FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tritace was included in the list of products for Summary of Products Characteristics (SPC) harmonisation, drawn up by the CMD(h), in accordance with Article 30(2) of Directive 2001/83/EC, as amended, as the above-mentioned medicinal product does not have the same SPC across EU Member States, Iceland and Norway.
Finnish: Tritace oli mukana keskinäisen tunnistamisen ja hajautetun menettelyn koordinaatioryhmän (CMD(h)) laatimalla valmisteyhteenvetojen harmonisointilistalla, joka perustuu direktiivin 2001/83/EC 30 artiklan 2 kohtaan sellaisena kuin se on muutettuna, sillä yllä mainitun lääkevalmisteen valmisteyhteenvedot eivät ole yhteneviä kaikissa EU:n jäsenmaissa, Islannissa ja Norjassa.
English: Other side effects include: Please tell your doctor if any of the following gets serious or lasts longer than a few days.
Finnish: Muita haittavaikutuksia ovat: Kerro lääkärillesi, jos joku seuraavista muuttuu vakavaksi tai kestää muutamaa päivää pidempään.
English: The current indication of ramipril in hypertension differs among the EU countries.
Finnish: Nykyinen ramipriilin käyttöaihe hypertension hoidossa vaihtelee eri EU-maissa.
English: • Procainamide (for heart rhythm problems).
Finnish: • Prokainamidi (sydämen rytmiongelmiin).
English: If possible, the diuretic should be discontinued 2 to 3 days before beginning therapy with TRITACE (see section 4.4).
Finnish: Jos mahdollista, diureettihoito pitäisi keskeyttää 2 - 3 päivää ennen TRITACE-hoidon aloittamista (ks. kohta 4.4).
English: TRITACE can be taken before, with or after meals, because food intake does not modify its bioavailability (see section 5.2).
Finnish: TRITACE voidaan ottaa ennen ateriaa, aterian aikana tai aterian jälkeen, sillä ruokailu ei vaikuta sen biologiseen hyväksikäytettävyyteen (ks. kohta 5.2).
English: • Lithium (for mental health problems).
Finnish: • Litium (mielenterveysongelmiin).
English: Do not take TRITACE if any of the above apply to you.
Finnish: Älä ota TRITACEa, jos jokin yllä mainituista kohdista sopii sinuun.
English: The study showed that after an average follow-up time of 15 months the mortality in ramipril-treated patients was 16.9 % and in the placebo treated patients was 22.6 %.
Finnish: Tutkimus osoitti keskimääräisen 15 kuukauden seuranta-ajan jälkeen, että kuolleisuus ramipriilihoitoa saaneiden potilaiden joukossa oli 16,9 % ja lumelääkkeellä hoidettujen potilaiden joukossa 22,6 %.
English: • To treat your heart when it cannot pump enough blood to the rest of your body (heart failure)
Finnish: • Sydämen hoitoon, kun se ei jaksa pumpata riittävästi verta elimistöösi (sydämen vajaatoiminta)
English: If you are not sure, talk to your doctor before taking TRITACE.
Finnish: Jos olet epävarma, keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin aloitat TRITACEn.
English: Always take TRITACE exactly as your doctor has told you.
Finnish: Ota TRITACEa juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
English: Rats, dogs and monkeys tolerated daily doses of 2, 2.5 and 8 mg/kg/d respectively without harmful effects.
Finnish: Rotat, koirat ja apinat sietivät päivittäisiä annoksia 2 mg/kg/vrk, 2,5 mg/kg/vrk ja 8 mg/kg/vrk vastaavasti ilman haitallisia vaikutuksia.
English: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Greece
Finnish: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Kreikka
English: If you are concerned about how much you can drink while you are taking TRITACE, discuss this with your doctor as medicines used to reduce blood pressure and alcohol can have additive effects.
Finnish: Jos olet huolestunut siitä, kuinka paljon voit juoda TRITACE-hoidon aikana, keskustele lääkärisi kanssa, sillä verenpainetta alentavilla lääkkeillä ja alkoholilla voi olla toisiaan vahvistava vaikutus.
English: TRITACE is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to insufficient data on safety and efficacy.
Finnish: TRITACEn käyttöä ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille, sillä tiedot turvallisuudesta ja tehokkuudesta ovat riittämättömät.
English: Raynaud's phenomenon
Finnish: Raynaud'in oireyhtymä
English: • Red and swollen tongue
Finnish: • punainen ja turvonnut kieli
English: This could be a sign of a severe allergic reaction to TRITACE
Finnish: Nämä voivat olla merkkejä vaikeasta allergisesta reaktiosta TRITACElle.
English: INTERACTION WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS AND OTHER FORMS OF INTERACTION
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
English: Népfürdo u.22 1138 Budapest Hungary
Finnish: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Unkari
English: • Headache or feeling tired
Finnish: • päänsärky tai väsymyksen tunne
English: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgium
Finnish: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgia
English: • If you have collagen vascular disease such as scleroderma or systemic lupus erythematosus
Finnish: • jos sinulla on verisuonten kollageenisairaus kuten skleroderma tai systeeminen lupus erythematosus.
English: Treatment of high blood pressure
Finnish: Korkean verenpaineen hoito
English: • If you are allergic (hypersensitive) to ramipril, any other ACE inhibitor medicine or any of the ingredients of TRITACE listed in section 6.
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) ramipriilille, jollekin muulle ACE:n estäjälle tai TRITACEn jollekin muulle aineelle, jotka on lueteltu kohdassa 6.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF TRITACE AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ TRITACE JA SEN LIITÄNNÄISNIMIÄ (KATSO LIITE 1)
English: • If you are already taking diuretics (water tablets), your doctor may stop or reduce the amount of the diuretic you take before beginning treatment with TRITACE.
Finnish: • Jos jo käytät diureetteja (nesteenpoistotabletteja), lääkärisi voi lopettaa sinulta diureettien käytön tai vähentää niiden annosta ennen TRITACE-hoidon aloitusta.
English: Polifarma S.p.A. Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Italy
Finnish: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Italia
English: The HOPE study: Main results Ramipril
Finnish: HOPE-tutkimus: Päätulokset Ramipriili
English: The CHMP adopted the harmonised indication: “Treatment of hypertension”.
Finnish: CHMP vahvisti seuraavan harmonisoidun käyttöaiheen: “Hypertension hoito”.
English: Do not crush or chew the tablets/capsules.
Finnish: • Älä murskaa tai pureskele tabletteja/kapseleja.
English: • Your doctor will adjust the amount you take until your blood pressure is controlled.
Finnish: • Lääkärisi säätää annostasi, kunnes verenpaineesi on hallinnassa.
English: The ramipril treatment was started 3 to 10 days after the acute myocardial infarction.
Finnish: Ramipriili-hoito aloitettiin 3 - 10 päivää akuutin sydäninfarktin jälkeen.
English: Tremor, balance disorder
Finnish: Vapina, tasapainohäiriö
English: Initial doses should be lower and subsequent dose titration should be more gradual because of greater chance of undesirable effects especially in very old and frail patients.
Finnish: Aloitusannoksen on oltava pienempi ja sitä seuraava annostitraus on tehtävä useammassa vaiheessa, koska haittavaikutukset ovat todennäköisempiä erityisesti erittäin iäkkäillä ja heikoilla potilailla.
English: They can increase the chance of getting side effects if you take them with TRITACE:
Finnish: Ne lisäävät haittavaikutusten mahdollisuutta, jos otat niitä yhdessä TRITACEn kanssa:
English: EFFECTS ON ABILITY TO DRIVE AND USE MACHINES
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
English: The maintenance dose is divided in 2 administrations per day where possible.
Finnish: Ylläpitoannos jaetaan kahteen antokertaan vuorokaudessa, mikäli se on mahdollista.
English: • To treat high blood pressure (hypertension)
Finnish: • Korkean verenpaineen (hypertension) hoitoon
English: TRITACE may lower your blood sugar amounts.
Finnish: TRITACE voi madaltaa verensokeriasi.
English: These can be signs of blood or bone marrow problems
Finnish: Nämä voivat olla merkkejä veren tai luuytimen ongelmista.
English: There are contraindications present in one or several local SPCs.
Finnish: Yhdessä tai useammassa paikallisista valmisteyhteenvedoista on vasta-aiheita.
English: A starting dose of 1.25 mg is recommended in such patients and the initiation of treatment should take place under medical supervision (see section 4.4).
Finnish: Näille potilaille suositellaan 1,25 mg:n aloitusannosta ja hoidon aloittamista lääkärin valvonnassa (ks. kohta 4.4).
English: • Blocked nose, difficulty breathing or worsening of asthma
Finnish: • nenän tukkoisuus, hengitysvaikeudet tai astman paheneminen
English: Swallow the tablets/capsules whole with liquid.
Finnish: • Niele tabletit/kapselit kokonaisina nesteen kera.
English: DK-2970 Hoersholm Denmark
Finnish: DK-2970 Hoersholm Tanska
English: Surrey GU1 4YS UK
Finnish: Surrey GU1 4YS Iso-Britannia
English: 4.4 Special Warnings and Precautions for Use
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
English: The subsequent dosage of TRITACE should be adjusted according to blood pressure target.
Finnish: Jatkossa TRITACE-annos sovitetaan verenpainetavoitteen mukaan.
English: Pharmacokinetics and Metabolism Absorption
Finnish: Farmakokinetiikka ja metabolia Imeytyminen
English: • Drinking alcohol with TRITACE may make you feel dizzy or light-headed.
Finnish: • Alkoholin käyttö TRITACEn kanssa voi aiheuttaa sinulle huimausta tai omituisen olon päähän.
English: Reproduction toxicology studies in the rat, rabbit and monkey did not disclose any teratogenic properties.
Finnish: Reproduktiiviset toksisuuskokeet rotille, kaneille ja apinoille eivät paljastaneet teratogeenisiä ominaisuuksia.
English: Your doctor will reduce the initial dose and adjust your treatment more slowly.
Finnish: Iäkkäät potilaat Lääkärisi pienentää aloitusannosta ja säätää hoitoasi hitaammin.
English: NL-2803 PE Gouda The Netherlands
Finnish: NL-2803 PE Gouda Alankomaat
English: Czech Republic:
Finnish: Tsekin tasavalta:
English: TRITACE is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4) and contraindicated during the second and third trimesters of pregnancy (see section 4.3).
Finnish: TRITACEa ei suositella 1. raskauskolmanneksen aikana (ks. kohta 4.4) ja se on vasta-aiheinen 2. ja 3. raskauskolmanneksen aikana (ks. kohta 4.3).
English: This could be a sign of pancreatitis (inflammation of the pancreas).
Finnish: Tämä voi olla merkki pankreatiitista (tulehduksesta haimassa).
English: the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Tritace and associated names (see Annex I).
Finnish: CHMP on suositellut myyntiluvan/-lupien muokkaamista, jota varten Tritacen ja sen liitännäisnimien (katso Liite I) valmisteyhteenveto, pakkausmerkinnät ja pakkausseloste ovat liitteessä III.
English: Also some medicines can affect the way TRITACE works.
Finnish: Myös muut lääkkeet voivat muuttaa TRITACEn vaikutustapaa.
English: If you forget to take TRITACE
Finnish: Jos unohdat ottaa TRITACEa
English: -Agranulatocytosis: the warning should be expanded to include bone marrow depression and other effects on blood.
Finnish: - Agranulosytoosi: varoitusta tulisi laajentaa kattamaan luuydinlama ja muut vereen kohdistuvat vaikutukset.
English: • Fingers and toes changing colour when you are cold and then tingling or feeling painful when you warm up (Raynaud's phenomenon)
Finnish: • sormien ja varpaiden värinmuutos, kun palelet ja sitten kihelmöinti ja kiputuntemukset, kun lämpenet (Raynaud'in oireyhtymä)
English: This means an absolute mortality reduction of 5.7 % and a relative risk reduction of 27 % (95 % CI
Finnish: Ramipriili vähensi absoluuttista kuolleisuutta 5,7 % ja suhteellista kuolleisuuden riskiä 27 % (95 % CI [11-40 %]).
English: A preventive placebo-controlled study (the HOPE-study), was carried out in which ramipril was added to standard therapy in more than 9,200 patients.
Finnish: Ennalta ehkäisevässä lumekontrolloidussa tutkimuksessa (HOPE-tutkimus) ramipriiliä annettiin tavanomaisen hoidon lisänä yli 9200 potilaalle.
English: In case of angioedema, TRITACE must be discontinued.
Finnish: Angioedeeman ilmetessä TRITACE-lääkitys on keskeytettävä.
English: Secondary endpoints Death from any cause Need for Revascularisation Hospitalisation for unstable angina
Finnish: Sekundaariset päätetapahtumat Kuolema mistä tahansa syystä 10,4 Revaskularisaation tarve Sairaalahoito epästabiilin anginan vuoksi
English: Anorexia, decreased appetite,
Finnish: Anoreksia, ruokahalun väheneminen
English: In plasma and tissue this enzyme catalyses the conversion of angiotensin I to the active vasoconstrictor substance angiotensin II, as well as the breakdown of the active vasodilator bradykinin.
Finnish: Plasmassa ja kudoksissa tämä entsyymi katalysoi angiotensiini I:n muuttumista aktiiviseksi vasokonstriktiota aiheuttavaksi angiotensiini II:ksi sekä aktiivisen vasodilataattorin bradykiniinin hajoamista.
English: The MAH proposed indication “Secondary prevention after MI in patients with heart failure” has been justified on the basis of the: Acute Infarction Ramipril Efficacy Study (AIRE).
Finnish: Myyntiluvan haltijan ehdottama käyttöaihe “Sekundääripreventio sydäninfarktin sairastaneilla potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta” on ollut oikeutettu Acute Infarction Ramipril Efficacy Study (AIRE) -tutkimuksen perusteella.
English: SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano
Finnish: SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano Italia
English: Because insufficient information is available regarding the use of ramipril during breastfeeding (see section 5.2), ramipril is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Finnish: Koska ramipriilin käytöstä imetyksen aikana ei ole riittävästi tietoa (ks. kohta 5.2), ramipriilin käyttöä ei suositella, vaan on suositeltavampaa käyttää vaihtoehtoisia hoitoja, joiden turvallisuus imetyksen aikana on osoitettu, erityisesti kun imetetään vastasyntynyttä tai keskosta.
English: Should the decision be taken to treat these patients, it is recommended that therapy be started at 1.25 mg once daily and that particular caution be exercised in any dose increase.
Finnish: Jos näitä potilaita päätetään hoitaa, suositellaan hoidon aloittamista annoksella 1,25 mg kerran vuorokaudessa ja jokaiseen annoksen nostamiseen on kiinnitettävä erityistä huomiota.
English: In conclusion, the CHMP adopted a harmonised wording according to the PhVWP recommendations.
Finnish: Yhteenvetona, CHMP vahvisti lääketurvatyöryhmän suositusten mukaisen harmonisoidun sanamuodon.
English: A temporary discontinuation of TRITACE should be considered prior to desensitization.
Finnish: TRITACE-hoidon tilapäistä keskeyttämistä on harkittava ennen siedätyshoidon aloitusta.
English: 4.6 Pregnancy and Lactation
Finnish: 4.6 Raskaus ja imetys
English: Pharmacotherapeutic group: ACE Inhibitors, plain, ATC code C09AA05.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: ACE:n estäjät, ATC-koodi: C09AA05
English: TRITACE may increase the amount of lithium in your blood.
Finnish: TRITACE voi lisätä litiumin määrää veressä.
English: • TRITACE may be taken with or without food.
Finnish: • TRITACE voidaan ottaa ruuan kanssa tai tyhjään vatsaan.
English: TRITACE is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age because there is no information available in this population.
Finnish: TRITACEa ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille, koska käyttökokemusta lääkkeestä tälle ikäryhmälle ei ole.
English: Extensive mutagenicity testing using several test systems has yielded no indication that ramipril possesses mutagenic or genotoxic properties.
Finnish: Lukuisissa, useita menetelmiä kattavissa mutageenisuustesteissä ei ole osoitettu, että ramipriili olisi mutageeninen tai genotoksinen.
English: Czech Republic AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Höchst
Finnish: Tsekin tasavalta AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Höchst
English: What TRITACE is and what it is used for Before you take TRITACE How to take TRITACE Possible side effects
Finnish: Tässä pakkausselosteessa esitetään: Mitä TRITACE on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin otat TRITACEa Miten TRITACEa otetaan Mahdolliset haittavaikutukset TRITACEn säilyttäminen Muuta tietoa
English: - Patients at risk of cardiac or cerebral ischemia in case of acute hypotension The initial phase of treatment requires special medical supervision.
Finnish: - Potilaat, joilla on sydämen tai aivojen iskeamian vaara akuutissa hypotensiossa Hoidon aloitus vaatii tarkkaa lääkärin valvontaa.
English: In all countries where the congestive heart failure indication has been approved the initial recommended dose is 0.25 mg daily and the maximum permitted dose is 10 mg daily.
Finnish: Kaikissa maissa, joissa oireinen sydämen vajaatoiminta on hyväksytty käyttöaiheeksi, suositeltu aloitusannos on 0,25 mg/vrk ja suurin sallittu vuorokausiannos on 10 mg.
English: Very rare (affects less than 1 in 10,000 people) • Being more sensitive to the sun than usual.
Finnish: Hyvin harvinaiset (alle 1 potilaalla kymmenestätuhannesta) • herkistyminen auringonvalolle.
English: Indications of plasma electrolyte shifts and changes in blood picture have been found in the 3 species.
Finnish: Kaikilla 3 eläinlajilla todettiin muutoksia plasman elektrolyyteissä ja verenkuvassa.
English: • Steroid medicines for inflammation such as prednisolone
Finnish: • Steroideihin kuuluvat tulehduksiin käytettävät lääkkeet, kuten prednisoloni
English: Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Finnish: Irlanti sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
English: • Sweating more than usual
Finnish: • tavallista suurempi hikoilu
English: The CHMP adopted the following wording in order to implement this section: -“ Renal Impairment: the warning should be expanded to include not just treatment in patients with renal impairment but the risk of subsequent renal impairment, risk factors and need for early discontinuation.
Finnish: CHMP vahvisti tämän kohdan toteuttamiseen seuraavan sanamuodon: - “Munuaisten vajaatoiminta: varoitusta tulisi laajentaa kattamaan munuaisten vajaatoiminnan lisäksi myös hoidon jälkeinen munuaisten vajaatoiminnan riski, riskitekijät ja hoidon nopea lopettamistarve.
English: Iceland Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland
Finnish: Islanti Irlanti sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanti
English: The intergroup difference was thus 0.34 [0.03-0.65] per month, and around 4 ml/min/year; 23.1 % of the patients in the ramipril group reached the combined secondary endpoint of doubling of baseline serum creatinine concentration and/or end-stage renal disease (ESRD) (need for dialysis or renal transplantation) vs. 45.5 % in the placebo group (p = 0.02).
Finnish: Ryhmien välinen ero oli siten 0,34 [0,03-0,65]/kk ja noin 4 ml/min/vuosi; 23.1 % ramipriiliryhmän potilaista toteutui yhdistetty sekundaarinen päätetapahtuma, joka oli seerumin kreatiniinipitoisuuden perustason kaksinkertaistuminen ja/tai loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD) (vaatii dialyysihoitoa tai munuaissiirrännäistä) vs. 45,5 % lumelääkeryhmän potilaista (p = 0.02).
English: The main analysis of patients with the most severe proteinuria (stratum prematurely disrupted due to benefit in ramipril group) showed that the mean rate of GFR decline per month was lower with ramipril than with placebo; -0.54 (0.66) vs. -0.88 (1.03) ml/min/month, p = 0.038.
Finnish: Pääanalyysi vaikeinta proteinuriaa sairastavien potilaiden ryhmästä (tutkimuksen tämä ryhmä keskeytettiin ennenaikaisesti ramipriili-ryhmän saaman selvän hyödyn vuoksi) osoitti, että keskimääräinen glomerulusten suodattumisnopeuden (GFR) heikkeneminen/kk oli pienempi ramipriiliryhmässä kuin lumeryhmässä; -0,54 (0,66) vs. -0,88 (1,03) ml/min/kk, p = 0,038.
English: The primary analysis showed that 117 (6.5 %) participants on ramipril and 149 (8.4 %) on placebo developed overt nephropathy, which corresponds to a RRR 24 %; 95 % CI [3-40], p = 0.027.
Finnish: Primaarianalyysi osoitti, että selkeä nefropatia kehittyi 117:lle (6,5 %) ramipriiliryhmään ja 149:lle (8,4 %) lumeryhmään kuuluneista henkilöistä, vastaten RRR 24 %; 95 % CI [3-40], p = 0,027.
English: Neutropenia/agranulocytosis, as well as thrombocytopenia and anaemia, have been rarely seen and bone marrow depression has also been reported.
Finnish: Neutropeniaa/agranulosytoosia kuten myös trombosytopeniaa ja anemiaa on todettu harvoin ja myös luuydinsuppressiota on raportoitu.
English: • Swelling of the face, lips or throat which make it difficult to swallow or breathe, as well as itching and rashes.
Finnish: • kasvojen, huulien tai kurkun turpoaminen, mistä seuraa nielemis- ja hengitysvaikeuksia, sekä kutina ja ihottumat.
English: This belongs to a group of medicines called ACE inhibitors (Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors).
Finnish: Se kuuluu lääkeryhmään nimeltä ACE:n estäjät (angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjät).
English: A reduced initial dose of 1.25 mg ramipril should be considered.
Finnish: Aloitusannoksen pienentämistä 1,25 mg:aan on harkittava.
English: Blood glucose monitoring is recommended.
Finnish: Suositellaan verensokerin seurantaa.
English: This difference is related to the saturable capacity of the enzyme to bind ramiprilat.
Finnish: Tämä ero liittyy ramiprilaattia sitovan entsyymin kapasiteetin saturoitumiseen.
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY} [To be completed nationally]
Finnish: Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi {pvm} [Täydennetään kansallisesti]
English: BEFORE YOU TAKE TRITACE
Finnish: ENNEN KUIN OTAT TRITACEa
English: Toxic epidermal necrolysis, StevensJohnson syndrome, erythema multiforme, pemphigus, psoriasis aggravated, dermatitis psoriasiform, pemphigoid or lichenoid exanthema or enanthema, alopecia
Finnish: Toksinen epidermaalinen nekrolyysi, StevensJohnsonin oireyhtymä, erythema multiforme, pemfigoidi, psoriasiksen paheneminen, psoriasiforminen dermatiitti, pemfigoidi tai lichenoidi eksanteema tai enanteema, alopecia
English: Fertility was not impaired either in male or in female rats.
Finnish: Fertiliteetti ei heikentynyt kumpaakaan sukupuolta olevilla rotilla.
English: It is recommended that TRITACE is taken each day at the same time of the day.
Finnish: TRITACE suositellaan otettavaksi kerran vuorokaudessa joka päivä samaan aikaan.
English: In patients with diabetes and at least one cardiovascular risk
Finnish: Diabetespotilaat, joilla on vähintään yksi sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijä
English: Sufficient experience is still lacking in the treatment of patients with severe (NYHA IV) heart failure immediately after myocardial infarction.
Finnish: Vaikeaa sydämen vajaatoimintaa (NYHA IV) sairastavien potilaiden hoidosta akuutin sydäninfarktin jälkeen ei ole edelleenkään riittävästi tietoa.
English: The AIRE study included more than 2,000 patients with transient/persistent clinical signs of heart failure after documented myocardial infarction.
Finnish: AIRE-tutkimukseen osallistui yli 2000 potilasta, joilla oli kliinisesti todetun sydäninfarktin jälkeen ohimeneviä tai pysyviä merkkejä sydämen vajaatoiminnasta.
English: Acute hepatic failure, cholestatic or cytolytic hepatitis (fatal outcome has been very exceptional).
Finnish: Akuutti maksan vajaatoiminta, kolestaattinen tai sytolyyttinen hepatiitti (hyvin harvoissa poikkeustapauksissa johtanut kuolemaan)
English: Allopurinol, immunosuppressants, corticosteroids, procainamide, cytostatics and other substances that may change the blood cell count: Increased likelihood of haematological reactions (see section 4.4).
Finnish: Allopurinoli, immunosupressantit, kortikosteroidit, prokainamidi, sytostaatit ja muut aineet, jotka saattavat aiheuttaa muutoksia verenkuvassa: lisääntynyt todennäköisyys hematologisille reaktioille (ks. kohta 4.4).
English: • Burning sensation
Finnish: • polttelun tunne