FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Poleg tega je dvojno slepa, s placebom kontrolirana študija srčno-žilnih izidov (ELIXA) zajela 6.068 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 in predhodnim akutnim koronarnim sindromom (3.034 bolnikov randomiziranih na liksisenatid, vključno z 198 bolniki, starimi ≥75 let in 655 bolniki z zmerno okvaro ledvic).
Lithuanian: Be to, į dvigubai koduotą, placebu kontroliuotą kardiovaskulinių baigčių tyrimą (ELIXA) buvo įtraukti 6 068 pacientai, kurie sirgo 2 tipo cukriniu diabetu ir kuriems anksčiau buvo pasireiškęs ūminis vainikinis sindromas (3 034 pacientai buvo atsitiktinai priskirti vartoti liksizenatido, iš jų 198 pacientai buvo ≥75 metų ir 655 pacientams buvo vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas).
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Lyxumia 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Lyxumia 3.
Slovenian: Liksisenatid upočasni praznjenje želodca in tako zmanjša hitrost, s katero se glukoza iz obroka pojavi v krvnem obtoku.
Lithuanian: Liksizenatidas lėtina skrandžio išsituštinimą, todėl mažėja su valgiu susijęs gliukozės patekimo į kraujotaką greitis.
Slovenian: Liksisenatid je peptid in se tako izloča z glomerularno filtracijo, ki ji sledi tubularna reabsorpcija in nadaljnja presnovna razgradnja; nastanejo manjši peptidi in aminokisline, ki se vrnejo v presnovo beljakovin.
Lithuanian: Liksizenatidas yra peptidas, todėl jis eliminuojamas vykstant filtracijai glomeruluose, po to reabsorbuojamas kanalėliuose ir, vykstant metabolizmui, suardomas į mažesnius peptidus ir aminorūgštis, kurios po to dalyvauja baltymų metabolizme.
Slovenian: • Nizek sladkor v krvi (hipoglikemija (»hipa«)), še posebej, kadar z zdravilom Lyxumia jemljete druge insuline ali sulfonilsečnino.
Lithuanian: • Mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija), ypač kai Lyxumia vartojama kartu su insulinu arba sulfonilkarbamidu.
Slovenian: Zdravilo Lyxumia injicirajte v kožo (podkožno) na trebuhu, zgornjem delu noge (stegnu) ali zgornjem delu roke.
Lithuanian: Kur leisti Lyxumia leiskite į odą (po oda) pilve, viršutinėje kojos dalyje (šlaunyje) ar viršutinėje rankos dalyje.
Slovenian: Če se vam pojavijo simptomi, kot so otekanje obraza, jezika ali žrela, ki povzročajo težave z dihanjem, morate nemudoma poiskati zdravniško pomoč.
Lithuanian: Lyxumia vartojantiems pacientams nedažnai atsirasdavo sunkių alerginių reakcijų (tokių kaip anafilaksija). Jeigu Jums atsiranda tokių simptomų kaip veido, liežuvio ar gerklės patinimas, apsunkinantis kvėpavimą, privalote nedelsdami kreiptis medicininės pagalbos.
Slovenian: Sanofi Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main Nemčija
Lithuanian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main Vokietija
Slovenian: Liksisenatid 20 mcg (N=160)
Lithuanian: Liksizenatidas 20 mikrogramų (N= 160)
Slovenian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F - 75008 Pariz Francija
Lithuanian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F - 75008 Paris Prancūzija
Slovenian: Ko ste zavrgli zeleni peresnik, nadaljujte s 4. poglavjem, da boste začeli uporabljati škrlatni peresnik.
Lithuanian: Išmetę žaliąjį švirkštiklį, pradėkite naudoti violetinį švirkštiklį nuo 4 skyriaus nurodymų.
Slovenian: Znižanje Cmax nima večjega kliničnega pomena in odmerka kontraceptivov ni treba prilagoditi.
Lithuanian: Cmax sumažėjimo klinikinė reikšmė nėra didelė, todėl geriamojo kontraceptiko dozės keisti nereikia.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Lyxumia
Lithuanian: Kiti vaistai ir Lyxumia
Slovenian: Pakiranje za uvedbo zdravljenja - vsebuje dva napolnjena injekcijska peresnika; v vsakem peresniku je 14 odmerkov.
Lithuanian: Gydymo pradžios pakuotė, kurioje yra du užpildyti švirkštikliai, kiekviename jų - 14 dozių.
Slovenian: Študije na živalih pri podganah niso pokazale neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na plodnost samcev in samic.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio kenksmingo poveikio žiurkių patinų ir patelių vislumui neparodė.
Slovenian: Na podlagi teh rezultatov odmerka varfarina med sočasno uporabo z liksisenatidom ni treba prilagoditi, je pa v času uvedbe zdravljenja ali ob koncu zdravljenja z zdravilom Lyxumia priporočljivo pogosto kontrolirati INR bolnikov, ki prejemajo varfarin in/ali kumarinske derivate.
Lithuanian: Remiantis šiais rezultatais, kartu su liksizenatidu vartojamo varfarino dozės koreguoti nereikia; vis dėlto, pradedant ar baigiant gydymą liksizenatidu, rekomenduojama dažnai tirti varfarino ir (arba) kumarino darinių vartojančių pacientų TNS.
Slovenian: Ko je zeleni peresnik Lyxumia 10 mikrogramov prazen, morate zdravljenje nadaljevati z naslednjo injekcijo, ko je zanjo čas; za to injekcijo morate uporabiti škrlaten injekcijski peresnik Lyxumia 20 mikrogramov.
Lithuanian: Kai žaliasis 10 mikrogramų Lyxumia švirkštiklis tampa tuščias, kitos injekcijos metu gydymą turite tęsti naudodami violetinį 20 mikrogramų Lyxumia švirkštiklį.
Slovenian: 1 napolnjen injekcijski peresnik s 3 ml (14 odmerkov) 2 napolnjena injekcijska peresnika s 3 ml (2 x 14 odmerkov) 6 napolnjenih injekcijskih peresnikov s 3 ml (6 x 14 odmerkov)
Lithuanian: Vienas 3 ml užpildytas švirkštiklis (14 dozių) Du 3 ml užpildyti švirkštikliai (2x14 dozių) Šeši 3 ml užpildyti švirkštikliai (6x14 dozių)
Slovenian: • S peresnikom Lyxumia ravnajte previdno.
Lithuanian: • Lyxumia švirkštiklį naudokite atidžiai.
Slovenian: • Peresnike Lyxumia zaščitite pred prahom in umazanijo.
Lithuanian: • Saugokite savo Lyxumia švirkštiklius nuo dulkių ir purvo.
Slovenian: Liksisenatida se ne sme uporabljati v kombinaciji z bazalnim insulinom in sulfonilsečnino, ker se poveča tveganje za hipoglikemijo.
Lithuanian: Liksizenatido negalima vartoti kartu su baziniu insulinu ir sulfonilkarbamidu, kadangi didėja hipoglikemijos rizika.
Slovenian: • Aktivirajte peresnik na dan, ko boste zdravilo prvič injicirali.
Lithuanian: • Švirkštiklį suaktyvinkite tą dieną, kai atliksite pirmąją injekciją.
Slovenian: • Zunanjost peresnika Lyxumia lahko očistite tako, da ga obrišete z vlažno krpico.
Lithuanian: • Lyxumia švirkštiklio išorę galite valyti (šluostyti) drėgnu audiniu.
Slovenian: To je bilo potrjeno tudi v 8-tedenski študiji z liraglutidom zaužitim pred zajtrkom, v kombinaciji z insulinom glarginom z ali brez metformina.
Lithuanian: Be to, toks poveikis patvirtintas atlikus 8 savaičių trukmės tyrimą, kurio metu poveikis lygintas su prieš pusryčius vartojamo liraglutido, vartoto kartu su insulinu glarginu ir metforminu arba be jo, poveikiu.
Slovenian: Opravljena je bila študija farmakokinetike pri starejših preiskovancih brez sladkorne bolezni; v starejši populaciji (11 preiskovancev v starosti od 65 do 74 let in 7 preiskovancev, starih ≥ 75 let) je uporaba 20 mcg liksisenatida povzročila povprečno povečanje AUC za 29 % v primerjavi z 18 preiskovanci, starimi od 18 do 45 let; to je verjetno povezano z zmanjšanim delovanjem ledvic v starejši starostni skupini.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimo, kuriame dalyvavo senyvi cukriniu diabetu nesergantys pacientai, metu 20 mikrogramų liksizenatido dozė senyviems žmonėms (11 žmonių buvo 65-74 metų, 7 - ≥75 metų) liksizenatido AUC padidino vidutiniškai 29%, palyginti su 18 tiriamųjų, kurių amžius buvo 18-45 metai, rodmeniu; tikėtina, kad tai susiję su senesnių pacientų inkstų funkcijos pablogėjimu.
Slovenian: Po sočasni 6-dnevni uporabi 20 mcg liksisenatida in 5 mg ramiprila se je AUC ramiprila povečala za 21 %, njegova Cmax pa se je znižala za 63 %.
Lithuanian: 6 dienų laikotarpiu tuo pat metu vartojant 20 mikrogramų liksizenatido dozę ir 5 mg ramiprilio dozę, ramiprilio AUC padidėjo 21%, o Cmax sumažėjo 63%.
Slovenian: • težave z želodcem (dispepsija)
Lithuanian: • Nevirškinimas (dispepsija)
Slovenian: - Pomožne snovi so 85 % glicerol, natrijev acetat trihidrat, metionin, metakrezol, klorovodikova kislina (za uravnavanje pH), raztopina natrijevega hidroksida (za prilagoditev pH) in voda za injekcije.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra glicerolis 85 %, natrio acetatas trihidratas, metioninas, metakrezolis (54 mikrogramai dozėje), vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti), natrio hidroksido tirpalas (pH koreguoti) ir injekcinis vanduo.
Slovenian: Uporaba peroralnega kontraceptiva 1 uro ali 4 ure po liksisenatidu ni vplivala na AUC in t1/2 etinilestradiola in levonorgestrela, toda Cmax etinilestradiola se je zmanjšala za 52 % (1 ura) oziroma 39 % (4 ure), Cmax levonorgestrela pa za 46 % (1 ura) in 20 % (4 ure); mediani tmax se je podaljšal za 1 do 3 ure.
Lithuanian: Geriamojo kontraceptiko pavartojus po liksizenatido injekcijos praėjus 1 valandai ar 4 valandoms, etinilestradiolio ir levonorgestrelio AUC ir t1/2 nepakito, bet etinilestradiolio Cmax sumažėjo atitinkamai 52% ir 39%, levonorgestrelio Cmax sumažėjo atitinkamai 46% ir 20%, tmax mediana pailgėjo 1-3 valandomis.
Slovenian: Pomožne snovi: 85 % glicerol, natrijev acetat trihidrat, metionin, metakrezol (za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo), klorovodikova kislina in raztopina natrijevega hidroksida (za prilagoditev pH), voda za injekcije.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra glicerolis 85 %, natrio acetatas trihidratas, metioninas, metakrezolis (daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje), vandenilio chlorido rūgštis ir natrio hidroksido tirpalas (pH koreguoti) ir injekcinis vanduo.
Slovenian: Uporaba zdravila Lyxumia ne zahteva posebnega spremljanja ravni glukoze v krvi.
Lithuanian: Vartojant Lyxumia, specifinis gliukozės kiekio kraujyje stebėjimas nėra būtinas.
Slovenian: Nekatera zdravila, npr. antibiotike ali gastrorezistentne tablete ali kapsule, ki v želodcu ne smejo ostati predolgo, je treba vzeti najmanj eno uro pred injekcijo zdravila Lyxumia ali štiri ure po injekciji.
Lithuanian: , antibiotikų ar skrandyje neirių tablečių ar kapsulių, kurios neturi ilgai būti skrandyje, gali reikėti vartoti iki Lyxumia injekcijos likus valandai ar praėjus keturioms valandoms po jos.
Slovenian: Kar zadeva znižanje HbA1c, je bila v 24-tedenski odprti študiji uporaba liksisenatida pred glavnim dnevnim obrokom neinferiorna uporabi liksisenatida pred zajtrkom (povprečna sprememba od izhodišča po metodi najmanjših kvadratov (NK): -0,65 % v primerjavi z -0,74 %).
Lithuanian: 24 savaičių atviru būdu atliekamo klinikinio tyrimo metu, vertinant HbA1c sumažėjimą, prieš pagrindinį valgymą vartojamas liksizenatidas nenusileido liksizenatidui vartojamam prieš pusryčius (LS vidurkio pokytis nuo pradinio rodmens: -0,65% lyginant su -0.75%).
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Lyxumia - če ste alergični na liksisenatid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Lithuanian: Lyxumia vartoti negalima: - jeigu yra alergija liksizenatidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Slovenian: Na koncu glavnega 24-tedenskega obdobja zdravljenja je imelo 32,2 % bolnikov s pozitivnim izvidom protiteles koncentracijo protiteles nad spodnjo mejo kvantifikacije, na koncu celotnega 76-tedenskega obdobja zdravljenja pa je imelo koncentracijo protiteles nad spodnjo mejo kvantifikacije 44,7 % teh bolnikov.
Lithuanian: 24 savaičių pagrindinio gydymo laikotarpio pabaigoje 32,2% pacientų, kuriems atsirado antikūnų, jų koncentracija tapo didesnė nei įmanoma išmatuoti, o viso 76 savaičių gydymo laikotarpio pabaigoje 44,7% pacientų antikūnų koncentracija tapo didesnė nei įmanoma išmatuoti.
Slovenian: Sulfonilsečnina kot osnovno zdravljenje, z metforminom ali brez njega
Lithuanian: Sulfonilkarbamidas kaip bazinis gydymas kartu su metforminu arba be jo
Slovenian: Preverite, da je aktivacijsko okence belo.
Lithuanian: Patikrinkite, ar aktyvinimo langelis yra baltas.
Slovenian: Lyxumia 20 mikrogramov raztopina za injiciranje EU/1/12/811/002 (1 napolnjen injekcijski peresnik) EU/1/12/811/003 (2 napolnjena injekcijska peresnika) EU/1/12/811/004 (6 napolnjenih injekcijskih peresnikov)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) Lyxumia 10 mikrogramų injekcinis tirpalas EU/1/12/811/001 (1 užpildytas švirkštiklis) Lyxumia 20 mikrogramų injekcinis tirpalas EU/1/12/811/002 (1 užpildytas švirkštiklis) EU/1/12/811/003 (2 užpildyti švirkštikliai) EU/1/12/811/004 (6 užpildyti švirkštikliai)
Slovenian: • Glukoza v plazmi na tešče
Lithuanian: • Gliukozės kiekis plazmoje nevalgius
Slovenian: Takšna zdravila je treba jemati na standardiziran način glede na liksenatid.
Lithuanian: Tokių vaistinių preparatų liksizenatido atžvilgiu būtina vartoti standartizuotai.
Slovenian: Zdravilo Lyxumia, uporabljeno z bazalnim insulinom samim ali v kombinaciji z bazalnim insulinom in metforminom ali v kombinaciji z bazalnim insulinom in sulfonilsečnino, je v primerjavi s placebom doseglo statistično značilno znižanje HbA1c in postprandialne glukoze 2 uri po testnem obroku.
Lithuanian: Lyxumia vartojant kartu su baziniu insulinu ar kartu su baziniu insulinu ir metforminu ar kartu su baziniu insulinu ir sulfonilkarbamidu, statistiškai reikšmingai, palyginti su placebo poveikiu, sumažėjo HbA1c kiekis ir gliukozės kiekis praėjus 2 valandoms po testinio maisto pavartojimo.
Slovenian: Ni znano, ali lahko zdravilo Lyxumia škoduje vašemu nerojenemu otroku.
Lithuanian: Ar Lyxumia gali pakenkti negimusiam vaikui, nežinoma.
Slovenian: Liksisenatid je treba previdno uporabljati pri bolnikih, ki peroralno prejemajo zdravila, ki zahtevajo hitro gastrointestinalno absorpcijo, potrebujejo skrbno klinično spremljanje ali imajo ozko terapevtsko razmerje.
Lithuanian: Liksizenatido būtina atsargiai skirti pacientams, jei jie vartoja geriamųjų vaistinių preparatų, kuriems būtina greita absorbcija iš virškinimo trakto, kurių vartojant reikalingas atidus klinikinis paciento stebėjimas ar kurių terapinis indeksas yra mažas.
Slovenian: Preverite tudi,
Lithuanian: Be to,
Slovenian: Za aktivacijo vedno uporabite novo iglo.
Lithuanian: Suaktyvinti visada naudokite naują adatą.
Slovenian: V študiji pri zdravih prostovoljcih je bilo opaziti prehodno povečanje srčnega utripa po uporabi liksisenatida 20 mcg.
Lithuanian: Tyrimo su sveikais savanoriais metu po 20 mikrogramų liksizenatido dozės pavartojimo laikinai padidėjo širdies susitraukimų dažnis.
Slovenian: Klinično študijo so izvedli pri bolnikih, ki še niso bili zdravljeni z insulinom in so bili nezadostno urejeni s peroralnimi antidiabetiki.
Lithuanian: Buvo atliktas klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavusių insulinu negydytų pacientų būklė geriamaisiais vaistiniais preparatais nuo cukrinio diabeto nebuvo kontroliuojama pakankamai.
Slovenian: 1 napolnjen injekcijski peresnik s 3 ml (14 odmerkov)
Lithuanian: Vienas 3 ml užpildytas švirkštiklis (14 dozių)
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Lyxumia
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Lyxumia
Slovenian: V 2-letni študiji kancerogenosti pri subkutani uporabi pri miših so v skupini s srednjo ravnjo odmerka ugotovili 3 primere adenokarcinoma v endometriju s statistično značilnim povečanjem ob 97-kratnem razmerju izpostavljenosti.
Lithuanian: 2 metus trukusių po oda vartojamo vaistinio preparato kancerogeninio poveikio tyrimų su pelėmis metu vartojant vidutinio dydžio dozę (ekspozicijos santykis buvo maždaug 97), buvo 3 endometriumo adenokarcinomos atvejai (jų padažnėjimas buvo statistiškai reikšmingas).
Slovenian: Držite gumb za injiciranje pritisnjen in počasi preštejte do 5,da boste iztisnili zadnje kapljice.
Lithuanian: Laikykite švirkštimo mygtuką nuspaustą ir lėtai suskaičiuokite iki 5, kad būtų išstumti paskutiniai lašai.
Slovenian: Liksisenatid ni raziskan pri bolnikih s hudimi boleznimi prebavil, vključno s hudo gastroparezo, zato uporaba liksisenatida pri teh bolnikih ni priporočljiva.
Lithuanian: Liksizenatido poveikis pacientams, sergantiems sunkiomis virškinimo trakto ligomis, įskaitant sunkią gastroparezę, netirtas, todėl tokiems pacientams liksizenatido vartoti nerekomenduojama.
Slovenian: Korak F. Za vsako injiciranje ponovite vse korake, opisane v 3. poglavju.
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai atlikti pakartokite visus 3-iojo skyriaus etapus.
Slovenian: Incidenca navzee je bila v skupini z liksisenatidom večja (26,1 %) kot v skupini s placebom (6,2 %), prav tako je bila večja incidenca bruhanja (skupina z liksisenatidom 10,5 %, skupina s placebom 1,8 %).
Lithuanian: Pykinimo dažnis liksizenatido vartojusių pacientų grupėje (26,1%) buvo didesnis nei placebo vartojusių pacientų grupėje (6,2%), vėmimo dažnis taip pat buvo didesnis liksizenatido vartojusių pacientų grupėje (10,5%) nei placebo vartojusių pacientų grupėje (1,8%).
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 terapevtskih izkušenj z liksisenatidom ni, zato se ga pri teh bolnikih ne sme uporabljati.
Lithuanian: 1 tipo cukrinu diabetu sergančių pacientų gydymo liksizenatidu patirties nėra, todėl šių pacientų šiuo vaistiniu preparatu gydyti negalima.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Raztopina za injiciranje
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinis tirpalas
Slovenian: Potem uporabite škrlatni peresnik Lyxumia 20 mikrogramov.
Lithuanian: Tada naudokite 20 mikrogramų Lyxumia švirkštiklį.
Slovenian: Za vsako injiciranje vedno uporabite novo iglo.
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai visada naudokite naują adatą.
Slovenian: Uporaba škrlatnega peresnika 20 mikrogramov Za injiciranje odmerka s škrlatnim peresnikom Lyxumia 20 mikrogramov sledite vsem korakom v 3. poglavju.
Lithuanian: Violetinio 20 mikrogramų švirkštiklio naudojimas Tam, kad suleistumėte dozę violetiniu 20 mikrogramų Lyxumia švirkštikliu, vykdykite visus 3 skyriaus nurodymus.
Slovenian: Potegnite iglo iz kože in odstranite iglo s peresnika.
Lithuanian: Ištraukite adatą iš odos ir nuimkite ją nuo švirkštiklio.
Slovenian: Dodatek kombiniranemu zdravljenju s peroralnimi antidiabetiki
Lithuanian: Kombinuotasis gydymas, papildant gydymą geriamaisiais vaistiniais preparatais nuo cukrinio diabeto
Slovenian: Dodatek kombiniranemu zdravljenju z bazalnim insulinom
Lithuanian: Gydymo baziniu insulinu papildymas
Slovenian: Če ste si zdravilo injicirali, ne da bi peresnik pred tem aktivirali, tega ne popravljajte s še enim injiciranjem.
Lithuanian: Jei vaisto susileidote prieš švirkštiklio suaktyvinimą, neatlikite antros injekcijos.
Slovenian: Z liksisenatidom so bili opisani maloštevilni primeri akutnega pankreatitisa, a vzročne povezanosti niso ugotovili.
Lithuanian: Gauta nedaug pranešimų apie vartojant liksizenatidą pasireiškusį ūminį pankreatitą, tačiau priežastinis ryšys nebuvo nustatytas.
Slovenian: Znova namestite pokrovček peresnika.
Lithuanian: Vėl uždėkite švirkštiklio dangtelį.
Slovenian: Držite gumb za injiciranje pritisnjen in počasi preštejte do 5, da boste dobili celotni odmerek.
Lithuanian: Laikykite švirkštimo mygtuką nuspaustą ir lėtai suskaičiuokite iki 5: taip bus suleista visa dozė.
Slovenian: Absorpcija liksisenatida po subkutanem injiciranju pri sladkornih bolnikih tipa 2 je hitra in uporabljeni odmerek nanjo ne vpliva.
Lithuanian: 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems žmonėms po oda suleisto liksizenatido absorbcija yra greita ir nepriklauso nuo sušvirkštos dozės.
Slovenian: Huda bolezen prebavil
Lithuanian: Sunkios virškinimo trakto ligos
Slovenian: • Preden peresnik Lyxumia zavržete, nanj namestite pokrovček peresnika.
Lithuanian: • Prieš išmesdami Lyxumia švirkštiklį, ant jo uždėkite dangtelį.
Slovenian: Ramipril
Lithuanian: Ramiprilis
Slovenian: Zdravnik vam bo morda zmanjšal odmerek teh zdravil, preden začnete uporabljati zdravilo Lyxumia.
Lithuanian: Gydytojas prieš Lyxumia vartojimo pradžią gali sumažinti šių vaistų dozę.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Lyxumia Zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek; kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Lyxumia medžiagas Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y.
Slovenian: Delež simptomatskih hipoglikemij je bil z liksisenatidom manjši (36 %) kot z insulinom glulizinom enkrat na dan (47 %) in trikrat na dan (52 %).
Lithuanian: Simptominės hipoglikemijos reiškinių dažnis buvo mažesnis vartojant liksizenatidą (36%), palyginti su insulino glulizino vartojimu QD ir TID schemomis (atitinkamai 47% ir 52%).
Slovenian: Uporablja se za uravnavanje koncentracije krvnega sladkorja, kadar je ta previsoka.
Lithuanian: Tai yra leidžiamasis vaistas, padedantis Jūsų organizmui kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje tada, kai jis yra per didelis.
Slovenian: Po sočasni uporabi 25 mg varfarina med ponavljajočim se odmerjanjem 20 mcg liksisenatida se AUC in INR (internacionalno normalizirano razmerje) nista spremenila, Cmax se je znižala za 19 %, tmax pa se je podaljšal za 7 ur.
Lithuanian: Tuo pat metu vartojant 25 mg varfarino dozę ir kartotines 20 mikrogramų liksizenatido dozes, poveikio AUC ar TNS (tarptautiniam normalizuotam santykiui) nebuvo, Cmax sumažėjo 19%, tmax pailgėjo 7 val.
Slovenian: Bolnikom z blago ali zmerno okvaro ledvic odmerka ni treba prilagoditi.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
Slovenian: O uporabi zdravila Lyxumia pri nosečnicah ni zadostnih podatkov.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie Lyxumia vartojimą nėštumo metu nėra.
Slovenian: Zdravilo Lyxumia v kombinaciji z metforminom, sulfonilsečnino, pioglitazonom ali kombinacijo teh zdravil je v primerjavi s placebom na koncu glavnega 24-tedenskega obdobja zdravljenja doseglo pomembno statistično značilno znižanje HbA1c, glukoze v plazmi na tešče in postprandialne glukoze 2 uri po testnem obroku (preglednici 2 in 3).
Lithuanian: Nustatyta, kad Lyxumia, vartojama kartu su metforminu, sulfonilkarbamidu, pioglitazonu ar šių vaistinių preparatų deriniu, pagrindinio 24 savaičių gydymo laikotarpio pabaigoje statistiškai reikšmingai sumažino HbA1c rodmenį, gliukozės kiekį plazmoje nevalgius ir gliukozės kiekį praėjus 2 valandoms po testinio valgio, palyginti su placebo poveikiu (žr.
Slovenian: Med glavnim 24-tedenskim obdobjem zdravljenja so alergijske reakcije ki bi lahko bile v povezavi z liksisenatidom (npr. anafilaktična reakcija, angioedem in urtikarija) zabeležili pri 0,4 % prejemnikih liksisenatida , kjer je bil pojav možnih alergijskih reakcij in pri manj kot 0,1 % prejemnikov placeba.
Lithuanian: Pagrindiniu 24 savaičių gydymo laikotarpiu galimai su liksizenatido vartojimu susijusių alerginių reakcijų (tokių kaip anafilaksinė reakcija, angioneurozinė edema ir dilgėlinė) atsirado 0,4% liksizenatido vartojusių pacientų, tuo tarpu galimai su placebo vartojimu susijusių alerginių reakcijų atsirado mažiau kaip 0,1% placebo vartojusių pacientų.
Slovenian: Črni bat
Lithuanian: Juodas stūmoklis
Slovenian: Preglednica 1: Neželeni učinki, zabeleženi v študijah III. faze, kontroliranih s placebom ali zdravilno učinkovino, med celotnim obdobjem zdravljenja (vključno z obdobjem, ki zajema več kot 24-tedensko obdobje zdravljenja v študijah, v katerih je celotno zdravljenje trajalo ≥ 76 tednov).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta placebu ar aktyviu preparatu kontroliuotų III fazės tyrimų metu visu gydymo laikotarpiu (įskaitant laikotarpį po 24 savaičių pagrindinio gydymo laikotarpio tyrimų, kurių bendrasis gydymo laikotarpis truko ≥76 savaites, metu).
Slovenian: Zdravilo Lyxumia se ne sme uporabljati v kombinaciji z bazalnim insulinom in sulfonilsečninami.
Lithuanian: Lyxumia negalima vartoti kartu su baziniu insulinu ir sulfonilkarbamidu;
Slovenian: Kako aktivirate nov peresnik Lyxumia
Lithuanian: Kaip suaktyvinti naują Lyxumia švirkštiklį
Slovenian: Preglednica prikazuje neželene učinke, ki so se pojavili z incidenco > 5 %, če je bila pogostnost med prejemniki zdravila Lyxumia večja kot med prejemniki vseh primerjalnih zdravil.
Lithuanian: Lentelėje pateikiamos nepageidaujamos reakcijos, kurių dažnis buvo didesnis kaip >5%, jei jis buvo didesnis vartojant Lyxumia nei vartojant visų lyginamųjų preparatų.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F - 75008 Pariz Francija
Lithuanian: Registruotojas sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F - 75008 Paris Prancūzija
Slovenian: O pakiranju za uvedbo zdravljenja
Lithuanian: Apie Jūsų gydymo pradžios pakuotę
Slovenian: Ni pričakovati, da bi moteno delovanj jeter vplivalo na farmakokinetiko liksisenatida.
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad kepenų funkcijos sutrikimas darytų įtaką liksizenatido farmakokinetikai.