FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Xerava?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Xerava lietošanu?
Swedish: Xeravas säkerhetsprofil ansågs godtagbar.
Latvian: Xerava drošuma profilu uzskatīja par pieņemamu.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Xerava lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Swedish: "Komplicerad" innebär att infektionen är svårbehandlad eftersom den har spridit sig till bukhålan.
Latvian: "Komplicēta" nozīmē, ka infekciju ir grūti ārstēt, jo tā ir izplatījusies vēdera dobumā.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Xerava (kan uppträda hos upp till 1 av 10 personer) är tromboflebit (inflammation i venerna orsakad av en blodpropp), flebit (inflammation i en ven), illamående, kräkningar och reaktioner vid infusionsstället inräknat hudrodnad, minskad känslighet för beröring och smärta.
Latvian: Visbiežākās Xerava blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir tromboflebīts (trombu izraisīts vēnu iekaisums), flebīts (vēnu iekaisums), slikta dūša (nelabums), vemšana un reakcijas infūzijas vietā, tostarp ādas apsārtums, samazināta jutība pret pieskārieniem un sāpes.
Swedish: Detta leder till att bakterien som orsakar infektionen dör.
Latvian: Rezultātā tiek nonāvēta baktērijas, kas ir izraisījušas infekciju.
Swedish: Dosen beror på patientens kroppsvikt och kan höjas om patienten också tar en typ av läkemedel som kallas "starka CYP3A4-inducerare".
Latvian: Deva ir atkarīga no pacienta ķermeņa masas, un devu var palielināt, ja pacients lieto arī zāles, ko sauc par "spēcīgiem CYP3A4 induktoriem".
Swedish: Varför är Xerava godkänt i EU?
Latvian: Kāpēc Xerava ir reģistrētas ES?
Swedish: Mer information om Xerava
Latvian: Cita informācija par Xerava
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Xerava är större än riskerna och att Xerava skulle godkännas för försäljning i EU.
Latvian: Tāpēc Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Xerava, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Swedish: Xerava (eravacyklin) EMA/521584/2018
Latvian: EMA/521584/2018
Swedish: Vad är Xerava och vad används det för?
Latvian: Kas ir Xerava un kāpēc tās lieto?
Swedish: Tetracykliner verkar genom att binda till och blockera en del av bakteriecellernas cellmaskineri som deltar i bildandet av proteiner.
Latvian: Tetraciklīni darbojas, piesaistoties pie olbaltumvielu sintēzē iesaistīto baktēriju šūnu mehānisma daļas un to bloķējot.
Swedish: Xerava innehåller den aktiva substansen eravacyklin.
Latvian: Xerava satur aktīvo vielu eravaciklīnu.
Swedish: Sammanfattning av Xerava och varför det är godkänt inom EU
Latvian: Xerava pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Xerava utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Latvian: Ziņotās ar Xerava lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Swedish: Xerava är ett antibiotikum som används för att behandla komplicerade intraabdominella (buk-) infektioner (cIAI) hos vuxna.
Latvian: Xerava ir antibiotika, ko lieto, lai ārstētu komplicētas intraabdominālas (vēdera dobuma) infekcijas (cIAI) pieaugušajiem.
Swedish: I den andra studien ingick 499 patienter, där Xerava jämfördes med meropenem (ett annat antibiotikum).
Latvian: Otrajā pētījumā, kurā piedalījās 499 pacienti, salīdzināja Xerava ar meropenēmu (citu antibiotiku).
Swedish: I den första studien ingick 538 patienter, där Xerava jämfördes med ertapenem (ett annat antibiotikum).
Latvian: Pirmajā pētījumā, kurā piedalījās 538 pacienti, salīdzināja Xerava ar ertapenēmu (citu antibiotiku).
Swedish: Efter cirka en månad var 92 procent av patienterna som behandlades med Xerava och 92 procent av patienterna som behandlades med meropenem botade från sin infektion.
Latvian: Pēc apmēram viena mēneša infekcija bija izārstēta 92 % pacientu, kuri saņēma Xerava, un 92 % pacientu, kuri saņēma meropenēmu.
Swedish: Vilka fördelar med Xerava har visats i studierna?
Latvian: Kādi Xerava ieguvumi atklāti pētījumos?
Swedish: Efter cirka en månad var 87 procent av patienterna som behandlades med Xerava botade från sin infektion, jämfört med 89 procent av patienterna som behandlades med ertapenem.
Latvian: Pēc apmēram viena mēneša infekcija bija izārstēta 87 % pacientu, kuri saņēma Xerava, un 89 % pacientu, kuri saņēma ertapenēmu.
Swedish: Den aktiva substansen i Xerava, eravacyklin, tillhör en grupp antibiotika som kallas tetracykliner.
Latvian: Xerava aktīvā viela eravaciklīns pieder pie antibiotiku grupas, ko sauc par tetraciklīniem.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Xerava har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Xerava lietošanu.
Swedish: Xerava är lika effektivt som alternativa antibiotika när det gäller att behandla infektioner orsakade av olika typer av bakterier och gav höga andelar botade patienter.
Latvian: Xerava ir efektīva alternatīva antibiotika, ar kuru var ārstēt dažādu baktēriju izraisītas infekcijas un kas nodrošina augstus izārstēšanās rādītājus.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Xerava, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Latvian: Papildu informāciju par Xerava lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Swedish: Xerava får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot något innehållsämne eller mot andra tetracyklinantibiotika.
Latvian: Xerava nedrīkst lietot pacientiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret kādu šo zāļu sastāvdaļu vai citām tetraciklīnu antibiotikām.
Swedish: Förskrivande läkare ska beakta gällande officiella riktlinjer för antibiotikaanvändning.
Latvian: Xerava var iegādāties tikai pret recepti, un zāļu izrakstītājiem jāņem vērā oficiālie norādījumi par antibiotiku lietošanu.
Swedish: Xerava ges genom infusion (dropp) i en ven under en timme.
Latvian: Xerava tiek ievadītas vēnā vienu stundu ilgas infūzijas veidā (pa pilienam).
Swedish: Hur verkar Xerava?
Latvian: Kā Xerava darbojas?
Swedish: Hur används Xerava?
Latvian: Kā lieto Xerava?
Swedish: Vilka är riskerna med Xerava?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Xerava?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Xerava finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību sarakstu, lietojot Xerava, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: Xerava visade sig vara lika effektivt som alternativa antibiotika i 2 huvudstudier på vuxna med cIAI.
Latvian: Divos pamatpētījumos, iesaistot pieaugušos ar cIAI, pierādīja, ka Xerava ir tikpat efektīvas kā alternatīvās antibiotikas.
Swedish: Din läkare kommer att besluta hur länge du bör behandlas.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, cik ilgai jābūt Jūsu ārstēšanai.
Swedish: Tromboflebit a
Latvian: Tromboflebīts a
Swedish: Dag 1 2125 (15) Dag 10 1825 (16)
Latvian: 1. diena 2125 (15) 10. diena 1825 (16)
Swedish: Via Morolense, 5 03013 Ferentino (FR) Italien
Latvian: Via Morolense, 5 03013 Ferentino (FR) Itālija
Swedish: En behandlingskur varar vanligtvis i 4 till 14 dagar.
Latvian: Ārstēšanas kurss parasti ilgst no 4 līdz 14 dienām.
Swedish: Det finns inga data för patienter som väger över 137 kg.
Latvian: Nav pieejami dati par pacientiem, kuri sver vairāk par 137 kg.
Swedish: Ferentino Italien
Latvian: Ferentino Itālija
Swedish: Dessa kan utvecklas plötsligt och kan potentiellt vara livshotande.
Latvian: Tās var sākties pēkšņi un būt dzīvībai bīstamas.
Swedish: Detta kallas "överväxt" eller "superinfektion".
Latvian: To sauc par pastiprinātu augšanu vai superinfekciju.
Swedish: Del av en multipelförpackning, får inte säljas separat.
Latvian: Daudzdevu iepakojuma sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Swedish: I dessa fall kan ingen rekommendation om dosering ges.
Latvian: Šādos gadījumos nav iespējams sniegt ieteikumus par devām.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 september 2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2018. gada 20. septembris
Swedish: 100 ml 250 ml 250 ml 250 ml 500 ml 500 ml
Latvian: 100 ml 250 ml 250 ml 250 ml
Swedish: Mikrobiologiskt sett bör produkten användas omedelbart, såvida inte metoden för öppning/beredning/spädning utesluter risken för mikrobiell kontaminering.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa šīs zāles ir jāizlieto nekavējoties, ja vien atvēršanas/sagatavošanas/atšķaidīšanas metode neizslēdz mikrobioloģiskā piesārņojuma risku.
Swedish: Det är därför inte troligt att du kommer att få för stor mängd.
Latvian: Tāpēc ir maz ticams, ka saņemsiet pārāk daudz zāļu.
Swedish: Okänsliga mikroorganismer
Latvian: Nejutīgi mikroorganismi
Swedish: Eravacyklin är inte genotoxiskt.
Latvian: Eravaciklīns nav genotoksisks.
Swedish: Dessa fynd var reversibla eller delvis reversibla under återhämtningsperioder på 3 till 7 veckor.
Latvian: Izmaiņas bija atgriezeniskas vai daļēji atgriezeniskas atgūšanās periodos, kas ilga no 3 līdz 7 nedēļām.
Swedish: • Förlora medvetandet
Latvian: • samaņas zudums.
Swedish: Studier för miljöriskbedömning har visat att Xerava kan utgöra en risk för vattenmiljön.
Latvian: Vides riska novērtējuma pētījumi liecina, ka Xerava var radīt risku ūdens videi.
Swedish: Om superinfektion inträffar under behandlingen kan det vara nödvändigt att avbryta behandlingen.
Latvian: Ja ārstēšanas laikā sākas superinfekcija, var būt jāpārtrauc terapija.
Swedish: • Allergisk reaktion
Latvian: • alerģiska reakcija;
Swedish: PK-parametrar aritmetiskt medelvärde (%CV)
Latvian: FK parametri Vidējā aritmētiskā vērtība (%CV)
Swedish: Andra läkemedel och Xerava
Latvian: Citas zāles un Xerava
Swedish: Dublin 2, D02 T380, Irland
Latvian: Dublin 2, D02 T380, Īrija
Swedish: Andra lämpliga åtgärder ska vidtas, och alternativ antimikrobiell behandling ska övervägas i enlighet med befintliga behandlingsriktlinjer.
Latvian: Jāveic citi pienācīgi pasākumi un jāapsver alternatīva ārstēšana ar antibakteriāliem līdzekļiem atbilstīgi esošajām ārstēšanas vadlīnijām.
Swedish: Även om antibiotika såsom Xerava bekämpar vissa bakterier, kan andra bakterier och svampar fortsätta att växa.
Latvian: Lai gan tādas antibiotikas kā Xerava cīnās ar noteiktām baktērijām, citas baktērijas un sēnītes var turpināt augt.
Swedish: Officiella riktlinjer för korrekt användning av antibiotika ska beaktas.
Latvian: Ir jāievēro oficiālie norādījumi par antibakteriālu līdzekļu atbilstošu lietošanu.
Swedish: Hur Xerava ska förvaras 6.
Latvian: Kā uzglabāt Xerava 6.
Swedish: Dessa fynd var reversibla efter en 70 dagars (10 veckors) återhämtningsperiod, motsvarande en spermatogen cykel hos råtta.
Latvian: Šie konstatējumi bija atgriezeniski pēc 70 dienu (10 nedēļu) atgūšanās perioda, kas atbilst žurku spermatoģenēzes ciklam.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du får detta läkemedel.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk, tetracykliner, ATC-kod: J01AA13.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: sistēmiski lietojamie antibakteriālie līdzekļi, tetraciklīni, ATĶ kods: J01AA13.
Swedish: • fördröja den naturliga skelettbildningen hos ditt ofödda barn.
Latvian: • kavēt dabisko Jūsu nedzimušā bērna kaulu veidošanās procesu.
Swedish: Om inte, kan den förvaras vid rumstemperatur och användas inom 12 timmar.
Latvian: Pretējā gadījumā šķīdumu var glabāt istabas temperatūrā un izlietot 12 stundu laikā.
Swedish: Klinisk effekt mot specifika patogener
Latvian: Klīniskā efektivitāte pret noteiktiem patogēniem
Swedish: • ge bestående fläckar på ditt ofödda barns tänder
Latvian: • neatgriezeniski iekrāsot Jūsu nedzimušā bērna zobus;
Swedish: Färdigberedda och utspädda lösningar som innehåller synliga partiklar eller som är grumliga ska kasseras.
Latvian: Sagatavotie un atšķaidītie šķīdumi, kas satur redzamas daļiņas vai kas nav dzidri, ir jāizmet.
Swedish: Undvik skakning eller snabba rörelser, då detta kan leda till skumbildning.
Latvian: Jāizvairās no kratīšanas vai ātrām kustībām, jo var veidoties putas.
Swedish: Brytpunkter för minsta inhiberande koncentration (MIC) som fastställts av den europeiska kommittén för resistensbestämning (EUCAST) för eravacyklin är:
Latvian: Minimālās inhibīcijas koncentrācijas (MIK) robežvērtības, kuras Eiropas Antimikrobiālās uzņēmības testēšanas komiteja (EUCAST) ir noteikusi eravaciklīnam, ir šādas:
Swedish: Säkerhet och effekt för Xerava för barn och ungdomar under 18 års ålder har inte fastställts.
Latvian: Xerava drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Swedish: Eravacyklin administreras intravenöst och har därför 100-procentig biotillgänglighet.
Latvian: Eravaciklīns tiek ievadīts intravenozi, un tāpēc tā biopieejamība ir 100 %.
Swedish: a Medelvärde (intervall) angett b AUC för dag 1 = AUC 0-12 efter den första dosen och AUC för dag 10 = steady state AUC0- 12
Latvian: AUC 1. dienā = AUC 0-12 pēc pirmās devas un AUC 10. dienā = līdzsvara stāvokļa AUC0-12
Swedish: Xerava får inte blandas med andra läkemedel.
Latvian: Xerava nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm.
Swedish: Läkemedel som inducerar CYP3A4 förväntas öka hastigheten och omfattningen av eravacyklins metabolisering.
Latvian: Ir paredzams, ka zāles, kas aktivizē CYP3A4, palielinās eravaciklīna metabolisma ātrumu un apjomu.
Swedish: I sådana fall bör man överväga att avbryta behandlingen med eravacyklin och ge understödjande behandling tillsammans med specifik behandling för Clostridium difficile.
Latvian: Šādos gadījumos jāapsver eravaciklīna lietošanas pārtraukšana un atbalsta pasākumu izmantošana, pielietojot arī specifisku ārstēšanu attiecībā uz Clostridium difficile.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem):
Swedish: Långvarigt bruk kan orsaka överväxt av okänsliga mikroorganismer, inklusive fungi.
Latvian: Ilgstoša lietošana var izraisīt pārlieku lielu nejutīgo mikroorganismu, tostarp sēnīšu, augšanu.
Swedish: Eravacyklin påverkas heller inte av aminoglykosid-inaktiverande eller -modifierande enzymer.
Latvian: Eravaciklīnu neietekmē arī aminoglikozīdus inaktivējošie vai modificējošie enzīmi.
Swedish: Vid allvarliga reaktioner ska eravacyklin avbrytas tills ett nytt ställe för intravenös tillgång har valts.
Latvian: Smagu reakciju gadījumā eravaciklīna lietošana jāpārtrauc, līdz ir noteikta jauna intravenozas piekļuves vieta.
Swedish: Exponeringen kan vara förhöjd hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C).
Latvian: Iedarbība var palielināties pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (Čailda-Pjū (ChildPugh) klasifikācijas C grupa).
Swedish: − om du är allergisk mot eravacyklin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6),
Latvian: − ja Jums ir alerģija pret eravaciklīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Swedish: Xerava kan komma att påverka din förmåga att framföra fordon eller använda maskiner på ett säkert sätt.
Latvian: Xerava var ietekmēt Jūsu spēju droši vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Swedish: 10 ml typ I-injektionsflaska av glas med klorbutylgummipropp och aluminiumlock.
Latvian: 10 ml I tipa stikla flakons ar hlorobutilgumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Swedish: Patientvikt (kg)
Latvian: Pacienta masa (kg)
Swedish: Xerava rekommenderas inte för användning under graviditet eftersom det kan
Latvian: Netiek ieteikts lietot Xerava grūtniecības laikā, jo tās var:
Swedish: − om du är allergisk mot några tetracyklinantibiotika (t.ex. minocyklin och doxycyklin) eftersom du också kan vara allergisk mot eravacyklin.
Latvian: − ja Jums ir alerģija pret citām tetraciklīnu grupas antibiotikām (piemēram, minociklīnu un doksiciklīnu), jo Jums var būt alerģija arī pret eravaciklīnu.
Swedish: Endast för engångsbruk, all oanvänd lösning ska kasseras.
Latvian: Tikai vienreizējai lietošanai, neizmantotais šķīdums ir jāizmet.
Swedish: Den färdigberedda och utspädda lösningen får endast administreras som en intravenös infusion.
Latvian: Sagatavotais un atšķaidītais šķīdums ir jāievada tikai intravenozas infūzijas veidā.
Swedish: Det tillhör en grupp antibiotika som kallas "tetracykliner", som verkar genom att hindra tillväxten av vissa infektiösa bakterier.
Latvian: Tās ir zāles antibiotiku grupā, ko sauc par tetraciklīniem, kuri iedarbojas, apturot noteiktu infekciozu baktēriju augšanu.
Swedish: I kliniska prövningar inträffade behandlingsrelaterad diarré hos 0,7 procent av patienterna; samtliga fall var av mild svårighetsgrad.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar ārstēšanu saistīta caureja radās 0,7 % pacientu; visi caurejas gadījumi bija viegli.
Swedish: Oförändrat eravacyklin är den främsta läkemedelsrelaterade komponenten i mänskligt plasma och mänsklig urin.
Latvian: Neizmainīts eravaciklīns ir galvenā ar zālēm saistītā viela cilvēka plazmā un urīnā.
Swedish: Du kommer att få dosen genom dropp direkt i en ven (intravenöst) under cirka 1 timme.
Latvian: Jūs saņemsiet šīs zāles pa pilienam tieši vēnā (intravenozi) aptuveni 1 stundas laikā.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion eller för patienter som genomgår hemodialys.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem vai pacientiem, kuriem veic hemodialīzi, deva nav jāpielāgo.
Swedish: Xerava bör inte användas under graviditeten om inte kvinnans kliniska tillstånd kräver behandling med eravacyklin.
Latvian: Xerava nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien sievietes klīniskā stāvokļa dēļ ārstēšana ar eravaciklīnu nav nepieciešama.
Swedish: TP-6208 och TP-498 anses inte vara farmakologiskt aktiva.
Latvian: TP-6208 un TP-498 netiek uzskatīti par farmakoloģiski aktīviem.
Swedish: Andra bakteriella resistensmekanismer som potentiellt kan påverka eravacyklin är förknippade med uppreglerat, ospecifikt inneboende multiresistent (MDR) utflöde.
Latvian: Citi bakteriālās rezistences mehānismi, kas varētu ietekmēt eravaciklīnu, ir saistīti ar palielinātu, raksturīgu, nespecifisku daudzzāļu rezistences (DZR) novadi.
Swedish: Det är viktigt att överväga denna diagnos hos patienter som får diarré under eller efter behandling med eravacyklin (se avsnitt 4.8).
Latvian: Ir svarīgi apsvērt šo diagnozi pacientiem, kam ārstēšanas ar eravaciklīnu laikā vai pēc tās ir caureja (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Swedish: Din läkare kommer att följa dig noga avseende alla nya infektioner eller avbryta behandlingen med Xerava och ge dig en annan behandling om så behövs.
Latvian: Ārsts Jūs rūpīgi uzraudzīs, lai konstatētu jaunas infekcijas vai pārtrauktu ārstēšanu ar Xerava, vai pēc vajadzības nozīmētu citu ārstēšanu.
Swedish: Samtidig användning av starka CYP3A4-inducerare
Latvian: Vienlaicīga spēcīgu CYP3A4 aktivatoru lietošana
Swedish: I studier där upp till 3 mg/kg eravacyklin administrerades till friska frivilliga har doser över den rekommenderade dosen setts leda till en högre frekvens av illamående och kräkningar.
Latvian: Pētījumos, kur veseliem brīvprātīgajiem ievadīja līdz 3 mg/kg eravaciklīna, tika novērots, ka par ieteicamo devu lielākas devas biežāk izraisa sliktu dūšu un vemšanu.
Swedish: Resistens mot eravacyklin har iakttagits i Enterococcus med mutationer i rpsJ.
Latvian: Rezistence pret eravaciklīnu ir novērota Enterococcus baktērijām ar mutācijām rpsJ.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Patheon Italia S.p.A.
Latvian: Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Patheon Italia S.p.A.
Swedish: Du ska inte framföra fordon eller använda maskiner om du känner dig yr, omtöcknad eller ostadig efter att du fått detta läkemedel.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, ja jūtat reiboni, apreibuma sajūtu vai nestabilitāti pēc šo zāļu lietošanas.
Swedish: Reaktioner vid infusionsstället c a. Tromboflebit innefattar de föredragna termerna tromboflebit och trombos vid infusionsstället.
Latvian: Reakcijas infūzijas vietāc a. Tromboflebīts ietver ieteiktos terminus tromboflebīts un tromboze infūzijas vietā.
Swedish: Eravacyklin är inte ett substrat för MepA-pumpen i Staphylococcus aureus som har beskrivits som en resistensmekanism för tigecyklin.
Latvian: Eravaciklīns nav substrāts Staphylococcus aureus MepA sūknim, kas ir aprakstīts kā tigeciklīna rezistences mehānisms.
Swedish: Det finns begränsade data från användningen av eravacyklin hos gravida kvinnor.
Latvian: Dati par eravaciklīna lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti.
Swedish: Se exempelberäkningar i tabell 3.
Latvian: Skatiet aprēķina piemērus 3. tabulā.
Swedish: Efter ytterligare utspädning kommer 1 ml att innehålla 0,3 mg eravacyklin.
Latvian: Pēc turpmākas atšķaidīšanas 1 ml satur 0,3 mg eravaciklīna.
Swedish: Eravacyklin kan administreras utan hänsyn till tidpunkten för hemodialys (se avsnitt 5.2).
Latvian: Eravaciklīnu var lietot, neņemot vērā hemodialīzes laiku (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Swedish: Hur du kommer att få Xerava
Latvian: Kā Jūs saņemsiet Xerava
Swedish: Xerava är ett antibiotikum som innehåller den aktiva substansen eravacyklin.
Latvian: Xerava ir antibiotiskas zāles, kas satur aktīvo vielu eravaciklīnu.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Xerava för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för cIAI (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus par Xerava vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās, kam ir cIAI (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Swedish: Eravacyklin administreras via intravenös infusion under en infusionstid av cirka 1 timme för att minimera risken för reaktioner vid infusionsstället.
Latvian: Eravaciklīnu ievada intravenozas infūzijas veidā aptuveni 1 stundas laikā, lai pēc iespējas mazinātu reakciju infūzijas vietā risku.
Swedish: Biverkningar anges enligt MedDRA-organsystemets klassificering och frekvens.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir klasificētas atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijai un sastopamības biežumam.
Swedish: Varje injektionsflaska ska bara användas en enda gång.
Latvian: Katrs flakons ir tikai vienreizējai lietošanai.
Swedish: Inga karcinogenicitetsstudier har utförts med eravacyklin.
Latvian: Nav veikti eravaciklīna kancerogenitātes pētījumi.
Swedish: Reaktioner vid infusionsstället
Latvian: Reakcijas infūzijas vietā
Swedish: 1 Den exakta dosen måste beräknas baserat på den specifika patientvikten.
Latvian: 1 Precīza deva ir jāaprēķina, pamatojoties uz konkrētā pacienta masu.
Swedish: Ta inga läkemedel för att behandla din diarré utan att först ha hört med din läkare (se även avsnitt 4).
Latvian: Nelietojiet zāles caurejas ārstēšanai, pirms tam nekonsultējoties ar ārstu (skatiet arī 4. punktu).
Swedish: Xerava är avsett för behandling av komplicerade intraabdominella infektioner (cIAI) hos vuxna (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Latvian: Xerava ir paredzētas komplicētu vēdera dobuma infekciju (cIAI - complicated intra-abdominal infections) ārstēšanai pieaugušajiem (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Swedish: • Inflammation och smärta orsakad av blodproppar vid injektionsstället (tromboflebit)
Latvian: • iekaisums un sāpes, ko izraisa asins recekļi injekcijas vietā (tromboflebīts);
Swedish: Läkemedel som hämmar peristaltiken ska inte ges.
Latvian: Nedrīkst lietot zāles, kas kavē peristaltiku.
Swedish: I en populationsfarmakokinetisk analys framgick det att eravacyklins disposition (clearance och volym) var beroende av kroppsvikten.
Latvian: Populācijas farmakokinētiskajā analīzē tika pierādīts, ka eravaciklīna izvietojums (klīrenss un apjoms) bija atkarīgs no ķermeņa masas.