FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Analýzy primárnej účinnosti u populácie liečenej podľa protokolu preukázali nie nižšiu účinnosť v celkovom prežívaní pre režim na báze kapecitabínu oproti režimu na báze 5-FU (miera rizika 0,86; 95% IS 0,8-0,99) a pre režim na báze oxaliplatiny oproti režimu na báze cisplatiny (miera rizika 0,92; 95% IS 0,80-1,1).
Polish: Wstępna analiza dotycząca skuteczności w populacji spełniającej kryteria protokołu badania (per protocol population) wykazała, że biorąc pod uwagę parametr przeżycia całkowitego, kapecytabina nie jest gorsza od 5-FU (hazard ratio 0,86: 95% CI: 0,8 - 0,99) oraz że oksaliplatyna nie jest gorsza od cisplatyny (hazard ratio 0,92: 95% CI: 0,80 - 1,1) w badanych schematach.
Slovak: Poruchy videnia, suché oko, bolesť oka, zhoršenie videnia,
Polish: Zaburzenia oka nadmierne łzawienie zaburzenia widzenia, zespół suchego oka, ból oka,
Slovak: 5 mg/kg intravenózne 30-90 min.
Polish: 5 mg/kg dożylnie 30
Slovak: • svalový spazmus,
Polish: • kurcz mięśniowy
Slovak: IS =
Polish: IT T
Slovak: • rádioterapiu a niektoré lieky na liečbu nádorov (kyselina folinová, oxaliplatina, bevacizumab,
Polish: • inne leki stosowane w leczeniu nowotworów (kwas folinowy, oksaliplatyna, bewacyzumab,
Slovak: Ak ste pacient mužského pohlavia a vaša partnerka by mohla otehotnieť, musíte počas liečby Xelodou a 3 mesiace po poslednej dávke používať účinnú antikoncepciu.
Polish: Pacjenci, których partnerki są zdolne do zajścia w ciążę powinni stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia lekiem Xeloda i przez 3 miesiące od przyjęcia ostatniej dawki.
Slovak: Anamnéza ťažkých a neočakávaných reakcií na liečbu fluórpyrimidínmi, • Precitlivenosť na kapecitabín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1
Polish: • Nadwrażliwość na kapecytabinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 lub fluorouracyl,
Slovak: V tejto štúdii bolo 1987 pacientov randomizovaných na liečbu kapecitabínom (1250 mg/m2 dvakrát denne počas 2 týždňov, potom nasledovala týždňová prestávka; liek sa podával v trojtýždňových cykloch počas 24 týždňov) alebo 5-FU plus leukovorín (režim kliniky Mayo:
Polish: W badaniu tym 1987 pacjentów przydzielono w sposób randomizowany do grupy leczonej kapecytabiną (1250 mg/m2 dwa razy na dobę przez 2 tygodnie, po czym następował 1 tydzień przerwy bez leku, przy czym lek podano w cyklach trzytygodniowych przez 24 tygodnie) lub grupy leczonej 5-FU i leukoworyną (schemat kliniki Mayo: 20 mg/m2
Slovak: 3 týždne pozoroval 53% až 60% výskyt syndrómu ruka-noha (hand-foot syndrome, HFS) všetkých stupňov a v skupine užívajúcej kapecitabín/docetaxel na liečbu metastatického karcinómu prsníka sa pozoroval 63 % výskyt.
Polish: co 3 tygodnie, w badaniach kapecytabiny stosowanej w monoterapii (w tym w badaniach leczenia uzupełniającego raka okrężnicy, leczenia raka jelita grubego z przerzutami oraz leczenia raka piersi) częstość występowania tego działania niepożądanego w każdym stopniu nasilenia wynosiła od 53% do 60%, natomiast w grupie leczenia raka piersi z przerzutami z zastosowaniem kapecytabiny/ docetakselu częstość ta wynosiła 63%.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku/Antikoncepcia u mužov a žien Xeloda je počas gravidity kontraindikovaná.
Polish: Kobiety w okresie rozrodczym / antykoncepcja u mężczyzn i kobiet
Slovak: Filmom obalené tablety sú oranžové, bikonvexné tablety podlhovastého tvaru, s označením „500" na jednej strane a „Xeloda" na druhej strane.
Polish: Tabletki powlekane są brzoskwiniowe, podwójnie wypukłe, wydłużone z oznaczeniem „500" na jednej stronie i „Xeloda" na drugiej.
Slovak: letargia, teplotná intolerancia,
Polish: niedokrwistość, gorączka neutropeniczna,
Slovak: FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
Polish: STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Slovak: Kapecitabín v kombinácii s cisplatinou nebol menej účinný ako 5-FU v kombinácii s cisplatinou z hľadiska prežívania bez progresie ochorenia v analýze podľa protokolu (miera rizika 0,81; 95%
Polish: Kapecytabina w skojarzeniu z cisplatyną okazała się nie gorsza od terapii 5-FU w skojarzeniu z cisplatyną pod względem czasu przeżycia wolnego od progresji w populacji zgodnej z protokołem (ryzyko względne 0,81; 95% CI 0,63 - 1,04).
Slovak: STRIPOCH
Polish: KARTONIK
Slovak: Xeloda môže vyvolať závrat, únavu a nevoľnosť.
Polish: Może powodować zawroty głowy, uczucie zmęczenia i nudności.
Slovak: Pred začatím liečby povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Slovak: Parameter: Prežívanie bez progresie ochorenia
Polish: Parame tr: C zas wolny od progre sji choroby
Slovak: V prípade potreby sa má uplatniť zníženie dávky (pozri časť 4.2).
Polish: W razie konieczności należy zastosować zmniejszenie dawki
Slovak: V tejto štúdii bolo 160 pacientov randomizovaných na liečbu kapecitabínom (1 000 mg/m2 dvakrát denne počas 2 týždňov, po ktorých nasleduje 7 dní bez liečby) a cisplatinou (80 mg/m2 formou 2 hodiny trvajúcej infúzie, raz za 3 týždne).
Polish: W badaniu tym 160 pacjentów włączono do leczenia skojarzonego kapecytabiną (1000 mg/m2 pc. 2 razy na dobę przez 2 tygodnie a następnie 7 dni przerwy) i cisplatyną (80 mg/m2 pc. jako 2-godzinny wlew co
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb) zahŕňajú: • závažnú kožnú reakciu ako je kožná vyrážka, tvorba vredov a pľuzgierov, ktoré môžu zahŕňať vredy v ústach, v nose, na pohlavných orgánoch, na rukách, nohách a na sliznici očí (červené a opuchnuté oči).
Polish: • ciężkie reakcje skórne takie jak wysypka skórna, owrzodzenie i pęcherze w tym także pęcherze w ustach, nosie, na narządach płciowych, rękach, stopach i w oku (czerwone i obrzęknięte oczy)
Slovak: Parestézia a dyzestézia, periférna neuropatia, periférna senzorická neuropatia,
Polish: Zaburzenia układu nerwowego parestezje i zaburzenia czucia, neuropatia obwodowa, obwodowa neuropatia czuciowa,
Slovak: Kombinovaná terapia pri karcinóme hrubého čreva
Polish: Leczenie skojarzone Rak okrężnicy oraz rak żołądka
Slovak: Každé balenie obsahuje 60 filmom obalených tabliet (6 blistrov po 10 tabliet).
Polish: Zawartość 60 tabletek powlekanych (6 blistrów po 10 tabletek)
Slovak: svrbenie, hyperpigmentácia kože, makulárna vyrážka, odlupovanie kože,
Polish: wysypka, łysienie, rumień, suchość skóry, świąd, hiperpigmentacja skóry, wysypka plamista,
Slovak: Zriedkavo bola neočakávaná, závažná toxicita (napr. stomatitída, hnačka, zápal slizníc, neutropénia a neurotoxicita) spojená s 5-FU pripisovaná deficiencii aktivity DPD.
Polish: biegunka, zapalenie błon śluzowych, neutropenia, neurotoksyczność) po zastosowaniu 5-fluorouracylu były związane z niedoborem aktywności dehydrogenazy pirymidynowej (DPD).
Slovak: • zápal vedúci k dysfunkcii alebo obštrukcii sekrécie žlče (cholestatickú hepatitídu),
Polish: • zapalenie prowadzące do zaburzenia wydzielania żółci lub niedrożności przewodów żółciowych
Slovak: • ak máte hnačku,
Polish: • Jeśli u pacjenta występuje biegunka,
Slovak: po ktorých nasleduje 7 dní bez liečby v kombinácii s irinotekanom 200 mg/m2 v deň 1.
Polish: pc. podawana dwa razy na dobę przez 14 dni z następującą po tym 7 dniową przerwą, a dawka irynotekanu wynosi 200 mg/m2 pc. w 1. dniu.
Slovak: Stupeň 4
Polish: Patrz punkt 4.
Slovak: 95%IS 0,705 - 0,971; p =
Polish: 0,92; 95% CI 0,80-1,06).
Slovak: intervalu (zriedkavé), „Torsade de pointes" (zriedkavé), bradykardia (zriedkavé), vazospazmus (zriedkavé)
Polish: bradykardia (rzadko), skurcz naczyń (rzadko)
Slovak: Čkanie,
Polish: grypa,
Slovak: Xeloda môže u vás vyvolať závraty, nevoľnosť alebo únavu.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Xeloda może wywoływać zawroty głowy, nudności lub uczucie zmęczenia.
Slovak: Miera rizika celkového prežívania bola 0,94 (95%
Polish: współczynnik ryzyka (95% CI) Współczynnik p
Slovak: Bezpečnostný profil lieku sa považuje za prijateľný.
Polish: Bezpieczeństwo leku uznano za dopuszczalne.
Slovak: Xeloda (kapecitabín)
Polish: Xeloda (kapecytabina)
Slovak: EMEA/H/C/000316
Polish: EMA/138417/2019 EMEA/H/C/000316
Slovak: Fluorouracil je veľmi podobný pyrimidínu.
Polish: Fluorouracyl jest bardzo podobny do pirymidyny.
Slovak: Tablety sa podávajú dvakrát denne v 14-dňovom cykle, po ktorom nasleduje 7-dňová prestávka pred ďalším cyklom.
Polish: Tabletki podaje się dwa razy na dobę przez 14 dni z 7-dniową przerwą między cyklami.
Slovak: Liek Xeloda je dostupný vo forme tabliet (150 a 500 mg).
Polish: Xeloda jest dostępny w tabletkach (150 i 500 mg).
Slovak: Xeloda sa majú užiť do 30 minút po jedle.
Polish: Tabletki Xeloda należy połykać w ciągu 30 minut po posiłku.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Xeloda sa neustále kontrolujú.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane na temat stosowania leku Xeloda są stale monitorowane.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Xeloda sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že môže byť povolený na používanie v EÚ.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała zatem, że korzyści płynące ze stosowania leku Xeloda przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Slovak: Dávka závisí od výšky a telesnej hmotnosti pacienta a od druhu liečenej rakoviny.
Polish: Dawka zależy od wzrostu i wagi pacjenta typu leczonego raka.
Slovak: V dôsledku toho potom inhibuje rast nádorových buniek a nakoniec ich zabíja.
Polish: W efekcie dochodzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych, a ostatecznie do ich zniszczenia.
Slovak: • tehotné alebo dojčiace ženy,
Polish: • kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
Slovak: • pacienti so závažnou leukopéniou, neutropéniou alebo trombocytopéniou (nízkou hladinou bielych krviniek alebo krvných doštičiek v krvi),
Polish: • pacjenci z ciężką leukopenią, neutropenią lub trombocytopenią (niskie poziomy krwinek białych lub płytek krwi);
Slovak: Liek Xeloda nesmú užívať ani tieto skupiny pacientov:
Polish: Leku Xeloda nie wolno stosować w następujących grupach pacjentów:
Slovak: Pri iných druhoch rakoviny sa liečba zastaví, ak dôjde k zhoršeniu choroby alebo ak sú vedľajšie účinky netolerovateľné.
Polish: W przypadku innych rodzajów raka leczenie wstrzymuje się w momencie pogorszenia się choroby lub gdy działania niepożądane są nie do zaakceptowania.
Slovak: • pacienti, ktorí dostávajú brivudín (antivírusový liek na liečbu oparu alebo ovčích kiahní) alebo ktorí tento liek dostávali v uplynulých 4 týždňoch.
Polish: • pacjenci leczeni brywudyną (lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu półpaśca i ospy wietrznej) lub, którzy przyjmowali ją przez ostatnie cztery tygodnie.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Xeloda?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Xeloda
Slovak: Xeloda sa nachádzajú na webovej stránke agentúry:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xeloda.
Polish: Lek Xeloda otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w UE od dnia 2 lutego 2001 r. Dalsze informacje na temat leku Xeloda znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xeloda.
Slovak: Choroba odpovedala u 19 až 25 % pacientov liečených liekom Xeloda v porovnaní s 12 až 15 % pacientov liečených porovnávacou kombináciou.
Polish: Odpowiedź na leczenie produktem Xeloda wystąpiła u 19-25% pacjentów - w przypadku połączenia leków porównawczych wyniosła ona 12-15%.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Xeloda boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Xeloda w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Slovak: Xeloda nesmú používať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na kapecitabín, na iné zložky lieku alebo na fluorouracil.
Polish: Leku Xeloda nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na kapecytabinę, którykolwiek składnik leku lub fluorouracyl.
Slovak: V tele fluorouracil nahrádza pyrimidín a interferuje s enzýmami zapojenými do tvorby novej DNA.
Polish: W organizmie człowieka fluorouracyl wchodzi na miejsce pirymidyny, wpływając na aktywność enzymów zaangażowanych w wytwarzanie nowego DNA.
Slovak: • pacienti so závažným ochorením pečene alebo obličiek,
Polish: • pacjenci z ciężką chorobą nerek lub wątroby;
Slovak: Xeloda sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Xeloda są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Slovak: • pacienti, ktorí mali závažné a neočakávané reakcie na liečbu fluoropyrimidínom,
Polish: • pacjenci, u których wystąpiły ciężkie i nietypowe odczyny na leczenie fluoropirymidynami;
Slovak: Preukázalo sa, že liek Xeloda je účinný pri liečbe rakoviny hrubého čreva, kolorektálneho karcinómu, rakoviny žalúdka a prsníka.
Polish: Xeloda okazał się skuteczny w leczeniu raka okrężnicy, jelita grubego, żołądka i piersi.
Slovak: Približne dve tretiny pacientov, ktorí užívali liek Xeloda alebo kombináciu, prežili bez ochorenia celé trvanie štúdie, t. j. 3,8 roka.
Polish: U około dwóch trzecich pacjentów przyjmujących lek Xeloda lub połączenie leków nie nastąpił nawrót choroby przez okres 3,8 roku badania.
Slovak: • lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka (rakovina, ktorá sa začala šíriť do ostatných častí tela).
Polish: • raka piersi miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami (rak piersi, który zaczął rozprzestrzeniać się do innych narządów).
Slovak: Xeloda je liek proti rakovine a používa sa na liečbu:
Polish: Xeloda jest lekiem przeciwnowotorowym stosowanym w leczeniu:
Slovak: Xeloda sú hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti), zvracanie, abdominálna (brušná) bolesť, stomatitída (citlivé miesta v ústach), palmárno-plantárna erytrodyzestézia (syndróm ruka-noha, vyrážky a bolesť na dlaniach a chodidlách), únava, slabosť, strata chuti do jedla, problémy v dôsledku tvorby krvných zrazenín v cievach, problémy so srdcom a problémy s obličkami u pacientov, ktorí už majú zníženú funkciu obličiek.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Xeloda (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: biegunka, mdłości, ból brzucha, zapalenie jamy ustnej, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa (zespół ręka-stopa wiążący się z wysypką i drętwieniem dłoni i podeszew stóp), zmęczenie, osłabienie, utrata apetytu, problemy spowodowane tworzeniem się zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych, zaburzenia pracy serca i nerek u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Slovak: V dvoch menších štúdiách (238 pacientok) sa preukázalo, že liek Xeloda bol účinný, ak liečba taxánmi alebo antracyklínmi neúčinkovala.
Polish: Przedmiotem dwóch mniejszych badań (z udziałem 238 pacjentów) była ocena skuteczności leku Xeloda po niepowodzeniu leczenia taksanami i antracyklinami.
Slovak: Po operácii hrubého čreva trvá liečba 6 mesiacov.
Polish: Leczenie kontynuuje się przez sześć miesięcy po operacji okrężnicy.
Slovak: Liek Xeloda sa používa s docetaxelom (iným liekom proti rakovine) po zlyhaní liečby antracyklínmi (ďalším typom lieku proti rakovine).
Polish: Xeloda podaje się w skojarzeniu z docetakselem (inny lek przeciwnowotworowy) po niepowodzeniu leczenia antracyklinami (inny rodzaj leków przeciwnowotworowych).
Slovak: V prípade pacientok, ktoré užívali liek Xeloda s docetaxelom, bol čas do zhoršenia ochorenia dlhší ako v prípade pacientok, ktoré dostávali docetaxel v monoterapii (186 dní v porovnaní so 128 dňami).
Polish: W przypadku pacjentów przyjmujących lek Xeloda w skojarzeniu z docetakselem czas do momentu pogorszenia choroby był dłuższy w porównaniu z tymi przyjmującymi jedynie docetaksel (186 dni w porównaniu do 128 dni).
Slovak: V inej štúdii s 1 886 pacientmi po operácii sa preukázalo, že liek Xeloda bol spolu s oxaliplatinou (iným liekom proti rakovine) účinnejší ako kombinácia fluorouracilu a kyseliny folinovej: u pacientov, ktorí užívali liek Xeloda a oxaliplatinu, bolo riziko návratu rakoviny alebo smrti o 20 % nižšie v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali fluorouracil a kyselinu folinovú.
Polish: W innym badaniu z udziałem 1886 pacjentów po operacji wykazano, że lek Xeloda w skojarzeniu z oksaplatyną (inny lek przeciwnowotworowy) był skuteczniejszy niż połączenie fluorouracylu i kwasu folinowego: u pacjentów przyjmujących lek Xeloda w połączeniu z oksaliplatyną ryzyko nawrotu nowotworu lub śmierci było o 20% niższe niż w porównaniu z grupą pacjentów przyjmujących fluorouracyl i kwas folinowy.
Slovak: Môže sa použiť aj ako monoterapia, ak liečba antracyklínmi aj taxánmi (ďalším typom lieku proti rakovine) zlyhala, alebo ak ďalšia liečba antracyklínmi nie je pre pacienta vhodná.
Polish: Lek można również stosować w monoterapii po niepowodzeniu leczenia antracyklinami i taksanami (inny rodzaj leków przeciwnowotworowych) lub w przypadku, gdy ponowne zastosowanie antracyklin jest przeciwwskazane.
Slovak: Xeloda s cisplatinou bol čas do zhoršenia ochorenia 5,6 mesiaca a u pacientov, ktorí dostávali kombináciu fluorouracilu a cisplatiny, 5,0 mesiaca.
Polish: U pacjentów, którzy przyjmowali lek Xeloda i cisplatynę, pogorszenie choroby nastąpiło po 5,6 miesiąca, a u pacjentów przyjmujących fluorouracyl i cisplatynę po 5 miesiącach.
Slovak: Liečivo lieku Xeloda, kapecitabín, je cytotoxický liek (liek, ktorý zabíja deliace sa bunky, napr. rakovinové bunky) a patrí do skupiny antimetabolitov.
Polish: Substancja czynna leku Xeloda, kapecytabina, to lek cytotoksyczny (lek zabijający komórki, które ulegają podziałom, takie jak komórki nowotworowe) należący do grupy antymetabolitów.
Slovak: Prehľad o lieku Xeloda a prečo bol povolený v EÚ
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Xeloda i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Slovak: Xeloda má predpisovať iba lekár, ktorý má skúsenosti s podávaním liekov proti rakovine.
Polish: Leczenie produktem Xeloda powinien przepisywać lekarz mający doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.
Slovak: • pacienti, u ktorých neexistuje žiadna aktivita enzýmu dihydropyrimidín dehydrogenázy,
Polish: • pacjenci z całkowitym niedoborem enzymu o nazwie dehydrogenaza pirymidynowa;
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Xeloda si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Xeloda znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Slovak: Liek Xeloda sa používa spolu s inými liekmi proti rakovine vrátane liekov proti rakovine obsahujúcich platinu, ako je napr. cisplatina,
Polish: Lek Xeloda stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, w tym lekami przeciwnowotworowymi zawierającymi platynę, takimi jak cisplatyna;
Slovak: Xeloda a na čo sa používa?
Polish: Co to jest lek Xeloda i w jakim celu się go stosuje
Slovak: Z výsledkov vyplynulo, že ak sa liek Xeloda alebo kombinácia fluorouracilu a kyseliny folinovej užívali s oxaliplatinou, čas do zhoršenia ochorenia bol v priemere 8 mesiacov u predtým neliečených pacientov a 5 mesiacov u pacientov, ktorí neodpovedali na predchádzajúcu liečbu.
Polish: Wyniki wykazały, że u wcześniej nieleczonych pacjentów stosujących lek Xeloda bądź fluorouracyl z kwasem folinowym w połączeniu z oksaliplatyną, czas bez pogorszenia choroby wyniósł średnio 8 miesięcy, natomiast u pacjentów, u których leczenie zakończyło się niepowodzeniem wyniósł on 5 miesięcy.
Slovak: Kapecitabín je tzv. prekurzor, ktorý sa v tele premieňa na 5-fluorouracil, ale v nádorových bunkách sa premieňa viac ako v normálnych tkanivách.
Polish: Kapecytabina jest prolekiem, który w organizmie ulega przekształceniu w fluorouracyl, którego większe ilości powstają w komórkach nowotworowych niż w prawidłowych tkankach.
Slovak: Pri lokálne pokročilom alebo metastatickom karcinóme prsníka bol liek Xeloda v kombinácii s docetaxelom účinnejší ako docetaxetel v monoterapii v jednej štúdii s 511 ženami.
Polish: W przypadku raka sutka miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami lek Xeloda skojarzony z docetakselem porównywano z docetakselem w monoterapii w grupie 511 kobiet.
Slovak: Xeloda sa užíva sa vo forme tabliet, zatiaľ čo fluorouracil sa zvyčajne musí vpichovať.
Polish: Lek Xeloda przyjmuje się w postaci tabletek, a fluorouracyl co do zasady w postaci zastrzyków.
Slovak: Ako sa liek Xeloda používa?
Polish: Jak stosować lek Xeloda
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Polish: Inne informacje dotyczące leku Xeloda
Slovak: Xeloda obsahuje liečivo kapecitabín.
Polish: Lek zawiera substancję czynną kapecytabinę.
Slovak: Liek Xeloda sa používa v monoterapii alebo v kombinácii s inými liekmi proti rakovine u pacientov, ktorí sa podrobili chirurgickému zákroku kvôli karcinómu hrubého čreva III. štádia alebo stupňa
Polish: Xeloda stosuje się w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi u pacjentów uprzednio leczonych chirurgicznie z powodu „stadium III" lub stadium C raka okrężnicy według Dukesa;
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Xeloda?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Xeloda
Slovak: Xeloda účinkuje?
Polish: Jak działa lek Xeloda
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Xeloda sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Polish: Pełny wykaz wszystkich działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Xeloda znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovak: Xeloda boli preukázané v štúdiách?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Xeloda wykazane w badaniach
Slovak: Pri metastatickom kolorektálnom karcinóme sa v dvoch štúdiách s 1 207 pacientmi preukázalo, že liek Xeloda užívaný v monoterapii je rovnako účinný ako kombinácia fluorouracilu a kyseliny folinovej.
Polish: W przypadku raka okrężnicy i odbytnicy przeprowadzono dwa badania z udziałem 1207 pacjentów, u których porównywano monoterapię produktem Xeloda z leczeniem fluorouracylem skojarzonym z kwasem folinowym.
Slovak: Prvá štúdia zahŕňala 2 035 zatiaľ neliečených pacientov a druhá 627 pacientov, u ktorých zlyhala predchádzajúca liečba irinotekanom a fluoropyrimidínom (skupinou liekov proti rakovine, do ktorej patrí aj fluorouracil).
Polish: Lek Xeloda porównywano także z fluorouracylem skojarzonym z kwasem folinowym, w obu przypadkach w skojarzeniu z oksaliplatyną (inny lek przeciwnowotworowy), w dwóch badaniach: w pierwszym udział wzięło 2035 wcześniej nieleczonych pacjentów, a w drugim 627 pacjentów, u których wcześniejsze leczenie irynotekanem i fluoropirymidyną (grupa leków przeciwnowotworowych obejmująca fluorouracyl) zakończyło się niepowodzeniem.
Slovak: Prečo bol liek Xeloda povolený v EÚ?
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Xeloda w UE
Slovak: Pri pokročilej rakovine žalúdka bol liek Xeloda s cisplatinou rovnako účinný ako kombinácia fluoruracilu a cisplatiny pri spomaľovaní progresie ochorenia v jednej štúdii s 316 pacientmi.
Polish: W przypadku zaawansowanego raka żołądka, w badaniu z udziałem 316 pacjentów wykazano, że skuteczność leku Xeloda skojarzonego z cisplatyną i leczenia fluorouracylem skojarzonego z cisplatyną w spowalnianiu choroby była na tym samym poziomie.
Slovak: pacienti tiež vyplynulo, že u pacientov ktorí dostávali kombináciu liekov s liekom Xeloda, bol čas prežitia podobný, ako u tých, ktorí dostávali kombináciou s fluorouracilom.
Polish: W opublikowanym badaniu z udziałem 1002 pacjentów wykazano, że długość okresu przeżycia pacjentów leczonych schematami leków zawierającymi produkt Xeloda jest porównywalna z długością okresu przeżycia pacjentów leczonych schematami zawierającymi fluorouracyl.
Slovak: Vymyslený názov Sila Lieková forma Cesta podania Vnútorný obal
Polish: Numer Pozwolenia EU Nazwa (własna) Moc Postać farmaceutyczna
Slovak: 17498 Mesekenhagen Nemecko alebo
Polish: 17498 Mesekenhagen Niemcy lub
Slovak: v prospech orlistatu).
Polish: na korzyść orlistatu).
Slovak: Alergické reakcie.
Polish: Reakcje alergiczne.
Slovak: Xenical a jedlo a nápoje
Polish: Xenical z jedzeniem i piciem