FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Společnost, která přípravek Nordimet dodává na trh, rozešle kontrolní dotazníky týkající se chyb v dávkování, které mají za následek předávkování.
Lithuanian: Nordimet prekiaujanti bendrovė pateiks tolesnio stebėjimo anketas, padėsiančias nustatyti dozavimo klaidas, dėl kurių vaisto perdozuojama.
Czech: Znamená to, že přípravek je podobný „referenčnímu léčivému přípravku", obsahuje stejnou léčivou látku, avšak přípravek Nordimet je k dispozici ve více silách.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą, kurio sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos, bet yra įvairaus stiprumo.
Czech: Mezi nejčastější závažné nežádoucí účinky patří snížená tvorba krevních buněk, poškození plic, jater, ledvin a nervů, tromboembolické příhody (potíže způsobené sraženinami v krevních cévách) a závažné alergické a kožní reakce.
Lithuanian: Sunkiausias šalutinis poveikis - sumažėjusi kraujo ląstelių gamyba, žala plaučiams, kepenims, inkstams ir nervams, tromboembolija (krešuliai kraujagyslėse) ir sunkios alerginės ir odos reakcijos.
Czech: Přípravek Nordimet nesmí užívat pacienti, kteří konzumují nadměrné množství alkoholu nebo mají problémy s játry či závažné problémy s ledvinami, poruchy krve, oslabený imunitní systém (obranný systém těla), závažné nebo dlouhodobé infekce, jako je tuberkulóza nebo infekce HIV, vředy v ústech, zánět v dutině ústní či vředy v trávicím systému.
Lithuanian: Nordimet negalima vartoti pacientams, kurie piktnaudžiauja alkoholiu arba turi kepenų ar sunkių inkstų veiklos sutrikimų, serga kraujo ligoms, kurių susilpnėjusi imuninė (organizmo apsaugos) sistema, kuriems nustatytos sunkios ar ilgalaikės infekcijos, kaip antai tuberkuliozė ir ŽIV infekcija, burnos opos, burnos gleivinės uždegimas ir virškinimo sistemos opos.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Nordimet?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Nordimet vartojimu?
Czech: Způsob působení methotrexátu, léčivé látky v přípravku Nordimet, u pacientů s artritidou a psoriázou není zcela znám, ale předpokládá se, že přínosy methotrexátu spočívají v jeho schopnosti zmírňovat zánět a potlačovat hyperaktivní imunitní systém.
Lithuanian: Kaip veiklioji Nordimet medžiaga metotreksatas veikia artritu ir psoriaze sergančių pacientų organizme, nevisiškai ištirta, bet manoma, kad šis vaistas veiksmingai sumažina uždegimą ir nuslopina pernelyg suaktyvėjusią imuninę sistemą.
Czech: • závažná psoriatická artritida, což je zánět kloubů, který se vyskytuje u pacientů s psoriázou.
Lithuanian: • sunkios formos psoriazinis artritas (sąnarių uždegimas, kuris pasireiškia psoriaze sergantiems pacientams).
Czech: Na základě čeho byl přípravek Nordimet registrován v EU?
Lithuanian: Kodėl Nordimet buvo registruotas ES?
Czech: Přípravek Nordimet je „hybridní léčivý přípravek".
Lithuanian: Nordimet yra hibridinis vaistas.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Nordimet je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų Nordimet šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Nordimet má stejné složení jako referenční léčivý přípravek Lantarel FS, považují se jeho přínosy za shodné s přínosy přípravku Lantarel FS.
Lithuanian: Kadangi Nordimet sudėtis yra tokia pati, kaip referencinio vaisto, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir Lantarel FS.
Czech: • aktivní revmatoidní artritida, což je onemocnění způsobující zánět kloubů,
Lithuanian: • aktyvus reumatoidinis artritas (sąnarių uždegimą sukelianti liga);
Czech: Jak přípravek Nordimet působí?
Lithuanian: Kaip veikia Nordimet?
Czech: Přípravek Nordimet je dostupný v injekční formě v různých silách a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Lithuanian: Nordimet tiekiamas įvairaus stiprumo injekcinės suspensijos forma ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Czech: Přípravek Nordimet obsahuje léčivou látku methotrexát.
Lithuanian: Nordimet sudėtyje yra veikliosios medžiagos metotreksato.
Czech: Jak se přípravek Nordimet používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Nordimet?
Czech: Žádné další studie nebyly nutné, protože přípravek Nordimet je hybridní léčivý přípravek, který se podává ve formě injekce a obsahuje stejnou léčivou látku jako referenční léčivý přípravek Lantarel FS.
Lithuanian: Kadangi Nordimet yra švirkščiamasis hibridinis vaistas ir jo sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos kaip ir referenciniame vaiste Lantarel FS, papildomų jo tyrimų atlikti nereikėjo.
Czech: • závažná invalidizující psoriáza, což je onemocnění způsobující tvorbu zarudlých šupinatých ložisek na kůži, pokud jiné způsoby léčby nebyly dostatečně účinné,
Lithuanian: žvyneliais padengtos dėmės), kai kitos gydymo priemonės nepakankamai veiksmingos;
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Nordimet (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou účinky postihující trávicí systém (jako je zánět sliznice dutiny ústní, zažívací potíže, bolest břicha, pocit na zvracení a ztráta chuti k jídlu) a krevní testy prokazující změny ve funkci jater.
Lithuanian: Dažniausias Nordimet šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra padariniai virškinimo sistemai (pvz.
Czech: Zacházejte s opatrností.
Lithuanian: Elkitės atsargiai.
Czech: 2) Sedněte si nebo lehněte do uvolněné, pohodlné polohy.
Lithuanian: 2) Atsisėskite ar atsigulkite į atsipalaiduojančią, patogią padėtį.
Czech: Riziko však nelze zcela vyloučit.
Lithuanian: Tačiau rizikos visiškai atmesti negalima.
Czech: - Abusus alkoholu.
Lithuanian: - Piktnaudžiavimas alkoholiu.
Czech: *Referraly EMEA/H/A-31/1463
Lithuanian: * Kreipimosi EMEA/H/A-31/1463
Czech: 2132 WT Hoofddorp Nizozemsko
Lithuanian: 2132 WT Hoofddorp Nyderlandai
Czech: 10) Počkejte další 2-3 sekundy, než odtáhnete pero od kůže.
Lithuanian: 10) Palaukite dar 2-3 sekundes prieš atitraukdami švirkštiklį nuo odos.
Czech: Doporučuje se stanovit určitý den v týdnu jako „den pro injekci".
Lithuanian: Rekomenduojama nustatyti tam tikrą savaitės dieną kaip „injekcijos dieną".
Czech: Četnost těchto rizik u dětí není známá.
Lithuanian: Šios rizikos dažnis vaikams nežinomas.
Czech: Požádejte o radu svého lékaře.
Lithuanian: Paklauskite savo gydytojo patarimo.
Czech: SE-201 25 Malmo Švédsko
Lithuanian: SE-201 25 Malmo Švedija
Czech: Četnost není známa (z dostupných údajů nelze určit):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Czech: U některých pacientů se neprojevily žádné známky předávkování.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams perdozavimo požymių neatsirado.
Czech: Zdravotničtí pracovníci i pacienti mají být jasně instruováni.
Lithuanian: Reikia aiškiai informuoti sveikatos priežiūros specialistus ir pacientus.
Czech: 9) Aplikace injekce trvá maximálně 10 sekund.
Lithuanian: 9) Injekcija truks ne ilgiau kaip 10 sekundžių.
Czech: Měl(a) byste vidět zelený plast.
Lithuanian: Jūs turėtumėte pamatyti žalią plastiką.
Czech: Další léčivé přípravky a Nordimet
Lithuanian: Kiti vaistai ir Nordimet
Czech: - Posouzení respiračního systému.
Lithuanian: - Kvėpavimo sistemos įvertinimas.
Czech: P.O. Box 590
Lithuanian: Box 590
Czech: Ženy ve fertilním věku / antikoncepce u žen
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys / moterų kontracepcija
Czech: Mutagenní a karcinogenní potenciál
Lithuanian: Mutageninis ir kancerogeninis poveikis
Czech: Proto je velmi důležité, aby methotrexát nebyl podáván těhotným pacientkám nebo pacientkám, které plánují otěhotnět.
Lithuanian: Todėl labai svarbu, kad metotreksato nevartotų nėščios pacientės ir pacientės, planuojančios pastoti.
Czech: Výše uvedené testy musí být provedeny během prvních dvou týdnů každý týden, poté další měsíc každé dva týdny, následně v závislosti na počtu leukocytů a stabilitě pacienta nejméně jednou měsíčně po dobu dalších šesti měsíců a poté nejméně každé tři měsíce.
Lithuanian: Toliau aprašyti tyrimai turi būti atliekami per pirmąsias dvi savaites kas savaitę, vėliau kas dvi savaites iki kito mėnesio; po to, priklausomai nuo leukocitų kiekio ir paciento stabilumo, ne mažiau kaip vieną kartą per mėnesį per ateinančius šešis mėnesius ir ne mažiau kaip kas tris mėnesius po to.
Czech: Dávka má být upravena následovně:
Lithuanian: Dozę reikia koreguoti taip:
Czech: Pacienti musí být jasně poučeni, že se léčba podává jednou týdně, a nikoli každý den.
Lithuanian: Pacientus reikia aiškiai informuoti, kad gydymą reikia taikyti kartą per savaitę, o ne kiekvieną dieną.
Czech: Pacienti musí být instruováni, aby hlásili veškeré známky a příznaky ukazující na infekci.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti pranešti apie visus požymius ir simptomus, galinčius rodyti infekciją.
Czech: Aplikujte pouze jednou týdně
Lithuanian: Vartoti tik kartą per savaitę
Czech: Přibližně 5-20 % methotrexátu a 1-5 % 7-hydroxymethotrexátu je eliminováno prostřednictvím žluči.
Lithuanian: Maždaug 5 - 20 % metotreksato ir 1 - 5 % 7 hidroksimetotreksato pašalinama su tulžimi.
Czech: Součást vícečetného balení, samostatně neprodejné.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, atskirai pardavinėti negalima.
Czech: Co je Nordimet a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Nordimet ir kam jis vartojamas
Czech: Není známo, zda se methotrexát vyskytuje ve spermatu.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar metotreksato patenką į spermą.
Czech: V těchto případech má být užívání methotrexátu přerušeno, dokud příznaky nevymizí.
Lithuanian: Tokiais atvejais metotreksato vartojimą reikia nutraukti, kol simptomai išnyks.
Czech: Nordimet může způsobovat snížení počtu bílých krvinek a může se snížit Vaše odolnost vůči infekci.
Lithuanian: Nordimet gali sumažinti baltųjų kraujo kūnelių kiekį, todėl gali sumažėti Jūsų atsparumas infekcijai.
Czech: Frekvence jsou definovány s použitím následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Czech: Byly rovněž hlášeny následující nežádoucí účinky:
Lithuanian: Taip pat buvo pranešta apie šį šalutinį poveikį:
Czech: QPharma AB Agneslundsvagen 27
Lithuanian: QPharma AB Agneslundsvagen 27 P.O.
Czech: Viz také bod „Těhotenství, kojení a plodnost".
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite skyrių „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas".
Czech: Průměrná týdenní dávka je 15-20 mg.
Lithuanian: Vidutinė savaitinė dozė yra 15 - 20 mg.
Czech: Není známo: Proteinurie.
Lithuanian: Nežinomas: proteinurija.
Czech: Můžete vidět malou vzduchovou bublinku, která nemá na injekci vliv a neublíží Vám.
Lithuanian: Langelyje galite pastebėti mažų oro burbuliukų, tačiau neturi įtakos injekcijai ir Jums nepakenks.
Czech: Během léčby
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu
Czech: Váš lékař však může rozhodnout, že se můžete naučit, jak si aplikovat injekce Nordimetu sám (sama).
Lithuanian: Vis dėlto gydytojas gali nuspręsti, kad galite išmokti pats sau leistis Nordimet.
Czech: V závislosti na individuální aktivitě onemocnění a toleranci léčby pacientem může být úvodní dávka zvýšena.
Lithuanian: Priklausomai nuo individualaus ligos aktyvumo ir paciento toleravimo, pradinę dozę galima laipsniškai didinti.
Czech: Teratogenita - reprodukční riziko
Lithuanian: Teratogeniškumas - rizika reprodukcijai
Czech: 8) Tlačte pero směrem dolů na kůži, dokud neuslyšíte a neucítíte „cvaknutí".
Lithuanian: 8) Spauskite švirkštiklį žemyn į odą, kol išgirsite ir pajusite spragtelėjimą.
Czech: Methotrexát může být genotoxický.
Lithuanian: Metotreksatas gali būti genotoksiškas.
Czech: B-1420 Braine-l'Alleud Belgie
Lithuanian: B-1420 Braine-l'Alleud Belgija
Czech: Nepoužívejte ho, pokud už tato doba uplynula.
Lithuanian: Nevartokite, jei tinkamumo laikas pasibaigęs.
Czech: Nežádoucí účinky jsou v každé frekvenční skupině uvedeny v pořadí podle klesající závažnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka
Czech: I když je možné tento účinek omezit podáním kalcium-folinátu, je třeba se souběžnému použití vyhýbat.
Lithuanian: Nors šį poveikį gali susilpninti kalcio folinatų vartojimas, reikia vengti vartoti kartu.
Czech: Pacienti mají být informováni o riziku pneumonitidy a upozorněni, aby ihned kontaktovali svého lékaře, pokud se u nich objeví přetrvávající kašel nebo dušnost.
Lithuanian: Pacientus būtina informuoti apie pneumonijos riziką ir patarti nedelsiant kreiptis į gydantį gydytoją, jeigu jiems pasireiškia nuolatinis kosulys ar dusulys.
Czech: Dobu trvání léčby určuje ošetřující lékař.
Lithuanian: Gydymo trukmę nustato gydantis gydytojas.
Czech: Methotrexát proto má být podáván pouze lékaři nebo pod dohledem lékařů, jejichž znalosti a zkušenosti zahrnují používání léčby antimetabolity.
Lithuanian: Todėl gydymas metotreksatu turi būti skiriamas arba prižiūrimas tik gydytojo, kurio žinios ir patirtis apima gydymą antimetabolitais.
Czech: Není známo: Encefalopatie/leukoencefalopatie.
Lithuanian: Nežinomas: encefalopatija / leukoencefalopatija.
Czech: Během léčby a po jejím ukončení mohou být provedeny i další testy.
Lithuanian: Gydymo metu ir po jo Jums gali atlikinėti ir kitokius tyrimus.
Czech: Léčení pacienti musí být odpovídajícím způsobem monitorováni, aby bylo možné neprodleně rozpoznat a vyhodnotit známky případných toxických účinků nebo nežádoucích reakcí.
Lithuanian: Pacientus, kuriems taikomas gydymas, reikia tinkamai stebėti, kad būtų galima aptikti ir kiek galima greičiau įvertinti galimo toksinio poveikio arba nepageidaujamų reakcijų požymius.
Czech: Návod, jak si sám (sama) aplikovat injekci s Nordimetem 1) Umyjte si důkladně ruce mýdlem a vodou.
Lithuanian: Instrukcijos, kaip sušvirkšti Nordimet sau pačiam 1) Kruopščiai nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu.
Czech: Na hrotu jehly se může objevit malá kapka.
Lithuanian: Ant adatos galiuko gali pasirodyti lašelis skysčio.
Czech: - Souběžné očkování živými vakcínami.
Lithuanian: - Tuo pat metu atliekamas skiepijimas gyvosiomis vakcinomis.
Czech: Protože se však závažné nežádoucí účinky mohou objevit i při nižších dávkách, je nezbytné, aby byli pacienti lékařem monitorováni v krátkých intervalech.
Lithuanian: Tačiau kadangi sunkus nepageidaujamas poveikis gali pasireikšti net vartojant mažas dozes, būtina, kad gydytojas reguliariai ir dažnai stebėtų pacientus.
Czech: To znamená, že tento přípravek může způsobovat genetické mutace.
Lithuanian: Tai reiškia, kad vaistas gali sukelti genų mutacijas.
Czech: Nordimet může způsobovat závažné (někdy život ohrožující) nežádoucí účinky.
Lithuanian: Nordimet gali sukelti sunkų (kartais gyvybei pavojingą) šalutinį poveikį.
Czech: Je důležité, abyste svého lékaře informoval(a), že užíváte Nordimet.
Lithuanian: Gydytoją svarbu informuoti, kad vartojate Nordimet.
Czech: Na začátku Vaší léčby může být injekce Nordimetu aplikována zdravotnickým personálem.
Lithuanian: Gydymo pradžioje Nordimet Jums gali suleisti medicinos personalas.
Czech: Výskyt a míra závažnosti nežádoucích účinků závisí na úrovni dávkování a frekvenci podávání.
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio pasireiškimas ir sunkumas priklauso nuo dozės ir vartojimo dažnio.
Czech: Čirý, žlutý roztok s pH 8,0 - 9,0 a osmolalitou přibližně 300 mOsm/kg.
Lithuanian: Skaidrus, geltonas tirpalas, kurio pH 8,0 - 9,0, o osmoliariškumas apytiksliai 300 mOsm/kg.
Czech: Nordimet je určen pouze k jednorázovému použití a veškerý nepoužitý roztok musí být zlikvidován.
Lithuanian: Nordimet skirtas tik vienkartiniam vartojimui, o nesuvartotą tirpalą reikia išmesti.
Czech: Takové abnormality by se měly vrátit do normálu během dvou týdnů; po této době může být léčba podle uvážení lékaře obnovena.
Lithuanian: Tokie pakitimai turi išnykti per dvi savaites, po kurių gydytojo nuožiūra gydymą galima vėl pradėti.
Czech: Celkovou dobu trvání léčby určí lékař.
Lithuanian: Visą gydymo trukmę nustato gydytojas.
Czech: Před použitím přípravků s kyselinou listovou se doporučuje monitorování hladin vitaminu B12, protože kyselina listová může maskovat existující deficit vitaminu B12, zejména u dospělých starších 50 let.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti folio rūgšties preparatais, rekomenduojama pamatuoti vitamino B12 kiekį, kadangi folio rūgštis gali slėpti šio vitamino stygių organizme, ypač vyresniems negu 50 metų žmonėms.
Czech: Hlavním metabolitem je 7hydroxymethotrexát.
Lithuanian: Pagrindinis metabolitas yra 7 hidroksimetotreksatas.
Czech: Pacientkám, u kterých přichází v úvahu reprodukce musí být poskytnuto poradenství ohledně prevence a plánování těhotenství.
Lithuanian: Galinčios pastoti moterys turi būti konsultuojamos dėl nėštumo prevencijos ir planavimo.
Czech: Po dosažení požadovaného terapeutického výsledku by měla být dávka postupně snižována na nejnižší možnou účinnou udržovací dávku.
Lithuanian: Pasiekus reikiamą gydymo rezultatą, dozę reikia pamažu mažinti iki mažiausios galimos veiksmingos palaikomosios dozės.
Czech: U pacientů byla hlášena dočasná zvýšení transamináz na dvojnásobek až trojnásobek horního limitu normálu s frekvencí 13-20 %.
Lithuanian: Laikinas transaminazių aktyvumo padidėjimas, du ar tris kartus viršijantis viršutinę normos ribą nustatytas 13 - 20 % pacientų.
Czech: V závislosti na klinickém obrazu a změnách laboratorních parametrů pak léčba pokračuje nebo je ukončena.
Lithuanian: Atsižvelgiant į klinikinį vaizdą ir laboratorinius parametrų pokyčius, gydymas tęsiamas arba nutraukiamas.
Czech: To znamená, že byla vstříknuta veškerá tekutina.
Lithuanian: Tai reiškia, kad visas skystis buvo sušvirkštas.
Czech: Dbejte také na to, abyste během léčby Nordimetem pil(a) dostatek tekutin, protože dehydratace (snížení množství vody v těle) může zvyšovat toxicitu Nordimetu.
Lithuanian: Be to, gydymo Nordimet metu vartokite pakankamai skysčių, kadangi dehidratacija (sumažėjęs vandens kiekis organizme) gali padidinti Nordimet toksiškumą.
Czech: Nordimet je přípravek, který se používá k léčbě řady zánětlivých onemocnění: - aktivní revmatoidní artritidy u dospělých pacientů.
Lithuanian: Nordimet yra vaistas, vartojamas gydyti šias uždegimines ligas: - Aktyvų suaugusių pacientų reumatoidinį artritą.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku, ale pokračujte v užívání předepsané dávky jako normálně.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę, bet toliau vartokite paskirtą dozę kaip įprasta.
Czech: Nepoužívejte Nordimet během těhotenství, nebo pokud se snažíte otěhotnět.
Lithuanian: Nordimet nėštumo laikotarpiu ar bandant pastoti vartoti negalima.
Czech: Zejména starší pacienti by mají být vyšetřováni na časné známky toxicity v krátkých intervalech.
Lithuanian: Ypač senyvo amžiaus pacientai dėl ankstyvų toksiškumo požymių turėtų būti stebimi dažniau.
Czech: Po přerušení léčby se mohou příznaky onemocnění vrátit.
Lithuanian: Nutraukus gydymą simptomai gali atsinaujinti.
Czech: Zvlášť důležité je informovat Vašeho lékaře, pokud používáte: - jiné léky na revmatoidní artritidu nebo lupénku, jako je leflunomid, sulfasalazin (přípravek,
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate: - kitokių vaistų nuo reumatoidinio artrito ar psoriazės, pvz., leflunomido, sulfasalazino (kuriuo,
Czech: K dosažení požadovaného účinku je zapotřebí 30-60 sekund.
Lithuanian: Veiksmingai išdezinfekuoti odą prireiks 30-60 sekundžių.
Czech: Způsob a délka podávání
Lithuanian: Vartojimo metodas ir trukmė
Czech: Není známo: Eozinofilie.
Lithuanian: Nežinomas: eozinofilija.
Czech: Je potřeba další výzkum, aby mohlo být určeno, zda pravidelné biochemické vyšetření jater nebo propeptidu kolagenu typu III může dostatečně detekovat hepatotoxicitu.
Lithuanian: Reikalingi papildomi tyrimai, kurie nustatytų, ar tęstiniai kepenų cheminiai tyrimai arba III tipo kolageno propeptidai gali pakankamai aptikti toksinį poveikį kepenims.
Czech: Nordimet se podává pouze jednou týdně.
Lithuanian: Nordimet vartojamas tik vieną kartą per savaitę.
Czech: Zvláštní preventivní opatření při léčbě Nordimetem Methotrexát dočasně ovlivňuje tvorbu spermií a vajíček, což je ve většině případů zvratný proces.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės vartojant Nordimet Metotreksatas laikinai gali paveikti spermos ir kiaušinėlių gamybą, kuri daugeliu atvejų yra grįžtama.
Czech: Nordimet se nesmí použít
Lithuanian: Nordimet vartoti negalima
Czech: Datum první registrace: 18. srpna 2016
Lithuanian: Registravimo data 2016 m.
Czech: U opic druhu makak rhesus se nevyskytly žádné malformace srovnatelné s lidskými.
Lithuanian: Rhesus beždžionėms, palyginus su žmonėmis, apsigimimų neatsirado.
Czech: Informujte okamžitě svého lékaře, pokud se u Vás náhle vyskytne jakákoli dýchavičnost, obtíže při dýchání, otok očních víček, tváře nebo rtů, vyrážka nebo svědění (zejména po celém těle).
Lithuanian: Nedelsiant pasakykite savo gydytojui, jeigu staiga atsiranda švokštimas, kvėpavimo pasunkėjimas, akių vokų, veido ar lūpų patinimas, bėrimas ar niežėjimas (ypač viso kūno).
Czech: Léčivý přípravek se tak dostane pod kůži.
Lithuanian: Taip vaistas bus suleistas po oda.
Czech: V nepočetných výjimečných případech by mohla být klinicky odůvodněna dávka vyšší než 25 mg, ale neměla by překročit maximální týdenní dávku 30 mg methotrexátu, neboť se výrazně zvýší toxicita.
Lithuanian: Retais išskirtiniais atvejais gali būti kliniškai pateisinama didesnė nei 25 mg dozė, tačiau negalima viršyti maksimalios 30 mg per savaitę metotreksato dozės, nes labai padidėja toksinis poveikis.
Czech: Mezi příznaky obvykle patří dušnost, kašel (zejména suchý neproduktivní kašel), bolest na hrudi a horečka, které by měly být u pacientů monitorovány při každé následné návštěvě.
Lithuanian: Simptomai paprastai būna dusulys, kosulys (ypač sausas, neproduktyvus kosulys), krūtinės skausmas ir karščiavimas, kuriuos būtina ištirti kiekvieno paciento vizito metu.
Czech: U Nordimetu byly pozorovány pouze mírné lokální kožní reakce, které během léčby slábly.
Lithuanian: Buvo pastebėtos tik lengvos lokalios odos reakcijos, kurios gydymo Nordimet metu mažėjo.
Czech: Děti, dospívající a starší pacienti léčení Nordimetem by měli být pod pečlivým lékařským dohledem, aby bylo možné co nejdříve zjistit případné nežádoucí účinky.
Lithuanian: Vaikams, paaugliams ir senyviems pacientams gydymo Nordimet metu būtina itin atidi gydytojo priežiūra, kad kuo greičiau būtų galima nustatyti galimą šalutinį poveikį.
Czech: Během léčby se mohou vyskytnout příznaky postižení centrálního nervového systému (CNS), jako jsou únava a zmatenost.
Lithuanian: Gydymo metu gali pasireikšti poveikio centrinei nervų sistemai (CNS) simptomai, pvz., nuovargis ir sumišimas.
Czech: Ve studiích na zvířatech bylo prokázáno, že je methotrexát genotoxický, takže riziko genotoxických účinků na spermie nelze zcela vyloučit.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu buvo įrodytas metotreksato genotoksiškumas, todėl genotoksinio poveikio rizikos spermos ląstelėms visiškai atmesti negalima.
Czech: V souladu s aktuálními doporučeními pro léčbu je možné zvážit suplementaci kyselinou listovou nebo kyselinou folinovou.
Lithuanian: Remiantis esamomis gydymo rekomendacijomis gali reikėti papildomai skirti folio rūgšties arba folino rūgšties.
Czech: Přibližně 50 % methotrexátu se váže na sérové proteiny.
Lithuanian: Maždaug 50 % metotreksato jungiasi su serumo baltymais.
Czech: Methotrexát k léčbě revmatických onemocnění nebo onemocnění kůže musí být používán pouze jednou týdně.
Lithuanian: Reumatinėms ar odos ligoms gydyti metotreksato galima vartoti tik kartą per savaitę.
Czech: Tím se pero aktivuje a roztok se automaticky vstříkne do kůže.
Lithuanian: Taip švikštiklis bus suaktyvintas ir tirpalas automatiškai suleistas į odą.
Czech: Vhodnými místy vpichu jsou kůže na přední straně břišní stěny a kůže na přední straně stehna.
Lithuanian: Tinkamos vietos injekcijai yra oda priekinėje pilvo sienos dalyje ir oda priekinėje šlaunies dalyje.
Czech: Psychiatrické poruchy Méně časté: Deprese, zmatenost.
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Nedažni: depresija, sumišimas.
Czech: Předávkování methotrexátem může vést k závažným toxickým reakcím.
Lithuanian: Metotreksato perdozavimas gali sukelti sunkias toksines reakcijas.