FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Je třeba natáhnout požadované množství směsi temsirolimu a rozpouštědla (10 mg/ml) a poté jej rychle injikovat do injekčního roztoku chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9 %).
Lithuanian: Reikiamą temsirolimuzo ir tirpiklio mišinio (10 mg/ml) kiekį reikia įtraukti švirkštu ir tada staigiai suleisti į natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinį tirpalą.
Czech: Doporučená dávka temsirolimu při léčbě pokročilého RCC je 25 mg podaných intravenózní infuzí během 30-60 minut, jednou za týden.
Lithuanian: Rekomenduojama temsirolimuzo dozė progresavusiai ILK gydyti yra 25 mg, leidžiama infuzijos į veną būdu per 30-60 minučių vieną kartą per savaitę.
Czech: Po dalším rozředění s injekčním roztokem chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ ml (0,9%) 6 hodin, je-li uchováván při teplotě do 25 C a chráněn před světlem.
Lithuanian: Koncentrato ir tirpiklio mišinį praskiedus 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekciniu tirpalu 6 valandos, jeigu jis laikomas žemesnėje kaip 25 C temperatūroje taip, kad būtų preparatas apsaugotas nuo šviesos.
Czech: Po dalším zředění koncentrátu injekčním roztokem chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9%) může být vzniklý roztok uchováván až po dobu 6 hodin při teplotě do 25 C a chráněný před světlem.
Lithuanian: Praskiestą koncentrato ir tirpiklio mišinį 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekciniu tirpalu galima laikyti ne ilgiau kaip 6 valandas žemesnėje kaip 25 C temperatūroje taip, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Czech: Koncentrát a rozpouštědlo pro infuzní roztok
Lithuanian: Koncentratas ir tirpiklis infuziniam tirpalui.
Czech: Čirá injekční lahvička ze skla (třídy 1) s pryžovou zátkou a plastovým krytem s hliníkovým uzávěrem obsahuje 1,2 ml koncentrátu.
Lithuanian: Skaidraus stiklo (1 tipo) flakonas, užkimštas butilkaučiuko kamščiu, kuris uždengtas nuplėšiamuoju plastikiniu dangteliu ir hermetiškai užplombuotas aliuminiu, kuriame yra 1,2 ml koncentrato.
Czech: Na základě výsledků studie fáze 3 u MCL mohou mít starší pacienti (věk 65 let) vyšší pravděpodobnost výskytu některých nežádoucích účinků, včetně pleurální efuze, úzkosti, deprese, insomnie, dyspnoe, leukopenie, lymfopenie, myalgie, artralgie, ztráty chuti, závratí, infekce horních cest dýchacích, mukozitidy a rýmy.
Lithuanian: Remiantis III fazės MLL klinikinio tyrimo duomenimis, senyviems (65 metų) pacientams yra didesnė tam tikrų nepageidaujamų reakcijų, tarp jų skysčio kaupimosi pleuros ertmėje, nerimo, depresijos, nemigos, dusulio, leukopenijos, limfopenijos, mialgijos, artralgijos, skonio pojūčio netekimo, svaigulio, viršutinių kvėpavimo takų infekcinės ligos, mukozito ir rinito, pasireiškimo tikimybė.
Czech: Porucha funkce jater Temsirolimus by měl být u pacientů s poruchou funkce jater podáván s opatrností.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas Temsirolimuzą reikia vartoti atsargiai gydant pacientus, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas.
Czech: Protože vylučování temsirolimu ledvinami je zanedbatelné, nebyly provedeny žádné studie u pacientů s různým stupněm poruchy funkce ledvin (viz bod 4.2 a 5.2).
Lithuanian: Tyrimų su pacientais, kuriems yra įvairių inkstų funkcijos sutrikimų, neatlikta (žr. 4.2 ir 5.2 skyrių).
Czech: Sekundární cílový parametr účinnosti představovalo OS a ORR.
Lithuanian: Pirmaeilė vertinamoji veiksmingumo baigtis buvo OAD, taip pat buvo vertinamas BI.
Czech: Medián přežití bez progresenezávislé hodnocení Měsíce (95% CI) Medián přežití bez progresehodnocení zkoušejícím Měsíce (95% CI) Celková míra odpovědinezávislé hodnocení % (95% CI)
Lithuanian: Išgyvenamumo ligai neprogresuojant trukmės mediana pagal tyrėjo įvertinimą Mėnesiai (95% PI)
Czech: Třebaže fosfolipidóza není považována za riziko pro pacienty, léčené temsirolimem, je možné, že současné podávání temsirolimu a jiných amfifilních látek, jako jsou amiodaron nebo statiny, by mohlo vést ke zvýšenému riziku amfifilní plicní toxicity.
Lithuanian: Nors fosfolipidozės rizika temsirolimu gydomiems pacientams neįrodyta, įmanoma, kad temsirolimuzą vartojant kartu kitais amfifiliniais vaistiniais preparatais (pvz.
Czech: Jestliže se klinicky významné respirační symptomy vyvíjejí, je možné vysadit podávání temsirolimu do doby, než nastane zlepšení symptomů a výsledků radiografických vyšetření plic souvisejících s pneumonitidou.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad nedelsdami praneštų apie naujus arba pasunkėjusius klinikinius kvėpavimo sistemos simptomus. Jeigu atsiranda kliniškai reikšmingų kvėpavimo sistemos simptomų, galima sustabdyti temsirolimuzo vartojimą, kol neišnyks simptomai ir nepagerės su pneumonitu susijusių rentgenografinių tyrimų rezultatai.
Czech: Velmi časté Vyrážka (včetně vyrážky, svědivé vyrážky, makulopapulózní vyrážky, generalizované vyrážky, makulózní vyrážky, papulózní vyrážky)
Lithuanian: Išbėrimas (įskaitant išbėrimą, niežtintįjį išbėrimą, makulopapulinį išbėrimą, išbėrimą, generalizuotą išbėrimą, dėminį išbėrimą, papulinį išbėrimą)
Czech: Míra objektivní odpovědi % (95% CI)
Lithuanian: Bendras atsako dažnis pagal nepriklausomą įvertinimą % (95% PI)
Czech: Doporučený režim dávkování temsirolimu při léčbě MCL je 175 mg podaných v průběhu 30-60 minutové infuze jednou za týden, po dobu 3 týdnů, s následným podáváním dávek 75 mg jednou týdně v průběhu 30-60 minutové infuze.
Lithuanian: Rekomenduojama temsirolimuzo dozė MLL gydyti yra 175 mg, kurią infuzijos būdu reikia leisti į veną per 30-60 minučių vieną kartą per savaitę 3 savaites, vėliau vieną kartą per savaitę infuzijos būdu į veną per 30-60 minučių reikia leisti 75 mg dozes.
Czech: Na základě výsledků studie fáze 3 může být výskyt některých nežádoucích účinků u starších pacientů pravděpodobnější, včetně otoku obličeje, pneumonie, pleurálního výpotku, úzkosti, deprese, insomnie, dyspnoe, leukopenie, lymfopenie, myalgie, artralgie, ageuzie, závratí, infekce horních cest dýchacích, mukozitidy a rinitidy.
Lithuanian: Remiantis III fazės tyrimų duomenimis, senyviems pacientams gali dažniau pasireikšti kai kurios nepageidaujamos reakcijos, įskaitant veido edemą, pneumoniją, skysčio kaupimąsi pleuros ertmėje, nerimą, depresiją, nemigą, dusulį, leukopeniją, limfopeniją, mialgiją, artralgiją, skonio pojūčio išnykimą, svaigulį, viršutinių kvėpavimo takų infekcinę ligą, mukozitą ir rinitą.
Czech: Torisel 30 mg, koncentrát a rozpouštědlo pro infuzní roztok
Lithuanian: Torisel 30 mg koncentratas ir tirpiklis infuziniam tirpalui
Czech: Nepoužívejte v případě, že jsou přítomny částice nebo při změně zbarvení.
Lithuanian: Jeigu yra dalelių arba pakitusi spalva, vartoti negalima.
Czech: Sirolimus, rovnocenně účinný metabolit temsirolimu, byl zjištěn jako hlavní metabolit u člověka po intravenózní léčbě.
Lithuanian: Nustatyta, kad po intraveninio gydymo žmogaus organizme svarbiausias metabolitas yra sirolimuzas, kurio stiprumas yra toks pat kaip temsirolimuzo.
Czech: Koncentrát je čirý, bezbarvý až světle žlutý roztok, bez viditelných částic.
Lithuanian: Koncentratas yra skaidrus, bespalvis ar gelsvas tirpalas be matomų dalelių.
Czech: Pacientům se má podat intravenózně 25 mg až 50 mg difenhydraminu (nebo podobného antihistaminika) přibližně 30 minut před podáním každé dávky temsirolimu (viz bod 4.4).
Lithuanian: Likus maždaug 30 minučių iki kiekvienos temsirolimuzo dozės infuzijos pradžios, pacientams į veną reikia suleisti 25 mg -50 mg difenhidramino (ar panašaus antihistamininio preparato) (žr.
Czech: Poznámka: Léčení MCL vyžaduje použít více injekčních lahviček pro každou dávku nad 25 mg.
Lithuanian: Pastaba: MLL sergantiems pacientams reikės kelių flakonų kiekvienai dozei, didesnei už 25 mg.
Czech: Rozpouštědlo obsahuje: polysorbát 80 (E 433), makrogol 400 a ethanol.
Lithuanian: Tirpiklio sudėtyje yra: polisorbato 80 (E433), makrogolio 400 ir bevandenio etanolio.
Czech: Připravený roztok přípravku Torisel v injekčním roztoku chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9%) má být chráněn před nadměrným pokojovým a slunečním světlem.
Lithuanian: Torisel ir 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekcinio tirpalo mišinį reikia saugoti nuo per ryškaus kambario apšvietimo ir saulės šviesos.
Czech: U některých pacientů, kterým byl podáván temsirolimus a interferon-alfa (IFN-α), byla pozorována katarakta.
Lithuanian: Katarakta nustatyta kai kuriems pacientams, gydomiems temsirolimuzo ir interferono- (IFN-) deriniu.
Czech: Jedna injekční lahvička 1,2 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje temsirolimusum 30 mg.
Lithuanian: Kiekviename 1,2 ml koncentrato infuziniam tirpalui flakone yra 30 mg temsirolimuzo.
Czech: Velmi časté Dysgeuzie Bolest hlavy
Lithuanian: Skonio pojūčio sutrikimai Galvos skausmas
Czech: Je třeba se vyhnout současnému podávání temsirolimu s těmito látkami (viz bod 4.4).
Lithuanian: Reikia vengti vartoti temsirolimuzą kartu su šiais vaistiniais preparatais (žr.
Czech: - přípravek Torisel může zvyšovat hladinu glukózy v krvi a zhoršovat cukrovku (diabetes mellitus).
Lithuanian: - Torisel gali didinti gliukozės koncentracijas kraujyje ir sunkinti cukrinį diabetą, todėl gali prireikti gydymo insulinu ir (arba) geriamaisiais preparatais nuo diabeto.
Czech: V klinické studii RCC (klinické studii fáze 3 zkoumající RCC) uvádělo 26 % pacientů jako nežádoucí účinek hyperglykemii.
Lithuanian: ILK III fazės klinikinio tyrimo metu 26 % pacientų vienas iš nepageidaujamų reiškinių buvo hiperglikemija.
Czech: Klinická studie 1 u RCC
Lithuanian: 1 ILK klinikinis tyrimas
Czech: Toto může vést ke zvýšení dávky, resp. k zahájení inzulinové terapie a/nebo podávání perorálních antidiabetik.
Lithuanian: Dėl to gali reikėti didinti insulino ir (arba) hipoglikeminį poveikį sukeliančių vaistinių preparatų dozę arba pradėti gydymą insulinu ir (arba) hipoglikeminį poveikį sukeliančiais vaistiniais preparatais.
Czech: Neprodleně vyhledejte lékařskou pomoc, jestliže trpíte celkovým otokem, dušností, únavou.
Lithuanian: Turite nedelsdami pasakyti gydytojui, jeigu pasireiškia generalizuotas patinimas, dusulys, nuovargis.
Czech: Pfizer Polska Sp. z o.o., Tel: +48 22 335 61 00
Lithuanian: z o.o., Tel: +48 22 335 61 00
Czech: V klinické studii s MCL byla pozorována trombocytopenie a/nebo neutropenie 3. a 4.
Lithuanian: ILK klinikinio tyrimo metu nustatyta 3 ir 4 laipsnio trombocitopenija ir (arba) neutropenija (žr. 4.8 skyrių).
Czech: Lahvička koncentrátu se musí nejprve zředit 1,8 ml dodaného rozpouštědla, abychom dostali koncentraci temsirolimu 10 mg/ml.
Lithuanian: Koncentrato flakono turinį pirmiausia reikia praskiesti 1,8 ml pateikto tirpiklio, kad susidarytų 10 mg/ml temsirolimuzo koncentracija.
Czech: Inhibice CYP izoforem
Lithuanian: CYP izoformų slopinimas
Czech: Při diferenciální diagnóze je potřeba zvážit oportunní infekce, jako např. PCP. Může se uvažovat o empirické léčbě kortikoidy a/nebo antibiotiky.
Lithuanian: Galima apsvarstyti galimybę taikyti empirinį gydymą kortikosteroidais ir (arba) antibiotikais.
Czech: Na těchto stránkách naleznete též odkazy na další webové stránky týkající se vzácných onemocnění a jejich léčby.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros interneto tinklalapyje http://www.ema.europa.eu. Joje taip pat rasite nuorodas į kitus tinklalapius apie retas ligas ir jų gydymą.
Czech: • Natáhněte požadované množství směsi koncentrátu a rozpouštědla (obsahující temsirolimus 10 mg/ml) z injekční lahvičky, tj.
Lithuanian: • Iš flakono į švirkštą įtraukite reikiamą koncentrato ir tirpiklio mišinio (kuriame yra 10 mg/ml temsirolimuzo) kiekį, t. y., 25 mg temsirolimuzo dozei reikia 2,5 ml.
Czech: Látky inhibující CYP3A metabolizmus
Lithuanian: CYP3A metabolizmą slopinantys vaistiniai preparatai
Czech: Obsahuje: polysorbát 80 (E 433), makrogol 400, ethanol.
Lithuanian: Sudėtyje yra polisorbato 80 (E433), makrogolio 400, bevandenio etanolio.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių)
Czech: Viz příbalová informace.
Lithuanian: Perskaitykite pakuotės lapelį.
Czech: Pacienti s úvodní neutropenií, léčení temsirolimem, mohou být ohroženi rozvojem febrilní neutropenie.
Lithuanian: Temsirolimuzą vartojantiems pacientams, kuriems pradinio įvertinimo metu nustatyta neutropenija, galima febrilios neutropenijos rizika.
Czech: Torisel (temsirolimusum)
Lithuanian: Torisel (temsirolimuzas)
Czech: Podává se formou infuze po dobu 30 až 60 minut.
Lithuanian: Vaistas sulašinamas per 30-60 minučių.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Torisel převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Torisel nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Torisel jsou průběžně sledovány.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Torisel vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Czech: Další informace o přípravku Torisel
Lithuanian: Kita informacija apie Torisel
Czech: Výraz „pokročilý" znamená, že rakovina se již začala šířit,
Lithuanian: „Progresavusi" reiškia, kad vėžys pradėjo plisti;
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Torisel?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Torisel vartojimą?
Czech: Další informace k přípravku Torisel jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Torisel rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Některé nežádoucí účinky lze zvládat přerušením léčby nebo snížením dávky.
Lithuanian: Kai kurį šalutinį poveikį galima valdyti nutraukiant gydymą arba sumažinant dozę.
Czech: Více informací o používání přípravku Torisel naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Torisel vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Czech: Co je přípravek Torisel a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Torisel ir kam jis vartojamas?
Czech: Léčba přípravkem Torisel by měla pokračovat, dokud je účinná nebo dokud se nedostaví nepřijatelné nežádoucí účinky.
Lithuanian: Gydymas Torisel tęsiamas tol, kol vaistas yra veiksmingas arba nesukelia nepriimtino šalutinio poveikio.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla doba, po kterou pacienti žili, aniž by u nich došlo ke zhoršení onemocnění.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo laikas, kurį pacientai išgyveno ligai neprogresuojant.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Torisel jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Lithuanian: Torisel šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Torisel, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Torisel vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: • lymfom z plášťových buněk (typ rakoviny B-buněk, což je druh bílých krvinek).
Lithuanian: • mantijos ląstelių limfoma (tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių - B ląstelių vėžys).
Czech: V případě lymfomu z plášťových buněk činí doporučená dávka 175 mg jednou týdně po dobu tří týdnů, přičemž poté následují týdenní dávky o síle 75 mg.
Lithuanian: Mantijos ląstelių limfomos atveju rekomenduojama 175 mg kartą per savaitę dozė, kuri skiriama tris savaites, po to dozė mažinama iki 75 mg per savaitę.
Czech: Jelikož se mTOR podílí na kontrole dělení buněk, přípravek Torisel zabraňuje dělení nádorových buněk a tím zpomaluje růst a šíření nádoru.
Lithuanian: Kadangi ŽTR dalyvauja ląstelių dalijimosi valdyme, Torisel neleidžia vėžio ląstelėms daugintis ir taip stabdo vėžio augimą bei plitimą.
Czech: Pacienti byli léčeni přípravkem Torisel v dávce 25 mg, interferonem alfa nebo přípravkem Torisel v dávce 15 mg v kombinaci s interferonem alfa.
Lithuanian: Pacientai buvo gydomi 25 mg Torisel, interferonu alfa arba 15 mg Torisel ir interferono alfa deriniu.
Czech: Přehled pro přípravek Torisel a proč byl přípravek registrován v EU
Lithuanian: Torisel apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Czech: Přípravek Torisel obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 19. listopadu 2007.
Lithuanian: Torisel buvo įregistruotas visoje ES 2007 m.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Torisel (které mohou postihnout více než 1 pacienta z 5) jsou infekce, pneumonie (zápal plic), trombocytopenie (nízký počet krevních destiček), anémie (nízký počet červených krvinek), snížená chuť k jídlu, hyperglykemie (vysoká hladina cukru v krvi), hypercholesterolemie (vysoká hladina cholesterolu v krvi), dysgeuzie (poruchy chuti), potíže s dýcháním, krvácení z nosu, kašel, zvracení, stomatitida (zánět sliznice dutiny ústní), průjem, nauzea (pocit nevolnosti), vyrážka, pruritus (svědění), edém (otok), únava, slabost, horečka a zánět sliznic.
Lithuanian: Dažniausias šalutinis poveikis vartojant Torisel (kuris gali pasireikšti daugiau nei 1 pacientui iš 5) yra infekcijos, pneumonija (plaučių uždegimas), trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų skaičius), anemija (žemas hemoglobino kiekis), sumažėjęs apetitas, hiperglikemija (didelis cukraus kiekis kraujyje), hipercholesterolemija (padidėjusi cholesterolio koncentracija kraujyje), disgeuzija (skonio pojūčio sutrikimas), sunkumas kvėpuoti, kraujavimas iš nosies, kosulys, vėmimas, stomatitas (burnos gleivinės uždegimas), viduriavimas, pykinimas, bėrimas, niežulys, edema (tinimas), nuovargis, silpnumas, karščiavimas ir gleivinės uždegimas (drėgnų kūno paviršių uždegimas).
Czech: Každému pacientovi byla podána jedna ze dvou dávek přípravku Torisel nebo nejvhodnější alternativní protinádorový léčivý přípravek zvolený zkoušejícím.
Lithuanian: Kiekvienas pacientas vartojo vieną iš dviejų Torisel dozių arba tyrėjas parinko tinkamiausias kitų vaistų nuo vėžio dozes.
Czech: Tato onemocnění jsou vzácná onemocnění a přípravek Torisel byl stanoven v různých termínech jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Lithuanian: Šios ligos laikomos retomis, todėl Torisel buvo priskirtas „retųjų vaistų" (retoms ligoms gydyti skirtų vaistų) kategorijai skirtingu metu.
Czech: Přípravek Torisel se nesmí používat u pacientů s lymfomem z plášťových buněk, kteří mají středně závažné nebo závažné jaterní potíže.
Lithuanian: Torisel nerekomenduojamas mantijos ląstelių limfoma sergantiems pacientams, kurie turi sunkių ar vidutinio sunkumo kepenų sutrikimų.
Czech: Přípravek Torisel musí být podáván pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s používáním protinádorových léčivých přípravků.
Lithuanian: Torisel turi būti skiriamas prižiūrint gydytojui, turinčiam gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
Czech: Jaké přínosy přípravku Torisel byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Torisel nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Torisel?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Torisel vartojimu?
Czech: Přípravek Torisel se používá u dospělých, u nichž se lymfom znovu objevil po předchozí léčbě nebo u nichž nebyly účinné jiné druhy léčby.
Lithuanian: Torisel gydomi suaugusieji, kai limfoma recidyvuoja po ankstesnio gydymo, arba jei kiti gydymo būdai buvo nesėkmingi.
Czech: Více informací o postupu stanovení léčivých přípravků pro vzácná onemocnění naleznete na internetových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (renální karcinom: 6. dubna 2006, ukončeno v listopadu 2017; lymfom z plášťových buněk: 6. listopadu 2006).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie priskyrimą retiesiems vaistams rasite Europos vaistų agentūros svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (inkstų ląstelių karcinoma: 2006 m.
Czech: Přibližně 30 minut před každou dávkou přípravku Torisel se pacientům podává injekce s antihistaminikem, aby se zamezilo alergické reakci.
Lithuanian: Kad būtų išvengta alerginės reakcijos, maždaug 30 minučių prieš kiekvieną Torisel dozę pacientams suleidžiama antihistamininio preparato.
Czech: Nejzávažnějšími nežádoucími účinky přípravku Torisel jsou alergické reakce, závažné reakce vyskytující se během podávání infuze nebo brzy poté, infekce, onemocnění plic včetně pneumonitidy (zánětu plic) a plicní embolie (krevních sraženin v plicích), krvácení do mozku, selhání ledvin, perforace (protržení) střev, komplikace ovlivňující hojení ran, hyperglykemie (vysoká hladina cukru v krvi), trombocytopenie (nízké hladiny krevních destiček), neutropenie (nízké hladiny neutrofilů, což je druh bílých krvinek, které bojují s infekcemi) a hyperlipidemie (vysoká hladina určitého druhu tuku v krvi).
Lithuanian: Sunkiausi Torisel šalutiniai reiškiniai yra alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos, sunkios reakcijos, kurios pasireiškia infuzijos metu arba tuojau po to, infekcijos, plaučių ligos, tarp jų pneumonija (plaučių uždegimas) ir plaučių embolija (krešuliai plaučiuose), kraujavimas smegenyse, inkstų nepakankamumas, žarnų trūkimas (prakiurimas), žaizdų gijimo komplikacijos, hiperglikemija (didelis cukraus kiekis kraujyje), trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų skaičius), neutropenija (neutrofilų, baltųjų kraujo kūnelių kovojančių su infekcija, kiekio sumažėjimas) ir hiperlipemija (padidėjęs tam tikrų riebalų kiekis kraujyje).
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Torisel je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų Torisel šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Torisel registrován v EU?
Lithuanian: Kodėl Torisel buvo registruotas ES?
Czech: • pokročilý renální karcinom (typ rakoviny ledvin).
Lithuanian: • progresavusi inkstų ląstelių karcinoma (inkstų vėžys).
Czech: Pacienti užívající nižší dávku přípravku Torisel v kombinaci s interferonem alfa přežívali po přibližně stejnou dobu (8,4 měsíce) jako pacienti užívající samotný interferon alfa.
Lithuanian: Mažesnę Torisel dozę ir interferoną alfą vartoję pacientai išgyveno panašiai (8,4 mėnesio), kaip ir vartoję tik interferoną alfą.
Czech: Přípravek Torisel je dostupný ve formě koncentrátu a rozpouštědla, ze kterých se připravuje infuzní roztok (kapání do žíly).
Lithuanian: Jis tiekiamas kaip koncentratas ir tirpiklis, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
Czech: Jak přípravek Torisel působí?
Lithuanian: Kaip veikia Torisel?
Czech: Přípravek Torisel obsahuje léčivou látku temsirolimus.
Lithuanian: Torisel sudėtyje yra veikliosios medžiagos temsirolimuzo.
Czech: Přípravek Torisel nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na temsirolimus, jeho metabolity (látky, na které se temsirolimus štěpí), včetně sirolimu (léčivého přípravku používaného k zabránění odloučení transplantovaných ledvin), na polysorbát 80 nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Lithuanian: Torisel negalima gydyti žmonių, kurie yra pernelyg jautrūs (alergiški) temsirolimuzui, jo metabolitams (irimo produktams), įskaitant sirolimuzą (vaistą, kuris skiriamas siekiant išvengti persodintų inkstų atmetimo reakcijos), polisorbatui 80 ar bet kuriai kitai vaisto sudėtinei medžiagai.
Czech: V případě renálního karcinomu činí doporučená dávka přípravku Torisel 25 mg jednou týdně, u pacientů se závažnými jaterními potížemi, kteří mají vysoké hladiny krevních destiček v krvi, se však doporučuje dávka 10 mg.
Lithuanian: Inkstų ląstelių karcinomos atveju rekomenduojama Torisel dozė yra 25 mg kartą per savaitę, o 10 mg dozė rekomenduojama pacientams, turintiems sunkių kepenų veiklos sutrikimų, kurių kraujyje yra didelė trombocitų koncentracija.
Czech: Torisel je léčivý přípravek, který se používá k léčbě pacientů s těmito druhy nádorových onemocnění:
Lithuanian: Torisel - tai vaistas, skirtas gydyti pacientus, kuriems diagnozuotos toliau išvardintos vėžio rūšys: