FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli eventi avversi di imatinib, come epatotossicità, mielosoppressione o altri, potrebbero aumentare ed è stato riportato che l'uso concomitante con L-asparaginasi può essere associato ad un'aumentata epatotossicità (vedere paragrafo 4.8).
Portuguese: As reações adversas de imatinib, i.e. hepatotoxicidade, mielosupressão ou outras, podem aumentar e foi notificado que o uso concomitante de L-asparaginase pode estar associado com o aumento de hepatotoxicidade (ver secção 4.8).
Italian: DEX 40 mg/die ai giorni 1-4 e 11-14, in alternanza con MTX 1 g/m² i.v.
Portuguese: DEX 40 mg/dia em dias 1-4 e 11-14, alternado com MTX 1 g/m² i.v.
Italian: Non è stato studiato l'effetto di un precedente intervento chirurgico sull'assorbimento di imatinib.
Portuguese: Não foi estudado o efeito da cirurgia gastrintestinal na absorção de imatinib.
Italian: • Se è in trattamento per il DFSP:
Portuguese: • Caso faça tratamento para DSFP:
Italian: • Debolezza muscolare e spasmi muscolari con un ritmo cardiaco anormale (segni di modifiche del quantitativo di potassio nel sangue).
Portuguese: • Fraqueza muscular e espasmos, alteração do ritmo do coração (sinais de alteração da quantidade de potássio no sangue).
Italian: Imatinib medac è indicato negli adulti e nei bambini e adolescenti per il trattamento di: • Leucemia mieloide cronica (LMC) in crisi blastica.
Portuguese: Imatinib medac é um tratamento para os adultos e crianças e adolescentes para: • Leucemia mieloide crónica (LMC) na crise blástica.
Italian: Sindrome da eritrodisestesia palmo-plantare*, cheratosi lichenoide*, lichen planus*, necrolisi epidermica tossica*, reazione cutanea da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS)*
Portuguese: Eritrodisestesia palmo-plantar*, queratose liquenoide*, líquen plano*, necrose epidérmica tóxica*, eritema com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS)*
Italian: Classificazione della disfunzione epatica:
Portuguese: Classificação da disfunção hepática: Disfunção hepática
Italian: Pazienti pediatrici: Nello studio di fase III I2301, multicentrico, in aperto, non randomizzato, di coorte sequenziale, sono stati arruolati un totale di 93 pazienti pediatrici, adolescenti e giovani adulti con LLA Ph+ (da 1 a 22 anni) e sono stati trattati con imatinib (340 mg/m
Portuguese: Doentes pediátricos: No estudo I2301 de fase III, aberto, multicêntrico, de coorte sequencial, não aleatorizado, foram incluídos um total de 93 doentes pediátricos, adolescentes e jovens adultos (de 1 a 22 anos de idade) com LLA Ph+ tratados com imatinib (340 mg/m
Italian: È necessaria cautela nella somministrazione di imatinib con la famiglia di inibitori CYP3A4.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções quando se administra imatinib com inibidores da família da CYP3A4
Italian: Si sono ottenuti effetti genotossici positivi per imatinib in un'analisi delle cellule di mammifero in vitro (ovaia di criceto cinese) per la clastogenicità (aberrazione cromosomica) in presenza di attivazione metabolica, a una concentrazione di 125 µg/ml.
Portuguese: Foram observados efeitos genotóxicos para o imatinib num ensaio in vitro em células de mamíferos (ovário de hamster Chinês) relativamente a clastogenicidade (aberrações cromossómicas), na presença de ativação metabólica com uma concentração de 125 μg/ml.
Italian: Mentre sta assumendo Imatinib medac, il medico dovrà regolarmente controllare se il medicinale è efficace.
Portuguese: Enquanto tomar Imatinib medac, o seu médico irá verificar regularmente se o medicamento está a ter o efeito desejado.
Italian: Nei pazienti adulti e pediatrici, l'efficacia di imatinib si basa sui valori globali di risposta ematologica e citogenetica e di sopravvivenza libera da progressione nella LMC, su valori di risposta ematologica e citogenetica nella LLA Ph+, MDS/MPD, su valori di risposta ematologica nelle HES/LEC e su valori di risposta obiettiva nei pazienti adulti con DFSP non operabili e/o metastatici.
Portuguese: Em doentes adultos e pediátricos, a eficácia de imatinib baseia-se em taxas de resposta hematológica e citogenética globais e na sobrevivência sem progressão da doença na LMC, em taxas de resposta hematológica e citogenética na LLA Ph+, MDS/MPD, nas taxas de resposta hematológica na síndrome hipereosinofílica avançada/leucemia eosinofílica crónica e em taxas de resposta objetiva em doentes adultos com DFSP metastáticos e/ou irressecáveis.
Italian: Prednisolone 60 mg/m²/die per via orale
Portuguese: Prednisolona 60 mg/m²/dia oral
Italian: Inoltre, in due studi di fase I ed uno di fase II sono stati trattati pazienti pediatrici.
Portuguese: Além disso, foram tratados doentes pediátricos em dois ensaios de fase I e uma num ensaio de fase II.
Italian: La crisi blastica è definita dalla presenza di blasti nel sangue o nel midollo osseo ≥ 30 % o da malattia extramidollare diversa dalla epatosplenomegalia.
Portuguese: Define-se crise blástica como blastos ≥ 30 % no sangue, medula óssea ou doença extramedular que não hepatosplenomegalia.
Italian: Imatinib in associazione alla chemioterapia d'induzione (vedere Tabella 3) ha ottenuto una percentuale di risposta ematologica completa del 93 % (147 su 158 pazienti valutabili) ed una percentuale di risposta citogenetica maggiore del 90 % (19 su 21 pazienti valutabili).
Portuguese: O imatinib em associação com a quimioterapia de indução (ver Tabela 3) originou uma taxa de resposta hematológica completa de 93 % (147 de 158 doentes avaliados) e uma taxa de resposta citogénica major de 90 % (19 em 21 doentes avaliados).
Italian: Pazienti pediatrici: Un totale di 26 pazienti pediatrici di età < 18 anni sia con LMC in fase cronica (n = 11) o con LMC in fase blastica o con leucemia acuta Ph+ (n = 15) sono stati arruolati in uno studio di fase I ad incremento di dose.
Portuguese: Doentes pediátricos: foram incluídos um total de 26 doentes pediátricos de idade inferior a 18 anos, com LMC em fase crónica (n = 11) ou LMC em fase de crise blástica ou com leucemia aguda Ph+ (n = 15), num ensaio de fase I de determinação de dose.
Italian: Considerare il monitoraggio clinico quando imatinib viene somministrato a pazienti trattati con metoprololo.
Portuguese: Deve ser considerada monitorização clínica ao administrarse imatinib em doentes tratados com metoprolol.
Italian: Alle donne in età fertile deve essere segnalata la necessità di utilizzare misure contraccettive efficaci durante il trattamento.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar têm de ser aconselhadas a utilizar métodos contracetivos eficazes durante o tratamento.
Italian: Imatinib medac è anche indicato negli adulti per il trattamento di: • Malattie mielodisplastiche/mieloproliferative (MDS/MPD).
Portuguese: Imatinib medac é também um tratamento para adultos com: • Síndrome mielodisplásica/doenças mieloproliferativas (MDS/MPD).
Italian: Se la citopenia non è correlata alla leucemia, ridurre la dose di imatinib a 260 mg/m².
Portuguese: Se a citopenia não estiver relacionada com a leucemia, reduzir a dose de imatinib para 260 mg/m².
Italian: Imatinib medac può far trattenere al suo corpo acqua (grave ritenzione di liquidi).
Portuguese: Imatinib medac pode causar que o seu organismo retenha água (retenção grave de líquidos).
Italian: • pazienti pediatrici con LMC Ph+ in fase cronica dopo il fallimento della terapia con interferonealfa, o in fase accelerata,
Portuguese: • doentes pediátricos com LMC Ph+ em fase crónica após insucesso da terapêutica com alfainterferão, ou em fase acelerada.
Italian: In vitro, imatinib inibisce la O-glucuronidazione del paracetamolo con un valore Ki di 58,5 micromoli/l.
Portuguese: Imatinib inibe a o-glucoronidação do paracetamol in vitro com Ki de 58,5 micromol/l.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche massime di imatinib nei pazienti sono di 2-4 μmol/l, ed è dunque possibile un'inibizione metabolica mediata dal CYP2D6 e/o dal CYP3A4/5 dei medicinali somministrati in associazione.
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas do imatinib em doentes são de 2-4 µmol/l, consequentemente, é possível a inibição de medicamentos cujo metabolismo seja mediado pela CYP2D6 e/ou CYP3A4/5 e que sejam administrados concomitantemente.
Italian: • pazienti adulti con LLA Ph+ recidivante o refrattaria come monoterapia,
Portuguese: • doentes adultos com LLA Ph+ recorrente ou refratária em monoterapia.
Italian: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5 Str. 95-200 Pabianice
Portuguese: Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszalka Józefa Pilsudskiego 5
Italian: C'è limitata esperienza nei bambini e adolescenti con LLA Ph+.
Portuguese: Existe experiência limitada em crianças com LLA Ph-positiva.
Italian: Uno studio di carcinogenesi della durata di 2 anni in ratti trattati con dosi di 15, 30 e 60 mg/kg/die di imatinib ha evidenziato una riduzione statisticamente significativa della longevità dei maschi trattati alla dose di 60 mg/kg/die e delle femmine trattate a dosi ≥ 30 mg/kg/die.
Portuguese: Num estudo de carcinogenicidade efetuado no rato, com a duração de 2 anos, após administração de doses de 15, 30 e 60 mg/kg de imatinib por dia, observou-se uma redução estatisticamente significativa da longevidade dos ratos machos, tratados com doses de 60 mg/kg por dia, e da longevidade das fêmeas tratadas com doses ≥ 30 mg/kg por dia.
Italian: 1200 mg-1600 mg (durata del trattamento variabile da 1 a 10 giorni): Nausea, vomito, diarrea, eruzione cutanea, eritema, edema, gonfiore, affaticamento, spasmi muscolari, trombocitopenia, pancitopenia, dolore addominale, cefalea, diminuzione dell'appetito.
Portuguese: 1200 mg a 1600 mg (duração variável entre 1 a 10 dias): Náuseas, vómitos, diarreia, erupção cutânea, eritema, edema, tumefação, fadiga, espasmos musculares, trombocitopenia, pancitopenia, dor abdominal, cefaleias, diminuição do apetite.
Italian: Imatinib medac inibisce la crescita di queste cellule.
Portuguese: Imatinib medac inibe o crescimento destas células.
Italian: Imatinib medac può aiutarla a combattere questa condizione.
Portuguese: Imatinib medac pode ajudá-lo a combater esta doença.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Imatinib medac e contenuto della confezione
Portuguese: Qual o aspeto de Imatinib medac e conteúdo da embalagem
Italian: Altri medicinali e Imatinib medac
Portuguese: Outros medicamentos e Imatinib medac
Italian: Il metabolismo di imatinib è principalmente epatico, e solo il 13 % dell'escrezione avviene attraverso i reni.
Portuguese: Imatinib é metabolizado principalmente por via hepática, sendo apenas 13 % excretados pelo rim.
Italian: Continui a prendere Imatinib medac ogni giorno per tutto il tempo che le dice il medico.
Portuguese: Continue a tomar Imatinib medac diariamente durante o período recomendado pelo seu médico.
Italian: Le reazioni avverse associate al trattamento segnalate più comunemente (≥ 10 %) sono state nausea lieve, vomito, diarrea, dolori addominali, fatica, mialgia, crampi muscolari ed eruzioni cutanee.
Portuguese: As reações adversas relacionadas com o tratamento que foram relatadas mais frequentemente (≥ 10 %) em ambas as situações foram náuseas ligeiras, vómitos, diarreia, dor abdominal, fadiga, mialgia, cãibras musculares e exantema eritematoso.
Italian: Non smetta di pendere Imatinib medac a meno che lo dica il medico.
Portuguese: Não pare de tomar Imatinib medac até que o seu médico o diga.
Italian: L'adenoma/carcinoma renale, il papilloma della vescica urinaria e dell'uretra, gli adenocarcinomi dell'intestino tenue, gli adenomi delle ghiandole parotidee, i tumori benigni e maligni della porzione midollare delle ghiandole surrenali ed i papillomi/carcinomi della parte non ghiandolare dello stomaco sono stati osservati a 60 mg/kg/die che rappresenta 1,7 o 1 volta circa l'esposizione giornaliera nell'uomo rispettivamente a 400 mg/die o a 800 mg/die (sulla base dell'AUC), e 1,2 volte l'esposizione giornaliera nei pazienti pediatrici a 340 mg/m²/die (sulla base dell'AUC).
Portuguese: O adenoma/carcinoma renal, o papiloma da bexiga urinária e da uretra, os adenocarcinomas do intestino delgado, os adenomas das glândulas da paratiróide, os tumores medulares malignos e benignos das glândulas adrenais e os papilomas/carcinomas do estômago não glandular foram observados após administração de doses de 60 mg/kg por dia, representando, aproximadamente, 1,7 a 1 vezes a exposição diária no ser humano (com base na AUC) para doses de 400 mg por dia ou 800 mg por dia, respetivamente, e 1,2 vezes a exposição diária em doentes pediátricos (com base na AUC) para doses de 340 mg/m² por dia.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Imatinib medac
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Imatinib medac
Italian: Nei pazienti della coorte 5 (n=50) l'esposizione giornaliera continua di imatinib all'inizio del ciclo di trattamento in combinazione con la chemioterapia ha migliorato la sopravvivenza libera da eventi (Event-Free Survival, EFS) a 4 anni in confronto ai controlli storici (n=120), che avevano ricevuto chemioterapia standard senza imatinib (rispettivamente 69,6 % verso 31,6 %).
Portuguese: A exposição diária contínua a imatinib no início do regime de tratamento em associação com quimioterapia nos doentes do cohort 5 (n=50) melhorou a sobrevivência sem eventos (EFS, Event Free Survival) aos 4 anos comparativamente com os doentes de controlo anteriores (n=120), que receberam quimioterapia padrão sem imatinib (69,6% vs. 31,6%, respetivamente).
Italian: Tabella 3 Regimi chemioterapici usati in combinazione con Imatinib medac Studio ADE10
Portuguese: Tabela 3 Regimes de quimioterapia utilizados em associação com imatinib Estudo ADE10
Italian: 9/l) di grado 3 o 4 è risultata di 4 e 6 volte superiore nei pazienti in crisi blastica e in fase accelerata (59-64 % e 44-63 % rispettivamente per la neutropenia e la trombocitopenia) rispetto ai pazienti con LMC di nuova diagnosi in fase cronica (16,7 % neutropenia e 8,9 % trombocitopenia).
Portuguese: 9/l) e trombocitopenias (contagem de plaquetas < 50 x 10 9/l) de grau 3 ou 4 foi 4 a 6 vezes superior (59-64 % e 44-63 % para a neutropenia e trombocitopenia, respetivamente), comparativamente a doentes diagnosticados de novo com LMC em fase crónica (16,7 % para a neutropenia e 8,9 % para a trombocitopenia).
Italian: È stato condotto uno studio clinico di fase II, in aperto, multicentrico (studio B2225) che includeva 12 pazienti con DFSP trattati con imatinib 800 mg al giorno.
Portuguese: Foi realizado um ensaio clínico de fase II, multicêntrico, em fase aberta (estudo B2225) que incluiu 12 doentes com DFSP tratados com imatinib 800 mg por dia.
Italian: Imatinib è una piccola molecola inibitrice della protein-chinasi che inibisce potentemente l'attività della tirosin-chinasi Bcr-Abl, così come diversi recettori delle tirosin-chinasi: Kit, il recettore per il fattore della cellula staminale (SCF) codificato dal proto-oncogene c-Kit, i recettori per il dominio discoidina (DDR1 e DDR2), il recettore per il fattore stimolante le colonie (CSF-1R) e i recettori alfa e beta per il fattore di crescita derivato dalle piastrine (PDGFR-alfa e PDGFR-beta).
Portuguese: O imatinib é uma pequena molécula inibidora da proteína cinase que inibe potentemente a atividade tirosinacinase Bcr-Abl, bem como vários recetores com atividade tirosinacinase (TK): Kit, recetor para o fator das células germinativas (SCF) codificado pelo proto-oncogene c-Kit, os recetores do domínio de discoidina (DDR1 e DDR2), recetor do fator estimulador de colónias (CSF-1R) e recetores do fator de crescimento derivado das plaquetas alfa e beta (PDGFR-alfa e PDGFR-beta).
Italian: Imatinib medac inibisce la crescita di queste cellule in un certo sottotipo di queste malattie.
Portuguese: Imatinib medac inibe o crescimento destas células num determinado subtipo destas doenças.
Italian: In uno studio di interferenza sullo sviluppo pre e postnatale condotto nel ratto, con somministrazione orale, è stata osservata una perdita vaginale di colore rosso nel gruppo trattato con 45 mg/kg/die, al giorno 14 o al giorno 15 della gestazione.
Portuguese: Num estudo de desenvolvimento pré e pós-natal, ocorreu corrimento vaginal avermelhado no grupo tratado com 45 mg/kg por dia, por via oral, em ambos os dias 14 e 15 de gestação.
Italian: Induzione-consolidamento
Portuguese: Tratamento de indução-consolidação
Italian: 10) Dolore muscoloscheletrico ed eventi correlati sono stati osservati più comunemente nei pazienti con LMC che nei pazienti con GIST.
Portuguese: 10) Dor musculoesquelética e acontecimentos relacionados foram mais frequentemente observados em doentes com LMC do que em doentes com GIST.
Italian: Che cos'è Imatinib medac e a cosa serve
Portuguese: O que é Imatinib medac e para que é utilizado
Italian: • Nausea, respiro corto, battito cardiaco irregolare, intorbidimento delle urine, stanchezza e/o disturbi alle articolazioni associati a risultati anomali dei test di laboratorio (ad esempio alti livelli di potassio, acido urico e calcio e bassi livelli di fosforo nel sangue).
Portuguese: • Náuseas, falta de ar, batimento irregular do coração, urina turva, cansaço e/ou desconforto nas articulações associado a alterações de exames laboratoriais (ex. níveis elevados de potássio, ácido úrico e de cálcio e baixos níveis de fósforo no sangue).
Italian: Lo studio AIT07 era uno studio di fase II/III, multicentrico, in aperto, randomizzato, che ha arruolato 128 pazienti (da 1 a < 18 anni) trattati con imatinib in combinazione con chemioterapia.
Portuguese: O estudo AIT07 foi um estudo multicêntrico, aberto, aleatorizado de fase II/III que incluiu 128 doentes (1 a < 18 anos) tratados com imatinib em associação com quimioterapia.
Italian: • Leucemia linfoblastica acuta positiva al cromosoma philadelphia (LLA Ph+).
Portuguese: • Leucemia linfoblástica aguda positiva para o cromossoma filadélfia (LLA Ph-positiva).
Italian: Nei due studi (AJP01 e AUS01) la durata della sopravvivenza libera da malattia (DFS) e della sopravvivenza globale (OS) superava costantemente 1 anno ed è stata superiore ai controlli storici (p DFS < 0,001; p OS < 0,0001).
Portuguese: A sobrevivência livre de doença (DFS) e a sobrevivência global (OS) excedeu constantemente 1 ano e foi superior ao controlo histórico (DFS p < 0,001, OS p < 0,0001) em 2 estudos (AJP01 e AUS01).
Italian: Il medico può decidere di aumentare il dosaggio a 400 mg, da assumere come 1 capsula da 400 mg una volta al giorno sulla base della sua risposta al trattamento.
Portuguese: O seu médico pode decidir aumentar a dose para 400 mg, a serem tomados em 1 cápsula de 400 mg uma vez por dia, dependendo da forma como responde ao tratamento.
Italian: Patologie vascolari4 Comune:
Portuguese: Vasculopatias4 Frequentes:
Italian: Schema posologico Hyper-CVAD: CP 300 mg/m² i.v.
Portuguese: Regime hiper-CVAD: CP 300 mg/m² i.v.
Italian: Il medico le dirà quante capsule di Imatinib medac vanno somministrate al bambino.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á quantas cápsulas de Imatinib medac a administrar à criança.
Italian: • Sensazione di malessere (nausea), con perdita di appetito, urine di colore scuro, pelle o occhi gialli (segni di problemi al fegato).
Portuguese: • Sentir-se mal (náuseas), com perda de apetite, urina de cor escura, amarelecimento da pele ou olhos (sinais de problemas no fígado).
Italian: Comunque, prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico, del farmacista o dell'infermiere.
Portuguese: No entanto, tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Italian: (1 h) giorno 1; Ara-C 60 mg/m² i.v., giorni 22-25, 29-32
Portuguese: (1 h) dia 1, Ara-C 60 mg/m² i.v., dias 22-25, 29-32
Italian: • pazienti pediatrici con leucemia mieloide cronica (LMC) con cromosoma Philadelphia (bcr-abl) positivo (Ph+) di nuova diagnosi, per i quali il trapianto di midollo osseo non è considerato come trattamento di prima linea,
Portuguese: • doentes pediátricos diagnosticados de novo com leucemia mieloide crónica (LMC) positiva para o cromossoma Filadélfia (bcr-abl) (Ph+), para os quais o transplante de medula óssea não é tratamento de primeira linha.
Italian: Papillomi/carcinomi delle ghiandole prepuziali e clitoridee sono stati osservati a dosi da 30 mg/kg/die in avanti che rappresentano 0,5 o 0,3 volte circa l'esposizione giornaliera nell'uomo rispettivamente a 400 mg/die o a 800 mg/die (sulla base dell'AUC), e 0,4 volte l'esposizione giornaliera nei pazienti pediatrici a 340 mg/m²/die (sulla base dell'AUC).
Portuguese: Os papilomas/carcinomas da glândula prepucial e clitorial foram observados em doses iguais ou superiores a 30 mg/kg por dia, representando aproximadamente 0,5 ou 0,3 vezes a exposição humana diária (com base na AUC) com doses de 400 mg por dia ou 800 mg por dia, respetivamente, e 0,4 vezes a exposição diária em doentes pediátricos (com base na AUC) a 340 mg/m² por dia.
Italian: Il rapporto latte/plasma, valutato in una singola paziente, è stato determinato essere 0,5 per imatinib e 0,9 per il metabolita, suggerendo una maggiore distribuzione del metabolita nel latte.
Portuguese: 0,5 para o imatinib e 0,9 para o metabolito, sugerindo maior distribuição do metabolito no leite.
Italian: Imatinib medac contiene lattosio.
Portuguese: Imatinib medac contém lactose.
Italian: Negli studi sui GIST la somministrazione del medicinale sperimentale è stata interrotta nel 4 % dei pazienti a causa di reazioni avverse correlate a imatinib.
Portuguese: No GIST, o medicamento foi interrompido devido a reações adversas relacionadas com o imatinib em 4 % dos doentes.
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Imatinib medac:
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Imatinib medac:
Italian: Nei topi è stata riscontrata un'iperplasia dell'epitelio di transizione nella papilla renale e nella vescica urinaria a dosaggi ≥ 6 mg/kg in uno studio di 13 settimane, senza riportare alcun cambiamento nei parametri del siero e dell'urina.
Portuguese: No estudo de 13 semanas em ratos, observou-se hiperplasia do epitélio transicional na papila renal e na bexiga, para doses ≥ 6 mg/kg, sem alterações nos parâmetros séricos ou urinários.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100) o rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até1 em 100 pessoas) ou raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Imatinib medac 100 mg capsule rigide
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Imatinib medac 100 mg cápsulas
Italian: Imatinib medac è indicato per il trattamento di
Portuguese: Imatinib medac está indicado para o tratamento de:
Italian: Nello studio nei pazienti con GIST non operabile e/o metastatico, in 7 pazienti (5 %) si sono verificati sanguinamenti GI di grado 3/4 CTC (3 pazienti), sanguinamenti intra-tumorali (3 pazienti) o entrambi (1 paziente).
Portuguese: No estudo em doentes com GIST metastáticos e/ou irressecáveis, 7 (5 %) doentes apresentaram hemorragias de grau 3 / 4 de acordo com os critérios comuns de toxicidade, compreendendo hemorragias gastrintestinais (3 doentes), hemorragias intratumorais (3 doentes) ou ambas (1 doente).
Italian: Imatinib medac è anche un trattamento per i bambini e adolescenti con LMC.
Portuguese: Imatinib medac é também um tratamento para crianças com LMC.
Italian: La dose abituale iniziale nel trattamento della LMC in crisi blastica è 600 mg, da assumere come 6 capsule da 100 mg (oppure 1 capsula da 400 mg più 2 capsule da 100 mg) una volta al giorno.
Portuguese: A dose inicial habitual no tratamento da LMC na crise blástica é 600 mg a serem tomados em 6 cásulas de 100 mg (ou 1 cápsula de 400 mg mais 2 cápsulas de 100 mg) uma vez por dia.
Italian: Bilirubina totale = 1,5 ULN AST: > ULN (può essere normale o < ULN se la bilirubina totale è > ULN)
Portuguese: AST: > ULN (pode ser normal ou < ULN se a bilirrubina total for > ULN)
Italian: DEX (6 mg/m ²/die, PO): giorni 1-5; 29-33
Portuguese: DEX (6 mg/m2/dia, PO): dias 1-5; 29-33