FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Compte tenu du risque d'effets indésirables durables, invalidants et potentiellement irréversibles, le rapport bénéfice/risque des (fluoro)quinolones dans l'indication de la prévention des exacerbations chez les femmes présentant des infections urinaires récidivantes est jugé négatif.
Slovenian: Ob upoštevanju tveganja za dolgotrajne, onesposobljajoče in možne nepopravljive neželene učinke se razmerje med tveganji in koristmi uporabe (fluoro)kinolonov pri indikaciji preprečevanja poslabšanj pri ženskah s ponavljajočimi se okužbami sečil šteje za negativno.
French: La septicémie est une maladie grave engageant le pronostic vital du patient et associée à une mortalité élevée.
Slovenian: Septikemija je huda in smrtno nevarna bolezen, povezana z visoko smrtnostjo.
French: Par conséquent, le rapport bénéfice/risque de l'utilisation de la péfloxacine dans cette indication est négatif.
Slovenian: Zato je razmerje med tveganji in koristmi pri uporabi pefloksacina pri tej indikaciji negativno.
French: • Exacerbation aiguë des maladies pulmonaires obstructives chroniques, y compris la bronchite chronique
Slovenian: • Akutno poslabšanje kronične obstruktivne pljučne bolezni, vključno s kroničnim bronhitisom
French: Pour lever la suspension, le TAMM doit soumettre des preuves scientifiques appropriées pour démontrer un rapport bénéfice/risque positif du médicament.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora za odpravo začasnega umika predložiti ustrezne znanstvene dokaze, ki bodo pokazali pozitivno razmerje med tveganji in koristmi uporabe zdravila.
French: Un traitement local combiné avec un antibiotique (composante infectieuse), un stéroïde (composante inflammatoire) et/ou un œstrogène (composante atrophique) peut donner les meilleurs résultats.
Slovenian: Okužbe nožnice zahtevajo zdravljenje, ki temelji na ugotovitvah mikroskopije, kombinirano lokalno zdravljenje s katerim koli od spodaj navedenih snovi pa lahko privede do najboljših rezultatov: antibiotik (infektivna komponenta), steroidi (vnetna komponenta) in/ali estrogen (komponenta atrofije).
French: Intitulé de l'indication Laryngite
Slovenian: Naslov indikacije Faringitis-tonzilitis
French: Intitulé de l'indication Infections urinaires compliquées/pyélonéphrite
Slovenian: Naslov indikacije Zapletene okužbe sečil/pielonefritis
French: Par conséquent, compte tenu du risque lié à l'utilisation des (fluoro)quinolones, notamment le risque d'effets indésirables durables, invalidants ou potentiellement permanents, le rapport bénéfice/risque global dans l'indication de l'otite moyenne (aiguë) a changé et les (fluoro)quinolones ne doivent être utilisées que chez les patients qui n'ont pas d'alternatives de traitement.
Slovenian: Zaradi tveganja, povezanega z uporabo (fluoro)kinolonov, vključno s tveganjem za dolgotrajne, onesposobljajoče ali možne trajne neželene učinke, se je celotno razmerje med tveganji in koristmi pri indikaciji vnetja srednjega ušesa (akutnega) spremenilo, zato se lahko zdravilo uporablja le pri bolnikih, ki nimajo možnosti nadomestnega zdravljenja.
French: Compte tenu du profil de résistance élevé à la péfloxacine, de l'apparition possible d'une résistance croisée à d'autres quinolones et du risque nouvellement reconnu d'effets indésirables durables et potentiellement invalidants, les risques liés à l'utilisation de la péfloxacine sont supérieurs à ses bénéfices.
Slovenian: Glede na vzorec pogoste odpornosti proti pefloksacinu, možnost razvoja navzkrižne odpornosti proti drugim kinolonom in novo ugotovljeno tveganje za dolgotrajne in možne onesposobljajoče neželene učinke so tveganja uporabe pefloksacina večja od koristi.
French: • Le PRAC a pris en compte la totalité des données présentées pour les médicaments à base de quinolones et (fluoro)quinolones en ce qui concerne les effets indésirables durables, invalidants et potentiellement irréversibles.
Slovenian: • Odbor PRAC je upošteval vse podatke, predložene za zdravila s kinoloni in fluorokinoloni, v zvezi z dolgotrajnimi, onesposobljajočimi in možnimi nepopravljivimi neželenimi učinki.
French: • Exacerbations aiguës de la bronchite chronique
Slovenian: • Akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa
French: Motifs de la recommandation du PRAC Considérant que:
Slovenian: Ob upoštevanju naslednjega:
French: Infections broncho-pulmonaires associées à la fibrose kystique ou à la bronchectasie Pneumonie communautaire
Slovenian: Bronhialne in pljučne okužbe pri cistični fibrozi ali bronhiektaziji Zunajbolnišnične pljučnice
French: • Otite externe maligne
Slovenian: • Maligno vnetje zunanjega ušesa
French: • Cystite aiguë chez la femme
Slovenian: • Akutni cistitis pri ženskah
French: Péfloxacine
Slovenian: Pefloksacin
French: Pour lever la suspension, le PRAC a recommandé que le TAMM soumette des preuves scientifiques appropriées pour démontrer un rapport bénéfice/risque positif du médicament quelle que soit l'indication.
Slovenian: Priporočil je, da mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom za odpravo začasnega umika predložiti ustrezne znanstvene dokaze, ki bodo pokazali pozitivno razmerje med tveganji in koristmi uporabe zdravila pri kateri koli indikaciji.
French: Compte tenu de la couverture potentiellement insuffisante des agents pathogènes responsables de la méningite par la péfloxacine et des risques associés à un traitement inapproprié de la méningite, le rapport bénéfice/risque global de cette indication est jugé négatif.
Slovenian: Glede na morebitno nezadostno pokrivanje povzročiteljev meningitisa s pefloksacinom in tveganja, povezana z neustreznim zdravljenjem meningitisa, se celotna ocena razmerja med tveganji in koristmi pri tej indikaciji šteje za negativno in jo je zato treba izbrisati.
French: Compte tenu de la résistance croissante des microorganismes pathogènes aux (fluoro)quinolones, de l'association des (fluoro)quinolones avec la diarrhée associée à C. difficile, de leurs autres risques connus en plus du risque d'effets indésirables rares mais néanmoins durables et invalidants, le rapport bénéfice/risque des (fluoro)quinolones dans la prophylaxie de la diarrhée du voyageur est jugé négatif.
Slovenian: Ker odpornost bolezenskih povzročiteljev proti (fluoro)kinolonom narašča in ker so (fluoro)kinoloni povezani z drisko zaradi bakterije C. difficile, zaradi drugih znanih tveganj in tveganjem redkih, vendar trdovratnih in onesposobljajočih neželenih učinkov, se razmerje med tveganji in koristmi uporabe (fluoro)kinolonov za profilakso potovalne driske šteje za negativno.
French: • Exacerbation des bronchopneumopathies chroniques obstructives Sinusite bactérienne aiguë
Slovenian: • Poslabšanje kronične obstruktivne pljučne bolezni Akutni bakterijski sinuzitis
French: Compte tenu de ce qui précède, le rapport bénéfice/risque pour cette indication est jugé négatif.
Slovenian: Glede na zgoraj navedeno je razmerje med tveganji in koristmi za to indikacijo negativno.
French: • Sinusite aiguë
Slovenian: • Akutni sinuzitis
French: • Sinusite bactérienne aiguë Otite moyenne aiguë
Slovenian: • Akutni bakterijski sinuzitis
French: • Prévention de la diarrhée du voyageur
Slovenian: Profilaksa potovalne driske
French: Compte tenu de l'étiologie virale prédominante de la laryngite, de sa nature essentiellement spontanément résolutive, de la résistance croissante des microorganismes courants aux (fluoro)quinolones et du risque identifié de survenue d'effets indésirables durables, invalidants et potentiellement irréversibles, le rapport bénéfice/risque de l'utilisation des (fluoro)quinolones dans la laryngite est jugé négatif.
Slovenian: Če upoštevamo, da laringitis večinoma povzročajo virusi, da večinoma izzveni sam od sebe, da narašča odpornost pogostih mikroorganizmov proti (fluoro)kinolonom in ugotovljeno tveganje za pojav dolgotrajnih, onesposobljajočih in možnih nepopravljivih neželenih učinkov zdravila, se razmerje med tveganji in koristmi uporabe (fluoro)kinolonov pri laringitisu šteje za negativno.
French: Compte tenu de l'étiologie virale fréquente de la bronchite aiguë, de sa nature essentiellement spontanément résolutive, de la résistance croissante des microorganismes courants aux (fluoro)quinolones et du risque potentiel d'effets indésirables invalidants, le rapport bénéfice/risque de l'utilisation des (fluoro)quinolones dans la bronchite aiguë est jugé négatif.
Slovenian: Če upoštevamo, da akutni bronhitis večinoma povzročajo virusi, da večinoma izzveni sam od sebe, da narašča odpornost pogostih mikroorganizmov proti (fluoro)kinolonom in možno tveganje za pojav onesposobljajočih neželenih učinkov zdravila, se razmerje med tveganji in koristmi uporabe (fluoro)kinolonov pri akutnem bronhitisu šteje za negativno.
French: • Prophylaxie des infections urinaires récidivantes et fréquentes
Slovenian: • Profilaksa pri pogostih, ponavljajočih se okužbah sečil
French: Infections osseuses et articulaires
Slovenian: Okužbe kosti in sklepov
French: Le TAMM doit soumettre des preuves scientifiques appropriées pour démontrer un rapport bénéfice/risque positif du médicament quelle que soit l'indication.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora predložiti ustrezne znanstvene dokaze, ki bodo pokazali pozitivno razmerje med tveganji in koristmi uporabe zdravila pri kateri koli indikaciji.
French: Aux fins de la levée de la suspension de l'autorisation de mise sur le marché des médicaments contenant de l'acide nalidixique, de la fluméquine, de l'acide pipémidique et de la cinoxacine, les autorités compétentes doivent s'assurer que les conditions ci-dessous ont été remplies par les titulaires d'autorisations de mise sur le marché.
Slovenian: Za preklic začasnega umika dovoljenj za promet z zdravili, ki vsebujejo nalidiksno kislino, flumekvin, pipemidno kislino in cinoksacin, morajo pristojni organi zagotoviti, da so imetniki dovoljenj za promet z zdravilom izpolnili spodnje pogoje.
French: Annexe IV Conditions de la levée de la suspension des autorisations de mise sur le marché
Slovenian: Pogoji za preklic začasnega umika dovoljenj za promet z zdravilom
French: État membre de l'EEE
Slovenian: Država članica EGP
French: Gold Farma
Slovenian: Portugalska Gold Farma
French: Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda
Slovenian: Portugalska Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda
French: Centrofarma Lda
Slovenian: Portugalska Centrofarma Lda
French: Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Slovenian: Portugalska Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
French: Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Slovenian: Portugalska Ciclum Farma Unipessoal Lda.
French: Luxembourg Sanofi Belgium
Slovenian: Luksemburg Sanofi Belgium
French: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Slovenian: Portugalska Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
French: Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Slovenian: Portugalska Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
French: Baldacci - Portugal, S.A.
Slovenian: Portugalska Baldacci - Portugal, S.A.
French: Luxembourg Eurogenerics N.V./S.A.
Slovenian: Luksemburg Eurogenerics N.V./S.A.
French: Annexe I Liste de médicaments autorisés au niveau national
Slovenian: Priloga I Seznam zdravil, odobrenih po nacionalnem postopku
French: Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.A.
Slovenian: Portugalska Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.A.
French: Luxembourg Bayer Sa Nv
Slovenian: Luksemburg Bayer Sa Nv
French: Luxembourg Mylan Bvba/Sprl
Slovenian: Luksemburg Mylan Bvba/Sprl
French: Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Slovenian: Portugalska Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
French: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Slovenian: Portugalska Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
French: A. Liste de médicaments autorisés au niveau national dont la suspension est recommandée État membre de l'EEE
Slovenian: A. Seznam zdravil, odobrenih po nacionalnem postopku, ki so priporočena za začasni umik Država članica EGP
French: Angelini Farmacêutica, Lda
Slovenian: Portugalska Angelini Farmacêutica, Lda
French: Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Slovenian: Portugalska Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
French: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Slovenian: Portugalska Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
French: Bayer Portugal Lda
Slovenian: Portugalska Bayer Portugal Lda
French: Aurovitas Unipessoal, Lda.
Slovenian: Portugalska Aurovitas Unipessoal, Lda.
French: B. Braun Medical, Lda.
Slovenian: Portugalska B. Braun Medical, Lda.
French: Luxembourg Sandoz N.V.
Slovenian: Luksemburg Sandoz N.V.
French: Bayhealth Lda.
Slovenian: Portugalska Bayhealth Lda.
French: Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Slovenian: Portugalska Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
French: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Slovenian: Portugalska Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
French: Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovenian: Portugalska Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
French: 436,37 mg comprimé
Slovenian: 436,37 mg tableta
French: Jaba Recordati, S.A.
Slovenian: Portugalska Jaba Recordati, S.A.
French: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Slovenian: Portugalska Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
French: Annexe IB Liste de médicaments autorisés au niveau national dont la modification est recommandée
Slovenian: Priloga IB Seznam zdravil, odobrenih po nacionalnem postopku, ki so priporočena za spremembo dovoljenja
French: B. Liste de médicaments autorisés au niveau national dont la modification est recommandée État membre de l'EEE
Slovenian: B. Seznam zdravil, odobrenih po nacionalnem postopku, ki so priporočena za spremembo dovoljenja Država članica EGP
French: Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Slovenian: Portugalska Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
French: Hospira Portugal Lda
Slovenian: Portugalska Hospira Portugal Lda
French: Pharmachemie B.V
Slovenian: Nizozemska Pharmachemie B.V
French: Moxifloxacin Heumann Chlorhydrate de moxifloxacine Ph. Eur.
Slovenian: Moxifloxacin Heumann moksifloksacinijev klorid Ph. Eur.
French: Bayer Bv
Slovenian: Nizozemska Bayer Bv
French: Ratiopharm Lda
Slovenian: Portugalska Ratiopharm Lda
French: Luxembourg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Slovenian: Luksemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
French: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovenian: Portugalska Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
French: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Slovenian: Portugalska Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
French: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Slovenian: Portugalska Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
French: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Lévofloxacine 5 mg/ml
Slovenian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева levofloksacin 5 mg/ml
French: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Lévofloxacine hémihydrate 256,5 mg/50 ml
Slovenian: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln levofloksacin hemihidrat 256,5 mg/50 ml
French: Luxembourg Apotex Europe B.V.
Slovenian: Luksemburg Apotex Europe B.V.
French: Mésilate de péfloxacine dihydraté 515,3 mg/5 ml
Slovenian: Abaktal pefloksacinijev mesilat dihidrat 515,3 mg/5 ml
French: Nom du médicament DCI/substance active + dosage
Slovenian: Mednarodno nelastniško ime/učinkovina + jakost
French: Granulés et solvant pour suspension buvable
Slovenian: ki so priporočena za začasni umik
French: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Lévofloxacine 5 mg/ml
Slovenian: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби levofloksacin 5 mg/ml
French: Mylan, Lda
Slovenian: Portugalska Mylan, Lda
French: Levofloxacino Efg Teva Lévofloxacine hémihydrate 500 mg comprimé
Slovenian: Levofloxacino Efg Teva levofloksacin hemihidrat 500 mg tableta
French: Almus, Lda
Slovenian: Portugalska Almus, Lda
French: Nalidixic Acid Remedica Acide nalidixique 500 mg comprimé
Slovenian: Nalidixic Acid Remedica nalidiksna kislina 500 mg tableta tableta
French: Moxifloxaxino Normon Moxifloxacine 400 mg unités Comprimé pelliculé Voie orale
Slovenian: Moxifloxaxino Normon moksifloksacin 400 mg enote filmsko obložena tableta
French: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Slovenian: Portugalska Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
French: Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare
Slovenian: Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare nalidiksna kislina Bp 500 mg tableta tableta
French: Acide pipémidique trihydraté 471,22 mg gélule
Slovenian: Pipemid pipemidna kislina trihidrat 471,22 mg kapsula kapsula
French: Monohydrate de chlorhydrate de ciprofloxacine 443 mg/200 ml
Slovenian: Ciprofloksacin Lek ciprofloksacinijev klorid monohidrat 443 mg/200 ml
French: Generis Farmacêutica, S.A.
Slovenian: Portugalska Generis Farmacêutica, S.A.
French: Prulifloxacine 600 mg
Slovenian: Chinoplus prulifloksacin 600 mg
French: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacine 2 mg/ml
Slovenian: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics ciprofloksacin 2 mg/ml
French: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Lévofloxacine hémihydrate 512,46 mg comprimé
Slovenian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева levofloksacin hemihidrat 512,46 mg tableta
French: Norfloxacine Biogaran Norfloxacine 400 mg unités Comprimé
Slovenian: Norfloxacine Biogaran norfloksacin 400 mg enote tableta
French: Ciprofloxacin Villerton Ciprofloxacine 200 mg/100 ml | Ciprofloxacine 400 mg/200 ml
Slovenian: Ciprofloxacin Villerton ciprofloksacin 200 mg/100 ml| ciprofloksacin 400 mg/200 ml
French: Lévofloxacine hémihydrate 512,5 mg/100 ml
Slovenian: Leflokin levofloksacin hemihidrat 512,5 mg/100 ml
French: Lévofloxacine hémihydrate 256,2 mg/50 ml
Slovenian: Leflokin levofloksacin hemihidrat 256,2 mg/50 ml
French: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacine 2 mg/ml
Slovenian: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan ciprofloksacin 2 mg/ml
French: 11 mars 2019 EMA/175398/2019
Slovenian: 11. marec 2019 EMA/175398/2019
French: Votre médecin et vous déciderez si vous pouvez poursuivre le traitement ou si vous devez prendre un autre type d'antibiotique.
Slovenian: Skupaj z zdravnikom se boste odločili, ali lahko nadaljujete zdravljenje ali morate jemati drugo vrsto antibiotika.
French: L'examen des fluoroquinolones et quinolones a débuté le 9 février 2017, à la demande de l'Autorité allemande compétente en matière de médicaments (BfArM), conformément à l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Slovenian: Pregled fluorokinolonov in kinolonov se je začel 9. februarja 2017 na zahtevo nemške agencije za zdravila (BfArM) v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
French: L'examen a, tout d'abord, été effectué par le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC), qui est le comité responsable de l'évaluation des questions de sécurité liées aux médicaments à usage humain.
Slovenian: Pregled je najprej opravil Odbor za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance (PRAC), ki je odgovoren za presojo varnostnih vprašanj o zdravilih za uporabo v humani medicini.
French: • Si vous avez des questions ou des inquiétudes concernant votre traitement, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Slovenian: • Če imate kakršna koli vprašanja ali pomisleke glede svojih zdravil, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: • pour traiter les infections bactériennes légères ou modérées, à moins que d'autres médicaments antibactériens couramment recommandés pour ces infections ne puissent être utilisés.
Slovenian: • zdravljenje blagih ali zmernih bakterijskih okužb, razen če ne bo mogoča uporaba drugih antibakterijskih zdravil, ki se običajno priporočajo za tovrstne okužbe.
French: Les autorités nationales donneront effet à cette décision pour les médicaments à base de fluoroquinolone et de quinolone autorisés dans leur pays et elles prendront également d'autres mesures appropriées pour promouvoir l'utilisation correcte de ces antibiotiques.
Slovenian: Nacionalni organi bodo izvrševali navedeni sklep za fluorokinolonska in kinolonska zdravila, odobrena v posameznih državah, sprejeli pa bodo tudi dodatne ustrezne ukrepe, s katerimi bodo spodbujali pravilno uporabo teh antibiotikov.
French: Les recommandations finales du PRAC ont été adoptées le 4 octobre 2018 puis ont été transmises au comité des médicaments à usage humain (CHMP), responsable des questions concernant les médicaments à usage humain, qui a adopté l'avis de l'Agence.
Slovenian: Odbor PRAC je 4. oktobra 2018 sprejel končna priporočila in jih poslal Odboru za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), odgovornemu za vprašanja glede zdravil za uporabo v humani medicini, ta pa je nato sprejel končno mnenje agencije.
French: L'examen ne concernait que les médicaments administrés par voie systémique (par voie orale ou par injection) et les médicaments inhalés.
Slovenian: Upoštevana so bila samo zdravila za sistemsko uporabo (za peroralno uporabo ali injiciranje) in zdravila za inhaliranje.
French: • pour traiter les infections qui pourraient s'améliorer sans traitement ou qui ne sont pas graves (comme les infections de la gorge);
Slovenian: • zdravljenje okužb, ki se lahko pozdravijo brez zdravljenja ali niso resne (na primer okužb grla);
French: Vous pouvez être particulièrement prédisposé aux blessures tendineuses si vous prenez simultanément un corticostéroïde et un médicament à base de fluoroquinolone.
Slovenian: K poškodbi kit ste lahko še posebno nagnjeni, če hkrati jemljete kortikosteroid in fluorokinolonsko zdravilo.
French: Le CHMP a confirmé que l'utilisation des autres antibiotiques de la famille des fluoroquinolones devrait être restreinte.
Slovenian: Odbor CHMP je potrdil, da je treba omejiti uporabo preostalih fluorokinolonskih antibiotikov.
French: Les restrictions d'utilisation des antibiotiques de la famille des fluoroquinolones signifieront qu'ils ne doivent pas être utilisés:
Slovenian: Omejitev uporabe fluorokinolonskih antibiotikov bo pomenila, da jih ne bo dovoljeno uporabljati za:
French: • pour traiter les infections non bactériennes, par exemple la prostatite non bactérienne (chronique);
Slovenian: • zdravljenje nebakterijskih okužb, na primer nebakterijskega (kroničnega) vnetja prostate;
French: Les fluoroquinolones et les quinolones sont une classe d'antibiotiques à large spectre qui agissent contre les bactéries à Gram négatif et les bactéries à Gram positif.
Slovenian: Fluorokinoloni in kinoloni so vrsta antibiotikov širokega spektra, ki učinkujejo proti gramnegativnim in grampozitivnim bakterijam.
French: • Arrêtez de prendre un médicament à base de fluoroquinolone et contactez votre médecin immédiatement dans les cas suivants:
Slovenian: • V naslednjih primerih prenehajte jemati fluorokinolonsko zdravilo in se nemudoma posvetujte z zdravnikom:
French: o dès les premiers signes de blessure tendineuse, comme une douleur ou un gonflement au niveau d'un tendon - mettez la zone douloureuse au repos;
Slovenian: o ob prvem znaku poškodbe kite, kot je bolečina ali zatekanje - spočijte boleče območje;
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'EMA a approuvé les recommandations du comité de sécurité de l'EMA (PRAC) et a conclu que les autorisations de mise sur le marché des médicaments contenant de la cinoxacine, de la fluméquine, de l'acide nalidixique et de l'acide pipémidique devaient être suspendues.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji EMA je odobril priporočila Odbora agencije za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) in zaključil, da se začasno umaknejo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo cinoksacin, flumekin, nalidiksno kislino in pipemidno kislino.
French: Cet examen a pris en compte les avis des patients, des professionnels de la santé et des universitaires présentés lors de l'audience publique de l'EMA sur les antibiotiques de la famille des fluoroquinolones et quinolones en juin 2018.
Slovenian: V pregled so bila vključena mnenja bolnikov, zdravstvenih delavcev in znanstvenikov, predstavljena na javni razpravi agencije EMA o fluorokinolonskih in kinolonskih antibiotikih junija 2018.