FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sepsis* (auch Blutvergiftung genannt - eine schwere Infektion mit entzündlichen Reaktionen des gesamten Körpers und möglicherweise tödlichem Ausgang), Anstieg bestimmter weißer Blutkörperchen (Eosinophilie), Mangel an Blutplättchen (Thrombozytopenie), schwere allergische Reaktion (anaphylaktische Reaktion), allergische Reaktion (z. B. Hautausschlag, Juckreiz, Atembeschwerden, pfeifende Atmung [Giemen], Schwellung des Gesichts oder niedriger Blutdruck), niedrige Blutzuckerspiegel (bei Patienten mit Diabetes mellitus), Angstzustände, Schläfrigkeit, Sehstörungen, schneller Herzschlag (Tachykardie), Mundtrockenheit, Magenbeschwerden, Geschmacksstörung (Dysgeusie), Leberfunktionsstörung (bei japanischen Patienten besteht eine höhere Wahrscheinlichkeit für das Auftreten dieser Nebenwirkung), rasches Anschwellen der Haut und Schleimhäute (Angioödem) einschließlich tödlichen Ausgangs, Ekzeme (Hautveränderung), Hautrötung, Nesselsucht (Urtikaria), schwerer arzneimittelbedingter Hautausschlag, Gelenkschmerzen (Arthralgie), Schmerzen in Armen und Beinen, Sehnenschmerzen, grippeähnliche Erkrankung, vermindertes Hämoglobin (ein Bluteiweiß), Anstieg von Harnsäure, Anstieg von Leberenzymen oder Kreatinphosphokinase im Blut.
Latvian: (trombocitopēnija), smaga alerģiska reakcija (anafilaktiska reakcija), alerģiska reakcija (piemēram, izsitumi, nieze, apgrūtināta elpošana, sēkšana, sejas pietūkums vai zems asinsspiediens), zems cukura līmenis asinīs (diabēta slimniekiem), trauksmes sajūta, miegainība, traucēta redze, ātra sirdsdarbība (tahikardija), sausuma sajūta mutē, kuņģa darbības traucējumi, garšas sajūtas izmaiņas (disgeizija), aknu darbības traucējumi (japāņu pacientiem ir lielāka iespēja rasties šīm blakusparādībām),straujš ādas un gļotādas pietūkums, kas arī var izraisīt nāvi (angioedēma, kas var būt letāla), ekzēma (ādas bojājums), ādas apsārtums, nātrene, smagi zāļu izraisīti izsitumi, locītavu sāpes (artralģija), ekstremitātes sāpes, cīpslu sāpes, gripai līdzīga slimība, pazemināts hemoglobīna (asins olbaltumviela) līmenis, paaugstināts urīnskābes, paaugstināts aknu enzīmu vai kreatīnfosfokināzes līmenis asinīs.
German: Telmisartan Teva Pharma wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.
Latvian: Telmisartan Teva Pharma lietošana bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav ieteicama
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Telmisartan Teva Pharma zu stark oder zu schwach ist.
Latvian: Ja Jums liekas, ka Telmisartan Teva Pharma iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
German: Erkrankungen des Immunsystems Selten:
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi Retāk
German: • Wenn Sie einen ACE-Hemmer oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Abschnitte „Telmisartan Teva Pharma darf nicht eingenommen werden" und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Latvian: Telmisartan Teva Pharma šādos gadījumos" un „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
German: Telmisartan Teva Pharma enthält Natrium
Latvian: Telmisartan Teva Pharma satur nātriju
German: • Andere blutdrucksenkende Arzneimittel
Latvian: − citām zālēm paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai,
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 01-2015 aktualisiert.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 08.2011.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Telmisartan Teva Pharma finden Sie auf der Website der Agentur: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Telmisartan Teva Pharma EPAR teksts pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Telmisartan Teva Pharma.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Telmisartan Teva Pharma.
German: Am 3. Oktober 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Telmisartan Teva Pharma in der gesamten Europäischen Union.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 3. oktobrī izsniedza Telmisartan Teva Pharma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
German: Zur Behandlung von essenzieller Hypertonie beträgt die empfohlene Dosis Telmisartan Teva Pharma 40 mg einmal täglich, bei einigen Patienten kann aber auch bei einer Dosis von 20 mg eine ausreichende Wirkung erzielt werden.
Latvian: Esenciālas hipertensijas ārstēšanai ieteicamā Telmisartan Teva Pharma deva ir 40 mg vienreiz dienā, bet dažiem pacientiem pietiek ar 20 mg devu dienā.
German: Dies bedeutet, dass Telmisartan Teva Pharma einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Micardis, ähnlich ist.
Latvian: Tas nozīmē, ka Telmisartan Teva Pharma ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Micardis.
German: Telmisartan Teva Pharma wird zur Behandlung der essenziellen Hypertonie (Bluthochdruck) bei Erwachsenen angewendet.
Latvian: Telmisartan Teva Pharma lieto esenciālas hipertensijas (paaugstināta asinsspiediena) ārstēšanai pieaugušajiem.
German: Wenn der angestrebte Blutdruck nicht erreicht wird, kann die Dosis auf 80 mg gesteigert werden oder es kann zusätzlich ein anderes blutdrucksenkendes Arzneimittel, wie etwa Hydrochlorothiazid, gegeben werden.
Latvian: sasniegts, devu var palielināt līdz 80 mg vai var pievienot citas zāles, piemēram, hidrohlortiazīdu, hipertensijas ārstēšanai.
German: Telmisartan Teva Pharma ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Telmisartan enthält.
Latvian: Telmisartan Teva Pharma ir zāles, kas satur aktīvo vielu telmisartānu.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Telmisartan Teva Pharma zu gelangen.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Telmisartan Teva Pharma lietošanu.
German: Weitere Informationen über Telmisartan Teva Pharma
Latvian: Cita informācija par Telmisartan Teva Pharma
German: Telmisartan Teva Pharma wird auch zur Verhütung von kardiovaskulären Problemen (Problemen mit dem Herzen und den Blutgefäßen), wie Herzinfarkt oder Schlaganfall, angewendet.
Latvian: Telmisartan Teva Pharma tiek lietotas arī sirds un asinsvadu problēmu, piemēram, sirdslēkmju un infarkta, profilaksei.
German: Am Beginn der Einnahme von Telmisartan Teva Pharma sollte der Arzt den Blutdruck des Patienten engmaschig überwachen, und er kann die blutdruckende Medikation gegebenenfalls anpassen.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu ar Telmisartan Teva Pharma, ārstam cieši jānovēro pacienta asinsspiediens un jālemj par asinsspiedienu pazeminošo zāļu pielāgošanu.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Telmisartan Teva Pharma der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Micardis vergleichbare Qualität aufweist und mit Micardis bioäquivalent ist.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Telmisartan Teva Pharma kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Micardis.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Telmisartan Teva Pharma benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Telmisartan Teva Pharma pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
German: Der Wirkstoff in Telmisartan Teva Pharma, Telmisartan, ist ein Angiotensin-II-Rezeptorantagonist, d. h., er blockiert die Wirkung des körpereigenen Hormons Angiotensin II.
Latvian: Telmisartan Teva Pharma aktīvā viela telmisartāns ir "angiotenzīna II receptoru antagonists", tas nozīmē, ka šī viela organismā bloķē hormona angiotenzīna II darbību.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Telmisartan Teva Pharma verbunden?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Telmisartan Teva Pharma?
German: Da Telmisartan Teva ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Latvian: Tā kā Telmisartan Teva Pharma ir ģenēriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
German: Telmisartan Teva ist ein „Generikum".
Latvian: Telmisartan Teva Pharma ir "ģenēriskas zāles".
German: Da es sich bei Telmisartan Teva Pharma um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien bei Personen auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Micardis, bioäquivalent ist.
Latvian: Tā kā Telmisartan Teva Pharma ir ģenēriskas zāles, pētījumu ietvaros veica tikai testus, lai pierādītu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Micardis.
German: Zur Verhütung von kardiovaskulären Problemen beträgt die empfohlene Dosis 80 mg einmal täglich.
Latvian: Sirds un asinsvadu problēmu profilaksei ieteicamā deva ir 80 ng dienā.
German: Telmisartan Teva Pharma
Latvian: Telmisartan Teva Pharma telmisartāns
German: Was ist Telmisartan Teva Pharma?
Latvian: Kas ir Telmisartan Teva Pharma?
German: Warum wurde Telmisartan Teva Pharma zugelassen?
Latvian: Kāpēc Telmisartan Teva Pharma tika apstiprinātas?
German: Wie wurde mit Telmisartan Teva Pharma untersucht?
Latvian: Kā noritēja Telmisartan Teva Pharma izpēte?
German: Zum Einnehmen Flasche (HDPE)
Latvian: Pudele (HDPE)
German: Zum Einnehmen Flasche (HDPE)225 ml
Latvian: Pudele (HDPE) 225 ml
German: 1 Flasche + 10 ml Dosierspritze
Latvian: 1 pudele + 10 ml dozēšanas šļirce
German: 700 mg Filmtabletten
Latvian: 700 mg
German: 50 mg/ml Suspension zum Einnehmen
Latvian: 50 mg/ml
German: Weitere Informationen zu Telzir finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
Latvian: Sīkāka informācija par Telzir ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
German: Weitere Informationen über Telzir
Latvian: Cita informācija par Telzir
German: Ein ähnlicher Nutzen zeigte sich auch in einer Hauptstudie mit 57 Kindern zwischen zwei und 18 Jahren.
Latvian: Līdzīgas priekšrocības tika novērotas arī vienā pamatpētījumā, iesaistot 57 bērnus vecumā no 2 līdz 18 gadiem.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Telzir kontinuierlich überwacht.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Telzir lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
German: Telzir erhielt am 12. Juli 2004 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Latvian: 2004. gada 12. jūlijā Telzir saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Telzir ergriffen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Telzir lietošanu?
German: Telzir ist als Tabletten (700 mg) und als Suspension zum Einnehmen (50 mg/ml) erhältlich.
Latvian: Telzir ir pieejamas tabletēs (700 mg) un kā perorāla suspensija (50 mg/ml) iekšķīgai lietošanai.
German: Telzir wurde in drei Hauptstudien mit 1 862 Erwachsenen untersucht.
Latvian: Telzir tika pētītas trīs pamatpētījumos, iesaistot 1862 pieaugušos.
German: Es enthält den Wirkstoff Fosamprenavir.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu fosamprenavīru.
German: Bei Erwachsenen muss jede Dosis Telzir zusammen mit 100 mg Ritonavir zweimal täglich eingenommen werden.
Latvian: Pieaugušajiem katra Telzir deva jādod kopā ar 100 mg ritonavīra divreiz dienā.
German: Wird dieses Enzym blockiert, kann sich das Virus nicht mehr normal vermehren, sodass sich die Ausbreitung der Infektion verlangsamt.
Latvian: Kad šis ferments ir bloķēts, vīruss nespēj normāli vairoties, tādējādi palēninās infekcijas izplatīšanās.
German: Die Zahl der Kinder unter sechs Jahren war jedoch zu gering, um die Wirksamkeit von Telzir in dieser Altersgruppe zu belegen.
Latvian: Tomēr šajā pētījumā bija pārāk maz bērnu, kuri jaunāki par 6 gadiem, lai atbalstītu Telzir lietošanu šajā vecuma grupā.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Telzir werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Latvian: Ziņotās ar Telzir lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
German: Telzir verringert in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln die HIV-Menge im Blut und hält sie auf einem niedrigen Niveau.
Latvian: Telzir, lietojot kopā ar citām pretvīrusu zālēm, samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
German: Die Behandlung mit Telzir sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung einer HIV-Infektion besitzt.
Latvian: Ārstēšana ar Telzir ir jāsāk ārstam ar pieredzi HIV infekcijas kontrolēšanā.
German: Telzir kann eine HIV-Infektion oder AIDS nicht heilen, jedoch die Schädigung des Immunsystems hinauszögern und der Entwicklung von AIDS-bedingten Infektionen und Erkrankungen entgegenwirken.
Latvian: Telzir neizārstē ne HIV infekciju, ne AIDS, bet tās var aizkavēt imūnsistēmas bojājumus un ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
German: Was ist Telzir und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Telzir un kāpēc tās lieto?
German: Telzir wird in Kombination mit Ritonavir und anderen HIV-Arzneimitteln angewendet.
Latvian: Telzir tiek lietotas kombinācijā ar ritonavīru un citām HIV zālēm.
German: Bei jüngeren Patienten hängt die Dosis Ritonavir vom Körpergewicht ab.
Latvian: Gados jaunākiem pacientiem ritonavīra deva ir atkarīga no ķermeņa svara.
German: Da Telzir im Körper in Amprenavir umgewandelt wird, darf es nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln, die Amprenavir enthalten, angewendet werden.
Latvian: Tā kā Telzir organismā pārvēršas par amprenavīru, tās nedrīkst izrakstīt vienlaicīgi ar citām zālēm, kas satur amprenavīru.
German: Telzir darf nicht bei Patienten angewendet werden, die Lurasidon (bei Schizophrenie und bipolarer Störung), Paritaprevir (bei Hepatitis C), Simvastatin oder Lovastatin (zur Senkung des Cholesterinspiegels im Blut), Rifampicin (bei Tuberkulose), Johanniskraut (ein pflanzliches Präparat zur Behandlung von Depressionen und Angstzuständen) oder bestimmte Arzneimittel einnehmen, die auf die gleiche Art und Weise wie Telzir oder Ritonavir abgebaut werden, da sich Telzir auf ihre Konzentrationen im Blut auswirken kann.
Latvian: Telzir nedrīkst lietot pacientiem, kuri lieto lurazidonu (šizofrēnijas un bipolāro traucējumu ārstēšanai), paritaprevīru (C hepatīta ārstēšanai), simvastatīnu vai lovastatīnu (holesterīna līmeņa pazemināšanai asinīs), rifampicīnu (tuberkulozes ārstēšanai), asinszāli (augu preparātu depresijas un trauksmes ārstēšanai) vai zāles, kas noārdās tādā paša veidā kā Telzir vai ritonavīrs, jo Telzir var ietekmēt to līmeni asinīs.
German: Es verlangsamt den Abbau von Amprenavir im Körper und trägt dadurch dazu bei, die Konzentrationen von Amprenavir im Blut zu erhöhen.
Latvian: Tas palēnina amprenavīra noārdīšanos, palīdzot paaugstināt tā līmeni asinīs.
German: Telzir ist ein antivirales Arzneimittel zur Behandlung von Patienten ab sechs Jahren, die mit dem humanen Immundefizienzvirus vom Typ 1 (HIV 1) infiziert sind, das das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht.
Latvian: Telzir ir pretvīrusu zāles, lai ārstētu pacientus no 6 gadu vecuma, kuri inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
German: Übersicht über Telzir und warum es in der EU zugelassen ist
Latvian: Telzir pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
German: In einer Studie nach 48 Wochen Behandlung hatten 69 % der zuvor unbehandelten Erwachsenen, die mit Ritonavir geboostertes Telzir einnahmen (221 von 322), und 68 % der Patienten, die Nelfinavir einnahmen (221 von 327), eine Viruslast unter 400 Kopien/ml (was als geringe Viruslast angesehen wird).
Latvian: Vienā pētījumā pēc 48 nedēļu ārstēšanas 69 % iepriekš neārstētu pieaugušo, kuri lietoja ar ritonavīru aktivētas Telzir (221 no 322), un 68 % iepriekš neārstētu pieaugušo, kuri lietoja nelfinavīru (221 no 327), vīrusu slodze bija zem 400 vienībām/ml (kas uzskatāma par zemu vīrusu slodzi).
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass Telzir, das eine Prodrug von Amprenavir enthält, die Viruslast ebenso wirksam reduziert wie Vergleichsarzneimittel.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka Telzir, kas satur amprenavīra priekšzāles, tikpat efektīvi kā salīdzinājuma zāles samazina vīrusu slodzi.
German: Informationen zur Anwendung von Telzir entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Papildu informāciju par Telzir lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
German: Telzir darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Fosamprenavir, Amprenavir, einen der sonstigen Bestandteile oder Ritonavir sind.
Latvian: Telzir nedrīkst lietot cilvēkiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret fosamprenavīru, amprenavīru, jebkuru citu sastāvdaļu vai ritonavīru.
German: Ähnliche Nebenwirkungen sind bei Kindern zu beobachten.
Latvian: Jaunākiem pacientiem novēro līdzīgas blakusparādības.
German: Bei Erwachsenen (ab 18 Jahren) und Patienten zwischen sechs und 18 Jahren mit mehr als 39 kg Körpergewicht beträgt die empfohlene Dosis 700 mg zweimal täglich.
Latvian: Ieteicamā deva pieaugušajiem (no 18 gadu vecuma) un pacientiem vecumā starp 6 un 18 gadiem, kuri sver vairāk nekā 39 kg, ir 700 mg divreiz dienā.
German: In einer dritten Studie bei zuvor behandelten Patienten war Telzir weniger wirksam als das Vergleichsarzneimittel Lopinavir, wobei Patienten, die Lopinavir einnahmen, im Verlauf der ersten 48 Wochen eine stärkere Abnahme der Viruslast aufwiesen.
Latvian: Trešajā pētījumā ar iepriekš ārstētiem pacientiem Telzir bija mazāk efektīvas nekā salīdzinājuma zāles lopinavīrs, kuru lietošanas gadījumā vīrusu slodze straujāk samazinājās pirmo 48 nedēļu laikā.
German: Bei Patienten, die zuvor Arzneimittel zur Behandlung ihrer HIV-Infektion eingenommen und nicht auf diese Behandlung angesprochen haben, sollte Telzir nur verordnet werden, nachdem der Arzt die antiviralen Arzneimittel, die der Patient zuvor eingenommen hat, überprüft und die Wahrscheinlichkeit des Ansprechens des Virus auf neue antivirale Arzneimittel, die möglicherweise verordnet werden, bewertet hat.
Latvian: Pacientiem, kuri iepriekš lietojuši zāles HIV infekcijas ārstēšanai un kuri nav reaģējuši uz ārstēšanu, ārsti drīkst parakstīt Telzir tikai pēc tam, kad guvuši informāciju par pacienta iepriekš lietotajām pretvīrusu zālēm un novērtējuši vīrusa atbildes reakciju uz jebkurām jaunām pretvīrusu zālēm, ko varētu parakstīt.
German: Warum wurde Telzir in der EU zugelassen?
Latvian: Kāpēc Telzir ir reģistrētas ES?
German: Telzir-Tabletten können mit einer Mahlzeit oder unabhängig davon eingenommen werden.
Latvian: Telzir tabletes var ieņemt neatkarīgi no ēdienreizēm.
German: Ähnliche Ergebnisse waren in der anderen Studie zum Vergleich von mit Ritonavir geboostertem Telzir mit mit Ritonavir geboostertem Lopinavir zu beobachten: Etwa drei Viertel der Studienteilnehmer in beiden Gruppen zuvor unbehandelter Patienten wiesen eine Viruslast unter 400 Kopien/ml auf.
Latvian: Līdzīgus rezultātus konstatēja citā pētījumā, salīdzinot ar ritonavīru aktivētas Telzir ar ritonavīru aktivētu lopinavīru, kur apmēram trim ceturtdaļām no abām iepriekš neārstētu pacientu grupām vīrusu slodze bija zem 400 vienībām/ml.
German: Zwei der Studien bei zuvor unbehandelten Patienten zeigten, dass Telzir in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln genauso wirksam wie Vergleichsarzneimittel war.
Latvian: Divos pētījumos ar iepriekš neārstētiem pacientiem tika pierādīts, ka Telzir kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm ir tikpat efektīvas kā salīdzinājuma zāles.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen bei Erwachsenen, die Telzir einnehmen (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Diarrhö (Durchfall) und Anstieg der Konzentrationen von Cholesterolin (einer bestimmte Art von Fett) im Blut.
Latvian: Visbiežākās Telzir blakusparādības pieaugušajiem (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir caureja un palielināts holesterīna (lipīdu veida) līmenis asinīs.
German: Welchen Nutzen hat Telzir in den Studien gezeigt?
Latvian: Kādi Telzir ieguvumi atklāti pētījumos?
German: Welche Risiken sind mit Telzir verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Telzir?
German: Erwachsene mit Leberproblemen sollten eine geringere Dosis einnehmen und engmaschig hinsichtlich Nebenwirkungen und Ansprechen auf die Behandlung überwacht werden.
Latvian: Pieaugušajiem ar aknu problēmām ir jāieņem samazināta Telzir deva, kā arī jāveic stingra novērošana attiecībā uz blakusparādībām un atbildes reakciju uz ārstēšanu.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Telzir, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Telzir lietošanu.
German: Patienten in diesen drei Studien an Erwachsenen nahmen zusätzlich zu Telzir oder dem Arzneimittel, mit dem Telzir verglichen wurde, noch zwei Reverse-Transkriptase-Hemmer (eine andere Art antiviraler Arzneimittel) ein.
Latvian: Šajos trīs pētījumos ar pieaugušajiem pacienti papildus Telzir saņēma arī reversās transkriptāzes inhibitorus (cita veida pretvīrusu zāles) vai zāles, ar kurām Telzir tika salīdzinātas.
German: Wie wirkt Telzir?
Latvian: Kā Telzir darbojas?
German: Jüngere Patienten sollten sie jedoch zusammen mit einer Mahlzeit einnehmen, um den Geschmack zu überlagern und ihnen zu helfen, die Therapie einzuhalten.
Latvian: Perorālā suspensija pieaugušajiem ir jāieņem bez ēdiena, bet jaunākiem pacientiem tā ir jāieņem kopā ar ēdienu, lai noslēptu garšu un palīdzētu pierast pie ārstēšanas.
German: Ritonavir, ein anderer Proteasehemmer, wird zusammen mit Telzir als „Booster" (Verstärker) angewendet.
Latvian: Citu proteāzes inhibitoru ritonavīru lieto kopā ar Telzir kā aktivatoru.
German: Wie wird Telzir angewendet?
Latvian: Kā lieto Telzir?
German: Amprenavir, das früher in der EU verfügbar war, blockiert ein Enzym, das an der Reproduktion von HIV beteiligt ist.
Latvian: Amprenavīrs, kas iepriekš bija pieejams ES, bloķē
German: Bei Patienten zwischen sechs und 18 Jahren mit einem Körpergewicht zwischen 25 kg und 39 kg hängt die Dosierung vom Körpergewicht ab. Für Patienten unter 18 Jahren mit einem Körpergewicht unter 25 kg gibt es keine empfohlene Dosis.
Latvian: Pacientiem vecumā no 6 līdz 18 gadiem, kuri sver no 25 līdz 39 kg, deva ir atkarīga no ķermeņa svara.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Telzir berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Telzir, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
German: Der Wirkstoff in Telzir, Fosamprenavir, ist ein so genanntes „Prodrug" (eine Vorstufe) des Proteasehemmers Amprenavir, was bedeutet, dass es im Körper in Amprenavir umgewandelt wird.
Latvian: Telzir aktīvā viela fosamprenavīrs ir proteāzes inhibitora amprenavīra priekšzāles.
German: Obwohl die Agentur feststellte, dass die Anwendung von mit Ritonavir geboostertem Telzir bei stark vorbehandelten Patienten nicht ausreichend untersucht wurde und dass Telzir in Studien bei Kindern nicht mit einem Vergleichsarzneimittel verglichen wurde, gelangte sie zu dem Schluss, dass der Nutzen von Telzir gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Latvian: Telzir nav salīdzinātas ar salīdzinājuma zālēm, tā nolēma, ka ieguvums, lietojot Telzir, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
German: Jedoch war die Zahl der Aborte erhöht.
Latvian: Tomēr bija palielināts abortu skaits.