FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não houve diferenças estatisticamente significativas na descontinuação devida a acontecimentos adversos, entre os grupos tratados com duloxetina e placebo durante as 10 semanas da fase aguda de tratamento.
Croatian: Tijekom 10-tjedne akutne faze liječenja nije bilo statistički značajne razlike između skupina koje su primale duloksetin odnosno placebo s obzirom na prekid liječenja zbog nuspojava.
Portuguese: CYMBALTA não deve ser utilizado em combinação com inibidores da monoamina oxidase (IMAO) não seletivos irreversíveis (ver secção 4.5).
Croatian: Kontraindicirana je istodobna primjena lijeka Cymbalta s neselektivnim, ireverzibilnim inhibitorima monoaminooksidaze (MAOI) (vidjeti dio 4.5).
Portuguese: 60 mg cápsulas gastrorresistentes
Croatian: 60 mg tvrde želučanootporne kapsule
Portuguese: Laurilsulfato de sódio Dióxido de titânio (E171) Indigotina (E132) Tinta verde edível.
Croatian: Cymbalta 30 mg želatina natrijev laurilsulfat titanijev dioksid (E171) indigo karmin (E132) zelena tinta, jestiva
Portuguese: Se parar de tomar Cymbalta:
Croatian: NEMOJTE uzimati lijek Cymbalta:
Portuguese: Hemorragia ginecológica Distúrbios menstruais Disfunção sexual Dor testicular
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki erektilna disfunkcija poremećaj ejakulacije odgođena ejakulacija ginekološko krvarenje menstrualni poremećaj seksualna disfunkcija bol u testisima simptomi menopauze galaktoreja hiperprolaktinemija poslijeporođajno krvarenje6
Portuguese: Num estudo aberto de longa duração, não controlado, a redução da dor em doentes que responderam a 8 semanas de tratamento agudo com CYMBALTA 60 mg uma vez por dia, foi mantida durante mais 6 meses, de acordo com a avaliação do parâmetro "dor média das 24 horas" do Brief Pain Inventory (BPI).
Croatian: 8-tjedno akutno liječenje lijekom Cymbalta u dozi od 60 mg jednom dnevno održalo se tijekom sljedećih 6 mjeseci, mjereno promjenom 24-satnih podataka o prosječnoj boli u kratkom upitniku o boli (eng.
Portuguese: Cymbalta 60 mg Corpo verde opaco, impresso com ‘60 mg' e cabeça azul opaca, impressa com ‘9542'.
Croatian: Neprozirno tijelo zelene boje s otisnutom oznakom „60 mg" i neprozirna plava kapica s otisnutom oznakom „9542".
Portuguese: A maioria dos casos de hiponatremia foram notificados em doentes idosos, especialmente quando associados a uma história recente, ou situação de pré-disposição para uma alteração do equilíbrio de fluidos.
Croatian: posebno kada je udružena s nedavnom anamnezom promjene ravnoteže tekućina ili s predisponirajućim stanjima za razvoj takvog poremećaja.
Portuguese: 30 mg cápsulas gastrorresistentes
Croatian: 30 mg tvrde želučanootporne kapsule
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas)
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u najviše 1 na 100 osoba):
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Cymbalta Conteúdo da embalagem e outras informações
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Cymbalta sadrži
Portuguese: • prisão de ventre, diarreia, dores de estômago, sentir-se enjoado (vómitos), azia ou indigestão,
Croatian: • zatvor, proljev, bol u želucu, povraćanje, žgaravica ili loša probava, vjetrovi
Portuguese: NN: {número}
Croatian: NN:
Portuguese: Dados epidemiológicos sugerem que o uso de inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRSs) na gravidez, particularmente na parte final, pode aumentar o risco de hipertensão pulmonar persistente nos recém-nascidos (HPPN).
Croatian: (SSRI) u trudnoći, osobito u visokom stupnju trudnoće, može povećati rizik od perzistentne plućne hipertenzije u novorođenčadi (PPHN).
Portuguese: • dor muscular, espasmo muscular
Croatian: • stezanje mišića, trzanje mišića
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação listado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Portuguese: Em doentes que tenham um aumento sustentado da tensão arterial durante o tratamento com duloxetina, deve considerar-se uma redução da dose ou a interrupção gradual da dose (ver secção 4.8).
Croatian: U bolesnika koji imaju kontinuirano povišenje krvnog tlaka za vrijeme uzimanja duloksetina mora se razmotriti ili smanjivanje doze ili postupan prekid uzimanja lijeka
Portuguese: Laurilsulfato de sódio Dióxido de titânio (E171) Indigotina (E132) Óxido de ferro amarelo (E172) Tinta branca edível.
Croatian: Cymbalta 60 mg želatina natrijev laurilsulfat titanijev dioksid (E171) indigo karmin (E132) željezov oksid, žuti (E172) bijela tinta, jestiva
Portuguese: • alucinações - ouvir ou ver coisas que não são reais.
Croatian: • halucinacije - kada čujete ili vidite stvari koje nisu stvarne
Portuguese: {Nome e endereço} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Croatian: {Naziv i adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Portuguese: Não há informação específica disponível.
Croatian: Nema specifičnih informacija.
Portuguese: A segurança não foi avaliada neste estudo.
Croatian: Sigurnost se u ovom ispitivanju nije ocjenjivala.
Portuguese: Depois os exames serão feitos com menos frequência.
Croatian: Nakon toga će se provoditi manje često.
Portuguese: • O vírus pode afetar qualquer parte do corpo.
Croatian: • Ovaj virus može zaraziti bilo koji dio tijela.
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com os seguintes nomes:
Croatian: Ovaj lijek je odobren u državama članicama Europskog gospodarskog prostora (EGP) pod sljedećim nazivima:
Portuguese: Não refrigerar ou congelar.
Croatian: Ne čuvati u hladnjaku i ne zamrzavati.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia do Medicamento: http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Não foram realizados estudos em adultos com mais de 65 anos de idade.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja u odraslih bolesnika starijih od 65 godina.
Portuguese: Isto é chamado uma perfusão intravenosa e habitualmente demora uma hora.
Croatian: To se zove „intravenska infuzija" i obično će trajati jedan sat.
Portuguese: <{Nome do Estado Membro}> <{Nome do Medicamento}> <{Nome do Estado Membro}> <{Nome do Medicamento}>
Croatian: <{Naziv države članice}> <{Naziv lijeka}> <{Naziv države članice}> <{Naziv lijeka}>
Portuguese: A incidência global de CMV foi de 16% (15/92 doentes).
Croatian: Ukupna incidencija CMV-a bila je 16% (15/92 bolesnika).
Portuguese: Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
Croatian: Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.
Portuguese: • infertilidade nos homens - consulte a secção "Fertilidade"
Croatian: • neplodnost u muškaraca - pogledajte odlomak „Plodnost"
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em <{ MM/AAAA}> <{mês de AAAA}.>
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u <{MM/GGGG}> <{mjesec GGGG}.>
Portuguese: Nenhuma morte foi relacionada o medicamento em estudo.
Croatian: Niti jedan smrtni slučaj nije bio povezan s ispitivanim lijekom.
Portuguese: • O vírus pode afetar qualquer pessoa, mas é um problema particularmente em pessoas com um sistema imunitário fraco.
Croatian: • Virusom se može zaraziti svatko, ali on predstavlja osobit problem u osoba s oslabljenim imunosnim sustavom.
Portuguese: Nestas pessoas o vírus CMV pode provocar uma doença grave.
Croatian: U takvih osoba CMV može uzrokovati ozbiljnu bolest.
Portuguese: Os dados pediátricos atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 5.1 e 5.2, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Croatian: Trenutno dostupni podaci o pedijatrijskoj populaciji opisani su u dijelovima 5.1 i 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Portuguese: Se isto acontecer, não conduza ou utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte voziti ni rukovati alatima ili strojevima.
Portuguese: Vai depender:
Croatian: To ovisi o:
Portuguese: É utilizado em adultos e adolescentes com 12 anos ou mais anos.
Croatian: Primjenjuje se u odraslih i adolescenata u dobi od 12 ili više godina.
Portuguese: O seu médico irá determinar a dose que necessita.
Croatian: Liječnik će izračunati koliko lijeka Vam je potrebno.
Portuguese: Cymevene pode parar temporariamente ou permanentemente a produção de esperma em homens.
Croatian: Cymevene može privremeno ili trajno onemogućiti proizvodnju sperme kod muškaraca.
Portuguese: O tempo até ao início da infeção por CMV foi comparável em ambos os grupos.
Croatian: Vrijeme do nastupa CMV infekcije bilo je usporedivo u obje skupine.
Portuguese: Preparação do concentrado reconstituído:
Croatian: Priprema rekonstituiranog koncentrata
Portuguese: Dos 100 doentes inscritos, 42 preencheram todos os critérios do estudo e tiveram avaliações audiométricas iniciais e de seguimento após 6 meses.
Croatian: Od 100 uključenih bolesnika, njih 42 su ispunjavala sve kriterije za ispitivanje i kod njih su provedene i početna i kontrolna audiometrijska procjena nakon 6 mjeseci.
Portuguese: O tratamento antivírico consistiu em:
Croatian: Antivirusno liječenje uključivalo je:
Portuguese: Estes Resumo das Características do Medicamento, Rotulagem e Folheto Informativo são o resultado do procedimento de arbitragem a que esta decisão da Comissão se refere.
Croatian: Ovaj Sažetak opisa svojstava lijeka, označavanje i uputa o lijeku ishod su arbitražnog postupka na koji se odnosi ova Odluka Komisije.
Portuguese: • entorpecimento ou fraqueza nas mãos ou pés, o que pode afetar o seu equilíbrio
Croatian: • slabost ili utrnulost u šakama ili stopalima, što može utjecati na ravnotežu
Portuguese: Outros medicamentos e Cymevene
Croatian: Drugi lijekovi i Cymevene
Portuguese: • problemas de visão ou dor nos olhos
Croatian: • problemi s vidom ili bol u očima
Portuguese: INSTRUÇÕES PARA UTILIZAÇÃO E MANUSEAMENTO
Croatian: UPUTE ZA UPORABU I RUKOVANJE
Portuguese: • Habitualmente, irá começar por uma ou duas perfusões a cada dia.
Croatian: • Na početku ćete obično primati jednu ili dvije infuzije svakoga dana.
Portuguese: É necessária a redução da dose (ver secções 4.2 e 5.2).
Croatian: Potrebno je smanjenje doze (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Portuguese: Destes, 25 receberam ganciclovir e 17 não receberam nenhum tratamento.
Croatian: Od tih je bolesnika njih 25 primalo ganciklovir, a 17 ih nije primalo liječenje.
Portuguese: Isto inclui a retina na parte posterior do olho - isto significa que o vírus pode causar problemas de visão.
Croatian: To uključuje i mrežnicu u očnoj pozadini, što znači da ovaj virus može uzrokovati tegobe s vidom.
Portuguese: Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o medicamento:
Croatian: Mjere opreza koje je potrebno poduzeti prije rukovanja ili primjene lijeka:
Portuguese: Informação adicional em populações especiais
Croatian: Dodatne informacije o posebnim populacijama bolesnika
Portuguese: Reações no local da injeção
Croatian: Reakcije na mjestu injekcije
Portuguese: Se utilizar mais Cymevene do que deveria
Croatian: Ako primijenite više lijeka Cymevene nego što ste trebali
Portuguese: Cymevene pode causar alguns efeitos secundários graves sobre os quais precisa de informar imediatamente com o seu médico.
Croatian: Cymevene može uzrokovati neke ozbiljne nuspojave o kojima odmah morate obavijestiti svog liječnika.
Portuguese: Cymevene ser-lhe-á administrado por um médico ou enfermeiro.
Croatian: Cymevene će vam dati liječnik ili medicinska sestra.
Portuguese: A maioria das notificações foram ou não associadas a quaisquer reações adversas, ou incluíram uma ou mais das reações adversas abaixo indicadas:
Croatian: većini prijavljenih slučajeva nuspojave ili nisu nastupile ili su uključivale jednu ili više od sljedećih nuspojava:
Portuguese: Um total de 38,5% dos indivíduos foram poupados a medicamentos antivíricos para além das suas profilaxias pós-operatórias iniciais.
Croatian: Ukupno je 38,5% ispitanika bilo pošteđeno uzimanja antivirusnih lijekova osim inicijalne poslijeoperacijske profilakse.
Portuguese: O ganciclovir é um potencial cancerígeno.
Croatian: Ganciklovir je potencijalno kancerogen.
Portuguese: Nenhuma das crianças necessitou de um implante coclear e perda auditiva melhorou em 83% dos ouvidos afetados pela perda auditiva no início do estudo.
Croatian: Niti jednom djetetu nije bila potrebna ugradnja umjetne pužnice, a gubitak sluha popravio se u 83% ušiju zahvaćenih gubitkom sluha na početku ispitivanja.
Portuguese: • Seguidamente, o médico pode prescrever a perfusão, uma vez por dia.
Croatian: • Nakon toga će liječnik možda propisati jednu infuziju dnevno.
Portuguese: Ocorreram 9 mortes durante o estudo, 3 no grupo do ganciclovir e 6 no grupo de controlo.
Croatian: Zabilježeno je 9 smrtnih slučajeva tijekom ispitivanja, 3 u skupini liječenoj ganciklovirom i 6 u kontrolnoj skupini.
Portuguese: A depuração da creatinina estimada pode ser calculada a partir da creatinina sérica de acordo com a seguinte fórmula:
Croatian: Procijenjeni klirens kreatinina može se izračunati na temelju vrijednosti serumskog kreatinina prema sljedećoj formuli:
Portuguese: O risco de neutropenia não é previsível com base no número de neutrófilos antes do tratamento.
Croatian: Rizik od neutropenije nije moguće predvidjeti na temelju broja neutrofila prije početka liječenja.
Portuguese: Cymevene não deve ser misturado com outros produtos de administração intravenosa.
Croatian: Cymevene se ne smije miješati s drugim intravenskim lijekovima.
Portuguese: Alucinações*
Croatian: halucinacije*
Portuguese: Se está grávida ou pensa estar grávida, não utilize este medicamento exceto se o médico lhe indicar.
Croatian: Ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni, nemojte primjenjivati ovaj lijek osim ako Vam to ne preporuči liječnik.
Portuguese: Para mais informações, Ver Efeitos secundários graves no topo da secção 4.
Croatian: Za više informacija, pogledajte odlomak „Ozbiljne nuspojave" na početku dijela 4.
Portuguese: Cymevene deve ser administrado conforme recomendado na secção 4.2 para reduzir o risco de irritação tecidual local.
Croatian: Cymevene se mora primjenjivati sukladno preporukama u dijelu 4.2 kako bi se smanjio rizik od lokalne iritacije tkiva.
Portuguese: Em caso de contacto, lavar abundantemente com água e sabão e lavar os olhos abundantemente com água corrente.
Croatian: Ako ipak dođe do kontakta, kožu temeljito operite sapunom i vodom, a oči dobro isperite običnom vodom.
Portuguese: A neutropenia normalmente ocorre durante a primeira ou a segunda semana do tratamento de indução e após a administração de uma dose cumulativa de ≤ 200 mg/kg.
Croatian: Neutropenija obično nastupa tijekom prvog ili drugog tjedna uvodnog liječenja i nakon primjene kumulativne doze od ≤ 200 mg/kg.
Portuguese: A neutropenia também ocorre mais frequentemente em doentes pediátricos, mas não há nenhuma correlação entre a neutropenia e reações adversas infeciosas na população pediátrica.
Croatian: Neutropenija se također javlja češće u pedijatrijskih bolesnika, ali ne postoji korelacija između neutropenije i infektivnih nuspojava u pedijatrijskoj populaciji.
Portuguese: O que é Cymevene e para que é utilizado
Croatian: Što je Cymevene i za što se koristi
Portuguese: As isoenzimas do citocromo P450 não desempenham qualquer papel na farmacocinética do ganciclovir.
Croatian: Izoenzimi citokroma P450 nemaju ulogu u farmakokinetici ganciklovira.
Portuguese: O ganciclovir não é metabolizado numa extensão significativa.
Croatian: Ganciklovir se ne metabolizira u značajnoj mjeri.
Portuguese: O estudo incluiu 21 lactentes com audição normal no nascimento, que desenvolveram perda auditiva de início tardio.
Croatian: U ispitivanje je uključeno 21 dojenče s normalnim sluhom po rođenju koji su razvili kasni gubitak sluha.
Portuguese: A informação sobre o Cymevene ser seguro ou eficaz em crianças com menos de 12 anos é limitada
Croatian: Podaci o sigurnosti i djelotvornosti lijeka Cymevene u djece mlađe od 12 godina su ograničeni.
Portuguese: A dose de Cymevene varia de um doente para outro.
Croatian: Doza lijeka Cymevene razlikuje se od bolesnika do bolesnika.
Portuguese: • Os outros componentes são água para injetáveis, hidróxido de sódio e ácido clorídrico.
Croatian: • Drugi sastojci su natrijev hidroksid i kloridna kiselina.
Portuguese: • pressão arterial baixa, o que pode fazê-lo sentir tonturas ou desmaios
Croatian: • nizak krvni tlak, što može uzrokovati omaglicu ili nesvjesticu
Portuguese: Não são recomendadas concentrações de perfusão superiores a 10 mg/mL.
Croatian: Ne preporučuju se infuzije u koncentraciji većoj od 10 mg/ml.
Portuguese: Embora os tratados com ganciclovir tenham tido menos atrasos e mais resultados neurológicos normais, a maioria ainda estavam aquém do desenvolvimento considerado normal às 6 semanas, 6 meses ou 12 meses de idade.
Croatian: Iako su primatelji ganciklovira imali manje zastoja i normalnije neurološke ishode, većina ih je i dalje zaostajala za onim što se smatra normalnim razvojem u dobi od 6 tjedana, 6 mjeseci i 12 mjeseci.
Portuguese: A contagem de células normalmente normaliza dentro de 2 a 5 dias após a interrupção ou redução da dose do fármaco (ver secção 4.4).
Croatian: Broj stanica obično se normalizira unutar 2 do 5 dana nakon prekida primjene lijeka ili smanjenja doze (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Alaninaminotransferase aumentada
Croatian: povišena razina alanin aminotransferaze
Portuguese: Amamentação (ver secção 4.6)
Croatian: Dojenje (vidjeti dio 4.6).
Portuguese: Pó: Não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Croatian: Prašak: Ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Portuguese: O ganciclovir penetra no fluido cerebrospinal, onde as concentrações observadas atingem 24% -67% das concentrações plasmáticas.
Croatian: Ganciklovir prodire u cerebrospinalnu tekućinu, gdje opažene koncentracije dosežu 24% - 67% koncentracije u plazmi.
Portuguese: O ganciclovir foi eficaz com um perfil de toxicidade semelhante ao observado em adultos.
Croatian: Ganciklovir je bio učinkovit, uz profil toksičnosti sličan onome u odraslih.
Portuguese: É também usado para prevenir a infeção por CMV depois de um transplante de órgão ou durante a quimioterapia.
Croatian: Također se koristi za sprječavanje CMV infekcije nakon presađivanja organa ili tijekom kemoterapije.
Portuguese: Cymevene pode afetar a fertilidade.
Croatian: Cymevene može utjecati na plodnost.
Portuguese: Os doentes com linha basal baixa de contagem de plaquetas (<100.000/mL) têm um risco aumentado de desenvolver trombocitopenia.
Croatian: Bolesnici s niskim početnim brojem trombocita (< 100 000 stanica/ml) imaju povećan rizik od razvoja trombocitopenije.
Portuguese: A neutropenia foi a única reação adversa grave observada durante o estudo e, embora nenhuma das crianças tenha necessitado de interromper o tratamento, 4 necessitaram de tratamento com fator estimulante das colónias de granulócitos (G-CSF) para manter a contagem absoluta de neutrófilos > 400 células/mm3.
Croatian: Jedina teška nuspojava primijećena tijekom ispitivanja bila je neutropenija; iako nijedno dijete nije moralo prekinuti liječenje, u 4 je djeteta bilo potrebno liječenje faktorom stimulacije kolonije granulocita (G-CSF) kako bi se apsolutni broj neutrofila održao na > 400 stanica/mm3.
Portuguese: • urticária, pele seca
Croatian: • koprivnjača, suha koža
Portuguese: • sensação de falta de ar.
Croatian: • nedostatak zraka
Portuguese: • Se tiver duas perfusões por dia, irá continuar por um período até 21 dias.
Croatian: • Ako primate 2 infuzije na dan, liječenje će trajati najviše 21 dan.
Portuguese: A utilização de ganciclovir requer extrema precaução, especialmente na população pediátrica, devido ao potencial de ocorrência de carcinogenicidade a longo prazo e toxicidade reprodutiva.
Croatian: Primjena ganciklovira zahtijeva izuzetan oprez, osobito u pedijatrijskoj populaciji, zbog moguće dugoročne kancerogenosti i reproduktivne toksičnosti.
Portuguese: Os benefícios do tratamento devem ser cuidadosamente considerados em cada caso e devem compensar claramente os riscos (ver secção 4.2).
Croatian: Koristi liječenja moraju se pomno razmotriti u svakom pojedinom slučaju i moraju jasno nadmašiti rizike (vidjeti dio 4.2).
Portuguese: A informação sobre a segurança e eficácia de ganciclovir em crianças com menos de 12 anos de idade, incluindo recém-nascidos, é limitada (ver secções 4.4, 4.8 e 5.1).
Croatian: Podaci o sigurnosti i djelotvornosti ganciklovira u djece mlađe od 12 godina, uključujući novorođenčad, su ograničeni (vidjeti dijelove 4.4, 4.8 i 5.1).
Portuguese: Devido à semelhança entre a estrutura química do ganciclovir e a do aciclovir e penciclovir, é possível uma reação de hipersensibilidade cruzada entre estes fármacos.
Croatian: Zbog sličnosti kemijske strukture ganciklovira sa strukturom aciklovira i penciklovira, moguća je križna reakcija preosjetljivosti između tih lijekova.
Portuguese: Agitação Perturbação psicótica
Croatian: agitacija psihotični poremećaj
Portuguese: Distensão abdominal Ulceração da boca Pancreatite
Croatian: distenzija abdomena ulceracije u ustima pankreatitis
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas foi de 1%-2% sobre as concentrações de ganciclovir de 0,5 e 51 µg/mL.
Croatian: Vezivanje za proteine plazme iznosilo je 1 - 2% u koncentracijama ganciklovira od 0,5 i 51 µg/ml.
Portuguese: Se o seu médico quer que comece a utilizar Cymevene, deve parar de amamentar antes de começar a utilizar o medicamento.
Croatian: Ako Vaš liječnik želi da se počnete liječiti lijekom Cymevene, morate prestati dojiti prije nego što počnete primjenjivati lijek.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Portuguese: Mulheres
Croatian: Žene
Portuguese: A segurança do ganciclovir para utilização em mulheres grávidas não foi estabelecida.
Croatian: Sigurnost primjene ganciklovira u trudnica nije utvrđena.
Portuguese: Não houve mortes secundárias a CMV.
Croatian: Nije bilo smrtnih slučajeva koji bi bili posljedica CMV-a.
Portuguese: Não se verificou um efeito clinicamente significativo nas concentrações de ganciclovir.
Croatian: Nije bilo klinički značajnog učinka na koncentracije ganciklovira.
Portuguese: Reações no local da injeção ocorrem frequentemente em doentes que receberam ganciclovir.
Croatian: Reakcije na mjestu injekcije javljaju se često u bolesnika koji primaju ganciklovir.
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO <{MM/AAAA}> <{DD/MM/AAAA}> <{DD de mês de AAAA}> <[A ser completado nacionalmente]>
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA <{MM/GGGG}> <{DD/MM/GGGG}> <{DD mjesec GGGG}>
Portuguese: Hidróxido de sódio (para ajuste do pH) Ácido clorídrico (para ajuste do pH)
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari natrijev hidroksid (za podešavanje pH) kloridna kiselina (za podešavanje pH)
Portuguese: Doze indivíduos (9,8%) desenvolveram doença por CMV (8 alto risco versus 4 risco de rotina, p=0,03).
Croatian: U 12 ispitanika (9,8%) razvila se CMV bolest (8 visokorizičnih naspram 4 s rutinskim rizikom, p = 0,03).
Portuguese: Exames e análises
Croatian: Testovi i pretrage
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille [A ser completado nacionalmente]
Croatian: Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma [Ispunjava država članica]
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, a solução reconstituída deve ser utilizada imediatamente.
Croatian: S mikrobiološkog gledišta, rekonstituiranu otopinu treba odmah primijeniti.
Portuguese: A duração do tratamento de manutenção deve ser determinada com base no individuo, devendo ser consultadas a normas orientadoras de tratamento locais.
Croatian: Trajanje terapije održavanja treba odrediti individualno; potrebno je slijediti lokalne smjernice za liječenje.
Portuguese: • pancreatite - os sinais são dor de estômago grave que se espalha até às costas.
Croatian: • upala gušterače - znakovi su jaka bol u trbuhu koja se širi u leđa