FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ispagulansiemenkuori on yleisnimi Plantago ovata Forssk.
Hungarian: Az egyiptomi útifű maghéj a Plantago ovata Forssk. növény maghéjának közönséges neve.
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat ispagulansiemenkuoren lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
Hungarian: Az egyiptomi útifű maghéj gyógyászati alkalmazására vonatkozóan, a növényi gyógyszerek bizottsága (HMPC) által hozott tudományos következtetések összefoglalója.
Finnish: Samaan aikaan ispagulansiemenkuori kosteuttaa suolistoa, mikä edistää ulosteiden liikkumista.
Hungarian: Emellett az egyiptomi útifű maghéj sikamlóssá teszi a beleket, és ezáltal elősegíti a perisztaltika fokozódását.
Finnish: Ispagulansiemenkuorta käytetään sellaisenaan prosessoimatta tai tuotteina, joissa siemenkuoret on jauhettu.
Hungarian: Az egyiptomi útifű maghéjat további feldolgozás nélkül vagy a porrá őrölt maghéj tartalmú készítményekben alkalmazzák.
Finnish: Miten ispagulansiemenkuorta sisältävät lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Hungarian: Hogyan engedélyezték az egyiptomi útifű maghéj gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Finnish: Muita tietoja ispagulansiemenkuorta sisältävistä lääkkeistä
Hungarian: Az egyiptomi útifű maghéj gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ:
Finnish: Ispagulansiemenkuorta sisältävistä lääkkeistä on ilmoitettu haittavaikutuksia, joita ovat esimerkiksi ilmavaivat ja vatsan alueen turvotus.
Hungarian: Az egyiptomi útifű maghéj gyógyszerek esetében jelentettek mellékhatásokat, többek között flatulenciá(gyomor- és bélgázképződés) és puffadás (felfúvódása)-ról.
Finnish: Tapaa, jolla ispagulansiemenkuori pienentää veren kolesterolipitoisuutta, ei tunneta täysin.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre adat, arra vonatkozóan, hogy az egyiptomi útifű maghéj hogyan csökkenti a vér koleszterinszintjét.
Finnish: Mitä riskejä ispagulansiemenkuorta sisältäviin lääkkeisiin liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az egyiptomi útifű maghéj gyógyszerek alkalmazása?
Finnish: Useissa tutkimuksissa selvitettiin ispagulansiemenkuoren vaikutuksia veren kolesterolipitoisuuteen ja havaittiin, että ispagulansiemenkuorihoito pienensi sitä vähän.
Hungarian: Számos vizsgálat irányult az egyiptomi útifű maghéjnak a vér koleszterinszintjére gyakorolt hatékonyságára, és a vizsgálati eredmények alapján az egyiptomi útifű maghéj a vér koleszterinszintjének kismértékű csökkenését eredményezi.
Finnish: Jos ummetus ei parane kolmen päivän jälkeen, on käännyttävä lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Hungarian: Amennyiben a székrekedés három napon belül nem rendeződik, orvoshoz vagy gyógyszerészhez kell fordulni Az egyiptomi útifű maghéj alkalmazása hiperkoleszterinémiában minden esetben orvosi felügyeletet igényel.
Finnish: Millainen näyttö tukee ispagulansiemenkuorta sisältävien lääkkeiden käyttöä?
Hungarian: Milyen eredmények igazolják az egyiptomi útifű maghéj gyógyszerek alkalmazását?
Finnish: Potilas saa ispagulansiemenkuorta sisältävien lääkkeiden käyttöä koskevaa tietoa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben az egyiptomi útifű maghéjat tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Finnish: Lisää tietoa hoidosta ispagulansiemenkuorta sisältävillä lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben az egyiptomi útifű maghéj gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Finnish: HMPC tuli siihen tulokseen, että, että ispagulansiemenkuorta voidaan käyttää hoidettaessa toiminnallista ummetusta (ummetusta, jota ei ole aiheuttanut jonkin elimen fyysinen muutos) ja sellaisia sairaustiloja, joissa ulosteen pehmentäminen on tarpeen ulostamiseen liittyvän kivun vähentämiseksi.
Hungarian: A HMPC megállapította, hogy az egyiptomi útifű maghéj a habituális székrekedés (szervi elváltozás nélkül kialakuló székrekedés) kezelésére alkalmazható, valamint olyan állapotokban, amelyekben kívánatos a széklet lágyítása, a székletürítés során jelentkező fájdalom csökkentése céljából, mint például végbélrepedés (anális fisszúra) és aranyér esetében, továbbá a végbélnyílás- vagy a végbél műtét után.
Finnish: Ispagulansiemenkuoren tehokkuus ulosteiden pehmentämisessä on osoitettu monissa tutkimuksissa, joissa sitäverrattiin lumelääkkeeseen peräpukamista kärsivien potilaiden hoidossa.
Hungarian: A széklet lágyítására vonatkozó hatékonyságot számos olyan vizsgálat kimutatta, amelyeket az egyiptomi útifű maghéjjal és placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) kezelt aranyér betegségben szenvedő betegekkel végeztek.
Finnish: Nämä arvioivat kasvirohdoslääkettä koskevan hakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
Hungarian: Az egyiptomi útifű maghéjat tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmeit a gyógyszerekért felelős nemzeti hatósághoz kell benyújtani, amely értékeli a növényi gyógyszerekre vonatkozó kérelmeket, és figyelembe veszi a HMPC tudományos következtetéseit.
Finnish: Kun siihen sekoitetaan vettä, muodostuu geelimäinen massa, joka toimii mietona laksatiivina (ummetukseen hoitoon käytettävänä lääkkeenä).
Hungarian: Az egyiptomi útifű maghéj élelmi rostot és poliszaharidokat (nyálkát) tartalmaz, amelyek folyadékmegkötő képességük révén növelik a béltartalmat és így enyhe hashajtóként (a székrekedés kezelésére alkalmazott gyógyszerként) hatnak.
Finnish: Niitä voivat käyttää aikuiset ja yli 6-vuotiaat lapset.
Hungarian: A mag felnőtteknél és 6 éves kor feletti gyermekeknél alkalmazhatók.
Finnish: EMA/HMPC/313692/2013 Kasvirohdosvalmistekomitea (HMPC)
Hungarian: EMA/HMPC/313692/2013 Növényi gyógyszerekkel foglalkozó bizottság (HMPC)
Finnish: Jos ummetus ei parane kolmen päivän jälkeen, on käännyttävä lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Hungarian: Ha a székrekedés nem oldódik meg három napon belül, orvoshoz vagy gyógyszerészhez kell fordulni.
Finnish: Kasvia viljellään tai kerätään siementen saamiseksi lääkinnälliseen käyttöön.
Hungarian: A növényt a magok gyógyászati alkalmazása céljából termesztik vagy gyűjtik.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että on olemassa kirjallisuutta, josta saadaan tieteellistä näyttöä niiden tehosta ja turvallisuudesta kuvatulla tavalla käytettyinä, ja että näitä tietoja on saatavilla vähintään 10 vuoden pituiselta ajanjaksolta Euroopan unionissa.
Hungarian: Ez az jelenti, hogy irodalmi adatokkal tudományosan bizonyítható az egyiptomi útifű mag leírt módon történő alkalmazásának a hatásossága és biztonságossága, és legalább 10 éven keresztül tartó gyógyászati felhasználás igazolt az EU területén.
Finnish: Muita tietoja ispagulansiemeniä sisältävistä lääkkeistä
Hungarian: Az egyiptomi útifű magot tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ
Finnish: Jauhevalmistetta käsiteltäessä on vältettävä hengittämästä jauhetta, koska se voi johtaa allergiseen herkistymiseen ja mahdollisesti allergioiden kehittymiseen.
Hungarian: A porral történő kezelés során el kell kerülni a por belélegzését, mert az érzékenységhez és allergia kialakulásához vezethet.
Finnish: Lisätietoa ispagulansiemeniä sisältäviin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on viraston verkkosivun kohdasta "All documents" löytyvässä monografiassa (ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use).
Hungarian: Az egyiptomi útifű magot tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges megfelelő elővigyázatossági lépések leírása, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use
Finnish: Lisäämällä ulosteen massaa ne myös suurentavat suolistossa vallitsevaa painetta, mikä saa aikaan suolen liikkeet.
Hungarian: A béltartalom mennyiségének növelésével megnövekszik a bélfalra gyakorolt nyomás is, ami serkenti a bélmozgást.
Finnish: Sitä eivät saa käyttää myöskään potilaat, joilla on jokin mahaa ja suolistoa ahtauttava sairaus, eivätkä potilaat, joilla on nielemisvaikeuksia tai muita kurkkuun liittyviä ongelmia.
Hungarian: Nem alkalmazható továbbá gyomor- és bélszűkületben szenvedő betegeknél, és azoknál, akiknek nyelési nehézségük vagy torokproblémájuk van.
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja ispagulansiemeniä sisältävien lääkkeiden käytöstä.
Hungarian: Az összefoglaló nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az egyiptomi útifű magot tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozóan.
Finnish: Ispagulansiemeniä sisältävät kasvirohdoslääkkeet ovat yleensä kiinteitä, suun kautta otettavia valmisteita.
Hungarian: Az egyiptomi útifű magot tartalmazó növényi gyógyszereket általában szilárd ,szájon át szedhető formában alkalmazzák.
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä ispagulansiemeniä sisältäville kasvirohdoslääkkeille.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EUtagállamok figyelembe veszik az egyiptomi útifű magot tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Finnish: Arvioidessaan ispagulansiementen käyttöä ummetuksen hoidossa HMPC otti huomioon lukuisia kliinisiä tutkimuksia, joissa tutkittiin ispagulansiemenen kuorta, joka sisältää samoja ainesosia.
Hungarian: A székrekedés kezelésére alkalmazott egyiptomi útifű értékelésekor a HMPC figyelembe vett több olyan klinikai vizsgálatot is, amelyeket az ugyanazon hatóanyagokat tartalmazó mag héj alkalmazásával végeztek.
Finnish: HMPC suositteli, että potilaiden, joiden suolen toiminnassa tapahtuu äkillinen, yli kaksi viikkoa kestävä muutos, ei tule käyttää ispagulansiemeniä sisältäviä lääkkeitä, kuten ei myöskään niiden potilaiden, joilla on selittämättömästä syystä johtuvaa verenvuotoa peräsuolesta ja joilla ulostaminen ei onnistu laksatiivin käytöstä huolimatta.
Hungarian: A HMPC azt javasolta, hogy az egyiptomi útifű magot tartalmazó gyógyszert ne alkalmazzák, olyan betegeknél, akiknél a székelési szokások hirtelen megváltozása két hétnél tovább is fennáll, a végbél ismeretlen eredetű vérzése esetén, vagy, ha a hashajtó alkalmazása mellett sem eredményes a székletürítés.
Finnish: Ne on otettava päivällä vähintään 0,5-1 tuntia ennen muiden lääkkeiden ottamista tai sen jälkeen, eikä niitä tule ottaa välittömästi ennen nukkumaanmenoa.
Hungarian: Az egyiptomi útifű magot nem szabad közvetlenül lefekvés előtt bevenni, , más gyógyszerek bevétele előtt vagy után legalább fél-egy óra teljen el..
Finnish: Ispagulansiemenen kuorta on tutkittu yli 900 potilaalla, ja sen teho mietona laksatiivina on osoitettu.
Hungarian: Az egyiptomi útifű héj alkalmazását több mint 900 betegnél vizsgálták, és enyhe hashajtóként hatásosnak bizonyult.
Finnish: Tiedot ispagulansiemeniä sisältävien lääkkeiden käytöstä ja hyväksymisestä EU:n jäsenvaltioissa tulisi hankkia asianomaisilta.kansallisilta viranomaisilta.
Hungarian: Az egyiptomi útifű magot tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságtól kérhető.
Finnish: Ispagulansiementen teho ulosteiden pehmentämisessä perustuu niiden laksatiivisiin vaikutuksiin, mutta tarkempia tietoja ei ole saatavissa.
Hungarian: Az egyiptomi útifű mag székletlágyítóként való alkalmazása a laxatív hatáson alapul, de konkrét adatok nem állnak rendelkezésre.
Finnish: Viraston verkkosivun kohdassa "All documents" on lisätietoja HMPC:n ispagulansiemeniä sisältävien lääkkeiden arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean päätelmistä (ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use).
Hungarian: Az egyiptomi útifű magot tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Ispagulansiemenet on otettava runsaan nestemäärän kera.
Hungarian: Az egyiptomi útifű magot sok folyadékkal kell bevenni.
Finnish: Ispagulansiemen on yleisnimi Plantago ovata Forssk.
Hungarian: Az egyiptomi útifű mag a Plantago ovata Forssk. növény magjának elterjedt neve.
Finnish: Miten ispagulansiemeniä sisältävät lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Hungarian: Hogyan engedélyezték az egyiptomi útifű magot tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat ispagulansiementen lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
Hungarian: Az egyiptomi útifű mag gyógyászati alkalmazására vonatkozóan, a növényi gyógyszerek bizottsága (HMPC) által hozott tudományos következtetések összefoglalója.
Finnish: Mitä riskejä ispagulan siemeniä sisältäviin lääkkeisiin liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az egyiptomi útifű magot tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Finnish: Samaan aikaan ispagulansiemenet kosteuttavat suolistoa, mikä edistää ulosteiden liikkumista.
Hungarian: Az egyiptomi útifű mag a bél falat sikamlóssá teszi és ezzel elősegítik a perisztaltika fokozódását.
Finnish: HMPC tuli siihen tulokseen, että, että ispagulansiemeniä voidaan käyttää hoidettaessa toiminnallista ummetusta (ummetusta, jota ei ole aiheuttanut jonkin elimen fyysinen muutos) ja sellaisia sairaustilojajoissa ulosteen pehmentäminen on tarpeen ulostamiseen liittyvän kivun vähentämiseksi.
Hungarian: A HMPC arra a következtetésre jutott, hogy az egyiptomi útifű magot a habituális (szervi elváltozás nélkül kialakuló székrekedés) székrekedés és a széklet lágyítását igénylő állapotok, például végbélrepedés, aranyér vagy a végbél és a végbélnyílás műtét utáni kezelésére alkalmas, amikor a székeléssel járó fájdalom csökkentése szükséges.
Finnish: Millainen näyttö tukee ispagulansiemeniä sisältävien lääkkeiden käyttöä?
Hungarian: Milyen eredmények igazolják az egyiptomi magot tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet ispagulansiemeniä sisältävien lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
Hungarian: A gyógyszerhez csomagolt betegtájékoztatóban részletes utasítások olvashatók, hogy miként kell szedni és kik szedhetik az egyiptomi útifű magot tartalmazó gyógyszert.
Finnish: Ispagulansiemenen kuorta koskevat tiedot näin ollen tukevat ispagulansiementen käyttöä laksatiivina.
Hungarian: Az egyiptomi útifű héjjal kapcsolatban rendelkezésre álló adatok ezért alátámasztják az egyiptomi útifű mag laxatívumként történő alkalmazását.
Finnish: Lisää tietoa hoidosta ispagulansiemeniä sisältävillä lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben az egyiptomi útifű magot tartalmazó gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Finnish: HMPC:n päätelmät ispagulansiemeniä sisältävien lääkkeiden käytöstä perustuvat niiden "vakiintuneeseen käyttöön" edellä mainittujen tilojen hoidossa.
Hungarian: A HMPC következtetései az egyiptomi útifű magot tartalmazó gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban a „jól megalapozott gyógyászati alkalmazásán" alapulnak ezen állapotokban.
Finnish: On olemassa myös kovan, kuivan ulosteen muodostumisen riski etenkin, jos ispagulansiemenet niellään liian niukan nestemäärän kera.
Hungarian: Az egyiptomi útifű magot tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatban beszámoltak mellékhatásokról, többek között puffadásról és a has feszüléséről (felfúvódása) A kemény és száraz széklet kialakulásának a kockázata is fennáll, különösen, ha az egyiptomi útifű magot nem elegendő mennyiségű folyadékkal veszik be.
Finnish: Nämä arvioivat kasvirohdoslääkettä koskevan hakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
Hungarian: Az egyiptomi útifű magot tartalmazó gyógyszer engedélyezési kérelmét a nemzeti gyógyszerengedélyező hatósághoz kell benyújtani, ahol értékelik a növényi gyógyszerekre vonatkozó kérelmeket, és figyelembe veszi a HMPC tudományos következtetéseit.
Finnish: Miten ispagulansiemenet vaikuttavat lääkkeenä?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az egyiptomi útifű mag gyógyszerként alkalmazva?
Finnish: Potilas saa ispagulansiementen käyttöä koskevaa tietoa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben az egyiptomi útifű magot tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Finnish: (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszer forma
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22. toukokuuta 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. május 22
Finnish: Ivabradiinihoitoa tarvitsevien naisten on lopetettava imettäminen ja valittava jokin toinen tapa lapsen ruokkimiseen.
Hungarian: Azoknak a nőknek, akiknek ivabradinkezelésre van szükségük, abba kell hagyniuk a szoptatást, és más módszert kell választaniuk csecsemőjük táplálására.
Finnish: Bradykardiaa raportoitiin 3,3 prosentilla potilaista, erityisesti ensimmäisten 2 3 kuukauden kuluessa hoidon aloituksesta.
Hungarian: Bradycardiát a kezeltek 3,3%-ánál, különösen a kezelés első 2-3 hónapjában jelentettek.
Finnish: Ivabradiini (N = 3241) n
Hungarian: Ivabradin (N=3241) n (%)
Finnish: Ympäristöön kohdistuvien riskien arviointi on tehty Euroopan ERA-ohjeiden mukaisesti.
Hungarian: Az ivabradinnal kapcsolatos környezeti ártalmak értékelését az ERA-ra vonatkozó európai irányelvekkel összhangban végezték.
Finnish: Tällä tavalla Ivabradine Accord auttaa hallitsemaan ja vähentämään rintakipukohtausten määrää.
Hungarian: Így az Ivabradine Accord segít kontrollálni és csökkenteni az anginás rohamok számát.
Finnish: Vaikea hypotensio (< 90/50 mmHg)
Hungarian: Súlyos hipotenzió (<90/50 Hgmm);
Finnish: Iäkkäät: Farmakokineettisiä eroja (AUC ja Cmax) ei ole havaittu iäkkäiden (≥ 65 vuotta) tai hyvin iäkkäiden (≥ 75 vuotta) potilaiden ja muun väestön välillä (ks. kohta 4.2).
Hungarian: Idős betegek: nem írtak le farmakokinetikai (AUC és Cmax) különbségeket az idősek (≥65 évesek) és a nagyon idősek (≥75 évesek) esetében az átlagpopulációhoz képest (lásd 4.2 pont).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Ivabradine Accord
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Ivabradine Accord
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että Ivabradine Accordin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi tai apteekkiin.
Hungarian: Ha az Ivabradine Accord alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek, vagy gyengének érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Polyvinyylialkoholi (E1203) Titaanidioksidi (E171) Makrogoli 4000
Hungarian: Polivinil alkohol (E1203) Titán-dioxid (E171) Makrogol 4000
Finnish: Epästabiili tai akuutti sydämen vajaatoiminta
Hungarian: Instabil vagy akut szívelégtelenség;
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Hungarian: Bármilyen, fel nem használt gyógyszer, illetve hulladék anyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Finnish: Erityiset väestöryhmät
Hungarian: Speciális populációk
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Farmakodynaamiset yhteisvaikutukset
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Farmakodinámiás kölcsönhatások
Finnish: Ivabradiinin puoliintumisaika plasmassa on 2 tuntia (70 - 75 % AUC) ja efektiivinen puoliintumisaika 11 tuntia.
Hungarian: Az ivabradin átlagos felezési ideje a plazmában 2 óra (az AUC 70-75%-a), effektív felezési ideje 11 óra.
Finnish: Ivabradiinin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Hungarian: Az ivabradin biztonságosságát és hatásosságát a krónikus szívelégtelenség kezelésére vonatkozóan 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében még nem igazolták.
Finnish: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Iso-Britannia
Hungarian: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Egyesült Királyság
Finnish: Jos olet raskaana ja olet ottanut Ivabradine Accordia, kerro tästä lääkärillesi.
Hungarian: Ha terhes és Ivabradine Accordot szedett, forduljon orvoshoz.
Finnish: Lineaarisuus/ei-lineaarisuus Ivabradiinin kinetiikka on lineaarista oraalisella annostasolla 0,5 - 24 mg.
Hungarian: Linearitás/non-linearitás Az ivabradin kinetikája a 0,5-24 mg-os (orális) dózistartományban lineáris.
Finnish: Koska tabletit sisältävät laktoosia, potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosiintoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkevalmistetta.
Hungarian: Mivel a tabletta laktózt tartalmaz, a ritka, örökletes galaktóz-intoleranciában, a lapp-laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek ezt a gyógyszert nem szedhetik.
Finnish: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Iso-Britannia tai
Hungarian: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Egyesült Királyság vagy
Finnish: Ivabradine Accord ei ole tarkoitettu lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Hungarian: Gyermekek Az Ivabradine Accord gyermekeknek és 18 évesnél fiatalabb serdülőkorúaknak nem adható.
Finnish: Sairas sinus -oireyhtymä
Hungarian: Sick sinus szindróma;
Finnish: Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Hungarian: Semmilyen gyógyszert nem dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Finnish: Vaikuttava aine on ivabradiini (hydrokloridina).
Hungarian: A készítmény hatóanyaga az ivabradin (hidroklorid formájában).
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos imetät tai aiot imettää, koska imetys pitää lopettaa, jos käytät Ivabradine Accordia.
Hungarian: Ha szoptat vagy szoptatni szeretne, beszéljen kezelőorvosával, mert a szoptatást abba kell hagyni, ha Ivabradine Accordot szed.
Finnish: Yleisimmät ivabradiinin haittavaikutukset, valoaistimukset (fosfeenit) ja bradykardia, ovat annoksesta riippuvia ja liittyvät valmisteen farmakologisiin vaikutuksiin.
Hungarian: Az ivabradin leggyakoribb mellékhatásai, a fényfelvillanási jelenségek (foszfének) és a bradycardia, dózisfüggők és összefüggésben állnak a gyógyszer farmakológiai hatásaival.
Finnish: Ivabradine Accord suositellaan otettavaksi aterian yhteydessä.
Hungarian: Az Ivabradine Accordot étkezés közben kell bevenni.
Finnish: Eryteema Kutina Urtikaria
Hungarian: Erythema Pruritus Urticaria
Finnish: Potilaat saivat hoitosuositusten mukaista hoitoa, kuten beetasalpaajia (89 %), ACE:n estäjiä ja/tai angiotensiini II -reseptorin salpaajia (91 %), diureetteja (83 %) ja aldosteroniantagonisteja (60 %).
Hungarian: A betegek standard kezelésben részesültek, ami tartalmazott béta-blokkolókat (89%), ACEgátlókat, illetve angiotenzin II antagonistákat (91%), diuretikumokat (3%) és antialdoszteronokat (60%).
Finnish: Jos käytät enemmän Ivabradine Accordia kuin sinun pitäisi Suuri Ivabradine Accord -annos voi aiheuttaa hengenahdistusta tai väsymystä, koska sydämesi toiminta hidastuu liian paljon.
Hungarian: Ha az előírtnál több Ivabradine Accordot vett be Ivabradine Accord nagy dózisa légszomjat és fáradtságot okozhat, mivel a szív működése túlságosan lelassul.
Finnish: Hypertensiopotilaat, joiden verenpainelääkitystä on muutettava
Hungarian: Magas vérnyomásban szenvedő betegek, akiknél módosítani kell a vérnyomáscsökkentő kezelést
Finnish: NYHA-luokan viimeisessä kirjatussa arvossa esiintyi huomattavaa paranemista: 887 (28 %) ivabradiinia saaneen potilaan arvo parani verrattuna 776 (24 %) lumelääkettä saaneeseen potilaaseen (p = 0,001).
Hungarian: A NYHA osztályozás utolsó feljegyzett értékeiben szignifikáns javulás volt: 887 (28%) beteg javult az ivabradinnal kezelt csoportban, szemben a placebo-csoport 776 (24%) betegével (p =