FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Amlodipīns ir pētīts pacientiem ar hronisku stabilu stenokardiju, vazospastisku stenokardiju un angiogrāfiski dokumentētu koronāro artēriju slimību.
Maltese: Amlodipine kien studjat f'pazjenti b'anġina kronika stabbli, anġina vażospastika u mard tal-arterja koronarja ddokumentat b'mod anġjografiku.
Latvian: • diabēts.
Maltese: • Dijabete.
Latvian: EMA/475235/2015 EMEA/H/C/001224
Maltese: EMA/475235/2015
Latvian: Tās ir pieejamas tablešu veidā (40 mg telmisartāna/10 mg amlodipīna; 40 mg telmisartāna/5 mg amlodipīna; 80 mg telmisartāna/10 mg amlodipīna un 80 mg telmisartāna/5 mg amlodipīna).
Maltese: Tiġi bħala pilloli (40 mg telmisartan/10 mg amlodipina, 40 mg telmisartan/5 mg amlodipina, 80 mg telmisartan/10 mg amlodipina u 80 mg telmisartan/5 mg amlodipina).
Latvian: Twynsta telmisartāns/amlodipīns
Maltese: Twynsta telmisartan / amlodipina
Latvian: Amlodipīns ir kalcija kanālu bloķētājs.
Maltese: L-amlodipina hija imblokkatur tal-kanal tal-kalċju.
Latvian: Pilns Twynsta EPAR teksts ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē:EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Twynsta jinstab fis-sit web tal-Aġenzija EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Twynsta.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Twynsta.
Latvian: Cita informācija par Twynsta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Twynsta:
Latvian: Kāpēc Twynsta tika apstiprinātas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Twynsta?
Latvian: Maksimālā deva ir viena vislielākā stipruma (80 mg/10 mg) tablete dienā.
Maltese: Id-doża massima hija pillola waħda tal-akbar qawwa (80/10 mg) darba kuljum.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Twynsta?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Twynsta?
Latvian: Vienā pamatpētījumā 1461 pieaugušo ar paaugstinātu asinsspiedienu ārstēja ar telmisartāna un amlodipīna kombināciju, ar telmisartānu vai amlodipīnu, zāles lietojot atsevišķi, kā arī ar placebo (fiktīvām zālēm).
Maltese: Fi studju ewlieni wieħed , 1,461 adult bi pressjoni għolja ġew ikkurati b'kombinazzjonijiet ta' telmisartan u amlodipina, b'telmisartan jew b'amlodipina waħidhom, jew bi plaċebo (kura finta).
Latvian: Visbiežāk novērotās Twynsta blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir reibonis un perifēra tūska (pietūkums, īpaši potīšu un pēdu pietūkums).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni bi Twynsta (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma sturdament u edema periferali (nefħa, speċjalment fl-għekiesi u fis-saqajn).
Latvian: Kas ir Twynsta?
Maltese: X'inhu Twynsta?
Latvian: Divos pārējos pētījumos Twynsta bija efektīvākas diastoliskā asinsspiediena pazemināšanā nekā ārstēšanas turpināšana ar atsevišķi lietotu amlodipīnu: atkarībā no Twynsta un amlodipina stipruma diastoliskā asinsspiediena pazeminājums bija par 1,4 mmHg līdz 4,9 mmH lielāks pacientiem, kuri lietoja Twynsta.
Maltese: Fiż-żewġ studji l-oħra, Twynsta kien aktar effettiv fit-tnaqqis tal-pressjoni tad-demm dijastolika milli bit-tkomplija tal-kura bl-amlodipina waħedha: skont il-qawwiet ta' Twynsta u amlodipina, il-waqgħa filpressjoni tad-demm dijastolika kienet ikbar f'pazjenti li jieħdu Twynsta b'bejn 1.4 mmHg u 4.9 mmHg.
Latvian: 90 (3 x 30) tabletes (vairāku kastīšu iepakojums)
Maltese: Daqs tal-pakkett flixkun (HDPE) 30 pillola flixkun (HDPE) 90 (3 x 30) pillola (pakkett multiplu)
Latvian: Karbamazepīna-10,11epoksīds:
Maltese: Carbamazepine-10,11-epoxide:
Latvian: -2,2% (95% TI = -7,4%, 3,0%) -2,1% (95% TI = -8,7%, 4,5%)
Maltese: Differenza fit-trattament -2,2% (95% CI = -7.4%, 3.0%) -2.1% (95% CI = -8.7%, 4.5%) Insuffiċjenza viroloġikac
Latvian: Amlodipīns Diltiazēms Felodipīns Nikardipīns Nifedipīns Verapamils
Maltese: Amlodipine Diltiazem Felodipine Nicardipine Nifedipine Verapamil
Latvian: Saulrieta dzeltenā FCF alumīnija laka (E110), makrogols 3350 (E1521), polivinilspirts (daļēji hidrolizēts) (E1203), talks (E553B), titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172) (skatīt šīs instrukcijas 2. punktu).
Maltese: Sunset yellow FCF aluminium lake (E110), macrogol 3350 (E1521), polyvinyl alcohol (parzjalment idrolizzat) (E1203), talc (E553B), titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172) (ara sezzjoni 2 ta' dan il-fuljett).
Latvian: Sistēmisks lidokaīns Meksiletīns
Maltese: Lidocaine sistemiku Mexiletine
Latvian: Demogrāfiskais raksturojums Mediānais vecums, gados (min.-maks.)
Maltese: Karatteristiċi Demografiċi Medjan ta' età, snin (min-mas)
Latvian: Cmax (µg/ml) C0h (µg/ml)
Maltese: AUCtau (µg•h/mL) Cmax (µg/mL) C0h (µg/mL)
Latvian: b 144. nedēļas logs ilgst no 967. līdz 1 050. dienai (ieskaitot).
Maltese: b L-intervall ta' żmien ta' ġimgħa 144 hu bejn jum 967 u 1.050 (inklużiv).
Latvian: CCR5 antagonisti
Maltese: Antagonisti ta' CCR5 Maraviroc
Latvian: FOSFODIESTERĀZES-5 (PDE-5) INHIBITORI Sildenafils
Maltese: TA' PHOSPHODIESTERASE TA' TIP 5 (PDE-5) Sildenafil Tadalafil Vardenafil
Latvian: • kortikosteroīdi, ieskaitot: betametazonu, budezonīdu, flutikazonu, mometazonu, prednizonu, triamcinolonu.
Maltese: • kortikosterojdi inklużi betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone.
Latvian: Pretēji ritonavīram kobicistats nav CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 vai UGT1A1 induktors.
Maltese: Bil-kontra ta' ritonavir, cobicistat mhuwiex induttur ta' CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 jew UGT1A1.
Latvian: Skatīt 4.2., 4.4., 5.1. un 5.2. apakšpunktu.
Maltese: Ara sezzjonijiet 4.2, 4.4, 5.1 u 5.2.
Latvian: HIV-1 proteāzes inhibitora deva
Maltese: Doża tal-inibitur tal-protease ta' HIV-1
Latvian: Selektīvie serotonīna atpakaļsaistīšanās inhibitori (SSRI)
Maltese: Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) Trazodone
Latvian: 150 mg vienreiz dienā
Maltese: 150 mg darba kuljum
Latvian: Norgestimāts/etinilestradiols
Maltese: Norgestimate/Ethinyloestra diol
Latvian: Atazanavīra farmakokinētikas parametru [vidējā ± SD (%CV)] 3. fāzes pētījuma GS-US-216-0114 farmakokinētikas apakšpētījumā
Maltese: Tabella 4: Parametri farmakokinetiċi [medja ± SD (%CV)] ta' atazanavir fis-sottostudju farmakokinetiku tal-Istudju ta' fażi 3 GS-US-216-0114
Latvian: Atazanavīrs + ritonavīrsa (n = 26)
Maltese: Atazanavir + ritonavira (n = 26)
Latvian: Silīcija dioksīds Kroskarmelozes nātrija sāls Magnija stearāts Mikrokristāliskā celuloze
Maltese: Silicon dioxide Croscarmellose sodium Magnesium stearate Microcrystalline cellulose
Latvian: • amlodipīns, digoksīns, diltiazēms, dizopiramīds, felodipīns, flekainīds, lidokaīns, metoprolols, meksiletīns, nikardipīns, nifedipīns, propafenons, timolols un verapamils, zāles sirds slimību ārstēšanai;
Maltese: • amlodipine, digoxin, diltiazem, disopyramide, felodipine, flecainide, lidocaine, metoprolol, mexiletine, nicardipine, nifedipine, propafenone, timolol u verapamil, mediċini li jintużaw għat-trattament ta' problemi tal-qalb
Latvian: Tabletes kodols: Kroskarmelozes nātrija sāls, magnija stearāts, mikrokristāliskā celuloze, silīcija dioksīds.
Maltese: Croscarmellose sodium, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, silicon dioxide.
Latvian: NARKOTISKIE ANALGĒTIĶI Metadons
Maltese: ANALĠESIĊI NARKOTIĊI Methadone
Latvian: Nav sagaidāms, ka kobicistats inducētu CYP3A4 vai P-gp (MDR1).
Maltese: Cobicistat mhux mistenni li jinduċi CYP3A4 jew P-gp (MDR1).
Latvian: • olbaltumvielas urīnā (proteīnūrija);
Maltese: • proteina fl-awrina (proteinurja)
Latvian: Visi kortikosteroīdi, izņemot uz ādas lietojamie Kortikosteroīdi, ko primāri metabolizē CYP3A (ieskaitot betametazonu, budezonīdu, flutikazonu, mometazonu, prednizonu, triamcinolonu).
Maltese: Il-kortikosterojdi kollha minbarra prodotti għall-ġilda Kortikosterojdi primarjament metabolizzati minn CYP3A (inklużi betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone).
Latvian: Nav sagaidāms, ka kobicistats inhibēs CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 vai CYP2C19.
Maltese: Cobicistat mhux mistenni li jinibixxi CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 jew CYP2C19.
Latvian: 800 mg darunavīra + 100 mg ritonavīra, lietojot reizi dienā (n = 31)
Maltese: Darunavir 800 mg + ritonavir 100 mg darba kuljum (n = 31)
Latvian: Atazanavīrs + kobicistats a (n = 344)
Maltese: Atazanavir + cobicistata (n = 344)
Latvian: • etravirīnu;
Maltese: • etravirine
Latvian: HMG Co-A REDUKTĀZES INHIBITORI Fluvastatīns
Maltese: IMPEDITURI TA' HMG-COA REDUCTASE Fluvastatin
Latvian: Atazanavīrs + kobicistatsa (n = 22)
Maltese: Atazanavir + cobicistata (n = 22)
Latvian: No šiem 692 pacientiem ārstēšanu saņēma 613 pacienti (300 lietoja ataznavīru/kobicitatu un 313 lietoja atzanavīru/ritonavīru) un 496 pacienti (250 lietoja ataznavīru/kobicitatu un 246 - atzanavīru/ritonavīru) attiecīgi vismaz 48 un 144 nedēļas.
Maltese: Minn dawn is-692 pazjent, 613 (300 atazanavir/cobicistat u 313 atazanavir/ritonavir) u 496 (250 atazanavir/cobicistat u 246 atazanavir/ritonavir) irċivew mill-inqas 48 u 144 ġimgħa ta' kura, rispettivament.
Latvian: No 21 pacienta 3 izveidojās M184V emtricitabīna rezistences substitūcija.
Maltese: Fost il-21 pazjent, 3 żviluppaw is-sostituzzjoni ta' reżistenza M184V assoċjata ma' emtricitabine.
Latvian: Pētījumā GS-US-216-0114 hiperbilirubinēmija (> 1 x ULN) bija bieža blakusparādība: 97,7% ar kobicistatu papildinātā atazanavīra plus emtricitabīna un tenofovīra disoproksila fumarāta fiksētās devas kombinācijas grupā un 97,4% ar ritonavīru papildinātā atazanavīra plus emtricitabīna un tenofovīra disoproksila fumarāta fiksētās devas kombinācijas grupā 144 ārstēšanas nedēļu laikā.
Maltese: Fl-Istudju GS-US-216-0114, iperbilirubinimja (> 1 x ULN) kienet komuni: 97.7% fil-grupp ta' kombinazzjoni ta' doża fissa ta' atazanavir imsaħħaħ minn cobicistat u emtricitabine u tenofovir disoproxil fumarate u 97.4% fil-grupp ta' kombinazzjoni ta' doża fissa ta' atazanavir imsaħħaħ minn ritonavir u emtricitabine u tenofovir disoproxil fumarate sal-144 ġimgħa ta' kura.
Latvian: Darunavīru/ritonavīru var uzskatīt par alternatīvu terapiju.
Maltese: Darunavir/ritonavir jista' jiġi kkunsidrat bħala alternattiva.
Latvian: Viroloģiskā neveiksmec
Maltese: Suċċess viroloġiku
Latvian: • ketokonazols, itrakonazols, vorikonazols, posakonazols un flukonazols, zāles sēnīšu infekcijas ārstēšanai;
Maltese: • ketoconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole u fluconazole, mediċini li jintużaw għal trattament ta' infezzjonijiet fungali
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: visi citi ārstnieciskie līdzekļi, ATĶ kods: V03AX03
Maltese: Il-prodotti terapewtiċi l-oħrajn kollha, Kodiċi ATC: V03AX03
Latvian: Biežums definēts kā ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100) , reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Maltese: Il-frekwenzi huma deskritti bħala komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), u mhux magħruf (frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli).
Latvian: Katra tablete satur 59 mikrogramus saulrieta dzeltenā FCF alumīnija laku (E110).
Maltese: Kull pillola fiha 59 mikrogramma ta' sunset yellow FCF aluminium lake (E110).
Latvian: Karbamazepīns: AUC: ↑ 43% Cmax: ↑ 40% Cmin: ↑ 51%
Maltese: AUC: ↑ 43% Cmax: ↑ 40% Cmin: ↑ 51%
Latvian: Atazanavīrs 300 mg reizi dienā Darunavīrs 800 mg reizi dienā
Maltese: Atazanavir 300 mg darba kuljum Darunavir 800 mg darba kuljum
Latvian: 25-O-dezacetil-rifabutīns: AUC: ↑ 525% Cmax: ↑ 384% Cmin: ↑ 394%
Maltese: AUC: ↑ 525% Cmax: ↑ 384% Cmin: ↑ 394%
Latvian: Atazanavīrs + ritonavīrsa
Maltese: Atazanavir + ritonavira
Latvian: Veiksmīgs viroloģiskais iznākums HIV-1 RNS < 50 kopijas/ml
Maltese: HIV-1 RNA < 50 kopja/mL
Latvian: Tybost ir paredzēts pieaugušajiem, sākot no 18 gadu vecuma, kuri ir inficēti ar HIV, kas izraisa iegūto imūndeficīta sindromu (AIDS).
Maltese: Tybost jintuża f'adulti minn età ta' 18-il sena u aktar li huma infettati bl-HIV, il-virus li jikkawża ssindrome tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Latvian: Ritonavīra grupā genotipa dati bija pieejami visos 19 viroloģisko neveiksmju gadījumos.
Maltese: Fil-grupp ta' ritonavir, dejta ġenotipika kienet disponibbli għad-19-il falliment viroloġiku kollha.
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Tybost [tikai uz ārējā iepakojuma]
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Tybost [Pakkett ta' barra biss]
Latvian: Darunavīra farmakokinētikas parametri
Maltese: Parametri farmakokinetiċi ta' atazanavir
Latvian: • trazodons, zāles depresijas ārstēšanai;
Maltese: • trazodone, mediċina li tintuża għal trattament tad-dipressjoni
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/13/872/001 30 apvalkotās tabletes EU/1/13/872/002 90 (3 pudeles x 30) apvalkotās tabletes
Maltese: EU/1/13/872/001 30 pillola miksija b'rita
Latvian: 800 mg darunavīra + 150 mg kobicistata, lietojot reizi dienā (n = 31)
Maltese: Darunavir 800 mg + cobicistat 150 mg darba kuljum (n = 31)
Latvian: Ieteicamā deva pieaugušajiem:
Maltese: Doża rakkomandata għall-adulti:
Latvian: AUC: ↑ 822% Cmax: ↑ 1785% Cmin: NA
Maltese: AUC: ↑ 822% Cmax: ↑ 1785% Cmin: NC
Latvian: Alanīna aminotransferāzes vai aspartāta aminotransferāzes pieaugums > 3 x ULN pacientiem ar kobicistatu papildinātās devas grupā bija 12,8% un 9,0% - ar ritonavīr papildinātās devas grupā.
Maltese: Żieda ta' > 3 x ULN f'alanine aminotransferase jew aspartate aminotransferase ġiet osservata fi 12.8% tal-individwi fil-grupp imsaħħaħ minn cobicistat u fi 9.0% fil-grupp imsaħħaħ minn ritonavir.
Latvian: • nevirapīnu;
Maltese: • nevirapine
Latvian: Kobicistats: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 66%
Maltese: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 66%
Latvian: Pieejami šāda lieluma iepakojumi: kartona kastītes, kuras satur 1 pudeli ar 30 apvalkotām tabletēm un kartona kastītes, kuras satur 90 (3 pudeles x 30) apvalkotās tabletes.
Maltese: Id-daqsijiet tal-pakketti li ġejjin huma disponibbli: kartun ta' barra li fihom flixkun wieħed ta' 30 pillola miksija b'rita, u 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita.
Latvian: Randomizācija tika stratificēta pēc skrīninga HIV-1 RNS līmeņa (≤ 100 000 kopijas/ml vai > 100 000 kopijas/ml).
Maltese: L-għażla b'mod każwali ġiet stratifikata permezz ta' skrinjar tal-livell tal-HIV-1 RNA (≤ 100,000 kopja/mL jew > 100,000 kopja/mL).
Latvian: Kobicistata iedarbība uz atazanavīra farmakokinētiku tika pierādīta 3. fāzes pētījuma GS-US-216-0114 farmakokinētikas apakšpētījumā (n = 48), kurā HIV-1 inficēti pacienti saņēma 300 mg atazanavīra + 150 mg kobicistata vai 300 mg atazanavīra + 100 mg ritonavīra; abas terapijas tika lietotas kombinācijā ar emtricitabīna un tenofovīra disoproksila fumarāta fiksētās devas kombināciju.
Maltese: L-effett ta' cobicistat fuq il-farmakokinetika ta' atazanavir intwera fis-sottostudju farmakokinetiku (n = 48) tal-Istudju ta' fażi 3 GS-US-216-0114 li fih pazjenti infettati bl-HIV-1 irċievew atazanavir 300 mg + cobicistat 150 mg jew atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg, it-tnejn flimkien ma' kombinazzjoni ta' doża fissa ta' emtricitabine u tenofovir disoproxil fumarate.
Latvian: Tybost satur azo grupas krāsvielu saulrieta dzelteno FCF (E110), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Maltese: Tybost fih is-sustanza koloranti azo sunset yellow FCF (E110), li tista' tikkawża reazzjonijiet allerġiċi.
Latvian: 8. tabula: CD4+ šūnu skaita izmaiņas 48. un 144. nedēļu laikā pētījumā GS-US-216-0114
Maltese: Tabella 8: Bidliet fl-għadd taċ-ċelluli CD4+ sat-48 u l-144 ġimgħa fl-Istudju GS-US-216-0114
Latvian: • salmeterols, zāles astmas ārstēšanai;
Maltese: • salmeterol, mediċina li tintużaw għal trattament tal-ażżma
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/13/872/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/13/872/001
Latvian: ANTIARITMISKIE LĪDZEKĻI Dizopiramīds
Maltese: MEDIĊINI ANTIARRITMIĊI Disopyramide
Latvian: Citas zāles un Tybost
Maltese: Mediċini oħra u Tybost
Latvian: • buspirons, klorazepāts, diazepāms, estazolāms, flurazepāms, perfenazīns, risperidons, tioridazīns, zolpidēms, zāles nervu sistēmas slimību ārstēšanai;
Maltese: • buspirone, clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, perphenazine, risperidone, thioridazine, zolpidem, mediċini li jintużaw għat-trattament ta' disturbi tas-sistema nervuża
Latvian: Tybost satur aktīvo vielu kobicistatu.
Maltese: Tybost fih is-sustanza attiva cobicistat.
Latvian: Vidējās (± SD) aprēķinātās glomerulārās filtrācijas ātruma (eGFR) izmaiņas, izmantojot Kokrofta-Golta metodi, pēc 144 nedēļu ārstēšanas ar kobicistatu papildinātā atazanavīra plus emtricitabīna un tenofovīra disoproksila fumarāta fiksētās devas grupā bija -15,1 ± 16,5 ml/min un -8,0 ± 16,8 ml/min ar ritonavīru papildinātā atazanavīra plus emtricitabīna un tenofovīra disoproksila fumarāta fiksētās devas kombinācijas grupā.
Maltese: 1 ± 16.5 mL/min fil-grupp ta' atazanavir imsaħħaħ minn cobicistat u kombinazzjoni ta' doża fissa ta' emtricitabine u tenofovir disoproxil fumarate u -8.0 ± 16.8 mL/min fil-grupp ta' atazanavir imsaħħaħ minn ritonavir u kombinazzjoni ta' doża fissa ta' emtricitabine u tenofovir disoproxil fumarate.
Latvian: 96. nedēļā vidējās kreatinīna līmeņa izmaiņas serumā bija 0,07 ± 0,15 mg/dl un vidējās eGFR izmaiņas, izmantojot Kokrofta-Golta metodi, bija -6,2 ± 9,07 ml/min.
Maltese: F'ġimgħa 96 il-bidla medja tal-krejatinina fis-serum kienet ta' 0.07 ± 0.15 mg/dL u l-bidla medja f'eGFR bil-metodu ta' Cockcroft-Gault kienet ta' -6.2 ± 9.07 mL/min.
Latvian: 800 mg darunavīra farmakokinētikas parametru [vidējā ± SD (%CV)], reizi dienā lietojot vienlaicīgi ar 150 mg kobicistata vai 100 mg ritonavīra
Maltese: Parametri farmakokinetiċi [medja ± SD (%CV)] ta' darunavir 800 mg mogħti flimkien ma' cobicistat 150 mg jew ritonavir 100 mg darba kuljum
Latvian: Rosuvastatīns: AUC: ↑ 93% Cmax: ↑ 277% Cmin: NA
Maltese: AUC: ↑ 93% Cmax: ↑ 277% Cmin: NC
Latvian: Tomēr procentuāli vairāk pacientiem ar kobicistatu papildinātās devas grupā kopējais bilirubīna līmenis paaugstinājās par > 2 x ULN salīdzinājumā ar pacientiem ar ritonavīru papildinātās devas grupā (88,0% salīdzinājumā ar 80,9%).
Maltese: Madankollu, perċentwali ogħla ta' individwi fil-grupp imsaħħaħ minn cobicistat kellhom żidiet fil-bilirubina totali ta' > 2 x ULN minn dawk fil-grupp imsaħħaħ minn ritonavir (88.0% versus 80.9%).
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 30 apvalkotās tabletes 90 (3 pudeles x 30) apvalkotās tabletes
Maltese: 30 pillola miksija b'rita 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita
Latvian: Salīdzinot ar atazanavīru + ritonavīru + emtricitabīnu un tenofovīra disoproksila fumarāta fiksētās devas kombināciju, lai sasniegtu HIV-1 RNS < 50 kopijas/ml, atazanavīra + kobicistata + emtricitabīna un tenofovīra disoproksila fumarāta fiksētās devas kombinācija bija nemazāk iedarbīga.
Maltese: Atazanavir + cobicistat + kombinazzjoni ta' doża fissa ta' emtricitabine u tenofovir disoproxil fumarate ma kinux inferjuri fil-kisba ta' HIV-1 RNA < 50 kopja/mL meta mqabbla ma' atazanavir + ritonavir kif ukoll kombinazzjoni ta' doża fissa ta' emtricitabine u tenofovir disoproxil fumarate.
Latvian: Kobicistats ir vājš CYP2D6 inhibitors, un tā metabolizēšanās nelielā apjomā norit ar CYP2D6 starpniecību.
Maltese: Cobicistat hu impeditur dgħajjef ta' CYP2D6 u jiġi metabolizzat, sa ċertu punt, minn CYP2D6.
Latvian: • metformīns, zāles 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai;
Maltese: • metformin, mediċina li tintuża għal trattament ta' dijabete ta' tip 2
Latvian: Mediānais HIV-1 RNS daudzums plazmā sākuma stāvoklī (diapazons), log10 kopijas/ml
Maltese: Medjan ta' plażma fil-linja bażi HIV-1 RNA (medda) log10 kopji/mL
Latvian: Tybost satur saulrieta dzelteno FCF alumīnija laku (E110)
Maltese: Tybost fih sunset yellow FCF aluminium lake (E110)
Latvian: depresija, miega traucējumi Nervu sistēmas traucējumi: Bieži:
Maltese: dipressjoni, disturb fl-irqad Disturbi fis-sistema nervuża:
Latvian: Atazanavīrs + ritonavīrsf
Maltese: Atazanavir + ritonavirf
Latvian: Kobicistats neuzrāda pretvīrusu aktivitāti pret HIV-1, HBV vai HCV un neantagonizē HIV inhibitoru pretvīrusu iedarbību.
Maltese: Cobicistat m'għandu l-ebda attività antivirali li tista' tiġi osservata kontra l-HIV-1, HBV jew HCV u ma jantagonizzax l-effett antivirali ta' impedituri tal-HIV.
Latvian: Kā lietot Tybost
Maltese: Doża ta' Tybost
Latvian: Tybost drošumu 73 HIV-1 inficētiem terapiju saņēmušiem pacientiem ar viegliem līdz vidējiem nieru darbības traucējumiem (eGFR, izmantojot Kokrofta-Golta metodi 50-89 ml/min), kuri mainīja farmakokinētikas pastiprinātāju no ritonavīra uz kobicistatu, izvērtēja ar kobicistatu papildinātā atazanavīra vai darunavīra ar diviem NRTI atklātā klīniskā pētījumā (GS-US-236-0118).
Maltese: Is-sigurtà ta' Tybost fi 73 pazjent infettati bl-HIV-1 li ngħataw kura fil-passat li kellhom indeboliment renali ħafif sa moderat (eGFR ta' 50-89 mL/min bil-metodu ta' Cockcroft-Gault) li qalbu enhancer farmakokinetiku minn ritonavir għal cobicistat ġiet evalwata fl-Istudju kliniku open-label (GS-US-236-0118) ta' atazanavir imsaħħaħ minn cobicistat jew darunavir imsaħħaħ minn cobicistat flimkien ma' żewġ NRTIs.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2013. gada 19. septembrīs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. 26. jūlijā
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19 ta' Settembru 2013
Latvian: Vidējais CD4+ Tšūnu skaita pieaugums no sākuma stāvokļa (šūnas/mm3)b a 200 mg emtricitabīna un 300 mg tenofovīra disoproksila fumarāta fiksētās devas kombinācijas papildinātā fona shēma b Iztrūkst = neiekļautā analīze
Maltese: T CD4+ (ċelluli/mm3)b a Flimkien ma' kors fl-isfond ta' kombinazzjoni ta' doża fissa ta' emtricitabine 200 mg u tenofovir disoproxil fumarate 300 mg b Neqsin = analiżi eskluża
Latvian: Atorvastatīns: AUC: ↑ 290% Cmax: ↑ 319% Cmin: NA
Maltese: AUC: ↑ 290% Cmax: ↑ 319% Cmin: NC
Latvian: Kobicistata vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta ar tādām zālēm kā dihidroergotamīns, ergotamīns, ergometrīns, midazolāms (lietots perorāli), triazolāms, amiodarons, hinidīns, pimozīds, lurazidons, alfuzosīns, simvastatīns, lovastatīns un sildenafils; šo zāļu klīrenss ir galvenokārt atkarīgs no CYP3A un to paaugstināta koncentrācija plazmā tiek saistīta ar nopietnām un/vai dzīvībai bīstamām reakcijām (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Maltese: L-għoti ta' cobicistat flimkien ma' prodotti mediċinali bħal dihydroergotamine, ergotamine, ergometrine, midazolam mogħti oralment, triazolam, amiodarone, quinidine, pimozide, lurasidone, alfuzosin, simvastatin, lovastatin, u sildenafil li huma dipendenti ħafna fuq CYP3A għat-tneħħija u li għalihom konċentrazzjonijiet għoljin fil-plażma huma assoċjati ma' avvenimenti serji u/jew ta' periklu għall-ħajja hu kontraindikat (ara sezzjoni 4.3).
Latvian: Mediānais CD4+ šūnu skaits sākuma stāvoklī (diapazons), šūnas/mm
Maltese: Medjan fil-linja bażi tal-għadd ta' ċelluli CD4+ (medda), ċellula/mm3
Latvian: Tybost satur saulrieta dzelteno FCF alumīnija laku, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Maltese: Tybost fih sunset yellow FCF aluminium lake li jista' jikkawża reazzjonijiet allerġiċi.
Latvian: Melnādainais vai āfrikāņu izcelsmes
Maltese: Suwed jew ta' Nisel Afrikan
Latvian: CD4+ šūnu skaits ≤ 200 šūnas/mm a 200 mg emtricitabīna un 300 mg tenofovīra disoproksila fumarāta fiksētās devas kombinācijas papildinātā fona shēma
Maltese: CD4+ ta' ≤ 200 ċellula/mm3 a Flimkien ma' kors fl-isfond ta' kombinazzjoni ta' doża fissa ta' emtricitabine 200 mg u tenofovir disoproxil fumarate 300 mg
Latvian: HIV-1 neinficētiem pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem tika veikts kobicistata farmakokinētikas pētījums (B klase pēc Child-Pugh klasifikācijas).
Maltese: Studju dwar il-farmakokinetika ta' cobicistat twettaq f'individwi b'indeboliment epatiku moderat (Child-Pugh Klassi B) li ma kinux infettati b'HIV-1.
Latvian: Rosuvastatīns: AUC: ↑ 242% Cmax: ↑ 958% Cmin: NA
Maltese: AUC: ↑ 242% Cmax: ↑ 958% Cmin: NC
Latvian: Antimikobakteriālie līdzekļi Rifabutīns (150 mg katru otro dienu)/elvitegravīrs (150 mg reizi dienā)/kobicistats (150 mg reizi dienā)
Maltese: Antimikobatteriċi Rifabutin (150 mg kull jumejn)/Elvitegravir (150 mg darba kuljum)/Cobicistat (150 mg darba kuljum)
Latvian: nierakmeņi, hematūrija, proteīnūrija Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā: Bieži:
Maltese: ġebla fil-kilwa, ematurija, proteinurja Disturbi ġenerali u kondizzjonijiet ta' mnejn jingħata: