FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Pemetrexed Lilly 100 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per injektionsflaska, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Finnish: Pemetrexed Lilly 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos Tämä lääkevalmiste sisältää vähemmän kuin 1 mmol natriumia (23 mg) injektiopullossa eli se on käytännössä natriumiton.
Swedish: Pemetrexed Lilly används även tillsammans med cisplatin vid den inledande behandlingen av långt framskriden lungcancer.
Finnish: Pemetrexed Lilly-valmistetta voidaan myös antaa yhdessä sisplatiinilääkkeen kanssa pitkälle edennyttä keuhkosyöpää sairastavien potilaiden alkuhoidoksi.
Swedish: För anvisningar om beredning och spädning av Pemetrexed Lilly före administrering, se avsnitt 6.6.
Finnish: Pemetrexed Lilly-valmisteen käsittely-, käyttökuntoon saattamisja laimennusohjeet ks. kohta 6.6.
Swedish: Kemisk och fysikalisk hållbarhet i 24 timmar i kylskåp (2 °C - 8 °C ) har visats för den upplösta stamlösningen och infusionslösningen av pemetrexed, om beredning skett enligt anvisningarna.
Finnish: Kun valmistusohjeita noudatetaan, käyttökuntoon saatettu pemetreksediliuos ja infuusioliuos säilyvät kemiallisesti ja fysikaalisesti 24 tuntia jääkaapissa (2-8 °C).
Swedish: Pemetrexed Lilly 100 mg innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per injektionsflaska, dvs är näst intill "natrium-fritt".
Finnish: Pemetrexed Lilly 100 mg:n injektiopullo sisältää vähemmän kuin 1 mmol (23 mg) natriumia eli on käytännössä natriumiton.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Pemetrexed Lilly för en pediatrisk population för indikationerna malignt pleuramesoteliom och icke-småcellig lungcancer.
Finnish: Pemetrexed Lilly-lääkkeen käyttö lapsille pahanlaatuisen keuhkopussin mesoteliooman ja eipienisoluisen keuhkosyövän hoitoon ei ole tarkoituksenmukaista.
Swedish: Dessutom används Pemetrexed Lilly till behandling av långt framskriden lungcancer vars sjukdom har framskridit, efter det att annan tidigare läkemedelsbehandling har använts.
Finnish: Pemetrexed Lilly on tarkoitettu myös pitkälle edennyttä keuhkosyöpää sairastaville potilaille, joiden sairaus on edennyt muun ensilinjan kemoterapian jälkeen.
Swedish: Patienter med försämrad njurfunktion (Standard Cockcroft and Gault formula eller glomerulär filtrationshastighet mätt med Tc99m-DPTA serumclearance-metod)
Finnish: Munuaisten vajaatoimintapotilaat: (standardi Cockcroftin ja Gaultin kaava tai Tc99m-DPTA seerumipuhdistumamenetelmällä mitattu glomerulusten suodatusnopeus) Pemetreksedi erittyy pääasiassa muuttumattomassa muodossa munuaisten kautta.
Swedish: Patienter som behandlades med pemetrexed och cisplatin behövde färre transfusioner (16,4 % mot 28,9 %, p<0,001), transfusioner av röda blodkroppar (16,1 % mot 27,3 %, p<0,001 och trombocyttransfusioner (1,8 % mot 4,5 %, p=0,002).
Finnish: Pemetreksedi+sisplatiinihoitoa saaneet potilaat tarvitsivat vähemmän verensiirtoja (16,4 % versus 28,9 %, p < 0,001), punasolusiirtoja (16,1 % versus 27,3 %, p < 0,001), trombosyyttisiirtoja (1,8 % versus 4,5 %, p=0,002), erytropoietiinia / darbopoietiinia (10,4 % versus 18,1 %, p < 0,001), GCSF/GM-CSF-valmisteita (3,1 % versus 6,1 %, p=0,004) ja rautavalmisteita (4,3 % versus 7,0 %, p=0,021).
Swedish: Tabell 3 - Dosanpassning för Pemetrexed Lilly (monoterapi eller kombinationsbehandling) och cisplatin - Neurotoxicitet
Finnish: Taulukko 3 - Pemetrexed Lilly-annoksen (yksin tai yhdistelmähoitona) ja sisplatiiniannoksen muuttaminen - neurotoksisuus Yleiset toksisuuskriteerit (CTCa-aste)
Swedish: Pemetrexed Lilly ges tillsammans med cisplatin, ett annat läkemedel mot cancer, för behandling av malignt pleuramesoteliom, en form av lungsäckscancer, till patienter som inte tidigare har fått läkemedelsbehandling mot cancer.
Finnish: Pemetrexed Lilly-valmiste on tarkoitettu pahanlaatuisen keuhkopussin kasvaimen, mesoteliooman hoitoon, ja sitä annetaan yhdessä toisen syöpälääkkeen sisplatiinin kanssa potilaille, jotka eivät ole aiemmin saaneet kemoterapiahoitoa.
Swedish: Därför skall försiktighet iakttas då högre doser av NSAIDs eller acetylsalicylsyra ges samtidigt med pemetrexed till patienter med normal njurfunktion
Finnish: Näin ollen on syytä varovaisuuteen, jos pemetreksedin kanssa käytetään samanaikaisesti suuria annoksia NSAID-lääkkeitä tai asetyylisalisyylihappoa potilailla, joilla on normaali munuaistoiminta (kreatiniinipuhdistuma ≥ 80 ml/min).
Swedish: Pemetrexed givet som monoterapi i en dos av 500 mg/m2 har studerats på 64 kemoterapinaiva patienter med malignt pleuramesoteliom.
Finnish: Pelkkää pemetreksediä annoksella 500 mg/m2 tutkittiin 64 potilaalla, joilla oli pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma ja jotka eivät olleet aiemmin saaneet kemoterapiahoitoa.
Swedish: Om du har fått strålbehandling eller om sådan behandling planeras ska du tala om det för din läkare, eftersom strålbehandling och Pemetrexed Lilly kan ge omedelbara eller sena biverkningar.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos olet saanut tai piakkoin saamassa sädehoitoa, koska tällöin Pemetrexed Lillyhoidon yhteydessä voi ilmetä sädereaktio joko pian hoidon jälkeen tai viiveellä.
Swedish: Hur du använder Pemetrexed Lilly
Finnish: Miten Pemetrexed Lilly-valmistetta käytetään
Swedish: Tabell 1 - Dosanpassning för Pemetrexed Lilly (som monoterapi eller kombinationsbehandling) och cisplatin - Hematologisk toxicitet Lägsta värde på totalantalet neutrofila granulocyter < 500/mm3 och lägsta värde på trombocyter ≥ 50 000/mm3
Finnish: sisplatiiniannoksen muuttaminen - hematologinen toksisuus Absoluuttinen neutrofiilimäärä, alin arvo (ANC-nadiri) < 500 /mm3 ja trombosyyttimäärän alin arvo ≥ 50 000 /mm3
Swedish: Pancytopeni - kombinerat lågt antal av vita blodkroppar, röda blodkroppar och blodplättar Strålningspneumonit (ärrbildning i lungans luftblåsor i samband med strålbehandling) kan uppkomma hos patienter som även fått strålbehandling antingen före, under eller efter behandlingen med Pemetrexed Lilly.
Finnish: Joillakin potilailla on ollut sydänkohtaus, aivohalvaus tai ohimenevä aivoverenkiertohäiriö pemetreksedihoidon aikana, yleensä jonkin toisen syöpähoidon samanaikaisen käytön yhteydessä, pansytopenia - matalat valkoisten ja punaisten verisolujen sekä verihiutaleiden määrät, sädepneumoniittia (sädehoitoon liittyvä keuhkokuume, jossa keuhkorakkulat arpeutuvat) voi ilmetä potilailla, jotka ovat saaneet myös sädehoitoa joko ennen Pemetrexed Lilly-hoitoa, sen aikana tai Pemetrexed Lilly-hoidon jälkeen, raajojen kipu, lämpötilan lasku ja värinmuutos, keuhkoveritulppa.
Swedish: Administrering av Pemetrexed Lilly får endast ske under överinseende av läkare med erfarenhet av cytostatikabehandling.
Finnish: Pemetrexed Lilly-valmistetta saa antaa vain syövän kemoterapian antoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Swedish: Medianvärdet i total överlevnad för patienter med icke-småcellig lungcancer av annan histologi än dominerande skivepitelcellstyp (n=481) var 15,5 månader i pemetrexed-armen och 10,3 månader i placebo-armen, riskförhållande = 0,70 (95 % KI: 0,56-0,88, p=0,002).
Finnish: Elossaolotodennäköisyys kuin levyepiteeliperäinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (n=481) mediaanielossaoloaika oli pemetreksedihaarassa 15,5 kuukautta ja plasebohaarassa 10,3 kuukautta (riskisuhde 0,70 95 % CI: 0,56-0,88 p=0,002).
Swedish: Saltsyra (för justering av pH) Natriumhydroxid (för justering av pH)
Finnish: Mannitoli (E421) Kloorivetyhappo (pH:n säätöön) Natriumhydroksidi (pH:n säätöön)
Swedish: I överensstämmelse med andra pemetrexed-studier observerades i JMEN en skillnad i effekt beroende på histologin av den icke-småcelliga cancern.
Finnish: Yhtenevästi muiden pemetreksedi-tutkimusten kanssa JMEN-tutkimuksessa havaittiin tehoeroa histologian mukaan.
Swedish: Kortikosteroider: Din läkare kommer att förskriva steroidtabletter (motsvarande 4 milligram dexametason två gånger dagligen).
Finnish: Kortikosteroidit: lääkäri määrää sinulle steroiditabletteja (vastaten 4 mg deksametasonia kahdesti päivässä), joita sinun tulee ottaa Pemetrexed Lilly-hoitoa edeltävänä päivänä, hoitopäivänä ja hoidon jälkeisenä päivänä.
Swedish: Medianvärdet på antal cykler underhållsbehandling som patienterna erhöll var 4 för pemetrexed och 4 för placebo.
Finnish: Potilaat saivat jatkettua ylläpitohoitoa sekä pemetreksediettä plaseboryhmässä mediaanisti 4 sykliä.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Pemetrexed Lillya koskeva EPAR-arviointilausunto ja riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Behandlingen ska uppskjutas eller avbrytas eller dosen minskas hos patienter vars blodstatus är onormal eller som drabbas av vissa andra biverkningar.
Finnish: Hoitoa on lykättävä tai se on keskeytettävä tai annosta on pienennettävä, jos potilaan veriarvot ovat epätavalliset tai tiettyjä muita sivuvaikutuksia ilmenee.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Pemetrexed Lilly ska användas.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Pemetrexed Lillyn käytöstä.
Swedish: Det får till följd att den aktiva formen av pemetrexed minskar produktionen av DNA och RNA och hindrar cellerna från att dela och föröka sig.
Finnish: Aktiivisessa muodossaan pemetreksedi siis hidastaa DNA:n ja RNA:n muodostumista ja estää siten soluja jakautumasta ja monistumasta.
Swedish: Detta leder till att delningen av cancercellerna hämmas, medan normala celler endast påverkas marginellt.
Finnish: Tällöin syöpäsolujen jakautuminen vähenee, kun taas terveissä soluissa ilmenee vain lieviä vaikutuksia.
Swedish: Vad är Pemetrexed Lilly och vad används det för?
Finnish: Mitä Pemetrexed Lilly on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Pemetrexed Lilly används så säkert som möjligt.
Finnish: Pemetrexed Lillyn mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Swedish: Eftersom Pemetrexed Lilly är ett generiskt läkemedel anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Finnish: Koska Pemetrexed Lilly on geneerinen lääkevalmiste, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Swedish: Pemetrexed Lilly är ett cancerläkemedel som används för att behandla två typer av lungcancer:
Finnish: Pemetrexed Lilly on syöpälääke, jolla hoidetaan kahta keuhkosyövän tyyppiä:
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Pemetrexed Lilly?
Finnish: Mitkä ovat Pemetrexed Lillyn hyödyt ja riskit?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pemetrexed Lilly.
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Pemetrexed Lilly.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Pemetrexed Lilly skulle godkännas för användning i EU.
Finnish: Komitea suositteli käyttöluvan myöntämistä Pemetrexed Lillylle EU:ssa.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Pemetrexed Lilly?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Pemetrexed Lillyn turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: Pemetrexed Lilly pemetrexed
Finnish: Pemetrexed Lilly pemetreksedi
Swedish: Pemetrexed Lilly kan också ges som underhållsbehandling till patienter som har fått en platinabaserad kemoterapi.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös ylläpitohoitona potilailla, jotka ovat saaneet platinapohjaista kemoterapiaa.
Swedish: Mer information om Pemetrexed Lilly
Finnish: Muita tietoja Pemetrexed Lillysta
Swedish: • Avancerad icke-småcellig lungcancer av icke-skivepiteltyp, där Pemetrexed Lilly antingen ges i kombination med cisplatin till tidigare obehandlade patienter eller som enda läkemedel till patienter som tidigare fått behandling mot cancer.
Finnish: • pitkälle edennyttä ei-pienisoluista keuhkosyöpää, joka ei ole okasolusyöpä, yhdessä sisplatiinin kanssa potilailla, jotka eivät ole saaneet aiemmin hoitoa, tai yksinään potilailla, jotka ovat saaneet aiemmin syöpähoitoa.
Swedish: Inga ytterligare studier behövs eftersom Pemetrexed Lilly är ett generiskt läkemedel som ges genom infusion och innehåller samma aktiva substans som referensläkemedlet, Alimta.
Finnish: Lisätutkimuksia ei tarvittu, koska Pemetrexed Lilly on geneerinen lääke, jota annetaan infuusiona ja jonka vaikuttava aine on sama kuin alkuperäisvalmisteella Alimtalla.
Swedish: Varför godkänns Pemetrexed Lilly?
Finnish: Miksi Pemetrexed Lilly on hyväksytty?
Swedish: Den aktiva substansen i Pemetrexed Lilly, pemetrexed, är ett cellgift (ett läkemedel som dödar celler som delar sig, t.ex. cancerceller) som hör till gruppen antimetaboliter.
Finnish: Pemetrexed Lillyn vaikuttava aine pemetreksedi on sytotoksinen lääke (jakautuvia soluja kuten syöpäsoluja tuhoava lääke), joka kuuluu antimetaboliitteihin (aineenvaihduntareaktiota estäviin aineisiin).
Swedish: Hur verkar Pemetrexed Lilly?
Finnish: Miten Pemetrexed Lilly vaikuttaa?
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Pemetrexed Lilly i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Alimta.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Pemetrexed Lillyn on osoitettu olevan verrannollinen Alimtan kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Swedish: För att minska biverkningarna ska patienterna ta en kortikosteroid (en typ av läkemedel som minskar inflammation) och folsyra (en typ av vitamin) och få injektioner av vitamin B12 under behandlingen med Pemetrexed Lilly.
Finnish: Sivuvaikutuksia vähennetään antamalla potilaalle Pemetrexed Lilly -hoidon aikana kortikosteroidia (tulehdusta vähentävä lääke) ja foolihappoa (eräs vitamiini) sekä B12-vitamiiniruiskeita.
Swedish: Omvandlingen av pemetrexed till dess aktiva form sker snabbare i cancerceller än i normala celler, vilket leder till högre nivåer av den aktiva formen av läkemedlet och längre verkan i cancercellerna.
Finnish: Pemetreksedi muuntuu syöpäsoluissa nopeammin aktiiviseen muotoon kuin terveissä soluissa.
Swedish: När Pemetrexed Lilly ges tillsammans med cisplatin ska ett antiemetikum (läkemedel mot kräkningar) och vätska (för att förhindra uttorkning) också ges före eller efter cisplatindosen.
Finnish: Jos Pemetrexed Lilly yhdistetään sisplatiiniin, potilaalle on annettava ennen sisplatiiniannosta tai sen jälkeen antiemeettejä (oksentelun estämistä varten) sekä nestettä (kuivumisen estämistä varten).
Swedish: • Malignt pleuramesoteliom (cancer i lungsäcken som normalt orsakas av exponering för asbest) där Pemetrexed Lilly ges tillsammans med cisplatin till patienter som inte tidigare fått kemoterapi och vars cancer inte kan avlägsnas genom operation.
Finnish: • keuhkopussin pahanlaatuista mesotelioomaa (keuhkoja ympäröivän pussin syöpä, joka johtuu yleensä asbestialtistuksesta) yhdessä sisplatiinin kanssa, kun potilas ei ole saanut aiempaa kemoterapiahoitoa ja kun leikkaushoito ei ole mahdollinen
Swedish: Hur har Pemetrexed Lillys effekt undersökts?
Finnish: Miten Pemetrexed Lillya on tutkittu?
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Alimta.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että Alimtan tavoin sen hyödyt ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Swedish: Mer information om behandling med Pemetrexed Lilly finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisää tietoa Pemetrexed Lillylla annettavasta hoidosta löytyy pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Pemetrexed Lilly.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Pemetrexed Lillya koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Swedish: Pemetrexed Lilly är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Pemetrexed Lilly liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Pemetrexed Lilly on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Alimta.
Swedish: Hur används Pemetrexed Lilly?
Finnish: Miten Pemetrexed Lillya käytetään?
Swedish: Pemetrexed Lilly innehåller den aktiva substansen pemetrexed.
Finnish: Pemetrexed Lillyn vaikuttava aine on pemetreksedi.
Swedish: Innerförpackning Förpackningss torlek
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus Pakkauskoko
Swedish: Injektionsflas ka (glas)
Finnish: 1000 mg Kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 27 november 2015
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 27 marraskuu 2015
Swedish: Särskilda populationer
Finnish: Erityisväestöt
Swedish: − Anafylaktisk shock (allvarlig allergisk reaktion)
Finnish: − anafylaktinen sokki (vakava allerginen reaktio)
Swedish: − om du har, eller tidigare haft, hjärtsjukdom.
Finnish: − sinulla on tai on ollut sydänsairaus.
Swedish: C/ Castello, nº1, Pol. Las Salinas, Sant Boi de Llobregat 08830 Barcelona, Spanien
Finnish: C/ Castello, nº1, Pol. Las Salinas, Sant Boi de Llobregat 08830 Barcelona, Espanja
Swedish: Trötthet Vanliga Feber
Finnish: Väsymys Yleinen Kuume
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapportingssystemet listat i bilaga V.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Swedish: − om du är allergisk mot pemetrexed eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Finnish: − jos olet allerginen pemetreksedille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Swedish: Kreatinin-förhöjning 10,7 Minskat kreatininclearance**
Finnish: Kreatiniinin nousu 10,7 Kreatiniinipuhdistuman lasku**
Swedish: − Törst och ökat vattenintag
Finnish: − jano ja lisääntynyt veden kulutus
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1038/001 Pemetrexed medac 100 mg EU/1/15/1038/002 Pemetrexed medac 500 mg EU/1/15/1038/003 Pemetrexed medac 1 000 mg
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/15/1038/001 Pemetrexed medac 100 mg EU/1/15/1038/002 Pemetrexed medac 500 mg EU/1/15/1038/003 Pemetrexed medac 1000 mg
Swedish: PFS data bekräftades delvis av en oberoende granskning (400/1 725 patienter utvaldes slumpvis till granskning).
Finnish: PFS-tulos sai osittaista vahvistusta riippumattomasta tuloksen arvioinnista (jossa 400 potilasta 1725:sta valittiin sattumanvaraisesti tätä arviointia varten).
Swedish: Rådfråga läkare om när det är säkert att börja amma igen efter avslutad behandling.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa siitä, milloin on turvallista jatkaa imettämistä hoidon jälkeen.
Swedish: < 1/100), Sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), Mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Finnish: (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000 ja < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) sekä tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Swedish: Följande biverkningar kan uppkomma under behandling med pemetrexed:
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia voi esiintyä pemetreksedi-hoidon aikana:
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du använder Pemetrexed medac om:
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Pemetrexed medacvalmistetta, jos:
Swedish: Säkerheten utvärderades för patienter som randomiserades till att få pemetrexed (N = 800).
Finnish: Turvallisuus arvioitiin pemetreksedille satunnaistetuilta potilailta (N = 800).
Swedish: − Immunmedierad hemolytisk anemi (förstörelse av röda blodkroppar orsakad av antikroppar)
Finnish: − immuunivälitteinen hemolyyttinen anemia (vasta-ainevälitteinen punaisten verisolujen tuhoutuminen)
Swedish: Hur Pemetrexed medac ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Finnish: Pemetrexed medac -valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Swedish: Storcellig karcinom
Finnish: Suurisoluinen karsinooma
Swedish: − Smärta, rodnad, svullnad eller ömhet i munnen
Finnish: − kipu, punoitus, turvotus tai haavaumia suussa
Swedish: Vad Pemetrexed medac är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Pemetrexed medac Hur du använder Pemetrexed medac Eventuella biverkningar
Finnish: Mitä Pemetrexed medac on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pemetrexed medac -valmistetta Miten Pemetrexed medac -valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Swedish: Det är ett vitt till ljusgult pulver.
Finnish: Se on valkoinen tai vaaleankeltainen jauhe.
Swedish: ASAT förhöjning
Finnish: ASAT-arvon suureneminen
Swedish: Det upplösta koncentratets pH ligger mellan 6,6 och 7,8.
Finnish: Käyttökuntoon saatetun liuoksen pH on 6,6 - 7,8.
Swedish: Då Pemetrexed medac ges i kombination med cisplatin Läkaren eller sjukhusfarmaceuten kommer att ha beräknat den dos som krävs med hjälp av din längd och vikt.
Finnish: Kun Pemetrexed medac -valmistetta käytetään samanaikaisesti sisplatiinin kanssa Lääkäri tai sairaalan apteekkihenkilökunta määrittää tarvitsemasi annoksen pituutesi ja painosi perusteella.
Swedish: Tala särskilt om för din läkare om du använder något läkemedel mot smärta eller inflammation (svullnad), som t ex så kallade icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID), även receptfria sådana (som ibuprofen).
Finnish: Kerro lääkärillesi erityisesti, jos käytät tulehduskipulääkkeitä (esim. turvotukseen), esimerkiksi steroideihin kuulumattomia tulehduskipulääkkeitä (NSAID-lääkkeet), mukaan lukien itsehoitolääkkeet (esim. ibuprofeeni).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Pemetrexed medac för alla grupper av den pediatriska populationen för godkända indikationer (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset pemetreksedin käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa pediatrisen tutkimussuunnitelman päätöksen mukaan myönnetyssä käyttöaiheessa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Swedish: Sväng flaskan försiktigt tills pulvret är fullständigt upplöst.
Finnish: Pyörittele injektiopulloa varovasti, kunnes kuiva-aine on liuennut kokonaan.
Swedish: Om du är gravid, ammar eller tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Swedish: Upplöst läkemedel och infusionslösning: Läkemedlet ska användas omedelbart.
Finnish: Käyttökuntoon saatettu liuos (välikonsentraatti) ja infuusioliuokset: Valmiste tulee käyttää välittömästi.
Swedish: *Toxicitetsgrader enligt National Cancer Institute CTC version 2 utom för termen "minskat kreatinin-clearance" ** Vilken ingår i CTC-termen "renal/genitourinary other".
Finnish: *Toksisuusasteet National Cancer Instituten CTC:sta (versio 2) lukuun ottamatta termiä "kreatiniinipuhdistuman lasku" ** joka on johdettu termistä "muut munuaisperäiset / urogenitaaliset".
Swedish: − Tårfyllda ögon
Finnish: − vetistävät silmät
Swedish: Vad Pemetrexed medac är och vad det används för
Finnish: Mitä Pemetrexed medac on ja mihin sitä käytetään
Swedish: • Responsfrekvens (%) (95 % KI) • Stabil sjukdom (%)
Finnish:  Vasteprosentti (%) (95 % CI)  Stabiili tauti (%)
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Pemetrexed medac
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pemetrexed medac -valmistetta
Swedish: ITT-population (n = 1 725)
Finnish: ITT-populaatio (N = 1725)
Swedish: − Pancytopeni - kombinerat lågt antal av vita blodkroppar, röda blodkroppar och blodplättar
Finnish: − pansytopenia - matalat valkoisten ja punaisten verisolujen sekä verihiutaleiden määrät