FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 1 cartouche contenant 0,75 mL de solution et 10 aiguilles d'injection
Slovak: 1 náplň s 0,75 ml roztoku a 10 injekčných ihiel
French: Comment conserver Ovaleap
Slovak: Ako uchovávať Ovaleap
French: Traitement chez les femmes Tableau 1 : Effets indésirables chez les femmes Classe de systèmes d'organes Fréquence
Slovak: Tabuľka 1: Nežiaduce reakcie u žien
French: Dans les autres cas, votre médecin peut tout d'abord arrêter votre ovulation à l'aide d'un agoniste ou d'un antagoniste de la « Gonadotropin-Releasing Hormone » (GnRH).
Slovak: Ak používate Ovaleap súbežne s agonistom alebo antagonistom „hormónu uvoľňujúceho gonadotropín"
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Ovaleap 300 UI/0,5 mL solution injectable EU/1/13/871/001
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA Ovaleap 300 IU/0,5 ml injekčný roztok EU/1/13/871/001
French: 1 cartouche contenant 0,5 mL de solution et 10 aiguilles d'injection
Slovak: 1 náplň s 0,5 ml roztoku a 10 injekčných ihiel
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Ovaleap 300 UI/0,5 mL solution injectable Ovaleap 450 UI/0,75 mL solution injectable Ovaleap 900 UI/1,5 mL solution injectable
Slovak: Ovaleap 300 IU/0,5 ml injekčný roztok Ovaleap 450 IU/0,75 ml injekčný roztok Ovaleap 900 IU/1,5 ml injekčný roztok
French: Méthionine
Slovak: Manitol
French: Patientes entreprenant une stimulation ovarienne en vue d'obtenir une croissance folliculaire multiple avant une fécondation in vitro ou d'autres techniques d'AMP Le schéma thérapeutique destiné à provoquer une superovulation comprend l'administration de 150 à 225 UI de follitropine alfa par jour, en commençant le 2ème ou 3ème jour du cycle.
Slovak: Bežne používaná schéma superovulácie spočíva v podaní 150 - 225 IU folitropínu alfa denne, začína sa 2. alebo 3. deň cyklu.
French: Accident thromboembolique (associé ou non à un SHO)
Slovak: Poruchy ciev veľmi zriedkavé tromboembólia (súvisiaca s OHSS, ako aj nezávislá od neho)
French: Cartouche (verre de type I) munie d'un piston en caoutchouc (caoutchouc de bromobutyle) et d'un opercule de sertissage (aluminium) avec une cloison (caoutchouc de bromobutyle), contenant 0,5 mL de solution.
Slovak: Náplň (sklo typu I) s gumeným piestom (brómbutylová guma) a viečkom s obrubou (hliník) s tesniacim diskom (brómbutylová guma) obsahujúca 0,5 ml roztoku.
French: • Développement des seins
Slovak: Zväčšenie pŕs
French: Le patient doit inscrire la date de la première utilisation dans le carnet de suivi fourni avec le stylo Ovaleap Pen.
Slovak: Pacient si má zapísať do denníka pacienta dodaného s perom Ovaleap Pen dátum jeho prvého použitia.
French: • Si vous utilisez Ovaleap en même temps qu'un agoniste ou un antagoniste de la « Gonadotropin-Releasing Hormone » (GnRH) (ces médicaments réduisent vos taux d'hormones sexuelles et empêchent l'ovulation), vous pourriez avoir besoin d'utiliser une dose plus élevée d'Ovaleap pour produire des follicules.
Slovak: (GnRH) (tieto lieky znižujú hladiny vašich pohlavných hormónov a zabraňujú ovulácii), je možné, že na tvorbu folikulov budete potrebovať vyššiu dávku Ovaleapu.
French: Chaque cartouche contient 900 UI (équivalant à 66 microgrammes) de follitropine alfa dans 1,5 mL de solution injectable.
Slovak: Každá náplň obsahuje 900 IU (čo zodpovedá 66 mikrogramom) folitropínu alfa v 1,5 ml injekčného roztoku.
French: Ovaleap 900 UI/1,5 mL solution injectable
Slovak: Ovaleap 900 IU/1,5 ml injekčný roztok
French: Prévenez votre médecin avant de commencer le traitement si vous ou un membre de votre famille présentez une porphyrie.
Slovak: Ak trpíte vy alebo člen vašej rodiny porfýriou, informujte o tom pred začatím liečby svojho lekára.
French: Fréquent (pouvant survenir chez 1 personne sur 10 au maximum)
Slovak: Časté (môžu postihnúť najviac 1 z 10 ľudí)
French: Le mode d'emploi du stylo est fourni avec le stylo Ovaleap Pen.
Slovak: Návod na použitie pera bude dodaný spolu s perom Ovaleap Pen.
French: La désensibilisation avec un agoniste ou un antagoniste de la « Gonadotropin-Releasing Hormone » (GnRH) est maintenant fréquemment utilisée pour supprimer le pic de LH endogène et contrôler la sécrétion basale de LH.
Slovak: Na potlačenie prudkého nárastu endogénneho LH a na kontrolu tonických hladín LH sa zvyčajne používa tzv. „down regulation" s agonistom alebo antagonistom hormónu uvoľňujúceho gonadotropín (GnRH).
French: Les médecins et les patientes doivent être conscients de cette possibilité.
Slovak: Lekári a pacientky si musia byť vedomí tejto možnosti.
French: EMA/562331/2013 EMEA/H/C/002608
Slovak: EMEA/H/C/002608
French: La principale mesure de l'efficacité était le nombre d'oocytes (ovules immatures) recueillis.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet získaných oocytov (nezrelých vajíčok).
French: L'EPAR complet relatif à Ovaleap est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Ovaleap sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Après la première injection, les patients ou leurs partenaires peuvent pratiquer l'injection eux-mêmes, s'ils sont motivés, ont reçu une formation et bénéficient des conseils d'un spécialiste.
Slovak: Po podaní prvej injekcie si môže pacient podávať injekcie sám alebo s pomocou partnera, ak sú náležite motivovaní, boli zaškolení a majú prístup k radám odborníkov.
French: Pour plus d'informations sur les médicaments biosimilaires, voir le document Questions et réponses ici.
Slovak: Ďalšie informácie o biologicky podobných liekoch sú uvedené v dokumente otázok a odpovedí tu.
French: Cela s'appelle le «syndrome d'hyperstimulation ovarienne».
Slovak: To sa nazýva ovariálny hyperstimulačný syndróm.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Ovaleap.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ovaleap.
French: Ovaleap follitropine alfa
Slovak: Ovaleap folitropín alfa
French: Quels sont les bénéfices d'Ovaleap démontrés au cours des études?
Slovak: Aké prínosy lieku Ovaleap boli preukázané v štúdiách?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Ovaleap (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont des réactions au niveau du site d'injection (douleur, rougeur, bleu, gonflement ou irritation).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Ovaleap (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú reakcie v mieste podania injekcie (bolesť, začervenanie, modrina, opuch alebo podráždenie).
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin ayant l'expérience du traitement des problèmes de fertilité.
Slovak: Liek je len na lekársky predpis a liečba sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou neplodnosti.
French: Cela signifie qu'Ovaleap est similaire à un médicament biologique (le «médicament de référence»), qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE) et qu'Ovaleap et le médicament de référence contiennent le même principe actif.
Slovak: To znamená, že liek Ovaleap je podobný biologickému lieku (tzv. referenčnému lieku), ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený, a liek Ovaleap a referenčný liek obsahujú rovnakú účinnú látku.
French: • femmes qui ne produisent pas d'ovules et qui ne répondent pas au traitement par le citrate de clomifène (un autre médicament qui stimule les ovaires pour produire des ovules);
Slovak: • ženy, ktoré neprodukujú vajíčka a neodpovedajú na liečbu klomiféniumcitrátom (iným liekom, ktorý stimuluje vaječníky k tvorbe vajíčok),
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Ovaleap.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Ovaleap.
French: • hommes atteints d'hypogonadisme hypogonadotrophique (une maladie rare de carence hormonale).
Slovak: • muži, ktorí majú hypogonadotropný hypogonadizmus (zriedkavé ochorenie spočívajúce v hormonálnej nedostatočnosti).
French: Il ne doit pas être utilisé quand les patients ne peuvent pas développer une réponse efficace, par exemple chez les patients dont les testicules ou les patientes dont les ovaires ne fonctionnement pas, ni chez les femmes qui ne doivent pas devenir enceintes pour des raisons médicales.
Slovak: Liek sa nesmie používať, ak by nebolo možné, aby pacient dosiahol účinnú odpoveď, napríklad u pacientov s nefunkčnými vaječníkmi alebo semenníkmi, alebo u žien, ktoré by nemali otehotnieť zo zdravotných dôvodov.
French: Auparavant, la FSH utilisée dans les médicaments était extraite de l'urine.
Slovak: Hormón FSH používaný v liekoch sa v minulosti extrahoval z moču.
French: Ovaleap est administré par injection sous la peau une fois par jour.
Slovak: Liek Ovaleap sa podáva injekčne pod kožu raz denne.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ovaleap?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Ovaleap?
French: Autres informations relatives à Ovaleap
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Ovaleap
French: • femmes utilisant des techniques d'assistance médicale à la procréation (traitement pour la fertilité), telles que la fécondation in vitro.
Slovak: • ženy, ktoré podstupujú metódy asistovanej reprodukcie (liečby neplodnosti), napríklad oplodnenie in-vitro.
French: Le nombre moyen d'oocytes recueillis était de 12,2 dans le groupe Ovaleap, par comparaison à 12,0 dans le groupe GONAL-f.
Slovak: Priemerný počet získaných oocytov bol 12,2 v skupine, ktorá dostávala liek Ovaleap v porovnaní s 12,0 v skupine, ktorá dostávala liek GONAL-f.
French: La dose d'Ovaleap et la fréquence d'administration dépendent de la raison pour laquelle il est utilisé et de la réponse des patients au traitement.
Slovak: Dávka lieku Ovaleap a frekvencia podávania závisia od dôvodu použitia a odpovede pacienta na liečbu.
French: Chez certaines femmes, les ovaires peuvent développer une sur-réponse à la stimulation.
Slovak: V prípade niektorých žien môžu vaječníky reagovať na stimuláciu nadmerne.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patientes présentant des tumeurs de l'hypophyse ou de l'hypothalamus, ou un cancer du sein, de l'utérus ou de l'ovaire.
Slovak: Liek sa nesmie používať u pacientov s tumormi hypofýzy alebo hypotalamu alebo s rakovinou prsníka, maternice či vaječníkov.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Ovaleap est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Ovaleap bol vypracovaný plán riadenia rizík.
French: Ovaleap a été comparé avec GONAL-f dans une étude principale incluant 299 femmes recevant un traitement pour la fertilité.
Slovak: Liek Ovaleap sa porovnával s liekom GONAL-f v jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 299 žien podstupujúcich liečbu neplodnosti.
French: • femmes présentant une carence sévère (taux très faibles) en hormone lutéinisante (LH) et en hormone de stimulation folliculaire (FSH).
Slovak: • ženy so závažnou deficienciou (veľmi nízkou hladinou) luteinizačného hormónu (LH) a hormónu stimulujúceho folikuly (FSH).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Ovaleap?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Ovaleap?
French: La follitropine alfa contenue dans Ovaleap, ainsi que dans le médicament de référence GONAL-f, est produite en utilisant une méthode appelée «technique de l'ADN recombinant»: elle est fabriquée par des cellules dans lesquelles a été introduit un gène (de l'ADN), qui les rend capables de produire de la FSH humaine.
Slovak: Folitropín alfa v lieku Ovaleap a tiež v referenčnom lieku GONAL-f sa vyrába metódou, ktorá je známa ako technológia rekombinantnej DNA: folitropín alfa vytvárajú bunky, do ktorých bol vložený gén (DNA), ktorý bunkám umožňuje vytvárať ľudský hormón FSH.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Ovaleap, y compris les précautions à observer par les professionnels de la santé et les patients.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Ovaleap vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
French: Dans le corps, la FSH contrôle la fonction de reproduction: chez les femmes, elle stimule la production d'ovules et chez les hommes, elle stimule la production de spermatozoïdes dans les testicules.
Slovak: Hormón FSH riadi v tele reprodukčnú funkciu: u žien stimuluje tvorbu vajíčok a u mužov stimuluje tvorbu spermií v semenníkoch.
French: Ovaleap est disponible sous la forme d'une solution injectable.
Slovak: Liek Ovaleap je dostupný vo forme injekčného roztoku.
French: Chez les femmes, Ovaleap ne doit pas être utilisé en cas de grossissement ou de kyste de l'ovaire pour une raison autre qu'une affection ovarienne polykystique, ni en cas de saignements vaginaux inexpliqués.
Slovak: U žien sa liek Ovaleap nesmie používať v prípade, že majú zväčšený vaječník alebo cystu na vaječníku z iného dôvodu ako je ochorenie polycystických vaječníkov alebo v prípade, že krvácajú z vagíny z nevysvetlených príčin.
French: Le principe actif d'Ovaleap, la follitropine alfa, est une copie de l'hormone FSH naturelle.
Slovak: Účinná látka lieku Ovaleap, folitropín alfa, je kópiou prirodzeného hormónu FSH.
French: Pourquoi Ovaleap est-il approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Ovaleap povolený?
French: Ovaleap est utilisé en association avec la choriogonadotropine humaine (hCG), pour stimuler la production de spermatozoïdes.
Slovak: Liek Ovaleap sa používa spolu s ľudským choriogonadotropínom (hCG) na stimuláciu tvorby spermií.
French: Ovaleap ne doit pas être utilisé chez les personnes qui sont hypersensibles (allergiques) à la follitropine alfa, à la FSH ou à l'un des autres composants.
Slovak: Liek Ovaleap sa nesmie používať u osôb, ktoré sú precitlivené (alergické) na folitropín alfa, na hormón FSH alebo na iné zložky lieku.
French: Ovaleap est prescrit pour stimuler les ovaires afin de produire plus d'un ovule à la fois;
Slovak: Liek Ovaleap sa podáva na stimuláciu vaječníkov, aby naraz vyprodukovali viac ako jedno vajíčko,
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Ovaleap, le 27 septembre 2013.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Ovaleap na trh platné v celej Európskej únii.
French: Il a été montré qu'Ovaleap est comparable au médicament de référence, à savoir GONAL-f.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Ovaleap je porovnateľný s referenčným liekom GONAL-f.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Ovaleap, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Ovaleap, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: Qu'est-ce qu'Ovaleap et dans quel cas est-il utilisé?
Slovak: Čo je liek Ovaleap a na čo sa používa?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Ovaleap, les patients sont invités à consulter la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Ovaleap, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: Ovaleap est un médicament «biosimilaire».
Slovak: Liek Ovaleap je biologicky podobný liek.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu qu'il a été montré qu'Ovaleap présente un profil de qualité, de sécurité et d'efficacité comparable à celui de GONAL-f. Par conséquent, le CHMP a estimé que, comme pour GONAL-f, les bénéfices d'Ovaleap sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Slovak: Výbor CHMP preto zastával názor, že prínosy lieku Ovaleap sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, podobne ako v prípade lieku GONAL-f, a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
French: Chez les femmes, des kystes ovariens (sacs remplis de liquide à l'intérieur des ovaires) et des maux de tête sont également observés chez plus d'une patiente sur 10.
Slovak: U žien boli tiež pozorované vaječníkové cysty (mechúriky vo vaječníkoch naplnené tekutinou) a bolesť hlavy v prípade viac ako 1 pacientky z 10. Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Ovaleap sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
French: Le médicament de référence pour Ovaleap est GONAL-f.
Slovak: Ovaleap je GONAL-f.
French: Ovaleap est administré en association avec un médicament contenant de la LH pour stimuler la maturation des ovules dans les ovaires;
Slovak: Liek Ovaleap sa podáva spolu s liekom obsahujúcim luteinizačný hormón na stimuláciu dozrievania vajíčok vo vaječníkoch,
French: Taille de l'emballage
Slovak: Balenie obsah
French: 250 microgrammes/0,5 ml Solution injectable
Slovak: Veľkosť balenia mikrogramov/ 0.5 ml naplnená injekčná striekačka (sklo)
French: Voie sous-cutanée Cartouche en stylo prérempli (250 microgrammes/ 0,5 ml)
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka mikrogramov v naplnenom pere náplň v naplnenom pere mikrogramov/ 0,5 ml)
French: 1 stylo prérempli + 1 aiguille
Slovak: 1 naplnené pero a 1 injekčná ihla
French: Il est important que vos mains et les accessoires que vous utilisez soient aussi propres que possible.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby vaše ruky a predmety, ktoré použijete, boli čo najčistejšie.
French: Les patientes doivent en être averties.
Slovak: Pacientky majú byť o tomto upovedomené.
French: Après ouverture, le médicament doit être utilisé immédiatement.
Slovak: Po otvorení sa liek musí okamžite použiť.
French: Regroupez tout ce dont vous avez besoin.
Slovak: Pripravte si všetko, čo budete potrebovať.
French: Si ce n'est pas le cas, vous devez l'ajuster (voir l'étape « 4.
Slovak: Ak nie je, musíte ju nastaviť (pozri krok „4.
French: Suivez scrupuleusement la procédure, car elle peut être différente de celle dont vous aviez l'habitude.
Slovak: Presne dodržujte uvedený postup, pretože sa môže líšiť od vášho doterajšieho postupu.
French: Les grossesses multiples peuvent entraîner des complications chez vous et chez vos enfants.
Slovak: Mnohopočetné tehotenstvo môže spôsobiť zdravotné komplikácie vám aj vašim deťom.
French: Il est préférable de le remettre dans son emballage d'origine.
Slovak: Najlepšie je vrátiť ho späť do originálneho balenia.
French: Chez ces femmes, les bénéfices de l'administration de gonadotropines doivent être évalués au regard des risques.
Slovak: U týchto žien je potrebné zvážiť prínos podávania gonadotropínu oproti rizikám.
French: Autres médicaments et Ovitrelle
Slovak: Iné lieky a Ovitrelle
French: Ne tentez pas d'effectuer une deuxième injection.
Slovak: Nepokúšajte sa podať injekciu druhýkrát.
French: Poussez le bouton de sélection de dose aussi loin que possible.
Slovak: Zatlačte nastavovač dávky tak ďaleko, ako sa dá.
French: Le schéma thérapeutique suivant doit être utilisé :
Slovak: Má sa použiť nasledovná dávkovacia schéma:
French: Demandez à votre médecin ou pharmacien comment vous procurer une nouvelle aiguille.
Slovak: Opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika, ako získate novú ihlu.
French: Une étude comparative entre la forme lyophilisée et la forme liquide montre une bioéquivalence de ces deux formulations.
Slovak: Porovnávacia štúdia medzi lyofilizátom a tekutou formou ukázali bioekvivalenciu medzi oboma formami.
French: • si vous avez une tumeur dans la partie du cerveau appelée « hypothalamus » ou « hypophyse »
Slovak: • ak máte nádor v časti mozgu nazývanej „hypotalamus" alebo „hypofýza"
French: Jetez tout le matériel utilisé :
Slovak: Odstránenie všetkých použitých predmetov:
French: • Trouvez un endroit propre et une surface plane.
Slovak: Nájdite si čisté miesto a rovný povrch.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 2 février 2001 Date du dernier renouvellement : 2 février 2006
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 2. februára 2006
French: Aucune étude des fonctions de reproduction avec la choriogonadotropine alfa n'a été effectuée chez l'animal (voir rubrique 5.3).
Slovak: Nevykonali sa žiadne reprodukčné štúdie s choriogonadotropínom alfa na zvieratách (pozri časť 5.3).
French: Cependant, la stabilité a été démontrée entre 2°C et 8°C pendant 24 heures.
Slovak: Použiteľná stabilita sa však dokázala počas 24 hodín pri +2 °C až 8 °C.
French: • Réactions locales au site d'injection, telles que des douleurs, des rougeurs ou un gonflement
Slovak: • lokálne reakcie v mieste vpichu injekcie, ako sú bolesť, sčervenenie alebo opuch
French: Si vous ne voyez pas apparaître de liquide, vous pouvez faire un deuxième essai (vous pouvez le faire au maximum deux fois) en reprenant à l'étape 1 de la rubrique « Si vous ne voyez pas de goutte(s) minuscule(s) à l'extrémité de l'aiguille ou à proximité » ci-dessus.
Slovak: Ak nevidíte žiadnu tekutinu, môžete to skúsiť druhý raz (môžete to urobiť maximálne dvakrát) od kroku 1 v časti „Ak nevidíte malé kvapôčky tekutiny v blízkosti špičky ihly alebo priamo na nej" vyššie.
French: Arrêtez d'utiliser Ovitrelle et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables graves suivants ; vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical en urgence :
Slovak: Prestaňte používať Ovitrelle a okamžite vyhľadajte lekára, ak zistíte ktorýkoľvek z týchto závažných vedľajších účinkov (je možné, že budete potrebovať súrne lekárske ošetrenie):
French: • Faites attention de ne pas vous piquer avec l'aiguille.
Slovak: Dávajte pozor, aby ste sa ihlou nepichli.
French: Si vous dépassez cette position, retournez simplement le bouton de sélection de dose en arrière jusqu'au point (●).
Slovak: Ak toto miesto prejdete, jednoducho otočte nastavovač dávky späť na bodku (●).
French: Utiliser chaque aiguille et chaque stylo une seule fois.
Slovak: Každú ihlu a pero použite len raz.
French: Ovitrelle est à usage unique.
Slovak: Ovitrelle je len na jednorazové použitie.
French: Si vous avez oublié d'utiliser Ovitrelle, parlez-en à votre médecin dès que vous vous en apercevez.
Slovak: Ak zabudnete použiť Ovitrelle, oznámte to svojmu lekárovi hneď, ako to zistíte.
French: La choriogonadotropine alfa est similaire à une hormone naturellement présente dans votre corps, appelée « gonadotropine chorionique », qui est impliquée dans la procréation et la fertilité.
Slovak: Choriogonadotropín alfa je podobný hormónu prirodzene sa vyskytujúcemu vo vašom tele s názvom„choriový gonadotropín", ktorý sa zúčastňuje na pohlavnom rozmnožovaní a plodnosti.
French: Après administration par voie sous-cutanée, la choriogonadotropine alfa est éliminée avec une demi-vie terminale d'environ 30 heures et la biodisponibilité absolue est d'environ 40 %.
Slovak: Po subkutánnej aplikácii sa choriogonadotropín alfa eliminuje z tela s terminálnym polčasom približne 30 hodín a celková biologická dostupnosť je približne 40 %.
French: Il n'existe aucune indication pour l'utilisation d'Ovitrelle pendant la grossesse.
Slovak: Neexistuje žiadna indikácia na použitie Ovitrellu počas gravidity.
French: Classe pharmacothérapeutique : hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale, gonadotropines, Code ATC : G03GA08.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému, gonadotropíny, ATC kód: G03GA08
French: Femmes anovulatoires ou oligo-ovulatoires :
Slovak: Ženy s anovuláciou alebo oligoovuláciou:
French: Il n'y a aucune donnée sur l'excrétion de la choriogonadotropine alfa dans le lait.
Slovak: Nie sú žiadne údaje o vylučovaní choriogonadotropínu alfa do mlieka.
French: La recherche clinique chez les femmes dans les indications d'AMP et d'anovulation a été limitée à un cycle de traitement.
Slovak: Klinické skúšanie u žien v indikácii ART a pri anovulácii bolo limitované na jeden cyklus.