FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Mechanizmus interakcie je inhibícia CYP3A.
Croatian: Mehanizam interakcije je inhibicija CYP3A.
Slovak: Pri podávaní v kombinácii sa nepozorovali žiadne jasné aditívne ani synergické kardiovaskulárne účinky pri koncentráciách atazanaviru a kobicistatu minimálne 2-násobne vyšších než sú voľné koncentrácie atazanaviru a kobicistatu Cmax pri RHD.
Croatian: Kada su se primjenjivali u kombinaciji, nisu primijećeni nikakvi očiti aditivni ni sinergistički učinci na kardiovaskularni sustav pri koncentracijama atazanavira i kobicistata koje su bile najmanje 2 puta više od koncentracija slobodnog atazanavira i kobicistata pri vrijednosti Cmax koja se postiže nakon primjene preporučene doze za ljude.
Slovak: Súbežné podávanie s nasledovnými liekmi, ktoré sú silné induktory izoformy CYP3A4 cytochrómu P450 z dôvodu možnej straty terapeutického účinku (pozri časť 4.5): karbamazepín, fenobarbital, fenytoín (antiepileptiká) ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (rastlinný liek) rifampicín (antimykotikum)
Croatian: Istodobna primjena sa sljedećim lijekovima, koji su snažni induktori izooblika CYP3A4 citokroma P450, zbog mogućeg gubitka terapijskog učinka (vidjeti dio 4.5): karbamazepin, fenobarbital, fenitoin (antiepileptici) gospina trava (Hypericum perforatum) (biljni pripravak). rifampicin (antimikobakterijski lijek)
Slovak: Nie je známe, či sa kobicistát/metabolity vylučujú do materského mlieka u ľudí.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se kobicistat/njegovi metaboliti u majčino mlijeko.
Slovak: Na základe veľmi obmedzenej eliminácie kobicistatu a atazanaviru obličkami sa nevyžadujú žiadne osobitné upozornenia alebo úpravy dávky EVOTAZU u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Croatian: S obzirom na vrlo ograničenu eliminaciju kobicistata i atazanavira putem bubrega, u bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije nisu potrebne posebne mjere opreza ni prilagodbe doze lijeka EVOTAZ.
Slovak: Telaprevir 750 mg trikrát denne (kobicistát 150 mg jedenkrát denne v kombinácii s elvitegravirom)
Croatian: Telaprevir 750 mg triput na dan (kobicistat 150 mg jedanput na dan u kombinaciji s elvitegravirom)
Slovak: Atazanavir sa primárne metabolizuje a eliminuje pečeňou.
Croatian: Atazanavir se metabolizira i eliminira prvenstveno putem jetre.
Slovak: Pri súbežnom podávaní diltiazemu s atazanavirom, zložkou EVOTAZU sa zvýšila expozícia diltiazemu a metabolitu, desacetyl-diltiazemu.
Croatian: Kod istodobne primjene s atazanavirom, sastavnicom lijeka EVOTAZ, povećava se izloženost diltiazemu i jednom njegovom metabolitu, dezacetil-diltiazemu.
Slovak: Súbežné podávanie s EVOTAZOM môže viesť k zvýšeniu koncentrácií inhibítora PDE5 a zvýšiť nežiaduce udalosti súvisiace s inhibítorom PDE5.
Croatian: Istodobna primjena s lijekom EVOTAZ može povisiti koncentracije inhibitora PDE5 i pojačati nuspojave povezane s djelovanjem inhibitora PDE5.
Slovak: Ak sa súbežne podáva s EVOTAZOM, titrujte dávku digoxínu a sledujte koncentrácie digoxínu.
Croatian: Kod istodobne primjene s lijekom EVOTAZ, potrebno je titrirati dozu digoksina i kontrolirati njegove koncentracije.
Slovak: Tablety EVOTAZU sú ružové, oválne, obojstranne vypuklé filmom obalené tablety s rozmermi približne 19 mm x 10,4 mm, s vyrazeným "3641" na jednej strane a na druhej strane je tableta hladká.
Croatian: EVOTAZ tablete su ružičaste, ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete dimenzija približno 19 mm x 10,4 mm, s utisnutom oznakom "3641" na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani tablete.
Slovak: Predpokladá sa, že EVOTAZ zvýši plazmatické koncentrácie rilpivirínu.
Croatian: Očekuje se da će EVOTAZ povisiti plazmatske koncentracije rilpivirina.
Slovak: Neužívajte EVOTAZ: ak ste alergický na na atazanavir, kobicistat alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) ak máte stredne ťažké až ťažké problémy s pečeňou ak užívate niektorý z týchto liekov: pozrite tiež Iné lieky a EVOTAZ
Croatian: Nemojte uzimati EVOTAZ: ako ste alergični na atazanavir, kobicistat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ako imate umjerene do teške jetrene tegobe ako uzimate neki od ovih lijekova: pogledajte i dio 'Drugi lijekovi i EVOTAZ' rifampicin (antibiotik za liječenje tuberkuloze) karbamazepin, fenobarbital i fenitoin (antiepileptici koji se koriste za sprječavanje napadaja)
Slovak: Súbežné podávanie s EVOTAZOM má potenciál spôsobiť závažné a/alebo život ohrozujúce krvácanie z dôvodu zvýšenej expozície warfarínu a neskúmal sa.
Croatian: Istodobna primjena s lijekom EVOTAZ može uzrokovati ozbiljno i/ili po život opasno krvarenje zbog povećane izloženosti varfarinu pa nije ispitivana.
Slovak: Predpokladá sa, že súbežné podávanie nevirapínu s EVOTAZOM zvýši plazmatické koncentrácie nevirapínu, čo môže zvýšiť riziko toxicity súvisiacej s nevirapínom (pozri časť 4.4).
Croatian: Očekuje se da će istodobna primjena nevirapina i lijeka EVOTAZ povisiti plazmatske koncentracije nevirapina, što bi moglo povećati rizik od toksičnosti povezane s primjenom nevirapina (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Atazanavir sa primárne metabolizuje pečeňou a u pacientov s poruchou funkcie pečene sa pozorovali jeho zvýšené plazmatické koncentrácie (pozri časti 4.2 a 5.2).
Croatian: Atazanavir se prvenstveno metabolizira u jetri, pa su u bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije bile opažene povišene koncentracije atazanavira u plazmi (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Slovak: V analýze jedincov so zlyhaním liečby, ktorí užívali atazanavir 300 mg podávaný súbežne s kobicistátom 150 mg v štúdii GS-US-216-0114 počas 144. týždňov sa hodnotili údaje genotypov spárovaných izolátov zo začiatku liečby a po zlyhaní liečby a boli dostupné pre všetkých 21 virologických zlyhaní v tejto skupine (6
Croatian: U analizi ispitanika koji nisu odgovorili na liječenje, a primali su atazanavir u dozi od 300 mg istodobno s kobicistatom u dozi od 150 mg tijekom 144 tjedana u ispitivanju GS-US-216-0114, ocjenjivi genotipski podaci iz uparenih izolata prikupljenih na početku ispitivanja i nakon neuspjeha liječenja bili su dostupni za svih 21 slučajeva virološkog neuspjeha u toj skupini bolesnika (6%, 21/344).
Slovak: U dospelých pacientov infikovaných HIV (n=33, kombinované štúdie) bol priemerný polčas v rozsahu dávkovacieho intervalu atazanaviru 12 hodín v rovnovážnom stave po dávke 300 mg denne s ritonavirom 100 mg jedenkrát denne s ľahkým jedlom.
Croatian: U odraslih bolesnika s HIV infekcijom (n=33, kombinirana ispitivanja), srednji poluvijek unutar intervala doziranja atazanavira iznosio je 12 sati u stanju dinamičke ravnoteže nakon doze od 300 mg na dan u kombinaciji s ritonavirom u dozi od 100 mg jedanput na dan, uz lagan obrok.
Slovak: Vyrážky sú zvyčajne mierne až stredne závažné makulopapulárne kožné výsevy, ktoré sa objavia počas prvých 3 týždňov od začiatku liečby atazanavirom, zložkou EVOTAZU.
Croatian: Osipi su obično blage do umjerene makulopapularne kožne erupcije koje se javljaju tijekom prva 3 tjedna od početka terapije atazanavirom, sastavnicom lijeka EVOTAZ.
Slovak: Koncentrácia flukonazolu sa môžu zvýšiť, ak sa súbežne podáva s kobicistatom.
Croatian: Koncentracije flukonazola mogu porasti kod istodobne primjene s kobicistatom.
Slovak: KARDIOVASKULÁRNE LIEČIVÁ
Croatian: LIJEKOVI ZA KARDIOVASKULARNE BOLESTI
Slovak: Plazmatické koncentrácie týchto liekov môžu byť pri súbežnom podávaní s liekom EVOTAZ zvýšené, čo vedie k zníženiu sérových koncentrácií kortizolu.
Croatian: Mogu biti povećane koncentracije tih lijekova u plazmi kada se primjenjuju istodobno s EVOTAZOM, što dovodi do smanjenih koncentracija kortizola u serumu.
Slovak: V skupine užívajúcej atazanavir 300 mg so súbežným podávaním s ritonavirom 100 mg boli hodnotené údaje genotypov dostupné pre všetkých 19 virologických zlyhaní (5
Croatian: U skupini koja je primala atazanavir u dozi od 300 mg istodobno s ritonavirom u dozi od 100 mg, ocjenjivi genotipski podaci bili su dostupni za svih 19 slučajeva virološkog neuspjeha (5%, 19/348).
Slovak: Sú hlásenia nezvyčajného srdcového tepu u pacientov užívajúcich lieky obsahujúce atazanavir.
Croatian: Prijavljeni su i slučajevi nepravilnog srčanog ritma u bolesnika liječenih režimom koje je sadržavao atazanavir.
Slovak: Sildenafil, tadalafil a vardenafil sa metabolizujú prostredníctvom CYP3A4.
Croatian: Sildenafil, tadalafil i vardenafil metaboliziraju se putem CYP3A4.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky kobicistatu z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju ni na kakve izravne ni neizravne štetne učinke kobicistata na reprodukciju (vidjeti dio 5.3).
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU a liekov, ktoré indukujú CYP3A4 je kontraindikované alebo sa neodporúča (pozri časti 4.3 a 4.5), pretože okrem znížených plazmatických koncentrácií atazanaviru z dôvodu indukcie CYP3A4, môžu mať znížené plazmatické koncentrácie kobicistatu za následok plazmatické hladiny kobicistatu, ktoré nie sú dostatočné na dosiahnutie adekvátneho zlepšenie farmakokinetiky atazanaviru.
Croatian: Istodobna primjena lijeka EVOTAZ i lijekova koji induciraju CYP3A4 je kontraindicirana ili se ne preporučuje (vidjeti dijelove 4.3 i 4.5); naime, osim što indukcija CYP3A4 smanjuje plazmatske koncentracije atazanavira, smanjene plazmatske koncentracije kobicistata mogle bi dovesti do razina kobicistata u plazmi koje nisu dostatne za postizanje odgovarajućeg farmakokinetičkog pojačanja atazanavira.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína menej časté dyspnoe
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja manje često dispneja
Slovak: Štúdie na zvieratách sú nedostatočné z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu dostatna s obzirom na reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Slovak: Nasledovné vyjadrenia odrážajú farmakokinetické vlastnosti atazanaviru v kombinácii s kobicistatom alebo individuálnych zložiek EVOTAZU.
Croatian: Sljedeći odlomci opisuju farmakokinetička svojstva atazanavira u kombinaciji s kobicistatom ili farmakokinetička svojstva pojedinačnih sastavnica lijeka EVOTAZ.
Slovak: V skupine atazanavir zosilnený kobicistatom však malo vyššie percento jedincov zvýšenia celkového bilirubínu > 2 x ULN než v skupine atazanavir zosilnený ritonavirom (88,0
Croatian: Međutim, povećanja ukupnog bilirubina > 2 x GGN imao je veći postotak ispitanika u skupini koja je primala atazanavir pojačan kobicistatom nego onih u skupini koja je primala atazanavir pojačan ritonavirom (88,0% naspram 80,9%).
Slovak: (pozri časť 2) ochorenia žlčníka (žlčníkové kamene a zápal žlčníka)
Croatian: poremećaji žučnog mjehura (žučni kamenci i upala žučnog mjehura)
Slovak: U pacientov s hemofíliou typu
Croatian: Osobe s hemofilijom tipa
Slovak: Chýbajúce údaje počas okna, no na skúšanom liečive a Okno v 48. týždni je medzi 309.
Croatian: Nedostaju podaci u tom vremenskom okviru, ali ispitanik je primao ispitivani lijek a Okvir 48. tjedna obuhvaća razdoblje između 309. i 378. dana (uključujući i te dane)
Slovak: Ak sa u týchto pacientov dokáže zhoršenie ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Croatian: Ako u tih bolesnika postoje dokazi pogoršanja bolesti jetre, mora se razmotriti privremen ili trajan prekid liječenja.
Slovak: Tabuľka 3: Virologické výsledky randomizovanej liečby štúdie GS-US-216-0114 v 48.a a 144. týždnib
Croatian: Tablica 3: Virološki ishod randomiziranog liječenja u u 48.a i 144.b tjednu ispitivanja
Slovak: B alebo C a liečení kombinovanou antiretrovírusovou liečbou majú zvýšené riziko závažných a potenciálne smrteľných pečeňových nežiaducich reakcií (pozri časť 4.8).
Croatian: Bolesnici s kroničnim hepatitisom B ili C liječeni kombiniranom antiretrovirusnom terapijom imaju povećan rizik od teških i potencijalno smrtonosnih jetrenih nuspojava (vidjeti dio 4.8).
Slovak: Ak sa vyskytnú prejavy alebo príznaky cholelitiázy, možno zvážiť dočasné prerušenie alebo ukončenie liečby.
Croatian: Ako se pojave znakovi ili simptomi kolelitijaze, može se razmotriti privremen ili trajan prekid liječenja.
Slovak: Opatrnosť je potrebná aj počas prvého obdobia liečby, ak sa liečba prestavuje z lieku na zlepšenie farmakokinetiky z ritonaviru na kobicistat (pozri časť 4.4).
Croatian: Oprez se preporučuje i tijekom prve primjene ako se prelazi s ritonavira kao farmakokinetičkog pojačivača na kobicistat (vidjeti dio 4.4).
Slovak: % Cmax: ↔9% Cmin: ↔6%
Croatian: AUC: ↔8% Cmax: ↔9% Cmin: ↔6%
Slovak: Bez virologických údajov v okne 48. týždňa alebo 144. týždňa
Croatian: Bez viroloških podataka u okviru 48. ili 144. tjedna Prekid primjene ispitivanog lijeka zbog nuspojave ili smrtid
Slovak: V 2 kontrolovaných klinických štúdiách s kombinovanou liečbou s iným antiretrovírusovým liekom dostávalo 1806 dospelých pacientov atazanavir 400 mg jedenkrát denne (1151 pacientov, medián dĺžky liečby 52 týždňov a maximálna dĺžka liečby 152 týždňov) alebo atazanavir 300 mg zosilnený ritonavirom 100 mg jedenkrát denne (655 pacientov, medián dĺžky liečby 96 týždňov a maximálna dĺžka liečby 108 týždňov), najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami boli nauzea, hnačka a žltačka.
Croatian: U 2 kontrolirana klinička ispitivanja kombinirane terapije s drugim antiretroviroticima, 1806 odraslih bolesnika primalo je atazanavir u dozi od 400 mg jedanput na dan (1151 bolesnik, medijan trajanja 52 tjedna, najdulje trajanje 152 tjedna) ili atazanavir u dozi od 300 mg pojačan ritonavirom u dozi od 100 mg jedanput na dan (655 bolesnika, medijan trajanja 96 tjedana, najdulje trajanje 108 tjedana), najčešće prijavljene nuspojave bile su mučnina, proljev i žutica.
Slovak: Kobicistat je silný inhibítor CYP3A na základe mechanizmu a je substrátom CYP3A.
Croatian: Kobicistat je snažan inhibitor CYP3A temeljeno na mehanizmu i supstrat za CYP3A.
Slovak: Špeciálne odporúčania dávkovania nie sú dostupné pre súbežné podávanie EVOTAZU buď s ketokonazolom alebo itrakonazolom.
Croatian: Nisu dostupne specifične preporuke za doziranje kod istodobne primjene lijeka EVOTAZ s ketokonazolom ili
Slovak: Rada pri vynechaní dávok
Croatian: Savjet u slučaju propuštanja doze
Slovak: Digoxín (0,5 mg jednorazová dávka)/kobicistat (150 mg opakované dávky)
Croatian: Digoksin (0,5 mg jednokratna doza)/kobicistat (150 mg, višekratne doze)
Slovak: Súbežné používanie EVOTAZU a flutikazónu alebo iných glukokortikoidov, ktoré sa metabolizujú prostredníctvom CYP3A4 sa neodporúča, pokiaľ potenciálny prínos liečby neprevýši riziko systémových účinkov kortikosteroidov vrátane Cushingovho syndrómu a supresie nadobličiek (pozri časť 4.5).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka EVOTAZ i flutikazona ili drugih glukokortikoida koji se metaboliziraju putem CYP3A4, osim u slučajevima kada moguća korist od liječenja nadmašuje rizik od sistemskih učinaka kortikosteroida, uključujući Cushingov sindrom i supresiju nadbubrežne žlijezde (vidjeti dio 4.5).
Slovak: Pri porovnaní s profilmi jednotlivých liečiv možno všetky nálezy pripisovať buď atazanaviru alebo kobicistatu.
Croatian: U usporedbi s profilima tih dvaju lijekova primijenjenih samostalno, svi su se nalazi mogli pripisati atazanaviru ili kobicistatu.
Slovak: Profil rezistencie EVOTAZU je riadený atazanavirom.
Croatian: Profil rezistencije lijeka EVOTAZ temelji se na atazanaviru.
Slovak: Koncentrácie etinylestradiolu a noretindrónu sa zvýšia pri súbežnom podávaní kombinovaných perorálnych kontraceptív obsahujúcich tieto liečivá s atazanavirom.
Croatian: Koncentracije etinilestradiola i noretindrona se povisuju kada se kombinirani oralni kontraceptiv koji sadrži te tvari primjenjuje istodobno s atazanavirom.
Slovak: Kobicistatom spôsobená inhibícia metabolizmu sprostredkovaného enzýmom CYP3A zosilňuje systémovú expozíciu substrátov enzýmu CYP3A, ako je atazanavir, ktoré majú obmedzenú biologickú dostupnosť a ich polčas sa skracuje prostredníctvom metabolizmu závislého od enzýmu CYP3A.
Croatian: Inhibicijom metabolizma u kojem posreduje CYP3A, kobicistat povećava sistemsku izloženost supstratima za CYP3A (poput atazanavira), koji zbog metabolizma ovisnog o CYP3A imaju ograničenu bioraspoloživost i kratak poluvijek.
Slovak: Súbežné podávanie s EVOTAZOM môže viesť k zvýšeným koncentráciám salmeterolu a zvýšiť nežiaduce udalosti súvisiace so salmeterolom.
Croatian: Istodobna primjena s lijekom EVOTAZ može povisiti koncentracije salmeterola i pojačati nuspojave povezane sa salmeterolom.
Slovak: Pri súbežnom podávaní s EVOTAZOM môže byť potrebné zníženie dávky neuroleptík metabolizovaných prostredníctvom CYP3A alebo CYP2D6.
Croatian: Kod istodobne primjene s lijekom EVOTAZ možda će trebati smanjiti dozu neuroleptika koji se metaboliziraju putem enzima CYP3A ili CYP2D6.
Slovak: Ak sa drospirenón/etinylestradiol súbežne podáva s atazanavirom/kobicistátom, z dôvodu možnej hyperkaliémie sa odporúča klinické sledovanie.
Croatian: Ako se drospirenon/etinilestradiol primjenjuje istodobno s atazanavir/kobicistatom preporučuje se kliničko praćenje zbog moguće hiperkalemije.
Slovak: Keďže je atazanavir zložka EVOTAZU, súbežné podávanie EVOTAZU s nevirapínom alebo efavirenzom sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Croatian: Budući da je atazanavir sastavnica lijeka EVOTAZ, ne preporučuje se istodobna primjena lijeka EVOTAZ s nevirapinom ili efavirenzom (vidjeti dio 4.5).
Slovak: Porucha funkcie obličiek Atazanavir
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega Atazanavir
Slovak: Vyššie koncentrácie môžu umocniť nežiaduce reakcie súvisiace s tenofovirom vrátane ochorení obličiek.
Croatian: Povišene koncentracije mogu potencirati nuspojave povezane s primjenom tenofovira, uključujući bubrežne poremećaje.
Slovak: Rifabutín 150 mg každý druhý deň/elvitegravir 150 mg jedenkrát denne/kobicistat 150 mg jedenkrát denne
Croatian: Rifabutin 150 mg svaki drugi dan/elvitegravir 150 mg jedanput na dan/kobicistat 150 mg jedanput na dan
Slovak: EVOTAZ sa nemá podávať pacientom s klírensom kreatinínu nižším ako 70 ml/min, ak sa pri jednej alebo viacerých súbežne podávaných látkach požaduje úprava dávky na základe klírensu kreatinínu (napr. emtricitabín, lamivudín, tenofovir-dizoproxil alebo adefovir; pozri časti 4.2, 4.8 a 5.2).
Croatian: Liječenje lijekom EVOTAZ ne smije se započeti u bolesnika s klirensom kreatinina manjim od 70 ml/min ako bilo koji od istodobno primijenjenih lijekova zahtijeva prilagodbu doze na temelju klirensa kreatinina (npr. emtricitabin, lamivudin, tenofovirdizoproksil ili adefovir; vidjeti dijelove 4.2, 4.8 i 5.2).
Slovak: Kobicistat sa neskúmal u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh triedy C).
Croatian: Kobicistat nije ispitivan u bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije (Child-Pugh stadij C).
Slovak: V štúdii definitívneho embryonálneho vývoja sa u gravidných králikov pozorovali u mŕtvych alebo skonávajúcich samičiek veľké lézie na žalúdku a črevách pri dávkach 2 až 4-násobne prevyšujúcich najvyššiu podanú dávku u matky.
Croatian: U skotnih ženki kunića opažene su velike lezije na želucu i crijevima u mrtvih ženki kunića ili ženki kunića na umoru pri dozama koje su bile 2 odnosno 4 puta veće od najviše doze primijenjene u zaključnom ispitivanju embrionalnog razvoja.
Slovak: Ak vynecháte dávku a je to dlhšie ako 12 hodín od času, kedy ste mali užiť EVOTAZ, neužívajte vynechanú dávku.
Croatian: Ako je od propuštanja doze lijeka EVOTAZ prošlo više od 12 sati, nemojte uzeti propuštenu dozu.
Slovak: EVOTAZ sa nemá podávať pacientom s klírensom kreatinínu nižším ako 70 ml/min, ak sa pri ktorejkoľvek súbežne podávanej látke (napr. emtricitabín, lamivudín, tenofovir-dizoproxil alebo adefovir) požaduje úprava dávky na základe klírensu kreatinínu (pozri časti 4.4, 4.8 a 5.2).
Croatian: Liječenje lijekom EVOTAZ ne smije se započeti u bolesnika s klirensom kreatinina manjim od 70 ml/min ako bilo koji od istodobno primijenjenih lijekova (npr. emtricitabin, lamivudin, tenofovirdizoproksilili adefovir) zahtijeva prilagodbu doze na temelju klirensa kreatinina (vidjeti dijelove 4.4, 4.8 i 5.2).
Slovak: Atazanavir sa má používať s opatrnosťou u pacientov s miernou (Child-Pugh triedy A) poruchou funkcie pečene.
Croatian: Atazanavir treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s blagim (Child-Pugh stadij A) oštećenjem jetrene funkcije.
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase začatia kombinovanej antiretrovírusovej liečby (CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény a spôsobiť závažné klinické stavy alebo zhoršenie príznakov.
Croatian: U bolesnika zaraženih HIV-om koji u trenutku uvođenja kombinirane antiretrovirusne terapije (CART) imaju tešku imunodeficijenciju, može doći do upalne reakcije na asimptomatske ili rezidualne oportunističke patogene, što može prouzročiti ozbiljna klinička stanja ili pogoršanje simptoma.
Slovak: Údaje u ľudí o účinku kobicistatu na fertilitu nie sú dostupné.
Croatian: Nisu dostupni podaci o utjecaju kobicistata na plodnost ljudi.
Slovak: V štúdii GS-US-216-0114 bolo priemerné zvýšenie počtu CD4+ buniek od východiskového stavu v 48. týždni 213 buniek/mm3 a v 144. týždni 310 buniek/mm3 u pacientov užívajúcich atazanavir zosilnený kobicistatom a 219 buniek/mm3 a 332 buniek/mm3 u pacientov užívajúcich atazanavir zosilnený ritonavirom.
Croatian: U ispitivanju GS-US-216-0114, srednje povećanje broja CD4+ stanica od početne vrijednosti u 48 odnosno 144. tjednu iznosilo je 213 odnosno 310 stanica/mm3 u bolesnika liječenih atazanavirom pojačanim kobicistatom te 219 odnosno 332 stanice/mm3 u bolesnika liječenih atazanavirom pojačanim ritonavirom.
Slovak: Antiretrovírusový účinok EVOTAZU je v dôsledku zložky atazanavir.
Croatian: Antiretrovirusni učinak lijeka EVOTAZ posljedica je djelovanja sastavnice atazanavira.
Slovak: Vorikonazol sa nemá súbežne podávať s EVOTAZOM, pokiaľ zhodnotenie prínosu/rizika nezdôvodňuje použitie vorikonazolu (pozri časť 4.4).
Croatian: Vorikonazol se ne smije primjenjivati istodobno s lijekom EVOTAZ, osim u slučajevima kada ocjena koristi/rizika opravdava primjenu vorikonazola (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Kobicistat inhibuje transportéry p-glykoproteínu (P-gp), BCRP, MATE1,
Croatian: Kobicistat inhibira prijenosnike p-glikoprotein (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 i OATP1B3.
Slovak: Ak pociťujete závrat alebo točenie hlavy, prosím kontaktujte , okamžite svojho lekára.
Croatian: Ako osjetite omaglicu ili ošamućenost, odmah se obratite svom liječniku.
Slovak: Žiadne významné rozdiely farmakokinetiky kobicistatu sa nepozorovali medzi jedincami s ťažkou poruchou funkcie obličiek a zdravými jedincami, zhodný nízky renálny klírens kobicistatu.
Croatian: Nisu opažene značajne razlike u farmakokinetici kobicistata između ispitanika s teškim oštećenjem funkcije bubrega i zdravih ispitanika, što je u skladu s niskim stupnjem bubrežnog klirensa kobicistata.
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 ľudí) predĺženie QTc intervalu (nepravidelný srdcový tep) poruchy chôdze (nezvyčajný spôsob chodenia) edém (opuch), palpitácie (zrýchlený alebo nepravidelný srdcový tep) hepatosplenomegália (zväčšenie pečene a sleziny) vezikulobulózna vyrážka (viditeľné nahromadenie tekutiny pod kožou), ekzém (kožná vyrážka), vazodilatácia (rozšírenie krvných ciev)
Croatian: Rijetke (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba) produljenje QTc-intervala (nepravilan srčani ritam) poremećaj hoda (neuobičajen način hodanja) edem (oticanje), palpitacije (ubrzan ili nepravilan srčani ritam) hepatosplenomegalija (povećanje jetre i slezene) vezikulobulozni osip (vidljivo nakupljanje tekućine pod kožom), ekcem (kožni osip), vazodilatacija (proširenje krvnih žila)
Slovak: Použitie EVOTAZU je kontraindikované u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie pečene.
Croatian: Primjena lijeka EVOTAZ kontraindicirana je u bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem jetrene funkcije.
Slovak: EVOTAZ sa nesmie používať u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.3).
Croatian: EVOTAZ se ne smije primjenjivati u bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem jetrene funkcije (vidjeti dio 4.3).
Slovak: Nie sú dostupné žiadne farmakokinetické údaje pre atazanavir v kombinácii s kobicistatom u pacientov s nedostatočnosťou obličiek.
Croatian: Nema dostupnih farmakokinetičkih podataka o primjeni atazanavira u kombinaciji s kobicistatom u bolesnika s insuficijencijom bubrega.