FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 6.6 Precauciones especiales a adoptar para producto no utilizado o materiales de desecho, si existen.
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använda veterinärmedicinska läkemedel och avfall
Spanish: Aproximadamente el 50% de una dosis administrada oralmente se excreta en la orina como sustancia medicamentosa inalterada.
Swedish: Hos hund utsöndras cirka 50% av oralt tillförd dos i oförändrad form via urinen.
Spanish: PARTICULARIDADES CLÍNICAS
Swedish: KLINISKA UPPGIFTER
Spanish: El modo de acción de las fluoroquinolonas es a través de la interferencia con el enzima bacteriano DNA girasa que se necesita para la síntesis de DNA bacteriano.
Swedish: Verkningsmekanismen för fluorokinoloner utgörs av en hämning av enzymet DNA gyras i bakteriens DNA-syntes.
Spanish: Orbifloxacino ha mostrado ser activo frente a la mayoría de las cepas de los siguientes organismos:
Swedish: Orbifloxacin har uppvisat aktivitet mot de flesta stammar av följande bakterier: Echerichia coli
Spanish: Las concentraciones máximas en plasma de 2.3 y 6.8 g/ml se alcanzan en dos horas tras la administración de 2.5 y 7.5 mg/kg ,respectivamente.La vida media de eliminación plasmática es aproximadamente 6 horas.
Swedish: Maximal plasmakoncentration på 2,3 och 6,8 g/ml erhålls inom två timmar efter administration av 2,5 respektive 7,5 mg/kg.
Spanish: 7.2 Categoría legal
Swedish: 7.2 Utlämning
Spanish: ANEXO III RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Swedish: BILAGA III PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL
Spanish: Código ATC vet: QJ01MA95
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk ATC kod: QJ01M A95
Spanish: En consecuencia, el CVMP ha recomendado la concesión de las autorizaciones de comercialización de Orbax, cuyos Resúmenes de las Características del Producto figuran en el Anexo III.
Swedish: CVMP förordar därför att godkännandena för försäljning beviljas.
Spanish: DK-3520 Farum Dinamarca
Swedish: 3520 Farum,
Spanish: 5.4 Efectos indeseables
Swedish: 5.4 Biverkningar
Spanish: Considerando que es preferible recomendar una dosis única (mejor que una panoplia de dosis) para el tratamiento; el riesgo de resistencia antimicrobiana de una dosis menor, en patógenos que causan infecciones cutáneas, pues las concentraciones en la piel son menores que en las vías urinarias; que un ensayo clínico confirmó la eficacia de la dosis recomendada;
Swedish: Vid en lägre dos finns det risk för antimikrobiell resistens hos patogener som orsakar hudinfektioner eftersom koncentrationer i huden är lägre än i urinvägen.
Spanish: 5.12 Precauciones especiales de seguridad que debe tomar la persona que administre el producto
Swedish: 5.12 Skyddsföreskrifter för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Spanish: Luxemburgo Schering-Plough NV/SA Rue de Stallesstraat 73 1180 Bruselas Bélgica
Swedish: Luxemburg Schering-Plough NV/SA Rue de Stallesstraat 73 1180 Bryssel Belgien
Spanish: Schering-Plough NV/SA Rue de Stallesstraat 73 1180 Bruselas Bélgica
Swedish: Schering-Plough NV/SA Rue de Stallesstraat 73 1180 Bryssel Belgien
Spanish: Países Bajos Schering-Plough NV/SA Rue de Stallesstraat 73 1180 Brussels Bélgica
Swedish: Nederländerna Schering-Plough NV/SA Rue de Stallesstraat 73 1180 Bryssel Belgien
Spanish: Orbifloxacino 25 mg por comprimido.
Swedish: Orbifloxacin 25 mg
Spanish: Orbax tiene licencia para tratar la infección urinaria en perros en varios de los Estados miembros, y el solicitante presentó una solicitud para la ampliación de la indicación de modo que cubra igualmente el tratamiento de infecciones de piel y tejidos blandos a una dosis distinta de la que se recomendaba en la primera solicitud.
Swedish: Sökanden lämnade in en ansökan om utvidgning av indikationen för att, med en annorlunda dos än den som rekommenderades i föregående ansökan, innefatta behandling av hud- och mjukdelsinfektioner.
Spanish: Orbifloxacino 75 mg por comprimido.
Swedish: Orbifloxacin 75 mg
Spanish: El comprimido recubierto de 75 mg de dosificación tiene forma de cápsula modificada, ranurados con EZ-break en un lado y el logo "SP" de Schering-Plough grabado en cada mitad del otro lado.
Swedish: Tabletten (75 mg) är avlång med brytskåra och SP ingraverat på båda halvorna.
Spanish: Ninguna
Swedish: à
Spanish: Orbifloxacino 6.25 mg por comprimido.
Swedish: Orbifloxacin 6,25 mg
Spanish: 10 blister de 10 comprimidos (100 comprimidos)
Swedish: Varje kartong med tabletter om 25 mg innehåller 10 tabletter eller 10 kartor med 10 tabletter (100).
Spanish: Escherichia coli Proteus mirabilis Staphylococcus intermedius Staphylococcus aureus Pasteurella multocida Enterobacter agglomerans Klebsiella pneumoniae
Swedish: Staphylococcus aureus
Spanish: El comprimido recubierto de 25 mg de dosificación tiene forma de cápsula modificada, ranurados con EZ-break en un lado y el logo "SP" de Schering-Plough grabado en cada mitad del otro lado.
Swedish: Tabletten (25 mg) är avlång med brytskåra och SP ingraverat på båda halvorna.
Spanish: ORBAX ® 6.25 mg comprimidos recubiertos.
Swedish: OrbaxTM vet. 6,25 mg filmdragerad tablett
Spanish: 5.6 Utilización durante la gestación y lactación Como no se han llevado a cabo estudios específicos en perros gestantes, no se recomienda administrar Orbax comprimidos a perros durante la gestación o lactación.
Swedish: Då inga specifika studier har utförts på dräktiga tikar rekommenderas inte användning av Orbax vet till dräktiga eller lakterande tikar.
Spanish: 1 ml (125 mg/ml) 4 plumas precargadas
Swedish: 1 ml (125 mg/ml) 4 förfyllda pennor
Spanish: 1 ml (125 mg/ml) 12 (3 x 4) plumas precargadas (envase múltiple)
Swedish: 1 ml (125 mg/ml) 12 (3 x 4) förfyllda pennor (multipack)
Spanish: La dosis se calcula en función del peso del paciente.
Swedish: Dosen beror på patientens vikt.
Spanish: Aproximadamente tres cuartas partes de los pacientes estaban tomando también metotrexato.
Swedish: Ungefär tre fjärdedelar av patienterna tog också metotrexat.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Orencia en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/orencia.
Swedish: Mer information om Orencia finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/orencia.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Orencia?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Orencia?
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Orencia se controlan de forma continua.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Orencia kontinuerligt.
Spanish: Orencia ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 21 de mayo de 2007.
Swedish: Den 21 maj 2007 beviljades Orencia ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Spanish: ¿Qué es Orencia y para qué se utiliza?
Swedish: Vad är Orencia och vad används det för?
Spanish: Otra información sobre Orencia:
Swedish: Mer information om Orencia
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Orencia en la UE?
Swedish: Varför är Orencia godkänt i EU?
Spanish: Los pacientes que tomaron Orencia experimentaron también una mayor mejoría de la función física al cabo de 6 meses.
Swedish: Patienter som tog Orencia hade även en större förbättring av sin fysiska funktion efter sex månader.
Spanish: Orencia contiene el principio activo abatacept.
Swedish: Orencia innehåller den aktiva substansen abatacept.
Spanish: Orencia es un medicamento que se utiliza a menudo en combinación con metotrexato (un medicamento que actúa sobre el sistema inmunitario) para tratar las siguientes enfermedades:
Swedish: Orencia är ett läkemedel som ofta används i kombination med metotrexat (ett läkemedel som verkar på immunsystemet) för att behandla följande sjukdomar:
Spanish: En aproximadamente el 60 % de estos pacientes, el inhibidor del TNF alfa no había sido suficientemente eficaz.
Swedish: Hos cirka 60 procent av dessa patienter hade TNF-alfablockerarna inte tillräcklig effekt.
Spanish: Las células T se activan cuando unas moléculas mensajeras se unen a receptores presentes en las células.
Swedish: T-celler aktiveras när signalmolekyler binder till receptorer på cellerna.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Orencia (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son infecciones de las vías respiratorias superiores (infecciones de nariz y garganta).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Orencia (kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter) är övre luftvägsinfektioner (infektion i näsa och svalg).
Spanish: Los efectos adversos notificados con Orencia se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Orencia utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Spanish: El principal criterio de eficacia fue el tiempo transcurrido hasta que volvieron a exacerbarse los síntomas del paciente.
Swedish: Huvudeffektmåttet var hur lång tid det tog innan patientens sjukdom blossade upp igen.
Spanish: Si no hay respuesta al cabo de 6 meses, el médico deberá considerar si procede o no continuar el tratamiento.
Swedish: Om Orencia inte har verkat inom sex månader ska läkaren överväga om behandlingen bör fortsätta.
Spanish: Al unirse a las moléculas molécula señalizadoras denominadas CD80 y CD86, el abatacept impide la activación de las células T, por lo que ayuda a reducir la inflamación y otros síntomas de las enfermedades mencionadas.
Swedish: Genom att binda till dessa signalmolekyler, som kallas CD80 och CD86, förhindrar abatacept att de aktiverar T-cellerna, vilket hjälper till att minska inflammationen och andra symtom på sjukdomen.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Orencia en los estudios realizados?
Swedish: Vilken nytta med Orencia har visats i studierna?
Spanish: A los pacientes que toman Orencia se les entrega una tarjeta de alerta especial en la que se explica que no debe utilizarse en pacientes con ciertas infecciones y se les pide que se pongan en contacto con su médico inmediatamente si presentan alguna infección durante el tratamiento con Orencia.
Swedish: Patienter som får Orencia får ett särskilt varningskort som förklarar att läkemedlet inte får ges till patienter med vissa infektioner och som uppmanar patienterna att omedelbart kontakta läkare om de får en infektion under behandlingen med Orencia.
Spanish: Se ha demostrado también que Orencia reduce los síntomas de la artritis psoriásica.
Swedish: Orencia visade sig också minska symtomen på psoriasisartrit.
Spanish: En este caso, a la perfusión le debe seguir una inyección subcutánea al día siguiente.
Swedish: I detta fall ska den följas av en injektion under huden nästa dag.
Spanish: La Agencia decidió que los beneficios de Orencia son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Swedish: EMA fann att fördelarna med Orencia är större än riskerna och att Orencia kan godkännas för försäljning i EU.
Spanish: Las principales medidas de eficacia fueron la reducción de los síntomas de artritis después del tratamiento, así como la función física (capacidad para realizar actividades de la vida diaria) y el grado de deterioro de las articulaciones (evaluado mediante radiografía).
Swedish: Huvudeffektmåtten var minskningen av symtomen på artrit efter behandling, liksom den fysiska funktionen (förmågan att utföra vardagliga sysslor) och mängden skador på lederna (bedömda med hjälp av röntgen).
Spanish: También concluyó que Orencia podía ser una valiosa opción para el tratamiento de la artritis idiopática juvenil poliarticular.
Swedish: Myndigheten fann också att Orencia skulle kunna vara ett värdefullt alternativ vid behandling av polyartikulär juvenil idiopatisk artrit.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Orencia se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Orencia har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Spanish: La administración de Orencia mediante perfusión intravenosa se hace cada 2 semanas para las primeras 3 dosis, y después cada 4 semanas.
Swedish: När Orencia ges som infusion i en ven ges det varannan vecka för de första tre doserna och därefter var 4:e vecka.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Orencia?
Swedish: Vilka är riskerna med Orencia?
Spanish: Información general sobre Orencia y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Swedish: Sammanfattning av Orencia och varför det är godkänt inom EU
Spanish: En el estudio participaron 259 pacientes que habían sido tratados previamente con un inhibidor del TNF alfa.
Swedish: Studien innefattade 259 patienter som tidigare behandlats med en TNF-alfablockerare.
Spanish: Se demostró la eficacia de Orencia en un estudio principal en el que participaron 424 pacientes adultos con artritis psoriásica.
Swedish: Orencia visade sig vara effektivt i en huvudstudie på 424 vuxna patienter med psoriasisartrit.
Spanish: Todos los pacientes recibieron tratamiento con Orencia durante 4 meses, después de lo cual 122 pacientes cuya enfermedad había mejorado con Orencia cambiaron a placebo o siguieron tomando Orencia.
Swedish: Alla patienter fick Orencia i fyra månader, efter vilket de 122 patienter vars tillstånd hade förbättrats medan de fick Orencia antingen bytte till placebo eller fortsatte ta Orencia.
Spanish: En los primeros dos estudios participaron 991 pacientes que no habían respondido suficientemente bien al metotrexato.
Swedish: De första två studierna innefattade 991 patienter hos vilka metotrexat inte haft tillräcklig effekt.
Spanish: Orencia solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico especializado con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la artritis reumatoide o la artritis idiopática juvenil poliarticular.
Swedish: Orencia är receptbelagt och behandling ska inledas och ske under övervakning av en specialistläkare med erfarenhet av diagnos och behandling av reumatoid artrit eller polyartikulär juvenil idiopatisk artrit.
Spanish: ¿Cómo se usa Orencia?
Swedish: Hur används Orencia?
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que Orencia tuvo un modesto efecto antiinflamatorio en la artritis reumatoide y que, combinado con metotrexato, redujo la progresión del daño articular y mejoró la función física.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att Orencia hade en måttlig antiinflammatorisk effekt vid reumatoid artrit och att det i kombination med metotrexat minskade ledskadornas försämring och förbättrade den fysiska funktionen.
Spanish: En la artritis idiopática poliarticular juvenil, se demostró la eficacia de Orencia administrado mediante perfusión en un estudio principal realizado en pacientes de edades comprendidas entre los 6 y los 17 años que no habían respondido a un tratamiento anterior.
Swedish: När det gäller polyartikulär juvenil idiopatisk artrit visade sig infusion med Orencia vara effektivt i en huvudstudie på patienter i åldrarna 6-17 år vars tidigare behandling inte haft effekt.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la mejoría de los síntomas en al menos el 20 % de los pacientes después de 24 semanas de tratamiento.
Swedish: Huvudeffektmåttet var en minskning av symtomen på minst 20 procent efter 24 veckors behandling.
Spanish: Orencia no debe administrarse a pacientes con infecciones graves y no controladas, como septicemia (cuando bacterias y sus toxinas circulan en la sangre y empiezan a dañar los órganos) o infecciones
Swedish: Orencia får inte ges till patienter med svåra och okontrollerade infektioner, såsom sepsis (när bakterier och deras toxiner cirkulerar i blodet och börjar skada organen) eller opportunistiska infektioner (infektioner som uppträder hos patienter med försvagat immunsystem).
Spanish: • artritis reumatoide muy activa y progresiva, usado en combinación con metotrexato, en adultos no tratados anteriormente con metotrexato;
Swedish: • Högaktiv och progressiv reumatoid artrit, använt i kombination med metotrexat hos vuxna som inte tidigare behandlats med metotrexat.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Orencia consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Swedish: För mer information om hur du använder Orencia, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Spanish: El estudio también dio lugar a mejoras similares de los síntomas a los observados con Orencia administrado mediante inyección intravenosa en adultos y niños.
Swedish: Studien ledde också till liknande förbättringar av symtomen som dem som setts när Orencia gavs i en ven till vuxna och barn.
Spanish: En la artritis reumatoide, si el paciente está recibiendo tratamiento con Orencia por primera vez, la dosis inicial se puede administrar mediante perfusión.
Swedish: Om det är första gången som patienten får Orencia vid reumatoid artrit kan den första dosen ges genom infusion.
Spanish: En niños de entre 2 y 6 años solo se deben utilizar jeringas precargadas.
Swedish: Barn i åldern 2-6 år ska endast använda Orencia i förfyllda sprutor.
Spanish: En el cuarto estudio, se comparó Orencia en combinación con metotrexato con Orencia en monoterapia y con metotrexato en monoterapia en 351 adultos que no habían sido tratados previamente con metotrexato (ni con ningún fármaco biológico, como inhibidores del TNF alfa), pero que podían haber recibido tratamiento con otros medicamentos para la artritis reumatoide.
Swedish: I den fjärde studien jämfördes Orencia i kombination med metotrexat med Orencia som enda medel och metotrexat som enda medel hos 351 vuxna som inte behandlats med metotrexat (eller med andra biologiska medel såsom TNF-alfablockerare), men som kan ha fått andra läkemedel för behandling av reumatoid artrit.
Spanish: En cuatro estudios principales realizados con un total de 1 733 adultos, se demostró que Orencia es eficaz en el tratamiento de la artritis reumatoide.
Swedish: I fyra huvudstudier på totalt 1 733 vuxna fann man att Orencia hade effekt vid reumatoid artrit.
Spanish: Otro estudio en el que participaron 219 niños con artritis idiopática juvenil poliarticular de entre 2 y 17 años de edad reveló que Orencia administrado mediante inyección subcutánea producía niveles esperados de principio activo en sangre a partir de datos con Orencia administrado mediante inyección intravenosa para otras enfermedades.
Swedish: En ytterligare studie på 219 barn i åldern 2-17 år med polyartikulär juvenil idiopatisk artrit visade att Orencia som gavs genom injektion under huden producerade den förväntade halten av den aktiva substansen i blodet baserat på data med Orencia som gavs i en ven för andra tillstånd.
Spanish: Posteriormente, se administra mediante inyección subcutánea una vez a la semana.
Swedish: Därefter ges den som en injektion under huden en gång i veckan.
Spanish: ¿Cómo actúa Orencia?
Swedish: Hur verkar Orencia?
Spanish: En el segundo estudio se observó un efecto similar de Orencia en los síntomas de la artritis reumatoide, además de una mejoría de la función física y un deterioro más lento de las articulaciones al cabo de un año de tratamiento.
Swedish: I den andra studien fann man en liknande effekt för Orencia på symtomen av reumatoid artrit, samt en förbättrad fysisk funktion och minskad förekomst av ledskador efter ett års behandling.
Spanish: Además, en un estudio realizado en unos 1 370 pacientes con artritis reumatoide se observó un efecto beneficioso similar tanto cuando Orencia se administró mediante inyección subcutánea, como cuando se administró mediante perfusión.
Swedish: I en studie på cirka 1 370 patienter med reumatoid artrit fann man även en liknande nytta både när Orencia gavs genom injektion under huden och när det gavs genom infusion.
Spanish: Se utiliza solo o en combinación con metotrexato en pacientes que no necesitan tomar otros medicamentos por vía oral o mediante inyección para el tratamiento de la psoriasis.
Swedish: Det ges som enda läkemedel eller i kombination med metotrexat till patienter som inte behöver andra läkemedel som tas genom munnen eller genom injektion för att kontrollera deras psoriasis.
Spanish: En otro estudio realizado en 170 pacientes con artritis psoriásica, Orencia administrado mediante perfusión en la dosis recomendada redujo los síntomas en al menos un 20 % al cabo de 24 semanas en más del 47 % de los pacientes (19 de 40), en comparación con el 19 % de los pacientes (8 de 42) que tomaron placebo.
Swedish: I en annan studie på 170 patienter med psoriasisartrit fann man att när Orencia gavs genom infusion vid den rekommenderade dosen minskade symtomen med minst 20 procent efter 24 veckor hos över 47 procent av patienterna (19 av 40) jämfört med 19 procent av patienterna (8 av 42) som fick placebo.
Spanish: En el tercer estudio participaron 391 pacientes que no habían respondido suficientemente bien a inhibidores del TNF.
Swedish: Den tredje studien innefattade 391 patienter hos vilka TNF-blockerare inte haft tillräcklig effekt.
Spanish: • artritis psoriásica (artritis combinada con psoriasis, una enfermedad que provoca la aparición de placas rojas y escamosas en la piel) en adultos que no han respondido adecuadamente a otros medicamentos, incluido el metotrexato.
Swedish: • Psoriasisartrit (artrit i kombination med psoriasis, ett tillstånd som orsakar röda fjällande fläckar på huden) hos vuxna hos vilka behandling med andra läkemedel, inklusive metotrexat, inte haft tillräcklig effekt.
Spanish: La administración de Orencia mediante inyección subcutánea se hace una vez a la semana.
Swedish: När Orencia injiceras under huden ges det en gång i veckan.
Spanish: Orencia administrado mediante inyección subcutánea redujo los síntomas en el 39 % de los pacientes (84 de 213) en comparación con el 22 % de los pacientes (47 de 211) que tomaron placebo.
Swedish: När Orencia gavs genom injektion under huden minskade symtomen hos 39 procent av patienterna (84 av 213) jämfört med 22 procent av patienterna (47 av 211) som fick placebo.
Spanish: Al cabo de 6 meses, el 20 % de los pacientes tratados con Orencia presentaron una exacerbación (12 de 60), en comparación con el 53 % de los que tomaron placebo (33 de 62).
Swedish: Under sex månader blossade sjukdomen upp hos 20 procent av patienterna som fick Orencia (12 av 60), jämfört med 53 procent av dem som fick placebo (33 av 62).
Spanish: En el primer estudio, los síntomas de la enfermedad se redujeron en un 61 % (70 de 115) de los pacientes que añadieron la dosis recomendada de Orencia a metotrexato durante 6 meses, en comparación con el 35 % (42 de 119) de los pacientes que añadieron placebo (un tratamiento ficticio).
Swedish: I den första studien minskade sjukdomens symtom hos 61 procent (70 av 115) av patienterna som fick den rekommenderade dosen av Orencia som tillägg till metotrexat i 6 månader, jämfört med 35 procent (42 av 119) av patienterna som fick placebo (overksam behandling) som tillägg.
Spanish: La adición de Orencia al tratamiento que ya estaban recibiendo los pacientes conllevó una reducción de los síntomas en el 50 % de los pacientes (129 de 256) al cabo de 6 meses, frente al 20 % de los pacientes que añadieron placebo (26 de 133).
Swedish: Tillägg av Orencia till befintlig behandling ledde till minskade symtom hos 50 procent av patienterna (129 av 256) efter 6 månader, jämfört med 20 procent av patienterna som fick placebo som tillägg (26 av 133).
Spanish: La adición de Orencia y metotrexato al tratamiento que ya estaban recibiendo los pacientes durante 12 meses redujo los síntomas en el 61 % de los pacientes (70 de 115), frente al 42 % de los pacientes a los que se les administró Orencia en monoterapia (48 de 113) y el 45 % de los pacientes que tomaron metotrexato en monoterapia (52 de 115).
Swedish: Vid tillägg av Orencia och metotrexat till befintlig behandling under 12 månader minskade symtomen hos 61 procent av patienterna (70 av 115), jämfört med 42 procent av patienterna som fick Orencia som enda medel (48 av 113) och 45 procent av patienterna som fick metotrexat som enda medel (52 av 115).