FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Invanz, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Invanz nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Latvian: Ārstēšanas kursa ar Invanz ilgums ir 3 līdz 14 dienas atkarībā no infekcijas veida un smaguma.
Lithuanian: Gydymas Invanz trunka nuo 3 iki 14 dienų, priklausomai nuo infekcijos tipo ir sunkumo.
Latvian: Invanz ir antibiotika.
Lithuanian: Invanz yra antibiotikas.
Latvian: • sadzīvē iegūtu pneimoniju (plaušu infekciju, kas iegūta ārpus slimnīcas);
Lithuanian: • bendruomenėje įgytai pneumonijai (plaučių uždegimui, kuriuo užsikrečiama ne ligoninėje);
Latvian: Kas ir Invanz un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Invanz ir kam jis vartojamas?
Latvian: Iedarbīgums tika noteikts, ja infekcija neparādījās četras nedēļas pēc ārstēšanas, kurā piedalījās 952 pieaugušie.
Lithuanian: Veiksmingumo rodiklis buvo infekcinių ligų nepasireiškimas 4 savaites nuo gydymo, kuris taikytas 952 suaugusiesiems.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Invanz lietošanu.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Invanz.
Latvian: Kādas bija Invanz priekšrocības šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Invanz nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: • ginekoloģiskas infekcijas;
Lithuanian: • ginekologinėms infekcinėms ligoms;
Latvian: Invanz ietekmē arī dažas asins analīzes.
Lithuanian: Invanz taip pat daro įtaką tam tikrų kraujo tyrimų rezultatams.
Latvian: Jaunākiem pacientiem (no trīs mēnešu līdz 12 gadu vecumam) ievada devu 15 mg uz ķermeņa svara kilogramu divreiz dienā līdz maksimāli 1 g dienā.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir paaugliams skiriama 1 g Invanz dozė kartą per parą. Jaunesniems pacientams (nuo 3 mėnesių iki 12 metų) skiriama 15 mg kilogramui kūno svorio dukart per parą, neviršijant 1 g per parą.
Latvian: Pētījumos noskaidroja, vai infekcija bija izārstēta pēc 7 līdz 28 ārstēšanas dienām atkarībā no infekcijas veida.
Lithuanian: Tyrimuose buvo tiriama, ar po 7-28 dienas trukusio gydymo, atsižvelgiant į infekcijos rūšį, infekcinė liga buvo išgydyta.
Latvian: Bērniem Invanz bija tikpat iedarbīgas kā salīdzinājumam lietotās antibiotikas un tām bija līdzīgs iedarbīgums pieaugušo ārstēšanā.
Lithuanian: Vaikams Invanz buvo panašiai veiksmingas kaip ir lyginamieji vaistai ir turėjo panašų gydomąjį poveikį kaip ir suaugusiesiems.
Latvian: Invanz satur aktīvo vielu ertapenēmu.
Lithuanian: Invanz sudėtyje yra veikliosios medžiagos ertapenemo.
Latvian: Pirms Invanz lietošanas ārstiem ir jāiepazīstas ar oficiālajām vadlīnijām, kas nosaka antibiotiku atbilstošu lietošanu.
Lithuanian: Prieš skirdamas Invanz, gydytojas turėtų perskaityti oficialias tinkamo antibiotikų vartojimo taisykles.
Latvian: Kā Invanz darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Invanz?
Latvian: Tas izjauc būtiskas baktēriju dzīvības funkcijas un tādējādi iznīcina baktērijas.
Lithuanian: Tai sutrikdo pagrindines gyvybines ląstelių funkcijas ir bakterijos žūva.
Latvian: Lai novērstu infekciju pēc kolorektālas operācijas pieaugušajiem, viena Invanz deva tiek ievadīta stundas laikā pirms operācijas.
Lithuanian: Infekcijų profilaktikai po kolorektalinės operacijos suaugusiesiems viena Invanz dozė skiriama likus valandai iki operacijos.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Invanz lietošanu.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Invanz vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 18. aprīlī izsniedza Invanz reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Invanz registracijos pažymėjimą.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Invanz?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Invanz vartojimu?
Latvian: Invanz lieto tad, ja ir sagaidāms, ka antibiotika nogalinās baktērijas, kas izraisījušas infekciju.
Lithuanian: Invanz skiriamas, kai tikėtina, kad jis sunaikins infekciją sukėlusias bakterijas.
Latvian: Kā lieto Invanz?
Lithuanian: Kaip vartoti Invanz?
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Invanz lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Invanz vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Invanz, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Invanz rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Visbiežākās Invanz blakusparādības (kas var rasties vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem) ir galvassāpes, caureja, nelabums (slikta dūš a), vemš ana, nieze, problēmas zāļu injicēšanas vietā (ieskaitot sāpes un vēnu pietūkums).
Lithuanian: Dažniausi Invanz šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti 1 iš 10 pacientų) yra galvos skausmas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, bėrimas (įskaitant vaikų bėrimą vystyklų vietose), niežulys, infuzijos vietos pažeidimai (taip pat skausmas ir venos uždegimas).
Latvian: Komiteja secināja, ka tās arī bija iedarbīgas infekciju ārstēšanā bērniem un lai novērstu infekciju pēc kolorektālas operācijas pieaugušajiem.
Lithuanian: Komitetas padarė išvadą, kad Invanz buvo veiksmingas vaikams ir kaip infekcinių ligų profilaktikos priemonė po kolorektalinės operacijos suaugusiesiems.
Latvian: Invanz var būt iedarbīgas pret dažādām baktērijām, kas minētas zāļu apraksta kopsavilkumā (kas arī ir EPAR daļa).
Lithuanian: Invanz veikia įvairias bakterijas, jų sąrašas pateiktas preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir vērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu to reģistrāciju Eiropas Savienībā un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Invanz Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Latvian: Infekciju novēršana pēc kolorētākas operācijas Invanz tika salīdzinātas ar cefotetānu, lai novērstu infekciju pēc kolorektālas operācijas.
Lithuanian: Vykdant infekcijų profilaktiką po kolorektalinės operacijos Invanz buvo lyginamas su cefotetanu.
Latvian: Invanz arī lieto pieaugušajiem, lai novērstu infekciju pēc kolorektālas operācijas (operācijas zarnu lejasdaļā, tostarp tievajā zarnā).
Lithuanian: Invanz taip pat skiriamas suaugusiesiems infekcijų profilaktikai po kolorektalinės operacijos (apatinių žarnų, įskaitant tiesiąją žarną, operacijos).
Latvian: Invanz tika salīdzinātas ar ceftriaksonu (citām antibiotikām), ārstējot pieaugušos ar sadzīvē iegūtu pneimoniju (866 pacienti), urīnceļu infekcijām (592 pacienti), un ar piperacilīna un tazobaktāma kombināciju, ārstējot vēdera dobuma infekcijas (655 pacienti), ginekoloģiskas infekcijas (412 pacienti), ādas un mīksto audu infekcijas (infekcijas uz ādas vai zemādas audos, 540 pacienti), pēdas infekcijas pacientiem ar diabētu (576 pacienti).
Lithuanian: Invanz poveikis gydant infekcinėmis ligomis sergančius suaugusius pacientus buvo lyginamas su ceftriaksono poveikiu tyrimuose su 866 pacientais, sergančiais bendruomenėje įgyta pneumonija, ir 592 pacientais, sergančiais šlapimo takų infekcijomis; su piperacilino ir tazobaktamo derinio poveikiu tyrimuose su 655 pacientais, sergančiais pilvo organų infekcinėmis ligomis, 412 pacientų, sergančių ginekologinėmis infekcinėmis ligomis ir pacientais, sergančiais odos bei minkštųjų audinių infekcinėmis ligomis (540 pacientų, sergančių odos ir poodinių audinių infekcinėmis ligomis), ir 576 pacientais, sergančiais diabetinės pėdos infekcinėmis ligomis.
Latvian: • pēdu infekcijas pacientiem ar diabētu.
Lithuanian: • diabetinės pėdos infekcinėms ligoms.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka Invanz bija efektīvas, lai gan pētījumā tika iesaistīts ierobežots skaits pacientu ar smagiem vēdera dobuma infekciju, sadzīvē iegūta plaušu karsoņa, ginekoloģisku infekciju un diabēta izraisītu pēdu infekciju gadījumiem.
Lithuanian: CHMP pažymėjo, kad, nepaisant to, jog tyrimuose gydyta nedaug sunkių ligos atvejų, Invanz buvo veiksmingas gydant pilvo organų infekcines ligas, bendruomenėje įgytą pneumoniją, ginekologines infekcines ligas ir diabetinės pėdos infekcines ligas.
Latvian: Infekcija neparādījās aptuveni 60% pacientu, kuri lietoja Invanz salīdzinājumā ar 49% pacientu, kuri saņēma cefotetānu.
Lithuanian: pacientų, gydytų Invanz, palyginti su 49 proc. pacientų, gydytų cefotetanu.
Latvian: Tomēr dati nebija pietiekami, lai pamatotu Invanz lietoš anu urīnceļu infekciju, kā arī ādas un mīksto audu infekciju ārstē šanai, izņemot p diabēta pacientiem.
Lithuanian: Vis dėlto pateiktų duomenų nepakako Invanz veiksmingumui gydant šlapimo takų infekcijas ir odos ir minkštųjų audinių infekcijas, išskyrus diabetinės pėdos opas, įrodyti.
Latvian: Invanz aktīvā viela ertapenēms ir antibiotika, kas pieder tā dēvētajai karbapenēmu grupai.
Lithuanian: Invanz veiklioji medžiaga ertapenemas yra antibiotikas, priklausantis vadinamųjų karbapenemų grupei. Jis prisijungia prie tam tikrų rūšių baltymų, esančių ant bakterijų ląstelių paviršiaus.
Latvian: Pētījumos ar bērniem Invanz tika salīdzinātas ar ceftriaksonu (sadzīvē iegūta pneimonija, 389 bērni) un ar tikarcilīnu/klavulanātu (vēdera dobuma infekcijas, 105 bērni).
Lithuanian: Tyrimuose su vaikais Invanz poveikis buvo lyginamas su ceftriaksono poveikiu, gydant 389 vaikus, sergančius bendruomenėje įgyta pneumonija, ir tikarcilino/klavulanato poveikiu, gydant 105 vaikus, sergančius intraabdominalinėmis infekcijomis.
Latvian: Invanz nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret ertapenēmu vai citām šīs pašas grupas antibiotikām (karbapenēmu grupa).
Lithuanian: Invanz negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) ertapenemui arba bet kurioms kitoms pagalbinėms medžiagoms ar kitiems tos pačios grupės antibiotikams (karbapenemams). Jo taip pat negalima skirti esant alergijai kitų rūšių antibiotikams, pavyzdžiui, penicilinams arba cefalosporinams.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Invanz, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Invanz, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: • infekcijas vēdera dobumā;
Lithuanian: • pilvo organų infekcinėms ligoms;
Latvian: Invanz pieejamas flakonā, kas satur pulveri, ko izšķīdina pirms lietošanas, lai pagatavotu šķīdumu infūzijām ievadīšanai vēnā (ievadīšanai pa pilienam).
Lithuanian: Prieš vartojimą milteliai ištirpinami ir iš jų paruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, kuris sulašinamas per 30 minučių Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Latvian: Tiklīdz infekcija ir mazinājusies, var uzsākt ārstēšanu ar antibiotikām, kuras var lietot perorāli.
Lithuanian: Pagerėjus paciento būklei, šį vaistą galima pakeisti geriamuoju antibiotiku.
Latvian: Invanz bija efektīvākas nekā ceftriaksons vai piperacilīns/tazobaktāms, ārstējot vēdera dobuma infekcijas, sadzīvē iegūtu pneimoniju, ginekoloģiskas infekcijas un pēdu infekcijas diabēta pacientiem: Invanz bija efektīvas 87% līdz 94% pacientu salīdzinājumā ar 83% līdz 92% to pacientu, kuri lietoja salīdzinājumam izmantotās antibiotikas.
Lithuanian: tiek Invanz, tiek lyginamųjų vaistų atveju gauti tokie patys gydymo veiksmingumo rezultatai (Invanz - 87-94 proc., o lyginamieji vaistai - 83-92 proc.).
Latvian: Atjaunināts RPP jāiesniedz:
Lithuanian: Atnaujintas RVP turi būti pateikiamas:
Latvian: Tās var būt insulta pazīmes;
Lithuanian: Tai gali būti insulto požymiai;
Latvian: P, O, T, C, Pk, S, Sv
Lithuanian: P, A, T, K, Pn, Š, S
Latvian: To sauc par priapismu.
Lithuanian: Tai vadinama priapizmu.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka nav zināms, vai INVEGA šajās vecuma grupās ir drošs un efektīvs.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad nėra žinoma, ar INVEGA yra saugus ar veiksmingas šiose amžiaus grupėse.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu:
Latvian: Kopējā mirstība
Lithuanian: Bendras mirtingumas
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 4.8. un 5.1. apakšpunktā, taču nekādus ieteikumus par lietošanu nevar sniegt.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8 ir 5.1 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Latvian: • esat vīrietis un Jums ir ilgstoša vai sāpīga erekcija.
Lithuanian: • esate vyras ir pasireiškia ilgalaikė ar skausminga erekcija.
Latvian: Paaugstinātā riska mehānisms nav zināms.
Lithuanian: Rizikos padidėjimo mechanizmas neaiškus.
Latvian: Kas ir INVEGA un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra INVEGA ir kam jis vartojamas
Latvian: Šo ietekmi nenovēroja pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Lithuanian: Tokio poveikio nebuvo stebėta po gydymo nutraukimo.
Latvian: Nav zināmi: biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
Lithuanian: Dažnis nežinomas: dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis
Latvian: INVEGA var palīdzēt mazināt Jūsu slimības simptomus un neļaut tiem atgriezties.
Lithuanian: INVEGA gali padėti sumažinti Jūsų ligos simptomus ir neleisti simptomams atsinaujinti.
Latvian: Orgānu sistēmu klases
Lithuanian: Organų sistemų klasės
Latvian: Paliperidona terminālais eliminācijas pusperiods ir apmēram 23 stundas.
Lithuanian: Galutinis paliperidono eliminacijos pusinis periodas - maždaug 23 valandos.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Latvian: Tika izmantotas 1-7 PANSS versijas.
Lithuanian: Tyrimų metu naudota 1-7 TINSS skalės versija.
Latvian: Nozīmīga ķermeņa masas palielināšanās var nevēlami ietekmēt Jūsu veselību.
Lithuanian: Žymus svorio padidėjimas gali neigiamai paveikti Jūsų sveikatą.
Latvian: Paliperidona (+) un (-) enantiomēru farmakoloģiskā iedarbība ir kvalitatīvi un kvantitatīvi līdzīga.
Lithuanian: Paliperidono (+) ir (-) enantiomerų farmakologinis poveikis kiekybiškai ir kokybiškai yra panašus.
Latvian: EXP {MM/GGGG}
Lithuanian: EXP {MMMM/mm}
Latvian: Citas zāles un INVEGA
Lithuanian: Kiti vaistai ir INVEGA
Latvian: Visas tabletes ir pieejamas šādos iepakojumos:
Lithuanian: Tiekiamos tokios šių tablečių pakuotės:
Latvian: Tādēļ jaundzimušie ir rūpīgi jānovēro.
Lithuanian: Todėl tokių naujagimių būklę reikia atidžiai stebėti.
Latvian: • piena izdalīšanās no krūtīm meitenēm;
Lithuanian: • pieno išsiskyrimas iš krūtų mergaitėms;
Latvian: Pēcreģistrācijas uzraudzības laikā ļoti reti (< 1/10 000 pacientiem) ziņots par agranulocitozi.
Lithuanian: Poregistracinio stebėjimo metu labai retai (< 1/10 000 pacientų) buvo gauta pranešimų apie agranulocitozę.
Latvian: Jums nekavējoties jāgriežas pie sava ārsta.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Latvian: Ārstam ir regulāri jānoteic Jūsu ķermeņa masa.
Lithuanian: Gydytojas turi reguliariai matuoti Jūsų kūno svorį.
Latvian: Var būt nepieciešama neatliekama ārstēšana;
Lithuanian: Gali prireikti Jus skubiai gydyti;
Latvian: Psihiskie traucējumi: ar miegu saistīts ēšanas traucējums.
Lithuanian: Psichikos sutrikimai: su miegu susijęs valgymo sutrikimas.
Latvian: • nekustēšanās un nereaģēšana nomoda stāvoklī (katatonija);
Lithuanian: • nejudėjimas ar nereagavimas nemiegant (katatonija);
Latvian: Ķermeņa temperatūras regulācija
Lithuanian: Kūno temperatūros reguliacija
Latvian: Izmatotā terminoloģija un biežuma apzīmējumi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Lithuanian: Naudojamos tokios sąvokos ir dažnio apibūdinimai: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Latvian: Katrā pudelītē ir 30 tabletes vai 350 tabletes.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 30 arba 350 tablečių.
Latvian: Tas atkarīgs no tā, cik labi zāles Jums iedarbosies.
Lithuanian: Tai priklausys nuo to, kaip gerai vaistas veikia Jus.
Latvian: Par saistību ar ketoacidozi ziņots ļoti reti un par saistību ar diabētisku komu - reti.
Lithuanian: Labai retai buvo pranešta apie ryšį su ketoacidoze, o retai - apie ryšį su diabetine koma.
Latvian: Apmēram 80% ievadītās radioaktivitātes varēja konstatēt urīnā, 11% - izkārnījumos.
Lithuanian: Maždaug 80 % suvartotos radioaktyvios medžiagos randama šlapime ir 11 % - išmatose.
Latvian: Pētāmo personu vecums bija 12-17 gadi un tās atbilda DSM-IV šizofrēnijas kritērijiem.
Lithuanian: Tiriamiesiems buvo 12-17 metų ir jie atitiko šizofrenijos kriterijus pagal DSM-IV.
Latvian: Tāpēc pacients jābrīdina nevadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, kamēr nav zināma viņa individuālā jutība pret INVEGA.
Lithuanian: Taigi pacientams reikia patarti nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų tol, kol nepaaiškės, koks yra paciento individualus jautrumas INVEGA.
Latvian: • priapisms (ilgstoša dzimumlocekļa erekcija, kuras gadījumā var būt nepieciešama ķirurģiska operācija);
Lithuanian: • priapizmas (ilgalaikė varpos erekcija, kuriai gali būti reikalingas chirurginis gydymas);
Latvian: Šo atšķirību var izskaidrot galvenokārt ar sausās ķermeņa masas un kreatinīna klīrensa atšķirībām sievietēm un vīriešiem.
Lithuanian: Tokį skirtumą geriausiai galima paaiškinti skirtumais tarp vyrų ir moterų liesos kūno masės ir kreatinino klirenso.
Latvian: Nav pieejami adekvāti dati par paliperidona lietošanu grūtniecības laikā.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie paliperidono vartojimą nėštumo metu nėra.
Latvian: neitropēnija, palielināts eozinofilo leikocītu skaits
Lithuanian: neutropenija, padidėjęs eozinofilų skaičius
Latvian: Paliperidona šķietamais klīrenss pēc INVEGA lietošanas sievietēm ir apmēram par 19% zemāks nekā vīriešiem.
Lithuanian: INVEGA pavartojusių moterų organizme menamas paliperidono klirensas būna maždaug 19 % mažesnis nei vyrų.
Latvian: Traucējumi grūtniecības, pēcdzemdību un perinatālajā periodā zāļu abstinences sindroms jaundzimušajiem (skatīt 4.6 apakšpunktu)
Lithuanian: Būklės nėštumo, pogimdyminiu ir perinataliniu laikotarpiu vaistinio preparato nutraukimo sindromas naujagimiams (žr. 4.6 skyrių)
Latvian: Šizofrēnija (pieaugušajiem)
Lithuanian: Šizofrenija (suaugusiesiems)
Latvian: Ekstrapiramidālie simptomi (EPS)
Lithuanian: Ekstrapiramidiniai simptomai (EPS)
Latvian: Polietilēnglikols 3350
Lithuanian: Makrogolis 3350
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, risperidonu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, risperidonui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Latvian: INVEGA ir jālieto piesardzīgi ar zālēm, kas palielina centrālās nervu sistēmas aktivitāti (psihostimulatori, piemēram, metilfenidāts).
Lithuanian: INVEGA turi būti atsargiai vartojamas su vaistais, kurie didina centrinės nervų sistemos aktyvumą (psichostimuliatoriais, tokiais kaip metilfenidatas).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus INVEGA visās pediatriskās populācijas apakšgrupās šizoafektīvu traucējumu ārstēšanā (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti INVEGA tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis gydant šizoafektinius sutrikimus (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Latvian: Var būt jāpārtrauc paliperidona lietošana;
Lithuanian: Gali prireikti nutraukti paliperidono vartojimą;
Latvian: Pētījumā R076477-SCH-305 tika iekļauta arī 15 mg deva, bet rezultāti nav atspoguļoti, jo šī deva pārsniedz maksimālo ieteicamo 12 mg devu.
Lithuanian: R076477-SCH-305 tyrimu buvo vertinama ir 15 mg dozė, bet duomenys nepateikiami, nes tokia dozė yra didesnė už didžiausią rekomenduojamą 12 mg paros dozę.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra:
Latvian: Menstruāli traucējumi ietver: neregulāras menstruācijas, oligomenoreju.
Lithuanian: Mėnesinių ciklo sutrikimai apima: nereguliarias mėnesines, oligomenorėją.
Latvian: Pētījumi ar audu kultūrām liecina, ka prolaktīns var veicināt cilvēka krūts dziedzera audzēju šūnu augšanu.
Lithuanian: Audinio kultūrų tyrimai daro prielaidą, kad prolaktinas gali stimuliuoti ląstelių augimą žmogaus krūties navikuose.
Latvian: Aripiprazols 5-15 mg N=114
Lithuanian: Aripiprazolas 5-15 mg N=114
Latvian: • grūtības iemigt vai turpināt gulēt;
Lithuanian: • negalėjimas užmigti arba miegoti;
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem palielinās paliperidona plazmas koncentrācija, tāpēc dažiem pacientiem var būt nepieciešams pielāgot devu (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Ligonių, sergančių inkstų funkcijos sutrikimu, plazmoje paliperidono koncentracija padidėja, taigi kai kuriems pacientams gali tekti keisti dozę (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Latvian: Pusaudžiem ķermeņa masas palielināšanās jāsalīdzina ar normālas augšanas gadījumā paredzamo.
Lithuanian: Paaugliams kūno svorio padidėjimas turi būti vertinamas palyginant su tikėtinu svorio padidėjimu augant.
Latvian: Aktīvā viela atrodas neabsorbējamā apvalkā, kas nodrošina aktīvās vielas izdalīšanos kontrolētā ātrumā.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra neabsorbuojamame apvalkale, kuris sukurtas atpalaiduoti veikliąją medžiagą kontroliuojamu greičiu.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia ar žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Latvian: Visas testētās INVEGA devas 4. dienā atšķīrās no placebo (p < 0,05).
Lithuanian: Visų tiriamų INVEGA dozių poveikis pradėjo skirtis nuo placebo 4-tą dieną (p < 0,05).
Latvian: Citas parkinsonisma pazīmes ir lēna šļūkājoša gaita,
Lithuanian: Tarp kitų parkinsonizmo požymių yra lėta šlepsinti eisena,
Latvian: Ja Jums nepieciešama kataraktas operācija, noteikti pastāstiet savam ārstam par to, ka lietojat vai esat lietojis šīs zāles.
Lithuanian: Jeigu Jums yra reikalinga kataraktos operacija, būtinai pasakykite savo akių gydytojui, kad vartojate arba vartojote šio vaisto.
Latvian: Specifiskos ieteikumus par lietošanu pediatriskajā populācijā skatīt 4.2. apakšpunktā.
Lithuanian: Specifines dozavimo rekomendacijas vaikų populiacijai žr. 4.2 skyriuje.
Latvian: Var būt jāpārtrauc INVEGA lietošana;
Lithuanian: Gali reikėti nutraukti INVEGA vartojimą;
Latvian: Laktozes saturs (attiecas tikai uz 3 mg tabletēm)
Lithuanian: Laktozės kiekis (taikoma tik 3 mg tabletėms)
Latvian: • staigāšana miegā;
Lithuanian: • vaikščiojimas per miegus;
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi anafilaktiska reakcija, paaugstināta jutība
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai anafilaksinė reakcija, padidėjęs jautrumas
Latvian: Starp ārstētajiem ar risperidonu mirstība bija 4%, salīdzinot ar 3,1% placebo grupā.
Lithuanian: Tarp risperidonu gydytų ligonių mirtingumas siekė 4 %, o placebo grupėje - 3,1 %.
Latvian: Jāatzīmē, ka analīzē iekļauts plašāks simptomu spektrs, kas ne vienmēr ir saistīts ar ekstrapiramidālo sistēmu.
Lithuanian: Reikia pastebėti, kad yra įtrauktas platesnis spektras simptomų, kurie nebūtinai yra ekstrapiramidinės kilmės.
Latvian: Šizofrēnijas pētījumi.
Lithuanian: Šizofrenijos tyrimai.
Latvian: Izpētot populācijas apakšgrupas, neatklājās, ka reakcija atšķirtos pēc dzimuma, vecuma vai ģeogrāfiskā reģiona.
Lithuanian: Išnagrinėjus tiriamųjų grupių pogrupių rezultatus, įrodymų, kad atsakas į vaistinį preparatą skiriasi priklausomai nuo lyties, amžiaus arba geografinės srities, nerasta.
Latvian: Ieteicams pakāpeniski atcelt terapiju ar stimulatoru (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Stimuliuojantį gydymą nutraukti rekomenduojama palaipsniui (žr. 4.5 skyrių).