FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For use in individual pigs on farms where only a small number of pigs are to receive the veterinary medicinal product.
Portuguese: Para utilização individual em suínos de explorações, quando se pretende que apenas um pequeno número de animais receba o medicamento veterinário.
English: The product should be used as part of a programme including measures aimed at controlling the disease on farm such as biosecurity and husbandry controls.
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser utilizado como parte de um programa que inclui medidas dirigidas ao controlo da doença numa exploração, como biossegurança e controlo da criação.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos, se necessário)
English: No radio-labelled metabolism studies were conducted in rabbits.
Portuguese: Não foram realizados estudos do metabolismo com marcadores radioactivos em coelhos.
English: Five days after the last of 15 doses of radiolabelled valnemulin administered to pigs, the concentration in liver was >6 times that in plasma.
Portuguese: Cinco dias depois da última administração das 15 doses de valnemulina radiomarcada administrada a suínos, a concentração no fígado foi 6 vezes superior à concentração no plasma.
English: Treatment should be started early in the outbreak, when the first rabbit has been diagnosed with the disease clinically.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado numa fase precoce do surto, na altura em que o primeiro coelho tiver sido diagnosticado clinicamente com a doença.
English: Store in the original container.
Portuguese: Conservar no recipiente original.
English: In rabbits, valnemulin is extensively metabolised with the same metabolites being found as in pigs.
Portuguese: Em coelhos, a valnemulina é extensamente metabolizada sendo detectados os mesmos metabolitos que em suínos.
English: Valnemulin has activity against a range of bacteria including those responsible for enteric and respiratory disease in pigs.
Portuguese: A valnemulina é activa relativamente a uma gama de bactérias, que inclui as responsáveis por doenças entéricas e respiratórias em suínos.
English: The product has been shown to be stable to the pelleting process at temperatures of 75 °C.
Portuguese: Foi demonstrado que o medicamento veterinário é estável ao processo de granulação a temperaturas de 75 ºC.
English: Responsible use of antimicrobials
Portuguese: Uso responsável de antimicrobianos
English: Valnemulin has little activity against Enterobacteriaceae, such as Salmonella spp.
Portuguese: A valnemulina tem uma actividade reduzida contra as Enterobacteriaceae, como, por exemplo, Salmonella spp.
English: Responsible use of antimicrobials:
Portuguese: Uso responsável de antimicrobianos:
English: Consideration should be given to official guidance on the incorporation of medicated premixes in final feeds.
Portuguese: Deve considerar-se a possibilidade de solicitar orientação oficial acerca da incorporação de prémisturas medicamentosas na alimentação final.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiinfectives for systemic use, pleuromutilins.
Portuguese: Grupo fármaco-terapêutico: Anti-infecciosos para uso sistémico, pleuromutilinas
English: Minimum of 7 days and up to 4 weeks or until signs of disease disappear
Portuguese: Mínimo de 7 dias e máximo de 4 semanas ou até desaparecerem os sinais da doença
English: Repeated use of valnemulin should be avoided by improving management practice and thorough cleansing and disinfection.
Portuguese: O uso repetido de valnemulina deve ser evitado melhorando a prática de maneio e através de cuidadosa limpeza e desinfecção.
English: Plastic scoops: 50% HIPS (High Impact Polystyrene) and 50% GPPS (General Purpose Polystyrene).
Portuguese: Sacos de plástico forrados a alumínio de 1 kgColheres de plástico: 50% HIPS (High Impact Polystyrene) e 50% GPPS (General Purpose
English: In a field trial, treated rabbits showed a lower frequency of impaction and diarrhoea than untreated rabbits (4% and 12% vs 9% and 13%, respectively).
Portuguese: Num ensaio de campo, os animais tratados mostraram uma frequência de impactação e diarreia inferior aos animais não tratados (4% e 12% vs 9% e 13, respectivamente).
English: At a dose of 3.8 mg/kg administration, the total colon contents concentration was 1.6 µg/g.
Portuguese: Com a administração da dose de 3,8 mg/kg, a concentração dos conteúdos do cólon foi de 1,6 µg/g.
English: Species
Portuguese: Espécies
English: Tympanism is more frequently reported in rabbits treated with the product than untreated rabbits (27% vs16%).
Portuguese: O timpanismo é reportado mais frequentemente em animais tratados com o medicamento veterinário que nos animais não tratados (27% vs 16%).
English: Econor 10% premix and Econor 10% oral powder Elanco France S.A.S
Portuguese: Econor 10% premix e Econor 10% pó oral Elanco France S.A.S
English: Manufacturer responsible for batch release: Sandoz GmbH
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação de lote: Sandoz GmbH
English: Target species Pigs and rabbits
Portuguese: ESPÉCIES ALVO Suínos e coelhos
English: MIC of wild-type population (µg/ml)
Portuguese: CIM da população selvagem (µg/ml)
English: Application in feed
Portuguese: Aplicação no alimento
English: In pigs valnemulin is extensively metabolised and excretion of parent molecule and metabolites occurs mainly via bile.
Portuguese: Nos suínos a valnemulina é extensivamente metabolizada e a excreção da molécula principal e seus metabolitos é efectuada principalmente por via biliar.
English: For severely affected animals which fail to respond to treatment within 3-5 days, parenteral treatment should be considered.
Portuguese: Nos animais gravemente afectados que não respondam ao tratamento em 3-5 dias, deve considerar-se tratamento parenteral.
English: Secondary infection by organisms such as Pasteurella multocida and Actinobacillus pleuropneumoniae may complicate enzootic pneumonia and require specific medication.
Portuguese: A infecção secundária por organismos como, por exemplo, Pasteurella multocida e Actinobacillus pleuropneumoniae, pode complicar a pneumonia enzoótica e exigir medicação específica.
English: Severely affected pigs should be removed to clean dry pens and given appropriate treatment, including treatment for concurrent disease.
Portuguese: Os suínos mais gravemente afectados devem ser retirados para instalações secas e limpas e deve administrar-se tratamento apropriado, incluindo tratamento para as doenças concomitantes.
English: Do not use after the expiry date which is stated on the label after “EXP”.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de “VAL” ou “EXP”.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE - COMBINED LABEL AND PACKAGE LEAFLET
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR PRIMÁRIA - ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO COMBINADOS
English: Valnemulin shows high activity against Mycoplasma spp.
Portuguese: A valnemulina demonstra grande actividade contra as espécies de Mycoplasma spp.
English: Feed consumption may be reduced in clinically sick animals and also in older pigs therefore feed intake may need to be adjusted to achieve target dosage intake.
Portuguese: O consumo de alimento poderá diminuir em animais com doença clínica e também em animais mais velhos e por isso o consumo de alimento deverá ser ajustado para atingir o consumo da dose definida.
English: Aggressive pelleting conditions such as temperatures in excess of 80 °C, and the use of abrasive substances for pre-mixture should be avoided.
Portuguese: Deverão ser evitadas condições de granulação agressivas, como, por exemplo, temperaturas superiores a 80°C, e a utilização de substâncias abrasivas para a mistura prévia.
English: Gloves should be worn when handling the veterinary medicinal product.
Portuguese: Devem usar-se luvas quando se manuseia o medicamento veterinário.
English: Scoops of 2 sizes are provided for measuring the correct amount of the veterinary medicinal product for mixing with the daily ration, according to the dosage guidance table below.
Portuguese: São fornecidas colheres de 2 tamanhos para medir a quantidade correcta de medicamentos veterinário a misturar na ração diária, de acordo com a tabela de dose orientadora em baixo.
English: In pigs, after a single oral dose of radiolabelled material >90% absorption was demonstrated.
Portuguese: Nos suínos, após a administração de uma dose oral única de material radiomarcado, foi demonstrada uma absorção >90%.
English: Reduction of mortality during an outbreak of epizootic rabbit enteropathy (ERE).
Portuguese: Redução da mortalidade durante um surto de enteropatia epizoótica do coelho (EEC).
English: Treatment of swine dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae.
Portuguese: Tratamento da disenteria suína, causada por Brachyspira hyodysenteriae.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS" Manter fora do alcance e da vista das crianças.
English: Treatment of swine enzootic pneumonia caused by Mycoplasma hyopneumoniae.
Portuguese: Tratamento da pneumonia enzoótica suína, causada por Mycoplasma hyopneumoniae.
English: Larger groups should be treated with medicated feeding stuff containing the premix.
Portuguese: Grupos maiores deverão ser tratados com o alimento medicamentoso contendo a pré-mistura.
English: The words “For animal treatment only” and conditions or restrictions regarding supply and use, if applicable
Portuguese: MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO” E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Portuguese: Caso detecte quaiquer efeitos secundários mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou pense que o medicamento não funcionou, por favor informe o seu médico veterinário.
English: Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to valnemulin and may decrease the effectiveness of pleuromutilins.
Portuguese: A utilização do medicamento veterinário que não siga as instruções dadas no RCMV pode aumentar a prevalência de bactérias resistentes à valnemulina e pode diminuir a eficácia das pleuromutilinas.
English: Rabbits: Meat and offal: Zero days.
Portuguese: Coelhos: Carne e vísceras: zero dias
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25 °C.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 25 ºC.
English: Only use in the case of confirmed epizootic rabbit enteropathy (ERE) outbreaks when diagnosis has been made clinically and confirmed by necropsy.
Portuguese: Utilizar apenas no caso de surtos confirmados de enteropatia epizoótica do eoelho (EEC) quando o diagnóstico foi efectuado clinicamente e confirmado por necrópsia.
English: Indication Dosage (active substance)
Portuguese: Indicação Dose (substância activa)
English: The veterinary medicinal product may be mixed in liquid feeds containing water, or milk-based co-products only.
Portuguese: O medicamento veterinário poderá ser misturado em rações líquidas contendo água, ou coproductos derivados do leite exclusivamente.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes):
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos)
English: and spirochaetes such as Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli and Lawsonia intracellularis.
Portuguese: e de espiroquetas como a Brachyspira hyodysenteriae e Brachyspira pilosicoli e Lawsonia intracellularis.
English: Application period of medicated feed as the sole daily ration
Portuguese: Período de administração do alimento medicamentoso como única ração diária
English: Maximum plasma concentrations (Cmax) of radio-labelled or ‘cold' material were obtained 1-4 hours after dosing (Tmax) with a plasma half-life (t½), estimated from non-radioactive data, between 1 and 4½ hours.
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas (Cmax) de material radiomarcado foram obtidas 1 a 4 horas após a administração (Tmax) considerando uma semi-vida plasmática (t½), calculada a partir de elementos não radioactivos, entre 1 e 4½ horas.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Valnemulin hydrochloride
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ACTIVA E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Cloridrato de valnemulina
English: As an adjunct to treatment, good management and hygiene practices should be introduced in order to reduce the risk of infection and to control the potential build-up of resistance.
Portuguese: Como medida paralela ao tratamento, devem ser introduzidas boas práticas de maneio e higiene de forma a reduzir o risco de infecção e para controlar o potencial de criação de resistências.
English: The correct quantity of Econor oral powder should be added to the estimated quantity of the daily ration for each pig, in a bucket or suitable receptacle and thoroughly mixed.
Portuguese: A quantidade correcta de medicamento veterinário deve ser adicionada à quantidade de ração diária para cada animal, num balde ou num recipiente apropriado e misturada vigorosamente.
English: This is achieved by thoroughly mixing the required amount of Econor oral powder into the daily ration for each individual pig.
Portuguese: Isto é obtido através da mistura vigorosa da quantidade necessária de medicamento veterinário na ração diária para cada suíno, individualmente.
English: The veterinary medicinal product can be used in dry or liquid feeds, where water or milk co-products have been added.
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser utilizado em alimentos secos ou líquidos, quando tenham sido adicionados água ou derivados lácteos.
English: Valnemulin has been shown to interact with ionophores such as monensin, salinomycin and narasin, and may result in signs indistinguishable from an ionophore toxicosis.
Portuguese: Foi demonstrado que a valnemulina interage com os ionóforos como, por exemplo, monensina, salinomicina e narasina, e pode ter como resultado sinais não distinguíveis de uma toxicose ionófora.
English: Do not overdose in rabbits - increased doses may disturb gastrointestinal flora leading to the development of enterotoxaemia (see section 4.3).
Portuguese: Não administrar uma dose excessiva a coelhos; doses mais elevadas podem alterar a flora intestinal causando o desenvolvimento de enterotoxemia (ver secção 4.3).
English: Name and address of the marketing authorisation holder and of the manufacturing authorisation holder responsible for batch release, if different
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
English: NB: a level scoop of the veterinary medicinal product should be measured.
Portuguese: Nota: deverá medir-se uma colher nivelada do medicamento veterinário.
English: The pig to be treated should be weighed to calculate the correct dose of the veterinary medicinal product to be given and the amount of feed that the pig is likely to consume should be estimated, based on a daily feed intake equivalent to 5% of bodyweight for growing pigs.
Portuguese: O suíno a ser tratado deverá ser pesado para calcular a dose correcta do medicamento veterinário a ser administrada e a quantidade de ração que ele deverá consumir deverá ser estimada, baseado num consumo diário de alimento equivalente a 5% do peso vivo de suínos de engorda.
English: In order to obtain the correct dosage, the concentration of Econor has to be adjusted.
Portuguese: De modo a obter uma dosagem correcta a concentração de medicamento veterinário deve ser ajustada.
English: Valnemulin 100 mg/g (equivalent to valnemulin hydrochloride 106.5 mg/g) For the full list of excipients, see section 6.1.
Portuguese: Valnemulina 100 mg/g (equivalente a 106,5 mg/g de cloridrato de valnemulina) Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
English: However, mortality in affected rabbits is reduced by administering the product.
Portuguese: No entanto existe uma redução na mortalidade nos animais afectados administrando o medicamento veterinário.
English: The amount of feed mixed with Econor which is necessary for treatment should be prepared daily.
Portuguese: A quantidade de alimento misturado com o medicamento veterinário necessário para o tratamento deverá ser preparado de fresco diariamente.
English: Their occurrence appears to be mainly associated with breed mixes that include Danish and/or Swedish Landrace.
Portuguese: Esta ocorrência parece estar sobretudo associada com cruzamentos de raças que incluem Landrace Dinamarquesa e/ou Sueca.
English: Two hours after withdrawal of premix given in feed twice daily for 4 weeks at a dose of 15 mg/kg bodyweight/day, liver concentration was 1.58 µg/g and lung concentration 0.23 µg/g whereas concentrations in plasma were below the limit of detection.
Portuguese: Duas horas depois da suspensão da prémistura para alimento medicamentoso administrada na ração duas vezes por dia durante 4 semanas, numa dose de 15 mg/kg de peso vivo/dia, a concentração no fígado foi de 1,58 µg/g e a concentração nos pulmões foi de 0,23 µg/g enquanto que as concentrações no plasma foram inferiores ao limite de detecção.
English: Application in feed (premix)
Portuguese: Aplicação no alimento (prémistura)
English: A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS D. OBRIGAÇÕES ESPECÍFICAS A CUMPRIR PELO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
English: Econor 50% Hypromellose Talc
Portuguese: Econor 50% Hipromelose Talco
English: For rabbits it is indicated to reduce the mortality during an outbreak of epizootic rabbit enteropathy (ERE) when the disease has been diagnosed in the herd.
Portuguese: Em coelhos, é indicada para reduzir a mortalidade durante um surto de enteropatia epizoótica do coelho (EEC), quando a doença foi diagnosticada no grupo de coelhos.
English: Econor 10%, Econor 50%: 1 kg and 25 kg aluminium-lined plastic bags.
Portuguese: Econor 10%, Econor 50%: Sacos de plástico forrados a alumínio de 1 kg e 25 kg.
English: Dosage for each species, route(s) and method of administration
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: Econor 50%: 5 years, Econor 10%: 2 years
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário na embalagem de origem: Econor 50%: 5 anos,
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Oral use.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via oral.
English: PHARMACEUTICAL FORM Premix for medicated feeding stuff White to slight yellowish powder
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso Pó branco a amarelado
English: Econor 10% Hypromellose Talc
Portuguese: Econor 10% Hipromelose Talco
English: Treatment of swine enzootic pneumonia The recommended dose of valnemulin is 10-12 mg/kg bodyweight/day for up to 3 weeks.
Portuguese: Tratamento da pneumonia enzoótica nos suínos A dose recomendada de valnemulina é de 10-12 mg/kg de peso vivo/dia, até 3 semanas.
English: Treatment of clinical signs of porcine proliferative enteropathy (ileitis) caused by Lawsonia intracellularis.
Portuguese: Tratamento dos sinais clínicos da enteropatia proliferativa suína (Ileíte) causada por Lawsonia intracellularis.
English: Part-used containers should be tightly closed following dispensing.
Portuguese: Os sacos parcialmente utilizados devem ser bem fechados depois de utilizar o medicamento.
English: Prevention of
Portuguese: Prevenção da:
English: The prevention of clinical signs of porcine colonic spirochaetosis (colitis) when the disease has been diagnosed in the herd.
Portuguese: Prevenção de sinais clínicos da espiroquetose colónica suína (colíte) quando a doença tiver sido diagnosticada na exploração.
English: Do not administer the veterinary medicinal product to pigs receiving the ionophores monensin, salinomycin or narasin.
Portuguese: Não administrar o medicamento veterinário a suínos que estejam a ser tratados com os ionóforos monensina, salinomicina ou narasina.
English: Special warnings for use in rabbits:
Portuguese: Advertências especiais de utilização em coelhos:
English: Manufacturer responsible for batch release: Elanco France S.A.S
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação de lote: Elanco France S.A.S
English: See package leaflet for further information.
Portuguese: Para mais informações, ler o folheto informativo.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
English: The recommended dose of valnemulin is 3-4 mg/kg bodyweight/day for a minimum of 7 days and up to 4 weeks, or until signs of disease disappear.
Portuguese: A dose recomendada de valnemulina é de 3-4 mg/kg de peso vivo/dia, durante um mínimo de 7 dias e máximo de 4 semanas ou até desaparecerem os sinais da doença.
English: Valnemulin is an antibiotic belonging to the pleuromutilin group, which act by the inhibition of the initiation of protein synthesis at the level of the bacterial ribosome.
Portuguese: A valnemulina é um antibiótico pertencente ao grupo das pleuromutilinas que actua mediante a inibição da iniciação da síntese das proteínas ao nível do ribossoma bacteriano.
English: Whilst studies in rats and mice have not produced any evidence of teratogenic effect, the safety during pregnancy and lactation has not been established in pigs.
Portuguese: Embora os estudos efectuados em ratos e ratinhos não tenham indicado a existência de efeitos teratogénicos, a segurança em porcas gestantes e lactantes não foi estabelecida.
English: When mixing the veterinary medicinal product, and handling the final feed containing the product, direct contact with the skin and mucous membranes should be avoided.
Portuguese: Quando misturar o medicamento veterinário e administrar o alimento medicamentoso deve evitar o contacto directo com a pele e as membranas mucosas.
English: White to pale yellow powder.
Portuguese: Pó branco a amarelado.
English: The treatment and prevention of swine dysentery.
Portuguese: Tratamento e prevenção da disenteria suína.
English: Whilst studies in rats and mice have not produced any evidence of teratogenic effect, the safety in pregnant and lactating sows and does has not been established.
Portuguese: Embora os estudos efectuados em ratos e ratinhos não tenham indicado a existência de efeitos teratogénicos, a segurança em porcas e coelhas gestantes e lactantes não foi estabelecida.
English: Scoops - two scoops measuring 1 g and 3 g of Econor 10% oral powder are supplied.
Portuguese: Colheres: são fornecidas 2 colheres medida de 1 g e 3 g de medicamento veterinário.
English: When treating infections caused by Brachyspira spp., therapy should be based on local (regional, farm level) epidemiological information about susceptibility of the target bacteria.
Portuguese: Quando se estiver a tratar infecções causadas por Brachyspira spp., a terapia deve ser baseada em informação epidemiológica local (regional, a nível da exploração) acerca da susceptibilidade das bactérias alvo.
English: Adverse reactions have occurred in pigs following the use of Econor.
Portuguese: Ocorreram algumas reacções adversas em suínos após a administração do medicamento veterinário.
English: Rabbits may still show clinical signs of Epizootic Rabbit Enteropathy (ERE) even when treated with the product.
Portuguese: Os coelhos poderão ainda demonstrar sinais clínicos de enteropatia epizoótica do coelho (EEC) mesmo que tratados com o medicamento veterinário.