FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si se producen vómitos, diarrea o reblandecimiento de las heces de forma repetida, o si el perro deja de comer durante dos días consecutivos, interrumpa la administración de Yarvitan a su perro y consulte con su veterinario lo antes posible.
Italian: Nel caso in cui vomito, diarrea, feci molli si verifichino ripetutamente o nel caso in cui il cane non mangi per due giorni consecutivi , interrompere la somministrazione di Yarvitan al vostro cane e rivolgetevi al vostro veterinario il prima possibile.
Spanish: EU/0/00/000/002
Italian: EU/0/00/000/002 120 ml
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Yarvitan 5 mg/ml solución oral para perros
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Yarvitan 5 mg/ml soluzione orale per cani
Spanish: Por lo tanto, se supervisarán cuidadosamente las interacciones entre fármacos en los perros que reciban otros tratamientos en adición al producto.
Italian: Dunque, per i cani che ricevono altri trattamenti in aggiunta alla somministrazione del prodotto, eventuali interazioni del farmaco devono essere monitorate con attenzione.
Spanish: como hipotiroidismo (ocasionado por el mal funcionamiento de la glándula tiroidea) o hiperadrenocorticismo (ocasionado por el mal funcionamiento de la glándula adrenal).
Italian: • se il vostro cane ha un sovrappeso o un'obesità causata da una malattia sistemica concomitante quale l'ipotiroidismo (dovuto a una disfunzione della ghiandola tiroide) o l'iperadrenocorticismo (dovuto a una disfunzione della ghiandola surrenale).
Spanish: No se ha determinado la seguridad del producto durante la gestación y la lactancia.
Italian: Precauzioni speciali per l'utilizzazione negli animali La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita.
Spanish: Durante el tratamiento pueden producirse vómitos, diarrea o reblandecimiento de las heces.
Italian: Vomito, diarrea o feci più morbide del solito possono presentarsi durante il trattamento.
Spanish: PROSPECTO Yarvitan 5 mg/ml solución oral para perros
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO Yarvitan 5 mg/ml soluzione orale per cani
Spanish: Retire la jeringa del frasco después de la administración de cada dosis.
Italian: Dopo ogni dosaggio, la siringa deve essere estratta dal flacone.
Spanish: Sin tratamiento
Italian: Non note
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/0/00/000/001
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/0/00/000/001 55ml
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/0/00/000/002
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/0/00/000/002 120 ml
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 09-2006.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 09-2006.
Spanish: En caso de contacto accidental con los ojos, lávelos inmediatamente con abundante agua.
Italian: In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare immediatamente con acqua abbondante.
Spanish: EMEA/V/C/0113 INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) YARVITAN Resumen del EPAR para el público general
Italian: EMEA/V/C/0113 RELAZIONE DI VALUTAZIONE PUBBLICA EUROPEA (EPAR) YARVITAN Sintesi destinata al pubblico
Spanish: Se realizaron dos grandes ensayos de campo, uno en Europa y el otro en EE.UU., con perros sanos que tenían un peso corporal un 20 % mayor que el recomendado.
Italian: Sono state condotte due importanti sperimentazioni sul campo, una in Europa e una negli Stati Uniti, su cani sani con peso corporeo superiore del 20% rispetto al peso raccomandato.
Spanish: El efecto adelgazante fue relativamente moderado (del orden del 6-7 % del peso antes del tratamiento).
Italian: Questa diminuzione è stata relativamente modesta (nell'ordine del 6-7% rispetto al peso misurato prima del trattamento).
Spanish: Se comercializa en tres tamaños: frascos de 55 ml ó 120 ml para los perros de hasta 36 kg de peso, y frascos de 210 ml para los perros de hasta 48 kg.
Italian: È disponibile in tre diverse confezioni: flaconi da 55 o da 120 ml per cani che pesano fino a 36 kg e flaconi da 210 ml per cani che pesano fino a 48 kg.
Spanish: El tratamiento constituye una medida inicial en el marco de un programa de control de la obesidad; ha de combinarse con cambios dietéticos que deberán continuar una vez terminado el tratamiento.
Italian: Il trattamento rappresenta una prima misura di un programma completo di cura dell'obesità; deve essere associato a una variazione della dieta, che deve proseguire anche al termine della cura.
Spanish: Alrededor de tres cuartas partes de los animales recibieron Yarvitan, mientras que el resto recibió el medicamento pero sin el principio activo (grupo de control).
Italian: I tre quarti circa degli animali sono stati trattati con Yarvitan, mentre il resto ha ricevuto il medicinale senza il principio attivo (gruppo di controllo).
Spanish: Durante el tratamiento pueden aparecer vómitos, diarrea o heces blandas.
Italian: Durante il trattamento si possono osservare vomito, diarrea o feci molli.
Spanish: Este medicamento veterinario se ha desarrollado especialmente para perros y no está indicado para consumo humano.
Italian: Questo medicinale veterinario è stato concepito esclusivamente per i cani e non deve essere utilizzato nell'uomo.
Spanish: El animal tomará después el medicamento otras 3 semanas, junto con la dieta ajustada.
Italian: Successivamente il cane riceve il medicinale per altre 3 settimane, assieme alla dieta modificata.
Spanish: Yarvitan es una solución oral, incolora o ligeramente amarilla.
Italian: Yarvitan è una soluzione orale da incolore a leggermente gialla.
Spanish: Yarvitan se ha estudiado en perros mediante ensayos tanto de campo como de laboratorio.
Italian: Yarvitan è stato studiato su cani con sperimentazioni effettuate sia in laboratorio che sul campo.
Spanish: Al bloquear esta proteína, Yarvitan reduce la absorción de grasas desde el intestino.
Italian: Bloccando tale proteina, Yarvitan riduce l'assorbimento dei grassi a livello intestinale.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Yarvitan son mayores que sus riesgos para tratar el sobrepeso y la obesidad en los perros, y recomendó que se autorizase la comercialización de Yarvitan.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha deciso che i benefici di Yarvitan sono superiori ai rischi nel trattamento del sovrappeso e dell'obesità nei cani e pertanto ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Yarvitan.
Spanish: Yarvitan contiene el principio activo mitratapida, que ayuda al perro a perder peso.
Italian: Yarvitan contiene il principio attivo mitratapide, che aiuta i cani a perdere peso.
Spanish: El medicamento se administra durante 3 semanas, seguidas de un intervalo de 2 semanas sin medicación en la que el veterinario ajustará la alimentación del perro de acuerdo con sus necesidades energéticas.
Italian: Il medicinale viene somministrato al cane per 3 settimane, a cui segue un periodo di sospensione di 2 settimane durante il quale il veterinario aggiusta il regime alimentare dell'animale in base al suo fabbisogno energetico.
Spanish: Se administra en el marco de un programa en el que también se controla la ingesta de alimento por parte del animal.
Italian: È usato nell'ambito di un programma che prevede anche un adeguato controllo del regime alimentare del cane.
Spanish: Yarvitan, a la dosis recomendada y con una pauta terapéutica de 3-2-3 semanas, redujo el peso corporal de los perros obesos en comparación con el grupo de control.
Italian: Yarvitan, alla dose raccomandata e somministrato secondo la pianificazione 3-2-3 settimane, ha ridotto il peso dei cani obesi rispetto al gruppo di controllo.
Spanish: Más información sobre Yarvitan:
Italian: Altre informazioni Yarvitan:
Spanish: La dosis se calcula según el peso del perro, administrándose la solución de Yarvitan junto con la comida
Italian: La dose da usare è calcolata in base al peso del cane; la soluzione di Yarvitan viene somministrata con il cibo.
Spanish: Yarvitan se usa en perros adultos con sobrepeso u obesos, para ayudarlos a perder peso.
Italian: Yarvitan è usato nei cani adulti in sovrappeso o obesi, per aiutarli a perdere peso.
Spanish: El principio activo de Yarvitan, la mitratapida, actúa en el aparato digestivo bloqueando una proteína (la proteína de transferencia de triglicérido microsomal).
Italian: Il principio attivo presente in Yarvitan, il mitratapide, agisce nell'intestino bloccando una proteina (la proteina microsomiale deputata al trasporto dei trigliceridi).
Spanish: Si una persona tomara accidentalmente el medicamento, deberá solicitar inmediatamente consejo a un médico, mostrándole el prospecto o la etiqueta del producto.
Italian: In caso di autosomministrazione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Yarvitan a Janssen Animal Health B.V.B.A.
Italian: Il 14/11/2006 la Commissione europea ha rilasciato alla Janssen Animal Health B.V.B.A.
Spanish: vacunas, comprimidos para lombrices, tratamientos contra pulgas y garrapatas, antibióticos y antiinflamatorios.
Italian: Nel corso dello studio i cani hanno ricevuto, se del caso, anche altri medicinali come vaccini, compresse antielmintiche, trattamenti antipulci o antizecche, farmaci antibiotici e antinfiammatori.
Spanish: ¿Cuáles son los efectos secundarios de Yarvitan?
Italian: Quali sono gli effetti collaterali di Yarvitan?
Spanish: ¿Cómo actúa Yarvitan?
Italian: Come agisce Yarvitan?
Spanish: ¿Qué es Yarvitan?
Italian: Che cos'è Yarvitan?
Spanish: Para conocer todos los efectos secundarios observados con Yarvitan, consulte el prospecto.
Italian: Per la lista completa degli effetti indesiderati rilevati con Yarvitan, si rimanda al foglietto illustrativo.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Yarvitan?
Italian: Per che cosa si usa Yarvitan?
Spanish: Yarvitan tiene también un ligero efecto reductor del apetito por su modo de acción.
Italian: Grazie alla sua modalità d'azione, inoltre, Yarvitan riduce leggermente l'appetito.
Spanish: También puede disminuir el apetito durante el tratamiento por el modo de acción del producto.
Italian: Ciò è dovuto alle modalità di azione del prodotto.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE YASMINELLE Y NOMBRES ASOCIADOS (véase Anexo I)
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI YASMINELLE E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (cfr. allegato I)
Spanish: El blister de Yasminelle se pega en un cartón que después se dobla en forma de estuche.
Italian: Il blister di Yasminelle è incollato in un cartone che successivamente viene piegato a portafoglio.
Spanish: Viale Certosa 130 20156 Milan Italy
Italian: Bayer S.P.A. Viale Certosa 130 20156 Milano Italy
Spanish: Colirio, solución
Italian: Collirio, soluzione
Spanish: Uso oftálmico frasco (PE) 5 ml
Italian: Uso oftalmico flacone (PE) 5 ml
Spanish: (Concentración)
Italian: Contenuto (Concentrazione
Spanish: Yellox mg/ml
Italian: EMEA/H/C/001198/0000/001 Yellox mg/ml
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Italian: Forma farmaceutica Via di somministrazion e
Spanish: Nombre(Marca de fantasía)
Italian: Numero Procedura EMEA Nome di fantasia Dosaggi o
Spanish: Envase Contenido
Italian: Contenitor e
Spanish: - Colóquese en una posición cómoda y estable.
Italian: - Assuma una posizione confortevole e stabile.
Spanish: Estos acontecimientos pueden comprometer la visión.
Italian: Tali eventi possono compromettere la vista.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial para los seres humanos.
Italian: Il rischio potenziale per gli esseri umani non è conosciuto.
Spanish: - Incline la cabeza hacia atrás.
Italian: - Reclini la testa all'indietro.
Spanish: Uso en adultos, incluyendo las personas de edad avanzada
Italian: Uso negli adulti, anziani compresi
Spanish: In vitro, el 99,8% se unió a proteínas en plasma humano.
Italian: In vitro, il 99,8% è stato legato alle proteine nel plasma umano.
Spanish: - si tiene diabetes.
Italian: - se ha il diabete.
Spanish: - Lávese las manos antes de utilizar el colirio.
Italian: - Si lavi le mani prima di utilizzare il collirio.
Spanish: No utilice Yellox durante más de 2 semanas.
Italian: Non usi Yellox per più di 2 settimane.
Spanish: - si tiene artritis reumatoide.
Italian: - se ha l'artrite reumatoide.
Spanish: Envase de 1 frasco.
Italian: Confezione da 1 flacone.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18.05.2011 Fecha de la renovación: 11.01.2016
Italian: Data della prima autorizzazione: 18.05.2011 Data del rinnovo più recente: 11.01.2016
Spanish: De acuerdo a los datos clínicos disponibles, un total de 3,4% de los pacientes experimentó una o más reacciones adversas.
Italian: Sulla base dei dati clinici disponibili, un totale di 3,4% dei pazienti ha manifestato una o più reazioni avverse.
Spanish: - El principio activo es bromfenaco.
Italian: - Il principio attivo è bromfenac.
Spanish: El efecto del tratamiento fue evaluado hasta los 29 días.
Italian: L'efficacia del trattamento è stata determinata per un massimo di 29 giorni.
Spanish: Las reacciones adversas corneales se observaron solamente en la población japonesa.
Italian: Reazioni avverse a carico della cornea sono state osservate solo nella popolazione giapponese.
Spanish: Si usa más Yellox del que debe
Italian: Se usa più Yellox di quanto deve
Spanish: La diferencia en el índice de supresión de la inflamación se mostró ya en el día 3.
Italian: La differenza di percentuale di regressione dell'infiammazione è stata già evidente il giorno 3.
Spanish: Su médico puede prescribirle este medicamento durante el embarazo si el beneficio previsto para la madre supera el posible riesgo para el bebé.
Italian: Il medico potrebbe prescriverle questo medicinale durante la gravidanza se il beneficio atteso per la madre supera il possibile rischio per il bambino.
Spanish: El tratamiento no deberá superar 2 semanas puesto que no se dispone de datos de seguridad más allá de este intervalo de tiempo.
Italian: La durata del trattamento non deve superare le 2 settimane, perché non sono disponibili dati di sicurezza per trattamenti di durata superiore.
Spanish: Uso de lentes de contacto
Italian: Uso di lenti a contatto
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES Y RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUERIMIENTOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES Y RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Spanish: La ciclooxigenasa 1 (COX-1) es inhibida solamente en una pequeña cantidad.
Italian: La ciclossigenasi 1 (COX-1) è inibita solo in lieve misura.
Spanish: En seres humanos tratados por vía oral el compuesto precursor no modificado es el componente principal en el plasma.
Italian: Nelle persone trattate per via orale, il composto parentale immodificato è il componente principale nel plasma.
Spanish: *Casos graves, recogidos a partir de la experiencia en más de 20 millones de pacientes posterior a la comercialización ** Observado con la dosis cuatro veces al día
Italian: *Gravi rapporti dall'esperienza post-marketing in oltre 20 milioni di pazienti ** Osservato con quattro dosi giornaliere
Spanish: La tabla a continuación describe las reacciones adversas según la clasificación por órganos y sistemas, y su frecuencia.
Italian: La tabella sottostante riporta le reazioni avverse in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfilbeneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Spanish: Aclárese el ojo con agua templada.
Italian: Risciacqui l'occhio con acqua calda.
Spanish: Si fuera casi la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada.
Italian: Se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata.
Spanish: Yellox no se debe utilizar durante los últimos tres meses de embarazo.
Italian: Yellox non deve essere utilizzato negli ultimi tre mesi di gravidanza.
Spanish: Prácticamente no hay riesgos de sufrir efectos adversos debido a la ingestión accidental.
Italian: Non c'è praticamente alcun rischio di eventi avversi a causa di ingestione accidentale.
Spanish: Los AINE de uso tópico oftálmico se deberán usar con precaución en estos pacientes.
Italian: I FANS per uso topico devono essere utilizzati con cautela in questi pazienti.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de "EXP".
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sulla scatola dopo "EXP".
Spanish: No tome una dosis doblepara compensar la olvidada.
Italian: Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Spanish: - Mantenga el frasco firmemente cerrado cuando no se utilice.
Italian: - Tenga il flacone saldamente chiuso quando non viene utilizzato.
Spanish: - si tiene problemas oculares (p.ej., síndrome del ojo seco, problemas corneales).
Italian: - se ha problemi agli occhi (ad es. sindrome dell'occhio secco, problemi alla cornea).
Spanish: En un ensayo amplio y bien controlado que se llevó a cabo en Japón, Yellox demostró ser tan eficaz como pranoprofeno solución oftálmica.
Italian: In un ampio studio ben controllato condotto in Giappone, Yellox si è dimostrato efficace come il pranoprofene soluzione oftalmica.
Spanish: Las reacciones adversas raramente condujeron a la retirada, con un total de 8 (0,8%) pacientes que interrumpieron prematuramente el tratamiento en un estudio debido a una reacción adversa.
Italian: Raramente le reazioni avverse hanno causato un'interruzione del trattamento, con un totale di 8 pazienti (0,8%) che ha interrotto prematuramente il trattamento in uno studio a causa di una reazione avversa.
Spanish: No use más de una gota en el ojo/ los ojos afectados 2 veces al día.
Italian: Non usi più di una goccia nell'occhio o negli occhi 2 volte al giorno.
Spanish: Si utiliza otros colirios, espere al menos cinco minutos entre la utilización de Yellox y los otros colirios.
Italian: Se usa qualsiasi altro collirio, lasci trascorrere almeno cinque minuti tra l'uso di Yellox e l'uso di un altro collirio.
Spanish: Las concentraciones se mantuvieron durante 12 horas en el humor acuoso con niveles medibles hasta 24 horas en los principales tejidos oculares, incluyendo la retina.
Italian: Queste concentrazioni si sono mantenute per 12 ore nell'umore acqueo con livelli misurabili fino a 24 ore nei principali tessuti oculari, retina compresa.
Spanish: Tras la administración dos veces al día del colirio de bromfenaco las concentraciones plasmáticas no fueron cuantificables.
Italian: Dopo due somministrazioni giornaliere di bromfenac collirio, le concentrazioni plasmatiche non sono state quantificabili.
Spanish: Daño de la superficie ocular, enrojecimiento del ojo, asma.
Italian: Danno alla superficie oculare, arrossamento dell'occhio, asma.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad actualizados para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (EURD list) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/EC y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Spanish: pH: 8,1-8,5; osmolalidad: 270-330 mOsmol/kg
Italian: pH: 8,1-8,5; osmolalità: 270-330 mOsmol/kg
Spanish: - Acerque el extremo del frasco al ojo.
Italian: - Avvicini la punta del flacone all'occhio.
Spanish: Yellox no se debe utilizar en niños ni adolescentes.
Italian: Yellox non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti.
Spanish: No se dispone de datos adecuados sobre la utilización de bromfenaco en mujeres embarazadas.
Italian: Non vi sono dati adeguati relativi all'uso di bromfenac in donne in gravidanza.
Spanish: Por lo tanto, al tratar a individuos que han mostrado anteriormente sensibilidad a estos medicamentosse debe evitar su uso (ver sección 4.3).
Italian: Pertanto deve essere evitato il trattamento di persone che in precedenza si sono mostrate sensibili a questi medicinali (vedere paragrafo 4.3).
Spanish: En estos estudios, la sustancia en estudio se administró aproximadamente 24 horas después de la cirugía de catarata y se continuó durante un máximo de 14 días.
Italian: In questi studi, la sostanza oggetto di studio è stata somministrata approssimativamente 24 ore dopo l'intervento di cataratta e per un periodo massimo di 14 giorni.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de bromfenaco en pacientes pediátricos.
Italian: La sicurezza e l'efficacia del bromfenac nei pazienti pediatrici non sono state stabilite.
Spanish: La utilización de Yellox no se recomienda en general durante el embarazo a menos que el beneficio supere al riesgo potencial.
Italian: In generale, l'uso di Yellox non è raccomandato durante la gravidanza, a meno che i benefici non superino i potenziali rischi.
Spanish: Personas susceptibles
Italian: Persone suscettibili
Spanish: Sin embargo, debido a los conocidos efectos de los medicamentos inhibidores de la biosíntesis de prostaglandinas sobre el sistema cardiovascular fetal (cierre del conducto arterioso), se debe evitar la utilización de Yellox durante el tercer trimestre del embarazo.
Italian: Tuttavia, a causa dei noti effetti dei medicinali inibitori della biosintesi delle prostaglandine sul sistema cardiovascolare fetale (chiusura del dotto arterioso), deve essere evitato l'uso di Yellox durante il terzo trimestre di gravidanza.
Spanish: No se han encontrado evidencias de anomalías o reacciones adversas de relevancia clínica tras la administración de dos gotas de solución 2 mg/ml cuatro veces al día durante un periodo de hasta 28 días.
Italian: Nessun risultato anomalo o reazioni avverse di interesse clinico sono state notate in seguito a somministrazione di due gocce di soluzione 2 mg/ml quattro volte al giorno per un periodo fino a 28 giorni.
Spanish: Escriba la fecha de apertura en la etiqueta del embalaje exterior en el espacio que se proporciona.
Italian: Scriva la data di apertura sull'etichetta del cartone, nello spazio apposito.
Spanish: Se desconoce si bromfenaco o sus metabolitos se excretan en la leche materna.
Italian: Non è noto se il bromfenac o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno.
Spanish: A. FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Italian: A. RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
Spanish: Además, la exposición sistémica a bromfenaco es insignificante; por esta razón no se requieren pruebas de embarazo o medidas anticonceptivas.
Italian: Inoltre, l'esposizione sistemica al bromfenac è trascurabile; pertanto non è necessario effettuare test di gravidanza o adottare misure contraccettive.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Yellox
Italian: Se interrompe il trattamento con Yellox
Spanish: - si es alérgico a bromfenaco o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Italian: - se è allergico al bromfenac o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).