FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Всяка писалка съдържа 3 ml инжекционен разтвор, еквивалентни на 300 единици.
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 3 ml süstelahust, vastab 300 ühikule.
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Реакции на мястото на инжектиране
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Bulgarian: - Ако се нуждаете от помощ при вземане на решение как да разделите дозата си, обърнете се към Вашия медицински специалист.
Estonian: − Kui te vajate nõuannet, kuidas annuseid jagada, küsige palun oma diabeediõelt.
Bulgarian: За повече информация, вижте карето в края на тази листовка.
Estonian: Lisateabe saamiseks lugege käesoleva infolehe lõpus olevat kastiga ümbritsetud teksti.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2. на разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toimingud ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето Хипогликемия
Estonian: Ainevahetus ja toitumishäired Hüpoglükeemia
Bulgarian: Хипогликемия
Estonian: Hüpoglükeemia
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Bulgarian: 30 ° C] и далече от топлина и светлина.
Estonian: • Hoidke kasutatavat pen'i toatemperatuuril [kuni 30 °C] ning kuumuse ja valguse eest kaitstult.
Bulgarian: Да се използва само, ако разтворът е бистър, безцветен и има подобна на вода консистенция, и е без видими частици.
Estonian: Kasutage lahust ainult juhul, kui see on selge, värvitu ja sarnaneb veega ning selles ei ole nähtavaid osakesi.
Bulgarian: Биотрансформация
Estonian: Biotransformatsioon
Bulgarian: Променяйте (редувайте) местата на Вашите инжекции за всяко инжектиране.
Estonian: • Vahetage (roteerige) oma süstekohti iga süstimise ajal.
Bulgarian: Оплаквания от реакции на мястото на инжектиране (болка на мястото на инжектиране, реакция на мястото на инжектиране) и кожни реакции (обрив, уртикария) се съобщават сравнително по-често при деца и юноши на 18-годишна възраст или по-малки, отколкото при възрастни.
Estonian: Lastel ja alla 18-aastastel noorukitel teatatakse süstekoha reaktsioonidest (valu süstekohal, süstekoha reaktsioon) ja nahareaktsioonidest (lööve, urtikaaria) suhteliselt sagedamini, kui täiskasvanutel.
Bulgarian: - Активното вещество е инсулин гларжин.
Estonian: - Toimeaine on glargiin-insuliin.
Bulgarian: Подробна информация е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpsem informatsioon on saadaval Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Стъпка 12:
Estonian: Samm 12:
Bulgarian: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Нидерландия
Estonian: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland.
Bulgarian: - Кожни промени на мястото на инжектиране
Estonian: - Naha muutused süstekohal
Bulgarian: ABASAGLAR не трябва да се прилага интравенозно.
Estonian: ABASAGLAR'i ei tohi manustada veenisiseselt (intravenoosselt).
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (EMA) http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Estonian: Enne mistahes ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.
Bulgarian: Стъпка 5:
Estonian: Samm 5:
Bulgarian: Празните писалки не трябва да се пълнят отново и трябва да се изхвърлят по правилата.
Estonian: Tühjaks saanud kolbampulle ei tohi uuesti täita ja need tuleb nõuetekohaselt hävitada.
Bulgarian: ABASAGLAR 100 единици/ml инжекционен разтвор в патрон е бистър и безцветен разтвор.
Estonian: ABASAGLAR 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis on selge ja värvitu lahus.
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Estonian: III LISA PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Bulgarian: ABASAGLAR не трябва да се смесва с никакъв друг инсулин или да се разрежда.
Estonian: ABASAGLAR'i ei tohi segada ühegi teise insuliiniga või lahjendada.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза ABASAGLAR
Estonian: Kui te kasutate ABASAGLAR'i rohkem kui ette nähtud
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Преди употреба
Estonian: Kasutamise ajal
Bulgarian: Преди всяка употреба трябва да се постави нова игла.
Estonian: Uus nõel kinnitatakse iga kord enne süstimist.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Нидерландия Производител
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland.
Bulgarian: ABASAGLAR 100 единици/ml, инжекция KwikPen инсулин гларжин
Estonian: ABASAGLAR 100 ühikut/ml, süstelahus KwikPen glargiin-insuliin
Bulgarian: При всяка инжекция променяйте мястото на инжектиране в рамките на определената област от кожата, която използвате.
Estonian: Muutke süstekohta kasutatava kehapiirkonna piires igal süstekorral.
Bulgarian: Чернодробно увреждане
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustus
Bulgarian: Зрително увреждане
Estonian: Silma kahjustused Nägemishäired
Bulgarian: В клинично проучване симптомите на хипогликемия или контра-регулаторните хормонални реакции са сходни при интравенозно приложение на инсулин гларжин и човешки инсулин както при здрави доброволци, така и при пациенти със захарен диабет тип 1.
Estonian: Kliinilises uuringus glargiin-insuliini ja iniminsuliini veenisisesel manustamisel tervetele indiviididele ja I tüüpi diabeediga patsientidele olid hüpoglükeemia sümptomid või hormonaalsed vastureaktsioonid sarnased.
Bulgarian: Съхранявайте неизползваните писалки в хладилник при 2 ° C до 8 ° C.
Estonian: • Kasutusel mitteolevaid pen'e hoitakse külmkapis, temperatuuril 2…8 °C.
Bulgarian: Внимателно поставете обратно външната капачка на иглата.
Estonian: • Asetage välimine nõelakork peale tagasi.
Bulgarian: Контролирайте кръвната си захар, както Ви е инструктирал медицинският Ви специалист.
Estonian: Mõõtke oma veresuhkru taset nagu meditsiinitöötajad on teid õpetanud.
Bulgarian: При здрави лица и пациенти с диабет серумните концентрации на инсулин показват по-бавна и по-продължителна абсорбция с отсъствие на пик след подкожно инжектиране на инсулин гларжин в сравнение с човешки NPH инсулин.
Estonian: Glargiin-insuliini nahalusi manustamisel tervetele indiviididele ja diabeediga patsientidele näitas insuliini kontsentratsioon seerumis aeglast ja pikaajalist imendumist ilma järsu tõusuta, erinedes NPH insuliinist.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/14/944/003
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER EU/1/14/944/003
Bulgarian: Стъпка 6:
Estonian: Samm 6:
Bulgarian: В следните ситуации овладяването на Вашия диабет може да изисква много грижи (например регулиране на инсулиновата доза, изследвания на кръв и урина):
Estonian: Alljärgnevates olukordades võib teie suhkurtõve ravi vajada palju tähelepanu (nt insuliiniannuse kohandamine, vere- ja uriinianalüüsid): - Kui te olete haigestunud või teil on raske vigastus, võib teie veresuhkru tase tõusta
Bulgarian: Бъдете запознати с предупредителните симптоми за хипогликемия.
Estonian: Olge oma hoiatussümptomitega kursis.
Bulgarian: Писалките в употреба не трябва да се съхраняват в хладилник.
Estonian: Pen-süstlit ei tohi hoida külmkapis.
Bulgarian: Предупредителни симптоми за хипогликемия
Estonian: Hüpoglükeemia tunnused
Bulgarian: В клинични фармакологични проучвания е установено, че инсулин гларжин и човешки инсулин, приложени интравенозно в еднакви дози, имат еднакво действие.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on näidatud, et intravenoosselt manustatud iniminsuliini ja glargiin-insuliini võrdsed annused on ekvipotentsed.
Bulgarian: Инсулин гларжин съвместни първични събития или реваскуларизационна процедура (коронарна, каротидна или периферна), или хоспитализация поради сърдечна недостатъчност.
Estonian: Teine efektiivuse esmane liittulemusnäitaja oli aeg kuni esimese registreeritud mistahes juhuni, mis kuulus esimese liittulemusnäitaja koosseisu, või revaskularisatsiooniprotseduurini (pärgarteri, unearteri või perifeerse soone) või hospitaliseerimiseni südamepuudulikkuse tõttu.
Bulgarian: Стъпка 13:
Estonian: Samm 13:
Bulgarian: Сменяйте мястото на инжектиране при всяко инжектиране, за да предотвратите тези кожни промени.
Estonian: Süstepiirkonna vahetamine igal süstimisel aitab nahamuutuste teket ennetada.
Bulgarian: На мястото на инжектиране може да възникне липодистрофия и локалната абсорбция на инсулин да се забави.
Estonian: Süstekohal võib tekkida lipodüstroofia ja aeglustuda insuliini imendumine süstekohalt.
Bulgarian: Незабавно уведомете лекар, ако забележите признаци на тежка алергична реакция.
Estonian: Kui te märkate raske allergilise reaktsiooni nähtusid, teavitage sellest otsekohe arsti.
Bulgarian: - кортикостероиди (като „кортизон", използван за лечение на възпаление), - даназол (лекарство, повлияващо овулацията), - диазоксид (използван за лечение на високо кръвно налягане), - диуретици (използвани за лечение на високо кръвно налягане или прекомерно задържане на течности), - глюкагон (панкреатичен хормон, използван за лечение на тежка хипогликемия), - изониазид (използван за лечение на туберкулоза), - естрогени и прогестагени (например в противозачатъчните таблетки, използвани за контролиране на раждаемостта), - фенотиазинови производни (използвани за лечение на психични нарушения), - соматропин (растежен хормон), - симпатикомиметици (като епинефрин [адреналин], салбутамол, тербуталин, използвани за лечение на астма), - хормони на щитовидната жлеза (използвани за лечение на нарушения на щитовидната жлеза), - атипични антипсихотични лекарства (като клозапин, оланзапин), - протеазни инхибитори (използвани за лечение на СПИН).
Estonian: - kortikosteroidid (nt „kortisoon", kasutatakse põletiku raviks), - danasool (ravim, mis mõjutab ovulatsiooni), - diasoksiid (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks), - diureetikumid (kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks või liigse vedeliku väljutamiseks), - glükagoon (kõhunäärme hormoon, mida kasutatakse raske hüpoglükeemia raviks), - isoniasiid (kasutatakse tuberkuloosi raviks), - östrogeenid ja gestageenid (nt rasestumisvastased tabletid), - fenotiasiini derivaadid (kasutatakse psühhiaatriliste häirete raviks), - somatropiin (kasvuhormoon), - sümpatomimeetilised ravimid (nt epinefriin [adrenaliin], salbutamool, terbutaliin, mida kasutatakse astma raviks), - kilpnäärme hormoonid (kasutatakse kilpnäärme häirete raviks), - atüüpilised antipsühhootilised ravimid (nt klosapiin, olansapiin), - proteaasi inhibiitorid (kasutatakse HIV raviks).
Bulgarian: Не е установена значима разлика в прогресията на диабетната ретинопатия при инсулин гларжин в сравнение с NPH инсулин.
Estonian: Glargiin-insuliini ja NPH insuliini võrdlusel ei leitud diabeetilise retinopaatia progressioonis märkimisväärset erinevust.
Bulgarian: Използвайте ABASAGLAR само, ако разтворът е бистър, безцветен и има подобна на вода консистенция.
Estonian: Kasutage ABASAGLAR'i ainult juhul, kui lahus on selge, värvitu ja sarnaneb veega.
Bulgarian: Патроните в употреба не трябва да се съхранява в хладилник.
Estonian: Kasutusele võetud kolbampulle ei tohi hoida külmkapis.
Bulgarian: Етикетът на инсулина трябва винаги да се проверява преди всяка инжекция, за да се избегнат грешки при лечението между ABASAGLAR други инсулини.
Estonian: Enne igat süstimist peab alati kontrollima insuliini märgistust, et vältida ravivigu ABASAGLAR'i ja teiste insuliinide segiajamise tõttu.
Bulgarian: 10 патрона от 3 ml.
Estonian: 10 kolbampulli, 3 ml.
Bulgarian: Чести нежелани лекарствени реакции (може да засегнат до 1 на 10 души)
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 10st)
Bulgarian: ABASAGLAR не трябва да се смесва с никакъв друг инсулин или лекарствени продукти или да се разрежда.
Estonian: ABASAGLAR'i ei tohi segada ühegi teise insuliiniga ega muu ravimiga või lahjendada.
Bulgarian: ABASAGLAR.
Estonian: Subkutaanne.
Bulgarian: Стъпка 7:
Estonian: Samm 7:
Bulgarian: Не съхранявайте ABASAGLAR близо до замразяващата камера или в замразяващ пакет.
Estonian: Ärge hoidke ABASAGLAR'i külmkapi sügavkülmutusosa või külmabrikettidega kõrvuti.
Bulgarian: Празните патрони не трябва да се пълнят отново и трябва да се изхвърлят по правилата.
Estonian: Tühje pen-süstleid ei tohi uuesti täita ja need tuleb nõuetekohaselt hävitada.
Bulgarian: М1 и М2 към човешкия инсулинов рецептор е подобен на този на човешкия инсулин.
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et glargiin-insuliini ja selle metaboliitide M1 ja M2 afiinsus inimese insuliiniretseptorite suhtes on sarnane iniminsuliini omaga.
Bulgarian: Много редки
Estonian: Harv Väga harv
Bulgarian: Неупотребявани писалки
Estonian: Kasutusel mitteolevad pen'id.
Bulgarian: Не си инжектирайте инсулин.
Estonian: Ärge süstige insuliini.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: 01-2015.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 01-2015.
Bulgarian: Abasaglar се прилага веднъж дневно по едно и също време всеки ден.
Estonian: Abasaglart manustatakse üks kord ööpäevas, iga päev samal ajal.
Bulgarian: Името на лекарството е променено на Abasaglar на 3 декември 2014 г.
Estonian: Ravimi nimetus muudeti Abasaglar ks 3. detsembril 2014.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Abasaglar може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Abasaglar kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Abasaglar?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Abasaglar ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom за да се установи най-ниската ефективна доза.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Abasaglar се използва възможно най-безопасно.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Abasaglar võimalikult ohutu kasutamine.
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и условия на употреба.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas ravimit, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Bulgarian: Допълнителна информация може да се намери в резюмето на плана за управление на риска.
Estonian: Lisateave on riskijuhtimiskava kokkuvõttes.
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране (зачервяване, болка, сърбеж и подуване) и кожни реакции (обрив) са наблюдавани по-често при деца, отколкото при възрастни.
Estonian: Süstekoha reaktsioone (punetus, valu, sügelus ja paistetus) ja nahareaktsioone (lööve) on täheldatud sagedamini lastel kui täiskasvanutel.
Bulgarian: Средната изходна стойност на HbA1c е 8,3%, която спада до под 7% при 48,8% от пациентите, приемащи Abasaglar, и при 52,5% от приемащите Lantus, със среден спад на процентния пункт от съответно 1,29 и 1,34.
Estonian: HbA1c keskmine algväärtus oli 8,3%, mis vähenes alla 7% Abasaglar ravirühmas 48,8%-l ja Lantuse ravirühmas 52,5%-l patsientidest; keskmine vähenemisprotsent oli vastavalt 1,29 ja 1,34.
Bulgarian: Чрез контролиране на нивото на кръвната захар се намаляват симптомите и усложненията на диабета.
Estonian: Vere glükoosisisalduse reguleerimisega vähenevad diabeedi sümptomid ja tüsistused.
Bulgarian: Това означава, че Abasaglar е подобен на биологично лекарство (наричано също „референтно лекарство"), което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Estonian: See tähendab, et Abasaglar sarnaneb bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Bulgarian: Какво представлява Abasaglar и за какво се използва?
Estonian: Mis on Abasaglar ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Estonian: Kokkuvõte üldsusele
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че в съответствие с изискванията на ЕС относно биоподобните лекарства е доказано, че Abasaglar е със сравнимо качество, безопасност и ефективност като Lantus.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta on tõendatud Abasaglar võrreldav kvaliteedi-, ohutus- ja efektiivsusprofiil ravimi Lantus profiiliga.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Abasaglar.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Abasaglar kasutamise praktilisi nõuandeid.
Bulgarian: Средната стойност на HbA1c преди лечението е 7,8% и средният спад след 6 месеца е сходен (0,35% в групата на Abasaglar и 0,46% в групата на Lantus); 34,5 и 32,2% от лекуваните съответно с Abasaglar и Lantus са под целевите 7%.
Estonian: Nende keskmine glükohemoglobiini (HbA1c) sisaldus oli enne ravi 7,8% ja keskmine vähenemine kuue kuu järel oli sarnane (0,35% Abasaglar ravirühmas ja 0,46% Lantuse ravirühmas); see näit vähenes alla 7% Abasaglar rühmas 34,5%-l ja Lantuse rühmas 32,2%-l patsientidest.
Bulgarian: Как действа Abasaglar?
Estonian: Kuidas Abasaglar toimib?
Bulgarian: Използва се при възрастни и деца над двегодишна възраст за лечение на диабет.
Estonian: Seda kasutatakse diabeedi raviks täiskasvanutel ning üle 2-aastastel lastel.
Bulgarian: При подходящо обучение пациентите могат сами да поставят инжекциите Abasaglar.
Estonian: Kui patsiendid on saanud asjakohase väljaõppe, tohivad nad Abrasiat süstida endale ise.
Bulgarian: Заместващият инсулин действа по същия начин като естествено произведения инсулин и помага на глюкозата да навлезе от кръвта в клетките.
Estonian: Asendusinsuliin toimib samal viisil kui organismis looduslikult tekkiv insuliin, aitates glükoosil siseneda verest rakkudesse.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Abasaglar (която е възможно да засегне повече от 1 на 10 души) е хипогликемия (ниска кръвна захар).
Estonian: Abasaglar kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on hüpoglükeemia (vere väike glükoosisisaldus).
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Abasaglar, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Estonian: Selle alusel lisati Abasaglar omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Bulgarian: В допълнение, в две поддържащи проучвания при общо 1295 възрастни с диабет е доказано, че лечението с Abasaglar веднъж дневно е сравнимо с това с референтното лекарство, Lantus.
Estonian: Lisaks tõendasid kaks toetavat uuringut 1295 diabeediga täiskasvanul, kes said Abasaglart üks kord ööpäevas, et Abasaglar on võrdlusravimiga Lantus võrreldav.
Bulgarian: Abasaglar е лекарство, което съдържа активното вещество инсулин гларжин (insulin glargine).
Estonian: Abasaglar on ravim, mis sisaldab toimeainena glargiininsuliini.
Bulgarian: Abasaglar се прилага подкожно посредством инжектиране в коремната стена (корема), бедрото или делтоидната област (рамото).
Estonian: Abasaglart süstitakse naha alla kõhuseina, reide või deltalihase piirkonda (õlalihasesse).
Bulgarian: Abasaglar e „биоподобно" лекарство.
Estonian: Abasaglar on bioloogiliselt sarnane ravim.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Abasaglar, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Abasaglar kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: И в двете проучвания основната мярка за ефективност е промяната след 6 месеца на лечение в нивото на вещество в кръвта, наречено гликозилиран хемоглобин (HbA1c), което показва в каква степен се контролира кръвната захар.
Estonian: Mõlemas uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja glükohemoglobiini (HbA1c; näitab vere glükoosisisalduse reguleeritust) sisalduse muutus veres pärast kuuekuulist ravi.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Lantus, ползите превишават установените рискове.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Lantuse korral, ületab ravimi Abasaglar kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Bulgarian: Abasaglar insulin glargine
Estonian: Abasaglar glargiininsuliin
Bulgarian: Активното вещество в Abasaglar, инсулин гларжин, се получава по метод, познат като „рекомбинантна ДНК технология": от бактерии, в които е въведен ген (ДНК), който ги прави способни да произвеждат инсулин гларжин.
Estonian: Abasaglar toimeainet glargiininsuliini valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda toodavad bakterid, millele on lisatud insuliini teket võimaldav geen (DNA)
Bulgarian: Инсулин гларжин се различава слабо от човешкия инсулин.
Estonian: Glargiininsuliin erineb veidi iniminsuliinist.
Bulgarian: Как се използва Abasaglar?
Estonian: Kuidas Abasaglart kasutatakse?
Bulgarian: Дозата се коригира индивидуално, като нивата на кръвната глюкоза (захар) на пациента трябва да се изследват редовно,
Estonian: Annus kohandatakse individuaalselt ja patsiendi vere glükoosisisaldust (veresuhkrut) tuleb regulaarselt mõõta, et leida vähim toimiv annus.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Abasaglar прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Abasaglarga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Abasaglar?
Estonian: Mis riskid Abasaglarga kaasnevad?
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Abasria, валидно в Европейския съюз.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Abasria müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 09. septembril 2014.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Abasaglar да се издаде разрешение за употреба.
Estonian: Komitee soovitas anda ravimi Abasaglar müügiloa.
Bulgarian: Защо Abasaglar е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Abasaglar heaks kiideti?
Bulgarian: Какви ползи от Abasaglar са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Abasaglar kasulikkus?
Bulgarian: Проведени са проучвания, за да се докаже, че Abasaglar е подобен на Lantus по начина, по който се усвоява и повлиява на нивата на кръвната захар в организма.
Estonian: Viidi läbi uuringud, mis tõendasid, et Abasaglar organismi imendumise viis ja toime vereglükoosi on Lantusega sarnased.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Abasaglar.
Estonian: See on ravimi Abasaglar Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Допълнителна информация за Abasaglar:
Estonian: Muu teave Abasaglar kohta
Bulgarian: За повече информация относно биоподобните лекарства, вижте документа тип „въпроси и отговори" тук.
Estonian: Bioloogiliselt sarnaste ravimite lisateave on teabedokumendis siin.
Bulgarian: Референтното лекарство на Abasaglar е Lantus.
Estonian: Abasaglar võrdlusravim on Lantus.
Bulgarian: Промяната се състои в това, че той се усвоява по-бавно и редовно от организма след инжектиране и има по-дълготрайно действие.
Estonian: Pärast süstimist imendub glargiininsuliin aeglasemalt ja ühtlasemalt kui iniminsuliin ning tal on pikk toimeaeg.
Bulgarian: Abasaglar се предлага под формата на патрони и предварително напълнени писалки за еднократна употреба (KwikPen) и се отпуска по лекарско предписание.
Estonian: Abasaglart turustatakse kolbampullides ja eeltäidetud ühekordsetes süstaldes (KwikiPen).