FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Beetasalpaajahoitoa saavat potilaat, joilla on esiintynyt atopiaa tai vakavia anafylaktisia reaktioita eri allergeeneille, voivat reagoida voimakkaammin saman allergeenin toistuvalle altistukselle eikä vastetta saada anafylaktisten reaktioiden hoitoon tavanomaisesti käytetyillä adrenaliiniannoksilla.
Slovak: Pri používaní beta-blokátorov pacienti s anamnézou atopie alebo s anamnézou závažnej anafylaktickej reakcie na rozmanité alergény môžu viac reagovať na opakovanú expozíciu takýmto alergénom a nemusia reagovať na zvyčajné dávky adrenalínu použité na liečbu anafylaktických reakcií.
Finnish: Azarga-valmistetta ei suositella lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille, koska tietoa valmisteen turvallisuudesta ja tehosta ei ole.
Slovak: AZARGA sa neodporúča na použitie u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov, z dôvodu nedostatku údajov o bezpečnosti a účinnosti.
Finnish: Beetasalpaajat voivat heikentää vastetta anafylaktisten reaktioiden hoidossa käytettävälle adrenaliinille.
Slovak: Beta-blokátory môžu znížiť odpoveď na adrenalín používaný na liečenie anafylaktických reakcií.
Finnish: Nämä tulokset saatiin annoksilla, jotka aiheuttivat metabolista asidoosia, johon liittyi emojen ruumiinpainon lisääntymisen vähenemistä ja sikiöiden painon laskua.
Slovak: Tieto zistenia sa vyskytovali pri dávkach, ktoré spôsobovali metabolickú acidózu so znížením prírastku telesnej hmotnosti u samíc a znížením hmotnosti plodov.
Finnish: 3, seksuaaliset toimintahäiriöt
Slovak: 3, sexuálna dysfunkcia
Finnish: Se siirtyy punasoluihin, koska sillä on korkea affiniteetti CA-II:een ja vähemmässä määrin CA-I:een.
Slovak: Brinzolamid sa v červených krvinkách oddeľuje z dôvodu jeho vysokej afinity viazania sa k CA-II a v menšom rozsahu k CA-I.
Finnish: Sydänsairautta sairastavia potilaita tulee seurata sairauden pahenemisen ja haittavaikutusten takia.
Slovak: U pacientov s kardiovaskulárnymi chorobami by mali byť sledované príznaky zhoršenia týchto chorôb a nežiaduce účinky.
Finnish: • ääreisvaltimotauti (kuten Raynaud'n tauti tai oireyhtymä)
Slovak: • chorobu slabého krvného obehu (ako Raynaudova choroba alebo Raynaudov syndróm),
Finnish: Brintsolamidin mahdollista merkitystä sarveiskalvon endoteelifunktiolle ei ole tutkittu potilailla, joilla sarveiskalvo on heikentynyt (etenkin potilailla, joilla on pieni endoteelisolujen määrä).
Slovak: Možná úloha brinzolamidu na funkciu endotelu rohovky sa neskúmala u pacientov s ohrozenými rohovkami (predovšetkým u pacientov s nízkym počtom endotelových buniek).
Finnish: Tuntematon: myalgia
Slovak: Neznáme: myalgia
Finnish: Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak si nie ste niečim istí.
Finnish: In vitro -tutkimusten mukaan brintsolamidin metaboliaan osallistuu lähinnä CYP3A4-isoentsyymi sekä ainakin neljä muuta isoentsyymiä (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 ja CYP2C9).
Slovak: In vitro štúdie ukázali, že metabolizmus brinzolamidu zahŕňa predovšetkým CYP3A4, ako aj najmenej štyri ďalšie izoenzýmy (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 a CYP2C9).
Finnish: Timololi ja sen metaboliitit erittyvät pääasiassa munuaisten kautta.
Slovak: Timolol a jeho metabolity sa primárne vylučujú obličkami.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta on käytettävä varoen yhdessä klonidiinin kanssa.
Slovak: Je potrebná opatrnosť pri súbežnom užívaní tohto lieku s klonidínom.
Finnish: • lihasheikkoutta (myasthenia gravis)
Slovak: • svalová slabosť (myastenia gravis),
Finnish: Yksi ml suspensiota sisältää 0,10 mg bentsalkoniumkloridia.
Slovak: Jeden ml suspenzie obsahuje 0,10 mg benzalkóniumchloridu.
Finnish: Kerro lääkärille myös, jos käytät tai aiot käyttää diabeteslääkkeitä, mahahaavan hoitoon käytettäviä lääkkeitä, sienilääkkeitä, viruslääkkeitä, tai antibiootteja tai masennuslääkettä, kuten fluoksetiinia tai paroksetiinia.
Slovak: Tiež informujte svojho lekára ak užívate alebo máte v úmysle užívať lieky na liečbu cukrovky alebo na liečbu žalúdočných vredov, fungicídne, protivírusové lieky alebo antibiotiká, alebo antidepresíva, ako napríklad fluoxetín a paroxetín.
Finnish: Azarga-valmistetta ei ole tutkittu potilailla, joilla on ahdaskulmaglaukooma, eikä sen käyttöä tämän potilasryhmän hoitoon suositella.
Slovak: AZARGA sa neskúmal u pacientov s glaukómom s úzkym uhlom a jeho použitie sa u týchto pacientov neodporúča.
Finnish: • Yliherkkyys sulfonamideille (ks. kohta 4.4)
Slovak: Precitlivenosť na sulfónamidy (pozri časť 4.4).
Finnish: • Jos olet allerginen brintsolamidille, sulfonamideiksi kutsutuille lääkkeille (joista esimerkkejä ovat diabeteksen ja infektioiden hoidossa käytetyt lääkkeet sekä diureetit), timololille, beetasalpaajille (lääkkeet, joita käytetään verenpaineen alentamiseen tai sydänsairauden hoitoon) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Slovak: • ak ste alergický na brinzolamid, lieky skupiny sulfónamidov (napr. lieky na liečbu diabetes, infekcií a tiež diuretiká (lieky na odvodnenie)), timolol, beta-blokátory (lieky na zníženie krvného tlaku alebo liečbu srdcových chorôb) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Finnish: Karboanhydraasin esto silmän processus ciliariksessa vähentää etukammionesteen eritystä, oletettavasti hidastamalla bikarbonaatti-ionien muodostumista, jolloin natriumin ja nesteen kuljetus vähenee.
Slovak: Inhibícia karboanhydrázy v ciliárnom telese oka znižuje sekréciu komorového moku, pravdepodobne spomalením tvorby bikarbonátových iónov s následným znížením transportu sodíka a tekutiny.
Finnish: Näkösi ehkä sumenee hetkeksi juuri Azarga-silmätippojen tiputtamisen jälkeen.
Slovak: Možno zistíte, že vaše videnie je rozmazané istý čas bezprostredne po použití AZARGA.
Finnish: Beetasalpaajat saattavat tehostaa diabeteslääkkeiden hypoglykeemistä vaikutusta.
Slovak: Beta-blokátory môžu zvyšovať hypoglykemický účinok antidiabetických prostriedkov.
Finnish: Lisäksi beetasalpauksen oireita (esim. bradykardia, matala verenpaine, hengitysvaikeudet ja hypoglykemia) on havaittu vastasyntyneillä, kun beetasalpaajia on annettu synnytykseen asti.
Slovak: Okrem toho, príznaky a symptómy beta-blokády (napr. bradykardia, hypotenzia, respiračná úzkosť a hypoglykémia) boli pozorované u novorodencov, keď boli beta-blokátory podávané až do pôrodu.
Finnish: 3, veren kloridipitoisuuden kasvu
Slovak: 3, zvýšená hladina chloridu v krvi
Finnish: Tämä voi johtaa sarveiskalvon dekompensaatioon ja turvotukseen, ja piilolinssien käyttö saattaa lisätä sarveiskalvohaittojen riskiä.
Slovak: To môže viesť k dekompenzácii rohovky a vzniku edému, preto nosenie kontaktných šošoviek môže predstavovať zvýšené riziko pre rohovku.
Finnish: Sinulle voi ilmaantua sydämen syketiheyden laskua, verenpaineen laskua, sydämen vajaatoimintaa, hengitysvaikeuksia ja hermosto-ongelmia.
Slovak: Môže dôjsť k spomaleniu srdcovej činnosti, poklesu krvného tlaku, srdcovému zlyhaniu, dýchacím ťažkostiam a váš nervový systém môže byť ovplyvnený.
Finnish: Jos valmistetta niellään vahingossa, beetasalpaajan yliannostuksen oireita voivat olla bradykardia, hypotensio, sydämen vajaatoiminta ja bronkospasmi.
Slovak: V prípade náhodného požitia môžu byť príznaky z predávkovania beta blokátormi bradykardia, hypotenzia, srdcové zlyhanie a bronchospazmus.
Finnish: Jos vakavan reaktion tai yliherkkyyden merkkejä ilmenee, lopeta valmisteen käyttö ja käänny lääkärin puoleen.
Slovak: V prípade, že sa u vás prejavia závažné reakcie alebo precitlivenosť, prestaňte liek používať a obráťte sa na svojho lekára.
Finnish: ATC-koodi: S01ED51
Slovak: Oftalomologiká, Antiglaukómový prípravok a miotiká ATC kód: S01ED51
Finnish: Brintsolamidi on voimakas ihmisen karboanhydraasi-II:n (CA-II) estäjä; kyseessä on silmässä vallitsevasti esiintyvä isoentsyymi.
Slovak: Brinzolamid je účinným inhibítorom ľudskej karboanhydrázy II (CA-II), predominantným izo-enzýmom v oku.
Finnish: Kun Azargana oli annettu 13 viikon ajan kaksi kertaa vuorokaudessa, oli punasolujen brintsolamidipitoisuus keskimäärin 18,8 ± 3,29 µM neljän viikon kohdalla, 18,1±2,68 µM 10 viikon kohdalla ja 18,4 ± 3,01 µM 15 viikon kohdalla.
Slovak: Po podávaní AZARGA dvakrát denne počas 13 týždňov predstavovala koncentrácia brinzolamidu v červených krvinkách (red blood cell, RBC) priemerne 18,8  3,29 µM, v týždni 4, 18,1  2,68 µM v týždni 10 a 18,4  3,01 µM v týždni 15, čo naznačovalo, že sa udržiaval ustálený stav koncentrácií brinzolamidu v červených krvinkách.
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät tai olet aikeissa käyttää verenpainelääkkeitä, sydänlääkkeitä, kuten parasympatomimeettejä ja guanetidiinia, tai muita sydänlääkkeitä, mukaan lukien kinidiini (jota käytetään sydänsairauksien ja joidenkin malariatyyppien hoitoon), amiodaronia tai muita lääkkeitä sydämen rytmihäiriöiden hoitoon ja glykosideja sydämen vajaatoiminnan hoitoon.
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi, ak používate alebo máte v úmysle používať lieky na zníženie krvného tlaku ako parasympatiká a guanetidín, alebo iné lieky na srdce vrátane chinidínu (používaného na liečbu srdcových stavov a niektorých druhov malárie), amiodaron alebo iné lieky na liečbu porúch srdcového rytmu a glykozidy na liečbu srdcovej nedostatočnosti.
Finnish: Azargan ja suun kautta otettavan karboanhydraasin estäjän yhteiskäyttöä ei ole tutkittu, eikä sitä suositella (ks. kohta 4.5).
Slovak: Súčasné podávanie AZARGA a perorálnych inhibítorov karboanhydrázy nebolo sledované v štúdiách a neodporúča sa (pozrite časť 4.5).
Finnish: Siksi valmisteen ja pehmeiden piilolinssien välistä kontaktia on syytä välttää.
Slovak: Je potrebné zamedziť kontaktu s mäkkými kontaktnými šošovkami.
Finnish: • Aineenvaihdunta: alhainen verensokeri.
Slovak: Metabolické: nízka hladina cukru v krvi.
Finnish: Yksi tippa hoidettavaan silmään tai silmiin kaksi kertaa vuorokaudessa.
Slovak: Jedna kvapka do postihnutého oka alebo očí, dvakrát denne.
Finnish: • Jos sinulla on vaikeita munuaisongelmia.
Slovak: • ak máte závažné problémy s obličkami.
Finnish: • Jos sinulla on hidas syke, sydämen vajaatoiminta tai rytmihäiriöitä (epäsäännöllinen syke)
Slovak: • ak máte nízku tepovú frekvenciu, srdcovú slabosť alebo ťažkosti so srdcovým rytmom (nepravidelná tepová frekvencia),
Finnish: Beetasalpaajat voivat peittää hypoglykemiaan liittyvät oireet ja löydökset (ks. kohta 4.4).
Slovak: Beta-blokátory môžu maskovať príznaky a symptómy hypoglykémie (pozri časť 4.4).
Finnish: Hävitettävä 4 viikon kuluttua pakkauksen avaamisesta.
Slovak: Zlikvidujte 4 týždne po prvom otvorení.
Finnish: Jos näkö sumentuu tippoja silmään tiputettaessa, potilaan tulee odottaa näön kirkastumista, ennen kuin ajaa autoa tai käyttää koneita.
Slovak: Ak sa po instilácii objaví rozmazané videnie, pacient musí pred vedením motorového vozidla alebo obsluhovaním stroja počkať, pokým sa mu zrak nevyjasní.
Finnish: Kehitystoksisuustutkimukset kaniineilla, joille annettiin suun kautta enimmillään 6 mg/kg/vrk brintsolamidia (214 kertaa suositeltua kliinistä vuorokausiannosta 28 g/kg/vrk suurempi annos), eivät tuoneet esiin vaikutusta sikiön kehitykseen huolimatta merkittävästä emoon kohdistuneesta toksisuudesta.
Slovak: Štúdie vývojovej toxicity u králikov s perorálnymi dávkami birnzolamidu do 6mg/kg/deň (214-násobok odporúčanej dennej klinickej dávky 28 g/kg/deň) nepreukázali žiaden vplyv na vývoj plodu, napriek signifikantnej toxicite pre matku.
Finnish: Potilasta on opastettava pitämään pullo hyvin suljettuna, kun pulloa ei käytetä.
Slovak: Poučte pacientov, aby uchovávali fľašu pevne uzatvorenú, ak sa nepoužíva.
Finnish: Toinen reitti tuottaa etanolisivuketjun morfoliinityppeen ja toisen samanlaisen sivuketjun, joka sisältää karbonyyliryhmän typen vieressä.
Slovak: Jedna cesta poskytuje etanolamínový bočný reťazec na tiadiazolovom kruhu a druhá poskytuje etanolový bočný reťazec na morfolínovom dusíku a druhý podobný bočný reťazec s karbonylovou skupinou na dusíku.
Finnish: • kuivat silmät tai sarveiskalvon ongelmia
Slovak: • ak máte suché oči alebo problémy s rohovkou,
Finnish: Karboanhydraasinestäjät saattavat heikentää potilaiden kykyä suorittaa tehtäviä, jotka edellyttävät henkistä valppautta ja/tai fyysistä koordinaatiota (ks. kohta 4.4).
Slovak: Inhibítory karboanhydrázy môžu oslabovať schopnosť vykonávať úlohy vyžadujúce mentálnu čulosť a/alebo fyzickú koordináciu (pozri časť 4.4).
Finnish: Silmänpaineen keskiarvon lasku oli tilastollisesti suurempi kuin brintsolamidia tai timololia käytettäessä kaikkina ajankohtina ja kaikilla käynneillä koko tutkimuksen ajan.
Slovak: Pozorovalo sa štatisticky lepšie zníženie priemerného vnútroočného tlaku v porovnaní ako s brinzolamidom, tak aj s timololom vo všetkých časových úsekoch a vyšetreniach v priebehu celej štúdie.
Finnish: Timololin keskimääräinen Cmax-arvo saavutettiin 0,79 ± 0,45 tuntia Azargan annon jälkeen.
Slovak: Cmax timololu dosiahla po 0,79 ± 0,45 hodinách.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom:
Finnish: Azarga imeytyy systeemisesti, ja siksi tällaista saattaa esiintyä paikallisenkin käytön yhteydessä.
Slovak: AZARGA je absorbovaná systémovo a to sa môže vyskytnúť pri topickom podaní.
Finnish: Azarga sisältää kahta eri vaikuttavaa ainetta, brintsolamidia ja timololia, jotka vaikuttavat yhdessä niin, että silmän sisäinen paine laskee.
Slovak: AZARGA obsahuje dve zložky, brinzolamid a timolol, ktoré spolupôsobia pri znižovaní tlaku v oku.
Finnish: , hermostuneisuus
Slovak: , nervozita
Finnish: Kolmessa kontrolloidussa kliinisessä lääketutkimuksessa ilmeni, että Azargan silmään tiputukseen liittyvä silmän epämukavuus oli vähäisempää kuin dortsoliamidi 20 mg/ml + timololi 5 mg/ml-valmisteella.
Slovak: V troch kontrolovaných klinických pokusoch boli očné ťažkosti po instilácii AZARGA signifikantne nižšie než po instilácii dorzolamidu 20 mg/ml + timololu 5 mg/ml.
Finnish: Mitä Azarga on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Azargaa Miten Azargaa käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Azargan säilyttäminen
Slovak: Čo je AZARGA a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete AZARGA
Finnish: Brintsolamidin aktiivinen N-desetyylimetaboliitti kumuloituu myös punasoluihin, jossa se sitoutuu ensisijaisesti CA-I:een.
Slovak: Jeho aktívny N-desetyl-metabolit sa taktiež akumuluje v červených krvinkách, kde sa primárne viaže ku CA-I.
Finnish: Azargassa on kaksi vaikuttavaa ainetta: brintsolamidi ja timololimaleaatti.
Slovak: AZARGA obsahuje dve účinné látky: brinzolamid a maleát timololu.
Finnish: Koska brintsolamidi ja sen pääasiallinen metaboliitti erittyvät ensisijaisesti munuaisteitse, Azarga on vasta-aiheinen potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (ks.
Slovak: Keďže brinzolamid a jeho hlavný metabolit sa vylučujú prevažne obličkami, AZARGA je z toho dôvodu kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou obličiek a močovej sústavy (pozri časť 4.3).
Finnish: Epidemiologisissa tutkimuksissa ei ole tullut ilmi epämuodostumia, mutta ne osoittavat, että on olemassa riski sikiön kasvun hidastumiseen, kun beetasalpaajia annetaan suun kautta.
Slovak: Epidemiologické štúdie nepreukázali malformačné účinky, ale preukázali riziko retardácie vnútromaternicového rastu, ak sú beta-blokátory podávané perorálne.
Finnish: Erityistä varovaisuutta on noudatettava sellaisilla potilailla, joilla on ollut aiemmin atopiaa tai anafylaksiaa (ks. kohta 4.4).
Slovak: Zvláštna opatrnosť je potrebná u pacientov s anamnézou atopie alebo anafylaxie (pozri časť 4.4).
Finnish: 2, myasthenia gravis -oireiden lisääntyminen uneliaisuus
Slovak: 2, zhoršenie príznakov a symptómov myasténie gravis somnolencia
Finnish: Azarga sisältää bentsalkoniumkloridia, joka saattaa ärsyttää silmää ja jonka tiedetään värjäävän pehmeitä piilolinssejä.
Slovak: AZARGA obsahuje benzalkóniumchlorid, ktorý môže spôsobovať podráždenie oka a je známe, že odfarbuje mäkké kontaktné šošovky.
Finnish: Azarga voi vaikuttaa haitallisesti muiden lääkkeiden tehoon, joita käytät, tai muut lääkkeet voivat vaikuttaa haitallisesti Azargan tehoon, mukaan lukien muut silmätipat glaukooman hoitoon.
Slovak: AZARGA môže ovplyvňovať alebo byť ovplyvnený inými liekmi, ktoré užívate, vrátane inej očnej instilácie na liečbu glaukómu.
Finnish: Jos jokin toinen silmänpainetaudin hoitoon tarkoitettu lääkevalmiste korvataan Azarga-valmisteella, on toinen lääkevalmiste lopetettava ja Azarga aloitettava seuraavana päivänä.
Slovak: Ak je iný oftalmologický antiglaukómový liek nahradený liekom AZARGA, podávanie tohto lieku je potrebné zastaviť a AZARGA sa má začať podávať nasledujúci deň.
Finnish: 3, motorisen toiminnan häiriö
Slovak: 3, motorická dysfunkcia
Finnish: Brintsolamidin metabolinen reitti käsittää N-dealkylaation, O-dealkylaation ja oksidaation, jotka kohdistuvat brintsolamidin N-propyylisivuketjuun.
Slovak: Metabolické dráhy pre metabolizmus brinzolamide zahŕňajú N-dealkyláciu, O-dealkyláciu a oxidáciu jeho N-propylového bočného reťazca.
Finnish: Silmätipat, suspensio (silmätipat)
Slovak: Očná suspenzná instilácia (očné kvapky)
Finnish: Valmisteeseen on lisätty pieni määrä kloorivetyhappoa ja/tai natriumhydroksidia happamuuden (pH-arvon) pitämiseksi normaalina.
Slovak: Malé množstvá kyseliny chlorovodíkovej a/alebo hydroxidu sodného sa pridávajú na udržanie normálnych hladín kyslosti (hladiny pH).
Finnish: Timololi imeytyy systeemisesti.
Slovak: Timolol je absorbovaný do systémového obehu.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö paikallisesti annettava brintsolamidi äidinmaitoon.
Slovak: Nie je známe, či sa oftalmicky podávaný brinzolamid vylučuje do materského mlieka u človeka.
Finnish: Hengitystiereaktioita, mukaan lukien bronkospasmista johtuva kuolema, on raportoitu astmapotilailla joidenkin silmään annettavien beetasalpaajien annostuksen jälkeen.
Slovak: Respiračné reakcie vrátane smrti v dôsledku bronchospazmu u pacientov s astmou boli hlásené po podaní niektorých oftalmických beta-blokátorov.
Finnish: Azargaa käyttävillä potilailla voi esiintyä yhteisvaikutuksia.
Slovak: U pacientov, ktorým sa podáva AZARGA je potrebné vziať do úvahy možnosť interakcií.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Azargaa, jos sinulla on tai on aikaisemmin ollut
Slovak: Predtým, ako začnete používať AZARGA, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika ak máte alebo ste v minulosti mali
Finnish: Vaikutus silmänsisäiseen paineeseen tai systeemisen beetasalpauksen tunnetut vaikutukset saattavat voimistua, jos timololia annetaan potilaalle, joka ennestään käyttää suun kautta otettavia beetasalpaajia.
Slovak: Účinok na vnútroočný tlak alebo známe účinky systémovej beta-blokády môžu byť zosilnené, keď bol timolol podávaný pacientom, ktorí už dostávali systémový betablokátor.
Finnish: Silmään annettavat beetasalpaajat voivat salvata systeemisten beeta-agonistien, esim. adrenaliinin, vaikutukset.
Slovak: Beta-blokujúce oftalmologické prípravky môžu blokovať systémové beta-agonické účinky, napr. adrenalínu.
Finnish: Näiden kahden vaikuttavan aineen yhteinen vaikutus lisää silmänsisäisen paineen laskua enemmän kuin kumpikaan osatekijä yksinään.
Slovak: Kombinovaný účinok týchto dvoch účinných látok má za následok ďalšie zníženie VOT, v porovnaní so samotnou jednou alebo druhou zlúčeninou.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty Azarga-valmisteella.
Slovak: S AZARGA sa neuskutočnili žiadne špecifické liekové interakčné štúdie.
Finnish: • Muut aineet ovat bentsalkoniumkloridi (ks. kohta 2 "Azarga sisältää bentsalkoniumia"), karbopoli 974P, dinatriumedetaatti, mannitoli (E 421), puhdistettu vesi, natriumkloridi, tyloksapoli, kloorivetyhappo ja/tai natriumhydroksidi.
Slovak: Ďalšie zložky sú benzalkóniumchlorid (pozri časť 2 ‘AZARGA obsahuje benzalkóniumchlorid‘), karbopol 974P, EDTA, manitol (E421), purifikovaná voda, chlorid sodný, tyloxapol, kyselina chlorovodíková a/alebo hydroxid sodný.
Finnish: Miten Azargaa käytetään
Slovak: Ako používať AZARGA
Finnish: Ei ole olemassa riittävää tietoa paikallisesti annettavan brintsolamidin ja timololin käytöstä raskaana oleville naisille.
Slovak: Neexistujú adekvátne údaje o použití oftalmického brinzolamidu a timololu u gravidných žien.
Finnish: Kloorivetyhappo ja/tai natriumhydroksidi (pH:n säätämiseeni) Puhdistettu vesi
Slovak: Kyselina chlorovodíková a/alebo hydroxid sodný (na úpravu pH)
Finnish: • Hyperkloreeminen asidoosi (ks. kohta 4.2)
Slovak: Hyperchloremická acidóza (pozri časť 4.2).
Finnish: Jos silmääsi tulee poikkeavaa tunnetta, pistelyä tai kipua tämän lääkkeen käytön jälkeen, keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
Slovak: Ak máte nezvyčajné pocity v oku, bodanie (štípanie) alebo bolesť v oku po použití tohto lieku, oznámte to prosím svojmu lekárovi.
Finnish: Azarga-valmistetta ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma <30 ml/min) tai potilailla, joilla on hyperkloreeminen asidoosi (ks.
Slovak: AZARGA sa neskúmal u pacientov so závažnou poruchou obličiek a močovej sústavy (klírens kreatinínu <30 ml/min) alebo u pacientov s hyperchloremickou acidózou (pozri časť 4.3).
Finnish: Jotta tippapullon kärki ja pullossa oleva suspensio eivät kontaminoituisi, on noudatettava varovaisuutta, jottei tippapullon kärki koskettaisi silmäluomia, silmänympärysalueita eikä muita pintoja.
Slovak: Aby sa zabránilo kontaminácii špičky kvapkadla a suspenzie, je potrebné byť opatrný a nedotýkať sa špičkou kvapkadla fľaše očných viečok, okolitých oblastí alebo ďalších povrchov.
Finnish: Potilailla, joilla on sydänsairaus (esim. sepelvaltimotauti, Prinzmetalin angina tai sydämen vajaatoiminta) ja alhainen verenpaine, beetasalpaajahoitoa on tarkkaan arvioitava ja vaihtoehtoista lääkehoitoa harkittava.
Slovak: U pacientov s kardiovaskulárnymi chorobami (napr. ischemická choroba srdca, Prinzmetalova angína a srdcové zlyhanie) a hypotenziou by sa mala liečba beta-blokátormi kriticky zhodnotiť a mala by sa zvážiť liečba inými účinnými látkami.
Finnish: 12 kuukautta kestäneessä kontrolloidussa kliinisessä lääketutkimuksessa, johon osallistui avokulma-glaukoomaa tai silmän hypertensiota sairastavia potilailta ja jotka tutkijan mielestä saattoivat hyötyä yhdistelmähoidosta ja joiden keskimääräinen silmänpaineen lähtöarvo oli 25-27 mmHg, kahdesti vuorokaudessa annettu Azarga laski silmänpainetta keskimäärin 7-9 mmHg.
Slovak: V dvanásťmesačnom, kontrolovanom klinickom pokuse u pacientov s glaukómom s otvoreným uhlom alebo s očnou hypertenziou, ktorí by podľa názoru výskumníkov mohli mať osoh z kombinovanej terapie a ktorí mali základnú hodnotu priemerného vnútroočného tlaku 25 až 27 mm Hg, účinok na priemerné zníženie vnútroočného tlaku pri podávaní AZARGA dvakrát denne predstavoval 7 až 9 mmHg.
Finnish: Vakaassa tilassa timololia on ihmisplasmassa vielä 12 tuntia Azarga-valmisteen annon jälkeen.
Slovak: Pri ustálenom stave možno timolol stanoviť v ľudskej plazme počas 12 hodín po podaní AZARGA.
Finnish: Timololin reproduktiotoksisuustutkimuksissa rottien sikiöillä todettiin luunmuodostuksen hidastumista, joka ei vaikuttanut haitallisesti postnataaliseen kehitykseen (annoksella 50 mg/kg/vrk tai 3500 kertaa kliinistä vuorokausiannosta 14 µg/kg/vrk suuremmalla annoksella), ja kaniineilla todettiin sikiöiden resorption lisääntymistä (annoksella 90 mg/kg/vrk tai 6 400 kertaa kliinistä vuorokausiannosta suuremmalla annoksella).
Slovak: Štúdie reprodukčnej toxicity s timololom preukázali spomalenú foetálnu osifikáciu u potkanov bez nežiaducich účinkov na postanálny vývoj (pri 50 mg/kg/deň alebo 3500-násobku dennej klinickej dávky 14 g/kg/deň) a zvýšenú foetálnu resorpciu u králikov (pri 90 mg/kg/deň alebo 6400-násobku dennej klinickej dávky).
Finnish: Tuntematon: hypoglykemia
Slovak: Neznáme: hypoglykémia
Finnish: • Allergia: vaikeutuneet allergiset oireet, yleistyneet allergiset reaktiot mukaan lukien ihonalainen turvotus, jota voi esiintyä kasvoissa tai raajoissa, ja joka voi tukkia hengitystiet ja saattaa aiheuttaa nielemis- tai hengitysvaikeuksia, nokkosihottuma, paikallinen tai laaja-alainen ihottuma, kutina, vakava ja yllättävä henkeä uhkaava allerginen reaktio.
Slovak: Alergické: zvýšené alergické symptómy, celkové alergické reakcie vrátane podkožného opuchu, ktorý sa môže objaviť v miestach tváre a končatín a môže upchať dýchacie cesty, čo môže spôsobiť ťažkosti pri prehĺtaní alebo dýchaní, žihľavka, lokalizovaná alebo celková vyrážka, svrbenie, náhle ťažké život ohrozujúce alergické reakcie.