FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Anfangsdosis von Clenil hängt von der Häufigkeit und der Schwere der Symptome ab und kann angepasst werden, bis die Symptome unter Kontrolle sind.
Slovak: Clenil závisí od frekvencie a závažnosti symptómov a môže byť upravená, kým nebudú symptómy pod kontrolou.
German: Clenil ist ein Arzneimittel zur Erhaltungsbehandlung von Asthma bei Erwachsenen und Kindern.
Slovak: Clenil je liek používaný na udržiavaciu liečbu astmy u dospelých a detí.
German: Fragen und Antworten zu Clenil und zugehörigen Bezeichnungen (Beclometasondipropionat, 400 und 800 Mikrogramm Suspension für einen Vernebler)
Slovak: Otázky a odpovede týkajúce sa lieku Clenil a súvisiacich názvov (beklometazón dipropionát, 400 a 800 mikrogramová suspenzia pre rozprašovač)
German: Die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentrale Verfahren - Humanarzneimittel (CMDh) hat festgestellt, dass für Clenil eine Harmonisierung erforderlich ist.
Slovak: Koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky (CMDh) zistila, že liek Clenil si vyžaduje harmonizáciu.
German: Wenn innerhalb von 2-3 Monaten kein Nutzen der Behandlung beobachtet wird oder die Diagnose Asthma nicht wahrscheinlich ist, sollte Clenil abgesetzt werden, um eine unnötige Langzeit-Exposition gegenüber inhalativen Kortikosteroiden und die damit in Zusammenhang stehenden Risiken bei Kindern zu vermeiden.
Slovak: Ak nebudú v priebehu 2-3 mesiacov pozorované žiadne prínosy liečby alebo ak nie je pravdepodobná diagnóza astmy, podávanie lieku Clenil je potrebné ukončiť, aby sa predišlo zbytočnému dlhodobému vystaveniu inhalovaným kortikosteroidom a súvisiacim rizikám u detí.
German: Das Unternehmen, das diese Arzneimittel in den Verkehr bringt, ist Chiesi und verbundene Unternehmen.
Slovak: Tieto lieky uvádza na trh spoločnosť Chiesi a jej pridružené spoločnosti.
German: Dies hat in den Mitgliedstaaten zu voneinander abweichenden Arten der Anwendung des Arzneimittels geführt, wie sich an den Unterschieden in den Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, den Etikettierungen und den Packungsbeilagen in den Ländern, in denen das Arzneimittel in den Verkehr gebracht wird, erkennen lässt.
Slovak: To viedlo k odlišnostiam v členských štátoch v súvislosti so spôsobom, akým sa liek môže používať, ako vyplýva z rozdielov zistených v súhrne charakteristických vlastností lieku, v označení obalu a v písomnej informácii pre používateľa v tých krajinách, v ktorých bol tento liek uvedený na trh.
German: Nach Harmonisierung der Anwendungsgebiete harmonisierte der CHMP auch die Empfehlungen bezüglich der Dosierung.
Slovak: Po harmonizácii indikácie výbor CHMP harmonizoval aj odporúčania týkajúce sa spôsobu dávkovania.
German: In Anbetracht der vorgelegten Daten und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses gelangte der CHMP zu der Ansicht, dass die Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, die Etikettierungen und die Packungsbeilagen EU-weit harmonisiert werden sollten.
Slovak: Výbor CHMP s ohľadom na predložené údaje a vedeckú diskusiu v rámci výboru dospel k názoru, že súhrny charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomné informácie pre používateľa sa majú harmonizovať v celej EÚ.
German: Am 19. Juni 2015 verwies die italienische Arzneimittelaufsichtsbehörde die Angelegenheit an den CHMP zur EU-weiten Harmonisierung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Clenil und zugehörigen Bezeichnungen.
Slovak: Dňa 19. júna 2015 predložil regulačný úrad pre lieky v Taliansku túto záležitosť výboru CHMP s cieľom dosiahnuť v EÚ harmonizované povolenia na uvedenie na trh pre liek Clenil a súvisiace názvy.
German: Es ist als Suspension zur Inhalation durch einen Vernebler erhältlich und bei Asthma sollte es nur angewendet werden, wenn die Anwendung anderer tragbarer Inhalatoren nicht geeignet ist.
Slovak: Je k dispozícii vo forme suspenzie podávanej inhalovaním cez rozprašovacie zariadenie a v prípade astmy sa môže používať iba vtedy, ak nie je vhodné použitie iných ručných inhalátorov.
German: Der CHMP kam überein, dass Clenil zur Erhaltungsbehandlung von Asthma bei Erwachsenen und Kindern angewendet werden kann, wenn die Anwendung von Druckgas- oder Trockenpulverinhalatoren nicht zufriedenstellend oder ungeeignet ist.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil, že liek Clenil sa môže používať na udržiavaciu liečbu astmy u dospelých a detí, ak je používanie práškových inhalátorov pod tlakom alebo suchých práškových inhalátorov nedostatočné alebo nevhodné.
German: Der CHMP kam auch überein, dass Clenil nicht mehr zur Behandlung allergischer Rhinitis (Entzündung der Nasengänge aufgrund von Allergie, z. B. Heuschnupfen oder Staubmilbenallergie) angewendet werden sollte, da die verfügbaren Daten dieses Anwendungsgebiet nicht unterstützen und andere, als Nasenspray erhältliche Arzneimittel besser verträglich sein könnten.
Slovak: Výbor CHMP tiež súhlasil, že liek Clenil sa už nesmie používať na liečbu alergickej rinitídy (zápal nosových ciest spôsobený alergiou, napríklad senná nádcha alebo alergia na roztoče), pretože dostupné údaje nepodporujú toto použitie a iné lieky dostupné vo forme nosových sprejov môžu byť lepšie tolerované.
German: Es wird auch zur Behandlung von rezidivierendem Giemen (ein Pfeifen, das beim Atmen entsteht und durch eine Atemwegsverengung oder -entzündung verursacht wird) bei Kindern im Alter von bis zu 5 Jahren angewendet.
Slovak: Používa sa aj na liečbu opakujúceho sa pískania (pískavý zvuk počas dýchania spôsobený zúženými dýchacími cestami alebo zápalom) u detí do veku 5 rokov.
German: Clenil enthält den Wirkstoff Beclometasondipropionat (das zur Gruppe der entzündungshemmenden Arzneimittel, die gemeinhin als „Kortikosteroide" bezeichnet werden, gehört).
Slovak: Clenil, beklometazón dipropionát, patrí do skupiny protizápalových liekov známych ako kortikosteroidy.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass eine Harmonisierung der Verschreibungsinformationen für Clenil in der Europäischen Union (EU) erforderlich ist.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry dospel k záveru, že v Európskej únii (EÚ) je potrebné harmonizovať informáciu o predpisovaní lieku Clenil.
German: Der Ausschuss vereinbarte, dass Clenil zur Behandlung von Bronchostenose (Atemwegsverengung in der Lunge) aufgrund des Mangels an schlüssiger Evidenz aus klinischen Studien mit angemessenem Design nicht mehr angewendet werden sollte.
Slovak: Výbor súhlasil, že liek Clenil sa už nesmie používať na liečbu bežných bronchostenotických stavov (zúženie dýchacích ciest v pľúcach), pretože chýbajú presvedčivé dôkazy z adekvátne navrhnutých klinických štúdií.
German: Allerdings war der Ausschuss der Auffassung, dass Clenil zur Behandlung rezidivierenden Giemens bei Kindern im Alter von bis zu 5 Jahren angewendet werden kann, da dieses Anwendungsgebiet durch angemessene Daten unterstützt wird.
Slovak: Výbor sa však domnieva, že liek Clenil sa môže používať na liečbu opakujúceho sa pískania u detí do veku 5 rokov, pretože toto použitie sa opiera o dostatočné údaje.
German: Bei Kindern im Alter von bis zu 5 Jahren sollte die Entscheidung zur Aufnahme der Behandlung rezidivierenden Giemens mit Clenil durch die Schwere und Häufigkeit der Episoden von Giemen bestimmt werden.
Slovak: U detí do 5 rokov sa rozhodnutie o začatí užívania lieku Clenil na liečbu opakujúceho sa pískania musí určiť podľa závažnosti a opakovania epizód pískania.
German: Inhalt Packungs-größe Wartezeit
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im Februar 2018 aktualisiert.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: február 2018
German: Weitere Informationen über Clevor finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Clevor sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Am 13/04/2018 erhielt Clevor eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Slovak: Dňa 13/04/2018 liek Clevor získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
German: Wenn der Hund nicht innerhalb von 15 Minuten nach der Behandlung erbricht, kann die Behandlung wiederholt werden.
Slovak: Ak pes nezvracia do 15 minút po podaní, liečba sa môže zopakovať.
German: Schwangere und stillende Frauen sollten keinen Umgang mit diesem Arzneimittel haben.
Slovak: Tehotné alebo dojčiace ženy nemajú manipulovať s týmto liekom.
German: Personen, die überempfindlich (allergisch) gegen Ropinirol sind, sollten den Kontakt mit Clevor vermeiden.
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na ropinirol, sa majú vyhnúť kontaktu s liekom Clevor.
German: Es enthält den Wirkstoff Ropinirol.
Slovak: Obsahuje účinnú látku ropinirol.
German: Drei Hunde erbrachen sich trotz einer zweiten Dosis überhaupt nicht.
Slovak: Tri psy napriek podaniu druhej dávky vôbec nezvracali.
German: In einem Feldversuch an 132 gesunden Hunden, bei dem Clevor mit einem Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen wurde, erbrachen sich 95 % der Hunde innerhalb von 30 Minuten.
Slovak: V terénnom skúšaní zahŕňajúcom 132 zdravých psov, v ktorom sa porovnával liek Clevor s placebom (zdanlivým liekom), 95 % psov zvracalo do 30 minút.
German: Bei versehentlichem Kontakt mit der Haut oder den Augen sollte der betroffene Bereich sofort mit Wasser gespült werden.
Slovak: Po kontakte lieku s kožou alebo očami sa má postihnuté miesto ihneď opláchnuť vodou.
German: Warum wurde Clevor in der EU zugelassen?
Slovak: Prečo je liek Clevor povolený v EÚ?
German: In der Gruppe der 32 Hunde, die PlaceboAugentropfen erhielten, erbrach sich nur ein Hund.
Slovak: V skupine 32 psov, ktoré dostali očné kvapky ako placebo, zvracal len jeden pes.
German: Weitere Informationen über Clevor
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Clevor
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Clevor benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Clevor, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
German: Clevor darf nicht angewendet werden bei Hunden,
Slovak: Liek Clevor sa nesmie používať pri psoch:
German: Nach 20 Minuten erhielten 13 % der Hunde eine zweite Dosis, da sie sich nicht erbrochen hatten.
Slovak: Trinástim percentám psov bola po 20 minútach podaná druhá dávka, pretože nezvracali.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Clevor gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Clevor sú väčšie ako jeho riziká, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Clevor (die mehr als 1 von 10 Tieren betreffen können) sind eine kurz dauernde schwache Hyperämie (Rötung) des Auges, Ausfluss aus dem Auge, eine Vorwölbung des dritten Augenlids, ein Blepharospasmus (Schließung des Augenlids aufgrund einer Muskelkontraktion), eine kurz andauernde schwache Antriebslosigkeit und eine erhöhte Herzfrequenz.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Clevor (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 zviera z 10) sú krátkodobá mierna hyperémia (začervenanie) oka, výtok z oka, protrúzia tretieho očného viečka, blefarospazmus (uzavretie očných viečok v dôsledku kontrakcie svalu), krátkodobý mierny nedostatok energie a zvýšená srdcová frekvencia.
German: Ropinirol ist ein Dopaminagonist, das heißt, es ahmt die Wirkung von Dopamin nach.
Slovak: Ropinirol je agonista dopamínu, to znamená, že napodobňuje účinok dopamínu.
German: EMA/115145/2018 EMEA/V/C/004417
Slovak: EMEA/V/C/004417
German: Durch Stimulieren dieses Teils des Gehirns löst Ropinirol Erbrechen aus.
Slovak: Stimuláciou tejto časti mozgu ropinirol vyvoláva zvracanie.
German: • die scharfkantige Fremdkörper, ätzende Mittel, flüchtige Stoffe oder organische Lösungsmittel geschluckt haben.
Slovak: • ktoré prehltli ostrý cudzí predmet, leptavú látku, prchavú látku alebo organické rozpúšťadlo.
German: • die hypoxisch sind (einen niedrigeren Sauerstoffgehalt als normal im Blut haben), dyspnoeisch sind (eine erschwerte Atmung haben) oder mangelnde Schluckreflexe haben; oder
Slovak: • ktoré sú hypoxické (majú nižšiu hladinu kyslíka v krvi, ako je normálna hladina), dyspnoické (majú ťažkosti pri dýchaní) alebo nemajú faryngeálny (prehĺtací) reflex,
German: Clevor ist ein Tierarzneimittel zum Einleiten von Erbrechen bei Hunden.
Slovak: Clevor je veterinárny liek, ktorý sa používa na vyvolanie zvracania u psov.
German: Das Arzneimittel sollte nur von einem Tierarzt oder unter dessen sorgfältiger Aufsicht verabreicht werden und ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Slovak: Liek má podávať len veterinárny lekár alebo liek sa má podávať pod jeho/jej prísnym dohľadom a výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
German: Dopamin ist ein Botenstoff in dem Teil des Gehirns, der das Erbrechen steuert.
Slovak: Dopamín je látka zabezpečujúca prenos v časti mozgu, ktorá riadi zvracanie.
German: Welchen Nutzen hat Clevor in den Studien gezeigt?
Slovak: Aké prínosy lieku Clevor boli preukázané v štúdiách?
German: Wenn 6 oder mehr Tropfen verabreicht werden müssen, sollte die Dosis auf 2 separate Behandlungen mit einem Abstand von 1 bis 2 Minuten aufgeteilt werden.
Slovak: Ak je potrebná vyššia dávka ako jedna kvapka, má sa rozdeliť do dvoch očí, a ak sa podáva šesť alebo viac kvapiek, dávka sa má rozdeliť na dve samostatné podania v časovom odstupe 1 - 2 minúty.
German: Was ist Clevor und wofür wird es angewendet?
Slovak: Čo je liek Clevor a na čo sa používa?
German: Clevor ist eine Augentropfenlösung, die abhängig vom Körpergewicht des Hundes in einer Dosis von 1 bis 8 Tropfen ins Auge verabreicht wird.
Slovak: Clevor je očná roztoková instilácia podávaná do oka v dávke 1 - 8 kvapiek podľa telesnej hmotnosti psa.
German: Übersicht über Clevor und Gründe für die Zulassung in der EU
Slovak: Všeobecný prehľad o lieku Clevor a prečo bol v EÚ povolený
German: Welche Risiken sind mit Clevor verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Clevor?
German: Bei Auftreten von Symptomen sollte sofort ärztlicher Rat eingeholt und dem Arzt die Packungsbeilage vorgezeigt werden.
Slovak: V prípade výskytu príznakov treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi treba ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal.
German: • die eine Depression des Zentralnervensystems (geringer Bewusstseinsgrad), Krämpfe (Anfälle) oder andere Probleme mit dem Nervensystem haben, die zu Aspirationspneumonie
Slovak: • s útlmom centrálneho nervového systému (nízkou úrovňou vedomia), záchvatmi (kŕčmi) alebo inými problémami s nervovým systémom, ktoré by mohli viesť k inhalačnej pneumónii (poškodeniu pľúc v dôsledku preniknutia obsahu žalúdka do pľúc),
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Clevor berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Clevor a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
German: Wie wird Clevor angewendet?
Slovak: Ako sa liek Clevor používa?
German: Wie wirkt Clevor?
Slovak: Akým spôsobom liek Clevor účinkuje?
German: Datum der Erstzulassung: 13/04/2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13/04/2018
German: FI-02200 Espoo FINNLAND
Slovak: FI-02200 Espoo FÍNSKO
German: Nach dem Öffnen innerhalb von 30 Minuten verwenden.
Slovak: Po otvorení použite do 30 minút.
German: Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v uvedenom mesiaci.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden sich auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
German: Ropinirol verteilt sich schnell und hat ein relativ hohes scheinbares Verteilungsvolumen.
Slovak: Ropinirol je rýchlo distribuovaný a má pomerne veľký zdanlivý distribučný objem.
German: EU/2/17/222/001 - 1 Einzeldosisbehältnis EU/2/17/222/002 - 2 Einzeldosisbehältnis EU/2/17/222/003 - 4 Einzeldosisbehältnis EU/2/17/222/004 - 5 Einzeldosisbehältnis EU/2/17/222/005 - 6 Einzeldosisbehältnis EU/2/17/222/006 - 8 Einzeldosisbehältnis EU/2/17/222/007 - 10 Einzeldosisbehältnis EU/2/17/222/008 - 3 Einzeldosisbehältnis
Slovak: EU/2/17/222/001 - 1 jednodávkový obal EU/2/17/222/002 - 2 jednodávkové obaly EU/2/17/222/003 - 4 jednodávkové obaly EU/2/17/222/004 - 5 jednodávkové obaly EU/2/17/222/005 - 6 jednodávkové obaly EU/2/17/222/006 - 8 jednodávkové obaly EU/2/17/222/007 - 10 jednodávkové obaly EU/2/17/222/008 - 3 jednodávkové obaly
German: pH 3,8-4,5 und Osmolalität 300-400 mosm/kg.
Slovak: pH 3,8-4,5 a osmolalita 300-400 mOsm/kg.
German: Anwendung am Auge.
Slovak: Podanie do oka.
German: VERFALLDATUM EXP: {Monat/Jahr}
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: {mesiac/rok}
German: Das Volumen eines Tropfen entspricht ungefähr 27 µl.
Slovak: Objem jednej kvapky je približne 27 μl.
German: Auf der Grundlage von klinischen Studienergebnissen ist zu erwarten, dass die meisten Hunde auf eine Einzeldosis des Tierarzneimittels reagieren; ein kleiner Anteil an Hunden wird jedoch eine zweite Dosis benötigen, um Erbrechen auszulösen.
Slovak: Na základe výsledkov klinických skúšok je možné očakávať, že väčšina psov bude reagovať na jedinú dávku veterinárneho lieku; u malého počtu psov však bude nutné na vyvolanie zvracania podať druhú dávku.
German: 95 % der Hunde erbrachen innerhalb von 30 Minuten.
Slovak: Do 30 minút zvracalo 95 % psov.
German: Verwenden Sie das Tierarzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf dem Etikett oder der Schachtel nach „EXP " steht.
Slovak: Nepoužívajte tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete alebo škatuli za označením „EXP".
German: Der Anteil von unverändertem Ropinirol im Urin ist innerhalb der ersten 24 Stunden kleiner als 3 %.
Slovak: Časť získaná ako nezmenený ropinirol v moči je v priebehu prvých 24 hodín menšia ako 3 %.
German: Öffnen des Behältnisses durch Abdrehen des Endes.
Slovak: Otvorte obal odkrútením zadnej časti.
German: Dieses Tierarzneimittel kann eine Reizung der Augen verursachen.
Slovak: Tento veterinárny liek môže spôsobiť podráždenie očí.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Dopaminergika, Dopaminagonisten ATCvet code: QN04BC04
Slovak: Dopaminergné látky, antagonisti dopamínu ATCvet kód: QN04BC04
German: Dieses Tierarzneimittel kann bis zu zwei Stunden nach Verabreichung einen vorübergehenden Anstieg der Herzfrequenz verursachen.
Slovak: Tento veterinárny liek môže spôsobiť prechodné zvýšenie srdcového tepu po dobu až 2 hodín po podaní.
German: Vorübergehende leichte Lethargie und erhöhte Herzfrequenz.
Slovak: Prechodná mierna letargia a zvýšený srdcový tep.
German: 1 x 0,6 ml Einzeldosisbehältnis 2 x 0,6 ml Einzeldosisbehältnis 3 x 0,6 ml Einzeldosisbehältnis 4 x 0,6 ml Einzeldosisbehältnis 5 x 0,6 ml Einzeldosisbehältnis 6 x 0,6 ml Einzeldosisbehältnis 8 x 0,6 ml Einzeldosisbehältnis 10 x 0,6 ml Einzeldosisbehältnis
Slovak: x 0,6 ml jednodávkový obal 2 x 0,6 ml jednodávkové obaly 3 x 0,6 ml jednodávkové obaly 4 x 0,6 ml jednodávkové obaly 5 x 0,6 ml jednodávkové obaly 6 x 0,6 ml jednodávkové obaly 8 x 0,6 ml jednodávkové obaly 10 x 0,6 ml jednodávkové obaly
German: Auslösen von Erbrechen bei Hunden.
Slovak: Určené na vyvolanie zvracania u psov.
German: Packungsgrößen: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 und 10 Einzeldosisbehältnisse.
Slovak: Veľkosti balenia: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 a 10 jednodávkových obaloch.
German: Jeder Augentropfen enthält 810 µg Ropinirol.
Slovak: Každá kvapka do oka obsahuje 810 μg ropinirolu.
German: Dieses Tierarzneimittel kann die folgenden Nebenwirkungen verursachen:
Slovak: Tento veterinárny liek môže mať nasledujúce nežiaduce účinky:
German: Die Dosis entspricht 2-15 µl/kg Körpergewicht bei Hunden.
Slovak: Dávka zodpovedá objemu 2-15 μl/kg telesnej hmotnosti u psov.
German: Lesen Sie die Abschnitte 4.9 und 5.1, um weitere Informationen zu erhalten.
Slovak: Ďalšie informácie nájdete v častiach 4.9 a 5.1.
German: Die Zeit zwischen dem ersten und letzten Erbrechen betrug 0 und 108 Minuten (0, wenn der Hund nur einmal erbrach) mit einer durchschnittlichen Dauer von 23 Minuten und einer medianen Dauer von 16 Minuten.
Slovak: Doba medzi prvým a posledným zvracaním bola od 0 do 108 minút (0 iba v prípade, že pes zvracal iba jedenkrát) s priemerným trvaním 23 minút a stredným trvaním 16 minút.
German: Maropitant macht die klinischen Symptome in Zusammenhang mit der pharmakologischen Wirkung von Ropinirol nicht rückgängig.
Slovak: Maropitant neumožňuje zvrátiť klinické príznaky súvisiace s farmakologickým účinkom ropinirolu.
German: Der an Plasmaproteine gebundene Anteil bei Hunden ist niedrig (37 %).
Slovak: Frakcia viazaná na proteíny v krvnej plazme je u psov nízka (37
German: 13 % der Hunde wurde wegen mangelnder Wirksamkeit nach 20 Minuten eine weitere Dosis verabreicht.
Slovak: % psov bola po 20 minútach podaná dodatočná dávka v dôsledku nedostatočnej účinnosti.
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses (Beutel und Behältnis): 30 Minuten.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu (vrecko a obal): 30 minút.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 30 Monate.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku v neporušenom obale: 30 mesiacov.
German: Bei bekannter Ropinirol-Überempfindlichkeit sollte der Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermieden werden.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na ropinirol by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.
German: Die Biotransformation geschieht durch Dealkylierung, Hydroxylierung und anschließende Konjugation mit Glucuronsäure oder Oxidation zu Carbonsäure.
Slovak: K biotransformácii dochádza pomocou dealkylácie, hydroxylácie a následnej konjugácie s kyselinou glukurónovou alebo oxidácie na kyselinu karboxylovú.
German: Clevor wird in Form von Augentropfen an einem oder beiden Augen des Hundes in einer Dosierung von 1 bis 8 Augentropfen, abhängig vom Körpergewicht des Hundes, angewendet.
Slovak: Clevor sa podáva v podobe očných kvapiek do jedného alebo oboch očí psa pri dávke 1-8 kvapiek podľa telesnej hmotnosti psa.
German: Nicht bei Hunden mit einer Schwächung des zentralen Nervensystems, Krampfanfällen oder anderen erheblichen neurologischen Beeinträchtigungen, die zu Aspirationspneumonie führen könnten, anwenden.
Slovak: Nepoužívať u psov trpiacich depresiou centrálneho nervového systému, záchvatmi alebo inými výraznými neurologickými poruchami, ktoré by mohli viesť k aspiračnej pneumónii.
German: Hunden weitere Dosen zu verabreichen.
Slovak: Neodporúča sa psom podávať ďalšie dávky.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1, aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1, aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1, aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichten)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)