FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Glubrava je kontraindikovaná u pacientov:
Estonian: Glubrava on vastunäidustatud järgmiste seisundite korral:
Slovak: Krátkodobo prestaňte užívať Glubrava, ak trpíte stavom, ktorý môže byť spojený s dehydratáciou (výrazna strata telesných tekutín), ako napríklad silné vracanie, hnačka, horúčka,
Estonian: Katkestage Glubrava võtmine lühiajaliselt, kui teil on seisund, mis võib põhjustada dehüdratsiooni (märkimisväärne kehavedelike kadu), nt tugev oksendamine, kõhulahtisus, palavik, kuuma käes viibimine või kui te tarbite normaalsest vähem vedelikku.
Slovak: Neboli vykonané žiadne formálne interakčné štúdie s Glubravou.
Estonian: Glubravaga ei ole nõuetekohaseid koostoimeuuringuid läbi viidud.
Slovak: V interakčných štúdiách sa ukázalo, že pioglitazón nemá významný vplyv na farmakokinetiku alebo farmakodynamiku digoxínu, warfarínu, fenprokumónu a metformínu.
Estonian: Koostoime uuringud on näidanud, et pioglitasoonil puudub oluline toime digoksiini, varfariini, fenprokumooni ja metformiini farmakokineetikale või farmakodünaamikale.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ja reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud metformiini kahjulikku toimele inimesele.
Slovak: Laktátová acidóza je charakterizovaná acidotickým dyspnoe, bolesťou brucha, svalovými kŕčmi, asténiou a hypotermiou,
Estonian: Laktatsidoosi iseloomustab atsidootiline düspnoe, kõhuvalu, lihaskrambid, asteenia ja hüpotermia, millele järgneb kooma.
Slovak: Keďže inzulín aj pioglitazón môžu viesť k retencii tekutín, súbežné podanie inzulínu a Glubravy môže zvyšovať riziko vzniku opuchov.
Estonian: Kuna insuliin ja pioglitasoon on mõlemad seotud vedeliku retentsiooniga, siis nende üheaegne manustamine võib suurendada tursete tekkeohtu.
Slovak: Toto sa môže opakovať v pravidelných intervaloch.
Estonian: Seda uuringut tuleb teatud ajavahemike järel korrata.
Slovak: Pred alebo v čase zobrazovacieho vyšetrenia je potrebné prerušiť podávanie Glubravy a v podávaní pokračujte nie skôr ako po uplynutí minimálne 48 hodín, za predpokladu, že funkcia obličiek bola opätovne posúdená a považovaná za stabilnú, pozrite časti 4.2 a 4.5.
Estonian: Selliste uuringute puhul tuleb Glubrava kasutamine ajutiselt katkestada protseduuri ajaks või enne seda ja mitte uuesti alustada enne, kui uuringust on möödunud vähemalt 48 tundi ning neerufunktsiooni on uuesti hinnatud ja see on stabiilne, vt lõigud 4.2 ja 4.5.
Slovak: AUC pioglitazónu.
Estonian: Pioglitasoon
Slovak: U pacientov liečených pioglitazónom v kombinácii s inzulínom alebo u pacientov so srdcovým zlyhaním v anamnéze boli hlásené postmarketingové prípady srdcového zlyhania.
Estonian: Pioglitasooni kasutamisel koos insuliiniga või kui pioglitasooni kasutati südamepuudulikkuse anamneesiga patsientidel, on turuletulekujärgselt teatatud südamepuudulikkuse juhtudest.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga
Slovak: Pred zobrazovacím vyšetrením alebo v čase zobrazovacieho vyšetrenia sa Glubrava musí vysadiť a nesmie sa opätovne nasadiť, kým neuplynie minimálne 48 hodín po ňom, za predpokladu, že funkcia obličiek bola opätovne posúdená a považovaná za stabilnú, pozri časti 4.2 a 4.4.
Estonian: Röntgenuuringute puhul tuleb Glubrava kasutamine ajutiselt katkestada protseduuri ajaks või enne seda ja mitte uuesti alustada enne, kui uuringust on möödunud vähemalt 48 tundi ning neerufunktsiooni on uuesti hinnatud ja see on stabiilne, vt lõigud 4.2 ja 4.4.
Slovak: Je iba obmedzené množstvo údajov o použití metformínu u gravidných žien.
Estonian: Metformiini kasutamise kohta rasedatel on vähe andmeid.
Slovak: Z tohto dôvodu je potrebné dôkladné sledovanie regulácie glykémie, úprava dávky v rámci odporúčaného dávkovania a v prípade spoluužívania katiónových liekov eliminovaných obličkovou tubulárnou sekréciou sa majú zvážiť zmeny v liečbe diabetikov.
Estonian: Seetõttu peab renaalse tubulaarsekretsiooni teel elimineeritavate katioonsete ravimite koosmanustamisel arvesse võtma glükeemilise kontrolli põhjalikku jälgimist, annuse kohandamist soovitatava annustamise piires ja muudatusi diabeedi ravis.
Slovak: Tel: +34 917 14 99 00 spain@takeda.com
Estonian: Takeda Farmacéutica España S.A. Tel: +34 917 14 99 00 spain@takeda.com
Slovak: Avšak, výskyt edému, prírastku na hmotnosti a srdcového zlyhania sa zvýšil.
Estonian: Tursed, kehakaalu tõus ja südamepuudulikkus siiski sagenesid.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku/Antikoncepcia u mužov a žien Glubrava sa neodporúča ženám v reprodukčnom veku, ktoré neužívajú antikoncepciu.
Estonian: Glubravat ei ole soovitav kasutada fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Slovak: U pacientov vo veku do 75 rokov s diabetom mellitus 2. typu a preexistujúcim významným makrovaskulárnym ochorením bola vykonaná štúdia s pioglitazónom sledujúca kardiovaskulárne dopady liečby.
Estonian: 2. tüüpi diabeediga ja eelneva makrovaskulaarse haigusega üle 75 aastaste patsientide seas viidi läbi kardiovaskulaarseid kaugtulemusi hindav pioglitasooni uuring.
Slovak: Ihneď oznámte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytnú príznaky poukazujúce na problémy s pečeňou (ako sú nevoľnosť bez vysvetlenia, vracanie, bolesť brucha, únava, strata chuti do jedla a/alebo tmavý moč), bude vám skontrolovaná funkcia pečene.
Estonian: Palun informeerige oma arsti võimalikult ruttu, kui teil tekivad sümptomid, mis viitavad probleemile maksaga (nagu seletamatu iiveldus, oksendamine, valud maos, kurnatus, isutus ja/või tume uriin), kuna sel juhul tuleb teie maksafunktsiooni kontrollida.
Slovak: Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Dánsko.
Estonian: Müügiloa hoidja Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Taani.
Slovak: Cukrovka 2.typu sa obyčajne objavuje v dospelom veku, najmä ako dôsledok nadváhy a keď telo neprodukuje dostatok inzulínu (hormónu,
Estonian: See 2. tüüpi suhkurtõve vorm avaldub tavaliselt täiskasvanueas, eriti kui patsient on ülekaaluline ning kui keha kas ei tooda piisavalt insuliini (hormoon, mis kontrollib vere glükoosisisaldust) või ei saa toodetavat insuliini tõhusalt kasutada.
Slovak: Benígne a malígne nádory, vrátane ne š pecifikovaných novotvarov (cysty a polypy)
Estonian: Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid) põievähk aeg-ajalt aeg-ajalt
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach bol výskyt srdcového zlyhania pri liečbe pioglitazónom rovnaký ako pri placebe alebo v skupine liečenej metformínom alebo sulfonylmočovinou, ale bol zvýšený pri podávaní v kombinovanej liečbe s inzulínom.
Estonian: Kontrolliga kliinilistes uuringutes täheldatud südamepuudulikkuse esinemissagedus oli samasugune nagu platseebo, metformiini ja sulfonüüluurea grupis, kuid tõusis kombinatsioonis insuliiniga.
Slovak: dvojito zaslepených klinických skúšaniach kontrolovaných komparátorom, ktoré zahŕňali 8 100 pacientov liečených pioglitazónom a 7 400 pacientov liečených komparátorom po dobu až
Estonian: Kõrvaltoimena esinenud luumurru juhtumite põhjal viidi läbi koondanalüüsrandomiseeritud, võrdlusravimiga kontrollitud, topeltpimedad kuni 3,5 aastat kestnud kliinilistel uuringutel, mis hõlmasid 8100 patsiendil pioglitasooniga ravitud rühmas ja 7400 patsiendil võrdlusravimiga ravitud rühmas.
Slovak: V kontrolovaných skúšaniach s aktívnym komparátorom bol pri podávaní pioglitazónu ako monoterapie priemerný prírastok telesnej hmotnosti 2 - 3 kg za rok.
Estonian: 8 Aktiivsetes võrdlevates kontrolluuringutes, kus pioglitasooni anti monoteraapiana, tõusis kehakaal keskmiselt 2...3 kg ühe aasta jooksul.
Slovak: Z tohto dôvodu je vlastný klírens znížený spolu s vyšším podielom voľnej frakcie pioglitazónu.
Estonian: Seetõttu on kliirens vähenenud, millega kaasneb sidumata pioglitasooni fraktsiooni tõus.
Slovak: Nasledujúce lieky môžu posilniť pôsobenie Glubravy na zníženie hladiny cukru v krvi.
Estonian: Järgmised ravimid võivad suurendada Glubrava vere glükoosisisaldust vähendavat toimet.
Slovak: Európska lieková agentúra udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre Glubravu s ohľadom na všetky vekové podskupiny pediatrickej populácie s diabetom mellitus 2. typu.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Glubravaga läbi viidud uuringute tulemused 2. tüüpi melliitdiabeediga laste kõikide alarühmade kohta (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Slovak: Ak k otehotneniu dôjde, liečba Glubravou sa musí prerušiť.
Estonian: Kui patsient rasestub, tuleb ravi Glubravaga lõpetada.
Slovak: (na liečbu vysokého krvného tlaku) cimetidín (na zníženie žalúdočnej kyseliny)
Estonian: (kõrgvererõhutõve raviks); - tsimetidiin (mao ülihappesuse alandamiseks).
Slovak: Lepšia kontrola glykémie je spojená so znížením plazmatických koncentrácií inzulínu nalačno, aj po jedle.
Estonian: Glükeemilise kontrolli paranemisega kaasneb insuliini kontsentratsioonide vähenemine vereplasmas nii söögieelselt kui täiskõhu seisundis.
Slovak: Na zvieracom modeli familiárnej adenomatóznej polypózy (FAP) viedla liečba ďalšími dvoma tiazolidíndiónmi k zvýšenej početnosti nádorov v hrubom čreve.
Estonian: Ravi kahe teise tiasolidiindiooniga suurendas käärsoole tuumorite esinemissagedust perekondlikult esineva adenomatoosse polüpoosiga (PAP) loommudelis.
Slovak: 2. typu sa vplyvom liečby pioglitazónom zlepšuje kontrola glykémie nalačno, aj po jedle.
Estonian: 2. tüüpi diabeediga patsientidel paraneb glükeemiline kontroll nii söögieelselt kui täiskõhu seisundis.
Slovak: V 20-týždňovej štúdii pioglitazón redukoval hladinu triglyceridov nalačno a tiež zlepšil postprandiálnu hypertriglyceridémiu svojím účinkom na absorbované triglyceridy i na triglyceridy syntetizované v pečeni.
Estonian: 20-nädalase kestusega uuringus täheldati, et pioglitasoon vähendab triglütseriidide sisaldust tühja kõhu seisundis ning ka söömisjärgset hüpertriglütserideemiat, kuna toimib nii imendunud kui maksas sünteesitud triglütseriididele.
Slovak: Pečeňové enzýmy sa majú skontrolovať pred liečbou Glubravou u všetkých pacientov.
Estonian: Maksaensüüme tuleb määrata kõikidel patsientidel enne Glubrava ravi määramist.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú príznaky hypoglykémie ako sú slabosť, závrat, zvýšené potenie, rýchly tep srdca, poruchy videnia alebo ťažkosti s koncentráciou,
Estonian: Kui teil tekivad hüpoglükeemia sümptomid, nt nõrkus, pearinglus, suurenenud higistamine, kiire südamerütm, nägemishäired või keskendumisraskused, peate te sööma suhkrut, et oma vere glükoosisisaldust tõsta.
Slovak: Po perorálnom podaní je absorpcia metformínu saturovateľná a je neúplná.
Estonian: Pärast metformiini suukaudset manustamist on imendumine küllastamatu ja mittetäielik.
Slovak: Čo je Glubrava a na čo sa používa Glubrava obsahuje pioglitazón a metformín, čo sú antidiabetiká používané na reguláciu hladiny cukru vo vašej krvi.
Estonian: Glubrava sisaldab pioglitasooni ja metformiini, need on suhkurtõve vastased ravimid, mida kasutatkse vere glükoosisisalduse kontrollimiseks.
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené v dvojito zaslepených štúdiách a postmarketingovom sledovaní sú zoradené v súlade s MedDRA podľa tried orgánových systémov a absolútnej frekvencie výskytu.
Estonian: Allpool on loetletud MedDRA eelistermineid kasutades organsüsteemide klasside kaupa ja liigitatud absoluutse esinemissageduse järgi kõrvaltoimed, mis on registreeritud topeltpimedates uuringutes ja turuletulekujärgselt.
Slovak: Neboli vykonané žiadne štúdie na zvieratách s kombinovanou Glubravou.
Estonian: Glubravas sisalduvate toimeainete kombinatsioonidega ei ole loomkatseid teostatud.
Slovak: Titrácia dávky s pioglitazónom (pridanej k optimálnej dávke metformínu) sa má zvážiť skôr, ako pacient prejde na liečbu Glubravou.
Estonian: Enne patsiendi üleminekut Glubravale võib kaaluda pioglitasooni annuse tiitrimist (lisatuna optimaalses annuses metformiinravile).
Slovak: Maximálna denná dávka je 1 000 mg. Počiatočná dávka je nanajvýš polovica z maximálnej dávky.
Estonian: 30...44 Maksimaalne ööpäevane annus on 1000 mg. Algannus on kõige rohkem pool maksimaalsest annusest.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatické ho systému anémia časté
Estonian: Vere ja lümfi-süsteemi häired aneemia sage
Slovak: Pokiaľ bol metformín podávaný v dávkach dosahujúcich 600 mg/kg/deň, čo je približne trojnásobok maximálnej odporúčanej dennej dávky pre človeka v porovnaní s povrchom tela, fertilita samcov alebo samíc potkanov nebola ovplyvnená.
Estonian: Metformiin ei mõjutanud isaste ja emaste rottide fertiilsust, manustatuna nii kõrgetes annustes kui 600 mg/kg/ööpäevas, mis kehapinna võrdlusele põhinedes on ligikaudu kolm korda rohkem kui maksimaalne inimesele soovitatud päevane annus.
Slovak: V prípade potreby sa má dávka antidiabetika upraviť počas liečby iným liekom a po jeho vysadení.
Estonian: Vajadusel tuleb ravi ajal teise ravimpreparaadiga või pärast selle ärajätmist vere glükoosisisaldust vähendava aine annust korrigeerida.
Slovak: Po vylúčení pacientov, u ktorých bola expozícia sledovanému lieku menšia než 1 rok v okamžiku diagnózy karcinómu močového mechúra, bolo 7 prípadov (0,06
Estonian: Pärast põievähi diagnoosimist ja uuringuravimit selleks hetkeks alla aasta saanud patsientide uuringust välja arvamist, oli juhte pioglitasooni grupis 7 (0,06%) ja kontrollgruppides 2 (0,02%).
Slovak: V prípade rozvoja príznakov dysfunkcie pečene, ako je napr. nevysvetliteľná nevoľnosť, vracanie, bolesti brucha, únava, nechutenstvo a/alebo tmavý moč, musia sa skontrolovať hladiny pečeňových enzýmov.
Estonian: Kui patsiendil tekivad maksafunktsiooni häirele viitavad sümptomid nagu iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, väsimus, isutus ja/või tume uriin, tuleb kontrollida maksaensüüme.
Slovak: pri dehydratácii (pozri ďalšie informácie nižšie), pri problémoch s pečeňou a akýchkoľvek stavoch, pri ktorých má niektorá časť tela znížený prísun kyslíka (ako napríklad akútne závažné srdcové ochorenie).
Estonian: Laktatsidoosi tekkeriski suurendab kontrollimata diabeet, rasked infektsioonid, pikaajaline paastumine või alkoholi tarbimine, dehüdratsioon (vt lisateave allpool), maksaprobleemid ja mis tahes meditsiinilised seisundid, mille puhul on mõne kehaosa hapnikuga varustatus vähenenud (nt äge raske südamehaigus).
Slovak: Tieto nálezy boli pozorované u všetkých druhov pri plazmatických koncentráciách
Estonian: Neid leide täheldati erinevatel liikidel selliste kontsentratsioonide korral, mis ületasid kuni neljakordselt kliinilised kontsentratsioonid.
Slovak: Metformín je biguanid s antihyperglykemickými účinkami znižujúci ako bazálnu, tak aj postprandiálnu plazmatickú glukózu.
Estonian: Metformiin on vere glükoosisisaldust vähendava toimega biguaniid, mis langetab nii basaalset kui einejärgset vere glükoosisisaldust.
Slovak: Avšak, v prípade užitia metformínu s jedlom bola hodnota AUC a Cmax nižšia (13
Estonian: Glubrava manustamisel tervetele vabatahtlikele ei mõjutanud toit pioglitatsiooni AUC-d ja Cmax-i. Siiski, metformiini manustamisel täis kõhuga olid keskmised AUC ja Cmax madalamad (vastavalt 13% ja 28%).
Slovak: U pacientov, ktorí užívali Glubravu v kombinácii s inzulínom, sa často (môže postihovať menej ako 1 z 10 osôb) vyskytoval miestny opuch (edém).
Estonian: Glubravat kasutanud patsientidel on aeg-ajalt esinenud põievähki (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st).
Slovak: So 1 So 2
Estonian: N 1 N 2
Slovak: Každá tableta obsahuje 15 mg pioglitazónu (vo forme hydrochloridu) a 850 mg metformíniumchloridu.
Estonian: Iga tablett sisaldab 15 mg pioglitasooni (vesinikkloriidina) ja 850 mg metformiinvesinikkloriidi.
Slovak: Poruchy nervového systému hypestézia časté časté nespavosť menej časté menej časté bolesť hlavy časté poruchy chuti časté časté
Estonian: Närvisüsteemi häired hüpesteesia sage sage unetus aeg-ajalt aeg-ajalt peavalu sage maitsetundlikkuse häired sage sage
Slovak: 60 mg sa zistilo proporcionálne zvyšovanie koncentrácie liečiva v plazme v závislosti od veľkosti podanej dávky.
Estonian: Annustega 2...60 mg täheldati kontsentratsioonide proportsionaalset tõusu.
Slovak: Súbežné podávanie pioglitazónu a gemfibrozilu (inhibítor cytochrómu P450 2C8) vedie k 3-násobnému zvýšeniu AUC pioglitazónu.
Estonian: On teada, et pioglitasooni ja gemfibrosiili (tsütokroom P450 2C8 inhibiitor) samaaegne manustamine toob kaasa pioglitasooni kontsentratsioonikõvera aluse pindala kolmekordse suurenemise.
Slovak: Ak náhodou užijete nadmerný počet tabliet, alebo ak niekto iný, prípadne dieťa, užije váš liek, okamžite vyhľadajte pomoc lekára alebo lekárnika.
Estonian: Kui te võtate Glubravat rohkem kui ette nähtud Informeerige oma arsti või apteekrit kohe, kui olete kogemata võtnud liiga palju tablette või kui laps või keegi teine on võtnud teie ravimit.
Slovak: ak máte špeciálny diabetický druh ochorenia zraku s názvom makulárny edém (opuch zadnej časti oka), poraďte sa so svojím lekárom, ak spozorujete akékoľvek zmeny videnia.
Estonian: Kui te võtate põletikuvastaseid ravimeid, mis ka võivad põhjustada vedelikupeetust ja turseid, peate seda samuti oma arstile ütlema; - kui teil esineb suhkurtõvega seotud eritüüpi silmahaigus, mida nimetatakse maakula turseks (silmapõhja paistetus), rääkige oma arstiga, kui te märkate mis tahes muutust oma nägemises; - kui teil on munasarjatsüst (polütsüstiliste munasarjade sündroom).
Slovak: Pri intravaskulárnom podaní jódových kontrastných látok (pozri časť 4.4)
Estonian: - jodeeritud kontrastainete intravaskulaarne manustamine (vt lõik 4.4); - imetamine (vt lõik 4.6).
Slovak: Pozorované navýšenie rizika zlomenín u žien liečených pioglitazónom v tomto súbore je tak 0,8 fraktúr na 100 pacientorokov používania.
Estonian: Seega on selles pioglitasooni andmekogumis uuritud murdude ületusrisk naistel 0,8 murdu 100 patsiendiaasta kohta.
Slovak: zvýšenia hmotnosti alebo edému, najmä u osôb so zníženou srdcovou rezervou.
Estonian: Patsientidel tuleb jälgida südamepuudulikkuse sümptomeid, kaalutõusu või tursete teket; eriti neil, kel esineb kardiaalse reservi vähenemine.
Slovak: Časté zvýšenie telesnej hmotnosti bolesť hlavy infekcie dýchacej sústavy porucha videnia bolesť kĺbov impotencia krv v moči zníženie počtu krviniek (anémia) znížená citlivosť poruchy chuti
Estonian: Sage - kehakaalu tõus; - peavalu; - hingamisteede põletikud; - nägemishäire; - liigesvalu; - impotentsus; - veri uriinis; - vere punaliblede hulga vähenemine (kehvveresus); - tuimus; - maitsetundlikkuse häired.
Slovak: Zvýšený výskyt zlomenín u žien bol pozorovaný v súhrnnej analýze zlomenín ako nežiaducich reakcií z randomizovaných, kontrolovaných dvojito zaslepených klinických skúšaniach (pozri časť 4.8).
Estonian: Randomiseeritud kontrolliga topeltpimedad kliinilised uuringud, näitasid naiste seas suurenenud luumurdude esinemise riski ühises luumurru kõrvaltoimete analüüsis (vt lõik 4.8).
Slovak: (medzi riziká patria vek, fajčenie v anamnéze, expozícia niektorým pracovným alebo chemoterapeutickým prípravkom, napr. cyklofosfamidu, alebo ak je pacient pred liečbou ožarovaný v oblasti panvy).
Estonian: Põievähi riskifaktoreid tuleb hinnata enne pioglitasooniga ravi alustamist (riskid on vanus, suitsetamine anamneesis, kokkupuude töökeskkonna ainetega või kemoterapeutikumidega, nt tsüklofosfamiin või kiiritusravi vaagnapiirkonnas).
Slovak: Ak sa u vás vyskytne tento vedľajší účinok, kontaktujte čo najskôr svojho lekára.
Estonian: Kui teil esineb sellist kõrvaltoimet, võtke võimalikult kiiresti oma arstiga ühendust.
Slovak: Glubrava.
Estonian: Suukaudne.
Slovak: Počas postmarketingového sledovania pioglitazónu sa opísali zriedkavé prípady zvýšených hladín pečeňových enzýmov a hepatocelulárnej dysfunkcie (pozri časť 4.8).
Estonian: Turuletulekujärgselt on harva teatatud maksaensüümide suurenenud aktiivsusest ja maksarakkude funktsioonihäiretest koos pioglitasooniga (vt lõik 4.8).
Slovak: dyzúrie alebo nutkania na močenie, majú pacienti bezodkladne kontaktovať svojho lekára.
Estonian: Nende sümptomite tekkekahtluse korral peab patsient ravi katkestama ja pöörduma viivitamatult arsti poole.
Slovak: Pioglitazón alebo placebo boli pridané k už existujúcej antidiabetickej alebo kardiovaskulárnej liečbe po dobu až 3,5 roka.
Estonian: 3,5 aastaks antidiabeetilisele ja kardiovaskulaarsele ravile.
Slovak: znížením tvorby glukózy v pečeni inhibíciou glukoneogenézy a glykogenolýzy miernym zvýšením citlivosti na inzulín vo svaloch, zlepšením periférneho vychytávania glukózy a jej využitia spomalením absorpcie glukózy v črevách.
Estonian: Metformiinil on kolm toimemehhanismi: - vähendab glükoosi produktsiooni maksas glükoneogeneesi ja glükogenolüüsi pärssimise teel; - suurendades mõõdukalt lihaskoe insuliinitundlikkust, parandab glükoosi perifeerset omastamist ja utiliseerimist; - aeglustab glükoosi imendumist seedetraktist.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití pioglitazónu u gravidných žien.
Estonian: Pioglitasooni kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid inimestel läbiviidud uuringute kohta.
Slovak: V prípade zhoršenia funkcie srdca sa musí Glubrava vysadiť.
Estonian: Glubrava kasutamine tuleb katkestada, kui esineb kardiaalse staatuse halvenemine.
Slovak: Pi 1
Estonian: P 1 P 2
Slovak: +372 6177 669 info@takeda.ee
Estonian: Takeda Pharma AS Tel: +372 6177 669 info@takeda.ee
Slovak: p =
Estonian: PC:
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu4 bolesti brucha veľmi časté veľmi časté hnačka veľmi časté veľmi časté flatulencia menej časté strata chuti do jedla veľmi časté veľmi časté nevoľnosť veľmi časté veľmi časté vracanie veľmi časté veľmi časté
Estonian: Seedetrakti häired4 kõhuvalu väga sage väga sage kõhulahtisus väga sage väga sage kõhupuhitus aeg-ajalt isutus väga sage väga sage iiveldus väga sage väga sage oksendamine väga sage väga sage
Slovak: Ak sa u vás vyskytne tento vedľajší účinok, oznámte to čo najskôr svojmu lekárovi.
Estonian: Kui teil esineb see kõrvaltoime, rääkige sellest oma arstile nii kiiresti kui võimalik.
Slovak: Glubrava kombinuje dve antidiabetické liečivá so vzájomne sa dopĺňajúcimi mechanizmami účinku na zlepšenie glykemickej kontroly u pacientov s diabetes mellitus 2. typu: pioglitazón, predstaviteľ tiazolidíndiovej skupiny a metformíniumchlorid, predstaviteľ skupiny biguanidov.
Estonian: Glubrava sisaldab kahte diabeedi raviks kasutatavat toimeainet, millel on teineteist täiendavad toimemehhanismid, et parandada glükeemilist kontrolli 2. tüüpi melliitdiabeediga patsientidel.
Slovak: Toto povolenie sa zakladalo na povolení, ktoré bolo vydané pre liek Competact 28. júla 2006 (tzv. informovaný súhlas).
Estonian: Müügiluba põhines 28. juulil 2006 antud Competati müügiloal (teabel põhinev nõusolek).
Slovak: Zvyčajné dávkovanie lieku Glubrava je jedna tableta dvakrát denne.
Estonian: Glubrava tavaline annus on üks tablett kaks korda ööpäevas.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Glubrava sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Glubrava kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Glubrava sa má skontrolovať po troch až šiestich mesiacoch a vysadiť v prípade pacientov, pre ktorých liek nemá dostatočný prínos.
Estonian: Glubrava ravivastus tuleb 3-6 kuu möödudes läbi vaadata ning lõpetada ravi patsientidel, kellele ravi ei ole piisavalt kasulik.
Slovak: Štúdie trvali 4 mesiace až 2 roky a zúčastnilo sa na nich 1 305 pacientov, ktorí užívali uvedenú kombináciu liekov.
Estonian: Uuringud kestsid 4 kuust 2 aastani ja neis osales 1305 patsienti, kes võtsid mõlema ravimi tablette.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Glubrava
Estonian: Muu teave Glubrava kohta
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Glubrava, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Glubravaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.