FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Vurdering af hyppighed: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1 000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10 000 til < 1/1 000); meget sjælden (< 1/10 000); ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra de forhåndenværende data).
Latvian: Sastopamības biežums: Ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000); nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Danish: Fordelingsvolumenet er således lidt større end plasmavolumenet.
Latvian: Tādējādi izkliedes tilpums ir nedaudz lielāks par plazmas tilpumu.
Danish: Den anbefalede dosis er angivet i følgende diagram*:
Latvian: Ieteicamais dozēšanas režīms ir attēlots šajā diagrammā*:
Danish: Disse kan være mere almindelige ved starten af behandlingen.
Latvian: Šie simptomi biežāk varētu būt sastopami ārstēšanas sākumā.
Danish: Dette temperaturinterval skal overholdes nøje indtil administration til patienten.
Latvian: Šīs temperatūras robežas ir rūpīgi jāievēro līdz ievadīšanai pacientam.
Danish: Det kan være nødvendigt at tilføje eller øge antihypertensiv behandling.
Latvian: Iespējams, ka būs jāordinē vai jāpastiprina antihipertensīvā terapija.
Danish: Efter ca. to måneders behandling var stort set alle patienter uafhængige af transfusion.
Latvian: Pēc aptuveni diviem terapijas mēnešiem gandrīz visi pacienti bija neatkarīgi no asins transfūzijām.
Danish: Tryk langsomt og jævnt og hold hudfolden klemt sammen.
Latvian: Stumiet lēnām un vienmērīgi, joprojām turot ādas kroku.
Danish: 95 % CI for middelværdi Tidligere transfusioner
Latvian: 95% TI vidējai vērtībai Pirms transfūzijas
Danish: • hvis du skal have foretaget en større planlagt ortopædisk operation (f.eks. en hofte- eller knæoperation), og du:
Latvian: • Ja Jums ir paredzēta nozīmīga plānveida ortopēdiska operācija (piemēram, gūžas vai ceļgala operācija) un:
Danish: Det forekommer hyppigere, hvis du har lavt blodtryk, eller hvis du har komplikationer med fistlen.
Latvian: To novēro biežāk, ja Jums ir zems asinsspiediens vai fistulas komplikācijas.
Danish: • Læg aldrig brugte sprøjter i dit normale husholdningsaffald.
Latvian: • Nekad nelieciet šļirces Jūsu parastajā atkritumu tvertnē.
Danish: Der er observeret flere alvorlige tilfælde med langtidsvirkende epoetiner.
Latvian: Smagāki gadījumi ir novēroti ar ilgstošas darbības epoetīniem.
Danish: Medianalder for patienterne i studiet var 11,6 år (interval fra 0,5-20,1 år).
Latvian: Pētījumā iekļauto pacientu mediānais vecums bija 11,6 gadi (diapazons: 0,5 līdz 20,1 gads).
Danish: Behandling med Retacrit opdeles i to trin - korrigerings- og vedligeholdelsesfasen.
Latvian: Retacrit terapija iedalās divās fāzēs - korekcijas un uzturošā fāze.
Danish: din læge kontrollerer dette.
Latvian: Jūsu ārsts to pārbaudīs.
Danish: Behandling med Retacrit skal indledes under opsyn af en læge, som har erfaring i behandling af patienter med ovennævnte indikationer.
Latvian: Ārstēšana ar Retacrit ir jāuzsāk tādu ārstu uzraudzībā, kam ir pieredze pacientu ar iepriekšminētajiem simptomiem ārstēšanā.
Danish: Den terapeutiske margin for erythropoietin er meget bred.
Latvian: Eritropoetīna terapeitiskās robežas ir ļoti plašas.
Danish: Det er ikke dokumenteret, at behandling med epoetin zeta ændrer andre lægemidlers metabolisme.
Latvian: Nav pierādījumu, ka ārstēšana ar epoetīnu zeta mainītu citu medikamentu metabolismu.
Danish: Retacrit er et biosimilært lægemiddel.
Latvian: Retacrit ir biolīdzīgas zāles.
Danish: Epoetin zeta bør derfor kun anvendes under graviditet, hvis de potentielle fordele opvejer den potentielle risiko for barnet.
Latvian: Grūtniecības laikā epoetīns zeta jālieto tikai tādā gadījumā, ja potenciālie ieguvumi atsver potenciālo risku embrijam.
Danish: • har en alvorlig hjertesygdom
Latvian: • Jums ir smaga sirds slimība,
Danish: Lægemidler, der reducerer erytropoiesen, kan nedsætte responset på epoetin zeta.
Latvian: Zāles, kas samazina eritropoēzi, var samazināt atbildes reakciju uz epoetīnu zeta.
Danish: Perioperativt bør der altid sørges for god blodbehandlingspraksis.
Latvian: Periķirurģijas vidē vienmēr jāievēro laba asins pārvaldības prakse.
Danish: I nogle studier blev den dobbeltblindede fase efterfulgt af en åben fase, hvor alle patienter fik epoetin alfa, og der blev observeret vedligeholdese af virkningen.
Latvian: Dažos pētījumos dubultmaskētai fāzei sekoja atklātā fāze, kuras laikā visi pacienti saņēma epoetīnu alfa, un tika novērota iedarbības uzturēšana.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge medicinen, da den indeholder vigtige oplysninger.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums SVarīgu informāciju.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre antianæmiske præparater, erythropoietin ATC-kode: B03XA01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi antianēmiski līdzekļi, eritropoetīns ATĶ kods: B03XA01
Danish: Efter 52 uger fortsatte 57 % af patienterne i studiet, hvor de fik en median dosis på 200 IE/kg/uge.
Latvian: Pēc 52 nedēļām 57% pacientu turpināja pētījumu, saņemot mediāno devu 200 SV/kg/nedēļā.
Danish: Patienter fra epoetin alfa-gruppen indgik også i et åbent forlængelsesstudie, som viste forbedringer i deres livskvalitet, der blev opretholdt i yderligere 12 måneder.
Latvian: Pacienti epoetīna alfa terapijas grupā tika uzņemti arī atklātajā pētījuma pagarinājumā, kurā demonstrēja uzlabojumu viņu dzīves kvalitātē, kas tika uzturēts vēl 12 mēnešus.
Danish: Det vides ikke, om eksogent epoetin zeta udskilles i human mælk.
Latvian: Nav zināms, vai eksogēnais epoetīns zeta izdalās cilvēka pienā.
Danish: Middelværdi Median
Latvian: Vidējā vērtība Mediāna
Danish: • Patienter i peritonealdialyse kan få Retacrit 2 gange om ugen.
Latvian: • Pacientiem, kas saņem peritoneālu dialīzi, Retacrit var ievadīt divas reizes nedēļā.
Danish: Hvis du ikke kan tage lægemidler, der forebygger blodpropper, må du ikke tage Retacrit.
Latvian: Ja Jūs nevarat lietot zāles, kas novērš asins recekļu veidošanos, Jūs nedrīkstat lietot Retacrit.
Danish: • Du fortsætter normalt behandlingen med Retacrit i 1 måned efter afslutningen af kemoterapien.
Latvian: • Parasti Jūs turpināsiet Retacrit terapiju vienu mēnesi pēc ķīmijterapijas beigām.
Danish: Ukontrolleret hypertension.
Latvian: Nekontrolējama hipertonija.
Danish: I de fire placebokontrollerede studier var hazard ratio for samlet overlevelse mellem 1,25 og 2,47 til fordel for kontrolgruppen.
Latvian: Četros placebo kontrolētos pētījumos riska attiecības kopējai dzīvildzei bija diapazonā no 1,25 līdz 2,47 par labu kontroles grupām.
Danish: Erytropoietins tilsyneladende molekylevægt er 32.000-40.000 dalton.
Latvian: Eritropoetīna relatīvā molekumasa ir 32 000 līdz 40 000 daltoni.
Danish: Dosis skal administreres over mindst 1-5 minutter, afhængigt af den totale dosis.
Latvian: Ievadīšana jāveic vismaz vienas līdz piecu minūšu laikā atkarībā no kopējās devas.
Danish: Yderligere støttende pleje skal gives efter behov.
Latvian: Jānodrošina nepieciešamā papildus aprūpe.
Danish: Hyperkalæmi er observeret i isolerede tilfælde, selvom årsagen ikke er klarlagt.
Latvian: Atsevišķos gadījumos ir novērota hiperkaliēmija, lai gan cēloniskā saite nav noteikta.
Danish: Retacrit indeholder phenylalanin
Latvian: Retacrit satur fenilalanīnu
Danish: Hvis der opstår tegn og symptomer, som tyder på sådanne reaktioner, skal Retacrit straks seponeres, og en alternativ behandling skal overvejes.
Latvian: Ja parādās pazīmes un simptomi, kas var liecināt par šīm blakusparādībām, Retacrit lietošana ir nekavējoties jāpārtrauc un jāapsver alternatīva ārstēšana.
Danish: Epoetin alfa blev administreret subkutant i 10 dage før operationen, på operationsdagen og i fire dage efter operationen.
Latvian: Epoetīnu alfa ievadīja subkutāni 10 dienas pirms operācijas, operācijas dienā un četras dienas pēc operācijas.
Danish: • Fjern ikke nålebeskyttelseshætten fra den fyldte sprøjte, før du er klar til at indsprøjte lægemidlet.
Latvian: • Nenoņemiet pilnšļirces adatas aizsarguzgali, līdz neesat gatavs injicēt savas zāles.
Danish: Patienterne bør kun skifte fra et ESA til et andet under passende vejledning.
Latvian: Pacientiem drīkst nomainīt vienu ESL uz citu tikai atbilstošā uzraudzībā.
Danish: Intravenøs eller subkutan anvendelse.
Latvian: Subkutānai un intravenozai lietošanai.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī apstiprinātajā RVP, un visos turpmākajos atjaunotajos apstiprinātajos RVP.
Danish: Generelt steg alle farmakodynamiske markører lineært med dosis og der opnåedes maksimalt respons ved de højeste dosisniveauer.
Latvian: Vispārīgi visi farmakodinamiskie marķieri palielinājās lineārā atkarībā no devas, ar augstāko devu sasniedzot maksimālo atbildes reakciju.
Danish: Senere kan lægen foreslå, at du selv eller din omsorgsperson lærer, hvordan man indsprøjter Retacrit under huden (subkutant).
Latvian: Vēlāk ārsts var ieteikt Jums vai Jūsu aprūpētājam apgūt Retacrit injicēšanu sev pašam zem ādas (subkutāni).
Danish: Hvis du har hepatitis C og får interferon og ribavirin
Latvian: Ja esat pacients ar C hepatītu un Jūs saņemat interferonu vai ribavirīnu
Danish: Der blev ikke indberettet nogen uventede bivirkninger (se pkt.
Latvian: Netika ziņots par neparedzētiem nevēlamiem notikumiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Danish: Hvis du har glemt at bruge Retacrit
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Retacrit
Danish: Risikoen kan være højere, hvis du har andre risikofaktorer for at få blodpropper (f.eks hvis du tidligere har haft en blodprop, er overvægtig, har diabetes, har en hjertesygdom eller er sengeliggende i længere tid på grund af en operation eller sygdom).
Latvian: Šis risks var būt lielāks, ja Jums ir citi riska faktori, kas var veicināt asins recekļu veidošanos (piemēram, ja Jums ir agrāk bijis asins receklis vai Jums ir liekais svars, diabēts, sirds slimība vai arī Jūs ilgstoši nespējat staigāt operācijas vai slimības dēļ).
Danish: Den dosis Retacrit, du får, er baseret på din vægt i kilo.
Latvian: Jūsu saņemtā Retacrit deva ir atkarīga no Jūsu ķermeņa masas kilogramos.
Danish: Erythropoietiners farmakokinetiske profil hos børn og unge synes at svare til profilen hos voksne.
Latvian: Eritropoetīna farmakokinētiskais profils bērniem un pusaudžiem ir līdzīgs kā pieaugušajiem.
Danish: Det kan have betydning for behandlingen eller prøveresultater.
Latvian: Tas var ietekmēt citu terapiju vai analīžu rezultātus.
Danish: Der blev udført et randomiseret, åbent multicenterstudie med 2.098 anæmiske kvinder med metastatisk brystcancer, som fik førstelinje eller andenlinje kemoterapi.
Latvian: Tika veikts randomizēts atklāts daudzcentru pētījums ar 2098 anēmiskām sievietēm ar metastātisku krūts vēzi, kuras saņēma pirmās rindas vai otrās rindas ķīmijterapiju.
Danish: Hypertension, venøs og arteriel trombose
Latvian: Asinsspiediena paaugstināšanās, venoza un arteriāla tromboze
Danish: I kontrollerede kliniske studier er anvendelsen af epoetiner zeta og andre ESA'er blevet forbundet med nedsat lokoregional tumorkontrol eller nedsat samlet overlevelse:
Latvian: Kontrolētos klīniskajos pētījumos epoetīns zeta un citi ESL ir bijuši saistīti ar samazinātu lokoreģionālu audzēju kontroli vai samazinātu kopējo dzīvildzi:
Danish: • enten i en vene eller i en slange, der går ind i en vene (intravenøst),
Latvian: • vai nu vēnā, vai caurulītē, kas ir ievietota vēnā (intravenozi),
Danish: Normalt får du indsprøjtningerne af en læge, en sygeplejerske eller en anden sundhedsperson.
Latvian: Parasti injekcijas Jums ievadīs ārsts, medmāsa vai cits veselības aprūpes speciālists.
Danish: Din læge har taget blodprøver og besluttet, at du har behov for Retacrit.
Latvian: Ārsts ir veicis asins analīzes un izlēmis, ka Jums ir vajadzīgs Retacrit.
Danish: • Problemer med blodet, som kan give anledning til smerter, mørkfarvning af urinen eller øget hudfølsomhed over for sollys (porfyri).
Latvian: • Asins sistēmas traucējumi, kas var izraisīt sāpes, tumšas krāsas urīnu vai palielinātu ādas jutību pret saules gaismu (porfīrīja).
Danish: • Hvis du ved, at du lider af eller har lidt af:
Latvian: • Ja Jūs zināt, ka Jums ir vai ir bijis:
Danish: To forsøgspersoner havde væsentlige risikofaktorer (atrieflimren, hjerteinsufficiens og tromboflebitis).
Latvian: Diviem pētījuma dalībniekiem bija nozīmīgi riska faktori (priekškambaru fibrilācija, sirds mazspēja un tromboflebīts).
Danish: • Hvis du er kræftpatient, skal du være opmærksom på, at lægemidler, der stimulerer dannelsen af røde blodlegemer (som Retacrit), kan virke som en vækstfaktor og derfor teoretisk set kan påvirke, hvordan din kræft udvikler sig.
Latvian: • Ja Jūs esat vēža pacients, Jums ir jāzina, ka zāles, kas veicina sarkano asins šūnu vairošanos (kā Retacrit), var darboties kā augšanas faktori, tāpēc teorētiski var ietekmēt vēža progresēšanu.
Danish: Desuden var der ingen statistisk forskel i andelen af patienter, der havde brug for transfusioner af pakkede erytrocytter mellem epoetin alfa-gruppen og placebogruppen.
Latvian: Turklāt nebija statistiskas atšķirības pacientu proporcijā, kam bija vajadzīga eritrocītu masas transfūzija, starp epoetīna alfa un placebo grupu.
Danish: • Blodtryksstigning.
Latvian: • Paaugstināts asinsspiediens.
Danish: • blodmangel af andre årsager
Latvian: • anēmija, ko izraisījuši citi iemesli,
Danish: Øget blodtryk kan kræve behandling med medicin (eller justering af medicin, som du allerede tager for for højt blodtryk).
Latvian: Paaugstināta asinsspiediena gadījumā var būt nepieciešama ārstēšana ar zālēm (vai pielāgošana jebkurām zālēm, ko Jūs jau saņemat paausgtināta asinspiediena ārstēšanai).
Danish: To andre mindre, randomiserede, placebokontrollerede studier viste ingen signifikant forbedring i livskvalitetsparametre på henholdsvis EORTC-QLQ-C30- og CLAS-skalaen.
Latvian: Divi mazāki randomizēti, placebo kontrolēti pētījumi nespēja demonstrēt nozīmīgu uzlabojumu dzīves kvalitātes parametros, izmantojot attiecīgi EORTC-QLQ-C30 skalu vai CLAS.
Danish: Generelle oplysninger
Latvian: Vispārēja informācija
Danish: Det første tegn på respons på epoetin alfa er stigning i retikulocyttallet indenfor 10 dage, efterfulgt af stigning i antal erytrocytter, hæmoglobin og hæmatokrit, sædvanligvis i løbet af 2-6 uger.
Latvian: Pirmais pierādījums par atbildes reakciju uz epoetīna alfa ir palielināts retikulocītu skaits 10 dienu laikā, kam seko eritrocītu skaita palielināšanās, hemoglobīna un hematokrīta līmeņa paaugstināšanās, kas parasti notiek 2 līdz 6 nedēļu laikā.
Danish: Det afgør din læge.
Latvian: Par to izlems ārsts.
Danish: Tre blev bekræftet som værende TVE'er og i det resterende tilfælde (pludselig død) blev den tromboemboliske hændelse ikke bekræftet.
Latvian: Trīs gadījumos asinsvadu tromboze tika apstiprināta, vienā gadījumā (pēkšņa nāve) tromboembolija netika apstiprināta.
Danish: Hvis Retacrit indsprøjtes under huden (subkutant), er den indsprøjtede mængde normalt ikke mere en milliliter (1 ml) i én enkelt indsprøjtning.
Latvian: Ievadot Retacrit zem ādas (subkutāni), parasti netiek ievadīts vairāk par vienu mililitru (1 ml) vienā injekcijā.
Danish: Personer med en nyresygdom
Latvian: Cilvēki ar ar nieru slimībām
Danish: Brug ikke dette lægemiddel, hvis du kan se, at forseglingen er brudt, at væsken er farvet, eller at der flydende partikler i den.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja iepakojuma aizzīmogojums ir bojāts, ja šķidrums ir ieguvis krāsu vai arī tajā ir redzamas peldošas daļiņas.
Danish: Da ciclosporin er bundet til erytrocytter, er der mulighed for lægemiddelinteraktion.
Latvian: Tā kā ciklosporīnu saista eritrocīti, ir iespējama zāļu mijiedarbība.
Danish: • for at stimulere dannelse af røde bloglegemer (så lægen kan tappe mere blod fra dig ), hvis du ikke kan få transfusion med dit eget blod under eller efter en operation.
Latvian: • Lai stimulētu sarkano asins šūnu veidošanos (lai ārsti varētu no Jums paņemt vairāk asiņu), ja Jums nevar veikt asins pārliešanas ar Jūsu paša asinīm operācijas laikā vai pēc tās.
Danish: I de fleste tilfælde falder serumferritin samtidig med stigningen i hæmatokrit.
Latvian: Vairumā gadījumu feritīna rādītāji krītas vienlaicīgi ar hematokrīta rādītāju pieaugumu.
Danish: Injektionen bør gives i ekstremiteterne eller den forreste abdominalvæg.
Latvian: Injekcija ir jāveic ekstremitātēs vai vēdera priekšējā sienā.
Danish: • ikke kan tage blodfortyndende medicin.
Latvian: • Jūs nevarat lietot zāles asins šķidrināšanai.
Danish: Det er nødvendigt, at en læge bedømmer den individuelle patients kliniske forløb og tilstand.
Latvian: Ārstam ir jāizvērtē katra pacienta klīniskā gaita un stāvoklis.
Danish: I de situationer, hvor lægen bedømmer, at det er sikkert og effektivt at lade patienten selv eller en omsorgsperson administrere Retacrit subkutant, skal de modtage vejledning i korrekt dosering og administration.
Latvian: Gadījumos, kad ārsts nosaka, ka pacients vai aprūpētājs pats var droši un efektīvi ievadīt Retacrit subkutāni, ir jāsniedz norādījumi par piemērotu devu un ievadīšanas procedūru.
Danish: Hvis du har disse symptomer under en intravenøs injektion, kan en langsommere indgift af injektionen hjælpe med at undgå dem i fremtiden.
Latvian: Ja šie simptomi parādās laikā, kad tiek veikta injekcija vēnā, ievadīšanas ātruma samazināšana var palīdzēt tos novērst, veicot turpmākās injekcijas.
Danish: Kliniske data med subkutan administration hos børn er begrænsede.
Latvian: Klīniskie dati ar subkutānu ievadīšanu bērniem ir ierobežoti.
Danish: Jerntilskud og andre blodstimulerende stoffer kan øge virkningen af Retacrit.
Latvian: Dzelzs preparāti un citi asins stimulanti var paaugstināt Retacrit efektivitāti.
Danish: • Den sædvanlige startdosis af Retacrit til voksne og børn er 50 internationale enheder (IE) pr. kilogram (/kg) legemsvægt, indgivet 3 gange om ugen.
Latvian: • Retacrit parastā sākuma deva pieaugušajiem un bērniem ir 50 starptautiskās vienības (SV) uz kilogramu (/kg) ķermeņa masas trīs reizes nedēļā.
Danish: Desuden er der indberettet cerebrovaskulære hændelser (herunder cerebralt infarkt, hjerneblødning og transitoriske iskæmiske anfald).
Latvian: Turklāt ir ziņots arī par cerebrovaskulāriem atgadījumiem (ieskaitot smadzeņu infarktu, smadzeņu asiņošanu un pārejošām išēmiskajām lēkmēm).
Danish: Der er også blevet rapporteret tilfælde hos hepatitis C patienter i behandling med interferon og ribavirin, der samtidigt er blevet behandlet med ESA'er.
Latvian: Ir ziņots arī par gadījumiem ar C hepatītu slimojošiem pacientiem, kas ārstēti ar interferonu un ribavirīnu, vienlaikus lietojot ESL.
Danish: • har haft et hjerteanfald eller et slagtilfælde for nyligt
Latvian: • Jums nesen bijusi sirdslēkme vai insults,
Danish: Ligesom for andre injektionspræparater skal det kontrolleres, at opløsningen er fri for partikler og uden farveændringer.
Latvian: Tāpat kā ar citām injicējamām zālēm, jāpārbauda, vai šķīdumā nav daļiņu un vai nav mainījusies šķīduma krāsa.
Danish: Der er ikke indberettet specifikke pædiatriske bivirkninger, der ikke er nævnt tidligere i ovenstående tabel, eller som ikke svarede til den underliggende sygdom, i denne population.
Latvian: Šajā populācijā netika ziņotas bērniem specifiskas blakusparādības, kas nav minētas iepriekš dotajā tabulā vai kas nav atbilstošas pamatslimībai.
Danish: Erytropoietin (EPO) er et glykoproteinhormon, der primært dannes i nyrerne som respons på hypoksi,og det er den vigtigste regulator for dannelsen af erytrocytter.
Latvian: Eritropoetīns (EPO) ir glikoproteīna hormons, ko galvenokārt izstrādā nieres, reaģējot uz hipoksiju, un tas ir galvenais eritrocītu pavairošanas regulators.
Danish: Korrigeringsfasen
Latvian: Korekcijas fāze
Danish: Dette lægemiddel indeholder phenylalanin, som kan være skadeligt for mennesker med fenylketonuri.
Latvian: Šīs zāles satur fenilalanīnu, kas var kaitēt cilvēkiem ar fenilketonūriju.
Danish: Overdosering af erythropoietin kan fremkalde virkninger, som er udvidelser af hormonets farmakologiske virkninger.
Latvian: Eritropoetīna pārdozēšana var radīt efektus, kuri līdzīgi hormonu farmakoloģiskajiem efektiem.
Danish: Du vil fortsat måske kunne tage Retacrit, men drøft det med din læge først.
Latvian: Jūs joprojām varētu lietot Retacrit, taču vispirms pārrunājiet to ar ārstu.
Danish: Årsagen til din blodmangel har også betydning, når din læge fastsætter den korrekte dosis.
Latvian: Arī Jūsu anēmijas cēlonis ir faktors, ko ārsts ņems vērā, nosakot pareizo devu.
Danish: Denne vurdering bør omfatte faktorer som tumortype og stadie, grad af anæmi, forventet levetid, behandlingsstedet og patientens præferencer (se pkt.
Latvian: Šajā izvērtēšanā ir jāiekļauj audzēja veids un stadija, anēmijas pakāpe, paredzamā dzīvildze, pacienta ārstēšanas vide un pacienta izvēles (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Danish: Alt efter din situation kan en blodtransfusion være at foretrække.
Latvian: Atkarībā no Jūsu individuālās situācijas priekšroka var būt dodama asins pārliešanai.
Danish: Udslættet kan udvikle sig til udbredt afskalning af huden og livstruende komplikationer.
Latvian: Izsitumi var progresēt, veidojot izplatītu ādas lobīšanos un radot dzīvību apdraudošas komplikācijas.
Danish: Hvis du er på hospitalet, lægeklinik eller hos egen læge, skal du fortælle, at du er i behandling med Retacrit.
Latvian: Ja apmeklējat slimnīcu, klīniku vai ģimenes ārstu, pastāstiet ārstiem, ka Jūs saņemiet ārstēšanu ar Retacrit.
Danish: 81 % af patienterne opnåede hæmoglobinkoncentrationsniveauet.
Latvian: Hemoglobīna koncentrāciju sasniedza 81% pacientu.
Danish: Det er usikkert, om dette har klinisk betydning.
Latvian: Tā nozīme klīniskā situācijā nav skaidra.
Danish: Desuden viser metaanalyserne konsekvent en signifikant øget relativ risiko for tromboemboliske hændelser hos cancerpatienter, der fik rekombinant human erythropoietin (se afsnit 4.4).
Latvian: Metaanalīzes arī konsekventi norāda uz nozīmīgi palielinātu trombembolijas notikumu relatīvo risku vēža pacientiem, kuri saņem rekombinanto cilvēka eritropoetīnu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Modstridende rapporter i litteraturen, baseret på in vitro-resultater fra humane tumorprøver tyder på, at erytropoietiner kan spille en rolle som tumorproliferatorer.
Latvian: Literatūrā atrodamie pretrunīgi ziņojumi, kas balstīti uz in vitro pētījumiem no cilvēku audzēju paraugiem, liecina, ka eritropoetīniem var būt loma audzēju proliferācijā.
Danish: Beslutningen om at administrere rekombinante erythropoietiner bør bygge på en vurdering af fordele og risici og med inddragelse af den enkelte patient, og der skal tages højde for den specifikke kliniske sammenhæng.
Latvian: Lēmums par rekombinantā eritropoetīna ievadīšanu ir jāpieņem, balstoties uz ieguvuma-riska novērtējumu, piedaloties individuālajam pacientam, un ņemot vērā konkrētos klīniskos apstākļus.
Danish: Middelværdierne for hæmoglobin var omtrent de samme i de to behandlingsgrupper under hele perioden efter operationen.
Latvian: Vidējais hemoglobīna līmenis abās terapijas grupās pēcoperācijas periodā bija līdzīgs.
Danish: Dosis (IE/kg givet 3 gange ugentligt)
Latvian: Deva (SV/kg 3 reizes nedēļā)
Danish: Retacrit skal administreres intravenøst.
Latvian: Retacrit ir jāievada intravenozi.
Danish: • Der kan forekomme en stigning i niveauet af små blodlegemer (kaldet blodplader), som normalt medvirker til dannelsen af en blodprop, især ved behandlingsstart.
Latvian: • Var palielināties mazo asins šūnu (trombocītu), kas parasti piedalās asins recekļa veidošanā, skaits, īpaši ārstēšanas sākumā.
Danish: Et randomiseret, prospektivt studie (CHOIR) evaluerede 1.432 anæmiske patienter med kronisk nyresvigt, der ikke var i dialyse.
Latvian: Randomizētā prospektīvā pētījumā (CHOIR) izvērtēja 1432 anēmiskus hroniskas nieru mazspējas pacientus, kuriem netika veikta dialīze.