FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • The Docetaxel 20 mg vial contains a solution of docetaxel in polysorbate 80 at a concentration of 27.73 mg/ml.
Slovak: Docetaxel 20 mg obsahuje roztok docetaxelu v polysorbáte 80 v koncentrácii 27,73 mg/ml.
English: • The Docetaxel 80 mg vial contains a solution of docetaxel in polysorbate 80 at a concentration of 27.73 mg/ml.
Slovak: Docetaxel 80 mg obsahuje roztok docetaxelu v polysorbáte 80 v koncentrácii 27,73 mg/ml.
English: G-CSF was used for secondary prophylaxis in 19.3% of patients (10.7% of the cycles).
Slovak: pacientov a neutropenická infekcia sa vyskytla u 13,5% pacientov, bez ohľadu na pouţitie G-CSF. G-CSF sa pouţilo na sekundárnu profylaxiu u 19,3% pacientov (10,7% cyklov).
English: In combination with cisplatin and 5-fluorouracil for the treatment of patients with gastric adenocarcinoma, the pivotal clinical study excluded patients with ALT and/or AST > 1.5 × ULN associated with alkaline phosphatase > 2.5 × ULN, and bilirubin> 1 x UNL; for these patients, no dose-reductions can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Slovak: V kombinácii s cisplatinou a 5-fluóruracilom v liečbe pacientov s adenokarcinómom ţalúdka boli z pilotnej klinickej štúdie vylúčení pacienti s hladinou ALT a/alebo AST > 1,5 ×
English: Somnolence (G3/4: 0%)
Slovak: Somnolencia (G3/4: 0%)
English: Anaemia (G3/4: 12.4%);
Slovak: Anémia (G3/4: 12,4%);
English: Dysgeusia/Parosmia (G3/4: 0.4%);
Slovak: Dysgeúzia/Parosmia (G3/4: 0,4%);
English: Docetaxel Teva Pharma 80 mg concentrate for solution for infusion is a clear viscous, yellow to brown-yellow solution containing 27.73 mg/ml docetaxel (anhydrous) in polysorbate 80.
Slovak: Docetaxel Teva Pharma 80 mg koncentrát na infúzny roztok je číry, viskózny, ţltý aţ ţltohnedý roztok obsahujúci 27,73 mg/ml docetaxelu (bezvodého) v polysorbáte 80.
English: Docetaxel Teva Pharma 20 mg concentrate for solution for infusion is a clear viscous, yellow to brown-yellow solution containing 27.73 mg/ml docetaxel (anhydrous) in polysorbate 80.
Slovak: Docetaxel Teva Pharma 20 mg koncentrát na infúzny roztok je číry, viskózny, ţltý aţ ţltohnedý roztok obsahujúci 27,73 mg/ml docetaxelu (bezvodého) v polysorbáte 80.
English: Your doctor may change the dose and frequency of dosing depending on your blood tests, your general condition and your response to Docetaxel Teva Pharma.
Slovak: Podľa výsledkov krvných testov, Vášho celkového stavu a odpovede na Docetaxel Teva Pharma Vám ošetrujúci lekár môţe zmeniť dávku a frekvenciu dávkovania.
English: Metabolism and nutrition disorders
Slovak: Poruchy metabolizmu a výţivy
English: • blurred vision due to swelling of the retina within the eye (cystoid macular oedema)
Slovak: rozmazané videnie v dôsledku opuchu sietnice oka (cystoidný makulárny edém) pokles sodíka v krvi.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/10/662/001
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/10/662/001
English: Epistaxis (G3/4: 0%);
Slovak: Epistaxa (G3/4: 0%);
English: Overall response rate (%):
Slovak: Pomer odpovedí nádoru (%)
English: Peripheral motor neuropathy (G3/4: 2.5%)
Slovak: Periférna motorická neuropatia (G3/4: 2,5%)
English: Peripheral sensory neuropathy (G3: 4.1%);
Slovak: Periférna senzorická neuropatia (G3: 4,1%);
English: Treatment difference: 5.4% [95% CI: -1.1; 12.0]
Slovak: 24,5 Rozdiel v liečbe: 7,1% [95%
English: Docetaxel is administered as a one-hour infusion every three weeks.
Slovak: Docetaxel sa podáva ako jednohodinová infúzia kaţdé tri týţdne.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/10/662/002
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/10/662/002
English: As a result, caution should be exercised when treating patients with these medicinal products as concomitant therapy since there is a potential for a significant interaction.
Slovak: Existuje potenciálne nebezpečenstvo významnej interakcie, preto si vyţaduje súbeţná liečba pacientov týmito liekmi zvýšenú opatrnosť.
English: Weight increased (G3/4: 0%);
Slovak: Nárast hmotnosti (G3/4: 0%)
English: Concentrate Polysorbate 80
Slovak: Koncentrát polysorbát 80 etanol, bezvodý
English: There are limited data available in patients > 70 years of age on docetaxel use in combination with doxorubicin and cyclophosphamide.
Slovak: O pouţívaní docetaxelu v kombinácii s doxorubicínom a cyklofosfamidom u pacientov vo veku >70 rokov sú k dispozícii obmedzené údaje.
English: Thrombocytopenia (G4: 1.7%)
Slovak: Trombocytopénia (G4: 1,7%)
English: Hypersensitivity (G3/4: 1.2%)
Slovak: Hypersenzitivita (G3/4: 1,2%)
English: Abdominal pain (G3/4: 0.4%)
Slovak: Abdominálna bolesť (G3/4: 0,5%)
English: Ask your doctor for advice before being given any medicine.
Slovak: Predtým ako začnete uţívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom.
English: Primary G-CSF prophylaxis should be considered in patients who receive adjuvant therapy with TAC for breast cancer to mitigate the risk of complicated neutropenia (febrile neutropenia, prolonged neutropenia or neutropenic infection).
Slovak: Je potrebné zváţiť primárnu profylaxiu G-CSF na zníţenie rizika komplikovanej neutropénie (febrilná neutropénia, prolongovaná neutropénia alebo neutropenická infekcia) u pacientov, ktorí sa podrobujú adjuvantnej liečbe karcinómu prsníka TAC.
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 1.2%)
Slovak: Periférna senzorická neuropatia (G3/4: 1,2%)
English: In patients who experienced either febrile neutropenia, neutrophil count <500 cells/mm3 for more than one week, severe or cumulative cutaneous reactions or severe peripheral neuropathy during docetaxel therapy, the dose of docetaxel should be reduced from 100 mg/m2 to 75 mg/m2 and/or from
Slovak: Docetaxel sa má podať, ak je počet neutrofilov ≥1500 buniek/mm Pacientom, u ktorých sa v priebehu liečby docetaxelom objavila febrilná neutropénia, počet neutrofilov <500 buniek/mm dlhšie ako jeden týţdeň, alebo u nich nastali závaţné či kumulatívne koţné reakcie alebo ťaţká periférna neuropatia, musí sa zníţiť dávka docetaxelu zo 100 mg/m na
English: You will be asked to take premedication consisting of an oral corticosteroid such as dexamethasone, one day prior to Docetaxel Teva Pharma administration and to continue for one or two days after it in order to minimise certain undesirable effects which may occur after the infusion of Docetaxel Teva Pharma in particular allergic reactions and fluid retention (swelling of the hands, feet, legs or weight gain).
Slovak: Poţiadajú Vás, aby ste jeden deň pred podaním Docetaxel Teva Pharma absolvovali premedikáciu pozostávajúcu z perorálnych kortikosteroidov ako je dexametazón jeden a pokračovali v nej ešte jeden alebo dva dni po podaní Docetaxel Teva Pharma.
English: Conjunctivitis (G3/4: <0.1%)
Slovak: Konjuktivitída (G3/4: <0,1%)
English: Women of childbearing age receiving docetaxel should be advised to avoid becoming pregnant, and to inform the treating physician immediately should this occur.
Slovak: Ţenám vo fertilnom veku liečeným docetaxelom sa má odporučiť zabrániť otehotneniu.
English: Thrombocytopenia (G3/4: 1.6%);
Slovak: Trombocytopénia (G3/4: 1,6%);
English: Gastrointestinal Haemorrhage (severe 0.3%)
Slovak: Gastrointestinálne krvácanie (závaţné: 0,3%)
English: Hypersensitivity (G3/4: 5.3%)
Slovak: Hypersenzitivita (G3/4: 5,3%)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 80 mg
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA-80 mg
English: Hypotension (G3/4: 0.7%)
Slovak: Hypotenzia (G3/4: 0,7%)
English: Read the package leaflet before use.
Slovak: Pred pouţitím si prečítajte písomnú informáciu pre pouţívateľa.
English: • Premix solution: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours when stored either between 2°C and 8°C or at room temperature (below 25°C).
Slovak: Roztok premixu: chemická a fyzikálna stabilita zostáva zachovaná 8 hodín pri skladovaní pri teplote medzi 2°C a 8°C alebo pri izbovej teplote (pod 25°C).
English: Dyspnoea (G3/4: 1%); Cough (G3/4: <1%);
Slovak: Dyspnoe (G3/4: 1%); Kašeľ (G3/4:
English: If Docetaxel Teva Pharma concentrate, premix solution or infusion solution should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water.
Slovak: Ak sa koncentrát Docetaxel Teva Pharma, roztok premixu alebo infúzny roztok dostane do kontaktu s pokoţkou, okamţite ju dôkladne umyte mydlom a vodou.
English: Infusion site reaction; Non-cardiac chest pain (severe 0.4%)
Slovak: Bolesť na hrudi bez postihnutia srdca (závaţná 0,4%)
English: Pharmacokinetic parameters estimated by the model were very close to those estimated from Phase I studies.
Slovak: Modelové farmakokinetické parametre sa veľmi blíţili parametrom stanoveným na základe štúdií fázy I. Farmakokinetika docetaxelu sa nemenila s vekom alebo pohlavím pacienta.
English: Peripheral motor neuropathy (G3/4: 0%)
Slovak: Periférna motorická neuropatia (G3/4: 0%)
English: Esophagitis/dysphagia/ odynophagia (G3/4: 0.6%);
Slovak: Ezofagitída/dysfágia/ odynofágia (G3/4: 0,6%);
English: 6.4 Special precautions for storage and other handling
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie
English: Peripheral motor neuropathy (G3/4: 0.4%)
Slovak: Periférna motorická neuropatia (G3/4: 0,4%)
English: G3/4 Blood bilirubin increased (< 2.5%);
Slovak: G3/4 vzostup alkalickej fosfatázy v krvi (<2,5%)
English: This overfill ensures that after dilution with the entire contents of the accompanying solvent for docetaxel vial, there is a minimal extractable premix volume of 2 ml containing 10 mg/ml docetaxel which corresponds to the labelled amount of 20 mg per vial.
Slovak: Toto nadstavenie zabezpečuje, ţe po pridaní celého obsahu priloţeného rozpúšťadla pre docetaxel získame minimálne 2 ml extrahovateľného objemu premixu obsahujúceho 10 mg/ml docetaxelu, čo zodpovedá udávanému mnoţstvu 20 mg na injekčnú liekovku.
English: In combination with cisplatin For patients who are dosed initially at docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin and whose nadir of platelet count during the previous course of therapy is < 25,000 cells/mm3, or in patients who experience febrile neutropenia, or in patients with serious non-haematologic toxicities, the docetaxel dose in subsequent cycles should be reduced to 65 mg/m2.
Slovak: Pacientom s počiatočnou dávkou 75 mg/m docetaxelu v kombinácii s cisplatinou, u ktorých bola najniţšia hranica počtu krvných doštičiek počas predchádzajúcej liečby < 25 000 buniek/mm
English: BATCH NUMBER Batch:
Slovak: Oy Puh/Tel:
English: Cancer pain (G3/4: 1.2%)
Slovak: Rakovinová bolesť (G3/4: 1,2%)
English: Thrombocytopenia (G3/4: 3%)
Slovak: Trombocytopénia (G3/4: 3%)
English: If Docetaxel Teva Pharma concentrate, premix solution or infusion solution should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Slovak: Ak koncentrát Docetaxel Teva Pharma, premix alebo infúzny roztok príde do kontaktu so sliznicami, sliznice sa majú okamţite a dôkladne omyť vodou.
English: This overfill ensures that after dilution with the entire contents of the accompanying solvent for docetaxel vial, there is a minimal extractable premix volume of 8 ml containing 10 mg/ml docetaxel which corresponds to the labelled amount of 80 mg per vial.
Slovak: Toto nadstavenie zabezpečuje, ţe po pridaní celého obsahu priloţeného rozpúšťadla pre docetaxel získame minimálne 8 ml extrahovateľného objemu premixu obsahujúceho 10 mg/ml docetaxelu, čo zodpovedá udávanému mnoţstvu 80 mg na injekčnú liekovku.
English: 4.2.1 More than one premix vial may be necessary to obtain the required dose for the patient.
Slovak: Na dosiahnutie poţadovanej dávky docetaxelu pre pacienta je obvykle potrebná viac ako 1 injekčná liekovka s premixom.
English: Oesophagitis / dysphagia / odynophagia (G3/4: 0.7%)
Slovak: Ezofagitída/dysfágia/ odynofágia (G3/4: 0,7%)
English: Anaemia (G3/4: 9.4%); Febrile neutropenia; Thrombocytopenia (G4: 0.8%)
Slovak: Febrilná neutropénia; Trombocytopénia (G4: 0,8%)
English: Lacrimation increased (G3/4: <0.1%)
Slovak: Zvýšená lakrimácia (G3/4: <0,1%);
English: • oesophagatis
Slovak: • mdloby
English: The safety and efficacy of docetaxel in combination with prednisone or prednisolone in patients with hormone refractory metastatic prostate cancer were evaluated in a randomized multicenter Phase III study.
Slovak: V randomizovanej multicentrickej klinickej štúdii fázy III sa vyhodnocovala bezpečnosť a účinnosť docetaxelu v kombinácii s prednizónom alebo prednizolónom u pacientov s metastatickým karcinómom prostaty neodpovedajúcim na hormonálnu liečbu.
English: Rash erythematous (G3/4: <1%);
Slovak: Erytematózna vyráţka (G3/4: <1%);
English: Nail disorders (severe 0.8%)
Slovak: Zmeny na nechtoch (závaţné: 0,8%)
English: Docetaxel Teva Pharma will be administered to you by a healthcare professional.
Slovak: Ako pouţívať Docetaxel Teva Pharma Docetaxel Teva Pharma Vám bude podávaný kvalifikovaným onkológom.
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with prednisone or prednisolone
Slovak: Tabuľkový súhrn neţiaducich účinkov pri karcinóme prsníka pre Docetaxel 75 mg/m² v kombinácii s prednizónom alebo prednizolónom
English: Alopecia; Erythema; Rash; Nail disorders
Slovak: Epistaxa; Faryngolaryngálna bolesť; Nazofaryngitída; Dyspnoe; Kašeľ; Rinorea
English: Thrombocytopenia (G4: 0.2%)
Slovak: Trombocytopénia (G4: 0,2%)
English: Hypersensivity (G3/4: 0.6%)
Slovak: Hypersenzitivita (G3/4: 0,6%)
English: How to use Docetaxel Teva Pharma
Slovak: Docetaxel Teva Pharma
English: Lacrimation increased (G3/4: 0.6%)
Slovak: Zvýšená lakrimácia (G3/4: 0,6%)
English: Thrombocytopenia (G3/4: 4.0%);
Slovak: Trombocytopénia (G3/4: 4,0%);
English: Lacrimation increased Conjunctivitis
Slovak: Zvýšená lakrimácia
English: In patients treated with docetaxel every three weeks, the incidence of related nail changes occurred at a rate ≥ 10% higher in patients who were 65 years of age or greater compared to younger patients.
Slovak: 10% vyššej u pacientov vo veku 65 alebo viac rokov v porovnaní s mladšími pacientmi.
English: Paresthesia; Headache; Dysgeusia;
Slovak: Nauzea; Diarea; Vracanie;
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Slovak: DRŢITELIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÍ ZA
English: However the chemical and physical stability of the premix solution has been demonstrated for 8 hours when stored either between 2°C and 8°C or at room temperature (below 25°C).
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita premixu však trvá 8 hodín, ak sa uchováva buď pri teplote od 2°C do 8°C alebo pri izbovej teplote (do 25°C).
English: Cancer pain (G3/4: 0.6%)
Slovak: Rakovinová bolesť (G3/4: 0,6%)
English: Arrhythmia (G3/4: 2.0%)
Slovak: Arytmia (G3/4: 2,0%)
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Slovak: Tabuľkový súhrn neţiaducich účinkov pri karcinóme prsníka pre Docetaxel 100 mg/m² v kombinácii s trastuzumabom
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m2 in combination with trastuzumab
Slovak: Opis vybraných neţiaducich účinkov pri karcinóme prsníka pre Docetaxel Teva Pharma 100 mg/m² v kombinácii s trastuzumabom
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.72 ml (Fill: 0.88 ml)
Slovak: 0,72 ml (náplň: 0,88 ml)
English: 5.12 ml (Fill: 6.29 ml)
Slovak: voda na injekciu 5,12 ml (náplň: 6,29 ml)
English: Myalgia; Arthralgia; Pain in extremity; Bone pain; Back pain
Slovak: Myalgia; Artralgia; Bolesť v končatinách; Bolesť kostí; Bolesť
English: Docetaxel clearance was not modified in patients with mild to moderate fluid retention and there are no data available in patients with severe fluid retention.
Slovak: O liečbe docetaxelom v kombinácii pri iných indikáciach nie sú v skupine pacientov s poškodením funkcie pečene k dispozícii ţiadne informácie.
English: Thrombocytopenia (G3/4: 0.6%);
Slovak: Trombocytopénia (G3/4: 0,6%);
English: Description of selected adverse reactions for adjuvant therapy with Docetaxel 75 mg/m2 in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer
Slovak: Opis vybraných neţiaducich účinkov pri adjuvantnej liečbe pre Docetaxel Teva Pharma 75 mg/m² v kombinácii s doxorubicínom a cyklofosfamidom u pacientok s karcinómom prsníka s pozitívnymi uzlinami (TAX 316) a negatívnymi uzlinami (GEICAM 9805)
English: • 1312 and 121 patients who received 100 mg/m² and 75 mg/m² of docetaxel as a single agent respectively.
Slovak: Neţiaduce účinky, ktoré moţno alebo pravdepodobne súviseli s podaním docetaxelu, sa získali od: • 1312 pacientov, ktorí dostávali 100 mg/m a 121 pacientov, ktorí dostávali 75 mg/m docetaxelu v monoterapii.
English: Arrhythmia (G3/4: 1.0%)
Slovak: Arytmia (G3/4: 1,0%)
English: The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the Docetaxel Teva Pharma 80 mg concentrate for solution for infusion vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
Slovak: Pridanie celého obsahu injekčnej liekovky s rozpúšťadlom k obsahu injekčnej liekovky s Docetaxel Teva Pharma 80 mg koncentrátom na infúzny roztok zaručuje konečnú koncentráciu 10 mg/ml docetaxelu v premixe.
English: Dysgeusia (G3/4: 0.6%);
Slovak: Dysgeúzia (G3/4: 0,6%);
English: Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Slovak: Opis vybraných neţiaducich účinkov pri adenokarcinóme ţalúdka pre Docetaxel Teva Pharma 75 mg/m² v kombinácii s cisplatinou a 5-fluóruracilom
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: <0.1%)
Slovak: Periférna senzorická neuropatia (G3/4: ≤0,1%)
English: Each vial contains 80 mg/2.88 ml of a 27.73 mg/ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume: 94.4 mg/3.40 ml).
Slovak: Kaţdá injekčná liekovka obsahuje 80 mg/2,88 ml roztoku docetaxelu s koncentráciou 27,73 mg/ml v polysorbáte 80 (plniaci objem: 94,4 mg/3,40 ml).
English: If Docetaxel concentrate, premix solution or infusion solution should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Slovak: Ak sa koncentrát docetaxel, roztok premixu, alebo infúzny roztok dostane do kontaktu so sliznicou, okamţite ju dôkladne opláchnite vodou.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Docetaxel Teva Pharma 20 mg
Slovak: Rozpúšťadlo pre Docetaxel Teva Pharma 20 mg
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL - SOLVENT FOR 20 mg
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE INJEKČNÁ LIEKOVKA-ROZPÚŠŤADLO PRE 20 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Docetaxel Teva Pharma 80 mg
Slovak: Rozpúšťadlo pre Docetaxel Teva Pharma 80 mg
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL - SOLVENT FOR 80 mg
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE INJEKČNÁ LIEKOVKA-ROZPÚŠŤADLO PRE 80 mg
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2.88 ml (Fill: 3.40 ml)
Slovak: 2,88 ml (náplň: 3,40 ml)
English: • chest tightness; difficulty in breathing
Slovak: • tlak na hrudníku, ťaţkosti pri dýchaní
English: G3/4 AST increased G3/4 ALT increased
Slovak: G3; stupeň 3-4 = G3/4; stupeň 4 =
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each single dose vial of Docetaxel Teva Pharma concentrate contains 80 mg docetaxel (anhydrous).
Slovak: Kaţdá jednodávková injekčná liekovka Docetaxel Teva Pharma koncentrát obsahuje 80 mg docetaxelu (bezvodého).
English: Syncope (G3/4: 0%);
Slovak: Synkopa (G3/4: 0%)
English: Hearing impaired (G3/4: 0%)
Slovak: Zhoršený sluch (G3/4: 0%)
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for adjuvant therapy with Docetaxel 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer - pooled data
Slovak: Tabuľkový súhrn neţiaducich účinkov pri karcinóme prsníka pre adjuvantnú liečbu docetaxel 75 mg/m² v kombinácii s doxorubicínom a cyklofosfamidom u pacientov s karcinómom prsníka s pozitívnymi uzlinami (TAX 316) a negatívnymi uzlinami (GEICAM 9805) - súhrnné údaje
English: Inflammation of the lungs can also develop when docetaxel therapy is used with radiotherapy)
Slovak: Zápal pľúc sa môţe tieţ vyvinúť, keď sa liečba docetaxelom pouţíva súčasne s rádioterapiou) pneumónia (infekcia pľúc) pľúcna fibróza (zjazvenie a zhrubnutie pľúc s dýchavičnosťou).
English: This vial contains 2.88 ml of a 27.73 mg/ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume: 94.4 mg/3.40 ml).
Slovak: Táto injekčná liekovka obsahuje 2,88 ml roztoku docetaxelu v koncentrácii 27,73 mg/ml v polysorbáte 80 (plniaci objem: 94,4 mg/3,40 ml).
English: Solvent for Docetaxel Teva Pharma 20 mg vial 6 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Slovak: Docetaxel Teva Pharma 20 mg injekčná liekovka 6 ml injekčná liekovka z číreho skla typu I s bromobutylovou gumenou zátkou a vyklápacím viečkom.
English: As with other cytotoxic medicinal products, docetaxel may cause foetal harm when administered to pregnant women.
Slovak: Docetaxel môţe mať škodlivé účinky na plod, keď je podávaný počas gravidity, rovnako ako ostatné cytotoxické liečivá.
English: Gastrointestinal haemorrhage (G3/4: 0.4%)
Slovak: Gastrointestinálne krvácanie (G3/4: 0,4%)
English: This vial contains 0.72 ml of a 27.73 mg/ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume: 24.4 mg/0.88 ml).
Slovak: Táto injekčná liekovka obsahuje 0,72 ml roztoku docetaxelu v koncentrácii 27,73 mg/ml v polysorbáte 80 (plniaci objem: 24,4 mg/0,88 ml).
English: Arrhythmia (G3/4: 0.2%)
Slovak: Artralgia (G3/4: 0,2%)
English: Tabulated list of adverse reactions for adjuvant therapy with Docetaxel 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer - pooled data
Slovak: Tabuľkový súhrn neţiaducich účinkov pri adjuvantnej liečbe docetaxel 75 mg/m² v kombinácii s doxorubicínom a cyklofosfamidom u pacientov s karcinómom prsníka s pozitívnymi uzlinami (TAX 316) a negatívnymi uzlinami (GEICAM 9805) - súhrnné údaje
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each single-dose vial of Docetaxel Teva Pharma concentrate contains 20 mg docetaxel (anhydrous).
Slovak: Kaţdá jednodávková injekčná liekovka Docetaxel Teva Pharma koncentrát obsahuje 20 mg docetaxelu (bezvodého).
English: Oedema
Slovak: UAB
English: Diarrhoea (G3/4: 6.2%);
Slovak: Infekcia (G3/4: 6,3%);
English: Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Slovak: Tabuľkový súhrn neţiaducich účinkov pri karcinóme hlavy a krku pre Docetaxel 75 mg/m² v kombinácii s cisplatinou a 5-fluóruracilom pri karcinóme hlavy a krku
English: Oesophagitis (severe: 0.4%)
Slovak: Ezofagitída (závaţná: 0,4%)
English: Exfoliative rash (G3/4: 0.3%)
Slovak: Exfoliatívna vyráţka (G3/4: 0,3%)
English: Lacrimation increased (G3/4: 0%)
Slovak: Zvýšená lakrimácia (G3/4: 0,%)
English: Hypertension; Haemorrhage
Slovak: Retencia tekutín; Opuch
English: Lethargy (G3/4: 4.0%); Pyrexia (G3/4: 3.6%); Fluid retention (G3/4: 1.2%);
Slovak: Vracanie (G3/4: 4%); Obstipácia (G3/4: 1%); Abdominálna bolesť (G3/4: 2%);
English: Solvent for Docetaxel Teva Pharma 80 mg vial 15 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Slovak: Docetaxel Teva Pharma 80 mg injekčná liekovka 15 ml injekčná liekovka z číreho skla typu I s bromobutylovou gumenou zátkou a vyklápacím viečkom.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Slovak: DRŢITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
English: RECOMMENDATIONS FOR THE SAFE HANDLING
Slovak: ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
English: Oedema (G3/4:1.2%)
Slovak: Opuch (G3/4: 1,2%)
English: ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97007-0
Slovak: Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel:
English: Hypersensitivity (G3/4:
Slovak: Stomatitída (G3/4:
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL TEVA PHARMA 20 mg CONCENTRATE AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INFUSION
Slovak: NÁVOD NA POUŢITIE DOCETAXEL TEVA PHARMA 20 mg KONCENTRÁTU A ROZPÚŠŤADLA NA INFÚZNY