FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultjainak a felülvizsgálatra vonatkozó részletes indoklását 2017. december 18-án nyújtották be.
Lithuanian: Priežastys, kuriomis pagrįstas registruotojų prašymas pakartotinai išnagrinėti priimtą nuomonę, buvo pateiktos 2017 m.
Hungarian: A helyes adag megállapításához a testtömeget a lehető legpontosabban kell meghatározni, az aluladagolás elkerülése érdekében.
Lithuanian: Būtina kiek įmanoma tiksliau nustatyti gyvūnų kūno svorį, kad būtų išvengta nepakankamų dozių naudojimo.
Hungarian: Ezen felül, a 2016/429/EK („Állategészségügyi törvény")12 rendelet alapján a tagállamok a felsorolt betegségek kezelésére alkalmas állatgyógyászati készítmények alkalmazására vonatkozó intézkedéseket hozhatnak, hogy biztosítsák ezen betegségek leghatékonyabb megelőzését és megfékezését.
Lithuanian: 2016/429 (Gyvūnų sveikatos teisės akte)12 teigiama, kad valstybės narės gali imtis priemonių dėl veterinarinių vaistų naudojimo gydant į sąrašą įtrauktas ligas, kad galėtų užtikrinti veiksmingiausią tų ligų prevenciją ar kontrolę.
Hungarian: • a CVMP áttekintette a forgalombahozatali engedély jogosultja által javasolt termékjellemzők összefoglalását, címkeszöveget és használati utasítást, és megvizsgálta a benyújtott adatok összességét; a CVMP javasolta az I. mellékletben felsorolt Girolan és kapcsolódó nevek forgalombahozatali engedélyeinek módosítását, amelyekhez a vonatkozó állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalása, címkeszöveg és használati utasítás a III. mellékletben szerepel.
Lithuanian: • CVMP peržiūrėjo registruotojo įvertinti pateiktus veterinarinio vaisto aprašą, ženklinimą ir informacinį lapelį ir apsvarstė visus apskritai pateiktus duomenis; CVMP rekomendavo iš dalies keisti I priede nurodytų Girolan ir susijusio pavadinimo Apralan, kurių veterinarinio vaisto aprašas, ženklinimas ir informacinis lapelis pateikti III priede, registracijos pažymėjimus.
Hungarian: A fogyasztókra gyakorolt kockázatok kismértékűek, és megfelelő információk szerepelnek a terméktájékoztatóban a fogyasztók biztonságának szavatolása érdekében.
Lithuanian: Nuspręsta, kad naudotojams šis vaistas kelia nedidelę riziką ir kad siekiant užtikrinti naudotojų saugumą, į vaisto informacinius dokumentus įtraukta pakankamai informacijos.
Hungarian: Az előny-kockázat profil értékelése és az erre vonatkozó következtetések A Girolan és kapcsolódó nevek hatékonynak bizonyult a javallatokban sertések (elválasztott malacok), még nem kérődző borjak, házityúkok (brojlercsirkék) és házinyulak esetén a feljebb felsoroltak szerint.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio vertinimas ir išvados Tyrimais įrodyta, kad Girolan ir susijęs pavadinimas Apralan yra veiksmingi, kai jie naudojami pagal pirmiau nurodytas kiaulių (nujunkytų paršelių), dar neatrajojančių veršelių, vištų (broilerių) ir triušių gydymo indikacijas.
Hungarian: A 1177/2006/EK10 rendelet alapján, a Salmonella nemzeti ellenőrző programjainak részeként nem szabad antimikrobiális szereket alkalmazni, a rezisztencia kialakulásával, szelekciójával és terjedésével járó közegészségügyi kockázat miatt.
Lithuanian: 1177/200610, antimikrobinių medžiagų negalima naudoti vykdant nacionalines salmoneliozės kontrolės programas dėl visuomenės sveikatai kylančios rizikos, susijusios su atsparumo antimikrobinėms medžiagoms vystymusi, selekcija ir plitimu.
Hungarian: Többadagos kiszerelés (palack és zsák):
Lithuanian: Daugiadozės talpyklės (buteliukas ir maišelis)
Hungarian: 8 Kang et al., 2010. 'Characterization of antimicrobial resistance of recent Salmonella enterica serovar Gallinarum isolates from chickens in South Korea'.
Lithuanian: 'Characterization of antimicrobial resistance of recent Salmonella enterica serovar Gallinarum isolates from chickens in South Korea'.
Hungarian: Még a gazdaszervezethez adaptált szerovariánsok (mint a Salmonella Dublin) is okozhatnak betegséget az embereknél (Evangelopoulou et al., 20142; Singh, 20133), ezért az élelmiszertermelő állatoknál történő antimikrobiális szer alkalmazás esetén figyelembe kell venni a Salmonella zoonótikus szerepét és a közegészségügyi következményeket (EFSA és ECDC, 20164).
Lithuanian: Net prie šeimininkų prisitaikiusių serologinių tipų (kaip antai Salmonella Dublin) bakterijos gali sukelti ligą žmonėms (Evangelopoulou et al., 2014 m.2; Singh, 2013 m.3), todėl antimikrobines medžiagas naudojant maistiniams gyvūnams, reikėtų apsvarstyti salmonelių zoonozinį potencialą ir padarinius visuomenės sveikatai (EFSA ir ECDC, 2016 m.4).
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tojás termelő, vagy arra szánt madarak kezelésére nem engedélyezett.
Lithuanian: Neskirtas naudoti paukščiams, dedantiems arba dėsiantiems žmonių maistui skirtus kiaušinius.
Hungarian: Az apramicin a vemhesség 6. napjától a vemhesség 18. napjáig szájon át történő alkalmazását követően (a terápiás adagnál kisebb adagokat is beleértve) magzatkárosító hatást igazoltak.
Lithuanian: Nuo 6-os iki 18-os vaikingumo dienos girdant apramiciną (įskaitant mažesnes už terapinę dozes),
Hungarian: Amennyiben az irritáció huzamos ideig fennáll, orvoshoz kell fordulni!
Lithuanian: Jei dirginimas nepraeina, kreipkitės į gydytoją.
Hungarian: Görögországban, Olaszországban, Spanyolországban, az Egyesült Királyságban, az USA-ban és Kanadában történtek.
Lithuanian: Šie tyrimai buvo atliekami Graikijoje, Italijoje, Ispanijoje, Jungtinėje Karalystėje, JAV ir Kanadoje.
Hungarian: 1 g por 500 mg apramicint tartalmaz apramicin-szulfát formájában, 2,2 ml iható oldat 1 g pornak felel meg
Lithuanian: 1 g miltelių yra 500 mg apramicino apramicino sulfato pavidalu 2,2 ml, atitinkančiuose 1 g miltelių
Hungarian: Hét tanulmányt végeztek el, vak vizsgálat formájában, Görögországban, Spanyolországban és az Egyesült Királyságban.
Lithuanian: Septyni tyrimai pagal aklo tyrimo modelį buvo atlikti Graikijoje, Italijoje, Ispanijoje ir Jungtinėje Karalystėje.
Hungarian: A tasakok 50 tasakot tartalmazó kartondobozokban kerülnek kiszerelésre.
Lithuanian: Paketėliai supakuoti į kartonines dėžutes po 50 paketėlių.
Hungarian: A zoonótikus Salmonella szerepel ebben a rendeletben.
Lithuanian: Į šio reglamento ligų sąrašą įtrauktos ir zoonozinės salmonelės.
Hungarian: Az aminoglikozidok hátrányosan befolyásolhatják a vese működését.
Lithuanian: Aminoglikozidai gali neigiamai paveikti inkstų funkciją.
Hungarian: A fő felsorolni kívánt állatfajok, a házityúk minden faja és a vadon élő fajok közül főleg a Lúdalakúak és a Tyúkalakúak.
Lithuanian: Pagrindinės gyvūnų rūšys, kurias galima įtraukti į sąrašą, yra daugiausia žąsinių ir vištinių paukščių būrių, visų rūšių naminiai ir laukiniai paukščiai.
Hungarian: Az aminoglikozidok neuromuscularis blokádokat okozhatnak.
Lithuanian: Aminoglikozidai gali sukelti nervo ir raumens jungties blokadą.
Hungarian: Ezek az enzimek különböző keresztrezisztenciákat váltanak ki egyéb aminoglikozidokkal szemben.
Lithuanian: Šie fermentai lemia skirtingą kryžminį atsparumą kitiems aminoglikozidams.
Hungarian: Amennyiben lehetséges volt, az érzékenységi vizsgálatokat és a baktérium izolátumok szerotipizálását is elvégezték.
Lithuanian: Esant galimybei, buvo atliekami išskirtų bakterijų jautrumo tyrimai ir nustatomas jų serologinis tipas.
Hungarian: A jelen beterjesztési eljárás során vizsgált minden termék tekintetében engedélyezték a sertéseket, mint célfajt, csakúgy, mint a javasolt javallatot: „Apramycinre érzékeny Escherichia coli okozta bakteriális enteritis kezelése."
Lithuanian: Visų su šia kreipimosi procedūra susijusių vaistų atveju kiaulės buvo patvirtintos kaip paskirties gyvūnų rūšis, taip pat buvo patvirtinta pasiūlyta indikacija „Apramicinui jautrių Escherichia coli sukeliamo bakterinio enterito gydymas".
Hungarian: Világos vagy közepesen barna szemcsés por.
Lithuanian: Šviesiai ar vidutiniškai rudi granuliuoti milteliai.
Hungarian: Továbbá az apramycin alkalmazása előnyben részesítendő a nála kritikusabb antimikrobiális szerek - mint például a fluorokinolonok - esetleges alkalmazásával szemben.
Lithuanian: Be to, laikytasi nuomonės, kad geriau naudoti apramiciną, o ne svarbesnes antimikrobines medžiagas, kaip antai fluorochinolonus.
Hungarian: Az adagolás, a beadás módja és gyakorisága a terméktájékoztatóban javasoltnak felel meg.
Lithuanian: Pasiūlyta nustatyti tokį šio vaisto dozavimo režimą, naudojimo būdą ir dažnumą, kuris nurodytas vaisto informaciniuose dokumentuose.
Hungarian: Ezt szintén nem tartották elfogadhatónak, mivel a testsúlykilogrammot tekintik a termék adagolása szempontjából a legmegfelelőbbnek a dózis reprodukálhatósága szempontjából és ezért a terméktájékoztatóból minden mérőeszközre való hivatkozást töröltek.
Lithuanian: Nuspręsta, kad tai taip pat nėra priimtina, nes laikytasi nuomonės, jog tinkamiausias būdas atmatuoti reikiamą vaisto dozę yra jį pasverti, todėl vaisto informaciniuose dokumentuose buvo išbraukta visa informacija, kurioje minimas dozatorius.
Hungarian: Elanco Europe Ltd Lilly House Priestley Road Basingstoke RG24 9NL Egyesült Királyság
Lithuanian: Elanco Europe Ltd Lilly House Priestley Road Basingstoke RG24 9NL
Hungarian: A Girolan és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének átfogó összefoglalása
Lithuanian: Girolan ir susijusio pavadinimo Apralan (žr.
Hungarian: A lehetséges környezeti kockázatot a jelen beterjesztés részeként nem vizsgálták.
Lithuanian: Šios kreipimosi procedūros metu nebuvo aptariamas galimas pavojus aplinkai.
Hungarian: A terméktájékoztatóban javasolt, harmonizált figyelmeztetéseket és óvintézkedéseket megfelelőnek tartották, hogy szavatolják a készítmény felhasználóinak biztonságát.
Lithuanian: Nuspręsta, kad suderintų įspėjimų ir atsargumo priemonių, kuriuos pasiūlyta įtraukti į veterinarinio vaisto informacinius dokumentus, pakanka siekiant užtikrinti šio vaisto saugumą naudotojams.
Hungarian: Az apramicin rezisztenciát a ko-szelekció (az apramicin rezisztencia ugyanabban mobilis genetikai elemben helyezkedik el, mint az egyéb rezisztens törzsek az Enterobacteriaceae-ban) és a keresztrezisztencia (pl. Gentamicinnel) befolyásolhatja.
Lithuanian: Atsparumui apramicinui įtakos gali turėti bendra selekcija (nustatyta, kad atsparumą apramicinui lemia tas pats mobilus genetinis elementas kaip ir kiti Enterobacteriaceae atsparumą lemiantys veiksniai) ir kryžminis atsparumas (pvz., su gentamicinu).
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása Nincsenek.
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų sąrašas Nėra.
Hungarian: Ebben a tekintetben, megállapították, hogy az állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalásának (SPC) 4.5 pontját - „Állatoknál történő alkalmazásra vonatkozó különleges óvintézkedések" - az alábbi mondattal kell kiegészíteni: „Ha a Salmonella Dublin diagnózisát felállítják egy farmon, akkor a betegség státuszát, az oltásokat, a biológiai biztonságot monitorozó folyamatos ellenőrző intézkedések és az állatok mozgásának korlátozás megfontolandó.
Lithuanian: Dėl šios priežasties nuspręsta, kad veterinarinio vaisto aprašo 4.5 skyrių „Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams" būtina papildyti šiais sakiniais: „Ūkyje diagnozavus Salmonella Dublin infekciją, reikėtų apsvarstyti, ar nereikėtų imtis kontrolės priemonių, įskaitant nuolatinį su liga susijusios padėties stebėjimą, skiepijimą, biologinio saugumo priemones ir judėjimo kontrolę.
Hungarian: Ezért a CVMP megállapította, hogy a Salmonella kezelésére vonatkozó javallat szárnyasoknál nem igazolható és a Girolan terméktájékoztatójából törölni kell.
Lithuanian: Dėl šios priežasties CVMP priėjo prie išvados, kad naminių paukščių salmoneliozės gydymo indikacijos negalima pagrįsti, todėl ją reikia išbraukti iš Girolan informacinių dokumentų.
Hungarian: A jelentésben megállapították, hogy a fejlett országokban a kereskedelmi állományokban ritkán alkalmaznak antimikrobiális szereket a Salmonella Pullorum és a Salmonella Gallinarum kezelésére, mivel nem szüntetik meg a fertőzést az állományban és más szabályozó intézkedéseket - mint például a magas szintű biológiai biztonság, az állatok mozgásának korlátozása és az elnéptelenítés - alkalmaznak helyettük.
Lithuanian: Ataskaitoje nurodyta, kad išsivysčiusiose šalyse antimikrobinės medžiagos retai naudojamos gydant Salmonella Pullorum ir Salmonella Gallinarum sukeliamas infekcijas komerciniuose pulkuose, nes jos nelikviduoja infekcijos iš pulkų, todėl naudojamos kitos kontrolės priemonės, kaip antai aukšto lygio biologinio saugumo priemonės, judėjimo apribojimai ir gyvūnų naikinimas.
Hungarian: A teljes klinikai pontszám a 40 mg apramycin/tskg csoportban gyorsabban javult, mint a 20 mg apramycin/tskg csoportban, melyben gyorsabb volt a javulás, mint a 0 mg apramycin/tskg csoportban.
Lithuanian: Apramicino 40 mg/kg KS grupėje veršelių bendras klinikinės būklės įvertinimas balais gerėjo greičiau, nei apramicino 20 mg/kg KS grupėje, o šioje grupėje šis vertinimas gerėjo greičiau, nei apramicino 0 mg/kg KS grupėje.
Hungarian: Ismét nem álltak rendelkezésre adatok a Salmonella Gallinarummal kapcsolatban, így ez alapján a továbbiakban nem javasolták ebben a javallatban.
Lithuanian: Su Salmonella Gallinarum susijusių duomenų taip pat nebuvo pateikta ir, atsižvelgiant į tai, šios padermės bakterijos nebebuvo aptariamos šios indikacijos pagrįstumo vertinimo tikslais.
Hungarian: Eli Lilly and Company Limited
Lithuanian: Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health
Hungarian: A CVMP megállapította, hogy a Salmonella kezelésére alkalmazott antimikrobiális szerek növelhetik a szelekciós nyomást és kedvezhetnek az antimikrobiális rezisztencia terjedésének.
Lithuanian: CVMP laikėsi nuomonės, kad salmoneliozę gydant antimikrobinėmis medžiagomis, padidėtų selekcinis spaudimas, o tai gali paskatinti antimikrobinėms medžiagoms atsparių bakterijų plitimą.
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: A tagállam tölti ki.
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Turi įrašyti kiekviena šalis.
Hungarian: Az apramycin hatékonynak bizonyult a borjak Salmonella fertőzésének kezelésében, hiszen alkalmazása csökkentette a halálozást és ezáltal állatjóléti alapon alkalmazása indokolható.
Lithuanian: Nustatyta, kad apramicinas yra veiksmingas gydant salmonelioze užsikrėtusius veršelius, nes naudojant šį vaistą, sumažėjo šių gyvūnų mirtingumas, todėl šio vaisto naudojimas gali būti pagrįstas dėl su gyvūnų gerove susijusių priežasčių.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultja egy terepvizsgálatot biztosított, mely Salmonella Pullorummal mesterségesen megfertőzött házityúkokat foglalt magába.
Lithuanian: Registruotojas pateikė vieną lauko tyrimą, į kurį buvo įtrauktos Salmonella Pullorum dirbtinai užkrėstos vištos.
Hungarian: A CVMP megállapította, hogy a Girolan terméktájékoztatójában a hatóanyagot „az apramycin aktivitás g-jában" fejezték ki.
Lithuanian: CVMP atkreipė dėmesį į tai, kad visame Girolan informacinių dokumentų tekste veikliosios medžiagos stiprumas buvo išreikštas apramicino aktyvumo gramais (g).
Hungarian: Ezért a CVMP indokoltnak tartotta a Girolan Salmonella Dublin javallatának megtartását.
Lithuanian: Todėl CVMP laikėsi nuomonės, jog palikti Girolan Salmonella Dublin sukeliamos infekcijos gydymo indikaciją yra pagrįsta.
Hungarian: Ez rögzítve van a 2160/2003/EK9 rendeletben és az EFSA állásfoglalásán alapul
Lithuanian: 2160/20039 ir nurodyta EFSA nuomonėje (2004)11.
Hungarian: • Élelmiszerbiztonsági/közegészségügyi szempontból, a Salmonella spp. okozta fertőzések megfékezése céljából alkalmazott antimikrobiális kezelés általában kevéssé indokolt.
Lithuanian: • apskritai, maisto saugos ir (arba) visuomenės sveikatos požiūriu, antimikrobinių medžiagų naudojimas siekiant kontroliuoti salmoneliozę naminių paukščių pulkuose iš esmės nepagrįstas.
Hungarian: Kockázatkezelési vagy kockázatcsökkentő intézkedések A rezisztencia kialakulásának potenciális kockázatát, amely befolyásolhatja a készítmény hatékonyságát, valamint az általános állati és humán egészséget, az alábbiak korlátozzák:
Lithuanian: Galima bakterijų atsparumo antimikrobinėms medžiagoms, kuris gali pakenkti vaisto veiksmingumui ir apskritai gyvūnų ir žmonių sveikatai, atsiradimo rizika apribota:
Hungarian: Az apramycin hatékonynak bizonyult a fokozott súlygyarapodás, a jobb táplálási hatékonyság, a halálozási ráta csökkenése, illetve a hasmenés és klinikai tünetek súlyosságának csökkenése alapján.
Lithuanian: Nustatyta, kad apramicinas yra veiksmingas, vertinant pagal priesvorio padidėjimą, pašarų efektyvumo padidėjimą, gyvūnų mirtingumo sumažėjimą ir viduriavimo ir klinikinių požymių palengvėjimą.
Hungarian: 100 g por 100 g apramicin-szulfátot tartalmaz
Lithuanian: 100 g miltelių yra 100 g apramicino sulfato
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT A gyógyszeres ivóvíz fogyasztása az állatok klinikai állapotától függ.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Vaistinio vandens suvartojimas priklauso nuo klinikinės gyvūnų būklės.
Hungarian: Animal Health and Welfare), 2017. Scientific Opinion on the assessment of listing and categorisation of animal diseases within the framework of the Animal Health Law (Regulation (EU) No 2016/429): Salmonella infection in poultry with serotypes of animal health relevance (S. Pullorum, S. Gallinarum and S. arizonae).
Lithuanian: Scientific Opinion on the assessment of listing and categorisation of animal diseases within the framework of the Animal Health Law (Regulation (EU) No 2016/429): Salmonella infection in poultry with serotypes of animal health relevance (S.
Hungarian: A beterjesztés indokainak és a forgalombahozatali engedély jogosultja által benyújtott adatok vizsgálatát követően a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a készítmény előny-kockázat profilja pozitív marad a terméktájékoztató javasolt módosításai mellett.
Lithuanian: Apsvarstęs priežastis, dėl kurių buvo pradėta ši kreipimosi procedūra, ir registruotojo pateiktus duomenis, CVMP padarė išvadą, kad šio vaisto naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas, tačiau turi būti padaryti rekomenduojami vaisto informacinių dokumentų pakeitimai.
Hungarian: hányás (testtömegvesztés, anorexia), vesekárosodás és központi idegrendszeri hatások (csökkent aktivitás, reflexkiesés, görcsök stb.)
Lithuanian: Galimą intoksikaciją galima atpažinti pagal šiuos simptomus: minkštos išmatos, viduriavimas, vėmimas (svorio mažėjimas, apetito praradimas ir pan.), inkstų veiklos sutrikimas ir poveikis centrinei nervų sistemai (sumažėjęs aktyvumas, refleksų praradimas, konvulsijos ir kt.).
Hungarian: Az apramycin legfeljebb 22 mg/tskg-os dózisa esetén a kezelés szinte lineáris dózis-válasz arányt mutatott a túlélés százalékában kifejezve.
Lithuanian: Taikant gydymą iki 22 mg/kg KS dozėmis, nustatytas beveik tiesinis dozės ir atsako pagal išgyvenusių veršelių procentinę dalį santykis.
Hungarian: 17. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Lithuanian: KITA INFORMACIJA
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 50 tasak
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 50 paketėlių
Hungarian: Az ezen beterjesztési eljárásban 2017. október 5-én született CVMP állásfoglalást követően, a forgalombahozatali engedély jogosultja a CVMP állásfoglalásának felülvizsgálatát kérvényezte.
Lithuanian: paskelbus CVMP nuomonę dėl šios kreipimosi procedūros, registruotojai paprašė pakartotinai išnagrinėti CVMP nuomonę.
Hungarian: Mindemellett, a Salmonella Pullorum által okozott betegség kivételes körülménynek számít és klinikailag érintett állományokban kezelést (vagy az állatok levágását) igényel.
Lithuanian: Vis dėlto, Salmonella Pullorum sukelta liga laikoma išskirtine aplinkybe, kuriai susiklosčius būtina gydyti (arba) paskersti naminių paukščių pulkus, kuriuose pasireiškia klinikiniai ligos požymiai.
Hungarian: A Girolan és a kapcsolódó Apralan nevek ivóvízben/tejben feloldandó por, melynek hatóanyaga az apramycin-szulfát.
Lithuanian: Girolan ir susijęs pavadinimas Apralan - tai į geriamąjį vandenį arba pieną įmaišomi milteliai, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos apramicino sulfato.
Hungarian: A gyógyszeres kezelés megkezdése után, az összhalálozás hasonlóan növekedett, és a apramycin csoportban elért eredmények tekintetében nem igazolódott inferioritás összehasonlítva a colistin csoporttal.
Lithuanian: Pradėjus gydymą, bendras mirtingumas didėjo panašiai; apramicino grupę palyginus su kolistino grupe, nustatyta, kad apramicinas ne prastesnis už kolistiną.
Hungarian: Csirke:
Lithuanian: Vištos
Hungarian: A vizsgálatok során az ivóvízzel bevett, 3, 5 és 7 egymást követő napon át alkalmazott apramycin 3,45 mg/testsúly kg (tskg)/nap és 75 mg/tskg/nap közötti dózisainak hatását értékelték.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus, buvo vertinamas 3, 5 arba 7 dienas iš eilės su geriamuoju vandeniu naudojamų 3,45-75 mg/kg kūno svorio (KS) apramicino dozių poveikis.
Hungarian: A Salmonella törzseket általánosságban apramycin-re érzékenynek tekintették (MIC≤16 μg/ml) és a Salmonella Dublin törzsek <5%-a mutatott apramycin rezisztenciát.
Lithuanian: Nuspręsta, kad salmonelės dažniausiai yra jautrios apramicinui (MIK≤16 μg/ml) ir įrodyta, kad <5 proc. Salmonella Dublin padermių yra atsparios apramicinui.
Hungarian: A szárnyasok Európai Salmonella ellenőrző programjai Európában az öt leggyakoribb emberi salmonellosist okozó szerovariánsra, a Salmonella Enteritidis, a Salmonella Typhimurium, a Salmonella Hadar, a Salmonella Virchow és a Salmonella Infantis fertőzésekre összpontosítottak (2160/2003/EK rendelet9).
Lithuanian: Vykdant europines naminių paukščių salmoneliozės kontrolės programas, daugiausia dėmesio buvo sutelkta į Salmonella Enteritidis, Salmonella Typhimurium, Salmonella Hadar, Salmonella Virchow ir Salmonella Infantis serologinių tipų bakterijas; tai yra penki dažniausi žmonių salmoneliozę sukeliančių salmonelių serologiniai tipai (Reglamentas (EB) Nr.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: Az apramicinnel, illetve bármely egyéb aminoglikoziddal szembeni ismert túlérzékenységgel rendelkező embereknek kerülniük kell a termékkel való érintkezést.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas apramicinui arba bet kokiam kitam aminoglikozidui, turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.
Hungarian: Torre Ocidente Rua Galileu Galilei, N.º 2, Piso 7 Fracção A/D
Lithuanian: Farmacêuticos, Lda Torre Ocidente Rua Galileu Galilei, N.º 2, Piso 7
Hungarian: 19. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI!" SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Lithuanian: NUORODA „SAUGOTI NUO VAIKŲ" Saugoti nuo vaikų.
Hungarian: A készítmény tárolási óvintézkedéseire vonatkozó ezen hiányosságok történelmi adatokon alapulnak, és az egyes tagállamok már a beterjesztés előtt jóváhagyták.
Lithuanian: Tai, kad vaistui nereikia specialių laikymo sąlygų, buvo nuspręsta remiantis anksčiau surinktais duomenimis ir tai jau buvo patvirtinta pavienėse valstybėse narėse, iki pradedant kreipimosi procedūrą.
Hungarian: Számos történelmi adat alapján az apramycin 552 000 IU/g-os célerőssége megalapozott és minden „apramycin aktivitás g" hivatkozást a terméktájékoztatóban az egyenértékű IU/g-mal helyettesítették.
Lithuanian: Remiantis anksčiau surinktais serijos duomenimis, buvo nustatytas tikslinis 552 000 TV/g apramicino stiprumas ir visais atvejais vaisto informaciniuose dokumentuose vartota formuluotė „apramicino aktyvumas gramais" buvo pakeista atitinkamu tarptautinių vienetų viename vaisto grame kiekiu.
Hungarian: Az termékre vonatkozó elfogadott állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalója 6.4 pontja alapján a termék esetében nem szükséges különleges tárolási óvintézkedés.
Lithuanian: Šio vaisto suderinto aprašo 6.4 skyriuje nurodyta, kad vaistui nereikia specialių laikymo sąlygų.
Hungarian: A javasolt javallat az „Apramycinre érzékeny Escherichia coli okozta colibacillosis és a nem zoonózis Salmonella (Salmonella Pullorum és Salmonella Gallinarum) kezelése" volt.
Lithuanian: Pasiūlyta patvirtinti tokią indikaciją: „Apramicinui jautrių Eschericia coli ir ne zoonozinių salmonelių (Salmonella Pullorum ir Salmonella Gallinarum) sukeliamos kolibaciliozės gydymas".