FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Topotecan should not be re-administered unless the neutrophil count is ≥ 1 x 109/l, the platelet count is ≥ 100 x 109/l, and the haemoglobin level is ≥ 9 g/dl (after transfusion if necessary).
Hungarian: A topotekán addig nem adható újra, amíg a beteg neutrophil granulocytaszáma ≥ 1 × 109/l, thrombocytaszáma ≥ 100 × 109/l, és hemoglobinszintje ≥ 9 g/dl nem lesz (transzfúzió után, ha szükséges).
English: These data should be evaluated in the context of the overall safety profile of the medicinal product, in particular of the significant haematological toxicity (see section 4.8).
Hungarian: különös tekintettel a jelentősebb hematológiai toxicitására (ld.4.8 pont).
English: Potactasol 1 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 1 mg topotecan (as hydrochloride).
Hungarian: Potactasol 1 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 1 mg topotekán (hidroklorid formájában) injekciós üvegenként.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people)
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
English: Potactasol 1 mg powder for concentrate for solution for infusion Potactasol 4 mg powder for concentrate for solution for infusion
Hungarian: Potactasol 1 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Potactasol 4 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz topotekán
English: 1 x 4 mg vial
Hungarian: 1 × 4 mg injekciós üveg
English: Potactasol 4 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 4 mg topotecan (as hydrochloride).
Hungarian: Potactasol 4 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 4 mg topotekán (hidroklorid formájában) injekciós üvegenként.
English: A Phase III study (Study 478) compared oral topotecan plus best supportive care (BSC) (n = 71) with BSC alone (n = 70) in patients who had relapsed following first line therapy (median time to progression [TTP] from first-line therapy: 84 days for oral topotecan plus BSC, 90 days for BSC alone) and for whom re-treatment with intravenous chemotherapy was not considered appropriate.
Hungarian: (n = 70) olyan betegeknél, akiknél relapszus alakult ki az elsővonalbeli kezelés után (a progresszióig eltelt medián idő [TTP] az elsővonalbeli kezeléstől számítva: 84 nap orális topotekán és BSC, 90 nap
English: Median time to progression was similar in the two groups (13.3 weeks and 12.3 weeks, respectively).
Hungarian: (13,3 hét, illetve 12,3 hét).
English: Infections and infestations Very common:
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek Gyakori:.
English: Myelosuppression leading to sepsis and fatalities due to sepsis have been reported in patients treated with topotecan (see section 4.8).
Hungarian: nyálkahártya-gyulladás 1 Topotekánnal kezelt betegeknél sepsis miatti halálesetekről számoltak be (lásd 4.4 pont).
English: The normal procedures for proper handling and disposal of anti-tumour medicinal products should be adopted:
Hungarian: A daganatellenes szerek megfelelő kezelésére és megsemmisítésére szolgáló standard eljárásokat kell alkalmazni: - A dolgozókat meg kell tanítani a gyógyszer oldatának elkészítésére.
English: Each vial contains 4 mg topotecan (as hydrochloride).
Hungarian: Injekciós üvegenként 4 mg topotekán (hidroklorid formájában).
English: How Potactasol is prepared
Hungarian: Hogyan kell elkészíteni a Potactasol-t?
English: - Severe hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 - Breast-feeding (see section 4.6) - Severe bone marrow depression prior to starting first course, as evidenced by baseline neutrophils < 1.5 x 109/l and/or a platelet count of < 100 x 109/l.
Hungarian: - Az első kezelés megkezdése előtt súlyos csontvelőkárosodásban szenvedő betegek, amit a kiindulási 1,5 × 109/l alatti neutrophyl granulocytaszám és/vagy a 100 × 109/l alatti thrombocytaszám bizonyít.
English: Topotecan is supplied as a powder for concentrate for solution for infusion.
Hungarian: A topotekán gyógyszerformája: por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz.
English: How to store Potactasol
Hungarian: Hogyan adják be Önnek a Potactasol-t
English: The adverse events listed above have the potential to occur with a higher frequency in patients who have a poor performance status (see section 4.4).
Hungarian: akiknek rosszabb a teljesítmény-státuszuk (lásd 4.4 pont).
English: Median time to onset of severe thrombocytopenia was day 15 and the median duration was five days.
Hungarian: nap, és medián tartama öt nap volt.
English: Talk to your doctor before using Potactasol: - if you have any kidney problems.
Hungarian: A Potactasol alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával
English: Difference in response rate (95 % CI)
Hungarian: Relatív hazárd (95%-os CI)
English: In a comparative study of topotecan and paclitaxel in patients previously treated for ovarian carcinoma with platinum based chemotherapy (n = 112 and 114, respectively), the response rate (95 % CI) was 20.5 % (13 %, 28 %) versus 14 % (8 %, 20 %) and median time to progression 19 weeks versus 15 weeks (hazard ratio 0.7 [0.6, 1.0]), for topotecan and paclitaxel, respectively.
Hungarian: A kezelésre adott válasz (95%-os CI) 20,5% (13%, 28%) illetve 14% (8%, 20%), a progresszióig eltelt idő átlagban 19 illetve 15 hét (relatív hazárd 0,7 [0,6, 1,0]).
English: In the event of contact with the eyes, irrigate with large amounts of water.
Hungarian: Amennyiben a készítmény véletlenül mégis a szembe kerül, a szemet nagymennyiségű vízzel kell kimosni, majd szakorvoshoz kell fordulni.
English: Vials may or may not be sheathed in a protective sleeve.
Hungarian: Előfordulhat, hogy az injekciós üvegek nem rendelkeznek védőhüvely csomagolással.
English: Each vial contains 1 mg topotecan (as hydrochloride).
Hungarian: 1 mg topotekán (hidroklorid formájában) injekciós üvegenként.
English: mucosal inflammation
Hungarian: A neutrofil granulociták
English: - Feeling unwell.
Hungarian: rossz közérzet.
English: Further dilution of the appropriate volume of the reconstituted solution with either sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) or 5 % w/v glucose is required to give a final concentration of between 25 and 50 microgram/ml.
Hungarian: Az elkészített oldat megfelelő mennyiségét 9 mg/ml (0,9%) nátrium-kloriddal vagy
English: Ovarian and small cell lung carcinoma
Hungarian: Ovarium- és kissejtes tüdőcarcinoma Kezdő adag
English: - Infections (very common; may affect more than 1 in 10 people), with signs such as: - fever - serious decline of your general condition - local symptoms, such as sore throat or burning sensation when urinating - severe stomach pain, fever and possibly diarrhoea (rarely with blood) can be signs of bowel inflammation (neutropenic colitis) Potactasol may reduce your ability to fight infections.
Hungarian: - Fertőzések (nagyon gyakori, 10-ből 1-nél több beteget érinthetnek), az alábbi tünetekkel: - láz - az általános állapot súlyos romlása
English: Potactasol 4 mg powder for concentrate for solution for infusion topotecan
Hungarian: Potactasol 4 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
English: The second study included a dose range of 2.0 to 5.2 mg/m2 in children
Hungarian: A második vizsgálatban 2,0- és 5,2 mg/m2 közötti adagokat alkalmaztak leukaemiás gyermekeknél (n = 8), serdülőknél (n = 3) és fiatal felnőtteknél (n = 3).
English: What Potactasol is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Potactasol és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Topotecan was also shown to cause embryo-foetal lethality when given to rats and rabbits.
Hungarian: Patkányokban és nyulakban a topotekán az embrio-foetalis letalitást okozott.
English: (95 % CI) Hazard ratio (95 % CI)
Hungarian: (95%-os CI) Relatív hazárd
English: Potactasol 1 mg powder for concentrate for solution for infusion topotecan
Hungarian: Potactasol 1 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz topotekán
English: Mannitol (E421) Tartaric acid (E334) Sodium hydroxide Hydrochloric acid (E507)
Hungarian: Nátrium-hidroxid Sósav (E507)
English: 1 ml of 1 mg/ml topotecan solution Add 39 ml to give 40 ml
Hungarian: 1 ml, 1 mg/ml koncentrációjú topotekán oldat
English: Other side effects with Potactasol include: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people)
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből 1-nél több beteget érinthetnek)
English: Breast-feeding
Hungarian: Specifar ABEE
English: MedDRA version 21.0.
Hungarian: MedDRA verzió 21.0.
English: At the end of this period the product can be put back in the refrigerator.
Hungarian: Ezen időszak elteltével a készítmény visszahelyezhető a hűtőszekrénybe.
English: Vaccination may further activate complement.
Hungarian: Az oltás tovább fokozhatja a komplementaktivációt.
English: The majority (90.9%) of patients were female.
Hungarian: A betegek többsége (90,9%) nő volt.
English: 5 Wald confidence interval.
Hungarian: 5 Wald-féle konfidenciaintervallum.
English: You should bear in mind that you should see a doctor as soon as possible, even if you feel better after having taken the antibiotics.
Hungarian: Ne feledje, hogy a lehető leghamarabb orvoshoz kell fordulnia, még akkor is, ha az antibiotikumok beszedése után jobban érzi magát.
English: Practical advice should be included to mitigate the risk.
Hungarian: A kockázat csökkentése érdekében gyakorlati tanácsokat kell adni;
English: p-value (using repeated measures analysis)
Hungarian: p-érték (az ismételt mérések elemzése alapján)
English: You should also be aware that vaccination may not prevent this type of infection.
Hungarian: Azzal is tisztában kell lennie, hogy a védőoltás esetleg nem akadályozza meg az ilyen típusú fertőzés kialakulását.
English: Discontinuation of treatment should only be considered if medically justified.
Hungarian: A kezelés abbahagyását csak akkor kell megfontolni, ha az orvosilag indokolt.
English: Conjunctival irritation
Hungarian: Conjunctiva irritáció
English: Adult Patients:
Hungarian: Felnőtt betegek:
English: Allergic reactions Soliris contains a protein and proteins can cause allergic reactions in some people.
Hungarian: Allergiás reakciók A Soliris egy fehérjét tartalmaz, és a fehérjék bizonyos embereknél allergiás reakciókat okozhatnak.
English: Total number of relapses
Hungarian: Relapszusok teljes száma
English: Both patients were negative for neutralizing antibodies.
Hungarian: Mindkét beteg negatív volt a neutralizáló antitestekre.
English: However, chemical and physical stability has been demonstrated for 24 hours at 2°C - 8°C.
Hungarian: A kémiai és fizikai stabilitás azonban 2 °C - 8 °C hőmérsékleten bizonyítottan fennmarad 24 órán át.
English: No substantial differences were seen in safety and efficacy related to age.
Hungarian: A biztonságosságban és hatásosságban életkorhoz kötött jelentős különbségeket nem észleltek.
English: Patheon Italia S.p.A Viale G. B. Stucchi, 110 20900 Monza (MB) Italy
Hungarian: Patheon Italia S.p.A Viale G. B. Stucchi, 110 20900 Monza (MB) Olaszország
English: • Contact details where a health care practitioner can receive further information.
Hungarian: • elérhetőségi adatok, ahonnan az egészségügyi dolgozó további tájékoztatást kaphat.
English: 2 Based on the complementary log-log transformation.
Hungarian: 2 Komplementer log-log transzformáció alapján.
English: As with all proteins there is a potential for immunogenicity.
Hungarian: Mint minden fehérje esetén, immunogenitás alakulhat ki.
English: Patients must receive vaccination according to current national vaccination guidelines for vaccination use.
Hungarian: A betegeknek a vakcinálásra vonatkozó aktuális nemzeti vakcinálási irányelveknek megfelelően kell oltást kapniuk.
English: All rates of efficacy endpoints improved or were maintained through 2 years of treatment.
Hungarian: A hatásossági végpontok valamennyi értéke javult vagy változatlan maradt a 2 éves kezelés folyamán.
English: Berkshire SL1 4DX United Kingdom
Hungarian: Berkshire SL1 4DX Nagy-Britannia
English: Available data suggest that clinical response is usually achieved by 12 weeks of Soliris treatment.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok arra utalnak, hogy klinikai válasz általában 12 hetes Soliris-kezeléssel érhető el.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Hungarian: Az antibakteriális szerek helyes alkalmazásáról szóló hivatalos útmutatókat figyelembe kell venni.
English: In accordance with national recommendations, your doctor might consider that you need supplementary measures to prevent infection.
Hungarian: Az országos ajánlásokkal összhangban kezelőorvosa kiegészítő intézkedéseket javasolhat a fertőzés megelőzése érdekében.
English: There is no evidence to suggest that any special precautions are needed when older people are treated - although experience with Soliris in this patient population is still limited.
Hungarian: Nincsenek arra vonatkozó adatok, hogy az idősebb betegek kezelésekor különleges óvintézkedésekre van-e szükség - bár a Soliris e betegcsoportnál végzett alkalmazásával kapcsolatos tapasztalatok egyelőre korlátozottak.
English: If you experience any of the symptoms amongst those cited above, you should take the antibiotics as prescribed.
Hungarian: Ha a fent említett tünetek bármelyikét tapasztalja, az utasításnak megfelelően antibiotikumokat kell bevennie.
English: Physicians should advise patients about gonorrhoea prevention.
Hungarian: Az orvosoknak fel kell hívniuk a betegek figyelmét a gonorrhoea megelőzésére.
English: 1 Based on the Kaplan-Meier product limit method.
Hungarian: 1 A Kaplan-Meier szorzat-határ módszer alapján.
English: However, due to the lack of wellcontrolled studies, uncertainties remain.
Hungarian: Ugyanakkor a jól kontrollált vizsgálatok hiánya miatt ez a kérdés továbbra sem tisztázott.
English: Other Systemic Infections
Hungarian: Egyéb szisztémás fertőzések
English: Percentage of patients with stabilized Haemoglobin levels at end of study
Hungarian: Stabilizált hemoglobin-szinttel rendelkező betegek százalékos aránya a vizsgálat végén
English: Supplemental Soliris Dose With Each PE/PI Intervention
Hungarian: Kiegészítő Soliris-dózis minden egyes PE/PI alkalmával
English: Your doctor will want to monitor you closely for at least 8 weeks.
Hungarian: Kezelőorvosa gondosan figyelemmel kívánja majd kísérni az Ön állapotát legalább 8 héten keresztül.
English: Age at MG Diagnosis (years),
Hungarian: Életkor a MG diagnózisának időpontjában (év),
English: Pharmacotherapeutic group: Selective immunosuppressants, ATC code: L04AA25
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szelektív immunszuppresszánsok, ATC kód: L04AA25
English: Patients with other diseases
Hungarian: Egyéb betegségekben szenvedő betegek
English: *See paragraph Description of selected adverse reactions.
Hungarian: *Lásd a „Válogatott mellékhatások leírása” című részt.
English: Refractory Generalized Myasthenia Gravis
Hungarian: Refrakter generalizált myasthenia gravis
English: See Table 3.
Hungarian: Lásd a 3. táblázatot.
English: Vaccination may not be sufficient to prevent meningococcal infection.
Hungarian: A vakcinálás nem feltétlenül elegendő a meningococcus-fertőzés megelőzéséhez.
English: These studies included assessment of fertility and early embryonic development, developmental toxicity, and pre and post-natal development.
Hungarian: Ezek a vizsgálatok a termékenység és a korai embrionális fejlődés, a fejlődési toxicitás, valamint a pre- és postnatalis fejlődés értékelésére terjedtek ki.
English: Instructions for proper use
Hungarian: Útmutatás a helyes használattal kapcsolatban
English: Your doctor's instructions should be carefully observed.
Hungarian: Kezelőorvosának utasításait gondosan be kell tartania.
English: Should such a treatment be considered necessary during pregnancy, a close maternal and foetal monitoring according to local guidelines is recommended.
Hungarian: Amennyiben a terhesség alatt ilyen kezelést tartanak szükségesnek, az anya és a magzat állapotának szoros monitorozása javasolt a helyi irányelveknek megfelelően.
English: Initial Phase
Hungarian: Kezdeti szakasz
English: 4- Special Handling and Storage
Hungarian: 4- Különleges kezelés és tárolás
English: Patients should be informed of these signs and symptoms and steps taken to seek medical care immediately.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell ezekről a jelekről és tünetekről, valamint az azonnali orvosi segítség kérésének lépéseiről.
English: 4 Based on a stratified Cox proportional hazards model.
Hungarian: 4 Rétegzett Cox-féle proporcionális hazárd modell alapján.
English: • Details of the PNH and aHUS registries and how to enter patients.
Hungarian: • a PNH- és aHUS-nyilvántartások részletei, és hogy miként kell ebbe betegeket bevinni.
English: At data cut off (20 April 2012)
Hungarian: Az adatbázis lezárásakor (2012. április 20.)
English: Eculizumab contains only naturally occurring amino acids and has no known active metabolites.
Hungarian: Az ekulizumab kizárólag természetesen előforduló aminosavakat tartalmaz, és nincsenek ismert aktív metabolitjai.
English: Refractory gMG
Hungarian: Refrakter gMG
English: This card is named: “Patient Safety Card”.
Hungarian: E kártya neve: „Biztonsági információkat tartalmazó betegkártya”.
English: In this setting, a decrease of the daily dose of at least 1 immunosuppressant was observed in 47% of patients.
Hungarian: Ennek során a betegek 47%-ánál figyelték meg legalább 1 immunszuppresszív szer napi adagjának csökkentését.
English: However, renal function was not changed due to prior irreversible kidney damage (Table 16).
Hungarian: Ugyanakkor a veseműködés nem változott a korábbi irreverzibilis vesekárosodás miatt (16. táblázat).
English: Dermatitis, Skin depigmentation
Hungarian: Dermatitis, a bőr depigmentációja
English: Therefore, Soliris should be given to a pregnant woman only if clearly needed.
Hungarian: Ezért a Soliris-t a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
English: Type of Plasma Intervention
Hungarian: A plazmaintervenció típusa
English: Approximately half were White (49.0%).
Hungarian: Körülbelül a betegek fele (49,0%) volt fehérbőrű.
English: Following each infusion, you will be monitored for about one hour.
Hungarian: Minden infúzió után körülbelül egy órán át figyelemmel kísérik az állapotát.
English: All patients included in the trial were refractory gMG patients and met the following predefined criteria:
Hungarian: A vizsgálatba bevont valamennyi beteg refrakter gMG-ban szenvedett, és megfelelt a következő, előre meghatározott kritériumoknak:
English: • Warning to seek immediate medical care if above are present.
Hungarian: • figyelmeztetés, miszerint azonnal orvoshoz kell fordulni, amennyiben a fentiek fennállnak;
English: There are no well-controlled studies in pregnant women treated with eculizumab.
Hungarian: Ekulizumabbal kezelt terhes nők esetében megfelelően kontrollált vizsgálatok nem állnak rendelkezésre.
English: It is recommended that the beginning of your treatments, called the initial phase, will extend over 4 weeks, followed by a maintenance phase.
Hungarian: Ajánlott, hogy a kezelés eleje, az úgynevezett kezdeti szakasz 4 hétig tartson, és azt a fenntartó szakasz kövesse.
English: Malignant melanoma, Myelodysplastic syndrome
Hungarian: Melanoma malignum, myelodysplasiás szindróma
English: However, this finding was shown in non-controlled clinical trials.
Hungarian: Ez az eredmény azonban nem kontrollált klinikai vizsgálatból származik.
English: Plasma exchange resulted in an approximately 50% decline in eculizumab concentrations following a 1 hour intervention and the elimination half-life of eculizumab was reduced to 1.3 hours.
Hungarian: A plazmacsere az ekulizumab koncentrációjában hozzávetőleg 50%-os csökkenést eredményezett egy 1 órás beavatkozást követően, és az ekulizumab eliminációs felezési ideje 1,3 órára csökkent.
English: • Signs and symptoms of infection and sepsis.
Hungarian: • a fertőzés és sepsis jelei és tünetei;
English: Total number of patient-years in study period n
Hungarian: Betegévek teljes száma a vizsgálati időszakban n
English: If you suspect that you have been accidentally administered a higher dose of Soliris than prescribed, please contact your doctor for advice.
Hungarian: Ha azt gyanítja, hogy véletlenül az előírtnál nagyobb adag Soliris-t kapott, kérjük, kezelőorvosától kérjen tanácsot!
English: Efficacy outcomes for the pre-specified repeated measures analyses of the primary and secondary endpoints are provided in Table 10.
Hungarian: Az elsődleges és másodlagos végpontok esetében az előre meghatározott ismételt mérések elemzéseiből származó hatásossági eredmények a 10. táblázatban szerepelnek.
English: Human antibodies are predominately catabolized by lysosomal enzymes to small peptides and amino acids.
Hungarian: A humán antitesteket főként a lizoszomális enzimek bontják le kisebb peptidekre és aminosavakra.
English: No animal studies have been conducted to evaluate the genotoxic and carcinogenic potential of eculizumab.
Hungarian: Az ekulizumab genotoxikus és karcinogén potenciálját értékelő állatkísérleteket nem végeztek.
English: Soliris is a clear and colorless solution.
Hungarian: A Soliris egy átlátszó, színtelen oldat.
English: The treatment will be given by your doctor or other health care provider by infusing a dilution of the Soliris vial from a drip bag through a tube directly into one of your veins.
Hungarian: Kezelését orvosa vagy más egészségügyi szakember fogja végezni, úgy, hogy egy infúziós zsákból egy csövön keresztül Soliris oldatot juttat az Ön egyik vénájába.
English: The Soliris antibody contains human constant regions and murine complementarity-determining regions grafted onto the human framework light- and heavy-chain variable regions.
Hungarian: A Soliris antitest humán konstans régiókat, valamint egéreredetű komplementaritást-meghatározó régiókat tartalmaz, amelyek a humán könnyű- és nehézlánc variábilis régiókból álló keretre vannak ültetve.
English: Eculizumab preserves the early components of complement activation that are essential for opsonization of microorganisms and clearance of immune complexes.
Hungarian: Az ekulizumab megőrzi a komplementaktiváció korai komponenseit, amelyek nélkülözhetetlenek a mikroorganizmusok opszonizációjához és az immunkomplexek kiürüléséhez.
English: The corresponding elimination half-life remained almost unchanged within a range of 349 to 378 h (approximately 14.5 to 15.8 days).
Hungarian: A vonatkozó eliminációs felezési idő csaknem változatlan maradt, és a 349-378 órás tartományba esett (körülbelül 15,5-15,8 nap).
English: • Maintenance Phase:
Hungarian: • Fenntartó szakasz:
English: The solution should be clear and colourless.
Hungarian: Az oldatnak átlátszónak és színtelennek kell lennie.
English: Patients reported improved health-related quality of life (QoL).
Hungarian: A betegek az életminőségüknek (quality of life, QoL) az egészségi állapotuktól függő javulásáról számoltak be.
English: Coombs test positive c
Hungarian: Pozitív Coombs-tesztc
English: The tissue cross-reactivity of eculizumab was evaluated by assessing binding to a panel of 38 human tissues.
Hungarian: Az ekulizumab szövetközti keresztreaktivitását egy 38 humán szövetből álló panelhez való kötődésének értékelésével vizsgálták.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people: headache.
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1-et érinthet): fejfájás.
English: The median patient age was 35 (range: 18 to 80 years).
Hungarian: A betegek medián életkora 35 év volt (tartomány: 18-80 év).
English: • The patient safety card and the need to carry it on their person and tell any treating healthcare professional that they are being treated with eculizumab.
Hungarian: • a betegbiztonsági kártya, valamint annak szükségessége, hogy ezt mindig maguknál hordják a betegek, és az őket kezelő valamennyi egészségügyi szakemberrel közöljék, hogy ekulizumab-kezelés alatt állnak;
English: Soliris may be administered to patients aged 65 years and over.
Hungarian: A Soliris 65 éves és ennél idősebb betegeknek is adható.
English: Soliris vials in the original package may be removed from refrigerated storage for only one single period of up to 3 days.
Hungarian: Az eredeti csomagolásban lévő Soliris injekciós üvegeket kizárólag egyetlen, legfeljebb 3 napig tartó időszakra ki lehet venni a hűtőszekrényből.