FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: [Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100), selten (≥1/10.000 bis <1/1.000), sehr selten (<1/10.000) oder unbekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)]
Lithuanian: (Labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10000 iki <1/1 000); labai reti (nuo <1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)).
German: Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, setzen Sie die Einnahme am nächsten Tag wie gewohnt fort.
Lithuanian: Praleidus dozę, kitą dieną vaistą toliau vartokite kaip įprasta.
German: Sollte der Blutdruck signifikant ansteigen, ist eine alternative Therapie zu erwägen.
Lithuanian: Jei kraujospūdis reikšmingai padidėja, reikia svarstyti apie alternatyvų gydymą.
German: ARCOXIAist sowohl bei älteren als auch bei jüngeren erwachsenen Patienten gleich gut wirksam und verträglich.
Lithuanian: <ARCOXIA> vienodai gerai veiksmingas vyresniems ir jaunesniems suaugusiems pacientams.
German: Packungsgrößen:
Lithuanian: Pakuotės dydžiai:
German: PRT Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo
Lithuanian: PRT Quinta da FonteEdifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo Paço d' Arcos
German: Tierstudien haben reproduktionstoxische Wirkungen aufgezeigt (siehe 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
German: Das Verteilungsvolumen im Steady-State (Vdss) beim Menschen beträgt ca. 120 l.
Lithuanian: Susidarius pusiausvyrinei būklei pasiskirstymo tūris (Vdss) žmonėms buvo apie 120 l.
German: Die klinische Bedeutung dieser Beobachtungen ist noch nicht geklärt.
Lithuanian: Šių pastebėjimų klinikinė reikšmė nenustatyta.
German: Die Cmax von Digoxin stieg an (um ca. 33 %).
Lithuanian: Digoksino Cmax padidėjo maždaug 33%.
German: Das höchste Risiko für derartige Reaktionen scheint zu Beginn der Therapie zu bestehen, da diese Reaktionen in der Mehrzahl der Fälle im ersten Behandlungsmonat auftraten.
Lithuanian: Gydymo pradžioje tokių reakcijų tikimybė pacientui didžiausia; daugeliu atvejų reakcijos prasideda per pirmąjį gydymo mėnesį.
German: Ihr Arzt wird die Behandlung in regelmäßigen Abständen mit Ihnen besprechen.
Lithuanian: Gydytojas retkarčiais norės aptarti Jūsų gydymą.
German: Intent-to-treat †Ereignisse pro 100 Patientenjahre; KI=Konfidenzintervall n=Gesamtzahl Patienten der Per-Protokoll-Analyse
Lithuanian: Intent-to-treat † reiškinių per 100 pacientų metų; PI = pasiklautinasis intervalas N = bendras pacientų, įtrauktų į populiaciją "pagal protokolą", skaičius
German: Sehr selten: Verwirrtheit, Halluzinationen.
Lithuanian: Labai reti: sumišimas, haliucinacijos.
German: Wie alle Arzneimittel kann ARCOXIA Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Lithuanian: <ARCOXIA>, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
German: Diese Daten werden nicht als klinisch bedeutsam erachtet.
Lithuanian: Manoma, kad šie duomenys kliniškai nereikšmingi.
German: Was ist rheumatoide Arthritis?
Lithuanian: Kas yra reumatoidinis artritas?
German: Eine Schmerzlinderung war bereits vier Stunden nach Therapiebeginn zu beobachten.
Lithuanian: Skausmas sumažėjo jau po 4 valandų pradėjus gydyti.
German: Nehmen Sie keine höhere Dosis ein, als für Ihre Erkrankung empfohlen wird.
Lithuanian: Nevartokite didesnės negu rekomenduojamos dozės Jūsų ligai gydyti.
German: In dieser umfangreichen Studie wurden nur schwerwiegende unerwünschte Ereignisse und Studienabbrüche aufgrund von unerwünschten Ereignissen jeglicher Art aufgezeichnet.
Lithuanian: Šiame tyrime buvo registruojami tik sunkūs nepageidaujami reiškiniai ir gydymo nutraukimai dėl bet kokio nepageidaujamo reiškinio.
German: DK-2600 Glostrup
Lithuanian: DK-2600 Glostrup Danmark
German: Das Risikopotenzial für den Menschen während der Schwangerschaft ist nicht bekannt.
Lithuanian: Apie galimą pavojų nėščioms moterims nežinoma.
German: - Der Ausschuss berücksichtigte das Verfahren nach Artikel 6 Absatz 12 der Verordnung (EG) Nr. 1084/2003 der Kommission für Arcoxia und damit verbundene Bezeichnungen.
Lithuanian: 1084/2003 6 straipsnio 12 dalį dėl Arcoxia ir susijusių pavadinimų vaistų.
German: Der CHMP empfiehlt daher die Analyse von Dosisermittlungsstudien, um zu ermitteln, ob für manche Patienten auch eine Behandlung mit 60 mg einmal täglich ausreichend wäre.
Lithuanian: Todėl CHMP rekomendavo atlikti dozės nustatymo tyrimus, kad būtų galima nuspręsti, ar gydymas 60 mg kartą per dieną taip pat tiktų kai kuriems pacientams.
German: Der Blutdruck sollte in den ersten zwei Wochen nach Behandlungsbeginn und danach in regelmäßigen Abständen überwacht werden.
Lithuanian: Kraujospūdį reikia stebėti dvi savaites nuo gydymo pradžios ir reguliariai vėliau.
German: {Name und Anschrift} <{Tel.-Nr.:}> <{Fax-Nr.:}> <{e-mail:}>
Lithuanian: }> <{Faksas}> <{el.
German: Diese Faktoren können Ihr Risiko für eine Herzerkrankung erhöhen.
Lithuanian: Tai gali padidinti širdies ligų pavojų.
German: Tabelle 1: Häufigkeiten bestätigter thrombotischer kardiovaskulärer Ereignisse (gepooltes MEDAL-Programm)
Lithuanian: 1 lentelė: Patvirtintų trombozinių CV reiškinių dažnis (Kaupiamoji MEDAL programa)
German: Wenn Sie schwanger sind, vermuten schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, nehmen Sie die Filmtabletten nicht ein.
Lithuanian: Jei esate nėščia arba manote, kad galėjote pastoti, arba ketinate pastoti, nevartokite tablečių.
German: 6.5 Art und Inhalt der Behältnisse
Lithuanian: 6.5 Pakuotė ir jos turinys
German: • die "Pille" zur Schwangerschaftsverhütung
Lithuanian: • tabletės apsisaugoti nuo nėštumo;
German: Wenden Sie sich auch an Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind oder weitere Fragen haben.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jei nesate užtikrinta arba Jums reikia daugiau informacijos.
German: • Arzneimittel zur Blutverdünnung (Antikoagulanzien) wie Warfarin
Lithuanian: • kraują skystinantys vaistai (antikoaguliantai), pavyzdžiui, varfarinas;
German: CYP3A4 scheint in vivo zur Metabolisierung von Etoricoxib beizutragen.
Lithuanian: Atrodo, kad CYP3A4 prisideda prie etorikoksibo metabolizmo in vivo.
German: Patienten mit Hypertonie, deren Blutdruck anhaltend über 140/90 mmHg erhöht und nicht ausreichend eingestellt ist.
Lithuanian: Arterine hipertenzija sergantys pacientai, kuriems kraujospūdis nuolat didesnis kaip 140/90 mmHg ir nėra pakankamai kontroliuojamas.
German: Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai iki 16 metų.
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas EEE šalyse narėse registruotas toliau išvardytais pavadinimais Austrija
German: Sehr selten: hypertensive Krise.
Lithuanian: Labai reti: hipertenzinė krizė.
German: Der geometrische Mittelwert der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC0-24h) beträgt 37,8 µg•h/ml.
Lithuanian: Ploto po koncentracijos kreive geometrinis vidurkis (PPK0-24h) buvo 37,8 µg•h/ml.
German: Deshalb sollte eine solche Kombination besonders bei älteren Patienten nur mit Vorsicht verabreicht werden.
Lithuanian: Todėl sudėtinį gydymą reikia skirti atsargiai, ypač senyviems pacientams.
German: • wenn Sie an Bluthochdruck leiden, der durch eine Behandlung nicht ausreichend kontrolliert ist (fragen Sie bei Ihrem Arzt oder der Arzthelferin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Ihr Blutdruck ausreichend kontrolliert ist).
Lithuanian: • jeigu Jums yra padidėjęs kraujospūdis, kuris nebuvo tinkamai gydomas (pasitikrinkite pas gydytoją ar slaugytoją ar Jūsų kraujospūdis tinkamai kontroliuojamas).
German: Ältere Patienten
Lithuanian: Senyvi pacientai.
German: Geschätzte Kreatinin-Clearance < 30 ml/min.
Lithuanian: Apskaičiuotasis inkstų kreatinino klirensas < 30 ml/min.
German: Höhere Dosen als die für die jeweilige Indikation empfohlenen zeigten entweder keine weitere Steigerung der Wirksamkeit oder wurden nicht untersucht.
Lithuanian: Didesnės negu rekomenduojamosios kiekvienai indikacijai dozės arba neveikė stipriau, arba netirtos.
German: Vergleich zwischen den Behandlungen
Lithuanian: Tarp gydymo lyginamųjų grupių
German: WAS IST ARCOXIA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lithuanian: KAS YRA <ARCOXIA> IR KAM JIS VARTOJAMAS
German: Für ältere Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Lithuanian: Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN HDPE-Flaschen
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ HDPE BUTELIUKAS
German: Es liegen wenige Sicherheitsdaten im direkten Vergleich einzelner NSAID außer Diclofenac und Naproxen vor, weshalb die Bestimmung von Risiken für Etoricoxib im Vergleich mit Ibuprofen, Ketoprofen oder anderen weniger gängigen NSAID schwierig ist.
Lithuanian: Yra nedaug tiesioginių palyginamojo saugumo duomenų atskiriems NSAIDs, išskyrus diklofenaką ir naprokseną, ir todėl sunku nustatyti etorikoksibo riziką palyginti su ibuprofenu, ketoprofenu ar kitais rečiau naudojamais NSAIDs.
German: Ca. 50 % der in die MEDAL-Studie eingeschlossenen Patienten hatten zu Studienbeginn eine vorbestehende Hypertonie.
Lithuanian: Maždaug 50 % pacientų, įtrauktų į MEDAL klinikinį tyrimą, prieš pradedant jį buvo sirgę arterine hipertenzija.
German: Die Überwachung der Nierenfunktion ist bei diesen Patienten angeraten.
Lithuanian: Reikia pagalvoti apie inkstų funkcijos stebėjimą tokiems pacientams.
German: Sehr selten: Urtikaria, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse.
Lithuanian: Labai reti: dilgėlinė, Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė.
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie von einem oder mehreren der genannten Punkte betroffen sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie mit der Einnahme von ARCOXIA beginnen, um herauszufinden, ob dieses Arzneimittel für Sie geeignet ist.
Lithuanian: Jei nesate tikri, ar kuris iš išvardytų punktų tinka Jums, pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti <ARCOXIA>, kad įsitikintumėte, ar šis vaistas Jums tinkamas.
German: Jedoch waren die meisten hepatischen Ereignisse im MEDAL-Studienprogramm nicht schwerwiegend.
Lithuanian: Vis dėlto dauguma nepageidaujamų pojūčių dėl kepenų MEDAL programos metu buvo nesunkūs.
German: Häufig: Schwindel, Kopfschmerzen.
Lithuanian: Dažni: galvos svaigimas, galvos skausmas.
German: Bei älteren Patienten ist wie bei anderen Arzneimitteln Vorsicht angebracht (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus vaistinius preparatus, gydyti senyvus pacientus reikia atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
German: Im gepoolten MEDAL-Studienprogramm beendeten 0,3 % der Patienten unter Etoricoxib und 2,7 % der Patienten unter Diclofenac die Behandlung aufgrund hepatischer unerwünschter Ereignisse.
Lithuanian: Kaupiamojoje MEDAL programoje 0,3 % etorikoksibą vartojusių pacientų ir 2,7 % diklofenaką vartojusių pacientų dėl su kepenimis susijusių nepageidaujamų pojūčių gydymą nutraukė.
German: Intent-to-treat: Alle bestätigten Ereignisse bis zum Studienende (einschließlich Patienten, die möglicherweise nach Absetzen der Studienmedikation andere Therapien erhielten).
Lithuanian: Intent-to-treat: visi iki tyrimo pabaigos patvirtinti reiškiniai (įskaitant pacientams, kurie nutraukus tiriamąjį gydymą galimai buvo paveikti kitų, nei tiriamieji vaistiniai preparatai, intervencijų).
German: Nea Erythrea 14671
Lithuanian: Tatoiou Street Nea Erythrea 14671 Greece
German: Die Cyclooxygenase ist verantwortlich für die Prostaglandinbildung.
Lithuanian: Ciklooksigenazė atsakinga už prostaglandinų gamybą.
German: Wenn Sie bereits älter sind (d. h. über 65 Jahre), wird Ihr Arzt Sie entsprechend sorgfältig kontrollieren.
Lithuanian: vyresnis (-ė) kaip 65 metų), gydytojas norės reguliariai tikrinti Jūsų sveikatą.
German: Daher sollte
Lithuanian: Todėl:
German: Es ist nicht bekannt, ob ARCOXIA in die Muttermilch übergeht.
Lithuanian: Nežinoma, ar etorikoksibo patenka į motinos pieną.
German: Da die Kenntnisse über die Wirkungen multipler Sulfotransferasen gegenwärtig begrenzt sind und die klinischen Konsequenzen für viele Arzneimittel noch untersucht werden, wird empfohlen, mit Vorsicht vorzugehen, wenn Etoricoxib gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln verabreicht wird, die hauptsächlich durch humane Sulfotransferasen metabolisiert werden (z. B. Salbutamol oral und Minoxidil).
Lithuanian: Kadangi šiuo metu trūksta žinių apie daugybinių sulfotransferazių poveikį, ir jų klinikinė reikšmė daugeliui vaistų vis dar tiriama, reikia būti rūpestingesniems, kai etorikoksibo skiriama kartu su kitais vaistais, pirmiausiai metabolizuojamais žmogaus sulfotransferazių (pvz., geriamuoju salbutamoliu ir minoksidiliu).
German: MEDAL (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-Term)-Studienprogramm
Lithuanian: Daugiatautė ilgalaikė artrito gydymo etorikoksibu ir diklofenaku programa (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term (MEDAL) program) (toliau - MEDAL)
German: Ältere Patienten: Die Pharmakokinetik ist bei älteren (65 Jahre und älter) und jüngeren Patienten vergleichbar.
Lithuanian: Senyvų (65 metų ir vyresnių) žmonių farmakokinetika yra panaši kaip jaunų.
German: • Sie sind eine Frau, die eine Schwangerschaft plant.
Lithuanian: • esate ketinanti pastoti moteris;
German: Besondere Patientengruppen
Lithuanian: Pacientų grupės
German: Schwere Leberfunktionsstörungen (Serum-Albumin < 25 g/l oder Child-Pugh-Score ≥ 10).
Lithuanian: Sunkus kepenų nepakankamumas (albumino koncentracija serume < 25 g/l arba Child-Pugh rodiklis
German: • heftige oder anhaltende Bauchschmerzen und/oder eine Schwarzfärbung des Stuhls.
Lithuanian: • stiprus arba nuolatinis skrandžio skausmas arba pajuodusios išmatos;
German: Wenn Sie der Meinung sind, dass einer dieser Umstände auf Sie zutrifft, nehmen Sie die Tabletten nicht, bevor Sie bei Ihrem Arzt nachgefragt haben.
Lithuanian: Jei manote, kad bent vienas iš šių Jums aktualus, negerkite tablečių, nepasitarę su gydytoju.
German: BEDINGUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO SĄLYGOS
German: Sehr selten: Bronchospasmus.
Lithuanian: Labai reti: bronchų spazmas.
German: Die Daten aus klinischen Studien zeigten einen klinisch bedeutsamen Behandlungseffekt der Etoricoxib-Dosis von 90 mg einmal täglich für die AS-Indikationen; einige vorliegende Daten deuten allerdings darauf hin, dass auch niedrigere Dosen wirksam sein könnten.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys įrodo reikšmingą 90 mg etorikoksibo, skiriant jo kartą per dieną, klinikinį gydymo veiksmingumą pagal ankilozinio spondilito indikacijas, tačiau yra duomenų, rodančių, kad ir mažesnės dozės gali būti veiksmingos.
German: • Sie sind bereits älter (d. h. über 65 Jahre).
Lithuanian: vyresnis (-ė) kaip 65 metų);
German: • ARCOXIA gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als selektive COX-2-Hemmer bezeichnet werden.
Lithuanian: • <ARCOXIA> yra vienas iš selektyviais COX-2 inhibitoriais vadinamos grupės vaistas.
German: Der CHMP empfiehlt daher die Verstärkung der Formulierung der Gegenanzeige bei Patienten mit Bluthochdruck und macht die verschreibenden Ärzte auf die dringende Notwendigkeit zur Blutdruckkontrolle aufmerksam, besonders in den ersten zwei Wochen nach Behandlungsbeginn.
Lithuanian: Todėl CHMP rekomendavo sugriežtinti kontraindikaciją hipertenzija sergantiems pacientams ir perspėti vaistą išrašančius gydytojus, kad reikia stebėti kraujospūdį, ypač 2 savaites pradėjus gydymą.
German: Hertfordshire EN11 9BU Vereinigtes Königreich
Lithuanian: Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
German: Der Hauptmetabolit von Etoricoxib ist das 6'Carboxylsäure-Derivat, das oxidativ aus dem 6'-Hydroxymethyl-Derivat gebildet wird.
Lithuanian: Pagrindinis etorikoksibo metabolitas yra 6'karboksilo rūgšties derivatas, susidarantis toliau oksiduojantis 6'-hidroksimetilo derivatui.
German: Diese Arzneimittel wiederum gehören zu der als nicht steroidale Antirheumatika (NSAR) bezeichneten Arzneimittelklasse.
Lithuanian: Jie priklauso nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU) vadinamai vaistų šeimai.
German: • Rifampicin (ein Antibiotikum)
Lithuanian: • rifampicinas (antibiotikas);
German: Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Angioödem, anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktionen einschließlich Schock.
Lithuanian: Labai reti: padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant angioedemą, anafilaksines ir (arba) anafilaktoidines reakcijas, įskaitant šoką.
German: Ausgehend von der Überprüfung der vorliegenden Daten ist der CHMP der Ansicht, dass die Vorteile von Etoricoxib bei der Behandlung einer ankylosierenden Spondylitis gegenüber den Risiken überwiegen.
Lithuanian: Remdamasis turimų duomenų peržiūra, CHMP mano, kad etorikoksibo nauda yra didesnė už riziką gydant ankilozinį spodilitą.
German: Die Patienten sollten angemessen hydratisiert sein und eine Überwachung der Nierenfunktion nach Beginn der Begleittherapie und anschließend in periodischen Abständen sollten erwogen werden.
Lithuanian: Pacientams reikia atitinkamai koreguoti skysčių kiekį ir apsvarstyti inkstų funkcijos nuolatinį stebėjimą pradėjus sudėtinį gydymą ir periodiškai vėliau.
German: Das MEDAL-Studienprogramm war ein prospektiv geplantes Studienprogramm zur kardiovaskulären Sicherheit mit gepoolten Daten aus drei randomisierten, doppelblinden, aktiv kontrollierten Studien, der MEDAL-Studie, der EDGE-II- und der EDGE-Studie.
Lithuanian: MEDAL programa buvo prospektyviai sudaryta iš Saugumo širdies ir kraujagyslių sistemai baigčių nustatymo programos (Cardiovascular (CV) Safety Outcomes Program), kurioje sukaupti trijų atsitiktinių imčių, dvigubai aklų, aktyviu komparatoriumi kontroliuotų klinikinių tyrimų duomenys, ir klinikinių tyrimų MEDAL, EDGE II ir EDGE.
German: • wenn Sie schwanger sind bzw. schwanger sein könnten, oder wenn Sie stillen (siehe Schwangerschaft und Stillzeit).
Lithuanian: • jeigu esate nėščia ar manote, kad galėjote pastoti, ar žindote kūdikį (žr.
German: • Sie werden gerade aufgrund einer Infektion behandelt.
Lithuanian: • Jūs gydėtės nuo infekcinės ligos.
German: Etoricoxib war bereits Gegenstand früherer CHMP-Verfahren zur Sicherheit von COX-2-selektiven Inhibitoren, die 2004 und 2005 abgeschlossen wurden.
Lithuanian: Etorikoksibas buvo įtrauktas į ankstesnį CHMP kreipimąsi dėl selektyvių COX-2 inhibitorių saugumo, kuriuose išvados buvo padarytos 2004 ir 2005 m.
German: Sehr selten: peptische Ulzera einschließlich Magen-Darm-Perforationen und -Blutungen (insbesondere bei älteren Patienten).
Lithuanian: Labai reti: pepsinės opos, įskaitant skrandžio ir žarnų perforaciją bei kraujavimą (daugiausia senyviems pacientams).
German: Erkrankungen des Immunsystems:
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai:
German: Gelegentlich: Proteinurie.
Lithuanian: Nedažni: proteinurija.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiphlogistika, Antirheumatika, nicht steroidale Analgetika, Coxibe, ATC Code: MO1 AH 05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - priešuždegiminiai ir priešreumatiniai preparatai, nesteroidiniai, koksibai, ATC kodas - MO1 AH05
German: Folgende Nebenwirkungen können unter der Behandlung mit ARCOXIA auftreten:
Lithuanian: Gydymo <ARCOXIA> metu gali pasireikšti toliau išvardytas šalutinis poveikis:
German: Häufig: Palpitationen.
Lithuanian: Dažni: palpitacijos.
German: Obwohl diese Angaben eine Dosiserhöhung nahelegen könnten, wurden höhere Dosierungen von Etoricoxib als für das jeweilige Anwendungsgebiet angegebene in Kombination mit Rifampicin nicht untersucht und können daher nicht empfohlen werden (siehe 4.2).
Lithuanian: Nors, atsižvelgiant į šiuos duomenis, galima būtų didinti dozę, tačiau didesnės negu kiekvienai indikacijai išvardytos etorikoksibo dozės nebuvo tirtos kartu su rifampicinu, todėl yra nerekomenduojamos (žr.
German: − Nehmen Sie während der Behandlung mit ARCOXIA keine höheren Dosen Acetylsalicylsäure und keine anderen Arzneimittel gegen Entzündungen.
Lithuanian: - Vartodami <ARCOXIA>, nevartokite didelių aspirino dozių arba kitų priešuždegiminių vaistų.
German: Gelegentlich: Schmerzen im Brustkorb.
Lithuanian: Nedažni: krūtinės skausmas.
German: Im Verlauf der Prüfung des Verfahrens wurden Bedenken hinsichtlich der Langzeitsicherheit von 90 mg Etoricoxib bei Patienten mit AS aufgeworfen.
Lithuanian: Procedūros vertinimo metu, buvo iškelti klausimai dėl ilgalaikio etorikoksibo 90 mg dozės saugumo pacientams, sergantiems ankiloziniu spondilitu.
German: Per Protokoll: Alle Ereignisse unter Studienmedikation oder 14 Tage nach deren Absetzen (ausgeschlossen: Patienten, die < 75% der Studienmedikation oder andere NSAR in >10% der Zeit einnahmen).
Lithuanian: Pagal protokolą: visi reiškiniai, pastebėti gydant tyrimo metu arba per 14 dienų po gydymo nutraukimo (atmetus pacientus, kurie suvartojo mažiau kaip 75 % jiems skirto tiriamojo vaisto arba ilgiau kaip 10 % tyrimo laiko vartojo kitų NVNU, nei tiriamieji).
German: <[siehe Annex I -ist national auszufüllen]> {Name und Anschrift} <{Tel.-Nr.:}> <{Fax-Nr.:}> <{e-mail:}>
Lithuanian: 1 priedą - Pildyti savo šalies kalba] {Pavadinimas ir adresas} {Tel.} {Faksas} {el.
German: ARCOXIA Tabletten enthalten Laktose.
Lithuanian: <ARCOXIA> tabletėse yra laktozės.
German: Die kardiorenalen Ergebnisse der EDGE- und EDGE-II-Studien entsprachen den für die MEDALStudie beschriebenen.
Lithuanian: Širdies ir inkstų reiškinių rezultatai, gauti tyrimų EDGE ir EDGE II metu, atitiko aprašytuosius MEDAL klinikiniame tyrime.
German: Nach intravenöser Verabreichung einer radioaktiv markierten Einzeldosis von 25 mg Etoricoxib an gesunde Probanden wurden 70 % der Radioaktivität im Urin und 20 % in den Faezes wiedergefunden, vor allem in Form von Metaboliten.
Lithuanian: Sveikiems asmenims į veną paskyrus 25 mg radioaktyviai žymėto etorikoksibo, 70% radioaktyvumo aptikta šlapime ir 20% - išmatose, daugiausia metabolitų pavidalu.
German: • Lithium (ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Formen von Depressionen)
Lithuanian: • litis (vaistas kai kurioms depresijos rūšims gydyti);
German: Packungen zu 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 98 oder 100 Filmtabletten in Blisterpackungen; oder 30 und 90 Filmtabletten in Flaschen.
Lithuanian: Pakuotėje yra 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 98 arba 100 tablečių lizdinėse plokštelėse arba 30 ir 90 tablečių buteliukuose.
German: NL-2003 PC Haarlem
Lithuanian: NL-2003 PC Haarlem The Netherlands
German: Basierend auf In-vitro-Studien wird durch Etoricoxib keine Inhibition der Cytochrom(CYP)-P450Isoenzyme 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 oder 3A4 erwartet.
Lithuanian: Remiantis in vitro tyrimais, tikima, kad etorikoksibas neslopina citochromų P450 (CYP) 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ar 3A4.
German: • Sie leiden an Zuckerkrankheit, erhöhten Blutfettwerten oder Sie rauchen.
Lithuanian: • sergate cukriniu diabetu, Jums yra padidėjusi cholesterolio koncentracija kraujyje arba Jūs rūkote.
German: Für Patienten mit einer Kreatinin-Clearance ≥ 30 ml/min ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių kreatinino klirensas ≥ 30 ml/min, dozės koreguoti nereikia (žr.
German: 25.836 Patientenjahre
Lithuanian: Etorikoksibas (N = 16 819) 25 836 pacientų metai
German: Klinisch gesicherte koronare Herzkrankheit, periphere arterielle Verschlusskrankheit und/oder zerebrovaskuläre Erkrankungen.
Lithuanian: Nustatyta išeminė širdies liga, periferinių arterijų liga ir (arba) smegenų kraujotakos liga.
German: Die Arzneimittelanwendungsdaten zeigten, dass bei einigen Patienten mit Bluthochdruck eine Behandlung mit Etoricoxib begonnen wurde.
Lithuanian: Vaisto panaudojimo duomenys rodo, kad kai kuriems pacientams su aukštu kraujospūdžiu, pradėta skirti etorikoksibo.
German: Deutschland MSD Sharp & Dohme GmbH Lindenplatz 1
Lithuanian: MSD Sharp & Dohme GmbH Lindenplatz 1
German: Schwerwiegende Hautreaktionen, einige mit letalem Ausgang, einschließlich exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom) wurden sehr selten im Zusammenhang mit der Anwendung von NSAR und einigen selektiven COX-2-Hemmern nach Markteinführung berichtet (siehe 4.8).
Lithuanian: Apie sunkias odos reakcijas, kai kurias iš jų pasibaigusias mirtimi, įskaitant eksfoliacinį dermatitą, Stevens-Johnson sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę, buvo pranešta labai retai, kai buvo vartojami NVNU ir kai kurie selektyvūs COX-2 inhibitoriai juos įdiegus į rinką (žr.