FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób): - zmniejszona liczba białych krwinek; - objawy zakażenia (np. powiększone węzły chłonne i gorączka); - dziwne sny, uczucie zagubienia, dezorientacja, nerwowość, koszmary senne; - ospałość, drżenie, omdlenie, drgawki, zaburzenia koncentracji; - zawroty głowy, spowolnienie; - ból w klatce piersiowej, nieregularne bicie serca; - trudności w oddychaniu; - odruchy wymiotne, stan zapalny trzustki, krwawe wymioty; - zaburzenia czynności wątroby, takie jak zapalenie wątroby, powiększenie wątroby; - nadmierne pocenie się, obrzęk twarzy i (lub) gardła; - powiększenie piersi u mężczyzn.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 100 personer) - redusert antall hvite blodceller - symptomer på infeksjon (f.eks. forstørrede lymfeknuter og feber) - unormale drømmer, forvirring, desorientering, nervøsitet, mareritt - døsighet, skjelving, besvimelse, epileptiske anfall, oppmerksomhetsforstyrrelser - svimmelhet, dorskhet - hjertekrampe (angina), ujevn hjerterytme - pustevansker - oppkastfornemmelse, bukspyttkjertelbetennelse, blodig oppkast - leverproblemer som hepatitt, forstørret lever - utstrakt svetting, oppsvulming av ansiktet og/eller hals - oppsvulmede bryster hos menn.
Polish: Jednoczesne zastosowanie etrawiryny z efawirenzem lub newirapiną może spowodować istotne zmniejszenie stężenia etrawiryny w osoczu i utratę działania terapeutycznego etrawiryny.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av etravirin og efavirenz eller nevirapin kan føre til betydelig nedgang i plasmakonsentrasjonen av etravirin og tap av terapeutisk effekt av etravirin.
Polish: 400 mg + 100 mg dwa razy na dobę lopinawir
Norwegian Bokmål: 400/100 mg to ganger daglig lopinavir
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Krzemionka koloidalna bezwodna Kroskarmeloza sodowa Magnezu stearynian Laktoza jednowodna
Norwegian Bokmål: Hypromellose Mikrokrystallinsk cellulose Kolloidal vannfri silika Krysskarmellosenatrium Magnesiumstearat Laktosemonohydrat
Polish: Może być konieczna zmiana dawkowania niektórych leków, gdyż ich działanie lecznicze lub działania niepożądane mogą zmienić się podczas jednoczesnego stosowania z lekiem INTELENCE.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at doseringen av enkelte andre legemidler må endres siden deres virkninger eller bivirkninger kan påvirkes i kombinasjon med INTELENCE.
Polish: 400 mg raz na dobę dydanozyna
Norwegian Bokmål: 400 mg en gang daglig didanosin
Polish: Dzieci i młodzież (w wieku od 6 lat do mniej niż 18 lat) Zalecana dawka etrawiryny u dzieci i młodzieży (w wieku od 6 lat do mniej niż 18 lat i masie ciała co najmniej 16 kg) zależy od masy ciała (patrz poniższa tabela).
Norwegian Bokmål: Anbefalt etravirindose for pediatriske pasienter (6 år til under 18 år som veier minst 16 kg) er basert på kroppsvekt (se tabell nedenfor).
Polish: Zaburzenia naczyniowe często nadciśnienie tętnicze rzadko udar krwotoczny
Norwegian Bokmål: Karsykdommer vanlige hypertensjon sjeldne hemoragisk slag
Polish: Nie stosować po okresie 8 tygodni od pierwszego otwarcia butelki.
Norwegian Bokmål: Skal brukes innen 8 uker etter første åpning av boksen.
Polish: Klarytromycyna 500 mg dwa razy na dobę klarytromycyna AUC ↓ 0,61 (0,53-0,69) Cmin ↓ 0,47 (0,38-0,57) Cmax ↓ 0,66 (0,57-0,77) 14-OH-klarytromycyna AUC ↑ 1,21 (1,05-1,39) Cmin ↔ 1,05 (0,90-1,22) Cmax ↑ 1,33 (1,13-1,56) etrawiryna
Norwegian Bokmål: Klaritromycin 500 mg to ganger daglig klaritromycin AUC ↓ 0,61 (0,53-0,69) Cmin ↓ 0,47 (0,38-0,57) Cmax ↓ 0,66 (0,57-0,77) 14-OH-klaritromycin AUC ↑ 1,21 (1,05-1,39) Cmin ↔ 1,05 (0,90-1,22) Cmax ↑ 1,33 (1,13-1,56) etravirin
Polish: 1 mg raz na dobę etynyloestradiol AUC ↑ 1,22 (1,13-1,31) Cmin ↔ 1,09 (1,01-1,18) Cmax ↑ 1,33 (1,21-1,46) noretyndron
Norwegian Bokmål: 1 mg en gang daglig etinylestradiol AUC ↑ 1,22 (1,13-1,31) Cmin ↔ 1,09 (1,01-1,18) Cmax ↑ 1,33 (1,21-1,46) noretindron
Polish: Brak danych dotyczących wpływu etrawiryny na płodność u ludzi.
Norwegian Bokmål: Ingen fertilitetsdata fra mennesker er tilgjengelige for etravirin.
Polish: Nie stosować po okresie 6 tygodni od pierwszego otwarcia butelki.
Norwegian Bokmål: Skal brukes innen 6 uker etter første åpning av boksen.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi leku INTELENCE są: wysypka, biegunka, nudności i ból głowy (patrz punkt 4, Możliwe działania niepożądane)
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene av INTELENCE er utslett, diaré, kvalme og hodepine (se pkt.
Polish: Wysypka miała najczęściej lekkie lub umiarkowane nasilenie, pojawiała się w drugim tygodniu leczenia, a po czwartym tygodniu występowała niezbyt często.
Norwegian Bokmål: Oftest var utslettene milde til moderate, forekom i andre behandlingsuke, og sjelden etter uke 4.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności etrawiryny u dzieci w wieku poniżej 6 lat i o masie ciała mniejszej niż 16 kg (patrz punkt 5.2).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av etravirin hos barn som er < 6 år og veier mindre enn 16 kg har ennå ikke blitt fastslått.
Polish: INTELENCE można stosować jednocześnie z paroksetyną bez zmiany dawki.
Norwegian Bokmål: INTELENCE kan tas sammen med paroksetin uten dosejusteringer.
Polish: Po niepowodzeniu wirusologicznym podczas leczenia etrawiryną nie zaleca się stosowania efawirenzu i (lub) newirapiny.
Norwegian Bokmål: Etter virologisk svikt av et regime som inneholder etravirin er det ikke anbefalt å behandle pasientene med efavirenz og/eller nevirapin.
Polish: Nie przeprowadzono badań, dotyczących stosowania produktu INTELENCE u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg skali Child-Pugh) i dlatego nie jest zalecany w tej grupie pacjentów (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Norwegian Bokmål: INTELENCE er ikke undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Klasse C) og er derfor ikke anbefalt (se pkt.
Polish: Stwierdzono znaczące zmniejszenie ekspozycji na artemeter i (lub) jego czynny metabolit, dihydroartemizyninę, co może skutkować zmniejszeniem skuteczności przeciwmalarycznej.
Norwegian Bokmål: Antimalariaresponsen bør følges nøye ved samtidig administrering av INTELENCE og artemeter/lumefantrin, siden en vesentlig reduksjon i eksponering overfor artemeter og/eller dets aktive metabolitt, dihydroartemisinin, kan føre til en redusert antimalariaeffekt.
Polish: INTELENCE i flukonazol można stosować bez zmiany dawkowania.
Norwegian Bokmål: INTELENCE og flukonazol kan brukes uten dosejustering.
Polish: Potwierdzona wartość miana wirusa poniżej progu wykrywalności (<kopii 50 RNA HIV-1/ml)
Norwegian Bokmål: Bekreftet ikkedetekterbart virusnivå (< 50 hiv-1 RNA kopier/ml) n (%)
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania produktu INTELENCE i daklataswiru.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av INTELENCE og daklatasvir er ikke anbefalt.
Polish: Dane kliniczne są ograniczone i nie można wykluczyć podwyższonego ryzyka wystąpienia odczynów skórnych u pacjentów, u których w przeszłości występowały takie reakcje po podaniu leków z grupy NNRTI (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Det foreligger imidlertid begrenset mengde kliniske data, og en økt risiko for hudreaksjoner hos pasienter med tidligere NNRTI-assosierte hudreaksjoner kan ikke utelukkes (se pkt.
Polish: Produkty lecznicze, na które wpływa etrawiryna
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirkes av bruken av etravirin
Polish: INTELENCE 25 mg tabletki
Norwegian Bokmål: INTELENCE 25 mg tabletter
Polish: Jednoczesne podawanie jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk er kontraindisert (se pkt.
Polish: TMC125-C213 12 do < 18 lat
Norwegian Bokmål: TMC125-C213 12 til < 18 år ETR N = 60
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej bardzo często wysypka często nocne poty, suchość skóry, świerzbiączka niezbyt często obrzęk naczynioruchowy a, obrzęk twarzy,
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer svært vanlige utslett vanlige nattesvette, tørr hud, prurigo mindre vanlige angionevrotisk ødem a, opphovnet ansikt, økt svetting
Polish: Inhibitory proteazy HIV - z wzmocnieniem (z jednocześnie stosowanymi małymi dawkami rytonawiru) Atazanawir z rytonawirem 300 mg + 100 mg raz na dobę atazanawir
Norwegian Bokmål: hiv PI - Boostret med lavdose ritonavir Atazanavir/ritonavir 300/100 mg en gang daglig atazanavir
Polish: Fosamprenawir z rytonawirem 700 mg + 100 mg dwa razy na dobę amprenawir
Norwegian Bokmål: Fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg to ganger daglig amprenavir
Polish: Po zapoznaniu się z poniższymi punktami pacjent powinien poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z nich odnosi się do pacjenta.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at du har sjekket de følgende punktene og fortell legen din om noen av dem angår deg. - Snakk med legen hvis du får utslett.
Polish: Jeśli upłynęło więcej niż 6 godzin, nie należy przyjmować pominiętej dawki, a pacjent powinien kontynuować dawkowanie według dotychczasowego schematu.
Norwegian Bokmål: Hvis dette oppdages senere enn 6 timer etter at dosen vanligvis skal tas bør den manglende dosen ikke tas, og pasienten bør fortsette med det vanlige doseringsregimet.
Polish: TMC125-C213 6 do < 18 lat
Norwegian Bokmål: TMC125-C213 6 til < 18 år ETR N = 101
Polish: Każda butelka zawiera 2 małe saszetki (ze środkiem osuszającym) pochłaniające wilgoć.
Norwegian Bokmål: Boksen inneholder 2 små poser (tørremiddel) for å holde tablettene tørre.
Polish: Lowastatyna, rozuwastatyna i symwastatyna są substratami CYP3A4 i ich jednoczesne podawanie z etrawiryną może spowodować zmniejszenie stężenia inhibitorów reduktazy HMG Co-A w osoczu.
Norwegian Bokmål: Lovastatin, rosuvastatin og simvastatin er CYP3A4-substrater som gitt samtidig med etravirin kan resultere i lavere plasmakonsentrasjoner av HMG CoAreduktasehemmer.
Polish: Fluwastatyna i rozuwastatyna są metabolizowane przez CYP2C9 i ich jednoczesne podawanie z etrawiryną może spowodować zwiększenie stężenia osoczowego inhibitora reduktazy HMG Co-A.
Norwegian Bokmål: Fluvastatin og rosuvastatin metaboliseres av CYP2C9 og gitt samtidig med etravirin kan det føre til høyere plasmakonsentrasjoner av HMG CoAreduktasehemmeren.
Polish: Oczekuje się, że ryfampicyna i ryfapentyna zmniejszą stężenie etrawiryny w osoczu.
Norwegian Bokmål: Rifampicin og rifapentin er forventet å redusere plasmakonsentrasjonen av etravirin.
Polish: Martwica kości
Norwegian Bokmål: Skjelettproblemer
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit bardzo często biegunka, nudności często refluks żołądkowo-przełykowy, wymioty, ból brzucha, wzdęcie brzucha, gazy, zapalenie błony śluzowej żołądka, zaparcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zwiększenie aktywności lipazy, zwiększenie aktywności amylazy we krwi niezbyt często zapalenie trzustki, wymioty krwawe, odruchy wymiotne
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer svært vanlige diaré, kvalme vanlige gastroøsofagal reflukssykdom, oppkast, abdominalsmerter, abdominal distensjon, flatulens, gastritt, forstoppelse, munntørrhet, stomatitt, økt lipase, økt amylase i blodet mindre vanlige pankreatitt, blodig oppkast, oppkastfornemmelser
Polish: Zaleca się monitorowanie stężenia digoksyny podczas jednoczesnego stosowania z produktem INTELENCE.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å følge digoksinnivåer nøye når digoksin kombineres med INTELENCE.
Polish: Grupa etrawiryny N=549
Norwegian Bokmål: Etravirin + BR N = 599
Polish: Zgłaszano przypadki wysypki podczas stosowania etrawiryny.
Norwegian Bokmål: Utslett er rapportert med etravirin.
Polish: U myszy, jako miejsca docelowe działania leku, wskazano wątrobę oraz układ krzepnięcia.
Norwegian Bokmål: Hos mus var de identifiserte målorganene lever og koagulasjonssystemet.
Polish: Jednoczesne zastosowanie etrawiryny z indynawirem może spowodować istotne zmniejszenie stężenia indynawiru w osoczu i utratę jego działania terapeutycznego.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av etravirin og indinavir kan føre til betydelig reduksjon av plasmakonsentrasjonen av indinavir og tap av terapeutisk effekt av indinavir.
Polish: W badaniu przesiewowym była wymagana wrażliwość wirusa na etrawirynę.
Norwegian Bokmål: Virusfølsomhet overfor etravirin ved screening var påkrevd.
Polish: Lek INTELENCE a inne leki
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og INTELENCE
Polish: AUC ↑ 1,10 (0,94-1,28) Cmax ↑ 1,10 (0,94-1,29) Cmin ↓ 0,88 (0,66-1,17) etrawiryna
Norwegian Bokmål: AUC ↑ 1,10 (0,94-1,28) Cmax ↑ 1,10 (0,94-1,29) Cmin ↓ 0,88 (0,66-1,17) etravirin
Polish: Szczególne grupy pacjentów
Norwegian Bokmål: Spesielle populajoner
Polish: Jeśli pominięcie dawki leku INTELENCE zostanie zauważone w ciągu 6 godzin, należy jak najszybciej przyjąć tabletkę.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager det innen 6 timer etter at du vanligvis tar INTELENCE, så må du ta tabletten så fort som mulig.
Polish: Oczekuje się, że etrawiryna zwiększy stężenie warfaryny w osoczu.
Norwegian Bokmål: Etravirin forventes å øke plasmakonsentrasjoner av warfarin.
Polish: Pacjenta należy poinformować, że jeśli od pominięcia jednej dawki produktu INTELENCE upłynęło nie więcej niż 6 godzin, konieczne jest przyjęcie przepisanej dawki po posiłku tak szybko, jak to możliwe, a następnie należy przyjąć kolejną dawkę według dotychczasowego schematu.
Norwegian Bokmål: I tilfelle en manglende dose INTELENCE oppdages innen 6 timer etter vanlig doseringstidspunkt, bør pasientene ta den forskrevne dosen rett etter et måltid så fort som mulig og så ta den neste dosen i følge det vanlige doseringsregimet.
Polish: Jednoczesne podawanie etrawiryny z symeprewirem może zmniejszać stężenie symeprewiru w osoczu.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av etravirin og simeprevir kan redusere plasmakonsentrasjonen av simeprevir.
Polish: Oczekuje się, że etrawiryna zwiększy stężenie nelfinawiru w osoczu.
Norwegian Bokmål: Etravirin forventes å øke plasmakonsentrasjonen av nelfinavir.
Polish: Fluwastatyna Lowastatyna Prawastatyna Rozuwastatyna Symwastatyna
Norwegian Bokmål: Fluvastatin Lovastatin Pravastatin Rosuvastatin Simvastatin
Polish: Etrawiryna jest również słabym inhibitorem glikoproteiny P. Jednoczesne podanie etrawiryny z innymi produktami leczniczymi metabolizowanymi głównie przez CYP2C9 lub CYP2C19, lub transportowanymi z udziałem glikoproteiny P, może spowodować zwiększenie stężenia tych leków w osoczu krwi, co może nasilić lub przedłużyć ich działanie terapeutyczne lub zmienić ich profil działań niepożądanych.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av legemidler som primært metaboliseres av CYP2C9 eller CYP2C19, eller transporteres av p-glykoprotein, kan resultere i økte plasmakonsentrasjoner av slike legemidler, som igjen kan øke eller forlenge deres terapeutiske effekt eller endre deres bivirkningsprofil.
Polish: Oczekuje się, że etrawiryna zwiększy stężenie diazepamu w osoczu.
Norwegian Bokmål: Etravirin forventes å øke plasma- konsentrasjonen av diazepam.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku INTELENCE
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker INTELENCE
Polish: INTELENCE 200 mg tabletki
Norwegian Bokmål: INTELENCE 200 mg tabletter
Polish: Ponadto ważne jest, aby przeczytać uważnie ulotkę dołączoną do opakowania każdego produktu leczniczego i ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących jednoczesnego przyjmowania innych leków.
Norwegian Bokmål: Videre er det viktig at du leser pakningsvedleggene som følger med disse legemidlene nøye.
Polish: LEKI PRZECIWZAKRZEPOWE Warfaryna
Norwegian Bokmål: ANTIKOAGULANTIA Warfarin
Polish: INTELENCE 100 mg tabletki
Norwegian Bokmål: INTELENCE 100 mg tabletter
Polish: Jak wygląda lek INTELENCE i co zawiera opakowanie Ten produkt leczniczy występuje w postaci: białych lub prawie białych, owalnych tabletek ze znakiem „T125" na jednej stronie i „100" na drugiej.
Norwegian Bokmål: Hvordan INTELENCE ser ut og innholdet i pakningen Dette legemidlet leveres som hvite til off-white, ovale tabletter, med "T125" på en side og "100" på den andre siden.
Polish: Oczekuje się, że deksametazon zmniejszy stężenie etrawiryny w osoczu.
Norwegian Bokmål: Deksametason forventes å redusere plasmakonsentrasjonen av etravirin
Polish: W celu zmniejszenia dawki można rozważyć zastosowanie roztworów do podawania doustnego.
Norwegian Bokmål: Bruk av oral løsning kan vurderes ved dosereduksjon.
Polish: AUC ↑ 1,69 (1,53-1,86) Cmin ↑ 1,77 (1,39-2,25) Cmax ↑ 1,62 (1,47-1,79) etrawiryna
Norwegian Bokmål: AUC ↑ 1,69 (1,53-1,86) Cmin ↑ 1,77 (1,39-2,25) Cmax ↑ 1,62 (1,47-1,79) etravirin
Polish: Amiodaron Beprydyl
Norwegian Bokmål: Amiodaron Bepridil
Polish: Każda tabletka zawiera 160 mg laktozy (jednowodnej).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 160 mg laktose (som monohydrat).
Polish: AUC ↔ 0,87 (0,83-0,92) Cmin ↓ 0,80 (0,73-0,88) Cmax ↔ 0,89 (0,82-0,96) etrawiryna
Norwegian Bokmål: AUC ↔ 0,87 (0,83-0,92) Cmin ↓ 0,80 (0,73-0,88) Cmax ↔ 0,89 (0,82-0,96) etravirin
Polish: Termin ważności (EXP) Nie stosować po okresie 6 tygodni od pierwszego otwarcia butelki.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato Skal brukes innen 6 uker etter første åpning av boksen.
Polish: Plastikowa butelka zawierająca 60 tabletek oraz 3 saszetki pochłaniające wilgoć.
Norwegian Bokmål: En plastboks inneholder 60 tabletter og 3 poser for å holde tablettene tørre.
Polish: Każda tabletka zawiera 40 mg laktozy (jednowodnej).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 40 mg laktose (som monohydrat).
Polish: propafenonu i chinidyny (leki stosowane w leczeniu określonych chorób serca, np. zaburzenia rytmu serca); - warfaryny (lek przeciwzakrzepowy); lekarz może zalecić wykonanie badań krwi; - flukonazolu, itrakonazolu, ketokonazolu, pozakonazolu, worykonazolu (leki przeciwgrzybicze); - klarytromycyny, ryfabutyny (antybiotyki); - artemeteru, lumefantryny (leki przeciwmalaryczne); - diazepamu (lek stosowany w leczeniu zaburzeń snu i (lub) niepokoju); - deksametazonu (kortykosteroid stosowany w leczeniu wielu stanów chorobowych, takich jak stany zapalne oraz uczulenia); - boceprewiru (lek stosowany w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C); - atorwastatyny, fluwastatyny, lowastatyny, rozuwastatyny, symwastatyny (leków zmniejszających stężenie cholesterolu); - cyklosporyny, syrolimusu, takrolimusu (leki immunosupresyjne - leki osłabiające układ odpornościowy); - syldenafilu, wardenafilu, tadalafilu (leki stosowane w leczeniu zaburzeń erekcji i (lub)
Norwegian Bokmål: - flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol (legemidler for å behandle soppinfeksjoner) - klaritromycin, rifabutin (antibiotika) - artemeter/lumefantrin (et legemiddel for å behandle malaria) - diazepam (legemidler for å behandle søvnproblemer og/eller angst) - deksametason (et kortikosteroid brukt i en mengde tilstander som inflammasjon og allergiske reaksjoner) - boceprevir (et legemiddel for å behandle hepatitt C-infeksjon) - atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, rosuvastatin, simvastatin (kolesterolsenkende legemidler) - ciklosporin, sirolimus, takrolimus (immunsuppressive legemidler - legemidler som brukes til å dempe immunsystemet) - sildenafil, vardenafil, tadalafil (legemidler for å behandle erektil dysfunksjon og/eller lungearteriehypertensjon) - klopidogrel (et legemiddel som forhindrer blodpropper).
Polish: Plastikowa butelka zawierająca 120 tabletek oraz 2 saszetki pochłaniające wilgoć.
Norwegian Bokmål: En plastboks inneholder 120 tabletter og 2 poser for å holde tablettene tørre.
Polish: Poniżej podano częstość występowania działań niepożądanych związanych z lekiem INTELENCE.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger forbundet med INTELENCE er angitt nedenfor.
Polish: Produkty lecznicze, które indukują CYP3A4, CYP2C9 lub CYP2C19, mogą wpływać na zwiększenie klirensu etrawiryny, przez co jej stężenie w osoczu krwi ulega zmniejszeniu.
Norwegian Bokmål: Legemidler som induserer CYP3A4, CYP2C9 eller CYP2C19 kan øke clearance av etravirin, og resultere i lavere plasmakonsentrasjoner av etravirin.
Polish: Podawanie etrawiryny w skojarzeniu z produktami leczniczymi, które hamują CYP3A4, CYP2C9 lub CYP2C19, może prowadzić do zmniejszenia klirensu etrawiryny i może powodować zwiększenie stężenia etrawiryny w osoczu krwi.
Norwegian Bokmål: Etravirin gitt sammen med andre legemidler som er inhibitorer av CYP3A4, CYP2C9 eller CYP2C19 kan redusere clearance av etravirin og kan resultere i økte plasmakonsentrasjoner av etravirin.
Polish: Konieczna jest ostrożność i w miarę możliwości monitorowanie stężeń terapeutycznych podczas jednoczesnego stosowania leków przeciwarytmicznych z produktem INTELENCE.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved samtidig bruk av INTELENCE og antiarrytmika og hvis terapeutiske konsentrasjoner er tilgjengelige bør de monitoreres.
Polish: INTELENCE i tenofowir mogą być stosowane bez zmiany dawki.
Norwegian Bokmål: INTELENCE og tenofovir kan brukes uten dosejustering.
Polish: Każda tabletka zawiera 160 mg laktozy jednowodnej.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 160 mg laktosemonohydrat.
Polish: Biała lub prawie biała, dwuwypukła podłużna tabletka, z wytłoczonym napisem „T200" na jednej stronie.
Norwegian Bokmål: Tablett Hvit til off-white bikonveks, avlang tablett med "T200" nedfelt på én side av tabletten.
Polish: Co zawiera lek INTELENCE - Substancją czynną leku jest etrawiryna.
Norwegian Bokmål: Sammensetningen av INTELENCE - Virkestoffet er etravirin.
Polish: ≥ 16 do < 20 kg 100 mg dwa razy na dobę cztery tabletki 25 mg dwa razy na dobę lub jedna tabletka 100 mg dwa razy na dobę
Norwegian Bokmål: ≥ 16 til < 20 kg 100 mg to ganger daglig fire 25 mg tabletter to ganger daglig eller én 100 mg tablett to ganger daglig
Polish: Termin ważności (EXP) Nie stosować po okresie 8 tygodni od pierwszego otwarcia butelki.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato Skal brukes innen 8 uker etter første åpning av boksen.
Polish: Środki antykoncepcyjne zawierające estrogeny i (lub) progesteron można podawać razem z produktem INTELENCE bez zmiany dawki.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av østrogen- og/eller progesteronbaserte prevensjonsmidler og INTELENCE kan brukes uten dosejustering.
Polish: EU/1/17/1255/001 Intrarosa
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1255/001
Polish: 28 globulek + 6 aplikatorów
Norwegian Bokmål: 28 vagitorier + 6 applikatorer
Polish: 6,5 mg globulka podanie dopochwowe blister (PVC/ PE)
Norwegian Bokmål: Vaginal bruk blisterpakning (PVC/PE)
Polish: Droga podania
Norwegian Bokmål: Vagitorie
Polish: Nie używać siły.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk makt.
Polish: Jeśli konieczna jest operacja
Norwegian Bokmål: Dersom du må ha en operasjon
Polish: #Całkowity współczynnik ryzyka.
Norwegian Bokmål: # Totalt risikoforhold.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08 styczeń 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 08 januar 2018
Polish: Należy je jednak wziąć pod uwagę w razie długotrwałego lub wielokrotnego stosowania tego produktu.
Norwegian Bokmål: Det skal imidlertid tas hensyn til ved langtidseller gjentatt bruk av dette preparatet.
Polish: Stężenia wolnej T4 i wolnej T3 są niezmienione.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av fritt T4 og fritt T3 er uforandret.
Polish: Grupa wiekowa (lata)
Norwegian Bokmål: Aldersgruppe (år)
Polish: Jak długo stosować lek
Norwegian Bokmål: Hvor lenge du skal bruke det
Polish: • Aby umyć aplikator:
Norwegian Bokmål: • For å vaske applikatoren:
Polish: Przechowywać go w czystym miejscu.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den på et rent sted.
Polish: Stężenia wolnych lub biologicznie aktywnych hormonów pozostają niezmienione.
Norwegian Bokmål: Frie eller biologisk aktive hormonkonsentrasjoner er uforandret.
Polish: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Bruksela Belgia
Norwegian Bokmål: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Brussel Belgia
Polish: W takim przypadku należy częściej zgłaszać się do lekarza na kontrolę:
Norwegian Bokmål: I så tilfelle bør du oppsøke legen oftere for kontroll:
Polish: • migrena lub silne bóle głowy;
Norwegian Bokmål: • migrene eller sterk hodepine
Polish: na żądanie Europejskiej Agencji Leków;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Polish: Nie należy wznawiać terapii do czasu całkowitego uruchomienia kobiety.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør ikke gjenopptas før kvinnen er fullstendig mobilisert igjen.
Polish: • Porfiria.
Norwegian Bokmål: • Porfyri.
Polish: Wyjąć 1 aplikator z opakowania.
Norwegian Bokmål: Ta 1 applikator ut av pakningen.