FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • des médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle ou les troubles cardiaques (tels que diltiazem et vérapamil) ;
Latvian: • Jūs lietojat zāles, ko lieto paaugstināta asinsspiediena vai sirds problēmu ārstēšanai (piemēram, diltiazēmu un verapamilu);
French: • Appliquer IONSYS avec le côté adhésif sur la peau du torse ou du haut du bras en appuyant fermement pendant au moins 15 secondes.
Latvian: • Stingri piespiediet IONSYS sistēmu ar lipīgo virsmu uz leju cieši pie pacienta krūškurvja vai augšdelma ādas un paturiet apmēram 15 sekundes.
French: 15 secondes
Latvian: 2 gadi
French: Réaction au site d'application Douleur
Latvian: Reakcija ievadīšanas vietā Sāpes
French: - Une dose est en train d'être délivrée si la lumière verte clignote plus rapidement.
Latvian: - Kad deva tiek ievadīta, zaļā gaisma sāk mirgot ātrāk.
French: L'application du système IONSYS sur une zone cutanée sur laquelle un médicament topique a été appliqué doit être évitée.
Latvian: Jāizvairās no IONSYS sistēmas piestiprināšanas uz ādas vietā, kur lietotas lokālas darbības zāles.
French: En cas de contact avec la peau pendant le retrait, rincer abondamment la zone touchée avec de l'eau sans utiliser de savon.
Latvian: Ja noņemšanas laikā zāles saskaras ar ādu, skartā vieta rūpīgi jānoskalo ar ūdeni, nelietojot ziepes.
French: Rares (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000)
Latvian: Reti (var skart līdz 1 no 1 000 cilvēkiem):
French: Les patients présentant une insuffisance rénale traités par IONSYS doivent être surveillés attentivement pour détecter des signes de toxicité du fentanyl.
Latvian: Ja pacienti ar nieru bojājumiem saņem IONSYS, viņi uzmanīgi jānovēro attiecībā uz fentanila toksicitātes pazīmēm.
French: • si vous avez une maladie pulmonaire sévère ou persistante, ou tout problème respiratoire
Latvian: • Jums ir smaga vai nepārejoša plaušu slimība vai elpošanas problēmas;
French: IONSYS ne doit pas être utilisé si le sceau sur la plaquette thermoformée ou le sachet contenant le réservoir de médicament est brisé ou endommagé.
Latvian: IONSYS nedrīkst lietot, ja ir bojāta vai saplēsta plomba konteineram vai maisiņam, kas satur zāļu vienību.
French: Après cela, aucune autre dose ne pourra être délivrée à partir de ce système IONSYS, qui sera retiré par votre médecin ou infirmier/ère.
Latvian: Pēc tam vairs nevarēs ievadīt devas un Jūsu ārsts vai medmāsa noņems IONSYS.
French: IONSYS (fentanyl, 40 microgrammes par dose, système transdermique, maximum de 80 doses [3,2 mg/24 heures]).
Latvian: IONSYS (fentanils 40 mikrogrami/devā transdermālā sistēma, maksimums 80 devas (3,2 mg/24 stundās)).
French: Nettoyer le site d'application avec un tampon classique imbibé d'alcool puis laisser la peau sécher complètement avant d'appliquer IONSYS.
Latvian: Piestiprināšanas vieta jānotīra ar standarta spirtu saturošu tamponu, un pirms IONSYS sistēmas uzlikšanas ādai jāļauj pilnībā nožūt.
French: IONSYS ne doit pas être appliqué sur une zone utilisée précédemment.
Latvian: IONSYS sistēmu nedrīkst likt tajā ādas vietā, kur sistēma bijusi piestiprināta iepriekš.
French: • Porter des gants pendant le retrait d'IONSYS et prendre des précautions pour éviter de toucher les hydrogels.
Latvian: • Noņemot IONSYS sistēmu no ādas, jālieto cimdi un jāievēro piesardzība, lai neaizskartu hidrogēlus.
French: Le risque d'addiction et d'abus au cours d'un traitement par des opioïdes est plus élevé chez les patients ayant des antécédents de toxicomanie ou d'alcoolisme.
Latvian: Pacientiem, kuriem iepriekš ir bijusi atkarība no zālēm/ narkotikām/alkohola, ir lielāks risks, ka izveidosies atkarība un pieradums pie ārstēšanas ar opioīdiem.
French: Ce côté du système contient des gels que vous ne devez pas toucher autrement qu'à l'endroit où le système est installé.
Latvian: Šī sistēmas puse satur materiālu, ko sauc par „gēliem", ar ko Jums normālos apstākļos nevajadzētu saskarties.
French: Les savons, huiles, lotions ou tout autre agent susceptible d'irriter la peau ou d'en modifier les caractéristiques d'absorption ne doivent pas être utilisés pour nettoyer le site d'application.
Latvian: Piestiprināšanas vietas tīrīšanai nedrīkst lietot ziepes, eļļu, losjonu vai jebkuru citu līdzekli, kas var kairināt ādu vai mainīt tās uzsūkšanas spējas.
French: Vous devez parler à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Latvian: Ja nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
French: • Affichage d'un chiffre clignotant
Latvian: • Displejā attēlotais cipars mirgo
French: Paresthésies au site d'application Œdème au site d'injection Douleur au site d'injection Œdème
Latvian: Sāpes krūtīs Vārgums Parestēzija ievadīšanas vietā Ievadīšanas vietas tūska Ievadīšanas vietas sāpes Tūska
French: (mentionnés dans la rubrique 6) ;
Latvian: (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
French: IC à 95 %a,b
Latvian: 95% TIa, b
French: • chute de la tension artérielle en passant en position debout ;
Latvian: • asinsspiediena pazemināšanās pieceļoties;
French: Retirer le système.
Latvian: Noņemiet sistēmu no pacienta.
French: Le sachet en aluminium est composé d'un film laminé en nylon, d'un film en aluminium et d'une couche thermoscellée de copolymère de polyéthylène et d'acide polyméthacrylique.
Latvian: Maisiņš sastāv no neilona lamināta, alumīnija folijas un kopolimēra polietilēna un polimetakrilskābes siltumizolējoša slāņa.
French: Voyant lumineux
Latvian: Neskaidra redze
French: Cependant, la prudence est recommandée en cas de prescription d'IONSYS chez des patients présentant une obésité morbide, car ces patients peuvent avoir un risque accru d'affections respiratoires comorbides (apnées du sommeil) pouvant les prédisposer à une hypoventilation ou à des effets indésirables plus sévères (voir rubrique 4.8).
Latvian: Vispārējais nevēlamo blakusparādību profils pacientiem ar patoloģisku aptaukošanos (ĶMI > 40) neliecina par būtiskām atšķirībām drošumā, salīdzinot ar pacientiem, kuru ĶMI ir ≤ 40. Tomēr, izrakstot IONSYS pacientiem ar patoloģisku aptaukošanos, ieteicams ievērot piesardzību, jo šādiem pacientiem var būt paaugstināts citu elpošanas blakusslimību (t.i., miega apnojas) rašanās risks, kas viņus potenciāli predisponē hipoventilācijai vai citām smagākām nevēlamām blakusparādībām (skatīt 4.8. apakšpunktā).
French: Retirer et éliminer le film en plastique transparent couvrant l'adhésif en veillant à ne pas toucher les hydrogels.
Latvian: • Ļoti uzmanīgi noņemiet un izmetiet caurspīdīgo plastikāta plēvīti, kas sedz lipīgo virsmu, lai nepieskartos hidrogēlam.
French: Le fentanyl peut passer dans le lait maternel et provoquer des effets indésirables chez l'enfant allaité.
Latvian: Fentanils var nonākt mātes pienā un var izraisīt blakusparādības bērnam, kas tiek barots ar krūti.
French: Une tolérance et une dépendance physique et psychologique peuvent se développer après des administrations répétées d'opioïdes.
Latvian: Pēc atkārtotas opioīdu lietošanas var rasties tolerance, fiziska atkarība un psiholoģiska atkarība.
French: Comment agit IONSYS
Latvian: Kā IONSYS darbojas
French: Appuyer sur le bouton d'activation de la dose jusqu'à ce que le bip s'arrête et que l'écran soit vierge.
Latvian: Nospiediet un pieturiet dozēšanas pogu, līdz skaņas signāls pārtrauc skanēt un displejs kļūst tukšs.
French: Utilisation d'IONSYS
Latvian: IONSYS lietošana
French: La plaquette contient un contrôleur électronique et un sachet contenant un réservoir de médicament.
Latvian: Konteinerā ietilpst viena kontrolierīce un viens maisiņš, kas satur vienu zāļu vienību.
French: Les effets indésirables suivants peuvent survenir pendant l'utilisation d'IONSYS :
Latvian: Lietojot IONSYS, var rasties šādas blakusparādības:
French: IONSYS délivre une dose nominale de 40 microgrammes de fentanyl pendant chaque période d'administration de 10 minutes à l'état d'équilibre.
Latvian: IONSYS ievada nominālo fentanila devu 40 mikrogramus līdzsvara koncentrācijā katrā 10 minūšu dozēšanas intervālā.
French: • Pas d'affichage
Latvian: • Nav skaņas signāla
French: Traitement de chirurgicaux troubles gastrointestinaux
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi terapija
French: • des médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes (tels que troléandomycine, clarithromycine ou érythromycine) ;
Latvian: • Jūs lietojat zāles pret bakteriālām infekcijām (piemēram, troleandomicīnu, klaritromicīnu vai eritromicīnu);
French: Dorsalgies Extrémités douloureuses
Latvian: Muguras sāpes Sāpes ekstremitātēs
French: Lumière rouge clignotant
Latvian: Mirgo sarkana gaisma
French: Choses importantes à savoir
Latvian: Svarīgas informācija
French: • des médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques, ou mycoses (tels que kétoconazole, itraconazole ou fluconazole) ;
Latvian: • Jūs lietojat zāles sēnīšu infekciju ārstēšanai (piemēram, ketokonazolu, itrakonazolu vai flukonazolu);
French: Cardiopathie
Latvian: Anēmija
French: Une quantité potentiellement dangereuse de fentanyl reste dans le système IONSYS après utilisation.
Latvian: Pēc lietošanas IONSYS sistēmā var palikt potenciāli bīstams fentanila daudzums.
French: IONSYS doit être retiré avant de réaliser un examen d'imagerie par résonnance magnétique (IRM), une cardioversion, une défibrillation, une radiographie, une tomodensitométrie ou une diathermie.
Latvian: Pirms magnētiskās rezonanses attēlveidošanas (magnetic resonance imaging - MRI) procedūras, kardioversijas vai defibrilācijas, rentgenogrammas, DT skenēšanas vai diatermijas IONSYS sistēma jānoņem.
French: 1 système délivre 40 microgrammes de fentanyl par dose, jusqu'à un maximum de 80 doses (3,2 mg/24 heures).
Latvian: 1 sistēma ievada 40 mikrogramus fentanila katrā devā, maksimāli 80 devas (3,2 mg/24 stundās).
French: • Nettoyer le site d'application avec un tampon classique imbibé d'alcool puis laisser la peau sécher complètement avant d'appliquer IONSYS.
Latvian: • Vieta, kur paredzēts piestiprināt sistēmu, jānotīra ar standarta spirtu saturošu tamponu, un pirms IONSYS sistēmas uzlikšanas ādai jāļauj pilnībā nožūt.
French: Bip retentissant pendant 15 secondes
Latvian: • Skaņas signāls 15 sekundes
French: • des médicaments utilisés pour prévenir ou traiter les nausées et vomissements (tels que l'aprépitant) ;
Latvian: • Jūs lietojat zāles, ko lieto, lai ārstētu sliktu dūšu un vemšanu (piemēram, aprepitantu);
French: Rash Hyperhidrose
Latvian: Izsitumi Hiperhidroze
French: • vertiges ;
Latvian: • drebuļi;
French: Comment utiliser IONSYS
Latvian: Kā lietot IONSYS
French: • Plier en deux le boîtier contenant l'hydrogel avec la face adhésive à l'intérieur.
Latvian: • Pārlokiet hidrogēla korpusu uz pusēm ar lipīgo pusi uz iekšu.
French: Chaque système IONSYS contient du chlorhydrate de fentanyl équivalant à 9,7 mg de fentanyl et délivre 40 microgrammes de fentanyl par dose, jusqu'à un maximum de 80 doses (3,2 mg/24 heures).
Latvian: Katra IONSYS sistēma satur fentanila hidrohlorīdu, kas ekvivalents 9,7 mg fentanila, un ievada 40 mikrogramus fentanila devā, maksimāli līdz 80 devām (3,2 mg/24 stundās).
French: La sécurité d'IONSYS n'a pas été établie chez les patients ayant un score de statut physique de IV (patients présentant une maladie systémique grave engageant le pronostic vital) selon la classification ASA (American Society of Anesthesiologists).
Latvian: Pacientiem, kuru fiziskais stāvoklis atbilst Amerikas Anesteziologu biedrības (ASA) klasifikācijas IV klasei (t.i., pacientiem ar smagu sistēmisku slimību, kas rada pastāvīgu dzīvības apdraudējumu),
French: • sensations vertigineuses ;
Latvian: • durstoša sajūta;
French: Informez votre médecin avant d'utiliser IONSYS si vous êtes enceinte ou planifiez une grossesse.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai plānojat grūtniecību, pirms IONSYS lietošanas konsultējieties ar ārstu.
French: Vous devez attendre 24 heures après le retrait du système IONSYS pour commencer à allaiter.
Latvian: Jums nevajadzētu sākt bērna zīdīšanu agrāk kā 24 stundas pēc IONSYS sistēmas noņemšanas.
French: En cas de contact de l'hydrogel contenant le fentanyl avec la peau, rincer abondamment la zone en contact avec de l'eau sans utiliser de savon.
Latvian: Ja noņemšanas laikā fentanila hidrogēls saskaras ar ādu, skartā vieta rūpīgi jānoskalo ar ūdeni, nelietojot ziepes.
French: Peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 100)
Latvian: Retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem):
French: Voir également les instructions à la rubrique 6.6 du RCP.
Latvian: Skatīt arī norādījumus zāļu apraksta 6.6. apakšpunktā
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT IONSYS 40 microgrammes par dose, système transdermique
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS IONSYS 40 mikrogrami/devā transdermālā sistēma
French: • si vous avez subi une intervention chirurgicale du thorax ou de la partie supérieure de l'abdomen ;
Latvian: • Jums ir bijusi krūškurvja vai vēdera augšdaļas operācija;
French: • dépression, pensées anormales ;
Latvian: • depresija, patoloģiskas domas;
French: IONSYS est indiqué dans le traitement des douleurs aiguës postopératoires modérées à sévères chez les patients adultes.
Latvian: IONSYS ir paredzēts lietošanai pieaugušiem pacientiem mērenu līdz stipru akūtu pēcoperācijas sāpju kontrolēšanai.
French: Fin d'utilisation après 24 heures ou 80 doses
Latvian: 80 devu lietošanas beigas
French: Douleur au site d'application Sécheresse au site d'application Papules au site d'application Asthénie
Latvian: Papulas ievadīšanas vietā Astēnija
French: Il n'existe que des données limitées chez des patients ayant subi une intervention chirurgicale thoracique ou abdominale haute.
Latvian: Torakālās/krūškurvja un vēdera dobuma augšējās daļas operācijas Pieejami tikai ierobežoti dati par pacientiem, kuriem veikta torakālās/krūškurvja un vēdera dobuma augšējās daļas operācijas.
French: Ne pas utiliser si le sceau sur la plaquette thermoformée ou le sachet contenant le réservoir de médicament est brisé ou endommagé.
Latvian: Nelietojiet, ja saplēsta vai bojāta plomba konteineram vai maisiņam, kas satur zāļu vienību.
French: La délivrance de fentanyl peut être diminuée en cas de transpiration excessive.
Latvian: Pārmērīga svīšana var samazināt fentanila ievadīšanu.
French: Tableau 1 : patients des études contrôlées contre placebo (N = 727) Pourcentage (n) de patients ayant arrêté le traitement en raison d'une analgésie insuffisante Heures 3 à 24
Latvian: Placebo kontrolētu pētījumu (N=727) pacienti
French: Il n'a pas été observé d'effets tératogènes dans les études effectuées chez deux espèces (rat et lapin).
Latvian: Pētījumi ar divām dažādām sugām (žurkām un trušiem) neliecināja par teratogēnisku iedarbību.
French: • si vous êtes allergique au fentanyl ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret fentanilu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; • ja ciešat no smagām elpošanas problēmām vai cistiskās fibrozes.
French: • anomalies du goût ;
Latvian: • patoloģiska garšas sajūta;
French: Un nouveau système IONSYS était appliqué toutes les 24 heures en alternant les sites d'application, ou plus tôt si toutes les doses avaient été utilisées.
Latvian: Ik pēc 24 stundām vai agrāk, ja visas devas bija izlietotas, tika uzlikta jauna IONSYS sistēma uz dažādām ādas vietām.
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI
French: L'utilisation concomitante de médicaments actifs sur le SNC peut majorer le risque de dépression respiratoire (voir rubrique 4.5).
Latvian: Elpošanas nomākuma risku var palielināt, vienlaikus lietojot zāles, kas iedarbojas uz centrālo nervu sistēmu (skatīt 4.5. apakšpunktā).
French: • fréquence respiratoire lente ;
Latvian: • lēna elpošana;
French: Plier en deux le boîtier contenant l'hydrogel avec la face adhésive à l'intérieur.
Latvian: Pārlokiet hidrogēla korpusu uz pusēm ar lipīgo pusi uz iekšu.
French: • Lorsque la dose est en train d'être délivrée, la lumière verte clignote rapidement.
Latvian: • Kad deva tiek ievadīta, Jūs redzēsiet ātrāk mirgojošu zaļu gaismu.
French: IONSYS peut provoquer une somnolence, des sensations vertigineuses ou une vision floue.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana IONSYS var padarīt Jūs miegainu, izraisīt reiboni vai neskaidru redzi.
French: • Pour déclencher la délivrance d'une dose, le patient doit appuyer et relâcher deux fois le bouton en moins de 3 secondes.
Latvian: • Lai sāktu saņemt devu, 2 reizes nospiediet un atlaidiet dozēšanas pogu 3 sekunžu laikā.
French: Conduite à tenir
Latvian: Noplēst pie ierobojuma
French: - Anode : couches de feuille d'argent et ruban adhésif conducteur d'électricité (ECAT).
Latvian: - anoda elektrods: sudraba folijas un elektrovadītspējīgas adhezīvas lentas slāņi;
French: Si le système IONSYS semble se détacher ou se soulever, le coller sur la peau du patient en appuyant fermement sur les bords ou en utilisant du sparadrap hypoallergénique.
Latvian: Ja IONSYS ir vaļīga vai paceļas no ādas, nostipriniet sistēmu pie pacienta ādas,
French: • Si le voyant lumineux affiche une lumière verte clignotant lentement, IONSYS est prêt à délivrer une dose.
Latvian: • Lēni mirgojoša zaļa gaisma nozīmē, ka IONSYS gatava devas ievadīšanai.
French: Pour plus d'informations sur IONSYS, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP).
Latvian: Papildu informāciju par IONSYS skatīt zāļu aprakstā.
French: 4,0 %)a, b a
Latvian: 4,0%)a, b
French: • éruption cutanée ;
Latvian: • samazināta ēstgriba;
French: Une fois une analgésie efficace obtenue, les patients ont été randomisés pour recevoir IONSYS ou de la morphine intraveineuse en PCA.
Latvian: Pēc tam pacienti tika nejaušināti iedalīti vai nu IONSYS, vai intravenozas PCA morfīna terapijas grupā.
French: Dépression respiratoire sévère ou mucoviscidose.
Latvian: Smags elpošanas nomākums vai cistiskā fibroze.
French: Ce médicament n'est plus autoris©EMEA 2008
Latvian: Zāles vairs nav reğistrēta©EMEA 2008
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 10-2007.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 10.-2007.
French: Quatre grandes études ont ensuite été réalisées sur environ 800 patients ayant subi une opération.
Latvian: Četri pamatpētījumi tika veikti ar aptuveni 800 pacientiem pēc operācijas.
French: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
French: C'est également une substance reconnue, utilisée dans le contrôle de la douleur depuis de nombreuses années.
Latvian: Tā ir plaši pazīstama viela, kas sāpju novēršanai tiek izmantota jau daudzus gadus.
French: Il doit alors être enlevé par un médecin ou une infirmière.
Latvian: Pēc tam ārstam vai māsai tā jāatvieno.
French: IONSYS peut être administré jusqu'à 6 fois par heure, sans toutefois dépasser 80 doses par période de 24 heures.
Latvian: Ionsys var lietot līdz 6 reizēm stundas laikā, bet nevar ievadīt vairāk kā 80 devas 24 stundu laikā.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR).
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas publiskā novērtējuma (EPAR) kopsavilkums.
French: Autres informations relatives à IONSYS:
Latvian: Cita informācija par Ionsys:
French: Le fonctionnement du système est interrompu au bout de 24 heures suivant l'administration de la première dose ou lorsque le seuil de 80 doses a été atteint.
Latvian: Sistēma pārstāj darboties pēc 24 stundām pēc pirmās devas ievadīšanas vai pēc 80 devu ievadīšanas.
French: Cependant, ce risque est faible avec IONSYS car ce médicament est destiné à un usage à court terme.
Latvian: Tomēr risks, izmantojot Ionsys, ir mazs, jo šīs zāles izmanto īslaicīgi.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour IONSYS à Janssen-Cilag International NV le 24 janvier 2006.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. g. 24. janvārī izsniedza Ionsys reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Janssen-Cilag International NV.
French: Il est administré au moyen d'un dispositif activé par le patient.
Latvian: To lieto, izmantojot sistēmu, kuru vada pacients pats.
French: Pour une liste complète des restrictions, voir la notice.
Latvian: Pilns ierobežojumu saraksts ir atrodams lietošanas pamācībā.
French: La société qui fabrique IONSYS surveillera les principaux risques de sécurité associés à IONSYS, tels que le risque de surdosage, d'abus, d'addiction ou d'utilisation inappropriée, et établira un programme de formation à l'intention des patients, des médecins et des prestataires de soins de santé, en vue de minimiser le risque et de contribuer à l'utilisation sûre et efficace du médicament.
Latvian: Uzņēmums, kas izgatavo Ionsys, uzraudzīs svarīgākos riska veidus, kas saistīti ar Ionsys, tostarp pārdozēšanu, atkarību, pierašanu vai lietošanu nevietā, kā arī nodrošinās apmācības plānu pacientiem, ārstiem un veselības aprūpes darbiniekiem, kas būs vērsts uz riska samazināšanu līdz minimumam un medikamenta nekaitīgas un iedarbīgas lietošanas veicināšanu.
French: Le comité a donc recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour IONSYS.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Ionsys reģistrācijas apliecību.
French: Pourquoi IONSYS a-t-il été approuvé ?
Latvian: Kāpēc Ionsys tika apstiprināta?
French: Ces études ont mesuré le nombre de patients qui ont abandonné le traitement car ils ne ressentaient pas de soulagement assez efficace de la douleur.
Latvian: Šajos pētījumos uzskaitīja, cik pacientu atteicās no ārstēšanas, jo nebija apmierināti ar sistēmas pretsāpju iedarbību.
French: Le médecin ou un infirmier (infirmière) applique le dispositif transdermique sur la peau du patient, sur le thorax ou sur le bras.
Latvian: Ārsts vai māsa piestiprina transdermālo sistēmu pie pacienta ādas uz krūtīm vai augšdelma.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu qu'IONSYS présente des bénéfices potentiels par rapport aux autres dispositifs de soulagement de la douleur par voie intraveineuse : c'est un dispositif non invasif, sans aiguille, préprogrammé et qui peut être activé par le patient.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Ionsys dod potenciālu ieguvumu salīdzinājumā ar sistēmām, kurās sāpju novēršanas līdzekli ievada vēnā: sistēma ir neinvazīva, bez adatas, ieprogrammēta, un to var iedarbināt pats pacients.
French: IONSYS doit être utilisé uniquement en contexte hospitalier et ne doit pas être administré aux patients présentant des troubles respiratoires (comme des difficultés à respirer), cardiaques, hépatiques ou rénaux.
Latvian: Ionsys drīkst lietot tikai slimnīcā, un to nedrīkst lietot pacienti, kam ir elpošanas problēmas (piemēram, apgrūtināta elpošana) vai sirdsdarbības, aknu vai nieru darbības traucējumi.
French: Les résultats de l'étude comparant IONSYS avec la morphine étaient insuffisants pour déterminer si les deux médicaments présentaient une efficacité similaire pour soulager la douleur.
Latvian: Pētījumā, kurā salīdzināja Ionsys ar morfīnu, iegūtie rezultāti nebija pietiekami, lai noteiktu, vai abas zāles vienlīdz iedarbīgi mazināja sāpes vai nē.
French: L'EPAR complet relatif à IONSYS est disponible ici.
Latvian: Pilns Ionsys EPAR teksts ir atrodams šeit.
French: Lorsqu'il ressent la douleur, le patient appuie sur un bouton situé sur le dispositif IONSYS pour déclencher l'administration d'une dose de fentanyl (40 microgrammes).
Latvian: Sajūtot sāpes, pacients izmanto Ionsys sistēmas pogu, lai uzsāktu fentanila devas (40 mikrogramu) ievadīšanu.
French: IONSYS est administré au patient après une opération.
Latvian: Ionsys lieto pacientam pēc operācijas.