FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Ett plötsligt blodtrycksfall och, i enstaka fall, anafylaktisk chock (tecken på detta kan exempelvis vara utslag, lågt blodtryck, hjärtklappning, väsande andning, hosta, nysningar och svårighet att andas) även om du inte har visat någon överkänslighet när du tidigare fått läkemedlet.
Latvian: • Pēkšņa asinsspiediena pazemināšanās un atsevišķos gadījumos anafilaktiskais šoks (tā pazīmes ir izsitumi, hipotensija, paātrināta sirdsdarbība, sēkšana, klepošana, šķaudīšana un apgrūtināta elpošana) pat pacientiem, kuriem iepriekšējās infūzijas reizēs reakcijas nav novērotas.
Swedish: - med ej detekterbart IgA som har IgA-antikroppar - som har tolererat tidigare behandling med humant normalt immunoglobulin.
Latvian: − pacientiem, kuri iepriekš labi panesuši ārstēšanu ar cilvēka normālo imūnglobulīnu.
Swedish: • Sekundär immunbrist (SID) hos patienter med svåra eller återkommande infektioner, ineffektiv antimikrobiell behandling och antingen oförmåga att reagera på specifikt antigen, s.k. PSAF (proven specific antibody failure)* eller IgG-nivåer i serum < 4 g/l.
Latvian: - Sekundāru imūndeficītu (SID) gadījumos pacientiem, kam ir smagas vai recidivējošas infekcijas, neefektīva ārstēšana ar antibakteriāliem līdzekļiem un vai nu pierādīts specifisku antivielu trūkums (proven specific antibody failure, PSAF)*, vai IgG līmenis serumā < 4 g/l.
Swedish: Därför ska patienterna noga undersökas avseende symtom på ärftlig fruktosintolerans innan de får Flebogamma DIF.
Latvian: Tāpēc pirms Flebogamma DIF saņemšanas pacienti jāizmeklē, lai konstatētu iedzimtas fruktozes nepanesības simptomus.
Swedish: Klåda, hudutslag
Latvian: Drudzis, drebuļi
Swedish: Startdos: 0,4-0,8 g/kg
Latvian: Sākuma deva: 0,4-0,8 g/kg ĶM
Swedish: Startdos: 2 g/kg
Latvian: Sākuma deva: 2 g/kg ĶM
Swedish: Vitala tecken (kroppstemperatur, blodtryck, hjärtfrekvens och andningsfrekvens) ska följas under infusionen av Flebogamma DIF.
Latvian: Flebogamma DIF infūzijas laikā jānovēro dzīvībai svarīgie rādītāji (ķermeņa temperatūra, asinsspiediens, sirdsdarbība un elpošanas biežums).
Swedish: Om detta tolereras väl kan infusionshastigheten gradvis ökas till högst 0,1 ml/kg/min.
Latvian: Ja panesamība ir laba, ievadīšanas ātrumu var pakāpeniski palielināt maksimāli līdz 0,1 ml/kg ĶM/min.
Swedish: Bicytopeni, leukopeni
Latvian: Bicitopēnija, leikopēnija
Swedish: • reaktioner vid infusionsstället (rodnad, läckage av läkemedel, inflammation och smärta)
Latvian: • reakcijas infūzijas vietā (eritēma, ekstravazācija, iekaisums, sāpes)
Swedish: • 0,4 g/kg kroppsvikt dagligen i två till fem dagar.
Latvian: • 0,4 g/kg dienā divas līdz piecas dienas.
Swedish: • (sällsynt) plötsligt blodtrycksfall och, i enstaka fall, anafylaktisk chock, även om patienten inte visat tecken på överkänslighet vid tidigare administrering
Latvian: • (reti) pēkšņu asinsspiediena pazemināšanos un atsevišķos gadījumos anafilaktisko šoku pat tad,
Swedish: Fotofobi
Latvian: Fotofobija
Swedish: • obehag från näsan
Latvian: • diskomforta sajūta degunā
Swedish: • Patienter med sekundär immunbrist (SID) med svåra eller återkommande infektioner, ineffektiv antimikrobiell behandling och antingen oförmåga att reagera på specifikt antigen, s.k. (PSAF (proven specific antibody failure)* eller IgG-nivåer i serum < 4 g/l (grupp 2).
Latvian: • Pacienti ar sekundāriem imūndeficīta sindromiem (SID), kam ir smagas vai recidivējošas infekcijas, neefektīva ārstēšana ar antibakteriāliem līdzekļiem un vai nu pierādīts specifisku antivielu trūkums (proven specific antibody failure, PSAF)*, vai IgG līmenis serumā < 4 g/l
Swedish: Det är starkt rekommenderat att produktens namn och satsnummer registreras varje gång Flebogamma DIF administreras till en patient för att upprätthålla en koppling mellan patienten och produktens satsnummer.
Latvian: Ļoti ieteicams katru reizi, ievadot pacientam Flebogamma DIF, pierakstīt zāļu nosaukumu un sērijas numuru, lai saglabātu saikni starp pacientu un zāļu sērijas numuriem.
Swedish: • influensaliknande sjukdom
Latvian: • gripai līdzīga saslimšana
Swedish: Dosering och dosintervall kan behöva justeras efter det individuella sjukdomsförloppet.
Latvian: Dozēšanu un intervālus var pielāgot atbilstoši konkrētā pacienta slimības gaitai.
Swedish: Diastolisk hypotoni, hypotoni
Latvian: Diastoliska hipertensija, hipertensija
Swedish: • diabetes
Latvian: • cukura diabēts
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN ETIKETT INJEKTIONSFLASKA (10 g och 20 g)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA FLAKONA MARĶĒJUMS (10 g un 20 g)
Swedish: Nervositetskänsla, influensaliknande sjukdom, erytem vid infusionsstället, smärta vid infusionsstället, försämrat allmäntillstånd
Latvian: Nervozitāte, gripai līdzīga slimība, eritēma infūzijas vietā, sāpes infūzijas vietā, vispārēja fiziskās veselības pasliktināšanās
Swedish: Obehag från buken, utspänd buk, muntorrhet, hematemes
Latvian: Diskomforta sajūta vēderā, vēdera uzpūšanās, sausa mute, hematemēze
Swedish: I fall såsom röda hund, påssjuka och vattkoppor ska en period av upp till 3 månader löpa från det att du fått läkemedlet fram till dess att du får vaccinet.
Latvian: Vakcinācijas pret masaliņām, cūciņu un vējbakām gadījumā pēc šo zāļu lietošanas un pirms šo vakcīnu saņemšanas jāpaiet vismaz 3 mēnešiem.
Swedish: Flebogamma DIF 100 mg/ml är kontraindicerat till barn i åldern 0-2 år (se avsnitt 4.3).
Latvian: Pediatriskā populācija Flebogamma DIF 100 mg/ml ir kontrindicēts bērniem vecumā no 0 līdz 2 gadiem (skatīt
Swedish: Hos personer äldre än 2 år som inte tål fruktos utvecklas en spontan reaktion mot fruktosinnehållande föda som kan ge följande symtom: kräkningar, störningar i magtarmkanalen, apati, dålig längdtillväxt och viktminskning.
Latvian: Pacientiem, kas ir vairāk nekā 2 gadus veci un kam ir traucējumi fruktozes nepanesības dēļ, attīstās spontāna nepatika pret fruktozi saturošiem produktiem, un tai var būt šādi simptomi: vemšana, gremošanas sistēmas traucējumi, apātija, aizkavēta gan augšana, gan pieņemšanās svarā.
Swedish: Flebogamma DIF 50 mg/ml är kontraindicerat till barn i åldern 0-2 år (se avsnitt 4.3).
Latvian: Pediatriskā populācija Flebogamma DIF 50 mg/ml ir kontrindicēts bērniem vecumā no 0 līdz 2 gadiem (skatīt
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma vid upp till 1 av 100 infusioner):
Latvian: Retāk (var būt ne vairāk kā 1 infūzijā no 100):
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per injektionsflaska med 10 ml, 50 ml, 100 ml och 200 ml, det vill säga är näst intill "natriumfritt".
Latvian: Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā 10 ml, 50 ml, 100 ml un 200 ml flakonā,būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Swedish: Beroende på hur du mår, kan din läkare därefter långsamt öka infusionshastigheten (upp till 0,1 ml/kg/min).
Latvian: Atkarībā no Jūsu pašsajūtas ārsts var pakāpeniski palielināt infūzijas ievadīšanas ātrumu (līdz 0,1 ml/kg/min).
Swedish: Obehag från extremiteterna, muskelkramper, muskelspänningar, nacksmärtor, smärtor i extremiteterna
Latvian: Diskomforta sajūta locekļos, muskuļu spazmas, muskuļu saspringums, sāpes kaklā, sāpes ekstremitātēs
Swedish: Hemolytisk anemi kan utvecklas som en följd av IVIg-behandlingen på grund av ökad sekvestrering av röda blodkroppar.
Latvian: Hemolītiskā anēmija var rasties pēc IVIg ievadīšanas pastiprinātas eritrocītu (Er) sabrukšanas dēļ.
Swedish: Läkemedlet används också hos patienter med stor risk för att drabbas av blödning eller som ska opereras inom kort.
Latvian: Šīs zāles lieto arī pacientiem ar paaugstinātu asiņošanas risku vai pirms ķirurģiskas operācijas, lai koriģētu trombocītu skaitu.
Swedish: Transfusionsrelaterad akut lungskada (TRALI)
Latvian: Ar transfūziju saistīts akūts plaušu bojājums (transfusion related acute lung injury, TRALI)
Swedish: • Fall av övergående hudreaktioner (biverkningar på hud).
Latvian: • Īslaicīgas ādas reakcijas (blakusparādības uz ādas).
Swedish: Flebogamma DIF ges som en injektion i en ven (intravenös administration).
Latvian: Flebogamma DIF ievada vēnā (paredzēts intravenozai lietošanai).
Swedish: • aseptisk meningit (hjärnhinneinflammation som inte orsakas av en infektion)
Latvian: • aseptisks meningīts (neinfekciozs meningīts)
Swedish: Några rapporter om akut icke-kardiogent lungödem (TRALI, Transfusion Related Acute Lung Injury) har förekommit hos patienter som fått IVIg.
Latvian: Pacientiem, kas saņem IVIg, ir bijuši daži akūtas nekardiogēnas plaušu tūskas [ar transfūziju saistīta akūta plaušu bojājuma (TRALI)] gadījumi.
Swedish: • ökad hjärtfrekvens
Latvian: • paātrināta sirdsdarbība
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Infusionsvätska, lösning.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Šķīdums infūzijām.
Swedish: Underhållsdos: 1 g/kg varannan till var 4:e vecka eller 2 g/kg var 4:e till var 8:e vecka.
Latvian: Balstdeva: 1 g/kg ĶM ik pēc 2-4 nedēļām vai 2 g/kg ĶM ik pēc 4-8 nedēļām.
Swedish: • sänkt blodtryck
Latvian: • pazemināts asinsspiediens
Swedish: Andelen huvudvärk, pyrexi, takykardi och hypotoni hos barn visade sig vara högre än hos vuxna.
Latvian: Novērots, ka galvassāpju, drudža, tahikardijas un hipotensijas sastopamība bērniem bija lielāka nekā pieaugušajiem.
Swedish: • artralgi (ledvärk)
Latvian: • artralģija (locītavu sāpes)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG (2,5 g, 5 g, 10 g och 20 g)
Latvian: ĀRĒJĀ KASTĪTE (2,5 g, 5 g, 10 g un 20 g)
Swedish: • förhöjt blodtryck
Latvian: • paaugstināts asinsspiediens
Swedish: Bröstobehag, bröstsmärta, fatigue, köldkänsla, reaktioner vid infusionsstället, sjukdomskänsla, perifert ödem, smärta
Latvian: Diskomforta sajūta krūškurvī, sāpes krūškurvī, nogurums, aukstuma sajūta, reakcija infūzijas vietā, vājuma sajūta, perifēra tūska, sāpes
Swedish: Lösningen ska vara klar till svagt opaliserande och färglös eller svagt gul.
Latvian: Šķīdumam jābūt dzidram vai viegli opalescējošam un bezkrāsainam vai bāli dzeltenam.
Swedish: Särskilt patienter som inte tidigare behandlats med humant normalt immunglobulin, patienter som bytt från en annan IVIg-produkt eller när det har varit ett långt uppehåll sedan föregående infusion ska övervakas på sjukhuset under den första infusionen och under den första timmen efter den första infusionen för att upptäcka eventuella tecken på biverkningar.
Latvian: Lai konstatētu iespējamo nevēlamo blakusparādību pazīmes, slimnīcā īpaši rūpīgi pirmās infūzijas laikā un pirmo stundu pēc pirmās infūzijas jānovēro pacienti, kuri iepriekš nav saņēmuši cilvēka normālo imūnglobulīnu, pacienti, kuriem cits IVIg nomainīts uz šo terapiju, vai pacienti, kuriem kopš iepriekšējās infūzijas pagājis ilgs laiks.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN ETIKETT INJEKTIONSFLASKA (5 g)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA FLAKONA MARĶĒJUMS (5 g)
Swedish: Frekvens efter infusion
Latvian: Injekciju biežums
Swedish: Vad Flebogamma DIF är
Latvian: Kas ir Flebogamma DIF
Swedish: • smärta i strupen
Latvian: • kakla sāpes
Swedish: Startdos: 2 g/kg fördelat över 2-5 dagar i följd.
Latvian: Sākuma deva: 2 g/kg ĶM dalītās devās 2-5 dienas pēc kārtas.
Swedish: • svängande blodtryck
Latvian: • asinsspiediena svārstības
Swedish: • Primära immunbristsyndrom (PID) med bristande antikroppsproduktion.
Latvian: - Primāro imūndeficīta sindromu (PID) gadījumos ar traucētu antivielu veidošanos.
Swedish: Spädbarn och småbarn (0-2 år) har eventuellt ännu inte diagnostiserats med hereditär fruktosintolerans (HFI), som kan vara dödlig.
Latvian: Jaundzimušajiem un maziem bērniem (0-2 gadu vecumā) iedzimta fruktozes nepanesība (HFI) var vēl nebūt diagnosticēta un var būt nāvējoša, tāpēc viņi nedrīkst lietot šīs zāles.
Swedish: • asteni (kraftlöshet)
Latvian: • astēnija (nogurums)
Swedish: • onormalt beteende
Latvian: • uzvedības traucējumi
Swedish: Om infusionen tolereras väl, öka till 0,02 ml/kg/min under följande 30 minuterna.
Latvian: Ja panesība ir laba, ievadīšanas ātrumu palielina līdz 0,02 ml/kg/min nākamo 30 minūšu laikā.
Swedish: • obehag från muskler och skelett
Latvian: • diskomforta sajūta skeletā-muskuļos
Swedish: Hos personer äldre än 2 år med HFI utvecklas en spontan reaktion mot fruktosinnehållande föda som kan ge symtom (kräkningar, gastro-intestinala störningar, apati, dålig längdtillväxt och viktminskning).
Latvian: Vairāk nekā 2 gadus veciem pacientiem ar HFI attīstās spontāna nepatika pret fruktozi saturošiem produktiem, un tā var kombinēties ar dažādu simptomu sākumu (vemšanu, gremošanas sistēmas traucējumiem, apātiju, aizkavētu gan augšanu, gan pieņemšanos svarā).
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Flebogamma DIF 50 mg/ml infusionsvätska, lösning
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Flebogamma DIF 50 mg/ml šķīdums infūzijām
Swedish: • känsla av nervositet
Latvian: • nervozitāte
Swedish: • hyperhidros (kraftig svettning)
Latvian: • hiperhidroze (pārmērīga svīšana)
Swedish: Artralgi, muskuloskeletalt obehag Mindre vanliga
Latvian: Artralģija, diskomforta sajūta skeletā un muskuļos
Swedish: • ekkymos (stora blödningar i huden)
Latvian: • ekhimoze (liels asinsizplūdums ādā)
Swedish: • reaktioner vid injektionsstället (såsom ödem, smärta, klåda och svullnad)
Latvian: • reakcijas injekcijas vietā (tostarp tūska, sāpes, nieze un pietūkums injekcijas vietā)
Swedish: Säkerhetsstudie efter godkännande
Latvian: Pēcreģistrācijas drošuma pētījums
Swedish: 08150 Barcelona - Spanien
Latvian: Barselona, Spānija
Swedish: Andelen huvudvärk, feber, ökad hjärtfrekvens och lågt blodtryck hos barn visade sig vara högre än hos vuxna.
Latvian: Novērots, ka galvassāpju, drudža, paātrinātas sirdsdarbības un zema asinsspiediena sastopamība bērniem bija lielāka nekā pieaugušajiem.
Swedish: Överdosering hos barn har inte etablerats med Flebogamma DIF.
Latvian: Nav informācijas par Flebogamma DIF pārdozēšanu bērniem.
Swedish: I början av infusionen får du Flebogamma DIF med en långsam hastighet (0,01 ml/kg/min).
Latvian: Sākumā Flebogamma DIF tiks Jums ievadīts lēni (0,01 ml/kg/min).
Swedish: Smärta i övre delen av buken, buksmärta, diarré, illamående, kräkningar
Latvian: Sāpes vēdera augšdaļā, sāpes vēderā, caureja, slikta dūša,
Swedish: • överkänslighet
Latvian: • paaugstināta jutība
Swedish: Underhållsdos: 0,2-0,8 g/kg var 3-4 vecka
Latvian: 0,2-0,8 g/kg ĶM katras 3-4 nedēļas
Swedish: Kronisk inflammatorisk demyeliniserande polyradikuloneuropati (CIDP)
Latvian: Hroniska, iekaisīga demielinizējoša poliradikuloneiropātija (HIDP)
Swedish: Biverkningar kan förekomma oftare: - hos patienten som får humant normalt immunoglobulin för första gången eller, i sällsynta fall,
Latvian: − pacientiem, kuri pirmoreiz saņem cilvēka normālo imūnglobulīnu, vai retos gadījumos, kad cilvēka normālo imūnglobulīnu sāk lietot citu zāļu vietā vai pagājis ilgs laiks kopš iepriekšējās infūzijas,
Swedish: I början av infusionen får du Flebogamma DIF med en långsam hastighet (0,01-0,02 ml/kg/min).
Latvian: Sākumā Flebogamma DIF tiks Jums ievadīts lēni (0,01-0,02 ml/kg/min).
Swedish: Kronisk inflammatorisk demyeliniserande polyneuropati (CIDP)
Latvian: Hroniska, iekaisīga demielinizējoša polineiropātija (HIDP)
Swedish: Väsande andning
Latvian: Slikta dūša
Swedish: Flebogamma DIF 100 mg/ml infusionsvätska, lösning Humant normalt immunglobulin (IVIg)
Latvian: Flebogamma DIF 100 mg/ml šķīdums infūzijām Human normal immunoglobulin (IVIg)
Swedish: Flebogamma DIF tillhandahålls i injektionsflaskor med 5 g/50 ml, 10 g/100 ml och 20 g/200 ml.
Latvian: Flebogamma DIF ir pieejams flakonos pa 5 g/50 ml, 10 g/100 ml un 20 g/200 ml. Iepakojuma lielums ir 1 flakons.
Swedish: Detaljerad anamnes med avseende på symtom på hereditär fruktosintolerans ska därför fastställas för varje patient innan Flebogamma DIF ordineras.
Latvian: Tāpēc pirms Flebogamma DIF saņemšanas jāievāc katra pacienta sīka anamnēze attiecībā uz
Swedish: Hur Flebogamma DIF ska förvaras
Latvian: Kā uzglabāt Flebogamma DIF
Swedish: Flebogamma DIF är en infusionsvätska, lösning.
Latvian: Flebogamma DIF ārējais izskats un iepakojums Flebogamma DIF ir šķīdums infūzijām.
Swedish: Fall med akut njursvikt har rapporterats hos patienter som får IVIg-terapi.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem IVIg terapiju, ir novēroti akūtas nieru mazspējas gadījumi.
Swedish: Lösningen är klar eller svagt opaliserande och färglös eller svagt gul.
Latvian: Dzidrs vai viegli opalescējošs, bezkrāsains vai gaiši dzeltens šķīdums.
Swedish: Blodtrycksfluktuationer, vallningar
Latvian: Asinsspiediena svārstības,
Swedish: • smärta i bihålorna
Latvian: • sāpes balsenē
Swedish: • muskelspasmer och muskelspänning
Latvian: • diskomforta sajūta locekļos • muskuļu spazmas un muskuļu saspringums
Swedish: Ryggvärk, artralgi, myalgi
Latvian: Sāpes mugurā, artralģija, mialģija Bieži
Swedish: Flebogamma DIF 50 mg/ml infusionsvätska, lösning Humant normalt immunglobulin (IVIg)
Latvian: Flebogamma DIF 50 mg/ml šķīdums infūzijām Human normal immunoglobulin (IVIg)
Swedish: Distribution av IgG-subklasser är ungefär 66,6 % IgG1, 28,5 % IgG2, 2,7 % IgG3 och 2,2 % IgG4.
Latvian: IgG1 66,6% IgG2 28,5% IgG3 2,7% IgG4 2,2%
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 07-2012.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 07.2012.
Swedish: humant normalt immunglobulin
Latvian: cilvēka normālais imūnglobulīns
Swedish: Det används för att behandla följande sjukdomar:
Latvian: Šis zāles lieto šādu slimību ārstēšanai:
Swedish: IgG har använts som läkemedel sedan 1980-talet och utövar en stor mängd verkningar mot organismer som kan orsaka infektioner.
Latvian: IgG lieto kā zāles kopš 20. gadsimta astoņdesmitajiem gadiem, un tam ir plašs iedarbības lauks pret organismiem, kas var izraisīt infekciju.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Flebogamma DIF EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Huvudeffektmåttet var antalet allvarliga bakterieinfektioner under ett års behandling.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija nopietnu bakteriālu infekciju skaits gadu ilgas ārstēšanas laikā.
Swedish: I den andra studien undersöktes användningen av Flebogamma DIF hos 20 patienter med ITP.
Latvian: Otrajā pētījumā novērtēja Flebogamma DIF izmantošanu 20 pacientiem ar ITP.
Swedish: • Förvärvat immunbristsyndrom (aids) hos barn som är hivsmittade sedan födseln och ofta får infektioner.
Latvian: • iegūtā imūndeficīta sindroms (AIDS) bērniem, kas HIV ieguvuši piedzimstot, un kuriem bieži ir infekcijas.
Swedish: Den 2 september 2010 ändrades läkemedlets namn till Flebogamma DIF.
Latvian: Zāļu nosaukumu 2010. gada 2. septembrī nomainīja uz Flebogamma DIF.
Swedish: Den 23 augusti 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Flebogammadif som gäller i hela Europeiska unionen.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 23. augustā izsniedza Flebogammadif reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Swedish: Eftersom humant normalt immunglobulin har använts för att behandla dessa sjukdomar under en tid krävdes endast två mindre studier för att fastställa Flebogamma DIF:s effekt och säkerhet för patienterna.
Latvian: Tā kā cilvēka normālo imūnglobulīnu jau lieto šo slimību ārstēšanai, bija vajadzīgi tikai divi nelieli pētījumi, lai apstiprinātu Flebogamma DIF iedarbīgumu un nekaitīgumu pacientiem.
Swedish: Det innehåller immunglobulin G (IgG), som är en typ av antikropp.
Latvian: Tas satur imūnglobulīnu G (IgG), kas ir antivielas veids.
Swedish: Flebogamma DIF ges till patienter som behöver fler antikroppar i blodet som hjälper till att bekämpa infektioner och andra sjukdomar.
Latvian: Flebogamma DIF lieto pacientiem, kuriem asinīs nepieciešamas vairāk antivielu, lai palīdzētu cīnieties ar infekcijām un citām slimībām.
Swedish: I högre doser kan det hjälpa till att reglera ett onormalt immunsystem och modulera immunsvaret.
Latvian: Augstākās devās tas var palīdzēt koriģēt imūnsistēmas traucējumus un modulēt imūnreakciju.
Swedish: I den andra studien uppnådde upp till 14 (73 procent) av de 19 patienterna som fullföljde studien ett antal blodplättar på över 50 miljoner per milliliter vid minst ett tillfälle under studien.
Latvian: Otrajā pētījumā 14 no 19 pacientiem (73%) trombocītu skaits pētījuma laikā vismaz vienreiz pārsniedza 50 miljonus/ml.
Swedish: I enlighet med gällande riktlinjer kan läkemedel som har visat sig vara effektiva hos patienter med PID eller ITP också godkännas för behandling av alla typer av primär immunbrist och av låga antikroppsnivåer på grund av blodcancer och aids hos barn.
Latvian: Saskaņā ar esošajām vadlīnijām zāles, kuru efektivitāte ir pierādīta PID pacientiem un ITP pacientiem, var apstiprināt arī visu primārā imūndeficīta veidu ārstēšanai, kā arī zema antivielu līmeņa gadījumā bērniem, ko izraisījis asins vēzis un AIDS.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Flebogamma DIF.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Flebogamma DIF.
Swedish: • Hypogammaglobulinemi (låga nivåer av antikroppar) hos patienter som har kronisk lymfocytisk leukemi (cancer i en typ av vita blodkroppar) och frekventa bakterieinfektioner efter det att förebyggande behandling med antibiotika misslyckats, multipelt myelom (en annan cancer i en typ av vita blodkroppar) och frekventa bakterieinfektioner och hos vilka vaccinationer mot pneumokockbakterier misslyckats, genomgått hematopoietisk stamcellstransplantation (fått stamceller från en passande donator så att benmärgen kan återställas).
Latvian: • hipogammaglobulinēmija (zems antivielu līmenis) pacientiem, kuriem ir: hroniska limfoleikoze (balto asins šūnu veida vēzis) un biežas bakteriālas infekcijas pēc nesekmīgas profilaktiskas ārstēšanas ar antibiotikām; multiplā mieloma (vēl viens balto asins šūnu vēža veids) un biežas bakteriālas infekcijas pacientiem pēc nesekmīgas vakcinācijas pret pneimokoku baktērijām; pacientiem pēc hematopoētisko (asins) cilmes šūnu transplantācijas (kad pacients ir saņēmis cilmes šūnas no piemērota donora kaulu smadzeņu atjaunošanas veicināšanai);
Swedish: Flebogamma DIF används också för att behandla vissa rubbningar i immunsystemet:
Latvian: Flebogamma DIF lieto arī dažu imūnsistēmas traucējumu ārstēšanai:
Swedish: I sällsynta fall kan normala immunglobuliner orsaka ett plötsligt blodtrycksfall och, i enstaka fall, anafylaktisk chock (svår allergisk reaktion), även om patienten inte tidigare har haft en allergisk reaktion mot läkemedlet.
Latvian: Retos gadījumos cilvēka normālais imūnglobulīns var izraisīt pēkšņu asinsspiediena pazemināšanos, un atsevišķos gadījumos, anafilaktisko šoku (smagu alerģisku reakciju) arī tad, ja pacientam iepriekš nav bijusi alerģiska reakcija uz šīm zālēm.
Swedish: Flebogamma DIF verkar genom att återställa onormalt låga IgG-nivåer i blodet till de normala.
Latvian: Flebogamma DIF darbojas, atjaunojot anomāli zemu IgG līmeni asinīs līdz normālam līmenim.
Swedish: Flebogamma DIF ges som en infusion i en ven av läkare eller sjuksköterska, men patienterna (eller deras vårdare) kan administrera det själva efter att ha fått lära sig hur man gör.
Latvian: Flebogamma DIF ievada vēnā infūzijas veidā ārsts vai medmāsa, bet pacienti (vai to aprūpētāji) pēc apmācības var to darīt paši.
Swedish: I den första studien som omfattade 46 patienter med PID gavs läkemedlet som infusion var 21:a till var 28:e dag.
Latvian: Pirmajā pētījumā, iesaistot 46 PID pacientus, zāles ievadīja ik pēc 21-28 dienām.
Swedish: De kan dessutom godkännas för behandling av patienter med Guillain-Barrés syndrom, patienter med Kawasakis sjukdom och patienter som genomgår hematopoietisk stamcellstransplantation, utan att särskilda studier behöver genomföras för dessa sjukdomar.
Latvian: Tās var apstiprināt arī, lai ārstētu pacientus ar Gijēna-Barē sindromu, Kavasaki slimību un hematopoētisko cilmes šūnu pārstādīšanas gadījumā, bez nepieciešamības veikt īpašus pētījumus šo slimību gadījumos.
Swedish: Läkemedlet får inte ges till patienter som inte tål fruktos (en typ av socker).
Latvian: Flebogamma DIF nedrīkst lietot pacienti, kas nepanes fruktozi (cukura veidu).
Swedish: Fullständig information finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Latvian: Plašāka informacija atrodama zāļu aprakstā (kas arī ir daļa no EPAR).