FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - Se os adultos tiverem sido tratados com a hormona do crescimento durante a infância, estes devem ser reavaliados quanto à deficiência em hormona do crescimento antes de iniciar outro tratamento com as hormonas do crescimento.
Norwegian Bokmål: - Dersom voksne er blitt behandlet med veksthormon i løpet av barndommen, bør de utredes på nytt med hensyn til veksthormonmangel før en eventuell videre behandling med veksthormoner startes.
Portuguese: Um frasco para injectáveis de pó contém 5 mg de somatropina (correspondente a 15 UI).
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med pulver inneholder 5 mg somatropin (tilsvarer 15 IE).
Portuguese: Qualquer criança que comece a coxear durante a terapêutica com a hormona do crescimento deve ser avaliada.
Norwegian Bokmål: Barn som begynner å halte i løpet av veksthormonbehandling bør utredes.
Portuguese: Pode ser necessária uma dose inicial mais baixa em doentes mais velhos.
Norwegian Bokmål: En lavere startdose kan være nødvendig hos eldre pasienter.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Solvente para Valtropin
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Væske til Valtropin
Portuguese: • a seringa pré-cheia com 1,5 ml de solvente para solução injectável NÃO fornecidos na embalagem
Norwegian Bokmål: • en ferdigfylt sprøyte med 1,5 ml væske til injeksjonsvæske, oppløsning IKKE inkludert i pakningen
Portuguese: Falta de sono (insónia) em crianças Crescimento da glândula mamária masculina (ginecomastia) em crianças
Norwegian Bokmål: Søvnløshet (insomni) hos barn Forstørrelse av mannlige brystkjertel (gynekomasti) hos barn
Portuguese: Volte a colocar a protecção da agulha e coloque a seringa com a agulha sobre uma superfície plana.
Norwegian Bokmål: Sett nålbeskyttelsen på igjen og plasser sprøyten med nålen på et flatt underlag.
Portuguese: Embalagem de 1 frasco para injectáveis e 1 seringa pré-cheia.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 1 hetteglass og 1 ferdigfylt sprøyte.
Portuguese: Insira lentamente a agulha directamente através do centro da rolha de borracha do frasco para injectáveis.
Norwegian Bokmål: Før nålen sakte og rett inn gjennom midten av gummiproppen på hetteglasset.
Portuguese: Sensibilidade ao metacresol
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor metakresol
Portuguese: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Alemanha
Norwegian Bokmål: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Tyskland
Portuguese: Retire a embalagem exterior de Valtropin do frigorífico e retire da caixa o frasco para injectáveis de pó e a seringa pré-cheia com solvente.
Norwegian Bokmål: Ta esken med Valtropin ut av kjøleskapet og ta hetteglasset med pulveret og den ferdigfylte sprøyten med væsken ut av boksen.
Portuguese: Em doentes com deficiência da hormona do crescimento com início na idade adulta, foram relatados inchaço, dores musculares, dores e doenças articulares no início da terapêutica com somatropina, mas estes efeitos tenderam a ser transitórios (de curta duração).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med veksthormonmangel i overgangen til å bli voksen har hevelser, muskelsmerter, leddsmerter og leddforstyrrelser blitt rapportert på et tidlig stadium av behandlingen med somatropin, men disse bivirkningene var tilbøyelige til å være forbigående.
Portuguese: Síndrome de Turner
Norwegian Bokmål: Turner syndrom
Portuguese: Segurança, no Plano de Farmacovigilância ou nas actividades de minimização do risco - No período de 60 dias após ter sido atingido um objectivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco) - A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
Norwegian Bokmål: I tillegg skal en oppdatert RMP sendes inn: når det fremkommer ny informasjon av betydning for den gjeldende sikkerhetsspesifikasjonen (Safety Specification), legemiddelovervåkningsplanen eller risikominimeringsaktiviteter innen 60 dager etter at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd på forespørsel fra det europeiske legemiddelkontoret
Portuguese: Posologia em doentes adultos
Norwegian Bokmål: Dosering hos voksne pasienter
Portuguese: Muito frequentes: Cefaleia em adultos Muito frequentes: Parestesia em adultos Frequentes: Hipertonia
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Hodepine hos voksne Svært vanlige: Parestesi hos voksne Vanlige: Hypertoni
Portuguese: Remova a protecção da agulha da seringa e verifique a seringa quanto a bolhas de ar.
Norwegian Bokmål: Fjern nålbeskyttelsen fra sprøytenålen og kontroller at det ikke finnes luftbobler i sprøyten.
Portuguese: Remova a seringa da agulha deixando a agulha no frasco para injectáveis sem tocar na ponta da seringa.
Norwegian Bokmål: Fjern sprøyten fra nålen mens du lar nålen være i hetteglasset, uten å berøre sprøytespissen.
Portuguese: Desenvolvimento de proteínas que se ligam a outras substâncias (produção de anticorpos) Glândula da tiróide pouco activa (hipotiroidismo) Capacidade alterada para diminuir os níveis de açúcar (tolerância à glucose)
Norwegian Bokmål: Underaktiv skjoldbruskkjertel (hypotyreose) Nedsatt evne til å redusere sukkernivåer (glukosetoleranse)
Portuguese: Tem um maior risco de desenvolver uma inflamação do pâncreas (pancreatite) em comparação com os adultos tratados com somatotropina.
Norwegian Bokmål: Du har økt risiko for å utvikle betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt), sammen lignet med voksne som blir behandlet med somatropin.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Alemanha
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Tyskland
Portuguese: No caso do pó ser reconstituído com água para preparações injectáveis, o frasco para injectáveis destina-se a uma única utilização.
Norwegian Bokmål: Dersom pulveret rekonstitueres med vann til injeksjonsvæsker, er hetteglasset bare beregnet til engangsbruk.
Portuguese: Após a reconstituição com 1,5 ml de solvente, 1 ml contém 3,33 mg de somatropina (correspondente a 10 UI).
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med 1,5 ml væske inneholder 1 ml 3,33 mg somatropin (svarer til 10 IE).
Portuguese: Qual a composição de Valtropin
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Valtropin
Portuguese: Para mais informações sobre reconstituição e administração, ver secção 6.6.
Norwegian Bokmål: Mer informasjon om rekonstituering og administrasjon finnes i pkt.
Portuguese: Água para preparações injectáveis.
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker.
Portuguese: - Os outros componentes são glicina, manitol, fosfato de sódio, fosfato de sódio dibásico e para o ajuste do pH (acidez) hidróxido de sódio e ácido clorídrico.
Norwegian Bokmål: - Hjelpestoffer er glysin, mannitol, natriumdihydrogenfosfat, dinatriumhydrogenfosfat, og natriumhydroksid og saltsyre for pH-justering (av surhet).
Portuguese: Se tiver utilizado demasiado Valtropin, inicialmente o açúcar no sangue pode diminuir e tornar-se demasiado baixo (hipoglicemia) e subsequentemente aumentar e tornar-se demasiado elevado (hiperglicemia).
Norwegian Bokmål: Dersom du har brukt for mye Valtropin, kan blodsukkeret ditt til å begynne med avta og bli for lavt (hypoglykemi), og deretter kan det øke og bli for høyt (hyperglykemi).
Portuguese: Empurre suavemente o êmbolo para descarregar o ar da seringa para dentro do frasco para injectáveis.
Norwegian Bokmål: Press stemplet forsiktig inn for å presse luften i sprøyten inn i hetteglasset.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA (S) PRINCÍPIA (S) ACTIVA (S) 1 frasco para injectáveis de pó contém 5 mg (15 UI) de somatropina (3,33 mg/ml de somatropina após a reconstituição com 1,5 ml de solvente).
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med pulver inneholder 5 mg (15 IE) somatropin (3,33 mg/ml somatropin etter rekonstituering med 1,5 ml væske).
Portuguese: Limpe novamente a rolha de borracha no topo do frasco para injectáveis com pó com uma compressa embebida em álcool.
Norwegian Bokmål: Rengjør på nytt gummiproppen på toppen av hetteglasset med en klut fuktet med alkohol
Portuguese: COMO CONSERVAR Valtropin
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU OPPBEVARER Valtropin
Portuguese: Um caso único de reacção alérgica aguda que incluiu comichão e inchaço semelhante a picadas de insectos e comichão
Norwegian Bokmål: Enkelttilfelle av akutt allergisk reaksjon som innbefattet kløe og opphovning tilsvarende ved insektsstikk og kløe Alvorlig reduksjon av effekten til insulin (insulinresistens)
Portuguese: Remova a seringa para injecção da sua embalagem estéril e conecte a agulha à seringa.
Norwegian Bokmål: Fjern injeksjonssprøyten fra den sterile pakningen og fest nålen til sprøyten.
Portuguese: Mantenha a seringa com a agulha no frasco para injectáveis a apontar para cima.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten med nålen i hetteglasset pekende oppover.
Portuguese: 1,5 ml de solvente num seringa pré-cheia (vidro tipo I) fechada com uma cápsula de fecho no topo (borracha butílica revestida com FluroTec®).
Norwegian Bokmål: 1,5 ml oppløsningsvæske i en ferdigfylt sprøyte (type I-glass) lukket med hette (FluroTec®-belagt butylgummi)
Portuguese: • o frasco para injectáveis de Valtropin com pó para solução injectável
Norwegian Bokmål: • et Valtropin-hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
Portuguese: Para alcançar o objectivo do tratamento definido, os homens podem necessitar de doses menores de hormona do crescimento do que as mulheres.
Norwegian Bokmål: Menn kan trenge lavere doser veksthormon enn kvinner for å nå det definerte behandlingsmålet.
Portuguese: Pouco frequentes: Vómitos, dor abdominal, flatulência, náuseas
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Oppkast, abdominal smerte, flatulens, Sjeldne: Diaré
Portuguese: Pode ser necessária uma dose inicial inferior em doentes idosos e obesos.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med en lavere startdose hos eldre eller overvektige pasienter.
Portuguese: Solvente: - A seringa pré-cheia contém água para preparações injectáveis e metacresol (ver secção 2,
Norwegian Bokmål: Væske: - Den ferdigfylte sprøyten inneholder vann til injeksjonsvæsker og metakresol (se pkt.
Portuguese: Frasco para injectáveis que contém o pó do seu medicamento Segure na seringa pré-cheia com solvente fornecida na embalagem para preparar o seu medicamento.
Norwegian Bokmål: Hetteglass som inneholder pulveret av legemidlet ditt Ta frem den ferdigfylte sprøyten med væske som fulgte med i pakningen, slik at du kan tilberede legemidlet.
Portuguese: Valtropin não deve ser reconstituído com o solvente fornecido para doentes com uma sensibilidade conhecida ao metacresol (ver secção 4.3).
Norwegian Bokmål: Valtropin skal ikke rekonstitueres med den tilhørende væsken for pasienter med kjent overfølsomhet overfor metakresol (se pkt.
Portuguese: Em doentes adultos com deficiência em hormona do crescimento na idade adulta foram relatados edemas, dores musculares, dores e afecções articulares no início da terapêutica com tendência a serem transitórios.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter som hadde utviklet veksthormonmangel i voksen alder, ble det rapportert om ødem, muskelsmerter, leddsmerter og leddforstyrrelser på et tidlig stadium av behandlingen, og disse virkningene var tilbøyelige til å være forbigående.
Portuguese: Se utilizar outros medicamentos, a dose de Valtropin ou do outro medicamento pode necessitar de ser ajustada (ver secção 2, ‘Utilizar Valtropin com outros medicamentos').
Norwegian Bokmål: Ved bruk av andre legemidler kan det være nødvendig å justere dosen av Valtropin eller av det andre legemidlet (se pkt.
Portuguese: Frasco para injectáveis que contém a solução do medicamento 13.
Norwegian Bokmål: Hetteglass som inneholder oppløsningen av legemidlet ditt 13.
Portuguese: Os efeitos de Valtropin sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Norwegian Bokmål: Valtropin har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Portuguese: A dosagem recomendada é de 0,045 - 0,050 mg/kg de peso corporal por dia, administrada sob a forma de injecção subcutânea.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering er 0,045 - 0,050 mg/kg kroppsvekt per dag, gitt som subkutan injeksjon.
Portuguese: Duração após a reconstituição, ver secção 5 ‘Como conservar Valtropin').
Norwegian Bokmål: 5 "Hvordan du oppbevarer Valtropin").
Portuguese: Após a limpeza, não toque no topo do frasco para injectáveis.
Norwegian Bokmål: Berør ikke toppen av hetteglasset etter rengjøringen.
Portuguese: Ocorrência de determinados efeitos secundários - Se ocorrerem sintomas como dores de cabeça (graves e recorrentes), alterações visuais, náuseas e/ou vómitos, queira consultar o seu médico.
Norwegian Bokmål: Forekomst av visse bivirkninger - Dersom det oppstår symptomer som f.eks. hodepine (alvorlig og tilbakevendende), endringer av synsevnen, kvalme og/eller oppkast, må du innhente råd fra lege. - Dersom du i vanvare har injisert Valtropin i muskelen i stedet for under huden, kan du få for lavt blodsukker (hypoglykemi).
Portuguese: Se ocorrer alergia ao solvente fornecido, os frascos para injectáveis devem ser reconstituídos com água para preparações injectáveis; queira encher uma seringa com 1,5 ml de água para injectáveis e seguir as mesmas instruções que para a seringa pré-cheia (ver secção 5 ‘Como conservar Valtropin').
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår allergi mot væsken som følger med, skal hetteglassene rekonstitueres med vann til injeksjonsvæsker: fyll en sprøyte med 1,5 ml vann til injeksjonsvæske og følg samme fremgangsmåte som for den ferdigfylte sprøyten (se pkt.
Portuguese: Valtropin é apresentado na forma de pó e solvente para solução injectável.
Norwegian Bokmål: Valtropin fremstår som pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
Portuguese: O que é Valtropin e para que é utilizado Antes de utilizar Valtropin Como utilizar Valtropin Efeitos secundários possíveis Como conservar Valtropin Outras informações
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Valtropin er, og hva det brukes mot Hva du må ta hensyn til før du bruker Valtropin Hvordan du bruker Valtropin Mulige bivirkninger
Portuguese: Após a reconstituição com água para preparações injectáveis, o medicamento deve ser utilizado de imediato e deve ser utilizado como um frasco para injectáveis de utilização única.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med vann til injeksjonsvæske må legemidlet brukes omgående, og det må brukes som engangs hetteglass.
Portuguese: As concentrações do factor IGF-1 devem ser mantidas abaixo do limite superior do intervalo normal específico da idade.
Norwegian Bokmål: Den samlede daglige dosen overskrider vanligvis ikke 1 mg. IGF-1-konsentrasjonene bør opprettholdes under øvre grense for aldersspesifikt normalnivå.
Portuguese: NÃO o aponte ao pó branco no fundo do frasco para injectáveis.
Norwegian Bokmål: IKKE rett væskestrålen mot det hvite pulveret på bunnen av hetteglasset.
Portuguese: Fornecidos na embalagem
Norwegian Bokmål: Disse er: Inkludert i pakningen
Portuguese: Remova a cápsula de fecho de plástico protectora do frasco para injectáveis com pó.
Norwegian Bokmål: Fjern plastlokket fra hetteglasset med pulveret.
Portuguese: Os efeitos secundários dos medicamentos estão classificados do seguinte modo: muito frequentes afectam mais de 1 utilizador em cada 10
Norwegian Bokmål: MULIGE BIVIRKNINGER Som alle legemidler kan Valtropin forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Legemidlenes bivirkninger er klassifisert på følgende måte: svært vanlige berører flere enn 1 av 10 brukere vanlige berører 1 til 10 av 100 brukere mindre vanlige berører 1 til 10 av 1 000 brukere sjeldne svært sjeldne berører mindre enn 1 av 10 000 brukere ikke kjent
Portuguese: Injecte lentamente todo o solvente (1,5 ml) para dentro do frasco para injectáveis com pó apontando o jacto de líquido contra a parede do mesmo.
Norwegian Bokmål: Injiser sakte all væsken (1,5 ml) inn i hetteglasset med pulveret.
Portuguese: As instruções detalhadas para o manuseamento do medicamento são dadas no fim do folheto informativo.
Norwegian Bokmål: Du finner detaljerte instruksjoner for håndtering av legemidlet bakerst i pakningsvedlegget.
Portuguese: Dormência e formigueiros nos dedos e palma das mãos devido à compressão de nervos no pulso (síndrome do canal cárpico) em crianças
Norwegian Bokmål: Nummenhet og prikkende følelseer i fingre og håndflate på grunn av sammenpressede nerver i håndleddet (Carpal tunnel syndrom) hos voksne
Portuguese: - Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes (p. ex. metacresol) (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: - Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor et eller flere av hjelpestoffene (f.eks. metakresol) (se pkt.
Portuguese: COMO UTILIZAR Valtropin
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER Valtropin
Portuguese: Muito pouco açúcar no sangue (hipoglicemia) Nível de fosfato no sangue acima do normal (hiperfosfatemia)
Norwegian Bokmål: Økt vekst av nytt vev (kreft, neoplasme) Mangel på røde blodceller (anemi) For lavt sukker i blodet (hypoglykemi) Blodfosfatnivå over det normale (hyperfosfatemi)
Portuguese: No caso de haver uma hemorragia, cubra o local da injecção com um penso adesivo.
Norwegian Bokmål: Dersom det blør, må du sette plaster på injeksjonsstedet.
Portuguese: Por favor consulte o seu médico.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen for å få flere råd.
Portuguese: Pó e solvente para solução injectável.
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
Portuguese: Verifique se a dose correcta da solução de Valtropin se encontra na seringa.
Norwegian Bokmål: Kontroller at sprøyten inneholder korrekt dose Valtropin-oppløsning.
Portuguese: Resultados anómalos dos testes da função dos rins
Norwegian Bokmål: Unormale resultater på nyrefunksjonstester
Portuguese: Certifique-se de que a solução se encontra à temperatura ambiente.
Norwegian Bokmål: Kontroller at oppløsningen har romtemperatur.
Portuguese: Inchaço dos tecidos causado pela acumulação de líquidos nos tecidos (edema) em crianças Reacções no local de injecção, fraqueza (astenia)
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet, svakhet (asteni)
Portuguese: Aumento da pressão do sangue no crânio (hipertensão intracraniana benigna)
Norwegian Bokmål: Økt blodtrykk (hypertensjon) hos barn
Portuguese: Frequentes: Insónia em adultos Frequentes: Síndrome do túnel cárpico em adultos Pouco frequentes: Síndrome do túnel cárpico em crianças Pouco frequentes: Nistagmo
Norwegian Bokmål: Vanlige: Insomni hos voksne Vanlige: Carpal tunnel syndrom hos voksne Mindre vanlige: Carpal tunnel syndrom hos barn Mindre vanlige: Nystagmus Sjeldne: Nevropati, økt intrakranielt trykk Sjeldne: Benign intrakraniell hypertensjon Sjeldne: Parestesi hos barn Svært sjeldne: Insomni hos barn
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Valtropin 5 mg/1,5 ml pó para solução injectável somatropina
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Valtropin 5 mg/1,5 ml pulver til injeksjonsvæske, oppløsning somatropin
Portuguese: Os dados actualmente disponíveis sobre insuficiência renal são descritos na secção 4.4, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Norwegian Bokmål: 4.4, men det kan ikke gis anbefalinger omdosering.
Portuguese: Foi demonstrada uma estabilidade química e física de utilização durante 21 dias a uma temperatura de 2°C - 8°C (frigorífico) após a reconstituição com o solvente fornecido.
Norwegian Bokmål: Etter at beholderen har blitt åpnet første gang, eller etter rekonstituering med væsken som følger med: Etter rekonstituering med væsken som følger med, er kjemisk og fysisk stabilitet ved bruk dokumentert for 21 dager ved 2°C - 8°C (i kjøleskap).
Portuguese: Pó: glicina, manitol, fosfato de sódio, fosfato de sódio dibásico Ajuste do pH: hidróxido de sódio e ácido clorídrico.
Norwegian Bokmål: Pulver: glysin, mannitol, natriumdihydrogenfosfat, dinatriumhydrogenfosfat .
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Pó e solvente para solução injectável 1 frasco para injectáveis de 5 mg de pó 1 seringa pré-cheia de 1,5 ml de solvente.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning 1 hetteglass med 5 mg pulver
Portuguese: Não utilize este solvente se tiver alergia ao metacresol (ver secção 2, ‘Não utilize Valtropin').
Norwegian Bokmål: Ikke bruk denne væsken dersom du er allergisk mot metakresol (se pkt.
Portuguese: Injectar a solução
Norwegian Bokmål: Injeksjon av oppløsningen
Portuguese: Administrar 0,045 - 0,050 miligramas (mg) por cada quilograma de peso corporal, uma vez por dia, debaixo da pele (subcutaneamente).
Norwegian Bokmål: Injiser 0,045 - 0,050 milligram (mg) for hvert kilogram kroppsvekt en gang daglig under huden (subkutant).
Portuguese: As seguintes reacções adversas e a sua frequência foram observadas durante o tratamento com somatropina com base em informação publicada:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger og bivirkningsfrekvens er sett under somatropinbehandling.
Portuguese: • recipiente para eliminação de seringas e agulhas.
Norwegian Bokmål: • avfallsboks for brukte sprøyter og nåler
Portuguese: Aumento ligeiro dos níveis de açúcar no sangue (hiperglicemia ligeira) (1% em crianças; 1% - 10% em
Norwegian Bokmål: Mild økning av blodsukkernivåer (mild hyperglykemi) (1 % hos barn; 1 % - 10 % hos voksne) Unormal økning av spenning i muskler (hypertoni) Søvnløshet (insomni) hos voksne Økt blodtrykk (hypertensjon) hos voksne Kortpustethet (dyspné) hos voksne Forbigående pustestopp under søvn (søvnapné) hos
Portuguese: Sensação anormal na pele, como sensação de picadas, formigueiros ou comichão (parestesia) em crianças Tensão arterial elevada (hipertensão) em crianças Diarreia
Norwegian Bokmål: Unormale følelser, for eksempel prikking, kribling eller kløe (parestesi) hos barn
Portuguese: Pouco frequentes: Lipodistrofia, atrofia cutânea, dermatite esfoliativa, urticária, hirsutismo, hipertrofia cutânea
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Lipodystrofi, hudatropi, eksfoliativ dermatitis, urticaria, hirsutisme, hudhypertropi Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Svært vanlige: Artralgi hos voksne Vanlige: Artralgi hos barn
Portuguese: O perfil de segurança é geralmente consistente entre crianças e doentes adultos.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen er vanligvis konsekvent blant barn og voksne pasienter.
Portuguese: Tome as cápsulas inteiras com água.
Norwegian Bokmål: Svelg kapslene hele med vann.
Portuguese: Os idosos são particularmente susceptíveis a danos auditivos.
Norwegian Bokmål: De eldre er spesielt utsatt for hørselsskader.
Portuguese: Por conseguinte, para preservar a eficácia deste medicamento:
Norwegian Bokmål: Følgelig, for å bevare effekten av dette stoffet:
Portuguese: A cápsula não deve ser aberta e deve ser tomada com bastante água.
Norwegian Bokmål: Kapslen skal ikke være åpen og skal tas med rikelig vann.
Portuguese: Dose IV
Norwegian Bokmål: IV dose
Portuguese: A excreção biliar é insignificante (inferior a 5% da dose).
Norwegian Bokmål: Biliær utskillelse er ubetydelig (mindre enn 5% av en dose).
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar [nome do produto]
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du tar [produktnavn]
Portuguese: Esta preparação destina-se apenas a ser administrada oralmente e não é absorvida sistemicamente.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet er kun til oral bruk og absorberes ikke systematisk.
Portuguese: [a ser completado nacionalmente]
Norwegian Bokmål: [Skal fylles ut nasjonalt]
Portuguese: A informação pode ser posteriormente atualizada pelas autoridades competentes dos EstadosMembros, em articulação com o Estado-Membro de Referência, quando apropriado, de acordo com os procedimentos estabelecidos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83 / CE.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan senere oppdateres av medlemsstatens kompetente myndigheter i samråd med referansemedlemsstaten, i samsvar med prosedyrene fastsatt i kapittel 4 i avdeling III i Direktiv 2001/83 / EC.
Portuguese: Não foram detetadas concentrações sanguíneas e a recuperação urinária não excedeu 0,76%.
Norwegian Bokmål: Ingen blodkonsentrasjoner ble oppdaget, og utvinning av urinen oversteg ikke 0,76%.
Portuguese: A duração do tratamento sugerida é mostrada na tabela abaixo.
Norwegian Bokmål: Foreslått behandlingsvarighet er vist i tabellen nedenfor.