FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As reações adversas medicamentosas (RAMs) observadas em mais de 10% dos doentes tratados com o adesivo transdérmico Leganto são náuseas, vómitos, reações nos locais de aplicação, sonolência, tonturas e cefaleia.
Dutch: Bijwerkingen die werden gemeld bij meer dan 10% van de patiënten die werden behandeld met Leganto voor transdermaal gebruik zijn misselijkheid, braken, reacties ter hoogte van de toedieningsplaats, somnolentie, duizeligheid en hoofdpijn.
Portuguese: RÓTULO EXTERIOR (COM "BLUE BOX")
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD ALLEEN MEERVOUDIGE VERPAKKINGEN BUITENETIKET (MET "BLUE BOX")
Portuguese: A substância ativa é a rotigotina.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is rotigotine.
Portuguese: Que dosagem de adesivo utilizar
Dutch: Welke doseringspleisters moeten gebruikt worden?
Portuguese: No final do tratamento de manutenção foi observada uma melhoria de pelo menos 30% em 57% e 55% dos doentes a receberem rotigotina 8 mg/24 h e 12 mg/24 h, respetivamente, e em 34% dos doentes a receberem placebo (diferenças 22% e 21%, respetivamente, IC95% 10%; 35% e 8%; 33%, respetivamente, p<0,001 para ambos os grupos de rotigotina).
Dutch: Aan het einde van de onderhoudsbehandeling werd een verbetering van ten minste 30% waargenomen bij 57% en 55% van de patiënten die respectievelijk rotigotine 8 mg/24 h en 12 mg/24 h kregen en bij 34% van de patiënten die een placebo kregen (verschillen van respectievelijk 22% en 21%, respectievelijk CI95% 10%; 35% en 8%; 33%, p<0,001 voor beide rotigotinegroepen).
Portuguese: ● Pressione o adesivo com firmeza com a palma da mão.
Dutch: • Druk met de palm van uw hand op de pleister.
Portuguese: Deve conversar com o seu médico sobre se é seguro beber álcool durante o tratamento com Leganto.
Dutch: Vraag uw arts of het veilig voor u is alcohol te drinken wanneer u Leganto gebruikt.
Portuguese: O calor externo (luz solar excessiva, almofadas de aquecimento e outras fontes de calor tais como sauna ou banho quente) não deve ser aplicado à zona do adesivo.
Dutch: De plaats van de pleister dient niet te worden blootgesteld aan externe warmte (overmatig zonlicht, verwarmingskussens en andere warmtebronnen zoals een sauna of een warm bad).
Portuguese: Embalagem múltipla: 84 (3 embalagens de 28) adesivos transdérmicos.
Dutch: Meervoudige verpakking: 84 (3 verpakkingen van 28) pleisters voor transdermaal gebruik.
Portuguese: Eritema, hiperidrose, prurido
Dutch: Erytheem, hyperhidrose, pruritus
Portuguese: As reações adversas medicamentosas (RAMs) observadas em mais de 10% dos doentes tratados com Leganto são náuseas, reações nos locais de aplicação, condições de astenia e cefaleias.
Dutch: Bijwerkingen die werden gemeld bij meer dan 10% van de patiënten die werden behandeld met Leganto zijn misselijkheid, reacties ter hoogte van de toedieningsplaats, asthenie-aandoeningen en hoofdpijn.
Portuguese: Mudanças no comportamento e pensamento anormal Informe o seu médico se notar alguma alteração no comportamento, pensamento ou em ambos, que estão listados abaixo.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u veranderingen in gedrag, denken of beide opmerkt, die hieronder vermeld staan.
Portuguese: Termo de nível alto (HLT)
Dutch: High Level Term b
Portuguese: O mecanismo de ação preciso da rotigotina na Síndrome das Pernas Inquietas é desconhecido.
Dutch: Het exacte werkingsmechanisme van rotigotine als behandeling van RLS is niet bekend.
Portuguese: Os doentes em cada grupo de tratamento foram mantidos durante 4 meses.
Dutch: De patiënten in beide behandelingsgroepen werden gedurende 4 maanden op hun respectievelijke dosis gehouden.
Portuguese: • Síndrome das Pernas Inquietas - diminuída em 1 mg, dia sim, dia não.
Dutch: • Restless Legs Syndrome - verminderd met 1 mg om de andere dag.
Portuguese: No final do tratamento de manutenção em 91% dos doentes no grupo em que se administrou rotigotina, a dose ótima era a dose máxima permitida, isto é 6 mg/24 h. Uma melhoria de 20% foi observada em 48% dos doentes a receberem rotigotina e em 19% dos doentes a receberem placebo (diferença 29% IC95% 18%; 39%, p<0,0001).
Dutch: Aan het einde van de onderhoudsbehandeling was bij 91% van de patiënten in de rotigotinegroep de optimale dosis de toegestane maximale dosis, d.w.z. 6 mg/24 h. Een verbetering van 20% werd waargenomen bij 48% van de patiënten die rotigotine kregen en bij 19% van de patiënten die een placebo kregen (verschil 29%, CI95% 18%; 39%, p<0,0001).
Portuguese: Com rotigotina, a melhoria média na pontuação da UPDRS (Partes II+III) foi de -3,98 pontos (início de estudo 29,9 pontos), enquanto no grupo tratado com placebo foi observado um agravamento de 1,31 pontos (início de estudo 30,0 pontos).
Dutch: Bij de met rotigotine behandelde patiënten bedroeg de gemiddelde verbetering van de UPDRS-score (Deel II+III) -3,98 punten (basislijn 29,9 punten), terwijl bij de met een placebo behandelde groep een verslechtering van 1,31 punten werd waargenomen (basislijn 30,0 punten).
Portuguese: Se achar que foi aplicado muito calor, entre em contacto com o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Als u denkt dat de pleister te warm is geworden, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Portuguese: Nos ensaios em que os locais de aplicação foram alternados tal como é considerado nas instruções fornecidas no RCM e no folheto informativo, 35,7% dos 830 doentes a utilizarem o adesivo transdérmico Leganto tiveram reações no local de aplicação.
Dutch: Bij studies waarbij van toedieningsplaats werd gewisseld zoals aangegeven in de instructies in de samenvatting van productkenmerken (SPC) en de bijsluiter, kwamen bij 35,7% van de 830 patiënten die de Leganto pleister voor transdermaal gebruik hadden gebruikt, reacties ter hoogte van de toedieningsplaats voor.
Portuguese: Para que é utilizado Leganto
Dutch: Waarvoor wordt Leganto gebruikt?
Portuguese: No estudo com dupla ocultação SP513 Parte I, 213 doentes receberam rotigotina, 227 doentes receberam ropinirol e 117 doentes receberam placebo.
Dutch: Tijdens de dubbelblinde studie SP513 Deel I kregen 213 patiënten rotigotine, 227 ropinirol en 117 patiënten kregen een placebo.
Portuguese: É conhecido como "síndrome de desregulamento da dopamina " e pode levar ao uso excessivo de Leganto.
Dutch: Dit wordt het ‘dopaminedysregulatiesyndroom'genoemd en kan leiden tot overmatig gebruik van Leganto.
Portuguese: Tem sido observada síncope em ensaios clínicos com rotigotina mas numa taxa que foi similar à observada em doentes tratados com placebo.
Dutch: In klinische studies met rotigotine werd syncope waargenomen met een vergelijkbaar percentage als het percentage waargenomen bij patiënten die met een placebo werden behandeld.
Portuguese: As dosagens são 2 mg / 24 h, 4 mg / 24 h, 6 mg / 24 h e 8 mg / 24 h para o tratamento da doença de Parkinson.
Dutch: De doseringen zijn 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h en 8 mg/24 h voor de behandeling van de ziekte van Parkinson.
Portuguese: Ataques de sono/ataque súbito de sono, paranoia, perturbação de desejo sexual a
Dutch: Slaapaanvalle n / plotseling in slaap vallen, paranoia, stoornissen van de geslachtsdrift a
Portuguese: Leganto é aplicado uma vez ao dia, devendo ser aplicado aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Dutch: De pleister moet elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip worden aangebracht.
Portuguese: (incluindo síncope, síncope vasovagal, perda de consciência), discinesia, tonturas posturais, letargia
Dutch: (waaronder syncope, vasovagale syncope, bewustzijnsverlies), dyskinesie, posturale duizeligheid, lethargie
Portuguese: • pressão arterial reduzida
Dutch: • lage bloeddruk
Portuguese: Nos ensaios em que os locais de aplicação foram alternados tal como é considerado nas instruções fornecidas no RCM e no folheto informativo, 34,2% dos 748 doentes a utilizarem Leganto tiveram reações no local de aplicação.
Dutch: Bij studies waarbij van toedieningsplaats werd gewisseld zoals aangegeven in de instructies in de samenvatting van productkenmerken (SPC) en de bijsluiter, kwamen bij 34,2% van de 748 patiënten die Leganto hadden gebruikt, reacties ter hoogte van de toedieningsplaats voor.
Portuguese: Síndrome neuroléptica maligna
Dutch: Maligne neurolepticasyndroom
Portuguese: A incidência de algumas reações adversas dopaminérgicas, tais como alucinações, discinesia e edema periférico, é geralmente mais elevada quando o medicamento é administrado em combinação com levodopa, em doentes com Parkinson.
Dutch: Bij patiënten met de ziekte van Parkinson is de incidentie van sommige dopaminerge bijwerkingen zoals hallucinaties, dyskinesie en perifeer oedeem doorgaans hoger bij toediening in combinatie met levodopa.
Portuguese: No início da terceira semana utilize o Leganto 6 mg (embalagem marcada com "Semana 3").
Dutch: Aan het begin van de derde week dient u Leganto 6 mg te gebruiken (verpakking gekenmerkt met "Week 3").
Portuguese: CAIXA DE 84 ADESIVOS TRANSDÉRMICOS CONTENDO 3 CAIXAS DE 28 ADESIVOS TRANDÉRMICOS
Dutch: DOOS VAN 84 PLEISTERS, BEVAT 3 DOZEN VAN 28 PLEISTERS
Portuguese: No final do tratamento de manutenção em 92% dos doentes no grupo em que se administrou rotigotina a dose ótima era a dose máxima permitida, isto é 8 mg/24 h. Uma melhoria de 20% foi observada em 52% dos doentes a receberem rotigotina, 68% dos doentes a receberem ropinirol e 30% dos doentes a receberem placebo (diferença de rotigotina versus placebo 21,7%; IC95% 11,1%; 32,4%, diferença de ropinirol versus placebo 38,4%; IC95% 28,1%; 48,6%, diferença de ropinirol versus rotigotina 16,6%; IC95%, 7,6%; 25,7%).
Dutch: Aan het einde van de onderhoudsbehandeling was bij 92% van de patiënten in de rotigotinegroep de optimumdosis de toegestane maximale dosis, d.w.z. 8 mg/24 h. Een verbetering van 20% werd waargenomen bij 52% van de patiënten die rotigotine kregen, 68% van de patiënten die ropinirol kregen en 30% van de patiënten die een placebo kregen (verschil rotigotine versus placebo 21,7%, CI95% 11,1%; 32,4%, verschil ropinirol versus placebo 38,4%, CI95% 28,1%; 48,6%, verschil ropinirol versus rotigotine 16,6%, CI95% 7,6%; 25,7%).
Portuguese: Os doentes em cada grupo de tratamento foram mantidos com a sua dose ótima durante 6 meses.
Dutch: De patiënten in beide behandelingsgroepen werden gedurende 6 maanden op hun optimale dosis gehouden.
Portuguese: Queda e a
Dutch: Vallen e a
Portuguese: • A dose máxima é de 16 mg por dia.
Dutch: • De maximale dosis is 16 mg per dag.
Portuguese: No final do tratamento de manutenção foi observada uma melhoria de pelo menos 30% em 60% dos doentes a receberem rotigotina, 67% dos doentes a receberem pramipexol e 35% dos doentes a receberem placebo (diferenças de rotigotina versus placebo 25%; IC95% 13%; 36%, diferença de pramipexol versus placebo 32% IC95% 21%; 43%, diferença de pramipexol versus rotigotina 7%; IC95% -2%; 17%).
Dutch: Aan het einde van de onderhoudsbehandeling werd een verbetering van ten minste 30% waargenomen bij 60% van de patiënten die rotigotine kregen, bij 67% van de patiënten die pramipexol kregen en bij 35% van de patiënten die een placebo kregen (verschil rotigotine versus placebo 25%, CI95% 13%; 36%, verschil pramipexol versus placebo 32%, CI95% 21%; 43%, verschil pramipexol versus rotigotine 7%, CI95% -2%; 17%).
Portuguese: As taxas de respondedores CGI-I (melhorias significativas; melhorias muito significativas) foram de 43,0% e 67,5% com o placebo e com a rotigotina, respetivamente (diferença 24,5% IC95%: 14,2%; 34,8%, p<0,0001).
Dutch: Het percentage patiënten die een positieve respons hadden op de CGI-schaal (veel verbeterd, zeer veel verbeterd) bedroeg 43,0% voor de groep behandeld met placebo enerzijds en 67,5% voor rotigotine anderzijds (absoluut verschil 24,5% CI 95%: 14,2%; 34,8%, p<0,0001).
Portuguese: • A dose máxima é de 3 mg por dia.
Dutch: • De maximale dosis is 3 mg per dag.
Portuguese: Comportame nto agressivo/agr essividade b, desorientação d
Dutch: Agressief gedrag/agress ie b, desoriëntatie d
Portuguese: Num estudo multicêntrico, com dupla-ocultação, aleatorizado, cruzado, de duas vias, em 52 doentes em ambulatório, a adesão cutânea da formulação melhorada do adesivo para a temperatura ambiente foi comparada com a formulação de conservação no frio, utilizando o adesivo de rotigotina de 8 mg/24 h. A adesão cutânea foi medida em 2 dias consecutivos com 24 horas de aplicação do adesivo.
Dutch: In een multicentrische, dubbelblinde, gerandomiseerde, cross-overstudie in twee richtingen bij 52 poliklinische patiënten werd de kleefkracht van de verbeterde kamertemperatuur-pleister vergeleken met de gekoeld bewaarde pleister.
Portuguese: Estes ocorreram em 3,4% dos doentes Japoneses tratados com rotigotina quando comparados com 1,9% dos doentes tratados com placebo em estudos de dupla ocultação, na doença de Parkinson e SPI.
Dutch: Deze bijwerking kwam in dubbelblinde studies rond de ziekte van Parkinson en RLS voor bij 3,4% van de Japanse patiënten onder behandeling met rotigotine, vergeleken met 1,9% in de placebogroep.
Portuguese: Taquicardia supraventricu lar
Dutch: Supraventriculaire tachycardie
Portuguese: Evitar que o adesivo se descole ou caia
Dutch: Om te voorkomen dat de pleister gedeeltelijk of volledig loslaat
Portuguese: Tratamento da Doença de Parkinson Doentes que não estão a tomar levodopa - fase inicial da doença de Parkinson
Dutch: Patiënten die geen levodopa gebruiken - vroeg stadium van de ziekte van Parkinson
Portuguese: Para evitar a irritação da pele:
Dutch: Om huidirritatie te vermijden
Portuguese: Fibrilhação auricular
Dutch: Atriumfibrill atie
Portuguese: • Camada de suporte: Película de poliéster, siliconada, aluminizada, revestida a cor com uma camada pigmentada (dióxido de titânio (E171), pigmento amarelo 95, pigmento vermelho 166) e com impressão (pigmento vermelho 144, pigmento amarelo 95, pigmento preto 7).
Dutch: • Steunlaag: Polyesterfilm, gesiliconiseerd, gealuminiseerd, van een kleurlaag voorzien met een pigmentlaag (titaniumdioxide (E171), pigment geel 95, pigment rood 166) en met een opdruk (pigment rood 144, pigment geel 95, pigment zwart 7).
Portuguese: (incluindo hiperssexualida de, líbido aumentada), estados de confusão, desorientação d,
Dutch: (waaronder hyperseksualiteit, verhoogd libido), verwardheid, desoriëntatie d,
Portuguese: O que é Leganto
Dutch: Wat is Leganto?
Portuguese: No início da quarta semana utilize o Leganto 8 mg (embalagem marcada com "Semana 4").
Dutch: Aan het begin van de vierde week dient u Leganto 8 mg te gebruiken (verpakking gekenmerkt met "Week 4").
Portuguese: Película de poliéster, siliconada, aluminizada, revestida a cor com uma camada pigmentada (dióxido de titânio (E171), pigmento amarelo 95, pigmento vermelho 166) e com impressão (pigmento vermelho 144, pigmento amarelo 95, pigmento preto 7).
Dutch: Polyesterfilm, gesiliconiseerd, gealuminiseerd, van een kleurlaag voorzien met een pigmentlaag (titaniumdioxide (E171), pigment geel 95, pigment rood 166) en met een opdruk (pigment rood 144, pigment geel 95, pigment zwart 7).
Portuguese: • Caso se tenha esquecido de aplicar um novo adesivo após ter removido o velho, utilize um novo adesivo Caso se tenha esquecido de aplicar um novo adesivo após ter removido o velho, utilize um novo adesivo logo que se lembre.
Dutch: • Als u vergeten bent om een nieuwe pleister aan te brengen nadat u de oude heeft verwijderd,
Portuguese: b
Dutch: c
Portuguese: Isto porque se desconhecem os efeitos da rotigotina na gravidez e no feto.
Dutch: Gebruik Leganto niet als u zwanger bent, omdat de effecten van rotigotine op de zwangerschap en het ongeboren kind niet bekend zijn.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes: podem afetar mais de 1 em 10 pessoas
Dutch: Zeer vaak: komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers
Portuguese: Como remover o adesivo transdérmico usado
Dutch: Hoe verwijdert u een gebruikte pleister?
Portuguese: • batimentos cardíacos aumentados
Dutch: • versnelde hartslag
Portuguese: A mudança para a rotigotina foi possível, sendo o ajuste da dose necessário em apenas 2 doentes para a substituição do ropinirol, 5 doentes do pramipexol e 4 doentes da cabergolina.
Dutch: Overschakelen op rotigotine was mogelijk en de dosis moest slechts bij 2 ex-ropinirolpatiënten, 5 expramipexolpatiënten en 4 ex-cabergolinepatiënten minimaal worden aangepast (mediaan 2 mg/24 h).
Portuguese: Isto porque a rotigotina pode passar para o leite materno e afetar o bebé.
Dutch: Geef geen borstvoeding tijdens de behandeling met Leganto, omdat rotigotine in de moedermelk kan worden opgenomen en een effect op uw baby kan hebben.
Portuguese: Observado em estudos realizados em doentes com doença de Parkinson
Dutch: Waargenomen in studies uitgevoerd bij patiënten met de ziekte van Parkinson
Portuguese: A embalagem contém 7, 28, 30 ou 84 (embalagem múltipla com 3 embalagens de 28) adesivos transdérmicos, selados individualmente em saquetas.
Dutch: De doos bevat 7, 28, 30 of 84 (meervoudige verpakking met 3 verpakkingen van 28) pleisters voor transdermaal gebruik, die afzonderlijk in sachets zijn verpakt.
Portuguese: Síndrome de desregulament o da dopamina c, perturbações da perceção e
Dutch: Dopaminedysregulatiesyndroom c, waarnemingsstoornissene
Portuguese: medicamentos sedativos como as benzodiazepinas, medicamentos para o tratamento de perturbações mentais ou depressão tomar medicamentos que diminuam a pressão arterial.
Dutch: • kalmerende geneesmiddelen zoals benzodiazepines of geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van psychische aandoeningen of depressie.
Portuguese: Embalagens com 7, 28, 30 ou 84 (embalagem múltipla com 3 embalagens de 28) adesivos, selados individualmente em saquetas.
Dutch: Dozen bevatten 7, 28, 30 of 84 (meervoudige verpakking met 3 verpakkingen van 28) pleisters, die afzonderlijk in sachets zijn verpakt.
Portuguese: • se tiver problemas graves de fígado, o seu médico pode precisar de mudar a dose.
Dutch: • het nodig kan zijn dat uw arts de dosis aanpast, als u ernstige leverproblemen heeft.
Portuguese: Enzimas hepáticas aumentadas (incluindo AST, ALT, Gama-GT), aumento de peso, frequência cardíaca aumentada, CPK aumentada (ver Populações especiais)d
Dutch: Verhoogde leverenzyms piegels (waaronder AST, ALT, GGT), gewichtstoename, verhoogde hartslag, verhoogde CPK-waarde d
Portuguese: Reações adversas dopaminérgicas
Dutch: Dopaminerge bijwerkingen
Portuguese: Síndrome de desregulament o da dopamina c
Dutch: Dopaminedysregulatiesyndroom c
Portuguese: Não utilize Leganto se: - tem alergia à rotigotina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Dutch: • U bent allergisch voor rotigotine of een van de andere stoffen in dit geneesmiddel.
Portuguese: Deve retirar o adesivo de Leganto imediatamente antes de de se submeter a uma ressonância magnética (MRI) ou cardioversão para evitar queimaduras na pele porque o adesivo contém alumínio.
Dutch: U moet de Leganto pleister verwijderen vlak vóór het ondergaan van Magnetic Resonance Imaging (MRI) of cardioversie om brandwonden op de huid te voorkomen, omdat de pleister aluminium bevat.
Portuguese: Observado apenas em doentes com doença de Parkinson
Dutch: Uitsluitend waargenomen bij patiënten met de ziekte van Parkinson
Portuguese: Cada adesivo de 15 cm contém 6,75 mg de rotigotina.
Dutch: Elke pleister van 15 cm bevat 6,75 mg rotigotine.
Portuguese: Outros ingredientes: Poli(dimetilsiloxano, trimetilsilil silicato)-copolimerizado, povidonaK90, E171, E223, E304, E307, fluoropolímero, poliéster, silicone, alumínio, pigmentos (amarelo95, vermelho166, vermelho144, preto7).
Dutch: Andere bestanddelen: Poly(dimethylsiloxaan, trimethylsilylsilicaat)-copolymerisaat, povidon K90, E171, E223, E304, E307, fluoropolymeer, polyester, silicone, aluminium, pigmenten (geel95, rood166, rood144, zwart7).
Portuguese: Distúrbios psicóticos, perturbação obsessivocompulsiva, comportamen to agressivo/agr essividade b, alucinações d,
Dutch: Psychotische stoornis, obsessievecompulsieve stoornis, agressief gedrag/agres sie b, waanideeën d,
Portuguese: Em doentes tratados com agonistas da dopamina, incluindo a rotigotina, poderá ocorrer jogo patológico, aumento da líbido, hiperssexualidade, gastos ou compras compulsivos, abuso da comida e comer compulsivamente (ver secção 4.4).
Dutch: Pathologisch gokken, verhoogd libido, hyperseksualiteit, compulsief geld uitgeven of koopgedrag, eetbuien en compulsief eetgedrag kan optreden bij patiënten die behandeld worden met dopamineagonisten, waaronder rotigotine (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Não deve tocar no lado aderente do adesivo.
Dutch: De plakzijde van de pleister mag niet worden aangeraakt.
Portuguese: Para a maioria dos doentes, a dose eficaz é alcançada em 3 a 7 semanas com doses de 8 mg/24 h até à dose máxima de 16 mg/24 h.
Dutch: Bij de meeste patiënten wordt de effectieve dosis binnen 3 tot 7 weken bereikt met doseringen van 8 mg/24 h tot de maximumdosis van 16 mg/24 h.
Portuguese: Metabissulfito de sódio (E223), Palmitato de ascorbilo (E304) e DL-α-tocoferol (E307).
Dutch: DL-α-tocoferol (E307).
Portuguese: Efeitos secundários raros: podem afetar até 1 em 1.000 pessoas
Dutch: Zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers
Portuguese: Para doses superiores a 8 mg/24 h podem ser utilizados múltiplos adesivo transdérmicos para alcançar a dose final, como por ex., a dose de 10 mg/24 h pode ser alcançada mediante a combinação de um adesivo transdérmico de 6 mg/24 h com outro de 4 mg/24 h.
Dutch: Bij doseringen van meer dan 8 mg/24 h kunnen meerdere pleisters worden gebruikt om de uiteindelijke dosis te bereiken van bijv. 10 mg/24 h met een combinatie van één pleister van 6 mg/24 h en één pleister van 4 mg/24 h.
Portuguese: Revestimento de proteção Película transparente de poliéster revestida com fluoropolímero.
Dutch: Transparante, van een fluoropolymeerlaag voorziene polyesterfilm.
Portuguese: No início da segunda semana utilize o Leganto 4 mg (embalagem marcada com "Semana 2").
Dutch: Aan het begin van de tweede week dient u Leganto 4 mg te gebruiken (verpakking gekenmerkt met "Week 2").
Portuguese: Convulsões Síndrome da cabeça caída c
Dutch: Convulsie Dropped headsyndrome (hangend hoofd)
Portuguese: (incluindo alucinações, alucinações visuais, alucinações auditivas, ilusões), insónia, perturbação do sono, pesadelos, sonhos anormais, perturbações do controlo dos impulsos a,d
Dutch: (waaronder hallucinaties, visuele hallucinaties, auditieve hallucinaties, illusies), insomnia, slaapstoornis, nachtmerries, abnormale dromen, stoornissen van de impulscontrole a,d
Portuguese: Utilização e manuseamento
Dutch: Gebruik en instructies
Portuguese: Hipersensibilid ade, a qual pode incluir angiedema, edema da língua e edema labial
Dutch: Overgevoelig -heid, met inbegrip van angiooedeem, tongoedeem en lipoedeem
Portuguese: Foi igualmente observado edema periférico em ensaios clínicos realizados em doentes com Síndrome das Pernas Inquietas (SPI).
Dutch: Perifeer oedeem is ook waargenomen in klinische studies uitgevoerd bij patiënten met RLS.
Portuguese: Complicações de intervenções relacionadas com lesões e intoxicações
Dutch: Letsel, intoxicaties en verrichtingscomplicaties
Portuguese: Perturbações da consciência NC
Dutch: Bewustzijnsstoornissen NEG
Portuguese: O Leganto destina-se a aplicação transdérmica.
Dutch: Leganto is voor transdermaal gebruik.
Portuguese: Peso reduzidoe, enzimas hepáticas aumentadas e
Dutch: Gewichtsafnamee, verhoogde leverenzymspiegels e
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se detetar algum dos efeitos secundários listados acima.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker als u een van bovenstaande bijwerkingen opmerkt.
Portuguese: Deve iniciar uma dose diária única de 2 mg/24 h e depois aumentar em incrementos semanais de 2 mg/24 h para uma dose eficaz até à dose máxima de 8 mg/24 h.
Dutch: De behandeling moet worden gestart met een enkele dagelijkse dosis van 2 mg/24 h, die vervolgens wordt verhoogd in wekelijkse stappen van 2 mg/24 h tot een effectieve dosis van maximaal 8 mg/24 h bereikt is.
Portuguese: • A dose máxima é de 8 mg por dia.
Dutch: • De maximale dosis is 8 mg per dag.
Portuguese: • A dose inicial será um adesivo de 1 mg/24 h por dia.
Dutch: • Uw startdosis is één pleister van 1 mg/24 h per dag.
Portuguese: • síndrome da cabeça caída
Dutch: • dropped head-syndrome (hangend hoofd)
Portuguese: • obstipação, boca seca
Dutch: • verstopping (obstipatie), droge mond