FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You may develop a dry mouth or vomiting, both of which can damage your teeth.
Swedish: Du kan även utveckla muntorrhet eller kräkningar som båda kan förstöra dina tänder.
English: Interferon neutralising factors
Swedish: Interferonneutraliserande faktorer
English: Patients should be closely monitored for any signs or symptoms of psychiatric disorders.
Swedish: Patienterna ska noggrant följas avseende tecken eller symtom på psykiatrisk sjukdom.
English: Children and adolescents are particularly prone to develop depression when being treated with this medicine and ribavirin.
Swedish: Barn och ungdomar är speciellt benägna att utveckla depressioner under behandlingen med detta läkemedel och ribavirin.
English: It may be used in adults who have not been previously treated for HCV infection or who have previously used medicines called interferons and pegylated interferons.
Swedish: Det kan användas hos vuxna som inte tidigare behandlats för HCV-infektion eller som tidigare använt läkemedel som kallas för interferoner och pegylerade interferoner.
English: Insert the needle into the pinched skin at an angle of approximately 45°.
Swedish: Stick in nålen i hudvecket i en vinkel på ungefär 45º.
English: For special handling information see section 6.6.
Swedish: För särskilda hanteringsanvisningar, se avsnitt 6.6.
English: If you are very thin, you should only use the thigh for injection.
Swedish: Om du är mycket mager ska du bara använda låret för injektion.
English: However, an overall 24 weeks treatment duration may be associated with a higher risk of relapse than a 48 weeks treatment duration (see section 5.1).
Swedish: En behandlingsperiod på totalt 24 veckor kan emellertid vara förknippad med en större risk för återfall jämfört med en behandlingsperiod på 48 veckor (se avsnitt 5.1).
English: It is important to brush your teeth thoroughly twice a day, rinse your mouth out if you vomit, and have regular dental check-ups.
Swedish: Det är viktigt att borsta tänderna noggrant två gånger dagligen, och skölj munnen noggrant om du kräks, och ha regelbundna tandläkarundersökningar.
English: Any patient complaining of ocular symptoms, including loss of visual acuity or visual field must have a prompt and complete eye examination.
Swedish: Alla patienter som klagar på okulära symtom, inklusive förlust av synskärpa eller synfält måste omgående genomgå en fullständig ögonundersökning.
English: Do not use if the expiration date has passed.
Swedish: Använd inte pennan om utgångsdatumet är passerat.
English: Most cases of neutropenia and thrombocytopenia were mild (WHO grades 1 or 2).
Swedish: De flesta fall av neutropeni och trombocytopeni var milda (WHO grad 1 eller 2).
English: If you are injecting this medicine yourself, please be sure that the dose that has been prescribed is clearly provided on the package of medicine you receive.
Swedish: Om du själv injicerar detta läkemedel, ska du försäkra dig om att dosen finns tydligt angiven på läkemedelsförpackningen du får.
English: If necessary, an inter-disciplinary approach including a mental health care provider or addiction specialist should be considered to evaluate, treat and follow the patient.
Swedish: Vid behov bör man överväga ett multidisciplinärt angreppssätt, inkluderande psykiatri- eller missbruksspecialist, för att utvärdera, behandla och följa upp patienten.
English: Among 480 patients with > 2 log viral reduction but detectable virus at week 12, altogether 188 patients continued therapy.
Swedish: Av 480 patienter med >2 log minskning i virusmängd men påvisbar virusmängd vecka 12, fortsatte totalt 188 patienter behandlingen.
English: - develop symptoms associated with a cold or other respiratory infection, such as fever, cough, or any difficulty in breathing.
Swedish: - utvecklar symtom som förknippas med en förkylning eller andra luftvägsinfektioner, såsom feber, hosta eller någon svårighet med andningen.
English: After injection of the dose, discard the pen in an appropriate container.
Swedish: Efter injektion av dosen kasseras pennan i en lämplig behållare.
English: - have thyroid disease that is not well controlled with medicines.
Swedish: - har sköldkörtelsjukdom som inte är väl kontrollerad med läkemedel.
English: This medicine is used for the treatment of chronic hepatitis C, a viral infection of the liver.
Swedish: Detta läkemedel används för att behandla kronisk hepatit C, en virusinfektion i levern.
English:  2 g/dl decrease in haemoglobin during any four week period during treatment (permanent dose reduction)
Swedish: ≥2 g/dl minskning av hemoglobin under en 4 veckors period vid behandling (permanent dosreduktion)
English: Laboratory evaluations are to be conducted at weeks 2 and 4 of therapy, and periodically thereafter as clinically appropriate.
Swedish: Utvärdering av laboratorievärdena ska göras under behandlingsvecka 2 och 4 och därefter periodvis efter klinisk bedömning.
English: If this medicine is used in combination with ribavirin, your doctor should monitor you, or the child you are caring for more carefully for a decrease in red blood cell count.
Swedish: Om detta läkemedel används tillsammans med ribavirin, ska din läkare kontrollera dig eller det barn som du har ansvar för mer noggrant avseende minskning av röda blodkroppar.
English: Pull back on the plunger slowly to draw just more than the dose prescribed by your doctor into the syringe.
Swedish: Dra långsamt tillbaka kolven för att dra upp lite mer än den dos som ordinerats av din läkare i sprutan.
English: All patients were to be followed for 24 weeks post-treatment.
Swedish: Alla patienter följdes upp 24 veckor efter avslutad behandling.
English: With your other hand, hold the syringe as you would a pencil.
Swedish: Med den andra handen håller du i sprutan som du håller i en penna.
English: A total of 107 patients received treatment of whom 52 % were female, 89 % Caucasian, 67 % with HCV Genotype 1 and 63 % < 12 years of age.
Swedish: Totalt behandlades 107 patienter varav 52% flickor, 89% med kaukasiskt ursprung, 67% med HCV-genotyp 1 och 63% <12 år.
English: # Calculated from urine data collected over an interval of 48-hours ## Calculated from urine data collected over an interval of 24-hours
Swedish: # Beräknat från urindata samlat under ett 48-timmarsintervall ## Beräknat från urindata samlat under ett 24-timmarsintervall
English: As with all interferons, discontinue treatment with ViraferonPeg in patients who develop prolongation of coagulation markers which might indicate liver decompensation.
Swedish: Som med alla interferoner, ska man avbryta behandlingen med ViraferonPeg hos patienter som utvecklar förlängning av koagulationsmarkörer vilket kan vara tecken på leverdekompensation.
English: Pharmacologically, ribavirin increases phosphorylated metabolites of purine nucleosides in vitro.
Swedish: Farmakologiskt ökar ribavirin mängden fosforylerade metaboliter av purinnukleosidanaloger in vitro.
English: Water for injection and ViraferonPeg powder are provided in separate ampoules.
Swedish: Vatten för injektion och ViraferonPeg-pulver finns i separata ampuller.
English: Extreme care must be taken to avoid pregnancy in female patients or in partners of male patients taking ViraferonPeg in combination with ribavirin.
Swedish: Extrem försiktighet måste iakttas för att undvika graviditet hos kvinnliga patienter eller hos partner till manliga patienter som tar ViraferonPeg i kombination med ribavirin.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, 4.2).
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén, avsnitt 4.2).
English: The following instructions explain how to inject this medicine yourself.
Swedish: Följande instruktioner förklarar hur du injicerar detta läkemedel själv.
English: How to store ViraferonPeg Contents of the pack and other information
Swedish: Hur ViraferonPeg ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
English: A large long-term follow-up study enrolled 567 patients after treatment in a prior study with ViraferonPeg (with or without ribavirin).
Swedish: I en stor långtidsuppföljningsstudie tog man in 567 patienter efter behandling i en tidigare studie med ViraferonPeg (med eller utan ribavirin).
English: • Choose an injection site on your stomach area (abdomen) or thigh.
Swedish: • Välj ett injektionsställe på magen (buken) eller låret.
English: Ribavirin causes serious birth defects when administered during pregnancy, therefore ribavirin therapy is contraindicated in women who are pregnant.
Swedish: Ribavirin orsakar allvarliga fosterskador vid användning under graviditet, därför är ribavirinbehandling kontraindicerad hos kvinnor som är gravida.
English: Standard haematologic tests, blood chemistry and a test of thyroid function must be conducted in all patients prior to initiating therapy.
Swedish: Hematologiska standardtester, blodkemi och en test av tyreoideafunktionen måste genomföras för alla patienter före behandlingsstart.
English: You should tell your doctor before starting treatment if you, or the child you are caring for: - are allergic to peginterferon alfa-2b or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Swedish: Du bör tala om för din läkare innan du påbörjar behandlingen om du eller det barn som du har ansvar för: - är allergisk mot peginterferon alfa-2b eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
English: Boceprevir must not be administered in the absence of ViraferonPeg and ribavirin.
Swedish: Boceprevir får inte administreras utan ViraferonPeg och ribavirin.
English: When deciding not to defer treatment until adulthood, it is important to consider that the combination therapy induced a growth inhibition that may be irreversible in some patients.
Swedish: När beslut fattas om att inte skjuta upp behandlingen tills patienten är vuxen är det viktigt att beakta att kombinationsbehandlingen orsakade en tillväxthämning som kan vara irreversibel hos vissa patienter.
English: If your female partner is not pregnant but is of childbearing age, she must be tested for pregnancy each month during treatment and for the 7 months after treatment has stopped.
Swedish: Om din kvinnliga partner inte är gravid men är i fertil ålder, måste hon göra ett graviditetstest varje månad under behandlingen och under 7 månader efter att behandlingen har avslutats.
English: Once bound to the cell membrane, interferon initiates a complex sequence of intracellular events that include the induction of certain enzymes.
Swedish: När interferon väl bundit till cellmembranet initieras en komplex sekvens av intracellulära förlopp som inkluderar induktion av vissa enzymer.
English: - have kidney disease, your doctor may prescribe a lower than usual dose and monitor your kidney blood values regularly during treatment.
Swedish: - har en njursjukdom kan din läkare gedig en lägre dos än vad som är vanligt och övervakadina njurblodvärden regelbundet under behandlingen.
English: All patients in the selected chronic hepatitis C studies had a liver biopsy before inclusion, but in certain cases (i.e. patients with genotype 2 and 3), treatment may be possible without histological confirmation.
Swedish: På alla patienter i de utvalda studierna på kronisk hepatit C togs en leverbiopsi innan de inkluderades, men i vissa fall (dvs. patienter med genotyp 2 och 3) är det möjligt att behandla utan histologisk bekräftelse.
English: As in adult patients, children and adolescents experienced other psychiatric adverse events (e.g. depression, emotional lability, and somnolence).
Swedish: Liksom hos vuxna patienter, hade barn och ungdomar andra psykiska biverkningar (t ex depression, känslomässig labilitet och somnolens).
English: Exacerbation of anaemia due to ribavirin has been reported when zidovudine is part of the regimen used to treat HIV, although the exact mechanism remains to be elucidated.
Swedish: Förvärrad anemi förorsakad av ribavirin har rapporterats när zidovudin är en del av hiv-behandlingen, även om den exakta mekanismen ännu inte är utredd.
English: What you need to know before you use ViraferonPeg
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder ViraferonPeg
English: The solution should be clear and colourless before use.
Swedish: Lösningen ska vara klar och färglös före användning.
English: Seek emergency care if you notice that you are becoming depressed or have suicidal thoughts or change in your behaviour.
Swedish: Sök akutvård om du märker att du blir deprimerad eller har självmordstankar eller att ditt beteende förändras.
English: Therefore, you and your partner must take special precautions in sexual activity if there is any chance for pregnancy to occur: - if you are a girl or a woman of childbearing age who is taking ribavirin: you must have a negative pregnancy test before treatment, each month during treatment, and for the 4 months after treatment is stopped.
Swedish: Därför måste du och din partner vidta speciella försiktighetsåtgärder i ert sexuella samliv om det finns möjlighet att bli gravid: - om du är flicka eller kvinna i fertil ålder och använder ribavirin: måste du visa upp ett negativt graviditetstest före behandlingen, varje månad under behandlingen och under 4 månader efter att behandlingen har avslutats.
English: Moreover, the safety and efficacy of telbivudine in combination with interferons for the treatment of chronic hepatitis B has not been demonstrated.
Swedish: Vidare har säkerhet och effekt av telbivudin i kombination med interferoner för behandling av kronisk hepatit B inte påvisats.
English: For patients who exhibit virological response at week 12, treatment should be continued for at least another three-month period (i.e., a total of six months).
Swedish: För patienter som uppvisar virologiskt behandlingssvar vecka 12 ska behandlingen fortsätta i ytterligare minst tre månader (dvs. totalt sex månader).
English: Theophylline, Antipyrine, Warfarin
Swedish: Teofyllin, Antipyrin, Warfarin
English: - have ever had a heart attack or a heart problem.
Swedish: - har någon gånghaft hjärtinfarkt eller hjärtproblem.
English: Paediatric population (bitherapy only) - Duration of treatment
Swedish: Pediatrisk population (endast dubbelbehandling) - Behandlingsduration
English: Among patients with undetectable HCV-RNA at the end of treatment, the relapse rate was 24 %.
Swedish: Bland patienter med icke påvisbart HCV-RNA vid slutet av behandlingen var frekvensen relapser 24%.
English: If you see any bubbles, pull the plunger slightly back; tap the syringe gently, with the needle pointing upwards, until the bubbles disappear.
Swedish: Om du ser några bubblor så dra tillbaka kolven något och knacka försiktigt på sprutan med nålen pekande uppåt tills bubblorna försvinner.
English: Cardiomyopathy, that may be reversible upon discontinuation of interferon alpha, has been reported rarely in patients without prior evidence of cardiac disease.
Swedish: Kardiomyopati, som kan vara reversibel vid avbrytande av interferon alfa, har rapporterats i sällsynta fall hos patienter utan tidigare tecken på hjärtsjukdom.
English: *Genotype 1 receive 48 weeks treatment **Genotype 2, 3 receive 24 weeks treatment ***The presented results are from a single point of time.
Swedish: * Genotyp 1 får 48 veckors behandling ** Genotyp 2, 3 får 24 veckors behandling *** De visade resultaten kommer från en enstaka tidpunkt.
English: While these effects are generally reversible, in a few patients full resolution took up to three weeks.
Swedish: Även om dessa effekter vanligtvis är reversibla, tog det upp till tre veckor hos ett fåtal patienter innan symtomen försvann fullständigt.
English: No response at treatment week
Swedish: Inget svar behandlingsvecka
English: - have cirrhosis or other liver problems (other than hepatitis C).
Swedish: - har cirros (skrumplever) eller andra leverproblem (andra än hepatit C).
English: Very rarely, seizures have occurred with high doses of interferon alpha.
Swedish: I mycket sällsynta fall har kramper förekommit vid höga doser av interferon alfa.
English: d: ribavirin dosing was 800 mg for patients < 60 kg, 1,000 mg for patients 60-75 kg, and 1,200 mg for patients > 75 kg.
Swedish: d: ribavirindosen var 800 mg för patienter <60 kg, 1 000 mg för patienter 60-75 kg, och 1 200 mg för patienter >75 kg.
English: For disposal instructions, see section 5 “How to store ViraferonPeg”.
Swedish: För kasseringsinstruktioner, se avsnitt 5 ”Hur ViraferonPeg ska förvaras”.
English: The development of auto-antibodies and autoimmune disorders has been reported during treatment with alpha interferons.
Swedish: Utveckling av autoantikroppar och autoimmuna sjukdomar har rapporterats vid behandling med alfainterferoner.
English: - have received an organ transplant, either kidney or liver, interferon treatment may increase the risk of rejection.
Swedish: - har mottagit ett organtransplantat, antingen njure eller lever, kan interferonbehandlingen öka risken för avstötning.
English: Patients may self-inject ViraferonPeg if their physician determines that it is appropriate and with medical follow-up as necessary.
Swedish: Patienter kan själva injicera ViraferonPeg om läkaren anser det lämpligt och tillsammans med medicinsk uppföljning efter behov.
English: Steatosis was significantly improved in patients infected with HCV Genotype 3.
Swedish: Steatos förbättrades signifikant hos patienter med HCV-genotyp 3-infektion.
English: *produced by rDNA technology in E. coli cells harbouring a genetically engineered plasmid hybrid encompassing an interferon alfa-2b gene from human leukocytes.
Swedish: * tillverkat genom rDNA-teknologi i E. coli celler som innehåller en genetiskt framställd plasmidhybrid med en interferon alfa-2b gen från humana leukocyter.
English: Due to reports of interferon alpha exacerbating pre-existing psoriatic disease and sarcoidosis, use of ViraferonPeg in patients with psoriasis or sarcoidosis is recommended only if the potential benefit justifies the potential risk.
Swedish: På grund av rapporter om att interferon alfa kan försämra pågående psoriasissjukdom och sarkoidos rekommenderas användning av ViraferonPeg hos patienter med psoriasis eller sarkoidos endast om den potentiella nyttan överväger den potentiella risken.
English: These adverse reactions were common (≥1/100 to < 1/10) in clinical trials in patients treated with ViraferonPeg monotherapy.
Swedish: * Dessa biverkningar var vanliga (≥1/100 till <1/10) i kliniska prövningar hos patienter behandlade med ViraferonPeg monoterapi.
English: This may require combinations of various ViraferonPeg dose strengths and volumes.
Swedish: Detta kan kräva kombinationer av olika dosstyrkor och volymer av ViraferonPeg.
English: When the total amount of solvent is combined with the full amount of ViraferonPeg powder, the solution will be at the correct concentration to measure your dose (i.e., the labelled amount is contained in 0.5 ml).
Swedish: När den totala mängden vätska blandas med hela mängden ViraferonPeg pulver kommer lösningen att få korrekt koncentration för din dos (dvs, den angivna dosen finns i 0,5 ml).
English: Press the injection site with a small bandage or sterile gauze if necessary for several seconds.
Swedish: Tryck med ett litet bandage eller med steril gasväv mot injektionsstället i några sekunder om det behövs.
English: HCV genotype and baseline virus load are prognostic factors which are known to affect response rates.
Swedish: HCV-genotyp och virusmängd vid baseline är prognostiska faktorer som man vet påverkar behandlingssvaret.
English: The overall sustained response rate after a 24-week treatment duration was 50 %.
Swedish: Det totala bestående behandlingssvaret efter en behandlingsperiod på 24 veckor var 50%.
English: Patients who develop fatigue, somnolence or confusion during treatment with ViraferonPeg are cautioned to avoid driving or operating machines.
Swedish: Patienter som blir trötta, sömniga eller förvirrade under behandling med ViraferonPeg, ska rådas att undvika att köra bil eller använda maskiner.
English: • Take the pre-filled pen out of the refrigerator.
Swedish: • Ta ut den förfyllda injektionspennan ur kylskåpet.
English: More significant obtundation and coma, including cases of encephalopathy, have been observed in some patients, usually elderly, treated at higher doses for oncology indications.
Swedish: Mer uttalad slöhet och koma, inklusive fall av encefalopati, har observerats hos vissa patienter, vanligtvis äldre, som behandlats med högre doser vid onkologiska indikationer.
English: If you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
English: The appropriate dose can then be withdrawn with a sterilised injection syringe and injected.
Swedish: Den avsedda dosen kan sedan dras upp med en steril injektionsspruta och injiceras.
English: If you take telbivudine with this medicine or any type of injectable interferon product, your risk of developing peripheral neuropathy (numbness, tingling and/or burning sensations in the arms and/or legs) is higher.
Swedish: Om du tar telbivudin med detta läkemedel eller någon typ avinjicerbar interferonprodukt, har du högre risk att utveckla perifer neuropati (domningar, stickningar och/eller brännande känsla i armar och/eller ben).
English: Immediately contact the doctor or seek emergency treatment if they display any unusual behavioural symptoms, feel depressed, or feel they want to harm themselves or others.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare eller uppsök akutvård om barnet uppvisar ovanliga beteendesymtom, känner sig deprimerat eller har en känsla av att vilja skada sig självt eller andra.
English: Class label for interferon products, see below Pulmonary arterial hypertension.
Swedish: Klassmärkning för interferon-produkter, se nedan Pulmonell arteriell hypertoni.
English: The 6 month treatment duration in this trial was better tolerated than one year of treatment in the pivotal combination trial; for discontinuation 5 % vs. 14 %, for dose modification 18 % vs. 49 %.
Swedish: Den 6 månader långa behandlingsperioden i denna studie tolererades bättre än ett års behandling i den pivotala kombinationsstudien, 5% vs 14% avbröt, 18% vs 49% dosjusterades.
English: - have epilepsy, a condition that causes convulsions (seizures, or “fits”).
Swedish: - har epilepsi, ett tillstånd som kan orsaka konvulsioner (kramper eller anfall).
English: Do not attempt to administer an injection until you are sure you understand how to use the pre-filled pen.
Swedish: Försök inte ge en injektion förrän du är säker på att du förstår hur den förfyllda injektionspennan ska användas.
English: The biologic activity of the pegylated isomers is qualitatively similar, but weaker than free interferon alfa-2b.
Swedish: Den biologiska aktiviteten hos den pegylerade isomeren är kvalitativt jämförbar men svagare än hos fritt interferon alfa-2b.
English: In this subgroup, there was a 92 % (89/97) sustained virological response rate.
Swedish: I denna undergrupp var det bestående virologiska behandlingssvaret 92% (89/97).
English: Anaemia (hemoglobin < 9.4 g/dl) was reported in 12 % (23/194) of patients treated with ViraferonPeg in combination with ribavirin.
Swedish: Anemi (hemoglobin <9,4 g/dl) rapporterades hos 12% (23/194) av de patienter som behandlades med ViraferonPeg i kombination med ribavirin.
English: Psychiatric and central nervous system:
Swedish: Psykiska störningar och centrala nervsystemet:
English: Other medicines and ViraferonPeg Please tell your doctor or pharmacist if you, or the child you are caring for: - are taking or have recently taken any other medicines or vitamins/nutritional supplements, including medicines obtained without a prescription.
Swedish: Andra läkemedel och ViraferonPeg Tala om för läkare eller apotekspersonal om du eller det barn som du har ansvar för: - tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, eller vitaminer/kosttillskott och även receptfria sådana.
English: The shield will automatically glide back to allow the needle to inject the medicine.
Swedish: Skyddet kommer automatiskt glida bakåt så nålen kan injicera läkemedlet.