FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the group vaccinated with Bovela five out of 1,216 (0.4%) newborn calves were persistently infected with the virus, whereas in the group given the dummy injection there were ten persistently infected newborn calves out of 1,183 born (0.8%).
Czech: Ve skupině vakcinované přípravkem Bovela bylo virem trvale infikováno 5 z 1 216 (0,4 %) novorozených telat, zatímco ve skupině, která dostala injekci neúčinného přípravku, bylo trvale infikováno 10 novorozených telat z 1 183 narozených (0,8 %).
English: This will help protect the cattle against BVD infections.
Czech: To napomáhá ochraně skotu před infekcemi BVD.
English: Approximately half of the cattle were vaccinated with Bovela and the rest received a dummy injection.
Czech: Přibližně polovina zvířat byla vakcinována přípravkem Bovela a ostatním byla podána injekce s neúčinným přípravkem.
English: When Bovela is given to cattle the animals' immune system recognises the virus strains as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Czech: Jakmile je přípravek Bovela podán skotu, imunitní systém zvířat rozpozná kmeny viru jako „cizorodé“ a vytváří proti nim protilátky.
English: What is the risk associated with Bovela?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Bovela?
English: PI animals are a constant source of BVD virus, infecting other cattle in the herd.
Czech: Trvale infikovaná zvířata jsou stálým zdrojem viru BVD a infikují ostatní skot ve stádě.
English: It is available as a lyophilisate (freeze dried powder) and solvent for injection.
Czech: Přípravek je dostupný ve formě lyofilizátu (mrazem vysušeného prášku) a rozpouštědla pro injekci.
English: In the laboratory studies Bovela prevented PI in 100% of calves while the animals that received no vaccination gave birth to 100% PI calves.
Czech: V laboratorních studiích zabránil přípravek Bovela trvalé infekci u 100 % telat, zatímco zvířata, která vakcínu nedostala, porodila 100 % trvale infikovaných telat.
English: In non-pregnant animals the infection is generally mild, with signs affecting the airways such as cough, and reduced milk yield.
Czech: U zvířat, která nejsou březí, probíhá infekce většinou v mírné formě s příznaky postihujícími dýchací cesty, jako je například kašel, a se sníženou dojivostí.
English: Bovela is used to protect cattle against BVD viral infection.
Czech: Přípravek Bovela se používá k ochraně skotu před virovou infekcí BVD.
English: In pregnant cows, BVD infection can cause abortions or result in the birth of calves that are persistently infected (PI).
Czech: U březích krav může infekce BVD způsobit abortus (vypuzení plodu neschopného života) nebo vyústit v narození telat, která jsou trvale infikovaná.
English: How does Bovela work?
Czech: Jak přípravek Bovela působí?
English: What is Bovela used for?
Czech: K čemu se přípravek Bovela používá?
English: How has Bovela been studied?
Czech: Jak byl přípravek Bovela zkoumán?
English: Why has Bovela been approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Bovela schválen?
English: • If you are under 18 years of age.
Czech: - je-li Vám méně než 18 let.
English: Safety and effectiveness in children and adolescents below the age of 18 years have not been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost u dětí a mladistvých do 18 let věku nebyla stanovena.
English: Use within 6 weeks after first opening.
Czech: Spotřebujte do 6 týdnů po prvním otevření.
English: These may cause allergic reactions (possibly delayed).
Czech: Ty mohou způsobovat alergické reakce (pravděpodobně zpožděné).
English: Special population
Czech: Speciální populace
English: There are no known incompatibilities.
Czech: Inkompatibility nejsou známy.
English: Date opened:
Czech: Datum otevření:
English: Avoid contact with any other area of the body
Czech: Vyhněte se kontaktu s jinými částmi těla.
English: - The use of a clean application aid is recommended and contact with other parts of the body should be avoided.
Czech: − Doporučuje se použití čisté aplikační pomůcky a je nutno se vyvarovat kontaktu s dalšími částmi těla.
English: The usual dose is one application once a day for a maximum of 20 weeks.
Czech: Obvyklá dávka přípravku je jedna aplikace za den po dobu maximálně 20 týdnů.
English: - Any known malignancies (See section 4.4).
Czech: - Jakékoli známé malignity (viz bod 4.4).
English: • Keeping weight off your feet, perhaps by wearing special orthopaedic shoes or by other methods
Czech: • Snížení zátěže Vaší nohy například nošením ortopedické obuvi nebo použitím jiné metody.
English: Please record the date of opening on the tube label.
Czech: Zaznamenejte si, prosím, datum otevření tuby na nálepku na tubě.
English: Refers to erythema at the application site.
Czech: Vztahuje se k erytému v místě aplikace.
English: • Are due to complications of diabetes.
Czech: − vznikly jako komplikace diabetu (cukrovky).
English: Dermatitis bullous, Excessive granulation tissue
Czech: Bulózní dermatitida, Excesivní granulace tkáně
English: Always try to follow the instructions for use exactly.
Czech: Vždy se snažte postupovat přesně podle pokynů pro používání přípravku.
English: • Continuing to visit your doctor or healthcare professional and following your treatment plan
Czech: • Pokračování v návštěvách lékaře nebo odborného zdravotnického pracovníka a dodržování léčebného plánu.
English: Pharmacotherapeutic group: Preparation for treatment of wounds and ulcers, ATC code: D 03 AX06
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Přípravek k léčbě ran a vředů, ATC kód: D 03 AX06.
English: Burning sensation1
Czech: Pocity pálení1
English: - The tip of the tube should not come into contact with the wound or any other surface.
Czech: − Konec tuby nesmí přijít do styku s ránou ani jiným povrchem.
English: If it is almost time for the next application, forget about the missed dose and continue as normal
Czech: Pokud je již téměř čas další aplikace, zapomeňte na vynechanou dávku a pokračujte v léčbě jako obvykle.
English: If you apply too much REGRANEX, it is unlikely to do you any harm.
Czech: Pokud použijete nadměrné množství přípravku REGRANEX, není pravděpodobné, že by Vás poškodil.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website: http://www.emea.europa.eu
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
English: By using REGRANEX, it is more likely that your skin ulcers will heal quickly and completely.
Czech: Při používání přípravku REGRANEX je pravděpodobnější, že se Váš kožní vřed zahojí rychleji a úplně.
English: Rash, Erythema2
Czech: Vyrážka, Erytém2
English: Osteomyelitis should be assessed by X-ray examination.
Czech: Osteomyelitidu je nutno vyšetřit rentgenologicky.
English: - A tube of REGRANEX should be used on a single patient only.
Czech: − Tubu přípravku REGRANEX lze používat pouze pro jednoho pacienta.
English: It is not known whether becaplermin is excreted in human milk.
Czech: Není známo, zda se bekaplermin vylučuje do mateřského mléka.
English: Do not use REGRANEX:
Czech: Nepoužívejte REGRANEX:
English: There are no adequate data from the use of becaplermin in pregnant women.
Czech: Adekvátní údaje o podávání bekaplerminu těhotným ženám nejsou k dispozici.
English: The name of your medicine is REGRANEX.
Czech: Název Vašeho přípravku je REGRANEX.
English: Your doctor will monitor the progress of your treatment.
Czech: Lékař bude pravidelně sledovat pokroky v léčbě.
English: These 1883 patients had at least one topical administration of REGRANEX and provided safety data.
Czech: Těmto 1883 pacientů byl topicky aplikován REGRANEX minimálně jedenkrát a následně byla stanovena bezpečnostní data.
English: As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Czech: V souladu s pokynem CHMP k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky (Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use) má být aktualizovaný plán řízení rizik (RMP) předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti přípravku (PSUR).
English: There are insufficient data to support safe use of the product for more than 20 weeks (see 5.1 Pharmacodynamic properties).
Czech: Vzhledem k nedostatečným informacím nelze potvrdit bezpečnost přípravku po dobu přesahující 20 týdnů (viz bod 5.1 Farmakodynamické vlastnosti).
English: The dressing should be changed at least once a day to keep the wound moist.
Czech: Obvaz je nutno vyměňovat nejméně jednou denně, aby se rána udržela vlhká.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29 March 1999
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 29.
English: The safety of REGRANEX Gel was evaluated in 1883 adult patients who participated in 17 clinical trials of REGRANEX and placebo and/or standard therapy (saline dressing).
Czech: Bezpečnost přípravku REGRANEX gel byla hodnocena u 1883 dospělých pacientů, kteří se zúčastnili v 17 klinických studiích s přípravkem REGRANEX a placebem a/nebo standardní terapií (solný obvaz).
English: If there is no sign of healing after the first ten weeks of treatment, contact your doctor.
Czech: Pokud se po prvních deseti týdnech léčby neobjeví zřetelné známky hojení, informujte svého lékaře.
English: Like all medicines, REGRANEX can have side effects, although not everybody gets them.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i REGRANEX nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
English: It contains a substance called becaplermin.
Czech: Obsahuje látku nazývanou bekaplermin.
English: • Redness and pain of skin
Czech: • Zarudnutím a bolestí kůže.
English: In view of these data and since becaplermin is a growth factor, Regranex treatment is contraindicated in patients with any known malignancies.
Czech: V souvislosti s těmito údaji a vzhledem k tomu, že bekaplermin je růstový faktor, je používání přípravku REGRANEX u pacientů s jakýmikoli prokázanými malignitami kontraindikováno.
English: • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being
Czech: Do 60 dnů po dosažení důležitého milníku (farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
English: Contact your doctor immediately if you notice signs of infection of the ulcer (redness, swelling, fever, pain, or odour).
Czech: Ihned vyhledejte lékaře, pokud zaznamenáte známky infekce vředu (zarudnutí, otok, horečku, bolest nebo zápach).
English: REGRANEX should not be used in patients with ulcers that are not of primarily neuropathic origin, such as those due to arteriopathy or other factors.
Czech: REGRANEX by neměl být aplikován pacientům s vředy, které nejsou primárně neuropatického původu, jako jsou např. vředy vzniklé v důsledku arteriopatie nebo jiných faktorů.
English: The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1.0 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v plánu farmakovigilance, tak jak byly schváleny ve verzi 1.0 plánu řízení rizik (RMP) uvedeném v modulu 1.8.2. žádosti o registraci, a v příštích aktualizacích plánu řízení rizik (RMP) schválených Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP).
English: Treatment with REGRANEX should be initiated and monitored by physicians (specialists or nonspecialists) who are experienced in the management of diabetic wounds.
Czech: Léčba přípravkem REGRANEX by měla být zahájena a monitorována lékaři (specialisty nebo nespecialisty), kteří mají zkušenosti s léčbou diabetických vředů.
English: Insert diagram of size (circle measuring 2.524 cm in diameter)
Czech: Vloží se diagram velikosti (kruh o průměru 2,524 cm)
English: No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Czech: Studie na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny.
English: In the process of healing the wound, becaplermin induces cell proliferation.
Czech: Při procesu hojení rány indukuje bekaplermin proliferaci buněk.
English: Pregnancy and breast-feeding • Do not use this medicine if you are pregnant, think you might be pregnant or planning to
Czech: − Nepoužívejte tento přípravek, jste-li těhotná, myslíte si, že byste mohla být těhotná nebo byste mohla otěhotnět.
English: If your ulcer heals and then returns, do not use REGRANEX again without first checking with your doctor.
Czech: Pokud se vřed vyléčí a opět se vrátí, neužívejte znovu REGRANEX bez předchozí porady s lékařem.
English: Date of latest renewal: 19 March 2009
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 19.
English: • Infected skin ulcer (very common)
Czech: - Infekční kožní vřed (velmi časté).
English: Peripheral arteriopathy should be excluded by assessment of the pedal pulses or other techniques.
Czech: Periferní arteriopatii je nutno vyloučit posouzením pulsu a. dorsalis pedis nebo jinými technikami.
English: Clinical absorption studies were conducted in patients with a mean diabetic ulcer area of 10.5 cm² (range 2.3 - 43.5 cm²).
Czech: Klinické studie týkající se absorpce byly prováděny u pacientů o průměrné ploše diabetického vředu 10,5 cm2 (v rozsahu 2,3 - 43,5 cm2).
English: Consequently, REGRANEX should not be used during pregnancy.
Czech: Z tohoto důvodu by se REGRANEX neměl používat během těhotenství.
English: WHAT REGRANEX IS AND WHAT IT IS USED FOR
Czech: CO JE REGRANEX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
English: After treatment is completed, any unused gel should be discarded in accordance with local requirements.
Czech: Po ukončení léčby musí být všechen nepoužitý přípravek nebo odpad zlikvidován v souladu s místními požadavky.
English: The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: very common (affects more than 1 user in 10) common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) rare (affects 1 to 10 users in 10,000) very rare (affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Czech: Frekvence možných nežádoucích účinků uvedených níže je definována následujícím způsobem: velmi časté (postihují více než 1 uživatele z 10) časté (postihují 1 až 10 uživatelů ze 100) méně časté (postihují 1 až 10 uživatelů z 1 000) vzácné (postihují 1 až 10 uživatelů z 10 000) velmi vzácné (postihují méně než 1 uživatele z 10 000) není známo (četnost nemůže být z dostupných údajů stanovena).
English: The soft tissue adjacent to the injection site had fibroplasia with accompanying mononuclear cell infiltration reflective of the ability of PDGF to stimulate connective tissue growth.
Czech: Měkká tkáň v okolí vpichu vykazovala fibroplazii provázenou mononukleární buněčnou infiltrací odrážející schopnost PDGF stimulovat růst pojiva.
English: This is important to ensure the ulcer heals as quickly and completely as possible, and to remove any REGRANEX gel from the
Czech: To je zapotřebí zajistit, aby se vřed hojil tak rychle a účinně, jak je to možné, a aby se odstranily zbytky přípravku
English: Ulcers with a suspicious appearance should be biopsied to exclude malignancy.
Czech: U vředů podezřelého vzhledu je nutno provést biopsii, aby se vyloučila malignita.
English: Systemic absorption of a single dose and multiple applications for 5 consecutive days of becaplermin to those wounds was insignificant.
Czech: Systémová absorpce po jednorázové a pětidenní opakované aplikaci bekaplerminu na tyto rány byla zanedbatelná.
English: Based on pooled safety data from these clinical trials, the most commonly reported (≥5% incidence) adverse drug reactions (ADRs) were (with % incidence) infected skin ulcer (12.3), cellulitis (10.3), and osteomyelitis (7.2).
Czech: Na základě shromážděných údajů o bezpečnosti z těchto klinických studií byly nejčastěji hlášené (výskyt ≥ 5) nežádoucí účinky (ADRs) (svýskytem v %) infekční kožní vřed (12,3), celulitida (10,3) osteomyelitida (7,2).
English: • Do not apply a double amount to make up for a missed dose.
Czech: - Nenanášejte dvojnásobné množství, abyste nahradil(a) vynechanou léčbu.
English: Apply a thin layer of REGRANEX gel to the entire wound area.
Czech: Naneste tenkou vrstvu přípravku REGRANEX gel do celé oblasti rány.
English: In a preclinical study designed to determine the effects of PDGF on exposed bone, rats injected at the metatarsals with 3 or 10 μg/site (concentration of 30 or 100 μg/ml/site) of becaplermin every other day for 13 days displayed histological changes indicative of accelerated bone remodelling consisting of periosteal hyperplasia and subperiosteal bone resorption and exostosis.
Czech: V preklinické studii zaměřené na účinky PDGF (destičkového růstového faktoru) na exponovanou kost se objevily u laboratorních potkanů, kterým byla do metatarzálních kostí injikována dávka 3 nebo 10 μg bekaplerminu do jednoho místa (koncentrace 30 nebo 100 μg/ml na jedno místo) ob den po dobu 13 dnů, histologické změny svědčící pro zrychlenou remodelaci kostí sestávající z periostální hyperplazie, subperiostální kostní resorpce a exostóz.
English: REGRANEX is used to help the growth of normal tissue in order to heal skin ulcers.
Czech: REGRANEX se používá k podpoře růstu normální tkáně k hojení kožních vředů.
English: You can obtain wooden spatulas from your pharmacist
Czech: Dřevěné špachtle lze obstarat v lékárně.
English: REGRANEX should not be used for more than 20 weeks.
Czech: REGRANEX nesmí být používán déle než 20 týdnů.
English: Nervous System Disorders
Czech: Infekční a parazitární onemocnění Poruchy nervového systému
English: Efficacy has not been demonstrated for ulcers of baseline surface area > 5 cm2.
Czech: Účinnost u vředů s povrchem > 5 cm2 nebyla prokázána.
English: The displayed frequency categories use the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available clinical trial data).
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle frekvence výskytu za použití těchto kategorií: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: The biological activity of becaplermin includes promoting the chemotactic recruitment and proliferation of cells involved in wound repair.
Czech: Biologická aktivita bekaplerminu zahrnuje podporu chemotaktické atrakce a proliferace buněk podílejících se na regeneraci rány.
English: REGRANEX is indicated, in association with other good wound care measures, to promote granulation and thereby the healing of full-thickness, neuropathic, chronic, diabetic ulcers less than or equal to 5 cm2.
Czech: REGRANEX je indikován, spolu se zásadami komplexní péče o ránu, k podpoře granulace a tím k hojení hlubokých, neuropatických, chronických, diabetických vředů nepřesahujících velikost plochy 5 cm2.
English: REGRANEX 0.01% gel becaplermin
Czech: REGRANEX 0,01% GEL Becaplerminum
English: REGRANEX should not be used in ulcers of baseline surface area > 5 cm2, or for more than 20 weeks in any individual.
Czech: REGRANEX by neměl být aplikován v žádném případě na vředy s povrchem > 5 cm2 nebo po dobu přesahující 20 týdnů.
English: - Care should be taken during use to avoid microbial contamination and spoilage.
Czech: − Během používání je nutno zabránit možné mikrobiologické kontaminaci a zkažení přípravku.
English: Thus it helps the growth of normal tissue for healing.
Czech: Napomáhá tak růstu normální tkáně a hojení.
English: Janssen-Pharmaceutica N.V., Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium.
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Janssen-Pharmaceutica N.V., Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgie.
English: Preclinical absorption studies through full-thickness wounds were conducted in rats with a wound area of 1.4 - 1.6 cm².
Czech: Absorpce byla studována v preklinických studiích u laboratorních potkanů na hlubokých defektech o ploše 1,4 - 1,6 cm2.
English: From data combined from 4 clinical trials conducted over a 20 week treatment phase for ulcers of baseline surface area less than or equal to 5 cm2, 47% of ulcers treated with becaplermin 100 μg/g gel completely healed, compared to 35% which were treated with placebo gel alone.
Czech: Z výsledných souborných dat čtyř klinických studií zahrnujících dvacetitýdenní léčbu vředů o výchozím povrchu menším nebo rovnajícím se 5 cm2 vyplývá, že ve skupině ošetřované gelem obsahujícím 100 μg bekaplerminu v 1 g gelu se úplně zhojilo 47 % vředů, zatímco u vředů ošetřovaných pouze placebo gelem došlo k úplnému zhojení ve 35 %.
English: What REGRANEX contains
Czech: Co REGRANEX obsahuje
English: Rare (≥1/10,000 to <1/1,000)
Czech: Vzácné (≥1/10,000 až <1/1,000)
English: • Do not use air- or water-tight (occlusive) dressings on the wound.
Czech: - Nepoužívejte na překrytí rány vzduchu nebo vodě odolné (okluzivní) obvazy.
English: The bundled term burning sensation consists of the preferred terms burning sensation, skin burning sensation, and application site irritation, all of which referred specifically to burning at
Czech: Termínem pocity pálení zahrnuje veškeré pocity pálení kůže a podráždění v místě aplikace vztahující se specificky k místu aplikace.
English: - Before each application, the ulcer should be gently rinsed with saline or water to remove residual gel.
Czech: − Před každou aplikací je nutno vřed omýt fyziologickým roztokem nebo vodou, aby se odstranily zbytky gelu.
English: Adverse Drug Reactions Reported in Clinical Trials and Postmarketing Experience
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích a z post-marketingového sledování
English: Consequently, it is recommended that REGRANEX should not be applied to the ulcer site in conjunction with other topical medications.
Czech: Z tohoto důvodu se nedoporučuje aplikovat REGRANEX v místě vředu zároveň s další topickou medikací.
English: Prior to the use of REGRANEX, related underlying conditions such as osteomyelitis and peripheral arteriopathy should be excluded or treated if present.
Czech: Před použitím přípravku REGRANEX je nutno vyloučit související základní onemocnění jako osteomyelitida, periferní arteriopatie, případně je současně léčit.
English: Subjects recruited into these studies were diabetic adults aged 19 years or over who were suffering from at least one stage III or IV diabetic ulcer of at least 8 weeks duration.
Czech: Do studie byli zařazeni dospělí diabetici ve věku 19 let nebo starší alespoň s jedním diabetickým vředem III.
English: In animal wound models, the predominant effect of becaplermin is to enhance the formation of granulation tissue.
Czech: U ran na zvířecím modelu představuje nejvýznamnější účinek bekaplerminu zvýšení tvorby granulační tkáně.
English: • If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
English: • Do not touch the wound with the tip of the tube
Czech: - Nedotýkejte se rány koncem tuby.
English: Each gram of gel contains 100 μg of becaplermin*.
Czech: Jeden gram gelu obsahuje 100 μg becaplerminum*.
English: If during treatment with REGRANEX no meaningful healing progress is evident after the first ten weeks of continuous therapy, treatment should be re-evaluated, and factors known to compromise healing (such as osteomyelitis, ischaemia, infection) should be re-assessed.
Czech: Pokud nedojde po prvních deseti týdnech kontinuální léčby přípravkem REGRANEX ke zřetelnému hojení, je nutno léčbu přehodnotit a znovu vyloučit faktory zhoršující hojení jako je osteomyelitida, ischemie nebo infekce.
English: Do this before you apply REGRANEX
Czech: Udělejte to dříve, než nanesete REGRANEX.