FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For the leukaemia component, protection against persistent viraemia is observed in 73% of cats 3 weeks after their first vaccine injection.
Spanish: Para el componente de leucemia, la protección contra la viremia persistente se observa en el 73% de los gatos 3 semanas después de su primera inyección de la vacuna
English: Read the package leaflet before use Subcutaneous use
Spanish: Leer el prospecto antes de usar Vía subcutánea
English: Febrile limping syndrome reactions may occur very rarely in kittens, as reported in the literature after the use of any vaccine containing a Feline Calicivirus component.
Spanish: Pueden producirse reacciones febriles del síndrome de cojera en gatitos, en muy raras ocasiones, tal y como se ha reportado en la literatura después del uso de cualquier vacuna que contenga el componente de calicivirus felino.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
English: Do not use in pregnant cats.
Spanish: No usar en gatas gestantes.
English: Suspension:
Spanish: Suspensión:
English: This local reaction could be a swelling, an oedema or a nodule and resolves spontaneously within from 3 to 4 weeks at the most.
Spanish: Esta reacción local consiste en hinchazón, edema o un nódulo y se resuelve espontáneamente en 3-4 semanas como máximo.
English: SUSPENSION VIAL
Spanish: VIAL DE SUSPENSIÓN
English: Purified extract of Quillaja saponaria
Spanish: Extracto purificado de Quillaja saponaria
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substances
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la sustancia activa biológica
English: Pregnancy and lactation: Do not use in pregnant cats.
Spanish: Gestación y lactancia: No usar en gatas gestantes.
English: 1 dose
Spanish: 1 dosis
English: * Cell culture infectious dose 50%.
Spanish: * Dosis infecciosa en cultivo celular 50 %.
English: In such cases where maternally derived antibodies are expected, a third injection may be appropriate from 15 weeks of age.
Spanish: En aquellos casos en que se sospecha de la presencia de anticuerpos maternales, puede ser conveniente una tercera dosis a las 15 semanas de edad.
English: Per dose of 1 ml:
Spanish: Cada dosis de 1 ml contiene:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO
English: A moderate and transient local reaction (<2 cm) is commonly observed after the first injection.
Spanish: Se observa una reacción local transitoria y moderada (≤ 2 cm) frecuentemente, después de la primera inyección.
English: The antigenic suspension is adjuvanted with an aluminium hydroxide gel and with a purified extract of Quillaja saponaria.
Spanish: La suspensión antigénica está adyuvantada con gel de hidróxido de aluminio y con extracto purificado de Quillaja saponaria.
English: PL : Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Spanish: VIRBAC Sp. z o.o.
English: 1.3 ml before freeze-drying
Spanish: 1,3 ml antes de la liofilización
English: Gelatin
Spanish: Gelatina
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR
English: The transient signs following vaccination such as hyperthermia (lasting 1 to 4 days), apathy and digestive disturbances may also be commonly observed.
Spanish: Se pueden observar signos transitorios comunes como: hipertermia (duración de 1 a 4 días), apatía, alteraciones digestivas, frecuentemente, tras la vacunación.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
English: Adjuvants: 3% aluminium hydroxide gel expressed as mg Al
Spanish: Adyuvantes: Gel de hidróxido de aluminio al 3% expresado en mg Al
English: The vaccine can be used as a booster for kittens or cats previously vaccinated with FELIGEN RCP and LEUCOGEN separately.
Spanish: La vacuna puede administrarse como revacunación en gatitos y gatos previamente vacunados con FELIGEN RCP y LEUCOGEN por separado.
English: The vaccine contains the purified p45 FeLV-envelope antigen, obtained by genetic recombination of the E. coli strain.
Spanish: La vacuna contiene el antígeno purificado p45 de la envuelta del FeLV, obtenida por recombinación genética de la cepa de E.coli.
English: Shelf life after reconstitution according to directions: use immediately.
Spanish: Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: uso inmediato.
English: Reconstitute one dose of lyophilisate with one dose of suspension, shake gently and administer immediately.
Spanish: Reconstituir una dosis de liofilizado con una dosis de la suspensión, agitar suavemente y administrar inmediatamente.
English: EXP {month/year} Once reconstituted use immediately.
Spanish: CAD {mes/año} Una vez reconstituido, uso inmediato
English: Box of 10 or 50 lyophilisate vials and 10 or 50 suspension vials
Spanish: Caja de 10 o 50 viales de liofilizado y 10 o 50 viales de suspensión
English: Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Felidae, live and inactivated viral vaccines for cats.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: medicamentos inmunológicos para gatos, vacunas virales inactivadas para gatos.
English: No adverse reactions were observed after an overdose administration (10 doses of lyophilisate and 2 doses of suspension) of the veterinary medicinal product other than those mentioned in section 4.6 except local reactions that can last longer (from 5 to 6 weeks at the most).
Spanish: No se observaron reacciones adversas, después de la administración de una sobredosificación (10 dosis de liofilizado y 2 dosis de suspensión) del medicamento veterinario, diferentes a las indicadas en la sección 4.6 excepto reacciones locales que pueden ser más duraderas (de 5 a 6 semanas).
English: Potassium hydroxide Lactose monohydrate Glutamic acid
Spanish: Hidróxido de potasio Lactosa monohidrato Ácido glutámico
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Spanish: Precauciones específicas que deberá tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Spanish: Precauciones específicas que deberá tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
English: Lyophilisate and suspension for suspension for injection.
Spanish: Liofilizado y suspensión para suspensión inyectable.
English: After the primary vaccination course, the duration of immunity lasts for one year for all components.
Spanish: Después de la primovacunación, la duración de la inmunidad es de 1 año para todos los componentes.
English: Reconstitute one dose of lyophilisate with one dose (1ml) of suspension, shake gently and administer immediately.
Spanish: Reconstituir una dosis de liofilizado con una dosis (1 ml) de suspensión, agitar suavemente y administrar inmediatamente.
English: Disodium phosphate anhydrous
Spanish: Fosfato disódico anhidro
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO
English: The onset of immunity has been demonstrated from: - 3 weeks after the primary vaccination for the panleucopenia and leukaemia components - 4 weeks after the primary vaccination for the calicivirus and rhinotracheitis virus components.
Spanish: Se ha demostrado que el establecimiento de la inmunidad es de: - 3 semanas después de la primovacunación para la panleucopenia y la leucemia y - 4 semanas después de la primovacunación para la caliciviroris y el virus de la rinotraqueitis.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas), - frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados), - infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados), - en raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados), - en muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados),
English: In this case, since annual revaccination is required for calicivirus, rhinotracheitis virus and panleucopenia virus components, a single dose of FELIGEN RCP can be used annually.
Spanish: En este caso como que se requiere revacunación anual de calicivirus, virus de la rinotraqueitis y viurs de panleucopneia se puede administrar una dosis anual de Feligen CRP.
English: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Spanish: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
English: Lyophilisate:
Spanish: Adyuvantes:
English: Plastic or cardboard box of 50 lyophilisate vials and 50 suspension vials.
Spanish: Caja de plástico o de cartón de 50 viales de liofilizado y 50 viales de suspensión.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO
English: Plastic or cardboard box of 10 lyophilisate vials and 10 suspension vials.
Spanish: Caja de plástico o de cartón de 10 viales de liofilizado y 10 viales de suspensión.
English: Minimum quantity of purified p45 FeLV-envelope antigen
Spanish: Cantidad mínima del antígeno purificado p45 de la envuelta del FeLV
English: Only feline leukaemia virus (FeLV) negative cats should be vaccinated.
Spanish: Sólo se deben vacunar a los gatos negativos al virus de la leucemia felina (VLF).
English: Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia and feline leukaemia.
Spanish: Vacuna frente a la rinotraqueitis viral felina, calicivirosis felina, panleucopenia felina y leucemia felina.
English: Administer subcutaneously one dose (1 ml) of the veterinary medicinal product according to the following regimen of vaccination.
Spanish: Administrar una dosis (1 ml) del medicamento veterinario por vía subcutánea con el siguiente protocolo de vacunación.
English: Pain at palpation, sneezing or conjunctivitis may be noted in rare cases.
Spanish: Se puede producir dolor a la palpación, estornudos o conjuntivitis, en raras ocasiones, que se resuelven espontáneamente sin tratamiento.
English: Maternally derived antibodies, especially those against feline panleucopenia virus, can negatively influence the immune response to vaccination.
Spanish: Los anticuerpos maternales, especialmente aquellos contra al virus de la panleucopenia felina, pueden influenciar negativamente la respuesta inmune a la vacunación.
English: Excipient: Stabilizing buffer containing gelatin: to
Spanish: Excipiente: Tampón estabilizante que contiene gelatina csp
English: Live attenuated feline calicivirus (strain F9)
Spanish: Calicivirus felino vivo atenuado (cepa F9)
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for the batch release:
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:
English: Primary vaccination: - first injection in kittens from 8 weeks of age - second injection 3 or 4 weeks later.
Spanish: Primovacunación: - primera dosis en gatitos a partir de las 8 semanas de edad.
English: Live attenuated feline panleucopenia virus (strain LR 72)
Spanish: Virus vivo atenuado de la panleucopenia felina (cepa LR 72),
English: Suspension for LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, for cats
Spanish: Suspensión para LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, para gatos.
English: Excipient: Buffered isotonic solution to
Spanish: Excipiente: Disolución tampón isotónica csp
English: Following a first booster vaccination one year after the primary vaccination course, subsequent vaccinations can be performed at intervals of three years for the leukaemia component.
Spanish: Después de la primera revacunación anual, un año después de la primovacunación, las siguientes revacunaciones pueden realizarse a intervalos de tres años para el componente de la leucemia.
English: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyophilisate and suspension for suspension for injection for cats
Spanish: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP liofilizado y suspensión para suspensión inyectable para gatos
English: The feline calicivirus and feline panleucopenia virus vaccine strains can spread.
Spanish: Las cepas vacunales del virus de la panleucopenia felina y calicivirus felino pueden diseminarse.
English: A type I glass vial containing one dose of freeze-dried attenuated live viral components with a butyl elastomer stopper.
Spanish: Vial de vidrio tipo I que contiene una dosis de los componentes virales vivos atenuados liofilizados, con tapón elastómero de butilo.
English: Type I glass vial containing one dose (1 ml) of the adjuvanted liquid, with a 13 mm-diameter butyl elastomer stopper and set with an aluminium capsule.
Spanish: Vial de vidrio tipo I que contiene una dosis (1 ml) del líquido adyuvante con tapón elastómero de butilo de 13 mm de diámetro y cápsula de aluminio.
English: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, lyophilisate for cats
Spanish: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, liofilizado para gatos
English: A type I glass vial containing one dose (1 ml) of the adjuvanted liquid vaccine, with a 13 mm-diameter butyl elastomer stopper and set with an aluminium capsule.
Spanish: Vial de vidrio tipo I que contiene una dosis (1 ml) del líquido adyuvantado de la vacuna con tapón de elastómero de butilo de 13 mm de diámetro y cápsula de aluminio.
English: Live attenuated feline viral rhinotracheitis virus (strain F2)
Spanish: Virus vivo atenuado de la rinotraqueitis felina (cepa F2),
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Spanish: A. FABRICANTE(S) DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) BIOLÓGICA(S) Y TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
English: PACKAGE LEAFLET: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyophilisate and suspension for suspension for injection for cats
Spanish: PROSPECTO: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP liofilizado y suspensión para suspensión inyectable para gatos
English: - feline calicivirosis to reduce clinical signs, - feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs and viral excretion, - feline panleucopenia to prevent leucopenia and to reduce clinical signs,
Spanish: - calicivirosis felina para reducir los signos clínicos, - rinotraqueitis viral felina para reducir los signos clínicos y la excreción viral,
English: Following a first booster vaccination one year after the primary vaccination course, a duration of immunity of 3 years has been demonstrated for the leukaemia component.
Spanish: Se ha demostrado que después de la primera revacunación anual, un año después de la primovacunación, la duración de la inmunidad es de 3 años para el componente de la leucemia.
English: - feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs and viral excretion, - feline panleucopenia to prevent leucopenia and to reduce clinical signs, - feline leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
Spanish: Para la inmunización activa de gatos a partir de las ocho semanas de edad frente a: - calicivirosis felina para reducir los signos clínicos, - rinotraqueitis viral felina para reducir los signos clínicos y la excreción viral, - panleucopenia felina para prevenir la leucopenia y reducir los signos clínicos, - leucemia felina para prevenir la viremia persistente y los signos clínicos relacionados con la enfermedad.
English: Shelf life after reconstitution: use immediately.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: uso inmediato.
English: Potassium dihydrogen phosphate Dipotassium phosphate Water for injections
Spanish: Dihidrogenofosfato de potasio Fosfato de dipotasio Agua para preparaciones inyectables Cloruro sódico
English: Sodium chloride Disodium phosphate anhydrous Potassium dihydrogen phosphate Aluminium hydroxide gel Quillaja saponaria Water for injections
Spanish: Fosfato de disodio anhidro Dihidrogenofostato de potasio Gel de hidróxido de aluminio Quillaja saponaria Agua para preparaciones inyectables
English: - feline leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
Spanish: - panleucopenia felina para prevenir la leucopenia y reducir los signos clínicos, - leucemia felina para prevenir la viremia persistente y los signos clínicos relacionados con la enfermedad.
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Spanish: FABRICANTE(S) DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) BIOLÓGICA(S) Y FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI PROCEDE(N)
English: - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Spanish: - frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados), - infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados), - en raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados), - en muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated)
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas),
English: 1ère avenue 2065 m L.I.D 06516 Carros France
Spanish: 1ère avenue 2065 m L.I.D 06516 Carros FRANCIA
English: LYOPHILISATE VIAL
Spanish: VIAL LIOFILIZADO
English: Re-vaccinations:
Spanish: Revacunación:
English: Special warnings for each target species: Vaccinate healthy animals only.
Spanish: Precauciones especiales para cada especie de destino:
English: Absolute bioavailability is greater than 80%.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta es superior al 80 %.
English: The potential risk for humans is unknown.
Spanish: Se desconoce el posible riesgo para los humanos.
English: Metformin may act via three mechanisms:
Spanish: Metformina puede actuar mediante tres mecanismos:
English: if you drink alcohol excessively (either every day or only from time to time).
Spanish: - si bebe demasiado alcohol (a diario o solo ocasionalmente).
English: Your doctor will take this into account when treating your diabetes.
Spanish: Su médico tendrá esto en cuenta cuando trate su diabetes.
English: Two-year clinical studies have shown maintenance of this effect.
Spanish: Ensayos clínicos de dos años de duración han mostrado el mantenimiento de este efecto.
English: Glubrava is contraindicated in patients with:
Spanish: Glubrava está contraindicado en pacientes con:
English: In particular, patients have experienced the following serious side effects:
Spanish: Los pacientes han experimentado, en particular, los siguientes efectos adversos graves:
English: County Wicklow Ireland
Spanish: County Wicklow Irlanda
English: Many of these patients reported concurrent peripheral oedema.
Spanish: Muchos de estos pacientes comunicaron edema periférico concurrente.
English: The data presented during the current reporting period did not provide new information that would allow for further reduction, mitigation, or characterisation of these risks.
Spanish: Los datos presentados durante el período actual de presentación de informes no facilitaron nueva información que permitiera seguir reduciendo, mitigando o caracterizando estos riesgos.
English: However, this did not lead to an increase in mortality in this study.
Spanish: Sin embargo, esto no se tradujo en un aumento de la mortalidad en este estudio.
English: 28065 Cerano (NO) Italy
Spanish: 28065 Cerano (NO) Italia
English: The relevance of this finding is unknown.
Spanish: Se desconoce la relevancia de estos hallazgos.
English: If this applies to you, use appropriate contraception to avoid the possibility of an unplanned pregnancy.
Spanish: Si este es su caso utilice métodos anticonceptivos adecuados para evitar la posibilidad de un embarazo no planeado.
English: Although in very rare cases fatal outcome has been reported, causal relationship has not been established.
Spanish: Aunque se han notificado casos muy raros con desenlaces fatales, no se ha establecido una relación causal.
English: Some epidemiological studies have suggested a similarly increased risk of fracture in both men and women.
Spanish: Algunos estudios epidemiológicos han sugerido un aumento similar del riesgo de fractura tanto en hombres como en mujeres.
English: The study population had an average age of 62 years; the average duration of diabetes was 9.5 years.
Spanish: La población del ensayo tenía una edad media de 62 años; la duración media de la diabetes fue de 9,5 años.
English: The red blood cells most likely represent a secondary compartment of distribution.
Spanish: Los glóbulos rojos probablemente representen un compartimento secundario de distribución.
English: What Glubrava is and what it is used for
Spanish: Qué es Glubrava y para qué se utiliza
English: Date of first authorisation: 11 December 2007 Date of latest renewal: 10 November 2017
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 11/diciembre/2007 Fecha de la última renovación: 10/noviembre/2017
English: The estimated volume of distribution in humans is 0.25 L/kg.
Spanish: Distribución El volumen de distribución estimado en humanos es de 0,25 l/kg.
English: The recommended dose is one tablet taken twice daily.
Spanish: La dosis recomendada es un comprimido dos veces al día.
English: Steady state is achieved after 4-7 days of dosing.
Spanish: El estado estacionario se consigue después de cuatro a siete días de administración.
English: de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid
Spanish: Avda. de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid
English: Three of the six identified metabolites are active (M-II, M-III, and M-IV).
Spanish: De los seis metabolitos identificados, tres son activos (M-II, M-III y M IV).
English: As a consequence, the conditions or restrictions with regards to the safe and effective use of the medicinal product should be updated to remove the additional risk minimisation measures.
Spanish: Como consecuencia, se deben actualizar las condiciones o restricciones relativas a la utilización segura y eficaz del medicamento para eliminar las medidas adicionales de minimización de riesgos.
English: Children and adolescents Use in children and adolescents under 18 years is not recommended.
Spanish: Niños y adolescentes No está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años.
English: Glubrava should not be used during pregnancy.
Spanish: Glubrava no debe utilizarse durante el embarazo.