FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A lenalidomid többféle úton is kifejti hatását: gátolja a rendellenes sejtek fejlődését, megakadályozza a véredények tumoron belüli növekedését és serkenti az immunrendszer rendellenes sejteket megtámadó speciális sejtjeinek a működését is.
Croatian: Lenalidomid djeluje na niz različitih načina: inhibira razvoj abnormalnih stanica, sprječava rast krvnih žila u tumorima te također potiče posebne stanice imunosnog sustava da napadaju abnormalne stanice.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Lenalidomide Accord ugyanolyan hatóanyagot tartalmaz és ugyanolyan módon hat, mint az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Revlimid nevű „referencia-gyógyszer".
Croatian: To znači da Lenalidomide Accord sadrži istu djelatnu tvar i djeluje na jednak način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u EU-u pod nazivom Revlimid.
Hungarian: Mivel a Lenalidomide Accord generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Croatian: Budući da je Lenalidomide Accord generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Hungarian: • dexametazonnal kombinációban olyan felnőtteknél, akik korábban már legalább egy kezelésben részesültek.
Croatian: • u kombinaciji s deksametazonom u odraslih čija je bolest bar jedanput prethodno liječena.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Lenalidomide Accord biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Lenalidomide Accord?
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Lenalidomide Accord minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Revlimid-del.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, lijek Lenalidomide Accord dokazao usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan s lijekom Revlimid.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat a Lenalidomide Accord minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila podatke o ispitivanjima kakvoće za lijek Lenalidomide Accord.
Hungarian: A betegek kártyákat is kapnak annak biztosítása érdekében, hogy minden egyes beteg értesüljön a szükséges biztonsági intézkedésekről.
Croatian: Bolesnicima također treba dostaviti kartice da se osigura pružanje informacija o odgovarajućim mjerama opreza kojih se bolesnici trebaju pridržavati.
Hungarian: • önmagában, őssejt-transzplantáción (olyan eljárás, amelynek során a beteg csontvelősejtjeit eltávolítják és donortól származó őssejtekkel helyettesítik) átesett felnőtteknél a daganat terjedésének a megállítására;
Croatian: • samostalno, u odraslih koji su prošli transplantaciju matičnih stanica (postupak u kojem se koštana srž bolesnika očisti od stanica i zamijeni matičnim stanicama donatora) za zaustavljanje progresije raka;
Hungarian: A Lenalidomide Accord-dal kapcsolatos egyéb információ
Croatian: Ostale informacije o lijeku Lenalidomide Accord
Hungarian: Kisebb adagot kell alkalmazni a közepesen súlyos vagy súlyosabb vesekárosodásban szenvedő betegeknél.
Croatian: Manju dozu također treba primijeniti u bolesnika s umjerenim ili ozbiljnijim smanjenjem funkcije bubrega.
Hungarian: A Lenalidomide Accord a mielóma multiplex, a plazmasejteknek nevezett egyik fehérvérsejt típus daganatos betegségének kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Croatian: Lenalidomide Accord je lijek za liječenje multiplih mijeloma, raka jedne vrste bijelih krvnih stanica naziva stanice plazme.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a betegség súlyosbodásától, az esetleges mellékhatások súlyosságától és a vérlemezkék (a vér alvadását segítő alkotóelemek), valamint a neutrofilek (a fertőzések elleni küzdelmet támogató fehérvérsejttípus) számától függően az adagot csökkenteni kell, vagy a kezelést meg kell szakítani.
Croatian: Doza se mora smanjiti ili terapiju treba prekinuti ako se bolest pogorša, pri težim nuspojavama i određenim razinama trombocita (komponenti koje pomažu pri zgrušavanju krvi) i neutrofila (vrste bijelih krvnih stanica koje pomažu u borbi protiv upale).
Hungarian: További információért a Lenalidomide Accord alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Lenalidomide Accord pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: • melfalánnal (daganatellenes gyógyszer) és prednizonnal (gyulladáscsökkentő gyógyszer) kombinációban korábban nem kezelt mielóma multiplexben szenvedő olyan felnőttek kezelésére, akik nem alkalmasak csontvelő-átültetésre;
Croatian: • u kombinaciji s melfalanom (lijekom protiv raka) i prednizonom (protuupalnim lijekom) za liječenje odraslih s prethodno neliječenim multiplim mijelomima, koji ne mogu ići na transplantaciju matičnih stanica;
Hungarian: A Lenalidomide Accord egy lenalidomid nevű hatóanyagot tartalmazó „generikus gyógyszer".
Croatian: Lenalidomide Accord sadržava djelatnu tvar lenalidomid te je „generički lijek".
Hungarian: Ezért az Ügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Revlimid-hez hasonlóan a Lenalidomide Accord előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait, és a forgalomba hozatali engedélye megadható az EU-ban.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist kod lijeka Lenalidomide Accord, kao i kod lijeka Revlimid, nadmašuje identificirani rizik te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Hungarian: A Lenalidomide Accord hatóanyaga, a lenalidomid, egy immunmodulátor.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Lenalidomide Accord, lenalidomid, imunomodulatorni je agens.
Hungarian: A Lenalidomide Accord biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Lenalidomide Accord nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Lenalidomide Accord alkalmazása?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Lenalidomide Accord?
Hungarian: A Lenalidomide Accord szájon át alkalmazandó, különböző hatáserősségű kapszulák formájában kapható.
Croatian: Lenalidomide Accord je dostupan je u kapsulama različitih jačina koje se uzimaju na usta.
Hungarian: A dózis attól függ, hogy milyen helyzetben alkalmazzák a Lenalidomide Accord-ot.
Croatian: Doza ovisi o vrsti bolesti za koju se primjenjuje lijek Lenalidomide Accord.
Hungarian: • dexametazonnal (gyulladáscsökkentő gyógyszer) kombinációban korábban nem kezelt (újonnan diagnosztizált) mielóma multiplexben szenvedő olyan felnőttek kezelésére, akik nem alkalmasak csontvelő-átültetésre;
Croatian: • u kombinaciji s deksametazonom (protuupalnim lijekom) za liječenje odraslih s prethodno neliječenim (novodijagnosticiranim) multiplim mijelomima, koji ne mogu ići na transplantaciju matičnih stanica;
Hungarian: A Lenalidomide Accord alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan monitorozzák.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Lenalidomide Accord kontinuirano se prate.
Hungarian: Miért engedélyezték a Lenalidomide Accord forgalomba hozatalát az EUban?
Croatian: Zašto je lijek Lenalidomide Accord odobren u EU-u?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Lenalidomide Accord-ot?
Croatian: Kako se Lenalidomide Accord primjenjuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Lenalidomide Accord?
Croatian: Kako djeluje Lenalidomide Accord?
Hungarian: • és ezután minden hónapban legalább egyszer.
Croatian: • zatim najmanje svaki mjesec nakon toga.
Hungarian: ATC kód: L04AX04.
Croatian: ATK oznaka: L04AX04.
Hungarian: Többféle módon fejti ki hatását:
Croatian: Djeluje na brojne različite načine:
Hungarian: • a beteg nem adhat vért,
Croatian: • da bolesnik ne bi smio darivati krv
Hungarian: Az esemény bekövetkeztéig eltelt idő
Croatian: Vrijeme do događaja
Hungarian: Gyakori Emelkedett C-reaktív protein szint
Croatian: Često povišen C-reaktivni protein
Hungarian: Orvosa Önt vérvizsgálatra fogja küldeni:
Croatian: Liječnik će od Vas zatražiti da pretrage krvi obavite:
Hungarian: Bizonyos napokon azonban egyik gyógyszert sem kell bevennie.
Croatian: Međutim, na neke dane nećete uzeti nijedan lijek.
Hungarian: A következő napon a megszokott időben vegye be a következő kapszulát.
Croatian: Uzmite sljedeću kapsulu u uobičajeno vrijeme sljedećega dana.
Hungarian: Kulcselemek, amelyeknek szerepelniük kell
Croatian: Glavni elementi koje treba uključiti
Hungarian: Terhesség, szoptatás és fogamzásgátlás - tájékoztató nők és férfiak számára
Croatian: Trudnoća, dojenje i kontracepcija - informacije za žene i muškarce
Hungarian: • A ciklus napjától függően egy vagy több gyógyszert fog bevenni.
Croatian: • Ovisno o danu ciklusa uzet ćete jedan ili više lijekova.
Hungarian: A következő információkat szintén bele kell foglalni az adott füzetbe:
Croatian: Sljedeće informacije također treba navesti u odgovarajućoj knjižici:
Hungarian: Mindkét betegpopuláció medián életkora 63 év volt, valamint a férfiak és nők aránya hasonló volt.
Croatian: Obje populacije bolesnika imale su medijan dobi od 63 godine s usporedivim omjerom muškaraca i žena.
Hungarian: Az egyes illetékes nemzeti hatóságokkal együttműködve országosan irányított forgalmazási rendszer került bevezetésre.
Croatian: U suradnji sa svakim nacionalnim nadležnim tijelom uveden je nacionalno kontroliran sustav distribucije.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt kérdezze meg kezelőorvosát arról, hogy Ön teherbe eshet-e, még abban az esetben is, ha Ön úgy gondolja, hogy ez valószínűtlen.
Croatian: Prije početka liječenja pitajte svog liječnika možete li zatrudnjeti, čak i ako mislite da to nije vjerojatno.
Hungarian: Ha ezek közül bármelyik pont érvényes Önre, ne szedje a lenalidomidot.
Croatian: Ako se bilo što od ovoga odnosi na Vas, nemojte uzeti lenalidomid.
Hungarian: • a terhességi tesztek dátuma és eredménye.
Croatian: • datume i rezultate testova na trudnoću.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. szeptember 20
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. rujna 2018
Hungarian: • a libidó (szexuális vágy) elvesztése.
Croatian: • gubitak spolne želje (libida)
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Croatian: Pitajte ljekarnika kako da bacite lijekove koje više ne koristite.
Hungarian: Adatok vágópontja: 2009. december 17. és 2016.
Croatian: Zaključni datumi podataka: 17. prosinca 2009. i 01. veljače 2016.
Hungarian: • hangulatváltozás, alvásproblémák.
Croatian: • promjene raspoloženja, teškoće sa spavanjem
Hungarian: Ezt nevezzük „remissziónak".
Croatian: To se naziva 'odgovor'.
Hungarian: • kevesebb mint 12 óra telt el azóta: azonnal vegye be a kapszulát.
Croatian: • prošlo je manje od 12 sati - odmah uzmite kapsulu
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000< 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Croatian: Učestalost se definira kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Hungarian: • több mint 12 óra telt el azóta: ne vegye be a kapszulát.
Croatian: • prošlo je više od 12 sati - nemojte uzeti kapsulu.
Hungarian: A panaszokat és tüneteket azonban egy időre nagymértékben mérsékelni lehet vagy meg lehet szüntetni.
Croatian: Međutim, znakovi i simptomi bolesti mogu se uvelike smanjiti ili povući na neko vrijeme.
Hungarian: A látásélesség rendszeres ellenőrzése javasolt.
Croatian: Preporučuje se redovito praćenje vida.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a lenalidomidot a szokott időben és
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lenalidomid u svoje redovno vrijeme i
Hungarian: • bármilyen fertőzés.
Croatian: • sve vrste infekcija
Hungarian: • szomjúság.
Croatian: • žeđ
Hungarian: • Minden 28 napos ciklust egy „kezelési ciklusnak" nevezünk.
Croatian: • Svaki ciklus od 28 dana naziva se ‘ciklus liječenja'.
Hungarian: A lenalidomid egy aszimmetrikus szénatommal rendelkezik, ezért optikailag aktív S(-) és R(+) formákban fordul elő.
Croatian: Lenalidomid ima asimetrični ugljikov atom i stoga može postojati u optički aktivnim oblicima S(-) i R(+).
Hungarian: • Anaemia (5,3%).
Croatian: • anemija (5,3 %).
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy:
Croatian: Prije nego što započnete liječenje, liječnik će Vam reći:
Hungarian: A negatív JCV PCR nem zárja ki a PML-t.
Croatian: PCR negativna na JCV ne isključuje postojanje PML-a.
Hungarian: Gyakori Sepsis◊, sinusitis◊
Croatian: Često sepsa◊, sinusitis◊
Hungarian: Ez a követelmény vonatkozik azokra a fogamzóképes nőkre is, akik abszolút és folyamatos önmegtartóztatást gyakorolnak.
Croatian: Taj zahtjev uključuje žene u reproduktivnoj dobi koje primjenjuju apsolutnu i neprekinutu apstinenciju.
Hungarian: Korábban nyulakon végeztek fejlődési toxicitás vizsgálatokat.
Croatian: Ispitivanja razvojne toksičnosti prethodno su provedena na kunićima.
Hungarian: Mediánf (min, max), hónap: összes túlélő beteg
Croatian: Medijanf (min, maks), mjeseci: svi preživjeli bolesnici
Hungarian: • Az egyes 28 napos ciklusok befejezése után az elkövetkezendő 28 napban új „ciklust" kell kezdenie.
Croatian: • Nakon završetka svakog ciklusa od 28 dana, započet ćete novi 'ciklus' od sljedećih 28 dana.
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatni fogja a megfelelő fogamzásgátló módszerekről.
Croatian: Liječnik će Vas savjetovati o odgovarajućim metodama kontracepcije.
Hungarian: • Pneumonia (9,8%);
Croatian: • pneumonija (9,8 %)
Hungarian: Fogamzóképes korban lévő nők / Fogamzásgátlás férfiaknál és nőknél Fogamzóképes korban lévő nőknek hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk.
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi / Kontracepcija u muškaraca i žena Žene u reproduktivnoj dobi moraju koristiti učinkovitu metodu kontracepcije.
Hungarian: A medián életkor a 3 karon 73 év volt.
Croatian: Medijan dobi u 3 skupine iznosio je 73 godine.
Hungarian: Dózisemelés esetén (15 mg) a
Croatian: U slučaju povećanja doze (15 mg)a
Hungarian: Kezelőorvosának ellenőriznie kell, hogy volt-e Önnek korábban hepatitisz B fertőzése.
Croatian: Liječnik bi trebao provjeriti jeste li ikada imali infekciju hepatitisa B.
Hungarian: Többszörös adag alkalmazása nem vezet a gyógyszer akkumulációjához.
Croatian: Višestruke doze ne dovode do značajne akumulacije lijeka.
Hungarian: Pharmadox Healthcare Limited KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA 3000, Málta
Croatian: Pharmadox Healthcare Limited KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA 3000, Malta
Hungarian: Beszámoltak allergiás/túlérzékenységi reakciók előfordulásáról.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi alergijskih reakcija/reakcija preosjetljivosti.
Hungarian: Nem gyakori Túlérzékenység^
Croatian: Manje često preosjetljivost^
Hungarian: Ezért azonnal tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha a következőket tapasztalja:
Croatian: Stoga morate odmah obavijestiti svog liječnika ako osjetite:
Hungarian: Amint a paraméterek visszatértek a kiindulási értékre, fontolóra vehető az alacsonyabb adaggal történő kezelés.
Croatian: Nakon povratka parametara na početne vrijednosti može se razmišljati o liječenju nižom dozom.
Hungarian: Ez károsíthatja a csontokat és a vesét.
Croatian: To može oštetiti kosti i bubrege.
Hungarian: Naponta egyszer 7,5 mg2 Minden másnap 15 mg
Croatian: 7,5 mg jednom dnevno2 15 mg svaki drugi dan
Hungarian: Ha úgy gondolja allergiás lehet, kérje kezelőorvosa tanácsát.
Croatian: Ako mislite da biste mogli biti alergični, obratite se liječniku za savjet.
Hungarian: Ezért fokozott óvatosság javasolt gépjárművezetés vagy gépek üzemeltetése során.
Croatian: Stoga se preporučuje oprez prilikom upravljanja vozilima ili strojevima.
Hungarian: Kemény kapszula (kapszula).
Croatian: Tvrda kapsula (kapsula)
Hungarian: A gyógyszer körülbelül 30%-a kiürült egy egyszeri 4 órás dialízis-kezelés során.
Croatian: Približno 30 % lijeka u tijelu uklonjeno je tijekom jednog postupka dijalize u trajanju od 4 sata.
Hungarian: Ellenkező esetben a következő ciklus kezdetén csökkentse az adagot egy dózisszinttel.
Croatian: U protivnom, snizite dozu za jednu razinu na početku sljedećeg ciklusa.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES FIGYELMEZTETÉS: Súlyos születési rendellenesség kockázata.
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO UPOZORENJE: Rizik od teških urođenih mana.
Hungarian: A mielóma multiplex a rák egy típusa, amely a fehérvérsejtek egy bizonyos fajtáját, az úgynevezett plazmasejteket érinti.
Croatian: Multipli mijelom je vrsta raka koja pogađa određene vrste bijelih krvnih stanica, zvane plazma stanice.
Hungarian: • megfelelő fogamzásgátlás szükségessége és a megfelelő fogamzásgátlás meghatározása,
Croatian: • potreba za odgovarajućom kontracepcijom i definicijom odgovarajuće kontracepcije
Hungarian: A vénás thromboembolia veszélye a kombinált orális fogamzásgátló felfüggesztését követő 4-6 héten még fennáll.
Croatian: Rizik od venske tromboembolije postoji narednih 4 do 6 tjedana nakon prekida liječenja kombiniranim oralnim kontraceptivima.
Hungarian: A vírus reaktiváció néhány esetben végzetes kimenetelű volt.
Croatian: Neki od tih slučajeva reaktivacije virusa imali su smrtni ishod.
Hungarian: A Lenalidomide Accord-ot 4 hetes időszakok (28 nap) bizonyos napjain kell bevenni.
Croatian: Lenalidomid se uzima na određene dane tijekom 4 tjedna (28 dana).
Hungarian: Ne szedje a Lenalidomide Accord-ot:
Croatian: Nemojte uzimati Lenalidomid Accord:
Hungarian: Ha Ön teherbe eshet:
Croatian: Ako možete zatrudnjeti
Hungarian: Be kell tartania a Lenalidomid Terhességmegelőzési Programot.
Croatian: Morate se pridržavati Programa prevencije trudnoće za lenalidomid.
Hungarian: Naponta egyszer 5 mg.
Croatian: 5 mg jednom dnevno.
Hungarian: A betegek figyelmét arra is fel kell hívni, hogy szóljanak az élettársuknak vagy gondozójuknak a kezelésről, ugyanis ezek a személyek olyan tüneteket is észrevehetnek, amelyeket a beteg nem.
Croatian: Bolesnike također treba savjetovati da obavijeste partnera ili njegovatelja o svom liječenju, jer oni mogu primijetiti simptome kojih bolesnik nije svjestan.
Hungarian: Hatékony terhességmegelőző intézkedéseket kell alkalmazni (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Croatian: Moraju se poduzeti učinkovite mjere kako bi se izbjegla trudnoća (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
Hungarian: • Ha kevesebb, mint 12 óra telt el egy adag kihagyása óta, akkor a beteg még beveheti azt.
Croatian: • Ako je prošlo manje od 12 sati od propuštanja doze, bolesnik može uzeti dozu.
Hungarian: • A dózist a klinikai és laboratóriumi leletek alapján módosítani kell (lásd 4.4 pont).
Croatian: • Doziranje se mijenja na temelju kliničkih i laboratorijskih nalaza (vidjeti dio 4.4).
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a lenalidomidot
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lenalidomid
Hungarian: Ezeket az egyéb gyógyszereket a kezelés elején fogja szedni, majd a továbbiakban önmagában fogja szedni a lenalidomidot.
Croatian: Ove druge lijekove primit ćete na početku liječenja, a zatim ćete nastaviti uzimati samo lenalidomid.
Hungarian: Progresszív multifocalis leukoencephalopathia (PML)
Croatian: Progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML)
Hungarian: Egy további elemzésben a fenntartó kezelés kezdete után bekövetkezett eseményeket azonosították.
Croatian: Druga analiza identificirala je događaje koji su nastali nakon početka terapije održavanja.
Hungarian: • megemelkedett vérnyomás vagy vérnyomáscsökkenés, lassú, gyors vagy szabálytalan szívverés.
Croatian: • povišeni krvni tlak ili pad krvnog tlaka, spori, brzi ili nepravilni otkucaji srca
Hungarian: Fokozottabb klinikai és laboratóriumi ellenőrzésre van szükség, különösen a kezelés első heteiben.
Croatian: Bolesnike se mora intenzivno klinički i laboratorijski nadzirati, osobito tijekom prvih tjedana liječenja.
Hungarian: Orális fogamzásgátlókkal nem végeztek interakciós vizsgálatot.
Croatian: Nije provedeno ispitivanje interakcija s oralnim kontraceptivima.
Hungarian: Az ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) skála szerinti státusz hasonló volt a két csoport között, csakúgy mint a korábbi kezelések száma és típusa.
Croatian: Status funkcionalnog stanja prema ljestvici ECOG bio je usporediv između obje skupine kao i broj i vrsta prethodnih linija liječenja.
Hungarian: Kimutatták azt is, hogy késlelteti a mielóma multiplex kezelés utáni visszatérését.
Croatian: Pokazalo se također da je odgodio povratak multiplog mijeloma nakon liječenja.
Hungarian: Ne alkalmazza terhesség vagy szoptatás alatt!
Croatian: Ne primjenjivati u trudnoći ili u razdoblju dojenja.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy ezeket a gyógyszereket soha nem adhatják oda más személyeknek, és a kezelés végén minden fel nem használt kapszulát vissza kell juttatniuk a gyógyszertárba biztonságos megsemmisítés céljából.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da nikada ne daju svoj lijek drugoj osobi te da sve neiskorištene kapsule vrate svom ljekarniku po završetku liječenja radi sigurnog zbrinjavanja.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának minden tagállamban meg kell állapodnia a betegkártya-rendszer bevezetéséről.
Croatian: Nositelj odobrenja treba dogovoriti uvođenje sustava kartica za bolesnike u svakoj državi članici.
Hungarian: • a kezelési ciklus mely napjain kell bevenni az egyes gyógyszereket.
Croatian: • na koje dane ciklusa liječenja morate uzeti svaki od tih lijekova.
Hungarian: Gyakori Fejfájás
Croatian: Često glavobolja
Hungarian: Ha több mint 12 óra telt el egy adag szokott időben történő bevételének kihagyása óta, akkor a beteg már nem veheti be azt, hanem a következő napon kell a szokott időben bevennie a következőt adagot.
Croatian: Ako je prošlo više od 12 sati od uobičajenog vremena propuštene doze, bolesnik ne smije uzeti dozu nego treba uzeti sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme idućega dana.
Hungarian: A PML-t a lenalidomidkezelés megkezdése után több hónaptól több évig terjedően jelentették.
Croatian: PML je zabilježen nekoliko mjeseci do nekoliko godina nakon početka liječenja lenalidomidom.
Hungarian: • bizonyos gyógyszerek, melyekkel a terhességet előzik meg, például a szájon át szedhető fogamzásgátlók, mivel megszűnhet a hatásuk,
Croatian: • neke lijekove za sprječavanje trudnoće poput oralnih kontraceptiva jer mogu prestati djelovati
Hungarian: PD = progresszív betegség; PR = részleges válasz; R = lenalidomid; SD = stabil betegség; VGPR = nagyon jó részleges válasz.
Croatian: PD = progresivna bolest (engl. progressive disease); PR = djelomični odgovor; R = lenalidomid; SD = stabilna bolest (engl. stable disease); VGPR = vrlo dobar djelomični odgovor.
Hungarian: A lenalidomid kismértékben vagy mérsékelten befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Croatian: Lenalidomid malo ili umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Hungarian: Kezdő adag (10 mg)
Croatian: Početna doza (10 mg)
Hungarian: • megfelelő tanácsadás megtörténtének igazolása,
Croatian: • potvrdu da je provedeno odgovarajuće savjetovanje
Hungarian: • ha szívrohama volt, valaha véralvadékot találtak az ereiben vagy amennyiben dohányzik, magas a vérnyomása vagy megemelkedett a koleszterinszintje;
Croatian: • ako ste imali srčani udar, ako ste ikad imali krvni ugrušak ili ako pušite, imate povišeni krvni tlak ili povišene razine kolesterola
Hungarian: A lenalidomid nem enziminduktor.
Croatian: Lenalidomid nije induktor enzima.
Hungarian: Nem ismert Interstitialis pneumonitis
Croatian: Nepoznato intersticijski pneumonitis