FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour plus d'informations sur la manière dont se déroule ce test, voir la notice.
German: Weitere Informationen zur Durchführung des Tests sind der Packungsbeilage zu entnehmen.
French: Toutefois, si le patient vomit pendant le test, celui-ci devra être recommencé, mais pas avant le lendemain.
German: Wenn der Patient sich jedoch während des Tests erbricht, muss der Test wiederholt werden.
French: S'il y a du dioxyde de carbone marqué dans l'échantillon d'air expiré après 30 minutes (test positif), cela signifie que le patient est infecté par H. Pylori.
German: Befindet sich in der Atemprobe 30 Minuten nach der Einnahme markiertes Kohlendioxid (positives Testergebnis), bedeutet dies, dass der Patient mit H. pylori infiziert ist.
French: Il est fourni dans un pot contenant une poudre destinée à être reconstituée en une solution buvable.
German: Es ist verfügbar als Flasche mit einem Pulver zur Herstellung einer Trinklösung.
French: S'il n'y a pas de dioxyde de carbone marqué dans l'air expiré, on peut conclure à une absence de bactérie dans l'estomac ou le duodénum.
German: Befindet sich dagegen kein markiertes Kohlendioxid im Atem, bedeutet dies, dass keine Bakterien im Magen oder Zwölffingerdarm sind.
French: Lorsque le patient prend Helicobacter Test INFAI, l'urée 13C contenue dans le test est dégradée par H. Pylori en dioxyde de carbone qui contient également du 13C.
German: Wenn der Patient Helicobacter Test INFAI nimmt, wird der im Test enthaltene 13C-Harnstoff durch H. Pylori zu Kohlendioxid abgebaut, das ebenfalls 13C enthält.
French: H. Pylori est une bactérie qui intervient comme facteur dans des maladies telles que la dyspepsie (brûlures d'estomac, ballonnements et nausées), la gastrite (inflammation de l'estomac) et l'ulcère peptique (ulcères de l'estomac ou du duodénum).
German: H. pylori ist ein Bakterium, das bei Erkrankungen wie Dyspepsie (Sodbrennen, Völlegefühl und Übelkeit), Gastritis (Entzündungen des Magens) und peptischem Ulkus (Geschwüre im Magen oder Zwölffingerdarm) eine Rolle spielt.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que les bénéfices d'Helicobacter Test INFAI étaient supérieurs aux risques qu'il comporte pour le diagnostic in vivo d'infection gastroduodénale par H. Pylori chez l'adulte, l'adolescent susceptible d'être atteint d'un ulcère peptique et chez l'enfants âgé de 3 à 11 ans pour l'évaluation de la réussite du traitement d'éradication, ou lorsque des tests invasifs ne peuvent être réalisés ou encore, lorsque des résultats divergents sont obtenus avec des tests invasifs.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Helicobacter Test INFAI bei der In-vivo-Diagnose von Magen-Darm-Infektionen mit H. pylori bei Erwachsenen, bei Jugendlichen, bei denen ein peptisches Ulkus vermutet wird, und bei Kindern von drei bis 11 Jahren in der Beurteilung des Erfolgs einer Eradikationstherapie, oder wenn invasive Tests nicht durchgeführt werden können oder diese zu widersprüchlichen Ergebnissen geführt haben, gegenüber den Risiken überwiegen.
French: Helicobacter Test INFAI peut être utilisé pour tester des adultes, des adolescents susceptibles d'être atteints d'un ulcère peptique et des enfants âgés de 3 à 11 ans.
German: Helicobacter Test INFAI kann für Tests an Erwachsenen, an Jugendlichen, bei denen ein peptisches Ulkus vermutet wird, und an Kindern von drei bis 11 Jahren angewendet werden.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Helicobacter Test INFAI.
German: Der Ausschuss empfahl die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Helicobacter Test INFAI zu erteilen.
French: H. Pylori contient des enzymes, les uréases, qui permettent à la bactérie de dégrader l'urée en dioxyde de carbone, qui est ensuite évacué dans l'air expiré.
German: H. pylori enthalten so genannte Ureasen, das sind Enzyme, mit deren Hilfe die Bakterien Harnstoff zu Kohlendioxid abbauen, das dann abgeatmet wird.
French: Il ne peut être utilisé que chez les enfants lorsque des tests invasifs (prélèvement d'un échantillon d'estomac à l'aide d'une sonde) ne peuvent pas être effectués ou ont donné des résultats ambigus, ou pour vérifier qu'H.
German: Bei Kindern ist die Anwendung nur möglich, wenn invasive Tests (Entnahme einer Probe aus dem Magen mithilfe einer Sonde) nicht durchgeführt werden können oder zu unklaren Ergebnissen geführt haben, oder um zu überprüfen, ob H. pylori durch eine spezielle Behandlung der Infektion eliminiert werden konnte.
French: Autres informations relatives à Helicobacter Test INFAI:
German: Weitere Informationen über Helicobacter Test INFAI:
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Helicobacter Test INFAI à INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMRImaging GmbH le 14 août 1997.
German: Am 14. August 1997 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Helicobacter Test INFAI in der gesamten Europäischen Union.
French: (45 mg pour les enfants ou 75 mg pour les adultes).
German: Bei dem Pulver handelt es sich um den arzneilich wirksamen Bestandteil 13C-Harnstoff (45 mg für Kinder oder 75 mg für Erwachsene).
French: Helicobacter Test INFAI ne doit pas être utilisé chez les patients qui présentent, ou sont susceptibles de présenter, une infection gastrique (de l'estomac) ou une gastrite atrophique (inflammation de l'estomac qui entraîne la dégradation de la muqueuse de l'estomac), car cela pourrait interférer avec le test respiratoire.
German: Helicobacter Test INFAI sollte nicht angewendet werden bei Patienten, die eine Gastritis (Magenentzündung) oder eine atrophe Gastritis (Magenentzündung, die zum Abbau der Magenschleimhaut führt) haben, da diese Krankheiten den Atemtest beeinflussen können.
French: Dans toutes les études, les patients ont subi, d'une part, une endoscopie (examen réalisé par insertion d'une sonde dans l'estomac pour prélever un échantillon qui est ensuite analysé) et un examen histologique et, d'autre part, un test respiratoire avec Helicobacter Test INFAI.
German: Bei allen Studien unterzogen sich die Patienten einer Endoskopie und Histologie (dabei wird eine Sonde in den Magen eingeführt und eine Probe entnommen, die dann analysiert wird) sowie einem Atemtest mit Helicobacter Test INFAI, und die Ergebnisse der beiden Tests wurden verglichen.
French: Helicobacter Test INFAI est un test de diagnostic.
German: Helicobacter Test INFAI ist ein Diagnosetest.
French: Le principe actif de Helicobacter Test INFAI, l'urée 13C, est l'urée chimique naturelle qui a été marquée au carbone 13 (13C).
German: Der arzneilich wirksame Bestandteil in Helicobacter Test INFAI, 13C-Harnstoff, ist mit Kohlenstoff13 (13C) markierter natürlicher Harnstoff.
French: Helicobacter Test INFAI est utilisé dans le diagnostic de l'infection de l'estomac et du duodénum (la partie de l'intestin située juste en dessous de l'estomac) induite par Helicobacter Pylori.
German: Helicobacter Test INFAI wird zur Diagnose einer Infektion mit Helicobacter pylori im Magen und Duodenum (Zwölffingerdarm, der unmittelbar auf den Magen folgende Teil des Dünndarms) angewendet.
French: Helicobacter Test INFAI est un test respiratoire: des échantillons d'air expiré sont prélevés puis envoyés pour analyse à un laboratoire spécialisé.
German: Helicobacter Test INFAI ist ein Atemtest, bei dem Atemproben genommen und zur Analyse an ein Speziallabor eingesandt werden.
French: L'EPAR complet relatif à Helicobacter Test INFAI est disponible ici.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Helicobacter Test INFAI finden Sie hier.
French: Quel est le bénéfice démontré par Helicobacter Test INFAI au cours des études?
German: Welchen Nutzen hat Helicobacter Test INFAI in diesen Studien gezeigt?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Helicobacter Test INFAI?
German: Welches Risiko ist mit Helicobacter Test INFAI verbunden?
French: Pourquoi Helicobacter Test INFAI a-t-il été approuvé?
German: Warum wurde Helicobacter Test INFAI zugelassen?
French: Utiliser la totalité du contenu.
German: Gesamten Inhalt verwenden.
French: Induction de tolérance immune (ITI)
German: Immuntoleranzinduktion (ITI)
French: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Italie
German: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Italien
French: Se laver soigneusement les mains à l'eau chaude et au savon.
German: Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit warmem Wasser und Seife.
French: Distribution et élimination
German: Verteilung und Elimination
French: Les données ont été obtenues à partir d'études cliniques réalisées chez 61 enfants âgés de moins de 6 ans et d'études non-interventionnelles chez des enfants de tout âge.
German: Es liegen Daten aus klinischen Studien von 61 Kindern unter 6 Jahren und aus nicht interventionellen Studien von Kindern aller Altersstufen vor.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) vor.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, la durée et les conditions de conservation avant utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
German: Wird die Lösung nicht umgehend verwendet, liegen die Aufbewahrungszeiten und -bedingungen in der Verantwortung des Anwenders.
French: Date de première autorisation : 04 août 2000 Date du dernier renouvellement : 06 août 2010
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 06. August 2010
French: La dose nécessaire est déterminée en utilisant les formules suivantes :
German: Die benötigte Dosis wird mit folgender Formel berechnet:
French: Injecter l'air dans le flacon de produit.
German: Luft in die Produktflasche injizieren.
French: Ce produit est à usage unique seulement.
German: Dieses Produkt ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
French: Assurez-vous que le sang ne pénètre pas dans la seringue.
German: Dabei ist darauf zu achten, dass kein Blut in die Spritze gelangt.
French: Au total, 9 patients sur 60 (15 %) ont développé des inhibiteurs.
German: Insgesamt entwickelten 9 von 60 (15%) Studienteilnehmern Antikörper.
French: Le médicament reconstitué est une solution claire et incolore.
German: Das gebrauchsfertige Arzneimittel ist eine klare und farblose Lösung.
French: Une revue rétrospective a été effectuée chez 40 patients et 39 patients ont été inclus dans une étude clinique prospective menée à l'initiative de l'investigateur.
German: Anhand der Daten von 40 Patienten wurde eine retrospektive Auswertung vorgenommen, und 39 Patienten wurden in eine prospektive prüferinitiierte klinische Studie aufgenommen.
French: Population pédiatrique Les mises en garde et précautions mentionnées s'appliquent aussi bien aux adultes qu'aux enfants.
German: Kinder und Jugendliche Die aufgeführten Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen gelten für Erwachsene und für Kinder.
French: Réchauffer les deux flacons non ouverts entre vos mains à température appropriée (37°C au plus).
German: Erwärmen Sie die beiden ungeöffneten Durchstechflaschen in Ihren Händen auf Körpertemperatur (nicht mehr als 37 °C).
French: Fécondité Il n'y a pas de données disponibles sur la fertilité.
German: Fertilität Daten zur Fertilität liegen nicht vor.
French: Votre médecin vous indiquera combien de fois et à quels intervalles ce médicament doit être administré.
German: Ihr Arzt wird Ihnen erklären, wie oft und in welchen Abständen dieses Arzneimittel angewendet werden soll.
French: Après reconstitution la solution est claire.
German: Nach vollständiger Rekonstitution ist die Lösung klar.
French: Fréquence des injections (heures) et durée du traitement (jours).
German: Häufigkeit der Dosierung (Stunden) / Behandlungsdauer (Tage)
French: Par conséquent, si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de le devenir, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
French: Si l'un des composants contenus dans la boîte est ouvert ou endommagé, vous ne devez pas l'utiliser.
German: Wenn eine der Komponenten der Packung geöffnet oder beschädigt ist, dürfen Sie diese Komponente nicht verwenden.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités et les interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen führt die notwendigen, im vereinbarten RMP beschriebenen und in Modul 1.8.2 der Zulassung dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten und Maßnahmen sowie alle künftig vereinbarten Aktualisierungen des RMP durch.
French: Ce médicament contient des traces de protéines de souris et de hamster, ainsi que de protéines humaines autres que le facteur VIII (voir rubrique 5.1).
German: Dieses Arzneimittel enthält Spuren von Maus- und Hamsterproteinen, sowie andere menschliche Proteine als Faktor VIII (siehe Abschnitt 5.1).
French: Liste globale des effets indésirables éventuels :
German: Gesamtliste von möglichen Nebenwirkungen:
French: Anticorps (inhibiteurs)
German: Antikörper (Hemmkörper)
French: La solution reconstituée doit être utilisée dans un délai de 3 heures.
German: Die gebrauchsfertige Lösung muss innerhalb von 3 Stunden verwendet werden.
French: Suivez attentivement les indications données par votre médecin et utilisez les instructions suivantes comme un guide :
German: Befolgen Sie genau die Anweisungen Ihres Arztes und beachten Sie die folgenden Hinweise:
French: Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
German: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar:
French: Veuillez consulter immédiatement votre médecin.
German: Bitte fragen Sie Ihren Arzt unverzüglich um Rat.
French: Clairance: 3 ml/h/kg
German: Clearance: 3 ml/h/kg
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
French: Importance de l'hémorragie / type d'acte chirurgical
German: Schwere der Blutung/ Art des chirurgischen Eingriffs
French: Le tableau présenté ci-dessous est établi conformément à la classification des systèmes d'organes MedDRA (classes de systèmes d'organes et termes préconisés).
German: Nachstehende Tabelle folgt der MedDRA-Systemorgan-Klassifikation (Ebene der SOK und der bevorzugten Bezeichnung).
French: Un patient a été perdu de vue et un patient a développé un faible titre d'inhibiteurs au cours du suivi après l'étude.
German: Ein Patient konnte nicht nachbeobachtet werden und ein Patient entwickelte während der Nachbeobachtungsphase nach der Studie einen niedrigtitrigen Hemmkörperspiegel.
French: Berkeley, CA 94710
German: CA 94710
French: Les données montrent que Helixate NexGen a été utilisé pour induire une tolérance immune.
German: Die Daten zeigen, dass Helixate NexGen zur Induktion einer Immuntoleranz verwendet wurde.
French: En cas de perfusion continue, les poches de perfusion doivent être changées toutes les 24 heures.
German: Während der kontinuierlichen Infusion sollte der Infusionsbeutel alle 24 Stunden gewechselt werden.
French: • Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
German: • Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
French: Très rare / fréquence indéterminée
German: Sehr selten / nicht bekannt
French: Si vous remarquez un des symptômes suivants au cours de l'injection/perfusion :
German: Sollten Sie während der Injektion eines der folgenden Symptome bei sich beobachten:
French: La sécurité et l'efficacité d'Helixate NexGen ont été établies chez les enfants de tout âge.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Helixate NexGen bei Kindern aller Altersstufen sind erwiesen.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres solutions pour perfusion.
German: • Dieses Arzneimittel darf nicht mit anderen Infusionslösungen gemischt werden.
French: Le risque de développer des inhibiteurs est corrélé entre autre, à l'exposition au facteur VIII et aux facteurs génétiques; ce risque est le plus élevé au cours des 20 premiers jours d'exposition à l'antigène.
German: Das Risiko, Hemmkörper zu entwickeln, ist mit der Exposition gegenüber Faktor VIII und neben weiteren auch mit genetischen Faktoren korreliert, wobei dieses Risiko innerhalb der ersten 20 Expositionstage am größten ist.
French: Les patients doivent donc bénéficier d'un bilan et d'un suivi des facteurs de risques cardiovasculaires.
German: Folglich sollten Patienten auf kardiovaskuläre Risiken untersucht und überwacht werden.
French: Les fréquences ont été estimées d'après la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
German: Die Häufigkeiten wurden entsprechend folgender Konvention beurteilt: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100), selten (≥1/10.000 bis <1/1.000), sehr selten
French: Chez les patients présentant des taux élevés d'inhibiteurs, le traitement par facteur VIII peut ne pas être efficace et d'autres options thérapeutiques doivent être envisagées.
German: Bei Patienten mit hohen Hemmkörperspiegeln könnte eine Faktor-VIII-Therapie unwirksam sein, und es sollten andere Therapieoptionen in Betracht gezogen werden.
French: Vitesse de perfusion pour un patient de 75 kg en ml/h
German: Infusionsrate für einen 75 kg schweren Patienten ml/h
French: Ce médicament est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants de tous âges.
German: Dieses Produkt wird für die Behandlung von Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern in jedem Alter angewendet.
French: Si des symptômes d'hypersensibilité apparaissent, il faut indiquer aux patients d'interrompre immédiatement l'administration du médicament et de contacter leur médecin.
German: Falls es zu Symptomen einer Überempfindlichkeit kommt, sollten die Patienten angewiesen werden, das Arzneimittel sofort abzusetzen und sich an ihren Arzt zu wenden.
French: Cet élément devra être pris en compte lors d'une administration en perfusion continue.
German: Dies sollte bei der Anwendung der kontinuierlichen Infusion berücksichtigt werden.
French: • une boîte supplémentaire comprenant : - 1 dispositif de transfert 20/20 avec filtre [Mix2vial] - 1 nécessaire de ponction veineuse - 1 seringue à usage unique de 5 ml - 2 tampons alcoolisés à usage unique
German: ● eine zusätzliche Packung mit: - 1 Filter Transfer Set 20/20 - 1 Venenpunktionsbesteck - 1 Einmalspritze (5 ml) - 2 Alkoholtupfer zum einmaligen Gebrauch
French: Concentrations de la solution de rFVIII 100 UI /ml 200 UI /ml 400 UI /ml
German: Konzentration der rFVIII Lösung 100 I.E./ml 200 I.E./ml 400 I.E./ml
French: Les réactions cutanées en particulier peuvent survenir de façon assez commune bien que l'évolution vers une anaphylaxie sévère (y compris un choc) soit considérée comme rare.
German: Besonders die Hautreaktionen können häufig auftreten, wohingegen ein Fortschreiten zu einer schweren Anaphylaxie (einschließlich Schocks) als selten anzusehen ist.
French: Pour l'injection, le produit doit être préparé selon les règles d'asepsie.
German: Für die Injektion muss das Produkt unter aseptischen Bedingungen zubereitet werden.
French: Le développement d'inhibiteurs a été rapporté chez des patients non préalablement traités et des patients préalablement traités (PUPs / PTPs) (voir rubrique 4.4).
German: Über die Bildung von Hemmkörpern wurde bei nicht vorbehandelten und bei vorbehandelten Patienten (PUP/PTP) berichtet (s. Abschnitt 4.4).
French: Dans ce cas, il est recommandé de contacter un centre spécialisé en hémophilie.
German: In diesen Fällen wird empfohlen mit einer auf Hämophilie spezialisierten Klinik Kontakt aufzunehmen.
French: L'activité spécifique de Helixate NexGen est d'environ 4000 UI/mg de protéines.
German: Die spezifische Aktivität von Helixate NexGen beträgt etwa 4000 I.E./mg Protein.
French: Après reconstitution, d'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
German: Die gebrauchsfertige Lösung sollte aus mikrobiologischer Sicht umgehend verwendet werden.
French: Taux plasmatique nécessaire de facteur VIII (%) (UI/dl)
German: Benötigter Faktor VIIIPlasmaspiegel (%) (I.E./dl)
French: Solvant : eau pour préparations injectables, solution claire et incolore.
German: Lösungsmittel: Wasser für Injektionszwecke, klare, farblose Lösung.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines n'a été observé.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es wurden keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, beobachtet.
French: Toutefois, informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
German: Bitte informieren Sie trotzdem Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
French: Ce médicament doit être injecté par voie intraveineuse sur plusieurs minutes.
German: Dieses Arzneimittel sollte über einen Zeitraum von einigen Minuten intravenös injiziert werden.
French: Répéter la perfusion toutes les 12 à 24 heures pendant 3-4 jours ou plus jusqu'à disparition de la douleur et de l'invalidité.
German: Injektion alle 12 bis 24 Stunden für 3 bis 4 Tage oder länger wiederholen, bis die Schmerzen und Behinderungen beseitigt sind.
French: Plus rarement, les inhibiteurs peuvent apparaître après les 100 premiers jours d'exposition.
German: Selten können sich Hemmkörper nach mehr als 100 Expositionstagen entwickeln.
French: L'activité en facteur VIII dans le plasma est exprimée soit en pourcentage (par rapport au plasma humain normal), soit en Unités Internationales (par rapport à un Standard International pour le facteur VIII plasmatique).
German: Die Faktor VIII-Aktivität im Plasma wird entweder als Prozentsatz (relativ zum normalen menschlichen Plasma) oder in Internationalen Einheiten (relativ zum Internationalen Standard für Faktor VIII in Plasma) angegeben.
French: Dans certaines circonstances, des doses plus importantes que celles calculées peuvent être nécessaires, surtout lors de la première administration.
German: Unter bestimmten Umständen können höhere Dosierungen als berechnet notwendig sein, insbesondere bei der Initialdosis.
French: En cas de survenue de réactions allergiques ou anaphylactiques, l'injection/la perfusion doit être immédiatement arrêtée.
German: Wenn eine allergische oder anaphylaktische Reaktion auftritt, muss die Injektion sofort abgebrochen werden.
French: • Procédez immédiatement à l'administration de la dose suivante puis continuez à intervalles réguliers comme indiqué par votre médecin.
German: • Injizieren Sie sofort Ihre nächste Dosis und setzen Sie dann die Behandlung wie vom Arzt verordnet fort.