FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une relation dose-réponse cumulative a été démontrée avec un OR ajusté de 2,1 (intervalle de confiance de 95 %: 1,7-2,6) allant jusqu'à un OR de 3,9 (3,0-4,9) pour une utilisation élevée (~25 000 mg) et un OR de 7,7 (5,7-10,5) pour la dose cumulative la plus élevée (~100 000 mg) (voir aussi rubrique 4.4).
Latvian: Tika pierādīta kumulatīvās devas un atbildes reakcijas saistība ar koriģēto izredžu attiecības rādītāju 2,1 (95 % TI: 1,7-2,6), kas palielinājās līdz 3,9 (3,0-4,9) lielu devu (~25 000 mg) gadījumā un līdz 7,7 (5,7-10,5) vislielākās kumulatīvās devas (~100 000 mg) gadījumā (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
French: Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (y compris kystes et polypes).
Latvian: Labdabīgi, ļaundabīgi un nezināmas etioloģijas audzēji (ieskaitot cistas un polipus)
French: Les études épidémiologiques font état d'une augmentation du risque d'anévrisme aortique et de dissection aortique après la prise de fluoroquinolones, en particulier chez les personnes âgées.
Latvian: Epidemioloģiskajos pētījumos ir ziņots par paaugstinātu aortas aneirismas un disekcijas risku pēc fluorhinolonu lietošanas, īpaši gados vecākiem pacientiem.
French: Si vous ressentez une douleur soudaine et intense au niveau de l'abdomen, de la poitrine ou du dos, rendez-vous immédiatement au service d'urgence d'un hôpital.
Latvian: Ja Jūs sajūtat pēkšņas spēcīgas sāpes vēderā, krūškurvī vai mugurā, nekavējoties vērsieties neatliekamās medicīniskās palīdzības nodaļā.
French: Une utilisation élevée d'HCTZ (dose cumulative ≥50 000 mg) a été associée à un odds ratio (OR) ajusté de 1,29 (intervalle de confiance de 95 %: 1,23-1,35) pour le CB et de 3,98 (intervalle de confiance de 95 %: 3,68-4,31) pour le CE.
Latvian: Hidrohlortiazīda lielu devu lietošana (kumulatīvā deva ≥50 000 mg) bija saistīta ar koriģēto izredžu attiecības rādītāju (OR - odds ratio) 1,29 (95 % TI: 1,23-1,35) bazālo šūnu karcinomas gadījumā un 3,98 (95 % TI: 3,68-4,31) plakanšūnu karcinomas gadījumā.
French: L'expérience issue des essais cliniques sur la prise en charge des diarrhées ou colites réfractaires aux corticostéroïdes est limitée.
Latvian: Klīnisko pētījumu pieredze par kortikosteroīdu rezistentas caurejas vai kolīta ārstēšanu ir ierobežota.
French: Toute diarrhée ou colite survenant après le début du traitement par ipilimumab doit être évaluée sans délai pour exclure une étiologie infectieuse ou autre.
Latvian: Caureja vai kolīts, kas parādās pēc ipilimumaba lietošanas uzsākšanas, nekavējoties jāizmeklē, lai izslēgtu infekcijas vai citu etioloģiju.
French: Adressez-vous à votre médecin <ou> <,> <pharmacien> <ou infirmier/ère> avant <de prendre> <d'utiliser> X:
Latvian: Pirms X lietošanas konsultējieties ar ārstu <vai> <farmaceitu> <vai medmāsu>
French: Au cours des essais cliniques, une dose unique d'infliximab 5 mg/kg était ajoutée sauf contre-indication.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, ja nepastāvēja kontrindikācijas, pievienoja vienreizēju infliksimaba devu 5 mg/kg.
French: - si vous avez reçu un diagnostic d'hypertrophie ou de «renflement» d'un gros vaisseau sanguin (anévrisme aortique ou anévrisme périphérique d'un gros vaisseau);
Latvian: - ja Jums ir diagnosticēts paplašinājums vai "izspiedums" lielajā asinsvadā (aortas aneirisma vai lielo asinsvadu perifērā aneirisma);
French: En cas de douleurs abdominales, thoraciques ou dorsales soudaines, il doit être recommandé aux patients de contacter immédiatement un service d'urgences médicales.
Latvian: Gadījumā, ja pēkšņi rodas sāpes vēderā, krūškurvī vai mugurā, pacientiem jāiesaka nekavējoties vērsties pie ārsta neatliekamās medicīniskās palīdzības nodaļā.
French: Fréquence «rare»: pneumopathie à éosinophilesY
Latvian: Biežums "reti": eozinofīlā pneimonijaY
French: Fluoroquinolones à usage systémique et en inhalation2Anévrisme aortique et dissection aortique (EPITT nº 18651)
Latvian: 4. Sistēmiski lietojami un inhalējami fluorhinoloni2 - aortas aneirisma un disekcija (EPITT Nr. 18651)
French: Cancer de la peau non mélanome: D'après les données disponibles provenant d'études épidémiologiques, une association cumulative dose-dépendante entre l'HCTZ et le CPNM a été observée (voir aussi rubriques 4.4 et 5.1).
Latvian: Nemelanomas ādas vēzis: pamatojoties uz pieejamajiem epidemioloģisko pētījumu datiem, novēroja no kumulatīvās devas atkarīgu saistību starp hidrohlortiazīdu un nemelanomas ādas vēzi (skatīt arī 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
French: L'infliximab ne doit pas être utilisé en cas de suspicion de perforation gastro-intestinale ou de sepsis (voir le résumé des caractéristiques du produit de l'infliximab).
Latvian: Infliksimabu nedrīkst lietot, ja pastāv aizdomas par kuņģa-zarnu trakta perforāciju vai sepsi (skatīt infliksimaba zāļu aprakstu).
French: Des infections à cytomégalovirus (CMV), y compris des cas de réactivation du CMV ont été signalées chez des patients traités par LEMTRADA.
Latvian: Ziņots par citomegalovīrusa (CMV) infekcijām, tostarp CMV reaktivizācijas gadījumiem, ar LEMTRADA ārstētajiem pacientiem.
French: Infections et infestations: infection à cytomégalovirus - fréquence «peu fréquent»:
Latvian: Infekcijas un infestācijas: citomegalovīrusa infekcija - biežums retāk
French: Cependant, l'aL'ajout d'un autre agent immunosuppresseur aux corticostéroïdes peut doit être envisagé dans les cas de colite d'origine immunologique réfractaire aux corticoïdes, si d'autres causes sont exclues (y compris l'infection à cytomégalovirus/la réactivation du cytomégalovirus évaluée par PCR virale lors d'une biopsie, et toute autre étiologie virale, bactérienne et parasitaire) être envisagé.
Latvian: Tomēr š Šādos gadījumos var apsvērt ir jāapsver alternatīva imūnsupresīva līdzekļa pievienošanua kortikosteroīdu shēmai kortikosteroīdu rezistenta imūnās sistēmas radīta kolīta gadījumā, ja ir izslēgti citi cēloņi (tostarp citomegalovīrusa (CMV) infekcija/reaktivācija, kas pārbaudīta ar virālu polimerāzes ķēdes reakciju (PĶR) biopsijas materiālā, un cita virāla, bakteriāla un parazītiska etioloģija).
French: Protégez votre peau des rayonnements solaires et UV lorsque vous <prenez> <utilisez> X.
Latvian: X lietošanas laikā aizsargājiet ādu pret saules gaismas un UV staru iedarbību
French: Effets indésirables peu fréquents Ils peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100: - réduction des plaquettes sanguines
Latvian: Lietošanas instrukcija 4. Iespējamās blakusparādības Retāk sastopamas blakusparādības Tās var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem: - trombocītu skaita samazināšanās asinīs
French: Fumarate de diméthyle (Tecfidera) - Purpura thrombopénique immunologique et thrombopénie (EPITT nº 19192)
Latvian: 2. Dimetilfumarāts (Tecfidera) - imūnā trombocitopēniskā purpura un trombocitopēnija (EPITT Nr. 19192)
French: Duloxetine - Maladie pulmonaire interstitielle (EPITT nº 19175)
Latvian: 3. Duloksetīns - intersticiāla plaušu slimība (EPITT Nr. 19175)
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Infections
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Infekcijas
French: Dans les essais cliniques, les colites d'origine immunologique étaient associées à des signes d'inflammation de la muqueuse, avec ou sans ulcérations, et une infiltration des lymphocytes et des neutrophiles.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar imūno sistēmu saistītā kolīta gadījumā konstatēja gļotādas iekaisumu ar vai bez čūlām un limfocītu un neitrofilo leikocītu infiltrāciju.
French: Fréquence «indéterminée»: cancer de la peau non mélanome (carcinome basocellulaire et carcinome épidermoïde)
Latvian: Biežums "nav zināmi": nemelanomas ādas vēzis (bazālo šūnu karcinoma un plakanšūnu karcinoma)
French: Tableau récapitulatif des effets indésirables Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquence «peu fréquent»: thrombocytopénie
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Biežums "retāk": trombocitopēnija
French: Les patients doivent être surveillés à la recherche de signes et de symptômes gastro-intestinaux évocateurs d'une colite ou d'une perforation gastro-intestinale d'origine immunologique.
Latvian: Pacienti ir jākontrolē, vai neparādās kuņģa-zarnu trakta blakusparādību pazīmes un simptomi, kas varētu liecināt par imūnās sistēmas radītu kolītu vai kuņģa-zarnu trakta perforāciju.
French: - si vous présentez des antécédents familiaux d'anévrisme aortique ou de dissection aortique ou d'autres facteurs de risque ou affections prédisposantes (par exemple, des troubles du tissu conjonctif comme le syndrome de Marfan ou le syndrome d'Ehlers-Danlos vasculaire, ou des troubles vasculaires comme l'artérite de Takayasu, l'artérite à cellules géantes, la maladie de Behçet, l'hypertension artérielle ou une athérosclérose connue);
Latvian: - ja Jums iepriekš ir bijusi aortas disekcijas epizode (aortas sieniņas plīsums); - ja kādam Jūsu ģimenes loceklim ir bijusi aortas aneirisma vai aortas disekcija, citi riska faktori vai noslieci veicinoši stāvokļi (piemēram, tādas saistaudu slimības kā Marfāna sindroms, asinsvadu ĒlersaDanlo sindroms vai asinsvadu slimības, piemēram, Takajasu arterīts, milzšūnu arterīts, Behčeta slimība, paaugstināts asinsspiediens vai apstiprināta ateroskleroze).
French: Cancer de la peau non mélanome: D'après les données disponibles provenant d'études épidémiologiques, une association cumulative dose-dépendante entre l'HCTZ et le CPNM a été observée.
Latvian: Nemelanomas ādas vēzis: pamatojoties uz pieejamajiem epidemioloģisko pētījumu datiem, novēroja no kumulatīvās devas atkarīgu saistību starp hidrohlortiazīdu un nemelanomas ādas vēzi.
French: Les signes cliniques peuvent inclure une diarrhée, une augmentation de la fréquence de la motilité intestinale, une douleur abdominale, ou une hématochézie avec ou sans fièvre.
Latvian: Klīniskās izpausmes var būt caureja, biežāka vēdera izeja, sāpes vēderā vai svaigu asiņu piejaukums izkārnījumos; ar vai bez drudža.
French: Par conséquent, les fluoroquinolones ne doivent être utilisées qu'après une évaluation soigneuse du rapport bénéfice/risque et après avoir envisagé d'autres options thérapeutiques chez les patients ayant des antécédents familiaux de maladie anévrismale, ou chez les patients ayant reçu un diagnostic d'anévrisme aortique et/ou de dissection aortique préexistant, ou présentant d'autres facteurs de risque ou affections prédisposant à l'anévrisme aortique et à la dissection aortique (par exemple, le syndrome de Marfan, le syndrome vasculaire d'Ehlers-Danlos, l'artérite de Takayasu, l'artérite à cellules géantes, la maladie de Behçet, l'hypertension, une athérosclérose connue).
Latvian: Tāpēc pacientiem ar aneirismu ģimenes anamnēzē vai pacientiem, kuriem jau iepriekš diagnosticēta aortas aneirisma un/vai aortas disekcija vai kuriem ir citi riska faktori vai stāvokļi, kas rada noslieci uz aortas aneirismu un disekciju (piemēram, Marfāna (Marfan) sindroms, asinsvadu Ēlersa-Danlosa (Ehlers-Danlos) sindroms, Takajasu (Takayasu) arterīts, milzšūnu arterīts, Behčeta (Behcet's) slimība, hipertensija, apstiprināta ateroskleroze), fluorhinoloni jālieto tikai pēc rūpīgas ieguvuma un riska izvērtēšanas un citu ārstēšanas iespēju apsvēršanas.
French: Des cas d'infection à cytomégalovirus/réactivation du cytomégalovirus ont été signalés après la commercialisation du produit chez des patients atteints de colite réfractaire aux corticostéroïdes d'origine immunologique.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ir ziņots par citomegalovīrusa (CMV) infekcijas/reaktivācijas gadījumiem pacientiem ar kortikosteroīdu rezistentu imūnās sistēmas radītu kolītu.
French: Un bilan infectieux des selles doit être effectué en cas de survenue d'une diarrhée ou d'une colite pour exclure une étiologie infectieuse ou autre.
Latvian: Caurejas vai kolīta gadījumā ir jāveic fēču izmeklēšana uz infekcijām, lai izslēgtu infekciozu vai citu alternatīvu etioloģiju.
French: Fréquence «indéterminée»: cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome)
Latvian: 4. Iespējamās blakusparādības Biežums "nav zināmi": ādas un lūpas vēzis (nemelanomas ādas vēzis)
French: Ipilimumab - Infection gastrointestinale à cytomégalovirus (EPITT nº 19207)
Latvian: Ipilimumabs - citomegalovīrusa izraisīta kuņģa-zarnu trakta infekcija (EPITT Nr. 19207)
French: YFréquence estimée durant la surveillance post-commercialisation des effets indésirables rapportés ; effet non observé dans les essais cliniques contrôlés contre placebo.
Latvian: Nav novērota ar placebo kontrolētos klīniskajos pētījumos.
French: Des infections par un virus appelé cytomégalovirus ont été signalées chez des patients traités par LEMTRADA.
Latvian: Pacientiem, kuri ārstēti ar LEMTRADA, ziņots par vīrusa, saukta par citomegalovīrusu, ierosinātām infekcijām.
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Effets indésirables gastro-intestinaux d'origine immunologique:
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Ar imūno sistēmu saistītās kuņģa-zarnu trakta blakusparādības
French: Alemtuzumab - Infection à cytomégalovirus (EPITT nº 19193)
Latvian: 1. Alemtuzumabs - citomegalovīrusa infekcija (EPITT Nr. 19193)
French: Adopté lors de la réunion du PRAC du 30 août au 2 septembre 2016
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2016. gada 30. augustā - 2. septembrī.
French: 4 - Effets secondaires éventuels
Latvian: 4 - Iespējamās blakusparādības
French: Remarque: il est admis que la notice de certains produits devra peut-être être légèrement modifiée afin d'inclure le message ci-dessus.
Latvian: Piezīme: ir atzīts, ka var būt nepieciešams nedaudz mainīt noteiktu zāļu lietošanas instrukciju, lai iekļautu minēto informāciju.
French: Agomélatine - Rétention urinaire (EPITT n° 18637)
Latvian: 1. Agomelatīns - urīna aizture (EPITT Nr. 18637)
French: Interactions non étudiées avec les composants de <nom du produit>.
Latvian: Mijiedarbība nav pētīta ar nevienu no <zāļu nosaukums> sastāvdaļām.
French: Interactions non étudiées
Latvian: Mijiedarbības pētījumi nav veikti
French: N.B: Pour Evotaz, la mise en garde de la rubrique 4.4 doit être maintenue.
Latvian: Zālēm Evotaz saglabāt 4.4. apakšpunktā norādīto brīdinājumu.
French: En outre, les tableaux contenant des informations sur les interactions doivent être modifiés conformément aux instructions suivantes:
Latvian: Turklāt saskaņā ar šādiem norādījumiem jāveic grozījumi tabulās, kuras satur informāciju par zāļu mijiedarbību:
French: Les résultats des études d'interaction réalisées avec la warfarine doivent être inclus ici, selon le cas
Latvian: Šeit jāiekļauj mijiedarbības pētījumu rezultāti ar varfarīnu
French: Anémie hémolytique (dégradation anormale des globules rouges, ce qui peut entraîner une fatigue, un rythme cardiaque rapide et un essoufflement)
Latvian: Hemolītiskā anēmija (patoloģiska sarkano asins šūnu sabrukšana, kas var izraisīt nogurumu, ātru sirdsdarbību un elpas trūkumu)
French: Pour Olysio, Viekirax et Exviera (produits pour lesquels des études pharmacocinétiques avec la warfarine ont été réalisées)
Latvian: Olysio, Viekirax un Exviera (zāles, kurām veikti farmakokinētikas pētījumi ar varfarīnu)
French: Pour Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier et Epclusa (produits pour lesquels des études pharmacocinétiques avec la warfarine n'ont pas été réalisées)
Latvian: Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier un Epclusa (zāles, kurām veikti farmakokinētikas pētījumi ar varfarīnu)
French: Ioméprol - Hémolyse (EPITT n° 18625)
Latvian: 4. Iomeprols - hemolīze (EPITT Nr. 18625)
French: Warfarine et autres antagonistes de la vitamine K
Latvian: Varfarīns un citi K vitamīna antagonisti
French: Affections du sang et du système lymphatique (fréquence indéterminée): Anémie hémolytique
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi (biežums nav zināms): Hemolītiskā anēmija
French: Résumé des caractéristiques du produit pour les corticostéroïdes (sauf spécialités à usage topique)
Latvian: Kortikosteroīdus saturošu zāļu apraksts (izņemot lokālās zāļu formas)
French: Fréquence «Rare»: Incapacité à se vider complètement la vessie
Latvian: 4 - Iespējamās blakusparādības Sastopamības biežums „reti" Nespēja pilnībā iztukšot urīnpūsli
French: Antagonistes de la vitamine K Interactions
Latvian: K vitamīna antagonisti
French: Effets indésirables Affections du rein et des voies urinaires Fréquence «Rare»: Rétention urinaire
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi Sastopamības biežums „reti" Urīna aizture
French: L'utilisation concomitante de <nom du produit> et de corticostéroïdes qui sont métabolisés par le CYP3A (par exemple propionate de fluticasone ou autres corticostéroïdes pris par inhalation ou par voie nasale) peut augmenter le risque de développement d'effets systémiques des corticostéroïdes, y compris le syndrome de Cushing et la suppression surrénalienne
Latvian: <Zāļu nosaukums> un kortikosteroīdu vienlaicīga lietošana, ko metabolizē CYP3A (piem., flutikazona propionāts vai citi inhalējamie vai nazālie kortikosteroīdi), var palielināt kortikosteroīdu sistēmiskās iedarbības attīstības risku, tostarp Kušinga sindromu un virsnieru nomākumu.
French: Les concentrations plasmatiques de ces médicaments peuvent être augmentées lorsqu'ils sont coadministrés avec <nom du produit>, ce qui entraîne une réduction des concentrations du cortisol sérique.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot ar <zāļu nosaukums>, šo zāļu koncentrāciju plazmā var palielināties, izraisot kortizola koncentrācijas samazināšanos serumā.
French: Des cas de syndrome de Cushing et de suppression surrénalienne ont été signalés.
Latvian: Ziņots par Kušinga sindromu un virsnieru nomākuma gadījumiem.
French: L'association doit être évitée, à moins que les bénéfices soient supérieurs à l'augmentation du risque d'effets secondaires systémiques des corticostéroïdes, auquel cas les patients doivent être surveillés pour détecter d'éventuels effets systémiques des corticostéroïdes.
Latvian: Būtu jāizvairās no šo zāļu kombinētas lietošanas, ja vien ieguvums neatsver paaugstinātu sistēmisko kortikosteroīdu blakusparādību risku, un šādā gadījumā pacientiem ir jāuzrauga sistemātiska kortikosteroīdu iedarbība.
French: Produits contenant du cobicistat: cobicistat; cobicistat, atazanavir sulfate; cobicistat, darunavir; cobicistat, elvitégravir, emtricitabine, ténofovir alafénamide; cobicistat, elvitégravir, emtricitabine, ténofovir disoproxil fumarateInteractions médicamenteuses avec les corticostéroïdes entraînant une suppression surrénalienne (EPITT n° 18647)
Latvian: 3. Kobicistatu saturošas zāles: kobicistats; kobicistats, atazanavīra sulfāts; kobicistats, darunavīrs; kobicistats, elvitegravīrs, emtricitabīns, tenofovīra alafenamīds; kobicistats, elvitegravīrs, emtricitabīns, tenofovīra dizoproksila fumarāts - mijiedarbība ar kortikosteroīdiem, izraisot virsnieru nomākumu (EPITT Nr. 18647)
French: Corticostéroïdes principalement métabolisés par le CYP3A (y compris bétaméthasone, budésonide, fluticasone, mométasone, prednisone, triamcinolone).
Latvian: Kortikosteroīdi, ko primāri metabolizē CYP3A (ieskaitot betametazonu, budezonīdu, flutikazonu, mometazonu, prednizonu, triamcinolonu).
French: Il est prévu que l'administration concomitante d'inhibiteurs du CYP3A, y compris de produits contenant du cobicistat, augmente le risque d'effets secondaires systémiques.
Latvian: Paredzams, ka vienlaicīga ārstēšana ar CYP3A inhibitoriem, tai skaitā kobicistatu saturošām zālēm, palielina sistēmisko blakusparādību risku.
French: Bocéprévir; daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprévir; lédipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprévir, ritonavir; siméprévir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir - Interactions médicamenteuses entre les antiviraux d'action directe (AAD) et les antagonistes de la vitamine K entraînant une réduction du rapport international normalisé (RIN) (EPITT n° 18654)
Latvian: 2. Boceprevīrs; daklatazvīrs; dasabuvīrs; elbasvīrs, grazoprevīrs; ledipasvīrs, sofosbuvīrs; ombitasvīrs, paritaprevīrs, ritonavīrs; simeprevīrs; sofosbuvīrs; sofosbuvīrs, velpatasvīrs - mijiedarbība starp tiešas darbības pretvīrusu līdzekļiem (DAAV) un K vitamīna antagonistiem, izraisot starptautiskās normalizētās attiecības (INR) samazināšanos (EPITT Nr.
French: Bien qu'aucune modification de la pharmacocinétique de la warfarine ne soit prévue, il est recommandé de surveiller étroitement les valeurs du RIN avec tous les antagonistes de la vitamine K. Ceci est dû aux changements de la fonction hépatique pendant le traitement avec {nom du produit}.
Latvian: Lai arī nav sagaidāmas izmaiņas varfarīna farmakokinētikā, lietojot visus K vitamīna antagonistus ieteicams veikt rūpīgu INR uzraudzību.
French: Autres médicaments et {nom du produit} <Informez votre <médecin> <ou> <pharmacien> si vous <prenez> <utilisez>, avez récemment <pris> <utilisé> ou pourriez <prendre> <utiliser> tout autre médicament.> Warfarine et d'autres médicaments similaires appelés antagonistes de la vitamine K utilisés pour fluidifier le sang.
Latvian: 2 - Kas Jums jāzina pirms {zāļu nosaukums} lietošanas Citas zāles un {zāļu nosaukums} <Pastāstiet <ārstam> <vai> <farmaceitam> par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.>
French: Adopté lors de la réunion du PRAC du 30 novembre au 3 décembre 2015
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2015. gada 30. novembrī - 3. decembrī.
French: La fréquence de ce type d'événements n'est pas connue (elle ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
Latvian: Šāda veida gadījumu biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
French: Adressez-vous à votre médecin si vous êtes inquiète.
Latvian: Šaubu gadījumā konsultējieties ar savu ārstu.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TachoSil?
Latvian: Kas Jums jāzina pirms TachoSil lietošanas?
French: Fréquence "indéterminée": Adhérences
Latvian: Biežums „nav zināms": audu salipšana
French: Pour les produits contenant de la tibolone
Latvian: Tibolonu saturošiem līdzekļiem
French: Afin d'empêcher le développement d'adhérences tissulaires à des endroits non désirés, s'assurer que les zones tissulaires extérieures à la zone d'application souhaitée sont parfaitement nettoyées avant l'administration de TachoSil (voir rubrique 6.6).
Latvian: Lai novērstu audu salipšanu nevēlamās vietās, pirms TachoSil uzklāšanas ir jānodrošina, lai audu daļas ārpus vēlamās uzklāšanas zonas būtu pietiekami attīrītas (skatīt 6.6. apakšpunktu).
French: TACHOSIL (fibrinogène humain, thrombine humaine)Occlusion intestinale (EPITT no 18373)
Latvian: 2. TACHOSIL (cilvēka fibrinogēns, cilvēka trombīns) - Zarnu obstrukcija (EPITT Nr. 18373)
French: Une méta-analyse portant sur 52 études épidémiologiques a signalé un risque accru de cancer ovarien chez les femmes prenant actuellement un THS par rapport aux femmes n'en ayant jamais pris (RR 1.43, IC 95 % 1.31-1.56).
Latvian: 52 epidemioloģisko pētījumu metaanalīze liecina, ka sievietēm, kuras pašlaik lieto HAT, ir nedaudz paaugstināts risks saslimt ar olnīcu vēzi, salīdzinot ar sievietēm, kuras HAT nekad nav lietojušas (RR 1,43, 95% TI 1,31-1,56).
French: Il est important de noter qu'un mauvais nettoyage des tissus adjacents peut entraîner des adhérences (voir Section 4.4).
Latvian: Svarīgi atzīmēt, ka nepietiekama blakus audu notīrīšana var izraisīt audu salipšanu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
French: Affections gastro-intestinales:
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi:
French: Fréquence "indéterminée": Occlusion intestinale (lors de chirurgies abdominales) Troubles généraux et anomalies au site d'administration:
Latvian: Biežums „nav zināms": zarnu obstrukcija (vēdera dobuma operāciju gadījumā) Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā:
French: Il est important de noter qu'un mauvais nettoyage des tissus adjacents peut entraîner des adhérences.
Latvian: Svarīgi atzīmēt, ka nepietiekama blakus audu notīrīšana var izraisīt audu salipšanu.
French: En raison de la forte affinité du collagène et du sang, il est également possible que TachoSil colle aux instruments chirurgicaux, ou aux gants ou aux tissus adjacents recouverts de sang.
Latvian: Sakarā ar kolagēna augsto afinitāti pret asinīm, TachoSil var pielipt arī ķirurģiskajiem instrumentiem vai, cimdiem vai blakus audiem, uz kuriem ir asinis.