FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This is normal practice with medicines like Striascan.
Romanian: Aceasta este o practică normală în cazul medicamentelor de tipul Striascan.
English: If you are breast-feeding, your nuclear medicine doctor may delay the use of this product or ask you to stop breast-feeding.
Romanian: Dacă alăptaţi, medicul de medicină nucleară poate amâna utilizarea acest medicament, sau vă poate cere să nu mai alăptaţi.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Romanian: 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile la om.
English: I): 74 MBq/mL at reference time
Romanian: I) 74 MBq/ml la data şi ora calibrării
English: • parkinsonism (including Parkinson's disease) and
Romanian: • parkinsonism (inclusiv boala Parkinson) şi • demenţa cu corpi Lewy.
English: Gastrointestinal disorders
Romanian: Tractul gastrointestinal
English: Striascan is unable to discriminate between Parkinson's disease, multiple system atrophy and progressive supranuclear palsy.
Romanian: Striascan nu realizează o diferenţiere între boala Parkinson, atrofia sistemică multiplă şi paralizia supranucleară progresivă.
English: (1/10,000 to <1/1,000)
Romanian: (1/10000 și <1/1000)
English: I) in determining probable DLB from non-DLB ranged from 75.0% to 80.2% and specificity from 88.6% to 91.4%.
Romanian: I) în diferenţierea probabilităţii diagnostice a DCL de non-DCL s-au situat între 75,0% şi 80,2%, iar cele ale specificităţii s-au situat între 88,6% şi 91,4%.
English: A minimum of 500 k counts should be collected for optimal images.
Romanian: Pentru obţinerea unor imagini optime, sunt necesari un minim de 500 kpixeli.
English: Dizziness, formication (paraesthesia), dysgeusia
Romanian: Ameţeală, furnicături (parestezie), disgeuzie
English: Analyses in which both possible and probable DLB patients were compared with nonDLB dementia patients demonstrated values for the sensitivity of ioflupane (
Romanian: Analizele în care pacienţii cu diagnostic posibil sau probabil de DCL au fost comparaţi cu pacienţii cu demenţă non-DCL au indicat valori ale sensibilităţii ioflupanului (
English: (1/100 to <1/10)
Romanian: (1/100 și <1/10)
English: EXP: DD/MM/YYYY xx h xx CET
Romanian: EXP: ZZ/LL/AAAA xx h xx CET
English: These include: - amfetamine, - benzatropine, - bupropion, - cocaine, - mazindol, - methylphenidate, - phentermine and - sertraline.
Romanian: - amfetamina, - benzatropina, - bupropiona, - cocaina, - mazindolul, - metilfenidatul, - fentermina şi - sertralina.
English: How Striascan is used
Romanian: Cum se utilizează Striascan
English: Careful consideration of the activity to be administered is required since an increased radiation exposure is possible in these patients.
Romanian: La acești pacienți trebuie acordată o atenție deosebită asupra activității care trebuie administrată, deoarece este posibilă o expunere crescută la radiații.
English: Careful consideration of the benefit risk ratio in these patients is required since an increased radiation exposure is possible.
Romanian: La acești pacienți trebuie acordată o atenție deosebită asupra raportului risc-beneficiu, deoarece este posibilă o expunere crescută la radiații.
English: Any woman who has missed a period should be assumed to be pregnant until proven otherwise.
Romanian: Oricare femeie la care este absentă o menstruaţie trebuie considerată gravidă, până la stabilirea etiologiei acestei absenţe a ciclului menstrual.
English: Erythema, pruritus, rash, urticaria, hyperhidrosis
Romanian: Eritem, prurit, iritaţie, urticarie, transpiraţie excesivă
English: Blood pressure decreased
Romanian: Tensiune arterială scăzută
English: 80.2% and specificity from 81.3% to 83.9% when the possible DLB patients were included as non-DLB patients.
Romanian: I) situate între 75,0% şi 80,2% şi valori ale specificităţii situate între 81,3% şi 83,9%, în condiţiile în care pacienţii cu diagnostic posibil de DCL au fost incluşi ca pacienţi non-DCL.
English: - If you have any further questions, ask your nuclear medicine doctor who will supervise the procedure.
Romanian: − Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dvs. de medicină nucleară care va supraveghea procedura.
English: Small intestine wall Colon wall (Upper large intestine wall ) (Lower large intestine wall) Heart wall
Romanian: (Peretele porţiunii inferioare a intestinului gros) 62 Peretele cardiac
English: In the event of administration of a radiation overdose, frequent micturition and defaecation should be encouraged in order to minimise radiation dose to the patient.
Romanian: În cazurile de supradozaj al radioactivităţii trebuie forţată diureza şi stimulată eliminarea de materii fecale pentru a minimiza doza de radiaţie din organism.
English: Pack size: 1 vial containing 2.5 mL or 5 mL of solution.
Romanian: Ambalaj :1 flacon ce conține soluție de 2,5 ml sau 5 ml.
English: Since this product is given by a doctor under controlled conditions, it is unlikely that you will get an overdose.
Romanian: Dacă vi se administrează mai mult decât trebuie din Striascan Deoarece acest medicament vă este administrat de către un medic, în condiţii strict controlate, este puţin probabil să vi se administreze o doză mai mare decât cea recomandată.
English: Medicinal products shown in animal studies not to interfere with Striascan imaging include pergolide.
Romanian: Pergolidul face parte dintre medicamentele despre care s-a demonstrat, în studiile la animale, că nu interferă cu procedeele imagistice care utilizează Striascan.
English: • You should not breast-feed your child for 3 days after this product is given.
Romanian:  Trebuie să întrerupeţi alăptarea timp de 3 zile după ce vă este administrat acest medicament.
English: This medicine is a radiopharmaceutical product for diagnostic use only.
Romanian: Ce este Striascan și pentru ce se utilizează Acest medicament este un medicament radiofarmaceutic utilizat numai în scop diagnostic.
English: Pack size: 1 vial containing 2.5 mL or 5 mL.
Romanian: Mărime de ambalaj: 1 flacon care conține 2,5 ml sau 5 ml.
English: - Hypersensitivity (allergic) - Shortness of breath - Redness of the skin - Itching - Rash - Hives (urticaria) - Excessive sweating - Vomiting - Low blood pressure - Feeling hot.
Romanian: - Hipersensibilitate (alergie) - Dificultate la respirație - Înroşire a pielii - Mâncărime - Iritaţie - Urticarie - Transpiraţie excesivă
English: You must inform the nuclear medicine doctor before the administration of Striascan if there is a possibility you might be pregnant, if you have missed your period or if you are breast-feeding.
Romanian: Înainte de a vi se administra Striascan, trebuie să îl informați pe medicul specialist în medicină nucleară dacă este posibil să fiți gravidă, dacă v-a întârziat menstruația sau dacă alăptați.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the labels after EXP. Hospital staff will ensure that the product is stored and thrown away correctly and not used after the expiry date stated on the label.
Romanian: Personalul spitalului se va asigura că medicamentul este păstrat şi eliminat în mod corect şi că nu este utilizat după data de expirare înscrisă pe etichetă.
English: Renal impairment / Hepatic impairment
Romanian: Insuficiență renală / Insuficiență hepatică
English: Driving and using machines It is considered unlikely that Striascan will affect your ability to drive or to use machines.
Romanian: Se consideră că este puțin probabil ca Striascan să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
English: Each 2.5 mL single dose vial contains 185 MBq ioflupane (
Romanian: Fiecare flacon de 2,5 ml cu doză unică conţine ioflupan 185 MBq (
English: Urinary bladder wall Uterus
Romanian: Peretele vezicii urinare
English: Salivary glands Skin
Romanian: Glandele salivare
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Romanian: Afecțiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
English: Striascan contains the active substance ioflupane (
Romanian: Striascan conţine substanţa activă ioflupan (
English: For all organs and tissues, 80% is assumed to be excreted with a biological half-time of 58 h, and 20% with a half-time of 1.6 h. It is further assumed that 60% of the injected activity is excreted to the urine, and 40% is excreted to the gastrointestinal tract for all organs and tissues.
Romanian: Pentru toate organele și țesuturile, se presupune că 80% se excretă cu un timp de înjumătățire biologic de 58 ore și 20% cu un timp de înjumătățire de 1,6 ore.
English: The values for the sensitivity of ioflupane (
Romanian: Valorile care cuantifică sensibilitatea ioflupanului (
English: How Striascan is stored
Romanian: Cum se păstrează Striascan
English: Each mL of solution contains 74 MBq of ioflupane (
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine 74 MBq de ioflupan (
English: 15 mL amber glass vial sealed with a rubber closure and metal overseal.
Romanian: Flacon de 15 ml, de culoare brună, din sticlă incoloră, închis cu un dop de cauciuc şi sigiliu de metal.
English: EU/1/19/1372/001 (2.5 mL) EU/1/19/1372/002 (5 mL)
Romanian: EU/1/19/1372/002 (5 ml)
English: Each 5 mL single dose vial contains 370 MBq ioflupane (
Romanian: Fiecare flacon de 5 ml cu doză unică conţine ioflupan 370 MBq (
English: • You will need to continue to do this for 3 days, until the radioactivity is no longer in your body.
Romanian: Laptele trebuie muls la intervale regulate şi cantitatea obținută trebuie aruncată .  Va fi necesar să continuaţi în acelaşi mod timp de 3 zile, până când radioactivitatea nu mai este prezentă în corpul dumneavoastră.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
English: This medicinal product is for diagnostic use only.
Romanian: 4.1 Indicații terapeutice Acest medicament este utilizat numai în scop diagnostic.
English: • Instead use formula feed for your child. Express your breast milk regularly and throw away any breast milk you have expressed.
Romanian:  Utilizaţi în schimb formule de lapte pentru copilul dumneavoastră.
English: 185 MBq / vial DD/MM/YYYY xx h xx CET 74 MBq / mL DD/MM/YYYY xx h xx CET
Romanian: 185 MBq / flacon ZZ/LL/AAAA xx h xx CET 74 MBq / ml
English: 370 MBq / vial DD/MM/YYYY xx h xx CET 74 MBq / mL DD/MM/YYYY xx h xx CET
Romanian: 370 MBq / flacon ZZ/LL/AAAA xx h xx CET 74 MBq / ml
English: Volume: 2.5 mL
Romanian: Volum : 2,5 ml
English: Appetite increased
Romanian: Creştere a apetitului alimentar Mai puţin frecvente
English: - If you get any side effects, talk to your nuclear medicine doctor.
Romanian: − Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dvs. de medicină nucleară.
English: Metal Box / Lead Pot - 2.5 mL presentation
Romanian: Cutie de metal / Ecranare de plumb - Forma de prezentare de 2,5 ml
English: Volume: 5 mL
Romanian: Volum: 5 ml
English: What Striascan contains - The active substance is ioflupane (
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Striascan - Substanţa activă este ioflupan (
English: Striascan 74 MBq/mL solution for injection
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Striascan 74 MBq/ml soluţie injectabilă
English: Striascan 74 MBq/mL solution for injection ioflupane (
Romanian: Striascan 74 MBq/ml soluţie injectabilă ioflupan (
English: 185 MBq / vial at ref. (see outer label) 74 MBq / mL
Romanian: 185 MBq./.flacon la data şi ora calibrării (vezi eticheta ambalajului secundar) 74 MBq / ml
English: The biokinetic model for ioflupane (
Romanian: Modelul biocinetic al ioflupanului (
English: What Striascan is and what it is used for What you need to know before Striascan is used How Striascan is used
Romanian: Ce este Striascan și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Striascan Cum se utilizează Striascan Reacții adverse posibile Cum se păstrează Striascan Conținutul ambalajului și alte informații
English: Active substances shown during clinical trials not to interfere with Striascan imaging include: - amantadine, - trihexyphenidyl, - budipine, - levodopa, - metoprolol, - primidone, - propranolol and - selegiline.
Romanian: - amantadina, - trihexifenidilul, - budipina, - levodopa, - metoprololul, - primidona, - propranololul şi - selegilina.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release CIS BIO International
Romanian: Numele și adresa fabricantului(fabricanților) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
English: Vial - 2.5 mL presentation
Romanian: FLACON - Forma de prezentare de 2,5 ml
English: Remaining organs Effective Dose
Romanian: Doza efectivă
English: The following undesirable effects are recognised for ioflupane (
Romanian: 4.8 Reacții adverse Următoarele reacții adverse sunt induse de ioflupan (
English: Metal Box / Lead Pot - 5 mL presentation
Romanian: Cutie de metal / Ecranare de plumb - Forma de prezentare de 5,0 ml
English: Manufacturer name address CIS bio international F-91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX
Romanian: CIS bio international F-91192 Gif-Sur-Yvette Cedex
English: Headache
Romanian: Sâni
English: The frequency of side effects is:
Romanian: Excipient cu efect cunoscut:
English: Store in the original lead shielding.
Romanian: A se păstra în ecranarea de plumb originală.
English: F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex FRANCE
Romanian: F-91192 Gif-Sur-Yvette Cedex Franța
English: Other medicines and Striascan
Romanian: Striascan împreună cu alte medicamente
English: • cocaine (sometimes used as an anaesthetic for nose surgery; also a drug of abuse)
Romanian:  bupropionă (utilizată pentru tratarea depresiei (stărilor de tristeţe))  benzatropină (utilizată pentru tratarea bolii Parkinson)  mazindol (reduce pofta de mâncare, ca modalitate de tratare a obezităţii)  sertralină (utilizată pentru tratarea depresiei (stărilor de tristeţe))  metilfenidat (utilizat pentru tratarea hiperactivităţii la copii şi narcolepsiei (somn excesiv))  fentermină (reduce pofta de mâncare, ca modalitate de tratare a obezităţii)  amfetamină (utilizată pentru tratarea hiperactivităţii la copii şi narcolepsiei (somn excesiv); de asemenea, face obiectul consumului abuziv)  cocaină (utilizată uneori ca anestezic în intervenţiile chirurgicale la nivel nazal; de asemenea,
English: 370 MBq / vial at ref. (see outer label) 74 MBq / mL
Romanian: (vezi eticheta ambalajului secundar) 74 MBq / ml
English: Uncommon (1/1,000 to <1/100) Rare
Romanian: (1/1000 și <1/100)
English: Gallbladder wall Gastrointestinal tract Stomach wall
Romanian: Tulburări gastrointestinale Greaţă, xerostomie
English: Dyspnea
Romanian: Dispnee
English: Acetic acid, glacial (E 260) Sodium acetate, trihydrate (E 262) Ethanol, anhydrous (E 1510) Phosphoric acid, concentrated (E 338) Water for injections
Romanian: Acetat de sodiu, trihidrat (E 262)
English: Vial - 5 mL presentation
Romanian: FLACON - Forma de prezentare de 5,0 ml
English: Liver
Romanian: Creier
English: Ear and labyrinth disorders Vertigo
Romanian: Peretele stomacal
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zometa on 20 March 2001.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Zometa, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 20 martie 2001.
English: The full EPAR for Zometa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Zometa este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Other information about Zometa
Romanian: Alte informații despre Zometa
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zometa?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Zometa?
English: A risk management plan has been developed to ensure that Zometa is used as safely as possible.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Zometa să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zometa.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Zometa.
English: What benefit has Zometa shown during the studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Zometa pe parcursul studiilor?
English: It is not recommended for patients with severe kidney problems.
Romanian: Nu se recomandă administrarea la pacienții cu afecțiuni renale severe.
English: In addition, the company that markets Zometa will provide a card to inform patients about the risk of osteonecrosis of the jaw and to instruct them to contact their doctor if they experience symptoms.
Romanian: În plus, compania care comercializează Zometa va furniza un card pentru a informa pacienții despre riscul de osteonecroză a maxilarului și pentru a-i instrui să se adreseze medicului dacă au simptome.
English: Zometa must only be used by a doctor who has experience in the use of this type of medicine given into a vein.
Romanian: Zometa trebuie utilizat numai de un medic cu experiență în utilizarea acestui tip de medicament administrat în venă.
English: For more information about treatment with Zometa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Zometa, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
English: Zoledronic acid
Romanian: Zometa acid zoledronic
English: In patients with hypercalcaemia, Zometa was more effective than pamidronate.
Romanian: La pacienții cu hipercalcemie, Zometa a fost mai eficace decât pamidronatul.
English: For the full list of all side effects reported with Zometa, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Zometa, consultați prospectul.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zometa.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Zometa.
English: The CHMP decided that Zometa's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Zometa sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients whose calcium levels had returned to normal within 10 days after treatment.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost numărul de pacienți la care nivelurile de calciu au revenit la normal în decurs de 10 zile de la încetarea tratamentului.
English: The most common side effect with Zometa (seen in more than 1 patient in 10) is hypophosphataemia (low blood phosphate levels).
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Zometa (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este hipofosfatemia (niveluri scăzute de fosfat în sânge).
English: It is available as a powder (4mg) and solvent, and as a concentrate (4mg/5ml), both of which are made up into a solution for infusion (drip into a vein), and as a pre-prepared solution for infusion (4mg/100ml).
Romanian: Este disponibil sub formă de pulbere (4 mg) și solvent și sub formă de concentrat (4 mg/5 ml), din ambele obținându-se o soluție perfuzabilă (picurare în venă), precum și sub formă de soluție perfuzabilă gata preparată (4 mg/100 ml).
English: In the first two studies of patients with bone metastases, the number of patients who developed a new skeletal event was lower with Zometa (33 to 38%) than with placebo (44%).
Romanian: În primele două studii pe pacienți cu metastaze osoase, numărul de pacienți care au prezentat un nou eveniment osos a fost mai mic cu Zometa (33 - 38%) decât cu placebo (44%).
English: What is the risk associated with Zometa?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Zometa?
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zometa, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Zometa, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
English: The usual dose of Zometa is one infusion of 4 mg over at least 15 minutes.
Romanian: Doza obișnuită de Zometa este de o perfuzie de 4 mg administrată timp de cel puțin 15 minute.
English: Zometa is a medicine that contains the active substance zoledronic acid.
Romanian: Zometa este un medicament care conține substanța activă acid zoledronic.
English: Zometa has also been compared with pamidronate in two main studies involving a total of 287 adults with hypercalcaemia caused by tumours.
Romanian: Zometa a fost comparat, de asemenea, cu pamidronat în două studii principale care au cuprins în total 287 de adulți cu hipercalcemie indusă de tumori.
English: Zometa has been studied in over 3,000 adults with bone metastases in three main studies looking at its ability to prevent bone damage.
Romanian: Zometa a fost evaluat pe mai mult de 3 000 de adulți cu metastaze osoase în trei studii principale care au evaluat capacitatea sa de a preveni distrugerea oaselor.
English: In the third study, Zometa was as effective as pamidronate: 44% of the patients receiving Zometa had at least one skeletal event, compared with 46% of those receiving pamidronate.
Romanian: În al treilea studiu, Zometa a fost la fel de eficace ca pamidronatul: 44% din pacienții care au primit Zometa au prezentat cel puțin un eveniment osos, în comparație cu 46% din cei care au primit pamidronat.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients who developed at least one new ‘skeletal event' over 13 months.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost numărul de pacienți care au prezentat cel puțin un nou „eveniment osos” în decurs de 13 luni.
English: Zometa should not be used in pregnant or breastfeeding women.
Romanian: Zometa nu se administrează la femeile gravide sau care alăptează.
English: When used to prevent bone complications, the infusion can be repeated every three to four weeks, and patients should also take supplements of calcium and vitamin D. A lower dose is recommended for patients with bone metastases (when cancer has spread to the bone) if they have mild to moderate problems with their kidneys.
Romanian: Când se utilizează pentru a preveni complicațiile osoase, perfuzia poate fi repetată la fiecare trei sau patru săptămâni, iar pacienții trebuie să ia și suplimente de calciu și de vitamina D. Se recomandă o doză mai mică la pacienții cu metastază osoasă (când cancerul s-a răspândit la oase), dacă au afecțiuni renale ușoare până la moderate.
English: By preventing the breakdown of bones, Zometa also helps to reduce the amount of calcium released into the blood.
Romanian: Prin prevenirea distrugerii oaselor, Zometa contribuie și la reducerea cantității de calciu eliberat în sânge.
English: Zometa must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to zoledronic acid, other bisphosphonates or any of the other ingredients.
Romanian: Zometa este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la acidul zoledronic, la alți bifosfonați sau la oricare dintre celelalte ingrediente.