FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: - precitlivenosť na liečivo, iné chinazolíny (napríklad prazosín, terazosín) alebo niektorú z pomocných látok, - benígna hyperplázia a súbežná nepriechodnosť horných močových ciest, chronická infekcia močových ciest alebo močové kamene, - inkontinencia moču, anúria alebo progresívne zlyhávanie činnosti obličiek, - anamnéza nepriechodnosti pažeráka alebo zažívacieho a tráviaceho traktu alebo znížená priechodnosť zažívacieho a tráviaceho traktu, - laktácia.
Polish: - Nadwrażliwość na substancję czynną, inne chinazoliny (np. prazosyna, terazosyna) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą - Łagodny rozrost gruczołu krokowego współistniejący z zastojem moczu w górnych drogach moczowych, przewlekłym zakażeniem układu moczowego lub kamicą pęcherza moczowego - Przepełnienie pęcherza, bezmocz lub postępująca niewydolność nerek - Niedrożność przełyku lub żołądka i jelit w wywiadzie lub zmniejszona średnica światła przewodu pokarmowego - Laktacja.
Slovak: výbor CHMP odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh, na ktoré sa vzťahuje súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov, všetko uvedené v prílohe III, pre Doxazosin Retard Arrow 4 mg mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
Polish: CHMP zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, dla którego charakterystykę produktu leczniczego, oznakowanie opakowania i ulotkę dla pacjenta przedstawiono w aneksie III dla preparatu Doxazosin Retard Arrow 4 mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu pod różnymi nazwami (zob.
Slovak: U pacientov užívajúcich Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzia) doxazosín účinkuje uvoľňovaním krvných ciev, aby cez ne mohla ľahšie prechádzať krv.
Polish: U chorych zażywających lek Doxazosin Retard Arrow 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych w celu leczenia wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienie), doksazosyna działa przez zmniejszanie napięcia naczyń krwionośnych, ułatwiając przepływ krwi przez naczynia.
Slovak: • niektoré nesteroidové lieky používané na liečbu reumatizmu alebo ženský hormón estrogén, pretože môžu znižovať účinok lieku Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy,
Polish: • niektóre leki niesteroidowe stosowane do leczenia reumatyzmu lub hormony kobiece (estrogen), ponieważ mogą zmniejszać skuteczność leku Doxazosin Retard Arrow 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletek o innych nazwach własnych
Slovak: • ak máte ochorenie pečene alebo ak užívate lieky na reguláciu činnosti pečene, ako napríklad cimetidín,
Polish: • jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby lub w przypadku stosowania leków wpływających na pracę wątroby, takich jak cymetydyna, lub jeśli pacjent jest dializowany
Slovak: Po perorálnom podaní terapeutických dávok je doxazosín z lieku Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy dobre absorbovaný, pričom maximálna hladina v krvi sa dosahuje postupne po 6 až 8 hodinách po podaní.
Polish: Po podaniu doustnym dawek terapeutycznych doksazosyna w postaci preparatu Doxazosin Retard Arrow 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletek o innych nazwach własnych dobrze wchłania się, osiągając szczytowe stężenie we krwi stopniowo po 6. do 8. godzinach od podania dawki.
Slovak: Doxazosín sa môže používať u hypertenzívnych aj normotenzívnych pacientov s benígnou hyperpláziou prostaty (BPH), keďže zmeny krvného tlaku u normotenzívnych pacientov sú klinicky nevýznamné.
Polish: Doksazosyna może być stosowana u pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (ang. BPH) z nadciśnieniem lub prawidłowym ciśnieniem tętniczym, ponieważ zmiany ciśnienia tętniczego u pacjentów z prawidłowymi wartościami nie mają znaczenia klinicznego.
Slovak: Doxazosín účinkuje uvoľňovaním svalov okolo vývodu močového mechúra a prostaty, takže moč môže prechádzať ľahšie.
Polish: Doksazosyna działa przez zmniejszenie napięcia mięśni wokół ujścia pęcherza moczowego i gruczołu krokowego, co ułatwia oddawanie moczu.
Slovak: V rámci celého odporúčaného rozsahu dávkovania má doxazosín iba malý alebo nemá žiadny účinok na krvný tlak u normotenzívnych pacientov s benígnou hyperpláziou prostaty (BPH).
Polish: W zalecanym zakresie dawkowania doksazosyna wykazuje minimalny lub nie wykazuje żadnego wpływu na ciśnienie krwi u pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego i z prawidłowym ciśnieniem.
Slovak: U hypertenzívnych pacientov s jedným alebo viacerými rizikovými faktormi vzniku kardiovaskulárneho ochorenia sa doxazosín nemá užívať ako jediný liek v rámci prvej línie liečby hypertenzie z dôvodu možného zvýšeného rizika rozvinutia zlyhávania srdca.
Polish: Nie należy stosować doksazosyny jako leku pierwszego rzutu w monoterapii nadciśnienia u pacjentów z nadciśnieniem i co najmniej jednym czynnikiem ryzyka chorób układu krążenia ze względu na możliwe zwiększenie ryzyka rozwoju niewydolności serca.
Slovak: • lieky na zníženie krvného tlaku vrátane fosinoprilu a lisinoprilu, pretože liek Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy môže zosilňovať ich účinok,
Polish: • leki obniżające ciśnienie krwi, w tym fozynopryl i lizynopryl, ponieważ lek Doxazosin Retard Arrow 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych mogą nasilać ich działanie
Slovak: Väčšine pacientov sa v rámci regulácie ochorenia podáva počiatočná dávka 4 mg doxazosínu.
Polish: U większości pacjentów kontrolę ciśnienia uzyskuje się po podawaniu doksazosyny w dawce 4 mg.
Slovak: Časté: svalové kŕče, únava, malátnosť, bolesť hlavy, ospalosť Menej časté: triaška, stuhnutosť svalov Zriedkavé: parestézia
Polish: Często: skurcze mięśni, zmęczenie, złe samopoczucie, ból głowy, senność Niezbyt często: drżenie, sztywność mięśni Rzadko: parestezje
Slovak: Menej časté: desivé sny, amnézia, emočná nestabilita Zriedkavé: depresia, nepokoj
Polish: Niezbyt często: koszmary nocne, niepamięć, labilność emocjonalna Rzadko: depresja, pobudzenie
Slovak: Počas dlhodobej liečby doxazosínom sa nepozoroval vznik závislosti.
Polish: Nie obserwowano zjawiska tolerancji podczas długotrwałego stosowania doksazosyny.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Polish: Jak każdy lek, Doxazosin Retard Arrow 4 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych mogą powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Slovak: Ak je liečba s doxazosínom nevyhnutná, musí sa prestať s dojčením.
Polish: Alternatywnie, należy przerwać karmienie piersią, jeśli nie można uniknąć leczenia doksazosyną.
Slovak: Veľmi zriedkavé: zvýšená hladina kreatinínu v sére
Polish: Rzadko: hipoglikemia Bardzo rzadko: zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy.
Slovak: Obvyklá dávka Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy je jedna tableta (4 mg) podávaná jedenkrát denne.
Polish: Zwykła dawka leku Doxazosin Retard Arrow 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych to jedna tabletka (4 mg) zażywna jako jedna dawka każdego dnia.
Slovak: Časté: poruchy akomodácie Menej časté: slzenie, fotofóbia Zriedkavé: rozmazané videnie
Polish: Często: zaburzenia akomodacji Niezbyt często: łzawienie, światłowstręt Rzadko: zatarte widzenie
Slovak: Zriedkavé (ovplyvňujúce menej ako jednu osobu z 1 000, ale viac ako jednu osobu z 10 000): depresia, vysoká hladina cukru v krvi, nepokoj, tŕpnutie končatín, rozmazané videnie, mŕtvica, opuch hlasiviek, bolesť žalúdka, hnačka, zvracanie (nevoľnosť), žltačka, zvýšená hladina pečeňových enzýmov v krvi, vyrážky, svrbenie alebo sčervenanie pokožky, impotencia, bolestivá, perzistentná erekcia penisu a nízka telesná teplota (najmä u starších osôb).
Polish: Rzadko (występujące rzadziej niż u jednej osoby na 1000, ale częściej niż u jednej osoby na 10000): depresja, wysokie poziomy cukru we krwi, pobudzenie, mrowienia, zatarcie widzenia, udar, obrzęk krtani, ból żołądka, biegunka, wymioty, żółtaczka, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi, wysypka, swędzenie lub zaczerwienienie skóry, niepłodność, bolesny trwały wzwód prącia i obniżenie temperatury ciała (zwłaszcza u starszych).
Slovak: Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním liečiva obsahuje 4 mg doxazosínu (vo forme mesilátu).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (CZYNNYCH) Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 4 mg doksazosyny (w postaci metanosulfonianu).
Slovak: Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy sa neodporúčajú pre deti a mladistvých vo veku do 18 rokov.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Doxazosin Retard Arrow 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Slovak: Menej časté (ovplyvňujúce menej ako jednu osobu zo 100, ale viac ako jednu osobu z 1 000): nízke hladiny draslíka v krvi, dna, zvýšený smäd, desivé sny, zábudlivosť (amnézia), emočná nestabilita, tras, stuhnutosť svalov, zvýšená tvorba sĺz, abnormálna citlivosť na svetlo, zvonenie v ušiach, šelest srdca, angína, zrýchlený alebo spomalený srdcový rytmus, srdcový infarkt, nízky krvný tlak najmä pri vstávaní zo sedu alebo ľahu, cievne problémy, krvácanie z nosa, tlak na hrudi, kašeľ, zápal hrdla, poruchy jedenia (anorexia), zvýšená chuť do jedla, poruchy chuti, vypadávanie vlasov, opuch tváre a kĺbov, bolesť kĺbov, svalová slabosť, inkontinencia, obtiaže alebo bolesť pri močení, návaly tepla, horúčka (triaška) a strata farby.
Polish: Niezbyt często (występujące rzadziej niż u jednej osoby na 100, ale częściej niż u jednej osoby na 1000): niski poziom potasu we krwi, dna moczanowa, wzmożone pragnienie, koszmary nocne, zapominanie (niepamięć), labilność emocjonalna, drżenie, sztywność mięśni, wzmożona produkcja łez, nieprawidłowa tolerancja światła, dzwonienie w uszach (szumy uszne), kołatania serca, dławica, przyspieszenie lub spowolnienie akcji serca, zawał serca, niskie ciśnienie krwi zwłaszcza podczas wstawania z pozycji siedzącej lub leżącej, problemy naczyniowe, krwawienia z nosa, uczucie ciasnoty w klatce piersiowej, kaszel, zapalenie gardła, zaburzenia jedzenia (brak apetytu), wzmożony apetyt, zaburzenia smaku, wypadanie włosów, obrzęk twarzy i stawów, ból stawów, osłabienie mięśni, nietrzymanie moczu, trudności z lub ból podczas oddawania moczu, zaczerwienienie twarzy, gorączka (dreszcze) i bladość.
Slovak: Biele, okrúhle, bikonvexné tablety s gravírovaným označením „DL".
Polish: Białe okrągłe i dwuwypukłe tabletki z wytłoczonym napisem „DL" 4 SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Slovak: Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy môžu ovplyvniť vnímanie a koncentráciu.
Polish: Lek Doxazosin Retard Arrow 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych może wpływać na ocenę sytuacji i koncentrację.
Slovak: U pacientov so zväčšenou prostatou sa Doxazosin Retard Arrow 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy používajú na liečbu problémov s nedostatočným a/alebo častým močením.
Polish: U chorych z powiększeniem prostaty lek Doxazosin Retard Arrow 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych jest stosowany do leczenia utrudnionego i(lub) częstego oddawania moczu.
Slovak: Časté (ovplyvňujúce menej ako jednu osobu z 10, ale viac ako jednu osobu zo 100): bolesť svalov, únava, všeobecný pocit choroby alebo slabosti, bolesť hlavy, ospalosť, problémy so zaostrovaním zraku, palpitácie, bolesť v hrudi, závrat, strata rovnováhy, opuch, mdloba alebo závrat pri vstávaní zo sedu alebo ľahu, ťažkosti s dýchaním, nádcha (zápal nosnej sliznice), zápcha, zažívacie obtiaže, zvýšené nutkanie alebo zvýšená potreba močenia a oneskorená ejakulácia.
Polish: Często (występujące rzadziej niż u jednej osoby na 10, ale częściej niż u jednej osoby na 100): ból mięśni, męczliwość, ogólne złe samopoczucie lub osłabienie, ból głowy, bezsenność, kłopoty z ufiksowaniem wzroku, kołatania serca, ból w klatce piersiowej, zawroty głowy, kręcenie w głowie, obrzęk, zasłabnięcie lub zawrót głowy podczas wstawania z pozycji siedzącej lub leżącej, duszność, katar (nieżyt nosa), zaparcie, niestrawność, zwiększone parcie lub potrzeba oddania moczu oraz opóźnienie wytrysku nasienia.
Slovak: Menej časté: anorexia, zvýšená chuť do jedla, poruchy chuti Zriedkavé: bolesť brucha, hnačka, vracanie
Polish: Niezbyt często: brak apetytu, zwiększenie apetytu, zaburzenia smaku Rzadko: dyskomfort w jamie brzusznej, biegunka, wymioty
Slovak: Časté: závrat, edém, ortostatická porucha regulácie Menej časté: posturálna hypotenzia, periférna ischémia, synkopa Zriedkavé: cerebrovaskulárne poruchy
Polish: Często: zawroty głowy, kręcenie w głowie, obrzęk, zaburzenia regulacji ortostatycznej Niezbyt często: niedociśnienie związane z pionizacją ciała, niedokrwienie obwodowe, omdlenie Rzadko: zaburzenia krążenia mózgowego
Slovak: Potom pokračujte v užívaní lieku tak ako predtým.
Polish: Następnie kontynuować jak przedtem.
Slovak: • iné lieky na zníženie krvného tlaku
Polish: • inne leki na obniżenie ciśnienia tętniczego krwi
Slovak: • lieky, ktoré obsahujú estrogén
Polish: • leki zawierające estrogen
Slovak: U hypertenzných pacientov sa oba stavy liečia súčasne.
Polish: U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym oba stany są leczone jednocześnie.
Slovak: Frekvencie sú definované ako veľmi časté (>1/10), časté (>1/100, <1/10), menej časté (>1/1000, <1/100), zriedkavé (>1/10 000, <1/1000), veľmi zriedkavé
Polish: Częstość występowania jest określona jako bardzo często (≥ 1/10); często (> 1/100 do < 1/10); niezbyt często (> 1/1000 do < 1/100); rzadko (> 1/10 000 do < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10 000).
Slovak: Výskyt nepriaznivých reakcií je spôsobený predovšetkým farmakologickými vlastnosťami lieku.
Polish: Występowanie działań niepożądanych jest głównie spowodowane właściwościami farmakologicznymi produktu leczniczego.
Slovak: Musia byť informovaní o možnom nebezpečenstve zranenia a o bezpečnostných opatreniach pre minimalizáciu ortostatických symptómov.
Polish: Należy ich poinformować o potencjalnych ryzykach urazów i środkach ostrożności w celu zminimalizowania występowania objawów ortostatycznych.
Slovak: Ak sa vám to prihodí, nerobte si starosti, no v takejto situácii nesmiete šoférovať, riadiť stroje alebo vykonávať akúkoľvek činnosť, ktorá by mohla byť v prípade pocitu mdloby nebezpečná.
Polish: W przypadku wystąpienia takich objawów, nie należy się niepokoić, ale nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych, obsługiwać maszyn, ani wykonywać czynności, które mogą prowadzić do zagrożenia w przypadku zasłabnięcia.
Slovak: Poraďte sa najprv s vaším lekárom.
Polish: Przed zastosowaniem poradzić się lekarza.
Slovak: Pacienti vo vyššom veku:
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku:
Slovak: Chapeltown Distribution Centre 51 Cart Road, Chapeltown, Sheffield, S35 2PF Veľká Británia
Polish: Chapeltown Distribution Centre 51 Cart Road, Chapeltown, Sheffield, S35 2PF Zjednoczone Królestwo
Slovak: Väčšina nežiaducich účinkov má prechodný charakter.
Polish: Większość działań niepożądanych była przemijająca.
Slovak: • lieky proti bolesti, nazývané nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), napr. Ibuprofén
Polish: • leki przeciwbólowe nazywane niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), np. ibuprofen
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali pri vysokých dávkach zníženie prežívanie plodu (pozri 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach wykazały zmniejszenie przeżycia płodów po dużych dawkach (patrz punkt 5.3).
Slovak: Zatiaľ neboli vykonané žiadne štúdie týkajúce sa interakcií s liečivami, ktoré majú vplyv na hepatický metabolizmu.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z lekami wpływającymi na metabolizm wątrobowy.
Slovak: • lieky, obsahujúce dopamín, metaraminol, metoxamín, adrenalín (epinefrín)
Polish: • leki zawierające dopaminę, metaraminol, metoksaminę, adrenalinę (epinefrynę)
Slovak: Industriestrasse 10 82256 Furstenfeldbruck
Polish: Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestrasse 10 82256 Furstenfeldbruck Niemcy
Slovak: V rámci každého frekvenčného zoskupenia sú nežiaduce účinky prezentované v poradí podľa znižujúcej sa závažnosti.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Slovak: Štúdie na gravidných králikoch a potkanoch pri denných dávkach, ktoré mali za následok plazmatické koncentrácie 4 a 10-krát väčšie, než akým je vystavený človek (Cmax a AUC), nepriniesli žiadne dôkazy o poškodení plodu.
Polish: Badania na ciężarnych samicach królików i szczurów z dawkami dziennymi prowadzącymi do stężenia w osoczu przekraczającym odpowiednio 4 i 10 razy narażenie człowieka (Cmax i AUC) nie wykazały dowodów na szkodliwość dla płodu.
Slovak: Tablety nežujte, ani nerozdrobujte.
Polish: Tabletek nie żuć i nie rozgniatać.
Slovak: Veľmi zriedkavé nežiaduce účinky pozorované u menej ako jedného z 10 000 pacientov sú: zníženie počtu červených a bielych krviniek a krvných doštičiek a zvýšenie hladín močoviny a kreatinínu v krvi.
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane, obserwowane u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów, to zmniejszenie liczby krwinek czerwonych i białych oraz płytek krwi oraz wzrost stężenia mocznika i kreatyniny we krwi.
Slovak: Winthrop Medicaments 113, Bd Romain Rolland, 75014, Paris Francúzsko Tel: 0033 (0) 1 57 63 33 33 Fax: 0033 (0) 1 57 63 33 30
Polish: Winthrop Medicaments 113, Bd Romain Rolland, 75014, Paryż Francja Tel.: 0033 (0) 1 57 63 33 33 Faks: 0033 (0) 1 57 63 33
Slovak: lieky proti kašľu a prechladnutiu, pretože tie môžu obsahovať efedrín, fenylefrín.
Polish: • leki na kaszel i przeziębienie, ponieważ mogą zawierać efedrynę, fenylefrynę
Slovak: Ak tieto príznaky pretrvávajú alebo vám spôsobujú problémy, spojte sa so svojím lekárom.
Polish: Jeśli objawy te będą się utrzymywać lub staną się uciążliwe, należy skontaktować się z lekarzem..
Slovak: Nežiaduce účinky, o ktorých sa napokon predpokladá, že súvisia s liečbou, sú uvedené podľa databázy tried orgánových systémov a absolútnych frekvencií.
Polish: Działania niepożądane uważane przynajmniej za prawdopodobnie związane z leczeniem są wymienione poniżej według klasyfikacji układów i narządów oraz bezwzględnej częstości występowania.
Slovak: Fax: 0036 1 505 0005
Polish: Faks: 0036 1 505 0005
Slovak: Nemeňte dávku ani neprestaňte užívať svoje tablety skôr, ako sa poradíte s lekárom.
Polish: Nie zmieniać dawki i nie przerywać stosowania leku bez porozumienia z lekarzem.
Slovak: Navyše, doxazosín zvyšuje citlivosť inzulínu u pacientov s poruchou citlivosti na inzulín, no aj pokiaľ ide o tieto zistenie, jeho klinický význam je stále neurčitý.
Polish: Dodatkowo doksazosyna poprawia wrażliwość insulinową pacjentów z upośledzoną wrażliwością na insulinę, jednak także odnośnie tej zmiany znaczenie kliniczne jest nadal nieokreślone.
Slovak: Tablety prehltnite celé.
Polish: Tabletki należy połykać w całości.
Slovak: Povedzte lekárovi, ak už užívate niektoré z nasledujúcich liekov:
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu któregokolwiek z wymienionych poniżej leków:
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 28 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 30 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 100 tabliet s predĺženým uvoľňovaním
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 28 tabletek o przedłużonym uwalnianiu 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu 100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu
Slovak: • ak máte alebo ste mali v minulosti akúkoľvek formu nepriechodnosti zažívacieho traktu.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje lub występował w przeszłości jakikolwiek rodzaj niedrożności przewodu pokarmowego.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, iné chinazolíny (napr. prazosín, terazosín) alebo na niektorú z pomocných látok
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną, inne pochodne chinazoliny (np. prazosynę, terazosynę), lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
Slovak: Biele okrúhle bikonvexné tablety, na jednej strane označené „DL".
Polish: Białe, okrągłe, dwustronnie wypukłe tabletki z oznaczeniem "DL".
Slovak: Na začiatku liečby alebo pri zvýšení dávky má byť pacient monitorovaný, aby sa minimalizovala možnosť posturálnych efektov, t. j. hypotenzie a synkopy.
Polish: Na początku leczenia lub podczas zwiększania dawki należy monitorować pacjenta w celu zminimalizowania możliwości wystąpienia objawów związanych ze zmianą pozycji ciała np. niedociśnienia lub omdlenia.
Slovak: Predpokladá sa, že tento účinok je výsledkom selektívnej blokády alfa-1adrenoceptorov umiestnených v cievach.
Polish: Działanie to wynika z selektywnej blokady receptorów alfa-1-adrenergicznych w układzie naczyniowym.
Slovak: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Spojené kráľovstvo
Polish: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Wielka Brytania
Slovak: Doxazosín je jedným to skupiny liečiv nazývaných alfa-blokátory a môže sa použiť na liečenie vysokého krvného tlaku, alebo príznakov, ktoré sú spojené so zväčšením prostaty u mužov.
Polish: Doksazosyna należy do grupy leków zwanych alfa-blokerami i może być stosowana do leczenia wysokiego ciśnienia tętniczego krwi lub objawów wywołanych przez powiększenie gruczołu krokowego u mężczyzn.
Slovak: K dispozícii je len málo informácií o účinku na pacientov s poruchou pečene a liekov, ktoré sú známe svojím vplyvom na metabolizmus pečene (napr. cimetidín).
Polish: Dostępne są tylko ograniczone dane dotyczące pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby i działania produktów leczniczych o znanym wpływie na metabolizm wątrobowy (np. cymetydyna).
Slovak: Zvoľte si čas, ktorý vám vyhovuje a denne užívajte svoju tabletu v tomto čase.
Polish: Należy wybrać odpowiednią porę i przyjmować lek każdego dnia o tej samej porze.
Slovak: In vitro údaje v ľudskej plazme naznačujú, že doxazosín nemá vplyv na väzby na proteíny u digoxínu, warfarínu, fenytoínu alebo indometacínu.
Polish: Z danych in vitro w osoczu ludzkim wynika, że doksazosyna nie ma wpływu na wiązanie digoksyny, warfaryny, fenytoiny lub indometacyny z białkami.
Slovak: - predmetom tohto konania bolo dospieť k jednotnému záveru, či sa liek Doxazosin „Winthrop" 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním v podstatnej miere odlišuje od originálneho lieku vzhľadom na profil uvoľňovania účinnej látky, čo by mohlo viesť k zvýšenému výskytu nežiaducich účinkov ako závraty a hypotenzia, či existujú značné rozdiely vo výkonnosti skúšobných šarží pri podávaní jednej dávky v štúdiách 5208 a 1995 a či sa žiadateľ odchýlil od usmernení výboru CHMP, čo sa týka zostavenia bioekvivalenčných štúdií, najmä vzhľadom na účinky jedla, čo by mohlo viesť k výhradám o primeranej citlivosti pri zisťovaní rozdielov medzi jednotlivými prípravkami,
Polish: - celem procedury przekazania było stwierdzenie, czy preparat Doxazosin "Winthrop" 4 mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu znacząco różni się pod względem profilu uwalniania od produktu oryginalnego, potencjalnie zwiększając częstość występowania działań niepożądanych takich jak zawroty głowy i niedociśnienie, oraz czy występują istotne różnice w działaniu badanych serii w fazie badań z podaniem pojedynczej dawki 5208 i 1995, oraz czy wnioskodawca zaprojektował badania w sposób odbiegający od wytycznych CHMP dotyczących projektowania badań biorównoważności, zwłaszcza w zakresie wpływu pokarmu na działanie produktu, z naciskiem na odpowiednią czułość badania pozwalającą na wykrycie różnicy między produktami;
Slovak: Profil nežiaducich účinkov v klinických skúšaniach s pacientmi s benígnou hyperpláziou prostaty zodpovedá profilu účinkov pozorovaných u hypertenzie.
Polish: Profil działań niepożądanych w próbach klinicznych z pacjentami z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego odpowiadał profilowi obserwowanemu w przypadku nadciśnienia.
Slovak: Maximálne hodnoty plazmatických hladín sú približne jedna tretina hodnôt rovnakých dávok tabliet doxazosínu s okamžitým uvoľnením.
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu wynosi około jednej trzeciej wartości osiąganej po podaniu takiej samej dawki tabletek doksazosyny o natychmiastowym uwalnianiu.