FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Prášok: biele až sivasté lyofilizované pelety.
Croatian: Prašak: bijele do bjelkaste liofilizirane pelete.
Slovak: Neočakáva sa, že tento liek bude mať vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá, používať nástroje alebo obsluhovať stroje.
Croatian: Ne očekuje se da će ovaj lijek utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Slovak: Jemne poklepte na zásobník s náplňou (obr. 6).
Croatian: Nježno kucnite po držaču spremnika (Sl. 6).
Slovak: Existujú dôkazy, ktoré naznačujú, že hCG hrá kľúčovú úlohu pri spustení OHSS a že vznik gravidity môže mať za následok závažnejší a dlhší priebeh syndrómu.
Croatian: Postoje dokazi koji upućuju da hCG ima važnu ulogu u pokretanju OHSS-a te da sindrom može biti težeg oblika i dugotrajniji ako dođe do trudnoće.
Slovak: To vám má pomôcť otehotnieť.
Croatian: To će Vam pomoći da ostanete trudni.
Slovak: Nenasadzujte na ihlu zelený vnútorný chránič, pretože to môže viesť k pichnutiu ihlou.
Croatian: Upozorenje: Nemojte vraćati zeleni unutarnji štitnik na iglu, jer to može dovesti do uboda na iglu.
Slovak: FSH stimuluje produkciu vajíčok,
Croatian: • FSH stimulira stvaranje jajnih stanica
Slovak: Bezpečnosť, účinnosť a farmakokinetické vlastnosti tohto lieku u pacientok s poruchou funkcie obličiek alebo pečene neboli stanovené.
Croatian: Sigurnost, djelotvornost i farmakokinetika ovog lijeka u pacijenata s oštećenjem bubrega ili jetre nije ustanovljena.
Slovak: Skontrolujte, či odlepovací uzáver na vonkajšom kryte ihly nie je poškodený alebo uvoľnený (obr. 3).
Croatian: • Provjerite da odvojiva zaštitna folija na vanjskom zatvaraču igle nije oštećena ili odvojena (Sl. 3).
Slovak: 7.3. Overte ešte raz, že v indikačnom okienku dávky sa zobrazuje správna dávka.
Croatian: 7.3. Provjerite još jedanput da prozorčić za prikaz doze prikazuje ispravnu dozu.
Slovak: Váš lekár alebo sestra vám ukáže, ako si treba pripraviť a použiť liek.
Croatian: • Vaš liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako pripremiti i ubrizgati lijek.
Slovak: Eliminácia Celkový klírens je okolo 2 l/h a menej ako 5% dávky sa vylúči močom.
Croatian: Eliminacija Ukupni klirens je oko 2 l/h, a manje od 5% doze izlučuje se u urin.
Slovak: Čo je Pergoveris a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Pergoveris Ako používať Pergoveris
Croatian: Što je Pergoveris i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Pergoveris Kako primjenjivati Pergoveris Moguće nuspojave
Slovak: Pacientky s porfýriou alebo s porfýriou v rodinnej anamnéze majú byť počas liečby Pergoverisom dôkladne monitorované.
Croatian: Pacijentice koje boluju od porfirije ili imaju porfiriju u obitelji treba pažljivo pratiti za vrijeme liječenja lijekom Pergoveris.
Slovak: V prípade expozície pacientky počas gravidity nie sú získané klinické údaje dostatočné na to, aby bolo možné jednoznačne vylúčiť teratogénny vplyv Pergoverisu.
Croatian: U slučaju primjene za vrijeme trudnoće, ne postoji dovoljno kliničkih podataka kojima bi se isključio teratogeni učinak lijeka Pergoveris.
Slovak: Pri použití Pergoverisu je riziko tehotenstva s viac ako jedným plodom („mnohopočetné tehotenstvo", väčšinou dvojičky) vyššie ako pri prirodzenom počatí.
Croatian: Tijekom primjene lijeka Pergoveris postoji veći rizik od višeplodne trudnoće („višestruka trudnoća", uglavnom blizanačka) nego kod prirodnog začeća.
Slovak: Nepoužívajte Pergoveris, ak spozorujete akékoľvek viditeľné známky zhoršenia.
Croatian: Pergoveris se ne smije upotrijebiti ako primijetite bilo kakve vidljive znakove kvarenja.
Slovak: ak „0", injekčné podanie je ukončené ak nie „0", vyžaduje sa druhá injekcia
Croatian: ako je "0", Injekcija je potpuna ako nije "0", potrebna je druga injekcija
Slovak: Pripravte a vyložte si všetko, čo budete potrebovať:
Croatian: Pripremite sve što Vam je potrebno i položite na površinu
Slovak: Čo je Pergoveris a na čo sa používa
Croatian: Što je Pergoveris i za što se koristi
Slovak: Mierny alebo stredný OHSS bol hlásený často a je potrebné ho považovať za skutočné riziko stimulačnej procedúry.
Croatian: Često je prijavljen blagi ili umjereni OHSS te se treba smatrati intrinzičnim rizikom postupka stimulacije.
Slovak: pH roztoku je 6,5 - 7,5 a jeho osmolalita je 250 - 400 mOsm/kg.
Croatian: PH otopine je 6,5-7,5, a njezina osmolalnost je 250-400 mOsm/kg.
Slovak: Ihneď si vpichnite roztok: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám už vopred poradili, kam si máte podať injekciu (napr. brucho, predná strana stehna).
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra već su Vam savjetovali gdje trebate dati injekciju (npr. trbuh, prednji dio bedra).
Slovak: V štúdiách na zvieratách neboli pozorované žiadne teratogénne účinky gonadotropínov ako takých.
Croatian: U ispitivanjima na životinjama nije primijećen teratogeni učinak gonadotropina.
Slovak: Keďže ide o pacientky s amenoreou, ktoré majú nízku endogénnu sekréciu estrogénov, liečbu možno začať kedykoľvek.
Croatian: Budući da su ove pacijentice amenoreične te imaju i nisko lučenje endogenog estrogena, terapija može započeti u bilo koje vrijeme.
Slovak: U žien s nedávnou alebo prebiehajúcou tromboembolickou chorobou so všeobecne známymi rizikovými faktormi pre tromboembolické príhody, ako je osobná alebo rodinná anamnéza, trombofília alebo ťažká obezita (BMI nad 30 kg/m2) môže liečba gonadotropínmi toto riziko ešte zvýšiť.
Croatian: U žena koje su nedavno bolovale od tromboembolije ili od nje trenutačno boluju ili u žena s općepoznatim čimbenicima rizika za tromboembolijske događaje kao što su osobna i obiteljska anamneza, trombofilija ili teška pretilost (indeks tjelesne težine > 30 kg/m2) terapija gonadotropinima može dodatno povećati rizik.
Slovak: Potvrďte podanie celej injekcie (stĺpec 7) ALEBO zaznamenajte číslo zobrazené v indikačnom okienku dávky, ak sa líši od hodnoty „0"
Croatian: • Potvrdite da ste primili cijelu injekciju (stupac 7) ILI zabilježite broj prikazan u prozorčiću za prikaz doze ako je različit od "0" (stupac 8).
Slovak: Ak tak urobíte, dôsledne dodržiavajte pokyny uvedené nižšie pod názvom „Ako si pripraviť a použiť prášok a rozpúšťadlo Pergoveris".
Croatian: Kada budete to radili, pažljivo pročitajte upute u daljnjem tekstu pod naslovom „Kako pripremiti i upotrijebiti Pergoveris prašak i otapalo".
Slovak: Pred začiatkom liečby sa poraďte s vašim lekárom.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom prije nego što započnete s liječenjem.
Slovak: c. odčítať zostávajúcu dávku, ktorú treba injekčne podať druhým perom.
Croatian: c. pročitate preostalu dozu koju treba ubrizgati iz druge brizgalice.
Slovak: Zriedka sa môžu vyskytnúť komplikácie OHSS, ako je torzia vaječníkov alebo výskyt krvných zrazenín (môže postihnúť viac ako 1 z 1000 ľudí).
Croatian: • Komplikacije OHSS-a, poput torzije jajnika (bolno uvrtanje jajnika) ili krvnih ugrušaka rijetke su (mogu se pojaviti kod do 1 na 1000 osoba).
Slovak: bolesť hlavy.
Croatian: • glavobolja
Slovak: Liečba Pergoverisom sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou porúch fertility.
Croatian: Terapija lijekom Pergoveris treba započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju neplodnosti.
Slovak: Číslo dávky zobrazené v indikačnom okienku dávky sa vráti späť na 0.
Croatian: • Broj prikazan u prozorčiću za prikaz doze vratit će se na 0.
Slovak: Ak sa v indikačnom okienku dávky zobrazuje číslo vyššie než „0", naplnené pero Pergoveris je prázdne a nedostali ste celú predpísanú dávku.
Croatian: Upozorenje: Ako prozorčić za prikaz doze prikazuje broj veći od 0, Pergoveris napunjena brizgalica je prazna i niste primili punu propisanu dozu.
Slovak: Torzia ovária bola hlásená po liečbe inými gonadotropínmi.
Croatian: Postoje izvješća o torziji jajnika nakon liječenja ostalim gonadotropinima.
Slovak: Tento vedľajší účinok je častý . Ak sa to stane, bude potrebné, aby vás lekár vyšetril čo najskôr ako je to možné.
Croatian: Ako se to dogodi, Vaš će Vas liječnik morati što prije pregledati.
Slovak: Ak sa dosiahne nadmerná odpoveď, liečba sa má ukončiť a hCG nepodať.
Croatian: U slučaju pretjerane reakcije, potrebno je obustaviti terapiju i izostaviti hCG.
Slovak: Porovnávacia klinická štúdia medzi lyofilizovanou a tekutou formou ukázala bioekvivalenciu medzi obomi formami.
Croatian: Klinička ispitivanja koja su uspoređivala liofiliziranu i tekuću formulaciju pokazala su da su te dvije formulacije bioekvivalentne.
Slovak: Pergoveris je indikovaný na stimuláciu vývoja folikulov u dospelých žien so závažnou deficienciou LH a FSH.
Croatian: Pergoveris je indiciran za stimuliranje razvoja folikula u odraslih žena s teškim nedostatkom LH i FSH.
Slovak: V prípade potreby si podajte injekciu pomocou druhého pera po nastavení zostávajúcej dávky zapísanej v časti „Množstvo, ktoré treba nastaviť pre druhú injekciu" (stĺpec 8).
Croatian: • Po potrebi, dajte si injekciju pomoću druge brizgalice na kojoj ćete odabrati preostalu dozu, istu koju ste upisali u dijelu "Količina koju treba namjestiti kod druge injekcije" (stupac 8).
Slovak: Zvoľte si miesto vpichu v oblasti, ktorú vám odporučil používať na injekčné podávanie váš lekár alebo zdravotná sestra.
Croatian: 7.1. Odaberite mjesto za injekciju u području za koje su Vam liječnik ili medicinska sestra rekli da ga koristite za injekciju.
Slovak: Po intravenóznom podaní je lutropín alfa rýchlo distribuovaný so začiatočným polčasom približne jedna hodina a eliminovaný z organizmu s terminálnym polčasom okolo 10-12 hodín.
Croatian: Nakon intravenske primjene, lutropin alfa se brzo distribuira, uz početni poluvijek od približno 1 sata i eliminira se iz tijela s terminalnim poluvijekom od oko 10-12 sati.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po subkutánnom podaní je približne 60%; terminálny polčas je mierne predĺžený.
Croatian: Nakon supkutane primjene, apsolutna bioraspoloživost iznosi oko 60%, a terminalni poluvijek neznatno je produžen.
Slovak: Pergoveris nie je indikovaný počas dojčenia.
Croatian: Pergoveris nije indiciran tijekom dojenja.
Slovak: Je to prípad, keď sa folikuly až nadmerne vyvinú a stanú sa z nich veľké cysty.
Croatian: To je stanje pri kojem se Vaši folikuli prekomjerno razvijaju te postaju velike ciste.
Slovak: závažný OHSS (vrátane pridružených symptómov) (pozri časť 4.4).
Croatian: Teški OHSS (uključujući i povezanu simptomatologiju) (vidjeti dio 4.4)
Slovak: Pre minimalizáciu rizika mnohopočetnej gravidity sa odporúča dôkladné monitorovanie reakcie vaječníkov.
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od višeplodnih trudnoća, preporučuje se pažljivo praćenje odgovora jajnika.
Slovak: Zaznamenajte predpísanú dávku (stĺpec 5).
Croatian: • Zabilježite propisanu dozu (stupac 5).
Slovak: Pevne zvraštite kožu k sebe a vpichnite ihlu pod 45° až 90° uhlom pohybom podobným hádzaniu šípok.
Croatian: • S dva prsta čvrsto uhvatite i stisnite kožu pa ubodite iglu pod kutom od 45° do 90° koristeći tzv. pikado pokret.
Slovak: Otočte liekovku hore dnom a jemne natiahnite všetku vodu (rozpúšťadlo).
Croatian: • Okrenite bočicu naopako i nježno uvucite svu vodu (otapalo).
Slovak: Pozrite si ďalšie informácie o odporúčanom režime dávkovania v písomnej informácii pre používateľa a vždy dodržiavajte dávku odporúčanú vaším lekárom.
Croatian: Upozorenje: Dodatne informacije o preporučenom režimu doziranja potražite u uputi o lijeku i uvijek se pridržavajte doze koju Vam je preporučio liječnik.
Slovak: Pergoveris sa má podávať v sérii denných injekcií.
Croatian: Pergoveris se treba primjenjivati u seriji dnevnih injekcija.
Slovak: V tomto prípade sa dávka folitropínu alfa zvyčajne zvyšuje o 37,5-75 IU v 7 až 14-dňových intervaloch.
Croatian: U tom se slučaju doziranje folitropina alfa obično povećava svakih 7 ili 14 dana za 37,5 do 75 IU.
Slovak: 1 injekčná liekovka obsahuje 1 ml vody na injekciu.
Croatian: Jedna bočica otapala sadrži 1 ml vode za injekcije.
Slovak: Klinické vyšetrenie môže odhaliť hypovolémiu, hemokoncentráciu, porušenie rovnováhy elektrolytov, ascites, hemoperitoneum, pleurálny výpotok, hydrotorax alebo akútnu dychovú tieseň.
Croatian: Klinička procjena može otkriti hipovolemiju, hemokoncentraciju, poremećaj ravnoteže elektrolita, ascites, hemoperitoneum, pleuralne efuzije, hidrotoraks, ili akutni respiratorni distres i tromboembolijske događaje.
Slovak: Uchovávajte pero v jeho pôvodnom balení na bezpečnom mieste v súlade s pokynmi uvedenými v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: • Čuvajte brizgalicu u njezinom originalnom pakiranju na sigurnom mjestu i kako je navedeno u uputi o lijeku.
Slovak: Nepoužívajte Pergoveris, ak spozorujete akékoľvek viditeľné známky zhoršenia, ak tekutina obsahuje častice alebo nie je číra.
Croatian: Pergoveris se ne smije upotrijebiti ako primijetite bilo kakve vidljive znakove kvarenja, ako tekućina sadrži čestice ili nije bistra.
Slovak: Keď sa predpokladá riziko mnohopočetnej gravidity, má sa zvážiť prerušenie liečby.
Croatian: U slučaju rizika od višeplodnih trudnoća, potrebno je razmotriti prekid liječenja.
Slovak: Podržte nastavovač dávky stlačený nadol po dobu minimálne 5 sekúnd, aby sa zaručilo injekčné podanie celej dávky (obr. 10).
Croatian: • Držite kotačić za namještanje doze pritisnutim najmanje 5 sekundi kako biste bili sigurni da ste ubrizgali cijelu dozu (Sl. 10).
Slovak: V indikačnom okienku dávky sa zobrazí chýbajúce množstvo, ktoré musíte injekčne podať pomocou nového pera.
Croatian: • U prozorčiću za prikaz doze pokazat će se količina koja nedostaje i koju trebate ubrizgati pomoću nove brizgalice.
Slovak: Ak sa predpokladá riziko OHSS, má sa zvážiť ukončenie liečby.
Croatian: Kada se sumnja na rizik od OHSS-a, potrebno je razmotriti prekid liječenja.
Slovak: V klinických skúšaniach sa dokázala účinnosť kombinácie folitropínu alfa a lutropínu alfa u žien s hypogonadotropným hypogonadizmom.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima djelotvornost kombinacije folitropina alfa i lutropina alfa je dokazana kod žena s hipogonadotropnim hipogonadizmom.
Slovak: Tento návod na použitie bol naposledy aktualizovaný dňa:
Croatian: Ove su upute za primjenu zadnji puta revidirane u:
Slovak: Zhrnutie bezpečnostného profilu
Croatian: Sažetak profila sigurnosti primjene
Slovak: • s gynekologickým krvácaním neznámej príčiny,
Croatian: • ako imate ginekološka krvarenja nepoznatog porijekla
Slovak: Pre minimalizáciu podráždenia kože, zvoľte každý deň iné miesto injekčného podania.
Croatian: Kako biste ublažili nadraživanje kože, svakog dana odaberite drugo mjesto injiciranja.
Slovak: U žien, ktoré mali upchané alebo poškodené vajcovody (ochorenie vajcovodov) je riziko tehotenstva, keď sa plod zahniezdi mimo maternice (mimomaternicové tehotenstvo).
Croatian: Žene koje su imale začepljene ili oštećene jajovode (bolest jajovoda) imaju veći rizik od trudnoće u kojoj je embrij implantiran izvan maternice (ektopična trudnoća).
Slovak: • Váš lekár alebo lekárnik vám povie, koľko pier Pergoveris potrebujete na dokončenie celej liečby.
Croatian: • Liječnik/ljekarnik će Vam reći koliko Vam je brizgalica lijeka Pergoveris potrebno kako biste proveli potpuno liječenje.
Slovak: Pacientke sa odporúča, aby mala pohlavný styk v deň podania a deň po podaní hCG.
Croatian: Pacijentici se preporučuje spolni odnos onog dana kada je primila hCG i dan nakon toga.
Slovak: Použitú ihlu nikdy znova nepoužívajte.
Croatian: Upozorenje: Nikada nemojte ponovno koristiti već uporabljenu iglu.
Slovak: Po uplynutí minimálne 5 sekúnd vytiahnite ihlu z kože, pričom držte stlačený nastavovač dávky (obr.
Croatian: • Nakon najmanje 5 sekundi, izvucite iglu iz kože dok držite kotačić za namještanje doze pritisnutim (Sl. 11).
Slovak: Pacientky sa osobitne majú vyšetriť na nasledovné: hypotyreoidizmus, adrenokortikálnu deficienciu, hyperprolaktinémiu a má byť podaná primeraná špecifická liečba.
Croatian: Posebno treba provjeriti boluju li pacijentice od hipotiroidizma, adrenokortikalne insuficijencije, hiperprolaktinemije te je tada potrebno primijeniti odgovarajuću terapiju.
Slovak: 5 500 pg/ml alebo > 20 200 pmol/l a/alebo celkový počet folikulov ≥ 40, odporúča sa hCG nepodať a pacientke odporučiť sexuálnu abstinenciu alebo používanie bariérovej antikoncepcie najmenej 4 dni.
Croatian: Stoga, ako se pojave simptomi OHSS-a kao što su razina estradiola u serumu > 5500 pg/ml ili > 20 200 pmol/l i/ili ≥ 40 folikula ukupno, preporučuje se prestanak davanja hCG-a, a pacijentica se treba suzdržavati od spolnog odnosa ili upotrebljavati barijerne metode kontracepcije najmanje 4 dana.
Slovak: Toto je pravdepodobnejšie, pokiaľ sa podá liek (obsahujúci ľudský choriogonadotropín - hCG), ktorý sa používa na záverečné dozretie folikulov (pozri časť 3 "Dávkovanie" podrobne opísané).
Croatian: To je vjerojatnije kada se daje lijek za poticanje konačnog sazrijevanja folikula (koji sadrži humani koriogonadotropin, hCG) (pogledajte detalje u dijelu 3 u „Koliko lijeka trebate primijeniti").
Slovak: • ak váš stav zvyčajne neumožňuje normálne tehotenstvo, ako je zlyhanie vaječníkov (predčasná menopauza) alebo benigné tumory pohlavných orgánov.
Croatian: • ako bolujete od stanja zbog kojih ne možete imati normalnu trudnoću, kao što su preuranjena menopauza, deformacije spolnih organa ili benigni tumori maternice.
Slovak: Vždy použite na každú injekciu novú ihlu.
Croatian: Upozorenje: Pazite na to da za svaku injekciju uvijek koristite novu iglu.
Slovak: Ak sa použije menej ako jedna injekčná liekovka denne, odpoveď folikulu nemusí byť uspokojivá, keďže množstvo lutropínu alfa môže byť nedostatočné (pozri časť 5.1).
Croatian: Ako se koristi manje od 1 bočice dnevno, odgovor folikula može biti nezadovoljavajuć zbog nedostatne količine lutropina alfa (vidjeti dio 5.1).
Slovak: To môže poukazovať na to, že vaječníky nadmerne reagovali na liečbu a že sa na vaječníkoch vyvinuli veľké vaky s tekutinou alebo cysty (pozri časť 2 „Ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS)").
Croatian: Vaši su jajnici možda pretjerano reagirali na liječenje pa su se stvorile velike vrećice tekućine ili ciste (pogledajte dio 2 „Sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS)").
Slovak: Údaje získané na obmedzenom počte tehotných žien vystavených pôsobeniu folitropínu alfa a lutropínu alfa nepreukázali žiadne nežiaduce reakcie na priebeh gravidity, embryonálny a fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj po kontrolovanej ovariálnej stimulácii.
Croatian: Podaci dobiveni na ograničenom broju izloženih trudnica ne upućuju na nuspojave folitropina alfa i lutropina alfa na trudnoću, embrionalni ili fetalni razvoj, parturiciju ili postnatalni razvoj nakon kontrolirane stimulacije jajnika.
Slovak: EU/1/07/396/002 3 injekčné liekovky s práškom na injekčný roztok.
Croatian: EU/1/07/396/002 3 bočice s praškom za otopinu za injekciju.
Slovak: Bezpečné a efektívne používanie Pergoverisu u žien si vyžaduje monitorovanie odpovede ovárií buď iba ultrazvukom, alebo vhodnejšie v kombinácii s meraním hladiny estrogénov v sére na štandardnej úrovni.
Croatian: Kod žena, za sigurno i učinkovito korištenje lijeka Pergoveris, potrebno je redovito pratiti odgovor jajnika na terapiju koristeći ultrazvuk ili bolje kombinaciju ultrazvuka i mjerenja razina estradiola u serumu.
Slovak: Klinické štúdie s Pergoverisom sa vykonali s jeho lyofilizovanou formou.
Croatian: Klinička ispitivanja lijeka Pergoveris provedena su s liofiliziranom formulacijom.
Slovak: Neexistuje indikácia na použitie Pergoverisu počas gravidity.
Croatian: Ne postoje indikacije za primjenu lijeka Pergoveris tijekom trudnoće.
Slovak: Po intravenóznom podaní sa folitropín alfa distribuuje do priestoru extracelulárnej tekutiny so začiatočným polčasom približne 2 hodiny a z tela sa eliminuje s terminálnym polčasom približne jeden deň.
Croatian: Nakon intravenske primjene folitropin alfa se raspoređuje u izvanstaničnoj tekućini uz početni poluvijek od oko 2 sata, a eliminira se iz tijela s terminalnim poluvijekom od oko 1 dana.
Slovak: Farmakokinetika lutropínu alfa po jednotlivej a opakovanej dávke lutropínu alfa je porovnateľná a miera kumulácie lutropínu alfa je minimálna.
Croatian: Farmakokinetika lutropina alfa nakon pojedinačne i ponovljene primjene lutropina alfa usporediva je, a omjer nakupljanja lutropina alfa minimalan.
Slovak: V jednej klinickej štúdii so ženami s hypogonadotropným hypogonadizmom a endogénnou hladinou LH v sére pod 1,2 IU/l, sa skúmala vhodná dávka r-hLH.
Croatian: U jednom kliničkom ispitivanju žena s hipogonadotropnim hipogonadizmom i koncentracijom endogenog LH u serumu nižom od 1,2 IU/l, istraživana je odgovarajuća doza r-hLH-a.
Slovak: *Rekombinantný ľudský folitropín alfa a rekombinantný ľudský lutropín alfa sú produkované ovariálnymi bunkami čínskych škrečkov (CHO) technológiou rekombinantnej DNA.
Croatian: *rekombinantni ljudski folitropin alfa i rekombinantni ljudski lutropin alfa proizvedeni su tehnologijom rekombinantne DNK u stanicama jajnika kineskog hrčka (CHO).
Slovak: V tomto prípade, na nasledujúci cyklus vám váš lekár podá folitropín alfa v nižšej dávke.
Croatian: U tom će Vam slučaju liječnik propisati manje doze folitropina alfa u sljedećem ciklusu.
Slovak: Za iné doby a podmienky uchovávania po otvorení lieku zodpovedá používateľ.
Croatian: Drugačije trajanje čuvanja i drugačiji uvjeti čuvanja lijeka u primjeni odgovornost su korisnika.
Slovak: • ihly (sú súčasťou balenia),
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Slovak: Pripravte si čisté miesto s rovným povrchom, ako napríklad stôl alebo pult, na dobre osvetlenom mieste.
Croatian: Operite ruke sapunom i vodom (Sl. 1) 3.2. Pripremite čisto područje i ravnu površinu, kao što su stol ili radna ploča, u dobro osvijetljenom prostoru.
Slovak: Pergoveris je účinná gonadotropná látka, ktorá môže spôsobiť mierne až závažné nežiaduce reakcie a majú ju používať iba lekári, ktorí sú dôkladne oboznámení s problémami neplodnosti a ich liečbou.
Croatian: Pergoveris sadrži jake gonadotropne tvari koje mogu izazvati blage do teške nuspojave te ga smiju davati samo oni liječnici koji su detaljno upoznati s problemima neplodnosti i njihovim liječenjem.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: gonadotropíny, pohlavné hormóny a modulátory pohlavného systému, ATC kód: G03GA30.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Spolni hormoni i modulatori genitalnog sustava, gonadotropini.
Slovak: LH stimuluje uvoľňovanie vajíčok.
Croatian: • LH stimulira otpuštanje jajnih stanica.
Slovak: Pergoveris je prípravok rekombinantného ľudského folikuly stimulujúceho hormónu (folitropín alfa, r-hFSH) a rekombinantného ľudského luteinizačného hormónu (lutropín alfa, r-hLH), ktoré sú produkované ovariálnymi bunkami čínskych škrečkov (CHO) technológiou rekombinantnej DNA.
Croatian: Pergoveris je pripravak rekombinantnog ljudskog hormona za stimulaciju folikula (folitropina alfa, r-hFSH) i rekombinantnog ljudskog luteinizirajućeg hormona (r-hLH), dobivenih tehnologijom rekombinantne DNK u stanicama jajnika kineskog hrčka (CHO).
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita po otvorení lieku bola preukázaná po dobu 28 dní pri teplote 25 °C.
Croatian: Dokazano je da je lijek u primjeni kemijski i fizikalno stabilan tijekom 28 dana na temperaturi od 25 °C.
Slovak: OHSS sa môže stať závažným so zreteľne zväčšenými vaječníkmi, zníženou tvorbou moču, prírastkom telesnej hmotnosti, ťažkosťami s dýchaním a/alebo prípadným nahromadením tekutín v brušnej dutine alebo v hrudníku.
Croatian: • OHSS može postati težak uz jasno uvećane jajnike, smanjeno stvaranje mokraće, povećanje tjelesne težine, poteškoće pri disanju i/ili s mogućim nakupljanjem tekućine u trbuhu ili prsnom košu.
Slovak: To môže byť spojené s inými rizikovými faktormi, ako napríklad OHSS, tehotenstvo, predchádzajúci chirurgický zákrok v brušnej dutine, výskyt torzie ovária v minulosti, cysta na vaječníku v minulosti alebo v súčasnosti a syndróm polycystických ovárií.
Croatian: To je možda povezano s ostalim čimbenicima rizika, primjerice s OHSS-om, trudnoćom, prethodnom operacijom abdomena, torzijom jajnika u povijesti bolesti, prethodnom ili trenutačnom cistom na jajniku ili sindromom policističnih jajnika.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME pergoveris 150 iu/75 iu
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU pergoveris 150 iu/75 iu
Slovak: Ďalšie zložky:
Croatian: Drugi sastojci:
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Veľmi časté:
Croatian: Komplikacije teškog OHSS-a Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Vrlo često:
Slovak: Pripevnite ihlu na prípravu na prázdnu injekčnú striekačku.
Croatian: • Pričvrstite iglu za pripremu otopine na praznu štrcaljku za injekciju.