FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ SKLÁDAČKA PRO 42, 50 A 98 TABLET, MEZIOBAL JAKO SOUČÁST VĚTŠÍHO BALENÍ (MULTIPACK) BEZ ‚BLUE BOX‘
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKEN FOR 42, 50 OG 98 TABLETTER SOM OVERGANGSPAKNING / DEL AV FLERPAKNING (UTEN "BLUE BOX")
Czech: Obvyklá úvodní dávka je jedno stlačení (1 x 5 mg) jednou denně po dobu prvního týdne.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose er ett pumpetrykk (1 x 5 mg) én gang daglig i den første uken.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter Utløpsdato.
Czech: Po otevření spotřebujte během 3 měsíců.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 3 måneder etter flasken er åpnet.
Czech: Z většiny klinických studií byly vyloučeni pacienti s nedávným infarktem myokardu, nekompezovaným městnavým srdečním selháním (NYHA III-IV) nebo neléčenou hypertenzí.
Norwegian Bokmål: I de fleste kliniske utprøvingene ble pasienter som nylig hadde hatt hjerteinfarkt, ubehandlet kongestiv hjertesvikt (NYHA III-IV) eller ukontrollert høyt blodtrykk ekskludert.
Czech: Hlavičku dávkovací pumpy potom můžete uvolnit a tím připravit na další stlačení.
Norwegian Bokmål: Doseringspumpen kan nå slippes og er klar til neste pumpetrykk.
Czech: Záchvaty
Norwegian Bokmål: Anfall
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, nebo které budete užívat.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Czech: Dávkovací pumpa se přišroubuje jednou při začátku použití a nesmí se již odšroubovat.
Norwegian Bokmål: Doseringspumpen trenges kun å skrues på én gang og skal aldri fjernes.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på flaskeetiketten etter Utløpsdato.
Czech: Dávkovací pumpa má dvě polohy, mezi kterými se snadno přechází pootočením: proti směru hodinových ručiček (odemčená poloha) a po směru hodinových ručiček (uzamčená poloha).
Norwegian Bokmål: Toppen av doseringspumpen har to stillinger og er lett å vri rundt - mot klokken (ulåst) og med klokken (låst).
Czech: Tento jev je znám i u jiných léčivých látek s kationtovými amfifilními vlastnostmi.
Norwegian Bokmål: Denne virkningen er kjent fra andre virkemidler med katione, amfifile egenskaper.
Czech: Tato dávka se zvyšuje ve druhém týdnu na jednu tabletu denně (1 x 10 mg) a dále ve třetím týdnu na jednu a půl tablety jednou denně.
Norwegian Bokmål: Dette økes til en tablett én gang om dagen (1x 10 mg) i den andre uken, og til 1 og en halv tablett én gang om dagen i den tredje uken.
Czech: Jak přípravek Axura uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Axura
Czech: Velmi vzácné (může postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 brukere):
Czech: Použitelné do: {MM/RRRR} Viz razítko na okraji.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {MM/ÅÅÅÅ} Se preget stempel.
Czech: Meta-analýza 6 placebem kontrolovaných, 6měsíčních studií fáze III se středně závažnou až těžkou Alzheimerovou nemocí (celkové skóre MMSE před léčbou < 20) prokázala statisticky významný příznivý účinek memantinu ve třech oblastech: kognitivní, celkové a funkční; přičemž v meta-analýze byli zahrnuti pacienti léčeni pouze memantinem nebo současně stabilní dávkou inhibitorů acetylcholinesterázy.
Norwegian Bokmål: En metanalyse av pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom (MMSE totalskår <20) fra seks fase III, placebokontrollerte, 6-måneders studier (inkludert monoterapistudier og studier med pasienter på en stabil dose acetylkolinesterasehemmere) viste at det var en statistisk signifikant effekt i favør av memantinbehandling på de kognitive, globale og funksjonelle domenene.
Czech: Co je Axura a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Axura er og hva det brukes mot Hvordan virker Axura
Czech: jedna 10 mg tableta týden 3
Norwegian Bokmål: én 10 mg tablett uke 3
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNITŘNÍ KARTON PRO BLISTROVÉ BALENÍ; přední a zadní strana
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE INDRE KARTONG FOR BLISTERPAKNINGEN, for- og bakside
Czech: 14 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 42 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 98 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 112 potahovaných tablet
Norwegian Bokmål: 14 filmdrasjerte tabletter 28 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 42 filmdrasjerte tabletter 50 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 98 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter 112 filmdrasjerte tabletter
Czech: BLISTRY PRO TABLETY
Norwegian Bokmål: BLISTER MED TABLETTER
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU ŠTÍTEK NA FÓLII BALENÍ MULTIPACK (20 x 42 TABLET), (VČETNĚ ‚BLUE BOX‘)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE MERKING PÅ YTTEREMBALLASJE TIL FLERPAKNING (20 X 42 TABLETTER) INNPAKKET I FOLIE (INKLUDERER "BLUE BOX")
Czech: Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů s použitím následující klasifikace: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1 000, <1/100), vzácné (≥1/10 000,
Norwegian Bokmål: Følgende inndeling er brukt: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1,000 til <1/100), sjeldne (≥1/10,000 til <1/1,000), svært sjeldne (<1/10,000), ikke kjent (kan ikke beregnes fra tilgjengelige data).
Czech: EU/1/02/218/016 28 potahované tablety EU/1/02/218/023 28 potahované tablety
Norwegian Bokmål: EU/1/02/218/016/NO 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/023/NO 28 filmdrasjerte tabletter
Czech: Blistrová balení obsahují 7, 10, 14 nebo 20 tablet v jednou blistru.
Norwegian Bokmål: Blisterpakningene inneholder enten 7, 10, 14 eller 20 tabletter per blisterstrip (Alu/PP).
Czech: Příbalová informace: Informace pro uživatele Axura 20 mg potahované tablety
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Axura 20 mg filmdrasjerte tabletter
Czech: Axura 20 mg potahované tablety EU/1/02/218/017
Norwegian Bokmål: Axura 20 mg tabletter, filmdrasjert EU/1/02/218/017/NO
Czech: Axura může změnit schopnost reakce natolik, že řízení motorových vozidel a ovládání strojů není vhodné.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan Axura påvirke reaksjonsevnen din slik at du ikke kan kjøre eller bruke maskiner på en trygg måte.
Czech: BLISTR PRO TABLETY
Norwegian Bokmål: BLISTERPAKNING FOR TABLETTER
Czech: Dávkovací pumpa musí být před prvním použitím přišroubována na lahvičku.
Norwegian Bokmål: Før første gangs bruk må doseringspumpen skrues på flasken.
Czech: Memantini hydrochloridum
Norwegian Bokmål: Memantinhydroklorid
Czech: polovina 10 mg tablety týden 2
Norwegian Bokmål: en halv 10 mg tablett uke 2
Czech: Je ji proto třeba připravit (natlakovat) pěti úplnými stlačeními hlavičky po sobě (obr.
Norwegian Bokmål: Pumpen må først lades ved å trykke toppen helt ned fem ganger etter hverandre (figur 5).
Czech: Axura 10 mg potahované tablety EU/1/02/218/001
Norwegian Bokmål: Axura 10 mg tabletter, filmdrasjert EU/1/02/218/001/NO
Czech: Axura 20 mg potahované tablety
Norwegian Bokmål: Axura 20 mg tabletter
Czech: Časté (může postihnout až 1 z 10 pacientů):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 brukere):
Czech: Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek Axura - Pokud opomenete užít předepsanou dávku, počkejte a vezměte si následující dávku v obvyklou dobu.
Norwegian Bokmål: - hvis du har glemt å ta en dose med Axura, kan du bare vente og så ta den neste dosen til vanlig tid.
Czech: Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek Axura - pokud opomenete užít předepsanou dávku,počkejte a vezměte si následující dávku v obvyklou dobu.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har glemt å ta en dose med Axura, kan du bare vente og så ta den neste dosen til vanlig tid.
Czech: Příbalová informace: Informace pro uživatele Axura 10 mg potahované tablety
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Axura 10 mg filmdrasjerte tabletter
Czech: LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Norwegian Bokmål: Behandling
Czech: U dětí a mladistvých do 18 let se podání přípravku Axura nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Axura bør ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
Czech: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 5 mg, odpovídá 4,15 mg memantinu.
Norwegian Bokmål: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg memantinhydroklorid tilsvarende 4,15 mg memantin.
Czech: Ve studiích farmakokinetiky (FK) při podávání jednotlivé denní dávky mladým zdravým dobrovolníkům nebyla prokázána interakce léčivá látka - léčivá látka při současném užívání glyburidu/metforminu nebo donepezilu.
Norwegian Bokmål: I enkeltdose farmakokinetikk (PK)-studier hos unge friske personer ble det ikke observert relevante virkemiddel-virkemiddel interaksjoner av memantin med glyburid/metformin eller donepezil.
Czech: Mikrokrystalická celulosa Kroskarmelóza sodná
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Krysskarmellose natrium Silika, kolloidal vannfri Magnesiumstearat
Czech: - v případě výrazného předávkování vyhledejte lékaře nebo jej žádejte o radu, protože můžete potřebovat lékařský dohled.
Norwegian Bokmål: - hvis du tar en stor overdose med Axura, må du ta kontakt med legen eller få medisinsk råd ettersom det kan være nødvendig med medisinsk behandling.
Czech: Mohou být užity standardní lékařské metody k odstranění účinné látky, např. gastrická laváž, podání aktivního uhlí (přerušení případného entero-hepatálního oběhu), acidifikace moči a forsírovaná diuréza.
Norwegian Bokmål: Standard prosedyrer for å fjerne virkemidlet, f.eks.mageskylling, aktivt kull (for å hindre potensiell enterohepatisk resirkulasjon), surgjøring av urinen og forsert diurese bør benyttes etter behov.
Czech: Axura obsahuje sorbitol.Tento přípravek obsahuje sorbitol.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder sorbitol.
Czech: V krevním oběhu člověka se nachází 80% memantinu v nezměněné formě.
Norwegian Bokmål: I menneskekroppen finnes ca. 80 % av sirkulerende memantinrelatert materiale som modersubstansen.
Czech: studiích prováděných na myších a potkanech nebyly nalezeny důkazy pro kancerogenitu.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen bevis på karsinogenitet i livstidsstudier hos mus og rotter.
Czech: Za účelem snížení rizika vedlejších účinků je tato dávka dosažena postupně pomocí následujícího denního léčebného schématu.
Norwegian Bokmål: Denne dosen økes gradvis etter følgende daglige behandlingsskjema for å redusere risikoen for bivirkninger.
Czech: EU/1/02/218/012 14 potahovaných tablet EU/1/02/218/007 28 potahovaných tablet EU/1/02/218/001 30 potahovaných tablet EU/1/02/218/013 42 potahovaných tablet EU/1/02/218/002 50 potahovaných tablet EU/1/02/218/008 56 potahovaných tablet EU/1/02/218/014 98 potahovaných tablet EU/1/02/218/003 100 potahovaných tablet EU/1/02/218/009 112 potahovaných tablet
Norwegian Bokmål: EU/1/02/218/012/NO 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/218/007/NO 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/001/NO 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/013/NO 42 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/002/NO 50 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/008/NO 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/014/NO 98 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/003/NO 100 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/009/NO 112 filmdrasjerte tabletter
Czech: EU/1/02/218/017 14 potahované tablety EU/1/02/218/018 28 potahované tablety EU/1/02/218/019 42 potahované tablety EU/1/02/218/020 56 potahované tablety EU/1/02/218/021 98 potahované tablety EU/1/02/218/024 14 potahované tablety EU/1/02/218/025 28 potahované tablety EU/1/02/218/026 42 potahované tablety EU/1/02/218/027 56 potahované tablety EU/1/02/218/028 98 potahované tablety
Norwegian Bokmål: EU/1/02/218/017/NO 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/018/NO 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/019/NO 42 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/020/NO 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/021/NO 98 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/024/NO 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/025/NO 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/026/NO 42 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/027/NO 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/028/NO 98 filmdrasjerte tabletter
Czech: U pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 50-80 ml/min) není třeba upravovat dávku.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 50-80 ml/min) er det ikke nødvendig med dosereduksjon.
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Norwegian Bokmål: A. PRODUSENT ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Czech: V zájmu snížení rizika výskytu nežádoucích účinků by se mělo udržovací dávky dosáhnout postupným zvyšováním denní dávky po 5 mg týdně během prvních 3 týdnů léčby následujícím způsobem.
Norwegian Bokmål: Risikoen for uønskede virkninger reduseres ved å gradvis øke dosen med 5 mg per uke i de første tre ukene på følgende måte.
Czech: Do stěžejní klinické studie léčby pacientů s mírnou až středně závažnou Alzheimerovou nemocí (celkové skóre MMSE před léčbou 10-22) monoterapií memantinem bylo zahrnuto 403 pacientů.
Norwegian Bokmål: En pivotal monoterapistudie med memantin i behandling av mild til moderat Alzheimers sykdom (MMSE totalskår ved baseline på 10-22) inkluderte 403 pasienter.
Czech: NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 11.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL 11.
Czech: Do jiné monoterapeutické studie mírné až středně závažné Alzheimerovy nemoci bylo náhodně zařazeno 470 pacientů (celkové skóre MMSE před léčbou 11-23).
Norwegian Bokmål: I en annen monoterapistudie ved mild til moderat Alzheimers sykdom ble 470 pasienter randomisert (MMSE totalskår ved baseline på 11-23).
Czech: Doporučená denní dávka je 20 mg jednou denně.
Norwegian Bokmål: Anbefalt daglig dose er 20 mg én gang om dagen.
Czech: EU/1/02/218/022 840 potahovaných tablet (20 balení po 42) EU/1/02/218/029 840 potahovaných tablet (20 balení po 42)
Norwegian Bokmål: EU/1/02/218/022/NO 840 filmdrasjerte tabletter (20 x 42) EU/1/02/218/029/NO 840 filmdrasjerte tabletter (20 x 42)
Czech: a přecitlivělost na přípravek
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet for legemidlet
Czech: Maximální denní dávka je 20 mg denně.
Norwegian Bokmål: Den maksimale daglige dose er 20 mg per dag.
Czech: Přípravek Axura by se měl užívat jednou denně a měl by se užívat ve stejnou dobu každý den. Roztok je možné užívat s nebo bez jídla.
Norwegian Bokmål: Axura bør administreres én gang per dag, og bør tas til samme tid hver dag.
Czech: Příbalová informace: Informace pro uživatele Axura 5 mg/dávka, perorální roztok
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Axura 5 mg/pumpetrykk oral oppløsning
Czech: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, potahované tablety Memantini hydrochloridum
Norwegian Bokmål: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletter, filmdrasjert Memantinhydroklorid
Czech: Axura 10 mg potahované tablety
Norwegian Bokmål: Axura 10 mg tabletter
Czech: Pacient by měl užívat dvě 10 mg potahované tablety (20 mg) denně.
Norwegian Bokmål: Fra uke 4 og fremover: Pasienten bør ta to 10 mg filmdrasjerte tabletter (20 mg) daglig.
Czech: Axura patří do skupiny léčiv nazývaných.
Norwegian Bokmål: Axura hører til en gruppe medisiner som kalles NMDA-reseptorantagonister.
Czech: Při příštím úplném stlačení hlavičky dávkovací pumpy se vydá správná dávka (1 stlačení je ekvivalentní 0,5 ml perorálního roztoku a obsahuje 5 mg léčivé látky,
Norwegian Bokmål: Neste gang doseringspumpen trykkes helt ned (tilvarende et pumpetrykk), blir riktig dose levert (1 pumpetrykk tilsvarer 0,5 ml oral oppløsning og inneholder ca. 5 mg aktivt virkemiddel memantinhydroklorid (figur 6)).
Czech: - amantadin, ketamin, dextromethorfan - dantrolen, baklofen - cimetidin, ranitidin, prokainamid, chinidin, chinin, nikotin - hydrochlorothiazid (nebo jakákoli kombinace s hydrochlorothiazidem)
Norwegian Bokmål: - amantadin, ketamin, dekstrometorfan - dantrolen, baklofen - cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin - Hydroklortiazid (eller enhver annen kombinasjon med hydroklortiazid) - antikolinergika (stoffer som vanligvis brukes for å behandle problemer eller kramper i tarmen) - antikonvulsiva (stoffer som brukes for å hindre og lindre krampeanfall) - barbiturater (stoffer som vanligvis brukes som sovemiddel) - dopaminerge agonister (stoffer som L-dopa, bromokriptin) - neuroleptika (stoffer som brukes i behandlingen av mentale lidelser) - perorale antikoagulantia (stoffer som brukes for å hindre blodpropp)
Czech: Přidržte dávkovací pumpu na hrdle lahvičky a pevně připojte přišroubováním po směru hodinových ručiček (obr.
Norwegian Bokmål: Hold doseringspumpen fast mot flasken og skru med klokken inntil den er ordentlig festet (figur 3).
Czech: • Záchvaty křečí
Norwegian Bokmål: • anfall
Czech: Roztok lze dávkovat pouze v odemčené poloze.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen kan bare doseres når doseringspumpen er ulåst.
Czech: Axura 5 mg/dávka, perorální roztok.
Norwegian Bokmål: Axura 5 mg/pumpetrykk oppløsning.
Czech: Na základě poznatků z klinických studií je doporučená dávka pro pacienty starší 65 let 20 mg denně (dvě 10 mg tablety jednou denně) jak je uvedeno výše.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av kliniske studier er den anbefalte dosen for pasienter over 65 år 20 mg daglig (to 10 mg tabletter én gang om dagen) som beskrevet ovenfor.
Czech: Pokud u pacientů docházelo ke zhoršení ve všech třech oblastech, výsledky ukázaly statisticky významný rozdíl účinku; ke zhoršení ve všech třech oblastech docházelo dvakrát častěji u pacientů přijímajících placebo ve srovnání s pacienty léčenými memantinem, který působí preventivně proti zhoršení (21% v porovnání s 11%, p<0,0001).
Norwegian Bokmål: Dobbelt så mange placebobehandlede pasienter som memantinbehandlede pasienter viste forverring i alle tre domener (21 % vs. 11 %, p<0,0001).
Czech: MM/RRRR
Norwegian Bokmål: MM/ÅÅÅÅ
Czech: Větší balení (multipack) 840 (20 balení po 42) potahovaných tablet
Norwegian Bokmål: Flerpakning 840 (20 pakninger med 42) filmdrasjerte tabletter
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE 18.
Czech: Neexistuje specifické antidotum.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke antidot mot forgiftning eller overdose.
Czech: EU/1/02/218/010 1000 potahovaných tablet (20 balení po 50) EU/1/02/218/015 980 potahovaných tablet (10 balení po 98) EU/1/02/218/030 840 potahovaných tablet (20 balení po 42)
Norwegian Bokmål: EU/1/02/218/010/NO 1000 filmdrasjerte tabletter (20 x 50) EU/1/02/218/015/NO 980 filmdrasjerte tabletter (10 x 98) EU/1/02/218/030/NO 840 filmdrasjerte tabletter (20 x 42)
Czech: Příprava dávkovací pumpy:
Norwegian Bokmål: Bruk av doseringspumpen:
Czech: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg potahované tablety
Norwegian Bokmål: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmdrasjerte tabletter
Czech: Dávkovací pumpu vyjměte z plastového sáčku (obr.
Norwegian Bokmål: Doseringspumpen fjernes fra plastposen (figur 2) og plasseres på flasken.
Czech: Podrobné pokyny pro přípravu a zacházení s přípravkem, viz bod 6.6.
Norwegian Bokmål: For detaljert bruksanvisning og håndtering av produktet, se pkt.
Czech: V těchto případech by léčba měla být pečlivě sledována a Váš lékař bude pravidelně vyhodnocovat přínos léčby.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene må behandlingen overvåkes nøye, og effekten av behandlingen med Axura må vurderes jevnlig av legen din.
Czech: Léčivá látka je memantin-hydrochlorid.
Norwegian Bokmål: Virkemidlet er memantinhydroklorid.
Czech: ŠTÍTEK NA FÓLII BALENÍ MULTIPACK (10 x 50 ml), VČETNĚ ‚BLUE BOX‘
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE MERKING PÅ YTTEREMBALLASJE TIL FLERPAKNING (10 x 50 ml) INNPAKKET I FOLIE (INKLUDERER «BLUE BOX»)
Czech: Standardní testování memantinu neprokázalo jeho genotoxicitu.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt observert gentoksisitet etter testing av memantin i standardtester.
Czech: Větší balení (multipack) 980 (10 balení po 98) potahovaných tablet Větší balení (multipack) 1000 (20 balení po 50) potahovaných tablet
Norwegian Bokmål: Flerpakning 840 (20 pakninger med 42) filmdrasjerte tabletter Flerpakning 980 (10 pakninger med 98) filmdrasjerte tabletter Flerpakning 1000 (20 pakninger med 50) filmdrasjerte tabletter
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ SKLÁDAČKA PRO BLISTROVÉ BALENÍ
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG FOR BLISTERPAKNINGEN
Czech: Datum první registrace: 17.
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT 17.
Czech: Na základě poznatků z klinických studií je doporučená dávka pro pacienty starší 65 let 20 mg denně (20 mg jednou denně) jak je uvedeno výše.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av kliniske studier er den anbefalte dosen for pasienter over 65 år 20 mg daglig (20 mg én gang om dagen) som beskrevet ovenfor.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 5-29 ml/min) by denní dávka měla být 10 mg (1 ml roztoku, odpovídá dávce při dvou stlačeních).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 5-29 ml/min) bør daglig dose være 10 mg (1 ml oppløsning som tilsvarer to pumpetrykk) per dag.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 5 mg memantini hydrochloridum, což odpovídá 4,15 mg memantinu.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjert tablett inneholder 5 mg memantinhydroklorid tilsvarende 4,15 mg memantin.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 5-29 ml/min) by denní dávka měla být 10 mg.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 5-29 ml/min) bør daglig dose være 10 mg per dag.
Czech: V zájmu snížení rizika výskytu nežádoucích účinků by se mělo udržovací dávky dosáhnout postupným zvyšováním denní dávky po 5 mg týdně během prvních 3 týdnů léčby takto:
Norwegian Bokmål: Risikoen for uønskede virkninger reduseres ved å gradvis øke dosen med 5 mg per uke i de første tre ukene opp til vedlikeholdsdosenivå på følgende måte:
Czech: U pacientů se středně závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 30-49 ml/min) by denní dávka měla být 10 mg.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30-49 ml/min) bør daglig dose være 10 mg.
Czech: EU/1/19/1382/001
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1382/001 Azacitidin Celgene
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název Síla
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Czech: Azacitidin Celgene 25 mg/ml
Norwegian Bokmål: Subkutant bruk Hetteglass 100 mg
Czech: Prášek pro přípravu injekční suspenze
Norwegian Bokmål: 25 mg/ml Pulver til injeksjonsvæske, suspensjon
Czech: Můžete se cítit unaveni a slabí.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg trett og blek.
Czech: Tento „léčebný cyklus" se opakuje každé 4 týdny.
Norwegian Bokmål: Denne "behandlingssyklusen" vil gjentas hver 4 uke.
Czech: Po rekonstituci:
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon:
Czech: Obsahuje také mannitol.
Norwegian Bokmål: Inneholder også mannitol.
Czech: Doba (měsíce) od randomizace
Norwegian Bokmål: Tid (måneder) etter randomisering
Czech: Z mikrobiologického hlediska je třeba rekonstituovaný přípravek použít okamžitě.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør det rekonstituerte produktet anvendes umiddelbart.
Czech: Pacienti se sekundárním MDS byli ze studie vyloučeni.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sekundær MDS ble ekskludert fra studien.
Czech: To může být doprovázeno horečkou.
Norwegian Bokmål: Dette kan være ledsaget av feber.
Czech: Jste také více náchylní k infekci.
Norwegian Bokmål: Du er også mer utsatt for å få infeksjoner.
Czech: Obvykle podstoupíte nejméně 6 léčebných cyklů.
Norwegian Bokmål: Du vil vanligvis få minst 6 behandlingssykluser.
Czech: Úprava* > 21 dnů
Norwegian Bokmål: Restitusjon* > 21 dager
Czech: Další nežádoucí účinky zahrnují:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger omfatter:
Czech: Tyto pacienty je třeba pozorně sledovat a přijmout příslušná opatření.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene må overvåkes nøye, og det skal tas relevante forholdsregler.