FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Respondedores nulos ao tratamento anterior com pegIFN/RBV Respondedores parciais ao tratamento anterior com pegIFN/RBV Recidivantes ao tratamento anterior com pegIFN/RBV
Bulgarian: С предходен нулев отговор към pegIFN/RBV С предходен частичен отговор към pegIFN/RBV С предходен рецидив към pegIFN/RBV
Portuguese: Embora não seja necessário um ajuste da dose de digoxina, recomenda-se uma monitorização adequada dos níveis séricos da digoxina.
Bulgarian: паритапрев ир/ритонави р дазабувир на дозата за дигоксин, се препоръчва подходящо мониториране на серумните нива на дигоксин.
Portuguese: Função do medicamento alprazolam, diazepam para a ansiedade, ataques de pânico e dificuldade em dormir ciclosporina, tacrolímus para suprimir o sistema imunitário ciclobenzaprina, carisoprodol para espasmos musculares dabigatrano para tornar o sangue mais fluido deferasirox ajuda a reduzir os níveis de ferro no sangue digoxina, amlodipina para problemas do coração ou pressão sanguínea elevada furosemida contra a formação de fluidos corporais em excesso hidrocodona para a dor imatinib para o tratamento de alguns cancros do sangue levotiroxina para problemas da tiroide darunavir/ritonavir, atazanavir/ritonavir, rilpivirina para infeção por VIH
Bulgarian: за разреждане на кръвта деферазирокс помага за намаляване на нивата на желязо в кръвта дигоксин, амлодипин за проблеми със сърцето или при високо кръвно налягане фуросемид ако има образувана много течност в организма хидрокодон за болка иматиниб за лечение на някои видове рак на кръвта левотироксин за заболявания на щитовидната жлеза дарунавир/ритонавир, атазанавир/ритонавир, рилпивирин за инфекции с HIV
Portuguese: IMUNOSSUPRESSORES Ciclosporina
Bulgarian: ИМУНОСУПРЕСОРИ Циклоспор ин
Portuguese: 12 semanas N = 770 n (%)
Bulgarian: N = 770 n (%)
Portuguese: TURQUOISE-III foi um ensaio de fase 3b, aberto, de braço único, multicêntrico, para avaliar a eficácia e segurança de Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (sem ribavirina) administrados durante 12 semanas em doentes adultos infetados pelo VHC de genótipo 1b, sem exposição anterior ao tratamento e tratados anteriormente com pegIFN/RBV, com cirrose compensada.
Bulgarian: TURQUOISE-III е отворено, многоцентрово изпитване фаза 3b с едно рамо за оценка на ефикасността и безопасността на Exviera и омбитасвир/паритапревир/ритонавир (без рибавирин), прилагани за 12 седмици при възрастни с HCV генотип 1b инфекция, нелекувани преди или лекувани с pegIFN/RBV.
Portuguese: As variantes V36A/M e R155K em NS3, e as variantes M414T e S556G em NS5B, permaneceram detetáveis à Semana 48 pós-tratamento, enquanto a variante D168V em NS3 e todas as outras variantes em NS5B não foram observadas à Semana 48 pós-tratamento.
Bulgarian: NS3 вариантите V36A/M и R155K, и NS5B варианти M414T и S556G, остават откриваеми през седмица 48 след лечението, докато NS3 варианти
Portuguese: Neste estudo, Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir sem ribavirina apresentaram uma taxa de RVS12 (100%) semelhante em comparação com Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ribavirina (97,7%).
Bulgarian: В това проучване Exviera и омбитасвир/паритапревир/ритонавир без рибавирин са имали сходни нива на SVR12 (100%), в сравнение с Exviera и омбитасвир/паритапревир/ритонавир с рибавирин (96,6%).
Portuguese: Sem RBV
Bulgarian: Без RBV
Portuguese: Aumentos séricos de ALT
Bulgarian: Повишения на серумната ALT
Portuguese: O dasabuvir é um inibidor de BCRP in vivo.
Bulgarian: Лекарствени продукти, транспортирани чрез BCRP Дазабувир е инхибитор на BCRP in vivo.
Portuguese: Quando Exviera é utilizado em associação com a ribavirina, deve ter-se extrema precaução para evitar a gravidez em doentes do sexo feminino e em parceiras de doentes do sexo masculino, ver secção 4.6 e consultar o Resumo das Características do Medicamento da ribavirina para mais informações.
Bulgarian: Трябва да се вземат всички предпазни мерки, за да се избегне бременност при пациенти жени и партньорките на пациенти мъже, когато Exviera се приема в комбинация с рибавирин, вижте точка 4.6 и направете справка с кратката характеристика на продукта рибавирин за допълнителна информация.
Portuguese: Se forem efetuados ajustes posológicos dos medicamentos concomitantes devido ao tratamento com Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, as doses devem ser reajustadas após a administração de Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ter sido concluída.
Bulgarian: Ако дозите на едновременно приеманите лекарствени продукти са определени спрямо лечението с Exviera и омбитасвир/паритапревир/ритонавир, те трябва да бъдат обратно коригирани, след като приключи приемът на Exviera и омбитасвир/паритапревир/ритонавир.
Portuguese: 300/100 mg uma vez por dia
Bulgarian: 300/100 mg веднъж дневно
Portuguese: Afecções Hepatobiliares: durante o tratamento com Exviera com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, com ou sem ribavirina, foram observadas descompensação hepática e insuficiência hepática (ver secção 4.4).
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения: чернодробна декомпенсация, чернодробна недостатъчност са наблюдавани по време на лечението с Exviera с омбитасвир/паритапревир/ритонавир, с или без рибавирин (вж. точка 4.4).
Portuguese: Um indivíduo com infeção pelo VHC de genótipo 1 apresentou recidiva póstratamento.
Bulgarian: Един участникс инфекция с HCV генотип 1a е получил рецидив след лечението.
Portuguese: PEARL II, III e IV
Bulgarian: SAPPHIRE I и II PEARL II, III, и IV TURQUOISE II
Portuguese: Consultar o Resumo das Características do Medicamento dos medicamentos que são utilizados em associação com Exviera.
Bulgarian: Направете справка с Кратките характеристики на продукта на лекарствените продукти, които се използват в комбинация с
Portuguese: É expectável que dasabuvir com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir aumente a exposição à rosuvastatina em mais de 3 vezes.
Bulgarian: Дазабувир с омбитасвир/паритапревир/ритонавир се очаква да повиши експозицията на розувастатин повече от 3 пъти.
Portuguese: Teoricamente, é expectável que dasabuvir com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir aumente a exposição à pitavastatina e fluvastatina.
Bulgarian: Теоретично се очаква дазабувир с омбитасвир/паритапревир/ритонавир да увеличи експозицията на питавастатин и флувастатин.
Portuguese: Podem ocorrer efeitos graves ou que ponham em risco a vida quando Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir forem tomados com estes medicamentos.
Bulgarian: Това се налага, защото може да настъпят сериозни или животозастрашаващи реакции, когато Exviera и омбитасвир/паритапревир/ритонавир се приемат заедно с тези лекарства.
Portuguese: ANALGÉSICOS NARCÓTICOS Paracetamol (administrado em dose fixa hidrocodona/p aracetamol)
Bulgarian: Парацетамо л (даван като фиксирана доза хидрокодон /парацетам ол)
Portuguese: A dose única mais elevada de dasabuvir documentada e administrada a voluntários saudáveis foi de 2 g. Não foram observadas reações adversas ou anomalias laboratoriais clinicamente significativas relacionadas com o fármaco do estudo.
Bulgarian: Най-високата документирана еднократна доза дазабувир, приложена на здрави доброволци, е била 2 g.
Portuguese: Mecanismo: inibição do CYP3A4 pelo ritonavir e inibição de UGT pelo paritaprevir, ombitasvir e dasabuvir.
Bulgarian: Механизъм инхибиране на CYP3A4 от ритонавир и инхибиране на UGT от паритапрев ир, омбитасвир и дазабувир.
Portuguese: Reações adversas identificadas com Exviera em associação com ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ou ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e ribavirina
Bulgarian: Нежелани реакции, установени при прием на Exviera в комбинация с омбитасвир/ паритапревир /ритонавир или омбитасвир/ паритапревир /ритонавир и рибавирин
Portuguese: ANTIMICOBACTERIANOS Rifampicina
Bulgarian: АНТИМИКОБАКТЕРИАЛНИ Рифампици н
Portuguese: Em ensaios bioquímicos, o dasabuvir inibiu um grupo de polimerases 1a e 1b com um valor médio de CI50 de 4,2 nM (intervalo de 2,2 a 10,7 nM; n=7).
Bulgarian: При биохимични изследвания дазабувир инхибира панел от полимерази на генотипи 1a и 1b със средна IC50 стойност 4,2 nM (обхват 2,2
Portuguese: • Engula os comprimidos inteiros.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките цели.
Portuguese: Tel: +420 233 098 111
Bulgarian: AbbVie s.r.o. Tel: +420 233 098 111
Portuguese: Mitotano
Bulgarian: Митотан
Portuguese: PEARL-II foi um ensaio aleatorizado, multicêntrico global, aberto, realizado em 179 adultos com infeção crónica pelo vírus da hepatite C de genótipo 1b sem cirrose que não atingiram RVS com o tratamento anterior com pegIFN/RBV.
Bulgarian: PEARL-II е рандомизирано, глобално мултицентрово, отворено изпитване, проведено сред 179 възрастни с генотип 1b хронична хепатит C вирусна инфекция, без цироза, които не са постигнали SVR при предшестващо лечение с pegIFN/RBV.
Portuguese: Se tiver quaisquer dúvidas sobre os seus medicamentos, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси относно тези лекарства, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém também lactose.
Bulgarian: Съдържа също лактоза.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico de Exviera em doentes idosos (ver secção 5.2).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата на Exviera при пациенти в старческа възраст (вж. точка
Portuguese: paritaprevi r
Bulgarian: Ралтеграви р
Portuguese: ↔ S
Bulgarian: Н С
Portuguese: Dois doentes descontinuaram Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir devido a ALT aumentada, incluindo um doente a fazer medicação com etinilestradiol.
Bulgarian: Двама пациенти са прекратили приема на Exviera и омбитасвир/паритапревир/ритонавир поради повишение на ALT, единият от които е бил на етинилестрадиол.
Portuguese: Bilirrubina total >3-10 × LSN (Grau 3) >10 × LSN (Grau 4) *LSN: Limite superior do normal
Bulgarian: >3-10 × ULN (степен >10 × ULN (степен 4)
Portuguese: • Existe um risco de anomalias congénitas quando uma doente do sexo feminino engravida enquanto está a tomar ribavirina.
Bulgarian: Съществува риск от вродени дефекти, когато рибавирин се дава на пациенти жени, които забременеят.
Portuguese: De notar que, o atazanavir deve ser tomado sem ritonavir, uma vez que 100 mg de ritonavir uma vez por dia faz parte da associação de dose fixa de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Bulgarian: Следва да се отбележи, че атазанавир трябва да се приема без ритонавир, тъй като ритонавир 100 mg веднъж дневно е предвиден като част от комбинацията омбитасвир/паритапревир/ритонавир с фиксирана доза.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Embalagem múltipla: 56 (4 embalagens de 14) comprimidos revestidos por película
Bulgarian: Групова опаковка: 56 (4 опаковки по 14) филмирани таблетки.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Bulgarian: ПРУ трябва да изпълни следните мерки:
Portuguese: RVS12 para indivíduos infetados pelo genótipo 1 com cirrose compensada sem exposição anterior ao tratamento ou tratados anteriormente com pegIFN/RBV
Bulgarian: SVR12 за генотип 1-инфектирани участници с компенсирана цироза, нелекувани или лекувани преди с pegIFN/RBV
Portuguese: Indutores enzimáticos
Bulgarian: Ензимни индуктори
Portuguese: TURQUOISE-II: taxas de recidiva por valores laboratoriais iniciais, após 12 e 24 semanas de tratamento, em indivíduos com infeção pelo genótipo 1a e cirrose compensada
Bulgarian: Честота на рецидив при пациенти с инфекция с генотип 1а и компенсирана цироза след 12 или 24 седмици лечение спрямо изходните нива на лабораторните показатели
Portuguese: 600/100 mg duas vezes por dia
Bulgarian: 600/100 mg два пъти дневно
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Bulgarian: И ИЗИСКВАНИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Г. УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ ЗА БЕЗОПАСНА
Portuguese: Darunavir/ ritonavir
Bulgarian: Дарунавир/ ритонавир
Portuguese: 20 mg dose única
Bulgarian: 20 mg единична доза
Portuguese: De notar que, darunavir deve ser tomado sem ritonavir, uma vez que 100 mg de ritonavir uma vez por dia faz parte da associação de dose fixa de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Bulgarian: Следва да се отбележи, че дарунавир трябва да се приема без ритонавир, тъй като дозата от ритонавир 100 mg веднъж дневно е осигурена като част от комбинацията омбитасвир/паритапревир/ритонавир с фиксирана доза.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose para diazepam; aumentar a dose se clinicamente indicado.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата на диазепам; увеличете дозата при клинични показания.
Portuguese: nordiaze pam
Bulgarian: нордиазепа м
Portuguese: Resultado para indivíduos sem RVS12 FV sob tratamento
Bulgarian: Резултат за пациенти без SVR12 ВН по време на лечението
Portuguese: Para os doentes que requerem tratamento com ribavirina, consultar o Resumo das Características do Medicamento da ribavirina para informação sobre a sua utilização em doentes com compromisso renal.
Bulgarian: При пациенти, които се нуждаят от рибавирин, обърнете внимание на Кратката характеристика на продукта за рибавирин, за информация относно пациенти с бъбречно увреждане.
Portuguese: Os indivíduos aleatorizados para o braço de placebo receberam placebo durante 12 semanas, período após o qual receberam Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir em associação com ribavirina durante 12 semanas.
Bulgarian: Участниците, рандомизирани към рамото на плацебо, са получавали плацебо в продължение на 12 седмици, след което са получавали Exviera и омбитасвир/паритапревир/ритонавир в комбинация с рибавирин в продължение на 12 седмици.
Portuguese: 400 mg uma vez por dia
Bulgarian: 400 mg веднъж дневно
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico de Exviera em doentes com compromisso renal ligeiro, moderado ou grave, ou doença renal terminal em diálise (ver secção 4.2).
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата на Exviera за пациенти с леко, умерено или тежко бъбречно увреждане, или терминална бъбречна недостатъчност на диализа (вж. точка
Portuguese: A utilização do lopinavir/ritonavir 400/100 mg duas vezes por dia ou 800/200 mg uma vez por dia está contraindicada com dasabuvir e ombitasvir/paritapre vir/ritonavir devido ao aumento das exposições ao paritaprevir (ver Resumo das dasabuv ir ombitas vir paritapr evir
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно или 800/200 mg веднъж дневно не се препоръчва с дазабувир и омбитасвир/паритапрев ир/ритонавир, поради повишаване на експозицията на паритапревир (вж.
Portuguese: 0,5 mg dose única
Bulgarian: 0,5 mg единична доза
Portuguese: RVS12 para indivíduos coinfetados com VIH-1 no ensaio TURQUOISE-I
Bulgarian: SVR12 при участници, коинфектирани с HIV-1, в TURQUOISE-I
Portuguese: Mecanismo: inibição do CYP3A4 pelo ritonavir.
Bulgarian: Механизъм инхибиране на CYP3A4 от ритонавир.
Portuguese: Medicamentos metabolizados pelo CYP2C19
Bulgarian: Лекарствени продукти, които се метаболизират от CYP2C19
Portuguese: A utilização concomitante com regimes contendo efavirenz está contraindicada (ver secção 4.3).
Bulgarian: Едновременното прилагане с ефавиренц е противопоказано (вж. точка 4.3).
Portuguese: Atazanavir/ ritonavir
Bulgarian: Атазанавир /ритонавир
Portuguese: Tabela 14.
Bulgarian: Таблица 14.
Portuguese: Os indivíduos tratados (N=63) tinham uma idade mediana de 51 anos (intervalo: 31 a 69); 24% eram de raça negra; 81% tinham genótipo IL28B não CC; 19% tinham cirrose compensada, 67% sem exposição anterior ao tratamento para VHC; 33% eram respondedores nulos ao tratamento anterior com pegIFN/RBV; 89% tinham infeção pelo VHC de genótipo 1a.
Bulgarian: Лекуваните участници (N = 63) са с медиана на възрастта 51 години (граници: 31 до 69); 24% от участниците са чернокожи; 81% от участници имат генотип IL28B non-CC; 19% от участниците имат компенсирана цироза; 67% от участници не са лекувани дотогава за HCV; при 33% от участниците предишното лечение с pegIFN/RBV е неуспешно; 89% от участниците имат инфекция с HCV генотип 1a.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Exviera 250 mg comprimidos revestidos por película
Bulgarian: ПРОДУКТ Exviera 250 mg филмирани таблетки
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Muito frequentes
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на прилагане
Portuguese: Este regime pode ser utilizado na ausência de resistência extensa a IP (ou seja, ausência de RAMs associadas a darunavir), ver também secção 4.4.
Bulgarian: RAM, свързаните с липса на дарунавир), вижте също точка 4.4
Portuguese: *Nota: Seguir as recomendações posológicas para o genótipo 1a para doentes com um subtipo desconhecido do genótipo 1 ou com infeção mista pelo genótipo 1.
Bulgarian: При пациенти с инфекция с неизвестен подтип на генотип 1 или със смесен генотип 1 да се спазват препоръките за дозиране за генотип 1а.
Portuguese: ANTIVIRAIS ANTI-VIH: INIBIDORES NUCLEÓSIDOS Abacavir/lami vudina
Bulgarian: НУКЛЕОЗИДНИ ИНХИБИТОРИ Абакавир/ ламивудин
Portuguese: Os indivíduos aleatorizados para o braço de placebo receberam placebo durante 12 semanas, período após o qual receberam Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir em ensaio aberto em associação com ribavirina durante 12 semanas.
Bulgarian: Участниците, рандомизирани към рамото на плацебо, са получавали плацебо в продължение на 12 седмици, след което са получили открито Exviera и омбитасвир/паритапревир/ритонавир, в комбинация с рибавирин, в продължение на 12 седмици.
Portuguese: NA Não é necessário ajuste da dose para o carisoprodol; aumentar a dose se clinicamente indicado.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата на каризопродол; увеличете дозата при клинични показания.
Portuguese: • gemfibrozil
Bulgarian: гемфиброзил
Portuguese: Darunavir
Bulgarian: Дарунавир
Portuguese: Comentários Clínicos dasabuvir não é recomendado nos doentes com resistência extensa a IP.
Bulgarian: Клинични коментари препоръчва при пациенти със силна резистентност към протеазния инхибитор.
Portuguese: A Tabela 12 apresenta as taxas de RVS12 para indivíduos infetados pelo genótipo 1 com cirrose compensada sem exposição anterior ao tratamento, ou tratados anteriormente com pegIFN/RBV.
Bulgarian: Таблица 12 показва степените на SVR12 за генотип 1b-инфектирани участници, с компенсирана цироза, нелекувани или лекувани преди с pegIFN/RBV.
Portuguese: ANTIVIRAIS ANTI-VIH: INIBIDORES NÃO NUCLEÓSIDOS DA TRANSCRIPTASE REVERSA Rilpivirina
Bulgarian: НЕ-НУКЛЕОЗИДНИ ИНХИБИТОРИ НА ОБРАТНАТА ТРАНСКРИПТАЗА
Portuguese: • Cada comprimido contém 250 mg de dasabuvir (sob a forma de mono-hidrato sódico).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 250 mg дазабувир (като натриев монохидрат).
Portuguese: Genótipo 1a, sem cirrose
Bulgarian: С с генотип 1b , без цироза.
Portuguese: Tabela 15.
Bulgarian: Таблица 15.
Portuguese: A Tabela 9 apresenta as taxas de RVS12 para indivíduos infetados pelo genótipo 1a sem exposição anterior ao tratamento que receberam Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ou sem ribavirina durante 12 semanas no estudo PEARL IV. Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir sem ribavirina não foi não-inferior a Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ribavirina.
Bulgarian: Таблица 9 показва SVR12 за генотип 1а-инфектирани, нелекувани досега участници, получавали Exviera и омбитасвир/паритапревир/ритонавир с или без рибавирин, в продължение на 12 седмици, в PEARL IV. Exviera и омбитасвир/ паритапревир/ ритонавир без рибавирин има не по-малък ефект от xviera и омбитасвир/паритапревир/ритонавир с рибавирин.
Portuguese: 10 mg uma vez por dia
Bulgarian: 10 mg веднъж дневно
Portuguese: Exviera não deve ser utilizado em doentes com compromisso hepático grave (Child-Pugh C) (ver secções 4.2, 4.8 e 5.2).
Bulgarian: Exviera не се препоръчва при пациенти с умерена степен на чернодробно увреждане (ChildPugh B). Exviera не трябва да се използва от пациенти с тежка степен на чернодробно увреждане (Child-Pugh C) (вж. точки 4.2, 4.8 и 5.2).
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Exviera 250 mg comprimidos dasabuvir
Bulgarian: ПРОДУКТ Exviera 250 mg таблетки дазабувир
Portuguese: PEARL-II - genótipo 1b, com experiência com peginterferão + ribavirina
Bulgarian: PEARL-II - участници с генотип 1b, вече лекувани с пегинтерферон+рибавирин
Portuguese: ↓ esomeprazol, lansoprazol
Bulgarian: ↓ езомепразол, ланзопразол
Portuguese: Durante o tratamento com Exviera com outros medicamentos para o tratamento da infeção pelo vírus da hepatite C, alguns doentes comunicaram sentir-se muito cansados.
Bulgarian: Някои пациенти съобщават, че се чувстват много уморени, когато приемат Exviera с други лекарства за инфекция с хепатит C. Ако се почувствате изморени, не шофирайте и не работете с машини.
Portuguese: Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (12 semanas)
Bulgarian: Exviera и омбитасвир/паритапревир/ритона вир (12 седмици)
Portuguese: AMINOSSALICILATOS Sulfassalazina
Bulgarian: Новопоявили се аминокиселинни субституцииa
Portuguese: • Leia a seção "Contraceção" do folheto informativo da ribavirina com muita atenção.
Bulgarian: Прочетете много внимателно точка „Контрацепция" в листовката на рибавирин.
Portuguese: ↓ ombitasvir ↓ paritaprevir
Bulgarian: омбитасвир паритапревир
Portuguese: Durante o tratamento recomenda-se uma suspensão temporária de fluvastatina e pitavastatina.
Bulgarian: Временното преустановяване на флувастатин и питавастатин се препоръчва за периода на лечението.
Portuguese: Comentários Clínicos vir/ritonavir.
Bulgarian: Клинични коментари паритапрев ир и ритонавир.
Portuguese: TURQUOISE III (estudo aberto)
Bulgarian: TURQUOISE III
Portuguese: Nos sete ensaios, a dose de Exviera foi de 250 mg duas vezes por dia e a dose de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir foi 25 mg/150 mg/100 mg uma vez por dia. Para os indivíduos que receberam ribavirina, a dose de ribavirina foi 1000 mg por dia para indivíduos com peso inferior a 75 kg, ou 1200 mg por dia para indivíduos com peso igual ou superior a 75 kg.
Bulgarian: За всички участници, получавали рибавирин, дозата рибавирин е била 1000 mg дневно за участници с тегло по-малко от 75 kg или 1200 mg дневно за участници с тегло по-голямо или равно на 75 kg.
Portuguese: SAPPHIRE-I foi um ensaio aleatorizado, multicêntrico global, com dupla ocultação, controlado com placebo, realizado em 631 adultos sem exposição anterior ao tratamento, com infeção crónica pelo vírus da hepatite C de genótipo 1, sem cirrose.
Bulgarian: SAPPHIRE-I е рандомизирано, глобално мултицентрово, двойносляпо, плацебо-контролирано клинично изпитване, проведено при 631 нелекувани досега възрастни, без цироза, с хронична инфекция с вируса на хепатит с генотип 1.
Portuguese: VHC Genótipo 1a
Bulgarian: HCV Генотип 1a
Portuguese: Não se recomenda a utilização concomitante com fluvastatina e pitavastatina (ver
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба на флувастатин и питавастатин (вж. точка 4.4).
Portuguese: Se tiverem decorrido mais de 6 horas depois da hora da toma habitual de Exviera, a dose esquecida NÃO deve ser tomada e o doente deverá tomar a dose seguinte à hora habitual de acordo com o esquema posológico habitual.
Bulgarian: Ако са минали повече от 6 часа от времето, по което Exviera обикновено се приема, пропуснатата доза
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Exviera Não tome Exviera:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Exviera
Portuguese: Tabela 12.
Bulgarian: Таблица 12.
Portuguese: PEARL-IV foi um ensaio aleatorizado, multicêntrico global, com dupla ocultação, controlado, realizado em 305 adultos sem exposição anterior ao tratamento, com infeção crónica pelo vírus da hepatite C de genótipo 1a sem cirrose.
Bulgarian: PEARL-IV е рандомизирано, глобално мултицентрово, двойносляпо, контролирано изпитване, проведено при 305 нелекувани възрастни с генотип 1а хронична хепатит C вирусна инфекция, без цироза.
Portuguese: RVS12 para indivíduos infetados pelo genótipo 1, com experiência com peginterferão + ribavirina, no estudo SAPPHIRE-II
Bulgarian: SVR12 за инфектирани с генотип 1, лекувани преди участници с пегинтерферон+рибавирин в SAPPHIRE-II
Portuguese: ↑ dabigatrano etexilato
Bulgarian: ↑ дабигатран етаксилат
Portuguese: Medicamentos transportados pelo BCRP
Bulgarian: Лекарствени продукти, транспортирани чрез Pgp в червата