FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienter som exponerats för 10 mg-dosen verkade löpa förhöjd risk för ett kardiovaskulärt effektmått jämfört med patienter som inte exponerats för 10 mg-dosen baserat på en tidsmodellutvärdering.
Bulgarian: Пациентите, изложени на дозата 10 mg, изглежда са в по-висок риск от СС крайна точка в сравнение с пациентите, които не са изложени на дозата 10 mg, въз основа на оценка на времевия модел.
Swedish: En lägre dos och en annan titreringsmetod användes dessutom i SHIFT-studien jämfört med SIGNIFY-studien.
Bulgarian: Също така в проучване SHIFT е използвана по-ниска доза и различен метод за определяне на дозата в сравнение с прочуване SIGNIFY.
Swedish: • Vid symtomatisk behandling av kronisk stabil angina pectoris ska behandling inledas hos patienter med hjärtfrekvens ≥ 70 bpm.
Bulgarian: При симптоматично лечение на хронична стабилна ангина пекторис лечението трябва да започва само при пациенти със сърдечна честота ≥ 70 bpm.
Swedish: Efter att ha övervägt PRAC:s rekommendation instämmer CHMP i de övergripande vetenskapliga slutsatserna av PRAC och anser att godkännandena för försäljning av Corlentor och Procoralan bör ändras.
Bulgarian: След обмисляне на препоръката на PRAC CHMP се съгласява с общите научни заключения на PRAC и излиза със становище, че разрешенията за употреба за Corlentor и Procoralan трябва да бъдат изменени.
Swedish: En stor studie på patienter med kranskärlssjukdom och vänsterkammardysfunktion (BEAUTIFUL-studien) kunde inte påvisa en nytta i form av kardiovaskulärt resultat.
Bulgarian: Голямо проучване при пациенти с КАЗ и левокамерна дисфункция (проучване BEAUTIFUL) не успява да демонстрира полза по отношение на СС резултат.
Swedish: SIGNIFY-studien på patienter med kranskärlssjukdom utan klinisk hjärtsvikt med doser som var högre än de för närvarande godkända visade heller ingen nytta i form av kardiovaskulärt resultat, men påvisade en liten signifikant ökad risk på kardiovaskulärt resultat för patienter med symtomatisk angina i en i förväg specificerad analys.
Bulgarian: Проучване SIGNIFY при пациенти с КАЗ без клинична сърдечна недостатъчност, което използва дози по-високи от понастоящем одобрените, също не показва полза по отношение на СС резултат, но предварително определения анализ демонстрира малко значимо повишение на риска от СС резултат за пациенти със симптоматична ангина.
Swedish: Resultaten av SIGNIFY visar dock att produktinformationen måste uttryckligen ange att användningen av ivabradin till patienter med kranskärlssjukdom inte medför någon nytta på det kardiovaskulära resultatet och endast har en effekt på symtomen av angina pectoris.
Bulgarian: Въпреки това резултатите от SIGNIFY подчертават необходимостта в продуктовата информация изрично да се посочи, че приложението на ивабрадин при КАЗ не води до ползи за СС резултати и има ефект само върху симптомите на ангина пекторис.
Swedish: Förutom för kranskärlssjukdom är ivabradin för närvarande även indicerat för behandling av kronisk hjärtsvikt på grundval av resultat från den tidigare SHIFT-studien.
Bulgarian: В допълнение към КАЗ ивабрадин понастоящем е показан и за лечение на хронична сърдечна недостатъчност, въз основа на резултатите от по-ранното проучване SHIFT.
Swedish: Dessutom ska en studie av läkemedelsanvändning utföras för att karakterisera användarna av ivabradin, användningsmönstren och bedöma hur väl åtgärderna för riskminimering följs.
Bulgarian: Освен това ще бъде извършено проучване на употребата на лекарството, за да се опишат характеристиките на потребителите на ивабрадин, моделите на употреба и да се оцени спазването на мерките за минимализиране на риска.
Swedish: Baserat på de samlade data som bedömdes under förfarandet och på råden från den vetenskapliga rådgivande gruppen, fann PRAC att nytta-riskförhållandet för Procoralan/Corlentor är fortsatt gynnsamt med beaktande av ändringarna i produktinformationen och med förbehåll för de avtalade åtgärderna för riskminimering och kompletterande biverkningsbevakning.
Bulgarian: Въз основа на съвкупността от данните, оценени по време на процедурата, и на препоръката от Научната консултативна група PRAC заключи, че съотношението полза/риск на Procoralan/Corlentor остава положително предвид измененията в информацията за продукта и в зависимост от договорените мерки за минимализиране на риска и допълнителната дейност, свързана с лекарствената безопасност.
Swedish: • PRAC noterade att uppgifterna från SIGNIFY-studien visade att ivabradin inte har en gynnsam effekt på kardiovaskulära resultat hos kranskärlspatienter utan klinisk hjärtsvikt, och därför är dess användning bara gynnsam för symtomatisk behandling.
Bulgarian: • PRAC отбеляза, че данните от проучване SIGNIFY показват, че ивабрадин няма полезен ефект при пациенти с коронарно-артериално заболяване без клинична сърдечна недостатъчност и следователно неговата употреба е полезна само за симптоматично лечение.
Swedish: Ivabradin, ett specifikt hjärtfrekvenssänkande läkemedel, har uppvisat symtomatisk förbättring av anginasymtom hos patienter med stabil kranskärlssjukdom.
Bulgarian: Ивабрадин, специфично средство за понижаване на сърдечната честота, демонстрира подобрение на симптомите на ангина при пациенти със стабилно КАЗ.
Swedish: Ivabradin är ett hjärtfrekvenssänkande läkemedel med specifik effekt på sinusknutan utan effekter på intraatriell, atrioventrikulär eller intraventrikulär överledningstid, hjärtkontraktilitet eller ventrikulär repolarisering.
Bulgarian: Ивабрадин е средство за понижаване на сърдечната честота със специфично действие върху синусовия възел и липса на ефект върху времето на интра-атриална, атриовентрикуларна или интравентрикуларна проводимост, съкратителната способност на миокарда или камерната реполяризация.
Swedish: Dessa fynd verkade motsäga fynd från tidigare ivabradin-studier på patienter med kranskärlssjukdom.
Bulgarian: Тези резултати изглежда противоречат на резултатите от предишни проучвания на ивабрадин при пациенти с КАЗ.
Swedish: Den startdos med ivabradin som vanligtvis rekommenderas vid angina är 5 mg två gånger dagligen.
Bulgarian: При ангина обичайната препоръчителна начална доза ивабрадин е 5 mg два пъти дневно (b.i.d.).
Swedish: Samtidig användning av diltiazem/verapamil (som också har en ytterligare hjärtfrekvenssänkande effekt) och starka CYP3A4-hämmare har också visats öka incidensen av bradykardihändelser och risken för myokardinfarkt.
Bulgarian: Съпровождащото приложение на дилтиазем/верапамил (което също оказва допълнителен ефект за понижаване на сърдечната честота) и силни CYP3A4 инхибитори също повишава честотата на събития на брадикардия и риска от МИ.
Swedish: • Samtidig behandling med måttliga CYP3A4-hämmare med hjärtfrekvensreducerande egenskaper såsom diltiazem eller verapamil är nu kontraindicerat.
Bulgarian: Съпровождащото лечение с умерено силни инхибитори на CYP3A4 със свойства да понижават сърдечната честота, като дилпиазем или верапамил, сега е противопоказано.
Swedish: Den ökade incidensen av bradykardi i förhållande till den ökade observerade kardiovaskulära risken medan behandling pågår med den högre initiala dosen och maximala dosen (som i SIGNIFYstudien), eller samtidigt diltiazem/verapamil eller starka CYP3A4-hämmare, visar att ingen större sänkning bör göras av hjärtfrekvensen.
Bulgarian: Повишената честота на брадикардия във връзка с повишения наблюдаван СС риск при прием на лечение с по-висока начална доза и максимална доза (както в проучването SIGNIFY) или при съпровождащ прием на дилтиазем/верапамил или силни CYP3A4 инхибитори указва, че сърдечната честотата не трябва силно да се намалява.
Swedish: Förmaksflimmer hade dock inget samband med den högre resultatrisken eftersom patienter med förmaksflimmer i förhållande till andelen patienter med ett efterföljande effektmått överensstämde mellan ivabradin och placebopatienterna.
Bulgarian: ПМ обаче не се свързва с по-висок риск за крайния резултат, тъй като броят на пациентите с ПМ във връзка с дела на пациентите, при които възниква последваща крайна точка, е сходен за ивабрадин и приемащите плацебо пациенти.
Swedish: Det fanns heller inga signifikanta skillnader mellan de två grupperna i incidenserna av det primära sammansatta effektmåttets komponenter (död till följd av kardiovaskulära orsaker och icke-fatal myokardinfarkt).
Bulgarian: Също така няма статистически значими разлики между двете групи в честотите на възникване на компонентите на основната комбинирана крайна точка (смърт по СС причини и нефатален МИ).
Swedish: PRAC anser därför att nytta-riskförhållandet för ivabradin är fortsatt gynnsamt med beaktande av ändringarna i produktinformationen och med förbehåll för de avtalade åtgärderna för riskminimering och kompletterande biverkningsbevakning.
Bulgarian: Поради това становището на PRAC е, че съотношението полза/риск на ивабрадин остава положително предвид измененията в информацията за продукта и в зависимост от договорените мерки за минимализиране на риска и допълнителната дейност, свързана с лекарствената безопасност.
Swedish: Bakgrundsinformation
Bulgarian: Основна информация
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning ska utföra en studie av läkemedelsanvändning för att beskriva egenskaperna hos dem som använder ivabradin, samt beskriva användningsmönstren för ivabradin och hur väl åtgärderna för riskminimering följs.
Bulgarian: ПРУ ще проведе проучване на употребата на лекарството, за да опише характеристиките на потребителите на ивабрадин, както и да опише моделите на употреба на ивабрадин и спазването на мерките за минимализиране на риска.
Swedish: Även om de inte uppnådde statistisk signifikans sågs liknande trender för de enskilda komponenterna av kardiovaskulärt dödsfall och icke-fatal myokardinfarkt.
Bulgarian: Въпреки че не достигат статистическо значение, са наблюдавани сходни тенденции за отделните компоненти
Swedish: Denna indikation gäller användning vid kronisk hjärtsvikt klass II till IV enligt New York Heart Association (NYHA) med systolisk dysfunktion, hos patienter med sinusrytm med hjärtfrekvens ≥ 75 bpm, i kombination med standardbehandling inräknat behandling med betablockerare eller när betablockerare är kontraindicerat eller inte tolereras.
Bulgarian: ІV на Нюйоркската кардиологична асоциация (NYHA), придружена от систолична дисфункция, при пациенти в синусов ритъм със сърдечна честота ≥75 bpm в комбинация със стандартна терапия, включваща бета-блокер, или когато терапията с бета-блокер е противопоказана или към нея няма поносимост.
Swedish: Studie för bedömning av morbiditet-mortalitetsnyttan av If-hämmaren ivabradin hos patienter med kranskärlssjukdom.
Bulgarian: Проучване за оценка на свързаните със заболеваемостта и смъртността ползи от If инхибитора ивабрадин при пациенти с коронарно-артериално заболяване.
Swedish: 1 Utvärdering av morbiditet-mortalitet av If-hämmaren ivabradin hos patienter med kranskärlssjukdom och vänsterkammardysfunktion.
Bulgarian: Оценка на данните за смъртността и заболеваемостта, дължащи се на If инхибитора ивабрадин, при пациенти с коронарно заболяване и левокамерна дисфункция.
Swedish: 2 Systolisk hjärtsviktsbehandling med If-hämmaren ivabradin-prövning.
Bulgarian: Изпитване на If инхибитора ивабрадин при лечение на систолична сърдечна недостатъчност.
Swedish: EU/2/18/230/001 Cortacare 0.584 mg/ml
Bulgarian: EU/2/18/230/001 Кортакеър 0.584 mg/ml
Swedish: Kutan spray, lösning.
Bulgarian: Спрей за кожа, разтвор.
Swedish: Flaska (PET)
Bulgarian: (PET)
Swedish: Detta minskar svullnaden, rodnaden och klådan.
Bulgarian: Това намалява отока, зачервяването и сърбежа.
Swedish: Detta gör läkemedlet effektivare i låga doser vid hudsjukdomar.
Bulgarian: Това прави лекарството поефективно при ниски дози при кожни заболявания.
Swedish: Mer information om Cortacare finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Cortacare можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Cortacare?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Cortacare?
Swedish: Mer information om Cortacare
Bulgarian: Допълнителна информация за Cortacare
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier av kvaliteten på Cortacare.
Bulgarian: Както за всяко лекарство, фирмата е представила проучвания за качеството на Cortacare.
Swedish: Cortacare sprejas på den angripna hudytan från ett avstånd av cirka 10 cm en gång om dagen under en vecka.
Bulgarian: Cortacare се напръсква върху засегнатата област на кожата от разстояние около 10 cm веднъж дневно в продължение на една седмица.
Swedish: Cortacare (hydrokortisonaceponat)
Bulgarian: Cortacare (hydrocortisone aceponate)
Swedish: Varför är Cortacare godkänt i EU?
Bulgarian: Защо Cortacare е лицензиран в ЕС?
Swedish: Det betyder att det liknar ett referensläkemedel som innehåller samma aktiva substans.
Bulgarian: Това означава, че е сходен с „референтния ВМП", съдържащ същата активна субстанция.
Swedish: Vad är Cortacare och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Cortacare и за какво се използва?
Swedish: Den 27 augusti 2018 beviljades Cortacare ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Cortacare, валиден в Европейския съюз, на 27 август 2018 г.
Swedish: Fördelar och risker med den aktiva substansen vid godkänd användning har redan studerats för referensläkemedlet, Cortavance, och behöver inte studeras igen för Cortacare.
Bulgarian: Проучвания за ползите и рисковете при одобрената употреба на активната субстанция вече са проведени с референтното лекарство Cortavance и не е необходимо да се повтарят с Cortacare.
Swedish: Hydrokortisonet i Cortacare har en särskild kemisk form (diester) som gör att läkemedlet kan ta sig in i hudens yttre lager och stanna kvar där längre tid.
Bulgarian: Хидрокортизонът в Cortacare се намира в специална химична форма (диестер), така че лекарството може да попадне във външния слой на кожата и да остане там за по-дълго време.
Swedish: Den aktiva substansen i Cortacare, hydrokortisonaceponat, är en kortikosteroid eller "steroid" som verkar i hudcellerna genom att förhindra frisättningen av kemiska ämnen som medverkar i inflammationen.
Bulgarian: Активната субстанция в Cortacare, хидрокортизон ацепонат, е кортикостероид или „стероид", който действа в кожните клетки като спира освобождаването на химични вещества, които участват във възпалението.
Swedish: Cortacare är ett veterinärmedicinskt kortikosteroidläkemedel som används för att behandla inflammerade och kliande hudsjukdomar hos hundar.
Bulgarian: Cortacare е кортикостероиден ветеринарномедицински продукт, които се използва при кучета за третиране на кожни заболявания, протичащи с възпаление и сърбеж.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen hydrokortisonaceponat.
Bulgarian: Съдържа активната субстанция хидрокортизон ацепонат (hydrocortisone aceponate).
Swedish: För att få mer information om hur du använder Cortacare, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Cortacare, прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
Swedish: Sammanfattning av Cortacare och varför det är godkänt inom EU
Bulgarian: Преглед на Cortacare и причините за лицензирането му в ЕС
Swedish: Inga bioekvivalensstudier behövde göras för att undersöka om Cortacare tas upp på liknande sätt och ger samma nivå av den aktiva substansen i blodet som referensläkemedlet.
Bulgarian: Не са необходими проучвания за „биоеквивалентност", за да се изследва дали Cortacare се абсорбира подобно на референтното лекарство, така че да има същото ниво на активна субстанция в кръвта.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Cortacare i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Cortavance.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Cortacare е сравним със Cortavance.
Swedish: Eftersom Cortacare är ett generiskt läkemedel anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Bulgarian: Тъй като Cortacare е хибридно лекарство, приема се, че неговите ползи и рискове са същите като при референтното лекарство.
Swedish: sammansättningen för Cortacare är samma som för referensläkemedlet och vid subkutan injektion förväntas den aktiva substansen i båda läkemedlen tas upp på samma sätt.
Bulgarian: Причината за това е, че съставът на Cortacare е същият като на референтното лекарство и когато се прилага чрез напръскване върху кожата се очаква, че активната субстанция в двата продукта ще се абсорбира по един и същ начин.
Swedish: Två sprejningar räcker för att behandla en hudyta på 10 cm gånger 10 cm. Var noga med att inte spreja i hundens ögon.
Bulgarian: Две впръсквания са достатъчни за третиране на повърхност от 10 cm на 10 cm.
Swedish: EMA fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Cortavance, och att Cortacare skulle godkännas för användning i EU.
Bulgarian: Затова Агенцията счита, че както при Cortavance, ползата от Cortacare превишава установения риск и препоръча Cortacare да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Swedish: Hur används Cortacare?
Bulgarian: Как се използва Cortacare?
Swedish: Cortacare är ett "hybridläkemedel".
Bulgarian: Cortacare е „хибриден ВМП".
Swedish: Referensläkemedlet för Cortacare är Cortavance.
Bulgarian: Референтният ветеринарномедицински продукт на Cortacare е Cortavance.
Swedish: Eftersom Cortacare är ett generiskt läkemedel är försiktighetsåtgärderna desamma som för referensläkemedlet.
Bulgarian: Тъй като Cortacare е хибриден ВМП, предпазните мерки са същите като за референтния ВМП.
Swedish: Cortacare finns som en sprej och är receptbelagt.
Bulgarian: Cortacare се предлага под формата на спрей и се отпуска по лекарско предписание.
Swedish: Hur har Cortacares effekt undersökts?
Bulgarian: Как е проучен Cortacare?
Swedish: Hur verkar Cortacare?
Bulgarian: Как действа Cortacare?
Swedish: Säkerhetsinformation har tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Cortacare.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Cortacare, включително предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите.
Swedish: Undvik kontakt med ögonen.
Bulgarian: Да се избягва контакт с очите.
Swedish: Detta leder till att minimala mängder når blodomloppet.
Bulgarian: Резултатът от това е, че минимални количества попадат в кръвообращението.
Swedish: Övergående lokala reaktioner på applikationsstället (erytem och/eller klåda) kan förekomma i mycket sällsynta fall.
Bulgarian: Преходни локални реакции в мястото на приложение (еритема и/или сърбеж) могат да се наблюдават в много редки случаи.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/18/230/001
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/18/230/001
Swedish: Upprepa behandlingen dagligen under 7 dagar i följd.
Bulgarian: Лечението трябва да се прилага ежедневно в продължение на 7 последователни дни.
Swedish: Diestrarna omvandlas inne i huden.
Bulgarian: Диестерите се преработват в кожата.
Swedish: Kartong innehållande 1 flaska på 76 ml.
Bulgarian: Картонена опаковка, съдържаща 1 бутилка от 76 ml.
Swedish: Lokal administrering av diestrar leder till högt terapeutiskt index: hög lokal aktivitet med reducerade systemiska sekundäreffekter.
Bulgarian: Локалното прилагане на диестери води до висок терапевтичен индекс: висока степен на локална активност и намалени системни вторични реакции.
Swedish: Tvätta händerna efter användning.
Bulgarian: Измийте си ръцете след работа с продукта.
Swedish: Bioglan AB Borrgatan 31
Bulgarian: Bioglan AB Borrgatan 31, Malmö,
Swedish: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020
Bulgarian: ECUPHAR NV Legeweg 157-I, B-8020, Oostkamp, Belgium
Swedish: Vid samtidig mikrobiell sjukdom eller parasitangrepp, bör hunden få adekvat behandling mot detta tillstånd.
Bulgarian: В случай на едновременно микробиално заболяване или при опаразитяване, кучето трябва да бъде третирано за тези заболявания.
Swedish: Flaska av vit polyetentereftalat (PET) försluten med ett vitt skruvlock av polypropen med inre försegling, försedd med spraypump.
Bulgarian: Бяла бутилка от полиетилен терефталат (PET), затворена с бяла полипропиленова капачка на винт с уплътнение и снабдена със спрей помпа.
Swedish: Lösningsmedlet i den här produkten kan fläcka vissa material, däribland målade, fernissade eller på liknande sätt behandlade ytor eller inredning i hemmet.
Bulgarian: Разтворителят в този продукт може да образува петна върху определени материали, като боядисани, лакирани или други домакински повърхности или мебели.
Swedish: Förvaras vid högst 25 °C.
Bulgarian: Да не се съхранявава при температурa над 25 C
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
Swedish: kod: QD07AC16.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QD07AC16.
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Bulgarian: EXP {месец/година}
Swedish: Eftersom glukokortikosteroider kan hämma tillväxten, skall användning på unga hundar (under 7 månader gamla) ske efter nytta/risk-bedömning och under förutsättning att hunden kontrolleras regelbundet hos veterinär.
Bulgarian: Тъй като е известно, че глюкокортикостероидите забавят растежа, прилагането им при млади животни (под 7 месечна възраст) трябва да се основава на преценка полза/риск, като кучето се подлага на редовни клинични прегледи.
Swedish: Om ingen förbättring skett inom 7 dagar, skall behandlingen omvärderas av veterinären.
Bulgarian: Ако състоянието на кучето не се подобри в рамките на 7 дни, лечението трябва да се преразгледа от ветеринарния лекар.
Swedish: Vid behandling av tolv hundar med atopisk dermatit genom lokal applicering på huden med rekommenderad behandlingsdos under 28-70 dagar i följd, kunde ingen märkbar effekt på de systemiska kortisolnivåerna påvisas.
Bulgarian: При 12 кучета с атопичен дерматит, след локално приложение върху кожата на препоръчителната терапевтична доза в продължение на 28 до 70 последователни дни, не се наблюдава забележим ефект върху нивата на кортизола.
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие
Swedish: Låt medlet torka in i huden innan djuret tillåts komma i kontakt med sådana material.
Bulgarian: Позволете на третираният участък да изсъхне преди да има контактс такива материали.
Swedish: Läkemedlets säkerhet har inte fastställs under dräktighet och laktation.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация.
Swedish: Hund
Bulgarian: Кучета
Swedish: Hela den behandlade kroppsytan skall inte överstiga en yta motsvarande t.ex. behandling av två sidor från ryggraden till bröstkörtlarna inklusive axlar och lår.
Bulgarian: Цялата третирана повърхност от тялото, не трябва да бъде по-голяма от повърхността, съответстваща например при лечението на кожен участък между двата хълбока, от гръбначния стълб до млечните зърна, включително раменете и бедрените кости.
Swedish: Undvik att spraya i ögonen på djuret.
Bulgarian: Да се внимава да не се пръсне в очите на кучето.
Swedish: Vid oavsiktlig hudkontakt, tvätta noggrant med vatten.
Bulgarian: При случаен контакт с кожата промийте щателно с вода.
Swedish: Hydrokortisonaceponat ackumuleras således i hundens hud, vilket resulterar i lokal effekt vid låga doser.
Bulgarian: По този начин хидрокортизоновият ацепонат се натрупва в кожата на кучето, което позволява локална ефикасност при ниска дозировка.
Swedish: Interaktionsstudier saknas och därför rekommenderas att inte samtidigt använda andra topikala preparat på samma hudområde.
Bulgarian: При липса на данни, не се препоръчва едновременното му прилагане с други продукти за локално приложение върху едни и същи лезии.