FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Parmi ceux ayant répondu (ACR 30 Pédiatrique) à la semaine 24 (n = 27 sur les 30 patients), la réponse ACR 30 Pédiatrique était maintenue jusqu'à 60 semaines dans la phase d'extension en ouvert chez les patients qui ont reçu Humira durant toute cette période.
Danish: Blandt de børn, som responderede (pædiatrisk ACR-30) ved uge 24 (n=27 ud af 30 patienter), blev pædiatrisk ACR 30-respons opretholdt i op til 60 uger i åben-label-fasen hos de patienter, som fik Humira gennem hele denne periode.
French: Les femmes en âge de procréer doivent envisager l'utilisation d'une méthode de contraception efficace pendant le traitement par Humira et la poursuivre pendant cinq mois au moins après la dernière administration d'Humira.
Danish: Kvinder i den fertile alder bør overveje at anvende passende prævention for at forebygge graviditet og fortsætte med at anvende prævention i mindst fem måneder efter den sidste Humira-behandling.
French: Parmi les patients dont le traitement par Humira a été interrompu à la semaine 12 dans les études HS-I et HS-II, le taux de répondeurs HiSCR 12 semaines après la réintroduction d'Humira 40 mg toutes les semaines était revenu à des valeurs similaires à celles observées avant l'interruption du traitement
Danish: Blandt patienter, som fik afbrudt behandlingen med Humira ved uge 12 i HS-studie I og II, var HiSCR-raten 12 uger efter genoptagelse af behandling med Humira 40 mg ugentlig tilbage på samme niveau som før behandlingsafbrydelsen (56,0 %).
French: La dose usuelle d'Humira est de 20 mg toutes les deux semaines, en association au méthotrexate.
Danish: Den normale dosis er 20 mg hver anden uge med methotrexat.
French: Tel.:+36 1 455 8600
Danish: AbbVie Kft. Tel.:+36 1 455 8600
French: ETAPE 7
Danish: TRIN 7
French: SC
Danish: NEc
French: Humira est utilisé pour traiter la maladie de Crohn modérée à sévère chez les enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans.
Danish: Humira bruges til at behandle moderat til alvorlig Crohns sygdom hos børn og unge fra 6 år til 17 år.
French: Humira 40 mg par semaine N = 70
Danish: Humira 40 mg ugentlig N = 70
French: Après la fin de la première période de 52 semaines, 457 patients ont été inclus dans une phase d'extension en ouvert au cours de laquelle Humira a été administré à la dose de 40 mg toutes les deux semaines en association au méthotrexate pendant 10 ans.
Danish: Efter at have gennemført de første 52 uger blev 457 patienter optaget i et åbent forlængelsesstudie, hvor 40 mg Humira/MTX blev administreret hver anden uge i op til 10 år.
French: ACR 20 Semaine 52 62,6 % 54,4 % 72,8 % 0,013 < 0,001 0,043 Semaine 104 56,0 % 49,3 % 69,4 % 0,002 < 0,001 0,140 ACR 50 Semaine 52 45,9 % 41,2 % 61,6 % < 0,001 < 0,001 0,317 Semaine 104 42,8 % 36,9 % 59,0 % < 0,001 < 0,001 0,162 ACR 70 Semaine 52 27,2 % 25,9 % 45,5 % < 0,001 < 0,001 0,656 Semaine 104 28,4 % 28,1 % 46,6 % < 0,001 < 0,001 0,864 a. La valeur de p résulte de la comparaison appariée des traitements par méthotrexate seul et par l'association Humira/méthotrexate par le test U de Mann-Whitney.
Danish: ACR 20 Uge 52 Uge 104 56,0% 49,3% 69,4% 0,002 <0,001 0,140 ACR 50 Uge 52 Uge 104 42,8% 36,9% 59,0% <0,001 <0,001 0,162 ACR 70 Uge 52 Uge 104 28,4% 28,1% 46,6% <0,001 <0,001 0,864 ap-værdi for den parvise sammenligning af methotrexat-monoterapi og Humira/methotrexatkombinationeterapi ved anvendelse af Mann-Whitney U test. bp-værdi for den parvise sammenligning af Humira-monoterapi og Humira/methotrexatkombinationsterapi ved anvendelse af Mann-Whitney U test cp-værdi for den parvise sammenligning af Humira-monoterapi og methotrexat-monoterapi ved anvendelse af Mann-Whitney U test
French: Des concentrations minimales moyennes à l'état d'équilibre d'environ 8 g/ml ont été observées chez des patients atteints de rectocolite hémorragique ayant reçu une dose d'entretien de 40 mg d'Humira toutes les deux semaines.
Danish: Der blev observeret gennemsnitlige steady state dal-koncentrationer på omkring 8 µg/ml hos colitis ulcerosa patienter, som fik en vedligeholdelsesdosis på 40 mg Humira hver anden uge.
French: La posologie recommandée d'Humira pour les patients atteints d'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de l'âge de 2 ans dépend du poids corporel (tableau 1).
Danish: Den anbefalede Humira-dosis til patienter med polyartikulær juvenil idiopatisk artrit fra 2 år er baseret på legemsvægt (tabel 1).
French: Patients ayant présenté au moins une réponse partielle au traitement par Humira 40 mg par semaine après 12 semaines.
Danish: Uge 24 Uge 36 a Patienter med minimum et delvist respons på Humira 40 mg ugentlig efter 12 ugers behandling.
French: Humira est utilisé pour traiter la spondylarthrite ankylosante et la spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de spondylarthrite ankylosante chez l'adulte.
Danish: Humira bruges til at behandle ankyloserende spondylitis og aksial spondyloartritis uden radiografiske tegn på ankyloserende spondylitis hos voksne.
French: • infections des voies respiratoires (y compris rhume, nez qui coule, sinusite, pneumonie)
Danish: • luftvejsinfektioner (inklusive forkølelse, løbende næse, bihulebetændelse, lungebetændelse)
French: ≥ 40 kg • 80 mg à la semaine 0 et 40 mg à la semaine 2
Danish: ≥ 40 kg • 80 mg i uge 0 og 40 mg i uge 2
French: Insérez l'aiguille jusqu'au bout dans la peau selon un angle d'environ 45 degrés avec un mouvement rapide.
Danish: Pres kanylen med en hurtig, kort bevægelse helt ind i huden i en vinkel på 45°.
French: Si ces traitements ne fonctionnent pas assez bien, votre enfant peut recevoir Humira pour traiter son arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire.
Danish: Hvis disse lægemidler ikke virker godt nok , vil dit barn få Humira til behandling af hans/hendes polyartikulære juvenile idiopatiske artrit.
French: ETAPE 9
Danish: TRIN 9
French: Votre enfant ne doit pas prendre Humira en association avec des médicaments contenant les substances actives suivantes en raison du risque accru d'infection grave :
Danish: På grund af øget risiko for alvorlig infektion, bør dit barn bør ikke tage Humira sammen med medicin, som indeholder følgende aktive stoffer:
French: • Après un entraînement approprié, vous pourrez faire l'injection vous-même ou la faire faire par une autre personne, par exemple un membre de votre famille ou un ami.
Danish: • Efter grundig oplæring kan injektionen gives af dig selv eller af en anden person, f.eks. et familiemedlem eller en ven.
French: Une tuberculose peut se développer pendant le traitement, même si votre enfant a reçu un traitement préventif de la tuberculose.
Danish: Tuberkulose kan udvikles under behandlingen, også selv om dit barn har fået forebyggende behandling mod tuberkulose.
French: Les patients ont reçu un placebo, une dose initiale de MTX à 7,5 mg, augmentée ensuite jusqu'à la semaine 12, la dose maximale étant de 25 mg, ou bien une dose initiale de 80 mg d'Humira suivie de 40 mg une semaine sur deux (en commençant une semaine après la semaine initiale) pendant 16 semaines.
Danish: Patienterne fik placebo, en startdosis på 7,5 mg methotrexat og derefter dosisøgning op til uge 12 til en maksimum-dosis på 25 mg eller en startdosis på 80 mg Humira efterfulgt af 40 mg hver anden uge (med start en uge efter den første dosis) i 16 uger.
French: • Tenez la seringue d'une main et, de l'autre main, faites glisser le capuchon sur l'aiguille exposée jusqu'à ce qu'il soit enclenché et en place
Danish: • Hold sprøjten i den ene hånd og lad det yderste beskyttende lag af glide ind over kanylen med den anden hånd, indtil det er på plads
French: Troubles de la fonction erectile.
Danish: Ikke almindelig Erektil dysfunktion
French: • syndrome de Gougerot-Sjögren (y compris sècheresse oculaire et de la bouche) ;
Danish: • Sjøgrens syndrom (inklusive tørre øjne og tør mund);
French: ACR 70 6 mois 12 mois
Danish: ACR 70 Uge 12 Uge 24
French: NE PAS ESSUYER l'aiguille ou la seringue.
Danish: IKKE kanylen eller sprøjten af
French: Thrombocytopénie.
Danish: Leukocytose trombocytopeni
French: La dose usuelle pour les adultes présentant une polyarthrite rhumatoïde, une spondylarthrite ankylosante, une spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de spondylarthrite ankylosante et pour les patients atteints de rhumatisme psoriasique est de 40 mg d'adalimumab, une semaine sur deux en dose unique.
Danish: Den almindelige dosis til voksne med reumatoid artrit, ankyloserende spondylitis, aksial spondyloartritis uden radiografiske tegn på ankyloserende spondylitis,og til patienter med psoriasisartrit er 40 mg adalimumab hver anden uge som enkeltdosis.
French: Ceci comprendra une évaluation médicale approfondie incluant les antécédents médicaux de votre enfant et les examens de dépistage appropriés (par exemple radiographie pulmonaire et test tuberculinique).
Danish: Dette vil omfatte en omhyggelig gennemgang af barnets sygdomshistorie og relevante screeningstest (f.eks. røntgenundersøgelse af lunger og en tuberkulintest).
French: Humira peut ralentir les atteintes des articulations causées par la maladie et peut aider à bouger plus facilement.
Danish: Humira kan nedsætte hastigheden for ødelæggelse af leddene forårsaget af sygdommen og kan hjælpe dem til at kunne bevæges mere frit.
French: Il a été montré qu'Humira ralentit la progression des dommages structuraux articulaires périphériques tels que mesurés par radiographie, chez les patients ayant des formes polyarticulaires symétriques de la maladie (voir rubrique 5.1) et améliore les capacités fonctionnelles.
Danish: Humira har vist sig at reducere den udviklingshastighed, hvormed de perifere led destrueres, bedømt ved måling med røntgen hos patienter med polyartikulære, symmetriske undertyper af sygdommen (se pkt.
French: • Si votre enfant souffre d'insuffisance cardiaque modérée ou sévère.
Danish: • Hvis dit barn lider af moderat eller alvorlig hjerteinsufficiens.
French: • maladie pulmonaire pouvant entraîner un essoufflement (y compris inflammation) ;
Danish: • lungesygdom som forårsager kortåndethed (inklusive inflammation/vævsirritation);
French: Humira 40 mg toutes les deux semaines N = 70
Danish: Humira 40 mg hver anden uge N = 70
French: Tenez le stylo prérempli avec le capuchon 1 gris dirigé vers le haut.
Danish: Hold den fyldte pen med den grå hætte 1 pegende opad.
French: • 1 stylo pré-rempli à usage unique • 1 tampon d'alcool
Danish: • 1 fyldt injektionssprøjte til engangsbrug og • 1 alkoholserviet
French: Semaine 16 Phase contrôlée versus placebo
Danish: Uge 16 Placebokontrolleret
French: Dans l'étude I sur la RCH, 390 patients naïfs d'anti-TNF ont été randomisés pour recevoir soit un placebo aux semaines 0 et 2, soit 160 mg d'Humira à la semaine 0 suivis de 80 mg à la semaine 2, soit 80 mg d'Humira à la semaine 0 suivis de 40 mg à la semaine 2.
Danish: I studie UC-I blev 390 TNF-antagonist-naïve patienter randomiseret til at få enten placebo i uge 0 og 2, 160 mg Humira i uge 0 efterfulgt af 80 mg i uge 2, eller 80 mg Humira i uge 0 efterfulgt af 40 mg i uge 2.
French: L'adalimumab a diminué de manière significative le risque de rechute de 75 % par rapport au placebo, comme le montre le hazard ratio (HR = 0,25 [IC à 95 % : 0,12 ;
Danish: Adalimumab nedsætter signifikant risikoen for behandlingssvigt med 75 %, som vist med hazard ration sammenlignet med placebo (HR = 0,25 [95% CI: 0,12; 0,49])
French: Humira est indiqué pour le traitement de l'arthrite active liée à l'enthésite chez les patients à partir de 6 ans en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance au traitement conventionnel (voir rubrique 5.1).
Danish: Humira er indiceret til behandling af aktiv entesopatirelateret artrit hos patienter fra 6 år, som har haft et utilstrækkeligt respons på, eller som er intolerante over for, konventionel behandling (se pkt.
French: Chez les enfants et adolescents atteints de psoriasis, des anticorps anti-adalimumab ont été identifiés chez 5 des 38 patients (13 %) traités par l'adalimumab 0,8 mg/kg en monothérapie.
Danish: Hos patienter med pædiatrisk psoriasis blev der fundet anti-adalimumab-antistoffer hos 5/38 forsøgspersoner (13%), som blev behandlet med 0,8 mg/kg adalimumab som monoterapi.
French: Les patients après randomisation ont reçu soit 40 mg d'Humira soit un placebo toutes les deux semaines pendant 24 semaines.
Danish: Patienterne blev randomiseret til 40 mg Humira eller placebo hver anden uge i 24 uger.
French: • NE PAS TIRER le piston blanc complètement hors de la seringue.
Danish: • Træk IKKE stemplet helt ud af sprøjten.
French: • Comprimez le site d'injection pendant 10 secondes à l'aide d'une compresse.
Danish: • Pres et stykke gazebind over injektionsstedet i 10 sekunder.
French: Maladie de Crohn chez l'adulte
Danish: Crohns sygdom hos voksne
French: • vascularite (inflammation des vaisseaux sanguins) ;
Danish: • vaskulitis (betændelse i blodkar);
French: • infections neurologiques (y compris méningite virale) ;
Danish: • neurologiske infektioner (inklusive viral meningitis);
French: L'aiguille est maintenant fixée à la seringue.
Danish: Kanylen sidder nu fast på sprøjten.
French: Dose initiale de 40 mg suivie d'une dose de 40 mg une semaine plus tard.
Danish: Startdosis på 40 mg, efterfulgt af 40 mg en uge senere.
French: • Hidrosadénite suppurée chez l'adolescent
Danish: • Hidrosadenitis suppurativa hos unge
French: • Si vous souffrez d'insuffisance cardiaque modérée ou sévère.
Danish: • Hvis du lider af moderat eller alvorlig hjerteinsufficiens.
French: Dans l'étude I sur le psoriasis, 28 % des patients ayant présenté une réponse PASI 75 et randomisés à nouveau pour recevoir le placebo à la semaine 33 et 5 % de ceux poursuivant le traitement par Humira (p<0,001), ont présenté « une diminution de la réponse appropriée » (score PASI entre la semaine 33 et la semaine 52 (incluse) se traduisant par une réponse < PASI 50 par rapport à l'inclusion, avec un minimum d'augmentation de 6 points du score PASI par rapport à la semaine 33).
Danish: I Psoriasis-studie I oplevede 28% af de patienter, som opnåede PASI 75-respons, og som blev genrandomiseret til placebo i uge 33, "tab af tilstrækkeligt respons" (PASI-score efter uge 33 og ved eller før uge 52, som resulterede i et <PASI 50-respons i forhold til baseline med en stigning på minimum 6 point i PASI-score i forhold til uge 33), sammenlignet med 5%, som fortsatte på Humira (p< 0,001).
French: • élévation des taux de lipides dans le sang
Danish: • forhøjede lipider i blodet
French: Humira est utilisé pour traiter la spondylarthrite ankylosante sévère et la spondyloarthrite axiale sévère sans signes radiographiques de spondylarthrite ankylosante chez l'adulte.
Danish: Humira bruges til at behandle alvorlig ankyloserende spondylitis og aksial spondyloartritis uden radiografiske tegn på ankyloserende spondylitis hos voksne.
French: Si vous répondez insuffisamment à ces traitements, on vous prescrira Humira pour traiter votre arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire ou votre arthrite liée à l'enthésite.
Danish: Hvis du ikke reagerer tilstrækkeligt godt på disse lægemidler, vil du få Humira til behandling af din polyartikulære juvenile idiopatiske artrit eller entesopatirelateret artrit.
French: Remarque : P# = Placebo (Nombre d'événements/Nombre de patients à risque) ; A# = HUMIRA (Nombre d'événements/Nombre de patients à risque).
Danish: Note: P# = Placebo (antal af hændelser/antal med risiko); A# = HUMIRA (antal af hændelser/antal med risiko).
French: • Vous devez envisager l'utilisation d'une méthode de contraception efficace pour éviter toute grossesse et poursuivre son utilisation pendant au moins 5 mois après l'arrêt du traitement par Humira.
Danish: • Du bør overveje brugen af passende prævention for at forhindre graviditet og fortsætte brugen mindst 5 måneder efter den sidste behandling med Humira.
French: Tirez d'un seul coup le capuchon de sécurité couleur prune (étiqueté "2") pour découvrir le bouton déclencheur d'injection de couleur prune.
Danish: Træk den blommefarvede sikkerhedshætte (mærket '2') lige af.
French: Les deux études ont montré un effet précoce et durable sur le taux de rechute sous Humira comparativement au placebo (voir figure 1).
Danish: Begge studier viste en tidlig og vedvarende effekt af Humira på tid til behandlingssvigt versus placebo (se figur 1).
French: Des sensations vertigineuses et des troubles de la vision peuvent survenir après l'injection d'Humira.
Danish: Du kan få synsforstyrrelser og en fornemmelse af at rummet drejer rundt efter at have taget Humira.
French: • vascularite (inflammation des vaisseaux sanguins)
Danish: • vaskulitis (betændelse i blodkar)
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales*
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum *
French: Dans ces cancers de la peau, des carcinomes spinocellulaires sont survenus à des taux (intervalle de confiance à 95 %) de 2,7 (1,4 - 5,4) pour 1 000 patient-années chez les patients traités par Humira et 0,6 (0,1 - 4,5) pour 1 000 patient-années chez les patients du groupe contrôle.
Danish: Hos disse hudkræfttilfælde forekom planocellulært karcinom med en hyppighed (95 % konfidensinterval) på 2,7 (1,4-5,4) pr. 1.000 patientår blandt de Humira-behandlede patienter og 0,6 (0,1-4,5) pr. 1.000 patientår blandt kontrolpatienterne.
French: • taux faibles de calcium dans le sang ;
Danish: • lave blodmålinger af calcium;
French: Tableau 14 Réponse d'efficacité dans l'étude nr-axSpA I contrôlée contre placebo
Danish: Tabel 14 Respons på effektmål i placebokontrolleret Studie nr-axSpA I
French: • Si votre enfant est allergique à l'adalimumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Danish: • hvis dit barn er allergisk over for adalimumab eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
French: • Gardez toujours la seringue préremplie et le collecteur de déchets hors de la vue et de la portée des enfants Le capuchon de protection de l'aiguille, tampon d'alcool, boule de coton ou compresse, blister et l'emballage peuvent être jetés avec vos ordures ménagères .
Danish: • Opbevar altid den fyldte injektionssprøjte og den særlige beholder utilgængeligt for børn Beskyttelseshætten, alkoholservietten, vatkugle eller gazeserviet, blisterpakning og pakning kan smides ud med husholdningsaffald.
French: • infections neurologiques (y compris méningite virale)
Danish: • neurologiske infektioner (inklusive viral meningitis)
French: Tableau 20 : Psoriasis en plaques pédiatrique - Résultats d'efficacité à 16 semaines
Danish: Tabel 20: Effektresultater ved uge 16 for pædiatrisk plaque-psoriasis
French: La posologie recommandée d'Humira est une dose initiale de 20 mg, suivie d'une dose de 20 mg une semaine plus tard.
Danish: Den anbefalede startdosis af Humira er 20 mg, efterfulgt af 20 mg en uge senere.
French: Le manchon blanc autour de l'aiguille est alors apparent.
Danish: Det hvide beskyttelseshylster til kanylen vil nu kunne ses.
French: • élévation des taux d'acide urique dans le sang ;
Danish: • forhøjet urinsyre i blodet;
French: Les taux de maintien de la rémission et de réponse sont présentés dans le tableau 23.
Danish: Rater for vedligeholdelse af remission- og respons er vist i Tabel 23.
French: Il est important de dire aux médecins de son bébé et aux autres professionnels de santé que votre fille a reçu Humira pendant sa grossesse ; ils pourront ainsi décider quand son bébé devra recevoir ses vaccins.
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller spædbarnets læge og andre sundhedspersoner, at dit barn fik Humira under graviditeten, så de kan beslutte, hvornår spædbarnet bør vaccineres.
French: • Quand la seringue est vide, retirez l'aiguille de la peau, en respectant le même angle d'inclinaison qu'au moment de l'introduction
Danish: • Når sprøjten er tom, trækkes kanylen ud af huden og holdes i den samme vinkel, som da den blev ført ind
French: Humira est administré par injection sous la peau (en injection sous-cutanée).
Danish: Humira indgives ved injektion under huden (subkutan injektion).
French: PGA : clair/minimal Le pourcentage de patients atteignant une réponse PASI 75 a été calculé comme un taux ajusté en fonction du centre d'étude p<0,001, Humira vs. Placebo
Danish: 506 (62,2)b a Procent af patienterne, som opnåede PASI 75-respons beregnet med justering for center variation b p<0,001, Humira versus Placebo
French: Le taux (intervalle de confiance à 95 %) de lymphomes était de 0,7 (0,2 - 2,7) pour 1 000 patient-années chez les patients traités par Humira et 0,6 (0,1 - 4,5) pour 1 000 patient-années chez les patients du groupe contrôle.
Danish: Hyppigheden (95 % konfidensinterval) af lymfomer var 0,7 (0,2- 2,7) pr. 1.000 patientår blandt de Humira-behandlede patienter og 0,6 (0,1-4,5) pr. 1.000 patientår blandt kontrolpatienterne.
French: Votre médecin pourra vous prescrire un autre dosage d'Humira si vous avez besoin d'une dose différente.
Danish: Din læge kan have udskrevet Humira i en anden styrke, hvis du har behov for en anden dosis.
French: Tableau 11 : Résultats d'efficacité à 12 semaines, études HS-I et HS-II
Danish: Tabel 11: Effektresultater ved uge 12, HS-Studie I og II HS-studie I
French: • l'uvéite non infectieuse
Danish: • Ikke-infektiøs uveitis
French: • troubles immunitaires qui peuvent affecter les poumons, la peau et les ganglions lymphatiques
Danish: • sygdomme i immunsystemet som kan påvirke lungerne, huden og lymfeknuderne (viser sig oftest som sarkoidose)
French:  La présence d'une petite quantité de liquide au niveau du site d'injection est normale.
Danish: • En lille smule væske på injektionsstedet er normalt
French: Par conséquent l'association d'adalimumab et d'anakinra n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Danish: Kombination af Humira og anakinra anbefales ikke (se pkt.
French: • syndrome de Gougerot-Sjögren (y compris sècheresse oculaire et de la bouche)
Danish: • Sjøgrens syndrom (inklusive tørre øjne og tør mund)
French: Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
French: • Votre fille doit envisager l'utilisation d'une méthode de contraception efficace pour éviter toute grossesse et poursuivre son utilisation pendant au moins 5 mois après l'arrêt du traitement par Humira.
Danish: • Dit barn bør overveje brugen af passende prævention for at forhindre graviditet og fortsætte brugen mindst 5 måneder efter den sidste behandling med Humira.
French: Ne plus toucher cet endroit avant l'injection.
Danish: Berør ikke området igen før injektionen
French: Tableau 21 Maintien de la rémission clinique et de la réponse clinique (pourcentage de patients) Placebo 40 mg d'Humira toutes les 2 semaines
Danish: Tabel 28 Respons, remission og slimhindeheling i studie UC-II (Procent patienter) Placebo Humira 40 mg hver anden uge
French: Le stylo prérempli d'Humira est présenté dans une boîte contenant :
Danish: Humira fyldt pen findes i pakninger indeholdende;
French: Si un patient a arrêté le traitement par Humira et si les signes et symptômes de la maladie réapparaissent, Humira pourra être ré-administré.
Danish: Alternativt, kan Humira gen-administreres, hvis patienten er stoppet behandling med Humira, og tegn og symptomer på sygdommen kommer igen.
French: • éruption cutanée sévère, urticaire ou autres signes de réaction allergique
Danish: • alvorligt udslæt, nældefeber eller andre tegn på en allergisk reaktion
French: Tableau 17 : Résultats d'efficacité à 12 semaines, études HS-I et HS-II
Danish: Tabel 17: Effektresultater ved uge 12, HS-Studie I og II HS-studie I
French: • Relâchez la peau.
Danish: • Slip huden med den første hånd.
French: • élévation des taux d'acide urique dans le sang
Danish: • forhøjet urinsyre i blodet