FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a jeho maso použito pro lidskou spotřebu.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след приема на ветеринарномедицинския продукт, преди животното да бъде допуснато за клане и месото му да бъде използвано за консумация от хора.
Czech: vakcína proti viru katarální horečky, sérotyp 8 (inaktivovaná)
Bulgarian: ваксина срещу вируса на болестта син език, серотип 8 (инактивиран)
Czech: Hlavními měřítky účinnosti vakcíny byla viremie (hladiny viru BTV8 v krvi) a klinické příznaky infekce virem katarální horečky ovcí.
Bulgarian: Основните мерки за ефективност на ваксината са наличието на виремия (нива на BTV8 в кръвта) и клиничните признаци на инфекция с вируса на болестта син език.
Czech: Jakmile je vakcína podána skotu nebo ovcím, rozpozná jejich imunitní systém virus jako „cizorodý" a vytvoří proti němu protilátky.
Bulgarian: При прилагане на говеда и овце имунната система на животните разпознава вируса като „чужд" и произвежда антитела срещу него.
Czech: Klinické příznaky onemocnění zahrnují horečku, kožní vředy, otoky a příležitostně modré zabarvení jazyka, které se vyskytuje především u ovcí.
Bulgarian: Клиничните признаци на болестта включват повишена температура, разраняване на кожата, а също оток и от време на време оцветяване на езика в синьо, наблюдавано главно при овце.
Czech: Úplný seznam omezení a hlášených nežádoucích účinků spojených s použitím přípravku Bluevac BTV8 je uveden v příbalové informaci.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията и на всички неблагоприятни лекарствени реакции, съобщени при Bluevac BTV8, вижте листовката.
Czech: Přípravek Bluevac BTV8 je vakcína.
Bulgarian: Bluevac BTV8 е ваксина.
Czech: Podává se skotu a ovcím ve formě dvou injekcí pod kůži.
Bulgarian: Ваксината се прилага на говеда и овце чрез две подкожни инжекции.
Czech: Vakcína se používá k prevenci virémie (přítomnosti viru v krvi) a zmírnění klinických příznaků způsobených virem katarální horečky u ovcí a k prevenci virémie u skotu.
Bulgarian: Ваксината се използва за предотвратяване на виремия (наличието на вируси в кръвта) и за намаляване на клиничните признаци, причинени от вируса на болестта син език, при овце и за предотвратяване на виремия при говеда.
Czech: Bluevac BTV8 je vakcína používaná u skotu a ovcí k ochraně před onemocněním katarální horečkou ovcí, což je infekce způsobená virem katarální horečky ovcí, který je přenášen pakomáry.
Bulgarian: Bluevac BTV8 е ваксина, която се използва при говеда и овце за защита от болестта син езикинфекция, която се причинява от вируса на болестта син език и се предава от хапещи насекоми.
Czech: Studie ukázaly, že vakcína zabraňuje virémii u ovcí a skotu a zmírňuje klinické příznaky u ovcí, pokud jsou nakaženy virem katarální horečky ovcí sérotypu 8.
Bulgarian: Проучванията показват, че ваксината предотвратява виремия при овце и говеда и намалява клиничните признаци при овце, когато са заразени с вируса на болестта син език, серотип 8.
Czech: Vakcína obsahuje inaktivovaný (usmrcený) virus katarální horečky, sérotyp 8.
Bulgarian: Ваксината съдържа инактивирани (убити) вируси на болестта син език, серотип 8.
Czech: Přípravek Bluevac BTV8 obsahuje virus katarální horečky ovcí, který byl inaktivován, aby nemohl vyvolat onemocnění.
Bulgarian: Bluevac BTV8 съдържа вирус на болестта син език, който е инактивиран, така че да не може да причини заболяването.
Czech: Co je Bluevac BTV8 a k čemu se používá?
Bulgarian: Какво представлява Bluevac BTV8 и за какво се използва?
Czech: Přípravek Bluevac BTV8 obsahuje jeden typ viru katarální horečky ovcí („sérotyp 8").
Bulgarian: Bluevac BTV8 съдържа вируси на болестта син език от един тип (серотип 8).
Czech: Jaké přínosy přípravku Bluevac BTV8 byly ve studiích prokázány?
Bulgarian: Какви ползи от Bluevac BTV8 са установени в проучванията?
Czech: Evropská komise udělila přípravku Bluevac BTV8 registraci platnou v celé Evropské unii dne 14. dubna 2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Bluevac BTV8, валиден в Европейския съюз.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Bluevac BTV8?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Bluevac BTV8?
Czech: Další informace o přípravku Bluevac BTV8
Bulgarian: Допълнителна информация за Bluevac BTV8:
Czech: Podání přípravku Bluevac BTV8 „bez ochranné lhůty („0 dnů")" pro maso a mléko skotu a ovcí znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jejich spotřebu.
Bulgarian: Карентният срок за месо и мляко от говеда и овце, третирани с Bluevac BTV8, е „нула" дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Czech: Jak přípravek Bluevac BTV8 působí?
Bulgarian: Как действа Bluevac BTV8?
Czech: Jak se přípravek Bluevac BTV8 používá?
Bulgarian: Как се използва Bluevac BTV8?
Czech: Léková Forma
Bulgarian: Лекарствена форма
Czech: Cesta Podání
Bulgarian: Път на въвеждане
Czech: 4 předplněné injekční stříkačky k ž í
Bulgarian: 3 таблетки предварително напълнена спринцовка предварително напълнени спринцовки о а
Czech: Velikosti Balení
Bulgarian: Съдържание Количество в опаковка
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky.
Bulgarian: При поискване от Европейската агенция по лекарствата.
Czech: Makrogol 6000
Bulgarian: Макрогол 6000
Czech: Další faktory, které mohou zvyšovat riziko zlomenin, zahrnují:
Bulgarian: Други фактори, които могат да увеличат риска от фрактури, включват:
Czech: Můžete mít alergickou reakci na tento lék.
Bulgarian: Може да имате алергична реакция към лекарството.
Czech: • Jehly a stříkačky se nikdy nesmí použít znovu.
Bulgarian: Иглите и спринцовките не трябва никога да се използват повторно.
Czech: Zdravý životní styl Vám rovněž pomůže, aby pro Vás byla léčba co možná nejpřínosnější.
Bulgarian: Здравословният начин на живот също ще Ви помогне да получите максимална полза от Вашето лечение.
Czech: Je důležité pečlivě dodržovat následující instrukce.
Bulgarian: Важно е да следвате стриктно тези указания.
Czech: Účinnost byla posuzována u 2928 pacientek.
Bulgarian: Ефикасността е била оценявана при 2928 пациентки.
Czech: konzultujte se svým lékařem.
Bulgarian: консултирайте се с Вашия лекар.
Czech: Neužívejte tabletu před spaním nebo předtím, než ráno vstanete.
Bulgarian: Не вземайте таблетката преди лягане или преди да станете сутрин.
Czech: Můžete pít pouze vodu, ale ne jiné nápoje (viz bod 3.
Bulgarian: Може да пиете само вода, без никакви други напитки (вижте 3.
Czech: - Zapijte tabletu plnou sklenicí vody (alespoň 180 ml).
Bulgarian: Поглъщайте таблетката с пълна чаша вода (поне 180 ml).
Czech: - Poté co jste hodinu počkal(a), můžete si dát Vaše první denní jídlo a nápoj.
Bulgarian: След като сте изчакали един час, можете да приемете първата храна и напитка за деня.
Czech: Váš lékař podnikne odpovídající kroky k nápravě změn a může Vám dát injekci obsahující zmíněné minerály.
Bulgarian: Вашият лекар може да предприеме мерки, за да коригира тези промени и може да Ви приложи инжекция, съдържаща тези минерали.
Czech: Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích
Bulgarian: Фармакокинетика при специални клинични ситуации
Czech: Čím dříve žena dosáhne menopauzy, tím vyšší je u ní riziko zlomenin z důvodu osteoporózy.
Bulgarian: Колкото по-рано една жена влезе в менопауза, толкова по-голям за нея е рискът от фрактури при остеопороза.
Czech: Četnosti výskytu jsou definovány podle následujících konvencí: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Bulgarian: Категориите честота са определени като е използвана следната конвенция: много чести (>1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Czech: 5 let
Bulgarian: 5 години.
Czech: Přípravek Bondenza může pomoci snížit riziko zlomenin kostí (fraktur).
Bulgarian: Bondenza може да помогне за намаляване на риска от счупване на костите (фрактури).
Czech: Přípravek Bondenza s jídlem a pitím
Bulgarian: Bodenza с храна и напитки
Czech: Nebyly pozorovány žádné známky kancerogenního potenciálu.
Bulgarian: Не са наблюдавани признаци за карциногенен потенциал.
Czech: Mnozí z těchto pacientů byli také léčeni chemoterapií a kortikosteroidy.
Bulgarian: Много от тези пациенти са лекувани също и с химиотерапия и кортикостероиди.
Czech: - Následující hodinu (60 minut) po užití tablety neuléhejte; pokud nezůstanete ve vzpřímené poloze (vestoje nebo vsedě), část přípravku může proniknout zpět do Vašeho jícnu nic nejezte
Bulgarian: През следващия час (60 минути) след като сте взели таблетката: не лягайте; ако не сте в изправено положение (прави или седнали), част от лекарството може да се върне обратно в хранопровода Ви не яжте нищо
Czech: Dále má být aktualizovaný RMP předložen:
Bulgarian: Освен това актуализиран ПУР се подава:
Czech: Průměrná relativní změna od výchozích hodnot v % [95% CI]
Bulgarian: Средни относителни промени от изходното ниво % [95% CI]
Czech: • závažná, možno život ohrožující, alergická reakce (viz bod 2)
Bulgarian: сериозна, потенциално животозастрашаваща алергична реакция (вижте точка 2).
Czech: V tabulce 1 je uveden přehled nežádoucích účinků.
Bulgarian: В таблица 1 е представен преглед на нежеланите реакции.
Czech: • do 60 dní po dosažení důležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik),
Bulgarian: В рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска)
Czech: V multivariační analýze nebyl prokázán věk jako nezávislý faktor žádného ze sledovaných farmakokinetických parametrů.
Bulgarian: При един мултивариантен анализ възрастта не е била независим фактор за нито един от всички изследвани фармакокинетични параметри.
Czech: Reprodukční toxicita:
Bulgarian: Репродуктивна токсичност:
Czech: Nikdy neužívejte dvě tablety Bondenzy během jednoho týdne.
Bulgarian: Никога не приемайте две таблетки Bondenza в една и съща седмица.
Czech: Většina případů nežádoucích účinků nevedla k ukončení léčby.
Bulgarian: В повечето случаи нежеланите реакции не са довели до преустановяване на лечението.
Czech: Jak přípravek Bondenza vypadá a co obsahuje toto balení
Bulgarian: Как изглежда Bondenza и какво съдържа опаковката
Czech: - Pokud máte srdeční obtíže a Váš lékař Vám doporučil omezit denní příjem tekutin.
Bulgarian: - Ако имате проблеми със сърцето и лекарят Ви е препоръчал да ограничите ежедневния
Czech: V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný RMP predložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Bulgarian: Съгласно указанията на CHMP относно системи за управление на риска при лекарствени продукти за хуманна употреба, актуализираният ПУР се подава едновременно със следващия актуализиран Периодичен доклад за безопасност (ПДБ).
Czech: Roztok je dráždivý, proto je důležité přísně dodržovat intravenózní způsob podání.
Bulgarian: Разтворът има дразнещо действие, поради това стриктното придържане към интравенозния път на приложение е важно.
Czech: - Tabletu polkněte celou - nežvýkejte ji, nekousejte ani nenechávejte rozpustit v ústech.
Bulgarian: Поглъщайте таблетката цяла - не я дъвчете, не я трошете и не позволявайте тя да се разтвори в устата Ви.
Czech: H2 blokátory nebo inhibitory protonové pumpy
Bulgarian: Н2 блокери или инхибитори на протонната помпа
Czech: Pacienti by neměli užít dvě tablety v průběhu jednoho týdne.
Bulgarian: Пациентките не трябва да вземат две таблетки в една и съща седмица.
Czech: Vyberte si den, který si snadno zapamatujete: - stejné datum v každém měsíci (např. vždy první den měsíce) - nebo stejný den v měsíci (např. každou první neděli v měsíci).
Bulgarian: Изберете един ден от месеца, който лесно ще запомните: - или една и съща дата (като първия ден от всеки месец) - или един и същи ден (като първата неделя на всеки месец).
Czech: Toxické účinky, např. známky poškození ledvin, byly pozorovány u psů pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí pro malý význam při klinickém použití.
Bulgarian: Токсични ефекти, напр. признаци на бъбречно увреждане, са наблюдавани при кучета само при експозиции, за които се счита, че са в достатъчна степен по-големи от максималната експозиция при хора, което показва малко значение за клиничната употреба.
Czech: Studie na potkanech prokázaly určitou reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Bulgarian: Проучванията при плъхове показват известна репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Czech: Pouze pro i.v.
Bulgarian: Само за i.v. приложение
Czech: U pacientů afro-amerického původu jsou k dispozici pouze omezená data.
Bulgarian: Има много малко данни за пациенти от африкански произход.
Czech: Můžete mít časné známky závažných potíží s čelistí (nekrózy (mrtvé kostní tkáně) v čelistní kosti).
Bulgarian: Може да имате ранни признаци на тежки проблеми с челюстта (некроза (мъртва костна тъкан) в челюстната кост).
Czech: • zánět dvanácterníku (první části tenkého střeva) způsobující bolest žaludku
Bulgarian: възпаление на дванадесетопръстника (началната част на червата), причиняващо стомашна болка
Czech: Nutnost pokračování v léčbě je třeba pravidelně opakovaně hodnotit s ohledem na prospěch a možná rizika přípravku Bondenza u jednotlivého pacieta, a to zvláště po 5 letech léčby a později.
Bulgarian: Необходимостта от продължаване на лечението трябва периодично да се преоценява въз основа на ползите и потенциалните рискове от прилагането на Bondenza при всеки отделен пациент, особено след 5 или повече години на употреба.
Czech: Neužívejte přípravek Bondenza s jídlem.
Bulgarian: Не приемайте Bondenza с храна.
Czech: Obsahuje 162,75 mg monohydrátu laktózy (odpovídající 154,6 mg laktózy).
Bulgarian: Съдържа 162,75 mg лактоза монохидрат (еквивалентни на 154,6 mg безводна лактоза).
Czech: Stupeň absorpce je porušen, je-li přípravek podán s jídlem nebo nápojem (jiným než voda).
Bulgarian: Степента на абсорбция се влошава, когато лекарството се приема с храна или напитки (освен вода).
Czech: Osteonekróza čelisti je zpravidla spojovana s extrakcí zubu a/nebo lokální infekcí (včetně osteomyelitidy).
Bulgarian: Остеонекрозата на челюстта обикновено се свързва с екстракция на зъб и/или локална инфекция (включително остеомиелит).
Czech: Přípravek Bondenza patří do skupiny léčivých přípravků zvaných bisfosfonáty.
Bulgarian: Bondenza принадлежи към група лекарства, наречени бифосфонати.
Czech: Nebyl žádný náznak svědčící o oslabení tohoto účinku v čase.
Bulgarian: Не са наблюдавани данни за намаляване на ефекта с времето.
Czech: Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, přestaňte přípravek Bondenza užívat a okamžitě kontaktujte svého lékaře (viz bod 3).
Bulgarian: Ако получите тези симптоми, спрете приема на Bonviva и уведомете незабавно Вашия лекар (вижте точка 3).
Czech: Vynechání dávky:
Bulgarian: Пропусната доза:
Czech: Klinicky významné snížení hladin CTX v séru bylo pozorováno ve všech časových bodech studie, tedy v měsících 3, 6, 12 a 24.
Bulgarian: Клинично значимо намаление на серумните нива на СТХ е наблюдавано във всички точки на измерване, т.е. след 3, 6, 12 и 24 месеца.
Czech: • jestliže byly obdrženy nové informace, které mohou mít dopad na současné specifikace bezpečnosti, farmakovigilanční plán nebo na činnosti k minimalizaci rizik,
Bulgarian: При получаване на нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за
Czech: Toto platí to také pro roztoky používané k promytí křídelkového adaptéru a dalších zařízení.
Bulgarian: Това се отнася и за разтворите, които се използват за промиване на иглата и другите устройства.
Czech: Maximální pozorované plazmatické koncentrace byly dosaženy během 0,5 až 2 hodin (průměrně za 1 hodinu) ve stavu nalačno a absolutní biologická dostupnost byla okolo 0,6 %.
Bulgarian: Максималните наблюдавани плазмени концентрации се достигат за 0,5 до 2 часа (медиана 1 час) на гладно и абсолютната бионаличност е около 0,6 %.
Czech: Pro dosažení maximálního účinku léčby je důležité pokračovat v aplikaci injekcí každé tři měsíce tak dlouho, jak Vám je Váš lékař bude předepisovat.
Bulgarian: За да получите максимална полза от лечението, важно е да продължите да получавате инжекциите през 3 месеца, докато лекарят Ви го предписва.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky byly artralgie a příznaky podobné chřipce.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции са артралгия и грипоподобни симптоми.
Czech: • pocit únavy a vyčerpanosti
Bulgarian: умора и изтощение
Czech: • svědění, otok obličeje, rtů, jazyka a hrdla, s obtížným dýcháním
Bulgarian: сърбеж, подуване на лицето, устните, езика и гърлото със затруднения в дишането.
Czech: Poznamenejte si datum, kdy jste užil(a) tabletu
Bulgarian: Отбележете датата, на която приемате таблетката
Czech: Absorpce Není relevantní
Bulgarian: Абсорбция Неприложимо
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Roche Registration Limited 6 Falcon Way
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Roche Registration Limited 6 Falcon Way
Czech: Snížení CTX v séru přetrvávalo více než 2 roky u více než poloviny pacientů, kteří odpovídali na léčbu v obou léčebných skupinách.
Bulgarian: Намалението на серумните нива на СТХ се е запазило 2 години, като повече от половината пациентки в двете групи на лечение са определени като отговарящи на терапията.
Czech: V rámci každé skupiny četností jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí dle klesající závažnosti.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Czech: Je nutné přísně dodržovat intravenózní způsob podání (viz bod 4.4).
Bulgarian: Необходимо е стриктно спазване на интравенозния път на приложение (вж. точка 4.4).
Czech: Je důležité užívat přípravek Bondenza každý měsíc.
Bulgarian: Важно е да продължавате да приемате Bondenza всеки месец.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU [Neuplatňuje se odůvodnění přijato]
Bulgarian: [Прието е основание да не се включи информация на Брайлова азбука]
Czech: - jestliže nevydržíte stát nebo sedět ve vzpřímené poloze po dobu jedné hodiny (60 minut).
Bulgarian: Невъзможност да се стои или седи в изправено положение поне 60 минути
Czech: Vzhledem k riziku podráždění jícnu by nemělo být vyvoláváno zvracení a pacient by měl zůstat ve vzpřímené poloze.
Bulgarian: Поради риск от дразнене на хранопровода, не трябва да се предизвиква повръщане и пациентът трябва да остане напълно изправен.
Czech: Pacienti by tedy neměli užít jiný perorální léčivý přípravek alespoň 6 hodin před a 1 hodinu po požití přípravku Bondenza.
Bulgarian: Поради това пациентките не трябва да приемат други перорални лекарствени продукти поне 6 часа преди и 1 час след приема на Bondenza.
Czech: Jestliže se objeví anafylaktické nebo jiné závažné hypersenzitivní/alergické reakce, okamžitě ukončete podávání injekce a zahajte příslušnou léčbu.
Bulgarian: При поява на анафилактични или други тежки реакции на свръхчувствителност/алергични реакции, инжектирането трябва да се прекрати незабавно и да се започне подходящо лечение.
Czech: Mutagenita/Kancerogenita:
Bulgarian: Мутагенност/карциногенност:
Czech: Děti a dospívající Přípravek Bondenza nesmí být používán u dětí nebo dospívajících mladších 18 let.
Bulgarian: Деца и юноши Bondenza не трябва да се използва при деца или юноши на възраст под 18 години.
Czech: Bezpečnostní profil léčivého přípravku Bondenza je definován na základě kontrolovaných klinických studií a zkušenosti po uvedení přípravku na trh.
Bulgarian: Профилът на безопасност на Bondenza е получен от контролирани клинични изпитвания и постмаркетингов опит.
Czech: Všechny pacientky dostávaly 500 mg vápníku a 400 IU vitaminu D denně.
Bulgarian: Всички пациентки са получавали 500 mg калций и 400 IU витамин D дневно.
Czech: Účinek na zlomeniny byl během trvání celé studie konzistentní.
Bulgarian: Антифрактурният ефект е бил устойчив по време на проучването.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Bondenza, než jste měl(a) Pokud jste omylem užila více než jednu tabletu, vypijte plnou sklenici mléka a okamžitě vyhledejte svého lékaře.
Bulgarian: Ако погрешка сте приели повече от една таблетка, изпийте пълна чаша мляко и незабавно се свържете с Вашия лекар.
Czech: Specifické studie zaměřené na tříměsíční dávkovací režim nebyly prováděny.
Bulgarian: Не са провеждани специфични проучвания със схема на прилагане на 3 месеца.
Czech: Léčba osteoporózy u postmenopauzálních žen se zvýšeným rizikem zlomenin (viz bod 5.1).
Bulgarian: Лечение на остеопороза при жени в постменопауза с увеличен риск от фрактури (вж. точка 5.1).
Czech: Zahrnují snížený počet implantačních míst, interferenci s přirozeným způsobem porodu (dystocie) a zvýšení výskytu viscerálních variací (tzv. "renal pelvis ureter syndrom").
Bulgarian: Те включват намален брой имплантации, повлияване на естественото раждане (дистокия) и увеличение на висцералните вариации (синдром бъбречно легенче-уретер).
Czech: Po jednom roce léčby nebyl statisticky významný rozdíl zaznamenán (p=0,056).
Bulgarian: Не е постигната статистически значима разлика след 1 година на лечение (р = 0,056).
Czech: Nebyl nalezen žádný důkaz přímé fetální toxicity nebo teratogenního účinku kyseliny ibandronové u perorálně léčených potkanů a králíků a nebyly prokázány žádné nežádoucí účinky na rozvoj F1 generace u potkanů v expozici extrapolované na alespoň třicetipětinásobek expozice u člověka.
Bulgarian: Няма данни за директна фетална токсичност или тератогенен ефект на ибандроновата киселина при перорално третирани плъхове и зайци и не са наблюдавани нежелани ефекти върху развитието на F1 поколението при плъхове при екстраполирана експозиция най-малко 35 пъти над експозицията при хора.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Bondenza Jestliže jste ve zvolený den ráno zapomněl(a) svoji tabletu užít, neberte si tabletu později během dne.
Bulgarian: Ако забравите да приемете таблетката на сутринта на избрания от Вас ден, не вземайте таблетката по-късно през деня.
Czech: Anafylaktická reakce/šok
Bulgarian: Анафилактична реакция/шок
Czech: Po jídle můžete klidně znovu ulehnout a vzít si jakékoli další léky, které potřebujete.
Bulgarian: След като сте се нахранили, можете да легнете, ако желаете, и да вземете друго
Czech: Placebo (N=587)
Bulgarian: Плацебо (N = 587)
Czech: Po 2 letech bylo pozorováno snížení relativního rizika o 61 % (p=0,0006).
Bulgarian: Относително намаление на риска с 61 % е наблюдавано след 2 години (р = 0,0006).
Czech: U zdravých mužů-dobrovolníků a u postmenopauzálních žen vedlo intravenózní podání ranitidinu ke zvýšení biologické dostupnosti kyseliny ibandronové zhruba o 20 %, pravděpodobně v důsledku snížené kyselosti žaludku.
Bulgarian: При здрави мъже доброволци и жени в постменопауза интравенозното приложение на ранитидин е предизвикало увеличение на бионаличността на ибандроновата киселина с около 20 %, вероятно в резултат на намалената стомашна киселинност.
Czech: Podobný účinek mohou mít bisfosfonáty (jako Bondenza).
Bulgarian: Бифосфонатите (като Bondenza) може да направят същото.
Czech: Anafylaktická reakce/šok*†
Bulgarian: Анафилактична реакция/шок*†
Czech: Tyto příznaky jsou obvyklé ve spojitosti s podáním první dávky, obecně mají krátké trvání, jsou mírné nebo středně závažné intenzity a obvykle odezní během pokračující léčby bez potřeby zvláštních opatření (viz bod "Onemocnění podobné chřipce").
Bulgarian: Тези симптоми се проявяват във връзка с първата доза, обикновено са краткотрайни, леки или умерени по интензитет и отзвучават при продължаване на лечението, без да налагат лечебни мерки (вж. раздел „Грипоподобно заболяване").
Czech: Přípravek Bondenza Vám byl předepsán k léčbě postmenopauzální osteoporózy, neboť je u Vás zvýšené riziko výskytu zlomenin.
Bulgarian: Bondenza Ви се предписва за лечение на остеопороза след менопауза, тъй като при Вас рискът от фрактури е по-голям.
Czech: Placebo (N=974)
Bulgarian: Плацебо (N = 974)