FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kun neutropenia on saatu korjatuksi, pienin tehokas annos normaalin neutrofiilimäärän ylläpitämiseksi on selvitettävä.
Slovenian: Ko je nevtropenija odpravljena, je treba določiti minimalni še učinkoviti odmerek za ohranjanje normalnega števila nevtrofilcev.
Finnish: Jos pistos on jäänyt väliin tai jos olet pistänyt lääkettä liian vähän, ota yhteyttä lääkäriin mahdollisimman pian.
Slovenian: Če ste izpustili injekcijo ali ste si injicirali premalo zdravila, se čim prej posvetujte z zdravnikom.
Finnish: Etsi mukava, valoisa paikka pistoksen antoa varten ja tarkista annoksesi, joka sinulle on määrätty.
Slovenian: Najdite prijetno in dobro osvetljeno delovno mesto, kjer si boste dali injekcijo zdravila, in preverite odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa > 90 % potilaista reagoi hoitoon näillä annoksilla ja neutropenian korjautumiseen kulunut mediaaniaika saavutetaan 2 vuorokaudessa.
Slovenian: V kliničnih študijah se je > 90 % bolnikov odzvalo na zdravljenje pri teh odmerkih, pri čemer je bila nevtropenija odpravljena v 2 dneh (mediana vrednost).
Finnish: Jos valkosolujen määrä odotetun pohjalukeman jälkeen ylittää 50 x 10
Slovenian: Če po doseženem pričakovanem najnižjem številu levkocitov le-to potem preseže 50 x 10
Finnish: Trombosyyttien määrää tulee seurata huolellisesti, varsinkin ensimmäisten filgrastiimihoitoviikkojen aikana.
Slovenian: Število trombocitov je treba skrbno spremljati, še posebej v prvih nekaj tednih zdravljenja s filgrastimom.
Finnish: Nivestim sisältää sorbitolia (E420).
Slovenian: Zdravilo Nivestim vsebuje sorbitol (E420).
Finnish: • tuntoaistin heikentyminen, erityisesti ihossa (hypestesia)
Slovenian: • zmanjšan občutek občutljivosti, zlasti na dotik (hipestezija)
Finnish: Kun vaste on saavutettu, pienin tehokas annos tämän riittävän vasteen ylläpitämiseksi on selvitettävä.
Slovenian: Ko je dosežen odziv, je treba določiti minimalni učinkoviti odmerek za ohranjanje te vrednosti.
Finnish: Tämä havainto on tehty vain synnynnäistä neutropeniaa sairastavilla potilailla.
Slovenian: To so opazili samo pri bolnikih s prirojeno nevtropenijo.
Finnish: Riittävän suuren neutrofiilimäärän ylläpitäminen vaatii pitkäaikaista päivittäistä antoa.
Slovenian: Za ohranjanje zadostnega števila nevtrofilcev je potrebna vsakodnevna dolgotrajna uporaba zdravila.
Finnish: Filgrastiimi PBPC-mobilisaatioon myelosuppressiivisen kemoterapian jälkeen:
Slovenian: Filgrastim za mobilizacijo PBPC po mielosupresivni kemoterapiji:
Finnish: Hematuria oli yleistä ja proteinuriaa esiintyi pienellä määrällä potilaita.
Slovenian: Pri majhnem številu bolnikov je bila pogosta hematurija in pojavila se je proteinurija.
Finnish: - osteoporoosia (luusairaus).
Slovenian: osteoporozo (bolezen kosti).
Finnish: Altistuminen vahingossa jäätymiselle enintään 24 tunnin ajan ei vaikuta Nivestim-valmisteen säilyvyyteen.
Slovenian: Naključna izpostavljenost zmrzovanju do 24 ur ne bo vplivala na stabilnost zdravila Nivestim.
Finnish: Turvallisuudessa ja tehossa ei yleisesti havaittu eroja yli 65-vuotiaiden ja nuorempien (> 18vuotiaiden) sytotoksista solunsalpaajahoitoa saavien aikuisten tutkittavien välillä eikä kliinisessä käytössä ole todettu eroja iäkkäiden ja nuorempien aikuispotilaiden saamassa vasteessa.
Slovenian: V celoti niso opazili razlik v varnosti ali učinkovitosti med preiskovanci, starejšimi od 65 let, in mlajšimi odraslimi preiskovanci (starimi > 18 let), ki so prejemali citotoksično kemoterapijo, klinične izkušnje pa niso pokazale razlik v odzivih med starejšimi in mlajšimi odraslimi bolniki.
Finnish: Kuinka kauan Nivestim-valmistetta pitää käyttää?
Slovenian: Koliko časa bom moral jemati zdravilo Nivestim?
Finnish: Lisäksi esiintyy muita veriarvomuutoksia, kuten anemiaa ja ohimenevää myelooisten progenitorisolujen lisääntymistä, mikä edellyttää solumäärien tarkkaa seurantaa.
Slovenian: Pojavijo se tudi druge spremembe krvnih celic, vključno z anemijo in prehodnim povečanjem mieloičnih matičnih celic, zaradi katerih je potrebno skrbno spremljanje števila celic.
Finnish: Filgrastiimihoitoa saavilla potilailla on raportoitu yliherkkyysoireita, myös anafylaktisia reaktioita, ensimmäisen tai myöhempien hoitojaksojen yhteydessä.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so bili zdravljeni s filgrastimom, so poročali o preobčutljivosti, vključno z anafilaktičnimi reakcijami, ki se pojavijo med začetnim ali nadaljnjim zdravljenjem.
Finnish: Laskimoon annettavat (sorbitolia tai fruktoosia sisältävät) lääkevalmisteet voivat olla näille potilaille hengenvaarallisia eikä niitä saa antaa heille, ellei sille ole kliinisesti ehdottoman välttämätöntä tarvetta ja vaihtoehtoisia hoitoja ei ole käytettävissä.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo sorbitol/fruktozo, aplicirana intravensko, so lahko življenjsko ogrožujoča in morajo biti pri tej starostni skupini kontraindicirana, razen če so klinično nujno potrebna in če na voljo ni druge alternative.
Finnish: • valkosolujen määrän suureneminen (leukosytoosi)
Slovenian: • povečanje števila belih krvnih celic (levkocitoza)
Finnish: Jollet ole varma, miten sinun pitäisi itse antaa pistos tai jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärisi tai sairaanhoitajan puoleen saadaksesi apua.
Slovenian: Če niste prepričani, ali si boste lahko sami dali injekcijo, oziroma če imate kakšna vprašanja, prosite zdravnika ali medicinsko sestro za pomoč.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa 97 %:lla hoitoon reagoineista potilaista täydellinen vaste saavutettiin annoksella ≤ 24 mikrog/kg/vrk.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je imelo 97 % bolnikov, ki so se odzvali na zdravljenje, popoln odziv pri odmerkih  24 µg/kg/dan.
Finnish: Kuumeen ja dokumentoitujen infektioiden ilmaantuvuus ei vähentynyt kummassakaan tilanteessa.
Slovenian: V nobenem izmed primerov se ni zmanjšala incidenca zvišane telesne temperature in dokumentiranih okužb.
Finnish: Neutropenian korjaaminen:
Slovenian: Za odpravljanje nevtropenije:
Finnish: Ihmisen granulosyyttikasvutekijä (G-CSF) on glykoproteiini, joka säätelee toimintakykyisten neutrofiilien tuotantoa ja vapautumista luuytimestä.
Slovenian: Humani G-CSF je glikoprotein, ki uravnava nastajanje in sproščanje funkcionalnih nevtrofilcev iz kostnega mozga.
Finnish: Ihon alle annetuilla suositusannoksilla pitoisuus seerumissa pysyi suurempana kuin 10 ng/ml 8-16 tuntia.
Slovenian: Po subkutani uporabi priporočenih odmerkov so bile serumske koncentracije še 8 do 16 ur večje od 10 ng/ml.
Finnish: * rekombinantti metionyloitu ihmisen granulosyyttikasvutekijä [G-CSF] tuotettu yhdistelmä-DNAtekniikan avulla Escherichia coli -bakteereissa (BL21).
Slovenian: *rekombinantni metionil granulocitne kolonije stimulirajoči faktor G-CSF, pridobljen iz Escherichia coli (BL21) s pomočjo rekombinantne DNK tehnologije
Finnish: Kun rottien jälkeläisille annettiin filgrastiimia perinataali- ja laktaatiojaksojen aikana, ulkoisen erilaistumisen ja kasvun todettiin viivästyneen (≥ 20 mikrog/kg/vrk) sekä eloonjäännin heikentyneen hieman (100 mikrog/kg/vrk).
Slovenian: Pri potomcih podgan, ki so jim dali pegfilgrastim v času poroda ali dojenja, so opazili zamudo v zunanji diferenciaciji in rasti (≥20 µg/kg/dan) in nekoliko zamnjšano stopnjo preživetja (100 µg/kg/dan).
Finnish: PBPC-transplantaatiota suunniteltaessa kantasolumobilisaatio on suositeltavaa sijoittaa hoidon alkuvaiheeseen.
Slovenian: Če je predvidena presaditev PBPC, je priporočljivo, da je postopek mobilizacije matičnih celic načrtovan v zgodnjem obdobju zdravljenja bolnika.
Finnish: Jos sairastat vaikeaa kroonista neutropeniaa, sinulla voi olla riski saada verisyöpä (leukemia, myelodysplastinen oireyhtymä (MDS)).
Slovenian: Če ste bolnik s hudo kronično nevtropenijo, lahko pri vas obstaja tveganje za nastanek krvnega raka (levkemija, mielodisplastični sindrom (MDS - myelodisplastic syndrome)).
Finnish: Synnynnäinen, idiopaattinen tai syklinen neutropenia: filgrastiimi tulee antaa ihonalaisena injektiona.
Slovenian: Prirojena, idiopatska ali ciklična nevtropenija: filgrastim je treba dajati v obliki subkutane injekcije.
Finnish: • luumunväriset, koholla olevat, kivuliaat haavat raajoissa ja toisinaan kasvoissa ja niskassa, joihin liittyy kuumetta (Sweetin oireyhtymä)
Slovenian: • boleče izbočene razjede slivnate barve na okončinah in včasih na obrazu in vratu, skupaj z vročino (Sweetov sindrom)
Finnish: Filgrastiimin käyttö yksinään tai solunsalpaajahoidon jälkeen mobilisoi hematopoieettisia progenitorisoluja perifeeriseen vereen.
Slovenian: Uporaba filgrastima, bodisi samega ali po kemoterapiji, mobilizira krvotvorne matične celice v periferno kri.
Finnish: Akuutin myelooisen leukemian induktio- ja jatkohoidon jälkeen hoito saattaa kestää huomattavasti pidempään (jopa 38 vuorokautta) riippuen käytetystä solunsalpaajahoidosta, sen annoksesta ja annosteluaikataulusta.
Slovenian: Po indukcijski in konsolidacijski fazi zdravljenja akutne mieloične levkemije je lahko trajanje zdravljenja bistveno daljše (do 38 dni), odvisno od vrste, odmerka in sheme uporabljene citotoksične kemoterapije.
Finnish: Joillakin vaikeaa kroonista neutropeniaa sairastavilla potilailla filgrastiimi voi suurentaa myös verenkierrossa olevien eosinofiilien ja basofiilien määrää hieman lähtötilanteeseen verrattuna; osalla näistä potilaista eosinofiliaa tai basofiliaa on saattanut esiintyä jo ennen hoitoa.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih s SCN lahko filgrastim sproži tudi manjše povečanje števila eozinofilcev in bazofilcev v krvi v primerjavi z začetnimi vrednostmi, nekateri od teh bolnikov pa imajo lahko že pred zdravljenjem eozinofilijo ali bazofilijo.
Finnish: Ennenaikaista filgrastiimihoidon keskeyttämistä, ennen odotettua neutrofiilien pohjalukemaa, ei suositella.
Slovenian: Tudi prezgodnja prekinitev zdravljenja s filgrastimom, pred pojavom pričakovanega najmanjšega števila nevtrofilcev, ni priporočljiva.
Finnish: Oireita ovat olleet muun muassa kuume, vatsakipu, huonovointisuus, selkäkipu ja tulehdusmarkkereiden kohoaminen (esim. C-reaktiivisen proteiinin ja valkoisten verisolujen arvot).
Slovenian: Simptomi, ki so se pojavili, vključujejo zvišano telesno temperaturo, bolečine v trebuhu, slabo počutje, bolečine v hrbtu in povišane vrednosti vnetnih označevalcev (npr. C-reaktivnega proteina in števila belih krvnih celic).
Finnish: Filgrastiimi tulee antaa ihonalaisena injektiona.
Slovenian: Filgrastim je treba dajati v obliki subkutane injekcije.
Finnish: Jos saat verisyöpiä tai niiden saaminen on todennäköistä, Nivestimvalmistetta ei pidä käyttää, ellei lääkäri niin kehota.
Slovenian: Če se pri vas razvije krvni rak ali je verjetno, da se bo, zdravila Nivestim ne smete uporabljajti, razen če vam tega ne naroči vaš zdravnik.
Finnish: Pienellä osalla potilaista (< 10 %) neutropenian korjaamiseksi tarvittiin jopa 1,0 MU/kg/vrk (10 mikrog/kg/vrk).
Slovenian: Pri majhnem številu bolnikov (< 10 %) so bili za odpravo nevtropenije potrebni odmerki do 1,0 M e. (10 µg)/kg/dan.
Finnish: Allogeenisia siirtoja koskevien tutkimusten meta-analyysissä, joka kattoi yhdeksän prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen, kahdeksan retrospektiivisen tutkimuksen ja yhden tapaus-verrokkitutkimuksen tulokset, ei havaittu vaikutuksia akuutin eikä kroonisen käänteishyljinnän riskiin eikä varhaiseen hoitoon liittyvään kuolleisuuteen.
Slovenian: Metaanaliza študij alogenske presaditve, ki je vključevala rezultate devetih prospektivnih randomiziranih preskušanj, osmih retrospektivnih študij in ene študije primerov s kontrolami, ni pokazala vpliva na tveganje za akutni pojav reakcij presadka proti gostitelju, kronični pojav reakcij presadka proti gostitelju ali zgodnjo, z zdravljenjem povezano umrljivostjo.
Finnish: Leukafereesin ajankohta: yleensä riittää 1 tai 2 leukafereesia päivinä 5 ja 6.
Slovenian: Časovni razpored levkafereze: pogosto zadostujeta ena ali dve levkaferezi 5. in 6. dan, v drugačnih okoliščinah pa je lahko potrebna dodatna levkafereza.
Finnish: Ellei lääkäri toisin neuvo, imettäminen on keskeytettävä Nivestim-hoidon aikana.
Slovenian: Razen če vam zdravnik ne naroči drugače, morate med jemanjem zdravila Nivestim prenehati z dojenjem.
Finnish: Valkosolujen määrä voi pienentyä (neutropenia) useista syistä, ja tällöin elimistö pystyy torjumaan huonommin infektioita.
Slovenian: Zmanjšanje števila belih krvničk (nevtropenija) se lahko pojavi zaradi številnih razlogov in zmanjša sposobnost telesa za boj proti okužbam.
Finnish: Laimennettu filgrastiimi voi imeytyä lasi- tai muovimateriaaleihin paitsi, jos se on laimennettu kuten alla on esitetty.
Slovenian: Razredčen filgrastim se lahko adsorbira na steklo in plastične materiale, razen če je razredčen, kot je opisano v nadaljevanju.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat sameutta tai hiukkasia liuoksessa.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite, da je motno ali da vsebuje delce.
Finnish: Neutropenian korjaaminen tai normaalin neutrofiilien määrän ylläpito: filgrastiimi tulee antaa ihonalaisena injektiona.
Slovenian: Odpravljanje nevtropenije ali ohranjanje normalnega števila nevtrofilcev: filgrastim je treba dajati v obliki subkutane injekcije.
Finnish: Vaskuliitin syntymekanismia filgrastiimia saavilla potilailla ei tunneta.
Slovenian: Mehanizem nastanka vaskulitisa pri bolnikih, ki so prejemali filgrastim, ni znan.
Finnish: Näiden vaikutusten riski saattaa olla suurempi potilailla, joilla on esiintynyt hiljattain keuhkoinfiltraatteja tai keuhkokuumetta.
Slovenian: Tveganje je lahko večje pri bolnikih z nedavno anamnezo pljučnih infiltratov ali pljučnice.
Finnish: Melfalaanin, karboplatiinin tai karmustiinin käytön yhdessä filgrastiimin kanssa on kuitenkin osoitettu olevan tehokas yhdistelmä progenitorimobilisaatiossa.
Slovenian: Vendar je bilo ugotovljeno, da je uporaba melfalana, karboplatina ali BCNU skupaj s filgrastimom učinkovita pri mobilizaciji krvnih matičnih celic.
Finnish: Aloitusannos voidaan joko kaksinkertaistaa tai puolittaa 1-2 viikon hoidon jälkeen potilaan vasteen mukaan.
Slovenian: Po enem ali dveh tednih zdravljenja je možno začetni odmerek podvojiti ali razpoloviti, odvisno od bolnikovega odziva.
Finnish: 4.8 Haittavaikutukset a.
Slovenian: 4.8 Neželeni učinki a. Povzetek varnostnega profila
Finnish: Pediatriset potilaat
Slovenian: d. Pediatrična populacija
Finnish: Tämänhetkiset tiedot osoittavat, että allogeenisen PBPC-siirteen ja vastaanottajan väliset immunologiset interaktiot voivat liittyä akuutin ja kroonisen käänteishyljinnän vaaran suurenemiseen luuytimen siirtoon verrattuna.
Slovenian: Trenutni podatki kažejo, da so lahko imunološke interakcije med alogenskim presadkom matičnih celic iz periferne krvi in prejemnikom v primerjavi s presaditvijo kostnega mozga povezane s povečanim tveganjem za pojav akutne ali kronične GvHD.
Finnish: Pernan repeämisen mahdollisuus on otettava huomioon, jos luovuttaja ja/tai potilas valittaa kipua vasemmalla ylävatsalla tai vasemmassa hartiassa.
Slovenian: Na diagnozo rupture vranice je treba pomisliti pri darovalcih in/ali pri bolnikih, ki tožijo o bolečinah v zgornjem levem delu trebuha ali o bolečinah na vrhu rame.
Finnish: Nivestim annetaan tavallisesti päivittäisenä pistoksena ihonalaiseen kudokseen (tätä kutsutaan ihonalaiseksi injektioksi).
Slovenian: Zdravilo Nivestim običajno dajemo vsakodnevno v obliki injekcije v tkivo tik pod kožo (temu pravimo subkutana injekcija).
Finnish: Samanaikaisiin sairauksiin liittyvät erityiset varoitukset ja varotoimet
Slovenian: Posebno opozorilo in previdnostni ukrepi, povezani s sočasnimi boleznimi
Finnish: Filgrastiimi PBPC-mobilisaatioon yksinään käytettynä:
Slovenian: Filgrastim za mobilizacijo PBPC pri samostojni uporabi:
Finnish: Eräässä kerta-annostutkimuksessa on saatu jonkin verran näyttöä siitä, että lääkkeen antaminen laskimoon saattaa lyhentää vaikutuksen kestoa.
Slovenian: Obstajajo dokazi iz študije o uporabi enkratnih odmerkov, ki kažejo, da je lahko pri intravenskem dajanju zdravila trajanje učinka krajše.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei tule sekoittaa muiden kuin alla mainittujen valmisteiden kanssa.
Slovenian: Tega zdravila tudi ne smete mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so navedena v nadaljevanju.
Finnish: Nivestim-valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden aikana.
Slovenian: Uporaba zdravila Nivestim ni priporočljiva med nosečnostjo.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko filgrastiimihoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja s filgrastimom, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista potilaalta tulee tutkia täydellinen verenkuva mukaan lukien valkosolujen erittelylaskenta ja trombosyyttiarvo, ja lisäksi on tutkittava luuytimen morfologia ja karyotyyppi.
Slovenian: Pred zdravljenjem je treba opraviti preiskavo celotne krvne slike z diferencialno krvno sliko in številom trombocitov ter ovrednotiti morfologijo kostnega mozga in kariotipa.
Finnish: Mobilisaatio- ja afereesitoimenpiteet tulee suorittaa yhteistyössä sellaisten onkologiaan ja hematologiaan perehtyneiden yksiköiden kanssa, joilla on riittävä alan kokemus ja joissa hematopoieettisten esisolujen seuranta voidaan suorittaa asianmukaisesti.
Slovenian: Mobilizacijo in aferezne postopke je treba opravljati v sodelovanju z onkološkohematološkim centrom, ki ima sprejemljive izkušnje na tem področju in v katerem je mogoče pravilno spremljanje krvotvornih matičnih celic.
Finnish: Nivestim-hoitoa annetaan lapsille, jotka saavat solunsalpaajahoitoa tai joiden veren valkosolumäärä on hyvin pieni (neutropenia).
Slovenian: Zdravilo Nivestim uporabljamo za zdravljenje otrok, ki prejemajo kemoterapijo ali ki imajo hudo zmanjšano število belih krvničk (nevtropenija).
Finnish: Nenäverenvuo to
Slovenian: Ne zamrzujte.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA:
Finnish: Sinun on käytettävä Nivestim-valmistetta, kunnes valkosolumääräsi on normaali.
Slovenian: Zdravilo Nivestim boste morali jemati, dokler ne bo število belih krvničk v vaši krvi normalno.
Finnish: Annoksen sovittaminen: filgrastiimi tulee antaa päivittäin ihonalaisena injektiona, kunnes neutrofiilien määrä saadaan nousemaan ja pysymään yli 1,5 x 10
Slovenian: Prilagoditev odmerka: filgrastim je treba bolniku dajati vsak dan v obliki subkutane injekcije, dokler število nevtrofilcev ne doseže vrednosti 1,5 x 10
Finnish: Vain kirkasta liuosta, jossa ei ole hiukkasia, tulee käyttää.
Slovenian: Uporabiti smete samo bistre raztopine brez delcev.
Finnish: Kerro lääkärille heti hoidon aikana: - jos sinulla ilmenee allerginen reaktio, mukaan lukien heikotusta, verenpaineen laskua, hengitysvaikeuksia, kasvojen turvotusta (anafylaksia), ihottumaa, kutisevaa ihottumaa (nokkosihottuma), kasvojen, huulten, suun, kielen tai nielun turvotusta (angioedeema) ja hengenahdistusta (dyspnea).
Slovenian: Med zdravljenjem takoj obvestite zdravnika: - če se vam pojavi alergijska reakcija, vključno z oslabelostjo, padcem krvnega tlaka, težavami z dihanjem, zatekanjem obraza (anafilaksa), kožnim izpuščajem, srbečim izpuščajem (koprivnica), otekanjem obraza, ustnic, jezika ali grla (angioedem) in kratko sapo (dispneja).
Finnish: Päätä mihin pistät Nivestim-valmisteen - etsi sopiva pistoalue vatsasta tai reisien yläetuosasta.
Slovenian: Odločite se, kam si boste injicirali zdravilo Nivestim - najdite mesto na sprednji strani trebuha ali na sprednji strani stegen.
Finnish: Kun käytät esitäytettyä ruiskua, pidä kädet neulan takana.
Slovenian: Pri uporabi napolnjene brizge morate roki vedno držati zadaj za iglo.
Finnish: Valittujen haittavaikutusten kuvaus
Slovenian: c. Opis izbranih neželenih učinkov
Finnish: Varotoimet SCN-potilaille
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi pri bolnikih s SCN
Finnish: Filgrastiimin suositusaloitusannos on 0,1 MU/kg/vrk (1 mikrog/kg/vrk) pistoksena ja annosta voidaan nostaa asteittain enintään annokseen 0,4 MU (4 mikrog)/kg/vrk saakka, kunnes normaali neutrofiilien määrä on saavutettu ja sitä voidaan ylläpitää (ANC > 2,0 x 10
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek filgrastima je 0,1 M e. (1 µg)/kg/dan, s titracijo odmerka do največ 0,4 M e. (4 µg)/kg/dan, dokler ni doseženo normalno število nevtrofilcev in ga je mogoče ohranjati (vrednost ANC > 2,0 x 10
Finnish: Filgrastiimi on tarkoitettu perifeerisen veren kantasolujen (PBPC) mobilisoimiseen.
Slovenian: Filgrastim je indiciran za mobilizacijo krvotvornih matičnih celic v periferno kri (»peripherial blood progenitor cells« - PBPCs).
Finnish: Poista injektioneulan suojus.
Slovenian: Snemite zaščitni pokrovček z injekcijske igle.
Finnish: - jos sinulla ilmenee yskää, kuumetta ja hengitysvaikeuksia (dyspnea), koska tämä voi olla akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) merkki.
Slovenian: - če se vam pojavijo kašelj, vročina ali težave z dihanjem (dispneja), saj je to lahko znak sindroma akutne dihalne stiske (ARDS - Acute Respiratory Distress Syndrome).
Finnish: • alhainen punasolumäärä (anemia)
Slovenian: • zmanjšanje števila rdečih krvnih celic (anemija)
Finnish: Nivestim on valkosolujen kasvutekijä (granulosyyttikasvutekijä) ja kuuluu sytokiineiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään.
Slovenian: Zdravilo Nivestim je rastni faktor za bele krvničke (granulocitne kolonije stimulirajoči faktor) in spada v skupino zdravil, imenovanih citokini.
Finnish: Filgrastiimin käyttö HIV-infektiopotilailla ylläpitää normaalia neutrofiilimäärää ja mahdollistaa antiviraalisen ja/tai muun myelosuppressiivisen lääkityksen antamisen suunnitellussa aikataulussa.
Slovenian: Z uporabo filgrastima pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, je možno ohranjanje normalnega števila nevtrofilcev kar omogoči načrtovano odmerjanje protivirusnega in/ali drugega mielosupresivnega zdravila.
Finnish: G-CSF-kasvutekijää PBPC-mobilisaatioon saavia luovuttajia on tarkkailtava, kunnes hematologiset arvot ovat normalisoituneet.
Slovenian: Darovalce, ki so prejeli G-CSF za mobilizacijo matičnih celic v periferno kri, je treba spremljati dokler se hematološke vrednosti ne povrnejo na normalo.
Finnish: • kuume (pyreksia).
Slovenian: • vročina (pireksija)
Finnish: Myelosuppressiivisten lääkkeiden suurennettuihin annoksiin liittyvät vaarat
Slovenian: Tveganje, povezano s povečanimi odmerki mielosupresivnih zdravil
Finnish: PBPC-solujen infuusio nopeuttaa hematopoieettista toipumista ja siten lyhentää verenvuotokomplikaatioille altista ajanjaksoa ja vähentää trombosyyttisiirtojen tarvetta.
Slovenian: Infuzija matičnih celic iz periferne krvi pospeši hematopoetično okrevanje in tako skrajša trajanje tveganja za hemoragične zaplete in zmanjša potrebo po transfuziji trombocitov.
Finnish: Laimennetun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja že razredčenega zdravila glejte poglavje 6.3.
Finnish: Jos altistuminen jäätymiselle kestää kauemmin kuin 24 tuntia tai jäätyy useammin kuin kerran, Nivestim-valmistetta EI pidä käyttää.
Slovenian: Če je bilo zdravilo Nivestim zamrznjeno več kot 24 ur ali zamrznjeno večkrat, se ga NE sme uporabiti.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Nivestim
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Nivestim
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa tarvittiin annos 30 MU (300 mikrog)/vrk 1−7 päivänä viikossa, jotta ANC saatiin pysymään arvossa > 2,0 x 10
Slovenian: V kliničnih študijah je bilo potrebno odmerjanje po 30 M e. (300 µg)/dan v obdobju 1 do 7 dni na teden za ohranjanje vrednosti ANC > 2,0 x 10
Finnish: • verihiutaleiden määrän aleneminen, joka heikentää veren hyytymiskykyä (trombosytopenia)
Slovenian: • zmanjšanje števila trombocitov, kar zmanjša sposobnost strjevanja krvi (trombocitopenija)
Finnish: Satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissa on käytetty ihon alle (s.c.) annettavaa annosta 230 mikrog/m2/vrk (4,0-8,4
Slovenian: V randomiziranih kliničnih študijah so uporabili subkutani odmerek 230 µg/m2/dan (4,0 do 8,4 µg/kg/dan).
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA (VALMISTAJAT) JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T)
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ