FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis patienten har behov for yderligere smertebehandling, kan der sættes et nyt system på et nyt sted på huden udvendigt på overarmen eller på brystet.
Latvian: Ja pacientam nepieciešama papildus pretsāpju terapija, citā vietā uz augšdelma vai krūškurvja var uzlikt jaunu sistēmu.
Danish: Disse bivirkninger var hovedsagelig milde til moderate i sværhedsgrad.
Latvian: Tām bija galvenokārt viegla vai mērena intensitāte.
Danish: Absorptionen af fentanyl fra IONSYS er ens, uanset om systemet sættes på udvendigt på overarmen eller på brystet.
Latvian: Fentanila uzsūkšanās no IONSYS ir līdzīga, piestiprinot to augšdelma ārējai virsmai vai krūškurvim.
Danish: Brug af IONSYS sammen med mad, drikke og alkohol Du må ikke drikke alkohol eller grapefrugtjuice, mens du har IONSYS på, da det kan forhøje risikoen for, at du får farlige bivirkninger.
Latvian: Nedzeriet alkoholu vai greipfrūtu sulu IONSYS lietošanas laikā, jo tas var palielināt bīstamu blakusparādību rašanās risku.
Danish: IONSYS må ikke anbringes på steder med uregelmæssig hud, for eksempel på ar, brandsår eller tatoveringer, eller på hud, hvor der er påført topiske lægemidler.
Latvian: IONSYS nevajadzētu likt uz bojātas ādas vietām, piemēram, rētām, apdegumiem, tetovējumiem, vai uz ādas, kur lietotas lokālas zāles.
Danish: Patienter med svækket leverfunktion skal observeres nøje for tegn på toksicitet på grund af fentanyl.
Latvian: Pacienti ar aknu bojājumiem rūpīgi jānovēro attiecībā uz fentanila toksicitātes pazīmēm.
Danish: Hvis doseringen er iværksat korrekt, udsender IONSYS et bip for at markere, at tilførslen starter.
Latvian: Pēc veiksmīgas devas ievadīšanas sākšanas IONSYS sistēma raidīs skaņas signālu, norādot uz ievadīšanas sākumu.
Danish: Hvert nyt system skal placeres et nyt sted på huden.
Latvian: Katra sistēma jāliek uz ādas citā vietā.
Danish: Respirationsdepression efter en overdosis kan vare længere end virkningen af opioidantagonisten.
Latvian: Elpošanas nomākums, ko izraisījusi pārdozēšana, var pārsniegt opioīdu antagonista darbības laiku.
Danish: Efter en behovsdosis fentanyl, tilført af IONSYS, har fentanyl en absorptionshalveringstid på cirka 15 minutter.
Latvian: Ievadot fentanila devu pēc pieprasījuma ar IONSYS, fentanila uzsūkšanās pusperiods ir apmēram 15 minūtes.
Danish: Se indlægssedlen for information om bortskaffelse.
Latvian: Informāciju par izmešanu skatīt lietošanas instrukcijā.
Danish: Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du bruger IONSYS, hvis:
Latvian: Pirms IONSYS lietošanas konsultējieties ar ārstu vai medmāsu, ja:
Danish: Efter samlingen gennemfører controllerens digitale display en kortvarig automatisk test, hvor den afgiver et bip, det røde lys blinker én gang, og det digitale display blinker med tallet 88.
Latvian: Pēc salikšanas kontrolierīces ciparu displejs veiks īsu pašpārbaudi, kuras laikā atskanēs skaņas signāls, vienreiz nomirgos sarkanā gaisma un ciparu displejā mirgos cipars „88".
Danish: • Hår på påsætningsstedet skal klippes (ikke barberes, da det kan irritere huden) af, inden systemet sættes på.
Latvian: • Sistēmas piestiprināšanas vietā apmatojums jāapgriež (nevis jānoskuj, jo tas var kairināt ādu).
Danish: Påsætningsstedet skal aftørres med en almindelig alkoholserviet, og huden skal have lov at tørre helt, inden IONSYS sættes på.
Latvian: Piestiprināšanas vieta jānotīra ar standarta spirtu saturošu tamponu, un pirms IONSYS sistēmas uzlikšanas ādai jāļauj pilnībā nožūt.
Danish: Den gennemsnitlige clearance er 53 l/t.
Latvian: Vidējais izkliedes tilpums fentanilam līdzsvara koncentrācijā ir 6 l/kg, vidējais klīrenss ir 53 l/h.
Danish: Brevfolien består af en laminering af nylon, aluminiumsfolie og et varmeforseglende lag af en copolymer af polyethylen og polymethacrylsyre.
Latvian: Maisiņš sastāv no neilona lamināta, alumīnija folijas un kopolimēra polietilēna un polimetakrilskābes siltumizolējoša slāņa.
Danish: Controlleren er hvid med identifikationen ‘IONSYS®' og har et digitalt display, en lysrude og en forsænket doseringsknap.
Latvian: Kontrolierīce ir balta, uz tās rakstīts „IONSYS®" un tai ir ciparu displejs, apgaismots ekrāns un padziļināta devas aktivēšanas poga.
Danish: IONSYS kan gøre dig søvnig eller svimmel eller forårsage sløret syn.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana IONSYS var padarīt Jūs miegainu, izraisīt reiboni vai neskaidru redzi.
Danish: Rives af ved indsnittet
Latvian: Noplēst pie ierobojuma
Danish: Sæt et nyt system på et andet sted på huden.
Latvian: Uzlieciet jaunu sistēmu citā ādas vietā.
Danish: Når IONSYS er blevet fjernet, kan der være små rødlige mærker på huden, hvor systemet har siddet.
Latvian: Pēc IONSYS noņemšanas uz ādas var būt nelielas sarkanīgas zīmes.
Danish: Hvis fentanylhydrogelen kommer i kontakt med huden ved påsætning eller aftagning, skal området vaskes med rigelige mængder vand.
Latvian: Ja fentanila hidrogēls, uzliekot vai noņemot sistēmu, nokļūst saskarē ar ādu, skartais ādas laukums jānomazgā ar lielu ūdens daudzumu.
Danish: Fentanyl metaboliseres primært i leveren af CYP3A4-isoformen til norfentanyl.
Latvian: Izmantojot CYP3A4 izoformu, fentanils galvenokārt tiek metabolizēts aknās, veidojot norfentanilu.
Danish: • du er blevet opereret i brystet eller den øverste del af maven
Latvian: • Jums ir bijusi krūškurvja vai vēdera augšdaļas operācija;
Danish: De mindste effektive analgetiske serumkoncentrationer af fentanyl hos opioidnaive patienter, der blev behandlet for akutte postoperative smerter, er inden for intervallet 0,2 til 1,2 ng/ml.
Latvian: Minimālā efektīvā fentanila analgētiskā koncentrācija serumā opioīdus nesaņēmušiem pacientiem, kuri ārstēti pret akūtām pēcoperācijas sāpēm, ir diapazonā no 0,2 līdz 1,2 ng/ml; nevēlamo blakusparādību biežums palielinās, ja līmenis serumā pārsniedz 2 ng/ml.
Danish: 6.6 vedrørende anvisninger til bortskaffelse.
Latvian: Norādījumus par iznīcināšanu skatīt 6.6. apakšpunktā.
Danish: Påsætning af IONSYS-systemet på hud, hvor der er påført topiske lægemidler, skal undgås.
Latvian: Jāizvairās no IONSYS sistēmas piestiprināšanas uz ādas vietā, kur lietotas lokālas darbības zāles.
Danish: Hår på påsætningsstedet skal klippes (ikke barberes) af, inden systemet sættes på.
Latvian: Pirms sistēmas uzlikšanas piestiprināšanas vietā apmatojums jāapgriež (nevis jānoskuj).
Danish: 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar
Latvian: Tafarnaubach Industrial Estate Gwent, South Wales Tredegar
Danish: Det er IONSYS
Latvian: Kas ir IONSYS
Danish: Hospitalspersonalet vil opbevare IONSYS.
Latvian: IONSYS uzglabās slimnīcas personāls.
Danish: Der skal bruges handsker, når IONSYS fjernes fra patientens hud og i forbindelse med bortskaffelse.
Latvian: Noņemot IONSYS no pacienta ādas un likvidēšanas laikā jālieto cimdi.
Danish: Der findes kun begrænsede data vedrørende patienter, der har gennemgået thorax-/brystkirurgi og øvre abdominalkirurgi.
Latvian: Torakālās/krūškurvja un vēdera dobuma augšējās daļas operācijas Pieejami tikai ierobežoti dati par pacientiem, kuriem veikta torakālās/krūškurvja un vēdera dobuma augšējās daļas operācijas.
Danish: Amning anbefales ikke i 24 timer, efter at IONSYS er taget af.
Latvian: Nav ieteicams barot bērnu ar krūti 24 stundas pēc IONSYS noņemšanas.
Danish: • Tryk IONSYS godt ned i mindst 15 sekunder med den klæbende side ned mod huden på patientens bryst eller overarm.
Latvian: • Stingri piespiediet IONSYS sistēmu ar lipīgo virsmu uz leju cieši pie pacienta krūškurvja vai augšdelma ādas un paturiet apmēram 15 sekundes.
Danish: • væskeophobning/opsvulmethed i kroppen
Latvian: • šķidruma aizture/organisma pietūkums.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) IONSYS
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)
Danish: Sårkomplikationer
Latvian: Brūču komplikācija
Danish: Fold hydrogelhylsteret én gang med den klæbende side indad.
Latvian: Pārlokiet hidrogēla korpusu uz pusēm ar lipīgo pusi uz iekšu.
Danish: Klargøring af påsætningsstedet
Latvian: Piestiprināšanas vietas sagatavošana
Danish: Hvis lægemidlet kommer i kontakt med huden under aftagning af systemet, skal kontaktområdet skylles grundigt med vand uden brug af sæbe.
Latvian: Ja noņemšanas laikā zāles saskaras ar ādu, skartā vieta rūpīgi jānoskalo ar ūdeni, nelietojot ziepes.
Danish: Kassér det foldede hydrogelhylster i overensstemmelse med de lokale krav til opioider.
Latvian: 3. Izmetiet salocīto hidrogēla korpusu atbilstoši vietējām prasībām opioīdu klases zālēm.
Danish: • Påsætningsstedet skal aftørres med en almindelig alkoholserviet, og huden skal have lov at tørre helt, inden IONSYS sættes på.
Latvian: • Vieta, kur paredzēts piestiprināt sistēmu, jānotīra ar standarta spirtu saturošu tamponu, un pirms IONSYS sistēmas uzlikšanas ādai jāļauj pilnībā nožūt.
Danish: • Fjern og kassér den gennemsigtige plastfilm, der dækker klæbestoffet.
Latvian: • Ļoti uzmanīgi noņemiet un izmetiet caurspīdīgo plastikāta plēvīti, kas sedz lipīgo virsmu, lai nepieskartos hidrogēlam.
Danish: Brystsmerter Utilpashed Paræstesi på påsætningsstedet Ødem på injektionsstedet Smerter på injektionsstedet Ødem
Latvian: Sāpes krūtīs Vārgums Parestēzija ievadīšanas vietā Ievadīšanas vietas tūska Ievadīšanas vietas sāpes Tūska
Danish: Lampe Doseringsknap
Latvian: Gaisma Dozēšanas poga
Danish: • du tager lægemidler til behandling af bakterieinfektioner (for eksempel troleandomycin, clarithromycin eller erythromycin)
Latvian: • Jūs lietojat zāles pret bakteriālām infekcijām (piemēram, troleandomicīnu, klaritromicīnu vai eritromicīnu);
Danish: • nedsat berøringssans eller -følelse
Latvian: • samazināta taustes vai jušanas sajūta;
Danish: IONSYS er indiceret til behandling af akutte moderate til svære postoperative smerter hos voksne patienter.
Latvian: IONSYS ir paredzēts lietošanai pieaugušiem pacientiem mērenu līdz stipru akūtu pēcoperācijas sāpju kontrolēšanai.
Danish: Det grønne lys vil skifte fra at blinke langsomt til hurtigt, og det digitale display vil skifte mellem at vise en roterende cirkel og antal fuldførte doser i hele doseringsperioden på 10 minutter.
Latvian: Zaļās gaismas mirgošanas temps palielināsies, un 10 minūšu devas ievadīšanas periodā ciparu displejs mainīsies starp rotējošu apli un ievadīto devu skaitu.
Danish: • forvirring eller uro
Latvian: • apjukums vai uzbudinātība;
Danish: Du skal fortælle det til lægen, inden du bruger IONSYS, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai plānojat grūtniecību, pirms IONSYS lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Danish: Hvis der bruges tape, så sæt den på i kanterne af systemet.
Latvian: Ja izmantojat lentu, pārklājiet ar to
Danish: • du tager lægemidler til behandling af en hiv-infektion (for eksempel ritonavir, nelfinavir, amprenavir eller fosamprenavir)
Latvian: • Jūs lietojat zāles HIV infekcijas ārstēšanai (piemēram, ritonavīru, nelfinavīru, amprenavīru vai fosamprenavīru);
Danish: IONSYS skal tages af, inden en MRI-procedure, kardioversion, defibrillering, røntgen, CT-scanning eller diatermi gennemføres.
Latvian: Pirms magnētiskās rezonanses attēlveidošanas (magnetic resonance imaging - MRI) procedūras, kardioversijas vai defibrilācijas, rentgenogrammas, DT skenēšanas vai diatermijas IONSYS sistēma jānoņem.
Danish: • Tryk to gange på doseringsknappen og slip den igen inden for 3 sekunder for at starte en dosis fra IONSYS.
Latvian: • Lai sāktu saņemt devu no IONSYS, divreiz nospiediet un atlaidiet dozēšanas pogu 3 sekunžu laikā.
Danish: Indeholder også glycolmodificeret polyethylenterephthalat, renset vand, natriumhydroxid, polacrilin, polyvinylalkohol, trinatriumcitratdihydrat, vandfri citronsyre, cetylpyridiniumchloridmonohydrat, natriumchlorid, sølvfolie, elektrisk ledende selvklæbende tape (ECAT), polyisobutylen/sølvchlorid/kønrøg(carbon black), polyisobuten, polyisobutylen, harpiksester, silikoniseret polyester
Latvian: Satur arī ar glikolu modificētu polietilēntereftalātu, attīrītu ūdeni, nātrija hidroksīdu, polakrilīnu, polivinilspirtu, trinātrija citrāta dihidrātu, bezūdens citronskābi, cetilpiridīnija hlorīda monohidrātu, nātrija hlorīdu, sudraba foliju, elektrovadītspējīgu adhezīvu lentu (ECAT), poliizobutilēnu/sudraba hlorīdu/melno ogli, poliizobutēnu, poliizobutilēnu, kolofonija esteri, silikonizētu poliesteri.
Danish: • Produktresumé og indlægsseddel
Latvian: • zāļu aprakstu un lietošanas instrukciju;
Danish: Fejlmeddelelse/feedback
Latvian: Kļūdas ziņojums/atsauce
Danish: Efter brug er der en potentielt farlig mængde fentanyl tilbage i IONSYS-systemet.
Latvian: Pēc lietošanas IONSYS sistēmā var palikt potenciāli bīstams fentanila daudzums.
Danish: Følgende bivirkninger kan opstå, mens du bruger IONSYS:
Latvian: Lietojot IONSYS, var rasties šādas blakusparādības:
Danish: Meget almindelige (kan ramme mere end 1 ud af 10 personer)
Latvian: Ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Danish: • blodmangel (anæmi)
Latvian: • anēmija (zems asinsķermenīšu skaits);
Danish: • langsom fordøjelse
Latvian: • lēna elpošana;
Danish: • Intet lys
Latvian: • Nav skaņas signāla
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse Penn Pharmaceutical Services Ltd
Latvian: Penn Pharmaceutical Services Ltd.
Danish: IONSYS holder op med at virke efter 1 dag (24 timer), eller når der er tilført 80 doser (førstkommende af de to tidspunkter).
Latvian: IONSYS pārtrauks darboties pēc vienas dienas (24 stundām) vai 80 devu ievadīšanas - atkarībā no tā, kas notiks drīzāk.
Danish: • Der skal bruges handsker, når IONSYS fjernes fra huden, og udvises forsigtighed for at undgå berøring af hydrogelerne.
Latvian: • Noņemot IONSYS sistēmu no ādas, jālieto cimdi un jāievēro piesardzība, lai neaizskartu hidrogēlus.
Danish: Lægemiddelenheden er blå på den side, der forbindes til controlleren, og har et rødt hylster med hydrogelerne, hvoraf det ene indeholder fentanyl.
Latvian: Zāļu vienība ir zila pusē, kurā tā savienota ar kontrolierīci, un tai ir sarkans apakšējais korpuss, kas sastāv no diviem hidrogēla rezervuāriem, no kuriem viens satur fentanilu.
Danish: Den farmakokinetiske absorptionsprofil gentages med hver ny påsætning et nyt sted på huden.
Latvian: Katru nākamo reizi lietojot jaunā ādas vietā, farmakokinētiskās uzsūkšanās profils atkārtojas, tādēļ ar katru nākamo IONSYS lietošanu, uzsūkšanās sākotnēji būs zemāka.
Danish: • Fold hydrogelhylsteret én gang med den klæbende side indad.
Latvian: • Pārlokiet hidrogēla korpusu uz pusēm ar lipīgo pusi uz iekšu.
Danish: Fentanyl kan efter længerevarende behandling forårsage seponeringssymptomer hos den nyfødte.
Latvian: Ilgstošas terapijas gadījumā fentanils var izraisīt jaundzimušajam abstinences simptomus.
Danish: Hypertoni Myalgi
Latvian: Hipertonija
Danish: 40 (86/1.436 eller 6%) ingen relevant forskel i forhold til patienter med et BMI på ≤ 40.
Latvian: Kontrolētā klīniskā pētījuma populācijā nevēlamo blakusparādību profils pacientiem ar ĶMI > 40 (86/1436 vai 6%) neuzrādīja nozīmīgu atšķirību, salīdzinot ar pacientiem ar ĶMI ≤ 40. Tomēr šiem pacientiem tiek ieteikts ievērot piesardzību (skatīt 4.4. apakšpunktā).
Danish: Lad kun lægen eller sundhedspersonalet sætte IONSYS på og fjerne det igen.
Latvian: Ļaujiet piestiprināt vai noņemt IONSYS tikai ārstam vai medmāsai.
Danish: Bakken åbnes ved at trække tilbage i låget.
Latvian: Konteiners tiek atvērts, pavelkot atpakaļ konteinera vāciņu.
Danish: IONSYS skal trykkes godt ned i mindst 15 sekunder med den klæbende side ned mod huden på patientens bryst eller overarm.
Latvian: IONSYS sistēma jāpiespiež ar lipīgo virsmu uz leju cieši pie pacienta krūškurvja vai augšdelma ādas un jāpatur vismaz 15 sekundes.
Danish: Sjældne (kan ramme op til 1 ud af 1.000 personer)
Latvian: Reti (var skart līdz 1 no 1 000 cilvēkiem):
Danish: • Tryk to gange på doseringsknappen og slip den igen inden for 3 sekunder for at starte en dosis.
Latvian: • Lai sāktu saņemt devu, 2 reizes nospiediet un atlaidiet dozēšanas pogu 3 sekunžu laikā.
Danish: Der blev påsat et nyt IONSYS-system forskellige steder på huden for hver 24 timer eller tidligere, hvis alle doser var opbrugt.
Latvian: Ik pēc 24 stundām vai agrāk, ja visas devas bija izlietotas, tika uzlikta jauna IONSYS sistēma uz dažādām ādas vietām.
Danish: Patienten skal trykke på doseringsknappen og slippe den igen to gange inden for 3 sekunder for at starte administration af en dosis fentanyl.
Latvian: Lai uzsāktu fentanila devas ievadīšanu, pacientam 3 sekunžu laikā divreiz jānospiež un jāatlaiž dozēšanas poga.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du har eller har haft et medicinmisbrug.
Latvian: Informējiet ārstu, ja esat agrāk pārmērīgi lietojis zāles/narkotiskās vielas.
Danish: IONSYS må ikke anvendes, hvis forseglingen på bakken eller brevet med lægemiddelenheden er brudt eller beskadiget.
Latvian: IONSYS nedrīkst lietot, ja ir bojāta vai saplēsta plomba konteineram vai maisiņam, kas satur zāļu vienību.
Danish: Mundtørhed Dyspepsi Flatulens Ileus
Latvian: Dispepsija Meteorisms Ileuss
Danish: Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis du er i tvivl om, hvordan du skal bruge IONSYS, eller du har glemt anvisningerne.
Latvian: Neskaidrību gadījumā, ja nezināt, kā lietot IONSYS, vai aizmirsāt instrukcijas, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
Danish: • du har unormalt langsom fordøjelse, eller du lider af forstoppelse
Latvian: • Jums ir patoloģiski lēna vēdera izeja vai smags aizcietējums;
Danish: Hvis fentanylhydrogelen kommer i kontakt med huden under aftagning af systemet, skal kontaktområdet skylles grundigt med vand uden brug af sæbe.
Latvian: Ja noņemšanas laikā fentanila hidrogēls saskaras ar ādu, skartā vieta rūpīgi jānoskalo ar ūdeni, nelietojot ziepes.
Danish: I studie CAPSS-320 blev IONSYS undersøgt hos patienterne efter abdominal- og bækkenkirurgi, og i studie FEN-PPA-401 blev patienterne undersøgt efter omfattende abdominal- eller ortopædisk kirurgi.
Latvian: Pētījumā C-2000-007 novērtēja pacientus pēc vēdera, krūškurvja vai ortopēdiskas operācijas; pētījumā CAPSS-319 novērtēja pacientus pēc pilnīgas gūžas locītavas aizvietošanas; pētījumā CAPSS-320 novērtēja IONSYS pacientiem pēc vēdera dobuma un iegurņa operācijas; un pētījumā FEN-PPA-401 novērtēja pacientus pēc nopietnas vēdera dobuma vai ortopēdiskas operācijas.
Danish: Ældre patienter (≥ 65 år) udgjorde 28% (499/1.763) af den samlede eksponering for IONSYS 40
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥ 65 gadiem) veidoja 28% (499/1763) no kopējās populācijas, kas piedalījās kontrolētā klīniskā pētījumā ar IONSYS 40 mikrogramu devu, kur aptuveni 10% (174/1763) no pacientiem bija ≥ 75 gadiem.
Danish: Åbn bakken ved at trække tilbage i låget.
Latvian: Atveriet konteineru, pavelkot atpakaļ konteinera vāciņu.
Danish: Sådan virker IONSYS
Latvian: Kā IONSYS darbojas
Danish: IONSYS tilfører en nominel dosis på 40 mikrogram fentanyl i hver 10-minutters doseringsperiode ved steady state.
Latvian: IONSYS ievada nominālo fentanila devu 40 mikrogramus līdzsvara koncentrācijā katrā 10 minūšu dozēšanas intervālā.
Danish: • Blinkende tal på displayet
Latvian: • Displejā attēlotais cipars mirgo
Danish: Lavt
Latvian: Retāk
Danish: IONSYS (transdermalt system til fentanyl 40 mikrogram pr. dosis op til maksimalt 80 doser [3,2 mg/24 timer]).
Latvian: IONSYS (fentanils 40 mikrogrami/devā transdermālā sistēma, maksimums 80 devas (3,2 mg/24 stundās)).
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN IONSYS 40 mikrogram pr. dosis transdermalt system
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS IONSYS 40 mikrogrami/devā transdermālā sistēma
Danish: Ved hver ny påsætning af systemet kan patienten bruge IONSYS hyppigere end i den resterende del af den 24-timers doseringsperiode.
Latvian: Ar katru nākamo IONSYS lietošanas reizi, iespējams, pacientam IONSYS sistēma būs jāizmanto biežāk nekā atlikušajā 24 stundu dozēšanas periodā, jo pirmajās dažās stundās fentanila uzsūkšana no sistēmas notiek lēnāk (skatīt 5.2. apakšpunktā).
Danish: Brevet med lægemiddelenheden åbnes først ved det udskårne indsnit, hvorefter man trækker forsigtigt langs det øverste af brevet.
Latvian: Lai atvērtu maisiņu, kas satur zāļu vienību, jāsāk ar ierobojuma vietu un tad uzmanīgi jānoplēš maisiņa augšējā mala.
Danish: Da et acceptabelt niveau var opnået, blev patienterne randomiseret til enten IONSYS eller intravenøs PCA med morfin.
Latvian: Pēc tam pacienti tika nejaušināti iedalīti vai nu IONSYS, vai intravenozas PCA morfīna terapijas grupā.
Danish: Studie
Latvian: Pētījuma Nr.
Danish: Ingen lys
Latvian: Nedeg gaisma
Danish: Brugte IONSYS-systemer må ikke sættes på patienten
Latvian: Izlietoto IONSYS nedrīkst atkārtoti piestiprināt pacientiem.
Danish: IONSYS virker i 24 timer, efter at systemet er påsat, eller til 80 doser er brugt (førstkommende af de to tidspunkter), og virker derefter ikke længere.
Latvian: IONSYS darbosies 24 stundas pēc lietošanas sākšanas vai kamēr tiks ievadītas 80 devas - atkarībā no tā, kas notiks drīzāk, un pēc tam vairs nedarbosies.
Danish: Anvendelse af IONSYS
Latvian: IONSYS lietošana
Danish: Det er beskrevet i litteraturen, at fentanyl-eksponeringen hos patienter med genetiske CYP3A4- og CYP3A5-polymorfier potentielt øges, med en lille variation i koncentrationen ved transdermal administration.
Latvian: Publicētajā literatūrā norādīta palielinātas fentanila iedarbības iespējamība pacientiem ar ģenētiskiem polimorfismiem, kas ietekmē CYP3A4 un CYP3A5, ar nelielu koncentrāciju mainīgumu, ievadot transdermāli; tādēļ šiem pacientiem IONSYS jālieto, ievērojot piesardzību (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Danish: Lampe
Latvian: Gaisma
Danish: Hver dosis IONSYS tilfører 40 mikrogram fentanyl over et tidsrum på 10 minutter op til maksimalt 240 mikrogram pr. time (6 doser af hver 10 minutters varighed).
Latvian: 240 mikrogramiem stundā (6 devas, katra 10 minūšu laikā).
Danish: Nederste hylsterenhed: - nederste hylsterdel: glykolmodificeret polyethylenterephthalat - anode-hydrogel: polacrilin, renset vand, natriumhydroxid og polyvinylalkohol - katode-hydrogel: renset vand, natriumchlorid, natriumcitrat, polyvinylalkohol, vandfri citronsyre, cetylpyridiniumchlorid - anode-elektrode: lag af sølvfolie og elektrisk ledende selvklæbende tape - katode-elektrode: lag af kompositmateriale med polyisobutylen/sølvchlorid/kønrøg, sølvfolie og elektrisk ledende selvklæbende tape - klæbemiddel mod huden: polybuten, polyisobutylen og harpiksester - afdækning: polyesterfilm belagt med silikone på den ene side.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: sistēmas korpuss: ar glikolu modificēts polietilēna tereftalāts; anoda hidrogēls: polakrilīns, attīrīts ūdens, nātrija hidroksīds un polivinilspirts; katoda hidrogēls: attīrīts ūdens, nātrija hlorīds, nātrija citrāts, polivinilspirts, bezūdens citronskābe, cetilpiridīnija hlorīds; anoda elektrods: sudraba folijas un elektrovadītspējīgas adhezīvas lentas slāņi; katoda elektrods: poliizobutilēna/sudraba hlorīda/melnās ogles kompozītmateriāla, sudraba folijas un elektrovadītspējīgas adhezīvas lentas slāņi; ādas līme: polibutēns, poliizobutilēns un kolofonija esteris; aizsargslānis: poliestera plēve, kas vienā pusē pārklāta ar silikonu.
Danish: Hvis du bruger mere IONSYS, end du bør, kan du opleve stakåndethed, vejrtrækningsbesvær og hurtig, overfladisk vejrtrækning eller føle dig mat. Fortæl det straks til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får et eller flere af disse symptomer.
Latvian: Ja lietojat IONSYS vairāk nekā nepieciešams, Jums var rasties elpas trūkums, apgrūtināta elpošana, strauja un sekla elpošana vai samaņas zudums.
Danish: Hvis systemet på et vilkårligt tidspunkt løsnes fra huden, kan der bruges allergenfri tape til at fastgøre kanterne, så der stadig er fuld kontakt med huden.
Latvian: Ja kādā brīdī IONSYS sistēma atbrīvojas no ādas, var izmantot nealerģisku lentu, lai nostiprinātu malas un nodrošinātu ciešu saskari ar ādu.
Danish: ovenstående punkt 5, Aftagning og bortskaffelse af IONSYS.
Latvian: 3. Likvidējiet sistēmu saskaņā ar augstāk esošajā 5. darbībā „IONSYS noņemšana un likvidēšana" sniegtajiem norādījumiem.
Danish: • hævet mave, diaré, opstød/ræben
Latvian: • vēdera uzpūšanās, caureja, atraugas;
Danish: Sundhedspersonalet vil sørge for bortskaffelse af brugt IONSYS.
Latvian: Izlietotās IONSYS sistēmas likvidēs medicīnas personāls.
Danish: Der skal bruges handsker, når IONSYS fjernes fra huden, og udvises forsigtighed for at undgå berøring af hydrogelerne.
Latvian: Noņemot IONSYS sistēmu no ādas, jālieto cimdi un jāievēro piesardzība, lai neaizskartu hidrogēlus.