FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Numient należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta występują, kiedykolwiek występowały lub rozwiną się: nagłe napady snu lub pojawiające się od czasu do czasu uczucie silnej senności; jakakolwiek postać ciężkich zaburzeń psychicznych, takich jak psychoza; uczucie depresji, myśli samobójcze lub nietypowe zmiany w zachowaniu; drżenia, pobudzenie, dezorientacja, gorączka, szybkie tętno lub znaczne fluktuacje ciśnienia krwi bądź sztywność mięśni lub ich gwałtowne drgawki.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Numient hvis du har, noensinne har hatt eller utvikler: plutselige søvnanfall eller noen ganger føler deg veldig trøtt alle former for alvorlige mentale tilstander, som psykose følelse av depresjon, selvmordstanker, eller du merker uvanlige endringer i oppførselsen din skjelvinger, uro, forvirring, feber, høy puls eller store svingninger i blodtrykket, eller du merker at musklene blir veldig stive eller rykker kraftig.
Polish: Przeciwcholinergiczne produkty lecznicze mogą wykazywać działanie synergistyczne z lewodopą i zmniejszać drżenia.
Norwegian Bokmål: Antikolinergika kan virke synergistisk med levodopa, for å forbedre tremor.
Polish: Nie zgłaszano żadnych badań dotyczących farmakokinetyki lewodopy i karbidopy u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen studier på farmakokinetikken til levodopa og karbidopa hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Polish: Guz chromochłonny.
Norwegian Bokmål: Trangvinkelglaukom.
Polish: Zgłoszono również następujące działania niepożądane, jednak szansa ich wystąpienia jest nieznana: zmniejszenie liczby krwinek (białych krwinek, płytek krwi); nadużywanie niektórych leków stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona; próby samobójcze, uczucie dezorientacji, nasilone odczucia seksualne; nasilone, utrzymujące się, niekontrolowane ruchy gałek ocznych, zespół Hornera (opadająca powieka, zwężone źrenice i ograniczone wydzielanie potu po jednej stronie twarzy), drganie powiek; nieprawidłowy rytm oddechu; wydzielanie śliny w nadmiernej ilości lub w ciemnym kolorze, zgrzytanie zębami, czkawka; wypadanie włosów, wysypka (w tym zapalenie naczyń związane z IgA (plamica Henocha i Schönleina)), ciemne zabarwienie potu.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har også blitt rapportert, men sjansen for at de vil inntreffe er ikke kjent: Lavt antall blodceller (hvite blodceller, blodplater) Misbruk av visse medisiner som brukes for å behandle Parkinsons sykdom Selvmordsforsøk, følelse av desorientering, økt seksualdrift Alvorlige og langvarige unormale øyebevegelser, Horners syndrom (hengende øyelokk, liten pupill og redusert svette på den ene siden av ansiktet), rykninger i øyelokk Unormalt pustemønster
Polish: Pacjentów oraz ich opiekunów należy poinformować o tym, że podczas leczenia agonistami dopaminy i (lub) innymi lekami dopaminergicznymi zawierającymi lewodopę, mogą wystąpić objawy behawioralne zaburzeń kontroli impulsów, w tym patologiczna skłonność do gier hazardowych, wzrost popędu płciowego (libido), zwiększenie aktywności seksualnej, kompulsywne wydawanie pieniędzy lub kupowanie, napadowe objadanie się, jedzenie kompulsywne i zespół dysregulacji dopaminergicznej.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgspersoner bør informeres om at atferdsmessige symptomer på impulskontrollforstyrrelser, inkludert patologisk spilleavhengighet, økt libido, hyperseksualitet, tvangsmessig innkjøp eller forbruk av penger, overspising og tvangsspising, kan oppstå hos pasienter som behandles med dopaminagonister og/eller andre dopaminergika som inneholder levodopa.
Polish: Przy podawaniu w skojarzeniu z karbidopą można stosować niższe dawki lewodopy, co ogranicza występowanie i nasilenie działań niepożądanych w układzie obwodowym.
Norwegian Bokmål: En lavere dose med levodopa kan brukes når det administreres sammen med karbidopa, noe som reduserer forekomsten og alvorligheten av perifere bivirkninger.
Polish: Nie należy w związku z tym przyjmować leku Numient i suplementów żelaza lub suplementów wielowitaminowych w tym samym czasie.
Norwegian Bokmål: Ta derfor ikke Numient samtidig med jerntilskudd eller multivitamintilskudd som også inneholder jern.
Polish: Dlatego pacjenci przyjmujący lek Numient muszą powstrzymać się od prowadzenia pojazdów lub wykonywania czynności, podczas których upośledzenie czujności mogłoby stanowić zagrożenie dla nich samych lub dla innych osób (np. podczas obsługi maszyn) i prowadzić do poważnych obrażeń ciała lub śmierci, dopóki takie epizody oraz senność nie ustąpią.
Norwegian Bokmål: Du må derfor avstå fra å kjøre bil eller delta i aktiviteter hvor nedsatt oppmerksomhet kan utsette deg selv, eller andre, for risiko for alvorlig skade eller død (f.eks. bruk av maskiner) til slike tilbakevendende tilfeller og somnolens har opphørt.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH BUTELKA/HDPE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE BOKS (HDPE)
Polish: Punkt początkowy, średnia Zmiana w punkcie końcowym Różnica (95% CI)
Norwegian Bokmål: Baselinje, gjennomsnitt Endring ved endepunkt Forskjell (95 % CI) p-verdi
Polish: Całkowita dobowa dawka lewodopy w zawierającym lewodopę/inhibitor DDC produkcie leczniczym o natychmiastowym uwalnianiu (w mg)
Norwegian Bokmål: Total daglig dose med levodopa fra levodopa/DDC-hemmer med umiddelbar frisetting (mg)
Polish: Pacjentom podczas badania nie wolno było przyjmować dodatkowo produktów leczniczych zawierających lewodopę/karbidopę ani inhibitorów katecholo-O-metylotransferazy (COMT).
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk ikke supplerende levodopa/karbidopa eller katekol-o-metylhemmer (COMT) under studien.
Polish: Zaobserwowano jednak umiarkowany wpływ lewodopy na zachowania reprodukcyjne samców szczura.
Norwegian Bokmål: Levodopa har dog vist seg å ha en svak innvirkning på parringsatferden hos mannlige rotter.
Polish: W wypadku długotrwałego leczenia lewodopą/karbidopą obserwowano zmniejszenie ilości hemoglobiny i wartości hematokrytu.
Norwegian Bokmål: Senket nivå av hemoglobin og hematokrit har blitt observert ved langvarig levodopa/karbidopabehandling.
Polish: Jeśli rodzina/opiekun zauważy u pacjenta pojawienie się popędów lub skłonności do nietypowego zachowania lub jeśli pacjent nie jest w stanie oprzeć się impulsowi, popędowi lub pokusie wykonania pewnych czynności, przez które może wyrządzić krzywdę sobie lub innym osobom, należy powiadomić o tym lekarza.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du eller familien/omsorgspersonen oppdager at du utvikler trang til å oppføre deg på måter som er uvanlige for deg eller at du ikke kan motstå impulsen, trangen eller fristelsen til å utføre visse aktiviteter som kan skade deg selv eller andre.
Polish: Ewentualnie, jeżeli pacjent ma trudności z przełykaniem kapsułki, można ostrożnie otworzyć kapsułkę, wysypać całą jej zawartość na niewielką ilość (np. 2 łyżki stołowe) miękkiego produktu spożywczego, takiego jak mus jabłkowy, jogurt lub pudding i w ten sposób podać lek.
Norwegian Bokmål: For pasienter som har vanskeligheter med å svelge kapsler, kan dette legemidlet eventuelt administreres ved å forsiktig åpne kapselen og sprinkle hele innholdet over en liten mengde (for eksempel 2 spiseskjeer) med myk mat, eksempelvis eplemos, yogurt eller pudding.
Polish: Złośliwy zespół neuroleptyczny (NMS) i (lub) nieurazowa rabdomioliza w wywiadzie.
Norwegian Bokmål: Tidligere historie med malignt nevroleptikasyndrom (NMS) og/eller ikke-traumatisk rabdomyolyse.
Polish: Wpływ czynności nerek na klirens lewodopy/karbidopy jest ograniczony (patrz punkt 5.2).
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjonens innvirkning på levodopa/karbidopa-clearance er begrenset (se pkt.
Polish: Biodostępność karbidopy z tego produktu leczniczego wynosiła około 50% biodostępności z tabletek z lewodopą i karbidopą o natychmiastowym uwalnianiu.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av karbidopa fra dette produktet i forhold til levodopa- og karbidopa-tabletter med umiddelbar frisetting var omtrent 50 %.
Polish: Całkowita dobowa dawka lewodopy (w mg) przyjmowanej w skojarzeniu lewodopa/inhibitor DDC/entakapon
Norwegian Bokmål: Total daglig dose med levodopa (mg) fra levodopa/DDChemmer/entakapon
Polish: Dawka dobowa musi być wyznaczona poprzez staranne dostosowywanie.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen skal fastsettes med forsiktig titrering.
Polish: W przypadku pacjentów zmieniających po raz pierwszy leczenie z zawierającego lewodopę/inhibitor DDC produktu leczniczego o natychmiastowym uwalnianiu na produkt leczniczy Numient zaleca się ustalanie dawki początkowej według wytycznych dotyczących dawkowania przedstawionych w Tabeli 1.
Norwegian Bokmål: Når pasienter bytter fra legemiddel med umiddelbar frisetting av levodopa/DDC-hemmer, til Numient, anbefales retningslinjene for dosekonvertering som angis i tabell 1 for den innledende doseringen.
Polish: Spożycie wysokokalorycznego posiłku zawierającego dużą ilość tłuszczu opóźnia wchłanianie lewodopy o dwie godziny.
Norwegian Bokmål: Et måltid med høyt fett- og kaloriinnhold forsinker absorpsjonen av levodopa med to timer.
Polish: Każda kapsułka zawiera 95 mg lewodopy i 23,75 mg karbidopy (jednowodnej).
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 95 mg levodopa og 23,75 mg karbidopa (som monohydrat).
Polish: Objawy podmiotowe i przedmiotowe
Norwegian Bokmål: Symptomer og tegn
Polish: Napady wejrzeniowe, uaktywnienie utajonego zespołu Hornera, kurcz powiek
Norwegian Bokmål: Okulogyre kriser, aktivering av latent Horners syndrom, blefarospasme
Polish: Po otwarciu butelki zużyć w ciągu 90 dni.
Norwegian Bokmål: Skal brukes innen 90 dager etter at boksen er åpnet.
Polish: Jeżeli którykolwiek z tych objawów będzie miał miejsce, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem; przewlekła jaskra z szerokim kątem przesączania (choroba oczu), ponieważ w takim przypadku dawkę należy odpowiednio dostosować i monitorować ciśnienie wewnątrzgałkowe; czerniak lub podejrzane zmiany na skórze; zawał serca, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia krążenia lub oddychania; zaburzenia czynności nerek lub wątroby; wrzód w przewodzie pokarmowym (zwany wrzodem dwunastnicy lub wrzodem trawiennym); choroba endokrynologiczna (związana z wydzielaniem hormonów); astma oskrzelowa; zachowania obsesyjne; drgawki; niskie ciśnienie krwi lub zawroty głowy podczas wstawania; pojawienie się lub nasilenie niekontrolowanych ruchów ciała (dyskineza).
Norwegian Bokmål: Hvis noe av dette skjer, må du kontakte lege umiddelbart en øyesykdom som kalles kronisk trangvinkelglaukom, siden det kan bli behov for å justere dosene dine og trykket i øynene dine kan trenge overvåking melanom eller suspekte hudlesjoner et hjerteattakk, problemer med hjertebank, problemer med sirkulasjon eller pust nyre- eller leverproblem magesår (kalles "duodenalsår" eller "peptisk sår") en endokrin (hormonell) sykdom astmabronkitt tvangsmessig atferd kramper lavt blodtrykk eller svimmelhet når du reiser deg nye eller økte unormale kroppsbevegelser (dyskinesi)
Polish: Karbidopa hamuje dekarboksylację lewodopy w tkankach obwodowych.
Norwegian Bokmål: Karbidopa hemmer dekarboksylering av perifer levodopa.
Polish: Konieczna jest uważna obserwacja pacjentów w razie nagłego zmniejszenia dawki lub zaprzestania podawania produktu leczniczego w kapsułkach o zmodyfikowanym uwalnianiu z lewodopą/karbidopą, szczególnie jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwpsychotyczne (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør overvåkes nøye dersom det er behov for å brått redusere eller avbryte levodopa/karbidopa-legemidler med umiddelbar frisetting, særlig hvis pasienten får antipsykotika (se pkt.
Polish: 3 kapsułki twarde 245 mg/61,25 mg trzy razy na dobę 4 kapsułki twarde 245 mg/61,25 mg trzy razy na dobę
Norwegian Bokmål: 3 harde kapsler 245 mg/61,25 mg TID 4 harde kapsler 245 mg/61,25 mg TID
Polish: U pacjentów leczonych lewodopą, a także po rozpoczęciu leczenia bądź zwiększeniu dawki lewodopy, mogą ujawniać się nowe zaburzenia psychiczne lub zaostrzać istniejące oraz występować zmiany w zachowaniu, które mogą być poważne, na przykład zachowania przypominające psychozę oraz zachowania samobójcze.
Norwegian Bokmål: Pasientene kan oppleve nye endringer i eller en forverring av mental status og atferd som kan være alvorlige, inkludert psykoselignende og suicidal atferd under oppstart eller behandling med levodopa eller etter eller økning av levodopadosen.
Polish: Zgłaszano sporadyczne przypadki zespołu objawów przypominającego złośliwy zespół neuroleptyczny (neuroleptic malignant syndrome, NMS) po zmniejszeniu dawek lub przerwaniu leczenia produktami leczniczymi zawierającymi lewodopę/karbidopę.
Norwegian Bokmål: Sporadiske tilfeller med et symptomkompleks som ligner på malignt nevroleptikasyndrom (NMS) har blitt knyttet til dosereduksjoner og seponering av legemidler som inneholder levodopa/karbidopa.
Polish: W zależności od reakcji organizmu na leczenie, lekarz może zalecić większą dawkę od czwartego dnia leczenia.
Norwegian Bokmål: Legen kan deretter øke dosen på dag 4, avhengig av hvordan du reagerer på behandlingen
Polish: Trójpierścieniowe przeciwdepresyjne produkty lecznicze
Norwegian Bokmål: Trisykliske antidepressiva
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczości oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet og potensiale for karsinogenitet.
Polish: Podanie wraz z wysokokalorycznym posiłkiem zawierającym dużą ilość tłuszczu opóźnia wchłanianie lewodopy do dwóch godzin.
Norwegian Bokmål: Administrering sammen med måltider med høyt fett- og/eller kaloriinnhold forsinker levodopaabsorpsjonen med opptil 2 timer.
Polish: Odsetek czasu „off"* Punkt początkowy, średnia Punkt końcowy, średnia Różnica (95% CI)
Norwegian Bokmål: Baselinje, gjennomsnitt Endepunkt, gjennomsnitt Forskjell (95 % CI) p-verdi
Polish: Należy zachować ostrożność stosując produkt leczniczy z lewodopą/karbidopą o zmodyfikowanym uwalnianiu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Norwegian Bokmål: Levodopa/karbidopa med modifisert frisetting bør administreres forsiktig til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Polish: Podczas leczenia lekiem Numient kobiety nie powinny karmić piersią.
Norwegian Bokmål: Kvinner skal ikke amme under behandling med Numient.
Polish: Złośliwy zespół neuroleptyczny (patrz punkty 4.3 i 4.4), ataksja
Norwegian Bokmål: 4.3 og 4.4), ataksi
Polish: Obrzęk limfatyczny na tle alergicznym, świąd (patrz punkt 4.3)
Norwegian Bokmål: Allergisk ødem, kløe (se pkt.
Polish: Nieznana a)
Norwegian Bokmål: I/A
Polish: W rzadkich przypadkach podczas równoczesnego stosowania trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych i lewodopy/karbidopy zgłaszano działania niepożądane, takie jak nadciśnienie i dyskineza.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger, inkludert hypertensjon og dyskinesier, har i sjeldne tilfeller vært rapportert ved samtidig bruk av trisykliske antidepressiva og levodopa/karbidopa.
Polish: Inne obserwowane zaburzenia obejmują zaburzenia czynności układu autonomicznego, tachykardię, przyśpieszony oddech, pocenie się, wysokie lub niskie ciśnienie krwi, jak również zmiany wyników badań laboratoryjnych, takie jak wzrost poziomu kinazy fosfokreatynowej, leukocytoza, mioglobinuria oraz wzrost poziomu mioglobiny w surowicy.
Norwegian Bokmål: Nevrologiske funn, inkludert muskelstivhet, ufrivillige bevegelser, endret bevissthet, endringer i mental status, andre forstyrrelser som autonom dysfunksjon, takykardi, takypné, svetting, hyper- eller hypotensjon, laboratoriefunn som kreatinfosfokinase-forhøyelse, leukocytose, myoglobinuri, og økt serummyoglobin er rapportert.
Polish: Próba samobójcza (patrz punkt 4.4), dezorientacja, zespół dysregulacji dopaminergicznej, euforia, wzrost libido
Norwegian Bokmål: 4.4), desorientering, dopaminfeilreguleringssyndrom, eufori, økt libido
Polish: Podawanie z wysokotłuszczowymi, wysokokalorycznymi posiłkami opóźnia wchłanianie lewodopy o maksymalnie 2 godziny (patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: Administrasjon med et fettrikt, kaloririkt måltid forsinker absorpsjonen av levodopa med opptil 2 timer (se pkt.
Polish: Podczas przedłużonego leczenia zaleca się okresową kontrolę czynności wątroby, układu krwiotwórczego, układu sercowo-naczyniowego oraz nerek.
Norwegian Bokmål: Regelmessig kontroll av lever- og nyrefunksjon og hematopoietisk og kardiovaskulær funksjon anbefales under langvarig behandling.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas podawania lewodopy/karbidopy pacjentom ze stwierdzonym w wywiadzie zawałem mięśnia sercowego, u których utrzymuje się migotanie przedsionków, częstoskurcz węzłowy lub arytmia komorowa.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved bruk av levodopa/karbidopa til pasienter med en historie med hjerteinfarkt som har residual atriell, nodal eller ventrikulær arytmi.
Polish: Tabela 1: Wytyczne dotyczące zmiany leczenia z produktu leczniczego zawierającego lewodopę/inhibitor DDC o natychmiastowym uwalnianiu na produkt leczniczy Numient u pacjentów z chorobą Parkinsona
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Retningslinjer for bytte fra legemidler med umiddelbar frisetting (IR) av levodopa/DDChemmer, til Numient hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Polish: W badaniu uczestniczyło 381 pacjentów z medianą czasu trwania choroby wynoszącą jeden rok, którzy uprzednio mieli ograniczoną ekspozycję lub nie byli narażeni na lewodopę i agonistów dopaminy.
Norwegian Bokmål: Effekt av Numient hos pasienter med tidlig Parkinsons sykdom ble fastslått i en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, 30-ukers klinisk studie med fast dose og parallelle grupper, der det deltok 381 pasienter som hadde en gjennomsnittlig sykdomstid på 1 år og begrenset eller ingen tidligere eksponering for levodopa og dopamin-agonister.
Polish: Produktów leczniczych zawierających siarczek żelaza(II) nie należy podawać wraz z lewodopą/karbidopą; przerwa pomiędzy podaniem tych substancji powinna być jak najdłuższa (patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: Produkter som inneholder jernsulfat skal administreres separat fra levodopa/karbidopa, med lengst mulig tidsintervall mellom administreringene (se pkt.
Polish: Odnotowano bardzo rzadkie przypadki fałszywie dodatniej diagnozy guza chromochłonnego u pacjentów leczonych lewodopą/karbidopą.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av feilaktig diagnostisert feokromocytom hos pasienter på levodopa/karbidopa-behandling har blitt rapportert svært sjelden.
Polish: Mdłości
Norwegian Bokmål: Kvalme
Polish: Sole żelaza(II) mogą tworzyć chelaty z lewodopą i karbidopą.
Norwegian Bokmål: Levodopa og karbidopa kan danne chelater med jernsalter.
Polish: Badania diagnostyczne
Norwegian Bokmål: Responderanalyse
Polish: W badaniach klinicznych nad produktem leczniczym Numient zgłaszano ciężkie zdarzenia związane z krwawieniem z przewodu pokarmowego (niezbyt często) i obrzękiem limfatycznym na tle alergicznym (niezbyt często).
Norwegian Bokmål: Alvorlige hendelser med gastrointestinal blødning (mindre vanlig) og allergisk ødem (mindre vanlig) ble rapporter i de kliniske studiene med Numient.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas leczenia lewodopą/karbidopą pacjentów z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi występującymi obecnie lub w przeszłości, z uwagi na ryzyko zaostrzenia psychozy.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlige psykotiske lidelser eller en historie med psykotisk lidelse må behandles forsiktig med levodopa/karbidopa på grunn av risikoen for å forverre psykosen.
Polish: stany psychotyczne, pobudzenie; zaburzenia kontroli impulsów (patrz niżej); epizody nagłego zaśnięcia, zespół niespokojnych nóg (nieprzyjemne odczucie w nogach i przymus poruszania nimi), problem z otwieraniem ust, drgawki; podwójne widzenie, rozszerzone źrenice, zaburzenia ostrości widzenia; kołatanie serca; omdlenia, zakrzep lub stan zapalny naczynia krwionośnego; krwawienie z żołądka lub jelit, choroba wrzodowa, problemy z przełykaniem, niestrawność, nietypowy smak w ustach, uczucie pieczenia języka, wytwarzanie nadmiernej ilości gazów (wzdęcia); reakcja alergiczna, której objawy mogą obejmować pokrzywkę, świąd, wysypkę, obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła, trudności w oddychaniu lub przełykaniu, świąd; niemożność oddawania moczu; ogólne wrażenie choroby (złe samopoczucie); podwyższone stężenia cukru, kwasu moczowego i (lub) enzymów wątrobowych we krwi; nieprawidłowe wyniki badań pracy nerek i (lub) krew w moczu.
Norwegian Bokmål: Besvimelse, blodpropp eller betennelse i en blodåre Blødning i magen eller tarmer, magesår, vanskeligheter med å svelge, fordøyelsesproblemer, uvanlig smak i munnen, brennende følelse i tungen, mye luft eller gass i magen (flatulens) En allergisk reaksjon, som kan bestå av elveblest, kløe, utslett, hevelse i ansikt, lepper, tunge eller svelg, vanskeligheter med å puste eller svelge, kløe Manglende evne til å urinere
Polish: Karbidopa jest inhibitorem dekarboksylazy aminokwasów aromatycznych we krwi obwodowej.
Norwegian Bokmål: Karbidopa er en perifer aminosyredekarboksylase-hemmer.
Polish: W przypadku dodania inhibitora MAO selektywnego dla typu B dawka lewodopy może wymagać zmniejszenia.
Norwegian Bokmål: Dosen av levodopoa må kanskje reduseres når en MAO-hemmer selektiv for type B er lagt til.
Polish: Dalsze postępowanie zależy od wskazań klinicznych lub zaleceń krajowego ośrodka kontroli zatruć, o ile są dostępne.
Norwegian Bokmål: Videre håndtering bør være klinisk indisert eller som anbefalt av Giftinformasjonen.
Polish: Zgłaszane były sporadyczne przypadki zespołu objawów przypominającego NMS w związku ze zmniejszeniem dawek lub przerwaniem leczenia produktami leczniczymi zawierającymi lewodopę/karbidopę.
Norwegian Bokmål: Sporadiske tilfeller av et komplekst symptom som ligner på NMS har vært forbundet med dosereduksjoner og seponering av levodopa/karbidopa-legemidler.
Polish: Należy zachować ostrożność stosując produkt leczniczy z lewodopą/karbidopą o zmodyfikowanym uwalnianiu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: Levodopa/karbidopa med modifisert frisetting bør administreres forsiktig til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Polish: Pacjenci kontynuowali przyjmowanie stałych dawek innych produktów leczniczych na chorobę Parkinsona.
Norwegian Bokmål: Pasientene fortsatte samtidig med stabil behandling med antiparkinsonmidler.
Polish: Numient 195 mg/48,75 mg kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
Norwegian Bokmål: Numient 195 mg/48,75 mg harde kapsler med modifisert frisetting
Polish: Lek Numient a inne leki
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Numient
Polish: Przedawkowanie lewodopy może spowodować powikłania ogólnoustrojowe będące wynikiem nadmiernej stymulacji układu dopaminergicznego.
Norwegian Bokmål: Levodopa-overdose kan føre til systemiske komplikasjoner, sekundært til dopaminerg overstimulering.
Polish: Nie badano stosowania produktu Numient u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Norwegian Bokmål: Numient er ikke studert hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli w trakcie leczenia lekiem Numient u pacjenta wystąpi: krwawienie z żołądka lub jelit objawiające się krwią w stolcu lub czarnym stolcem; reakcja alergiczna, której objawy mogą obejmować pokrzywkę, świąd, wysypkę, obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła.
Norwegian Bokmål: Blødning i magen eller tarmene som kan ses som blod i avføringen eller mørkere avføring En allergisk reaksjon, tegnene kan bestå av elveblest, kløe, utslett, hevelse i ansikt, lepper, tunge eller svelg.
Polish: 1 wkład
Norwegian Bokmål: Innhold
Polish: Numer EU Nazwa własna Moc
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke
Polish: Rodzaj opakowania Zawartość Wielkość opakowania
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse sylinderampulle
Polish: Dlatego ryzyko dla człowieka nie jest znane.
Norwegian Bokmål: Risikoen for mennesker er derfor ukjent.
Polish: Wyniki obydwu badań były zbliżone.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra de to studiene var tilsvarende.