FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: BONDENZA 150 mg potahované tablety Acidum ibandronicum
Lithuanian: Bondenza 150 mg plėvele dengtos tabletės Ibandrono rūgštis
Czech: Obsahuje léčivou látku kyselinu ibandronovou.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos ibandrono rūgšties.
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10):
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 pacientų):
Czech: Rozmezí pozorovaných poločasů je široké a terminální poločas se obecně pohybuje v rozmezí 1072 hodin.
Lithuanian: Nustatytų pusinės eliminacijos periodų reikšmių amplitudė buvo plati, dažniausiai nustatytas galutinis pusinės eliminacijos periodas truko 10 - 72 valandas.
Czech: Z hlediska BMD v celkovém proximálním femuru odpovídalo na léčbu po prvním roce 82,3 % pacientek, kterým byly aplikovány injekce 3 mg jedenkrát za 3 měsíce v porovnání se 75,1 % pacientek, které dostávaly 2,5 mg perorálně jedenkrát denně (p=0,02).
Lithuanian: Bendrasis klubo KMT. Po 1 metų 82,3% pacienčių, gydytų 3 mg injekcijomis kas 3 mėnesius, buvo gautas atsakas, lyginant su 75,1% pacienčių, gėrusių po 2,5 mg per parą (p=0,02).
Czech: Jejich smyslem je umožnit přípravku Bondenza dostat se co nejrychleji do žaludku a tím snížit pravděpodobnost podráždění jícnu.
Lithuanian: Svarbu kruopščiai laikytis šių nurodymų. Jie skirti tam, kad Bondenza tabletė greitai patektų į skrandį, taigi mažiau dirgintų.
Czech: Injekce přípravku Bondenza si neaplikujte sami.
Lithuanian: Nešvirkškite preparato pats.
Czech: Po dvou letech léčby byl medián relativní změny ve srovnání se vstupní hodnotou 68 % ve skupině s dávkou 150 mg jednou měsíčně a 62 % ve skupině s dávkou 2,5 mg jednou denně.
Lithuanian: Po dvejų metų vidutinis reliatyvus pokytis buvo -68 % ir -62 % atitinkamai 150 mg kartą per mėnesį ir 2,5 mg kartą per parą grupėse.
Czech: Acidum ibandronicum
Lithuanian: Ibandrono rūgštis
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „Použitelné do:" a na injekční stříkačce za „EXP".
Lithuanian: Ant išorinės dėžutės ir ant švirkšto etiketės po „Tinka iki:" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Bondenza 3 mg injekční roztok Acidum ibandronicum
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Bondenza 3 mg injekcinis tirpalas Ibandrono rūgštis
Czech: V 12. měsíci byl u léčebného režimu s podáváním intravenózních injekcí 3 mg jedenkrát za 3 měsíce medián vyjadřující relativní změnu od výchozích hodnot -58,6 % a u režimu s podáváním dávky 2,5 mg perorálně jednou denně -62,6 %.
Lithuanian: Po 12 mėnesių santykinio pokyčio nuo pradinės vertės mediana buvo 58,6% gydytų 3 mg injekcijomis kas 3 mėnesius grupėje ir -62,6% gėrusiųjų po 2,5 mg vieną kartą per parą grupėje.
Czech: Toto snížení zlomenin bylo prokázáno u páteře (obratlů), ale ne u kyčelní kosti.
Lithuanian: Įrodyta, kad vaistas sumažina stuburo slankstelių, bet ne klubo kaulų, lūžių riziką.
Czech: Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 10000):
Lithuanian: Labai reti (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 000 pacientų):
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 3 mg kyseliny ibandronové ve 3 ml roztoku (ve formě monohydrátu natrium-ibandronátu).
Lithuanian: Viename užpildytame švirkšte yra 3 mg ibandrono rūgšties 3 ml tirpalo (natrio druskos monohidrato pavidalu).
Czech: Vzhledem k tomu, že podráždění gastrointestinálního traktu mohou kromě bifosfonátů způsobit také nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky (NSAIDS), je třeba dbát zvýšené opatrnosti při jejich současném užívání.
Lithuanian: Bisfosfonatai ir nesteroidiniai vaistiniai preparatai nuo uždegimo dirgina virškinimo traktą, todėl kartu juos vartoti atsargiai.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Bondenza je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Bondenza EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports .
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Bondenza naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Bondenza rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Bondenza převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Bondenza nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Czech: Přípravek Bondenza byl zkoumán ve třech hlavních studiích, do kterých byly zařazeny ženy s osteoporózou.
Lithuanian: Bondenza buvo tiriamas trijuose pagrindiniuose tyrimuose su osteoporoze sergančiomis pacientėmis.
Czech: Po dobu jedné hodiny po užití tablety si pacientka nesmí lehnout.
Lithuanian: Išgėrus tabletę vieną valandą negalima gulėti.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Bondenza (zaznamenanými u 1 až 10 pacientek ze 100) jsou artralgie (bolest kloubů) a příznaky podobné chřipce.
Lithuanian: Dažniausi Bondenza šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacienčių iš 100) yra artralgija (sąnarių skausmas) ir į gripą panašūs simptomai.
Czech: Přípravek ve formě tablet nesmí užívat pacientky, u kterých se vyskytují abnormality jícnu nebo které nemohou stát nebo sedět ve vzpřímené poloze po dobu alespoň jedné hodiny.
Lithuanian: Tablečių negali vartoti pacientės, turinčios stemplės sutrikimų, arba pacientės, kurios negali stovėti arba tiesiai sėdėti bent vieną valandą.
Czech: Přípravek nesmí užívat pacientky s hypokalcemií (nízkou hladinou vápníku v krvi).
Lithuanian: Jo negalima skirti pacientėms, sergančioms hipokalcemija (per maža kalcio koncentracija kraujyje).
Czech: Při užívání přípravku formou injekce se podává dávka 3 mg každé tři měsíce.
Lithuanian: Injekcijos dozė - 3 mg kas tris mėnesius.
Czech: Tyto studie zkoumaly změnu v hustotě kostní tkáně páteře a kyčle po dobu dvou let.
Lithuanian: Tyrimuose buvo vertinamas stuburo ir klubų kaulų tankio pokytis per dvejus metus.
Czech: Co je Bondenza?
Lithuanian: Kas yra Bondenza?
Czech: 2,5 mg tablety podávané jednou denně, které byly použity v rámci studií, již nejsou povoleny.
Lithuanian: Kartą per parą vartojamomis 2,5 mg tabletėmis, kurios buvo skiriamos tyrimų metu, nebeprekiaujama.
Czech: Bondenza, by rovněž měly být podávány doplňky vitaminu D a vápníku, pokud jich nezískávají dostatek z běžné stravy.
Lithuanian: Bondenza vartojančios pacientės turi vartoti vitamino D ir kalcio papildų, jeigu jų nepakankamai gauna su maistu.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Bondenza?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Bondenza vartojimu?
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (150 mg) a ve formě injekčního roztoku v předplněné injekční stříkačce (3 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (150 mg) ir injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte (3 mg).
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Bondenza je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Bondenza, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Osteoporóza je běžnější u žen po menopauze, kdy klesají hladiny ženského hormonu estrogenu, jelikož estrogen pomáhá udržovat kosti zdravé.
Lithuanian: Osteoporoze dažniau serga moterys po menopauzės, kai jų organizme sumažėja moteriškojo hormono estrogeno, kurio reikia sveikiems kaulams.
Czech: Přípravek Bondenza se používá k léčbě osteoporózy (onemocnění, které způsobuje křehkost kostí) u žen po menopauze, u kterých existuje zvýšené riziko výskytu fraktur kostí (zlomenin).
Lithuanian: Bondenza skirtas osteoporozei (kaulinio audinio išretėjimo ligai) gydyti moterims po menopauzės, kurioms padidėja kaulų lūžių rizika.
Czech: Další informace o přípravku Bondenza
Lithuanian: Kita informacija apie Bondenza:
Czech: Bondenza acidum ibandronicum
Lithuanian: Bondenza ibandrono rūgštis
Czech: Jaký přínos přípravku Bondenza byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Bondenza nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Studie prokázaly jeho účinek spočívající ve snížení rizika zlomenin páteře, jeho vliv na riziko zlomenin krčku kosti stehenní (horní části stehenní kosti) však nebyl prokázán.
Lithuanian: Tyrimuose nustatyta, kad vaistas mažina stuburo slankstelių lūžių riziką, bet nenustatytas jo poveikis šlaunikaulio kaklelio lūžių rizikai.
Czech: Bondenza je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku kyselinu ibandronovou.
Lithuanian: Bondenza - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos ibandrono rūgšties.
Czech: Přípravek Bondenza nesmí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na kyselinu ibandronovou nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Lithuanian: Bondenza negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) ibandrono rūgščiai ar kitoms vaisto pagalbinėms dalims.
Czech: V první studii léčba přípravkem Bondenza ve formě 2,5mg tablet při podání jedné tablety denně snížila riziko nových zlomenin páteře v porovnání s placebem o 62 %.
Lithuanian: Pirmame tyrime kasdienis Bondenza 2,5 mg tablečių vartojimas naujų stuburo slankstelių lūžių riziką sumažino 62 proc., palyginti su placebu.
Czech: Další dvě studie srovnávaly 150mg tablety podávané jednou měsíčně (u 1 609 pacientek) a injekce (u 1 395 pacientek) s 2,5mg tabletami podávanými jednou denně.
Lithuanian: Kituose dviejuose tyrimuose kartą per mėnesį vartojamų 150 mg tablečių (skirtų 1 609 pacientėms) ir injekcijų (skirtų 1 395 pacientėms) poveikis buvo lyginamas su kartą per parą vartojamų 2,5 mg tablečių poveikiu.
Czech: Léčivá látka v přípravku Bondenza, kyselina ibandronová, je bisfosfonát.
Lithuanian: Bondenza veiklioji medžiaga ibandrono rūgštis yra bisfosfonatas.
Czech: Za období dvou let se hustota kostní tkáně páteře zvýšila o 7 % při podávání tablet jednou měsíčně a o 6 % při aplikaci injekcí, zatímco při podávání tablet jednou denně bylo dosaženo zvýšení o 5 %.
Lithuanian: Per dvejus metus stuburo kaulų audinio tankis padidėjo 7 proc. kartą per mėnesį tabletes vartojusių pacienčių ir 6 proc.
Czech: Další dvě studie prokázaly, že 150mg tablety podávané jednou měsíčně a injekce byly v rámci zvyšování hustoty kostní tkáně páteře a kyčle účinnější než 2,5mg tablety podávané jednou denně.
Lithuanian: Kitų dviejų tyrimų rezultatai parodė, kad kartą per mėnesį skiriamos 150 mg tabletės ir injekcijos veiksmingiau už kasdien vartojamas 2,5 mg tabletes didino stuburo ir klubų kaulų audinio tankį.
Czech: Kosti se postupně stávají tenčími a křehčími a zvyšuje se pravděpodobnost jejich zlomení.
Lithuanian: Pamažu kaulai retėja, tampa ploni, trapūs ir neatsparūs lūžiams.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Bondenza.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Bondenza Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Bondenza rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Czech: Jak byl přípravek Bondenza zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Bondenza?
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ibandronic Acid Roche platné v celé Evropské unii dne 23. února 2004.
Lithuanian: bendrovei „Ibandronic Acid Roche" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Bondenza rinkodaros leidimą.
Czech: Při užívání přípravku ve formě tablety se podává jedna tableta za měsíc, pokud možno každý měsíc ve stejný den. Tableta se musí užívat vždy nalačno po celonočním půstu, jednu hodinu před podáním jakéhokoli jídla či pití s výjimkou vody, přičemž je nutné ji zapít plnou sklenicí čisté vody.
Lithuanian: Pacientėms gali būti skiriamos Bondenza tabletės arba injekcijos į veną. Jei vartojamos tabletės, viena vaisto dozė - viena tabletė per mėnesį, pageidautina, tą pačią kiekvieno mėnesio dieną.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Bondenza schválen?
Lithuanian: Kodėl Bondenza buvo patvirtintas?
Czech: Jak přípravek Bondenza působí?
Lithuanian: Kaip veikia Bondenza?
Czech: (V oblastech s tvrdou vodou, kde voda z kohoutku obsahuje velké množství rozpuštěného vápníku, lze použít balenou vodu s nízkým obsahem minerálů.)
Lithuanian: Tabletės nuryjamos valandą prieš pusryčius, naktį nieko nevalgius ir negėrus (galima gerti tik vandens), ir užgeriamos pilna stikline vandens (ten, kur vanduo kietas, o vandentiekio vandenyje yra didelė ištirpusio kalcio koncentracija, galima gerti į butelius pilstomą vandenį, kuriame yra mažai mineralų).
Czech: Pacientkám, které užívají přípravek
Lithuanian: kasdien tabletes vartojusių pacienčių.
Czech: Blokuje působení osteoklastů, což jsou buňky, které se podílejí na rozpadu kostní tkáně.
Lithuanian: Jis slopina kaulinį audinį ardančių ląstelių osteoklastų veiklą.
Czech: První studie srovnávala přípravek Bondenza ve formě 2,5mg tablet podávaný jednou denně s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) u téměř 3 000 žen.
Lithuanian: Pirmame tyrime su beveik 3 000 pacienčių kartą per parą vartojamos 2,5 mg Bondenza tabletės buvo lyginamos su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) siekiant nustatyti, kiek naujų stuburo slankstelių lūžių pasireiškė per 3 metus.
Czech: 1 1 ml koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku obsahuje 1,125 mg kyseliny ibandronové, monohydrátu sodné soli, odpovídající 1 mg kyseliny ibandronové.
Lithuanian: 1 1 ml tirpalo yra 1,125 mg ibandrono rūgšties natrio druskos monohidrato, atitinkančio 1 mg ibandrono rūgšties.
Czech: Obsah Velikosti balení
Lithuanian: Pakuotės dydis
Czech: Název
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
Czech: Léková forma Cesta podání
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma
Czech: Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí
Lithuanian: Šios priemonės padės apsaugoti aplinką
Czech: Kratší doba (tj.
Lithuanian: Trumpesnės trukmės (t.y.
Czech: 79539, Německo
Lithuanian: 79539, Vokietija
Czech: 90% interval spolehlivosti
Lithuanian: 90 % pasikliautinasis intervalas
Czech: Výsledky těchto studií jsou shrnuty níže.
Lithuanian: Šio tyrimo rezultatai apibendrinti žemiau.
Czech: To je proto, že tento lék účinkuje pouze, pokud se užívá neustále.
Lithuanian: Tai svarbu, nes vaistas veikia tik tada, kai jis yra vartojamas nuolat.
Czech: • jestliže nevydržíte stát nebo sedět vzpřímeně po dobu alespoň jedné hodiny (60 minut)
Lithuanian: • jeigu Jūs negalite pastovėti ar tiesiai pasėdėti mažiausiai valandą (60 minučių) laiko;
Czech: Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit) • astmatický záchvat
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) • astmos priepuolis
Czech: 1077 ZX Amsterdam Nizozemsko
Lithuanian: 1077 ZX Amsterdam Nyderlandai
Czech: % pacientů s odpovědí
Lithuanian: % pacientų, kuriems nustatytas atsakas
Czech: V klinických studiích trvala léčba až 96 týdnů.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu gydymo kursas buvo tęsiamas iki 96 savaičių.
Czech: Tyto příznaky obvykle vymizí během několika hodin nebo dnů.
Lithuanian: Šie simptomai paprastai išnyksta per kelias valandas ar dienas.
Czech: Po naředění: 24 hodin
Lithuanian: Praskiesto: 24 valandos.
Czech: Kvalita života *
Lithuanian: Gyvenimo kokybė*
Czech: Ta patří do skupiny léků nazývaných bisfosfonáty.
Lithuanian: Ji priklauso vaistų grupei, vadinamai bisfosfonatais.
Czech: Četnosti výskytu jsou definovány podle následujících konvencí: velmi časté (1/10), časté (1/100 až <1/10), méně časté (1/1000 až <1/100), vzácné (1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Dažnio kategorijos apibrėžiamos naudojant šį susitarimą: labai dažni ( 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: • závažné nežádoucí kožní reakce
Lithuanian: • sunkios nepageidaujamos odos reakcijos
Czech: 100 ml po dobu 15 min
Lithuanian: 100 ml per 15 minučių
Czech: 500 ml po dobu 1 hodiny
Lithuanian: 500 ml per 1 valandą
Czech: Tím kontroluje, zda Vám podává správné množství léku.
Lithuanian: Tokiu būdu jis patikrins, ar skiria Jums pakankamą vaisto dozę.
Czech: Žádné údaje nejsou k dispozici.
Lithuanian: Duomenų nėra.
Czech: - Bondronat lze zapíjet jedině vodou.
Lithuanian: - Bondronat galima užgerti tiktai vandeniu.
Czech: Azotemie (uremie)
Lithuanian: Azotemija (uremija)
Czech: Výsledky hodnocení účinnosti jsou shrnuty v tabulce 2.
Lithuanian: Efektyvumo duomenys apibendrinti 2 lentelėje.
Czech: SMPR (na jeden paciento-rok)
Lithuanian: SSPD (per paciento metus)
Czech: Přípravek Bondronat s jídlem a pitím
Lithuanian: Bondronat vartojimas su maistu ir gėrimais
Czech: • zvýšení tělesné teploty
Lithuanian: • kūno temperatūros padidėjimas
Czech: Je důležité se pokusit zabránit vzniku osteonekrózy čelisti, protože jde o bolestivé onemocnění, které může být obtížně léčitelné.
Lithuanian: Svarbu stengtis išvengti ŽON atsiradimo, nes tai yra skausminga būklė, kurią gali būti sunku gydyti.
Czech: Co je přípravek Bondronat a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Bondronat ir kam jis vartojamas
Czech: Po dobu léčby máte dodržovat správnou ústní hygienu (včetně pravidelného čištění zubů) a absolvovat pravidelné zubní prohlídky.
Lithuanian: Gydymo metu Jūs turite palaikyti gerą burnos higieną (įskaitant ir reguliarų dantų valymą) ir reguliariai tikrintis dantis.
Czech: Je důležité, abyste užíval(a) přípravek Bondronat ve správný čas a správným způsobem.
Lithuanian: Bondronat būtinai vartokite tinkamu laiku ir teisingu būdu.
Czech: Pouze k jednorázovému použití.
Lithuanian: Vienkartiniam vartojimui.
Czech: Obvyklá dávka přípravku Bondronat je jedna tableta každý den.
Lithuanian: Įprasta Bondronat dozė yra viena tabletė kiekvieną dieną.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na jakékoli jiné bisfosfonáty
Lithuanian: • jeigu yra alergija bet kuriam kitam bisfosfonatui;
Czech: • Vezměte si tabletu a zapijte jí plnou sklenicí vody (přibližně 200 ml).
Lithuanian: • Užgerkite pilna stikline vandens (apie 200 ml).
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {měsíc RRRR}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas.
Czech: Hodnota p
Lithuanian: p vertė
Czech: Dávku určí lékař po posouzení následujících faktorů:
Lithuanian: Dozę nustato gydytojas, atsižvelgdamas į toliau išvardytus veiksnius.
Czech: Mezi možné rizikové faktory osteonekrózy zevního zvukovodu patří používání steroidů a chemoterapie a/nebo lokální rizikové faktory, jako například infekce nebo trauma.
Lithuanian: Galimi išorinio klausomojo kanalo osteonekrozės rizikos veiksniai yra steroidų vartojimas, chemoterapija ir (arba) vietiniai rizikos veiksniai, tokie kaip infekcija ar trauma.
Czech: Waymade PLC Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3FR Velká Británie
Lithuanian: Waymade PLC Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex, SS14 3FR Jungtinė Karalystė
Czech: Tabletu nezapíjejte ničím jiným než vodou
Lithuanian: Tabletės užgerti negalima jokiu kitu gėrimu, tiktai vandeniu
Czech: Anémie, dyskrazie krve
Lithuanian: Anemija, kraujo diskrazija
Czech: CTx v moči **
Lithuanian: CTx šlapime **
Czech: Vrcholové plazmatické koncentrace bylo dosaženo za 0,5 až 2 hodiny (medián 1 hodina) ve stavu nalačno a absolutní biologická dostupnost byla kolem 0,6 %.
Lithuanian: Maksimali koncentracija plazmoje atsiranda per 0,5 - 2 valandas (vidutiniškai per 1 valandą), jei pacientas nevalgęs, ir absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 0.6 %.
Czech: • slabost
Lithuanian: • silpnumas
Czech: Karcinogenní potenciál nebyl pozorován.
Lithuanian: Galimo kancerogeniškumo pavojaus nenustatyta.
Czech: Mohlo by se jednat o známky poškození kosti v uchu
Lithuanian: Tai galėtų būti ausyje esančių kaulų pažaidos požymiai
Czech: Mikrokrystalická celulóza Krospovidon
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Krospovidonas
Czech: C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai
Czech: Bolesti kostí *
Lithuanian: Kaulų skausmas *
Czech: **Viz další informace níže †Identifikovány po uvedení přípravku na trh
Lithuanian: **Žiūrėti informaciją žemiau †Nustatyta vaistui esant rinkoje.
Czech: Zánět oka†**
Lithuanian: Akių uždegimas †**
Czech: • příliš nízká tělesná teplota („hypotermie")
Lithuanian: • per žema jūsų kūno temperatūra (hipotermija)
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce
Lithuanian: Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos
Czech: Je třeba také věnovat pozornost možnému rozvoji souběžné hypomagnezemie.
Lithuanian: Taip pat reikėtų atkreipti dėmesį į tai, kad kartu gali atsirasti hipomagnezemija.
Czech: Zejména sdělte svému lékaři nebo lékárníkovi, pokud užíváte jakýkoli z následujících léků:
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate bet kurį iš šių preparatų:
Czech: Vícečetné příhody jsou tedy pro účely analýzy započítány pouze jednou.
Lithuanian: Todėl, atliekant analizę, pasikartojantys atvejai buvo skaičiuojami kaip vienas.
Czech: Clearance kreatininu (ml/min)
Lithuanian: Kreatinino klirensas (ml/min)
Czech: Jsou dodávány v balení po 28 nebo 84 tabletách.
Lithuanian: Pakuotėje yra 28 arba 84 tabletės.
Czech: Za účelem snížení rizika vzniku osteonekrózy čelisti máte dodržovat některá opatření.
Lithuanian: Norint sumažinti žandikaulio osteonekrozės atsiradimo pavojų, yra keletas atsargumo priemonių, kurių Jums reikia imtis.
Czech: Ve většině případů může být zvýšená hladina sérového vápníku snížena na normální hladinu během 7 dnů.
Lithuanian: Dažniausiai padidėjusi kalcio koncentracija serume gali būti sumažinta iki normalaus lygio per 7 dienas.
Czech: Při užití 30 minut před jídlem klesá biologická dostupnost přibližně o 30 %.
Lithuanian: 30 minučių prieš valgį išgerto vaisto biologinis prieinamumas sumažėja maždaug 30 %.
Czech: Pokud chcete řídit, obsluhovat stroje nebo přístroje, poraďte se nejprve se svým lékařem.
Lithuanian: Jeigu Jūs norite vairuoti ar valdyti mechanizmus, prieš tai darydami pasitarkite su savo gydytoju.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU bondronat 50 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU bondronat 50 mg
Czech: Placebo n=277
Lithuanian: Placebas n=277
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci předtím, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Czech: Můžete mít závažnou, možno život ohrožující, alergickou reakci
Lithuanian: Gali būti, kad Jums pasireiškė sunki potencialiai pavojinga gyvybei alerginė reakcija į vaistą
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Bondronat
Lithuanian: Kiti vaistai ir Bondronat
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje před naředěním žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Lithuanian: Prieš atskiedimą šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Czech: Zejména sdělte svému lékaři nebo lékárníkovi, pokud dostáváte určitý typ injekčního antibiotika nazývaného „aminoglykosid", jako je např. gentamicin.
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu Jums yra švirkščiami tam tikri antibiotikai, vadinami „aminoglikozidais", pavyzdžiui, gentamicinas.
Czech: Biologická dostupnost klesá přibližně o 75 %, pokud se tablety Bondronatu užívají za 2 hodiny po standardním jídle.
Lithuanian: Biologinis prieinamumas sumažėjo maždaug 75 %, kai Bondronat tabletės buvo geriamos praėjus 2 valandoms po standartinio valgio.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti rinkodaros teisės bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.