FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not swallow Inbrija capsules.
Icelandic: Gleypið ekki Inbrija hylki.
English: Confusional state, Hallucination,
Icelandic: Ringlunarástand, Ofskynjun,
English: COMT inhibitors
Icelandic: COMT-hemlar
English: Care should be exercised when Inbrija is administered to patients with a history of myocardial infarction who have residual atrial, nodal, or ventricular arrhythmias.
Icelandic: Inbrija er gefið sjúklingum með sögu um hjartadrep sem eru með takttruflanir í gáttum, hnút eða slegli.
English: Melanoma
Icelandic: LOTUNÚMER
English: Falsenegative tests may result with the use of glucose-oxidase methods of testing for glucosuria.
Icelandic: Falskar neikvæðar niðurstöður prófa geta komið fram við notkun aðferða þar sem notast er við glúkósaoxíðasa til að meta hvort sykurmiga er fyrir hendi.
English: Therefore, any abrupt dose reduction or withdrawal of any levodopa medicinal product should be carefully observed, particularly in patients who are also receiving neuroleptics.
Icelandic: Því skal hafa náið eftirlit með því þegar skammtar eru skyndilega minnkaðir eða meðferð hætt með lyfi sem inniheldur levódópa, einkum hjá sjúklingum sem fá einnig sefandi lyf.
English: Fertility
Icelandic: ildi
English: Agranulocytosis, Thrombocytopenia, Leukopenia
Icelandic: Vöðvakippir, Kjálkastjarfi
English: Alopecia,
Icelandic: Sundl,
English: Take out the used capsule.
Icelandic: Taktu notaða hylkið út.
English: n = 97a n = 95a
Icelandic: = 95a
English: Adverse reactions reported with oral levodopa
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynnt var um með levódópa til inntöku
English: Tell your doctor if you experience any of these behaviours; they will discuss ways of managing or reducing the symptoms.
Icelandic: Látið lækninn vita ef þú finnur fyrir slíkri hegðun.
English: Tricyclic antidepressants
Icelandic: Eiturverkanir á æxlun
English: Each carton includes blisters of 4 capsules.
Icelandic: Hver askja inniheldur þynnur með 4 hylkjum.
English: - Narrow-angle glaucoma.
Icelandic: - Krómfíklaæxli.
English: Oedema peripheral, Asthenia,
Icelandic: Útlimabjúgur, Þróttleysi,
English: Patients should receive electrocardiographic monitoring for the development of arrhythmias; if needed, appropriate antiarrhythmic therapy should be given.
Icelandic: Framkvæma skal hjartarafritun (EKG) hjá sjúklingum til þess að fylgjast með því hvort takttruflanir koma fram.
English: Inbrija should be administered with caution in patients with severe cardiovascular disease.
Icelandic: Inbrija er gefið sjúklingum með alvarlegan hjarta- og æðasjúkdóm.
English: Respiration abnormal, Dysphonia, Hiccups
Icelandic: Andnauð, Óeðlileg öndun, Raddtruflun, Hiksti
English: Step 2: Remove blue cap from inhaler
Icelandic: Taktu bláa lokið af innöndunartækinu
English: The capsules must only be removed from the blister immediately before use.
Icelandic: Aðeins skal taka hylkin úr þynnunni rétt áður en þau eru notuð.
English: Summary of safety profile
Icelandic: Öryggissamantekt
English: Blood and lymphatic system disorders
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi lyf
English: Seizure,
Icelandic: Útbrot,
English: Inhalation only.
Icelandic: Inbrija hylki.
English: Pre-dose score Change at 30 min Diff. (95% CI) p-value
Icelandic: Meðaltalsmunur (95% CI)
English: Alignment Arrows
Icelandic: Sístaða reðurs
English: Hepatic impairment
Icelandic: Kolfóseríl palmítat
English: Peptic ulcer disease
Icelandic: Þríhringa geðdeyfðarlyf
English: Inbrija has not been studied in patients with hepatic impairment.
Icelandic: Inbrija hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
English: Anticholinergics
Icelandic: Andkólínvirk lyf
English: Attach mouthpiece
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
English: Inbrija has not specifically been studied in patients with hepatic impairment.
Icelandic: Inbrija hefur ekki verið rannsakað sérstaklega hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
English: The impact of the amount of circulating dopa-decarboxylase at the end of an oral carbidopa/levodopa dosing interval on the efficacy of Inbrija was not studied.
Icelandic: Áhrif magns dópa-dekarboxílasa í blóðrás eftir skammtabil með karbídópa/levódópa til inntöku á verkun
English: Attach cap
Icelandic: HEITI LYFS
English: Levodopa may cause increased intraocular pressure in patients with glaucoma.
Icelandic: Levódópa kann að auka augnþrýsting hjá sjúklingum með gláku.
English: Cases of falsely diagnosed pheochromocytoma in patients on levodopa/dopa-decarboxylase inhibitor therapy have been reported very rarely.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið tilkynnt um falska greiningu krómfíklaæxla hjá sjúklingum sem fá meðferð með levódópa/dópa-dekarboxílasahemli.
English: A dose adjustment of levodopa may be required.
Icelandic: Nauðsynlegt getur reynst að aðlaga skammta af levódópa.
English: - worsening of any breathing symptoms or having a respiratory infection;
Icelandic: öndunareinkenna eða sýking í öndunarfærum;
English: Step 5: Load capsule
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
English: Pruritus,
Icelandic: Vindverkir,
English: Inbrija has not been studied in patients with renal impairment.
Icelandic: Inbrija hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
English: Levodopa is excreted in human milk.
Icelandic: Levódópa skilst út í brjóstamjólk.
English: Inbrija has not specifically been studied in patients with renal impairment.
Icelandic: Inbrija hefur ekki verið rannsakað sérstaklega hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
English: - Co-administration with non-selective monoamine oxidase (MAO) inhibitors.
Icelandic: - Samhliða gjöf með ósértækum mónóamínoxídasahemlum (MAO-hemlum).
English: The dose-normalised relative bioavailability of a single 66 mg emitted dose of Inbrija was 88.0% (90% CI: 80.3, 96.4) when compared to a single oral carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg dose.
Icelandic: Skammtastaðlað afstætt aðgengi staks 66 mg skammts sem gefinn var af Inbrija var 88,0% (90% CI:
English: Attach the cap over the mouthpiece.
Icelandic: Festu lokið á munnstykkið.
English: Release the mouthpiece.
Icelandic: Festu hvíta munnstykkið
English: Reporting of side effects
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um alvarlegar aukaverkanir
English: Other medicines and Inbrija
Icelandic: Inbrija og pakkningastærðir
English: Antihypertensives
Icelandic: LYFJAFRÆÐILEGAR
English: Urinary retention, Chromaturia, Urinary incontinence
Icelandic: Blóðleysi, Kyrningahrap, Blóðflagnafæð, Hvítfrumnafæð
English: Fall a Cardiac rhythm disorder here is a combined term representing atrial fibrillation, atrial flutter, atrioventricular block, bundle branch block, sick sinus syndrome, bradycardia, and tachycardia.
Icelandic: Dettni a Truflun á takti hjartans er samsett heiti yfir gáttatif, gáttaflökt, gátta-slegla rof, greinrof, sjúkan sínushnút, hægtakt og hraðtakt.
English: Reporting of suspected adverse reactions
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun
English: Muscle spasms, Trismus
Icelandic: Versnun parkinsonsveiki, Náladofi,
English: Delusion
Icelandic: Geðraskanir
English: Any nonselective MAO inhibitors should be discontinued at least 14 days prior to initiating levodopa.
Icelandic: 14 dögum áður en meðferð er hafin með levódópa.
English: You should hear the capsule “whirl”.
Icelandic: Það ætti að heyrast þegar hylkið hvirflast (snýst).
English: There is limited data available on the use of Inbrija during a respiratory infection.
Icelandic: Inbrija meðan sýking er til staðar í öndunarvegum.
English: - Phaeochromocytoma.
Icelandic: Ósértækir MAO-hemlar
English: Step 6: Attach white mouthpiece Align arrows on mouthpiece and handle
Icelandic: örvarnar á munnstykkinu saman Færðu hvítu
English: Thrombophlebitis, Hot flush
Icelandic: Innöndunarduft, hörð hylki
English: Malignant melanoma
Icelandic: 13. LOTUNÚMER
English: Gait disturbance, Chest pain
Icelandic: Röskun á göngulagi, Verkir fyrir brjósti
English: These may be symptoms of “withdrawal-emergent hyperpyrexia”.
Icelandic: Þetta kunna að vera einkenni um illkynja ofhita sem kemur fram þegar meðferð er hætt.
English: What Inbrija looks like and contents of the pack
Icelandic: Inbrija en mælt er fyrir um
English: Duration PD
Icelandic: Meðaltal í upphafi (SD)
English: This is shown in the table below.
Icelandic: Þetta er sýnt í töflunni hér að neðan.
English: Your doctor will tell you how many Ketek tablets to take, at what time and for how long.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve margar Ketek töflur á að taka, á hvaða tíma og hve lengi.
English: - hallucination (seeing or hearing things that are not there)
Icelandic: - ofskynjanir (sjá eða heyra hluti sem ekki eru til staðar)
English: It may happen again when you take the next dose of Ketek.
Icelandic: Þær geta komið aftur þegar þú tekur næsta skammt af Ketek.
English: Swallow the tablets whole with a glass of water.
Icelandic: Gleyptu töflurnar í heilu lagi með glasi af vatni.
English: The safety and efficacy of Ketek in children below 12 years of age have not been established (see section 5.2).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá börnum yngri en 12 ára (sjá kafla 5.2).
English: It is best to take tablets at the same time each day.
Icelandic: Best er að taka töflurnar alltaf á sama tíma sólarhringsins.
English: What Ketek is and what it is used for
Icelandic: Ketek og við hverju það er notað
English: The tablets should be swallowed whole with a sufficient amount of water.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa í heilu lagi með nægilega miklu vatni.
English: More than 80% of MRSA express cMLSB.
Icelandic: Meira en 80% MRSA tjá cMLSB.
English: No patient in either group developed a ΔQTc >60 msec.
Icelandic: Hjá engum sjúklingi í hvorugum hópnum varð ΔQTc >60 msek.
English: Date of latest renewal: 9 July 2011
Icelandic: 9. júlí 2011
English: The in vitro protein binding is approximately 60% to 70%.
Icelandic: Próteinbinding in vitro er um það bil 60% til 70%.
English: This leaflet was last revised in <MM/YYYY> <month YYYY>.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í <MM/ÁÁÁÁ> <mánuður
English: Not all pack sizes may be marketed.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakningar séu markaðssettar.
English: If any of these apply to you, or if you are not sure, tell your doctor before taking Ketek.
Icelandic: Ef eitthvað af þessu á við um þig, eða þú ert ekki viss, láttu lækninn vita áður en þú byrjar að taka Ketek.
English: You may experience this within a few hours of taking your daily dose of Ketek the first or second time.
Icelandic: Þú getur fundið fyrir þeim fáum klukkustundum eftir inntöku á daglegum skammti af Ketek í fyrsta eða annað skiptið.
English: The onset of the visual reaction may be sudden.
Icelandic: Sjónræn viðbrögð geta hafist skyndilega.
English: These visual disturbances may happen suddenly and last several hours.
Icelandic: Þessar sjóntruflanir geta hafist skyndilega og varað í nokkrar klukkustundir.
English: Ketek may be taken with or without food.
Icelandic: Taka má töflurnar með eða án matar.
English: Ketek is not recommended for use in children less than 12 years old.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Ketek handa börnum yngri en 12 ára.
English: The recommended European Committee for Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) MIC clinical breakpoints are presented below:
Icelandic: MIC næmismörk evrópskrar nefndar um mælingar á næmismörkum sýklalyfja (European Committee for Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) eru eftirfarandi:
English: In the event of acute overdose the stomach should be emptied.
Icelandic: Við bráða ofskömmtun ætti að tæma magann.
English: Refer also to sections “Do not take Ketek”, “Other medicines and Ketek” and “Driving and using
Icelandic: Sjá einnig kaflana „Ekki má taka Ketek“, „Notkun annarra lyfja samhliða Ketek“ og „Akstur og notkun
English: Clostridium difficile-associated disease
Icelandic: Sjúkdómur tengdur Clostridium difficile
English: The above serious side effects may require urgent medical attention.
Icelandic: Við framangreindum alvarlegum aukaverkunum getur verið þörf fyrir tafarlausa læknismeðferð.
English: Available as packs of 10, 14, 20 and 100 tablets.
Icelandic: Pakkningar með 10, 14, 20 og 100 töflum eru fáanlegar.
English: These effects usually disappear during treatment or after completion of treatment with Ketek.
Icelandic: Þessi áhrif hverfa vanalega á meðan á meðferð stendur eða eftir að meðferð með Ketek er lokið.
English: If you are breast-feeding do not take Ketek.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti áttu ekki að taka Ketek.
English: The mechanisms are incompletely known.
Icelandic: Verkunarmátinn er ekki að fullu þekktur.
English: In clinical trials the effect on QTc was small (mean of approximately 1 msec).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum voru áhrif á QTc lítil (að meðaltali um 1 msek.).
English: If you forget to take a dose, take it as soon as possible.
Icelandic: Ef gleymist að taka skammt skal taka hann því eins fljótt og unnt er.
English: The volume of distribution is 2.9±1.0 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál er 2,9±1,0 l/kg.
English: Not known (cannot be estimated from the available data)*
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)*
English: However, if it is nearly time for your next dose skip the missed dose and take the next tablet at the usual time.
Icelandic: Ef hins vegar er komið mjög nálægt þeim tíma sem taka á næsta skammt skal sleppa skammtinum sem gleymdist og taka næstu töflu á réttum tíma.
English: B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bucureşti, cod 032266, Romania
Icelandic: B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bucureşti, cod 032266, Rúmenía.
English: They typically occurred within a few hours after the first or second dose, recurred upon subsequent dosing, lasted several hours and were fully reversible either during therapy or following the end of treatment.
Icelandic: Þær komu að jafnaði fram innan nokkurra klukkustunda eftir að fyrsti eða annar skammtur var tekinn, komu aftur fram við endurtekna töku lyfsins, stóðu í nokkrar klukkustundir og hurfu svo að fullu, annaðhvort meðan á meðferð stóð eða eftir að notkun lyfsins var hætt.
English: There are no adequate data from the use of Ketek in pregnant women.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægar upplýsingar um notkun Ketek hjá barnshafandi konum.
English: Limited data, obtained in paediatric patients 13 to 17 years of age, showed that telithromycin concentrations in this age group were similar to the concentrations in patients 18 to 40 years of age.
Icelandic: Takmörkuð gögn frá 13 til 17 ára gömlum sjúklingum sýndu að þéttni telitrómýsíns í þessum aldurshópi var svipuð þéttni hjá 18 til 40 ára gömlum sjúklingum.
English: These changes in pharmacokinetics do not necessitate dosage adjustment.
Icelandic: Þessar breytingar á lyfjahvörfum kalla ekki á breytta skammta.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription, as some of them could affect or be
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils, þar sem sum þeirra gætu haft áhrif eða orðið fyrir
English: In patients of 12 to 18 years old, the treatment regimen will be:
Icelandic: 12 til 18 ára á meðferðarlengd að vera eftirfarandi:
English: Other metabolites were detected in plasma, urine and faeces and represent less or equal than 3% of plasma
Icelandic: Önnur umbrotsefni fundust í plasma, þvagi og hægðum í magni sem svarar til minna en eða jafnt og 3% af AUC plasma.
English: • colchicine (for gout).
Icelandic: • colchicin (við þvagsýrugigt).
English: Telithromycin is an inhibitor of CYP3A4 and CYP2D6, but has no or limited effect on CYP1A, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9,
Icelandic: Telitrómýsín er CYP3A4 og CYP2D6 hemill, en það hefur engin eða takmörkuð áhrif á CYP1A, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 og 2E1.
English: The correlation between macrolide MICs and clinical outcome is weak for H. influenzae.
Icelandic: Fylgnin á milli MIC fyrir makrólíða og klínískrar svörunar er lítil fyrir H. influenzae.
English: There were no significant changes in ECG parameters and no signs of digoxin toxicity were observed.
Icelandic: Engar marktækar breytingar urðu á hjartarafriti og engin merki sáust um eitrun af völdum digoxíns.
English: • terfenadine or astemizole (allergic problems)
Icelandic: • terfenadín eða astemízól (við ofnæmi)
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
English: If you are pregnant do not take Ketek as the safety of this medicine in pregnancy is insufficiently established.
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi áttu ekki að taka Ketek, þar sem öryggi lyfsins á meðgöngu hefur ekki verið staðfest með nægjanlegri vissu.
English: Aventis Pharma S.A. 20, Avenue Raymond Aron F-92160 ANTONY France
Icelandic: 20, Avenue Raymond Aron F-92160 ANTONY Frakkland
English: Staphylococcus aureus methicillin susceptible (MSSA)*
Icelandic: Staphylococcus aureus methicillin næmar (MSSA)*
English: L. pneumophila is highly susceptible to telithromycin in vitro, however, the clinical experience of the treatment of pneumonia caused by legionella is limited.
Icelandic: L. pneumophila er mjög næm fyrir telitrómýsíni in vitro, en hins vegar er klínísk reynsla af meðferð á lungnabólgu af völdum legionella takmörkuð.
English: The significance of these findings for humans is unknown.
Icelandic: Mikilvægi þessa fyrir menn er óþekkt.
English: - In adolescents of 12 years and older, Ketek is used to treat infections of the throat.
Icelandic: 12 ára og eldri er Ketek notað við hálsbólgu.
English: Visual disturbances (<1%) associated with the use of Ketek, including blurred vision, difficulty focusing and diplopia, were mostly mild to moderate, but severe reactions have also been reported.
Icelandic: Sjóntruflanir (<1%) sem tengjast notkun Ketek, þar með talið þokusýn, erfiðleikar með sjónstillingu og tvísýni, voru aðallega vægar eða miðlungi alvarlegs eðlis, en alvarleg tilvik hafa einnig verið tilkynnt.
English: In 2,461 patients treated by Ketek in phase III clinical trials, and during post-marketing experience, the following undesirable effects possibly or probably related to telithromycin have been reported.
Icelandic: Hjá 2.461 sjúklingi sem var meðhöndlaður með Ketek í klínískum III stigs rannsóknum og eftir markaðssetningu hefur verið greint frá eftirtöldum aukaverkunum sem hugsanlega eða líklega tengdust
English: Previous history of hepatitis and/or jaundice associated with the use of telithromycin.
Icelandic: Fyrri saga um lifrarbólgu og/eða gulu sem tengist notkun telitrómýsíns.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu eru breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagæt eða lágmörkun áhættu) næst.
English: - other medicines containing any of the following active substances:
Icelandic: - önnur lyf sem innihalda eitthvert af eftirtöldum virku efnum:
English: The recommended dose of Ketek for adults and children of 12 years and older is two tablets of 400 mg once daily (800 mg once daily).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Ketek handa fullorðnum og börnum sem eru 12 ára eða eldri er tvær 400 mg töflur einu sinni á sólarhring (800 mg einu sinni á sólarhring).
English: After oral administration of radiolabelled telithromycin, 76% of the radioactivity was recovered from faeces, and 17% from the urine.
Icelandic: Eftir inntöku geislamerkts telitrómýsíns komu 76% geislavirkninnar fram í hægðum og 17% í þvagi.
English: - medicines containing digoxin (for heart disorders) or dabigatran (for prevention of blood clots)
Icelandic: - lyf sem innihalda digoxín (við hjartasjúkdómum) eða dabigatran (til að fyrirbyggja blóðtappa)
English: These symptoms may appear as early as after the first dose of Ketek.
Icelandic: Þessi einkenni geta jafnvel komið fram strax eftir töku fyrsta skammtsins af Ketek.
English: If telithromycin is co-administered with dabigatran etexilate close clinical monitoring (looking for signs of bleeding or anaemia) should be exercised.
Icelandic: Ef telitrómýsín er gefið samhliða dabigatran etexilati er þörf á nánu klínísku eftirliti (að fylgst sé með einkennum um blæðingu eða blóðleysis).
English: Patients should be informed that these adverse reactions may occur as early as after the first dose of medicinal product.
Icelandic: Upplýsa á sjúklinga um að þessar aukaverkanir geti hugsanlega komið fyrir jafnvel strax eftir töku fyrsta skammtsins af lyfinu.
English: The same precautions should also apply to the other benzodiazepines which are metabolised by CYP3A4, (especially triazolam but also to a lesser extent alprazolam).
Icelandic: Sömu varúðarreglur eiga einnig við um önnur benzódíazepín sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4 (aðallega tríazólam en einnig alprazólam þó í minna mæli).
English: Exposure to telithromycin in vitro did select for pneumococcal mutants with increased MICs of telithromycin, generally resulting in MIC values of ≤1 mg/l.
Icelandic: Útsetning fyrir telitrómýsíni in vitro leiddi til vals á stökkbreyttum pneumokokkum með hærra MIC fyrir telitrómýsín, en MIC gildi voru yfirleitt ≤1 mg/l.
English: Phospholipidosis (intracellular phospholipid accumulation) affecting a number of organs and tissues (e.g., liver, kidney, lung, thymus, spleen, gall bladder, mesenteric lymph nodes, GI-tract) has been observed in rats and dogs administered telithromycin at repeated doses of 150 mg/kg/day or more for 1 month and 20 mg/kg/day or more for 3-6 months.
Icelandic: Eiturverkanir af völdum fosfólípíða (uppsöfnun fosfólípíða innan frumna), sem höfðu áhrif á fjölda líffæra og vefja (t.d. lifur, nýru, lungu, hóstarkirtil, milta, gallblöðru, hengiseitla (mesenteric lymph nodes), meltingarveg) hafa sést í rottum og hundum, sem fengu endurtekna 150 mg/kg/dag skammtar eða meira af telitrómýsíni í einn mánuð eða 20 mg/kg/dag eða meira í 3-6 mánuði.
English: The absolute bioavailability is about 57% after a single dose of 800 mg.
Icelandic: Nýting er um 57% eftir 800 mg stakan skammt.
English: Ketek is indicated for the treatment of the following infections:
Icelandic: Ketek er ætlað til meðferðar á eftirtöldum sýkingum:
English: Ketek should therefore not be used concomitantly with simvastatin, atorvastatin, or lovastatin (see section 4.3).
Icelandic: Ketek ætti því ekki að nota samtímis simvastatíni, atorvastatíni eða lóvastatíni (sjá kafla 4.3).
English: Experience of treatment of infections caused by penicillin/or erythromycin resistant S. pneumoniae is limited, but so far, clinical efficacy and eradication rates have been similar compared with the treatment of susceptible S. pneumoniae.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af meðferð sýkinga af völdum penisillín-/eða erýtrómýsínþolinna S. pneumoniae, en hingað til hafa klínísk áhrif og hlutfall upprætingar (eradication) verið svipuð samanborið við meðferð sýkinga af völdum næmra S. pneumoniae.
English: Diarrhoea, nausea and dizziness were the most commonly reported adverse reactions in phase III clinical trials.
Icelandic: Niðurgangur, ógleði og sundl voru þær aukaverkanir sem oftast var greint frá í klínískum III stigs rannsóknum.
English: If you stop taking the tablets too soon you may also create a bacterial resistance to the medicine.
Icelandic: Ef þú hættir töku taflnanna of snemma, eykst einnig hætta á því að bakteríur verði ónæmar fyrir lyfinu.