FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ansøgningen er en "hybrid"ansøgning, og kravene er anderledes end for et generisk produkt, da den undersøgte formulering indeholder større koncentration af det aktive stof end referenceformuleringen.
Hungarian: hibrid kérelem, és mivel a tesztkészítmény magasabb koncentrációban tartalmazza a hatóanyagot, mint a referenciakészítmény, az ide vonatkozó követelmények eltérnek a generikus készítményekre vonatkozóktól.
Danish: Ansøgeren burde have udført en sammenlignende farmakokinetisk undersøgelse med blodkoncentrationsbestemmelser af Melosolute, 40 mg/ml, og referenceproduktet.
Hungarian: A kérelmezőnek be kellett volna nyújtani a Melosolute 40 mg/ml és a referenciakészítmény vérszintjének összehasonlító farmakokinetikai vizsgálatát.
Danish: Ansøgeren har via den decentrale procedure indgivet en ansøgning for Melosolute, injektionsvæske, opløsning, 40 mg/ml, til kvæg, svin og heste.
Hungarian: A kérelmező decentralizált eljárás iránti kérelmet nyújtott be a Melosolute 40 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak, sertéseknek és lovaknak tárgyában.
Danish: Meloxicam syntes at absorberes hurtigere fra injektionsstedet med 40 mg/ml end med 20 mg/ml, bedømt ud fra restkoncentrationsdataene fra det første prøvetagningspunkt (4 timer), hvor koncentrationen på injektionsstedet var lavere og koncentrationen i nyrerne højere for 40 mg/ml.
Hungarian: Az első (4 órás) mintavételi időpont maradékanyag-kiürülési adataiból ítélve úgy tűnt, hogy a meloxikám gyorsabban szívódik fel a 40 mg/ml-es injekció alkalmazási helyéről a 20 mg/ml készítményhez képest, melynek esetében az injekciózás helyén mért értékek alacsonyabbak, a vesében mért szintek pedig magasabbak voltak, mint a 40 mg/ml készítmény esetében.
Danish: støttende behandling af septikæmi og toksæmi i faringstiden (mastitis-metritis-agalakti syndrom).
Hungarian: (mastitis-metritis-agalactia szindróma) kezelése megfelelő antibiotikum terápia mellett.
Danish: Meloxicam er et NSAID af oxicamklassen, det virker ved at hæmme prostaglandinsyntesen, hvorved det udøver antiinflammatorisk, antiekssudativ, analgetisk og antipyretisk virkning.
Hungarian: A prosztaglandin-szintézis gátlása révén hat, ezáltal gyulladáscsökkentő, exszudációt gátló, fájdalom- és lázcsillapító hatással bír.
Danish: Hvilken indflydelse, antallet af dyr i undersøgelsen har på resultaternes pålidelighed (med udgangspunkt i, at det ved sædvanlige bioækvivalensundersøgelser kræves, at forholdet mellem hovedparametrene for henholdsvis undersøgt stof og referencestof falder inden for forud fastlagte statistiske grænser).
Hungarian: II. A mintavételnél használt állatok számának hatása az eredmények megbízhatóságára (figyelembe véve, hogy a standard bioekvivalencia vizsgálat esetében a pivotális paraméterek teszt: referencia arányának előre meghatározott statisztikai határértékek közé kell esnie) A kérelmező nem kommentálta a maradékanyag-vizsgálat eredményeinél elérhető konfidenciaszintet.
Danish: I mangel af en sådan undersøgelse giver restkoncentrationsdataene intet konkret grundlag for kvantificering af en mulig forskel mellem Melosolute, 40 mg/ml, og Metacam, 20 mg/ml, hvad angår absorptionshastighed og absorptionsgrad af meloxicam.
Hungarian: Az ilyen típusú vizsgálat hiányában a maradékanyag-kiürülési vizsgálatok nem szolgálnak megalapozott bizonyítékkal, melynek segítségével meghatározható lenne a meloxikám felszívódásának sebességében és mértékében mutatkozó bármiféle különbség a Melosolute 40 mg/ml és a Metacam 20 mg/ml között, és következésképpen nem azonosíthatók a klinikai biztonságosságra és hatásosságra kifejtett hatások.
Danish: Om benefit/risk-forholdet hos svin kan der fortsat ikke drages konklusioner i mangel af fyldestgørende oplysninger om produktets sikkerhed og virkning.
Hungarian: Sertéseknél a készítmény biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó megfelelő információk hiányában az előny-kockázat profil továbbra sem meggyőző.
Danish: Dette var tidligere blevet godtaget af udvalget for Metacam, 5 mg/ml.
Hungarian: Metacam 5 mg/ml készítmény esetében.
Danish: CHMP anbefalede derfor afslag på ansøgningen om udstedelse af markedsføringstilladelse for Melosolute, injektionsvæske, opløsning, 40 mg/ml, til måldyrearten svin.
Hungarian: Ezért a CVMP a sertés célfaj esetében a Melosolute 40 mg/ml oldatos injekcióra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadásának megtagadását javasolja.
Danish: Ansøgningen er en "hybrid"-ansøgning i henhold til artikel 13, stk. 3, i direktiv 2001/82/EF, som ændret, idet ansøgningen henviser til et referenceprodukt, Metacam, injektionsvæske, opløsning, 20 mg/ml, til kvæg, svin og heste (EU/2/97/004).
Hungarian: hibrid kérelem a Metacam 20 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak, sertéseknek és lovaknak (EU/2/97/004) nevű, központosított eljárás keretében engedélyezett referenciakészítményre utal.
Danish: Melosolute afviger fra referencelægemidlet ved styrken af det aktive stof, meloxicam (40 mg/ml mod 20 mg/ml) og koncentrationen af et af hjælpestofferne.
Hungarian: A Melosolute a hatóanyag, a meloxikám hatáserősségében (40 mg/ml vs.
Danish: Udvalget vurderede, om det undersøgte produkt var påvist at være bioækvivalent med referenceproduktet hos måldyrearten svin, baseret på de foreliggende data.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján a Bizottság fontolóra vette, hogy vajon a sertés célfaj esetében bizonyított-e a tesztkészítmény és az originális készítmény bioekvivalenciája.
Danish: • De to formuleringer Melosolute, 40 mg/ml, og Metacam, 20 mg/ml svarer i farmaceutisk henseen de til hinanden.
Hungarian: • A Melosolute 40 mg/ml és a Metacam 20 mg/ml készítmények gyógyszerészeti hasonlósága.
Danish: De to lande fandt, at der hos måldyrearten svin ikke tilfredsstillende var påvist bioækvivalens af Melosolute, injektionsvæske, opløsning, 40 mg/ml, med referenceproduktet Metacam, injektionsvæske, opløsning, 20 mg/ml, og at der ikke var forelagt andre fyldestgørende oplysninger, der muliggør ekstrapolation fra referenceproduktet af data vedrørende sikkerheden og virkningen hos denne dyreart.
Hungarian: A decentralizált eljárás során Írország és az Egyesült Királyság súlyos potenciális kockázatokat azonosított, mivel úgy vélték, hogy a Melosolute 40 mg/ml oldatos injekció és a referenciakészítmény, a Metacam 20 mg/ml oldatos injekció bioekvivalenciáját nem bizonyították kellőképpen a sertés célfaj esetében, és nem nyújtottak be egyéb kielégítő adatokat, melyek lehetővé tették volna az ennél a célfajnál alkalmazott referenciakészítmény biztonságossági és hatásossági adatainak extrapolációját.
Danish: Formålet er at beregne et estimat for Cmax og AUC på baggrund af, at disse vides at korrelere med den terapeutiske virkning.
Hungarian: A bioekvivalencia vizsgálat elve azonban az, hogy a vérkoncentrációkat egy bizonyos időszakban mérik, amely kritikus módon magában foglalja a felszívódási fázist, és a vizsgálat célja a Cmax és az AUC becsült értékének megállapítása arra alapozva, hogy ezek az értékek összefüggésben állnak a terápiás hatással.
Danish: • ansøgningen er en generisk "hybrid"-ansøgning; i mangel af andre data må principperne for bioækvivalens derfor lægges til grund for produktets forventede sikkerhed og virkning gennem ekstrapolation af de prækliniske og kliniske data fra referenceproduktet; den gældende vejledning om udførelse af bioækvivalensundersøgelsen (EMA/CVMP/016/00-Rev.2) indeholder ingen undtagelser fra kravet om in vivo-bioækvivalensundersøgelser for parenteralt administrerede opløsninger, når styrken af det aktive stof afviger fra referenceproduktets, og når dokumentationen tyder på, at denne forskel faktisk har potentiale for at påvirke absorptionshastigheden og muligvis absorptionsgraden,
Hungarian: A bioekvivalencia vizsgálatok végzésére vonatkozó jelenlegi útmutató (EMA/CVMP/016/00-Rev.2) a parenterálisan alkalmazott oldatok esetében nem ad felmentést az in vivo bioekvivalencia vizsgálatok elvégzésének szükségessége alól, ha a hatóanyag hatáserőssége eltér a referenciakészítményben használttól, és a bizonyítékok arra utalnak, hogy ez a változtatás befolyással lehet a felszívódás sebességére, és esetlegesen a felszívódás mértékére is;
Danish: I 40 mg/ml undersøgelsen blev koncentrationerne målt ved 4 timer og ved 1, 3 og 5 dage efter den sidste administration.
Hungarian: A szöveti koncentrációkat 4 óra után, és a 2., 4. és 8. napon (20 mg/ml vizsgálat), illetve a végső alkalmazást követő 1., 3. és 5. napon (40 mg/ml vizsgálat) vett mintákban mérték.
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Hungarian: Gyógyszerforma Célállat faj(ok)
Danish: EU-nummer
Hungarian: Hatáserős ség
Danish: Melosus (meloxicam)
Hungarian: Melosus (meloxikám)
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden studier af kvaliteten af Melosus.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat a Melosus minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
Danish: Yderligere information om Melosus findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/melosus.
Hungarian: További információ a Melosus gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/melosus.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Melosus?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Melosus alkalmazása?
Danish: Melosus fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 21. februar 2011.
Hungarian: február 21-én a Melosus megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Andre oplysninger om Melosus
Hungarian: A Melosusszal kapcsolatos egyéb információ
Danish: Det betyder, at Melosus indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU) og som hedder Metacam.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Melosus ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint az Európai Unióban (EU-ban) már engedélyezett, Metacam nevű „referencia-gyógyszer".
Danish: Melosus fås som en oral suspension (tages gennem munden) på 0,5 mg/ml til katte og marsvin og 1,5 mg/ml til hunde.
Hungarian: A Melosus belsőleges (szájon át beadandó) szuszpenzió formájában kapható 0,5 mg/ml macskáknak és tengerimalacoknak, és 1,5 mg/ml kutyáknak.
Danish: Der er allerede gennemført studier af fordelene og risiciene ved det aktive stof i de godkendte anvendelser med referencelægemidlet, Metacam, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Melosus.
Hungarian: A jóváhagyott alkalmazásokban a hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, a Metacammal, így ezeket nem szükséges megismételni a Melosus esetében.
Danish: Oversigt over Melosus, og hvorfor det er godkendt i EU
Hungarian: A Melosus nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Danish: Melosus udleveres kun efter recept.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható.
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Melosus, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a Melosus alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Hvorfor blev Melosus godkendt i EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Melosus forgalomba hozatalát az EU-ban?
Danish: Virksomheden har også gennemført studier, der viste, at det er "bioækvivalent" med referencelægemidlet.
Hungarian: A vállalat további vizsgálatokat is végzett, amelyek igazolták a referencia-gyógyszerrel való biológiai egyenértékűséget.
Danish: Melosus er et antiinflammatorisk lægemiddel, der anvendes til hunde, katte og marsvin.
Hungarian: A Melosus egy gyulladáscsökkentő gyógyszer, amely kutyák, macskák és tengerimalacok kezelésére szolgál.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Melosus er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Metacam.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a hasonló biológiai gyógyszerekre vonatkozó európai uniós követelményeinek megfelelően a Melosus minőségi profilja összehasonlíthatónak bizonyult a Metacam profiljával, és azzal biológiailag egyenértékű.
Danish: Melosus indeholder meloxicam, som tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes ikkesteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Hungarian: A Melosus meloxikámot tartalmaz, amely a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) osztályába tartozik.
Danish: Da Melosus er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Hungarian: Mivel a Melosus generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Danish: Melosus indeholder det aktive stof meloxicam og er et "generisk lægemiddel".
Hungarian: A Melosus hatóanyaga a meloxikám, és „generikus gyógyszer".
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Melosus, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Hungarian: A Melosusra vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és a használati utasítást a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tartója által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Danish: Til hunde og katte gives det blandet med foder eller direkte i munden, og til marsvin gives det direkte i munden.
Hungarian: Az adag az állatfajtól, a testtömegtől és a kezelendő állapottól függ, és kutyák és macskák esetén étellel összekeverve vagy közvetlenül az állat szájába adandó, tengerimalacok esetén pedig közvetlenül az állat szájába.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Metacam opvejer de identificerede risici som for Melosus, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Hungarian: Ezért az Európai Gyógyszerügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Metacam-hoz hasonlóan a Melosus esetében az alkalmazás előnyei meghaladják az azonosított kockázatokat és a forgalomba hozatali engedély kiadható.
Danish: Prostaglandiner udløser betændelse, smerter og væskeudskillelse (ekssudation) fra blodkarrene ved betændelse og feber, og meloxicam mindsker disse tegn på betændelse.
Hungarian: Mivel a prosztaglandinok gyulladást, fájdalmat, váladékképződést (vérerekből történő folyadékszivárgás gyulladás esetén) és lázat kiváltó anyagok, a meloxikám csökkenti a gyulladás ezen tüneteit.
Danish: Hvordan anvendes Melosus?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Melosust?
Danish: Hvordan blev Melosus undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Melosust?
Danish: Marsvin
Hungarian: Tengerimalacok
Danish: Hos marsvin anvendes Melosus til at reducere smerter efter bløddelskirurgi som f.eks. kastration.
Hungarian: Tengerimalacoknál a Melosust lágyszöveti műtétek, pl. kasztrálás kapcsán kialakuló műtét utáni fájdalom enyhítésére alkalmazzák.
Danish: Hos katte anvendes Melosus til at mindske smerter og betændelse efter ortopædkirurgi og mindre bløddelskirurgi.
Hungarian: Macskáknál a Melosust ortopéd és kisebb lágyszöveti műtéteket követően fellépő fájdalom és gyulladás csillapítására alkalmazzák.
Danish: Tidligere kendt som Melocam.
Hungarian: Korábbi nevén Melocam.
Danish: Hvordan virker Melosus?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Melosus?
Danish: Hos hunde anvendes Melosus desuden til at mindske betændelse og smerter ved lidelser i bevægeapparatet.
Hungarian: Kutyákban a Melosust váz- és izomrendszeri betegségek esetén a fájdalom enyhítésére és a gyulladás csökkentésére alkalmazzák.
Danish: 4941 SJ Raamsdonksveer Nederlandene
Hungarian: 4941 SJ Raamsdonksveer Hollandia
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En ml indeholder:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy ml tartalmaz:
Danish: Alle hovedmetabolitter har vist sig at være farmakologisk inaktive.
Hungarian: Minden fő metabolit farmakológiailag inaktív.
Danish: Marsvin Ingen tilgængelige data.
Hungarian: Tengerimalac: Nem állnak rendelkezésre adatok.
Danish: Vask den lille beholder med vand og tør den, før den anvendes næste gang.
Hungarian: A kis tárolóedényt vízzel mossa el, és szárítsa meg a következő használat előtt.
Danish: Omkring 97 % af meloxicam i plasma er proteinbundet.
Hungarian: Megközelítőleg a meloxikám 97%-a kötődik a plazmafehérjékhez.
Danish: Undgå kontaminering under anvendelse.
Hungarian: Kerülje el, hogy használat során szennyeződés jusson a készítménybe.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER En ml indeholder:
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE Egy ml tartalmaz:
Danish: Dinatriumphosphatdodecahydrat Silica, kolloid vandfri Hydroxyethylcellulose Citronsyremonohydrat Natriumcyclamat Sucralose
Hungarian: Dinátrium-foszfát-dodekahidrát Kolloid szilícium-dioxid, vízmentes Hidroxietil-cellulóz Citromsav-monohidrát Nátrium-ciklamát
Danish: Meloxicam elimineres med en halveringstid på 24 timer.
Hungarian: A meloxikám 24 órás felezési idővel eliminálódik.
Danish: Brug en lille beholder (f.eks. en teske) og dryp Melosus oral suspension i beholderen (det anbefales at dosere nogle få dråber mere end nødvendigt).
Hungarian: Használjon egy kis tárolóedényt (például egy teáskanalat) és cseppentse bele a Melosus belsőleges szuszpenziót (javasolt a szükségesnél néhány cseppel többet kimérni).
Danish: Dette lægemiddel er til hunde og må ikke bruges til katte, da det ikke er egnet til brug hos denne dyreart.
Hungarian: Ez a készítmény kutyáknak készült, macskáknak nem adható, mivel ennek az állatfajnak nem megfelelő.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Produlab Pharma B.V.
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Produlab Pharma B.V.
Danish: Drægtighed og laktation: Bør ikke anvendes til drægtige eller diegivende dyr.
Hungarian: Vemhesség és laktáció: Nem alkalmazható vemhes vagy laktáló állatoknál.
Danish: Melosus må ikke gives samtidig med andre NSAID-præparater eller glucocortikosteroider.
Hungarian: A Melosus nem alkalmazható más NSAID szerekkel, vagy glükokortikoidokkal együtt.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 125 ml
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 125 ml
Danish: Når behandlingen påbegyndes, skal der den første dag gives dobbelt vedligeholdelsesdosis.
Hungarian: Így a kezelés megkezdésekor az első napra kétszeres fenntartó térfogat szükséges.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 07 / 01 / 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011/02/21 A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2016/01/07
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Hungarian: Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelési kerül kereskedelmi forgalomba.
Danish: Forudgående behandling med antiinflammatoriske substanser kan resultere i yderligere eller forstærkede bivirkninger, og derfor bør der indlægges en periode uden behandling med sådanne veterinære lægemidler på mindst 24 timer, inden behandlingen påbegyndes.
Hungarian: Gyulladásgátló anyagokkal történő előzetes kezelés további, vagy növekvő mellékhatásokat eredményezhet, ezért ilyen típusú állatgyógyászati készítményekkel legkevesebb 24 órás kezelésmentes időszakot kell betartani a kezelés megkezdése előtt.
Danish: Katte og marsvin
Hungarian: Macska és tengerimalac
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Læs indlægssedlen inden brug.
Hungarian: 9 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Danish: Længden af den behandlingsfri periode bør dog fastlægges under hensyntagen til de farmakokinetiske egenskaber af tidligere anvendte præparater.
Hungarian: Ugyanakkor a kezelésmentes periódushoz figyelembe kell venni a korábban alkalmazott gyógyszer farmakokinetikai tulajdonságait.
Danish: Skal indgives enten opblandet i foder eller direkte i munden.
Hungarian: Táplálékba keverve vagy közvetlenül a szájba adandó.
Danish: Som følge af startdosis opnås steady state efter 2 dage (48 timer).
Hungarian: A nagyobb kezdőadag miatt az egyensúlyi plazmakoncentráció 2 nap (48 óra) múlva alakul ki.
Danish: Meloxicam findes hovedsageligt i plasma, og stoffet udskilles i høj grad via galden, hvorimod urinen kun indeholder spor af uomdannet substans.
Hungarian: A meloxikám túlnyomórészt a plazmában található, és az epével történő ürülés is nagymértékű, de a vizelet csak nyomokban tartalmazza az anyamolekulát.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning:3 år Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 6 måneder
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 év A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 6 hónap
Danish: Kroniske lidelser i bevægeapparatet hos katte: Reaktion ved langtidsbehandling bør overvåges regelmæssigt af dyrlægen.
Hungarian: Krónikus mozgásszervi rendellenességek macskában: A fenntartó kezelés hatékonyságát szabályos időközönként ellenőriztetni kell a kezelő állatorvossal.
Danish: I tilfælde af overdosering kan bivirkninger, som angivet i punkt 6 om 'Bivirkninger', optræde alvorligere og hyppigere.
Hungarian: Túladagolás esetén a „Mellékhatások" című 6. szakasz alatt felsorolt mellékhatások jelentkezhetnek, várhatóan gyakrabban és súlyosabb formában.
Danish: Samtidig administration af potentielt nefrotoksiske veterinærlægemidler bør undgås.
Hungarian: Potenciálisan nefrotoxikus állatgyógyászati készítményekkel való együttes alkalmazását kerülni kell.
Danish: Det reducerer leukocyt-infiltrationen i det betændte væv.
Hungarian: Csökkenti a leukociták migrációját a gyulladásos szövetekbe.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske lægemidler, non-steroider (oxicam)
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Nem szteroid gyulladásgátló és reuma elleni készítmények (oxikámok).
Danish: Melosus bør ikke anvendes efter parenteral injektion af meloxicam eller ethvert andet NSAIDpræparat, eftersom passende dosisregimener for sådanne opfølgningsbehandlinger ikke er blevet fastlagt for katte
Hungarian: A Melosus nem alkalmazható meloxikám vagy bármely más nem szteroid gyulladáscsökkentő szer (NSAID) parenterális injekcióként végzett beadását követően, mivel macskáknál az ilyen követő kezelésekre vonatkozó megfelelő adagolási rendeket nem állapították meg.
Danish: Suspensionen bør gives direkte i munden ved hjælp af en standard 1 ml sprøjte inddelt med ml-skala og stigninger på 0,01 ml.
Hungarian: A szuszpenziót közvetlenül a tengerimalac szájába kell beadni ml beosztással és 0,01 ml-es léptékkel ellátott, hagyományos 1ml-es fecskendő használatával.
Danish: Melosus 0,5 mg/ml oral suspension til kat bør ikke anvendes efter parenteral injektion af meloxicam eller ethvert andet non-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID-præparater), eftersom passende dosisregimener for sådanne opfølgningsbehandlinger ikke er blevet fastlagt for katte.
Hungarian: A Melosus 0,5 mg/ml macskáknak szánt belsőleges szuszpenzió nem alkalmazható meloxikám vagy bármely más nem szteroid gyulladáscsökkentő szer (NSAID) parenterális injekcióként végzett beadását követően, mivel macskáknál az ilyen követő kezelésekre vonatkozó megfelelő adagolási rendeket nem állapították meg.
Danish: Dosis på 0,2 mg meloxikam/kg kropsvægt: 0,4 ml/kg kropsvægt Dosis på 0,1 mg meloxikam/kg kropsvægt: 0,2 ml/kg kropsvægt
Hungarian: 0,2 mg/ttkg meloxikám adag: 0,4 ml/ttkg 0,1 mg/ttkg meloxikám adag: 0,2 ml/ttkg
Danish: Postoperativ anvendelse hos katte og marsvin: I tilfælde hvor supplerende smertelindring er nødvendig, bør multimodal smertebehandling overvejes.
Hungarian: Műtét utáni alkalmazás macskában és tengerimalacban: Amennyiben kiegészítő fájdalomcsillapítás szükséges, kombinált fájdalomcsillapító terápia javasolt.
Danish: C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Ikke relevant.
Hungarian: MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA Nem értelmezhető.
Danish: Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand eller husholdningsaffald.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem kerülheta szennyvízbe, vagy a háztartási hulladékba!
Danish: Indgiv Melosus med sprøjten direkte i marsvinets mund.
Hungarian: A Melosus szuszpenziót közvetlenül a fecskendőből adja be a tengerimalac szájába.