FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Capsule
Bulgarian: Капсула
English: Teva Gyógyszergyár Zrt Optalgin
Bulgarian: Teva Gyógyszergyár Zrt
English: Sidefarma - Sociedade Industrial De Expansão Farmacêutica, S.A.
Bulgarian: SidefarmaSociedade Industrial De Expansão Farmacêutica, S.A.
English: Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.
Bulgarian: Pharmaceutical Co. Ltd.
English: Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Bulgarian: Sopharma Warszawa Sp.
English: S.F.
Bulgarian: S.C.
English: Berlin-Chemie Ag
Bulgarian: Berlin-Chemie Ag Berlosin
English: Pliva Hrvatska D.O.O.
Bulgarian: Pliva Hrvatska D.O.O. Analgin
English: S.C. Zentiva S.A.
Bulgarian: Zentiva S.A.
English: Powder For Oral Solution In Sachet
Bulgarian: Прах за перорален разтвор в саше
English: Chemax Pharma Ltd Диалгин Джуниор Metamizole Sodium Monohydrate 250mg
Bulgarian: Chemax Pharma Ltd Диалгин Джуниор Метамизол натрий монохидрат 250mg саше
English: Metamizol-Natrium 1 H2o 1a-Pharma
Bulgarian: 1 A Pharma Gmbh Metamizol-Natrium 1 H2o 1a-Pharma
English: Solution For Injection/Infusion
Bulgarian: Инжекционен/инфузионен разтвор
English: Intramuscular Use | Intravenous Use
Bulgarian: Интрамускулно приложение | Интравенозно приложение
English: Rectal Use
Bulgarian: Ректално приложение
English: Metamizol Sintocalmin Metamizole 500mg Tablet
Bulgarian: Metamizol Sintocalmin Метамизол 500mg таблетка
English: Melting Tablets
Bulgarian: Топящи се таблетки
English: Codeine Phosphate Sesquihydrate 0.03g in form of Codeine Phosphate Hemihydrate 0.02873g, Metamizole Sodium 0.9g, Caffeine And Sodium Benzoate 0.1g / suppository
Bulgarian: Кодеин фосфат сесквихидрат 0,03g във форма на кодеин фосфат хемихидрат 0,02873g, метамизол натрий 0,9g, кофеин и натриев бензоат 0,1g / супозитория
English: Metamizole Sodium 500mg Sachet, Caffeine 50mg Sachet
Bulgarian: Метамизол натрий 500mg саше, кофеин 50mg саше
English: Metamizole Sodium 1g/2ml
Bulgarian: Метамизол натрий 1g/2ml
English: Novaminsulfon 1 A Pharma
Bulgarian: 1 A Pharma Gmbh Novaminsulfon 1 A Pharma
English: Metamizole Sodium 0.5g Suppository, Caffeine And Sodium Benzoate 0.1g Suppository
Bulgarian: Метамизол натрий 0,5g супозитория, кофеин и натриев бензоат 0,1g супозитория
English: Suppository
Bulgarian: Супозиятория
English: Metamizole 500mg/ml
Bulgarian: Метамизол 500mg/ml
English: Metamizole Sodium 0.9g Suppository, Caffeine 0.05g Suppository, Codeine Phosphate Hemihydrate 0.03g Suppository
Bulgarian: Метамизол натрий 0,9g супозитория, кофеин 0,05g супозитория, кодеин фосфат хемихидрат 0,03g супозитория
English: Metamizol Normon Metamizole Magnesium 2g/5ml
Bulgarian: Metamizol Normon Метамизол магнезий 2g/5ml
English: Metamizole Sodium 1g Suppository
Bulgarian: Метамизол натрий 1g супозитория
English: Metamizole Sodium Monohydrate 2,5 g/5 ml
Bulgarian: Метамизол натрий монохидрат 2,5 g/5 ml
English: Metamizole Sodium Monohydrate 0.525g/ml
Bulgarian: Метамизол натрий монохидрат 0,525g/ml
English: Scopolan Compositum Metamizole Sodium 250mg Tablet, Hyoscine Butylbromide 10mg
Bulgarian: Scopolan Compositum Метамизол натрий 250mg таблетка, хиосцин бутилбромид 10mg таблетка
English: Metamizole Sodium 450mg Tablet, Caffeine 50mg Tablet
Bulgarian: Метамизол натрий 450mg таблетка, кофеин 50mg таблетка
English: Hydrochloride 10mg, Metamizole Sodium 1g
Bulgarian: Питофенон хидрохлорид 10mg, метамизол натрий 1g
English: Metamizole Sodium 500mg Tablet, Triacetonamine Tosilate 20mg Tablet
Bulgarian: Метамизол натрий 500mg таблетка, Триацетонамин тозилат 20mg таблетка
English: Effervescent Tablet
Bulgarian: Ефервесцентна таблетка
English: Drotaverine Hydrochloride 40mg Tablet, Metamizole Sodium 400mg Tablet, Caffeine 60mg Tablet
Bulgarian: Дротаверин хидрохлорид 40mg таблетка, метамизол натрий 400mg таблетка, кофеин 60mg таблетка
English: Metamizole Sodium 300mg Tablet, Paracetamol 200mg Tablet, Caffeine 30mg Tablet, Codeine Phosphate 20mg Tablet
Bulgarian: Метамизол натрий 300mg таблетка, парацетамол 200mg таблетка, кофеин 30mg таблетка, кодеин фосфат 20mg таблетка
English: Codeine Phosphate Sesquihydrate 0.03g Suppository, Metamizole Sodium 0.09g Suppository, Caffeine And Sodium Benzoate 0.1g Suppository, Codeine Phosphate Hemihydrate 0.02873g Suppository
Bulgarian: Кодеин фосфат сесквихидрат 0,03g супозитория, Метамизол натрий 0,09g супозитория, кофеин и натриев бензоат 0,1g супозитория, кодеин фосфат хемихидрат 0,02873g супозитория
English: Metamizole Magnesium 1000mg Suppository
Bulgarian: Метамизол магнезий 1000mg супозитория
English: Thiamine Hydrochloride 38.75mg Tablet, Metamizole Sodium 500mg Tablet, Caffeine 50mg Tablet
Bulgarian: Тиамин хидрохлорид 38,75mg таблетка, Метамизол натрий 500mg таблетка, кофеин 50mg таблетка
English: Pharma Gmbh Metagelan
Bulgarian: G.L. Pharma Gmbh Metagelan
English: Cyanocobalamin 0.5mg Tablet, Metamizole Sodium 500mg Tablet, Thiamine Nitrate 75mg Tablet, Pyridoxine Hydrochloride 50mg Tablet
Bulgarian: Цианокобаламин 0,5mg таблетка, Метамизол натрий 500mg таблетка, тиамин нитрат 75mg таблетка, пиридоксин хидрохлорид 50mg таблетка
English: Metamizole Magnesium 500mg Capsule
Bulgarian: Метамизол магнезий 500mg капсула
English: Metamizole Sodium 200mg Suppository
Bulgarian: Метамизол натрий 200mg супозитория
English: Metamizole Magnesium 575mg Tablet
Bulgarian: Метамизол магнезий 575mg таблетка
English: Metamizole Magnesium 2g/5ml
Bulgarian: Метамизол магнезий 2g/5ml
English: Metamizole Sodium 1000mg Sachet
Bulgarian: Метамизол натрий 1000mg саше
English: Metamizole Sodium Monohydrate 1000mg Suppository
Bulgarian: Метамизол натрий монохидрат 1000mg супозитория
English: Metamizole Sodium Monohydrate 25mg Drop
Bulgarian: Метамизол натрий монохидрат 25mg капки
English: Ratiopharm España S.A. Metamizol Ratiopharm Metamizole Magnesium 575mg Capsule
Bulgarian: Metamizol Ratiopharm Метамизол магнезий 575mg капсула
English: Powder For Oral Solution
Bulgarian: Прах за перорален разтвор
English: Metamizole Sodium 150mg Tablet, Paracetamol 300mg Tablet, Phenobarbital 15mg Tablet, Caffeine 50mg Tablet, Codeine Phosphate Hemihydrate 10mg Tablet
Bulgarian: Метамизол натрий 150mg таблетка, парацетамол 300mg таблетка, фенобарбитал 15mg таблетка, кофеин 50mg таблетка, кодеин фосфат хемихидрат 10mg таблетка
English: Metamizol Normon Metamizole Magnesium 575mg Capsule
Bulgarian: Metamizol Normon Метамизол магнезий 575mg капсула
English: Metamizole Sodium 500mg
Bulgarian: Метамизол натрий 500mg
English: Pharma Gmbh Metamilan
Bulgarian: G.L. Pharma Gmbh Metamilan
English: Metamizole Sodium Monohydrate 500mg/ml, Pitofenone Hydrochloride 5mg/ml
Bulgarian: Метамизол натрий монохидрат 500mg/ml, Питофенон хидрохлорид 5mg/ml
English: Metamizole Sodium 300mg Suppository
Bulgarian: Метамизол натрий 300mg супозитория
English: Labormed Pharma S.A. Algozone
Bulgarian: Labormed Pharma S.A.
English: Metamizole Sodium 100mg Suppository
Bulgarian: Метамизол натрий 100mg супозитория
English: Pitofenone Hydrochloride 5mg, Metamizole Sodium 500mg
Bulgarian: Питофенон хидрохлорид 5mg, метамизол натрий 500mg
English: Berlosin Injekt
Bulgarian: Berlin-Chemie Ag Berlosin Injekt
English: Metamizole Sodium Monohydrate 527mg Tablet, Pitofenone Hydrochloride 5.25mg Tablet, Fenpiverinium Bromide 0.1mg Tablet
Bulgarian: Метамизол натрий монохидрат 527mg таблетка, питофенон хидрохлорид 5,25mg таблетка, фенпивериниев бромид 0,1mg таблетка
English: Coated Tablet
Bulgarian: Фимирана таблетка
English: Ratiopharm Gmbh
Bulgarian: Ratiopharm Gmbh Novaminsulfon
English: Laboratorios Alter, S.A. Metamizol Alter
Bulgarian: Laboratorios Ern, S.A. Metalgial
English: Metamizole Magnesium 2000mg /5ml
Bulgarian: Метамизол магнезий 2000mg /5ml
English: Metamizole 575mg Capsule
Bulgarian: 575mg капсула
English: Metamizole Magnesium 575mgg
Bulgarian: Метамизол магнезий 575mg
English: Metamizole Sodium 500g/ml
Bulgarian: Метамизол натрий 500g/ml
English: Hydrochloride 2mg/ml, Fenpiverinium Bromide 0.02mg/ml, Metamizole Sodium 500mg/ml
Bulgarian: Питофенон хидрохлорид 2mg/ml, фенпивериниев бромид 0,02mg/ml, метамизол натрий 500mg/ml
English: Metamizole Sodium Monohydrate 1000mg Sachet
Bulgarian: Метамизол натрий монохидрат 1000mg саше
English: Metamizole Sodium Monohydrate 500mg Sachet
Bulgarian: Метамизол натрий монохидрат 500mg саше
English: Metamizole Magnesium Hexahydrate 575mg Capsule
Bulgarian: Метамизол магнезий хексахидрат 575mg капсула
English: Metamizol Heumann Metamizole Sodium Monohydrate 500mg/ml
Bulgarian: Metamizol Heumann Метамизол натрий монохидрат 500mg/ml
English: Metamizole Sodium 500mg Sachet
Bulgarian: Метамизол натрий 500mg саше
English: Hydrochloride 2mg/ml, Metamizole Sodium 500mg/ml
Bulgarian: Питофенон хидрохлорид 2mg/ml, метамизол натрий 500mg/ml
English: Pensa Pharma, S.A.U.
Bulgarian: Pensa Pharma, S.A.U. Metamizol Pensa
English: Metamizole Magnesium 575mg Capsule
Bulgarian: Метамизол магнезий 575mg капсула
English: Laboratorios Ern, S.A.
Bulgarian: Laboratorios Alter, S.A.
English: Hydrochloride 5mg/ml, Metamizole Sodium 500mg/ml
Bulgarian: Питофенон хидрохлорид 5mg/ml, метамизол натрий 500mg/ml
English: Metamizole Magnesium 500mg Sachet
Bulgarian: Pyralgina Gorączka Метамизол магнезий 500mg саше
English: Metalgial
Bulgarian: Метамизол
English: Metamizole Sodium Monohydrate 500mg Tablet, Pitofenone Hydrochloride 5mg Tablet, Fenpiverinium Bromide 0.1mg Tablet
Bulgarian: Метамизол натрий монохидрат 500mg таблетка, питофенон хидрохлорид 5mg таблетка, фенпивериниев бромид 0,1mg таблетка
English: Hydrochloride 5mg Tablet, Fenpiverinium Bromide 0.1mg Tablet, Metamizole Sodium 500mg Tablet
Bulgarian: Питофенон хидрохлорид 5mg таблетка, фенпивериниев бромид 0,1mg таблетка, метамизол натрий 500mg таблетка
English: Fenpiverinium Bromide 0.1mg/5ml, Metamizole Sodium 2500mg/5ml
Bulgarian: Питофенон хидрохлорид 10mg/5ml, фенпивериниев бромид 0,1mg/5ml, метамизол натрий 2500mg/5ml
English: 1 A Pharma Gmbh
Bulgarian: 1 A Pharma Gmbh Novaminsulfon
English: Metamizol Heumann Metamizole Sodium Monohydrate 500mg
Bulgarian: Metamizol Heumann Метамизол натрий монохидрат 500mg таблетка
English: Hydrochloride 5mg Tablet, Metamizole Sodium 500mg Tablet, Fenpipramide Bromomethylate 0.1mg Tablet
Bulgarian: Питофенон хидрохлорид 5mg таблетка, метамизол натрий 500mg таблетка, фенпипрамид бромометилат 0,1mg таблетка
English: Metamizol Will-Pharma Metamizole Sodium Monohydrate 500mg/ml
Bulgarian: Metamizol Hameln Метамизол натрий монохидрат 500mg/ml
English: NovaminsulfonRatiopharm
Bulgarian: Ratiopharm Gmbh NovaminsulfonRatiopharm
English: G.L.
Bulgarian: Z O.O.
English: Hydrochloride 2mg/ml, Fenpiverinium Bromide 0.02mg/ml
Bulgarian: Метамизол натрий монохидрат 0,5g/ml, питофенон хидрохлорид 2mg/ml, фенпивериниев бромид 0,02mg/ml
English: Metamizol Hameln
Bulgarian: Метамизол натрий
English: Granules For Oral Solution
Bulgarian: Гранули за перорален разтвор
English: Tell us how well we did with this information
Bulgarian: Кажете ни колко добре сме представили тази информация
English: Please tell us what you think about this information by answering a few questions - it will only take a couple of minutes of your time:
Bulgarian: Кажете ни какво мислите за тази информация, като отговорите на няколко въпроса - ще ви отнеме само няколко минути:
English: Start the survey
Bulgarian: Започнете проучването
English: The majority of EU patients have been treated in Germany.
Bulgarian: По-голямата част от пациентите от ЕС са лекувани в Германия.
English: Three of the cases were fatal.
Bulgarian: Три от случаите са с фатален изход.
English: EMA will complete its in-depth review and make public the final outcome.
Bulgarian: EMA ще завърши задълбоченото си преразглеждане и ще оповести окончателния резултат.
English: Evidence indicates risk of serious inflammatory brain disorders
Bulgarian: Данните показват риск от сериозни възпалителни мозъчни нарушения
English: The review of Zinbryta was initiated following a request from the European Commission on 26 February 2018, under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004.
Bulgarian: Процедурата по преразглеждане на Zinbryta е започната по искане на Европейската комисия на 26 февруари 2018 г. съгласно член 20 от Регламент (ЕО) № 726/2004.
English: Consider alternative treatments as appropriate.
Bulgarian: Обмислете алтернативно лечение, ако е необходимо.
English: Most cases occurred within 8 months of starting treatment.
Bulgarian: Повечето случаи са настъпили в рамките на 8 месеца от началото на лечението.
English: Patients stopping treatment must be followed up for at least 6 months (see more details below).
Bulgarian: Пациентите, преустановяващи лечението, трябва да се проследяват поне 6 месеца (вж. повече подробности по-долу).
English: These could be signs of a reaction to Zinbryta.
Bulgarian: Това може да са признаци на реакция към Zinbryta.
English: Information for healthcare professionals
Bulgarian: Информация за медицинските специалисти
English: To date over 8,000 patients have been treated with Zinbryta worldwide.
Bulgarian: Към днешна дата над 8 000 пациенти са лекувани със Zinbryta в световен мащаб.
English: Zinbryta was authorised in 2016 for treating relapsing forms of multiple sclerosis.
Bulgarian: Zinbryta е разрешен през 2016 г. за лечение на пристъпни форми на множествена склероза.
English: These reactions can occur for 6 months after treatment has been stopped.
Bulgarian: Тези реакции могат да се проявят 6 месеца след спиране на лечението.
English: A preliminary review of the available evidence indicates that immune reactions observed in the reported cases may be linked to the use of Zinbryta.
Bulgarian: Предварителното преразглеждане на наличните данни показва, че имунните реакции, наблюдавани при съобщените случаи, могат да бъдат свързани с употребата на Zinbryta.
English: The review is being carried out by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), the Committee responsible for the evaluation of safety issues for human medicines, which will make a set of recommendations.
Bulgarian: Първоначалното преразглеждане се осъществява от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) - комитетът, отговорен за оценката на въпросите, свързани с безопасността на лекарствата за хуманна употреба, който ще изготви набор от препоръки.
English: Zinbryta may also be linked to severe immune reactions affecting several other organs.
Bulgarian: Zinbryta може да се свърже и с тежки имунни реакции, засягащи няколко други органи.
English: • Zinbryta will be recalled from pharmacies and hospitals across the EU.
Bulgarian: Zinbryta ще бъде изтеглен от аптеките и болниците в ЕС.
English: The company that markets Zinbryta (Biogen Idec Ltd) has already voluntarily requested a withdrawal of the medicine's marketing authorisation and has informed EMA of its intention to stop clinical studies.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Zinbryta (Biogen Idec Ltd), вече доброволно поиска оттегляне на разрешението за употреба на лекарството и информира EMA за намерението си да спре клиничните проучвания.
English: Following a 2017 review of the medicine's effects on the liver, the use of the medicine was restricted to patients who have tried at least two other disease-modifying treatments and cannot be treated with any other multiple sclerosis treatments.
Bulgarian: След преразглеждане на ефекта на лекарството върху черния дроб през 2017 година, употребата на лекарството е ограничена до пациенти, които са опитвали поне две други болест-модифициращи лечения и не могат да им бъдат приложени други лечения за множествена склероза.
English: 8 March 2018 EMA/155367/2018
Bulgarian: 7 март 2018 г.
English: Available evidence also indicates that Zinbryta could be linked to other immune-mediated disorders, such as blood dyscrasias, thyroiditis or glomerulonephritis.
Bulgarian: Наличните данни също така показват, че Zinbryta може да бъде свързан с други имунномедиирани нарушения, като кръвни дискразии, тироидит или гломерулонефрит.
English: To date EMA's Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) has reviewed 12 cases of immune-mediated inflammatory disorders, including encephalitis.
Bulgarian: Към днешна дата Комитетът за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) на EMA преразгледа 12 случая на имунно-медиирани възпалителни нарушения, включително енцефалит.
English: • Patients stopping treatment should be monitored at least monthly and more frequently as clinically indicated for up to 6 months after the last dose of Zinbryta.
Bulgarian: Пациентите, преустановяващи лечението, трябва да се проследяват поне веднъж месечно и по-често, според клиничните показания, до 6 месеца след последната доза Zinbryta.
English: • Tell your doctor immediately if you have or experience symptoms such as persistent high temperature, severe headache, nausea (feeling sick), tiredness, yellowing of the skin or eyes and vomiting.
Bulgarian: Уведомете вашия лекар незабавно, ако имате или получите симптоми като постоянна висока температура, силно главоболие, гадене, умора, пожълтяване на кожата или очите и повръщане.
English: A previous PRAC review in 2017 found that unpredictable and potentially fatal immune-mediated liver injury can occur with Zinbryta for up to 6 months after stopping treatment and concluded that patients stopping treatment should be followed up.
Bulgarian: При предишно преразглеждане на PRAC през 2017 г. е установено, че при Zinbryta може да възникне непредвидимо и потенциално фатално имунно-медиирано чернодробно увреждане до 6 месеца след спиране на лечението и е направено заключението, че е необходимо пациентите, които прекратяват лечението, да бъдат проследявани.
English: On 6 March 2018, the European Medicines Agency (EMA) recommended the immediate suspension and recall of the multiple sclerosis medicine Zinbryta (daclizumab beta) following 12 reports of serious inflammatory brain disorders worldwide, including encephalitis and meningoencephalitis.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата (EMA) препоръча незабавното временно спиране и изтегляне на лекарството за лечение на множествена склероза Zinbryta (даклизумаб бета) след 12 съобщения за сериозни възпалителни мозъчни нарушения в световен мащаб, включително енцефалит и менингоенцефалит.
English: Healthcare professionals should immediately contact patients currently being treated with Zinbryta and should stop their treatment and consider alternatives.
Bulgarian: Медицинските специалисти трябва да се свържат с пациентите, които понастоящем се лекуват със Zinbryta, и да спрат лечението им, както и да обмислят спешни алтернативи.
English: • Advise patients to immediately report symptoms of liver injury such as prolonged fever, severe headache, tiredness, jaundice, nausea or vomiting.
Bulgarian: Съветвайте пациентите да съобщават незабавно за симптоми на чернодробно увреждане, като продължителна треска, силно главоболие, умора, жълтеница, гадене или повръщане.
English: • Do not take another injection of Zinbryta.
Bulgarian: Не поставяйте друга инжекция Zinbryta.
English: No new patients should start treatment with Zinbryta.
Bulgarian: Нови пациенти не трябва да започват лечение със Zinbryta.
English: • If you are in a clinical study with Zinbryta, contact the doctor treating you in the study.
Bulgarian: Ако участвате в клинично проучване със Zinbryta, свържете се с лекуващия лекар в проучването.
English: • If you are being treated with Zinbryta, contact your doctor to discuss your treatment.
Bulgarian: Ако се лекувате със Zinbryta, свържете се с вашия лекар, за да обсъдите лечението.
English: • Contact your patients currently being treated with Zinbryta as soon as possible and stop their treatment.
Bulgarian: Свържете се с вашите пациенти, които понастоящем се лекуват със Zinbryta, възможно най скоро и преустановете лечението им.
English: To protect patients' health, the marketing authorisation in the EU of Zinbryta is now suspended and batches are to be recalled from pharmacies and hospitals.
Bulgarian: За да защити здравето на пациентите, EMA препоръчва незабавното временно спиране на разрешението за употреба на лекарството в ЕС и изтегляне на партидите от аптеките и болниците.
English: The PRAC's recommendation to suspend Zinbryta and recall the product was sent to the European Commission, which issued a legally binding decision on 8 March 2018.
Bulgarian: Препоръката на PRAC за временно спиране на Zinbryta и за изтегляне на продукта се изпраща на Европейската комисия за правно обвързващо решение.
English: • Your doctor will carry out regular blood tests for up to 6 months after stopping treatment to check for side effects.
Bulgarian: В продължение на до 6 месеца след спиране на лечението вашият лекар ще извършва редовни изследвания на кръвта, за да проверява за нежелани реакции.
English: • Do not start any new patients on Zinbryta.
Bulgarian: Не започвайте лечение на нови пациенти със Zinbryta.
English: The areas harmonised include:
Bulgarian: Хармонизираните области включват:
English: The amended information to doctors and patients is available here.
Bulgarian: Изменената информация за лекари и пациенти е налична тук.
English: Nasonex and associated names are currently marketed in the following Member States of the EU: Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Cyprus1, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovak Republic, Slovenia, Spain, Sweden and United Kingdom, as well as in Iceland and Norway.
Bulgarian: Mfkdijfsye; Nasonex и свързаните с него имена се предлагат на пазара в следните държави членки на ЕС: Австрия, Белгия, България, Хърватия, Кипър1, Чешката република, Дания, Естония, Финландия, Франция, Германия, Гърция, Унгария, Ирландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Малта, Нидерландия, Полша, Португалия, Румъния, Словашката република, Словения, Испания, Швеция и Обединеното кралство, както и в Исландия и Норвегия.
English: 19 January 2015
Bulgarian: 19 януари 2015 г.
English: The company that markets these medicines is Merck Sharp & Dohme.
Bulgarian: Фирмата, която продава тези лекарства, е Merck Sharp & Dohme.
English: • Patients who have recently undergone nose surgery or who have a wound in the nose, because
Bulgarian: • пациенти, които наскоро са претърпели операция на носа или които имат рана в носа, защото
English: The European Commission issued an EU-wide legally binding decision to implement these changes on 19 January 2015.
Bulgarian: Европейската комисия издаде правно обвързващо решение, валидно в ЕС, за въвеждане на тези промени.
English: EMEA/H/A-30/1374
Bulgarian: EMA/39886/2015 EMEA/H/A-30/1374
English: What is Nasonex?
Bulgarian: Какво представлява Nasonex?
English: 1 Nasonex is marketed in Cyprus under Art.126a of Directive 27/2004 EC, which allows a country to place a product in the market for justified public health reasons for a limited number of years.
Bulgarian: В Кипър Nasonex се продава съгласно член 126a от Директива 27/2004 ЕО, който позволява на държавата да пусне продукт на пазара по обосновани с общественото здравеопазване причини за ограничен брой години.
English: The CHMP also harmonised other sections of the SmPC, including sections 4.4 (special warnings and precautions for use), 4.6 (fertility, pregnancy and lactation), 4.8 (side effects) and 5.1 (pharmacodynamic properties).
Bulgarian: СНМР също така хармонизира други точки от кратката характеристика на продукта, включително точки 4.4 (специални предупреждения и предпазни мерки при употреба), 4.6 (фертилитет, бременност и кърмене), 4.8 (нежелани лекарствени реакции) и 5.1 (фармакодинамични свойства).
English: The CHMP agreed to that Nasonex must not be used in:
Bulgarian: СНМР се съгласява, че Nasonex не трябва да се използва при:
English: Nasonex and associated names have been authorised in EU Member States through national procedures since
Bulgarian: Nasonex и свързаните с него имена са разрешени в държавите членки на ЕС чрез национални процедури от 1997 г.
English: Questions and answers on Nasonex and associated names (mometasone furoate, 50 microgram, nasal spray)
Bulgarian: Въпроси и отговори относно Nasonex и свързаните с него имена (mometasone furoate, 50 микрограма, назален спрей)
English: Nasonex can affect wound healing.
Bulgarian: Nasonex може да повлияе на зарастването на раните.