FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De documentatie die samen met deze aanvraag is ingediend, bestaat uit literatuur waarin wordt verwezen naar het gebruik van het oorspronkelijke geneesmiddel Eqvalan, een vergelijkende farmacokinetische studie van Equimectine en Eqvalan en een aanvullende klinische veldstudie.
Hungarian: A kérelemmel együtt benyújtott dokumentáció az eredeti termék, az Eqvalan, alkalmazására vonatkozó szakirodalomból, az Equimectinnel és Eqvalannal végzett összehasonlító farmakokinetikai vizsgálatokból és kiegészítő területi klinikai vizsgálatokból áll.
Dutch: Als het geneesmiddel in de aanbevolen dosering wordt toegediend, bestaat dus de kans dat de werkzaamheid afneemt en dat er resistentie tegen anthelmintica wordt opgebouwd.
Hungarian: Következésképpen ha a készítményt az ajánlottnál nagyobb dózisban alkalmazzák, akkor fennáll a hatástalanság és a féregirtó szer elleni potenciális rezisztencia lehetősége.
Dutch: Sterkte Diersoorten Frequentie van toediening en toedieningsweg
Hungarian: Alkalmazás gyakorisága és alkalmazási mód
Dutch: Het Comité heeft de zaak bestudeerd en is tot de conclusie gekomen dat uit de beschikbare gegevens niet is gebleken dat er sprake is van bioequivalentie van Equimectine met het referentiegeneesmiddel.
Hungarian: Áttekintve az ügyet, a Bizottság azt a következtetést vonta le, hogy a rendelkezésre álló adatok alapján az Equimectinnek a referencia készítménnyel való biológiai egyenértékűsége nem igazolódott be.
Dutch: Op basis van het hiernavolgende kan de uitwisselbaarheid met andere geneesmiddelen die ivermectine bevatten, niet worden aanvaard:
Hungarian: A következő indokok alapján a helyettesíthetőség más ivermektin tartalmú készítményekkel nem elfogadható.
Dutch: - Er werd geen dosislimiterende parasiet genoemd of aangewezen.
Hungarian: - Nem történt meg a dózis korlátozó paraziták meghatározása vagy kiválasztása.
Dutch: Het past niet in een SPC voor een ontwormingsmiddel voor paarden te verwijzen naar het gebruik van het geneesmiddel tegen vijf specifieke parasieten, daarbij de bij paarden vaak voorkomende soort Strongylus niet te noemen, maar wel te impliceren dat het geneesmiddel werkzaam is tegen een groter aantal soorten parasieten.
Hungarian: Egy lovaknál alkalmazott féregtelenítő szer alkalmazási előírásában nem célszerű a készítmény használatát csak 5 meghatározott parazita ellen javasolni úgy, hogy azok között nem szerepel a fontos Strongylus faj, hanem csak arra utalni, hogy az a paraziták szélesebb populációja ellen hatásos.
Dutch: De grootste concentratie P. equorum wordt aangetroffen bij grazende paarden tussen drie en achttien maanden oud.
Hungarian: Ismert, hogy rezisztencia alakulhat ki az ivermektinnel szemben a Parascaris equoruban, jóllehet a P. equorum a legnagyobb számban a 3 - 18 hónapos legelő lovakban fordul elő.
Dutch: Pasta's en orale gel met ivermectine voor paarden zijn al lang in gebruik op de markt en de voorschrijvend arts/eigenaar van het dier zou ervan uitgaan dat Equimectine uitwisselbaar is met andere verkrijgbare middelen die tot de groep avermectines behoren.
Hungarian: A lovaknál alkalmazott ivermektin tartalmú paszták/szájon át alkalmazandó gélek a piacon jól bevezetettek, és a gyógyszer felírója/az állat tulajdonosa azt várná el az Equimectintől, hogy az helyettesíthető legyen az ivermektin osztályba tartozó más kapható készítményekkel.
Dutch: - Het testgeneesmiddel vertoonde tijdens de bioequivalentiestudie een lagere biologische beschikbaarheid dan het genoemde referentiegeneesmiddel Eqvalan en de tijdens het veldonderzoek toegediende dosis van het testgeneesmiddel was hoger dan de aanbevolen behandelingsdosering.
Hungarian: - A vizsgálati készítmény a bioekvivalencia vizsgálatban alacsonyabb biológiai hasznosíthatóságot mutatott, mint az Eqvalan, a referenciaként megnevezett készítmény, és a vizsgálati készítményt a területi vizsgálatban az ajánlott dózisnál nagyobb adagban alkalmazták.
Dutch: Zelfs de gewijzigde indicatie voor de behandeling van gastro-intestinale endoparasitaire infecties bij paarden is door de verstrekte gegevens niet aangetoond.
Hungarian: A megadott adatokkal, még a lovak gastrointestinalis endoparazita fertőzéseinek módosított terápiás javallata sem volt igazolható.
Dutch: - Op grond van het type studie dat is uitgevoerd, werd de achtergrondblootstelling van de pony's die bij het onderzoek waren betrokken, niet aangegeven, zodat niet met zekerheid kan worden vastgesteld om welke infectie het gaat.
Hungarian: - Az elvégzett vizsgálat típusa miatt nem adták meg a vizsgálatba bevont csikók háttér expozícióját, ezért a fertőzések helytállósága nem dokumentálható.
Dutch: Om deze reden wordt dit geneesmiddel geacht niet uitwisselbaar te zijn met andere middelen op de markt die ivermectine bevatten.
Hungarian: Ezért ez a készítmény nem lenne helyettesíthetőnek tekinthető semmilyen, a piacon már kapható más ivermektin tartalmú készítménnyel.
Dutch: De gevolgde testprocedure was niet overeenkomstig de methoden voor een gecontroleerde of kritische test. Een en ander is niet in overeenstemming met de aanbevelingen van de geldende richtsnoeren (CVMP/VICH/832/99), waarin wordt gesteld dat, indien met behulp van farmacokinetische parameters geen verband kan worden aangetoond met de werkzaamheid, er twee dosisbevestigingsonderzoeken moeten worden uitgevoerd waarbij ter onderbouwing van claims m.b.t.
Hungarian: Ez nem felel meg a jelenlegi irányelvben (CVMP/VICH/832/99) rögzített ajánlásoknak, miszerint „ahol a farmakokinetikai paraméterek nem igazolnak kapcsolatot a hatásossággal, ott az adott indikációban az adagot korlátozó parazitákkal végzett két dózismegerősítő vizsgálatra … lesz szükség."
Dutch: De bioequivalentie met het oorspronkelijke geneesmiddel moet worden aangetoond door middel van een passende studie naar de biologische beschikbaarheid of anders door verstrekking van voldoende gegevens met betrekking tot residuen en de werkzaamheid voor dit type aanvraag.
Hungarian: Az eredeti készítménnyel a biológiai egyenértékűséget megfelelő biológiai hasznosíthatósági vizsgálatokkal kell igazolni, vagy a maradék anyagra és a hatásosságra vonatkozó megfelelő adatokat kell benyújtani az ilyen típusú kérelmekhez, és az ilyen vizsgálatokból származó eredményeket és az ilyen adatokat a vonatkozó nemzeti hatóságnak kell benyújtani további értékelés céljából.
Dutch: Equimectine Orale gel
Hungarian: Equimectin Szájon át alkalmazandó gél
Dutch: Tijdens de verwijzingsprocedure is vastgesteld dat de overgelegde bioequivalentiestudie ontoereikend was om (overeenkomstig de geldende richtsnoeren EMEA/CVMP/016/00-corr-FINAL) bioequivalentie aan te tonen.
Hungarian: A beterjesztési eljárás során megállapítást nyert, hogy a benyújtott bioekvivalencia vizsgálat nem volt megfelelő a (jelenleg érvényes EMEA/CVMP/016/00-corr-FINAL irányelvben meghatározott) bioekvivalencia igazolására, azonban az összehasonlító farmakokinetikai adatok alapján lehetséges, hogy a vizsgálati készítménynek szisztematikusan kisebb a biológiai hasznosíthatósága, mint a referencia készítménynek.
Dutch: De dosering Eqvalan tijdens het veldonderzoek bleek 10% hoger te zijn dan was vermeld.
Hungarian: Az Eqvalan adagja a területi vizsgálatban 10%-kal magasabb volt a javallatban szereplőnél.
Dutch: Bovendien wordt de tijd tussen de noodzakelijke profylactische behandelingen met het ontwormingsmiddel aanmerkelijk ingekort, aangezien de werkzaamheid tegen de kleine strongyliden in het L4-stadium niet wordt aangetoond.
Hungarian: Például a nagy strongylesek, melyek a lovak fontos parazitái, elleni hatást a benyújtott adatok nem igazolják, sőt, mivel a kis strongylesek L4 fázisára kifejtett hatás nem igazolt, a profilaktikus céllal végzett nélkülözhetetlen féregtelenítések közötti időtartam jelentősen meg fog rövidülni.
Dutch: - De afname van het aantal eitjes/identificatie van de larven of het parasietengehalte in dosisbevestigingsonderzoeken dienen als uitgangscriteria voor een vergelijking van de werkzaamheid.
Hungarian: - A hatások összehasonlítására alkalmazott fő kritériumok a dózis megerősítő vizsgálatokból származó peteszám csökkenés/lárvaazonosítás vagy parazita szám.
Dutch: 7,32 g 1 voorgevulde spuit één flacon Vlees en eetbare weefsels: 26 dagen.
Hungarian: 7,32 g paszta 1 zájfecskendő Hús és egyéb ehető szövetek:
Dutch: Flacon (HDPE) N/A
Hungarian: Flakon (HDPE)
Dutch: EU-nummers Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Hungarian: Gyógyszerforma Célállat faj
Dutch: Niet bewaren boven 30 °C.
Hungarian: 30°C alatt tárolandó.
Dutch: Niet gebruiken bij dieren jonger dan 10 weken oud.
Hungarian: Nem alkalmazható 10 hetesnél fiatalabb állatoknál.
Dutch: Indien dit voorvalt, spoel het betrokken gebied onmiddellijk met water.
Hungarian: Ha mégis megtörténik, az érintett területet azonnal vízzel le kell öblíteni.
Dutch: Firocoxib is voor ongeveer 97% gebonden aan plasma-eiwitten.
Hungarian: A firokoxib mintegy 97 %-ban kötődik a plazma fehérjékhez.
Dutch: Vermijd contact met ogen en huid.
Hungarian: El kell kerülni a szemmel és bőrrel való érintkezését.
Dutch: - zeer vaak bij (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 dieren) - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 dieren) - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar voor paarden.
Hungarian: Nincsenek lóra vonatkozó adatok.
Dutch: Eén ml van de oplossing bevat:
Hungarian: Egy ml oldatos injekció tartalmaz:
Dutch: Datum eerste vergunningverlening: 25.06.2008 Datum laatste verlenging: 06.06.2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2008/06/25 A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2013/06/06
Dutch: De Periodic Safety Update Report (PSUR) cyclus moet worden herstart met het indienen van 6 maandelijkse verslagen (alle toegelaten verpakkingsvormen van het product) voor de volgende twee jaar, gevolgd door jaarlijkse rapporten voor de volgende twee jaar en daarna met een 3 jaarlijkse interval.
Hungarian: Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket (PSUR-okat) 6 havonta kell benyújtani (a készítmény valamennyi engedélyezett hatáserősségére vonatkozóan) az elkövetkező két évben, majd évente a következő két évben, majd ezt követően 3 éves intervallunokban.
Dutch: Controleer dat de mond van het paard geen voer bevat.
Hungarian: Meg kell bizonyosodni róla, hogy a ló szájában nincs takarmány.
Dutch: Firocoxib
Hungarian: Firokoxib
Dutch: Antiinflammatoire stoffen/Niet steroidale antiinflammatoire stoffen
Hungarian: Gyulladáscsökkentő hatóanyagok/Nem szteroid gyulladáscsökkentő hatóanyagok
Dutch: Dinatrium EDTA, n-propyl gallaat en thiodipropionzuur worden gebruikt om de glycerol formal te stabiliseren en worden daarom niet beschouwd als hulpstoffen in de context van MRLs.
Hungarian: A Nátrium-EDTA-t, n-propil-gallátot és tiodipropionsavat a glicerol formal stabilizálására használják, ezért nem tekinthetők segédanyagoknak az MRL-lel összefüggésben.
Dutch: De tabletten zijn gegraveerd op één zijde met een "M" boven de breukgleuf en "57" onder de breukgleuf.
Hungarian: A tabletták egyik oldala az osztás fölött bevésett "M", az osztás alatt bevésett "57" jellel vannak ellátva.
Dutch: De hele duur van een behandeling met EQUIOXX oplossing voor injectie of EQUIOXX Orale Pasta zal afhankelijk zijn van de respons die wordt gezien maar mag een periode van 14 dagen niet overschrijden.
Hungarian: Az EQUIOXX oldatos injekció és az EQUIOXX belsőleges paszta teljes kezelési ideje az elért hatástól függ, de nem haladhatja meg a 14 napot.
Dutch: ATCvet code: QM01AH90
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QM01AH90.
Dutch: Handen wassen na gebruik van het product.
Hungarian: A készítmény használata után kezet kell mosni.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren De aanbevolen dosering niet overschrijden.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Ne lépje túl az ajánlott adagot.
Dutch: Bij hoge doseringen en een verlengde behandeling (3 maal de aanbevolen dosis gedurende 42 opeenvolgende dagen en 2,5 maal de aanbevolen dosis gedurende 92 opeenvolgende dagen, eenmaal daags toegediend) werden lichte tot matige nierlaesies opgemerkt.
Hungarian: Nagy dózissal alkalmazott, elnyújtott kezelés (az ajánlott adag 3-szorosa 42 egymást követő napon át és az ajánlott adag 2,5-szerese 92 egymást követő napon át naponta egyszer adva) esetén enyhemérsékelt szöveti elváltozásokat figyeltek meg a vesében.
Dutch: Witte tot gebroken witte pasta.
Hungarian: Fehér-piszkosfehér paszta.
Dutch: Teneinde een juiste dosering te berekenen, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te worden bepaald.
Hungarian: A pontos adagolás biztosításához és a túladagolás elkerülése érdekében a testtömeget a lehető legpontosabban kell meghatározni.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, moet dit diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden vermengd.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt az állatgyógyászati készítményt tilos keverni más állatgyógyászati készítménnyel.
Dutch: 10 tabletten.
Hungarian: 10 tabletta.
Dutch: Cyclooxygenase is verantwoordelijk voor de aanmaak van prostagladines.
Hungarian: A ciklooxigenáz felelős a prosztaglandinok termeléséért.
Dutch: De duur van de behandeling zal afhankelijk zijn van de respons die wordt gezien maar mag een periode van 14 dagen niet overschrijden.
Hungarian: A kezelés ideje az elért hatástól függ, de nem haladhatja meg a 14 napot.
Dutch: Na toediening wordt aanbevolen de mond te controleren om u ervan te vergewissen dat de tablet wel degelijk werd ingeslikt.
Hungarian: Beadás után ajánlatos a szájüreg vizsgálatával meggyőződni arról, hogy az állat a tablettát megfelelően lenyelte.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik bij paarden tijdens de dracht.
Hungarian: Nincsenek lóra vonatkozó adatok a vemhesség idején történő alkalmazásról.
Dutch: Bruine, ronde, convexe tabletten met breukgleuf.
Hungarian: Barna, kerek, konvex, rovátkolt tabletták.
Dutch: Paard (450-600 kg).
Hungarian: Ló (450-600 kg).
Dutch: Handen wassen na gebruik van het diergeneesmiddel.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény használata után kezet kell mosni.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD kartonnen doos
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz címke
Dutch: Accumulatie van het geneesmiddel treedt op bij herhaalde toedieningen en steady-state concentraties worden bereikt na 6-8 dagen behandeling van het paard.
Hungarian: Ismételt adagolás a gyógyszer felhalmozódásához vezet, és az egyensúlyi állapotra jellemző koncentráció 6-8 napos kezelés után alakul ki lóban.
Dutch: De eliminatie halfwaardetijd (t1/2) na een enkele dosis is 29,6 (± 7,5) uur en 50,6 uur na een 14 daagse kuur.
Hungarian: Az eliminációs felezési idő (t½) 29,6 (± 7,5) óra egyszeri adag után és 50,6 óra 14 napos adagolás után.
Dutch: De finale eliminatie halfwaardetijden (t ½ el) waren niet significant verschillend (p>0,05), met gemiddelde waarden van 31,5 uren en 33,0 uren voor respectievelijk de orale pasta en de intraveneuse oplossing.
Hungarian: A végső eliminációs felezési idő (t½ el) értékei között nem volt szignifikáns különbség (p>0,05), az átlagos érték 31,5 óra a belsőleges pasztánál és 33,0 óra az intravénás oldatnál.
Dutch: Indien klinische symptomen optreden, moet de behandeling worden gestopt en een symptomatische behandeling worden ingesteld.
Hungarian: Klinikai tünetek megjelenésekor a kezelést abba kell hagyni és tüneti kezelést kell elkezdeni.
Dutch: 4.11 Wachttermijnen
Hungarian: 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő
Dutch: Vermijd een introductie van contaminatie tijdens het gebruik.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Az alkalmazás során el kell kerülni a készítmény kontaminációját.
Dutch: 10 μg/kg
Hungarian: 10 µg/kg
Dutch: De aanbevolen dosis en duur van behandeling niet overschrijden.
Hungarian: Az ajánlott kezelési adagot és időtartamot nem szabad túllépni.
Dutch: Niet toepassen bij dieren die lijden aan gastro-intestinale stoornissen en bloedingen, gestoorde lever-, hart- of nierfunctie en stollingsstoornissen.
Hungarian: Nem alkalmazható gasztrointesztinális rendellenességek és -vérzések, máj-, szív- vagy vese működési zavarok és vérzéses rendellenességek előfordulása esetén.
Dutch: De mogelijkheid bestaat dat de reactie ter hoogte van de injectieplaats geassocieerd is met pijn.
Hungarian: A beadási helyen jelentkező reakció társulhat fájdalommal.
Dutch: Van COX-2 wordt ook aangenomen om betrokken te zijn bij ovulatie, nidatie en sluiting van de ductus arteriosus, en bij functies van het centraal zenuwstelsel (inductie van koorts, pijnperceptie en cognitieve functies).
Hungarian: Ezenkívül feltételezik, hogy a COX-2 szerepet játszik az ovulációban, az implantációban és a ductus arteriosus záródásában, továbbá központi idegrendszeri funkciókban (láz kiváltás, fájdalomérzés és kognitív funkciók).
Dutch: De inhoud van 1 spuit behandelt paarden tot 600 kg.
Hungarian: Egy fecskendő tartalmával legfeljebb egy 600 kg-os lovat lehet kezelni.
Dutch: Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges gyógyszereket!
Dutch: Een bijkomende behandeling met moleculen die een invloed hebben op de renale bloedsomloop (bijvoorbeeld diuretica), moet plaatsvinden onder klinisch toezicht.
Hungarian: A veseműködésre ható molekulák (pl. diuretikumok) együttes adása esetén klinikai megfigyelés szükséges.
Dutch: Dit diergeneesmiddel vereist geen speciale voorzorgen voor de bewaring.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati gyógyszerkészítmény különleges tárolási körülményeket nem igényel.
Dutch: Breng de spuit in via de tandenloze ruimte en breng de pasta op de basis van de tong.
Hungarian: fogak közötti résbe kell helyezni, és a pasztát a nyelv gyökerére nyomni.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de spuit: 3 maanden.
Hungarian: A fecskendő első felbontása utáni lejárati idő: 3 hónap.
Dutch: Na meerdere orale toedieningen wordt de steady-state bereikt bij ongeveer de achtste dagelijkse dosis.
Hungarian: A többszörös orális beadást követően az egyensúlyi állapot a nyolcadik napi adag után alakul ki.
Dutch: Elke spuit bevat een nettogewicht van 7,32 g orale paste en vermeld een dosisschaalverdeling per 100 kg.
Hungarian: Minden fecskendő nettó 7,32 g belsőleges pasztát tartalmaz, és 100 kg alapú adagolási bejelöléssel van ellátva.
Dutch: Niet gebruiken bij fokdieren en bij drachtige of lacterende dieren (zie rubriek 4.7).
Hungarian: Nem alkalmazható tenyész-, vemhes és laktáló állatoknál (lásd 4.7. szakasz).
Dutch: Piekplasma waarden, één minuut volgend op een intraveneuse firocoxib toediening, waren ongeveer 3,7 maal groter dan de vastgestelde piekplasma concentraties na toediening van de orale pasta (orale Tmax = 2,02 uren).
Hungarian: Firokoxib intravénás beadása után egy perccel mért csúcs plazma szintek 3,7-szer voltak nagyobbak, mint a belsőleges paszta beadása után mért csúcs plazma koncentrációk (orális Tmax = 2,02 óra).
Dutch: 60 μg/kg
Hungarian: 60 µg/kg
Dutch: EU/2/08/083/006 10 tabletten EU/2/08/083/007 30 tabletten EU/2/08/083/008 180 tabletten EU/2/08/083/009 60 tabletten
Hungarian: EU/2/08/083/006 (10 tabletta) EU/2/08/083/007 (30 tabletta) EU/2/08/083/008 (180 tabletta) EU/2/08/083/009 (60 tabletta)
Dutch: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse
Hungarian: 4 chemin du Calquet 31000 Toulouse France
Dutch: Firocoxib 57 mg
Hungarian: Firokoxib 57 mg
Dutch: Deze laesies zijn weinig uitgesproken en verdwijnen zonder behandeling.
Hungarian: Ezek a szöveti elváltozások enyhék voltak és kezelés nélkül gyógyultak.
Dutch: Eén tablet moet toegediend worden met een kleine hoeveelheid voer in een emmer of direct uit de hand, waarbij de tablet met een kleine hoeveelheid voer of met een snoepje gepresenteerd wordt.
Hungarian: A tablettát kis mennyiségű, vödörbe vagy közvetlenül tenyérbe helyezett takarmánnyal kell beadni.
Dutch: De piekconcentratie (Cmax) is 0,075 (± 0,033) µg/ml (equivalent aan ongeveer 0,223 µM), de oppervlakte onder de curve (AUC0-24) is 0,96 (± 0,26) µg x uur/ml, en de orale biobeschikbaarheid is 79 (± 31) procent.
Hungarian: A csúcs koncentráció (Cmax) 0,075 (± 0,033) µg/ml (közelitőleg 0,223 µM-lal egyenértékű), a görbe alatti terület (AUC0-24) 0,96 (± 0,26) µg x óra/ml, és az orális biológiai hasznosulás 79 (± 31) százalék.
Dutch: 60 tablettten
Hungarian: 60 tabletta.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyagokkal, vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Dutch: Niet voor gebruik bij dieren die melk voor humane consumptie produceren.
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál nem engedélyezett.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Anti-inflammatoire en antireumatische producten, niet steroïdaal.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Nem szteroid gyulladáscsökkentő és reumaellenes készítmények.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket na EXP.
Hungarian: Csak a címkén az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Dutch: Het dopje na gebruik terugplaatsen.
Hungarian: Használat után a kupakot vissza kell helyezni.
Dutch: EQUIOXX 8.2 mg/g Orale Pasta mag gebruikt worden voor een voortzetting van de behandeling met een dosering van 0,1 mg firocoxib per kg lichaamsgewicht, eenmaal daags.
Hungarian: EQUIOXX 8,2 mg/g belsőleges paszta használható a kezelés folytatására 0,1 mg firokoxib/testtömeg kg adagolásban naponta egyszer.
Dutch: Elke dosisonderverdeling op de zuigerstang bevat voldoende firocoxib om 100 kg lichaamsgewicht te behandelen.
Hungarian: A fecskendő minden egyes beosztása 100 testtömeg kg-ra elegendő firokoxibot jelöl.
Dutch: De concentratie van firocoxib die vereist is om 50% van het COX-2 enzym te inhiberen (i.e. de IC50) is 0,0369 tot 0,12 µM, terwijl de IC50 voor COX-1 20,14 tot 33,1 µM is.
Hungarian: A COX-2 enzim 50 %-os gátlásához (IC50) szükséges firokoxib koncentráció 0,0369-0,12 µM, míg a COX-1-re vonatkozó IC50 érték 20,14-33,1 µM.
Dutch: Na orale toediening van de aanbevolen dosis van 1 tablet per paard wordt firocoxib snel geresorbeerd en is de tijd tot de maximale concentratie (Tmax) 2,43 (± 2,17) uur.
Hungarian: Lovakban az ajánlott 1 tabletta szájon át történő beadását követően a firokoxib gyorsan felszívódik és 2,43 (± 2,17) óra múlva éri el a maximális koncentrációt (Tmax).
Dutch: De behandelingsvrije periode moet rekening houden met de farmacologische eigenschappen van de voordien toegepaste producten.
Hungarian: A kezelésmentes időszak meghatározásánál figyelembe kell venni az előzőleg használt termék farmakológiai tulajdonságait.
Dutch: Na orale toediening van de aanbevolen dosis van 0,1 mg per kg lichaamsgewicht aan paarden wordt firocoxib snel geresorbeerd en is de tijd tot de maximale concentratie (Tmax) 3,9 (± 4,4) uur.
Hungarian: Lovakban az ajánlott, 0,1 mg/testtömeg kg adag szájon át történő beadását követően a firokoxib gyorsan felszívódik és 3,9 (± 4,4) óra múlva éri el a maximális koncentrációt (Tmax).
Dutch: De piekconcentratie (Cmax) is 0,075 (± 0,021) µg/ml en de oppervlakte onder de curve (AUC0-inf) is 3,48 (± 1,15) µg x uur/ml.
Hungarian: A csúcskoncentráció (Cmax) 0,075 (± 0,021) µg/ml, a görbe alatti terület (AUC0-24) 3,48 (± 1,15) µg x óra/ml.