FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Un piccolo studio sull'effetto della compromissione della funzione epatica in 6 soggetti con cirrosi clinicamente significativa (Classificazione Child Pugh A (n = 5) e B (n = 1) ) ha rivelato un lieve effetto sulla farmacocinetica di olanzapina somministrata per via orale (singola dose 2,5 - 7,5 mg): soggetti con disfunzione epatica da lieve a moderata hanno avuto clearance sistemica leggermente aumentata ed emivita di eliminazione più rapida rispetto ai soggetti senza disfunzione epatica (n = 3).
Norwegian Bokmål: En liten studie som undersøkte effekten av nedsatt leverfunksjon hos 6 pasienter med klinisk signifikant (Childs Pugh Class A (n = 5) og B (n = 1)) cirrhose, viste liten effekt på farmakokinetikken til peroralt administrert olanzapin (2,5-7,5 mg enkeltdose): Personer med lett til moderat nedsatt leverfunksjon hadde noe økt systemisk clearance og raskere eliminasjonshalveringstid sammenlignet med personer med normal leverfunksjon (n = 3).
Italian: Si deve usare cautela se olanzapina viene somministrata contemporaneamente con medicinali noti per determinare un aumento dell'intervallo QT (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises dersom olanzapin blir gitt samtidig med legemidler kjent for å øke QTc-intervallet (se pkt.
Italian: Studi effettuati su pazienti di età compresa tra 13 e 17 anni hanno mostrato la comparsa di varie reazioni avverse, incluso aumento di peso, alterazioni dei parametri metabolici ed aumenti dei livelli di prolattina.
Norwegian Bokmål: Studier hos pasienter i alderen 13-17 år viste flere uønskede reaksjoner, bl.a. vektøkning, forandringer i metabolske parametere og økte prolaktinnivåer (se pkt.
Italian: Lei potrebbe sentirsi sonnolento se Olanzapina Teva viene assunto in combinazione con antidepressivi o medicinali presi per l'ansia o per aiutarla a dormire (tranquillanti).
Norwegian Bokmål: Du kan komme til å føle deg søvnig dersom du tar Olanzapine Teva samtidig med legemidler mot depresjon eller legemidler som anvendes til behandling av angst eller søvnløshet (beroligende medisin).
Italian: Se ciò accade dopo che le è stato dato Olanzapina Teva lo riferisca al medico.
Norwegian Bokmål: Hvis dette oppstår mens du bruker Olanzapine Teva, skal du kontakte legen din.
Italian: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Regno Unito
Norwegian Bokmål: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Storbritannia
Italian: 10 Stabilito in base a valori misurati in studi clinici nel Database Integrato per olanzapina.
Norwegian Bokmål: 10 Som vurdert fra målte verdier fra kliniske studier i Olanzapin integrerte database.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Olanzapina Teva e contenuto della confezione
Norwegian Bokmål: Hvordan Olanzapine Teva ser ut og innholdet i pakningen
Italian: I seguenti sintomi si possono verificare nei neonati di madri che hanno usato Olanzapina Teva nell'ultimo trimestre (ultimi tre mesi di gravidanza): tremore, rigidità e/o debolezza muscolare, sonnolenza, agitazione, problemi respiratori e difficoltà di alimentazione.
Norwegian Bokmål: Følgende symptomer kan oppstå hos nyfødte hvor mødre har brukt Olanzapine Teva under siste trimester (de siste tre månedene av svangerskapet): skjelving, muskelstivhet og/eller svakhet, søvnighet, agitasjon, pusteproblemer og problemer med å fødeinntak.
Italian: Se dimentica di prendere Olanzapina Teva
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Olanzapine Teva
Italian: I pazienti trattati con un qualsiasi antipsicotico, compresa l'olanzapina, devono essere controllati per verificare l'insorgenza di segni e sintomi di iperglicemia (come polidipsia, poliuria, polifagia e debolezza) ed i pazienti con diabete mellito e con fattori di rischio per il diabete mellito devono essere monitorati regolarmente per verificare il peggioramento del controllo glicemico.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med antipsykotika, inkludert olanzapin, bør observeres for tegn og symptomer på hyperglykemi (som polydipsi, polyuri, polyfagi og svakhet) og diabetikere eller pasienter med risikofaktorer for utvikling av diabetes mellitus bør kontrolleres regelmessig for forverring av glukosekontroll.
Italian: I citocromi P450-CYP1A2 e P450-CYP2D6 contribuiscono alla formazione dei metaboliti N-demetilato e 2-idrossimetilato, entrambi i quali dimostrano minore attività farmacologica in vivo rispetto all'olanzapina negli studi su animali.
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450-CYP1A2 og P450-CYP2D6 bidrar til dannelsen av N-desmetyl og 2-hydroksymetyl metabolittene som begge viste signifikant mindre farmakologisk aktivitet in vivo enn olanzapin i dyrestudier.
Italian: (≥1,467 mmol/l) e variazioni nei livelli dei trigliceridi a digiuno da borderline al basale (≥1,016 mmol/l - <1,467 mmol/l) ad elevati (≥1,467 mmol/l).
Norwegian Bokmål: (≥1,467 mmol/l) og forandringer i fastende triglyserider fra borderline ved baseline (≥1,016 mmol/l<1,467 mmol/l) til høye verdier (≥1,467 mmol/l).
Italian: Dopo somministrazione di fluvoxamina l'incremento medio della Cmax di olanzapina è stato del 54% nelle donne non fumatrici e del 77% nei maschi fumatori, mentre l'incremento medio dell'AUC di olanzapina è stato, rispettivamente, del 52% nelle donne non fumatrici e del 108% nei maschi fumatori.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig økning i Cmax når olanzapin ble inntatt etter fluvoksamin var 54 % hos kvinnelige ikke-røykere og 77 % hos mannlige røykere.
Italian: In studi pre-clinici olanzapina ha dimostrato di possedere uno spettro di affinità (Ki <100 nM) per i recettori della serotonina 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; della dopamina D1, D2, D3, D4, D5; per i recettori colinergici di tipo muscarinico M1-M5; per quelli adrenergici α1 ed istaminici H1.
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier viste olanzapin et spekter av reseptoraffinitet (Ki; < 100 nM) for serotonin 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6, dopamin D1, D2, D3, D4, D5, kolinerge muskarinerge reseptorer M1-M5, adrenerge reseptorer og histamin H1 reseptorer.
Italian: Non deve prendere questo medicinale durante l'allattamento al seno, poichè piccole quantità di Olanzapina Teva possono passare nel latte materno.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bli gitt dette legemidlet mens du ammer, ettersom små mengder av Olanzapine Teva kan gå over i morsmelk.
Italian: Olanzapina Teva ha mostrato di essere in grado di prevenire la ricomparsa di questi sintomi nei pazienti con disturbo bipolare in cui l'episodio maniacale ha risposto al trattamento con l'olanzapina.
Norwegian Bokmål: Det er vist at Olanzapine Teva forebygger tilbakefall av disse symptomene hos pasienter med bipolar lidelse hvor maniske anfall har respondert på olanzapinbehandling.
Italian: Fenilalanina è il principale prodotto della sua idrolisi.
Norwegian Bokmål: Et av de viktigste hydrolyseproduktene er fenylalanin.
Italian: 9 Evento avverso identificato in studi clinici nel Database Integrato per olanzapina.
Norwegian Bokmål: 9 Bivirkning identifisert fra kliniske studier i Olanzapin integrerte database.
Italian: In pazienti con malattia di Parkinson Olanzapina Teva può determinare un peggioramento dei sintomi.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med Parkinsons sykdom kan Olanzapine Teva forverre symptomene.
Italian: Nei pazienti trattati con olanzapina rispetto ai pazienti trattati con placebo è stato riscontrato un aumento 3 volte superiore di EACV (rispettivamente 1,3% e 0,4%).
Norwegian Bokmål: Det var en tredobling av forekomst av CVAE hos pasienter behandlet med olanzapin sammenlignet med pasienter behandlet med placebo (henholdsvis 1,3 % mot 0,4 %).
Italian: - Gli altri ingredienti sono mannitolo, aspartame (E951), magnesio stearato, crospovidone tipo B, lattosio monoidrato, idrossipropilcellulosa, aroma limone [preparazione aromatica, maltodestrina, saccarosio, gomma arabica (E414), gliceril triacetato (E1518) e alfa-tocoferolo (E307)] .
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: mannitol, aspartam (E951), magnesiumstearat, krysspovidon type B, laktosemonohydrat, hydroksypropylcellulose, sitronsmak [smakstilsetninger, maltodekstrin, sukrose, gummi arabicum (E414), glyceryltriacetat (E1518) og alfatokoferol (E307)].
Italian: Cos'è Olanzapina Teva e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Olanzapina Teva Come prendere Olanzapina Teva Possibili effetti indesiderati Come conservare Olanzapina Teva Contenuto della confezione e altre informazioni
Norwegian Bokmål: Hva Olanzapine Teva er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Olanzapine Teva Hvordan du bruker Olanzapine Teva Mulige bivirkninger
Italian: In pazienti con mania od episodio misto di disturbo bipolare, olanzapina ha dimostrato un'efficacia superiore sia al placebo che al valproato semisodico (divalproex) nel ridurre i sintomi della mania per oltre 3 settimane.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med manisk eller blandingsepisode av bipolare lidelse, viste olanzapin en overlegen effekt i forhold til placebo og divalproatnatrium (divalproex) med hensyn på reduksjon i maniske symptomer over 3 uker.
Italian: - L'uso di Olanzapina Teva nei pazienti anziani con demenza non è raccomandato, poichè potrebbe causare gravi effetti indesiderati.
Norwegian Bokmål: • Bruk av Olanzapine Teva hos eldre demente pasienter anbefales ikke, ettersom det kan gi alvorlige bivirkninger.
Italian: Potenziale capacità di olanzapina di influire su altri medicinali Olanzapina può opporsi agli effetti di agonisti dopaminergici diretti e indiretti.
Norwegian Bokmål: Olanzapins potensielle innvirkning på andre legemidler Olanzapin kan motvirke effekten av direkte og indirekte dopaminagonister.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Olanzapina Teva:
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Olanzapine Teva
Italian: 2 Incrementi medi nei valori lipidici a digiuno (colesterolo totale, colesterolo LDL e trigliceridi) sono stati maggiori in quei pazienti che non mostravano evidenze di alterazioni lipidiche al basale.
Norwegian Bokmål: 2 Gjennomsnittlig økning av fastende lipidverdier (totalkolesterol, LDL-kolesterol og triglycerider) var større hos pasienter uten tegn på lipiddysregulering ved baseline.
Italian: In soggetti non fumatori, rispetto a soggetti fumatori (maschi e femmine), l'emivita media risulta aumentata (38,6 verso 30,4 ore) e la clearance ridotta (18,6 verso 27,7 l/ora).
Norwegian Bokmål: Hos ikke-røykere versus røykere (menn og kvinner) var den gjennomsnittlige eliminasjonshalveringstiden forlenget (38,6 versus 30,4 timer) og clearance redusert (18,6 versus 27,7 l/time).
Italian: Aroma limone [preparazione aromatica, maltodestrina, saccarosio, gomma arabica (E414), gliceril triacetato (E1518) e alfa-tocoferolo (E307)]
Norwegian Bokmål: Sitronsmak [smakstilsetninger, maltodekstrin, sukrose, gummi arabicum (E414), glyceryltriacetat (E1518) og alfatokoferol (E307)]
Italian: L'entità delle variazioni nei livelli di colesterolo totale a digiuno, colesterolo LDL, trigliceridi e dei livelli di prolattina era stata maggiore negli adolescenti rispetto agli adulti.
Norwegian Bokmål: Omfanget av forandringer i fastende totalkolesterol, LDL-kolesterol, triglyserider og prolaktin var større blant ungdommer enn hos voksne (se pkt.
Italian: Olanzapina Teva con alcol
Norwegian Bokmål: Inntak av Olanzapine Teva sammen med alkohol
Italian: Olanzapina compressa orodispersibile è bioequivalente ad olanzapina in compresse rivestite, con una velocità e grado di assorbimento simili.
Norwegian Bokmål: Olanzapin smeltetablett er bioekvivalent med olanzapin drasjerte tabletter, med en tilsvarende absorpsjonshastighet og absorpsjonsgrad.
Italian: Questo medicinale contiene anche lattosio e saccarosio.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder laktose og sukrose.
Italian: Inoltre, le compresse da 15 mg contengono indaco carminio (E132) e quelle da 20 mg contengono ossido di ferro rosso (E172).
Norwegian Bokmål: 15 mg styrken inneholder indigokarmin (E132) og 20 mg styrken inneholder rødt jernoksid (E172) i tillegg.
Italian: Nelle situazioni in cui risultano necessari incrementi di dosaggio di 2,5 mg, deve essere usato Olanzapina Teva in compresse rivestite con film.
Norwegian Bokmål: I de tilfeller hvor doseøkninger på 2,5 mg er nødvendig, bør Olanzapine Teva filmdrasjerte tabletter brukes.
Italian: Altre sequele del sovradosaggio clinicamente importanti comprendono delirium, convulsione, coma, possibile sindrome maligna da neurolettici, depressione respiratoria, aspirazione, ipertensione od ipotensione, aritmie cardiache (<2% dei casi di sovradosaggio) ed arresto cardiorespiratorio.
Norwegian Bokmål: Andre medisinsk signifikante følger av overdose inkluderer delirium, konvulsjon, koma, mulig neuroleptisk malignt syndrom, respirasjonshemming, aspirasjon, hypertensjon eller hypotensjon, hjertearytmi (<2 % av overdosetilfellene) og sirkulatorisk kollaps.
Italian: 12 Evento avverso identificato nei rapporti spontanei post-marketing e con frequenza stimata al limite superiore al 95% dell'intervallo di confidenza usando il Database Integrato per olanzapina.
Norwegian Bokmål: 12 Bivirkning identifisert fra spontanrapportering etter markedsføring med en frekvens som er estimert av det øvre sjiktet av 95 % konfidensintervallet ved å benytte Olanzapin integrerte database.
Italian: Le compresse rivestite con film di Olanzapina Teva contengono lattosio.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Teva filmdrasjerte tabletter inneholder laktose.
Italian: E' importante che lei continui la cura con Olanzapina Teva per tutto il tempo che il medico ritiene necessario.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta Olanzapine Teva så lenge legen din ber deg om det.
Italian: Esposizione a lungo termine (almeno 48 settimane) La percentuale dei pazienti che avevano variazioni avverse clinicamente significative nell'aumento di peso, di glucosio, di colesterolo totale/LDL/HDL o di trigliceridi aumentava col tempo.
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter som hadde ugunstig, klinisk signifikant endring i vektøkning, glukose, total/LDL-/HDL kolesterol eller triglyserider økte over tid.
Italian: Con un'esposizione a lungo termine (almeno 24 settimane), il peso corporeo rispetto al basale era aumentato di un valore ≥7% nell'89,4% dei pazienti, di un valore ≥15% nel 55,3% dei pazienti e di un valore ≥25% nel 29,1% dei pazienti.
Norwegian Bokmål: Ved langtidseksponering (minst 24 uker) økte baselinevekt hos ungdom ≥7 % for 89,4 %, ≥15 % for 55,3 % og 29,1 % for ≥25 %.
Italian: Con l'esposizione a lungo termine (almeno 48 settimane) i pazienti il cui peso corporeo era aumentato di un valore ≥7%, ≥15% e ≥25% rispetto al basale sono stati molto comuni (rispettivamente 64,4%, 31,7% e 12,3%).
Norwegian Bokmål: Ved langtidsbehandling (minst 48 uker) var vektøkning ≥7 %, ≥15 % og ≥25 % av baseline kroppsvekt svært vanlig (henholdsvis 64,4 %, 31,7 % og 12,3 %).
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu<, e sul sito web di/della/del/dell' {nome dell'Autorità dello Stato membro (link)}>.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (Eurpean Medicines Agency, EMA): http://www.ema.europa.eu <og på nettstedet til {medlemslands legemiddelmyndighet (lenke)}>
Italian: In un secondo studio di 12 mesi sulla prevenzione di nuovi episodi di malattia in pazienti con episodio maniacale che avevano conseguito la remissione con una terapia combinata di olanzapina e litio e che erano stati successivamente randomizzati ad olanzapina o litio in monoterapia, olanzapina è risultata statisticamente non inferiore al litio all'endpoint primario utile per la valutazione di nuovi episodi bipolari (olanzapina 30,0%, litio 38,3%; p = 0,055).
Norwegian Bokmål: I en annen 12-måneders tilbakefallsforebyggende studie hos pasienter i manisk episode og som var stabilisert ved en kombinasjon av olanzapin og litium og deretter randomisert til olanzapin eller litium alene, var olanzapin ikke underlegen litium for primært endepunkt for bipolart tilbakefall (olanzapin 30,0 %, litium 38,3 %; p = 0,055).
Italian: Neutropenia, trombocitopenia ed anemia reversibili si sono sviluppati in alcuni cani trattati con 810 mg/kg al giorno (AUC è da 12 a 15 volte più grande di quella osservata in un uomo trattato con 12 mg).
Norwegian Bokmål: Reversibel nøytropeni, trombocytopeni eller anemi ble utviklet hos enkelte hunder, behandlet med 8 eller 10 mg/kg/dag (total olanzapineksponering [AUC] er 12-15 ganger større enn hos mennesker som får en 12 mg dose).
Italian: Ingrossamento della ghiandola mammaria Galattorrea nelle femmine
Norwegian Bokmål: Brystforstørrelse Galaktoré hos kvinner
Italian: I parametri di frequenza elencati sono definiti nella seguente maniera: molto comune (≥1/10 ), comune
Norwegian Bokmål: Frekvensterminologien angitt er definert som følgende: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til
Italian: 11 Evento avverso identificato nei rapporti spontanei post-marketing e con frequenza determinata usando il Database Integrato per olanzapina.
Norwegian Bokmål: 11 Bivirkning identifisert fra spontanrapportering etter markedsføring hvor frekvensen er bestemt ved å benytte Olanzapin integrerte database.
Italian: Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Regno Unito
Norwegian Bokmål: Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Storbritannia
Italian: Essa presenta lo stesso dosaggio e frequenza di somministrazione di olanzapina in compresse rivestite.
Norwegian Bokmål: Den har samme dosering og doseringsintervall som for olanzapin drasjerte tabletter.
Italian: Ginecomastia/ingrossamento della ghiandola mammaria nei maschi
Norwegian Bokmål: Gynekomasti/ Brystforstørrelse hos menn
Italian: Nei pazienti con disturbo bipolare il trattamento a lungo termine con olanzapina (fino a 12 mesi) per la prevenzione di nuovi episodi di malattia è stato associato ad un aumento ≥7% del peso corporeo iniziale nel 39,9% dei pazienti.
Norwegian Bokmål: Olanzapin langtidsbehandling (opptil 12 mnd) for forebygging av nye episoder hos pasienter med bipolar lidelse, var assosiert med en økning på ≥7 % fra kroppsvekten ved baseline hos 39,9 % av pasientene.
Italian: Come conservare Olanzapina Teva
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Olanzapine Teva
Italian: Parkinsonismo Discinesia6
Norwegian Bokmål: Parkinsonisme6 Dyskinesi6
Italian: Discinesia tardiva11 Amnesia9
Norwegian Bokmål: Dystoni (inkludert ufrivillige øyebevegelser)11 Tardiv dyskinesi11 Amnesi9
Italian: Olanzapina compressa orodispersibile può essere assunta in alternativa ad olanzapina in compresse rivestite.
Norwegian Bokmål: Olanzapin smeltetabletter kan brukes som et alternativ til olanzapin drasjerte tabletter.
Italian: Durante il trattamento con olanzapina in associazione a litio o valproato, in caso di trattamento acuto (fino a 6 settimane) si è verificato un aumento ≥7% del peso corporeo iniziale nel 17,4% dei pazienti.
Norwegian Bokmål: Under behandling med olanzapin i kombinasjon med litium eller divalproeks, observerte man en økning i kroppsvekt fra baseline på ≥7 % hos 17,4 % av pasientene i løpet av akuttbehandlingen (opp til 6 uker).
Italian: Olanzapina Teva contiene lattosio
Norwegian Bokmål: Olanzapine Teva inneholder laktose:
Italian: Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, idrossipropilcellulosa, crospovidone (tipo A), silice colloidale anidra, cellulosa microcristallina, magnesio stearato.
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: laktosemonohydrat, hydroxypropylcellulose, krysspovidon (type A), silika, kolloidal vannfri, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat.
Italian: Se interrompe improvvisamente l'assunzione di Olanzapina Teva, potrebbero manifestarsi sintomi come sudorazione, incapacità a dormire, tremore, ansia o nausea e vomito.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter brått med Olanzapine Teva, kan symptomer som, svetting, søvnløshet, skjelving, uro, kvalme og oppkast forekomme.
Italian: I pazienti trattati con un qualsiasi antipsicotico, compresa l'olanzapina, devono essere monitorati regolarmente per i valori lipidici in accordo con le linee guida utilizzate per gli antipsicotici, ad es. al basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento con olanzapina e ogni 5 anni successivamente.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med antipsykotika, inkludert olanzapin, bør observeres med hensyn på lipider i henhold til retningslinjer for antipsykotika f.eks. ved oppstart, 12 uker etter olanzapin behandlingsstart og deretter hvert 5. år.
Italian: E' suggerito un monitoraggio clinico appropriato in accordo con le linee guida utilizzate per gli antipsicotici, ad es. misurazione della glicemia al basale, 12 settimane dopo l'inizio del trattamento con olanzapina e con cadenza annuale successivamente.
Norwegian Bokmål: Hensiktsmessig klinisk overvåkning anbefales i henhold til retningslinjer for antipsykotika f.eks. blodsukkermåling ved oppstart, 12 uker etter olanzapin behandlingsstart og deretter årlig.
Italian: Altri medicinali e Olanzapina Teva
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Olanzapine Teva
Italian: In uno studio di 18 mesi in pazienti con episodio maniacale o misto stabilizzati con una terapia combinata di olanzapina e uno stabilizzatore dell'umore (litio o valproato), la terapia a lungo termine con associazione di olanzapina e litio o valproato non è risultata superiore in modo statisticamente significativo alla monoterapia con litio o valproato nel ritardare l'insorgenza di nuovi episodi bipolari, definiti sulla base di criteri diagnostici.
Norwegian Bokmål: I en 18-måneders kombinasjonsbehandlingstudie av manisk eller blandingsepisode for pasienter stabilisert på olanzapin og stemningsstabilisator (litium eller valproat) var olanzapin kombinasjonsbehandling ikke statistisk signifikant overlegen litium eller valproat alene, med hensyn på å utsette bipolart tilbakefall definert ved syndromkriterier (diagnostisk).
Italian: Epatite (intesa come danno epatocellulare, colestatico, o di entrambi) 11
Norwegian Bokmål: Hepatitt (inkludert hepatocellulær, kolestatisk eller blandet leverskade)11
Italian: Olanzapina Teva contiene il principio attivo olanzapina.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Teva inneholder virkestoffet olanzapin.
Italian: Aumento di peso1 Aumentati livelli di colesterolo2,3
Norwegian Bokmål: Forhøyede kolesterolnivåer2,3
Italian: 14 Osservato per valori normali a digiuno al basale (<1,016 mmol/l) che diventavano elevati
Norwegian Bokmål: 14 Observert for fastende normalverdier ved baseline (<1,016 mmol/l) som økte til høye verdier
Italian: A.
Norwegian Bokmål: oC.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 103,3 mg di lattosio.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 103,3 mg laktose.
Italian: Negli studi clinici, in pazienti trattati con olanzapina i prolungamenti clinicamente significativi dell'intervallo QT corretto (intervallo QT corretto secondo Fridericia - QTcF - ≥500 millisecondi (msec) in qualsiasi momento dopo la misurazione del valore basale in pazienti con valore basale di QTcF <500 msec) sono risultati infrequenti (0,1%-1%), senza differenze importanti negli eventi cardiaci associati rispetto ai controlli con placebo.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hos pasienter behandlet med olanzapin, var QTc-forlengelse av klinisk betydning (Fridericia QT-korreksjon [QTcF] ≥500 millisekunder [msek] på noe tidspunkt etter baseline hos pasienter med baseline QTcF <500 millisek) mindre vanlig (0,1 %-1 %).
Italian: Olanzapina Teva 15 mg compresse rivestite con film EU/1/07/427/016 - 28 compresse, per scatola
Norwegian Bokmål: Olanzapine Teva 15 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/07/427/016/NO - 28 tabletter pr. boks
Italian: Trombocito penia11
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni11
Italian: In pazienti con funzionalità renale ridotta (clearance della creatinina <10 ml/min), non si é riscontrata una differenza significativa nell'emivita media (37,7 verso 32,4 ore) e nella clearance (21,2 verso 25,0 l/ora) rispetto ai soggetti sani.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikant forskjell i gjennomsnittlig eliminasjonshalveringstid (37,7 versus 32,4 timer) eller clearance (21,2 versus 25,0 l/time) hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <10 ml/min) versus friske frivillige.