FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Julucan samanaikainen anto mahalaukun pH-arvoa suurentavien lääkevalmisteiden kanssa voi pienentää rilpiviriinin pitoisuutta plasmassa, mikä saattaa heikentää Julucan terapeuttista tehoa.
Norwegian Bokmål: Koadministrasjon av Juluca med legemidler som øker gastrisk pH kan resultere i reduksjon av plasmakonsentrasjoner av rilpivirin som potensielt kan redusere den terapeutiske effekten av Juluca.
Finnish: Resistenssin kehittymistä tutkittiin in vitro peräkkäisten siirrostusten (serial passage) avulla.
Norwegian Bokmål: Seriepassasje ble brukt for å undersøke resistensutvikling in vitro.
Finnish: Rilpiviriini tuotti negatiiviset tulokset ilman metabolian aktivaatiota ja metabolian aktivaatiota käyttäen toteutetuissa Amesin käänteismutaatiokokeissa in vitro ja klastogeenisuutta arvioivassa hiiren lymfoomakokeessa in vitro.
Norwegian Bokmål: Rilpivirin har testet negativt i in vitro «Ames reverse mutation assay» og i in vitro «clastogenicity mouse lymphoma assay» i fravær og nærvær av et metabolsk aktiveringssystem.
Finnish: Kun dolutegraviiria annettiin 50 mg kerran vuorokaudessa suun kautta 10 nuorelle (ikäjakauma 12< 18 vuotta ja paino ≥ 40 kg), joilla oli HIV-1-infektio ja jotka olivat saaneet aikaisemmin retroviruslääkkeitä, dolutegraviirin farmakokinetiikka osoitti, että dolutegraviirialtistus oli verrattavissa samaa annostusta saaneiden aikuisten altistukseen.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken av dolutegravir i 10 antiretrovirale behandlingserfarne hiv-1 infiserte ungdommer (12 til < 18 års alder og veide ≥40 kg) viste at dolutegravir 50 mg én gang daglig administrert oralt resulterte i dolutegravir eksponering sammenlignbar med den observert hos voksne som fikk dolutegravir 50 mg én gang daglig administrert oralt.
Finnish: Molemmissa hoitoryhmissä 95 % tutkittavista saavutti ensisijaisen päätetapahtuman eli plasman HIV-1-RNA-määrät olivat < 50 kopiota/ml viikolla 48 Snapshot-algoritmin mukaan (taulukko 3).
Norwegian Bokmål: Den samlede primære analysen demonstrerte at dolutegravir pluss rilpivirin er ikke-inferior til CAR, 95 % av personene i begge gruppene oppnådde det primære endepunktet på <50 kopier/ml plasma hiv1 RNA ved uke 48 basert på Snapshot-algoritmen (tabell 3).
Finnish: Dolutegraviiri  Metadoni  AUC  2 % Cmax  0 % C  1 %
Norwegian Bokmål: Dolutegravir ↔ Metadon ↔ AUC ↓ 2% Cmax ↔ 0% Cτ ↓ 1%
Finnish: Juluca on biologisesti samanarvoinen kuin 50 mg:n dolutegraviiritabletin ja 25 mg:n rilpiviriinitabletin yhdistelmä, joka otetaan aterian yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Juluca er bioekvivalent med dolutegravir 50 mg tabletter og rilpivirin 25 mg tabletter administrert sammen med et måltid.
Finnish: Tutkimuksen loppuun saattaneille äideille syntyneiden lasten HIV-status oli tiedossa yhteensä 10 tapauksessa.
Norwegian Bokmål: Ingen mor til barnoverføring oppsto hos noen av de 10 spedbarna født av mødrene som fullførte studien og der hivstatus var tilgjengelig.
Finnish: Tämä voi johtaa Julucan terapeuttisen tehon menetykseen (CYP3Aentsyymien induktio).
Norwegian Bokmål: Dette kan resultere i tap av terpeutisk effekt av Juluca (induksjon av CYP3A enzymer).
Finnish: Jos et pysty ottamaan näitä ravintolisiä samaan aikaan Julucan kanssa, älä ota kalsium-, rauta- tai monivitamiinivalmisteita 6 tunnin aikana ennen Julucan ottamista äläkä vähintään 4 tuntiin Julucan ottamisen jälkeen (ks. myös kohta 3, "Miten Julucaa otetaan")
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke kan ta det sammen med Juluca, ikke ta et kalsiumtilskudd, jerntilskudd eller multivitamin de siste 6 timene før du tar Juluca, eller før det har gått minst 4 timer etter at du har tatt Juluca (se også avsnitt 3, «Hvordan du bruker Juluca»)
Finnish: Jos oksennat 4 tunnin kuluessa Julucan ottamisesta, ota uusi tabletti aterian yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Dersom du kaster opp mindre enn 4 timer etter at du har tatt Juluca, ta en ny tablett med et måltid.
Finnish: Rilpiviriini ↔ (Ei tutkittu)
Norwegian Bokmål: Rilpivirin ↔ (ikke studert)
Finnish: Rilpiviriinin AUC(0-)-arvo oli kohtalaisesti rasvaa sisältäneen aterian yhteydessä 57 % ja runsasrasvaisen aterian yhteydessä 72 % suurempi kuin tilanteessa, jossa lääke otettiin tyhjään mahaan.
Norwegian Bokmål: Rilpivirin AUC (0∞)økte med 57 % og 72 % og Cmax med 89 % og 117 %, med henholdsvis moderate og høye måltider på fett, sammenlignet med fastende betingelser.
Finnish: Kun dolutegraviiria annettiin tiineille rotille suun kautta enintään 1000 mg/kg/vrk tiineyden 6.17. päivänä, sillä ei ollut emoon eikä yksilönkehitykseen kohdistuvia toksisia vaikutuksia eikä se ollut teratogeeninen (38-kertainen altistus verrattuna ihmisen kliiniseen altistukseen annostasolla 50 mg AUC-arvon perusteella).
Norwegian Bokmål: Oral administrasjon av dolutegravir til drektige rotter ved doser opp til 1000 mg/kg daglig fra dag 6 til 17 av drektighetsperioden medførte ingen maternell toksisitet, utviklingstoksisitet eller teratogenitet (38 ganger den 50 mg humane kliniske eksponeringen basert på AUC).
Finnish: Niiden raportoitu alkamisaika vaihtelee kuitenkin enemmän, ja niitä voi ilmaantua useita kuukausia hoidon alkamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer (som Graves sykdom) har også blitt rapportert å oppstå ved immun rekonstituering, men den rapporterte tiden før disse sykdommer oppstår er mer variabel og disse hendelsene kan oppstå mange måneder etter initiering av behandling.
Finnish: Voi johtaa plasman rilpiviriinipitoisuuden suurenemiseen (CYP3A-entsyymien esto).
Norwegian Bokmål: Kan føre til en økning i plasmakonsentrasjoner av rilpivirin (hemming av CYP3A enzymer).
Finnish: Kun dolutegraviiria annettiin tiineille kaniineille suun kautta enintään 1000 mg/kg/vrk tiineyden 6.18. päivänä, sillä ei ollut yksilönkehitykseen kohdistuvia toksisia vaikutuksia eikä se ollut teratogeeninen (0,56-kertainen altistus verrattuna ihmisen kliiniseen altistukseen annostasolla 50 mg AUCarvon perusteella).
Norwegian Bokmål: Oral administrasjon av dolutegravir til drektige kaniner ved doser opp til 1000 mg/kg daglig fra dag 6 til 18 av drektighetsperioden medførte ingen utviklingstoksisitet eller teratogenitet (0,56 ganger den 50 mg humane kliniske eksponeringen basert på AUC).
Finnish: Dolutegraviiri  AUC  54 % Cmax  57 % C24  56 % (Kompleksinmuodostus moniarvoisten ionien kanssa).
Norwegian Bokmål: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 57% C24 ↓ 56% (Kompleksbinding til polyvalente ioner).
Finnish: Näitä voi esiintyä enintään 1 potilaalla 10:stä:
Norwegian Bokmål: Disse kan ramme opptil 1 av 10 personer:
Finnish: Kun dolutegraviirin tutkimuksissa käytettiin HIV-1:n IIIB-laboratoriokantaa 112 vuorokautta kestäneen siirrostuksen aikana, valikoituneet mutaatiot ilmaantuivat hitaasti.
Norwegian Bokmål: For dolutegravir, ved bruk av laboratoriestammen hiv-1 IIIB under passasje over 112 dager, oppsto de selekterte mutasjonene sakte, med substitusjoner i posisjonene S153Y og F; disse mutasjonene ble ikke selektert hos pasienter som ble behandlet med dolutegravir i de kliniske studiene.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiili / Rilpiviriini1,2
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil / rilpivirin1,2
Finnish: Metformiini/ Dolutegraviiri1
Norwegian Bokmål: Metformin/ dolutegravir1
Finnish: Julucan samanaikainen anto protonipumpun estäjien kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: Koadministrasjon av Juluca med protonpumpehemmere er kontraindisert (se pkt.
Finnish: Metadoni/ Rilpiviriini1
Norwegian Bokmål: Metadon/ rilpivirin1
Finnish: Älä ota antasidia 6 tunnin aikana ennen Julucan ottamista äläkä vähintään 4 tuntiin Julucan ottamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Ikke ta antacida i løpet av de siste 6 timene før du tar Juluca, eller før det har gått minst 4 timer etter at du har tatt Juluca.
Finnish: Viikon 48 analyysissä todettiin, että rilpiviriinihoidon yhteydessä oli tapahtunut yhteensä 62 hoidon virologista epäonnistumista, joista 31 tapauksessa oli samanaikaisesti NNRTI- ja NRTI-resistenssiin liittyviä mutaatioita.
Norwegian Bokmål: I uke 48 analysen, hadde 31 av 62 tilfeller av virologisk svikt med rilpivirin samtidig NNRTI og NRTI RAMs; 17 av de 31 hadde kombinasjonen av E138K og M184I.
Finnish: Kun rilpiviriinin tunnettu turvallisuusprofiili HIV-1-positiivisilla aikuisilla otetaan huomioon, mitään uusia turvallisuuslöydöksiä ei todettu.
Norwegian Bokmål: Det var ingen nye sikkerhetsfunn sammenlignet med den kjente sikkerhetsprofilen av rilpivirin hos hiv-1 infiserte voksne.
Finnish: Rifabutiini/ Dolutegraviiri1
Norwegian Bokmål: Rifabutin/ dolutegravir1
Finnish: Dolutegraviiri  Rilpiviriini  AUC  Cmin  25 %
Norwegian Bokmål: Rilpivirin ↔ AUC ↔ Cmin ↑ 25%
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Juluca 50 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit dolutegraviiri/rilpiviriini
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Juluca 50 mg/25 mg tabletter, filmdrasjerte dolutegravir/rilpivirin
Finnish: Julucan samanaikainen käyttö tällaisten metaboliaa indusoivien aineiden kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: Koadministrasjon av Juluca med disse metabolske induserne er kontraindisert (se pkt.
Finnish: Dolutegraviiri- ja rilpiviriinialtistuksen todettiin olevan pienempi raskauden aikana (ks. kohdat 4.2, 4.4, 5.1 ja 5.2).
Norwegian Bokmål: 4.4, 4.6, 5.1 og 5.2).
Finnish: Dolutegraviiri  AUC  49 % Cmax  33 % C  73 %
Norwegian Bokmål: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 49% Cmax ↓ 33% Cτ ↓ 73%
Finnish: Dolutegraviiri1
Norwegian Bokmål: Dolutegravir ↔
Finnish: Jos oksennat yli 4 tunnin kuluttua Julucan ottamisesta, uutta tablettia ei tarvitse ottaa.
Norwegian Bokmål: Dersom du kaster opp mer enn 4 timer etter at du har tatt Juluca trenger du ikke å ta en ny tablett til neste planlagte dose.
Finnish: Taulukossa 1 luetellaan joitakin varmistettuja ja teoreettisia yhteisvaikutuksia dolutegraviirin, rilpiviriinin ja samanaikaisesti annettujen lääkevalmisteiden välillä.
Norwegian Bokmål: Utvalgte etablerte og teoretiske interaksjoner mellom dolutegravir, rilpivirin og koadministrerte legemidler er listet opp i tabell 1.
Finnish: Ledipasviiri/ Sofosbuviiri/ Rilpiviriini
Norwegian Bokmål: Ledipasvir/ sofosbuvir / rilpivirin
Finnish: Rilpiviriini * EE 
Norwegian Bokmål: Rilpivirin ↔* EE ↔
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T)
Norwegian Bokmål: 1 revers transkriptase (RT).
Finnish: Akuuttien dolutegraviiri- tai rilpiviriiniyliannosten jälkeen ei ole todettu mitään muita spesifisiä oireita tai löydöksiä kuin haittavaikutusluettelossa on mainittu.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke symptomer eller tegn har blitt identifisert etter akutt overdose med dolutegravir eller rilpivirin utover de som er listet som bivirkninger.
Finnish: Ledipasviiri/ Sofosbuviiri/ Dolutegraviiri1
Norwegian Bokmål: Ledipasvir/ sofosbuvir / dolutegravir1
Finnish: 25-desasetyyli-rifampisiini AUC ↓ 9 %
Norwegian Bokmål: Dolutegravir ↔ AUC ↓ 5%
Finnish: Retroviruslääkkeiden yhdistelmälääkityksestä (johon kuului 2 NRTI-lääkettä ja joko integraasinestäjä, NNRTI-lääke tai proteaasinestäjä) kaksilääkehoitoon eli dolutegraviirin (50 mg) ja rilpiviriinin (25 mg) yhdistelmähoitoon siirtymisen tehoa ja turvallisuutta arvioitiin kahdessa identtisessä 48 viikon pituisessa satunnaistetussa, avoimessa, rinnakkaisryhmissä toteutetussa ja vertailukelpoisuutta eli noninferioriteettia arvioineessa monikeskustutkimuksessa eli tutkimuksissa SWORD-1 (201636) ja SWORD-2 (201637).
Norwegian Bokmål: Effekten og sikkerheten av å bytte fra et antiretroviralt regime (som inneholder 2 NRTI pluss enten en INI, en NNRTI, eller en PI) til et tosidig regime av dolutegravir 50 mg og rilpivirin 25 mg ble evaluert i 2 identiske 48 ukers, randomiserte, åpne, multisenter, parallell gruppe, non-inferiority studier,
Finnish: Suositusannoksia (25 mg kerran vuorokaudessa) käytettäessä rilpiviriinilla ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta QTc-aikaan.
Norwegian Bokmål: Rilpivirin ved anbefalt dose på 25 mg én gang daglig er ikke assosiert med en klinisk relevant effekt på QTc.
Finnish: Juluca otetaan suun kautta kerran vuorokaudessa aterian yhteydessä (ks. kohta 5.2).
Norwegian Bokmål: Juluca skal tas oralt, én gang daglig med et måltid (se pkt.
Finnish: Pullo (lasinen)
Norwegian Bokmål: Flaske (glass)
Finnish: 1 pullo + 1 pullosovitin + 1 annosteluruisku 10 ml
Norwegian Bokmål: 1 flakse + 1 flaskeadapter + 1 doseringssprøyte 10 ml
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjon småte
Finnish: Oraaliliuos
Norwegian Bokmål: Oral bruk
Finnish: * Lausuntopyyntömenettelyn EMEA/H/A-31/1463
Norwegian Bokmål: *Henvisning EMEA/H/A-31/1463
Finnish: Ota Jylamvoa vain kerran viikossa.
Norwegian Bokmål: Ta Jylamvo kun én gang i uken.
Finnish: Katso myös kohta 4 "Mahdolliset haittavaikutukset".
Norwegian Bokmål: Se også avsnitt 4 "Mulige bivirkninger".
Finnish: Komission päätöksen ilmoituspäivämäärästä lähtien*
Norwegian Bokmål: Fra datoen for varsling av kommisjonens avgjørelse*
Finnish: Älä koskaan muuta annosta omin päin.
Norwegian Bokmål: Du må aldri endre dosen på egen hånd.
Finnish: Seerumin huippupitoisuus saavutetaan 1-2 tunnin kuluessa.
Norwegian Bokmål: Maksimal serumkonsentrasjon oppnås i løpet av 1-2 timer.
Finnish: Se voi aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viiveellä).
Norwegian Bokmål: Disse kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens forsinkede).
Finnish: Älä käytä Jylamvoa, jos yrität tulla raskaaksi.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Jylamvo hvis du prøver å bli gravid.
Finnish: Lapset, nuoret ja iäkkäät
Norwegian Bokmål: Barn, ungdom og eldre
Finnish: Riskiä ei kuitenkaan voida täysin sulkea pois, eikä korkeammista metotreksaattiannoksista ole tietoa.
Norwegian Bokmål: En risiko kan imidlertid ikke utelukkes helt, og det foreligger ingen informasjon om høyere metotreksatdoser.
Finnish: Kysy lääkäriltä neuvoa.
Norwegian Bokmål: Spør legen din om råd.
Finnish: • Vaikeat, akuutit tai krooniset infektiot, kuten tuberkuloosi ja HIV
Norwegian Bokmål: • Alvorlige, akutte eller kroniske infeksjoner som tuberkulose og HIV
Finnish: Siksi sinun on varmistettava, että käytät tehokasta ehkäisyä koko tämän jakson ajan (ks. myös kohta "Varoitukset ja varotoimet").
Norwegian Bokmål: Du må derfor bruke sikker prevensjon i hele denne perioden (se også avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler").
Finnish: Varmista, että korkki on tiiviisti suljettu.
Norwegian Bokmål: Pass på at korken er tett lukket.
Finnish: Potilaskortissa on oltava seuraavat keskeiset seikat:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet skal inneholde følgende nøkkelpunkter:
Finnish: Ei tiedetä, esiintyykö metotreksaattia siemennesteessä.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om metotreksat finnes i sæd.
Finnish: Myös seuraavia haittavaikutuksia on ilmoitettu:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er også rapportert:
Finnish: Ota ruisku pois potilaan suusta.
Norwegian Bokmål: Fjern sprøyten fra pasientens munn.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 29. maaliskuuta 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 29. mars 2017
Finnish: Terveydenhoitohenkilöstölle ja potilaille on annettava selvät ohjeet.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell og pasienter må få klare instruksjoner.
Finnish: Keskimääräinen puoliintumisaika on 6-7 tuntia, mutta siinä voi olla huomattavaa vaihtelua (3-17 tuntia).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig terminal halveringstid er 6-7 timer, med betydelige variasjoner (3-17 timer).
Finnish: • Alkoholin väärinkäyttö
Norwegian Bokmål: • Skadelig alkoholforbruk
Finnish: • Samanaikainen rokottaminen eläviä viruksia sisältävillä rokotteilla
Norwegian Bokmål: • Samtidig vaksinasjon med levende vaksiner
Finnish: On tärkeää kertoa lääkärille kaikista lääkkeistä, joita käytät.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å informere legen om alle legemidlene du tar.
Finnish: Noin 5-20 prosenttia metotreksaatista ja 1-5 prosenttia 7-hydroksimetotreksaatista poistuu sapen kautta.
Norwegian Bokmål: Omtrent 5-20 % av metotreksatdosen og 1-5 % av 7-hydrokymetotreksat-metabolitten elimineres via gallen.
Finnish: Ravista pulloa.
Norwegian Bokmål: Rist flasken.
Finnish: Muita kokeita voidaan tehdä ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Det kan også bli utført andre tester under og etter behandlingen.
Finnish: Tämä voi suurentaa haittavaikutusten riskiä, joskin sitä havaittiin useissa tutkimuksissa vain yksittäisillä potilailla.
Norwegian Bokmål: Dette kan medføre en økt risiko for bivirkninger, selv om dette kun ble observert hos enkeltstående tilfeller i flere studier.
Finnish: Kun haluttu hoitotulos on saavutettu, annosta on vähennettävä asteittain pienimpään mahdolliseen tehokkaaseen ylläpitoannokseen.
Norwegian Bokmål: Når ønsket terapeutisk effekt er oppnådd, bør dosen reduseres gradvis til lavest mulige effektive vedlikeholdsdose.
Finnish: Katso myös kohta "Raskaus, imetys ja hedelmällisyys".
Norwegian Bokmål: Se også avsnittet om "Graviditet, amming og fertilitet".
Finnish: Oireet voivat palata hoidon lopettamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan komme tilbake etter seponering av behandling.
Finnish: Hoitovasteen voidaan odottaa näkyvän noin 4-8 viikon kuluttua.
Norwegian Bokmål: Respons på behandling kan forventes etter ca. 4-8 uker.
Finnish: Hyvin yleinen (≥1/10)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥ 1/10)
Finnish: Hävitettävä kolmen kuukauden kuluttua ensimmäisen avaamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Kastes 3 måneder etter første åpning.
Finnish: Teratogeenisia vaikutuksia on havaittu neljällä eläinlajilla (rotilla, hiirillä, kaneilla ja kissoilla).
Norwegian Bokmål: Teratogene effekter er observert hos fire arter (rotter, mus, kanin, katt).
Finnish: Mitä Jylamvo on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Jylamvo er og hva det brukes mot
Finnish: Miesten ehkäisy
Norwegian Bokmål: Prevensjon hos menn
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO EU/1/17/1172/001
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1172/001
Finnish: Useimmat haittavaikutukset korjaantuvat, jos ne havaitaan varhain.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene er reversible hvis de blir oppdaget tidlig.
Finnish: Lääkäri saattaa suurentaa annosta, jos käytetty annos ei tehoa mutta on hyvin siedetty.
Norwegian Bokmål: Legen kan øke dosen dersom den anvendte dosen ikke har effekt, men er godt tolerert.
Finnish: Tällaisia haittavaikutuksia ei voida sulkea pois, kun metotreksaattia käytetään muiden sairauksien hoitoon.
Norwegian Bokmål: Slike bivirkninger kan ikke utelukkes når metotreksat brukes mot andre sykdommer.
Finnish: Onkologia
Norwegian Bokmål: Onkologi
Finnish: Jylamvo ruoan, juoman ja alkoholin kanssa
Norwegian Bokmål: Inntak av Jylamvo sammen med mat, drikke og alkohol
Finnish: Tällöin metotreksaattihoito on lopetettava, kunnes oireet ovat hävinneet.
Norwegian Bokmål: I dette tilfellet må behandling med metotreksat avbrytes inntil symptomene har forsvunnet.
Finnish: JOS KÄYTÄT METOTREKSAATTIA JOHONKIN YLLÄ MAINITUISTA KÄYTTÖAIHEISTA, OTA METOTREKSAATTIA VAIN KERRAN VIIKOSSA
Norwegian Bokmål: HVIS DU BRUKER METOTREKSAT FOR EN AV INDIKASJONENE OVENFOR, SKAL DU KUN TA METOTREKSAT ÉN GANG I UKEN
Finnish: Lymfooma1
Norwegian Bokmål: Lymfom1
Finnish: Hoitovasteen voidaan yleensä odottaa näkyvän noin 4-8 viikon kuluttua.
Norwegian Bokmål: Respons på behandling kan vanligvis forventes etter ca. 4-8 uker.
Finnish: Jos tunnet itsesi väsyneeksi tai jos sinua huimaa, älä aja ajoneuvoa tai käytä koneita.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever tretthet eller svimmelhet, bør du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Finnish: • Yliannostuksen hoito (mukaan lukien kalsiumfolinaatin käyttö ja annostuksen keskeyttäminen).
Norwegian Bokmål: • Håndtering av overdosering (inkludert bruk av kalsiumfolinat og seponering).
Finnish: Lääkäri laskee vaadittavan annoksen lapsen kehon pinta-alan (m2) mukaan, ja annos ilmaistaan yksikköinä mg/m2.
Norwegian Bokmål: Legen vil beregne nødvendig dose ut fra barnets kroppsoverflate (m2), og dosen blir uttrykt som mg/m2.
Finnish: Metotreksaattia on käytettävä pediatrisilla potilailla varoen.
Norwegian Bokmål: Metotreksat skal brukes med forsiktighet hos pediatriske pasienter.
Finnish: Jos tulet raskaaksi hoidon aikana tai epäilet olevasi raskaana, keskustele siitä lääkärin kanssa heti, kun mahdollista.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir gravid under behandling eller mistenker at du er gravid, må du snakke med legen så snart som mulig.
Finnish: Lääkärin on tehtävä tutkimuksia ja määrättävä laboratoriokokeita, jotta nämä vaikutukset havaitaan mahdollisimman varhain.
Norwegian Bokmål: Legen din må foreta undersøkelser og laboratorieprøver for å påvise disse effektene så tidlig som mulig.
Finnish: Jos unohdat ottaa Jylamvoa
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Jylamvo
Finnish: Jakautumisen jälkeen se kerääntyy pääasiassa maksaan, munuaisiin ja pernaan polyglutamaatteina, jotka voivat säilyä elimistössä viikkoja tai kuukausia.
Norwegian Bokmål: Etter distribusjon samles det hovedsakelig opp i lever, nyrer og milt som polyglutamater som kan lagres i uker og måneder.
Finnish: Onkologisissa käyttöaiheissa on noudatettava myös julkaistuissa hoito-ohjelmissa annettuja suosituksia.
Norwegian Bokmål: For den onkologiske indikasjonen bør anbefalingene i publiserte protokoller også gjelde.
Finnish: • Aikuispotilaiden aktiivinen nivelreuma.
Norwegian Bokmål: • Aktiv revmatoid artritt hos voksne pasienter.
Finnish: Ennen kuin Jylamvo saatetaan markkinoille kussakin jäsenvaltiossa, myyntiluvan haltijan on sovittava kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa koulutusmateriaalien muodosta ja sisällöstä, mukaan lukien viestintäväline, jakelutavat ja muut tarvittavat seikat.
Norwegian Bokmål: Før markedsføring av Jylamvo i hvert medlemsland må innehaveren av markedsføringstillatelsen (MAH) komme til enighet med nasjonale myndigheter om innhold og format på utdanningsmateriell, inkludert kommunikasjonsmedier, distribusjonskanaler og andre aspekter av utdanningsprogrammet.
Finnish: Taulukko haittavaikutuksista Taulukon esiintymistiheydet on määritetty MedDRA-tietokannan käytäntöjen mukaan:
Norwegian Bokmål: Tabell over bivirkninger Frekvenser i tabellen er definert i henhold til MedDRA-konvensjonen:
Finnish: Hoidossa on noudatettava voimassa olevia hoitoohjelmia.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør følge aktuelle behandlingsprotokoller.
Finnish: Lasten ja nuorten haittavaikutusten yleisyyden, tyypin ja vakavuusasteen oletetaan olevan samoja kuin aikuisilla.
Norwegian Bokmål: Hyppighet, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger hos barn og ungdommer er forventet å være som hos voksne.
Finnish: Käännä pullo ylösalaisin.
Norwegian Bokmål: Snu flasken opp-ned.
Finnish: Metotreksaatti aiheuttaa geeni- ja kromosomimutaatioita in vitro ja in vivo.
Norwegian Bokmål: Metotreksat induserer gen- og kromosommutasjoner både in vitro og in vivo.
Finnish: Potilaita on kehotettava ilmoittamaan lääkärille kaikista infektioon viittaavista merkeistä ja oireista.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør oppmuntres om å rapportere alle tegn og symptomer på infeksjon.
Finnish: Virtsan alkaloitumista on testattava toistuvin pH-kokein (arvo suurempi tai yhtä suuri kuin 6,8) vähintään ensimmäisten 24 tunnin ajan metotreksaattihoidon aloittamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Alkalisering av urinen må testes med gjentatt pH-overvåking (verdi større enn eller lik 6,8) i minst 24 timer etter oppstart av administrasjon av metotreksat.
Finnish: Tarkista, että ruiskussa oleva annos on oikea.
Norwegian Bokmål: Kontroller at dosen i sprøyten er korrekt.
Finnish: Sitä on harkittava myös annettaessa hematotoksisia lääkevalmisteita samanaikaisesti.
Norwegian Bokmål: Dette bør også vurderes ved samtidig bruk av hematotoksiske legemidler.
Finnish: Limakalvotulehdus ilmaantuu yleensä noin 3-7 päivän kuluessa metotreksaatin antamisesta, leukopenia ja trombosytopenia muutamaa päivää myöhemmin.
Norwegian Bokmål: Mukositt oppstår vanligvis 3 til 7 dager etter oppstart med metotreksat, mens leukopeni og trombocytopeni følger noen dager senere.
Finnish: Kysy neuvoa apteekista.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med apoteket.
Finnish: Tätä lääkettä ei suositella alle 3-vuotiaille lapsille, koska kokemusta sen käyttämisestä tässä ikäryhmässä on liian vähän.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet anbefales ikke hos barn under 3 år, siden det ikke er nok erfaringer med denne aldersgruppen.
Finnish: Jos seerumin kreatiniinipitoisuus lisääntyy, annosta on pienennettävä.
Norwegian Bokmål: Hvis serumkreatininnivåer er forhøyet, bør dosen reduseres.