FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vizarsin 25 mg tablety dispergovatelné v ústech Vizarsin 50 mg tablety dispergovatelné v ústech Vizarsin 100 mg tablety dispergovatelné v ústech
Lithuanian: Vizarsin 25 mg burnoje disperguojamosios tabletės Vizarsin 50 mg burnoje disperguojamosios tabletės Vizarsin 100 mg burnoje disperguojamosios tabletės
Czech: Zdraví starší pacienti (65 let a více) vykazovali sníženou clearance sildenafilu, výsledkem byla přibližně o 90 % vyšší plazmatická koncentrace sildenafilu a účinného N-desmetyl metabolitu ve srovnání se zdravými mladými dobrovolníky (18-45 let).
Lithuanian: Sveikų 65 metų ar vyresnių savanorių organizme sildenafilio klirensas buvo mažesnis, todėl nepakitusio vaistinio preparato ir veiklaus N-desmetilmetabolito koncentracija kraujo plazmoje buvo maždaug 90 % didesnė negu sveikų jaunesnių, t. y.
Czech: Dávkování popsané v odstavci „Použití u dospělých" se vztahuje na nemocné s mírnou nebo středně těžkou poruchou ledvin (clearance kreatininu = 30-80 ml/min).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas = 30-80 ml/min.
Czech: Vizarsin 25 mg potahované tablety Vizarsin 50 mg potahované tablety Vizarsin 100 mg potahované tablety
Lithuanian: Vizarsin 25 mg plėvele dengtos tabletės Vizarsin 50 mg plėvele dengtos tabletės Vizarsin 100 mg plėvele dengtos tabletės
Czech: Přípravek Vizarsin není indikován k použití u žen.
Lithuanian: Moterims Vizarsin vartoti negalima.
Czech: Jakmile vyjmete tabletu z obalu, položte ji na jazyk.
Lithuanian: Iš pakuotės išimtą tabletę iš karto padėkite ant liežuvio.
Czech: Přípravek Vizarsin je kontraindikován u pacientů, kteří ztratili zrak v důsledku nearteritické přední ischemické neuropatie optického nervu (NAION), bez ohledu na to, zda tato příhoda souvisela s předchozím užitím inhibitoru fosfodiesterázy 5 (PDE5) či nikoli (viz bod 4.4).
Lithuanian: non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION), nepaisant to, ar šis reiškinys buvo ar nebuvo susijęs su FDE5 inhibitorių vartojimu (žr.
Czech: Neužívejte přípravek Vizarsin, pokud užíváte léky schopné uvolňovat oxid dusnatý, jako např. isoamyl-nitrit („poppers"), protože souběžné užití může způsobit nebezpečný pokles krevního tlaku.
Lithuanian: Vizarsin vartoti negalima, jeigu vartojate vaistų, vadinamų azoto oksido donorais, pavyzdžiui, amilo nitritą (,,poperį"), nes vartojant šiuos vaistus kartu, gali pavojingai nukristi kraujospūdis.
Czech: Náhlá srdeční smrt
Lithuanian: Staigi kardialinė mirtis,
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje sildenafili citras odpovídající sildenafilum 25 mg, 50 mg nebo 100 mg.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra sildenafilio citrato atitinkančio 25 mg sildenafilio, 50 mg sildenafilio arba 100 mg sildenafilio.
Czech: KRABIČKA pro jednojazyčné a dvojjazyčné balení
Lithuanian: KARTONO DĖŽUTĖ vienakalbei ir dvikalbei dėžutėms
Czech: Cévní mozková příhoda, tranzitorní ischemická ataka, záchvat
Lithuanian: Cerebrovaskulinis priepuolis, praeinantysis smegenų išemijos priepuolis, traukuliai,
Czech: BLISTR pro trojjazyčné balení
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ trikalbei dėžutei
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů): zvracení, kožní vyrážka, podráždění oka, překrvené/červené oči, bolest očí, vidění záblesků světla, zrakový vjem jasu, citlivost na světlo, slzení očí, bušení srdce, zrychlený srdeční puls, vysoký krevní tlak, nízký krevní tlak, bolest svalů, ospalost, snížená citlivost na dotek, porucha rovnováhy, zvonění v uších, sucho v ústech, ucpané vedlejší dutiny nosní, zánět nosní sliznice (příznaky zahrnují rýmu, kýchání a ucpaný nos), bolest horní poloviny břicha, refluxní choroba jícnu (příznaky zahrnují pálení žáhy), přítomnost krve v moči, bolest paží nebo nohou, krvácení z nosu, pocit horka a únava.
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių): vėmimas, odos išbėrimas, akių dirginimas, kraujosruvos akyse/raudonos akys, akių skausmas, matomi šviesos žybsniai, regėjimo ryškumas, jautrumas šviesai, ašarojančios akys, sustiprėjęs širdies plakimas, dažnas širdies plakimas, kraujospūdžio padidėjimas, kraujospūdžio sumažėjimas,raumenų skausmas, didelis mieguistumas, prisilietimo jutimo susilpnėjimas, galvos sukimasis, skambėjimas ausyse, burnos džiūvimas, užgulti nosies ančiai, nosies gleivinės uždegimas (taip pat pasireiškia sloga, čiaudulys ir nosies užgulimas), skausmas viršutinėje pilvo dalyje, skrandžio-stemplės refliukso liga (taip pat pasireiškia rėmuo), kraujas šlapime, rankų ar kojų skausmas, kraujavimas iš nosies, karščio pojūtis ir nuovargis.
Czech: Pacienti se vzácným dědičným onemocněním intolerance galaktosy, vrozeným deficitem laktázy nebo malabsorpcí glukosy-galaktosy by neměli tento lék užívat.
Lithuanian: Vizarsin draudžiama skirti vyrams, kuriems nustatyta retų paveldimų galaktozės netoleravimo, Lapp laktazės stokos ar gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sutrikimų.
Czech: Vizarsin 25 mg potahované tablety: Bílé, podlouhlé tablety, s označením „25" na jedné straně.
Lithuanian: Vizarsin 25 mg plėvele dengtos tabletės: Baltos pailgos tabletės, vienoje pusėje yra skaičius „25".
Czech: Vizarsin 100 mg potahované tablety: Bílé, podlouhlé tablety, s označením „100" na jedné straně.
Lithuanian: Vizarsin 100 mg plėvele dengtos tabletės: Baltos pailgos tabletės, vienoje pusėje yra skaičius „100".
Czech: BLISTR pro jednojazyčné a dvojjazyčné balení
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ vienakalbei ir dvikalbei dėžutėms
Czech: Jaterní nedostatečnost:
Lithuanian: Ligoniai, sergantys inkstų funkcijos nepakankamumu:
Czech: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 0,375 mg aspartamu (E951) a 0,00875 mg sorbitolu (E420).
Lithuanian: Vizarsin 25 mg burnoje disperguojamosios tabletės Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 0,375 mg aspartamo (E951) ir 0,00875 mg sorbitolio (E420).
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů): nevolnost, zarudnutí v obličeji, nával horka (příznaky zahrnují náhlý pocit horka v horní části těla), zažívací potíže, změny barevného vidění, rozmazané vidění, poruchy vidění, ucpaný nos a závrať.
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): pykinimas, veido paraudimas, karščio pylimas (taip pat pasireiškia staigus karščio pojūtis viršutinėje kūno dalyje), nevirškinimas, matomo vaizdo spalvoto atspalvio atsiradimas, miglotas matymas regėjimo sutrikimai, nosies užgulimas ir galvos svaigimas.
Czech: Vizarsin 25 mg tablety dispergovatelné v ústech 2 roky
Lithuanian: Vizarsin 25 mg burnoje disperguojamosios tabletės 2 metai
Czech: Za předpokladu maximálních plazmatických koncentrací cca 1 μM po doporučených dávkách není pravděpodobné, že by sildenafil změnil clearance substrátů těchto isoenzymů.
Lithuanian: Vartojant rekomenduojamą sildenafilio dozę, didžiausia jo koncentracija kraujo plazmoje būna maždaug 1 μmol, todėl mažai tikėtina, kad sildenafilis darytų įtaką medžiagų, kurias veikia minėti fermentai, klirensui.
Czech: - pokud užíváte léky nazývané nitráty, protože souběžné užití může způsobit nebezpečný pokles krevního tlaku.
Lithuanian: - Jeigu vartojate vaistų, kurie vadinami nitratais, nes vartojant šiuos vaistus kartu su Vizarsin gali pavojingai nukristi kraujospūdis.
Czech: 1 tableta dispergovatelná v ústech 2 x 1 tableta dispergovatelná v ústech 4 x 1 tableta dispergovatelná v ústech 8 x 1 tableta dispergovatelná v ústech 12 x 1 tableta dispergovatelná v ústech 24 x 1 tableta dispergovatelná v ústech
Lithuanian: 1 burnoje disperguojamoji tabletė 2 x 1 burnoje disperguojamoji tabletė 4 x 1 burnoje disperguojamoji tabletė 8 x 1 burnoje disperguojamoji tabletė 12 x 1 burnoje disperguojamoji tabletė 24 x 1 burnoje disperguojamoji tabletė
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 04-2012.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2012-04.
Czech: Vizarsin sildenafilum
Lithuanian: Vizarsin sildenafilis
Czech: Je k dispozici ve formě potahovaných tablet (25, 50 a 100 mg) a ve formě tablet dispergovatelných v ústech (25, 50 a 100 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto plėvele dengtos tabletės (25, 50 ir 100 mg) ir burnoje disperguojamos tabletės (25, 50 ir 100 mg).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Vizarsin naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Vizarsin rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Vizarsin je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Vizarsin EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Přípravek Vizarsin se používá k léčbě dospělých mužů s erektilní dysfunkcí (někdy nazývanou impotence), kteří nejsou schopni dosáhnout nebo udržet erekci (ztopořený penis) dostatečnou pro uspokojivou sexuální aktivitu.
Lithuanian: Vizarsin skiriamas suaugusiems vyrams, turintiems erekcijos sutrikimų (kartais vadinamų impotencija), kai varpa negali pakankamai sustandėti arba išlikti sustandėjusi (erekcijos būsenos) visaverčiam lytiniam aktui atlikti.
Czech: Tablety dispergovatelné v ústech jsou tablety, které se v ústech rozpouštějí.
Lithuanian: „Burnoje disperguojamos" reiškia, kad tabletės tirpsta burnoje.
Czech: Pacienti s omezenou funkcí jater nebo se závažně omezenou funkcí ledvin by měli léčbu zahájit dávkou 25 mg.
Lithuanian: Kepenų sutrikimų arba sunkių inkstų sutrikimų turintys pacientai gydymą turi pradėti nuo 25 mg dozės.
Czech: Blokováním štěpení cGMP přípravek Vizarsin obnovuje schopnost erekce.
Lithuanian: Slopindamas cGMP skaidymą, Vizarsin atstato erekcijos funkciją.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Vizarsin bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Vizarsin rinkodaros teisę.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Vizarsin?
Lithuanian: Kokia yra Vizarsin nauda ir rizika?
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Viagra přínosy přípravku Vizarsin převyšují zjištěná rizika.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Viagra, šio vaisto nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Czech: Jelikož přípravek Vizarsin je generikum které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Lithuanian: Kadangi Vizarsin yra generinis vaistas, kuris yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo naudos ir rizikos santykis yra toks pat kaip ir referencinio vaisto.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Vizarsin je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Viagra.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Vizarsin yra panašios kokybės kaip Viagra ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Czech: Co je Vizarsin?
Lithuanian: Kas yra Vizarsin?
Czech: Sildenafil, léčivá látka v přípravku Vizarsin, náleží do skupiny léků nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5).
Lithuanian: Veiklioji Vizarsin medžiaga sildenafilis priklauso vadinamųjų 5-ojo tipo fosfodiesterazės (PDE5) inhibitorių grupei.
Czech: Vizarsin je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku sildenafil.
Lithuanian: Vizarsin - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos sildenafilio.
Czech: Působí tak, že blokuje enzym s názvem fosfodiesteráza, který za běžných okolností štěpí látku známou jako cyklický guanosin monofosfát (cGMP).
Lithuanian: Jis blokuoja fosfodiesterazės fermentą, kuris paprastai skaido medžiagą, žinomą kaip ciklinis guanozino monofosfatas (cGMF).
Czech: Další informace o přípravku Vizarsin
Lithuanian: Kita informacija apie Vizarsin:
Czech: V závislosti na účinnosti a případných vedlejších účincích přípravku je možné dávku zvýšit na maximálně 100 mg nebo snížit na 25 mg.
Lithuanian: Dozė gali būti didinama iki maksimalios - 100 mg - dozės arba sumažinta iki 25 mg, atsižvelgiant į gydymo veiksmingumą ir galimą šalutinį poveikį.
Czech: To znamená, že přípravek Vizarsin je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Viagra.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą pavadinimu Viagra, kuriam jau suteikta rinkodaros Europos Sąjungoje teisė.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Vizarsin je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Viagra.
Lithuanian: Kadangi Vizarsin yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Viagra įrodyti.
Czech: Tato dávka se užívá podle potřeby přibližně hodinu před sexuální aktivitou.
Lithuanian: Rekomenduojama vartoti 50 mg vaisto dozę. Ji geriama pagal poreikį, likus maždaug valandai iki lytinio akto.
Czech: Vizarsin je „generikum".
Lithuanian: Vizarsin yra generinis vaistas.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Vizarsin.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Vizarsin Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Vizarsin rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Czech: Pokud se Vizarsin užívá spolu s jídlem, může být nástup účinku oproti užití přípravku bez jídla poněkud opožděn.
Lithuanian: Vizarsin tabletę išgėrus valgant, poveikis gali pasireikšti vėliau, nei išgėrus nevalgius.
Czech: Jak byl přípravek Vizarsin zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Vizarsin?
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Vizarsin platné v celé Evropské unii dne 21. září 2009.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Vizarsin rinkodaros teisę.
Czech: Jak přípravek Vizarsin působí?
Lithuanian: Kaip veikia Vizarsin?
Czech: K dosažení účinku tohoto přípravku je nezbytná sexuální stimulace.
Lithuanian: Kad Vizarsin būtų veiksmingas, būtina seksualinė stimuliacija.
Czech: K čemu se přípravek Vizarsin používá?
Lithuanian: Kam vartojamas Vizarsin?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Vizarsin schválen?
Lithuanian: Kodėl Vizarsin buvo patvirtintas?
Czech: Další informace k přípravku Vizimpro jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vizimpro.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Vizimpro rasite Agentūros tinklalapyje adresu: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vizimpro.
Czech: Přípravek Vizimpro je k dispozici ve formě tablet (15, 30 a 45 mg).
Lithuanian: Gaminamos Vizimpro tabletės (po 15, 30 ir 45 mg).
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Vizimpro průběžně sledovány.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Vizimpro vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Czech: Další informace o přípravku Vizimpro
Lithuanian: Kita informacija apie Vizimpro
Czech: Před zahájením léčby je třeba vhodnými testy potvrdit přítomnost mutací v genu EGFR.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, būtina atlikti tinkamus testus EAFR geno mutacijai nustatyti.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Vizimpro převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Vizimpro nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Czech: Vizimpro (dacomitinibum)
Lithuanian: Vizimpro (dakomitinibas)
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Vizimpro ?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Vizimpro vartojimą?
Czech: Vizimpro (dacomitinibum) EMA/89209/2019
Lithuanian: Vizimpro (dakomitinibas) EMA/89209/2019
Czech: Více informací o používání přípravku Vizimpro naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Vizimpro vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Czech: Pokud se vyskytnou určité nežádoucí účinky, může lékař rozhodnout o snížení dávky nebo ukončení léčby.
Lithuanian: Pasireiškus tam tikriems šalutiniams reiškiniams, gydytojas gali nuspręsti sumažinti vaisto dozę arba nutraukti gydymą.
Czech: Pacienti by za běžných okolností měli užívat jednu 45mg tabletu jednou denně, každý den přibližně ve stejnou dobu, a to tak dlouho, dokud z ní mají prospěch a nežádoucí účinky jsou snesitelné.
Lithuanian: Pacientui paprastai skiriama 45 mg tabletė kartą per parą, kasdien maždaug tuo pačiu metu tol, kol vaistas veiksmingas ir šalutinis poveikis toleruojamas.
Czech: Co je přípravek Vizimpro a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Vizimpro ir kam jis vartojamas?
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Vizimpro jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Lithuanian: Vizimpro šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Vizimpro, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Vizimpro vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Vizimpro (které mohou postihnout více než 1 osobu z 5) jsou průjem, vyrážka, stomatitida (zánět sliznice dutiny ústní), porucha nehtu, suchá kůže, snížená chuť k jídlu, konjunktivitida (zčervenání a nepříjemný pocit v oku), snížení tělesné hmotnosti a vypadávání vlasů, svědění, zvýšené hladiny transamináz (příznak problémů s játry) a nauzea (pocit na zvracení).
Lithuanian: Dažniausias Vizimpro šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 5) yra viduriavimas, išbėrimas, stomatitas (burnos gleivinės uždegimas), nagų pažeidimas, odos sausėjimas, apetito praradimas, konjunktyvitas (paraudimas ir diskomfortas), svorio kritimas ir plaukų slinkimas, niežėjimas, padidėjęs transaminazių kiekis (kepenų funkcijos sutrikimo požymis) ir pykinimas.
Czech: Přehled pro přípravek Vizimpro a proč byl přípravek registrován v EU
Lithuanian: Vizimpro apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Czech: Jaké přínosy přípravku Vizimpro byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Vizimpro nauda nustatyta tyrimų metu?
Czech: Přípravek Vizimpro se používá samostatně a pouze u pacientů s určitými mutacemi (změnami) genu pro bílkovinu zvanou receptor epidermálního růstového faktoru (EGFR).
Lithuanian: Vizimpro yra vartojamas vienas ir skiriamas tik pacientams su tam tikromis geno, vadinamo epidermio augimo faktoriaus receptoriumi, mutacijomis (pakitimais).
Czech: V jedné hlavní studii, která zahrnovala 452 pacientů s mutacemi receptoru EGFR, žili pacienti, kteří užívali přípravek Vizimpro, v průměru 15 měsíců, aniž by u nich došlo ke zhoršení onemocnění, ve srovnání s 9 měsíci u pacientů užívajících gefitinib.
Lithuanian: Atliekant vieną pagrindinį tyrimą su 452 pacientais, kuriems nustatyta EAFR mutacija, Vizimpro vartoję pacientai iki ligai pasunkėjant gyveno maždaug 15 mėnesių, o vartoję placebą - 9 mėnesius.
Czech: Nejčastějšími závažnými nežádoucími účinky jsou průjem, intersticiální plicní onemocnění (poruchy způsobující zjizvení plic), vyrážka a snížená chuť k jídlu.
Lithuanian: Dažniausias sunkus šalutinis poveikis yra viduriavimas, intersticinė plaučių liga (sutrikimas, sukeliantis plaučių surandėjimą), išbėrimas ir apetito praradimas.
Czech: Přípravek Vizimpro obsahuje léčivou látku dakomitinib.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos dakomitinibo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Vizimpro je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Vizimpro sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Vizimpro?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Vizimpro vartojimu?
Czech: Blokováním receptoru EGFR pomáhá dakomitinib omezit růst a šíření nádorového onemocnění.
Lithuanian: Slopindamas EAFR, dakomitinibas padeda sumažinti vėžio ląstelių augimą ir plitimą.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Vizipro je účinnější než gefitinib (jiné léčivo k léčbě nemalobuněčného karcinomu plic) při prodloužení doby, po kterou pacienti přežívali, aniž by u nich došlo ke zhoršení onemocnění.
Lithuanian: Nustatyta, kad Vizimpro veiksmingiau nei gefitinibas (kitas vaistas nuo nesmulkialąstelinio plaučių vėžio) prailgino pacientų išgyvenimo ligai neprogresuojant trukmę.
Czech: Jak přípravek Vizimpro působí?
Lithuanian: Kaip veikia Vizimpro?
Czech: Přípravek Vizimpro je protinádorový léčivý přípravek, který se používá k léčbě dospělých s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC), pokud je pokročilý nebo se rozšířil do jiných částí těla.
Lithuanian: Vizimpro - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomi suaugusieji, sergantys nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu (NSLPV), kai liga yra progresuojanti arba išplitusi.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Vizimpro významně prodlužuje dobu, po kterou pacienti přežívali, aniž by u nich došlo ke zhoršení onemocnění.
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant Vizimpro, pacientų išgyvenimo trukmė ligai neprogresuojant reikšmingai pailgėja.
Czech: Jak se přípravek Vizimpro používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Vizimpro?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Vizimpro registrován v EU?
Lithuanian: Kodėl Vizimpro buvo patvirtintas ES?
Czech: Léčba musí být zahájena lékařem, který má zkušenosti s používáním protinádorových léčivých přípravků, a probíhat pod jeho dohledem.
Lithuanian: Vizimpro galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
Czech: Ve srovnání s pacienty, kteří užívali gefitinib, žili pacienti užívající přípravek Vizimpro po dobu dalších 6 měsíců, aniž by u nich došlo ke zhoršení onemocnění I když přípravek Vizimpro vyvolával více nežádoucích účinků než gefitinib, byly považovány za zvladatelné.
Lithuanian: Palyginti su gefitinibą vartojusiais pacientais, Vizimpro vartoję pacientai išgyveno 6 mėnesius ilgiau ligai neprogresuojant.
Czech: Léčivá látka v přípravku Vizimpro, dakomitinib, patří do skupiny protinádorových léčiv nazývaných inhibitory tyrosinkinázy.
Lithuanian: Vizimpro veiklioji medžiaga dakomitinibas priskiriamas vaistų, vadinamų tirozino kinazės inhibitoriais, grupei. Ji slopina EAFR, kuris paprastai kontroliuoja ląstelių augimą ir dalijimąsi.
Czech: • Tabletu užívejte každý den přibližně ve stejnou dobu.
Lithuanian: • Vartokite tabletę kasdien maždaug tuo pačiu metu.
Czech: Referenční skupina HR:
Lithuanian: SR referencinė grupė:
Czech: Přibližně 90 % pacientů zahrnutých v této anylýze bylo asijské nebo bílé rasy.
Lithuanian: Apie 90% pacientų, įtrauktų į šią analizę, buvo azijiečiai arba baltieji.
Czech: Doporučuje se tedy provádět pravidelně testy funkce jater.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama periodiškai atlikti funkcinius kepenų tyrimus.
Czech: Posouzení rizika pro životní prostředí
Lithuanian: Pavojaus aplinkai vertinimas
Czech: Dávka (jednou denně)
Lithuanian: Dozė (kartą per parą)
Czech: Doba přežití bez progrese (měsíce)
Lithuanian: Išgyvenamumas be ligos progresavimo (mėn.
Czech: Co se týče rasy, 23 % byli běloši, 77 % Asiati a < 1 % černoši.
Lithuanian: Pagal rasinę priklausomybę 23 % buvo baltaodžiai, 77 % - azijiečiai, o <1 % - juodaodžiai.
Czech: Tento přípravek může představovat riziko pro životní prostředí.
Lithuanian: Šis vaistas gali kelti pavojų aplinkai.
Czech: • Kožní vyrážka (velmi časté)
Lithuanian: • Odos išišbėrimą (labai dažnas).
Czech: • Tabletu můžete užívat s jídlem nebo bez něj.
Lithuanian: • Galite vartoti tabletę su maistu arba be jo.
Czech: • pimozid a thioridazin, které se používají k léčbě schizofrenie a psychózy.
Lithuanian: • pimozidas ir tioridazinas, skirti šizofrenijai ir psichozei gydyti.