FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het is mogelijk dat u eerst andere geneesmiddelen heeft gekregen.
Estonian: Alguses võidakse teile määrata teisi ravimeid.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen* zeer vaak hoofdpijn vaak paresthesieën (waaronder hypo-esthesie), migraine, zenuwwortelcompressie
Estonian: Paresteesiad (sealhulgas hüpesteesia), migreen, närvijuure kompressioon
Dutch: Humira wordt gebruikt voor het behandelen van reumatoïde artritis bij volwassenen.
Estonian: Humira't kasutatakse reumatoidartriidi raviks täiskasvanutel.
Dutch: Humira wordt gebruikt voor het behandelen van artritis psoriatica bij volwassenen.
Estonian: Humira't kasutatakse psoriaatilise artriidi raviks täiskasvanutel.
Dutch: De arts van uw kind kan de doseringsfrequentie verhogen naar 20 mg per week.
Estonian: Teie lapse arst võib suurendada annuse sagedust 20 mg-ni igal nädalal.
Dutch: Bij patiënten met de ziekte van Crohn worden bij de oplaaddosis van 80 mg Humira in week 0 gevolgd door 40 mg Humira in week 2 dalconcentraties van adalimumab in serum bereikt van ongeveer 5,5 g/ml gedurende de inductieperiode.
Estonian: Crohni tõvega patsientidel saavutatakse sissejuhatava perioodi jooksul küllastusannusega 80 mg Humira't 0-nädalal, millele järgneb annus 40 mg Humira't 2. nädalal, adalimumabi minimaalsed seerumi kontsentratsioonid ligikaudu 5,5 μg/ml.
Dutch: Tabel 20: Juveniele plaque psoriasis - Resultaten werkzaamheid na 16 weken
Estonian: Tabel 20: Naastuline psoriaas lastel: efektiivsustulemused 16. nädalal
Dutch: • auto-immuun hepatitis (ontsteking van de lever die wordt veroorzaakt door het eigen immuunsysteem van het lichaam)
Estonian: • autoimmuunne hepatiit (organismi enda immuunsüsteemi põhjustatud maksapõletik)
Dutch: • Verwijder de grijze en donkerroze dop niet terwijl u Humira op kamertemperatuur laat komen.
Estonian: • Ärge eemaldage halli ega ploomikarva korki ajal, mil Humira soojeneb toatemperatuurini.
Dutch: Beschikbare gegevens tonen aan dat een klinische respons gewoonlijk binnen 2-8 weken behandeling wordt bereikt.
Estonian: Olemasolevad andmed viitavad, et kliiniline ravivastus saavutatakse tavaliselt 2...8 ravinädala jooksul.
Dutch: - Uw arts zal u ook een Humira patiëntenkaart geven, deze bevat belangrijke veiligheidsinformatie waar u zich bewust van moet zijn voordat uw kind Humira krijgt en tijdens de therapie met Humira.
Estonian: - Arst annab teile patsiendi teabekaardi, mis sisaldab tähtsat ohutusalast informatsiooni, millest peate teadlik olema enne lapsel Humira-ravi alustamist ja ravi ajal.
Dutch: Humira wordt toegediend via subcutane injectie.
Estonian: Humira't manustatakse subkutaanse süstena.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat uw kind start met het gebruik van dit geneesmiddel, want er staat belangrijke informatie in. - Bewaar deze bijsluiter.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lapsel lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Dutch: Bij patiënten met enthesitis-gerelateerde artritis werden antilichamen tegen adalimumab gevonden bij 10,9% (5/46) van de patiënten die behandeld waren met adalimumab.
Estonian: Entesiidiga seotud artriidiga patsientidel identifitseeriti adalimumabivastaseid antikehasid 10,9% (5/46) adalimumab-ravi saanud patsientidest.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van Humira bij pediatrische patiënten voor de indicaties spondylitis ankylopoetica en artritis psoriatica.
Estonian: Humira puudub asjakohane kasutus lastel anküloseeriva spondüliidi ja psoriaatilise artriidi näidustusel.
Dutch: Humira is geëvalueerd bij meer dan 3000 patiënten in alle klinische onderzoeken naar reumatoïde artritis.
Estonian: Reumatoidartriidi kliinilistes uuringutes on Humira't uuritud enam kui 3000 patsiendil.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn mannitol, polysorbaat 80 en water voor injectie.
Estonian: Abiained on mannitool, polüsorbaat 80 ja süstevesi.
Dutch: Biofarmacevtska družba d.o.o Tel: +386 (1)32 08 060
Estonian: Tel: +386 (1)32 08 060
Dutch: • steroïden of pijnstillers, inclusief niet-steroïdale ontstekingsremmers (NSAID's).
Estonian: • kortikosteroidid või valuvaigistid, sh mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVAd).
Dutch: Het aanbevolen Humira inductiedoseringsschema voor volwassen patiënten met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn is 80 mg in week 0, gevolgd door 40 mg in week 2.
Estonian: Soovitatav annustamisskeem Humira ravi alustamisel mõõdukalt kuni raskelt aktiivse Crohni tõvega täiskasvanud patsientidel on 80 mg 0-nädalast, millele järgneb 40 mg 2. nädalal.
Dutch: p < 0,01
Estonian: c p=0,031
Dutch: Als u niet goed genoeg reageert op deze geneesmiddelen, zult u Humira krijgen om uw polyarticulaire juveniele idiopathische artritis of enthesitis-gerelateerde artritis te behandelen.
Estonian: Kui teie ravivastus nendele ravimitele ei ole piisavalt hea, antakse teile polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidi või entesiidiga seotud artriidi raviks Humira't.
Dutch: - Uw arts zal u ook een Humira patiëntenkaart geven, deze bevat belangrijke veiligheidsinformatie waar u zich bewust van moet zijn voordat u Humira krijgt en tijdens de therapie met Humira.
Estonian: - Arst annab teile patsiendi teabekaardi, mis sisaldab tähtsat ohutusalast informatsiooni, millest peate teadlik olema enne Humira-ravi alustamist ja ravi ajal.
Dutch: • matige tot ernstige ziekte van Crohn bij kinderen en jongeren van 6 tot en met 17 jaar.
Estonian: • mõõduka kuni raske Crohni tõve raviks 6 kuni 17-aastastel lastel ja noorukitel.
Dutch: • matige tot ernstige hidradenitis suppurativa bij volwassenen en
Estonian: • mõõduka kuni raske mädase higinäärmepõletiku raviks täiskasvanutel ja
Dutch: De veiligheid en de werkzaamheid van Humira werden beoordeeld bij volwassen patiënten met nietinfectieuze uveitis intermediair, uveitis posterior en panuveïtis, in twee gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studies (UV I en II), met uitzondering van patiënten met geïsoleerde uveitis anterior.
Estonian: Humira ohutust ja efektiivsust hinnati mitteinfektsioosse intermediaalse, posterioorse ja panuveiidiga täiskasvanud patsientidel (välja arvatud isoleeritud anterioorse uveiidiga patsientidel) kahes randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus (UV I ja II).
Dutch: Er is onvoldoende bewijs voor de werkzaamheid van Humira bij patiënten met ankylosis spondilitisachtige artritis psoriatica door het geringe aantal patiënten dat onderzocht is.
Estonian: Tänu väikesele uuritud patsientide arvule puuduvad küllaldased tõendid Humira efektiivsusest anküloseeriva spondüliidi laadse psoriaatilise artropaatiaga patsientidel.
Dutch: • Merkelcelcarcinoom (een type huidkanker)
Estonian: • merkelirakk-kartsinoom (nahavähi tüüp)
Dutch: • Houd de voorgevulde spuit en de speciale container altijd buiten het zicht en bereik van kinderen
Estonian: • Hoidke eeltäidetud süstalt ja spetsiaalset jäätmekonteinerit alati laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas
Dutch: Duw de voorgevulde pen stevig tegen de injectieplaats voordat u begint met de injectie.
Estonian: Suruge pensüstel kindlalt vastu süstekohta, enne kui süstimist alustate.
Dutch: • Polyarticulaire juveniele idiopathische artritis,
Estonian: • polüartikulaarne juveniilne idiopaatiline artriit,
Dutch: • Psoriasis,
Estonian: • psoriaas
Dutch: Startdosis van 20 mg, gevolgd door 20 mg een week later.
Estonian: Algannus on 20 mg, millele järgneb 20 mg üks nädal hiljem.
Dutch: Wanneer nodig (bijvoorbeeld als u op reis bent), mag een enkele Humira voorgevulde pen bewaard worden bij kamertemperatuur (tot maximaal 25°C) gedurende maximaal 14 dagen - zorg ervoor dat de spuit beschermd wordt tegen licht.
Estonian: Vajadusel (näiteks reisides) võib üksikut Humira eeltäidetud pensüstlit säilitada toatemperatuuril (kuni 25°C) maksimaalselt 14 päeva, valguse eest kaitstult.
Dutch: Als deze geneesmiddelen niet goed genoeg werken, zal uw kind Humira krijgen om de verschijnselen en symptomen van de ziekte te verminderen.
Estonian: Kui need ravimid ei toimi piisavalt hästi, võidakse teie lapsele haiguse nähtude ja sümptomite leevendamiseks määrata Humira.
Dutch: Kies een plaats op de dij of buik van uw kind.
Estonian: Valige süstekoht reie- või kõhupiirkonnas.
Dutch: Humira wordt gebruikt voor het behandelen van
Estonian: Humira't kasutatakse
Dutch: Speciale patiënten
Estonian: Patsientide erirühmad
Dutch: Oogartsen wordt geadviseerd om te overleggen met een geschikte specialist voor aanvang van de behandeling met Humira (zie rubriek 4.4).
Estonian: Enne Humira-ravi alustamist soovitatakse silmaarstidel nõu pidada vastava eriarstiga (vt lõik 4.4).
Dutch: Hulpstoffen: mannitol, citroenzuur-monohydraat, natriumcitraat, natriumdiwaterstoffosfaat-dihydraat, dinatriumfosfaatdihydraat, natriumchloride, polysorbaat 80, natriumhydroxide en water voor injecties.
Estonian: Abiained: mannitool, sidrunhappemonohüdraat, naatriumtsitraat, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumkloriid, polüsorbaat 80, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
Dutch: Humira 40 mg oplossing voor injectie in voorgevulde spuit met automatische naaldhuls Humira 40 mg oplossing voor injectie in voorgevulde spuit met automatische naaldhuls voor eenmalig gebruik.
Estonian: Humira 40 mg süstelahus eeltäidetud süstlas automaatse nõelakaitsega Humira 40 mg süstelahus üheannuselises eeltäidetud süstlas automaatse nõelakaitsega.
Dutch: Humira 80 mg oplossing voor injectie in voorgevulde spuit met automatische naaldhuls Humira 80 mg oplossing voor injectie in voorgevulde spuit met automatische naaldhuls voor eenmalig gebruik.
Estonian: Humira 80 mg süstelahus eeltäidetud süstlas automaatse nõelakaitsega Humira 80 mg süstelahus üheannuselises eeltäidetud süstlas automaatse nõelakaitsega.
Dutch: Die vindt u op het etiket/de blister/de verpakking na EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil/blistril/karbil pärast „EXP".
Dutch: De aanbevolen dosis Humira voor patiënten met de ziekte van Crohn van 6 tot en met 17 jaar oud is gebaseerd op lichaamsgewicht (tabel 1).
Estonian: Soovitatav Humira annus Crohni tõvega patsientidele vanuses 6 kuni 17 aastat põhineb kehakaalul (tabel 1).
Dutch: Humira 40 mg/0,8 ml injectievloeistof adalimumab s.c.
Estonian: Humira 40 mg/0,8 ml süstelahus adalimumabum s.c.
Dutch: Het is mogelijk dat uw kind eerst andere anti-reumatische geneesmiddelen krijgt, zoals methotrexaat.
Estonian: Alguses võidakse teie lapsele anda teisi haigust modifitseerivaid ravimeid, nagu metotreksaati.
Dutch: De gemiddelde dalconcentraties werden gehandhaafd bij patiënten die gedurende 52 weken voortgezette behandeling met Humira eenmaal per twee weken kregen.
Estonian: Keskmine minimaalne tase püsis patsientidel, kes jätkasid adalimumab-ravi režiimil igal teisel nädalal 52 nädala jooksul.
Dutch: Stop deze voorwerpen NIET bij het gewone huishoudelijke afval.
Estonian: ÄRGE visake neid minema koos majapidamisprügiga.
Dutch: In de gecontroleerde fase 3 klinische onderzoeken met Humira bij patiënten met plaque psoriasis waarbij de controleperiode varieerde van 12 tot 24 weken, kwamen ALAT-verhogingen van ≥ 3 x ULN voor bij 1,8% van de patiënten die werden behandeld met Humira en bij 1,8% van de patiënten in de controle-arm.
Estonian: Humira kontrollitud III faasi uuringutes naastulise psoriaasiga patsientidel, mille kontrollperioodi kestus oli vahemikus 12…24 nädalat, esines ALAT aktiivsuse tõus ≥ 3 korda üle normi ülemise piiri 1,8% Humira'ga ja 1,8% kontrollravimiga ravitud patsientidest.
Dutch: 6 voorgevulde pennen 6 alcoholdoekjes
Estonian: 6 pensüstlit 6 alkoholipadjakest
Dutch: Tabel 17 Onderhoudsdoseringsschema Gewicht patiënt
Estonian: Tabel 17 Säilitusskeem
Dutch: • Wanneer u tijdens uw zwangerschap Humira gebruikt, kan uw kind een verhoogd risico hebben om een infectie te krijgen.
Estonian: • Kui te saate raseduse ajal Humira't, võib teie lapsel olla suurem risk infektsioonide tekkeks.
Dutch: • Bevestig de injectieflaconadapter terwijl deze nog steeds in de heldere verpakking zit op de bovenkant van de injectieflacon door deze naar beneden te drukken totdat de injectieflaconadapter op zijn plek schiet.
Estonian: • Hoides viaaliadapterit endiselt läbipaistvas pakendis, ühendage see viaali korgiga, surudes seda kergelt allapoole, kuni viaaliadapter klõpsab kohale.
Dutch: Vingergreep
Estonian: Peapööritus
Dutch: Wanneer nodig (bijvoorbeeld als u op reis bent), mag een enkele Humira voorgevulde spuit bewaard worden bij kamertemperatuur (tot maximaal 25°C) gedurende maximaal 14 dagen - zorg ervoor dat de spuit beschermd wordt tegen licht.
Estonian: Vajadusel (näiteks reisides) võib üksikut Humira eeltäidetud süstalt säilitada toatemperatuuril (kuni 25°C) maksimaalselt 14 päeva, valguse eest kaitstult.
Dutch: Patiënten kregen een aanvangsdosis van 80 mg Humira, gevolgd door 40 mg eenmaal per twee weken (vanaf één week na de aanvangsdosis) of placebo gedurende 26 weken, gevolgd door open- label behandeling met Humira voor 26 additionele weken.
Estonian: Patsiendid said algannusena 80 mg Humira't, millele järgnes 40 mg igal teisel nädalal (alustades üks nädal pärast algannuse manustamist) või platseebot 26 nädala jooksul, millele omakorda järgnes avatud Humira-ravi veel 26 nädala jooksul.
Dutch: De aanbevolen dosis Humira voor patiënten met plaque psoriasis van 4 tot en met 17 jaar oud is gebaseerd op lichaamsgewicht (tabel 3).
Estonian: Soovitatav Humira annus naastulise psoriaasiga patsientidele vanuses 4 kuni 17 aastat põhineb kehakaalul (tabel 3).
Dutch: In CD onderzoek I en CD onderzoek II werd in week 4 een statistisch significante verbetering bereikt in de totale score van de ziektespecifieke ‘inflammatory bowel disease questionnaire' (IBDQ) bij patiënten die gerandomiseerd waren naar Humira 80/40 mg en 160/80 mg in vergelijking met placebo.
Estonian: CD uuringus I ja CD uuringus II saadi võrreldes platseeboga statistiliselt oluline paranemine haigusspetsiifilise põletikulise soolehaiguse küsimustiku (Inflammatory Bowel Disease Questionnaire - IBDQ) kogusummas 4. nädalal patsientidel, kellele manustati juhuslikkuse alusel kas Humira 80/40 mg või 160/80 mg. Sama tulemus saadi ka 26. ja 56. nädalal CD uuringus III, kus adalimumabravi saanud gruppi võrreldi platseebo grupiga.
Dutch: • De injectiespuit NIET schudden.
Estonian: • ÄRGE loksutage süstalt.
Dutch: • ontsteking van de huid (zoals eczeem)
Estonian: • nahapõletik (nagu ekseem)
Dutch: De spuit is gemaakt van type I glas met een plunjerstopper (bromobutyl rubber) en een naald met naaldbeschermer (thermoplastisch elastomeer).
Estonian: Süstal on valmistatud I tüüpi klaasist, millel on kolvistopper (bromobutüülkummist) ja nõel koos nõela kaitsekilbiga (termoplastne elastomeer).
Dutch: • Maak de injectieplaats met het andere alcoholdoekje schoon om de kans op infectie te verkleinen.
Estonian: o Infektsiooni võimaluse vähendamiseks puhastage süstekoht teise alkoholipadjakesega.
Dutch: • Leg de injectiespuit in GEEN geval neer nadat de doorzichtige naaldhuls er af is.
Estonian: • ÄRGE pange süstalt enam korrakski käest maha, kui läbipaistev nõelakate on eemaldatud.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Humira werden in gerandomiseerde, dubbelblinde onderzoeken bestudeerd bij volwassen patiënten met chronische plaque psoriasis (≥ 10% aangedaan lichaamsoppervlak (BSA) en PASI ≥ 12 of ≥ 10) die in aanmerking kwamen voor systemische therapie of lichttherapie.
Estonian: Humira ohutust ja efektiivsust uuriti kroonilise naastulise psoriaasiga täiskasvanud patsientidel (BSA haaratus ≥ 10% ja PASI ≥ 12 või ≥ 10), kes randomiseeritud topeltpimedates uuringutes määrati kas süsteemse ravi või valgusravi rühma.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als uw kind symptomen krijgt zoals veranderingen in gezichtsvermogen, zwakte in de armen of benen of gevoelloosheid of tinteling in een deel van het lichaam.
Estonian: Teavitage oma arsti otsekohe, kui teie lapsel tekivad sellised sümptomid nagu nägemise muutused, käte või jalgade nõrkus või tuimus või surisemistunne ükskõik millises kehaosas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van meerdere doses Humira werden beoordeeld bij volwassen patiënten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa (Mayo score 6 tot 12 met een endoscopie subscore van 2 tot 3) in gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde onderzoeken.
Estonian: Humira korduva annuse ohutust ja efektiivsust hinnati mõõduka kuni raske aktiivse haavandilise koliidiga (Mayo skoor 6...12 koos endoskoopia alamskooriga 2...3) täiskasvanud patsientidel randomiseeritud, topeltpimedates, platseebokontrolliga uuringutes.
Dutch: Als u merkt dat uw kind koorts heeft die niet overgaat, uw kind snel blauwe plekken krijgt of zeer gemakkelijk bloedt en erg bleek ziet, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Estonian: Kui teie lapsel tekib püsiv palavik, kui tal tekib kergesti sinikaid või verejookse või ta on väga kahvatu, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Dutch: • Na een goede training in de injectietechniek kunt u deze injectie zelf toedienen of kan deze door een ander persoon worden gegeven, bijvoorbeeld door een familielid of een vriend(in).
Estonian: • Pärast vastavat väljaõpet võite ravimit süstida ise või süstib seda teile keegi teine, näiteks pereliige või sõber.
Dutch: • Uw kind heeft een ernstige infectie, zoals actieve tuberculose (zie ook " Wanneer moet uw kind extra voorzichtig zijn met dit middel?").
Estonian: • kui teie laps põeb rasket infektsiooni, kaasa arvatud aktiivset tuberkuloosi (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Dutch: Doses van 20 of 40 mg Humira werden gedurende 26 weken eenmaal per week, of eenmaal per twee weken, met de andere weken placebo, toegediend door subcutane injectie; placebo werd gedurende dezelfde periode eenmaal per week gegeven.
Estonian: Igal teisel nädalal manustati naha alla 20 või 40 mg Humira't, platseebot manustati vahepealsetel nädalatel või igal nädalal 26 nädala jooksul; platseebot manustati kord nädalas sama kaua.
Dutch: Er kan geen aanbeveling voor dosering worden gegeven.
Estonian: Soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Dutch: • hoge bloedwaarden voor lactaatdehydrogenase;
Estonian: • kõrge laktaatdehüdrogenaasi tase veres;
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn mannitol, citroenzuurmonohydraat, natriumcitraat, natriumdiwaterstoffosfaat-dihydraat, dinatriumfosfaatdihydraat, natriumchloride, polysorbaat 80, natriumhydroxide en water voor injectie.
Estonian: Abiained on mannitool, sidrunhappe monohüdraat, naatriumtsitraat, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumkloriid, polüsorbaat 80, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
Dutch: Natriumhydroxide Water voor injecties.
Estonian: Naatriumhüdroksiid Süstevesi.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Humira werden in gerandomiseerde, dubbelblinde onderzoeken bestudeerd bij volwassen patiënten met chronische plaque psoriasis (≥ 10% aangedaan lichaamsoppervlak (BSA) en Psoriasis Area and Severity Index (PASI) ≥ 12 of ≥ 10) die in aanmerking kwamen voor systemische therapie of lichttherapie.
Estonian: Humira efektiivsust ja ohutust uuriti täiskasvanud patsientidel, kes põdesid kroonilist psoriaasi (BSA esinemissagedus oli ≥ 10% ja Psoriasis Area and Severity Index (PASI) oli ≥ 12 või ≥ 10), kes olid kandidaadid süsteemsele ravile või fototeraapiale randomiseeritud topeltpimedates uuringutes.
Dutch: Als deze geneesmiddelen niet goed genoeg werken, zal uw kind Humira krijgen om de polyarticulaire juveniele idiopathische artritis te behandelen.
Estonian: Kui need ravimid ei toimi piisavalt hästi, võidakse teie lapsele polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidi raviks määrata Humira.
Dutch: Van deze huidcarcinomen, bedroeg de incidentie (95% betrouwbaarheidsinterval) van plaveiselcelcarcinoom 2,7 (1,4; 5,4) per 1.000 patiëntjaren bij met Humira behandelde patiënten en 0,6 (0,1; 4,5) per 1.000 patiëntjaren bij de controlepatiënten.
Estonian: Nendest nahavähkidest täheldati lamerakulisi kartsinoome esinemissagedusega (95% usaldusvahemik) 2,7 juhtu (1,4; 5,4) 1000 patsient-aasta kohta Humira't saanud patsientidel ja 0,6 juhtu (0,1; 4,5) 1000 patsient-aasta kohta kontrollgrupi patsientidel.
Dutch: • De volgende instructies leggen uit hoe u uw kind een onderhuidse (subcutane) injectie met Humira kunt geven met de voorgevulde spuit.
Estonian: • Järgnevalt on selgitatud, kuidas teha oma lapsele Humira nahaalune süst, kasutades eeltäidetud süstalt.
Dutch: Bevat 2 verpakkingen elk voor één enkele injectie Elke verpakking bevat:
Estonian: Sisaldab 2 karpi, mõlemad on ette nähtud ainult ühekordseks süsteks.
Dutch: Als u merkt dat u koorts heeft die niet overgaat, u snel blauwe plekken krijgt of zeer gemakkelijk bloedt en erg bleek ziet, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Estonian: Kui teil tekib püsiv palavik, kui teil tekib kergesti sinikaid või verejookse või te olete väga kahvatu, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Dutch: • longembolie (afsluiting van een longslagader);
Estonian: • kopsuemboolia (takistus kopsuarteris);
Dutch: Aanhoudende mucosale genezing
Estonian: Püsiv limaskesta paranemine
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 12 november 1996 Datum van laatste verlenging: 20 november 2006
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 12. november 1996 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. november 2006
Dutch: De toxiciteit was voorspelbaar en reversibel.
Estonian: Toksilisus oli ennustatav ja pöörduv.
Dutch: Studie 065
Estonian: Uuring 065
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Dutch: • of u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden.
Estonian: • kui te olete rase või planeerite rasedust.
Dutch: In sommige gevallen kunt u een bloedtransfusie nodig hebben
Estonian: Mõnel juhul võite vajada vereülekannet;
Dutch: Tabel 2 Onderzoeksresultaten onderzoek GOG-0179
Estonian: Tabel 2 Uuringu GOG-0179 tulemused
Dutch: Verdere verdunning is vereist.
Estonian: Vajalik on edasine lahjendamine.
Dutch: Tekenen zijn onder meer:
Estonian: Nendeks nähtudeks on:
Dutch: Studie 396
Estonian: Uuring 396
Dutch: De klinische significantie van deze bevinding is niet duidelijk.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähtsus on ebaselge.
Dutch: [n = 9]) (zie rubriek 4.5).
Estonian: [n = 9]) (vt lõik 4.5).
Dutch: De gemiddelde halfwaardetijd steeg van 1,9 tot 4,9 uur.
Estonian: Keskmine poolväärtusaeg pikenes 1,9 tunnilt 4,9 tunnini.
Dutch: • de resultaten van bloedonderzoeken die worden uitgevoerd vóór de behandeling
Estonian: • enne ravi tehtud vereproovide vastustest
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik.
Estonian: See ravim on ühekordseks kasutamiseks.
Dutch: De behandeling kan variëren op basis van de resultaten van uw regelmatige bloedonderzoeken.
Estonian: Ravi võib erineda, sõltudes teie regulaarselt tehtavate vereproovide vastustest.
Dutch: • uw bloedcelwaarden zijn te laag.
Estonian: • kui teie vererakkude arv on liiga madal.
Dutch: • hoge lichaamstemperatuur (koorts)
Estonian: • kõrge kehatemperatuur (palavik);
Dutch: Als het product na opening niet onmiddellijk wordt gebruikt, zijn de bewaartijden en bewaarcondities voorafgaand aan het gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Estonian: Kui valmislahust ei kasutata kohe, on selle kõlblikkusaeg ja säilitamistingimused kasutaja vastutusel.
Dutch: U dient een geschikte anticonceptiemethode te gebruiken.
Estonian: Te peate kasutama tõhusat rasestumisvastast meetodit.
Dutch: Neem de volgende dosis in op de geplande tijd.
Estonian: Võtke lihtsalt järgmine annus ettenähtud ajal.
Dutch: Elke blisterverpakking bevat 10 capsules.
Estonian: Igas blistris on 10 kapslit.
Dutch: Als uw partner zwanger wordt tijdens de behandeling, vertel dit dan direct uw arts.
Estonian: Kui teie partner rasestub teie ravi ajal, teavitage sellest otsekohe oma arsti.
Dutch: Praat met uw arts voor advies over hoe u het risico op bloedingen kunt minimaliseren
Estonian: Küsige nõu oma arstilt, kuidas vähendada verejooksuohtu;
Dutch: De eliminatie van topotecan bij de mens is slechts gedeeltelijk onderzocht.
Estonian: Topotekaani eliminatsiooni on inimesel uuritud ainult osaliselt.
Dutch: • of u van plan bent een kind te verwekken.
Estonian: • kui te planeerite eostada last.