FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předložil přehled studií provedených u této indikace zahrnující studie monoterapie a rozsáhlé randomizované srovnávací studie používající mitoxantron v kombinaci s jinými přípravky a porovnávající tuto léčbu s jinými režimy.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas ülevaate sellel näidustusel tehtud uuringutest, sealhulgas monoteraapia uuringud ja suured randomiseeritud võrdlusuuringud, milles kasutati mitoksantrooni kombinatsioonis teiste ainetega ja võrdluses teiste raviskeemidega.
Czech: Informace o vylučování mitoxantronu do lidského mateřského mléka a o potřebě přerušit před zahájením léčby kojení byla konzistentně zohledněna ve všech členských státech.
Estonian: Ravimiteave sisaldas kõikides liikmesriikides teavet mitoksantrooni eritumise kohta rinnapiima ja vajadust imetamine katkestada enne ravi alustamist.
Czech: V současnosti existují tři hlavní indikace schválené ve všech členských státech, kde je přípravek Novantrone registrován, avšak jejich přesné znění se liší: léčba metastatického karcinomu prsu, léčba neHodgkinova lymfomu, léčba akutní myeloidní leukemie (akutní nelymfocytární leukemie).
Estonian: Kõigis liikmesriikides, kus Novantrone omab müügiluba, on praegu heaks kiidetud kolm põhinäidustust, kuigi täpne sõnastus varieerub: metastaatilise rinnanäärmevähi ravi, mitte-Hodgkini lümfoomi ravi, ägeda müeloidleukeemia (ägeda mittelümfotsütaarse leukeemia) ravi.
Czech: Léčba k indukci remise u blastické krize při chronické myeloidní leukemii, v kombinovaném režimu
Estonian: Blastse kriisi remissiooni induktsioonravi kroonilise müeloidleukeemia korral, kombineeritud raviskeemina
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předložil několik studií fáze II a případových studií hlášených v literatuře, v nichž byl mitoxantron podáván pacientům s hepatocelulárním karcinomem.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas mitu II faasi uuringut ja kirjanduses teatatud juhu-uuringud, milles hepatotsellulaarse kartsinoomiga patsientidele manustati mitoksantrooni.
Czech: Pro metastatický karcinom prsu a ne-Hodgkinův lymfom byla navržena společná doporučení pro dávkování zahrnující pokyny pro snížení dávky při použití v kombinované terapii a v případě myelosuprese.
Estonian: Ühised annustamissoovitused esitati metastaatilise rinnanäärmevähi ja mitte-Hodgkini lümfoomi jaoks, sealhulgas annuse vähendamise suunised kombinatsioonravis kasutamisel ja müelosupressiooni korral.
Czech: Dále by se před zahájením léčby měl stanovit poměr přínosů a rizik terapie mitoxantronem vzhledem k riziku rozvoje sekundárních malignit.
Estonian: Arvestades sekundaarsete pahaloomuliste kasvajate tekkeriski tuleb enne ravi alustamist määrata mitoksantroonravi kasu/riski suhe.
Czech: Přípravek Novantrone je indikován u dospělých při řadě malignit, včetně karcinomu prsu, akutní leukemie a ne-Hodgkinova lymfomu.
Estonian: Novantrone on näidustatud mitmesuguste pahaloomuliste kasvajatega, sealhulgas rinnanäärmevähk, äge leukeemia ja mitte-Hodgkini lümfoom, täiskasvanute raviks.
Czech: Pacientům by se mělo doporučit, aby vyhledali lékařskou pomoc, jestliže se u nich rozvinou známky či příznaky, a to i po dobu pěti let po ukončení léčby.
Estonian: Tunnuste ja sümptomite tekkel, sealhulgas enam kui viie aasta jooksul pärast ravi lõppu, tuleb patsientidel soovitada pöörduda arsti poole.
Czech: • výbor se shodl na sjednocení souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace,
Estonian: • Komitee kiitis heaks ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja pakendi infolehtede ühtlustamise.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předložil přehled studií mitoxantronu, převážně u pacientů s relabujícíremitující a sekundárně progresivní roztroušenou sklerózou.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas ülevaate mitoksantrooni uuringutest peamiselt retsidiveeruva-remiteeruva ja sekundaarselt progresseeruva hulgiskleroosiga patsientidel.
Czech: Tyto studie prokázaly účinnost mitoxantronu (při kombinované terapii) při léčbě NHL.
Estonian: Need uuringud näitavad mitoksantrooni tõhusust kombineeritud ravi osana mitte-Hodgkini lümfoomi raviks.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci navrhl sjednocená doporučení pro dávkování založená na dávkách studovaných v klinických studiích a obecné doporučení monitorovat u pacientů s rakovinou kardiotoxicitu.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas ühtlustatud annustamissoovitused, mis põhinesid kliinilistes uuringutes uuritud annustel ja kardiaalse toksilisuse jälgimise üldsoovitustel pahaloomuliste kasvajatega patsientidel.
Czech: U akutní myeloidní leukemie byla navržena doporučení pro dávkování při monoterapii u relapsů a při použití v kombinaci jako indukční, konsolidační a záchranná terapie.
Estonian: Ägeda müeloidleukeemia korral esitati annustamissoovitused kasutamiseks monoteraapiana retsidiivide korral ja kombinatsioonina induktsioonravis, konsolidatsioonravis ja palliatiivses ravis.
Czech: Výbor rovněž usoudil, že kontraindikace vůči nesprávným cestám podání kvůli k riziku extravazace a další kontraindikace zavedené v několika členských státech je příhodnější uvést v jiných bodech informací o přípravku.
Estonian: Oldi arvamusel, et ravimiteabe teistes lõikudes olev sõnastus käsitleb paremini ekstravasatsiooni riskist tingitud ebaõige manustamisteega seotud vastunäidustusi ja mõnes liikmesriigis kehtivaid muid vastunäidustusi.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předložil studii fáze III a několik nekontrolovaných studií fáze II indukční terapie a rovněž studie mitoxantronu v kombinovaných režimech u relabující/refrakterní ALL (včetně studie u dětí).
Estonian: Müügiloa hoidja esitas ühe III faasi uuringu ja mitu kontrollrühmata II faasi uuringut induktsioonravi kohta ning uuringuid, milles mitoksantrooni kasutati kombineeritud ravi skeemides retsidiveerunud/ravirefraktoorse ägeda lümfotsütaarse leukeemia raviks (sh üks lastel tehtud uuring).
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předložil čtyři studie mitoxantronu podávaného v kombinaci s dalšími cytostatiky při léčbě blastické krize u chronické myeloidní leukemie.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas neli uuringut, milles kroonilise müeloidleukeemia blastse kriisi raviks manustati mitoksantrooni kombinatsioonis teiste tsütostaatiliste ainetega.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předložil několik studií fáze III a fáze II zkoumajících účinek mitoxantronu v kombinaci s kortikosteroidy na zmírnění bolesti a na celkové přežití.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas mitu III faasi uuringut ja ühe II faasi uuringu, milles hinnati mitoksantrooni ja kortikosteroidide kombinatsiooni toimet valu leevendamisele ja üldisele elulemusele.
Czech: Výbor CHMP proto souhlasil s navrhovanou indikací u CRPC určenou konkrétně k paliaci.
Estonian: Seega kiitis inimravimite komitee heaks välja pakutud näidustuse kastreerimisele mittereageeriva kaugelearenenud eesnäärmevähi korral spetsiifiliselt palliatiivse ravi osas.
Czech: Paliace neresekovatelného primárního hepatocelulárního karcinomu
Estonian: Mitteresekteeritava primaarse hepatotsellulaarse kartsinoomi palliatiivne ravi
Czech: Výbor PRAC dále usoudil, že vzhledem k četným požadavkům a jejich důležitosti pro bezpečné používání přípravku při roztroušené skleróze je třeba vytvořit edukační materiál a provést studii za účelem ujištění, že se tyto požadavky dodržují.
Estonian: Teaduslik nõuanderühm ja ravimiohutuse riskihindamise komitee arvates olid need abinõud küllaldased, kusjuures ravimiohutuse riskihindamise komitee oli arvamusel, et arvestades mitmeid nõudmisi ja ravimi ohutu kasutamise tähtsust hulgiskleroosi korral, tuleb välja töötada õppematerjalid ja teha uuring nende materjalide järgimise tagamiseks.
Czech: V některých členských státech byl přípravek Novantrone kontraindikován k použití jako adjuvantní léčba u karcinomu prsu v souvislosti s možným rizikem leukemie.
Estonian: Seoses leukeemia võimaliku riskiga oli Novantrone kasutamine mõnes liikmesriigis vastunäidustatud rinnanäärmevähi adjuvantseks keemiaraviks.
Czech: Použití mitoxantronu k léčbě karcinomu prsu je zahrnuto v současných pokynech pro nemocnice.
Estonian: Kehtivad ravisuunised haiglate jaoks hõlmavad mitoksantrooni kasutamist rinnanäärmevähi raviks.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předložil přehled studií provedených s mitoxantronem podávaným ve formě monoterapie nebo v kombinaci s režimy pro léčbu pacientů se specifickými podskupinami NHL, předléčených nebo dosud neléčených.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas ülevaate uuringutest, milles oli uuritud mitoksantrooni kasutamist monoteraapiana või kombineeritud raviskeemi osana mitte-Hodgkini lümfoomiga patsientide spetsiifiliste alarühmade, eelnevalt ravitud või varem ravi mittesaanud patsientide raviks.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předložil přehled studií provedených s mitoxantronem podávaným ve formě monoterapie nebo v kombinaci s režimy pro léčbu pacientek s pokročilým nebo metastatickým karcinomem prsu.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas ülevaate uuringutest, milles oli uuritud mitoksantrooni kasutamist monoteraapiana või kombineeritud raviskeemi osana kaugelearenenud või metastaatilise rinnanäärmevähiga patsientide raviks.
Czech: Údaje ukazují paliativní účinek (např. zmírnění bolesti) mitoxantronu v kombinaci s kortikosteroidy u pacientů s pokročilou rakovinou prostaty rezistentní vůči kastraci (castrate-resistant prostate cancer, CRPC).
Estonian: Andmed näitavad mitoksantrooni ja kortikosteroidide kombinatsiooni toimet kastreerimisele mittereageeriva kaugelearenenud eesnäärmevähiga patsientide palliatiivses ravis (nt valu leevendamisel).
Czech: Ve sjednoceném textu byly zachovány pokyny k úpravě dávkování v závislosti na útlumu kostní dřeně, aby se minimalizovalo riziko leukemie.
Estonian: Leukeemiariski vähendamiseks säilitati ühtlustatud tekstis luuüdi supressioonil põhinev annuse kohandamise suunis.
Czech: • maximální celoživotní dávka
Estonian: • eluaegne maksimaalne koguannus
Czech: • vyšetření ejekční frakce levé komory (LVEF)
Estonian: • vasaku vatsakese väljutusfraktsiooni (LVEF) hindamine
Czech: Příslušné vnitrostátní orgány členského státu (členských států) nebo případně referenčního členského státu (referenčních členských států) zajistí, aby držitel(é) rozhodnutí o registraci splnil(i) tyto podmínky:
Estonian: Liikmesriikide või viiteliikmesriigi (-riikide) (kui on asjakohane) riiklikud pädevad asutused peavad tagama, et müügiloa hoidja(d) täidab (täidavad) järgmisi tingimusi.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci přípravku Novantrone a souvisejících názvů předloží referenčnímu členskému státu k posouzení plán řízení rizik obsahující klíčové prvky popsané ve zprávě o hodnocení výborem CHMP.
Estonian: Novantrone ja sarnaste nimetuste müügiloa hoidjad esitavad viiteliikmesriigile hindamiseks riskijuhtimiskava, mis sisaldab inimravimite hindamisaruandes kirjeldatud põhielemente.
Czech: Držitel(é) rozhodnutí o registraci zajistí, aby v každém členském státě, kde se přípravek Novantrone a související názvy uvádí na trh, všichni zdravotničtí pracovníci a pacienti/pečovatelé, u nichž se očekává, že budou předepisovat a vydávat nebo používat přípravek Novantrone při léčbě roztroušené sklerózy měli přístup k následujícím edukačním materiálům a/nebo je obdrželi:
Estonian: Müügiloa hoidja(d) tagab (tagavad) kõikides liikmesriikides, kus Novantronet ja sarnaseid nimetusi turustatakse, Novantronet hulgiskleroosi raviks eeldatavalt määravate ja müüvate või kasutavate kõigi tervishoiutöötajate ja patsientide/hooldajate juurdepääsu järgmistele õppematerjalidele.
Czech: • známky a příznaky kardiotoxicity a hematotoxicity
Estonian: • kardiotoksilisuse ja hematotoksilisuse tunnused ja sümptomid
Czech: Kontrolní seznam pro zdravotnické pracovníky obsahující tyto klíčové prvky:
Estonian: Järgmisi põhielemente sisaldav kontrollnimekiri tervishoiutöötajatele:
Czech: Brožura pro zdravotnické pracovníky obsahující tyto klíčové prvky:
Estonian: Järgmisi põhielemente sisaldav brošüür tervishoiutöötajatele:
Czech: • přípravek Novantrone by mohl způsobit kardiotoxicitu o nutnost provedení echokardiogramu nebo vyšetření ejekční frakce levé komory (LVEF) pomocí rovnovážné radionuklidové angiografie (multiplegated acquisition, MUGA) před podáním každé dávky a každoročně po dobu až 5 let po ukončení terapie
Estonian: o Tunnused ja sümptomid o Vajadus enne iga annuse manustamist ja üks kord aastas kuni 5 aasta jooksul pärast ravi lõppu hinnata vasaku vatsakese väljutusfraktsiooni (LVEF) kas ehhokardiograafilise uuringu või mitmekanalilise radionukliidangiograafia (MUGA, multiple-gated acquisition) abil.
Czech: • klíčové známky a příznaky kardiotoxicity a hematotoxicity
Estonian: • kardiotoksilisuse ja hematotoksilisuse põhitunnused jasümptomid
Czech: • přípravek Novantrone by mohl způsobit hematotoxicitu, včetně sekundární akutní myeloidní leukemie a myelodysplastického syndromu o nutnost monitorování na začátku léčby a před každým podáním léčby
Estonian: • Novantrone võib olla hematotoksiline, sealhulgas põhjustada sekundaarset ägedat müeloidleukeemiat ja müelodüsplastilist sündroomi.
Czech: • informace o nutnosti pravidelného sledování, zda nedochází ke kardiotoxicitě a hematotoxicitě, a kdy by se toto sledování mělo provádět
Estonian: • teave regulaarse jälgimise vajaduse osas kardiotoksilisuse ja hematotoksilisuse suhtes ja jälgimise tegemise ajad Järgmisi põhielemente sisaldav patsiendi hoiatuskaart:
Czech: Příloha I Seznam názvů, lékové formy, koncentrace léčivých přípravků, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
Estonian: I lisa Ravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside, taotlejate, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Czech: Milán
Estonian: Milano
Czech: Intravenózní podání Intrapleurální podání Intraperitoneální podání
Estonian: Intravenoosne Intrapleuraalne Intraperitoneaalne
Czech: Koncentrát pro injekční/infuzní roztok
Estonian: Süste- või infusioonilahuse kontsentraat
Czech: Koncentrát pro infuzní roztok nebo roztok pro intrapleurální nebo intraperitoneální podání
Estonian: Infusioonilahuse kontsentraat või intrapleuraal- või intraperitoneaallah us
Czech: Paříž
Estonian: Paris
Czech: MEDA Pharma S.A.S.
Estonian: MEDA Pharma S.A.U.
Czech: Španělsko MEDA Pharma S.A.U.
Estonian: Prantsusmaa MEDA Pharma S.A.S.
Czech: Před použitím dobře protřepat, a to nejméně 20krát.
Estonian: Enne kasutamist vähemalt 20 korda hoolikalt loksutada.
Czech: Nepoužívat u koní, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Estonian: Ei ole lubatud kasutada hobustel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Czech: Balmes 202, 6a
Estonian: Balmes 202, 6ª
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1 000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud).
Czech: DATUM REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 08/09/2015
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 08/09/2015
Czech: Metabolismus u koní nebyl studován.
Estonian: Hobustel ei ole metabolismi uuritud.
Czech: Léčivá látka v přípravku Novaquin je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Estonian: Novaquini toimeaine on komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine:
Czech: Meloxikam Meloxikam Skot, kozy, prasata, králík, koňovití
Estonian: Meloksikaam Meloksikaam Veised, kitsed, sead, küülikud, hobuslased
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1. jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Czech: Distribuce Přibližně 98 % meloxikamu je vázáno na proteiny plazmy.
Estonian: Jaotumine Ligikaudu 98% meloksikaamist seondub plasmavalkudega.
Czech: D-88326 Aulendorf
Estonian: D-88326 Aulendor fTel.
Czech: Přípravek se podává buď zamíchaný v malém množství krmiva před krmením, nebo přímo do tlamy.
Estonian: Manustada kas väikese söödakogusega segatult enne söötmist või otse suhu.
Czech: ul. Modlinska 61
Estonian: Modlińska 61
Czech: Po podání veterinárního léčivého přípravku je nutno lahvičku uzavřít víčkem, umýt odměrnou stříkačku teplou vodou a nechat uschnout.
Estonian: Pärast veterinaarravimi manustamist sulgeda pudel uuesti korgiga, pesta doseerimissüstal sooja veega ja jätta see kuivama.
Czech: Velmi zřídka se mohou vyskytnout anafylaktoidní reakce, které mohou být vážné (i fatální) a je nutno je léčit symptomaticky.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib esineda anafülaktilisi reaktsioone, mis võivad olla tõsised (sealhulgas surmaga lõppeda) ja mille korral tuleb teha sümptomaatilist ravi.
Czech: Kartonová krabička obsahující jednu lahvičku z polyethylenu vysoké hustoty (HDPE) o objemu 125 ml nebo 336 ml se šroubovacím uzávěrem z HDPE a polypropylenovou odměrnou stříkačkou.
Estonian: Pappkarp, milles on 125 ml või 336 ml kõrgtihedast polüetüleenist (HDPE) pudel keeratava HDPEkorgiga ja polüpropüleenist mõõtesüstel.
Czech: Přípravek se podává buď zamíchaný v krmivu, nebo přímo do tlamy jednou denně v dávce 0,6 mg/kg živé hmotnosti až 14 dní.
Estonian: Manustada kas söödaga segatult või otse suhu üks kord päevas annuses 0,6 mg 1 kg kehamassi kohta, kuni 14 päeva.
Czech: Nepoužívat u koní trpících gastrointestinálními poruchami, jako jsou podráždění a hemoragie, s narušenými funkcemi jater, srdce nebo ledvin a onemocněním s krvácením.
Estonian: Mitte kasutada hobustel, kellel on seedetrakti häired, nt seedetrakti ärritus või verejooks, maksa-, südame- või neerupuudulikkus ning verejooksud.
Czech: Republika Hrvatska Genera d.dInc.
Estonian: Republika Hrvatska Genera Inc.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Exspirace po prvním otevření balení: 5 měsíců.
Estonian: EXP {kuu/aasta} Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 5 kuud.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota) V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid): Üleannustamise korral tuleb alustada sümptomaatilist ravi.
Czech: Dechra Veterinary Products Oy Stora Wäsby Orangeriet 3 194 37 Upplands Väsby Sweden
Estonian: Suomi/Finland Dechra Veterinary Products Oy Stora Wäsby Orangeriet 3 194 37 Upplands Väsby Sweden
Czech: Nepodávat současně s glukokortikoidy, jinými nesteroidními protizánětlivými přípravky nebo s antikoagulačními látkami.
Estonian: Mitte manustada samaaegselt glükokortikosteroidide, muude mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega ega antikoagulantidega.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Czech: Laboratorní studie u skotu nepodaly důkaz o teratogenním, fetotoxickém účinku a maternální toxicitě.
Estonian: Laboratoorsed uuringud veistega ei ole näidanud teratogeenset, fetotoksilist ega maternotoksilist toimet.
Czech: Březost a laktace Viz „Kontraindikace".
Estonian: Tiinus ja laktatsioon: Vt lõik „Vastunäidustused".
Czech: Pomocné látky: Natrium-benzoát 1,75 mg
Estonian: Abiaine: Naatriumbensoaat 1,75 mg
Czech: Meloxicamum 15 mg/ml
Estonian: Meloksikaam 15 mg/ml
Czech: Perorální suspenze Žlutavě zelená viskózní perorální suspenze.
Estonian: Kollakas-rohekas viskoosne suukaudne suspensioon.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/15/186/001-002
Estonian: EU/2/15/186/001-002
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Le Vet Beheer B.V.
Estonian: Müügiloa hoidja: Le Vet Beheer B.V.
Czech: Protizánětlivé látky/ Nesteroidní antiflogistika
Estonian: Põletikuvastased ravimid / mittesteroidsed põletikuvastased ravimid
Czech: Lahvička (HDPE)
Estonian: HDPE-pudel
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lékovce po EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil (EXP).
Czech: Maso: 3 dny.
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 3 päeva.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Lidé se známou přecitlivělostí na NSAID by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Czech: Zmírnění zánětu a bolesti při akutních a chronických poruchách muskuloskeletálního systému u koní.
Estonian: Põletiku ja valu leevendamine hobustel ägedate või krooniliste lihas-skeleti kahjustuste korral.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 5 měsíců.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 5 kuud.
Czech: Pomocné látky Natrium-benzoát
Estonian: Abiained Naatriumbensoaat
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Monohydrát kyseliny citronové Natrium-cyklamát
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu naatriumbensoaat glütserool polüsorbaat 80 hüdroksüetüültselluloos kolloidne veevaba ränidioksiid dinaatriumfosfaatdodekahüdraat sidrunhappe monohüdraat naatriumtsüklamaat sorbitool, vedel sukraloos aniisiaroom puhastatud vesi
Czech: Meloxikam je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID) ze skupiny oxikamů, které inhibuje syntézu prostaglandinů a má tak protizánětlivé, analgetické, antiexsudativní a antipyretické účinky.
Estonian: Meloksikaam on oksikaamide rühma kuuluv mittesteroidne põletikuvastane ravim, mille põletikuvastane, antieksudatiivne, valuvaigistav ja palavikuvastane toime on tingitud prostaglandiini sünteesi inhibeerimisest.
Czech: Léčivá látka: Meloxicamum 15 mg
Estonian: Toimeaine: Meloksikaam 15 mg
Czech: Ojediněle byla pozorována ztráta chuti k příjmu potravy, skleslost, abdominální bolest a kolitida.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on esinenud isutust, letargiat, kõhuvalu ja koliiti.
Czech: Novaquin 15 mg/ml perorální suspenze pro koně Meloxicamum
Estonian: Novaquin 15 mg/ml suukaudne suspensioon hobustele meloksikaam
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivé a antirevmatické přípravky, nesteroidní (oxikamy) ATCvet kód: QM01AC06
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: mittesteroidsed põletiku- ja reumavastased ained (oksikaamid).
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Estonian: Manustamismeetod ja -tee
Czech: Nepoužívat u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních zvířat, protože je zde potenciální riziko renální toxicity.
Estonian: Potentsiaalse nefrotoksilisuse tõttu vältida ravimi kasutamist dehüdreerunud, hüpovoleemilisel või hüpotensiivsel loomal.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Novaquin 15 mg/ml perorální suspenze pro koně
Estonian: Novaquin 15 mg/ml suukaudne suspensioon hobustele
Czech: 3421 TV Oudewater Tel. +31-(0)348-565858
Estonian: NL 3421 TV Oudewater Tel. +31 348 565858
Czech: Ochranná(é) lhůta(y):Maso: 3 dny
Estonian: Keeluaeg: Lihale ja söödavatele kudedele: 3 päeva.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
Estonian: Partii nr:
Czech: Podává se jednou denně po dobu až dvou týdnů.
Estonian: Seda antakse üks kord ööpäevas kuni kahe nädala jooksul.
Czech: Podává se buď s krmivem, nebo přímo do tlamy zvířete v dávce 0,6 mg/kg živé hmotnosti.
Estonian: Seda antakse kas koos söödaga või manustatakse otse suhu annuses 0,6 mg 1 kg kehamassi kohta.