FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Dienas deva ir 30 mg aktīvo sastāvdaļu kombinācijas uz 1 kg ķermeņa svara, kas atbilst vienas šļirces saturam uz 500 kg smagu zirgu.
Maltese: Id-doża ta' kuljum hija 30 mg ta' komponenti attivi kombinati għal kull kg ta' piż tal-ġisem ekwivalenti għall-kontenut ta' siringa waħda għal żiemel ta' 500 kg
Latvian: 66,7 mg trimetoprima 333,3 mg sulfadiazīna
Maltese: Trimethoprim 66,7 mg Sulfadiazine 333,3 mg żwiemel Infezzjonijiet fl-apparat respiratorju assoċjati ma' Streptococcus spp.
Latvian: Ievads un pamatinformācija
Maltese: Introduzzjoni u sfond
Latvian: ES (MA) numurs
Maltese: Numru ta' l-EU (MA)
Latvian: ATĶvet kods: QP54AB51 (milbemicīna kombinācijas).
Maltese: Kodici ATC veterinarja: QP54AB51 (kombinazzjonijiet ta' milbemycin).
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 19/09/2013
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19/09/2013
Latvian: Spinosads
Maltese: Spinosad
Latvian: Farmakoterapeitiskās grupas: pretparazītu zāles, insekticīdi un repelenti-endektocīdi.
Maltese: Prodotti anti-parassitiċi, insettiċidi u ripellanti - endektoċidi.
Latvian: Milbemicīna oksīms ir izolēts no Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus fermentācijas.
Maltese: Milbemycin oxime hu iżolat mill-fermentazzjoni ta' Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus.
Latvian: Aptuveni 90% spinosada veido spinosīni A un D. No šiem 90% spinosīna A attiecība pret A+D ir 0,85 (aprēķina kā spinosīns A/spinosīns A+D).
Maltese: Minn dawk id-90%, il-proporzjon ta' spinosin A għal A+D hu ta' 0.85 meta kkalkulat bħala spinosin A/spinosin A+D.
Latvian: ZĀĻU FORMA Košļājamās tabletes IEPAKOJUMA IZMĒRS 1 košļājamā tablete 3 košļājamās tabletes 6 košļājamās tabletes MĒRĶA SUGAS
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT pillola 1 li tintmagħad 3 pilloli li jintmagħdu 6 pilloli li jintmagħdu
Latvian: Milbemicīna oksīms
Maltese: Milbemycin oxime
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Hidroksipropilceluloze Koloidāls silīcija dioksīds, bezūdens Kroskarmelozes nātrija sāls Magnija stearāts
Maltese: Microcrystalline cellulose Hydroxypropyl cellulose Silica, colloidal anhydrous Croscarmellose sodium Magnesium stearate Togħma artifiċjali taċ-ċanga
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Latvian: Trifexis 1620 mg/27 mg spinosadu 1620 mg/milbemicīna oksīmu 27.0 mg
Maltese: Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/milbemycin oxime 27.0 mg
Latvian: Blistera iepakojumi (1, 3 vai 6 košļājamās tabletes) kartona kārbā.
Maltese: Pakketti bil-blisters (ta' 1, 3 jew 6 pilloli li jintmagħdu) f'kartuna.
Latvian: Precīza dozēšana nav iespējama suņiem, kas sver mazāk nekā 3,9 kg.
Maltese: Dożaġġ preċiż mhuwiex possibbli fi klieb li jiżnu inqas minn 3.9 kg.
Latvian: Trifexis 665 mg/11,1 mg spinosadu 665 mg/milbemicīna oksīmu 11,1 mg
Maltese: Trifexis 665 mg/11.1 mg spinosad 665 mg/milbemycin oxime 11.1 mg
Latvian: Trifexis 1620 mg/27 mg tabletes:
Maltese: Trifexis 1620 mg/27 mg pilloli:
Latvian: Deva:
Maltese: Dożaġġ:
Latvian: 4349 un 4 iedobumi
Maltese: 4349 u 4 ħofor żgħar
Latvian: Fekāliju un urīna primārie metabolīti suņiem tika identificēti kā milbemicīna A3 vai A4 5-oksīmu glikuronīda konjugāti, dealkilēti milbemicīna A3 vai A4 5-oksīmi un hidroksilēta milbemicīna A4 5oksīms.
Maltese: Il-metaboliti primarji fl-ippurgar u urinarji fil-klieb ġew identifikati bħala konjugati glucuronide ta' milbemycin A3 jew A4 5-oximes, dealkylated milbemycin A3 jew A4 5-oximes, u hydroxylated milbemycin A4 5-oxime.
Latvian: Trifexis 665 mg/11,1 mg tabletes:
Maltese: Trifexis 665 mg/11.1 mg pilloli:
Latvian: Trifexis 1040 mg/17,4 mg spinosadu 1040 mg/milbemicīna oksīmu 17,4 mg
Maltese: Trifexis 1040 mg/17.4 mg spinosad 1040 mg/milbemycin oxime 17.4 mg
Latvian: 6.3 Derīgums termiņš
Maltese: 4.3 Kontraindikazzjonijiet
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērotas nevēlamas blakusparādības viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effett(i) mhux mixtieq(a) matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Latvian: 4336 un 5 iedobumi
Maltese: 4336 u 5 ħofor żgħar
Latvian: INDIKĀCIJA(-S)
Maltese: ATTIVA(I)
Latvian: (L5)) invāzijas līmeni, - kuņģa-zarnu trakta nematožu invāziju ārstēšanai, ko izraisījuši āķtārpi (Ancylostoma caninum kāpuru L4, nenobriedušas pieaugušas (L5) stadijas un pieauguši parazīti), cērmes (nenobriedušas pieaugušas stadijas L5 un Toxocara canis pieauguši parazīti un Toxascaris leonina pieauguši parazīti) un matgalvji (Trichuris vulpis pieauguši parazīti).
Maltese: Angiostrongylus vasorum, - kura ta' infezzjonijiet b'nematodi gastrointestinali kkawżati minn hookworm (L4, adult immaturi (L5) u Ancylostoma caninum adulti, roundworms (L5 adulti immaturi, u Toxocara canis adulti u Toxascaris leonina adulti) u whipworm (Trichuris vulpis adulti).
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I)
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I)
Latvian: Spinosads sāk nogalināt blusas 30 minūtes pēc zāļu lietošanas; 100% blusas ir mirušas/mirstošas 4 stundu laikā pēc ārstēšanas.
Maltese: Spinosad jibda joqtol il-briegħed 30 minuta wara lgħoti; 100% tal-briegħed ikunu mejtin/moribondi fi żmien 4 sigħat wara l-kura.
Latvian: Saistīšanās ar plazmas proteīniem ir augsta (> 96%).
Maltese: It-twaħħil tal-proteini fil-plażma hu għoli (>96%).
Latvian: Trifexis 1040 mg/17,4 mg tabletes:
Maltese: Trifexis 1040 mg/17.4 mg pilloli:
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti) :
Latvian: Cmax bija salīdzināms jauniem suņiem un pieaugušiem suņiem, sākot no 1. mēneša, neuzrādot palielinātu akūtas toksicitātes risku.
Maltese: Is-Cmax kien komparabbli bejn klieb ġuvenili u klieb adulti, u dan beda f'xahar 1, li ma jindika l-ebda riskju miżjud ta' tossiċità akuta.
Latvian: Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosadu 425 mg/milbemicīna oksīmu 7,1 mg
Maltese: Trifexis 425 mg/7.1 mg spinosad 425 mg/milbemycin oxime 7.1 mg
Latvian: Trifexis 425 mg/7,1 mg tabletes:
Maltese: Trifexis 425 mg/7.1 mg pilloli:
Latvian: spinosads 270 mg/milbemicīna oksīms 4,5 mg spinosads 425 mg/milbemicīna oksīms 7,1 mg spinosads 665 mg/milbemicīna oksīms 11,1 mg spinosads 1040 mg/milbemicīna oksīms 17,4 mg spinosads 1620 mg/milbemicīna oksīms 27 mg
Maltese: spinosad 270 mg/milbemycin oxime 4.5 mg spinosad 425 mg/milbemycin oxime 7.1 mg spinosad 665 mg/milbemycin oxime 11.1 mg spinosad 1040 mg/milbemycin oxime 17.4 mg spinosad 1620 mg/milbemycin oxime 27 mg
Latvian: Šīm veterinārajām zālēm nav pieejams antidots.
Maltese: M'hemm l-ebda antidot disponibbli.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Trifexis 270 mg/4,5 mg tabletes:
Maltese: Trifexis 270 mg/4.5 mg pilloli:
Latvian: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosadu 270 mg/milbemicīna oksīmu 4,5 mg
Maltese: Trifexis 270 mg/4.5 mg spinosad 270 mg/milbemycin oxime 4.5 mg
Latvian: Vidējais Tmax spinosīniem A un D bija 4 stundas, un vidējie likvidēšanas pusperiodi svārstījās starp 131 līdz 135 stundām.
Maltese: Il-medja tat-Tmass għal spinosyns A u D kienet ta' 4 sigħat u l-medja tal-half lives tal-eliminazzjoni varjat bejn 131 u 135 siegħa.
Latvian: Kartona kārbas, kas satur blistera iepakojumu ar 1, 3 vai 6 košļājamām tabletēm.
Maltese: Kartun li fihom pakkett bil-blisters b'1, 3 jew 6 pilloli li jintmagħdu.
Latvian: Devās 30 līdz 60 mg spinosada un 0,5 līdz 1 mg milbemicīna oksīma uz kg ķermeņa svara bieži novērota letarģija, anoreksija/samazināta apetīte, caureja, nieze, dermatīts un ādas un auss gliemežnīcas apsārtums.
Maltese: F'dożi ta' minn 30 sa 60 mg ta' spinosad u minn 0.5 sa 1 mg ta' milbemycin oxime għal kull kg ta' piż tal-ġisem, letarġija, anoreksja/tnaqqis fl-aptit, dijarea, ħakk, dermatite u ħmura tal-ġilda u pinna ġew osservati b'mod komuni.
Latvian: Saistīšanās ar plazmas proteīniem ir augsta (> 98%).
Maltese: It-twaħħil talproteini fil-plażma hu għoli (>98%).
Latvian: EU/2/13/155/001 (1 tablete, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tabletes, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tabletes, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tablete, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tabletes, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tabletes, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tablete, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tabletes, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tabletes, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tablete, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tabletes, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tabletes, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tablete, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tabletes, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tabletes, 1620 mg/27,0 mg)
Maltese: EU/2/13/155/005 (1 x 3 pilloli, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 pilloli, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/007 (pillola 1, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 pilloli, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 pilloli, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/010 (pillola 1, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 pilloli, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 pilloli, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/013 (pillola 1, 1620 mg/27.
Latvian: Pilns Trifexis teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2016. gada novembrī.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat f'Novembru 2016.
Latvian: Blusu lauka pētījumā blusu skaita samazināšanos par 90 % 14. un 30. dienā konstatēja attiecīgi 97 % un 89 % ar Trifexis ārstēto suņu, salīdzinot ar 86 % un 73 % ar selamektīnu ārstēto suņu.
Maltese: L-istudju wera tnaqqis ta' 90% fl-għadd ta' briegħed f'97% u 89% tal-klieb ikkurati b'Trifexis fl-14-il jum u fit-30 jum, meta mqabbel ma' 86% u 73% fil-klieb ikkurati bis-selamectin.
Latvian: Pētījumi parādīja, ka vienreizēja ārstēšana 30 dienas pēc inficēšanās nodrošināja 95 % aizsardzību.
Maltese: L-istudji wrew li kura singola 30 jum wara l-infezzjoni tat protezzjoni ta' 95% .
Latvian: Citas bieži sastopamas blakusparādības ir letarģija (lēnīgums), samazināta ēstgriba, caureja, nieze, dermatīts (ādas iekaisums) un ādas un ausu apsārtums.
Maltese: Effetti sekondarji komuni oħra jinkludu letarġija (indolenza), tnaqqis fl-aptit, dijarea, prurite (ħakk), dermatite (infjammazzjoni tal
Latvian: Nejauša norīšana var izraisīt blakusparādības.
Maltese: L-inġestjoni aċċidentali tista' tikkawża effetti sekondarji.
Latvian: Trifexis satur divas aktīvās vielas spinosadu un milbemicīna oksīmu.
Maltese: Trifexis fih żewġ sustanzi attivi, l-ispinosad and u l-milbemycin oxime.
Latvian: Attiecībā uz zarnu tārpu invāziju ārstēšanu uzņēmums iesniedza datus, kas gūti lauka pētījumā, kurā piedalījās kopumā 229 suņi.
Maltese: Għall-kura tal-infezzjonijiet tad-dudu tal-imsaren, il-kumpanija ppreżentat data minn studju fuq il-post li jinvolvi total ta' 229 kelb.
Latvian: Trifexis ir veterinārās zāles, ko lieto, lai ārstētu un novērstu blusu invāziju suņiem.
Maltese: Trifexis huwa mediċina veterinarja użata għall-kura u għall-prevenzjoni ta' infestazzjonijiet ta' briegħed fil-klieb.
Latvian: Efektivitātes rādītājs bija to suņu īpatsvars, kuriem tārpu oliņu skaits izkārnījumos samazinājās par 90 % vai vairāk.
Maltese: Il-kejl tal-effikaċja kienet ibbażata fuq il-proporzjon ta' klieb bi tnaqqis ta' mill-inqas 90% finnumru ta' bajd tad-dud fl-ippurgar tagħhom.
Latvian: Attiecībā uz sirdstārpu slimības profilaksi tika veikti trīs laboratorijas pētījumi, kuros piedalījās 4-9 mēnešus veci suņi, kurus mākslīgi inficēja ar Eiropas sirdstārpu celmiem un pēc tam ārstēja ar Trifexis dažādos laika posmos pēc inficēšanās.
Maltese: Għall-prevenzjoni tal-marda tal-heartworm fi tliet studji fil-laboratorju, klieb li għandhom bejn 4 u 9 xhur kienu artifiċjalment infettati minn razez Ewropej tal-heartworm u mbagħad ikkurati b'Trifexis f'perjodi differenti wara l-infezzjoni.
Latvian: Attiecībā uz blusu invāziju profilaksi un ārstēšanu tika veikts viens lauka pētījums, kurā 178 suņus ārstēja ar Trifexis un 88 suņus - ar citu pretblusu līdzekli, kas satur selamektīnu.
Maltese: Għall-prevenzjoni u l-kura ta' infestazzjonijiet ta' briegħed, sar studju fuq il-post fejn 178 kelb ġew ikkurati b'Trifexis filwaqt li 88 kelb ġew ikkurati bi prodott għall-kura tal-briegħed ieħor li fih isselamection.
Latvian: EU/1/17/1208/001 EU/1/17/1208/002 EU/1/17/1208/003 EU/1/17/1208/004 EU/1/17/1208/005
Maltese: EU/1/17/1208/001 EU/1/17/1208/002 EU/1/17/1208/003 EU/1/17/1208/004
Latvian: Trimbow 87/5/9 µg
Maltese: Trimbow 87/5/9 mcg
Latvian: EU/1/17/1208/004 EU/1/17/1208/005
Maltese: EU/1/17/1208/004
Latvian: Līdzīgu iedarbību novēroja, salīdzinot Trimbow ar brīvi sagatavoto trīskāršo kombināciju.
Maltese: Effetti simili kienu osservati meta Trimbow kien imqabbel mal-kombinazzjoni tripla estemporanja.
Latvian: Salīdzinot ar tiotropiju, Trimbow ievērojami uzlaboja ieelpas kapacitāti (inspiratory capacity, IC) -par 39 ml (p = 0,025) un 60 ml (p = 0,001) attiecīgi pēc 26 un 52 ārstēšanas nedēļām.
Maltese: Meta mqabbel ma' tiotropium, Trimbow tejjeb l-IC b'mod sinifikanti b'39 mL (p = 0.025) u 60 mL (p = 0.001) wara 26 u 52 ġimgħa ta' trattament rispettivament.
Latvian: Trimbow lietošana ar AeroChamber Plus krājtelpu HOPS slimniekiem palielināja beklometazona 17-monopropionāta, formoterola un glikopironija nokļūšanu plaušās (maksimālā koncentrācija plazmā palielinājās attiecīgi par 15%, 58% un 60%).
Maltese: beclometasone 17-monopropionate, formoterol u glycopyrronium (il-konċentrazzjoni massima fil plażma żdiedet bi 15%, 58% u 60% rispettivament).
Latvian: Norflurāns (nesējviela)
Maltese: stomatite (aphthous)
Latvian: 1 Zāļu aprakstā ziņotā nevēlamā blakusparādība ir novērota vismaz vienai no atsevišķajām zāļu sastāvdaļām, bet tā nav novērota Trimbow klīniskās attīstības programmā.
Maltese: 1 Reazzjonijiet avversi rrappurtati fl-SmPC ta' mill-inqas wieħed mill-komponenti ndividwali, iżda mhux osservati bħala reazzjonijiet avversi fl-iżvilupp kliniku ta' Trimbow
Latvian: Trimbow 87/5/9 mikrogrami aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums Beclometasoni dipropionas/ Formoteroli fumaras dihydricus/ Glycopyrronii
Maltese: Trimbow 87/5/9 mikrogrammi sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni beclometasone dipropionate/formoterol fumarate dihydrate/glycopyrronium
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas (40 līdz 80 mikrogramu devā) veseliem brīvprātīgajiem 6% līdz 10% no devas izdalījās urīnā neizmainītas aktīvās vielas veidā; līdz pat 8% no devas izdalījās glikuronīda veidā.
Maltese: Wara għoti orali (40 sa 80 mikrogramma), 6% sa 10% taddoża kienet irkuprata fl-awrina bħala sustanza attiva mhux mibdula f'individwi f'saħħithom; sa 8% tad-doża kienet irkuprata bħala glucuronide.
Latvian: Lietojot Trimbow, pastāv tūlītējas elpas trūkuma un sēkšanas pastiprināšanās risks, ko sauc par paradoksālu bronhospazmu (var rasties līdz 1 no 1 000 cilvēkiem).
Maltese: Hemm riskju ta' aggravar tal-qtugħ ta' nifs u tħarħir immedjatament wara li tuża Trimbow u dan huwa magħruf bħala bronkospażmu paradossali (jista' jaffettwa sa persuna waħda minn kull 1,000 persuna).
Latvian: 4.4. un 5.2. apakšpunktus.
Maltese: Ara sezzjoni 4.4 u sezzjoni 5
Latvian: Salīdzinot ar fiksēto beklometazona dipropionāta un formoterola kombināciju, Trimbow samazināja vidēji smagu/smagu paasinājumu biežumu 52 nedēļu periodā par 23% (biežums: 0,41 salīdzinājumā ar 0,53 gadījumiem uz pacientu/gadā; p = 0,005).
Maltese: Meta mqabbel ma' kombinazzjoni fissa ta' beclometasone dipropionate u formoterol, Trimbow naqqas ir-rata ta' episodji ta' aggravar moderat/sever fuq medda ta' 52 ġimgħa bi 23% (rata: 0.41 kontra 0.53 avveniment għal kull pazjent/sena; p = 0.005).
Latvian: Trimbow nav piemērots lietošanai pediatriskajā populācijā (vecumā līdz 18 gadiem) hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) indikācijas gadījumā.
Maltese: M'hemm l-ebda użu rilevanti ta' Trimbow fil-popolazzjoni pedjatrika (ta' età inqas minn 18-il sena) għall-indikazzjoni ta' marda kronika ostruttiva tal-pulmun (COPD - chronic obstructive pulmonary disease).
Latvian: TRIBUTE bija 52 nedēļas ilgs, aktīvi kontrolēts pētījums, kurā salīdzināja Trimbow ar fiksētu kombināciju, kas sastāvēja no indakaterola/glikopironija 85/43 mikrogramu inhalācijas pulvera kombinācijas, cietās kapsulas, vienas inhalācijas vienu reizi dienā (1 532 randomizēti pacienti).
Maltese: TRIBUTE kien studju kkontrollat b'mod attiv ta' 52 ġimgħa li qabbel Trimbow ma' taħlita fissa ta' trab li jittieħed man-nifs ta' indacaterol/glycopyrronium 85/43 mikrogramma, kapsula iebsa, inalazzjoni waħda darba kuljum (1,532 pazjent randomised).
Latvian: TRILOGY pētījumā Trimbow salīdzināja ar fiksētu beklometazona dipropionāta un formoterola 100/6 mikrogramu kombināciju, lietojot divas inhalācijas divas reizes dienā (1 368 randomizēti pacienti).
Maltese: Studju TRILOGY qabbel Trimbow ma' kombinazzjoni fissa ta' beclometasone dipropionate u formoterol 100/6 mikrogrammi żewġ inalazzjonijiet darbtejn kuljum (1,368 pazjent li ntgħażlu b'mod każwali).
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Trimbow satur
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X'fih Trimbow
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS {GGGG. DD. mēnesis}
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST
Latvian: TRINITY pētījumā Trimbow salīdzināja ar tiotropija 18 mikrogramu inhalācijas pulveri cietā kapsulā, lietojot vienu inhalāciju vienu reizi dienā; turklāt iedarbību salīdzināja ar brīvi sagatavotu trīskāršu kombināciju, kurā ietilpa fiksēta beklometazona dipropionāta un formoterola 100/6 mikrogramu kombinācija, ko lietoja pa divām inhalācijām divas reizes dienā, un tiotropija 18 mikrogramu inhalācijas pulveris cietā kapsulā, ko lietoja pa vienai inhalācijai vienu reizi dienā (2 691 randomizēti pacienti).
Maltese: Studju TRINITY qabbel Trimbow ma' tiotropium 18-il mikrogramma trab li jittieħed man-nifs, kapsula iebsa, inalazzjoni waħda darba kuljum; barra dan, l-effetti tqabblu ma' kombinazzjoni tripla estemporanja magħmula minn kombinazzjoni fissa ta' beclometasone dipropionate u formoterol 100/6 mikrogrammi żewġ inalazzjonijiet darbtejn kuljum flimkien ma' tiotropium 18-il mikrogramma trab li jittieħed man-nifs, kapsula iebsa, inalazzjoni waħda darba kuljum (2,691 pazjent li ntgħażlu b'mod każwali).
Latvian: Trimbow var mazināt HOPS simptomu saasināšanos.
Maltese: Trimbow jista' jnaqqas aggravar (irkadar) tas-sintomi ta' COPD.
Latvian: Pirms izsniegšanas:
Maltese: Twissijiet u prekawzjonijiet:
Latvian: Citas zāles un Trimbow
Maltese: Mediċini oħra u Trimbow
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA TIEŠĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE (TIKAI VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMI: satur Blue
Maltese: KARTUNA TA' BARRA INTERMEDJA (PAKKETT B'ĦAFNA BISS: mhux inkluża Kaxxa
Latvian: Turklāt, salīdzinot ar fiksēto beklometazona dipropionāta un formoterola kombināciju un ar tiotropiju, Trimbow ievērojami pagarināja laiku līdz pirmajam paasinājumam (riska attiecība attiecīgi 0,80 un 0,84; p = attiecīgi 0,020 un 0,015), bet salīdzinājumā ar brīvās trīskāršās kombinācijas, kas sastāvēja no beklometazona dipropionāta un formoterola fiksētas kombinācijas plus tiotropija, iedarbību netika novērotas atšķirības (riska attiecība 1,06).
Maltese: (proporzjon ta' periklu 0.80 u 0.84 rispettivament; p = 0.020 u 0.015 rispettivament), bl-ebda differenzi bejn Trimbow u l-kombinazzjoni tripla estemporanja magħmula minn kombinazzjoni fissa ta' beclometasone dipropionate u formoterol flimkien ma' tiotropium (proporzjon ta' periklu 1.06).
Latvian: Trimbow atkārtotu devu inhalāciju pētījumos ar žurkām un suņiem, kas ilga līdz 13 nedēļām, galvenās novērotās izmaiņas bija saistībā ar iedarbību uz imūno sistēmu (iespējams, saistībā ar beklometazona dipropionāta un tā aktīvā metabolīta beklometazona-17-monopropionāta sistēmisko kortikosteroīdo iedarbību) un iedarbību uz sirds un asinsvadu sistēmu (iespējams, saistībā ar formoterola bēta-2 adrenerģisko aktivitāti un glikopironija muskarīna receptoru antagonista aktivitāti).
Maltese: il-bidliet ewlenin osservati kienu relatati ma' effetti fuq is-sistema immuni (probabbilment minħabba l-effetti sistemiċi tal-kortikosterojdi ta' beclometasone dipropionate u l-metabolit attiv tiegħu beclometasone-17-monopropionate) u fuq is-sistema kardjovaskulari (probabbilment relatati malattività beta2-adrenerġika ta' formoterol u l-attività anti-muskarinika ta' glycopyrronium).
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: bezūdens etilspirts, sālsskābe, nesējviela: norflurāns.
Maltese: Eċċipjenti: anhydrous ethanol, hydrochloric acid; propellant: norflurane.
Latvian: Ieteicamais termins
Maltese: Terminu preferit
Latvian: Agranulocitoze Trombocitopēnija Trombocitopēniska purpura
Maltese: Agranuloċitosi Tromboċitopenija Purpura tromboċitopenika
Latvian: Akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze (AGEP), angioneirotiskā tūska
Maltese: Acute generalized exanthematus pustulosis (AGEP), anġjoedima
Latvian: Sirdsklauves, ekstrasistoles, tahikardija
Maltese: Palpitazzjonijiet, extrasistoli, takikardija
Latvian: Aizcietējums
Maltese: Astenja
Latvian: Astēnija
Maltese: Stitikezza
Latvian: Parkinsonisma simptomi (trīce, akinēzija, hipertonija), nestabila gaita, nemierīgo kāju sindroms, citi saistīti kustību traucējumi, kas parasti ir atgriezeniski pēc ārstēšanas pārtraukšanas
Maltese: Sintomi ta' Parkinson (tregħid, akinesija, ipertonija), instabilità fil-mixja, sindrome tassaqajn bla kwiet, disturbi oħra relatati filmoviment, ġeneralment riversibbli wara t-twaqqif tal-kura
Latvian: Kaut gan, simptomātisko pacientu grupā (n=1574) definētajā post-hoc analīzē trimetazidīns (140mg) nozīmīgi uzlaboja kopējo slodzes ilgumu (+23,8 s vs 13,1 s placebo grupā; p=0,001) un laiku līdz stenokardijas lēkmes sākumam (+46,3 s salīdzinājumā ar +32,5 s placebo grupā; p=0,005).
Maltese: Madankollu, fis-sottogrupp tal-pazjenti sintomatiċi (n= 1574) definit f'analiżi post-hoc, trimetazidine (140 mg) tejjeb b'mod sinifikanti d-dewmien totali tal-eżerċizzju (+23.8 s kontra +13.1 s plaċebo; p=0.001) u l-ħin sal-bidu ta' anġina (+46.3 s kontra +32.5 s plaċebo; p=0.005).
Latvian: Randomizētā, dubultmaskētā, placebo kontrolētā pētījumā (TRIMPOL-II), kurā piedalījās 426 pacienti, trimetazidīnu (60 mg dienā) lietoja papildus metoprololam pa 100 mg dienā (50 mg divas reizes dienā) 12 nedēļas, kā rezultātā statistiski nozīmīgi uzlabojās slodzes testu raksturlielumi un klīniskie simptomi, salīdzinot ar placebo: kopējais slodzes ilgums +20,1 s, p= 0,023, kopējā noslodze +0,54 METs, p=0,001, laiks līdz ST segmenta 1 mm depresijai +33,4 s, p=0,003, laiks līdz stenokardijas sākumam +33,9 s, p<0,001, stenokardijas lēkmes/nedēļa -0,73, p=0,014 un ātras darbības nitrātu lietošana/nedēļa -0,63, p=0,032, bez hemodinamiskām pārmaiņām.
Maltese: METs, p=0.001, ħin sa depressjoni ta' 1 mm fis-segment ST +33.4 s, p=0.003, ħin sal-bidu ta' anġina +33.9 s, p<0.001, attakki ta' anġina/ġimgħa -0.73, p=0.014 u konsum ta' nitrati li jaħdmu malajr/ġimgħa, -0.63, p=0.032, mingħajr bidliet emodinamiċi.
Latvian: Reibonis, galvassāpes
Maltese: Raxx, ħakk, urtikarja
Latvian: Orgānu sistēmu grupas
Maltese: Sistema tal-Klassifika tal-Organi Frekwenza