FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od ototoksičnosti, potrebno je periodično ispitivati razinu vankomicina u krvi, a također se preporučuje periodično ispitivanje funkcije sluha.
Icelandic: Til þess að draga úr hættunni á eiturverkunum á heyrn, skal fylgjast reglulega með blóðgildum lyfsins og mælt er með reglulegum heyrnarprófum.
Croatian: Kako primjenjivati Vankomicin
Icelandic: Vancomycin er ætlað
Croatian: Peroralna primjena vankomicina povećava vjerojatnost nastanka populacije enterokoka rezistentnih na vankomicin u probavnom traktu.
Icelandic: Notkun vancomycins til inntöku eykur líkurnar á vancomycin ónæmum Enterococci í meltingarveginum.
Croatian: Prevalencija stečene rezistencije za određene vrste može se razlikovati geografski i vremenski, stoga su poželjni lokalni podaci o rezistenciji, posebice kod liječenja teških infekcija.
Icelandic: Algengi áunnins ónæmis getur verið breytilegt milli landsvæða og eftir tímabilum hjá einstökum tegundum og því eru staðbundnar upplýsingar um ónæmi nauðsynlegar, sérstaklega þegar alvarlegar sýkingar eru meðhöndlaðar.
Croatian: Perioperativna profilaksa bakterijskog endokarditisa u svim dobnim skupinama.
Icelandic: Fyrirbyggjandi við bakteríuhjartaþelsbólgu við skurðaðgerð hjá öllum aldurshópum.
Croatian: Peroralna doza se izlučuje gotovo isključivo stolicom.
Icelandic: Inntekinn skammtur skilst nær eingöngu út með hægðum.
Croatian: 12-satna
Icelandic: 12 klst.
Croatian: PMD (tjedni) Doza (mg/kg) Interval primjene (sati)
Icelandic: Skammtur (mg/kg)
Croatian: Potrebno je provoditi nadzor nad koncentracijama vankomicina u serumu bolesnika s upalnim poremećajima crijevne sluznice.
Icelandic: Fylgjast skal með þéttni vancomycins í sermi hjá sjúklingum með bólgusjúkdóma í slímhúð þarma.
Croatian: Također, istodobna primjena s nefrotoksičnim agensima, kao što su aminoglikozidni antibiotici, NSAIL-i (npr. ibuprofen za zatvaranje ductusa arteriosusa) ili amfotericin B je povezana s povećanim rizikom od nefrotoksičnosti (vidjeti dio 4.5), stoga je potrebno učestalo praćenje serumske razine vankomicina i funkcije bubrega.
Icelandic: Á sambærilegan hátt hefur samhliða notkun með lyfjum sem geta haft eituráhrif á nýru, svo sem amínóglýkósíð sýklalyf, NSAID (t.d. íbúprófen til þess að loka slagæðarás) eða amphotericin B, verið tengd við aukna hættu á eituráhrifum á nýru (sjá kafla 4.5) og því skal fylgjast tíðar með sermisgildum vancomycins og nýrnastarfsemi.
Croatian: Vankomicin je potrebno koristiti s oprezom u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, uključujući anuriju jer je mogućnost razvoja toksičnih učinaka puno veća u prisustvu dugotrajno visokih koncentracija u krvi.
Icelandic: Nota skal vancomycin með varúð hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, þar með talda þvagþurrð, þar sem hættan á eituráhrifum er mun meiri við langvarandi háa blóðþéttni.
Croatian: PMD: postmenstrualna dob [( vrijeme između prvog dana posljednje menstruacije i porođaja (gestacijska dob) plus vrijeme proteklo od porođaja (postnatalna dob)].
Icelandic: Aldur eftir tíðir: [(tími sem líður frá fyrsta degi síðustu tíðablæðinga að fæðingu (meðgöngualdur) plús tíminn eftir fæðingu (aldur)]
Croatian: [Ovaj dio treba glasiti:]
Icelandic: [Í þessum kafla á að standa eftirfarandi:]
Croatian: Potrebno je provoditi nadzor nad koncentracijama vankomicina u serumu nakon peroralne primjene u bolesnika s upalnim crijevnim poremećajima (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Fylgjast skal með þéttni vancomycins í sermi eftir inntöku hjá sjúklingum með bólgusjúkdóma í þörmum (sjá kafla 4.4).
Croatian: Međutim, korištenje membrana s visokim protokom i kontinuirane bubrežne nadomjesne terapije (KBNT) povećava klirens vankomicina i općenito zahtijeva nadomjesno doziranje (obično nakon obavljene hemodijalize u slučaju intermitentne hemodijalize).
Icelandic: Þó getur notkun háflæðihimna og stöðug nýrnauppbótarmeðferð aukið úthreinsun vancomycins og krefst almennt uppbótarskammts (yfirleitt eftir blóðskilunarmeðferð, ef um er að ræða ósamfellda blóðskilun).
Croatian: Doza će se izračunati prema tjelesnoj težini.
Icelandic: Skammturinn verður reiknaður út frá líkamsþyngd þinni.
Croatian: [Za parenteralne formulacije odobrene za intraperitonealnu primjenu:] - U bolesnika na peritonealnoj dijalizi vankomicin se primjenjuje u odraslih i djece za liječenje infekcija povezanih s peritonealnom dijalizom.
Icelandic: [vancomycin lyfjaform til notkunar framhjá meltingarvegi samþykkt til notkunar í kviðarhol] Hjá sjúklingum sem fá kviðskilun, vancomycin er notað hjá fullorðnum og börnum til þess að meðhönlda sýkingar tengdar kviðskilun.
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka): - Povraćanje, proljev - Smetenost, omamljenost, nedostatak energije, oticanje, zadržavanje tekućine, smanjeno izlučivanje mokraće - Osip s oticanjem ili bolovima iza ušiju, u vratu, preponama, ispod brade i pazuha (natečeni limfni čvorovi), poremećene vrijednosti krvnih pretraga i testova jetrene funkcije - Osip sa stvaranjem mjehura i vrućica.
Icelandic: Rugl, svefnhöfgi, orkuleysi, bólga, vökvasöfnun, minnkuð þvagmyndun Útbrot með bólgu eða verk bak við eyrun, í hálsi, nára, undir höku og í handarkrikum (bólgnir eitlar), óeðlileg blóð- og lifrarpróf
Croatian: Osim toga, ometa propusnost bakterijske stanične membrane i sintezu RNK.
Icelandic: Að auki dregur það úr gegndræpi í frumuhimnum baktería og nýmyndun RNA.
Croatian: Nakon peroralne primjene potrebno je pratiti serumske koncentracije vankomicina u bolesnika s upalnim crijevnim poremećajima (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Eftir inntöku skal fylgjast með þéttni vancomycins í sermi hjá sjúklingum með bólgusjúkdóma í þörmum (sjá kafla 4.4).
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja: Često
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti:
Croatian: Ototoksičnost, koja može biti prolazna ili trajna (vidjeti dio 4.8), je uočena u bolesnika s prethodnom gluhoćom koji su primili prekomjerne intravenske doze ili su istodobno liječeni drugim ototoksičnim lijekovima, kao što su aminoglikozidi.
Icelandic: Greint hefur verið frá eiturverkunum á heyrn, sem geta verið tímabundnar eða varanlegar (sjá kafla 4.8) hjá sjúklingum með undirliggjandi heyrnarskerðingu, sem fengu stóra skammta í bláæð eða sem fengu samhliða meðferð með öðrum lyfjum sem geta haft eiturverkanir á heyrn, svo sem amínóglýkósíðum.
Croatian: Pristup temeljen na modelu može se koristiti u izračunu personalizirane početne doze i za prilagodbe doza na temelju rezultata TDM-a (vidjeti dio 5.1).
Icelandic: Nota má þessa nálgun bæði við útreikninga á persónulegum upphafsskammti og við skammtaaðlögun byggða á mælingum á lyfjaþéttni (sjá kafla 5.1).
Croatian: Intravenski se vankomicin obično primjenjuje kao intermitentna infuzija i preporuke za doziranje opisane u ovom dijelu za intravensku primjenu odgovaraju ovoj vrsti primjene.
Icelandic: Vancomycin er yfirleitt gefið í bláæð sem ósamfellt innrennsli og eiga skammtaleiðbeiningarnar í þessum kafla við þá lyfjagjöf.
Croatian: Kontinuirana infuzija vankomicina se može uzeti u obzir, primjerice, u bolesnika s nestabilnim klirensom vankomicina.
Icelandic: Íhuga má stöðugt innrennsli með vancomycini, t.d. hjá sjúklingum með óstöðugan útskilnað vancomycins.
Croatian: Kod neupaljenih moždanih ovojnica, vankomicin prolazi krvno-moždanu barijeru samo u maloj mjeri.
Icelandic: Í heilahimnu sem ekki er bólgin berst vancomycin aðeins að litlu leyti yfir blóð-heilaþröskuld.
Croatian: Potrebno je uvijek tražiti drugu etiologiju i dokazati enterokolitis povezan s Clostridium difficile.
Icelandic: Ávallt skal athuga annan uppruna sjúkdóms og sanna Clostridium difficile garnar- og ristilbólgu.
Croatian: U bolesnika na intermitentnoj hemodijalizi razine vankomicina je obično potrebno postići prije početka epizode hemodijalize.
Icelandic: Hjá sjúklingum í ósamfelldri blóðskilun, skal almennt mæla vancomycin gildi fyrir upphaf næstu blóðskilunarmeðferðar.
Croatian: Intermitentna terapija: preporučena doza iznosi 15 - 30 mg/kg u dugom vremenu zadržavanja dijalizne otopine u trbušnoj šupljini (engl. long-dwell) svakih 5 - 7 dana.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 15-30 mg/kg í löngum viðstöðutíma, á 5-7 daga fresti.
Croatian: Vankomicin je indiciran u svim dobnim skupinama za liječenje infekcije s Clostridium difficile (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.1).
Icelandic: Vancomycin er ætlað til notkunar hjá öllum aldurshópum til meðhöndlunar Clostridium difficile sýkingar (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.1).
Croatian: Vrijeme poluživota izlučivanja vankomicina je 4 do 6 sati u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega i 2,2 - 3 sata u djece.
Icelandic: í sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi og 2,2 til 3 klst. í börnum.
Croatian: Apsorpcija može biti pojačana kod bolesnika s upalnim poremećajima crijevne sluznice ili pseudomembranoznim kolitisom uzrokovanim s Clostridium difficile.
Icelandic: Frásog getur aukist hjá sjúklingum með bólgusjúkdóma í þarmaslímhúð eða sýndarhimnuristilbólgu af völdum Clostridium difficile.
Croatian: Ovisno o kliničkoj situaciji, može se uzeti u obzir uskraćivanje sljedeće doze dok se čekaju rezultati razine vankomicina.
Icelandic: Byggt á klínískri stöðu má íhuga að fresta næsta skammti þangað til niðurstöður úr mælingum á gildum vancomycins liggja fyrir.
Croatian: 5. FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar
Croatian: U bolesnika s oslabljenom funkcijom bubrega terminalni poluvijek eliminacije vankomicina je produljen, a ukupni klirens smanjen.
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi lengist helmingunartími útskilnaðar og heildar brotthvarf vancomicins úr líkamanum minnkar.
Croatian: Intravenski vankomicin je potrebno primijeniti sporo infuzijom.
Icelandic: Gefa skal vancomycin innrennsli hægt í bláæð.
Croatian: Od vankomicin praška se priprema <otopinu za infuziju> <ili> <otopina za oralnu upotrebu>.
Icelandic: Vancomycin duft er notað í <innrennslislyf, lausn> <eða> <mixtúru, lausn>.
Croatian: [Za parenteralne formulacije odobrene za peroralnu primjenu:] Ako je namijenjen za liječenje bolesti progavnog trakta (tzv. pseudomembranozni kolitis), lijek mora biti primijenjen kao otopina za oralnu uporabu (uzet ćete lijek kroz usta).
Icelandic: [lyfjaform til notkunar framhjá meltingarvegi samþykkt til inntöku] Ef lyfið er gefið við vandamálum í meltingarvegi (svokallaðri sýndarhimnuristilbólgu) mun lyfið vera gefið sem mixtúra, lausn til inntöku (þú munt taka lyfið inn um munn).
Croatian: Baktericidan je za mikroorganizme koji se dijele.
Icelandic: Lyfið er frumudrepandi fyrir örverur sem eru að skipta sér.
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva: Često
Icelandic: Húð og undirhúð:
Croatian: Ovaj je pripravak namijenjen samo za peroralnu primjenu i ne apsorbira se sistemski.
Icelandic: Þetta lyf er aðeins til inntöku og frásogast ekki altækt.
Croatian: Tinitus može prethoditi gluhoći.
Icelandic: Eyrnasuð getur verið fyrirboði heyrnarskemmda.
Croatian: PK vankomicina pokazuje široku interindividualnu varijabilnost u nedonoščadi i novorođenčadi rođene u terminu.
Icelandic: Lyfjahvörf vancomycins hafa verið mjög mismunandi milli einstaklinga í nýburum sem fæddir eru fyrir tímann og eftir eðlilega meðgöngulengd.
Croatian: Ovi podaci daju samo približne smjernice o vjerojatnosti da su mikroorganizmi osjetljivi na vankomicin.
Icelandic: Upplýsingarnar hér eru aðeins til viðmiðunar varðandi líkurnar á því að viðkomandi örverutegund sé næm fyrir vancomycini.
Croatian: Bol i tromboflebitis se mogu javiti kao povremeno teške reakcije u mnogih bolesnika koji primaju vankomicin intravenski.
Icelandic: Verkur og segabláæðabólga geta komið fram hjá mörgum sjúklingum sem fá vancomycin og eru stundum alvarleg.
Croatian: Može biti potrebno značajno povećanje doze kako bi se postigla terapijska serumska koncentracija u trudnica (vidjeti dio 4.6).
Icelandic: Töluvert aukna skammta getur þurft til þess að ná læknandi þéttni í sermi hjá þunguðum konum (sjá kafla 4.6).
Croatian: Obično se daje svakih 6 sati.
Icelandic: Lyfið er yfirleitt gefið á 6 klst. fresti.
Croatian: Zbog vrlo niske sistemske apsorpcije malo je vjerojatno da će prilagodba doze biti potrebna, osim ako se postigne značajna oralna apsorpcija u slučaju upalnih crijevnih bolesti i pseudomembranoznog kolitisa uzrokovanog s Clostridium difficile (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Vegna mjög lítils altæks frásogs er ólíklegt að breyta þurfi skömmtum, en frásog eftir inntöku getur þó verið verulegt þegar bólgusjúkdómar í þörmum eða sýndarhimnuristilbólga af völdum Clostridium difficile eru til staðar.
Croatian: Vankomicin je potrebno koristiti s posebnim oprezom u nedonoščadi i male djece zbog nerazvijenosti njihovih bubrega i mogućeg povećanja serumske koncentracije vankomicina.
Icelandic: Nota skal vancomycin með sérstakri varúð hjá nýburum sem hafa fæðst fyrir tímann og í ungum ungabörnum, vegna vanþroska nýrna og mögulega aukinnar þéttni vancomycins í sermi.
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Croatian: > 4 mg/L
Icelandic: > 4 mg/ml
Croatian: Srčani poremećaji:
Icelandic: Hjartastopp
Croatian: Serijska ispitivanja funkcije sluha mogu biti korisna u minimizaciji rizika od ototoksičnosti u bolesnika koji s podležećim gubitkom sluha ili koji istodobno primaju terapiju ototoksičnim lijekovima kao što su aminoglikozidi.
Icelandic: Reglulegar prófanir á heyrn geta hjálpað við að draga úr hættunni á eiturverkunum á heyrn hjá sjúklingum með skerta heyrn eða sem fá samhliða meðferð með lyfjum sem geta einnig haft eiturverkanir á heyrn, svo sem amínóglýkósíðum.
Croatian: Gram-pozitivni anaerobi
Icelandic: Gram-jákvæðar loftfirrðar örverur
Croatian: Osjetljiv ≤ 2 mg/L
Icelandic: Næm ≤ 2 mg/L
Croatian: ≤ 4 mg/L
Icelandic: ≤ 4 mg/ml
Croatian: Vrtoglavica, tinitus, omaglica
Icelandic: Andnauð, soghljóð
Croatian: Međutim, ako bolujete od upalnog poremećaja probavnog trakta, osobito ako istodobno imate poremećaj funkcije bubrega, mogu se pojaviti slične nuspojave kao one koje se javljaju prilikom primjene vankomicina infuzijom.
Icelandic: Ef þú ert þó með bólgusjúkdóm í meltingarvegi, sérstaklega ef þú ert einnig með nýrnasjúkdóm, þá geta aukaverkanir svipaðar þeim sem koma fyrir þegar vancomycin er gefið með innrennsli komið fram.
Croatian: Trajanje liječenja vankomicinom može biti potrebno potrebno prilagoditi kliničkom tijeku u pojedinih bolesnika.
Icelandic: Aðlaga getur þurft lengd vancomycinmeðferðar fyrir hvern sjúkling eftir klínískum þörfum.
Croatian: Vankomicin je za ovu indikaciju potrebno primijeniti kroz usta.
Icelandic: Gefa þarf vancomycin til inntöku við þessari ábendingu.
Croatian: Reakcije na infuziju
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð
Croatian: Intermitentna terapija: početna doza od 30 mg/kg u dugom vremenu zadržavanja dijalizne otopine u trbušnoj šupljini nakon čega slijedi 15 mg/kg svakih 3 - 5 dana, tijekom dugog vremena zadržavanja dijalizne otopine u trbušnoj šupljini (druga doza trebabiti vremenski utemeljena na razini u krvi dobivenoj 2 - 4 dana nakon početne doze, vidjeti dio 4.4).
Icelandic: 30 mg/kg upphafsskammtur í löngum viðstöðutíma, fylgt eftir með 15 mg/kg á 35 daga fresti í löngum viðstöðutíma (annar skammturinn skal byggjast á blóðgildi fengnu
Croatian: Dispneja, stridor
Icelandic: Uppköst, niðurgangur
Croatian: [Za sve kapsule vankomicina 250 mg] <{(Novoizumljeno ime) vankomicin 250 mg kapsule}>
Icelandic: [fyrir öll vancomycin 250 mg hylki]
Croatian: Koagulaza-negativni stafilokoki1
Icelandic: Kóagúlasa-neikvæðir stafýlókokkar1
Croatian: Međutim, apsorpcija se može povećati u bolesnika s upalnim poremećajima crijevne sluznice ili pseudomembranoznim kolitisom uzrokovanim s Clostridium difficile.
Icelandic: Frásog getur þó aukist hjá sjúklingum með bólgusjúkdóma í þörmum eða sýndarhimnuristilbólga af völdum Clostridium difficile.
Croatian: Koncentracije vankomicina u krvi stoga treba pomno pratiti u ovakve djece.
Icelandic: Því skal fylgjast reglulega með blóðþéttni vancomycins hjá þessum börnum.
Croatian: Preporučena doza vankomicina je 125 mg svakih 6 sati tijekom 10 dana za prve epizode ne-teške infekcije s Clostridium difficile.
Icelandic: Ráðlagður vancomycin skammtur er 125 mg á 6 klst. fresti í 10 daga við fyrstu
Croatian: [Za sve kapsule vankomicina 250 mg] [Navod u ovom dijelu treba odražavati sljedeći tekst] Jedna kapsula sadrži 250 mg vankomicinklorida što odgovara 250 000 IU vankomicina.
Icelandic: INNIHALDSLÝSING [fyrir 500 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn á eftirfarandi texti að koma fram í þessum kafla] Hvert hettuglas inniheldur 500 mg af vancomycinhýdróklóríði sem samsvarar 500.000 a.e. af vancomycini.
Croatian: Vankomicin nije pogodan za korištenje kao samostalan lijek za liječenje nekih vrsta infekcija, osim ako je patogen već dokumentiran i zna se da je osjetljiv ili postoji izrazita sumnja na određeni patogen koji će biti pogodan za liječenje vankomicinom.
Icelandic: Það hentar ekki eitt sér við sumum tegundum sýkinga nema sýkillinn sé þekktur og næmi hans sé þekkt eða ef sterkur grunur liggur fyrir að líklegasti sýkillinn myndi svara vancomycin meðferð.
Croatian: D-21465 Reinbek
Icelandic: D-21465 Reinbek Þýskaland
Croatian: Mogući rizik za ljude nije poznat.
Icelandic: Ekki er vitað um hugsanlega áhættu hjá mönnum.
Croatian: EU/1/01/173/001 EU/1/01/173/002 EU/1/01/173/003
Icelandic: EU/1/01/173/001/IS EU/1/01/173/002/IS EU/1/01/173/003/IS
Croatian: Važno je nastaviti koristiti kremu.
Icelandic: Mikilvægt er að halda áfram notkun kremsins.
Croatian: Može proći i 8 tjedana prije nego se uoče rezultati.
Icelandic: Það geta liðið 8 vikur þar til árangur kemur í ljós.
Croatian: voda, pročišćena;
Icelandic: Sterýlalkóhól;
Croatian: Osjećaj ugode bolesnica u različitim društvenim i radnim okruženjima također je poboljšana.
Icelandic: Líðan sjúklingsins bæði félagsleg og á vinnustað varð einnig betri.
Croatian: Ako ne uočite nikakvo poboljšanje nakon 4 mjeseca, obratite se svom liječniku.
Icelandic: Hafi engin framför komið í ljós eftir 4 mánuði hafðu þá samband við lækninn.
Croatian: Dostupna je u tubama od 15 g, 30 g i 60 g, ali na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakovanja.
Icelandic: Það er fáanlegt í 15 g, 30 g og 60 g túpum, en ekki er víst að allar pakkningastærðir séu á markaði.
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakovanja.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu á markaði.
Croatian: Almirall S.A. Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
Icelandic: Almirall, S.A. Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Croatian: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Španjolska
Icelandic: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spánn.
Croatian: Posebne populacije Stariji: (> 65 godina) nije potrebna prilagodba doze.
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar Aldraðir: (> 65 ára) ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum hjá öldruðum.
Croatian: EU/1/01/173/001-003
Icelandic: EU/1/01/173/001-003/IS
Croatian: Krema 15 g 30 g 60 g
Icelandic: Krem 15 g 30 g 60 g
Croatian: Ako Vaniqa slučajno dospije u oči, usta ili nos, isperite ih temeljito vodom.
Icelandic: Ef Vaniqa kemst í augu, munn eða nef fyrir slysni skal skola vandlega með vatni.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja: 6 mjeseci.
Icelandic: 3 ár. Geymsluþol eftir fyrstu opnun: 6 mánuðir.
Croatian: U takvim slučajevima obično se povlače bez prekida uzimanja kreme Vaniqa.
Icelandic: Í slíkum tilvikum hverfa þær yfirleitt án þess að notkun Vaniqa sé hætt.
Croatian: Vaniqa se ne preporučuje za primjenu u osoba mlađih od 18 godina.
Icelandic: Vaniqa er ekki ráðlagt til notkunar fyrir neinn yngri en 18 ára.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.>.
Croatian: Što je Vaniqa i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um Vaniqa og við hverju það er notað
Croatian: Ako prestanete koristiti kremu, dlake će opet početi rasti unutar 8 tjedana.
Icelandic: Ef þú hættir notkuninni getur upphaflegur hárvöxtur birst á ný á 8 vikum.
Croatian: Vaniqa se koristi za smanjenje prekomjernog rasta dlaka (hirzutizam) na licu žena starijih od 18 godina.
Icelandic: Vaniqa er notað til að draga úr miklum hárvexti í andliti hjá konum eldri en 18 ára.
Croatian: S obzirom na minimalnu kutanu penetraciju eflornitina (vidjeti dio 5.2) predoziranje je vrlo malo vjerojatno.
Icelandic: Miðað við það hve lítið eflornitín frásogast frá húð (sjá kafla 5.2), er ofskömmtun mjög ólíkleg.
Croatian: MedDRA-i su: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka) uključujući izolirana izvješća.
Icelandic: MedDRA reglur fyrir tíðni eru: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til 1/1.000), eða koma örsjaldan fyrir (1/10.000), eða tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) þ.m.t. einangruð tilvik.
Croatian: Tel: + 34 93 291 30 00
Icelandic: Sími: + 34 93 291 30 00
Croatian: Kombinirani rezultati ova dva ispitivanja prikazani su u nastavku: Ishod*
Icelandic: Niðurstöður þessara tveggja rannsókna eru eftirfarandi:
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU TEKST NA VANJSKOM PAKOVANJU
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR TEXTI
Croatian: Djelatna tvar je eflornitin.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er eflornitín.
Croatian: * Na kraju liječenja (tjedan 24).
Icelandic: Enginn árangur/versnun *Í lok meðferðarinnar (vika 24).
Croatian: Za bolesnike koji su prekinuli liječenje tijekom ispitivanja posljednja su zapažanja prenesena u 24.tjedan.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hættu meðferð áður en meðferðartímanum var lokið, voru síðustu athuganirnar gerðar í viku
Croatian: Ako se pojave simptomi predoziranja mora se obustaviti primjena lijeka.
Icelandic: Ef einkenni ofskömmtunar koma fram skal hætta notkun lyfsins.
Croatian: Ako stavite previše kreme na kožu, nije vjerojatno da će Vam naškoditi.
Icelandic: Þótt of mikið krem hafi verið borið á, er ólíklegt að það hafi skaðleg áhrif.
Croatian: Važno je napomenuti da je preko 1350 bolesnica liječeno kremom Vaniqa u ovim ispitivanjima u razdoblju od 6 mjeseci do godine dana, dok je nešto više od 200 bolesnica liječeno podlogom.
Icelandic: Athygli er vakin á því að í þessum rannsóknum voru meira en 1350 sjúklingar meðhöndlaðir með Vaniqa í 6-12 mánuði, á meðan rétt rúmlega 200 sjúklingar voru meðhöndlaðir með kremgrunninum í 6 mánuði.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost kreme Vaniqa u djece u dobi od 0 do 18 godina nije ustanovljena.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Vaniqa hjá börnum á aldrinum 0 til 18 ára.
Croatian: Ishodi tih 19 trudnoća bili su: rođeno 9 zdrave djece, 5 elektivnih pobačaja, 4 spontana pobačaja i 1 prirođeni defekt (Downov sindrom, majka stara 35 godina).
Icelandic: Eftir þessar 19 þunganir fæddust 9 heilbrigð börn, 5 konur völdu fóstureyðingu, 4 fósturlát urðu og fæðingargalli kom fram hjá einu barni (Downs heilkenni, hjá 35 ára móður).
Croatian: Vaniqa značajno smanjuje zabrinutost bolesnica zbog doživljaja dlaka na licu i vrijeme koje provode u uklanjanju, liječenju ili prikrivanju dlaka na licu.
Icelandic: Vaniqa dró verulega úr þeirri truflun sem sjúklingarnir urðu fyrir vegna hæringar í andliti og úr þeim tíma sem fór í að fjarlægja, meðhöndla eða hylja hár í andliti.
Croatian: • Primjenjujte kremu dva puta dnevno s razmakom od najmanje 8 sati.
Icelandic: Notið tvisvar á dag, með minnst 8 klst. millibili.
Croatian: • Pri nanošenju kreme na lice izbjegavajte kontakt s očima ili unutrašnjim dijelom nosa ili usta.
Icelandic: Þegar kremið er notað á andlit skal forðast snertingu við augu eða inni í nefi og munni.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ako morate koristiti druge lijekove na područjima kože na kojima koristite kremu.
Icelandic: Talið við lækninn ef nota þarf önnur lyf á sama húðsvæði og kremið er notað.
Croatian: Tuba od polietilena visoke gustoće s navojnim čepom od polipropilena koja sadrži 15 g, 30 g ili 60 g kreme.
Icelandic: Túpa úr háþéttnipólýetýleni með skrúfloki úr pólýprópýleni sem inniheldur 15 g, 30 g eða 60 g.