FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Eftersom signalsubstanserna hjälper till att hålla humöret uppe och minska känslan av smärta, kan blockering av deras återupptag i nervcellerna förbättra symtomen vid depression, ångest och neuropatisk smärta.
Slovenian: Ker ta živčna prenašalca sodelujeta pri ohranjanju dobrega razpoloženja in zmanjševanju občutka bolečine, lahko zaviranje njunega ponovnega prevzema v živčne celice izboljša simptome depresije, anksioznosti in nevropatske bolečine.
Swedish: "Enterokapsel" betyder att kapslarnas innehåll passerar genom magsäcken utan att brytas ner förrän det når tarmarna.
Slovenian: „Gastrorezistenten" pomeni, da gre vsebina kapsul skozi želodec in se začne razgrajevati šele, ko prispe v črevesje.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Duloxetine Lilly (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är illamående, huvudvärk, muntorrhet, somnolens (sömnighet) och yrsel.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Duloxetine Lilly (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 10) so navzeja (slabost), glavobol, suha usta, somnolenca (zaspanost) in omotičnost.
Swedish: Den 8 december 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Duloxetine Lilly som gäller i hela EU.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Duloxetine Lilly, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 8. decembra 2014.
Swedish: I båda studierna observerades minskad smärta från första behandlingsveckan i upp till 12 veckor.
Slovenian: V obeh študijah so zmanjšanje bolečine opažali od prvega pa vse do 12. tedna zdravljenja.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Duloxetine Lilly sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: I fyra studier tittade man på behandlingen av sjukdomen genom att mäta lindringen av symtomen efter nio till tio veckor.
Slovenian: V štirih študijah so proučevali zdravljenje bolezni, tako da so merili zmanjšanje simptomov po devetih do desetih tednih.
Swedish: Den verkar genom att förhindra att signalsubstanserna 5-hydroxitryptamin (kallas även serotonin) och noradrenalin tas upp igen av nervcellerna i hjärnan och ryggmärgen.
Slovenian: Deluje tako, da živčnima prenašalcema 5-hidroksitriptaminu (imenovanemu tudi serotonin) in noradrenalinu preprečuje ponoven prevzem v živčne celice v možganih in hrbtenjači.
Swedish: Duloxetine Lilly duloxetin
Slovenian: Duloxetine Lilly duloksetin
Swedish: Duloxetine Lilly får inte ges tillsammans med monoaminoxidashämmare (en annan grupp av antidepressiva medel), fluvoxamin (ett annat antidepressivt medel) eller ciprofloxacin eller enoxacin (typer av antibiotika).
Slovenian: Zdravilo Duloxetine Lilly se ne sme uporabljati sočasno z zaviralci monoaminooksidaze (drugo skupino zdravil proti depresiji), fluvoksaminom (drugim zdravilom proti depresiji) ali ciprofloksacinom ali enoksacinom (vrstama antibiotikov).
Swedish: De flesta av biverkningarna är lindriga eller måttliga, uppträdde tidigt under behandlingen och blir lindrigare efter hand som behandlingen fortsätter.
Slovenian: Ti neželeni učinki so bili večinoma blagi do zmerni; nastopili so kmalu po začetku zdravljenja in so z nadaljevanjem zdravljenja postajali vse blažji.
Swedish: • smärtsam diabetesneuropati (skador på nerverna i ben och armar som kan uppstå hos patienter med diabetes),
Slovenian: • bolečino zaradi diabetične periferne nevropatije (poškodbami živcev v okončinah, do katerih lahko pride pri bolnikih s sladkorno boleznijo),
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Duloxetine Lilly.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Duloxetine Lilly.
Swedish: Duloxetin blockerar återupptaget och ökar därigenom mängden av dessa signalsubstanser i utrymmen mellan dessa nervceller, vilket ökar signalöverföringen mellan nervcellerna.
Slovenian: Duloksetin z zaviranjem ponovnega prevzema navedenih živčnih prenašalcev povečuje njuno količino v prostorih med živčnimi celicami in s tem povečuje stopnjo komunikacije med celicami.
Swedish: Vid egentlig depression är den rekommenderade dosen Duloxetine Lilly 60 mg en gång om dagen.
Slovenian: Pri velikih depresivnih motnjah je priporočeni odmerek zdravila Duloxetine Lilly 60 mg enkrat na dan.
Swedish: Läkemedlet innehåller den aktiva substansen duloxetin och är detsamma som Cymbalta, som redan godkänts i EU.
Slovenian: Zdravilo vsebuje zdravilno učinkovino duloksetin in je enako zdravilu Cymbalta, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Swedish: Dosen Duloxetine Lilly ska minskas successivt när behandlingen ska avslutas.
Slovenian: Odmerek zdravila Duloxetine Lilly je treba ob zaključku zdravljenja zmanjševati postopoma.
Swedish: • generaliserat ångestsyndrom (ständig ångest eller oro som är obefogad).
Slovenian: • generalizirano anksiozno motnjo (dolgotrajno anksioznostjo ali nervozo zaradi vsakodnevnih zadev).
Swedish: I sex av studierna tittade man på behandlingen av depression och mätte förändringen av symtomen under upp till sex månader.
Slovenian: V šestih študijah so proučevali zdravljenje depresivnih motenj in merili spremembe simptomov v obdobju, ki je trajalo do šest mesecev.
Swedish: Duloxetine Lilly är ett läkemedel som används för att behandla vuxna som har
Slovenian: Duloxetine Lilly je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje odraslih z naslednjimi boleznimi:
Swedish: Den aktiva substansen i detta läkemedel, duloxetin, är en serotonin-noradrenalinåterupptagshämmare.
Slovenian: Zdravilna učinkovina tega zdravila, duloksetin, je zaviralec ponovnega prevzema serotonina in noradrenalina.
Swedish: Företaget som tillverkar Cymbalta har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Duloxetine Lilly (informerat samtycke).
Slovenian: Družba, ki proizvaja zdravilo Cymbalta, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo Duloxetine Lilly („uporaba dokumentacije s soglasjem").
Swedish: I den femte studien tittade man på hur lång tid det tog innan symtomen återkom hos 429 patienter som i början svarat på Duloxetine Lilly.
Slovenian: V peti študiji so preučevali, kako dolgo je trajalo, da so se pri 429 bolnikih, ki so se prvotno odzvali na zdravilo Duloxetine Lilly, simptomi ponovno pojavili.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Duloxetine Lilly?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Duloxetine Lilly?
Swedish: Vid generaliserat ångestsyndrom är den rekommenderade dosen 30 mg en gång om dagen, men dosen kan ökas till 60, 90 eller 120 mg beroende på hur patienten svarar på behandlingen.
Slovenian: Pri generalizirani anksiozni motnji je priporočeni začetni odmerek 30 mg enkrat na dan, vendar se lahko glede na odziv bolnika odmerek poveča na 60, 90 ali 120 mg.
Swedish: Vilken nytta med Duloxetine Lilly har visats i studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Duloxetine Lilly izkazalo v študijah?
Swedish: Duloxetine Lilly får heller inte ges till patienter med nedsatt leverfunktion eller patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion.
Slovenian: Zdravilo Duloxetine Lilly se tudi ne sme uporabljati za zdravljenje bolnikov z oslabljenim delovanjem jeter in bolnikov s hudo oslabljenim delovanjem ledvic.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Duloxetine Lilly är större än riskerna och rekommenderade att Duloxetine Lilly skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Duloxetine Lilly večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Swedish: Duloxetine Lilly finns som enterokapslar (30 och 60 mg).
Slovenian: Zdravilo Duloxetine Lilly je na voljo v obliki gastrorezistentnih kapsul (30 mg in 60 mg).
Swedish: I de två andra studierna tittade man på hur länge det dröjde innan symtomen kom tillbaka hos patienter som först svarat på Duloxetine Lilly, inklusive 288 patienter som haft upprepade episoder av depression tidigare i upp till fem år.
Slovenian: Drugi dve študiji sta proučevali, kako dolgo je trajalo, da so se pri bolnikih, ki so se prvotno odzvali na zdravilo Duloxetine Lilly, ponovno pojavili simptomi, vključno pri 288 bolnikih, ki so v preteklosti že doživljali ponavljajoče se epizode depresije, pri čemer je to obdobje trajalo do pet let.
Swedish: Hos patienter som svarar på Duloxetine Lilly ska behandlingen fortsätta i flera månader för att förhindra att sjukdomen kommer tillbaka.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se odzovejo na zdravilo Duloxetine Lilly, bi naj zdravljenje potekalo več mesecev, da bi preprečili ponoven pojav bolezni.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Duloxetine Lilly används så säkert som möjligt.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Duloxetine Lilly je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Swedish: Vid smärtsam diabetesneuropati är den rekommenderade dosen 60 mg dagligen, men vissa patienter kan behöva en högre dos på 120 mg per dag.
Slovenian: Pri bolnikih z bolečino diabetične nevropatije je priporočeni odmerek 60 mg na dan, nekateri bolniki pa bodo morda potrebovali večji odmerek v višini 120 mg na dan.
Swedish: För patienter som svarar på Duloxetine Lilly ska behandlingen fortsätta i flera månader för att förhindra att sjukdomen kommer tillbaka eller under längre tid för patienter som haft upprepade perioder av depression tidigare.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se odzovejo na zdravilo Duloxetine Lilly, bi naj zdravljenje potekalo več mesecev, da bi preprečili ponoven pojav bolezni, ali dlje, v kolikor so bolniki v preteklosti imeli ponavljajoča se obdobja depresije.
Swedish: När det gäller neuropatisk smärta har Duloxetine Lilly jämförts med placebo i två tolvveckorsstudier på 809 vuxna med diabetes.
Slovenian: Pri zdravljenju nevropatske bolečine so zdravilo Duloxetine Lilly primerjali s placebom v dveh študijah, ki sta trajali 12 tednov in v kateri je bilo vključenih 809 odraslih s sladkorno boleznijo.
Swedish: Vad är Duloxetine Lilly och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Duloxetine Lilly in za kaj se uporablja?
Swedish: På så sätt förstörs inte den aktiva substansen av magsyran.
Slovenian: To preprečuje, da bi zdravilno učinkovino uničila kislina v želodcu.
Swedish: I de två studier där den godkända dosen Duloxetine Lilly jämfördes med placebo var Duloxetine Lilly effektivare.
Slovenian: V dveh študijah, v katerih so odobreni odmerek zdravila Duloxetine Lilly primerjali s placebom, je bilo zdravilo Duloxetine Lilly učinkovitejše.
Swedish: Mer information om Duloxetine Lilly
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Duloxetine Lilly
Swedish: När det gäller generaliserat ångestsyndrom har Duloxetine Lilly jämförts med placebo i fem studier på sammanlagt 2 337 patienter.
Slovenian: Pri zdravljenju generalizirane anksiozne motnje so zdravilo Duloxetine Lilly primerjali s placebom v petih študijah, v katere je bilo skupaj vključenih 2 337 bolnikov.
Swedish: När det gäller egentlig depression har Duloxetine Lilly jämförts med placebo (en overksam behandling) i åtta huvudstudier på sammanlagt 2 544 patienter.
Slovenian: Pri zdravljenju velikih depresivnih motenj so zdravilo Duloxetine Lilly primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v osmih glavnih študijah, v katere je bilo skupaj vključenih 2 544 bolnikov.
Swedish: Vilka är riskerna med Duloxetine Lilly?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Duloxetine Lilly?
Swedish: Även om resultaten av depressionsstudierna varierade var Duloxetine Lilly effektivare än placebo i fyra av studierna.
Slovenian: Čeprav so se rezultati študij o zdravljenju depresivnih motenj razlikovali, je bilo zdravilo Duloxetine Lilly v štirih študijah učinkovitejše od placeba.
Swedish: Det tog också längre tid för symtomen att komma tillbaka för patienterna som tog Duloxetine Lilly än för dem som tog placebo.
Slovenian: Prav tako je bil pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Duloxetine Lilly, čas do ponovnega pojava simptomov daljši kot pri bolnikih, ki so jemali placebo.
Swedish: Varför godkänns Duloxetine Lilly?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Duloxetine Lilly odobreno?
Swedish: Dessa studier visade att Duloxetine Lilly var effektivare än placebo när det gäller att minska smärta.
Slovenian: Študiji sta pokazali, da je bilo zdravilo Duloxetine Lilly pri zmanjševanju bolečine učinkovitejše od placeba.
Swedish: Mer information om behandling med Duloxetine Lilly finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Duloxetine Lilly preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Patienter som också har egentlig depression bör ta en startdos på 60 mg en gång om dagen.
Slovenian: Pri bolnikih tako z generalizirano anksiozno motnjo kot velikimi depresivnimi motnjami naj bo začetni odmerek 60 mg enkrat na dan.
Swedish: Hur används Duloxetine Lilly?
Slovenian: Kako se zdravilo Duloxetine Lilly uporablja?
Swedish: Duloxetine Lilly visade sig vara effektivare än placebo när det gällde att behandla sjukdomen och hindra symtomen från att komma tillbaka.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da je zdravilo Duloxetine Lilly pri zdravljenju bolezni in preprečevanju ponovnega pojava simptomov učinkovitejše od placeba.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Duloxetine Lilly finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Duloxetine Lilly, glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Hur verkar Duloxetine Lilly?
Slovenian: Kako zdravilo Duloxetine Lilly deluje?
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Duloxetine Lilly in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Swedish: 30 mg Enterokapsel, hård Oral användning Blister PVC/PCTFE/Al) 98 kapslar
Slovenian: (PVC/Al/PCTFE/Al) pretisni omot
Swedish: Innerförpackning Förpackningssto rlek
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina
Swedish: Dessa förändringar har ingen klinisk betydelse.
Slovenian: Te spremembe nimajo bistvenega kliničnega pomena.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 juni 2015
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 19. junij 2015
Swedish: Ökad fallrisk var vanligare hos äldre (≥65 års ålder).
Slovenian: Padci so bili bolj pogostejši pri starejših (≥ 65 let).
Swedish: 3752 LB Bunschoten Nederländerna
Slovenian: 3752 LB Bunschoten Nizozemska
Swedish: Tala med din läkare om du inte känner dig bättre efter 2 månader.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če se vaše počutje po dveh mesecih ne izboljša.
Swedish: Kravet för att skicka in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel är angett i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella efterföljande uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Swedish: • depression
Slovenian: • depresije
Swedish: Frekvensangivelser: Mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000).
Slovenian: Ocene pogostnosti: zelo pogosti ( 1/10), pogosti ( 1/100 do  1/10), občasni ( 1/1.000 do  1/100), redki ( 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000).
Swedish: Används inom 6 månader efter öppnandet.
Slovenian: Po odprtju porabiti v 6 mesecih.
Swedish: Specifika studier av läkemedelsinteraktioner in vivo har inte genomförts.
Slovenian: Specifičnih študij medsebojnega delovanja zdravil in vivo niso izvedli.
Swedish: • tinnitus (förnimmelse av ljud i örat utan yttre ljudkälla)
Slovenian: • tinitus (zvenjenje v ušesih, kljub temu da ni zunanjega zvoka)
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (kan påverka upp till 1 användare av 10 000) • inflammation i hudens blodkärl (kutan vaskulit)
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki (se lahko pojavijo pri največ 1 od 10.000 bolnikov) • vnetje krvnih žil v koži (kožni vaskulitis)
Swedish: Fall av ortostatisk hypotoni och synkope har rapporterats, särskilt i början av behandlingen.
Slovenian: O primerih ortostatske hipotenzije in sinkope so poročali zlasti ob začetku zdravljenja.
Swedish: Fall av aggression och vrede har rapporterats speciellt i början av behandlingen eller efter att behandlingen avslutats.
Slovenian: O primerih agresije in jeze so poročali zlasti ob začetku zdravljenja in po prekinitvi zdravljenja.
Swedish: Barn och ungdomar under 18 år som behandlades med detta läkemedel mot depression fick viss viktminskning när de påbörjade behandlingen.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ki so se za depresijo zdravili s tem zdravilom, so ugotovili nekaj izgube telesne mase na začetku jemanja tega zdravila.
Swedish: Torkmedlet får inte förtäras.
Slovenian: Sušilnega sredstva ne smete zaužiti.
Swedish: Endast burkar: Används inom 180 dagar efter öppnandet.
Slovenian: Po odprtju porabiti v 180 dneh.
Swedish: Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner förrän du vet hur Duloxetine Mylan påverkar dig.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ne vozite in ne upravljajte z orodji ali stroji, dokler ne veste, kako zdravilo Duloksetin Mylan vpliva na vas.
Swedish: Epidemiologiska data tyder på att användning av SSRI vid graviditet, särskilt i slutet av graviditeten, kan öka risken för persistent pulmonell hypertension hos den nyfödde (PPHN).
Slovenian: Epidemiološki podatki kažejo, da uporaba SSRI v nosečnosti, še posebej v pozni nosečnosti, lahko povečala tveganje za primarno pljučno hipertenzijo pri novorojenčkih (PPHN).
Swedish: Endast en liten andel av de patienter som ingick i de kliniska nyckelstudierna hade svår depression (basvärde HAM-D >25).
Slovenian: Le majhen delež bolnikov, sodelujočih v presečnih kliničnih preskušanjih, je imel hudo depresijo (izhodiščno število točk po HAM-D  25).
Swedish: Hos de flesta med depression eller ångest börjar Duloxetine Mylan verka inom två veckor efter att behandlingen påbörjats, men det kan ta 2-4 veckor innan du känner dig bättre.
Slovenian: Pri večini bolnikov z depresijo ali anksioznostjo začne zdravilo Duloksetin Mylan delovati v dveh tednih po začetku zdravljenja, lahko pa traja 2 do 4 tedne, preden se boste počutili bolje.
Swedish: • snabba eller oregelbundna hjärtslag
Slovenian: • hitro in/ali nepravilno bitje srca
Swedish: Det är lättare att komma ihåg att ta Duloxetine Mylan om man tar det vid samma tid varje dag.
Slovenian: Morda se boste lažje spomnili vzeti zdravilo Duloksetin Mylan, če ga boste jemali vsak dan ob isti uri.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Frankrike
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Francija
Swedish: Beräknad frekvens baserad på data från alla kliniska prövningar.
Slovenian: Ocenjena pogostnost temelji na vseh podatkih kliničnih preskušanj.
Swedish: Trots att inga studier har undersökt ett samband mellan PPHN och SNRI-behandling kan inte den potentiella risken uteslutas för duloxetin då man tar hänsyn till verkningsmekanismen (hämning av serotoninåterupptaget).
Slovenian: Čeprav nobena študija ni preiskovala povezanost med PPHN in SNRI, tveganja ob jemanju duloksetina ni mogoče izključiti, saj je potrebno upoštevati, da gre za podoben način delovanja (zaviranje privzema serotonina).
Swedish: • Duloxetine Mylan kan orsaka effekter som du inte märker, såsom ökning av leverenzymer eller halten av kalium, kreatinfosfokinas, socker eller kolesterol i blodet.
Slovenian: • Duloksetin Mylan lahko povzroči neželene učinke, ki se jih morda ne zavedate, kot so povišanje vrednosti jetrnih encimov ali vrednosti kalija, kreatin fosfokinaze, sladkorja ali holesterola v krvi.
Swedish: Öppningsdatum:…………
Slovenian: Datum odprtja:
Swedish: Andra psykiatriska åkommor som Duloxetine Mylan kan förskrivas för kan också förknippas med en ökad risk för suicidrelaterade händelser.
Slovenian: Druga psihiatrična stanja, za katera predpisujemo zdravilo Duloksetin Mylan so tudi lahko povezana z večjim tveganjem za pojav dogodkov povezanih s samomorom.
Swedish: Din läkare kan fortsätta att ge dig Duloxetine Mylan även när du känner dig bättre för att förhindra återfall i depression eller ångest.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda še naprej predpisoval zdravilo Duloksetin Mylan, tudi ko se boste že bolje počutili, da bi preprečil ponoven pojav depresije ali anksioznosti.
Swedish: Distribution: Duloxetin binds till cirka 96 % till humana plasmaproteiner.
Slovenian: Duloksetin se veže na človeške plazemske beljakovine v približno 96 %.
Swedish: CNS-läkemedel: Risken att använda duloxetin i kombination med andra CNS-aktiva läkemedel har inte systematiskt utvärderats, utom i de fall som beskrivs i detta avsnitt.
Slovenian: Tveganja uporabe duloksetina v kombinaciji z drugimi zdravili, ki delujejo na CŽS, niso sistematično vrednotili, razen v primerih, opisanih v tem poglavju.
Swedish: • Stevens-Johnson syndrom (svår sjukdom med blåsor i huden, munnen, ögonen och könsorganen), svåra allergiska reaktioner som orsakar svullnad av ansiktet och halsen
Slovenian: • Stevens-Johnsonov sindrom (resna bolezen z mehurji na koži, ustih, očeh in genitalijah), resne alergijske reakcije, ki povzročijo otekanje obraza ali grla (angioedem)
Swedish: En slutsats av den övergripande nyttan/risken hos denna åldersgrupp har inte fastställts (se även avsnitt 4.2 och 4.8).
Slovenian: Zaključek glede splošnih koristi/tveganj pri tej starostni skupini ni bil podan (glejte tudi poglavji 4.2 in
Swedish: Vissa patienter, som abrupt slutar att ta Duloxetine Mylan, kan få symtom såsom:
Slovenian: Nekateri bolniki, ki so nenadoma prenehali jemati zdravilo Duloksetin Mylan, so imeli simptome, kot so:
Swedish: Under den 10-veckors inledande behandlingsperioden rapporterades självmordsbeteende (duloxetin 0/333 [0 %], fluoxetin 2/225 [0,9 %], placebo 1/220 [0,5 %]).
Slovenian: Med 10-tedenskim obdobjem akutnega zdravljenja so poročali o samomorilnem vedenju (duloksetin 0/333 [0 %], fluoksetin 2/225 [0,9%], placebo 1/220 [0,5 %]).
Swedish: Dessutom har de långsiktiga effekterna av Duloxetine Mylan på tillväxt, mognad och utveckling av intellekt och beteende ännu inte fastställts för denna åldersgrupp.
Slovenian: Dolgoročnih učinkov zdravila Duloksetin Mylan na varnost glede rasti, dozorevanja in kognitivnega ter vedenjskega razvoja v tej starostni skupini še niso ugotovili.
Swedish: Multipelförpackning: 98 (2 förpackningar om 49) hårda enterokapslar
Slovenian: Skupno pakiranje: 98 (2 škatli po 49) trdih gastrorezistentnih kapsul