FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • medicines to treat schizophrenia, depression, or pain since you may be more at risk for seizures Using ADASUVE and adrenaline together may cause your blood pressure to drop.
Czech: • léků k léčbě schizofrenie, deprese nebo bolesti, neboť můžete být vystaven(a) většímu riziku záchvatů.
English: Common: dizziness
Czech: Časté: závrať
English: If you get any side effects, talk to your doctor or nurse.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
English: 1 single dose inhaler
Czech: 1 jednodávkový inhalátor
English: Each inhaler delivers 9.1 mg loxapine.
Czech: Jeden inhalátor dodává loxapinum 9,1 mg.
English: ADASUVE 4.5 mg is supplied in a carton of 1 or 5 units.
Czech: Přípravek ADASUVE 4,5 mg se dodává v krabičce obsahující 1 nebo 5 jednotek.
English: ADASUVE 9.1 mg is supplied in a carton of 1 or 5 units.
Czech: Přípravek ADASUVE 9,1 mg se dodává v krabičce obsahující 1 nebo 5 jednotek.
English: Gran Vía Carlos III, 94
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Ferrer Internacional, S.A. Gran Vía Carlos III, 94
English: ADASUVE 4.5 mg is supplied in a carton of 1 or 5 single dose inhalers.
Czech: Přípravek ADASUVE 4,5 mg se dodává v krabičce s 1 nebo 5 jednorázovými inhalátory.
English: Each inhaler delivers 4.5 mg loxapine.
Czech: Jeden inhalátor dodává loxapinum 4,5 mg.
English: Each inhaler is packaged in a sealed foil pouch.
Czech: Inhalátor je zabalen jednotlivě v zataveném foliovém váčku, který obsahuje jeden jednodávkový inhalátor.
English: ADASUVE 9.1 mg is supplied in a carton of 1 or 5 single dose inhalers.
Czech: Přípravek ADASUVE 9,1 mg se dodává v krabičce s 1 nebo 5 jednorázovými inhalátory.
English: Rescue
Czech: Záchranná medikace
English: ADASUVE 4.5 mg inhalation powder loxapine
Czech: ADASUVE 4,5 mg prášek k inhalaci loxapinum
English: Posology
Czech: VÁČEK
English: The following information is intended for healthcare professionals only:
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky: Před použitím si přečtěte všechny pokyny.
English: Renal and/or hepatic impairment ADASUVE has not been studied in patients with renal or hepatic impairment.
Czech: Přípravek ADASUVE nebyl u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater hodnocen.
English: ADASUVE 9.1 mg inhalation powder loxapine
Czech: ADASUVE 9,1 mg prášek k inhalaci loxapinum
English: One single-dose inhaler
Czech: Dávkovaný prášek k inhalaci
English: ADASUVE 9.1 mg inhalation powder, pre-dispensed loxapine
Czech: ADASUVE 9,1 mg dávkovaný prášek k inhalaci loxapinum
English: See the SmPC for more information.
Czech: Více informací naleznete v souhrnu údajů o přípravku.
English: ADASUVE 9.1 mg inhalation powder, pre-dispensed
Czech: ADASUVE 9,1 mg dávkovaný prášek k inhalaci
English: Inhalation powder, pre-dispensed
Czech: prášek k inhalaci, loxapinum náustek ochranná páska kontrolka
English: Inhale through the mouthpiece with a steady, deep breath.
Czech: Zhluboka a plynule se nadechněte skrz náustek.
English: ADASUVE 4.5 mg inhalation powder, pre-dispensed
Czech: ADASUVE 4,5 mg dávkovaný prášek k inhalaci
English: The recommended initial dose of ADASUVE is 9.1 mg. A second dose can be given after 2 hours, if necessary.
Czech: Doporučená zahajovací dávka přípravku ADASUVE je 9,1 mg.
English: - Keep this leaflet.
Czech: Vytáhněte ochrannou pásku.
English: PEC Responders
Czech: Respondéři dle PANSS
English: This may cause bleeding.
Czech: To může vyvolat krvácení.
English: However, this finding is based on a very small sample (n=129 patients).
Czech: Tento nález je však založený na velmi malém vzorku pacientek (n=129 pacientek).
English: - if your placenta is covering the birth canal.
Czech: - jestliže Vám placenta zakrývá porodní kanál.
English: (See also section 3)
Czech: (uvedenou v bodě 6).
English: Most of the treatment failures in CAP-001 were caused by poor tolerability.
Czech: Většina selhání léčby ve studiích CAP-001 byla způsobená špatnou snášenlivostí léčby.
English: - if your unborn baby has died.
Czech: - jestliže Vaše nenarozené dítě zemřelo.
English: Date of first authorisation: 20 January 2000 Date of latest renewal: 20 January 2010
Czech: Datum první registrace: 20 leden 2000 Datum posledního prodloužení: 20leden 2010
English: D-24109 Kiel Germany
Czech: D-24109 Kiel Nemecko
English: 2300 København S Denmark
Czech: 2300 København S Dánsko
English: Step Regimen
Czech: Krok Režim
English: Up to 270 mg
Czech: až do 270 mg
English: It is not known whether M1 accumulates in tissues.
Czech: Není známo, zda se M1 kumuluje v tělesných tkáních.
English: Do not use Tractocile: - if you are less than 24 weeks pregnant.
Czech: Nepoužívejte Tractocile: - jestliže jste těhotná méně než 24 týdnů.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new informationbeing received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result ofan important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
English: The ratios of the main metabolite M1 (des-(Orn
Czech: Poměr koncentrace hlavního metabolitu M1 (des-(Orn
English: Other medicines and Tractocile
Czech: Další léčivé přípravky a Tractocile
English: Tractocile can be used to delay the premature birth of your baby.
Czech: Tractocile lze použít k oddálení předčasného porodu Vašeho dítěte.
English: - if your waters have broken (premature rupture of your membranes) and you have completed 30 weeks of your pregnancy or more.
Czech: - jestliže Vám praskla plodová voda (došlo k předčasnému prasknutí plodových obalů) a ukončila jste 30. týden těhotenství nebo více.
English: - if you or your unborn baby have any other conditions where it would be dangerous to continue with your pregnancy.
Czech: - jestliže Vy sama nebo Vaše dosud nenarozené dítě trpíte nějakým jiným stavem, při kterém by bylo nebezpečné i nadále těhotenství udržovat.
English: Re-treatment:
Czech: Opakování léčby:
English: 8]-oxytocin) which is a competitive antagonist of human oxytocin at receptor level.
Czech: 4,Orn oxytocin), který je kompetitivním antagonistou lidského oxytocinu na receptorové úrovni.
English: - if you are more than 33 weeks pregnant.
Czech: - jestliže jste těhotná více než 33 týdnů.
English: As the safety and efficacy of atosiban in women with a gestational age of less than 24 completed weeks has not been established in controlled randomised studies, the treatment of this patient group with atosiban is not recommended (see section 4.3).
Czech: Vzhledem k tomu, že bezpečnost a účinnost atosibanu nebyla u žen s dobou těhotenství kratší než 24 dokončených týdnů potvrzena kontrolovanými randomizovanými studiemi, léčba této skupiny pacientů atosibanem se nedoporučuje (viz bod 4.3).
English: - if you have or could have an infection of your womb (uterus).
Czech: - jestliže máte nebo byste mohla mít zánět dělohy (uteru).
English: The highest atosiban subcutaneous dose not producing any adverse effects was approximately two times the therapeutic human dose.
Czech: Nejvyšší subkutánně podaná dávka atosibanu, která nezpůsobovala žádné nežádoucí účinky byla přibližně 2krát vyšší než terapeutická dávka u lidí.
English: Pharmacotherapeutic group: Other gynecologicals, ATC code: G02CX01
Czech: Farmakologická skupina: jiná gynekologika, ATC kód: G02CX01
English: The clearance, volume of distribution and half-life were found to be independent of the dose.
Czech: Clearance, distribuční objem a poločas byly nezávislé na podané dávce.
English: Reproduction toxicity studies, with dosing from implantation up to late stage pregnancy, showed no effects on mothers and fetuses.
Czech: Studie reprodukční toxicity s dávkováním od oplodnění až do pozdního stadia těhotenství neukázaly žádný vliv na matky a plody.
English: Plasma protein binding of atosiban is 46 to 48% in pregnant women.
Czech: Vazba atosibanu na plazmatické bílkoviny u těhotných žen se pohybovala od 46 do 48%.
English: Tractocile must not be used in the following conditions:
Czech: Tractocile se nesmí použít v těchto případech:
English: - if you are pregnant with more than one baby.
Czech: - jestliže čekáte více než jedno dítě.
English: There is no known specific treatment in case of an overdose.
Czech: Není známá žádná specifická léčba v případě předávkování.
English: The benefit of atosiban in these subgroups is therefore uncertain.
Czech: Přínos atosibanu je proto pro tyto pacientky nejistý.
English: Atosiban does not partition into red blood cells.
Czech: Atosiban neproniká do červených krvinek.
English: Mean value for clearance was 41.8 ± 8.2 litres/h.
Czech: Průměrná hodnota clearance byla 41,8 ± 8,2 litrů/h.
English: Few cases of atosiban overdosing were reported, they occurred without any specific signs or symptoms.
Czech: Bylo hlášeno několik případů předávkování atosibanem, bez specifických známek či symptomů.
English: Mean value of volume of distribution was 18.3 ± 6.8 litres.
Czech: Průměrný distribuční objem byl 18,3 ± 6,8 litrů.
English: - if your placenta is detaching from the wall of your womb.
Czech: - jestliže se Vám placenta oddělila od děložní stěny.
English: Atosiban was neither oncogenic nor mutagenic in in vitro and in vivo tests.
Czech: Atosiban nebyl ani onkogenní ani mutagenní při in vitro a in vivo testech.
English: - A reaction at the site where the injection was given - high blood sugar
Czech: - reakce v místě vpichu - vysoká hladina cukru v krvi
English: Atosiban is found in only small quantities in urine, its urinary concentration is about 50 times lower than that of M1.
Czech: Atosiban v moči byl zjištěný jen v malých množstvích, jeho koncentrace v moči byla asi 50-krát nižší než koncentrace M1.
English: Signs may include feeling dizzy or light-headed.
Czech: Příznaky mohou zahrnovat i pocit závratě nebo lehkou bolest hlavy.
English: The following table shows the full posology of the bolus injection followed by the infusion:
Czech: Následující tabulka ukazuje úplné schéma dávkování ve formě bolusové injekce následované infúzemi:
English: - if you are allergic to atosiban or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Czech: - jestliže jste alergický(á) na atosiban nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
English: No studies were performed that covered fertility and early embryonic development (see section 5.3).
Czech: Nebyly prováděny žádné studie týkající se fertility a časného embryonálního vývoje ( viz bod 5.3).
English: - if you have something called “eclampsia” which is similar to “severe pre-eclampsia” but you would also have fits (convulsions).
Czech: - jestliže se u Vás zjistí stav zvaný “eklampsie”, což je něco jako “závažná preeklampsie” s tím rozdílem, že máte navíc záchvaty (křeče).
English: The safety and efficacy of Tractocile in pregnant women aged less than 18 years have not been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Tractocile u těhotných žen mladších 18 let nebyla stanovena.
English: This permits the continued independent control of the rate of infusion.
Czech: Toto opatření umožňuje trvalé nezávislé řízení rychlosti infúze.
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky kromě těch uvedených v bodě 6.6..
English: Interaction studies have been performed with labetalol and betamethasone in healthy, female volunteers.
Czech: Studie interakcí s použitím labetalolu a betametasonu byly provedeny u zdravých dobrovolnic.
English: Tractocile contains atosiban (INN), a synthetic peptide ([Mpa
Czech: Přípravek Tractocile obsahuje atosibanum (INN), syntetický peptid ([Mpa
English: The main metabolite M1 is approximately 10 times less potent than atosiban in inhibiting oxytocininduced uterine contractions in vitro.
Czech: Hlavní metabolit M1 je přibližně 10 krát méně účinný než atosiban v inhibici oxytocinem indukovaných děložních kontrakcí in vitro.
English: It does this by blocking the effect of a natural hormone in your body called “oxytocin” which causes your womb (uterus) to contract.
Czech: Blokuje tam totiž účinky přirozeného hormonu ve Vašem těle, tzv. “oxytocinu”, látky která vyvolává děložní stahy.
English: Re-treatment with Tractocile is possible, but there is only limited clinical experience available with multiple re-treatments, up to 3 re-treatments (see section 4.2).
Czech: Opakování léčby přípravkem Tractocile je možné, ale klinické zkušenosti s vícečetným opakováním léčby (do 3 opakování) jsou omezené (viz bod 4.2).
English: 4]-oxytocin) to atosiban concentrations in plasma were 1.4 and 2.8 at the second hour and at the end of the infusion respectively.
Czech: 4]-oxytocin) ke koncentraci atosibanu v plazmě byl 1,4 v druhé hodině infúze a 2,8 na konci podané infúze.
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Tractocile nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
English: It is unlikely that atosiban is involved in cytochrome P450 mediated drug-drug interactions as in vitro investigations have shown that atosiban is not a substrate for the cytochrome P450 system, and does not inhibit the drug metabolising cytochrome P450 enzymes.
Czech: Je nepravděpodobné, že by se atosiban podílel na interakcích mezi dvěma léky zprostředkovaných cytochromem P450, protože výzkumy prováděné in vitro ukázaly, že atosiban není substrátem pro systém cytochromu P450 a nepůsobí jako inhibitor enzymů cytochromu P450 metabolizujících léčebnou látku.
English: Treatment failures caused by insufficient efficacy were significantly (p=0.0003) more frequent in atosiban (n=48, 14.2%) than in the -agonist-treated women (n=20, 5.8%).
Czech: Selhání léčby způsobené nedostatečnou účinností bylo signifikantně (p=0,0003) častější u atosibanu (n=48, 14,2%) než v případě -agonistou léčených žen (n=20, 5,8%).
English: What Tractocile is and what it is used for
Czech: Co je Tractocile a k čemu se používá
English: The total dose given during a full course of Tractocile therapy should preferably not exceed 330.75 mg of atosiban.
Czech: Celková aplikovaná dávka v průběhu jednoho plného cyklu léčby by neměla překročit 330,75 mg atosibanu.
English: After three hours the infusion rate is reduced to 8 ml/hour.
Czech: Po 3 hodinách se rychlost infúze sníží na 8 ml/hodinu.
English: No studies were performed that covered fertility and early embryonic development.
Czech: Nebyly prováděny žádné studie týkající se fertility a časného embryonálního vývoje.
English: Children and adolescents Tractocile has not been studied in pregnant women less than 18 years old.
Czech: Děti a dospívající Tractocile nebyl zkoumán u těhotných žen mladších 18 let.
English: - if you are between 24 and 27 weeks pregnant.
Czech: - jste-li ve 24. až 27. týdnu těhotenství.
English: If during pregnancy the woman is already breast-feeding an earlier child, then breast-feeding should be discontinued during treatment with Tractocile, since the release of oxytocin during breast-feeding may augment uterine contractility, and may counteract the effect of tocolytic therapy.
Czech: Jestliže během těhotenství žena dosud kojí své předchozí dítě, je nutno při léčbě přípravkem Tractocile kojení ukončit, protože oxytocin uvolňovaný při kojení může zvětšit děložní kontraktilitu a tak působit proti účinkům tokolytické léčby.
English: Metabolite M1 is excreted in milk (see section 4.6).
Czech: Metabolit M1 se vylučuje do mateřského mléka (viz odstavec 4.6).
English: It is not known whether the free fraction in the maternal and fetal compartments differs substantially.
Czech: Není známo, zda je významný rozdíl mezi volnou frakcí atosibanu v děložním a fetálním kompartmentu.
English: Secondary endpoints: secondary efficacy parameters included the proportion of women remaining undelivered within 48 h of treatment initiation.
Czech: Sekundární cíl: sekundárním kritériem účinnosti bylo procento žen, které neporodily do 48 hodin po zahájení léčby.
English: - if you have something called “severe pre-eclampsia” and your doctor wants your unborn baby to be delivered straight away.
Czech: - jestliže trpíte stavem, kterému se říká “závažná preeklampsie” a Váš lékař chce, aby Vaše dosud nenarozené dítě přišlo na svět co nejdříve.
English: The exposure of the rat fetus was approximately four times that received by the human fetus during intravenous infusions in women.
Czech: Expozice plodů potkanů byla přibližně 4krát vyšší než expozice, které je vystavený lidský plod během intravenózní infúze u žen.
English: Psychiatric disorder
Czech: Psychiatrické poruchy
English: - if you are pregnant with more than one baby and/or are given medicines that can delay the birth of your baby, such as medicines used for high blood pressure.
Czech: - jestliže očekáváte více než jedno dítě a/nebo užíváte léky, které mohou oddálit porod, jako jsou léky na vysoký krevní tlak.
English: Dilutions for intravenous administration must be used within 24 hours after preparation.
Czech: Naředěný roztok pro intravenózní aplikaci musí být použit do 24 hodin po přípravě.
English: Small amounts of atosiban have been shown to pass from plasma into the breast milk of breast-feeding women.
Czech: Byl zjištěný průnik malého množství atosibanu z plazmy do mléka kojících žen.
English: This will mean your unborn baby needs to be delivered straight away.
Czech: To pak znamená, že Vašemu dosud nenarozenému dítěti se musí pomoci na svět bez prodlení.
English: In the case of persistence of uterine contractions during treatment with Tractocile, alternative therapy should be considered.
Czech: V případě přetrvávání děložních kontrakcí během léčby přípravkem Tractocile je třeba zvážit možnosti alternativní léčby.
English: Allergic reaction
Czech: Alergické reakce
English: It is recommended that no more than three re-treatments should be used during a pregnancy.
Czech: Doporučuje se neprovádět v průběhu těhotenství více než tři opakované procedury.
English: Mean (SD) birth weight was 2491 (813) grams in the atosiban group and 2461 (831) grams in the -agonist group (p=0.58).
Czech: Průměrná (SD) porodní hmotnost byla 2491 (813) gramů v atosibanové skupině a 2461 (831) gramů ve skupině léčené agonistou (p=0,58).
English: The data show that 59.6% (n=201) and 47.7% (n=163) of atosiban- and -agonist-treated women (p=0.0004), respectively, were undelivered and did not require alternative tocolysis within 7 days of starting treatment.
Czech: Údaje ukazují, že 59,6% (n=201) žen léčených atosibanem a 47,7% (n=163) žen léčených -agonistou (p=0,0004) neporodilo a nevyžadovalo alternativní způsob tokolýzy v následujících 7 dnech po zahájení léčby.
English: Preparation of the initial intravenous injection:
Czech: Příprava iniciální intravenózní injekce:
English: - allergic reactions
Czech: - alergické reakce
English: Following completion of the infusion, plasma concentration rapidly declined with an initial (tα) and terminal (tβ) half-life of 0.21 ± 0.01 and 1.7 ± 0.3 hours, respectively.
Czech: Po ukončení infúze došlo k rychlému poklesu plazmatické koncentrace atosibanu s iniciálním poločasem (tα) 0,21 ± 0,01 hodiny a terminálním poločasem (tβ) 1,7 ± 0,3 hodiny.
English: Therefore, atosiban should be used with caution in case of multiple pregnancy and/or concomitant administration of other medicinal products with tocolytic activity (see section 4.8).
Czech: Proto by měl být atosiban v případě mnohočetného těhotenství a/nebo při současném podání dalších léčivých přípravků s tokolytickými účinky užíván s opatrností ( viz bod 4.8).
English: In rats and guinea pigs, atosiban was shown to bind to oxytocin receptors, to decrease the frequency of contractions and the tone of the uterine musculature, resulting in a suppression of uterine contractions.
Czech: U potkanů a morčat byla prokázána vazba na oxytocinové receptory, snížení frekvence kontrakcí a tonu svaloviny dělohy, výsledkem čehož bylo potlačení děložních kontrakcí.
English: Treatment with Tractocile should be initiated and maintained by a physician experienced in the treatment of pre-term labour.
Czech: Léčbu přípravkem Tractocile by měl zahájit a vést lékař se zkušenostmi s léčbou předčasného porodu.
English: Tractocile is used in pregnant adult women, from week 24 to week 33 of the pregnancy.
Czech: Používá se u těhotných dospělých žen od 24. do 33. týdne těhotenství.
English: In the CAP-001 studies the probability of remaining undelivered and not requiring alternative tocolytics within 7 days of treatment initiation was similar for atosiban and beta-mimetics treated women at gestational age of 24-28 weeks.
Czech: Ve studiích CAP-001 zjištěná pravděpodobnost, že žena neporodí a zároveň nevyžaduje alternativní způsob tokolýzy v následujících 7 dnech po zahájení léčby, byla podobná pro atosibanem i betamimetikem léčené ženy v gestačním věku 24-28 týdnů.
English: It is unlikely that atosiban inhibits hepatic cytochrome P450 isoforms in humans (see section 4.5).
Czech: Není známo, zda atosiban inhibuje izoformy jaterního cytochromu P450 u lidí (viz bod 4.5 ).
English: When atosiban is used in patients in whom premature rupture of membranes cannot be excluded, the benefits of delaying delivery should be balanced against the potential risk of chorioamnionitis.
Czech: Při použití atosibanu v případech, kdy nelze vyloučit předčasné prasknutí vaku blan, je třeba důkladně zvážit prospěch oddálení porodu vůči možnému riziku chorioamnionitidy.
English: - if you have bleeding from your vagina and your doctor wants your unborn baby to be delivered straight away.
Czech: - jestliže máte poševní krvácení a Váš lékař chce, aby Vaše dosud nenarozené dítě přišlo na svět co nejdříve.
English: Atosiban passes the placenta.
Czech: Atosiban prochází placentou.
English: - if your unborn baby is small for the time of your pregnancy.
Czech: - jestliže je Vaše dosud nenarozené dítě menší, než by odpovídalo době dosavadního těhotenství.
English: In a placebo-controlled study, fetal/infant deaths were 5/295 (1.7%) in the placebo group and 15/288 (5.2%) in the atosiban group, of which two occurred at five and eight months of age.
Czech: Ve studii, kde bylo podáváno placebo, činila fetální/dětská úmrtnost 5/295 (1,7%) ve skupině placebo a 15/288 (5,2%) ve skupině atosiban, z čehož ke dvěma úmrtím došlo v pátém a osmém měsíci věku dítěte.
English: Tel: +385 1 2396 900
Czech: Telefon: +385 1 2396 900
English: Gastrointestinal disorders
Czech: Gastrointestinální poruchy Nevolnost
English: INSTRUCTIONS ON USE
Czech: Pokyny pro použití
English: The diluted solution must be used within 24 hours.
Czech: Zředěný roztok se musí spotřebovat do 24 hodin.
English: The side effects seen in the mother are generally of a mild severity.
Czech: Pozorované nežádoucí účinky u matek jsou obecně mírného charakteru.
English: Multiple pregnancy and medicinal products with tocolytic activity like calcium channel blockers and betamimetics are known to be associated with increased risk of pulmonary oedema.
Czech: Mnohočetné těhotenství a léčivé přípravky s tokolytickými účinky jako blokátory kalciových kanálů a betamimetika jsou známy tím, že jsou spojeny se zvýšeným rizikem plicního edému.
English: Tractocile contains atosiban.
Czech: Přípravek Tractocile obsahuje atosiban.
English: If you are pregnant and breast-feeding an earlier child, you should stop breast-feeding while you are given Tractocile.
Czech: Pokud jste těhotná a kojíte předchozí dítě, měla byste během léčby přípravkem Tractocile přestat kojit.
English: For women with a gestational age greater than 24 weeks there was no difference in mortality rate (1.7% in the placebo group and 1.5% in the atosiban group).
Czech: U žen s dobou těhotenství delší než 24 týdnů nenastal žádný rozdíl v úmrtnosti (1,7% ve skupině placebo a 1,5% v skupině atosiban ).