FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a study comparing the use of ribavirin dose reduction and erythropoesis stimulating agents in the management of treatment-emergent anaemia, the use of erythropoesis stimulating agents was associated with an increased risk of thromboembolic events (see section 5.1).
Lithuanian: Klinikiniame tyrime, kurio metu ribavirino dozės mažinimas buvo palygintas su eritropoezę skatinančių vaistinių preparatų vartojimu gydant staiga atsiradusią anemiją, eritropoezę skatinančių vaistinių preparatų vartojimas buvo susijęs su padidėjusiu tromboembolinių reiškinių pavojumi (žr.
English: Null responders (as defined historically by a decrease in HCV-RNA viral load < 2 log10 by Week 12 to prior therapy) were excluded.
Lithuanian: Nereagavę į gydymą (istoriškai apibrėžiama kaip HCV RNR virusinio krūvio sumažėjimas < 2 log10 iki 12-osios ankstesnio gydymo savaitės) pacientai į tyrimą nebuvo įtraukti.
English: If your female partner is not pregnant but is of childbearing age, she must be tested for pregnancy each month during treatment and for the 7 months after treatment has stopped.
Lithuanian: Jeigu Jūsų lytinė partnerė nėra nėščia, tačiau yra vaisinga, ji privalo nėštumo testą daryti kiekvieną mėnesį gydymosi metu ir dar 7 mėnesius po gydymo pabaigos. Jūs privalote naudotis veiksmingomis apsaugos nuo nėštumo priemonėmis kol vartojate ribaviriną ir dar 7 mėnesius po gydymo pabaigos.
English: Table 10 Sustained Virologic Response (SVR) rates by IL28B rs12979860 genotype
Lithuanian: Stabilaus virusinio atsako (SVA) dažniai pagal IL28B rs12979860 genotipą
English: Bronchitis*, cellulitis*, herpes simplex, influenza, oral fungal infection, sinusitis
Lithuanian: Bronchitas*, celiulitas*, herpes simplex, gripas, grybelinė burnos infekcija,
English: Victrelis must not be used by itself.
Lithuanian: Victrelis vieną patį vartoti draudžiama.
English: The SVR rates for subjects who received at least one dose of any study medication (Intent-to-Treat population) are shown in Table 9.
Lithuanian: Bent vieną bet kurio tiriamojo vaistinio preparato dozę vartojusių tiriamųjų (ketinimo gydyti populiacijoje) SVA dažniai yra pateikti 9 lentelėje.
English: Deafness*, ear discomfort, hearing impaired
Lithuanian: Prikurtimas*, nemalonus jutimas ausyje, klausos pablogėjimas
English: Of 314 treatment-naïve and previously treated subjects who did not achieve SVR from Phase 2/3 studies (P03523, P03659, P05216, and P05101) in whom boceprevir-resistant variants had emerged during treatment, 73% (228/314) of subjects no longer had any RAVs detected at the boceprevir-resistance associated loci by population sequencing within 3 years post-therapy.
Lithuanian: Iš 314 dar negydytų ir anksčiau gydytų tiriamųjų, II ar III fazės klinikinių tyrimų (P03523, P03659, P05216 ir P05101) metu nepasiekusių SVA, kuriems gydymo metu atsirado boceprevirui atsparaus viruso variantų, suskirsčius populiacijos sekas per 3 metus po gydymo pabaigos 73 % (228 iš 314) tiriamųjų daugiau nebebuvo nustatyta jokio AAA su atsparumu boceprevirui susijusiais lokusais.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Victrelis in one or more subsets of the paediatric population in chronic viral hepatitis C (see section 4.2 for information on paediatric use).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įsipareigojimą pateikti Victrelis rezultatus tyrimų su viena ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių, sergančių lėtiniu virusiniu hepatitu C (žr.
English: The study included 5 subjects with cirrhosis and 4 were in the
Lithuanian: Į šį tyrimą buvo įtraukti 5 ciroze sirgę tiriamieji, iš jų 4 buvo Victrelis gydymo grupėje.
English: Whether on treatment early viral response and/or IL28B genotype could reliably identify those patients who are unlikely to retrieve significant benefit of boceprevir (higher SVR rates or short course treatment duration) on top of the bitherapy is currently under investigation.
Lithuanian: Šiuo metu dar tiriama, ar pagal gydymo metu anksti pasireiškusį virusinį atsaką ir (arba) IL28B genotipą būtų galima patikimai nustatyti tuos pacientus, kuriems gydymo dviem vaistiniais preparatais papildymo bocepreviru reikšminga nauda (didesnė SVA tikimybė arba trumpesnis gydymas) nėra tikėtina.
English: Sustained Virologic Response (SVR)
Lithuanian: Stabilaus virusinio atsako (SVA)
English: If you have been told by your doctor that you cannot tolerate or digest some sugars (you have an intolerance to some sugars), such as Lapp lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption, talk to your doctor before taking this medicine.
Lithuanian: Victrelis sudėtyje yra laktozės (tam tikros rūšies cukraus). Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate ar nevirškinate tam tikrų cukraus rūšių (Jums nustatytas Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija), kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
English: Caution should be exercised with medicines known to prolong QT interval such as amiodarone, quinidine, methadone, pentamidine and some neuroleptics.
Lithuanian: Atsargiai Victrelis reikia skirti ir kartu su vaistiniais preparatais, žinomai ilginančiais QT intervalą, tokiais kaip amjodaronas, chinidinas, metadonas, pentamidinas ar kai kurie neuroleptikai.
English: (CYP3A inhibition and/or P-gp
Lithuanian: (CYP3A slopinimas ir (arba) P-gp slopinimas)
English: Use in patients with an organ transplant
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra persodinti organai
English: The safety profile represented by approximately 1,500 patients for the combination of Victrelis with peginterferon alfa-2b and ribavirin was based on pooled safety data in two clinical trials: one in patients who were previously untreated, and one in patients who had failed prior therapy (see
Lithuanian: Saugumo pobūdis, atspindintis maždaug 1 500 pacientų, gydytų Victrelis, peginterferono alfa-2b ir ribavirino deriniu, yra pagrįstas dviejų klinikinių tyrimų metu sukauptais saugumo duomenimis: vienas buvo atliktas su anksčiau negydytais pacientais, o kitame dalyvavusiems tiriamiesiems ankstesnis gydymas buvo nesėkmingas, (žr.
English: Do not take Victrelis in combination with peginterferon alfa and ribavirin if you: • are allergic to boceprevir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Lithuanian: Victrelis kartu su peginterferonu alfa ir ribavirinu vartoti negalima, jeigu: • yra alergija boceprevirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardintos
English: Sarcoidosis*, porphyria non-acute
Lithuanian: Sarkoidozė*, neūminė porfirija
English: Based on results of clinical studies, Victrelis must not be used alone due to the high probability of increased resistance without combination anti-HCV therapies (see section 5.1).
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais, dėl didelės padidėjusio atsparumo tikimybės, netaikant sudėtinės terapijos nuo HCV infekcijos, vien tik Victrelis gydyti negalima (žr.
English: It is not known whether boceprevir is excreted in human breast milk.
Lithuanian: Ar bocepreviras patenka į žmogaus pieną, nėra žinoma.
English: In 2-year carcinogenicity studies, no carcinogenicity was observed, but there was an increased incidence of hepatocellular adenomas in mice, which was not statistically significant, at systemic exposures 5.7-fold higher than those in humans at the recommended therapeutic dose.
Lithuanian: Dvejų metų trukmės kancerogeniškumo tyrimais kancerogeninio poveikio nenustatyta, tačiau esant 5,7 karto didesnei sisteminei ekspozicijai, nei susidaro žmogui vartojant rekomenduojamą gydomąją dozę, statistiškai nereikšmingai pelėms padidėjo kepenų ląstelių adenomų dažnis.
English: Follow-up analysis of boceprevir-treated subjects who did not achieve SVR showed that the population of wild-type virus increased and the majority of boceprevir-resistant variants became undetectable over time after the end of boceprevir treatment.
Lithuanian: SVA nepasiekusių bocepreviru gydytų tiriamųjų stebėsenos analizė parodė, kad po gydymo bocepreviru pabaigos natūraliai paplitusio (laukinio tipo) viruso populiacija nuolat didėjo, o dauguma boceprevirui atsparaus viruso variantų tapo nebeaptinkami.
English: Among the variants, 91% of V36M, 98% of T54A, 71% of T54S, 78% of V55A, 76% of R155K, 92% of A156S, 96% of I/V170A, 77% of R155K+T54S and 95% of R155K+V36M were undetectable by population sequencing.
Lithuanian: Tarp šių variantų, suskirsčius populiacijos sekas 91 % V36M, 98 % T54A, 71 % T54S, 78 % V55A, 76 % R155K, 92 % A156S, 96 % I/V170A, 77 % R155K+T54S bei 95 % R155K+V36M buvo nebeaptinkami.
English: HCV-RNA levels should be monitored at Treatment Weeks 8, 12, and 24, and for other time points as
Lithuanian: HCV RNR lygmuo turi būti stebimas 8-ąją, 12-ąją ir 24-ąją gydymo savaitėmis bei kitais laiko momentais, kai tai kliniškai indikuotina.
English: In both treatment arms, patients with cirrhosis were at a higher risk to experience Grade 3-4 thrombocytopenia compared with non
Lithuanian: Abiejuose gydymo pogrupiuose kepenų ciroze sirgusiems pacientams buvo didesnis pavojus, kad pasireikš 3−4-ojo laipsnio trombocitopenija, lyginant su kepenų ciroze nesirgusiais pacientais.
English: In an in vitro dog Purkinje fiber study, boceprevir prolonged the action potential duration with inverse frequency dependence; the clinical relevance remains uncertain.
Lithuanian: In vitro tyrimų su šunų Purkinje skaidulomis metu bocepreviras pailgino veikimo potencialo trukmę su atvirkštine dažnio priklausomybe.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Lithuanian: Derinio skyrimo rekomendacijos
English: atorvastatin AUC ↑ 130% atorvastatin Cmax ↑ 166%
Lithuanian: atorvastatino AUC ↑ 130 % atorvastatino Cmax ↑ 166 %
English: Patients receiving prednisone and Victrelis should be monitored appropriately.
Lithuanian: Prednizoną ir Victrelis vartojančius pacientus reikia atitinkamai stebėti.
English: Heart or circulation: heart attack; stopping breathing; blood clot in the leg or arm; decreased blood flow to parts of the brain (e.g., dizziness, double vision, or weakness on both sides of the
Lithuanian: Širdis ar kraujotaka: širdies priepuolis, kvėpavimo sustojimas, kraujo krešulys kojoje ar rankoje, sumažėjusi kraujotaka tam tikrose galvos smegenų dalyse (pvz., svaigulys, dvejinimasis akyse arba abiejų kūno pusių silpnumas).
English: Victrelis contains lactose.
Lithuanian: Victrelis sudėtyje yra laktozės.
English: The safety profile of Victrelis in HCV/HIV-1 co-infected patients (n=64) was overall similar to the safety profile in mono-infected HCV patients.
Lithuanian: Victrelis saugumo pobūdis HCV ir ŽIV koinfekuotiems pacientams (n = 64) ir saugumo pobūdis vien tik HCV infekuotiems pacientams iš esmės buvo panašūs.
English: 5.1 Pharmacodynamic properties
Lithuanian: 5.2 Farmakokinetinės savybės
English: Boceprevir, in combination with peginterferon alfa and ribavirin, was evaluated in a total of 98 patients (64 in the boceprevir arm) co-infected with Human Immunodeficiency Virus (HIV) and HCV genotype 1 who were previously untreated for chronic HCV infection (see section 4.8 and 5.1).
Lithuanian: Bocepreviro, peginterferono alfa ir ribavirino derinys buvo vertintas iš viso 98 pacientams (64 iš jų vartojo bocepreviro), užsikrėtusiems žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV) ir 1-ojo genotipo HCV kartu, bei anksčiau negydytiems dėl lėtinės HCV infekcijos (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius).
English: Concomitant administration of Victrelis and quetiapine may increase plasma concentrations of quetiapine leading to quetiapine-related toxicity, including coma.
Lithuanian: Victrelis vartojant kartu su kvetiapinu gali padidėti kvetiapino koncentracija plazmoje, dėl ko gali padidėti kvetiapino toksinis poveikis, įskaitant komą.
English: Victrelis 200 mg hard capsules
Lithuanian: Victrelis 200 mg kietosios kapsulės
English: o The duration of the tritherapy after the first 4 weeks of bitherapy should not be less than 32 weeks.
Lithuanian: o Po pirmųjų 4 savaičių gydymo dviem vaistiniais preparatais paskirta terapija trimis vaistiniais preparatais turi būti ne trumpesnė kaip 32 savaitės.
English: Victrelis contains lactose
Lithuanian: Victrelis sudėtyje yra laktozės
English: Available pharmacodynamic/toxicological data in rats have shown effects of boceprevir/metabolites on fertility, which in females have been shown to
Lithuanian: Turimi farmakodinamikos ir toksikologinių tyrimų su žiurkėmis duomenys įrodo bocepreviro ar jo metabolitų poveikį vaisingumui, kaip įrodyta, patelėms yra grįžtamas (žr.
English: • HIV protease inhibitors - atazanavir, darunavir, lopinavir, ritonavir
Lithuanian: • ŽIV proteazės inhibitorius - atazanavirą, darunavirą, lopinavirą, ritonavirą;
English: The race distribution of subjects was as follows: 77% White, 19% Black, and 4% others.
Lithuanian: Tiriamųjų pasiskirstymas pagal rasę: 77 % baltosios rasės, 19 % juodosios rasės ir 4 % - kitų rasių.
English: The mean decreases in haemoglobin values from baseline were larger in previously treated patients compared to patients who had never received prior therapy.
Lithuanian: Vidutinis hemoglobino koncentracijos sumažėjimas, lyginant su buvusia prieš pradedant tyrimą, buvo didesnis anksčiau jau gydytiems pacientams, lyginant su anksčiau negydytaisiais.
English: Treatment duration = 28 weeks
Lithuanian: Gydymo trukmė − 28-ios savaitės.
English: An increase in plasma concentrations of substrates of the P-gp efflux transporter, such as digoxin or dabigatran, should be anticipated (see table 2).
Lithuanian: Yra tikėtinas P-gp ištekėjimo transporterio substratų, tokių kaip digoksinas ar dabigatranas, koncentracijos plazmoje padidėjimas (žr.
English: If permanent discontinuation of ribavirin is required, then peginterferon alfa and Victrelis must also be discontinued.
Lithuanian: Jeigu gydymą ribavirinu reikia nutraukti visam laikui, tai gydymą peginterferonu alfa ir Victrelis taip pat būtina nutraukti.
English: Heart or circulation: abnormal or rapid heart rate; heart disease caused by poor blood flow in
Lithuanian: Širdis ar kraujotaka: nenormalus ar greitas širdies plakimas; blogos kraujo apytakos širdyje
English: Victrelis is a strong inhibitor of CYP3A4/5.
Lithuanian: Victrelis stipriai slopina CYP3A4/5.
English: • Peginterferon alfa-2b + ribavirin for 48 weeks (PR48).
Lithuanian: • Peginterferonas alfa-2b + ribavirinas, vartoti 48 savaites (PR48).
English: Close clinical monitoring for respiratory depression and/or prolonged sedation should be exercised during co-administration of Victrelis with intravenous benzodiazepines (alprazolam, midazolam, triazolam).
Lithuanian: Reikia kruopščiai kliniškai stebėti, ar nepasireikš kvėpavimo slopinimas ir (arba) pailgėjęs slopinimas Victrelis vartojimo kartu su intraveniniais benzodiazepinais (alprazolamu, midazolamu, triazolamu) metu.
English: In repeat-dose toxicity studies boceprevir showed testicular degeneration in rats at systemic exposures lower than those in humans at the recommended human therapeutic dose.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimais įrodyta, kad bocepreviras sukėlė sėklidžių degeneraciją žiurkių patinėliams, kai sisteminė ekspozicija buvo mažesnė už susidarančią žmogaus organizme vartojant žmogui rekomenduojamomis terapinėmis dozėmis.
English: If you take more Victrelis than you should If you take more Victrelis than you should, talk to a doctor or go to the nearest hospital emergency
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Victrelis dozę? Jei išgėrėte per didelę Victrelis dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite tiesiai į artimiausios
English: Store in the original blister in order to protect from moisture.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
English: Subjects were on an antiretroviral regimen with stable HIV disease (HIV-1 viral load < 50 copies/mL and CD4 count ≥ 200 cells/µL).
Lithuanian: Antiretrovirusinius vaistinius preparatus vartojusiems tiriamiesiems ŽIV ligos eiga buvo stabili (ŽIV-1 virusinis krūvis nesiekė 50 kopijų/ml, o CD4 skaičius buvo ≥ 200 ląstelių/mkl).
English: Outer carton with Blue Box
Lithuanian: IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ (su žydru rėmeliu)
English: Use in patients who have previously failed treatment with an HCV protease inhibitor
Lithuanian: Pacientai, kuriems ankstesnis gydymas HCV proteazių inhibitoriais buvo nesėkmingas
English: The efficacy of Victrelis as a treatment for chronic hepatitis C genotype 1 infection was assessed in approximately 1,500 adult subjects who were previously untreated (SPRINT-2) or who had failed previous therapy (RESPOND-2) in Phase III clinical studies.
Lithuanian: Victrelis veiksmingumas gydant lėtinę hepatito C 1-ojo genotipo virusinę infekciją III fazės klinikinių tyrimų metu buvo įvertintas maždaug 1 500 suaugusių tiriamųjų, kurie buvo anksčiau negydyti (SPRINT-2) arba kuriems ankstesnis gydymas buvo nesėkmingas (RESPOND-2).
English: Mental illness: changes in mood; feeling like your life is falling apart; seeing, feeling or hearing things that are not real (hallucinations); thoughts of killing yourself (suicide), trying to kill yourself; feeling of great happiness (mania) and then a feeling of deep sadness or not being
Lithuanian: Psichinės sveikatos sutrikimai: nuotaikos pokyčiai; jausmas, kad mano gyvenimas griūva; nesančių daiktų matymas, jutimas ar girdėjimas (haliucinacijos); mintys apie savižudybę (suicidinės), bandymas nusižudyti; perdėtos laimės pojūtis (manija) ir po to gilaus liūdesio ir
English: • medicine used to treat symptoms of an enlarged prostate - doxazosin and tamsulosin
Lithuanian: • padidėjusios prostatos sukeltus simptomus lengvinančius vaistus - doksazosiną ar tamsuloziną;
English: There were 77 subjects who received ≥ 5 steps ribavirin dose reduction for the management of anaemia.
Lithuanian: 77 tiriamųjų anemijos valdymui ribavirino dozė buvo mažinimama 5 ar daugiau etapų.
English: Boceprevir/medicine derived material was shown to be transferred into the milk of lactating rats.
Lithuanian: Įrodyta, kad bocepreviras ar jo metabolitai patenka į žindančių žiurkių patelių pieną.
English: Victrelis-PR48* SVR, % (n/N)
Lithuanian: Victrelis-PR48* SVA, % (n/N)
English: Pleural fibrosis*, orthopnoea, respiratory failure
Lithuanian: Pleuros fibrozė*, ortopnėja, kvėpavimo nepakankamumas Virškinimo trakto sutrikimai
English: • HIV non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor - efavirenz, etravirine
Lithuanian: • ŽIV nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorių - efavirenzą, etraviriną;
English: • have another liver problem in addition to hepatitis C infection • have HIV (human immunodeficiency virus) or have ever had any other problems with your
Lithuanian: • esate užsikrėtęs ŽIV (žmogaus imunodeficito virusu) arba kada nors sirgote kokia nors
English: Victrelis-RGT* SVR, % (n/N)
Lithuanian: Victrelis-RGT* SVA, % (n/N)
English: The degree of added value of Victrelis on top of the bitherapy in C/C patients will depend on the likelihood of achieving SVR with the bitherapy only.
Lithuanian: Gydymo dviem vaistiniais preparatais papildymo bocepreviru pridėtinės vertės laipsnis C/C genotipą turintiems pacientams priklausys nuo SVA pasiekimo tikimybės taikant gydymą tik dviem vaistiniais preparatais.
English: Sustained Virologic Response (SVR) in patients receiving similar therapy up to treatment week 36
Lithuanian: Stabilus virusinis atsakas (SVA) panašiai gydytiems pacientams iki 36 savaičių
English: Victrelis, in combination with peginterferon alfa and ribavirin, is used for chronic hepatitis C virus infection in adults (also called HCV infection).
Lithuanian: Victrelis kartu su peginterferonu alfa ir ribavirinu suaugusiems pacientams yra naudojamas gydyti lėtinio hepatito C viruso infekciją (dar vadinamą HCV infekcija).
English: The median time for all RAVs to become undetectable was 1.04 years for genotype 1b.
Lithuanian: Laiko, per kurį visi AAA tapo nebeaptinkami, mediana 1b genotipui buvo 1,04 metų.
English: The hepatocellular tumours are considered due to enzyme induction and therefore not relevant for humans.
Lithuanian: Manoma, kad šie kepenų ląstelių navikai galėjo atsirasti dėl fermentų sužadinimo, todėl žmogui tai nėra svarbu.
English: Patients receiving digoxin should be monitored appropriately.
Lithuanian: Digoksinu gydomus pacientus reikia atitinkamai stebėti.
English: • warfarin and other similar medicines called vitamin K antagonists used to thin the blood.
Lithuanian: • varfariną ir kitus panašius vaistus, vadinamus vitamino K antagonistais, vartojamus kraujui skystinti. Jūsų gydytojui gali reikėti dažniau atlikti Jūsų kraujo tyrimus, kad galėtų patikrinti, kaip gerai gali krešėti Jūsų kraujas.
English: The distribution of subjects by genders was 69% men and 31% women.
Lithuanian: Tiriamųjų pasiskirstymas pagal lytį: 69 % vyrų ir 31 % moterų.
English: Mean age of subjects randomized was 49.1 years.
Lithuanian: Randomizuotų tiriamųjų amžiaus vidurkis - 49,1 metų.
English: Medicines metabolized primarily by CYP3A4/5 may have increased exposure when administered with Victrelis, which could increase or prolong their therapeutic and adverse reactions (see Table 2).
Lithuanian: Kartu su Victrelis skiriant vaistinius preparatus, kuriuos daugiausia metabolizuoja CYP3A4/5, gali padidėti jų ekspozicija, kuri galėtų sustiprinti ar pailginti jų terapinį poveikį ar nepageidaujamas reakcijas (žr.
English: The absolute bioavailability of Victrelis has not been studied.
Lithuanian: Absoliutusis bioprieinamumas nebuvo tirtas.
English: * The Full Analysis Set (FAS) consisted of all subjects who became anaemic (serum haemoglobin of approximately ≤10 g/dL within the treatment period) and were randomized to using either ribavirin dose reduction or erythropoietin (N=500).
Lithuanian: Full Analysis Set (FAS)) sudarė visi tiriamieji, kuriems išsivystė anemija (gydymo laikotarpiu hemoglobino kiekis tapo maždaug 10 g/dl ir mažesnis) ir atsitiktine tvarka buvo paskirtas arba ribavirino dozės mažinimas, arba gydymas eritropoetinu (N = 500).
English: Injection-site reactions have not been included since Victrelis is administered orally.
Lithuanian: Injekcijos vietos reakcijos neįtrauktos, nes Victrelis yra vartojamas per burną.
English: Plasma trough concentrations of Victrelis were decreased when administered with efavirenz.
Lithuanian: Mažiausia Victrelis koncentracija plazmoje sumažėjo vartojus jį kartu su efavirenzu.
English: Sustained Virologic Response (SVR) in patients receiving similar therapy up to treatment week 28
Lithuanian: Stabilus virusinis atsakas (SVA) panašiai gydytiems pacientams iki 28 savaičių
English: Angioedema (see section 4.4), drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) syndrome, Stevens-Johnson syndrome Musculoskeletal and connective tissue disorders Arthralgia, myalgia
Lithuanian: drug rash with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS) sindromas, Stevens-Johnson sindromas Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
English: The median time for all RAVs to become undetectable was 1.17 years for genotype 1a.
Lithuanian: Laiko, per kurį visi AAA tapo nebeaptinkami, mediana 1a genotipui buvo 1,17 metų.
English: Fifty-seven percent (208/368) of subjects in the Victrelis-RGT arm and 56% (204/366) of subjects in the Victrelis-PR48 arm had undetectable HCV-RNA at TW 8 compared with 17% (60/363) of
Lithuanian: Penkiasdešimt septyniems procentams (208 iš 368) VictrelisRGT pogrupio tiriamųjų ir 56 % (204 iš 366) Victrelis-PR48 pogrupio tiriamųjų 8-ąją gydymo savaitę HCV RNR buvo nebeaptinkama, lyginant su 17 % (60 iš 363) PR pogrupio tiriamųjų.
English: No dose adjustment of dabigatran is recommended.
Lithuanian: Dabigatrano dozės koreguoti nerekomenduojama.
English: The distribution of subjects by gender was 67% men and 33% women.
Lithuanian: Tiriamųjų pasiskirstymas pagal lytį: 67 % vyrų ir 33 % moterų.
English: Mean age of subjects randomized was 49 years.
Lithuanian: Randomizuotų tiriamųjų vidutinis amžius buvo 49 metai.