FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Fertility and reproductive performance were not affected in studies of male and female rats even at oral doses of irbesartan causing some parental toxicity (from 50 to 650 mg/kg/day), including mortality at the highest dose.
Lithuanian: Tyrimų su žiurkių patinais ir patelėmis metu nustatyta, kad preparatas nepakenkė vaisingumui ir reprodukcinei elgsenai, net skiriant tokias geriamojo irbesartano dozes, kurios suaugusiems gyvūnams sukėlė nedidelį toksinį poveikį (50 - 650 mg/kg kūno svorio per parą), įskaitant ir letalinį poveikį nuo didžiausios dozės.
English: Patients with primary aldosteronism generally will not respond to antihypertensive medicinal products acting through inhibition of the renin-angiotensin system.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra pirminis aldosteronizmas, į antihipertenzinius vaistinius preparatus, veikiančius per renino ir angiotenzino sistemą, paprastai nereaguoja, vadinasi, jų gydyti
English: Although equivocal evidence for a genotoxic or carcinogenic effect was found in some experimental models, the extensive human experience with hydrochlorothiazide has failed to show an association between its use and an increase in neoplasms.
Lithuanian: Nors kai kurių genotoksinio ir karcinogeninio poveikio tyrimų rezultatai buvo įtartini, bet didelė žmonių gydymo hidrochlorotiazidu patirtis ryšio tarp hidrochlorotiazido vartojimo ir navikų atsiradimo nerodo.
English: This medicine has been prescribed for you only.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
English: Irbesartan is mainly metabolised by CYP2C9 and to a lesser extent by glucuronidation.
Lithuanian: Didžiausia irbesartano dalis metabolizuojama CYP2C9, mažesnė - gliukuronidacijos būdu.
English: Available pharmacodynamic/toxicological data in rats have shown excretion of irbesartan or its metabolites in milk (for details see 5.3).
Lithuanian: Esami farmakodinamikos ir toksikologinių tyrimų su žiurkėmis duomenys rodo, kad irbesartano arba jo metabolitų išsiskiria į gyvūnų pieną (smulkiau žr.
English: The study recruited 58 % males.
Lithuanian: 58 % į klinikinį tyrimą įtrauktų pacientų buvo vyrai.
English: No dosage adjustment is necessary in female patients.
Lithuanian: Moterims dozės keisti nereikia.
English: Concomitant use of carbamazepine and hydrochlorothiazide has been associated with the risk of symptomatic hyponatraemia.
Lithuanian: Vartojant kartu karbamazepino ir hidrochlorotiazido, nustatyta padidėjusi simptominės hiponatremijos pasireiškimo rizika.
English: Not applicable.
Lithuanian: nerekomenduojama.
English: Thiazides should be used with caution in patients with impaired hepatic function or progressive liver disease, since minor alterations of fluid and electrolyte balance may precipitate hepatic coma.
Lithuanian: Pacientus, kurių kepenų funkcija sutrikusi, arba kurie serga progresuojančia kepenų liga, tiazidais reikia gydyti atsargiai, kadangi ir nedideli skysčių ir elektrolitų pusiausvyros pokyčiai gali skatinti hepatinės komos pasireiškimą.
English: Thiazides may reduce the renal excretion of cytotoxic medicinal products (e.g. cyclophosphamide, methotrexate) and potentiate their myelosuppressive effects.
Lithuanian: Tiazidai gali mažinti citotoksinių vaistinių preparatų (pvz., ciklofosfamido, metotreksato) išsiskyrimą pro inkstus ir stiprinti jų slopinamąjį poveikį mieloidiniam audiniui.
English: Pressor amines (e.g. noradrenaline) The effect of pressor amines may be decreased, but not sufficiently to preclude their use;
Lithuanian: Kraujagysles sutraukiantys aminai (pvz., noradrenalinas) Gali silpnėti kraujagysles sutraukiančių aminų poveikis, tačiau ne tiek, kad jų nebūtų galima vartoti.
English: Abnormal urination Impaired renal function including isolated cases of renal failure in patients at risk (see section 4.4)
Lithuanian: Sutrikusi inkstų funkcija, įskaitant pavienius inkstų nepakankamumo atvejus rizikos grupės pacientams (žr.
English: No dosage adjustment is necessary in patients with renal impairment whose renal creatinine clearance is ≥ 30 ml/min (see sections 4.3 and 4.4).
Lithuanian: Jeigu pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, kreatinino klirensas yra ≥ 30 ml/min., dozės keisti nereikia (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
English: Most of the above mentioned effects appear to be due to the pharmacological activity of irbesartan (blockade of angiotensin-II-induced inhibition of renin release, with stimulation of the renin-producing cells) and occur also with angiotensin converting enzyme inhibitors.
Lithuanian: Daugelis išvardytų pokyčių atsirado dėl farmakologinio irbesartano poveikio (angiotenzino II sukeliamo renino išsiskyrimo slopinimo blokados bei reniną gaminančių ląstelių stimuliavimo).
English: 300 mg/25 mg strength:
Lithuanian: 300 mg / 25 mg.
English: The ICH M7(R1) guideline sets out principles for determining limits for mutagenic / DNA-reactive impurities.
Lithuanian: M7(R1)) išdėstyti mutageninį poveikį turinčių priemaišų ir (arba) priemaišų, į kurias reaguoja DNR, ribų nustatymo principai.
English: Thus, the risk assessment is based on a potential worst case scenario, which would be a partially combined exposure to the highest levels of NDEA for 4 years (2011 - 2015) and to NDMA for 6 years (2012 - 2018) reported from a sartan, resulting in a cumulative theoretical excess cancer risk of 29.5:100,000 or 1:3390 (0.029%) when extrapolated from the available rat studies according to ICH M7(R1).
Lithuanian: Taigi, rizikos vertinimas pagrįstas galimu blogiausio atvejo scenarijumi, kuris iš dalies atitiktų bendrą per 4 metus (2011-2015 m.) nustatytų sartanų su didžiausiu NDEA kiekiu vartojimo atvejų ir per 6 metus (2012-2018 m.) nustatytų sartanų su didžiausiu NDMA kiekiu vartojimo atvejų skaičių, tad remiantis su žiurkėmis atliktais tyrimais, pagal TSK Nr.
English: When driving vehicles or operating machines, it should be taken into account that occasionally dizziness or weariness may occur during treatment of hypertension.
Lithuanian: Vairuotojai ir valdantieji mechanizmus turi žinoti, kad gydant hipertenziją, retkarčiais gali atsirasti galvos svaigimas ar nuovargis.
English: Following oral or intravenous administration of 14C irbesartan, 80-85% of the circulating plasma radioactivity is attributable to unchanged irbesartan.
Lithuanian: Biotransformacija Išgėrus ar sušvirkštus į veną 14C irbesartano, 80-85 % kraujo plazmoje esančios radioaktyviosios dozės sąlygoja nepakitęs irbesartanas.
English: Irbesartan and hydrochlorothiazide (at doses up to 300 mg irbesartan/25 mg hydrochlorothiazide) have been safely administered with other antihypertensive agents including calcium channel blockers and beta-adrenergic blockers.
Lithuanian: Irbesartanas ir hidrochlorotiazidas (atitinkamai ne didesnėmis kaip 300 mg ir 25 mg dozėmis) buvo saugiai skiriami vartoti kartu su kitais antihipertenziniais vaistiniais preparatais, įskaitant kalcio kanalų ir beta adrenoreceptorių blokatorius.
English: Irbesartan does not require metabolic activation for its activity.
Lithuanian: metabolinis aktyvinimas nereikalingas.
English: Irbesartan does not inhibit ACE (kininase-II), an enzyme which generates angiotensin-II and also degrades bradykinin into inactive metabolites.
Lithuanian: Irbesartanas neslopina AKF (kininazės II) - fermento, kuris dalyvauja susidarant angiotenzinui II bei skaldo bradikininą į neveiklius metabolitus.
English: - aliskiren if you have had skin cancer or if you develop an unexpected skin lesion during the treatment.
Lithuanian: - jeigu Jums praeityje buvo diagnozuotas odos vėžys arba gydymo laikotarpiu ant jūsų odos staiga atsirastų koks nors pakitimas.
English: Cardiac arrhythmias
Lithuanian: Širdies sutrikimai
English: The combination of irbesartan and hydrochlorothiazide has been rarely associated with symptomatic hypotension in hypertensive patients without other risk factors for hypotension.
Lithuanian: Retais atvejais hipertenzija sergantiems pacientams irbesartano ir hidrochlorotiazido derinys gali sukelti simptominę hipotenziją nesant kitų hipotenzijos rizikos veiksnių.
English: Hypersensitivity reactions to hydrochlorothiazide may occur in patients with or without a history of allergy or bronchial asthma, but are more likely in patients with such a history.
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas padidėjusio jautrumo reakciją gali sukelti ir alergija ar bronchų astma nesirgusiems, ir sirgusiems pacientams, bet didesnis pavojus gresia pastariesiems.
English: In vitro studies indicate that irbesartan is primarily oxidised by the cytochrome P450 enzyme CYP2C9; isoenzyme CYP3A4 has negligible effect.
Lithuanian: In vitro tyrimų metu nustatyta, kad irbesartanas pirmiausia oksiduojamas citochromo P 450 izofermento CYP2C9.
English: In addition to the side effects listed above, chest pain, severe allergic reactions (anaphylactic shock) and decrease in the number of platelets (a blood cell essential for the clotting of the blood) have also been reported.
Lithuanian: Be anksčiau minėto šalutinio poveikio, galimas krūtinės skausmas, sunkios alerginės reakcijos (anafilaksinis šokas) ir trombocitų (kraujo krešėjimui būtinų kraujo ląstelių) kiekio sumažėjimas.
English: The types and incidences of adverse events reported for patients treated with the combination were similar to the adverse event profile for patients on monotherapy.
Lithuanian: Sudėtinį vaistinį preparatą vartojusiems pacientams nepageidaujamų reiškinių pobūdis ir dažnis buvo panašus kaip ir vienu irbesartanu gydytiems pacientams.
English: No dosage adjustment is necessary in older people.
Lithuanian: Senyviems žmonėms dozės keisti nereikia.
English: In long-term follow-up studies, the effect of irbesartan/hydrochlorothiazide was maintained for over one year.
Lithuanian: Ilgalaikių stebimųjų klinikinių tyrimų metu sudėtinio irbesartano ir hidrochlorotiazido preparato veiksmingumas išliko ilgiau nei metus.
English: Risk factors for developing acute angle-closure glaucoma may include a history of sulfonamide or penicillin allergy (see section 4.8).
Lithuanian: Ūminės uždarojo kampo glaukomos išsivystymo rizikos veiksniais gali būti anksčiau pasireiškusi alergija sulfamidui ar penicilinui (žr.
English: Limit in ppm in API
Lithuanian: Riba (ppm veikliojoje medžiagoje)
English: Medicinal products affecting potassium
Lithuanian: Vaistiniai preparatai nuo podagros
English: Irbesartan and its metabolites are eliminated by both biliary and renal pathways.
Lithuanian: Irbesartanas ir jo metabolitai eliminuojami su tulžimi ir pro inkstus.
English: The recommended dose of Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is one or two tablets a day.
Lithuanian: Rekomenduojama Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva paros dozė yra viena arba dvi tabletės.
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva can be taken once daily, with or without food.
Lithuanian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva galima vartoti kartą per parą valgio metu arba nevalgius.
English: Angiotensin-II is a substance produced in the body that binds to receptors in blood vessels causing them to tighten.
Lithuanian: Angiotenzinas II yra žmogaus organizme gaminama medžiaga, kuri, prisijungusi prie kraujagyslių receptorių, jas susiaurina.
English: Unless continued AIIRAs therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Lithuanian: Išskyrus atvejus, kai tolesnis gydymas AIIRA yra būtinas, pastoti planuojančioms moterims juos reikia keisti kitokiais antihipertenziniais vaistiniais preparatais, kurių vartojimo saugumas nėštumo metu yra ištirtas.
English: Tablet core: povidone, pregelatinized starch (maize), poloxamer 188, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica and magnesium stearate.
Lithuanian: Tabletės branduolys: povidonas, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, poloksameras 188, mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas.
English: Although not specifically studied with irbesartan/hydrochlorothiazide, rebound hypertension has not been seen with either irbesartan or hydrochlorothiazide.
Lithuanian: Nors tai netirta specialiai su irbesartano ir hidrochlorotiazido deriniu, tačiau atoveiksmio hipertenzijos nei vartojant irbesartaną, nei vartojant hidrochlorotiazidą nepastebėta.
English: Warning signs of fluid or electrolyte imbalance are dryness of mouth, thirst, weakness, lethargy, drowsiness, restlessness, muscle pain or cramps, muscular fatigue, hypotension, oliguria, tachycardia, and gastrointestinal disturbances such as nausea or vomiting.
Lithuanian: Įspėjamieji skysčių ar elektrolitų pusiausvyros sutrikimo požymiai yra burnos džiūvimas, troškulys, silpnumas, letargija, mieguistumas, nenustygstamumas, raumenų skausmas, mėšlungis, nuovargis, hipotenzija, oligurija, tachikardija, virškinimo trakto sutrikimas, pavyzdžiui, pykinimas ar vėmimas.
English: Potassium-sparing diuretics, potassium supplements or potassium-containing salts substitutes should be co-administered cautiously with Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva (see section 4.5).
Lithuanian: Kalį organizme sulaikančių diuretikų, kalio papildų ar druskų pakaitalų, kuriuose yra kalio kartu su Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva reikia vartoti labai atsargiai (žr. 4.5 skyrių).
English: Based on its pharmacodynamic properties, Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is unlikely to affect the ability to drive and use machines.
Lithuanian: Atsižvelgiant į farmakodinamines savybes, nesitikima, kad Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva veiktų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
English: If hypotension occurs, the patient should be placed in a supine position, with salt and volume replacements given quickly.
Lithuanian: Pasireiškus hipotenzijai, pacientą reikia paguldyti ant nugaros ir kiek galima greičiau suleisti druskų ir skysčių preparatų.
English: • decreases in serum potassium due to hydrochlorothiazide and partly prevented when hydrochlorothiazide was given in combination with irbesartan.
Lithuanian: • hidrochlorotiazido sukeltas kalio kiekio sumažėjimas kraujo serume, kurį iš dalies šalino kartu vartojamas irbesartanas.
English: Blood and lymphatic system disorders:
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
English: The other side of the tablet debossed with the number "7469".
Lithuanian: Kitoje tabletės pusėje įspaustas skaitmuo „7469“.
English: Additional information on hydrochlorothiazide interactions When administered concurrently, the following medicinal products may interact with thiazide diuretics:
Lithuanian: Papildoma informacija apie hidrochlorotiazido sąveiką Vartojant kartu su tiazidiniais diuretikais, gali sąveikauti toliau išvardyti vaistiniai preparatai:
English: Pack size of 50x1 film coated tablet in unit dose blisters.
Lithuanian: 50x1 plėvele dengta tabletė dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
English: Irbesartan had no effect upon fertility of treated rats and their offspring up to the dose levels inducing the first signs of parental toxicity (see section 5.3).
Lithuanian: Irbesartanas neturi poveikio jo vartojusių žiurkių bei jų palikuonių vaisingumui, preparato skiriant iki tokios dozės ribos, kuri sukelia pirmuosius toksinio poveikio suaugusiems gyvūnams požymius
English: As for any combination of two active substances, side effects associated with each individual component cannot be excluded.
Lithuanian: Kaip ir vartojant bet kurį kitą sudėtinį vaistą, gali pasireikšti ir kiekvienai veikliajai medžiagai būdingas šalutinis poveikis.
English: Should exposure to AIIRAs have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended.
Lithuanian: 5.3 skyrių). Jeigu moteris AIIRA vartojo antruoju arba trečiuoju nėštumo trimestru, rekomenduojama ultragarsu ištirti jos vaisiaus inkstų funkciją ir kaukolę.
English: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK
Lithuanian: Brampton Road Hampden Park Estbourne
English: All of these changes were considered to be caused by the pharmacological action of irbesartan.
Lithuanian: Manoma, kad tai įvyksta dėl tiesioginio farmakologinio irbesartano poveikio.
English: The effect of the combination of irbesartan and hydrochlorothiazide on morbidity and mortality has not been studied.
Lithuanian: Irbesartano ir hidrochlorotiazido derinio poveikis ligotumui ir mirštamumui netirtas.
English: There were 0.6 % and 0 % of patients with hypotension and 2.8 % and 3.1 % of patients with dizziness as adverse reactions reported in the combination and monotherapy groups, respectively.
Lithuanian: Derinio ir irbesartano grupėse atitinkamai 0,6 % ir 0 % pacientų pasireiškė hipotenzija, o 2,8 % ir 3,1 % pacientų - galvos svaigimas.
English: White opaque PVC-PVdC - Aluminium blisters: Do not store above 30°C.
Lithuanian: Baltos nepermatomos PVC-PVdC-aliuminio lizdinės plokštelės .:Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
English: See also information under the heading “Do not take Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva”.
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva vartoti negalima“.
English: Indigotine (Indigo carmine aluminium lake FD&C blue #2) Iron Oxide Black
Lithuanian: Polietilenglikolis 400 (makrogolis) Raudonasis geležies oksidas Indigotinas (indigokarminas FD&C blue #2) Juodasis geležies oksidas
English: The potential toxicity of the irbesartan/hydrochlorothiazide combination after oral administration was evaluated in rats and macaques in studies lasting up to 6 months.
Lithuanian: Irbesartanas / hidrochlorotiazidas Galimas išgerto sudėtinio irbesartano/hidrochlorotiazido preparato toksinis poveikis tirtas 6 mėnesių trukmės tyrimais su žiurkėmis ir makakomis.
English: When angiotensin II antagonists are administered simultaneously with non-steroidal anti-inflammatory drugs (i.e. selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid (> 3 g/day) and non-selective NSAIDs), attenuation of the antihypertensive effect may occur.
Lithuanian: , selektyviais COX-2 inhibitoriais, acetilsalicilo rūgštimi (> 3 g per parą) bei neselektyviais NVNU), gali būti stebimas antihipertenzinio poveikio sumažėjimas.
English: After either oral or intravenous administration of 14C irbesartan, about 20 % of the radioactivity is recovered in the urine, and the remainder in the faeces.
Lithuanian: Išgėrus ar sušvirkštus į veną 14C irbesartano, apie 20 % radioaktyviosios dozės išsiskyrė su šlapimu, likusi dalis - su išmatomis.
English: As with any anti-hypertensive agent, excessive blood pressure decrease in patients with ischemic cardiopathy or ischemic cardiovascular disease could result in a myocardial infarction or stroke.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitokių antihipertenzinių vaistų, išemine kardiopatija ar išemine širdies liga sergančius pacientus dėl pernelyg sumažėjusio kraujospūdžio gali ištikti miokardo infarktas ar insultas.
English: Overdose with hydrochlorothiazide is associated with electrolyte depletion (hypokalaemia, hypochloremia, hyponatraemia) and dehydration resulting from excessive diuresis.
Lithuanian: Perdozavus hidrochlorotiazido, sumažėja elektrolitų kiekis kraujo serume (atsiranda hipokalemija, hipochloremija, hiponatremija), dėl gausios diurezės pasireiškia dehidracija.
English: The diuretic action of hydrochlorothiazide reduces plasma volume, increases plasma renin activity, increases aldosterone secretion, with consequent increases in urinary potassium and bicarbonate loss, and decreases in serum potassium.
Lithuanian: Dėl diurezinio hidrochlorotiazido poveikio mažėja kraujo plazmos tūris, didėja renino aktyvumas kraujo plazmoje ir aldosterono sekrecija, todėl su šlapimu daugiau išskiriama kalio ir bikarbonatų, mažėja kalio kiekis kraujo serume.
English: Thiazides may increase the risk of adverse effects caused by amantadine.
Lithuanian: Tiazidai didina amantadino sukeliamo nepageidaujamo poveikio pasireiškimo pavojų.
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Lithuanian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva neturėtų trikdyti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
English: Pregelatinized starch (maize) Poloxamer 188
Lithuanian: Poloksameras 188
English: In diabetic patients dosage adjustments of insulin or oral hypoglycemic agents may be required.
Lithuanian: Cukriniu diabetu sergantiems pacientams gali prireikti keisti insulino ar geriamųjų preparatų nuo diabeto dozę.
English: Due to the hydrochlorothiazide component, Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is not recommended for patients with severe renal dysfunction (creatinine clearance < 30 ml/min).
Lithuanian: Kadangi vaistiniame preparate yra hidrochlorotiazido, Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva vartoti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 30 ml/min.),
English: ANNEX II
Lithuanian: IV priedas
English: The other side of the tablet debossed with the number "7238".
Lithuanian: Kitoje tabletės pusėje įspaustas skaitmuo „7238“.
English: As with ACE inhibitors, concomitant use of angiotensin II antagonists and NSAIDs may lead to an increased risk of worsening of renal function, including possible acute renal failure, and an increase in serum potassium, especially in patients with poor pre-existing renal function.
Lithuanian: Kaip ir su AKF inhibitoriais, angiotenzino II antagonistų vartojimas kartu su NVNU gali skatinti inkstų funkcijos pablogėjimą (net iki ūminio inkstų nepakankamumo) bei kalio kiekio padidėjimą kraujo serume, ypač tiems pacientams, kurių inkstų funkcija ir taip bloga.
English: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Lithuanian: Tlf: +45 44985511
English: Drug substance
Lithuanian: Vaistinė medžiaga
English: Rare cases of allergic skin reactions (rash, urticaria), as well as localised swelling of the face, lips and/or tongue have been reported in patients taking irbesartan.
Lithuanian: Irbesartano vartojantiems pacientams retais atvejais pasireiškė alerginių odos reakcijų (bėrimas, dilgėlinė) bei lokalus veido, lūpų ir (arba) liežuvio patinimas.
English: There was no evidence of mutagenicity, clastogenicity or carcinogenicity.
Lithuanian: Duomenų apie mutageninį, klastogeninį bei kancerogeninį poveikį nėra.
English: Non-melanoma skin cancer: Based on available data from epidemiological studies, cumulative dosedependent association between HCTZ and NMSC has been observed.
Lithuanian: Nemelanominis odos vėžys: Remiantis turimais epidemiologinių tyrimų duomenimis buvo nustatyta nuo kumuliacinės dozės priklausoma HCTZ sąsaja su NOV.
English: No specific information is available on the treatment of overdose with irbesartan and hydrochlorothiazide combinations.
Lithuanian: Specifinės informacijos apie asmenų, perdozavusių irbesartano ir hidrochlorotiazido deriniais, gydymą nėra.
English: Hyperkalaemia
Lithuanian: Hiperkalemija
English: The following changes, observed in rats and macaques receiving the irbesartan/hydrochlorothiazide combination at 10/10 and 90/90 mg/kg/day, were also seen with one of the two medicinal products alone and/or were secondary to decreases in blood pressure (no significant toxicologic interactions were observed):
Lithuanian: Pokyčiai, kurių atsirado žiurkėms ir makakoms, per parą vartojusioms 10/10 mg/kg arba 90/90 mg/kg kūno svorio irbesartano ir hidrochlorotiazido derinio, ir kurie buvo pasireiškę gydant tik viena arba kita minėta veikliąja medžiaga arba dėl kraujospūdžio kritimo, yra:
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is a combination of two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Lithuanian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva yra dviejų vaistų, irbesartano ir hidrochlorotiazido, derinys.
English: Alcohol Potentiation of orthostatic hypotension may occur;
Lithuanian: Gali sustiprėti ortostatinė hipotenzija.
English: Based on the pharmacological mechanism of action of hydrochlorothiazide its use during the second and third trimester may compromise foeto-placental perfusion and may cause foetal and neonatal effects like icterus, disturbance of electrolyte balance and thrombocytopenia.
Lithuanian: Atsižvelgiant į farmakologinį veikimo mechanizmą yra manytina, kad vartojamas antrą ir trečią nėštumo trimestrus jis gali sutrikdyti vaisiaus ir placentos kraujotaką bei paveikti vaisių ir naujagimį (sukelti geltą, elektrolitų pusiausvyros sutrikimų ir trombocitopeniją).