FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Polish: W celu umożliwienia identyfikacji biologicznych produktów leczniczych należy czytelnie zapisać nazwę własną i numer serii podawanego produktu.
English: The value of biomarkers to predict the efficacy of pembrolizumab should be further explored, specifically:
Polish: Należy pogłębić wiedzę na temat wartości biomarkerów służących prognozowaniu skuteczności pembrolizumabu, a w szczególności:
English: (see Table 22).
Polish: (patrz Tabela 22).
English: KEYTRUDA is used in adults to treat:
Polish: Lek KEYTRUDA stosowany jest u osób dorosłych w leczeniu:
English: Exclusion criteria were similar to those of KEYNOTE-002.
Polish: Kryteria wykluczenia były podobne jak w badaniu KEYNOTE-002.
English: • To avoid foaming, deliver the water along the walls of the vial and not directly on the lyophilised powder.
Polish: • Aby uniknąć pienienia strumień wody należy kierować na ścianę fiolki, a nie bezpośrednio na liofilizowany proszek.
English: Chemotherapy OS by PD-L1 Expression Number of Events (number of patients)*
Polish: Chemioterapia OS w zależności od ekspresji PD-L1 Liczba zdarzeń (liczba pacjentów)*
English: Both studies included patients regardless of PD-L1 expression.
Polish: Do obu badań włączano pacjentów niezależnie od ekspresji PD-L1.
English: Chemistry and haematology laboratory tests were performed at each cycle.
Polish: Badania biochemiczne i badania hematologiczne przeprowadzano podczas każdego cyklu.
English: A total of 861 patients were randomised.
Polish: Ogółem zrandomizowano 861 pacjentów.
English: Efficacy results based on an additional seven months of follow-up are summarized in Table 10 and Figure 4.
Polish: Wyniki skuteczności oparte na dodatkowych 7 miesiącach obserwacji przedstawiono w Tabeli 10 i na Rycinie 4.
English: The safety profile in these paediatric patients was generally similar to that seen in adults treated with pembrolizumab.
Polish: Profil bezpieczeństwa u tych pacjentów był na ogół zbliżony do profilu obserwowanego u dorosłych leczonych pembrolizumabem.
English: OS results are reported from the final analysis at a median follow-up of 25 months.
Polish: Wyniki OS są przedstawione na podstawie analizy końcowej z medianą czasu obserwacji wynoszącą 25 miesięcy.
English: Based on severity and type of reaction (Grade 2 or Grade 3)
Polish: Opierając się na stopniu nasilenia i rodzaju działania niepożądanego (stopień 2 lub stopień 3)
English: • The importance of carrying the Patient Alert Card at all times and to show it at all medical visits to healthcare professionals other than the prescriber (e.g. emergency healthcare professionals).
Polish: • Zwrócenie uwagi na konieczność noszenia Karty Ostrzeżeń dla Pacjenta przez cały czas, w celu udostępniania jej w czasie każdej wizyty u fachowego personelu medycznego innego niż lekarz, który przepisał lek (np. fachowy personel medyczny pogotowia ratunkowego).
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness.
Polish: W każdej grupie częstości występowania, działania niepożądane przedstawiono w kolejności zmniejszającego się nasilenia.
English: The PD-1/PD-L1 pathway is thought to be involved in maintaining tolerance to the foetus throughout pregnancy.
Polish: Uważa się, że szlak PD-1/PD-L1 jest zaangażowany w utrzymywanie tolerancji wobec płodu w czasie trwania ciąży.
English: All but two patients were white.
Polish: Wszyscy pacjenci poza dwiema osobami byli rasy białej.
English: BRAF mutations were reported in 13% of the study population.
Polish: Mutacje BRAF stwierdzono u 13% populacji badanej.
English: Manufacturer Schering-Plough Labo NV Industriepark 30
Polish: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30
English: Examples of these may include corticosteroids, such as prednisone.
Polish: Należą do nich na przykład kortykosteroidy, takie jak prednizon.
English: Therapy must be initiated and supervised by specialist physicians experienced in the treatment of cancer.
Polish: Leczenie musi być rozpoczynane i kontrolowane przez lekarza specjalistę z doświadczeniem w leczeniu nowotworów.
English: These side effects may happen anytime during treatment or even after your treatment has ended.
Polish: Te działania niepożądane mogą wystąpić w dowolnym momencie leczenia, a nawet po zakończeniu leczenia.
English: What KEYTRUDA is and what it is used for
Polish: Co to jest lek KEYTRUDA i w jakim celu się go stosuje
English: Table 1: Recommended treatment modifications for KEYTRUDA
Polish: Tabela 1: Zalecane modyfikacje leczenia produktem leczniczym KEYTRUDA
English: 28.0 (14, not available)
Polish: 28,0 (14, niedostępne)
English: • Slowly swirl the vial to allow reconstitution of the lyophilised powder.
Polish: • Powoli obracać fiolkę w celu ułatwienia rekonstytucji liofilizowanego proszku.
English: Withhold until adverse reactions recover to Grades 0-1*
Polish: Wstrzymać do czasu ustąpienia działań niepożądanych do stopni 0-1*
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Polish: A. WYTWÓRCY BIOLOGICZNEJ SUBSTANCJI CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
English: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score ≥ 2
Polish: Wynik w skali sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥ 2
English: Upon improvement to Grade ≤ 1, corticosteroid taper should be initiated and continued over at least 1 month.
Polish: Po uzyskaniu poprawy do stopnia ≤ 1 należy rozpocząć stopniowe zmniejszanie dawki kortykosteroidów i kontynuować je co najmniej przez 1 miesiąc.
English: These side effects can sometimes become life-threatening and can lead to death.
Polish: Te działania niepożądane mogą czasami zagrażać życiu i mogą prowadzić do zgonu.
English: Do not store any unused portion of the infusion solution for reuse.
Polish: Nie należy przechowywać niezużytej części roztworu do ponownego zastosowania.
English: In 20 subjects with ocular melanoma included in KEYNOTE-001, no objective responses were reported; stable disease was reported in 6 patients.
Polish: U 20 pacjentów z czerniakiem gałki ocznej włączonych do badania KEYNOTE-001 nie zgłoszono wystąpienia odpowiedzi obiektywnej; wystąpienie choroby stabilnej zgłoszono u 6 pacjentów.
English: Prior to launch of KEYTRUDA in each Member State the MAH must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Polish: Przed wprowadzeniem na rynek produktu leczniczego KEYTRUDA w każdym państwie członkowskim podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu musi uzgodnić treść i formę programu edukacyjnego, w tym środki przekazu, sposoby dystrybucji i wszelkie pozostałe aspekty programu, z właściwymi władzami krajowymi.
English: The educational programme is aimed at increasing the awareness of patients and/or their caregivers on the signs and symptoms relevant to the early recognition/identification of the potential immunerelated adverse reactions (irARs).
Polish: Program edukacyjny ma na celu zwiększenie świadomości pacjentów i (lub) ich opiekunów na temat objawów przedmiotowych oraz podmiotowych, istotnych dla wczesnego rozpoznania/identyfikacji działań niepożądanych pochodzenia immunologicznego (ang. irARs, Immune-related adverse reactions).
English: Atypical responses (i.e., an initial transient increase in tumour size or small new lesions within the first few months followed by tumour shrinkage) have been observed.
Polish: Obserwowano reakcje nietypowe (tzn. początkowe przemijające zwiększenie rozmiaru guza lub pojawienie się nowych małych zmian w ciągu pierwszych kilku miesięcy z następującą redukcją wielkości guza).
English: Response was assessed in KN087 and KN013 every 12 and 8 weeks, respectively, with the first planned post-baseline assessment at week 12.
Polish: Odpowiedź w badaniach KN087 i KN013 oceniano, odpowiednio, co 12 i 8 tygodni, przy czym pierwsza planowana ocena po rozpoczęciu badania miała miejsce w 12. tygodniu.
English: Allow up to 5 minutes for the bubbles to clear.
Polish: W celu usunięcia pęcherzyków należy odczekać do 5 minut.
English: Patients without disease progression could be treated for up to 24 months.
Polish: Pacjenci, u których nie stwierdzono progresji choroby, mogli otrzymywać leczenie przez maksymalny okres 24 miesięcy.
English: (n=84), or vinflunine 320 mg/m
Polish: (n = 84) lub winflunina 320 mg/m
English: Until further data become available, careful consideration to the potential benefits of HSCT and the possible increased risk of transplant-related complications should be made case by case (see section 4.8).
Polish: Do czasu udostępnienia większej liczby danych w każdym przypadku należy dokonywać starannej oceny korzyści osiąganych dzięki HSCT oraz możliwego zwiększenia ryzyka powikłań związanych z przeszczepieniem (patrz punkt 4.8).
English: The geometric mean value (CV%) for the terminal half-life is 22 days (32%) at steady-state.
Polish: Średnia geometryczna (CV%) okresu półtrwania w końcowej fazie eliminacji wynosi 22 dni (32%) w stanie stacjonarnym.
English: Control:
Polish: Grupa kontrolna:
English: A decision should be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue pembrolizumab, taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of pembrolizumab therapy for the woman.
Polish: Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie pembrolizumabu biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia pembrolizumabem dla matki.
English: Immune-related adverse reactions (see section 4.4)
Polish: Działania niepożądane pochodzenia immunologicznego (patrz punkt 4.4)
English: All but one patient was white.
Polish: Wszyscy pacjenci poza jedną osobą byli rasy białej.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial label after EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i etykiecie fiolki po „EXP”.
English: These reactions are presented by system organ class and by frequency.
Polish: Te działania niepożądane przedstawione są zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością występowania.
English: Severe skin reactions resolved in 64 patients.
Polish: Ciężkie reakcje skórne ustąpiły u 64 pacjentów.
English: KEYTRUDA will be given to you in a hospital or clinic under the supervision of a doctor experienced in cancer treatment.
Polish: Lek KEYTRUDA będzie podawany pacjentowi w szpitalu lub w przychodni pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w leczeniu nowotworów.
English: No dose adjustment is necessary in patients ≥ 65 years (see section 5.1).
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawki leku u pacjentów w wieku ≥ 65 lat (patrz punkt 5.1).
English: You will also find this information in the Patient Alert Card you have been given by your doctor.
Polish: Informacje te znajdują się również w otrzymanej od lekarza Karcie Ostrzeżeń dla Pacjenta.
English: - Your doctor will decide how many treatments you need.
Polish: - Lekarz zadecyduje, ile dawek leku należy podać pacjentowi.
English: Five study subjects were ineligible to ASCT due to reasons other than failure to salvage chemotherapy.
Polish: Pięcioro uczestników badania nie zostało zakwalifikowanych do ASCT z powodów innych niż niepowodzenie chemioterapii ratunkowej.
English: Efficacy and safety data from patients ≥ 75 years are limited.
Polish: Dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania zebrane od pacjentów w wieku ≥ 75 lat są ograniczone.
English: Boehringer Ingelheim (BIB) Pharma GmbH & Co. KG Birkendorfer Straße 65 88397 Biberach an der Riss Germany
Polish: Boehringer Ingelheim (BIB) Pharma GmbH & Co. KG Birkendorfer Straße 65 88397 Biberach an der Riss Niemcy
English: The potential risk of gastrointestinal perforation should be taken into consideration.
Polish: Należy wziąć pod uwagę możliwe ryzyko perforacji przewodu pokarmowego.
English: (n=84), docetaxel 75 mg/m
Polish: (n = 84), docetaksel 75 mg/m
English: TPS 1 to 49%
Polish: TPS 1 do 49%
English: After careful consideration of the potential increased risk, pembrolizumab may be used with appropriate medical management in these patients.
Polish: Po starannym rozważeniu ewentualnego zwiększonego ryzyka, pembrolizumab może być stosowany u tych pacjentów pod warunkiem odpowiedniego postępowania.
English: Overall Survival (%)
Polish: Całkowity czas przeżycia (%)
English: When assessing the PD-L1 status of the tumour, it is important that a well-validated and robust methodology is chosen to minimise false negative or false positive determinations.
Polish: W przypadku oceny ekspresji PD-L1 w tkance nowotworowej istotny jest wybór dobrze zwalidowanej i wiarygodnej metody w celu zminimalizowania fałszywie ujemnych lub fałszywie dodatnich wyników oznaczeń.
English: In addition, no safety and efficacy data are available in frailer patients (e.g., ECOG performance status 3) considered not eligible for chemotherapy.
Polish: Dodatkowo, nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności u pacjentów w gorszym stanie (np. ze stopniem sprawności 3 w skali ECOG), którzy nie mogą być zakwalifikowani do chemioterapii.
English: 18.9 (11, not available)
Polish: 18,9 (11, niedostępne)
English: The relationship between body weight and clearance supports the use of either fixed dose or body weight-based dosing to provide adequate and similar control of exposure.
Polish: Związek między masą ciała a klirensem stanowi argument za zastosowaniem stałej dawki lub dawki ustalanej na podstawie masy ciała w celu uzyskania odpowiedniej i podobnej kontroli ekspozycji.
English: 2Q 2020
Polish: 2 kwartał 2020
English: Not reached (0.0+, 45.6+)
Polish: Nie uzyskano (0,0+; 45,6+)
English: Corticosteroid therapy may be considered.
Polish: Można rozważyć leczenie kortykosteroidami.
English: 11.3 (10.8, Not reached)
Polish: 11,3 (10,8; Nie uzyskano)
English: KEYTRUDA works by helping your immune system fight your cancer.
Polish: KEYTRUDA działa pomagając układowi immunologicznemu pacjenta w walce z rakiem.
English: Objective response rate
Polish: Odsetek obiektywnych odpowiedzi
English: This can affect your ability to drive or to use machines.
Polish: Może mieć to wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: Liver enzymes should be monitored before initiation of and periodically throughout treatment.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia należy sprawdzić aktywność enzymów wątrobowych i monitorować je okresowo w trakcie całego leczenia.
English: Based on limited data from clinical studies in patients whose immune-related adverse reactions could not be controlled with corticosteroid use, administration of other systemic immunosuppressants can be considered.
Polish: Opierając się na ograniczonych danych pochodzących z badań klinicznych u pacjentów z działaniami niepożądanymi pochodzenia immunologicznego, które nie mogły być kontrolowane kortykosteroidami, można rozważyć ogólnoustrojowe zastosowanie innych leków immunosupresyjnych.
English: KEYTRUDA may be given in combination with other anti-cancer medicines.
Polish: Lek KEYTRUDA może być stosowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.
English: Pembrolizumab may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Polish: Pembrolizumab może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: 2Q 2020 2Q 2019 4Q 2021 4Q 2024
Polish: 2 kwartał 2020 2 kwartał 2019 4 kwartał 2021 4 kwartał 2024
English: For patients who completed 24 months of therapy or had a complete response, treatment with pembrolizumab could be reinitiated for disease progression and administered for up to 1 additional year.
Polish: U pacjentów, którzy ukończyli 24 miesiące leczenia lub u których uzyskano całkowitą odpowiedź na leczenie, leczenie pembrolizumabem można było wznowić w przypadku stwierdzenia progresji choroby i prowadzić maksymalnie przez 1 dodatkowy rok.
English: In 1 month and 6 month repeat-dose toxicology studies in monkeys, there were no notable effects in the male and female reproductive organs; however, many animals in these studies were not sexually mature.
Polish: W badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym u małp trwających 1 miesiąc i 6 miesięcy nie obserwowano zauważalnego wpływu na męskie i żeńskie narządy rozrodcze, jednak wiele zwierząt w tych badaniach nie było dojrzałych płciowo.
English: The reconstituted or diluted solution must not be frozen.
Polish: Roztworu po rekonstytucji lub rozcieńczeniu nie wolno zamrażać.
English: • IHC staining for PD-L2
Polish: • Barwienie IHC w kierunku PD-L2
English: Pembrolizumab was administered prior to chemotherapy on Day 1.
Polish: Pembrolizumab był podawany przed chemioterapią w dniu 1.
English: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30, Heist-op-den-Berg B-2220, Belgium
Polish: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30, Heist-op-den-Berg B-2220, Belgia
English: Patients treated with KEYTRUDA must be given the Patient Alert Card and be informed about the risks of KEYTRUDA (see also package leaflet).
Polish: Pacjenci leczeni produktem leczniczym KEYTRUDA muszą otrzymać Kartę Ostrzeżeń dla Pacjenta oraz zostać poinformowani o ryzyku związanym z leczeniem produktem leczniczym KEYTRUDA (patrz także Ulotka dla pacjenta).
English: Table 27 summarises the key efficacy measures for the TPS ≥ 50% population.
Polish: W Tabeli 27 przedstawiono główne kryteria oceny skuteczności dla populacji z TPS ≥ 50%.
English: - Do not breast-feed while taking KEYTRUDA.
Polish: - Nie wolno karmić piersią podczas przyjmowania leku KEYTRUDA.
English: Immune-related adverse reactions have also occurred after the last dose of pembrolizumab.
Polish: Działania niepożądane pochodzenia immunologicznego występowały również po przyjęciu ostatniej dawki pembrolizumabu.
English: - if you are allergic to pembrolizumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6 “Contents of the pack and other information”).
Polish: Kiedy nie stosować leku KEYTRUDA - jeśli pacjent ma uczulenie na pembrolizumab lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6 „Zawartość opakowania i inne informacje”).
English: Women of childbearing potential should use effective contraception during treatment with pembrolizumab and for at least 4 months after the last dose of pembrolizumab.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia pembrolizumabem i co najmniej przez 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki pembrolizumabu.
English: Most of these, including severe reactions, resolved following initiation of appropriate medical therapy or withdrawal of pembrolizumab (see “Description of selected adverse reactions” below).
Polish: Większość z nich, w tym reakcje o nasileniu ciężkim, ustępowała po zastosowaniu odpowiedniej terapii lub odstawieniu pembrolizumabu (patrz poniżej „Opis wybranych działań niepożądanych”).
English: These medicines may interfere with the effect of KEYTRUDA.
Polish: Leki te mogą wpływać na działanie leku KEYTRUDA.
English: Standard Treatment
Polish: Leczenie standardowe
English: Sub-population analyses
Polish: Analizy w podgrupach
English: Based upon a standard query including bradyarrhythmias and tachyarrhythmias.
Polish: Na podstawie standardowych zapytań dotyczących występowania bradyarytmii i tachyarytmii.
English: Patients with active infections were excluded from clinical trials and were required to have their infection treated prior to receiving pembrolizumab.
Polish: Pacjenci z aktywnym zakażeniem byli wykluczeni z udziału w badaniach klinicznych i wymagane było wyleczenie zakażenia przed podaniem im pembrolizumabu.
English: BRAF mutations were reported in 20 (39%) patients.
Polish: Mutacje BRAF stwierdzono u 20 (39%) pacjentów.
English: It also contains prompts to enter contact details of the physician and to alert other physicians that the patient is treated with KEYTRUDA.
Polish: Zawiera także miejsce do wpisania danych lekarza prowadzącego i ostrzeżenie dla innych lekarzy, że pacjent jest leczony produktem leczniczym KEYTRUDA.
English: There are no data on the use of pembrolizumab in pregnant women.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania pembrolizumabu u kobiet w okresie ciąży.
English: Your doctor may give you other medicines in order to prevent more severe complications and reduce your symptoms.
Polish: Lekarz prowadzący może zlecić pacjentowi stosowanie innych leków, aby zapobiec cięższym powikłaniom i zmniejszyć nasilenie występujących objawów.
English: Stopping your treatment may stop the effect of the medicine.
Polish: Przerwanie leczenia może spowodować ustąpienie efektów leczenia.
English: Pembrolizumab should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with pembrolizumab.
Polish: Nie należy stosować pembrolizumabu w okresie ciąży, chyba że stan kliniczny kobiety wymaga podawania pembrolizumabu.
English: • Patient Information Brochure
Polish: • Broszurę Informacyjną dla Pacjenta
English: Participants were enrolled across 28 tumour types by primary diagnosis.
Polish: Rekrutowano uczestników z 28 rodzajami guzów według rozpoznania początkowego.
English: The frequencies included below and in Table 2 are based on all reported adverse drug reactions, regardless of the investigator assessment of causality.
Polish: Częstości występowania podane poniżej i w Tabeli 2 określono na podstawie wszystkich zgłoszonych działań niepożądanych, niezależnie od dokonanej przez badacza oceny związku przyczynowo-skutkowego.
English: Grade 4 or confirmed SJS or TEN Permanently discontinue
Polish: Stopień 4 lub potwierdzony SJS lub TEN
English: The use of systemic corticosteroids or immunosuppressants before starting pembrolizumab should be avoided because of their potential interference with the pharmacodynamic activity and efficacy of pembrolizumab.
Polish: Należy unikać ogólnoustrojowego stosowania kortykosteroidów lub leków immunosupresyjnych przed rozpoczęciem podawania pembrolizumabu ze względu na możliwość ich wpływu na aktywność farmakodynamiczną i skuteczność pembrolizumabu.
English: • Data on RNA and proteomic serum profiling
Polish: • Dane dotyczące profilowania proteomicznego RNA w osoczu
English: • KEYTRUDA is for single use only.
Polish: • Produkt leczniczy KEYTRUDA przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego użycia.
English: Grades 3 or 4
Polish: Stopnie 3 lub 4
English: - KEYTRUDA can cause harm or death to your unborn baby.
Polish: - Lek KEYTRUDA może oddziaływać szkodliwie na nienarodzone dziecko lub prowadzić do jego śmierci.
English: • Do not co-administer other medicinal products through the same infusion line.
Polish: • Nie podawać innych produktów leczniczych używając tego samego zestawu do wlewów dożylnych.
English: The effects of various covariates on the pharmacokinetics of pembrolizumab were assessed in population pharmacokinetic analyses.
Polish: Wpływ różnych współzmiennych na farmakokinetykę pembrolizumabu oceniano w analizach farmakokinetyki populacyjnej.
English: The median OS was 8.4 months for pembrolizumab compared to 7.1 months for standard treatment.
Polish: Mediana całkowitego czasu przeżycia dla pembrolizumabu wynosiła 8,4 miesiąca w porównaniu do 7,1 miesiąca dla leczenia standardowego.
English: The same scoring system was used for metastatic melanoma (MEL score).
Polish: Ten sam system oceny zastosowano w przypadku czerniaka z przerzutami (wynik testu MEL).
English: Based on Kaplan-Meier estimation
Polish: Na podstawie estymatorów Kaplana-Meiera
English: There was no evidence of an altered pharmacokinetic or safety profile with anti-pembrolizumab binding or neutralising antibody development.
Polish: Nie stwierdzono cech wskazujących na zmianę farmakokinetyki ani profilu bezpieczeństwa w przypadku rozwoju przeciwciał wiążących lub neutralizujących skierowanych przeciwko pembrolizumabowi.