FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Versican Plus L4 is used to protect dogs against leptospirosis, a bacterial disease that may be transmitted via infected urine and result in bleeding, hepatitis (inflammation of the liver) and jaundice or nephritis (kidney inflammation).
Slovak: Očkovacia láta Versican Plus L4 sa používa na ochranu psov proti leptospiróze, bakteriálnemu ochoreniu, ktoré sa môže prenášať infikovaným močom a vedie ku krvácaniu, hepatitíde (zápalu pečene) a žltačke alebo nefritíde (zápalu obličiek).
English: Versican Plus L4 is a vaccine.
Slovak: Versican Plus L4 je očkovacia látka.
English: Versican Plus L4 contains an adjuvant (aluminium hydroxide) to enhance the immune response.
Slovak: Očkovacia látka Versican Plus L4 obsahuje adjuvant (hydroxid hlinitý) na zlepšenie imunitnej odpovede.
English: When Versican Plus L4 is given to dogs the animals' immune system recognises the bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Slovak: Keď sa očkovacia látka Versican Plus L4 podá psom, imunitný systém zvierat rozozná baktérie ako cudzie a vytvorí proti nim
English: For revaccination a single dose of Versican Plus L4 is required annually.
Slovak: Každý rok sa vyžaduje preočkovanie jednou dávkou očkovacej látky Versican Plus L4.
English: The field study showed that after vaccination with Versican Plus L4 the percentage of dogs with protective levels of antibodies for leptospira ranged from 59 to 96%.
Slovak: Na základe terénnej štúdie sa preukázalo, že po zaočkovaní očkovacou látkou Versican Plus L4 je percento psov s ochrannou hladinou protilátok proti leptospire v rozsahu od 59 do 96 %. Odpoveď u šteniat bola v niektorých prípadoch nižšia ako u dospelých psov, keďže šteňatá zdedili protilátky od svojich matiek.
English: Versican Plus L4 is available as a suspension for injection.
Slovak: Očkovacia látka Versican Plus L4 je dostupná vo forme injekčnej suspenzie.
English: What benefit has Versican Plus L4 shown during the studies?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Versican Plus L4 v týchto štúdiách?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Versican Plus L4 on 31 July 2014.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovanej látky Versican Plus L4 na trh platné v celej Európskej únii.
English: What is the risk associated with Versican Plus L4?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Versican Plus L4?
English: Other information about Versican Plus L4:
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Versican Plus L4:
English: Why has Versican Plus L4 been approved?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Versican Plus L4 povolená?
English: How has Versican Plus L4 been studied?
Slovak: Akým spôsobom bola očkovacia látka Versican Plus L4 skúmaná?
English: What is Versican Plus L4 used for?
Slovak: Na čo sa očkovacia látka Versican Plus L4 používa?
English: What is Versican Plus L4?
Slovak: Čo je očkovacia látka Versican Plus L4?
English: How does Versican Plus L4 work?
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Versican Plus L4 účinkuje?
English: Date of first authorisation: 20 June 2019
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. júna 2019
English: Results are shown in Table 2.
Slovak: Výsledky sú uvedené v tabuľke 2.
English: Racial or Ethnic Groups
Slovak: Rasové alebo etnické skupiny
English: This adverse reaction was assessed as non-serious.
Slovak: Táto nežiaduca reakcia bola vyhodnotená ako nezávažná.
English: EU/1/19/1373/001 EU/1/19/1373/002
Slovak: EU/1/19/1373/001
English: The safety and effectiveness of this medicine in this age group is not known.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť tohto lieku u tejto vekovej skupiny nie je známa.
English: • Your doctor or pharmacist will tell you how many tablets to take and when to take them.
Slovak: • Váš lekár alebo lekárnik vám povedia, koľko tabliet máte užiť a kedy ich máte užívať.
English: System organ class (MedDRA terminology*)
Slovak: Trieda orgánových systémov (terminológia MedDRA*)
English: This medicine can pass into breast milk.
Slovak: Tento liek môže prechádzať do materského mlieka.
English: Effect of transporting proteins
Slovak: Účinok transportných proteínov
English: The next dose should be taken at the usual time the next day.
Slovak: Ďalšia dávka sa má užiť vo zvyčajnom čase na ďalší deň.
English: The safety and efficacy of avatrombopag in children aged less than 18 years have not been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť avatrombopagu u detí mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
English: Do not give Doptelet to people less than 18 years old.
Slovak: Doptelet osobám mladším ako 18 rokov.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on each blister after ‘EXP'.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na každom blistri po „EXP“.
English: • Swallow the tablets whole, once daily with food.
Slovak: Tablety prehltnite celé, jedenkrát denne s jedlom.
English: What Doptelet is and what it is used for
Slovak: Čo je Doptelet a na čo sa používa
English: Excretion in Milk
Slovak: Vylučovanie do mlieka
English: Reproductive and Developmental Toxicity
Slovak: Reprodukčná a vývojová toxicita
English: Adverse reactions are classified by Preferred Term and System Organ Class, and by frequency.
Slovak: Nežiaduce účinky sú klasifikované podľa preferovaného výrazu a triedy orgánových systémov a frekvencie.
English: Your doctor will help you decide whether the benefit of breast-feeding outweighs any possible risks to your baby while you are breast-feeding.
Slovak: Váš lekár vám pomôže rozhodnúť, či prínos dojčenia prevažuje akékoľvek riziká pre vaše dieťa počas dojčenia.
English: * at steady state, except for cyclosporine which was administered as a single dose
Slovak: * v ustálenom stave okrem cyklosporínu, ktorý sa podával ako jednorazová dávka
English: Animal Toxicology and/or Pharmacology
Slovak: Zvieracia toxikológia a/alebo farmakológia
English: Platelets are blood cells that help the blood to clot and so reduce or prevent bleeding.
Slovak: Krvné doštičky sú krvné bunky, ktoré pomáhajú pri zrážaní krvi a tak znižujú krvácanie alebo predchádzajú krvácaniu.
English: The effect of avatrombopag on human fertility has not been established.
Slovak: Účinok avatrombopagu na ľudskú fertilitu nebol stanovený.
English: Doptelet contains lactose (a type of sugar).
Slovak: Doptelet obsahuje laktózu (typ cukru).
English: The tablets are supplied in cartons containing one aluminium blister.
Slovak: Tablety sa dodávajú v škatuliach obsahujúcich jeden hliníkový blister.
English: A risk to the breast-feeding child cannot be excluded.
Slovak: Riziko u dojčených novorodencov nemôže byť vylúčené.
English: Doptelet is not expected to affect you being able to drive, cycle or use tools or machines.
Slovak: Neočakáva sa, že Doptelet ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlo, bicyklovať alebo používať nástroje alebo stroje.
English: There are no data on the presence of avatrombopag in human milk, the effects on the breastfed child, or the effects on milk production.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o prítomnosti avatrombopagu v ľudskom mlieku, účinkoch na dojčené dieťa ani účinkoch na tvorbu mlieka.
English: The gastric carcinoids were considered likely due to prolonged hypergastrinemia observed in toxicity studies.
Slovak: Žalúdočné karcinoidy sa považovali za pravdepodobne spôsobené dlhotrvajúcou hypergastrinémiou pozorovanou v štúdiách toxicity.
English: - you are allergic to avatrombopag or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: ste alergický na avatrombopag alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: It is unknown whether avatrombopag or its metabolites are excreted in human milk.
Slovak: Nie je známe, či sa avatrombopag alebo jeho metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
English: • Take your missed dose as soon as you remember, then take your next dose at the usual time.
Slovak: Užite vynechanú dávku hneď, ako si na to spomeniete, potom užite ďalšiu dávku v obvyklom čase.
English: Other medicines and Doptelet
Slovak: Iné lieky a Doptelet
English: It belongs to a group of medicines called thrombopoietin receptor agonists.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných agonisti trombopoetínového receptora.
English: This effect was not associated with inflammatory response or any evidence of erosion or ulcer formation.
Slovak: Tento účinok sa nespájal so zápalovou odpoveďou ani dôkazom erózie a tvorby vredov.
English: 60 mg (3 tablets) every day for 5 days in a row.
Slovak: alebo 60 mg (3 tablety) každý deň počas 5 za sebou idúcich dní.
English: The severity of gastric lesions was dependent on the dose and duration of avatrombopag administration and showed a clear trend towards reversibility during the recovery period.
Slovak: Závažnosť žalúdkových lézií závisela od dávky a trvania podávania avatrombopagu a preukazovala jasný trend smerom k reverzibilite počas obdobia zotavovania.
English: Doptelet works by helping to increase the number of platelets in the blood.
Slovak: Doptelet pomáha zvýšiť počet krvných doštičiek v krvi.
English: Patient populations were similar between the low and high baseline platelet count cohorts, and consisted of 66% male and 35% female; median age 58 years and 61% White, 34% Asian, and 3% Black.
Slovak: Populácie pacientov boli podobné medzi kohortami s nízkym a vysokým počiatočným počtom trombocytov a pozostávali zo 66 % mužov a 35 žien, medián veku bol 58 rokov a 61 % bolo bielej rasy, 34 % bolo ázijského pôvodu a 3 % boli čiernej rasy.
English: If you take more Doptelet than you should
Slovak: Ak užijete viac Dopteletu, ako máte
English: Pharmacotherapeutic group: Antihemorrhagics, other systemic hemostatics, ATC code: B02BX08
Slovak: Antihemoragiká, iné systémové hemostatiká, ATC kód: B02BX08
English: Avatrombopag was present in the milk of lactating rats, see section 5.3.
Slovak: Avatrombopag bol prítomný v mlieku laktujúcich potkanov, pozri časť 5.3.
English: The efficacy of avatrombopag was similar across various subgroups for the pooled Phase 3 study population (Study 1 and Study 2).
Slovak: Účinnosť avatrombopagu bola podobná v rámci rôznych podskupín pre súhrnnú populáciu štúdií fázy 3 (štúdia 1 a štúdia 2).
English: Category
Slovak: Kategória
English: In a multiple-dose pharmacokinetic study in healthy volunteers, steady state was reached by day 5 of dosing.
Slovak: Vo farmakokinetických štúdiách s viacnásobnou dávkou u zdravých dobrovoľníkov sa ustálený stav dosiahol v 5. deň podávania dávok.
English: Each blister contains either 10 or 15 tablets.
Slovak: Každý blister obsahuje 10 alebo 15 tabliet.
English: Each film-coated tablet contains 120.8 mg of lactose monohydrate.
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 120,8 mg monohydrátu laktózy.
English: Blister (polyamide and polyvinyl chloride-laminated aluminium film with push-through aluminium and polyethylene terephthalate foil) containing either 10 or 15 film-coated tablets.
Slovak: Blister (polyamidom a polyvinylchloridom laminovaný hliníkový film s pretlačovacou hliníkovou polyetyléntereftalátovou fóliou) obsahujúci buď 10 alebo 15 filmom obalených tabliet.
English: No dosage adjustment is expected for these patients.
Slovak: Nepredpokladá sa potreba úpravy dávky u týchto pacientov.
English: Do not stop taking Doptelet unless your doctor tells you to.
Slovak: Neprestávajte užívať Doptelet, pokiaľ vám to nepovedal váš lekár.
English: Therefore, data from these animal studies do not fully model potential adverse effects related to platelet count increases due to avatrombopag in humans.
Slovak: Preto údaje z týchto štúdií na zvieratách nepredstavujú úplný model možných nežiaducich účinkov súvisiacich so zvýšením počtu trombocytov spôsobeným avatrombopagom u ľudí.
English: Patients were then randomised 2:1 to either avatrombopag or placebo.
Slovak: Pacienti boli randomizovaní v pomere 2:1 buď na užívanie avatrombopagu alebo placeba.
English: Doptelet contains lactose
Slovak: Doptelet obsahuje laktózu
English: While the benefit-risk profile for procedures that were not specifically included in the clinical studies is likely to be comparable, the efficacy and safety of avatrombopag have not been established in major surgeries like laparotomy, thoracotomy, open-heart surgery, craniotomy or excision of organs.
Slovak: Aj keď je pravdepodobné, že profil prínosu-rizika pre iné zákroky, ktoré neboli špecificky zahrnuté v klinických štúdiách, bude porovnateľný, účinnosť a bezpečnosť avatrombopagu neboli stanovené pri veľkých chirurgických zákrokoch ako je laparotómia, torakotómia, chirurgické zákroky na otvorenom srdci, kraniotómia alebo excízia orgánov.
English: If you forget to take Doptelet
Slovak: Ak zabudnete užiť Doptelet
English: Two doses should not be taken at one time to make up for a missed dose.
Slovak: Nemajú sa užiť dve dávky naraz, aby sa nahradila vynechaná dávka.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Doptelet therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu Dopteletom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
English: Avatrombopag has not been studied in patients with severe renal impairment (see section 5.2); however, given the short duration of treatment, no dose adjustment is recommended.
Slovak: Avatrombopag sa neskúmal u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (pozri časť 5.2), avšak vzhľadom na krátke trvanie liečby sa neodporúča žiadna úprava dávky.
English: Duration of treatment Due to limited information, avatrombopag should not be taken for more than 5 days.
Slovak: Z dôvodu obmedzených dostupných informácií sa avatrombopag nemá užívať dlhšie ako 5 dní.
English: Doptelet is for oral use, and the tablets should be taken once daily with food (see section 5.2).
Slovak: Doptelet je určený na perorálne použitie a tablety sa majú užívať jedenkrát denne s jedlom (pozri časť 5.2). 4.3 Kontraindikácie
English: The proportion of subjects not requiring a platelet transfusion or any rescue procedure for bleeding was generally similar across the various subgroups.
Slovak: Pomer osôb, ktoré nepotrebovali transfúziu trombocytov ani žiadny záchranný postup kvôli krvácaniu bol vo všeobecnosti podobný v rámci všetkých podskupín.
English: A total of 24.8% of patients were ≥ 65 years of age, 4.6% ≥ 75 years of age, and only 1 (0.2%) ≥ 85 years of age.
Slovak: % pacientov bolo vo veku ≥ 65 rokov, 4,6 % bolo vo veku ≥ 75 rokov a len 1 (0,2
English: Effect of avatrombopag
Slovak: Účinok avatrombopagu
English: Elderly No dose adjustment is required for patients aged 65 years and older (see section 5.2).
Slovak: U pacientov vo veku 65 rokov a starších nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2).
English: Doptelet is not recommended in pregnancy and in women who are able to have children and are not using contraception.
Slovak: Doptelet sa neodporúča používať počas gravidity a u žien, ktoré môžu mať deti a nepoužívajú antikoncepciu.
English: The primary toxicity of avatrombopag in pivotal repeated-dose studies was in the stomach at high doses with adequate safety margins when compared to the exposure at the maximum recommended human dose; these effects were reversible even in the chronic toxicity studies.
Slovak: Primárna toxicita avatrombopagu v pivotných štúdiách s opakovanou dávkou bola zistená v žalúdku pri vysokých dávkach s primeranými bezpečnostnými hranicami pri porovnaní s expozíciami pri maximálnej odporúčanej dávke u ľudí; tieto účinky boli reverzibilné aj v štúdiách chronickej toxicity.
English: • Start taking Doptelet 10 to 13 days before your planned medical procedure.
Slovak: Začnite užívať Doptelet 10 až 13 dní pred naplánovaným lekárskym zákrokom.
English: The usual recommended dose is either 40 mg (2 tablets) or
Slovak: Zvyčajná odporúčaná dávka je buď 40 mg (2 tablety)
English: No dose adjustment is recommended (see section 5.2).
Slovak: Neodporúča sa žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2).
English: The pharmacokinetic parameters of avatrombopag in milk were similar to those in plasma with an exposure ratio of avatrombopag-related radioactivity (milk to plasma) of 0.94.
Slovak: Farmakokinetické parametre avatrombopagu v mlieku boli podobné hodnotám v plazme s pomerom expozície rádioaktivity súvisiacej s avatrombopagom (mlieko ku plazme) 0,94.
English: There are no or limited amount of data from the use of avatrombopag in pregnant women.
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití avatrombopagu u gravidných žien.
English: * Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) version 19.1.
Slovak: * Medicínsky slovník pre regulačné činnosti (Medical Dictionary for Regulatory Activities,
English: Dosing should begin 10 to 13 days prior to the planned procedure.
Slovak: Podávanie lieku sa má začať 10 až 13 dní pred plánovaným zákrokom.
English: The patient should undergo their procedure 5 to 8 days after the last dose of avatrombopag.
Slovak: Pacient má podstúpiť zákrok 5 až 8 dní po poslednej dávke avatrombopagu.
English: b Cochran-Mantel-Haenszel Test. c Wilcoxon Rank Sum Test.
Slovak: b Cochranov-Mantelov-Haenszelov test.
English: In 4-week or longer repeated-dose toxicity studies, treatment-related gastric lesions were observed in mice, rats, and cynomolgus monkeys.
Slovak: V 4-týždňových alebo dlhších štúdiách toxicity s opakovanou dávkou sa u myší, potkanov a opíc cynomolgus pozorovali žalúdočné lézie súvisiace s liečbou.
English: The mean (%CV) of the clearance of avatrombopag is estimated to be 6.9 L/hr (29%).
Slovak: CV) klírens avatrombopagu sa odhaduje na 6,9 l/h (29
English: Avatrombopag is a substrate for P-glycoprotein (P-gp) mediated transport (see Table 3).
Slovak: Avatrombopag je substrátom pri transporte sprostredkovanom p-glykoproteínom (P-gp) (pozri tabuľku 3).
English: The exposures (AUC) at doses that showed no gastric lesions across the species were 3- to 33-fold higher than the exposures in humans at the maximum recommended human dose (MRHD).
Slovak: Expozície (AUC) pri dávkach, ktoré nepreukazovali žiadne žalúdkové lézie v rámci všetkých druhov, boli 3- až 33-násobne vyššie ako expozície u ľudí pri maximálnej odporúčanej dávke pre ľudí.
English: ≥ 40 to < 50
Slovak: 40 až <
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Doptelet in all subsets of the paediatric population in thrombocytopenia secondary to liver disease (see section 4.2 for information on paediatric use).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Dopteletom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre trombocytopéniu ako sekundárny dôsledok ochorenia pečene (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
English: Following administration of a single 20 mg 14C-avatrombopag dose to healthy male volunteers, 88% of the dose was recovered in faeces and 6% in urine.
Slovak: Po podaní jednorazovej 20 mg dávky 14C-avatrombopagu zdravým mužským dobrovoľníkom sa 88 % dávky vylúčilo stolicou a 6 %
English: In animal studies, avatrombopag had no effect on male and female fertility or early embryogenesis in rats (see section 5.3).
Slovak: V štúdiách na zvieratách nemal avatrombopag žiadny účinok na samčiu a samičiu fertilitu ani skorú embryogenézu u potkanov (pozri časť 5.3).
English: Patients in the low baseline platelet count cohort received 60 mg avatrombopag or matching placebo once daily for 5 days, and patients in the high baseline platelet count cohort received 40 mg avatrombopag or matching placebo once daily for 5 days.
Slovak: Pacienti v kohorte nízkeho počiatočného počtu trombocytov dostávali 60 mg avatrombopagu alebo zodpovedajúceho placeba jedenkrát denne počas 5 dní a pacienti v kohorte vysokého počiatočného počtu trombocytov dostávali 40 mg avatrombopagu alebo zodpovedajúceho placeba jedenkrát denne počas 5 dní.
English: Concomitant use of avatrombopag with P-gp inhibitors resulted in alterations in exposure that were not clinically significant.
Slovak: Súbežné používanie avatrombopagu s inhibítormi P-gp malo za následok zmeny expozície, ktoré neboli klinicky významné.
English: Avatrombopag does not stimulate platelet production in mice, rats, monkeys, or dogs because of the unique TPO receptor specificity.
Slovak: Avatrombopag nestimuluje tvorbu trombocytov u myší, potkanov, opíc ani psov kvôli svojej jedinečnej špecifickosti voči TPO receptoru.
English: Avatrombopag was present in milk of lactating rats after oral administration of radioactive labeled avatrombopag.
Slovak: Avatrombopag bol prítomný v mlieku laktujúcich potkanov po perorálnom podaní rádioaktívne označeného avatrombopagu.
English: No metabolites of avatrombopag were detected in plasma.
Slovak: V plazme sa nezaznamenali žiadne metabolity avatrombopagu.
English: Human studies demonstrated that the renal route is not a major pathway for either unchanged avatrombopag or its metabolite's elimination.
Slovak: Porucha funkcie obličiek Štúdie u ľudí preukázali, že renálna cesta nie je hlavnou cestou eliminácie nezmeneného avatrombopagu ani jeho metabolitov.
English: Doptelet is indicated for the treatment of severe thrombocytopenia in adult patients with chronic liver disease who are scheduled to undergo an invasive procedure.
Slovak: Doptelet je indikovaný na liečbu ťažkej trombocytopénie u dospelých pacientov s chronickým ochorením pečene, ktorí majú podstúpiť invazívny zákrok.
English: Patients with chronic liver disease are known to be at increased risk for thromboembolic events.
Slovak: U pacientov s chronickým ochorením pečene je známe zvýšené riziko výskytu tromboembolických príhod.
English: Hypersensitivity to avatrombopag or to any of the excipients listed in section 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na avatrombopag alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
English: The plasma concentration-time profiles following the oral administration of avatrombopag were characterised by a short lag time (0.5 - 0.75 hours) with peak exposure at 6 - 8 hours post dose.
Slovak: Profily plazmatických koncentrácií v čase po perorálnom podaní avatrombopagu boli charakterizované krátkym časovým oneskorením (0,5 - 0,75 hodín) s maximálnou expozíciou 6 - 8 hodín po podaní dávky.
English: Patients with severe hepatic impairment should be supported in line with clinical practice by close monitoring for early signs of worsening or new onset hepatic encephalopathy, ascites, and thrombotic or bleeding tendency, through monitoring of liver function tests, tests used for assessing clotting status and through imaging of portal vasculature as needed.
Slovak: Pacienti so závažnou poruchou funkcie pečene majú byť podporovaní v súlade s klinickou praxou a podľa potreby pomocou dôkladného sledovania skorých prejavov zhoršenia alebo nového výskytu encefalopatie, ascitu a sklonu k trombóze alebo krvácaniu, prostredníctvom pečeňových funkčných testov, testov na vyhodnotenie stavu krvnej zrážanlivosti a prostredníctvom zobrazovania portálnej žily.
English: The efficacy and safety of avatrombopag for the treatment of adult patients with chronic liver disease and a platelet count ˂ 50 x 109/L who were scheduled to undergo a procedure were studied in 2 identically-designed multicenter, randomised, double-blind, placebo-controlled Phase 3 studies (Study 1 and Study 2).
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť avatrombopagu pri liečbe dospelých pacientov s chronickým ochorením pečene a počtom trombocytov ˂ 50 x 109/l, ktorí majú podstúpiť zákrok, sa skúmali v 2 identicky navrhnutých, multicentrických, randomizovaných, dvojito zaslepených štúdiách fázy 3 (štúdia 1 a štúdia 2).
English: What you need to know before you take Doptelet 3.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Doptelet