FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Impfstoff verringert die Symptome der Pferdeinfluenza und die Virusausscheidung nach einer Infektion.
Czech: Vakcína zmírňuje příznaky chřipky koní a omezuje exkreci (vylučování) viru po nakažení.
German: Equilis Prequenza enthält inaktivierte vollständige Viren der Virenstämme, gegen die der Impfstoff indiziert ist.
Czech: Přípravek Equilis Prequenza obsahuje inaktivovaný celý virus chřipkových kmenů, proti kterým je očkování touto vakcínou určeno.
German: Equilis Prequenza wird zur Impfung von Pferden ab einem Alter von sechs Monaten gegen Pferdeinfluenza angewendet.
Czech: Přípravek Equilis Prequenza se používá k vakcinaci (očkování) koní ve věku od 6 měsíců proti chřipce koní.
German: Die ursprünglichen Studien ergaben, dass Equilis Prequenza bei Pferden ab einem Alter von sechs Monaten ein wirksamer Impfstoff gegen Pferdeinfluenza ist, der die klinischen Anzeichen und die Virusausscheidung nach einer Infektion verringert.
Czech: Původní studie prokázaly, že přípravek Equilis Prequenza je účinnou vakcínou proti chřipce koní u koní ve věku od 6 měsíců s cílem zmírnění příznaků chřipky koní a omezení exkrece viru po nakažení.
German: Kommt es später erneut mit diesen Virusstämmen in Kontakt, ist das Immunsystem in der Lage, diese Antikörper schneller zu produzieren.
Czech: V budoucnu tak imunitní systém při kontaktu s některým z uvedených kmenů chřipkového viru bude schopen vytvářet protilátky rychleji.
German: Welches Risiko ist mit dem Equilis Prequenza verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Equilis Prequenza?
German: An der Injektionsstelle kann eine harte oder weiche Schwellung entstehen.
Czech: V místě vpichu injekce se může objevit tvrdý nebo měkký otok, který by měl ustoupit během dvou dnů.
German: Was ist Equilis Prequenza?
Czech: Co je Equilis Prequenza?
German: Der Hauptindikator der Wirksamkeit von Equilis Prequenza war die Bildung schutzwirksamer Konzentrationen von Antikörpern gegen die Bestandteile des Influenzavirus.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla tvorba ochranných hladin protilátek proti fragmentům chřipkových virů.
German: Die in der aktuellen Formulierung von Equilis Prequenza enthaltenen Viren werden in Säugetierzellen gezüchtet, anders als die Viren in der ursprünglichen Formulierung, die aus Hühnereiern gewonnen wurden.
Czech: Na rozdíl od virů obsažených v původním složení této vakcíny, jež byly pěstovány ve vejcích slepic, se viry začleněné do stávajícího složení přípravku Equilis Prequenza pěstují v buňkách savců.
German: Welchen Nutzen hat Equilis Prequenza in diesen Studien gezeigt?
Czech: Jaký přínos přípravku Equilis Prequenza byl prokázán v průběhu studií?
German: Wie wurde Equilis Prequenza untersucht?
Czech: Jak byl přípravek Equilis Prequenza zkoumán?
German: Wofür wird Equilis Prequenza angewendet?
Czech: K čemu se přípravek Equilis Prequenza používá?
German: Die Wartezeit für Equilis Prequenza beträgt null Tage.
Czech: U přípravku Equilis Prequenza činí ochranná lhůta pro maso a mléko nula dnů.
German: --1 Pferdeinfluenzaviren der Stämme: A/equine-2/South Africa/4/03 50 AE/ml A/equine-2/Newmarket/2/93 50 AE/ml Tetanustoxoid
Czech: --1 Kmeny viru chřipky koní: kmen A/equi-2/South Africa/4/03 50 AU/ml kmen A/equi-2/Newmarket/2/93 50 AU/ml tetanový toxoid
German: 40 LF/ml
Czech: 40 IU/ml
German: Bezeichnung Stärke Darreichungsform
Czech: Obchodní název Síla
German: 42 Monate
Czech: 42 měsíců
German: Der biologische Wirkstoff zur aktiven Immunisierung fällt nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Czech: Účinné složky biologického původu zaměřené na produkci aktivní imunity nejsou v poli působnosti nařízení Rady (ES) č. 470/2009.
German: Dies führt zu einem passiven Schutz gegen Tetanus für mindestens 21 Tage nach der gleichzeitigen Impfung.
Czech: To povede k pasivní ochraně proti tetanu nejméně po dobu 21 dnů po souběžné aplikaci.
German: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Deutschland
Czech: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Německo
German: Die zweite Dosis des Impfstoffes (V2) sollte 4 Wochen später gegeben werden.
Czech: Druhá dávka vakcíny (V2) se aplikuje za 4 týdny.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého produktu v neporušeném obalu: 2 roky
German: Danach wird ein Impfintervall von maximal 2 Jahren empfohlen (siehe Schema).
Czech: Poté se doporučuje maximálně 2-letý interval.
German: Eine dritte Wiederholungsimpfung mit Equilis Prequenza Te sollte frühestens 4 Wochen danach verabreicht werden.
Czech: Třetí vakcinace s Equilis Prequenza Te by se měla opakovat alespoň za 4 týdny.
German: A/equine-2/South Africa/4/03
Czech: A/equi-2/ South Africa/4/ 03
German: IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN Zur aktiven Immunisierung gegen Pferdeinfluenza und Tetanus ATCvet-Code: QI05AL01
Czech: IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI Ke stimulaci aktivní imunity proti chřipce koní a tetanu ATC vet kód: QI05AL01
German: A/equine-2/South Africa/4/03 (50 AE), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AE), Tetanustoxoid 40 LF.
Czech: A/equi-2/South Africa/4/03 (50 AU), A/equi-2/Newmarket/2/93 (50 AU), Anatoxinum tetanicum 40 Lf.
German: Phosphatpuffer, Spuren von Thiomersal, Spuren von Formaldehyd
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek fosfátový pufr, stopy thiomersalu, stopy formaldehydu
German: Adjuvantien gereinigtes Saponin
Czech: Adjuvans Purifikovaný saponin
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/05/057/001-004
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/05/057/001-004
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffs bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma výše zmíněných přípravků.
German: Aktive Immunisierung von Pferden ab einem Lebensalter von 6 Monaten gegen Pferdeinfluenza, um die klinischen Symptome und die Virusausscheidung nach der Infektion zu vermindern sowie aktive Immunisierung gegen Tetanus, um Todesfälle zu vermeiden.
Czech: Aktivní imunizace koní od 6 měsíců stáří proti chřipce koní za účelem redukce klinických příznaků a vylučování viru po nakažení a aktivní imunizace proti tetanu za účelem prevence úhynu.
German: Die erste Wiederholungsimpfung ist nicht später als 17 Monate nach der Grundimmunisierung zu verabreichen.
Czech: První revakcinace se aplikuje ne později než 17 měsíců po základní vakcinaci.
German: Beginn der Immunität: 2 Wochen nach der Grundimmunisierung Dauer der Immunität: 17 Monate nach der Grundimmunisierung
Czech: Nástup imunity: 2 týdny po základní vakcinaci Trvání imunity: 17 měsíců po základní vakcinaci
German: Bei 2°C - 8°C vor Licht geschützt lagern.
Czech: Uchovávejte při teplotě 2°C - 8°C.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Equilis Prequenza Te, Injektionssuspension, für Pferde
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Equilis Prequenza Te, injekční suspenze, pro koně
German: Equilis Prequenza Te, Injektionssuspension, für Pferde
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Equilis Prequenza Te, injekční suspenze, pro koně
German: Gleichzeitige aktive und passive Immunisierung (Notimpfung) Der Impfstoff kann gemeinsam mit Tetanus-Serum von Intervet zur Behandlung von verletzten nicht gegen Tetanus geimpften Pferden eingesetzt werden.
Czech: Souběžná aktivní a pasivní imunizace (nouzová vakcinace) Vakcínu lze použít společně s protitetanovým sérem od firmy Intervet k léčbě zraněných koní, kteří nebyli imunizováni proti tetanu.
German: Die vorgelegten Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass der Impfstoff am selben Tag aber nicht gemischt mit Tetanus Serum von Intervet verwendet werden darf (siehe Abschnitt 4.9 „Dosierung und Art der Anwendung").
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti vakcíny, které jsou k dispozici, dokládají, že vakcínu lze podávat ve stejný den, ale nemísit s protitetanovým sérem od firmy Intervet (viz bod 4.9)
German: In diesem Fall kann die erste Dosis (V1) des Impfstoffes gleichzeitig mit der empfohlenen prophylaktischen Dosis Tetanus-Serum von Intervet an einer anderen Injektionsstelle unter Verwendung eines separaten Impfbestecks verabreicht werden.
Czech: V takovém případě lze na různá místa a za použití separátních stříkaček a jehel aplikovat první dávku vakcíny (V1) souběžně s přiměřenou profylaktickou dávkou protitetanového séra od firmy Intervet.
German: 1 Antigene Einheiten 2 LF = Flockungseinheit; entspricht > 30 IE/ml Meerschweinchenserum im Potency Test nach Ph.Eur.
Czech: Antigenní jednotky Flokulační ekvivalenty; odpovídá ≥ 30 IU/ml séra morčat ve zkoušce účinnosti dle Evropského lékopisu
German: Die gleichzeitige Anwendung von Equilis Prequenza Te und Tetanus-Serum von Intervet kann die aktive Immunität gegen Tetanus, im Vergleich zu Pferden, die nicht zusätzlich mit dem Tetanus-Antitoxin-Serum behandelt wurden, beeinträchtigen.
Czech: Souběžné použití Equilis Prequenza Te a protitetanového séra od firmy Intervet může snižovat aktivní imunitu proti tetanu ve srovnání s koňmi, kteří byli vakcinováni s Equilis Prequenza Te za nepřítomnosti protitetanového séra.
German: ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur aktiven Immunisierung von Pferden gegen Pferdeinfluenza und Tetanus.
Czech: INDIKACE Aktivní imunizace koní proti chřipce koní a tetanu
German: DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze VELIKOST BALENÍ
German: 24 Monate nach der 1.
Czech: 24 měsíců po první revakcinaci
German: Wiederholungsimpfung verabreicht.
Czech: Intramuskulární podání.
German: Injektion ab einem Lebensalter von 6 Monaten, die 2.
Czech: • Základní vakcinace: první injekce od 6 měsíců stáří, druhá injekce za 4 týdny
German: Faltkarton mit 1, 5 oder 10 Fertigspritzen und Kanülen.
Czech: Kartónová krabička s 10 skleněnými lahvičkami po 1 ml. Kartónová(é) krabička(y) s 1, 5 nebo 10 předplněnými stříkačkami s jehlami.
German: Nach folgendem Schema je eine Dosis (1 ml) strikt intramuskulär injizieren: Grundimmunisierung: die 1.
Czech: Aplikujte jednu dávku (1ml) intramuskulární injekcí podle následujícího schématu:
German: A. HERSTELLER DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Czech: A. VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
German: Phosphatidylcholin
Czech: Anatoxinum tetanicum
German: ART(EN) DER ANWENDUNG
Czech: Rozhodnutí o použití této
German: GEGENANZEIGEN Keine.
Czech: Bez ochranných lhůt.
German: Dosis) gegen Pferdeinfluenza wird 5 Monate nach der Grundimmunisierung verabreicht.
Czech: První revakcinace (třetí dávka) se aplikuje 5 měsíců po základní vakcinaci.
German: NEBENWIRKUNGEN
Czech: KONTRAINDIKACE
German: Eine Grundimmunisierung muss möglicherweise bei Pferden, die nicht entsprechend grundimmunisiert wurden, in Betracht gezogen werden.
Czech: U koní, kteří nebyli vhodně vakcinováni, je potřeba zvážit nutnost kompletní základní vakcinace.
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis {MM/JJJJ}
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok}
German: Es enthält inaktivierte (abgetötete) vollständige Viren von zwei Virusstämmen der Pferdeinfluenza (Pferdegrippe) („A/equine-2/South Africa/4/03" und „A/equine-2/Newmarket/2/93") sowie Tetanustoxoid (chemisch inaktiviertes Toxin des Tetanusbakteriums).
Czech: Obsahuje inaktivované (usmrcené) celé viry dvou kmenů chřipky koní („A/equine-2/South Africa/4/03" a „A/equine-2/Newmarket/2/93") a tetanový toxoid (chemicky inaktivovaný toxin z bakterie tetanu).
German: Am 8. Juli 2005 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Equilis Prequenza Te in der gesamten Europäischen Union.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Equilis Prequenza Te platné v celé Evropské unii dne 8. července 2005.
German: Pferde sind sehr empfänglich für Tetanus.
Czech: Koně jsou k tetanu velmi náchylní.
German: Die Krankheit, die in der Regel von kontaminierten Wunden ausgeht, ist durch eine allgemeine Rigidität (Steifigkeit) und konvulsivische Muskelkrämpfe gekennzeichnet.
Czech: Toto onemocnění, jehož zdrojem jsou obvykle infikované rány, se vyznačuje celkovou rigiditou (ztuhlostí) a svalovými křečemi.
German: Pferdeinfluenza- und Tetanus-Impfstoff
Czech: Vakcína proti chřipce koní a tetanu
German: Tetanus ist eine akute, häufig tödlich verlaufende Erkrankung, die durch das vom Bakterium Clostridium tetani gebildete Toxin (Gift) verursacht wird.
Czech: Tetanus je akutní, často smrtelné onemocnění způsobené toxinem (jedem), který vylučuje bakterie s názvem Clostridium tetani.
German: Weitere Informationen über Equilis Prequenza Te:
Czech: Další informace o přípravku Equilis Prequenza Te:
German: Aus ethischen Gründen wurde kein Provokationsversuch (Infektionsversuch) mit Tetanus durchgeführt.
Czech: Z etických důvodů nebyl proveden zátěžový pokus s použitím tetanu (umělé nakažení tetanem).
German: Um die Schutzwirkung aufrecht zu erhalten, müssen Pferde wiederholt geimpft werden.
Czech: K udržení ochrany je třeba koně přeočkovat.
German: Equilis Prequenza Te ist ein Impfstoff zur Anwendung bei Pferden.
Czech: Equilis Prequenza Te je vakcína určená k použití u koní.
German: Der Impfstoff enthält zudem gereinigtes Tetanustoxoid.
Czech: Vakcína obsahuje rovněž purifikovaný tetanový toxoid.
German: Das NutzenRisiko-Verhältnis ist im Modul der wissenschaftlichen Diskussion dieses EPAR zu finden.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části této zprávy EPAR věnované vědecké diskusi.
German: Im Rahmen der Studien wurden darüber hinaus der klinische Befund und die Virusausscheidung zwischen einer Gruppe geimpfter Tiere und einer Kontrollgruppe (d. h. Tiere, die den Impfstoff nicht oder aber ein Konkurrenzpräparat erhielten) verglichen.
Czech: Ve studiích byly také mezi očkovanými a kontrolními zvířaty (která nebyla očkována nebo byla očkována konkurenčním přípravkem) porovnávány klinické příznaky a vylučování viru.
German: Bei dem Toxoid handelt es sich um ein Toxin, das so aufbereitet wurde, dass es keine toxische Wirkung mehr ausübt, aber dennoch vom Immunsystem erkannt werden kann.
Czech: Toxoid je toxin, jehož toxický účinek byl úpravou odstraněn, avšak pro imunitní systém je stále rozpoznatelný.
German: Kommt es später erneut mit diesen Virusstämmen oder dem nicht modifizierten Toxin in Kontakt, ist das Immunsystem in der Lage, diese Antikörper schneller zu produzieren.
Czech: Pokud se v budoucnu imunitní systém znovu dostane do kontaktu s těmito kmeny viru nebo s neupraveným toxinem, bude schopen vytvářet protilátky rychleji.
German: Die Sicherheit der ursprünglichen Formulierung von Equilis Prequenza Te wurde in mehreren Studien unter Laborbedingungen und unter Praxisbedingungen bei einer großen Zahl von Pferden ab einem Alter von zwei Monaten untersucht.
Czech: Bezpečnost původního složení přípravku Equilis Prequenza Te byla zkoumána v několika studiích v laboratorních a terénních podmínkách u velkého počtu koní ve věku od 2 měsíců.
German: Die Antikörper können dann zum Schutz gegen Pferdeinfluenza und Tetanus beitragen.
Czech: Tyto protilátky následně pomáhají chránit před chřipkou koní a tetanem.
German: Der vollständige Impfplan ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Czech: Úplný popis očkovacího schématu je uveden v příbalové informaci.
German: Darüber hinaus regt der Impfstoff den Schutz gegen Tetanus an, um Todesfälle zu vermeiden.
Czech: Tato vakcína rovněž stimuluje ochranu proti tetanu za účelem prevence úhynu zvířat.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass für das genehmigte Anwendungsgebiet der Nutzen von Equilis Prequenza Te gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Equilis Prequenza Te zu erteilen.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Equilis Prequenza Te převyšují ve schválených indikacích jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
German: Wie lange muss bis zum Schlachten des Tieres und mit dem Verzehr des Fleisches durch den Menschen gewartet werden (Wartezeit)?
Czech: Jaký časový interval je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a maso použito ke konzumaci člověkem (ochranná lhůta)?
German: Bei der aktuellen Formulierung von Equilis Prequenza Te wurde nachgewiesen, dass sie zu ähnlichen Ergebnissen wie in den ursprünglichen Studien führt.
Czech: Bylo prokázáno, že stávající složení přípravku Equine Prequenza Te přináší podobné výsledky, jaké byly zaznamenány v původních studiích.
German: Die Wirksamkeit von Equilis Prequenza Te wurde ursprünglich in verschiedenen Studien unter Laborund Praxisbedingungen untersucht.
Czech: Účinnost přípravku Equilis Prequenza Te byla původně zkoumána v několika studiích v laboratorních a terénních podmínkách.
German: Der Hauptindikator der Wirksamkeit von Equilis Prequenza Te gegen Pferdeinfluenza war die Bildung schutzwirksamer Konzentrationen von Antikörpern gegen die Bestandteile des Influenzavirus.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti přípravku Equilis Prequenza Te proti chřipce koní byla tvorba ochranných hladin protilátek proti fragmentům chřipkových virů.
German: Equilis Prequenza Te wird zur Impfung von Pferden ab einem Alter von sechs Monaten gegen Pferdeinfluenza und Tetanus angewendet.
Czech: Přípravek Equilis Prequenza Te se používá k vakcinaci (očkování) koní ve věku od 6 měsíců proti chřipce koní a tetanu.
German: Wenn der Impfstoff einem Pferd verabreicht wird, erkennt das Immunsystem die Virusbestandteile als „körperfremd" und bildet Antikörper dagegen.
Czech: Jakmile je koni vakcína podána, rozpozná jeho imunitní systém virus a toxoid jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
German: Equilis Prequenza Te enthält inaktivierte vollständige Viren der Virenstämme, gegen die der Impfstoff indiziert ist.
Czech: Přípravek Equilis Prequenza Te obsahuje inaktivovaný celý virus chřipkových kmenů, proti kterým je očkování touto vakcínou určeno.
German: In Bezug auf Tetanus bestand der Hauptindikator der Wirksamkeit in der Bildung schutzwirksamer Konzentrationen von Antikörpern gegen Tetanustoxoid.
Czech: Pokud jde o tetanus, hlavním měřítkem účinnosti byla tvorba ochranných hladin protilátek proti tetanovému toxoidu.
German: Welches Risiko ist mit dem Equilis Prequenza Te verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Equilis Prequenza Te?
German: Was ist Equilis Prequenza Te?
Czech: Co je Equilis Prequenza Te?
German: Die Studien ergaben, dass Equilis Prequenza Te bei Pferden ab einem Alter von sechs Monaten ein wirksamer Impfstoff gegen Pferdeinfluenza ist, der die klinischen Anzeichen und die Virusausscheidung nach einer Infektion verringert.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Equilis Prequenza Te je účinnou vakcínou proti chřipce koní u koní ve věku od 6 měsíců s cílem zmírnění příznaků chřipky koní a omezení exkrece viru po nakažení a účinnou vakcínou proti tetanu za účelem prevence úhynu.
German: Die in der aktuellen Formulierung von Equilis Prequenza Te enthaltenen Viren werden in Säugetierzellen gezüchtet, anders als die Viren in der ursprünglichen Formulierung, die aus Hühnereiern gewonnen wurden.
Czech: Na rozdíl od virů obsažených v původním složení této vakcíny, jež byly pěstovány ve vejcích slepic, se viry začleněné do stávajícího složení přípravku Equilis Prequenza Te pěstují v buňkách savců.
German: Monate sowie in Bezug auf Tetanus nach der Erstimpfung 17 Monate und nach der ersten Wiederholungsimpfung 24 Monate.
Czech: Doba trvání ochrany zprostředkované vakcínou byla v případě chřipky koní 5 měsíců po základní vakcinaci a 12 měsíců po prvním přeočkování a v případě tetanu 17 měsíců po základní vakcinaci a 24 měsíců po prvním přeočkování.
German: Welchen Nutzen hat Equilis Prequenza Te in diesen Studien gezeigt?
Czech: Jaký přínos přípravku Equilis Prequenza Te byl prokázán v průběhu studií?
German: Wie wurde Equilis Prequenza Te untersucht?
Czech: Jak byl přípravek Equilis Prequenza Te zkoumán?
German: Die Wartezeit für Equilis Prequenza Te beträgt null Tage.
Czech: Na přípravek Equilis Prequenza Te se nevztahuje žádná ochranná lhůta.
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: 4 Stunden
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: 4 hodiny.
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/2/04/043/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/2/04/043/001
German: Es wird empfohlen, alle gemeinsam eingestallten Pferde zu impfen.
Czech: Doporučuje se vakcinovat všechny společně ustájené koně.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
German: Da die Inzidenz für Purpura haemorrhagica sehr gering ist, kann ein Auftreten nicht vollständig ausgeschlossen werden.
Czech: Ačkoliv výskyt purpura haemorrhagica je velmi nízký, její výskyt nelze úplně vyloučit.
German: Deshalb wird nur eine Impfstoffdosis benötigt, um die Immunität wieder aufzufrischen.
Czech: Proto je pro obnovení imunity potřeba pouze jediná dávka vakcíny.
German: Datum der Erstzulassung: 07.05.2004 Datum der letzten Verlängerung: 10.04.2014
Czech: Datum posledního prodloužení: 10.04.2014
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvantien) sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č.470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
German: PACKUNGSGRÖSSE 10 x 1 Dosis
Czech: VELIKOST BALENÍ 10 x 1 dávka
German: Es ist sicherzustellen, dass das Lyophilisat vor Gebrauch vollständig aufgelöst ist.
Czech: Zajistěte, aby lyofilizát byl před použitím úplně rozpuštěný.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 1 Dosis
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 1 dávka
German: Die Reaktion hält maximal für 2 - 3 Tage nach der Impfung an und betrifft eine Fläche von höchstens 3 mal 8 cm.
Czech: Tato reakce dosahuje maxima 2-3 dny po vakcinaci a maximální velikosti 3 cm krát 8 cm.
German: Nach der Impfung eine Woche lang keine Antibiotika anwenden.
Czech: Během jednoho týdne po vakcinaci nepodávejte antibiotika.
German: Eine zusätzliche antibakterielle Behandlung sollte zur Sicherheit in Erwägung gezogen werden.
Czech: Z bezpečnostních důvodů je třeba zvážit doplňující antibiotickou léčbu.
German: Grundimmunisierung: Pferde ab einem Alter von 4 Monaten erhalten 2 Impfungen mit jeweils einer Dosis im Abstand von 4 Wochen.
Czech: Základní vakcinace: koně od 4 měsíců věku dostanou dvě vakcinace jednou dávkou v intervalu 4 týdnů.
German: In den von der Firma durchgeführten Infektionsversuchen wurde bei ungefähr einem Viertel der Pferde, die mit der empfohlenen Dosis geimpft waren, ein unzureichender Schutz beobachtet.
Czech: V čelenžních studiích provedených firmou Intervet byla zaznamenána nedostatečná chráněnost u přibližně jedné čtvrtiny koní vakcinovaných doporučenou dávkou.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/04/043/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/04/043/001