FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: har inte visats kunna eliminera risken för överföring av HIV genom sexuella kontakter eller via blodsmitta.
Slovenian: Ni bilo dokazano, da bi zdravljenje z zdravilom Agenerase zmanjšalo tveganje za prenos okužbe z virusom HIV med spolnim stikom ali s krvjo.
Swedish: Leversjukdom: Den huvudsakliga metabolismvägen för amprenavir och propylenglykol (hjälpsubstans i lösningen) är via levern.
Slovenian: Jetrno obolenje: Glavna pot presnove amprenavirja in pomožne snovi propilenglikola poteka preko jeter.
Swedish: När det är kliniskt nödvändigt att ge rifabutin samtidigt med Agenerase rekommenderas en dosreduktion av rifabutin till minst hälften av den rekommenderade dosen.
Slovenian: Kadar je klinično nujno potrebna sočasna uporaba rifabutina in zdravila Agenerase, svetujemo zmanjšanje odmerka rifabutina na najmanj polovico priporočenega odmerka, čeprav klinični podatki niso na voljo.
Swedish: Därför måste medicinska produkter som inducerar, hämmar eller utgör substrat till CYP3A4 användas med försiktighet när de tas samtidigt med Agenerase (se avsnitt 4.3, 4.4 och 4.5).
Slovenian: Amprenavir je substrat za CYP3A4 in ga zavira, zato je potrebna previdnost pri sočasni uporabi zdravil, ki so induktorji, zaviralci ali substrati CYP3A4, in zdravila Agenerase (glejte poglavja 4.3, 4.4, in 4.5).
Swedish: Agenerase oral lösning bör användas med försiktighet om du har, nedsatt lever- eller njurfunktion eller en genetiskt orsakad lägre förmåga att bryta ned alkohol (t.ex. asiatiskt ursprung) på grund av risken för biverkningar relaterade till innehållet av propylenglykol i lösningen.
Slovenian: V primeru zmanjšane aktivnosti jetrnih encimov, oslabljenega delovanja ledvic ali genetsko zmanjšane zmožnosti presnove alkohola (če ste npr. azijskega porekla) morate zaradi možnih neželenih učinkov, povezanih s propilenglikolom v raztopini, peroralno raztopino Agenerase uporabljati previdno.
Swedish: Samtidigt intag av 0,035 mg etinylestradiol plus 1,0 mg noretisteron resulterade i en minskning av amprenavir AUC och Cmin med 22 % respektive 20 % medan Cmax förblev oförändrat.
Slovenian: Sočasna uporaba 0,035 mg etinilestradiola in 1,0 mg noretindrona je imela za posledico zmanjšanje AUC in Cmin amprenavirja: AUC za 22 % in Cmin za 20 %, Cmax amprenavirja pa je ostala nespremenjena.
Swedish: Ett orsakssamband har misstänkts, men verkningsmekanismen har inte kunnat förklaras.
Slovenian: Mehanizem delovanja ni bil pojasnjen, kljub temu pa se domneva o vzročni povezavi.
Swedish: • Icke-nukleosida omvänt transkriptashämmare (NNRTsI)
Slovenian: • Zaviralci nukleotidne in nukleozidne reverzne transkriptaze (NRTI-ji):
Swedish: Barn: hos barn (4 år och äldre) har liknande farmakokinetiska data för amprenavir noterats som hos vuxna.
Slovenian: Pediatrija: Farmakokinetične lastnosti zdravila Agenerase pri otrocih (starejših od 4 let) so podobne tistim pri odraslih.
Swedish: Monitorering av koncentrationen av immunsuppressiva läkemedel (ciklosporin, takrolimus, rapamycin) rekommenderas när Agenerase administreras samtidigt (se avsnitt 4.5).
Slovenian: Priporočamo nadziranje terapevtskih koncentracij zdravil za zaviranje imunske odzivnosti (ciklosporin, takrolimus, rapamicin), če se jih uporablja skupaj z zdravilom Agenerase (glejte poglavje 4.5).
Swedish: Agenerase finns också som kapslar.
Slovenian: Zdravilo Agenerase je na voljo tudi v obliki kapsul.
Swedish: (Observera att Agenerase inte är godkänt för behandling av ART-naiva eller PI-naiva patienter)
Slovenian: (Opozorilo: Zdravilo Agenerase ni odobreno za zdravljenje bolnikov, ki se še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili ali z zaviralci proteaz).
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på flaskan och kartongen.
Slovenian: Zdravila Agenerase ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na plastenki in škatlici.
Swedish: Agenerase används till HIV-1 infekterade vuxna och barn äldre än 4 år som tidigare behandlats med proteashämmare.
Slovenian: Zdravilo Agenerase se uporablja pri odraslih in otrocih, starejših od 4 let, ki so okuženi z virusom HIV-1 in so že bili zdravljeni z zaviralcem proteaz.
Swedish: Valet av Agenerase baseras på resistenstester som din doktor kan ha gjort och på din tidigare behandling.
Slovenian: Zdravnik bo/je zdravilo Agenerase izbral na osnovi testov odpornosti virusa in na osnovi podatkov o vašem predhodnem zdravljenju.
Swedish: Kalciumantagonister: amprenavir kan leda till ökade serumkoncentrationer av kalciumantagonister såsom amlodipin, diltiazem, felodipin, isradipin, nikardipin, nifedipin, nimodipin, nisoldipin och verapamil vilket möjligen kan resultera i ökad effekt och ökad risk för biverkningar av dessa läkemedel.
Slovenian: Zaviralci kalcijevih kanalčkov: Amprenavir lahko povzroči povišanje serumskih koncentracij zaviralcev kalcijevih kanalčkov, kot so amlodipin, diltiazem, felodipin, isradipin, nikardipin, nifedipin, nimodipin, nisoldipin in verapamil, kar ima lahko za posledico okrepljen učinek in toksičnost teh zdravil.
Swedish: Immunosuppressiva medel: Frekvent monitorering av koncentrationerna av immunosuppressiva medel rekommenderas tills nivåerna har stabiliserats, eftersom plasmakoncentrationen för ciklosporin, rapamycin och takrolimus kan öka vid samtidig användning med amprenavir (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Zdravila za zaviranje imunske odzivnosti: Priporočamo redno nadziranje terapevtskih koncentracij zdravil za zaviranje imunske odzivnosti (dokler se vrednosti ne ustalijo), saj se plazemske koncentracije ciklosporina, rapamicina in takrolimusa lahko povečajo, če se jih uporablja sočasno z amprenavirjem (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Dessutom rekommenderas att hivinfekterade kvinnor inte ammar sina barn för att undvika överföring av HIV.
Slovenian: Še več, priporočljivo je, da matere, okužene z virusom HIV, otrok sploh ne dojijo, saj se tako izognejo eni od možnosti za širjenje virusa HIV.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje kapsel innehåller 150 mg amprenavir.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka kapsula vsebuje 150 mg amprenavirja.
Swedish: Av de 434 ART-naiva patienter som behandlades med fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg två gånger dagligen i studien ESS100732 utvecklade 16 patienter virologisk svikt vid vecka 48, 14 isolat blev genotypade.
Slovenian: V študiji ESS100732 se je pri zdravljenju s fosamprenavirjem 700 mg/ritonavirjem 100 mg dvakrat na dan v 48. tednu virusni neodziv pojavil pri 16 od 434 bolnikov, ki se predhodno še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili, pri čemer so določili genotip 14 izolatov.
Swedish: I fall av överdosering rekommenderas att man noga övervakar och korrigerar avvikelser i syra/bas status Propylenglykol kan elimineras via hemodialys.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je priporočeno nadziranje in uravnavanje acido-baznih nepravilnosti.
Swedish: • Ökning i blodet av en subtans som kallas bilirubin
Slovenian: • Povečane vrednosti bilirubina v krvi.
Swedish: Öppnad förpackning hållbar 14 dagar
Slovenian: 15 dni po prvem odprtju plastenke peroralno raztopino zavrzite.
Swedish: Naturläkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) får inte användas under behandling med amprenavir på grund av risken för sänkta plasmakoncentrationer och minskad klinisk effekt av amprenavir (se avsnitt 4.5).
Slovenian: Zeliščni pripravki s šentjanževko (Hypericum perforatum) se zaradi nevarnosti znižanja plazemskih koncentracij in manjše klinične učinkovitosti amprenavirja ne smejo uporabljati sočasno z amprenavirjem (glejte poglavje 4.5).
Swedish: Patienter från 4 års ålder som inte kan svälja kapslarna: Den rekommenderade dosen Agenerase oral lösning är 17 mg (1,1 ml)/kg tre gånger dagligen i kombination med andra antiretrovirala läkemedel, utan att överskrida den totala dygnsdosen av 2800 mg
Slovenian: Bolniki stari 4 leta in starejši, ki ne zmorejo pogoltniti kapsul Agenerase: Priporočen odmerek peroralne raztopine Agenerase je 17 mg (1,1 ml)/kg trikrat dnevno v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili, skupni dnevni odmerek pa ne sme presegati 2800 mg (glejte poglavje 5.1).
Swedish: Kapselskalet: gelatin, glycerol, d-sorbitol (E420) och "sorbitanlösning", titandioxid, röd färg för kapseltryck
Slovenian: Ovojnica kapsule: želatina, glicerol, raztopina d-sorbitola (E420) in sorbitanov, titanov dioksid, rdeče črnilo za tisk.
Swedish: Agenerase oral lösning innehåller vitamin E (46 IE/ml) varför ytterligare vitamin E tillägg inte rekommenderas.
Slovenian: Peroralna raztopina Agenerase vsebuje vitamin E (46 i.e./ml), zato ni priporočljiva dodatna uporaba vitamina E.
Swedish: Metabolism: amprenavir metaboliseras huvudsakligen av levern med mindre än 3 % utsöndrat oförändrat i urinen.
Slovenian: Presnova: Amprenavir se primarno presnavlja v jetrih, manj kot 3 % se ga v nespremenjeni obliki izloči z urinom.
Swedish: Amprenavir metaboliseras primärt i levern av CYP3A4.
Slovenian: Amprenavir se primarno presnavlja v jetrih s CYP3A4.
Swedish: Försiktighet rekommenderas när Agenerase används tillsammans med delavirdin (se avsnitt 4.5).
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila Agenerase in delavirdina svetujemo previdnost (glejte poglavje 4.5).
Swedish: Kapselinnehåll: d-alfa tokoferyl polyetylenglykol 1000 succinat (TPGS), makrogol 400 (PEG 400), propylenglykol
Slovenian: Vsebina kapsule: D-α-tokoferilpolietilenglikol 1000 sukcinat (TPGS), makrogol 400 (PEG 400), propilenglikol.
Swedish: Fördelen med Agenerase oral lösning förstärkt med ritonavir har inte visats varken för dem som inte tidigare behandlats med proteashämmare eller för dem som har behandlats med erfarenhet av proteashämmare.
Slovenian: Korist uporabe peroralne raztopine Agenerase, okrepljene z ritonavirjem, ni bila dokazana niti pri bolnikih, ki se predhodno še niso zdravili z zaviralci proteaz, niti bolnikih, ki so se že zdravili z zaviralci proteaz.
Swedish: AUC, Cmax och Cmin för amprenavir ökade med 130 %, 40 % respektive 125 %.
Slovenian: AUC, Cmax in Cmin amprenavirja so se zvečale: AUC za 130 %, Cmax za 40 % in Cmin za 125 %.
Swedish: Cmin för etinylestradiol ökade med 32 %, medan AUC och Cmin för noretisteron ökade med 18 % respektive 45 %.
Slovenian: Cmin etinilestradiola se je zvišala za 32 %, medtem ko sta se AUC in Cmin noretindrona zvečali: AUC za 18 % in Cmin za 45 %.
Swedish: Hypoteser finns om ett samband mellan visceral lipomatos och proteashämmare samt lipoartrofi och nukleosidanaloger (NRTI).
Slovenian: Domneva se, da gre za povezavo med visceralno lipomatozo in zaviralci proteaz ter lipoatrofijo in nukleozidnimi in nukleotidnimi zaviralci reverzne transkriptaze.
Swedish: Om du använder mera Agenerase än vad du borde Om du tagit för stor dos Agenerase, bör du omedelbart kontakta din läkare eller farmaceut på apoteket för ytterligare råd.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Agenerase, kot bi smeli Če ste vzeli večji odmerek zdravila Agenerase od predpisanega, se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom ali s farmacevtom.
Swedish: Biotillgängligheten för den orala lösningen är lägre än för kapslarna med AUC och Cmax ca 14 % respektive 19 % lägre (se avsnitt 4.2 ).
Slovenian: Biološka uporabnost peroralne raztopine je pri enakih odmerkih v primerjavi s kapsulami manjša, pri peroralni raztopini je AUC manjša za približno 14 %, Cmax pa za 19 % (glejte poglavje 4.2).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA
Swedish: System för tolkning av genotyp kan användas för att uppskatta aktiviteten av amprenavir / ritonavir eller fosamprenavir / ritonavir hos individer med PI-resistenta isolat.
Slovenian: Za ocenjevanje delovanja amprenavirja / ritonavirja ali fosamprenavirja / ritonavirja pri osebah z izolati, odpornimi na zaviralce proteaz, se lahko uporabijo genotipski interpretacijski sistemi.
Swedish: När även ritonavir ges samtidigt kan ytterligare dosminskning bli nödvändig (se avsnitt
Slovenian: Pri sočasnem dajanju ritonavirja bo morda odmerek rifabutina potrebno še nadalje zmanjšati (glejte poglavje 4.5).
Swedish: Läkemedelsinteraktioner
Slovenian: Interakcije z zdravili
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera dina blodfettvärden före och under behandlingen med Agenerase.
Slovenian: Vaš zdravnik bo pred in med zdravljenjem s zdravilom Agenerase kontroliral vrednosti maščob v krvi.
Swedish: Du bör övergå till Agenerase kapslar så snart det är möjligt att svälja dem.
Slovenian: Zdravilo Agenerase morate pričeti jemati v obliki kapsul takoj, ko jih boste lahko pogoltnili.
Swedish: Du kan behöva ytterligare faktor VIII-preparat för att kontrollera blödningsrisken.
Slovenian: Za obvladovanje krvavitev boste morda morali prejemati dodaten faktor VIII.
Swedish: Patienter med kronisk hepatit B eller C som behandlas med antiretroviral kombinationsterapi löper en ökad risk för allvarliga leverbiverkningar inklusive sådana med dödlig utgång.
Slovenian: Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom B ali C, ki se zdravijo s kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem, obstaja veliko tveganje za pojav hudih in potencialno usodnih jetrnih neželenih učinkov.
Swedish: Den orala lösningen av amprenavir har 14 % lägre biotillgänglighet än kapslarna; därför är Agenerase kapslar och Agenerase oral lösning inte direkt utbytbara på milligram till milligrambasis (se avsnitt 5.2).
Slovenian: Biološka uporabnost amprenavirja v peroralni raztopini je za 14 % manjša kot v kapsulah, zato kapsule Agenerase in peroralna raztopina Agenerase niso zamenljive v enakih miligramskih odmerkih (glejte poglavje 5.2).
Swedish: Därför måste denna kombination undvikas.
Slovenian: Pri uporabi tovrstne kombinacije je potrebna previdnost.
Swedish: Om du samtidigt med Agenerase tar någon medicin som kan ge allvarliga biverkningar, såsom karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, lidokain, cyklosporin, tacrolimus, rapamycin, tricykliska antidepressiva och warfarin, kan din läkare vilja ta ytterligare blodprover för att kunna minimera risken för allvarliga komplikationer.
Slovenian: Če sočasno z zdravilom Agenerase jemljete še določena zdravila, kot so karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, lidokain, ciklosporin, takrolimus, rapamicin, triciklični antidepresivi in varfarin, ki lahko povzročijo resne neželene učinke, bo vaš zdravnik verjetno opravil dodatne krvne preiskave in tako zmanjšal verjetnost morebitnih težav, povezanih z varno uporabo teh zdravil.
Swedish: Ett dosmått (20 ml) är bipackat.
Slovenian: V zloženki je priložen 20 ml odmerni lonček.
Swedish: Vit plastflaska av High Density Polyethylene (HDPE) innehållande 240 ml oral lösning.
Slovenian: Bele plastenke iz polietilena visoke gostote (HDPE), ki vsebujejo 240 ml peroralne raztopine.
Swedish: HUR AGENERASE SKA FÖRVARAS
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA AGENERASE
Swedish: Användning av andra mediciner
Slovenian: Jemanje/uporaba drugih zdravil
Swedish: Användning av Ageneras kapslar i kombination med ritonavir är kontraindicerat till patienter med gravt nedsatt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3).
Slovenian: Uporaba kapsul Agenerase v kombinaciji z ritonavirjem je kontraindicirana pri bolnikih s hudo obliko oslabljenega delovanja jeter (glejte poglavje 4.3).
Swedish: Du bör sluta ta Agenerase oral lösning och övergå till Agenerase kapslar så snart du kan svälja dessa.
Slovenian: Peroralno raztopino Agenerase morate prenehati jemati takoj, ko lahko pogoltnete kapsule Agenerase.
Swedish: En högre incidens av hepatocellulära karcinom sågs hos mushannar i alla grupper som behandlades med amprenavir.
Slovenian: Pri vseh skupinah mišjih samcev, ki so bile izpostavljene amprenavirju, je bila opažena višja pojavnost hepatocelularnih karcinomov.
Swedish: Säkerheten vid behandling med Agenerase har studerats i kontrollerade kliniska studier på vuxna och barn från 4 års ålder.
Slovenian: Varnost zdravila Agenerase je bila raziskovana pri odraslih in otrocih, starejših od 4 let, v nadzorovanih kliničnih študijah in v kombinaciji s številnimi drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Swedish: Eftersom Agenerase kapslar innehåller vitamin E, bör ytterligare tillskott av vitamin E undvikas.
Slovenian: Ker kapsule Agenerase vsebujejo vitamin E, le-tega ne jemljite še dodatno.
Swedish: En minskning av rifabutindosen med minst 50 % rekommenderas vid samtidig administrering med Agenerase (se avsnitt 4.5).
Slovenian: Če se rifabutin daje sočasno z zdravilom Agenerase priporočamo, da se odmerek rifabutina zmanjša vsaj za 50 % (glejte poglavje 4.5).
Swedish: Om du tar p-piller rekommenderas att du medan du behandlas med Agenerase använder någon annan metod (t ex kondom) som skydd för oönskad graviditet.
Slovenian: Če za preprečevanje zanositve jemljete kontracepcijske tablete, je priporočljivo, da uporabljate drugo metodo (npr. kondom) in tako preprečite nosečnost v času jemanja zdravila Agenerase.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje kapsel innehåller 50 mg amprenavir.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka kapsula vsebuje 50 mg amprenavirja.
Swedish: Om detta görs bör risken för säkerhetsproblem vid en samtidig användning kunna minimeras.
Slovenian: Za ta zdravila so na razpolago metode za nadziranje njihovih koncentracij; slednje naj bi zmanjšalo tveganje za pojav možnih težav glede varnosti ob sočasni uporabi.
Swedish: Ej boostrad Agenerase har visats vara effektivt baserat på två kliniska studier som omfattade 288 hivinfekterade barn mellan 2-18 år, varav 152 var PI-erfarna.
Slovenian: Dokaz učinkovitosti zdravila Agenerase brez okrepitve temelji na dveh nenadzorovanih kliničnih študijah, v kateri je bilo vključenih 288 z virusom HIV okuženih otrok, starih od 2 do 18 let.
Swedish: Levertoxicitet av betydelse har dock inte observerats hos patienter som behandlats med Agenerase i kliniska studier vare sig under eller efter avslutad behandling.
Slovenian: Vendar pri bolnikih, ki so bili zdravljeni v kliničnih študijah, niso opazili znatnejše toksičnosti za jetra niti v času jemanja niti po prekinitvi zdravljenja z zdravilom Agenerase.
Swedish: Kapselhöljet innehåller gelatin, glycerol, d-sorbitol och "sorbitanlösning", titandioxid och röd färg för kapseltryck.
Slovenian: Ovojnica kapsule vsebuje: želatino, glicerol, raztopino dsorbitola in sorbitanov, titanov dioksid in rdeče črnilo za tisk.
Swedish: Fertila kvinnor som tar agenerase rekommenderas därför att tillämpa effektiva metoder för graviditetsprevention (t.ex. Barriärmetoder).
Slovenian: Priporočljivo je torej, da ženske, ki v rodni dobi jemljejo zdravilo Agenerase, uporabljajo zanesljivo kontracepcijsko metodo (npr. mehanska kontracepcija).
Swedish: Därför rekommenderas fertila kvinnor att använda någon annan tillförlitlig metod för antikonception (se avsnitt 4.5).
Slovenian: Pri ženskah v rodni dobi se tako priporočajo druge, učinkovite in varne kontracepcijske metode (glejte poglavje 4.5).
Swedish: För patienter som redan tar johannesört bör koncentrationerna av amprenavir i serum kontrolleras och om möjligt även virusnivåerna, och därefter bör intaget av johannesört avbrytas.
Slovenian: Če bolnik že jemlje pripravke iz šentjanževke, je potrebno preveriti vrednosti amprenavirja in po možnosti virusa ter prenehati jemati pripravke iz šentjanževke.
Swedish: Sannolikt förändras dock inte mängden obundet amprenavir, vilket är den aktiva delen.
Slovenian: Ta sprememba zmanjša skupno plazemsko koncentracijo učinkovine, pri čemer količina aktivnega nevezanega amprenavirja verjetno ostane nespremenjena.
Swedish: Samtidig behandling med Agenerase och ppiller kan medföra att du får en nedsatt effekt av Agenerase.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Agenerase in kontracepcijskih tablet lahko povzroči slabši zdravilni učinek zdravila Agenerase.
Swedish: På grund av att det saknas en godtagbar intravenös beredning för användning hos människa är den exakta biotillgängligheten inte känd.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost ni znana zaradi pomanjkanja primerne intravenske oblike, ki bi jo lahko uporabljali pri ljudeh.
Swedish: - Det finns rapporter om ökad blödningstendens hos patienter med hemofili (blödarsjuka) som tar proteashämmare.
Slovenian: - Pri bolnikih s hemofilijo, ki so prejemali zaviralce proteaz, so poročali o pogostnejših krvavitvah.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (dessa kan drabba mer än 10 av 100 patienter som behandlas)
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (ki se lahko pojavijo pri več kot 10 od 100 zdravljenih bolnikov)
Swedish: AUC, Cmin och Cmax för amprenavir ökade med 29 %, 27 % respektive 47 %.
Slovenian: AUC, Cmin in Cmax amprenavirja so se zvečale: AUC za 29 %, Cmin za 27 % in Cmax za 47 %.
Swedish: Örtpreparat som innehåller johannesört ska därför inte användas samtidigt med Agenerase.
Slovenian: Rastlinski pripravki iz šentjanževke se torej ne smejo kombinirati z zdravilom Agenerase.
Swedish: För närvarande kan inga rekommendationer ges vad gäller dosjustering av amprenavir vid samtidig behandling med metadon.
Slovenian: Priporočil glede prilagajanja odmerka amprenavirja, če se le-ta uporablja sočasno z metadonom, ne moremo podati.
Swedish: Buksmärtor, bukbesvär, dyspeptiska besvär, lös avföring
Slovenian: driska, navzea, flatulenca, bruhanje
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast
Slovenian: Navodilo je bilo odobreno:
Swedish: När ART-naiva patienter behandlades med de nuvarande godkända doseringarna av fosamprenavir/ritonavir observerades de beskrivna mutationerna mindre ofta, såsom är fallet för andra ritonavir-boostrade PI-regimer.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se predhodno še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili, so se pri zdravljenju s trenutno priporočenimi odmerki fosamprenavirja/ritonavirja opisane mutacije pojavile redko, podobno kot pri drugih režimih zdravljenja z zaviralci proteaz z okrepitvijo z ritonavirjem.
Swedish: Fördelen med Agenerase förstärkt med ritonavir har inte visats på PI-naiva patienter (se avsnitt 5.1).
Slovenian: Pri bolnikih, ki še niso bili zdravljeni s PI-jem, korist okrepitve učinka zdravila Agenerase z ritonavirjem ni bila dokazana (glejte poglavje 5.1).
Swedish: Patienten skall därför följas upp med avseende på opiatabstinenssymtom vid samtidig behandling med amprenavir och metadon, i synnerhet om ritonavir i lågdos också ges.
Slovenian: Bolnike, ki prejemajo sočasno metadon in amprenavir, je potrebno nadzirati glede opiatnega abstinenčnega sindroma, še zlasti v primeru sočasne uporabe nizkih odmerkov ritonavirja.
Swedish: Försiktighet måste också iakttas om Ageneras används samtidigt som atorvastatin, som metaboliseras i något mindre grad av CYP3A4.
Slovenian: Previdnost je potrebna tudi ob sočasni uporabi zdravila Agenerase in atorvastatina, presnova slednjega je sicer manj odvisna od CYP3A4.
Swedish: Agenerase oral lösning och ritonavir oral lösning bör inte ges samtidigt (se avsnitt 4.3).
Slovenian: Peroralna raztopina Agenerase in peroralna raztopina ritonavirja se ne smeta uporabljati sočasno (glejte poglavje 4.3).
Swedish: Agenerase är i kombination med andra antiretrovirala läkemedel indicerat för behandling av HIV-1infekterade vuxna och barn från fyra års ålder, med tidigare terapierfarenhet av proteashämmare (PI).
Slovenian: Zdravilo Agenerase je, v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili, indicirano za zdravljenje odraslih in otrok, starejših od 4 let, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1) in so predhodno že bili zdravljeni z zaviralcem proteaz (PI-jem).
Swedish: Ageneras kapslar skall normalt tas tillsammans med låga doser ritonavir som en farmkokinetisk förstärkare av amprenavir (se avsnitt 4.2 och 4.5).
Slovenian: Kapsule Agenerase se morajo praviloma dajati skupaj z nizkim odmerkom ritonavirja, ki stopnjuje farmakokinetične lastnosti amprenavirja (glejte poglavji 4.2 in 4.5).
Swedish: Förvaras vid högst 30 oC.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 ºC.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen.
Slovenian: Zdravila Agenerase ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatlici.
Swedish: Agenerase 150 mg mjuka kapslar tillhandahålls i en förpackning med två plastburkar som vardera innehåller 240 kapslar.
Slovenian: Agenerase 150 mg mehke kapsule so na voljo v škatlici, ki vsebuje dve plastenki po 240 mehkih kapsul.