FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při používání přípravku Xultophy věnujte zvláštní pozornost následujícím okolnostem:
Romanian: Fiţi în mod deosebit atent la următoarele atunci când utilizaţi Xultophy:
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Xultophy, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) více přípravku Xultophy, než jste měl(a), může vaše hladina cukru v krvi poklesnout na nízkou hodnotu (hypoglykemie) nebo vám může být nevolno nebo můžete zvracet.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Xultophy decât trebuie, concentraţia de zahăr din sângele dumneavoastră poate să scadă (hipoglicemie) sau puteţi prezenta greaţă sau vărsături (senzaţie sau stare de rău).
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Přípravek Xultophy se nesmí podávat pacientům s diabetem mellitem 1. typu nebo k léčbě diabetické ketoacidózy.
Romanian: Xultophy nu trebuie utilizat la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1 sau în tratamentul cetoacidozei diabetice.
Czech: IDegLira = Xultophy, IDeg = inzulin degludek, Lira = liraglutid, poz.čet.
Romanian: IDegLira=Xultophy, IDeg=insulina degludec, Lira=liraglutid, Rata obs=rata observată, PAE= pacient /an de expunere
Czech: Uchovávejte předplněné pero s nasazeným uzávěrem, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Romanian: Păstraţi stiloul injector (pen) acoperit cu capacul pentru a fi protejat de lumină.
Czech: Převod z terapie bazálním inzulinem
Romanian: Schimbarea de la tratamentul cu insulină bazală
Czech: Přípravek Xultophy obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, tj.
Romanian: Xultophy conţine sodiu (23 mg) mai puţin de 1 mmol pe doză, adică practic Xultophy „nu conține sodiu".
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Xultophy Nepřestávejte přípravek Xultophy používat, aniž byste si o tom promluvil(a) se svým lékařem.
Romanian: Nu încetaţi să utilizaţi Xultophy fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Czech: Pacienti (%) dosahující HbA1c<7 % Všichni pacienti
Romanian: Pacienţi (%) care au obţinut HbA1c <7% Toţi pacienţii
Czech: Podrobné pokyny k použití naleznete v příbalové informaci.
Romanian: Pentru instrucţiuni detaliate cu privire la utilizare, vezi prospectul.
Czech: K čemu se přípravek Xultophy používá
Romanian: Pentru ce se utilizează Xultophy
Czech: Máte-li nízkou hladinu cukru v krvi, postupujte dle pokynů v bodě 4 „Nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie)".
Romanian: În cazul în care concentraţia de zahăr din sângele dumneavoastră scade, urmaţi recomandările prezentate la pct. 4 „Concentraţia mică de zahăr în sânge (hipoglicemia)".
Czech: • Říhání a větry (flatulence)
Romanian: • Râgâieli (eructaţii) și gaze (flatulenţă).
Czech: Gastrointestinální nežádoucí účinky
Romanian: Reacţii adverse gastro-intestinale
Czech: • Nasaďte jehlu rovně na pero.
Romanian: • Împingeţi acul direct în stiloul injector (pen).
Czech: Po podání injekce se na konci jehly může objevit kapka roztoku.
Romanian: Este posibil să vedeţi o picătură de soluţie la vârful acului după injectare.
Czech: Při přechodu z léčby bazálním inzulinem se doporučuje počáteční dávka přípravku Xultophy o velikosti 16 dávkovacích jednotek (16 jednotek inzulinu degludek a 0,6 mg liraglutidu) (viz bod 4.4 a 5.1).
Romanian: La transferul de la insulină bazală, doza inițială de Xultophy recomandată este de 16 trepte de doză (insulină degludec 16 unităţi şi liraglutid 0,6 mg) (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Czech: Tabulka 3 Výsledky v týdnu 26 - přidání k perorálním antidiabetikům
Romanian: Tabelul 3 Rezultatele la 26 de săptămâni - Asociere cu medicamente pentru scăderea glicemiei administrate pe cale orală
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky během léčby přípravkem Xultophy byla hypoglykemie a gastrointestinální nežádoucí účinky (viz bod „Popis vybraných nežádoucích účinků" níže).
Romanian: Hipoglicemia şi reacţiile adverse gastro-intestinale au fost reacţiile adverse cel mai frecvent raportate în timpul tratamentului cu Xultophy (vezi mai jos secţiunea „Descrierea reacţiilor adverse selectate").
Czech: Xultophy 100 jednotek/ml + 3,6 mg/ml injekční roztok insulinum degludecum + liraglutidum
Romanian: Xultophy 100 unităţi/ml + 3,6 mg/ml soluţie injectabilă insulină degludec + liraglutid
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU ŠTÍTEK SKUPINOVÉHO BALENÍ
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETA AMBALAJULUI MULTIPLU
Czech: Na hrotu jehly se může objevit kapka roztoku.
Romanian: Este posibil ca o picătură de soluţie să apară la vârful acului.
Czech: Četnost výskytu nočních hypoglykemických příhod byla u přípravku Xultophy podobná jako při léčbě inzulinem degludek.
Romanian: Rata evenimentelor hipoglicemice nocturne a fost similară între tratamentul cu Xultophy și cel cu insulina degludec.
Czech: Maximální denní dávka přípravku Xultophy je 50 dávkovacích jednotek (50 jednotek inzulinu degludek a 1,8 mg liraglutidu).
Romanian: Doza maximă zilnică de Xultophy este de 50 de trepte de doză (insulină degludec 50 unităţi şi liraglutid 1,8 mg).
Czech: S vlivem přípravku Xultophy s ohledem na fertilitu neexistují žádné klinické zkušenosti.
Romanian: Nu există nicio experienţă clinică în ceea ce priveşte efectul Xultophy asupra fertilităţii.
Czech: Tato studie trvala 26 týdnů a jednalo se o randomizovanou, dvojitě zaslepenou studii u pacientů nedostatečně kontrolovaných bazálním inzulinem (20-40 jednotek) a metforminem samotným nebo v kombinaci s deriváty sulfonylurey/glinidy.
Romanian: Într-un al doilea studiu, transferul de la insulina bazală la Xultophy sau insulină degludec a fost investigat într-un studiu randomizat, dublu-orb, de 26 de săptămâni, la pacienți controlați inadecvat cu insulină bazală (20-40 unități) și metformină în monoterapie sau în asociere cu sulfoniluree/glinide.
Czech: • Počkejte, dokud příznaky nízké hladiny cukru v krvi neustoupí nebo dokud se hladina cukru v krvi neupraví.
Romanian: • Aşteptaţi ca semnele unei glicemii scăzute să dispară sau până când valoarea glicemiei s-a stabilizat.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Předplněné pero je určené k použití s injekčními jehlami NovoTwist nebo NovoFine o délce do 8 mm a tloušťce do 32 G.
Romanian: Stiloul injector (pen) preumplut este conceput pentru a fi utilizat cu acele pentru injecţie NovoFine sau NovoTwist cu lungime de maxim 8 mm şi cu calibru de 32G.
Czech: Po 52 týdnech léčby byla u 260 pacientů s diabetem mellitem 2. typu prokázána zlepšená sekrece inzulinu ve srovnání s inzulinem degludek v odpovědi na test se standardizovaným jídlem.
Romanian: S-a demonstrat îmbunătăţirea secreţiei de insulină, comparativ cu insulina degludec, ca răspuns la un test alimentar standardizat în cazul a 260 de pacienţi cu diabet zaharat de tip 2, după 52 de săptămâni de tratament.
Czech: Před aplikací léku vždy pomocí počítadla dávky a ukazatele dávky zkontrolujte, kolik dávkovacích jednotek jste zvolil(a).
Romanian: Folosiţi întotdeauna contorul de dozare şi indicatorul de dozare pentru a vedea câte trepte de doză aţi selectat înainte de a injecta medicamentul.
Czech: Nestudované populace
Romanian: Grupe de pacienţi care nu au fost studiate
Czech: Skupinové balení: 10 předplněných per o obsahu 3 ml (2 balení po 5 perech)
Romanian: Ambalaj multiplu: 10 (2 cutii a câte 5) stilouri injectoare (pen) preumplute a 3 ml
Czech: Co se týče embryotoxicity a teratogenity, reprodukční studie s inzulinem degludek na zvířatech neprokázaly žádné rozdíly mezi inzulinem degludek a humánním inzulinem.
Romanian: Studiile cu privire la toxicitatea asupra funcției de reproducere efectuate la animale cu insulină degludec nu au arătat niciun fel de diferenţe între insulina degludec şi insulina umană în ceea ce priveşte efectul embriotoxic şi teratogen.
Czech: U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater byla expozice liraglutidem snížená ve srovnání se zdravými subjekty o 13-23 %.
Romanian: Expunerea la liraglutid a scăzut cu 13-23% la pacienții cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată, comparativ cu subiecţii sănătoşi.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání nebo genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicităţii după doze repetate sau genotoxicităţii.
Czech: Podání jednorázové dávky 1 mg digoxinu spolu s liraglutidem vedlo ke snížení AUC digoxinu o 16 %, hodnota Cmax byla snížena o 31 %.
Romanian: Administrarea unei doze unice de digoxină 1 mg cu liraglutid a determinat o scădere a ASC a digoxinei cu 16%;
Czech: Neklinické údaje vztahující se k bezpečnosti získané na základě studií toxicity po opakovaném podávání neodhalily žádné bezpečnostní riziko pro člověka.
Romanian: Datele de siguranţă non-clinice nu au evidenţiat motive de îngrijorare din punct de vedere al siguranţei la om pe baza studiilor privind toxicitatea după doze repetate.
Czech: Pokud je akutní pankreatitida potvrzena, nesmí se léčba přípravkem Xultophy již obnovit.
Romanian: Dacă se suspectează pancreatită, tratamentul cu Xultophy trebuie întrerupt; dacă se confirmă pancreatita acută, tratamentul cu Xultophy nu trebuie reluat.
Czech: Obrázek 2 Průměrný HbA1c (%) v závislosti na týdnech léčby u pacientů s diabetem mellitem 2. typu nedostatečně kompenzovaných deriváty sulfonylurey v monoterapii nebo v kombinaci s metforminem
Romanian: Figura 2 Valoarea HbA1c (%) medie pe săptămână de tratament la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 controlat inadecvat cu sulfoniluree în monoterapie sau în asociere cu metformină
Czech: Patří mezi ně žízeň, zvýšená frekvence močení, nauzea, zvracení, ospalost, zarudlá suchá kůže, sucho v ústech a ztráta chuti k jídlu či acetonový zápach dechu.
Romanian: Ele includ sete, poliurie, greaţă, vărsături, somnolenţă, tegumente uscate şi eritematoase, xerostomie, pierdere a apetitului alimentar şi respiraţie cu miros de acetonă.
Czech: Doporučuje se optimalizovat kompenzaci hladiny glukózy úpravou dávky na základě plazmatické hladiny glukózy nalačno.
Romanian: Se recomandă optimizarea controlului glicemic prin ajustarea dozelor în funcție de glicemia efectuată în condiţii de repaus alimentar.
Czech: Edukační materiály musí obsahovat: - Souhrn údajů o přípravku a příbalovou informaci - Informační brožurku pro zdravotnické pracovníky, která musí obsahovat následující klíčové údaje:
Romanian: - Broşura medicului care va conține următoarele elemente cheie:
Czech: Hodnota Cmax paracetamolu byla snížena o 31 % a střední hodnota tmax byla zpožděna až na 15 min. Při souběžném užívání paracetamolu není nutná žádná úprava dávkování.
Romanian: Cmax a paracetamolului a scăzut cu 31% şi tmax mediu a fost întârziat cu până la 15 minute.
Czech: Nyní otočte na druhou stranu a přejděte k informacím, jak předplněné pero používat.
Romanian: Acum întoarceţi pagina pentru informaţii privind instrucțiunile de utilizare a stiloului injector
Czech: Při použití agonistů receptoru GLP-1, včetně liraglutidu, byla pozorována akutní pankreatitida.
Romanian: Pancreatita acută a fost observată în asociere cu utilizarea agoniștilor de receptor GLP-1, inclusiv liraglutid.
Czech: Četnost závažných hypoglykemií na jednoho pacienta a rok léčby (vyjádřeno v procentech pacientů) byla 0,00 (0 pacientů z 278) u přípravku Xultophy a 0,01 (1 pacient z 279) u inzulinu glargin.
Romanian: Rata de hipoglicemie severă per pacient - an de expunere (şi procentajul pacienţilor) a fost de 0,00 (0 pacienţi din 278) pentru Xultophy şi de 0,01 (1 pacient din 279) pentru insulina glargin.
Czech: Slouží k aplikaci dávek od: - 1 dávkovací jednotky - až po maximálně 50 dávkovacích jednotek (50 jednotek inzulinu degludek + 1,8 mg liraglutidu)
Romanian: Acesta administrează doze de la: - 1 treaptă de doză - până la maxim 50 de trepte de doză (insulină degludec 50 unităţi +
Czech: Agonista receptoru GLP-1
Romanian: GLP-1 agonist de receptor
Czech: Pokyny k použití přípravku Xultophy 100 jednotek/ml + 3,6 mg/ml injekční roztok
Romanian: Instrucţiuni de utilizare a Xultophy 100 unităţi/ml + 3,6 mg/ml soluţie injectabilă
Czech: Pokud pijete alkohol, může se vaše potřeba přípravku Xultophy změnit.
Romanian: Necesarul de Xultophy se poate modifica în cazul în care consumaţi alcool etilic.
Czech: Vaše hladina cukru v krvi se může snížit, pokud užíváte:
Romanian: Valoarea glicemiei este posibil să scadă dacă utilizaţi:
Czech: IDeg poz.
Romanian: Edeme periferice
Czech: V klinických studiích s agonisty receptoru GLP-1, včetně liraglutidu, byly hlášeny nežádoucí účinky na štítnou žlázu jako zvětšení štítné žlázy a to zvláště u pacientů s již dříve existujícím onemocněním štítné žlázy.
Romanian: Reacţii adverse tiroidiene, cum este guşa, au fost raportate în studii clinice cu agonişti ai receptorilor GLP-1, inclusiv liraglutid și, în special, la pacienţii cu afecţiuni tiroidiene preexistente.
Czech: 5 předplněných per o obsahu 3 ml.
Romanian: 5 stilouri injectoare (pen) preumplute a 3 ml.
Czech: Pouze počítadlo dávky a ukazatel dávky ukazují, kolik dávkovacích jednotek na dávku jste zvolil(a).
Romanian: Numai contorul de dozare şi indicatorul de dozare vor arăta câte trepte de doză selectaţi per doză.
Czech: Zvýšená tepová frekvence
Romanian: Frecvenţă cardiacă crescută
Czech: Po každé aplikaci vždy jehlu z pera sejměte.
Romanian: Întotdeauna scoateţi acul din stiloul injector (pen) după fiecare injectare.
Czech: Převedení z terapie agonisty receptoru GLP-1
Romanian: Schimbarea de la tratamentul cu agonişti de receptor GLP-1
Czech: Počítadlo dávky na peru ukazuje počet dávkovacích jednotek.
Romanian: Contorul de dozare de pe stiloul injector (pen) indică numărul de trepte de doză.
Czech: Kombinace pioglitazonu a inzulinových léčivých přípravků
Romanian: Asocierea dintre pioglitazonă şi insulină
Czech: Kromě toho byla až u 3,6 % pacientů léčených přípravkem Xultophy hlášena zácpa, dyspepsie, gastritida, bolest břicha, gastroezofageální refluxní choroba, břišní distenze, říhání, flatulence a snížená chuť k jídlu.
Romanian: În plus, s-au raportat constipaţie, dispepsie, gastrită, dureri abdominale, reflux gastroesofagian, distensie abdominală, eructaţie, flatulenţă şi apetit alimentar scăzut la mai puțin de 3,6% din pacienţii trataţi cu Xultophy.
Czech: Před použitím předplněného pera Xultophy si pečlivě přečtěte tyto pokyny.
Romanian: Citiţi aceste instrucţiuni cu atenţie înainte de a utiliza stiloul injector (pen) Xultophy.
Czech: Pero umožňuje podávání dávky v přírůstcích po 1 dávkovací jednotce.
Romanian: Stiloul injector (pen) administrează dozele în paşi de câte 1 treaptă de doză.
Czech: Dávka přípravku Xultophy se podává po „dávkovacích jednotkách".
Romanian: Doza dumneavoastră de Xultophy se administrează în „trepte de doză".
Czech: Přídatná léčba k perorálním léčivým přípravkům snižujícím hladinu glukózy v krvi Doporučená počáteční dávka přípravku Xultophy je 10 dávkovacích jednotek (10 jednotek inzulinu degludek a 0,36 mg liraglutidu).
Romanian: Doza de Xultophy recomandată pentru începerea tratamentului este de 10 trepte de doză (insulină degludec 10 unităţi şi liraglutid 0,36 mg).
Czech: Přípravek Xultophy je předplněné dávkovací pero.
Romanian: Xultophy este un stilou injector (pen) preumplut, cu posibilitate de selectare a dozei.
Czech: • Pero a jehly vždy uchovávejte mimo dohled a dosah ostatních,
Romanian: • Nu păstraţi stiloul injector (pen) şi acele la vederea și îndemâna altor persoane, în special a copiilor.
Czech: Injekční roztok
Romanian: Capacul stiloului injector
Czech: Pacienti (%) dosahující HbA1c≤6,5 % Všichni pacienti Odhadované odds ratio
Romanian: Pacienţi (%) care au obţinut HbA1c ≤6.5% Toţi pacienţii Raport estimat al cotelor
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje insulinum degludecum 100 jednotek a liraglutidum 3,6 mg.
Romanian: 1 ml soluţie conţine insulină degludec 100 unităţi şi liraglutid 3,6 mg.
Czech: • Přípravek Xultophy nepoužívejte, pokud máte diabetes mellitus 1. typu nebo máte-li
Romanian: • Nu utilizaţi Xultophy dacă aveţi diabet zaharat de tip 1 sau dacă aveţi „cetoacidoză" (o afecţiune care se caracterizează prin acumulare de acizi în sânge).
Czech: Liraglutid neměnil celkovou expozici atorvastatinem v klinicky významné míře po podání jednorázové dávky 40 mg atorvastatinu.
Romanian: După administrarea unei doze unice de atorvastatină 40 mg, liraglutid nu a modificat în mod relevant din punct de vedere clinic expunerea totală la atorvastatină.
Czech: • Sejměte uzávěr pera.
Romanian: • Scoateţi capacul stiloului injector (pen).
Czech: 9 340 pacientů bylo randomizováno buď do větve s liraglutidem (4 668 pacientů) nebo s placebem (4 672 pacientů), v obou případech jako doplňková léčba ke standardní terapii HbA1c a kardiovaskulárních (CV) rizikových faktorů.
Romanian: Studiul Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results (LEADER) a fost un studiu multicentric, controlat placebo, dublu orb. 9340 pacienți au fost randomizați aleatoriu la administrarea de liraglutid (4668) sau placebo (4672), ambele în asociere cu standardele de îngrijire pentru HbA1c și factori de risc cardiovascular (CV).
Czech: Četnost výskytu závažných hypoglykemií na jednoho pacienta a rok léčby (v procentech pacientů) byla 0,01 (1 pacient z 291) u přípravku Xultophy a 0,00 (0 pacientů ze 199) u agonistů receptoru GLP
Romanian: Rata hipoglicemiei severe per pacient - an de expunere (procent de pacienți) a fost de 0,01 (1 pacient din 291) pentru Xultophy și de 0,00 (0 pacienți din 199) pentru agoniști de receptor GLP-1.
Czech: • máte potíže rozpoznat stav s nízkou hladinou cukru v krvi
Romanian: • aveţi dificultăţi în a recunoaşte o hipoglicemie.
Czech: Obrázek 4 Průměrný HbA1c (%) v závislosti na týdnech léčby u pacientů s diabetem mellitem 2. typu nedostatečně kompenzovaných inzulinem glargin
Romanian: Figura 4 Valoarea HbA1c (%) medie pe săptămână de tratament la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 inadecvat controlați cu insulină glargin
Czech: Fertilita
Romanian: Tresiba
Czech: Doporučeno k použití s jednorázovými jehlami NovoTwist nebo NovoFine Jehly nejsou součástí balení
Romanian: MODUL ŞI CALEA DE ADMINISTRARE Se recomandă pentru a fi utilizat cu ace de unică folosinţă NovoFine sau NovoTwist.
Czech: Velikosti balení: 1, 3, 5 předplněných per a skupinové balení obsahující 10 předplněných per (2 balení po 5) o obsahu 3 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Romanian: Mărimi de ambalaj de 1, 3, 5 stilouri injectoare (pen) şi ambalaj multiplu conţinând 10 (2 cutii a câte 5) stilouri injectoare (pen) a 3 ml.
Czech: Jak přípravek Xultophy uchovávat
Romanian: Cum se păstrează Xultophy
Czech: S používáním přípravku Xultophy během kojení neexistují žádné klinické zkušenosti.
Romanian: Nu există nicio experienţă clinică în ceea ce priveşte utilizarea Xultophy în perioada de alăptare.
Czech: Xultophy 100 jednotek/ml + 3,6 mg/ml injekční roztok.
Romanian: Xultophy 100 unităţi/ml + 3,6 mg/ml soluţie injectabilă.
Czech: Pacienti (%) dosahující HbA1c≤6,5 % Všichni pacienti
Romanian: Pacienţi care au obţinut HbA1c ≤6.5% Toţi pacienţii
Czech: Co dělat, pokud máte vysokou hladinu cukru v krvi:
Romanian: Ce trebuie să faceţi dacă aveţi glicemia mare:
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Xultophy má být ukončena léčba agonisty receptoru GLP-1.
Romanian: Tratamentul cu agonişti de receptor GLP-1 trebuie întrerupt înainte de începerea tratamentului cu Xultophy.
Czech: Aplikace dávky
Romanian: Selector de doză
Czech: Pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, přípravek Xultophy nepoužívejte.
Romanian: Nu utilizaţi Xultophy dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Czech: Může být nutné si změřit hladinu cukru v krvi více než jednou.
Romanian: S-ar putea să fie nevoie să vă măsuraţi glicemia de mai multe ori.
Czech: Po uvedení liraglutidu na trh bylo hlášeno několik případů anafylaktických reakcí s dalšími příznaky jako hypotenzí, palpitacemi, dušností a edémem.
Romanian: Câteva cazuri de reacţii anafilactice cu simptome suplimentare cum sunt hipotensiunea arterială, palpitaţiile, dispneea şi edemul au fost raportate pe parcursul utilizării după punerea pe piaţă a liraglutid.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Xultophy používat Nepoužívejte přípravek Xultophy:
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Xultophy
Czech: Na základě populační farmakokinetické analýzy narůstá expozice inzulinem degludek a liraglutidem proporcionálně s dávkou přípravku Xultophy v celém dávkovacím rozmezí.
Romanian: Expunerea la insulina degludec şi liraglutid a crescut proporţional cu doza de Xultophy, pe întregul interval de doze, conform unei analize farmacocinetice a grupelor de pacienţi.
Czech: IDegLira IDeg
Romanian: IDegLira IDegLira
Czech: Intravenózní podávání lahvička (skleněná)
Romanian: Flacon (sticlă)
Czech: 500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Romanian: Pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Czech: Suchý prášek: 4 roky
Romanian: Pulbere uscată: 4 ani
Czech: Rekonstituce koncentrátu může trvat až 5 minut.
Romanian: Timpul de reconstituire poate fi de până la 5 minute.
Czech: Potenciální riziko pro lidi není známo.
Romanian: Nu se cunoaşte riscul posibil pentru oameni.
Czech: 1 Zdroj: DAL-MS-01.
Romanian: 1 Sursa: DAL-MS-01.
Czech: • Pokud máte nebo jste měl(a) problémy s ledvinami.
Romanian: • dacă aveţi sau aţi avut probleme cu rinichii.
Czech: Dlouhodobé studie karcinogenity nebyly provedeny.
Romanian: Nu s-au desfăşurat studii pe termen lung privind carcinogenicitatea.
Czech: Klinická účinnost vůči konkrétním patogenům
Romanian: Eficacitate clinică împotriva anumitor patogeni
Czech: Údaje, které jsou v současnosti dostupné, jsou popsané v bodě 5.2, avšak nelze stanovit žádné doporučení ohledně dávkování.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Czech: Z dostupných údajů nelze provést odhad frekvence výskytu.
Romanian: Frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.
Czech: Podávání antibiotik někdy umožní rozvoj nové, odlišné infekce.
Romanian: Utilizarea antibioticelor poate permite uneori dezvoltarea unor infecţii noi şi diferite.
Czech: Jedno balení obsahuje jednu lahvičku.
Romanian: Fiecare ambalaj conţine 1 flacon.
Czech: • svědění pohlavních orgánů (ženy)
Romanian: • mâncărime genitală (femei)
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să eliminați medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Czech: ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Aχαίας 4 & Τροιζηνίας GR-14564 Νέα Κηφισιά
Romanian: ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Aχαίας 4 & Τροιζηνίας GR-14564 Νέα
Czech: Nedoporučuje se upravovat dávkování v závislosti na pohlaví.
Romanian: Nu se recomandă ajustarea dozei în funcţie de sex.
Czech: Další infekce
Romanian: Alte infecţii
Czech: ul. Podleśna 83 PL-05-552 Łazy
Romanian: Podleśna 83 PL-05-552 Łazy
Czech: Co. Louth, A91 P9KD, Irsko
Romanian: Louth, A91 P9KD, Irlanda
Czech: V lidské plazmě nebylo zjištěno významné množství metabolitů.
Romanian: Nu s-au identificat metaboliţi în cantităţi semnificative în plasma umană.
Czech: Může se jednat o příznaky střevní infekce.
Romanian: Acestea pot fi semnele unei infecţii intestinale.
Czech: Celková stabilita od rekonstituce do podání přípravku nemá přesáhnout 48 hodin.
Romanian: Stabilitatea totală în timpul perioadei de utilizare de la reconstituire până la administrare nu trebuie să depăşească 48 de ore.
Czech: • skupina bakterií Streptococcus anginosus (zahrnuje S. anginosus, S. intermedius a S. constellatus),
Romanian: • Grupul Streptococcus anginosus (include S. anginosus, S. intermedius şi S. constellatus),
Czech: Skupiny frekvencí jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000).
Romanian: Categoriile frecvenţelor sunt derivate în funcţie de următoarele convenţii: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000).