FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Sunt anticipate creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale medicamentelor metabolizate prin CYP3A, CYP2C8, CYP2D6 și/sau UGT1A1 în cazul administrării concomitente cu EVOTAZ.
Estonian: EVOTAZ'iga koosmanustamisel on oodata CYP3A, CYP2C8, CYP2D6 ja/või UGT1A1 kaudu metaboliseeruvate ravimite plasmakontsentratsiooni suurenemist.
Romanian: În timpul terapiei antiretrovirale poate să apară o creştere a greutăţii corporale şi a concentraţiei lipidelor plasmatice şi a glicemiei (vezi pct. 4.4)
Estonian: Retroviirusvastase ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine (vt lõik 4.4).
Romanian: Simeprevir poate crește concentrațiile plasmatice ale atazanavir și/sau cobicistat.
Estonian: Simepreviiri toimel võib suureneda atasanaviiri ja/või kobitsistaadi plasmakontsentratsioon.
Romanian: Poate fi necesară monitorizarea clinică după administrarea concomitentă cu EVOTAZ.
Estonian: EVOTAZ'i samaaegsel manustamisel võib vajalikuks osutuda kliiniline jälgimine.
Romanian: Sindromul Stevens-Johnson (SSJ), eritemul polimorf, erupţiile cutanate toxice şi erupţiile cutanate medicamentoase cu eozinofilie şi simptome sistemice (sindrom DRESS) au fost raportate în asociere cu utilizarea atazanavir (vezi pct. 4.4).
Estonian: Teatatud on Stevensi-Johnsoni sündroomi (SJS), multiformse erüteemi, toksiliste nahalöövete ning eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega kulgeva ravimlööbe (DRESS) sündroomi tekkest atasanaviiri kasutanud patsientidel (vt lõik 4.4).
Romanian: Pe baza eliminării renale foarte limitate a cobicistat și atazanavir, nu sunt necesare precauții speciale sau ajustări ale dozei de EVOTAZ pentru pacienții cu insuficiență renală.
Estonian: Kuna kobitsistaat ja atasanaviir erituvad neerude kaudu vähesel määral, ei ole neerukahjustusega patsientidel vaja rakendada erilisi ettevaatusabinõusid ega kohandada EVOTAZ'i annust.
Romanian: Întreruperea medicamentul de studiu din alte motive și valoarea disponibilă a ARN HIV-1 < 50 copii/mle la ultima evaluare Absenţa datelor în intervalul de evaluare, în condiţiile continuării tratamentului cu medicamentul de studiu a Intervalul de evaluare corespunzător săptămânii 48 este cuprins între zilele 309 și 378 (inclusiv)
Estonian: Puuduvad andmed vastava ajavahemiku kohta, kuid saab uuringuravimit a 48. nädala ajavahemik on 309. päevast kuni 378. päevani (kaasa arvatud)
Romanian: La femelele de şoarece, expunerea la atazanavir, în cazul administrării unei doze care determină necroză celulară, a fost de 12 ori mai mare decât expunerea la om, în cazul administrării dozei de 400 mg o dată pe zi.
Estonian: Atasanaviiri ekspositsioon, mis emastel hiirtel põhjustas üksikute maksarakkude nekroosi, oli 12-kordne võrreldes ekspositsiooniga, mis saavutatakse inimesel 400 mg üks kord ööpäevas manustamisel.
Romanian: Mecanismul de interacțiune este reprezentat de inhibarea CYP3A.
Estonian: Koostoime mehhanism on CYP3A inhibeerimine.
Romanian: Cmin pentru grazoprevir: ↑1064%
Estonian: Grasopreviiri Cmin: ↑1064% (↑696%
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare mai puțin frecvente nefrolitiazăa, hematurie, proteinurie, polakiurie, nefrită interstițială, boală renală cronicăa rare durere renală
Estonian: Neerude ja kuseteede häired aeg-ajalt nefrolitiaasa, hematuuria, proteinuuria, pollakisuuria, interstitsiaalne nefriit,
Romanian: Cu tenofovir DF 300 mg o dată pe zi Famotidină 20 mg de două ori pe zi (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg/tenofovir DF 300 mg o dată pe zi, administrare simultană)
Estonian: Koos tenofoviir DF 300 mg üks kord ööpäevas Famotidiin 20 mg kaks korda ööpäevas (atasanaviir 300 mg/ ritonaviir 100 mg/tenofoviir DF 300 mg üks kord ööpäevas, samaaegne manustamine)
Romanian: Mecanismul de interacțiune este reprezentat de inhibarea CYP2D6 de către cobicistat.
Estonian: Koostoime mehhanism on CYP2D6 inhibeerimine kobitsistaadi poolt.
Romanian: Atazanavir determină creșterea concentrațiilor de tenofovir.
Estonian: Atasanaviiri toimel suureneb tenofoviiri kontsentratsioon.
Romanian: Medicamente care afectează expunerea la atazanavir/cobicistat Atazanavir este metabolizat în ficat de către CYP3A4.
Estonian: Ravimid, mis mõjutavad atasanaviiri/kobitsistaadi ekspositsiooni Atasanaviir metaboliseerub maksas CYP3A4 vahendusel.
Romanian: Administrarea concomitentă a EVOTAZ cu medicamente care conțin grazoprevir, inclusiv o combinație în doze fixe de elbasvir/grazoprevir (utilizată pentru tratamentul infecției cronice cu virus hepatitic C) este contraindicată din cauza creșterii concentrațiilor plasmatice de grazoprevir și elbasvir și a potențialului de creștere a riscului de creștere a ALT asociat cu concentrații crescute de grazoprevir (vezi pct. 4.3 și Tabelul 1).
Estonian: EVOTAZ'i manustamine koos grasopreviiri sisaldavate ravimitega, sealhulgas elbasviiri/grasopreviiri fikseeritud annuses kombinatsiooniga (kasutatakse kroonilise C-hepatiidi raviks) on vastunäidustatud, kuna grasopreviiri ja elbasviiri plasmakontsentratsioonid suurenevad ning grasopreviiri kontsentratsiooni suurenemise tõttu võib suureneda ALAT-i tõusu risk (vt lõik 4.3 ja tabel 1).
Romanian: Administrarea concomitentă a EVOTAZ cu medicamente care sunt inductori moderați sau slabi ai CYP3A poate determina reducerea concentrației plasmatice de atazanavir și/sau cobicistat, ceea ce duce la pierderea efectului terapeutic și, posibil, la apariţia rezistenței la atazanavir.
Estonian: EVOTAZ'i manustamine koos ravimitega, mis on mõõdukad kuni nõrgad CYP3A indutseerijad, võib viia atasanaviiri ja/või kobitsistaadi plasmakontsentratsiooni vähenemiseni, mis omakorda põhjustab terapeutilise toime kadumist ja võimalikku resistentsuse tekkimist atasanaviiri suhtes.
Romanian: În cazul administrării concomitente cu cobicistat, a fost observată creșterea concentrațiilor plasmatice ale medicamentelor metabolizate pe calea CYP3A (inclusiv atazanavir).
Estonian: Kobitsistaadi samaaegsel manustamisel täheldatakse CYP3A kaudu metaboliseeruvate ravimite (sh atasanaviiri) plasmakontsentratsiooni suurenemist.
Romanian: Bristol-Myers Squibb S.r.l. Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italia
Estonian: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Itaalia
Romanian: În unele cazuri, litiaza renală s-a asociat cu insuficienţă renală acută sau insuficienţă renală.
Estonian: Mõnel juhul on neerukivitõbe seostatud ägeda neerukahjustuse või neerupuudulikkusega.
Romanian: Dacă prezentaţi semne sau simptome ale pietrelor la rinichi (durere lombară, sânge în urină, durere la urinare), vă rugăm să spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă luaţi contraceptive orale („Pilula") pentru a preveni apariţia unei sarcini nedorite.
Estonian: Kui teil esinevad nähud või sümptomid, mis viitavad neerukivide tekkele (valu küljes, veri uriinis, valu urineerimisel), palun teatage sellest otsekohe oma arstile.
Romanian: Succes virusologic ARN HIV-1 < 50 copii/ml Diferența dintre schemele terapeutice
Estonian: HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml
Romanian: EVOTAZ este bioechivalent cu atazanavir 300 mg o dată pe zi în asociere cu cobicistat 150 mg o dată pe zi administrate concomitent ca medicamente separate (vezi pct. 5.2).
Estonian: EVOTAZ on bioekvivalentne samaaegselt eraldi preparaatidena üks kord ööpäevas manustatud 300 mg atasanaviiri ja 150 mg kobitsistaadi kombinatsiooniga (vt lõik 5.2).
Romanian: Dacă oricare dintre aceste situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Estonian: Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta, teavitage sellest otsekohe oma arsti.
Romanian: Pentru informații suplimentare, consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului REYATAZ.
Estonian: Täiendava informatsiooni saamiseks vaadake REYATAZ'i ravimi omaduste kokkuvõtet.
Romanian: Cmax pentru sofosbuvir:↑29% (↑9%
Estonian: Sofosbuviiri Cmax ↑29% (↑9% ↑52%)
Romanian: Flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) cu un sistem de închidere securizat pentru copii, din polipropilenă.
Estonian: Lastekindla polüpropüleenkorgiga suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudel.
Romanian: Clasa de aparate, sisteme şi organe Frecvență
Estonian: Organsüsteemi klass Esinemissagedus
Romanian: A fost efectuat un studiu care a evaluat proprietățile farmacocinetice ale cobicistat la subiecți fără infecție HIV-1, având insuficiență hepatică moderată (Clasa B conform clasificării Child-Pugh).
Estonian: Kobitsistaadi farmakokineetika uuring viidi läbi HIV-1 infektsioonita ja keskmise maksakahjustusega (Child-Pugh' klass B) isikutel.
Romanian: Doza recomandată de tenofovir alafenamidă/emtricitabină, când se administrează concomitent cu EVOTAZ, este de 10/200 mg o dată pe zi.
Estonian: Tenofoviiralafenamiid/emtritsitabiini ja EVOTAZ`i koosmanustamisel on tenofoviiralafenamiid/emtritsitabiini soovitatav annus 10/200 mg üks kord ööpäevas.
Romanian: Sofosbuvir 400 mg/velpatasvir 100 mg/voxilaprevir 100 mg în doză unică* (atazanavir 300 mg împreună cu ritonavir 100 mg o dată pe zi)
Estonian: Sofosbuviir 400 mg/velpatasviir, 100 mg/voksilapreviir 100 mg ühekordne annus* (atasanaviir 300 mg koos ritonaviiriga 100 mg üks kord ööpäevas)
Romanian: Cu toate acestea, frecvenţele au fost estimate printr-un calcul statistic, pe baza numărului total de pacienţi expuşi la atazanavir (cu și fără ritonavir) în studii clinice randomizate, controlate şi în alte studii clinice disponibile (n = 2321).
Estonian: Harv kõnnaku häired a Need kõrvaltoimed tuvastati turuletulekujärgse seire käigus, kuid esinemissagedused saadi statistilise arvutuse teel, mis põhines randomiseeritud kontrollitud ja teistes kliinilistes uuringutes atasanaviiri (koos ritonaviiriga või ilma) saanud patsientide koguarvul (n = 2321).
Romanian: ASC pentru boceprevir ↔5% Cmax pentru boceprevir ↔7% Cmin pentru boceprevir ↔18%
Estonian: botsepreviiri AUC ↔5% botsepreviiri Cmax ↔7% botsepreviiri Cmin ↔18%
Romanian: Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi: Corticosteroizi, inclusiv betametazonă, budesonidă, fluticazonă, mometazonă, prednison, triamcinolon.
Estonian: Kortikosteroidid, sealhulgas betametasoon, budesoniid, flutikasoon, mometasoon, prednisoon,triamtsinoloon.
Romanian: Este de așteptat ca administrarea concomitentă de tenofovir DF și cobicistat să crească concentrațiile plasmatice de tenofovir.
Estonian: Tenofoviir DF ja kobitsistaadi koosmanustamisel on oodata tenofoviiri plasmakontsentratsiooni suurenemist.
Romanian: Pacienți cu afecţiuni concomitente
Estonian: Kaasnevate haigustega patsiendid
Romanian: A fost efectuat un studiu de farmacocinetică privind cobicistat la subiecți neinfectați cu HIV-1 şi cu insuficiență renală severă (clearance-ul estimat al creatininei sub 30 ml/minut).
Estonian: Kobitsistaadi farmakokineetika uuring viidi läbi raske neerukahjustusega (hinnanguline kreatiniini kliirens alla 30 ml/min) ja HIV-1 infektsioonita isikutel.
Romanian: Se recomandă evitarea administrării concomitente de EVOTAZ și contraceptive hormonale.
Estonian: EVOTAZ'i ja hormonaalsete kontratseptiivide koosmanustamist tuleb vältida.
Romanian: La şoarece (masculi), şobolan şi câine, expunerile sistemice la atazanavir în urma administrării dozelor care se asociază cu modificări hepatice au fost cel puţin egale cu cele observate la om în cazul administrării dozei de 400 mg o dată pe zi.
Estonian: Maksamuutustega seotud annuste kasutamisel hiirtel (isastel), rottidel ja koertel ilmnenud atasanaviiri süsteemse ekspositsiooni väärtused olid vähemalt võrdsed inimestel 400 mg üks kord ööpäevas manustamisel saavutatud väärtustega.
Romanian: Administrarea concomitentă a EVOTAZ cu scheme terapeutice care conțin voxilaprevir nu este recomandată.
Estonian: EVOTAZ'i manustamine koos voksilapreviiri sisaldavate raviskeemidega ei ole soovitatav.
Romanian: Pacienţi cu hepatită cronică coinfectați cu virusul hepatitic B sau cu virusul hepatitic C:
Estonian: Kaasneva kroonilise B- või C-hepatiidi viirusinfektsiooniga patsiendid
Romanian: Aceste medicamente includ alfuzosin, amiodaronă, astemizol, bepridil, cisapridă, colchicină, dronedaronă, derivați de ergot (de exemplu, dihidroergotamină, ergometrină, ergotamină, metilergonovină), lovastatină, midazolam administrat oral, pimozidă, quetiapină, chinidină, lurasidonă, simvastatină, sildenafil (în cazul utilizării pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare), avanafil, lidocaină sistemică, ticagrelor, terfenadină și triazolam.
Estonian: Sellised ravimid on alfusosiin, amiodaroon, astemisool, bepridiil, tsisapriid, kolhitsiin, dronedaroon, tungaltera alkaloidid (nt dihüdroergotamiin, ergometriin, ergotamiin, metüülergonoviin), lovastatiin, suukaudselt manustatav midasolaam, pimosiid, kvetiapiin, kinidiin, lurasidoon, simvastatiin, sildenafiil (kui seda kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks), avanafiil, süsteemne lidokaiin, tikagreloor, terfenadiin ja triasolaam.
Romanian: Cobicistat este un substrat al CYP3A și este metabolizat într-o măsură mai mică de către CYP2D6.
Estonian: Kobitsistaat on CYP3A substraat, mis metaboliseerub vähesel määral CYP2D6 kaudu.
Romanian: În evaluarea în perioadele pre- şi postnatală la şobolan, atazanavir determină reducerea tranzitorie a greutăţii corporale la pui, la doze toxice pentru mamă.
Estonian: Rottide pre- ja postnataalse arengu hindamisel tingis atasanaviir mööduva poegade kehakaalu alanemise emasloomale toksilise annuse manustamisel.
Romanian: Nu s-au observat efecte teratogene la şobolan sau iepure în cazul administrării dozelor maternotoxice.
Estonian: Rottidel ja küülikutel ei täheldatud teratogeenset toimet ka emasloomale toksiliste annuste juures.
Romanian: Dacă vă simțiți amețit sau confuz, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Estonian: Kui teil tekib pearinglus või -pööritus, palun võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) apetit alimentar crescut, disgeuzie (afectarea perceperii senzaţiilor de gust), uscăciune a gurii durere de cap, amețeli insomnie (dificultăți ale somnului), vise neobișnuite, somnolență (stare de somn) vărsături, diaree, durere abdominală (durere de stomac cu disconfort), dispepsie (indigestie), balonare sau umflare a burţii (abdomenului), flatulență (vânturi) hiperbilirubinemie (creșterea concentraţiilor de bilirubină din sânge) erupție trecătoare pe piele epuizare (oboseală extremă)
Estonian: Sage (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st) söögiisu suurenemine, maitsetundlikkuse häire, suukuivus; peavalu, pearinglus; unetus, ebatavalised unenäod, somnolentsus (unisus); oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu (valu või ebamugavustunne kõhus), düspepsia (seedehäire), kõhupuhitus, kõhugaasid; hüperbilirubineemia (vere bilirubiinisisalduse suurenemine); lööve; kurnatus (äärmiselt tugev väsimus).
Romanian: Tulburări oculare foarte frecvente icter ocular
Estonian: Seedetrakti häired väga sage iiveldus
Romanian: Lamivudină 150 mg de două ori pe zi + zidovudină 300 mg de două ori pe zi (atazanavir 400 mg o dată pe zi)
Estonian: Lamivudiin 150 mg kaks korda ööpäevas + zidovudiin 300 mg kaks korda ööpäevas (atasanaviir 400 mg üks kord ööpäevas)
Romanian: Studiile la animale sunt insuficiente pentru evidenţierea efectelor toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei ole piisavad reproduktsioonitoksilisuse hindamiseks (vt lõik 5.3).
Romanian: Cobicistat este un inhibitor selectiv al mecanismului de acţiune al enzimelor subfamiliei CYP3A a citocromului P450.
Estonian: Kobitsistaat on selektiivne mehhanismipõhine CYP3A alatüübi tsütokroom P450 inhibiitor.
Romanian: Digoxină (0,5 mg doză unică)/cobicistat (150 mg doze multiple)
Estonian: Digoksiin (0,5 mg ühekordne annus)/kobitsistaat (150 mg korduvad annused)
Romanian: Erupţiile cutanate tranzitorii sunt, în general, erupţii maculo-papulare uşoare până la moderate, care apar în primele 3 săptămâni de la iniţierea tratamentului cu atazanavir, o componentă a EVOTAZ.
Estonian: Lööbeid esineb tavaliselt kerge kuni mõõduka makulopapuloosse nahalööbena, mis tekib atasanaviiri (EVOTAZ'i ühe komponendi) kasutamise esimese kolme ravinädala jooksul.
Romanian: ANTIDIABETICE Metformină
Estonian: DIABEEDIRAVIMID Metformiin
Romanian: Administrarea EVOTAZ concomitent cu medicamente care inhibă CYP3A poate reduce eliminarea atazanavir și cobicistat, ceea ce determină creșterea concentrațiilor plasmatice de atazanavir și cobicistat (vezi pct. 4.5).
Estonian: EVOTAZ'i manustamisel koos CYP3A-d inhibeerivate ravimitega võib väheneda atasanaviiri ja kobitsistaadi kliirens, mille tagajärjel suureneb nende plasmakontsentratsioon (vt lõik 4.5).
Romanian: Pravastatină Fluvastatină Pitavastatină
Estonian: Pravastatiin Fluvastatiin Pitavastatiin
Romanian: ASC pentru elbasvir: ↑376%
Estonian: Elbasviiri AUC: ↑376% (↑307%
Romanian: MEDICAMENTE ANTIHISTAMINICE Astemizol
Estonian: ANTIHISTAMIINID Astemisool Terfenadiin
Romanian: Rifabutină:
Estonian: Efavirens:
Romanian: Administrarea concomitentă a bosentan cu cobicistat poate duce la scăderea concentrațiilor plasmatice de cobicistat.
Estonian: Bosentaani ja kobitsistaadi koosmanustamine võib viia kobitsistaadi plasmakontsentratsiooni vähenemiseni.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține atazanavir 300 mg (sub formă de sulfat) și cobicistat 150 mg.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg atasanaviiri (sulfaadina) ja 150 mg kobitsistaati.
Romanian: ASC pentru voxilaprevir: ↑331%
Estonian: Voksilapreviiri AUC : ↑331% (↑276%
Romanian: Aproximativ 20% şi 7% din doza administrată au fost regăsite în fecale şi, respectiv, în urină, sub formă nemodificată.
Estonian: Muutumatul kujul ravimina eritus rooja ja uriiniga oli vastavalt 20% ja 7% manustatud annusest.
Romanian: ASC ↑6% (↑1% ↑11%) Cmax ↓2% (↓4% ↑2%) Cmin ↑18% (↑6% ↑31%)
Estonian: AUC ↑6% (↑1% ↑11%) Cmax ↑2% (↑4% ↑2%) Cmin ↑18% (↑6% ↑31%)
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV, cu deficienţă imună severă, poate să apară o reacţie inflamatorie în momentul iniţierii terapiei antiretrovirale combinate (TARC), determinată de germeni oportunişti asimptomatici sau reziduali.
Estonian: Raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele infektsioonidele.
Romanian: Nu s-au observat diferenţe în ceea ce priveşte creşterea bilirubinemiei între aceşti pacienţi şi cei fără hepatită virală.
Estonian: Nende ja viirushepatiidita patsientide vahel ei täheldatud erinevusi bilirubiinisisalduse tõusu esinemissageduses.
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind interacțiunile medicamentoase cu EVOTAZ.
Estonian: EVOTAZ'iga ei ole koostoimete uuringuid läbi viidud.
Romanian: Nu au fost găsite tumori la masculii de şoarece sau la şobolan.
Estonian: Rottidel ja isastel hiirtel ei ilmnenud tumorigeenseid leide.
Romanian: Administrarea concomitentă de salmeterol cu EVOTAZ nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
Estonian: Salmeterooli kasutamine koos EVOTAZ'iga ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
Romanian: Frecvenţa acestora este necunoscută (vezi pct. 4.4).
Estonian: Osteonekroosi esinemissagedus ei ole teada (vt lõik 4.4).
Romanian: Imunosupresoare
Estonian: Immunosupressandid
Romanian: Atazanavir a fost studiat la pacienţii adulţi cu insuficienţă renală severă (n = 20), inclusiv la pacienţii care efectuează şedinţe de hemodializă, la doze repetate de 400 mg o dată pe zi.
Estonian: Atasanaviiri üks kord ööpäevas 400 mg korduvate annuste manustamist on uuritud raske neerukahjustusega täiskasvanud patsientidel (n=20), kaasa arvatud hemodialüüsi saavatel patsientidel.
Romanian: Fiecare medicament în monoterapie a determinat efecte asupra contractilității ventriculului stâng și a prelungirii intervalului PR la concentrații de cel puțin 35 ori mai mari decât concentrațiile libere de atazanavir și cobicistat la Cmax corespunzătoare dozelor recomandate la om (RHD - recommended human dose).
Estonian: Kumbki toimeaine kutsus esile toime vasaku vatsakese kontraktiilsusele ja PR-intervalli pikenemisele kontsentratsioonide puhul, mis olid vähemalt 35 korda suuremad inimesele soovitatava annuse kasutamisel saavutatavast vaba atasanaviiri ja kobitsistaadi maksimaalsest kontsentratsioonist.
Romanian: EVOTAZ nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică moderată până la severă (vezi pct. 4.3).
Estonian: Kerge kuni keskmise maksakahjustusega patsientidel ei tohi EVOTAZ'i kasutada (vt lõik 4.3).
Romanian: Efectele insuficienţei hepatice asupra farmacocineticii atazanavir asociat cu cobicistat nu au fost studiate.
Estonian: Maksakahjustuse mõju atasanaviiri farmakokineetikale selle manustamisel koos kobitsistaadiga ei ole uuritud.
Romanian: EVOTAZ trebuie utilizat cu precauţie la pacienții insuficiență hepatică ușoară.
Estonian: Kerge maksakahjustusega patsientidel tuleb EVOTAZ'i kasutada ettevaatlikult.
Romanian: La pacienţii care iau atazanavir, o componentă a EVOTAZ, s-a raportat formarea de pietre la rinichi.
Estonian: EVOTAZ'i komponenti atasanaviiri kasutanud patsientidel on teatatud neerukivide esinemisest.
Romanian: Raltegravir 400 mg de două ori pe zi (atazanavir 400 mg)
Estonian: Raltegraviir 400 mg kaks korda ööpäevas (atasanaviir 400 mg)
Romanian: EVOTAZ este o combinație cu doze fixe a medicamentului antiretroviral atazanavir asociat cu potenţatorul farmacocinetic cobicistat.
Estonian: EVOTAZ on viirusevastase ravimi atasanaviiri ja farmakokineetilise toime võimendaja kobitsistaadi fikseeritud annuseid sisaldav kombinatsioon.
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului mai puțin frecvente ginecomastie
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired aeg-ajalt günekomastia
Romanian: Midazolam şi triazolam sunt metabolizate în proporţie mare pe calea CYP3A4.
Estonian: Midasolaam ja triasolaam metaboliseeruvad ulatuslikult CYP3A4 kaudu.
Romanian: Este recomandată monitorizare clinică dacă se administrează drospirenonă/etinilestradiol concomitent cu atazanavir/cobicistat, din cauza riscului de apariție a hiperpotasemiei.
Estonian: Kui drospirenooni/etünüülöstradiooli manustatakse koos atasanaviiri/kobitsistaadiga, on soovitatav kliiniline jälgimine võimaliku hüperkaleemia tõttu.
Romanian: EVOTAZ nu trebuie utilizat în asociere cu medicamente care reprezintă substraturi ale CYP3A4 și care au un indice terapeutic mic.
Estonian: EVOTAZ'i ei tohi kasutada kombinatsioonis ravimitega, mis on CYP3A4 substraadid ning millel on kitsas terapeutiline indeks.
Romanian: Mecanismul de interacțiune este reprezentat de inhibarea CYP3A4 și/sau a CYP2D6 de către atazanavir și/sau cobicistat.
Estonian: Koostoime mehhanism on CYP3A4 ja/või CYP2D6 inhibeerimine atasanaviiri ja/või kobitsistaadi poolt.
Romanian: S-a demonstrat că administrarea cobicistat, o componentă a EVOTAZ, reduce clearance-ul estimat al creatininei din cauza inhibării secreției tubulare a creatininei.
Estonian: On näidatud, et EVOTAZ'i komponent kobitsistaat vähendab hinnangulist kreatiniini kliirensit kreatiniini tubulaarse sekretsiooni inhibeerimise tõttu.
Romanian: La pacienţii trataţi cu EVOTAZ, trebuie evaluate şi alte etiologii ale creşterii valorilor concentraţiilor plasmatice ale transaminazelor hepatice asociată cu valori crescute ale bilirubinemiei.
Estonian: EVOTAZ'i saavatel patsientidel peab kaaluma bilirubiinisisalduse suurenemisega koos ilmneva maksa transaminaaside aktiivsuse tõusu korral selle muid tekkepõhjuseid.
Romanian: Administrarea concomitentă a EVOTAZ cu medicamente care inhibă CYP3A poate determina creșterea concentrației plasmatice de atazanavir și/sau cobicistat.
Estonian: EVOTAZ'i manustamine koos CYP3A-d inhibeerivate ravimitega võib viia atasanaviiri ja/või kobitsistaadi plasmakontsentratsiooni suurenemiseni.
Romanian: AGONIŞTI BETA-ADRENERGICI CU ADMINISTRARE INHALATORIE
Estonian: INHALEERITAVAD BEETA-AGONISTID Salmeterool
Romanian: Efavirenz 600 mg doză unică (cobicistat 150 mg o dată pe zi)
Estonian: Efavirensi 600 mg ühekordne annus (kobitsistaat 150 mg üks kord ööpäevas)
Romanian: Rifampicina determină scăderea importantă a concentrațiilor plasmatice de atazanavir, care poate duce la pierderea efectului terapeutic al EVOTAZ și la dezvoltarea rezistenței la atazanavir.
Estonian: Rifampitsiini toimel väheneb oluliselt atasanaviiri plasmakontsentratsioon, mis võib viia EVOTAZ'i terapeutilise toime kadumiseni ja resistentsuse tekkimiseni atasanaviiri suhtes.