FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Finnish: BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Portuguese: Como todos os medicamentos, esta vacina pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Finnish: Kuten kaikki rokotteet, tämäkin rokote voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Portuguese: • teve anteriormente uma reação alérgica a qualquer vacina contra a hepatite A ou hepatite B.
Finnish: • sinulla on aiemmin ollut allerginen reaktio jollekin hepatiitti A- ja hepatiitti B -rokotteelle.
Portuguese: 0,5 ml de suspensão numa seringa pré-cheia (vidro tipo I) com travão de êmbolo (borracha de butilo).
Finnish: 0,5 ml suspensiota esitäytetyssä ruiskussa (tyypin I lasia), jossa männän tulppa (butyylikumia).
Portuguese: Deve ser considerada uma medida preventiva para alguns grupos de indivíduos ou doentes expostos ao VHB (por ex. doentes hemodialisados ou imunocomprometidos), de modo a assegurar um nível protetor de anticorpos ≥10 UI/l.
Finnish: Joissakin henkilö- ja potilasryhmissä, jotka altistuvat HB-virukselle (esim. hemodialyysi- tai immuunivajauspotilaat), on harkittava varotoimena suojaavan vasta-ainetason ≥ 10 IU/l varmistamista.
Portuguese: O que é Twinrix Pediátrico e para que é utilizado O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Twinrix Pediátrico Como é administrado Twinrix Pediátrico Efeitos secundários possíveis
Finnish: Mitä Twinrix Paediatric on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Twinrix Paediatricia Miten Twinrix Paediatric annetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Portuguese: • Irritabilidade
Finnish: • Ärtyneisyys
Portuguese: • Altos roxos ou roxo-avermelhados na pele (líquen plano), erupções na pele graves (eritema multiforme)
Finnish: • Violetit tai punavioletit kuhmut iholla (lichen planus), vakavat ihottumat (erythema multiforme)
Portuguese: Twinrix Pediátrico pode ser administrado concomitantemente com a vacina contra o Papilomavírus Humano (HPV).
Finnish: Twinrix Paediatric voidaan antaa samanaikaisesti ihmisen papilloomavirus (HPV)-rokotteen kanssa.
Portuguese: Twinrix Pediátrico apresenta-se como um líquido branco, ligeiramente leitoso, presente numa seringa pré-cheia de vidro (0,5 ml).
Finnish: Twinrix Paediatric on valkoinen, hieman maitomainen neste lasisessa esitäytetyssä ruiskussa (0,5 ml)
Portuguese: * refere-se a reações adversas observadas em ensaios clínicos com a formulação para adultos
Finnish: Tutkimukset maksan toimintakokeiden epänormaalit arvot * viittaa haittavaikutuksiin, joita on raportoitu kliinisissä tutkimuksissa aikuisille tarkoitetulla lääkemuodolla
Portuguese: Sintomas semelhantes à gripe*, arrepios*
Finnish: ºC) influenssankaltainen tauti*, vilunväristykset*
Portuguese: EU/1/97/029/001 - embalagem de 1 sem agulha EU/1/97/029/002 - embalagem de 10 sem agulha EU/1/97/029/008 - embalagem de 50 sem agulha EU/1/97/029/006 - embalagem de 1 com 1 agulha EU/1/97/029/007 - embalagem de 10 com 10 agulhas
Finnish: EU/1/97/029/001 - 1 annoksen pakkaus ilman neulaa EU/1/97/029/002 - 10 annoksen pakkaus ilman neulaa EU/1/97/029/008 - 50 annoksen pakkaus ilman neulaa EU/1/97/029/006 - 1 annoksen pakkaus + 1 neula EU/1/97/029/007 - 10 annoksen pakkaus + 10 neulaa EU/1/97/029/009 - 1 annoksen pakkaus + 2 neulaa
Portuguese: Outros medicamentos e Twinrix Pediátrico
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Twinrix Paediatric
Portuguese: • Infeção à volta do cérebro que pode desencadear dores de cabeça graves com rigidez do pescoço e sensibilidade à luz (meningite)
Finnish: • Aivokalvontulehdus, mikä voi johtaa vakavaan päänsärkyyn, niskajäykkyyteen ja valoherkkyyteen
Portuguese: Após a administração de Twinrix Pediátrico, as reações adversas mais frequentemente notificadas são dor e vermelhidão que ocorrem com uma frequência por dose de 28,5% e 11,5% respetivamente.
Finnish: Twinrix Paediatricilla yleisimmin raportoidut haittavaikutukset annosta kohti ovat kipu (28,5 %) ja punoitus (11,5 %).
Portuguese: Twinrix Pediátrico pode ser administrado com a vacina contra o Papilomavírus Humano (HPV) num local de injeção diferente (noutra parte do corpo, por exemplo, no outro braço), durante a mesma consulta.
Finnish: Twinrix Paediatric voidaan antaa samanaikaisesti Ihmisen papilloomavirus (HPV) rokotteen kanssa eri injektiokohtiin (toiselle puolelle kehoa, esim. toiseen käsivarteen).
Portuguese: A vacina não previne infeções causadas por outros vírus, nomeadamente hepatites C e E e por outros patogénios conhecidos que possam infetar o fígado.
Finnish: Rokote ei suojaa muilta infektiotartunnoilta, esim. hepatiitti C:ltä tai hepatiitti E:ltä, ei myöskään muilta maksatulehduksia aiheuttavilta patogeeneiltä.
Portuguese: Nestes casos, não se sabe se o Twinrix Pediátrico previne as hepatites A e B.
Finnish: Ei tiedetä, estääkö Twinrix Paediatric hepatiitti A:n ja B:n tällaisissa tapauksissa.
Portuguese: A vacina não foi testada em doentes com a de função imunológica comprometida.
Finnish: Rokotetta ei ole tutkittu immuunivajauspotilailla.
Portuguese: Contudo, excecionalmente, Twinrix Pediátrico pode ser administrado por via subcutânea a indivíduos com trombocitopenia ou outras alterações da coagulação, uma vez que a administração intramuscular pode causar hemorragia nesses indivíduos (ver secção 4.2).
Finnish: Jos potilaalla on trombosytopenia tai vuotohäiriö, Twinrix Paediatric voidaan kuitenkin poikkeuksellisesti antaa ihon alle, koska lihaksensisäinen anto saattaa näillä henkilöillä aiheuttaa verenvuotoa (ks. kohta 4.2).
Portuguese: A segurança e a imunogenicidade de Twinrix Pediátrico quando administrado como uma dose de reforço após um esquema de primovacinação de três doses não foram avaliadas.
Finnish: Twinrix Paediatricin tehosteannoksen turvallisuutta ja immunogeenisuutta kolmen annoksen perusrokotussarjan jälkeen ei ole arvioitu.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Finnish: ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Lue pakkausseloste ennen käyttöä
Portuguese: Antes da administração, a vacina deve ser inspecionada visualmente de modo a detetar qualquer partícula estranha e/ou aspeto físico anormal.
Finnish: Ennen rokottamista rokote tarkastetaan silmämääräisesti vierashiukkasten ja/tai fysikaalisten muutosten varalta.
Portuguese: Raros:
Finnish: Hyvin harvinaiset:
Portuguese: Antigénio de superfície da hepatite B3,4
Finnish: Hepatiitti B -pinta-antigeenia 3,4
Portuguese: Twinrix Pediátrico não está recomendado na profilaxia pós-exposição (por ex. picada de agulha acidental).
Finnish: Twinrix Paediatric -rokotusta ei suositella altistuksenjälkeiseen profylaksiin (esim. neulanpistovammat).
Portuguese: Em doentes submetidos a hemodiálise, em indivíduos a administrar tratamento imunossupressor ou em indivíduos com um sistema imunitário comprometido pode não ser obtida a resposta imunitária antecipada, após o esquema de imunização primária.
Finnish: Hemodialyysipotilailla, immunosuppressiohoitoa saavilla potilailla tai potilailla, joilla vastustuskyky on heikentynyt, ei odotettua immuunivastetta ehkä saavuteta perusimmunisaatiolla.
Portuguese: Apesar de não ser esperado que o antigénio de superfície do vírus da hepatite B recombinante tenha efeitos adversos sobre a gravidez ou sobre o feto, recomendase que a vacinação deva ser adiada até depois do parto, exceto em caso de necessidade urgente de proteger a mãe contra a hepatite B.
Finnish: Vaikka rekombinantti DNA teknologian avulla valmistetun hepatiitti B viruksen pinta-antigeenin ei odoteta aiheuttavan haittaa sikiölle tai haittaavan raskauden kulkua, on suositeltavaa lykätä rokotus synnytyksen jälkeen.
Portuguese: Os títulos de anticorpos anti-VHA e anti-HBs observados após o esquema de primovacinação com a vacina combinada são sobreponíveis aos títulos observados com as vacinas monovalentes.
Finnish: Yhdistelmärokotteella annetun perusrokotussarjan jälkeen havaitut anti-HBs- ja anti-HAV-vastaainetitterit vastaavat monovalentin rokotteen antamisen jälkeen mitattuja tittereitä.
Portuguese: Nas situações em que é aconselhável uma dose de reforço de hepatite A e/ou hepatite B, pode ser administrada uma vacina combinada ou monovalente.
Finnish: Haluttaessa antaa hepatiitti A- ja/tai B-tehosteannos voidaan käyttää monovalenttista tai yhdistelmärokotetta.
Portuguese: Os efeitos secundários ocorreram durante os ensaios clínicos ou administração de rotina da vacina ou com as vacinas individuais da hepatite A e hepatite B ou com a formulação para o adulto de Twinrix.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on esiintynyt kliinisissä lääketutkimuksissa, rokotteen rutiinikäytössä tai monovalenttisen hepatiitti A- ja B-rokotteen rutiinikäytössä tai aikuisille tarkoitetulla Twinrixlääkemuodolla.
Portuguese: As seguintes reações adversas foram notificadas tanto com Twinrix como com as vacinas monovalentes contra a hepatite A ou B da GlaxoSmithKline:
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu joko Twinrixillä tai GlaxoSmithKlinen monovalenttisilla hepatiitti A- tai B -rokotteilla.
Portuguese: Twinrix Pediátrico é uma vacina combinada formulada a partir da associação de preparações a granel do vírus inativado purificado da hepatite A (HA) e do antigénio de superfície purificado da hepatite B (AgHBs), separadamente adsorvidos em hidróxido de alumínio e fosfato de alumínio.
Finnish: Twinrix Paediatric on yhdistelmärokote, joka on valmistettu yhdistämällä bulkkivalmisteina puhdistettua inaktivoitua hepatiitti A -virusta (HA) ja puhdistettua hepatiitti B -viruksen pintaantigeenia (HBsAg), jotka on erikseen adsorboitu alumiinihydroksidiin (hydratoituun) ja alumiinifosfaattiin.
Portuguese: Twinrix Pediátrico confere imunidade contra as infeções por VHA e VHB por induzir a formação de anticorpos específicos anti-VHA e anti- HBs.
Finnish: Twinrix Paediatric saa aikaan immuniteetin HAV- ja HBV-infektiota vastaan aiheuttamalla spesifisen anti-HAV- ja anti-HBs-vasta-ainemuodostuksen.
Portuguese: Edema angioneurotico, líquen plano, eritema multiforme
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos angioneuroottinen edeema, lichen planus, erythema mulfiforme
Portuguese: recombinante 4 Adsorvido em fosfato de alumínio
Finnish: rekombinantti DNA teknologian avulla 4 Adsorboitu alumiinifosfaattiin
Portuguese: O efeito de Twinrix Pediátrico na sobrevivência e desenvolvimento embrio-fetal, peri-natal e pós-natal não foi avaliado prospectivamente em ensaios clínicos.
Finnish: Twinrix Paediatricin vaikutuksia alkion/sikiön kehitykseen ja kuolleisuuteen sekä peri- ja postnataalikehitykseen ja kuolleisuuteen ei ole tutkittu kliinisissä tutkimuksissa.
Portuguese: Twinrix Pediátrico é indicado para utilização em lactentes, crianças e adolescentes não imunes, desde 1 ano até aos 15 anos de idade, inclusive, que estejam em risco de contrair infeções por ambos os vírus da hepatite A e hepatite B.
Finnish: Twinrix Paediatric on tarkoitettu käytettäväksi ei-immuuneilla 1−15-vuotiailla pikkulapsilla, lapsilla ja nuorilla, joilla tarvitaan suoja sekä hepatiitti A:ta että B:tä vastaan.
Portuguese: Em nenhuma circunstância Twinrix Pediátrico deverá ser administrado por via intravenosa.
Finnish: Twinrix paediatric -rokotetta ei missään tapauksessa saa antaa suoneen.
Portuguese: • Esclerose múltipla, inchaço da espinha dorsal (mielite)
Finnish: • MS-tauti, selkäytimen turvotusta (myeliitti)
Portuguese: • Diarreia, vómitos, dores de estômago
Finnish: • Ripuli, oksentelu, vatsakipu
Portuguese: Twinrix Pediátrico deve ser administrado por via intramuscular, de preferência na região deltoide em adolescentes e crianças ou na região antero-lateral da coxa em lactentes.
Finnish: Twinrix Paediatric annetaan lihakseen, nuorille ja lapsille mieluiten olkavarteen (m. deltoideus) tai pikkulapsille reiden ulkosivuun.
Portuguese: Os efeitos de Twinrix Pediátrico sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Finnish: Twinrix Paediatric ei vaikuta lainkaan tai juurikaan ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Portuguese: EU/1/97/029/009 - embalagem de 1 com 2 agulhas EU/1/97/029/010 - embalagem de 10 com 20 agulhas
Finnish: EU/1/97/029/010 - 10 annoksen pakkaus + 20 neulaa
Portuguese: • Inchaço ou nódoas negras no local de injeção
Finnish: • Injektiokohdan turvotus tai mustelmat
Portuguese: Não existem dados sobre a administração concomitante de Twinrix Pediátrico com imunoglobulina específica da hepatite A ou imunoglobulina específica da hepatite B. No entanto, quando as vacinas monovalentes contra a hepatite A e hepatite B foram administradas concomitantemente com imunoglobulinas específicas, não se observou qualquer influência na seroconversão, embora possa originar títulos de anticorpos mais baixos.
Finnish: Annettaessa monovalenttia hepatiitti A ja hepatiitti B -rokotetta samanaikaisesti spesifisten immunoglobuliinien kanssa, ei vaikutusta serokonversioon kuitenkaan havaittu, mutta vasta-ainetitterit voivat jäädä matalammiksi.
Portuguese: • Segunda dose: 1 mês depois
Finnish: • Toinen annos:
Portuguese: • Urticária, comichão
Finnish: • Nokkosihottuma, kutina
Portuguese: O efeito de Twinrix Pediátrico na sobrevivência e desenvolvimento embrio-fetal, peri-natal e pós-natal foi avaliado em ratos.
Finnish: Twinrix Paediatricin vaikutuksia alkion/sikiön kehitykseen ja kuolleisuuteen sekä peri- ja postnataalikehitykseen ja kuolleisuuteen on tutkittu rotilla.
Portuguese: • tem qualquer problema de coagulação do sangue ou fazem nódoas negras com facilidade.
Finnish: • sinulla on verenvuotohäiriö tai mustelmataipumusta.
Portuguese: 50 x 1 dose (0,5 ml)
Finnish: 50 x 1 annosta (0,5 ml)
Portuguese: Hipersensibilidade após administração anterior de vacinas contra a hepatite A e/ou hepatite B.
Finnish: Yliherkkyys aiemmin annetulle hepatiitti A ja/tai hepatiitti B rokotteelle.
Portuguese: • Gânglios inchados no pescoço, axilas ou virilhas (linfadenopatia)
Finnish: • Suurentuneita imusolmukkeita niskassa, kainalokuopassa tai nivuksissa (lymfadenopatia)
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Frequentes
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus yleiset ruokahaluttomuus
Portuguese: Como é administrado Twinrix Pediátrico
Finnish: Miten Twinrix Paediatric annetaan
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 10. helmikuuta 1997
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) 1 dose (0,5 ml):
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 annos (0,5 ml):
Portuguese: Os sinais de alergia incluem erupção na pele com comichão, dificuldade em respirar e inchaço da face ou da língua.
Finnish: - neomysiinille Allergisen reaktion merkkejä voivat olla kutiava ihottuma, hengenahdistus ja kasvojen tai kielen turvotus.
Portuguese: Desconhece-se se Twinrix Pediátrico é excretado no leite materno humano.
Finnish: Twinrix Paediatricin erittymisestä äidinmaitoon ei tiedetä.
Portuguese: 3 Produzido em células de levedura (Saccharomyces cerevisiae) por tecnologia de ADN recombinante
Finnish: 3 Tuotettu hiivasoluissa (Saccharomyces cerevisiae)
Portuguese: • Inflamação temporária dos nervos, causando dor, fraqueza ou paralisia nas extremidades e progredindo frequentemente para o peito e face (síndrome de Guillain-Barré)
Finnish: • Tilapäinen hermotulehdus, johon liittyy raajojen kipua, heikkoutta ja paralyysiä.
Portuguese: Via intramuscular
Finnish: Infektiot aivokalvontulehdus
Portuguese: - Os outros componentes de Twinrix Pediátrico são: cloreto de sódio, água para preparações injetáveis
Finnish: 0,2 milligrammaa Al3+ - Twinrix Paediatricin muut aineosat ovat: natriumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Portuguese: Muito raros (estes podem ocorrer em até 1 em 10.000 doses de vacina)
Finnish: Hyvin harvinaiset (harvemmin kuin kerran 10000 rokotuksen jälkeen)
Portuguese: Pouco frequentes:
Finnish: Melko harvinaiset Harvinaiset:
Portuguese: 10 seringas pré-cheias + 20 agulhas 10 x 1 dose (0,5 ml)
Finnish: 10 esitäytettyä ruiskua + 20 neulaa 10 x 1 annosta (0,5 ml)
Portuguese: Esclerose múltipla, mielite, paralisia facial, polinevrites tais como síndrome de Guillain-Barré (com paralisia ascendente), nevrite ótica
Finnish: Guillain−Barrén oireyhtymä (nouseva paralyysi), optikusneuriitti
Portuguese: Irritabilidade
Finnish: Hermosto
Portuguese: A excreção de Twinrix Pediátrico no leite não foi estudada no animal.
Finnish: Twinrix Paediatricin erittymisestä ihmisen äidinmaitoon ei ole tietoa, eikä Twinrix Paediatricin erittymistä eläinten äidinmaitoon ole tutkittu.
Portuguese: Perturbações Psiquiátricas
Finnish: Psyykkiset häiriöt yleiset ärtyneisyys
Portuguese: Inchaço no local da injeção, reações no local da injeção (tais como nódoas negras), fadiga, mal-estar, febre (≥ 37,5ºC)
Finnish: huonovointisuus, kuume (≥ 37,5
Portuguese: Raros (estes podem ocorrer em até 1 por 1.000 doses de vacina)
Finnish: Harvinaiset (harvemmin kuin kerran 1000 rokotuksen jälkeen)
Portuguese: Como conservar Twinrix Pediátrico
Finnish: Twinrix Paediatricin säilyttäminen
Portuguese: 0,025 miligramas Al3+ Produzido em células de levedura (Saccharomyces cerevisiae) por tecnologia de ADN recombinante 4 Adsorvido em fosfato de alumínio
Finnish: Tuotettu hiivasoluissa (Saccharomyces cerevisiae) rekombinantti DNA teknologian avulla 4 Adsorboitu alumiinifosfaattiin
Portuguese: • Primeira dose: na data escolhida
Finnish: • Ensimmäinen annos:
Portuguese: Deve seguir-se o esquema recomendado.
Finnish: Rokotusaikataulusuosituksesta tulee pitää kiinni.
Portuguese: Dor imediata no local da injeção
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat injektiokohdan välitön kipu
Portuguese: Pouco frequentes (estes podem ocorrer em até 1 por 100 doses de vacina)
Finnish: Melko harvinaiset (harvemmin kuin kerran 100 rokotuksen jälkeen)
Portuguese: Está disponível num frasco de 0,5 ml e numa seringa pré-cheia de 0,5 ml.
Finnish: Sitä on saatavana 0,5 ml:n injektiopullossa ja 0,5 ml:n esitäytetyssä lääkeruiskussa.
Portuguese: Os estudos adicionais mostraram que a presença de anticorpos se manteve durante pelo menos quatro anos.
Finnish: Lisätutkimukset osoittivat, että vasta-aineita oli rokotetuissa ainakin neljän vuoden ajan.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 10 de Fevereiro de 2002 e em 10 de Fevereiro de 2007.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 10.2.2002 ja
Portuguese: Os anticorpos ajudarão a conferir protecção contra as doenças causadas por estes vírus.
Finnish: Vasta-aineet auttavat suojaamaan virusten aiheuttamilta sairauksilta.
Portuguese: A vacina é ‘adsorvida'.
Finnish: Rokote on adsorboitu.
Portuguese: É utilizado em lactentes, crianças e adolescentes com idades compreendidas entre 1 e 15 anos que ainda não estão imunes a estas duas doenças e que estão em risco de as contrair.
Finnish: Sitä käytetään 1 - 15-vuotiailla pikkulapsilla, lapsilla ja nuorilla, joilla ei ole valmiiksi immuniteettia näitä kahta sairautta vastaan ja joilla on molempien sairauksien tartunnan vaara.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) TWINRIX PEDIÁTRICO Resumo do EPAR destinado ao público
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) TWINRIX PAEDIATRIC Julkinen EPAR-yhteenveto
Portuguese: Todas as crianças apresentaram níveis de anticorpos satisfatórios contra a hepatite A no espaço de dois meses e praticamente 100% apresentaram níveis de anticorpos protectores contra a hepatite B no espaço de seis meses (imediatamente antes da dose da terceira vacina).
Finnish: Kahdessa kuukaudessa kaikille lapsille oli kehittynyt riittävä suoja A-hepatiittia vastaan, ja kuuden kuukauden kuluttua (juuri ennen kolmatta rokotuskertaa) lähes 100 %:lla lapsista oli sairauden ehkäisyyn riittävä määrä B-hepatiitin vastaaineita.
Portuguese: A única diferença entre as duas vacinas é a quantidade da vacina em cada frasco ou seringa.
Finnish: Valmisteiden ainoa ero on injektiopullon tai -ruiskun sisältämän rokotteen määrä.
Portuguese: O esquema de vacinação recomendado para o Twinrix Pediátrico é de três doses, com um intervalo de um mês entre as duas primeiras doses e um intervalo de cinco meses entre a segunda e a terceira doses.
Finnish: Twinrix Paediatric -rokote suositellaan annettavaksi kolmessa erässä siten, että ensimmäisen ja toisen rokotuskerran välissä on yhden kuukauden tauko ja toisen ja kolmannen rokotuskerran välissä on viiden kuukauden tauko.
Portuguese: O Twinrix Pediátrico é idêntico à vacina Twinrix Adulto, que está disponível na União Europeia (UE) desde 1996.
Finnish: Twinrix Paediatric on sama rokote kuin Twinrix Adult, joka on ollut saatavana EU:n alueella vuodesta 1996.
Portuguese: Os níveis de anticorpos contra a hepatite A e a hepatite B aumentaram depois da terceira dose da vacina.
Finnish: Sekä A- että B-hepatiitin vasta-aineiden määrä lisääntyi kolmannen rokotuskerran jälkeen.
Portuguese: Os estudos mostraram que o Twinrix Pediátrico induziu uma resposta imunitária que foi pelo menos tão boa quanto a observada durante os estudos do Twinrix Adulto.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Twinrix Paediatricin tuottama immunivaste oli vähintään yhtä hyvä kuin Twinrix Adultin tutkimuksissa havaittu vaste.
Portuguese: Na medida em que o Twinrix Pediátrico e o Twinrix Adulto contêm componentes idênticos, alguns dos dados utilizados para apoiarem o uso do Twinrix Adulto foram utilizados para apoiarem o uso do Twinrix Pediátrico.
Finnish: Koska Twinrix Paediatricissa ja Twinrix Adultissa on samat aineosat, Twinrix Paediatricin käyttöä tukeva tutkimusaineisto on osittain päällekkäistä Twinrix Adultin aineiston kanssa.
Portuguese: Em 10 de Fevereiro de 1997, a Comissão Europeia concedeu à GlaxoSmithKline Biologicals s.a. uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Twinrix Pediátrico.
Finnish: Euroopan komissio myönsi GlaxoSmithKline Biologicals s.a:lle Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Twinrix Paediatricia varten 10.2.1997.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Twinrix Pediátrico (observados em mais de 1 em cada 10 doses da vacina) é dor e vermelhidão no local da injecção.
Finnish: Yleisin (useammalla kuin yhdellä kymmenestä potilaasta havaittu)Twinrix Paediatricin käyttöön liittyvä sivuvaikutus on pistokohdan kipu ja punoitus.
Portuguese: A partir daí, o sistema imunitário passa a ser capaz de produzir anticorpos com maior rapidez quando exposto a esses vírus.
Finnish: Jos elimistö altistuu näille viruksille jatkossa, immuunijärjestelmä pystyy muodostamaan niille vasta-aineita nopeammin.
Portuguese: Pode administrar-se uma dose de reforço do Twinrix Pediátrico, ou de uma vacina separada da hepatite A ou B, de acordo com as recomendações oficiais.
Finnish: Twinrix Paediatric -tehosterokotus tai erillinen A- tai B-hepatiitin tehosterokotus voidaan antaa virallisten suositusten mukaisesti.
Portuguese: O Twinrix Pediátrico é uma vacina, que está disponível na forma de suspensão injectável.
Finnish: Twinrix Paediatric on rokote, joka on saatavana injektionesteenä.
Portuguese: O Twinrix Pediátrico não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) a qualquer uma das substâncias activas, a qualquer um dos outros componentes ou à neomicina (um antibiótico).
Finnish: Twinrix Paediatric -rokotetta ei pidä käyttää, jos potilas on yliherkkä (allerginen) vaikuttaville aineille, muille Twinrix Paediatricin aineosille tai neomysiinille (eräs antibiootti).
Portuguese: Contém vírus inactivados (mortos) da hepatite A e partes do vírus da hepatite B como substâncias activas.
Finnish: Sen vaikuttavana aineena on inaktivoituja (tapettuja) A-hepatiittiviruksia ja osia B-hepatiittiviruksista.