FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A 2009-ben végzett (érzékeny E. coli izolátumokat alkalmazó) kísérleti vizsgálatban kimutatták, hogy az 5 napon keresztül adott 10 mg/ttkg napi dózis hatékonyabb volt a betegség kontrollálásában és az E. coli reizoláció csökkentésében, mint a 20 óra alatt beadott teljes dózis (50 mg/ttkg), amikor a kezelés elkezdése után 4 nappal E. coli-t mutattak ki a légcsőben.
Romanian: Studiul experimental din 2009 (care a utilizat un izolat sensibil de E. coli) a demonstrat că o doză zilnică de 10 mg/kg GC administrată timp de 5 zile s-a dovedit a fi mai eficientă în controlul bolii şi reducerea reizolării E. coli comparativ cu doza totală (50 mg/kg GC) administrată pe parcursul unei perioade de 20 de ore, atunci când E. coli a fost detectată în trahee la 4 zile după debutul tratamentului.
Hungarian: Pasteur - Filiala Filipesti SRL
Romanian: România Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944
Hungarian: A vizsgálat azt mutatta, hogy az egyik E. coli izolátum rezisztenciát szerzett a házityúk kommenzális flórájától.
Romanian: Studiul a demonstrat că un izolat de E. coli a dobândit rezistenţa de la flora comensală a puiului.
Hungarian: Benyújtották az uniós tagállamokban 2002-2009 között izolált, baromfifélékből származó E. coli, Salmonella spp és Campylobacter spp (emberi egészségre veszélyes baktériumok) rezisztenciájára vonatkozó adatok összefoglaló áttekintését.
Romanian: A fost prezentată o analiză exhaustivă a datelor privind rezistenţa E. coli, Salmonella sp şi Campylobacter spp (bacterii care prezintă riscuri pentru sănătatea umană) de la păsările de curte din statele membre ale UE, izolate în perioada 2002-2009.
Hungarian: Ceva Animal Health Slovakia, spol s.r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Szlovák Köztársaság
Romanian: Ceva Animal Health Slovakia, spol s.r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Republica Slovacă
Hungarian: VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str.
Romanian: VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str. 4270 Parvomay Bulgaria
Hungarian: Figyelembe véve az adatok összességét, pulykákban a P. multocida indikációja 3-5 napig adott 10 mg/ttkg dózisban elfogadható.
Romanian: Având în vedere toate datele, indicaţia de tratament împotriva P. multocida la curcani este acceptabilă la o doză de 10 mg/kg GC timp de 3-5 zile.
Hungarian: Az EFSA összefoglaló jelentés, 2010, alapján a tenyész-, tojó- és brojlerállományból származó Salmonella spp 24%-a rezisztens volt (epidemiológiai határértékek alapján definiálva) a ciprofloxacinra.
Romanian: În conformitate cu rezumatul raportului EFSA, 2010, 24 % din izolatele de Salmonella spp de la efectivele de reproducere, ouătoare şi de carne au fost prezentat rezistenţă (definită prin valorile epidemiologice de referinţă) la ciprofloxacină.
Hungarian: (2011)11 vizsgálatukban igazolták, hogy ha az O78/H12 E. coli-val fertőzött házityúkokat (MIC 0,01 µg/ml) 10 mg/ttkg vagy 50 mg/ttkg enrofloxacinnal kezelték 3 napig, mindkét dózis kontrollálta a klinikai tüneteket, de az injekciót követő legfeljebb 25. napon az 50 mg/ttkg dózisú csoportban a kórokozót még reizolálták a lépből, míg a 10 mg/ttkg dózisú csoportban a tüdőkből, májból, szívből és lépből is reizolálták.
Romanian: Un studiu realizat de Haritova et al (2011)11 a demonstrat că, atunci când puii infectaţi cu E. coli O78/H12 (CMI 0,01 µg/ml) au fost trataţi cu enrofloxacină 10 mg/kg GC sau 50 mg/kg GC timp de 3 zile, ambele doze au controlat semnele clinice, însă timp de până la 25 de zile după infectare, agentul patogen a putut fi încă reizolat din splină la grupul tratat cu 50 mg/kg GC, în comparaţie cu reizolarea din plămâni, inimă şi splină la grupul tratat cu 10 mg/kg GC.
Hungarian: paragallinarum indikációjának alátámasztására, amelyek közül egy kísérleti fertőzést vizsgált, egy pedig terepvizsgálat volt.
Romanian: Au fost prezentate două studii în susţinerea indicaţiei pentru A. paragallinarum, unul dintre ele utilizând o infectare experimentală, iar celălalt fiind un studiu de teren.
Hungarian: C/ Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spanyolország
Romanian: România INVESA C/ Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spania
Hungarian: A 8,3 mg/ttkg-nál alacsonyabb dózisok rendkívül hatékonynak bizonyultak, és a MIC vizsgálat kimutatta, hogy az A.
Romanian: Dozele mai mici de 8,3 mg/kg GC au fost foarte eficace, iar studiul privind CMI a indicat că A. paragallinarium este foarte sensibilă la enrofloxacină.
Hungarian: Ez a javaslat biztosítaná a fogyasztók biztonságát az olyan házityúkokból és pulykákból származó hús és belsőségek vonatkozásában, amelyeket enrofloxacin tartalmú, ivóvízben adagolt állatgyógyászati készítményekkel kezeltek a javasolt 10 mg/ttkg dózisban 5 egymást követő napig.
Romanian: Această propunere ar garanta siguranţa consumatorilor de carne şi organe provenite de la puii şi curcanii trataţi cu medicamente de uz veterinar care conţin enrofloxacină destinată administrării în apa de băut la pui şi curcani, la doza recomandată de 10 mg/kg GC/zi timp de 5 zile consecutiv.
Hungarian: Meg kell jegyezni, hogy a házityúkok tüdejében az enrofloxacin szintje következetesen 0,88 µg/g volt, miután a házityúkokat 10 mg/ttkg enrofloxacinnal kezelték.
Romanian: Trebuie remarcat că, în plămânii păsărilor, au fost raportate constant niveluri de enrofloxacină de 0,88 µg/g după ce puilor le-a fost administrată enrofloxacină la doza de 10 mg/kg GC.
Hungarian: Az EFSA összefoglaló jelentés, 2010, alapján a rezisztencia szintje (epidemiológiai határértékek alapján definiálva) a ciprofloxacinnal szemben a brojlercsirkékből származó Campylobacter jejuni izolátumokban 47% volt, bár az egyes tagállamok között eltérések vannak.
Romanian: În conformitate cu rezumatul raportului EFSA, 2010, nivelul de rezistenţă (definit prin valorile epidemiologice de referinţă) la ciprofloxacină în izolatele de Campylobacter jejuni de la puii de carne a fost de 47 %, deşi există variabilitate între statele membre.
Hungarian: Házityúk: Hús és egyéb ehető szövetek: 7 nap.
Romanian: Carne şi organe: 7 zile.
Hungarian: A MIC90 értéket 0,5 µg/ml-ben határozták meg a legtöbb referenciában.
Romanian: În majoritatea referinţelor, CMI90 a fost determinat ca fiind 0,5 µg/ml.
Hungarian: Luangtongkum T, Jeon B, Han J, Plummer P, Logue CM, Zhang Q (2009) Antibiotic resistance in Campylobacter: emergence, transmission and persistence.
Romanian: 16 Luangtongkum T, Jeon B, Han J, Plummer P, Logue CM, Zhang Q (2009) Antibiotic resistance in Campylobacter:
Hungarian: S.C.MARAVET SRL 9 Europa, Baia Mare Románia
Romanian: România S.C.MARAVET SRL 9 Europa,
Hungarian: CENAVISA, S.A., Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus (Tarragona) Spanyolország
Romanian: CENAVISA, S.A., Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus (Tarragona) Spania
Hungarian: Ez azt mutatta, hogy amikor az enrofloxacint egyszeri, szájon át adott 10 mg/ttkg dózisban adagolták egy kevésbé érzékeny, 0,5 µg/ml MIC értékkel bíró E. coli izolátum ellen, az AUC/MIC házityúkokban 28,8, pulykákban 32,2 volt.
Romanian: Aceasta a demonstrat că atunci când enrofloxacina este administrată ca doză orală unică de 10 mg/kg GC împotriva unui izolat de E. coli mai puţin sensibil cu CMI de 0,5 µg/ml, la pui, ASC/CMI a fost de 28,8, iar la curcani ASC/CMI a fost de 32,2.
Hungarian: Olaszország Virbac SA Rue 13eme Rue 06511 Carros Cedex, Franciaország
Romanian: Rue 13eme Rue 06511 Carros Cedex, Franţa
Hungarian: A.
Romanian: R.
Hungarian: Mióta az entofloxacint először engedélyezték baromfifélékben, az E. coli érzékenysége széles körben csökkent a fluorokinolonokkal szemben, rezisztens mikroorganizmusokat eredményezve.
Romanian: Întrucât enrofloxacina a fost autorizată iniţial pentru utilizarea la păsările de curte, a fost răspândită pe scară largă o reducere a sensibilităţii E. coli la fluorochinolone şi o creştere a organismelor rezistente.
Hungarian: Bayer Austria GmbH, Lerchenfelder Guertel 9
Romanian: Bayer Austria GmbH, Lerchenfelder Guertel 9-11 1160 Wien
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS DR ESTEVE
Romanian: LABORATORIOS DR ESTEVE Avda.
Hungarian: A jelen beterjesztési eljárás által elért harmonizált uniós megközelítés fenntartása érdekében, valamint EU-szerte a termékek optimális adagolási rendje meghatározásának fontossága miatt a CVMP-nek el kell végeznie az ezen feltételek teljesítéseként keletkező adatok értékelését.
Romanian: Evaluarea datelor generate în realizarea acestor condiţii trebuie întreprinsă de către CVMP în interesul menţinerii abordării armonizate la nivelul UE obţinute prin intermediul prezentei proceduri de sesizare şi dată fiind importanţa la nivelul UE de obţinere a unui regim de dozare optim pentru această gamă de produse.
Hungarian: A klinikai választ befolyásolja a farmakodinámiás változékonyság (gazdaszervezet válasza, a célkórokozó esetében a MIC értékek disztribúciója a populációban) is.
Romanian: De asemenea, variabilitatea farmacodinamică (răspunsul gazdei, distribuţia valorilor CMI la nivelul populaţiei pentru agentul patogen ţintă) afectează răspunsul clinic.
Hungarian: Az ajánlásokat átültették a CVMP 2011-2015 közötti stratégiájába, és az élelmiszertermelő állatfajokban alkalmazott valamennyi kinolon és/vagy fluorokinolon hatóanyag-tartalmú állatgyógyászati készítmény
Romanian: Recomandările au fost incluse în Strategia CVMP 2011-2015 şi au fost abordate în sesizarea anterioară în temeiul articolului 35 pentru toate medicamentele de uz veterinar care conţin ca substanţe active chinolone şi/sau fluorochinolone destinate speciilor de la care se obţin produse alimentare (EMEA/V/A/049)19 şi în sesizarea de faţă.
Hungarian: Az enrofloxacin aktív metabolitja, a ciprofloxacin egy rendkívül fontos antibiotikum a humán gyógyászatban.
Romanian: Rezistenţa la antimicrobieni a bacteriilor cu transmitere prin alimente Metabolitul activ al enrofloxacinei, ciprofloxacina, este clasificat drept antibiotic de importanţă majoră pentru utilizarea în medicamentele de uz uman.
Hungarian: 2005)2 kimutatta, hogy még 10 mg/ttkg enrofloxacin kezeléssel sem lehetett a kórokozót eradikálni, és ha a madarakat stressznek tették ki, a M. gallisepticum akár 3 hónappal a kezdeti oltást követően is reaktiválódott.
Romanian: Cel mai recent raport (Reinhardt et al 2005)2 a demonstrat că, chiar şi în cazul tratamentului cu enrofloxacină la doza de 10 mg/kg GC, agentul patogen nu a fost eradicat, iar când păsările au fost supuse la stres pe o perioadă de până la 3 luni după inocularea iniţială, M. gallisepticum s-a reactivat.
Hungarian: Németország Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25
Romanian: Germania Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25
Hungarian: Tapintás alapján nem találtak kóros eltéréseket a megvizsgált ízületekben és ízületi porcfelszíneken.
Romanian: Nu au fost prezente modificări anormale la palparea suprafeţei articulațiilor şi a cartilagiilor articulare examinate.
Hungarian: 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Az enrofloxacinra érzékeny alábbi baktériumok által okozott fertőzések gyógykezelésére: Házityúk
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Tratamentul infecţiilor cauzate de următoarele bacterii sensibile la enrofloxacină:
Hungarian: 5 de Outubro, 35-3º Esq.
Romanian: distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA Av. 5 de Outubro, 35-3º Esq.
Hungarian: Az AUC0-24 érték 7,4 mg/h/l volt egészséges madarakban és 7,7 mg/h/l beteg madarakban.
Romanian: Cmax a fost determinată ca fiind aproximativ 0,67 µg/ml la păsările sănătoase şi 0,54 µg/ml la păsările bolnave infectate cu E. coli patogen aviar, iar ASC0-24 a fost de 7,4 mg/h/l la păsările sănătoase şi de 7,7 mg/h/l la păsările bolnave.
Hungarian: Pharmagal spol. s r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Szlovákia
Romanian: s r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovacia
Hungarian: Lengyelország Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o., ul.
Romanian: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp.
Hungarian: Dózisfüggő elváltozásokat figyeltek meg a femur fej, femur condylusok és tibia condylusok lézióinak teljes számában az 5 napig ≥ 50 mg/ttkg/nap dózisban részesülő madarakban.
Romanian: Au fost observate anomalii dependente de doză la indicele total al leziunilor capului femural, condililor femurali şi ale condililor tibiali la păsările cărora li s-au administrat ≥ 50 mg/kg GC/zi timp de 5 zile.
Hungarian: Spanyolország CENAVISA, S.A., Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus (Tarragona) Spanyolország
Romanian: Portugalia CENAVISA, S.A., Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus (Tarragona) Spania
Hungarian: Négy, különböző dózisokkal végzett kísérleti vizsgálatot nyújtottak be a P. multocida indikációjának alátámasztására pulykákban.
Romanian: Au fost prezentate patru studii experimentale, care au utilizat o varietate de doze diferite, în susţinerea indicaţiei pentru P. multocida la curcani.
Hungarian: Pharmagal spol. s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Szlovák Köztársaság
Romanian: s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Republica Slovacă
Hungarian: Az izolátumok baromfifélékben előforduló légúti fertőzés és szeptikémia esetekből származtak.
Romanian: Izolatele au provenit din cazuri de infecţii ale tractului respirator sau din septicemii la păsările de curte.
Hungarian: • Figyelembe véve az enrofloxacin baromfifélékben történő első engedélyezése óta az E. coli érzékenységi profiljának uniós megfigyelési programok keretében észlelt csökkenését, új vizsgálatok alapján ki kell dolgozni egy adagolási sémát, amely vizsgálatok felölelik az E. coli jelenlegi érzékenységét és a célkórokozókban kialakuló rezisztencia korlátozását célzó, új farmakokinetikai/farmakodinámiás koncepciókat.
Romanian: • Ţinând cont de scăderea profilurilor de sensibilitate ale E. coli observate în programele de supraveghere ale UE de la momentul la care enrofloxacina a fost autorizată iniţial la speciile de păsări de curte, trebuie stabilit un regim de dozare care să aibă la bază studiile noi care acoperă sensibilitatea actuală a E. coli şi noile concepte farmacocinetice/farmacodinamice care au ca scop limitarea dezvoltării rezistenţei agenţilor patogeni ţintă.
Hungarian: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spanyolország
Romanian: 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spania
Hungarian: Az E. coli fertőzések esetében a jelenlegi adagolási rend nem tekinthető optimálisnak a hatékonyság vagy a rezisztencia kialakulásának korlátozása szempontjából ennél a célkórokozónál.
Romanian: Regimul de dozare actual pentru infecţiile cu E. coli nu se consideră a fi optimizat din punct de vedere al eficacităţii sau al limitării dezvoltării rezistenţei acestui agent patogen ţintă.
Hungarian: Lengyelország Scan Vet Poland Sp. z o.o.
Romanian: Scan Vet Poland Sp.
Hungarian: Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
Romanian: Lavet Pharmaceuticals Ltd., Ottó u. 14.,
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: kinolon és kinoxalin antibakteriális szerek, fluorokinolonok.
Romanian: Antibacteriene chinolone şi chinoxaline, fluorochinolone.
Hungarian: Ugyanakkor az EFSA/ECDC beszámoló (2012)5 szerint a házityúkokból származó indikátor E. coli izolátumokban a ciprofloxacin rezisztenciát mérsékelten magasnak, illetve magasnak, 47%-os arányúnak jelezték.
Romanian: Totuşi, în conformitate cu raportul EFSA/ECDC (2012)5 rezistenţa la ciprofloxacină în izolatele de E. coli indicatoare prelevate de la pui este descrisă ca fiind moderată spre mare, cu o rată de 47 %.
Hungarian: A fluorokinolonok az állatgyógyászatban rendkívül fontos antibiotikumok a baromfikban fellépő, E. coli által okozott szeptikémia és krónikus légzőszervi betegségek kezelésében.
Romanian: Fluorochinolonele sunt recunoscute ca fiind antimicrobiene veterinare de importanţă majoră în tratamentul septicemiei colibacilare şi al bolii respiratorii cronice la păsările de curte.
Hungarian: Védett és publikált adatok is benyújtásra kerültek annak érdekében, hogy képet nyújtsanak az enrofloxacin tartalmú, szájon át 10 mg/ttkg dózisban 5 napon át adott állatgyógyászati készítményekkel történő kezelésből származó maradékanyagok ehető szövetekből történő kiürüléséről házityúkok és pulykák esetében.
Romanian: Au fost prezentate atât date confidenţiale, cât şi date publicate pentru a se forma o imagine cu privire la eliminarea, din ţesuturile comestibile, a reziduurilor rezultate în urma tratamentului cu medicamente de uz veterinar care conţin enrofloxacină, administrate oral la o doză de 10 mg/kg GC/zi timp de 5 zile consecutiv, la pui şi la curcani.
Hungarian: Magyarország Laboratorios Syva, s.a.u, Avenue Parroco Pablo Diez
Romanian: România Laboratorios Syva, s.a.u, Avenue Parroco Pablo Diez
Hungarian: Görögország VIRBAC SA, 13e Rue LID
Romanian: VIRBAC SA, 13e Rue LID BP 27
Hungarian: Riudoms 43330 (Tarragona) Spanyolország
Romanian: Reus - Vinyols Km 4,1 Riudoms 43330 (Tarragona) Spania
Hungarian: A kísérleti törzs esetében a MIC érték 0,06 µg/ml volt, ahol beszámoltak róla.
Romanian: CMI-ul tulpinii de expunere, atunci când a fost raportat, a fost de 0,06 µg/ml.
Hungarian: (2012)10 kimutatták, hogy a pulykákból származó 89 APEC (madár patogén E. coli) izolátumok 30,34%-a rezisztens volt az enrofloxacinra és 40,45% közepesen rezisztens volt 2 µg/ml határértékkel.
Romanian: (2012)10 au constatat că 30,34 % din 89 de izolate de E. coli patogen aviar de la curcani au fost clasificate ca rezistente la enrofloxacină şi 40,45 % ca prezentând rezistenţă intermediară cu o valoare critică de 2 µg/ml.
Hungarian: (2012) kimutatták, hogy a pulykákból származó 89 APEC (madár patogén E. coli) izolátum 30,34%-a rezisztens volt az enrofloxacinra és 40,45%-a közepesen rezisztens volt 2 µg/ml határértékkel.
Romanian: (2012) au constatat că 30,34 % din 89 de izolate de E. coli patogen aviar de la curcani au fost clasificate ca rezistente la enrofloxacină şi 40,45 % ca prezentând rezistenţă intermediară cu o valoare critică de 2 µg/ml.
Hungarian: Ezért olyan új adagolási rend kidolgozását javasolták, amely figyelembe veszi az E. coli érzékenységi profiljának fejlődését, mióta az enrofloxacint először engedélyezték baromfifélékben, valamint a célkórokozókban kialakuló rezisztencia korlátozását célzó, új farmakokinetikai/farmakodinámiás koncepciókat.
Romanian: Prin urmare, se propune stabilirea unui nou regim de dozare, care să ţină cont de evoluţia profilului de sensibilitate al E. coli, deoarece enrofloxacina a fost autorizată iniţial la păsările de curte, şi de noile concepte farmacocinetice/farmacodinamice care au urmărit limitarea dezvoltării rezistenţei la agenţii patogeni ţintă.
Hungarian: Az enrofloxacinra érzékeny alábbi baktériumok által okozott fertőzések gyógykezelésére: Házityúk
Romanian: Tratamentul infecţiilor cauzate de următoarele bacterii sensibile la enrofloxacină:
Hungarian: A Salmonella fertőzések kezelésének indikációját törölni kell a készítmények jellemzőinek összefoglalóiból az adagolási rend alátámasztásának hiánya miatt, különösen a fertőzés eliminálása vonatkozásában, valamint a baromfifélékben előforduló Salmonella kontrollálását célzó nemzeti kontroll programokra vonatkozó uniós jogszabály miatt, amely kijelenti, hogy az antimikrobiális szereket kizárólag rendkívüli körülmények esetén lehet alkalmazni (1177/2006/EK rendelet).
Romanian: Indicaţia pentru tratamentul infecţiilor cu Salmonella trebuie eliminată din RCP din cauza lipsei de susţinere pentru regimul de dozare, în special cu privire la eliminarea infecţiei, şi a legislaţiei UE cu privire la programele naţionale de control pentru controlul Salmonella la păsările de curte, care prevede că agenţii antimicrobieni nu trebuie utilizaţi decât în cazuri excepţionale (Regulamentul CE
Hungarian: Approved medication of water with enrofloxacin to treat turkey colibacillosis: Assessment of efficacy using a PK/PD approach.
Romanian: Assessment of efficacy using a PK/PD approach.
Hungarian: Profilaxis céljára nem alkalmazható.A kezelni kívánt állományban a (fluoro)kinolonokkal szembeni ismert rezisztencia/keresztrezisztencia esetén nem alkalmazható.
Romanian: Nu se utilizează atunci când se ştie că apare rezistenţa/rezistenţa încrucişată la (fluoro)chinolone la efectivele cărora le este destinat tratamentul.
Hungarian: 20156 Milano Olaszország
Romanian: Viale Certosa 130 20156 Milano Italia
Hungarian: EFSA Journal 2009; 7(11):1372.http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1372.pdf belsőleges oldat vonatkozásában a 34. cikk szerint indított beterjesztési eljárásban (EMEA/V/A/067) a Salmonella fertőzések kezelésének indikációját törölték a készítmény jellemzőinek összefoglalójából az adagolási rend alátámasztásának hiánya miatt, különösen a fertőzés eliminálása vonatkozásában, valamint a baromfifélékben előforduló Salmonella kontrollálását célzó nemzeti kontroll programokra vonatkozó uniós jogszabály miatt, amely kijelenti, hogy az antimikrobiális szereket kizárólag rendkívüli körülmények esetén lehet alkalmazni (1177/2006/EK rendelet).
Romanian: În octombrie 2012, ca urmare a unei proceduri de sesizare în temeiul articolului 34 pentru Baytril 10% Oral Solution (EMEA/V/A/067), indicaţia pentru tratamentul infecţiilor cu salmonella a fost eliminată din RCP din cauza lipsei de susţinere pentru regimul de dozare, în special cu privire la eliminarea infecţiei, şi a legislaţiei UE cu privire la programele naţionale de control pentru controlul salmonella la păsările de curte, care prevede că agenţii antimicrobieni nu trebuie utilizaţi decât în cazuri excepţionale (Regulamentul CE 1177/2006).
Hungarian: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgium
Romanian: Bayer SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgia
Hungarian: Valamennyi terméket 10 mg/ttkg enrofloxacin dózisban alkalmazzák.
Romanian: Toate produsele se administrează la doza de 10 mg enrofloxacină per kg greutate corporală (GC).
Hungarian: Tudományos következtetések és a készítmények jellemzőinek összefoglalóit, a címkeszövegeket és a használati utasításokat érintő módosítások indoklása
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea rezumatelor caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectelor
Hungarian: Ķekavas novads, Lettország
Romanian: Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Letonia
Hungarian: • a CVMP úgy vélte, hogy annak érdekében, hogy figyelembe vegyék az enrofloxacin baromfifélékben történő első engedélyezése óta az E. coli érzékenységi profiljának fejlődését, valamint az új farmakokinetikai/farmakodinámiás koncepciókat, az adagolási rendet optimalizálni kell a hatékonyság vagy a rezisztencia kialakulásának korlátozása szempontjából ennél a célkórokozónál;
Romanian: • CVMP a considerat că, pentru a ţine cont de evoluţia profilurilor de sensibilitate ale E. coli, deoarece enrofloxacina a fost autorizată iniţial la păsările de curte, şi de noile concepte farmacocinetice/farmacodinamice, regimul de dozare trebuie optimizat din punct de vedere al eficacităţii şi pentru a limita potenţialul de dezvoltare suplimentară a rezistenţei agenţilor patogeni ţintă;
Hungarian: Az EU-ban végzett egyetlen referencia egyetértett ezekkel a következtetésekkel, bár a MIC90 alacsony, 0,03 µg/ml maradt, 0,008-2 µg/ml közötti tartományban (Wallman et al., 2007)3. Figyelembe véve az adatok összességét, házityúkokban és pulykákban a P. multocida kezelésének indikációja igazolt 3-5 napig adott 10 mg/ttkg dózisban.
Romanian: Singurul studiu de referinţă realizat în UE a fost în concordanţă cu aceste concluzii, deşi CMI90 s-a menţinut scăzută la 0,03 µg/ml, în intervalul 0,008-2 µg/ml (Wallman et al, 2007)3.
Hungarian: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Spanyolország
Romanian: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Spania
Hungarian: • a rendelkezésre álló adatok alapján a CVMP úgy vélte, hogy házityúkok esetében a M. gallisepticum, M. synoviae, A.
Romanian: • pe baza datelor disponibile, CVMP a considerat că indicaţiile pentru M. gallisepticum, M. synoviae, A. paragallinarium, P. multocida şi E. coli la pui şi M. gallisepticum, M. synoviae, P.
Hungarian: 63-100 Śrem
Romanian: Szkolna 17, 63-100 Śrem Polonia
Hungarian: Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III, 98-7a, 08028 Barcelona Spanyolország
Romanian: Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III, 98-7a, 08028 Barcelona Spania
Hungarian: Angulo FJ Prolonged diarrhea due to ciprofloxacin-resistant Campylobacter infection (2004) J Infect Dis 190 (6) 1150
Romanian: Angulo FJ Prolonged diarrhea due to ciprofloxacin-resistant Campylobacter infection (2004) J Infect Dis 190 (6) 1150 17 Engberg J Neimann J Moller Nielsen E Moller Aarestrup F Fussing V Quinolone resistant Campylobacter infections: