FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Pioglitazone Teva Pharma.
Hungarian: Ez a Pioglitazone Teva Pharma-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Czech: Pioglitazone Teva Pharma je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku pioglitazon.
Hungarian: A Pioglitazone Teva Pharma egy pioglitazon nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Pioglitazone Teva Pharma je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Actos.
Hungarian: Mivel a Pioglitazone Teva Pharma generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referenciagyógyszerrel az Actos-szal.
Czech: Přípravek Pioglitazone Teva Pharma se používá samostatně u pacientů, u nichž léčba metforminem (jiným antidiabetikem) není vhodná.
Hungarian: A Pioglitazone Teva Pharma-t önállóan alkalmazzák olyan betegeknél, akik számára a metformin (egy másik cukorbetegség elleni gyógyszer) nem megfelelő.
Czech: Přípravek Pioglitazone Teva Pharma by se neměl používat u pacientů podstupujících dialýzu (což je metoda čištění krve používaná u pacientů s onemocněním ledvin).
Hungarian: A Pioglitazone Teva Pharma nem alkalmazható dializált (vértisztítási módszer vesebetegeknél) betegek esetében.
Czech: Přípravek Pioglitazone Teva Pharma může být také používán spolu s inzulinem u pacientů, u nichž není onemocnění uspokojivě kontrolováno podáváním samotného inzulinu a kteří nemohou užívat metformin.
Hungarian: A Pioglitazone Teva Pharma inzulinnal kombinálva is alkalmazható olyan betegeknél, akiknél az inzulin monoterápia nem fejt ki kielégítő szabályozó hatást és nem szedhetnek metformint.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Pioglitazone Teva Pharma?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Pioglitazone Teva Pharma alkalmazása?
Czech: Pioglitazone Teva Pharma je „generikum".
Hungarian: A Pioglitazone Teva Pharma generikus gyógyszer.
Czech: Další informace o přípravku Pioglitazone Teva Pharma
Hungarian: A Pioglitazone Teva Pharma-val kapcsolatos egyéb információ
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Pioglitazone Teva Pharma bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Hungarian: A bizottság javasolta, a Pioglitazone Teva Pharma-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Czech: Léky se mohou někdy vzájemně ovlivňovat.
Hungarian: Esetenként a gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek egymással.
Czech: Sdělte to okamžitě lékaři.
Hungarian: Azonnal szóljon orvosának.
Czech: Proto výbor vypracoval celou řadu doporučení, která jsou uvedena níže.
Hungarian: Ezért a Bizottság számos, az alábbiakban felsorolt ajánlást tett.
Czech: Toto přezkoumání, které bylo ukončeno v říjnu 2005, nezavdalo důvod k žádným novým obavám z hlediska bezpečnosti pro třídu NSA jako celek.
Hungarian: Ez a 2005. októberében végzett revízió nem tárt fel semmilyen új biztonságossági aggályt az NSAID osztály egészével kapcsolatban.
Czech: : EMEA/CHMP/343456/2005).
Hungarian: (lásd: EMEA/CHMP/343456/2005).
Czech: Dospělí a starší pacienti:
Hungarian: Felnőttek és időskorúak
Czech: Úspěch léčby a snášenlivost přípravku by měly být znovu zhodnoceny po 14 dnech.
Hungarian: A kezelés hasznát és a tolerabilitást 14 napon belül felül kell vizsgálni.
Czech: Pokud je další léčba nutná, měla by být doprovázena pravidelnými kontrolami.
Hungarian: Ha a kezelés folytatását szükségesnek ítélik, akkor azt gyakori ellenőrzésnek kell kísérnie.
Czech: Příslušné národní orgány zajistí, aby držitelé rozhodnutí o registraci splnili následující podmínky:
Hungarian: A nemzeti hatóságoknak (National Competent Authorities, NCA) biztosítaniuk kell, hogy a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai tegyenek eleget a következő feltételeknek:
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÝCH FOREM, KONCENTRACÍ, ZPŮSOBU PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH, NORSKU A ISLANDU
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, ALKALMAZÁS MÓDJAI, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN ÉS NORVÉGIÁBAN ÉS IZLANDON
Czech: • Současné užívání antikoagulancií.
Hungarian: • Antikoagulánsok egyidejű alkalmazása.
Czech: Proto se tento souhrn údajů o přípravku nemusí nutně shodovat se současným zněním textu.
Hungarian: Ennélfogva ez a megfogalmazás nem feltétlenül egyezik meg a jelenleg érvényben lévő szövegezéssel.
Czech: Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Hungarian: Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Czech: Pokud je vám více než 80 let, neměl/a byste lék užívat.
Hungarian: Ha Ön már elmúlt 80 éves, nem szedheti ezt a gyógyszert.
Czech: Tato doporučení vycházejí z předchozích klíčových prvků zveřejněných pro piroxikam v září 2006 a musejí být začleněna do informací o přípravku.
Hungarian: Ezek az ajánlások a piroxokámmal kapcsolatban 2006 szeptemberében közzétett korábbi alapvető fontosságú elemeken alapulnak, és ezeket fel kell venni a terméktájékoztatóba.
Czech: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Nizozemsko
Hungarian: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Hollandia
Czech: 2300 Ak Leiden Nizozemsko
Hungarian: 2300 Ak Leiden Hollandia
Czech: 140 00 Praha 4
Hungarian: 14000 Prága 4
Czech: Zydus Francie
Hungarian: Zydus France
Czech: Pokud jde o topické formulace piroxikamu, výbor CHMP se shodl, že není potřeba žádných omezení.
Hungarian: Ami a piroxikám helyi alkalmazású formulációit illeti, a CHMP egyetértett abban, hogy nincs szükség korlátozásokra.
Czech: Tyto klíčové prvky byly zveřejněny na webových stránkách agentury EMEA (dok.
Hungarian: Ezeket az alapvető fontosságú elemeket az EMEA honlapján tették közzé.
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO ZHODNOCENÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ OBSAHUJÍCÍCH PIROXIKAM (viz příloha I)
Hungarian: A PIROXIKÁM TARTALMÚ GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁLTALÁNOS ÖSSZEFOGLALÁSA (lásd I. melléklet)
Czech: Dr Reddy's Laboratories (Uk) Limited 6 Riverview Road
Hungarian: Egyesült Királyság Dr Reddy's Laboratories (Uk) Limited 6 Riverview Road
Czech: Za žádných okolností sami neměňte dávkování, aniž byste se poradili s lékařem.
Hungarian: Semmilyen körülmények között se változtassa meg az adagolást, mielőtt beszélne orvosával.
Czech: 1504 Lefkosia Kypr
Hungarian: 1504 Lefkosia Ciprus
Czech: N-1324 Lysaker Norsko
Hungarian: N-1324 Lysaker Norvégia alkalmazásra
Czech: Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Hungarian: Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap.
Czech: Evropská komise proto zaslala Agentuře pro léčivé přípravky sdělení, které agentura EMEA obdržela dne 2. srpna 2006, a dne 21. září 2006 bylo zahájeno přezkoumání dle článku 31 směrnice 2001/83/ES v upraveném znění.
Hungarian: Ezért az Európai Bizottság értesítést küldött az EMEÁ-nak, amit az EMEA 2006. augusztus 2-án megkapott, és 2006. szeptember 21-én a módosított 2001/83/EK irányelv 31. cikke szerinti véleményezési eljárást indított.
Czech: B-8620 Nieuwpoort Belgie
Hungarian: B-8620 Nieuwpoort Belgium
Czech: Alexandriei 145a Comuna Bragadiru Jud.
Hungarian: Alexandriei 145a Comuna Bragadiru
Czech: Geldene 0,5 Pour Cent, Gel Pour Application Lokální užitíe
Hungarian: Geldene 0,5 Pour Cent, Gel Pour Application Locale
Czech: Pokud je již téměř doba pro užití další dávky, neberte si zapomenutou dávku, ale užijte další dávku ve správný čas.
Hungarian: Ha közel van a következő adag bevételének ideje, ne vegye be az elfelejtett adagot, hanem a következőt vegye be a rendes időben.
Czech: Neléčí artrididu a pomůže pouze po dobu užívání léku.
Hungarian: Az ízületi gyulladást nem gyógyítja meg, és csak addig segít, amíg a gyógyszert szedi.
Czech: Las Matas 28290 Madrid Španělsko
Hungarian: Las Matas 28290 Madrid Spanyolország
Czech: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Španělsko
Hungarian: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spanyolország
Czech: Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o.
Hungarian: Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o. ul.
Czech: Piroxikam vždy užívejte přesně dle pokynů lékaře.
Hungarian: A piroxikámot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Czech: Strides Arcolab International Limited 201 Jersey Road
Hungarian: Egyesült Királyság Strides Arcolab International Limited 201 Jersey Road
Czech: 1180 Vídeň
Hungarian: 1180 Bécs
Czech: Praha 4
Hungarian: Prága 4
Czech: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonsko
Hungarian: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Észtország
Czech: Pfizer Healthcare Irsko 9 Riverwalk
Hungarian: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Czech: 25125 Brescia Itálie
Hungarian: 25125 Brescia Olaszország
Czech: Str. Valea Lupului Nr.1 Iasi
Hungarian: Valea Lupului Nr.1 Iasi
Czech: 3508 Limassol Kypr
Hungarian: 3508 Limassol Ciprus
Czech: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Španělsko
Hungarian: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spanyolország
Czech: B-2610 Wilrijk Belgie
Hungarian: B-2610 Wilrijk Belgium
Czech: 21 "Tzar Boris III" Blvd., 1000 Sofia
Hungarian: 21 "Tzar Boris III" Blvd., 1000 Szófia
Czech: Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Vídeň
Hungarian: Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Bécs
Czech: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgie
Hungarian: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgium
Czech: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Maďarsko
Hungarian: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlohovec Szlovákia
Czech: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Velká Británie
Hungarian: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Egyesült Királyság
Czech: Maramures Rumunsko
Hungarian: Maramures Románia
Czech: Proto níže uvedená doporučení platí pouze pro systémové formulace piroxikamu:
Hungarian: Az alábbiakban felsorolt ajánlások kizárólag a piroxikám szisztémás formulációira vonatkoznak.
Czech: Pokud si nejste jistý/á, zeptejte se lékaře nebo lékárníka.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Czech: Areta 31620 Huarte Pamplona Španělsko
Hungarian: Areta 31620 Huarte Pamplona Spanyolország
Czech: Na základě žádosti vznesené Evropskou komisí výbor CHMP přezkoumal údaje o bezpečnosti pro neselektivní NSA.
Hungarian: Hivatkozva az Európai Bizottságtól kapott felkérésre, az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) áttekintette a nem-szelektív NSAID készítmények biztonságosságára vonatkozó adatokat.
Czech: Je třeba pacienty požádat, aby sdělili lékaři jakékoli nové neobvyklé abdominální příznaky v průběhu léčby.
Hungarian: A betegeket meg kell kérni, hogy a kezelés során jelentsenek bármiféle új vagy szokatlan hasi tünetet.
Czech: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Řecko
Hungarian: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Görögország
Czech: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Vídeň
Hungarian: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Bécs
Czech: Sandoz Limited Unit 37, Woolmer Way Bordon
Hungarian: Egyesült Királyság Sandoz Limited Unit 37, Woolmer Way Bordon
Czech: Generics Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG
Hungarian: Egyesült Királyság Generics Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG
Czech: Si-8501 Novo Mesto Slovinsko
Hungarian: Si-8501 Novo Mesto Szlovénia
Czech: 00-895 Warszawa Polsko
Hungarian: 00-895 Warszawa Lengyelország
Czech: 2800 Bd Gouda Nizozemsko
Hungarian: 2800 Bd Gouda Hollandia
Czech: − výbor CHMP zvážil přezkoumání provedené dle článku 31 směrnice 2001/83/ES v upraveném znění pro léčivé přípravky obsahující piroxikam,
Hungarian: − A CHMP mérlegelte a piroxikám tartalmú gyógyszerkészítményekre vonatkozó 2001/83/EK módosított irányelv 31. cikke szerinti beterjesztést.
Czech: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgie
Hungarian: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgium
Czech: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Nizozemsko
Hungarian: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Hollandia
Czech: Pokud je vám více než 70 let, možná vám lékař předepíše nižší denní dávku a zkrátí dobu léčení.
Hungarian: Ha Ön 70 évnél idősebb, kezelőorvosa alacsonyabb adagot írhat fel Önnek és csökkentheti a kezelés időtartamát.
Czech: Nicméně výbor během přezkoumání přijal doporučení ve smyslu změn v informacích o přípravku, neboli v tzv. „klíčových prvcích", jež odrážejí společné stanovisko ke známým otázkám bezpečnosti obsaženým v informacích o přípravku pro neselektivní NSA.
Hungarian: Ennek a revíziónak a során azonban a Bizottság olyan ajánlásokat fogadott el a termékinformáció vagy az úgynevezett „alapvető fontosságú elemek" módosításával kapcsolatban, melyek a nem-szelektív NSAID-k termékinformációjában szereplő jól ismert biztonságossági problémákkal kapcsolatos közös álláspontot tükrözik.
Czech: Pokud je podezření na gastrointestinální komplikace v průběhu léčby, je třeba užívání piroxikamu okamžitě přerušit a zvážit další klinické vyšetření a léčbu.
Hungarian: Ha a kezelés alatt felmerül egy gastrointestinalis szövődmény gyanúja, a piroxikám alkalmazását azonnal abba kell hagyni és mérlegelni kell további klinikai kivizsgálás és kezelés szükségességét.
Czech: 75012 Paris
Hungarian: 75012 Párizs
Czech: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgie
Hungarian: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgium
Czech: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Španělsko
Hungarian: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spanyolország
Czech: 4042 Debrecen Maďarsko
Hungarian: 4042 Debrecen
Czech: Teva Generics Belgie N.V.
Hungarian: Teva Generics Belgium N.V.
Czech: Pfizer Consumer Healthcare Walton Oaks
Hungarian: Egyesült Királyság Pfizer Consumer Healthcare Walton Oaks
Czech: Pirox 0,2%Perorální podáníe Suspension
Hungarian: Pirox 0,2% - Orale Suspension
Czech: Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Rumunsko
Hungarian: Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bukarest Románia
Czech: NEUŽÍVEJTE PIROXIKAM:
Hungarian: NE SZEDJE A PIROXIKÁMOT:
Czech: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgie
Hungarian: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgium
Czech: Beverley, E Yorks HU17 0LD Velká Británie
Hungarian: Beverley, E Yorks HU17 0LD
Czech: 20041 Agrate Brianza (Mi) Itálie
Hungarian: 20041 Agrate Brianza (Mi) Olaszország
Czech: Nežádoucí účinky mohou být minimalizovány použitím minimální účinné dávky po co nejkratší dobu, která je třeba k léčbě příznaků.
Hungarian: A nemkívánatos hatások a tünetek megszüntetéséhez szükséges legkisebb hatékony adag lehető legrövidebb ideig történő alkalmazásával minimálisra csökkenthetők.
Czech: Antikoagulancia: Nesteroidní antirevmatika, včetně piroxikamu, mohou zvýšit účinek antikoagulancií, jako je warfarin.
Hungarian: Antikoagulánsok: a nem szteroid gyulladáscsökkentők, köztük a piroxikám fokozhatják az antikoagulánsok, pl. a warfarin hatásait.
Czech: Maximální doporučená denní dávka je 20 mg.
Hungarian: A napi maximális javasolt adag 20 mg.
Czech: Použití topických NSA doprovází výrazně snížená systémová expozice v porovnání se systémovým dávkováním, a tím pádem se u použití topických formulací očekává nižší míra výskytu systémových nežádoucích reakcí.
Hungarian: A helyi alkalmazású NSAID-k használata a szisztémás adagoláshoz képest jelentősen csökkent szisztémás expozícióval jár, és ezért a helyi alkalmazású formulációk esetén a szisztémás nemkívánatos hatások arányának csökkenése várható.
Czech: Studie u lidí prokázaly, že současné podání piroxikamu a kyseliny acetylosalicylové snižuje plasmatickou hladinu piroxikamu na 80 % běžných hodnot.
Hungarian: Humán vizsgálatok kimutatták, hogy a piroxikám és az acetilszalicilsav együttes alkalmazása a szokásos érték 80%-ára csökkenti a piroxikám plazmakoncentrációját.
Czech: Tyto závažné nežádoucí účinky se u pacientů, kteří užívají nesteroidní antirevmatika, mohou objevit kdykoliv, projevovat se varovnými příznaky, ale i bez příznaků.
Hungarian: Ezek a súlyos mellékhatások a nem szteroid gyulladáscsökkentővel kezelt betegeknél bármikor, figyelmeztető tünetekkel vagy azok nélkül is jelentkezhetnek.
Czech: Laboratorios Edigen, S.A Chile 8, 2º Oficina 203.
Hungarian: Laboratorios Edigen, S.A Chile 8, 2º Oficina 203. Edificio Euromadrid
Czech: Nezdvojujte dávky.
Hungarian: Ne vegyen be dupla adagot.
Czech: Věk nad 70 let je spojen s vysokým rizikem těchto komplikací.
Hungarian: Hetven év feletti korban a szövődmények kockázata magas.
Czech: D-42781 Haan Německo
Hungarian: D-42781 Haan Németország
Czech: Kent Ct13 9nj Velká Británie
Hungarian: Kent Ct13 9nj Egyesült Királyság
Czech: Výbor CHMP usoudil, že hodnocení zavdalo důvod k obavám o poměr přínosů a rizik piroxikamu, a v tomto smyslu informoval Evropskou komisi.
Hungarian: A CHMP úgy ítélte meg, hogy az értékelés a piroxikám haszon/kockázat profiljával kapcsolatos aggályokat vetett és az Európai Bizottságot ennek megfelelően tájékoztatta.
Czech: Pokud máte jakékoliv další otázky, jak lék užívat, poraďte se s lékařem.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.
Czech: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Itálie
Hungarian: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Olaszország
Czech: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Dánsko
Hungarian: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Dánia
Czech: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Vídeň
Hungarian: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Bécs
Czech: Cinfa Portugalsko, Lda.
Hungarian: Cinfa Portugal, Lda.
Czech: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Velká Británie
Hungarian: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Egyesült Királyság
Czech: 16147 Genova Itálie
Hungarian: 16147 Genova Olaszország
Czech: 4870 Ag Etten Leur Nizozemsko
Hungarian: 4870 Ag Etten Leur Hollandia
Czech: − piroxikam by neměl být používán k léčbě akutních stavů, a to z důvodu dlouhého poločasu rozpadu, který činí 50 hodin, a z důvodu profilu bezpečnosti, jelikož jsou dostupné stejně účinné a bezpečnější terapie;
Hungarian: − A piroxikám a hosszú, 50 órás felezési ideje és biztonságossági profilja miatt nem alkalmazható semmilyen akut betegség kezelésére, mivel hatásosságban egyenértékű, de biztonságosabb terápiák állnak rendelkezésre;
Czech: D-76139 Karlsruhe Německo
Hungarian: D-76139 Karlsruhe Németország
Czech: Pokud zapomenete užít piroxikam:
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a piroxikámot
Czech: Pfizer Corporation Rakousko Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vídeň
Hungarian: Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Bécs
Czech: Z přezkoumání vyplynul závěr, že nelze vyloučit mírně zvýšené absolutní riziko trombotických příhod souvisejících s neselektivními NSA, přestože celkový poměr přínosů a rizik zůstává pozitivní.
Hungarian: Az ellenőrzés során azt a következtetést vonták le, hogy a nem-szelektív NSAID-khez kapcsolódó thrombosisos események abszolút kockázatának kismértékű növekedése nem zárható ki, azonban az összesített haszon/kockázat egyensúly továbbra is pozitív marad.
Czech: S.C. Meduman S.A. Aleea Eroilor Nr.28 Viseu De Sus Jud.
Hungarian: Aleea Eroilor Nr.28 Viseu De Sus Jud.
Czech: Toto sdělení musí informovat zdravotníky o riziku gastrointestinálních a kožních reakcí související s piroxikamem a mělo by odpovídat sdělení schválenému výborem CHMP.
Hungarian: Ebben a levélben tájékoztatni kell az egészségügyi szakembereket a piroxikámmal kapcsolatos gastrointestinalis és bőr reakciók kockázatairól és a levélnek összhangban kell lennie a CHMP által hitelesített értesítőlevéllel.
Czech: Šmarješka Cesta 6 Si-8501 Novo Mesto Slovinsko
Hungarian: Šmarješka Cesta 6 Si-8501 Novo Mesto Szlovénia alkalmazásra
Czech: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Řecko
Hungarian: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Görögország
Czech: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Francie
Hungarian: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Franciaország
Czech: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgie
Hungarian: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brüsszel Belgium
Czech: ul. Biala 3
Hungarian: Biala 3
Czech: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgie
Hungarian: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgium
Czech: Pokud máte nebo jste měl/a alergii nebo pokud si nejste jistý/á, že můžete piroxikam užívat, poraďte se nejprve s lékařem.
Hungarian: Ha bármilyen egészségügyi problémája vagy allergiája van, vagy volt a múltban, vagy nem biztos benne, hogy szedheti-e a piroxikámot, beszéljen orvosával, mielőtt elkezdi használni ezt a gyógyszert.
Czech: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Vídeň
Hungarian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Bécs
Czech: Isleworth, Middx TW7 4QJ Velká Británie
Hungarian: Isleworth, Middx TW7 4QJ
Czech: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Nizozemsko
Hungarian: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Hollandia
Czech: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norsko
Hungarian: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norvégia
Czech: Rozhodnutí předepsat piroxikam by mělo být založeno na zhodnocení celkového rizika pro pacienta (viz bod 4.3 a 4.4).
Hungarian: A piroxikám felírására vonatkozó döntésnek az adott beteg általános veszélyeztetettségének felmérésén kell alapulnia (lásd 4.3 és 4.4 pont)."
Czech: Neo Irakleio 14122 Řecko
Hungarian: Neo Irakleio 14122 Görögország
Czech: Zdá se, že nejvyšší riziko je v počátečních fázích terapie, většina těchto nežádoucích účinků se objevuje v prvním měsíci léčby.
Hungarian: Az esetek többségében a reakció a kezelés első hónapjában jelenik meg.
Czech: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Francie
Hungarian: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Franciaország
Czech: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide
Hungarian: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide
Czech: 4823 Ae Breda Nizozemsko
Hungarian: 4823 Ae Breda Hollandia
Czech: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Francie
Hungarian: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Franciaország
Czech: D-22761 Hamburg Německo
Hungarian: D-22761 Hamburg Németország
Czech: Metamorfosi Attiki 14452 Řecko
Hungarian: Metamorfosi Attiki 14452 Görögország
Czech: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Řecko
Hungarian: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Görögország
Czech: New Psychiko 15451 Řecko
Hungarian: New Psychiko 15451 Görögország
Czech: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Francie
Hungarian: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Franciaország
Czech: − piroxikam již není lék první volby v případech, kdy je indikována léčba NSA;
Hungarian: − a piroxikám a továbbiakban nem javasolt első vonalbeli NSAID kezelési opcióként;
Czech: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Řecko
Hungarian: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Görögország
Czech: A. Menarini Portugalsko - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte
Hungarian: Menarini Portugália - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte
Czech: 89143 Blaubeuren Německo
Hungarian: 89143 Blaubeuren Németország
Czech: 20 mg/sup Čípek
Hungarian: 20 mg/sup Végbélkúp
Czech: Je možné, že lékař vás bude muset vyšetřit a oznámí vám, jak často bude nutné kvůli užívání piroxikamu provádět další vyšetření.
Hungarian: Orvosa felülvizsgálatokra rendelheti be Önt és megmondja, hogy erre milyen gyakran van szükség a piroxikám szedése miatt.
Czech: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgie
Hungarian: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgium
Czech: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Francie
Hungarian: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Franciaország
Czech: Maximální denní dávka je 20 miligramů piroxikamu v jedné denní dávce.
Hungarian: A maximális napi adag 20 milligramm piroxikám napi egyszeri adagban.
Czech: Lékař si bude pravidelně ověřovat, zda užíváte optimální dávku piroxikamu.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeres kontrollvizsgálatokon ellenőrizni fogja, hogy Ön megfelelő adagban szedi-e a piroxikámot.
Czech: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Francie
Hungarian: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Franciaország
Czech: Sector 2, Bucuresti Rumunsko
Hungarian: Sector 2, Bukaresti Románia történő alkalmazásra