FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Compared to placebo, treatment with Eperzan 30 mg and 50 mg SC weekly resulted in statistically significant reductions in HbA1c from baseline at Week 52.
Hungarian: A placebóhoz képest a hetente szubkután alkalmazott 30 mg és 50 mg Eperzan kezelés a kiindulási értékhez viszonyítva az 52.
English: The adjusted mean change in body weight from baseline at 52 weeks was -1.0 kg for Eperzan (N = 122) and +1.7 kg for insulin lispro (N = 141).
Hungarian: A kiindulási testtömeg korrigált átlagos változása az Eperzan esetében (N=122) -1,0 kg, míg a lizpro inzulin esetében (N=141) +1,7 kg volt.
English: Pen storage
Hungarian: Az injekciós toll tárolása
English: Gastrointestinal events with Eperzan occurred more frequently in patients with moderate to severe renal impairment (eGFR 15 to 59 ml/min/1.73 m2) than in those with mild renal impairment or normal renal function.
Hungarian: illetve súlyos vesekárosodás (eGFR: 15-59 ml/perc/1,73 m2) esetén, mint enyhe vesekárosodásban szenvedő, illetve normális vesefunkciójú betegeknél.
English: Steady-state exposures are achieved following 3-5 weeks of once-weekly administration.
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi állapotú (steady state) expozíciókat 3-5
English: IMPORTANT: There are two needle caps, an outer and inner needle cap. 7b While holding the pen in the air, remove outer needle cap (Figure Q) and inner needle cap (Figure R).
Hungarian: 7b Miközben a levegőben tartja az injekciós tollat, távolítsa el a külső tűvédő kupakot (Q ábra) és a belső tűvédő kupakot (R ábra).
English: Each 50 mg pen delivers 50 mg albiglutide in a volume of 0.5 ml.
Hungarian: Minden 50 mg-os injekciós toll 50 mg albiglutidot ad le 0,5 ml térfogatban.
English: In reproductive toxicology studies with albiglutide in mice, there were no effects on mating or fertility at doses up to 50 mg/kg/day (at low multiple of clinical exposure).
Hungarian: Az albiglutid legfeljebb 50 mg/kg/napos adagjaival (a klinikai expozíció kisszámú többszörösével) egereken végzett reprodukciós toxikológiai vizsgálatokban nem észleltek a párzásra, illetve a termékenységre gyakorolt hatást.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people:
Hungarian: Nem gyakori: 100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet:
English: Eperzan 30 mg/50 mg Weekly
Hungarian: Eperzan heti 30 mg/50 mg
English: What you need to know before you use Eperzan
Hungarian: Tudnivalók az Eperzan alkalmazása előtt
English: 1.55 (1.05, 2.06) c a Intent to treat population - last observation carried forward b Adjusted mean c P<0.05 for treatment difference
Hungarian: 1,55 (1,05, 2,06) c Beválasztás szerinti populáció - utolsó megfigyelési adat továbbvitele
English: Results of an active-controlled trial of Eperzan 30 mg SC weekly (with uptitration to 50 mg weekly) versus liraglutide 1.8 mg daily at 32 weeksa
Hungarian: heti eredményei, amelyben szubkután adott heti 30 mg Eperzan-t (heti 50 mg-ra feltitrálva) hasonlítottak össze napi 1,8 mg liraglutiddala
English: In a population pharmacokinetic analysis including a phase III trial in patients with mild, moderate and severe renal impairment, exposures were increased by approximately 30 to 40% in severe renal impairment compared to those observed in type 2 diabetic patients with normal renal function.
Hungarian: Egy enyhe, közepesen súlyos és súlyos vesekárosodásban szenvedő betegekkel végzett fázis III vizsgálatot magában foglaló populációs farmakokinetikai elemzésben az expozíció kb.
English: Each 30 mg pen delivers 30 mg albiglutide in a volume of 0.5 ml.
Hungarian: Minden 30 mg-os injekciós toll 30 mg albiglutidot ad le 0,5 ml térfogatban.
English: Body weight has no clinically relevant effect on albiglutide AUC over the range 44 to 158 kg. A 20% increase in body weight resulted in an approximate 18.5% increase in clearance.
Hungarian: A testtömegnek 44-158 kg közötti tartományban nem volt klinikailag jelentős hatása az albiglutid AUC
English: In a 52-week monkey study, there was a small increase in pancreas tissue weight at 50 mg/kg/week (75 times clinical exposure based on AUC) associated with acinar cell hypertrophy.
Hungarian: Egy 52 hetes, majmokon végzett vizsgálatban 50 mg/kg/hét adagnál (az AUC alapján a klinikai expozíció
English: Difference from placebo + met + glimb (95% CI)
Hungarian: Különbség a placebóhoz + metforminhoz + glimepiridhez képestb (95% CI)
English: Common: may affect up to 1 in 10 people:
Hungarian: Gyakori: 10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet:
English: The efficacy of Eperzan was evaluated in a 3-year randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre study (n = 296) in patients inadequately controlled on diet and exercise.
Hungarian: multicentrumos vizsgálatban (N=296) értékelték olyan betegeknél, akiket diétával és mozgással nem lehet megfelelően kezelni.
English: Step 9 Dispose pen
Hungarian: 9. lépés Dobja ki az injekciós tollat
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection 4 pens
Hungarian: Por és oldószer oldatos injekcióhoz 4 injekciós toll
English: Albiglutide also slows gastric emptying.
Hungarian: Az albiglutid lassítja a gyomor ürülését is.
English: 7c Place both needle caps into a container for pen disposal.
Hungarian: 7c Helyezze mind a két tűvédő kupakot az injekciós tű
English: Placebo + Metformin 1,500 mg daily + Glimepiride 4 mg daily
Hungarian: Placebo + metformin ≥1500 mg naponta + glimepirid 4 mg naponta
English: Add-on to metformin
Hungarian: A metformin-kezeléshez való hozzáadás
English: Eperzan 30 mg/50 mg Weekly + Metformin 1,500 mg daily + Glimepiride 4 mg daily
Hungarian: Eperzan 30 mg/50 mg hetente + metformin ≥1500 mg naponta + glimepirid 4 mg naponta
English: Difference from pioglitazone + met + glimb (95% CI)
Hungarian: Különbség a pioglitazonhoz metforminhoz + glimepiridhez képestb (95% CI)
English: On background therapy of metformin 1,500 mg daily plus glimepiride 4 mg daily, Eperzan 30 mg SC weekly (with optional uptitration to 50 mg weekly after a minimum of 4 weeks) was compared to placebo or pioglitazone 30 mg daily (with optional titration to 45 mg/day).
Hungarian: A napi ≥1500 mg metforminból és napi 4 mg glimepiridből álló háttérkezeléshez szubkután alkalmazott heti 30 mg Eperzan-t adtak (opcionális feltitrálással hetente 50 mg-ra legalább 4 hetet követően) és ezt placebóval vagy napi 30 mg pioglitazonnal (amely opcionálisan feltitrálható napi 45 mg-ig) hasonlították össze.
English: The pain may happen with or without you being sick (vomiting).
Hungarian: A fájdalom hányással is társulhat, de hányás nélkül is előfordulhat.
English: Pioglitazone + Metformin 1,500 mg daily + Glimepiride 4 mg daily
Hungarian: Pioglitazon + metformin ≥1500 mg naponta + glimepirid 4 mg naponta
English: If you stop using Eperzan
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Eperzan alkalmazását
English: The efficacy of Eperzan was evaluated in a 3-year, randomised, double-blind, multicentre study (n = 299).
Hungarian: Az Eperzan hatásosságát egy 3 éves, randomizált, kettősvak, multicentrumos vizsgálatban (N = 299)
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, nurse or pharmacist.
Hungarian: - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét.
English: Twist clear cartridge several times in the direction of the arrow until you feel/hear the pen “click” into place.
Hungarian: Csavarja el az átlátszó patront a nyíl irányába, amíg azt nem érzi/hallja, hogy az injekciós toll a helyére kattan.
English: Injection site reactions
Hungarian: Reakciók az injekció beadási helyén
English: You inject Eperzan under your skin in your stomach area, upper leg (thigh) or in the back of your upper arm. You can inject the same area of your body each week, but don't inject in exactly the same place every time.
Hungarian: Ön beadhatja az injekciót minden héten ugyanazon a testtájon, de ne mindig pontosan ugyanazon a helyen.
English: On background therapy of metformin 1,500 mg daily (with or without sulphonylurea), Eperzan 30 mg SC weekly (with optional uptitration to 50 mg weekly) was compared to insulin glargine (started at 10 units and titrated weekly per prescribing information).
Hungarian: A napi ≥1500 mg metformin (szulfonilureával vagy anélküli) háttérkezeléshez hetente szubkután beadott 30 mg Eperzan-t (opcionális feltitrálással hetente 50 mg-ig) glargin inzulinnal (amelyet 10 egységgel kezdtek és hetente titrálnak az alkalmazási előírás szerint) hasonlították össze.
English: The mean apparent clearance of albiglutide is 67 ml/h with an elimination half-life of approximately 5 days based on estimations from the population PK analyses from phase III patient studies and measured values.
Hungarian: A fázis III vizsgálatokból végzett populációs farmakokinetikai elemzésekből és a mért értékekből származó becslések alapján az albiglutid látszólagos clearance átlagértéke 67 ml/h, kb.
English: Results at 26 weeks in a study of Eperzan 30 mg SC weekly (with uptitration to 50 mg weekly if needed) versus sitagliptin (dosed according to renal function) in patients with different degrees of renal impairment
Hungarian: heti eredményei, amelyben szubkután adott heti 30 mg Eperzan-t (heti 50 mg-ra feltitrálva, ha szükséges) hasonlítottak össze (a vesefunkció szerint adagolt) szitagliptinnel a különböző fokú vesekárosodásban szenvedő betegeknél
English: Albiglutide delays gastric emptying, and has the potential to impact the absorption of concomitantly administered oral medicinal products.
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Az albiglutid lassítja a gyomor ürülését, és képes lehet befolyásolni az egyidejűleg per os adott gyógyszerek felszívódását.
English: After you have used the pen, do not remove the needle.
Hungarian: Az injekciós toll használatát követően ne távolítsa el e tűt.
English: anhydrous (see section 2 under ‘Sodium content'), trehalose dihydrate, mannitol, polysorbate 80.
Hungarian: - Egyéb összetevők: nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát és vízmentes dinátrium-foszfát (lásd a 2. pontban a „Nátriumtartalom” részt), trehalóz-dihidrát, mannit, poliszorbát 80.
English: • chest infection (pneumonia)
Hungarian: • Egy új injekciós toll (A ábra).
English: Eperzan 50 mg weekly
Hungarian: Eperzan hetente 50 mg
English: Add-on combination therapy
Hungarian: Kiegészítő kombinációs terápia
English: Add-on to insulin glargine
Hungarian: A glargin inzulin kezeléshez való hozzáadás
English: GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 6938100
Hungarian: GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 6938100 nlinfo@gsk.com
English: Eperzan 30 mg/50 mg Weekly + Metformin 1,500 mg daily
Hungarian: Eperzan hetente 30 mg/50 mg + metformin naponta ≥1500 mg
English: Change at Week 52b Difference from placebob (95% CI)
Hungarian: hétenb Különbség a placebóhoz képestb (95% CI)
English: Non-clinical data reveal no special hazards for humans based on studies of safety pharmacology or repeatdose toxicity.
Hungarian: A farmakológiai biztonságossági, illetve ismételt adagolású dózistoxicitási vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
English: Your doctor may need to change your dose of these other medicines to reduce this risk.
Hungarian: Kezelőorvosának esetleg módosítania kell e gyógyszerek adagjait, hogy csökkentse ennek kockázatát (lásd az alacsony vércukorszint tüneteit a „Nagyon gyakori
English: Step 6 Remove air from cartridge
Hungarian: 1. lépés Távolítsa el a külső tűvédő kupakot
English: Active-controlled study versus insulin glargine as add-on to metformin  sulphonylurea The efficacy of Eperzan was evaluated in a 3-year, randomised (2:1), open-label, insulin glargine-controlled noninferiority study (n = 735).
Hungarian: Az Eperzan hatásosságát egy folyamatban lévő 3 éves, randomizált (2:1), nyílt elrendezésű, glargin inzulinnal kontrollált non-inferioritási vizsgálatban értékelték (N = 735).
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read package leaflet.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Olvassa el a betegtájékoztatót!
English: MIXING YOUR MEDICINE AND WAITING 30 MINUTES (STEPS 2-3) What if I do not wait 30 minutes after turning the pen to the Number 2?
Hungarian: LÉPÉS) Mi történik, ha nem várok 30 percet azután, hogy az injekciós tollat a 2-es számra csavartam?
English: -2.6 (-3.2, -2.0) c a Intent to treat population - last observation carried forward b Adjusted mean c P<0.05 for treatment difference
Hungarian: -2,6 (-3,2, -2,0) c Beválasztás szerinti populáció - utolsó megfigyelési adat továbbvitele
English: 1b Check dosage and expiration date on pen (Figure E).
Hungarian: 1b Ellenőrizze az injekciós tollon lévő adagot és lejárati időt
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL - Multipack containing 12 single-dose pens and 12 pen needles (3 packs of 4 pens and 4 needles ) -with blue box
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ CÍMKE - 12 egyadagos injekciós tollat és 12 injekciós tollhoz való tűt tartalmazó többszörös csomagolás (3 darab, 4 injekciós tollat és 4 tűt tartalmazó csomagolás) - blue box-szal
English: The primary endpoint was change in HbA1c from baseline at 26 weeks.
Hungarian: Az elsődleges végpont a HbA1c-ben a kiindulási időponttól a 26.
English: The between-treatment difference in HbA1c of 0.1% (-0.04, 0.27) from baseline at 52 weeks for Eperzan and insulin glargine met the prespecified noninferiority margin (0.3%).
Hungarian: héten a kezelések közötti HbA1c különbség a kiindulási értéktől számítva az Eperzan és a glargin inzulin esetében 0,1% volt (-0,04, 0,27), ami belül maradt az előre meghatározott non-inferioritási határértéken (0,3%).
English: No dose adjustment is required based on age.
Hungarian: Idős betegek (≥ 65 év) Az életkor alapján nincs szükség az adag módosítására.
English: Sitagliptin was dosed according to creatinine clearance estimated by Cockcroft-Gault formula (100 mg daily in mild, 50 mg daily in moderate, and 25 mg daily in severe renal impairment) The primary endpoint was change in HbA1c from baseline at 26 weeks.
Hungarian: A szitagliptint a Cockcroft-Gault képlettel becsült kreatinin-clearance-nek megfelelőn adagolták (naponta 100 mg enyhe vesekárosodásban, napi 50 mg közepesen súlyos vesekárosodásban és napi
English: Eperzan 50 mg powder and solvent for solution for injection albiglutide
Hungarian: Eperzan 50 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz albiglutid
English: You may feel the pain going from your front (abdomen) through to your back.
Hungarian: Érezheti azt is, hogy a fájdalom helye a has
English: Eperzan 30 mg Weekly + Pioglitazone 30 mg daily (+/- Metformin 1,500 mg daily)
Hungarian: Eperzan 30 mg hetente + pioglitazon naponta ≥30 mg (+/- metformin naponta ≥1500 mg)
English: Multipack containing 12 single-dose pens and 12 pen needles (3 packs of 4 pens and 4 needles).
Hungarian: 12 egyadagos injekciós tollat és 12 injekciós tollhoz való tűt tartalmazó többszörös csomagolás (3 darab, 4 injekciós tollat és 4 tűt tartalmazó csomagolás).
English: There were no albiglutide related findings in thyroids of monkeys given up to 50 mg/kg/week for up to 52 weeks (75 times clinical exposure based on AUC).
Hungarian: Legfeljebb 50 mg/kg/hét adagok legfeljebb 52 héten át történő adása mellett (az AUC alapján a klinikai expozíció 75-szöröse) majmok pajzsmirigyében nem észleltek az albiglutiddal összefüggő eltéréseket.
English: MIXING YOUR MEDICINE AND WAITING 15 MINUTES (STEPS 2-3) What if I do not wait 15 minutes after turning the pen to the Number 2?
Hungarian: LÉPÉS) Mi történik, ha nem várok 15 percet azután, hogy az injekciós tollat a 2-es számra csavartam?
English: What if I leave my pen for more than 15 minutes after turning the pen to the Number 2 (Step
Hungarian: Mi történik akkor, ha 15 percnél hosszabb ideig hagyom állni az injekciós tollat, miután a 2-es
English: - in combination with other diabetes medicines that are taken by mouth (such as metformin, or medicines known as sulphonylureas or thiazolidinediones), or with insulin.
Hungarian: - más, a cukorbetegség kezelésére szolgáló, szájon át szedhető gyógyszerekkel (pl. metforminnal,
English: Powder for solution for injection:
Hungarian: Por és oldószer oldatos injekcióhoz
English: Tlf: + 45 36 35 91 00 info@glaxosmithkline.dk
Hungarian: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 info@glaxosmithkline.dk
English: Figure C
Hungarian: C ábra
English: How to use Eperzan
Hungarian: Az Eperzan alkalmazása nem
English: No dose adjustment is necessary for patients with mild and moderate renal impairment (eGFR 60 to 89 and 30 to 59 ml/min/1.73m2, respectively) (see sections 4.4, 4.8, 5.1, 5.2).
Hungarian: Enyhe és közepesen súlyos vesekárosodás esetén (eGFR 60-89, 30-59, illetve <30 ml/perc/1,73m2 a megadott sorrendben) nincs szükség az adag módosítására.
English: Table 6.
Hungarian: A 156.
English: You will mix them together by twisting the pen.
Hungarian: Ezeket Önnek az injekciós toll elcsavarásával kell összekevernie.
English: On background therapy of insulin glargine (started at 10 units and titrated to  20 units per day), Eperzan 30 mg SC once weekly (with uptitration to 50 mg if inadequately controlled after Week 8) was compared to prandial insulin lispro (administered daily at mealtimes, started according to standard of care and titrated to effect).
Hungarian: ≥20 egységig titráltak fel) hetente egyszer szubkután beadott 30 mg Eperzan-t adtak (50 mg-ig feltitrálva, ha a beteg kezelése nem megfelelő a 8. hét után), amelyet prandiális lizpro inzulinnal hasonlítottak össze
English: Pens may be stored at room temperature, not exceeding 30C, for no more than a total of 4 weeks prior to use.
Hungarian: Az injekciós tollak 30ºC-ot meg nem haladó szobahőmérsékleten tárolhatók, legfeljebb a felhasználást megelőző 4 héten át.
English: Sitagliptin 100 mg daily + Metformin 1,500 mg daily
Hungarian: Szitagliptin naponta 100 mg + metformin naponta ≥1500 mg
English: Infections and infestations
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések Immunrendszeri betegségek és tünetek
English: What if I leave my pen for more than 30 minutes after turning the pen to the Number 2 (Step
Hungarian: Mi történik akkor, ha 30 percnél hosszabb ideig hagyom állni az injekciós tollat, miután a 2-es
English: Eperzan 50 mg powder and solvent for solution for injection
Hungarian: Eperzan 50 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz
English: The pen injector contains powder and water which you need to mix before you can use it. After section 6 of this leaflet there are Instructions For Use giving you step-by-step instructions on how to mix your medicine and how to inject it.
Hungarian: pontja után találja a „Használati utasítás”-t, amely lépésről lépésre megadja az utasításokat ahhoz, hogy hogyan oldja fel a gyógyszert, és hogyan adja be.
English: Change at Week 26b Difference from lispro insulinb (95% CI)
Hungarian: hétenb Különbség az inzulin-liraglutidhoz képestb (95% CI)
English: Results at 52 weeks in a placebo-controlled study comparing Eperzan 30 mg SC weekly (with optional uptitration to 50 mg weekly) to pioglitazone 30 mg daily (with optional titration to 45 mg/day) as add-on therapy in patients inadequately controlled on metformin + sulphonylurea (glimepiride 4 mg daily)
Hungarian: szulfonilureával (napi 4 mg glimepiriddel) nem megfelelően kontrollált betegeknél a kiegészítő terápiaként szubkután adott heti 30 mg (opcionális feltitrálással heti 50 mg-ig) Eperzan-t hasonlították össze a kiegészítő terápiaként adott napi 30 mg (opcionális feltitrálással napi 45 mg) pioglitazonnal
English: -1.5 (-2.1, -1.0) c a Intent to treat population - last observation carried forward b Adjusted mean c P<0.05 for treatment difference
Hungarian: -1,5 (-2,1, -1,0) c Beválasztás szerinti populáció - utolsó megfigyelési adat továbbvitele
English: Eperzan 30 mg powder and solvent for solution for injection albiglutide
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Eperzan 30 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz albiglutid
English: The primary endpoint was change in HbA1c from baseline at 32 weeks.
Hungarian: Az elsődleges végpont a HbA1c-ben a kiindulási időponttól a 32.
English: Glimepiride 2 to 4 mg daily + Metformin 1,500 mgd aily
Hungarian: Glimepirid naponta 24 mg + metformin naponta ≥1500 mg
English: Figure B
Hungarian: B ábra
English: 8b Press the injection button down slowly and steadily until you hear a “click” (Figure S).
Hungarian: 8b Lassan és határozottan nyomja be az injekció adagológombját,
English: Results at 26 weeks in a study comparing Eperzan 30 mg SC weekly (with optional uptitration to 50 mg weekly) to prandial insulin lispro as add-on therapy in patients inadequately controlled on insulin glargine alone
Hungarian: heti eredményei, amelyben a kiegészítő kezelésként szubkután adott heti 30 mg (opcionális feltitrálással heti 50 mg-ig) Eperzan-t hasonlították össze a kiegészítő kezelésként adott prandiális lizpro inzulinnal olyan betegeknél, akiket a monoterápiában adott glargin inzulinnal nem lehetett megfelelően kezelni
English: Results at 52 weeks in an active-controlled study comparing Eperzan 30 mg SC weekly (with optional uptitration to 50 mg weekly) to insulin glargine (titrated weekly per prescribing information) as addon therapy in patients inadequately controlled on metformin  sulfonylurea
Hungarian: heti eredményei, amelyben a kiegészítő kezelésként szubkután adott heti 30 mg (opcionális feltitrálással heti 50 mg-ig) Eperzan-t hasonlították össze a kiegészítő kezelésként adott glargin inzulinnal (hetente titrálva az alkalmazási előírás szerint), olyan betegeknél, akiket metforminnal ± szulfonilureával nem lehetett megfelelően kezelni
English: The primary endpoint was change in HbA1c from baseline at 52 weeks.
Hungarian: Az elsődleges végpont a HbA1c értékének változása a kiindulási időponttól az 52.
English: Patients may store the pens at room temperature, not exceeding 30C, for no more than a total of 4 weeks prior to use.
Hungarian: A betegek a felhasználást megelőzően az injekciós tollakat legfeljebb 4 héten át tárolhatják 30°C-ot meg nem haladó szobahőmérsékleten.
English: Twist Pen to Mix Medicine
Hungarian: Csavarja meg az injekciós tollat a gyógyszer összekeveréséhez
English: Figure F
Hungarian: F ábra
English: - Keep this leaflet.
Hungarian: Húzza le a papírfedelet
English: Step 1 Check Pen
Hungarian: 1. lépés Vizsgálja meg az injekciós tollat
English: PARTICULARS TO APPEAR ON INTERMEDIATE PACKAGING CARTON - Multipack containing 12 single-dose pens and 12 pen needles (3 packs of 4 pens and 4 needles ) - without blue box
Hungarian: DOBOZ - 12 egyadagos injekciós tollat és 12 injekciós tollhoz való tűt tartalmazó többszörös csomagolás (3 darab, 4 injekciós tollat és 4 tűt tartalmazó csomagolás) - blue box nélkül
English: Once weekly Eperzan pen 30 mg
Hungarian: Eperzan hetente 30 mg
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Multipack:12 pens (3 cartons of 4 pens/4 needles) Do not sell separately
Hungarian: Többszörös csomagolás: 12 injekciós toll (3 darab, 4 injekciós tollat/4 tűt tartalmazó doboz) Az egyes önálló csomagolások önmagukban nem forgalmazhatók.
English: 4 pen needles
Hungarian: 4 injekciós tollhoz való tű
English: Acarbose
Hungarian: Tolltest
English: Solvent:
Hungarian: Kiszerelés:
English: Add-on to pioglitazone
Hungarian: hogy megtöltse a tűt
English: Carton of 4 single-dose pens and 4 pen needles.
Hungarian: 4 egyadagos injekciós tollat és 4 injekciós tollhoz való tűt tartalmazó doboz.
English: Eperzan is used to help control your blood sugar, either:
Hungarian: Az Eperzan-t a vércukorszint megfelelő beállítására vagy
English: Figure H
Hungarian: H ábra
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 4 pen pack
Hungarian: DOBOZ - 4 injekciós tollat tartalmazó csomagolás
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each dose contains 30 mg per 0.5 ml following reconstitution.
Hungarian: A feloldást követően 30 mg 0,5 ml-es adagonként.
English: Treatment with Eperzan did not meet the pre-specified noninferiority margin (0.3%) against liraglutide for HbA1c (see Table 8).
Hungarian: (0,3%) a liraglutiddal szemben (lásd 8. táblázat).
English: It should be yellow and see-through, without any particles (Figure K).
Hungarian: Sárgának, átlátszónak és szilárd részecskéktől mentesnek kell