FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι εξετάσεις θα περιλαμβάνουν έναν καρδιακό υπέρηχο, εξετάσεις για το πόσο καλά λειτουργούν οι πνεύμονές σας και μια κοιλιακή εξέταση όπως μαγνητική τομογραφία (MRI).
Norwegian Bokmål: Disse undersøkelsene vil omfatte ultralyd av hjerte, undersøkelser av hvor godt lungene fungerer og billedundersøkelse av magen som MR.
Greek: Μπορεί να εμφανιστούν οίδημα και αγγειοσύσπαση μεγάλων και μικρών αρτηριών.
Norwegian Bokmål: Ødem og vasokonstriksjon i store og små arterier kan forekomme.
Greek: - Για την προφυλακτική θεραπεία επεισοδιακής και χρόνιας αθροιστικής κεφαλαλγίας, θα πρέπει να εξετάζονται πρώτα τουλάχιστον δύο άλλες τάξεις θεραπείας (π.χ. βεραπαμίλη, τοπιραμάτη ή λίθιο).
Norwegian Bokmål: - Ved profylaktisk behandling av episodisk og kronisk clusterhodepine bør minst to andre behandlingstyper vurderes først (f.eks. verapamil, topiramat og litium).
Greek: • Προφυλακτική θεραπεία επεισοδιακής και χρόνιας αθροιστικής κεφαλαλγίας σε ενήλικες.
Norwegian Bokmål: • Profylaktisk behandling av episodisk og kronisk clusterhodepine hos voksne.
Greek: • Προφυλακτική αγωγή βαριάς δυσίατης ημικρανίας (με ή χωρίς αύρα) με λειτουργική ανικανότητα σε ενήλικες.
Norwegian Bokmål: • Profylaktisk behandling av alvorlig, behandlingsresistent migrene (med eller uten aura) med nedsatt funksjonsevne hos voksne.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τους έξι μήνες.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarighet skal ikke overskride 6 måneder.
Greek: Θα πρέπει να παρεμβάλλεται διάστημα τουλάχιστον 4 εβδομάδων μεταξύ των κύκλων θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Det skal være en behandlingsfri periode på minst 4 uker mellom kurene.
Greek: [Αυτή η παράγραφος θα πρέπει να τροποποιηθεί για να αντανακλά την παρακάτω διατύπωση] Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το, [επινοηθείσα ονομασία] μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger [Dette avsnittet skal endres slik at det gjenspeiler følgende ordlyd] Som alle legemidler kan [Legemidlets navn] forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Greek: Οι παρακάτω εξετάσεις θα πρέπει να πραγματοποιούνται πριν από την έναρξη της θεραπείας με μεθυσεργίδη και σε 6μηνιαία βάση εφεξής: καρδιακός υπέρηχος, δοκιμασίες πνευμονικής λειτουργίας, μαγνητική τομογραφία (MRI) κοιλίας.
Norwegian Bokmål: Følgende undersøkelser skal foretas før oppstart av metysergidbehandling og deretter med 6 måneders mellomrom: ultralyd av hjerte, lungefunksjonsprøver, MR av abdomen.
Greek: Καρδιακές και αγγειακές διαταραχές
Norwegian Bokmål: Hjerte- og karsykdommer
Greek: Για επεισοδιακή αθροιστική κεφαλαλγία, η διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με τη συνήθη διάρκεια των επεισοδίων και κανονικά δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τους 2 ή 3 μήνες.
Norwegian Bokmål: Ved episodisk clusterhodepine skal behandlingsvarigheten justeres etter den vanlige varigheten av episodene, som vanligvis ikke vil være lenger enn 2 eller 3 måneder.
Greek: Έχουν αναφερθεί μεμονωμένες αναφορές εμφράγματος του μυοκαρδίου, ειδικά σε ασθενείς που δεν δίνουν προσοχή στις αντενδείξεις αναφορικά με τις στεφανιαίες διαταραχές ή τη χρήση αγγειοσυσπαστικών φαρμάκων.
Norwegian Bokmål: Det har vært isolerte tilfeller av hjerteinfarkt, spesielt hos pasienter som ikke tar hensyn til kontraindikasjonene vedrørende kransarteriesykdom eller bruk av blodåresammentrekkende legemidler .
Greek: Επί λήψης του [επινοηθείσα ονομασία] χωρίς διακοπή για μεγάλο χρονικό διάστημα, παρατηρήθηκε ίνωση (συσσώρευση ουλοποίησης στα όργανα του σώματος) στη θέση του υπεζωκότα (μεμβράνη που καλύπτει τους πνεύμονες), στο περιτόναιο (μεμβράνη που καλύπτει την κοιλιακή κοιλότητα και τα κοιλιακά όργανα) και τις καρδιακές βαλβίδες.
Norwegian Bokmål: Dersom [Legemidlets navn] tas uavbrutt i lang tid, kan fibrose (ansamling av arrdannelse i organer) ses i brysthinnen (som omgir lungene), bukhinnen (som omgir bukhulen og bukorganene) og i hjerteklaffene.
Greek: Για επεισοδιακή αθροιστική κεφαλαλγία, η διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με τη συνήθη διάρκεια των επεισοδίων, αλλά κανονικά δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τους 2-3 μήνες.
Norwegian Bokmål: Ved episodisk clusterhodepine skal behandlingsvarigheten justeres etter den vanlige varigheten av episodene, men vanligvis ikke lenger enn 2-3 måneder.
Greek: Αϋπνία, υπνηλία, ζάλη, μικρές ψυχολογικές μεταβολές (νευρικότητα, ανησυχία, κατάθλιψη και σύγχυση σε σπάνιες περιπτώσεις).
Norwegian Bokmål: Søvnløshet, døsighet, svimmelhet, små sinnsforandringer (nervøsitet, rastløshet, depresjon og forvirring i sjeldne tilfeller).
Greek: - Για την προφυλακτική θεραπεία βαριάς δυσίατης ημικρανίας μπορούν να εξεταστούν διάφορες άλλες τάξεις θεραπείας (π.χ. β-αποκλειστές, αντιεπιληπτικά, αναστολείς διαύλων ασβεστίου ή τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά).
Norwegian Bokmål: - Ved profylaktisk behandling av alvorlig, behandlingsresistent migrene kan en rekke andre behandlingstyper vurderes (f.eks. betablokkere, antikonvulsiva, kalsiumantagonister og trisykliske antidepressiva).
Greek: Αυτό μπορεί να παρατηρηθεί ως καρδιακό ή αγγειακό φύσημα, ταχυκαρδία, περιφερικό οίδημα, αυξημένη πίεση σφαγίτιδας φλέβας ή αίσθημα παλμών.
Norwegian Bokmål: Dette kan observeres som hjerte- eller vaskulære bilyder, takykardi, perifert ødem, økt halsvenetrykk eller palpitasjoner.
Greek: Αϋπνία, υπνηλία, ζάλη, ήσσονες ψυχολογικές μεταβολές προσωρινής φύσεως (νευρικότητα, ανησυχία, κατάθλιψη και σύγχυση σε σπάνιες περιπτώσεις).
Norwegian Bokmål: Søvnløshet, døsighet, svimmelhet, små psykologiske endringer av midlertidig karakter (nervøsitet, rastløshet, depresjon og forvirring i sjeldne tilfeller).
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να έχουν ήδη εμφανίσει αστοχία σε τουλάχιστον 2 τάξεις φαρμάκων πριν ξεκινήσουν τη μεθυσεργίδη (βλ. παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter skal ha hatt behandlingssvikt med minst 2 legemiddelgrupper før de begynner med metysergid (se pkt.
Greek: Αυτές οι θεραπευτικές αγωγές θα πρέπει να έχουν δοκιμαστεί για τουλάχιστον 4 μήνες στη μέγιστη δόση χωρίς επιτυχία πριν από την έναρξη του [επινοηθείσα ονομασία] .
Norwegian Bokmål: Det skal imidlertid kun brukes etter at andre standardbehandlinger har sviktet, og slike behandlinger skal være prøvd i minst 4 måneder med maksimaldosen uten effekt før behandling med [Legemidlets navn] startes.
Greek: Η διάρκεια συνεχούς χορήγησης δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τους έξι μήνες λόγω του κινδύνου ίνωσης (βλ. παράγραφο 4.8).
Norwegian Bokmål: Varighet av kontinuerlig administrasjon skal ikke overskride seks måneder på grunn av fibroserisikoen (se pkt.
Greek: Αντιδράσεις του δέρματος (π.χ. εξάνθημα, κνίδωση)
Norwegian Bokmål: Hudreaksjoner (f.eks. utslett, urticaria)
Greek: Η διάρκεια της συνεχούς χορήγησης δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τους έξι μήνες.
Norwegian Bokmål: Varighet av kontinuerlig administrasjon skal ikke overskride seks måneder.
Greek: Ημικρανία
Norwegian Bokmål: Migrene
Greek: Μια απότομη διακοπή είναι αναγκαία στην περίπτωση ινωτικής αντίδρασης.
Norwegian Bokmål: Brå avslutning av behandlingen er nødvendig dersom det oppstår en fibrosereaksjon.
Greek: Οπισθο-περιτοναϊκή ίνωση (βλ.
Norwegian Bokmål: Retroperitoneal fibrose (se Generelle lidelser).
Greek: Ανάλογα με τη θέση του πάσχοντος αιμοφόρου αγγείου, αυτή η επιπλοκή μπορεί να εκφραστεί ως προκάρδιο άλγος (στηθάγχη) ή κοιλιακό άλγος, ως αίσθηση ψύχους, αιμωδίας και πόνου στα άκρα, με ή χωρίς παραισθησία, ως μείωση ή απουσία ενός παλμού και, θεωρητικά, με αρτηριακή υπέρταση.
Norwegian Bokmål: Avhengig av lokalisering av den affiserte blodåren, kan denne komplikasjonen opptre som bryst- (angina) eller abdominalsmerter, som kulde-, nummenhets- og smertefølelse i ekstremiteter, med eller uten parestesi, som redusert eller manglende puls og teoretisk, som arteriell hypertensjon.
Greek: Ενδέχεται να εμφανιστεί οπισθοπεριτοναϊκή ίνωση.
Norwegian Bokmål: Retroperitoneal fibrose kan forekomme.
Greek: Η ίνωση του οπισθοπεριτοναίου μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα όπως γενική δυσφορία, πόνο στη πλάτη, στη μέση ή τα πλευρά, πόνο κατά την ούρηση, μειωμένη παραγωγή ούρων, απώλεια της όρεξης και αποχρωματισμό του δέρματος στα κάτω άκρα.
Norwegian Bokmål: Fibrose i bukhinnen kan forårsake symptomer som generelt ubehag, ryggsmerter, smerter i midje eller ribben, smerter ved vannlating, redusert urinproduksjon, tap av appetitt og hudmisfarging i bena.
Greek: [Η διατύπωση αυτής της ενότητας θα πρέπει να διαβαστεί όπως παρακάτω ]
Norwegian Bokmål: [Ordlyden i dette avsnittet skal være som nedenfor]
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω συμπτώματα πρέπει να ενημερώσετε αμέσως τον γιατρό σας: πόνο στο θώρακα ή την κοιλία, αίσθηση του χτύπου της καρδιάς σας, δυσκολία στην αναπνοή, ξηρό βήχα, ναυτία, γενική αδυναμία, κόπωση, απώλεια όρεξης/απώλεια βάρους, συμπτώματα ουροποιητικού, πόνο/ψύχος/μούδιασμα στα άκρα.
Norwegian Bokmål: Dersom du merker noen av følgende symptomer må du omgående informerer legen: smerter i brystet eller magen, merkbare hjerteslag, pustevansker, tørrhoste, kvalme, generell svakhet, tretthet, tap av appetitt/vekttap, urinveissymptomer, smerter/kaldhet/nummenhet i ben eller armer.
Greek: Έχουν αναφερθεί ινωτικές αντιδράσεις, ιδιαιτέρως υπεζωκότα και οπισθο-περιτοναίου, καθώς επίσης και του περικαρδίου και των καρδιακών βαλβίδων.
Norwegian Bokmål: Fibrosereaksjoner er rapportert, spesielt i pleura og retroperitoneum, samt i perikard og hjerteklaffer.
Greek: Αθροιστικές κεφαλαλγίες
Norwegian Bokmål: Tilførselsmåte
Greek: Αφού ξεκινήσει η θεραπεία, ο ασθενής πρέπει να εξετάζεται για εμφάνιση ίνωσης σε 6μηνιαία διαστήματα.
Norwegian Bokmål: Når behandling startes skal pasienten undersøkes for forekomst av fibrose med 6 måneders mellomrom, og denne undersøkelsen skal omfatte revurdering av nytte-risikoforholdet hos den enkelte pasient.
Greek: Για χρόνια αθροιστική κεφαλαλγία, η διάρκεια της θεραπείας δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τους έξι μήνες.
Norwegian Bokmål: Ved kronisk clusterhodepine skal behandlingsvarigheten ikke overskride 6 måneder.
Greek: Το [επινοηθείσα ονομασία] πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από ανεπιτυχή θεραπευτική αγωγή με άλλες τυπικές τάξεις φαρμάκων (βλ. παράγραφο 4.4) κατόπιν επαρκούς διάρκειας αγωγής (τουλάχιστον 4 μηνών) στη μέγιστη ανεκτή δόση.
Norwegian Bokmål: 4.4) med tilstrekkelig behandlingsvarighet (minst 4 måneder) i maksimal tolerert dose.
Greek: Αντιδράσεις του δέρματος (π.χ. εξάνθημα, κνίδωση).
Norwegian Bokmål: Hudreaksjoner (f.eks. utslett, elveblest).
Greek: Ωστόσο, θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από αστοχία άλλων τυπικών θεραπευτικών αγωγών.
Norwegian Bokmål: [Legemidlets navn] skal kun brukes etter manglende effekt av behandling med andre standardgrupper av legemidler (se pkt.
Greek: Κατά την κλινική εξέταση του ασθενούς, απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή σε ενοχλήσεις: άλγους κοιλίας, οσφύος ή θώρακα, αισθήματος παλμών, δύσπνοιας, ξηρού βήχα, ναυτίας, κακουχίας, κόπωσης, ανορεξίας/απώλειας βάρους, συμπτωμάτων από το ουροποιητικό, πόνου/ψύχους/αιμωδίας στα άκρα.
Norwegian Bokmål: Ved klinisk undersøkelse av pasienten skal man være spesielt oppmerksom på: smerter i abdomen, korsryggen eller brystet, palpitasjoner, dyspné, tørrhoste, kvalme, sykdomsfølelse, tretthet, anoreksi/vekttap, urinveissymptomer, smerter/kaldhet/nummenhet i ekstremiteter.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να εξετάζονται τακτικά για την παρουσία: περιφερικού οιδήματος, αποχρωματισμού κάτω άκρων, πληκτροδακτυλίας, ασθενών/ακανόνιστων παλμών, ταχυκαρδίας, καρδιακού φυσήματος, αγγειακών θορύβων, αυξημένης πίεσης σφαγίτιδας φλέβας, τριζόντων βάσεων πνευμόνων, ήχων τριβής υπεζωκότα/περικαρδίου, μαζών/ευαισθησίας κοιλίας/πλευρών.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal undersøkes regelmessig for: perifert ødem, misfarging av bena, digital clubbing, svak/uregelmessig puls, takykardi, hjertebilyder, vaskulære bilyder, økt halsvenetrykk, basale lungeknatrelyder, pleural/perikardial gnidningslyd, abdominal/flankeømhet.
Greek: Η ίνωση υπεζωκότα-πνεύμονα παρουσιάζεται ως προκάρδιο άλγος, δύσπνοια, ήχος τριβής υπεζωκότα, τρίζοντες βάσεων πνευμόνων ή πλευριτική συλλογή, πληκτροδακτυλία, ξηρός βήχας, ανορεξία και απώλεια βάρους.
Norwegian Bokmål: Pleuropulmonal fibrose opptrer som brystsmerter, dyspné, pleural gnidningslyd, basale lungeknatrelyder eller hydrothorax, digital clubbing, tørrhoste, anoreksi og vekttap.
Greek: Ίνωση υπεζωκότα-πνεύμονα (βλ.
Norwegian Bokmål: Fibrose i hjerteklaffene (se Generelle lidelser).
Greek: Παράρτημα I Κατάσταση με τις ονομασίες, τη φαρμακοτεχνική μορφή, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, την οδό χορήγησης, τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelformer, legemiddelstyrker, administrasjonsmåte og innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Greek: 2 Bath Road, Chippenham Wiltshire, SN15 2BB
Norwegian Bokmål: Alliance Pharmaceuticals Ltd Avonbridge House 2 Bath Road, Chippenham Wiltshire, SN15 2BB United Kingdom
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsvei
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας Επινοηθείσα ονομασία
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen
Greek: Αυτές οι κινήσεις θα σταματήσουν όταν αντιμετωπιστούν κατάλληλα.
Norwegian Bokmål: Disse bevegelsene vil slutte når de behandles på riktig måte.
Greek: Συνδυασμός που πρέπει να λαμβάνεται υπόψη
Norwegian Bokmål: Kombinasjoner som det bør tas hensyn til
Greek: [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο, εάν είναι απαραίτητο]
Norwegian Bokmål: [Utfylles nasjonalt, hvis nødvendig]
Greek: - Χρήση σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 18 ετών
Norwegian Bokmål: - Bruk hos barn under 18 år
Greek: Μην πάρετε το {Εμπορική ονομασία} εάν ισχύει οποιοδήποτε από τα παραπάνω για εσάς.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Handelsnavn hvis noe av dette gjelder deg.
Greek: Αυτά αποτελούν ενδεχομένως σημεία μιας αλλεργικής αντίδρασης, η οποία μπορεί να είναι σοβαρή.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på en allergisk reaksjon som kan være alvorlig.
Greek: Ισχυροί αναστολείς CYP2D6
Norwegian Bokmål: Sterke CYP2D6-hemmere
Greek: 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας χορηγηθεί το {Εμπορική ονομασία}
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Handelsnavn
Greek: Κανονικά το φάρμακο θα σάς χορηγείται από γιατρό ή νοσοκόμο.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet vil vanligvis bli gitt av en lege eller en sykepleier.
Greek: 4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Norwegian Bokmål: 4.8 Undesirable effects
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σάς χορηγήσει θεραπεία για αυτά τα σημεία, εάν είναι απαραίτητο.
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive behandling for disse symptomene hvis nødvendig.
Greek: [Με το προϊόν πρέπει να παρέχεται κατάλληλη συσκευή μέτρησης και στην ΠΧΠ πρέπει να περιλαμβάνονται οδηγίες χρήσης]
Norwegian Bokmål: [Egnet måleutstyr må leveres sammen med produktet og bruksanvisning må inkluderes i SPC]
Greek: Τι είναι το {Εμπορική ονομασία} και ποια είναι η χρήση του
Norwegian Bokmål: Hva Handelsnavn er og hva det brukes mot
Greek: Παρεντερική χορήγηση/IM-IV
Norwegian Bokmål: Parenteral administrasjon/IM-IV
Greek: Όλες οι ενδείξεις (ενήλικοι ασθενείς)
Norwegian Bokmål: Alle indikasjoner (voksne pasienter)
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το {Εμπορική ονομασία} Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Handelsnavn Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Greek: Η μετοκλοπραμίδη πρέπει να αποφεύγεται στο τέλος της εγκυμοσύνης.
Norwegian Bokmål: Metoklopramid bør unngås på slutten av graviditeten.
Greek: Αυτό μπορεί να επηρεάσει την όρασή σας και επίσης την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Norwegian Bokmål: Dette kan påvirke synet ditt og også din evne til å kjøre eller bruke maskiner.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν πρέπει να σάς χορηγηθεί αυτό το φάρμακο ή όχι.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme om du skal bruke dette legemidlet eller ikke.
Greek: Η μέγιστη συνιστώμενη διάρκεια της θεραπείας είναι 5 ημέρες.
Norwegian Bokmål: Den maksimalt anbefalte behandlingsperioden er 5 dager.
Greek: Αντιχολινεργικά και παράγωγα της μορφίνης
Norwegian Bokmål: Antikolinergika og morfinderivater
Greek: Μη ελεγχόμενες κινήσεις (εξωπυραμιδικές διαταραχές) μπορεί να εμφανιστούν σε παιδιά και νεαρούς ενήλικες.
Norwegian Bokmål: Ukontrollerte bevegelser (ekstrapyramidale lidelser) kan oppstå hos barn og unge voksne.
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται χρησιμοποιώντας την ακόλουθη σύμβαση: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100, <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000, <1/100), σπάνιες (≥1/10.000, <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000) og svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelig data).
Greek: Η διάρκεια της ενέσιμης θεραπείας πρέπει να είναι όσο το δυνατόν πιο σύντομη και η μετάβαση σε χορηγούμενη από το στόμα ή από το ορθό θεραπεία πρέπει να γίνεται το ταχύτερο δυνατό.
Norwegian Bokmål: Varigheten av den injiserbare behandlingen bør være så kort som mulig og overføring til oral eller rektal behandling bør gjøres så fort som mulig.
Greek: Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) αίσθημα υπνηλίας.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan påvirke flere enn 1 av 10 brukere) døsighet.
Greek: Η δόση μπορεί να μειωθεί (βλ. παράγραφο 3).
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å redusere dosen (se avsnitt 4).
Greek: Πρέπει να γίνεται συμπτωματική θεραπεία και συνεχής παρακολούθηση της καρδιαγγειακής και της αναπνευστικής λειτουργίας σύμφωνα με την κλινική κατάσταση.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling og en kontinuerlig overvåking av de kardiovaskulære og respiratoriske funksjonene bør utføres i henhold til klinisk status.
Greek: Η παρατεταμένη θεραπεία με μετοκλοπραμίδη μπορεί να προκαλέσει βραδυκινησία, δυνητικά μη αναστρέψιμη, ιδίως στους ηλικιωμένους.
Norwegian Bokmål: Forlenget behandling med metoklopramid kan forårsake potensielt irreversibel tardiv dyskinesi, spesielt hos eldre.
Greek: Σε ενήλικους ασθενείς
Norwegian Bokmål: Til voksne pasienter
Greek: Τα επίπεδα της έκθεσης στη μετοκλοπραμίδη αυξάνονται όταν χορηγείται παράλληλα με ισχυρούς αναστολείς του CYP2D6, όπως είναι η φλουοξετίνη και η παροξετίνη.
Norwegian Bokmål: Eksponeringsnivåene av metoklopramid øker ved samtidig administrasjon med sterke CYP2D6hemmere som f.eks. fluoksetin og paroksetin.
Greek: Περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται «μετοκλοπραμίδη».
Norwegian Bokmål: Det inneholder et virkestoff kalt "metoklopramid".
Greek: Μην πάρετε το {Εμπορική ονομασία}: Για όλα τα σκευάσματα σε περίπτωση αλλεργίας στη μετοκλοπραμίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Hanselsnavn dersom: For alle formuleringer du er allergisk overfor metoklopramid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Greek: Ο γιατρός σας ενδέχεται να πραγματοποιήσει εξετάσεις αίματος για να ελέγξει τα επίπεδα της χρωστικής του αίματος.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen din må ta blodprøver for å sjekke blodpigment verdiene.
Greek: Διακόψτε τη θεραπεία και απευθυνθείτε αμέσως στο γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας εάν εμφανίσετε ένα από τα παρακάτω σημεία ενόσω παίρνετε αυτό το φάρμακο: μη ελεγχόμενες κινήσεις (συχνά στο κεφάλι ή τον αυχένα).
Norwegian Bokmål: Stopp behandlingen og snakk umiddelbart med legen din, apoteket eller sykepleier hvis du opplever et av de følgende symptomene mens du bruker dette legemidlet: ukontrollerbare bevegelser (som ofte involverer hodet eller nakken).
Greek: Εάν είναι απαραίτητο, το {Εμπορική ονομασία} μπορεί να ληφθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Norwegian Bokmål: Hvis det anses nødvendig kan Handelsnavn brukes i løpet av graviditeten.
Greek: Ο λόγος για αυτό είναι διότι ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης του {Εμπορική ονομασία} ή το {Εμπορική ονομασία} μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης άλλων φαρμάκων.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at noen legemidler kan påvirke måten Handelsnavn virker på eller Handelsnavn kan påvirke hvordan andre legemidler virker.
Greek: Μολονότι η κλινική σημασία είναι αβέβαιη, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται για ανεπιθύμητες ενέργειες.
Norwegian Bokmål: Selv om den kliniske signifikansen ikke er kjent, bør pasienter overvåkes for bivirkninger.
Greek: Η δόση θα πρέπει να μειώνεται εάν έχετε σοβαρά ηπατικά προβλήματα.
Norwegian Bokmål: Dosen bør reduseres hvis du har alvorlige leverproblemer.
Greek: Για δισκία/καψάκια/κοκκία
Norwegian Bokmål: For tabletter/kapsler/granulat
Greek: Προϊόντα που περιέχουν μετοκλοπραμίδη
Norwegian Bokmål: Metoklopramid-inneholdende produkter
Greek: Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα) συγχυτική κατάσταση σπασμοί (ιδίως σε ασθενείς με επιληψία).
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 1000 brukere) forvirring kramper (spesielt hos pasienter med epilepsi).
Greek: Παράρτημα ΙΙΙ Μεταβολές στις σχετικές παραγράφους της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και του φύλλου οδηγιών χρήσης
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer til relevante avsnitt i preparatomtaler og pakningsvedlegg
Greek: Μη δίνετε το {Εμπορική ονομασία} σε παιδιά ηλικίας μικρότερης του 1 έτους (βλ. παρακάτω «Παιδιά και έφηβοι»).
Norwegian Bokmål: Ikke gi Handelsnavn til et barn under 1 år (se nedenfor "Barn og ungdom").
Greek: Για το σκεύασμα που χορηγείται από το ορθό εάν είχατε πρόσφατα φλεγμονή και/ή αιμορραγία από τον πρωκτό/το ορθό εάν είστε ηλικίας μικρότερης των 18 ετών
Norwegian Bokmål: For rektal formulering du har nylig hatt betennelse i og/eller blødning fra endetarmen du er yngre enn 18 år.
Greek: Οι κλινικές συνέπειες είναι αβέβαιες.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen er ikke kjent.
Greek: Το {Εμπορική ονομασία} δεν συνιστάται εάν θηλάζετε, επειδή η μετοκλοπραμίδη περνά στο μητρικό γάλα και μπορεί να επηρεάσει το μωρό σας.
Norwegian Bokmål: Handelsnavn er ikke anbefalt under amming fordi metoklopramid skilles ut i morsmelk og kan påvirke barnet ditt.
Greek: Αν δεν είστε βέβαιοι, απευθυνθείτε στο γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας προτού πάρετε το {Εμπορική ονομασία}.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, snakk med legen din, apoteket eller sykepleier før du bruker Handelsnavn.
Greek: Μπορεί να αισθανθείτε υπνηλία, ζάλη ή να έχετε μη ελεγχόμενα τινάγματα, σπασμωδικές κινήσεις ή τρέμουλο και ασυνήθιστο μυϊκό τόνο που προκαλεί στρέβλωση του σώματος μετά τη λήψη του {Εμπορική ονομασία}.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg søvnig, svimmel eller ha ukontrollerbare rykninger, krampetrekninger eller vridende bevegelser og uvanlig muskel tonus som forårsaker forvridning av kroppen etter å ha tatt Handelsnavn.
Greek: Η χρήση μετοκλοπραμίδης με σεροτονινεργικά φάρμακα, όπως είναι οι SSRI, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης συνδρόμου σεροτονίνης.
Norwegian Bokmål: Bruk av metoklopramid sammen med serotonerge legemidler som f.eks. SSRIer kan øke risikoen for serotonergt syndrom.
Greek: Ένας μεγάλος όγκος δεδομένων από εγκύους (περισσότερες από 1.000 εκβάσεις έκθεσης) δεν καταδεικνύει παραμορφωτική τοξικότητα ή τοξικότητα για το κύημα.
Norwegian Bokmål: En stor mengde data (utfallet av mer enn 1000 eksponerte graviditeter) indikerer ikke potensial for misdannelser eller føto/neonatal-toksisitet forårsaket av metoklopramid.
Greek: Αυτές μπορεί να εμφανιστούν σε παιδιά ή νεαρούς ενήλικες, ιδίως όταν χρησιμοποιούνται υψηλές δόσεις.
Norwegian Bokmål: Disse kan forekomme hos barn eller unge voksne, og spesielt ved bruk av høye doser.
Greek: Η κάθαρση της μετοκλοπραμίδης είναι μειωμένη έως και κατά 70% σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, ενώ ο χρόνος ημίσειας ζωής για την αποβολή από το πλάσμα είναι αυξημένος (κατά προσέγγιση 10 ώρες για κάθαρση κρεατινίνης 10-50 mL/min και 15 ώρες για κάθαρση κρεατινίνης <10 mL/min).
Norwegian Bokmål: Clearance av metoklopramid er redusert med opp til 70 % hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, mens eliminasjonshalveringstiden i plasma er økt (ca. 10 timer ved en kreatinin clearance på 10-50 ml/minutt og 15 timer ved en kreatinin clearance <10 ml/minutt).