FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is important not to stop taking Eviplera without talking to your doctor: see section 3, Do not stop taking Eviplera.
Icelandic: Mikilvægt er að hætta ekki að taka Eviplera nema tala við lækninn: sjá kafla 3, Ekki hætta töku
English: Pregnant women should not take Eviplera unless you and your doctor decide it is clearly needed.
Icelandic: Þungaðar konur skulu ekki taka Eviplera nema læknirinn og þú ákveðið að brýn nauðsyn sé fyrir því.
English: Patients had a mean age of 42 years (range 19-73), 88% were male, 77% were White, 17% were Black, and 17% were Hispanic/Latino.
Icelandic: Meðalaldur sjúklinga var 42 ár (á bilinu 19-73), 88% voru karlar, 77% voru hvítir að uppruna, 17% voru svartir og 17% voru af spænskum/suður-amerískum uppruna.
English: Where possible, alternatives such as azithromycin should be considered.
Icelandic: Ef mögulegt er, skal íhuga aðra kosti svo sem azitrómycín.
English:  Tell your doctor if you are taking any of these medicines.
Icelandic:  Láttu lækninn vita ef þú tekur einhver þessara lyfja.
English: There was no teratogenicity with rilpivirine in rats and rabbits.
Icelandic: Engin vansköpun á fóstrum kom fram við notkun rilpivíríns hjá rottum og kanínum.
English: What Eviplera is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Eviplera og við hverju það er notað
English: The studies are identical in design with the exception of the background regimen (BR).
Icelandic: Rannsóknirnar eru settar upp á sama hátt að undanskilinni bakgrunnsmeðferðinni (BR).
English: Your doctor will carefully consider whether to treat you with other medicines used for treating HIV infection (see Other medicines used for HIV infection).
Icelandic: Læknirinn mun íhuga vandlega hvort hann meðhöndli þig með öðrum lyfjum sem ætluð eru til meðferðar við HIV sýkingu (sjá Önnur lyf sem notuð eru við HIV sýkingu).
English: The most common mutations were the same in the week 48 and week 96 analyses.
Icelandic: Algengustu stökkbreytingarnar voru þær sömu við greiningu í viku 48 og viku
English: Study GS-US-264-0111
Icelandic: Rannsókn GS-US-264-0111
English: Decreases in BMD of hip were significantly greater in this group until 96 weeks.
Icelandic: Minnkun á BMD í mjöðm var marktækt meiri í þessum hópi fram að 96. viku.
English: H2-antagonists can only be taken once a day if you take Eviplera.
Icelandic: H2-blokka má aðeins taka einu sinni á dag ef þú tekur Eviplera.
English: Alternatively, switching to another antiretroviral regimen could be considered.
Icelandic: Að öðrum kosti mætti íhuga að skipta yfir í aðra andretróveirumeðferð.
English: This includes medicines and herbal medicines obtained without a prescription.
Icelandic: Það á einnig við um lyf og jurtalyf sem fengin eru án lyfseðils.
English: • If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að þú sért með óþol gegn sumum sykurtegundum, skaltu hafa samband við lækninn áður en þú tekur þetta lyf.
English: See section 4.8, Description of selected adverse reactions.
Icelandic: Sjá kafla 4.8, Lýsing á völdum aukaverkunum.
English: Lactic acidosis occurs more often in women - particularly if they are overweight, and in people with liver disease.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring kemur oftar fyrir hjá konum, einkum ef þær eru í yfirþyngd, og hjá einstaklingum sem eru með lifrarsjúkdóm.
English: In general, the pharmacokinetics of emtricitabine in infants, children and adolescents (aged 4 months up to 18 years) is similar to those seen in adults.
Icelandic: Almennt má segja að lyfjahvörf emtrícítabíns hjá ungbörnum, börnum og unglingum (á aldrinum 4 mánaða og upp í 18 ára) séu svipuð og sést hjá fullorðnum.
English: Currently available data are described in section 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 5.2, en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
English: Both emtricitabine and tenofovir have activity that is specific to HIV-1, HIV-2 and, HBV.
Icelandic: Bæði emtrícítabín og tenófóvír eru með virkni sem er sértæk fyrir HIV-1, HIV-2 og HBV.
English: The E138K substitution emerged most frequently during rilpivirine treatment, commonly in combination with the M184I substitution.
Icelandic: E138K skiptihvarfið kom oftast fram við meðferð með rilpivíríni, oft ásamt M184I skiptihvarfi.
English: Tenofovir concentrations not measured, no effect is expected.
Icelandic: Styrkur tenófóvírs ekki mældur, ekki búist við neinum áhrifum.
English: 30 film-coated tablets 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets
Icelandic: 30 filmuhúðaðar töflur 90 (3 flöskur með 30)filmuhúðaðar töflur
English: • If you have taken Eviplera during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Icelandic: Ef þú hefur tekið Eviplera á meðgöngu getur læknirinn óskað eftir reglulegum blóðrannsóknum og öðrum rannsóknum til að fylgjast með þroska barnsins.
English: Each bottle contains a silica gel desiccant that must be kept in the bottle to help protect your tablets.
Icelandic: Hvert lyfjaglas inniheldur rakadrægt kísilgel sem geyma þarf í lyfjaglasinu til þess að vernda töflurnar.
English: The efficacy data from study GS-US-264-0111 (see section 5.1) indicates that the brief period of lower rilpivirine exposure does not impact antiviral efficacy of Eviplera.
Icelandic: Upplýsingar um verkun úr rannsókninni GS-US-264-0111 (sjá kafla 5.1) benda til þess að stutt tímabil lægri útsetningar fyrir rilpivíríni hafi ekki áhrif á verkun Eviplera.
English: If you forget to take Eviplera
Icelandic: Ef gleymist að taka Eviplera
English: If you are taking one of these medicines your doctor will either give you a different medicine for stomach ulcers, heartburn or acid reflux, or recommend how and when you take that medicine.
Icelandic: Ef þú tekur eitthvert þessara lyfja mun læknirinn annaðhvort gefa þér annað lyf við magasárum, brjóstsviða eða bakflæði eða ráðleggja þér um hvernig og hvenær skuli taka það lyf.
English: Eviplera reduces the amount of HIV in your body.
Icelandic: Eviplera dregur úr fjölda HIV-veira í líkamanum.
English: • Abnormal dreams, sleep disorders
Icelandic: Óeðlilegir draumar, svefnröskun
English: While taking Eviplera you may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Icelandic: Eviplera stendur getur þú áfram fengið sýkingar eða aðra sjúkdóma í tengslum við HIV sýkingu.
English: These symptoms resolved after Eviplera was discontinued.
Icelandic: Þessi einkenni gengu til baka eftir að notkun Eviplera var hætt.
English: ATC code: J05AR08.
Icelandic: J05AR08
English: It is recommended that Eviplera be swallowed whole with water.
Icelandic: Mælt er með því að kyngja Eviplera í heilu lagi með vatni.
English: [outer packaging only]
Icelandic: [Aðeins ytri umbúðir]
English: Other effects that may be seen during HIV treatment
Icelandic: Aðrar verkanir sem geta komið fram við HIV meðferð
English: Do not stop taking Eviplera Do not stop taking Eviplera without talking to your doctor.
Icelandic: Ekki hætta að taka Eviplera Ekki hætta að taka Eviplera nema ræða við lækninn.
English: EU/1/11/737/002 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets.
Icelandic: EU/1/11/737/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/11/737/002 90 (3 flöskur með 30) filmuhúðaðar töflur.
English: Alternatives should be considered, particularly for long-term use.
Icelandic: Íhuga skal aðra kosti, einkum ef um langtíma notkun er að ræða.
English: The safety and efficacy of Eviplera in children under the age of 18 years have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Eviplera hjá börnum yngri en 18 ára.
English: De novo resistance to emtricitabine/lamivudine was seen in 4 cases, and also to rilpivirine in 2 cases, with a consequent cross-resistance to efavirenz (2/2), nevirapine (2/2) and etravirine (1/2).
Icelandic: 48. De novo ónæmi gagnvart emtrícítabíni/lamivúdíni kom fram í 4 tilvikum, einnig gagnvart rilpivíríni í 2 tilvikum, því fylgdi krossónæmi gagnvart efavírenzi (2/2), nevírapíni (2/2) og etravíríni (1/2).
English: No patients discontinued from the study due to a TEAE in the SBR arm.
Icelandic: Engir sjúklingar hættu notkun rannsóknarlyfsins vegna meðferðartengdra aukaverkana í SBR-arminum.
English: Following oral administration, the elimination half-life of tenofovir is approximately 12 to 18 hours.
Icelandic: Eftir inntöku er helmingunartími brotthvarfs tenófóvírs hér um bil 12 til 18 stundir.
English: The remaining 3 Eviplera-treated patients did not have emergent resistance.
Icelandic: Hinir sjúklingarnir 3 sem fengu Eviplera mynduðu ekki ónæmi.
English: Treatment outcomes through 24 weeks are presented in Table 7.
Icelandic: Meðferðarniðurstöður út 24 vikur eru sýndar í töflu 7.
English: Non-response Virologic failure (all patients)
Icelandic: Engin veirusvörun Meðferðarbrestur (allir sjúklingar)
English: Not enough patients over the age of 65
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á nógu mörgum sjúklingum eldri en 65 ára.
English: *compared to 25 mg once daily rilpivirine alone
Icelandic: *samanborið við 25 mg eins sinni á dag af rilpivíríni eingöngu
English: The absolute bioavailability of emtricitabine from 200 mg hard capsules was estimated to be 93%.
Icelandic: Heildaraðgengi emtrícítabíns úr 200 mg hörðum hylkjum var metið sem 93%.
English: When your supply of Eviplera starts to run low, get more from your doctor or pharmacist.
Icelandic: Ef birgðir þínar af Eviplera eru farnar að minnka skaltu biðja lækninn eða lyfjafræðinginn um meira.
English: If you are taking an H2-antagonist such as famotidine, cimetidine, nizatidine or ranitidine.
Icelandic: Ef þú tekur H2-blokka svo sem famotidín, cimetidín, nizatidín eða ranitidín.
English: • Talk to your doctor if you have a history of liver disease, including hepatitis.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú hefur sögu um lifrarsjúkdóma, þar á meðal lifrarbólgu.
English: 25-desacetyl-rifampicin:
Icelandic: 25-desacetýl-rifampicín:
English: In patients with phenotypic data (n = 66)
Icelandic: Hjá sjúklingum með svipgerðargögn (n = 66)
English: Carcinogenicity studies with rilpivirine in mice and rats revealed tumorigenic potential specific for these species, but are regarded as of no relevance for humans.
Icelandic: Krabbameinsrannsóknir á rilpivíríni hjá músum og rottum sýndu fram á möguleika á æxlismyndun hjá þessum tegundum en eru ekki taldar skipta máli fyrir menn.
English: • Joint aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder)
Icelandic: Óþægindi og verkir í liðum (einkum í mjöðm, hné og öxl)
English: Alternatively, switching to another antiretroviral regimen could be considered (see sections 4.4, 4.6, 5.1 and 5.2).
Icelandic: Að öðrum kosti mætti íhuga að skipta yfir í aðra andretróveirumeðferð (sjá kafla 4.4, 4.6, 5.1 og 5.2).
English: In a clinical study rilpivirine did not significantly affect the pharmacokinetics of digoxin.
Icelandic: Í klínískri rannsókn hafði rilpivírín ekki áhrif að neinu marki á lyfjahvörf digoxíns.
English: anaemia1, 4
Icelandic: blóðleysi1, 4
English: Only trace amounts of unchanged rilpivirine (< 1% of dose) were detected in urine.
Icelandic: Aðeins greindust leifar af óbreyttu rilpivíríni (<1% af skammtinum) í þvagi.
English: Eviplera is not usually taken with other medicines that can damage your kidneys (see Other medicines and Eviplera).
Icelandic: Eviplera er venjulega ekki tekið með öðrum lyfjum sem geta skaðað nýrun (sjá Notkun annarra lyfja samhliða Eviplera).
English: No mother to child transmission occurred in all 10 infants born to the mothers who completed the study and for whom the HIV status was available.
Icelandic: Ekkert smit frá móður til barns átti sér stað hjá þeim 10 ungbörnum sem fædd voru af mæðrum sem luku rannsókninni og voru með þekkta HIVstöðu.
English: • Softening of the bones (with bone pain and sometimes resulting in fractures)
Icelandic: Mýking beina (með beinverkjum og sem veldur stundum brotum)
English: d Includes patients who discontinued due to AE or death at any time point from day 1 through the week 24 window resulting in no virologic data on treatment during the specified window.
Icelandic: d Þar með talið sjúklingar sem hættu þátttöku vegna aukaverkana eða dauða hvenær sem er frá degi 1 út tímabilið viku 24 þannig að engin meðferðargögn fengust á þessu tiltekna tímabili.
English: Population pharmacokinetic analysis in HIV infected patients showed that rilpivirine pharmacokinetics is not different across the age range (18 to 78 years) evaluated, with only 2 patients aged 65 years of age or older.
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum hjá HIV smituðum sjúklingum sýndi að ekki er munur á lyfjahvörfum rilpivíríns á því aldursbili sem metið var (18 til 78 ára), en aðeins tveir sjúklingar voru 65 ára eða eldri.
English: Maximum tenofovir concentrations are observed in plasma within 2 hours and maximum plasma concentrations of rilpivirine are generally achieved within 4-5 hours.
Icelandic: Hámarksstyrkur tenófóvírs í plasma kemur fram innan 2 klst. og hámarksstyrkur rilpivíríns í plasma næst yfirleitt innan 4-5 klst.
English: Interaction studies with these active substances have only been performed in adults.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum við þessi virku efni hafa eingöngu verið gerðar hjá fullorðnum.
English: • Low white blood cell count (a reduced white blood cell count can make you more prone to infection)
Icelandic: Lítinn fjölda hvítra blóðfrumna (fækkun hvítra blóðfrumna getur gert þig næmari fyrir sýkingum)
English: Rilpivirine (taken as Eviplera in 16 of 19 patients and another background regimen in 3 of 19 patients) was evaluated in study TMC114HIV3015 in pregnant women during the 2nd and 3rd trimesters, and postpartum.
Icelandic: Rilpivírín (tekið sem Eviplera hjá 16 af 19 sjúklingum og sem önnur bakgrunnsmeðferð hjá 3 af 19 sjúklingum) var metið í rannsókn TMC114HIV3015 hjá þunguðum konum á 2. og 3. þriðjungi meðgöngu og eftir fæðingu (postpartum).
English: Eviplera contains three active substances that are used to treat Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection:
Icelandic: Eviplera inniheldur þrjú virk efni sem notuð eru til meðferðar við smiti af völdum alnæmisveiru (HIV):
English: 2 Phenotypic resistance to rilpivirine (> 3.7-fold change compared to control).
Icelandic: 1 Svipgerðarónæmi gagnvart rilpivíríni (>3,7-föld breyting samanborið við samanburðarhóp).
English: What Eviplera is and what it is used for What you need to know before you take Eviplera How to take Eviplera
Icelandic: Upplýsingar um Eviplera og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Eviplera Hvernig nota á Eviplera
English: The K65R, M184V, and K65R+M184V mutants of HIV-1 remain fully susceptible to rilpivirine.
Icelandic: K65R, M184V og K65R+M184V stökkbrigði HIV-1 viðhalda fullkomlega næmi gagnvart rilpivíríni.
English: The following may be signs of lactic acidosis:
Icelandic: Eftirfarandi atriði kunna að vera merki um mjólkursýrublóðsýringu:
English: allergic reaction1
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð1
English: If you have hepatitis B infection, liver problems may become worse after you stop taking Eviplera.
Icelandic: B er hugsanlegt að lifrarkvillar versni eftir að þú hættir að taka Eviplera.
English: • amphotericin B, pentamidine (for fungal infections)
Icelandic: • amfóterísín B, pentamídín (við sveppasýkingum)
English: In vitro binding of rilpivirine to human plasma proteins is approximately 99.7%, primarily to albumin.
Icelandic: Binding rilpivíríns in vitro við plasmaprótein manna er u.þ.b. 99,7%, að mestu leyti við albúmín.
English: Rilpivirine inhibits P-glycoprotein (P-gp) in vitro (IC50 is 9.2 µM).
Icelandic: Rilpivírín hamlar P-glýkópróteini (P-gp) in vitro (IC50 er 9,2 μM).
English: • Difficulty sleeping (insomnia)
Icelandic: Svefnörðugleikar (svefnleysi)
English: Discontinued study drug due to AE or deathd
Icelandic: Hætti notkun rannsóknarlyfsins vegna aukaverkana eða dauðad
English: No virologic data in week 24 window
Icelandic: Engar veirufræðilegar upplýsingar á 24 vikna tímabilinu
English: • Tell your doctor immediately if you become pregnant or if you plan to become pregnant.
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust ef þú verður þunguð eða ef þú ráðgerir að verða þunguð.
English: Your doctor may need to give you an additional dose of rilpivirine to treat your HIV infection (see section 3, How to take Eviplera).
Icelandic: Verið getur að læknirinn þurfi að gefa þér viðbótarskammt af rilpivíríni til meðferðar HIV sýkingunni (sjá kafla 3, Hvernig nota á Eviplera).
English: The mean baseline CD4 cell count was 584 x 106 cells/L (range 42-1,484).
Icelandic: Meðalgildi CD4 frumutalningar við grunnviðmið var 584 x 106 frumur/l (á bilinu 42-1.484).
English: H2-antagonists should not be taken twice a day.
Icelandic: H2-blokka skal ekki taka tvisvar á dag.
English: Eviplera should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Icelandic: Meðferð með Eviplera skal hafin af lækni með reynslu í meðferð HIV-sýkinga.
English: Pantoprazole2
Icelandic: Pantoprazól2
English: • dexamethasone (a corticosteroid used to treat inflammation and suppress the immune system) when taken by mouth or injected (except as a single dose treatment)
Icelandic: • dexamethasón (barksteri sem er notaður til meðferðar við bólgu og bælingar á ónæmiskerfi) þegar það er tekið inn eða gefið með inndælingu (nema meðferð með einum skammti)
English: The breakdown of muscle, softening of the bones (with bone pain and sometimes resulting in fractures), muscle pain, muscle weakness and decreases in potassium or phosphate in the blood may occur due to damage to kidney tubule cells.
Icelandic: Niðurbrot vöðva, mýking beina (með beinverkjum og sem stundum leiðir til brots), vöðvaverkur, vöðvaslappleiki og lækkun á kalíumi eða fosfötum í blóði geta komið fram vegna frumuskemmda í nýrnapíplum.
English: HIV-1 RNA copies/mL (see sections 4.2, 4.4 and 5.1).
Icelandic: RNA eintök/ml (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.1).
English: • Difficulty with movement
Icelandic: Erfiðleikar við hreyfingu
English: Virologic success after 24 weeks of treatmentb
Icelandic: Veirufræðilegur árangur eftir 24 vikna meðferðb
English: • H2-antagonists (famotidine, cimetidine, nizatidine or ranitidine) These medicines can decrease the amount of rilpivirine (a component of Eviplera) in your blood.
Icelandic: H2-blokkar (famotidín, cimetidín, nizatidín eða ranitidín) Þessi lyf geta minnkað magn rilpivíríns (lyfjaþáttar Eviplera) í blóðinu.
English: The 50% effective concentration (EC50) values for emtricitabine were in the range of 0.0013 to 0.64 µM.
Icelandic: Gildi 50% hrifstyrks (EC50) emtrícítabíns voru á bilinu 0,0013 til 0,64 µM.
English: Demographic Characteristics Median age (range), years
Icelandic: Lýðfræðilegar upplýsingar Miðgildi aldurs (bil), ár
English: • Lactic acidosis (see Possible side effects: tell a doctor immediately)
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring (sjá Hugsanlegar aukaverkanir: látið lækninn vita tafarlaust)
English: 3 Phenotypic resistance (Antivirogram).
Icelandic: 2 Svipgerðarónæmi (Antivirogram).
English: Severe skin reactions
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir á húð
English: The EC50 values for tenofovir were in the range of 0.04 to 8.5 µM.
Icelandic: EC50 gildi tenófóvírs voru á bilinu 0,04 til 8,5 µM.
English: If Eviplera is stopped your doctor may recommend that you resume hepatitis B treatment.
Icelandic: Eviplera er hætt er hugsanlegt að læknirinn mæli með því að þú hefjir meðferð við lifrarbólgu B á ný.
English: If you have hepatitis B, your doctor will carefully consider the best treatment regimen for you.
Icelandic: B mun læknirinn, að vel ígrunduðu máli, taka ákvörðun um bestu meðferðina fyrir þig.
English: There is limited information regarding the use of Eviplera in patients with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh-Turcotte (CPT) Score A or B).
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun Eviplera hjá sjúklingum með vægt eða miðlungsskerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh-Turcotte (CPT) stig A eða B).
English: Eviplera comes in bottles of 30 tablets and in packs made up of 3 bottles, each containing 30 tablets.
Icelandic: Eviplera er afgreitt í lyfjaglösum með 30 töflum og í pakkningum með 3 lyfjaglösum sem hvert inniheldur 30 töflur.
English: Emtricitabine exposures were not affected by food.
Icelandic: Útsetning fyrir emtrícítabíni varð ekki fyrir áhrifum af fæðu.
English: Some patients taking combination antiretroviral medicines such as Eviplera may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Icelandic: Sumir sjúklingar sem taka samsett lyf gegn retróveirum eins og Eviplera kunna að þróa með sér beinsjúkdóm sem kallast beindrep (dauði beinvefs vegna skorts á aðveitu blóðs til beinsins).
English: The incidence of virologic failure was higher in the rilpivirine arm than in the efavirenz arm at week 96; however, most of the virologic failures occurred within the first 48 weeks of treatment.
Icelandic: Nýgengi hvað varðar meðferðarbrest var hærri í rilpivírín arminum en í efavírenz arminum í viku 96; hins vegar kom meðferðarbrestur oftast fram á fyrstu 48 vikum meðferðar.
English: Each film-coated tablet contains 277 mg lactose monohydrate and 4 micrograms sunset yellow aluminium lake (E110).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 227 mg laktósa einhýdrat og 4 míkrógrömm af sunset yellow aluminium lake (E110).
English: • Methadone, a medicine used to treat opiate addiction, as your doctor may need to change your methadone dose.
Icelandic: Metadón, lyf sem notað er til meðferðar við ávanabindingu gagnvart ópíóíðum, þar sem hugsanlegt er að læknirinn þurfi að breyta skammtinum af metadóni.
English: Patients were randomised in a 1:1 ratio to receive either rilpivirine hydrochloride 25 mg (n = 686) once daily or efavirenz 600 mg (n = 682) once daily in addition to a BR.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað í hlutfallinu 1:1 til þess að fá ýmist rilpivírín hýdróklóríð 25 mg (n = 686) einu sinni á dag eða efavírenz 600 mg (n = 682) einu sinni á dag auk BR.
English: If you have HIV infection and hepatitis B, it is especially important not to stop your Eviplera treatment without talking to your doctor first.
Icelandic: B er sérstaklega mikilvægt að hætta ekki meðferðinni með Eviplera án þess að ræða fyrst við lækninn.
English: It is recommended that CrCl is calculated in all patients prior to initiating therapy with Eviplera and renal function (CrCl and serum phosphate) is also monitored after two to four weeks of treatment, after three months of treatment and every three to six months thereafter in patients without renal risk factors.
Icelandic: Mælt er með að ákvarða kreatínínúthreinsun hjá öllum sjúklingum áður en meðferð með Eviplera er hafin og einnig að haft sé eftirlit með nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun og fosfat í sermi) eftir tvær til fjórar vikur meðferðar, eftir þrjá mánuði meðferðar og á þriggja til sex mánaða fresti eftir það hjá sjúklingum án áhættuþátta hvað varðar nýru.
English: There were no new safety findings compared with the known safety profile of rilpivirine in HIV-1 infected adults (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Icelandic: Engar nýjar öryggisniðurstöður komu fram samanborið við þekkt aukaverkanamynstur rilpivíríns hjá fullorðnum einstaklingum með HIV-1 sýkingu (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.2).
English: Cmin: N/A
Icelandic: N/A
English: Your doctor may need to change the dose of the antibiotic or give you a different antibiotic.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn þurfi að breyta skammti sýklalyfsins eða gefa þér annað sýklalyf.
English: *based on historic controls
Icelandic: *byggt á fyrri samanburði
English: (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) or rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðar eftir tíðni sem mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100) eða mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000).
English: As soon as serious skin and/or mucosal reactions are observed, Eviplera must be discontinued and appropriate therapy should be initiated.
Icelandic: Strax og alvarlegar aukaverkanir koma fram á húð og/eða slímhúð skal hætta notkun Eviplera og hefja viðeigandi meðferð.