FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Van de met Trisenox behandelde patiënten had 97% (72 van 74) geen enkele dergelijke negatieve gebeurtenis, tegenover 86% (65 van 76) van de patiënten die met anthracyclines werden behandeld.
Estonian: Patsiente, kellel haigusega seotud sündmused puudusid, oli Trisenoxiga ravitute seas 97% (72 patsienti 74st) ja antratsükliinidega ravitute seas 86% (65 patsienti 76st).
Dutch: Trisenox is ook onderzocht in twee studies onder in totaal 52 APL-patiënten die eerder behandeld waren met anthracycline en een retinoïde.
Estonian: Trisenoxi uuriti ka kahes uuringus, milles osales kokku 52 APL-iga patsienti, keda oli varem ravitud antratsükliinravimi ja retinoidravimiga.
Dutch: • patiënten met recent vastgestelde APL met een gering of matig risico, bij wie het middel wordt gebruikt in combinatie met all-transretinoïnezuur (ATRA);
Estonian: • patsiendid, kellel on väikese või mõõduka riskiga APL-i esmadiagnoos; Trisenoxi kasutatakse koos retinoehappe vormi tretinoiiniga (ATRA);
Dutch: Het vermoeden bestaat dat het de DNA-productie voorkomt, die noodzakelijk is voor de groei van leukemiecellen.
Estonian: Arvatakse, et arseentrioksiid takistab leukeemiarakkude kasvamiseks vajaliku DNA teket.
Dutch: Trisenox is onderzocht bij 159 patiënten bij wie de ziekte recent is vastgesteld en die nog geen behandeling voor APL hadden gekregen.
Estonian: Trisenoxi kasutamise uuringus osales 159 esmadiagnoosiga patsienti, kelle APL-i ei olnud seni ravitud.
Dutch: Trisenox is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling dient onder toezicht te staan van een arts die ervaring heeft met de behandeling van patiënten met acute leukemie.
Estonian: Trisenox on retseptiravim ja ravi sellega peab toimuma ägeda leukeemiaga patsientide ravis kogenud arsti järelevalve all.
Dutch: Dit wil zeggen dat in het beenmerg geen leukemiecellen meer voorkomen en de bloedplaatjes en witte bloedcellen opnieuw hun normale peil hebben bereikt.
Estonian: See on seisund, kui luuüdis puuduvad leukeemiarakud ning vere leukotsüüdi- ja trombotsüüdisisaldus on normaliseerunud.
Dutch: Hoe werkt Trisenox?
Estonian: Kuidas Trisenox toimib?
Dutch: De aanbevolen dosis Trisenox hangt af van het lichaamsgewicht van de patiënt.
Estonian: Trisenoxi annus sõltub patsiendi kehamassist.
Dutch: Hoe wordt Trisenox gebruikt?
Estonian: Kuidas Trisenoxi kasutatakse?
Dutch: Het middel werd vergeleken met een anthracycline (een geneesmiddel tegen kanker), beide in combinatie met ATRA, en graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten dat twee jaar na de diagnose geen verslechtering van hun aandoening had ervaren of kwam te overlijden.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel 2 aasta jooksul pärast diagnoosimist ei esinenud haigusega seotud sündmusi (näiteks haiguse süvenemist või surma).
Dutch: Wat is Trisenox en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on Trisenox ja milleks seda kasutatakse?
Dutch: Trisenox wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen (18 jaar en ouder) met acute promyelocytaire leukemie (APL), een zeldzame vorm van leukemie (kanker van de witte bloedcellen) die wordt veroorzaakt door een genetische ‘translocatie' (een verwisseling van genen tussen twee chromosomen).
Estonian: See on leukeemia (leukotsüütide ehk vere valgeliblede vähi) haruldane vorm, mille põhjustab teatud geenitranslokatsioon (geenide ümberpaiknemine ühelt kromosoomilt teisele).
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Trisenox.
Estonian: Kui vajate Trisenoxi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Trisenox in?
Estonian: Mis riskid Trisenoxiga kaasnevad?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Trisenox.
Estonian: Kui vajate Trisenoxiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Welke voordelen bleek Trisenox tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Trisenoxi kasulikkus?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Trisenox.
Estonian: Trisenoxi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: Trisenox wordt gebruikt bij:
Estonian: Trisenoxi kasutatakse järgmiste patsientide ravis:
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een concentraat voor de bereiding van een oplossing voor infusie (indruppeling) in een ader.
Estonian: Trisenoxi turustatakse infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) kontsentraadina.
Dutch: Met enkele verbeteringen zijn de voorstellen aanvaardbaar.
Estonian: Ettepanekud on mõningate täiendustega vastuvõetavad.
Dutch: Hoeveel innemen
Estonian: Kui palju võtta
Dutch: • Neem dit geneesmiddel in via de mond, elke dag op hetzelfde tijdstip.
Estonian: • Võtke seda ravimit suu kaudu iga päev samal ajal
Dutch: Er is echter sprake van verschillen in de uitkomsten van de diverse onderzoeken (HOPE, EUROPA, PEACE en PART 2).
Estonian: Eri uuringute (HOPE, EUROPA, PEACE ja PART 2) tulemused siiski erinevad.
Dutch: Deze bijsluiter bevat niet alle informatie in verband met uw geneesmiddel.
Estonian: See infoleht ei sisalda kogu informatsiooni teie ravimi kohta.
Dutch: De patiënt moet strikt gecontroleerd worden en de behandeling moet symptomatisch en ondersteunend zijn.
Estonian: Patsienti peab hoolikalt jälgima ning ravi peab olema sümptomaatiline ja toetav.
Dutch: Zo zal de arts weten wat u hebt ingenomen.
Estonian: Siis teab arst, mida te olete võtnud.
Dutch: Uw arts zal dit moeten beoordelen.
Estonian: Teie arst peab seda hindama.
Dutch: Als dit gebeurt, bestuur geen voertuig of gebruik geen werktuigen of machines.
Estonian: Kui nii juhtub, siis ärge juhtige autot ega kasutage masinaid või mehhanisme.
Dutch: • Als uw bloeddruk abnormaal laag of instabiel is.
Estonian: • Kui teie vererõhk on ebanormaalselt madal või ebastabiilne.
Dutch: NO-1325 Lysaker Noorwegen
Estonian: NO-1325 Lysaker Norra
Dutch: De indicatie aangaande nefroprotectie vormde het voornaamste geschilpunt.
Estonian: Nefroprotektsiooni näidustus oli peamiseks erimeelsuste valdkonnaks.
Dutch: Beide subpopulaties werden prospectief gestratificeerd.
Estonian: Mõlemad subpopulatsioonid stratifitseeriti prospektiivselt.
Dutch: 08019 Barcelona Spanje
Estonian: 08019 Barcelona Hispaania
Dutch: De rapporteurs bevelen de gewijzigde formulering - de lagere leeftijdsgrens van 55 jaar - aan.
Estonian: Ettekandjad on arvamusel, et muudetud sõnastus - alumine vanusepiir 55 aastat - on soovitatav.
Dutch: • Seksuele impotentie bij mannen, verminderde seksuele libido bij mannen of vrouwen
Estonian: • Seksuaalne võimetus meestel, seksuaalse himu vähenemine meestel või naistel
Dutch: Rijd niet zelf naar het ziekenhuis, laat u brengen door iemand anders of bel een ziekenwagen.
Estonian: Ärge ise juhtige autot teel haiglasse vaid paluge kellelgi teisel teid viia või kutsuge kiirabi.
Dutch: Behandeling nadat u een hartaanval hebt gehad
Estonian: Ravi pärast seda, kui teil on olnud südameatakk
Dutch: Inname van TRITACE met voedsel en alcohol
Estonian: TRITACE võtmine koos toidu ja alkoholiga
Dutch: Het wordt aanbevolen om TRITACE elke dag in te nemen, op hetzelfde tijdstip van de dag.
Estonian: TRITACE't soovitatakse võtta iga päev samal ajal.
Dutch: Het CHMP besloot dat de correctheid van deze laatste zin twijfelachtig is en dat er geen stofspecifieke gegevens waren overgelegd; daarom werd deze opmerking geschrapt.
Estonian: Inimravimite komitee oli arvamusel, et viimase lause õigsus on küsitav ja et ainespetsiifilisi andmeid ei ole esitatud, mistõttu see kommentaar kustutati.
Dutch: Alle patiënten n=4.645
Estonian: Kõik patsiendid n=4645 N=4652
Dutch: Dit betekent een absolute reductie van de mortaliteit van 5,7 % en een relatieve risicoreductie van 27 % (95 % CI [11-40 %]).
Estonian: See tähendab suremuse absoluutset vähenemist 5,7% ja suhtelise riski vähenemist 27% (95% CI [11%...40%])
Dutch: Fenomeen van Raynaud
Estonian: Raynaud' fenomen
Dutch: Dit kan toegediend worden voor een operatie of een tandheelkundige ingreep.
Estonian: Seda võidakse manustada operatsiooni tegemise või hambaravi jaoks.
Dutch: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Italië
Estonian: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Itaalia
Dutch: Dit kan een teken zijn van een ernstige allergische reactie op TRITACE
Estonian: Need võivad olla märgid tõsisest allergilisest reaktsioonist TRITACE'le.
Dutch: • Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet/capsule in te halen.
Estonian: • Ärge võtke kahekordset annust võtmata unustatud tableti/kapsli korvamiseks
Dutch: • Als u ooit een ernstige allergische reactie hebt gehad, "angio-oedeem" genaamd.
Estonian: • Kui teil on kunagi olnud tõsine allergiline reaktsioon, mille nimetus on „angioödeem".
Dutch: Fotosensibiliteitsreactie
Estonian: Fotosensitistsioonireaktssioon
Dutch: • TRITACE mag ingenomen worden met of zonder voedsel.
Estonian: • TRITACE't võib võtta koos toiduga või ilma.
Dutch: Afhankelijk van het apparaat dat wordt gebruikt, kan TRITACE niet geschikt zijn voor u
Estonian: Sõltuvalt kasutatavast masinast ei pruugi TRITACE teile sobida.
Dutch: • Verandering in de manier waarop dingen ruiken
Estonian: • Asjade lõhna muutus
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan TRITACE bijwerkingen veroorzaken hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka TRITACE põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Dutch: Een spoedbehandeling moet onmiddellijk worden ingesteld.
Estonian: Kiiresti peab alustama erakorralist ravi.
Dutch: • Meer zweten dan gewoonlijk
Estonian: • Higistamine tavalisest rohkem
Dutch: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Zweden
Estonian: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Rootsi
Dutch: • Tijdens de laatste 6 maanden van de zwangerschap (zie rubriek hieronder "Zwangerschap en borstvoeding").
Estonian: • Viimasel 6 raseduskuul (vt allolev lõik „Rasedus ja imetamine").
Dutch: Het is aanbevolen om het aantal witte bloedcellen te controleren om een mogelijke leukopenie te kunnen opsporen.
Estonian: On soovitatav jälgida vere valgeliblede arvu, mis võimaldab avastada võimalikku leukopeeniat.
Dutch: Voorzichtigheid wordt daarom aanbevolen aangezien deze patiënten een volume- en/of zoutdepletie kunnen hebben.
Estonian: Seetõttu soovitatakse olla ettevaatlik, sest nendel patsientidel võib olla vedeliku mahu ja/või soolade vaegus.
Dutch: Twee toedieningen per dag zijn te verkiezen.
Estonian: Kaks manustamiskorda päevas on eelistatavam.
Dutch: • Evenwichtsstoornissen (vertigo)
Estonian: • Tasakaaluhäired (vertigo)
Dutch: In de meeste landen wordt de dosis elke 1-2 weken verdubbeld, behalve in Hongarije waar deze periode 2-3 weken bedraagt.
Estonian: Enamikes riikides kahekordistatakse annust iga 1…2 nädala järel, välja arvatud Ungaris, kus see ajavahemik on 2...3 nädalat.
Dutch: Vertel uw arts als u denkt dat u zwanger bent (of zwanger zou kunnen worden).
Estonian: Te peate ütlema oma arstile, kui te arvate, et olete rase (või võite jääda rasedaks).
Dutch: Hypotensie, orthostatische bloeddruk verlaagd, syncope
Estonian: Hypotension, orthostatic blood pressure decreased, syncope
Dutch: 56218 Mülheim-Kärlich Duitsland
Estonian: 56218 Mülheim-Kärlich Saksamaa
Dutch: De patiënt moet gedurende minstens 12 tot 24 uur onder observatie worden gehouden en mag pas worden ontslagen nadat de symptomen volledig zijn verdwenen.
Estonian: Patsienti peab jälgima vähemalt 12...24 tundi ning koju võib lubada alles pärast kõigi sümptomite taandumist.
Dutch: • Gezwollen armen en benen.
Estonian: Tursunud käed ja jalad.
Dutch: Als u ongerust bent hoeveel u mag drinken terwijl u TRITACE inneemt, bespreek dit met uw arts aangezien bloeddrukverlagende geneesmiddelen en alcohol bijkomende effecten kunnen hebben.
Estonian: Kui te tunnete muret selle üle, kui palju te võite juua ravi ajal TRITACE'ga, arutage sedaa oma arstiga, sest vererõhku langetavate ravimite ja alkoholi toimed võivad liituda.
Dutch: Deze aanpassing van de tekst is bedoeld om ervoor te zorgen dat niet een onmiddellijke abortus wordt voorgesteld, omdat dit op grond van de tot nu toe opgedane klinische ervaring niet gerechtvaardigd is.
Estonian: Teksti sellise muudatuse põhjuseks on tagada, et kohe ei tehtaks kunstlikku aborti, sest abordi tegemine ei ole seni kogutud kliiniliste andmete põhjal õigustatud.
Dutch: Uw arts zal uw bloeddruk moeten controleren.
Estonian: Teie arst peab kontrollima teie vererõhku.
Dutch: • Flauwvallen, hypotensie (abnormaal lage bloeddruk), in het bijzonder als u snel rechtstaat of gaat rechtop zitten
Estonian: • Minestamine, hüpotensioon (ebatavaliselt madal vererõhk), eriti kui tõusete järsku püsti või istute
Dutch: • Een rode en gezwollen tong
Estonian: • Punane ja paistes keel
Dutch: Selectieve opname van één secundair eindpunt - overlijden ongeacht de oorzaak - wordt niet aanbevolen.
Estonian: Ühe teisese näitaja - kõikide põhjustega seotud suremus - valikuline lisamine ei ole soovitatav.
Dutch: De rat, de hond en de aap verdroegen dagdoseringen van 2, 2,5 en 8 mg/kg/d respectievelijk zonder schadelijke effecten.
Estonian: Rotid, koerad ja ahvid talusid vastavalt annuseid 2, 2,5 ja 8 mg/kg/päevas ilma kahjulike toimeteta.
Dutch: Verenigd Koninkrijk HOECHST MARION ROUSSEL LTD.
Estonian: Ühendkuningriik HOECHST MARION ROUSSEL LTD,
Dutch: Surrey GU1 4YS Verenigd Koninkrijk
Estonian: Surrey GU1 4YS Ühendkuningriik
Dutch: SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN TRITACE EN AANVERWANTE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
Estonian: TRITACE JA SARNASTE NIMETUSTE (vt I LISA) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Dutch: De huidige indicatie van ramipril voor hypertensie varieert binnen de EU-landen.
Estonian: Ramipriili praegune näidustus hüpertensiooni korral on Euroopa Liidus riigiti erinev.
Dutch: A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Litouwen
Estonian: A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Leedu
Dutch: Als het gelijktijdig gebruik van de bovenvermelde middelen noodzakelijk wordt geacht, is een regelmatige controle van het serumkalium aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Estonian: Kui loetletud ainete samaaegset kasutamist peetakse vajalikuks, soovitatakse regulaarselt kontrollida seerumi kaaliumisisaldust (vt lõik 4.5).
Dutch: • Ernstige maagpijn die kan uitstralen naar uw rug.
Estonian: • Tugev valu maos, mis võib kiirguda selga.
Dutch: TRITACE wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar vanwege onvoldoende gegevens over veiligheid en werkzaamheid.
Estonian: TRITACE't ei soovitata kasutada laste ja alla 18-aastastel noorukite raviks, sest ohutuse ja efektiivsuse kohta ei ole piisavalt andmeid.
Dutch: • Toegenomen of onregelmatige hartslagen.
Estonian: • Väljendunud või ebaregulaarsed südamelöögid.
Dutch: 81105 Bratislava
Estonian: 81105 Bratislava Slovakkia
Dutch: TRITACE kan ingenomen worden vóór, met of na de maaltijden, omdat de inname van voedsel geen invloed heeft op de biobeschikbaarheid (zie rubriek 5.2).
Estonian: TRITACE't võib võtta enne sööki, söögi ajal või pärast seda, sest toit ei mõjuta ravimi biosaadavust (vt lõik 5.2).
Dutch: Er werd aangetoond dat het antihypertensief effect behouden blijft tijdens een langdurige behandeling gedurende 2 jaar.
Estonian: On näidatud, et antihüpertensiivne toime püsib pikaajalise ravi korral, mis kestab 2 aastat.
Dutch: Cardiovasculaire preventie/nefroprotectie;
Estonian: Kardiovaskulaarne preventsioon/nefroprotektsioon:
Dutch: • in uw lichaam de productie van stoffen die uw bloeddruk verhogen, te verminderen.
Estonian: • vähendades teie organismis ainete tootmist, mis võivad tõsta teie vererõhku,
Dutch: Informeer onmiddellijk uw arts als u het volgende ondervindt:
Estonian: Öelge otsekohe arstile, kui teil tekivad:
Dutch: Behandeling om de verergering van nierproblemen te verminderen of uit te stellen
Estonian: Ravi neerukahjustuse süvenemise vähendamiseks või selle edasilükkamiseks
Dutch: Hoe dit geneesmiddel innemen
Estonian: Selle ravimi võtmine
Dutch: - Aanzienlijke bilaterale nierarteriestenose of nierarteriestenose in een enkele functionerende nier.
Estonian: - Märkimisväärne bilateraalne neeruarteri stenoos või neeruarteri stenoos ainsa funktsioneeriva neeru korral.
Dutch: Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op 10.000 mensen) • Gevoeliger zijn voor zonlicht dan gewoonlijk
Estonian: Väga harv (avaldub vähem kui 1 inimesel 10000-st) • Tavalisest suurem tundlikkus päikesevalguse suhtes
Dutch: Na de eerste dosis of bij latere dosisverhogingen is het gedurende enkele uren niet aanbevolen om een voertuig te besturen of machines te bedienen.
Estonian: Pärast esimest annust ja järgnevaid annuse suurendamisi ei ole soovitatav juhtida sõidukit või käsitseda mehhanisme mitme tunni vältel.
Dutch: Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Bulgarije
Estonian: Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Bulgaaria
Dutch: Stijging van leverenzymen en/of van het geconjugeerd bilirubine,
Estonian: Maksaensüümi de ja/või konjugeeritud bilirubiini tõus
Dutch: Uw arts zal de aanvangsdosis verlagen en uw behandeling trager aanpassen.
Estonian: Teie arst vähendab algannust ja kohandab annust aeglasemalt.
Dutch: • Als u dialyse of een ander type bloedfiltratie krijgt.
Estonian: • Kui te saate dialüüsi või muulaadset vere filtratsioonravi.
Dutch: - Tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.4 en 4.6)."
Estonian: - Raseduse 2. ja 3. trimester (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Dutch: De onderhoudsdosis wordt, indien mogelijk, verdeeld over 2 toedieningen per dag.
Estonian: Võimalusel jagatakse säilitusannus 2 manustamiskorra vahel päevas.
Dutch: TRITACE bevat een geneesmiddel dat ramipril wordt genoemd.
Estonian: TRITACE sisaldab ramipriilin-nimelist ravimit.
Dutch: Als u zwanger wordt tijdens een behandeling met TRITAZE, informeer uw arts onmiddellijk.
Estonian: Kui te rasestute ravi ajal TRITACE'ga, öelge otsekohe oma arstile.
Dutch: • Borstvergroting bij mannen
Estonian: • Rindade suurenemine meestel
Dutch: De vergunninghouder stelde op grond van internationale richtsnoeren de volgende formulering voor: "In plaats van verhoging van de dosis tot meer dan 5 mg Tritace en aanverwante namen per dag, kan de toevoeging van een ander geneesmiddel, bijv. een diureticum of een calciumantagonist, worden overwogen."
Estonian: Müügiloa hoidja pakkus rahvusvahelistele suunistele tuginedes välja järgmise sõnastuse: „Tritace ja sarnaste nimetuste annuse üle 5 mg ööpäevas suurendamise asemel võib kaaluda teise ravimi, nt diureetikumi või kaltsiumantagonisti lisamist."
Dutch: Sommige ongewenste effecten (bijv. symptomen van een bloeddrukdaling zoals duizeligheid) kunnen het concentratie- en reactievermogen van de patiënt verstoren en vormen daarom een risico in situaties waarin deze vaardigheden van cruciaal belang zijn (bijv. besturen van een voertuig of machines).
Estonian: Mõned kõrvalnähud (nt vererõhu languse sümptomid nagu pearinglus) võivad kahjustada patsiendi keskendumis- ja reaktsioonivõimet ning osutuda seetõttu ohtlikeks olukordades, mil nimetatud võimed on eriti tähtsad (nt juhtuides sõidukit või käsitsedes mehhanisme).
Dutch: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Griekenland
Estonian: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Kreeka
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in {MM/JJJJ} [Nationaal te implementeren]
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud {MM/YYYY} [Täidetakse rahvuslikult]
Dutch: Stop de inname van TRITACE en raadpleeg onmiddellijk een arts als u één van de volgende ernstige bijwerkingen waarneemt - u kan een dringende medische behandeling nodig hebben:
Estonian: Lõpetage TRITACE'i võtmine ja pöörduge otsekohe arti poole, kui te märkatemistahes alljärgnevat tõsist kõrvaltoimet - te võite vajada kiiresti ravi:
Dutch: Bij dergelijke patiënten wordt een startdosis van 1,25 mg aanbevolen en de behandeling moet onder medisch toezicht worden opgestart (zie rubriek
Estonian: Sellistele patsientidele soovitatakse algannust 1,25 mg ning ravi peab alustama meditsiinilise järelvalve all (vt lõik 4.4).
Dutch: Over het algemeen is het aanbevolen om dehydratatie, hypovolemie of zouttekort te corrigeren voordat de behandeling wordt opgestart (bij patiënten met hartinsufficiëntie echter, moeten deze corrigerende maatregelen zorgvuldig afgewogen worden tegen het risico van volume overbelasting).
Estonian: Üldiselt soovitatakse dehüdratatsiooni, hüpovoleemia või sooladefitsiidi korrigeerimist enne ravi alustamist (südamepuudulikkusega patsientidel peab sellist korrektsiooni siiski hoolega kaaluma vedelikumahu ületäitmisohu tõttu).
Dutch: TRITACE is niet aanbevolen tijdens het eerste trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.4) en is gecontra-indiceerd tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.3).
Estonian: TRITACE't ei soovitata kasutada raseduse esimesel trimestril (vt lõik 4.4) ja see on vastunäidustatud raseduse teisel ja kolmandal trimestril (vt lõik 4.3).
Dutch: - Behandeling van hypertensie.
Estonian: - Hüpertensiooni ravi.
Dutch: Het mag niet gekauwd of geplet worden.
Estonian: Tablette ei tohi närida ega purustada.
Dutch: • Verlies van eetlust of verminderde eetlust (anorexie)
Estonian: • Isu vähenemine või kaotus (anoreksia)
Dutch: • Als u een collageenziekte hebt zoals sclerodermie of systemische lupus eythematodes.
Estonian: • Kui teil on veresoonte kollageenhaigus nagu skleroderma või süsteemne erütematoosne luupus.
Dutch: Farmacokinetiek en metabolisme
Estonian: Farmakokineetika ja metabolism
Dutch: Wat is TRITACE en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u TRITACE inneemt Hoe wordt TRITACE ingenomen Mogelijke bijwerkingen
Estonian: Mis ravim on TRITACE ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne TRITACE võtmist Kuidas TRITACE't võtta.
Dutch: • Geneesmiddelen voor kanker (chemotherapie)
Estonian: • Vähivastased ravimid (keemiaravi)
Dutch: TRITACE mag tijdens de eerste 12 weken van de zwangerschap niet ingenomen worden en in het geheel niet na de 13de week, aangezien het gebruik ervan tijdens de zwangerschap mogelijke letsels kan veroorzaken bij uw baby.
Estonian: Te ei peaks TRITACE't võtta esimesel 12 rasedusnädalal ning alates 13. rasedusnädalast ei tohi te seda üldse võtta, sest selle kasutamine raseduse ajal võib kahjustada beebit.
Dutch: • Een verminderde smaak of een verandering van de smaak
Estonian: • Asjade maitse kadumine või muutus
Dutch: • Als u allergisch (overgevoelig) bent voor ramipril, voor een andere ACE-remmer of voor één van de andere bestanddelen van TRITACE vermeld in de rubriek 6.
Estonian: • Kui te olete allergiline (ülitundlik) ramipriili, mistahes muu AKE inhibiitori või TRITACE mõne koostisosa suhtes, mis on loetletud lõigus 6.
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Estonian: See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega
Dutch: Indien mogelijk, moet het diureticum 2 tot 3 dagen stopgezet worden voordat de behandeling met TRITACE wordt gestart (zei rubriek 4.4).
Estonian: Võimalusel peab diureetikumi manustamise katkestama 2...3 päeva enne ravi alustamist TRITACE'ga (vt lõik 4.4).
Dutch: Acute leverinsufficiëntie, cholestatische of cytolytische hepatitis (een fatale afloop was zeer uitzonderlijk),
Estonian: Äge maksapuudulikkus, kolestaatiline või tsütolüütiline hepatiit (fataalne lõpe on olnud väga erandlik).
Dutch: Dit kan voornamelijk optreden in het begin van de behandeling, of bij de overschakeling van andere preparaten.
Estonian: See võib juhtuda ennekõike ravi alguses, või ravimi vahetamisel.
Dutch: Informeer uw arts als één van de volgende bijwerkingen ernstig wordt of langer dan enkele dagen aanhoudt.
Estonian: Palun öelge oma arstile, kui mistahes alljärgnevate hulgast muutub tõsiseks või kestab mõnest päevast kauem.