FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zistilo sa, že Aerius 5 mg orodispergovateľná tableta je pri použití odporúčanej dávky bioekvivalentná s formou desloratadínu, akou je bežná tableta Aerius 5 mg. Z tohto dôvodu sa predpokladá, že účinnosť orodispergovateľnej tablety
Estonian: Soovitavas annuses oli Aeriuse 5 mg suus dispergeeruv tablett bioekvivalentne desloratadiini ühe teise ravimvormi, Aeriuse 5 mg tavapärase tabletivormiga.
Slovak: Obal tablety tvorí filmový obal (obsahujúci monohydrát laktózy, hypromelózu, oxid titaničitý, makrogol 400, indigokarmín (E132)), priehľadný obal (obsahujúci hypromelózu, makrogol 400), karnaubský vosk a biely vosk.
Estonian: Tableti kate koosneb: õhuke polümeerikate (laktoosmonohüdraat, hüpromelloos, titaandioksiid, makrogool 400, indigotiin (E132)), läbipaistev kate (hüpromelloos, makrogool 400), karnauba vaha, valge vaha.
Slovak: Materiály blistra pozostávajú z blistrového filmu z laminovanej, za studena formovanej, štvorvrstvovej, hliníkovej fólie a z krycieho filmu z vrstvenej, papierom vystuženej, hliníkovej fólie.
Estonian: Blistri materjalid on neljakihiline alumiiniumfooliumist lamineeritud külmvormitud blistrikile ja pabertagusega lamineeritud alumiiniumfooliumist kattekile.
Slovak: • nevoľnosť (nauzea)
Estonian: ● hallutsinatsioonid ● krambid
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Estonian: Neerukahjustusega patsiendid
Slovak: Ako užívať Aerius
Estonian: Kuidas Aeriust võtta
Slovak: Obal tablety: filmový obal (obsahujúci monohydrát laktózy, hypromelózu, oxid titaničitý, makrogol 400, indigokarmín - E132), priehľadný obal (obsahujúci hypromelózu, makrogol 400), karnaubský vosk a biely vosk.
Estonian: Tableti kate: õhuke polümeerikate (laktoosmonohüdraat, hüpromelloos, titaandioksiid, makrogool 400, indigotiin (E132)), läbipaistev kate (hüpromelloos, makrogool 400), karnauba vaha, valge vaha.
Slovak: Deti vo veku od 6 do 11 rokov Odporúčaná dávka je jedna tableta raz denne s jedlom alebo bez jedla.
Estonian: Lapsed vanuses 6…11 aastat Soovitatav annus on üks tablett üks kord päevas koos toiduga või ilma toiduta.
Slovak: Aerius perorálny roztok je liek proti alergii, ktorý vám nespôsobí ospalosť.
Estonian: Aeriuse suukaudne lahus on allergiavastane ravim, mis ei tee teid uniseks.
Slovak: - Liečivo je 5 mg desloratadínu - Ďalšie zložky tablety sú dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, mikrokryštalická celulóza, kukuričný škrob, mastenec.
Estonian: - Toimeaine on desloratadiin 5 mg. - Teised koostisosad on tabletis kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat, mikrokristalne tselluloos, maisitärklis, talk.
Slovak: Čo Aerius perorálny roztok obsahuje
Estonian: Mida Aeriuse suukaudne lahus sisaldab
Slovak: Aerius sa tiež používa na zmiernenie príznakov spojených s urtikáriou (ochorenie kože spôsobené alergiou).
Estonian: Aeriust kasutatakse ka urtikaaria ehk nõgestõve (allergiast põhjustatud nahanähud) haigustunnuste vähendamiseks.
Slovak: Svetločervené, okrúhle, škvrnité tablety s rovnými plochami označené na jednej strane „A".
Estonian: Helepunased esiküljelt lamedad ümarad tähnilised tabletid, mille ühel küljel on märgistus „A".
Slovak: V klinických štúdiách u dospelých boli vedľajšie účinky skoro také isté, ako keď užívali len napodobeninu tablety.
Estonian: Täiskasvanutel esines kliinilistes uuringutes kõrvaltoimeid samas sageduses toimeta tabletti võtnutega.
Slovak: Ako vyzerá Aerius perorálny roztok a obsah balenia
Estonian: Kuidas Aeriuse suukaudne lahus välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Aerius sa dodáva v blistroch, ktoré sa skladajú z laminátového blistrového filmu a z krycej fólie.
Estonian: Aerius on saadaval alumiiniumfooliumiga kaetud lamineeritud blistris.
Slovak: Desloratadín sa stredne (83
Estonian: Desloratadiin seondub mõõdukalt plasma valkudega (83…87%).
Slovak: Pri 150 ml balení je priložená odmerná lyžica alebo perorálna odmerná striekačka s označením dávky 2,5 ml a 5 ml.
Estonian: 150 ml pakendiga on kaasas mõõtelusikas või mõõdikuga suusüstal, millel on märgistatud annused 2,5 ml ja 5 ml.
Slovak: Ako uchovávať orodispergovateľnú tabletu Aerius Obsah balenia a ďalšie informácie
Estonian: Kuidas Aeriuse suus dispergeeruvat tabletti säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Slovak: Štúdie s desloratadínom a loratadínom ukázali neprítomnosť karcinogénneho potenciálu.
Estonian: Kartsinogeensuse puudumine on näidatud desloratadiiniga ja loratadiiniga tehtud uuringutes.
Slovak: V jednej štúdii s jednorazovou dávkou a jednej štúdii s viacnásobnou dávkou sa porovnávala farmakokinetika desloratadínu u pacientov s chronickou renálnou insuficienciou (CRI) a zdravých jedincov.
Estonian: Desloratadiini farmakokineetikat võrreldi tervetel uuritavatel ja kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel ühes ühekordse annusega ja ühes mitmekordsete annustega uuringus.
Slovak: U dojčiat a batoliat vo veku 6 až 23 mesiacov boli oproti placebu najčastejšie navyše hlásené nežiaduce reakcie hnačka (3,7
Estonian: Platseeboga võrreldes kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeteks imikutel ja väikelastel vanuses 6...23 kuud olid kõhulahtisus (3,7%), palavik (2,3%) ja unetus (2,3%).
Slovak: Aerius orodispergovateľná tableta sa tiež používa na zmiernenie príznakov spojených s urtikáriou (ochorenie kože spôsobené alergiou).
Estonian: Aeriuse suus dispergeeruvat tabletti kasutatakse ka urtikaaria ehk nõgestõve (allergiast põhjustatud nahanähud) haigustunnuste vähendamiseks.
Slovak: Tablety Aerius podávané v klinických skúšaniach v jednorazovej dennej dávke 7,5 mg neovplyvnili psychomotorickú výkonnosť.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei mõjutanud ühekordse 7,5 mg annusena manustatud Aeriuse tabletid psühhomotoorset võimekust.
Slovak: Tablety Aerius podávané v klinických skúšaniach v jednorazovej dennej dávke 7,5 mg dospelým a dospievajúcim neovplyvnili psychomotorickú výkonnosť.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei mõjutanud täiskasvanutele ja noorukitele ühekordse 7,5 mg annusena manustatud Aeriuse tabletid psühhomotoorset võimekust.
Slovak: Účinnosť sirupu Aerius sa neskúmala v pediatrických skúšaniach u detí vo veku menej ako 12 rokov.
Estonian: Lasteuuringutes ei ole Aeriuse siirupi efektiivsust noorematel kui 12-aastastel lastel uuritud.
Slovak: • horúčka
Estonian: ● palavik
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2011
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2014.
Slovak: EMEA/H/C/000313
Estonian: EMA/376283/2015 EMEA/H/C/000313
Slovak: Dávkovanie u detí závisí od ich veku.
Estonian: Laste annus sõltub vanusest.
Slovak: U detí sa vyskytli podobné vedľajšie účinky.
Estonian: Laste kõrvalnähud on samalaadsed.
Slovak: Dospelí a dospievajúci môžu užívať ktorúkoľvek liekovú formu.
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid tohivad seda ravimit kasutada mis tahes vormis.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Aerius sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Aeriuse kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Aerius
Estonian: Muu teave Aeriuse kohta
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa účinnosť lieku Aerius porovnávala s účinnosťou placeba (zdanlivého lieku).
Estonian: Kõigis uuringuis võrreldi Aeriuse efektiivsust platseebo (näiva ravimi) efektiivsusega.
Slovak: Keď sú tieto receptory zablokované, histamín nemôže účinkovať, čo vedie k zmierneniu príznakov alergie.
Estonian: Kui retseptorid on blokeeritud, ei saa histamiin mõjuda ning selle tõttu allergiasümptomid vähenevad.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Aerius, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Aeriusega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Liek Aerius bol skúmaný celkovo v 8 štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo približne 4 800 dospelých a dospievajúcich pacientov s alergickou nádchou (vrátané štyroch štúdií skúmajúcich sezónnu alergickú nádchu a dvoch štúdií s pacientmi, ktorí mali aj astmu).
Estonian: Aeriust uuriti kokku 8 uuringus, milles osales ligikaudu 4800 täiskasvanut ja noorukit, kellel oli allergiline riniit (sh 4 uuringus uuriti hooajalist allergilist riniiti ja 2 uuringus patsiente, kellel oli ka astma).
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť desloratadín
Estonian: Kokkuvõte üldsusele desloratadiin
Slovak: Liek Aerius sa skúmal aj u 416 pacientov s urtikáriou.
Estonian: Aeriust uuriti ka 416 urtikaariaga (nõgestõvega) patsiendil.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Aerius.
Estonian: See on ravimi Aerius Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Aerius na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Aeriuse müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 15. jaanuaril
Slovak: Aerius je liek obsahujúci účinnú látku desloratadín.
Estonian: Aerius on ravim, mis sisaldab toimeainena desloratadiini.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Aerius.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Slovak: Účinná látka lieku Aerius, desloratadín, je antihistaminikum.
Estonian: Aeriuse toimeaine desloratadiin on antihistamiin.
Slovak: V predložených dodatočných štúdiách sa preukázalo, že sirup, perorálny roztok a orodispergovateľné tablety sa v tele spracúvajú rovnakým spôsobom ako tablety a že sa môžu bezpečne používať u detí.
Estonian: Esitati lisauuringud, mis tõendasid, et siirupi, suukaudse lahuse ja suus dispergeeruvate tablettidena manustatud ravimile reageerib organism samamoodi kui tablettidena manustatud ravimile, samuti tõendati nende ravimvormide kasutamise ohutus lastel.
Slovak: Liek Aerius nesmú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na desloratadín, loratadín alebo na iné zložky lieku.
Estonian: Aeriust ei tohi kasutada patsiendid, kes on desloratadiini, loratadiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje receptory, na ktoré sa za normálnych okolností viaže histamín, látka v tele, ktorá spôsobuje alergické príznaky.
Estonian: See blokeerib retseptorid, mille külge tavaliselt kinnitub organismis allergiasümptomeid põhjustav aine histamiin.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých a dospievajúcich (vo veku 12 rokov a starších) je 5 mg jedenkrát denne.
Estonian: Täiskasvanute ja vähemalt 12-aastaste noorukite soovituslik annus on 5 mg üks kord ööpäevas.
Slovak: V dvoch štúdiách skúmajúcich urtikáriu sa príznaky po šiestich týždňoch liečby liekom Aerius zmiernili o 58 % a 67 % v porovnaní s 40 % a 33 % u pacientov liečených placebom.
Estonian: Urtikaaria kahes uuringus muutus Aeriuse kuuenädalase ravi järel sümptomite punktisumma tulemuselt 58% tulemusele 67%, platseeborühmas tulemuselt 40% tulemusele 33%.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Aerius je väčší ako riziká spojené s jeho užívaním na zmiernenie príznakov alergickej nádchy alebo urtikárie a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Aeriuse kasulikkus allergilise riniidi või urtikaaria sümptomite leevendamisel on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Slovak: Je dostupný vo forme 5 mg tablety, vo forme 2,5 mg a 5 mg orodispergovateľných tabliet (rozpustných v ústach), vo forme 0,5 mg/ml sirupu a 0,5 mg/ml perorálneho roztoku.
Estonian: Ravimit turustatakse 5 mg tabletina, 2,5 mg ja 5 mg suus dispergeeruva tabletina, 0,5 mg/ml siirupina ja 0,5 mg/ml suukaudse lahusena.
Slovak: Liek Aerius sa používa na zmiernenie symptómov alergickej nádchy (zápal nosových ciest spôsobený alergiou, napr. sennou nádchou alebo alergiou na roztoče v prachu) alebo urtikárie (kožné ochorenie spôsobené alergiou, s príznakmi ako napríklad svrbenie a vyrážky).
Estonian: Aeriust kasutatakse allergilise riniidi (allergiast, nt heinapalavikust või tolmulestaallergiast põhjustatud ninaõõnepõletik) või nõgestõve (allergiast põhjustatud nahaseisund, mille sümptomid on sügelus ja nahakublad) sümptomite leevendamiseks.
Slovak: Pri zohľadnení celkových výsledkov všetkých štúdií sa u alergickej nádchy zistilo, že dvojtýždňová liečba liekom Aerius v dávke 5 mg viedla k zmierneniu príznakov v priemere o 25 % až 32 % v porovnaní so zmiernením o 12 % až 26 % u pacientov liečených placebom.
Estonian: 5 mg Aeriuse kahenädalase ravi järel oli allergilise riniidi kõigi uuringute koondtulemus, et sümptomite punktisumma muutus 25%-lt 32%-le, platseeborühmas aga 12%-lt 26%-le.
Slovak: Účinnosť lieku sa merala ako zmena príznakov (svrbenie, počet a veľkosť vyrážok, narušenie spánku a činnosti počas dňa) pred liečbou a šesť týždňov po liečbe.
Estonian: Ravimi efektiivsust hinnati sümptomite (sügelus, lööbenähtude arv ja suurus, une- ja ärkvelolekuaeg) muutuste põhjal enne ja pärast kuuenädalast ravi.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Aerius?
Estonian: Mis riskid Aeriusega kaasnevad?
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky u detí mladších ako dva roky sú hnačka (3,7
Estonian: Alla 2-aastastel lastel on kõige sagedamad kõrvalnähud kõhulahtisus (3,7%), palavik (2,3%) ja unetus (2,3%).
Slovak: Aerius sa merala ako zmena symptómov (výtok z nosa, svrbenie nosa, kýchanie a zapchatý nos) pred liečbou a po dvoch alebo štyroch týždňoch liečby.
Estonian: Aeriuse efektiivsust hinnati sümptomite (ninaeritised, sügelus, aevastamine ja ninakinnisus) muutuste põhjal enne ja pärast kahe- või neljanädalast ravi.
Slovak: Ako bol liek Aerius skúmaný?
Estonian: Kuidas Aeriust uuriti?
Slovak: Deťom vo veku od šesť do 11 rokov sa podáva dávka 2,5 mg jedenkrát denne užívaná buď vo forme 5 ml sirupu alebo perorálneho roztoku alebo vo forme jednej 2,5 mg orodispergovateľnej tablety.
Estonian: 6-11-aastaste laste annus on 2,5 mg üks kord ööpäevas, manustatuna 5 ml siirupina või suukaudse lahusena või 2,5 mg suus dispergeeruva tabletina.
Slovak: Deťom vo veku od jedného do piatich rokov sa podáva dávka 1,25 mg jedenkrát denne užívaná vo forme 2,5 ml sirupu alebo perorálneho roztoku.
Estonian: 1-5-aastaste laste annus on 1,25 mg üks kord ööpäevas, manustatuna 2,5 ml siirupina või suukaudse lahusena.
Slovak: Prečo bol liek Aerius povolený?
Estonian: Miks Aerius heaks kiideti?
Slovak: Čo je liek Aerius?
Estonian: Mis on Aerius?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Aerius sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Estonian: Aeriuse kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Aerius v týchto štúdiách?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Aeriuse kasulikkus?
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku pozorované u dospelých a dospievajúcich sú únava (1,2
Estonian: Täiskasvanute ja noorukite kõige sagedamad kõrvalnähud on väsimus (1,2%), suukuivus (0,8%) ja peavalu (0,6%).
Slovak: Na čo sa liek Aerius používa?
Estonian: Milleks Aeriust kasutatakse?
Slovak: Akým spôsobom liek Aerius účinkuje?
Estonian: Kuidas Aerius toimib?
Slovak: 3 inhalátory (3 x 60 dávok)
Estonian: 3 inhalaatorit (3 x 60 annust)
Slovak: (EU) číslo Vymyslený názov
Estonian: Väljamõeldud nimetus
Slovak: 1 inhalátor (60 dávok)
Estonian: 1 inhalaator (60 annust)
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal Veľkosť balenia
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Slovak: Účinky trvajú aspoň 12 hodín.
Estonian: Toime kestab vähemalt 12 tundi.
Slovak: FP DK ÚK DK ÚK
Estonian: FP HK TK HK TK
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18 august 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18 august 2016
Slovak: PC: SN:
Estonian: PC: SN: NN:
Slovak: Nie je známe, či boli príčinou farmakogenetické alebo iné faktory.
Estonian: Ei ole teada, kas see on tingitud farmakogeneetilistest või muudest teguritest.
Slovak: depresia, agresivita (hlavne u detí)
Estonian: Depressioon, agressioon (peamiselt lastel)
Slovak: Pri inhalácii môžete pocítiť chuť.
Estonian: Võite inhaleerimisel tunda maitset.
Slovak: Neznáma frekvencia, ale tiež sa môžu vyskytnúť:
Estonian: Esinemissagedus teadmata, kuid võivad samuti esineda
Slovak: Udržiavajte inhalátor suchý a čistý.
Estonian: Hoidke inhalaator kuiva ja puhtana.
Slovak: Jedna inhalácia dvakrát denne
Estonian: Üks inhalatsioon kaks korda ööpäevas
Slovak: Odporúča sa opatrnosť a ak je to možné, treba sa vyhnúť dlhodobej liečbe takýmito liekmi.
Estonian: Tuleb olla ettevaatlik ja pikaajalist ravi selliste ravimitega tuleb võimalusel vältida.
Slovak: Tie sa často používajú na liečbu astmy.
Estonian: Neid kasutatakse sageli astma raviks.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje pre ľudí.
Estonian: Inimeste kohta andmed puuduvad.
Slovak: Frekvencie sú odvodené z údajov z klinických štúdií.
Estonian: Esinemissagedused pärinevad kliiniliste uuringute andmetest.
Slovak: Treba sa vyhnúť používaniu neselektívnych aj selektívnych β-blokátorov, ak nie sú prítomné nevyhnutné dôvody na ich používanie.
Estonian: Vältida tuleb nii mitteselektiivseid kui selektiivseid β-blokaatoreid, v.a juhul, kui nende kasutamine on möödapääsmatu.
Slovak: Jednoducho užite nasledujúcu dávku vo zvyčajnom čase.
Estonian: Võtke lihtsalt järgmine annus tavalisel
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Slovak: Pozri časť 4.4: "Funkcia nadobličiek".
Estonian: Vt lõik 4.4, „Neerupealiste funktsioon".
Slovak: Táto štúdia nebola navrhnutá na skúmanie účinkov na exacerbácie.
Estonian: See uuring ei olnud mõeldud ägenemistele avaldatava toime uurimiseks.
Slovak: V stolici sa nachádzajú aj iné neidentifikované metabolity.
Estonian: Väljaheites on leitud ka teisi tuvastamata metaboliite.
Slovak: Pre zostávajúce inhalácie od "20" dole k "8", "6", "4", "2" sa zobrazujú červené čísla na bielom pozadí.
Estonian: • Alates 20-st allesjäänud inhalatsioonist kuni arvudeni 8, 6, 4, 2 on numbrid märgitud punasega valgel taustal.
Slovak: Riziko tučným písmom je štatisticky významné v 95 % stupni.
Estonian: Rasvases kirjas märgitud risk on 95% tasemel statistiliselt oluline.
Slovak: DÝCHAJTE
Estonian: Hingamine.
Slovak: Celkové výsledky štúdie ukázali:
Estonian: Uuringu üldtulemused olid järgmised.
Slovak: Avšak tieto výsledky štúdií na zvieratách sa pri odporúčaných dávkach nezdajú byť relevantné pre ľudí.
Estonian: Sellegipoolest ei näi nende loomkatsete tulemused soovitatud annuste kasutamisel inimestele tähtsust omavat.
Slovak: Uvedené štúdie sa vykonali s predtým schváleným liekom dostupným v troch rôznych silách.
Estonian: Kirjeldatud uuringud korraldati varem müügiloa saanud ravimiga, mis on saadaval kolme erineva tugevusega.
Slovak: Kvalita života súvisiaca so zdravotným stavom meraná podľa St Georgeovho dotazníka respiračných funkcií (St George's Respiratory Questionnaire, SGRQ) sa zlepšila pri všetkých aktívnych liečbach v porovnaní s placebom.
Estonian: Tervisega seotud elukvaliteet, mida hinnati St Georgi hingamisteede küsimustiku (St George's Respiratory Questionnaire, SGRQ) alusel, paranes kõigi aktiivsete ravide toimel võrreldes platseeboga.
Slovak: Riziko u dojčených novorodencov/dojčiat nemôže byť vylúčené.
Estonian: Riski imetatavatele vastsündinutele/imikutele ei saa välistada.
Slovak: Ak Aerivio Spiromax nepoužívate správne a/alebo nedýchate dostatočne silno, môže to znamenať, že sa nedostane dostatočné množstvo lieku do vašich pľúc.
Estonian: Kui te ei kasuta Aerivio Spiromax'i õigesti ja/või te ei hinga sisse piisavalt tugevalt, võib see tähendada, et teie kopsudesse ei jõua piisavalt ravimit.
Slovak: Zníženie o 4 jednotky sa považuje za klinicky významné.
Estonian: Kliiniliselt oluliseks loetakse vähenemist 4 ühiku võrra.
Slovak: Pre farmakokinetické účely sa môže každá zložka zvažovať samostatne.
Estonian: Farmakokineetika eesmärgil võib hinnata mõlemat koostisainet eraldi.
Slovak: Dbajte na to, aby ste neblokovali vzduchové ventily.
Estonian: Olge ettevaatlik ja ärge blokeerige õhuavasid.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Slovak: Sekundárne cieľové ukazovatele uvedené vyššie v tabuľke dosiahli štatistický význam v celej populácii pacientov.)
Estonian: Ülaltoodud tabelis esitatud teisesed tulemusnäitajad saavutasid kõigis ravirühmades statistilise olulisuse piiri.)
Slovak: Nadýchnite sa ústami tak hlboko a silno, ako to je pre vás možné.
Estonian: Hingake sisse läbi suu, nii sügavalt ja tugevalt, kui suudate.
Slovak: Dávka sa zvyšovala každých 12 týždňov až do dosiahnutia **úplnej kontroly alebo najvyššej dávky skúmaného lieku.
Estonian: Annust suurendati iga 12 nädala järel kuni **täieliku kontrolli saavutamise või uuringuravimi suurima annuse kasutuselevõtuni.
Slovak: • tuberkulózu (TB) v súčasnosti alebo ste ju mali v minulosti, alebo ak máte iné pľúcne infekcie.
Estonian: • tuberkuloos, hetkel või anamneesis, või kui teil on muud kopsuinfektsioonid.
Slovak: To uľahčuje vdýchnutie a vydýchnutie vzduchu.
Estonian: See lihtsustab õhu sisse- ja väljavoolu.
Slovak: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Estonian: Eesti Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti
Slovak: Na trh vo vašej krajine nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla teie riigis müügil.
Slovak: Umiestnite si náustok medzi zuby.
Estonian: Asetage huulik hammaste vahele.
Slovak: Opatrnosť pri osobitných ochoreniach
Estonian: Teatud haiguste puhul tuleb olla ettevaatlik
Slovak: Môže to zhoršiť vaše dýchanie.
Estonian: See võib hingamisraskusi süvendada.
Slovak: Beta-adrenergné blokátory môžu oslabiť alebo antagonizovať účinok salmeterolu.
Estonian: Beeta-adrenergilised blokaatorid võivad salmeterooli toimet nõrgendada või blokeerida.
Slovak: Váš lekár, zdravotná sestra alebo lekárnik tiež z času na čas skontrolujú, ako používate vašu pomôcku Spiromax, aby zabezpečili, že pomôcku používate správne a podľa predpisu.
Estonian: Teie arst, meditsiiniõde või apteeker peab aeg-ajalt kontrollima, kuidas te oma Spiromax'i kasutate, veendumaks, et kasutate seda õigesti ja nagu arst on määranud.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky môžu zahŕňať nasledujúce účinky:
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad hõlmata ükskõik millist järgmistest:
Slovak: Salmeterol/FP
Estonian: Salmeterool/FP
Slovak: Situácie, ktoré by mohli vyvolať akútnu adrenálnu krízu zahŕňajú traumu, chirurgický zákrok, infekciu alebo akékoľvek náhle zníženie dávky.
Estonian: Olukorrad, mis võivad ägedat adrenaalkriisi esile kutsuda, on muu hulgas trauma, kirurgiline operatsioon, infektsioon või mis tahes annuse kiire vähendamine.
Slovak: Dôsledkom liečby β2-agonistami môže byť potenciálne závažná hypokaliémia.
Estonian: β2-agonistidega ravimine võib põhjustada potentsiaalselt tõsist hüpokaleemiat.
Slovak: V tomto prípade nie sú potrebné núdzové opatrenia, keďže funkcia nadobličiek sa v priebehu niekoľkých dní obnoví, čo sa potvrdí meraním kortizolu v plazme.
Estonian: See ei vaja esmaabi, kuna neerupealiste funktsioon taastub mõne päevaga, mida kinnitavad plasma kortisoolisisalduse mõõtmise andmed.
Slovak: Veľmi často hlásené s placebom 3.
Estonian: Teatatud väga sageli platseeborühmas 3.
Slovak: Okrem toho sa môže vyskytnúť hypokaliémia a preto sa majú sledovať hladiny draslíka v sére.
Estonian: Lisaks sellele võib tekkida hüpokaleemia, mistõttu tuleb jälgida kaaliumisisaldust seerumis.
Slovak: Po 12 týždňoch nemalo žiadne dieťa ani z jednej liečebnej skupiny neobvykle nízke 24-hodinové vylučovanie kortizolu v moči.
Estonian: Pärast 12 nädalat ei olnud ühelgi lapsel uriini ebanormaalselt madalat kortisoolisisaldust 24 tunni jooksul.
Slovak: Multicentrická štúdia astmy skúmajúca salmeterol (SMART)
Estonian: Salmeterooli mitmekeskuseline astma teadusuuring (Salmeterol Multi-Center Asthma Research Trial, SMART)
Slovak: Trieda orgánových systémov
Estonian: Organsüsteemi klass Kõrvaltoime