FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Cozaar se lahko jemlje skupaj z drugimi antihipertenzivnimi zdravili, še posebej z diuretiki (npr. hidroklorotiazidom).
Lithuanian: Cozaar galima vartoti kartu su kitais antihipertenziniais vaistiniais preparatais, ypač diuretikais (pvz.
Slovenian: Naslednje besedilo je bilo dodano v poglavje 4.4 SPC „Posebna opozorila in previdnostni ukrepi":
Lithuanian: Į SPC 4.4 skyrių „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės" įtraukta tokia dalis:
Slovenian: Iz tega razloga je CHMP predlagal, da se besedilo indikacije spremeni v „Zdravljenje ledvične bolezni pri bolnikih s hipertenzijo ter s sladkorno boleznijo tipa 2 s proteinurijo > 0,5 g/dan v okviru antihipertenzivnega zdravljenja", da bi tako odražalo kriterije vključitve študije RENAAL.
Lithuanian: Todėl CHMP pasiūlė indikaciją performuluoti į „Hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų, kuriems pasireiškia proteinurija, inkstų ligos gydymui skiriant daugiau kaip 0,5 g per parą, kaip gydymo nuo hipertenzijos dalis", atsižvelgiant į RENAAL tyrimo įtraukimo kriterijus.
Slovenian: CHMP je menil, da je treba v SPC za zdravilo Cozaar v vseh državah članicah vključiti naslednje kontraindikacije: nosečnost in dojenje; hudo zmanjšana jetrna funkcija; angina pektoris; miokardni infarkt; rerebrovaskularna bolezen; stenoza ledvične arterije; bolniki s presajenimi ledvicami.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad į visų valstybių narių Cozaar SPC reikia įtraukti šias kontraindikacijas: nėštumas ir žindymas; sunkus kepenų funkcijos susilpnėjimas; krūtinės angina; miokardo infarktas; cerebrovaskulinė liga; inkstų arterijos stenozė; pacientai su persodintu inkstu.
Slovenian: Rezultati so pokazali približno podobne farmakokinetične parametre za losartan po peroralni uporabi pri dojenčkih in malčkih, predšolskih otrocih, šolarjih in mladostnikih.
Lithuanian: Rezultatai parodė maždaug panašius farmakokinetinius losartano parametrus po geriamojo preparato vartojimo ir kūdikiams, ir pradedantiems vaikščioti kūdikiams, ir ikimokyklinio amžiaus vaikams, ir mokyklinio amžiaus vaikams, ir paaugliams.
Slovenian: TEDEN (22.-28. dan) 1 tableta = 50 mg dnevno
Lithuanian: 4 SAVAITĖ (22 - 28 diena) 1 tabletė = 50 mg per parą
Slovenian: V kontroliranem kliničnem preizkušanju pri bolnikih s srčno insuficienco so poročali o povečani količini sečnine v krvi, zvišanem kreatininu in kaliju v serumu.
Lithuanian: Kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, nustatytas padidėjęs urėjos kiekis kraujyje bei kreatinino ir kalio koncentracijos padidėjimas kraujo serume.
Slovenian: Razlika v povečanju krvnega tlaka v primerjavi s placebom je bila največja v skupini s srednjim odmerkom (6,70 mmHg za srednji odmerek napram 5,38 mmHg za visoki odmerek).
Lithuanian: Kraujospūdžio padidėjimo skirtumas, lyginant su placebu, buvo didžiausias vidutinę dozę vartojusioje grupėje (6,70 mm Hg, vartojusių vidutinę dozę, lyginant su 5,38 mmHg, vartojusių didelę dozę).
Slovenian: Medtem ko je preskušanje ELITE I nakazalo zmanjšanje tveganja smrtnosti zaradi srčnega popuščanja pri bolnikih, prejemajočih losartan, v primerjavi s kaptoprilom, študija ELITE II ni zmogla ugotoviti enake učinkovitosti med losartanom in kaptoprilom.
Lithuanian: Nors ELITE I tyrimas parodė mažesnį losartaną vartojančių pacientų širdies nepakankamumo sąlygojamą mirtingumą, palyginti su kaptoprilį vartojančių pacientų, ELITE II tyrime nepavyko įrodyti analogiško veiksmingumo, lyginant losartaną su kaptopriliu.
Slovenian: V skupini bolnikov, zdravljenih z losartanom, je bilo ugotovljeno tudi signifikantno zmanjšanje tveganja za podvojitev serumskega kreatinina ter za napredovanje do končnega stadija ledvične bolezni.
Lithuanian: Losartanu gydytų pacientų grupėje nustatyta, kad žymiai sumažėjo kreatinino padvigubėjimo serume ir paskutinės stadijos inkstų nepakankamumo rizika.
Slovenian: Najmanjša preizkušana odmerka, 2,5 mg in 5 mg, ki ustrezata povprečnima dnevnima odmerkoma 0,07 mg/kg, nista imela dosledne antihipertenzivne učinkovitosti.
Lithuanian: Mažiausia ištirta dozė, 2,5 mg ir 5 mg, atitinkanti vidutinę paros dozę 0,07 mg/ kg, nepasirodė esanti pakankamai veiksminga, gydant hipertenziją.
Slovenian: V skupini, ki se je zdravila z losartanom, se je pomembno zmanjšalo tveganje za naslednje posamezne komponente primarnega opazovanega dogodka in njihove kombinacije: 25,3 % zmanjšanje tveganja za podvojitev kreatinina v serumu (p = 0,006); 28,6 % zmanjšanje tveganja za končno ledvično odpoved (p = 0,002), 19,9 % zmanjšanje tveganja za končno ledvično odpoved ali smrt (p = 0,009), 21,0 % zmanjšanje tveganja za podvojitev kreatinina v serumu ali končno ledvično odpoved (p = 0,010).
Lithuanian: Tyrimo rezultatai rodo, kad losartanu gydytiems pacientams reikšmingai sumažėjo atskirų vertinamosios baigties komponentų ir jų derinių rizika: kreatinino koncentracijos serume padvigubėjimo rizika sumažėjo 25,3% (p=0,006), galutinės inkstų nepakankamumo stadijos rizika − 28,6% (p=0,002), galutinės inkstų nepakankamumo stadijos arba mirties rizika − 19,9% (p=0,009), kreatinino koncentracijos serume padvigubėjimo arba galutinės inkstų nepakankamumo stadijos rizika − 21,0% (p=0,010).
Slovenian: Uporabe losartana ne priporočamo pri otrocih, mlajših od 6 let, ker je razpoložljivih podatkov za to starostno skupino malo.
Lithuanian: Losartano nerekomenduojama skirti jaunesniems nei 6 metų vaikams, kadangi duomenų apie preparato poveikį šiai pacientų grupei turima nepakankamai.
Slovenian: V študiji LIFE je bila za strategijo na podlagi losartana ugotovljena dodatna korist z vidika kapi, medtem ko so bili z vidika miokarnega infarkta in srčnožilne smrtnosti učinki podobni, nakazujoč, da je dokazani ugodni učinek blokade receptorjev beta na srčnožilno obolevnost in smrtnost nasploh prisoten tudi pri losartanu.
Lithuanian: LIFE tyrime pastebėta papildoma insulto gydymo losartanu nauda, poveikis miokardo ir kardiovaskuliniam mirtingumui taip pat buvo panašus, tai rodo, jog nustatytas teigiamas beta-blokados poveikis kardiovaskuliniam sergamumui ir mirtingumui apskritai būdingas losartanui.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Pretisni omot shranjujte v škatli.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje.
Slovenian: Nedavni pregled v BMJ kaže, da je preventivni učinek atenolola glede kapi manjši kot pri drugih antihipertenzivih; relativno tveganje (RR) 1,26 (95-odstotni interval zaupanja (CI): 1,15 do 1,38).
Lithuanian: Naujausioje Britų medicinos žurnalo (British Medical Journal) apžvalgoje įrodyta, kad konkretus profilaktinis atenololio poveikis insultui yra mažesnis, negu kitų vaistų nuo hipertenzijos; RR iš 1,26 (95% CI: nuo 1,15 iki 1,38).
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje naslednje pomožne snovi: mikrokristalna celuloza (E460) laktoza monohidrat predgelirani koruzni škrob magnezijev stearat (E572) hidroksipropilceluloza (E463) hipromeloza (E464)
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė (E460) Laktozės monohidratas Pregelifikuotas kukurūzų krakmolas Magnio stearatas (E572) Hidroksipropilceliuliozė (E463) Hipromeliozė (E464)
Slovenian: Tablete morate pogoltniti cele s kozarcem vode.
Lithuanian: Tabletes reikia nuryti užgeriant stikline vandens.
Slovenian: Pri najmanjših preučevanih odmerkih, 2,5 mg in 5 mg, ustrezajočih povprečnemu dnevnemu odmerku 0,07 mg/ kg, ni kazalo, da bi zagotavljala konsistentno antihipertenzivno učinkovitost.
Lithuanian: Panašu, kad tirtos mažiausios dozės (2,5 mg ir 5 mg), atitinkančios vidutinę 0,07 mg/kg kūno svorio paros dozę, neužtikrina pastovaus antihipertenzinio veiksmingumo.
Slovenian: Znano je, da izpostavljenost losartanu v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti lahko povzroči fetotoksične učinke pri človeku (zmanjšano delovanje ledvic, oligohidramnija, zapoznela zakostenitev lobanje) in toksične učinke pri novorojenčku (odpoved ledvic, hipotenzija, hiperkalemija) (glejte poglavje 5.3).
Lithuanian: Žinoma, kad antruoju arba trečiuoju nėštumo trimestru vartojamas losartanas sukelia toksinį poveikį žmogaus vaisiui (inkstų funkcijos susilpnėjimą, oligohidramnioną, kaukolės kaulėjimo sulėtėjimą) ir naujagimiui (inkstų nepakankamumą, hipotenziją, hiperkalemiją) (žr.
Slovenian: Odmerkov nad 1,4 mg/ kg (ali nad 100 mg) dnevno pri pediatričnih bolnikih niso preučevali.
Lithuanian: Didesnių nei 1,4 mg/kg (arba 100 mg) per parą dozių poveikis vaikams nebuvo tiriamas.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da je bilo pri zdravljenju z losartanom (327 dogodkov) v primerjavi s placebom (359 dogodkov) tveganje za primarni sestavljeni opazovani dogodek (v številu bolnikov, ki so doživeli primarni sestavljeni opazovani dogodek) manjše za 16,1 % (p = 0,022).
Lithuanian: Gauti rezultatai rodo, kad pacientams, kuriems pirmaeilė vertinamoji baigtis buvo nustatyta, losartanas (327 apraiškos), palyginti su placebu (359 apraiškos), riziką sumažino 16,1% (p=0,022).
Slovenian: Dolgoročnih učinkov losartana na rast, puberteto in splošni razvoj niso preučevali.
Lithuanian: Ilgalaikis losartano poveikis augimui, brendimui ir bendrajam vystymuisi netirtas.
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENE OCENE ZDRAVILA COZAAR IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (glejte Dodatek I)
Lithuanian: BENDRA COZAAR IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ VAISTŲ MOKSLINIO ĮVERTINIMO SANTRAUKA (ŽR.
Slovenian: Bolniki z visokim krvnim tlakom
Lithuanian: Pacientai, sergantys didelio kraujospūdžio liga
Slovenian: Izgled zdravila Cozaar in vsebina pakiranja
Lithuanian: Cozaar išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovenian: To velja še posebej, če se losartan daje ob prisotnosti drugih stanj (povišana telesna temperatura, dehidracija), za katere je verjetno, da bodo okrnila ledvično funkcijo.
Lithuanian: Tai ypač aktualu tais atvejais, kai losartano skiriama esant kitoms būklėms (karščiavimui, dehidracijai), kurios gali pakenkti inkstų funkcijai.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih preizkušanjih pri bolnikih z esencialno hipertenzijo, pri hipertenzivnih bolnikih z hipertrofijo levega prekata, pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem ter bolnikih s hipertenzijo in sladkorno boleznijo tipa 2 z boleznijo ledvic je bila najpogostejši neželeni učinek omotica.
Lithuanian: Pirminės hipertenzijos kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu, kuriuose dalyvavo pacientai, sergantys hipertenzija, susijusia su kairiojo skilvelio hipertrofija, lėtiniu širdies nepakankamumu bei hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu, susijusiu su inkstų liga, dažniausias nepageidaujamas reiškinys buvo galvos svaigimas.
Slovenian: Drugo in tretje trimesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6).
Lithuanian: Antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais jo vartoti draudžiama (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Slovenian: Naslednje besedilo je bilo dodano v poglavje 4.2 SPC „Odmerjanje in način uporabe":
Lithuanian: Į SPC 4.2 skyrių „Dozavimas ir vartojimo metodas" įtraukta tokia dalis:
Slovenian: Hiperkaliemija (kalij v serumu > 5,5 mol/l) se je v kliničnih preizkušanjih hipertenzije pojavila pri 1,5 % bolnikov.
Lithuanian: Klinikinių hipertenzijos tyrimų metu 1,5 % pacientų pasireiškė hiperkalemija (kalio serume > 5,5 mmol/l).
Slovenian: Losartan spada v skupino zdravil, imenovanih "antagonisti receptorjev angiotenzina II".
Lithuanian: Losartanas priklauso kraujospūdį mažinančių vaistų, žinomų angiotenzino II receptorių antagonistų pavadinimu, grupei.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Cozaar
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Cozaar
Slovenian: Zaradi možnih neželenih učinkov na dojenčka, je losartan v času dojenja kontraindiciran (glejte poglavje 4.3).
Lithuanian: Dėl galimo neigiamo poveikio žindomam kūdikiui žindymo laikotarpiu losartano vartoti nerekomenduojama (žr. 4.3 skyrių).
Slovenian: V primeru izpostavljenosti losartanu od drugega trimesečja nosečnosti dalje se priporoča ultrazvočni pregled lobanje in delovanja ledvic.
Lithuanian: Jei moteris losartano vartoja antruoju arba trečiuoju nėštumo trimestru, rekomenduojama ultragarsu sekti jos vaisiaus inkstų funkciją ir kaukolę.
Slovenian: Žilne bolezni pogoste: hipotenzija
Lithuanian: Dažni: hipotenzija.
Slovenian: Obstajajo poročila o spremembah ledvične funkcije, vključno z ledvično insuficienco, kot posledici zaviranja renin-angiotenzinskega sistema (zlasti pri bolnikih, katerih ledvična funkcija je odvisna od renin-angiotenzin-aldosteronskega sistema, kot npr. pri bolnikih s hudo srčno insuficienco ali predhodno ledvično disfunkcijo).
Lithuanian: Pranešta apie inkstų funkcijos pakitimus, įskaitant inkstų nepakankamumą, kurie pasireiškia kaip renino-angiotenzino sistemos slopinimo pasekmė (ypač pacientams, kurių inkstų funkcija priklauso nuo renino-angiotenzino-aldosterono sistemos, pavyzdžiui, sunkiu širdies nepakankamumu sergantiems arba anksčiau inkstų funkcijos sutrikimų turėjusiems pacientams).
Slovenian: • Zdravila, ki vsebujejo litij, se v kombinaciji z losartanom brez natančnega nadzora zdravnika ne smejo uporabljati.
Lithuanian: • vaistų, kurių sudėtyje yra ličio, kartu su losartanu vartoti negalima, jeigu to atidžiai neprižiūri gydytojas, kadangi gali reikėti specialių atsargumo priemonių (pvz.
Slovenian: Sočasne uporabe litija in losartana se je treba lotiti previdno.
Lithuanian: Ličiu ir kartu losartanu reikia gydyti atsargiai.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli drugo zdravilo, vključno s tistimi, ki ste jih dobili brez recepta ali zdravili rastlinskega izvora in naravnimi izdelki.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, vaistažolių arba natūralios kilmės preparatų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODILA ZA UPORABO, PREDSTAVLJENI S STRANI EMEA
Lithuanian: II PRIEDAS EMEA PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKŲ, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PATAISŲ PAGRINDAS
Slovenian: HDPE plastenke po 100 ali 300 tablet.
Lithuanian: HDPE buteliukas, kuriame yra 100 arba 300 tablečių.
Slovenian: V izjemnih primerih je mogoče odmerek povečati do največ 50 mg enkrat dnevno.
Lithuanian: Išimtiniais atvejais dozę galima padidinti skiriant ne daugiau kaip 50 mg kartą per parą.
Slovenian: Zožanje aortne in mitralne zaklopke, obstruktivna hipertrofična kardiomiopatija Tako kot pri drugih vazodilatatorjih je posebna previdnost indicirana pri bolnikih, ki imajo zožitev aortne ali mitralne zaklopke ali obstruktivno hipertofično kardiomiopatijo.
Lithuanian: Aortos ar mitralinio vožtuvo stenozė, obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija Losartanu, kaip ir kitais vazodiliatatoriais, pacientus, kuriems yra aortos ar mitralinio vožtuvo stenozė arba obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija, rekomenduojama gydyti itin atsargiai.
Slovenian: Dolgoročne učinkovitosti antihipertenzivnega zdravljenja z losartanom v otroštvu za zmanjšanje obolevnosti in smrtnosti zaradi srčno-žilnih vzrokov prav tako niso preučevali.
Lithuanian: Ilgalaikis hipertenzijos gydymo losartanu veiksmingumas, mažinant vaikų kardiovaskulinį sergamumą ir mirtingumą, taip pat nebuvo nustatytas.
Slovenian: Glede na farmakokinetične podatke, ki kažejo pomembno zvišanje plazemskih koncentracij losartana pri bolnikih s cirozo, je treba pri bolnikih, ki so kdaj imeli okvaro jeter, razmisliti o manjšem odmerku.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetiniais duomenimis, kurie rodo žymų losartano koncentracijos padidėjimą plazmoje ciroze sergančių pacientų grupėje, pacientams, turėjusiems kepenų funkcijos sutrikimų, turėtų būti skiriama mažesnė dozė.
Slovenian: Pogostnost ni znana:
Lithuanian: Dažnis nežinomas
Slovenian: - Namen napotitve je bil usklajevanje povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo.
Lithuanian: - kreipimosi tikslas buvo suderinti preparato charakteristikų santraukas, ženklinimą ir pakuotės lapelius;
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 100 ali 300 tablet.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 100 arba 300 tablečių.
Slovenian: - Zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja (pri bolnikih, starih 60 let ali več), ko je zdravljenje z zaviralci ACE ocenjeno kot neprimerno zaradi nezdružljivosti, zlasti kašlja, ali kontraindikacij.
Lithuanian: - lėtinio širdies nepakankamumo (60 metų ir vyresnių pacientų) gydymo, kai gydymas ACE inhibitoriais laikomas netinkamu dėl nesuderinamumo, ypač su kosuliu, arba dėl kontraindikacijų.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se odmerek kasneje lahko poveča na 100 mg losartana (dve tableti Cozaar 50 mg) enkrat na dan.
Lithuanian: Vėliau kai kuriems pacientams dozę galima padidinti iki 100 mg losartano (dviejų Cozaar 50 mg tablečių) kartą per parą.
Slovenian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Velika Britanija
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hodesdonas, Herts EN11 9BU, Jungtinė Karalystė
Slovenian: V študiji ELITE, ki je trajala 48 tednov in je vključevala 722 bolnikov s srčnim popuščanjem (NYHA razred II-IV), niso opazili nobenih razlik v dolgoročni spremembi ledvične funkcije kot primarnem opazovanem dogodku med bolniki, ki so prejemali losartan, in bolniki, ki so prejemali kaptopril.
Lithuanian: 48 savaites trukusio tyrimo ELITE, kuriame dalyvavo 722 širdies nepakankamumu (II-IV klasės pagal NYHA) sergantys pacientai, metu losartano ir kaptoprilio įtakos pirmaeilei veiksmingumo vertinamajai baigčiai, t. y.
Slovenian: Bolniki morajo imeti iztisno frakcijo levega prekata ≤ 40 % in morajo biti stabilni ob zdravljenu kroničnega srčnega popuščanja.
Lithuanian: Pacientų kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija turi būti ≤ 40% ir būklė stabilizuota lėtinio širdies nepakankamumo gydymo metu.
Slovenian: Cozaar 12,5 mg tablete Modre, ovalne filmsko obložene tablete, z oznako 11 na eni strani in brez oznake na drugi strani.
Lithuanian: Cozaar 12,5 mg tabletė yra mėlyna, ovali, dengta plėvele, vienoje jos pusėje yra įspaustas skaitmuo "11", kita pusė lygi.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih študijah je losartan v odmerkih enkrat na dan pri bolnikih z blago do zmerno esencialno hipertenzijo statistično pomembno znižal sistolični in diastolični krvni tlak.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu pacientams, sergantiems lengva ar vidutinio sunkumo pirmine hipertenzija, kartą per parą geriama losartano dozė statistiškai reikšmingai sumažino sistolinį ir diastolinį kraujospūdį.
Slovenian: Nosečnost in dojenje morata biti kontraindicirana in ustrezno besedilo je treba vključiti v poglavja 4.3, 4.4 in 4.6 SPC ter v ustrezna poglavja navodila za uporabo.
Lithuanian: Turi būti nurodytos nėštumo ir žindymo kontraindikacijos ir įtraukta atitinkama formuluotė į SPC 4.3, 4.4 ir 4.6 skyrius ir atitinkamus pakuotės lapelio skyrius.
Slovenian: Razmerje med odmerkom in odzivom je bilo zelo očitno pri primerjavi med skupino z nizkim in skupino s srednjim odmerkom (obdobje I: -6,2 mmHg napram -11,65 mmHg), medtem je bila povezava pri primerjavi skupine s srednjim odmerkom s skupino z visokim odmerkom šibkejša (obdobje I: -11.65 mmHg napram -12.21 mmHg).
Lithuanian: Mažą dozę vartojusių tiriamųjų grupę palyginus su vidutinę dozę vartojusių grupe, dozės ir atsako ryšys buvo labai akivaizdus (I etapas: -6,2 mm Hg, palyginti su -11,65 mm Hg), tačiau vidutinę dozę vartojusių tiriamųjų grupę palyginus su didelę dozę vartojusių grupe, šis ryšys buvo mažesnis (I etapas: -11,65 mm Hg, palyginti su -12,21 mm Hg).
Slovenian: Intoleranca za galaktozo, laponska oblika zmanjšane aktivnosti laktaze, malabsorpcija glukozegalaktoze
Lithuanian: Galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija:
Slovenian: Radioaktivnost plazme po peroralni in intravenski aplikaciji s 14C označenega losartana pripisujemo predvsem losartanu in njegovemu aktivnemu presnovku.
Lithuanian: 14C žymėto losartano pavartojus per burną arba suleidus į veną, daugiausia plazmoje cirkuliuojančios radioaktyviosios medžiagos būna susijusio su losartanu ir jo aktyviu metabolitu.
Slovenian: Naslednje besedilo je bilo dodano v poglavje 5.2.
Lithuanian: 5.2 skyrių).
Slovenian: K izločanju losartana in njegovih presnovkov prispevata tako izložanje z žolčem kot izložanje preko ledvic.
Lithuanian: Losartano ir jo metabolitų eliminacijai yra svarbus išsiskyrimas su tulžimi ir pro inkstus.
Slovenian: • od odmerka odvisni ortostatski učinki, kot je padec krvnega tlaka, ko vstanete iz ležečega ali sedečega položaja
Lithuanian: • nuo dozės dydžio priklausomas ortostatinis poveikis, pavyzdžiui, kraujospūdžio sumažėjimas,
Slovenian: V izjemnih primerih je mogoče odmerek prilagoditi do največ 100 mg enkrat dnevno.
Lithuanian: Išimtiniais atvejais dozė gali būti koreguojama, skiriant ne daugiau kaip 100 mg kartą per parą.
Slovenian: Pakiranje po 35 tablet (enaindvajset 12,5 mg tablet in štirinajst 50 mg tablet) ali 28 tablet (enaindvajset 12,5 mg tablet in sedem 50 mg tablet) je na voljo kot titracijsko pakiranje s PVC/PE/PVDC pretisnim omotom.
Lithuanian: Pakuotė dozei didinti: dėžutė, kurioje yra 35 tabletės (21 tabletė po 12,5 mg ir 14 tablečių po 50 mg) arba 28 tabletės (21 tabletė po 12,5 mg ir 7 tabletės po 50 mg), supakuotos į PVC/PE/PVDC lizdines plokšteles.
Slovenian: Bolezni živčevja pogoste: omotica, vrtoglavica občasne: zaspanost, glavobol, motnje spanja
Lithuanian: Nedažni: somnolencija, galvos skausmas, miego sutrikimas.
Slovenian: • za zaščito ledvic pri bolnikih s hipertenzijo in sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih so laboratorijski izvidi pokazali okvaro ledvic in proteinurijo ≥ 0,5 g na dan (stanje s preveliko količino beljakovin v urinu).
Lithuanian: • saugoti inkstus hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kuriems yra laboratorinių inkstų funkcijos sutrikimo įrodymų ir 0,5 g per parą ar didesnė proteinurija (būklė, kurios metu šlapime padidėja baltymo kiekis);
Slovenian: Najvišja srednja koncentracija losartana in njegovega aktivnega presnovka so dosežene po 1 oz. 3-4 urah.
Lithuanian: Losartano ir jo aktyvaus metabolito vidutinė didžiausia koncentracija kraujyje atsiranda atitinkamai po 1 val.
Slovenian: Hipertenzija pri otrocih
Lithuanian: Vaikų hipertenzija
Slovenian: Za bolnike, starejše od 75 let, je treba razmisliti o začetku zdravljeja s 25 mg odmerkom, vendar pa prilagoditev odmerjanja pri starejših običajno ni potrebna.
Lithuanian: Nors senyviems žmonėms dažniausiai dozės koreguoti nereikia, vis dėlto vyresnius negu 75 metų žmones reikia pradėti gydyti 25 mg doze.
Slovenian: Srčne bolezni občasne: palpitacije, angina pektoris
Lithuanian: Širdies sutrikimai Nedažni: palpitacija, krūtinės angina.
Slovenian: Zdravila Cozaar ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake "Uporabno do".
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki" nurodytam laikui pasibaigus, Cozaar vartoti negalima.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora pogostnost ni znana: kašelj
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dažnis nežinomas: kosulys.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema redke: preobčutljivost: anafilaktične reakcije, angioedem vključno z otekanjem grla in glotisa, zaradi česar se zožijo dihalne poti in/ali otekanjem obraza, ustnic, žrela in/ali jezika - pri nekaterih od teh bolnikov so v preteklosti poročali o angioedemu v povezavi z jemanjem drugih zdravil, vključno z zaviralci ACE; vaskulitis vključno s Henoch-Schoenleinovo purpuro Bolezni živčevja pogostnost ni znana: migrena
Lithuanian: Reti: jautrumo padidėjimas - anafilaktinės reakcijos, angioneurozinė edema, įskaitant gerklų ir tikrojo balso aparato edemą, sukeliančią kvėpavimo takų obstrukciją, ir (arba) veido, lūpų, ryklės ir (arba) liežuvio sutinimą (kai kuriems šių pacientų jau anksčiau buvo pasireiškusi angioneurozinė edema, kai jie vartojo kitų vaistinių preparatų, įskaitant AKF inhibitorius), angitas, įskaitant Henoch-Schoenlein purpurą.
Slovenian: Zato rezultati glede srčno-žilne obolevnosti/smrtnosti iz študije LIFE za losartan v primerjavi z atenololom ne veljajo za bolnike črne rase s hipertenzijo in hipertrofijo levega prekata.
Lithuanian: Vadinasi, LIFE tyrimo metu gauti duomenys apie losartano ir atenololio įtaką kardiovaskuliniam mirštamumui ir ligotumui netaikytini juodaodžiams pacientams, sergantiems hipertenzija ir kairiojo skilvelio hipertrofija.