FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από τη χρήση του Econor σχετίζονται κυρίως με τις φυλές και τις διασταυρώσεις τους, Δανέζικης και/ή Σουηδικής Landrace.
Slovak: Nežiaduce účinky po použití Econoru sú spojené hlavne s plemenami a krížencami plemien ošípaných dánskeho a/alebo švédskeho Landrasa.
Greek: 12. ΕΙΔΙΚΗ (ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ (ΕΙΣ)
Slovak: Osobitné upozornenie (upozornenia)
Greek: Θεραπεία και πρόληψη της ενζωοτικής πνευμονίας των χοίρων
Slovak: Liečba a prevencia Enzootická pneumónia ošípaných
Greek: Σε μια κλινική μελέτη, τα κουνέλια που έλαβαν θεραπεία παρουσίασαν χαμηλότερη συχνότητα εμφάνισης δυσκοιλιότητας και διάρροιας από τα χωρίς θεραπεία κουνέλια (4% και 12% έναντι 9% και 13% αντίστοιχα) .
Slovak: V terénnej štúdii liečené králiky preukazovali nižšiu frekvenciu výskytu zápchy a hnačky ako neliečené králiky (4
Greek: Σε περίπτωση ακούσιας κατάποσης, ζητήστε ιατρική συμβουλή αμέσως και δείξτε στο γιατρό την οδηγία χρήσεως ή την ετικέτα του προϊόντος.
Slovak: V prípade náhodného požitia veterinárneho lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Greek: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, περιλαμβανομένων και των μεμονωμένων αναφορών)
Slovak: - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Greek: Λευκή έως υποκίτρινη κόνις.
Slovak: Biely až svetložltý prášok.
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: Μηδέν ημέρες
Slovak: Mäso a vnútornosti: 0 dní.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν εμφανιστεί σε χοίρους μετά από τη χρήση του Econor.
Slovak: Po použití Econoru u ošípaných sa vyskytli nežiaduce reakcie.
Greek: Τα έκδοχα που καταχωρούνσται στην παράγραφο 6.1. της ΠΧΠ είναι είτε επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του παραρτήματος του Κανονισμού(EU) No 37/2010 δηλώνει ότι δεν απαιτούνται MRLs ή θεωρείται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού (EC) No. 470/2009 όταν χρησιμοποιούνται όπως στο εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Slovak: Komisie (EÚ) č. 37/2010, pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti Nariadenia
Greek: Η βαλνεμουλίνη είναι ένα αντιβιοτικό που ανήκει στην ομάδα των πλευρομουτιλινών (pleuromutilin) το οποίο δρα αναστέλλοντας την έναρξη σύνθεσης πρωτεϊνών στο επίπεδο των βακτηριακών ριβοσωμάτων.
Slovak: Valnemulín je antibiotikum, ktoré patrí do skupiny pleuromutilínu a pôsobí inhibíciou syntézy proteínov na úrovni bakteriálnych ribozómov.
Greek: 4.5 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Slovak: 4.5 Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
Greek: Αυτό επιτυγχάνεται με καλή ανάμειξη της απαιτούμενης ποσότητας της πόσιμης σκόνης Econor στο ημερήσιο σιτηρέσιο για κάθε χοίρο ατομικά.
Slovak: To dosiahneme dôkladným zamiešaním požadovaného množstva Econor perorálneho prášku do dennej dávky krmiva pre každú ošípanú zvlášť.
Greek: Η απαιτούμενη ποσότητα προϊόντος αναμειγνύεται καλά με τα συστατικά του σιτηρεσίου ή παρόμοιου προϊόντος (π.χ. πίτουρα σίτου) σε αναλογία: 1 μέρος Econor 50% πρόμιγμα με 20 μέρη συστατικών της τροφής.
Slovak: Potrebné množstvo lieku sa dôkladne zamieša do kŕmnej zložky podobnej fyzikálnej povahy (napr. jemná pšeničná krupica) v pomere: 1 diel Econoru 50 % premixu na 20 dielov kŕmnej zložky.
Greek: Αλληλεπίδραση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Η βαλνεμουλίνη έχει αποδειχθεί ότι αλληλεπιδρά με τα ιονοφόρα όπως η μονενσίνη, η σαλινομυκίνη και η ναρασίνη με αποτέλεσμα να προκαλούνται συμπτώματα αδιαχώριστα από ιονοφορική τοξίκωση.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia: Bolo dokázané, že valnemulín reaguje vzájomne s ionofórmi, ako sú monenzín, salinomycín a narazín,
Greek: Επιζωοτική εντεροπάθεια κουνελιού
Slovak: Epizootická enteropatia králikov
Greek: Ωστόσο μειώνεται η θνησιμότητα στα προσβεβλημένα κουνέλια που τους χορηγήθηκε το προϊόν.
Slovak: Avšak úmrtnosť postihnutých králikov sa počas podávania lieku zníži.
Greek: Η βαλνεμουλίνη δεσμέυεται στο ριβόσωμα και αναστέλει την πρωτεϊνική σύνθεση του βακτηρίου.
Slovak: Valnemulín sa viaže na ribozómy a inhibuje syntézu bakteriálneho proteínu.
Greek: Παρέχονται μεζούρες δύο μεγεθών για τη μέτρηση της σωστής ποσότητας του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος για ανάμιξη με το ημερήσιο σιτηρέσιο, σύμφωνα με τον ακόλουθο δοσολογικό πίνακα.
Slovak: Pre správne určenie množstva veterinárneho lieku na jeho zamiešanie s dennou dávkou potravy podľa dole uvedenej dávkovacej tabuľky sú priložené dávkovacie lyžice v 2 veľkostiach.
Greek: Η εμφάνισή τους φαίνεται να σχετίζεται κυρίως με τις διασταυρώσεις των φυλών της Δανέζικης και/ή της Σουηδικής Landrace.
Slovak: Ukazuje sa, že ich výskyt je spojený hlavne s krížencami ošípaných plemien dánskeho alebo švédskeho Landrasa.
Greek: Η βαλνεμουλίνη έχει μικρή δραστικότητα έναντι των Εντεροβακτηριοειδών όπως Salmonella spp.
Slovak: Valnemulín má slabú aktivitu proti Enterobacteriaceae, ako je Salmonella spp. a Escherichia coli.
Greek: (mg/kg σωματικού βάρους)
Slovak: Pomer dávky (mg/kg telesnej hmotnosti)
Greek: και
Slovak: C.
Greek: Γαλλια
Slovak: FRANCÚZSKO
Greek: Κουνέλια : Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: Μηδέν ημέρες
Slovak: Králiky: Mäso a vnútornosti: 0 dní.
Greek: Econor 10% πόσιμη κόνις για χοίρους διατίθεται σε σάκους του 1 kg.
Slovak: Econor 10 % perorálny prášok pre ošípané je k dispozícii v 1 kg vreciach.
Greek: Θεραπεία της ενζωοτικής πνευμονίας των χοίρων.
Slovak: Liečba enzootickej pneumónie ošípaných.
Greek: Θεραπεία της δυσεντερίας των χοίρων
Slovak: Liečba dyzentérie ošípaných
Greek: Με τη συνιστώμενη δόση των 10 - 12 mg/kg σωματικού βάρους οι πνευμονικές αλλοιώσεις και η απώλεια βάρους μειώνονται αλλά η μόλυνση από Mycoplasma hyopneumoniae δεν εξαλείφεται.
Slovak: Pri odporúčaných dávkach 10-12 mg/kg ž.hm. sú redukované zmeny na pľúcach a znížené straty hmotnosti, ale infekcia Mycoplasma hyopneumoniae nie je eliminovaná.
Greek: Για να επιτευχθεί καλή ομοιογενής ανάμειξη, απαιτείται η χρήση προμίγματος.
Slovak: Na dosiahnutie správnej zmesi a homogenity zamiešania je nutné pripraviť predmiešanie.
Greek: ΠΛΑΣΤΙΚΟΙ ΣΑΚΟΙ ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟΙ ΜΕ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟ
Slovak: PLASTOVÉ VRECIA
Greek: Για τη θεραπεία των κλινικών συμπτωμάτων της υπερπλαστικής εντεροπάθειας των χοίρων (ειλεϊτιδα) Για την πρόληψη των κλινικών συμπτωμάτων της κολίτιδας από σπειροχαίτωση (κολίτιδα) όταν η νόσος έχει διαγνωσθεί στο κοπάδι.
Slovak: Prevencia klinických príznakov spirochetózy kolónu ošípaných (colitis), keď bolo ochorenie diagnostikované v chove.
Greek: 19. Οι λέξεις «Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά»
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ"
Greek: Θεραπεία της δυσεντερίας των χοίρων.
Slovak: Liečba dyzentérie ošípaných.
Greek: Όταν αντιμετωπίζετε λοιμώξεις που προκαλούνται από Brachyspira spp., η θεραπευτική αγωγή πρέπει να βασίζεται σε τοπικές (της περιοχής, του αγροκτήματος) επιδημιολογικές πληροφορίες σχετικά με την ευαισθησία των στοχευόμενων βακτηριδίων.
Slovak: Brachyspira spp., by sa malo liečenie zakladať na miestnych (regionálna, chovateľská úroveň) epidemiologických informáciách o citlivosti cieľovej baktérie.
Greek: Οι αναμιγνυόμενες ποσότητες ίσως χρειαστεί να αυξηθούν ώστε σε χοίρους μεγαλύτερης ηλικίας ή σε χοίρους σε περιοριστική δίαιτα, να επιτυγχάνεται η συνιστώμενη δόση.
Slovak: Množstvo liečiva na zamiešanie je potrebné taktiež zvýšiť u starších ošípaných alebo u ošípaných s obmedzeným príjmom krmiva, aby sa dosiahlo príslušné dávkovanie.
Greek: Σπειροχαιτών όπως η Brachyspira hyodysenteriae και Brachyspira pilosicoli και Lawsonia intracellularis.
Slovak: Valnemulín vykazuje vysokú aktivitu proti Mycoplasma spp. a proti spirochetám, ako je Brachyspira hyodysenteriae a Brachyspira pilosicoli a Lawsonia intracellularis.
Greek: B. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ Ή ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
Greek: 532,5 mg/g ισοδύναμη με βάσης βαλνεμουλίνης
Slovak: 532,5 mg/g ekvivalent k valnemulínu
Greek: Αναμείξτε 200 mg δραστικής ουσίας ανά kg τροφής με :
Slovak: Zamiešanie 200 mg účinnej látky na kg krmiva:
Greek: 3-4 mg/kg βάρους σώματος / ημέρα
Slovak: 3-4 mg/kg ž.hm./deň
Greek: Εφαρμογή στην τροφή
Slovak: Použitie v krmive.
Greek: Σύνθεση σε δραστική(ές) ουσία(ες) & άλλα συστατικά Το πρόμιγμα Econor 10% περιέχει βαλνεμουλίνη με τη μορφή υδροχλωρικής βαλνεμουλίνης.
Slovak: Econor 10 % premix obsahuje valnemulín vo forme valnemulinum hydrochloridu.
Greek: Για τη θεραπεία και πρόληψη της ενζωοτικής πνευμονίας των χοίρων.
Slovak: Liečba a prevencia enzootickej pneumónie ošípaných.
Greek: Θεραπεία των κλινικών συμπτωμάτων της υπερπλαστικής εντεροπάθειας (ειλείτιδας) των χοίρων.
Slovak: Liečba klinických príznakov proliferatívnej enteropatie ošípaných (ileitis).
Greek: Η απαιτούμενη ποσότητα προϊόντος αναμειγνύεται καλά με τα συστατικά του σιτηρεσίου ή παρόμοιου προϊόντος (π.χ. πίτουρα σίτου) σε αναλογία: 1 μέρος Econor 10% πρόμιγμα με 10 μέρη συστατικών της τροφής.
Slovak: Potrebné množstvo lieku sa dôkladne zamieša do kŕmnej zložky podobnej fyzikálnej povahy (napr. jemná pšeničná krupica) v pomere: 1 diel Econoru 10 % premixu na 10 dielov kŕmnej zložky.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ (ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Βαλνεμουλίνη 500 mg/g {ισοδύναμη με 532,5 mg/g υδροχλωρικής βαλνεμουλίνης}
Slovak: Valnemulín 500 mg/g (ekvivalent k 532,5 mg/g valnemulinum hydrochloridu)
Greek: ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Μη χορηγείτε το προϊόν σε χοίρους που λαμβάνουν ιονοφόρα.
Slovak: Nepodávať veterinárny liek ošípaným, ktoré dostávajú ionofóry.
Greek: To Econor 10%, πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή για χοίρους και κουνέλια διατίθεται σε σάκους του 1 kg και των 25 kg
Slovak: Econor 10 % premix na medikované krmivo pre ošípané a králiky je k dispozícii v 1 kg a 25 kg vreciach.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Econor 50% πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή για χοίρους Econor 10% πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή για χοίρους και κουνέλια
Slovak: Econor 50 % premix na medikované krmivo pre ošípané Econor 10 % premix na medikované krmivo pre ošípané a králiky
Greek: 15. Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
Greek: Διάρκεια ζωής όταν είναι ενσωματωμένο σε συνήθη τροφή για κουνέλια και προστατεύεται από φως και υγρασία.
Slovak: Čas použiteľnosti po zamiešaní do bežného krmiva pre králiky a chráneného pred svetlom a vlhkom:
Greek: Α. ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ
Slovak: (EK)
Greek: Θεραπευτικ ή κατηγορία
Slovak: Liečebné zaradenie
Greek: EU/2/98/010/017-018 (Econor 10%) EU/2/98/010/021-022 (Econor 50%)
Slovak: EU/2/98/010/021-022 (Econor 50 %)
Greek: Μερικώς χρησιμοποιημένοι περιέκτες πρέπει να κλείνονται ερμητικά μετά από τη χρήση.
Slovak: Po použití časti lieku sa musí obal opäť tesne uzavrieť.
Greek: Μη χορηγείτε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε χοίρους ή σε κουνέλια που λαμβάνουν ιονοφόρα.
Slovak: Nepodávať veterinárny liek ošípaným alebo králikom, ktoré dostávajú ionofóry.
Greek: Αναμείξτε 75 mg δραστικής ουσίας ανά kg τροφής με :
Slovak: Zamiešanie 75 mg účinnej látky na kg krmiva:
Greek: 17. Άλλες πληροφορίες
Slovak: ĎALŠIE INFORMÁCIE
Greek: Θεραπεία των κλινικών συμπτωμάτων της υπερπλαστικής εντεροπάθειας των χοίρων (ειλεϊτιδα)
Slovak: Klinické príznaky proliferatívnej enteropatie ošípaných (ileitis)
Greek: ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟ ΠΡΟΪΟΝ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ Κάθε μη χρησιμοποιηθέν φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις κατά τόπον ισχύουσες απαιτήσεις.
Slovak: prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
Greek: Εconor 50% - 50 mg/ kg τροφής Εconor 10% - 250 mg/ kg
Slovak: Econor 50 % 50 mg/kg krmiva Econor 10 % 250 mg/kg krmiva
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ:
Slovak: POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ Návod na miešanie:
Greek: Econor 10%, Econor 50%:
Slovak: %, Econor 50 %:
Greek: Άλλα συστατικά:
Slovak: Účinná látka:
Greek: --1 ≥ 3,2 x 106 μονάδες ELISA
Slovak: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA jednotiek
Greek: Περιγραφή Περιεχόμενο Συσκευασία Χρόνος αναμονής
Slovak: Balenie Obsah Veľkosť balenia
Greek: κωδικός ATCvet : QI09AB02.
Slovak: Kód ATCvet: QI09AB02.
Greek: Water for injections Glutaraldehyde
Slovak: Voda na injekciu Glutaraldehyd
Greek: Δεν απαιτούνται.
Slovak: Neuplatňuje sa.
Greek: Η προτιμώμενη θέση εφαρμογής είναι ο μυς του αυχένα πίσω από το αυτί.
Slovak: Preferovaným miestom aplikácie je krčný sval za uchom.
Greek: Τα έκδοχα (συμπεριλαμβανομένων του ανοσοενυσχυτικού) που αναφέρονται στο τμήμα 6.1 της ΠΧΠ είναι επιτρεπόμενε ουσίες για τις οποίες ο πίνακα 1 του Παραρτήματος του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ.
Slovak: Pomocné látky (adjuvans vrátane) uvedené v oddiele 6.1 SPC sú povolené látky, u ktorých tabuľka 1 prílohy nariadenia Komisie (EÚ) č 37/2010 uvádza, že nie sú požadované MRL.
Greek: Συνιστάται η χρήση κατάλληλης βελόνας για την ηλικία των χοιριδίων (προτιμώμενο μέγεθος 21G και μήκος 16 mm).
Slovak: Odporúča sa použiť ihlu vhodnú pre daný vek prasiatok (preferovaná veľkosť 21G, dĺžka 16 mm).
Greek: Lot: {Αριθμός}
Slovak: Lot: {číslo}
Greek: Πριν από τη χορήγηση, ανακινήστε το εμβόλιο προσεκτικά.
Slovak: Pred podaním vakcínu dôkladne pretrepte.
Greek: EU/2/13/149/001 EU/2/13/149/002
Slovak: EU/2/13/149/001
Greek: Η δραστική ουσία είναι βιολογικής προέλευσης που προορίζεται για την πρόκληση ενεργητικής ανοσίας, δεν εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 470/2009.
Slovak: Účinná látka je biologického pôvodu určená na vytvorenie aktívnej imunity nespadá do pôsobnosti nariadenia (ES) č 470/2009.
Greek: ≥ 3,2 x 106 μονάδες ELISA
Slovak: 3,2 x 106 ELISA jednotiek
Greek: 0,115 mg Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Slovak: 0,115 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από τη χρήση του εν λόγω εμβολίου σε συνδυασμό με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φάρμακο.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny ak je použitá s iným veterinárnym liekom.
Greek: Εντούτοις, αυτές οι αντιδράσεις υποχωρούν εντός σύντομου χρονικού διαστήματος (μέγιστο δύο ημέρες) χωρίς θεραπεία.
Slovak: Tieto reakcie však vymiznú bez liečby v priebehu krátkej doby (maximálne do 2 dní).
Greek: Μετά τη χορήγηση διπλής δόσης εμβολίου δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες αντιδράσεις, εκτός από εκείνες που περιγράφονται στο κεφάλαιο 6.
Slovak: Po aplikácii dvojnásobnej dávky vakcíny neboli zaznamenané žiadne iné nežiaduce účinky ako uvedené v časti 6.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP: {μήνας/έτος}
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: {mesica/rok}
Greek: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau
Slovak: Am Pharmapark 06861
Greek: ης έγκρισης: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης:
Slovak: Dátum posledného predĺženia:
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα ή στο κουτί.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku škatuli.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό, στην ανοσοενισχυτική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku, na adjuvans alebo na niektorú pomocnú látku.
Greek: 0,115 mg Εμφάνιση μετά την ανακίνηση: κιτρινωπού έως καφεοειδούς χρώματος, ομοιογενές εναιώρημα
Slovak: 0,115 mg Vzhľad po potrepaní: žltkastá až hnedastá homogénna suspenzia
Greek: Aluminium hydroxide (Al(OH)3) Thiomersal
Slovak: Hydroxid hlinitý (Al(OH)3)
Greek: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Slovak: Uchovávať v chladničke pri teplote (2°C - 8°C).
Greek: Tο εμβόλιο που αποτελείται από γενετικά τροποποιημένο ανασυνδυασμένο αντιγόνο Stx2e προκαλεί ενεργή ανοσία έναντι της τοξίνης Shiga 2e που παράγεται από τον αιτιολογικό παράγοντα της οιδηματικής νόσου σε χοίρους.
Slovak: Vakcína obsahujúca geneticky modifikovaný rekombinantný Stx2e stimuluje aktívnu imunitu proti Shiga toxínu 2e produkovanému pôvodcom edémového ochorenia ošípaných.
Greek: Eνεργητική ανοσοποίηση χοιριδίων από την ηλικία των 4 ημερών, για τη μείωση της θνησιμότητας και των κλινικών σημείων της οιδηματικής νόσου που προκαλείται από την τοξίνη Stx2e που παράγεται από το E. coli (STEC).
Slovak: Aktívna imunizácia prasiatok od veku 4 dní a starších na zníženie mortality a klinických príznakov edémového ochorenia spôsobeného toxínom Stx2e produkovaného baktériou E. coli (STEC).
Greek: Συχνά μπορεί να εμφανιστεί ελαφριά αύξηση στη θερμοκρασία του σώματος (μέγιστο 1,7 °C) μετά την ένεση.
Slovak: Po aplikácii injekcie môže bežne dôjsť k miernemu zvýšeniu telesnej teploty (max o 1,7°C).
Greek: Η απόφαση για τη χορήγηση του εν λόγω εμβολίου πριν ή μετά από τη χορήγηση οποιοδήποτε άλλου κτηνιατρικού φαρμάκου, θα πρέπει να λαμβάνεται κατά περίπτωση από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Slovak: Rozhodnutie o použití tejto vakcíny pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto vykonané na základe zváženia jednotlivých prípadov.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα χρήση εντός 24 ωρών (φυλάσσετε σε θερμοκρασία 2°C - 8°C).
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 24 hodín (uchovávať pri teplote 2°C - 8°C).
Greek: EU/2/13/149/002 Φιάλη PET
Slovak: EU/2/13/149/002
Greek: Συνήθως μπορούν να παρατηρηθούν πολύ μικρές τοπικές αντιδράσεις όπως ήπια διόγκωση της θέσης ένεσης (μέγιστο 5 mm), αλλά αυτές οι αντιδράσεις είναι παροδικές και υποχωρούν εντός σύντομου χρονικού διαστήματος (έως και εφτά ημέρες) χωρίς θεραπεία.
Slovak: V mieste aplikácie sa bežne môžu vyskytnúť veľmi malé lokálne reakcie, napríklad mierny opuch (maximálne 5 mm), ktoré sú iba prechodné a vymiznú bez liečby počas krátkej doby (do 7 dní).
Greek: Έναρξη ανοσίας: 21 ημέρες μετά τον εμβολιασμό Διάρκεια ανοσίας: 105 ημέρες μετά τον εμβολιασμό
Slovak: Dĺžka trvania imunity: 105 dní po vakcinácii
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά προϊόντα για χοίρους (οικογένεια suidae), αδρανοποιημένα βακτηριακά εμβόλια.
Slovak: Imunologické lieky pre diviakovité, inaktivované bakteriálne vakcíny.
Greek: Ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους
Slovak: Injekčná suspenzia pre ošípané
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 24 ώρες.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 24 hodín.
Greek: Δεν συνιστάται η χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και γαλουχίας.
Slovak: Neodporúča sa používať počas gravidity a laktácie.
Greek: Γενετικά τροποποιημένο ανασυνδυασμένο αντιγόνο Stx2e:
Slovak: Geneticky modifikovaný rekombinantný antigén Stx2e:
Greek: Στους χρόνους αναμονής, το εμβόλιο θα πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία 2°C - 8°C.
Slovak: Medzi odbermi sa musí vakcína uchovávať pri teplote 2°C - 8°C.
Greek: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα).
Slovak: - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Slovak: prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Greek: Μία εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση (1 ml) σε χοιρίδια από την ηλικία των 4 ημερών.
Slovak: Jedna intramuskulárna injekcia (1 ml) ošípaným od 4. dňa života.
Greek: Κλινικά σημεία όπως προσωρινές ήπιες διαταραχές συμπεριφοράς μπορούν να παρατηρηθούν σπανίως μετά από την εφαρμογή του Ecoporc SHIGA.
Slovak: Po aplikácii lieku Ecoporc SHIGA je možné menej často pozorovať klinické príznaky, napr. dočasné mierne poruchy správania.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος κάνετε αυτoένεση ή υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania alebo požitia veterinárneho lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ecoporc SHIGA Ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους
Slovak: Ecoporc SHIGA injekčná suspenzia pre ošípané
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte vášho veterinárneho lekára.
Greek: Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 24 ώρες.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 24 hodín.
Greek: Έκδοχο: Θειομερσάλη μέγ.
Slovak: Thiomerzal max.
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 50 ml (50 δόσεις) 100 ml (100 δόσεις)
Slovak: 50 ml (50 dávok) 100 ml (100 dávok)
Greek: Φιάλη PET, που περιέχει 50 ml ή 100 ml, κλεισμένη με ελαστικό πώμα εισχώρησης από βρωμοβουτύλιο και σφραγισμένη με αποσπώμενο καπάκι αλουμινίου.
Slovak: PET fľaša 50 ml alebo 100 ml, s bromobutylovou gumenou zátkou, uzatvorená hliníkovým lemovacím viečkom.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη ((περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα).
Slovak: - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Greek: Εμφάνιση μετά την ανακίνηση: κιτρινωπού έως καφεοειδούς χρώματος, ομοιογενές εναιώρημα.
Slovak: Vzhľad po potrepaní: žltkastá až hnedastá homogénna suspenzia
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Lot:{Αριθμός}
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot: {číslo}
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/13/149/001 Φιάλη PET, που περιέχει 50 ml EU/2/13/149/002 Φιάλη PET, που περιέχει 100 ml
Slovak: PET fľaša l 50 ml EU/2/13/149/002 PET fľaša 100 ml
Greek: Γερμανία Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Greek: IM
Slovak: NA
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ανακινήστε καλά πριν από τη χρήση.
Slovak: Pred použitím dobre pretrepať.
Greek: ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Slovak: INDIKÁCIA
Greek: ΧΡΟΝΟΣ(ΟΙ) ΑΝΑΜΟΝΗΣ Χρόνος(οι) αναμονής: μηδέν ημέρες
Slovak: Ochranná lehota: 0 dní