FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Värm med händerna den oöppnade injektionsflaskan och sprutan med spädningsvätska tills de känns lika varma som dina händer.
Romanian: Încălziţi în mâini flaconul cu pulbere nedeschis şi seringa cu solvent, până când ajunge la fel de cald ca mâinile dumneavoastră.
Swedish: o Följ noga din läkares anvisningar och använd instruktionerna nedan som riktlinjer:
Romanian: Respectaţi exact instrucţiunile medicului dumneavoastră şi consideraţi indicaţiile de mai jos drept ghid:
Swedish: Exempel: för en patient som väger 75 kg och som har ett clearance på 3 ml/timme/kg ska den initiala infusionshastigheten vara 3 IE/timme/kg för att uppnå en faktorVIII-nivå på 100 %.
Romanian: De exemplu: pentru un pacient cu greutatea de 75 kg şi având un clearance de 3 ml/oră şi kg, ritmul iniţial de perfuzare pentru atingerea unui nivel al FVIII de 100% va fi de 3 UI/oră şi kg.
Swedish: Placera injektionsflaskan på en fast, halksäker yta och håll den stadigt med en hand.
Romanian: Aşezaţi flaconul pe o suprafaţă stabilă, nealunecoasă, şi ţineţi-l bine cu o mână.
Swedish: Avlägsna och kassera nu plastfodralet till adaptern (E).
Romanian: Acum îndepărtaţi şi aruncaţi ambalajul adaptorului (E).
Swedish: 5 av 37 (14 %) PUP och 4 av 23 (17 %) MTP patienter behandlade med KOGENATE Bayer utvecklade inhibitorer inom 20 exponeringsdagar.
Romanian: Cinci din 37 (14%) pacienţi PNA şi 4 din 23 (17%) pacienţi PTM trataţi cu KOGENATE Bayer au dezvoltat inhibitori într-o perioadă de 20 de zile de expunere.
Swedish: Även doser som är flera gånger högre än den rekommenderade kliniska dosen (relaterad till kroppsvikt) har inte kunnat påvisa några akuta eller subakuta toxiska effekter för KOGENATE Bayer som givits till försöksdjur (mus, råtta, kanin och hund).
Romanian: Nici chiar pentru dozele de câteva ori mai mari decât doza clinică recomandată (corelată cu greutatea), datele preclinice nu au evidenţiat efecte toxice acute sau subacute ale KOGENATE Bayer la animalele de laborator (şoarece, şobolan, iepure şi câine).
Swedish: Nudda inte sprutans spets med händerna eller någon annan yta.
Romanian: Nu atingeţi vârful seringii cu mâna sau de altă suprafaţă.
Swedish: Om inhibitorkoncentrationen är lägre än 10 Bethesda-enheter (BU) per ml kan tillförsel av ytterligare rekombinant koagulationsfaktor VIII neutralisera inhibitorn och medge fortsatt kliniskt effektiv behandling med KOGENATE Bayer.
Romanian: Dacă nivelul de inhibitori nu depăşeşte 10 Unităţi Bethesda (UB) per ml, administrarea suplimentară de factor de coagulare VIII recombinant poate neutraliza inhibitorul şi permite continuarea terapiei cu KOGENATE Bayer eficace din punct de vedere clinic.
Swedish: Ytterligare farmakokinetiska parametrar för KOGENATE Bayer vid bolusinjektion är: mean residence time [MRT (0-48)] på ca 22 timmar och clearance på ca 160 ml/tim.
Romanian: Alţi parametri farmacocinetici pentru KOGENATE Bayer la administrarea intravenoasă în bolus sunt: timpul mediu de persistenţă [TMP (0-48)] de aproximativ 22 de ore şi clearance-ul de aproximativ 160 ml/oră.
Swedish: • lätt blodtrycksfall (lätt sänkt blodtryck, som kan få dig att känna dig svimfärdig när du står upp)
Romanian: • uşoară hipotensiune arterială (uşoară scădere a tensiunii arteriale, care vă poate da o senzaţie de leşin când vă ridicaţi în picioare)
Swedish: EXP: (Slutet av 12-månadersperioden, vid förvaring i rumstemperatur): ..........
Romanian: EXP: EXP (În ultima zi a perioadei de 12 luni, dacă este păstrat la temperatura camerei):
Swedish: I synnerhet förekommer hud-relaterade reaktioner mer vanligt medans utveckling till allvarlig anafylaxi (inklusive chock) anses vara sällsynt.
Romanian: În special, pot să apară frecvent reacții cutanate, în timp ce un progres către anafilaxie severă (inclusiv șoc), este considerata fi rar.
Swedish: Snurra flaskan försiktigt tills all substans är upplöst (H).
Romanian: Rotiţi flaconul uşor, până la dizolvarea completă a conţinutului (H).
Swedish: Tryck sedan kraftigt ned stödbrickan med tummen och pekfingret (C) till dess att stödbrickan möter övre kanten på Bio-Set.
Romanian: Apoi apăsaţi puternic în jos cu degetul mare şi cel arătător pe suportul pentru degete din apropierea vârfului seringii (C), până când suportul pentru degete ajunge la marginea superioară a Bio-Set.
Swedish: Studier avseende den mutagena potentialen för KOGENATE Bayer har ej genomförts, då någon mutagen potential in vitro eller in vivo inte har kunnat påvisas för föregångaren till KOGENATE Bayer.
Romanian: Nu s-au efectuat studii ale potenţialului mutagen al KOGENATE Bayer, deoarece nu a putut fi detectat un potenţial mutagen in vitro sau in vivo pentru produsul predecesor al KOGENATE Bayer.
Swedish: I en klinisk studie genomförd på vuxna hemofili A-patienter, vilka har genomgått en större operation, har det visats att KOGENATE Bayer kan användas för kontinuerlig infusion (före, under och efter operation).
Romanian: În cadrul unui studiu clinic efectuat la pacienţi adulţi cu hemofilie A care au suferit o intervenţie chirurgicală majoră, s-a demonstrat că KOGENATE Bayer poate fi utilizat în perfuzie continuă în intervenţiile chirurgicale (pre-, intra- şi postoperator).
Swedish: Analys av alla dokumenterade "recoveries" in vivo hos tidigare behandlade patienter visade en medelökning på 2 % per IE/kg kroppsvikt för KOGENATE Bayer.
Romanian: Analiza tuturor recuperărilor in vivo raportate la pacienţii trataţi anterior a demonstrat o creştere medie a activităţii factorului VIII de 2% per UI/kg pentru KOGENATE Bayer.
Swedish: KOGENATE Bayer används för behandling och profylax av blödning hos vuxna, ungdomar och barn i alla åldrar med hemofili typ A (medfödd brist på faktor VIII).
Romanian: KOGENATE Bayer este utilizat pentru tratamentul şi prevenirea hemoragiilor la adulți, adolescenți și copii de toate vârstele, cu hemofilie A (deficit congenital de factor VIII).
Swedish: Bestäm injektionsställe och rengör huden med en alkoholtork, och desinficera injektionsstället såsom din läkare anvisat.
Romanian: Determinaţi locul injectării, ştergeţi pielea cu un tampon cu alcool şi pregătiţi antiseptic, conform instrucţiunilor medicului dumneavoastră.
Swedish: Därför ska KOGENATE Bayer användas under graviditet och amning endast om klar indikation föreligger.
Romanian: Din acest motiv, KOGENATE Bayer va fi utilizat în timpul sarcinii şi alăptării numai când este strict necesar.
Swedish: Injicera lösningen intravenöst under flera minuter och kontrollera samtidigt nålens läge.
Romanian: Injectaţi soluţia intravenos timp de câteva minute, supraveghind poziţia acului.
Swedish: Detta läkemedel ska ges intravenöst under flera minuter.
Romanian: Acest medicament va fi injectat intravenos timp de câteva minute.
Swedish: I situationer där det medföljande injektionssetet för intravenös injektion inte kan användas (t.ex. vid infusion i en perifer eller central venkateter) ska ett separat filter som är kompatibelt med KOGENATE Bayer användas.
Romanian: În cazurile în care nu se poate utiliza setul pentru puncţie venoasă disponibil, (de exemplu la perfuzarea într-o linie centrală sau periferică), trebuie utilizat un filtru separat, compatibil cu
Swedish: Denna beredning innehåller inte von Willebrand-faktor och ska därför inte användas vid von Willebrands sjukdom.
Romanian: Acest preparat nu conţine factor von Willebrand şi de aceea nu trebuie utilizat în boala von
Swedish: Om du har frågor om KOGENATE Bayer och kompatibla separata filter, kontakta din läkare.
Romanian: Dacă aveţi întrebări despre KOGENATE Bayer şi filtrele compatibile separate, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Swedish: 1 adapter till injektionsflaskan
Romanian: 1 adaptor pentru flacon
Swedish: KOGENATE Bayer ska injiceras intravenöst under flera minuter.
Romanian: KOGENATE Bayer trebuie injectat intravenos pe o durată de câteva minute.
Swedish: Infusionsrelater ad feberreaktion (pyrexi)
Romanian: Reacţie febrilă legată de perfuzie (pirexie)
Swedish: Använd inte lösningar med synliga partiklar eller som är grumliga (G).
Romanian: Nu utilizaţi soluţiile care conţin particule vizibile sau sunt tulburi (G).
Swedish: Interaktioner mellan KOGENATE Bayer och andra läkemedel har inte rapporterats.
Romanian: Nu s-au raportat interacţiuni ale KOGENATE Bayer cu alte medicamente.
Swedish: Frekvenser har utvärderats enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data.
Romanian: Frecvenţele au fost evaluate conform următoarei convenții: foarte frecvente: (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Swedish: För långtidsprofylax mot blödning hos patienter med svår hemofili typ A är normal dos 20 till 40 IE KOGENATE Bayer per kg kroppsvikt som ges med 2 till 3 dagars intervall.
Romanian: Pentru profilaxia pe termen lung a hemoragiilor la pacienţii cu hemofilie A severă, se vor administra doze uzuale de 20 până la 40 UI de KOGENATE Bayer per kg la intervale de 2-3 zile.
Swedish: Punktera venen och fixera injektionssetet med ett plåster.
Romanian: Puncţionaţi vena şi fixaţi setul pentru puncţie venoasă cu un plasture.
Swedish: • Om du behöver en enhet för central venaccess (CVAD) för att tillföra KOGENATE Bayer, ska läkaren beakta risken för CVAD-relaterade komplikationer i form av lokala infektioner, bakterier i blodet (bakteriemi) och bildning av en blodpropp i det blodkärl (trombos) där katetern är införd.
Romanian: - Dacă, pentru administrarea KOGENATE Bayer, veţi avea nevoie de un dispozitiv pentru acces venos central (DAVC), medicul dumneavoastră trebuie să ia în considerare riscul complicaţiilor legate de DAVC, incluzând infecţii locale, prezenţa bacteriilor în sânge (bacteriemie) şi formarea unui cheag de sânge în vasul sanguin (tromboză) în care s-a introdus cateterul.
Swedish: Håll flaskan upp och ner ovanpå adaptern och sprutan (I).
Romanian: Ţineţi flaconul cu capul în jos, deasupra adaptorului de flacon şi seringii (I).
Swedish: Om ytterligare en dos behöver ges, använd en ny spruta med produkt beredd enligt beskrivning ovan.
Romanian: Dacă va trebui administrată o altă doză, utilizaţi o nouă seringă cu medicament reconstituit după indicaţiile de mai sus.
Swedish: Skruva försiktigt fast sprutan på injektionsflaskan med pulver (B).
Romanian: Înşurubaţi uşor seringa pe flaconul cu pulbere (B).
Swedish: Försäkra dig om att allt pulver är helt upplöst.
Romanian: Asiguraţi-vă că pulberea s-a dizolvat complet.
Swedish: Den förfyllda sprutan innehåller vatten till injektionsvätskor avsett att användas för beredning av innehållet i injektionsflaskan.
Romanian: Seringa preumplută conţine apă pentru preparate injectabile, pentru reconstituirea conţinutului flaconului.
Swedish: Administreringshastigheten bestäms med hänsyn till patientens tillstånd (maximal infusionshastighet: 2 ml/min).
Romanian: Viteza de administrare va fi determinată de nivelul de confort al pacientului (viteza maximă de injectare: 2 ml/min).
Swedish: Efter administrering av KOGENATE Bayer minskar maximala faktor VIII-aktiviten biexponentiellt med en genomsnittlig terminal halveringstid på ca 15 timmar.
Romanian: După administrarea KOGENATE Bayer, activitatea maximă a factorului VIII a scăzut conform unui model de descreştere exponenţial bifazic, având un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 15 ore.
Swedish: Filtrering uppnås genom att använda adaptern till injektionsflaskan.
Romanian: Filtrarea se realizează utilizând adaptorul pentru flacon.
Swedish: Spädningsvätska: vatten för injektion, en klar färglös lösning.
Romanian: Solvent: apă pentru preparate injectabile, o soluţie clară şi incoloră.
Swedish: I en observationell studie hos tidigare obehandlade patienter med svår hemofili A utvecklade 64 av 183 (37,7 %) inhibitor efter behandling med KOGENATE Bayer (uppföljning i upp till 75 exponeringsdagar).
Romanian: Într-un studiu observațional, incidența dezvoltării inhibitorilor la pacienții cu hemofilie severă A, netratați anterior, a fost de 64/183 (37,7%) la administrarea KOGENATE Bayer (urmăriți până la 75
Swedish: Vänd på injektionsflaskan/sprutan och för över lösningen till sprutan genom att dra ut kolven långsamt och i jämn takt (H).
Romanian: Întoarceţi invers flaconul/seringa şi transferaţi soluţia în seringă, trăgând pistonul în sus încet şi uşor (H).
Swedish: • Använd inte det medföljande injektionssetet för intravenös injektion till att dra upp blod eftersom det innehåller ett inbyggt filter.
Romanian: • Nu utilizaţi setul pentru venopuncţie disponibil pentru a aspira sânge, deoarece conţine un filtru de linie.
Swedish: Ta av skyddshuvan från injektionsflaskan med pulver genom att försiktigt flytta den från sida till sida upprepade gånger, dra samtidigt uppåt.
Romanian: Scoateţi capacul flaconului cu pulbere răsucindu-l uşor dintr-o parte în alta de câteva ori şi trăgând în acelaşi timp în sus.
Swedish: Bestäm injektionsställe och desinficera.
Romanian: Determinaţi locul injectării şi pregătiţi antiseptic.
Swedish: När du måste dra upp blod före en infusion, ska ett administreringsset utan filter användas och därefter ska KOGENATE Bayer ges genom ett injektionsfilter.
Romanian: În cazul în care trebuie să aspiraţi sânge înainte de administrarea unei perfuzii, utilizaţi un set de administrare fără filtru, apoi perfuzaţi KOGENATE Bayer printr-un filtru pentru injectare.
Swedish: Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
Romanian: Aceastea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect.
Swedish: KOGENATE Bayer ska beredas och administreras med de komponenter som medföljer i förpackningen.
Romanian: KOGENATE Bayer trebuie reconstituit şi administrat utilizând componentele disponibile în fiecare ambalaj.
Swedish: Håll den förfyllda sprutan med sterilt vatten till injektion (SVTI) upprätt, ta tag i sprutans kolv som på bilden och fäst kolven genom att medurs skruva fast den i den gängade proppen (C).
Romanian: Ţineţi seringa sterilă preumplută cu apă pentru preparate injectabile cu capul în sus, apucaţi tija piston conform ilustraţiei şi ataşaţi tija printr-o înşurubare puternică în sensul acelor de ceasornic în dopul filetat (C).
Swedish: System/organ-klass
Romanian: sisteme şi organe
Swedish: Administreringshastigheten bestäms med hänsyn till patientens tillstånd, men ska inte överskrida den maximala injektionshastigheten på 2 ml/min.
Romanian: Viteza de administrare va fi determinată de confortul pacientului, dar nu trebuie să fie mai mare de 2 ml/min, viteza maximă de injectare.
Swedish: b) Med hjälp av kontinuerlig infusion:
Romanian: b) În perfuzie continuă
Swedish: Hos patienter där immunologisk tolerans uppnåtts kunde blödningarna på nytt förhindras eller kontrolleras med KOGENATE Bayer, och patienten kunde fortsätta med profylaktisk behandling som underhållsbehandling.
Romanian: hemoragiile au putut fi prevenite sau controlate din nou cu KOGENATE Bayer, iar pacienţii au putut continua cu tratamentul profilactic ca terapie de întreţinere.
Swedish: Om du inte kan använda det medföljande injektionssetet för intravenös injektion, ska du använda ett separat filter som är kompatibelt med KOGENATE Bayer.
Romanian: Dacă nu puteţi utiliza setul pentru venopuncţie disponibil, utilizaţi un filtru separat, compatibil cu KOGENATE Bayer.
Swedish: Allergiska reaktioner t.ex överkänslighetsreaktioner kan förekomma med KOGENATE Bayer.
Romanian: Sunt posibile reacţii de hipersensibilitate de tip alergic cu KOGENATE Bayer.
Swedish: Avlägsna skyddspappret på plastfodralet till injektionsflaskans adapter.
Romanian: Trageţi hârtia de pe ambalajul de plastic al adaptorului de flacon.
Swedish: Detta är jämförbart med resultaten för plasmaderiverad faktor VIII som har en genomsnittlig terminal halveringstid på ca 13 timmar.
Romanian: Acesta este similar celui al factorului VIII derivat plasmatic, care are un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 13 ore.
Swedish: Adaptern kommer att fästa till injektionsflaskans hylsa.
Romanian: Adaptorul se va fixa peste capacul flaconului.
Swedish: Förekomst av inhibitor medför dock ett varierande dosbehov och dosen måste anpassas efter det kliniska svaret och kontroll av faktor VIII-nivåer i plasma.
Romanian: dozajul necesar în prezenţa unui inhibitor variază şi trebuie ajustat în funcţie de răspunsul clinic şi de monitorizarea activităţii factorului VIII plasmatic.
Swedish: Fyll sprutan genom att dra ut kolven långsamt och i jämn takt.
Romanian: Umpleţi seringa, trăgând de piston înapoi, încet şi uşor.
Swedish: • överkänslighetsreaktioner, inklusive svår, plötslig allergisk reaktion (som kan inbegripa nässelfeber, illamående, nässelutslag, angioödem, frossbrytningar, blodvallningar, huvudvärk, letargi, väsande andning eller andningssvårigheter, rastlöshet, takykardi, stickningar eller anafylaktisk chock, t.ex. tryck över bröstet/sjukdomskänsla, yrsel och illamående samt blodtrycksfall, som kan få dig att känna dig svimfärdig när du står upp)
Romanian: • reacţii de hipersensibilitate inclusiv reacţii alergice severe bruşte (care pot include urticarie, greață, urticarie generalizată, angioedem, frisoane, înroșirea pielii, dureri de cap, respirație șuierătoare sau dificultăți de respirație, neliniște, bătăi rapide ale inimii, furnicături sau şoc anafilactic, de exemplu constricţie toracică / senzaţie generală de rău, ameţeli şi greaţă şi o uşoară scădere a tensiunii arteriale, care vă poate da o senzaţie de leşin când vă ridicaţi în picioare)
Swedish: Reproduktionsstudier på djur har inte utförts med KOGENATE Bayer.
Romanian: Nu au fost efectuate studii cu KOGENATE Bayer la animale, privitoare la funcţia de reproducere.
Swedish: Om ytterligare en dos behöver ges, ta bort den tomma sprutan genom att vrida den moturs.
Romanian: Dacă este necesară încă o doză, scoateţi seringa goală prin răsucire în sensul invers acelor de ceasornic.
Swedish: Den normalisering av APTT som ses efter administrering av KOGENATE Bayer är jämförbar till nivå och duration med vad som uppnås med plasmaderiverad faktor VIII.
Romanian: Gradul şi durata de normalizare a TPTA observată după administrarea KOGENATE Bayer sunt similare celor obţinute cu factorul VIII derivat din plasmă.
Swedish: Håll kolven på plats medan sprutan tas bort från injektionsflaskans adapter (nålen skall sitta kvar i flaskan).
Romanian: Ţinând pistonul fix, scoateţi seringa din adaptorul de flacon (acesta va rămâne ataşat la flacon).
Swedish: Det medföljande injektionssetet för intravenös injektion får inte användas till att dra upp blod eftersom det innehåller ett inbyggt filter.
Romanian: Setul pentru puncţie venoasă disponibil împreună cu medicamentul nu trebuie utilizat pentru a aspira sânge, deoarece conţine un filtru de linie.
Swedish: Ställ injektionsflaskan upprätt på en stadig, halkfri yta.
Romanian: Aşezaţi flaconul cu medicament pe o suprafaţă stabilă, nealunecoasă.
Swedish: Skaka inte injektionsflaskan!
Romanian: Nu scuturaţi flaconul!
Swedish: Ta bort locket från den vita hylsan, på sprutan (A).
Romanian: Scoateţi dopul ataşat la capacul alb al seringii (A).
Swedish: 2.1 Allmän beskrivning
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 2.1 Descriere generală
Swedish: Sådana kompatibla filter är polyamidfilter med porstorlek på 5-20 mikrometer i filterhus av polyakryl med lueradapter.
Romanian: Astfel de filtre compatibile sunt cele tip adaptor Luer al carcasei poliacrilice cu element filtru integrat al ecranului poliamidic cu dimensiunea ochiurilor de 5 - 20 micrometri.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichete şi cutiile.
Swedish: Det rekommenderas starkt att laboratorietester görs på plasma med lämpliga intervall, för att man ska vara säker på att tillräckliga faktor VIII-halter har uppnåtts och bibehålls.
Romanian: Se recomandă recomandă efectuarea testelor de laborator corespunzătoare, la intervale adecvate, pentru a determina dacă au fost atinse şi menţinute în plasmă nivelurile dorite de factor VIII.
Swedish: • två alkoholtorkar för engångsbruk
Romanian: • două tampoane îmbibate cu alcool medicinal, de utilizare unică
Swedish: I allmänhet, bör alla patienter som behandlas med koagulationsfaktor VIII -produkter följas noggrant avseende utveckling av inhibitorer genom lämplig uppföljning av kliniskt tillstånd och laboratorietester.
Romanian: În general, toți pacienţii trataţi cu medicamente cu factor de coagulare VIII recombinant vor fi monitorizaţi cu atenţie pentru determinarea dezvoltării inhibitorilor, prin observaţii clinice şi teste de laborator corespunzătoare.
Swedish: Då hemofili typ A är ytterst sällsynt hos kvinnor, finns det ingen tillgänglig erfarenhet från användning av KOGENATE Bayer under graviditet och amning.
Romanian: Datorită incidenţei rare a hemofiliei A la femei, nu sunt disponibile date privind utilizarea KOGENATE Bayer în timpul sarcinii şi alăptării.
Swedish: • två plåster
Romanian: • doi plasturi
Swedish: Behandling och profylax av blödning hos patienter med hemofili typ A (medfödd brist på faktor VIII).
Romanian: Tratamentul şi profilaxia hemoragiilor în cazul pacienţilor cu hemofilie A (deficit congenital de factor
Swedish: 2 plåster
Romanian: 2 plasturi
Swedish: Höj faktor VIII aktiviteten innan operation med en initial bolusinfusion och följ omedelbart upp med kontinuerlig infusion (IE/kg/timme) och justera efter patientens dagliga clearance och önskvärda faktor VIII-nivåer under åtminstone 7 dagar.
Romanian: Se creşte preoperator activitatea factorului VIII cu o injectare intravenoasă iniţială în bolus, apoi se continuă imediat cu perfuzie continuă (în UI/kg şi oră), ajustată în funcţie de clearance-ul zilnic al pacientului şi de nivelurile dorite ale factorului VIII, timp de cel puţin 7 zile.
Swedish: Sätt sprutan på injektionssetet och var noga med att inget blod kommer in i sprutan (J).
Romanian: Ataşaţi seringa la setul pentru puncţie venoasă şi asiguraţi-vă ca în seringă nu intră sânge (J).
Swedish: • adapter till injektionsflaskan
Romanian: • adaptor de flacon
Swedish: Lösningen filtreras när du följer de berednings- och/eller administreringssteg som beskrivs i bipacksedeln som medföljer KOGENATE Bayer.
Romanian: Filtrarea se poate realiza urmând paşii referitori la reconstituire şi/sau administrare detaliaţi în prospectul disponibil pentru KOGENATE Bayer.
Swedish: • Innan du administrerar den färdigberedda produkten måste den filtreras så att eventuella partiklar i lösningen avlägsnas.
Romanian: • Înainte de administrare, trebuie să filtraţi medicamentul reconstituit pentru a îndepărta eventualele particule din soluţie.
Swedish: Patienten bör informeras om de tidiga tecknen på överkänslighetsreaktioner såsom nässelfeber, illamående, generaliserad urtikaria, tryck över bröstet, väsande andning, hypotoni och anafylaxi.
Romanian: Pacienții trebuie informați cu privire la semnele precoce ale reacțiilor hipersensibilitate, care includ urticarie, greață, urticarie generalizată, constricție toracică, wheezing, hipotensiune arterială și anafilaxie.
Swedish: I kliniska studier har KOGENATE Bayer använts vid behandling av blödning hos 37 tidigare obehandlade patienter (PUP:er) och 23 minimalt behandlade pediatriska patienter (MTP:er, definierade som haft 4 eller färre exponeringsdagar).
Romanian: În studiile clinice, s-a utilizat KOGENATE Bayer în tratamentul episoadelor hemoragice la 37 de pacienţi netrataţi anterior (PNA) şi 23 de pacienţi copii şi adolescenţi cu tratament minim (PTM, definiţi ca având un timp de expunere egal cu sau mai mic de 4 zile) cu FVIII rezidual:C < 2 UI/dl.
Swedish: Ta inte bort plastfodralet från adaptern.
Romanian: Nu scoateţi adaptorul din ambalajul de plastic.
Swedish: Se till att hela innehållet i flaskan förs över till sprutan.
Romanian: Asiguraţi-vă că aţi tras în seringă întregul conţinut al flaconului.
Swedish: Överbliven lösning ska kasseras.
Romanian: Soluţia neutilizată trebuie eliminată.
Swedish: Slutligen, fäst ett litet tryckbandage på såret.
Romanian: La final, aplicaţi un bandaj cu presiune uşoară pe locul injectării.