FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det finns inga kontrollerade studier som visar på en klinisk nytta eller ökad överlevnad för dessa sjukdomar.
Slovak: Nie sú kontrolované klinické skúšania, ktoré by preukázali klinickú prospešnosť alebo predĺžené prežívanie pri týchto ochoreniach.
Swedish: Imatinib förlängde signifikant RFS, med 75 % av patienterna återfallsfria vid 38 månader i imatinibgruppen gentemot 20 månader i placebogruppen (95 % KI, [30 - icke uppskattningsbart]; respektive
Slovak: Imatinib významne predĺžil RFS, 75 % pacientov bolo bez recidívy po 38 mesiacoch v skupine imatinibu v porovnaní s 20 mesiacmi v skupine placeba (95 % CI, [30 - neodhadnuteľné] a
Swedish: • Hosta, svårigheter att andas eller smärtsam andning (tecken på lungproblem).
Slovak: • Kašeľ, ťažkosti s dýchaním alebo bolestivé dýchanie (prejavy problémov s pľúcami).
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana (t.ex. paracetamol) och även växtbaserade läkemedel (t.ex. johannesört).
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali,či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis (napr. paracetamol) a liekov z liečivých rastlín (napr. ľubovník bodkovaný), povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Swedish: • Svår huvudvärk, svaghet eller förlamning i ben eller ansikte, svårighet att prata, plötslig medvetslöshet (tecken på problem i nervsystemet så som blödning eller svullnad i skalle/hjärna).
Slovak: Silná bolesť hlavy, slabosť alebo ochrnutie končatín alebo tváre, ťažkosti pri hovorení, náhla strata vedomia (prejavy problémov s nervovou sústavou, napr. krvácania alebo opuchu
Swedish: − Om du behandlas för MDS/MPD:
Slovak: - Pri liečbe MDS/MPD:
Swedish: Allvarlig levertoxicitet observerades hos hundar som behandlats i 2 veckor, med förhöjda leverenzymer, hepatocellulär nekros, gallgångsnekros och gallgångshyperplasi.
Slovak: Prejavy závažnej toxicity sa pozorovali v pečeni psov, ktorí dostávali imatinib počas 2 týždňov a u ktorých došlo k zvýšeniu pečeňových enzýmov, hepatocelulárnej nekróze, nekróze žlčových ciest a hyperplázii žlčových ciest.
Swedish: Trippel IT terapi (åldersjusterad): dag 8, 15
Slovak: liečba (upravená podľa veku): dni 8, 15
Swedish: som ges är beroende av ditt barns tillstånd, kroppsvikt och längd.
Slovak: Množstvo podávaného Imatinibu Teva B.V. závisí od ochorenia vášho dieťaťa, jeho telesnej hmotnosti a výšky.
Swedish: För patienter (barn) som inte kan svälja kapslarna, kan innehållet lösas upp i endera ett glas icke kolsyrat vatten eller äppeljuice.
Slovak: U pacientov (detí), ktorí (ktoré) nie sú schopní (schopné) prehĺtať kapsuly, možno obsah kapsúl zriediť v pohári neperlivej vody alebo jablkovej šťavy.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer) eller sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer):
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) alebo zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
Swedish: • Bröstsmärta, oregelbunden hjärtrytm (tecken på hjärtproblem).
Slovak: • Bolesť na hrudi, nepravidelný srdcový rytmus (prejavy problémov so srdcom).
Swedish: − Myelodysplastiska/myeloproliferativa sjukdomar (MDS/MPD).
Slovak: • dospelých pacientov s myelodysplastickými/myeloproliferatívnymi ochoreniami (MDS/MPD)
Swedish: Tumörblödning/tumörnekros*
Slovak: Krvácanie nádoru/nekróza nádoru*
Swedish: • Muskelsvaghet och muskelkramper med onormal hjärtrytm (tecken som tyder på förändringar i mängden kalium i ditt blod).
Slovak: • Svalová slabosť a svalové kŕče s poruchou srdcového rytmu (prejavy zmien množstva draslíka v krvi).
Swedish: • Muskelkramper eller smärta i leder, muskler eller skelett under behandling med Imatinib Teva
Slovak: Svalové kŕče alebo bolesť kĺbov, svalov alebo kostí počas liečby Imatinibom Teva B.V.
Swedish: Dosökningar från 340 mg/m2 dagligen till 570 mg/m2 dagligen (får ej överskrida totaldosen 800 mg) kan övervägas hos barn i frånvaro av svåra biverkningar och svår icke-leukemi-relaterad neutropeni eller trombocytopeni vid följande omständigheter: sjukdomsprogression (när som helst); misslyckande att erhålla ett tillfredsställande hematologiskt svar efter minst 3 månaders behandling, misslyckande att erhålla ett cytogenetiskt svar efter 12 månaders behandling; eller relaps efter tidigare uppnått hematologiskt och/eller cytogenetiskt svar.
Slovak: O zvýšení dávky z 340 mg/m2 denne na 570 mg/m2 denne (nemá sa prekročiť celková dávka 800 mg) u detí možno uvažovať, pokiaľ nevzniknú závažné nežiaduce reakcie na liek a nie je prítomná závažná neutropénia alebo trombocytopénia nesúvisiaca s leukémiou, za nasledujúcich okolností: progresia ochorenia (kedykoľvek); nedosiahnutie uspokojivej hematologickej odpovede po najmenej 3 mesiacoch liečby; nedosiahnutie cytogenetickej odpovede po 12 mesiacoch liečby; alebo vymiznutie predtým dosiahnutej hematologickej a/alebo cytogenetickej odpovede.
Swedish: aANC < 0,5 x 109/l
Slovak: 0,5 x 109/l)
Swedish: Kontakta lokal representant för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Swedish: Imatinib visades in vitro vara en kompetitiv hämmare av substratmarkörer för CYP2C9, CYP2D6 och CYP3A4/5.
Slovak: Ukázalo sa, že imatinib je in vitro kompetitívny inhibítor markerových substrátov CYP2C9, CYP2D6
Swedish: Behandlingstid: I kliniska studier med GIST-patienter fortsatte behandlingen med imatinib till sjukdomsprogress.
Slovak: Trvanie liečby: V klinických skúšaniach s pacientmi s GIST sa v liečbe imatinibom pokračovalo až do progresie ochorenia.
Swedish: 6 doser)iii: dagar 2, 3, 16, och 17
Slovak: q6h x 6 dávok)iii: dni 2, 3, 16, a 17
Swedish: är 400 mg dagligen för adjuvant behandling av vuxna patienter efter resektion av GIST.
Slovak: Odporúčaná dávka Imatinibu Teva B.V. v adjuvantnej liečbe dospelých pacientov po resekcii GIST je 400 mg/deň.
Swedish: Daunorubicin 30 mg/m2 i.v., dag 1-3, 15-16;
Slovak: Daunorubicín 30 mg/m2 i.v., dni 1-3, 15-16;
Swedish: 6-MP (75 mg/m2/dag, PO): dagar 11-56 (Avvakta med 6-MP under de 610 dagar av kraniell bestrålning som startar på dag 1 av Cykel 5.
Slovak: 6-MP (75 mg/m2/deň, p.o.): dni 11-56 (6-MP vysadiť počas 6-10 dňa kraniálneho ožarovania, a to na 1. deň v 5. cykle. 6-MP opäť nasadiť 1. deň po ukončení kraniálneho ožarovania.)
Swedish: Imatinib kan öka plasmakoncentrationen av andra läkemedel som metaboliseras via CYP3A4 (t.ex. triazolbensodiazepiner, kalciumantagonister av dihydropyridintyp, vissa HMG-CoA-reduktashämmare, dvs. statiner).
Slovak: Imatinib môže zvyšovať plazmatickú koncentráciu iných liečiv metabolizovaných CYP3A4 (napr. triazolobenzodiazepíny, blokátory kalciových kanálov dihydropyridínového typu, niektoré inhibítory HMG-CoA-reduktázy, t. j. statíny
Swedish: Nivån for ingen observerad effekt (NOEL) var 15 mg/kg/dag.
Slovak: Hladina bez pozorovaných účinkov (NOEL) bola 15 mg/kg/deň.
Swedish: För doser andra än 400 mg och 800 mg (se dosrekommendationer nedan) finns en 100 mg filmdragerad tablett.
Slovak: Pre dávky okrem 400 mg a 800 mg (pozri odporúčanie na dávkovanie uvedené nižšie) je dostupná 100 mg filmom obalená tableta.
Swedish: De vanligast förekommande (≥ 10 %) läkemedelsrelaterade biverkningarna i båda fallen var lätt illamående, kräkning, diarré, buksmärta, trötthet, myalgi, muskelkramper och hudutslag.
Slovak: %) nežiaduce reakcie súvisiace s liekom u oboch ochorení boli slabá nauzea, vracanie, hnačka, bolesť brucha, únava, bolesť svalov, svalové kŕče a exantém.
Swedish: Graviditet, amning och fertilitet
Slovak: Fertilita, gravidita a laktácia Ženy vo fertilnom veku
Swedish: 30 filmdragerade tabletter 30x1 filmdragerade tabletter 90 filmdragerade tabletter 90x1 filmdragerade tabletter
Slovak: 30 filmom obalených tabliet 30 x 1 filmom obalená tableta 90 filmom obalených tabliet 90 x 1 filmom obalená tableta
Swedish: HES/CEL (startdos 100 mg)
Slovak: HES/CEL (pri dávke 400 mg)
Swedish: användas vid olika faser av sjukdomen (kronisk, accelererad fas och blastkris).
Slovak: U detí a dospievajúcich sa Imatinib Teva B.V. môže používať v rôznych štádiách ochorenia (chronická fáza, akcelerovaná fáza a blastická kríza).
Swedish: Kronisk myeloisk leukemi är en form av leukemi där vissa onormala vita blodkroppar (så kallade myeloida celler)
Slovak: Chronická myelocytová leukémia je druhom leukémie, pri ktorej niektoré abnormálne biele krvinky (nazývané myeloidné bunky) sa začnú nekontrolovane množiť.
Swedish: ska följas noga avseende tecken och symtom på aktiv HBV-infektion under hela behandlingen och i flera månader efter avslutad behandling (se avsnitt 4.8).
Slovak: Prenášači vírusu HBV, ktorí potrebujú liečbu Imatinibom Teva B.V., majú byť pozorne sledovaní na prejavy a symptómy aktívnej HBV infekcie počas celej liečby a niekoľko mesiacov po ukončení liečby (pozri časť 4.8).
Swedish: Vid ett år var total RFS signifikant bättre för imatinib (97,7 %) gentemot placebo (82,3 %), (p<0,0001).
Slovak: Po jednom roku bolo celkové RFS významne lepšie pri imatinibe (97,7
Swedish: 20x1 hårda kapslar 60 hårda kapslar 60x1 hårda kapslar 120 hårda kapslar 120x1 hårda kapslar 180x1 hårda kapslar
Slovak: x 1 tvrdá kapsula 60 tvrdých kapsúl 60 x 1 tvrdá kapsula 120 tvrdých kapsúl 120 x 1 tvrdá kapsula 180 x 1 tvrdá kapsula
Swedish: kommer bara att ordineras till dig av läkare med medicinsk erfarenhet av att behandla olika typer av blodcancer eller solida tumörer.
Slovak: Imatinib Teva B.V. vám predpíše len lekár, ktorý má skúsenosti s liekmi používanými na liečbu rakoviny krvi alebo solídnych nádorov.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Teva B.V.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Teva B.V.
Swedish: Prednison 60 mg/m2 oralt, dag 1-7, 15-21; IDA 9 mg/m2 oralt, dag 1-28;
Slovak: Prednizón 60 mg/m2 perorálne, dni 1-7, 15-21; IDA 9 mg/m2 perorálne, dni 1-28;
Swedish: Det finns inga kontrollerade studier som uppvisar en klinisk nytta eller ökad överlevnad.
Slovak: Nie sú kontrolované klinické skúšania, ktoré by preukázali klinický prínos alebo predĺžené prežívanie.
Swedish: Ytterligare 6 DFSP-patienter som behandlades med imatinib rapporterades i 5 publicerade fallrapporter, deras åldrar sträckte sig från 18 månader till 49 år.
Slovak: 6 pacientoch s DFSP liečených imatinibom, ktorých vek bol v rozmedzí od 18 mesiacov do 49 rokov,
Swedish: • behandling av vuxna patienter med Kit (CD 117)-positiva, icke-resekerbara och/eller metastaserande, maligna gastrointestinala stromacellstumörer (GIST).
Slovak: • liečbu dospelých pacientov s neresekovateľnými a/alebo metastazujúcimi malígnymi gastrointestinálnymi strómovými nádormi (GIST) s pozitivitou Kit (CD 117).
Swedish: Andra läkemedel och Imatinib Teva B.V.
Slovak: Iné lieky a Imatinib Teva B.V.
Swedish: Tabletterna är ungefär 20 mm långa och 10 mm breda.
Slovak: Tablety sú približne 20 mm dlhé a 10 mm široké.
Swedish: Tabell 2 Behandlingssvar i KML-studier på vuxna
Slovak: Tabuľka 2 Odpoveď u dospelých s CML v klinických skúšaniach
Swedish: Diameter för den filmdragerade tabletten är cirka 9 mm.
Slovak: Priemer filmom obalenej tablety je približne 9 mm.
Swedish: Kapslarna är ungefär 19 mm långa och 7 mm breda.
Slovak: Kapsuly sú približne 19 mm dlhé a 7 mm široké.
Swedish: kommer din läkare regelbundet kontrollera om läkemedlet fungerar.
Slovak: Počas užívania Imatinibu Teva B.V. si lekár bude pravidelne overovať, či liek účinkuje.
Swedish: Muskelspasm och kramper, muskel- och skelettsmärta inklusive myalgi9, ledvärk, skelettsmärta10
Slovak: Svalové kŕče, bolesti kostry a svalstva vrátane myalgie9, artralgie a bolesti kostí10
Swedish: • Hudutslag, rodnad med blåsor på läppar, ögon, hud eller mun, flagning av huden, feber, upphöjda röda eller lila hudområden, klåda, brännande känsla, utslag med små varfyllda blåsor (tecken på hudproblem).
Slovak: Vyrážky, sčervenenie kože s pľuzgiermi na perách, očiach, koži alebo v ústach, šúpanie kože, horúčka, vypuklé červené alebo purpurové miesta na koži, svrbenie, pocit pálenia, pľuzgierovité vyrážky (prejavy problémov s kožou).
Swedish: 1 Pneumoni rapporterades oftast hos patienter med transformerad KML och hos patienter med
Slovak: Pneumónia sa zaznamenala najčastejšie u pacientov s transformovanou CML a u pacientov
Swedish: hämmar tillväxten av dessa celler hos en viss undergrupp av dessa sjukdomar.
Slovak: B.V. bráni množeniu týchto krviniek pri určitom podtype týchto ochorení.
Swedish: − Om du inte kan svälja kapslarna kan du öppna dem och hälla pulvret i ett glas icke kolsyrat
Slovak: - Ak kapsuly nemôžete prehĺtať, môžete ich otvoriť a nasypať prášok do pohára neperlivej vody alebo jablkovej šťavy.
Swedish: 305, 74770 Opava-Komarov Tjeckien
Slovak: 74770 Opava - Komárov
Swedish: Kapslarna är ungefär 23 mm långa och 9 mm breda.
Slovak: Kapsuly sú približne 23 mm dlhé a 9 mm široké.
Swedish: Det är viktigt att du gör det så länge din läkare eller apotekspersonal säger att du ska göra det. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Slovak: Je dôležité, aby ste to robili tak dlho, ako vám lekár alebo lekárnik povie.
Swedish: Akut febril neutrofil dermatos (Sweet's syndrom), missfärgning av naglar, angioödem, vesikulärutslag, erythema multiforme, leukocytoklastisk vaskulit, Stevens-Johnsons syndrom, akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP)
Slovak: Akútna febrilná neutrofilná dermatóza (Sweetov syndróm), zmena sfarbenia nechtov, angioneurotický edém, vezikulárny exantém, erythema multiforme, leukocytoklastická vaskulitída, Stevensov-Johnsonov syndróm, akútna generalizovaná exantematózna pustulóza (AGEP)
Swedish: Infektioner och infestationer Mindre vanliga
Slovak: Infekcie a nákazy
Swedish: Bästa svar
Slovak: Nežiaduce reakcie
Swedish: ULN = det institutionella övre normala gränsvärdet ASAT = aspartataminotransferas
Slovak: ULN = horná hranica normálneho rozmedzia zdravotníckeho zariadenia AST
Swedish: Substanser som hämmar aktiviteten av cytokrom P450-isoenzymet CYP3A4 (t.ex. proteashämmare såsom indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, sakvinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; antimykotikum inkluderande ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol; vissa makrolider såsom erytromycin, klaritromycin och telitromycin) kan minska metabolismen och öka koncentrationen av imatinib.
Slovak: Liečivá, ktoré môžu zvýšiť plazmatické koncentrácie imatinibu Látky, ktoré inhibujú aktivitu izoenzýmu CYP3A4 cytochrómu P450 (napr. inhibítory proteáz ako indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, sachinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; azolové antimykotiká vrátane ketokonazolu, itrakonazolu, posakonazolu, vorikonazolu; niektoré makrolidy ako erytromycín, klaritromycín a telitromycín), môžu spomaliť metabolizmus a zvýšiť koncentrácie imatinibu.
Swedish: 8 g till 10 g (singeldos): Kräkningar och mag-tarmsmärta har rapporterats.
Slovak: 8 až 10 g (jednorazová dávka):
Swedish: Djurstudier har visat på reproduktionstoxisk effekt och den potentiella risken för människofoster är okänd.
Slovak: Štúdie na zvieratách však preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3) a nie je známe potenciálne riziko pre plod.
Swedish: Sätt ut imatinib tills dess ANC ≥ 1,5 x 109/l och trombocyter ≥ 75 x 109/l.
Slovak: Prerušiť podávanie imatinibu, kým ANC ≥ 1,5 x 109/l a počet trombocytov ≥ 75 x 109/l.
Swedish: Risken för återfall reducerades alltså med cirka 89 % jämfört med placebo (hazard ratio = 0,113 [0,049-0,264].
Slovak: Riziko recidívy sa tak znížilo približne o 89 % v porovnaní s placebom (pomer rizika =
Swedish: • Klåda.
Slovak: • Podliatiny.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen:
Slovak: Dátum prvej registrácie:
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mannitol, krospovidon, magnesiumstearat och vattenfri kolloidal kiseldioxid.
Slovak: - Ďalšie zložky sú manitol, krospovidón, magnéziumstearát a koloidný oxid kremičitý.
Swedish: Alternerande kemoterapibehandling: högdos kemoterapi med MTX 1 g/m2 i.v.
Slovak: Striedavý cyklus chemoterapie: chemoterapia vysokými dávkami MTX
Swedish: Imatinib Teva B.V: 400 mg hårda kapslar tillhandahålls i förpackningar innehållande 30 eller 90 hårda kapslar i blisterförpackningar.
Slovak: Imatinib Teva B.V. 400 mg tvrdé kapsuly sa dodávajú vo veľkostiach balenia obsahujúcich 30 alebo 90 tvrdých kapsúl v blistroch.
Swedish: Recidiverande/refraktära Ph+ ALL: När imatinib användes som monoterapi för patienter med recidiverande/refraktär Ph+ ALL, ledde det till en frekvens på 30 % för hematologiskt svar (9 % fullständig) och en frekvens på 23 % för betydande cytogenetiskt svar för 53 av de 411 patienter som var utvärderbara för svar.
Slovak: Relaps/refraktérna Ph+ ALL: Keď sa imatinib podával ako monoterapia pacientom s relapsom/refraktérnou Ph+ ALL, u 53 zo 411 pacientov s vyhodnotiteľnou odpoveďou sa dosiahol podiel hematologickej odpovede 30 % (9 % kompletnej) a podiel veľkej cytogenetickej odpovede 23
Swedish: KML i blastkris och Ph+ ALL (startdos 600 mg)
Slovak: CML v blastickej kríze a Ph+ ALL
Swedish: VCR 2 mg total dos i.v., dag 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m2 i.v., dag 1, 8;
Slovak: VCR 2 mg celková dávka i.v., dni 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m2 i.v., dni 1, 8;
Swedish: Aktiva substanser som kan minska plasmakoncentrationen av imatinib:
Slovak: Liečivá, ktorých plazmatické koncentrácie môže zmeniť imatinib
Swedish: Positiva genotoxiska effekter avseende klastogenicitet (kromosomavvikelser) erhölls i ett mammaliecellstest in vitro (Chinese hamster ovary) i närvaro av metabolisk aktivering.
Slovak: Pozitívne genotoxické účinky imatinibu sa pozorovali pri jednom skúšaní in vitro na cicavčích bunkách (ovárium čínskeho škrečka), pri ktorom sa zistila klastogenita (chromozómová aberácia)
Swedish: Hos patienter med hypereosinofilt syndrom (HES) med ockult infiltration av HES-celler i hjärtmuskeln, har enstaka fall av kardiogen chock/vänster kammardysfunktion förknippats med degranulering av HES-celler i samband med inledande av imatinibbehandling.
Slovak: sa so začatím liečby imatinibom spájali ojedinelé prípady kardiogénneho šoku/poruchy funkcie ľavej komory s degranuláciou buniek HES.
Swedish: Trycksvärtan består av schellack, svart järnoxid (E172) och propylenglykol.
Slovak: Farbivo na potlač obsahuje šelak, čierny oxid železitý (E172) a propylénglykol.
Swedish: Längden på kapseln är mellan 19,1 mm och 19,7 mm och bredden är 6,91 mm. Imatinib Teva B.V.
Slovak: Dĺžka kapsuly je od 19,1 mm do 19,7 mm a šírka je 6,91 mm.
Swedish: VCR (1,5 mg/m2/dag, IV): dagar 1, 8 och 15
Slovak: VCR (1,5 mg/m2/deň, i.v.): dni 1, 8 a 15
Swedish: EU/1/17/1243/013-024 (100 mg) EU/1/17/1243/033-040 (400 mg)
Slovak: (100 mg) EU/1/17/1243/033-040 (400 mg)
Swedish: Kliniska studier vid icke-resekerbar och/eller metastaserande GIST En fas-2, öppen, randomiserad, okontrollerad, multinationell studie genomfördes på patienter med icke-resekerbara eller metastaserande, maligna gastrointestinala stromacellstumörer (GIST).
Slovak: Vykonalo sa jedno otvorené, randomizované, nekontrolované medzinárodné klinické skúšanie 2. fázy s pacientmi s neresekovateľnými alebo metastazujúcimi malígnymi gastrointestinálnymi strómovými nádormi (GIST).
Swedish: Klåda, ansiktsödem, torr hud, erytem, alopeci, nattliga svettningar, ljuskänslighetsreaktion
Slovak: Pruritus, edém tváre, suchosť kože, erytém, alopécia, nočné potenie,
Swedish: Neutropenier av grad 3 och 4 sågs hos 7,5 % respektive 2,7 % av patienterna och trombocytopeni av grad 3 hos 0,7 % av patienterna.
Slovak: % pacientov, trombocytopénia 3. stupňa u 0,7 % pacientov.
Swedish: 20x1 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter 60x1 filmdragerade tabletter 120 filmdragerade tabletter 120x1 filmdragerade tabletter 180x1 filmdragerade tabletter
Slovak: x 1 filmom obalená tableta 60 filmom obalených tabliet 60 x 1 filmom obalená tableta 120 filmom obalených tabliet 120 x 1 filmom obalená tableta 180 x 1 filmom obalená tableta
Swedish: Åldern på dessa patienter sträckte sig från 3 månader till 4 år och imatinib gavs i en dos om 50 mg dagligen eller i doser från 92,5 till 340 mg/m2 dagligen.
Slovak: Vek týchto pacientov bol v rozmedzí od 3 mesiacov do 4 rokov a imatinib sa im podával v dávke 50 mg denne alebo v dávkach od 92,5 do 340 mg/m2 denne.
Swedish: • Muskelkramper, med feber, röd-brun urin, smärta eller svaghet i dina muskler (tecken på muskelproblem).
Slovak: • Svalové kŕče s horúčkou, červenohnedý moč, svalová bolesť alebo slabosť (prejavy problémov so svalmi).
Swedish: • Rör med en sked tills tabletterna har lösts upp helt.
Slovak: Miešajte tekutinu lyžičkou až do úplného rozpustenia tabliet.
Swedish: hämmar
Slovak: Zmätenosť
Swedish: 6400 mg (singeldos): Ett fall rapporterat i litteraturen om en patient som fick illamående, kräkningar, buksmärta, pyrexi, ansiktssvullnad, minskat antal neutrofiler, förhöjda transaminaser.
Slovak: V literatúre zaznamenaný jeden prípad jedného pacienta, u ktorého sa vyskytla nauzea, vracanie, bolesť brucha, pyrexia, opuch tváre, znížený počet neutrofilov, zvýšené aminotransferázy.
Swedish: • Näsblödning.
Slovak: • Nedoslýchavosť.
Swedish: Säkerhet och effekt för imatinib för barn med MDS/MPD, DFSP, GIST och HES/CEL yngre än 18 år har inte fastställts i kliniska studier.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť imatinibu u detí s MDS/MPD, DFSP, GIST a HES/CEL vo veku menej ako
Swedish: Oförändrat imatinib utgjorde 25 % av dosen (5 % i urin, 20 % i faeces), och övrigt är metaboliter.
Slovak: % dávky (5 % močom, 20 % stolicou), zvyšok boli metabolity.
Swedish: Imatinib kombinerat med kemoterapiinduktion (se Tabell 3) ledde till en frekvens på 93 % för fullständigt hematologiskt svar (147 av 158 utvärderbara patienter) och 90 % för betydande cytogenetiskt svar (19 av 21 utvärderbara patienter).
Slovak: Pri imatinibe v kombinácii s indukčnou chemoterapiou (pozri Tabuľku 3) sa dosiahol podiel kompletnej hematologickej odpovede 93 % (147 zo 158 vyhodnotiteľných pacientov)
Swedish: − Patienter som är oroliga över sin fertilitet vid intag av Imatinib Teva B.V.
Slovak: - Pacientom, ktorých znepokojuje ich plodnosť počas užívania Imatinibu Teva B.V., sa odporúča,
Swedish: är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Imatinib Teva B.V.
Slovak: Čo je Imatinib Teva B.V. a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Imatinib Teva B.V.
Swedish: som ska ges till ditt barn.
Slovak: pretože to môže poškodiť vaše dieťa.
Swedish: är också en behandling för vuxna och barn för:
Slovak: Použitie u detí a dospievajúcich:
Swedish: Katarakt, glaukom, papillödem
Slovak: Katarakta, glaukóm, edém zrakovej papily
Swedish: Av ett antal tänkbara läkemedel (aciklovir, allopurinol, amfotericin, cytarabin, erytromycin, flukonazol, hydroxiurea, norfloxacin, paracetamol, penicillin V) var det endast erytromycin (IC50 50 μM) och flukonazol (IC50 118 μM) som uppvisade en hämning av imatinibmetabolismen som kunde vara kliniskt relevant.
Slovak: hydroxymočovina, norfloxacín, penicilín V), len pri erytromycíne (IC50 50 μmol/l) a flukonazole (IC50 118 μmol/l) sa preukázala inhibícia metabolizmu imatinibu, ktorá by mohla byť klinicky
Swedish: Pustulöst utslag, kontusion, ökad svettning, urtikaria, ekkymos, ökad tendens till blåmärken, hypotrikos, hypopigmentering av huden, exfoliativ dermatit, spruckna naglar, follikulit, petekier, psoriasis, purpura, hyperpigmentering av huden, bullöst utslag
Slovak: Pľuzgierovitý exantém, zmliaždeniny, zvýšené potenie, urtikária, ekchymóza, zvýšená náchylnosť na tvorbu pomliaždenín, hypotrichóza, znížená pigmentácia kože, exfoliatívna dermatitída, lámavosť nechtov,
Swedish: Din läkare kan bestämma sig för att öka dosen till 400 mg som tas som 4 tabletter en gång dagligen, beroende på hur du svarar på behandlingen.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť o zvýšení dávky na 400 mg, ktoré sa užívajú ako 4 tablety raz denne, v závislosti od vašej odpovede na liečbu.
Swedish: I den 2-åriga karcinogenicitetsstudien på råtta resulterade administrering av imatinib med 15, 30 och 60 mg/kg/dag i en statistiskt signifikant reduktion av livslängden hos hannar vid 60 mg/kg/dag och honor vid ≥ 30 mg/kg/dag.
Slovak: 15, 30 a 60 mg/kg/deň za následok štatisticky významné skrátenie života u samcov pri 60 mg/kg/deň a u samíc pri ≥ 30 mg/kg/deň.
Swedish: DEX 10 mg/m2 oralt, dag 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., dag 3, 4, 5;
Slovak: DEX 10 mg/m2 perorálne, dni 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., dni 3, 4, 5;