FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Gängse studier avseende emtricitabins säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par emtricitabīna farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Swedish: Äldre: Data saknas för säkerhet och effekt hos patienter över 65 år.
Latvian: Gados vecāki cilvēki: nav pieejami drošuma un efektivitātes dati pacientiem pēc 65 gadu vecuma.
Swedish: Det finns emellertid begränsade uppgifter tillgängliga om effekten och säkerheten av emtricitabin (som en 200 mg hård kapsel dagligen) för patienter med samtidig hiv- och HBV-infektion.
Latvian: Tomēr nav pieejams pietiekami daudz datu par emtricitabīna efektivitāti un drošumu (lietojot 200 mg cieto kapsulu reizi dienā) pacientiem, kuri vienlaikus inficēti ar HIV un HBV.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv: Mycket vanliga:
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi: Ļoti bieži:
Swedish: Efter oral administrering absorberas emtricitabin snabbt och i hög grad med en maximal plasmakoncentration 1-2 timmar efter intag.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas emtricitabīns ātri un ekstensīvi uzsūcas, un maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 1 - 2 h pēc devas lietošanas.
Swedish: Patienter med terminal njurinsufficiens (End Stage Renal Disease, ESRD) som behandlas med andra typer av dialys, såsom peritonealdialys, har inte studerats och inga dosrekommendationer kan ges.
Latvian: Pacienti ar nieru slimību beigu stadijā (NSBS), kuri tiek ārstēti ar citiem dialīzes veidiem, piemēram, ambulatorisku peritoneālo dialīzi, nav pētīti, un ieteikumus par devu nav iespējams sniegt.
Swedish: Metylparahydroxibensoat (E218) och propylparahydroxibensoat (E216) kan ge allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).
Latvian: Metilparahidroksibenzoāts (E 218) un propilparahidroksibenzoāts (E 216) var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, aizkavētas).
Swedish: Det finns inte tillräckligt med belägg för att fastställa om exacerbationer av hepatit efter avslutad behandling påverkas av återinsättande av emtricitabin.
Latvian: Nav pietiekoši daudz norāžu, lai noteiktu, vai emtricitabīna terapijas atkārtota uzsākšana izmaina pēcterapijas hepatīta paasinājuma gaitu.
Swedish: När det beslutas om nytt behandlingsschema för patienter som sviktat på en antiretroviral terapi, bör man noga ta hänsyn till de olika läkemedlens mutationsmönster, samt till den enskilde patientens tidigare behandling.
Latvian: Lemjot par jaunu terapiju pacientiem, kuriem bijusi neveiksmīga pretretrovīrusu terapija, uzmanīgi jāapsver iespējamās mutācijas dažādu zāļu lietošanas dēļ un konkrētā pacienta ārstēšanas anamnēze.
Swedish: För spädbarn från 4 månader, barn och patienter som inte kan svälja hårda kapslar och patienter med njurproblem finns Emtriva i flytande form (en oral lösning).
Latvian: Zīdaiņiem no 4 mēnešu vecuma, bērniem un pacientiem, kuri nevar norīt cietās kapsulas, un pacientiem ar nieru darbības traucējumiem Emtriva ir pieejams šķidruma veidā (šķīdums iekšķīgai lietošanai).
Swedish: Hos patienter med ESRD som fick hemodialys återfanns cirka 30 % av emtricitabindosen i dialysvätskan under en 3-timmars dialysperiod som hade påbörjats inom 1,5 timme efter given emtricitabindos (blodflödeshastighet 400 ml/min och dialysatflödeshastighet cirka 600 ml/min).
Latvian: Pacientiem ar NSBS, kam tiek veikta hemodialīze, aptuveni 30% emtricitabīna devas konstatēja dializātā pēc 3 stundas ilgas dialīzes, kuru sāka 1,5 stundas laikā pēc emtricitabīna lietošanas (asins plūsmas ātrums 400 ml/min un dializāta plūsmas ātrums aptuveni 600 ml/min).
Swedish: Farmakokinetiken hos emtricitabin har inte studerats hos icke-HBV-infekterade individer med olika grader av leverinsufficiens.
Latvian: Emtricitabīna farmakokinētika nav pētīta ar HBV neinficētām personām ar dažādas pakāpes aknu mazspēju.
Swedish: Prover kan också visa:
Latvian: Analīzēs var konstatēt arī:
Swedish: • Spädbarn, barn och ungdomar som väger 40 kg eller mindre: Dosen Emtriva 10 mg/ml oral lösning är beräknad efter din kroppsvikt.
Latvian: • Zīdaiņiem, bērniem un pusaudžiem, kuri sver 40 kg vai mazāk: Emtriva 10 mg/ml šķīduma iekšķīgai lietošanai devu aprēķina atbilstoši Jūsu ķermeņa masai.
Swedish: Om överdosering inträffar skall patienten övervakas med avseende på tecken på toxicitet och understödjande standardbehandling ges efter behov.
Latvian: Ja notiek pārdozēšana, jānovēro, vai pacientam nerodas toksicitātes pazīmes, un nepieciešamības gadījumā jāveic standarta uzturoša terapija.
Swedish: Emtricitabin är fosforylerat av cellulära enzymer för att bilda emtricitabin 5'-trifosfat, som hämmar hiv-1 omvänt transkriptas kompetitivt, vilket resulterar i DNA-kedjeavbrott.
Latvian: Emtricitabīnu fosforilē šūnu enzīmi, veidojot emtricitabīna 5'-trifosfātu, kas konkurējoši inhibē HIV-1 reverso transkriptāzi, pārtraucot DNS ķēdi.
Swedish: Hos vuxna som tidigare inte fått antiretroviral terapi var emtricitabin signifikant överlägset stavudin när båda läkemedlen togs i kombination med didanosin och efavirenz under 48 veckors behandling.
Latvian: Ar pretretrovīrusu līdzekļiem iepriekš neārstētiem pieaugušajiem emtricitabīns bija ievērojami pārāks par stavudīnu, lietojot abas zāles kopā ar didanozīnu un efavirenzu 48 terapijas nedēļas.
Swedish: Bärnstensfärgad flaska av polyetentereftalat (PET) med barnskyddande förslutning.
Latvian: Dzintarkrāsas polietilēna tereftalāta (PET) pudele ar bērniem neatveramu aizdari.
Swedish: En doseringsbägare medföljer (se avsnitt 6.5).
Latvian: Iepakojumā ir mērkausiņš (skatīt 6.5. apakšpunktu).
Swedish: Den klara lösningen är till färgen orange till mörkt orange.
Latvian: Oranžas līdz tumši oranžas krāsas dzidrs šķīdums.
Swedish: 3 år. Öppnad flaska: 45 dagar.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas: 45 dienas.
Swedish: Vissa patienter som får antiretroviral kombinationsbehandling kan utveckla en skelettsjukdom som heter osteonekros (benvävnad dör beroende på förlorad blodtillförsel till skelettbenet).
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri lieto kombinētās pretretrovīrusu terapijas līdzekļus, var attīstīties kaulu slimība, ko sauc par osteonekrozi (kaulaudu atmiršana, ko izraisa asins apgādes zudums kaulā).
Swedish: • Informera din läkare om du sedan tidigare har eller har haft en leversjukdom, inklusive hepatit.
Latvian: • Lūdzu konsultējieties ar ārstu, ja Jums jau ir bijusi aknu slimība, tostarp hepatīts.
Swedish: Den systemiska exponeringen för emtricitabin (medelvärde ± standardavvikelsen) ökade från 11,8 ± 2,9 µg*timme/ml hos individer med normal njurfunktion till 19,9 ± 1,1, 25,0 ± 5,7 respektive 34,0 ± 2,1 µg*timme/ml, hos patienter med lätt, måttlig och svår njurfunktionsnedsättning.
Latvian: Emtricitabīna sistēmiskā iedarbība (vidēji ± standarta novirze) palielinājās no 11,8 ± 2,9 µg⋅h/ml personām ar normālu nieru darbību līdz 19,9 ± 1,1; 25,0 ± 5,7 un 34,0 ± 2,1 µg⋅h/ml attiecīgi pacientiem ar viegliem, vidēji smagiem un smagiem nieru darbības traucējumiem.
Swedish: • svullnad av ansikte, läppar, tunga eller hals
Latvian: • sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkums.
Swedish: I allmänhet liknade emtricitabins farmakokinetik hos HBV-infekterade individer den hos friska och hos hiv-infekterade individer.
Latvian: Kopumā emtricitabīna farmakokinētika ar HBV inficētām personām parasti bija līdzīga kā veselām un ar HIV inficētām personām.
Swedish: Missfärgning av huden (ökad pigmentering): Missfärgning av huden som manifesteras av hyperpigmentering främst i handflator och/eller fotsulor, var i allmänhet lindriga, asymtomatiska och av ringa klinisk betydelse.
Latvian: Ādas krāsas pārmaiņas (pastiprināta pigmentācija): ādas krāsas pārmaiņas, kas izpaudās hiperpigmentācijas veidā, galvenokārt uz plaukstām un/vai pēdām; galvenokārt bija vieglas, asimptomātiskas un ar minimālu klīnisko nozīmīgumu.
Swedish: Patienter med tidigare leverdysfunktion inklusive kroniskt aktiv hepatit har en ökad frekvens avvikelser i leverfunktionen under antiretroviral kombinationsbehandling (CART) och skall övervakas på sedvanligt sätt.
Latvian: Pacientiem ar jau esošiem aknu darbības traucējumiem, tostarp hronisku aktīvu hepatītu, ir lielāka aknu darbības traucējumu sastopamība kombinētās pretretrovīrusu terapijas (combination antiretroviral therapy - CART) laikā, un viņi ir jāuzrauga atbilstoši standarta praksei.
Swedish: 1 Se avsnitt 4.8, Beskrivning av valda biverkningar för mer information.
Latvian: 1 Sīkāku informāciju skatīt 4.8. apakšpunktā, Atsevišķu blakusparādību apraksts.
Swedish: Denna dos är hälften så stor som den dos som är godkänd för spädbarn från 4 månaders ålder (6 mg/kg).
Latvian: Devas lielums bija puse no tā, kas apstiprināta zīdaiņiem sākot no 4 mēnešu vecuma un vecākiem (6 mg/kg).
Swedish: Din läkare kan också ordinera blodprover under behandlingen för att kontrollera dina njurar.
Latvian: Jūsu ārsts var arī likt veikt asins analīzes ārstēšanas laikā, lai kontrolētu nieru darbību.
Swedish: Emtriva innehåller den aktiva substansen emtricitabin.
Latvian: Emtriva satur aktīvo vielu emtricitabīnu.
Swedish: Vissa patienters blodprover eller symtom har visat att deras hepatit har försämrats när behandlingen med Emtriva har avslutats.
Latvian: Dažiem pacientiem bija asins analīžu rezultāti vai simptomi, kas liecināja, ka pēc Emtriva lietošanas pārtraukšanas hepatīta gaita ir pasliktinājusies.
Swedish: Etnicitet Inga kliniskt betydelsefulla skillnader i farmakokinetik har observerats med avseende på etnicitet.
Latvian: Nav konstatētas klīniski nozīmīgas farmakokinētikas atšķirības dažādas etniskās piederības pārstāvjiem.
Swedish: vesikulobullösa hudutslag, pustulösa hudutslag, makulopapulösa hudutslag, hudutslag, pruritus, urtikaria, missfärgning av huden (ökad pigmentering)1,2
Latvian: vezikulobullozi izsitumi, pustulozi izsitumi, makulopapulāri izsitumi, izsitumi, nieze, nātrene, ādas krāsas pārmaiņas (pastiprināta pigmentācija)1,2
Swedish: Denna aktiva substans är ett antiretroviralt läkemedel som används för att behandla hiv-infektion.
Latvian: Šī aktīvā viela ir pretretrovīrusu zāles, ko lieto HIV infekcijas ārstēšanai.
Swedish: Inga humandata om effekten av emtricitabin finns tillgängliga.
Latvian: Nav pieejami dati par emtricitabīna iedarbību uz cilvēkiem.
Swedish: Erfarenhet saknas av användning av emtricitabin hos patienter som sviktar på sin nuvarande terapi eller som sviktat på upprepad behandling.
Latvian: Nav pieredzes par emtricitabīna lietošanu pacientiem, kuriem ir neveiksmīga pašreizējā terapija vai bijusi neveiksmīga daudzkārtīga terapija.
Swedish: Detta läkemedel innehåller också 480 mg propylenglykol per 24 ml (högsta enkeldos) motsvarande högst 12 mg/kg/dag.
Latvian: Šīs zāles satur arī 480 mg propilēnglikola 24 ml devā (maksimālā vienreizējā deva), kas ir līdzvērtīgi maksimāli 12 mg/kg/dienā.
Swedish: Varje dos (24 ml) innehåller 36 mg metylparahydroxibensoat (E218), 3,6 mg propylparahydroxibensoat (E216) och 1,2 mg para-orange (E110), 480 mg propylenglykol samt har en natriumhalt på 36 mg.
Latvian: Katra deva (24 ml) satur 36 mg metilparahidroksibenzoāta (E 218), 3,6 mg propilparahidroksibenzoāta (E 216), 1,2 mg saulrieta dzeltenā (E 110), 480 mg propilēnglikola un 36 mg nātrija.
Swedish: Innehåller E110, E216, E218, natrium och propylenglykol, se bipacksedel för mer information.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur E 110, E 216, E 218, nātriju un propilēnglikolu, plašāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Swedish: Exponeringen av emcitritabin i plasma (AUC) hos spädbarn upp till 3 månaders ålder som fick 3 mg/kg emtricitabin en gång dagligen motsvarade den som observerades vid användning av dagliga doser på 6 mg/kg hos hiv-infekterade vuxna och barn från 4 månaders ålder.
Latvian: Emtricitabīna iedarbība plazmā (AUC) zīdaiņiem līdz 3 mēnešu vecumam, kuri saņēma 3 mg/kg emtricitabīna vienreiz dienā, bija līdzīga tai, kas tika novērota, lietojot 6 mg/kg dienas devas HIV inficētiem pieaugušajiem un bērniem no 4 mēnešu vecuma un vecākiem.
Swedish: Patienten skall få instruktioner om att all lösning som finns kvar i flaskan 45 dagar efter öppnandet ska kasseras enligt gällande anvisningar eller återlämnas till apoteket.
Latvian: Pacientiem jānorāda, ka 45 dienas pēc atvēršanas pudelē esošais šķīdums jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām vai jāaiznes atpakaļ uz aptieku.
Swedish: Spara kartongen så att du enkelt kan beskriva vad du har tagit.
Latvian: Paņemiet iepakojumu līdzi, tādējādi Jūs viegli varēsiet pastāstīt, kādas zāles esat lietojis.
Swedish: Spara flaskan med oral lösning så att du enkelt kan beskriva vad du har tagit.
Latvian: Paņemiet pudeli ar šķīdumu iekšķīgai lietošanai līdzi, tādējādi Jūs viegli varēsiet pastāstīt, kādas zāles esat lietojis.
Swedish: Sådana exacerbationer har observerats hos HBV-infekterade patienter utan samtidig hiv-infektion efter utsättande av behandling med emtricitabin och har påvisats huvudsakligen genom serumalaninaminotransferas (ALAT)-ökningar jämte ny förekomst av HBV-DNA.
Latvian: Šādi paasinājumi novēroti pēc emtricitabīna terapijas pārtraukšanas ar HBV inficētiem pacientiem bez vienlaikus HIV infekcijas un tie konstatēti galvenokārt pēc alanīna aminotransferāzes (ALAT) līmeņa palielināšanās serumā papildus atkārtotai HBV DNS konstatēšanai.
Swedish: Antiviral aktivitet in vitro: Värdet av den koncentration av emtricitabin som krävs för 50 % inhibition (IC50) av laboratorie- och kliniska isolat av hiv-1 var i området 0,0013 till 0,5 µmol/l.
Latvian: Pretvīrusu aktivitāte in vitro: emtricitabīna 50% inhibējošā koncentrācija (IK50) pret laboratoriskiem un klīniskiem HIV-1 izolātiem bija 0,0013 - 0,5 µmol/l robežās.
Swedish: Erfarenhet saknas av behandling med Emtriva hos patienter som sviktar på sin nuvarande terapi eller som har sviktat på upprepade behandlingar (se avsnitt 5.1).
Latvian: Nav pieredzes par Emtriva lietošanu pacientiem, kuriem ir neveiksmīga pašreizējā terapija vai kuriem bijusi neveiksmīga daudzkārtīga terapija (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C - 8 °C) tills flaskan öppnas.
Latvian: Līdz atvēršanai uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Swedish: Genomsnittlig AUC hos 77 spädbarn, barn och ungdomar som fick 6 mg/kg emtricitabin en gång dagligen som oral lösning eller som fick 200 mg emtricitabin som hårda kapslar en gång dagligen liknade en genomsnittlig AUC på 10,0 µg*timme/ml hos 20 vuxna som fick 200 mg hårda kapslar en gång dagligen.
Latvian: Vidējais AUC 77 zīdaiņiem, bērniem un pusaudžiem, kuri saņēma 6 mg/kg emtricitabīna reizi dienā iekšķīgi lietojama šķīduma veidā vai 200 mg emtricitabīna cieto kapsulu veidā reizi dienā, bija līdzīgs vidējam AUC 10,0 µg⋅h/ml kā 20 pieaugušajiem, kuri saņēma 200 mg cietās kapsulas reizi dienā.
Swedish: Emtriva tillhandahålls i burkar eller blisterförpackningar som innehåller 30 kapslar.
Latvian: Emtriva ir pieejams pudelēs vai blisteros pa 30 kapsulām.
Swedish: Metylparahydroxibensoat (E218) Propylenglykol
Latvian: Metilparahidroksibenzoāts (E 218) Propilēnglikols
Swedish: Farmakokinetiska parametrar bestämdes efter administrering av en singeldos av 200 mg emtricitabin hårda kapslar till 30 icke-hiv-infekterade individer med olika grader av njurinsufficiens.
Latvian: Farmakokinētikas raksturlielumus noteica pēc vienreizējas 200 mg emtricitabīna cieto kapsulu devas lietošanas 30 ar HIV neinficētām personām ar dažādas pakāpes nieru mazspēju.
Swedish: • förhöjda halter av triglycerider (fettsyror) i blodet, ökad mängd gallpigment i blodet eller förhöjt blodsocker
Latvian: • paaugstināts triglicerīdu (taukskābju), žults vai cukura līmenis asinīs;
Swedish: I en pilotstudie hos barn och en definitiv bioekvivalensstudie hos vuxna visade sig Emtriva 10 mg/ml oral lösning ha cirka 80 % av biotillgängligheten av Emtriva 200 mg hårda kapslar.
Latvian: Reģistrācijas pētījumā ar bērniem un galīgās bioekvivalences pētījumā pieaugušajiem pierādīts, ka Emtriva 10 mg/ml šķīduma iekšķīgai lietošanai bioloģiskā pieejamība ir aptuveni 80% no Emtriva 200 mg cieto kapsulu bioloģiskās pieejamības.
Swedish: Samtidig infektion med HBV
Latvian: Ar HBV vienlaikus inficētiem pacientiem
Swedish: Emtricitabin i kombination med andra antiretrovirala medel, inklusive nukleosidanaloger, icke-nukleosidanaloger och PIs, har visat sig effektivt vid behandling av hiv-infektion hos tidigare obehandlade patienter och tidigare behandlade patienter med stabil virologisk kontroll.
Latvian: Pierādīts, ka emtricitabīns kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem, tostarp nukleozīdu analogiem, nenukleozīdu analogiem un PI, ir efektīvs līdzeklis HIV infekcijas ārstēšanai iepriekš neārstētiem pacientiem un ārstētiem pacientiem ar stabilu virusoloģisku kontroli.
Swedish: • Barn och ungdomar upp till 18 år som väger minst 33 kg och som kan svälja hårda kapslar: en 200 mg hård kapsel om dagen med eller utan mat.
Latvian: • Bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, kuri sver vismaz 33 kg un kuri var norīt cietās kapsulas: pa vienai 200 mg cietai kapsulai katru dienu neatkarīgi no ēšanas.
Swedish: Om du upptäcker tecken på inflammation eller infektion kort efter det att du börjar ta Emtriva, skall du omedelbart informera din läkare.
Latvian: Ja neilgi pēc Emtriva lietošanas uzsākšanas Jūs pamanāt iekaisuma vai infekcijas pazīmes, nekavējoties informējiet ārstu.
Swedish: Hård kapsel.
Latvian: Cietās kapsulas.
Swedish: Det har visats att emtricitabin utsöndras i bröstmjölk.
Latvian: Ir pierādīts, ka emtricitabīns izdalās cilvēka pienā.
Swedish: Om du har hiv-sjukdom i framskridet stadium (AIDS) och en annan infektion, kan du utveckla inflammation eller försämring av symtomen på en befintlig infektion när du börjar behandlingen med Emtriva.
Latvian: Ja Jums ir progresējoša HIV slimība (AIDS) un cita infekcija, tad, uzsākot ārstēšanu ar Emtriva, Jums var rasties iekaisums vai infekcijas simptomu pastiprināšanās.
Swedish: Dessutom randomiserades i en annan studie tidigare behandlade vuxna med en stabil PI-baserad högaktiv antiretroviral terapiregim (HAART) antingen till en behandling en gång dagligen som innehöll emtricitabin, eller till fortsatt PI-HAART-regim.
Latvian: Turklāt otrā pētījumā iepriekš ārstēti pieaugušie, kuri saņem stabilu uz PI balstītu ļoti aktīvu pretretrovīrusu terapijas (ĻAPRT) shēmu, pēc nejaušības principa reizi dienā saņēma emtricitabīnu saturošu shēmu vai turpināja lietot PI-ĻAPRT shēmu.
Swedish: Emtriva [bara på yttre förpackningen]
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Emtriva [tikai uz ārējā iepakojuma]
Swedish: Virusstammar, resistenta mot zidovudin, didanosin och NNRTIs, behöll sin känslighet för emtricitabin (IC50 = 0,002 µmol/l till 0,08 µmol/l).
Latvian: Pret zidovudīnu, didanozīnu un NNRTI rezistentie vīrusi saglabāja jutību pret emtricitabīnu (IK50 = 0,002 µmol/l - 0,08 µmol/l).
Swedish: Det är mer sannolikt att äldre patienter har nedsatt njurfunktion, och försiktighet bör därför iakttas vid behandling av äldre patienter med Emtriva.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem biežāk varētu būt pavājināta nieru darbība, tāpēc jāievēro piesardzība, ārstējot gados vecākus pacientus ar Emtriva.
Swedish: Hur du tar Emtriva • Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Latvian: • Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten av emtricitabin från Emtriva 200 mg hårda kapslar beräknades till 93 % och den absoluta biotillgängligheten från Emtriva 10 mg/ml oral lösning beräknades till 75 %.
Latvian: Aprēķināts, ka emtricitabīna absolūtā bioloģiskā pieejamība Emtriva 200 mg cietajām kapsulām ir 93% un Emtriva 10 mg/ml šķīdumam iekšķīgai lietošanai ir 75%.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Emtriva Ta inte Emtriva
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Emtriva lietošanas
Swedish: Emtriva finns också tillgängligt som en oral lösning i styrkan 10 mg/ml för användning hos spädbarn i åldern 4 månader och äldre, barn och patienter som inte kan svälja hårda kapslar och patienter med njurinsufficiens.
Latvian: Emtriva ir pieejams arī kā 10 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai zīdaiņiem, sākot no 4 mēnešu vecuma, bērniem un pacientiem, kuri nespēj norīt cietās kapsulas, un pacientiem ar nieru mazspēju.
Swedish: Patienter med samtidig hiv- och HBV-infektion skall följas noggrant med både kliniska och laboratoriemässiga kontroller avseende tecken på exacerbation av hepatit under minst flera månader efter avslutad behandling med emtricitabin.
Latvian: Lai konstatētu hepatīta paasinājumu, pacienti, kuri ir vienlaikus inficēti ar HIV un HBV, rūpīgi jāuzrauga, veicot gan klīnisku, gan laboratorisku novērošanu vismaz vairākus mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas ar emtricitabīnu.
Swedish: Mitokondriell dysfunktion efter exponering in utero Nukleos(t)idanaloger kan i varierande grad påverka mitokondriell funktion, vilket är mest uttalat med stavudin, didanosin och zidovudin.
Latvian: Nukleoz(t)īdu analogi var ietekmēt mitohondriju funkciju dažādā pakāpē, bet visizteiktākā ietekme ir vērojama, lietojot stavudīnu, didanozīnu un zidovudīnu.
Swedish: Emtricitabin är en svag hämmare av DNA-polymeraserna α, β och ε hos däggdjur och mitokondrie-DNA polymeras γ.
Latvian: Emtricitabīns ir vājš zīdītāju α, β un ε DNS polimerāzes un mitohondriju γ DNS polimerāzes inhibitors.
Swedish: MÄRKNING PÅ KARTONGEN OCH FLASKAN
Latvian: PUDELES UN KASTĪTES MARĶĒJUMA TEKSTS
Swedish: 3 Denna biverkning, vilken identifierades genom säkerhetsuppföljning efter introduktionen på marknaden, observerades inte i randomiserade kontrollerade kliniska studier på vuxna eller i pediatriska kliniska hiv-studier med emtricitabin.
Latvian: 3 Šo blakusparādību novēroja pēcreģistrācijas novērošanas laikā, bet nenovēroja randomizētos, kontrolētos emtricitabīna klīniskajos pētījumos pieaugušajiem vai HIV klīniskajos pētījumos bērniem.
Swedish: • Vuxna: Din läkare kommer att tala om för dig vilken mängd Emtriva oral lösning som skall tas. Emtriva oral lösning kan tas med eller utan mat.
Latvian: • Pieaugušajiem: ārsts Jums norādīs, kāds Emtriva šķīduma iekšķīgai lietošanai daudzums Jums ir jālieto.
Swedish: In vitro hämmade inte emtricitabin metabolismen förmedlad av någon av följande humana isoformer av CYP450: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 och 3A4.
Latvian: In vitro emtricitabīns nenomāca metabolismu, kurā iesaistīta kāda no šīm cilvēka CYP450 izoformām: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 un 3A4.
Swedish: Flaskan innehåller 170 ml oral lösning.
Latvian: Pudelē ir 170 ml šķīduma.
Swedish: förhöjt amylas inklusive förhöjt pankreasamylas, förhöjt serumlipas, kräkning, buksmärta, dyspepsi
Latvian: paaugstināts amilāzes, tostarp aizkuņģa dziedzera amilāzes līmenis, paaugstināts lipāzes līmenis serumā, vemšana, sāpes vēderā, dispepsija
Swedish: Leverinsufficiens: Data saknas för att ge en dosrekommendation för patienter med leverinsufficiens.
Latvian: Aknu mazspēja: nav pieejami dati, pamatojoties uz kuriem varētu sniegt ieteikumus par devu pacientiem ar aknu mazspēju.
Swedish: Emtricitabin rekommenderas inte som monoterapi vid behandling av hiv-infektion.
Latvian: Emtricitabīnu nav ieteicams lietot monoterapijā HIV infekcijas ārstēšanai.
Swedish: Säkerheten och effekten av den reducerade dosen som visas i avsnitt 4.2 baseras på modulering av farmakokinetiska singeldosdata och har ej utvärderats kliniskt.
Latvian: 4.2. apakšpunktā norādīto samazināto devu drošums un efektivitāte ir pamatota ar vienreizējas devas farmakokinētiskiem datiem un modelēšanu un nav klīniski pārbaudīta.
Swedish: En måttlig mängd data från gravida kvinnor (mellan 300 och 1 000 graviditeter) tyder inte på några missbildningar eller foster/neonatal toxicitet associerad med emtricitabin.
Latvian: Dati par vidēju skaitu (no 300 1000 grūtniecības iznākumu) sieviešu grūtniecības laikā neuzrāda ar emtricitabīnu saistītas malformācijas vai toksisku ietekmi uz augli/jaundzimušo.
Swedish: Tabell 2: Sammanfattning i tabellform av biverkningar associerade med emtricitabin baserad på kliniska studier och erfarenhet efter introduktion på marknaden
Latvian: Ar emtricitabīna lietošanu saistīto blakusparādību apkopojums tabulas veidā, pamatojoties uz klīnisko pētījumu un pēcreģistrācijas pieredzi