FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако е необходимо, при оценката, лечението и проследяването на пациента трябва да се обмисли интердисциплинарен подход, включващ психиатър или специалист по наркотична зависимост.
Estonian: Vajadusel tuleb patsiendi hindamisel, ravimisel ja jälgimisel kaaluda interdistsiplinaarset lähenemist, (sh psühhiaater või sõltuvushäirete spetsialist).
Bulgarian: Махнете защитната капачка от флакона Pegasys (1).
Estonian: ● Eemaldage kaitsekork Pegasys´e viaalilt (1).
Bulgarian: Има съобщения за предозиране, включващо 2 инжекции в последователни дни (вместо през една седмица), до ежедневно инжектиране в продължение на 1 седмица (т.е. 1260 микрограма седмично).
Estonian: Kirjeldatud on üleannustamise juhtusid, kus ravimit manustati kahel järjestikusel päeval (nädalase intervalli asemel) kuni iga päev ühe nädala vältel (st 1260 mikrogrammi nädalas).
Bulgarian: копия/ml
Estonian: koopiat/ml
Bulgarian: НВV ДНК отговор*
Estonian: HBV DNA vastus *
Bulgarian: копия/ml.
Estonian: koopiat/ml.
Bulgarian: Проучване NV17317
Estonian: Uuring NV17317
Bulgarian: При вземането на решение за започване на лечение в детска възраст, е важно да се има предвид потискането на растежа, предизвикано от комбинираната терапия.
Estonian: Kui otsustatakse ravi alustada lapseeas, on tähtis arvestada sellega, et kombinatsioonravi põhjustab kasvupeetust.
Bulgarian: Намалението на АБН е било обратимо след намаляване на дозата или след преустановяване на лечението (вж. точка 4.2), като при повечето пациенти са достигнати нормални стойности не по-късно от 8 седмици, а изходните нива са достигнати при всички пациенти след около 16 седмици.
Estonian: ANC langus möödus annuse vähendamisel või ravi lõpetamisel (vt lõik 4.2), enamik patsiente saavutas normiväärtused 8. nädalaks ja algväärtus taastus kõigil patsientidel pärast umbes 16 nädala möödumist.
Bulgarian: Pegasys е предназначен за прилагане от пациента или грижещия се за него.
Estonian: Pegasys on ette nähtud manustamiseks patsiendi enda või hooldaja poolt.
Bulgarian: ако имате трансплантиран орган (черен дроб или бъбрек) или имате планирана трансплантация в близко бъдеще.
Estonian: ● kui teile on siirdatud elund (maks või neer) või on siirdamine plaanis lähiajal.
Bulgarian: Брой тромбоцити
Estonian: Trombotsüütide arv
Bulgarian: Ако психичните симптоми персистират или се влошат, или се установят суицидни идеи, препоръчва се преустановяване на лечението с Pegasys и проследяване на пациента с намеса на психиатър, при необходимост.
Estonian: Kui psühhiaatrilised sümptomid püsivad või süvenevad või täheldatakse suitsiidimõtteid, on soovitav Pegasys-ravi lõpetamine ning patsiendi jälgimine, vajadusel psühhiaatriline sekkumine.
Bulgarian: Вкарайте иглата изцяло в кожната гънка под ъгъл от 45° до 90° (6).
Estonian: ● Torgake nõel üleni nahavolti 45°...90° nurga all (6).
Bulgarian: При персистиращи или повишаващи се покачвания ≥5, но <10 x ГГН, намаляване на дозата с 1-во ниво коригиране и седмично наблюдение на нивото на ALT, за да е сигурно, че се стабилизира или намалява.
Estonian: Püsiv või süvenev aktiivsuse suurenemine ≥ 5 x, kuid < 10 x üle normivahemiku ülempiiri (ULN): vähendada annust vastavalt 1. tasemele ning kontrollida kord nädalas ALAT taset veendumaks, et see on stabiilne või väheneb.
Bulgarian: Не използвайте Pegasys
Estonian: Ärge kasutage Pegasys`t
Bulgarian: Активиращ бутон
Estonian: Aktiveerimisnupp
Bulgarian: Приложението на Pegasys не е имало забележимо отрицателно влияние върху контрола на НІV виремията по време на терапията или в периода на проследяване.
Estonian: Pegasys-ravil ei olnud märkimisväärset ebasoodsat mõju HIV vireemia kontrollile ravi ajal või jälgimisperioodil.
Bulgarian: Енцефалопатия няма степен 1-2 степен 3-4*
Estonian: Entsefalopaatia Puudub Aste 1...2
Bulgarian: Въз основа на популационен фармакокинетичен модел, средната експозиция (AUC) по време на интервала на дозиране за всяка категория BSA е сравнима с експозицията, наблюдавана при възрастни, получавали фиксирана доза 180 µg.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilise mudeli põhjal oli keskmine ekspositsioon (AUC) manustamisintervalli jooksul iga BSA kategooria puhul võrreldav 180 µg saanud täiskasvanutel täheldatuga.
Bulgarian: Честотата (4,9%), наблюдавана при пациенти, получаващи Pegasys/рибавирин (NV15801), е подобна на тази, наблюдавана при другите интерферони.
Estonian: Selliste muutuste esinemissagedus (4,9%) oli Pegasys't/ribaviriini (NV15801) saavatel patsientidel sarnane teisi interferoone saanud patsientidega.
Bulgarian: В края на 2-годишното проследяване след терапията, повечето от пациентите се връщат към персентилите за тегло и ръст на кривата за норма на растеж на изходно ниво (средният персентил за тегло е бил 64% на изходно ниво и 60% на втората година след лечението; средният персентил за ръст е бил 54% на изходно ниво и 56% на втората година след лечението).
Estonian: Ravijärgse kaheaastase järelkontrolli lõppedes olid enamikel lastel kaalu- ja kasvukõveratel taastunud ravieelsed väärtused (keskmine kehakaalu protsentiil oli ravieelselt 64% ja kaks aastat pärast ravi 60%; keskmine kasvuprotsentiil oli ravieelselt 54% ja kaks aastat pärast ravi 56%).
Bulgarian: : минимални стойности след лечение в продължение на 48 седмици е около 1,5 до 2.
Estonian: Maksimaalse ja minimaalse kontsentratsiooni suhe pärast 48 nädalat kestnud ravi on umbes 1,5...2.
Bulgarian:  Предварително напълнената писалка сега е отключена и е готова за инжектиране.
Estonian: → Pen-süstel on nüüd lukustamata ja valmis süstimiseks.
Bulgarian: Гъбични, вирусни и бактериални инфекции.
Estonian: Infektsioonid: seen-, viirus- ja bakteriaalsed infektsioonid.
Bulgarian: С на възраст от 5 до 17 години
Estonian: Lapsed alates 5 aasta vanusest
Bulgarian: Поради възможността от нежелани реакции при кърмачетата, кърменето трябва да се преустанови преди да се започне лечение.
Estonian: Kuna rinnapiimatoidul lastel võivad tekkida ravimiga seotud kõrvaltoimed, tuleb imetamine lõpetada enne ravi alustamist.
Bulgarian: Анти-интерферон антитела
Estonian: Interferoonivastased antikehad
Bulgarian: ако развиете симптоми, свързани с депресия (напр. чувство на тъга, потиснатост и др.) (вижте точка 4);
Estonian: ● kui teil tekivad depressiooni ilmingud (nt kurbus, masendus jms) (vt lõik 4).
Bulgarian: Новородени и малки деца до 3-годишна възраст поради съдържанието на бензилов алкохол като помощно вещество (вж. точка 4.4 за бензилов алкохол)
Estonian: • Vastsündinud ja kuni 3-aastased lapsed abiaine bensüülalkoholi sisalduse tõttu (bensüülalkohol vt lõik 4.4).
Bulgarian: ако Ви е казано, че имате синдром на Вогт-Коянаги-Харада.
Estonian: ● kui teile on öeldud, et teil on VKH (Vogt-Koyanagi-Harada) sündroom;
Bulgarian: предпазителят на иглата може да не я е заключил.
Estonian: ● nõelakaitse ei pruugi olla lukustunud.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на Pegasys е 84 % и е подобна на тази, наблюдавана при интерферон алфа-2а.
Estonian: Pegasys`e absoluutne biosaadavus on 84%, mis on sarnane alfa-2a-interferooni puhul täheldatuga.
Bulgarian: Брой таблетки рибавирин
Estonian: Ribaviriini tablettide arv
Bulgarian: Трябва да използвате всеки път различно място за поставяне на инжекция.
Estonian: Süst tuleb iga kord teha erinevasse kohta.
Bulgarian: HBsAg > 20 000 HBV ДНК > 8 log10
Estonian: HBsAg > 20 000 HBV DNA > 8 log10
Bulgarian: Докато държите предварително напълнената писалка здраво на място, натиснете активиращия бутон с палеца си и веднага освободете бутона.
Estonian: 7) Tehke süst Hoides pen-süstlit kindlalt kohal, vajutage pöidlaga aktiveerimisnuppu ja vabastage nupp koheselt.
Bulgarian: Препоръчителната обща продължителност на лечението е 48 седмици.
Estonian: Ravi soovitatav kestus kokku on 48 nädalat.
Bulgarian: Депресия*, тревожност, безсъние*
Estonian: Depressioon *, ärevus, unetus*
Bulgarian: Рискът от задържане на растежа трябва да се съпостави с основните характеристики на заболяването на детето, като например данни за прогресия на заболяването (главно фиброза), съпътстващи заболявания, които могат да окажат негативно влияние върху прогресията на заболяването (като едновременно инфектиране с HIV), както и прогностични фактори за отговор (за HBV инфекция предимно генотипа на HBV и нивата на ALT; за HCV инфекция предимно генотипа на HCV и нивата на HCV-РНК) (вж. точка 5.1).
Estonian: Kasvupeetuse riski tuleb kaaluda lapse haigustunnustega, nagu haiguse progresseerumise (eriti fibroosi) tunnused, kaasuvad haigused, mis võivad negatiivselt mõjutada haiguse progresseerumist (nt HIV kaasuv infektsioon), samuti ravivastuse prognostiliste teguritega (HBV-infektsiooni puhul peamiselt HBV genotüüp ja ALAT aktiivsus; HCV-infektsiooni puhul peamiselt HCV genotüüp ja HCV-RNA tase) (vt lõik 5.1).
Bulgarian: Pegasys съдържа бензилов алкохол.
Estonian: Pegasys sisaldab bensüülalkoholi.
Bulgarian: махате капачката, докато не сте готови за инжектиране.
Estonian: eemaldage korki enne, kui olete süstimiseks valmis.
Bulgarian: Slovenská republika Roche Slovensko, s.r.o.
Estonian: Roche Slovensko, s.r.o.
Bulgarian: Генотип 2/3
Estonian: Genotüüp 2/3
Bulgarian: Генотип-A (N=9) Респондери Генотип-B (N=21) Респондери Генотип-C (N=34) Респондери Генотип-D (N=31) Респондери
Estonian: Genotüüpe-A (N=9) Reageerijad Genotüüp-B (N=21) Reageerijad Genotüüp-C (N=34) Reageerijad Genotüüp-D (N=31) Reageerijad
Bulgarian: Основната промяна, свързана с лечението, е била обратима лека до умерена анемия, тежестта на която е била по-голяма от предизвиканата от всяко от активните вещества поотделно.
Estonian: Tähtsaim raviga seotud muutus oli mööduv kerge või mõõdukas aneemia, mille raskusaste oli suurem kui kummagi ravimi eraldi manustamisel.
Bulgarian: За специфичната активност по отношение на генотипа на вируса на хепатит С (HCV), вижте точки 4.2 и 5.1.
Estonian: C-hepatiidi viiruse (HCV) genotüübispetsiifilise toime kohta vt lõigud 4.2 ja 5.1.
Bulgarian: Активността на този лекарствен продукт не трябва да се сравнява с тази на друг пегилиран или непегилиран протеин от същата терапевтична група.
Estonian: Selle ravimpreparaadi toimetugevust ei tohi võrrelda ühegi teise sama ravimrühma pegüleeritud või pegüleerimata valguga.
Bulgarian: Препоръчва се ранна намеса при повторна поява или развитие на психични нарушения и употреба на наркотични вещества.
Estonian: Psühhiaatriliste häirete või ainete tarvitamise taasilmnemisel või tekkimisel on soovitatav varajane sekkumine.
Bulgarian: Наличните данни относно пациенти, инфектирани с генотип 5 или 6, са ограничени; поради това се препоръчва комбинирана терапия с рибавирин 1 000/1 200 mg в продължение на 48 седмици.
Estonian: Olemasolevad andmed genotüübiga 5 või 6 nakatunud patsientide kohta on vähesed; seetõttu soovitatakse 1000/1200 mg ribaviriiniga kombineeritud ravi 48 nädala jooksul.
Bulgarian: Приложението на алфа интерферони е било свързано с обостряне или поява на псориазис и саркоидоза.
Estonian: Alfainterferoonide kasutamist on seostatud psoriaasi ja sarkoidoosi ägenemise või esilekutsumisega.
Bulgarian: В случай на непоносимост към рибавирин, трябва да се продължи с монотерапия с Pegasys.
Estonian: Ribaviriini talumatuse korral tuleb jätkata Pegasys-monoteraapiaga.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за репродуктивна токсичност с Pegasys.
Estonian: Reproduktsioonitoksilisuse uuringuid ei ole Pegasys'ega teostatud.
Bulgarian: Обикновено лечението не трябва да започва, ако стойностите на ALT са >10 х ГГН.
Estonian: Ravi ei tohi tavaliselt alustada, kui ALAT aktiivsus on > 10 x ULN.
Bulgarian: Ако получите такава реакция, непременно изплакнете добре устата си след това.
Estonian: Kui te peaksite oksendama, tuleb pärast seda korralikult suud loputada.
Bulgarian: При съмнение за синдром на VKH, антивирусното лечение трябва да бъде преустановено и да се помисли за кортикостероидна терапия (вж. точка 4.8).
Estonian: Kui on tekkinud VHK sündroomi kahtlus, tuleb viirusevastane ravi katkestada ja kaaluda ravi alustamist kortikosteroididega (vt lõik 4.8).
Bulgarian: Всички генотипове (N=101) Респондери
Estonian: Kõik genotüübid (N = 101) Reageerijad
Bulgarian: В случай на персистиращи или необясними белодробни инфилтрати или нарушена белодробна функция, лечението трябва да се преустанови.
Estonian: Püsivate või ebaselge põhjusega kopsuinfiltraatide või kopsufunktsiooni häirete puhul tuleb ravi katkestada.
Bulgarian: За информация относно прогностичните стойности на отговора в хода на лечението вижте точка 5.1.
Estonian: Infot ravivastuse prognoositavate väärtuste kohta vaata lõik 5.1.
Bulgarian: Пълен списък на нежеланите реакции, съобщени при тази група на лечение (n=55) е даден в Таблица 10.
Estonian: Selles ravirühmas (n=55) teatatud kõrvaltoimete täielik loetelu on toodud tabelis 10.
Bulgarian: Хематологичните лабораторни отклонения, наблюдавани през първите 20 седмици от проучването, включват анемия (26% от пациентите са получили ниво на хемоглобина <10 g/dl), неутропения (30% са имали АБН < 750 клетки/mm3) и тромбоцитопения (13% са имали брой на тромбоцитите < 50 000 клетки/ mm3) (вж. точка 4.4).
Estonian: Uuringu esimese 20 nädala jooksul täheldatud laboratoorsed hematoloogilised kõrvalekalded olid aneemia (26% patsientidest oli hemoglobiinisisaldus < 10 g/dl), neutropeenia (30%-l oli neutrofiilide absoluutarv < 750 rakku/mm3) ja trombotsütopeenia (13%-l oli trombotsüütide arv < 50 000 rakku/mm3) (vt lõik 4.4).
Bulgarian: HCV генотип 2 и 3
Estonian: HCV genotüübid 2 ja 3
Bulgarian: Относно решението да се започне лечение при педиатрични пациенти вижте точки 4.2, 4.4 и 5.1.
Estonian: Lastel ravi alustamise otsuse kohta vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1.
Bulgarian: < 250 клетки/mm3 (или фебрилна неутропения): прекратяване на лечението.
Estonian: < 250 rakku/mm3 (või palavikuga neutropeenia): lõpetada ravi.
Bulgarian: Подобна отрицателна прогностична стойност е наблюдавана при пациенти, коинфектирани с НІV-НСV, лекувани с Pegasys като монотерапия или в комбинация с рибавирин (100% (130/130) или 98% (83/85) съответно).
Estonian: Sarnast negatiivset prognostilist väärtust on täheldatud HIV-HCV kaasuva infektsiooniga patsientidel, kes said Pegasys't monoteraapiana või kombinatsioonis ribaviriiniga (vastavalt 100% (130/130) või 98% (83/85)).
Bulgarian: Пациенти, при които вирусът може да се открие на седмица 12, трябва да прекратят терапията.
Estonian: Patsiendid, kellel on 12. nädalal viirus määratav, peavad ravi lõpetama.
Bulgarian: Ако лечението с алфа интерферон се счита за необходимо при тези пациенти, наличието на психични съпътстващи заболявания и възможността за употреба на други вещества трябва внимателно да се оценяват и контролират по подходящ начин преди започване на лечението.
Estonian: Kui nendel patsientidel peetakse vajalikuks ravi alfainterferooniga, tuleb enne ravi alustamist hoolikalt hinnata kaasnevate psühhiaatriliste haiguste olemasolu ja muude ainete tarvitamise potentsiaali ning neid piisavalt ohjata.
Bulgarian: Проучване NV15496 + NV15497 + NV15801
Estonian: Uuring NV15496+NV15497+ NV15801
Bulgarian: Извадете предварително напълнената писалка от хладилника.
Estonian: Võtke pen-süstel külmkapist välja.
Bulgarian: Трябва да се обмисли продължаване на лечението с по-често мониториране на чернодробната функция по време на рязкото повишение на нивата на ALT.
Estonian: Kaaluda tuleks ravi jätkamist koos maksafunktsiooni sagedasema kontrolliga ALAT aktiivsuse tõusu perioodidel.
Bulgarian: При вземане на решение относно продължителността на лечението при тези пациенти трябва да се има предвид поносимостта към комбинирана терапия и допълнителни прогностични фактори, като степен на фиброза.
Estonian: Nende patsientide ravi kestuse üle otsustades tuleb arvesse võtta kombinatsioonravi talutavust ja täiendavaid prognostilisi tegureid, nagu fibroosi raskusaste.
Bulgarian: Идиопатич на или тромботич на тромбоци топенична пурпура
Estonian: Idiopaatiline või trombotsütop eeniline purpur
Bulgarian: 79639 Grenzach-Wyhlen Германия
Estonian: D-79639 Grenzach- Wyhlen Saksamaa
Bulgarian: Вероятността да не се достигне траен вирусологичен отговор при 48 или 72 седмици на лечение, ако не е постигнато потискане на вируса на седмица 12, е съответно 96% (363 от 380) и 96% (324 oт 339).
Estonian: Tõenäosus, et kui 12. nädalaks ei ole saavutatud viiruse supressiooni, siis ei saavutata 48 või 72 nädalat kestva raviga püsivat viroloogilist ravivastust, on vastavalt 96% (380-st 363) ja 96% (339-st 324).
Bulgarian: Абсорбцията на Pegasys е продължителна, като максимални серумни концентрации се достигат 72 до 96 часа след приложението.
Estonian: Pegasys`e imendumine on pidev, maksimaalne kontsentratsioon saabub 72...96 tundi pärast ravimi manustamist.
Bulgarian: Система на организма
Estonian: Organsüsteem
Bulgarian: Pegasys плюс рибавирин
Estonian: Pegasys pluss ribaviriin
Bulgarian: Приложението на 180 микрограма Pegasys веднъж седмично на здрави мъже в продължение на 4 седмици не е оказало ефект върху фармакокинетичните профили на мефенитоин, дапсон, дебризоквин и толбутамид, което показва, че Pegasys няма ефект върху метаболитната активност in vivo на изоензимите на цитохром Р450 3А4, 2С9, 2С19 и 2D6.
Estonian: 180 mikrogrammi Pegasys'e manustamisel tervetele meespatsientidele kord nädalas 4 nädala vältel ei ilmnenud toimet mefenütoiini, dapsooni, debrisokiini ja tolbutamiidi farmakokineetikale, mis näitab, et Pegasys ei mõjuta tsütokroom P450 isoensüümide 3A4, 2C9, 2C19 ja 2D6 metaboolset aktiivsust in vivo.
Bulgarian: В проучване NV15495 специално са набирани пациенти с хистологично доказана цироза (около 80%) или преход към цироза (около 20%).
Estonian: Uuringusse NV15495 kaasati ainult histoloogiliselt kinnitatud maksatsirroosi diagnoosiga patsiendid (ligikaudu 80%) või tsirroosiks ülemineva hepatiidi staadiumis patsiendid (ligikaudu 20%).
Bulgarian: Честотата на отговор на HBeAg сероконверсия е по-ниска при пациенти с HBV генотип D, също и при пациенти без или с минимално повишаване на изходното ниво на ALT (вж. таблица 23).
Estonian: HBeAg serokonversiooni vastuse määr oli väiksem HBV D-genotüübiga patsientidel, samuti patsientidel, kellel ravieelselt puudus või esines minimaalne ALAT aktiivsuse suurenemine (vt tabel 23).
Bulgarian: Задайте на медицинския специалист всички въпроси, които имате.
Estonian: Esitage kõik küsimused tervishoiutöötajale.
Bulgarian: Лечението с рибавирин е противопоказано при бременни жени.
Estonian: Seetõttu on ravi ribaviriiniga rasedatele naistele vastunäidustatud.
Bulgarian: HCV генотип 1
Estonian: HCV genotüüp 1
Bulgarian: Вашият лекар ще назначава редовно кръвни изследвания, за да проверява за промени в белите кръвни клетки (клетките, които се борят с инфекцията), червените кръвни клетки (клетките, които пренасят кислород), тромбоцитите (съсирващите кръвта клетки), чернодробната функция, глюкозата (нивата на кръвна захар) или за промени в други лабораторни стойности.
Estonian: Ravi ajal võtab arst regulaarselt vereproove, et kontrollida teid valgete vereliblede (infektsiooni vastu võitlevad rakud), punaste vereliblede (hapnikku transportivad rakud) ja vereliistakute (verehüübimises osalevad rakud) arvu, glükoosisisalduse (veresuhkru tase), maksafunktsiooni või muude laboratoorsete väärtuste muutuste suhtes.
Bulgarian: Вече сте готови да инжектирате дозата.
Estonian: Nüüd olete valmis annuse süstimiseks.
Bulgarian: Ако се сетите, че сте пропуснали инжекцията си 6 дни, след като е трябвало да се направи, трябва да изчакате и да си инжектирате дозата на следващия ден, Вашият редовно планиран ден.
Estonian: Kui ravimi manustamine hilineb 6 päeva, peate ootama ja manustama annuse järgmisel ravimi manustamiseks ettenähtud päeval.
Bulgarian: При поява на симптоми на психични разстройства, лекуващият лекар трябва да има предвид потенциалната сериозност на тези нежелани реакции, като трябва да се обмисли необходимостта от подходящо лечение.
Estonian: Psühhiaatriliste häirete sümptomite avaldumisel on ravimi määranud arstil vajalik, arvestades nende kõrvaltoimete potentsiaalset raskust, kaaluda vajadust adekvaatse terapeutilise sekkumise järele.
Bulgarian: Натиснете буталото бавно нагоре до правилната доза.
Estonian: Lükake kolb aeglaselt õige annuseni.
Bulgarian: Пациентите с признаци или симптоми, съвместими с автоимунни нарушения, трябва да се изследват внимателно и съотношението полза/риск на продължителното лечение с интерферон трябва да се преоцени (вж. също и Ендокринна система в точки 4.4 и 4.8).
Estonian: Autoimmuunhaigusele viitavate sümptomitega patsientidele tuleb teostada hoolikas läbivaatus ja hinnata uuesti interferoonravi jätkamisega kaasnevate riskide ja oodatava kasu suhet (vt ka lõigud 4.4 ja 4.8 Endokriinsüsteem).
Bulgarian: Поради това комбинирането на Pegasys с телбивудин е противопоказано (вж. точка 4.3).
Estonian: Seetõttu on vastunäidustatud Pegasys'e kombineerimine telbivudiiniga (vt lõik 4.3).
Bulgarian: Този синдром представлява грануломатозно възпалително нарушение, което засяга очите, слуховата система, менингите и кожата.
Estonian: See sündroom kujutab endast granulomatoosset põletikulist häiret, mis kahjustab silmi, kuulmiselundeid, ajukelmeid ja nahka.
Bulgarian: Повечето от децата си връщат очакваните стойности за ръст в рамките на две години след завършване на лечението, а по-голямата част от останалите деца в рамките на шест години след завършване на лечението, така че Pegasys е възможно да засегне окончателния ръст за възрастен.
Estonian: Kuigi suuremal osal lastest taastus oodatav kasv kahe aasta jooksul pärast ravi lõppu ning enamikel ülejäänud lastel kuue aasta jooksul pärast ravi lõppu, on siiski võimalik, et Pegasys võib mõjutada lõplikku pikkust täiskasvanuna.
Bulgarian: Roche Tél: +33 (0) 1 47 61 40 00
Estonian: Tél: +33 (0) 1 47 61 40 00
Bulgarian: Сърдечносъдова система
Estonian: Kardiovaskulaarsüsteem
Bulgarian: Pegasys съдържа бензилов алкохол
Estonian: Pegasys sisaldab bensüülalkoholi
Bulgarian: Пациентите, които започват лечение преди навършване на 18 години, трябва да поддържат педиатричните дози до завършване на терапията.
Estonian: Patsiendid, kes alustavad ravi enne 18-aastaseks saamist, peavad kuni ravi lõpuni kasutama lastele ette nähtud annuseid.
Bulgarian: ако развиете симптоми, свързани с простудно заболяване или друга инфекция на дихателните пътища (като кашлица, висока температура или някакво затруднение в дишането);
Estonian: ● kui teil tekivad külmetushaiguse või muu hingamisteede nakkuse sümptomid (nt köha, palavik või hingamisraskus).
Bulgarian: След като сте започнали лечение с Pegasys, говорете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт:
Estonian: Pärast Pegasys'ega ravi alustamist pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga:
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, към алфа интерферони, или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine, alfainterferoonide või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Bulgarian: При прогресивно и персистиращо повишение на ALT дозата трябва да се намали първоначално до 135 микрограма.
Estonian: Kui ALAT-i tõus on progresseeruv või püsiv, tuleb annust vähendada 135 mikrogrammini.
Bulgarian: Ако дозата на Pegasys се намали или лечението се преустанови, терапията може да се поднови след отзвучаване на повишението (вж. точка 4.4).
Estonian: Kui Pegasys'e annust vähendatakse või ravi katkestatakse, võib ravi taasalustada pärast ALAT aktiivsuse langust (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Хванете предварително напълнената писалка здраво с една ръка и издърпайте защитната капачка с другата ръка.
Estonian: Hoidke pen-süstlit kindlalt ühes käes ja tõmmake teise käega ära kaitsekork.
Bulgarian: Лечението с Pegasys може да започне или да продължи, ако нивата на TSH могат да се поддържат в нормални граници посредством медикаментозна терапия.
Estonian: Pegasys-ravi võib alustada/jätkata juhul, kui TSH tase püsib farmatseutiliste vahendite toimel normivahemikus.
Bulgarian: Може да се вземат предвид други публикувани биомаркери в хода на лечението, които са прогностични за крайните резултати от лечението с Pegasys.
Estonian: Arvesse võib võtta teisi kirjanduses avaldatud raviaegseid biomarkereid, mis prognoosivad Pegasys-ravi lõpptulemust.
Bulgarian: HBV генотип A
Estonian: HBV genotüüp A B