FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Rata de succes în ziua 4 i în ziua 7 (criterii finale primare de evaluare) a fost semnificativ mai mare în grupul tratat cu Resflor decât în grupul tratat cu solu ie salină (ziua 4: Resflor 96,9% fa ă de solu ia salină 61,9%; ziua 7: Resflor 92,2% fa ă de solu ia salină 47,6%; p < 0,0001 - testul exact Fischer).
Lithuanian: Resflor grupėje išgydytų gyvūnų procentinė dalis 4-ą ir 7-ą dieną (pirminės vertinamosios baigtys) buvo gerokai didesnė, nei grupėje, kurioje buvo naudojamas druskos tirpalas (4-a diena: Resflor - 96,9 %, druskos tirpalas - 61,9 %; 7-a diena: Resflor - 92,2 %, druskos tirpalas - 47,6 %; p<0,0001 - Fišerio (Fischer) tikslusis kriterijus).
Romanian: Detinatorul autorizatiei de comercializare
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas
Romanian: Pentru a aborda motivele de îngrijorare exprimate de Danemarca i Germania, i s-a solicitat titularului autoriza iei de introducere pe pia ă să prezinte toate datele disponibile privind eficacitatea pentru Resflor, împreună cu o justificare a dozei de tratament recomandate i a caracterului adecvat al proiectului studiului pentru studiul pivot de expunere realizat în 2012.
Lithuanian: Siekiant išspręsti Danijos ir Vokietijos iškeltus nerimą keliančius klausimus, rinkodaros leidimo turėtojo buvo paprašyta pateikti visus turimus su Resflor veiksmingumu susijusius duomenis, taip pat rekomendacijos dėl gydomosios dozės ir 2012 m.
Romanian: La finalul studiului (ziua 18), 61 din 87 cazuri (70,1%) au fost tratate cu succes cu florfenicol, în compara ie cu 68 din 89 cazuri (76,4%) tratate cu tulatromicină.
Lithuanian: Iki tyrimo pabaigos (18-os dienos) sėkmingai išgydytas 61 iš 87 (70,1 %) florfenikoliu gydytas gyvūnas ir 68 iš 89 (76,4 %) tulatromicinu gydyti gyvūnai.
Romanian: Întrucât a fost testat numai monoprodusul florfenicol, efectul antimicrobian al florfenicolului a putut fi comparat numai cu cel al tulatromicinei.
Lithuanian: Kadangi buvo tiriamas tik florfenikolio monopreparatas, antimikrobinį florfenikolio poveikį buvo galima palyginti su tulatromicino poveikiu.
Romanian: În cursul procedurii de modificare în cadrul grupului de coordonare pentru procedura de recunoa tere reciprocă i procedura descentralizată - medicamente de uz veterinar (CMDv), Danemarca i Germania au identificat un risc grav poten ial pentru sănătatea animalelor în ceea ce prive te demonstrarea eficacită ii în studiile clinice i justificarea dozei de tratament pentru Resflor în tratarea infec iilor respiratorii cauzate de Mycoplasma bovis, care poate fi asociată cu o cre tere a riscului de dezvoltare a rezisten ei la antimicrobiene.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupėje (CMD(v) vykdomos rinkodaros leidimo sąlygų keitimo procedūros metu Danija ir Vokietija nustatė galimą rimtą pavojų gyvūnų sveikatai, susijusį su veiksmingumo įrodymu atliekant klinikinius tyrimus ir rekomendacijos dėl gydomosios Resflor dozės gydant Mycoplasma bovis sukeltas kvėpavimo takų infekcijas pagrindimu, kuris gali būti susijęs su padidėjusia atsparumo antimikrobinėms medžiagoms išsivystymo rizika.
Romanian: A fost realizată o analiză statistică suplimentară pentru a demonstra non-inferioritatea florfenicolului în compara ie cu tratamentul de control pozitiv în ceea ce prive te rata de vindecare clinică în ziua 7.
Lithuanian: Siekiant įrodyti, kad florfenikolis nėra prastesnis už teigiamą kontrolę pagal klinikinį išgijimo rodiklį 7-ą dieną, buvo atlikta papildoma statistinė analizė.
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea i prospectul valabile sunt versiunile finale ob inute în cadrul procedurii Grupului de coordonare.
Lithuanian: Galiojantys vaisto aprašas, ženklinimas ir informacinis lapelis - tai galutinės jų versijos, dėl kurių sutarta Koordinavimo grupės procedūros metu.
Romanian: Intervet Nederland B.V. Wim de Koerverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Lithuanian: Wim de Koerverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nyderlandai
Romanian: Din cauza lipsei unei metode standardizate pentru determinarea CMI, este dificil de urmărit evolu ia rezistenei în diferitele publicaii.
Lithuanian: Nesant standartizuoto MSK nustatymo metodo, atsekti atsparumo vystymąsi pagal skirtingose publikacijose skelbiamus duomenis sunku.
Romanian: Aten ionările din informa iile referitoare la produs rămân adecvate.
Lithuanian: Preparato informaciniuose dokumentuose esantys įspėjimai tebėra tinkami.
Romanian: Resflor vet. injection, solution for Injection for Cattle
Lithuanian: injection, solution for Injection for Cattle
Romanian: Non-inferioritatea ratei de succes a Resflor fa ă de tulatromicină a fost demonstrată în ziua4 i în ziua7, întrucât limita inferioară de 97,5% a intervalului de încredere a fost mai mică de 15%.
Lithuanian: Tai, kad pagal išgydytų gyvūnų procentinę dalį Resflor yra ne prastesnis už tulatromiciną, įrodyta 4-ą ir 7-ą dieną, nes apatinė 97,5 % pasikliautinojo intervalo riba buvo mažesnė, nei 15 %.
Romanian: • CVMP a considerat că nu a fost identificat niciun risc specific de rezisten ă la antimicrobiene în asociere cu utilizarea acestui produs la doza recomandată;
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad šį vaistą naudojant rekomenduojamomis dozėmis, jokios konkrečios atsparumo antimikrobinėms medžiagoms rizikos nebuvo nustatyta;
Romanian: Studiul a confirmat superioritatea Resflor fa ă de placebo (solu ie salină) pentru tratamentul bolilor respiratorii la bovine (BRB) induse de M. bovis.
Lithuanian: Tyrimas patvirtino Resflor pranašumą prieš placebą (druskos tirpalą) gydant M. bovis sukeltas galvijų kvėpavimo sistemos ligas (GKSL).
Romanian: Intervet Romania s.r.l. Soseaua de Centură nr. 13A Comuna Chiajna Judet Ilfov
Lithuanian: 13A Comuna Chiajna Judet Ilfov
Romanian: Totui, orice utilizare a unui antibiotic va determina o cre tere a rezisten ei i, prin urmare, întotdeauna trebuie recomandată utilizarea prudentă.
Lithuanian: Vis dėlto, nepaisant to, kaip antibiotikai naudojami, bakterijų atsparumas jiems didės, todėl visais atvejais tokius vaistus reikia rekomenduoti vartoti racionaliai.
Romanian: Flunixina este una dintre cele mai puternice substan e antiinflamatorii de pe pia ă i exercită efecte importante asupra fiziopatologiei pneumoniei cauzate de M. bovis, precum i asupra parametrilor clinici (o scădere mai rapidă a temperaturii rectale i a scorului comportamental în cursul primelor 9 ore în compara ie cu florfenicolul utilizat în monoterapie).
Lithuanian: Fluniksinas yra viena stipriausių iš rinkoje esančių priešuždegiminių medžiagų ir turi didelę įtaką M .bovis sukeliamos pneumonijos patofiziologijai bei klinikiniams parametrams (per pirmas 9 valandas temperatūra tiesiojoje žarnoje ir balų skaičius pagal elgesio vertinimo skalę sumažėja greičiau, nei naudojant vieną florfenikolį).
Romanian: Studiul experimental realizat în 2008 a fost orb, randomizat i conform cu bunele practici clinice (BPC).
Lithuanian: atliktas eksperimentinis tyrimas buvo aklas, atsitiktinių imčių ir geros klinikinės praktikos (GKP) reikalavimus atitikęs tyrimas.
Romanian: Beneficiul clinic al Resflor în tratamentul BRB asociate cu M. bovis a fost demonstrat i nu a fost identificat niciun risc specific de rezisten ă la antimicrobiene sau de altă natură asociat cu utilizarea acestui produs.
Lithuanian: Klinikinė Resflor nauda gydant su M. bovis susijusias GKSL buvo įrodyta, o naudojant šį vaistą, jokios konkrečios atsparumo antimikrobinėms medžiagoms rizikos ar kitokio pavojaus nenustatyta.
Romanian: Intervet Hellas S.A. 63, Agiou Dimitriou street 17456 Alimos Grecia
Lithuanian: 63, Agiou Dimitriou street 17456 Alimos Graikija
Romanian: Totu i, acesta nu a putut fi utilizat în monoterapie în acest studiu, deoarece ar fi avantajat produsul testat, care este o asociere de florfenicol i flunixină.
Lithuanian: Tačiau šiame tyrime šio vaisto nebuvo galima naudoti vieno, nes tai būtų suteikę pranašumą tiriamajam vaistui, kuris yra sudėtinis florfenikolio ir fluniksino preparatas.
Romanian: bovis a scăzut în această perioadă.
Lithuanian: bovis jautrumas per šį laikotarpį sumažėjo, negalima.
Romanian: Aceasta este în conformitate cu recomandările ghidului CVMP privind principiile statistice (EMA/CVMP/EWP/81976/2010)
Lithuanian: Tai atitinka CVMP gairėse dėl statistikos principų (EMA/CVMP/EWP/81976/2010) pateikiamas rekomendacijas, kaip išvengti tyrimo šališkumo.
Romanian: Rezultatele indică faptul că rata de succes în ambele grupuri tratate ale acestui subgrup (84%) a fost apropiată de rata de succes a popula iei generale (83,5% în grupul tratat cu Resflor i 79,4% în grupul tratat cu monoprodusul florfenicol).
Lithuanian: Iš analizės rezultatų matyti, kad išgydytų gyvūnų procentinė dalis abiejose gydytose šio pogrupio grupėse (84 %) buvo panaši į šį rodiklį bendrojoje populiacijoje (83,5 % - Resflor grupėje ir 79,4 % - florfenikolio monopreparato grupėje).
Romanian: Urmărirea animalelor a durat suficient de mult încât să se observe aceea i evolu ie clinică a bolii la grupul de control ca i pe teren.
Lithuanian: Tolesnio gyvūnų stebėjimo (kontrolinis) laikotarpis buvo pakankamai ilgas, kad kontrolinėje grupėje klinikinę ligos eigą būtų galima stebėti tiek pat, kaip natūraliomis sąlygomis.
Romanian: La încetarea efectului antimicrobian al Resflor au fost evaluate rezultatul final i riscul de recădere.
Lithuanian: Galutiniai gydymo rezultatai ir recidyvo rizika buvo vertinami, kai antimikrobinis Resflor poveikis baigėsi.
Romanian: În prezent nu există o metodă standardizată pentru determinarea concentra iei minime inhibitorii (CMI) pentru florfenicol împotriva M. bovis.
Lithuanian: Šiuo metu standartizuoto metodo, pagal kurį būtų galima nustatyti M. bovis veikiančią mažiausią slopinamąją florfenikolio koncentraciją (MSK), nėra.
Romanian: CVMP guideline on statistical principles for clinical trials for veterinary medicinal products (pharmaceuticals) (EMA/CVMP/EWP/81976/2010)
Lithuanian: CVMP guideline on statistical principles for clinical trials for veterinary medicinal products (pharmaceuticals) (EMA/CVMP/EWP/81976/2010).http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2012/01/WC 500120834.pdf.
Romanian: • pe baza rezultatelor clinice ale pachetului de date (două studii experimentale i două studii de teren), CVMP a considerat că doza i durata tratamentului cu Resflor în tratarea BRB asociată cu M. bovis sunt adecvate;
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad remiantis duomenų rinkinyje pateiktais klinikinių tyrimų (dviejų eksperimentinių ir dviejų natūraliomis sąlygomis atliktų tyrimų) rezultatais, Resflor dozė ir gydymo šiuo vaistu trukmė gydant su M. bovis susijusias GKSL, yra tinkamos;
Romanian: Există pu ine informa ii privind modul în care datele farmacocinetice i farmacodinamice trebuie aplicate în tratamentul infec iilor cu M. bovis.
Lithuanian: Informacijos apie tai, kaip reikėtų taikyti farmakokinetinius ir farmakodinaminius duomenis gydant M. bovis sukeliamas infekcijas, yra nedaug.
Romanian: Pe baza cuno tin elor actuale privind infec iile cu Mycoplasma, utilizarea asocierii florfenicol cu flunixină va îmbunătă i rata de succes clinic fa ă de un antibiotic în monoterapie.
Lithuanian: Remiantis dabartinėmis žiniomis apie mikoplazmines infekcijas, naudojant florfenikolio ir fluniksino derinį, klinikiniai sėkmingo gydymo rodikliai bus geresni, nei naudojant vieną antibiotiką.
Romanian: Produsul Resflor testat a fost comparat cu un grup de control negativ (solu ie salină) pentru a se asigura validitatea internă a studiului.
Lithuanian: Tiriamuoju vaistu Resflor gydomi gyvūnai buvo lyginami su neigiamos kontrolės grupe (gyvūnams buvo leidžiamas druskos tirpalas) siekiant užtikrinti vidinį tyrimo patikimumą.
Romanian: Chestiunea a rămas nerezolvată i, prin urmare, la 6 noiembrie 2013, a fost ini iată o procedură CMDv în temeiul articolului 13 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1234/2008 al Comisiei.
Lithuanian: 1234/2008 13 straipsnio 1 dalyje numatyta CMD(v) procedūra.
Romanian: Rata de vindecare clinică în grupul tratat cu florfenicol (88,5%) a fost comparată cu cea a grupului tratat cu tulatromicină (82%) i a fost confirmată non-inferioritatea semnificativă în ziua7.
Lithuanian: Florfenikolio grupės klinikinis išgijimo rodiklis (88,5 %) buvo palygintas su tulatromicino grupės rodikliu (82 %) ir patvirtinta, kad 7-ą dieną florfenikolis buvo gerokai pranašesnis už tulatromiciną.
Romanian: Autorizarea florfenicolului pentru tratamentul bolilor respiratorii cauzate de M. bovis ar evita utilizarea antimicrobienelor cu importan ă majoră i, în consecin ă, ar putea scădea presiunea de selec ie pentru apari ia tulpinilor rezistente în urma utilizării altor clase de antibiotice, cum ar fi macrolidele i fluorochinolonele.
Lithuanian: bovis sukeltoms kvėpavimo sistemos ligoms gydyti, nereikėtų naudoti kritiškai svarbių antimikrobinių medžiagų, todėl sumažėtų dėl kitų grupių antibiotikų, pvz., makrolidų ir fluorochinolonų, naudojimo kylantis spaudimas dėl vaistų pasirinkimo atsiradus atsparių padermių bakterijoms.
Romanian: Diferen ele în ratele de e ec zilnic de la ziua 5 la ziua 18 între cele două grupuri de tratament nu au fost semnificative din punct de vedere statistic în niciuna din aceste zile i nici diferen a globală a ratelor de e ec cumulate de la ziua 5 la ziua 18 (29,9% fa ă de 23,6%; p = 0,3682).
Lithuanian: Nuo 5-os iki 18-os dienos nei kiekvienos dienos nesėkmingo gydymo rodiklių skirtumai tarp šių dviejų gydymo grupių, nei bendras kumuliacinių nesėkmingo gydymo rodiklių nuo 5-os iki 18os dienos skirtumas nebuvo statistiškai reikšmingi (29,9 % plg.
Romanian: Resflor s-a dovedit a fi semnificativ superior florfenicolului în monoterapie, cu o reducere mai importantă a pirexiei, o inciden ă mai scăzută a depresiei i un scor respirator mai bun la 6 ore după tratament.
Lithuanian: Atlikus tyrimą nustatyta, kad Resflor yra gerokai pranašesnis už vieną florfenikolį, nes jį naudojant karščiuojančių gyvūnų temperatūra sumažėjo labiau, buvo užfiksuota mažiau depresijos atvejų ir gyvūnų kvėpavimo funkcijos vertinimas praėjus 6 valandoms po gydymo buvo geresnis.
Romanian: Nu a putut fi demonstrată o diferen ă semnificativă în rata de succes cumulată la 4 până la 10 zile după tratament (79,4% cu florfenicol în monoterapie fa ă de 83,5% cu Resflor).
Lithuanian: Palyginus kumuliacinę išgydytų gyvūnų procentinę dalį 4-ą-10-ą dieną po gydymo, reikšmingo skirtumo nenustatyta (naudojant vieną florfenikolį - 79,4 %, naudojant Resflor - 83,5 %).
Romanian: Prin urmare, Resflor se consideră a fi superior tratamentului cu soluie salină i non-inferior asocierii tulatromicină-flunixină.
Lithuanian: Todėl Resflor laikomas pranašesniu už druskos tirpalą ir ne prastesniu už tulatromicino ir fluniksino derinį.
Romanian: Date clinice
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys
Romanian: Mycoplasma bovis a fost expusă la florfenicol la rata de expunere recomandată pentru Resflor timp de aproape două decenii.
Lithuanian: Beveik du dešimtmečius Mycoplasma bovis buvo veikiamas tokios koncentracijos florfenikoliu, kokia rekomenduojama naudojant Resflor.
Romanian: Există prea multe incertitudini în analiza farmacocinetică/farmacodinamică pentru a justifica doza.
Lithuanian: FK/FD analizei dozei pagrįsti yra pernelyg daug neaiškumų.
Romanian: Studiul multicentric realizat în 2005 a comparat eficacitatea monoprodusului florfenicol cu tulatromicina în focarele naturale de BRB.
Lithuanian: atliekant daugiacentrį tyrimą, florfenikolio monopreparato veiksmingumas buvo lyginamas su tulatromicino veiksmingumu įvykus natūraliems GKSL protrūkiams.
Romanian: Rezumat general al evaluării tiin ifice pentru Resflor solu ie injectabilă i denumirile asociate (vezi anexa I)
Lithuanian: Resflor injekcinio tirpalo ir susijusių pavadinimų (žr.
Romanian: În cadrul acestei proceduri de sesizare nu au fost evaluate calitatea, siguran a animalului intă, siguran a utilizatorului, riscul pentru mediu i reziduurile.
Lithuanian: Kokybė, paskirties gyvūnų saugumas, naudotojų saugumas, aplinkai keliama rizika ir likučiai nebuvo vertinami šios kreipimosi procedūros metu.
Romanian: RESFLOR 300/16.5 mg/mL Ενέσιμο Διάλυμα
Lithuanian: RESFLOR 300/16.5 mg/mL Ενέσιμο Διάλυμα για βοοειδή
Romanian: Întrucât statele membre de referin ă i cele interesate nu au reu it să ajungă la un acord privind modificarea, la 24 ianuarie 2014 Fran a a sesizat în acest sens CVMP în temeiul articolului 13 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1234/2008 al Comisiei.
Lithuanian: Kadangi referencinei ir susijusioms valstybėms narėms nepavyko susitarti dėl šio sąlygų keitimo, 2014 m.
Romanian: Studiul a demonstrat eficacitatea Resflor în tratamentul BRB asociată cu ageni patogeni majori.
Lithuanian: Šis tyrimas įrodė Resflor veiksmingumą gydant su pagrindiniais ligos sukėlėjais susijusias GKSL.
Romanian: Prin urmare, pentru a se asigura comparabilitatea grupurilor de tratament, a fost administrat un produs care con ine flunixină concomitent cu produsul care con ine tulatromicină.
Lithuanian: Todėl, siekiant užtikrinti gydymo grupių palyginamumą, kartu su tulatromicino preparatu buvo naudojamas fluniksino preparatas.
Romanian: Medicamentul este indicat pentru tratamentul infec iilor respiratorii cauzate de Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni asociate cu pirexie.
Lithuanian: Resflor injekcinis tirpalas (toliau - Resflor) - tai galvijams naudojamas injekcinis tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų florfenikolio ir fluniksino. Juo gydomos su pireksija susijusios kvėpavimo takų infekcijos, kurias sukelia bakterijos Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ir Histophilus somni.
Romanian: Prin urmare, studiul a demonstrat i beneficiul terapeutic al utilizării combina iei fixe de 40 mg florfenicol i 2,2 mg flunixină pe kg greutate corporală (Resflor) în compara ie cu 40 mg florfenicol pe kg greutate corporală administrat în monoterapie.
Lithuanian: Todėl šis tyrimas taip pat patvirtino fiksuoto 40 mg florfenikolio ir 2,2 mg fluniksino/kg KS derinio (Resflor) gydomąją naudą, palyginti su vieno florfenikolio 40 mg/kg KS doze.
Romanian: Cu toate acestea, pe baza datelor pre-clinice prezentate de titularul autoriza iei de introducere pe pia ă, CMI a florfenicolului împotriva tulpinilor de M. bovis, izolate în mai multe state membre ale UE între 2007 i 2013, s-a situat între 0,5 i > 64 µg/ml.
Lithuanian: bovis padermių bakterijas veikianti florfenikolio MSK svyravo nuo 0,5 iki >64 µg/ml.
Romanian: Titularul autoriza iei de introducere pe pia ă a reanalizat retrospectiv acest studiu împreună cu subsetul de cazuri care au fost testate pozitiv pentru M. bovis după înregistrare.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas atliko pakartotinę retrospektyvinę šio tyrimo analizę, į ją įtraukdamas tik tuos gyvūnus, kurių tyrimo dėl M.
Romanian: Studiul de teren realizat în 2004 a fost un studiu conform BPC care a comparat un monoprodus florfenicol (40mg/kg) i Resflor administrate sub formă de doză unică subcutanată pentru tratamentul bolii respiratorii la bovine.
Lithuanian: natūraliomis sąlygomis atliktas tyrimas - tai GKP reikalavimus atitinkantis tyrimas, kurio metu galvijų kvėpavimo sistemos liga buvo gydoma florfenikolio monopreparatu (40 mg/kg) ir Resflor, vieną vaisto dozę suleidžiant po oda.
Romanian: A fost utilizat un al doilea grup de control pozitiv, tratat cu un monoprodus florfenicol; totu i, trebuie re inut faptul că acest produs nu este autorizat pentru tratamentul infec iilor respiratorii cauzate de M. bovis.
Lithuanian: Kitos teigiamos kontrolės grupės gyvūnai buvo gydomi florfenikolio monopreparatu, tačiau reikia atkreipti dėmesį į tai, kad šis vaistas neįregistruotas M.
Romanian: Concluzii privind raportul beneficiu-risc
Lithuanian: Išvada dėl naudos ir rizikos balanso
Romanian: Denemarca Intervet International B.V. Wim de Koerverstraat 35
Lithuanian: Wim de Koerverstraat 35
Romanian: Cele două studii experimentale i analizele retrospective asupra studiilor de teren demonstrează că doza i durata tratamentului recomandate cu Resflor sunt adecvate pentru tratamentul BRB asociate cu M. bovis.
Lithuanian: Iš minėtų dviejų eksperimentinių tyrimų rezultatų ir retrospektyvinių natūraliomis sąlygomis atliktų tyrimų analizių duomenų matyti, kad rekomenduojama Resflor dozė ir gydymo šiuo vaistu trukmė gydant su M.
Romanian: În plus, vi eii trata i cu Resflor au prezentat o scădere mai rapidă a febrei i a scorului comportamental în cursul primelor 9 ore când au fost compara i cu vi eii trata i cu florfenicol în monoterapie.
Lithuanian: Be to, palyginti su veršeliais, kurie buvo gydomi vienu florfenikoliu, per pirmas 9 valandas Resflor gydytų karščiuojančių veršelių temperatūra ir balų skaičius pagal elgesio vertinimo skalę sumažėjo greičiau.
Romanian: INN Forma farmaceutica Concentratia Specia de animale
Lithuanian: Stiprumas Gyvūnų rūšys
Romanian: Produsul de referin ă din grupul de control pozitiv con ine tulatromicină i este autorizat pentru tratamentul i prevenirea BRB asociată cu M. bovis.
Lithuanian: Teigiamos kontrolės grupėje naudoto referencinio vaisto sudėtyje yra tulatromicino, ir jis yra įregistruotas su M.
Romanian: CVMP a concluzionat că raportul general beneficiu-risc este pozitiv i a recomandat aprobarea modificării condi iilor autoriza iei de introducere pe pia ă pentru Resflor solu ie injectabilă (vezi anexa I), pentru care Rezumatul caracteristicilor produsului, eticheta i prospectul valabile rămân în conformitate cu versiunile finale ob inute în timpul procedurii Grupului de coordonare, după cum se men ionează în anexa III.
Lithuanian: CVMP priėjo prie išvados, kad bendras naudos ir rizikos balansas yra teigiamas ir rekomendavo leisti keisti Resflor injekcinio tirpalo rinkodaros leidimo sąlygas (žr.
Romanian: Modelul pivot de expunere realizat în 2012 a fost randomizat, orb i conform cu BPC.
Lithuanian: atliktas pagrindinis tyrimas su dirbtinai užkrėstų gyvūnų modeliu buvo atsitiktinių imčių, aklas ir GKP reikalavimus atitikęs tyrimas.
Romanian: De la vi eii înregistra i au fost recoltate probe în ziua 0 înainte de tratament, cu tampoane faringiene protejate pentru recoltare din profunzime.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, 0 dieną, naudojant ilgą sterilų aplikatorių, iš į tyrimą įtrauktų veršelių ryklės paimtas tepinėlis.
Romanian: Stat
Lithuanian: Atsparumas
Romanian: Date CMI i evolu ia rezisten ei M. bovis la florfenicol
Lithuanian: bovis atsparumo florfenikoliui vystymasis
Romanian: Mannheimia haemolytica a fost cel mai prevalent agent patogen
Lithuanian: Prieš gydymą Mannheimia haemolytica buvo labiausiai paplitęs ligos sukėlėjas (142 izoliatai).
Romanian: lu ma mi jo vi sâ du
Lithuanian: P A T K Pn Š S
Romanian: Resolor a fost în general bine tolerat.
Lithuanian: Resolor buvo gerai toleruojamas.
Romanian: Luaţi doar următoarea doză la momentul obişnuit.
Lithuanian: Tiesiog vartokite kitą dozę įprastu metu.
Romanian: Ce este Resolor şi pentru ce se utilizează
Lithuanian: Kas yra Resolor ir kam jis vartojamas
Romanian: I-04100 Borgo San Michele (Latina) Italia
Lithuanian: I-04100 Borgo San Michele (Latina) Itālija
Romanian: B-2300 Turnhout Belgia
Lithuanian: B-2300 Turnhout Belgija
Romanian: Studiu aprofundat QT
Lithuanian: Išsamus QT tyrimas
Romanian: Nu se cunoaşte mecanismul acestei interacţiuni.
Lithuanian: Šios sąveikos mechanizmas nėra aiškus.
Romanian: Resolor împreună cu alimente şi băuturi Resolor poate fi luat cu sau fără alimente şi băuturi, în orice moment al zilei.
Lithuanian: Resolor vartojimas su maistu ir gėrimais Resolor gali būti vartojamas kartu su maistu ir gėrimais arba be jų bet kuriuo paros metu.
Romanian: Biodisponibilitatea orală absolută este >90%.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas išgėrus vaistinio preparato yra > 90 %.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre acest lucru.
Lithuanian: Apie tai pasikalbėkite su savogydytoju.
Romanian: Alte reacţii adverse au fost raportate ocazional.
Lithuanian: Apie kitas nepageidaujamas reakcijas pranešama retkarčiais.
Romanian: Studiu de lungă durată
Lithuanian: Ilgalaikis tyrimas
Romanian: Fabricanţi Sanico NV Veedijk 59
Lithuanian: Gamintojas Sanico NV Veedijk 59
Romanian: Ca şi în cazul oricăror simptome noi, pacienţii trebuie să discute cu medicul lor despre apariţia palpitaţiilor.
Lithuanian: Kaip ir pasireiškus bet kuriam naujam simptomui, pacientai turi aptarti naują palpitacijos epizodą su savo gydytoju.