FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Rimettere il tappo sul flacone e agitare bene.
Finnish: Laita korkki pulloon ja ravista sitä hyvin.
Italian: Si può predere in considerazione l'utilizzo di Rheumocam sospensione orale per cani per un dossagio ancora più preciso.
Finnish: Käyttämällä Rheumocam-oraalisuspensiota voidaan saavuttaa vielä tarkempi annostus.
Italian: Non autorizzato in cavalli che producono latte per consumo umano.
Finnish: Ei saa käyttää tammoilla, joiden maitoa käytetään ihmisravinnoksi
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Prodotti Antinfiammatori ed Antireumatici, non steroidei (oxicam) Codice ATCvet: QM01AC06
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Tulehdus- ja reumalääkkeet, steroideihin kuulumattomat (oksikaamit) ATCvet-koodi: QM01AC06.
Italian: Al fine di ottenore il migliore effetto possibile sulla riduzione del dolore post-operatorio, Rheumocam deve essere somministrato 30 minuti prima dell'intervento chirurgico.
Finnish: Rheumocam on annettava 30 minuuttia ennen kirugista toimenpidettä, jotta leikkauksen jälkeen saataisiin mahdollisimman hyvä kivunlievitys.
Italian: Impiego durante la gravidanza e l'allattamento: Non usare in animali in gravidanza o in allattamento.
Finnish: Käyttö tiineyden ja laktaation aikana Ei saa käyttää tiineille tai imettäville eläimille.
Italian: Eliminazione Il meloxicam è eliminato con un'emivita di 26 ore dopo iniezione sottocutanea nei bovini giovani.
Finnish: Meloksikaamin eliminaatiopuoliintumisaika nahanalaisen injektion jälkeen on nuorkarjalla 26 tuntia.
Italian: Passo 5.
Finnish: Vaihe 5.
Italian: Riportare il flacone con la siringa in posizione a testa in giù e ritirare lentamente lo stantuffo fino a quando la dose richiesta è evidente
Finnish: Käännä pullo ruiskun kanssa ylösalaisin ja vedä mäntää hitaasti, kunnes tarvittava annos on ruiskussa.
Italian: Questi effetti indesiderati si manifestano generalmente entro la prima settimana di trattamento e nella maggior parte dei casi sono transitori e scompaiono al termine del trattamento, ma in casi molto rari possono essere gravi o fatali.
Finnish: Nämä haittavaikutukset ilmenevät yleensä ensimmäisellä hoitoviikolla ja ovat useimmissa tapauksissa lyhytaikaisia ja menevät ohi, kun hoito lopetetaan, mutta joissain hyvin harvinaisissa tapauksissa ne saattavat olla vakavia tai kuolemaan johtavia.
Italian: Ogni flacone è imballato in una scatola di cartone con una siringa dosatrice da un ml (cillindro in polipropilene e stantuffo/ pistone in polietilene a bassa densità).
Finnish: Jokainen pullo on pakattu pahvilaatikkoon, jossa on 1 ml: n mittausruisku (polypropeeni -sylinteri ja LD -mäntä).
Italian: Collocare l'inserto circolare in plastica nel collo della bottiglia e spingere verso il basso fino a quando saldamente in posizione.
Finnish: Aseta pyöreä muovinen sovite pullon suulle ja paina sitä, kunnes se on tukevasti paikoillaan.
Italian: evidente.
Finnish: Λεωθ.
Italian: {Etichetta per flacone da 15 ml e da 42 ml}
Finnish: {15 ml:n ja 42 ml:n pullo}
Italian: Iniezione i.m.
Finnish: i.m.-injektio.
Italian: - Saccarina sodica - Carbossimetilcellulosa sodica
Finnish: Sakkariininatrium Natriumkarboksimetyyliselluloosa
Italian: Questo è equivalente a 1 ml di Rheumocam per 25 kg di peso corporeo del cavallo.
Finnish: Tämä vastaa hevosella 1 ml Rheumocam oraalisuspensiota 25 elopainokg kohti.
Italian: Passo 2.
Finnish: Vaihe 2.
Italian: Un flacone in HDPE da 100 ml o 250 ml con chiusura di sicurezza a prova di bambino non manomettibile e una siringa dosatrice in polipropilene.
Finnish: 100 ml tai 250 ml HDPE pullo, jossa on lapsiturvallinen korkki.
Italian: Cani: Disturbi muscolo-scheletrici: una singola iniezione sottocutanea.
Finnish: Koira: Luusto-lihassairaudet ja vammat: kerta-annoksena nahan alle.
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare il medico veterinario.
Finnish: Jos haittavaikutuksia ilmenee, hoito tulee keskeyttää ja ottaa yhteyttä eläinlääkäriin.
Italian: Se dovessero manifestarsi reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare il medico veterinario.
Finnish: Jos haittavaikutuksia ilmenee, tulee hoito keskeyttää ja eläinlääkäriin tulee ottaa yhteyttä.
Italian: Passo 6.
Finnish: Vaihe 6.
Italian: Non somministrare ai gatti nessuna terapia orale successiva impiegando meloxicam o altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), in quanto non sono stati stabiliti schemi posologici appropriati per questi trattamenti successivi.
Finnish: Kissoilla ei pidä käyttää meloksikaamia tai muuta steroideihin kuulumatonta tulehduskipulääkettä (NSAID) suunkautta annettavaan jatkohoitoon, koska sopivaa annosta ei tiedetä.
Italian: Il monitoraggio e la fluidoterapia sono da considerare come prassi standard durante l'anestesia.
Finnish: Anestesian aikana potilaan tarkkailu ja nesteytys tulisi olla vakiintunut käytäntö.
Italian: Passo 4.
Finnish: Vaihe 4.
Italian: {Etichetta per flacone da 20 ml}
Finnish: {20 ml:n pullo}
Italian: Attenuazione dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti che cronici nei cavalli di peso compreso tra 500 e 600 kg.
Finnish: Tulehdusreaktion ja kivun lievittämiseen sekä akuuteissa että kroonisissa luusto-lihassairauksissa 500600 kg:n painoisilla hevosilla.
Italian: In casi molto rari si possono verificare reazioni anafilattoidi che possono essere gravi (anche fatali) e che devono essere trattate in modo sintomatico.
Finnish: Hyvin harvoin voi esiintyä anafylaktisia reaktioita jotka voivat olla vakavia (myös kuolemaan johtaneita.
Italian: Dopo il trattamento iniziale con Rheumocam 5 mg/ml soluzione iniettabile per gatti, continuare il trattamento a distanza di 24 ore con Rheumocam 0,5 mg/ml sospensione orale per gatti alla dose di 0,05 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (0,1 ml /kg).
Finnish: Aloitusannoksena annetun Rheumocam 5 mg/ml injektioneste, liuos kissoille -valmisteen jälkeen jatka hoitoa 24 tunnin kuluttua Rheumocam 0,5 mg/ml oraalisuspensio kissoille -valmisteella, annoksella 0,05 mg meloksikaamia painokiloa kohti (0,1 ml /kg).
Italian: Principio attivo: Meloxicam 330 mg.
Finnish: Vaikuttava aine: Meloksikaami 330 mg.
Italian: Iniezione e.v.
Finnish: Kertainjektiona i.v.
Italian: Passo 3.
Finnish: Vaihe 3.
Italian: {Etichetta per flacone da 20 ml e 50 ml}
Finnish: {20 ml ja 50 ml:n pullo}
Italian: Si possono usare Rheumocam 1,5 mg/ml sospensione orale per cani oppure Rheumocam 1 mg e 2,5 mg compresse masticabili per cani per continuare il trattamento con una dose di 0,1 mg di meloxicam/kg di peso corporeo, 24 ore dopo la somministrazione dell'iniezione.
Finnish: Jatkohoitona voidaan käyttää Rheumocam 1,5 mg/ml oraalisuspensiota tai Rheumocam 1 mg ja 2,5 mg purutabletteja koirille annoksella 0,1 mg meloksikaamia painokiloa kohti alkaen 24 tuntia injektion annon jälkeen.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 6 kuukautta
Italian: Rheumocam 1,5 mg/ml sospensione orale per cani
Finnish: Rheumocam 1,5 mg/ml oraalisuspensio koirille
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Rheumocam 1 mg compresse masticabili per cani Rheumocam 2,5 mg compresse masticabili per cani
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Rheumocam 1 mg purutabletti koiralle Rheumocam 2,5 mg purutabletti koiralle
Italian: Non usare in cavalle in gravidanza o allattamento.
Finnish: Älä käytä tiineille tai imettäville eläimille.
Italian: Carne e visceri: 15 giorni Latte: 5 giorni
Finnish: Nauta: Teurastus: 15 vuorokautta, maito: 5 vuorokautta.
Italian: Acqua per preparazioni iniettabili
Finnish: - Injektionesteisiin käytettävä vesi
Italian: Disturbi muscolo-scheletrici sia acuti sia cronici.
Finnish: Akuutit ja krooniset luusto-lihassairaudet.
Italian: {Scatola per flacone da 100 ml o 250 ml}
Finnish: {Pahvikotelo 100 tai 250 ml:n pullolle}
Italian: 10 flaconcini in vetro
Finnish: 10 lasipulloa Nolla vrk.
Italian: 10 flaconi
Finnish: 10 pulloa Nolla vrk.
Italian: Dosaggio
Finnish: Pakkaus
Italian: Forma farmaceutica
Finnish: Lääkemuoto Kohde-eläinlajit Antoreitti
Italian: Data della prima autorizzazione: 16/09/2010 Data dell'ultimo rinnovo: 30/06/2015
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 16/09/2010 Uudistamispäivämäärä: 30/06/2015
Italian: Vaccinare solo gli animali sani.
Finnish: Rokota vain terveitä eläimiä.
Italian: Agitare bene prima dell'uso.
Finnish: Ravista huolellisesti ennen käyttöä.
Italian: Sospensione omogenea, bianca.
Finnish: Valkoinen, homogeeninen suspensio.
Italian: - Sono state riportate segnalazioni spontanee di reazioni di tipo anafilattico, si raccomanda pertanto un trattamento sintomatico appropriato.
Finnish: - Anafylaktis-tyyppisiä reaktioita on raportoitu spontaaneissa raporteissa, ja suositellaan oireenmukaista hoitoa.
Italian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
Finnish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Espanja
Italian: La prima iniezione deve essere somministrata 6-8 settimane prima della data prevista del parto.
Finnish: Ensimmäinen injektio annetaan 6-8 viikkoa ennen odotettua porsimispäivämäärää.
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Italian: - Può verificarsi un aumento transitorio della temperatura corporea di circa 0,7°C durante le prime 6 ore successive all'iniezione.
Finnish: - Noin 0,7 °C:n ohimenevää lämmönnousua saattaa esiintyä ensimmäisten 6 tunnin aikana injektion jälkeen.
Italian: 1 dose (2 ml):
Finnish: 1 annos (2 ml):
Italian: 1 x 10 dosi (20 ml) 10 x 10 dosi (20 ml) 1 x 25 dosi (50 ml) 1 x 50 dosi (100 ml) 1 x 125 dosi (250 ml) 1 x 10 dosi (20 ml) 10 x 10 dosi (20 ml) 1 x 25 dosi (50 ml) 1 x 50 dosi (100 ml)
Finnish: 1 x 10 annosta (20 ml) 10 x 10 annosta (20 ml) 1 x 25 annosta (50 ml) 1 x 50 annosta (100 ml) 1 x 125 annosta (250 ml) 1 x 10 annosta (20 ml) 10 x 10 annosta (20 ml) 1 x 25 annosta (50 ml) 1 x 50 annosta (100 ml)
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: Devono essere vaccinati solo gli animali sani.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Rokota vain terveitä eläimiä.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero Proteggere dalla luce.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmänä Säilytä valolta suojassa.
Italian: Somministrare una dose di 2 ml mediante iniezione intramuscolare nei muscoli del collo in base al seguente schema:
Finnish: Anna yksi annos (2 ml) lihaksensisäisenä injektiona kaulalihakseen seuraavan rokotusohjelman mukaisesti:
Italian: Può verificarsi un aumento della temperatura rettale fino a 1,5ºC.
Finnish: Rektaalisesti mitattuna saattaa ilmetä jopa 1,5 ºC:n lämmönnousu.
Italian: I flaconcini sono chiusi con un tappo in gomma e un cappuccio in alluminio.
Finnish: Pullot on suljettu kumitulpalla ja alumiinikorkilla.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza e efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari.
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Italian: Vaccinazione di base: scrofe e scrofette che non sono state precedentemente vaccinate con il prodotto devono ricevere due iniezioni con un intervallo di 3-4 settimane.
Finnish: Perusrokotus: emakoille ja ensikoille, joita ei ole aiemmin rokotettu valmisteella, annetaan kaksi injektiota 3-4 viikon välein.
Italian: RHINISENG sospensione iniettabile per suini.
Finnish: RHINISENG suspensio injektiota varten sioille.
Italian: Flaconi da 20 ml, 50 ml, 100 ml e 250 ml in polietilene (PET) chiusi con tappo in gomma e cappuccio in alluminio.
Finnish: 20 ml, 50 ml, 100 ml ja 250 ml polyetyleenipullot (PET), jotka on suljettu kumitulpalla ja alumiinikorkilla.
Italian: (**) Dose efficace nel topo 63: la vaccinazione di topi con 0,2 ml di un vaccino diluito 5 volte per via sottocutanea induce sieroconversione in almeno il 63% degli animali.
Finnish: (**) Hiiren tehoava annos 63: kun hiiret rokotetaan ihonalaisesti 0,2 ml:n annoksella käyttäen 5kertaisesti laimennettua rokotetta, saadaan aikaan serokonversio vähintään 63 %:lla eläimistä.
Italian: Il foglietto illustrativo stampato del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione.
Finnish: Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi nimi ja osoite.
Italian: Rivaccinazione: deve essere somministrata un'unica iniezione 3-4 settimane prima di ogni parto successivo.
Finnish: Uusintarokotus: yksi injektio annetaan 3-4 viikkoa ennen jokaista porsimista.
Italian: Flaconcini di vetro incolore di tipo I da 20 ml Flaconcini di vetro incolore di tipo II da 50 ml e 100 ml
Finnish: Tyypin I lasia oleva väritön 20 ml:n pullo Tyypin II lasia oleva väritön 50 ml:n ja 100 ml:n pullo
Italian: Detto scolorimento è attribuibile all'idrossido di alluminio e può essere osservato fino a sette settimane dall'iniezione di una dose doppia di vaccino.
Finnish: Tämä värinmuutos johtuu alumiinihydroksidista ja sitä voidaan havaita seitsemän viikon ajan rokotteen kaksinkertaisen annoksen injektion jälkeen.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C) Proteggere dalla luce.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C) Säilytä valolta suojassa.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C) Conservare e trasportare in frigorifero (da 2 °C a 8 °C).
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C)
Italian: 50 dosi (100 ml) 50 dosi (100 ml) 125 dosi (250 ml)
Finnish: 50 annosta (100 ml) 50 annosta (100 ml) 125 annosta (250 ml)
Italian: Bordetella bronchiseptica inattivata, ceppo 833CER: ...........................................9,8 BbCC(*) Tossina ricombinante di Pasteurella multocida tipo D (PMTr): ...................... ≥ 1 MED63(**) (*) Conta cellulare di Bordetella bronchiseptica in log10.
Finnish: Inaktivoitu Bordetella bronchiseptica, kanta 833CER: .........................................9.8 BbCC(*) Rekombinantti tyypin D Pasteurella multocidan toksiini (PMTr): .................. ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella bronchiseptica -solumäärä, log10.
Italian: Gel di idrossido di alluminio ........................................................................ 6,4 mg (alluminio) DEAE-Destrano
Finnish: Alumiinihydroksidigeeli................................................................................. 6,4 mg (alumiini) DEAE-dekstraani
Italian: Una leggera tumefazione transitoria inferiore a 2 - 3 cm di diametro può verificarsi in corrispondenza del sito di iniezione e può durare fino a cinque giorni, occasionalmente fino a due settimane.
Finnish: Injektiokohdassa voi esiintyä turvotusta, joka on ohimenevää ja lievää (läpimitta alle 2-3 cm), ja se saattaa kestää viisi päivää, toisinaan jopa kaksi viikkoa.
Italian: Comuni reazioni avverse:
Finnish: Yleiset haittavaikutukset:
Italian: Bordetella bronchiseptica inattivata, ceppo 833CER: ............................................... 9,8 BbCC Tossina ricombinante di Pasteurella multocida tipo D (PMTr): ............................. ≥ 1 MED63
Finnish: Inaktivoitu Bordetella bronchiseptica, kanta 833CER: ............................................. 9.8 BbCC Rekombinantti tyypin D Pasteurella multocidan toksiini (PMTr): ......................... ≥ 1 MED63
Italian: Stimolazione dell'immunità attiva al fine di fornire immunità passiva alla progenie contro la rinite atrofica associata a infezioni da Bordetella bronchiseptica e Pasteurella multocida.
Finnish: Aktiivisen immuniteetin stimulointi, niin että jälkeläisille välittyy passiivinen immuniteetti atrofista riniittiä vastaan, joka liittyyBordetella bronchiseptica- ja Pasteurella multocida -infektioihin.
Italian: Test di efficacia hanno dimostrato che l'immunità passiva dura finché i suinetti hanno 6 settimane di vita, mentre negli studi clinici sul campo gli effetti benefici della vaccinazione (riduzione del grado delle lesioni nasali e della perdita di peso) si osservano fino alla macellazione.
Finnish: Altistustutkimukset ovat osoittaneet, että passiivinen immuniteetti säilyy siihen asti, kun porsaat ovat 6 viikon ikäisiä, kun taas kliinisissä kenttätutkimuksissa rokotteen hyötyvaikutuksia
Italian: Detto amento della temperatura rettale si risolve spontaneamente entro 24 ore senza alcun trattamento.
Finnish: Rektaalisesti mitattu lämmönnousu häviää itsestään 24 tunnin kuluessa ilman hoitoa.
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre una immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti
Italian: Detto aumento della temperatura rettale si risolve spontaneamente entro 24 ore senza alcun trattamento.
Finnish: Tämä rektaalisesti mitattu lämmönnousu häviää itsestään 24 tunnin kuluessa ilman hoitoa.
Italian: Prima di somministrare il vaccino, attendere che raggiunga la temperatura ambiente (15-25˚C).
Finnish: Anna rokotteen lämmetä huoneenlämpöiseksi (15-25 ˚C) ennen käyttöä.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 10 ore conservato a temperatura ambiente.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 10 tuntia huoneenlämmössä säilytettynä.
Italian: Idrossido di alluminio DEAE-destrano
Finnish: Alumiinihydroksidi DEAE-dekstraani Ginseng
Italian: Non si prevede alcuna reazione avversa oltre a quanto indicato al punto 4.6 summenzionato, se non un aumento della temperatura rettale fino a 2ºC.
Finnish: Lukuun ottamatta korkeintaan 2 ºC:n rektaalisesti mitattua lämmönnousua, muita haittavaikutuksia kuin kohdassa 4.6 mainitut ei ole odotettavissa.
Italian: SCAD {mese/aaaa} Dopo l'apertura, usare entro un periodo di 10 ore, conservato a 15° - 25 ºC.
Finnish: {kk/vvvv} Käytä avattu pakkaus viimeistään 10 tunnin sisällä, säilytettynä 15 ºC - 25 ºC:ssa.
Italian: In caso di auto-iniezione accidentale si prevede solo una reazione minima in corrispondenza del sito di iniezione.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Injisoitaessa valmistetta vahingossa itseensä on odotettavissa ainoastaan lievä injektiokohdan reaktio.
Italian: Formaldeide ..................................................................................................................... 0,8 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Finnish: Formaldehydi .................................................................................................................. 0,8 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 10 ore conservato a 15 - 25 ºC.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 10 tuntia säilytettynä 15 ºC - 25 ºC:ssa.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore deli principi attivi biologici LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen (biologisten vaikuttavien aineiden) valmistajan nimi ja osoite Laboratorios Hipra, S.A.
Italian: Non si prevede alcuna reazione avversa oltre a quanto indicato al punto "Reazioni avverse" summenzionato, se non un aumento della temperatura rettale fino a 2ºC.
Finnish: Lukuun ottamatta korkeintaan 2 ºC:n rektaalisesti mitattua lämmönnousua, muita haittavaikutuksia kuin kohdassa "Haittavaikutukset" mainitut ei ole odotettavissa.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimi ja osoite Laboratorios Hipra, S.A.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: vaccini batterici inattivati (Bordetella e Pasteurella) per suini Codice ATCvet: QI09AB04.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Inaktivoidut bakteerirokotteet (Bordetella ja Pasteurella) sioille.
Italian: Confezioni: - Scatola di cartone con 1 o 10 flaconcini in vetro da 10 dosi.
Finnish: Pakkauskoot: - Pahvikotelo, jossa yksi tai kymmenen 10 annosta sisältävää lasipulloa.
Italian: - Dopo la somministrazione di una dose di vaccino, si possono verificare reazioni transitorie locali.
Finnish: - Ohimeneviä paikallisia reaktioita saattaa ilmaantua yhden rokoteannoksen antamisen jälkeen.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA FLACONE E FLACONCINO
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA PULLON JA AMPULLIN MERKINTÄ
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO SCATOLA DI CARTONE DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA PAHVIKOTELO
Italian: Si potrebbe osservare scolorimento delle fibre muscolari del sito di inoculazione (0,5 cm larghezza x 2 cm lunghezza) all'atto della necroscopia nel 10% degli animali.
Finnish: Rokotusalueen (0,5 cm leveä x 2 cm pitkä) lihassäikeiden värinmuutosta saatetaan havaita ruumiinavauksessa 10 %:lla eläimistä.
Italian: A. PRODUTTORE(I) DEL PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) E PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Italian: Formaldeide
Finnish: Formaldehydi
Italian: Tempo di attesa : Zero giorni
Finnish: Varoaika: Nolla vrk.
Italian: Cloruro di potassio Acqua per preparazioni iniettabilii
Finnish: PAKKAUSSELOSTE RHINISENG suspensio injektiota varten sioille
Italian: - Scatola di cartone con 1 flacone in PET da 125 dosi.
Finnish: - Pahvikotelo, jossa on yksi 125 annosta sisältävä PET-pullo.
Italian: EMA/602457/2010 EMEA/V/C/160
Finnish: EMA/602454/2010 EMEA/H/C/160
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 16/09/2010.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 16/09/2010.
Italian: Altri vantaggi
Finnish: Lisähyödyt
Italian: Nel complesso la sicurezza del vaccino è stata ben documentata negli animali target, gli utilizzatori, i consumatori e l'ambiente.
Finnish: Tämän rokotteen turvallisuus on kaiken kaikkiaan dokumentoitu ja raportoitu hyvin kohde-eläinten, käyttäjän, kuluttajan ja ympäristön osalta.
Italian: Zero giorni.
Finnish: Varoaika on nolla päivää.
Italian: Vantaggi terapeutici diretti
Finnish: Suora hoidollinen hyöty
Italian: Il 16/09/2010 la Commissione europea ha rilasciato alla ditta Laboratorios Hipra S.A. un'autorizzazione all'immissione in commercio per RHINISENG, valida in tutta l'Unione europea.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Laboratorios Hipra S.A -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan RHINISENGia varten 16/09/2010.
Italian: • per il consumatore: tutti i componenti sono stati esaminati senza rilevare alcun rischio per il consumatore.
Finnish: • kuluttajalle: kaikki ainesosat on tutkittu, eikä kuluttajaan kohdistuvia riskejä ole havaittu.
Italian: Il rischio associato all'uso del vaccino inattivato può essere classificato come minimo.
Finnish: Tämän inaktivoidun rokotteen käyttöön liittyvät riskit voidaan luokitella minimaalisiksi.
Italian: La sicurezza di RHINISENG è stata dimostrata tramite vari studi di laboratorio e di campo correttamente effettuati e documentati.
Finnish: RHINISENGin turvallisuus osoitettiin useissa huolellisesti toteutetuissa ja raportoiduissa laboratorio- ja kenttätutkimuksissa.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale ci si attende solo una reazione secondaria nel punto dell'iniezione.
Finnish: Injisoitaessa valmistetta vahingossa itseensä on odotettavissa ainoastaan lievä injektiokohdan reaktio.