FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Lymphoseek.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Lymphoseek.
Spanish: ¿Qué es Lymphoseek y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Lymphoseek i za što se koristi?
Spanish: En ambos estudios, los médicos pudieron detectar un número mayor de ganglios linfáticos centinela con Lymphoseek que con el colorante azul: casi todos los ganglios linfáticos identificados con el colorante azul (98 % en un estudio y 100 % en el otro) se detectaron también con Lymphoseek, mientras que solo alrededor del 70 % y el 60 %, respectivamente, de los ganglios linfáticos identificados con Lymphoseek se detectaron con el colorante azul.
Croatian: U ova dva ispitivanja, liječnici su bili u stanju otkriti veći broj limfnih čvorova čuvara pomoću lijeka Lymphoseek u odnosu na plavu boju: gotovo svi limfni čvorovi identificirani su primjenom plave boje (98% u jednom ispitivanju i 100% u drugom) identificirano je i primjenom lijeka Lymphoseek, dok je samo 70%, odnosno 60% limfnih čvorova detektirano primjenom lijeka Lymphoseek detektirano i primjenom plave boje.
Spanish: Otras informaciones sobre Lymphoseek
Croatian: Ostale informacije o lijeku Lymphoseek
Spanish: Los ganglios linfáticos centinela son los ganglios linfáticos regionales donde es más probable que el cáncer se extienda primero.
Croatian: Limfni čvorovi čuvari su regionalni limfni čvorovi u koje je izgledno da će se rak prvo proširiti.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Lymphoseek.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Lymphoseek.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia señaló que los estudios demostraban que el uso de Lymphoseek aumenta la tasa de detección de los ganglios linfáticos centinela en comparación con el colorante azul vital.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji napomenuo je kako je u ispitivanjima utvrđeno da primjena lijeka Lymphoseek rezultira višim stopama detekcije limfnih čvorova čuvara u odnosu na vitalnu plavu boju.
Spanish: Al unirse a estas proteínas, el medicamento radiomarcado se acumula en los ganglios linfáticos que rodean al cáncer y los hace visibles con ayuda de la cámara especial.
Croatian: Budući da se vezuje na proteine, radiooznačeni lijek nakuplja se u limfnim čvorovima koji okružuju rak, čime ih čini vidljivima za posebnu kameru.
Spanish: Dada la importancia de localizar los ganglios linfáticos centinela en el tratamiento de los cánceres, y habida cuenta de que las reacciones adversas observadas con Lymphoseek son tratables, el Comité decidió que los beneficios son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Croatian: Uzimajući u obzir važnost lociranja limfnih čvorova u liječenju rakova i upravljive nuspojave uočene s lijekom Lymphoseek, Odbor je odlučio da koristi od lijeka Lymphoseek nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Spanish: En un tercer estudio en pacientes con cáncer de cabeza y cuello, incluyendo cáncer de boca, se utilizó Lymphoseek para detectar los ganglios linfáticos centinela de los pacientes antes de extirpar quirúrgicamente los ganglios linfáticos.
Croatian: U trećem ispitivanju u bolesnika s rakom glave i vrata, uključujući i rak usta, lijek Lymphoseek korišten je za detekciju limfnih čvorova prije nego što su limfni čvorovi uklonjeni bolesnicima kirurškim putem.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Lymphoseek se administra de una forma lo más segura posible.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Lymphoseek.
Spanish: Lymphoseek se utiliza en pacientes con cáncer de mama, melanoma (un cáncer de piel) y un tipo de cáncer de la boca conocido como carcinoma epidermoide de la cavidad oral.
Croatian: Lymphoseek se koristi u bolesnika s rakom dojke, melanomom (rakom kože) i tipom raka usta poznatim pod nazivom karcinom pločastih stanica usne šupljine.
Spanish: Los beneficios de Lymphoseek se demostraron en dos estudios principales en los que participaron 311 pacientes con cáncer de mama o de piel, en los cuales se mapearon los ganglios linfáticos primero con Lymphoseek y después mediante otro método que utiliza un colorante denominado «colorante vital azul».
Croatian: koristi lijeka Lymphoseek dokazane su u dva glavna ispitivanja, u kojih je 311 bolesnika s rakom dojke ili rakom kože podvrgnut označavanju limfnih čvorova lijekom Lymphoseek te zatim drugom metodom koja je obuhvatila primjenu boje poznate pod nazivom „vitalna plava boja".
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Lymphoseek?
Croatian: Zašto je Lymphoseek odobren?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Lymphoseek?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Lymphoseek?
Spanish: El colorante azul se utilizó durante la cirugía para teñir los ganglios linfáticos, de manera que pudieran verse, y después estos se analizaron para buscar tejido canceroso.
Croatian: Plava se boja koristi tijekom kirurškog zahvata za bojanje limfnih čvorova tako da se isti mogu vidjeti, te zatim provjeriti ako postoji kancerogeno tkivo.
Spanish: Si no se detecta cáncer en los ganglios centinela, se evitaría una cirugía más extensa en los ganglios linfáticos.
Croatian: Ako se utvrdi da limfni čvorovi čuvari ne sadrže rak, može se izbjeći opsežniji kirurški zahvat limfnih čvorova.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Lymphoseek, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Lymphoseek pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Lymphoseek es una solución que se inyecta alrededor o dentro del tejido canceroso y es captado por los ganglios linfáticos próximos, donde se acumula.
Croatian: Lymphoseek je otopina koja se ubrizgava okolo ili unutar kancerogenog tkiva i očekuje se da će se vezati i nakupiti u obližnjim limfnim čvorovima.
Spanish: Características del Producto y el prospecto de Lymphoseek la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Lymphoseek nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Spanish: Lymphoseek es un medicamento para diagnóstico que se utiliza en pacientes con cáncer para identificar los ganglios linfáticos centinela.
Croatian: Lymphoseek je dijagnostički lijek koji se koristi u bolesnika s rakom za potrebe identifikacije limfnih čvorova čuvara.
Spanish: El principio activo de Lymphoseek, tilmanocept, se une a las proteínas de unión a la manosa, que se encuentran en grandes cantidades en determinadas células inmunitarias de los ganglios linfáticos.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Lymphoseek, tilmanocept, vezuje se na proteine naziva receptorske proteine koji vežu manozu koji su prisutni u velikim količinama u određenim imunosnim stanicama u limfnim čvorovima.
Spanish: Mediante una cámara especial que detecta la radiación, se observa si hay radiación en los ganglios linfáticos y, por tanto, es probable que el cáncer se haya extendido.
Croatian: Posebna kamera koja otkriva zračenje koristi se zatim kako bi se pronašlo mjesto limfnih čvorova, i stoga mjesto izgledno za širenje raka.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Lymphoseek, ver el prospecto.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Lymphoseek potražite u uputi o lijeku.
Spanish: ¿Cómo actúa Lymphoseek?
Croatian: Kako djeluje Lymphoseek?
Spanish: Lymphoseek solo deben utilizarlo profesionales sanitarios con experiencia en técnicas de mapeo de ganglios linfáticos.
Croatian: Lymphoseek smiju primjenjivati samo educirani zdravstveni djelatnici koji poznaju tehniku provođenja i tumačenja postupaka označavanja limfnih čvorova čuvara
Spanish: Una vez localizados los ganglios linfáticos centinela, se extirpan quirúrgicamente y se analizan para buscar células cancerosas.
Croatian: Nakon što se limfni čvorovi čuvari pronađu, isti se uklanjaju kirurškim putem te se testiraju na postojanje stanica raka.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Lymphoseek en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi lijeka Lymphoseek utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: La mayoría de los pacientes (38 de 39) con ganglios linfáticos cancerosos se identificaron con Lymphoseek.
Croatian: Lijekom Lymphoseek identificirani su gotovo svi bolesnici (38 od 39) s kancerogenim limfnim čvorovima.
Spanish: ¿Cómo se usa Lymphoseek?
Croatian: Kako se Lymphoseek koristi?
Spanish: Los ganglios linfáticos pueden analizarse para ver si contienen células cancerosas.
Croatian: Limfni čvorovi se zatim provjeravaju za postojanje stanica raka.
Spanish: 448 (4 x 112) cápsulas
Croatian: 448 (4 x 112) kapsula
Spanish: 50 mg Cápsula, dura frasco (HDPE)
Croatian: 50 mg Kapsula, tvrda
Spanish: Dosis Forma farmacéutica Vía de administración
Croatian: EMA broj postupka (Zaštićeno) ime Jačina Farmacutski oblik Putprimjene
Spanish: Denominación (de fantasía)
Croatian: Boca (HDPE)
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Lynparza en la página web de la Agencia:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lynparza.
Croatian: Više informacija o lijeku Lynparza dostupno je na internetskim stranicama Agencije:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lynparza.
Spanish: Además, mientras que los comprimidos pueden tomarse con alimentos o entre las comidas, la paciente debe tomar las cápsulas como mínimo una hora después de haber ingerido alimentos y no podrá comer durante las 2 horas siguientes.
Croatian: Nadalje, iako se tablete mogu uzimati s hranom ili između obroka, bolesnice trebaju uzimati kapsule najmanje jedan sat nakon jela i ne jesti do dva sata nakon toga.
Spanish: Las dosis en miligramos son diferentes en los comprimidos y en las cápsulas.
Croatian: Doze lijeka izražene u miligramima razlikuju se za tablete i kapsule.
Spanish: Lynparza se presenta en comprimidos (100 y 150 mg) y cápsulas (50 mg) que la paciente deberá tomar dos veces al día.
Croatian: Lijek Lynparza dostupan je u obliku tableta (100 mg i 150 mg) i kapsula (50 mg) koje se uzimaju dvaput na dan.
Spanish: El tratamiento se mantiene mientras la enfermedad no empeore.
Croatian: Terapija se nastavlja sve dok nema pogoršanja bolesti.
Spanish: ¿Qué es Lynparza y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Lynparza i za što se koristi?
Spanish: Lynparza es un medicamento contra el cáncer que se utiliza en monoterapia para :
Croatian: Lynparza je lijek protiv raka koji se primjenjuje kao monoterapija u:
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Lynparza se controlan de forma continua.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Lynparza kontinuirano se prate.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Lynparza?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Lynparza?
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: 06-2019.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u 6. 2019.
Spanish: Las mujeres no deben dar el pecho durante el tratamiento con Lynparza ni durante un mes después de finalizar el tratamiento.
Croatian: Žene ne smiju dojiti tijekom liječenja lijekom Lynparza i mjesec dana nakon prestanka liječenja.
Spanish: En el cáncer de ovario avanzado, el médico puede interrumpir el tratamiento al cabo de 2 años si los rayos X no presentan signos de cáncer.
Croatian: U liječenju uznapredovalog raka jajnika liječnik može prekinuti terapiju nakon dvije godine ako na rendgenskim snimkama nema znakova raka.
Spanish: Los efectos adversos de Lynparza fueron en su mayoría leves o moderados y, en general, controlables.
Croatian: Nuspojave pri primjeni lijeka Lynparza većinom su blage ili umjerene i uglavnom se mogu kontrolirati.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Lynparza (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son cansancio, náuseas (malestar), vómitos, diarrea, dispepsia (ardor de estómago), dolor de cabeza, disgueusia (alteraciones del sentido del gusto), pérdida de apetito, mareo, anemia (disminución del recuento de glóbulos rojos), leucopenia (disminución del recuento de glóbulos blancos), neutropenia (niveles bajos de neutrófilos, los glóbulos blancos que combaten las infecciones) y trombocitopenia (nivel bajo de plaquetas).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Lynparza (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu umor, mučnina (slabost), povraćanje, proljev, dispepsija (žgaravica), kašalj, glavobolja, disgeuzija (poremećaj okusa), smanjen tek, omaglica, bol u gornjem dijelu abdomena (bol u želudcu), dispneja (otežano disanje), anemija (nizak broj crvenih krvnih stanica), leukopenija (nizak broj bijelih krvnih stanica), neutropenija (niske razine neutrofila, vrste bijelih krvnih stanica koje se bore protiv infekcija) i trombocitopenija (nizak broj krvnih pločica u krvi).
Spanish: Otra información sobre Lynparza
Croatian: Ostale informacije o lijeku Lynparza
Spanish: Por consiguiente, cuando se bloquean las proteínas PARP, el ADN dañado de las células cancerosas no se puede reparar, lo que provoca la muerte de las células cancerosas.
Croatian: Stoga se nakon blokiranja proteina PARP oštećeni DNK u stanicama raka ne može popraviti, što uzrokuje odumiranje stanica raka.
Spanish: Lynparza ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 16 de diciembre de
Croatian: Lijek Lynparza dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 16. prosinca 2014.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Lynparza se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Lynparza nalaze se također u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Lynparza?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Lynparza?
Spanish: ¿Cómo actúa Lynparza?
Croatian: Kako djeluje Lynparza?
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el uso de medicamentos contra el cáncer.
Croatian: Lynparza se izdaje samo na recept, a liječenje mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u primjeni lijekova za liječenje raka.
Spanish: La compañía que comercializa Lynparza llevará a cabo estudios para confirmar mejor los efectos beneficiosos del medicamento, incluido el beneficio a largo plazo en pacientes con cáncer de ovario.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Lynparza u promet provest će ispitivanja kako bi se dodatno potvrdila korist lijeka, uključujući dugoročnu korist, u bolesnica s rakom jajnika.
Spanish: Lynparza contiene el principio activo olaparib.
Croatian: Lynparza sadrži djelatnu tvar olaparib.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Lynparza, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Lynparza pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Lynparza se evalúan cuidadosamente, y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a las pacientes.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Lynparza pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Lynparza son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Lynparza nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Spanish: El principio activo de Lynparza, el olaparib, bloquea la acción de unas enzimas denominadas poli (ADPribosa) polimerasas (PARP) humanas, que ayudan a reparar el ADN dañado en las células (tanto normales como cancerosas) durante la división celular.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Lynparza, olaparib, inhibira djelovanje enzima pod nazivom humana poli (ADP riboza) polimeraza (PARP), koji tijekom diobe stanica pomažu u popravljanju oštećenja DNK u stanicama (u normalnim stanicama i u stanicama raka).
Spanish: • Tratamiento del cáncer de mama HER2-negativo que se ha extendido más allá del lugar original en pacientes con mutaciones en los genes BRCA1 o BRCA2 que han sido tratados con determinados medicamentos contra el cáncer de mama (a menos que estos medicamentos no fueran adecuados).
Croatian: • liječenju HER2-negativnog raka dojke koji se proširio izvan područja prvotnog tumora u bolesnica s mutacijama gena BRCA1 ili BRCA2 koje su liječene određenim lijekovima protiv raka dojke (osim ako ti lijekovi nisu bili prikladni).
Spanish: Información general sobre Lynparza y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Lynparza i zašto je odobren u EU-u
Spanish: Se podrá interrumpir o detener definitivamente el tratamiento o se podrá reducir la dosis si aparecen determinados efectos adversos.
Croatian: Ako nastupe određene nuspojave, liječenje se može prekinuti, obustaviti ili se doza može smanjiti.
Spanish: • El tratamiento continuado de cánceres de alto grado (crecimiento rápido) de los ovarios, las trompas de Falopio (que conectan los ovarios con el útero) y el peritoneo (la membrana que cubre el abdomen) en:
Croatian: • kontinuiranoj terapiji raka (brzorastućeg) visokog stupnja, i to raka jajnika, jajovoda (koji povezuju jajnike s maternicom) i peritoneuma (membranske ovojnice koja obavija abdomen) u:
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Lynparza en la UE?
Croatian: Zašto je lijek Lynparza odobren u EU-u?
Spanish: Las pacientes tratadas con Lynparza vivieron de media 7,0 meses sin que empeorara la enfermedad en comparación con 4,2 meses en el caso de las pacientes tratadas con otro medicamento contra el cáncer elegido por el médico.
Croatian: Bolesnice liječene lijekom Lynparza u prosjeku su živjele sedam mjeseci bez pogoršanja bolesti, u usporedbi s 4,2 mjeseca u bolesnica koje su primale drugi lijek za liječenje raka po izboru liječnika.
Spanish: En el cáncer de ovario, trompas de Falopio o peritoneo, Lynparza también puede retrasar el siguiente ciclo de quimioterapia con platino.
Croatian: Lynparza u bolesnica s rakom jajnika, jajovoda ili peritoneuma također može odgoditi sljedeći ciklus kemoterapije na bazi platine.
Spanish: Los estudios demuestran que Lynparza aumenta el tiempo de vida de las pacientes sin que su enfermedad empeore después de haber reducido o eliminado los tumores con una quimioterapia a base de platino.
Croatian: Ispitivanja pokazuju da lijek Lynparza produljuje razdoblje tijekom kojeg bolesnice žive bez pogoršanja bolesti nakon što se liječenjem kemoterapijom na bazi platine tumor smanjio ili u cijelosti povukao:
Spanish: Lynparza puede prolongar el tiempo de vida de estas pacientes sin que su enfermedad empeore.
Croatian: Terapija lijekom Lynparza može produljiti razdoblje tijekom kojeg bolesnice žive bez pogoršanja bolesti.
Spanish: − en las mujeres recién diagnosticadas con cáncer avanzado, con mutaciones (cambios) en uno o en ambos genes conocidos como BRCA1 y BRCA2, que han sido tratadas con quimioterapia basada en platino y en las que este tratamiento ha reducido o eliminado el cáncer;
Croatian: − u žena s novodijagnosticiranim, uznapredovalim rakom s mutacijama (promjenama) na jednom ili oba gena pod nazivom BRCA1 i BRCA2 koje su liječene kemoterapijom na bazi platine i u kojih je ovom terapijom rak smanjen ili se u cijelosti povukao;
Spanish: • En un tercer estudio en el que participaron 391 pacientes con cáncer avanzado que tenían mutaciones BRCA1/2, la enfermedad no había empeorado en aproximadamente un 74% de las pacientes que tomaron Linparza durante 2 años, en comparación con el 35% de las pacientes que tomaron placebo.
Croatian: • U trećem ispitivanju koje je obuhvatilo 391 bolesnicu s uznapredovalim rakom koje su imale mutacije gena BRCA1/2, u otprilike 74 % bolesnica koje su primale lijek Lynparza tijekom dvije godine nije bilo pogoršanja bolesti, u usporedbi s 35 % bolesnica koje su primale placebo.
Spanish: − mujeres cuyo cáncer había reaparecido después del tratamiento previo (recaída) y a quienes la quimioterapia a base de platino ha reducido o eliminado el cáncer;
Croatian: − žena u kojih se rak vratio (recidiv) nakon prijašnjeg liječenja i u kojih se uz pomoć kemoterapije na bazi platine rak smanjio ili se u cijelosti povukao;
Spanish: La dosis de Lynparza y la elección entre las cápsulas y los comprimidos dependerán del tipo de enfermedad para la que se utilice el tratamiento.
Croatian: Doza i odabir kapsula ili tableta lijeka Lynparza ovise o bolesti koja se liječi.
Spanish: • Un estudio en el que participaron 295 pacientes con cáncer recurrente de ovario, trompas de Falopio o peritoneo reveló que las pacientes que tomaron Lynparza vivieron por término medio 19,1 meses sin experimentar un empeoramiento de la enfermedad, en comparación con 5,5 meses en las que recibieron un placebo (un tratamiento ficticio).
Croatian: • Ispitivanje kojim je bilo obuhvaćeno 295 bolesnica s recidivom raka jajnika, jajovoda i peritoneuma pokazalo je da su bolesnice liječene lijekom Lynparza živjele u prosjeku 19,1 mjesec bez pogoršanja bolesti, u usporedbi s 5,5 mjeseci u slučaju bolesnica koje su primale placebo (prividno liječenje).
Spanish: Por lo general, se observan malos resultados en las pacientes con cáncer de ovario, trompas de Falopio o peritoneo y las pacientes con cáncer de mama negativo para HER2 y con mutaciones de BRCA cuyo cáncer se ha extendido.
Croatian: Uglavnom je slab ishod liječenja za bolesnice s rakom jajnika, jajovoda ili peritoneuma i bolesnica s HER2-negativnim rakom dojke s mutacijama gena BRCA koji se proširio.
Spanish: Lynparza fue eficaz en un estudio de 302 pacientes con cáncer de mama negativo para HER2 y con mutaciones de BRCA1/2cuyo cáncer se había extendido.
Croatian: Učinkovitost lijeka Lynparza utvrđena je u ispitivanju kojim su bile obuhvaćene 302 bolesnice oboljele od HER2-negativnog raka dojke s mutacijama gena BRCA1/2 koji se proširio.
Spanish: • En otro estudio en el que participaron 265 pacientes, las que tomaron Lynparza vivieron por término medio 8,4 meses sin experimentar un empeoramiento de la enfermedad, en comparación con 4,8 meses en los que recibieron placebo.
Croatian: • U drugom ispitivanju kojim je bilo obuhvaćeno 265 bolesnica s recidivom raka, bolesnice koje su uzimale lijek Lynparza živjele su u prosjeku 8,4 mjeseca bez pogoršanja bolesti, u usporedbi s 4,8 mjeseci u slučaju bolesnica koje su primale placebo.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Lynparza se puede consultar en el prospecto.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Lynparza potražite u uputi o lijeku.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Lynparza en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Lynparza utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: ¿Cómo se usa Lynparza?
Croatian: Kako se Lynparza primjenjuje?
Spanish: Junio 2021
Croatian: lipnja 2021.
Spanish: Es importante que tome la dosis total recomendada cada día.
Croatian: Važno je da svaki dan uzmete ukupnu preporučenu dozu.
Spanish: (8,3-NA)
Croatian: (8,3-ND)
Spanish: • Su compañera femenina debe usar también un método anticonceptivo eficaz.
Croatian: • Vaša partnerica također mora koristiti odgovarajuću metodu kontracepcije.
Spanish: • No debe quedarse embarazada mientras toma este medicamento.
Croatian: • Ne smijete zatrudnjeti dok uzimate ovaj lijek.
Spanish: Número de pacientes en riesgo:
Croatian: Broj bolesnica pod rizikom: