FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hovedmetabolitten norfentanyl er inaktiv.
Maltese: Il-metabolit ewlieni, norfentanyl mhux attiv.
Danish: Cirka 75 % af fentanyldosen udskilles i urinen, primært som inaktive metabolitter, og med mindre end 10 % som uomdannet aktivt stof.
Maltese: Madwar 75% ta' fentanyl jiġi eliminat fl-urina, prinċipalment permezz ta' metaboliti mhux attivi,
Danish: • diltiazem og verapamil (medicin til behandling af forhøjet blodtryk og hjertesygdomme).
Maltese: • diltiazem u verapamil (mediċini użati għal pressjoni tad-demm għolja jew mard tal-qalb).
Danish: Følgende klassificering er brugt til at placere bivirkningerne efter frekvens: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1000) og meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Maltese: (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa
Danish: Dette vises med et ‘P' i displayet.
Maltese: Dan ikun indikat bħala "P"
Danish: Sedation, myoclonus, paræstesi, dysæstesi, dysgeusi
Maltese: Sedazzjoni, mijklonus, paraestesja, disaestesja, disgewsja
Danish: Takeda GmbH Tel.: +49 (0) 800 825 3325 medinfo@takeda.de
Maltese: +49 (0) 800 825 3325 medinfo@takeda.de
Danish: Hvert titreringstrin (dosis styrke) bør evalueres over flere episoder.
Maltese: Kull stadju ta' tittrazzjoni (qawwa dożata) għandu jiġi valutat f'diversi episodji.
Danish: ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF Se indlægssedlen for information om bortskaffelse.
Maltese: Refer to the package leaflet for information on disposal
Danish: Fentanyl er særdeles lipofilt.
Maltese: Fentanyl huwa lipofiliku ħafna.
Danish: Abstinenssymptomer kan blive fremskyndet, ved administration af stoffer med opioid antagonistaktivitet, f.eks. naloxon, eller blandet agonist/antagonist analgetikum (f.eks, pentazocin, butorphanol, buprenorphin, nalbuphin).
Maltese: Sintomi ta' tiżmin jistgħu jiġu preċipitati bl-għoti ta' sustanzi b'attività antagonista għal opijojdi, eż. naloxone, jew taħlita analġeżika b'agonista/antagonista (eż. pentazocine, butorphanol, buprenorphine,
Danish: Der kan udvikles tolerance og fysisk og/eller psykisk afhængighed efter gentagen administration af opioider såsom fentanyl.
Maltese: It-tolleranza u dipendenza fiżika u/jew psikoloġika jistgħu jiżviluppaw bl-għoti ripetut ta' opijojdi bħal fentanyl.
Danish: Gentag denne procedure for ‘P2' og ‘P1' (tryk på den hvide knap og på pumpen) indtil displayet begynder at vise antallet af doser i næsesprayen (dvs. 10, 20, 30 eller 40 doser) og et blinkende hængelåssymbol.
Maltese: Irrepeti din il-proċedura għal "P2" u "P1" (agħfas il-buttuna l-bajda u ppompja) sakemm id-display tinbidel u tibda turi n-numru ta' dożi fl-isprej nażali (i.e. 10, 20, 30 jew 40 doża) u simbolu tal-katnazz iteptep.
Danish: Anvendelse af fentanyl kan være associeret med bradykardi.
Maltese: L-użu ta' fentanyl jista' jkun assoċjat ma' bradikardija.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Analgetika; Opioider, ATC-kode: N02AB03
Maltese: Analġeżiċi, opijojdi, Kodiċi ATC:
Danish: Næsespray, opløsning 2,0 ml Næsespray, opløsning 3,2 ml Næsespray, opløsning 4,3 ml Næsespray, opløsning 5,3 ml
Maltese: Sprej għall-imnieħer, soluzzjoni 2.0 ml Sprej għall-imnieħer, soluzzjoni 3.2 ml Sprej għall-imnieħer, soluzzjoni 4.3 ml Sprej għall-imnieħer, soluzzjoni 5.3 ml
Danish: Fentanyl metaboliseres hovedsagelig via det humane cytokrom P450 3A4-isoenzymsystem (CYP3A4), og der kan derfor potentielt forekomme interaktioner, når Instanyl gives samtidig med lægemidler, der påvirker CYP3A4-aktiviteten.
Maltese: P450 3A4 (CYP3A4), għalhekk interazzjonijiet potenzjali jistgħu jseħħu meta Instanyl jingħata flimkien ma' prodotti mediċinali li jaffettwaw l-attività ta' CYP3A4.
Danish: Patienter der ikke modtager opioid-vedligeholdelsesbehandling, da der er øget risiko for respirationsdepression.
Maltese: Pazjenti mingħajr terapija ta' manteniment b'opioid minħabba li hemm riskju miżjud ta' depressjoni respiratorja.
Danish: ETIKET/FLASKE (Flerdosis)
Maltese: TIKKETTA / FLIXKUN (Ħafna dożi)
Danish: Afhængigt af pakningsvarianten kan det første tal være 10, 20, 30 eller 40.
Maltese: Skont l-isprej nażali, in-numru tal-bidu jista' jkun 10, 20, 30 jew 40.
Danish: Patienter der er i behandling med lægemidler, som indeholder natriumoxybat.
Maltese: Pazjenti li qed jiġi kkurati bi prodotti mediċinali li fihom sodium oxybate.
Danish: Displayet viser nu ‘P3' og hængelåssymbolet igen.
Maltese: Id-display issa turi "P3" u s-simbolu tal-katnazz.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Instanyl 200
Maltese: Instanyl 200
Danish: Samtidig brug af Instanyl og stærke CYP3A4-hæmmere (f.eks. ritonavir, ketoconazol, itraconazol, troleandomycin, clarithromycin og nelfinavir) eller moderate CYP3A4-hæmmere (f.eks. amprenavir, aprepitant, diltiazem, erythromycin, fluconazol, fosamprenavir, og verapamil) kan resultere i forhøjede plasmakoncentrationer af fentanyl, hvilket potentielt kan forårsage alvorlige bivirkninger, herunder fatal respirationsdepression.
Maltese: Instanyl ma' impedituri qawwija CYP3A4 (eż. ritonavir, ketoconazole, itraconazole, troleandomycin, clarithromycin, u nelfinavir) jew impedituri moderati (eż., amprenavir, aprepitant, diltiazem, erythromycin, fluconazole, fosamprenavir, u verapamil) jistgħu jirriżultaw f'żieda fil-konċentrazzjonijiet ta' fentanyl fil-plażma, li jista' jwassal għal reazzjonijiet avversi għal mediċina li jinkludi wkoll depressjoni respiratorja li tista' twassal għal mewt.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Maltese: • Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal web Ewropew tal-mediċini.
Danish: HÆNGELÅS-symbol
Maltese: Għalhekk
Danish: Pakningsstørrelser: 2, 6, 8 og 10 enkeltdosisbeholdere.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: kontenituri b'doża waħda ta' 2, 6. 8 u 10.
Danish: Endvidere viste forsøg med hunrotter reduceret fertilitet og øget fosterdød.
Maltese: Barra minn hekk studji f'firien nisa wrew fertilità mnaqqsa u żiedafil-mortalità embrijonali.
Danish: Forklaring
Maltese: LISTA
Danish: Der skal opretholdes passende kropstemperatur og væskeindtagelse.
Maltese: Temperatura adegwata tal-ġisem u t-teħid ta' fluwidu għandu jiġi mantnut.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Instanyl 50
Maltese: Instanyl 50
Danish: (herunder monoaminoxidasehæmmere [monoamine oxidase inhibitors, MAO-hæmmere]).
Maltese: prodotti mediċinali li jdgħajfu l-metaboliżmu tas-serotonin (inklużi l-Inibituri tal-Monoamine Oxidase [MAOIs]).
Danish: • Den ordinerende læge skal gøre brug af tjeklisten for læger.
Maltese: Jekk jogħġbok fittex għajnuna medika immedjata.
Danish: (3,5 mg/ml)
Maltese: 3 ml (3.5 mg/ml) skartoċċ 1
Danish: ATC-kode: A10AC01.
Maltese: Kodiċi ATC A10AC01.
Danish: 5 enheder valgt
Maltese: 5 unitajiet isselezzjonati
Danish: Forsøg har indikeret en t½ på ca. 5-10 timer.
Maltese: L-istudji indikaw t½ ta' madwar 5-10 sigħat.
Danish: Insulatard 40 IE/ml
Maltese: Insulatard 40 UI/ml
Danish: Insulatard hætteglas (40 internationale enheder/ml) EU/1/02/233/001
Maltese: Insulatard f'kunjett (40 unità internazzjonali/ml) EU/1/02/233/001
Danish: Insulatard hætteglas (100 internationale enheder/ml), Penfill og FlexPen:
Maltese: Kunjett ta' Insulatard (100 unità internazzjonali /ml) , Penfill u FlexPen:
Danish: Frekvensenskategorierne er defineret i henhold til den følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 u <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 u <1/100); rari (≥1/10,000 u <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Danish: Du kan vælge en dosis på mellem 1 og 60 enheder i spring på 1 enhed.
Maltese: Tista' tisselezzjona dożi minn unità 1 sa 60 unità f'inkrementi ta' unità 1.
Danish: Advarselssignalerne på højt blodsukker:
Maltese: Sinjali ta' allerġija:
Danish: Tal med din læge:
Maltese: Problemi ta' vista:
Danish: Det individuelle insulinbehov ligger normalt mellem 0,3-1,0 internationale enheder/kg/dag.
Maltese: Normalment il-ħtieġa individwali għall-insulina hi ta' bejn 0.3 u 1.0 unitajiet internazzjonali/kg/kuljum.
Danish: Dette reducerer risikoen for forurening, infektion,
Maltese: Dan inaqqas ir-riskju ta' kontaminazzjoni,
Danish: • Glukokortikoider (såsom 'cortison' til behandling af inflammation (vævsirritation))
Maltese: • Glukokortikojdi (bħal "cortisone" użat fil-kura tal-infjammazzjoni)
Danish: 1 ml suspension indeholder 100 internationale enheder isophan (NPH) humant insulin* (svarende til 3,5 mg).
Maltese: Millilitru ta' suspensjoni fih 100 unità internazzjonali ta' insulina isophane (NPH) umana* (ekwivalenti għal 3.5 mg).
Danish: Orale antidiabetiske lægemidler, monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere), betablokkere, ACEhæmmere, salicylater, anabolske steroider og sulfonamider.
Maltese: Prodotti mediċinali antidijabetiċi orali, inibituri ta' monamine oxidase (MAOI), beta-blokkanti, inibituri ta' l-enzima li tikkonverti l-anġjotensin (ACE), saliċilati, sterojdi anaboliċi u sulfonamidi.
Danish: 1 ml suspension indeholder 40 internationale enheder isophan (NPH) humant insulin* (svarende til 1,4 mg).
Maltese: Millilitru ta' suspensjoni fih 40 unità internazzjonali ta' insulina isophane (NPH) umana* (ekwivalenti għal 1.4 mg).
Danish: Brug af anden medicin sammen med Insulatard
Maltese: Mediċini oħra u Insulatard
Danish: - Hvis andet og tredje skrifttegn er T6, er fremstilleren Novo Nordisk Production SAS, 45
Maltese: - Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma T6, il-manifattur huwa Novo Nordisk Production SAS, 45
Danish: 1 x 3 ml cylinderampul 5 x 3 ml cylinderampuller 10 x 3 ml cylinderampuller
Maltese: 1 x 3 ml pinna mimlija għal-lest 5 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest 10 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest
Danish: Se også
Maltese: Jista'
Danish: zinkchlorid, glycerol, metacresol, phenol, dinatriumphosphatdihydrat, natriumhydroxid/saltsyre til justering af pH, protaminsulfat og vand til injektionsvæsker
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI zinc chloride, glycerol, metacresol, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide/hydrochloric acid għall-aġġustament tal-pH, protamine sulfate u ilma għall-injezzjonijiet
Danish: Insulatard InnoLet EU/1/02/233/010 EU/1/02/233/011 EU/1/02/233/012
Maltese: EU/1/02/233/007 Insulatard InnoLet EU/1/02/233/010 EU/1/02/233/011
Danish: Injektionsvæske, suspension Multipakning: 5 pakker med 1 x 10 ml hætteglas
Maltese: Pakkett multiplu: 5 pakketti ta' kunjett 1 x 10 ml
Danish: SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Frankrig.
Maltese: SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Franza.
Danish: Ikke almindelige - Urticaria, udslæt Meget sjælden - Anafylaktiske reaktioner*
Maltese: Mhux komuni - Urtikarja, raxx Rari ħafna - Reazzjonijiet anafilattiċi*
Danish: Glaskugle
Maltese: glukosju.
Danish: EU/1/02/233/016 5 pakker med 1 x 10 ml hætteglas
Maltese: EU/1/02/233/016 5 pakketti ta' 1 x 10 ml
Danish: Dinatriumphosphatdihydrat Natriumhydroxid (til pH-justering) Saltsyre (til pH-justering) Protaminsulfat
Maltese: Sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH) Hydrochloric acid (għall-aġġustament tal-pH)
Danish: - Gem indlægssedlen.
Maltese: Mediċini użati fid-dijabete.
Danish: Yderligere information om Insulatard findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni ddettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/
Danish: Cylinderampul (type 1-glas) med et stempel (brombutyl) og en gummiprop (brombutyl/polyisopren), indeholdende 3 ml suspension.
Maltese: Skartoċċ (tal-ħġieġ ta'tip 1) bi planġer (bromobutyl) u għatu tal-lastku (bromobutyl/polyisoprene) u li fih suspensjoni ta' 3 ml.
Danish: *Humant insulin er fremstillet i Saccharomyces cerevisiae ved rekombinant DNA-teknologi.
Maltese: * L-insulina umana hija magħmula f'Saccharomyces cerevisiae permezz tat-teknoloġija tad-DNA rikombinanti
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Maltese: Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Danish: EMA/453922/2014 EMEA/H/C/000441
Maltese: EMEA/H/C/000441
Danish: Den fuldstændige EPAR for Insulatard findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Insulatard.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Insulatard.
Danish: Det aktive stof i Insulatard, human insulin, produceres via en metode, der er kendt som "rekombinant teknologi": Insulinet fremstilles af gærceller, der har fået indsat et gen (DNA), som gør dem i stand til at producere insulin.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Insulatard, linsulina umana, hi prodotta b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rekombinanti': dan isir minn ċelloli tal-ħmira li fihom tkun ġiet introdotta ġene (DNA) li tagħmilhom kapaċi jipproduċu l-insulina.
Danish: Hvad er Insulatard?
Maltese: Insulatard?
Danish: Insulatard blev undersøgt i fire kliniske hovedundersøgelser med i alt 557 patienter med type 1diabetes, hvor bugspytkirtlen ikke kan producere insulin (to undersøgelser, som omfattede 81 patienter), eller type 2-diabetes, hvor kroppen ikke er i stand til at udnytte insulin effektivt (to undersøgelser, som omfattede 476 patienter).
Maltese: Insulatard ġie studjat f'erba' provi kliniċi ewlenin, li inkludew total ta' 557 pazjent bid-dijabete tat-tip 1, li fiha l-frixa ma tkunx tista' tipproduċi insulina (żewġ studji li involvew 81 pazjent), jew dijabete tattip 2, meta l-ġisem ma jkunx jista' juża l-insulina b'mod effikaċi (żewġ studji li involvew 476 pazjent).
Danish: Insulatard er en injektionsvæske, suspension, som indeholder det aktive stof human insulin.
Maltese: Insulatard huwa soluzzjoni għall-injezzjoni li fiha s-sustanza attiva insulina umana.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Insulatard den 7. oktober 2002.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Insulatard valida fl-Unjoni Ewropea kollha fis-7 ta' Ottubru 2002.
Danish: Insulatard er et erstatningsinsulin, der næsten er identisk med det insulin, som produceres af bugspytkirtlen.
Maltese: Insulatard huwa insulina ta' sostituzzjoni simili ħafna għall-insulina prodotta mill-frixa.
Danish: Insulin Human Winthrop Infusat
Maltese: Insulin Human Winthrop Comb 15
Danish: cylinderampuller (glas)
Maltese: skartoċċi (ħġieġ)
Danish: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Maltese: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande e chiamate dall'estero)
Danish: Der fandtes ingen tegn på toksiske virkninger.
Maltese: Ma nstabet ebda evidenza t'effetti tossiċi.
Danish: 6.2 Uforligeligheder
Maltese: 6.2 Inkompatibbilitajiet
Danish: • somatropin (væksthormon),
Maltese: - somatropin (ormon tat-tkabbir),
Danish: PEN-ETIKET SOLOSTAR
Maltese: TIKKETTA TAL-PINNA SOLOSTAR
Danish: Norge sanofi-aventis Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00
Maltese: Aventis Pharma Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00
Danish: Magyarország SANOFI-AVENTIS Zrt.
Maltese: Magyarország sanofi-aventis zrt., Tel.:
Danish: • danazol (medicin der virker på ægløsning),
Maltese: - danazol (mediċina li taħdem fuq l-ovulazzjoni),
Danish: Forstyrrelser i immunsystemet
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni
Danish: Zentiva Pharma GmbH Tel: +49 (0)180 2 20200 10
Maltese: Deutschland Zentiva Pharma GmbH Tel: +49 (0)180 20 200 10
Danish: Nål til pen (ikke inkluderet)
Maltese: Labra tal-Pinna (mhux inkluża)
Danish: - Aktivt stof: human insulin.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi insulina umana.
Danish: Undgå situationer, hvor SoloStar kan blive ødelagt.
Maltese: Evita sitwazzjonijiet fejn is-SoloStar jista' jiġrilha l-ħsara.
Danish: Sanofi Belgium
Maltese: Sanofi Malta
Danish: MedDRA system organklasser
Maltese: Sistema talKlassifika talOrgani fid-Database MedDRA
Danish: 3 cylinderampuller af 3 ml 4 cylinderampuller af 3 ml 5 cylinderampuller af 3 ml 6 cylinderampuller af 3 ml 9 cylinderampuller af 3 ml 10 cylinderampuller af 3 ml
Maltese: 3 skartoċċi ta' 3 ml 4 skartoċċi ta' 3 ml 5 skartoċċi ta' 3 ml 6 skartoċċi ta' 3 ml 9 skartoċċi ta' 3 ml 10 skartoċċi ta' 3 ml
Danish: Insulin beholder
Maltese: Insulin Human
Danish: Insulin Human Winthrop Basal").
Maltese: Human Winthrop Basal").
Danish: Trin 1.
Maltese: Pass Nru. 1
Danish: Anvendelse af pennen.
Maltese: tal pinna.
Danish: UDLØBSDATO
Maltese: DATA SKADENZA
Danish: D-65926 Frankfurt/ Main Tyskland
Maltese: D-65926 Frankfurt / Main
Danish: Insulin Human Winthrop Infusat er udviklet til brug i Hoechst Infusor og H-Tron.
Maltese: Insulin Human Winthrop Infusat kien żviluppat għall-użu ma' Hoechst Infusor u H-Tron.
Danish: Insulin Human Winthrop Basal er en isophaninsulinsuspension.
Maltese: Insulin Human Winthrop Basal hija suspensjoni ta' insulina isophane.
Danish: Pakningen indeholder ikke njektionsåle
Maltese: Għandha tkun immaniġġata bir-reqqa.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 ml indeholder 40 IE (1,4 mg) human insulin.
Maltese: ATTIVA(I) 1 ml fih 40 IU (1.4 mg) insulina umana.
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER
Maltese: IL-PRODOTTI MEDIĊINALI
Danish: Human insulin fremstilles med rekombinant DNA-teknologi i Escherichia coli.
Maltese: Insulina umana hija magħmula bit-teknoloġija rikombinanti tad-DNA ġo Escherichia coli.
Danish: Kontrol af insulinet
Maltese: Insulina umana
Danish: Hos raske personer er insulins serum-halveringstid omkring 4 - 6 minutter.
Maltese: F'suġġetti b'saħħithom, il-half-life ta' l-insulina fis-seru huwa ta' madwar 4 sa 6 minuti.
Danish: Skema over bivirkninger
Maltese: Effetti sekondarji possibbli
Danish: Trin 4.
Maltese: Pass Nru. 4
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Maltese: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Danish: Findes i pakninger med 3 hætteglas af 10 ml.
Maltese: Issibu f'pakketti ta' 3 kunjetti ta' 10 ml.
Danish: Winthrop Comb 30,
Maltese: Comb 30,
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) BIJOLOĠIKA(ĊI) ATTIVA(I)
Danish: Efter resuspension, mælkehvid suspension.
Maltese: Wara li s-suspensjoni titħawwad mill-ġdid, tifforma suspensjoni bajda ħalib.
Danish: Insulin Human Winthrop Rapid er en neutral insulinopløsning (regular insulin).
Maltese: Insulin Human Winthrop Rapid hija soluzzjoni newtrali ta' insulina (insulina regolari).
Danish: Winthrop Comb 25,
Maltese: Comb 25,
Danish: SoloStar indgiver insulin i doser fra 1 til 80 enheder i trin af 1 enhed.
Maltese: SoloStar tagħti insulina f'ammonti minn 1 sa 80 unitajiet f'qabżiet ta' Unita' waħda (1).
Danish: Interkurrente sygdomme kræver en intensiveret metabolisk kontrol.
Maltese: Il-mard kurrenti jeħtieġ l-immoniterjar metaboliku intensifikat.
Danish: Det aktive stof i Insulin Human Winthrop, insulin human, produceres via en metode, der er kendt som "rekombinant dna-teknologi": det produceres af en bakterie, der har fået indsat et gen (dna), som gør den i stand til at producere insulin.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Insulin Human Winthrop, insulina umana tiġi prodotta b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rikombinanti tad-DNA'. hija magħmula minn batterju li rċieva ġene (DNA), li jagħmlu kapaċi jipproduċi l-insulina.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Insulin Human Winthrop til Sanofi-Aventis Deutschland GmbH den 17. januar 2007.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni valida madwar l-Unjoni Ewropea kollha għal Inuslin Human Winthrop lil Sanofi Aventis Deutschland GmbH fis-17 ta' Jannar 2007.
Danish: Insulin Human Winthrop indeholder det aktive stof insulin human.
Maltese: Insuman Human Winthrop fih is-sustanza attiva insulina umana.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CHMP's anbefalinger, kan du læse de faglige drøftelser (også en del af denne EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq aktar informazzjoni relatata mar-rakkomandazzjonijiet tas-CHMP, aqra dDiskussjoni Xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Danish: I den anden undersøgelse blev Insulin Human Winthrop Comb 25 sammenlignet med halvsyntetisk humant insulin.
Maltese: Fi studju ieħor, Insuman Human Winthrop Comb 25 tqabbel ma' insulina umana semisintetika.
Danish: Insulin Human Winthrop-serien består af hurtigtvirkende insulinopløsninger (Insulin Human Winthrop Rapid og Insulin Human Winthrop Infusat), der indeholder opløseligt insulin, en middellangt virkende insulinsuspension (Insulin Human Winthrop Basal), der indeholder isophaninsulin, og kombinationer af hurtigt- og middelangtvirkende insulin i forskellige blandingsforhold (Insulin Human Winthrop Comb):
Maltese: Il-varjetajiet ta' Insulin Human Winthrop jinkludu soluzzjonijiet ta' insulina li jaħdmu malajr (Insuman Human Winthrop Rapid u Insulin Human Winthrop Infusat) u li fihom insulina solubbli, sospensjoni tal-insulina li taħdem b'mod intermedju (Insuman Human Winthrop Basal) u li fiha insulina isofana (isophane), u taħlitiet ta' proporzjonijiet diversi ta' insulina li taħdem malajr u dik li taħdem b'mod intermedju (Insulin Human Winthrop Comb):
Danish: Insulin Human Winthrop kan medføre hypoglykæmi.
Maltese: Insulin Human Winthrop jista' jikkawża ipogliċemija.
Danish: Insulin Human Winthrop indeholder forskellige former for insulin: den opløselige form, der er hurtigtvirkende (inden for 30 minutter efter injektion), og "isophan"- og krystallinske protaminformer, der optages meget langsommere dagen igennem, hvorved de virker længere.
Maltese: Insulin Human Winthrop fih insulina f'diversi forom: fil-forma solubbli li taġixxi malajr (fi żmien 30 minuta mill-injezzjoni) u fil-forma isofana u dik kristallina bil-protamina, li jiġu assorbiti b'mod iktar bil-mod matul il-jum u b'hekk jaġixxu iktar fit-tul.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL INSULIN HUMAN WINTHROP COMB (15, 25, 30, 50) INSULIN HUMAN WINTHROP INFUSAT EPAR - sammendrag for offentligheden
Maltese: http://www.emea.europa.eu/humandocs/Humans/EPAR/insulinhumanwinthrop/insulinhumanwwinthr op.htmL-EPAR sħiħ għal Insulin Human Winthrop jista' jiġi kkonsultat hawn.
Danish: 3 ml (3,5mg/ml) 1 fyldt pen
Maltese: 3 ml (3.5mg/ml) 1 pinna mimlija għal-lest kunjett (ħġieġ) 10 ml (3.5mg/ml) 1 kunjett kunjett (ħġieġ) 10 ml (3.5mg/ml) 5 kunjetti
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Maltese: Isem (inventat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Danish: Styrke
Maltese: Anness A
Danish: DC5, Campona utca 1., Budapest, 1225
Maltese: DC5, Campona utca 1., Budapest, 1225, L-Ungerija
Danish: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Tyskland
Maltese: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main
Danish: ATC-kode: A10AB04
Maltese: A10AB04
Danish: En ensartet rutine bør indarbejdes.
Maltese: Madankollu, għandha tiġi segwita rutina konsistenti.
Danish: Sanofi-Aventis Private Co. Ltd., Budapest Logistics and Distribution Platform Bdg.
Maltese: Ltd., Budapest Logistics and Distribution Platform Bdg.
Danish: TRIN 3: Udfør en sikkerhedstest
Maltese: PASS 3: Agħmel test ta' sigurtà