FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Neulasta gives som en enkeltdosis på 6 mg, der injiceres under huden mindst 24 timer efter afslutningen af hver behandlingsserie med kemoterapi (behandling med kræftlægemidler).
Romanian: Neulasta se administrează sub forma unei singure injecții subcutanate de 6 mg la cel puțin 24 de ore după sfârșitul fiecărui ciclu de chimioterapie (tratament cu medicamente împotriva cancerului).
Danish: For mere information om brug af Neulasta, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Neulasta, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Danish: Hvordan anvendes Neulasta?
Romanian: Cum se utilizează Neulasta?
Danish: I begge studier blev virkningen af en enkelt injektion af Neulasta sammenlignet med flere daglige injektioner af filgrastim i hver af fire behandlingsserier med kemoterapi.
Romanian: În ambele studii, eficacitatea unei singure injecții cu Neulasta a fost comparată cu mai multe injecții zilnice cu filgrastim pe durata fiecăruia din cele patru cicluri de chimioterapie.
Danish: Neulasta gives specifikt for at reducere varigheden af neutropeni og forebygge såkaldt febril neutropeni (neutropeni ledsaget af feber).
Romanian: Medicamentul se administrează în mod specific pentru a reduce durata neutropeniei și a preveni neutropenia febrilă (neutropenie însoțită de febră).
Danish: I Neulasta er filgrastim blevet "pegyleret" (dvs. bundet til det kemiske stof polyethylenglykol).
Romanian: În Neulasta, filgrastimul a fost „pegilat" (legat de o substanță chimică numită polietilenglicol).
Danish: Neulasta er effektivt til at reducere varigheden af svær neutropeni under behandling med kemoterapi, og bivirkningerne vurderes at være håndterbare.
Romanian: Neulasta este eficace în reducerea duratei neutropeniei severe în timpul chimioterapiei, iar reacțiile adverse au fost considerate gestionabile.
Danish: Neulasta er ikke beregnet til brug hos patienter med blodkræfttypen kronisk myeloid leukæmi eller myelodysplastisk syndrom (tilstand, hvor der produceres et stort antal blodlegemer, som kan udvikle sig til leukæmi).
Romanian: Neulasta nu este destinat utilizării la pacienți cu leucemie mieloidă cronică, un cancer al sângelui, sau cu sindroame mielodisplazice (afecțiuni în care se produce un număr mare de celule sanguine anormale, care se pot transforma în leucemie).
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Neulasta fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Neulasta, citiți prospectul.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på varigheden af svær neutropeni i den første behandlingsserie med kemoterapi.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost durata neutropeniei severe în timpul primului ciclu de chimioterapie.
Danish: Hvordan virker Neulasta?
Romanian: Cum acționează Neulasta?
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Neulasta.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Neulasta, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Neulasta?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Neulasta pe parcursul studiilor?
Danish: Virksomheden, der markedsfører Neulasta, skal udarbejde et patientkort, der forklarer, hvordan patienterne eller deres omsorgspersoner skal anvende den fyldte pen ved indgivelse af lægemidlet.
Romanian: Compania care comercializează Neulasta se va asigura că pacienții care utilizează acest medicament sau persoanele care îi îngrijesc vor primi un card de atenționare în care se explică modul de utilizare a dispozitivului de injectare care eliberează medicamentul.
Danish: Neulasta fås som en fyldt pen med injektionsvæske til indsprøjtning under huden.
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de seringă preumplută care conține o soluție injectabilă subcutanat (sub piele).
Danish: Neulasta er et lægemiddel, der anvendes hos kræftpatienter til behandling af neutropeni (lavt antal neutrofiler, en type hvide blodlegemer).
Romanian: Neulasta este un medicament utilizat la pacienții cu cancer pentru a ameliora neutropenia (valori scăzute ale neutrofilelor, un tip de globule albe), care este o reacție adversă frecventă la tratamentul împotriva cancerului și poate face pacienții vulnerabili la infecții.
Danish: Kig i mindst 10 sekunder.
Romanian: Aşteptaţi cel puţin 10 secunde.
Danish: Hvis der er partikler i, må De ikke bruge den.
Romanian: Dacă există particule în el, nu trebuie să-l folosiţi.
Danish: Der er intet, som tyder på, at sådan interaktion vil være skadelig.
Romanian: Nu există nici o dovadă că o asemenea interacţiune ar fi periculoasă.
Danish: Neulasta er ikke blevet testet på gravide kvinder.
Romanian: Neulasta nu a fost testat la femei gravide.
Danish: Overvej at bruge løstsiddende tøj og vær forsigtig, når De skifter tøj.
Romanian: Încercaţi să purtaţi haine lejere şi aveţi grijă atunci când vă schimbaţi hainele.
Danish: • En række kliklyde kan eventuelt høres.
Romanian: • Este posibil să auziţi o serie de clicuri.
Danish: Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
Romanian: Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε. Τηλ.
Danish: 27 timer
Romanian: 27 ore
Danish: 45 minutter
Romanian: 45 minute
Danish: Udstyr De skal bruge
Romanian: Echipamentul de care aveţi nevoie
Danish: • der kan forekomme forandringer i blodet, men de vil blive opdaget ved de rutinemæssige blodprøver.
Romanian: • pot apărea anumite modificări ale sângelui, dar ele vor fi detectate de testele de rutină.
Danish: Undgå voldsom omrystning.
Romanian: Evitaţi agitarea puternică.
Danish: Det er vigtigt at fortælle Deres læge, hvis De:
Romanian: Este important să spuneţi medicului dacă:
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome de boală ca dumneavoastră.
Danish: Elektrisk udstyr
Romanian: Echipamente electrice
Danish: Patientkortet skal indeholde følgende vigtige elementer:
Romanian: Cardul de alertă al pacientului trebuie să conţină următoarele mesaje principale:
Danish: Tal med Deres læge om risikoen for at udvikle kræft i blodet.
Romanian: Trebuie să vorbiţi cu doctorul dumneavoastră despre riscurile de a dezvolta cancere de sânge.
Danish: Træk lige som vist på billederne 1 og 2.
Romanian: Trageţi drept conform figurilor 1 şi 2.
Danish: Det kan påvirke medicinen.
Romanian: Acest lucru poate avea efecte asupra medicamentului.
Danish: Frekvensen blev estimeret ud fra en statistisk beregning baseret på 1.576 patienter, der fik Neulasta i ni randomiserede kliniske studier.
Romanian: Categoria de frecvenţă a fost estimată dintr-un calcul statistic pe baza a 1576 de pacienţi care au primit Neulasta în nouă studii clinice randomizate.
Danish: Neulasta indeholder sorbitol.
Romanian: Neulasta conţine sorbitol.
Danish: • åndedrætsproblemer.
Romanian: • probleme respiratorii.
Danish: Hvis der opstår en alvorlig allergisk reaktion, skal passende behandling institueres med nøje patientopfølgning i flere dage.
Romanian: În eventualitatea apariţiei unei reacţii alergice grave, trebuie administrată o terapie adecvată, cu urmărirea atentă a pacientului timp de mai multe zile.
Danish: Bemærk!
Romanian: Atenţie!
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă și frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Danish: - Strålebehandling.
Romanian: - Tratament cu radiaţii.
Danish: ** Koncentrationen er 20 mg/ml, hvis PEG-delen er inkluderet.
Romanian: ** Concentraţia este de 20 mg/ml dacă este inclusă gruparea PEG.
Danish: Patienter med sjældne arvelige problemer med fruktoseintolerans bør ikke tage denne medicin.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Danish: Trin 2: Klargøring A Vask Deres hænder grundigt.
Romanian: Etapa 2: Pregătiţi-vă A Spălaţi bine mâinile.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler, især ikke med natriumchloridopløsninger.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, în mod special cu soluţii de clorură de sodiu.
Danish: Neulasta er beregnet til voksne fra 18 år og opefter.
Romanian: Neulasta se foloseşte la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste.
Danish: • On-body-injektoren må kun udsættes for temperaturer fra 5 °C - 40 °C.
Romanian: • Dispozitivul injector poate fi expus doar la temperaturi cuprinse între 5°C şi 40°C.
Danish: • hvis De er allergisk over for pegfilgrastim, filgrastim eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel.
Romanian: • dacă sunteţi alergic la pegfilgrastim, filgrastim sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Danish: Relevansen af disse observationer for mennesker er ikke kendt.
Romanian: La om, relevanţa acestor date nu este cunoscută.
Danish: • Yderligere risikominimeringsforanstaltninger
Romanian: • Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscurilor
Danish: • Selvom der er en utæthed, kan statuslampen stadig lyse grønt, og indikatoren kan være på 0% (tom).
Romanian: • Chiar dacă au existat scurgeri, lumina de stare poate rămâne verde şi indicatorul nivelului de umplere poate fi la 0% (gol).
Danish: Deres læge eller sygeplejerske vil vise Dem, hvordan De tager en indsprøjtning.
Romanian: Medicul sau asistenta medicală vă vor arăta cum se efectuează injecţia.
Danish: Ryst ikke Neulasta kraftigt, da dette kan have negativ indflydelse på dets virkning.
Romanian: Nu agitaţi puternic Neulasta deoarece aceasta îi poate afecta activitatea.
Danish: Patienten skal desuden have udleveret patientkortet.
Romanian: De asemenea, pacientul trebuie să primească un Card de Alertă al pacientului.
Danish: • forsiden af overarmen (kun, hvis en anden person giver Dem injektionen)
Romanian: • Regiunea exterioară a braţului (numai în cazul în care o altă persoană vă administrează injecţia).
Danish: • tror De er gravid, eller
Romanian: • credeţi că puteţi fi gravidă; sau
Danish: Neulasta kan anvendes, hvis det ved et uheld har været nedfrosset en enkelt gang i mindre end 24 timer.
Romanian: Neulasta poate fi folosit dacă a fost congelat întâmplător pentru o singură perioadă de mai puţin de 24 de ore.
Danish: Opvarm ikke Neulasta på nogen anden måde (De bør for eksempel ikke opvarme den i mikrobølgeovn eller i varmt vand).
Romanian: Neulasta nu trebuie încălzită în nici un alt mod (de exemplu, nu se încălzeşte la microunde sau în apă clocotită).
Danish: Før De indsprøjter Neulasta, skal De gøre følgende:
Romanian: Înainte să vă injectaţi Neulasta, trebuie să faceţi următoarele:
Danish: • Kontrollér statuslampen igen.
Romanian: • Verificaţi din nou becul de stare.
Danish: A Tilførslen af Deres dosis tager cirka 45 minutter.
Romanian: A Administrarea dozei dumneavoastră va dura aproximativ 45 de minute.
Danish: B PRES stemplet ned med et langsomt og konstant tryk, indtil De mærker eller hører et "klik".
Romanian: B APĂSAŢI pistonul aplicând lent şi constant presiune până când simţiţi sau auziţi un sunet ca un "pocnet".
Danish: Pegfilgrastim er et protein, der produceres ved hjælp af bioteknologi i bakterier, der kaldes for E. coli.
Romanian: Pegfilgrastim este o proteină produsă prin biotehnologie la nivelul bacteriei numită E. coli.
Danish: • Undgå aktiviteter og steder, der gør det svært at udføre kontrollen under doseringen af Neulasta.
Romanian: • Evitaţi activităţile şi locurile care pot îngreuna monitorizarea dispozitivului în timpul eliberării dozei de Neulasta.
Danish: 2 Denne bivirkning er påvist i forbindelse med overvågning efter markedsføring, men ikke observeret i de randomiserede, kontrollerede kliniske studier hos voksne.
Romanian: 2 Această reacţie adversă a fost identificată prin supraveghere după punerea pe piaţă, dar nu a fost observată în studiile clinice randomizate, controlate, la adulţi.
Danish: Hvide blodlegemer er vigtige, idet de hjælper Deres krop med at bekæmpe infektion.
Romanian: Celulele albe sunt importante pentru că vă ajută corpul în lupta împotriva infecţiilor.
Danish: Brug altid Neulasta nøjagtigt efter lægens anvisning.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Neulasta exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Danish: Deres læge vil muligvis overvåge Dem nøjere.
Romanian: Doctorul dumneavoastră poate dori să vă monitorizeze îndeaproape.
Danish: Tryk stemplet ned med et langsomt, konstant tryk.
Romanian: Împingeţi pistonul sub presiune lentă şi constantă.
Danish: Dette produkts styrke bør ikke sammenlignes med et andet pegyleret eller ikke-pegyleret proteins styrke af samme terapeutiske klasse.
Romanian: Potenţa acestui produs nu trebuie comparată cu cea a unei alte proteine pegilate sau non-pegilate din aceeaşi clasă terapeutică.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden De begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Danish: Ved fravær af vækstfaktorstøtte har det været rapporteret, at regimet resulterede i gennemsnitlig varighed af grad 4 neutropeni på 5-7 dage, og en incidens for febril neutropeni på 30-40%.
Romanian: În absenţa factorului de susţinere a creşterii, s-a raportat că acest regim a determinat o durată medie a neutropeniei de grad 4 de 5-7 zile şi o incidenţă a neutropeniei febrile de 30-40%.
Danish: 9/l eller højere er set hos mindre end 1% af patienter, behandlet med pegfilgrastim.
Romanian: 9/l sau mai mare a fost observat la mai puţin de 1% dintre pacienţii trataţi cu pegfilgrastim.
Danish: Prøv ikke selv at indsprøjte, hvis De ikke er blevet undervist heri.
Romanian: Nu încercaţi să vă injectaţi singur dacă nu aţi fost în prealabil instruit pentru aceasta.
Danish: Latex kan overføres til Deres hud.
Romanian: În acest fel, latexul poate fi transferat pe pielea dumneavoastră.
Danish: Der er ikke blevet rapporteret nogen uønskede hændelser, der direkte kan tilskrives denne grad af leukocytosis.
Romanian: Nu s-au raportat reacţii adverse care să poată fi atribuite direct acestui grad de leucocitoză.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis De bemærker, at det er grumset eller at der er partikler i det.
Romanian: Nu folosiţi acest medicament dacă observaţi că soluţia este tulbure sau dacă există particule în ea.
Danish: Kontroller udseendet af Neulasta.
Romanian: Verificaţi aspectul Neulasta.
Danish: Deres læge vil regelmæssigt kontrollere Deres blod og urin, da Neulasta kan beskadige de bittesmå filtre i nyrerne (glomerulonefritis).
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va verifica în mod regulat sângele și urina deoarece Neulasta poate dăuna filtrelor subţiri din interiorul rinichilor (glomerulonefrită).
Danish: Det tilhører en gruppe proteiner, der hedder cytokiner, og ligner meget et naturligt protein (granulocytkoloni-stimulerende faktor), som kroppen selv producerer.
Romanian: Aceasta aparţine unui grup de proteine numite citokine și este foarte asemănătoare unei proteine naturale (factor de stimulare a coloniei de granulocite) produsă de propriul dumneavoastră corp.
Danish: • Udløbsdatoen, der er trykt på etiketten, er overskredet (den sidste dag i den viste måned er passeret).
Romanian: • Este depăşită perioada de valabilitate indicată pe etichetă (produsul este valabil până în ultima zi a lunii respective).
Danish: • kvalme og hovedpine.
Romanian: • greaţă şi dureri de cap.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunstimulerende midler, kolonistimulerende faktor; ATC-kode: L03AA13
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunostimulante, factor de stimulare a coloniilor; codul ATC: L03AA13.
Danish: Antallet af hvide blodlegemer kan blive kortvarigt forøget.
Romanian: Numărul de globule albe poate creşte pentru o scurtă perioadă de timp.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis De oplever disse symptomer.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă apar aceste simptome.
Danish: Tilfældig udsættelse for frostgrader i en enkelt periode på mindre end 24 timer har ikke nogen skadelig indvirkning på stabiliteten af Neulasta.
Romanian: Expunerea accidentală la temperaturi de îngheţare pentru o perioadă unică de mai puţin 24 de ore nu afectează advers stabilitatea Neulasta.
Danish: Splenomegali, generelt asymptomatisk, er ikke almindelig.
Romanian: Splenomegalia, în general asimptomatică, este mai puţin frecventă.
Danish: Som ved alle terapeutiske proteiner er der mulighed for immunogenicitet.
Romanian: Similar tuturor proteinelor folosite în scop terapeutic există un potenţial imunogenic.
Danish: En sådan forhøjelse i leukocytter er forbigående, ses typisk 24 til 48 timer efter administration og er i overensstemmelse med de farmakodynamiske effekter af dette lægemiddel.
Romanian: O astfel de creştere a leucocitelor din sânge este tranzitorie, fiind de obicei observată la 24-48 de ore după administrare şi este concordantă cu efectele farmacodinamice ale acestui medicament.
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af det biologisk aktive stof
Romanian: Numele şi adresa producătorilor substanlor biologic active
Danish: Monitorering med urinalyser anbefales.
Romanian: Se recomandă monitorizarea sumarului de urină.
Danish: Trin 2: Kontrol af doseringen
Romanian: Pasul 2: Monitorizarea administrării dozei
Danish: Blinkende rød statuslampe
Romanian: Lumină de semnalizare roşie
Danish: Det kan påvirke injektorens funktion.
Romanian: Acest lucru poate afecta funcţionarea dispozitivului injector.
Danish: Det betyder, at doseringen er færdig.
Romanian: Aceasta înseamnă că administrarea dozei s-a încheiat.
Danish: Kutan vasculitis1, 2
Romanian: Vasculită cutanată1, 2
Danish: Det langsigtede resultat blev ikke undersøgt (se pkt.
Romanian: Evoluţia pe termen lung nu a fost studiată (vezi pct. 4.4).
Danish: 100% (fuld)
Romanian: 100% (plin)
Danish: Median serum pegfilgrastim konc (ng/ml)
Romanian: Concentraţia mediană de pegfilgrastim seric (ng/ml)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. august 2002 Dato for seneste fornyelse: 16. juli 2007
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 16 iulie 2007
Danish: Hvis den udsættes for direkte sollys i mere end 1 time, kan det påvirke medicinen.
Romanian: Expunerea dispozitivului injector la lumină solară directă mai mult de 1 oră poate afecta medicamentul.
Danish: Raterne for dannelse af antistoffer mod pegfilgrastim er generelt lave.
Romanian: Rata de generare a anticorpilor faţă de pegfilgrastim este în general scăzută.
Danish: Median absolut neutrofiltal [ANC] (celler x 109/l)
Romanian: Numărul median absolut de neutrofile (celule x 109/l)
Danish: Begrænsede data indikerer, at farmakokinetikken for pegfilgrastim hos ældre forsøgspersoner (> 65 år) er tilsvarende den hos voksne.
Romanian: Date limitate arată că farmacocinetica pegfilgrastimului la subiecţii în vârstă (> 65 de ani) este similară cu cea de la adulţi.
Danish: Koncentrationen er 10 mg/ml udelukkende baseret på protein**.
Romanian: Concentraţia este de 10 mg/ml, dacă se iau în calcul numai proteinele**.
Danish: Dette betegnes som en subkutan indsprøjtning.
Romanian: Aceasta este cunoscută sub numele de injectare subcutanată.
Danish: Neulasta-terapi skal påbegyndes og overvåges af læger, der har erfaring med onkologi og/eller hæmatologi.
Romanian: Terapia cu Neulasta trebuie iniţiată şi supravegheată de medici specializaţi în oncologie şi/sau hematologie.
Danish: 0% (tom)
Romanian: 0% (gol)
Danish: Rør ikke ved kanylen, og skub ikke til stemplet.
Romanian: Nu atingeţi acul şi nu împingeţi pistonul.
Danish: Tilkald straks sundhedspersonale.
Romanian: Solicitaţi imediat asistenţă medicală.
Danish: Kontroller udløbsdatoen på den fyldte injektionssprøjtes etiket (EXP).
Romanian: Verificaţi data de expirare de pe eticheta seringii (EXP).
Danish: 1 Se afsnittet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger" nedenfor.
Romanian: 1 A se vedea secţiunea de mai jos "Descrierea anumitor reacţii adverse".
Danish: Find et behageligt, godt oplyst sted og læg alt, hvad De skal bruge i Deres nærhed.
Romanian: Găsiţi un loc comfortabil, bine luminat, curăţaţi suprafaţa şi aşezaţi la îndemână toate cele necesare.
Danish: De bedste steder at give indsprøjtningen er:
Romanian: Cele mai potrivite locuri pentru auto-injectare sunt:
Danish: • Der skal være en sort streg ved siden af 0% (tom) indikatoren for at vise, at De har fået hele dosen.
Romanian: • Trebuie să vedeţi o liniuţă neagră în dreptul indicatorului de 0% (gol) pentru a avea confirmarea că s-a administrat o doză completă.
Danish: Hvis De har glemt at bruge Neulasta
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Neulasta
Danish: • Tag ikke brusebad, badekar, boblebad eller sauna, mens on-body-injektoren er sat på.
Romanian: • Nu faceţi baie, duşuri fierbinţi, hidromasaj sau băi cu abur în timp ce purtaţi dispozitivul injector.
Danish: Hvis en anden person giver Dem indsprøjtningen, kan bagsiden af Deres arme desuden benyttes.
Romanian: Dacă vă face injecţia altcineva, poate folosi şi partea din spate a braţelor.
Danish: Cirka 27 timer efter, at on-body-injektoren er sat på patientens hud, vil Neulasta blive tilført i løbet af cirka 45 minutter.
Romanian: După aproximativ 27 de ore de la aplicarea injectorului pe pielea pacientului, Neulasta va fi eliberat în decurs de aproximativ 45 de minute.
Danish: • Fortæl det til sundhedspersonalet, hvis De før har haft alvorlige reaktioner i huden over for akrylklæbemidler.
Romanian: • Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut anterior reacţii cutanate severe pe piele la adezivi acrilici.
Danish: Knoglesmerte var generelt af let til moderat sværhedsgrad, forbigående og kunne kontrolleres med standardanalgetika hos de fleste patienter.
Romanian: Durerea osoasă a fost, în general, de gravitate uşoară până la moderată, tranzitorie şi, la majoritatea pacienţilor, a putut fi controlată cu analgezice standard.
Danish: Den langsigtede virkning af pegfilgrastim er dog ikke blevet fastslået ved AML, og midlet skal derfor anvendes med forsigtighed i denne patientpopulation.
Romanian: Totuşi, efectele pe termen lung ale pegfilgrastim nu au fost stabilite în LMA; prin urmare trebuie folosit cu atenţie la acest grup de pacienţi.
Danish: Hold op med at bruge Neulasta, og søg øjeblikkeligt lægehjælp, hvis De bemærker et eller flere af de symptomer, der er beskrevet i afsnit 4.
Romanian: Opriţi utilizarea Neulasta şi solicitaţi imediat îngrijiri medicale dacă observaţi oricare dintre simptomele descrise la pct. 4.
Danish: UNDGÅ for eksempel at rejse, køre bil og betjene kraftige maskiner i 26-29 timer efter påsætning af on-body-injektoren (dette inkluderer de 45 minutter, hvor medicinen tilføres, plus 1 time efter tilførslen).
Romanian: De exemplu, EVITAŢI să călătoriţi, să conduceţi sau să folosiţi utilaje grele în decurs de 26-29 de ore de la aplicarea dispozitivului injector (ceea ce include perioada de 45 de minute de eliberare a dozei şi o oră după administrare).
Danish: • rødme på injektionsstedet.
Romanian: • roşeaţă la locul de injectării.
Danish: • får hoste, feber og åndedrætsbesvær.
Romanian: • prezentaţi tuse, febră și dificultăţi de respiraţie.
Danish: Hvis De udvikler kræft i blodet, eller det er sandsynligt, at De vil gøre det, bør De ikke bruge Neulasta, medmindre Deres læge sagt, at De skal gøre det.
Romanian: Dacă dezvoltaţi sau este posibil să dezvoltaţi cancere de sânge, nu trebuie să utilizaţi Neulasta decât dacă vă recomandă medicul dumneavoastră.