FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Improvements in physical function and HRQoL were maintained through 2 years in the open-label extension to RA-I. Cimzia-treated patients reported statistically significant improvements in the Work Productivity Survey compared to placebo.
Polish: Pacjenci przyjmujący produkt Cimzia, w porównaniu z grupą otrzymującą placebo, wykazywali w Kwestionariuszu Wydajności Pracy (ang. Work Productivity Survey) istotną statystycznie poprawę wydajności.
English: Frequency Adverse reactions Common hypertension Uncommo haemorrhage or bleeding (any site), hypercoagulation (including thrombophlebitis, pulmonary embolism), syncope, oedema (including peripheral, facial), ecchymoses (including haematoma, petechiae)
Polish: Często zaburzenia przebiegające z eozynofilią, leukopenia (w tym neutropenia, limfopenia) Niezbyt często niedokrwistość, limfadenopatia, małopłytkowość, trombocytoza
English: After the starting dose, the recommended maintenance dose of Cimzia for adult patients with psoriatic arthritis is 200 mg every 2 weeks.
Polish: Po dawce początkowej, zalecana dawka podtrzymująca produktu leczniczego Cimzia u dorosłych pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów wynosi 200 mg co 2 tygodnie.
English: fever, headache and rash)
Polish: nadwrażliwość na światło i gorączka)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in dose-dispenser cartridge
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cimzia 200 mg roztwór do wstrzykiwań we wkładzie dozownika
English: Posology
Polish: Osłonka
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (for packs of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Pudełko tekturowe (dla opakowań zawierających 2 ampułkostrzykawki i 2 gaziki nasączone alkoholem)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/002
Polish: NUMER(NUMERY) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/09/544/002
English: Each dose-dispenser cartridge contains 200 mg of certolizumab pegol in one ml.
Polish: Każdy wstrzykiwacz półautomatyczny zawiera 200 mg certolizumabu pegol w 1 ml.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/007
Polish: NUMER(NUMERY) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/09/544/007
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled syringe certolizumab pegol
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cimzia 200 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Certolizumab pegol
English: Do not use Cimzia after the expiry date which is stated on the pack and medication after EXP.
Polish: Nie stosować leku Cimzia po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu i produkcie po skrócie „EXP”.
English: Sustained remission* (DAS28(ESR) <2.6 at both Week 40 and Week 52) Sustained low disease activity (DAS28(ESR) ≤3.2 at both Week 40 and Week 52) *Primary endpoint of C-EARLY trial (to Week 52) Full analysis set, non-responder imputation for missing values.
Polish: Utrzymująca się niska aktywność choroby (wskaźnik DAS28(OB) ≤ 3,2 w tygodniu 40. i 52.)
English: Cimzia is used to treat severe active ankylosing spondylitis and axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis (sometimes referred to as non-radiographic axial spondyloarthritis).
Polish: Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa i osiowa spondyloartropatiabez zmian radiograficznych charakterystycznych dla zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa Lek Cimzia jest stosowany w leczeniu ciężkiego zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa i osiowej spondyloartropatii bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (czasem określanego jako osiowa spondyloartropatia bez zmian radiograficznych).
English: Cimziaa 200 mg every 2 weeks N=159
Polish: Cimzia200 mg co 2 tygodnie N = 95
English: Packs of 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes, a multipack containing 6 (3 packs of 2) dose-dispenser cartridges and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes, and a multipack containing 10 (5 packs of 2) dose-dispenser cartridges and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes are available.
Polish: Dostępne są opakowania zawierające 2 ampułkostrzykawki i 2 gaziki nasączone alkoholem, opakowanie zbiorcze zawierające 6 ampułkostrzykawek (3 opakowania po 2 ampułkostrzykawki) i 6 gazików nasączonych alkoholem (3 opakowania po 2 gaziki) oraz opakowanie zbiorcze zawierające 10 ampułkostrzykawek (5 opakowań po 2 ampułkostrzykawki) i 10 gazików nasączonych alkoholem (5 opakowań po 2 gaziki).
English: For rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis, MTX should be continued during treatment with Cimzia where appropriate.
Polish: Podczas stosowania produktu Cimzia w reumatoidalnym zapaleniu stawów i w łuszczycowym zapaleniu stawów, jeżeli właściwe, należy kontynuować podawanie metotreksatu.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (for packs of 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Pudełko tekturowe (dla opakowań zawierających 2 wkłady dozownika i 2 gaziki nasączone alkoholem)
English: The most common adverse reactions belonged to the system organ classes Infections and infestations, reported in 14.4% of patients on Cimzia and 8.0% of patients on placebo, General disorders and administration site conditions, reported in 8.8% of patients on Cimzia and 7.4% of patients on placebo,
Polish: Najczęściej występujące działania niepożądane według klasyfikacji układów i narządów odnotowano w obrębie zakażeń i zarażeń pasożytniczych (14,4% pacjentów otrzymujących produkt Cimzia i 8,0% pacjentów otrzymujących placebo).
English: Do not use Cimzia after the expiry date which is stated on the pack and dose tray after EXP.
Polish: Nie stosować leku Cimzia po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu i tacce po skrócie „EXP”.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/001
Polish: NUMER(NUMERY) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/09/544/001
English: No dose recommendations can be made (see section 5.2).
Polish: Nie przeprowadzono badań z zastosowaniem produktu Cimzia w wymienionych grupach pacjentów, dlatego nie można podać zaleceń dotyczących dawkowania (patrz punkt 5.2).
English: Do not remove the needle cap. - “Medication accepted” is shown if it is correct.
Polish: - Jeśli załadowano właściwie ukaże się napis “Produkt zaakceptowany”.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton Multipack of 10 (5 packs of 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Tekturowe opakowanie zbiorcze zawierające 10 wkładów dozownika (5 opakowań zawierających 2 wkłady dozownika i 2 gaziki nasączone alkoholem) (z Blue box)
English: • arm or leg weakness
Polish: • osłabienie siły mięśni w rękach i nogach
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cimzia 200 mg injection certolizumab pegol
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA(I) PODANIA Cimzia 200 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Certolizumab pegol
English: The total content (1 ml) of the pre-filled syringe should be administered as a subcutaneous injection only.
Polish: Lek należy podawać tylko we wstrzyknięciu podskórnym, wstrzykując całą zawartość wstrzykiwacza półautomatycznego (1 ml).
English: ACR 70 Week 24 Week 52
Polish: ACR 70 24 tydzień 52 tydzień nie dotyczy nie dotyczy
English: Uncommo skin injuries, impaired healing
Polish: Niezbyt często uszkodzenia skóry, zaburzenia gojenia
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in pre-filled syringe 2 single-use pre-filled syringes 2 alcohol wipes
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce 2 jednorazowe ampułkostrzykawki
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/005
Polish: NUMER(NUMERY) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/09/544/005
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 10 (for 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes) (without bluebox)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH POŚREDNICH Opakowanie pośrednie (dla 2 ampułkostrzykawek i 2 gazików nasączonych alkoholem) wewnątrz opakowania zbiorczego zawierającego 10 ampułkostrzykawek (bez „Blue Box”)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/004
Polish: NUMER(NUMERY) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/09/544/004
English: Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled syringe certolizumab pegol
Polish: Cimzia 200 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce Certolizumab pegol
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/003
Polish: NUMER(NUMERY) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/09/544/003
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/009
Polish: NUMER(NUMERY) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/09/544/009
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 10 (for 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes) (without bluebox)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH POŚREDNICH Opakowanie pośrednie (dla 2 wkładów dozownika i 2 gazików nasączonych alkoholem) wewnątrz opakowania zbiorczego zawierającego 10 wkładów dozownika (bez „Blue Box”)
English: • Look at the expiry date on the syringe and pack.
Polish: • Sprawdzić termin ważności umieszczony na wstrzykiwaczu półautomatycznym i pudełku.
English: How to open the bottle
Polish: Jak otworzyć butelkę
English: You should not do both.
Polish: Nie należy robić jednego i drugiego jednocześnie.
English: • The tablets can be taken with or without food.
Polish: • Tabletki można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.
English: Each calendar blister contains 7 tablets.
Polish: Każdy blister kalendarzowy zawiera 7 tabletek.
English: Opportunistic infections (excluding tuberculosis)
Polish: Zakażenia oportunistyczne (z wyłączeniem gruźlicy)
English: Table 4: Response and remission
Polish: Tabela 4: Odpowiedź i remisja
English: Campoverde di Aprilia (LT) ITALY
Polish: Campoverde di Aprilia (LT)
English: The clinical data are currently limited and long-term studies are ongoing.
Polish: Aktualnie dostępne dane kliniczne są ograniczone i prowadzone są badania długoterminowe.
English: There was no change in the LDL/HDL ratio.
Polish: Nie stwierdzono zmian w stosunku LDL/HDL.
English: Tablets should be swallowed whole and should not be split, crushed, or chewed.
Polish: Tabletki należy połykać w całości i nie należy ich dzielić, rozkruszać lub rozgryzać.
English: These effects can ease your normal daily activities and so improve your quality of life.
Polish: To działanie może ułatwić pacjentom wykonywanie codziennych czynności, a przez to poprawić ich jakość życia.
English: Table 5: Radiographic changes
Polish: Tabela 5: Zmiany w badaniu radiologicznym
English: Clinical Response:
Polish: Odpowiedź kliniczna:
English: The tablets are provided in blisters or bottles.
Polish: Tabletki dostępne są w blistrach lub w butelkach.
English: This phosphorylation, in turn, modulates gene expression and cellular function.
Polish: Ta reakcja fosforylacji, z kolei, moduluje ekspresję genów i funkcjonowanie komórki.
English: Approximately 97% of drug-related material in milk was parent drug.
Polish: Około 97% substancji wykrytej w mleku stanowił lek macierzysty.
English: ACR Response
Polish: Odpowiedź ACR
English: • who have been exposed to tuberculosis
Polish: • którzy byli narażeni na gruźlicę;
English: • Morning stiffness
Polish: • Poranna sztywność
English: When you have taken your tablet, put the cap back on and close the bottle.
Polish: Po wyjęciu tabletki, z powrotem nałożyć zakrętkę i zamknąć butelkę.
English: Mean neutrophil counts decreased over 4 to 8 weeks.
Polish: Średnia liczba neutrofili zmniejszała się w okresie 4 do 8 tygodni.
English: 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Italy
Polish: 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina)
English: Upadacitinib is a selective and reversible JAK inhibitor.
Polish: Upadacytynib jest wybiórczym i odwracalnym inhibitorem JAK.
English: • Instructions for how to access digital HCP information
Polish: • Instrukcja jak uzyskać dostęp do cyfrowej informacji dla personelu medycznego
English: Approximately 34% of upadacitinib dose was excreted as metabolites.
Polish: Około 34% dawki upadacytynibu było wydalane w postaci metabolitów.
English: Adverse reactions were comparable to those seen at lower doses and no specific toxicities were identified.
Polish: Reakcje niepożądane były porównywalne do obserwowanych po podaniu mniejszych dawek i nie stwierdzono żadnych określonych działań toksycznych.
English: Talk to your doctor if you develop a new lesion or any change in the appearance of an area on the skin.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza, jeśli pojawi się nowa zmiana skórna lub zmiana w wyglądzie jakiegoś obszaru skóry.
English: If you become pregnant during this time, you must talk to your doctor straight away.
Polish: Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w tym okresie, należy natychmiast zwrócić się do lekarza.
English: 12 weeks after initiation of treatment and thereafter according to international clinical guidelines for hyperlipidaemia
Polish: 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia, a następnie zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi klinicznymi dotyczącymi hiperlipidemii.
English: • who have resided or travelled in areas of endemic tuberculosis or endemic mycoses; or
Polish: • którzy mieszkali lub podróżowali w rejonach, gdzie występuje endemicznie gruźlica lub grzybice; lub
English: The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych wymienionych poniżej określono w następujący sposób: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100).
English: The same information is also available on the following URL: www.rinvoq.eu
Polish: Ta sama informacja jest również dostępna pod adresem URL: www.rinvoq.eu
English: Interruption of dosing may be needed for management of laboratory abnormalities as described in Table 1.
Polish: Przerwanie podawania leku może być konieczne w przypadku wystąpienia nieprawidłowych wyników badań laboratoryjnych opisanych w Tabeli 1.
English: It belongs to a group of medicines called Janus kinase inhibitors, which help reduce inflammation.
Polish: Należy on do grupy leków zwanych inhibitorami kinaz janusowych, pomagających zmniejszyć stan zapalny.
English: Approximately 90% of upadacitinib in the systemic circulation is eliminated within 24 hours of dosing (within the range of doses evaluated in clinical studies).
Polish: Około 90% dawki upadacytynibu w krążeniu ogólnym jest eliminowane w ciągu 24 godzin po podaniu (w zakresie dawek ocenianych w badaniach klinicznych).
English: No dose adjustment is required in patients aged 65 years and older.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w wieku 65 lat i starszych.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue upadacitinib therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Polish: Należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie upadacytynibu, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści leczenia dla matki.
English: Elevations were observed at 2 to 4 weeks of treatment and remained stable with longer-term treatment.
Polish: Zwiększenie stężeń obserwowano po 2 do 4 tygodniach leczenia i utrzymywały się one na stałym poziomie podczas długookresowego leczenia.
English: 8017 JV Zwolle NETHERLANDS
Polish: 8017 JV Zwolle HOLANDIA
English: In vitro, upadacitinib is a substrate for the efflux transporters P-gp and BCRP.
Polish: In vitro, upadacytynib jest substratem transporterów błonowych P-gp i BCRP.
English: Most elevations > 5 x ULN were transient and did not require treatment discontinuation.
Polish: W większości przypadków zwiększenie aktywności > 5 x GGN miało charakter przejściowy i nie wymagało przerwania leczenia.
English: Zwolle, 8017 JV, Netherlands
Polish: Zwolle, 8017 JV, Holandia
English: Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, selective immunosuppressants ATC code: not yet assigned
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki immunosupresyjne, selektywne leki immunosupresyjne, kod ATC: jeszcze nie przydzielony
English: • you have had tuberculosis or have been in close contact with someone with tuberculosis.
Polish: • pacjent chorował na gruźlicę lub miał bliski kontakt z chorym na gruźlicę.
English: • if you have a severe infection (such as pneumonia or bacterial skin infection)
Polish: • jeśli pacjent ma ciężkie zakażenie (takie jak zapalenie płuc lub bakteryjne zakażenie skóry);
English: • if you are allergic to upadacitinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na upadacytynib lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
English: Like all medicines, RINVOQ can cause side effects, although not everybody gets them.
Polish: Jak każdy lek, lek RINVOQ może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
English: RINVOQ works by reducing the activity of an enzyme in the body called ‘Janus kinase'.
Polish: Lek RINVOQ działa zmniejszając aktywność obecnego w organizmie enzymu zwanego „kinazą janusową”.
English: Pregnancy RINVOQ must not be used during pregnancy.
Polish: Leku RINVOQ nie wolno stosować w okresie ciąży.
English: Prior to launch of RINVOQ in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Polish: Przed wprowadzeniem produktu leczniczego RINVOQ do obrotu w każdym Państwie Członkowskim podmiot odpowiedzialny (MAH) musi uzgodnić z Organem Kompetentnym Państwa Członkowskiego treść i format programu edukacyjnego, w tym środki przekazu, kanały dystrybucji oraz wszelkie inne aspekty programu.
English: • if you are pregnant (see section Pregnancy, breast-feeding and contraception)
Polish: • jeśli pacjentka jest w ciąży (patrz punkt Ciąża, karmienie piersią i zapobieganie ciąży).
English: Talk to your doctor or get medical help straight away if you get any signs of infection such as:
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub uzyskać pomoc medyczną w przypadku wystąpienia objawów zakażenia, takich jak:
English: Do not chew, crush or break the tablet.
Polish: Nie rozgryzać, rozkruszać lub przełamywać tabletek.
English: Upadacitinib should not be used during breast-feeding.
Polish: Upadacytynib nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.
English: If a patient becomes pregnant while taking upadacitinib the parents should be informed of the potential risk to the foetus.
Polish: Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w czasie leczenia upadacytynibem, należy poinformować rodziców o potencjalnym zagrożeniu dla płodu.
English: RINVOQ is to be taken orally once daily with or without food and may be taken at any time of the day.
Polish: Produkt leczniczy RINVOQ należy przyjmować doustnie raz na dobę z jedzeniem lub bez jedzenia, o dowolnej porze dnia.
English: Potential for upadacitinib to affect the pharmacokinetics of other medicinal products
Polish: Możliwy wpływ upadacytynibu na farmakokinetykę innych produktów leczniczych
English: Detailed and updated information on this product is available by scanning the QR code included below or on the outer carton with a smart phone.
Polish: Szczegółowe i aktualizowane informacje o tym produkcie leczniczym można uzyskać skanując smartfonem kod QR umieszczony poniżej lub na opakowaniu zewnętrznym.
English: Durable response rates were observed (with or without MTX), with ACR20/50/70 responses maintained for at least 1 year.
Polish: Zaobserwowano stałe i stabilne odsetki odpowiedzi (z leczeniem MTX lub bez), a odpowiedzi ACR20/50/70 utrzymywały się przez co najmniej 1 rok.
English: The primary analysis for each of these studies included all randomised subjects who received at least 1 dose of study drug, and non-responder imputation was used for categorical endpoints.
Polish: Do analizy pierwotnej w każdym z tych badań włączono wszystkich uczestników poddanych randomizacji, którzy otrzymali co najmniej 1 dawkę badanego leku, a w celu oceny punktów końcowych w postaci danych kategorialnych posłużono się klasyfikacją „braku odpowiedzi na leczenie” (ang. non-responder imputation).
English: There are no or limited data on the use of upadacitinib in pregnant women.
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania upadacytynibu u kobiet w okresie ciąży.
English: How to puncture the foil
Polish: Jak przebić folię
English: • cold sores (herpes simplex)
Polish: • opryszczka wargowa (Herpes simplex)
English: All studies included long-term extensions for up to 5 years.
Polish: We wszystkich badaniach możliwa była kontynuacja leczenia przez okres do 5 lat.
English: Upadacitinib mean terminal elimination half-life ranged from 9 to 14 hours.
Polish: Średni okres półtrwania upadacytynibu w fazie końcowej eliminacji wynosił od 9 do 14 godzin.
English: The tests are to check that treatment with RINVOQ is not causing problems.
Polish: Celem tych badań jest sprawdzenie, czy leczenie lekiem RINVOQ nie powoduje powikłań.
English: • If you forget your dose for an entire day, just skip the missed dose and take only a single dose as usual the following day.
Polish: • Jeśli pacjent przez cały dzień nie przypomni sobie o tym, aby przyjąć lek, powinien pominąć tę dawkę i przyjąć tylko pojedynczą dawkę o zwykłej porze następnego dnia.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister label and carton after ‘EXP'.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze (etykiecie) i pudełku po: EXP.
English: Proportion of patients with no radiographic progressiond
Polish: Odsetek pacjentów bez postępu choroby widocznego w badaniu radiologicznymd
English: Upadacitinib is 52% bound to plasma proteins.
Polish: Upadacytynib wiąże się z białkami osocza w 52%.
English: • The active substance is upadacitinib.
Polish: • Substancją czynną leku jest upadacytynib.
English: Do not split, crush, chew or break the tablet before swallowing as it may change how much medicine gets into your body.
Polish: Przed połknięciem nie należy dzielić, rozkruszać, rozgryzać lub przełamywać tabletki, ponieważ może to wpływać na ilość leku, jaka dostanie się do organizmu.
English: • To help you remember to take RINVOQ, take it at the same time every day.
Polish: • Aby pamiętać o przyjęciu leku RINVOQ, zalecane jest przyjmowanie go o tej samej porze każdego dnia.
English: The effect of upadacitinib on human fertility has not been evaluated.
Polish: Nie oceniano wpływu upadacytynibu na płodność u ludzi.
English: The recommended dose is one 15 mg tablet once a day.
Polish: Zalecana dawka to jedna tabletka 15 mg raz na dobę.
English: It is unknown whether upadacitinib/metabolites are excreted in human milk.
Polish: Nie wiadomo, czy upadacytynib lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego.
English: Serious and sometimes fatal infections have been reported in patients receiving upadacitinib.
Polish: Zgłaszano ciężkie i niekiedy powodujące zgon zakażenia u pacjentów otrzymujących upadacytynib.
English: • you are at high risk of developing skin cancer, your doctor may recommend preventive measures such as regular skin examinations while taking RINVOQ.
Polish: • u pacjenta istnieje wysokie ryzyko zachorowania na raka skóry, lekarz może zalecić środki zapobiegawcze, takie jak regularne badanie skóry podczas przyjmowania leku RINVOQ.
English: Upadacitinib was teratogenic in both rats and rabbits.
Polish: Upadacytynib miał działanie teratogenne zarówno u szczurów jak i królików.