FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Flaske (klar type I-glas) med påsat doseringspumpe med hørbar dosistæller og en beskyttelseshætte (helt hvid hætte til flasken med 2 spraydoser og halvgennemsigtig hætte til flasken med 8 spraydoser).
Romanian: Flacon (sticlă transparentă tip I) cu pompă dozatoare ataşată, care încorporează un contor al dozelor prevăzut cu clic sonor şi un capac protector(capac alb opac pentru flaconul a 2 pulverizări și capac translucid pentru flaconul a 8 pulverizări).
Danish: [Flaske med 8 spraydoser:] Bruges i løbet af 60 dage efter første anvendelse
Romanian: [Flacon pentru 8 pulverizări:]După prima administrare, a se utiliza în interval de 60 de zile
Danish: Kan give allergiske reaktioner (kan optræde efter behandlingen) og i sjældne tilfælde åndedrætsbesvær (hvis du ikke anvender næsesprayen korrekt).
Romanian: Acesta poate provoca reacţii alergice (posibil de tip întârziat) şi, excepţional, bronhospasm (dacă nu utilizaţi corect spray-ul nazal).
Danish: • En dosis til behandling af en episode med gennembrudssmerter kan være enten 1 spraydosis eller 2 spraydoser (en i hvert næsebor).
Romanian: • Doza pentru tratamentul unui episod de durere paroxistică poate fi de o pulverizare sau de două pulverizări (câte una în fiecare nară).
Danish: • Brug ikke PecFent, hvis du ammer.
Romanian: • Nu utilizaţi PecFent dacă alăptaţi.
Danish: Hold flasken med PecFent med din tommelfinger på bunden af flasken og din pegefinger og langemand i fingergrebene (Figur 4).
Romanian: Ţineţi spray-ul PecFent cu degetul mare pe fundul flaconului şi cu degetul arătător şi mijlociu pe butoane (Figura 4).
Danish: Der er kendt forekomst af iatrogen afhængighed efter terapeutisk anvendelse af opioider.
Romanian: Cu toate acestea, au existat cazuri de toxicomanie iatrogenă ca urmare a utilizării opioidelor în scop terapeutic.
Danish: • Må ikke anvendes i mere end 60 dage efter første brug (enten efter priming eller hvis det anvendes til at behandle en episode med gennembrudssmerter)
Romanian: • Nu utilizaţi medicamentul timp de mai mult de 60 zile de la prima administrare (indiferent dacă a fost utilizat pentru amorsare sau pentru tratamentul unui episod de durere paroxistică).
Danish: Dosisproportionalitet blev påvist for Cmax og for arealet under kurven (AUC) i doseringsintervallet fra 100 mikrogram til 800 mikrogram (se Figur 3).
Romanian: Proporţionalitatea cu doza a fost demonstrată pentru Cmax şi pentru aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC) într-un interval de doze cuprinseîntre 100 micrograme şi 800 micrograme (vezi Figura 3).
Danish: Euforisk stemning
Romanian: Stare euforică
Danish: For information om en sådan anvendelse henvises til produktresuméet for den enkelte opioidantagonist.
Romanian: Pentru detalii privind utilizarea, consultaţi Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru antagonistul opioid.
Danish: Øget appetit
Romanian: Creştere a apetitului alimentar
Danish: Al PecFent, der ikke skal bruges, skal bortskaffes snarest muligt ved at følge anvisningerne i Bortskaffelse af PecFent, der ikke skal bruges.
Romanian: Orice flacoane de PecFent care nu mai sunt necesare trebuie eliminate cât mai curând posibil, urmând instrucţiunile de la punctul
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger PecFent indeholder:
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine PecFent
Danish: 1,55 ml - 8 doser
Romanian: 1,55 ml - 8 pulverizări
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge PecFent Brug ikke PecFent:
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi PecFent Nu utilizaţi PecFentdacă
Danish: Ved behandling af en overdosis (indtagelse ved et uheld) hos den opioidnaive person skal der etableres intravenøs adgang, og naloxon eller andre opioidantagonister skal anvendes ifølge klinisk indikation.
Romanian: Pentru tratamentul supradozajului (ingestie accidentală) la persoanele care nu au fost expuse anterior la opioide, se va obţine accesul intravenos şi se va administra naloxonă sau alţi antagonişti opioizi, conform indicaţiilor clinice.
Danish: • Må ikke anvendes i mere end 5 dage efter første brug (enten efter priming eller hvis det anvendes til at behandle en episode med gennembrudssmerter)
Romanian: • Nu utilizaţi medicamentul timp de mai mult de 5 zile de la prima administrare (indiferent dacă a fost utilizat pentru amorsare sau pentru tratamentul unui episod de durere paroxistică).
Danish: Figur 3: Gennemsnitlige koncentrationer af plasma-fentanyl efter enkeltdoser af PecFent og OTFC hos raske forsøgspersoner
Romanian: Figura 3: Concentraţiile plasmatice medii ale fentaniluluica urmare a administrării de doze unice de PecFent şi FCOT la subiecţi sănătoşi
Danish: • Du må ikke bruge mere end den dosis, din læge har ordineret til hver enkelt episode med gennembrudssmerter.
Romanian: • Nu utilizaţi mai mult decât doza recomandată de medicul dumneavoastră pentru fiecare episod de durere paroxistică.
Danish: Hvis du kan se et andet tal end 2 i tællervinduet, har du IKKE brugt alle 2 spraydoser i flasken.
Romanian: • Dacă puteţi observa un număr diferit de cifra 2 în fereastra de numărare, NU aţi utilizat toate cele 2 pulverizări din flacon.
Danish: Samtidig brug af partielle opioidagonister/antagonister (f.eks. buprenorphin, nalbuphin, pentazocin) anbefales ikke.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea concomitentă a unor agonişti/antagonişti parţiali ai opioidelor (de exemplu buprenorfină, nalbufină, pentazocină).
Danish: • Dette er en enkelt spraydosis i et næsebor fra flasken med 100 mikrogram pr. dosis.
Romanian: • Aceasta reprezintă o singură pulverizare într-o nară din flaconul spray a 100 micrograme.
Danish: Figur 1: Gennemsnitlige (± SE) smerteintensitetsscoringer for hvert tidspunkt (mITT-population)
Romanian: Figura 1: Punctajele medii ( (± ES) ale intensităţii durerii în fiecare punct temporal (populaţia în intenţie de tratament modificată (mITT))
Danish: Hvis du har behov for det, skal du pudse din næse.
Romanian: Suflaţi-vă nasul dacă simţiţi nevoia.
Danish: • Drik ikke alkohol, mens du bruger PecFent.
Romanian: • Nu consumaţi alcool etilic în timp ce utilizaţi PecFent.
Danish: Når du ser tallet "8" i tællervinduet, er der stadig medicin tilbage i flasken, som du skal pumpe ud.
Romanian: Când vedeţi cifra „8" în fereastra de numărare, în flacon mai există încă medicament,pe care trebuie să îl eliminaţi.
Danish: Til nasal anvendelse [Flaske med 2 spraydoser:]
Romanian: Administrare nazală [Flacon pentru 2 pulverizări:]
Danish: Fjern den hvide beskyttelseshætte af plastic fra spidsen (Figur 1).
Romanian: Scoateţi capacul protector alb, din plastic, de pe vârful aplicator (Figura 1).
Danish: • næseblod, ubehag i næsen, næsen løber
Romanian: • sângerare nazală, disconfort la nivelul nasului, scurgere nazală
Danish: o Hvis der er behandlingsdoser tilbage i flasken, som ikke skal bruges, skal patienten instrueres i at pumpe disse ud på følgende måde
Romanian: • Dacă în flacon au rămaspulverizări care conţin doze terapeutice, pacientul trebuie instruit să le elimine după cum urmează:
Danish: Når du ser tallet "2" i tællervinduet, er der stadig medicin tilbage i flasken, som du skal pumpe ud.
Romanian: Când vedeţi cifra „2" în fereastra de numărare, în flacon mai există încă medicament, pe care trebuie să îl eliminaţi.
Danish: Spidsen føres et lille stykke (omkring 1 cm) op i dit næsebor.
Romanian: Introduceţi vârful aplicator la o mică distanţă (aproximativ 1 cm) în nară.
Danish: • du har problemer med din vejrtrækning, såsom astma, hiven efter vejret eller stakåndethed.
Romanian: • aveţi probleme respiratorii cum sunt astm bronşic, respiraţie şuierătoare sau respiraţie dificilă
Danish: Hvis noget af det ovenstående gælder for dig (eller du ikke er sikker), skal du tale med din læge eller apoteket, før du bruger PecFent.
Romanian: Dacă oricare dintre situaţiile descrise mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur), discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să utilizaţi PecFent.
Danish: • smertefuld, øm eller betændt hals eller næse
Romanian: • durere de gât sau inflamaţie a gâtului sau nasului
Danish: En farmakokinetisk undersøgelse blev udført for at evaluere absorption og tolerabilitet af en enkeltdosis af PecFent hos patienter med polleninduceret sæsonbetinget allergisk rhinitis, som sammenlignede de uprovokerede og akut provokerede (rhinitiske) stadier og et stadie med akut provokation og efterfølgende behandling med oxymetazolin.
Romanian: S-a efectuat un studiu farmacocinetic pentru a evalua absorbţia şi tolerabilitatea unei doze unice de PecFent la pacienţi cu rinită alergică sezonieră indusă de polen, comparând stările asimptomatice cu cele cu simptomatologie acută (rinită) şi ulterior cu cele simptomatologie acută tratate apoi cu oximetazolină.
Danish: Brug af anden medicin sammen med PecFent
Romanian: PecFent împreună cu alte medicamente
Danish: Hvis der skiftes til PecFent fra et andet lægemiddel indeholdende fentanyl for gennembrudssmerter, kræves uafhængig dosistitrering med PecFent, da biotilgængeligheden mellem lægemidlerne varierer signifikant.
Romanian: Dacă se trece la PecFent după tratamentul pentru durere paroxistică cu un alt medicament care conţine fentanil, este necesară stabilirea treptată a dozei în mod independent pentru PecFent, deoarece biodisponibilitatea dintre medicamente diferă semnificativ.
Danish: Samtidig brug af andre centralnervesystem-deprimerende midler, herunder andre opioider, sedativa eller hypnotika, generelle anæstetika, phenothiaziner, beroligende midler, midler til afslapning af skeletmuskulaturen, sederende antihistaminer og alkohol kan medføre additive deprimerende virkninger.
Romanian: Utilizarea concomitentă a altor medicamente deprimante ale sistemului nervos central, cum sunt alte opioide, sedative sau hipnotice, anestezice generale, fenotiazine, tranchilizante, relaxante ale musculaturii scheletice, antihistaminice sedative şi alcool etilic, poate provoca efecte deprimante aditive.
Danish: Fjern den klare beskyttelseshætte af plastic fra spidsen (Figur 1).
Romanian: Scoateţi capacul protector transparent, din plastic, de pe vârful aplicator (Figura 1).
Danish: Der er stadig PecFent-doser tilbage i flasken.
Romanian: În flaconul de PecFent au mai rămas doze.
Danish: Relativ biotilgængelighed af fentanyl fra behandling med PecFent sammenlignet med 200 mikrogram OTFC var ca. 120 %.
Romanian: În comparaţie cu FCOT în doză de 200 micrograme, biodisponibilitatea relativă a dozei de fentanil din cadrul tratamentului cu PecFent a fost de aproximativ 120%.
Danish: • abstinenssyndrom (kan vise sig ved, at der opstår følgende bivirkninger: kvalme, opkastning,
Romanian: • sindrom de sevraj (se poate manifesta prin apariţia următoarelor reacţii adverse: greaţă,
Danish: Behandling af andre akutte smerter end gennembrudssmerter.
Romanian: Tratamentul durerii acute, alta decât durerea episodică paroxistică.
Danish: I den randomiserede, placebo-kontrollerede undersøgelse (CP043) havde 9,4 % af 459 episoder med gennembrudssmerter behandlet med PecFent hos 73 patienter behov for yderligere (rescue) lægemidler inden for 60 minutter efter dosering.
Romanian: Într-un studiu randomizat, controlat cu placebo (CP043), 9,4% din459 episoade de durere paroxistică tratate cu PecFent la 73 pacienţi au necesitat utilizarea unor medicamente suplimentare (adjuvante)
Danish: Flaskerne med 2 spraydoser af PecFent i deres børnesikrede beholdere leveres i en karton med 1 flaske.
Romanian: Flacoanele PecFentpentru 2 pulverizări, în ambalajele lor prevăzute cu sistem de siguranţă pentru copii, sunt furnizate într-o cutie care conţine 1 flacon.
Danish: Pektin (E440)
Romanian: Lista excipienţilor Pectină(E440)
Danish: • hvis du lider af andre kortvarige smerter end gennembrudssmerter.
Romanian: • suferiţi de durere de scurtă durată, alta decât durerea paroxistică.
Danish: Derefter administreres en spraydosis ved at trykke på og slippe fingergrebene på hver side af spidsen.
Romanian: În continuare se administrează o pulverizare apăsând şi eliberând butoanele situate de fiecare parte a vârfului aplicator.
Danish: Der bør tages nøje hensyn til patienter med hypovolæmi og hypertension.
Romanian: Se recomandă prudenţă la pacienţii cu hipovolemie şi hipotensiune arterială.
Danish: I en farmakokinetisk undersøgelse, der sammenlignede PecFent (100, 200, 400 og 800 mikrogram) med oral transmukosal fentanylcitrat (OTFC, 200 mikrogram), blev det vist, at fentanyl hurtigt blev absorberet efter en enkelt dosis med intranasal administration af PecFent, med en medianværdi for Tmax, som varierede fra 15 til 21 minutter (Tmax for OTFC var ca. 90 minutter).
Romanian: Într-un studiu farmacocinetic care a comparat PecFent (100, 200, 400 şi 800 micrograme) cu fentanil citrat administrat pe cale orală transmucoasă (FCOT, 200 micrograme), s-a arătat că fentanilul a fost absorbit rapid după administrarea intranazală a unei doze unice de PecFent, cu valoarea mediană a
Danish: PecFent 100 µg dosis PecFent 200 µg dosis PecFent 400 µg dosis PecFent 800 µg dosis OTFC 200 µg dosis
Romanian: PecFent doză de 100 µg PecFent doză de 200 µg PecFent doză de 400 µg PecFent doză de 800 µg
Danish: Overlegenhed blev påvist ved det primære endepunkt, forskel i smerteintensitet, i løbet af 15 minutter, som var 3,02 for patienter behandlet med PecFent sammenlignet med 2,69 for patienter behandlet med IRMS (p=0,0396).
Romanian: Superioritatea a fost demonstrată prin criteriul final principal de eficacitate, şi anume diferenţa în intensitatea durerii în interval de 15 minute, care a fost de 3,02 la pacienţii trataţi cu PecFent comparativ cu 2,69 la pacienţii trataţi cu
Danish: Bruges i løbet af 60 dage efter første anvendelse Dato for første anvendelse: ……….
Romanian: După prima administrare, a se utiliza în interval de 60 zile Data primei utilizări: ……………
Danish: • svimmelhedsfølelse
Romanian: • senzaţie de ameţeală
Danish: Din læge vil beslutte, om din PecFent dosis skal ændres.
Romanian: Medicul va decide dacă doza dumneavoastră de PecFent trebuie modificată.
Danish: Tag altid PecFent nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Danish: Farmakokinetiske parametre hos voksne forsøgspersoner, der fik PecFent og OTFC
Romanian: Parametrii farmacocinetici la subiecţi adulţi cărora li s-au administrat PecFent şi FCOT
Danish: Den metaboliske pathway efter nasal administration af PecFent er ikke blevet karakteriseret i kliniske undersøgelser.
Romanian: În studiile clinice nu au fost descrise căile metabolice ca urmare a administrării nazale a PecFent.
Danish: Derfor bør der udvises særlig forsigtighed i løbet af titreringsforløbet hos patienter med moderat til svært nedsat lever- eller nyrefunktion.
Romanian: Prin urmare se impune o atenţie specială în timpul procesului de stabilire treptată a dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală moderată sau severă.
Danish: Titrering hos patienter, som skifter mellem immediate-release-lægemidler indeholdende fentanyl Der kan forekomme væsentlige forskelle i den farmakokinetiske profil af immediate-releaselægemidler indeholdende fentanyl, hvilket resulterer i klinisk betydningsfulde forskelle i hastigheden og graden af fentanyls absorption.
Romanian: Este posibil să existe diferenţe considerabile privind profilul farmacocinetic al medicamentelor care conţin fentanil cu eliberare imediată, ceea ce poate determina diferenţe importante, din punct de vedere clinic,privind viteza şi gradul de absorbţie ale fentanilului.
Danish: Ret næsesprayen væk fra dig (og andre mennesker).
Romanian: Direcţionaţi spray-ul nazal în direcţie opusă dumneavoastră (şi oricăror alte persoane).
Danish: Spørg din læge eller på apoteket, før du tager PecFent, hvis:
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să utilizaţi PecFent, dacă:
Danish: Tryk godt ned på fingergrebene, så PecFent sprayes ind i dit næsebor.
Romanian: Apăsaţi pe butoane cu putere, astfel încât PecFent să fie pulverizat în nară.
Danish: • Når du ser et rødt 8-tal i tællervinduet, er flasken tom, og du kan ikke længere opnå en fuld spraydosis fra den.
Romanian: • Când vedeţi cifra 8 de culoare roşie în fereastra de numărare, flaconul s-a golit şi nu mai puteţi obţine o pulverizare completă din acesta.
Danish: • allergisk reaktion, udslæt
Romanian: • reacţii alergice, erupţii trecătoare pe piele
Danish: Samtidig brug af PecFent og stærke CYP3A4-hæmmere (f.eks. ritonavir, ketoconazol, itraconazol, troleandomycin, clarithromycin og nelfinavir) eller moderate CYP3A4-hæmmere (f.eks. amprenavir, aprepitant, diltiazem, erythromycin, fluconazol, fosamprenavir, grapefrugtjuice og verapamil) kan resultere i forhøjede plasmakoncentreationer af fentanyl, hvilket potentielt kan forårsage alvorlige bivirkninger, herunder fatal respirationsdepression.
Romanian: Utilizarea concomitentă a PecFent cu inhibitori puternici ai CYP3A4 (de exemplu ritonavir, ketoconazol, itraconazol, troleandomicină, claritromicină şi nelfinavir) sau cu inhibitori moderaţi ai CYP3A4 (de exemplu amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicină, fluconazol, fosamprenavir, suc de grapefruit şi verapamil) poate produce creşterea concentraţiilor plasmatice ale fentanilului, ceea ce poate provoca reacţii adverse grave la medicament, incluzând detresă respiratorie letală.
Danish: Ydermere bør PecFent administreres med forsigtighed til patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion.
Romanian: În plus, PecFent trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu disfuncţie hepatică sau disfuncţie renală.
Danish: • Når du ser et rødt 2-tal i tællervinduet, er flasken tom, og du kan ikke længere opnå en fuld spraydosis fra den.
Romanian: • Când vedeţi cifra 2 de culoare roşie în fereastra de numărare, flaconul s-a golit şi nu mai puteţi obţine o pulverizare completă din acesta.
Danish: • Anvisninger i åbning og lukning af den børnesikrede beholder
Romanian: • Instrucţiunile privind modul de deschidere şi închidere a cutiei prevăzute cu sistem de siguranţă pentru copii
Danish: PecFent bruges til en slags smerter hos voksne cancerpatienter, som kaldes ‘gennembruds'-smerter.
Romanian: PecFent este utilizat la adulţii cu cancer, pentru un tip de durere numit durere „episodică paroxistică".
Danish: PecFent leveres i to forskellige styrker: en flaske med 100 mikrogram pr. spraydosis og en flaske med 400 mikrogram pr. spraydosis.
Romanian: PecFent este disponibil în două concentraţii diferite: flacon a 100 micrograme per pulverizare şi flacon a 400 micrograme per pulverizare.
Danish: PecFent er indiceret til behandling af gennembrudssmerter (breakthrough pain, BTP) hos voksne, der i forvejen er i vedligeholdelsesbehandling med opioider for kroniske cancersmerter.
Romanian: PecFent este indicat pentru abordarea terapeutică a durerii episodice paroxistice (breakthrough pain, BTP) la adulţii cărora li se administrează deja tratament de întreţinere cu opioide pentru durerea cronică de etiologie neoplazică.
Danish: • tab eller forøgelse af appetit, vægtøgning
Romanian: • scădere sau creşterea poftei de mâncare, creştere în greutate
Danish: Samtidig administration af fentanyl og et serotoninergt lægemiddel, såsom en selektiv serotoningenoptagshæmmer (SSRI) eller en serotonin-noradrenalingenoptagshæmmer (SNRI) eller en monoaminoxidasehæmmer (MAO-hæmmer), kan øge risikoen for serotonergt syndrom, en muligt livstruende sygdom.
Romanian: Administrarea fentanilului concomitent cu un medicament serotoninergic, cum este un inhibitor selectiv al recaptării serotoninei (ISRS) sau un inhibitor al recaptării serotoninei şi norepinefrinei (IRSN), sau un inhibitor al monoaminoxidazei (IMAO), poate determina creşterea riscului apariţiei sindromului serotoninergic, o afecţiune care poate pune viaţa în pericol.
Danish: [Flaske med 2 spraydoser:] Brugs inden for 5 dage efter priming.
Romanian: [Flacon pentru 2 pulverizări:] După amorsare, a se utiliza în interval de 5 zile.
Danish: • ændret niveau af blodlegemer (fundet ved laboratorieprøver)
Romanian: • senzaţie de oboseală sau de slăbiciune, probleme legate de deplasare • modificări ale celulelor din sânge (evidenţiate prin analize de laborator)
Danish: ADHD (attention deficit/hyperactivity disorder)
Romanian: Depresie Deficit de atenţie/tulburări de hiperactivitate Anxietate
Danish: Hvis du har brugt for meget PecFent
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult PecFent decât trebuie
Danish: Indeholder også: pektin (E440), mannitol (E421), phenylethylalkohol, propylparahydroxybenzoat (E216), sakkarose, renset vand og saltsyre (0,36 %) eller natriumhydroxid til justering af pH.
Romanian: Conţine de asemenea: pectină (E440), manitol (E421), alcool feniletilic, propil parahidroxibenzoat (E216), zahăr, apă purificată şi acid clorhidric (0,36%) sau hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului.
Danish: • føler dig meget svimmel eller svag
Romanian: • vă simţiţi foarte ameţit sau aveţi senzaţie de leşin
Danish: • Opbevar flasken i den børnesikrede beholder for at beskytte mod lys.
Romanian: • A se ţine flaconul în ambalajul prevăzut cu sistem de siguranţă pentru copii, pentru a fi protejat de lumină.
Danish: Bevidsthedstab Nedsat bevidsthedsniveau Kramper
Romanian: Pierdere a conştienţei Nivel scăzut al stării de conştienţă
Danish: EU/1/10/644/003 400 mikrogram, 8 spraydoser, 1 flaske EU/1/10/644/004 400 mikrogram, 8 spraydoser, 4 flasker EU/1/10/644/006 400 mikrogram, 8 spraydoser, 12 flasker
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/10/644/003400 micrograme, 8 pulverizări, 1 flacon EU/1/10/644/004400 micrograme, 8 pulverizări, 4 flacoane EU/1/10/644/006400 micrograme, 8 pulverizări, 12 flacoane
Danish: • væskemangel (dehydrering), tørstfølelse
Romanian: • deshidratare, senzaţie de sete
Danish: Yderligere oplysninger om Pecfent findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Medicamentehttp://www.ema.europa.eu/.
Danish: Karcinogenicitetsundersøgelser (26-ugers dermal alternativ bioassay med Tg.AC-transgene mus; toårs subkutan karcinogenicitetsundersøgelse hos rotter) med fentanyl inducerede ikke nogen fund, som indikerer onkogent potentiale.
Romanian: Studiile de carcinogenitate (un biotest alternativ dermic, cu durata de 26 săptămâni, la şoareci transgenici Tg.AC; studii de carcinogenitate subcutanată cu durata de doi ani la şobolani) efectuate cu fentanilnu au dus la constatări semnificative privindpotenţialul oncogen.Evaluarea lamelor de ţesut cerebral provenite din studiul de carcinogenitate efectuat la şobolani a evidenţiat leziuni cerebrale la animalele la care s-au administrat doze mari de citrat de fentanil.
Danish: Udviklingen af et muligt livstruende serotonergt syndrom kan forekomme ved samtidig brug af serotoninerge lægemidler, såsom selektive serotoningenoptagshæmmere (selective serotonin re-uptake inhibitors, SSRI'er) og serotonin-noradrenalingenoptagshæmmere (serotonin norepinephrine re-uptake inhibitors, SNRI'er), og sammen med lægemidler, der hæmmer serotoninmetabolismen (herunder monoaminoxidasehæmmere [monoamine oxidase inhibitors, MAO-hæmmere]).
Romanian: Poate apărea un sindrom serotoninergic care poate pune viaţa în pericol, în cazul utilizării concomitente de medicamente serotoninergice, cum sunt inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) sau inhibitorii recaptării serotoninei şi norepinefrinei (IRSN) cu medicamente care modifică metabolizarea serotoninei (inclusiv inhibitori ai monoaminoxidazei [IMAO]).
Danish: Flasken bør fjernes fra den børnesikrede beholder umiddelbart før brug, og beskyttelseshætten skal fjernes.
Romanian: Imediat înaintea utilizării, flaconul trebuie scos din ambalajul prevăzut cu sistem de siguranţă pentru copii şi se va scoate capacul protector.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor mange doser (1 eller 2) du skal tage for at behandle din episode med gennembrudssmerter.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune câte pulverizări (1
Danish: De mest alvorlige bivirkninger er dog respirationsdepression (der kan føre til apnø eller respirationsstop), kredsløbsdepression, hypotension og shock, og alle patienter bør overvåges for disse bivirkninger.
Romanian: Cu toate acestea, cele mai grave reacţii adverse sunt deprimare respiratorie (care poate duce la apnee sau stop respirator), deprimare circulatorie,