FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: ITTC : population en intention de traiter, pour l'analyse principale de l'efficacité clinique ; PPC : population per protocole, pour l'analyse principale de l'efficacité clinique ; ITTB : population en intention de traiter bactériologiquement évaluable ; PPB : population per protocole bacteriologiquement évaluable.
Slovak: ITTB - Populácia všetkých randomizovaných, bakteriologicky hodnotiteľných pacientov pre analýzu primárnej účinnosti; PPB - populácia bakteriologicky hodnotiteľných pacientov vytvorená podľa protokolu pre analýzu primárnej účinnosti.
French: Réactions cutanées sévères ou allergies (fréquence indéterminée) Si vous développez une réaction cutanée sévère ou une allergie : (par exemple démangeaison sévère ou éruption sévère, gonflement du visage, des lèvres ou de la langue)
Slovak: Ak u vás vznikne závažná kožná reakcia alebo alergia (napr. silné svrbenie alebo závažná vyrážka,
French: Cependant, une fois ajusté aux caractéristiques des plaies à l'entrée dans l'étude incluant les agents pathogènes, la taille et la sévérité des plaies, le taux de succès clinique de la rétapamuline était supérieur au placebo pour le critère principal d'éfficacité (p=0,0336).
Slovak: Keď však bola klinická úspešnosť liečby hodnotená vzhľadom na východiskové charakteristiky rán zahŕňajúcich patogén, veľkosť rany a závažnosť, pri retapamulíne sa dosiahli lepšie výsledky ako pri placebe v primárnom cieľovom ukazovateli účinnosti (p =
French: En raison des expositions systémiques très faibles, la distribution tissulaire de rétapamuline n'a pas été
Slovak: Vzhľadom na veľmi nízke systémové expozície sa distribúcia retapamulínu do tkanív u ľudí
French: La concentration plasmatique maximale mesurée de rétapamuline était de 10,7 ng/ml chez les adultes et de 18,5 ng/ml chez les enfants (2-17 ans).
Slovak: Maximálna nameraná plazmatická koncentrácia retapamulínu bola 10,7 ng/ml u dospelých a 18,5 ng/ml u pediatrických pacientov (vo veku 2 - 17 rokov).
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Sensibilisation ou irritation locale sévère
Slovak: Senzibilizácia alebo ťažké lokálne podráždenie
French: succès
Slovak: Miera úspešnosti
French: La majorité des échantillons (89 %) étaient en-dessous du seuil de quantification (0,5 ng/ml).
Slovak: %) bola pod dolnou hranicou kvantifikácie (0,5 ng/ml).
French: Dans une étude menée chez des sujets adultes sains, rétapamuline 10 mg/g pommade était appliquée tous les jours sur la peau saine et sur la peau lésée sous pansement occlusif pendant jusqu'à 7 jours.
Slovak: V štúdii vykonanej u zdravých dospelých jedincov bola dermálna masť s retapamulínom v koncentrácii 10 mg/g aplikovaná denne na neporušenú a odretú kožu pod okluzívny obväz počas až
French: Il n'a pas été mis en évidence de fertilité défaillante chez les rats mâles ou femelles à des doses orales de 50, 150 ou 450 mg/kg/jour, correspondant à des marges d'exposition jusqu'à 5 fois l'exposition estimée la plus haute chez l'homme (application locale sur 200 cm² de peau lésée : AUC 238 ng.h/ml).
Slovak: 50, 150 alebo 450 mg/kg/deň, ktoré viedli k expozičným hladinám až 5-násobne vyšším ako je najvyššia odhadovaná expozícia u ľudí (topická aplikácia na 200 cm2 odretú kožu; AUC 238 ng.h.ml).
French: Utilisation prolongée et prolifération de germes non-sensibles L'utilisation prolongée de rétapamuline peut favoriser la prolifération de germes non-sensibles, dont les champignons.
Slovak: Dlhodobé používanie retapamulínu môže viesť k pomnoženiu necitlivých mikroorganizmov vrátane húb.
French: Rétapamuline pommade doit être appliquée en évitant tout contact avec les yeux et les muqueuses.
Slovak: Musí sa zabrániť kontaktu dermálnej masti s obsahom retapamulínu s očami a sliznicami.
French: Taux de succès cliniques lors du suivi des patients avec plaies secondairement infectées par S. aureus Cephalexine
Slovak: Miera klinickej úspešnosti počas sledovania pacientov so SIOW spôsobenými S. aureus
French: Si nécessaire, il est souhaitable d'obtenir l'avis d'un spécialiste lorsque l'utilité du médicament dans certains types d'infection est discutable en raison du niveau de prévalence locale de la résistance.
Slovak: Podľa potreby sa má vyhľadať rada odborníka, keď je lokálna prevalencia rezistencie taká, že užitočnosť látky pri aspoň
French: Classe pharmacothérapeutique : Antibiotiques et médicaments chimiothérapeutiques à usage dermatologique, antiobiotique à usage topique.
Slovak: Antibiotiká a chemoterapeutiká na použitie v dermatológii.
French: Dans une étude d'embryotoxicité chez le rat, une toxicité sur le développement (diminution du poids foetal et retard de l'ossification du squelette) et une toxicité maternelle étaient observées à des doses orales ≥ 150 mg/kg/jour (correspondant à ≥ 3 fois l'exposition estimée chez l'homme (voir ci-dessus).
Slovak: V štúdii embryotoxicity u potkanov sa pozorovala vývojová toxicita (znížená telesná hmotnosť plodu a oneskorená osifikácia skeletu) a toxické účinky na matku po perorálnych dávkach ≥ 150 mg/kg/deň
French: Par conséquent, des augmentations cliniquement significatives des concentrations plasmatiques de rétapamuline ne sont pas attendues chez des patients âgés de 2 ans et plus qui reçoivent également des inhibiteurs du CYP3A4.
Slovak: Z toho dôvodu sa neočakáva, že sa vyskytne klinicky významné zvýšenie plazmatickej koncentrácie retapamulínu u pacientov vo veku 2 rokov a starších, ktorí tiež dostávajú
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et fabricant Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
French: Les effets indésirables suivants ont été observés sur la peau au niveau de la zone d'application
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky sa vyskytli na koži v mieste aplikácie Altarga:
French: Voir rubriques 4.4 et 5.1 pour les informations importantes concernant l'efficacité de rétapamuline contre les différents types de Staphylococcus aureus.
Slovak: Dôležité informácie týkajúce sa klinickej účinnosti retapamulínu voči rôznym druhom Staphylococcus
French: Altargo peut provoquer un saignement nasal s'il est appliqué accidentellement à l'intérieur du nez.
Slovak: Ak náhodne použijete Altargo vo vnútri vášho nosa, môže sa u vás objaviť krvácanie z nosa.
French: En général, une fine couche de pommade est étalée sur la peau infectée deux fois par jour pendant cinq Après application de votre pommade, vous pouvez recouvrir la surface traitée avec un bandage stérile ou un pansement de gaze, sauf si votre médecin vous a dit de la laisser à l'air libre.
Slovak: Po aplikácii vašej dermálnej masti si liečené miesto môžete prekryť sterilným obväzom alebo gázovým štvorcom, pokiaľ vám váš lekár nepovie, aby ste si ho nechali nezakryté.
French: Dans les études sur l'impétigo et dans deux études sur les plaies secondairement infectées, les taux de succès cliniques ont été élevés pour rétapamuline chez les patients avec S. aureus mupirocine-résistant (100 % : 11/11) ou S. aureus acide fusidique-résistant (96,7 % : 29/30).
Slovak: V štúdiách zameraných na impetigo a v dvoch štúdiách sekundárne infikovaných otvorených rán (SIOW) bola miera klinickej úspešnosti retapamulínu vysoká u pacientov s kmeňmi S. aureus rezistentnými na mupirocín (100
French: Un traitement alternatif doit être envisagé s'il n'est pas noté d'amélioration ou en cas d'aggravation observée au niveau de la zone infectée après 2 à 3 jours de traitement
Slovak: Ak po 2 - 3 dňoch liečby nenastane žiadne zlepšenie alebo ak nastane zhoršenie infikovaného miesta, má sa zvážiť alternatívna liečba.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Altargo n'a aucun effet ou n'a qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa nepreukázali žiadne účinky na samčiu či samičiu fertilitu súvisiace s liečbou (pozri časť 5.3). 4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Altargo nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
French: Altargo 10 mg/g pommade
Slovak: Altargo 10 mg/g dermálna masť
French: Des précautions doivent être prises pour éviter l'ingestion.
Slovak: Musí sa starostlivo zabrániť jej požitiu.
French: - La substance active est rétapamuline.
Slovak: - Liečivo je retapamulín.
French: Lire la notice pour plus d'informations
Slovak: Ďalšie informácie si pozrite v písomnej informácii pre používateľa
French: Abcès
Slovak: Abscesy
French: $ In vitro, rétapamuline était également active contre les souches de S. aureus méticilline-sensible et méticilline-résistant.
Slovak: Retapamulín bol in vitro rovnako účinný voči kmeňom S. aureus citlivým na meticilín a kmeňom rezistentným na meticilín.
French: • Lésions impétigineuses > 10 en nombre et excédant 100 cm² en surface totale.
Slovak: 10 a presahujúce celkovú plochu povrchu 100 cm2.
French: Toutefois, lors de la visite de suivi, cette différence était moins prononcée (respectivement 88,6% versus 81% pour les sujets traités avec la rétapamuline et ceux sous placebo).
Slovak: Rozdiel zistený na návšteve v rámci sledovania bol však menej výrazný (88,6
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Altargo.
Slovak: Predtým, ako začnete používať Altargo, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
French: GlaxoSmithKline Malta Tel: + 356 21 238131
Slovak: Limited Tel: + 356 21 238131
French: Dans la population en intention de traiter bactériologiquement évaluable, le taux de succès clinique de la rétapamuline (76,4% : 139/182) était statistiquement supérieur à celui du placebo (64,3% : 54/84).
Slovak: %: 139/182) štatisticky lepšia ako pri placebe (64,3
French: L'effet d'une application concomitante de rétapamuline avec d'autres médicaments topiques sur la même zone de peau n'a pas été étudié, et une telle application n'est pas recommandée.
Slovak: Účinok súbežnej aplikácie retapamulínu a iných topických liekov na rovnaké miesto na koži sa
French: GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L.
Slovak: GlaxoSmithKline (GSK)
French: Rétapamuline est réservée à la voie cutanée uniquement.
Slovak: Retapamulín je určený len na kožné použitie.
French: La toxicité maternelle a été montrée aux dosages ≥ 7,2 mg/kg/jour correspondant à ≥ 8 fois l'exposition estimée chez l'homme (voir ci-dessus)).
Slovak: Toxické účinky na matku sa preukázali po dávkach ≥ 7,2 mg/kg/deň zodpovedajúcich ≥
French: Une fine couche de pommade doit être appliquée sur la zone atteinte deux fois par jour pendant cinq La zone traitée peut être couverte par un bandage stérile ou un pansement de gaze.
Slovak: Tenká vrstva dermálnej masti sa má aplikovať na postihnuté miesto dvakrát denne počas piatich dní.
French: Il n'existe pas de données cliniques sur l'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku retapamulínu.
French: Néanmoins, les plus fortes concentrations plasmatiques enregistrées ont été faibles (< 10,5 ng/ml, en l'absence de kétoconazole et < 17 ng/ml, en
Slovak: 10,5 ng/ml za neprítomnosti ketokonazolu a ≤ 17 ng/ml v prítomnosti ketokonazolu).
French: Glaxo Operations UK Ltd. (trdg as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Slovak: (trdg as Glaxo Wellcome Operations)
French: Ne pas conserver la pommade restante à la fin du traitement.
Slovak: Všetka zvyšujúca dermálna masť po ukončení liečby má byť zlikvidovaná.
French: Qu'est-ce qu'Altargo et contenu de l'emballage extérieur Altargo est une pommade lisse, de couleur blanc cassé.
Slovak: Altargo je hladká, sivobiela dermálna masť.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque gramme contient 10 mg de rétapamuline (1 % m/m)
Slovak: Každý gram obsahuje 10 mg retapamulínu (1
French: Cependant, l'exposition systémique individuelle maximale chez l'homme suivant l'application locale de pommade 10 mg/g sur 200 cm² de peau lésée (Cmax = 22 ng/ml ; AUC (0-24) = 238 ng.h/ml) était de 660 fois inférieure à la CI50 de rétapamuline pour l'inhibition de la Pgp.
Slovak: Maximálna individuálna systémová expozícia u ľudí po topickej aplikácii dermálnej masti s koncentráciou 10 mg/g na 200 cm2 odretej kože (Cmax = 22 ng/ml; AUC(0-24)
French: IC exact à n/N Taux de succès
Slovak: Rozdiel v miere úspešnosti
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gramme de pommade contient 10 mg de rétapamuline (1 % m/m).
Slovak: Každý gram dermálnej masti obsahuje 10 mg retapamulínu (1
French: Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Slovak: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
French: Des CMI de rétapamuline de 2 à 64 µg/ml ont été rapportées pour des isolats cliniques de S. aureus possédant comme mécanisme de résistance soit l'efflux soit le Cfr comme décrit ci-dessus.
Slovak: Pre klinické izoláty S. aureus, ovládajúce buď efluxný alebo cfr mechanizmus rezistencie popísaný vyššie, boli hlásené MIC (minimálne inhibičné koncentrácie) retapamulínu 2 - 64 µg/ml.
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 07-2007.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07 - 2007.
French: En cas d'absence de réponse au traitement après deux ou trois jours, le médecin doit réexaminer le patient et envisager l'utilisation d'autres traitements.
Slovak: Ak po dvoch až troch dňoch nedôjde k odpovedi na liečbu, lekár má prehodnotiť stav pacienta a zvážiť inú liečbu.
French: Il est appliqué en fine couche sur la zone concernée deux fois par jour pendant cinq jours.
Slovak: Nanáša sa ako tenká vrstva na postihnutú plochu dvakrát denne počas piatich dní.
French: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007
French: Altargo doit uniquement être utilisé sur la peau.
Slovak: Altargo sa má používať len na kožu.
French: Il est utilisé pour le traitement à court terme d'infections cutanées superficielles.
Slovak: Používa sa na krátkodobú liečbu povrchových kožných infekcií.
French: Il est impératif que le médecin prescripteur suive les directives officielles concernant l'utilisation des agents antibactériens.
Slovak: Predpisujúci lekár má vziať do úvahy oficiálne usmernenie o použití antibakteriálnych látok.
French: Cependant, il peut être utilisé pour traiter des infections causées par d'autres types de Staphylocoque aureus.
Slovak: Môže sa však používať na liečbu infekcií spôsobených inými typmi Staphylococcus aureus.
French: Elle est dérivée d'un composé produit par certains types de champignons.
Slovak: Je odvodená od zlúčeniny produkovanej určitými typmi húb.
French: Pour ces cinq études, le critère principal d'efficacité était la proportion de patients dont les infections avaient disparu après la fin du
Slovak: Vo všetkých piatich štúdiách bol hlavným meradlom účinnosti podiel pacientov, ktorých infekcie sa po ukončení liečby vyliečili.
French: Altargo a été étudié dans le cadre de cinq études principales portant sur un total de plus de 3 000 patients âgés de 9 mois et plus.
Slovak: Altargo bol skúmaný v piatich hlavných štúdiách so zaradením viac ako 3 000 pacientov starších ako 9 mesiacov.
French: Altargo est un médicament antibiotique.
Slovak: Altargo je antibiotikum.
French: Deux études ont porté sur des patients atteints d'impétigo.
Slovak: Dve štúdie boli vykonané u pacientov s impetigom.
French: La zone traitée peut être recouverte d'un pansement ou d'une gaze stérile.
Slovak: Liečená oblasť sa má prekryť sterilným obväzom alebo gázovým štvorcom.
French: Il explique comment le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a évalué les études réalisées afin d'aboutir à ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel
French: L'effet indésirable le plus couramment observé avec Altargo (touchant entre 1 et 10 patients sur 100) est une irritation au point d'application.
Slovak: Najčastejším vedľajším účinkom pri používaní lieku Altargo (pozorovaným u 1 až 10 pacientov zo 100) je podráždenie v mieste aplikácie.
French: • petites plaies, écorchures ou plaies suturées infectées.
Slovak: • infikované malé lacerácie, abrázie alebo zošité rany.
French: Quel est le bénéfice démontré par Altargo au cours des études?
Slovak: Aký prínos preukázalo Altargo v týchto štúdiách?
French: Concernant le traitement des plaies cutanées infectées, Altargo et la céfalexine ont montré des taux de réponse similaires : dans les deux études sur les plaies cutanées considérées ensemble, environ 90 % des patients des deux groupes ont répondu au traitement.
Slovak: Pri liečbe infikovaných rán na koži mali Altargo aj cefalexín podobné miery odpovedí: ak sa vzali dohromady výsledky oboch štúdií s ranami na koži, asi 90 % oboch skupín pacientov na liečbu odpovedalo.
French: Pour plus d'informations sur votre maladie ou votre traitement, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Ďalšie informácie o vašom ochorení alebo liečbe môžete získať z písomnej informácie pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo od vášho ošetrujúceho lekára resp. lekárnika.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Altargo?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Altargo?
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé les bénéfices d'Altargo supérieurs à ses risques dans le traitement à court terme des infections cutanées superficielles suivantes :
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Altargo je väčší ako riziko spojené s jeho používaním pri krátkodobej liečbe týchto povrchových kožných infekcií:
French: Elle agit en bloquant les ribosomes (la partie de la cellule où sont produites les protéines) de la bactérie, inhibant ainsi sa croissance.
Slovak: Pôsobí blokádou ribozómov (častí buniek, kde sa produkujú proteíny) baktérií a inhibíciou rastu baktérií.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Altargo à Glaxo Group Ltd, le 24 mai 2007.
Slovak: Európska komisia udelila pre Altargo povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Glaxo Group Ltd.
French: Il peut être utilisé pour traiter l'impétigo (une infection de la peau responsable de l'apparition de croûtes), ainsi que les petites entailles infectées (coupures), les écorchures (égratignures) et les plaies suturées (plaies recousues).
Slovak: Môže sa použiť na liečbu impetiga (kožná infekcia spôsobujúca pľuzgieriky meniace sa na chrasty), malých infikovaných lacerácií (trhlinky), abrázií (odreniny) a zošitých rán.
French: Les données présentées n'étaient pas suffisamment pertinentes pour permettre de préconiser l'utilisation d'Altargo dans le traitement de la dermatite infectée.
Slovak: Predložené údaje neboli dostačujúce na podporu použitia lieku Altargo v liečbe infikovanej
French: Le CHMP a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Altargo.
Slovak: Výbor odporučil udeliť pre liek Altargo povolenie na uvedenie na trh.
French: Altargo ne doit pas être utilisé pour traiter des infections qui sont dues ou que l'on soupçonne d'être dues au Staphylocoque aureus (Staphylocoque doré) résistant à la méthicilline (SARM), car il risque d'être inefficace face à ce type d'infection.
Slovak: Altargo sa nemá používať na liečbu infekcií jasne alebo pravdepodobne spôsobených mikroorganizmom Staphylococcus aureus (MRSA) rezistentným voči meticilínu, keďže nemôže pôsobiť proti tomuto typu infekcie.
French: Néanmoins, ces deux études ont montré qu'Altargo n'était pas suffisamment efficace dans le traitement des abcès (cavités contenant du pus), ni dans celui des infections qui sont dues ou que l'on soupçonne d'être dues au SARM.
Slovak: Tieto dve štúdie však zistili, že liek Altargo nebol dostatočne účinný v liečbe abscesov (dutín s obsahom hnisu) alebo infekcií, ktoré určite alebo pravdepodobne
French: La liste complète des bactéries contre lesquelles Altargo est actif est disponible dans le résumé des caractéristiques du produit.
Slovak: Úplný zoznam baktérií, proti ktorým je liek Altargo účinný, sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku.
French: Le principe actif contenu dans Altargo, la rétapamuline, est un antibiotique appartenant à la classe des pleuromutilines.
Slovak: Účinná látka v Altargu, retapamulín, je antibiotikum, ktoré patrí do skupiny „pleuromutilínov".
French: Les effets d'Altargo ont d'abord été testés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez les humains.
Slovak: Skôr než sa účinky lieku Altargo skúmali na ľuďoch, skúšali sa na pokusných modeloch.
French: L'EPAR complet relatif à Altargo est disponible ici.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Altargo sa nachádza tu.
French: Cependant, pour les patients âgés de moins de 18 ans, la zone à traiter ne doit pas excéder 2 % de la surface corporelle totale.
Slovak: Altargo sa môže používať u pacientov od veku deväť mesiacov, ale u pacientov mladších ako 18 rokov liečená plocha nemá byť väčšia ako 2 % povrchu tela.
French: Si vous souhaitez davantage d'informations sur la base des recommandations du CHMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CHMP viac informácií, prečítajte si odbornú
French: Altargo ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant être hypersensibles (allergiques) à la rétapamuline ou à l'un des autres composants contenus dans Altargo.
Slovak: Altargo by nemali používať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na retapamulín alebo na
French: Altargo est une pommade qui contient le principe actif rétapamuline.
Slovak: Altargo je dermálna masť, ktorá obsahuje účinnú látku retapamulín.
French: Altargo était au moins aussi efficace que l'acide fusidique, avec une réponse au traitement pour 314 patients sur 317 (99,1 %) et 141 patients sur 150 (94,0 %), respectivement.
Slovak: Liek Altargo bol v odpovedi na liečbu aspoň tak účinné ako kyselina fusidová, s 314 (99,1
French: La première d'entre elles a comparé les effets d'un traitement de cinq jours par Altargo à un placebo (traitement factice) chez 213 patients et la deuxième a comparé Altargo à l'acide fusidique (une autre pommade antibiotique) chez 519 patients.
Slovak: u 213 pacientov a druhá porovnávala Altargo s kyselinou fusidovou (iná antibiotická masť) u 519 pacientov.
French: Autres informations relatives à Altargo:
Slovak: ALTARGO
French: Les trois autres études ont comparé les effets d'un traitement de cinq jours par Altargo à ceux de la céfalexine (un antibiotique oral); deux études ont porté sur un total de 1918 patients atteints de plaies cutanées infectées et la dernière étude a porté sur 545 patients atteints de dermatite (inflammation de la peau) infectée.
Slovak: dve štúdie boli vykonané s celkovým počtom 1 918 pacientov s infikovanými ranami na koži a posledná štúdia bola vykonaná u 545 pacientov s infikovanou dermatitídou (zápal kože).
French: Chez les patients atteints d'impétigo, Altargo a été plus efficace que le placebo, avec une réponse chez 119 patients sur les 139 (85,6 %) ayant reçu Altargo et chez 37 patients sur les 71 (52,1 %) ayant reçu le placebo.
Slovak: U pacientov s impetigom bol liek Altargo účinnejší ako placebo, so 119 (85,6
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation d'Altargo, voir la notice.
Slovak: Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní lieku Altargo sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
French: Il n'existe actuellement aucune alternative pour cet objectif dans l'UE.
Slovak: V EÚ nie je v súčasnosti k dispozícii žiadna alternatíva na tento účel.
French: Etat member UE/EEE
Slovak: Členský štát EÚ/EHP
French: Des évaluations du risque de Phase I et de Phase II ont été menées.
Slovak: Uskutočnilo sa posúdenie rizika pre životné prostredie fázy I a fázy II.
French: Discussion des données disponibles
Slovak: Diskusia o dostupných údajoch