FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los estudios demostraron que los cerdos tratados con Aivlosin mostraron signos menos graves de la enfermedad que los animales no tratados.
Czech: Studie prokázaly, že prasata léčená přípravkem Aivlosin vykazují méně závažné příznaky onemocnění než neléčená zvířata.
Spanish: La piel que ha estado en contacto con Aivlosin o con pienso o agua medicados debe lavarse.
Czech: Pokožka, která se dostala do kontaktu s přípravkem Aivlosin nebo medikovaným krmivem či medikovanou pitnou vodou, by měla být omyta.
Spanish: La eficacia de Aivlosin fue similar a la de otro medicamento de la misma clase ya autorizado para esta enfermedad en pollos.
Czech: Účinnost přípravku Aivlosin byla podobná jako účinnost jiných léčivých přípravků stejné třídy již registrovaných k léčbě téhož onemocnění u kuřat.
Spanish: El tiempo de espera para los huevos de gallinas tratadas con Aivlosin es de cero días.
Czech: Ochranná lhůta pro vejce z kuřat léčených přípravkem Aivlosin je nula dnů.
Spanish: Los pavos jóvenes recibieron tratamiento con Aivlosin, o bien ningún tratamiento, tres días después.
Czech: Tři dny nato byla mláďata krůt buď léčena přípravkem Aivlosin, nebo jim nebyla podána žádná léčba.
Spanish: El éxito del tratamiento con Aivlosin fue similar a la eficacia de otros medicamentos de la misma clase autorizados para estas enfermedades en cerdos.
Czech: Účinnost léčby přípravkem Aivlosin byla podobná jako v případě jiných léčivých přípravků stejné třídy registrovaných k léčbě takovýchto onemocnění u prasat.
Spanish: El tiempo de espera es el tiempo que debe transcurrir desde la administración del medicamento hasta poder sacrificar al animal y destinar la carne al consumo humano.
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčiva, který je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a jeho maso použito pro lidskou spotřebu.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Aivlosin?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Aivlosin?
Spanish: Al mezclar Aivlosin con el pienso o el agua de bebida o manipular el pienso o el agua medicados, se debe evitar cualquier contacto directo con los ojos, la piel y la boca, y se deben utilizar equipos de protección personal, como pantalones y chaquetas de trabajo, guantes y máscaras (respirador).
Czech: Při vmíchávání přípravku Aivlosin do krmiva nebo pitné vody či při manipulaci s medikovaným krmivem nebo medikovanou vodou je třeba se vyhnout přímému kontaktu s očima, pokožkou a ústy.
Spanish: Solo se podrá dispensar con receta médica.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Spanish: No obstante, si alguien ingiriera Aivlosin, deberá acudir inmediatamente a un médico y mostrarle el prospecto o el envase.
Czech: Dojde-li však u člověka k náhodnému požití přípravku Aivlosin, je třeba ihned vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu lékaři.
Spanish: Otra serie de estudios analizó Aivlosin en pollos y faisanes enfermos así como en polluelos recién nacidos en grupos afectados por la enfermedad.
Czech: V další řadě studií byla zkoumána účinnost přípravku Aivlosin u nemocných kuřat a bažantů a dále u právě vylíhnutých kuřat procházejících z hejn, ve kterých se již nemoc objevila.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Aivlosin, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Aivlosin naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Spanish: El tiempo de espera para la carne de pollos, pavos y faisanes tratados con Aivlosin cuando el medicamento se administra a través del agua de beber es de dos días.
Czech: Ochranná lhůta pro maso z kuřat, krůt a bažantů léčených přípravkem Aivlosin přidávaným do pitné vody jsou dva dny.
Spanish: El tratamiento no eliminó completamente las bacterias del aparato respiratorio y algunas aves siguieron mostrando signos de la enfermedad, pero el número de animales afectado fue significativamente menor que en el grupo de aves no tratadas.
Czech: Léčba nezničila úplně všechny bakterie v dýchací soustavě a někteří ptáci stále vykazovali příznaky nemoci.
Spanish: Los pollos y faisanes tratados con Aivlosin mostraron signos menos graves de la enfermedad que los animales no tratados.
Czech: U kuřat a bažantů léčených přípravkem Aivlosin byly zaznamenány méně závažné příznaky onemocnění než u neléčených zvířat.
Spanish: ¿Cómo actúa Aivlosin?
Czech: Jak přípravek Aivlosin působí?
Spanish: El tiempo de espera para la carne de cerdos tratados con Aivlosin añadido al pienso es de dos días y de un día cuando Aivlosin se administra a través del agua de beber.
Czech: Ochranná lhůta pro maso z prasat léčených přípravkem Aivlosin jsou dva dny, pokud je přípravek přidáván do krmiva, a jeden den, je-li přidáván do pitné vody.
Spanish: ¿Cómo se usa Aivlosin?
Czech: Jak se přípravek Aivlosin používá?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Aivlosin?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Aivlosin schválen?
Spanish: En cerdos, se utiliza para el tratamiento y la metafilaxis de una serie de enfermedades infecciosas que están causadas por bacterias que afectan a los pulmones (como la neumonía enzoótica porcina) o al tracto intestinal (disentería porcina o enteropatía proliferativa porcina).
Czech: U prasat se používá k léčbě nebo metafylaxi řady bakteriálních infekčních onemocnění postihujících plíce (tj.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Aivlosin, el propietario o cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Aivlosin, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Spanish: El principio activo de Aivlosin es la tilvalosina (anteriormente denominada acetilisovaleriltilosina), un antibiótico del grupo de los macrólidos que actúa bloqueando los ribosomas de las bacterias, las partes de la célula donde se producen las proteínas, e inhibe el crecimiento de las bacterias.
Czech: Léčivá látka v přípravku Aivlosin, tylvalosin (dříve nazývaný acetylisovaleryltylosin), je antibiotikum ze skupiny makrolidů.
Spanish: 3 plumas precargadas
Czech: 3 předplněná pera
Spanish: 3 jeringas precargadas
Czech: 3 předplněné injekční stříkačky
Spanish: 22014 Incheon República de Corea
Czech: 22014 Incheon Korejská republika
Spanish: Información importante:
Czech: Důležité informace:
Spanish: No lo gire.
Czech: Neotáčejte jím.
Spanish: Puntuación HIT-6 total
Czech: HIT-6 celkem
Spanish: ABRIR POR AQUÍ SUJETAR POR AQUÍ
Czech: ZDE OTEVŘETE ZDE NADZDVIHNĚTE
Spanish: d) Lávese las manos con agua y jabón y séqueselas bien con una toalla limpia.
Czech: d) Umyjte si ruce mýdlem a vodou a dobře je osušte čistým ručníkem.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 28/marzo/2019
Czech: Datum první registrace: 28. března 2019
Spanish: No se dispone de datos de seguridad en estos pacientes.
Czech: Pro tyto pacienty nejsou k dispozici žádné údaje o bezpečnosti.
Spanish: c) Extraiga la aguja de la piel.
Czech: c) Vytáhněte jehlu z kůže.
Spanish: Estudio a largo plazo (estudio 3)
Czech: Dlouhodobá studie (studie 3)
Spanish: No se dispone de datos sobre la relación exposición-eficacia en sujetos con peso corporal > 132 kg.
Czech: K dispozici nejsou žádné údaje o vztahu expozice-účinnost u subjektů s tělesnou hmotností > 132 kg.
Spanish: Uno de estos 6 pacientes desarrolló anticuerpos neutralizantes.
Czech: U jednoho z těchto 6 pacientů se vyvinuly neutralizující protilátky.
Spanish: Más de 1.400 pacientes recibieron tratamiento durante al menos 12 meses.
Czech: Více než 1 400 pacientů bylo léčeno po dobu alespoň 12 měsíců.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la migraña.
Czech: Léčbu má zahájit lékař, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou migrény.
Spanish: Código ATC: no se ha asignado aún.
Czech: ATC kód: dosud nepřidělen.
Spanish: Todas las reacciones en el lugar de inyección se resolvieron, generalmente en un plazo de horas o días.
Czech: Všechny reakce v místě aplikace injekce ustoupily, většinou během několika hodin nebo dnů.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: no se ha asignado aún.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: dosud nepřidělena.
Spanish: La eventual decisión de continuar con el tratamiento se debe tomar de forma individualizada en cada paciente.
Czech: Další rozhodnutí o případném pokračování léčby je třeba činit individuálně na základě stavu pacienta.
Spanish: Este medicamento también disminuye la discapacidad asociada a la migraña y reduce la necesidad de usar medicamentos para tratar las crisis migrañosas.
Czech: Tento léčivý přípravek také zmenšuje zneschopnění související s migrénou a snižuje potřebu léků používaných k léčbě záchvatů migrény.
Spanish: Usted y su médico deberán decidir si utilizará AJOVY durante la lactancia.
Czech: Vy a Váš lékař byste měli rozhodnout, zda budete používat přípravek AJOVY během kojení.
Spanish: No deje de presionar hasta que haya completado los 3 pasos siguientes.
Czech: Tlak neuvolňujte, dokud nebudou dokončeny 3 níže uvedené kroky.
Spanish: Se recomienda evaluar la necesidad de continuar con el tratamiento de forma periódica a partir de entonces.
Czech: Poté se doporučuje potřebu pokračování v léčbě pravidelně přehodnocovat.
Spanish: Se sabe que la IgG humana se excreta en la leche materna durante los primeros días después del nacimiento, para disminuir a concentraciones bajas poco después; por lo tanto, no se puede excluir el riesgo en niños lactantes durante este breve periodo.
Czech: Bylo zjištěno, že během prvních dnů po porodu se lidské protilátky IgG vylučují do mateřského mléka a že brzy poté se toto množství snižuje na nízkou koncentraci, riziko pro kojené děti proto nelze v tomto krátkém období vyloučit.
Spanish: Los pacientes pueden autoadministrarse la inyección si un profesional sanitario les enseña la técnica de autoinyección subcutánea.
Czech: Pacienti si mohou aplikovat injekce sami, pokud je zdravotnický pracovník zaškolí v technice samostatného podávání subkutánních injekcí.
Spanish: − No toque la aguja.
Czech: − Nedotýkejte se jehly.
Spanish: No debe administrarse por vía intravenosa o intramuscular.
Czech: Nesmí být podáván intravenózně ani intramuskulárně.
Spanish: − Presione la pluma precargada y manténgala presionada contra la piel durante unos 30 segundos.
Czech: − Zatlačte na předplněné pero a držte jej stlačené proti kůži přibližně po dobu 30 sekund.
Spanish: El beneficio terapéutico debe evaluarse en un plazo de tres meses desde el inicio del tratamiento.
Czech: Přínos léčby je třeba vyhodnotit do 3 měsíců po jejím zahájení.
Spanish: No se han realizado estudios clínicos formales de interacciones farmacológicas con AJOVY.
Czech: Nebyly provedeny žádné formální klinické studie lékových interakcí přípravku AJOVY.
Spanish: Esta disminución de la actividad del CGRP reduce las crisis migrañosas.
Czech: Snížení aktivity CGRP pak omezuje záchvaty migrény.
Spanish: Utilice algún método de recuerdo como, por ejemplo, anotaciones en un calendario o diario, como ayuda para recordar la siguiente dosis y así no omitir una dosis ni inyectar una dosis demasiado pronto después de la última.
Czech: Použijte vhodnou metodu připomenutí, například poznámku v kalendáři nebo diáři, jako pomoc pro zapamatování následující dávky, abyste žádnou dávku nevynechal(a) nebo si nepodal(a) dávku příliš brzy po předchozí dávce.
Spanish: Ha expirado la fecha de caducidad.
Czech: Uplynulo datum použitelnosti.
Spanish: Presione lentamente el émbolo.
Czech: Pomalu stlačujte píst.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de AJOVY en niños y adolescentes menores de 18 años.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku AJOVY u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Spanish: Con objeto de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, el nombre y el número de lote del medicamento administrado deben estar claramente registrados.
Czech: Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže.
Spanish: Puede que solamente estén disponibles algunos tamaños de envases en su país.
Czech: Na trhu ve Vaší zemi nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.
Spanish: Oirá un primer "clic" (este sonido marca el inicio de la inyección y el émbolo azul comienza a desplazarse).
Czech: Uslyšíte první cvaknutí (to signalizuje začátek injekce, modrý píst se začne pohybovat)
Spanish: Factores intrínsecos y extrínsecos
Czech: Vnitřní a vnější faktory
Spanish: No se observaron signos relacionados con la seguridad durante el periodo de tratamiento combinado de 15 meses.
Czech: Během 15měsíčního období kombinované léčby nebyl zjištěn žádný bezpečnostní signál.
Spanish: − No toque la zona del protector de la aguja.
Czech: − Nedotýkejte se oblasti chrániče jehly.
Spanish: (Nota: cuando el émbolo azul haya ocupado toda la ventana de visualización, aún seguirá viendo el tapón gris).
Czech: (Poznámka: když modrý píst vyplní průhledové okénko, stále uvidíte šedou zátku.)
Spanish: Si se produce una reacción de hipersensibilidad, debe considerarse la interrupción de la administración de fremanezumab e iniciarse el tratamiento apropiado.
Czech: Pokud dojde k výskytu hypersenzitivní reakce, je třeba zvážit ukončení podávání fremanezumabu a zahájit vhodnou léčbu.
Spanish: Las reacciones en el lugar de inyección generalmente no requirieron la interrupción de la administración del medicamento.
Czech: Reakce v místě aplikace obecně nevedly k nutnosti přerušení podávání léčivého přípravku.
Spanish: El dolor, la induración y el eritema se observaron generalmente justo después de la inyección, mientras que el prurito y el exantema aparecieron dentro de un plazo de una mediana de 24 y 48 horas, respectivamente.
Czech: Bolest, indurace a erytém byly obvykle pozorovány ihned po aplikaci injekce, zatímco pruritus a vyrážka se objevovaly s mediánem 24 hodin, resp. 48 hodin.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización (TAC) presentará el primer IPS para este medicamento en un plazo de 6 meses después de la autorización.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) předloží první PSUR pro tento léčivý přípravek do 6 měsíců od jeho registrace.
Spanish: Cuando se inicie el tratamiento con fremanezumab, se puede continuar el tratamiento concomitante para la prevención de la migraña si el prescriptor lo considera necesario (ver sección 5.1).
Czech: Při zahájení léčby fremanezumabem je možné pokračovat v konkomitantní preventivní léčbě migrény, pokud to předepisující lékař pokládá za nezbytné (viz bod 5.1).
Spanish: Los péptidos pequeños y los aminoácidos formados pueden reutilizarse en el organismo para la síntesis de novo de proteínas o excretarse por los riñones.
Czech: Vzniklé malé peptidy a aminokyseliny mohou být v těle znovu použity k syntéze proteinů de novo nebo se vyloučí ledvinami.
Spanish: Su médico o enfermero le explicará a usted o a su cuidador cómo administrar la inyección.
Czech: Lékař nebo zdravotní sestra Vám nebo Vašemu pečovateli vysvětlí, jak se injekce podává.
Spanish: Las reacciones locales observadas con mayor frecuencia en el lugar de inyección fueron dolor, induración y eritema.
Czech: Nejčastěji pozorovanými lokálními reakcemi v místě aplikace injekce byla bolest, indurace a erytém.
Spanish: Se desconoce si fremanezumab se excreta en la leche materna.
Czech: Není známo, zda se fremanezumab vylučuje do lidského mateřského mléka.
Spanish: Se pueden producir las siguientes reacciones cutáneas de leves a moderadas y de corta duración alrededor de la zona de inyección:
Czech: Mohou se vyskytnout následující lehké až středně těžké, krátce trvající kožní reakce v okolí místa podání injekce:
Spanish: AJOVY contiene sodio
Czech: Přípravek AJOVY obsahuje sodík
Spanish: No se recomienda usar AJOVY en niños y adolescentes menores de 18 años debido a que no se ha estudiado en este grupo de edad.
Czech: Podávání přípravku AJOVY dětem a dospívajícím ve věku do 18 let se nedoporučuje, protože přípravek nebyl u této věkové skupiny studován.
Spanish: Las respuestas de anticuerpos presentaron títulos bajos.
Czech: Tyto protilátkové reakce měly velmi nízké titry.
Spanish: Se excluyó a los pacientes de edad avanzada (> 70 años), a los pacientes que usaban opioides o barbitúricos más de cuatro días al mes y a los pacientes con infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o episodios tromboembólicos preexistentes.
Czech: Starší pacienti (> 70 let), pacienti užívající opiáty nebo barbituráty více než 4 dny v měsíci a pacienti s dřívějším infarktem myokardu, cévní mozkovou příhodou a tromboembolickou příhodou byli vyloučeni.
Spanish: La seguridad y la eficacia de fremanezumab no se vieron afectadas por el desarrollo de AAF.
Czech: Bezpečnost a účinnost fremanezumabu nebyly vývojem protilátek ADA ovlivněny.
Spanish: Las categorías de frecuencia se basan en la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y muy raras (< 1/10.000).
Czech: časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000).
Spanish: − Espere 10 segundos para dejar que se seque la piel antes de administrar la inyección.
Czech: − Počkejte 10 vteřin, aby kůže měla čas před injekcí uschnout.
Spanish: Es preferible evitar el uso de AJOVY durante el embarazo, ya que se desconocen los efectos de este medicamento en mujeres embarazadas.
Czech: Podávání přípravku AJOVY v těhotenství se nedoporučuje, protože účinky tohoto léčivého přípravku na těhotné ženy nejsou známé.
Spanish: b) Pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero cómo eliminar el recipiente.
Czech: b) Požádejte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o pokyny k likvidaci nádoby.
Spanish: Su médico comentará y decidirá con usted la pauta posológica más adecuada.
Czech: Váš lékař s Vámi projedná nejvhodnější dávkovací schéma a rozhodne o něm spolu s Vámi.
Spanish: AJOVY no debe usarse si se ha congelado la solución.
Czech: Přípravek AJOVY se nesmí použít, pokud byl roztok zmrazen.
Spanish: − Limpie la zona de inyección elegida utilizando una torunda con alcohol nueva.
Czech: − Vyčistěte vybrané místo podání injekce novým tamponem navlhčeným alkoholem.
Spanish: Se han administrado dosis de hasta 2.000 mg por vía intravenosa en ensayos clínicos sin que se haya producido toxicidad limitante de la dosis.
Czech: V klinických hodnoceních byly intravenózně podávány dávky do 2 000 mg bez projevů toxicity vedoucích k omezení dávky.
Spanish: Otros medicamentos y AJOVY
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek AJOVY
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Spanish: Aunque se desconoce el mecanismo de acción exacto por el que fremanezumab previene las crisis migrañosas, se cree que la prevención de la migraña se consigue gracias a su efecto modulador del sistema trigeminal.
Czech: Ačkoli přesný mechanismus účinku, kterým fremanezumab brání záchvatům migrény, není známý, předpokládá se, že prevence migrény se dosahuje díky účinku modulujícímu trigeminální systém.
Spanish: En caso de sobredosis, se recomienda vigilar al paciente en busca de signos o síntomas de reacciones adversas y administrarle el tratamiento sintomático apropiado en caso necesario.
Czech: V případě předávkování se doporučuje, aby u pacienta byly sledovány případné známky nebo příznaky nežádoucích účinků a v případě potřeby byla zahájena příslušná symptomatická léčba.
Spanish: Las características demográficas y basales estaban equilibradas y eran similares entre los grupos del estudio.
Czech: Demografické údaje a výchozí charakteristiky onemocnění byly mezi rameny studie vyvážené a srovnatelné.
Spanish: c) Compruebe que el émbolo azul haya ocupado toda la ventana de visualización y retire la pluma precargada de la piel.
Czech: c) Zkontrolujte, zda modrý píst vyplnil průhledové okénko a vytáhněte předplněné pero z kůže.
Spanish: Pellizque suavemente al menos 2,5 cm de la piel que ha limpiado.
Czech: Jemně uchopte nejméně 2,5 cm očištěné kůže a vytvořte kožní řasu.
Spanish: Estudio de la migraña crónica (estudio 2)
Czech: Studie chronické migrény (studie 2)
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero si nota algún síntoma de una reacción alérgica como, por ejemplo, problemas para respirar, hinchazón de los labios y la lengua o erupción cutánea grave, tras la inyección de AJOVY.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jestliže po podání injekce přípravku AJOVY zaznamenáte jakékoli příznaky alergické reakce, například potíže při dýchání, otok rtů a jazyka nebo závažnou vyrážku.
Spanish: No use este medicamento si es alérgico a fremanezumab o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Czech: Nepoužívejte tento léčivý přípravek, jestliže jste alergický(á) na fremanezumab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Spanish: Asegúrese de que aparece el nombre AJOVY en la etiqueta.
Czech: Ujistěte se, že na štítku je uveden název přípravku AJOVY.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con AJOVY en uno o más grupos de la población pediátrica en la prevención de las cefaleas migrañosas (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem AJOVY u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v prevenci migrenózní bolesti hlavy (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Spanish: Fremanezumab se une al CGRP e impide que actúe.
Czech: Fremanezumab se na CGRP napojuje a brání mu v činnosti.
Spanish: • 225 mg una vez al mes (pauta posológica mensual), o
Czech: • 225 mg jednou měsíčně (měsíční dávkování) nebo
Spanish: Un total de 791 pacientes completaron la fase de tratamiento doble ciego de 12 semanas.
Czech: Celkem 791 pacientů dokončilo 12týdenní období dvojitě zaslepené léčby.
Spanish: Hidrocloruro de L-histidina monohidrato Sacarosa
Czech: Monohydrát histidin-hydrochloridu Sacharóza
Spanish: El efecto también se produjo ya desde el primer mes y se mantuvo durante el periodo de tratamiento (ver Figura 1).
Czech: Účinek se dostavoval již od prvního měsíce a přetrvával po celé období léčby (viz obrázek 1).
Spanish: − Si se requiere más de una inyección, pueden administrarse en la misma zona o en zonas diferentes (abdomen, muslo, brazo), pero debe evitarse administrarlas exactamente en el mismo lugar.
Czech: − Pokud musíte podat více injekcí, můžete tak udělat do stejné oblasti nebo každou injekci do jiné oblasti (břicho, stehno, horní část paže), je však třeba se vyhnout podávání injekcí přesně do stejného místa.
Spanish: − Al levantar la pluma precargada de la piel, el protector de la aguja regresará a su posición original y se bloqueará, cubriendo la aguja.
Czech: − Jakmile předplněné pero vytáhnete z kůže, chránič jehly se vrátí do původní polohy a zajistí se na místě, kde zakrývá jehlu.
Spanish: Hay datos limitados relativos al uso de AJOVY en mujeres embarazadas.
Czech: Údaje o podávání přípravku AJOVY těhotným ženám jsou omezené.
Spanish: Los datos no clínicos disponibles no sugieren un efecto sobre la fertilidad (ver sección 5.3).
Czech: Dostupné neklinické údaje nenaznačují vliv na fertilitu (viz bod 5.3).
Spanish: Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.