FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I kliniske forsøg dannes insulinantistoffer hyppigere og det gennemsnitlige insulinantistof-niveau er højere hos patienter, som skiftede deres subkutane humane insulin ud med EXUBERA sammenlignet med forsøgspersoner, der forblev i behandling med subkutant humant insulin.
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli insuliiniantikehade tekkimine sagedasem ja nende keskmine tase kõrgem patsientidel, kes läksid üle subkutaanselt insuliinilt EXUBERAle võrreldes nendega, kes jäid edasi subkutaanselt manustatavale insuliinile.
Danish: De må ikke tage 3 blistere à 1 mg i stedet for 1 blister à 3 mg, da dette vil give en meget højere dosis insulin.
Estonian: Ärge kasutage kolme 1 mg blistrit ühe 3 mg blistri asemel, sest need võivad anda teile palju suurema insuliiniannuse.
Danish: Hos ikke-diabetikere med mild til moderat astma, der ikke er i behandling med bronkodilatorer, er AUC og Cmax af inhaleret humant insulin lidt lavere end hos forsøgspersoner, der ikke har astma.
Estonian: Kerge kuni mõõduka astmaga mittediabeetilistel patsientidel olid inhaleeritava humaaninsuliini AUC ja Cmax bronhodilataatorravi puudumisel veidi väiksemad kui ilma astmata patsientidel.
Danish: EXUBERA må kun inhaleres gennem munden, og må kun tages ved hjælp af insulininhalatoren.
Estonian: EXUBERAt tuleb inhaleerida ainult suu kaudu ja ainult insuliiniinhalaatoriga.
Danish: Hvis De ammer, skal De kontakte lægen, da det kan være nødvendigt at justere Deres insulindosis og
Estonian: Kui imetate, pidage nõu oma arstiga, sest võib osutuda vajalikuks teha muudatusi teie insuliiniannustes ja dieedis.
Danish: Gør ikke indersiden af insulinfrigivelsesenheden våd.
Estonian: Ärge tehke IRU sisemust märjaks.
Danish: Blodsukkeret kan stige, hvis De bruger binyrebarkhormoner (som bruges til behandling af betændelsestilstande; undtaget er produkter til anvendelse på huden), danazol (bruges til behandling af visse kvindelige hormonforstyrrelser), orale antikonceptionsmidler (bruges til svangerskabsforebyggelse), thyreoideahormoner (bruges til behandling af funktionsfejl i skjoldbruskkirtlen), væksthormon (bruges ved endokrine lidelser), sympatomimetika (bruges til behandling af astma) og thiazider (bruges ved specielle endokrine lidelser).
Estonian: Ravimite hulka, mis võivad põhjustada teie vere suhkrusisalduse tõusu, kuuluvad kortikosteroidid (kasutatakse põletikuliste haigusseisundite raviks, välja arvatud paikne kasutamine), danasool (kasutatakse mõningate hormonaalsete häirete raviks naistel), suukaudsed rasestumisvastased vahendid (kasutatakse sündimuse reguleerimiseks), türeoidhormoonid (kasutatakse kilpnäärme talitlushäire raviks), kasvuhormoonid (kasutatakse endokriinsüsteemi haigusseisundite korral), sümpatomimeetilised ained (kasutatakse astma raviks) ja tiasiidid (kasutatakse konkreetsete endokriinsüsteemi haigusseisundite raviks).
Danish: Også, hvis De får problemer med at trække vejret, som De ikke tidligere har diskuteret med lægen, bør De tale med lægen om dette, inden
Estonian: Kui teil esinevad hingamisraskused, mida te pole varem oma arstiga arutanud, peate nendest rääkima enne EXUBERA-ravi alustamist.
Danish: Når humant insulin inhaleres, indtræder den glucosesænkende virkning inden for 10-20 minutter, den maksimale effekt topper ca. 2 timer efter inhalation.
Estonian: Humaaninsuliini inhaleerimisel algab vere suhkrusisaldust langetav toime 10…20 minuti jooksul, maksimaalne toime saavutatakse umbes 2 tundi pärast inhaleerimist.
Danish: Bemærk: I det samlede kliniske program, omfattende ukontrollerede forlængelsesforsøg, er der 2 rapporter af pleural effusion, hvor en behandlingsrelateret virkning ikke kan udelukkes.
Estonian: Kõikehõlmavates kliinilistes programmides, sealhulgas jätku-uuringutes, täheldati kahel korral pleuraefusiooni, mille puhul ei saa välistada raviga seotud toimet.
Danish: I kliniske forsøg er der set små men konstante forskelle i fald i lungefunktionen (især Forced Expiratory Volume i et sekund (FEV1)) imellem behandlingsgrupperne med en lille fordel til patienter behandlet med sammenligningsprodukt.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati ravirühmades väikest, kuid järjekindlat erinevust kopsufunktsiooni halvenemises (eriti forsseeritud ekspiratoorses sekundimahus, FEV1) võrreldes võrdlusravimiga ravitud isikutega.
Danish: 6.6 Regler for destruktion og anden håndtering EXUBERA enkeltdosisblistere må kun anvendes sammen med insulininhalatoren.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks (käsitsemiseks) EXUBERA ühe annusega blistreid tohib kasutada ainult koos insuliiniinhalaatoriga.
Danish: Der anbefales dog en daglig startdosis på baggrund af følgende formel:
Estonian: Siiski põhineb soovitatav päevane algannus järgneval valemil.
Danish: Hvis De mærker ændringer i Deres vejrtrækning, mens De er i behandling med
Estonian: Kui te märkate muutusi oma hingamises EXUBERA tarvitamise ajal, teavitage sellest oma arsti.
Danish: EXUBERA bør derfor anvendes med forsigtighed til patienter med lav legemsvægt.
Estonian: Seetõttu tuleb EXUBERAt väikese kehakaaluga patsientidel kasutada ettevaatusega.
Danish: I sådanne tilfælde skal De udskifte insulinfrigivelsesenheden inden Deres næste inhalation.
Estonian: Sellisel juhul peate insuliini vabastavat varuseadet (IRU) enne järgmist inhaleerimiskorda ära vahetama.
Danish: Der er også større risiko for udvikling af for hypoglykæmi (lavt blodsukker), hvis: - De netop har påbegyndt insulinbehandling eller har skiftet til et andet insulinpræparat, - Deres blodsukker er næsten normalt eller ustabilt, - De lider af en alvorlig nyre- eller leversygdom, eller af anden sygdom som f.eks. nedsat
Estonian: Hüpoglükeemia (madal vere suhkrusisaldus) esinevad tõenäolisemalt siis, kui: - te olete just alustanud insuliinravi või läinud üle teisele insuliini preparaadile, - teie vere suhkrusisaldus on peaaegu normaalne või on ebastabiilne, - teil on raske neeru- või maksahaigus või te põete mõnda muud haigust, nt hüpotüreoidismi (kilpnäärme vaegtalitlus).
Danish: EXUBERA bør ikke tages under graviditet.
Estonian: EXUBERAt ei tohi raseduse ajal kasutada.
Danish: Insulin hæmmer glycogenolyse og gluconeogenese, øger lipogenesen i lever og fedtvæv samt hæmmer lipolysen.
Estonian: Ta inhibeerib glükogenolüüsi ja glükoneogeneesi, suurendab lipogeneesi maksas ja rasvkoes ning inhibeerib lipolüüsi.
Danish: I kliniske forsøg med EXUBERA er der diagnosticeret 6 nye tilfælde af primær lungemalignitet blandt patienter behandlet med EXUBERA, og 1 nyt tilfælde blandt patienter behandlet med sammenligningsprodukt.
Estonian: Exubera kliinilistes uuringutes on esinenud 6 värskelt diagnoositud pahaloomuliste kopsukasvajate juhtu Exuberaga ravitud patsientide hulgas ja 1 värskelt diagnoositud juht võrdlusravimitega ravitud patsientide hulgas.
Danish: Det er vigtigt, at De nøje
Estonian: On tähtis, et järgiksite täpselt arsti juhiseid.
Danish: Aktiv rygning forstærker i høj grad, mens passiv rygning hos ikke-rygere nedsætter hastigheden og graden af absorptionen af EXUBERA (se pkt.
Estonian: Aktiivne suitsetamine suurendab oluliselt EXUBERA imendumiskiirust ja -määra, samal ajal kui tervete mittesuitsetajate passiivne eskponeeritus tubakasuitsule vähendab neid (vt lõigud 4.3 ja 5.2).
Danish: Skub hoveddelen tilbage i
Estonian: Lükake alus tagasi kambrisse.
Danish: Nedsat leverfunktion
Estonian: Kopsufunktsiooni halvenemine
Danish: Hvis der efter 6 måneder ses et fald på 15-20% eller >500 ml i forhold til baseline lungefunktion, bør spirometri gentages efter 3 måneder.
Estonian: Kui 6. ravikuul esineb langus võrreldes algtasemega 15...20% või >500 ml, tuleb spiromeetriat korrata 3 kuu möödudes.
Danish: EXUBERA kan også anvendes til behandling af voksne med type 1 diabetes, hvis deres blodsukkerniveau ikke kan kontrolleres godt nok med insulininjektioner.
Estonian: EXUBERAga võib ravida ka 1. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanud patsiente, kelle vere suhkrusisaldust ei saa hästi kontrollida insuliini süstimisega.
Danish: De bør undgå at tage EXUBERA i fugtige omgivelser, f.eks. i badeværelset efter et dampende brusebad, da det normalt vil give Dem en lavere dosis insulin, end De har behov for (se brugsanvisning som findes i sidste del af denne indlægsseddel for yderligere oplysninger).
Estonian: Te peate vältima EXUBERA kasutamist niisketes ruumides, näiteks auruses vannitoas pärast duši all käimist, sest siis võite saada väiksema insuliiniannuse, kui vajate (teabe saamiseks vaadake blistritega kaasasolevat eraldi pakendi infolehte).
Danish: I fase 2/3 forsøg afbrød 9 ud af 2498 forsøgspersoner behandlingen med EXUBERA på grund af fald i
Estonian: II ja III faasi uuringutes katkestas 2498 EXUBERAga ravitud patsiendist 9 patsienti uuringud kopsufunktsiooni halvenemise tõttu, sest nende FEV1 oli uuringu lõpus langenud võrreldes algtasemega ≥15%.
Danish: Maksimal insulinkoncentration (Tmax) nås generelt på den halve tid i forhold til subkutant administreret hurtigtvirkende humant insulin.
Estonian: Aeg maksimaalse insuliinikontsentratsiooni saabumiseni (Tmax) on tavaliselt pool subkutaanselt manustatud kiiretoimelise humaaninsuliini omast.
Danish: Efter åbning af folieovertrækket: Opbevares under 25°C.
Estonian: Pärast fooliumkatte avamist: Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Danish: Inhaleret insulin fremkalder hyppigt insulinantistoffer, hvoraf risikoen for fosteret er ukendt.
Estonian: EXUBERA põhjustab sageli insuliiniantikehade teket, mille toimet lootele ei tunta.
Danish: Bivirkninger, som er rapporteret som ikke almindelige (ses hos mindre end 1 ud af 100, men hos mere end 1 ud af 1000 patienter)
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (Esinevad vähem kui 1-l patsiendil 100-st, kuid rohkem kui 1-l patsiendil 1000-st)
Danish: Hvis De er usikker, skal De kontakte lægen, diabetessygeplej
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, võtke ühendust oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Danish: Både EXUBERA- og sammenligningsprodukt-behandlede forsøgspersoner oplevede fald i lungefunktionen over tid under disse kliniske forsøg (Fig. 2 og 3).
Estonian: Nii EXUBERA kui ka võrdlusravimiga ravitud isikutel esines nende uuringute ajal kopsufunktsiooni halvenemine (joonised 2 ja 3).
Danish: Når EXUBERA gives til raske frivillige forsøgspersoner, efter at de i et kontrolleret forsøgsmiljø har været udsat for passiv rygning fra cigaretter i 2 timer, nedsættes insulin AUC og Cmax med henholdsvis
Estonian: Kui EXUBERAt manustati kontrollitud eksperimentaalsetes uuringutes tervetele vabatahtlikele pärast 2-tunnist passiivset sigaretisuitsule eksponeerimist, vähenesid insuliini AUC ja Cmax vastavalt umbes 17% ja 30% (vt lõik 4.5).
Danish: Ændring i forhold til Baseline i FEV1 (l) ( Middel +/- SD)
Estonian: Jälgitud FEV1 (L) muutused ( Keskmine +/- SD)
Danish: For Cmax er den intraindividuelle variation af inhaleret insulin større end for subkutant administreret hurtigtvirkende humant insulin.
Estonian: Cmax-i puhul on isikutevaheline inhaleeritud insuliini varieeruvus suurem kui subkutaanselt manustatud kiiretoimelise humaaninsuliini oma.
Danish: Insulinfrigivelsesenhed Kammerfrigivelsesknap (ikke synlig) Grå knap
Estonian: Insuliini vabastav seade Kambri vabastamise nupp (ei ole näha)
Danish: Tag fat i den sorte ring i bunden af hoveddelen og
Estonian: Võtke kinni alusel olevast mustast rõngast ja tõmmake alus kambrist välja.
Danish: De må ikke åbne blisteren med EXUBERA.
Estonian: Ärge avage EXUBERAt sisaldavat blistrit.
Danish: DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE EXUBERA
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE EXUBERA KASUTAMIST Ärge võtke EXUBERAt
Danish: De må ikke synke indholdet af blisteren.
Estonian: Ärge pühkige üle blisteri avaust.
Danish: Hvis blistere à 3 mg ikke er tilgængelige, anvendes kun 2 blistere à 1 mg som erstatning.
Estonian: Kui 3 mg blistrid ei ole kättesaadavad, kasutada asendajana vaid kahte 1 mg blistrit.
Danish: Symptomer på, at Deres blodsukker falder for meget eller for hurtigt kan f.eks. være: svedtendens, klam hud, angst, hurtig puls, højt blodtryk, hjertebanken og uregelmæssig puls, brystsmerter (angina pectoris).
Estonian: Sümptomid, mis annavad teile märku, et teie vere suhkrusisaldus langeb liiga palju või liiga kiiresti, võivad olla näiteks: higistamine, külm higine nahk, ärevus, kiire pulss, südamepekslemine ja ebaregulaarsed südamelöögid, valu rinnus (stenokardia).
Danish: Undervisningsmaterialet skal indeholde oplysninger, som har til hensigt både at minimere bivirkninger og at sikre effektiv anvendelse af lægemidlet ved at give tilstrækkelige informationer om: a) Nødvendigheden af en ensartet og standard inhalationsteknik for at sikre både optimal og b) Særlige forholdsregler ved brugen af insulininhalatoren d) Manglende ækvivalens mellem en dosis på 1 mg og på 3 mg e) Dosistitrering og tilhørende forsigtighedssregler f) Ændringer i lungefunktionen og behov for at kontrollere lungefunktionen g) Rygnings inducerende påvirkning af farmakokinetikken j) Anbefalinger for særlige grupper; underliggende lungesygdomme som f.eks. astma og KOL, kronisk hjerteinsufficiens, graviditet, børn og unge
Estonian: a) püsiva ja standardse inhalatsioonitehnika vajadus, et tagada optimaalne ja püsiv ravimi b) eriline ettevaatus insuliiniinhalaatoriga; c) hüpoglükeemia; d) 1 mg ja 3 mg annuse ebavõrdsus; e) ravimiannuse kohandamise sammude ulatus ja sellest tulenevad ettevaatusabinõud; f) muutus kopsufunktsioonis ja kopsufunktsiooni jälgimise vajadus; g) suitsetamine seoses tekkivate muutustega farmakokineetikas; h) harvaesinevad pulmonaalsed sündmused; i) insuliini antikehade sisalduse suurenemine; j) soovitused erinevatele populatsioonidele, kopsude foonhaigused (astma ja KOK), südame paispuudulikkus, rasedus, lapsed ja täiskasvanud.
Danish: Som led i denne plan skal indehaveren af markedsføringstilladelsen stille undervisningsmateriale beregnet til både sundhedspersonale og patienter til rådighed for sundhedspersonale.
Estonian: Osana sellest plaanist varustab müügiloa hoidja tervishoiutöötajaid neile ja patsientidele ette nähtud õppematerjalidega, mille eesmärgiks on riski vähendamine ning hoolitsemine, et patsient kasutaks toodet ohutult ja tõhusalt.
Danish: EXUBERA er indiceret til behandling af voksne patienter med type 2 diabetes mellitus, som ikke er tilstrækkelig kontrolleret på orale antidiabetika, og som kræver insulinbehandling.
Estonian: EXUBERA on näidustatud 2. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanud patsientide raviks, kes suukaudsete diabeedivastaste ainetega ei saavuta piisavat kontrolli vere suhkrusisalduse üle ja vajavad insuliinravi.
Danish: Bakken er forseglet i en plastikfoliepose med et tørremiddel.
Estonian: Kandik on suletud fooliumlaminaadist kotti koos kuivatusainega.
Danish: Administration af salbutamol før EXUBERA kan give øget insulinabsorption (se pkt.
Estonian: Salbutamooli manustamine enne EXUBERA inhaleerimist võib suurendada insuliini imendumist (vt lõik 5.2).
Danish: Indeholder også mannitol, glycin, natriumcitrat (som dihydrat) og natriumhydroxid
Estonian: Samuti sisaldab: mannitooli, glütsiini, naatriumtsitraati (dihüdraadina), naatriumhüdroksiidi
Danish: Udvaskningsfase
Estonian: Täielik eritumise faas
Danish: En opfølgningsundersøgelse af lungefunktionen efter de første 6 måneder af behandlingen er anbefalet.
Estonian: Pärast esimest 6 kuud ravi soovitatakse hinnata kopsufunktsiooni.
Danish: Antal 3 mg blistere pr. dosis
Estonian: 3 mg blistrite arv annuse kohta
Danish: Symptomer på hypoglykæmi opstår sædvanligvis pludseligt og kan omfatte koldsved, kold bleg hud, træthed, nervøsitet eller tremor, angst, usædvanlig træthed eller svaghed, konfusion, koncentrationsbesvær, døsighed, ekstrem sultfornemmelse, synsforstyrrelser, hovedpine, kvalme og palpitationer.
Estonian: Nende hulka võivad kuuluda külm higi, külm kahvatu nahk, kurnatus, närvilisus või treemor, erutus, ebatavaline väsimus või nõrkus, segasus, kontsentreerumisraskused, unisus, ülemäärane nälg, nägemismuutused, peavalu, iiveldus ja südamepekslemine.
Danish: Inhaleret insulin Subcutaneous Insulin
Estonian: Inhaleeritav insuliin Süstitav Insuliin
Danish: Observeret ændring fra baseline i FEV1 (l) hos patienter med type 1 diabetes mellitus.
Estonian: Jälgitud FEV1 muutused (L) võrreldes algsega 1. tüüpi diabeediga patsientidel.
Danish: Bivirkninger, som er rapporteret som almindelige (ses hos mindre end 1 ud af 10, men hos mere end 1 ud af 100 patienter)
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (Esinevad vähem kui 1-l patsiendil 10-st, kuid rohkem kui 1-l patsiendil 100-st)
Danish: EXUBERA bør derfor ikke anvendes under graviditet.
Estonian: Seetõttu ei tohi EXUBERAt raseduse ajal kasutada.
Danish: Indgift af salbutamol 30 minutter før EXUBERA hos ikke-diabetikere med mild-moderat astma førte til en stigning i insulin AUC og Cmax på mellem 25-51% sammenlignet med EXUBERA indgivet alene (se pkt.
Estonian: Salbutamooli manustamine mittediabeetilistele kerge kuni mõõduka astmaga patsientidele 30 minutit enne EXUBERA manustamist suurendas insuliini AUC'd ja Cmax-i 25 ja 51% võrreldes ainult EXUBERA manustamisega (vt lõigud 4.2 ja 4.5).
Danish: Hos overvægtige forsøgspersoner med type 2 diabetes, er den intraindividuelle variation sammenlignelig med, eller mindre end, subkutant administreret hurtigtvirkende humant insulin, hvad angår Cmax og AUC.
Estonian: 2. tüüpi diabeediga ülekaalulistel patsientidel oli isikutevaheline varieeruvus võrreldav või väiksem kui subkutaanselt manustatud kiiretoimelisel humaaninsuliinil Cmax-i ja AUC puhul.
Danish: I kliniske forsøg på op til 2 år ses ikke accelereret fald efter 3-6 måneder.
Estonian: Kuni 2 aastat kestnud kliinilistes uuringutes ei täheldatud pärast 3...6 kuu möödumist kopsufunktsiooni kiirendatud halvenemist.
Danish: Ændringer af synet kan opstå, når De starter på insulinbehandling.
Estonian: Insuliinravi alustamisel võivad tekkida muutused nägemises.
Danish: Yderligere oplysninger om hyperglykæmi findes sidst i punkt 4 "Hvilke mulige bivirkninger EXUBERA har".
Estonian: Edasist teavet hüperglükeemia kohta vaadake 4. punkti „Võimalikud kõrvaltoimed" lõpust.
Danish: Observeret ændring fra baseline i FEV1 (l) hos patienter med type 2 diabetes mellitus.
Estonian: Jälgitud FEV1 muutused (L) võrreldes algsega 2. tüüpi diabeediga patsientidel.
Danish: Et fald i forhold til baseline i FEV1 på ≥ 15% ses hos 1,3% af de EXUBERA-behandlede patienter med type 1 diabetes og hos 5,0% af de EXUBERA-behandlede type 2 diabetikere.
Estonian: FEV1 langus >15% algtasemest esines 1,3% EXUBERAga ravitud 1. tüüpi diabeediga patsiendil ning 5,0% EXUBERAga ravitud 2. tüüpi diabeediga patsiendil.
Danish: Randomiseret, åben label forsøg med parallelle grupper blev gennemført for at undersøge FEV1ændringer efter initiering af EXUBERA-behandling hos type 1 og type 2 diabetikere.
Estonian: Et uurida 1. ja 2. tüüpi diabeediga patsientidel FEV1 muutusi pärast EXUBERA-ravi algust, viidi läbi randomiseeritud, avatud, paralleelsete rühmadega uuring.
Danish: Drej toppen af insulinfrigivelsesenheden med uret, indtil den blå streg peger mod låsesymbolet på
Estonian: Keerake IRU ülaosa päripäeva, kuni sinine joon osutab suletud luku sümbolile aluse ülaosal.
Danish: Insulinbehandling kan give natriumretention og ødem.
Estonian: Insuliinravi võib põhjustada naatriumi retentsiooni ja turset.
Danish: Brug af EXUBERA til patienter, som skal have dosistitrering på mindre end 1 mg anbefales ikke (se pkt.
Estonian: EXUBERAt ei soovitata kasutada patsientidel, kellel on vaja tiitrida alla 1 mg annust (vt lõik 4.2).
Danish: Patienten skal derefter holde vejret i 5 sekunder og derefter puste ud på normal vis. En ensartet og standard inhalationsteknik skal anvendes for at sikre både optimal og
Estonian: Seejärel peavad patsiendid hoidma 5 sekundit hinge kinni ja siis normaalselt välja hingama.
Danish: Hver enkeltdosisblister indeholder 1 mg eller 3 mg af det aktive stof humant insulin.
Estonian: Iga üheannuseline blister sisaldab 1 mg või 3 mg toimeainet humaaninsuliini.
Danish: Det blå kammeret.
Estonian: Näete sellel sinist joont.
Danish: En forklaring på forskellen i biotilgængeligheden synes at være energiforskellen i masseratio mellem blistere à 1 og 3 mg. Jo mindre pulver i blisteren, jo mere effektivt kan inhalatoren opdele eller de-agglomerere pulveret, hvilket fører til en større andel af mindre, aerodynamiske partikelstørrelser for blistere à 1 mg (se pkt.
Estonian: Erinevust biosaadavuses võib selgitada 1 mg ja 3 mg blistrite erineva energia/massi suhtega, sest blistri väiksema pulbrisisalduse puhul suudab inhalaator tõhusamalt lõhustada või pihustada pulbrit, mis
Danish: • Karton med 30, 60, 90, 180 og 270 x 1 à 1 mg PVC/aluminium perforeret enkeltdosisblister
Estonian: • Pakend, mis sisaldab 30, 60, 90, 180 ja 270 PVC/alumiiniumist perforeeritud 1 mg
Danish: Deres læge eller en sygeplejerske vil på forhånd have gennemgået dette med Dem.
Estonian: Teie arst või diabeediõde annab teile selles osas nõu.
Danish: Indholdet i en blister skal suges ind gennem munden og ned i lungerne ved hjælp af insulininhalatoren.
Estonian: Blistrite sisu tuleb läbi suu oma kopsudesse hingata, kasutades insuliiniinhalaatorit.
Danish: Stoffer, som kan forstærke den blodsukkersænkende virkning og som kan øge risikoen for hypoglykæmi omfatter orale antidiabetika, angiotensin konverterende enzym (ACE) hæmmere, monoaminoxidase (MAO) hæmmere, non-selektive betablokkere, salicylater og sulfonamidantibiotika.
Estonian: Ravimite hulka, mis võivad soodustada insuliini veresuhkrut langetavat toimet ja tõsta soodumust hüpoglükeemia tekkimise suhtes, kuuluvad suukaudsed antidiabeetilised ravimid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid, mitteselektiivsed beetablokaatorid, salitsülaadid ja sulfoonamiidsed antibiootikumid.
Danish: Læs denne indlægsseddelgrundigt, inden De begynder at tage medicinen.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
Danish: Indgift af EXUBERA 10 minutter før indgift af salbutamol påvirkede ikke det bronkodilatoriske respons af salbutamol hos ikke-diabetikere med mild-moderat astma.
Estonian: EXUBERA manustamine mittediabeetilistele kerge kuni mõõduka astmaga patsientidele 10 minutit enne salbutamooli ei mõjutanud bronhodilatatoorset vastust salbutamoolile.
Danish: De skal kontakte læge eller apotek så hurtigt som muligt for at få flere blistere à 3 mg.
Estonian: Et saada 3 mg blistreid, võtke ühendust oma arsti või apteekriga võimalikult kiiresti.
Danish: Indstilling af insulininhalatoren Hold insulininhalatoren i hånden.
Estonian: Insuliiniinhalaatori lahtivõtmine Hoidke insuliiniinhalaatorit käes.
Danish: De må ikke anvende 3 separate blistere à 1 mg i stedet for 1 blister à 3 mg, da dette vil give en meget højere insulindosis (se yderligere informationer i afsnittet "Hvordan De tager
Estonian: Ärge kasutage kolme eraldi 1 mg blistrit ühe 3 mg blistri asemel, sest sellisel juhul võite saada palju suurema insuliiniannuse (vt juhiste saamiseks lõiku „Kuidas EXUBERAt võtta?
Danish: Ændring i forhold til baseline i FEV1 (l) ( Middel +/- SD)
Estonian: Jälgitud F1 (L) muutused ( Keskmine +/- SD)
Danish: Antal 1 mg blistere pr. dosis
Estonian: 1 mg blistrite arv annuse kohta
Danish: Refraktionsanomalier i øjet kan forekomme ved initiering af insulinbehandling.
Estonian: Insuliinravi alustamisel võib esineda silmade refraktsioonihäireid.
Danish: Blodsukkeret kan falde, hvis De bruger følgende lægemidler: tabletter mod diabetes, angiotension konverterende enzym (ACE) hæmmere (bruges til behandling af visse hjerteproblemer, forhøjet blodtryk eller forhøjet protein/albumin i urinen), monoaminooxidase (MAO) hæmmere (bruges til behandling af depression), visse beta-blokkere (bruges til behandling af visse hjerteproblemer og forhøjet blodtryk), salicylater (f.eks. aspirin, bruges som smertestillende og febernedsættende middel)
Estonian: Ravimite hulka, mis võivad põhjustada teie vere suhkrusisalduse langust, kuuluvad diabeediravimid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid (kasutatakse teatud südamehaiguste, kõrge vererõhu raviks või valgu/albumiini tõusnud taseme korral uriinis), monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid (kasutatakse depressiooni raviks), teatud beetablokaatorid (kasutatakse teatud südamehaiguste ja kõrge vererõhu raviks), salitsülaadid (nt aspiriin, mida kasutatakse valu leevendamiseks ja palaviku alandamiseks) ja sulfoonamiidsed antibiootikumid.