FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V minulosti se mělo za to, že tato nestabilita polymyxinové rezistence a absence horizontálního genového přenosu u těchto mutací snižuje riziko rychlého šíření rezistence na kolistin Je však nezbytné dodat, že stabilní rezistence na subklinické úrovni (heterorezistence) nemusí být zjistitelná s použitím běžných kultivačních technik/technik pro vyšetření citlivosti
Croatian: Povijesno gledajući, smatralo se da ta nestabilnost rezistencije na polimiksin i izostanak horizontalnog prijenosa gena tih mutacija smanjuju rizik brzog širenja rezistencije na kolistin Međutim, važno je napomenuti da stabilna rezistencija na subkliničkoj razini (heterorezistencija) može ostati nezapažena konvencionalnim tehnikama kultura/osjetljivosti
Czech: s.r.o. Murgašova 5
Croatian: Pharmagal spol. s.r.o. Murgašova 5
Czech: Colamox 3200/640 Amoxicillin trihydrát Kolistin sulfát
Croatian: Colamox 3200/640 amoksicilin trihidrat kolistin sulfat
Czech: Nicméně ve srovnání s monoterapií nebylo u používání kombinovaných přípravků obsahujících kolistin možné prokázat žádný přínos a rovněž nebylo možné identifikovat žádná proveditelná opatření ke zmírnění rizik s ohledem na možná rizika pro zdraví lidí, protože i omezené používání kombinovaných přípravků obsahujících kolistin se považovalo za zbytečné používání kolistinu.
Croatian: Međutim, nije dokazana korist primjene kombiniranih proizvoda u odnosu na monoterapiju i nisu utvrđene provedive mjere za smanjenje rizika kako bi se riješio utvrđeni potencijalni rizik za zdravlje ljudi jer se čak i ograničena primjena kombiniranih proizvoda koji sadržavaju kolistin smatra nepotrebnom primjenom kolistina.
Czech: VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure France
Croatian: Francuska VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure
Czech: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2015/10/WC500195687.pdf Magiorakos AP et al. 2012 Multidrug-resistant, extensively drug-resistant and pandrug-resistant bacteria: an international expert proposal for interim standard definitions for acquired resistance.
Croatian: 2012 Multidrug-resistant, extensively drug-resistant and pandrug-resistant bacteria: an international expert proposal for interim standard definitions for acquired resistance.
Czech: Vzhledem k dostupným údajům ze zpráv Evropského dohledu
Croatian: S obzirom na informacije dostupne u izvješćima u okviru EMA-inog
Czech: Španělsko CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela s/n. Reus (Tarragona)
Croatian: Španjolska CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela s/n.
Czech: Nebylo možné identifikovat žádné specifické důvody pro používání kombinovaných přípravků obsahujících kolistin u zvířat určených k produkci potravin v EU, a to ani z důvodu zlepšení součinnosti (synergický nebo aditivní účinek), ani z důvodu rozšíření spektra účinku.
Croatian: Ne može se utvrditi poseban razlog za potrebom kombiniranog proizvoda koji sadrži kolistin za životinje koje se upotrebljavaju za proizvodnju hranu u EU-u, uz poboljšanje djelovanja (sinergijsko ili zbrojno djelovanje) ili širenje spektra djelovanja.
Czech: 2 agentury EMA, které se týkaly prodeje antimikrobiálních léčivých přípravků, počtu rozhodnutí o registraci připadajících na jednu lékovou formu/cestu podání a způsobů používání přípravků, se za prioritu považovaly přípravky obsahující pouze kolistin určené k perorálnímu podání (skupinová léčba).
Croatian: 2 o prodaji antimikrobnih sredstava, broju odobrenja za stavljanje lijeka u promet po farmaceutskom obliku / putu primjene i načinu primjene, proizvode koji sadržavaju samo kolistin i koji se primjenjuju oralnim putem (skupno liječenje) smatralo se prioritetnima.
Czech: V případech týkajících se jiných látek používaných ve veterinární medicíně budou v humánní medicíně stále k dispozici další terapeutické možnosti, naopak v tomto případě jakékoliv možné zvýšení rezistence na kolistin v souvislosti s potravinovým řetězcem by v humánní medicíně vedlo k vyčerpání léčebných možností u infekcí u lidí způsobených MDR, XDR a PDR bakteriemi.
Croatian: Iako u slučajevima koji obuhvaćaju primjenu ostalih tvari u veterinarskoj medicini i dalje postoje terapijske opcije za humanu medicinu, u ovom bi slučaju svi mogući doprinosi vezani uz prehrambeni lanac rezistenciji na kolistin u humanoj medicini doveli do izostanka terapijskih opcija za humane infekcije u borbi protiv MDR, XDR i PDR bakterija.
Czech: Rumunsko Industria Italiana Integratori Trei S.p.A Viale Corassori, 62
Croatian: Rumunjska Industria Italiana Integratori Trei S.p.A Viale Corassori, 62
Czech: Via Caldera 21 20153 Milano Italy
Croatian: Virbac S.r.l. Via Caldera 21 20153 Milano Italy
Czech: V dotčeném předložení věci k přezkoumání podle článku 35 bylo identifikováno několik kombinovaných veterinárních léčivých přípravků obsahujících kolistin, které obsahovaly dávky kolistinu nižší než 50 000 IU na kg živé hmotnosti.
Croatian: U ovom upućivanju u skladu s člankom 35. kod nekoliko veterinarsko-medicinskih kombiniranih proizvoda koji sadržavaju kolistin utvrđene su doze kolistina manje od 50 000 IU na kg tjelesne težine.
Czech: S ohledem na kombinace kolistinu s jinými antimikrobiálními přípravky doporučení uvádí, že „rozhodnutí o registraci těchto přípravků by měla být přezkoumána a do doby, než bude možné poskytnout jasné odůvodnění, že kombinace je v souladu s principy zodpovědného použití, by měly být kombinované přípravky staženy".
Croatian: U pogledu kombinacija kolistina s drugim antimikrobicima, u savjetu se navodi da je „potrebno preispitati odobrenja za stavljanje na tržište za ove proizvode te da, ako se ne može pružiti ispravno opravdanje da je kombinacija u skladu s načelima odgovorne uporabe, kombinaciju proizvoda treba povući s tržišta."
Czech: V rámci projektu rutinního dohledu týkajícího se antimikrobiální rezistence bylo prokázáno, že v případě komenzální E. coli ze zvířat určených k produkci potravin v Číně pocházela polymyxinová rezistence pouze z plazmidem zprostředkovaného genu mcr-1
Croatian: Tijekom rutinskog projekta nadzora antimikrobne rezistencije u nametničkoj bakteriji E. coli iz životinja koje se upotrebljavaju za proizvodnju hrane u Kini ispostavilo se da je rezistencija na polimiksin pojedinačna zbog gena mcr-1 posredovanog plazmidom
Czech: Oxytetracyklin hydrochlorid Kolistin sulfát mg/tablet mg/tablet
Croatian: oksitetraciklin hidroklorid kolistin sulfat mg/tablet mg/tablet
Czech: Premix pro medikaci krmiva ve formě nerozpustného prášku, který se podává perorálně po řádném smíchání s pevným krmivem.
Croatian: Premiks za ljekovitu hranu za životinje u obliku netopivog praška koji se primjenjuje oralno, pravilno pomiješan u krutoj hrani za životinje.
Czech: To znamená, že používání kolistinu u hříbat představuje závažné riziko ve vztahu k bezpečnosti cílových zvířat, a tudíž hříbata jako cílových druh zvířat pro kombinované přípravky obsahující kolistin nelze schválit.
Croatian: Stoga se smatra da primjena kolistina u ždrebadi predstavlja ozbiljan rizik za sigurnost ciljanih životinja te se ždrebad ne može podržati kao ciljana životinjska vrsta za kombinirane proizvode koji sadržavaju kolistin.
Czech: • výbor CVMP usoudil, že i omezené používání kombinovaných přípravků obsahujících kolistin vede ke zbytečnému používání kolistinu a může přispět k rozvoji antimikrobiální rezistence,
Croatian: • CVMP je smatrao da bi čak i ograničena primjena kombiniranih proizvoda koji sadržavaju kolistin mogla dovesti do nepotrebne primjene kolistina te bi mogla pridonijeti razvoju antimikrobne rezistencije;
Czech: Tuto skutečnost podpořila v nedávné době ad hoc skupina odborníků na antimikrobiální rezistenci, pověřená Evropskou unií, a nedávný postup přezkoumání podle článku 35 pro veterinární léčivé přípravky obsahujících kolistin jako jedinou léčivou látku, které jsou určené k perorálnímu podání.
Croatian: To je podržala nedavna ad hoc stručna skupina EU-a o antimikrobnoj rezistenciji (AMEG) te postupak upućivanja u skladu s člankom 35. o veterinarsko-medicinskim proizvodima koji sadržavaju kolistin kao jedinu djelatnu tvar za oralnu primjenu.
Czech: Na základě postupu přezkoumání podle článku 35 pro veterinární léčivé přípravky obsahující kolistin jako jedinou léčivou látku (EMEA/V/A/106) se vzhledem k nepříznivému výsledku vyhodnocení přínosů a rizik kolistin již nedoporučuje pro léčbu gastrointestinálních infekcí způsobených bakteriemi Salmonella spp.
Croatian: Nakon postupka upućivanja u skladu s člankom 35. za veterinarsko-medicinske proizvode koji sadržavaju kolistin kao jedinu djelatnu tvar (EMEA/V/A/106) kolistin se više ne preporučuje za liječenje gastrointestinalnih infekcija prouzročenih bakterijom Salmonella spp zbog negativne procjene koristi i rizika.
Czech: Pro jiné indikace než gastrointestinální nebyly identifikovány žádné platné terapeutické zásady, a proto tato kombinace nenabízí žádnou výhodu oproti léčivým látkám použitým samostatně v jednosložkových přípravcích, jak je popsáno v doporučeních výboru CVMP pro kombinované farmaceutické přípravky (EMEA/CVMP/83804/2005).
Croatian: Za negastrointestinalne indikacije ne mogu se utvrditi valjana terapijska načela te stoga kombinacija ne nudi prednost pred svojim djelatnim tvarima kada se primjenjuju kao proizvodi s jednom tvari, kao što je opisano u smjernicama CVMP-a o farmaceutskim proizvodima s fiksnim kombinacijama (EMEA/CVMP/83804/2005).
Czech: Veterinární léčivé přípravky obsahující kolistin v kombinaci s jinými antimikrobiálními látkami k perorálnímu podání u druhů zvířat určených k produkci potravin představují ve veterinární medicíně běžně používané antimikrobiální přípravky.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvodi koji sadržavaju kolistin u kombinaciji s drugim antimikrobnim tvarima za oralnu primjenu za vrste koje proizvode hranu predstavljaju antimikrobici koja se uobičajeno primjenjuju u veterinarskoj medicini.
Czech: Baktericidní účinek kolistinu (a polymyxinu B) je výsledkem interakce s divalentními kationty vnější bakteriální membrány, která způsobuje narušení buněčné struktury, únik obsahu buňky, a tím dochází k lýze buňky
Croatian: Bakterijsko djelovanje kolistina (i polimiksina B) posljedica je međudjelovanja s dvovalentnim kationima vanjske bakterijske membrane, što prouzročuje poremećaj stanične strukture, istjecanje staničnog sadržaja te staničnu lizu
Czech: „Závažné nozokomiální infekce způsobené multirezistentními (MDR) gramnegativními bakteriemi jsou v současnosti u člověka nicméně zodpovědné za vysokou morbiditu i mortalitu.
Croatian: „Međutim, ozbiljne bolničke infekcije uzrokovane gram-negativnim bakterijama rezistentnima na više lijekova sada imaju za posljedicu visoki morbiditet i mortalitet u čovjeka.
Czech: Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9
Croatian: Kiszkowska 9
Czech: S ohledem na význam kolistinu v humánní a veterinární medicíně nastala během posledních pěti let podstatná změna- z molekuly používané pouze ve veterinární medicíně se kolistin stal nanejvýš důležitou molekulou v humánní medicíně.
Croatian: U proteklih pet godina došlo je do znatnije promjene u pogledu važnosti kolistina u humanoj i veterinarskoj medicini: kolistin je od molekule koja se primjenjuje samo u veterinarskoj medicini
Czech: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf nad spotřebou antimikrobik ve veterinární medicíně (ESVAC)
Croatian: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf projekta europskog nadzora potrošnje veterinarskih antimikrobnih sredstava EMA-e
Czech: Ve výše uvedeném postupu přezkoumání podle článku 35 (EMEA/V/A/106) pro všechny veterinární léčivé přípravky obsahující kolistin jako jedinou léčivou látku, které jsou určeny k perorálnímu podání druhům zvířat určených k produkci potravin, dospěl výbor CVMP k jistým závěrům (uvedené níže), které se týkaly některých indikací, dávek a cílových druhů zvířat a které by se rovněž vztahovaly na kombinované přípravky s kolistinem.
Croatian: U prethodno navedenom postupku upućivanja u skladu s člankom 35. (EMEA/V/A/106) za sve veterinarsko-medicinske proizvode koji sadržavaju kolistin kao jedinu djelatnu tvar za oralnu primjenu za vrste koje se upotrebljavaju za proizvodnju hrane CVMP je donio određene zaključke (opisane u nastavku) o nekim indikacijama, doziranjima i ciljanim vrstama, koji se također mogu primijeniti na kombinirane proizvode koji sadržavaju kolistin.
Czech: Gastrointestinální infekce způsobená bakterií E. coli (kolibacilóza) není u hříbat a dospělých koní uznaným klinickým onemocněním.
Croatian: Gastrointestinalna infekcija prouzročena bakterijom E. coli (kolibaciloza) nije priznata klinička bolest u ždrebadi ili odraslih konja.
Czech: Diskový difúzní test se běžně používá na celém světě, nicméně je jen zřídka spolehlivý vzhledem k neschopnosti kolistinu se pravidelně rozptýlit
Croatian: Ispitivanje difuzije diska rutinski se primjenjuje diljem svijeta, no rijetko je pouzdano zbog nemogućnosti redovite difuzije kolistina u agaru i proizvodnje dosljednog koncentracijskog gradijenta.
Czech: S ohledem na značný počet přípravků obsahujících kolistin, které jsou schváleny v EU, bylo považováno za vhodné pro přezkoumání souhrnů údajů o přípravcích obsahujících kolistin zvolit stupňovitý postup založený na riziku.
Croatian: Uzimajući u obzir znatan broj proizvoda koji sadržavaju kolistin odobrenih u EU-u, smatralo se primjerenim pri procjeni sažetka opisa svojstava lijeka za lijekove koji sadržavaju kolistin slijediti postupni pristup temeljen na riziku.
Czech: Rovněž klinický význam součinnosti u kombinací s kolistinem je velmi pochybný z toho důvodu, že při podání v monoterapii jsou koncentrace samotného kolistinu v tlustém střevě mnohem vyšší než hodnoty MIK (např. 20krát vyšší než MIK) pro E. coli a jiné bakterie, proto u kombinací s kolistinem neexistuje žádná klinická přidaná hodnota součinnosti in vitro.
Croatian: Nadalje, klinička važnost sinergije s kombinacijama kolistina vrlo je upitna jer su koncentracije samog kolistina u debelom crijevu mnogo više od MIK-a (npr. 20 pute više od MIK-a) za bakteriju E. coli i ostale bakterije, kao monoterapija, pa stoga nema klinički dodane vrijednosti za in vitro sinergiju kombinacija kolistina.
Czech: Širokospektrální působení kolistinu proti gramnegativním bakteriím zahrnuje vazbu na lipid A, ukotvující lipopolysacharid a hlavní složku vnější membrány mnoha bakterií
Croatian: Širok spektar djelovanja kolistina u borbi protiv gram-negativnih bakterija uključuje vezanje na lipid A, uporište za lipopolisaharid te glavni sastojak vanjske membrane brojnih bakterija
Czech: Nejsou k dispozici žádná publikovaná data, která by u kombinací s kolistinem stanovila možný mechanismus součinnosti.
Croatian: Nisu dostupni objavljeni podaci koji su utvrdili mehanizam kojim može doći do sinergizma za kombinacije kolistina.
Czech: zdraví spočívá v tom, že léčba klinických nebo subklinických infekcí bakterií Salmonella s cílem snížit počet bakterií může interferovat s kontrolními programy EU
Croatian: koji sadržavaju kolistin za indikacije za bakteriju Salmonella spp. Utvrđeni rizik za javno zdravlje jest da liječenje kliničkih ili subkliničkih infekcija bakterijom Salmonella radi smanjenja broja bakterija može ometati programe nadzora EU-a
Czech: Je známo, že kombinované přípravky obsahující kolistin by mohly být účinné u selat, drůbeže, novorozených telat a jehňat v léčbě a metafylaxi gastrointestinálních onemocnění způsobených E. coli, která je citlivá na obě léčivé látky, a to za předpokladu, že dávka a délka trvání léčby jsou upraveny v souladu s dřívějšími doporučeními výboru CVMP.
Croatian: Prihvaća se činjenica da kombinirani proizvodi koji sadržavaju kolistin mogu biti učinkoviti za liječenje i metafilaksu gastrointestinalnih bolesti prouzročenih bakterijom E. coli osjetljivom na obje djelatne tvari u prasadi, peradi, neonatalne teladi i janjadi, pod uvjetom da doza i trajanje liječenja budu prilagođeni u skladu s onima koje je prethodno preporučio CVMP.
Czech: Na základě informací, které předložili držitelé rozhodnutí o registraci, včetně patentovaných údajů, vědeckých referencí a odborných posudků, by možným opatřením ke zmírnění rizik, o němž se v rámci postupu podle článku 35 uvažovalo, bylo další omezit používání kombinovaných přípravků obsahujících kolistin na léčbu pouze jednotlivých zvířat a odstranit forem přípravků určených ke skupinové léčbě.
Croatian: Na temelju informacija koje su dostavili nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet, uključujući podatke proizvođača, znanstvene referentne izvore i stručna izvješća, moguća mjera za smanjivanje rizika razmotrena u ovom postupku upućivanja u skladu s člankom 35. bila je daljnje ograničenje primjene kombiniranih proizvoda koji sadržavaju kolistin za liječenje samo pojedinih životinja te uklanjanje prezentacija proizvoda namijenjenih za skupno liječenje.
Czech: Argumenty přijaté pro monoterapeutické přípravky obsahující kolistin se rovněž vztahují na přípravky obsahující kolistin v kombinaci s jinými antimikrobiálními látkami.
Croatian: Ista razmatranja koja se uzimaju u obzir za monoterapijske proizvode također se primjenjuju na proizvode koji sadržavaju kolistin u kombinaciji s drugim antimikrobnim tvarima.
Czech: Individuální perorální podání
Croatian: Pojedinačna oralna primjena
Czech: se zvýšenými hodnotami MIK na kolistin by mohly představovat riziko pro veřejné zdraví.
Croatian: Bakterija Salmonella spp. s povišenim MIK-ovima na kolistin može predstavljati rizik za javno zdravlje.
Czech: Kombinované přípravky obsahující kolistin jsou ve srovnání s monoterapeutickými přípravky určeny k řešení různých klinických potřeb.
Croatian: Zaključno, kombinirani proizvodi koji sadržavaju kolistin namijenjeni su za rješavanje različitih kliničkih potreba za monoterapijskim proizvodima.
Czech: Nicméně vznikly obavy, zda jsou gastrointestinální indikace pro přípravky obsahující kolistin odůvodněné v případech, kdy je rozumnější používat přípravek v monoterapii.
Croatian: Međutim, postavljena su pitanja jesu li gastrointestinalne indikacije za kombinirane proizvode koji sadržavaju kolistin opravdane s obzirom na to da bi bilo opreznije bilo primijeniti proizvod za monoterapiju.
Czech: Antimikrobiální součinnost in vitro stanovilo několik držitelů rozhodnutí o registraci a opírali se přitom o vědecké publikace na základě jak snížení MIK pro cílové patogeny v přítomnosti kombinace s kolistinem, tak snížení frakčního inhibičního koncentračního indexu.
Croatian: Nekoliko nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet utvrdilo je antimikrobnu sinergiju in vitro, a znanstvena su je izdanja podržala na temelju smanjenja MIK-a za ciljane patogene u prisutnosti kombinacije kolistina te smanjenja indeksa za frakcijske inhibitorne koncentracije.
Czech: Perorální podání, po zamíchání do krmiva
Croatian: Oralna primjena, nakon dodavanja u hranu za životinje
Czech: Kolistin je proto dnes v humánní medicíně léčivem poslední záchrany v rámci léčby infekcí způsobených MDR bakteriemi Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii a čeledí Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), u kterých může být mortalita extrémně vysoká."
Croatian: Stoga je danas kolistin posljednje moguće rješenje u humanoj medicini u kontekstu liječenja infekcija uzrokovanih bakterijama Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii i Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae) rezistentnima na više lijekova, kod kojih mortalitet može biti iznimno visok."
Czech: ‘Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2013'.
Croatian: European Medicines Agency, European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption, 2015. ‘Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2013'.
Czech: Quinocol Oral Solution Enrofloxacin Kolistin sulfát
Croatian: Quinocol Oral Solution enrofloksacin kolistin sulfat
Czech: Kolibacilóza je definována jako infekce tlustého střeva způsobená Enterobacteriaceae, zejména E. coli, která vyvolává u drůbeže příznaky nemoci, obvykle průjem, a další projevy.
Croatian: Kolibaciloza je definirana kao infekcija debelog crijeva prouzročena enterobakterijom, osobito bakterijom E. coli, koja rezultira manifestacijom bolesti, obično proljevom i ostalim manifestacijama u peradi.
Czech: V květnu 2014 zahájila Evropská komise postup přezkoumání podle článku 35 směrnice 2001/82/ES pro všechny veterinární léčivé přípravky obsahující kolistin jako jedinou léčivou látku, které jsou určeny k perorálnímu podání u druhů zvířat určených k produkci potravin (EMEA/V/A/106).
Croatian: Direktive 2001/82/EZ za sve veterinarsko-medicinske proizvode koji sadržavaju kolistin kao jedinu djelatnu tvar za oralnu primjenu za životinjske vrste koje se upotrebljavaju za proizvodnju hrane (EMEA/V/A/106).
Czech: Koncept součinnosti kolistinu v kombinaci je důležitý v humánní medicíně vzhledem k tomu, že pro to, aby se zabránilo toxicitě, jsou nízké dávky kolistinu injikovány parenterálně v kombinaci s jinými antimikrobiálními látkami.
Croatian: Koncepti sinergije kombinacije kolistina od veće su važnosti u humanoj medicini jer se male doze kolistina ubrizgavaju parenteralno s drugim antimikrobnim lijekovima kako bi se izbjegla toksičnost.
Czech: NUTRIVET TOTAL, pó para suspensão oral, para vitelos e cordeiros
Croatian: NUTRIVET TOTAL, pó para suspensão oral, para vitelos e cordeiros ampicilin trihidrat kolistin sulfat
Czech: Nebyly předloženy žádné specifické klinické studie pro invazivní infekci E. coli vznikající v důsledku gastrointestinálního onemocnění.
Croatian: Nisu omogućena posebna klinička ispitivanja za invazivnu bakteriju E. coli, sekundarnu u odnosu na gastrointestinalnu bolest.
Czech: Ve výše uvedeném rozhodnutí Komise se uvádí, že v souladu se schváleným stupňovitým přístupem „Jako další krok po skončení tohoto postupu přezkoumání mohou být posuzovány kombinace kolistinu s jinou antimikrobiální látkou a podání přípravků obsahujících kolistin jinou než perorální formou."
Croatian: U prethodno navedenoj Odluci Komisije navedeno je da u skladu s dogovorenim postupnim pristupom „kombinacije kolistina s drugim antimikrobicima te neoralna primjena proizvoda koji sadržavaju kolistin mogu biti sljedeće pitanje koje će se riješiti nakon dovršetka ovog postupka upućivanja."
Czech: Druhy zvířat Cesta podání
Croatian: Vrsta životinje
Czech: Proto se kolistin znovu objevil jako léčebná možnost poslední volby v terapii infekcí způsobených MDR, XDR a PDR, laktózu fermentujícími a nefermentujícími gramnegativními bacily včetně Pseudomonas aeruginosa a Acinetobacter baumannii.
Croatian: Stoga se kolistin ponovno pojavio kao posljednje rješenje za terapijsku opciju u liječenju infekcija izazvanih MDR-om, XDR-om i PDR-om, gram-negativnim bacilima koji fermentiraju laktozu i koji ne fermentiraju laktozu, uključujući Pseudomonas aeruginosa i Acinetobacter baumannii.
Czech: V současné době mají příslušné gramnegativní gastrointestinálními patogeny (např. E. coli) v EU takový status, že hodnoty MIK pro kolistin jsou velmi nízké a koncentrace kolistinu v tlustém střevě velmi vysoké (např. 20krát nad hodnotu MIK), tudíž v těchto indikacích budou postačovat monoterapeutické přípravky.
Croatian: Trenutačno je status za odgovarajuće gram-negativne gastrointestinalne patogene (npr. E. coli) u EU-u da su MIK-ovi kolistina vrlo niski, a koncentracije kolistina u debelom crijevu vrlo visoke (npr. 20 puta veće od MIK-a), tako da će za ove indikacije biti dovoljan proizvod za monoterapiju.
Czech: Proto výbor CVMP dospěl k závěru, že používání kombinovaných přípravků obsahujících kolistin nelze podpořit u žádné z gastrointestinálních indikací.
Croatian: Stoga je CVMP zaključio da se nijedna gastrointestinalna indikacija ne može podržati za kombinirane proizvode koji sadržavaju kolistin.