FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In der ersten Studie wurde Mirapexin an 344 Patienten 12 Wochen lang mit Placebo verglichen und die Verbesserung der Symptome gemessen.
Dutch: Het eerste vergeleek Mirapexin met placebo gedurende 12 weken bij 344 patiënten en mat de verbetering van de symptomen.
German: Bei der Parkinson-Krankheit wurden Mirapexin-Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung in fünf Hauptstudien untersucht.
Dutch: Bij de ziekte van Parkinson zijn Mirapexin-tabletten met onmiddellijke afgifte in vijf hoofdonderzoeken bestudeerd.
German: Welchen Nutzen hat Mirapexin in diesen Studien gezeigt?
Dutch: Welke voordelen bleek Mirapexin tijdens de studies te hebben?
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Behandlung mit Mirapexin benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Mirapexin.
German: Die fünfte Studie verglich die Wirkungen von Mirapexin mit denen von Levodopa bei 300 Patienten im Frühstadium der Erkrankung.
Dutch: In het vijfde onderzoek werd Mirapexin vergeleken met levodopa bij 300 patiënten in een vroeg stadium van de ziekte; gemeten werd het aantal patiënten met bewegingssymptomen.
German: Zudem war Mirapexin bei der Verbesserung der Bewegungssymptome bei Parkinson im Frühstadium wirksamer als Levodopa.
Dutch: Mirapexin was ook werkzamer dan levodopa in het verbeteren van bewegingssymptomen in een vroeg stadium van de ziekte.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Mirapexin berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Mirapexin.
German: Die zusätzlichen Studien zeigten, dass die Retardtabletten bei der Behandlung der Parkinson-Krankheit ebenso wirksam waren wie die Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung.
Dutch: Uit de aanvullende onderzoeken bleek dat de tabletten met verlengde afgifte even werkzaam waren als de tabletten met onmiddellijke afgifte voor het behandelen van de ziekte van Parkinson.
German: Eine Studie umfasste 360 Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung, die Levodopa einnahmen und bei denen die Wirkung von Levodopa bereits nachzulassen begann, und drei weitere Studien umfassten insgesamt 886 Patienten, die an Parkinson-Krankheit im Frühstadium litten und noch kein Levodopa einnahmen.
Dutch: In vier studies werd Mirapexin vergeleken met placebo (een schijnbehandeling): één onderzoek onder 360 patiënten met de ziekte in een gevorderd stadium die al levodopa gebruikten waarvan het effect begon af te nemen, en drie onderzoeken onder in totaal 886 patiënten met de ziekte in een vroeg stadium die nog geen levodopa hadden gekregen.
German: Was ist Mirapexin?
Dutch: Wat is Mirapexin?
German: Warum wurde Mirapexin zugelassen?
Dutch: Waarom is Mirapexin goedgekeurd?
German: Ähnliche Ergebnisse, d. h. eine stärkere Linderung nach 24 Wochen, waren in den ersten drei Studien an Patienten mit Parkinson-Krankheit im Frühstadium zu verzeichnen.
Dutch: Soortgelijke resultaten werden waargenomen in de eerste drie onderzoeken naar de ziekte van Parkinson in een vroeg stadium, met sterkere verbeteringen na 4 of 24 weken.
German: Beim Restless-Legs-Syndrom wurden Mirapexin-Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung in zwei Hauptstudien untersucht.
Dutch: Bij RLS zijn Mirapexin-tabletten met onmiddellijke afgifte eveneens in twee hoofdonderzoeken bestudeerd.
German: Wie wurde Mirapexin untersucht?
Dutch: Hoe is Mirapexin onderzocht?
German: Welches Risiko ist mit Mirapexin verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Mirapexin in?
German: Die Wirkungsweise von Pramipexol beim Restless-Legs-Syndrom ist noch nicht abschließend geklärt.
Dutch: Het is niet geheel duidelijk hoe pramipexol werkt bij RLS.
German: Wie wirkt Mirapexin?
Dutch: Hoe werkt Mirapexin?
German: Wie wird Mirapexin angewendet?
Dutch: Hoe wordt Mirapexin gebruikt?
German: 1 Tube Nicht zutreffend
Dutch: 1 tube Niet van toepassing
German: 20 mg/g Transdermale Salbe
Dutch: 20 mg/g Transdermale zalf
German: Zieltierart (en)
Dutch: Doeldiers oort(en)
German: Katzen Transdermale Anwendung
Dutch: Katten Transdermaal gebruik
German: Behältnis Inhalt Packun gsgröße
Dutch: Inhoud Verpakk ingsgro otte
German: Phantasieb ezeichnun g
Dutch: Fantasiena am
German: Stärke Darreichung sform
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im Oktober 2019 aktualisiert.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in oktober 2019.
German: Lokale Reaktionen klingen ohne Behandlung ab.
Dutch: Lokale reacties verdwijnen zonder behandeling.
German: Es wird daher empfohlen, die Katze abends zu behandeln.
Dutch: Daarom wordt aangeraden om de kat 's avonds te behandelen.
German: Pro Tag wird nur ein Ohr behandelt, d. h. an einem Tag das linke Ohr und am darauffolgenden Tag das rechte Ohr.
Dutch: Elke dag wordt slechts één oor behandeld: dus de ene dag het linkeroor en de volgende dag het rechteroor.
German: Ein direkter Kontakt mit dem Arzneimittel sollte vermieden werden.
Dutch: Direct contact met het geneesmiddel moet worden vermeden.
German: Mirataz (Mirtazapin)
Dutch: Mirataz (mirtazapine)
German: Weitere Informationen über Mirataz finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
Dutch: Het volledige EPAR voor Mirataz is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/mirataz.
German: Am 10/12/2019 erhielt Mirataz eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Dutch: Op 10/12/2019 is een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Mirataz verleend.
German: Die Anwender dürfen weder essen, trinken noch rauchen, während sie das Arzneimittel handhaben.
Dutch: Mensen mogen niet eten, drinken of roken terwijl ze het geneesmiddel hanteren.
German: Die durchschnittliche Gewichtszunahme nach 14 Tagen betrug etwa 130 g pro Katze und lag deutlich über dem Durchschnitt von 10 g in der Gruppe, die Placebo (eine Scheinbehandlung) erhielt.
Dutch: De gemiddelde gewichtstoename na 14 dagen was ongeveer 130 g per kat en was significant hoger dan de gemiddelde 10 g in de groep die een placebo (schijnbehandeling) kreeg.
German: Wird eine Dosis vergessen, kann das Arzneimittel am darauffolgenden Tag aufgetragen werden; anschließend kann die tägliche Dosierung wieder aufgenommen werden.
Dutch: Als een dosis wordt gemist, kan het geneesmiddel de volgende dag worden aangebracht en kan de dagelijkse dosering worden hervat.
German: Die Wirkungen von Mirtazapin auf die Gewichtszunahme sind komplex und nicht vollständig geklärt.
Dutch: De effecten van mirtazapine op gewichtstoename zijn complex en worden niet volledig begrepen.
German: Personen, die überempfindlich (allergisch) gegen Mirtazapin sind, sollten den Kontakt mit Mirataz vermeiden.
Dutch: Mensen die overgevoelig (allergisch) voor mirtazapine zijn dienen contact met Mirataz te vermijden.
German: Der Kontakt mit dem behandelten Tier sollte während der ersten 12 Stunden nach der täglichen Anwendung vermieden werden.
Dutch: Contact met de behandelde kat dient gedurende de eerste 12 uur na elke dagelijkse toediening te worden vermeden.
German: Weitere Informationen über Mirataz
Dutch: Overige informatie over Mirataz
German: Es enthält den Wirkstoff Mirtazapin.
Dutch: Het middel bevat de werkzame stof mirtazapine.
German: Bei Augenkontakt sind die Augen gründlich mit klarem Wasser auszuspülen.
Dutch: In geval van contact met de ogen, de ogen grondig spoelen met schoon water.
German: Der Kontakt zwischen Hand und Mund und zwischen Hand und Augen sollte vermieden werden, bis die Hände gründlich gewaschen wurden.
Dutch: Contact van de handen met de mond en met de ogen dient te worden vermeden totdat de handen grondig zijn gewassen.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Mirataz (die mehr als 1 von 10 Katzen betreffen können) sind Anzeichen einer lokalen Reizung oder Entzündung an der Stelle, an der die Salbe aufgetragen wird, und Verhaltensänderungen (vermehrtes Miauen, Hyperaktivität, desorientierter Zustand oder Unfähigkeit, Muskelbewegungen zu koordinieren, Energiemangel/Schwäche, Aufmerksamkeitssuche und Aggressionen).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Mirataz (die bij meer dan 1 op de 10 katten kunnen optreden) zijn tekenen van lokale irritatie of ontsteking op de plaats waar de zalf is aangebracht en gedragsveranderingen (toegenomen miauwen, hyperactiviteit, gedesoriënteerde toestand of onvermogen om spierbewegingen te coördineren, gebrek aan energie/zwakte, aandachtzoekend gedrag en agressie).
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Mirataz gegenüber den Risiken überwiegt und es in der EU zugelassen werden kann.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Mirataz groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
German: Mirtazapin gelangt über die Haut des Ohrs in den Blutkreislauf.
Dutch: Mirtazapine wordt via de huid van het oor in de bloedbaan opgenomen.
German: Mirataz darf nicht bei Zuchtkatzen, trächtigen oder laktierenden Katzen sowie Katzen, die jünger als 7,5 Monate sind oder ein Körpergewicht von weniger als 2 kg aufweisen, angewendet werden.
Dutch: Mirataz mag niet worden gebruikt bij fokkatten of drachtige of lacterende katten, bij katten jonger dan 7,5 maanden of met een lichaamsgewicht van minder dan 2 kg.
German: Dazu gehören die Blockierung einiger der Wirkungen von Serotonin und Histamin, Stoffen, die an der Regulierung des Appetits beteiligt sind, sowie eine Wirkung auf die Konzentrationen von Leptin, eines Hormons, das den Hunger kontrolliert.
Dutch: Ze omvatten het blokkeren van een aantal effecten van serotonine en histamine (stoffen die bij de regulering van eetlust betrokken zijn) en een effect op de concentratie leptine (een hormoon dat honger reguleert).
German: Die Tube muss nach der Anwendung wieder in das kindersichere Behältnis verbracht werden, das sofort zu verschließen ist.
Dutch: De tube moet na aanbrenging in de kinderveilige verpakking worden geplaatst, die onmiddellijk moet worden gesloten.
German: Das Serotonin-Syndrom ist eine potenziell schwerwiegende Erkrankung, die bei Arzneimitteln auftreten kann, die die Serotoninspiegel im Körper erhöhen.
Dutch: Serotoninesyndroom is een potentieel ernstige aandoening die kan optreden bij geneesmiddelen die de serotonineconcentratie in het lichaam verhogen.
German: Schwangeren oder Frauen, die schwanger werden möchten, wird empfohlen, den Umgang mit dem Arzneimittel und den Kontakt mit behandelten Tieren während der gesamten Behandlungsdauer zu vermeiden.
Dutch: Het wordt aangeraden dat zwangere vrouwen of vrouwen die proberen om zwanger te worden hantering van het geneesmiddel en contact met behandelde dieren gedurende de gehele behandelingsperiode vermijden.
German: Das Arzneimittel kann über die Haut oder den Mund resorbiert werden und Benommenheit oder Sedierung verursachen.
Dutch: Het geneesmiddel kan via de huid of mond worden geabsorbeerd en kan sufheid of sedatie veroorzaken.
German: Eine klinische Feldstudie, die in den Vereinigten Staaten an Katzen durchgeführt wurde, deren Gewichtsverlust aufgrund einer zugrunde liegenden Erkrankung mindestens 5 % betrug, ergab, dass sich das Körpergewicht der Katzen nach 14-tägiger Behandlung mit Mirataz erhöht hat.
Dutch: Uit een klinische veldstudie die in de VS bij katten met ten minste 5% gewichtsverlies als gevolg van een onderliggende medische aandoening werd uitgevoerd, bleek dat 14 dagen behandeling met Mirataz hun lichaamsgewicht verhoogde.
German: Mirataz ist hautsensibilisierend und kann Augen- und Hautreizungen verursachen.
Dutch: Mirataz is een huidallergeen en kan oog- en huidirritatie veroorzaken.
German: Mirataz darf nicht bei Katzen angewendet werden, die mit den Arzneimitteln Cyproheptadin, Tramadol oder Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) behandelt werden, oder die innerhalb von 14 Tagen vor der Behandlung mit Mirataz mit einem MAO-Hemmer behandelt wurden, da ein erhöhtes Risiko für ein Serotonin-Syndrom besteht.
Dutch: Mirataz mag niet worden gebruikt bij katten behandeld met de geneesmiddelen cyproheptadine, tramadol of monoamineoxidaseremmers (MAOI's) of behandeld met een MAOI in de 14 dagen vóór behandeling met Mirataz, aangezien er een verhoogd risico op serotoninesyndroom kan bestaan.
German: Das Arzneimittel ist als Salbe erhältlich, die auf die Haut aufgetragen wird.
Dutch: Het geneesmiddel is verkrijgbaar als een zalf die op de huid moet worden aangebracht.
German: Die Symptome können leicht bis schwer sein und Fieber, Unruhe, erhöhte Reflexe, Tremor (Zittern), Schwitzen, geweitete Pupillen, Durchfall, Krämpfe und Anfälle umfassen.
Dutch: De tekenen kunnen van licht tot ernstig variëren en omvatten koorts, agitatie, toegenomen reflexen, tremor, zweten, verwijde pupillen, diarree, convulsies en aanvallen.
German: Das Arzneimittel kann nach Verschlucken gesundheitsschädlich sein und sollte von Kindern ferngehalten werden; diese sollten bei der Behandlung der Katze nicht anwesend sein.
Dutch: Het geneesmiddel kan na inname schadelijk zijn en dient uit de buurt te worden gehouden van kinderen, die niet aanwezig mogen zijn wanneer de kat wordt behandeld.
German: Mirataz ist ein Arzneimittel, das zur Erhöhung des Körpergewichts bei Katzen mit chronischen Erkrankungen, die erwiesenermaßen zu Appetitlosigkeit und Gewichtsverlust führen, angewendet wird.
Dutch: Mirataz is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om een toename van het lichaamsgewicht te bewerkstelligen bij katten met langdurige aandoeningen waarvan bekend is dat ze een slechte eetlust en gewichtsverlies veroorzaken.
German: Bei Haut- und Augenreizung oder bei versehentlicher Einnahme sollte sofort ärztlicher Rat eingeholt und dem Arzt das Etikett vorgezeigt werden.
Dutch: Als huid- of oogirritatie optreedt of in geval van accidentele inname dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en het etiket te worden getoond.
German: Das Arzneimittel wird einmal täglich 14 Tage lang topisch auf die innere Ohrmuschel (innere Oberfläche des Ohrs) aufgetragen.
Dutch: Het geneesmiddel wordt gedurende 14 dagen eenmaal daags topisch aangebracht op de binnenzijde van de oorschelp.
German: Warum wurde Mirataz in der EU zugelassen?
Dutch: Waarom is Mirataz geregistreerd in de EU?
German: Welchen Nutzen hat Mirataz in den Studien gezeigt?
Dutch: Welke voordelen bleek Mirataz tijdens de studies te hebben?
German: Beim Kauf des Arzneimittels sollten undurchlässige Einweg-Schutzhandschuhe bereitgestellt werden, die bei der Handhabung und Anwendung des Arzneimittels getragen werden müssen.
Dutch: Wanneer het geneesmiddel wordt gekocht dienen ondoorlatende wegwerpveiligheidshandschoenen te worden verstrekt die moeten worden gedragen bij het hanteren en toedienen van het diergeneesmiddel.
German: Wie wirkt Mirataz?
Dutch: Hoe werkt Mirataz?
German: Übersicht über Mirataz und Gründe für die Zulassung in der EU
Dutch: Een overzicht van Mirataz en waarom het is geregistreerd in de EU
German: Wie wird Mirataz angewendet?
Dutch: Hoe wordt Mirataz gebruikt?
German: Die Tube sollte außer während der Behandlung nicht außerhalb des kindersicheren Behältnisses aufbewahrt.
Dutch: De tube mag niet buiten de kinderveilige verpakking worden gehouden, behalve terwijl het geneesmiddel wordt aangebracht.
German: Was ist Mirataz und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Mirataz en wanneer wordt het voorgeschreven?
German: Welche Risiken sind mit Mirataz verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Mirataz in?
German: Nach dem Auftragen des Arzneimittels oder bei Hautkontakt mit dem Arzneimittel oder der behandelten Katze, bevor die Applikationsstelle abgetrocknet ist, sind die Hände sofort gründlich zu waschen.
Dutch: De handen onmiddellijk grondig wassen na aanbrenging van het geneesmiddel of in geval van huidcontact met het geneesmiddel of de behandelde kat voordat de aanbrengplaats droog is.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Mirataz berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Mirataz.
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Mirataz benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Mirataz.
German: Katzen sollten während der gesamten Dauer der Behandlung nicht bei den Haltern, vor allem Kindern und schwangeren Frauen, schlafen dürfen.
Dutch: Behandelde katten mogen tijdens de gehele behandelingsperiode niet bij de eigenaar slapen.
German: In diesen Fällen sollte die Behandlung sofort beendet werden.
Dutch: In deze gevallen moet de behandeling onmiddellijk worden gestaakt.
German: Zur täglichen Anwendung zwischen dem linken und dem rechten Ohr wechseln.
Dutch: Dagelijks afwisselend aanbrengen in het linker- en het rechteroor.
German: Daher wird empfohlen, das Tier abends zu behandeln.
Dutch: Daarom wordt aangeraden het dier 's avonds te behandelen.
German: Undurchlässige Handschuhe anziehen.
Dutch: Ondoorlatende handschoenen aantrekken.
German: Jede Kunststoffflasche mit kindersicherem Verschluss enthält 1 Tube (5 g).
Dutch: Elke plastic fles met een kinderveilige dop bevat 1 tube (5 g).
German: Im Falle einer Überdosierung wurden die gleichen Wirkungen wie bei Anwendung der empfohlenen therapeutischen Dosis beobachtet, jedoch mit einer höheren Inzidenz.
Dutch: In geval van een overdosis werden dezelfde effecten waargenomen als bij de aanbevolen therapeutische dosis, maar met een hogere incidentie.
German: In seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen overgevoeligheidsreacties optreden.
German: Nicht fettende, homogene, weiße bis weißliche Salbe.
Dutch: Niet-vette, homogene, witte tot gebroken witte zalf.
German: Der direkte Kontakt mit dem Arzneimittel ist zu vermeiden.
Dutch: Rechtstreeks contact met het middel vermijden.
German: Diese geht nicht mit klinischen Anzeichen einher.
Dutch: Het gaat niet gepaard met klinische verschijnselen.
German: Im Falle einer Überdosierung sollte bei Bedarf eine symptomatische/unterstützende Behandlung eingeleitet werden.
Dutch: In geval van een overdosis moet zo nodig symptomatische/ondersteunende behandeling worden gegeven.
German: Die beschriebenen unerwünschten Ereignisse, einschließlich lokaler Reaktionen, klangen am Ende des Behandlungszeitraums ohne spezifische Behandlung ab.
Dutch: Deze bijwerkingen, waaronder lokale reacties, verdwenen aan het einde van de behandelingsperiode zonder specifieke behandeling.
German: <{MM/JJJJ}> <{TT/MM/JJJJ}> <{TT. Monat JJJJ}>
Dutch: <{MM/JJJJ}> <{DD/MM/JJJJ}> <{DD maand JJJJ}>
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Psychoanaleptika, Antidepressiva ATCvet-Code: QN06AX11
Dutch: Farmacodynamische groep: Psychoanaleptica, antidepressiva ATCvet-code: QN06AX11
German: Bei Auslassen einer Dosis ist das Tierarzneimittel am folgenden Tag anzuwenden und die tägliche Dosierung wiederaufzunehmen.
Dutch: Als een toediening wordt gemist, het diergeneesmiddel de volgende dag toedienen en de dagelijkse dosering weer hervatten.
German: Diethylenglykolmonoethylether Caprylocaproylpolyoxyglyceride Oleylalkohol
Dutch: Diethyleenglycolmonoethylether Caprylocaproyl polyoxyglyceriden Oleylalcohol
German: Lesen Sie vor der Anwendung sorgfältig die Sicherheitswarnhinweise für den Anwender.
Dutch: Lees vóór gebruik zorgvuldig de veiligheidsaanwijzingen voor de gebruiker.
German: Die Plasmakonzentrationen von Mirtazapin können auch bei gleichzeitiger Anwendung mit Ketoconazol oder Cimetidin erhöht sein.
Dutch: De plasmaconcentraties van mirtazapine kunnen ook worden verhoogd bij gelijktijdig gebruik met ketoconazol of cimetidine.
German: Bei oraler Aufnahme können zusätzlich zu den oben genannten Wirkungen (mit Ausnahme lokaler Reaktionen) in seltenen Fällen Speichelfluss und Tremor auftreten.
Dutch: In geval van orale ingestie kunnen, naast de bovengenoemde effecten (behalve de lokale reacties), salivatie en tremoren zelden voorkomen.
German: Die Auswirkungen von Mirtazapin auf die Glukoseregulation wurden nicht untersucht.
Dutch: De effecten van mirtazapine op de glucoseregulatie zijn niet beoordeeld.
German: Verwendbar bis {Monat/Jahr} Nach erstmaligem Öffnen innerhalb von 30 Tagen verbrauchen.
Dutch: Na openen gebruiken binnen 30 dagen.
German: In Anbetracht der Tatsache, dass schwangere Frauen als empfindlicher eingestuft werden, wird Schwangeren oder Frauen, die schwanger werden möchten, empfohlen, den Umgang mit dem Arzneimittel und den Kontakt mit behandelten Tieren während der gesamten Behandlungsdauer zu vermeiden.
Dutch: Aangezien zwangere vrouwen worden beschouwd als een kwetsbaardere populatie, wordt aanbevolen dat zwangere vrouwen of vrouwen die proberen zwanger te worden vermijden het middel te hanteren en contact met behandelde dieren tijdens de hele behandelingsperiode te hebben.
German: Schritt 4: Mit dem Finger die Salbe vorsichtig innen in das Ohr der Katze (Ohrmuschel) reiben und gleichmäßig auf der Oberfläche verteilen.
Dutch: Stap 4: Met uw vinger voorzichtig zalf op het binnenoppervlak van het oor van de kat (pinna) wrijven en de zalf daarbij gelijkmatig over het oppervlak verspreiden.
German: EU/2/19/247/001
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/19/247/001
German: Datum der Erstzulassung: 10/12/2019
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING / VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 10/12/2019
German: Das Arzneimittel kann über den kutanen oder oralen Weg resorbiert werden und Schläfrigkeit oder Sedierung verursachen.
Dutch: Het middel kan via cutane of orale weg worden geabsorbeerd en kan sufheid of sedatie veroorzaken.
German: Das Tierarzneimittel sollte nicht auf geschädigte Haut aufgetragen werden.
Dutch: Het diergeneesmiddel mag niet op beschadigde huid worden aangebracht.
German: Die Wirksamkeit des Arzneimittels wurde nur bei einer 14-tägigen Anwendung entsprechend den aktuellen Empfehlungen nachgewiesen.
Dutch: De werkzaamheid van het middel werd slechts aangetoond met een toediening gedurende 14 dagen overeenkomstig de huidige aanbevelingen.
German: Das Arzneimittel hat einen erwarteten positiven Effekt auf die Futteraufnahme, da es den Appetit anregt, diese Wirkung wurde jedoch im zulassungsrelevanten Feldversuch nicht gemessen.
Dutch: Het middel heeft een verwacht positief effect op de voeropname door de eetlust te stimuleren, maar dit effect werd niet gemeten in het centrale veldonderzoek.
German: Der Kontakt zwischen Hand und Mund und zwischen Hand und Augen ist zu vermeiden, bis die Hände gründlich gewaschen wurden.
Dutch: Contact van de handen met de mond en met de ogen vermijden tot de handen grondig zijn gewassen.
German: Falls gewünscht, kann die Innenfläche des Ohrs der Katze unmittelbar vor der nächsten geplanten Dosis mit einem trockenen Papiertuch oder Tuch abgewischt werden.
Dutch: Desgewenst kan het binnenoppervlak van het oor van de kat vlak voor de volgende geplande toediening worden schoongemaakt door dit af te vegen met een droge tissue of doek.
German: Nicht anwenden während der Trächtigkeit und Laktation (siehe Abschnitt 4.3).
Dutch: Niet gebruiken tijdens de dracht en lactatie (zie rubriek 4.3).
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu/).
German: Die empfohlene Fixdosis wurde bei Katzen mit einem Gewicht zwischen 2,1 kg und 7,0 kg getestet.
Dutch: De aanbevolen vaste dosering is getest bij katten met een gewicht van 2,1 tot 7,0 kg.