FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A feloldódott tabletta maradványai rátapadhatnak a pohár falára.
Romanian: În pahar pot rămâne urme din comprimatele filmate dizolvate.
Hungarian: Ha az Ön napi adagja 800 mg (2 kapszula), akkor egy kapszulát kell bevennie reggel és a második kapszulát este.
Romanian: Dacă doza dumneavoastră zilnică este de 800 mg (2 capsule), trebuie să luaţi o capsulă dimineaţa şi o a doua capsulă seara.
Hungarian: Amikor a válaszadási arányt olyan betegeknél számították, akiknél legalább egy valós vizsgálati adat volt, a CHR, CCyR és MR válaszadási arány sorrendben 20/22 (90,9%), 9/9 (100%) és 11/17 (64,7%) volt.
Romanian: MR a fost de 20/22 (90,9%), 9/9 (100%), respectiv 11/17 (64,7%).
Hungarian: A napi adagot egyszerre vagy két részre elosztva is be lehet venni (felét reggel, másik felét este).
Romanian: Tratamentul poate fi administrat copilului dumneavoastră fie în priză unică zilnică sau, alternativ, doza zilnică poate fi împărţită în două prize (jumătate dimineaţa şi jumătate seara).
Hungarian: - Izomgörcsök, vagy ízületi-, izom- vagy csontfájdalmak, az imatinib-kezelés alatt, vagy az imatinib szedésének abbahagyását követően.
Romanian: Crampe musculare sau dureri la nivelul articulaţiilor, muşchilor sau oaselor, în timpul tratamentului cu imatinib sau după ce ați încetat administrarea.
Hungarian: Az Imatinib Actavis-t kizárólag olyan orvos írhatja fel Önnek, aki tapasztalt a vér daganatos megbetegedéseinek vagy úgynevezett szolid tumoros betegségek kezelésében.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Imatinib Actavis Imatinib Actavis vă va fi prescris numai de către un medic cu experienţă în ceea ce priveşte medicamentele pentru tratamentul cancerelor de sânge sau al tumorilor solide.
Hungarian: Kemény kapszula.
Romanian: capsule seara.
Hungarian: A felnőtt betegekhez hasonlóan a fázis I és fázis II vizsgálatokban, gyermekeknek per os adott imatinib gyorsan felszívódott.
Romanian: Ca şi la pacienţii adulţi, imatinib a fost absorbit rapid după administrarea orală la pacienţii copii şi adolescenţi din ambele studii, de fază I şi fază II.
Hungarian: Ph-pozitív ALL-es gyermekek esetében korlátozott, míg MDS/MPD, DFSP és
Romanian: Există experienţă limitată la copii cu LLA Ph-pozitiv şi experienţă foarte limitată la copii cu MDS/MPD, PDFS şi SHE/CEL.
Hungarian: Imatinib Actavis hatását, ami a mellékhatások előfordulási gyakoriságának növekedéséhez, illetve az
Romanian: Acestea pot creşte sau scădea acţiunea Imatinib Actavis, determinând creşterea frecvenţei reacţiilor adverse sau scăderea eficacităţii Imatinib
Hungarian: Adagolás DFSP-ben
Romanian: Doza în PDFS
Hungarian: A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locala a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Hungarian: Palmo-plantaris erythrodysaesthesia szindróma*, lichenoid keratosis*, lichen planus*, toxicus epidermalis necrolysis*, eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó, gyógyszer okozta kiütés (DRESS)*, pseudoporphyria*
Romanian: Cu frecvență necunoscută Sindrom eritrodizestezic palmoplantar*, keratoză lichenoidă*, lichen plan*, necroliză epidermică toxică*, erupţii cutanate tranzitorii cauzate de medicament, însoţite de eozinofilie şi simptome sistemice
Hungarian: EU/1/13/825/003 24 kapszula EU/1/13/825/004 48 kapszula EU/1/13/825/019 60 kapszula EU/1/13/825/005 96 kapszula EU/1/13/825/006 120 kapszula EU/1/13/825/007 180 kapszula
Romanian: EU/1/13/825/003 24 capsule EU/1/13/825/004 48 capsule EU/1/13/825/019 60 capsule EU/1/13/825/005 96 capsule EU/1/13/825/006 120 capsule EU/1/13/825/007 180 capsule
Hungarian: PDGFR génátrendeződéssel társuló MDS/MPD-ben szenvedő betegek imatinib-kezelésére vonatkozóan csak igen korlátozott számban állnak rendelkezésre tapasztalatok (lásd 5.1 pont).
Romanian: La pacienţii cu MDS/MPD asociate recombinărilor genei PDGF-R, experienţa utilizării imatinibului este foarte limitată (vezi pct. 5.1).
Hungarian: 24 hónapos kezelés után, a CML-ben szenvedő gyermekgyógyászati populáció két, pubertás státusztól és nemtől független, kisebb alcsoportjában a medián testmagasságra vonatkozó standard deviációs pontszám statisztikailag szignifikáns csökkenését jelentették (melynek klinikai jelentősége bizonytalan).
Romanian: Într-un studiu observațional efectuat la copii și adolescenți cu LGC, a fost raportată o scădere semnificativă din punct de vedere statistic (dar cu o relevanță clinică incertă) a scorurilor devierii standard privind înălțimea mediană după 12 și 24 luni de tratament, în două subgrupe de mici dimensiuni, indiferent de status-ul puberal sau sex.
Hungarian: Kezelőorvosa megmondja, hogy pontosan hány Imatinib Actavis kapszulát kell bevennie.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte capsule de Imatinib Actavis să luaţi.
Hungarian: Az anyaállatra és az F1 generációra a „nem észlelhető hatás szint" (NOEL - no observed effect level) értéke 15 mg/ttkg/nap volt, ami a 800 mg maximális humán adag negyedének felel meg.
Romanian: Doza la care nu se observă efect toxic (NOEL), atât pentru femele cât şi pentru generaţia F1, a fost de 15 mg/kg şi zi (o pătrime din doza maximă administrată la om de 800 mg).
Hungarian: Fertilitási vizsgálatban hím patkányoknál a párosodást megelőző 70 napban adott 60 mg/ttkg dózis alkalmazásakor - ami körülbelül megfelel a testfelületre számított 800 mg/nap maximális klinikai dózisnak - a testicularis és epididymalis tömeg, valamint a mozgó spermiumok arányának csökkenését észlelték.
Romanian: Într-un studiu de fertilitate efectuat la şobolani masculi trataţi timp de 70 zile înaintea împerecherii, greutatea testiculelor şi epididimului, precum şi procentul de mobilitate al spermatozoizilor au scăzut la doza de 60 mg/kg, aproximativ egală cu doza clinică maximă administrată la om de 800 mg pe zi, raportată la suprafaţa corporală.
Hungarian: A dózis emelhető, ha a beteg jól tolerálja azt, illetve ha nem tapasztalható megfelelő hatásosság (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Romanian: Doza poate fi redusă dacă nu este tolerată sau poate fi mărită în caz de lipsă a eficacităţii (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Hungarian: 2. reindukciós blokk (3 hét)
Romanian: Bloc reinducţie 2 (3 săptămâni)
Hungarian: A gyógyszer szedésének ideje alatt szédülhet, vagy látása homályossá válhat.
Romanian: Vă puteţi simţi ameţit sau somnolent sau puteţi avea vederea înceţoşată în timpul utilizării acestui medicament.
Hungarian: Úgy tűnik,
Romanian: Prin urmare,
Hungarian: DFSP (400 mg-os dózis)
Romanian: PDFS (la doza de 800 mg)
Hungarian: Két hétig kezelt kutyákban súlyos májtoxicitást észleltek, emelkedett májenzimszint értékekkel, hepatocellularis necrosissal, epeút necrosissal és epeút hyperplasiával.
Romanian: La câinii trataţi timp de 2 săptămâni s-a observat o toxicitate hepatică severă, cu creştere a concentraţiilor plasmatice ale enzimelor hepatice, necroză hepatocelulară, necroză a canalelor biliare şi hiperplazie a canalelor biliare.
Hungarian: Dózismódosítás neutropeniában és thrombocytopeniában:
Romanian: Ajustări ale dozei în cazul apariţiei neutropeniei şi trombocitopeniei:
Hungarian: Gyermekek esetében krónikus, ill. előrehaladott fázisú CML-ben napi 340 mg/m2 dózis ajánlott (a teljes dózis nem haladhatja meg a 800 mg-ot).
Romanian: Doza zilnică recomandată este de 340 mg/m2 la copii cu LGC în fază cronică şi în fazele avansate ale LGC (a nu se depăşi doza totală de 800 mg).
Hungarian: Imatinib Actavis 100 mg filmtabletta Imatinib Actavis 400 mg filmtabletta
Romanian: Imatinib Actavis 100 mg comprimate filmate Imatinib Actavis 400 mg comprimate filmate
Hungarian: A leggyakrabban (> 10%) észlelt készítményfüggő mellékhatások mindkét betegségben: enyhe hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom,
Romanian: Cele mai frecvent raportate reacţii adverse determinate de medicament (≥ 10%) în ambele situaţii au fost greaţă uşoară, vărsături, diaree, dureri abdominale, fatigabilitate, mialgie, crampe musculare şi erupţii cutanate tranzitorii.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenség.
Romanian: Insuficiență renală cronică.
Hungarian: Idősebb betegeknél nincs szükség specifikus dózismódosításra.
Romanian: Nu este necesară o recomandare specifică privind dozajul la persoanele în vârstă.
Hungarian: Metotrexát (20 mg/m2/hét, p.o.): 1., 8., 15., 22., 29., 36., 43., 50. nap
Romanian: Metotrexat (20 mg/m2/săptămână, PO): zilele 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Hungarian: - Sápadt bőr, fáradtság és légszomj, valamint sötét vizelet (alacsony vörösvértestszámra utaló jelek).
Romanian: Paloare a pielii, senzaţie de oboseală, senzaţie de lipsă de aer şi urină închisă la culoare (semne ale numărului mic de globule roşii în sânge).
Hungarian: A hepatitis B reaktivációja fordult elő krónikus vírushordozó betegeknél, miután ezek a betegek BCR
Romanian: Au fost raportate cazuri de reactivare a hepatitei B la pacienții purtători cronici ai acestui virus după ce li s-au administrat inhibitori ai tirozin kinazei BCR-ABL.
Hungarian: A vizsgálatba bevont 14, HES/CEL-ben szenvedő beteg naponta 100-1000 mg dózisban kapott imatinibet.
Romanian: În acest studiu, 14 pacienţi cu SHE/LEC au fost trataţi cu 100 mg până la 1000 mg imatinib pe zi.
Hungarian: Imatinib Actavis 100 mg filmtabletta 2 év
Romanian: Imatinib Actavis 100 mg comprimate filmate 2 ani
Hungarian: Váltó kemoterápiás kezelés: nagydózisú kemoterápia, MTX 1 g/m2 iv.
Romanian: Conduită de alternare a chimioterapiei: doze mari de chimioterapice cu MTX 1 g/m2 i.v. (24 ore), ziua 1, şi
Hungarian: A nyitott kapszulákkal történő érintkezést követően azonnal kezet kell mosni.
Romanian: Mâinile trebuie spălate imediat după deschiderea capsulelor.
Hungarian: Imatinib Actavis 400 mg filmtabletta 21 hónap
Romanian: Imatinib Actavis 400 mg comprimate filmate 21 de luni
Hungarian: („előkezelt betegek"), míg 165 (63%) beteg nem kapott kezelést („kezeletlen betegek").
Romanian: Dintre aceştia 95 (37%) fuseseră trataţi anterior cu agenţi chimioterapeutici fie pentru faza accelerată, fie pentru criza blastică („pacienţi trataţi anterior"), în timp ce 165 (63%) nu au fost trataţi („pacienţi netrataţi").
Hungarian: - Kismedencei fájdalom, néha hányingerrel és hányással, váratlan hüvelyi vérzéssel, szédüléssel vagy ájulás közeli érzéssel, mely az alacsony vérnyomásnak tulajdonítható (petefészek- vagy méhproblémákra utaló jelek).
Romanian: Dureri pelvine însoţite uneori de greaţă şi vărsături, sângerări vaginale neaşteptate, ameţeli sau stare de leşin cauzate de scăderea tensiunii arteriale (semne ale unor afecţiuni la nivelul ovarelor sau uterului).
Hungarian: Az enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél magasabbnak tűnik a plazma expozíció mértéke, mint az egészséges vesefunkciójú betegek esetében.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă renală uşoară şi moderată par să prezinte o expunere plasmatică mai mare decât pacienţii cu funcţie renală normală.
Hungarian: 10 db filmtabletta 30 db filmtabletta 60 db filmtabletta 90 db filmtabletta
Romanian: 10 comprimate filmate 30 comprimate filmate 60 comprimate filmate 90 comprimate filmate
Hungarian: A betegek életkora 20-72 év között volt.
Romanian: Vârsta acestor pacienţi a fost cuprinsă între 20 şi 72
Hungarian: 12, PDGFR génátrendeződéssel társuló MDS/MPD-ben szenvedő betegről (ebből 5 beteg a B2225
Romanian: Aceeaşi publicaţie a raportat date de urmărire pe termen lung de la 12 pacienţi cu MDS/MPD cu recombinări ale genei PDGF-R (5 pacienţi din studiul B2225).
Hungarian: Összbilirubin: >3-10 ULN ASAT: bármilyen érték
Romanian: Bilirubă totală: > 3-10 LSVN
Hungarian: - ha allergiás az imatinibre vagy a gyógyszer (6.
Romanian: dacă sunteţi alergic la imatinib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Hungarian: hányást, hasi fájdalmat, lázat, arcdagadást, csökkent neutrofil számot, emelkedett transzamináz-szinteket észleltek.
Romanian: vărsături, dureri abdominale, febră, edem facial, număr scăzut de neutrofile, valoare crescută a concentraţiilor plasmatice ale transaminazelor.
Hungarian: Gynaecomastia, erectilis dysfunctio, menorrhagia, rendszertelen menstruáció, szexuális dysfunctio, emlőbimbó fájdalom, emlő megnagyobbodás, scrotalis oedema
Romanian: Ginecomastie, disfuncţie erectilă, menoragie, dereglări ale ciclului menstrual, disfuncţie sexuală, dureri la nivelul mamelonului, mărire a sânilor, edem scrotal
Hungarian: A CYP3A4 aktivitását indukáló anyagok (pl. dexametazon, fenitoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbitál, foszfenitoin, primidon vagy a Hypericum perforatum [orbáncfű]) szignifikáns mértékben csökkenthetik az imatinib expozíciót, potenciálisan növelve a terápia sikertelenségének lehetőségét.
Romanian: Substanţele care induc activitatea CYP3A4 (de exemplu dexametazonă, fenitoină, carbamazepină, rifampicină, fenobarbital, fosfenitoină, primidonă sau Hypericum perforatum, cunoscută şi sub numele de sunătoare) pot reduce semnificativ expunerea la imatinib, crescând potenţial riscul de eşec al tratamentului.
Hungarian: Actavis Group PTC ehf. Islande/Island Tél/Tel: +354 5503300
Romanian: IJsland/Islande/Island Tél/Tel: +354 5503300
Hungarian: III. MELLÉKLET CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Romanian: INFORMAŢII PRIVIND ETICHETAREA ŞI PROSPECTUL
Hungarian: - Kábultság, szédülés vagy ájulás közeli érzés (alacsony vérnyomásra utaló jelek).
Romanian: Confuzie, ameţeli sau leşin (semne ale tensiunii arteriale mici).
Hungarian: Az orvos megmondja, hogy mennyi Imatinib Actavis tablettát kell adnia gyermekének.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate de Imatinib Actavis să îi daţi copilului dumneavoastră.
Hungarian: A DFSP-s betegek életkora 23 és 75 év között volt; a DFSP metasztatikus, az induláskor reszekciós műtétet követően lokálisan recidiváló volt, és a betegeket a vizsgálatba történő bevonáskor további reszekciós műtétre nem tekintették alkalmasnak.
Romanian: PDFS a fost metastazică, recidivantă local după o iniţială intervenţie chirurgicală rezectivă şi considerată că nu poate fi ameliorată prin altă intervenţie chirurgicală rezectivă la momentul intrării în studiu.
Hungarian: Veseelégtelenség: A vesefunkció károsodásban szenvedő, vagy dialízis kezelésben részesülő betegek kezdő adagjaként a napi 400 mg-os legalacsonyabb ajánlott dózist kell alkalmazni.
Romanian: Insuficienţă renală: Pacienţilor cu insuficienţă renală sau celor care efectuează şedinţe de dializă trebuie să li se administreze ca doză iniţială, doza minimă recomadată de 400 mg pe zi.
Hungarian: Adagolás CML-ben szenvedő felnőtt betegek számára
Romanian: Doza în LGC la pacienţii adulţi
Hungarian: Ezek közül több majomnál megnövekedett karbamid-nitrogén (BUN) és kreatininszint volt észlelhető.
Romanian: Creşterea uremiei şi creatininemiei a fost observată la câteva dintre aceste animale.
Hungarian: 0,19 mg (szója) lecitint (E322) tartalmaz filmtablettánként.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lecitină 0,19 mg (din soia) (E322).
Hungarian: - Kéz- és lábfejzsibbadás.
Romanian: Senzaţie de amorţeală la nivelul mâinilor sau picioarelor.
Hungarian: Gyengeség, láz, anasarca, hidegrázás, borzongás
Romanian: Slăbiciune, febră, anasarcă, frisoane, rigiditate musculară
Hungarian: ANC <1,0 × 109/l és/vagy thrombocytaszám < 50 × 109/l
Romanian: NAN < 1,0 x 109/L şi/sau plachete < 50 x 109/L
Hungarian: Hasonló eredményeket figyeltek meg azoknál a malignus gliómában szenvedő, imatinibbel kezelt betegeknél, akik egyidejűleg enzimindukáló antiepileptikum (pl.
Romanian: Rezultate similare au fost observate la pacienţi cu glioame maligne trataţi cu imatinib în timpul administrării de medicamente antiepileptice inductoare enzimatice (MAEIE) cum sunt carbamazepină, oxcarbazepină şi fenitoină.
Hungarian: 1. konszolidációs blokk (3 hét)
Romanian: Bloc reinducţie 1 (3 săptămâni)
Hungarian: Alkalmazása felnőtteknél Kezelőorvosa megmondja, hogy pontosan hány Imatinib Actavis kapszulát kell bevennie.
Romanian: Utilizarea la adulţi Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte capsule de Imatinib Actavis să luaţi.
Hungarian: VCR 1.3 g/m2 iv., az 1. napon; prednizolon 60 mg/m2 per os, az 1-5. Napokon
Romanian: VCR 1,3 g/m2 i.v., ziua 1; Prednisolon 60 mg/m2 oral, zilele 1-5
Hungarian: Az imatinib és a CYP3A4-et indukáló gyógyszerek (pl. dexametazon, fenitoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbitál, vagy Hypericum perforatum, másnéven orbáncfű) egyidejű alkalmazásakor a terápiás hatás jelentősen csökkenhet Az imatinib expozíció, potenciálisan fokozza a terápiás elégtelenség kockázatát.
Romanian: Utilizarea concomitentă de imatinib şi medicamente inductoare ale CYP3A4 (de exemplu dexametazonă, fenitoină, carbamazepină, rifampicină, fenobarbital sau Hypericum perforatum, cunoscută şi sub numele de sunătoare) poate reduce semnificativ expunerea sistemică la imatinib, crescând riscul potenţial de eşec terapeutic.
Hungarian: VCR (1,5 mg/m2/nap, iv.): 1., 8. és 15. nap DAUN (45 mg/m2/nap bólus, iv.): 1. és 2. nap
Romanian: VCR (1.5 mg/m2/zi, IV): zilele 1, 8 şi 15 DAUN (45 mg/m2/zi bolus, IV): zilele 1 şi 2
Hungarian: - Fertőzésre utaló jelek, pl. láz, nagyfokú hidegrázás, torokfájás, szájfekélyek.
Romanian: Semne ale unei infecţii, cum sunt: febră, frisoane severe, dureri în gât sau ulceraţii în gură.
Hungarian: MDS/MPD-ben, DFSP-ben, illetve HES/CEL-ben szenvedő gyermekek esetében nagyon kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
Romanian: Există experienţă foarte limitată privind utilizarea la copii cu MDS/MPD, PDFS şi SHE/LEC.
Hungarian: - Orrvérzés.
Romanian: Sângerări la nivelul nasului.
Hungarian: Ezek a hatások nem voltak észlelhetők
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în
Hungarian: napon; MTX 12 mg intrathecalisan az 1. napon
Romanian: MTX 12 mg intratecal, ziua 1
Hungarian: 10 db kemény kapszula 30 db kemény kapszula 60 db kemény kapszula 90 db kemény kapszula
Romanian: 10 capsule 30 de capsule 60 de capsule 90 de capsule
Hungarian: A tablettán lévő bemetszés nem a tabletta széttörésére szolgál
Romanian: Linia mediană nu este destinată ruperii comprimatului.
Hungarian: 9 A forgalomba hozatalt követően imatinib terápia ideje alatt vagy a kezelés felfüggesztése után musculoskeletalis fájdalmat figyeltek meg.
Romanian: 9. În experiența de după punerea pe piață, s-a observat durere musculo-scheletică în timpul administrării tratamentului cu imatinib sau după întreruperea definitivă a administrării acestuia.
Hungarian: Adagolás Ph+ALL-es gyermekek számára
Romanian: Doze în LLA Ph+ la copii şi adolescenţi
Hungarian: 100 mg-os tabletta esetében körülbelül 50 ml, a 400 mg-os tabletta esetében pedig 200 ml) folyadékba kell beletenni, majd kanállal elkeverni.
Romanian: Numărul necesar de comprimate trebuie introduse într-o cantitate adecvată de lichid (aproximativ 50 ml pentru un comprimat de 100 mg şi 200 ml pentru un comprimat de 400 mg) şi amestecate cu o lingură.
Hungarian: Thrombocythaemia, lymphopenia, csontvelő depressio, eosinophilia,
Romanian: Trombocitemie, limfopenie, deprimare a măduvei osoase, eozinofilie,
Hungarian: Ezért óvatosság ajánlott, amikor az imatinibet szűk terápiás tartományú CYP3A4 szubsztrátokkal
Romanian: Este necesară prudenţă la administrarea de imatinib concomitent cu inhibitori ai familiei CYP3A4.
Hungarian: 3 Betegévre vetítve gyakrabban figyeltek meg cardialis eseményeket, beleértve a pangásos szívelégtelenséget transzformált CML-ben szenvedő betegeknél, mint krónikus CML-ben szenvedő betegek esetében.
Romanian: Raportat la pacient-an, evenimentele cardiace incluzând insuficienţa cardiacă congestivă au fost observate mai frecvent la pacienţi cu LGC transformată, comparativ cu pacienţii cu LGC în fază cronică.
Hungarian: Állítsa le az imatinib-kezelést, amíg az ANC eléri a ≥1,5 × 109/l, a thrombocytaszám pedig a ≥75 × 109/l értéket.
Romanian: Tratamentul cu imatinib se întrerupe până când NAN ≥ 1,5 x 109/L şi numărul plachetelor ≥ 75 x 109/L.
Hungarian: A beszámolók szerint az állapot szisztémás szteroidok adására, keringéstámogatásra és az imatinib-kezelés átmeneti felfüggesztésére reverzíbilisnek bizonyult.
Romanian: Această afecţiune a fost raportată ca fiind reversibilă după administrarea de corticosteroizi cu acţiune sistemică, luarea unor măsuri de susţinere a circulaţiei şi întreruperea temporară a tratamentului cu imatinib.
Hungarian: ürült.
Romanian: Vânătăi.
Hungarian: Ha az Ön napi adagja 800 mg (16 kapszula), akkor 8 kapszulát kell bevennie reggel és 8 kapszulát este.
Romanian: Dacă doza dumneavoastră zilnică este de 800 mg (16 capsule), trebuie să luaţi 8 capsule dimineaţa şi 8
Hungarian: Bár az F1 utódok fertilitása nem csökkent, a 45 mg/kg nap dózisnál, nagyobb számú volt az intrauterin felszívódás, és kisebb számú az életképes foetusok száma.
Romanian: Fertilitatea în generaţia F1 nu a fost afectată, în timp ce creşterea numărului de avorturi şi scăderea numărului de pui viabili a fost observată la doza de 45 mg/kg şi zi.
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma Egyéb információforrások
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în Alte surse de informaţii
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Romanian: Medicamentului: http://www.ema.europa.eu
Hungarian: Myeloid blasztos krízis: 260, myeloid blasztos krízis fázisban levő beteget vontak be a vizsgálatba.
Romanian: Au fost incluşi 260 pacienţi cu criză blastică mieloidă.
Hungarian: Kutyáknál ≥ 30 mg/ttkg orális dózis mellett a spermatogenesis kismértékű- mérsékelt terjedő csökkenését figyelték meg.
Romanian: O reducere uşoară până la moderată a spermatogenezei a fost observată, de asemenea, la câine în cazul dozelor administrate oral ≥30 mg/kg.
Hungarian: Imatinib Actavis 50 mg kemény kapszula Imatinib Actavis 100 mg kemény kapszula Imatinib Actavis 400 mg kemény kapszula
Romanian: Imatinib Actavis 50 mg capsule Imatinib Actavis 100 mg capsule Imatinib Actavis 400 mg capsule
Hungarian: A szív- vagy veseelégtelenség tüneteit mutató betegeket ki kell vizsgálni és ennek megfelelően kell kezelni.
Romanian: Pacienţii cu boli cardiace, factori de risc de insuficienţă cardiacă sau antecedente de insuficienţă renală, trebuie monitorizaţi cu atenţie, iar orice pacient cu semne sau simptome de insuficienţă cardiacă sau renală trebuie evaluat şi tratat.
Hungarian: Hypokalaemia, étvágynövekedés, hypophosphataemia, étvágycsökkenés, dehydratio, köszvény, hyperuricaemia, hypercalcaemia, hyperglykaemia, hyponatraemia
Romanian: Hipokaliemie, creştere a apetitului alimentar, hipofosfatemie, scădere a apetitului alimentar, deshidratare, gută, hiperuricemie, hipercalcemie,
Hungarian: ill.
Romanian: ani.
Hungarian: Az Imatinib Actavis szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Imatinib Actavis:
Hungarian: nátrium-sztearil-fumarát, (kolloid hidrofób és kolloid vízmentes) szilícium-dioxid, részben hidrolizált polivinil-alkohol, talkum, sárga vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), vörös vas-oxid (E172), (szója) lecitin (E322), xantángumi (E415).
Romanian: Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, copovidonă, crospovidonă, stearil fumarat de sodiu, dioxid de siliciu (coloidal hidrofob şi coloidal anhidru), alcool polivinilic parţial hidrolizat, talc, oxid galben de fer (E172), dioxid de titan (E171), oxid roşu de fer (E172), lecitină (din soia) (E322), gumă de xantan (E415).
Hungarian: Mennyi Imatinib Actavis-t kell bevennie?
Romanian: Cât de mult să luaţi din Imatinib Actavis
Hungarian: Fenntartó kezelés
Romanian: Tratament de inducţie
Hungarian: Haemolyticus anaemia, thromboticus microangiopathia
Romanian: Anemie hemolitică, microangiopatie trombotică Tulburări metabolice şi de nutriţie
Hungarian: 4 A kipirulás a GIST-ben, míg a vérzés (haematoma, haemorrhagia) a GIST-ben és a transzformált CML-ben (CML-AP és CML-BC) szenvedő betegeknél volt a leggyakoribb.
Romanian: 4. Eritemul facial a fost raportat cel mai frecvent la pacienţii cu GIST, iar hemoragiile (hematom, hemoragie) au fost raportate cel mai frecvent la pacienţii cu GIST şi cu LGC transformată (LGC-FA şi
Hungarian: Lecitint (szója) (E322) taralmaz.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine lecitină (din soia) (E322).