FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Внимателно разклатете всеки флакон докато прахът се разтвори изцяло.
Lithuanian: Švelniai flakoną sukioti, kol milteliai visiškai ištirps.
Bulgarian: Повишаване на креатинина Намален креатининов клирънс**
Lithuanian: Kreatinino kiekio padidėjimas Kreatinino klirenso sumažėjimas**
Bulgarian: Хипернатриемия - повишени нива на натрий в кръвта
Lithuanian: • hipernatremija - padidėjęs natrio kiekis kraujyje;
Bulgarian: Статистически значимо за не по-малка ефективност, с пълен доверителен интервал за коефициент на риск доста под допустимата граница 1,17645 за не по-малка ефективност (p < 0.001).
Lithuanian: Statistikai reikšmingas neblogesnei kokybei, kai visiškas pasikliautinasis RS intervalas gerokai mažesnis už neblogesnės kokybės ribą 1,17645 (p < 0,001)
Bulgarian: **Референция към CTCAE на NCI (версия 3.0; NCI 2003) за всяка степен на токсичност.
Lithuanian: NCI CTCAE kriterijus (versija 3.0; NCI 2003) kiekvieno laipsnio toksiškumui.
Bulgarian: Употребата на пеметрексед трябва да се избягва по време на бременност.
Lithuanian: Nėštumo metu pemetreksedo vartoti reikia vengti.
Bulgarian: Повишена пигментация на кожата
Lithuanian: • padidėjusi odos pigmentacija
Bulgarian: - ако скоро Ви е направена или скоро ще Ви се прави ваксина, срещу жълта треска.
Lithuanian: • jeigu neseniai buvote paskiepytas arba būsite skiepijamas geltonosios karštligės vakcina.
Bulgarian: Този лекарствен продукт се назначава, за да се намали честотата и тежестта на кожните реакции, които можете да имате, по време на противотуморното лечение.
Lithuanian: Šio vaisto Jums skiriama siekiant sumažinti odos reakcijų, kurių gali atsirasti vėžio gydymo metu, dažnį ir sunkumą.
Bulgarian: Инфузията с цисплатин ще продължи приблизително 2 часа.
Lithuanian: Cisplatinos infuzijos trukmė - apytikriai 2 valandos.
Bulgarian: Съкращения: CI = доверителен интервал
Lithuanian: Santrumpos: PI - pasikliautinasis intervalas.
Bulgarian: Всички пациенти, включени в това проучване са имали функционално състояние 0 или 1 по ECOG.
Lithuanian: Visų į šį tyrimą įtrauktų pacientų pajėgumas pagal EKOG buvo 0 arba 1.
Bulgarian: Нисък брой бели кръвни клетки
Lithuanian: • mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis;
Bulgarian: Имуномедиирана хемолитична анемия (разрушаване на червените кръвни клетки, свързано с производство на антитела)
Lithuanian: • Imuninės kilmės hemolizinė anemija (antikūnų sukeltas raudonųjų kraujo ląstelių irimas);
Bulgarian: Алкалната фосфатаза (ALP), аспартат аминотрансферазата (AST или SGOT) и аланин аминотрансферазата (ALT или SGPT) трябва да са ≤ 3 пъти от горната граница на нормата.
Lithuanian: Šarminės fosfatazės (ŠF), aspartataminotransferazės (AST arba SGOT) ir alaninaminotransferazės (ALT arba SGPT) aktyvumas turi būti ≤ 3 kartus didesnis už viršutinę normos ribą.
Bulgarian: Пеметрексед Hospira повлиява в малка или умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Lithuanian: Pemetrexed Hospira gali turėti silpną ar vidutinio stiprumo poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Bulgarian: В зависимост от планирания ден за инфузия на пеметрексед и/или от състоянието на бъбречната функция е необходимо лекарят да Ви посъветва кои лекарствени продукти можете да приемате и кога можете да ги вземате.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į numatytą pemetreksedo vartojimo datą ir (arba) Jūsų inkstų funkciją, gydytojas nurodys, kokį preparatą ir kada galite vartoti.
Bulgarian: Трябва да се има предвид при пациенти на диета с контролиран прием на натрий.
Lithuanian: Tai reikia turėti omenyje pacientams, kurių dietoje kontroliuojamas natrio kiekis.
Bulgarian: Какво представлява Пеметрексед Hospira и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Pemetrexed Hospira ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Проучвания при животни са показали репродуктивна токсичност ( вж. точка 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Bulgarian: Поради това, пациентите трябва да бъдат предупредени да не шофират или работят с машини, ако се появи тази реакция.
Lithuanian: Pacientus reikia perspėti, kad atsiradus tokiam reiškiniui nevairuotų ir nevaldytų mechanizmų.
Bulgarian: Моля, кажете на Вашия лекар, ако приемате някакви лекарствени продукти срещу болка или възпаление (оток), например лекарствени продукти наричани "нестероидни противовъзпалителни лекарствени продукти" (НПВЛП), включително и лекарствени продукти, закупени без лекарско предписание (като ибупрофен).
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kokius nors vaistus nuo skausmo ir uždegimo (patinimo), pavyzdžiui, nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU), taip pat ir įsigytus be recepto (pvz.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучвания с референтния лекарствен продукт, съдържащ пеметрексед във всички подгрупи на педиатричната популация за разрешените показания (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Amrap tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis patvirtintoms indikacijoms (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Bulgarian: Нисък хемоглобин (анемия)
Lithuanian: • mažas hemoglobino kiekis (anemija);
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антинеопластични средста, аналози на фолиевата киселина ATC код: L01BA04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antineoplastiniai preparatai, folio rūgšties analogai, ATC kodas - L01BA04.
Bulgarian: След възстановяване пациентите трябва да продължат лечението си, като се използват указанията в Таблици 1, 2 и 3, които се отнасят за Пеметрексед Hospira, използван самостоятелно или в комбинация с цисплатин.
Lithuanian: Būklei atsigavus, pacientą reikia gydyti pagal nurodymus, pateiktus 1ojoje, 2-ojoje ir 3-ojoje lentelėse, kurie tinka gydant vien Pemetrexed Hospira arba juo kartu su cisplatina.
Bulgarian: Пеметрексед Hospira е лекарствен продукт, използван за лечение на рак.
Lithuanian: Pemetrexed Hospira yra vaistas, vartojamas vėžiui gydyti.
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 човека)
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių):
Bulgarian: Ако изпитате внезапен задух, силна болка в гръдния кош или кашлица с кървави храчки (нечесто) (може да означава наличие на кръвен съсирек в кръвоносните съдове на белите дробове)
Lithuanian: • jeigu staiga pasireiškia dusulys, stiprus krūtinės skausmas arba kosulys su kraujingais skrepliais (nedažnas poveikis) (tai gali rodyti, kad plaučių kraujagyslėse atsirado kraujo krešulių).
Bulgarian: Съкращения: ALT = аланин аминотрансфераза; AST = аспартат аминотрансфераза; CTCAE = Общоприети терминологични критерии за нежелана лекарствена реакция (Common Terminology Criteria for Adverse Event); NCI = Национален онкологичен институт (National Cancer Institute); SGOT = серумна глутамат оксалацета аминотрансфераза; SGPT = серумна глутамат пируват аминотрансфераза.
Lithuanian: Santrumpos: ALT − alaninaminotransferazė, AST − aspartataminotransferazė, CTCAE − bendrieji nepageidaujamų reiškinių terminologijos kriterijai, NCI − Nacionalinis vėžio institutas, SGOTserumo glutamato-oksalacetato aminotransferazė, SGPT − serumo glutamato-piruvato aminotransferazė.
Bulgarian: Хиперпигментация е съобщавана често.
Lithuanian: Dažnai buvo pranešta apie pernelyg didelę pigmentaciją.
Bulgarian: Цисплатин също се прилага чрез инфузия в една от вените, и се дава приблизително 30 минути след завършване на инфузията с Пеметрексед Hospira.
Lithuanian: Cisplatina taip pat infuzuojama į veną, praėjus maždaug 30 minučių po Pemetrexed Hospira infuzijos pabaigos.
Bulgarian: Лекарят Ви ще обсъди с Вас възможния риск от прием на пеметрексед по време на бременност.
Lithuanian: Gydytojas aptars su Jumis nėštumo metu vartojamo medikamento keliamą grėsmę.
Bulgarian: Значимо увеличение на честотата на неутропения от степен 3/4, която е възможно свързана с изследваното лекарство се наблюдава при по-дълга експозиция на пеметрексед (≤6 цикъла: 3,3%, > 6 цикъла: 6,4%: p=0,046).
Lithuanian: Ilgesnės premetreksedo ekspozicijos metu stebėtas reikšmingas galimai su tiriamuoju vaistiniu preparatų susijusios 3/4 laipsnio neutropenijos dažnio padidėjimas (taikant ≤ 6 gydymo ciklus: 3,3 %, >6 ciklus: 6,4 %; p = 0,046).
Bulgarian: В случай на невротоксичност, препоръчваното адаптиране на дозата на Пеметрексед Hospira и цисплатин е представено в Таблица 3.
Lithuanian: Jei yra neurotoksinių reiškinių, rekomenduojama keisti Pemetrexed Hospira ir cisplatinos dozę taip, kaip nurodyta 3-ojoje lentelėje.
Bulgarian: 75% от предишната доза 75% от предишната доза
Lithuanian: 75 % ankstesnės dozės
Bulgarian: Честотата на преживяемост на 1-та и 2-та година за пациентите, лекувани с пеметрексед, съответно са 58% и 32%, в сравнение с 45% и 21% за пациентите, получавали плацебо.
Lithuanian: Pemetreksedu gydomų pacientų išgyvenamumo vienerius ir dvejus metus dažnis buvo atitinkamai 58 % ir 32 %, placebo vartojusių pacientų − atitinkamai 45 % ir 21 %.
Bulgarian: Няма данни за употребата на пеметрексед от бременни жени, но както и при другите антиметаболити, могат да се очакват сериозни родови дефекти при приложение по време на бременност.
Lithuanian: Duomenų apie pemetreksedo vartojimą nėštumo metu nėra, bet manoma, kad nėštumo metu vartojamas pemetreksedas, kaip ir kiti antimetabolitai, sukeltų sunkių apsigimimų.
Bulgarian: Към момента на този последен анализ на преживяемостта 28,7% от пациентите от групата, получавали пеметрексед, са живи или изгубени за проследяване, спрямо 21,7% от групата, получавала плацебо.
Lithuanian: Galutinės išgyvenamumo analizės metu iš pemetreksedu gydytos grupės buvo gyvi ar tolesniam stebėjimui prarasti 28,7 % pacientų, iš placebo vartojusių grupės − 21,7 %.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тежестта.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis yra išvardytas mažėjančio sunkumo tvarka.
Bulgarian: *Определяне на термините за честота: много чести - ≥ 10%; чести - > 5% и < 10%.
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažni − ≥ 10 %, dažni − nuo > 5 % iki < 10 %.
Bulgarian: Случаи на анафилактичен шок са съобщавани рядко.
Lithuanian: Retais atvejais pasireiškė anafilaksinis šokas.
Bulgarian: фармацевт или медицинска сестра.
Lithuanian: kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Bulgarian: Да се разтвори и разреди преди употреба
Lithuanian: Prieš vartojimą ištirpinti ir praskiesti
Bulgarian: Системноорганен клас
Lithuanian: Organų sistemų klasės
Bulgarian: Интерстициален пневмонит (зарастване с белег на въздушните торбички на белия дроб)
Lithuanian: • intersticinis pneumonitas (plaučių oro maišelių randėjimas);
Bulgarian: In vitro проучвания показват, че пеметрексед активно се секретира от OAT3 (транспортен белтък на органични аниони).
Lithuanian: Tyrimai in vitro rodo, kad pemetreksedas yra aktyviai sekretuojamas 3 organinių anijonų pernašos (angl.
Bulgarian: 75% от предишната доза (за двата продукта Пеметрексед Hospira и цисплатин)
Lithuanian: 75 % ankstesnės dozės (tiek Pemetrexed Hospira, tiek cisplatinos)
Bulgarian: За предпазни мерки, които трябва да бъдат взети преди работа със или приложение на Пеметрексед Hospira, вижте точка 6.1.
Lithuanian: Atsargumo priemonės, kurių turi būti laikomasi prieš paruošiant ar skiriant Pemetrexed Hospira, nurodytos 6.6 skyriuje.
Bulgarian: Рядко наблюдавани събития са синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза.
Lithuanian: Reti reiškiniai yra Stevens-Johnson sindromas bei toksinė epidermio nekrolizė.
Bulgarian: Ускорена сърдечна честота
Lithuanian: • dažnas širdies ritmas;
Bulgarian: Пеметрексед Hospira 100 mg съдържа по-малко от 1 mmol (23 mg) натрий, т.е. на практика „не съдържа натрий".
Lithuanian: 100 mg Pemetrexed Hospira sudėtyje yra mažiau nei 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Bulgarian: Пеметрексед основно се елиминира с урината, като 70% до 90% от приложената доза се възстановява непроменена в урината за първите 24 часа след приложение.
Lithuanian: Jo daugiausia išsiskiria su šlapimu, 70-90 % dozės nepakitusio preparato pavidalu nustatoma šlapime per pirmąsias 24 valandas.
Bulgarian: Вижте точка 2 „Пеметрексед Hospira съдържа натрий".
Lithuanian: 2 skyrių „Pemetrexed Hospira sudėtyje yra natrio".
Bulgarian: Инфекциозни и неинфекциозни нарушения на дермата, хиподермата и/или подкожната тъкан са съобщавани с неизвестна честота (например, остър бактериален дермо-хиподермит, псевдоцелулит, дерматит).
Lithuanian: Buvo pranešta apie infekcinius ir neinfekcinius dermos, hipodermos ir (arba) poodinio audinio sutrikimus (pvz., ūmų bakterinį dermohipodermitą, pseudoceliulitą, dermatitą), kurių dažnis nežinomas.
Bulgarian: ако имате температура 38ºС или повече, изпотяване или други признаци на инфекция (тъй като може да имате по-малко бели кръвни клетки, в сравнение с нормалното, което е много често).
Lithuanian: • jeigu karščiuojate arba susirgote infekcine liga (dažnas poveikis): temperatūra - 38 ºC ar daugiau, prakaituojate, yra kitų infekcijos simptomų (kadangi baltųjų kraujo ląstelių kiekis Jūsų kraujyje gali būti mažesnis už normalų; tai labai dažnas poveikis).
Bulgarian: Чести Треска
Lithuanian: Dažnas Karščiavimas
Bulgarian: Хлороводородна киселина (за коригиране на рН) Натриев хидроксид (за коригиране на рН)
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti) Natrio hidroksidas (pH koreguoti)
Bulgarian: Вашият лекарят ще Ви назначи стероидни таблетки (еквивалентни на 4 милиграма дексаметазон два пъти дневно), и ще трябва да ги вземате в деня преди, в деня на, и в деня след лечение с Пеметрексед Hospira.
Lithuanian: Gydytojas Jums išrašys kortikosteroidų tablečių (atitinkančių 4 miligramus deksametazono du kartus per parą), kurių turėsite vartoti dieną prieš Pemetrexed Hospira infuziją, jos dieną ir vieną dieną po jos.
Bulgarian: Взаимодействия общи за всички цитотоксични средства
Lithuanian: Sąveika būdinga visiems citotoksiniams preparatams
Bulgarian: Радиационен пневмонит (срастване на въздушните торбички на белия дроб, свързано с лъчелечение) може да се наблюдава при пациенти, които са лекувани също с лъчелечение преди, по време на или след лечението с пеметрексед
Lithuanian: • radiacinis pneumonitas (su spinduliniu gydymu susijęs plaučių oro maišelių randėjimas) gali pasireikšti pacientams, kuriems prieš gydymą, jo metu arba baigus gydymą pemetreksedu taip pat yra taikomas spindulinis gydymas;
Bulgarian: Общият системен клирънс на пеметрексед e 91,8 ml/min, а елиминационният полуживот от плазмата е 3,5 часа при пациенти с нормална бъбречна функция (кретининов клирънс от 90 ml/min).
Lithuanian: Bendras sisteminis pemetreksedo klirensas - 91,8 ml/min., pusinės eliminacijos laikas - 3,5 valandos, kai inkstų funkcija normali (kreatinino klirensas - apie 90 ml/min.).
Bulgarian: Общо 213 пациенти (48,3%) завършват ≥ 6 цикъла, а общо 103 пациенти (23,4%) завършват ≥ 10 цикъла на лечение с пеметрексед.
Lithuanian: ≥ 6 gydymo pemetreksedu ciklus baigė iš viso 213 pacientų (48,3 %), ≥ 10 ciklų −iš viso 103 pacientai (23,4 %).
Bulgarian: Другите съставки са манитол (Е421), хлороводородна киселина (за коригиране на рН) и натриев хидроксид (за коригиране на рН).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra manitolis (E421), vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti) ir natrio hidroksidas (pH koreguoti).
Bulgarian: Дозата на Пеметрексед Hospira е 500 милиграма на всеки квадратен метър от телесната Ви повърхност.
Lithuanian: Pemetrexed Hospira dozė - 500 miligramų kiekvienam kūno paviršiaus kvadratiniam metrui.
Bulgarian: Окапване на косата
Lithuanian: • plaukų slinkimas;
Bulgarian: Лечението с Пеметрексед Hospira трябва да бъде прекратено, ако пациентът има някаква хематологична или нехематологична токсичност от степен 3 или 4 след намаление на две дози или незабавно, ако се наблюдава невротоксичност степен 3 или 4.
Lithuanian: Gydymą Pemetrexed Hospira reikia nutraukti, jeigu po dviejų dozės mažinimų pacientui pasireiškė bet koks hematologinis arba nehematologinis 3 arba 4 laipsnio toksinis poveikis, o pasireiškus 3 arba 4 laipsnio neurotoksiniam poveikiui, vaistinio preparato vartojimą būtina nutraukti nedelsiant.
Bulgarian: Панцитопения - намален брой на белите кръвни клетки, на червените кръвни клетки и на тромбоцитите едновременно
Lithuanian: • pancitopenija (kartu sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių, raudonųjų kraujo ląstelių ir trombocitų kiekis);
Bulgarian: Разтворите на пеметрексед са само за еднократна употреба.
Lithuanian: Pemetreksedo tirpalą galima vartoti tik vieną kartą.
Bulgarian: Други лекарства и Пеметрексед Hospira
Lithuanian: Kiti vaistai ir Pemetrexed Hospira
Bulgarian: Еритематозен оток предимно на долните крайници се съобщава с неизвестна честота.
Lithuanian: Buvo pranešta apie eritematozinį patinimą, daugiausiai apatinėse galūnėse, kurio dažnis nežinomas.
Bulgarian: Пациентите получават средно 4 цикъла на поддържащо лечение с пеметрексед и 4 цикъла с плацебо.
Lithuanian: Pacientams buvo taikyta vidutiniškai 4 palaikomojo gydymo pemetreksedu ciklai arba 4 palaikomojo gydymo placebu ciklai.
Bulgarian: Ако сте били подложени на или Ви предстои лъчетерапия, моля кажете на Вашия лекар, тъй като при прилагане на Пеметрексед Hospira може да има ранна или късна радиационна реакция.
Lithuanian: Jeigu buvo arba bus taikomas spindulinis gydymas, pasakykite apie tai gydytojui, nes kartu vartojant Pemetrexed Hospira galima ankstyvoji arba vėlyvoji radiacinė reakcija.
Bulgarian: Предшестващата химиотерапия не включва пеметрексед.
Lithuanian: Į ankstesnę chemoterapiją pemetreksedo įtraukta nebuvo.
Bulgarian: Помощни вещества: манитол, хлороводородна киселина, концентрирана, натриев хидроксид (вижте листовката за допълнителна информация).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: manitolis, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas (daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje).
Bulgarian: Ако имате натрупване на течност около белите дробове, лекарят може да реши да отстрани течността преди да Ви даде Пеметрексед Hospira.
Lithuanian: Jeigu Jums apie plaučius susikaupė skysčio, gydytojas gali nutarti pašalinti jį prieš Pemetrexed Hospira vartojimą.
Bulgarian: Алергични реакции: ако развиете кожен обрив (много често)/ чувство за парене или боцкане (често) или треска (често).
Lithuanian: • jeigu kilo alerginė reakcija: išbėrė odą (labai dažnas poveikis), ją degina ar peršti (dažnas poveikis) arba karščiuojate (dažnas poveikis).
Bulgarian: Сквамозноклетъ чен (N = 473)
Lithuanian: Plokščiųjų ląste lių (n = 473)
Bulgarian: Ако кърмите, кажете на Вашия лекар.
Lithuanian: Jei maitinate krūtimi, apie tai pasakykite savo gydytojui.
Bulgarian: Хепатит (възпаление на черния дроб)
Lithuanian: • hepatitas (kepenų uždegimas);
Bulgarian: Намалението на дозата през последващите цикли се базира на спада на абсолютния брой на неутрофилите, броя на тромбоцитите и максималната нехематологична токсичност, наблюдавани през предишния цикъл (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Kito ciklo dozę reikia mažinti atsižvelgiant į mažiausią ANS, trombocitų kiekį ir didžiausią nehematologinį toksiškumą, pasireiškusį ankstesnio gydymo ciklo metu (žr. 4.2 skyrių).
Bulgarian: Редки случаи на булозни състояния са съобщавани, включително за синдром на Stevens-Johnson и за токсична епидермална некролиза, които в някои случаи са били фатални.
Lithuanian: Retais atvejais pasireiškė pūslinis sutrikimas (įskaitant Stevens-Johnson sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę), kuris kai kuriais atvejais buvo mirtinas.
Bulgarian: Появата на нежелани реакции е оценена при пациенти, които получават ≤ 6 цикъла поддържащо лечение с пеметрексед (N=519) и е сравнена с тази при пациенти, които получават > 6 цикъла пеметрексед (N=281).
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo taikyti ≤ 6 palaikomojo gydymo pemetreksedu ciklai (n = 519), buvo apskaičiuotas nepageidaujamų reakcijų dažnis ir palygintas su pacientų, kuriems buvo taikyti > 6 gydymo pemetreksedu ciklai (n = 281), dažniu.
Bulgarian: Да не се употребява при наличие на частици.
Lithuanian: Jeigu medžiagos dalelių yra, vartoti negalima.
Bulgarian: Резултатите от тези анализи за ефикасност са обобщени в таблицата по-долу.
Lithuanian: Duomenys apie veiksmingumą pateikti toliau esančioje lentelėje.
Bulgarian: Междуиндивидуалната вариабилност в клирънса е умерена до 19,3%.
Lithuanian: Įvairiems pacientams inkstų klirensas įvairuoja vidutiniškai 19,3 %.
Bulgarian: Намаление на тромбоцитите
Lithuanian: Trombocitų skaičiaus sumažėjimas
Bulgarian: Пеметрексед Hospira трябва да бъде прилаган само под контрола на лекар, квалифициран в употребата на противотуморна химиотерапия.
Lithuanian: Pemetrexed Hospira galima vartoti tik prižiūrint gydytojui, turinčiam priešvėžinės chemoterapijos patirties.
Bulgarian: Резюме на нежеланите лекарствени реакции, представено в таблица
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje
Bulgarian: Пеметрексед Hospira може да Ви бъде предписан, ако имате белодробен рак в напреднал стадий и ако заболяването Ви се повлиява от лечението или ако то остава в значителна степен непроменено след първоначалната химиотерапия.
Lithuanian: Pemetrexed Hospira gali būti Jums paskirtas, jeigu sergate išplitusiu plaučių vėžiu, jeigu Jūsų liga reagavo į gydymą arba iš esmės nepakito po pradinės chemoterapijos.
Bulgarian: **** Комбинираният термин включва повишен креатинин в серум/кръв, намалена скорост на гломерулна филтрация, бъбречна недостатъчност и друго бъбречено/ генитоуринарно нарушение.
Lithuanian: ∗∗∗∗ Jungtinė išraiška, apimanti pavadinimas apima kreatinino padaugėjimą serume (kraujyje), glomerulų filtracijos greičio sumažėjimą, inkstų nepakankamumą bei kitokius inkstų / urogenitalinius sutrikimus.
Bulgarian: 3 и надир на тромбоцитите ≥ 50 000/mm
Lithuanian: 3 ir mažiausias trombocitų skaičius ≥ 50 000 mm
Bulgarian: Лекарствените продукти за парентерална употреба трябва да бъдат инспектирани визуално за частици и промяна на цвета преди употреба.
Lithuanian: Prieš vartojimą parenteriniu būdu vartojamus vaistinius preparatus būtina apžiūrėti, ar nėra medžiagos dalelių ar spalvos pokyčių.
Bulgarian: (Стандартна формула на Cockcroft и Gault или скорост на гломерулна филтрация, измерена с Tc99m-DPTA метода за серумен клирънс):
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (pagal Cockcroft ir Gault formulę arba filtracijos glomeruluose greičio matavimus Tc99m-DPTA klirenso serume metodu).
Bulgarian: Анализите на ефективността, използващи PQ популацията, се съвместими с анализите за ITT популацията и подкрепят не по-малката ефективност на ПЦ срещу ГЦ.
Lithuanian: Veiksmingumo ĮPĮP analizės duomenys derinasi su KGP analizės duomenimis ir patvirtina, kad gydymo AC, palyginti su gydymu GC, kokybė nėra blogesnė.
Bulgarian: Преди прилагане болничен фармацевт, медицинска сестра или лекар ще смеси Пеметрексед Hospira прах с 9 mg/ml (0,9%).инжекционен разтвор на натриев хлорид.
Lithuanian: Klinikinis provizorius, slaugytojas arba gydytojas prieš vartojimą Pemetrexed Hospira miltelius ištirpins natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekciniame tirpale.
Bulgarian: Log rank p-стойност*
Lithuanian: Pranašu mas P reikšmė
Bulgarian: Оток (излишък от течност в телесните тъкани, предизвикващ подуване).
Lithuanian: • edema (padidėjusio skysčių kaupimosi kūno audiniuose sukeltas pabrinkimas).
Bulgarian: *p-стойности < 0,05, сравняващи пеметрексед/цисплатин с гемцитабин/ цисплатин, с използването на точен тест на Фишер.
Lithuanian: *P reikšmė <0,05 gydymo pemetreksedu/cisplatina, palyginti su gemcitabinu/cisplatina, naudojant Fisher Exact testą **Remiantis Nacionalinio vėžio instituto BTK (v2.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с пеметрексед и цисплатин, се нуждаят от по-малко трансфузии (16,4% спрямо 28,9%, p<0,001), трансфузии на еритроцитна маса (16,1% спрямо 27,3%, p<0,001) и трансфузии на тромбоцити (1,8% спрямо 4,5%, p=0,002).
Lithuanian: Pemetreksedo ir cisplatinos deriniu gydomiems pacientams rečiau reikėjo kraujo transfuzijos (16,4 %, palyginti su 28,9 %; p < 0,001), eritrocitų transfuzijos (16,1 %, palyginti su 27,3 %; p < 0,001) ir trombocitų transfuzijos (1,8 %, palyginti su 4,5 %; p = 0,002).