FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • der Lungen, bei Patienten mit Lungenentzündung,
Hungarian: • a tüdők, pneumóniában szenvedő betegeknél,
German: Levofloxacin induzierte keine Genmutationen in Bakterien oder Zellen von Säugetieren, allerdings kam es in vitro zu Chromosomenaberrationen in Lungenzellen von chinesischen Hamstern.
Hungarian: A levofloxacin baktérium és emlős sejtekben nem okozott génmutációt, kínai hörcsög tüdő sejtjeiben azonban kromoszóma aberrációt váltott ki in vitro.
German: Die Wahrscheinlichkeit, dass bei Ihnen Nebenwirkungen von Ciclosporin auftreten, ist erhöht.
Hungarian: Fokozódhat a ciklosporinra jellemző mellékhatások kialakulása.
German: Alle Patienten sollten ihren Arzt um Rat fragen, wenn sie Symptome einer Tendinitis verspüren.
Hungarian: A betegeknek ki kell kérniük a kezelőorvos tanácsát, ha íngyulladás tüneteit észlelik.
German: Lungenmilzbrand: die Anwendung bei Menschen beruht auf In-vitro-Empfindlichkeitsdaten für Bacillus anthracis und auf experimentellen Daten bei Tieren zusammen mit begrenzten Daten bei Menschen.
Hungarian: Anthrax inhaláció: Az emberben történő alkalmazásra vonatkozó korlátozott adatok az in vitro Bacillus anthracis érzékenységi adataiból és állatkísérletes adatokból származnak.
German: Tavanic Infusionslösung eignet sich zur Behandlung von Infektionen:
Hungarian: A Tavanic oldatos infúziót az alábbi szervek fertőzéseinek kezelésére lehet alkalmazni:
German: Einige unerwünschte Wirkungen (z. B. Benommenheit/Schwindel, Schläfrigkeit, Sehstörungen) können die Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit des Patienten beeinträchtigen und können somit in Situationen, in denen diese Fähigkeiten von besonderer Bedeutung sind (z. B. Auto fahren, Bedienen von Maschinen), ein Risiko darstellen.
Hungarian: Egyes mellékhatások (pl. szédülés/vertigo, álmosság, látászavarok) ronthatják a koncentrálást és a reakciókészséget, ezért az ilyen képességet különösen igénylő tevékenységek (pl. járművezetés, gépkezelés) végzésekor alkalmazása kockázatos lehet.
German: Eine Behandlung mit Tavanic kann nach der intravenösen Initialbehandlung umgestellt werden auf eine orale Darreichungsform, entsprechend der SPC für die Filmtabletten und je nach Zustand des Patienten.
Hungarian: A kezdeti intravénás kezelés után orális gyógyszerforma alkalmazásával folytatható a Tavanic-kezelés a szájon át történő adagolásra való áttéréssel a beteg számára megfelelő filmtabletta alkalmazási előírásának megfelelően.
German: • wenn Sie schwanger sind, schwanger werden könnten oder glauben, schwanger zu sein.
Hungarian: • terhes, fennáll Önnél a terhesség lehetősége, vagy úgy véli, hogy terhes
German: Die mittlere scheinbare Clearance von Levofloxacin nach einer einzelnen Gabe von 500 mg lag bei 175  29,2 ml/min.
Hungarian: A levofloxacin eliminációs középértéke 500 mg egyszeri dózis esetén 175+/-29,2 ml/perc volt.
German: Tavanic 5 mg/ml Infusionslösung Levofloxacin
Hungarian: Tavanic 5 mg/ml oldatos infúzió levofloxacin
German: Penetration in Gewebe und Körperflüssigkeiten
Hungarian: A szövetekbe és folyadékterekbe történő penetráció
German: Levofloxacin ist stereochemisch stabil und unterliegt keiner chiralen Inversion.
Hungarian: A levofloxacin sztereokémiailag stabil és nem szenved királis átalakulást.
German: Es wird empfohlen, dass sich Patienten während und bis zu 48 Stunden nach der Behandlung nicht unnötig starker Sonnenbestrahlung oder künstlichen UV-Strahlungen (z. B. Höhensonne, Solarium) aussetzen, um eine Photosensibilität zu vermeiden.
Hungarian: A fényérzékenység kialakulásának megelőzése érdekében ajánlott, hogy a betegek feleslegesen ne tegyék ki magukat erős napsütésnek vagy mesterséges UV-sugárzásnak (pl. kvarclámpa, szolárium) a kezelés alatt, és azt követően 48 óráig.
German: Fluorchinolone, einschließlich Levofloxacin, können eine neuromuskuläre Blockade auslösen und eine Muskelschwäche bei Patienten mit Myasthenia gravis verschlimmern.
Hungarian: A fluorokinolonok, beleértve a levofloxacint is, gátolják a neuromuszkuláris aktivitást, ezért myasthenia gravisban szenvedő betegeknél súlyosbíthatják az izomgyengeséget.
German: Die Bezeichnung Ihres Arzneimittels lautet Tavanic Infusionslösung.
Hungarian: Az Ön gyógyszerének a neve Tavanic oldatos infúzió.
German: • Ciclosporin - wird nach Organtransplantationen angewendet.
Hungarian: • Ciklosporin - szervátültetés esetén alkalmazott gyógyszer.
German: Tendinitis und Sehnenruptur (manchmal bilateral) können während der ersten 48 Stunden nach Behandlungsbeginn auftreten und sind bis zu mehreren Monaten nach Behandlungsende berichtet worden.
Hungarian: Az íngyulladás és ínszakadás a kezelés megkezdését követő 48 órán belül jelentkezhet akár mindkét oldalon, és a kezelést abbahagyását követően hónapokkal később is jelentettek eseteket.
German: • wenn Sie irgendwann an Epilepsie litten bzw. daran leiden.
Hungarian: • ha Ön epilepsziában szenved, vagy korábban epilepsziában szenvedett;
German: Arzneimittel, die bekanntermaßen das QT-Intervall verlängern
Hungarian: QT-intervallum meghosszabbodását okozó gyógyszerek
German: Levofloxacin kann schwerwiegende, potenziell lebensbedrohliche Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Angioödeme bis hin zum anaphylaktischen Schock) hervorrufen, gelegentlich schon nach der ersten Dosis (siehe Abschnitt 4.8).
Hungarian: A levofloxacin okozhat súlyos, potenciálisan halálos kimenetelű túlérzékenységi reakciókat (pl. az angioödémától egészen az anafilaxiás sokkig), esetenként az első adag bevételét követően (lásd a 4.8 pontot).
German: Dies könnten Anzeichen einer schweren Darmerkrankung sein.
Hungarian: Ez súlyos bélproblémára utalhat.
German: Die Lösung sollte vor der Anwendung visuell geprüft werden.
Hungarian: Felhasználás előtt a készítményben vizuális vizsgálattal kell ellenőrizni.
German: Tavanic Infusionslösung wird einmal oder zweimal täglich langsam intravenös infundiert.
Hungarian: A Tavanic oldatos infúziót lassú intravénás infúzióban napi egy vagy két alkalommal kell alkalmazni.
German: Im Falle einer Superinfektion sollten geeignete Maßnahmen unternommen werden.
Hungarian: Amennyiben a kezelés folyamán felülfertőződés történik, megfelelő intézkedéseket kell tenni.
German: Beziehung zwischen Pharmakokinetik und Pharmakodynamik
Hungarian: Farmakokinetikai/farmakodinámiás összefüggések
German: Der Wirkstoff ist Levofloxacin.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a levofloxacin.
German: Siehe auch Abschnitt 6.2 „Inkompatibilitäten".
Hungarian: Az inkompatibilitással kapcsolatban lásd a 6.2 pont.
German: Aus mikrobiologischen Gründen sollte die angebrochene Infusionslösung unmittelbar verbraucht werden.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a gyógyszert azonnal fel kell használni.
German: Es wurde eine Kreuzresistenz zwischen Levofloxacin und anderen Fluorchinolonen beobachtet.
Hungarian: Keresztrezisztencia áll fenn a levofloxacin és egyéb fluorokinolonok között.
German: Neben der Beachtung der Nierenfunktion ist bei älteren Patienten keine weitere Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 4.4 „Tendinitis und Sehnenruptur" sowie „QT-Intervallverlängerung").
Hungarian: A vesefunkciók miatti megfontolásokon kívül az idős betegeknél nincs szükség dózismódosításra . (lásd 4.4 pont: „Íngyulladás, ínszakadás" és a „QT-intervallum meghosszabbodása").
German: Die Prävalenz der erworbenen Resistenz einzelner Spezies kann örtlich und im Verlauf der Zeit variieren.
Hungarian: A rezisztencia előfordulása a földrajzi helyzettől és adott faj esetén az időfaktortól függően eltérő lehet.
German: Bei Verdacht auf eine Sehnenentzündung muss die Behandlung mit Levofloxacin sofort beendet und die betroffene Sehne entsprechend behandelt werden (z. B. Immobilisation) (siehe Abschnitte 4.3 und 4.8).
Hungarian: Ha tendinitis gyanúja áll fenn, a levofloxacin adását azonnal abba kell hagyni, és az érintett terület megfelelő kezelését (pl. immobilizáció) meg kell kezdeni (lásd 4.3 és 4.8 pont).
German: Es gibt keine signifikanten Unterschiede hinsichtlich der Pharmakokinetik zwischen jungen und älteren Patienten, außer denen, die mit einer veränderten Kreatinin-Clearance verbunden sind.
Hungarian: A levofloxacin kinetikájában nincs jelentős különbség a fiatal és az idős egyének között, kivéve a kreatinin clearance különbségéből adódókat.
German: vorübergehender Sehverlust (siehe Abschnitt 4.4)
Hungarian: átmeneti látásvesztés (lásd 4.4 pont)
German: Dies ist für Diabetiker von besonderer Bedeutung.
Hungarian: Ennek cukorbetegeknél van jelentősége.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Chinolon-Antibiotikum, Fluorchinolone, ATC-Code: J01MA12.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Kinolon antibakterialis szerek, fluorokinolonok ATC kód: J01M A12
German: Wie bei allen Chinolonen sind Abweichungen der Blutglucosewerte (einschließlich Hyper- und Hypoglykämien) berichtet worden, üblicherweise bei Diabetikern, die gleichzeitig mit einem oralen Antidiabetikum (z. B. Glibenclamid) oder mit Insulin behandelt wurden.
Hungarian: Más kinolonokhoz hasonlóan a vércukorszint eltéréseit, beleértve a hypoglycaemia és a hyperglycaemia eseteit is, jelentették általában olyan diabéteszben szenvedő betegek esetén, akik egyidejűleg orális antidiabetikum (pl. glibenklamid) vagy inzulin-kezelésben részesültek.
German: Hämodialyse, einschließlich Peritonealdialyse und CAPD, können Levofloxacin nicht wirksam eliminieren.
Hungarian: A hemodialízis, beleértve a peritonealis dialízist és a CAPD-t, nem alkalmas a levofloxacin szervezetből történő eltávolítására.
German: Gemäß tierexperimentellen Toxizitätsstudien bzw. klinisch-pharmakologischen Studien mit supratherapeutischen Dosen sind die wichtigsten zu erwartenden Symptome nach einer akuten Überdosierung mit Tavanic zentralnervöse Symptome (Verwirrtheit, Benommenheit, Bewusstseinsstörungen und Krampfanfälle) und Verlängerungen des QT-Intervalls.
Hungarian: Állatokon végzett toxicitási vizsgálatok, ill. a terápiás adagolás feletti adagokkal végzett klinikaifarmakológiai vizsgálatok szerint a Tavanic oldatos infúzióval való akut túladagolás legfontosabb várható jelei a központi idegrendszeri tünetek, mint pl. a zavartság, szédülés, tudatzavar és görcsrohamok, továbbá a QT időtartam meghosszabbodása.
German: Levofloxacin zeigte kein genotoxisches Potenzial in einem Test zur Photomutagenität und es reduzierte die Tumorentwicklung in einer Studie zur Photokarzinogenität.
Hungarian: A levofloxacin fotomutagenitási vizsgálatban semmilyen genotoxikus hatással nem rendelkezett, fotokarcinogenitási vizsgálatban pedig csökkentette a daganatfejlődést.
German: Die Nahrungsaufnahme hat nur einen geringen Effekt auf die Resorption von Levofloxacin.
Hungarian: Az étkezés kismértékben befolyásolja a levofloxacin felszívódását.
German: Die Patienten sollten die Behandlung sofort abbrechen und ihren Arzt oder einen Notarzt informieren, der angemessene Notfallmaßnahmen einleiten wird.
Hungarian: A betegeknek ilyen esetben azonnal fel kell függeszteni a kezelést és azonnal fel kell keresniük a kezelőorvosukat, vagy az ügyeletes orvost, aki majd a szükséges óvintézkedéseket megteszi.
German: In-vivo-Tests (Mikronukleus-, Schwesterchromatidaustausch-, UDS-, Dominant-letal-Test) ergaben keine Genotoxizität.
Hungarian: Az in vivo vizsgálatok (micronucleus, testvér kromatidák felcserélődése, soron kívüli DNS-szintézis, domináns letális vizsgálatok) nem utaltak genotoxikus hatásra.
German: Sobald die Infusionsflasche geöffnet ist (Gummistopfen durchstochen), sollte die Lösung unverzüglich verbraucht werden (innerhalb von 3 Stunden), um jegliche bakterielle Verunreinigung zu vermeiden.
Hungarian: A külső csomagolás eltávolítását követően (a gumidugó átszúrása után) azonnal (3 órán belül) fel kell használni a bakteriális fertőzés elkerülése érdekében.
German: Wenn dies der Fall ist, dürfen Sie weder ein Fahrzeug lenken noch Tätigkeiten ausführen, die ein hohes Maß an Aufmerksamkeit benötigen.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet, ne végezzen fokozott figyelmet igénylő tevékenységet, ha ezek a mellékhatások jelentkeznek Önnél.
German: Aerobe gramnegative Bakterien Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris
Hungarian: Aerob Gram-negatív baktériumok Eikenella corrodens Haemophilus influenzae* Haemophylus parainfluenzae* Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis* Pasteurella multocida Proteus vulgaris
German: Eine EKGÜberwachung sollte aufgrund des möglichen Auftretens einer QT-Intervallverlängerung durchgeführt werden.
Hungarian: A QT időtartam meghosszabbodásának lehetősége miatt EKG ellenőrzés szükséges.
German: Urintests zum Nachweis von Opiaten
Hungarian: Vizeletteszt opiátokra
German: Dosierung bei Patienten mit normaler Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance > 50 ml/min)
Hungarian: Adagolás felnőtteknél normál veseműködés esetén (kreatinin-clearance > 50 ml/perc)
German: Tavanic Infusionslösung ist nur zur langsamen intravenösen Infusion vorgesehen und wird einmal oder zweimal täglich angewendet.
Hungarian: A Tavanic oldatos infúziót kizárólag lassú intravénás infúzióban napi egy vagy két alkalommal kell alkalmazni.
German: Die Patienten sind darauf hinzuweisen, dass sie die Behandlung abbrechen und ihren Arzt konsultieren sollen, wenn sich Anzeichen und Symptome einer Lebererkrankung entwickeln wie z. B. Appetitlosigkeit, Gelbsucht, Dunkelfärbung des Urins, Juckreiz und Druckschmerz im Bauch.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy szakítsák meg a kezelést és keressék fel kezelőorvosukat, amennyiben májrendellenességre utaló jelek vagy tünetek jelentkeznek, mint pl. anorexia, sárgaság, sötét vizelet, bőrviszketés, hasi érzékenység.
German: FALTSCHACHTEL / 100-ML-FLASCHE ETIKETT / 100-ML-FLASCHE
Hungarian: DOBOZ/100 ML-ES ÜVEG CÍMKE/100 ML-ES ÜVEG
German: Angaben mit grauem Hintergrund beziehen sich auf die 500 mg (100 ml) Flasche
Hungarian: A szürkével kiemelt részek kizárólag az 500 mg-os (100 ml) infúziós üvegre vonatkoznak
German: Nicht verwendetes Arzneimittel ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
Hungarian: Ahogy minden gyógyszert, a fel nem használt gyógyszereket is az érvényes környezetvédelmi rendelkezéseknek megfelelően kell megsemmisíteni.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht mit Heparin oder alkalisch reagierenden Lösungen (z. B. Natriumhydrogencarbonat) gemischt werden.
Hungarian: Ez a gyógyszerkészítmény nem keverhető heparinnal vagy lúgos kémhatású oldatokkal (pl. nátriumbikarbonát).
German: Die Halbwertszeit von Ciclosporin war bei gleichzeitiger Gabe von Levofloxacin um 33 % verlängert.
Hungarian: Ciklosporin A ciklosporin felezési ideje levofloxacinnal való együttes alkalmazás esetén 33 %-kal nőtt.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Hungarian: Mielőtt beadják Önnek ezt az infúziót, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
German: Aerobe gramnegative Bakterien Acinetobacter baumannii Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli
Hungarian: Aerob Gram-negatív baktériumok Acinetobacter baumannii* Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae* Escherichia coli*
German: Aerobe grampositive Bakterien Enterococcus faecium
Hungarian: Aerob Gram-pozitívbaktériumok Enterococcus faecium
German: • Kortikosteroide, die manchmal auch als Steroide bezeichnet werden - diese werden bei Entzündungen eingesetzt.
Hungarian: • Kortikoszteroidok, szteroidoknak is nevezett szerek - gyulladások kezelésére szolgálnak.
German: Der Grund dafür ist, dass ein ungewöhnlich schneller Herzschlag und eine vorübergehende Blutdrucksenkung mögliche Nebenwirkungen sind, die während der Infusion eines ähnlichen Antibiotikums beobachtet wurden.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert hasonló antibiotikum infúzió beadásának ideje alatt mellékhatásként szokatlanul gyors szívműködés és átmeneti vérnyomáscsökkenés kialakulását figyelték meg.
German: Ein Steady State wird innerhalb von 48 Stunden erreicht bei einer Dosierung von 500 mg 1- bis 2-mal täglich.
Hungarian: A szájon át történő alkalmazást követően az egyensúlyi állapot 48 órán belül alakul ki az 500 mg napi egyszer vagy kétszeri alkalmazását követően.
German: Wirkungen anderer Arzneimittel auf Tavanic
Hungarian: Egyéb gyógyszerek hatása a Tavanic-ra
German: Bei vermuteter oder bestätigter CDAD muss die Behandlung mit Levofloxacin sofort beendet und eine angemessene Behandlung eingeleitet werden.
Hungarian: Amennyiben CDAD gyanúja merül fel, vagy megerősítésre kerül, a Tavanic oldatos infúzió adását azonnal abba kell hagyni, és a beteget késedelem nélkül megfelelő kezelésben kell részesíteni.
German: Diarrhö, insbesondere wenn sie schwer, anhaltend und/oder blutig während oder nach der Behandlung (einschließlich mehrerer Wochen nach Behandlungsende) mit Levofloxacin auftritt, kann ein Hinweis auf eine durch Clostridium difficile hervorgerufene Erkrankung (CDAD) sein.
Hungarian: A levofloxacinnal történő kezelés során vagy azt követően (akár a kezelés után több héttel) jelentkező hasmenés, főleg, ha az súlyos mértékű, folyamatosan fennálló és/vagy véres, Clostridium difficile okozta betegség (CDAD) tünete lehet.
German: Pro Dosis von 250 mg enthält dieses Arzneimittel 181 mg Natrium.
Hungarian: Ez a gyógyszer 181 mg nátriumot tartalmaz 250 mg-os adagonként.
German: Die renale Clearance von Levofloxacin wurde durch Cimetidin (24 %) und Probenecid (34 %) reduziert, da beide Arzneimittel die renale tubuläre Sekretion von Levofloxacin hemmen können.
Hungarian: A levofloxacin renalis clearance-ét a cimetidin (24 %) és a probenecid (34 %) is csökkentette.
German: Während der Infusion ist ein Schutz vor Licht nicht erforderlich.
Hungarian: Az infúziót beadás közben fénytől nem szükséges védeni.
German: Unter der Behandlung mit Fluorchinolonen, einschließlich Levofloxacin, sind bei Patienten sensorische oder sensomotorische periphere Neuropathien berichtet worden, die schnell einsetzen können (siehe Abschnitt 4.8).
Hungarian: Fluorokinolonokat, köztük levofloxacint szedő betegeknél szenzoros vagy szenzomotoros perifériás neuropátiáról számoltak be, amelynek a megjelenése gyors lehet (lásd 4.8 pont).
German: 50 ml Infusionslösung enthalten 7,9 mmol (181 mg) Natrium.
Hungarian: 50 ml-es oldatos infúzió: 7,9 mmol (181 mg) nátriumot tartalmaz.
German: Daher wird Levofloxacin für Patienten mit bekannter Myasthenia gravis nicht empfohlen.
Hungarian: A levofloxacin alkalmazása nem ajánlott olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében myasthenia gravis szerepel.
German: Während der Infusion ist kein Schutz vor Licht erforderlich.
Hungarian: Az infúzió alatt nem kell fénytől védeni.
German: Sehr selten entwickelten sie sich zu suizidalen Gedanken und selbstgefährdendem Verhalten - manchmal schon nach einer einzelnen Dosis von Levofloxacin (siehe Abschnitt 4.8).
Hungarian: Nagyon ritka esetekben ezek öngyilkossági gondolatokig és önveszélyes magatartásig súlyosbodtak, akár egyetlen levofloxacin adag bevételét követően (lásd 4.8 pont).
German: Dieses wird manchmal als
Hungarian: Ezeket esetenként „lágyrész"
German: In klinisch-pharmakologischen Studien zeigte sich keine klinisch relevante Beeinflussung der Pharmakokinetik von Levofloxacin bei gleichzeitiger Gabe folgender Arzneimittel: Calciumcarbonat, Digoxin, Glibenclamid, Ranitidin.
Hungarian: Klinikai farmakológiai vizsgálatok szerint a levofloxacin farmakokinetikája nem változott klinikailag jelentős mértékben, amikor a levofloxacint a következő hatóanyagokkal együttesen alkalmazták: kalcium-karbonát, digoxin, glibenklamid, ranitidin.
German: Die Resistenz von E. coli - der häufigste Erreger von Harnwegsinfektionen - gegen Fluorchinolone ist innerhalb der Europäischen Union unterschiedlich ausgeprägt.
Hungarian: A fluorokinolonokra rezisztens E. coli - a húgyúti fertőzésekért leggyakrabban felelős kórokozóváltozatos formában fordul elő az Európai Unió területén.
German: Bei gleichzeitiger Gabe von Arzneimitteln, die die tubuläre renale Sekretion beeinflussen, z. B. Probenecid und Cimetidin, sollte Levofloxacin vorsichtig angewendet werden.
Hungarian: A tubuláris renalis szekréciót befolyásoló hatóanyagok, mint a probenecid és a cimetidin levofloxacinnal való egyidejű alkalmazásakor óvatosság szükséges, különösen vesekárosodás esetén.
German: Beeinträchtigung von Laborergebnissen
Hungarian: Laboratóriumi értékekre kifejtett hatás
German: • Appetitverlust, gelbe Verfärbung von Haut und Augen, dunkel gefärbter Urin, Juckreiz oder druckempfindlicher Bauch.
Hungarian: - étvágycsökkenés, a bőr illetve szem sárgás elszíneződése, sötét vizelet, viszketés, hasi érzékenység,
German: 500 mg ein- oder zweimal täglich
Hungarian: 500 mg naponta egyszer vagy kétszer
German: Andere Nebenwirkungen, die unter Fluorchinolonen auftraten: • Porphyrie-Attacken bei Patienten mit Porphyrie.
Hungarian: Egyéb, a fluorokinolonok alkalmazásával kapcsolatba hozható mellékhatások közé tartoznak: porfíriás betegekben porfíriás roham.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Natriumhydroxid, Salzsäure und Wasser für Injektionszwecke.
Hungarian: Egyéb összetevők: nátrium-klorid, nátrium-hidroxid, sósav, injekcióhoz való víz.
German: 500 mg einmal täglich
Hungarian: 500 mg naponta egyszer
German: Die Verabreichung von Tavanic muss abgebrochen und sofort ein Arzt oder das medizinische Fachpersonal informiert werden, wenn Sie folgende schwerwiegende Nebenwirkungen bemerken - möglicherweise benötigen Sie dringend eine ärztliche Behandlung:
Hungarian: Abba kell hagyni a Tavanic adását, haladéktalanul jelezze kezelőorvosának, vagy a szakszemélyzetnek, ha a következő mellékhatások valamelyikét észleli, mert sürgős orvosi beavatkozásra lehet szüksége:
German: • Theophyllin - wird bei chronischen Atemwegserkrankungen eingesetzt.
Hungarian: • Teofillin - légzési nehézségek elleni szer.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Wie vom Arzt verordnet anwenden.
Hungarian: Adagolás kizárólag az orvos utasítása szerint.
German: Tavanic Infusionslösung sollte unmittelbar (innerhalb von 3 Stunden) nach Durchstechen des Gummistopfens angewendet werden, um eine bakterielle Kontamination zu vermeiden.
Hungarian: A Tavanic oldatos infúziót a bakteriális kontamináció elkerülése érdekében a gumidugó átszúrása után azonnal (3 órán belül) fel kell használni.
German: Schwere Nebenwirkungen nach Markteinführung (einschließlich Tod oder Beatmungspflicht) werden mit der Anwendung von Fluorchinolonen bei Patienten mit Myasthenia gravis in Zusammenhang gebracht.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően súlyos mellékhatásokat, beleérve a halált és a légzéstámogatást igénylő eseteket is összefüggésbe hozták a fluorokinolon alkalmazásával myasthenia gravisban szenvedő betegeknél.
German: • Die 100-ml-Flasche ist in Packungen mit 1, 5 und 20 Flaschen erhältlich.
Hungarian: - A 100 ml-es üveg 1, 5 és 20 db-os csomagolásban elérhető.
German: • wenn Sie zurzeit Kortikosteroide anwenden; manchmal werden diese auch als Steroide bezeichnet (siehe Abschnitt „Anwendung von Tavanic Infusionslösung zusammen mit anderen Arzneimitteln"),
Hungarian: • kortikoszteroidokat szed, amelyeket esetenként szteroidnak is neveznek (lásd „Egyéb gyógyszerek és a Tavanic" részt)
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, weshalb Sie Tavanic erhalten oder Fragen dazu haben, wie viel Tavanic Ihnen verabreicht wird, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, dem medizinischen Fachpersonal oder Ihrem Apotheker.
Hungarian: Amennyiben bizonytalan abban, hogy miért részesül Tavanic kezelésben, vagy bármilyen kérdése merülne fel az infúzió beadásával kapcsolatban, forduljon kezelőorvosához, a nővérhez, vagy gyógyszerészéhez.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS [ist national auszufüllen]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME (a tagállam tölti ki)
German: Die Tagesdosis sollte bei älteren Patienten entsprechend der KreatininClearance angepasst werden (siehe Abschnitt 4.2).
Hungarian: Idős betegekben a napi dózist a kreatinin clearance-nak megfelelően kell beállítani (lásd 4.2 pont).