FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Insuliini- tai liksisenatidivasta-ainemuodostuksella ei kummallakaan ollut kliinisesti merkitsevää vaikutusta turvallisuuteen tai tehoon.
Lithuanian: Nei antikūnų prieš insuliną glarginą, nei antikūnų prieš liksizenatidą atsiradimas kliniškai svarbios įtakos saugumui ar veiksmingumui neturėjo.
Finnish: Ne voivat levitä pistoskohdan ympärille.
Lithuanian: Toks poveikis gali išplisti aplink injekcijos vietą.
Finnish: Matalampien HbA1c-arvojen ja suuremman HbA1c-arvojen laskun saavuttaminen eivät lisänneet hypoglykemioiden määrää verrattaessa yhdistelmähoitoa glargininsuliiniin yksinään (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Mažesnio HbA1c kiekio pasiekimas ir didesnis HbA1c kiekio sumažėjimas taikant gydymą deriniu, palyginti su gydymu vien insulinu glarginu, hipoglikemijos dažnio nedidino (žr.
Finnish: Esimerkkejä liian matalasta tai liian nopeasti laskevasta verensokeritasosta kertovista oireista: hikoilu, nihkeä iho, ahdistuneisuus, tiheä tai epäsäännöllinen sydämen syke, korkea verenpaine ja sydämentykytykset.
Lithuanian: Galimi per didelį arba per greitą cukraus kiekio kraujyje mažėjimą rodantys požymiai yra prakaitavimas, šalta ir drėgna oda, nerimo pojūtis, dažnas arba neritmiškas širdies plakimas, didelis kraujospūdis ir širdies plakimo pojūtis.
Finnish: Neulan tukkeutuessa potilaan on seurattava pakkausselosteen ohessa olevia käyttöohjeita.
Lithuanian: Jeigu užsikemša adata, pacientai turi vykdyti pakuotės lapelyje pateikiamus „Naudojimo instrukcijų" nurodymus.
Finnish: Käyttöä ei suositella, jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta tai loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba galutinės stadijos inkstų liga, šio vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Finnish: • Kehota potilasta seuraamaan verensokeria tarkasti, kun hän alkaa käyttää glargininsuliini/liksisenatidi-valmistetta, joka sisältää glargininsuliinia ja toista vaikuttavaa lääkeainetta liksisenatidia, joka ei ole insuliini.
Lithuanian: • Pacientams būtina nurodyti atidžiai stebėti cukraus kiekį kraujyje pradedant vartoti insuliną glarginą/liksizenatidą, kurio sudėtyje yra insulino glargino ir ne insulino tipo veikliosios medžiagos (liksizenatido).
Finnish: Älä kastele, pese tai voitele kynää, jotta se ei vahingoittuisi.
Lithuanian: Švirkštiklio negalima merkti, plauti ar tepti, nes taip švirkštiklį galima pažeisti.
Finnish: Suliqua-annos määritetään yksilöllisesti hoitovasteesta riippuen ja sitä titrataan potilaan insuliinintarpeen mukaan (ks. kohta 4.2).
Lithuanian: Suliqua dozę būtina parinkti individualiai, atsižvelgiant į klinikinį atsaką, ji laipsniškai parenkama atsižvelgiant į paciento insulino poreikį (žr. 4.2 skyrių).
Finnish: Katso lisätietoja tämän pakkausselosteen lopussa olevasta laatikosta.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite apibrauktame stačiakampyje šio pakuotės lapelio pabaigoje.
Finnish: Suliqua-hoitoa ei suositella, jos potilas on hedelmällisessä iässä oleva nainen eikä käytä ehkäisyä.
Lithuanian: Suliqua nerekomenduojama vartoti vaisingoms moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
Finnish: • Liikut tavallista enemmän tai eri tavalla.
Lithuanian: • Jeigu fizinis krūvis yra didesnis arba kitoks negu įprasta.
Finnish: Jos tarvitset alle 30 annosaskelman annoksen, käytä Suliqua 100 yksikköä/ml + 50 mikrogrammaa/ml esitäytettyä kynää (Suliqua (10-40) kynä).
Lithuanian: Jeigu reikia leisti mažesnę kaip 30 dozės dalių dozę, naudokite Suliqua 100 vienetų/ml + 50 mikrogramų/ml užpildytą švirkštiklį (Suliqua (10-40) švirkštiklį).
Finnish: Jos sinulla on munuais- tai maksavaivoja
Lithuanian: Jeigu yra inkstų ar kepenų sutrikimų
Finnish: • Tämä varmistaa sen, että saat koko annoksen.
Lithuanian: • Taip bus užtikrintai suleista visa dozė.
Finnish: Jos unohdat käyttää Suliqua-valmistetta
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Suliqua
Finnish: Mittaa verensokerisi välittömästi sokerin nauttimisen jälkeen varmistuaksesi siitä, että sinulla todella on hypoglykemia.
Lithuanian: Pavartojus gliukozės, būtina nedelsiant ištirti cukraus kiekį kraujyje, kad būtų galima sužinoti, ar tikrai pasireiškė hipoglikemija.
Finnish: • pentamidiinia tiettyjen loisinfektioiden hoitoon.
Lithuanian: • Pentamidinas, skirtas tam tikroms parazitų sukeltoms užkrečiamosioms ligoms gydyti.
Finnish: Ruoansulatuselimistöön kohdistuvia haittavaikutuksia (pahoinvointi, oksentelu ja ripuli) ilmoitettiin usein hoitojakson aikana.
Lithuanian: Nepageidaujamos virškinimo trakto reakcijos (pykinimas, vėmimas ir viduriavimas) buvo nepageidaujamos reakcijos, apie kurias gydymo laikotarpiu pranešta dažnai.
Finnish: Hoitoon liittyviä vaikutuksia ei osoitettu.
Lithuanian: Su vaistinio preparato vartojimu susijusio poveikio nenustatyta.
Finnish: • Jos ajattelet, että kynäsi on vahingoittunut, älä käytä sitä.
Lithuanian: • Jeigu manote, kad švirkštiklis gali būti pažeistas, nebandykite jo taisyti.
Finnish: Lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa matalan verensokerin varoitusmerkkeihin Beetasalpaajat ja tietyt muut lääkkeet (kuten klonidiini, guanetidiini, reserpiini korkean verenpaineen hoitoon) voivat vaikeuttaa liian matalan verensokeritason (hypoglykemian) varoitusmerkkien havaitsemista.
Lithuanian: Vaistai, galintys slopinti perspėjamuosius mažo cukraus kiekio kraujyje požymius Vartojant beta adrenoreceptorių blokatorių ir kai kurių kitų vaistų (pvz., klonidino, guanetidino, rezerpino, kuriais gydomas padidėjęs kraujospūdis), gali būti sunkiau atpažinti perspėjamuosius mažo cukraus kiekio kraujyje (hipoglikemijos) požymius.
Finnish: Älä säilytä lähellä jääkaapin pakastuslokeroa tai kylmäelementtiä.
Lithuanian: Negalima užšaldyti arba laikyti šalia šaldymo kameros ar šaldomųjų paketų.
Finnish: 20 annosaskelmaa (20 yksikköä/ 10 mikrog)*
Lithuanian: (20 vienetų/10 µg)*
Finnish: Glargininsuliinia (100 yksikköä/ml) saavilla aikuisilla tehtyjen kontrolloitujen kliinisten tutkimusten alaryhmien analyysissä, joka perustui ikään, etniseen taustaan ja sukupuoleen, ei havaittu eroja turvallisuudessa eikä tehossa.
Lithuanian: (100 vienetų/ml) kontroliuotų klinikinių tyrimų pogrupių pagal amžių, rasę ir lytį subanalizės metu saugumo ir veiksmingumo skirtumų nenustatyta.
Finnish: Annos on sovitettava yksilöllisesti verensokeriseurantaan perustuen.
Lithuanian: Dozė turi būti koreguojama individualiai, atsižvelgiant į gliukozės kiekio kraujyje stebėjimo rodmenis.
Finnish: • Jos hoito aloitetaan Suliqua (10-40) kynällä, annosta voidaan suurentaa 40 annosaskelmaan saakka tällä kynällä.
Lithuanian: • Jeigu pacientas gydymą pradeda Suliqua (10-40) švirkštikliu, juo dozę galima laipsniškai didinti iki 40 dozės dalių.
Finnish: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie 75008 Paris Ranska
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie 75008 Paris
Finnish: Hypoglykemian varoitusoireet
Lithuanian: Perspėjamieji hipoglikemijos požymiai
Finnish: Tämän kynän sisältämä yhdistelmälääkevalmiste on tarkoitettu 10-40 päivittäisen Suliqua-annosaskelman pistämiseksi.
Lithuanian: Šiame švirkštiklyje esantis vaistinių preparatų derinys skirtas kasdienei 10-40 Suliqua dozės dalių injekcijai.
Finnish: Käyttöönotetun kynän säilytys, ks. kohta 6.3.
Lithuanian: Laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Finnish: • ruoansulatusvaivat (dyspepsia)
Lithuanian: • Nevirškinimas (dispepsija)
Finnish: • kortikosteroideja, kuten kortisonia tai prednisolonia, tulehduksen hoitoon
Lithuanian: • Kortikosteroidai, pavyzdžiui, kortizonas ir prednizolonas, skirti uždegimui gydyti.
Finnish: Annos on määritettävä yksilöllisesti kliiniseen vasteeseen perustuen ja sitä titrataan potilaan insuliinintarpeen mukaan.
Lithuanian: Dozė turi būti parenkama individualiai, atsižvelgiant į klinikinį atsaką, ir laipsniškai keičiama pagal paciento insulino poreikį.
Finnish: Kynää voidaan säilyttää korkeintaan 28 päivän ajan poissa jääkaapista, mutta alle 25 °C:n lämpötilassa.
Lithuanian: Po pirmojo panaudojimo arba švirkštiklį nešiojantis kaip atsarginį Švirkštiklį galima laikyti ne šaldytuve, bet žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje ne ilgiau kaip 28 dienas.
Finnish: • tarvittavista toimenpiteistä hätätilanteissa, jos voit huonosti tai sairastut.
Lithuanian: • Kaip elgtis staiga pasijutus blogai arba susirgus.
Finnish: Kummassakin aktiivikontrolloidussa tutkimuksessa Suliqua paransi HbA1c-arvoja kliinisesti ja tilastollisesti merkitsevästi.
Lithuanian: Kiekvieno iš šių veikliąja medžiaga kontroliuotų tyrimų metu gydymas Suliqua sukėlė kliniškai ir statistiškai reikšmingai didesnį glikozilinto hemoglobino A1c (HbA1c) kiekio sumažėjimą.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Lithuanian: Insulino glargino įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Finnish: • matala verensokeri kehittyy hitaasti
Lithuanian: • jeigu per mažas cukraus kiekis kraujyje atsiranda lėtai;
Finnish: Jos olet unohtanut Suliqua-annoksen tai jos et ole pistänyt riittävästi insuliinia, verensokeritasosi voi nousta liikaa (hyperglykemia).
Lithuanian: Jeigu praleidote Suliqua dozę arba nesusileidote pakankamai insulino, cukraus kiekis kraujyje gali tapti per didelis (gali pasireikšti hiperglikemija).
Finnish: • Älä laita sisempää neulansuojusta takaisin paikalleen.
Lithuanian: • Nedėkite atgal vidinio adatos dangtelio.
Finnish: Lipodystrofiariskin pienentämiseksi pistoskohtaa on vaihdeltava saman alueen sisällä (vatsa, olkavarsi tai reisi) kerrasta toiseen (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Siekiant sumažinti lipodistrofijos pasireiškimo riziką, injekcijos vietą kiekvieną kartą būtina keisti toje pačioje srityje (pilvo, deltinio raumens srityje ar šlaunyje) (žr.
Finnish: Vain tässä tapauksessa voit pistää osittaisen annoksen, joka on alle 30 annosaskelmaa.
Lithuanian: Tik tokiu atveju leidžiama suleisti dalinę mažesnę kaip 30 dozės dalių dozę.
Finnish: Uupumus Injektiopaikan reaktiot
Lithuanian: Nuovargis Injekcijos vietos reakcijos
Finnish: Verensokeria alentavaa vaikutusta voivat voimistaa ja hypoglykemiariskiä lisätä mm. diabeteslääkkeet, angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjät, disopyramidi, fibraatit, fluoksetiini, monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjät, pentoksifylliini, propoksifeeni, salisylaatit ja sulfonamidiantibiootit.
Lithuanian: Medžiagos, kurios gali sustiprinti gliukozės kiekį kraujyje mažinantį poveikį ir padidinti hipoglikemijos riziką, yra geriamieji vaistiniai preparatai nuo hiperglikemijos, angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai, dizopiramidas, fibratai, fluoksetinas, monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriai, pentoksifilinas, propoksifenas, salicilatai ir sulfonamidų grupės antibiotikai.
Finnish: Tämä kynä on persikanvärinen ja siinä on oranssi annostelunappula.
Lithuanian: Švirkštiklis yra persikų spalvos, suleidimo mygtukas yra oranžinis.
Finnish: Siirtymistä GLP-1-reseptoriagonistista Suliqua-valmisteeseen ei ole tutkittu.
Lithuanian: Gydymas, pakeičiant GLP-1 receptorių agonistus Suliqua tirtas nebuvo.
Finnish: Glyseroli 85 %
Lithuanian: Glicerolis (85 %) Metioninas Metakrezolis
Finnish: • Tarkista verensokeritasosi ja jos se on korkea, tarkista virtsan ketoaineet heti edellä mainittujen oireiden ilmaantuessa, kuten lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa on sovittu.
Lithuanian: • Atsiradus bet kurių paminėtų požymių, patikrinkite cukraus kiekį kraujyje ir, jeigu cukraus kiekis kraujyje yra didelis, pasidarykite tyrimus dėl ketoninių kūnų šlapime (taip, kaip nurodė gydytojas arba slaugytojas).
Finnish: • fluoksetiinia masennuksen hoitoon
Lithuanian: • Fluoksetinas, skirtas depresijai gydyti.
Finnish: Lääkehoitoon liittyvien virheiden ehkäisy
Lithuanian: Netinkamo vaistinio preparato vartojimo išvengimas
Finnish: Pääasialliset syyt siihen, ettei potilas edennyt satunnaistamisvaiheeseen, olivat paastoglukoosiarvo > 13,9 mmol/l ja HbA1c-arvo < 7 % tai > 10 % sisäänajojakson lopussa.
Lithuanian: > 13,9 mmol/l arba HbA1c kiekis < 7% arba > 10% įtraukimo fazės pabaigoje.
Finnish: • Et ole pistänyt Suliqua-annostasi tai annos on ollut liian pieni.
Lithuanian: • Nesusileidus arba susileidus per mažai Suliqua.
Finnish: • sinulla on vaikea munuais- tai maksasairaus tai jokin muu sairaus, kuten kilpirauhasen vajaatoiminta (hypotyreoosi).
Lithuanian: • Sergant sunkiomis inkstų ar kepenų ligomis arba kai kuriomis kitomis ligomis, pavyzdžiui, hipotiroze.
Finnish: Liksisenatidin käytöstä raskaana oleville naisille ei ole olemassa tarkkoja tietoja.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie liksizenatido vartojimą nėštumo metu nėra.
Finnish: Liksisenatidi eliminoituu lähinnä munuaisteitse, joten sen farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu akuuttia eikä kroonista maksan vajaatoimintaa sairastavilla.
Lithuanian: Liksizenatidas daugiausia šalinamas pro inkstus, todėl farmakokinetikos tyrimų su pacientais, kuriems yra ūminis arba lėtinis kepenų funkcijos sutrikimas, neatlikta.
Finnish: • kivun lievittämiseen ja kuumeen alentamiseen käytettäviä lääkkeitä, kuten pentoksifylliiniä,
Lithuanian: • Skausmą ir karščiavimą mažinantys vaistai, tokie kaip pentoksifilinas, propoksifenas, salicilatai
Finnish: B. Käännä annoksenvalitsijaa, kunnes annoksenosoitin osoittaa annostasi.
Lithuanian: Dozės selektorių sukite tol, kol dozės rodyklė bus ties Jūsų doze.
Finnish: Kynän hävittäminen).
Lithuanian: Švirkštiklio išmetimas).
Finnish: - Älä koskaan vedä lääkettä ruiskulla kynästäsi.
Lithuanian: - Niekada nenaudokite švirkšto vaistiniam preparatui iš švirkštiklio įtraukti.
Finnish: • estrogeeneja ja progestiineja, kuten ehkäisytableteissa, tai estrogeenien käyttö luukadon
Lithuanian: • Estrogenai ir progestagenai, pavyzdžiui, geriamieji kontraceptikai, kurių vartojama siekiant nepastoti, arba estrogenai, vartojami nuo kaulų audinio nykimo (osteoporozės).
Finnish: Tietyt lääkkeet aiheuttavat verensokeritason muutoksia.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali keisti cukraus kiekį kraujyje.
Finnish: Jos huomaat liian alhaisen verensokerin (hypoglykemian) merkkejä, ryhdy välittömästi toimenpiteisiin verensokeritasosi nostamiseksi (ks. tämän pakkausselosteen lopussa oleva laatikko).
Lithuanian: Jeigu pastebėsite per mažo cukraus kiekio kraujyje (hipoglikemijos) požymių, nedelsdami imkitės cukraus kiekį kraujyje didinančių veiksmų (žr.
Finnish: • Terveydenhuollon ammattilainen selittää sinulle Suliqua-kynän ominaisuudet, myös sen, miten esitäytetyn kynän annoksenosoitin osoittaa pistettävien annosaskelmien määrän.
Lithuanian: • Jūsų sveikatos priežiūros specialistas paaiškins apie Suliqua švirkštiklio dizainą ir ypatybes bei nurodys, kaip užpildytos švirkštimo priemonės dozės skaitiklyje rodomas skaičius dozės dalių,
Finnish: • nokkosihottuma (urtikaria)
Lithuanian: • Šleikštulys (pykinimas)
Finnish: Hypoglykemian korjausmekanismina toimiva glukagonieritys säilyy.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia hipoglikemija, gelbstintieji gliukagono sekrecijos mechanizmai išlieka.
Finnish: • Poista neula ennen kynän hävittämistä.
Lithuanian: • Prieš išmesdami švirkštiklį nuimkite adatą.
Finnish: Hyperglykemia (korkea verensokeritaso)
Lithuanian: Hiperglikemija (didelis cukraus kiekis kraujyje)
Finnish: Kun liksisenatidia (20 mikrog) ja ramipriilia (5 mg) otettiin yhtä aikaa 6 päivän ajan, ramipriilin AUCarvo suureni 21 % ja sen Cmax pieneni 63 %.
Lithuanian: 6 dienų laikotarpiu tuo pat metu vartojant 20 µg liksizenatido dozę ir 5 mg ramiprilio dozę, ramiprilio AUC padidėjo 21%, o Cmax sumažėjo 63%.
Finnish: • Muut aineet ovat: glyseroli 85 %, metioniini, metakresoli, sinkkikloridi, väkevä kloorivetyhappo ja natriumhydroksidi (pH:n säätelyyn) ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra glicerolis (85 %), metioninas, metakrezolis, cinko chloridas, koncentruota vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas (pH koreguoti) ir injekcinis vanduo.
Finnish: Jos kyseessä on suun kautta otettava lääkevalmiste, jonka teho riippuu erityisen suuresti kynnyspitoisuuksien saavuttamisesta (esim. antibiootit), potilasta kehotetaan ottamaan kyseinen lääkevalmiste vähintään 1 tunti ennen liksisenatidi-injektiota tai vähintään 4 tuntia sen jälkeen.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti geriamųjų vaistinių preparatų, kurių veiksmingumas ypač priklauso nuo slenkstinės koncentracijos, pvz., antibiotikų, vartoti likus mažiausiai 1 valandai iki liksizenatido injekcijos arba praėjus 4 valandoms po jos.
Finnish: Vain tässä tapauksessa voit pistää osittaisen annoksen, joka on alle 10 annosaskelmaa.
Lithuanian: Tik tokiu atveju leidžiama suleisti dalinę mažesnę kaip 10 dozės dalių dozę.
Finnish: Liksisenatidi on GLP-1-reseptoriagonisti.
Lithuanian: Liksizenatidas yra į gliukagoną panašaus peptido (GLP-1) receptorių agonistas.
Finnish: Myös glukagonieritys heikkenee.
Lithuanian: Be to, tuo pat metu slopinama gliukagono sekrecija.
Finnish: Hypoglykemian ilmaantuminen on todennäköisempää, jos
Lithuanian: Hipoglikemijos atsiradimo pavojus taip pat yra didesnis
Finnish: • Liikut tavallista vähemmän.
Lithuanian: • Esant mažesniam nei įprasta fiziniam krūviui.
Finnish: Lääkärisi voi kehottaa sinua käyttämään Suliqua-valmistetta yhdessä muiden verensokeritason alentamiseen käytettävien lääkkeiden kanssa.
Lithuanian: Gydytojas gali nurodyti Suliqua vartoti su kitais vaistais nuo didelio cukraus kiekio kraujyje.
Finnish: Tyypin I väritöntä lasia oleva sylinteriampulli, jossa musta mäntä (bromobutyylikumi) ja suljin (alumiini), jossa laminoitu tiivistelevy (bromobutyylikumia lääkevalmisteen puolelta ja polyisopreenia ulkopuolelta), ja joka sisältää 3 ml liuosta.
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys I tipo bespalvio stiklo užtaisas su juodu stūmokliu (bromobutilo gumos) ir antbriaunį turinčiu dangteliu (aliuminio) su įstatytu laminuotu sandarinamuoju disku (su vaistiniu preparatu kontaktuojanti pusė yra bromobutilo gumos, išorinė pusė yra poliizopreninė), užtaise yra 3 ml tirpalo.
Finnish: Annosaskelmat näkyvät valkoisina numeroina mustalla taustalla.
Lithuanian: (tai parodoma kaip balti skaičiai juodame fone).
Finnish: Potilaan ei pidä muuttaa Suliqua-annosta tai annostelun ajoitusta muutoin kuin lääkärin valvonnassa ja verensokeriarvoja asianmukaisesti seuraten (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Dozę ir vartojimo laiką pacientams galima keisti tik prižiūrint medikams ir tinkamai stebint gliukozės kiekį kraujyje (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: • Käytä aina uutta neulaa jokaista pistosta varten.
Lithuanian: • Kiekvienam suleidimui visada būtina naudoti naują adatą.
Finnish: Kun varfariinia annettiin 25 mg ja samanaikaisesti annettiin toistuvasti 20 mikrogramman liksisenatidiannoksia, AUC-arvo ja INR-arvo (International Normalised Ratio) pysyivät ennallaan, mutta Cmax pieneni 19 % ja tmax piteni 7 h.
Lithuanian: Tuo pat metu vartojant 25 mg varfarino dozę ir kartotines 20 µg liksizenatido dozes, poveikio AUC ar TNS (tarptautiniam normalizuotam santykiui) nebuvo, Cmax sumažėjo 19%, tmax pailgėjo 7 val.
Finnish: • Älä laita kynää takaisin jääkaappiin.
Lithuanian: • Negalima švirkštiklio vėl įdėti į šaldytuvą.
Finnish: Lievää (Cockcroft-Gaultin kaavalla laskettu kreatiniinipuhdistuma 60-90 ml/min), keskivaikeaa (kreatiniinipuhdistuma 30-60 ml/min) ja vaikeaa (kreatiniinipuhdistuma 15-30 ml/min) munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden liksisenatidin AUC-arvot suurenivat 46 %, 51 % ja 87 %.
Lithuanian: ), vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas 30-60 ml/min.) ir sunkus (kreatinino klirensas 15-30 ml/min.) inkstų funkcijos sutrikimas, liksizenatido AUC padidėjo atitinkamai 46%,
Finnish: Iäkkäillä eidiabeetikoilla tehdyssä farmakokinetiikan tutkimuksessa liksisenatidin (20 mikrog) anto tuotti iäkkäillä potilailla (11 iältään 65-74-vuotiasta ja 7 iältään ≥ 75-vuotiasta tutkimushenkilöä) keskimäärin 29 % suuremman liksisenatidin AUC-arvon kuin 18:lla 18-45-vuotiaalla tutkimushenkilöllä.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimo, kuriame dalyvavo senyvi cukriniu diabetu nesergantys pacientai, metu pavartojus 20 µg liksizenatido dozę senyviems žmonėms (11 tiriamųjų buvo 65-74 metų, 7 − ≥ 75 metų) liksizenatido
Finnish: • Pistä reiden etupuolelle, olkavarteen tai vyötärölle vatsan alueelle.
Lithuanian: • Vaistą suleiskite į priekinę šlaunies, rankos viršutinės dalies (žasto) ar liemens (pilvo) dalį.
Finnish: • muita diabeteksen hoitoon käytettäviä lääkkeitä
Lithuanian: • Bet kokie kiti vaistai cukriniam diabetui gydyti.
Finnish: NA
Lithuanian: N
Finnish: Mahassa helposti hajoavia aineita sisältävät enterovalmisteet on otettava 1 tunti ennen liksisenatidiinjektiota tai 4 tuntia sen jälkeen.
Lithuanian: Skrandyje neirių farmacinių formų preparatų, kurių sudėtyje yra skrandyje yrančių medžiagų, reikia vartoti likus mažiausiai 1 valandai iki liksizenatido injekcijos arba praėjus 4 valandoms po jos.
Finnish: • Käytä aina Suliqua-kynän kanssa yhteensopivia neuloja.
Lithuanian: • Visada naudokite tik adatas, kurios tinka naudoti su Suliqua švirkštikliu.
Finnish: Eläinkokeet osoittavat liksisenatidilla olevan reproduktiivista toksisuutta (ks. kohta 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti liksizenatido tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Finnish: • Lue huolellisesti pakkausselosteessa olevat ohjeet ennen Suliqua-valmisteen käyttöä.
Lithuanian: • Prieš Suliqua vartojimą atidžiai perskaitykite pakuotės lapelyje pateikiamas instrukcijas.
Finnish: • Pyydä apua, jos sinulla on vaikeuksia kynän käsittelyssä, esimerkiksi jos sinulla on näköongelmia.
Lithuanian: • Jeigu naudojant švirkštiklį kyla problemų, pavyzdžiui, jeigu turite regos sutrikimų, paprašykite pagalbos.
Finnish: • Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos sinulla on vaikea hyperglykemia tai ketoasidoosi.
Lithuanian: • Jeigu yra sunki hiperglikemija arba ketoacidozė, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Finnish: Pidä neula suorassa ja ohjaa se takaisin ulompaan neulansuojukseen.
Lithuanian: Adatą laikykite tiesiai ir nutaikykite į galinę išorinę adatos dangtelio dalį.
Finnish: • proteaasi-inhibiittoreita HIV-infektion hoitoon
Lithuanian: • Proteazės inhibitoriai, skirti gydyti nuo ŽIV.
Finnish: Suliqua voi aiheuttaa mahaan kohdistuvia haittavaikutuksia, joten sitä ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikeita maha- tai suolisto-ongelmia.
Lithuanian: Kadangi dėl Suliqua vartojimo gali pasireikšti šalutinis poveikis skrandžiui, šis vaistas nebuvo tirtas su pacientais, kuriems yra sunkus skrandžio arba žarnyno sutrikimas.
Finnish: • klotsapiinia, olantsapiinia ja fentiatsiinijohdoksia psyykkisten häiriöiden hoitoon
Lithuanian: • Klozapinas, olanzapinas ir fenotiazino dariniai, skirti psichikos ligoms gydyti.
Finnish: Jos verensokeritaso pysyy hyvin matalana liian pitkään, se voi aiheuttaa aivovaurion ja se voi olla henkeä uhkaava.
Lithuanian: Labai sumažėjus cukraus kiekiui kraujyje, galite apalpti (netekti sąmonės). Jeigu labai sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje išlieka ilgą laiką, tai gali sukelti smegenų pažeidimą ir būti pavojingas gyvybei.
Finnish: • jos olet allerginen glargininsuliinille tai liksisenatidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Suliqua Suliqua vartoti negalima: - jeigu yra alergija insulinui glarginui, liksizenatidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA glyseroli 85 %, metioniini, metakresoli (ks. lisätietoja pakkausselosteesta), sinkkikloridi, väkevä kloorivetyhappo ja natriumhydroksidi (pH:n säätelyyn), injektionesteisiin käytettävä vesi.
Lithuanian: Glicerolis (85 %), metioninas, metakrezolis (daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje), cinko chloridas, koncentruota vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas (pH koreguoti) ir injekcinis vanduo.
Finnish: Liian matala tai korkea verensokeri (ks. lisätietoja tämän pakkausselosteen lopussa olevasta laatikosta) voi vaikuttaa kykyysi ajaa autoa ja käyttää laitteita tai koneita.
Lithuanian: informaciją apibrauktame stačiakampyje šio pakuotės lapelio pabaigoje) gali bloginti gebėjimą vairuoti, naudoti įrankius ar valdyti mechanizmus.