FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het aantal vergaderingen en het toenemende aantal medewerkers als gevolg van de groeiende verantwoordelijkheden van het Geneesmiddelenbureau maken het noodzakelijk dat het Geneesmiddelenbureau in 2007 over extra kantoorruimte beschikt.
Greek: Ο αριθµός των συνεδριάσεων και ο αυξανόµενος αριθµός του προσωπικού λόγω των αυξανόµενων αρµοδιοτήτων του Οργανισµού, επέτρεψαν στον Οργανισµό να αποκτήσει επιπρόσθετο χώρο γραφείων το 2006.
Dutch: Het aantal nieuwe veterinaire geneesmiddelen voor voedselproducerende dieren blijft naar verwachting redelijk stabiel en voorspeld wordt dat het aantal nieuwe MRL-aanvragen met 3 stuks constant blijft.
Greek: Ο αριθµός των νέων κτηνιατρικών φαρµακευτικών προϊόντων για παραγωγικά ζώα αναµένεται να παραµείνει σχετικά σταθερός, και ο αριθµός των νέων αιτήσεων MRL προβλέπεται να παραµείνει αµετάβλητος, ήτοι 3 αιτήσεις.
Dutch: Afgezien van de beoordeling door het Geneesmiddelenbureau van aanvragen voor de aanwijzing van weesgeneesmiddelen zal het Geneesmiddelenbureau samenwerken met internationale partners, met name door parallel met de Amerikaanse Food and Drug Administration meer technische bijstand te verlenen inzake onderzoeksprotocollen.
Greek: Επιπλέον της αξιολόγησης των αιτήσεων για χαρακτηρισµό ορφανών φαρµακευτικών προϊόντων, ο Οργανισµός θα συνεργαστεί µε διεθνείς εταίρους, ειδικότερα µέσω της αυξηµένης παροχής συνδροµής στην κατάρτιση πρωτοκόλλου παράλληλα µε την Υπηρεσία Τροφίµων και Φαρµάκων των ΗΠΑ.
Dutch: Aantal bezoeken aan het Geneesmiddelenbureau
Greek: Αριθµός επισκέψεων στον Οργανισµό
Dutch: De veiligheid van geneesmiddelen is voor het EMEA een prioriteit en het Geneesmiddelenbureau zal zijn inspanningen blijven versterken om het veilige gebruik van via de gecentraliseerde procedure toegelaten geneesmiddelen te waarborgen.
Greek: Η ασφάλεια των φαρµάκων αποτελεί προτεραιότητα για τον EMEA, και ο Οργανισµός θα συνεχίσει να ενισχύει τις προσπάθειές του προκειµένου να διασφαλίσει την ασφαλή χρήση των φαρµακευτικών προϊόντων που έχουν εγκριθεί βάσει της κεντρικής διαδικασίας.
Dutch: Dit initiatief richt zich op het aanpakken van knelpunten in de ontwikkeling van geneesmiddelen en kan een sterke en vérstrekkende invloed hebben op de wijze waarop in de toekomst wetenschappelijk onderzoek naar geneesmiddelen wordt uitgevoerd.
Greek: Η πρωτοβουλία αυτή έχει ως στόχο την αντιµετώπιση των εµποδίων στην ανάπτυξη φαρµάκων, και µπορεί να έχει ισχυρό και ευρύτατο αντίκτυπο στον τρόπο µε τον οποίο θα διενεργείται η έρευνα για τα φάρµακα στο µέλλον.
Dutch: Het EMEA ontvangt rapporten van binnen en buiten de EU over de veiligheid en productgebreken van centraal toegelaten geneesmiddelen en coördineert maatregelen met betrekking tot de veiligheid en kwaliteit van geneesmiddelen.
Greek: Ο EMEA λαµβάνει εκθέσεις για την ασφάλεια και τα ποιοτικά ελαττώµατα προϊόντων προερχόµενες τόσο από την ΕΕ όσο και από χώρες εκτός αυτής σχετικά µε προϊόντα εγκεκριµένα στο πλαίσιο της κεντρικής διαδικασίας και συντονίζει ενέργειες που αφορούν την ασφάλεια και την ποιότητα των φαρµακευτικών προϊόντων.
Dutch: Deze strategie richt zich op verbetering van doelmatigheid en transparantie en ondersteunt en vergemakkelijkt de toepassing van de wettelijk vastgestelde procedures.
Greek: Στόχος της στρατηγικής είναι η αύξηση της αποδοτικότητας και η ενίσχυση της διαφάνειας, καθώς και η στήριξη και η διευκόλυνση της λειτουργίας των διαδικασιών που έχουν θεσπιστεί από τη νοµοθεσία.
Dutch: Certificaten binnen het samenwerkingskader met de WHO en certificaten voor KMO's nemen naar verwachting in 2007 eveneens toe.
Greek: Το 2007 προβλέπεται επίσης αύξηση των πιστοποιητικών στο πλαίσιο της συνεργασίας µε την ΠΟΥ και των πιστοποιητικών για τις ΜΜΕ.
Dutch: Bijlage 3 Begrotingsoverzichten 2005-2007
Greek: Επισκόπηση εσόδων και δαπανών για την περίοδο 2005-2007
Dutch: Naast de afwikkeling van kennisgevingen is het Geneesmiddelenbureau voornemens zijn richtsnoeren betreffende parallelle distributie te beoordelen en te actualiseren, dit ter verbetering van de efficiëntie van de processen betreffende de kennisgevingen van parallelle distributie; ook zal de door het EMEA uitgebrachte kennisgevingen van parallelle distributie op zijn website worden gepubliceerd.
Greek: Εκτός από τη διαχείριση των γνωστοποιήσεων, ο Οργανισµός σκοπεύει να αναθεωρήσει και να επανεξετάσει τις οδηγίες του σχετικά µε την παράλληλη διανοµή προκειµένου να βελτιώσει την αποδοτικότητα των διαδικασιών γνωστοποίησης της παράλληλης διανοµής, και θα δηµοσιεύσει γνωστοποιήσεις παράλληλης διανοµής που θα εκδίδονται από τον EMEA στο δικτυακό του τόπο.
Dutch: Wat betreft het toegangsniveau zal rekening worden gehouden met de eis dat de bescherming van persoonlijke gegevens gewaarborgd is evenals met de commerciële vertrouwelijkheid van bepaalde in EudraVigilance opgeslagen gegevens.
Greek: Ο βαθµός πρόσβασης θα συνεκτιµά την απαίτηση για εγγύηση της προστασίας των προσωπικών δεδοµένων καθώς και την εµπορική εµπιστευτικότητα µερικών από τα δεδοµένα που είναι αποθηκευµένα στην EudraVigilance.
Dutch: Om zichzelf en het netwerk beter voor te bereiden op de komst van nieuwe therapieën en technologieën zal het Geneesmiddelenbureau de vroege dialoog tussen sponsors van potentiële toepassingen voor geavanceerde therapieën en opkomende producten en technologieën bevorderen.
Greek: Προκειµένου να προετοιµαστεί καλύτερα ο ίδιος ο Οργανισµός αλλά και το δίκτυο ενόψει της έλευσης νέων θεραπειών και τεχνολογιών, ο Οργανισµός θα προωθήσει σε πρώιµο στάδιο το διάλογο µε τους δωρητές δυνητικών εφαρµογών για τις προηγµένες θεραπείες, τα αναδυόµενα προϊόντα και τις αναδυόµενες τεχνολογίες.
Dutch: Daarnaast zal de invoering worden bevorderd van een IT-oplossing om de continuïteit van de werkzaamheden te waarborgen ter ondersteuning van diverse scenario's voor calamiteitenherstel.
Greek: Επιπροσθέτως, θα προωθηθεί η εφαρµογή µιας λύσης ΤΠ για την επιχειρησιακή συνέχεια, προκειµένου να υποστηριχθούν διάφορα σενάρια ανάκαµψης από καταστροφή.
Dutch: Voor verdere tenuitvoerlegging van de herziene wetgeving zal de procedure voor toezicht op het uiteindelijk op de markt brengen van producten waarvoor een vergunning is verleend, worden ingevoerd.
Greek: Προκειµένου να προωθηθεί περαιτέρω η εφαρµογή της αναθεωρηµένης νοµοθεσίας, θα υλοποιηθεί η διαδικασία παρακολούθησης της πραγµατικής διάθεσης στην αγορά των προϊόντων που έχουν λάβει άδεια χορήγησης κυκλοφορίας.
Dutch: Aantal videoconferenties en vergaderingen met onkostenvergoeding
Greek: Αριθµός εικονοδιασκέψεων και συνεδριάσεων των οποίων τα έξοδα έχουν αποδοθεί
Dutch: Onder de belangrijkste aandachtspunten van het Geneesmiddelenbureau valt dit jaar onder meer de afronding van de twee jaar durende procesverbetering.
Greek: Οι σηµαντικές εξελίξεις του Οργανισµού για το τρέχον έτος θα περιλαµβάνουν την ολοκλήρωση του διετούς προγράµµατος για τη βελτίωση των διαδικασιών.
Dutch: Ik wil hierbij benadrukken dat deze activiteiten alleen mogelijk zijn bij een harmonieus functioneren van het Europese geneesmiddelenstelsel, waarbij het EMEA en de nationale bevoegde instanties zij aan zij werken.
Greek: Θα ήθελα να τονίσω ότι οι εν λόγω δραστηριότητες είναι δυνατές µόνο µέσω της αρµονικής λειτουργίας του ευρωπαϊκού δικτύου φαρµάκων, µε τον EMEA και τις εθνικές αρµόδιες αρχές να συνεργάζονται στενά.
Dutch: Voor nadere inlichtingen over PMF-certificaten
Greek: Πληροφορίες σχετικά µε πιστοποιητικά PMF
Dutch: Aanmoediging van deze samenwerkingsgeest en het zoeken naar praktische oplossingen voor huidige en toekomstige uitdagingen voortgekomen uit ontwikkelingen binnen ons werkveld is mijn laatste, maar niettemin belangrijke prioriteit voor 2007.
Greek: Η καλλιέργεια του πνεύµατος συνεργασίας και η αναζήτηση πρακτικών λύσεων για τις σηµερινές και τις µελλοντικές προκλήσεις που γεννούν οι εξελίξεις στον τοµέα µας είναι η τελευταία, αλλά εξίσου σηµαντική, προτεραιότητά µου για το 2007.
Dutch: Om in te spelen op het toenemende aantal vergaderingen en bezoekende afgevaardigden en om het gebruik van hulpmiddelen te rationaliseren zal het Geneesmiddelenbureau de ontwikkeling van geïntegreerde videoconferenties en andere virtuele vergaderoplossingen verder ontwikkelen, in overeenstemming met specifieke eisen ten aanzien van vergaderingen.
Greek: Προκειµένου να ανταποκριθεί στον αυξανόµενο αριθµό συνεδριάσεων και επισκεπτών εκπροσώπων, και να προβεί στον εξορθολογισµό της χρήσης πόρων, ο Οργανισµός θα προωθήσει την ανάπτυξη της ολοκληρωµένης εικονοδιάσκεψης και άλλων λύσεων για εικονικές συναντήσεις, σύµφωνα µε τις ειδικές απαιτήσεις συνεδριάσεων.
Dutch: Daarnaast zullen de pediatrische onderzoeksplannen van invloed zijn op activiteiten op andere terreinen, waaronder wetenschappelijke advisering, kwaliteit en de fase na vergunningverlening evenals risicobeheerplannen.
Greek: Επιπροσθέτως, οι εργασίες σχετικά µε τα σχέδια παιδιατρικής έρευνας θα επηρεάσουν τις δραστηριότητες σε άλλους τοµείς, όπως η παροχή επιστηµονικών συµβουλών, οι τοµείς ποιότητας και χορήγησης άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τα σχέδια διαχείρισης κινδύνων.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau continueert ook zijn inspanningen op het gebied van ontwikkeling en versterking van interactie met en de deelname van de belanghebbenden van het Geneesmiddelenbureau - beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, patiënten en consumentenaan de activiteiten van het Geneesmiddelenbureau.
Greek: Ο Οργανισµός θα συνεχίσει επίσης τις προσπάθειές του για ανάπτυξη και ενίσχυση της αλληλεπίδρασης µε τα ενδιαφερόµενα µέρη του Οργανισµού - επαγγελµατίες του τοµέα της υγείας, ασθενείς και καταναλωτές - και της συµµετοχής τους στο έργο του Οργανισµού.
Dutch: Belangrijke interactieterreinen met de Europese Commissie betreffende kwesties inzake de volksgezondheid zijn onder meer activiteiten in samenhang met de wetgeving en initiatieven gerelateerd aan geavanceerde therapieën, ondersteuning van de actualisering en verdere ontwikkeling van de Mededelingen voor aanvragers, activiteiten binnen het kader van het publiek-private partnerschap gericht op het verstrekken van kwalitatieve informatie aan patiënten en hulp bij de herziening van wetgeving inzake wijzigingen in handelsvergunningen.
Greek: Οι σηµαντικοί τοµείς αλληλεπίδρασης µε την Ευρωπαϊκή Επιτροπή σχετικά µε θέµατα δηµόσιας υγείας θα περιλαµβάνουν: εργασίες που συνδέονται µε τη νοµοθεσία και τις πρωτοβουλίες που αφορούν τις προηγµένες θεραπείες· υποστήριξη για την ενηµέρωση και την περαιτέρω ανάπτυξη της ανακοίνωσης προς τους αιτούντες· εργασίες στο πλαίσιο της εταιρικής σχέσης δηµόσιου-ιδιωτικού τοµέα µε στόχο την παροχή ποιοτικών πληροφοριών στους ασθενείς· και συνδροµή στην αναθεώρηση της νοµοθεσίας που διέπει τις τροποποιήσεις των αδειών κυκλοφορίας.
Dutch: EU-bijdrage voor KMO-beleid EU-bijdrage voor beleid inzake geneesmiddelen voor pediatrisch gebruik n.v.t.
Greek: Γενική συνεισφορά της ΕΕ Συνεισφορά της ΕΕ για την πολιτική για τις ΜΜΕ Συνεισφορά της ΕΕ για την παιδιατρική πολιτική
Dutch: Een trend die bij wetenschappelijke advisering wordt waargenomen, is de sterke interesse getoond door de industrie, met een aanzienlijke jaarlijkse toename van het aantal aanvragen die zich vertaalt in een hoge werkbelasting en dus in de noodzaak van een effectieve aanpak van de procedures.
Greek: Μια τάση που διαφαίνεται στην παροχή επιστηµονικών συµβουλών είναι το έντονο ενδιαφέρον της βιοµηχανίας, το οποίο εκφράζεται µε µια σηµαντική αύξηση στον αριθµό των αιτήσεων από έτος σε έτος και µεταφράζεται σε µεγάλο φόρτο εργασίας και, κατά συνέπεια, σε µια ανάγκη για αποτελεσµατική διαχείριση των διαδικασιών.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau is ook voornemens het beheersysteem van de elektronische dossiers te verbeteren waarbij ook berichtenregistratie en elektronische archiveringsoplossingen worden opgenomen.
Greek: Επίσης, ο Οργανισµός σκοπεύει να βελτιώσει το σύστηµα ηλεκτρονικής διαχείρισης αρχείων, ώστε να συµπεριλάβει λύσεις για την καταχώριση της αλληλογραφίας και την ηλεκτρονική αρχειοθέτηση.
Dutch: Ook zal het zich richten op aspecten met betrekking tot de kwaliteit van de gegevens en de naleving door belanghebbenden van de termijnen voor versnelde rapportageverplichting.
Greek: Επίσης, θα ασχοληθεί µε πτυχές που αφορούν την ποιότητα των δεδοµένων και τη συµµόρφωση των ενδιαφερόµενων µερών µε τις επισπευσµένες προθεσµίες υποβολής εκθέσεων.
Dutch: 1.1 Het Europese geneesmiddelenstelsel
Greek: 1.1 Το ευρωπαϊκό δίκτυο φαρµάκων
Dutch: Er worden verdere activiteiten ontplooid voor de uitvoering van de visie zoals uiteengezet in de langetermijnstrategieën die door het EMEA en de nationale bevoegde instanties zijn voorbereid.
Greek: Επίσης, θα συνεχιστεί η προσπάθεια για την υλοποίηση του οράµατος που υπογραµµίζεται στις µακροπρόθεσµες στρατηγικές, τις οποίες έχουν καταρτίσει από κοινού ο EMEA και οι εθνικές αρµόδιες αρχές.
Dutch: Het betreft hier EudraNet, EudraVigilance, EudraPharm, elektronisch ingediende aanvragen, klinische onderzoeken en databanken voor goede fabricagepraktijken.
Greek: Τα σχέδια αυτά, όπως έχουν συµφωνηθεί, είναι τα συστήµατα EudraNet, EudraVigilance, EudraPharm, η ηλεκτρονική υποβολή, οι βάσεις δεδοµένων για τις κλινικές δοκιµές και την ορθή παρασκευαστική πρακτική.
Dutch: Dit systeem is bedoeld voor de centrale opslag van gecontroleerde termen van de Europese geneesmiddelenstelsels.
Greek: Στόχος του συστήµατος αυτού είναι να λειτουργεί ως κεντρικός χώρος αποθήκευσης για ελεγχόµενους όρους για το ευρωπαϊκό δίκτυο φαρµάκων.
Dutch: − Ondersteuning van eventuele aanvullende initiatieven voor een betere beschikbaarheid van diergeneesmiddelen, in het bijzonder door middel van maatregelen ter ondersteuning van bedrijven die een aanvraag voor een handelsvergunning indienen voor diergeneesmiddelen met een beperkte markt of die bedoeld zijn voor ziekten die regionaal voorkomen.
Greek: − Στήριξη περαιτέρω πρωτοβουλιών, µετά τον προσδιορισµό τους, ώστε να διευκολυνθεί η µεγαλύτερη διαθεσιµότητα κτηνιατρικών φαρµάκων, ειδικότερα µέσω µέτρων για τη συνδροµή εταιρειών που υποβάλλουν αιτήσεις για φάρµακα για κτηνιατρική χρήση, τα οποία έχουν περιορισµένες αγορές ή στοχεύουν σε ασθένειες µε περιφερειακή εξάπλωση.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau continueert zijn activiteiten met betrekking tot en zal voorbereid blijven op een mogelijke influenzapandemie, onder meer door opleiding en simulatieactiviteiten en maatregelen ter bevordering van de vergunningverlening via de gecentraliseerde procedure voor veilige en effectieve vaccins voor de bestrijding van vogelgriep bij vogels.
Greek: Ο Οργανισµός θα συνεχίσει τις εργασίες του, και θα διατηρήσει την ετοιµότητά του, όσον αφορά το ενδεχόµενο πανδηµίας γρίπης, συµπεριλαµβανοµένων των δραστηριοτήτων κατάρτισης και προσοµοίωσης και των µέτρων µε σκοπό την προώθηση της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας βάσει της κεντρικής διαδικασίας σε ασφαλή και αποτελεσµατικά εµβόλια για τον έλεγχο της γρίπης των πτηνών.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau voert zijn kernactiviteiten uit op het gebied van vergunningaanvragen en toezicht op geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik volgens de hoogste kwaliteitsnormen.
Greek: Ο Οργανισµός θα υλοποιήσει τις βασικές δραστηριότητές του στους τοµείς της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας και της επιθεώρησης φαρµακευτικών προϊόντων για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση σύµφωνα µε τα υψηλότερα πρότυπα ποιότητας.
Dutch: Wetenschappelijk advies en technische bijstand inzake protocollen zijn belangrijke terreinen voor het Geneesmiddelenbureau, in het bijzonder met betrekking tot aanmoediging van nieuwe innovatieve technologieën en therapieën en als middel om geneesmiddelen gemakkelijker en sneller beschikbaar te stellen.
Greek: Η παροχή επιστηµονικών συµβουλών και η συνδροµή στην κατάρτιση πρωτοκόλλου είναι βασικοί τοµείς δραστηριότητας του Οργανισµού, ειδικότερα όσον αφορά την προώθηση νέων καινοτόµων τεχνολογιών και θεραπειών και ως µέσο για τη διευκόλυνση και τη βελτίωση της πιο έγκαιρης διαθεσιµότητας των φαρµακευτικών προϊόντων.
Dutch: Het doel van de inspanning is optimalisering van de belangrijkste processen bij het Geneesmiddelenbureau, verbetering van de kosteneffectiviteit van zijn operaties en prestaties en bevordering van de tevredenheid van klanten en belanghebbenden.
Greek: Στόχος του προγράµµατος είναι η βελτιστοποίηση των βασικών διαδικασιών του Οργανισµού, η βελτίωση της σχέσης κόστουςαποτελεσµατικότητας των λειτουργιών του, η βελτίωση των επιδόσεων και η τόνωση της ικανοποίησης τόσο των πελατών όσο και των ενδιαφερόµενων µερών.
Dutch: − Bevordering van de deelname van patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg aan de activiteiten van het Geneesmiddelenbureau.
Greek: − Προώθηση της συµµετοχής των ασθενών και των επαγγελµατιών του τοµέα της υγείας στις εργασίες του Οργανισµού.
Dutch: Om op deze veranderingen te kunnen inspelen zal het Geneesmiddelenbureau zijn elektronisch documentbeheersysteem (EMDS), dat van belang is voor een effectieve publicatie van essentiële bedrijfsinformatie op het internet, verbeteren.
Greek: Προκειµένου να ανταποκριθεί στις αλλαγές αυτές, ο Οργανισµός θα βελτιώσει το σύστηµα ηλεκτρονικής διαχείρισης εγγράφων (EDMS), το οποίο είναι σηµαντικό για την αποτελεσµατική δηµοσίευση των βασικών επιχειρησιακών πληροφοριών στη διαδικτυακή διεπαφή.
Dutch: Er worden een of twee nieuwe updates voor zowel het beoordelingssysteem als het Light Authoringsysteem verwacht.
Greek: Προβλέπονται µία ή δύο νέες δηµοσιεύσεις τόσο για το σύστηµα επισκόπησης όσο και για το σύστηµα εγγραφής.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau verheugt zich op de komst van vertegenwoordigers van Bulgarije en Roemenië als volwaardige leden van het Europese geneesmiddelenstelsel en actieve deelnemers aan de werkzaamheden van het Geneesmiddelenbureau.
Greek: Ο Οργανισµός προσβλέπει στην προοπτική να υποδεχθεί τους εκπροσώπους της Βουλγαρίας και της Ρουµανίας ως πλήρη µέλη του ευρωπαϊκού δικτύου φαρµάκων και ενεργούς εταίρους στο έργο του Οργανισµού.
Dutch: Inzake alternatieve vergaderoplossingen zal het Geneesmiddelenbureau activiteiten ondernemen om het aantal videoconferenties uit te breiden en vergaderingen uit te zenden naar nationale bevoegde instanties en EMEA-deskundigen.
Greek: Όσον αφορά τις εναλλακτικές λύσεις συνεδριάσεων, ο Οργανισµός θα εργαστεί προκειµένου να επεκτείνει την εικονοδιάσκεψη και τη µετάδοση των συνεδριάσεων στις εθνικές αρµόδιες αρχές και στους εµπειρογνώµονες του EMEA.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau verwacht ongeveer 50 verzoeken voor wetenschappelijk advies met betrekking tot kindergeneesmiddelen.
Greek: Ο Οργανισµός αναµένει περίπου 50 αιτήσεις για παροχή επιστηµονικών συµβουλών που σχετίζονται µε παιδιατρικά φάρµακα.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal zijn succesvolle en nuttige samenwerking met de FDA voortzetten en maatregelen invoeren om deze samenwerking te verdiepen door consolidatie van de procedures voor parallelle wetenschappelijke advisering.
Greek: Ο Οργανισµός θα συνεχίσει την επιτυχή και ωφέλιµη συνεργασία µε την FDA και θα εισαγάγει µέτρα µε σκοπό την εµβάθυνση της συνεργασίας αυτής, µέσω της εδραίωσης διαδικασιών για την παράλληλη παροχή επιστηµονικών συµβουλών.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau beoordeelt zijn werkzaamheden na vergunningverlening tijdens de lopende inspanningen voor procesverbetering teneinde een grotere doelmatigheid te bereiken.
Greek: Ο Οργανισµός θα επανεξετάσει τις δραστηριότητες που έπονται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας κατά την υπό εξέλιξη πρωτοβουλία για τη βελτίωση των διαδικασιών, µε σκοπό την περαιτέρω αύξηση της αποδοτικότητας.
Dutch: De nauwe samenwerking tussen het EMEA, het Europees directoraat voor de geneesmiddelenkwaliteit en de nationale instanties in dit programma blijkt nog altijd onontbeerlijk om effectief toezicht te kunnen houden op de kwaliteit van geneesmiddelen nadat ze in de handel zijn gebracht.
Greek: Η στενή συνεργασία µεταξύ του EMEA, της Ευρωπαϊκής Διεύθυνσης για την Ποιότητα των Φαρµάκων και των εθνικών αρχών στο πλαίσιο αυτού του προγράµµατος εξακολουθεί να έχει αποδεδειγµένα ανεκτίµητη αξία για την εξασφάλιση της αποτελεσµατικής και διαρκούς παρακολούθησης της ποιότητας των φαρµάκων µετά τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας.
Dutch: We kijken uit naar een vruchtbare samenwerking met wetenschappelijk deskundigen uit deze landen om alle Europese burgers toegang te geven tot doeltreffende en veilige geneesmiddelen.
Greek: Προσβλέπουµε σε µια γόνιµη συνεργασία µε τους επιστηµονικούς εµπειρογνώµονες από τις εν λόγω χώρες, προκειµένου να παρέχουµε αποτελεσµατικά και ασφαλή φάρµακα σε όλους τους ευρωπαίους πολίτες.
Dutch: In het tweede kwartaal van 2007 wordt een vijfde wetenschappelijk comité, het Comité voor kindergeneeskunde, opgericht.
Greek: Μια πέµπτη επιστηµονική επιτροπή, η Παιδιατρική Επιτροπή, θα συσταθεί κατά το δεύτερο τρίµηνο του 2007.
Dutch: De inspanningen van het Geneesmiddelenbureau om deze doelen in 2007 te ondersteunen richten zich op het verstrekken van wetenschappelijk advies, het verlenen van specifieke ondersteuning voor kleine en middelgrote ondernemingen, het uitvoeren van wetenschappelijk onderzoek naar de consistentie van de besluitvorming van het Geneesmiddelenbureau en het leveren van bijdragen aan pan-Europese initiatieven ter bevordering van innovatief wetenschappelijk onderzoek.
Greek: Οι προσπάθειες του Οργανισµού για την υποστήριξη των εν λόγω στόχων, το 2007, θα εστιαστούν στα εξής: παροχή επιστηµονικών συµβουλών· παροχή ειδικής στήριξης σε µικροµεσαίες επιχειρήσεις· διενέργεια έρευνας όσον αφορά τη συνοχή στη διαδικασία λήψης αποφάσεων του Οργανισµού· και συµβολή σε πανευρωπαϊκές πρωτοβουλίες για τη διευκόλυνση της καινοτόµου έρευνας.
Dutch: Net als in voorgaande jaren zal het Geneesmiddelenbureau een aantal activiteiten ontwikkelen met betrekking tot zelfevaluatie, interne audits en overzichten van belanghebbenden en zal het een systeem introduceren voor 360-graden beoordeling van het beleid.
Greek: Όπως τα προηγούµενα έτη, ο Οργανισµός θα πραγµατοποιήσει µια σειρά δραστηριοτήτων αυτοαξιολόγησης, εσωτερικών ελέγχων και ερευνών για τα ενδιαφερόµενα µέρη, και θα εισαγάγει ένα σύστηµα για τη σφαιρική αξιολόγηση της διαχείρισης.
Dutch: Om op deze trends te kunnen inspelen werkt het EMEA samen met de nationale bevoegde instanties aan versterking van het 'network of excellence' en zal het met hen samenwerken voor verdere ontwikkeling van de praktijk op het gebied van capaciteitsplanning en werkverdeling.
Greek: Προκειµένου να αντιµετωπίσει τις τάσεις αυτές, ο EMEA, µαζί µε τις εθνικές αρµόδιες αρχές, θα προσπαθήσουν να ενισχύσουν το δίκτυο αριστείας και θα συνεργαστούν για την περαιτέρω ανάπτυξη των πρακτικών προγραµµατισµού πόρων και καταµερισµού εργασιών.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal zich richten op de effectieve aanpak van verwijzings- en arbitrageprocedures en zal werken aan een verdere versterking van de kwaliteit en de wettelijke en wetenschappelijke consistentie van de CHMP-adviezen en -beoordelingsrapporten.
Greek: Ο Οργανισµός θα εστιαστεί στην αποτελεσµατική διαχείριση των διαδικασιών παραποµπής και διαιτησίας, και θα εργαστεί ώστε να ενισχύσει περαιτέρω την ποιότητα και την κανονιστική και επιστηµονική συνοχή των γνωµοδοτήσεων και των εκθέσεων αξιολόγησης της CHMP.
Dutch: Dit zal worden gekoppeld aan verdere ontwikkelingen op het gebied van documentbeheer, dossierbeheer (inclusief beleidsvormen inzake behoud) en de registratie van berichten.
Greek: Η ενέργεια αυτή θα συνδυαστεί µε περαιτέρω εξελίξεις στις δραστηριότητες διαχείρισης εγγράφων (συµπεριλαµβανοµένων των πολιτικών διατήρησης) και καταχώρισης αλληλογραφίας.
Dutch: PIM (beheersysteem voor productinformatie) (in proefproductie)
Greek: PIM (Διαχείριση πληροφοριών σχετικά µε τα προϊόντα)
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau is actief op het gebied van geneesmiddelen voor geavanceerde therapieën als gentherapie, somatische celtherapie en van humaan weefsel vervaardigde producten.
Greek: Ο Οργανισµός δραστηριοποιείται στον τοµέα των φαρµακευτικών προϊόντων προηγµένης θεραπείας, όπως η γονιδιακή θεραπεία, η σωµατοκυτταρική θεραπεία και τα προϊόντα µηχανικής ανθρώπινων ιστών.