FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: häufig: Kopfschmerzen; gelegentlich: periphere Neuropathie, Synkope, Amnesie, Schwindel, Benommenheit, Dysgeusie
Dutch: Soms: periferale neuropathie, syncope, amnesie, duizeligheid, slaperigheid, dysgeusie
German: Ethinylestradiol-AUC ↓19% (↓25%
Dutch: Ethinyloestradiol AUC ↓19% (↓25%
German: • wenn Sie an einer mäßigen bis schweren Lebererkrankung leiden.
Dutch: • U heeft matige tot ernstige leverproblemen.
German: Arzneimittel nach Therapiegebieten
Dutch: Geneesmiddelen per therapeutische klasse
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im <{MM.JJJJ}> <{Monat JJJJ}>.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in
German: gelegentlich: Muskelatrophie, Arthralgie, Myalgie; selten: Myopathie
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Soms: spieratrofie, artralgie, myalgie Zelden: myopathie
German: Die gleichzeitige Anwendung mit Atazanavir kann zu erhöhten Konzentrationen von Salmeterol und vermehrtem Auftreten von mit Salmeterol assoziierten Nebenwirkungen führen.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met atazanavir kan resulteren in verhoogde concentraties salmeterol en een toename van salmeterol-geassocieerde bijwerkingen.
German: Unter den vorbehandelten Patienten, die mit 300 mg Atazanavir einmal täglich mit 100 mg Ritonavir einmal täglich über einen mittleren Zeitraum von 95 Wochen behandelt wurden, hatten 53% einen Anstieg des Gesamtbilirubins von Grad 3-4.
Dutch: Bij voorbehandelde patiënten, die behandeld werden met eenmaal daags 300 mg atazanavir met 100 mg ritonavir, met een gemiddelde duur van 95 weken, had 53% een verhoging van totaal bilirubine graad 3-4.
German: Bei HIV-infizierten Patienten (n = 33, kombinierte Studien) ergab eine multiple Dosierung mit 300 mg Atazanavir einmal täglich mit 100 mg Ritonavir einmal täglich mit einer Mahlzeit ein geometrisches Mittel (CV%) für Atazanavir, Cmax von 4.466 (42%) ng/ml (Erreichen der Cmax innerhalb von etwa 2,5 Stunden).
Dutch: Bij hiv-geïnfecteerde patiënten (n=33, gecombineerde onderzoeken) gaven meervoudige doseringen atazanavir 300 mg eenmaal daags en ritonavir 100 mg eenmaal daags samen met voedsel ingenomen een geometrisch gemiddelde (CV%) voor atazanavir, Cmax van 4.466 (42%) ng/ml met een tijd tot Cmax van ongeveer 2,5 uur.
German: Die Konzentrationen von Elbasvir waren bei gleichzeitiger Anwendung mit Atazanavir/Ritonavir erhöht.
Dutch: De concentratie van elbasvir was verhoogd wanneer gelijktijdig toegediend met atazanavir/ritonavir.
German: Der Mechanismus der Wechselwirkung ist die CYP3A4-Hemmung durch Atazanavir und/oder Ritonavir.
Dutch: Het interactiemechanisme berust op CYP3A4-remming door atazanavir en/of ritonavir.
German: Nach 2-wöchiger Einnahme von 800 mg einmal täglich belief sich die mit dem Urin ausgeschiedene durchschnittliche Menge an unverändertem Wirkstoff auf 7%.
Dutch: De gemiddelde uitscheiding van onveranderd geneesmiddel in de urine was 7% na 2 weken 800 mg éénmaal daags doseren.
German: Diese Nebenwirkungen wurden nach Markteinführung beobachtet.
Dutch: Zelden: verstoring bij het lopen a deze bijwerkingen zijn gevonden tijdens postmarketingsurveillance.
German: 90 Hartkapseln.
Dutch: 90 harde capsules
German: WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST
Dutch: EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT
German: Sildenafil ist kontraindiziert, wenn es zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie eingesetzt wird (siehe Abschnitt 4.3).
Dutch: Sildenafil voor gebruik bij de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
German: Jede Kapsel enthält 112 mg Lactose-Monohydrat.
Dutch: Elke capsule bevat 112 mg lactosemonohydraat.
German: Es ist zu erwarten, dass die Atazanavirkonzentration mit oder ohne Ritonavir bei Patienten mit mittlerer oder schwerer Leberfunktionsstörung erhöht ist (siehe Abschnitte 4.2, 4.3 und 4.4).
Dutch: Verwacht wordt dat de concentraties van atazanavir met of zonder ritonavir verhoogd zullen zijn bij patiënten met een matig tot ernstig verminderde leverfunctie (zie rubrieken 4.2, 4.3 en 4.4).
German: Die Konzentrationen von Grazoprevir waren bei gleichzeitiger Anwendung mit Atazanavir/Ritonavir stark erhöht
Dutch: De concentratie van grazoprevir was beduidend verhoogd wanneer gelijktijdig toegediend met atazanavir/ritonavir.
German: Wenn die Kombination als unvermeidbar beurteilt wird, wird eine engmaschige klinische Überwachung in Kombination mit einer Dosiserhöhung von Atazanavir auf 400 mg mit 100 mg Ritonavir empfohlen;
Dutch: Indien de combinatie onvermijdbaar geacht wordt, wordt zorgvuldige klinische controle aanbevolen samen met een verhoging van de dosis atazanavir naar 400 mg met 100 mg ritonavir.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Atazanavir Mylan eingenommen haben, als Sie sollten Eine Gelbfärbung der Haut und/oder der Augen (Gelbsucht) und unregelmäßiger Herzschlag (QTcVerlängerung) können auftreten, wenn Sie oder Ihr Kind zu viel Atazanavir Mylan eingenommen haben.
Dutch: Gele verkleuring van de huid en/of ogen (geelzucht) en een onregelmatige hartslag (QTc-verlenging) kunnen optreden als u of uw kind te veel van dit middel heeft gebruikt.
German: Patienten mit gleichzeitiger Hepatitis B- und/oder Hepatitis C-Infektion Unter 1.151 Patienten, die 400 mg Atazanavir einmal täglich erhielten, waren 177 mit chronischer Hepatitis B oder C koinfiziert, und unter 655 Patienten, die 300 mg Atazanavir einmal täglich mit 100 mg Ritonavir einmal täglich erhielten, waren 97 mit chronischer Hepatitis B oder C koinfiziert.
Dutch: Van de 1151 patiënten die eenmaal daags 400 mg atazanavir kregen waren er 177 tevens geïnfecteerd met chronische hepatitis B of C. Van de 655 patiënten die eenmaal daags 300 mg atazanavir met 100 mg ritonavir kregen waren er 97 patiënten tevens geïnfecteerd met chronische hepatitis B of C. Bij patiënten met een co-infectie is de kans dat ze op baseline verhogingen van de levertransaminases hebben groter dan bij patiënten die geen chronische virale hepatitis hebben.
German: Alle Patienten HIV-RNA < 400 Kopien/ml, %
Dutch: Alle patiënten hiv-RNA <400 kopieën/ml, % a
German: Geometrisches Mittel (CV%)
Dutch: Geometrisch gemiddelde (CV%) AUC ng•uur/mL Geometrisch gemiddelde (CV%)
German: Lactose-Monohydrat Crospovidon Magnesiumstearat
Dutch: Lactosemonohydraat Crospovidon
German: Ethinylestradiol-Cmin ↓37% (↓45%
Dutch: Ethinyloestradiol Cmin ↓37% (↓45%
German: Bei gleichzeitiger Anwendung eines oralen Kontrazeptivums mit Atazanavir/Ritonavir wird empfohlen, dass das orale Kontrazeptivum mindestens 30 µg Ethinylestradiol enthalten sollte.
Dutch: Indien een oraal anticonceptivum samen met atazanavir/ritonavir wordt gebruikt, dan wordt het aanbevolen dat het oraal anticonceptivum ten minste 30 μg ethinyloestradiol bevat en dat de patiënt er op wordt gewezen het doseringsschema van het anticonceptivum strikt na te leven.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Atazanavir Mylan und Arzneimitteln, die CYP3A4 induzieren, wird nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.3 und 4.5).
Dutch: Gelijktijdige behandeling van Atazanavir Mylan met ritonavir en geneesmiddelen die CYP3A4 induceren wordt niet aanbevolen (zie rubrieken 4.3 en 4.5).
German: Tabelle 8: Steady-State-Pharmakokinetik von Atazanavir mit Ritonavir bei HIV-infizierten schwangeren Frauen nach einer Mahlzeit
Dutch: Tabel 8: Steady-State farmacokinetiek van atazanavir met ritonavir bij hiv-geïnfecteerde zwangere vrouwen, die gegeten hebben atazanavir 300 mg met ritonavir 100 mg Farmacokinetische parameter 2de trimester (n=9)
German: Die empfohlene Dosis von Atazanavir beträgt 300 mg einmal täglich bei gleichzeitiger Einnahme von 100 mg Ritonavir einmal täglich und einer Mahlzeit.
Dutch: De aanbevolen dosering van atazanavir is 300 mg éénmaal daags samen met éénmaal daags 100 mg ritonavir en voedsel.
German: 100 bis < 200 Zellen/mm
Dutch: 100 tot <200 cellen/mm3
German: sollte Atazanavir ohne Ritonavir entweder 2 Stunden nach Famotidin oder 12 Stunden davor angewendet werden.
Dutch: • dat gelijktijdige toediening met famotidine niet is aanbevolen maar indien noodzakelijk, dient atazanavir zonder ritonavir toegediend te worden ofwel 2 uur na famotidine of 12 uur voor famotidine.
German: 30 Hartkapseln.
Dutch: 30 harde capsules
German: Atazanavir-Cmax ↓31% (↓42% ↓17%)* Atazanavir-Cmin ↓31% (↓46% ↓12%)* * Verglichen mit Atazanavir 300 mg einmal täglich und Ritonavir 100 mg einmal täglich.
Dutch: Atazanavir Cmax ↓31% (↓42% ↓17%) * Atazanavir Cmin ↓31% (↓46% ↓12%) * * Indien vergeleken met atazanavir 300 mg eenmaal daags met ritonavir 100 mg eenmaal daags.
German: Tenofovirdisoproxilfumarat-Cmax
Dutch: Tenofovirdisoproxilfumaraat AUC Tenofovirdisoproxilfumaraat Cmax Tenofovirdisoproxilfumaraat Cmin
German: GesamtRifabutin und 25-O-DesacetylRifabutin-AUC: ↑119% (↑78%
Dutch: Totaal rifabutine en 25-O-desacetyl-rifabutine AUC ↑119% (↑78% ↑169%).
German: • Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen (leichte Magenschmerzen), Übelkeit, Dyspepsie
Dutch: • Braken, diarree, buikpijn (maagpijn of ongemak), misselijkheid, dyspepsie (obstipatie,
German: Dieses Arzneimittel ist in Blisterpackungen mit 30 oder 30 x 1 (Einzeldosis) Kapseln oder in Flaschen mit 30 oder 90 Hartkapseln erhältlich.
Dutch: Dit middel is verkrijgbaar in blisterverpakking met 30 of 30x1 (eenheidsdosis) capsules of in flesverpakkingen met 30 of 90 harde capsules.
German: • wenn Sie ein orales Kontrazeptivum ("die Pille") mit Atazanavir Mylan anwenden, um eine
Dutch: • als u een anticonceptiepil ("de Pil") om zwangerschap te voorkomen gebruikt samen met Azatanavir
German: Ethinylestradiol-Cmax ↓16% (↓26%
Dutch: Ethinyloestradiol Cmax ↓16% (↓26%
German: PI major L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI minor: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Dutch: V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI mineur: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
German: Bei Patienten, die mit Atazanavir behandelt wurden, ist eine reversible Erhöhung des indirekten (unkonjugierten) Bilirubins, bedingt durch Hemmung der UDP-Glucuronosyltransferase (UGT), aufgetreten (siehe Abschnitt 4.8).
Dutch: Reversibele verhogingen van indirect (niet-geconjugeerd) bilirubine gerelateerd aan remming van UDPglucuronosyltransferase (UGT) werden gezien in patiënten die werden behandeld met atazanavir (zie rubriek 4.8).
German: ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Dutch: BIJLAGE III ETIKETTERING EN BIJSLUITER
German: 150 mg Kapseln
Dutch: 150 mg capsules
German: Schlucken Sie die Kapseln im Ganzen.
Dutch: Slik de capsules in hun geheel door.
German: Darreichungsformen von Midazolam angewendet wird, sollte dies auf einer Intensivstation oder in einer ähnlichen Umgebung erfolgen, in der eine engmaschige Überwachung und entsprechende medizinische Betreuung im Falle einer Atemdepression und/oder verlängerten Sedierung gewährleistet ist.
Dutch: Indien atazanavir/ritonavir gelijktijdig wordt toegediend met parenteraal midazolam dient dit te gebeuren op een intensive care afdeling (IC) of een vergelijkbare omgeving waarbij nauwkeurige klinische controle en aangewezen medische behandeling gewaarborgd zijn in het geval dat respiratoire depressie en/of geprolongeerde sedatie optreedt.
German: Die gleichzeitige Anwendung mit Atazanavir kann zu einer erhöhten Konzentration des PDE5-Inhibitors und einem vermehrten Auftreten von mit PDE5-Inhibitoren assoziierten Nebenwirkungen, einschließlich Hypotonie, Sehstörungen und Priapismus, führen.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met atazanavir kan leiden tot verhoogde concentraties van de PDE5-remmer en een toename van PDE5-geassocieerde bijwerkingen zoals hypotensie, visusstoornissen en priapisme.
German: Aufgrund des zu erwartenden Anstiegs der Rifabutin-Exposition ist ein verstärktes Monitoring bzgl. Rifabutin-assoziierter Nebenwirkungen einschließlich Neutropenie und Uveitis sicherzustellen.
Dutch: Uitgebreidere controle op aan rifabutine gerelateerde bijwerkingen waaronder neutropenie en uveïtis is geboden vanwege een te verwachten verhoogde blootstelling aan rifabutine.
German: Der Mechanismus dieser Wechselwirkung ist eine verringerte Löslichkeit von Atazanavir, da H2-Blocker den pH-Wert im Magen erhöhen.
Dutch: Het interactiemechanisme is een afgenomen oplosbaarheid van atazanavir als gevolg van een toename van de pH in de maag door de H2-blokkers.
German: ▪ Gelegentlich kann es bei Personen, die Atazanavir einnehmen zu Nierensteinen kommen.
Dutch: • Nierstenen komen soms voor bij mensen die atazanavir gebruiken.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett, auf dem Umkarton und auf der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
German: Der Wechselwirkungsmechanismus von Amiodaron oder Lidocain (systemisch) und Atazanavir beruht auf der Hemmung von CYP3A.
Dutch: Het interactiemechanisme tussen amiodaron of systemisch toegediend lidocaïne / atazanavir berust op CYP3A-remming.
German: Atazanavir kann die Funktion der Nieren beeinträchtigen.
Dutch: Atazanavir kan invloed hebben op hoe goed uw nieren werken.
German: Serumkonzentrationen zu überwachen und die Dosis ist entsprechend anzupassen.
Dutch: Monitor, indien nodig, carbamazepine serumconcentraties en pas de dosering daarop aan.
German: Norgestimat-AUC ↑85% (↑67%
Dutch: Norgestimaat AUC ↑85% (↑67%
German: Jede Kapsel enthält 84 mg Lactose-Monohydrat.
Dutch: Elke capsule bevat 84 mg lactosemonohydraat.
German: mit Ritonavir wird nicht empfohlen, sofern nicht die Abwägung des Nutzens und Risikos für den Patienten die Anwendung von Voriconazol rechtfertigt (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: Gelijktijdige toediening van voriconazol en atazanavir met ritonavir wordt niet aanbevolen, tenzij een evaluatie van de voordelen/risico's voor de patiënt het gebruik van voriconazol rechtvaardigt (zie rubriek 4.4).
German: 14-OH-Clarithromycin-AUC ↓70%
Dutch: 14-OH claritromycine 14-OH claritromycine AUC ↓70%
German: Zu den vielen Risikofaktoren für die Entwicklung dieser Erkrankung können unter anderem die Dauer der antiretroviralen Kombinationsbehandlung, die Anwendung von Kortikosteroiden, Alkoholkonsum, eine starke Unterdrückung des Immunsystems oder ein höherer Body-Mass-Index (Maßzahl zur Beurteilung des Körpergewichts im Verhältnis zur Körpergröße) gehören.
Dutch: De lengte van de combinatie antiretrovirale behandeling, corticosteroïden gebruik, alcohol inname, ernstige immunosuppressie, hogere body mass index (BMI), en andere kunnen enkele van de vele risicofactoren voor het ontwikkelen van deze ziekte zijn.
German: Die gleichzeitige Anwendung mit Atazanavir kann zu erhöhten Konzentrationen des PDE5-Inhibitors und vermehrtem Auftreten von mit PDE5-Inhibitoren assoziierten Nebenwirkungen führen.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met atazanavir kan resulteren in verhoogde concentraties van de PDE5-remmer en een toename van PDE5-remmer-geassocieerde bijwerkingen.
German: LIPIDSENKENDE WIRKSTOFFE
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF
German: 14-OH-Clarithromycin-Cmin ↓62%
Dutch: 14-OH claritromycine Cmin ↓62%
German: Die gleichzeitige Anwendung von Atazanavir Mylan mit Nevirapin oder Efavirenz wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Atazanavir Mylan met nevirapine of efavirenz wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
German: Diese traten in maternalen Dosierungen auf, die 2- und 4-fach über der höchsten Dosis lagen, die in der entscheidenden Embryotoxizitätsstudie gegeben wurde.
Dutch: Bij zwangere konijnen, werden bij dode of stervende ongeboren konijnen macroscopische laesies van de maag en darmen gezien bij maternale doses van 2 en 4 keer de hoogste dosis toegediend in de definitieve embryo-ontwikkelingsstudie.
German: Kapselinhalt
Dutch: Harde capsule
German: Jede Kapsel enthält 168 mg Lactose-Monohydrat.
Dutch: Elke capsule bevat 168 mg lactosemonohydraat.
German: Der Wirkstoff befand sich unverändert zu ungefähr 20% beziehungsweise 7% der eingenommenen Dosis in den Faeces bzw. im Urin.
Dutch: Ongeveer 20% en 7% van de van de toegediende dosis in feces en urine is toe te schrijven aan onveranderd geneesmiddel.
German: Eine Erhöhung der Lebertransaminasen, die gemeinsam mit erhöhtem Bilirubin bei Patienten unter Atazanavir Mylan auftritt, sollte hinsichtlich einer anderen Ätiologie abgeklärt werden.
Dutch: Levertransaminaseverhogingen die optreden met verhoogd bilirubine bij patiënten die atazanavir ontvangen dienen te worden onderzocht op alternatieve oorzaken.
German: Lovastatin
Dutch: Bepridil
German: Während einer antiretroviralen Therapie können eine Gewichtszunahme und ein Anstieg der Blutlipidund Blutglukosewerte auftreten (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: Gewichtstoename en een stijging van de serumlipiden- en bloedglucosespiegels kunnen tijdens antiretrovirale behandeling optreden (zie rubriek 4.4).
German: Bei Anwendung von Atazanavir 300 mg und Ritonavir 100 mg zusammen mit einem H2-Rezeptor-Antagonisten soll eine Dosierung äquivalent zu Famotidin 20 mg zweimal täglich nicht überschritten werden.
Dutch: Voor patiënten die geen tenofovir gebruiken: indien atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg gelijktijdig met een H2-receptorantagonist wordt gegeven, dient een dosisequivalent aan 20 mg famotidine tweemaal daags niet te worden overschreden.
German: Die Verringerung der Atazanavir-Exposition könnte die Wirksamkeit von Atazanavir negativ beeinflussen.
Dutch: Deze afname in blootstelling aan atazanavir zou een negatief effect kunnen hebben op de werkzaamheid van atazanavir.
German: - Bei Patienten mit mindestens einem funktionalen CYP2C19-Allel wird eine engmaschige klinische Überwachung hinsichtlich eines Wirksamkeitsverlusts sowohl von Voriconazol (klinische Anzeichen) als auch von Atazanavir (virologisches Ansprechen) empfohlen.
Dutch: Indien gelijktijdige toediening noodzakelijk is, worden daarom de volgende aanbevelingen gedaan, afhankelijk van de CYP2C19-status: - bij patiënten met ten minste één functioneel CYP2C19-allel wordt zorgvuldige klinische controle op een verlies van zowel de voriconazol(klinische verschijnselen) als atazanavir effectiviteit (virologische respons) aanbevolen.
German: Bei Absetzen von Ritonavir vom empfohlenen geboosterten Atazanavir-Therapieschema (siehe Abschnitt 4.4)
Dutch: Voor het geval dat met ritonavir wordt gestopt binnen het aanbevolen met atazanavir versterkte behandelschema (zie rubriek 4.4).
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ}
Dutch: Voor oraal gebruik.
German: 14-OH-Clarithromycin-Cmax ↓72%
Dutch: 14-OH claritromycine Cmax ↓72%
German: 200 mg Kapseln
Dutch: 200 mg capsules
German: Anzahl der Patienten mit Genotyp-Paaren, die als virologische Versager klassifiziert sind (HIV-RNA ≥ 400 Kopien/ml).
Dutch: Frequentie de novo PI substitutie (n=26)a geen geen a Aantal patiënten met gepaarde genotypes geclassificeerd als virologisch falen (hiv RNA ≥ 400 kopieën/ml).
German: gelegentlich: Gynäkomastie
Dutch: Vaak: geelzucht
German: • Atorvastatin, Pravastatin und Fluvastatin (verwendet zur Senkung des Cholesterins im Blut)
Dutch: • atorvastatine, pravastatine en fluvastatine (cholesterolverlagers)
German: Phenobarbital und Phenytoin sollten in Kombination mit Atazanavir/Ritonavir mit Vorsicht angewendet werden.
Dutch: Fenobarbital en fenytoïne dienen met voorzichtigheid gebruikt te worden in combinatie met atazanavir/ritonavir.
German: Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie einen Hautausschlag entwickeln.
Dutch: Licht onmiddellijk uw arts in als u infectieverschijnselen opmerkt.
German: 300 mg Kapseln
Dutch: 300 mg capsules
German: HIV-RNA < 50 Kopien/ml, %
Dutch: hiv-RNA <50 kopieën/ml, % a
German: Die ausgewählten Substitutionen beinhalten alle Veränderungen an den Positionen L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84 und L90 (0-2, 3, 4 oder mehr) zu Studienbeginn.
Dutch: g Specifieke substituties zijn wijzigingen op posities L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54,
German: Atazanavir (ohne Ritonavir) wurde nach Mehrfachgabe von 400 mg einmal täglich bei erwachsenen Patienten mit schwer eingeschränkter Nierenfunktion untersucht (n = 20), einschließlich Dialyse-Patienten.
Dutch: Atazanavir (zonder ritonavir) is onderzocht in volwassen patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie (n=20), inclusief patiënten die hemodialyse krijgen, bij meervoudige doses van eenmaal daags 400 mg.
German: ▪ Atazanavir kann die Funktion der Nieren beeinträchtigen.
Dutch: • Atazanavir kan invloed hebben op hoe goed uw nieren werken.
German: Herzerkrankungen:
Dutch: Hartaandoeningen
German: Keiner der beiden Metaboliten zeigte in-vitro eine antivirale Aktivität.
Dutch: Twee mindere metabolieten van atazanavir, die in vitro geen anti-hiv-activiteit aantoonden, zijn gedetecteerd in het plasma.
German: Sie umfassten im Allgemeinen minimale bis leichte Erhöhungen des Serum-Bilirubins und der Leberenzyme, hepatozelluläre Vakuolisierung und Hypertrophie sowie, nur bei weiblichen Mäusen, Einzelzellnekrosen im Lebergewebe.
Dutch: In toxiciteit studies met herhaalde doseringen bij muizen, ratten en honden , waren bevindingen gerelateerd aan atazanavir over het algemeen beperkt tot de lever en omvatten meestal een minimale tot lichte toename van het serumbilirubine en leverenzymen, hepatocellulaire vacuolisatie en hypertrofie alsook hepatische necrose van afzonderlijke cellen in alleen vrouwtjesmuizen.
German: Atazanavir AUC ↓20% (↓35% ↓3%) Atazanavir Cmax ↓19% (↓34% ↔0.2%) Atazanavir Cmin ↓31% (↓46% ↓13%) Ritonavir AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ritonavir Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Ritonavir Cmin ↓19% (↓35% ↑1%) Bei einer kleinen Anzahl von Patienten ohne funktionales CYP2C19-Allel wird eine signifikant erhöhte Voriconazol-Exposition erwartet.
Dutch: Atazanavir AUC ↓20% (↓35% ↓3%) Atazanavir Cmax ↓19% (↓34% ↔0,2%) Atazanavir Cmin ↓ 31 % (↓46 % ↓13%) Ritonavir AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ritonavir Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Ritonavir Cmin ↓19% (↓35% ↑1%) Bij een klein aantal patiënten zonder een functioneel CYP2C19-allel zijn significant verhoogde voriconazolspiegels te verwachten.
German: vorbehandelt Atazanavir Kapseln/Ritonavir (300 mg/100 mg einmal täglich) n = 25
Dutch: Voorbehandeld Atazanavir Capsules/ritonavir (300 mg/100 mg eenmaal daags) n=25
German: ▪ Gelegentlich kann es bei Personen, die Atazanavir einnehmen, zu Gallenblasenproblemen kommen.
Dutch: • Galblaasproblemen kunnen soms voorkomen bij mensen die atazanavir gebruiken.
German: Voriconazol 50 mg zweimal täglich (Atazanavir 300 mg/Ritonavir 100 mg einmal täglich)
Dutch: Voriconazol 50 mg tweemaal daags (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg eenmaal daags)
German: Patienten sollten eine Viruslast unter der Nachweisgrenze und keine Resistenz gegenüber dem HIV-Therapieregimen aufweisen.
Dutch: Deze gelijktijdige toediening kan, indien noodzakelijk, per geval overwogen worden bij patiënten met een ondetecteerbare hiv viral load en een hivstam waarbij geen verdenking is op resistentie tegen het hiv-behandelregiem.
German: In diesen Studien wird der Anstieg des ALTSpiegels bei Kindern häufiger berichtet als bei Erwachsenen.
Dutch: Verhoging van de ALAT -spiegel werd vaker gemeld bij pediatrische patiënten in deze studies dan bij volwassenen.
German: Systemische kortikosteroide Wirkungen einschließlich CushingSyndrom und Suppression der Nebennierenfunktion wurden bei Patienten berichtet, die Ritonavir zusammen mit inhalativ oder intranasal angewendetem Fluticasonpropionat erhielten.
Dutch: Systemische corticosteroïd-effecten waaronder het syndroom van Cushing en remming van de bijnierschors zijn gemeld bij patiënten die ritonavir kregen en fluticasonpropionaat inhaleerden dan wel intranasaal toegediend kregen; dit kan ook optreden met andere corticosteroïden die gemetaboliseerd worden via de P450 3A-route bv. budesonide.
German: Diese Arzneimittel sind in Blisterpackungen mit 30, 60 oder 60 x 1 (Einzeldosis) Kapseln oder in Flaschen mit 60 Hartkapseln erhältlich.
Dutch: Dit middel is verkrijgbaar in blisterverpakkingen met 30, 60 of 60 x 1 (eenheidsdosis) capsules of in flesverpakkingen met 60 harde capsules.
German: Wie Atazanavir Mylan aussieht und Inhalt der Packung
Dutch: Hoe ziet Atazanavir Mylan eruit en hoeveel zit er in een verpakking?