FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det aktive lægemiddel i Rivastigmine 3M Health Care Ltd. er rivastigmin.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Rivastigmin 3M Health Care Ltd. je rivastigmin.
Danish: Hos patienter med Alzheimers sygdom var rivastigmins hæmning af AChE i CSF dosisafhængig op til 6 mg, der blev indgivet to gange dagligt, som var den højeste dosis, der blev testet.
Slovenian: Pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo je bila stopnja inhibicije AChE v CSF s peroralnim rivastigminom odvisna od odmerka do največjega preizkušanega odmerka 6 mg, danega dvakrat na dan. Inhibicija aktivnosti butirilholinesteraze v CSF pri 14 bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo, zdravljenih s peroralnim rivastigminom, je bila podobna kot inhibicija
Danish: Eksempler på disse lægemidler er: antacida, antiemetika, antidiabetika, centralt virkende antihypertensiva, betablokkere, calciumkanalblokkere, inotrope midler, midler mod angina pectoris, non-steroide antiinflammatoriske stoffer, østrogener, analgetika, benzodiazepiner og antihistaminer.
Slovenian: Sočasna uporaba rivastigmina s katerim od pogosto predpisanih zdravil, kot so antacidi, antiemetiki, antidiabetiki, antihipertenzivi z osrednjim delovanjem, zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, zaviralci kalcijevih kanalčkov, inotropne učinkovine, antianginiki, nesteroidne protivnetne učinkovine, estrogeni, analgetiki, benzodiazepini in antihistaminiki, ni bila povezana s spremembami kinetike rivastigmina ali s povečanim tveganjem za klinično pomembne neželene učinke.
Danish: Der var ingen tegn på karcinogenitet i orale og topiske studier på mus og i en oral undersøgelse på rotter ved maksimalt tolereret dosis.
Slovenian: V raziskavah peroralnega in lokalnega odmerjanja na miših in raziskavah peroralnega odmerjanja na podganah pri največjem odmerku, ki so ga živali še prenašale, niso opazili nobenih znakov kancerogenosti.
Danish: Riv brevet op som vist, og tag plastret ud af brevet.
Slovenian: Vrečko odprite, kjer je označeno in izvlecite obliž iz vrečke.
Danish: Efter at have skiftet til 4,6 mg/24 timer depotplastre, bør dosis på 4,6 mg/24 timer, forudsat at denne er veltolereret efter minimum 4 ugers behandling, øges til 9,5 mg/24 timer, som er den anbefalede effektive dosis.
Slovenian: Če bolnik po prehodu na zdravljenje s transdermalnimi obliži 4,6 mg/24 h ta odmerek dobro prenaša, je treba po najmanj štirih tednih zvišati odmerek s 4,6 mg/24 h na 9,5 mg/24 h, kar je priporočeni učinkoviti
Danish: Kendt overfølsomhed over for det aktive stof rivastigmin, over for andre carbamatderivater eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Slovenian: Uporaba tega zdravila je kontraindicirana pri bolnikih, ki imajo ugotovljeno preobčutljivost na zdravilno učinkovino rivastigmin, druge derivate karbamata ali katero koli pomožno snov, navedeno v
Danish: Disse bivirkninger forekom dog ikke med en højere frekvens for rivastigmin 13,3 mg/24 timer end for placebo.
Slovenian: Vendar pa se ti dogodki niso pojavljali pogosteje pri uporabi transdermalnega obliža z rivastigminom 13,3 mg/24 h v
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
Slovenian: Način uporabe
Danish: Hvis du har glemt at bruge Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd.
Danish: De hyppigst rapporterede hændelser med hudirritationer i løbet af de første 24 uger af den dobbeltblindede periode med rivastigmin 13,3 mg/24 timer depotplastre og rivastigmin 9,5 mg/24 timer depotplastre, var henholdsvis erytem på applikationsstedet (5,7% mod 4,6%) og kløe på applikationsstedet (3,6% mod 2,8%).
Slovenian: Najbolj pogoste oblike kožnih reakcij, o katerih so poročali v prvih 24 tednih dvojno slepega obdobja s transdermalnimi obliži z rivastigminom 13,3 mg/24 h in s transdermalnimi obliži z rivastigminom 9,5 mg/24 h, so bile rdečina na mestu aplikacije (5,7 % v primerjavi s 4,6 %) in srbenje na mestu aplikacije (3,6 % v primerjavi z 2,8 %).
Danish: • Nedsat nyrefunktion: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Slovenian: - Okvara ledvic: Pri bolnikih z okvaro ledvic ni potrebno prilagajati odmerjanja.
Danish: - Plasteret bør ikke udsættes for eksterne varmekilder (fx kraftigt sollys, sauna, solarium) i længre perioder.
Slovenian: - Obliža se ne sme izpostavljati zunanjim virom toplote (na primer prekomernemu sončenju,
Danish: Fluktuationsindekset (FI), som er et mål for den relative forskel mellem højeste og laveste koncentration ((Cmax-Cmin)/Cavg), var 0,58 for rivastigmin 4,6 mg/24 timer depotplastre, 0,77 for rivastigmin 9,5 mg/24 timer depotplastre og 0,72 for rivastigmin
Slovenian: Fluktuacijski indeks(FI), ki izraža relativno razliko med najvišjimi in najnižjimi koncentracijami ((Cmax-Cmin)/Cavg; pri tem je Cavg povprečna koncentracija v obdobju odmerjanja), je bil 0,58 pri transdermalnih obližih z rivastigminom 4,6 mg/24 h, 0,77 pri transdermalnih obližih z rivastigminom 9,5 mg/24 h in 0,72 pri transdermalnih obližih z rivastigminom 13,3 mg/24 h, kar kaže na veliko manjšo fluktuacijo od najnižjih do najvišjih koncentracij kot pri peroralnem odmerjanju (FI = 3,96 za odmerjanje 6 mg/dan in 4,15 za odmerjanje
Danish: Hudreaktioner på applikationsstedet (f.eks. erytem på applikationsstedet, kløe ved applikationsstedet, ødem ved applikationsstedet, dermatitis på applikationsstedet, irritation ved applikationsstedet), asteniske lidelser (f.eks. træthed, asteni), pyreksi, vægttab
Slovenian: Bolezni sečil pogosti urinska inkontinenca Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogosti kožne reakcije na mestu aplikacije (npr. rdečina na mestu aplikacije, srbenje na mestu aplikacije, oteklina na mestu aplikacije, dermatitis na mestu aplikacije, draženje na mestu aplikacije), astenična stanja (npr. utrujenost, astenija), zvišana telesna temperatura, zmanjšanje telesne mase redki padec
Danish: Der blev ikke observeret nogen målorgan toksicitet.
Slovenian: Toksičnosti za tarčni organ niso opazili.
Danish: Hudreaktioner på applikationsstedet (normalt let til moderat erytem på applikationsstedet), er de hyppigste bivirkninger observeret ved brug af rivastigmin depotplaster.
Slovenian: Med neželenimi učinki, ki so jih opažali pri uporabi transdermalnega obliža z rivastigminom, so najbolj pogoste kožne reakcije na mestu apliciranja (običajno blaga do zmerna rdečina kože na mestu apliciranja).
Danish: Overdosering med rivastigmin depotplaster som følge af forkert brug/doseringsfejl (anvendelse af flere plastre på samme tid) er blevet rapporteret post-marketing.
Slovenian: V obdobju trženja zdravila so poročali o prevelikem odmerjanju s transdermalnimi obliži z rivastigminom, do česar je prišlo zaradi nepravilne uporabe/odmerjanja (nameščenih več obližev hkrati).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd.
Danish: Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter) Fald
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov) - padci
Danish: 1 depotplaster på 8,3 cm2 indeholder 14,33 mg rivastigmin og afgiver 9,5 mg/24 timer.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN 1 transdermalni obliž velikosti 8,3 cm2 vsebuje 14,33 mg rivastigmina in sprosti 9,5 mg/24 h.
Danish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. udseende og pakningsstørrelser Depotplastrene er rektangulære med afrundede hjørner, plastre, cirka 2,5 cm x 1,8 cm Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 timer depotplaster) eller 3,5 cm x 2,6 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 timer depotplaster).
Slovenian: Izgled zdravila Rivastigmin 3M Health Care Ltd. in vsebina pakiranja Pravokotni, približno 2,5 cm krat 1,8 cm (Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h transdermalni obliž) ali 3,5 cm krat 2,6 cm (Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h transdermalni obliž) veliki transdermalni obliži z zaobljenimi vogali.
Danish: På grund af øget biotilgængelighed hos disse patienter observeret med de orale formuleringer, bør anbefalingerne vedrørende titrering i henhold til individuel tolerance dog følges nøje, da patienter med klinisk signifikant nedsat nyrefunktion kan opleve flere bivirkninger (se pkt.
Slovenian: Vendar se je treba zaradi povečane izpostavljenosti zdravilu pri teh populacijah, kar so opažali pri uporabi peroralnih oblik zdravila, natančno ravnati po priporočilih, naj se odmerjanje titrira glede na individualno prenašanje, saj je pri bolnikih s klinično pomembno okvaro ledvic lahko število neželenih učinkov večje (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Danish: Du kan som hjælp notere ugedagen på plastret med en tynd kuglepen.
Slovenian: Na obliž lahko s tankim kemičnim svinčnikom napišete na primer
Danish: Hvert depotplaster består af tre lag: et bagsidelag, et klæbelag med lægemiddel og et gennemsigtigt dæklag.
Slovenian: En obliž je sestavljen iz treh plasti; krovne plasti, adhezivne plasti, ki vsebuje zdravilo, in prozorne zaščitne plasti, ki se jo odstrani.
Danish: • til patienter med aktivt mavesår eller sår på tolvfingertarmen eller patienter, som er prædisponeret for sådanne sygdomme, da rivastigmin kan medføre øget mavesyresekretion (se pkt.
Slovenian: atrioventrikularni blok) (glejte poglavje 4.8) - bolnikom z aktivnimi razjedami želodca ali dvanajstnika ali bolnikom z nagnjenostjo k tem boleznim, ker rivastigmin lahko povzroči povečano izločanje želodčne kisline (glejte
Danish: Bagsidelaget er gennemsigtigt til gennemskinneligt og mærket med "R5" (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 timer depotplaster) eller 3,5 cm x 2,6 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 timer depotplaster).
Slovenian: Krovna plast je prozorna do prosojna in in označena z oznako "R5" (Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h transdermalni obliž) ali "R10" (Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h transdermalni obliž).
Danish: Alder havde ingen indvirkning på eksponering for rivastigmin hos patienter med Alzheimers demens, som blev behandlet med rivastigmin depotplastre.
Slovenian: Pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo, ki so jih zdravili s transdermalnimi obliži z rivastigminom, starost ni vplivala na izpostavljenost rivastigminu.
Danish: EXP
Slovenian: ADL
Danish: Der sås ingen negative virkninger på kardial overledning efter samtidig indgift af digoxin og oral rivastigmin.
Slovenian: Pri sočasni uporabi digoksina in peroralnega rivastigmina niso opazili neželenih učinkov na srčno prevodnost.
Danish: Hvis du skal opereres, mens du er i behandling med Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplastre, skal du fortælle det til din læge, da Rivastigmine 3M Health Care Ltd. kan forstærke effekten af muskelafslappende midler under bedøvelse.
Slovenian: Če morate v času uporabe transdermalnih obližev Rivastigmin 3M Health Care Ltd. na kirurški poseg, morate obvestiti zdravnika, da jih uporabljate, ker lahko med anestezijo povečajo učinke nekaterih
Danish: Patienter med stærkt nedsat leverfunktion er ikke blevet undersøgt (se pkt.
Slovenian: Uporabe zdravila pri bolnikih s hudo jetrno okvaro niso proučili (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Danish: Sådan sætter du dit Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplaster på Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplastre er tynde, uigennemsigtigte plast-plastre, som klæber til huden.
Slovenian: Obliži Rivastigmin 3M Health Care Ltd. so prozorni ali prosojni plastični obliži, ki jih prilepite na kožo.
Danish: Blødning i tarmen - viser sig ved blod i afføringen eller ved opkastning Ser ting, der ikke er der i virkeligheden (hallunicationer) Nogle mennesker, der har haft voldsom opkastning, har fået hul (ruptur) i spiserøret
Slovenian: - vnetje trebušne slinavke- med znaki so hude bolečine v zgornjem delu trebuha, pogosto skupaj z občutkom slabosti (navzeo) ali bruhanjem - krvavitev iz črevesja - kaže se kot kri v blatu ali pri bruhanju - vidna zaznava nečesa, česar v resnici ni tam (halucinacije) - pri nekaterih ljudeh je zaradi močnega bruhanja prišlo do raztrganja požiralnika (cevi, ki leži med usti in želodcem)
Danish: - Tryk herefter plastret godt fast i mindst 30 sekunder ved hjælp af håndfladen for at sikre, at hjørnerne sidder fast.
Slovenian: - Nato obliž z dlanjo čvrsto pritiskajte na kožo najmanj 30 sekund, da se robovi obliža dobro prilepijo.
Danish: Der er ikke udført specifikke interaktionsstudier med Rivastigmine 3M Health Care Ltd. depotplastre.
Slovenian: S transdermalnimi obliži Rivastigmin 3M Health Care Ltd. niso izvedli specifičnih študij medsebojnega delovanja.
Danish: Du kan blive dehydreret (få væskemangel), hvis du kaster op eller har diarré i længere tid.
Slovenian: Če bruhanje ali driska trajata dolgo, lahko postanete dehidrirani (izgubite preveč tekočine),
Danish: • Fjern det gamle plaster før ET nyt plaster påsættes.
Slovenian: • Najprej odstranite prejšnji obliž in šele nato namestite EN nov obliž.
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter) Problemer med hjerterytmen, såsom langsom hjerterytme (puls) Ser ting, der ikke er der i virkeligheden (hallucinationer) Mavesår
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) - motnje srčnega ritma, kot je prepočasen srčni utrip - vidna zaznava nečesa, česar v resnici ni tam (halucinacije) - želodčna razjeda - dehidracija (čezmerna izguba tekočine) - hiperaktivnost (povečana stopnja aktivnosti, nemir) - agresivnost
Danish: Overvej at anvende 4,6 mg/24 timer depotplaster både som start og maksimum dosis hos disse patienter.
Slovenian: Pri teh bolnikih velja razmisliti o tem, da je začetni odmerek 4,6 mg/24 h za njih lahko tudi najvišji odmerek.
Danish: Procentdelen faldt hos behandlingsgruppen over tid (>24 uger) med både rivastigmin 13,3 mg/24 timer depotplaster og rivastigmin 9,5 mg/24 timer depotplaster: Henholdsvis erytem på applikationsstedet (0,8% mod 1,6%) og kløe på applikationsstedet (0,4% mod 1,2%).
Slovenian: Odstotek bolnikov z navedenimi težavami se je sčasoma ( po več kot 24-tedenski uporabi) znižal tako v skupini, v kateri so uporabljali transdermalni obliž z rivastigminom 13,3 mg/24 h, kot tudi v skupini, v kateri so uporabljali transdermalni obliž z rivastigminom 9,5 mg/24 h: rdečina na mestu aplikacije (0,8% v primerjavi z 1,6%) in srbenje na mestu aplikacije (0,4% v primerjavi z 1,2%).
Danish: - Øvrige indholdsstoffer polyester, ethylvinylacetat, acrylatcopolymerklæbemiddel og isopropylmyristat.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so poliester, etilvinilacetat, adhezivni akrilatni kopolimer in
Danish: Vægttab
Slovenian: Rivastigmin
Danish: Plasteret må ikke klippes i stykker.
Slovenian: Ne smejo se rezati na manjše koščke.
Danish: Plasteret kan beholdes på under badning og i varmt vejr.
Slovenian: Obliži se lahko nosijo med kopanjem in v vročem vremenu.
Danish: Behandlingen bør fortsætte, så længe det er til fordel for patienten.
Slovenian: Zdravljenje je treba nadaljevati, dokler ima bolnik od njega koristi.
Danish: Plasteret sættes på tør, ren, ubehåret, intakt hud på ryggen, overarmen eller brystkassen og skal skiftes hver 24 timer.
Slovenian: Obliže je treba prilepiti na čisto, suho, neporaščeno in nepoškodovano kožo na hrbtu, nadlakti ali prsih in zamenjati vsakih 24 ur.
Danish: Det anvendes til behandling af let til moderat svær Alzheimers sygdom, som er en fremadskridende hjernesygdom, der gradvis angriber hukommelse, intellektuelle evner og adfærd.
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje bolnikov z blago do zmerno hudo Alzheimerjevo demenco, tj. napredujočo možgansko boleznijo, ki postopoma prizadene spomin, intelektualno sposobnost in vedenje.
Danish: Plasteret må ikke anbringes på irriteret eller rød hud, på låret eller maven eller på steder, hvor det vil gnide mod tætsiddende tøj.
Slovenian: Ne smejo se prilepiti na razdraženo ali pordelo kožo, na stegno ali trebuh in na predele, kjer bi se drgnili ob tesna oblačila.
Danish: Den fuldstændige EPAR og en sammenfatning af risikohåndteringsplanen for Rivastigmine 3M Health Care Ltd findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd udleveres kun på recept og leveres som depotplastre, der afgiver 4,6 eller 9,5 mg rivastigmin gennem huden i løbet af 24 timer.
Slovenian: Izdaja zdravila Rivastigmin 3M Health Care Ltd je le na recept, na voljo pa je v obliki transdermalnih obližev, ki v 24 urah skozi kožo sprostijo 4,6 ali 9,5 mg rivastigmina.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd.
Danish: Behandlingen med Rivastigmine 3M Health Care Ltd bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers sygdom.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Rivastigmin 3M Health Care Ltd mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem Alzheimerjeve demence.
Danish: Behandlingen bør kun iværksættes, hvis patienten har en omsorgsgiver, der regelmæssigt giver Rivastigmine 3M Health Care Ltd og overvåger patientens anvendelse af lægemidlet.
Slovenian: Zdravljenje se sme uvesti samo, če je na voljo negovalec, ki bo redno dajal zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd in spremljal njegovo uporabo pri bolniku.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Rivastigmine 3M Health Care Ltd den 03. april 2014.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Rivastigmin 3M Health Care Ltd, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 03. aprila 2014.
Danish: Det aktive stof i Rivastigmine 3M Health Care Ltd, rivastigmin, blokerer de enzymer, der nedbryder acetylcholin: acetylcholinesterase og butyrylcholinesterase.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Rivastigmin 3M Health Care Ltd, rivastigmin, deluje tako, da zavira encime, ki razgrajujejo acetilholin: acetilholinesterazo in butirilholinesterazo.
Danish: Da Rivastigmine 3M Health Care Ltd er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, antages det at have de samme fordele og risici som referencelægemidlet.
Slovenian: Ker je zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Danish: CHMP fandt derfor, at fordelene er større end risiciene, ligesom for Exelon.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Exelon odtehtajo znana tveganja.
Danish: Tåles denne dosis godt, kan der efter mindst fire uger skiftes til den højere styrke 9,5 mg pr. 24 timer.
Slovenian: Zdravljenje je treba začeti z obližem, ki v 24 urah sprosti 4,6 mg učinkovine, po najmanj štirih tednih pa je treba odmerek povečati na 9,5 mg/24 ur z uporabo obliža večje jakosti, če bolnik manjši odmerek dobro prenaša.
Danish: Patienten kan skifte fra rivastigmin i form af kapsler eller oral opløsning til plastre.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo kapsule ali peroralno raztopino rivastigmina, lahko preidejo na zdravljenje z obliži.
Danish: Andre oplysninger om Rivastigmine 3M Health Care Ltd
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Rivastigmin 3M Health Care Ltd
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) fandt, at Rivastigmine 3M Health Care Ltd i overensstemmelse med EU-kravene er påvist at have en kvalitet svarende til Exelon og at være bioækvivalent med dette.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd primerljivo raven kakovosti kot referenčno zdravilo Exelon ter da mu je biološko enakovredno.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen for Rivastigmine 3M Health Care Ltd er der indsat sikkerhedsoplysninger baseret på denne plan, herunder passende forholdsregler, der skal følges af sundhedspersonale og patienter.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Rivastigmin 3M Health Care Ltd in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Danish: Flere oplysninger herom findes i produktresuméet, der ligeledes er en del af EPAR.
Slovenian: Za več informacij glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Rivastigmine 3M Health Care Ltd?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Rivastigmin 3M Health Care Ltd?
Danish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd er et "generisk lægemiddel".
Slovenian: Zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd je „generično zdravilo".
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Rivastigmine 3M Health Care Ltd, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Rivastigmin 3M Health Care Ltd preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof rivastigmin.
Slovenian: Rivastigmin 3M Health Care Ltd je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino rivastigmin.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Rivastigmine 3M Health Care Ltd anvendes så risikofrit som muligt.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Rivastigmin 3M Health Care Ltd je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Danish: Da Rivastigmine 3M Health Care Ltd er et generisk lægemiddel, er der udelukkende udført undersøgelser til at fastslå, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet, Exelon.
Slovenian: Ker je zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd generično zdravilo, so bile študije pri ljudeh omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Exelon.
Danish: Hvad er Rivastigmine 3M Health Care Ltd, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd in za kaj se uporablja?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Rivastigmine 3M Health Care Ltd, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Rivastigmin 3M Health Care Ltd naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Rivastigmine 3M Health Care Ltd?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Rivastigmin 3M Health
Danish: Den fuldstændige EPAR for referencelægemidlet findes ligeledes på agenturets websted.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je tudi na voljo na
Danish: Ved bivirkninger kan dosis nedsættes eller behandlingen ophøre.
Slovenian: Zdravljenje je treba nadaljevati, dokler ima zdravilo koristi, vendar se lahko odmerek zmanjša ali zdravljenje prekine, če se pri bolniku pojavijo neželeni učinki.
Danish: Hvorfor er Rivastigmine 3M Health Care Ltd blevet godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd odobreno?
Danish: Det medfører for lavt indhold af neurotransmitteren acetylcholin, som er et signalstof, nervecellerne anvender til deres indbyrdes kommunikation.
Slovenian: Pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco nekatere živčne celice v možganih odmrejo, zaradi česar se znižajo ravni živčnega prenašalca acetilholina (kemične snovi, ki omogoča medsebojno komunikacijo
Danish: Det betyder, at Rivastigmine 3M Health Care Ltd svarer til et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Exelon.
Danish: Indhold (Koncentration
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina Vsebina (koncentracija)