FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The effect of bodyweight on active substance exposure suggests special attention to patients with very low body weight during up-titration (see section 4.4).
Polish: Wpływ masy ciała na narażenie na substancję czynną sugeruje potrzebę zachowania szczególnej uwagi u pacjentów z małą masą ciała w czasie
English: Package Leaflet: Information for the user Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h transdermal patch Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9.5 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Rivastigmine 3M Health Care Ltd., 4,6 mg/24 h, system transdermalny, plaster Rivastigmine 3M Health Care Ltd., 9,5 mg/24 h, system transdermalny, plaster rywastygmina
English: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. might interfere with anticholinergic medicines some of which are medicines used to relieve stomach cramps or spasms (e.g. dicyclomine), to treat Parkinson's disease (e.g. amantadine) or to prevent motion sickness (e.g. diphenhydramine, scopolamine or meclizine).
Polish: Niektóre z nich są stosowane w łagodzeniu skurczów żołądka (np. dicyklomina, w leczeniu choroby Parkinsona (np. amantadyna) lub w zapobieganiu chorobie lokomocyjnej (np. difenhydramina,
English: How to use Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Polish: Jak stosować lek Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
English: No untoward effects on cardiac conduction were observed following concomitant administration of digoxin and oral rivastigmine.
Polish: Nie obserwowano działań niepożądanych dotyczących przewodnictwa w mięśniu sercowym po równoczesnym stosowaniu rywastygminy w postaci doustnej i digoksyny,.
English: Return the used patch to its sachet and dispose of it in such a way that children cannot handle it. Do not touch your eyes with your fingers and wash your hands with soap and water after removing the patch.
Polish: Po zdjęciu plastra nie należy dotykać palcami oczu przed umyciem rąk wodą z mydłem.
English: The patient's weight should be monitored during therapy with Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patches.
Polish: Należy kontrolować masę ciała pacjenta w czasie leczenia produktem Rivastigmine 3M Health Care Ltd. w postaci systemu transdermalnego.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each transdermal patch releases 9.5 mg of rivastigmine per 24 hours.
Polish: Każdy system transdermalny uwalnia 9,5 mg rywastygminy przez 24 godziny.
English: Infections and infestations Common
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Polish: Szczególne populacje pacjentów:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each transdermal patch releases 4.6 mg of rivastigmine per 24 hours.
Polish: Każdy system transdermalny uwalnia 4,6 mg rywastygminy przez 24 godziny.
English: Furthermore, rivastigmine may induce syncope or delirium.
Polish: Dodatkowo, rywastygmina może wywoływać zawroty głowy i senność.
English: Caution is recommended when selecting anaesthetic agents.
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania środków znieczulających.
English: The fluctuation index (FI), a measure of the relative difference between peak and trough concentrations ((Cmax-Cmin)/Cavg), was 0.58 for rivastigmine 4.6 mg/24 h transdermal patches, 0.77 for rivastigmine 9.5 mg/24 h transdermal patches and 0.72 for rivastigmine 13.3 mg/24 h transdermal patches, thus demonstrating a much smaller fluctuation between trough and peak concentrations than for the oral formulation (FI = 3.96 (6 mg/day) and 4.15 (12 mg/day)).
Polish: Chociaż w przypadku plastrów zjawisko to jest mniej wyraźne niż po podaniu doustnym, narażenie na rywastygminę (Cmax i AUC) zwiększyło się ponadproporcjonalnie o czynnik 2,6 i 4,9 po zwiększeniu dawki odpowiednio z 4,6 mg/24 h do 9,5 mg/24 h i do 13,3 mg/24 h. Wskaźnik fluktuacji (FI), będący miarą względnej różnicy pomiędzy największymi i najmniejszymi stężeniami ((Cmax-Cmin)/Cavg), wyniósł 0,58 dla plastrów (systemów transdermalnych) rywastygminy 4,6 mg/24 h, 0,77 dla plastrów rywastygminy 9,5 mg/24 h i 0,72 dla plastrów rywastygminy 13,3 mg/24 h, co świadczy o dużo mniejszych wahaniach pomiędzy najmniejszymi i największymi stężeniami w porównaniu z doustną postacią leku (FI=3,96 (6 mg na dobę) oraz 4,15 (12 mg na dobę)).
English: Carefully titrate and monitor these patients for adverse reactions (e.g. excessive nausea or vomiting) and consider reducing the maintenance dose to the 4.6 mg/24 h transdermal patch if such adverse reactions develop.
Polish: Należy ostrożnie zwiększać dawkę u tych pacjentów i obserwować ich w celu wykrycia działań niepożądanych (np. nadmiernych nudności lub wymiotów), a jeśli takie działania niepożądane wystąpią, należy rozważyć zmniejszenie dawki podtrzymującej do
English: - Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h transdermal patches: Each patch releases 4.6 mg of rivastigmine per 24 hours, is 4.15 cm2 and contains 7.17 mg of rivastigmine.
Polish: - Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h, system transdermalny plaster: z każdego plastra uwalniane jest 4,6 mg rywastygminy przez 24 godziny; plaster ma powierzchnię
English: Placebo
Polish: SASZETKA
English: Fertility
Polish: Bradykardia
English: - Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Polish: - Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Polish: W razie przerwania stosowania plastra, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
English: Special populations - Paediatric population: There is no relevant use of Rivastigmine 3M Health Care Ltd. in the paediatric population in the treatment of Alzheimer's disease.
Polish: Dzieci i młodzież: brak uzasadnienia do zastosowania produktu leczniczego Rivastigmine 3M Health Care Ltd. u dzieci i młodzieży w leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego.
English: The percentages decreased in both rivastigmine 13.3 mg/24 h transdermal patch and rivastigmine 9.5 mg/24 h transdermal patch treatment groups over time (>24 weeks): application site erythema (0.8% vs. 1.6%) and application site pruritus (0.4% vs. 1.2%), respectively.
Polish: (>24 tygodni) te wartości procentowe zmniejszyły się zarówno w grupie rywastygminy 13,3 mg/24 h, system transdermalny, jak i rywastygminy 9,5 mg/24 h, system transdermalny i wyniosły odpowiednio: rumień w miejscu przyklejenia plastra - 0,8% wobec 1,6% oraz świąd w miejscu przyklejenia plastra - 0,4% wobec 1,2%.
English: Patients with Alzheimer's disease may lose weight whilst taking cholinesterase inhibitors, including rivastigmine.
Polish: Podczas przyjmowania inhibitorów cholinesterazy, w tym rywastygminy, u pacjentów z chorobą Alzheimera może dojść do utraty masy ciała.
English: Where to apply your Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patch - Before you apply a patch, make sure that your skin is clean, dry and hairless, free of any powder, oil, moisturiser or lotion that could keep the patch from sticking to your skin properly, free of cuts, rashes and/or irritations.
Polish: • Przed przyklejeniem plastra należy upewnić się, że skóra w miejscu planowanego naklejenia jest czysta, sucha i nieowłosiona, oczyszczona z pudrów, olejków, kremów nawilżających lub płynów, które mogłyby uniemożliwiać właściwe przyklejenie plastra, wolna od skaleczeń,
English: Oral studies in pregnant rats and rabbits gave no indication of teratogenic potential on the part of rivastigmine.
Polish: Płodność U szczurów i królików nie obserwowano wpływu rywastygminy na płodność ani rozwój zarodka
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) - Too much saliva - Loss of appetite - Feeling restless - Generally feeling unwell - Trembling or feeling confused - Increased sweating
Polish: Często (może dotyczyć mniej niż 1 na 10 pacjentów) - utrata apetytu - zawroty głowy - pobudzenie lub senność
English: A.
Polish: Dodatnie
English: Rivastigmine 9.5 mg/24 h n Mean n Mean DLSM 95% CI p-value
Polish: Rywastygmina 9,5 mg/24 h n Średnia n Średnia DLSM 95% CI
English: No study was conducted with rivastigmine transdermal patches in subjects with renal impairment.
Polish: Nie przeprowadzono żadnych badań z zastosowaniem rywastygminy w postaci systemu transdermalnego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
English: BATCH NUMBER
Polish: Wartość p
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - Uneven heart rate (e.g. fast heart rate) - Difficulty sleeping - Accidental falls
Polish: - zaburzenia rytmu serca (np. szybkie bicie serca) - trudności w zasypianiu - przypadkowe upadki
English: What you need to know before you use Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
English: Baseline 265 27.5 271 25.8
Polish: Średnie wartości wyjściowe  SD 50,1  16,3
English: - Only wear one Rivastigmine 3M Health Care Ltd. patch at a time and replace the patch with a new one after 24 hours.
Polish: - Należy przyklejać tylko jeden plaster Rivastigmine 3M Health Care Ltd. na raz i zmieniać go na
English: Take off the previous patch before putting ONE new patch on.
Polish: Przed przyklejeniem JEDNEGO nowego plastra poprzedni
English: Gastrointestinal disorders
Polish: Nadaktywność psychoruchowa
English: Specific dermal studies in pregnant animals have not been conducted.
Polish: Nie przeprowadzono specjalnych badań z przezskórną postacią
English: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Polish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd., 4,6 mg/24 h, system transdermalny, plaster
English: 4.9 Overdose
Polish: Zwiększanie dawki
English: EXPIRY DATE
Polish: Wyniki testu
English: Patients with clinically significant response (%)
Polish: Pacjenci z klinicznie istotną odpowiedzią na leczenie (%) Rywastygmina kapsułki 12 mg na dobę n = 256
English: If treatment is interrupted for more than three days, it should be re-initiated with 4.6 mg/24 h.
Polish: Jeżeli leczenie przerwano na dłużej niż trzy dni, należy je
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people) - High blood pressure - Inflammation of the pancreas - the signs include serious upper stomach pain, often with feeling sick (nausea) or being sick (vomiting) - Bleeding in the gut - shows as blood in stools or when being sick - Seeing things that are not there (hallucinations) - Some people who have been violently sick have had tearing of the tube that connects your mouth with your stomach (oesophagus)
Polish: Bardzo rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 pacjentów) - wysokie ciśnienie krwi - zapalenie trzustki - do objawów należy silny ból w górnej części brzucha, często z nudnościami
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
English: Check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
Polish: W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9.5 mg/24 h transdermal patch
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rivastigmine 3M Health Care Ltd., 9,5 mg/24 h, system transdermalny, plaster
English: The backing layer is transparent to translucent, labelled with “R10” in a repeated pattern.
Polish: Zewnętrzna warstwa zabezpieczająca jest przezroczysta do półprzezroczystej i oznakowana powtarzalnym nadrukiem
English: Hepatitis, elevated liver function tests Skin and subcutaneous tissue disorders Common Not known
Polish: Zaburzenia naczyniowe Częstość nieznana Nadciśnienie tętnicze Zaburzenia żołądka i jelit Często
English: Atrioventricular block, atrial fibrillation, tachycardia, sick sinus
Polish: Częstość nieznana Blok przedsionkowo-komorowy, migotanie przedsionków, tachykardia, zespół chorego węzła zatokowego
English: - Then press the patch firmly in place for at least 30 seconds using the palm of the hand to make sure that the edges stick well.
Polish: Należy stosować tylko jeden plaster w Plaster należy mocno docisnąć wewnętrzną stroną dłoni i przytrzymać przez co najmniej 30 sekund, aż do chwili, gdy brzegi plastra dobrze przylgną do skóry.
English: N = 256
Polish: Placebo n = 256
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h transdermal patch
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rivastigmine 3M Health Care Ltd., 4,6 mg/24 h, system transdermalny, plaster
English: Each patch is sealed in a pouch that protects it until you are ready to put it on. Do not open the pouch or remove a patch until just before you apply it.
Polish: Nie należy otwierać saszetki ani wyjmować plastra, aż do chwili jego przyklejenia na skórę.
English: - A patient on a stable and well tolerated dose of 9 mg/day oral rivastigmine can be switched to
Polish: Pacjentowi przyjmującemu dawkę 3 mg/dobę rywastygminy w postaci doustnej można
English: Although less pronounced than with the oral formulation, exposure to rivastigmine (Cmax and AUC) increased over-proportionally by a factor of 2.6 and 4.9 when escalating from 4.6 mg/24 h to 9.5 mg/24 h and to 13.3 mg/24 h, respectively.
Polish: Chociaż w przypadku plastrów zjawisko to jest mniej wyraźne niż po podaniu doustnym, narażenie na rywastygminę (Cmax i AUC) zwiększyło się ponadproporcjonalnie o czynnik 2,6 i 4,9 po zwiększeniu dawki odpowiednio z 4,6 mg/24 h do 9,5 mg/24 h i do 13,3 mg/24 h. Wskaźnik fluktuacji (FI), będący miarą względnej różnicy pomiędzy największymi i najmniejszymi stężeniami ((Cmax-Cmin)/Cavg) wyniósł 0,58 dla plastrów (systemów transdermalnych) rywastygminy 4,6 mg/24 h, 0,77 dla plastrów rywastygminy 9,5 mg/24 h i 0,72 dla plastrów rywastygminy 13,3 mg/24 h, co świadczy o dużo mniejszych wahaniach pomiędzy najmniejszymi i największymi stężeniami w porównaniu z doustną postacią leku (FI=3,96 (6 mg na dobę) oraz 4,15 (12 mg na dobę)).
English: Your doctor will tell you which Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patch is most suitable for you.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, który plaster transdermalny Rivastigmine 3M Health Care Ltd. jest dla
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rivastigmine 3M Health Care Ltd. , 4,6 mg/24 h, system transdermalny, plaster
English: Worsening of Parkinson's disease, seizure
Polish: Objawy pozapiramidowe Częstość nieznana Nasilenie choroby Parkinsona, napad padaczkowy Zaburzenia serca Niezbyt często
English: NAP226-90) and bodyweight was observed in Alzheimer's dementia patients.
Polish: U pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego obserwowano związek pomiędzy narażeniem na substancję czynną w stanie stacjonarnym (rywastygmina i metabolit NAP226-90) a masą ciała.
English: - The patch can be used in everyday situations, including bathing and during hot weather.
Polish: Jeśli plaster odklei się, na resztę dnia należy przykleić nowy plaster, a następnie wymienić go na Plaster można stosować podczas codziennych czynności, w tym także podczas kąpieli i w okresie Nie należy narażać plastra na bezpośrednie, długotrwałe działanie zewnętrznych źródeł ciepła
English: Other side effects seen with Rivastigmine 3M Health Care Ltd. capsules or oral solution and which may occur with the patch:
Polish: W razie wystąpienia jednego z wymienionych działań niepożądanych należy zdjąć plaster i Inne działania niepożądane zgłaszane po zastosowaniu leku Rivastigmine 3M Health Care Ltd. w postaci kapsułek lub roztworu doustnego, które mogą również wystąpić po zastosowaniu
English: When and for how long to apply your Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermal patch - To benefit from treatment, you must apply a new patch every day, preferably at the same time of day.
Polish: - Aby leczenie przyniosło korzystne efekty należy przyklejać nowy plaster codziennie, najlepiej o
English: 24-week placebo-controlled study
Polish: Wyniki uzyskane po 24 tygodniach badania
English: However, these events did not occur at a higher frequency with rivastigmine 13.3 mg/24 h transdermal patches than with placebo.
Polish: Zdarzenia te jednak nie występowały z większą częstością po zastosowaniu plastrów systemu transdermalnego
English: This summary was last updated in 04-2016.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 04.2016.
English: The full EPAR for Bonviva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Bonviva znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Bonviva?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Bonviva?
English: (In areas with hard water, where tap water contains a lot of dissolved calcium, bottled water with a low mineral content may be used.)
Polish: (W rejonach, gdzie występuje twarda woda w kranie zawierająca dużo rozpuszczonego wapnia, można stosować nisko zmineralizowaną wodę butelkowaną).
English: Blocking the action of these cells leads to less bone loss.
Polish: Zablokowanie działania tych komórek prowadzi do zmniejszenia utraty kości.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Bonviva on 23 February 2004.
Polish: W dniu 23 lutego 2004 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Bonviva do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
English: The dose by injection is 3 mg once every three months.
Polish: W przypadku wstrzyknięcia dawka wynosi 3 mg raz na trzy miesiące.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Bonviva.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Bonviva.
English: Gradually, the bones become thin and fragile, and more likely to break.
Polish: Kości stopniowo stają się cienkie i kruche, a co za tym idzie - bardziej narażone na złamania.
English: Bonviva has been studied in three main studies involving women with osteoporosis.
Polish: Lek Bonviva badano w trzech badaniach głównych z udziałem kobiet z osteoporozą.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Bonviva is used as safely as possible.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Bonviva opracowano plan zarządzania ryzykiem.
English: If the tablet is used, the dose is one tablet every month, preferably on the same date each month.
Polish: Jeżeli stosuje się tabletki, dawka wynosi jedną tabletkę na miesiąc, przyjmowaną najlepiej w tym samym dniu każdego miesiąca.
English: Patients taking Bonviva should also take vitamin D and calcium supplements if they do not get enough from their diet.
Polish: Pacjentki przyjmujące lek Bonviva powinny także otrzymywać uzupełniająco preparaty witaminy D i wapnia, jeżeli ich zawartość w diecie nie jest wystarczająca.
English: The CHMP decided that Bonviva's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Bonviva przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
English: Bonviva is a medicine that contains the active substance ibandronic acid.
Polish: Bonviva jest lekiem, który zawiera substancją czynną kwas ibandronowy.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Bonviva.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Bonviva do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
English: Osteoporosis is more common in women after the menopause, when the levels of the female hormone oestrogen fall, since oestrogen helps to keep bones healthy.
Polish: Osteoporoza występuje częściej u kobiet po menopauzie, gdy spada poziom hormonów żeńskich - estrogenów, gdyż estrogeny pomagają zachować zdrowe kości.
English: It is available as tablets (150 mg) and as a solution for injection in a prefilled syringe (3 mg).
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek (150 mg) oraz jako roztwór do wstrzykiwań w napełnionej fabrycznie strzykawce (3 mg).
English: Bonviva ibandronic acid
Polish: Bonviva kwas ibandronowy
English: The studies looked at the change in the density of the bones in the spine and the hip over two years.
Polish: W badaniach obserwowano zmianę gęstości kości w kręgosłupie i biodrach przez okres dwóch lat.
English: The most serious side effects with Bonviva are anaphylactic reaction (severe allergic reaction), atypical fractures of the femur (an unusual type of fracture of the bone of the upper leg), osteonecrosis of the jaw (damage to the bones of the jaw, which could lead to pain, sores in the mouth or loosening of teeth), gastrointestinal (stomach and gut) irritation and eye inflammation.
Polish: Najpoważniejsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Bonviva to reakcja anafilaktyczna (ciężka reakcja alergiczna), nietypowe złamania kości udowej, martwica szczęki (obumieranie kości szczęki mogące powodować ból, owrzodzenia w jamie ustnej lub obluzowywanie się zębów), podrażnienie żołądka i jelit oraz zapalenie oka.
English: For more information about treatment with Bonviva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Bonviva należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: Bonviva must not be used in patients who have hypocalcaemia (low blood calcium levels).
Polish: Produktu Bonviva nie wolno podawać pacjentkom z hipokalcemią (niski poziom wapnia we krwi).
English: Other information about Bonviva
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Bonviva:
English: In addition, the company that markets Bonviva will provide a card to inform patients receiving Bonviva infusion about the risk of osteonecrosis of the jaw and to instruct them to contact their doctor if they experience symptoms.
Polish: Ponadto firma wprowadzająca produkt Bonviva do obrotu dostarczy kartę zawierającą informacje dla pacjentek otrzymujących produkt Bonviva w postaci wstrzyknięcia o ryzyku martwicy szczęki i instrukcje dotyczące kontaktu z lekarzem w razie wystąpienia objawów.
English: It stops the action of the osteoclasts, the cells that are involved in breaking down the bone tissue.
Polish: Hamuje on działanie osteoklastów - komórek, które uczestniczą w rozkładaniu tkanki kostnej.
English: In the first study, daily treatment with Bonviva 2.5-mg tablets reduced the risk of new spine fractures by 62% in comparison with placebo.
Polish: W pierwszym badaniu codzienne stosowanie leku Bonviva w postaci tabletek 2,5 mg zmniejszało ryzyko nowych złamań kręgów o 62%, w porównaniu z placebo.
English: Bonviva can be given either as a tablet or as an injection into a vein.
Polish: Lek Bonviva można podawać w postaci tabletek albo we wstrzyknięciu dożylnym.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Bonviva, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Bonviva zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
English: The patient should not lie down for one hour after taking the tablet.
Polish: Po przyjęciu tabletki nie należy kłaść się przez jedną godzinę.
English: The 2.5-mg once-daily tablets used in the studies are no longer authorised.
Polish: Tabletki 2,5 mg stosowane w badaniach zostały już wycofane z obrotu.