FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicenterstudie werden de werkzaamheid en veiligheid van epoëtine alfa geëvalueerd bij volwassen anemische proefpersonen met MDS met laag- risico of intermediair-1-risico.
Icelandic: Í slembiraðaðri, fjölsetra, tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu voru verkun og öryggi epóetíns alfa metin hjá fullorðnum einstaklingum með blóðleysi og MDS með væga- eða miðlungsmikla-1-hættu.
Dutch: • Als de naald uit uw huid wordt getrokken, kan er een kleine bloeding op de injectieplaats ontstaan.
Icelandic: Þegar nálin er dregin út gæti blætt lítillega frá stungustaðnum.
Dutch: • Verstopping van de luchtwegen, zoals een verstopte neus en keelpijn is gemeld bij patiënten met een nierziekte die nog geen dialyse krijgen
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um teppu í öndunarvegi, svo sem nefstíflu og hálsbólgu, hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm sem enn þurfa ekki á skilunarmeðferð að halda.
Dutch: Dit middel wordt gebruikt bij volwassenen met matige anemie die binnenkort een grote orthopedische operatie ondergaan (bijvoorbeeld heup- of knievervangingsoperaties) om de mogelijke behoefte aan bloedtransfusies te verminderen.
Icelandic: Retacrit er notað til að meðhöndla fullorðna með miðlungsblóðskort sem fara fljótlega í meiriháttar bæklunarskurðaðgerð (t.d. skipt um mjöðm eða hné) til að minnka hugsanlega þörf á blóðgjöf.
Dutch: De hemoglobinerespons varieert tussen patiënten en kan worden beïnvloed door de ijzervoorraden en de aanwezigheid van gelijktijdige medische problemen.
Icelandic: Blóðrauðasvörunin er breytileg milli sjúklinga og járnforði og samhliða sjúkdómar geta haft áhrif á hana.
Dutch: Van de patiënten behandeld met epoëtine alfa 300 IE/kg had 16% een transfusie nodig, van de patiënten behandeld met epoëtine alfa 100 IE/kg 23% en van de patiënten behandeld met placebo
Icelandic: Sextán prósent sjúklinga sem fengu epóetín alfa 300 a.e./kg, 23% þeirra sem fengu epóetín alfa 100 a.e./kg og 45% þeirra sem fengu lyfleysu þurftu að fá blóðgjöf.
Dutch: Dit kan schadelijk zijn voor mensen met fenylketonurie (erfelijk enzymtekort dat de uitscheiding van een chemische stof (fenylketon) in de urine verhoogt en aandoeningen van het zenuwstelsel kan veroorzaken).
Icelandic: Getur verið hættulegt fyrir fólk með fenýlketónmigu (arfgengur sjúkdómur sem eykur útskilnað fenýlketóns í þvagi og getur valdið sjúkdómum í taugakerfi).
Dutch: • Wanneer u borstvoeding geeft.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti.
Dutch: Het gebruik moet worden beperkt tot patiënten met matige anemie (bijv. met een hemoglobineconcentratiebereik tussen 10 en 13 g/dl) bij wie vooraf geen voorraad autoloog bloed werd verzameld en bij wie het te verwachten bloedverlies matig zal zijn (900 tot 1.800 ml).
Icelandic: Notkunin ætti að takmarkast við sjúklinga með miðlungsblóðleysi (t.d. þéttni blóðrauða 10 til 13 g/dl eða 6, til 8,1 mmól/l) sem ekki eiga tilbúna sjálfsgjafaráætlun blóðs og með áætlaðan blóðmissi í meðallagi (900 til 1.800 ml).
Dutch: Als de preoperatieve voorbereidingsperiode om medische redenen moet worden ingekort tot minder dan drie weken, moet Retacrit 300 IE/kg dagelijks subcutaan worden toegediend gedurende 10 opeenvolgende dagen voorafgaand aan de ingreep, op de dag van de ingreep en gedurende vier dagen onmiddellijk erna.
Icelandic: Ef læknisfræðilega reynist nauðsynlegt að stytta undirbúningstímann í skemmri tíma en þrjár vikur, skal gefa Retacrit 300 a.e./kg undir húð daglega í 10 daga fyrir aðgerðina, á aðgerðardegi og í fjóra næstu daga þar á eftir.
Dutch: Significant minder patiënten in de arm met epoëtine alfa plus SOC kregen RBC-transfusies (5,8% versus 11,4%); significant meer patiënten in de arm met epoëtine alfa plus SOC hadden echter trombotische vasculaire voorvallen (2,8% versus 1,4%).
Icelandic: Marktækt færri sjúklingar fengu blóðgjöf með rauðum blóðkornum í hópnum sem fékk epóetín alfa ásamt hefðbundinni meðferð (5,8% á móti 11,4%); aftur á móti voru marktækt fleiri sjúklingar með segamyndum í æðum í hópnum sem fékk epóetín alfa ásamt hefðbundinni meðferð (2,8% á móti 1,4%).
Dutch: Epoëtine alfa werd intraveneus toegediend in een dosis van 75 IE/kg/week verdeeld over 2 of 3 doses na de dialyse, getitreerd met 75 IE/kg/week met intervallen van 4 weken (tot een maximum van 300 IE/kg/week), om zo een hemoglobinestijging van 1 g/dl/maand te bereiken.
Icelandic: 75 a.e./kg/viku af epótín alfa voru gefnar í bláæð í 2 eða 3 aðskildum skömmtum eftir skilunarmeðferð, títrað um 75 a.e./kg/viku með 4 vikna millibili (allt að 300 a.e./kg/viku að hámarki), til að auka blóðrauða um 1 g/dl/mánuði.
Dutch: Wanneer de hemoglobinewaarden gestegen zijn met < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) en het aantal reticulocyten gestegen is met <40.000 cellen/µl boven de uitgangswaarde, is het onwaarschijnlijk dat de therapie aanslaat en moet deze daarom worden gestaakt.
Icelandic: Ef aukningin á blóðrauðaþéttni er < 1 g/dl (< 0,62 mmól/l) og netfrumufjöldinn er < 40.000 frumur/µl yfir grunngildi er svörun ólíkleg og ber þá að hætta meðferð.
Dutch: Volwassenen met myelodysplastisch syndroom
Icelandic: Fullorðnir með heilkenni mergmisþroska
Dutch: Zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: geta haft áhrif á allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum.
Dutch: In een dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicenterstudie naar de levenskwaliteit bij patiënten met chronisch nierfalen die hemodialyse ondergingen, werd een klinisch en statistisch significante verbetering aangetoond toen na zes maanden behandeling vermoeidheid, fysieke symptomen, relaties en depressies (Kidney Disease Questionnaire; vragenlijst over nierziekte) werden gemeten bij de patiënten die met epoëtine alfa werden behandeld ten opzichte van de placebogroep.
Icelandic: Í tvíblindri, fjölsetra rannsókn á lífsgæðum með samanburði við lyfleysu hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun í blóðskilun kom fram klínískt og tölfræðilega marktækur bati hjá sjúklingum sem fengu epóetíns alfa samanborið við lyfleysuhópinn þegar mæld voru þreyta, líkamleg einkenni, sambönd og þunglyndi (Kidney Disease Questionnaire) eftir sex mánaða meðferð.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 december 2007 Datum van laatste verlenging: 15 november 2012
Icelandic: 15. nóvember 2012
Dutch: • Bij volwassenen en kinderen wordt dit middel toegediend via een injectie, hetzij in een ader (intraveneus) of in een buisje dat in een ader is geplaatst.
Icelandic: Hjá fullorðnum og börnum er Retacrit gefið með sprautu annað hvort í bláæð eða í æðalegg sem fer í bláæð.
Dutch: Elke voorgevulde spuit bevat 1 ml oplossing.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 1 ml lausn.
Dutch: Gebruikelijke onderhoudsdosis
Icelandic: Venjulegur viðhaldsskammtur
Dutch: Bovendien is aangetoond dat doses van epoëtine alfa van 75 tot 150 IE/kg per week de hematocrietwaarden tot zes maanden op 36 tot 38% hielden.
Icelandic: 75 til 150 a.e./kg í viku viðhéldu blóðkornaskilum í 36 til 38% í allt að sex mánuði.
Dutch: Het doel van de behandeling is uw hemoglobineconcentratie tussen de 10 en 12 g/dl te houden, aangezien een hogere hemoglobineconcentratie het risico op bloedstolsels en overlijden kan verhogen.
Icelandic: Markmið meðferðarinnar er að viðhalda blóðrauðagildinu á bilinu 10 til 12 g/dl vegna þess að hærri blóðrauðagildi geta aukið hættuna á blóðtappa og dauða.
Dutch: SJS/TEN kunnen in eerste instantie verschijnen als rode schietschijfachtige vlekken of ronde plekken op de romp, vaak met blaren in het midden.
Icelandic: Fyrstu einkenni Stevens-Johnson heilkennis/eitrunardreploss húðþekju geta verið rauðir blettir eða hringlaga skellur á bolnum, oft með blöðrum í miðjunni.
Dutch: Cytotoxische werking van epoëtine alfa op beenmergcellen kon niet worden vastgesteld.
Icelandic: Engin frumueyðandi áhrif epóetín alfa á beinmergfrumur fundust.
Dutch: Koude rillingen, influenza-achtige ziekte, injectieplaatsreactie, oedeem perifeer
Icelandic: Kuldahrollur, flensulik veikindi, viðbrögð á stungustað, bjúgur á útlimum
Dutch: • Griepachtige verschijnselen, zoals hoofdpijn, gevoeligheid en pijn in de gewrichten, zich zwak voelen, koude rillingen hebben, zich vermoeid en duizelig voelen.
Icelandic: Flensulík einkenni eins og höfuðverkur, eymsli eða verkir í liðum, slappleiki, kuldahrollur, þreyta og sundl.
Dutch: Stijging van de reticulocytentelling met <40.000/µl en Hb-stijging <1 g/dl
Icelandic: < 40.000/µl og Hb aukning < 1 g/dl
Dutch: Erytropoëtine is een groeifactor die in de eerste plaats de productie van rode bloedcellen stimuleert.
Icelandic: Rauðkornavaki er vaxtarþáttur sem fyrst og fremst örvar framleiðslu rauðra blóðkorna.
Dutch: De aanbevolen startdosis is Retacrit 450 IE/kg (maximale totale dosis is 40.000 IE)eenmaal per week subcutaan toegediend, met niet minder dan 5 dagen tussen de doses.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur af Retacrit er 450 a.e./kg (hámarks heildarskammtur er 40.000 a.e.) gefinn undir húð einu sinni í viku, með að lágmarki 5 daga á milli skammta.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij gebruik van epoëtine zeta bij vrouwen die borstvoeding geven.
Icelandic: Nota skal epóetín zeta með varúð hjá konum með barn á brjósti.
Dutch: Shunttromboses zijn opgetreden bij hemodialysepatiënten, vooral bij patiënten die een neiging vertonen tot hypotensie of bij wie arterioveneuze fistels complicaties vertonen (bijv. stenosen, aneurysmen, enz.).
Icelandic: Segamyndun í samveitu (shunt thrombosis) hefur komið fram hjá sjúklingum í blóðskilun, einkum þeim sem hafa tilhneigingu til að fá lágþrýsting eða þeim sem eru með slag- og bláærðafistil með fylgikvillum (t.d. þrengsli, gúlpar o.fl.).
Dutch: Dosisverhogingen en -verlagingen dienen uitgevoerd te worden met één doseringsniveau tegelijk (zie onderstaand diagram).
Icelandic: Skammta skal hækka og lækka um eitt skammtaþrep í senn (sjá mynd hér fyrir neðan)
Dutch: De proefpersonen werden ingedeeld naar serumconcentratie erytropoëtine (sEPO) en voorgaande transfusiestatus bij de screening.
Icelandic: Einstaklingum var raðað eftir gildum rauðkornavaka í sermi (sEPO) og stöðu, hvað varðar fyrri blóðgjafir, við skimun.
Dutch: Bij patiënten die hemodialyse ondergaan mag tijdens de dialyse een bolusinjectie worden gegeven via een geschikte veneuze cuff in de dialyselijn.
Icelandic: Sjúklingum í blóðskilun má gefa staka inndælingu (bolus) meðan á skiluninni stendur í gegnum viðeigandi bláæðargrein í skilunarslöngunni.
Dutch: • Het aantal kleine bloedcellen (zogenaamde bloedplaatjes) kan toenemen, vooral in het begin van de behandeling.
Icelandic: Fjölgun smárra blóðkorna (sem kallast blóðflögur) sem taka venjulega þátt í blóðstorknun getur komið fram, einkum í upphafi meðferðar.
Dutch: Gecontroleerde klinische studies hebben geen significant voordeel getoond dat toe te wijzen is aan de toediening van epoëtines wanneer de hemoglobineconcentratie stijgt tot boven het niveau dat nodig is om de symptomen van anemie onder controle te houden en bloedtransfusie te vermijden.
Icelandic: Klínískar samanburðarrannsóknir sýndu ekki fram á verulegan ávinning vegna lyfjagjafar með epóetínum þegar blóðrauðaþéttni var aukin umfram þau gildi sem eru nauðsynleg til að meðhöndla einkenni blóðleysis og forðast blóðgjöf.
Dutch: 2 en ≤ 4 eenheden erytrocyten
Icelandic: Já ≤2 einingar rauðra blóðkorna 2 og ≤4 einingar rauðra
Dutch: Ondanks verschillen in concentratie-tijdprofielen was de farmacodynamische respons (zoals gemeten aan de hand van veranderingen in het percentage reticulocyten, hemoglobine en totale RBC's) bij deze twee schema's vergelijkbaar.
Icelandic: Þrátt fyrir mismunandi þéttni-tímaferla var lyfhrifasvörun (mæld í breytingum á hlutfalli netfrumna, blóðrauða og heildarfjölda rauðra blóðkorna) svipuð á milli þessara meðferðaráætlana.
Dutch: Het algehele veiligheidsprofiel van epoëtine alfa werd beoordeeld bij 2.094 anemische personen van de in totaal 3.417 proefpersonen aan 25 gerandomiseerde, dubbelblinde studies in vergelijking met placebo of met ‘standaardzorg'.
Icelandic: Aukaverkanamynstur epóetín alfa var metið hjá 2.094 sjúklingum með blóðleysi í 25 slembiröðuðum, tvíblindum rannsóknum með samanburði við lyfleysu eða staðlaða meðferð, sem alls 3.417 einstaklingar tóku þátt í.
Dutch: Men dient voorzichtig te zijn met verhogingen van de doses van Retacrit bij patiënten met chronisch nierfalen, aangezien hoge cumulatieve epoëtinedoses gepaard kunnen gaan met een verhoogd risico op overlijden en ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire voorvallen.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar skammtar af Retacrit eru auknir hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun þar sem stórir uppsafnaðir skammtar af epóetíni kunna að tengjast aukinni hættu á dauðsföllum, alvarlegum aukaverkunum í hjarta og æðakerfi og heilaæðum.
Dutch: Alle andere oorzaken van anemie, (ijzer-, folium- of vitamine B12-deficiëntie, aluminiumintoxicatie, infectie of ontsteking, bloedverlies, hemolyse en beenmergfibrose van welke etiologie dan ook) moeten beoordeeld en behandeld worden voor therapie met epoëtine zeta, en bij de beslissing om de dosis te verhogen.
Icelandic: Allar aðrar orsakir blóðleysis (járn-, fólínsýru- eða B12-vítamínskortur, áleitrun, sýking eða bólga, blóðmissir, blóðrauðalos og bandvefsmyndun í beinmerg af hvaða uppruna sem er) skal meta og meðhöndla áður en meðferð með epóetín zeta er hafin, og þegar tekin er ákvörðun um aukningu skammta.
Dutch: • bij volwassenen met ernstige anemie die nog geen dialyse ondergaan
Icelandic: hjá fullorðnum með alvarlegt blóðleysi sem ekki hafa enn verið settir í skilun.
Dutch: • een leveraandoening
Icelandic: • lifrarsjúkdóm
Dutch: Als de hemoglobinespiegel met meer dan 2 g/dl (1,25 mmol/l) per maand stijgt of als de hemoglobineconcentratie aanhoudend hoger is dan 12 g/dl (7,5 mmol/l), moet de dosis Retacrit met 25% worden verlaagd.
Icelandic: Ef blóðrauðagildi hækka um meira en 2 g/dl (1,25 mmól/l) á mánuði eða ef viðvarandi blóðrauðagildi eru hærri en 12 g/dl (7,5 mmól/l) skal minnka skammt Retracrit um 25%.
Dutch: Multiverpakkingen bevatten 4 (4 pakken van 1) of 6 (6 pakken van 1) voorgevulde spuiten.
Icelandic: Fjölpakkning inniheldur4 (4 pakkar með 1) eða 6 (6 pakkar með 1) áfylltar sprautur.
Dutch: De mediane algehele overleving in de groep van epoëtine alfa plus SOC was 17,8 maanden tegenover 18,0 maanden in de groep met alleen SOC (HR 1,07, 95% BI: 0,97; 1,18).
Icelandic: Miðgildi heildarlifunar hjá hópnum sem fékk epóetín alfa ásamt hefðbundinni meðferð var 17,8 mánuðir samanborið við 18,0 mánuði hjá hópnum sem fékk eingöngu hefðbundna meðferð (HR 1,07; 95% CI: 0.97; 1,18).
Dutch: Retacrit is geïndiceerd bij volwassenen die geen ijzertekort hebben, voorafgaand aan een grote electieve orthopedische ingreep, waarbij het risico op transfusiecomplicaties naar verwachting hoog is, om blootstelling aan allogene bloedtransfusies te verminderen.
Icelandic: Retacrit er ætlað fullorðnum án járnskorts á undan meiriháttar bæklunarvalaðgerð, ef grunur leikur á verulegri áhættu á aukaverkunum eftir blóðgjöf til að minnka þörfina á ósamgena blóðgjöf.
Dutch: Patiënten met chronisch nierfalen die geen dialyse ondergingen, vertoonden een dosisafhankelijke en aanhoudende stijging in de hematocriet, ongeacht of epoëtine alfa intraveneus of subcutaan werd toegediend.
Icelandic: Sjúklingar með langvinna nýrnabilun sem voru ekki í skilunarmeðferð sýndu skammtaháða og viðvarandi hækkun blóðkornaskila þegar epóetín alfa var gefið annað hvort í bláæð eða undir húð.
Dutch: Behandeling van kinderen bij wie een grote electieve orthopedische operatie is gepland
Icelandic: Meðferð hjá börnum sem eiga að fara í meiriháttar bæklunarvalaðgerð (elective orthopaedic surgery)
Dutch: Dosisonderbreking en -verlaging
Icelandic: Skammtahlé og skammtaminnkun
Dutch: Meta-analyses geven ook consistent een significant verhoogd relatief risico op trombo-embolische voorvallen bij kankerpatiënten die recombinant humaan erytropoëtine kregen (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Safngreining bendir einnig staðfastlega til marktækt aukinnar hlutfallslegrar hættu á segamyndun hjá krabbameinssjúklingum sem fá raðbrigða rauðkornavaka manna (sjá kafla 4.4).
Dutch: Verwijder het naaldbeschermkapje van de spuit niet terwijl deze op kamertemperatuur komt.
Icelandic: Ekki taka nálarhettuna af sprautunni meðan lyfið nær herbergishita.
Dutch: Hypertensieve crisis met encefalopathie en convulsies, die de onmiddellijke aandacht van een arts en intensieve medische verzorging vereist, is ook opgetreden tijdens behandeling met epoëtine zeta bij patiënten met tot dan toe normale of lage bloeddruk.
Icelandic: Háþrýstingskreppa með heilakvilla og köstum sem krefst tafarlausrar læknishjálpar og gjörgæslu, hefur einnig komið fram meðan á meðferð með epóetín zeta stóð hjá sjúklingum sem voru áður með eðlilegan eða lágan blóðþrýsting.
Dutch: Na enkelvoudige doses (20.000 tot 160.000 IE subcutaan) van epoëtine alfa werd een dosisafhankelijke respons waargenomen van de onderzochte farmacodynamische markers, waaronder reticulocyten, RBC's en hemoglobine.
Icelandic: Eftir gjöf stakra epóetín alfa skammta (20.000 til 160.000 a.e. undir húð) kom fram skammtaháð svörun hvað varðar merki um lyfhrif sem voru rannsökuð, m.a.: netfrumur, rauð blóðkorn og blóðrauði.
Dutch: De incidentie van beenmergfibrose was niet verhoogd in studies bij hemodialysepatiënten die gedurende 3 jaar behandeld werden met epoëtine alfa, vergeleken met een controlegroep van dialysepatiënten die niet met epoëtine alfa behandeld werden).
Icelandic: Tíðni bandvefsaukningar í beinmerg jókst ekki í rannsókn hjá blóðskilunarsjúklingum sem voru meðhöndlaðir með epóetín alfa í 3 ár, samaborið við sams konar viðmiðunarhóp skilunarsjúklinga sem ekki höfðu verið meðhöndlaðir með epóetín alfa.
Dutch: In een prospectieve gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie uitgevoerd bij 375 anemische patiënten, met verschillende niet-myeloïde maligniteiten, die platinavrije chemotherapie kregen, werd een significante afname gevonden van anemiegerelateerde complicaties (bijv. vermoeidheid, afgenomen energie, en vermindering van de activiteit), die met de volgende instrumenten en schalen zijn bepaald: Schaal voor Functionele Evaluatie van Anemie ten gevolge van kankertherapie (Functional Assessment of Cancer Therapy-Anaemia (FACT-An)), algemene schaal, FACT-An-vermoeidheidsschaal (FACT-An fatigue scale), en de Kanker-Lineair-Analoge schaal (Cancer Linear Analogue Scale (CLAS).
Icelandic: Í framsýnni, slembiraðaðri, tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu hjá 375 blóðlausum sjúklingum með ýmsa illkynja sjúkdóma sem ekki voru upprunnir í beinmerg og fengu krabbameinslyfjameðferð sem innihélt ekki platínu, var marktæk minnkun á fylgikvillum tengdum blóðleysi (t.d. þreytu, þróttleysi og skertri starfsvirkni) sem mæld var með eftirfarandi mælitækjum og kvörðum: almenna kvarðanum
Dutch: Bij gezonde proefpersonen werd een dosisevenredige stijging van serumconcentraties van erytropoëtine waargenomen na intraveneuze toediening van 150 en 300 IE/kg, driemaal per week.
Icelandic: Hjá heilbrigðum einstaklingum kom fram skammháð aukning á þéttni rauðkornavaka í sermi eftir gjöf 150 og 300 a.e./kg 3 sinnum í viku undir húð.
Dutch: De patiënten moeten nauwlettend worden gecontroleerd om er zeker van te zijn dat de laagst aanbevolen dosis ESA gebruikt wordt om een adequate beheersing van de symptomen van anemie te bieden.
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með sjúklingum til að tryggja að minnsti viðurkenndi skammtur af ESA lyfi sé notaður til að hafa viðunandi stjórn á einkennum blóðleysis.
Dutch: Verhoog of verlaag de dosis, indien nodig, met 25 IE/kg (driemaal per week) totdat het gewenste hemoglobineconcentratiebereik tussen 10 g/dl en 12 g/dl (van 6,2 tot 7,5 mmol/l) is bereikt (de aanpassingen dienen te worden uitgevoerd per periode van ten minste vier weken).
Icelandic: Ef þörf krefur, skal auka eða minnka skammtinn um 25 a.e./kg (3 sinnum í viku) þar til æskilegri blóðrauðaþéttni á bilinu 10 g/dl til 12 g/dl (6,2 til 7,5 mmól/l) er náð (þetta skal gera í a.m.k. fjögurra vikna þrepum).
Dutch: Retacrit is geïndiceerd bij volwassenen in een predonatieprogramma om de opbrengst van autoloog bloed te verhogen.
Icelandic: Retacrit er ætlað handa fullorðnum í sjálfgjafaráætlun blóðs til að drýgja blóðframlag sjúklinga.
Dutch: In deze studies is gebleken dat epoëtine alfa, driemaal per week en eenmaal per week toegediend, na de eerste behandelmaand bij kankerpatiënten met anemie het hemoglobine verhoogt en de transfusiebehoefte verlaagt.
Icelandic: Í þessum rannsóknum reyndist epóetín alfa sem gefið var 3 sinnum í viku og einu sinni í viku auka blóðrauða og minnka þörf fyrir blóðgjöf eftir fyrsta mánuð meðferðar hjá krabbameinssjúklingum með blóðleysi.
Dutch: Wat u moet doen als u hepatitis C (leverontsteking) heeft en interferon en ribavirine toegediend krijgt
Icelandic: C og færð interferón og ribavirín
Dutch: Retacrit 5.000 IE
Icelandic: Retacrit 5.000 a.e.
Dutch: Er was geen accumulatie na wekelijkse subcutane toediening van meerdere doses van 600 IE/kg.
Icelandic: Það var engin uppsöfnun í kjölfar margra 600 a.e./kg skammta sem voru gefnir undir húð einu sinni í viku.
Dutch: • Als bij u erytroblastopenie werd vastgesteld (het beenmerg kan niet voldoende rode bloedcellenaanmaken) na een eerdere behandeling met een middel dat de aanmaak van rode bloedcellen stimuleert (waaronder dit middel).
Icelandic: ef þú hefur greinst með rauðkornskímfrumnafæð (beinmergurinn getur ekki framleitt nægilega mikið af rauðum blóðfrumum) eftir meðferð með lyfi sem örvar framleiðslu rauðra blóðkorna (þ.m.t.
Dutch: De meeste deelnemers aan deze studies waren predialysepatiënten (N=44); 27 patiënten kregen peritoneale dialyse en 2 patiënten kregen hemodialyse.
Icelandic: Í þessum rannsóknum höfðu flestir sjúklingar ekki farið í skilun (N=44), 27 sjúklingar voru í kviðskilun og 2 voru í blóðskilun og aldursbilið var frá 4 mánaða til 17 ára.
Dutch: Retacrit 8.000 IE
Icelandic: Retacrit 8.000 a.e.
Dutch: Type I glazen voorgevulde injectiespuit met een vaste stalen naald en een zuigerstopper bekleed met PTFE met of zonder naaldbeschermer of needle-trap veiligheidssysteem.
Icelandic: Áfylltri sprautu úr gleri af gerð I með áfastri stálnál og bullutappa með PTFE húð með eða án nálaröryggisbúnaðar eða nálargildru.
Dutch: De therapeutische marge van erytropoëtine is erg breed.
Icelandic: Meðferðarmörk rauðkornavaka eru afar víð.
Dutch: De oplossing bevat 40.000 IE epoëtine zeta per ml.
Icelandic: Lausnin inniheldur 40.000 a.e. epoetín zeta í hverjum ml.
Dutch: Luchtwegcongestie
Icelandic: SPRAUTUÁLETRANIR
Dutch: Bij patiënten met chronisch nierfalen die worden behandeld met epoëtine zeta moeten de hemoglobinewaarden regelmatig worden gemeten totdat een stabiel niveau bereikt is en daarna periodiek.
Icelandic: Hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun sem fá meðferð með epóetín zeta skal mæla blóðrauðagildi reglulega þar til stöðugum gildum hefur verið náð, og með jöfnu millibili eftir það.
Dutch: Dit komt vaker voor als u een lage bloeddruk heeft of als uw shunt complicaties heeft.
Icelandic: Þetta er líklegra ef þú ert með lágan blóðþrýsting eða vandamál tengd fistlinum.
Dutch: De oplossing bevat 10.000 IE epoëtine zeta per ml.
Icelandic: Lausnin inniheldur 10.000 a.e. epoetín zeta í hverjum ml.
Dutch: In de openlabelstudie was er geen verschil in algehele overleving tussen patiënten behandeld met recombinant humaan erytropoëtine en de controlepatiënten.
Icelandic: Í opnu rannsókninni var enginn munur á heildarlifun á milli þeirra sjúklinga sem fengu raðbrigða rauðkornavaka manna og samanburðarhópsins.
Dutch: Zodra de hemoglobinewaarde <11 g/dl is, kan de dosis worden herstart op hetzelfde doseringsniveau of één doseringsniveau lager, al naar gelang het oordeel van de arts.
Icelandic: < 11 g/dl má hefja gjöf aftur með sama skammtaþrepi eða næsta skammtaþrepi fyrir neðan, allt eftir mati læknisins.
Dutch: Een duidelijk concentratie-tijdprofiel met piek en terugkeer naar baseline werd gezien in veranderingen in het percentage reticulocyten.
Icelandic: Fram kom skýr þéttni-tímaferill með hámarki og afturhvarfi til grunngildis hvað varðar breytingar á hlutfalli netfrumna.