FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die gebrauchsfertige Injektionslösung nicht länger als 5 Stunden bei 15 oC - 25°C in einer geeigneten
Lithuanian: Atskiestą injekcinį tirpalą 15 °C-25 °C temperatūroje laikyti ne ilgiau 5 val.
German: Kit für ein radioaktives Arzneimittel
Lithuanian: INSTRUKCIJOS RADIOFARMACINIAMS PREPARATAMS
German: Zwei Gelman ITLC-SG Streifen (2 cm x 10 cm) Gesättigte Natriumchlorid-Lösung 1(GNL) (1 Siehe nachstehenden Abschnitt 1.))
Lithuanian: Dvi Gelman tipo ITLC-SG juostelės (2 cm x 10 cm dydžio); Du plėtimosi rezervuarai su dangčiais;
German: Eine separate Kanüle sollte verwendet werden.
Lithuanian: Švirkšti pro atskirą kaniulę.
German: Nach Markierung mit Natrium (99mTc) pertechnetat-Injektionslösung wird 99mTc-Depreotid gebildet.
Lithuanian: Praskiedus injekciniu natrio pertechnetatu (99mTc), susidaro 99mTc-depreotidas.
German: Es ist nicht bekannt, ob 99mTc-Depreotid in die Muttermilch übergeht.
Lithuanian: Žindymas Nežinoma, ar 99mTc-depreotidas ekskretuojamas su žmogaus pienu, todėl 99mTc-depreotido vartotižindymo laikotarpiu negalima.
German: GEBRAUCH, DIE DEM INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ
German: Die gebrauchsfertige Injektionslösung ist bei Raumtemperatur (15 oC - 25 °C) aufzubewahren und innerhalb von 5 Stunden nach der Zubereitung zu verwenden.
Lithuanian: Atskiestą injekcinį tirpalą laikyti 15 °C-25 °C temperatūroje ir vartoti ne ilgiau 5 val.
German: Die Anwendung von NeoSpect bei kindern unter 18 Jahren wird nicht empfohlen, da für diese
Lithuanian: NeoSpect nereikėtų skirti vaikams iki 18 m.
German: Ein radioaktives Arzneimittel für die diagnostische Anwendung ist ein Produkt, das sich, wenn injiziert, zeitweilig in einem bestimmten Teil des Körpers (z. B. in einem Tumor) ansammelt.
Lithuanian: Sušvirkštus šio preparato, jis laikinai susitelkia tam tikroje kūno vietoje (pvz., naviko audinyje).
German: Besondere Vorsicht ist auch bei Patienten mit verminderter Leberfunktion geboten.
Lithuanian: Preparato turėtų būti skiriama atsargiai esant kepenų funkcijos nepakankamumui.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE; ART(EN) DER ANWENDUNG NeoSpect 47 Mikrogramm, Kit für ein radioaktives Arzneimittel Depreotid
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS NeoSpect 47 μg, rinkinys radiofarmaciniam preparatui.
German: 99mTc-Depreotid ist deshalb bei Schwangerschaft kontraindiziert.
Lithuanian: 99mTc-depreotido negalima vartoti (žr. 4.3 skyrių) nėštumo metu.
German: METHODE
Lithuanian: A.
German: Med., 1976).
Lithuanian: 12 skyrių).
German: Die dem Patienten zu verabreichende 99mTc-Depreotid-Aktivität sollte unmittelbar vor der Injektion mit einem zur Messung geeigneten kalibrierten Aktivitätsmeßgerät gemessen werden.
Lithuanian: Tinkamai iškalibruotu dozės kalibratoriumi prieš pat injekciją išmatuojamas 99mTc-depreotido aktyvumas.
German: Natriumedetat
Lithuanian: ● pykinimas
German: 6.1 Sonstige Bestandteile
Lithuanian: 6.2 Nesuderinamumas
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen ist CIS bio international.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas yra bendrovė „CIS bio international".
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 09-2007 aktualisiert.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2007-09.
German: Wie wurde NeoSpect untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas NeoSpect?
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) NEOSPECT Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) NEOSPECT EPAR santrauka plačiajai visuomenei
German: NeoSpect wurde in zwei Hauptstudien an 258 Patienten mit Verdacht auf Lungenkrebs untersucht.
Lithuanian: Pagrindiniuose NeoSpect tyrimuose dalyvavo 258 pacientai, kuriems buvo įtariamas plaučių vėžys.
German: Durch die radioaktive Markierung von NeoSpect wird das radioaktive Element Technetium-99m (99mTc) an Depreotid angehängt.
Lithuanian: Atliekant NeoSpect radioaktyvų ženklinimą, radioaktyvus elementas technecis-99 (99mTc) prisitvirtina prie depreotido.
German: NeoSpect darf nur von Fachpersonal, das Erfahrung im sicheren Umgang mit radioaktiven Stoffen besitzt, gehandhabt und verabreicht werden.
Lithuanian: NeoSpect tvarkyti ir naudoti gali tik specialistai, turintys saugaus darbo su radioaktyviomis medžiagomis patirties.
German: Das Ergebnis des NeoSpect-Scans stimmte in 80 bis 90 % der Fälle mit dem Ergebnis der histologischen Untersuchung überein.
Lithuanian: Kokia NeoSpect nauda atsiskleidė tyrimų metu? Naudojant NeoSpect atlikto skenavimo rezultatai 80-90% atvejų patvirtino histologinių tyrimų rezultatus.
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde am 29. November 2005 verlängert.
Lithuanian: Rinkodaros teisė atnaujinta 2005 m.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für NeoSpect finden Sie hier.
Lithuanian: Išsamų NeoSpect EPAR galima rasti čia.
German: NeoSpect wird nicht allein angewendet, sondern muss vor Gebrauch radioaktiv markiert werden.
Lithuanian: NeoSpect nevartojamas vienas, prieš vartojimą jis radioaktyviai ženklinamas.
German: Am 29. November 2000 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von NeoSpect in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato NeoSpect rinkodaros teisę 2000 m.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Richtigkeit der Diagnose eines malignen Tumors (positiv) oder eines gutartigen Tumors (negativ).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo piktybinio naviko (teigiamos) arba gerybinio naviko (neigiamos) diagnozės tikslumas.
German: Dies bedeutet, dass es genauso wie Somatostatin wirkt und an dieselben Rezeptoren wie Somatostatin im Körper bindet.
Lithuanian: Tai reiškia, kad ji veikia kaip somatostatinas, t. y. jungiasi prie tų pačių organizmo receptorių, kaip ir somatostatinas.
German: Die häufigsten (beobachtet bei 1 bis 10 von 1000 Patienten) sind Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Diarrhoe (Durchfall), Bauchschmerzen, Schwindel, Gesichtsrötung und Hitzegefühl sowie Mattigkeit.
Lithuanian: Kokia yra su NeoSpect vartojimu siejama rizika? Vartojant preparato NeoSpect šalutinis poveikis pasireiškia retai, tačiau dažniausiai pasitaikantys reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 1 000) yra galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, diarėja, pilvo skausmas, svaigulys, veido išraudimas ir nuovargis.
German: Diese Rezeptoren finden sich in großer Zahl auf einigen malignen Tumoren wie z. B. Lungentumoren.
Lithuanian: Šių receptorių randama daugelyje piktybinių navikų, pavyzdžiui, plaučių navikuose.
German: Nach Zubereitung der radioaktiv markierten Lösung wird NeoSpect intravenös (in eine Vene) injiziert, und zwei bis vier Stunden nach der Injektion wird eine Aufnahme (ein so genannter Scan) angefertigt.
Lithuanian: Pagaminus radioaktyviai ženklintą NeoSpect tirpalą, jis vartojamas kaip intraveninė injekcija (švirkščiamas į veną), o skenavimas atliekamas po injekcijos praėjus 2-4 valandoms.
German: Wenn er nicht markiert wird, ist er wahrscheinlich gutartig (nichtmaligne).
Lithuanian: Priešingu atveju manytina, kad darinys gerybinis (nepiktybinis).
German: NeoSpect darf bei Menschen, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Depreotid, Natriumpertechnetat oder einen der anderen Bestandteile sind, nicht angewendet werden.
Lithuanian: NeoSpect negalima vartoti pacientams, kurių organizmas itin jautrus (alergiškas) depreotidui, natrio pertechnetatui ar kuriai nors kitai sudėtinei vaistinio preparato daliai.
German: Das Ergebnis des NeoSpect-Scans wurde mit der tatsächlichen Diagnose verglichen, die anhand der histologischen Untersuchung des Rundherdes (Untersuchung des Rundherdgewebes unter dem Mikroskop, nachdem es in einer Operation entfernt wurde) gestellt wurde.
Lithuanian: Tyrimų su NeoSpect rezultatai buvo lyginami su faktine diagnoze, nustatyta remiantis mazgo histologinio tyrimo (chirurginiu būdu pašalinto darinio audinio mikroskopinės analizės) rezultatais.
German: Das radioaktiv markierte Arzneimittel ist nur für diagnostische Zwecke bestimmt.
Lithuanian: Radioaktyviai ženklintas vaistas naudojamas diagnostikai.
German: NeoSpect ist ein Kit für die Zubereitung eines radioaktiv markierten Arzneimittels.
Lithuanian: NeoSpect yra rinkinys radiofarmaciniam preparatui gaminti.
German: Ein NeoSpect-Scan zusätzlich zu einem CT-Scan erhöhte die Spezifität des Scans und erleichterte es dem Arzt, einen Rundherd als bösartig zu erkennen.
Lithuanian: Kompiuterinę tomografiją atliekant su NeoSpect, padidėja skenuojamo vaizdo tikslumas, ir gydytojui lengviau nustatyti, ar mazgas piktybinis.
German: NeoSpect wird bei Patienten angewendet, bei denen durch eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs oder eine Computertomographie (CT) ein einzelner Rundherd in der Lunge (kleine, runde Gewebeveränderung) aufgespürt wird, um festzustellen, ob der Rundherd maligne (bösartig) ist.
Lithuanian: NeoSpect naudojamas nustatyti, ar atliekant krūtinės ląstos rentgenografinį ar kompiuterinės tomografijos tyrimą paciento plaučiuose pastebėtas pavienis mazgelis (mažas, apskritas plaučių audinio pakitimas) yra piktybinis (vėžinis).
German: Die radioaktive Markierung ist ein Verfahren, bei dem einer Substanz eine radioaktive Verbindung angehängt wird.
Lithuanian: Radioaktyvus ženklinimas - tai medžiagos žymėjimo (ženklinimo) radioaktyviu junginiu metodas.
German: Der arzneilich wirksame Bestandteil in NeoSpect, Depreotid, ist ein Somatostatin-Analogon (ein Stoff mit der gleichen biologischen Funktion).
Lithuanian: Veiklioji NeoSpect medžiaga depreotidas yra somatostatino analogas.
German: Bei den Patienten wurde eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs oder eine CT sowie ein SPECT-Scan mit radioaktiv markiertem NeoSpect angefertigt.
Lithuanian: Pacientams atliktas krūtinės ląstos rentgenografinis tyrimas arba kompiuterinės tomografijos tyrimas ir vieno fotono emisijos kompiuterinės tomografijos tyrimas, naudojant radioaktyviai ženklintą
German: NeoSpect enthält ein weißes Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung, das den arzneilich wirksamen Bestandteil
Lithuanian: NeoSpect rinkinyje yra balti injekcinio tirpalo milteliai, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos depreotido.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von NeoSpect bei der szintigraphischen Darstellung in Verbindung mit CT- oder Röntgenaufnahmen bei Patienten mit solitären (einzelnen) Rundherden in der Lunge, bei denen der Erstbefund einen Verdacht auf einen bösartigen Tumor in der Lunge ergeben hat, gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von NeoSpect zu erteilen.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad preparato NeoSpect, naudojamo per krūtinės ląstos rentgenografinį ar kompiuterinės tomografijos tyrimą paciento plaučiuose pastebėtų pavienių mazgelių scintigrafiniam tyrimui atlikti, teikiama nauda didesnė už jo keliamą riziką.
German: Weitere Informationen über NeoSpect:
Lithuanian: NeoSpect.
German: NeoSpect darf normalerweise bei jedem Patienten nur
Lithuanian: NeoSpect negalima vartoti
German: Depreotid an die Rezeptoren bindet, werden diese dadurch ebenfalls radioaktiv markiert, und diese Radioaktivität kann mit speziellen bildgebenden Verfahren, wie z. B. der Szintigraphie oder der so genannten Single-Photon-Emissionscomputertomographie (SPECT), gemessen werden.
Lithuanian: Prisijungdamas prie receptorių depreotidas perneša radioaktyvumą ir tai gali būti nustatyta naudojant specialią vaizdo gavimo, pavyzdžiui, scintigrafijos arba vieno fotono emisijos kompiuterinės tomografijos, įrangą. Jei pavienis mazgas plaučiuose paženklinamas NeoSpect, tikėtina, kad šis darinys piktybinis.
German: 14 tablets
Lithuanian: Farmacinė forma
German: Was ist Neparvis und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Neparvis ir kam jis vartojamas
German: Es ist nicht bekannt, ob Neparvis in die Muttermilch übergeht.
Lithuanian: Nežinoma, ar Neparvis išsiskiria į motinos pieną.
German: Neparvis Enalapril
Lithuanian: Neparvis Enalaprilis
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Neparvis bei Kindern und Jugendlichen im Alter von unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Lithuanian: Neparvis saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams neištirti.
German: Dieses Arzneimittel wird in der frühen Schwangerschaft nicht empfohlen und darf nicht eingenommen werden, wenn Sie bereits länger als 3 Monate schwanger sind, da es schwerwiegende Schäden bei Ihrem Kind verursachen kann, wenn es nach dem dritten Schwangerschaftsmonat angewendet wird.
Lithuanian: Neparvis nerekomenduojama vartoti ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu, o jo draudžiama vartoti, jeigu esate nėščia ilgiau kaip 3 mėnesius, kadangi vaistas gali sukelti labai žalingą poveikį Jūsų kūdikiui, jeigu jo vartosite po trečiojo nėštumo mėnesio.
German: Candesartan 32 * Diese Grenzwerte gelten nicht für Chargen, bei denen gleichzeitig mehr als eines der vorstehend genannten Nitrosamine nachgewiesen wurde; solche Chargen sind abzulehnen.
Lithuanian: Irbesartanas 300 Kandesartanas 32 * Šios ribos netaikytinos toms partijoms, kuriose tuo pat metu nustatyta daugiau nei vienas iš pirmiau nurodytų N-nitrozaminų; tokios partijos turėtų būti atmestos.
German: Enalapril (N=4212) Neparvis (N=4187)
Lithuanian: Enalaprilis (N=4212) Neparvis (N=4187)
German: Wenn dies passiert, kann Ihr Arzt die Dosis eines der anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen, reduzieren, Ihre Neparvis-Dosis vorübergehend reduzieren oder Ihre Behandlung mit Neparvis vollständig stoppen.
Lithuanian: Jeigu taip atsitiktų, gydytojas gali sumažinti bet kurių kitų Jūsų kartu vartojamų vaistų dozę, laikinai sumažinti Jūsų vartojamą Neparvis dozę arba visiškai nutraukti gydymą Neparvis.
German: Die Nebenwirkungen werden gemäß der folgenden Konvention nach Systemorganklasse und Häufigkeit aufgeführt, wobei die häufigsten Nebenwirkungen zuerst genannt werden: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal organų sistemų klases ir pagal jų pasireiškimo dažnį, pirmiausia pateikiant dažniausias, naudojant tokius apibūdinimus: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti
German: • Brechen Sie die Einnahme von Neparvis ab und begeben Sie sich umgehend in medizinische Behandlung, wenn Sie eine Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, die zu Atem- oder Schluckbeschwerden führen kann, bemerken.
Lithuanian: • Nutraukite Neparvis vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu pastebėsite bet kokį veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimą, dėl kurio gali pasunkėti kvėpavimas ar rijimas.
German: Verwenden Sie keine Packung von Neparvis, die Beschädigungen oder Anzeichen von Manipulation aufweist.
Lithuanian: Nevartokite jokios Neparvis pakuotės, jeigu ji pažeista ar yra sugadinimo požymių.
German: Wie Neparvis aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Neparvis išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: Die in der Neparvis-Gruppe randomisierten Patienten erhielten die Behandlung im Median über eine Expositionsdauer von 24 Monaten; 3.271 Patienten wurden mehr als ein Jahr lang behandelt.
Lithuanian: Pacientams, kurie atsitiktiniu būdu buvo priskirti Neparvis vartojusiųjų grupei, vaistinio preparato ekspozicijos trukmės mediana buvo 24 mėnesiai; 3 271 pacientas buvo gydomas ilgiau kaip vienerius metus.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Neparvis einnehmen,
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Neparvis:
German: Wenn einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft, nehmen Sie Neparvis nicht ein und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Lithuanian: Jeigu bet kuri iš anksčiau nurodytų sąlygų Jums tinka, nevartokite Neparvis ir kreipkitės į gydytoją.
German: Es liegen keine Daten zur Auswirkung von Neparvis auf die Fertilität beim Menschen vor.
Lithuanian: Duomenų apie Neparvis poveikį žmonių vaisingumui neturima.
German: Bei Beginn der Behandlung oder während der Dosistitration mit Neparvis sollte der Blutdruck regelmäßig überwacht werden.
Lithuanian: Pradedant gydymą Neparvis arba titruojant jo dozę, reikia reguliariai matuoti kraujospūdį.
German: Neparvis darf nicht eingenommen werden,
Lithuanian: Neparvis vartoti negalima:
German: Entsprechende Sorgfalt sollte bei Beginn oder Beendigung der Begleitbehandlung mit derartigen Arzneimitteln geübt werden.
Lithuanian: Kartu su Neparvis pradedant vartoti tokių vaistinių preparatų ar baigiant gydymą jais, reikia imtis atitinkamų atsargumo priemonių.
German: Das Valsartan, das in Neparvis enthalten ist, ist leichter bioverfügbar als das Valsartan in anderen auf dem Markt erhältlichen Tablettenformulierungen; 26 mg, 51 mg bzw. 103 mg Valsartan in Neparvis entsprechen jeweils 40 mg, 80 mg bzw. 160 mg Valsartan in anderen auf dem Markt erhältlichen Tablettenformulierungen.
Lithuanian: Neparvis sudėtyje esantis valsartanas yra biologiškai prieinamesnis nei kitų rinkoje esančių tablečių sudėtyje esantis valsartanas; 26 mg, 51 mg ir 103 mg Neparvis sudėtyje esančio valsartano atitinka 40 mg, 80 mg ir 160 mg kitų rinkoje esančių tablečių sudėtyje esančio valsartano.
German: Im Normalfall wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, die Einnahme dieses Arzneimittels zu beenden, bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, und Ihnen empfehlen ein anderes Arzneimittel anstelle von Neparvis einzunehmen.
Lithuanian: Paprastai gydytojas patars Jums nutraukti šio vaisto vartojimą prieš pastojant arba iškart po to, kai sužinosite, jog esate nėščia.
German: In-vitro-Metabolisierungsstudien deuten auf ein geringes Potenzial für CYP450-bedingte Arzneimittelwechselwirkungen hin, da Neparvis nur in begrenztem Maße durch CYP450-Enzyme metabolisiert wird.
Lithuanian: In vitro atliktų metabolizmo tyrimų duomenys rodo, kad CYP450 fermentų nulemtos vaistinių preparatų sąveikos pasireiškimo tikimybė yra maža, kadangi Neparvis metabolizme CYP450 fermentai dalyvauja ribotai.
German: Neparvis kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Lithuanian: Neparvis galima vartoti valgio metu ar nevalgius.
German: Vor Beginn der Behandlung mit Neparvis sollte ein Natrium- und/oder Volumenmangel behoben werden; solche Korrekturmaßnahmen müssen jedoch sorgfältig gegen das Risiko einer Volumenüberladung abgewogen werden.
Lithuanian: Prieš pradedant skirti Neparvis, reikia koreguoti natrio ir (arba) skysčių tūrio trūkumą organizme, tačiau būtina atidžiai įvertinti šių koregavimo priemonių naudą ir galimą hipervolemijos riziką.
German: Bei der gleichzeitigen Anwendung von Neparvis und Statinen ist Vorsicht geboten.
Lithuanian: Neparvis vartojant kartu su statinais reikia laikytis atsargumo priemonių.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Neparvis eine Zurückstellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in einer oder mehreren pädiatrischen Altersklassen zur Behandlung von Herzinsuffizienz gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Neparvis tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis gydant širdies nepakankamumą (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
German: Die Anwendung von Neparvis während des ersten Schwangerschafts-Trimesters wird nicht empfohlen und ist im zweiten und dritten Schwangerschafts-Trimester kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Lithuanian: Neparvis nerekomenduojama vartoti pirmuoju nėštumo trimestru, o antruoju ir trečiuoju trimestrais jo vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
German: Die Auswirkungen von Neparvis auf die Amyloid-β-Konzentrationen im Liquor und Hirngewebe wurden an jungen (2-4 Jahre alten) Cynomolgus-Affen untersucht, die zwei Wochen lang mit Neparvis (24 mg Sacubitril/26 mg Valsartan/kg/Tag) behandelt wurden.
Lithuanian: Neparvis poveikis β-amiloido koncentracijai smegenų skystyje ir galvos smegenų audiniuose buvo tirtas jaunoms (2-4 metų) cynomolgus beždžionėms, kurioms dvi savaites buvo skiriama Neparvis (24 mg sakubitrilo/26 mg valsartano /kg kūno svorio per parą).
German: Es wurden keine klinisch relevanten Arzneimittelwechselwirkungen bei gleichzeitiger Anwendung von Simvastatin und Neparvis beobachtet.
Lithuanian: Kliniškai svarbios vaistinių preparatų sąveikos nepastebėta, kai simvastatino buvo skiriama kartu su Neparvis.
German: Wenn Sie die Einnahme von Neparvis vergessen haben Es empfiehlt sich, Ihr Arzneimittel jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen.
Lithuanian: Vaisto rekomenduojama vartoti kasdien tuo pačiu metu.
German: Es kann sein, dass Ihr Arzt den Kaliumwert in Ihrem Blut während der Behandlung mit Neparvis in regelmäßigen Abständen überprüft.
Lithuanian: Gydymosi Neparvis metu gydytojas gali reguliariai tirti kalio kiekį Jūsų kraujyje.
German: Es zeigten sich keine Arzneimittelwechselwirkungen zwischen Neparvis und intravenös gegebenem Nitroglycerin in Bezug auf eine Blutdrucksenkung.
Lithuanian: Vaistinių preparatų sąveikos tarp Neparvis ir į veną leidžiamo nitroglicerino, vertinant kraujospūdžio sumažėjimą, nenustatyta.
German: Die gleichzeitige Gabe von Neparvis und Furosemid zeigte keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Neparvis, reduzierte aber sowohl Cmax als auch die AUC von Furosemid um 50% bzw. 28%.
Lithuanian: Neparvis paskyrus kartu su furozemidu, nepasireiškė jokio poveikio Neparvis farmakokinetikai, tačiau furozemido Cmax ir AUC rodikliai sumažėjo, atitinkamai, 50 % ir 28 %.
German: Patienten, die Neparvis einnehmen, können niedrigen Blutdruck (Schwindelgefühl, Benommenheit), einen hohen Gehalt an Kalium im Blut (was durch einen Bluttest bei Ihrem Arzt festgestellt werden würde) oder eine verminderte Nierenfunktion entwickeln.
Lithuanian: Neparvis vartojantiems pacientams gali sumažėti kraujospūdis (pasireikšti svaigulys, galvos sukimasis), padidėti kalio kiekis kraujyje (tai nustatoma gydytojui paskyrus atlikti Jūsų kraujo tyrimą) arba sutrikti inkstų funkcija.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Neparvis führte zu einer Erhöhung der Cmax von Atorvastatin und seinen Metaboliten um das bis zu 2-Fache und der AUC um das bis zu 1,3-Fache.
Lithuanian: Kartu skiriant Neparvis, atorvastatino ir jo metabolitų Cmax rodikliai padidėjo iki 2 kartų, o AUC rodikliai - iki 1,3 karto.
German: Ein ähnlicher Effekt auf die Herzfrequenz kann auftreten, wenn Neparvis gleichzeitig mit sublingualen, oralen oder transdermalen Nitraten gegeben wird.
Lithuanian: Panašus poveikis širdies susitraukimų dažniui gali pasireikšti ir tuomet, kai Neparvis skiriama kartu su po liežuviu, per burną ar per odą vartojamais nitratais.
German: Die Anwendung von Neparvis kann mit einem erhöhten Risiko für eine Hyperkaliämie einhergehen, obwohl ebenfalls eine Hypokaliämie auftreten kann (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Neparvis vartojimas gali būti susijęs su padidėjusia hiperkalemijos pasireiškimo rizika, nors taip pat gali pasireikšti ir hipokalemija (žr.
German: Aufgrund der blutdrucksenkenden Wirkungen von Neparvis ist Hypotonie das wahrscheinlichste Symptom einer Überdosierung.
Lithuanian: Kadangi vartojant Neparvis mažėja kraujospūdis, perdozavus labiausiai tikėtinas simptomas yra hipotenzija.
German: Die empfohlene Anfangsdosis von Neparvis beträgt eine Tablette mit 49 mg/51 mg zweimal täglich, mit Ausnahme der unten beschriebenen Fälle.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Neparvis dozė yra po vieną 49 mg/51 mg stiprumo tabletę du kartus per parą, išskyrus toliau aprašytas situacijas.
German: Neparvis wird bei stillenden Frauen nicht empfohlen.
Lithuanian: Neparvis žindančioms motinoms vartoti nerekomenduojama.
German: Wird Neparvis bei Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung (Klassifikation als Child-Pugh A) angewendet, ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Lithuanian: Neparvis skiriant pacientams, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas (A klasės pagal Child-Pugh klasifikaciją), dozės koreguoti nereikia.