FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: * refers to adverse reactions observed in clinical trials performed with the paediatric formulation
Swedish: *avser biverkningar observerade i kliniska studier med beredningsformen avsedd för barn
English: • Ambirix may not protect you from being ill if you have already caught the hepatitis A or B virus.
Swedish: • Ambirix kanske inte skyddar dig från att bli sjuk om du tidigare infekterats med hepatit A- eller B-virus.
English: Ambirix may need to be given at the same time as other vaccines for measles, mumps, rubella, diphtheria, tetanus, whooping cough (pertussis), poliomyelitis, Haemophilus influenzae type b or some types of treatments for hepatitis infections called “immunoglobulins”.
Swedish: Ambirix kan behöva ges samtidigt som andra vaccin mot mässling, påssjuka, röda hund, difteri, tetanus, kikhosta (pertussis), poliomyelit, Haemophilus influenzae typ b eller viss behandling mot hepatitinfektioner s k ”immunoglobuliner”.
English: If any of the above apply (or you are not sure), talk to your doctor, nurse or pharmacist before having Ambirix.
Swedish: Om något av ovanstående gäller dig (eller om du är osäker), tala med din läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal innan du får Ambirix.
English: • purple or reddish-purple bumps on the skin (lichen planus), serious skin rashes (erythema multiforme)
Swedish: • mörkvioletta eller rödvioletta hudknottror (lichen planus), allvarliga hudutslag (erythema multiforme)
English: If rapid protection against hepatitis B is required, the standard three dose regimen of the combined vaccine containing 360 ELISA Units of formalin inactivated hepatitis A virus and 10 micrograms of recombinant hepatitis B surface antigen is recommended.
Swedish: Om ett snabbt skydd mot hepatit B behövs, rekommenderas standardschemat på 3 doser av det kombinerade vaccinet som innehåller 360 ELISA-enheter av formalininaktiverat hepatit A-virus och 10 mikrogram av rekombinant hepatit B-ytantigen.
English: In a comparative clinical trial conducted among subjects aged from 12 years up to and including 15 years of age, 142 received two doses of Ambirix and 147 received the standard three-dose combined vaccine.
Swedish: I en jämförande studie som utförts på personer i åldrarna från 12 till och med 15 år, fick 142 två doser med Ambirix och 147 fick det kombinerade 3-dos standardvaccinet.
English: However, this route of administration may result in suboptimal immune response to the vaccine.
Swedish: Detta administreringssätt kan emellertid resultera i suboptimalt immunsvar på vaccinet (se avsnitt 4.4).
English: Nervous system disorders Syncope or vasovagal responses to injection, localised hypoaesthesia
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Synkope eller vasovagala reaktioner på injektionen, lokal hypestesi
English: • Suspension for injection in a pre-filled syringe.
Swedish: • Injektionsvätska, suspension i förfylld spruta.
English: Side effects that occurred during clinical trials with Ambirix were as follows:
Swedish: Biverkningar som inträffade under kliniska studier med Ambirix var följande:
English: They may be very tired, and have dark urine, pale faeces, yellowish skin or eyes (jaundice).
Swedish: De kan bli mycket trötta, få mörk urin, blek avföring och gulaktig hud eller ögonvitor (gulsot).
English: The percentages with anti-HBs antibody ≥10 mIU/ml at this time point for subjects aged 1-11 years or 12-15 years at the time of the first dose were 77.3% and 85.9%, respectively.
Swedish: Vid samma tidpunkt var andelen med anti-HBs-antikroppar ≥10 mIE/ml hos personer som var i åldrarna 1-11 år eller 12-15 år när första dosen gavs 77,3% respektive 85,9%.
English: The following adverse reactions were reported during clinical trials with Ambirix.
Swedish: Följande biverkningar rapporterades i kliniska studier med Ambirix.
English: Protection against hepatitis B infections may not be obtained until after the second dose (see section Therefore: - Ambirix should be used only when there is a relatively low risk of hepatitis B infection during the vaccination course.
Swedish: Skydd mot hepatit B-infektion kan inte alltid påräknas förrän efter andra dosen (se avsnitt 5.1) Därför: - bör Ambirix endast användas då relativt låg risk för hepatit B-infektion föreligger under pågående grundvaccination - rekommenderas att Ambirix ska ges under förhållanden där man kan försäkra sig om att 2-dos schemat kommer att fullföljas.
English: • Hepatitis B: Infection with the hepatitis B virus may cause the liver to become swollen (inflamed).
Swedish: • Hepatit B: Infektion med hepatit B-virus kan orsaka svullnad av levern (inflammation).
English: Pack sizes of 1 and 10 pre-filled syringes with or without needles and pack size of 50 pre-filled syringes without needles.
Swedish: Förpackningar om 1 eller 10 förfyllda sprutor med eller utan nålar och förpackning om 50 förfyllda sprutor utan nålar.
English: General disorders and administration site conditions Very common: fatigue, pain and redness at the injection site Common: fever, swelling at the injection site
Swedish: Allmänna symtom och symtom vid administreringsstället Mycket vanliga: trötthet, smärta och rodnad vid injektionsstället Vanliga: feber, svullnad vid injektionsstället
English: Blood and lymphatic system disorders Rare: lymphadenopathy
Swedish: Blodet och lymfsystemet Sällsynta: lymfadenopati
English: In haemodialysis patients and persons with an impaired immune system, adequate anti-HAV and anti-HBs antibody titers may not be obtained after the primary immunisation course.
Swedish: Hemodialyspatienter och patienter med nedsatt immunförsvar uppnår eventuellt inte tillräckliga anti-HAV- och-anti HBs-antikroppar efter primärimmunisering.
English: Immune system disorders Allergic reactions including anaphylactic and anaphylactoid reactions
Swedish: Immunsystemet Allergiska reaktioner inkluderande anafylaktiska och anafylaktoida reaktioner
English: The latter contained 360 ELISA Units of formalin inactivated hepatitis A virus and 10 micrograms of recombinant hepatitis B surface antigen.
Swedish: Det senare innehöll 360 ELISAenheter formalininaktiverat hepatit A-virus och 10 mikrogram rekombinant hepatit B-ytantigen.
English: Talk to your doctor, nurse or pharmacist before having Ambirix if:
Swedish: Tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal innan du får Ambirix om:
English: EXPIRY DATE EXP: MM/YYYY
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP {MM/ÅÅÅÅ}
English: The safety and immunogenicity of Ambirix administered as a booster dose following a two dose primary course have not been evaluated.
Swedish: Säkerhet och immunogenitet har inte utvärderats för Ambirix givet som boosterdos efter primärvaccination om 2 doser.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Arthritis, muscular weakness
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Artrit, muskelsvaghet
English: No data on concomitant administration of Ambirix with specific hepatitis A immunoglobulin or hepatitis B immunoglobulin have been generated.
Swedish: Data finns inte framtaget för samtidig administrering av Ambirix och specifikt hepatit Aimmunglobulin eller hepatit B-immunglobulin.
English: It is not known exactly how long protection against infection with hepatitis A and B viruses will last, although protection against the hepatitis A virus probably lasts about 10 years.
Swedish: Det är inte säkerställt exakt hur långt skydd mot hepatit A- eller B-virus man får, men skyddet mot hepatit A antas vara cirka 10 år. Tala med din läkare när denna tid passerat.
English: • disease mainly affecting the joints with pain and swelling (arthritis), muscular weakness
Swedish: • sjukdom som huvudsakligen påverkar lederna med smärta och svullnad (artrit),
English: In 2 comparative trials in subjects aged 1-15 years, the incidences of local and general solicited symptoms after a two dose regimen of Ambirix was overall similar to that seen with the three dose combined vaccine containing 360 ELISA Units of HAV and 10 µg of HBsAg.
Swedish: I två jämförande studier på personer i åldrarna 1-15 år var incidensen av lokala och förväntade allmänna symtom efter ett tvådosprogram med Ambirix liknande de som uppträdde med ett tredosprogram med kombinationsvaccin innehållande 360 ELISA-enheter av HAV och 10 µg av HBantigen.
English: When Ambirix was administered concomitantly with, but as a separate injection to a combined diphtheria, tetanus, acellular pertussis, inactivated poliomyelitis and Haemophilus influenzae type b vaccine (DTPa-IPV+Hib) or with a combined Measles-Mumps-Rubella vaccine in the second year of life, immune responses to all antigens were satisfactory (see section 5.1).
Swedish: När Ambirix administrerades samtidigt med, men som en separat injektion till ett kombinerat difteri, tetanus, acellulärt pertussis, inaktiverad poliomyelit och Haemophilus influenzae typ b-vaccin (DTPaIPV+Hib) eller med ett kombinerat mässling-påssjuka-röda hund-vaccin under det andra levnadsåret, var immunsvaren för alla antigen tillfredsställande (se avsnitt 5.1).
English: If you are not sure, talk to your doctor, nurse or pharmacist before having Ambirix.
Swedish: Om du är osäker, tala med din läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal innan du får Ambirix.
English: Read all of this leaflet carefully before you/your child starts receiving this vaccine because it contains important information for you.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du/ditt barn får detta vaccin.
English: • swollen glands in the neck, armpit or groin (lymphadenopathy)
Swedish: • svullna körtlar i hals, armhålor eller ljumskar (lymfadenopati)
English: • Hepatitis A: Infection with the hepatitis A virus may cause the liver to become swollen (inflamed).
Swedish: • Hepatit A: Infektion med hepatit A-virus kan orsaka svullnad av levern (inflammation).
English: • flu-like symptoms, such as high temperature, sore throat, runny nose, cough and chills
Swedish: • influensaliknande symtom, såsom feber, halsont, rinnande näsa, hosta och frossa.
English: • itching (pruritus), rash
Swedish: • klåda (pruritus), hudutslag
English: This leaflet was last revised in {month YYYY}
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast
English: 50 x 1 dose (1 ml)
Swedish: 50 x 1 dos (1 ml)
English: In addition, the following adverse reactions were reported during clinical trials with GlaxoSmithKline's other combined hepatitis A and hepatitis B vaccines (given as a 3 or 4 dose schedule)
Swedish: Följande biverkningar har dessutom rapporterats i kliniska studier med andra kombinerade hepatit A och hepatit B vacciner från GlaxoSmithKline (givna enligt ett 3- eller 4-dosschema).
English: • paralysis, drooping eyelid and sagging muscles on one side of the face (facial palsy)
Swedish: • förlamning, hängande ögonlock och förlamning av muskulaturen i ena ansiktshalvan
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ambirix, suspension for injection
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Ambirix injektionsvätska, suspension, HAB-vaccin IM
English: • reduction in blood platelets, which increases risk of bleeding or bruising (thrombocytopenia),
Swedish: • minskning av antalet blodplättar, vilket ökar blödningsbenägenheten och risken att få blåmärken (trombocytopeni), mörkvioletta eller rödbruna fläckar synliga genom huden
English: When the first dose of Ambirix was administered concomitantly with a booster dose of a combined diphtheria, tetanus, acellular pertussis, inactivated poliomyelitis and Haemophilus influenzae type b vaccine (DTPa-IPV+Hib) or with the first dose of a combined Measles-Mumps-Rubella vaccine in the second year of life, immune responses to all antigens were satisfactory.
Swedish: När första dosen av Ambirix gavs åtföljande av en boosterdos med ett kombinerat difteri-, tetanus-, acellulärt pertussis-, inaktiverad poliomyelit- och Haemophilus influenzae typ b-vaccin (DTPaIPV+Hib) eller med första dosen av ett kombinerat mässling-påssjuka-röda hund-vaccin under andra levnadsåret var immunsvaren på alla antigen tillfredsställande.
English: Cases of overdose with GlaxoSmithKline's combined hepatitis A and hepatitis B vaccine have been reported during post-marketing surveillance.
Swedish: Fall av överdosering med kombinerade hepatit A- och hepatit B-vacciner från GlaxoSmithKline har rapporterats vid uppföljning efter lansering.
English: In both studies, subjects received either a two dose schedule of Ambirix or a three dose regimen of the combined vaccine containing 360 ELISA Units of formalin inactivated hepatitis A virus and 10 micrograms of recombinant hepatitis B surface antigen.
Swedish: I båda studier fick personerna antingen 2dosschemat med Ambirix eller 3-dosschemat med kombinationsvaccinet innehållande 360 ELISAenheter formalininaktiverat hepatit A-virus och 10 mikrogram rekombinant hepatit B-ytantigen.
English: • a degenerative disease of the brain (encephalopathy)
Swedish: • degenerativ hjärnsjukdom (encefalopati)
English: Produced on human diploid (MRC-5) cells 2Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated
Swedish: Producerat i humana diploidceller (MRC-5) 2Adsorberat på hydratiserad aluminiumhydroxid
English: ≥ 1/1,000 to < 1/100
Swedish: >1/1 000 till <1/100
English: Additional side effects that occurred during routine use of very similar combined or individual hepatitis A and hepatitis B vaccines were as follows:
Swedish: Dessutom har följande biverkningar inträffat vid rutinanvändning med mycket liknande kombinerade eller enskilda hepatit A- och hepatit B-vacciner:
English: • fits or seizures
Swedish: • kramper eller krampanfall
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon: myalgia
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Ovanliga: myalgi
English: Tel: + 49 (0)89 360448701 produkt.info@gsk.com
Swedish: KG Tel: + 49 (0)89 360448701 produkt.info@gsk.com
English: At 6 years following the initiation of a 0, 6 month or a 0, 12 month schedule of Ambirix in children aged 12-15 years all subjects followed up retained ≥15 mIU/ml anti-HAV antibody.
Swedish: 10 år efter start av vaccination med Ambirix till barn i åldrarna 1-15 år enligt 0, 6 månaders-schemat hade alla personer som följdes upp kvarvarande nivåer av anti-HAV-antikroppar ≥15 mIE/ml.
English: ≥ 1/100 to < 1/10
Swedish: >1/100 till <1/10
English: Additional side effects that have been reported during clinical trials with very similar combined hepatitis A and hepatitis B vaccines, include:
Swedish: Dessutom har följande biverkningar rapporterats under kliniska studier med mycket liknande kombinerade hepatit A- och hepatit B-vacciner:
English: • inflammation of the nerves (neuritis)
Swedish: • nervinflammation (neurit)
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V*.
English: • swelling or infection of the brain (encephalitis)
Swedish: • svullnad eller inflammation i hjärnan (encefalit)
English: Vascular disorders Rare: hypotension
Swedish: Blodkärl Sällsynta: hypotoni
English: Psychiatric disorders Very common: irritability
Swedish: Mycket vanliga: irritabilitet
English: General disorders and administration site conditions Common: malaise, injection site reaction Rare: chills, influenza like illness
Swedish: Allmänna symtom och symtom vid administreringsstället Vanliga: sjukdomskänsla, reaktion vid injektionsstället Sällsynta: frossa, influensaliknande symtom
English: • disease of the nerves of the eyes (optic neuritis)
Swedish: • sjukdom i synnerven (optisk neurit)
English: Very common (These may occur with more than 1 in 10 doses of the vaccine) :
Swedish: Mycket vanliga (dessa kan förekomma vid fler än 1 av 10 vaccindoser):
English: • stomach and digestive problems
Swedish: • mag- och tarmproblem
English: The following adverse reactions were reported during post-marketing surveillance following vaccination with Ambirix.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats i samband med vaccination av Ambirix efter lansering.
English: • pain and redness where the injection was given
Swedish: • smärta och rodnad vid injektionsstället.
English: General disorders and administration site conditions Immediate injection site pain, stinging and burning sensation
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Omedelbar smärta vid injektionsstället, sveda och brännande känsla
English: Package Leaflet: Information for the user Ambirix suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed)
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Ambirix injektionsvätska, suspension i förfylld spruta Hepatit A- (inaktiverat) och hepatit B- (rDNA) (HAB) vaccin (adsorberat)
English: Anti-HBs Month 2 SP (%)
Swedish: Anti-HBs Månad 2 SP (%)
English: Anti-HBs Month 6 SP (%)
Swedish: Anti-HBs Månad 6 SP (%)
English: 1-5 yrs old
Swedish: 1-5 år
English: Very rare: urticaria
Swedish: Mycket vanliga: aptitlöshet
English: Missing a dose
Swedish: Glömd dos
English: • diarrhoea, feeling sick (nausea)
Swedish: • diarré, illamående
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Rare: pruritus, rash
Swedish: Hud och subkutan vävnad Sällsynta: klåda, utslag Mycket sällsynta: urtikaria
English: Anti-HBs Month 7 SP (%)
Swedish: Anti-HBs Månad 7 SP (%)
English: - Hepatitis B surface antigen 3,4
Swedish: - Hepatit B-ytantigen3,4
English: • aching muscles (myalgia)
Swedish: • muskelvärk (myalgi).
English: • reaction where the injection was given
Swedish: • reaktion vid injektionsstället.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ambirix - Suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed)
Swedish: Ambirix - Injektionsvätska, suspension i förfylld spruta Hepatit A- (inaktiverat) och hepatit B- (rDNA) (HAB) vaccin (adsorberat)
English: Rare (These may occur with up to 1 in 1,000 doses of the vaccine) :
Swedish: Sällsynta (dessa kan förekomma vid upp till 1 av 1 000 vaccindoser):
English: Following widespread use of either GlaxoSmithKline's combined hepatitis A and hepatitis B vaccines or the monovalent hepatitis A and/or hepatitis B vaccines, the following adverse reactions have additionally been reported.
Swedish: Följande biverkningar har även rapporterats efter omfattande användning av antingen kombinerade hepatit A- och hepatit B-vacciner eller monovalenta hepatit A- och/eller hepatit B-vacciner från GlaxoSmithKline:
English: Gastrointestinal disorders Common: diarrhoea, nausea Uncommon: vomiting, abdominal pain*
Swedish: Vanliga: diarré, illamående Sällsynta: kräkningar, buksmärta*
English: • swelling of the spinal cord (myelitis)
Swedish: • svullnad i ryggmärgen (myelit)
English: Nervous system disorders Very common: headache Common: drowsiness
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Mycket vanliga: huvudvärk
English: How to store Ambirix
Swedish: Hur Ambirix ska förvaras
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ambirix suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed).
Swedish: Ambirix injektionsvätska, suspension i förfylld spruta Hepatit A- (inaktiverat) och hepatit B- (rDNA) vaccin (adsorberat).
English: • Post-marketing data
Swedish: • Uppföljning efter lansering
English: • pins and needles (paraesthesia)
Swedish: • stickningar och krypningar (parestesi)
English: Store in the original package, in order to protect from light.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen.
English: Common (These may occur with up to 1 in 10 doses of the vaccine) :
Swedish: Vanliga (dessa kan förekomma vid upp till 1 av 10 vaccindoser):
English: Uncommon (These may occur with up to 1 in 100 doses of the vaccine) :
Swedish: Mindre vanliga (dessa kan förekomma vid upp till 1 av 100 vaccindoser):
English: • abnormal test results relating to the liver
Swedish: • onormala levervärden
English: The percentages with anti-HBs antibody ≥10 mIU/ml at this time point for subjects vaccinated at the 0, 6 and 0, 12
Swedish: Vid samma tidpunkt var andelen med anti-HBs-antikroppar ≥10 mIE/ml hos personer som vaccinerats enligt 0, 6 månaders- eller 0, 12 månaders-schemat 84,8% respektive 92,9%.
English: Tel: + 31 (0)30 69 38 100 nlinfo@gsk.com
Swedish: GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 69 38 100 nlinfo@gsk.com
English: Nervous system disorders Uncommon: dizziness Rare: paraesthesia
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Ovanliga: yrsel
English: At 10 years following the initiation of a 0, 6 month schedule of Ambirix in children aged 1-15 years,
Swedish: 6 år efter vaccination med Ambirix till barn i åldrarna 12-15 år enligt 0, 6 månaders- eller 0, 12 månaders-schemat hade alla personer som följdes upp kvarvarande nivåer av anti-HAV-antikroppar
English: Hepatobiliary disorders Abnormal liver function tests
Swedish: Lever och gallvägar Avvikande leverfunktionsvärden
English: • Clinical trial data
Swedish: • Kliniska studier
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
English: The mutual recognition procedure (UK/V/0354/001/MR) started on 26 November 2009.
Swedish: Förfarandet för ömsesidigt erkännande (UK/V/0354/001/MR) inleddes den 26 november 2009.
English: On 2 July 2010, the United Kingdom, as Reference Member State, referred the matter to the European Medicines Agency under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, due to concerns raised by the Concerned Member State, Ireland, that the safety and efficacy of the product had not been sufficiently demonstrated.
Swedish: Den 2 juli 2010 hänsköt Storbritannien som referensmedlemsstat ärendet till EMA enligt artikel 33.4 i direktiv 2001/82/EG på grund av betänkligheter som framförts av den berörda medlemsstaten, Irland, om att läkemedlets säkerhet och effekt inte påvisats tillräckligt.
English: The marketing authorisation holder, Norbrook Laboratories Ltd, submitted an application for Combimox via a mutual recognition procedure in Ireland on the basis of the marketing authorisation granted by the United Kingdom.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning, Norbrook Laboratories Ltd, lämnade in en ansökan för Combimox via ett förfarande för ömsesidigt erkännande i Irland på grundval av godkännandet för försäljning som beviljats av Storbritannien.
English: Combimox is intended for the treatment of mastitis in lactating cows.
Swedish: Combimox är avsedd för behandling av mastit hos lakterande nötkreatur.
English: Combimox Lactating Cow Intramammary Suspension (Combimox) is an intramammary suspension containing amoxicillin, clavulanic acid and prednisolone.
Swedish: Combimox Lactating Cow Intramammary Suspension (Combimox) är en intramammär suspension som innehåller amoxicillin, klavulansyra och prednisolon.
English: Based on the evaluation of the rapporteur's assessment of the currently available data, the CVMP considered that the benefit/risk profile of Combimox Lactating Cow Intramammary Suspension is
Swedish: Med utgångspunkt i utvärderingen av rapportörens bedömning av de uppgifter som fanns tillgängliga ansåg CVMP att nytta-riskförhållandet för Combimox Lactating Cow Intramammary Suspension är
English: The patient should then swallow the food immediately without chewing.
Swedish: Patienten ska sedan omedelbart svälja maten utan att tugga.
English: Patients who took placebo had an average improvement of 0.6 points.
Swedish: Patienter som tog placebo hade en genomsnittlig förbättring på 0,6 punkter.
English: They can be taken with or without food, but should not be taken at the same time as high protein meals, which can reduce absorption.
Swedish: De kan tas med eller utan mat men bör inte tas samtidigt med proteinrika måltider, eftersom sådana kan minska upptaget.
English: Both groups had off periods of about 36-37% at the start of the study.
Swedish: Båda grupperna hade off-perioder på omkring 36-37 procent vid studiestarten.
English: Other information about Numient
Swedish: Mer information om Numient
English: A risk management plan has been developed to ensure that Numient is used as safely as possible.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Numient används så säkert som möjligt.