FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Makrolidantibiotika Erytromycin (1 g BID) [CYP3A4-hämmare] Azitromycin (500 mg QD)
Bulgarian: Макролидни антибиотици Еритромицин (1 g ДД) [CYP3A4 инхибитор] Азитромицин (500 mg ВД)
Swedish: Det rekommenderas att alla patienter, inklusive barn, undviker exponering av direkt solljus och använder skyddande kläder och solskyddsmedel med hög solskyddsfaktor (SPF) under behandlingen med VORICONAZOLE HIKMA.
Bulgarian: Препоръчва се всички пациенти, включително децата, да избягват излагане на пряка слънчева светлина по време на лечение с ВОРИКОНАЗОЛ
Swedish: Den intravenösa vehikeln, SBECD, hemodialyseras med en clearance av 55 ml/min.
Bulgarian: Клирънсът на интравенозния носител SBECD при хемодиализа е 55 ml/min.
Swedish: Itraconazol (N=143)
Bulgarian: Итраконазол (N=143)
Swedish: • höjd halt av kolesterol i blodet, höjd halt av urea i blodet
Bulgarian: Повишен холестерол в кръвта, повишена урея в кръвта
Swedish: - Informerar sjukvårdspersonal om riskerna för fototoxicitet, skivepitelcancer i huden och levertoxicitet i samband med användning av vorikonazol.
Bulgarian: - Напомня на медицинските специалисти за рисковете от фототоксичност, кожен СКК и хепатотоксичност, съобщавани при употребата на вориконазол.
Swedish: När behandling med vorikonazol avbryts skall ciklosporinnivåerna följas noga och dosen ökas efter behov.
Bulgarian: При прекратяване приема на вориконазол, стойностите на циклоспорин трябва да се проследяват внимателно и дозата да се повиши както е необходимо.
Swedish: Voriconazol (N=125)
Bulgarian: Вориконазол (N=125)
Swedish: De vanligaste biverkningarna som rapporterades var synnedsättningar, feber, hudutslag, kräkningar, illamående, diarré, huvudvärk, perifert ödem, onormalt leverfunktionstest, respiratorisk distress och buksmärtor.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции са били зрително увреждане, пирексия, обрив, повръщане, гадене, диария, главоболие, периферен оток, абнормни чернодробни функционални тестове, респираторен дистрес и абдоминална болка.
Swedish: Om det dessutom föreligger en risk att vorikonazol ökar plasmanivåerna av substanser som metaboliseras av CYP3A4 isoenzymer (vissa antihistaminer, kinidin, cisaprid, pimozid), är samtidig administrering kontraindicerad (se nedan och avsnitt 4.3).
Bulgarian: Едновременно прилагане е противопоказано и в случаите, когато вориконазол може да повиши плазмените концентрации на субстанции, метаболизирани от CYP3A4 изоензими (някои антихистамини, хинидин, цизаприд, пимозид) (вж. подолу и точка 4.3).
Swedish: Det är troligt att dessa patienter metaboliserar vorikonazol på ett som mer liknar barns än vuxnas.
Bulgarian: Възможно е метаболизирането на вориконазол при тези индивиди да е по-сходно до това при деца, отколкото при възрастни.
Swedish: Immunsuppressiva medel [CYP3A4-substrat] Sirolimus (2 mg engångsdos)
Bulgarian: Имуносупресори [CYP3A4 субстрати] Сиролимус ( 2 mg единична доза)
Swedish: Efter rekonstitution innehåller varje ml 10 mg vorikonazol.
Bulgarian: След разтваряне всеки ml съдържа 10 mg вориконазол.
Swedish: • överaktiv sköldkörtel
Bulgarian: Свръхактивна щитовидна жлеза
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer (Cmax) uppnås 1-2 timmar efter given dos.
Bulgarian: След перорално приложение вориконазол се абсорбира почти напълно, като максимална плазмена концентрации (Cmax) се достигат 1-2 часа след приложението.
Swedish: Itraconazol (N=109)
Bulgarian: Итраконазол (N=109)
Swedish: • ritonavir (för behandling av hiv) i doser om 100 mg två gånger dagligen.
Bulgarian: Ритонавир (използва се за лечение на HIV инфекция ) в дози от 100 mg два пъти дневно
Swedish: Sulfonureider (t.ex. tolbutamid, glipizid, glyburid) [CYP2C9-substrat]
Bulgarian: Сулфанилурейни продукти (напр. толбутамид, глипизид, глибурид) [CYP2C9 субстрати]
Swedish: • efavirenz (används för behandling av hiv) vid doser om 400 mg eller mer en gång dagligen
Bulgarian: Ефавиренц (използва се за лечение на HIV инфекция) в дозировка от 400 mg и повече веднъж дневно
Swedish: Samtidig administrering av vorikonazol och everolimus rekommenderas inte eftersom vorikonazol förväntas signifikant höja koncentrationerna av everolimus.
Bulgarian: Едновременното приложение на вориконазол с еверолимус не се препоръчва, тъй като се очаква вориконазол да повиши значително концентрациите на еверолимус.
Swedish: I kliniska studier var synnedsättningar (inkluderande dimsyn, ljusskygghet, kloropsi, kromatopsi, färgblindhet, cyanopsi, ögonstörningar, halofenomen, nattblindhet, oscillopsi, fotopsi, skintillerande skotom, nedsatt synskärpa, förstärkt synupplevelse av ljus, synfältsdefekt, glaskroppsgrumlingar och xantopsi) med vorikonazol mycket vanliga.
Bulgarian: В условията на клинични изпитвания зрителните увреждания (включва замъглено зрение, фотофобия, хлоропсия, хроматопсия, цветна слепота, цианопсия, зрително нарушение, виждане на ореоли около светлинни източници, нощна слепота, осцилопсия, фотопсия, сцинтилиращ скотом, намалена зрителна острота, ярко виждане, дефект в зрителното поле, мътнини в стъкловидното тяло и ксантопсия) при вориконазол са много чести.
Swedish: Efavirenz kan administreras samtidigt med vorikonazol om underhållsdosen av vorikonazol ökas till 400 mg var 12:e timma och dosen efavirenz sänks med 50 %, dvs. till 300 mg en gång dagligen.
Bulgarian: Eфавиренц може да се прилага едновременно с вориконазол, ако поддържащата доза на вориконазол се повиши до 400 mg на всеки 12 часа, a дозата на ефавиренц се намали с 50%, т.е. до 300 mg веднъж дневно.
Swedish: Resultaten avseende efavirenz effekt på vorikonazol tyder på att metabolismen av vorikonazol kan induceras av en NNRTI.
Bulgarian: Данните за ефекта на ефавиренц върху вориконазол предполагат, че метаболизмът на вориконазол може да бъде индуциран от NNRTIs.
Swedish: Hjärtat supraventrikulär arytmi, takykardi, bradykardi kammarflimmer, ventrikulära extrasystolier, ventrikulär takykardi, förlängt QT-intervall, supraventrikulär takykardi torsades de pointes, totalt AV-block, grenblock, nodal arytmi
Bulgarian: Сърдечни нарушения надкамерна аритмия, тахикардия, брадикардия камерно мъждене, камерни екстрасистоли, камерна тахикардия, удължен QT-интервал в електрокардиограмата, надкамерна тахикардия torsades de pointes, пълен атриовентрикуларен блок, бедрен блок, нодален ритъм
Swedish: Underhållsdosen av vorikonazol kan höjas till 5 mg/kg intravenöst BID eller från 200 mg till 350 mg peroralt BID (100 mg till 200 mg peroralt BID till patienter under 40 kg) (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: Поддържащата доза на вориконазол може да бъде повишена до 5 mg/kg интравенозно ДД или от 200 mg до 350 mg перорално ДД (100 mg до 200 mg перорално ДД при пациенти с тегло помалко от 40 kg) (вж.
Swedish: Framgång dag 180* Framgång dag 100
Bulgarian: Успех към Ден 180*
Swedish: Vorikonazol kan ges samtidigt som efavirenz om underhållsdosen av vorikonazol ökas till 400 mg BID och efavirenzdosen sänks till 300 mg QD.
Bulgarian: Вориконазол може да бъде прилаган едновременно с ефавиренц, ако поддържащата доза вориконазол е повишена до 400 mg ДД и дозата на ефавиренц е понижена до 300 mg ВД.
Swedish: Vorikonazol Cmax och AUCτ ↔ Ingen dosjustering
Bulgarian: Вориконазол Cmax и AUCτ ↔ Няма корекции на дозата
Swedish: Din läkare bestämmer din dos beroende på din vikt och den typ av infektion du har.
Bulgarian: Ви тегло и вида на инфекцията, която имате.
Swedish: In vitro-studier visar att metabolismen av vorikonazol kan hämmas av NNRTI och att vorikonazol kan hämma metabolismen av NNRTI.
Bulgarian: In vitro проучвания показват, че метаболизмът на вориконазол може да бъде инхибиран от NNRTIs и вориконазол може да инхибира метаболизма на
Swedish: Fenytoin [CYP2C9-substrat och potent CYP450-inducerare] 300 mg QD
Bulgarian: Фенитоин [CYP2C9 субстрат и мощен CYP450 индуктор] 300 mg ВД
Swedish: Peroral* Patienter ≥ 40 kg** Patienter < 40 kg**
Bulgarian: Пациенти с телесно тегло под 40 kg**
Swedish: Användning av en 20 ml standardspruta (icke-automatiserad) rekommenderas för att säkerställa att den exakta mängden (19,0 ml) vatten för injektionsvätskor alternativt (9 mg/ml [0,9 %]) natriumklorid för injektionsvätskor mäts upp.
Bulgarian: Препоръчително е да се използва стандартна (не автоматизирана) спринцовка от 20 ml, за да се гарантира, че се дозира точен обем (19,0 ml) вода за инжекции или инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%).
Swedish: Benzodiazepiner (t.ex. midazolam, triazolam, alprazolam) [CYP3A4-substrat]
Bulgarian: Бензодиазепини (напр. мидазолам, триазолам, алпразолам) [CYP3A4 субстрати]
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum andnöd9
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастиналн и нарушения респираторен дистрес9
Swedish: VORICONAZOLE HIKMA ska sättas ut om premaligna hudlesioner eller skivepitelcancer identifieras (se nedan avsnitt Långtidsbehandling).
Bulgarian: HIKMA трябва да бъде прекратен, ако бъдат установени премалигнени кожни лезии или сквамозноклетъчен карцином (вж.
Swedish: Voriconazole Hikma 200 mg pulver till infusionsvätska, lösning, är endast avsett för intravenös användning.
Bulgarian: Hikma 200 mg прах за инфузионен разтвор е предназначен само за интравенозно приложение.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 200 mg vorikonazol,
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 200 mg вориконазол.
Swedish: När behandling med vorikonazol avbryts skall takrolimusnivåerna följas noga och dosen ökas efter behov.
Bulgarian: При прекратяване приема на вориконазол, стойностите на такролимус трябва да се проследяват внимателно и дозата да се повиши, както е необходимо.
Swedish: Voriconazole Hikma är ett läkemedel mot svampinfektioner.
Bulgarian: Вориконазол Hikma е противогъбичен лекарствен продукт.
Swedish: En flaska Voriconazole Hikma innehåller 217,6 mg natrium.
Bulgarian: Всеки флакон Вориконазол Hikma съдържа 217,6 mg натрий за флакон.
Swedish: Erforderlig mängd koncentrat Voriconazole Hikma 10mg/ml
Bulgarian: Необходими количиства от 10 mg/ml Вориконазол Hikma концентрат
Swedish: Långvarig exponering (behandling eller profylax) under mer än 180 dagar (6 månader) kräver en noggrann bedömning av risk-nyttabalansen och behandlande läkare bör därför överväga att begränsa exponeringen av VORICONAZOLE HIKMA (se avsnitt 4.2 och 5.1).
Bulgarian: Продължителната експозиция (лечение или профилактика) с времетраене над 180 дни (6 месеца) изисква внимателна оценка на съотношението полза/риск и по тази причина лекарите трябва да имат предвид необходимостта от ограничаване експозицията на ВОРИКОНАЗОЛ
Swedish: Fenytoin kan ges samtidigt med vorikonazol om underhållsdosen av vorikonazol ökas till 5 mg/kg IV BID eller från 200 mg till 400 mg peroralt BID (100 mg till 200 mg peroralt BID till patienter under 40 kg) (se avsnitt
Bulgarian: Фенитоин може да се прилага едновременно с вориконазол, ако поддържащата доза на вориконазол се повиши до 5 mg/kg интравенозно ДД или от 200 mg до 400 mg перорално ДД (100 mg до 200 mg перорално ДД при пациенти с тегло под 40 kg) (вж. точка 4.2).
Swedish: Efter rekonstitution med 19 ml vatten för injektionsvätskor eller natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning, erhålls en klar lösning.
Bulgarian: След разтваряне с 19 ml вода за инжекции или инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) се получава бистър разтвор.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1004/001 1 injektionsflaska
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1004/001 - 1 флакон EU/1/15/1004/002 - 5 флакона
Swedish: Digoxin Cmax ↔ Digoxin AUCτ ↔
Bulgarian: Дигоксин Cmax ↔ Дигоксин AUCτ ↔
Swedish: Efavirenz Cmax ↔ Efavirenz AUCτ ↑ 17 %
Bulgarian: Ефавиренц Cmax ↔ Ефавиренц AUCτ ↑ 17%
Swedish: lossnar från underliggande hudskikt
Bulgarian: Отоци по крайниците
Swedish: Vid framförallt långtidsbehandling har fotosensitivitetsreaktioner rapporterats, såsom fräknar, lentigo och aktinisk keratos (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Събщава се за реакции на фоточувствителност, като ефелиди, лентиго и актинична кератоза, особено при дълготрайно лечение (вж. точка 4.4).
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom, fototoxicitet, purpura, urtikaria, allergisk dermatit, papulöst hudutslag, makulärt hudutslag, eksem toxisk epidermal nekrolys, läkemedelsreakt ion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS), angioödem, aktinisk keratos*, pseudoporfyri erytem multiforme, psoriasis, läkemedelsutslag kutan lupus erythematosus* fräknar*, lentigo*
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан обрив ексфолиативен дерматит, алопеция, макулопапулозен обрив, пруритус, еритем синдром на Stevens-Johnson, фототоксичност, пурпура, уртикария, алергичен дерматит, папулозен обрив, макулозен обрив, екзема токсична епидермална некролиза, лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS), ангиоедем, актинична кератоза*, псевдопорфирия, еритема мултиформе, псориазис, фиксиран лекарствен обрив кожен лупус еритематодес*, ефелиди*, лентиго*
Swedish: 2 I kliniska prövningar var svaret på vorikonazolbehandling 21 % lägre hos patienter med infektioner med C. glabrata jämfört patienter med infektioner med C. albicans, C. parapsilosis och C. tropicalis.
Bulgarian: glabrata, е с 21% по-нисък, в сравнение с C. albicans, C. parapsilosis и C. tropicalis.
Swedish: Rifabutin [potent CYP450-inducerare] 300 mg QD
Bulgarian: Рифабутин [мощен CYP450 индуктор] 300 mg ВД
Swedish: 9 Inklusive dyspné och ansträngningsutlöst dyspné.
Bulgarian: 9 Включва диспнея и диспнея при физическо усилие.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet huvudvärk krampanfall, synkope, tremor, hypertoni3, parestesi, sömnighet, yrsel hjärnödem, encefalopati4, extrapyramidala symtom5, perifer neuropati, ataxi, hypoestesi, smakrubbningar hepatisk encefalopati, Guillain-Barrés syndroms, nystagmus
Bulgarian: Нарушения на нервната система главоболие конвулсии, синкоп, тремор, хипертонус3, парестезии, сомнолентност, замаяност мозъчен оток, енцефалопатия4, екстрапирамидн о нарушение5, периферна невропатия, атаксия, хипоестезия, дисгеузия чернодробна енцефалопатия, синдром на Guillain-Barre, нистагъм
Swedish: • oro, depression, förvirring, rastlöshet, sömnsvårigheter, hallucinationer
Bulgarian: Безпокойство, депресия, обърканост, възбуда, неспособност да заспите (безсъние),
Swedish: Parenteral nutrition
Bulgarian: Общо парентерално хранене
Swedish: Voriconazol (N=98)
Bulgarian: Вориконазол (N=98)
Swedish: In vitro uppvisar vorikonazol bredspektrumaktivitet med antimykotisk aktivitet mot Candida-species (inklusive flukonazolresistenta C. krusei och resistenta stammar av C. glabrata och C. albicans) samt fungicid aktivitet mot alla Aspergillus-species som testats.
Bulgarian: In vitro вориконазол показва широк спектър на противогъбична активност с противогъбично действие към Candida spp. (включително флуконазол резистентните C.krusei и резистентните шамове на C.
Swedish: Har ej studerats kliniskt, men vorikonazol höjer troligen plasmakoncentrationen av benzodiazepiner som metaboliseras av CYP3A4, vilket kan leda till en förlängd sedativ effekt.
Bulgarian: Въпреки, че не е клинично проучено, е вероятно вориконазол да повиши плазмените концентрации на бензодиазепините, които се метаболизират от CYP3A4 и водят до удължаване на седативния ефект.
Swedish: Förebyggande behandling hos benmärgstransplanterade patienter som löper hög risk att utveckla svampinfektion.
Bulgarian: Профилактика на гъбични инфекции при пациенти с висок риск, на които е трансплантиран костен мозък.
Swedish: Statiner (t.ex. lovastatin) [CYP3A4-substrat]
Bulgarian: Статини (напр. ловасатин) [CYP3A4 субстрати]
Swedish: Vinkaalkaloider (t.ex. vinkristin och vinblastin) [CYP3A4-substrat]
Bulgarian: Винка алкалоиди (напр. винкристин и винбластин) [CYP3A4 субстрати]
Swedish: Samtidig administrering av vorikonazol och sirolimus är kontraindicerad (se avsnitt
Bulgarian: Едновременно прилагане на вориконазол и сиролимус е противопоказано (вж. точка 4.3).
Swedish: Samtidigt användande av vorikonazol och fenytoin bör undvikas såvida inte nyttan uppväger riskerna.
Bulgarian: Едновременно прилагане на вориконазол и фенитоин трябва да се избягва, освен ако ползата не превъзхожда риска.
Swedish: Magtarmkanalen diarré, kräkningar, buksmärta, illamående keilit, dyspepsi, förstoppning, gingivit peritonit, pankreatit, tungödem, duodenit, gastroenterit, glossit
Bulgarian: Стомашночревни нарушения диария, повръщане, абдоминална болка, гадене хейлит, диспепсия, констипация, гингивит перитонит, панкреатит, оток на езика, дуоденит, гастроентерит, глосит
Swedish: Andra läkemedel och Voriconazole Hikma
Bulgarian: Други лекарства и Вориконазол
Swedish: Efter rekonstitution krävs ytterligare spädning före administrering.
Bulgarian: Веднъж разтворен, преди приложение задължително допълнително се разрежда.
Swedish: 5 % glukos och Ringer-laktat för intravenös infusion 5 % glukos och 0,45 % natriumklorid för intravenös infusion 5 % glukos för intravenös infusion 5 % glukos i 20 mEq kaliumklorid för intravenös infusion 0,45 % natriumklorid för intravenös infusion 5 % glukos och 0,9 % natriumklorid för intravenös infusion
Bulgarian: Натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор Разтвор на Hartmann за интравенозна инфузия 5% глюкоза и Рингер лактат за интравенозна инфузия 5% глюкоза и 0,45% натриев хлорид за интравенозна инфузия 5% глюкоза за интравенозна инфузия 5% глюкоза в 20 mEq калиев хлорид за интравенозна инфузия 0,45% натриев хлорид за интравенозна инфузия 5% глюкоза и 0,9% натриев хлорид за интравенозна инфузия
Swedish: • Sinusbradykardi.
Bulgarian: Синусова брадикардия
Swedish: • indinavir och andra hiv-proteashämmare (används vid behandling av hiv)
Bulgarian: HIV протеазни инхибитори (използват се за лечение на HIV инфекция)
Swedish: 1 injektionsflaska
Bulgarian: Прах за инфузионен разтвор 1 флакон
Swedish: 6 mg/kg var 12:e timme under de första 24 timmarna
Bulgarian: 6 mg/kg на 12 часа през първите 24 часа
Swedish: Samtidig administrering med rifampicin, karbamazepin och fenobarbital, eftersom dessa läkemedel troligen signifikant sänker plasmanivåerna av vorikonazol (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Едновременно приложение с рифампицин, карбамазепин и фенобарбитал, тъй като е възможно тези лекарствени продукти да понижат значително плазмените концентрации на вориконазол (вж. точка
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet har visats i 36 timmar vid 2 ºC - 8 ºC för den rekonstituerade lösningen.
Bulgarian: Химическата и физическа стабилност на приготвения разтвор е доказана за 36 часа при температура от 2ºС до 8ºС.
Swedish: Jämfört med vorikonazol 200 mg BID,
Bulgarian: Сравнен с вориконазол 200 mg ДД,
Swedish: 3 I kliniska prövningar var svaret på vorikonazolbehandling likvärdigt vid infektioner med C. krusei som vid C. albicans, C. parapsilosis och C. tropicalis.
Bulgarian: C. krusei, е подобен на този при C. albicans, C. parapsilosis и C. tropicalis.
Swedish: Voriconazol N=224
Bulgarian: Вориконазол N=224
Swedish: Voriconazole Hikma är ett okonserverat sterilt frystorkat läkemedel för engångsbruk.
Bulgarian: Hikma представлява еднократна стерилна лиофилизирана доза без консервант.
Swedish: Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information Se avsnitt 4.
Bulgarian: Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции.
Swedish: Samtidig administrering av vorikonazol och everolimus rekommenderas inte eftersom vorikonazol förväntas signfikant höja koncentrationerna av everolimus (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Едновременно прилагане на вориконазол и еверолимус не се препоръчва, тъй като се очаква вориконазол значимо да повиши концентрациите на еверолимус (вж. точка 4.4).
Swedish: Efavirenz 300 mg QD administrerat samtidigt med vorikonazol 400 mg BID*
Bulgarian: Ефавиренц 300 mg ВД, прилаган едновременно с вориконазол 400 mg ДД*
Swedish: Voriconazole Hikma pulver till infusionsvätska, lösning, ska först rekonstitueras med antingen 19 ml vatten för injektionsvätskor eller 19 ml av natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning för att ge en uttagbar volym av 20 ml klar lösning innehållande 10 mg/ml vorikonazol.
Bulgarian: Hikma прах за инфузионен разтвор трабва първо се разтвори или с 19 ml вода за инжекции или с 19 ml инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) до получаване на обем от 20 ml бистър концентрат, съдържащ 10 mg/ml вориконазол, който може да бъде изтеглен.
Swedish: 9 mg/kg var 12:e timme under de första 24 timmarna
Bulgarian: 9 mg/kg на 12 часа през първите 24 часа
Swedish: Ritonavir Cmax och AUCτ ↔ Vorikonazol Cmax ↓ 66 % Vorikonazol AUCτ ↓ 82 %
Bulgarian: Ритонавир Cmax and AUCτ ↔ Вориконазол Cmax ↓ 66%
Swedish: Rifabutin Cmax ↑ 195 % Rifabutin AUCτ ↑ 331 % Jämfört med vorikonazol 200 mg BID,
Bulgarian: Рифабутин Cmax ↑ 195% Рифабутин AUCτ ↑ 331%
Swedish: Samtidig behandling med vorikonazol och rifabutin bör undvikas såvida inte nyttan överväger riskerna.
Bulgarian: Едновременно прилагане на вориконазол и рифабутин трябва да се избягва, освен ако ползата не превъзхожда риска.
Swedish: • ryggsmärtor • njursvikt, blod i urinen, förändrade njurfunktionsvärden.
Bulgarian: Бъбречна недостатъчност, кръв в урината, промени в тестове за бъбречната функция
Swedish: Ergotalkaloider (t.ex. ergotamin och dihydroergotamin) [CYP3A4-substrat]
Bulgarian: Ерго алкалоиди (напр. ерготамин и дихидроерготамин) [CYP3A4 субстрати]
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid förskrivning av Voriconazole Hikma till patienter med överkänslighet mot andra azolföreningar (se även avsnitt 4.8).
Bulgarian: Hikma на пациенти със свръхчувствителност към други азоли (вж. също точка 4.8).
Swedish: Har ej studerats, men vorikonazol kan troligen höja plasmakoncentrationen av kumariner, vilket kan ge en förlängd protrombintid.
Bulgarian: Въпреки, че не е проучено, вориконазол може да повиши плазмените концентрации на кумарините, което може да предизвика повишаване на протромбиновото време.
Swedish: Takrolimus Cmax ↑ 117 % Takrolimus AUCt ↑ 221 %
Bulgarian: Такролимус AUCt ↑ 221%
Swedish: Vid bristande svar på behandlingen kan underhållsdosen höjas till 300 mg två gånger dagligen vid oral administrering.
Bulgarian: Ако отговорът на пациента към лечението е незадоволителен, поддържащата доза може да бъде повишена на 300 mg два пъти дневно, приложена перорално.
Swedish: I händelse av behandlingsrelaterade biverkningar (levertoxicitet, allvarliga hudreaktioner inklusive fototoxicitet och SCC, allvarliga eller långvariga synstörningar och periostit) måste utsättning av vorikonazol och användning av alternativa antimykotika övervägas.
Bulgarian: В случай на свързаните с лечението нежелани събития (хепатотоксичност, тежки кожни реакции, включващи фототоксичност и СКК, тежки или продължителни зрителни нарушения и периостит),
Swedish: En reducerad dos och/eller förlängd tid mellan doseringstillfällena av vorikonazol och flukonazol har inte kunnat eliminera denna effekt.
Bulgarian: Понижаване на дозата и/или честотата на вориконазол и флуконазол, което би елиминирало този ефект не е установено.
Swedish: En del läkemedel kan påverka eller påverkas av samtidig användning av Voriconazole Hikma.
Bulgarian: Някои лекарства, когато се приемат по едно и също време с Вориконазол Hikma, могат да повлияят на действието на Вориконазол
Swedish: Om en patient utvecklar skelettsmärta samt radiologiska tecken förenliga med periostit, bör en utsättning av VORICONAZOLE HIKMA övervägas efter tvärvetenskaplig konsultation.
Bulgarian: Ако при пациента се появи костна болка и се установят рентгенологични находки, съответстващи на периостит, трябва да се обмисли прекратяване на ВОРИКОНАЗОЛ
Swedish: *Orala beredningsformer av vorikonazol finns tillgängliga från andra tillverkare Obs!
Bulgarian: Перорални дозови форми на вориконазол се налични от други производители **
Swedish: motsvarande en 10 mg/ml-lösning, efter det att ditt sjukhusapotek eller sköterska har berett enligt anvisning.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 200 mg вориконазол, които съответстват на 10 mg/ml разтвор след приготвяне на разтвора съгласно указанията на болничния фармацевт или медицинска сестра.
Swedish: Det rekommenderas att de vanliga laddningsdoseringarna används men att underhållsdosen halveras hos patienter med lätt till måttlig levercirros (Child-Pugh A och B) som får vorikonazol (se avsnitt
Bulgarian: При пациенти с лека до умерена чернодробна цироза (Child-Pugh A и B), получаващи вориконазол, се препоръчва употребата на стандартната натоварваща доза, но поддържащата доза трябва да бъде намалена наполовина (вж. точка 5.2).