FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija zāļu lietotājam Orfadin 4 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Orfadin 4 mg/ml mikstur, suspensjon nitisinon
Latvian: Suspensijas izveidošana, enerģiski sakratot, ir nepieciešama pirms katras lietošanas.
Norwegian Bokmål: Ristes kraftig før hver bruk for å oppløse på nytt.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir hidroksipropilmetilceluloze, glicerīns (skatīt 2. punktu), polisorbāts 80, nātrija benzoāts (E211) (skatīt 2. punktu), citronskābes monohidrāts, nātrija citrāts (skatīt 2. punktu), zemeņu aromatizētājs (mākslīgs) un attīrīts ūdens.
Norwegian Bokmål: natriumbenzoat (E211) (se avsnitt 2), sitronsyremonohydrat, natriumsitrat (se avsnitt 2),
Latvian: 7. Pudele atkal jāapvērš un šļirce perorālai ievadīšanai jāatvieno, uzmanīgi to pagrozot.
Norwegian Bokmål: Flasken skal snus til stående stilling igjen, og oralsprøyten vris forsiktig ut av flasken.
Latvian: Līdz galam cieši iespiediet plastmasas adapteri pudeles kaklā (C attēls) un aiztaisiet pudeli ar bērniem neatveramo uzskrūvējamo vāciņu.
Norwegian Bokmål: Trykk plastadapteren så langt ned i flaskehalsen som mulig (figur C) og skru på igjen det barnesikrede skrulokket.
Latvian: 1 ml satur 4 mg nitisinona.
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder 4 mg nitisinon.
Latvian: Orfadin 2 mg cietās kapsulas Orfadin 5 mg cietās kapsulas Orfadin 10 mg cietās kapsulas Orfadin 20 mg cietās kapsulas
Norwegian Bokmål: Orfadin 2 mg harde kapsler Orfadin 5 mg harde kapsler Orfadin 10 mg harde kapsler Orfadin 20 mg harde kapsler nitisinon
Latvian: 4 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai:
Norwegian Bokmål: 4 mg/ml mikstur, suspensjon:
Latvian: Orfadin 5 mg: katra kapsula satur 5 mg nitisinona.
Norwegian Bokmål: Orfadin 5 mg: Hver kapsel inneholder 5 mg nitisinon.
Latvian: Bērniem neatveramais uzskrūvējamais vāciņš jānoņem, cieši spiežot to uz leju un griežot pretēji pulksteņrādītāja kustības virzienam (B attēls).
Norwegian Bokmål: Det barnesikrede skrulokket skrus av ved å trykke den hardt ned mens du vrir den mot klokken (figur B).
Latvian: Pudeli uzglabāt vertikālā stāvoklī.
Norwegian Bokmål: Flasken må oppbevares stående.
Latvian: 5. Pudele uzmanīgi jāapvērš ar iesprausto šļirci perorālai ievadīšanai uz leju (F attēls).
Norwegian Bokmål: Flasken skal snus forsiktig opp ned med oralsprøyten på plass (figur F).
Latvian: šellaka propilēnglikols amonija hidroksīds
Norwegian Bokmål: Hydroksypropylmetylcellulose Glyserol
Latvian: Tas ir tāpēc, ka šļircei perorālai ievadīšanai, ar kuru no pudeles ievelk precīzo devu, ir atzīmes ml. Ja Jūsu receptē ir norādīti mg, konsultējieties ar farmaceitu vai ārstu.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at oralsprøyten som brukes til å trekke ut riktig dose fra flasken, er merket med ml.
Latvian: Kapsulas saturs:
Norwegian Bokmål: - Andre hjelpestoffer er: Kapselinnhold:
Latvian: Oficiāli mijiedarbības pētījumi Orfadin cietajām kapsulām kopā ar uzturu nav veikti.
Norwegian Bokmål: Det er ikke foretatt noen formelle studier med Orfadin harde kapsler på interaksjon med mat. Nitisinon har imidlertid blitt administrert sammen med mat under generering av data på effekt og sikkerhet.
Latvian: • 3 ml šļircei perorālai ievadīšanai (vidējā izmēra šļircei perorālai ievadīšanai) ir atzīmes no 1 ml līdz 3 ml ar mazāko gradāciju 0,1 ml. To izmanto devu mērīšanai, kas pārsniedz 1 ml, bet nepārsniedz 3 ml.
Norwegian Bokmål: • Oralsprøyten på 3 ml (den mellomstore oralsprøyten) er merket fra 1 ml til 3 ml med minste graderinger på 0,1 ml.
Latvian: 5 ml šļirce perorālai ievadīšana i (0,2 ml iedaļas)
Norwegian Bokmål: 5-ml oralsprøyte (0,2 ml gradering)
Latvian: 3. Šļirces perorālai ievadīšanai virzulis jānospiež līdz galam uz leju.
Norwegian Bokmål: Stempelet i oralsprøyten skal skyves helt inn.
Latvian: Tad atkal pavelciet virzuli uz leju, līdz melnā gredzena augšējā mala ir precīzi vienā līmenī ar devas atzīmi.
Norwegian Bokmål: Trekk deretter stempelet ned igjen til den øverste kanten på den svarte ringen er nøyaktig på linje med streken som angir dosen.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Orfadin 4 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai Nitisinone
Norwegian Bokmål: Orfadin 4 mg/ml mikstur, suspensjon nitisinon
Latvian: Suspensiju iekšķīgai lietošanai bez atšķaidīšanas ievada tieši mutē ar šļirci perorālai ievadīšanai.
Norwegian Bokmål: Miksturen tas med en oralsprøyte direkte i munnen uten fortynning.
Latvian: C attēls
Norwegian Bokmål: Figur C.
Latvian: • 1 ml šļircei perorālai ievadīšanai (mazākajai šļircei perorālai ievadīšanai) ir atzīmes no 0,1 ml līdz 1 ml ar mazāko gradāciju 0,01 ml. To izmanto devu mērīšanai, kas ir mazākas par 1 ml vai nepārsniedz 1 ml.
Norwegian Bokmål: • Oralsprøyten på 1 ml (den minste oralsprøyten) er merket fra 0,1 ml til 1 ml med minste graderinger på 0,01 ml.
Latvian: Orfadin 2 mg: katra kapsula satur 2 mg nitisinona.
Norwegian Bokmål: Orfadin 2 mg: Hver kapsel inneholder 2 mg nitisinon.
Latvian: Orfadin 10 mg: katra kapsula satur 10 mg nitisinona.
Norwegian Bokmål: Orfadin 10 mg: Hver kapsel inneholder 10 mg nitisinon.
Latvian: Tad virzulis atkal jāpavelk uz leju, līdz melnā gredzena augšējā mala ir precīzi vienā līmenī ar devas atzīmi.
Norwegian Bokmål: Deretter trekkes stempelet ned igjen til den øverste kanten på den svarte ringen er nøyaktig på linje med streken som angir dosen.
Latvian: 4. Turiet pudeli vertikāli uz augšu un cieši iespraudiet šļirci perorālai ievadīšanai adaptera caurumā pudeles augšā (E attēls).
Norwegian Bokmål: Flasken skal holdes i stående stilling og oralsprøyten settes bestemt inn i hullet på adapteren øverst på flasken (figur E).
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Orfadin
Latvian: Katrā iepakojumā ir viena pudele, viens pudeles adapteris un trīs šļirces perorālai ievadīšanai.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 90 ml mikstur, suspensjon Hver pakning inneholder én flaske, én flaskeadapter og tre oralsprøyter.
Latvian: Orfadin 4 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai
Norwegian Bokmål: Orfadin 4 mg/ml mikstur, suspensjon
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas lietošanas stabilitāte saglabājas vienreizēju 2 mēnešu laika periodu temperatūrā līdz 25°C, bet pēc tam zāles ir jāiznīcina.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd av pakningen er stabiliteten for bruk en enkeltperiode på 2 måneder ved høyst 25 ºC, deretter skal legemidlet kasseres.
Latvian: 90 ml
Norwegian Bokmål: Mikstur, suspensjon 90 ml
Latvian: 3 ml šļirce perorālai ievadīšana i (0,1 ml iedaļas)
Norwegian Bokmål: 3-ml oralsprøyte (0,1 ml gradering)
Latvian: Baltas, necaurspīdīgas kapsulas (6x16 mm), uz kapsulas korpusa iespiests uzraksts melnā krāsā
Norwegian Bokmål: Hvit, ugjennomskinnelig kapsel (6 x 16 mm) med "NTBC 10mg" trykt i svart på den ene siden av kapselen.
Latvian: 0,5 ml (0,5 mg/ml) 5 pilnšļirces
Norwegian Bokmål: 0,5 ml (0,5 mg/ml) 5 ferdigfylte sprøyter
Latvian: 0,5 ml (0,5 mg/ml) 1 pilnšļirce
Norwegian Bokmål: 0,5 ml (0,5 mg/ml) 1 ferdigfylt sprøyte
Latvian: Reģistrācijas datums: 17. maijs 2000. Pēdējās pārreģistrācijas datums: 10. maijs 2010.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17. mai 2000 Dato for siste fornyelse: 10. mai 2010
Latvian: Nav zināms šo datu nozīmīgums cilvēkiem.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om disse dataene er relevante for mennesker.
Latvian: Nav novēroti teratogēni efekti.
Norwegian Bokmål: Ingen teratogene effekter ble observert.
Latvian: analogu.
Norwegian Bokmål: analog.
Latvian: (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: (Se også avsnitt 4.)
Latvian: Vienreizējai lietošanai.
Norwegian Bokmål: Bare til engangsbruk.
Latvian: ]-GnRH ar molekulāro svaru 1570,4.
Norwegian Bokmål: -GnRH med en molekylvekt på 1570,4.
Latvian: Organon, Kloosterstraat 6 Postbus 20, 5340 BH Oss, Nīderlande.
Norwegian Bokmål: Organon, Kloosterstraat 6, Postbus 20, 5340 BH Oss, Nederland.
Latvian: Fēces satur vienīgi metabolītus.
Norwegian Bokmål: Avføringen inneholder bare metabolitter.
Latvian: Gonadotropīniem ir svarīga nozīme cilvēka auglības un reproduktīvo spēju nodrošināšanā.
Norwegian Bokmål: Gonadotropiner spiller en viktig rolle for fruktbarhet og forplantning hos mennesker.
Latvian: Cilvēkiem Orgalutran metabolītu profils ir tāds pats kā atrasts dzīvniekiem.
Norwegian Bokmål: Orgalutrans metabolitt-profil hos mennesker var lik den som ble funnet hos dyr.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.>
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Latvian: Sievietes ar ķermeņa masu zem 50 kg vai virs 90 kg
Norwegian Bokmål: Kvinner som veier mindre enn 50 kg eller mer enn 90 kg
Latvian: Ārsts, atkarībā no alerģijas rakstura, izlems vai Jums nepieciešama papildus uzraudzība ārstēšanas laikā.
Norwegian Bokmål: Legen din vil, avhengig av alvorlighetsgraden, avgjøre om det er nødvendig med ekstra overvåking under behandlingen.
Latvian: Ja Jūs izdarāt injekcijas pati vai Jūsu partneris, rūpīgi ievērojiet tālāk sniegtās instrukcijas.
Norwegian Bokmål: Hvis du selv eller din partner setter injeksjonene må instruksjonene nedenfor følges nøye.
Latvian: Tiek izvadīts no organisma ar fēcēm (apmēram 75%) un urīnu (apmēram 22%).
Norwegian Bokmål: Utskillelse skjer via avføring (ca. 75 %) og urin (ca. 22 %).
Latvian: Sakniebiet lielu ādas daļu starp pirkstu un īkšķi.
Norwegian Bokmål: Knip sammen et stort hudområde mellom tommel og pekefinger.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Orgalutran lietošanas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Orgalutran
Latvian: Aminoskābes pozīcijās 1, 2, 3, 6, 8 un 10 dabīgajam GnRH dekapeptīdam ir aizvietotas sekojoši: N-Ac-D-Nal(2)
Norwegian Bokmål: Aminosyrene i posisjon 1, 2, 3, 6, 8 og 10 på den naturlige GnRH dekapeptiden er blitt substituert, noe som resulterer i N-Ac-D-Nal(2)
Latvian: Ja Jūs esat nokavējusi injekciju vairāk par 6 stundām (ir pagājušas vairāk kā 30 stundas no iepriekšējās injekcijas), ievadiet devu pēc iespējas ātrāk un konsultējieties ar savu ārstu par turpmāko rīcību.
Norwegian Bokmål: Hvis du er mer enn 6 timer forsinket (slik at tiden mellom to injeksjoner er mer enn 30 timer), ta dosen så snart som mulig, og kontakt legen din for å få ytterligere råd.
Latvian: Ja Jums ir alerģiska reakcija, pārtrauciet lietot Orgalutran un nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību.
Norwegian Bokmål: Dersom du har en allergisk reaksjon, stopp behandlingen med Orgalutran, og søk medisinsk hjelp øyeblikkelig.
Latvian: OHSS uzskata par būtisku gonadotropīnu stimulācijas risku.
Norwegian Bokmål: OHSS må betraktes som en reell risiko ved gonadotropinstimulering.
Latvian: Bērni un pusaudži Orgalutran nav piemērots lietošanai bērniem vai pusaudžiem.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Det er ikke relevant å bruke Orgalutran hos barn eller ungdom.
Latvian: Lokālās reakcijas izzūd parasti 4 stundu laikā pēc injekcijas.
Norwegian Bokmål: De lokale reaksjonene forsvinner vanligvis innen 4 timer etter injeksjonen.
Latvian: Orgalutran ir drošs un efektīvs sievietēm, kurām nepieciešami vairāki ārstēšanas cikli.
Norwegian Bokmål: Orgalutran har vist seg å være sikker og effektiv hos kvinner som gjennomgår flere behandlingscykler.
Latvian: Ļoti reti: var skart līdz 1 no 10000 sievietēm - Novērotas alerģiska rakstura reakcijas jau pēc pirmās devas lietošanas.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: kan berøre inntil 1 av 10 000 kvinner - Allergiske reaksjoner har blitt observert så tidlig som fra første dose.
Latvian: Kas ir Orgalutran un kādam nolūkam tās lieto
Norwegian Bokmål: Hva Orgalutran er og hva det brukes mot
Latvian: Nevēlamās blakuparādības ir iedalītas saskaņā ar MedDRA orgānu sistēmu un sastopamības klasifikāciju: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er klassifisert i henhold til MedRA organklassesystem og følgende frekvens: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til > 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000).
Latvian: Seruma hormonu līmeņi sasniedza sākuma vērtības divu dienu laikā pēc pēdējās injekcijas.
Norwegian Bokmål: Hormonnivåene i serum gikk tilbake til verdiene før behandlingen innen to dager etter den siste injeksjonen.
Latvian: Līdz šim ārstēto pacienšu skaits ir mazs, tomēr nevar izslēgt iespējamo efektu.
Norwegian Bokmål: Basert på det lave antall pasienter som er behandlet så langt kan imidlertid en slik effekt ikke utelukkes.
Latvian: Klīniskajos pētījumos luteālās fāzes atbalsts tika veikts atbilstoši pētniecības centru pieredzei vai saskaņā ar klīnisko protokolu.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble lutealfasestøtte gitt i henhold til studiesentrenes praksis eller i henhold til studieprotokollen.
Latvian: Tādēļ ir svarīgi ar agrīnu ultraskaņas izmeklēšanas palīdzību pārliecināties, ka grūtniecība norisinās intrauterīni.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig med tidlig ultralydbekreftelse av intrauterin graviditet.
Latvian: Metabolīti ir nelieli peptīdu fragmenti, kas veidojušies no ganireliksa enzimātiskās hidrolīzes ceļā noteiktās vietās.
Norwegian Bokmål: Metabolittene er små peptidfragmenter som dannes ved enzymatisk hydrolyse av ganirelix på avgrensede steder.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Orgalutran
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Orgalutran
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: hipofīzes un hipotalama hormoni un to analogi, anti-gonadotropīnus-atbrīvojošie hormoni, ATĶ kods: H01CC01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Hypofyse-, hypothalamushormoner og analoger, antigonadotropinfrisettende hormoner, ATC-kode: H01 CC01.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī ieklautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstiprinatajos RPP.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Latvian: Retāk: var skart līdz 1 no 100 sievietēm - Galvassāpes - Slikta dūša - Savārgums
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan berøre inntil 1 av 100 kvinner - Hodepine - Kvalme - Utilpasshet.
Latvian: Eliminācijas pusperiods aptuveni ir 13 stundas (t½) un klīrenss apmēram 2,4 l/h.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden (t1/2) er ca. 13 timer og clearance er ca. 2.4 l/time.
Latvian: Ganirelikss ir arī galvenā urīnā sastopamā sastāvdaļa.
Norwegian Bokmål: Ganirelix er også den hovedkomponenten som gjenfinnes i urinen.
Latvian: Kad adata ir pareizi ievadīta, šļirces virzulis jāiespiež lēni un vienmērīgi, tad šķīdums tiks ievadīts pareizi un ādas audi netiks bojāti.
Norwegian Bokmål: Når nålen er plassert riktig skal stemplet trykkes inn langsomt og stødig slik at oppløsningen blir injisert riktig og hudvevet ikke blir skadet.
Latvian: Nozīmējot brīvprātīgām pacientēm Orgalutran 0,25 mg daudzkārtīgas devas, seruma LH, FSH un E2 koncentrāciju izdevās maksimāli samazināt par 74%, 32% un 25% attiecīgi pēc 4, 16 un 16 stundām pēc injekcijas.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av multiple doser 0,25 mg Orgalutran til friske, frivillige kvinner ble serumkonsentrasjonene av LH, FSH og E2 maksimalt redusert med 74 %, 32 % og 25 % henholdsvis 4, 6 og 16 timer etter injeksjonen.
Latvian: Atkārtoti procedūru sāciet ar jaunu šļirci.
Norwegian Bokmål: Begynn på nytt med en ny sprøyte.
Latvian: Kā rezultātā strauji un pilnīgi, bet atgriezeniski tiek nomākta endogēno gonadotropīnu sintēze, bez sākuma stimulācijas kā to ierosina GnRH agonisti.
Norwegian Bokmål: Dette resulterer i en rask, kraftig og reversibel undertrykkelse av endogene gonadotropiner, uten den initiale stimulering som induseres av GnRHagonister.
Latvian: Orgalutran biopieejamība ir apmēram 91% pēc subkutānas ievadīšanas.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av Orgalutran etter subkutan administrering er ca. 91 %.
Latvian: Nelietojiet šķīdumu, ja tas nav dzidrs vai satur daļiņas.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke oppløsningen hvis den inneholder partikler eller er uklar.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā vienā ārstēšanas ciklā vienu stundu pēc injekcijas vismaz vienas vidēji smagas vai smagas ādas reakcijas sastopamība saskaņā ar pacienšu ziņojumiem bija 12% ar Orgalutran ārstētajām pacientēm un 25% pacientēm, kuras ārstēja ar subkutānām GnRH agonista injekcijām.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier og 1 time etter injeksjonen, var insidensen av minst en gang med moderat eller alvorlig lokal hudreaksjon per behandlingssyklus, rapportert av pasienter, 12 % hos pasienter behandlet med Orgalutran og 25 % hos pasienter behandlet subkutant med en GnRH-agonist.
Latvian: Blakusparādību iespējamība ir aprakstīta, izmantojot šādu iedalījumu:
Norwegian Bokmål: Risikoen for å få en bivirkning beskrives av følgende kategorier:
Latvian: Orgalutran ārstēšanas laikā vidējais LH līmeņa paaugstinājums (>10 SV/l) ar sekojošu progesterona līmeņa paaugstinājumu (>1 ng/ml) bija 0,3 - 1,2% salīdzinot ar 0,8%, kas bija panākts ārstējot ar GnRH agonistiem.
Norwegian Bokmål: Under Orgalutran-behandling var den gjennomsnittlige insidensen av LH-stigninger (> 10 IE/l) med samtidig stigning i progesteron (> 1 ng/ml) 0,3 - 1,2 % sammenlignet med 0,8 % under behandling med GnRH-agonist.
Latvian: OHSS ārstē simptomātiski, piemēram, iesakot atpūtu, intravenozu elektrolītu vai koloīdu un heparīna ievadīšanu.
Norwegian Bokmål: OHSS skal behandles symptomatisk, f.eks. med hvile, intravenøs infusjon med elektrolyttoppløsninger eller kolloider og heparin.
Latvian: Pilnšļirci drīkst lietot tikai vienu reizi.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten skal bare brukes en gang.
Latvian: Injekcijas vieta jānorīvē ar dezinficējošu šķīdumu (piemēram, alkoholu), lai iznīcinātu uz ādas virsmas esošās baktērijas.
Norwegian Bokmål: Vask injeksjonsstedet med et desinfeksjonsmiddel (f.eks. alkohol) for å fjerne overflatebakterier.
Latvian: EU/1/00/130/001, 1 pilnšļirce EU/1/00/130/002, 5 pilnšļirces
Norwegian Bokmål: EU/1/00/130/001, 1 ferdigfylt sprøyte EU/1/00/130/002, 5 ferdigfylte sprøyter
Latvian: Lietojiet tikai šļirces ar dzidru, bez neizšķīdušām daļiņām šķīdumu un no neskartiem iepakojumiem.
Norwegian Bokmål: Bruk bare sprøyter med klare oppløsninger uten partikler og fra uskadde beholdere.
Latvian: Ievērojot Jūsu olnīcu atbildreakciju, Jūs ārsts var pieņemt lēmumu injekcijas sākt citā dienā.
Norwegian Bokmål: Avhengig av hvordan eggstokkene dine reagerer, kan legen din bestemme om du skal starte en annen dag.
Latvian: Vairākaugļu grūtniecība vai dzemdību patoloģijas
Norwegian Bokmål: Flerlingefødsler eller medfødte misdannelser
Latvian: Pediatriskā populācija Orgalutran nav paredzēts lietošanai pediatriskajā populācijā.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er ikke relevant å bruke Orgalutran i den pediatriske populasjonen.
Latvian: Nav datu par Orgalutran akūto toksicitāti cilvēkam.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data på akutt toksisitet av Orgalutran hos mennesker.
Latvian: - Paaugstināta jutība pret gonadotropīnus atbrīvojošo hormonu (GnRH) vai jebkuru citu GnRH
Norwegian Bokmål: - Overfølsomhet ovenfor det gonadotropin-frisettende hormon (GnRH) eller noen annen GnRH
Latvian: EU/1/00/130/001 1 pilnšļirce EU/1/00/130/002 5 pilnšļirces
Norwegian Bokmål: EU/1/00/130/001 1 ferdigfylt sprøyte EU/1/00/130/002 5 ferdigfylte sprøyter
Latvian: Citas zāles un Orgalutran
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Orgalutran
Latvian: Injekcijas vietas sagatavošana
Norwegian Bokmål: Forberedelse av injeksjonsstedet
Latvian: Farmakokinētiskā analīze norāda apgrieztu sakarību starp ķermeņa masu un Orgalutran koncentrāciju serumā.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske analyser indikerer et omvendt forhold mellom kroppsvekt og serumkonsentrasjoner av Orgalutran.
Latvian: Pacientēm, kurām veic vadāmo olnīcu stimulāciju vidējais ārstēšanas laiks ar Orgalutran bija 5 dienas.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som gjennomgår kontrollert stimulering av ovariene, var den mediane varighet av Orgalutran-behandlingen 5 dager.
Latvian: Ir ziņots par alerģisku reakciju gadījumiem jau pēc pirmās devas lietošanas.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av allergiske reaksjoner har vært rapportert så tidlig som fra første dose.
Latvian: Pēc Orgalutran 0,25 mg subkutānas ievadīšanas, seruma ganireliksa koncentrācija strauji paaugstinās un sasniedz maksimālo līmeni (Cmax) aptuveni 15 ng/ml vienas līdz divu stundu laikā (tmax).
Norwegian Bokmål: Etter en enkel subkutan administrering på 0,25 mg, stiger plasmakonsentrasjonen av ganirelix raskt og når maksimumskonsentrasjon (Cmax) på ca. 15 ng/ml innen 1 til 2 timer (tmax).
Latvian: Farmakokinētiskie parametri pēc vairākām Orgalutran subkutānām injekcijām (vienas injekcijas dienā) bija līdzīgi kā pēc vienas Orgalutran subkutānas devas.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametere etter flere subkutane doser med Orgalutran (injeksjon en gang daglig) var lik de man så etter en enkel subkutan dose.
Latvian: Ja atceraties, ka deva ir izlaista, injicējiet to pēc iespējas ātrāk.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager at du har glemt en dose, ta den så snart som mulig.
Latvian: Nevar izslēgt mijiedarbību ar bieži lietotām zālēm, ieskaitot histamīnu atbrīvojošās zāles.
Norwegian Bokmål: Muligheten for interaksjoner med vanlig brukte legemidler, inkludert histaminfrisettende legemidler, kan ikke utelukkes.
Latvian: Orgalutran un FSH var ievadīt gandrīz vienlaicīgi.
Norwegian Bokmål: Orgalutran og FSH bør gis omtrent på samme tid.
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas sastopamība (ļoti reti, < 1/10 000) aprēķināta pēc pēcreģistrācijas novērojumu datiem.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av hypersensitivitetsreaksjoner (svært sjeldne, < 1/10 000) er utledet fra bivirkningsovervåkning etter markedsføring.
Latvian: Nomazgājiet apmēram 5 centimetrus plašu ādas laukumu ap paredzamo injekcijas vietu un ļaujiet šķīdumam pirms injekcijas vismaz vienu minūti nožūt.
Norwegian Bokmål: Rengjør et område på ca 5 cm (to tommer) rundt det stedet nålen skal stikkes inn og la desinfeksjonsmidlet tørke i minst ett minutt før du fortsetter.
Latvian: Ļoti bieži: var skart vairāk kā 1 no 10 sievietēm - Lokālas ādas reakcijas injekcijas vietā (pārsvarā apsārtums ar vai bez pietūkuma).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan berøre flere enn 1 av 10 kvinner - Lokale hudreaksjoner på injeksjonsstedet (hovedsakelig rødhet med eller uten hevelse).
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm , kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Latvian: GnRH regulē gonadotropīnu (luteinizējošā hormona (LH) un folikulus stimulējošā hormona (FSH)) atbrīvošanos.
Norwegian Bokmål: GnRH regulerer frisettingen av gonadotropiner (luteiniserende hormon (LH) og follikkelstimulerende hormon (FSH)).
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir etiķskābe, mannīts, ūdens injekcijām.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er eddiksyre, mannitol, vann til injeksjonsvæsker.
Latvian: Orgalutran ir GnRH antagonists, kas modulē hipotalāma-hipofīzes-gonadālās ass darbību, konkurējoši saistoties pie GnRH receptoriem hipofīzē.
Norwegian Bokmål: Orgalutran er en GnRH-antagonist som modulerer hypotalamus-hypofyse-gonadal-aksen ved kompetitiv binding til GnRH-reseptorer i hypofysen.
Latvian: Diena, kad jāsāk Orgalutran lietošana, ir atkarīga no olnīcu atbildreakcijas, t. i., augošo folikulu skaita un izmēra un/vai cirkulējošā estradiola daudzuma.
Norwegian Bokmål: Start tidspunktet for Orgalutran er avhengig av ovarial respons, dvs. antallet og størrelsen på voksende follikler og/eller mengden sirkulerende østradiol.