FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Regelbundet intag av Rigevidon ska återupptas efter det normala tablettfria intervallet på 7 dagar.
Czech: Pravidelné užívání Rigevidonu je pak třeba obnovit po obvyklém sedmidenním vysazení.
Swedish: 5.1 Farmakodynamiska egenskaper Farmakoterapeutisk grupp: Gestagener och östrogener, fasta kombinationer
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Gestageny a estrogeny, fixní kombinace
Swedish: Periodiskt återkommande medicinska bedömningar är också viktiga eftersom kontraindikationerna (t.ex. övergående cerebral ischemi) eller riskfaktorerna (t.ex.
Czech: Pravidelné lékařské hodnocení je důležité také proto, že se kontraindikované stavy (například přechodná mozková ischemie) či rizikové faktory (například dědičné žilní či arteriální trombotické poruchy) mohou poprvé projevit až během užívání orální antikoncepce.
Swedish: Effekten av p-piller kan vara nedsatt vid glömda tabletter, kräkningar (se avsnitt 4.2) eller vid samtidigt intag av andra läkemedel (se avsnitt 4.5).
Czech: Účinnost orální antikoncepce může být snížena při opomenutí vzít tablety či při zvracení (viz bod 4.2), popř.
Swedish: Rigevidon 0,03 mg etinylestradiol 0,150 mg levonorgestrel
Czech: Rigevidon 0.03 mg Ethinylestradiol 0.150 mg Levonorgestrel
Swedish: Om problemet kvarstår, bör en undersökning göras med avseende på hypofysstörningar, innan ytterligare förskrivning.
Czech: Pokud přetrvává, před předepsáním dalšího přípravku doporučujeme vyšetření, které by vyloučilo poruchy hypofýzy.
Swedish: Tog p-piller vid ålder: Cancer upptäckt upp till ålder:
Czech: Nádory zjištěny až do věku:
Swedish: Kvinnor med hypertriglyceridemi, eller hereditet för detta, kan löpa ökad risk att drabbas av pankreatit vid användning av p-piller.
Czech: Ženy s projevem či rodinou anamnézou hypertriglyceridémie mohou mít při užívání orální antikoncepce zvýšené riziko pankreatitidy.
Swedish: Trots stora interindividuella och intraindividuella variationer i plasmasteroidkoncentrationen uppvisas konsekvent en hög kontraceptiv effekt hos COC-produkter med 0,030 mg etinylestradiol och 0,150 mg levonorgestrel.
Czech: navzdory velkým interindividuálním a intraindividuálním rozdílům v plasmatických koncentracích steroidů je u COC s 0,03 mg ethinylestradiolu a 0,15 mg levonorgestrelu trvale prokazována vysoká kontraceptivní účinnost,
Swedish: Om kvinnan inte får någon bortfallsblödning i slutet av den andra förpackningen, måste hon kontakta läkare för att utesluta graviditet.
Czech: Pokud pacientka nedostane po dobrání druhého balení pravidelné krvácení, musí navštívit svého lékaře a vyloučit možnost těhotenství.
Swedish: Den ungefärliga förekomsten av VTE hos användare av p-piller med lågt östrogeninnehåll (mindre än 50 mikrogram etinylöstradiol) är upp till 4/10 000 kvinnoår jämfört med 0,5-1/10 000 kvinnoår hos icke-användare.
Czech: mikrogramů ethinylestradiolu) je až 4 na 10000 žen užívajících( přípravek po 1 rok) v porovnání s 0,5-1 na 10000 žen, které tuto antikoncepci neužívají.
Swedish: Kvinnor med hyperlipidemi ska kontrolleras noggrant om de väljer att använda p-piller.
Czech: Ženy trpící hyperlipidemií při použití antikoncepčních pilulek pečlivě sledujte.
Swedish: Kvinnan ska informeras om att p-piller inte skyddar mot HIV (aids) eller andra sexuellt överförbara sjukdomar (STI).
Czech: Informujte ženy, že orální antikoncepční přípravky nechrání proti nákaze virem HIV (chorobě
Swedish: Om bestående klinisk hypertoni utvecklas vid användning av p-piller, ska användningen avbrytas och hypertonin behandlas.
Czech: Pokud se během užívání orální antikoncepce vyvine přetrvávající klinická hypertenze, přestaňte přípravek podávat a hypertenzi léčete.
Swedish: - akne, seborré, hypertrikos - depressioner
Czech: - akné, seborea, hypertrichóza - deprese; - zvracení; - alergické reakce.
Swedish: Samtidig användning av ritonavir kan också inducera leverenzymer med en liknande negativ effekt på den preventiva effekten.
Czech: Současné použití ritonaviru může také stimulovat jaterní enzymy a mít na antikoncepční účinnost Rigevidonu podobně negativní vliv .
Swedish: Genom att justera tablettintaget går det att förhindra att skyddet mot graviditet minskar.
Czech: Snížení antikoncepční ochrany však lze zabránit úpravou užívání tablet.
Swedish: Om man misstänker hereditär predisposition ska kvinnan remitteras till en specialist, innan hon beslutar om hon vill använda p-piller.
Czech: V případě podezření na dědičné predispozice doporučte ženě než se rozhodne orální antikoncepci používat - návštěvu specialisty.
Swedish: Genombrottsblödning och oplanerade graviditeter har rapporterats.
Czech: V takových případech byly hlášeny výskyty nepravidelného krvácení a nechtěného otěhotnění.
Swedish: Vecka 2:
Czech: 2. týden
Swedish: Levonorgestrel absorberas snabbt och fullständigt efter peroral administrering av Rigevidon.
Czech: Levonorgestrel je po orálním podávání Rigevidonu rychle a zcela absorbován.
Swedish: Biokemiska faktorer som indikerar hereditär eller förvärvad predisposition för venös eller arteriell trombos omfattar resistens mot aktiverat protein C (APC-resistens),
Czech: Mezi biochemické faktory naznačující dědičnou získanou predispozici k trombóze patří rezistence na aktivovaný protein C (APC-R), hyperhomocysteinémie, deficit antitrombinu III,
Swedish: De diagnostiserade fallen av bröstcancer hos användare av p-piller har en tendens att vara mindre kliniskt avancerade jämfört med fall som diagnostiserats hos icke-användare.
Czech: Diagnostikované nádory prsu uživatelek orální antikoncepce byly klinicky spíše méně rozvinuté - v porovnání s případy u žen, které tyto přípravky neužívaly.
Swedish: Levonorgestrel och dess metaboliter utsöndras i huvudsak i urin (40-68 %)
Czech: Levonorgestrel a jeho metabolity jsou vylučovány hlavně močí (40-68 %); přibližně 16%-48 % je však vylučováno ve stolici.
Swedish: Om kvinnan vill byta menstruationsdag till en annan veckodag än den aktuella, bör hon rådas att förkorta det kommande tablettfria intervallet med önskat antal dagar.
Czech: Potřebuje-li žena posunout periodu na jiné dny v týdnu, může zkrátit nebližší období vysazení o tolik dní, kolik je potřeba.
Swedish: Under förlängningen kan kvinnan få genombrottsblödning eller spotting.
Czech: Během prodloužení současného období může dojít ke špinění či intermenstračnímu krvácení.
Swedish: Otillräcklig exponering för de aktiva beståndsdelarna i kombinerade orala preventivmedel (COC) kan leda till behandlingssvikt, dvs. graviditet, som har stor inverkan på den enskilda människans liv.
Czech: Neadekvátní vystavení působení účinných látek kombinovaného orálního kontraceptiva (COC) může vést k terapeutickému selhání, tj.
Swedish: Användning av steroidhormoner kan påverka resultaten av vissa laboratorieanalyser, däribland biokemiska parametrar för lever-, sköldkörtel-, binjure- och njurfunktion, plasmanivåerna av
Czech: Použití steroidů s antikoncepčními účinky může mít vliv na výsledky některých laboratorních testů, včetně biochemických parametrů jaterní a ledvinové funkce a funkce štítné žlázy a nadledvin; na plazmatické hladiny transportních proteinů, například transkortinu (CBG) a lipidových a lipoproteinových frakcí; na parametry metabolismu cukrů, koagulace a fibrinolýzy.
Swedish: KLINISKA UPPGIFTER 4.1 Terapeutiska indikationer
Czech: Bílé, dvojvypuklé, okrouhlé tablety KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikace
Swedish: Inkompatibiliteter Ej tillämpligt.
Czech: Neuplatňuje se.
Swedish: Levonorgestrel visade en maskuliniserande effekt på honfoster.
Czech: Levonorgestrel vykazoval virilizující účinky u samičích plodů.
Swedish: Nedbrytning av steroidhormoner kan vara sämre hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Czech: U pacientů s poškozením jaterní funkce může docházet ke špatnému metabolizování steroidů.
Swedish: Data från ett begränsat antal gravida kvinnor som använt Rigevidon tyder inte på att levonorgestrel haft några skadliga effekter på fostret.
Czech: Údaje získané u omezeného počtu těhotenství vystavených nezáměrnému užívání klinicky nesignalizují žádné nežádoucí účinky samotného levonorgestrelu na plod.
Swedish: - venös tromboembolism eller venös tromboembolism i anamnesen (djup ventrombos, lungembolism) med eller utan riskfaktorer (se avsnitt 4.4) - arteriell tromboembolism eller arteriell tromboembolism i anamnesen, framförallt myokardinfarkt, cerebrovaskulär sjukdom (se avsnitt 4.4) - betydande eller multipla riskfaktorer för venös eller arteriell trombos (se avsnitt 4.4).
Czech: - Arteriální tromboembolie či její výskyt v anamnéze, zvláště infarkt myokardu a cerebrovaskulární příhody (viz bod 4.4) - Závažné rizikové faktory napomáhající žilní či arteriální trombóze, (viz bod 4.4)
Swedish: Hållbarhet
Czech: Inkompatibility
Swedish: Det råder ingen enighet om den eventuella roll som varicer och ytlig tromboflebit har vid venös tromboembolism.
Czech: Není dosud zřejmé, zda u žilní tromboembolie mají nějaký vliv křečové žíly a povrchová tromboflebitida.
Swedish: Metabolism sker i huvudsak via reduktion av delta-4-3-oxo-gruppen och hydroxylering vid positionerna 2-alfa, 1-beta, 16-beta, följt av konjugering.
Czech: Metabolizace probíhá hlavně redukcí Δ4-3-oxo skupiny a hydroxylací v pozicích 2α, 1β a
Swedish: Ingen ytterligare preventivmetod är nödvändig.
Czech: V tom případě nemusí používat žádnou další antikoncepci.
Swedish: Om kvinnan vill skjuta upp en menstruationsperiod ska hon fortsätta med nästa blisterförpackning Rigevidon när hon tagit den sista tabletten i den aktuella förpackningen, utan något tablettfritt intervall.
Czech: Pokud žena potřebuje periodu oddálit, musí po spotřebování poslední tablety v současném balení pokračovat v užívání Rigevidonu z dalšího blistru bez vysazení.
Swedish: Andra aktiva substanser som tros kunna minska effekten av p-piller är oxkarbazepin, topiramat och griseofulvin.
Czech: Mezi další léčivé látky, které mohou snížit účinnost orální antikoncepce, patří oxkarbazepin, topiramat a griseofulvin.
Swedish: Läkaren ska sedan bestämma om hon måste sluta ta p-piller.
Czech: Lékař musí poté rozhodnout, zda užívání orální antikoncepce ukončit.
Swedish: Rigevidon dragerade tabletter.
Czech: Rigevidon, obalené tablety
Swedish: Kombinerade p-piller får inte användas vid något av de tillstånd som anges nedan.
Czech: Kombinované antikoncepční přípravky se za níže uvedených stavů nesmějí užívat.
Swedish: Om det gått mer än 12 timmar sedan tabletten skulle ha tagits kan skyddet mot graviditet vara nedsatt.
Czech: Pokud zpoždění překročí 12 hodin, antikoncepční ochrana může být oslabena.
Swedish: Innan behandlingen med p-piller påbörjas eller återupptas måste en fullständig anamnes inklusive hereditet tas och en läkarundersökning utföras i enlighet med kontraindikationerna
Czech: Před zahájením či pokračováním v přerušené léčbě orálními antikoncepčními přípravky je nutno zjistit komplexní osobní a rodinnou anamnézu a provést klinické vyšetření v souladu s body Kontraindikace (viz bod 4.3) a Varování (v tomto bodě).
Swedish: I enstaka fall kan det inträffa att bortfallsblödningen uteblir.
Czech: Občas ke krvácení během vysazení vůbec nemusí dojít.
Swedish: - hyperlipidemi (hypertriglyceridemi och/eller hyperkolesterolemi), diabetes
Czech: hypercholesterolémie), diabetes
Swedish: En sådan effekt har fastställts för hydantoiner (t.ex. fenytoin, barbiturater, primidon, karbamazepin och rifampicin).
Czech: barbituráty, primidon, karbamazepin a rifampicin).
Swedish: Sökande
Czech: PŘIHLAŠOVATEL
Swedish: Beträffande hjälpämnen se avsnitt 6.1.
Czech: Pomocné látky viz 6.1.
Swedish: En god kontraceptiv effekt har uppvisats för orala kombinerade preventivmedel som till och med innehåller lägre doser än Rigevidon och för lågdoserade produkter som endast innehåller progestogen.
Czech: byla prokázána adekvátní kontraceptivní účinnost u COC obsahujících dokonce nižší dávky než obsahuje Revigedon a u výlučně na progestogenu založených přípravků s nížšími dávkami,
Swedish: Det beror på att johannesört inducerar läkemedelsmetaboliserande enzym.
Czech: Příčinou je skutečnost, že uvedená rostlina stimuluje enzymy, které přípravek metabolizují.
Swedish: Ppilleranvändningen kan, om det bedöms lämpligt, återupptas när kvinnans blodtryck normaliserats med antihypertensiv behandling.
Czech: Podávání orální antikoncepce lze obnovit v případě potřeby, jakmile antihypertenzivní terapie zajistí opět normotenzní hodnoty.
Swedish: Rigevidon, ska behandlingen omedelbart avbrytas.
Czech: Pokud během užívání Rigevidonu dojde k otěhotnění, jeho užívání ihned zastavte.
Swedish: Vecka 3:
Czech: 3. týden
Swedish: Kvinnan kommer troligen inte att få någon bortfallsblödning förrän i slutet av den andra blisterförpackningen, men viss spotting eller genombrottsblödning kan förekomma de dagar hon tar tabletter.
Czech: Krvácení před dobráním tablet z druhého blistru je nepravděpodobné, může však dojít ke špinění či intermenstruačnímu krvácení ve dnech, kdy žena tablety užívá.
Swedish: Vecka 1:
Czech: 1. týden
Swedish: Kvinnan bör rådas att börja på dag 21-28 efter förlossning, abort eller missfall i andra trimestern, eftersom det finns en ökad risk för tromboembolisk sjukdom under post partumperioden.
Czech: Ženě je třeba doporučit, aby začala přípravek užívat v 21.-28. den po porodu či potratu ve 2.
Swedish: Det observerade mönstret för ökad risk kan bero på tidig diagnos av bröstcancer hos användare av p-piller, de biologiska effekterna
Czech: Zjištěný rizikový trend může být způsoben časnější diagnostikou nádoru u uživatelek orální antikoncepce, biologickými účinky antikoncepce či kombinací obou faktorů.
Swedish: Cirkulationsrubbningar:
Czech: Poruchy krevního oběhu
Swedish: Trombos i andra blodkärl, t.ex. hepatiska, mesenteriella, renala eller retinala vener och artärer, har rapporterats i mycket sällsynta fall hos användare av p-piller.
Czech: jaterních, mesenteriálních, ledvinových či retinálních žílách a arteriích, je u uživatelek orální antikoncepce uváděn jen velmi vzácně.
Swedish: - kalciumkarbonat
Czech: - sodná sůl karmelózy
Swedish: - odiagnostiserad vaginalblödning
Czech: - koloidní bezvodý oxid křemičitý
Swedish: Aldrig använt COC Använt COC i 5 år.
Czech: že n diagnostikovaných během 5 let užívání komb.
Swedish: 2-3 veckor, men kan kvarstå i minst fyra veckor efter att behandlingen upphört.
Czech: Maximální indukce enzymu je obecně zjištěna až 2-3 týdny po počátku užívání, ale poté mohou účinky trvat přinejmenším po 4 týdny po ukončení léčby.
Swedish: Uppskattat antal ackumulerade bröstcancerfall per 10 000 kvinnor diagnostiserade under 5 års användning och upp till 10 år efter utsättande av kombinerade p-piller (COC), jämfört med antalet bröstcancerfall diagnostiserade hos 10 000 kvinnor som aldrig använt COC.
Czech: orální antikoncepce (KOA) a až 10 let po jeho ukončení, vs. počty nádorů u 10 000 žen, které tuto antikoncepci nikdy neužívaly
Swedish: Om det gått mindre än 12 timmar sedan tabletten skulle ha tagits är inte skyddet mot graviditet nedsatt.
Czech: Pokud si žena vezme zapomenutou tabletu do 12 hodin po plánovaném užití, nedojde ke snížení antikoncepční ochrany.
Swedish: Glömda tabletter
Czech: Opomenutí při užívání tablet
Swedish: - kräkningar
Czech: Tumory:
Swedish: Pearl Index (antal graviditeter per 100 kvinnor) för kombinerade monofasiska p-piller i låg dos med 0,15 mg levonorgestrel och 0,03 mg etinylöstradiol är 0,1 (metodfel).
Czech: počet selhání metody) dosahuje u kombinované, nízkodávkové a jednofázové orální antikoncepce obsahující 0,15 mg levonorgestrelu a 0,03 mg ethinylestradiolu hodnoty 0,1.
Swedish: Förekomsten av VTE vid användning av p-piller är dock mycket lägre än förekomsten i samband med graviditet (6/10 000 kvinnoår).
Czech: Výskyt žilní tromboembolie v době užívání orální antikoncepce je však mnohem nižší než výskyt tohoto problému související s těhotenstvím (tj.
Swedish: Levertumör måste övervägas som differentialdiagnos vid svåra smärtor i övre delen av buken, hepatomegali eller tecken på intraabdominell blödning hos kvinnor som tar p-piller.
Czech: Nádor jater je možnou diferenciální diagnózou, pokud si žena užívající orální antikoncepci stěžuje na těžké bolesti v horní části břicha, pokud dojde k hepatomegalii, či pokud se objevily známky nitrobřišního krvácení.
Swedish: Hon ska därefter börja med nästa blisterförpackning omedelbart efter att hon tagit den sista tabletten i den aktuella förpackningen, dvs. utan något tablettfritt intervall mellan förpackningarna.
Czech: Tablety z dalšího blistru je vhodné začít brát ihned po spotřebování tablet ze současného, takže přípravek mezi blistry nebude vysazen.
Swedish: Verkningsmekanismen tycks vara baserad på de leverenzyminducerande egenskaperna hos dessa aktiva substanser.
Czech: Látky zřejmě působí svou schopností indukovat aktivitu příslušného jaterního enzymu.
Swedish: Om de oregelbundna blödningarna kvarstår eller uppkommer efter tidigare regelbundna blödningar, bör icke-hormonella orsaker övervägas och adekvata diagnostiska åtgärder vidtas för att utesluta malignitet eller graviditet.
Czech: Pokud nepravidelnosti v krvácení trvají či se vyskytnou po dosud pravidelných cyklech, může to mít jiné než hormonální příčiny.
Swedish: Användningen av p-piller ska avbrytas vid oförklarlig partiell eller fullständig synförlust, debut av proptos eller diplopi,
Czech: Orální antikoncepci přestaňte podávat, pokud dojde k nevysvětlitelné částečné či úplné ztrátě vidění, projevu proptózy, diplopie a edému papily či pokud se objeví léze na cévách sítnice.
Swedish: I samtliga fall bör kvinnan rekommenderas att använda en samtidig barriärmetod de första 7 dagarna.
Czech: Ve všech těchto případech je vhodné ženě doporučit současné použití některé bariérové antikoncepční metody po prvních 7 dní po počátku užívání tablet.
Swedish: En hög kontraceptiv effekt har också konstaterats i metoder där endast progestogen används i betydligt lägre doser än i COC-produkter.
Czech: Navíc u přípravků, které jsou momentálně v prodeji, byla prokázána vysoká kontraceptivní účinnost s nižšími dávkami než jaké nalezneme u Rigevidonu a vysoká kontraceptivní účinnost byla také prokázána u metod používajících pouze progestogen s podstatně nižšími dávkami než jaké byly nalezeny u COC.
Swedish: - kardiovaskulära sjukdomar, dvs. hjärtsjukdomar, sjukdomar i hjärtklaffarna, arytmier
Czech: - Kardiovaskulární poruchy, tedy srdeční choroby, valvulopatie, poruchy rytmu - Těžká hypertenze
Swedish: Förlängningen kan pågå så länge hon önskar, tills den andra blisterförpackningen är slut.
Czech: Oddálení periody lze zajistit na období dlouhé podle potřeby - až do vypotřebování tablet z druhého blistru.
Swedish: Styrka
Czech: Jádro
Swedish: Kloasma kan inträffa i enstaka fall, speciellt hos kvinnor som haft kloasma under graviditeten.
Czech: Občas se může vyskytnout chloazma, zvláště u žen s anamnézou chloasma gravidarum.
Swedish: Små mängder steroidhormoner och/eller deras metaboliter kan utsöndras till bröstmjölk.
Czech: jejich metabolitů může být vylučováno do mléka.
Swedish: av p-piller eller en kombination av båda.
Czech: 2 tablety současně.
Swedish: Men om så inte är fallet, eller om kvinnan glömt mer än 1 tablett, bör hon rådas att använda en annan preventivmetod i
Czech: Pokud nikoli, či pokud došlo k opomenutí více než 1 tablety, doporučuje se použití další antikoncepční metody, a to po sedm dní.
Swedish: - kvarstående amenorré
Czech: Perorální podání
Swedish: Benigna och maligna levertumörer har rapporterats hos användare av kombinerade p-piller.
Czech: U uživatelek kombinované orální antikoncepce byly hlášeny benigní a maligní tumory jater.
Swedish: Om hon startar senare bör hon rekommenderas att samtidigt använda en barriärmetod de första 7 dagarna.
Czech: Pokud žena s užíváním začne později, je třeba během prvních 7 dní současné použití některé bariérové antikoncepční metody.
Swedish: systemisk lupus erythematosus (SLE), hemolytiskt uremiskt syndrom, kronisk inflammatorisk tarmsjukdom (Crohns sjukdom eller ulcerös kolit) och sickle cell anemi.
Czech: Další lékařské stavy, které podle dostupných informací souvisejí s oběhovými poruchami jsou mj. diabetes mellitus, systémový lupus erythematodes, hemolyticko-uremický syndrom, chronické zánětlivé onemocnění střev (Crohnova choroba či colitis ulcerosa) a srpkovitá anémie.
Swedish: Ögonskador
Czech: Oční léze
Swedish: - venösa tromboemboliska sjukdomar (tromboflebit, lungemboli) - arteriell hypertension, koronarkärlssjukdom
Czech: - arteriální tromboembolické poruchy (zvláště infarkt myokardu a cerebrovaskulární poruchy) - žilní tromboembolické poruchy (flebitida, plicní embolie)
Swedish: Andra sjukdomar:
Czech: Ostatní stavy
Swedish: genotoxicitet och karcinogen potential visade ingen särskild risk för människa, annat än de som nämnts i tidigare avsnitt av produktresumén.
Czech: Předklinické údaje z konvenčních studií zjišťujících toxicitu, genotoxicitu a karcinogenní potenciál opakovaných dávek neodhalily žádná konkrétní rizika aplikace u lidí s výjimkou problémů diskutovaných v jiných částech tohoto dokumentu.
Swedish: På grund av detta ska bedömning av oregelbunden blödning göras först efter en anpassningsperiod om cirka 3 cykler.
Czech: Jakékoli nepravidelné krvácení tedy zhodnoťte po počátečním adaptačním období
Swedish: 35 år. Alla kvinnor som använder p-piller bör avrådas från att röka.
Czech: Všem ženám užívajícím orální antikoncepční prostředky je vhodné důrazně doporučit, aby nekouřily.
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt
Czech: LÉKOVÁ FORMA ZPŮSOB PODÁNÍ
Swedish: Ju kortare intervall, desto större är risken att hon inte får någon bortfallsblödning.
Czech: Čím kratší interval, tím větší riziko, že neproběhne pravidelné krvácení a může dojít ke špinění či intermenstruačnímu krvácení během užívání tablet z druhého blistru (k tomu může dojít i při oddálení periody).
Swedish: Det är viktigt att påpeka att det tablettfria intervallet inte ska överskridas.
Czech: Je nutné ženě zdůraznit, že období vysazení nelze prodlužovat.
Swedish: Risken för att utveckla tromboembolism (venös och/eller arteriell) ökar med: - Ålder.
Czech: Riziko rozvoje tromboembolie (žilní popř.
Swedish: Ju fler tabletter som glöms och ju närmare det tablettfria intervallet glömskan sker, desto större är risken för graviditet.
Czech: Pokud během předchozích 7 dní došlo ke styku, je třeba uvážit možnost otěhotnění.. Čím více žena zapomene užít tablet, a čím blíže je toto opomenutí před obvyklou dobou bez užívání tablet,
Swedish: Fall av retinal trombos har rapporterats vid användning av p-piller.
Czech: Objevily se případy trombózy oční sítnice při užívání orální antikoncepce.
Swedish: Venös tromboembolism (VTE), som manifesterar sig som djup ventrombos och/eller lungemboli kan uppkomma med alla kombinerade p-piller.
Czech: Žilní tromboembolie, která se projevuje jako hluboká žilní trombóza popř.
Swedish: EU nummer
Czech: k ž í číslo EU
Swedish: 4 injektionsflaskor med pulver + 4 injektionsflaskor med vätska + 8 injektionssprutor, 3 ml, för engångsbruk + 8 sterila injektionsnålar för engångsbruk (27 gauge, 13 mm)
Czech: 4 injekční lahvičky s práškem + 4 injekční lahvičky s rozpouštědlem + 8 stříkaček o objemu 3 ml na jedno použití + 8 půlpalcových injekčních jehel na jedno použití s kalibrem 27
Swedish: Pulver: 220 mg Vätska: 5 ml
Czech: Prášek: 220 mg Rozpouštědlo: 5 ml
Swedish: Vätska: injektionsflaska (LDPE)
Czech: Prášek: injekční lahvička (skleněná) Rozpouštědlo: LDPE injekční lahvička
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Czech: Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem
Swedish: Medlemsländerna skall säkerställa att alla de villkor och begränsningar som beskrivs nedan avseende säker och effektiv användning av läkemedlet är implementerade:
Czech: Členské státy musí zajistit, aby byly splněny všechny podmínky nebo omezení týkající se bezpečného a účinného použití léčivého přípravku popsané níže:
Swedish: • Möjligheten att inkludera patienterna i registerstudien för att underlätta insamlandet av långtidsdata för effekt och säkerhet;
Czech: • Možnost zahrnutí pacientů do registrační studie pro usnadnění sběru údajů o dlouhodobé účinnosti a bezpečnosti;
Swedish: Informationsmaterialet till läkare skall innehålla följande nyckelbudskap:
Czech: Lékařské informace by měly obsahovat následující nepostradatelná sdělení: