FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A fentieket figyelembe véve a CHMP javasolt a szomatropin-tartalmú gyógyszerkészítmények forgalomba hozatali engedélyében (lásd I. melléklet) szereplő feltételek módosítását, amelyre vonatkozóan az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató kapcsolódó pontjai az III. mellékletben találhatók, és amelyekre a jelen vélemény IV. mellékletében foglalt feltételek vonatkoznak.
Bulgarian: Приложение I), за които съответните раздели на кратките характеристики на продукта и означенията върху листовкaтa са посочени в Приложение III и подлежат на условията, посочени в Приложение IV на настоящото становище.
Hungarian: Ezt a lehetséges kockázatot, valamint a subarachnoidális vagy intracerebrális vérzés potenciális kockázatát bele kell venni minden szomatropin készítmény Kockázatkezelési tervébe is.
Bulgarian: Потенциалният риск трябва също така да бъде отразен в плана за управление на риска за всички соматропинови продукти, както и потенциалния риск от субарахноиден или интрацеребрален кръвоизлив.
Hungarian: Az alkalmazási előírások és betegtájékoztatók módosításának indoklása
Bulgarian: Основания за изменение на кратките характеристики на продукта и означенията върху листовкaтa
Hungarian: Ezen kívül a kezelést betegek jellemzői önmagukban fokozott mortalitással lehetnek összefüggésben, még az alacsony kockázatú csoportban is (azaz GHD, ISS és SGA miatt kezelt betegek).
Bulgarian: Също така характеристиките на лекуваните пациенти, които сами за себе си могат да се свържат с повишена смъртност дори ако са в група с малък риск (т. е. лекувани за изолиран дефицит на растежния хормон, идиопатичен нисък ръст и родени на ранна гестационна възраст).
Hungarian: 2 Sklar CA, Mertens AC, Mitby P, et al.
Bulgarian: 2Sklar CA, Mertens AC, Mitby P и др. Risk of disease recurrence and second neoplasms in survivors of
Hungarian: Ezen korlátokat figyelembe véve a Bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a szomatropinnal kezelt gyermekeknél megfigyelt egyértelmű mortalitás növekedéssel kapcsolatos eredmények (emelkedett kockázat magasabb adagoknál, valamint subarachnoidális vagy intracerebrális vérzéssel és csontdaganatokkal összefüggésben) nem tekinthetők szilárdan megalapozottnak.
Bulgarian: Комитетът заключи, че откритията от изследването за очевидно повишен риск на смъртността при деца, лекувани със соматропин (повишен риск с по-високите дози и свързан със субарахноиден или интрацеребрален кръвоизлив и костни тумори), не могат да се разглеждат като сигурни данни.
Hungarian: Másodsorban azért, mert több publikált vizsgálat számolt be arról, hogy a növekedési hormonnal kezelt betegeknél magasabb volt a daganat miatti és/vagy daganattal összefüggő mortalitás kockázata (Swerdlow et al.
Bulgarian: На второ място поради няколко публикувани проучвания, които отчитат повишен риск от смъртност от тумори и/или свързана с тумори за пациенти,
Hungarian: Ezt, valamint a subarachnoidális vagy intracerebrális vérzéssel kapcsolatos potenciális kockázatot a
Bulgarian: Това също така трябва да се отрази в плановете за управление на риска, както и потенциалния риск, свързан със субарахноиден или интрацеребрален кръвоизлив.
Hungarian: • Intracranialis aneurysma és intracranialis vérzés
Bulgarian: • интракраниална аневризма и интракраниален кръвоизлив.
Hungarian: A nemzeti illetékes hatóságoknak, a referencia tagállammal koordinálva biztosítania kell a következőket:
Bulgarian: Компетентните национални органи, координирани от референтната държава членка, както е приложимо, трябва да гарантират следното:
Hungarian: • Második daganat kialakulása gyermekkori rák túlélői esetén
Bulgarian: втора неоплазма при оцелели от рак в детството;
Hungarian: • Új daganat
Bulgarian: нова неоплазма;
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjainak be kell nyújtaniuk egy Kockázatkezelési tervet/aktualizálniuk kell a Kockázatkezelési tervet minden szomatropin gyógyszerkészítmény esetében az alábbi potenciális kockázatok felvételével:
Bulgarian: Притежателите на разрешение за употреба (MAH) трябва да подадат/актуализират плановете за управление на риска за всички соматропинови лекарствени продукти, с цел да се включат следните потенциални рискове:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjai a Bizottság döntésétől számított 2 hónapon belül kötelesek felvenni a kapcsolatot a nemzeti illetékes hatóságokkal és meg kell állapodniuk a Kockázatkezeléso tervek benyújtásának határidejét illetően.
Bulgarian: В срок от 2 месеца след излизането на решението на Комисията притежателите на разрешение за употреба (MAH) трябва да се свържат с компетентните национални органи, за да се постигне споразумение относно крайните срокове за представяне на плановете за управление на риска.
Hungarian: IV. melléklet
Bulgarian: Приложение IV Условия на разрешенията за употреба
Hungarian: Avda. de la Industria, 30 Alcobendas 28108 MADRID
Bulgarian: de la Industria, 30 Alcobendas 28108 MADRID,
Hungarian: Novo Nordisk - Comércio de Produtos
Bulgarian: PT - Португалия Novo Nordisk - Comércio de Produtos
Hungarian: 169 27 Solna Svédország
Bulgarian: 169 27 Solna
Hungarian: 75014 ParisFranciaország
Bulgarian: 75014 Paris- Франция
Hungarian: Oslo, Norvégia
Bulgarian: Oslo, Норвегия
Hungarian: Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo Portugália
Bulgarian: Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo
Hungarian: I. Melléklet Felsorolás: megnevezések, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
Bulgarian: Списък на имената, лекарствена/и форма/и, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса, път/ища на въвеждане на лекарствения/те продукт/и, притежател/и на разрешение за употреба в държавите членки
Hungarian: NO - Norvégia Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663
Bulgarian: NO - Норвегия Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663
Hungarian: FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Bulgarian: - Франция FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Hungarian: 94250 GentillyFranciaország
Bulgarian: 94250 Gentilly- Франция
Hungarian: SANOFI AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland
Bulgarian: - Франция SANOFI AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland
Hungarian: NO - Norvégia Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403
Bulgarian: NO - Норвегия Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403
Hungarian: IS - Izland Pfizer APS Lautrupvang 8
Bulgarian: IS - Исландия Pfizer APS Lautrupvang 8
Hungarian: FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2 20161 MILANO
Bulgarian: FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2 20161 MILANO, Италия
Hungarian: ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Bulgarian: ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE, Италия
Hungarian: IS - Izland Novo Nordisk AS Novo Allé
Bulgarian: IS - Исландия Novo Nordisk AS Novo Allé
Hungarian: BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187 ROMA
Bulgarian: BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187
Hungarian: AT - Ausztria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Bulgarian: AT - Австрия Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Hungarian: Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B) Marousi 15123
Bulgarian: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B) Marousi 15123
Hungarian: MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon Franciaország
Bulgarian: FR - Франция MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon, Франция
Hungarian: 9NJ, NAGY-BRITANNIA
Bulgarian: 9NJ, Великобритания
Hungarian: NO - Norvégia Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norvégia
Bulgarian: NO - Норвегия Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Норвегия
Hungarian: 1100 Wien, Ausztria
Bulgarian: 1100 Wien, Австрия
Hungarian: AT - Ausztria Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Bulgarian: AT - Австрия Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Hungarian: DK 2750 Ballerup Dánia
Bulgarian: DK 2750 Ballerup
Hungarian: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugália
Bulgarian: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas,
Hungarian: SI - Szlovénia Pfizer Luxembourg SARL, 51 av.
Bulgarian: - Словения Pfizer Luxembourg SARL, 51 av.
Hungarian: Kennedy, 1855 Luxemburg
Bulgarian: 1855 Люксембург
Hungarian: Eli Lilly Sweden AB Box 721
Bulgarian: SE - Швеция Eli Lilly Sweden AB Box 721
Hungarian: 28023 Madrid
Bulgarian: 28023 Madrid, Испания
Hungarian: AT - Ausztria Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
Bulgarian: AT - Австрия Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
Hungarian: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finnország
Bulgarian: - Финландия Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki,
Hungarian: 203 11 Malmö Svédország
Bulgarian: 203 11 Malmö
Hungarian: Roma, Olaszország
Bulgarian: Roma, Италия
Hungarian: Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Bulgarian: - Португалия Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Hungarian: Ferring Läkemedel AB Box 4041
Bulgarian: SE - Швеция Ferring Läkemedel AB Box 4041
Hungarian: MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
Bulgarian: ES - Испания MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006
Hungarian: FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Bulgarian: ES - Испания FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Hungarian: PFIZER, S.A.Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108
Bulgarian: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108
Hungarian: NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
Bulgarian: FR - Франция NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
Hungarian: 1070 Brussels Belgium
Bulgarian: 1070 Brussels
Hungarian: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Svédország
Bulgarian: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna,
Hungarian: NL - Hollandia Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL DHollandia
Bulgarian: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D
Hungarian: IS - Izland Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Bulgarian: - Исландия Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Hungarian: DK - Dánia Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S,
Bulgarian: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300 Købenahvn S,
Hungarian: BG - Bulgária Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855 Luxembourg, Luxemburg
Bulgarian: BG - България Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855 Luxembourg,
Hungarian: SI - Szlovénia Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Szlovénia
Bulgarian: - Словения Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 Ljubljana
Hungarian: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT, NAGY-BRITANNIA
Bulgarian: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT,
Hungarian: Sandwich CT13 9NJ Kent Nagy-Britannia
Bulgarian: Sandwich CT13 9NJ Kent
Hungarian: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finnország
Bulgarian: - Финландия Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa,
Hungarian: Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Bulgarian: PT - Португалия Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Hungarian: IE - Írország Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13
Bulgarian: IE - Ирландия Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13
Hungarian: Ferring Magyarország Kft.
Bulgarian: HU - Унгария Ferring Magyarország Kft.
Hungarian: 1138 Budapest Magyarország
Bulgarian: 1138 Budapest
Hungarian: Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, NAGY-BRITANNIA
Bulgarian: Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3
Hungarian: Industria Farmaceutica Serono S.p. A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Olaszország
Bulgarian: Industria Farmaceutica Serono S.p. A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Италия
Hungarian: Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Bulgarian: DE - Германия Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Hungarian: Pharmacia GmbH Linkstr.
Bulgarian: DE - Германия Pharmacia GmbH Linkstr.
Hungarian: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finnország
Bulgarian: - Финландия Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo,
Hungarian: PFIZER spol. s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Csehország
Bulgarian: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Чешка република
Hungarian: J.-F.
Bulgarian: J.-F. Kennedy,
Hungarian: AT - Ausztria Ferring Arzneimittel GmbH
Bulgarian: AT - Австрия Ferring Arzneimittel GmbH
Hungarian: RO - Románia PFIZER EUROPE MA EEIG Ramsgate Road,
Bulgarian: RO - Румъния PFIZER EUROPE MA EEIG Ramsgate Road,
Hungarian: SK - Szlovákia Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road,
Bulgarian: SK - Словакия Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road,
Hungarian: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finnország
Bulgarian: - Финландия Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo,
Hungarian: KIFISSIA 14564, P.O.
Bulgarian: KIFISSIA 14564, P.O. BOX 51288
Hungarian: 1113 Budapest Magyarország
Bulgarian: 1113 Budapest
Hungarian: NO - Norvégia Merck AB, 195 87 Stockholm, Svédország
Bulgarian: NO - Норвегия Merck AB, 195 87 Stockholm, Швеция
Hungarian: 1,3 mg/ml vagy 3,3 mg/ml
Bulgarian: 1,3 mg/ml or 3,3 mg/ml
Hungarian: NL - Hollandia Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpHollandia
Bulgarian: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX
Hungarian: 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Görögország
Bulgarian: Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens,
Hungarian: SK - Szlovákia Merck Serono S.p.A.
Bulgarian: SK - Словакия Merck Serono S.p.A.
Hungarian: D-24109 Kiel hGH-Ferring 12 (4 mg) 4,32 mg
Bulgarian: D-24109 Kiel, Германия hGH-Ferring 12 (4 mg)
Hungarian: SK - Szlovákia Novo Nordisk A/S Novo Allé
Bulgarian: SK - Словакия Novo Nordisk A/S Novo Allé
Hungarian: NL - Hollandia Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Bulgarian: HU - Унгария Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Hungarian: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX, NAGY-BRITANNIA
Bulgarian: Serono Limted, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex TW14 8NX,
Hungarian: I-00176 Roma Olaszország
Bulgarian: I-00176 Roma
Hungarian: NL - Hollandia Novo Nordisk B.V.
Bulgarian: Novo Nordisk B.V.
Hungarian: SK - Szlovákia Ferring GmbH Wittland 11
Bulgarian: SK - Словакия Ferring GmbH Wittland 11
Hungarian: AT - Ausztria Novo Nordisk Pharma GmbH
Bulgarian: AT - Австрия Novo Nordisk Pharma GmbH
Hungarian: DK - Dánia Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Dánia
Bulgarian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup,
Hungarian: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00
Bulgarian: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Чешка република
Hungarian: ZOMACTON 4 mg (12UI) 4 mg (12 NE)
Bulgarian: ZOMACTON 4 mg (12 UI)
Hungarian: SAIZEN (CLICK.EASY) 8 mg (5,83 mgml)
Bulgarian: SAIZEN (CLICK.EASY) 8 mg (5,83 mg/ml)
Hungarian: IE - Írország Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham,
Bulgarian: - Ирландия Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham,
Hungarian: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, CT13 9 NJ, Sandwich, Kent, Nagy-Britannia
Bulgarian: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, CT13 9 NJ, Sandwich, Kent,
Hungarian: DK-2880 Bagsvaerd Dánia
Bulgarian: DK-2880 Bagsvaerd
Hungarian: 30 rue de Valmy 92800 PuteauxFranciaország
Bulgarian: 30 rue de Valmy
Hungarian: Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040 Lisboa, Portugália
Bulgarian: PT - Португалия Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
Hungarian: subcutan injekció
Bulgarian: Инжекция
Hungarian: 12 NE
Bulgarian: 12 UI
Hungarian: Merck Kft.
Bulgarian: HU - Унгария Merck Kft.
Hungarian: LILLY France 13, rue Pagès 92158 Suresnes Cedex
Bulgarian: 92158 Suresnes Cedex,
Hungarian: IE - Írország Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex,
Bulgarian: - Ирландия Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex,
Hungarian: SI - Szlovénia NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Bulgarian: - Словения NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, Дания
Hungarian: Merck Serono GmbH Alsfelder Str.
Bulgarian: DE - Германия Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
Hungarian: Bagsværd, Dánia
Bulgarian: Bagsværd, Дания
Hungarian: DK-2880 Bagsværd Dánia
Bulgarian: DK-2880 Bagsværd
Hungarian: D-24109 Kiel Németország
Bulgarian: D-24109 Kiel, Германия
Hungarian: BE - Belgium ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1
Bulgarian: ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1 1000 Brussels
Hungarian: LT - Litvánia Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL,
Bulgarian: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL,
Hungarian: MT - Málta Eli Lilly & Co.
Bulgarian: Eli Lilly & Co. Ltd.
Hungarian: Ferring GmbH Wittland 11
Bulgarian: - Естония Ferring GmbH Wittland 11
Hungarian: Humatrope 12mg For Injection por injekcióhoz
Bulgarian: Humatrope 12 mg For Injection
Hungarian: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban por és oldószer injekcióhoz
Bulgarian: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban
Hungarian: Pfizer Kft.
Bulgarian: PFIZER spol.
Hungarian: Novo Nordisk Pharma GmbH
Bulgarian: DE - Германия Novo Nordisk Pharma GmbH
Hungarian: Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Nagy-Britannia
Bulgarian: Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL,
Hungarian: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban por és oldószer injekcióhoz
Bulgarian: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban
Hungarian: SK - Szlovákia Eli Lilly ČR, s.r.o.
Bulgarian: SK - Словакия Eli Lilly ČR, s.r.o. Pobřežní 394/12
Hungarian: IS - Izland Merck AB SE-195 87 Stockholm Svédország
Bulgarian: - Исландия Merck AB SE-195 87 Stockholm
Hungarian: Flemingweg 18, 2408
Bulgarian: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN
Hungarian: Bagsvaerd, Dánia
Bulgarian: Bagsvaerd, Дания
Hungarian: 1,3 mg/ml vagy 3,3 mg/ml vízzel való higítás után por és oldószer oldatos infúzióhoz
Bulgarian: 1,3 mg/ml or 3,3 mg/ml after diluting with water
Hungarian: Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780730 Paço d' Arcos, Portugália
Bulgarian: José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos,
Hungarian: Humatrope 24mg For Injection por injekcióhoz
Bulgarian: Humatrope 24 mg For Injection
Hungarian: 36 NE (12 mg)
Bulgarian: 36 IU (12 mg)
Hungarian: BE - Belgium FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Bulgarian: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst
Hungarian: NAGY-BRITANNIA
Bulgarian: UK
Hungarian: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie subcutan
Bulgarian: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie
Hungarian: E.
Bulgarian: ET
Hungarian: UK - NagyBritannia
Bulgarian: 6EZ, Великобритания
Hungarian: RO - Románia NOVO NORDISK A/S Novo Allé, DK-2880
Bulgarian: RO - Румъния NOVO NORDISK A/S Novo Allé, DK-2880
Hungarian: CY - Ciprus NOVO NORDISK A/S, Novo Allé, DK-2880
Bulgarian: CY - Кипър NOVO NORDISK A/S, Novo Allé, DK-2880
Hungarian: PFIZER HOLDING France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75014 ParisFranciaország
Bulgarian: FR - Франция PFIZER HOLDING France 23-25, avenue du
Hungarian: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutan
Bulgarian: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Hungarian: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable por oldathoz
Bulgarian: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
Hungarian: HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban por és oldószer injekcióhoz
Bulgarian: HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban
Hungarian: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose subcutan
Bulgarian: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose
Hungarian: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutan
Bulgarian: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Hungarian: Alkotás u. 53 1123 Budapest Magyarország
Bulgarian: 1123 Budapest
Hungarian: IE - Írország Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Írország
Bulgarian: Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24,
Hungarian: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795240 Linda-a-Velha, Portugália
Bulgarian: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6,
Hungarian: ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable por oldathoz
Bulgarian: ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
Hungarian: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable por oldathoz
Bulgarian: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable
Hungarian: Novo Nordisk A/S Novo Alle, Bagsvaerd, DK-2880, Dánia
Bulgarian: Novo Nordisk A/S Novo Alle, Bagsvaerd, DK-2880, Дания
Hungarian: DK - Dánia Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Bulgarian: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Дания
Hungarian: Saizen click easy 8 mg 8 mg s.c.
Bulgarian: click easy 8 mg 8 mg
Hungarian: RO - Románia FERRING GmbH Wittland 11, D - 24109 Kiel,
Bulgarian: RO - Румъния FERRING GmbH Wittland 11, D - 24109 Kiel,
Hungarian: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable subcutan
Bulgarian: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Hungarian: Novo Nordisk A/S Novo Allé
Bulgarian: SE - Швеция Novo Nordisk A/S Novo Allé
Hungarian: NOVO NORDISK A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dánia
Bulgarian: NOVO NORDISK A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd
Hungarian: ETÉsztország
Bulgarian: Hoofddorp
Hungarian: LILLY, S.A.
Bulgarian: ES - Испания LILLY, S.A. Avda.
Hungarian: LT - Litvánia Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, Nagy-Britannia
Bulgarian: Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13,
Hungarian: EMA szám (Kereskedelmi) név módja
Bulgarian: Номер на ЕМА (Свободно
Hungarian: Ez általában 60 másodpercet vesz igénybe, de akár 90 másodpercig is eltarthat.
Bulgarian: Това обикновено отнема около 60 секунди, но може да отнеме до 90 секунди.
Hungarian: Ezután megemelkedhet, és túl magassá válhat.
Bulgarian: След това то може да се повиши и да стане прекалено високо.
Hungarian: D-72764 Reutlingen Németország
Bulgarian: D-72764 Reutlingen Германия
Hungarian: Nem figyeltek meg a biztonságosságra vagy hatásosságra kifejtett hatást.
Bulgarian: Не се наблюдава ефект върху безопасността или ефикасността.
Hungarian: Ez elősegíti a fertőzések megelőzését.
Bulgarian: Това спомага да се предотврати инфекция.
Hungarian: Ezt a gyógyszert heti egyszer kell alkalmazni.
Bulgarian: Това лекарство се използва веднъж седмично.
Hungarian: Nyulak és majmok esetében nem figyeltek meg nemkívánatos hatásokat.
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани ефекти при зайци и маймуни.
Hungarian: Ne használja fel ezt a gyógyszert, ha azt veszi észre, hogy nem lehet megfelelően összekeverni.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че не може да бъде добре смесено.
Hungarian: A növekedési hormon szabályozza a sejtek növekedését és fejlődését.
Bulgarian: Растежният хормон регулира растежа и развитието на клетките.
Hungarian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Lengyelország
Bulgarian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Полша
Hungarian: A legkisebb hatásos adagot kell alkalmazni.
Bulgarian: Трябва да се използва най-ниската ефективна доза.
Hungarian: A mellékhatások az alábbi gyakorisággal fordulhatnak elő:
Bulgarian: Нежелани реакции могат да се появат със следните честоти:
Hungarian: Húzza ki a fecskendőt és dobja ki.
Bulgarian: Извадете спринцовката и я изхвърлете.
Hungarian: Ha a pajzsmirigy nem működik megfelelően, akkor lehet, hogy ez a gyógyszer sem működik
Bulgarian: Ако щитовидната жлеза не функционира правилно, това лекарство може да не действа,
Hungarian: Nagyon ritka, 1000 emberből legfeljebb 1 embert érinthet
Bulgarian: Много редки, могат да засегнат до 1 на 1 000 души
Hungarian: Fehér vagy majdnem fehér por.
Bulgarian: Бял или почти бял прах.
Hungarian: Felnőtteknek
Bulgarian: За възрастни
Hungarian: Vegye ki a dobozt a hűtőszekrényből.
Bulgarian: Извадете картонената кутия от хладилника.
Hungarian: Az ajánlott és maximális adag 0,5 mg/kg/hét, amelyet nem szabad meghaladni.
Bulgarian: Препоръчваната и максимална доза е 0,5 mg/kg/седмица и не трябва да се надвишава.