FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Haloperidolidekanoaatin turvallisuutta arvioitiin kolmessa vertailututkimuksessa (yhdessä tutkimuksessa haloperidolidekanoaattia verrattiin flufenatsiiniin, ja kahdessa tutkimuksessa haloperidolidekanoaattia verrattiin suun kautta otettavaan haloperidoliin), yhdeksässä avoimessa tutkimuksessa ja yhdessä annosvastetutkimuksessa, joihin osallistui 410 potilasta.
Icelandic: Öryggi haloperidols decanoats var metið hjá 410 sjúklingum sem tóku þátt í 3 samanburðarrannsóknum (1 þar sem haloperidol decanoat var borið saman við fluphenazin og 2 þar sem decanoat lyfjaformið var borið saman við haloperidol til inntöku), 9 opnum rannsóknum og 1 rannsókn þar sem samband skammta og verkunar var kannað.
Finnish: • kuukautiskierron muutokset, kuten kuukautisten jääminen pois tai pitkäkestoiset, runsaat, kivuliaat kuukautiset
Icelandic: Breytingar á tíðahring (blæðingum), svo sem að fá engar tíðablæðingar eða langar, miklar, sársaukafullar tíðablæðingar
Finnish: • Tehokkain annos on oletettavasti 50-200 mg.
Icelandic: Búast má við því að skammturinn sem veitir besta verkun sé á bilinu 50 til 200 mg.
Finnish: Pieni osa potilaista oli käyttänyt aiemmin jotakin muuta suun kautta annettavaa psykoosilääkettä.
Icelandic: Stundum höfðu sjúklingar áður fengið meðferð með öðru geðrofslyfi til inntöku.
Finnish: Vointiasi saattaa olla tarpeen seurata tavanomaista tarkemmin, ja sinulle annettavaa Haldol Decanoate -annosta saattaa olla tarpeen muuttaa.
Icelandic: Það gæti þurft að fylgjast náið með þér og breyta gæti hversu mikið þér er gefið af Haldol Decanoate.
Finnish: Sikiöaikaisen haloperidolialtistuksen jälkeisistä syntymävioista on kuitenkin yksittäisiä tapausselostuksia, jotka koskevat valmisteen käyttöä yhdistelmänä muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Icelandic: Þó hefur verið tilkynnt um einstaka tilfelli fæðingargalla eftir útsetningu fósturs fyrir haloperidoli í samsetningu með öðrum lyfjum.
Finnish: Ekstrapyramidaalioireita voi esiintyä hoitoannoksia käytettäessä, mutta ne ovat tavallisesti yleisempiä annoksilla, joista aiheutuvat pitoisuudet ovat suurempia kuin terapeuttiset pitoisuudet.
Icelandic: Utanstrýtueinkenni geta komið fram innan lækningabils, þó að tíðnin sé venjulega hærri við skammta sem leiða til hætti lækningaþéttni.
Finnish: Se annetaan injektiona syvälle pakaralihakseen.
Icelandic: Það er gefið með inndælingu djúpt í vöðva.
Finnish: • iho-ongelmat, kuten o ihottuma tai kutina o ihon lisääntynyt herkkyys auringonvalolle o ihon hilseily tai kuoriutuminen o hiusverisuonten tulehdus, josta aiheutuu ihottumaa ja pieniä punaisia tai purppuranvärisiä näppylöitä
Icelandic: o Útbrot eða kláði o Aukið næmi húðar fyrir sólarljósi o Flögnun húðar o Bólgur í háræðum sem veldur útbrotum á húð með litlum rauðum eða purpurarauðum bólum
Finnish: HALDOL Decanoate on vasta-aiheista yhdistelmänä lääkevalmisteiden kanssa, joiden tiedetään pidentävän QTc-aikaa (ks. kohta 4.3).
Icelandic: Decanoate skal ekki nota í samsetningum með lyfjum sem vitað er að lengja QTc-bilið (sjá kafla 4.3).
Finnish: • Tehokkain annos on oletettavasti 25-75 mg.
Icelandic: Búast má við því að skammturinn sem veitir besta verkun sé á bilinu 25 til 75 mg.
Finnish: Jos potilaalle ilmaantuu tardiivin dyskinesian oireita ja löydöksiä, kaikkien psykoosilääkkeiden, myös HALDOL Decanoate -injektionesteen, liuoksen, käytön lopettamista on harkittava.
Icelandic: Ef einkenni og vísbendingar um síðkomna hreyfitruflun koma fram skal íhuga að hætta meðferð með öllum geðrofslyfjum, HALDOL Decanoate meðtalið.
Finnish: Mitä Haldol Decanoate on ja mihin sitä käytetään
Icelandic: Decanoate og við hverju það er notað
Finnish: Haldol Decanoate -injektioliuosta ei saa antaa lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille, koska sitä ei ole tutkittu näissä ikäryhmissä.
Icelandic: Decanoate skal ekki nota hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Finnish: Muut tiedonlähteet <Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla {kansallinen viranomainen (hyperlinkki)} kotisivuilta> [täytetään kansallisesti]
Icelandic: [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig] <Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar> <Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef {heiti lyfjastofnunar aðildarlands (vefslóð)}.>
Finnish: Tietyt lääkkeet voivat muuttaa Haldol Decanoate -injektioliuoksen vaikutusta tai lisätä sydänsairauksien todennäköisyyttä
Icelandic: Nokkur lyf geta haft áhrif á hvernig Haldol Decanoate verkar eða geta aukið líkur á kvillum tengdum hjarta
Finnish: HALDOL Decanoate on tarkoitettu skitsofrenian ja skitsoaffektiivisen häiriön ylläpitohoitoon aikuispotilaille, joiden tila on vakautettu suun kautta otettavalla haloperidolilla (ks. kohta 5.1).
Icelandic: Decanoate er ætlað til viðhaldsmeðferðar á geðklofa og geðhvarfaklofa hjá fullorðnum sjúklingum þegar jafnvægi hefur verið náð með haloperidoli til inntöku (sjá kafla 5.1).
Finnish: Hoidossa kehotetaan varovaisuuteen, jos potilaalla on bradykardiaa, sydänsairaus, potilaan suvussa on aiemmin todettu QTc-ajan pidentymistä tai jos potilas on käyttänyt runsaasti alkoholia.
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum með hægslátt, hjartasjúkdóm, fjölskyldusögu um lengingu QTc-bils eða sögu um mikla áfengisneyslu.
Finnish: Älä käytä Haldol Decanoate -injektioliuosta, jos käytät tiettyjä lääkkeitä
Icelandic: Ekki nota Haldol Decanoate ef þú notar ákveðin lyf við:
Finnish: Haittavaikutukset, kuten uneliaisuus, saattavat vaikuttaa vireystilaasi etenkin hoidon alussa tai suuren annoksen ottamisen jälkeen.
Icelandic: Aukaverkanir eins og syfja geta haft áhrif á árvekni einkum þegar fyrst er byrjað að nota lyfið eða eftir stóran skammt.
Finnish: Sydämen toimintahäiriöt ovat Haldol Decanoate -hoitoa saavilla potilailla melko harvinaisia (saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 100:sta).
Icelandic: Hjartakvillar eru sjaldgæfir hjá einstaklingum sem nota Haldol Decanoate (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum).
Finnish: Hypertonia Päänsärky
Icelandic: Ofspenna vöðva Höfuðverkur
Finnish: Tässä on otettava huomioon aika, joka annosmuutoksen jälkeen kuluu uuden vakaan tilan pitoisuuden saavuttamiseen plasmassa sekä hoitovasteen saavuttamiseen tarvittava lisäaika.
Icelandic: Taka verður tillit til tímans eftir að skammti hefur verið breytt þar til plasmaþéttni verður stöðug á ný og viðbótartímans til að fá fram meðferðarsvörun.
Finnish: Jos et ole varma, koskeeko jokin edellä mainituista sinua, kysy asiasta lääkäriltä tai sairaanhoitajalta ennen kuin sinulle annetaan Haldol Decanoate -injektioliuosta.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss hvort eitthvað af ofantöldu á við um þig skaltu leita ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum áður en þér er gefið Haldol Decanoate.
Finnish: Äkkikuolema Kasvojen turvotus Turvotus
Icelandic: Skyndidauði Andlitsbjúgur Bjúgur
Finnish: Injektiot suositellaan antamaan vuorotellen kumpaankin pakaralihakseen.
Icelandic: Ráðlagt er að skipta á milli rassvöðvanna tveggja.
Finnish: Haldol Decanoate voi vaikuttaa ajokykyyn ja kykyyn käyttää työkaluja tai koneita.
Icelandic: Decanoate getur haft áhrif á hæfni þína til aksturs og notkunar tækja og véla.
Finnish: • Suositeltu haloperidolidekanoaattiannos on 10-15-kertainen aiempaan suun kautta otettuun haloperidolin vuorokausiannokseen nähden.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af haloperidoli decanoati er 10 til 15-faldur fyrri sólarhringsskammtur af haloperidoli til inntöku.
Finnish: Jos olet epävarma, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen ennen kuin sinulle annetaan Haldol Decanoate -injektioliuosta.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu leita ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en þér er gefið Haldol Decanoate.
Finnish: CYP3A4-entsyymin eston ja CYP2D6entsyymin vähentyneen aktiivisuuden vaikutus saattaa olla additiivinen (ks. kohta 5.2).
Icelandic: Áhrif CYP3A4 hömlunar og minni ensímvirkni CYP2D6 getur haft samlegðaráhrif (sjá kafla 5.2).
Finnish: HALDOL Decanoate on tarkoitettu annettavaksi vain lihakseen eikä sitä saa antaa laskimoon.
Icelandic: Decanoate er aðeins til inndælingar í vöðva og það má ekki gefa í bláæð.
Finnish: Silmänpaineen kohoamisen mahdollisuus on syytä muistaa, jos antikolinergisia lääkkeitä, parkinsonismilääkkeet mukaan lukien, annetaan samanaikaisesti HALDOL Decanoate -injektioliuoksen kanssa.
Icelandic: Hafa skal í huga möguleika á auknum augnþrýstingi þegar andkólínvirk lyf, þ.m.t. Parkinsonslyf, eru gefin samhliða HALDOL Decanoate.
Finnish: Jos saat liikaa Haldol Decanoate -injektioliuosta Lääkäri tai hoitaja antaa tämän lääkkeen sinulle, joten on epätodennäköistä, että saisit lääkettä liikaa.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Læknir eða hjúkrunarfræðingur munu gefa þér lyfið svo það er ólíklegt að þú fáir of mikið.
Finnish: Kerro heti lääkärille, jos huomaat jonkin edellä mainituista vakavista haittavaikutuksista.
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef þú færð einhverjar af þeim alvarlegu aukaverkunum sem getið er um hér að ofan.
Finnish: • Kummankin haloperidolimuodon yhdistetty kokonaisannos ei saa ylittää suun kautta otettavan haloperidolin vastaavaa maksimiannosta 20 mg/vrk.
Icelandic: Samanlagður heildarskammtur af haloperidoli úr báðum lyfjaformunum má ekki vera meiri en sem samsvarar hámarksskammti haloperidols til inntöku sem er 20 mg/sólarhring.
Finnish: HALDOL Decanoate -valmisteen käytössä pitää olla varovainen, jos potilaan tiedetään olevan hidas sytokromi P450 (CYP) 2D6 -metaboloija ja jos potilas käyttää samaan aikaan jotakin CYP3A4:n estäjää.
Icelandic: Decanoate með varúð hjá sjúklingum sem vitað er að hafa ófullnægjandi umbrot með tilliti til cytokrom P450 (CYP) 2D6 og fá samhliða CYP3A4 hemil.
Finnish: Haloperidolin farmakokinetiikassa ja pitoisuus-vaikutussuhteessa on suurta vaihtelua yksilöiden välillä, joten haloperidolidekanoaattiannos suositellaan säätämään yksilöllisesti potilaan vasteen mukaan.
Icelandic: Vegna mikils breytileika á milli einstaklinga á lyfjahvörfum haloperidols og á sambandi þéttni og verkunar er ráðlagt að aðlaga einstaklingsbundinn skammt haloperidols decanoats samkvæmt svörun sjúklings.
Finnish: Haldol Decanoate -injektioliuosta ei saa antaa laskimoon.
Icelandic: Haldol Decanoate má ekki gefa í bláæð.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos.
Icelandic: Stungulyf, lausn.
Finnish: Tällaisia sairauksia ovat mielenterveyshäiriöt (kuten skitsofrenia).
Icelandic: Þetta eru meðal annars geðraskanir (svo sem geðklofi).
Finnish: HALDOL Decanoate -injektioliuoksella on kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Icelandic: Decanoate hefur væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Finnish: Lihakseen injektiona annettu haloperidolidekanoaatti vapautuu lihaskudoksesta vähitellen ja hydrolysoituu hitaasti vapaaksi haloperidoliksi, joka siirtyy systeemiseen verenkiertoon.
Icelandic: Eftir inndælingu í vöðva losnar haloperidol decanoat smám saman úr vöðvavef og breytist hægt með vatnsrofi í óbundið haloperidol sem berst í blóðrásina.
Finnish: Vaikea-asteisten ekstrapyramidaalireaktioiden hoitoon suositellaan parkinsonismilääkkeiden antamista ja jatkamaan niiden käyttöä usean viikon ajan.
Icelandic: Ráðlagt er að gefa Parkinsonslyf ef um veruleg utanstrýtuviðbrögð er að ræða og gjöf haldið áfram í nokkrar vikur.
Finnish: Noin kolmannes haloperidoliannoksesta erittyy virtsaan lähinnä metaboliitteina.
Icelandic: Um þriðjungur af skammti haloperidols skilst út með þvagi, að mestu sem umbrotsefni.
Finnish: Kerro lääkärille, jos huomaat jonkin seuraavista haittavaikutuksista tai epäilet jotakin niistä.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú tekur eftir eða hefur grun um einhverjar eftirfalinna aukaverkana.
Finnish: Haloperidolidekanoaatti on haloperidolin ja dekaanihapon esteri, joka on butyrofenoniryhmään kuuluva pitkävaikutteinen psykoosilääke.
Icelandic: Haloperidol decanoat er ester af haloperidoli og decanosýru og er sem slíkt geðrofslyf með forðaverkun af flokki bútýrófenóna.
Finnish: • uneliaisuutta tai levottomuutta
Icelandic: Finna fyrir æsingi eða vera ringlaður
Finnish: Psykoosilääkkeillä hoidettavilla potilailla on usein hankittuja laskimoveritulpan riskitekijöitä, joten kaikki mahdolliset laskimoveritulpan riskitekijät on tunnistettava ennen HALDOL Decanoate -hoidon aloittamista ja hoidon aikana, ja ehkäiseviin toimenpiteisiin on ryhdyttävä.
Icelandic: Þar sem sjúklingar sem fá meðferð með geðrofslyfjum eru oft með áunna áhættuþætti segareks í bláæðum skal greina alla mögulega áhættuþætti segareks í bláæðum áður en meðferð með HALDOL
Finnish: Haldol Decanoate sisältää vaikuttavana aineena haloperidolia (haloperidolidekanoaattimuodossa), joka kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään.
Icelandic: Haldol Decanoate inniheldur virka efnið haloperidol (sem haloperidol decanoat).
Finnish: Spesifistä vasta-ainetta ei ole.
Icelandic: Ekki er til sértækt mótefni.
Finnish: Jos potilaalle harkitaan HALDOL Decanoate -hoitoa, hoito on aloitettava suun kautta otettavalla haloperidolilla, jotta odottamattoman yliherkkyyden mahdollisuus haloperidolille vähenee.
Icelandic: Decanoate verða fyrst að fá meðferð með haloperidoli til inntöku til að minnka líkur á óvæntu óæskilegu næmi fyrir haloperidoli.
Finnish: Litiumin ja haloperidolin samanaikaisen käytön yhteydessä on raportoitu harvoin seuraavia oireita: enkefalopatia, ekstrapyramidaalioireet, tardiivi dyskinesia, maligni neuroleptioireyhtymä, akuutti aivo oireyhtymä ja kooma.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið tilkynnt um eftirfarandi einkenni við samhliðanotkun litíums og haloperidols: heilakvilli, utanstrýtueinkenni, síðkomin hreyfitruflun, illkynja sefunarheilkenni, brátt heilaheilkenni og dá.
Finnish: Yhdistelmäkäytössä CYP3A4:n indusorien kanssa suositellaan, että potilasta seurataan ja HALDOL Decanoate -annosta suurennetaan siten kuin katsotaan tarpeelliseksi.
Icelandic: Meðan á samsettri meðferð með CYP3A4 virkjum stendur er ráðlagt að fylgjast með sjúklingum og að skammtur HALDOL
Finnish: On jäänyt epäselväksi, onko kyseessäerillinen kliininen tila.
Icelandic: Óljóst er hvort um sé að ræða sjálfstætt klínískt ástand (distinct clinical entity).
Finnish: Iäkkäiden potilaiden annosta suositellaan muuttamaan (ks. kohta 4.2).
Icelandic: Skammtaaðlögun er ráðlögð hjá öldruðum sjúklingum (sjá kafla 4.2).
Finnish: • Antoväliä saattaa olla tarpeen säätää (potilaan yksilöllisen vasteen mukaan).
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að aðlaga tíma á milli skammta (á grundvelli svörunar hvers sjúklings).
Finnish: Akatisia Parkinsonismi Kasvojen ilmeettömyys Vapina
Icelandic: Hvíldaróþol Parkinsonseinkenni Grímusvipur
Finnish: Tämän haittavaikutuksen tarkkaa esiintyvyyttä Haldol Decanoate -injektioliuosta käyttävillä potilailla ei tiedetä.
Icelandic: Nákvæm tíðni þessarar aukaverkunar hjá einstaklingum sem nota Haldol Decanoate er ekki þekkt.
Finnish: Kliinisissä ja epidemiologisissa tutkimuksissa ei ole osoitettu, että psykoosilääkkeiden käyttö olisi selvästi yhteydessä ihmisen rintasyöpiin, mutta potilaan hoidossa suositellaan varovaisuutta, jos asialla on merkitystä potilaan aiempien sairauksien suhteen.
Icelandic: Þó að ekki hafi verið sýnt fram á nein greinileg tengsl á milli notkunar geðrofslyfja og brjóstaæxla hjá mönnum, hvorki í klínískum né faraldsfræðilegum rannsóknum, er varúð ráðlögð hjá sjúklingum með viðeigandi sjúkrasögu.
Finnish: HALDOL Decanoate -injektioliuoksen käytössä on oltava varovainen, jos potilaalla on ennestään hyperprolaktinemia tai jos potilaalla on mahdollisesti prolaktiiniriippuvaisia kasvaimia (ks. kohta 5.3).
Icelandic: Decanoate skal nota með varúð hjá sjúklingum sem eru með blóðprólaktínhækkun og hjá sjúklingum með æxli sem mögulega eru prólaktínháð (sjá kafla 5.3).
Finnish: Hengityslama saattaa vaatia hengityksen avustamista.
Icelandic: Öndunarbæling getur gert öndunaraðstoð nauðsynlega.
Finnish: Tämän vuoksi maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annosta kehotetaan muuttamaan, ja hoidossa kehotetaan noudattamaan varovaisuutta (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Icelandic: Skammtaaðlögun og varúð er því ráðlögð hjá sjúklingum með skerta lifrarstafsemi (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Finnish: HALDOL Decanoate -injektioliuoksen käytössä on oltava varovainen, jos potilaalla on aivohalvauksen riskitekijöitä.
Icelandic: Decanoate skal nota með varúð hjá sjúklingum með áhættuþætti heilaslags.
Finnish: Allergisten reaktioiden tarkkaa esiintyvyyttä Haldol Decanoate -injektioliuosta käyttävillä potilailla ei tiedetä.
Icelandic: Nákvæm tíðni ofnæmisviðbragða hjá einstaklingum sem nota Haldol Decanoate er ekki þekkt.
Finnish: Suomi:
Icelandic: Finnland:
Finnish: Lääkäri saattaa tutkia sydänsähkökäyräsi (EKG:n) ennen Haldol Decanoate -hoitoa tai hoidon aikana.
Icelandic: Læknirinn gæti viljað taka hjartalínurit áður en meðferð með Haldol Decanoate er hafin eða meðan á henni stendur.
Finnish: Haloperidolin vaikutus tyvitumakkeisiin todennäköisesti aiheuttaa sen käyttöön liittyvät ekstrapyramidaaliset motoriset haittavaikutukset (dystonia, akatisia, parkinsonismi).
Icelandic: Í áhrifunum á botnhnoða (basal ganglia) liggja líklega óæskilegu utanstrýtuáhrifin á hreyfingu (truflun á vöðvaspennu, hvíldaróþol, Parkinsonseinkenni).
Finnish: Havainnointitutkimuksissa verrattiin aivohalvauksen esiintyvyyttä psykoosilääkkeille altistuneilla iäkkäillä potilailla aivohalvauksen esiintyvyyteen potilailla, jotka eivät olleet altistuneet tällaisille lääkevalmisteille.
Icelandic: Áhorfsrannsóknir sem báru saman tíðni heilaslags hjá öldruðum sjúklingum sem voru útsettir fyrir hvaða geðrofslyfi sem er og hjá þeim sem voru ekki útsettir fyrir slíkum lyfjum sýndu aukna tíðni heilaslags hjá útsettum sjúklingum, Þessi aukning gæti verið meiri hjá öllum butyrophenonum, haloperidol meðtalið.
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
Icelandic: Brjóstavandamál, svo sem:
Finnish: • kävelyvaikeudet
Icelandic: Vandamál við gang
Finnish: Miten Haldol Decanoate annetaan
Icelandic: Hvernig nota á Haldol Decanoate
Finnish: • Lisälääkitystä haloperidolin dekanoaattisuolattomalla lääkemuodolla voidaan harkita HALDOL Decanoate -hoitoon siirtymisen aikana, annoksen säätämisen yhteydessä tai psykoottisten oireiden pahenemisjaksojen aikana (potilaan yksilöllisen vasteen mukaan).
Icelandic: Íhuga má uppbótarmeðferð með haloperidoli sem ekki er decanoat þegar skipt er í HALDOL Decanoate, á skammtaaðlögunartímanum eða við versnun geðrofseinkenna (á grundvelli svörunar hvers sjúklings).
Finnish: Jos potilas käyttää haloperidolia samanaikaisesti tällaisten lääkevalmisteiden kanssa, häntä suositellaan seuraamaan haloperidolin farmakologisten vaikutusten voimistumisen tai pitkittymisen oireiden tai löydösten havaitsemiseksi, ja HALDOL Decanoate -annosta suositellaan pienentämään siten kuin katsotaan tarpeelliseksi.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgst sé með sjúklingum sem taka slík lyf samhliða haloperidoli með tilliti til vísbendinga og einkenna um aukin eða lengri lyfjafræðileg áhrif haloperidols og að skammturinn af HALDOL
Finnish: Haldol Decanoate sisältää [täytetään kansallisesti]
Icelandic: Decanoate [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Finnish: Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Icelandic: LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFJANNA, ÍKOMULEIÐIR, MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM
Finnish: Haldol - Janssen Decanoat Depot
Icelandic: Haldol - Janssen
Finnish: Sisäpakkaus Määrä (pitoisuus) Pakkauskoko
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Finnish: 6 (3 x 2) esitäytettyä kynää (monipakkaus)
Icelandic: Sex (3 x 2) áfylltir lyfjapennar (fjölpakkning)
Finnish: 6 (3 x 2) esitäytettyä ruiskua, jossa neulansuojus (monipakkaus)
Icelandic: Sex (3 x 2) áfylltar sprautur með öryggisbúnaði fyrir nál (fjölpakkning)
Finnish: (Kauppa)ni mi
Icelandic: (Sér)heiti
Finnish: 2 esitäytettyä ruiskua, jossa neulansuojus
Icelandic: Tvær áfylltar sprautur með öryggisbúnaði fyrir nál
Finnish: 1 esitäytetty ruisku, jossa neulansuojus
Icelandic: Ein áfyllt sprauta með öryggisbúnaði fyrir nál
Finnish: • Pese kädet huolellisesti vedellä ja saippualla.
Icelandic: Þvoðu hendur vel með vatni og sápu.
Finnish: Yli 65 vuoden ikä
Icelandic: Aldur yfir 65 ár
Finnish: • Se tarkoittaa, että lääke on annettu.
Icelandic: Þetta þýðir að lyfið hefur verið gefið.
Finnish: On tärkeää, että:
Icelandic: Mikilvægt er að þú:
Finnish: Sinun on pidettävä kynä tiukasti ihoa vasten painettuna, kunnes vihreä osoitin täyttää koko ikkunan ja lakkaa liikkumasta.
Icelandic: Þú verður að halda pennanum áfram þétt við húðina þangað til þú sérð græna vísinn fylla út í gluggann og hætta að hreyfast.
Finnish: N/A
Icelandic: N/A N/A
Finnish: Pistoksen jälkeen Tarkista, että vihreä osoitin täyttää koko ikkunan (ks. kuva J):
Icelandic: Eftir inndælinguna Athugaðu hvort græni vísirinn fylli út í gluggann (sjá mynd J):
Finnish: Miten kynää säilytetään?
Icelandic: Hvernig á að geyma pennann?
Finnish: o Ruisku on käyttövalmis (ks. kuva C).
Icelandic: o Sprautan er tilbúin til notkunar (sjá mynd C).
Finnish: metotreksaatti N = 110 n (%)
Icelandic: metotrexat N=110 n (%)
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 26 heinäkuu 2018
Icelandic: 26. júlí 2018
Finnish: Aseta seuraavat tarvikkeet puhtaalle ja tasaiselle alustalle.
Icelandic: Settu eftirfarandi hluti á hreint, slétt yfirborð.
Finnish: • Pidä kynää 90 asteen kulmassa puhdistettuun pistoskohtaan nähden (ks. kuva G).
Icelandic: Haltu pennanum í 90 gráðu horni við hreinsaða stungustaðinn (sjá mynd G).
Finnish: Varmista, että olet lukenut ja ymmärtänyt nämä käyttöohjeet ja pystyt noudattamaan niitä, ennen kuin pistät Halimatozia.
Icelandic: Vertu viss um að þú lesir, skiljir og fylgir þessum notkunarleiðbeiningum áður en þú sprautar Halimatoz.
Finnish: 6336 Langkampfen Itävalta
Icelandic: 6336 Langkampfen Austurríki
Finnish: • Tarkista kynän ikkuna.
Icelandic: Skoðaðu lausnina í glugganum.
Finnish: Halimatozin ja metotreksaatin yhdistelmä on tarkoitettu:
Icelandic: Halimatoz ásamt metotrexati er ætlað til:
Finnish: kliininen remissio kliininen vaste (CR-100)
Icelandic: klínískt sjúkdómshlé klínísk svörun (CR-100)
Finnish: > 32 viikkoa 20 viikkoa
Icelandic: >32 vikur
Finnish: Halimatozia käytetään yleensä yhdessä metotreksaatin kanssa.
Icelandic: Yfirleitt er Halimatoz notað með metotrexati.
Finnish: • astma
Icelandic: • astmi;
Finnish: Kuva J: tarkista vihreä osoitin
Icelandic: Mynd J: athugaðu græna vísinn
Finnish: UC-I ja -II -tutkimusten potilaat saivat siirtyä avoimeen, pitkäkestoiseen jatkotutkimukseen (UC-III).
Icelandic: Sjúklingar úr rannsóknum UC-I og UC-II fengu val um að halda áfram í opinni langtíma framhaldsrannsókn (UC III).
Finnish: Oman turvallisuutesi ja muiden turvallisuuden takia neuloja ja ruiskuja ei saa koskaan käyttää uudelleen.
Icelandic: Til að tryggja öryggi og heilsu þína og annarra má aldrei endurnýta nálar og notaðar sprautur.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Halimatozia.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Halimatoz er notað.
Finnish: ≥ 30 % ihokivun vähenemäb
Icelandic: ≥30% minnkun á verk í húðb
Finnish: 10 6336 Langkampfen ITÄVALTA
Icelandic: 10 6336 Langkampfen Austurríki
Finnish: Pidempään, 96 viikon ajan jatkuneen adalimumabihoidon (40 mg kerran viikossa) aikana ei ilmennyt uusia turvallisuuslöydöksiä.
Icelandic: Við lengri meðferð með adalimumabi 40 mg vikulega í 96 vikur kom ekkert nýtt fram í sambandi við öryggi.
Finnish: • On tärkeää, että kerrot lääkärillesi, mikäli sinulla on tai on ollut vakava sydänvaiva.
Icelandic: Mikilvægt er að segja lækninum frá því ef þú ert með eða hefur verið með alvarlegan hjartakvilla.
Finnish: o Useita sekunteja myöhemmin kuuluva toinen naksahdus tarkoittaa, että pistos on melkein annettu.
Icelandic: o Nokkrum sekúndum síðar mun annar smellurinn gefa til kynna að inndælingunni sé næstum því lokið.
Finnish: Miten Halimatozia säilytetään?
Icelandic: Hvernig á að geyma Halimatoz?
Finnish: 2 esitäytettyä kynää (SensoReady) Monipakkauksen osa, ei myydä erikseen.
Icelandic: 2 áfylltir pennar (SensoReady) Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja sér.
Finnish: • Älä käytä, jos turvasinetti on murtunut.
Icelandic: Notaðu ekki ef öryggisinnsiglið hefur verið rofið.
Finnish: PGA-F puhdas / melkein puhdas ja parannus ≥ 2 luokkaa (%)
Icelandic: PGA-F ekkert/í lágmarki og ≥2-stiga ávinningur (%)