FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Infecties met PCV2 kunnen leiden tot klinische verschijnselen als gewichtsverlies of groeistilstand, vergrote lymfeklieren, ademhalingsproblemen, bleke huid en geelzucht (gele verkleuring van de huid).
Swedish: PCV2-infektioner kan framkalla kliniska sjukdomstecken såsom viktförlust eller tillväxtstörning, förstorade lymfkörtlar, svårigheter att andas, blek hud och gulsot (gulaktig hud).
Dutch: Ingelvac CircoFLEX is een vaccin.
Swedish: Ingelvac CircoFLEX är ett vaccin.
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Ingelvac CircoFLEX behandelde varkens bedraagt 'nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Swedish: Karenstiden för kött från grisar som behandlats med Ingelvac CircoFLEX är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Dutch: De onderzoeken wezen uit dat de vaccinatie van varkens met Ingelvac CircoFLEX het gewichtsverlies bij de biggen verminderde.
Swedish: Prövningarna visade att vaccination av grisar med Ingelvac CircoFLEX minskade viktförlusten hos smågrisar.
Dutch: Ingelvac CircoFLEX is onderzocht in een aantal studies onder varkens van verschillende rassen.
Swedish: Ingelvac CircoFLEX har studerats i ett flera prövningar med grisar av olika raser.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Ingelvac CircoFLEX.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ingelvac CircoFLEX.
Dutch: De vaccinatie verminderde ook de PCV2-concentraties in het bloed, de klinische tekenen van PCV2-infectie, het aantal achterblijvers en het sterftepercentage.
Swedish: Det minskade också nivåerna av PCV2 i blodet, kliniska tecken på PCV2-infektion, antalet småväxta individer och dödlighetstalet.
Dutch: Ingelvac CircoFLEX is een vaccin dat wordt gebruikt om varkens vanaf twee weken oud te beschermen tegen het porcine circovirus type 2 (PCV2).
Swedish: Ingelvac CircoFLEX är ett vaccin som används för att skydda grisar från två veckors ålder mot svincircovirus typ 2 (PCV2).
Dutch: Het wordt als een enkelvoudige dosis via injectie in een spier toegediend.
Swedish: Det ges genom injektion i muskeln som en enkeldos.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Ingelvac CircoFLEX groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Ingelvac CircoFLEX är större än riskerna och rekommenderade att Ingelvac CircoFLEX skulle godkännas för försäljning i EU.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Ingelvac CircoFLEX.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Ingelvac CircoFLEX ska användas.
Dutch: Ingelvac CircoFLEX bevat de werkzame stof porcine circovirus type 2 ORF2 eiwit.
Swedish: Ingelvac CircoFLEX innehåller den aktiva substansen svincircovirus typ 2 ORF2protein.
Dutch: Ingelvac CircoFLEX is verkrijgbaar in de vorm van een suspensie voor injectie en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Swedish: Ingelvac CircoFLEX finns som en suspension för injektion och är receptbelagt.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Ingelvac CircoFLEX dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Swedish: För praktisk information om hur Ingelvac CircoFLEX ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Dutch: bevat kleine hoeveelheden van een eiwit uit PCV2.
Swedish: Ingelvac CircoFLEX innehåller små mängder av ett protein från PCV2.
Dutch: Overige informatie over Ingelvac CircoFLEX:
Swedish: Övrig information om Ingelvac CircoFLEX
Dutch: Wat is Ingelvac CircoFLEX en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Ingelvac CircoFLEX och vad används det för?
Dutch: Waarom is Ingelvac CircoFLEX goedgekeurd?
Swedish: Varför godkänns Ingelvac CircoFLEX?
Dutch: Welke voordelen bleek Ingelvac CircoFLEX tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta med Ingelvac CircoFLEX har visats i studierna?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Ingelvac CircoFLEX in?
Swedish: Vilka är riskerna med Ingelvac CircoFLEX?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de beperkende voorwaarden en alle gerapporteerde bijwerkingen van Ingelvac CircoFLEX.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats för Ingelvac CircoFLEX finns i bipacksedeln.
Dutch: Hoe wordt Ingelvac CircoFLEX gebruikt?
Swedish: Hur används Ingelvac CircoFLEX?
Dutch: Hoe werkt Ingelvac CircoFLEX?
Swedish: Hur verkar Ingelvac CircoFLEX?
Dutch: --1 Porcine circovirus type 2 ORF2 eiwit RP 1,0-3,75 * Relatieve Potentie (ELISA-test) in vergelijking met een referentievaccin
Swedish: * Relativ potens (ELISA-test) i jämförelse med ett referensvaccin
Dutch: * Relatieve Potentie (ELISA-test) in vergelijking met een referentievaccin
Swedish: * Relativ potens (ELISA-test) i jämförelse med ett referensvaccin
Dutch: De hulpstoffen (de adjuvantia inbegrepen) vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRL's nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Dutch: Wanneer gemengd wordt met Ingelvac MycoFLEX dienen de volgende aanbevelingen gevolgd te worden:
Swedish: Vid blandning med Ingelvac MycoFLEX skall följande rekommendationer följas:
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel behalve het hierboven genoemde diergeneesmiddel.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom produkten som nämns ovan.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologische middelen voor varkens (suidae), geïnactiveerde virale vaccins voor varkens
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för svin (suidae), inaktiverade virala vacciner för
Dutch: Overeenkomstig artikel 71 van Richtlijn 2001/82/EEG van het Europees Parlement en de Raad als gewijzigd, mag een lidstaat in overeenstemming met zijn nationale wetgeving, de productie, invoer, het bezit, verkoop, de levering en/of het gebruik van immunologische diergeneesmiddelen op haar hele grondgebied of een deel daarvan verbieden als is vastgesteld dat:
Swedish: Enligt artikel 71 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG kan en medlemsstat i enlighet med nationell lagstiftning förbjuda tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av immunologiska veterinärmedicinska läkemedel inom hela eller delar av sitt a) Administreringen av detta läkemedel till djur kommer att försvåra genomförandet av ett nationellt program för diagnostisering, övervakning eller utrotning av djursjukdom eller medför svårigheter att intyga frånvaron av kontamination hos levande djur eller livsmedel eller andra b) Den sjukdom som detta läkemedel är avsett att ge immunitet mot förekommer i stort sett inte
Dutch: Dit vaccin is ontwikkeld om een actieve immuunreactie op Porcine Circovirus type 2 te stimuleren.
Swedish: Detta vaccin är utformat för att stimulera utvecklingen av ett aktivt immunsvar mot porcint circovirus
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift)
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN GEBRUIK
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) Het werkzame bestanddeel is van biologische herkomst met als doel actieve immuniteit op te wekken en wordt beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EU) Nr 470/2009.
Swedish: Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009
Dutch: Tijdens vaccinatie dient de homogeniteit van het gekleurde mengsel te worden gecontroleerd en behouden door constante beweging.
Swedish: Under vaccinationens gång ska homogeniteten av den färgade lösningen kontrolleras och bibehållas genom omskakning.
Dutch: Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.
Swedish: Beslut om detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Dutch: Na het toedienen van een viervoudige overdosering van het vaccin, zijn geen bijwerkingen, anders dan die vermeld in rubriek Bijwerkingen waargenomen.
Swedish: Efter administrering av en fyrfaldig överdosering av vaccinet har inga biverkningar andra än de som beskrivs i avsnitt "Biverkningar" observerats.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerkingen) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser
Dutch: Voor actieve immunisatie van varkens zonder maternale antilichamen tegen PCV2 vanaf de leeftijd van 2 weken tegen Porcine Circovirus Type 2 (PCV2).
Swedish: För aktiv immunisering av svin utan maternella antikroppar (antikroppar från modern) mot PCV2 från två veckors ålder mot porcint circovirus typ 2 (PCV2).
Dutch: Ingelvac PCV FLEX suspensie voor injectie voor varkens
Swedish: Ingelvac PCV FLEX injektionsvätska, suspension för svin
Dutch: Onder experimentele uitdagende omstandigheden waarin uitsluitend seronegatieve dieren werden opgenomen, werd aangetoond dat vaccinatie de sterfte, klinische verschijnselen en letsels in lymfatisch weefsel geassocieerd met PCV2 gerelateerde aandoeningen (PCVD) vermindert.
Swedish: Under experimentella förhållanden, där endast seronegativa djur inkluderades, visades att vaccination minskade dödlighet, kliniska symptom och skador på lymfvävnad till följd av PCV2 relaterade
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter
Dutch: Een milde en voorbijgaande hyperthermie op de dag van vaccinatie treedt zeer vaak op.
Swedish: En lindrig och övergående förhöjning av kroppstemperaturen (hypertermi) är mycket vanligt förekommande samma dag som vaccinationen.
Dutch: B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH
Dutch: Volg de stappen hieronder beschreven om verzekerd te zijn van een juiste menging: Verbind één uiteinde van de overloopnaald met de vaccinflacon van Ingelvac MycoFLEX.
Swedish: För att säkerställa en korrekt blandning följa de steg som beskrivs nedan: Anslut den ena änden av överföringskanylen till vaccinflaskan med Ingelvac MycoFLEX.
Dutch: Er zijn gegevens over veiligheid en effectiviteit beschikbaar die aantonen dat dit vaccin gemengd kan worden met Ingelvac MycoFLEX en op één injectieplek kan worden toegediend.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas med Ingelvac MycoFLEX och
Dutch: • Kan niet worden gebruikt in drachtige of lacterende zeugen.
Swedish: • Ska inte användas till dräktig eller digivande svin.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1 flacon of 12 flacons van 10 ml (10 doses), 50 ml (50 doses), 100 ml (100 doses) of 250 ml (250 doses).
Swedish: Förpacknings med 1 eller 12 flaskor à 10 ml (10 doser), 50 ml (50 doser), 100 ml (100 doser) eller 250 ml (250 doser).
Dutch: - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser
Dutch: Indien nodig, kan de vaccinflacon van Ingelvac PCV FLEX voorzichtig worden ingedrukt om de overloop te vergemakkelijken.
Swedish: Om det behövs kramas vaccinflaskan med Ingelvac PCV FLEX försiktigt för att underlätta överföringen.
Dutch: Indien gemengd wordt met Ingelvac MycoFLEX
Swedish: Vid blandning med Ingelvac MycoFLEX:
Dutch: De PSUR's voor Ingelvac PCV FLEX moeten met dezelfde frequentie worden ingediend als voor Ingelvac CircoFLEX.
Swedish: Periodiska säkerhetsrapporter (PSUR:ar) för Ingelvac PCV FLEX bör lämnas in med samma frekvens som för Ingelvac CircoFLEX.
Dutch: Enig ongebruikt mengsel of afvalmateriaal dient te worden verwijderd in overeenstemming met de instructies gegeven in rubriek
Swedish: Oanvänd blandning eller avfall skall kasseras enligt de anvisningar som ges i avsnitt 6.6.
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve met Ingelvac MycoFLEX (niet gebruiken bij drachtige of lacterende zeugen).
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel, förutom med Ingelvac MycoFLEX (ska inte användas till dräktiga eller digivande svin).
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG
Dutch: • Gebruik dezelfde volumes van Ingelvac PCV FLEX en Ingelvac MycoFLEX.
Swedish: • Använd samma volym Ingelvac PCV FLEX och Ingelvac MycoFLEX.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDEL
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Dutch: Adjuvantia: Carbomeer
Swedish: Karbomer
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap: http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Swedish: Ej använt veterinärmedicinsk läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Dutch: Zwenk de vaccinflacon van Ingelvac MycoFLEX voorzichtig totdat het mengsel homogeen oranje tot roodachtig gekleurd is voor de juiste vermenging van de vaccins.
Swedish: För korrekt blandning av de två vaccinerna skakas vaccinflaskan med Ingelvac MycoFLEX försiktigt tills blandningen är av homogen orange till rödaktig färg.
Dutch: Eén dosis (1 ml): Porcine Circovirus type 2 ORF2 eiwit Carbomeer
Swedish: En dos (1 ml): Porcint circovirus typ 2 ORF2-protein
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) D. OVERIGE VOORWAARDEN EN VEREISTEN TEN AANZIEN VAN DE
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL)
Dutch: EXP {maand/jaar} Na aanbreken direct gebruiken.
Swedish: {månad/år} Öppnad förpackning ska användas omedelbart.
Dutch: Voor actieve immunisatie van varkens zonder maternale antilichamen tegen PCV2 vanaf de leeftijd van 2 weken tegen porcine circovirus Type 2 (PCV2).
Swedish: För aktiv immunisering av svin utan maternella antikroppar mot PCV2 från två veckors ålder mot
Dutch: - Breng het Ingelvac PCV FLEX vaccin over in de vaccinflacon van Ingelvac MycoFLEX.
Swedish: - För över Ingelvac PCV FLEX-vaccinet till vaccinflaskan med Ingelvac MycoFLEX.
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Dutch: - Maak na de overloop van de volledige inhoud van Ingelvac PCV FLEX de overloopnaald en de lege vaccinflacon van Ingelvac PCV FLEX los en verwijder deze.
Swedish: - Efter att hela innehållet Ingelvac PCV FLEX förts över tas överföringskanylen och den tomma vaccinflaskan för Ingelvac PCV FLEX bort.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
Dutch: Doos met 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml
Swedish: Förpackning med 1 eller 12 flaskor av HDPE à 10 ml (10 doser), 50 ml (50 doser), 100 ml (100 doser)
Dutch: In de toekomst zal het immuunsysteem in staat zijn sneller op het virus te reageren wanneer het aan het virus wordt blootgesteld.
Swedish: I fortsättningen kan immunsystemet snabbare reagera på viruset när det utsätts för viruset igen.
Dutch: Deze actieve immuunrespons zal helpen om het varken tegen de door dit virus veroorzaakte ziekte te beschermen.
Swedish: Detta aktiva immunsvar hjälper till att skydda svinet mot den sjukdom som viruset orsakar.
Dutch: Het volledige EPAR voor Ingelvac PCV Flex is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Ingelvac PCV Flex finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Ingelvac PCV Flex (die bij meer dan 1 op de 10 dieren kan optreden) is een lichte en kortdurende stijging van de lichaamstemperatuur op de dag van de vaccinatie.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Ingelvac PCV Flex (kan uppträda hos fler än 1 av 10 djur) är en lindrig och kortvarig höjning av kroppstemperaturen på vaccinationsdagen.
Dutch: Wanneer een varken het vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem van het varken het eiwit als ‘lichaamsvreemd' en reageert het door een actieve immuunrespons op te bouwen.
Swedish: När ett svin får vaccinet känner dess immunsystem igen proteinet som "främmande" och reagerar genom att bygga upp ett aktivt immunsvar.
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Ingelvac PCV Flex behandelde varkens bedraagt 'nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Swedish: Karenstiden för kött från svin som behandlats med Ingelvac PCV Flex är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 24/05/2017 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen van Ingelvac PCV Flex verleend.
Swedish: Den 24/05/2017 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ingelvac PCV Flex som gäller i hela EU.
Dutch: Uit de onderzoeken bleek dat vaccinatie van varkens (die vóór vaccinatie geen antilichamen tegen PCV2 hadden) met Ingelvac PCV Flex de PCV2-concentraties in het bloed, klinische tekenen van PCV2-infectie, via de neus uitgescheiden virus en het sterftepercentage verminderde.
Swedish: Prövningarna visade att vaccination av svin (som inte hade antikroppar mot PCV2 före vaccinationen) med Ingelvac PCV Flex minskade halterna av PCV2 i blodet, de kliniska sjukdomstecknen på PCV2-infektion, virus som utsöndras från nosen samt dödstalen.
Dutch: De fabrikant van Ingelvac CircoFLEX heeft ermee ingestemd dat de wetenschappelijke gegevens met betrekking tot Ingelvac CircoFLEX voor Ingelvac PCV Flex worden gebruikt (‘geïnformeerde toestemming').
Swedish: Företaget som tillverkar Ingelvac CircoFLEX har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Ingelvac PCV Flex ("informerat samtycke").
Dutch: Ingelvac PCV Flex dient te worden gebruikt bij varkens zonder antilichamen van de moeder (specifieke eiwitten die ze via de moedermelk binnenkrijgen en die het lichaam helpen om infectie te bestrijden) tegen PCV2.
Swedish: Ingelvac PCV Flex ska ges till svin som saknar maternella antikroppar (en särskild typ av protein, erhållen från modern i mjölken som hjälper kroppen att bekämpa infektioner) mot PCV2.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Ingelvac PCV Flex.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ingelvac PCV Flex.
Dutch: Ingelvac PCV Flex is onderzocht in een aantal studies onder varkens van verschillende rassen.
Swedish: Ingelvac PCV Flex har studerats i ett flera prövningar med svin av olika raser.
Dutch: Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Ingelvac PCV FLEX groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Ingelvac PCV Flex är större än riskerna och rekommenderade att Ingelvac PCV Flex skulle godkännas för försäljning i EU.
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als het reeds in de Europese Unie (EU) toegelaten geneesmiddel Ingelvac CircoFLEX.
Swedish: Läkemedlet är detsamma som Ingelvac CircoFLEX, som redan godkänts i EU.
Dutch: Ingelvac PCV Flex is een vaccin dat wordt gebruikt om varkens vanaf twee weken oud te beschermen tegen porcine circovirus type 2 (PCV2).
Swedish: Ingelvac PCV Flex är ett vaccin som används för att skydda svin från två veckors ålder mot porcint circovirus typ 2 (PCV2).
Dutch: Ingelvac PCV Flex is een vaccin.
Swedish: Ingelvac PCV Flex är ett vaccin.
Dutch: Ingelvac PCV Flex bevat kleine hoeveelheden van een eiwit uit PCV2.
Swedish: Ingelvac PCV Flex innehåller små mängder av ett protein från PCV2.
Dutch: Ingelvac PCV Flex porcine circovirus type 2-vaccin
Swedish: Ingelvac PCV Flex porcint circovirus typ 2-vaccin
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Ingelvac PCV Flex.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Ingelvac PCV Flex ska användas.
Dutch: Ingelvac PCV Flex bevat de werkzame stof porcine circovirus type 2 ORF2 eiwit.
Swedish: Ingelvac PCV Flex innehåller den aktiva substansen porcint circovirus typ 2 ORF2-protein.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Ingelvac PCV Flex dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Swedish: För praktisk information om hur Ingelvac PCV Flex ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Dutch: Ingelvac PCV Flex is verkrijgbaar in de vorm van een suspensie voor injectie en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Swedish: Ingelvac PCV Flex finns som en injektionsvätska, suspension och är receptbelagt.
Dutch: Overige informatie over Ingelvac PCV Flex:
Swedish: Övrig information om Ingelvac PCV Flex
Dutch: Wat is Ingelvac PCV Flex en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Ingelvac PCV Flex och vad används det för?
Dutch: Welke voordelen bleek Ingelvac PCV Flex tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta med Ingelvac PCV Flex har visats i studierna?
Dutch: Waarom is Ingelvac PCV Flex goedgekeurd?
Swedish: Varför godkänns Ingelvac PCV Flex?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de beperkende voorwaarden en alle gerapporteerde bijwerkingen van Ingelvac PCV Flex.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats för Ingelvac PCV Flex finns i bipacksedeln.