FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Invega vsebuje zdravilno učinkovino paliperidon.
Lithuanian: Invega sudėtyje yra veikliosios medžiagos paliperidono.
Slovenian: V eni od teh študij so se povprečne ocene simptomov po šestih tednih pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Invega, znižale za 17,9 do 23,3 točke , pri bolnikih, ki so jemali placebo, pa za 4,1 točke.
Lithuanian: Viename iš šių tyrimų po 6 savaičių vidutinis Invega vartojusiesiems pasireiškusių simptomų vertinimas balais sumažėjo 17,9-23,3 balo, o vartojusiems placebą - 4,1 balo.
Slovenian: V eni študiji se je pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Invega, po šestih tednih ocena simptomov glede manije znižala za 27,4 do 30,6 točke, medtem ko se je pri bolnikih, ki so prejemali placebo, znižala za 21,7 točke.
Lithuanian: Viename tyrime po 6 savaičių Invega vartojusiems pacientams pasireiškusių manijos simptomų vertinimas balais sumažėjo 27,4-30,6 balo, o vartojusiems placebą - 21,7 balo.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Invega pri odraslih je 6 mg enkrat na dan, ki se jemlje zjutraj, začetni odmerek za mladostnike pa je 3 mg na dan. Bolniki lahko jemljejo zdravilo Invega s hrano ali med obroki, vendar vsak dan enako, tj. ne smejo ga jemati enkrat s hrano, naslednji dan pa brez nje.
Lithuanian: Suaugusiesiems rekomenduojama pradinė Invega dozė yra 6 mg kartą per parą, vaistą vartojant iš ryto; pradinė dozė paaugliams - 3 mg per parą.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Invega, glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Invega, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: V drugi študiji se je ocena simptomov glede manije po šestih tednih pri skupini, ki je jemala zdravilo Invega, znižala za 20,0 točke, pri skupini, ki je jemala placebo, pa za 10,8 točke.
Lithuanian: Dar viename tyrime po 6 savaičių manijos simptomų vertinimas balais Invega grupėje sumažėjo 20 balų, o placebo grupėje - 10,8 balo. Šiuose dviejuose tyrimuose dalyvavo iš viso 614 pacientų.
Slovenian: V tretji študiji s 334 predhodno zdravljenimi bolniki so se simptomi depresije znova pojavili pri 15 % (25 od 164) bolnikov, ki so prejemali paliperidon, in pri 34 % (57 od 170) bolnikov, ki so prejemali placebo.
Lithuanian: (25 iš 164) paliperidoną vartojusių pacientų ir 34 proc.
Slovenian: Steklenička (HDPE)
Lithuanian: Butelis (HDPE)
Slovenian: Peroralno
Lithuanian: Peroralinis
Slovenian: 500 mg Filmsko obložena tableta
Lithuanian: 500 mg
Slovenian: To se lahko zgodi zlasti, če ste ženska ali starejša oseba.
Lithuanian: Tai gali nutikti ypač jeigu Jūs esate moteris ar senyvas žmogus.
Slovenian: Katero koli izmed zdravil:
Lithuanian: Bet kurį iš šių vaistų:
Slovenian: Take spremembe so lahko deloma povezane z nadzorom bolezni in življenjskim slogom.
Lithuanian: Tokie pokyčiai iš dalies gali būti susiję su ligos kontrole ir gyvenimo būdu.
Slovenian: Uporabljajte previdno.
Lithuanian: Skirti reikia atsargiai.
Slovenian: maravirok, kobicistat,
Lithuanian: maravirokas, kobicistatas,
Slovenian: Zato je zelo pomembno, da obvestite svojega zdravnika o kakršni koli spremembi svojega stanja.
Lithuanian: Dėl šių priežasčių labai svarbu, kad apie bet kokį savijautos pasikeitimą praneštumėte savo gydytojui.
Slovenian: občasni zmanjšanje apetita
Lithuanian: Apetito sumažėjimas
Slovenian: Vzročno razmerje je bilo verjetno, čeprav mehanizem delovanja ni bil pojasnjen.
Lithuanian: Įtariamas priežastinis ryšys, nors veikimo mechanizmas neišaiškintas.
Slovenian: Ta porast klinično ni pomembna.
Lithuanian: - Manoma, kad šis padidėjimas kliniškai nesvarbus.
Slovenian: Kaj je zdravilo Invirase in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra Invirase ir kam jis vartojamas
Slovenian: Verjetna so podobna medsebojna delovanja z astemizolom.
Lithuanian: Galima panaši sąveika su astemizolu.
Slovenian: Teden 1:
Lithuanian: 1-ąją savaitę:
Slovenian: Zelo pogosto so poročali tudi o spremembah laboratorijskih označevalcev (npr. testi krvi ali urina).
Lithuanian: Taip pat labai dažnai pranešama apie laboratorinių tyrimų (pvz., kraujo ar šlapimo) rodmenų pokyčius.
Slovenian: Rezultati za ''nizko starostno skupino'' niso prikazani, ker so podatki omejeni na majhno velikost skupine.
Lithuanian: „Mažųjų grupės"rezultatai nėra pateikti, kadangi dėl mažo grupės dydžio duomenys yra riboti.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas .
Slovenian: RESIST 1 & 2
Lithuanian: RESIST 1 ir 2
Slovenian: Če se vam to zgodi, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom.
Lithuanian: Jei Jums taip atsitiktų, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
Slovenian: Klinične izkušnje pri nosečnicah so omejene.
Lithuanian: Nėščių moterų gydymo klinikinė patirtis maža.
Slovenian: Povprečen čas nahajanja sakvinavirja je bil 7 ur (n = 8).
Lithuanian: Vidutinis sakvinaviro buvimo laikas - 7 valandos (n = 8).
Slovenian: Priporočljivo je spremljanje INR (mednarodno normalizirano razmerje).
Lithuanian: Rekomenduojamas TNS (tarptautinio normalizuoto santykio) monitoringas.
Slovenian: • Če jemljete katero koli zdravilo, ki znižuje raven kalija v krvi, se pred jemanjem zdravila
Lithuanian: • Jeigu Jūs vartojate bet kokį vaistą, kuris mažina kalio kiekį kraujyje, prieš pradėdami vartoti
Slovenian: Nepričakovanih neželenih dogodkov v tej študiji niso opazili.
Lithuanian: Šiame tyrime netikėtų nepageidaujamų reiškinių nebuvo stebėta.
Slovenian: Štirje bolniki so v študiji izkusili pet neželenih dogodkov, za katere so smatrali, da so povezani s študijskim zdravljenjem.
Lithuanian: Keturiems pacientams tyrimo metu pasireiškė penki nepageidaujami reiškiniai, kurie, kaip manyta, buvo susiję su tiriamuoju gydymu.
Slovenian: • preobčutljivostjo na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1,
Lithuanian: • padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai;
Slovenian: 16 od 18 otrok ni moglo pogoltniti zdravila Invirase trde kapsule in so prejeli zdravilo tako, da so jim kapsulo odprli in vsebino zmešali z različnimi raztopinami.
Lithuanian: Šešiolika iš 18 vaikų negalėjo praryti Invirase kietųjų kapsulių ir vaistą vartojo atidarę kapsules ir sumaišę jų turinį su įvairiais produktais.
Slovenian: To je odobrena kombinacijska shema.
Lithuanian: Tai yra patvirtintas derinio vartojimo režimas.
Slovenian: Vendar pa so do zdaj razpoložljivi podatki nezadostni in ne določajo specifičnih tveganj za nerojenega otroka.
Lithuanian: Tačiau iki šiol dėl nepakankamai turimų duomenų specifiniai pavojai, gresiantys negimusiam kūdikiui, nenustatyti.
Slovenian: Dolgoročna učinkovitost s spremenjenim režimom ni bila ocenjena.
Lithuanian: Šios modifikuotos dozavimo schemos ilgalaikis veiksmingumas nebuvo vertintas.
Slovenian: Študija je bila premajhna in zato zaključek glede klinične koristi ni možen.
Lithuanian: Šio tyrimo apimtis buvo per maža, kad būtų galima padaryti išvadas apie klinikinę naudą.
Slovenian: Zvišane koncentracije simvastatina in lovastatina so bile povezane z rabdomiolizo.
Lithuanian: Padidėjusios simvastatino ir lovastatino koncentracijos buvo susijusios su rabdomiolize.
Slovenian: Starostna skupina (leta)
Lithuanian: Amžiaus grupė (metai)
Slovenian: Zdravnik bo glede teh sprememb opravil preiskave.
Lithuanian: Šiuos pokyčius stebės Jūsų gydytojas.
Slovenian: Dojenčki in mlajši otroci so bili razdeljeni v 2 skupini: skupina A ''nizka starostna skupina'' stari 4 mesece do manj kot 2 leti (n=5) in skupina B ''visoka starostna skupina'' otroci stari 2 leti do manj kot 6 let (n=13).
Lithuanian: Kūdikiai ir maži vaikai buvo stratifikuoti į 2 grupes: A grupė - "Mažųjų grupė" nuo 4 mėnesių iki mažiau kaip 2 metų amžiaus (n=5) ir B grupė - "Vyresniųjų grupė", vaikai nuo 2 metų iki mažiau kaip 6 metų amžiaus (n = 13).
Slovenian: Zato uporaba pri tej populaciji ni priporočljiva.
Lithuanian: Dėl to šiai populiacijai skirti nerekomenduojama.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/96/026/002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/96/026/002
Slovenian: Za zdaj so na voljo samo omejeni podatki o uporabi zdravila Invirase/ritonavirja pri otrocih in odraslih, starejših od 60 let.
Lithuanian: Šiuo metu turima mažai informacijos apie Invirase/ritonaviro vartojimą vaikams ir vyresniems kaip 60 metų suaugusiesiems.
Slovenian: Ti dogodki so bili bruhanje (3 bolniki), bolečina v trebuhu (1 bolnik) in diareja (1 bolnik).
Lithuanian: Šie reiškiniai buvo vėmimas (3 pacientams), pilvo skausmas (1 pacientui) ir viduriavimas (1 pacientui).
Slovenian: Priporoča se spremljanje bolnikovega zdravljenja HIV.
Lithuanian: Taip pat rekomenduojamas pacientų ŽIV gydymo monitoringas.
Slovenian: Takrolimus je morda povezan z aritmijo vrste torsades de pointes.
Lithuanian: Takrolimuzas gali būti susijęs su torsades de pointes.
Slovenian: Bolnike s hemofilijo je zato treba opozoriti na možnost povečane krvavitve.
Lithuanian: Todėl hemofilija sergančius pacientus reikia įspėti, kad jiems gali grėsti padidėjęs kraujavimas.
Slovenian: Nekaterim bolnikom so dajali dodaten faktor VIII.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams papildomai skirta VIII kraujo krešėjimo faktoriaus.
Slovenian: Vsi parametri so normalizirani na odmerek 50 mg/kg
Lithuanian: * visi parametrai normalizuoti pagal 50 mg/kg dozę.
Slovenian: Cmax maraviroka ↑ 3,78
Lithuanian: Maraviroko Cmax: ↑ 3,78
Slovenian: Avtoimunske bolezni se lahko pojavijo več mesecev po začetku zdravljenja.
Lithuanian: Autoimuninių sutrikimų gali atsirasti nuo gydymo pradžios praėjus keliems mėnesiams.
Slovenian: Farmakokinetični parametri izpostavitve za ''visoko starostno skupino'' so navedeni v spodnji preglednici 10.
Lithuanian: „Vyresniųjų grupės" farmakokinetikos parametrai išdėstyti žemiau esančioje 10 lentelėje.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo kobicistat kobicistat
Lithuanian: Kobicistato turintys vaistiniai preparatai Kobicistatas
Slovenian: V redkih primerih so bila ta mišična obolenja resna (rabdomioliza).
Lithuanian: Retkarčiais šie raumenų pažeidimai esti sunkūs (rabdomiolizė).
Slovenian: Nadaljujte z jemanjem tega zdravila, dokler vam vaš zdravnik ne naroči drugače.
Lithuanian: Vartokite šio vaisto tol, kol Jūsų gydytojas paskirs kitaip.
Slovenian: Zdravila proti okužbam - klaritromicin
Lithuanian: Antiinfekciniai vaistai - Klaritromicinas
Slovenian: Podatkov o varnosti in učinkovitosti pri uporabi te kombinacije ni na voljo.
Lithuanian: Šio derinio saugumo ir veiksmingumo duomenų nėra.
Slovenian: Število izhodiščnih mutacij, povezanih z odpornostjo na sakvinavir*
Lithuanian: Su sakvinaviru susijusių pradinių atsparumą lemiančių mutacijų skaičius*
Slovenian: Odmerek benzodiazepina bo morda treba zmanjšati.
Lithuanian: Gali prireikti mažinti benzodiazepino dozę.
Slovenian: Če je to vaše prvo zdravilo proti HIV ali pa je to prvič, da boste vzeli ritonavir (Norvir), morate prvi teden vzeti manjši odmerek zdravila Invirase.
Lithuanian: Jeigu dar nesate vartojęs jokių vaistų nuo ŽIV infekcijos arba pirmą kartą vartojate ritonavirą (Norvir), Jūs turite pirmąją gydymo savaitę vartoti mažesnę Invirase dozę.
Slovenian: takrolimus,
Lithuanian: takrolimuzas,
Slovenian: Nenormalen srčni ritem (aritmije)
Lithuanian: Nenormalus širdies plakimas (aritmijos)
Slovenian: AUC0-72 digoksina ↑ 49 % Cmax digoksina ↑ 27 % Koncentracije digoksina se lahko s časom spreminjajo.
Lithuanian: Digoksino AUC0-72 ↑ 49 % Digoksino Cmax ↑ 27 % Laikui bėgant digoksino koncentracija gali keistis.
Slovenian: Koliko vzeti
Lithuanian: Kiek vartoti
Slovenian: Teden 2 in naprej: • Nadaljujte z običajnim odmerkom.
Lithuanian: 2-ąją savaitę ir toliau: Vartokite standartinę Invirase dozę.
Slovenian: Študije porazdelitve pri teh živalskih vrstah so pokazale, da je prehajanje sakvinavirja prek posteljice majhno (manj kot 5 % plazemskih koncentracij matere).
Lithuanian: Vaisto pasiskirstymo šių rūšių gyvūnų organizmuose tyrimai parodė, kad sakvinaviras pro placentą prasiskverbia menkai (mažiau nei 5 % motinos plazmos koncentracijos).
Slovenian: Če jemljete peroralne kontraceptive, da bi se izognili nosečnosti, morate uporabljati dodatno ali drugo obliko kontracepcije, saj lahko ritonavir zmanjša učinkovitost peroralnih kontraceptivov.
Lithuanian: Jeigu vartojate geriamuosius vaistus nėštumui išvengti, Jums reikia naudoti papildomą arba skirtingo tipo kontracepcinę priemonę, nes ritonaviras gali sumažinti geriamųjų kontracepcinių priemonių efektyvumą.
Slovenian: • klinično relevantno bradikardijo,
Lithuanian: • kliniškai svarbi bradikardija;
Slovenian: Zdravila po terapevtskih področjih (odmerek zdravila Invirase, uporabljen v študiji)
Lithuanian: Vaistinis preparatas pagal gydymo sritį (Invirase dozė, kuri vartota tyrimo metu)
Slovenian: AUC12 maraviroka ↑ 8,77
Lithuanian: Maraviroko AUC12 ↑ 8,77
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Lithuanian: • Periodiniai atnaujinti saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos orientacinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų interneto portale.
Slovenian: Imunosupresivi takrolimus
Lithuanian: Imunosupresantai Takrolimuzas
Slovenian: pentamidin, sparfloksacin,
Lithuanian: pentamidiną, sparfloksaciną,
Slovenian: Razmisliti je treba o prilagoditvi odmerka, še posebno, če je bil dan več kot en odmerek midazolama.
Lithuanian: Turi būti svarstoma, ar nereikia pakeisti dozavimo, ypač jeigu suvartota daugiau negu viena midazolamo dozė.
Slovenian: Dolgodelujoči agonisti beta 2-adrenoreceptorjev salmeterol
Lithuanian: Ilgai veikiantys beta-2 adrenoreceptorių agonistai Salmeterolis
Slovenian: *Pretekli podatki iz študije Thorough QT pri zdravih prostovoljcih.
Lithuanian: * klinikinio tyrimo thorough QT , kuriame dalyvavo sveiki savanoriai istoriniai duomenys
Slovenian: Ne jemljite zdravila Invirase s katerim koli drugim zdravilom, razen če ste se o tem predhodno posvetovali z zdravnikom.
Lithuanian: Nevartokite Invirase su jokiu kitu vaistu, nebent apie tai esate pasitarę su savo gydytoju.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, oznaka ATC: J05A E01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - priešvirusinis vaistas, ATC kodas - J05A E01.
Slovenian: To zdravilo se sme jemati med nosečnostjo samo po nasvetu vašega zdravnika.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu šį vaistą galėtumėte vartoti tik pasitarusios su savo gydytoju.
Slovenian: Bolnikom je treba tudi povedati, da lahko izkusijo neželene učinke, povezane s sočasnim dajanjem drugih zdravil.
Lithuanian: Pacientams taip pat reikėtų pasakyti, kad jie gali patirti nepageidaujamą poveikį, susijusį su kartu vartojamais vaistais.
Slovenian: vpeljano sprejeto zdravljenje, n (%) prekinjeno sprejeto zdravljenje, n (%)
Lithuanian: Paskirtas gydymas nutrauktas, n (%)
Slovenian: Protivirusna aktivnost glede na izhodiščni genotip in fenotip:
Lithuanian: Priešvirusinis aktyvumas, atsižvelgiant į pradinį genotipą ir fenotipą
Slovenian: Pri sočasnem protiretrovirusnem zdravljenju pri bolnikih s hepatitisom B ali C, prosimo, glejte tudi ustrezne podatke o teh zdravilih.
Lithuanian: Tuo atveju, kai kartu vartojama priešvirusinių vaistų hepatitui B arba hepatitui C gydyti, prašom taip pat skaityti tinkamą informaciją apie šiuos vaistinius preparatus.
Slovenian: Študija TQT Dan 3* (n=57)
Lithuanian: TQT tyrimas 3-ioji diena* (n = 57)
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila lahko še vedno prenesete okužbo s HIV na druge, čeprav učinkovito protiretrovirusno zdravljenje to tveganje zmanjša.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą, Jūs vis dar galite užkrėsi ŽIV kitus žmones, nors rizika dėl veiksmingo antiretrovirusinio gydymo yra sumažėjusi.
Slovenian: Dogodki sinkopa/presinkopa so se pojavili v višjem odstotku, kot je bilo pričakovano, in so bili pogostejši pri zdravljenju s sakvinavirjem (11 od 13).
Lithuanian: Alpimo ar presinkopės reiškiniai pasitaikė dažniau, nei tikėtasi, ir buvo pastebėti dažniau sakvinaviru gydytiems tiriamiesiems (11 iš 13).
Slovenian: Če se predpiše to kombinacijo, je treba hepatocelularne spremembe pogosto spremljati.
Lithuanian: - Jei skiriama šio derinio, turi būti dažnai tiriami kepenų ląstelių funkcijos pokyčiai.
Slovenian: V tem primeru je treba razmisliti o nižjem odmerku atorvastatina.
Lithuanian: Šiuo atveju derėtų apsvarstyti, ar nereikėtų mažinti atorvastatino dozės.
Slovenian: Bolniki z največjo ΔQTcFpovprečna ≥ 30 ms
Lithuanian: Pacientai, kurių maksimalus ΔQTcFdense ≥ 30 msek
Slovenian: * Mutacije, povezane s sakvinavirjem: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M
Lithuanian: * Su sakvinaviro vartojimu susijusios mutacijos: L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M
Slovenian: Preglednica 7: Izidi iz študij MaxCmin1 in MaxCmin2† pri 48. tednu Izidi
Lithuanian: MaxCmin1 and MaxCmin2 tyrimų rezultatai 48 savaitę† Rezultatai
Slovenian: Motnje lipidov je treba obravnavati, kot je klinično ustrezno.
Lithuanian: Lipidų sutrikimus reikia valdyti pagal klinikinę situaciją.
Slovenian: EKG in PK meritve so bile zbrane na 3., 4., 7., 10. in 14. dan zdravljenja po spremenjenem zdravljenju z zdravilom Invirase/ritonavirjem.
Lithuanian: EKG ir FK tyrimų duomenys buvo surinkti 3-iąją, 4-ąją, 7-ąją, 10-ąją ir 14-ąją modifikuoto gydymo Invirase ir ritonaviru dienomis.
Slovenian: • motnjami elektrolitov, še zlasti pri nezdravljeni hipokaliemiji,
Lithuanian: • elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, ypač jei yra nekoreguota hipokalemija;
Slovenian: Ustrezni vrednosti v kontrolni skupini sta bili 28,5 (71 %) µg·h/ml in 4,3 (68 %) µg/ml.
Lithuanian: Minėti rodmenys kontrolinėje grupėje buvo 28,5 (71 %) mkg·val/ml ir 4,3 (68 %) mkg/ml.
Slovenian: Če je indicirano, razmislimo o preprečitvi nadaljnje absorpcije.
Lithuanian: Jeigu indikuotina, gali būti svarstoma tolimesnės rezorbcijos prevencija.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Invirase
Lithuanian: Kiti vaistai ir Invirase
Slovenian: Mehanizem delovanja: proteaza HIV je bistveni virusni encim, ki je potreben za specifično cepitev virusnih gag in gag-pol poliproteinov.
Lithuanian: ŽIV proteazė yra esminis virusų fermentas, kuris būtinas virusų gag ir gag-pol poliproteinų specifiniam skaidymui.
Slovenian: • rifampicin - za preprečevanje ali zdravljenje tuberkuloze,
Lithuanian: • rifampicino - vartojamo tuberkuliozės profilaktikai ir jai gydyti,
Slovenian: • Učinkovina je sakvinavir.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra sakvinaviras.
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po organskih sistemih v skladu s klasifikacijo MedDRA. Razvrstitev pogostnosti po klasifikaciji MedDRA je naslednja: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000) do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (<1/10.000); neznani (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Lithuanian: Dažnio grupės pagal MedDRA yra: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Slovenian: Pri zdravljenju okužbe s HIV ni vedno mogoče razlikovati med neželenimi učinki, ki jih povzročijo zdravilo Invirase ali druga zdravila, ki jih sočasno jemljete, ali zapleti okužbe.
Lithuanian: Gydant ŽIV infekciją, ne visuomet galima atskirti, ar nepageidaujamą poveikį sukelia Invirase, ar kiti tuo pat metu vartojami vaistai, ar tai yra infekcijos komplikacijos.
Slovenian: V primeru ukinitve kortikosteroida bo odmerek morda treba postopno zmanjševati daljši čas.
Lithuanian: Gydymo gliukokortikoidais nutraukimo atveju dozė gali būti laipsniškai mažinama per ilgesnį laikotarpį.
Slovenian: Pri več kot polovici poročanih primerov so z zdravljenjem z zaviralci proteaz nadaljevali ali ga ponovno uvedli, če je bilo zdravljenje prekinjeno.
Lithuanian: Daugiau nei pusė aprašytų pacientų toliau buvo gydomi proteazės inhibitoriais arba vėl pradėti gydyti, jei gydyti buvo liautasi.
Slovenian: Povezava med številom mutacij, povezanih z odpornostjo na sakvinavir in virološkim odzivom, je bila potrjena v neodvisni klinični raziskavi (RESIST 1 in 2), ki je vkjučevala že predhodno zdravljeno populacijo, vključno s 54 % bolnikov, ki so predhodno prejeli sakvinavir (p = 0,0133, glejte preglednico 5).
Lithuanian: Sąryšys tarp šių su sakvinaviru susijusių atsparumą lemiančių mutacijų ir virusologinio atsako buvo patvirtintas nepriklausomo klinikinio tyrimo metu (RESIST 1 ir 2), apimančio daug sunkiau gydytų pacientų populiaciją, įskaitant 54 % pacientų, kurie ankščiau vartojo sakvinaviro (p = 0,0133, žr.
Slovenian: Omejeni podatki iz nadzorovanih kliničnih študij z odobrenim režimom odmerjanja ne kažejo večjih razlik v učinkovitosti in varnostnem profilu med moškimi in ženskami.
Lithuanian: Negausūs kontroliuojamų klinikinių tyrimų, taikant aprobuotą dozavimo režimą, duomenys rodo, kad vaistų efektyvumo ir saugumo vyrams bei moterims profilis ryškiau nesiskiria.
Slovenian: • imate šibko srce (srčno popuščanje),
Lithuanian: • silpna širdis (širdies nepakankamumas),
Slovenian: Delež bolnikov s poročanim podaljšanim intervalom PR > 200 ms je bil v tej študiji od 3/22 (14 %) (3. dan) do 8/21 (38 %) (14. dan) .
Lithuanian: Pacientų, kuriems šio tyrimo metu buvo pastebėtas PR intervalo pailgėjimas daugiau kaip 200 ms, dalis svyravo nuo 3 iš 22 (14 %) (3-iąją dieną) iki 8 iš 21 (38 %) (14-ąją dieną).
Slovenian: Absorpcija, porazdelitev in izločanje vsakega od zdravil so pri sočasni uporabi nespremenjene.
Lithuanian: Visų šių vaistinių preparatų absorbcija, pasiskirstymas ir eliminacija, vartojant juos kartu, nepakinta.
Slovenian: Antagonisti alfa-1 adrenoreceptorjev alfuzosin
Lithuanian: Kiti vaistiniai preparatai Alfa-1 adrenoreceptorių antagonistai Alfuzozinas
Slovenian: Preglednica 1: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in priporočila za odmerjanje pri sočasni uporabi drugih zdravil
Lithuanian: 1 lentelė: Sąveika ir dozių rekomendacijos vartojant kartu su kitais vaistiniais preparatais
Slovenian: Pediatrična populacija: informacija o farmakokinetiki v stanju dinamičnega ravnovesja pri pediatričnih bolnikih, okuženih s HIV, je na voljo iz študije NV20911.
Lithuanian: Informacija apie farmakokinetiką ŽIV infekuotų vaikų organizme nusistovėjus pusiausvyrinei koncentracijai yra gauta tyrimo NV20911 metu.
Slovenian: Če se zdravilo Invirase daje sočasno s parenteralno obliko midazolama, se mora dati v intenzivni enoti ali podobnem okolju, ki zagotavlja natančno klinično spremljanje in ustrezno medicinsko oskrbo v primeru respiratorne depresije in/ali podaljšane sedacije.
Lithuanian: Jeigu Invirase derinama su parenteraliai vartojamu midazolamu, tai turi būti atliekama intensyvios pagalbos skyriuje (IPS) arba panašioje aplinkoje, kurioje būtų garantuotas nuodugnus klinikinis monitoringas ir tinkama medicininė pagalba kvėpavimo slopinimo ir (arba) užsitęsusios sedacijos atveju.
Slovenian: Zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5) - sildenafil
Lithuanian: 5 tipo fosfodiesterazės (PDE5) inhibitoriai - Sildenafilis
Slovenian: Sakvinavir selektivno zavira proteazo HIV in tako preprečuje dozorevanje infektivnih virusnih delcev.
Lithuanian: Sakvinaviras selektyviai inaktyvina šią ŽIV proteazę, tokiu būdu neleidžia susiformuoti subrendusioms infekcinėms virusų dalelėms.
Slovenian: Ni bilo dokazov, s katerimi bi lahko razliko med spoloma v tej študiji razložili s starostjo in telesno maso.
Lithuanian: Šio tyrimo duomenys nerodė, kad dėl lyties esantis skirtumas priklausytų nuo amžiaus ir kūno svorio.
Slovenian: Sakvinavir ne povzroča poškodb kromosomov in vivo pri mikronukleusnem testu na miših ali in vitro v humanih limfocitih periferne krvi in ne povzroča primarnih poškodb DNK in vitro pri testu nepredvidene sinteze DNK.
Lithuanian: Sakvinaviras nesukelia chromosomų pažeidimo atliekant in vivo pelių mikrobranduolių tyrimą arba atliekant in vitro žmogaus periferinio kraujo limfocitų tyrimą, taip pat nesukelia pirminio DNR pažeidimo atliekant in vitro neplanuotą DNR sintezės mėginį.