FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Posaconazole SP musíte užívať iba tak, ako Vám to predpísal Váš lekár.
Hungarian: A Posaconazole SP SPt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Slovak: • lieky používané na liečbu HIV nazývané inhibítory proteáz (vrátane lopinaviru a atazanaviru,
Hungarian: • A HIV-fertőzés kezelésére szolgáló, proteázinhibitoroknak nevezett gyógyszerek (pl. a lopinavir és atazanavir, melyeket ritonavirrel együtt adnak) és a nem nukleozid reverztranszkriptáz inhibitorok (NNRTI-k)
Slovak: Fenytoín (200 mg raz denne) znížil Cmax posakonazolu o 41
Hungarian: Fenitoin (200 mg naponta egyszer) a pozakonazol Cmax és AUC értékét 41%-kal, illetve 50%-kal csökkentette.
Slovak: Keď si z nejakého dôvodu potrebujete sledovať príjem cukru, musíte si toto množstvo glukózy zaznamenať.
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszert, amennyiben Ön glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenved, ha pedig bármilyen okból oda kell figyelnie a cukorbevitelre, jegyezze meg ezt a glükózmennyiséget.
Slovak: Ak sa obávate, že ste užili príliš veľa lieku, ihneď kontaktujte Vášho lekára alebo odborného zdravotníckeho pracovníka.
Hungarian: Ha az előírtnál több Posaconazole SP SPt vett be Ha úgy gondolja, hogy túl sok gyógyszert vett be, azonnal értesítse orvosát vagy az egészségügyi személyzetet.
Slovak: Počiatočná liečba aftov
Hungarian: Szájpenész elsődleges kezelése
Slovak: horúčka, asténia, únava edém, bolesť, triaška, nevoľnosť edém jazyka, edém tváre
Hungarian: láz, asthenia, fáradtság ödéma, fájdalom, hidegrázás, rossz közérzet nyelvödéma, arcödéma
Slovak: 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Francúzsko
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe Schering-Plough S.A., 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Franciaország
Slovak: Ako uchovávať Posaconazole SP 6. Ďalšie informácie
Hungarian: Hogyan kell a Posaconazole SP SPt tárolni? 6.
Slovak: U psov, ktorým sa podávala po dobu ≥ 3 mesiace dávka vedúca k nižším systémovým expozíciám, ako sa dosahujú po terapeutických dávkach u ľudí, sa objavila neuronálna fosfolipidóza.
Hungarian: Neuronalis phospholipidosis jelentkezett kutyáknál ≥ 3 hónapos kezelés esetén, melynek során a szisztémás expozíció a humán terápiás dózisok esetén kialakuló szintnél alacsonyabb volt.
Slovak: (%) pacientov s dokázanou/predpokladanou IFI
Hungarian: Az igazolt/valószínű IGF-es betegek százaléka (%) Kezelési időtartam b d e
Slovak: Tabuľka 6. Výsledky klinických štúdií profylaxie invazívnych hubových infekcií Štúdia
Hungarian: táblázat Az invazív gombafertőzés profilaxisának klinikai vizsgálati eredményei.
Slovak: Refraktérnosť je definovaná ako progresia infekcie alebo neúspešné potlačenie infekcie po podaní minimálne 7 denných terapeutických dávok účinnej antimykotickej liečby.
Hungarian: Rezisztencia akkor állapítható meg, ha a terápiás dózisban legalább 7 napon át adott hatékony antifungalis kezelés mellett a fertőzés rosszabbodik, vagy nem javul.
Slovak: Užívajte 400 mg (dve 5 ml lyžičky) suspenzie dvakrát denne s jedlom alebo s výživovým doplnkom v prípade, že nie ste schopný tolerovať jedlo.
Hungarian: Vegyen be a szuszpenzióból 400 mg-ot (két 5 ml-es kanálnyit) naponta kétszer étkezés vagy tápszerfogyasztás közben.
Slovak: Infekcie spôsobené plesňami zo skupiny Fusarium, ktoré sa nezlepšili počas liečby amfotericínom B, alebo keď sa liečba amfotericínom
Hungarian: − A Fusarium családba tartozó gombák által okozott fertőzésekben, melyek az amfotericin Bkezelés hatására nem javultak, vagy az amfotericin B-kezelést le kellett állítani;
Slovak: existujúce symptomatické arytmie
Hungarian: • Fennálló szimptómás ritmuszavarok
Slovak: Roztok glukózy
Hungarian: A hasnyálmirigy gyulladása
Slovak: Pri predpisovaní Posaconazole SPu pacientom s precitlivenosťou na iné azoly sa musí postupovať opatrne.
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges, ha a Posaconazole SP SPt olyan betegeknek rendelik, akik túlérzékenyek más azolszármazékokra.
Slovak: porucha menštruácie bolesť prsníka
Hungarian: menstruációs zavar emlőfájdalom
Slovak: Terfenadín, astemizol, cisaprid, pimozid, halofantrín a chinidín (substráty CYP3A4):
Hungarian: Terfenadin, asztemizol, ciszaprid, pimozid, halofantrin és kinidin (CYP3A4 szubsztrátok): A pozakonazol és a terfenadin, asztemizol, ciszaprid, pimozid, halofantrin vagy kinidin együttadása ellenjavallt.
Slovak: B.
Hungarian: Pb.
Slovak: Užívajte 200 mg (jednu 5 ml lyžičku) trikrát denne s jedlom alebo s výživovým doplnkom v prípade, že nie ste schopný tolerovať jedlo.
Hungarian: Vegyen be 200 mg-ot (egy 5 ml-es kanálnyit) naponta háromszor étkezés vagy tápszerfogyasztás közben.
Slovak: Čo Posaconazole SP obsahuje
Hungarian: Mit tartalmaz a Posaconazole SP SP
Slovak: Ak
Hungarian: Й
Slovak: Vo farmakologickej štúdii bezpečnosti po opakovanom podaní u potkanov pri systémových expozíciách 1,4-krát vyšších, ako sa dosahujú po terapeutických dávkach, echokardiografia neodhalila žiadne známky srdcovej dekompenzácie.
Hungarian: Az echocardiographia nem igazolt kardiális dekompenzációt egy patkányokon végzett, ismételt dózisú biztonsági farmakológiai vizsgálatban a terápiásan kialakulónál 1,4-szer nagyobb szisztémás expozíció esetén.
Slovak: B musela zastaviť; Infekcie spôsobené plesňami, vyvolávajúcimi stavy známe ako chromoblastomykóza a mycetóm, ktoré sa nezlepšili počas liečby itrakonazolom, alebo keď sa liečba itrakonazolom musela zastaviť;
Hungarian: − Gombák által okozott, kromoblasztomikózis, illetve micetóma nevű fertőzésekben, melyek itrakonazol-kezelés hatására nem javultak, vagy az itrakonazol-kezelést le kellett állítani;
Slovak: V dôsledku súbežného podávania perorálneho posakonazolu (400 mg dvakrát denne) s atazanavirom a ritonavirom (300/100 mg jedenkrát denne) počas 7 dní sa Cmax atazanaviru zdravých jedincov zvýšila priemerne 1,5-násobne a AUC 2,5-násobne (rozsah 0,9 až 4,1-násobok).
Hungarian: Szájon át adagolt pozakonazol (400 mg naponta kétszer) és atazanavir, valamint ritonavir (300 mg és 100 mg naponta egyszer) 7 napon át egészséges egyéneknek történő egyidejű adását követően az atazanavir Cmax- és AUC-értéke sorrendben átlagosan 1,5-szeresével, illetve 2,5-szeresével (0,9-szeres és 4,1-szeres tartományban) emelkedett.
Slovak: Perorálna suspenzia sa musí pred použitím dobre pretrepať.
Hungarian: A belsőleges szuszpenzió használat előtt alaposan felrázandó.
Slovak: 6, Clcr < 20 ml/min/1,73 m2) bola AUC posakonazolu veľmi variabilná [>
Hungarian: Súlyos mértékben károsodott veseműködésű alanyoknál (n=6, Cl cr < 20 ml/perc/1,73 m2) a pozakonazol AUC-je nagymértékben variábilis volt [> 96% CV (variancia-koefficiens)] az egyéb vesecsoportokkal összehasonlítva [< 40% CV].
Slovak: Posakonazol zvýšil Cmax takrolimu (jednorazová dávka 0,05 mg/kg telesnej hmotnosti) o 121
Hungarian: Takrolimusz: A pozakonazol a takrolimusz (0,05 mg/ttkg egy dózisban) Cmax és AUC értékét 121%kal, illetve 358%-kal emelte.
Slovak: Nepoužívajte Posaconazole SP po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku.
Hungarian: A címkén feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Posaconazole SP SPt.
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYBEN FOGLALT FELTÉTELEK
Slovak: • akýkoľvek problém s množstvom draslíka, horčíka alebo vápnika v krvi.
Hungarian: • A vérében nem megfelelő mennyiségben van jelen a kálium, a magnézium vagy a kalcium.
Slovak: Posaconazole SP sa má opatrne podávať pacientom s pro-arytmickými stavmi, ako sú:
Hungarian: A Posaconazole SP SP csak óvatosan adható a következő proaritmiás állapotok esetén:
Slovak: 0,0354) ako aj úmrtia súvisiace s IFI (p =
Hungarian: Ez a túlélési előny megmutatkozott, ha az értékelés a bármely okból bekövetkezett halálozást vette figyelembe (P= 0,0354), illetve akkor is, ha az IGF-hez kapcsolódó halálozást (P = 0,0209).
Slovak: Puh/Tel: + 358-(0)20-7570 300
Hungarian: FIN-02151 Espoo/Esbo Puh/Tel: + 358-(0)20-7570 300
Slovak: Väčšina prípadov aspergilózy bolo pred začatím liečby považovaných za refraktérne ako v posakonazolovej skupine (88
Hungarian: Az aspergillosisos esetek nagy részét mind a pozakonazolcsoportban (88%), mind a külső kontrollcsoportban (79%) a megelőző kezelésre refrakternek tartották.
Slovak: Jedna 105 ml fľaša perorálnej suspenzie Odmerná lyžička
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 105 ml belsőleges szuszpenziót tartalmazó palack Adagolókanál
Slovak: Blokátory kalciového kanála metabolizujúce sa prostredníctvom CYP3A4 (napr. diltiazem, verapamil, nifedipín, nisoldipín):
Hungarian: CYP3A4-en keresztül metabolizálódó kalciumcsatorna-blokkolók (pl. diltiazem, verapamil, nifedipin, nizoldipin): A kalciumcsatorna-blokkolókkal kapcsolatos mellékhatások és toxicitás gyakori monitorozása javasolt pozakonazol egyidejű alkalmazása során.
Slovak: Pozri časť 3 tejto písomnej informácie pre viac informácií o tom, ako užívať suspenziu.
Hungarian: A szuszpenzió bevételével kapcsolatos további információt e tájékoztató 3. pontjában találja.
Slovak: V štúdii 1 899 to bola doba od randomizácie po deň 100 po randomizácii; v štúdii 316 to bola doba od dňa začiatku liečby po deň 111 od začiatku liečby.
Hungarian: 7 napig terjedt; a 316-os esetében ez az intervallum a vizsgált készítmény első adagolásától az utolsó adagolást követő további 7 napig terjedt. c: Az 1899-es esetében ez az intervallum a randomizációtól a randomizációt követő 100 napig terjedt; a 316-os esetében ez az intervallum a kiindulástól a kiindulást követő 111 napig terjedt.
Slovak: V porovnaní s jedincami kaukazskej rasy bol u jedincov čiernej rasy mierny pokles (16
Hungarian: A pozakonazol AUC és Cmax értéke mérsékelten csökkent (16%) fekete bőrű vizsgálati alanyoknál a kaukázusiakhoz viszonyítva.
Slovak: Efavirenz (400 mg jedenkrát denne) znížil Cmax posakonazolu o 45 % a AUC o 50 %. Je potrebné vyhnúť sa súbežnému použitiu posakonazolu a efavirenzu, pokiaľ prínos pre pacienta nepreváži riziko.
Hungarian: Efavirenz (400 mg naponta egyszer) a pozakonazol Cmax- és AUC-értékét 45%-kal, illetve 50%-kal csökkentette.
Slovak: Rifabutín (300 mg raz denne) znížil Cmax (maximálna koncentrácia v plazme) posakonazolu na 57 % a AUC (plocha pod krivkou plazmatickej koncentrácie podľa času) na 51 %. Je potrebné vyhnúť sa súbežnému použitiu posakonazolu a rifabutínu a podobných induktorov (napr. rifampicín), pokiaľ prínos pre pacienta nepreváži riziko.
Hungarian: A rifabutin (300 mg naponta egyszer) a pozakonazol Cmax (maximális plazmakoncentráció) és AUC (a plazmakoncentráció - idő görbe alatti terület) értékét 57%-ra, illetve 51%-ra csökkentette.
Slovak: V dôsledku súbežného podávania perorálneho posakonazolu (400 mg dvakrát denne) s atazanavirom (300 mg jedenkrát denne) počas 7 dní sa Cmax atazanaviru zdravých jedincov zvýšila priemerne 2,6-násobne a AUC 3,7-násobne (rozsah 1,2 až 26-násobok).
Hungarian: Szájon át adagolt pozakonazol (400 mg naponta kétszer) és atazanavir (300 mg naponta egyszer) 7 napon át egészséges egyéneknek történő egyidejű alkalmazását követően az atazanavir Cmax- és AUC-értéke sorrendben átlagosan 2,6-szeresével, illetve 3,7-szeresével (1,2-szeres és 26-szoros tartományban) emelkedett.
Slovak: V štúdii 1 899 to bola doba od randomizácie po poslednú dávku skúšaného lieku plus 7 dní, v štúdii 316 to bola doba od prvej dávky po poslednú dávku skúšaného lieku plus 7 dní.
Hungarian: b: Az 1899-es esetében ez az intervallum a randomizációtól a vizsgált készítmény utolsó adagolását követő további 7 napig terjedt; a 316-os esetében ez az intervallum a vizsgált készítmény első adagolásától az utolsó adagolást követő további 7 napig terjedt. c: Az 1899-es esetében ez az intervallum a randomizációtól a randomizációt követő 100 napig terjedt; a 316-os esetében ez az intervallum a kiindulástól a kiindulást követő 111 napig terjedt.
Slovak: Invazívna aspergilóza u pacientov s ochorením refraktérnym na amfotericín B alebo itrakonazol alebo u pacientov, ktorí tieto lieky neznášajú;
Hungarian: Invazív aspergillosis, olyan betegek esetében, akiknek a betegsége amfotericin B-re vagy itrakonazolra rezisztens, illetve, akik ezeket a gyógyszereket nem tolerálják; Fusariosis, olyan betegek esetében, akiknek a betegsége amfotericin B-re rezisztens, illetve, akik az amfotericin B-t nem tolerálják;
Slovak: Posaconazole SP 40 mg/ml perorálna suspenzia posakonazol
Hungarian: Posaconazole SP SP 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió pozakonazol
Slovak: Preto sa počas súbežného podávania a po ukončení liečby posakonazolom musia starostlivo sledovať hladiny takrolimu v krvi a podľa potreby sa má upraviť dávka takrolimu.
Hungarian: A takrolimusz vérszintjét ezután gondosan monitorozni kell a pozakonazollal történő együttes alkalmazás idején, valamint a kezelés leállításakor, és a takrolimusz dózisát szükség szerint kell változtatni.
Slovak: Poruchy imunitného systému Menej časté:
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori:
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Časté:
Hungarian: Máj- és epebetegségek illetve tünetek Gyakori:
Slovak: Xantánová živica
Hungarian: Xantán gumi
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2006.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 11-2006.
Slovak: Používa sa aj v prípade pacientov, ktorí ešte neboli na toto ochorenie liečení.
Hungarian: Olyan betegeknek adható, akiket ezzel a betegséggel korábban még nem kezeltek.
Slovak: Huba bez ergosterolu zahynie, alebo sa nemôže rozmnožovať.
Hungarian: Ergoszterol nélkül a gomba elpusztul, vagy nem tud tovább terjedni.
Slovak: Účinkuje tak, že bráni tvorbe ergosterolu, ktorý je dôležitou súčasťou bunkových stien húb.
Hungarian: Hatását úgy fejti ki, hogy gátolja az ergoszterol képződést, amely a gombasejt falának fontos alkotórésze.
Slovak: Vo všetkých štúdiách bol hlavným meradlom účinnosti počet pacientov s úplnou alebo čiastočnou reakciou na liečbu.
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban a kezelésre részben vagy teljesen reagáló betegek száma volt a hatékonyság mércéje.
Slovak: Medzi ďalšie bežné vedľajšie účinky (pozorované pri 1 až 10 pacientoch zo 100) patrí neutropénia (malý počet bielych krviniek), elektrolytová nerovnováha (strata chuti do jedla), závraty, parestézia (mravenčenie), somnolencia (ospalosť), vracanie, bolesti brucha, hnačky, dyspepsia (poruchy trávenia), sucho v ústach, flatulencia (plynatosť), príznaky poškodenia pečene v krvi, vyrážky, asténia (malátnosť), únava a pyrexia (horúčka).
Hungarian: Egyéb gyakori mellékhatások (100 betegből 1-10-nél fordult elő) neutropénia (alacsony fehérvérsejtszám), az elektrolit háztartás zavara, anorexia (étvágytalanság), szédülés, paresztézia (zsibbadás), szomnolencia (aluszékonyság), hányás, hasi fájdalom, hasmenés, diszpepszia (emésztési zavar), szájszárazság, flatulencia (puffadás), májkárosodás tünetei a vérben, kiütés, aszténia (gyengeség), kimerültség és pirexia (láz).
Slovak: Dĺžka liečby závisí od závažnosti ochorenia a pacientovej reakcie.
Hungarian: A kezelés időtartama az alapbetegség súlyosságától és a klinikai választól függ.
Slovak: Účinnosť sa merala na základe počtu pacientov, u ktorých sa počas štúdie prejavili viditeľné alebo pravdepodobné znaky invazívnej hubovej infekcie.
Hungarian: A hatékonyságot úgy mérték, hogy meghatározták hány betegnél alakult ki igazolt vagy gyanítható invazív gombafertőzés a vizsgálatok ideje alatt.
Slovak: Ďalšie informácie o Posakonazole SP:
Hungarian: A Posaconazole SP-vel kapcsolatos egyéb információ:
Slovak: • ergotamín alebo dihydroergotamín (používaný na liečbu migrény),
Hungarian: • Ergotamin vagy dihidroergotamin (migrén kezelésére),
Slovak: • chromoblastomykóza a mycetóm (dlhodobé hubové infekcie pokožky alebo podkožného tkaniva, ktoré zvyčajne vznikajú vtedy, ak hubové spóry infikujú poranenia v dôsledku pichnutia tŕňom alebo trieskou),
Hungarian: • chromoblastomycosis és mycetoma (a bőr vagy a bőr alatti szövetek hosszú ideig fennálló gombás fertőzései, amelyeket tüske vagy szálka által okozott sérüléseket elfertőző gomba spórák okoznak,
Slovak: EURÓPSKA VEREJNÁ HODNOTIACA
Hungarian: European Medicines Agency
Slovak: Podrobné informácie pozri v písomnej informácii pre používateľov.
Hungarian: A részleteket lásd a betegtájékoztatóban.
Slovak: • halofantrín (používaný na liečbu malárie),
Hungarian: • Halofantrin (malária kezelésére),
Slovak: V rámci predchádzania vzniku invazívnych hubových infekcií sa účinnosť Posakonazolu SP skúmala u 600 pacientov s transplantáciou kmeňových buniek s flukonazolom ako liekom na porovnanie a u 602 pacientov s rakovinou krvi alebo kostnej drene a jeho porovnaním s flukonazolom alebo itrakonazolom.
Hungarian: Az invazív gombafertőzések megelőzését tekintve, a Posaconazole SP hatékonyságát 600, őssejt transzplantáción átesett betegnél vizsgálták flukonazollal összehasonlítva, valamint 602 vér vagy csontvelő daganatos betegnél, flukonazollal és itrakonazollal összehasonlítva.
Slovak: %) a bolesti hlavy (6
Hungarian: A leggyakrabban jelzett mellékhatások a hányinger (émelygés, 6%) és a fejfájás (6%) voltak.
Slovak: Posakonazol SP sa podáva spolu s jedlom alebo ako nutričný doplnok.
Hungarian: A Posaconazole SP-t étkezés közben vagy táplálkozás kiegészítővel kell bevenni.
Slovak: Posakonazol SP je suspenzia na perorálne použitie s obsahom aktívnej látky posakonazol (40 mg/ml).
Hungarian: A Posaconazole SP egy belsőlegesen használható szuszpenzió, melynek hatóanyaga a pozakonazol (40 mg/ml).
Slovak: Posakonazol SP by nemali užívať ľudia, ktorí užívajú niektorý z týchto liekov:
Hungarian: A Posaconazole SP nem adható olyan betegeknek, akik az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedik:
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že aj napriek tomu, že hlavná štúdia neobsahovala kontrolnú skupinu, sa preukázala účinnosť Posakonazolu SP pri liečbe hubových infekcií imúnnych proti iným antifungálnym liekom.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) döntése alapján bár a fő vizsgálatban nem volt kontroll csoport, az egyéb gombaellenes szerekre nem reagáló betegeknél a Posaconazole SP hatékonynak bizonyult.
Slovak: Používa sa na liečbu pacientov s týmito chorobami, ak títo pacienti neznášajú iné lieky s antifungálnym účinkom (amfotericín B, itrakonazol alebo flukonazol), alebo sa ich stav nezlepšil ani po siedmych dňoch užívania iných liekov s antifungálnym účinkom:
Hungarian: Az alábbi fertőzések kezelésére alkalmazzák, ha a betegek az egyéb gombaellenes készítményeket (amfotericin B, itrakonazol vagy flukonazol) nem tolerálták vagy más készítménnyel történő legalább 7 napos kezelésre nem reagáltak:
Slovak: Tejto štúdie sa zúčastnilo 107 pacientov s aspergilózou, 18 pacientov s fuzariózou, 11 pacientov s chromoblastomykózou alebo mycetómom a 16 pacientov s kokcidioidomykózou.
Hungarian: A vizsgálatba 107 aspergillosisos, 18 fusariosisos, 11 chromoblastomycosisos, illetve mycotemás, valamint 16 coccidioidomycosisos beteget vontak be.
Slovak: Výbor rozhodol o tom, že prínos lieku Posakonazol SP je vyšší ako jeho riziká v rámci liečby invazívnej aspergilózy, fuzariózy, kokcidioidomykózy, chromoblastomykózy a mycetómu u pacientov, ktorí netolerujú iné antifungálne lieky, alebo ktorých stav sa nezlepšil po aspoň siedmych dňoch liečby.
Hungarian: A bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a Posaconazole SP előnyei meghaladják a kezelés kockázatait olyan, invazív aspergillosisos, fusariosisos, coccidioidomycosisos, chromoblastomycosisos és mycetomás betegeknél, akik az egyéb gombaellenes készítményeket nem tolerálták vagy más készítménnyel történő legalább 7 napos kezelésre nem reagáltak.
Slovak: • pimozid (používaný na liečbu duševných chorôb),
Hungarian: • Pimozid (pszichés problémák kezelésére),
Slovak: Výbor odporučil udeliť pre Posakonazol SP povolenie na uvedenie na trh.
Hungarian: A bizottság javasolta forgalomba hozatali engedély megadását a Posaconazole SP-ra vonatkozóan.
Slovak: Európska komisia udelila povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii pre liek Posakonazol SP spoločnosti SP Europe.
Hungarian: 2005. október 25-én az Európai Bizottság az SP Europe részére a Posaconazole SP-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: • simvastatín, lovastatín alebo atorvastatín (používaný na zníženie hladiny cholesterolu).
Hungarian: • Szimvasztatin, lovasztatin vagy atorvasztatin (koleszterinszint csökkentők).
Slovak: Posakonazol SP sa používa v prípade vážneho ochorenia alebo v prípade pacientov s oslabeným imunitným systémom.
Hungarian: A Posaconazole SP akkor adható, ha a betegség súlyos, vagy ha a beteg immunrendszere le van gyengülve.
Slovak: V prípade kandidiázy sa Posakonazol SP v prvý deň podáva v dávke 200 mg (5 ml) a počas nasledujúcich 13 dní raz denne v dávke 100 mg (2,5 ml).
Hungarian: Candidiasis kezelése esetén az első nap 200 mg (5 ml) Posaconazole SP-t kelt adni, majd ezt követően 13 napon át napi egyszer 100 mg-ot (2,5 ml).
Slovak: V prípade invazívnej aspergilózy bola liečba úspešná u 42 % pacientov, ktorí užívali Posakonazol SP, v porovnaní s 26 % porovnávacej skupiny.
Hungarian: Invazív aspergillosis esetén a Posaconazole SP kezelést kapó betegek 42%-a reagált sikeresen a kezelés végén, míg az összehasonlító csoportban ez az érték 26% volt.
Slovak: EPAR pre verejnosť
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Slovak: • invazívna aspergilóza (druh hubovej infekcie, ktorú zapríčiňuje druh Aspergillus),
Hungarian: • invazív aspergillosis (Aspergillus okozta gombás fertőzés),
Slovak: • terfenadín, astemizol (používaný pri alergii),
Hungarian: • Terfenadin, asztemizol (allergia kezelésére),
Slovak: Posakonazol SP by nemali užívať ľudia, ktorí môžu byť hypersenzitívni (alergickí) na posakonazol alebo na inú zložku.
Hungarian: A Posaconazole SP nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a pozakonazolra vagy a készítmény egyéb összetevőire.
Slovak: Posakonazol SP bol skúmaný na 238 pacientoch s invazívnymi hubovými infekciami, ktorí nereagovali na bežnú antifungálnu liečbu.
Hungarian: A Posaconazole SP-t 238, invazív gombafertőzésben szenvedő betegnél vizsgálták, akik a hagyományos gombaellenes kezelésre nem reagáltak.
Slovak: Posakonazol SP tiež pomohol úspešne vyliečiť11 z 24 pacientov s viditeľnými alebo pravdepodobnými znakmi fuzariózy, 9 z 11 pacientov s chromoblastomykózou alebo mycetómom a 11 zo 16 pacientov s kokcidioidomykózou.
Hungarian: Emellett a Posaconazole SP hatékonynak bizonyult 24-ből 11 igazolt vagy gyanítható fusariosisos, 11-ből 9 chromoblastomycosisos vagy mycetomás és 16-ból 11 coccidioidomycosisos betegnél.
Slovak: Pri liečbe hubových infekcií okrem kandidiázy sa Posakonazol SP podáva v dávkach 400 mg (10 ml) dvakrát denne, alebo 200 mg (5 ml) štyrikrát denne u pacientov, ktorí netolerujú jedlo.
Hungarian: Gombafertőzés (a candidiasis kivételével) kezelése esetén a Posaconazole SP-t naponta kétszer 400 mg-os (10 ml) dózisban vagy azoknál a betegeknél, akik nem tudnak enni 200 mg-os dózisban (5 ml) naponta négyszer kell adni.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním Posakonazolu SP?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Posaconazole SP alkalmazása?
Slovak: Posakonazol SP sa môže použiť na predchádzanie vzniku invazívnych hubových infekcií u pacientov s oslabeným imunitným systémom.
Hungarian: A Posaconazole SP az invazív gombafertőzések megelőzésére alkalmazható legyengült immunrendszerű betegeknél.
Slovak: Posakonazol SP sa skúmal aj na 350 pacientoch infikovaných vírusom HIV s orofaryngeálnou kandidiázou a jeho účinnosť sa porovnala s účinnosťou flukonazolu.
Hungarian: A Posaconazole SP-t 350 HIV-fertőzött, száj és garat candidiasisban szenvedő betegen is kipróbálták, ahol a hatékonyságát flukonazollal hasonlították össze.
Slovak: Tento liek bol u pacientov s rakovinou účinnejší ako flukonazol alebo itrakonazol, pričom v skupine liečenej Posakonazolom SP postihla infekcia 2 % pacientov a v porovnávacej skupine 8 % pacientov.
Hungarian: Rákos betegeknél a gyógyszer hatékonyabbnak bizonyult a flukonazolnál és az itrakonazolnál; a Posaconazole SP-t kapó csoportban a betegek 2%-ánál alakult ki fertőzés, az összehasonlító csoportban pedig 8%-nál.
Slovak: Opatrnosť sa vyžaduje aj u pacientov, ktorí užívajú Posakonazol SP súčasne s inými liekmi.
Hungarian: A Posaconazole SP és egyéb gyógyszerkészítmények alkalmazása esetén is körültekintéssel kell eljárni.