FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek Riarify nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Croatian: Riarify ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Czech: Formoterol a glykopyrronium jsou léky nazývané bronchodilatancia s dlouhodobým účinkem.
Croatian: Formoterol i glikopironij su lijekovi koji se nazivaju dugodjelujući bronhodilatatori.
Czech: Tlakový obal s obsahem 120 a 180 vstřiků:
Croatian: Spremnik pod tlakom sa 120 i 180 potisaka:
Czech: Farmakologické studie bezpečnosti
Croatian: Sigurnosna farmakologija
Czech: Lze oprávněně předpokládat, že beklometason-dipropionát a jeho metabolity se rovněž vylučují do lidského mateřského mléka.
Croatian: Razumno je pretpostaviti da se i beklometazondipropionat i njegovi metaboliti izlučuju u majčino mlijeko.
Czech: Sejměte ochranné víčko z náustku.
Croatian: Uklonite zaštitni zatvarač s nastavka za usta
Czech: Studie na zvířatech prokázaly negativní dopad na fertilitu (viz bod 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su smanjenu plodnost (vidjeti dio 5.3).
Czech: Před naplněním tlakového obalu na 60, 120 nebo 180 vstřiků má být na počítadle/indikátoru zobrazena hodnota 61, 121 nebo 180.
Croatian: Prije pripreme spremnika pod tlakom sa 60, 120 ili 180 potisaka, brojač/pokazivač doza treba pokazivati 61, 121 odnosno 180.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Riarify, než jste měl(a), a jestliže se u Vás vyskytne kterýkoli z uvedených příznaků, informujte svého lékaře.
Croatian: Ako primijenite više lijeka Riarify nego što ste trebali, može doći do nuspojava koje su opisane u dijelu 4. Ako ste primijenili više lijeka Riarify nego što ste trebali i ako Vam se javi bilo koji od tih simptoma, obratite se svome liječniku.
Czech: Přípravek Riarify musí být podáván s opatrností pacientům s aktivní nebo klidovou plicní tuberkulózou a plísňovými a virovými infekcemi dýchacích cest.
Croatian: Riarify je potrebno primjenjivati uz oprez u bolesnika s aktivnom ili latentnom plućnom tuberkulozom te gljivičnim i virusnim infekcijama dišnih puteva.
Czech: Pomocné látky: bezvodý ethanol, kyselina chlorovodíková; hnací plyn: norfluran.
Croatian: Pomoćne tvari: bezvodni etanol, kloridna kiselina; potisni plin: norfluran.
Czech: Biologická dostupnost požitého beklometason-dipropionátu je zanedbatelná, přeměna na beklometason-17-monopropionát před vstupem do systémového oběhu však činí 41 % dávky absorbované jako aktivní metabolit.
Croatian: Bioraspoloživost progutanog beklometazondipropionata je zanemariva; međutim, zbog predsistemske konverzije u beklometazon 17-monopropionat, 41 % doze apsorbira se kao djelatni metabolit.
Czech: Glykopyrronium: glaukom, fibrilace síní, tachykardie, palpitace, sucho v ústech, zubní kaz, dysurie,
Croatian: Glikopironijem: glaukom, atrijska fibrilacija, tahikardija, palpitacije, suha usta, zubni karijes, dizurija,
Czech: Pacienti pak mají zadržet dech co nejdéle je to možné, poté vyjmout inhalátor z úst a pomalu vydechnout.
Croatian: Bolesnici potom trebaju zadržati dah koliko god mogu dok im nije neugodno, a zatim izvaditi inhalator iz usta i polako izdahnuti.
Czech: Maximální plazmatická koncentrace glykopyrronia po podání fixní nebo magistraliter kombinace byla podobná, přičemž po podání přípravku Riarify byla systémová expozice mírně vyšší než po podání magistraliter kombinace.
Croatian: Maksimalna koncentracija glikopironija u plazmi bila je slična nakon primjene fiksne i ex tempore kombinacije, dok je sistemska izloženost bila nešto veća nakon primjene lijeka Riarify nego ex tempore kombinacije.
Czech: Porucha funkce jater O podávání přípravku Riarify pacientům s těžkou poruchou funkce jater není dostatek údajů a léčivý přípravek má být u těchto pacientů používán s opatrností (viz bod 4.4 a bod 5.2).
Croatian: Nema relevantnih podataka o primjeni lijeka Riarify u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre pa je u tih bolesnika lijek potrebno primjenjivati s oprezom (vidjeti dio 4.4 i dio 5.2).
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Není určeno pro akutní podání
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Czech: Tento léčivý přípravek je dodáván v tlakovém obalu s plastovým inhalátorem s náustkem.
Croatian: Ovaj lijek se nalazi u spremniku pod tlakom u plastičnom inhalatoru s nastavkom za usta.
Czech: Velikosti balení - 1 obal s obsahem 60, 120 nebo 180 vstřiků a vícečetná balení (multipack) se 2 nebo 3 obaly (každý s obsahem 120 vstřiků).
Croatian: Veličine pakiranja s jednim spremnikom od 60, 120 ili 180 potisaka ili višestruka pakiranja s 2 ili 3 spremnika od 120 potisaka svaki.
Czech: Co je přípravek Riarify a k čemu se používá Přípravek Riarify je lék pomáhající při dýchání, který obsahuje tři léčivé látky:
Croatian: Riarify je lijek za olakšavanje disanja koji sadrži tri djelatne tvari:
Czech: Přípravek Riarify se používá jako udržovací léčba CHOPN.
Croatian: Riarify se primjenjuje kao terapija održavanja kod KOPB-a.
Czech: Glykopyrronium má být užíváno s opatrností u pacientů s glaukomem s úzkým úhlem, hyperplazií prostaty nebo retencí moči.
Croatian: Glikopironij je potrebno primjenjivati uz oprez u bolesnika s glaukomom uskog kuta, hiperplazijom prostate ili urinarnom retencijom.
Czech: Jak inhalátor používat
Croatian: Kako se upotrebljava inhalator
Czech: Přípravek Riarify má na zadní straně inhalátoru počítadlo dávek nebo indikátor dávek, které ukazuje, kolik vstřiků zbývá.
Croatian: Na stražnjoj strani inhalatora Riarify nalazi se brojač doza ili pokazivač doza koji pokazuje koliko je potisaka preostalo.
Czech: Udržovací léčba u dospělých pacientů se středně závažnou až závažnou chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), u nichž léčba kombinací inhalačního kortikosteroidu a beta2-agonisty s dlouhodobým účinkem nebo kombinací beta2-agonisty s dlouhodobým účinkem a dlouhodobě působícího muskarinového antagonisty není dostatečná (účinky na kontrolu příznaků a prevenci exacerbací - viz bod 5.1).
Croatian: Terapija održavanja u odraslih bolesnika s umjerenom do teškom kroničnom opstruktivnom plućnom bolešću (KOPB) koji nisu odgovarajuće liječeni kombinacijom inhalacijskog kortikosteroida i dugodjelujućeg beta-2 agonista ili kombinacijom dugodjelujućeg beta-2 agonista i dugodjelujućeg muskarinskog antagonista (za učinke na kontrolu simptoma i sprječavanje egzacerbacija vidjeti dio 5.1).
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Není pravděpodobné, že by přípravek Riarify ovlivňoval schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Croatian: Riarify najvjerojatnije neće utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Czech: Farmakokinetické údaje po použití jedné dávky (viz bod 5.2) ukázaly, že v porovnání s běžným použitím bez nástavce se při použití přípravku Riarify s nástavcem AeroChamber Plus zvýšila celková systémová expozice (AUC0-t) glykopyrroniu.
Croatian: Farmakokinetički podaci o primjeni jedne doze (vidjeti dio 5.2) pokazali su da je primjena lijeka Riarify sa AeroChamber Plus komorom za inhaliranje, u usporedbi s rutinskom primjenom bez komore za inhaliranje, povećala ukupnu sistemsku izloženost (AUC0-t) glikopironiju.
Czech: Přípravek Riarify se dodává v tlakovém obalu (potažený hliník) s dávkovacím ventilem.
Croatian: Riarify se isporučuje u spremniku pod tlakom (obloženom aluminijem) s odmjernim ventilom.
Czech: Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 osoby ze 100)
Croatian: Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba):
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 60 vstřiků
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 60 potisaka
Czech: U pacientů užívajících inhalační formoterol je třeba se vyhnout podávání beta-blokátorů, které nejsou kardioselektivní (včetně očních kapek).
Croatian: Potrebno je izbjegavati beta-blokatore koji nisu kardioselektivni (uključujući kapi za oko) u bolesnika koji uzimaju inhalacijski formoterol.
Czech: U pacientů, kteří současně podstupují anestezii halogenovanými uhlovodíky, je zvýšené riziko arytmií.
Croatian: Postoji povećan rizik od aritmija u bolesnika koji istodobno prime anesteziju halogeniranim ugljikovodicima.
Czech: • svalové křeče a bolesti ve svalech,
Croatian: • pojačano znojenje • mišićni grčevi i bol u mišićima
Czech: U zvláště citlivých pacientů, kteří užívají disulfiram nebo metronidazol, je teoreticky možná interakce.
Croatian: Postoji teoretska mogućnost interakcije u osobito osjetljivih bolesnika koji uzimaju disulfiram ili metronidazol.
Czech: Pacienty je třeba informovat, že inhalátor nesmí upustit, protože by mohlo dojít ke snížení hodnoty na počítadle.
Croatian: Bolesnike je potrebno upozoriti da im inhalator ne smije ispasti jer to može uzrokovati odbrojavanje na brojaču.
Czech: Navíc ve srovnání jak s fixní kombinací beklometason-dipropionátu a formoterolu, tak s tiotropiem přípravek Riarify významně prodlužoval čas do první exacerbace (poměr rizik 0,80, resp. 0,84;
Croatian: Osim toga, u usporedbi i s fiksnom kombinacijom beklometazondipropionata i formoterola, i s tiotropijem, Riarify je značajno produljio vrijeme do prve egzacerbacije (omjer hazarda 0,80 odnosno
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce jater má být přípravek Riarify používán pouze v případě, že očekávaný přínos převáží potenciální riziko (viz bod 5.2).
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre, Riarify se smije primjenjivati samo ako je očekivana korist veća od mogućeg rizika (vidjeti dio 5.2).
Czech: Aby se zabránilo riziku plísňové infekce úst a hrdla, po každém použití inhalátoru si vypláchněte ústa, vykloktejte vodou bez jejího spolknutí nebo si vyčistěte zuby.
Croatian: Da biste spriječili gljivičnu infekciju u ustima i grlu, isperite usta ili progrgljajte vodu bez gutanja ili operite zube nakon svake upotrebe inhalatora.
Czech: Zkontrolujte, že se počet dávek uváděný počítadlem (60/120 vstřiků) o jednu snížil nebo že se indikátor dávek (180 vstřiků) o malý úsek pootočil.
Croatian: Provjerite pokazuje li brojač doza (60/120 raspršenih doza) jedan broj manje ili da se pokazivač doza (180 raspršenih doza) malo zakrenuo.
Czech: Obemkněte rty náustek, jazyk má ležet naplocho pod ním.
Croatian: Zatim usnama obuhvatite nastavak za usta, a jezik postavite ravno ispod njega.
Czech: U beklometason-dipropionátu to způsobuje mnohem silnější účinek než u přípravků, u kterých při podání nedochází k distribuci zvláště jemných částic (100 mikrogramů beklometason-dipropionátu v přípravku Riarify se zvláště jemnými částicemi odpovídá 250 mikrogramům beklometasondipropionátu v přípravku, který není ve formě zvláště jemného aerosolu).
Croatian: Posljedica toga je jači učinak beklometazondipropionata nego u formulacijama s distribucijom čestica čija veličina nije vrlo sitna (100 mikrograma beklometazondipropionata u vrlo sitnim česticama u lijeku Riarify odgovara 250 mikrograma beklometazondipropionata u formulaciji koja se ne raspršuje u vrlo sitne čestice).
Czech: • únik krve z cévy do tkání, které ji obklopují,
Croatian: • propuštanje krvi iz krvne žile u okolno tkivo
Czech: Mezi možné systémové účinky patří: Cushingův syndrom, cushingoidní rysy, potlačení funkce nadledvin, zpomalení růstu, snížení kostní minerální denzity, katarakta, glaukom a vzácněji řada psychologických nebo behaviorálních účinků zahrnujících psychomotorickou hyperaktivitu, poruchy spánku, úzkost, depresi nebo agresi (zejména u dětí).
Croatian: Mogući sistemski učinci uključuju: Cushingov sindrom, kušingoidne značajke, adrenalnu supresiju, zastoj u rastu, smanjenje mineralne gustoće kostiju, kataraktu, glaukom i, rjeđe, niz psiholoških učinaka ili učinaka na ponašanje uključujući psihomotornu hiperaktivnost, poremećaje spavanja,
Czech: Nesmí vyjímat tlakový obal z aplikátoru a k čištění náustku nesmí používat vodu či jiné tekutiny.
Croatian: Ne smiju vaditi spremnik pod tlakom iz aktivatora i ne smiju čistiti nastavak za usta vodom ili drugom tekućinom.
Czech: Beklometason-dipropionát je vylučován hlavně stolicí převážně ve formě polárních metabolitů.
Croatian: Izlučivanje stolicom glavni je put eliminacije beklometazondipropionata uglavnom u obliku polarnih metabolita.
Czech: (o 1,71 jednotky; p < 0,001), avšak upravený průměrný rozdíl oproti fixní kombinaci beklometason-dipropionátu a formoterolu nebyl statisticky významný (0,21 jednotky; p = 0,160).
Croatian: Transition Dyspnoea Index, TDI]) nakon 26 tjedana liječenja u usporedbi s početnim vrijednostima (za 1,71 jedinica; p < 0,001), ali prilagođena srednja vrijednost razlike naspram fiksne kombinacije beklometazondipropionata i formoterola nije bila statistički značajna (0,21 jedinica; p = 0,160).
Czech: Jedno balení obsahuje jeden tlakový obal s obsahem 60 vstřiků, 120 vstřiků nebo 180 vstřiků.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži jedan spremnik pod tlakom sa 60, 120 ili 180 raspršenih doza.
Czech: Užijte další dávku podle pokynů uvedených od kroku 2.
Croatian: Uzmite drugi udah, slijedeći upute i počevši ponovno od
Czech: Inhalátor musí přestat používat, jakmile počítadlo nebo indikátor ukazuje 0, neboť množství zbylé v nádobce nemusí stačit k uvolnění úplného vstřiku.
Croatian: Kada brojač ili pokazivač pokaže 0, trebaju prestati koristiti inhalator jer preostala količina u inhalatoru ne mora biti dovoljna za oslobađanje pune doze u potisku.
Czech: Dalšími složkami jsou bezvodý ethanol, kyselina chlorovodíková, hnací plyn: norfluran.
Croatian: Drugi sastojci su: etanol bezvodni, kloridna kiselina, potisni plin: norfluran.
Czech: NN: {číslo}
Croatian: (poveznica)}.
Czech: • rýma nebo ucpaný nos a kýchání,
Croatian: • curenje ili začepljenost nosa i kihanje
Czech: Tento cílový parametr byl měřen pouze ve studii TRILOGY.
Croatian: Ovaj je ishod bio mjeren samo u ispitivanju TRILOGY.
Czech: Tokolytické a antimuskarinové účinky připisované beta2-adrenergní aktivitě formoterolu a antimuskarinová aktivita glykopyrronia ovlivňovaly březí potkany v pozdní fázi březosti a/nebo časné fázi laktace, což vedlo ke ztrátám mláďat.
Croatian: adrenergičkom djelovanju formoterola i antimuskarinskom djelovanju glikopironija, javili u gravidnih ženki štakora u kasnoj fazi gestacije i/ili ranoj fazi laktacije, što je dovelo do gubitka potomstva.
Czech: Infekce dolních dýchacích cest (plísňové)
Croatian: manje često infekcija donjih dišnih puteva (gljivična)
Czech: Ve srovnání s tiotropiem přípravek Riarify zlepšoval FEV1 před podáním dávky o 51 ml po 26 týdnech léčby a o 61 ml po 52 týdnech léčby.
Croatian: usporedbi s tiotropijem, Riarify je poboljšao FEV1 prije doziranja za 51 ml nakon 26 tjedana liječenja i za 61 ml nakon 52 tjedna liječenja.
Czech: Tato studie srovnávala údaje získané po podání jedné dávky přípravku Riarify (4 inhalace obsahující 100/6/25 mikrogramů, neobchodovaná formulace obsahující dvojnásobek schválené síly glykopyrronia) nebo jedné dávky magistraliter kombinace beklometason-dipropionátu/formoterolu (4 inhalace obsahující 100/6 mikrogramů) plus glykopyrronium (4 inhalace obsahující 25 mikrogramů).
Croatian: Ispitivanje je usporedilo podatke dobivene nakon liječenja jednom dozom lijeka Riarify (4 udaha od 100/6/25 mikrograma, formulacija koja sadrži dvostruko veću jačinu glikopironija od odobrene i koja nije na tržištu) ili jednom dozom ex tempore kombinacije beklometazondipropionat/formoterol (4 udaha od 100/6 mikrograma) plus glikopironij (4 udaha od 25 mikrograma).
Czech: Při pravidelném každotýdenním čištění inhalátoru mají pacienti odstranit ochranné víčko z náustku a otřít vnitřní a vnější část náustku suchou látkou.
Croatian: Čišćenje Za redovito čišćenje inhalatora, bolesnici trebaju svaki tjedan ukloniti zatvarač s nastavka za usta i obrisati nastavak za usta izvana i iznuta suhom krpicom.
Czech: Zpomalení růstu1
Croatian: manje često usporen rast1
Czech: Opatrnost se také doporučuje při používání několika úlevových bronchodilatancií.
Croatian: Također se savjetuje oprez kad se primjenjuje veći broj bronhodilatatora za brzo ublažavanje simptoma.
Czech: Otřete vnitřní a vnější stranu náustku a inhalátoru čistým suchým hadříkem nebo ubrouskem.
Croatian: Obrišite nastavak za usta iznutra i izvana te inhalator čistom, suhom krpicom ili maramicom.
Czech: Druhá hlavní cesta zahrnuje O-demethylaci s následnou konjugací na fenolové 2'-hydroxylové skupině.
Croatian: demetilaciju, nakon koje slijedi konjugacija na mjestu fenolne 2'-hidroksilne skupine.
Czech: Ihned poté, co se začnou nadechovat, mají pacienti pevně zatlačit na horní část tlakového obalu, aby byla uvolněna jedna dávka.
Croatian: Odmah nakon početka udisaja, bolesnici trebaju čvrsto pritisnuti vrh spremnika pod tlakom prema dolje kako bi raspršili jednu dozu.
Czech: Tlakový obal (potažený hliník) s dávkovacím ventilem.
Croatian: Spremnik pod tlakom (obložen aluminijem), s odmjernim ventilom.
Czech: Tím se může zvýšit pravděpodobnost vzniku poruchy srdečního rytmu.
Croatian: To može povećati vjerojatnost abnormalnog srčanog ritma.
Czech: Jestliže již používáte přípravek Riarify
Croatian: Ako već primjenjujete Riarify
Czech: CHOPN je závažné dlouhodobé onemocnění, v jehož průběhu dochází k zablokování dýchacích cest a poškození plicních sklípků v plicích.
Croatian: KOPB je ozbiljna dugotrajna bolest u kojoj dolazi do začepljenja dišnih puteva i oštećenja zračnih vrećica u plućima, a to dovodi do otežanog disanja.
Czech: • zvýšený přítok krve do některých tkání v těle,
Croatian: • pojačan protok krvi kroz neka tkiva u tijelu • kašalj i produktivni kašalj
Czech: Průjem1, sucho v ústech, dysfagie1, nevolnost, dyspepsie1, pálení rtů1, zubní kaz1, (aftózní) stomatitida Méně časté
Croatian: Poremećaji probavnog sustava proljev1, suha usta, disfagija1, mučnina, dispepsija1, osjećaj žarenja usana1, zubni karijes1, (aftozni) stomatitis manje često
Czech: 120 vstřiků
Croatian: 120 potisaka
Czech: Vydechněte pomalu a jak nejvíce je to možné, abyste vyprázdnil(a) plíce.
Croatian: Izdahnite što sporije i dublje možete, kako biste ispraznili pluća.
Czech: Vyrážka1, kopřivka1, pruritus, hyperhidróza1
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva osip1, urtikarija1, pruritus, hiperhidroza1
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava granulocitopenija1
Czech: Ve srovnání s fixní kombinací indakaterolu a glykopyrronia zlepšil přípravek Riarify průměrnou FEV1 před podáním dávky během 52týdenní léčebné fáze o 22 ml (p=0,018).
Croatian: usporedbi s fiksnom kombinacijom indakaterola i glikopironija, Riarify je poboljšao prosječni FEV1 prije doziranja tijekom razdoblja liječenja u trajanju od 52 tjedna za 22 ml (p = 0,018).
Czech: Jeho součástí je náustek s plastovým ochranným víčkem, a buď počítadlo dávek (obaly s obsahem 60 a 120 vstřiků) nebo indikátor dávek (obaly s obsahem 180 vstřiků).
Croatian: To uključuje nastavak za usta opremljen plastičnim zaštitnim zatvaračem te brojač doza (spremnici sa 60 i 120 raspršenih doza) ili pokazivač doza (spremnici sa 180 raspršenih doza).
Czech: • únava • zvýšení krevního tlaku,
Croatian: • povišenje krvnog tlaka
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin, včetně pacientů v konečném stádiu onemocnění ledvin vyžadujícím dialýzu, zvláště pokud je porucha spojena s významným úbytkem tělesné hmotnosti, má být přípravek Riarify používán pouze v případě, že očekávaný přínos převáží potenciální riziko (viz bod 5.2).
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega, uključujući one sa završnim stadijem bubrežne bolesti koji zahtijevaju dijalizu, osobito ako je prisutno i značajno smanjenje tjelesne težine, Riarify se smije primjenjivati samo ako je očekivana korist veća od mogućeg rizika (vidjeti dio 5.2).
Czech: Musí být okamžitě léčen podáním rychle působícího úlevového inhalačního bronchodilatancia.
Croatian: To je potrebno odmah liječiti brzodjelujućim inhalacijskim bronhodilatatorom (lijekom koji brzo ublažava simptome).
Czech: Zvýšení systémové expozice při zvyšování inhalované dávky je přibližně lineární.
Croatian: Prisutno je približno linearno povećanje sistemske izloženosti s povećanjem udahnute doze.
Czech: • podráždění hrdla,
Croatian: • nadraženost grla
Czech: V inhalačních studiích přípravku Riarify s opakovaným podáváním dávek potkanům a psům po dobu až 13 týdnů souvisely hlavní pozorované změny s účinkem na imunitní systém (pravděpodobně v důsledku systémových kortikosteroidních účinků beklometason-dipropionátu a jeho aktivního metabolitu beklometason-17-monopropionátu) a kardiovaskulární systém (pravděpodobně ve vztahu k beta2-adrenergní aktivitě formoterolu a antimuskarinové aktivitě glykopyrronia).
Croatian: 13 tjedana glavne uočene promjene bile su povezane s učincima na imunosni sustav (vjerojatno zbog sistemskih kortikosteroidnih učinaka beklometazondipropionata i njegovog aktivnog metabolita beklometazon 17-monopropionata) i kardiovaskularni sustav (vjerojatno povezanima s beta-2
Czech: Třída orgánového systému podle MedDRA
Croatian: MedDRA klasifikacija organskih sustava
Czech: Glykopyrronium je dlouhodobě působící antagonista muskarinových receptorů (anticholinergikum) s vysokou afinitou, používaný k inhalaci při bronchodilatační léčbě CHOPN.
Croatian: Glikopironij je dugodjelujući antagonist muskarinskih receptora (antikolinergik) za koje pokazuje visok afinitet i primjenjuje se inhalacijom kao bronhodilatacijsko liječenje KOPB-a.
Czech: Beklometason-dipropionát/beklometason-17-monopropionát byl považován za látku zodpovídající za účinky v oblasti reprodukční toxicity u potkanů, jako je například snížení míry početí, indexu plodnosti, parametrů časného embryonálního vývoje (ztráta schopnosti zahnízdění oplodněného vajíčka), zpoždění osifikace a zvýšený výskyt viscerálních odchylek.
Croatian: Smatra se da je beklometazondipropionat / beklometazon 17-monopropionat odgovoran za učinke reproduktivne toksičnosti poput smanjenja stope začeća, indeksa plodnosti, parametara ranog embrionalnog razvoja (implantacijski gubitak), kasne osifikacije i povećane incidencije varijacija unutarnjih organa u štakora; dok su se tokolitički i antimuskarinski učinci pripisani beta-2
Czech: Vysoké dávky formoterolu mohou zvýšit hladinu glukózy v krvi, a proto Vám musí být provedena dodatečná vyšetření krve ke zjištění hladiny cukru v krvi, až začnete tento přípravek používat a také v průběhu léčby.
Croatian: Vam se stoga provesti neke dodatne krvne pretrage na početku upotrebe ovog lijeka te s vremena na vrijeme tijekom liječenja, kako bi se provjerio šećer u krvi.
Czech: Použití přípravku Riarify u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin nebo v konečném stádiu onemocnění ledvin vyžadujícím dialýzu, zvláště pokud je porucha spojena s významným úbytkem tělesné hmotnosti, má být zvažováno pouze v případě, že očekávaný přínos převáží potenciální riziko (viz bod 4.4 a bod 5.2).
Croatian: Primjena lijeka Riarify u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega kojima je potrebna dijaliza, osobito ako je povezana sa značajnim smanjenjem tjelesne težine, može se uzeti u obzir samo ako je očekivana korist veća od mogućeg rizika (vidjeti dio 4.4 i dio 5.2).
Czech: Přípravek Riarify může omezit příznaky náhlého zhoršení (vzplanutí) příznaků CHOPN.
Croatian: Riarify može smanjiti egzacerbacije (razbuktavanje) simptoma KOPB
Czech: Nasaďte víčko náustku zpět.
Croatian: Vratite zatvarač na nastavak za usta.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Riarify Je důležité používat přípravek Riarify každý den. Nepřestávejte používat přípravek Riarify ani nesnižujte jeho dávku, a to ani v případě, že se cítíte lépe nebo nemáte žádné příznaky.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati Riarify ili sniziti dozu čak i ako se osjećate bolje ili nemate nikakve simptome.
Czech: Anticholinergní látky jako glykopyrronium by mohly potlačit laktaci.
Croatian: Antikolinergici poput glikopironija mogu potisnuti stvaranje mlijeka.
Czech: • problémy s funkcí nadledvin (potlačení funkce nadledvin),
Croatian: • probleme u radu nadbubrežnih žlijezdi (adrenalna supresija)
Czech: V takovém případě přestaňte používat přípravek Riarify a neprodleně použijte rychle působící úlevový inhalátor ke zvládnutí dušnosti a sípání.
Croatian: Ako se to dogodi, morate prestati primjenjivati Riarify i uzeti svoj inhalator s brzodjelujućim lijekom za brzo ublažavanje simptoma radi liječenja nedostatka zraka i piskanja.
Czech: • zubní kaz,
Croatian: • kvarenje zubi