FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τα αυξημένα επίπεδα της αγγειοτασίνης ΙΙ στο πλάσμα, λόγω του αποκλεισμού του υποδοχέα ΑΤ1 με τη βαλσαρτάνη μπορεί να διεγείρουν τον μη αποκλεισμένο υποδοχέα ΑΤ2 ο οποίος εμφανίζεται να αντισταθμίζει τη δράση του υποδοχέα ΑΤ1.
Lithuanian: valsartanu užblokavus AT1 receptorius, kraujo plazmoje gali padaug ti angiotenzino II, kuris gali stimuliuoti neužblokuotus AT2 receptorius, taip sukeliamas priešingas poveikis nei pasireiškiantis, stimuliuojant AT1 receptorius.
Greek: 10. Τραβάτε αργά το έμβολο μέχρι το άνω άκρο του μαύρου δακτυλίου να είναι στο ίδιο επίπεδο με το δείκτη.
Lithuanian: L tai ištraukite st mokl , kol viduje esan io juodo žiedo viršutinis kraštas tiksliai susilygins su reikiama atžyma.
Greek: • Βιδώνετε πάντα στη θέση του το καπάκι μετά από τη χρήση.
Lithuanian: • Po vaisto vartojimo visuomet užsukite dangtel .
Greek: • Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 30°C.
Lithuanian: • Laikyti ne aukštesn je kaip 30 °C temperat roje.
Greek: • σε περίπτωση που έχετε χάσει πολλά υγρά (αφυδάτωση) λόγω διάρροιας, εμέτου ή υψηλών δόσεων διουρητικών δισκίων.
Lithuanian: • jeigu netekote daug skys i ( vyko dehidratacija) d l viduriavimo, v mimo ar didelio šlapim varan i vaist (diuretik ) kiekio vartojimo;
Greek: Η αντιυπερτασική δράση διαρκεί για περισσότερες από 24 ώρες μετά τη χορήγηση της δόσης.
Lithuanian: Antihipertenzinis poveikis po vaisto vartojimo išlieka 24 val.
Greek: • Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: • Jeigu pasireišk sunkus šalutinis poveikis arba pasteb jote šiame lapelyje nenurodyt šalutin poveik , pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Greek: Novartis Norge AS Brynsalléen 4
Lithuanian: Novartis Norge AS
Greek: Η αρχική δόση για το πόσιμο διάλυμα Diovan είναι 20 mg (αντιστοιχούν σε 7 ml διαλύματος) άπαξ ημερησίως για παιδιά βάρους κάτω των 35 kg και 40 mg (αντιστοιχούν σε 13 ml διαλύματος) άπαξ ημερησίως για εκείνα που ζυγίζουν 35 kg ή περισσότερο.
Lithuanian: Pradin Diovan geriamojo tirpalo doz mažiau kaip 35 kg sveriantiems vaikams yra po 20 mg valsartano (atitinka 7 ml tirpalo) vien kart per par , o 35 kg ir daugiau sveriantiems vaikams - po 40 mg valsartano (atitinka 13 ml tirpalo) vien kart per par .
Greek: • Το διάλυμα παρέχεται σε συσκευασία που περιέχει μια φαιοκίτρινη γυάλινη φιάλη 180 ml με βιδωτό πώμα με ασφάλεια για παιδιά και κίτρινο εμφανή δακτύλιο ασφάλειας.
Lithuanian: • Tirpalas tiekiamas pakuot je, kurioje yra 180 ml t rio gintaro spalvos stiklo buteliukas su vaik neatidaromu užsukamu dangteliu ir pažeidim rodan iu geltonu žiedu.
Greek: Τα θεραπευτικά μέτρα εξαρτώνται από το χρόνο της λήψης και τον τύπο και τη βαρύτητα των συμπτωμάτων.
Lithuanian: Gydymo priemon s priklauso nuo laiko, pra jusio po apsinuodijimo, ir simptom pob džio bei sunkumo.
Greek: Η ημερήσια από του στόματος χορήγηση δόσης βαλσαρτάνης σε νεογέννητους/έφηβους αρουραίους (από τη μεταγεννητική ημέρα 7 έως τη μεταγεννητική ημέρα 70) σε δόσεις τόσο χαμηλές όσο 1 mg/kg/ημέρα (περίπου 10-35% της μέγιστης συνιστώμενης παιδιατρικής δόσεις των 4 mg/kg/ημέρα με βάση συστηματική έκθεση) οδήγησε σε εμμένουσα, μη αναστρέψιμη νεφρική βλάβη.
Lithuanian: Kasdien tik atsivestiems ir jauniems žiurkiukams (7-70 dien po atsivedimo) girdyta ne mažesn kaip 1 mg/kg k no svorio valsartano paros doz (maždaug 10-35 % maksimalios vaikams ir paaugliams rekomenduojamos 4 mg/kg k no svorio paros doz s, skai iuojant pagal sistemin ekspozicij ) suk l nuolatin nepraeinant inkst pažeidim .
Greek: Η χορήγηση του Diovan σε ασθενείς με υπέρταση έχει σαν αποτέλεσμα τη μείωση της αρτηριακής πίεσης χωρίς να επηρεασθεί η συχνότητα του σφυγμού.
Lithuanian: Arterine hipertenzija sergantiems pacientams Diovan mažina kraujosp d , ta iau pulso dažniui takos nedaro.
Greek: Σε μία κλινική δοκιμή ασθενών με ιστορικό ξηρού βήχα κατά τη διάρκεια θεραπείας με αναστολέα του ΜΕΑ, το 19,5% των ατόμων της δοκιμής, που έλαβαν βαλσαρτάνη και το 19,0% εκείνων που πήραν ένα θειαζιδικό διουρητικό, είχαν βήχα σε σύγκριση με το 68,5% εκείνων, που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με έναν αναστολέα του ΜΕΑ (p<0,05).
Lithuanian: Klinikini tyrim metu iš valsartano vartojusi pacient , kuriems anks iau AKF inhibitoriai buvo suk l saus kosul , kosulys prasid jo 19,5 %, iš vartojusi tiazidini diuretik − 19,0 %, iš vartojusi AKF inhibitori − 68,5 % (p < 0,05).
Greek: Στο πέρας των 2 εβδομάδων, η βαλσαρτάνη μείωσε τη συστολική και τη διαστολική αρτηριακή πίεση κατά τρόπο εξαρτώμενο από τη δόση.
Lithuanian: 2 savait s pabaigoje valsartanas sumažino ir sistolin , ir diastolin kraujosp d , poveikis priklaus nuo doz s.
Greek: Περιέχει σακχαρόζη, παραϋδροξυβενζοϊκό μεθυλεστέρα (E218) και πολοξαμερή (188) (βλ. το φύλλο οδηγιών χρήσης για περισσότερες πληροφορίες).
Lithuanian: Sud tyje yra sacharoz s, metilo parahidroksibenzoato (E218) ir poloksamero (188) (išsamesn s informacijos žr.
Greek: Δε συνιστάται να γίνεται μετάβαση από δισκία Diovan σε πόσιμο διάλυμα Diovan, εκτός εάν απαιτείται κλινικώς, καθώς δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες που να καθοδηγούν για την κατάλληλη δόση για τη μετάβαση μεταξύ των δύο μορφών.
Lithuanian: Keisti gydym Diovan tablet mis Diovan geriam j tirpal ir atvirkš iai nerekomenduojama, išskyrus kliniškai b tinus atvejus, kadangi nepakanka informacijos apie tinkamos doz s parinkim kei iant vienos farmacin s formos vartojim kita.
Greek: Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.
Lithuanian: Vaistas tinkamas vartoti iki paskutin s nurodyto m nesio dienos.
Greek: 16. Εάν η χορηγούμενη δόση απαιτεί το γέμισμα της σύριγγας αρκετές φορές, μπορείτε να αδειάσετε τις μετρούμενες δόσεις του φαρμάκου από τη σύριγγα στη μεζούρα κι έπειτα να ελέγξετε το συνολικό όγκο του διαλύματος.
Lithuanian: 16. Jeigu Jums paskirta tokia doz , kad švirkšt reikia pripildyti kelet kart , J s galite atmatuotas vaisto dozes išstumti iš švirkšto dozavimo taurel ir tuomet patikrinti bendr j tirpalo tr.
Greek: Σε περίπτωση που η έκθεση σε AΥA έχει συμβεί από το δεύτερο τρίμηνο της κύησης, συνιστάται να πραγματοποιηθεί υπερηχογραφικός έλεγχος της νεφρικής λειτουργίας και του κρανίου.
Lithuanian: 5.3 skyri „Ikiklinikini saugumo tyrim duomenys". Jei nuo antrojo n štumo trimestro buvo skiriami AIIRA, rekomenduojama atlikti ultragarsin inkst funkcijos bei kaukol s kaul tyrim .
Greek: 1 φιάλη περιέχει 160 ml πόσιμου διαλύματος.
Lithuanian: 1 buteliukas, kuriame yra 160 ml geriamojo tirpalo.
Greek: Κάθε ml περιέχει 3 mg βαλσαρτάνης.
Lithuanian: Kiekviename tirpalo mililitre yra 3 mg valsartano.
Greek: 4.6 Γονιμότητα, κύηση και γαλουχία Κύηση
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, n štumo ir žindymo laikotarpis
Greek: • μυϊκός πόνος (μυαλγία)
Lithuanian: • raumen skausmai (mialgija);
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ 5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Lithuanian: 5.1 Farmakodinamin s savyb s
Greek: Diovan και σχετικές ονομασίες πόσιμο διάλυμα 3 mg/ml
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Diovan ir susij pavadinimai 3 mg/ml geriamasis tirpalas
Greek: Η χρήση των ανταγωνιστών των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ (AIIRA) δεν θα πρέπει να ξεκινά κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Lithuanian: Gydymo angiotenzino II receptori antagonistais (AIIRA) n štumo metu prad ti negalima.
Greek: Προέκυψε ότι 160-320 mg βαλσαρτάνης προκάλεσαν κλινικά σχετικές μειώσεις στην UAE σε υπερτασικούς ασθενείς με διαβήτη τύπου 2.
Lithuanian: Gauta išvada, kad 2 tipo diabetu sergantiems pacientams skiriant 160-320 mg valsartano, kliniškai reikšmingai sumaž ja AIŠ.
Greek: Οι τροφές μειώνουν την έκθεση (όπως μετριέται από την AUC) στη βαλσαρτάνη κατά περίπου 40% και τις μέγιστες συγκεντρώσεις της βαλσαρτάνης στο πλάσμα (Cmax) κατά περίπου 50%, παρόλο που 8 ώρες περίπου μετά τη χορήγηση των δόσεων οι συγκεντρώσεις της βαλσαρτάνης στο πλάσμα είναι παρόμοιες για την ομάδα που πήρε τροφή και αυτήν που βρισκόταν σε κατάσταση νηστείας.
Lithuanian: Valsartano išg rus valgio metu, plotas po koncentracijos kreive (AUC) sumaž ja 40 %, o didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) - apie 50 %, ta iau pra jus maždaug 8 val.
Greek: Επιπλέον, η ταυτόχρονη χρήση των ανταγωνιστών της αγγειοτασίνης ΙΙ και των ΜΣΑΦ μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο επιδείνωσης της νεφρικής λειτουργίας και αύξησης του καλίου του ορού.
Lithuanian: Be to, kartu vartojant angiotenzino II antagonistus ir NVNU, gali padid ti inkst funkcijos pablog jimo ir kalio koncentracijos padid jimo kraujo serume rizika.
Greek: Η υπονατριαιμία ή/και η υπο-ογκαιμία πρέπει να αναταχθεί πριν από την έναρξη της θεραπείας με το Diovan, για παράδειγμα μειώνοντας τη δόση του διουρητικού.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti preparatu Diovan, reikia atstatyti normal natrio ir (arba) skys i kiek organizme, pvz., sumažinti diuretik doz .
Greek: Στοχευμένοι κατάλογοι για την παρακολούθηση των προαναφερθεισών ανεπιθύμητων ενεργειών ως δυνητικών κινδύνων στον παιδιατρικό πληθυσμό Μελέτη με κύριο σκοπό την τεκμηρίωση της μακροχρόνιας ασφάλειας σε παιδιατρικούς ασθενείς με και χωρίς χρόνια νεφρική νόσο (CKD).
Lithuanian: o Farmakologinio budrumo plane: tiksliniai kontroliniai s rašai pirmiau išvardytiems galimiems pavojams vaik populiacijai steb ti; tyrimas, kuriuo vis pirma siekiama nustatyti ilgalaik preparato saugum l tine inkst liga sergantiems ir ja nesergantiems vaikams.
Greek: Προετοιμασία δόσης φαρμάκου
Lithuanian: Vaisto doz s ruošimas
Greek: Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Lithuanian: Šios priemon s pad s apsaugoti aplink .
Greek: 20. Για να καθαρίσετε τη μεζούρα:
Lithuanian: Nor dami išvalyti taurel :
Greek: Στις 24 εβδομάδες, η UAE μειώθηκε (p<0,001) κατά 42% (-24,2 µg/min, 95% Δ.Ε.: -40,4 έως -19,1)
Lithuanian: Per 24 savaites AIŠ sumaž jo (p < 0,001) 42% (-24,2 µg/min; 95 % PI: nuo -40,4 iki -19,1) skiriant valsartan ir apie 3 % (-1,7 µg/min; 95 % PI: nuo -5,6 iki 14,9) skiriant amlodipin , nepaisant panašaus kraujosp džio rodikli sumaž jimo abejose grup se.
Greek: Γονιμότητα
Lithuanian: Vaisingumas
Greek: Ελλάδα
Lithuanian: Graikija
Greek: Χρήση σε παιδιατρικούς ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης <30 ml/min και παιδιατρικούς ασθενείς που υποβάλλονται σε διύλιση δεν έχει μελετηθεί, επομένως, η βαλσαρτάνη δε συνιστάται σε αυτούς τους ασθενείς.
Lithuanian: Tyrim su vaikais ir paaugliais, kuri kreatinino klirensas < 30 ml/min., ar vaikais, kurie gydomi dializ mis, neatlikta, tod l tokiems ligoniams valsartano vartoti nerekomenduojama.
Greek: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)
Lithuanian: I-21040 Origgio (Tel: + 39-02-96542214)
Greek: Κύπρος
Lithuanian: Kipras
Greek: Η βαλσαρτάνη έχει υψηλή δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος και είναι απίθανο να απομακρυνθεί με αιμοδιύλιση.
Lithuanian: Daug valsartano prisijungia prie kraujo plazmos baltym , taikant dializ , iš organizmo jis tikriausiai nepasišalina.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Lithuanian: Visos pagalbin s medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Greek: • Κάνετε το ίδιο κάθε φορά που χρησιμοποιείτε τη σύριγγα για χορήγηση από το στόμα.
Lithuanian: • Tai darykite kiekvien kart panaudoj geriam j švirkšt .
Greek: Θρομβοπενία
Lithuanian: Trombocitopenija
Greek: - Δεύτερο και τρίτο τρίμηνο κύησης (βλ. παραγράφους 4.4. και 4.6).
Lithuanian: 4.3 ir 4.6 skyrius).
Greek: Σε μη κλινικές μελέτες για την ασφάλεια, υψηλές δόσεις βαλσαρτάνης (200 έως 600 mg/kg σωματικού βάρους) προκάλεσαν στους αρουραίους μείωση των παραμέτρων των ερυθρών αιμοσφαιρίων (ερυθροκύτταρα, αιμοσφαιρίνη, αιματοκρίτης) και ένδειξη μεταβολών στη νεφρική αιμοδυναμική (ελαφρά αυξημένη ουρία του πλάσματος, υπερπλασία των νεφρικών σωληναρίων και βασεοφιλία σε άρρενες).
Lithuanian: Ikiklinikini saugumo tyrim metu žiurk ms, kurioms buvo skirta didel (200-600 mg/kg k no svorio) valsartano doz , sumaž jo eritrocit parametrai (eritrocit ir hemoglobino kiekis, hematokrito rodmenys), pakito inkst hemodinamika (šiek tiek padid jo šlapalo kiekis kraujo plazmoje, patinams atsirado inkst kanal li hiperplazija ir bazofilija).
Greek: Δεν απαιτείται αναπροσαρμογή της δόσης για ενηλίκους ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης >10 ml/min (βλ. παραγράφους 4.2 και 5.2).
Lithuanian: Jeigu kreatinino klirensas yra > 10 ml/min., Diovan doz s keisti nereikia (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 6.1 Κατάλογος εκδόχων
Lithuanian: 6.1 Pagalbini medžiag s rašas
Greek: • σε περίπτωση που έχετε βαριά ηπατοπάθεια ή εάν υποβάλλεστε σε αιμοκάθαρση.
Lithuanian: • jeigu sergate sunkia inkst liga arba jeigu Jums atliekama dializ ;
Greek: • έπειτα, ωθείστε το έμβολο μέχρι μέσα, ώστε να αδειάσει και πάλι.
Lithuanian: • tuomet stumkite st mokl atgal iki galo, kad geriamasis švirkštas v l ištušt t .
Greek: Δανία
Lithuanian: Denmark
Greek: Δεν απαιτείται αναπροσαρμογή της δόσης για παιδιατρικούς ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης >30 ml/min.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, kuri kreatinino klirensas > 30 ml/min., doz s koreguoti nereikia.
Greek: Μειώσεις της συστολικής αρτηριακής πίεσης ήταν συγκρίσιμες σε ασθενείς που έλαβαν βαλσαρτάνη (15 mmHg) και εναλαπρίλη (14 mm Hg) (τιμή p μη κατωτερότητας <0,0001).
Lithuanian: Sistolinis kraujosp dis panašiai sumaž jo ir valsartano (15 mm Hg), ir enalaprilio (14 mm Hg) vartojusiems ligoniams (nenusileidimo p rodmuo
Greek: Σε υπερτασικούς ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 και μικρολευκωματινουρία, η βαλσαρτάνη έχει φανεί ότι μειώνει την απέκκριση της λευκωματίνης στα ούρα.
Lithuanian: Hipertenzija ir 2 tipo diabetu sergantiems pacientams, kuriems pasireiškia mikroalbuminurija, vartojant valsartan sumaž ja albumino išsiskyrimas su šlapimu.
Greek: Βέλγιο
Lithuanian: Belgija
Greek: Το πόσιμο διάλυμα Diovan 3 mg/ml είναι διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα.
Lithuanian: Diovan išvaizda ir kiekis pakuot je Diovan 3 mg/ml geriamasis tirpalas yra skaidrus, bespalvis ar šviesiai gelsvas tirpalas.
Greek: Σε ασθενείς που συνέχισαν να λαμβάνουν τη μεσαία και υψηλή δόση βαλσαρτάνης, η συστολική αρτηριακή πίεση στην κατώτατη τιμή ήταν -4 και7 mmHg χαμηλότερα σε σχέση με ασθενείς που έλαβαν τη θεραπεία με εικονικό φάρμακο.
Lithuanian: Ligoniams, kurie toliau vartojo vidutin ar didel valsartano doz , mažiausias sistolinis kraujosp dis buvo atitinkamai 4 mm Hg ir 7 mm Hg mažesnis nei placebo vartojusiems pacientams.
Greek: Στους περισσότερους ασθενείς, μετά από χορήγηση εφάπαξ δόσης από το στόμα, η έναρξη της αντιυπερτασικής δράσης εμφανίζεται μέσα σε 2 ώρες και η μέγιστη μείωση της αρτηριακής πίεσης επιτυγχάνεται μέσα σε 4-6 ώρες.
Lithuanian: Daugumai pacient vienkartin s doz s sukeliamas antihipertenzinis poveikis pasireiškia per 2 val., stipriausias kraujosp džio sumaž jimas pasiekiamas po 4-6 val.
Greek: 4.9 Υπερδοσολογία
Lithuanian: 4.9 Perdozavimas
Greek: Η συστηματική έκθεση και η μέγιστη συγκέντρωση της βαλσαρτάνης στο πλάσμα είναι υψηλότερες με το διάλυμα σε σχέση με τα δισκία.
Lithuanian: Vartojant tirpalo, sistemin valsartano ekspozicija ir didžiausia jo koncentracija plazmoje yra didesn s nei vartojant table i .
Greek: Βιομετασχηματισμός:
Lithuanian: Dozavimo taurel :
Greek: Δρα εκλεκτικά στον υπότυπο ΑΤ1 του υποδοχέα, που είναι υπεύθυνος για τις γνωστές δράσεις της αγγειοτασίνης ΙΙ.
Lithuanian: Jis selektyviai veikia AT1 tipo receptorius, nuo kuri priklauso angiotenzino II sukeliamas poveikis.
Greek: Για το λόγο αυτό μην αμελείτε να επισκέπτεστε το γιατρό σας ακόμα και εάν αισθάνεστε καλά.
Lithuanian: Vadinasi, gydymo metu labai svarbu, net ir gerai jau iantis, lankytis pas gydytoj .
Greek: 12. Αφαιρείτε τη σύριγγα για χορήγηση από το στόμα από τον προσαρμογέα φιάλης στρίβοντας τη απαλά προς τα έξω.
Lithuanian: Nuimkite geriam j švirkšt nuo buteliuko adapterio švelniai pasukdami.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ
Lithuanian: FARMACIN FORMA IR KIEKIS PAKUOT JE
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Diovan
Lithuanian: Kaip laikyti Diovan
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ DIOVAN
Lithuanian: KAIP LAIKYTI DIOVAN
Greek: 4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση
Lithuanian: 4.5 S veika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia s veika
Greek: Το Diovan ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων, γνωστά ως ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης II, που βοηθούν στον έλεγχο της υψηλής αρτηριακής πίεσης.
Lithuanian: Diovan priklauso grupei vaist , kurie vadinami angiotenzino II receptori antagonistais, jie padeda reguliuoti padid jus kraujosp d . Angiotenzinas II yra organizmo medžiaga, kuri sutraukia kraujagysles, tod l did ja kraujosp dis.
Greek: Εάν ο συνδυασμός αποδειχτεί απαραίτητος, συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση των επιπέδων λιθίου στον ορό.
Lithuanian: Jei š vaist derin skirti b tina, rekomenduojama atidžiai sekti li io koncentracij kraujo serume.
Greek: Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Jeigu pasireišk sunkus šalutinis poveikis arba pasteb jote šiame lapelyje nenurodyt šalutin poveik , pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Greek: Συνοδεύεται από κιτ χορήγησης, το οποίο περιέχει έναν προσαρμογέα φιάλης που χρησιμοποιείται με πίεση, μία σύριγγα 5 ml από πολυπροπυλένιο για χορήγηση της δόσης από το στόμα και μία μεζούρα 30 ml από πολυπροπυλένιο.
Lithuanian: Taip pat pakuot je yra preparato ruošimo rinkinys, kur sudaro vienas buteliuk statomas adapteris, vienas 5 ml trio polipropileno geriamasis dozavimo švirkštas ir viena 30 ml trio polipropileno dozavimo taurel.
Greek: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10
Lithuanian: Metsänneidonkuja 10
Greek: • αύξηση στο επίπεδο των τιμών της ηπατικής λειτουργίας (που μπορεί να υποδεικνύει ηπατική βλάβη) περιλαμβάνοντας αύξηση στο επίπεδο χολερυθρίνης στο αίμα (που μπορεί να πυροδοτήσει κιτρίνισμα του δέρματος και των οφθαλμών σε σοβαρές περιπτώσεις)
Lithuanian: • kepen funkcijos rodikli reikšmi padid jimas (tai gali reikšti, kad yra pažeistos kepenys), skaitant bilirubino koncentracijos padid jim kraujyje (d l to sunkiais atvejais gali pagelsti oda ir akys);
Greek: • Το διάλυμα Diovan περιέχει πολοξαμερή (188).
Lithuanian: • Diovan tirpalo sud tyje yra poloksamero (188), kuris gali minkštinti išmatas.
Greek: Όπως στους ενηλίκους, το Diovan αντενδείκνυται σε παιδιατρικούς ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, χολική κίρρωση και σε ασθενείς με χολόσταση (βλ. παραγράφους 4.3 και 5.2).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, kaip ir suaugusiesiems žmon ms, Diovan negalima skirti, jei yra sunkus kepen funkcijos sutrikimas, biliarin ciroz ar cholestaz (žr. 4.3 ir 5.2 skyrius).
Greek: Η βαλσαρτάνη δεσμεύεται ισχυρά με τις πρωτεΐνες του ορού (94 - 97%), κυρίως με τη λευκωματίνη του ορού.
Lithuanian: Didelis kiekis, 9497 % valsartano jungiasi prie kraujo serumo baltym , daugiausiai albumin .
Greek: Η αντιυπερτασική δράση της βαλσαρτάνης έχει αξιολογηθεί σε δύο τυχαιοποιημένες, διπλές τυφλές κλινικές μελέτες σε 561 παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 6 έως 18 ετών.
Lithuanian: Antihipertenzinis valsartano poveikis tirtas dviej atsitiktini im i dvigubai koduot tyrim , kuriuose dalyvavo 561 vaikas ir paauglys (6-18 met ), metu.
Greek: Εφαρμογή του προσαρμογέα φιάλης που χρησιμοποιείται με πίεση σε νέα φιάλη
Lithuanian: Buteliuko adapterio statymas nauj vaisto buteliuk
Greek: Υπάρχει περιορισμένη κλινική εμπειρία με Diovan σε παιδιατρικούς ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία.
Lithuanian: Klinikin s vaik ir paaugli , kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepen funkcijos sutrikimas, gydymo Diovan patirties yra nedaug.
Greek: Στην υπέρταση σε παιδιά και εφήβους, σε περιπτώσεις στις οποίες είναι συχνές υποκείμενες νεφρικές ανωμαλίες, συνιστάται προσοχή με την παράλληλη χρήση βαλσαρτάνης και άλλων ουσιών που αναστέλλουν το σύστημα ρενίνης αγγειοτασίνης αλδοστερόνης, γεγονός που μπορεί να αυξήσει το κάλιο ορού.
Lithuanian: Hipertenzija sergantiems vaikams ir paaugliams dažnai kartu b na inkst sutrikim , tod l valsartano ir kit medžiag , slopinan i renino, angiotenzino ir aldosterono sistem ir galin i didinti kalio koncentracij kraujyje, kartu skirti vartoti rekomenduojama atsargiai.
Greek: Εάν παρουσιασθεί υπόταση, ο ασθενής πρέπει να τοποθετηθεί σε ύπτια θέση και να γίνει διόρθωση του όγκου του αίματος.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia hipotenzija, pacient reikia paguldyti ant nugaros ir prad ti kraujo t rio korekcij . Hemodialize valsartano iš organizmo pašalinti ne manoma.
Greek: Γαλουχία
Lithuanian: Kosulys
Greek: • πυρετός, ερεθισμός του φάρυγγα ή εξελκώσεις του στόματος λόγω λοιμώξεων (συμπτώματα χαμηλού επιπέδου λευκών αιμοσφαιρίων που ονομάζεται και ουδετεροπενία)
Lithuanian: • karš iavimas, gerkl s skausmas arba opel s burnoje d l infekcij (leukocit kiekio sumaž jimo,
Greek: Εάν γίνει μετάβαση από πόσιμο διάλυμα Diovan σε δισκία Diovan που θεωρείται απαραίτητη για κλινικούς λόγους, αρχικά πρέπει να χορηγηθεί η ίδια δόση σε μιλιγραμμάρια.
Lithuanian: Jei laikoma, kad kliniškai b tina keisti gydym Diovan geriamuoju tirpalu Diovan tabletes, iš pradži reikia skirti toki pat valsartano doz (miligramais).
Greek: Για όλες τις ΑΕΦ που αναφέρθηκαν μετά την κυκλοφορία του προϊόντος και από εργαστηριακά ευρήματα, δεν είναι δυνατό να ισχύσει κάποια συχνότητα ΑΕΦ και επομένως αναφέρονται με συχνότητα «μη γνωστή».
Lithuanian: NR dažnio apib dinimo ne manoma pritaikyti visoms po vaisto patekimo rink bei atlikus laboratorinius tyrimus steb toms NR, tod l jos minimos lentel je kaip reakcijos, kuri dažnis „nežinomas".
Greek: Το πόσιμο διάλυμα Diovan δεν είναι βιοϊσοδύναμο με τη μορφή των δισκίων και οι ασθενείς δε θα πρέπει να αλλάζουν φαρμακοτεχνική μορφή εκτός εάν είναι κλινικώς απαραίτητο.
Lithuanian: Vienos farmacin s formos vartojimo keitimas kita Diovan geriamasis tirpalas n ra biologiškai ekvivalentiškas table i farmacinei formai, tod l pacientams vienos farmacin s formos vartojimo keisti kita negalima, išskyrus kliniškai b tinus atvejus.
Greek: Οι δόσεις αυτές σε αρουραίους (200 και 600 mg/kg/ημέρα) είναι περίπου 6 και 18 φορές η μέγιστη συνιστώμενη ανθρώπινη δόση σε βάση mg/m2 (οι υπολογισμοί θεωρούν ως δεδομένη μια από του στόματος δόση των 320 mg/ημέρα και ασθενή 60 κιλών).
Lithuanian: Ši doz žiurk ms (600 mg/kg per par ) yra maždaug 18 kart didesn už rekomenduojam doz žmogui, jei remiamasi mg/m2 matavimu (skai iuojant 60 kg svorio pacientei, gaut si 320 mg paros doz ).
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας Επινοηθείσα ονομασία
Lithuanian: Valstyb nar Registravimo liudijimo turtojas Sugalvotas pavadinimas
Greek: National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis
Lithuanian: 1 (12th Km)
Greek: Μυαλγία
Lithuanian: Mialgija
Greek: Λόγω της έλλειψης εμπειρίας με την ταυτόχρονη χρήση βαλσαρτάνης και λιθίου, ο συνδυασμός αυτός δεν συνιστάται.
Lithuanian: Patirties vartojant valsartan ir lit vienu metu nepakanka, tod l skirti š vaist derin nerekomenduojama.
Greek: Σε μια διπλή τυφλή τυχαιοποιημένη μελέτη σε 90 παιδιά ηλικίας 1 έως 6 ετών, την οποία ακολούθησε παράταση ενός έτους ανοικτού τύπου, διαπιστώθηκαν δύο θάνατοι και μεμονωμένες περιπτώσεις σημαντικών αυξήσεων των ηπατικών τρανσαμινασών ορού.
Lithuanian: Dvigubai koduoto atsitiktini im i tyrimo, kuriame dalyvavo 90 vaik 1-6 met amžiaus, bei vieneri met trukm s atviro jo prat simo metu buvo du mirties atvejai bei pavieni reikšmingo kepen transaminazi aktyvumo padid jimo atvej . Toks poveikis pasireišk pacientams, kurie sirgo ir kitomis reikšmingomis ligomis.
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την φύλαξη του προϊόντος
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo s lygos
Greek: Πόσο να πάρετε
Lithuanian: Kiek preparato vartoti
Greek: Γαλλία
Lithuanian: Pranczija
Greek: Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 30°C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesn je kaip 30 °C temperat roje.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ)
Lithuanian: • angioneurozin edema (žr.
Greek: Όταν οι ανταγωνιστές της αγγειοτασίνης ΙΙ χορηγούνται ταυτόχρονα με ΜΣΑΦ, μπορεί να εμφανιστεί εξασθένιση της αντιυπερτασικής δράσης τους.
Lithuanian: Skiriant angiotenzino II antagonistus ir NVNU vienu metu, gali silpniau pasireikšti kraujosp d mažinantis poveikis.
Greek: Μειώνοντας την αρτηριακή πίεσή σας στο φυσιολογικό, μειώνεται ο κίνδυνος ανάπτυξης των διαταραχών αυτών.
Lithuanian: Sumažinus padid jus kraujosp d iki normalaus, toki sutrikim pavojus maž ja.