FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • výbor vzal do úvahy postup podľa článku 31 smernice 2001/83/ES v znení zmien a doplnení pre perorálne opioidné lieky s modifikovaným uvoľňovaním úrovne III podľa stupnice WHO pre manažment bolesti (intenzívna trvalá bolesť nereagujúca na predchádzajúcu liečbu), ktoré sú na trhu v EÚ,
Bulgarian: Комитетът взема предвид процедурата съгласно член 31 на Директива 2001/83/EО, както е изменена, за пероралните опиоидни продукти с изменено освобождаване, намиращи се на ниво III по скалата на СЗО за лечение на болката (силна постоянна болка, резистентна на досегашното лечение), на пазара на ЕС,
Slovak: • výbor vzal do úvahy postup podľa článku 31 smernice 2001/83/ES v znení zmien a doplnení pre perorálne opioidné lieky s modifikovaným uvoľňovaním úrovne III podľa stupnice WHO pre manažment bolesti (intenzívna trvalá bolesť nereagujúca na predchádzajúcu liečbu),
Bulgarian: Комитетът взема предвид процедурата съгласно член 31 на Директива 2001/83/EО, както е изменена, за пероралните опиоидни продукти с изменено освобождаване, намиращи се на ниво III по скалата на СЗО за лечение на болката (силна постоянна болка, резистентна на досегашното лечение),
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh pre lieky úrovne III podľa stupnice WHO pre manažment závažnej bolesti boli požiadaní, aby na stanovenie potenciálu hromadenia dávky každého lieku predložili údaje o svojich liekoch.
Bulgarian: С оглед на това да се оцени възможността за дозов дъмпинг за всеки продукт от ПРУ, за продукти на ниво III по скалата на СЗО за лечение на силна болка, е изискано да се подадат данни за техните продукти.
Slovak: výbor usúdil, že farmakodynamická interakcia medzi opioidnými liekmi a alkoholom sa môže vyskytnúť bez ohľadu na zmes,
Bulgarian: Комитетът взема предвид, че фармакодинамично взаимодействие между опиоидни продукти и алкохол може да възникне независимо от формата,
Slovak: Je potrebné poznamenať, že kým autori uvedeného článku stále zastávajú názor, že „rozpúšťanie in vitro môže poskytnúť dôkaz o odolnosti zmesí voči prijatému alkoholu", neexistujú žiadne odporúčania pre konkrétne lieky vzhľadom na to, že…
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че макар авторите на посочената по-горе статия да продължават да твърдят , че „in vitro разтворимостта може да представи доказателство по отношение на устойчивостта на лекарствените форми на погълнатия алкохол", не се издават препоръки за конкретни продукти, като се има предвид, че „... са необходими по-нататъшни изследвания за разбиране на връзката между лекарствената форма, дозовата форма, конфигурацията и освобождаването на лекарството в присъствието на етанол."
Slovak: Štúdie in vivo skúmajúce hydromorfónovú zmes na báze amóniového metakrylátového kopolyméru typu B (Eudragit RS) potvrdili existujúce údaje in vitro, z ktorých vyplýva, že alkohol túto zmes ovplyvňuje.
Bulgarian: Б (Eudragit RS), потвърждават наличните in vitro данни, които предполагат, че алкохолът влияе върху формата.
Slovak: Zistilo sa, že táto morfínová zmes s polymetakrylát-trietylcitrátovým filmom ako mechanizmom modifikovaného uvoľňovania je liekom, v prípade ktorého by sa mohlo vyskytnúť hromadenie dávky pri súčasnom užívaní s alkoholom.
Bulgarian: Формата, съдържаща морфин с полиметакрилат-триетилцитратна обвивка, като механизъм за изменено освобождаване, е идентифицирана като продукт, при който може да има дозов дъмпинг при прием заедно с алкохол.
Slovak: I Pitie alkoholu na zmiernenie bolesti v prípade problémových a neproblémových požívateľov alkoholu Zdroj : Brennan a kol.:
Bulgarian: Фигура I Употреба на алкохол за лечение на болката сред пациенти със и без проблем с алкохола Източник: Brennan et al., Addiction 2005 ; 100 : 777-86
Slovak: • výbor poznamenal, že medzi opioidnými liekmi a alkoholom môže vzniknúť farmakodynamická interakcia bez ohľadu na zmes,
Bulgarian: Комитетът отбелязва, че може да се получи фармакодинамично взаимодействие между опиоидните продукти и алкохол без значение от лекарствената форма,
Slovak: Aj na rozpúšťanie lieku obsahujúceho hydromorfón so systémom predĺženého uvoľňovania na báze amóniového metakrylátového kopolyméru typu B (Eudragit RS) mali in vitro vysoké koncentrácie alkoholu významný vplyv.
Bulgarian: Б (Eudragit RS), също се повлиява в значителна степен от високи концентрации на алкохол при in vitro разтваряне.
Slovak: Skúmali sa problémoví a neproblémoví požívatelia alkoholu.
Bulgarian: Включени са както пациенти без, така и пациенти с проблем с алкохола.
Slovak: Príloha IV Podmienky odvolania pozastavenia
Bulgarian: Приложение IV Условия за отмяна на временното прекратяване
Slovak: dôkaz o tom, že liek bol zmenený tak, že prejavuje prijateľný profil uvoľňovania a má rovnakú kvalitu, profil bezpečnosti a účinnosti ako v súčasnosti schválená zmes, ale bez klinicky významnej interakcie s alkoholom.
Bulgarian: Доказателства, че лекарствената форма на продукта е променена, че той проявява приемливи показатели за освобождаване със същите показатели за качество, безопасност и ефективност като сега разрешената лекарствена форма, но без клинично значимото взаимодействие с алкохол.
Slovak: Vzťahuje sa len na lieky obsahujúce polymetakrylát-trietylcitrátový film ako mechanizmus modifikovaného uvoľňovania
Bulgarian: Приложимо само за продукти, съдържащи полиметакрилат-триетилцитратна обвивка като механизъм за изменено освобождаване
Slovak: Novú zmes musia schváliť príslušné vnútroštátne úrady v príslušných členských štátoch.
Bulgarian: Новата лекарствена форма трябва да бъде одобрена от националните компетентни органи на засегнатите държави-членки.
Slovak: Na to, aby bolo pozastavenie odvolané, musia držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh príslušným vnútroštátnym úradom poskytnúť:
Bulgarian: За да бъде отменено временното прекратяване, притежателите на разрешението за употреба трябва да предоставят на националните компетентни органи следното:
Slovak: Zoznam názvov, liekové formy, sily liekov, spôsob podania a držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh v členských štátoch (EÚ/EHP)
Bulgarian: Списък на имената, лекарствените форми, количествата на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %), пътищата на въвеждане, притежателите на разрешението за употреба в държавите-членки (ЕС/ЕИП)
Slovak: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F.
Bulgarian: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Slovak: 1332 Genval
Bulgarian: 1332 Genval Belgium
Slovak: Nycomed Pharma Sp. z o.o.
Bulgarian: Nycomed Pharma Sp. z o.o. Al.
Slovak: (INTERN.PHARMAC.SERVICES)NV Garden Square, Gebouw C Laarstraat 16
Bulgarian: I.P.S. (INTERN.PHARMAC.SERVICES)NV Garden Square, Gebouw C Laarstraat 16
Slovak: 194, Bureaux de la CollineBâtiment D
Bulgarian: 194, Bureaux de la Colline -Bâtiment D
Slovak: "Н.В.Гогол" 15, ет.1
Bulgarian: ЕООД, ул. "Н.В.Гогол" 15, ет.1
Slovak: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG
Bulgarian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG United Kingdom
Slovak: Centrafarm Services BV Nieuwe
Bulgarian: Centrafarm Services BV Nieuwe Donk 9
Slovak: Strasse 2-18
Bulgarian: Stada Strasse 2-18
Slovak: NL-2031
Bulgarian: NL-2031 GA
Slovak: S.A.Pº de Las Doce Estrellas, 57 28042 MADRID Spain
Bulgarian: S.A.Pº de Las Doce Estrellas, 5 - 7 28042 MADRID
Slovak: 191 90 Sollentuna
Bulgarian: 191 90 Sollentuna Sweden
Slovak: PS Pharma Service GmbH Lise-Meitner-Str. 10 D-40670 Meerbusch
Bulgarian: PS Pharma Service GmbH Lise-Meitner-Str. 10 D-40670 Meerbusch Germany
Slovak: Oxycodonhydrochlorid "1A Farma"
Bulgarian: Oxycodonhydrochlori d "1A Farma"
Slovak: Viale Amelia 70 00181
Bulgarian: Viale Amelia 70 00181 Roma Italy
Slovak: 3 Obroncow Modlina St. 30-733, Cracow
Bulgarian: 30-733, Cracow
Slovak: SI - Slovinsko
Bulgarian: SI - Словения
Slovak: Laboratoires UPSA (Rueil Malmaison), 128, Rue Danton FR-92500
Bulgarian: Laboratoires UPSA (Rueil Malmaison), 128, Rue Danton
Slovak: JANSSEN-CILAG SpA Via M. Buonarroti, 23 20093
Bulgarian: JANSSEN-CILAG SpA Via M. Buonarroti, 23 20093 Cologno Monzese (MI) Italy
Slovak: Plynárenská 7/B Bratislava 82478
Bulgarian: Johnson & Johnson s.r.o. Plynárenská 7/B Bratislava 82478
Slovak: Schlossplatz 1
Bulgarian: H Schlossplatz 1
Slovak: EL-Grécko
Bulgarian: EL- Гърция
Slovak: PHARMACEUTICALS S.L.Edificio Alvento (Torre D)
Bulgarian: MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS S.L.Edificio Alvento (Torre D) Vía de los Poblados, 1
Slovak: ARZNEIMITTEL AG Stada
Bulgarian: Laboratoires STADA ARZNEIMITTEL AG
Slovak: Morfine
Bulgarian: MORFINA
Slovak: Netherlands
Bulgarian: The Netherlands
Slovak: Praça Duque de Saldanha, 1 - 6º - Edifício Atrium Saldanha, 1050
Bulgarian: Praça Duque de Saldanha, 1 - 6ºEdifício Atrium Saldanha, 1050-094 São Jorge de Arroios - Lisboa Portugal
Slovak: ACINO AG Am Windfeld 35 D-83714
Bulgarian: ACINO AG Am Windfeld 35 D-83714 Miesbach Germany
Slovak: Molteni Farmaceutici Polska Sp. z o.o.
Bulgarian: Molteni Farmaceutici Polska Sp. z o.o. 3 Obroncow Modlina St.
Slovak: B 01640 Vantaa Finland
Bulgarian: Mundipharma Oy Rajatorpantie 41 B 01640 Vantaa Finland
Slovak: Way, Borden Hampshire GU35 9QE United Kingdom
Bulgarian: SANDOZ LIMITED 37 Woolmer Way, Borden Hampshire GU35 9QE United Kingdom
Slovak: Am Windfeld 35 DE-83714
Bulgarian: Am Windfeld 35 DE-83714 Miesbach Germany
Slovak: Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena
Bulgarian: - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
Slovak: Gasse 3 1140 Wien
Bulgarian: Albert-Schweitzer Gasse 3 1140 Wien
Slovak: ΑΕΒΕ 13 Asklipiou
Bulgarian: P.N.G. GEROLYMATOS ΑΕΒΕ 13 Asklipiou Str.
Slovak: Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Denmark
Bulgarian: C. F. Tietgens Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Denmark
Slovak: Ratiopharm Nederland B.V.
Bulgarian: Ratiopharm Nederland B.V. Ronde Tocht 11
Slovak: & Johnson Platz 1 D-41470 Neuss Germany
Bulgarian: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 D-41470 Neuss Germany
Slovak: Huis ter Heideweg 62 NL-3705 LZ Zeist The Netherlands
Bulgarian: GlaxoSmithKline B.V. Huis ter Heideweg 62 NL-3705 LZ Zeist The Netherlands
Slovak: CB4 4GW Cambridge United
Bulgarian: CB4 4GW Cambridge United Kingdom
Slovak: Oxycodonhydrochlorid "ratiopharm"
Bulgarian: Oxycodonhydrochlori d "ratiopharm"
Slovak: Mikropilulky v tvrdej kapsuli s predĺženým uvoľňovaním
Bulgarian: Микропилули с удължено освобождаване в твърда капсула
Slovak: Sandoz Pharmaceuticals d.d.,
Bulgarian: Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57
Slovak: Lengeder Str., 42 a D-13407 Berlin Germany
Bulgarian: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str., 42 a D-13407 Berlin Germany
Slovak: Oxycodonhydrochlorid "Acino"
Bulgarian: Oxycodonhydrochlori d "Acino"
Slovak: Targinact-10/15
Bulgarian: Targinact-10/15 10/5mg
Slovak: Rue Du Tilleul 13
Bulgarian: GLAXOSMITHKLINE S.A. Rue Du Tilleul 13
Slovak: Oxycodonhydrochlorid "Hexal"
Bulgarian: Oxycodonhydrochlori d "Hexal"
Slovak: Johnson & Johnson UAB
Bulgarian: Johnson & Johnson UAB Gelezinio Vilko g.
Slovak: OPIDUR 120MG
Bulgarian: OPIDUR 120MG 120 mg
Slovak: PROLONGED RELEASE
Bulgarian: s predĺženým uvoľňovaním
Slovak: Morph
Bulgarian: Morphin
Slovak: Filmom obalená tableta s modifikovaným uvoľňovaním
Bulgarian: Филмирана таблетка с изменено освобождаване
Slovak: Schlossplatz 1 8502 Lannach Austria
Bulgarian: - Финландия Schlossplatz 1 8502 Lannach
Slovak: OPIDUR 20MG
Bulgarian: OPIDUR 20MG 20 mg
Slovak: Targinact-20/10
Bulgarian: Targinact-20/10 20/10mg
Slovak: Palladon retard 16 mg 16 mg
Bulgarian: Palladon retard 16 mg
Slovak: Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H., Schlossplatz 1 8502
Bulgarian: Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H., Schlossplatz 1 8502 Lannach Austria
Slovak: TARGINACT 5MG/2,5MG 5.25 mg
Bulgarian: TARGINACT 5MG/2,5MG
Slovak: BRUNO FARMACEUTICI
Bulgarian: BRUNO FARMACEUTICI S.P.A.
Slovak: Laarstraat 16
Bulgarian: TEVA PHARMA BELGIUM Laarstraat 16
Slovak: Gelezinio Vilko g. 18A LT-08104
Bulgarian: 18A LT-08104 Vilnius Lithuania
Slovak: Apollogasse 16-18, A-1070 Viena, Austria
Bulgarian: Apollogasse 16-18., A-1072 Vienna Austria
Slovak: OPIDUR 40MG
Bulgarian: OPIDUR 40MG 40 mg
Slovak: Rueil Malmaison France
Bulgarian: FR-92500 Rueil Malmaison France
Slovak: VENDAL RETARD 30 MG 30mg
Bulgarian: VENDAL RETARD 30 MG
Slovak: Palladon retard 24 mg 24 mg
Bulgarian: Palladon retard 24 mg
Slovak: D-52078
Bulgarian: D-52078 Aachen Germany
Slovak: Vorgartenstraße 206b 1020 Wien
Bulgarian: Janssen - Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206b 1020 Wien
Slovak: TARGINACT 40MG/20MG 42 mg
Bulgarian: TARGINACT 40MG/20MG
Slovak: VENDAL RETARD 10 MG 10mg
Bulgarian: VENDAL RETARD 10 MG
Slovak: Filmom obalená tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním
Bulgarian: Филмирана капсула с удължено освобождаване, твърда
Slovak: Stada Arzneimittel GmbH
Bulgarian: Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36
Slovak: VENDAL RETARD 200 MG 200mg
Bulgarian: VENDAL RETARD 200 MG
Slovak: Filmom obalená tableta s predĺženým uvoľňovaním
Bulgarian: Филмирана таблетка с удължено освобождаване
Slovak: GEROLYMATOS
Bulgarian: Mundidol
Slovak: D-53783
Bulgarian: D-53783 Eitorf Germany
Slovak: Tietgens Boulevard 40 DK-5220
Bulgarian: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danmark
Slovak: OPIDUR 60MG
Bulgarian: OPIDUR 60MG 60 mg
Slovak: Mundipharma GmbH Mundipharma
Bulgarian: MUNDIPHARMA GMBH GERMANY Mundipharma Strasse 2
Slovak: MORPHINE TEVA 10 MG 10 mg
Bulgarian: MORPHINE TEVA 10 MG
Slovak: Substitol retard 120 mgKapseln
Bulgarian: Substitol retard 120 mg - Kapseln
Slovak: Park, Milton Road, Cambridge CB4 0GW
Bulgarian: Cambridge Science Park, Milton Road Cambridge CB4 0GW United Kingdom
Slovak: OPIDUR 200MG
Bulgarian: OPIDUR 200MG 200 mg
Slovak: Granuly na perorálnu suspenziu s predĺženým uvoľňovaním
Bulgarian: Гранули с удължено освобождаване за перорална суспензия
Slovak: MV Hoevelaken The Netherlands
Bulgarian: NL-3871 MV Hoevelaken The Netherlands
Slovak: Oxycodon-HCl "YES"
Bulgarian: Oxycodon-HCl "YES" 10 mg
Slovak: A-1072
Bulgarian: A-1072 Viena
Slovak: Radebeul Germany
Bulgarian: D-01445 Radebeul Germany
Slovak: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer
Bulgarian: Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH
Slovak: VENDAL RETARD 100 MG 100mg
Bulgarian: VENDAL RETARD 100 MG
Slovak: Tieto 3 štúdie preukázali podobnú mieru prežívania.
Bulgarian: Трите проучвания показват сходна степен на преживяемост.
Slovak: Tento liek sa má užívať dvakrát denne.
Bulgarian: Това лекарство трябва да се приема два пъти дневно.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 17. február 2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 17 Февруари 2014 г.
Slovak: Väčšina pacientov sa po prijatí náležitých opatrení úplne uzdraví.
Bulgarian: Повечето пациенти се възстановяват напълно след прилагането на подходящи мерки.
Slovak: Tekutina má sladkú chuť.
Bulgarian: Течността е сладка на вкус.
Slovak: Výsledky účinnosti najväčších štúdií v každej indikácii sú zhrnuté nižšie.
Bulgarian: Резултатите за ефикасността от най-големите проучвания за всяка индикация са обобщени по-долу.
Slovak: Nie je presne známe, ako často sa tieto nežiaduce účinky vyskytujú.
Bulgarian: Не е точно известно колко често настъпват тези нежелани реакции.
Slovak: Váš lekár vám povie, aký počet vreciek potrebujete otvoriť a aké množstvo vody je potrebné na prípravu suspenzie.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко сашета трябва да отворите и какво количество вода е необходимо за приготвяне на суспензия.
Slovak: Počas liečby sa odporúča dôkladné monitorovanie s použitím EBV-PCR.
Bulgarian: По време на лечението се препоръчва внимателно мониториране за EBV-PCR.
Slovak: Zodpovedajúce údaje založené na plnej krvi sú v priemere 47,6 l.
Bulgarian: Съответните данни на база цяла кръв са средно 47,6 l.
Slovak: Modigraf si vyžaduje starostlivé sledovanie primerane kvalifikovaným a vybaveným personálom.
Bulgarian: Лечението с Modigraf изисква внимателно мониториране от адекватно квалифициран и екипиран персонал.
Slovak: Umiestnite šálku na pevný povrch.
Bulgarian: Поставете чашата с вода на стабилна повърхност.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Bulgarian: Не приемайте двойна доза, за да компенсирате отделна пропуснатата доза.
Slovak: Približne 2 % rádioaktivity sa eliminovali močom.
Bulgarian: Приблизително 2% от радиоктивното вещество се елиминира с урината.
Slovak: Nemá sa používať materiál obsahujúci polyvinylchlorid (PVC) (pozri časť 6.2).
Bulgarian: Не трябва да се използват материали, съдържащи поливинилхролид (PVC) (вж. точка 6.2).
Slovak: Dávkovanie sa má upraviť, aby sa zabezpečilo zachovanie podobnej systémovej expozície.
Bulgarian: Трябва да се извърши адаптиране на дозата, за да се осигури запазването на сходна системна експозиция.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch takrolimu (Modigraf) na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефектите на такролимус (Modigraf) върху способността за шофиране и работа с машини.
Slovak: Modigraf užívajú dospelí a deti.
Bulgarian: Modigraf се използва при възрастни и деца.
Slovak: Povie vám, koľko vreciek máte užívať.
Bulgarian: Той ще Ви каже колко точно сашета да приемате.
Slovak: Po transplantácii (napr. pečene, obličky, srdca) sa váš imunitný systém pokúsi nový orgán odmietnuť.
Bulgarian: След трансплантация на орган (например черен дроб, бъбрек, сърце) имунната система на организъма Ви ще се опита да отхвърли новия орган.
Slovak: Podávanie sa má začať do 5 dní od ukončenia operácie, ihneď ako je klinický stav pacienta stabilizovaný.
Bulgarian: Приемът трябва да започне до 5 дни след приключване на операцията, веднага щом клиничното състояние на пациента се стабилизира.
Slovak: Navyše sa môžu objaviť synergické/aditívne nefrotoxické účinky.
Bulgarian: Освен това може да се появят синергични/адитивни нефротоксични ефекти.
Slovak: - ťažkosti so spánkom,
Bulgarian: - Проблеми със съня
Slovak: Dávka sa môže meniť v závislosti od zvoleného imunosupresívneho režimu.
Bulgarian: Дозата може да варира в зависимост от избрания режим на имуносупресия.
Slovak: Takrolimus nie je kompatibilný s plastom PVC (polyvinylchlorid).
Bulgarian: Такролимус е несъвместим с пластмаси от PVC (поливинилхлорид).
Slovak: Modigraf a jedlo a nápoje
Bulgarian: Modigraf с храна и напитки
Slovak: Iné lieky a Modigraf
Bulgarian: Други лекарства и Modigraf
Slovak: Požadovaná dávka sa vypočíta z hmotnosti pacienta použijúc najmenší možný počet vreciek.
Bulgarian: Необходимата доза се изчислява според теглото на пациента, при използване на най-малкия възможен брой сашета.
Slovak: Podržte otvorené vrecko medzi palcom a ukazovákom nad šálkou s otvorom nadol.
Bulgarian: Дръжте сашето между палеца и показалеца над чашата и с отворения край надолу.
Slovak: Počiatočnú dávku, ktorá má zabrániť odmietnutiu vášho transplantovaného orgánu, stanoví váš lekár podľa vašej telesnej hmotnosti.
Bulgarian: Началната доза за предотвратяване отхвърлянето на трансплантирания Ви орган ще се определи от Вашия лекар, изчислена според телесното Ви тегло.
Slovak: Precitlivenosť na takrolimus alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към такролимус или към някое от помощните вещества изброени в точка 6.1.
Slovak: Pokiaľ by došlo k predávkovaniu, vykonajú sa všeobecné podporné opatrenia a symptomatická liečba.
Bulgarian: При предозиране трябва да се проведат общи поддържащи мерки и симптоматично лечение.
Slovak: Torsade de Pointes
Bulgarian: Torsades de Pointes
Slovak: Deti a dospievajúci môžu pociťovať rovnaké nežiaduce účinky ako dospelí.
Bulgarian: Децата и юношите може да изпитат същите нежелани реакции като възрастните.
Slovak: V prípadoch perorálnej intoxikácie môže byť prospešný výplach žalúdka a/alebo použitie adsorbentov (ako je aktívne uhlie), ak sa použijú krátko po užití.
Bulgarian: В случай на перорална интоксикация може да помогне стомашна промивка и/или употреба на адсорбенти (като активен въглен), ако се приложат скоро след поглъщането.
Slovak: Neodporúča sa užívanie lieku Modigraf s cyklosporínom (iný liek používaný na prevenciu odmietnutia transplantovaného orgánu).
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Modigraf с циклоспорин (друго лекарство, използвано за профилактика на отхвърляне на трансплантиран орган).
Slovak: Pozitívne EBV-PCR môže pretrvávať mesiace a ako také nie je indikátorom lymfoproliferatívnej poruchy alebo lymfómu.
Bulgarian: Положителното EBV-PCR може да продължи с месеци и само по себе си не е показателно за лимфопролиферативно заболяване или лимфома.
Slovak: Ak dodržíte všetky uvedené pokyny, získate z vrecka všetok granulát.
Bulgarian: Ако следвате тези инструкции, ще получите от сашето правилното количество гранули.
Slovak: Obmedzené údaje, získané od príjemcov transplantovaných orgánov nepreukazujú zvýšené riziko nežiaducich reakcií na priebeh a ukončenie gravidity pri liečbe takrolimom v porovnaní s inými imunosupresívnymi liekmi.
Bulgarian: Ограничени данни от реципиенти на органни трансплантати не показват по-висок риск от нежелани реакции върху протичането и изхода на бременността при лечение с такролимус в сравнение с другите имуносупресивни продукти.
Slovak: Opatrne otvorte predpísané množstvo vreciek, napr. nožnicami na mieste označenom šípkou.
Bulgarian: Внимателно отворете предписания брой сашета, например с ножица, на мястото, указано със стрелка.
Slovak: V prípade, že sa vystavujete slnečnému žiareniu, noste vhodný ochranný odev a používajte opaľovací krém s vysokým ochranným faktorom.
Bulgarian: В случай на излагане на слънце носете подходящо защитно облекло и използвайте слънцезащитни средства с висок фактор.
Slovak: Keďže sa nedá vylúčiť škodlivý vplyv na novorodenca, ženy nemajú dojčiť, pokiaľ užívajú takrolimus.
Bulgarian: Тъй като вредните му ефекти върху новороденото не може да бъдат изключени, жените не трябва да кърмят докато приемат такролимус.
Slovak: Buďte v pravidelnom kontakte so svojím lekárom.
Bulgarian: Трябва да поддържате постоянна връзка с Вашия лекар.
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť takrolimu podávaného dvakrát denne u primárnych transplantácií iných orgánov
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност на такролимус, приеман два пъти дневно при първоначални трансплантации на органи
Slovak: U potkanov takrolimus spôsobil toxický účinok na nervový systém a oči.
Bulgarian: При плъхове такролимус оказва токсични ефекти върху нервната система и очите.
Slovak: Pacienti majú prejsť na perorálnu liečbu tak rýchlo, ako je to klinicky možné.
Bulgarian: Пациентите трябва да преминат към перорална терапия веднага щом това е клинично възможно.
Slovak: Tento prístup bol určený pre pacientov bez orgánovej dysfunkcie (napr. renálna dysfunkcia).
Bulgarian: Този подход е запазен за пациенти без нарушена функция на органите (напр. бъбречна дисфункция).
Slovak: Je normálne, ak trochu granulátu zostane vo vrecku; vrecko tak bolo navrhnuté.
Bulgarian: Нормално е в него да останат малко гранули; то е предвидено така.
Slovak: V prípade expozície in utero sa odporúča sledovanie novorodenca pre prípad potenciálnych nežiaducich udalostí takrolimu (obzvlášť účinky na obličky).
Bulgarian: В случай на експозиция на такролимус in utero се препоръчва мониториране на новороденото за потенциални нежелани събития (особено ефекти върху бъбреците).
Slovak: Takrolimus môže byť podaný gravidnej žene, ak neexistuje žiadna bezpečnejšia alternatíva, a ak očakávaný prínos vyváži potenciálne riziko pre plod.
Bulgarian: Лечение с такролимус при бременни жени може да се обмисли, когато няма по-безопасна алтернатива и когато очакваната полза оправдава потенциалния риск за фетуса.
Slovak: Polčas takrolimu je dlhý a premenlivý.
Bulgarian: Времето на полуживот на такролимус е дълго и променливо.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť závažné účinky, vrátane alergických a anafylaktických reakcií (veľmi ťažké typy alergických reakcií s bezvedomím a problémami s dýchaním, ktoré vyžadujú okamžitú lekársku starostlivosť).
Bulgarian: Могат да възникнат тежки реакции, включително алергични и анафилактични реакции (много тежки алергични реакции с прималяване и затруднено дишане, при които е необходима незабавна медицинска намеса).
Slovak: Frekvencia monitorovania hladín liečiva v krvi má byť založená na klinických potrebách.
Bulgarian: Честотата на мониториране на кръвните нива трябва да се базира на клиничната необходимост.
Slovak: Rovnovážny distribučný objem založený na plazmatických koncentráciách je približne 1 300 l (zdraví jedinci).
Bulgarian: Обемът на разпределение в стационарно състояние на база плазмени концентрации е около 1300 l (здрави доброволци).