FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 300 mg dose única
Norwegian Bokmål: 300 mg enkeltdose
Portuguese: Mecanismo: inibição do CYP3A4 e/ou gp-P por itraconazol, posaconazol e paritaprevir/ri tonavir/ombit asvir.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Hemming av CYP3A4 og/eller P-gp ved itrakonazol, posakonazol og ombitasvir/pa ritaprevir/rito navir/ .
Portuguese: Os indivíduos tratados (N=63) tinham uma idade mediana de 51 anos (intervalo: 31 a 69); 24% eram de raça negra; 19% tinham cirrose compensada, 67% sem exposição anterior ao tratamento para VHC; 33% eram respondedores nulos ao tratamento anterior com pegIFN/RBV; 89% tinham infeção pelo VHC de genótipo 1a.
Norwegian Bokmål: Behandlede pasienter (N=63) hadde en median alder på 51 år (område: 31 til 69), 24 % av pasientene var svarte, 19 % av pasientene hadde kompensert cirrhose, 67 % av pasientene var HCV behandlingsnaive, 33 % av pasientene hadde tidligere mislykket behandling med pegIFN/RBV, 89 % av pasientene hadde HCV genotype 1a infeksjon.
Portuguese: A persistência das substituições de aminoácidos em NS3, NS5A e NS5B associadas à resistência de paritaprevir, ombitasvir e dasabuvir, respetivamente, foi avaliada em indivíduos infetados pelo genótipo 1a, em ensaios clínicos de Fase 2b.
Norwegian Bokmål: Varigheten av paritaprevir, ombitasvir, og dasabuvir resistensassosierte aminosyresubstitusjoner i henholdsvis NS3, NS5A, og NS5B ble vurdert hos pasienter infisert med genotype 1a i fase 2b studier.
Portuguese: TURQUOISE-I: sem exposição anterior ao tratamento ou com experiência com pegIFN + RBV com coinfeção pelo VIH-1, sem cirrose ou com cirrose compensada
Norwegian Bokmål: TURQUOISE-I: behandlingsnaive eller pegIFN + RBV-behandlingserfarne med HIV-1 koinfeksjon, uten cirrhose eller med kompensert cirrhose
Portuguese: Em indivíduos com compromisso hepático moderado, os valores médios de Cmax e AUC de ombitasvir e ritonavir diminuíram 29% a 30% e 30 a 33%, respetivamente, enquanto os valores médios de Cmax e AUC de paritaprevir aumentaram 26% a 62% em comparação com indivíduos com a função hepática normal (ver secções 4.2, 4.4 e 4.8).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon var gjennomsnittlig Cmaks og AUC-verdier for ombitasvir og ritonavir redusert med henholdvis 29 % til 30 % og 30 % til 33 %, mens gjennomsnittlig Cmaks og AUC-verdier for paritaprevir økte med 26 % til 62 %, sammenlignet med pasienter med normal leverfunksjon (se pkt.
Portuguese: HORMONA ANTIDIURÉTICA Conivaptan
Norwegian Bokmål: ANTIDIURETISK HORMON konivaptan
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Viekirax se: - tem problemas do fígado para além da hepatite C; - tem uma infeção atual ou anterior pelo vírus da hepatite B, uma vez que o seu médico pode querer controlá-lo mais frequentemente.
Norwegian Bokmål: − har eller har hatt en infeksjon med hepatitt B-virus, siden legen din kan ønske å følge deg opp nøyere.
Portuguese: Para recomendações posológicas com medicamentos antivirais contra o VIH, consultar as secções 4.4 (Tratamento de doentes com coinfeção por VIH) e 4.5.
Norwegian Bokmål: 4.4 (Behandling av pasienter med HIV koinfeksjon) og pkt.
Portuguese: As alterações observadas para o ombitasvir, paritaprevir e dasabuvir são idênticas às indicadas
Norwegian Bokmål: Endringer for ombitasvir, paritaprevir og dasabuvir som vist over for paracetamol
Portuguese: Paritaprevir/ritonavir não foi carcinogénico num estudo em ratinho transgénico, durante 6 meses, até à dose mais elevada testada (300 mg/30 mg/kg/dia), resultando em exposições AUC de paritaprevir aproximadamente 38 vezes superiores à exposição humana na dose recomendada de 150 mg. De forma semelhante, paritaprevir/ritonavir não foi carcinogénico num estudo em ratos, durante 2 anos, até à dose mais elevada testada (300 mg/30 mg/kg/dia), resultando em exposições AUC de paritaprevir aproximadamente 8 vezes superiores à exposição humana a 150 mg.
Norwegian Bokmål: Paritaprevir/ritonavir var ikke karsinogent i en 6 måneders transgen musestudie opptil den høyeste testede dosen (300 mg/30 mg/kg/dag), noe som resulterer i AUC-eksponeringer av paritaprevir på ca. 38 ganger høyere enn hos mennesker ved anbefalt dose på 150 mg.
Portuguese: OPIÁCEOS Metadona 20-120 mg uma vez por dia5
Norwegian Bokmål: 20-120 mg én gang daglig5
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Viekirax 12,5 mg / 75 mg / 50 mg comprimidos ombitasvir / paritaprevir / ritonavir
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg tabletter ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Portuguese: AMINOSSALICILATOS Sulfassalazin a
Norwegian Bokmål: Behandlingskrevende aminosyresubstitusjoner a
Portuguese: A CE50 de paritaprevir contra estirpes do genótipo 1a-H77 e 1b-Con1 no ensaio em cultura de células contendo o replicão do VHC foi 1,0 e 0,21 nM, respetivamente.
Norwegian Bokmål: EC50 for paritaprevir mot genotype 1a-H77- og 1b-CON1-stammer i HCV-replikon cellekulturassay var på henholdsvis1,0 og 0,21 nM.
Portuguese: Recomenda-se redução da dose e monitorização clínica dos bloqueadores dos canais de cálcio quando são coadministrados com Viekirax com e sem dasabuvir.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon og klinisk overvåking av kalsiumkanalblokkere er anbefalt når det administreres samtidig med Viekirax med eller uten dasabuvir.
Portuguese: Mecanismo: inibição de CYP3A4/gp-P por claritromicina e ritonavir.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Hemming av CYP3A4/Pgp ved klaritromycin og ritonavir.
Portuguese: Viekirax e dasabuvir com RBV Braço 24 semanas
Norwegian Bokmål: Viekirax og dasabuvir med RBV 24-ukers arm
Portuguese: ANTIPLAQUETÁRIOS Ticagrelor
Norwegian Bokmål: PLATEAGGRESJONHEMMER tikagrelor
Portuguese: Como tomar Viekirax
Norwegian Bokmål: Hvordan du skal ta Viekirax
Portuguese: comViekirax com ou sem dasabuvir.
Norwegian Bokmål: Viekirax med eller uten dasabuvir.
Portuguese: Reações adversas a medicamentos identificadas com Viekirax em associação com dasabuvir com ou sem ribavirina
Norwegian Bokmål: Bivirkninger identifisert ved bruk av Viekirax i kombinasjon med dasabuvir med eller uten ribavirin
Portuguese: Viekirax sem dasabuvir darunavir ombitasvir
Norwegian Bokmål: Viekirax uten dasabuvir darunavir ombitasvir
Portuguese: Estes medicamentos podem estar disponíveis sem receita médica atorvastatina, lovastatina, sinvastatina para baixar o colesterol no sangue carbamazepina, fenitoína, fenobarbital para a epilepsia cisaprida para aliviar determinados problemas de estômago claritromicina, ácido fusídico, rifampicina, telitromicina para infeções bacterianas colchicina em doentes que têm problemas graves de fígado ou rins para tratar acessos agudos de gota conivaptan para normalizar os níveis de sódio no sangue efavirenz, etravirina, lopinavir/ritonavir, saquinavir, tipranavir, nevirapina, indinavir, cobicistato para a infeção por VIH
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene kan være tilgjengelige uten resept atorvastatin, lovastatin, simvastatin for å senke kolesterol i blodet karbamazepin, fenytoin, fenobarbital mot epilepsi cisaprid for å lindre enkelte mageproblemer klaritromysin, fusidinsyre, rifampicin, telitromycin mot bakterielle infeksjoner kolkisin hos pasienter som har alvorlige nyreeller leverproblemer til behandling av giktanfall konivaptan for å normalisere nivået av natrium i blodet efavirenz, etravirin, lopinavir/ritonavir, sakinavir, tipranavir, nevirapin, indinavir, kobikistat mot HIV-infeksjon enzalutamid mot prostatakreft ergotamin, dihydroergotamin mot migrene ergonovin, metylergometrin brukes ved fødsler legemidler som inneholder etinyløstradiol slik som de fleste p-piller og p-ringer som brukes som prevensjon for prevensjon itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol mot soppinfeksjoner midazolam, triazolam (når det tas gjennom munnen)
Portuguese: Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg comprimidos revestidos por película ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Norwegian Bokmål: Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg filmdrasjerte tabletter ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Portuguese: CONTRACETIVOS Etinilestradiol /norgestimato
Norwegian Bokmål: ANTIKONSEPSJONSMIDLER etinyløstradio l/norgestimat
Portuguese: Sem exposição anterior ao tratamento, sem cirrose SAPPHIRE I
Norwegian Bokmål: Behandlingsnaive, uten cirrhose SAPPHIRE I
Portuguese: A coadministração de Viekirax com ou sem dasabuvir com inibidores fortes do CYP3A pode aumentar as concentrações de paritaprevir (ver secção 4.3 e Tabela 2).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Viekirax med eller uten dasabuvir med sterke hemmere av CYP3A kan øke paritaprevirkonsentrasjoner (se pkt.
Portuguese: ↑ Alfuzosina
Norwegian Bokmål: Forventet: ↑ alfuzosin
Portuguese: Viekirax + ribavirina
Norwegian Bokmål: Viekirax + ribavirin
Portuguese: Braço A: Viekirax e dasabuvir + RBV (12 semanas)
Norwegian Bokmål: Arm A: Viekirax og dasabuvir + RBV (12 uker)
Portuguese: Afecções hepatobiliares: durante o tratamento com Viekirax com e sem dasabuvir e com ou sem ribavirina foram observadas descompensação hepática e insuficiência hepática (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier: Leverdekompensasjon, leversvikt har blitt observert under behandling med Viekirax sammen med eller uten dasabuvir og med eller uten ribavirin (se punkt 4.4).
Portuguese: Viekirax + dasabuvir furosemida
Norwegian Bokmål: Viekirax + dasabuvir furosemid
Portuguese: Inibição de
Norwegian Bokmål: Induksjon av
Portuguese: V55I
Norwegian Bokmål: NS3 V55I
Portuguese: Para recomendações posológicas com inibidores da calcineurina, ver secção 4.5.
Norwegian Bokmål: For doseringsanbefalinger med kalsineurinhemmere, se pkt.
Portuguese: Recomenda-se uma redução da dose de colchicina ou uma interrupção do tratamento com colchicina em doentes com função renal ou hepática normal se for necessário o tratamento com Viekirax com ou sem dasabuvir (ver secção 4.5).
Norwegian Bokmål: En reduksjon i kolkisindosen eller et avbrudd i behandlingen med kolkisin er anbefalt hos pasienter med normal nyre- eller leverfunksjon hvis behandling med Viekirax med eller uten dasabuvir er nødvendig (se pkt.
Portuguese: Hidrocodona (administrada em dose fixa hidrocodona/p
Norwegian Bokmål: hydrokodon (gitt som kombinasjons dose hydrokodon/p aracetamol)
Portuguese: OATP1B1 pelo paritaprevir.
Norwegian Bokmål: Hemming av OATP1B ved paritaprevir.
Portuguese: NA Se for clinicamente indicado utilizar doses mais elevadas de omeprazol.
Norwegian Bokmål: NA Bruk høyere doser omeprazol dersom klinisk indikert.
Portuguese: 50 mg uma vez por dia
Norwegian Bokmål: 50 mg én gang daglig
Portuguese: Paritaprevir/ ritonavir + dasabuvir paritaprevi r
Norwegian Bokmål: ombitasvir/ paritaprevi r/ritonavir dasabuvir paritaprevir
Portuguese: ↑ nifedipina
Norwegian Bokmål: Forventet: ↑ nifedipin
Portuguese: Em ratinhos, verificou-se uma incidência aumentada de pálpebra aberta nos fetos a cujas mães tinham sido administradas ombitasvir; no entanto, a relação com o tratamento com ombitasvir é incerta.
Norwegian Bokmål: Hos mus var en økt forekomst av åpne øyelokk vist hos foster av mødre som var gitt ombitasvir.
Portuguese: Mecanismo: inibição de CYP3A4/gp-P por eritromicina, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Hemming av CYP3A4/Pgp ved erytromycin, paritaprevir, ritonavir og dasabuvir.
Portuguese: 40 mg uma vez por dia
Norwegian Bokmål: 40 mg én gang daglig
Portuguese: Medicamentos que não deve tomar com Viekirax Medicamento ou substância ativa
Norwegian Bokmål: Legemidler du ikke skal ta sammen med Viekirax Legemiddel eller virkestoff
Portuguese: Eritromicina
Norwegian Bokmål: erytromycin
Portuguese: Mecanismo: indução do CYP2C19 e inibição de CYP3A4 pelo ritonavir.
Norwegian Bokmål: Induksjon av CYP2C19 og hemming av CYP3A4 ved ritonavir.
Portuguese: População de doentes
Norwegian Bokmål: pasientpopulasjon
Portuguese: PEARL-III - genótipo 1b, sem exposição anterior ao tratamento, sem cirrose
Norwegian Bokmål: PEARL-III - genotype 1b, behandlingsnaive, uten cirrhose
Portuguese: • Comichão
Norwegian Bokmål: • konivaptan
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido revestido por película contém 12,5 mg de ombitasvir, 75 mg de paritaprevir e 50 mg de ritonavir.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver filmdrasjerte tablett inneholder 12,5 mg ombitasvir, 75 mg paritaprevir og 50 mg ritonavir.
Portuguese: ↑ Sulfamet oxazol
Norwegian Bokmål: ↑ fusidinsyre
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose para emtricitabina/teno fovir ou Viekirax com ou sem dasabuvir.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for emtricitabin/tenofovir og Viekirax med eller uten dasabuvir.
Portuguese: A dose diária máxima de rosuvastatina deve ser 5 mg (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose av rosuvastatin bør være 5 mg (se pkt.
Portuguese: Braço A: Viekirax e dasabuvir + RBV Braço B: Viekirax e dasabuvir
Norwegian Bokmål: Arm A: Viekirax og dasabuvir + RBV Arm B: Viekirax og dasabuvir
Portuguese: Indução do CYP3A4 pela rifampicina.
Norwegian Bokmål: Hemming av CYP3A4 ved rifampicin.
Portuguese: Comentários Clínicos possivelment e devido à inibição do UGT1A1 pelo paritaprevir, dasabuvir e ombitasvir e à inibição do CYP3A4 pelo ritonavir paritaprevi r com ou sem dasabuvir.
Norwegian Bokmål: Muligens pga. hemming av UGT1A1 ved paritaprevir, dasabuvir og ombitasvir og hemming av CYP3A4 ved ritonavir
Portuguese: O atazanavir deve ser administrado ao mesmo tempo que Viekirax com dasabuvir.
Norwegian Bokmål: Atazanavir må gis på samme tidspunkt som
Portuguese: A exposição à rilpivirina é substancialmente aumentada (3 vezes) quando a rilpivirina é administrada em associação com Viekirax e dasabuvir, com um consequente potencial para prolongamento do intervalo QT. Se um inibidor da protease do VIH é adicionado (atazanavir, darunavir), a exposição à rilpivirina pode aumentar ainda mais e por isso não é recomendada.
Norwegian Bokmål: Rilpivirineksponeringen er betydelig økt (3 ganger) når rilpivirin er gitt i kombinasjon med Viekirax og dasabuvir, som igjen gir et potensiale for QT-forlengelse.
Portuguese: Viekirax e dasabuvir (12 semanas)
Norwegian Bokmål: Viekirax og dasabuvir (12 uker)
Portuguese: Comentários Clínicos ritonavir.
Norwegian Bokmål: Kliniske kommentarer fenytoin
Portuguese: Mecanismo: Inibição de CYP3A4 e/ou OATP1B pelo
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Hemming av CYP3A4 og/eller OATP1B ved paritaprevir.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de luvas.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke hansker.
Portuguese: Países Baixos tel: fax:
Norwegian Bokmål: Nederland tel: faks:
Portuguese: • alteração ou ausência de menstruação*
Norwegian Bokmål: • endring i eller fravær av menstruasjonsperioden*
Portuguese: O Tempo até à progressão (TTP) foi o objectivo primário.
Norwegian Bokmål: Tid til progresjon (TTP) var det primære endepunkt.
Portuguese: • feridas na boca
Norwegian Bokmål: • sår i munnen
Portuguese: Apenas para uso único.
Norwegian Bokmål: Kun for engangsbruk.
Portuguese: No entanto, a distribuição da SG não foi significativamente diferente entre os dois grupos.
Norwegian Bokmål: Distribusjonen av OS var imidlertid ikke signifikant forskjellig mellom de 2 gruppene.
Portuguese: ≤2 cm >2 cm
Norwegian Bokmål: ≤2 cm
Portuguese: 73% das reacções cutâneas foram reversíveis dentro de 21 dias.
Norwegian Bokmål: 73 % av hudreaksjonene var reversible innen 21 dager.
Portuguese: Os resultados nestes objectivos reforçam os resultados obtidos no objectivo primário.
Norwegian Bokmål: Resultatene for disse endepunktene støttet resultatene for de primære endepunktene.
Portuguese: • reacções alérgicas (ver acima)
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner (se ovenfor)
Portuguese: Cada embalagem contém:
Norwegian Bokmål: Hver kartong inneholder:
Portuguese: Em alguns casos, outros factores concomitantes podem ter contribuído para o aparecimento destes efeitos.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan andre medvirkende faktorer ha bidratt til utviklingen av disse tilstandene.
Portuguese: Estes efeitos foram reversíveis espontaneamente dentro de 3 meses.
Norwegian Bokmål: Reaksjonene reverserte spontant innen 3 måneder.
Portuguese: (26,8-ne) TTP = tempo até progressão; "ne" indica que não pode ser estimado ou que não foi ainda alcançado.
Norwegian Bokmål: TTP=tid til progresjon; "ne" angir at verdien ikke kunne beregnes eller ennå ikke var nådd.
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 Maio 2010
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10 mai 2010
Portuguese: Não utilize qualquer equipamento ou dispositivo em PVC.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk noe utstyr eller instrument av PVC.
Portuguese: Outras medidas sintomáticas apropriadas devem ser tomadas, quando necessário.
Norwegian Bokmål: Andre adekvate symptomlindrende tiltak bør iverksettes om nødvendig.
Portuguese: A função cardíaca deve ser também monitorizada durante o tratamento (por ex. de três em três meses) para ajudar a identificar doentes que possam desenvolver disfunções cardíacas.
Norwegian Bokmål: Videre må hjertefunksjonen overvåkes under behandling (for eksempel hver tredje måned) for å identifisere pasienter som kan utvikle hjerteproblemer.
Portuguese: A duração média do período de acompanhamento foi de 77 meses.
Norwegian Bokmål: Median varighet for oppfølging var 77 måneder.
Portuguese: O tratamento é repetido a cada três semanas.
Norwegian Bokmål: Behandlingen gjentas hver tredje uke.
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, a solução reconstituída deve ser utilizada imediatamente.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør den rekonstituerte oppløsningen brukes umiddelbart.
Portuguese: Plano de Gestão do Risco
Norwegian Bokmål: Risikostyringsplan
Portuguese: • o número de glóbulos brancos é demasiado baixo.
Norwegian Bokmål: • dersom antall hvite blodceller er for lavt
Portuguese: • inchaço das mãos, pés e pernas
Norwegian Bokmål: • hevelser i hender, føtter, ben
Portuguese: • febre*: informe imediatamente o médico ou enfermeiro
Norwegian Bokmål: • feber*: fortell det i så fall til legen eller sykepleieren din straks
Portuguese: Foi realizada uma análise interina com um tempo mediano de acompanhamento de 55 meses.
Norwegian Bokmål: En interimanalyse ble foretatt etter en median oppfølgingstid på 55 måneder.
Portuguese: Se engravidar durante o tratamento, deve informar imediatamente o seu médico.
Norwegian Bokmål: Hvis du skulle bli gravid under behandlingen, må du straks informere legen din om dette.
Portuguese: • alteração da cor das unhas*, que podem lascar
Norwegian Bokmål: • endring i fargen på neglene*, som kan løsne
Portuguese: Experiência pós-comercialização:
Norwegian Bokmål: Erfaring etter markedsføringstidspunkt:
Portuguese: A taxa de resposta global foi de 6,8% nos doentes avaliáveis, e a duração mediana da resposta foi de 26,1 semanas.
Norwegian Bokmål: Total responsrate var 6,8 % hos evaluerbare pasienter, og median varighet av respons var 26,1 uker.
Portuguese: A solução reconstituída deve ser utilizada imediatamente após a sua preparação.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen bør brukes straks etter preparering.
Portuguese: Foi recomendado um total de 70 Gy no caso de regimes acelerados e de 74 Gy para os esquemas hiperfraccionados.
Norwegian Bokmål: Totalt 70 Gy ble anbefalt for akselererte regimer og 74 Gy for hyperfraksjonerte skjema.
Portuguese: O pedido baseia-se num medicamento de referência em relação ao qual não foram identificadas preocupações de segurança que requeiram a tomada de medidas específicas de minimização dos riscos.
Norwegian Bokmål: Bruken er basert på et referanselegemiddel som det ikke har blitt identifisert noen sikkerhetsbekymringer for som ville kreve ekstra aktiviteter for risikominimering.
Portuguese: RECOMENDAÇÕES PARA UM MANUSEAMENTO SEGURO
Norwegian Bokmål: ANBEFALINGER FOR SIKKER HÅNDTERING
Portuguese: Muito raros: um caso de alopecia não-reversível no final do estudo.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: ett tilfelle av alopesi som var irreversibelt ved studiens slutt.
Portuguese: A informação seguinte destina-se apenas a médicos ou profissionais de saúde:
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Portuguese: O edema periférico normalmente tem início nas extremidades inferiores e pode generalizar-se com um aumento de peso igual ou superior a 3 kg.
Norwegian Bokmål: Det perifere ødemet begynner vanligvis i nedre ekstremiteter og kan bli generalisert med en vektøkning på 3 kg eller mer.
Portuguese: • vermelhidão e inchaço das palmas das mãos ou plantas dos pés, o que pode fazer com que a pele saia (pode também ocorrer nos braços, rosto ou corpo)*
Norwegian Bokmål: • rødhet og hevelse i håndflatene eller under fotsålene som kan føre til at huden flasser (dette kan også forekomme på armene, i ansiktet eller på kroppen)*
Portuguese: Dados limitados dum único estudo não controlado sugeriram uma interacção entre o docetaxel e a carboplatina.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra en enkelt ukontrollert studie tyder på en interaksjon mellom docetaxel og karboplatin.
Portuguese: Os acontecimentos neuromotores são principalmente caracterizados por fraqueza.
Norwegian Bokmål: Nevromotoriske symptomer er hovedsakelig karakterisert ved svakhet.
Portuguese: A duração de um ciclo de tratamento foi de 3 semanas para o braço TCF e de 4 semanas para o braço CF.
Norwegian Bokmål: En behandlingssyklus varte 3 uker for TCF-armen og 4 uker for CF-armen.
Portuguese: O QUE É DOCEFREZ E PARA QUE É UTILIZADO
Norwegian Bokmål: HVA DOCEFREZ ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Portuguese: Consulte o folheto para mais informações.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for nærmere informasjon.
Portuguese: Docefrez é incompatível com equipamentos ou dispositivos em PVC.
Norwegian Bokmål: Docefrez er uforlikelig med utstyr eller instrumenter av PVC.
Portuguese: Neste estudo, 87% dos doentes tinham doença que era IHC 3+, e 95% dos doentes incluídos tinham doença que era IHC 3+ e/ou FISH positiva.
Norwegian Bokmål: I studien hadde 87 % av pasientene sykdom klassifisert som IHC 3+, og 95 % hadde sykdom klassifisert som IHC 3+ og/eller FISH-positiv.
Portuguese: FORMULAÇÃO
Norwegian Bokmål: FORMULERING
Portuguese: Os frascos de Docefrez devem ser conservados num frigorífico.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene med Docefrez skal oppbevares i kjøleskap.
Portuguese: ER/PR negativo ou Grau 3 ou dimensão de tumor >5cm
Norwegian Bokmål: ER-/PR-negativ eller grad 3 eller tumorstørrelse >5 cm
Portuguese: Pode ser necessário mais de um frasco para obter a dose necessária para o doente.
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig med mer enn ett hetteglass for å oppnå den nødvendige dosen for pasienten.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá assegurar que o sistema de farmacovigilância, tal como descrito na versão 6 (datada de Janeiro 2010), apresentado no Módulo 1.8.1 do processo de pedido de Autorização de Introdução no Mercado, está implementado e em funcionamento antes e enquanto o produto estiver no mercado.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sørge for at et legemiddelovervåkningssystem, som beskrevet i versjon 6 datert januar 2010 presentert i Modul 1.8.1 i søknaden om markedsføringstillatelse, er på plass og fungerer før legemidlet bringes på markedet og deretter så lenge som legemidlet er på markedet.
Portuguese: O docetaxel tem uma elevada ligação às proteínas (>95%).
Norwegian Bokmål: Docetaxel er sterkt proteinbundet (> 95 %).
Portuguese: Docefrez em monoterapia
Norwegian Bokmål: Docefrez som monoterapi
Portuguese: Positivo
Norwegian Bokmål: Positiv
Portuguese: Mulheres em idade fértil/contracepção:
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder/prevensjon:
Portuguese: Deve ser utilizada uma técnica asséptica adequada em todos os passos.
Norwegian Bokmål: Det bør brukes en formålstjenlig aseptisk teknikk for alle trinn.
Portuguese: Qualquer solução que contenha precipitado deve ser eliminada.
Norwegian Bokmål: Enhver løsning som inneholder utfelling, skal forkastes.
Portuguese: Uso intravenoso, após reconstituição e diluição.
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk, etter rekonstitusjon og fortynning.
Portuguese: Tempo mediano até progressão (semanas):
Norwegian Bokmål: Median tid til progresjon (uker)