FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If oral lesions persist, treatment should be discontinued.
French: Si les lésions orales persistent, le traitement doit être interrompu.
English: Vedaprofen:
French: Védaprofène
English: Before administration, the syringe should be adjusted to the calculated dosage by setting the ring on the plunger.
French: Avant administration, ajuster la posologie par réglage de la bague placée sur le piston de l'applicateur.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Vedaprofen:
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Védaprofène
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Vedaprofen:
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Védaprofène
English: All metabolites of vedaprofen were shown to be less active than the parent compound as determined by a thromboxane B2 formation inhibition assay.
French: Avec le test d'inhibition de la formation du thromboxane B2, tous les métabolites du védaprofène ont montré une activité inférieure à celle du composé parental.
English: Do not use in animals suffering from alimentary tract disorders, impaired heart, liver and kidney function.
French: Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de dysfonctionnement du tractus digestif, altération des fonctions cardiaque, hépatique ou rénale.
English: MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
French: FABRICANT(S) RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
English: Horses should be monitored for oral lesions during treatment.
French: Pendant le traitement, l'apparition de lésions orales doit être surveillée.
English: SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY If side effects occur, treatment should be discontinued.
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S) En cas d'apparition d'effets secondaires, interrompre le traitement.
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: non-steroidal anti-inflammatory drug ATCvet code: QM01AE90
French: Groupe pharmacothérapeutique: anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS).
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
English: OTHER INFORMATION For animal treatment only.
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Usage vétérinaire.
English: Lesions and bleedings in the alimentary tract, diarrhoea, urticaria, lethargy, inappetence.
French: Lésions du tractus digestif et saignements, diarrhées, urticaire, léthargie, inappétence peuvent apparaître.
English: Typical undesirable effects associated with NSAID use, such as lesions in the alimentary tract, soft faeces, urticaria and lethargy.
French: Les effets indésirables caractéristiques associés aux AINS incluant lésions du tractus digestif, fèces molles, urticaire, et léthargie.
English: If symptoms occur, treatment should be discontinued.
French: En cas d'apparition de symptômes, interrompre le traitement.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE 100 mg/ml oral gel for horses
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR 100 mg/ml gel oral pour chevaux
English: Typical non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) side effects such as lesions and bleedings in the alimentary tract, diarrhoea, urticaria, lethargy, inappetence.
French: Effets indésirables caractéristiques des AINS, tels que lésions du tractus digestif et saignements, diarrhées, urticaire, léthargie, inappétence peuvent apparaître.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Quadrisol 100 mg/ml oral gel for horses
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE QUADRISOL 100 mg/ml gel oral pour chevaux
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Quadrisol 100 mg/ml oral gel for horses.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE QUADRISOL 100 mg/ml gel oral pour chevaux.
English: Meat and offal: 12 days Not authorised for use in animals producing milk for human consumption.
French: Ne pas utiliser chez les femelles en lactation dont le lait est destiné à la consommation humaine.
English: If side effects occur, treatment should be discontinued.
French: Si les lésions persistent, le traitement doit être interrompu.
English: PACKAGE LEAFLET: Quadrisol 100 mg/ml oral gel for horses
French: NOTICE Quadrisol 100 mg/ml, gel oral pour chevaux.
English: C. STATEMENT OF THE MRLs
French: LMR Tissus cibles
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Vedaprofen:
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Védaprofène
English: Each injection is given into a vein slowly, but in less than two minutes.
French: Chaque injection est effectuée dans une veine lentement, mais en moins de 2 minutes.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rapilysin on 9 November 1996.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Rapilysin, le 9 novembre 1996.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rapilysin.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Rapilysin.
English: Rapilysin has been studied in more than 21,000 patients in four studies.
French: Rapilysin a été étudié chez plus de 21 000 patients dans le cadre de 4 études.
English: It contains the active substance reteplase.
French: Il contient le principe actif rétéplase.
English: However, Rapilysin and heparin or aspirin must not be given in the same syringe.
French: Cependant, Rapilysin et l'héparine ou l'aspirine ne doivent pas être associés dans la même seringue.
English: Treatment with Rapilysin should be started as soon as possible after the start of heart attack symptoms.
French: Le traitement par Rapilysin doit être instauré le plus tôt possible après l'apparition des premiers symptômes de la crise cardiaque.
English: The studies looked at the number of patients who had died 30 to 35 days after treatment, and at the number of patients who had heart failure (an inability of the heart to pump enough blood around the body) or a stroke.
French: Les études visaient à déterminer le taux de décès après 30 à 35 jours de traitement, ainsi que le nombre de patients ayant souffert d'une insuffisance cardiaque (incapacité du cœur à faire circuler suffisamment de sang dans tout l'organisme) ou d'un accident vasculaire cérébral.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Rapilysin.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Rapilysin.
English: The CHMP decided that Rapilysin's benefits are greater than its risks for and recommended that it be given marketing authorisation.
French: Le CHMP a décidé que les bénéfices de Rapilysin sont plus importants que ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
English: Other medicines that prevent clotting (aspirin and heparin) should be given before and after the Rapilysin injection to stop clots from forming again.
French: Les autres médicaments qui permettent d'éviter la formation de caillots sanguins (aspirine et héparine) doivent être administrés avant ou après l'injection de Rapilysin pour empêcher toute nouvelle formation de caillots.
English: Rapilysin was more effective than streptokinase in reducing the number of patients with heart failure, and it was as effective as streptokinase in preventing death.
French: Rapilysin s'est avéré plus efficace que la streptokinase pour ce qui est de la réduction du nombre de patients ayant souffert d'une insuffisance cardiaque, et aussi efficace que la streptokinase dans la prévention de la mortalité.
English: Rapilysin has been compared with other medicines used to dissolve blood clots: streptokinase in 6,000 patients and alteplase in about 15,000 patients.
French: Rapilysin a été comparé à d'autres médicaments utilisés pour dissoudre les caillots sanguins: streptokinase (6 000 patients) et altéplase (environ 15 000 patients).
English: The most common side effects with Rapilysin (seen in more than 1 patient in 10) are bleeding at the injection site, recurrent ischaemia (reduced blood supply to parts of the body) or angina (severe chest pain), hypotension (low blood pressure), heart failure or pulmonary oedema (build-up of fluid on the lungs), and reactions at the site of the injection, such as burning sensations.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Rapilysin (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: saignements au point d'injection, ischémie récurrente (apport sanguin réduit vers certaines parties du corps) ou angor instable (douleurs thoraciques sévères), hypotension (faible pression sanguine, insuffisance cardiaque ou œdème pulmonaire (accumulation de liquides dans les poumons), ainsi que réactions au point d'injection, telles que sensations de brûlure.
English: The active substance in Rapilysin, reteplase, is a copy of a natural enzyme called t-PA that has been modified so that it starts working faster and for longer.
French: Le principe actif de Rapilysin, le rétéplase, est une copie de l'enzyme naturelle t-PA, mais modifiée pour lui permettre d'agir plus rapidement et d'avoir une action de durée plus longue.
English: Rapilysin is given as two injections, 30 minutes apart.
French: Rapilysin est administré en deux injections effectuées à 30 minutes d'intervalle.
English: Rapilysin must also not be used in patients who are at risk of bleeding because of other diseases, treatment with other medicines, high blood pressure, previous bleeding or recent surgery.
French: Rapilysin ne doit pas non plus être utilisé chez les patients susceptibles de connaître des épisodes hémorragiques du fait d'autres pathologies, d'un traitement par d'autres médicaments, d'une pression sanguine élevée, d'épisodes hémorragiques précédents ou d'une récente opération chirurgicale.
English: Following a heart attack, Rapilysin can help dissolve blood clots that have formed in the arteries supplying the heart muscle, thereby restoring normal blood flow to the heart.
French: Après une crise cardiaque, Rapilysin permet de dissoudre les caillots sanguins qui se sont formés dans les artères menant au cœur, ce qui rétablit le flux sanguin normal vers le cœur.
English: Rapilysin reteplase
French: Rapilysin rétéplase
English: Rapilysin should be prescribed by doctors who have experience in using medicines that dissolve blood clots and who can monitor its use.
French: Rapilysin doit être prescrit par des médecins familiarisés à l'utilisation de médicaments qui dissolvent les caillots de sang ou pouvant surveiller son administration.
English: For the full list of all side effects reported with Rapilysin, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Rapilysin, voir la notice.
English: What benefit has Rapilysin shown during the studies?
French: Quels ont été les effets bénéfiques démontrés par Rapilysin au cours des études?
English: Rapilysin is used within 12 hours of a suspected heart attack to help dissolve the blood clots obstructing the flow of blood to the heart muscle.
French: Rapilysin est administré dans les 12 heures d'une suspicion de crise cardiaque pour contribuer à la dissolution des caillots sanguins qui obstruent le flux sanguin vers le muscle cardiaque.
English: Other information about Rapilysin
French: Autres informations relatives à Rapilysin:
English: Rapilysin is a powder and solvent that are made up into a solution for injection.
French: Rapilysin se présente sous la forme d'une poudre et d'un solvant à reconstituer en solution injectable.
English: Why has Rapilysin been approved?
French: Pourquoi Rapilysin a-t-il été approuvé?
English: Reteplase activates the production of an enzyme called plasmin, which breaks up blood clots.
French: Le rétéplase active la production d'une enzyme, la plasmine, qui dissout les caillots.
English: The full EPAR for Rapilysin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet relatif à Rapilysin est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Pour plus d'informations sur le traitement par Rapilysin, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: What is the risk associated with Rapilysin?
French: Quels sont les risques associés à Rapilysin?
English: Rapilysin was also as effective as alteplase in preventing death and stroke.
French: Rapilysin s'est également avéré plus efficace que l'altéplase dans la prévention de la mortalité et des accidents vasculaires cérébraux.
English: How does Rapilysin work?
French: Comment Rapilysin fonctionne-t-il?
English: What is Rapilysin?
French: Qu'est-ce que Rapilysin?
English: How is Rapilysin used?
French: Comment Rapilysin est-il utilisé?
English: What is Rapilysin used for?
French: Dans quels cas Rapilysin est-il utilisé?
English: How has Rapilysin been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Rapilysin?
English: Breathe normally.
French: Respirer normalement.
English: The recommended initial doses are:
French: Les doses initiales recommandées sont :
English: • You are being, or have ever been, treated for tuberculosis (TB).
French: • Vous êtes, ou avez déjà été, traité(e) pour une tuberculose.
English: • before an operation,
French: • avant une opération chirurgicale,
English: It is important that your nebuliser is kept clean.
French: Il est important que votre nébuliseur reste propre.
English: • during admission to hospital after a serious accident,
French: • au cours d'une hospitalisation suite à un grave accident,
English: • feeling tired.
French: • sensation de fatigue
English: Cataract**, glaucoma**
French: Cataracte**, glaucome**
English: Hepatic and renal functions remained within normal values.
French: Les fonctions hépatique et rénale sont restées dans les limites des valeurs normales.
English: Nebulisation should not last more than 10 to 15 minutes.
French: La séance de nébulisation dure au maximum 10 à 15 minutes.
English: Do not forget to rinse the mouth, lips and the region of the face covered by the mask with water.
French: Ne pas oublier de rincer à l'eau la bouche, les lèvres et la région du visage couverte par le masque.
English: You should not increase or decrease your dose without seeking medical advice.
French: Vous ne devez ni augmenter ni diminuer votre dose sans demander conseil à un professionnel de santé.
English: • Your condition seems to be getting worse.
French: • Votre asthme semble s'aggraver.
English: Regular follow-up is essential to review the treatment response.
French: Un suivi régulier est essentiel afin de réévaluer la réponse au traitement.
English: In these cases no special emergency action needs to be taken.
French: Dans ce cas, il n'y a pas lieu d'entreprendre un traitement spécifique d'urgence.
English: Your doctor will decide the duration of your treatment.
French: Votre médecin décidera de la durée de votre traitement.
English: The ampoule should be opened immediately before administration.
French: Le récipient doit être ouvert immédiatement avant l'administration.
English: You should see your doctor as soon as possible if you experience these symptoms.
French: Vous devez consulter votre médecin dès que possible si vous présentez ces symptômes.
English: Repeat this operation, until the whole content is fully dispersed and mixed (Figure C).
French: Renouveler cette opération jusqu'à ce que la totalité du contenu soit complètement dispersée et mélangée (Figure C).
English: The two treatments were equally well tolerated (Bisca et al., 2003).
French: Les deux traitements ont été bien tolérés, de façon équivalente (Bisca et al, 2003).
English: Hoarseness is reversible and disappears after discontinuation of treatment and / or rest of the voice.
French: L'enrouement est réversible et disparaît à l'arrêt du traitement et/ou avec la mise au repos de la voix.
English: Marketing Authorisation Holder: {See ANNEX I of referal} Manufacturer: Chiesi Farmaceutici S.p.A., 26/A via Palermo, 43122 Parma, Italy.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché : {Voir ANNEXE I de la référence} Fabricant : Chiesi Farmaceutici S.p.A., 26/A via Palermo, 43122 Parma, Italie.
English: • or if you have a chest infection or other serious illness.
French: • ou si survient une infection pulmonaire ou une autre maladie grave.
English: The dose may then be adjusted by your doctor until effective control of symptoms is reached.
French: La dose pourra ensuite être ajustée par votre médecin afin d'obtenir un contrôle efficace des symptômes.
English: After inhalation, any unused suspension remaining in the nebuliser chamber must be discarded.
French: Après l'inhalation, toute suspension non utilisée restant dans la cuve du nébuliseur doit être jetée.
English: In this case monitoring of adrenal function is recommended.
French: Dans ce cas, il est recommandé de surveiller la fonction surrénalienne.
English: • thrush in the mouth, tongue and throat.
French: • muguet dans la bouche, sur la langue et dans la gorge.
English: Nausea, dyspepsia
French: Nausée, dyspepsie
English: Summary of the safety profile
French: Résumé du profil de sécurité :
English: • tremor (involuntary trembling)
French: • tremblements (involontaires)
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC: {number}
French: DENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS < PC: {numéro}
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or you are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before using this medicine.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou que vous envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
English: For instruction on preparation and dilution of the medicinal product, see section 6.6.
French: Instructions concernant la préparation et la dilution du médicament : voir la rubrique 6.6.
English: The following side effects have been reported.
French: Les effets indésirables suivants ont été signalés.
English: Do not use {INVENTED NAME} if the packaging is damaged.
French: N'utilisez pas CLENIL si l'emballage est endommagé.
English: The starting dose should be prescribed by your doctor according to the frequency and severity of your disease.
French: La dose initiale doit vous être prescrite par votre médecin en fonction de la fréquence et de la sévérité de votre maladie.
English: If treatment during pregnancy is necessary, the lowest effective dose of beclometasone dipropionate should be used.
French: Si le traitement s'avère nécessaire au cours de la grossesse, la dose efficace la plus faible de dipropionate de béclométasone devra être utilisée.
English: If you forget to use a dose, use it as soon as you remember.
French: Si vous oubliez d'utiliser une dose, prenez-la dès que vous vous rendez compte de votre oubli.
English: Your doctor may prescribe a course of antibiotics.
French: Votre médecin peut vous prescrire un traitement par antibiotiques.
English: If you have used more {INVENTED NAME} than you should, tell your doctor as soon as possible.
French: Si vous avez utilisé plus de CLENIL que vous n'auriez dû, informez-en votre médecin dès que possible.
English: 4.3 Contraindications Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
English: Growth retardation* (in children and adolescents), bone density decreased*
French: Retard de croissance *(chez enfant et adolescent), baisse de la densité minérale osseuse*
English: Plasma protein binding is moderately high.
French: La liaison aux protéines plasmatiques est modérée.
English: Tell your doctor as soon as possible if you suffer from any of these side effects but do not stop treatment unless told to do so.
French: Informez votre médecin dès que possible si vous présentez l'un de ces effets indésirables mais n'arrêtez pas le traitement sans l'avis de votre médecin.
English: It is important that you use your dose as advised by your doctor.
French: Il est important que vous utilisiez votre dose en suivant les indications de votre médecin.
English: * from spontaneous reporting **systemic effects of inhaled corticosteroids
French: * effets indésirables issus des notifications spontanées ** effets systémiques des corticostéroïdes inhalés
English: Your doctor may want to check the corticosteroid levels in your blood and therefore, may need to take a blood sample.
French: Votre médecin souhaitera peut-être vérifier les taux de corticostéroïdes dans votre sang et, par conséquent, pourra demander un prélèvement sanguin.
English: No formal pharmacokinetic drug-drug interaction studies have been conducted.
French: Aucune étude pharmacocinétique spécifique d'interaction médicamenteuse n'a été conduite.
English: If you use more {INVENTED NAME} than you should:
French: Si vous avez utilisé plus de CLENIL que vous n'auriez dû :
English: If it is almost time for your next dose, do not use the missed dose, just use the next dose when it is due.
French: Si l'heure de votre dose suivante est proche, ne prenez pas la dose oubliée mais uniquement la dose suivante au moment prévu.
English: • If you are allergic to the active substance or any of the other ingredients of this medicine listed in section 6.
French: • Si vous êtes allergique aux corticoïdes ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
English: Do not use with ultrasonic nebulisers.
French: Ne pas utiliser avec un nébuliseur ultrasonique
English: In terms of safety, no change in the values of morning salivary cortisol was detected (Papi et al., 2009).
French: En termes de sécurité, il n'a pas été mis en évidence de variation dans les valeurs du cortisol salivaire matinal (Papi et al. 2009).
English: The dose of nebuliser suspension may need to be diluted in order to obtain a final volume suitable for the particular nebuliser being used, to aid administration of small volumes or if a prolonged delivery time is desirable.
French: La dose de suspension à nébuliser peut être diluée afin d'obtenir un volume final adapté au nébuliseur utilisé, pour faciliter l'administration de faibles volumes ou si l'on souhaite prolonger le temps d'administration.
English: This leaflet was last revised in [MM/YYYY]
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}.
English: Measures to minimize the occurrence of candidiasis, hoarseness and paradoxical bronchospasm are described in section 4.4.
French: Les précautions visant à réduire le risque de survenue de candidose, enrouement et bronchospasme paradoxal sont décrites en rubrique 4.4.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
French: Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'EEE sous les dénominations suivantes : {Voir ANNEXE I de la référence}
English: • cold sores (herpes simplex) painful blisterlike vesicles on your lips and in your mouth
French: • boutons de fièvre (herpès simplex), vésicules douloureuses semblables à des cloques sur vos lèvres et dans votre bouche
English: Normally, a daily dose of 3200 micrograms in adults and adolescents and 1600 micrograms in children up to 11 years of age should not be exceeded.
French: En règle générale, la dose quotidienne de 3 200 microgrammes chez l'adulte et l'adolescent et de 1 600 microgrammes chez l'enfant jusqu'à 11 ans, ne devrait pas être dépassée.
English: • worsening shortness of breath, cough and wheezing (which is known as paradoxical bronchospasm).
French: • aggravation de l'essoufflement, de la toux et de la respiration sifflante (connue sous le nom de bronchospasme paradoxal).