FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Aangezien Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan een generiek geneesmiddel is, heeft de firma de resultaten overgelegd van een onderzoek naar de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) van Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan met het referentiegeneesmiddel Fosavance.
Croatian: Budući da je lijek Alendronska kiselina/kolekalciferol Mylan generički lijek, tvrtka je predstavila rezultate ispitivanja kako bi se utvrdilo da je lijek Alendronska kiselina/kolekalciferol Mylan bioekvivalentan referentnom lijeku Fosavance.
Dutch: Intrekking van de aanvraag van een vergunning voor het in de handel brengen van Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan (alendroninezuur en colecalciferol)
Croatian: Povlačenje zahtjeva za davanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Alendronska kiselina/kolekalciferol Mylan (alendronska kiselina i kolekalciferol)
Dutch: Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan is een geneesmiddel dat twee werkzame stoffen, alendroninezuur en colecalciferol, bevat.
Croatian: Alendronska kiselina/kolekalciferol Mylan lijek je koji sadrži dvije djelatne tvari, alendronsku kiselinu i kolekalciferol.
Dutch: Op 27 mei 2016 heeft Mylan SAS het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) officieel op de hoogte gebracht van haar beslissing haar aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen van Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan in te trekken.
Croatian: Dana 27. svibnja 2016. tvrtka Mylan SAS službeno je obavijestila Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) kako želi povući svoj zahtjev za odobrenje za stavljanje u promet lijeka Alendronska kiselina/kolekalciferol Mylan, za liječenje postmenopauzalne osteoporoze u žena s rizikom od nedostatka vitamina D.
Dutch: Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan was bedoeld voor het behandelen van osteoporose (een ziekte die de botten broos maakt) bij vrouwen na de menopauze die een verhoogd risico hebben op een te lage vitamine D-spiegel.
Croatian: Lijek Alendronska kiselina/kolekalciferol Mylan trebao se koristiti za liječenje osteoporoze (bolesti koja kosti čini lomljivima) u žena u postmenopauzi s rizikom od preniskih razina vitamina D.
Dutch: Wat is Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan?
Croatian: Što je Alendronska kiselina/kolekalciferol Mylan?
Dutch: Op basis van de bestudering van de informatie had het HMP op het ogenblik van de intrekking enkele bedenkingen en was het de voorlopige mening toegedaan dat Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan niet kon worden goedgekeurd voor de behandeling van postmenopauzale osteoporose bij vrouwen met een verhoogde kans op vitamine D-insufficiëntie.
Croatian: Na temelju pregleda podataka, u trenutku povlačenja CHMP je smatrao da postoje problemi te je njegovo privremeno mišljenje bilo da nije moguće dati odobrenje za lijek Alendronska kiselina/kolekalciferol Mylan za liječenje postmenopauzalne osteoporoze u žena s rizikom od nedostatka vitamina D. CHMP je izrazio zabrinutost zbog nesigurnosti u pogledu načina na koji je ispitivanje bioekvivalencije provedeno.
Dutch: colecalciferol, ook wel bekend als vitamine D3, zorgt voor een hogere absorptie van calcium en een toename van de botvorming.
Croatian: Alendronska kiselina smanjuje gubitak koštanog tkiva, a kolekalciferol, poznat i kao vitamin D3, povećava apsorpciju kalcija i formiranje kostiju.
Dutch: Verwacht werd dat Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan dezelfde werking zou hebben als het referentiegeneesmiddel Fosavance.
Croatian: Lijek Alendronska kiselina/kolekalciferol Mylan trebao je djelovati na isti način kao i referentni lijek, Fosavance.
Dutch: Hoe werd verwacht dat Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan zou werken?
Croatian: Kako je lijek Alendronska kiselina/kolekalciferol Mylan trebao djelovati?
Dutch: -1 Levende niet-pathogene Escherichia coli O8:K87: 1,3∙108 to 9,0∙108 CFU*/dosis.
Croatian: -1 Živa nepatogena Escherichia coli O8:K87: 1.3∙108 do 9.0∙108 CFU*/dozi.
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Croatian: Put primjene Pakiranje Sadržaj Veličina pakiranja
Dutch: * Kolonievormende eenheden.
Croatian: * jedinice koje stvaraju kolonije
Dutch: Varkens Oraal gebruik Flacon (glas) 50 doses 4 injectiefl acons
Croatian: 50 doza 4 bočice Nula dana
Dutch: Fantasienaam
Croatian: Karencija
Dutch: EU-(handelsvergunnings-) nummer
Croatian: EU (MA) broj
Dutch: Doeldiersoort(en)
Croatian: Ciljne vrste
Dutch: Zorg voor genoeg ruimte zodat alle varkens de benodigde hoeveelheid kunnen drinken.
Croatian: Osigurajte dovoljno prostora tako da sve svinje mogu popiti potrebnu količinu.
Dutch: ATCvet-code: QI09AE03.
Croatian: ATCvet kod: QI09AE03.
Dutch: Goed schudden.
Croatian: Dobro protresite.
Dutch: Kartonnen doos
Croatian: Kartonska kutija
Dutch: De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Croatian: Rok valjanosti se odnosi na zadnji dan tog mjeseca.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 16 maart 2015 Datum van laatste verlenging: 07 november 2019
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16/03/2015 Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 07/11/2019
Dutch: De daadwerkelijk geconsumeerde hoeveelheid water kan echter afhankelijk van verschillende factoren aanzienlijk variëren.
Croatian: Stvarna količina konzumirane vode može značajno varirati ovisno o nekoliko čimbenika.
Dutch: Goed schudden en onmiddellijk gebruiken.
Croatian: Dobro protresite i odmah primijenite.
Dutch: tot 9,0 x 10
Croatian: do 9,0 x 10
Dutch: Raadpleeg als alternatief de volgende tabel:
Croatian: Alternativno, pogledajte sljedeću tablicu:
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK
Croatian: POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 18 maanden.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju : 18 mjeseci.
Dutch: Oraal een enkelvoudige dosis van 2 ml toedienen bij varkens (vanaf 18 dagen oud), onafhankelijk van het lichaamsgewicht.
Croatian: Primijenite jednu dozu od 2 ml peroralno svinjama (starijim od 18 dana), bez obzira na tjelesnu težinu.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de bijlage bij Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRL's nodig zijn, ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EG) nr. 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u odjeljku 6.1 su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1 dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da se za njih ne zahtijeva određivanje MRL ili nisu obuhvaćene odredbama Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se koriste u tom veterinarsko-medicinskom proizvodu.
Dutch: Poligono La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra) SPANJE
Croatian: Poligono La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra) ŠPANJOLSKA
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C).
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2 C - 8 C).
Dutch: Mononatriumglutamaat Gezuiverd water
Croatian: Mononatrijev glutamat
Dutch: 50 doses 4 x 50 doses 200 doses
Croatian: 50 doza 4 x 50 doza 200 doza
Dutch: De uiteindelijke concentratie van het magere melkpoeder dient 5 g/l te zijn.
Croatian: Konačna koncentracija obranog mlijeka u prahu treba biti 5 g/l.
Dutch: CFU/dosis
Croatian: CFU/doze
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijn de van biologische oorsprong, bedoeld om immuniteit te bewerkstelligen, valt buiten de strekking van Verordening (EG) nr. 470/2009.
Croatian: Djelatne tvari su biološkog podrijetla, namijenjene za poticanje aktivne imunosti i nisu obuhvaćene odredbama Uredbe (EK) br. 470/2009.
Dutch: Duur van immuniteit: 21 dagen na vaccinatie.
Croatian: Trajanje imunosti: 21 dana nakon cijepljenja.
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKIRANJIMA
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedena u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Dutch: Staak de drinkwatertoevoer gedurende 1 tot 2 uur voorafgaand aan de geplande vaccinatie om het drinken van de vaccinsuspensie te stimuleren.
Croatian: Nemojte davati vodu za piće 1 do 2 sata prije planiranog cijepljenja kako biste potaknuli pijenje suspenzije cjepiva.
Dutch: SPANJE
Croatian: ŠPANJOLSKA
Dutch: Bijvoorbeeld: bij een consumptie van 22 l gedurende 4 uur en een doseerpompsnelheid van 1%, dient het volume van de voorraadoplossing 22 l x 0,01 = 220 ml te zijn.
Croatian: Primjerice, za 4 satnu potrošnju 22 l i brzina pumpe za doziranje 1%, volumen otopine na zalihi treba iznositi 22 l x 0,01 = 220 ml.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: CZ Veterinaria S.A.
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: CZ Veterinaria S.A.
Dutch: De suspensie dient binnen 4 uur na bereiding te worden toegediend.
Croatian: Suspenziju treba primijeniti u roku od 4 sata nakon pripreme.
Dutch: Aanvang van immuniteit: 7 dagen na vaccinatie.
Croatian: Početak imunosti: 7 dana nakon cijepljenja.
Dutch: Bij zorgen over de aanwezigheid van desinfectiemiddelresiduen in het drinkwater wordt aangeraden magere melkpoeder als stabilisator aan het drinkwater toe te voegen voordat het vaccin wordt toegevoegd.
Croatian: Ako sumnjate na prisutnost ostataka dezinfekcijskog sredstva u vodi za piće, preporučuje se dodavanje obranog mlijeka u prahu kao stabilizatora u vodu za piće prije dodavanja cjepiva.
Dutch: Na vaccinatie werd in onderzoeken zeer vaak rillingen waargenomen.
Croatian: U ispitivanjima je nakon cijepljenja vrlo često uočeno i drhtanje.
Dutch: 50 doses 200 doses
Croatian: 50 doza 200 doza
Dutch: Wit of witachtig lyofilisaat.
Croatian: Bijeli ili bjelkasti liofilizat.
Dutch: Flacons (50 of 200 doses)
Croatian: Bočice (50 ili 200 doza)
Dutch: Houdbaarheid na verdunning volgens instructies: 4 uur.
Croatian: Rok valjanosti nakon razrjeđenja prema uputi: 4 sata.
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
Croatian: Ne miješajte s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie en verdunning volgens instructies: 4 uur.
Croatian: Rok valjanosti nakon rekonstitucije i razrjeđenja prema uputi: 4 sata.
Dutch: De uiteindelijke suspensie die het vaccin bevat, dient binnen 4 uur na bereiding te worden geconsumeerd.
Croatian: Gotova suspenzija koja sadrži cjepivo treba se potrošiti u roku od 4 sata nakon pripreme.
Dutch: Gebruik in drinkwater.
Croatian: Primjena u vodi za piće.
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF HET GEBRUIK/KANALISATIE
Croatian: ZABRANA PRODAJE, OPSKRBE I/ILI PRIMJENE
Dutch: Type I glazen flacon van 6 ml die 50 doses bevat en van 11 ml die 200 doses bevat met een stop van chloorbutylrubber afgedicht met een aluminium dop.
Croatian: Tip I staklene bočice od 6 ml sadrži 50 doza, a bočica od 11 ml sadrži 200 doza s čepom od klorbutilne gume koji je zabrtvljen aluminijskim zatvaračem.
Dutch: Het volume van de voorraadoplossing wordt berekend aan de hand van het watervolume dat de varkens zullen drinken tijdens een periode van 4 uur vermenigvuldigd met de snelheid van de doseerpomp (in decimalen).
Croatian: Volumen otopine na zalihi izračunava se primjenom volumena vode kojeg će svinje popiti tijekom razdoblja od 4 sata pomnoženo s brzinom pumpe za doziranje (u decimalama).
Dutch: Wit of witachtig lyofilisaat voor orale suspensie.
Croatian: Bijeli ili bjelkasti liofilizat za peroralnu suspenziju.
Dutch: Persoonlijke beschermingsmiddelen bestaande uit beschermende wegwerphandschoenen en een veiligheidsbril moeten worden gedragen bij het hanteren van het diergeneesmiddel.
Croatian: Pribor za osobnu zaštitu koji se sastoji od zaštitnih jednokratnih rukavica i sigurnosnih naočala treba koristiti pri rukovanju veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Dutch: Gedurende deze periode dient contact van immuun gesupprimeerde varkens met gevaccineerde varkens te worden vermeden.
Croatian: Za to vrijeme, treba izbjegavati kontakt imunosuprimiranih i necijepljenih svinja s cijepljenima.
Dutch: 80689 München DUITSLAND
Croatian: 80689 München NJEMAČKA
Dutch: Tijdens de eerste week na vaccinatie werd in onderzoeken een voorbijgaande verminderde gewichtstoename waargenomen.
Croatian: Tijekom prvih tjedana nakon cijepljenja u ispitivanjima se uočilo privremeno smanjeno povećanje tjelesne težine.
Dutch: Prevtec Microbia GmbH 80689 München DUITSLAND
Croatian: Prevtec Microbia GmbH 80689 München NJEMAČKA
Dutch: Dextran 40 000
Croatian: Dekstran 40 000
Dutch: Geen dieren vaccineren die antibacteriële behandeling ondergaan die werkzaam is tegen Escherichia coli.
Croatian: Ne cijepite životinje koje se podvrgavaju antibakterijskom liječenju djelotvornom protiv Escherichia coli.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: immunologische geneesmiddelen voor Suidae - levende bacteriële vaccins voor varkens.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki VMP za svinje, živa bakterijska cjepiva za svinje.
Dutch: Vaccinatie via het drinkwater:
Croatian: Cijepljenje putem vode za piće:
Dutch: Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Croatian: Držati izvan pogleda i dosega djece.
Dutch: • Voor toediening met behulp van bakken of reservoirs het gereconstitueerde vaccin verdunnen in het watervolume dat de varkens tijdens een periode van 4 uur zullen drinken.
Croatian: • Za primjenu pomoću posuda ili spremnika, razrijedite rekonstituirano cjepivo u volumenu vode kojeg će svinje popiti tijekom razdoblja od 4 sata.
Dutch: NAAM EN HET ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN VAN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Dutch: Geen dieren vaccineren die immunosuppressieve behandeling ondergaan.
Croatian: Ne cijepite životinje koje se podvrgavaju imunosupresivnoj terapiji.
Dutch: Daarom wordt aanbevolen om de dag vóór vaccinatie de daadwerkelijke wateropname gedurende een periode van 4 uur te bepalen.
Croatian: Stoga se preporučuje procijeniti stvarni unos vode tijekom razdoblja od 4 sata na dan prije cijepljenja.
Dutch: De vaccinstam verspreidt zich snel naar andere varkens die in contact zijn met gevaccineerde varkens.
Croatian: Cjepni soj se lako širi na druge svinje u kontaktu s cijepljenim svinjama.
Dutch: Levende E.coli, O8:K87 (F4ac).
Croatian: Živa E.coli, O8:K87 (F4ac).
Dutch: Varken
Croatian: Svinje
Dutch: De drinkwatersystemen moeten worden gereinigd en intensief met onbehandeld water worden doorgespoeld om eventuele residuen van antimicrobiële middelen en reinigings- of desinfectiemiddelen te vermijden.
Croatian: Sustavi vode za piće moraju se očistiti i intenzivno ispirati netretiranom vodom kako bi se izbjegli bilo kakviostaci antimikrobnih tvari, deterdženata ili dezinficijensa.
Dutch: Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen.
Croatian: Pitajte vašeg veterinara ili farmaceuta kako odlagati lijekove koji vam više nisu potrebni.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na "EXP".
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod nakon isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Dutch: Kartonnen doos met één flacon met 200 doses.
Croatian: Kartonska kutija s jednom bočicom koja sadrži 200 doza.
Dutch: Na toediening van 10 keer de aanbevolen dosis zijn geen andere bijwerkingen waargenomen dan die zijn vermeld voor gebruik van een eenmalige dosis.
Croatian: Nema drugih nuspojava izuzev onih navedenih za primjenu jedne doze, a uočenih nakon primjene 10 preporučenih doza.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Prevtec Microbia GmbH
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstr.
Dutch: niet-geattenueerd CFU = kolonievormende eenheden.
Croatian: CFU 2/doze neatenuirano CFU = jedinice koje stvaraju kolonije
Dutch: Lyofilisaat voor orale suspensie
Croatian: Liofilizat za peroralnu suspenziju
Dutch: In geval van morsen op de huid dient met water te worden gespoeld en onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket aan de arts te worden getoond.
Croatian: U slučaju da se prolije po koži, isperite vodom i odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Dutch: Kartonnen doos met vier flacons met 50 doses.
Croatian: Kartonska kutija s četiri bočice koje sadrže 50 doza.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het geneesmiddel aan de dieren toedient:
Croatian: Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama:
Dutch: Het gereconstitueerde vaccin is een transparante tot opake wit-gelige suspensie (afhankelijk van het voor verdunning gebruikte watervolume).
Croatian: Rekonstituirano cjepivo je prozirna do blago zamućena bijelo-žućkasta suspenzija, ovisno o volumenu vode korištene za otapanje.
Dutch: Na toediening van 10 keer de aanbevolen dosis zijn geen andere bijwerkingen waargenomen dan die welke in rubriek 4.6 zijn vermeld.
Croatian: Nema drugih nuspojava izuzev onih navedenih u dijelu 4.6 uočenih nakon primjene 10 preporučenih doza.
Dutch: • Voor toediening via waterleidingen met behulp van een doseerpomp (verhoudingsregelaar) het gereconstitueerde vaccin verdunnen in het benodigde volume van de voorraadoplossing van de doseerpomp.
Croatian: • Za primjenu putem vodenih cijevi, pomoću pumpe za doziranje (dozatora), razrijedite rekonstituirano cjepivo u potrebnom volumenu otopine na zalihi u pumpi za doziranje.
Dutch: Vaccinatieschema: oraal een enkelvoudige dosis toedienen (vanaf een leeftijd van 18 dagen).
Croatian: Raspored cijepljenja: primjena jedne doze peroralno nakon starosti od 18 dana.
Dutch: Oraal gebruik en gebruik in drinkwater.
Croatian: Peroralna primjena i primjena u vodi za piće.
Dutch: Levende niet-pathogene Escherichia coli O8:K87 (F4ac): 1,3 x 10
Croatian: Živa nepatogena Escherichia coli O8:K87 (F4ac): 1,3 x 10
Dutch: Het vaccin induceert een intestinale immuniteit en een serologische respons tegen F4-positieve Escherichia coli bij varkens.
Croatian: Cjepivo inducira intestinalni imunitet i serološki odgovor protiv F4 pozitivne Escherichia coli u svinja.
Dutch: Reconstitueer het lyofilisaat door 5 ml (verpakkingsvorm met 50 doses) of 10 ml (verpakkingsvorm met 200 dosis) kraanwater aan de flacon toe te voegen.
Croatian: Rekonstituirajte liofilizat dodavanjem 5 ml (50 doza) ili 10 ml (200 doza) vode iz slavine u bočicu.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel en de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari i proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet:
Dutch: Kartonnen doos met één flacon met 50 doses.
Croatian: Kartonska kutija s jednom bočicom koja sadrži 50 doza.
Dutch: In geval van accidentele ingestie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta, odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Dutch: Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.
Croatian: Odluku o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno nakon primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja.
Dutch: Voor actieve immunisatie van varkens vanaf een leeftijd van 18 dagen tegen enterotoxigene F4positieve Escherichia coli om: - de incidentie van matige tot ernstige door Escherichia coli veroorzaakte diarree na het spenen (PWD) bij varkens te verminderen; - de kolonisatie van het ileum en fecale uitscheiding van enterotoxigene F4-positieve Escherichia coli bij geïnfecteerde varkens te verminderen.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju svinja protiv enterotoksigene F4 pozitivne Escherichia coli kako bi se: - smanjila incidencija umjerenog do ozbiljnog proljeva izazvanog s Escherichia coli nakon odbića (PWD) u svinja - smanjila kolonizacije tankog crijeva i fekalno širenje enterotoksigene F4 pozitivne Escherichia coli od oboljelih svinja.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Pas bij alle toedieningsprocedures de gebruikelijke aseptische voorzorgsmaatregelen toe.
Croatian: Prilikom svakog postupka primjene valja primijeniti uobičajene aseptičke mjere opreza.
Dutch: Sucrose
Croatian: Saharoza
Dutch: De vaccinstam kan door gevaccineerde biggen gedurende ten minste 14 dagen na vaccinatie worden uitgescheiden.
Croatian: Cijepljeni praščići mogu izlučivati cjepni soj i do 14 dana nakon cijepljenja.
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA
Dutch: Gebruik van dit diergeneesmiddel wordt afgeraden tijdens de dracht.
Croatian: Primjena ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda ne preporučuje se tijekom graviditeta.
Dutch: Ongevaccineerde varkens die in contact zijn met gevaccineerde varkens zullen de vaccinstam op vergelijkbare wijze als gevaccineerde varkens bij zich dragen en uitscheiden.
Croatian: Necijepljene svinje u kontaktu s cijepljenim svinjama bit će izvorište zaraze i širit će cjepni soj sličan onom u cijepljenih svinja.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het geneesmiddel aan de dieren toedient Persoonlijke beschermingsmiddelen bestaande uit beschermende wegwerphandschoenen en een veiligheidsbril moeten worden gedragen bij het hanteren van het diergeneesmiddel.
Croatian: Pribor za osobnu zaštitu koji se sastoji od zaštitnih jednokratnih rukavica i sigurnosnih naočala treba koristiti pri rukovanju s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Dutch: Levend niet-pathogeen vaccin om diarree, fecale uitscheiding en intestinale kolonisatie in verband met F4-positieve enterotoxigene Escherichia coli bij varkens te verminderen.
Croatian: Živo nepatogeno cjepivo za smanjenje proljeva, fekalnog širenja i intestinalne kolonizacije povezane s enterotoksigenom, F4 pozitivnom Escherichia coli u svinja.
Dutch: Ter stimulatie van actieve immuniteit tegen enterotoxigene F4-positieve Escherichia coli bij varkens.
Croatian: Za stimulaciju imunosti protiv enterotoksigene, F4 pozitivne Escherichia coli u svinja.
Dutch: Gebruik tijdens dracht en lactatie: Gebruik tijdens de dracht wordt afgeraden.
Croatian: Graviditet i laktacija: Tijekom graviditeta primjena se ne preporučuje.
Dutch: Per dosis vaccin: levende niet-pathogene Escherichia coli O8:K87 (F4ac)
Croatian: Svaka doza cjepiva sadrži: Živu nepatogenu Escherichia coli O8:K87 (F4ac)
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN"
Croatian: 14. RIJEČI "ČUVATI IZVAN POGLEDA
Dutch: Coliprotec F4 lyofilisaat voor orale suspensie voor varkens.
Croatian: Coliprotec F4 liofilizat za peroralnu suspenziju za svinje.
Dutch: • Verpakkingsvorm met 200 doses: Het lyofilisaat reconstitueren door 10 ml kraanwater aan de flacon toe te voegen.
Croatian: • Priprema bočice s 200 doza: rekonstituirajte liofilizat dodavanjem 10 ml vode iz slavine u bočicu.
Dutch: Coliprotec F4 lyofilisaat voor orale suspensie voor varkens
Croatian: Coliprotec F4 liofilizat za peroralnu suspenziju za svinje
Dutch: • Verpakkingsvorm met 50 doses: Het lyofilisaat reconstitueren door 5 ml kraanwater aan de flacon toe te voegen.
Croatian: • Priprema bočice s 50 doza: rekonstituirajte liofilizat dodavanjem 5 ml vode iz slavine u bočicu.
Dutch: Vaccinatie via drench-toediening:
Croatian: Cijepljenje nalijevanjem:
Dutch: 4.1 Doeldiersoort(en)
Croatian: KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 Ciljne vrste životinja