FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Injektion
Slovak: INJEKČNÚ
Swedish: Kräkning, illamående, buksmärtor
Slovak: vracanie, nauzea, bolesť brucha
Swedish: Ovitrelle är inte indicerat för användning under graviditet.
Slovak: Neexistuje žiadna indikácia na použitie Ovitrellu počas gravidity.
Swedish: Data avseende utsöndring av koriongonadotropin alfa i mjölk saknas.
Slovak: Nie sú žiadne údaje o vylučovaní choriogonadotropínu alfa do mlieka.
Swedish: • Smärta i nedre delen av buken i kombination med illamående eller kräkning kan vara symtom på ovariellt överstimuleringssyndrom (OHSS).
Slovak: Bolesť v podbrušku spolu s pocitom nevoľnosti (nutkaním na vracanie) alebo vracaním môžu byť príznakmi ovariálneho hyperstimulačného syndrómu (OHSS).
Swedish: • Tryck eller dra inte i dosinställningsknappen när du vrider den.
Slovak: Počas otáčania nestláčajte ani neťahajte nastavovač dávky.
Swedish: Ovitrelle är avsett enbart för engångsanvändning.
Slovak: Ovitrelle je len na jednorazové použitie.
Swedish: • Om dosdisplayen inte visar 0, kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Slovak: Ak sa na displeji dávky nezobrazuje hodnota 0, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Swedish: • Ovarie-, livmoder- eller bröstcancer
Slovak: Karcinóm ovárií, maternice alebo prsníka
Swedish: Klar, färglös till gulaktig lösning.
Slovak: Číry bezfarebný až žltkastý roztok.
Swedish: • Ovariell förstoring eller cysta som inte beror på polycystiskt ovariesyndrom
Slovak: Zväčšenie ovárií alebo cysty z iných príčin než polycystické ochorenie ovárií
Swedish: 5.3 Kontrollera en gång till att siffran på dosdisplayen är "250".
Slovak: Overte ešte raz, či je na displeji dávky zobrazená hodnota „250".
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 250 mikrogram/0,5 ml
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 250 mikrogramov/0,5 ml
Swedish: Om du är osäker, tala med läkare innan du tar det här läkemedlet.
Slovak: Ak si nie ste niečím istá, pred použitím tohto lieku sa poraďte so svojím lekárom.
Swedish: När du har avslutat injektionen, kassera omedelbart den tomma sprutan i en avfallsbehållare.
Slovak: Po podaní injekcie ihneď odstráňte všetky prázdne injekčné striekačky do odpadových nádob.
Swedish: • Kontrollera att den avdragbara förseglingen på yttre nålskyddet inte är skadad eller lös.
Slovak: Skontrolujte, či odlepovací uzáver na vonkajšom kryte ihly nie je poškodený alebo uvoľnený.
Swedish: • Huvudvärk, trötthet.
Slovak: • bolesť hlavy, pocit únavy
Swedish: Andra läkemedel kommer att ges först för att folliklar ska utvecklas och mogna.
Slovak: Najskôr sa podajú iné lieky na vývoj a dozrievanie folikulov.
Swedish: Ovitrelle innehåller läkemedlet "koriongonadotropin alfa" som framställs i laboratorium med en särskild rekombinant DNA-teknik.
Slovak: Ovitrelle obsahuje liek nazývaný „choriogonadotropín alfa", ktorý sa vyrába v laboratóriu špeciálnou rekombinantnou DNA technológiou.
Swedish: • Dosdisplayen ska visa "250" såsom visas i figuren nedan.
Slovak: Na displeji dávky sa zobrazí hodnota „250", ako je to znázornené na obrázku nižšie.
Swedish: Risken för OHSS minskar om den rekommenderade dosen av Ovitrelle används och om du noggrant kontrolleras under hela behandlingen (t.ex. mätning av estradiolnivåer i blodprov och ultraljudsundersökning).
Slovak: Riziko vzniku OHSS je znížené, ak sa používa zvyčajná dávka Ovitrellu a ak vás v priebehu liečebného cyklu pozorne sledujú (napr. krvné testy na meranie hladín estradiolu a ultrazvuk).
Swedish: Risken för flerbarnsgraviditet minskar om den rekommenderade dosen av Ovitrelle används och om du noggrant kontrolleras under hela behandlingen (t.ex. mätning av estradiolnivåer i blodprov och ultraljudsundersökning).
Slovak: Riziko vzniku mnohopočetného tehotenstva je znížené, ak sa používa zvyčajná dávka Ovitrellu a ak vás v priebehu liečebného cyklu pozorne sledujú (napr. krvné testy na meranie hladín estradiolu a ultrazvuk).
Swedish: Hur du använder Ovitrelle
Slovak: Ako používať Ovitrelle
Swedish: 6.1 Kontrollera att dosdisplayen visar 0.
Slovak: Skontrolujte, či je na displeji dávky zobrazená hodnota „0"
Swedish: • Primär ovariell dysfunktion
Slovak: Primárna insuficiencia ovárií
Swedish: Aminosyrasekvensen överensstämmer med den för urinextraherat hCG. Koriongonadotropin binds till ovariets teka-(och granulosa-)-celler till en transmembranös receptor, LH/CG-receptorn, som det delar med luteiniserande hormon.
Slovak: Choriový gonadotropín sa viaže na bunky ovariálneho vaku (a granulóza) na transmembránový receptor, viažuci aj luteinizačný hormón, LH/CG receptor.
Swedish: I jämförande kliniska studier var en dos omfattande 250 mikrogram Ovitrelle lika effektiv som 5 000 IE och 10 000 IE urinextraherat hCG att framkalla slutlig follikelmognad och tidig luteinisering vid ART, samt lika effektiv som 5 000 IE urinextraherat hCG att framkalla ägglossning.
Slovak: Ovitrellu takú účinnosť ako 5 000 IU a 10 000 IU urinárneho hCG v navodení konečného dozrievania folikulov a skorej luteinizácie pri metódach asistovanej reprodukcie a účinnosť ako 5 000 IU urinárneho hCG na indukciu ovulácie.
Swedish: Dra därefter ut nålen och tvätta huden med en cirkelrörelse med en spritsudd.
Slovak: Ihneď vytiahnite ihlu a krúživým pohybom očistite kožu tampónom napusteným alkoholom.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Ovitrelle förväntas inte påverka din förmåga att köra bil och använda maskiner.
Slovak: Nepredpokladá sa, že by Ovitrelle ovplyvnil vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Swedish: Koriongonadotropin fungerar hos kvinnor som en ersättande topp av luteiniserande hormon som utlöser ovulation.
Slovak: U žien pôsobí choriový gonadotropín ako náhrada LH (luteinizačný hormón)- vlny, ktorá spúšťa ovuláciu.
Swedish: Flerbarnsgraviditet och/eller missbildningar
Slovak: Mnohopočetné tehotenstvo alebo vrodené poruchy
Swedish: Kliniska data för exponering under graviditet saknas.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o expozícii v gravidite.
Swedish: Förpackning med 1 förfylld injektionspenna och 1 injektionsnål.
Slovak: Balenie po 1 naplnenom pere a 1 injekčnej ihle.
Swedish: Efter subkutan administrering elimineras koriongonadotropin alfa från kroppen med en terminal halveringstid på ca 30 timmar.
Slovak: Po subkutánnej aplikácii sa choriogonadotropín alfa eliminuje z tela s terminálnym polčasom približne 30 hodín a celková biologická dostupnosť je približne 40 %.
Swedish: Använd inte Ovitrelle om du ser synliga tecken på försämring, om lösningen innehåller partiklar eller inte är klar.
Slovak: Ovitrelle, ak spozorujete akékoľvek znaky poškodenia lieku, ak obsahuje čiastočky alebo nie je číry.
Swedish: Risken för flerbarnsgraviditet vid ART är relaterad till antalet embryon som återförs.
Slovak: Riziko mnohopočetného tehotenstva po metódach asistovanej reprodukcie je závislé od počtu použitých embryí.
Swedish: Tvätta det valda området med en spritsudd.
Slovak: Očistite vybrané miesto tampónom napusteným alkoholom.
Swedish: Hur Ovitrelle ska förvaras
Slovak: Ako uchovávať Ovitrelle
Swedish: OHSS har observerats hos ca 4 % av patienterna som behandlats med Ovitrelle.
Slovak: % pacientok liečených Ovitrellom.
Swedish: • Din läkare eller sjuksköterska kommer att visa dig hur du ska använda Ovitrelle förfylld spruta för att injicera läkemedlet.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám ukážu, ako používať naplnenú injekčnú striekačku
Swedish: - om du är allergisk mot koriongonadotropin alfa eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovak: • ak ste alergická na choriogonadotropín alfa alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Swedish: För att minimera risken för OHSS bör ultraljudsutvärderingar av follikelutveckling och/eller bestämning av estradiolnivåer i serum genomföras före behandling och med jämna mellanrum under behandling.
Slovak: Na minimalizáciu rizika OHSS sa pred liečbou a v pravidelných intervaloch počas liečby majú vykonávať ultrasonografické vyšetrenia vývoja folikulov alebo určiť sérové koncentrácie estradiolu.
Swedish: Hos anovulatoriska kvinnor ökar risken för OHSS vid serumestradiolnivå > 1 500 pg/ml (5 400 pmol/l) och fler än 3 folliklar med en diameter om 14 mm eller mer.
Slovak: Pri anovulácii je riziko OHSS zvýšené pri sérovej hladine estradiolu > 1 500 pg/ml (5 400 pmol/l) a viac ako 3 folikuloch s priemerom 14 mm alebo viac.
Swedish: • Ovitrelle tillhandahålls som en klar, färglös till gulaktig injektionsvätska i en förfylld injektionspenna.
Slovak: Ovitrelle sa dodáva ako číra, bezfarebná až žltkastá injekčná tekutina v naplnenom pere.
Swedish: • Varje förfylld injektionspenna är endast för engångsbruk.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka je určená len na jednorazové použitie.
Swedish: Vid ART ökar risken för OHSS vid serumestradiol >3 000 pg/ml (11 000 pmol/l) och 18 folliklar eller fler med en diameter om 11 mm eller mer.
Slovak: Pri metódach asistovanej reprodukcie je riziko OHSS zvýšené pri sérovom estradiole > 3 000 pg/ml (11 000 pmol/l) a 18 alebo viacerých folikuloch s priemerom 11 mm alebo viac.
Swedish: • Sätt försiktigt det yttre nålskyddet på nålen.
Slovak: Opatrne nasaďte na ihlu vonkajší kryt ihly.
Swedish: • Fibroida tumörer i livmodern som ej är förenliga med graviditet
Slovak: Myómy maternice nezlúčiteľné s graviditou
Swedish: Göra i ordning Ovitrelle förfylld injektionspenna för injektion 3.1 Ta av skyddet på injektionspennan
Slovak: Ovitrelle na injekciu 3.1 Odstráňte kryt pera
Swedish: • Varje förfylld spruta är endast för engångsbruk.
Slovak: Každé naplnené pero je len na jednorazové použitie.
Swedish: 3.4 Titta noga på nålspetsen efter en liten droppe/små droppar vätska
Slovak: Pozorne sledujte špičku ihly, kým sa neobjavia malé kvapôčky tekutiny
Swedish: • Ta tag i det yttre nålskyddet och skruva av nålen.
Slovak: Potom pevne uchopte vonkajší kryt ihly a ihlu odskrutkujte.
Swedish: Självadministrering av Ovitrelle bör endast utföras av patienter som är tillräckligt tränade av sjukvårdspersonal.
Slovak: Samopodanie Ovitrellu si môžu vykonať iba pacientky, ktoré sú adekvátne zaškolené a majú prístup k odporúčaniu odborníka.
Swedish: Innan du börjar använda Ovitrelle förfylld injektionspenna
Slovak: Predtým, ako začnete používať naplnené pero Ovitrelle
Swedish: Ovitrelle är ett läkemedel innehållande koriongonadotropin alfa tillverkat med rekombinant DNAteknik.
Slovak: Ovitrelle je liek obsahujúci choriogonadotropín alfa vyrábaný rekombinantnou DNA technológiou.
Swedish: 6.2 Ta bort nålen efter injektion
Slovak: Odstránenie ihly po injekcii
Swedish: 3.2 Förbereda nålen för injektion
Slovak: Pripravte si ihlu na injekciu
Swedish: • Injicera Ovitrelle så som din läkare eller sjuksköterska har lärt dig.
Slovak: Podajte Ovitrelle tak, ako vás to naučil váš lekár alebo zdravotná sestra.
Swedish: • Använd nålen och injektionspennan endast en gång.
Slovak: Ihlu a pero použite len raz.
Swedish: Du kan få ett falskt positivt testresultat om du gör ett graviditetstest på serum eller urin i upp till 10 dagar efter att du har tagit Ovitrelle.
Slovak: Ak si po použití Ovitrellu urobíte tehotenský test zo séra alebo z moču, do desiatich dní sa môže stať, že dostanete falošný pozitívny výsledok.
Swedish: OHSS kan bli allvarligt, karakteriserat av stora ovariella cystor med benägenhet att brista, viktökning, dyspné, oliguri eller ascites med tecken på cirkulär dysfunktion.
Slovak: OHSS sa môže stať závažným medicínskym stavom charakterizovaným veľkými ovariálnymi cystami, ktoré majú sklon k ruptúre, prírastkom hmotnosti, dyspnoe, oligúriou alebo prítomnosťou ascitu s klinickým obrazom cirkulačnej dysfunkcie.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 förfylld spruta med 0,5 ml injektionsvätska, lösning.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 1 naplnená injekčná striekačka s 0,5 ml injekčného roztoku
Swedish: • När du är klar med din injektion, kastar du den använda nålen på ett säkert sätt.
Slovak: Po dokončení podania injekcie bezpečne zlikvidujte použitú ihlu.
Swedish: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italien.
Slovak: Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Taliansko
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT ovitrelle 250 injektionspenna
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME ovitrelle 250 pero
Swedish: Inom hållbarhetstiden kan lösningen förvaras vid 25 C eller lägre i upp till 30 dagar.
Slovak: Počas času použiteľnosti možno roztok uchovávať pri alebo do 25 °C až do 30 dní bez opätovného ochladzovania počas tohto obdobia.
Swedish: Ovariellt överstimuleringssyndrom kan bli allvarligt, karakteriserat av stora ovariella cystor med benägenhet att brista, viktökning, dyspné, oliguri eller ascites med tecken på cirkulär dysfunktion.
Slovak: Ovariálny hyperstimulačný syndróm sa môže stať závažným medicínskym stavom charakterizovaným veľkými ovariálnymi cystami, ktoré majú sklon k ruptúre, prírastkom hmotnosti, dyspnoe, oligúriou alebo prítomnosťou ascitu s klinickým obrazom cirkulačnej dysfunkcie.
Swedish: 1 förfylld injektionspenna med 0,5 ml lösning 1 injektionsnål.
Slovak: 1 naplnené pero obsahujúce 0,5 ml roztoku 1 injekčná ihla
Swedish: Påverkan på serum- eller urinprover
Slovak: Narúšanie vyšetrovania séra alebo moču
Swedish: • Kontrollera utgångsdatum på injektionspennans etikett.
Slovak: Overte dátum exspirácie na označení pera.
Swedish: Ovitrelle 250 mikrogram injektionsvätska, lösning kan förvaras vid 25 C eller lägre i upp till 30 dagar.
Slovak: Ovitrelle 250 mikrogramov injekčný roztok možno uchovávať pri izbovej teplote (pri alebo do +25 °C) až do 30 dní bez opätovného ochladzovania počas tohto obdobia, a ak sa počas týchto 30 dňoch nepoužije, musí sa zlikvidovať.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG MED 1 FÖRFYLLD SPRUTA
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA S 1 NAPLNENÝM PEROM
Swedish: • Rekommenderad dos är 1 förfylld spruta (250 mikrogram/0,5 ml) som tas som en injektion.
Slovak: Odporúčaná dávka je 1 naplnená injekčná striekačka (250 mikrogramov/0,5 ml) podávaná ako jednorazová injekcia.
Swedish: Varje förfylld injektionspenna innehåller 0,5 ml injektionsvätska, lösning.
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 0,5 ml injekčného roztoku.
Swedish: OHSS på grund av för kraftigt ovariellt svar kan förhindras genom att man inte ger hCG. Om tecken på ovariell överstimulering uppträder, som när serumestradiolnivån är > 5 500 pg/ml (20 000 pmol/l) och/eller när det finns minst 30 folliklar totalt, rekommenderas därför att hCG inte ges och att patienten tillråds att avstå från samlag eller använda barriärmetoder i minst 4 dygn.
Slovak: 5 500 pg/ml (20 000 pmol/l) a/alebo celkovo je 30 alebo viac folikulov, odporúča sa prerušiť podávanie hCG a pacientke sa má odporučiť, aby sa minimálne 4 dni zdržala pohlavného styku alebo aby použila bariérové metódy antikoncepcie.
Swedish: Lösningen kan inom denna tidsperiod inte åter kylförvaras utan måste kasseras om den inte använts inom 30 dagar.
Slovak: Ak sa po týchto 30 dňoch nepoužije, musí sa zlikvidovať.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)
Slovak: Menej časté (môžu postihnúť najviac 1 zo 100 ľudí)
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 250 mikrogram/0,5 ml (vilket motsvarar 6 500 IE).
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 250 mikrogramov/0,5 ml (zodpovedá 6 500 IU).
Swedish: En förfylld spruta med Ovitrelle (250 mikrogram) administreras 24 till 48 timmar efter den sista administrationen av ett preparat med follikelstimulerande hormon (FSH) eller humant menopausalt gonadotropin (hMG), d.v.s. när optimal stimulering av follikeltillväxt har uppnåtts.
Slovak: Podáva sa naplnené pero Ovitrelle (250 mikrogramov) 24 až 48 hodín po poslednom podaní preparátu folikuly stimulujúceho hormónu (FSH) alebo ľudského menopauzálneho gonadotropínu (hMG), t.j. po dosiahnutí optimálnej stimulácie folikulárneho rastu.
Swedish: En förfylld injektionspenna med Ovitrelle (250 mikrogram) administreras 24 till 48 timmar efter den sista administrationen av ett preparat med follikelstimulerande hormon (FSH) eller humant menopausalt gonadotropin (hMG), d.v.s. när optimal stimulering av follikeltillväxt har uppnåtts.
Slovak: Podáva sa naplnená injekčná striekačka Ovitrelle (250 mikrogramov) 24 až 48 hodín po poslednom podaní preparátu folikuly stimulujúceho hormónu (FSH) alebo ľudského menopauzálneho gonadotropínu (hMG), t.j. po dosiahnutí optimálnej stimulácie folikulárneho rastu.
Swedish: 3.3 Ansluta nålen
Slovak: Nasaďte ihlu
Swedish: Injektionsvätska, lösning, i förfylld injektionspenna.
Slovak: Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke.
Swedish: 5.2 Rengör huden på injektionsstället genom att torka det med en spritsudd.
Slovak: Očistite kožu v mieste podania injekcie tampónom namočeným v alkohole.
Swedish: Graviditetstester
Slovak: Tehotenské testy
Swedish: Flerbarnsgraviditet
Slovak: Mnohopočetné tehotenstvo
Swedish: Blodkärl Mycket sällsynta:
Slovak: Veľmi zriedkavé:
Swedish: • Efter injektionen kasserar du den använda injektionsnålen på ett säkert sätt och kastar injektionspennan.
Slovak: Použitú ihlu po injekcii bezpečne zlikvidujte a pero vyhoďte.
Swedish: Nedanstående biverkningsfrekvenser definieras på följande sätt: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Swedish: • Övriga innehållsämnen är mannitol, metionin, poloxamer 188, fosforsyra, natriumhydroxid, vatten för injektionsvätskor.
Slovak: Ďalšie zložky sú manitol, metionín, poloxamér 188, kyselina fosforečná, hydroxid sodný, voda na injekcie.
Swedish: En förfylld injektionspenna med Ovitrelle (250 mikrogram) administreras 24 till 48 timmar efter att optimal stimulering av follikeltillväxt har uppnåtts.
Slovak: Podáva sa naplnená injekčná striekačka Ovitrelle (250 mikrogramov) 24 až 48 hodín po dosiahnutí optimálnej stimulácie folikulárneho rastu.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)
Slovak: Časté (môžu postihnúť najviac 1 z 10 ľudí)
Swedish: Mannitol, metionin, poloxamer 188, fosforsyra (för pH-justering), natriumhydroxid (för pH-justering), vatten för injektionsvätskor.
Slovak: Manitol, metionín, poloxamér 188, kyselina fosforečná (na úpravu pH), hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekcie.
Swedish: • Produkten tillhandahålls i förpackningar med 1 förfylld injektionspenna och 1 injektionsnål.
Slovak: Dodáva sa v baleniach po 1 naplnenom pere a 1 injekčnej ihle.
Swedish: 3 ml cylinderampull, kassett, (typ I glas med en kolvpropp av brombutylgummi och krymplock av aluminium med brombutylgummi) isatt i en förfylld injektionspenna.
Slovak: I so zátkou piesta z brombutylovej gumy a hliníkovým ochranným krytom s brombutylovou gumou) zabudovaná do naplneného pera.
Swedish: Detta är mindre vanligt (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer).
Slovak: Tento vedľajší účinok je menej častý (môže postihnúť najviac 1 zo 100 ľudí).
Swedish: • Varje injektionspenna innehåller 0,5 ml lösning.
Slovak: Každé pero obsahuje 0,5 ml roztoku.
Swedish: En förfylld spruta med Ovitrelle (250 mikrogram) administreras 24 till 48 timmar efter att optimal stimulering av follikeltillväxt har uppnåtts.
Slovak: Podáva sa naplnené pero Ovitrelle (250 mikrogramov) 24 až 48 hodín po dosiahnutí optimálnej stimulácie folikulárneho rastu.
Swedish: I jämförande studier med olika doser av Ovitrelle, har följande biverkningar befunnits ha ett dosrelaterat samband med användning av Ovitrelle: OHSS, kräkningar och illamående.
Slovak: Ovitrellu sa objavili nasledovné nežiaduce reakcie v súvislosti s Ovitrellom v spôsobe závislom od dávky: OHSS, vracanie a nauzea.
Swedish: • Den aktiva substansen är koriongonadotropin alfa framställt med rekombinant DNA-teknologi.
Slovak: Liečivo je choriogonadotropín alfa, vyrábaný rekombinantnou DNA technológiou.
Swedish: EMA/348849/2011 EMEA/H/C/000320
Slovak: EMA/348849/2011
Swedish: Det får inte användas när ett svar inte kan framkallas (t.ex. nedsatt äggstocksfunktion).
Slovak: Nesmie sa používať, keď nemožno dosiahnuť odpoveď (napríklad v prípade insuficiencie vaječníkov).
Swedish: Patienten eller dennes partner kan ge injektionen, om de har fått lära sig hur de ska göra och om de har tillgång till expertråd.
Slovak: Pacientka alebo jej partner môžu podávať injekcie sami, ak boli poučení a majú prístup k odbornému poradenstvu.
Swedish: En studie genomfördes också på kvinnor som inte kunde få ägglossning.
Slovak: V jednej štúdii sa tiež skúmali ženy, u ktorých nedochádzalo k ovulácii.
Swedish: Ovitrelle ges genom injektion under huden.
Slovak: Ovitrelle sa podáva injekciou pod kožu.
Swedish: Ovitrelles effekt har huvudsakligen undersökts på kvinnor som genomgår fertilitetsbehandling (1 140 patienter).
Slovak: Ovitrelle sa skúmal najmä u žien, ktoré sa podrobujú liečbe neplodnosti (1 140 pacientiek).
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Ovitrelle sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Swedish: På anovulatoriska kvinnor påvisades ägglossning hos 92 procent av de kvinnor som behandlades med Ovitrelle.
Slovak: U žien s anovuláciou bola ovulácia pozorovaná u 92 % žien liečených liekom Ovitrelle.
Swedish: Ovariellt hyperstimuleringssyndrom inträffar när äggstockarna överreagerar på behandling, särskilt när läkemedel som framkallar ägglossning använts.
Slovak: Ovariálny hyperstimulačný syndróm nastáva, keď vaječníky nadmerne reagujú na liečbu, a to najmä v prípade používania liekov na vyvolanie ovulácie.
Swedish: Det får inte ges till patienter med tumörer i hypotalamus, hypofysen, äggstockar, livmoder eller bröst.
Slovak: Nesmie sa používať u pacientok s nádormi hypotalamu, podmozgovej žľazy, vaječníkov, maternice či prsníka.
Swedish: En dos på 250 mikrogram ges 24-48 timmar efter att äggstockarna producerat folliklar som är tillräckligt mogna (ägg som är klara för ägglossning).
Slovak: Dávka 250 mikrogramov sa podáva 24 až 48 hodín po tom, ako sa vo vaječníkoch vytvorili dostatočne zrelé folikuly (vajíčka pripravené na ovuláciu).
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Ovitrelle.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ovitrelle.
Slovak: Toto je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ovitrelle.
Swedish: Den 2 februari 2001 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ovitrelle som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Ovitrelle na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är reaktioner på injektionsstället, huvudvärk, trötthet, kräkningar, illamående, buksmärta (magont) och ovariellt hyperstimuleringssyndrom (t.ex. illamående, viktökning och diarré).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Ovitrelle (pozorované u 1 až 10 pacientok zo 100) sú reakcie v mieste vpichu injekcie, bolesť hlavy, únava, vracanie, nauzea (pocit nevoľnosti), bolesť brucha a ovariálny hyperstimulačný syndróm (napríklad pocit nevoľnosti, prírastok telesnej hmotnosti a hnačka).
Swedish: Ovitrelle framkallade ägglossning lika effektivt som urin-hCG och 250 mikrogramsdosen av Ovitrelle var lika effektiv som 500-mikrogramsdosen.
Slovak: Z hľadiska vyvolania ovulácie bol liek Ovitrelle rovnako účinný ako hCG získaný z moču a dávka 250 mikrogramov lieku Ovitrelle bola rovnako účinná ako dávka 500 mikrogramov.
Swedish: Ovitrelle (250 mikrogram eller 500 mikrogram) jämfördes med naturligt hCGhormon som extraherats ur urin.
Slovak: Liek Ovitrelle (250 mikrogramov alebo 500 mikrogramov) sa porovnával s prirodzeným hormónom hCG získaným z moču.