FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sie dürfen (Phantasiebezeichnung) nicht einnehmen und müssen Ihrem Arzt oder Apotheker mitteilen, wenn Folgendes zutrifft,
Hungarian: TUDNIVALÓK A (FANTÁZIA NÉV)® SZEDÉSE ELŐTT Ne szedje a (Fantázia név)®-ot és közölje orvosával vagy gyógyszerészével, ha az alábbiak valamelyike érvényes Önre:
German: • Wenn Sie sich unruhig fühlen oder meinen nicht still sitzen oder stehen zu können, können Sie eine sogenannte Akathisie haben; durch eine Erhöhung Ihrer (Phantasiebezeichnung) Dosis können Sie sich schlechter fühlen.
Hungarian: • Ha nyugtalannak érzi magát, nem tud nyugodtan ülni vagy állni, akatízia nevű tünetegyüttese lehet, a (Fantázia név) adagjának emelése ronthat állapotán.
German: Abschließend ist festzustellen, dass nach wie vor einige Bedenken bezüglich Wachstum, Pubertätsentwicklung, Feindseligkeit und suizidalen Verhaltens bei Kindern und Jugendlichen, die mit Fluoxetin behandelt werden, bestehen.
Hungarian: Következésképp a fluoxetinnel kezelt gyermekeknél és serdülőknél továbbra is fennállnak bizonyos aggályok a növekedéssel, a nemi éréssel, az ellenséges viselkedéssel és öngyilkosságra utaló magatartással kapcsolatban.
German: Manie: Antidepressiva sollten bei Patienten mit einer Manie / Hypomanie in der Vorgeschichte mit Vorsicht angewendet werden.
Hungarian: Mánia: Amennyiben az anamnézisben mánia/hipománia szerepel, antidepresszáns kezelés fokozott elővigyázatossággal alkalmazható.
German: ZULASSUNGSNUMMER <[ist national auszufüllen]>
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA <[A tagállam tölti ki]>
German: Bulimie - Erwachsene und ältere Patienten: Die empfohlene Dosis beträgt 60 mg / Tag.
Hungarian: Felnőttek és idősek: Az ajánlott adag napi 60 mg.
German: Propylenglycol Ammoniumhydroxid Eisen(II,III) -oxid (E172)
Hungarian: Propilénglikol Ammónium-hidroxid Fekete vas-oxid (E172)
German: Die Anfangsdosis beträgt 10 mg/ Tag (2,5 ml (Phantasiebezeichnung) Lösung).
Hungarian: A kezdeti adag 10 mg naponta (2,5 ml (Fantázia név)®-belsőleges oldat).
German: Nicht über 25° C lagern!
Hungarian: Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
German: Einige Fälle waren möglicherweise durch eine Störung der Sekretion des antidiuretischen Hormons verursacht.
Hungarian: Néhány eset valószínűleg ADH szekreciós zavarral függött össze.
German: Erkrankungen des Nervensystems: Kopfschmerzen, Schlafstörungen (z. B. Alpträume, Schlaflosigkeit), Schwindelgefühl, Appetitlosigkeit, Müdigkeit (z. B. Schläfrigkeit, Benommenheit), Euphorie, vorübergehende anomale Bewegungen (z. B. Zucken, Ataxie, Zittern, Myoklonus), Krampfanfälle und selten psychomotorische Unruhe/ Akathisie (siehe Abschnitt 4.4 „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung").
Hungarian: Idegrendszer: fejfájás, alvászavar (pl. szokatlan álmok, álmatlanság), szédülés, anorexia, fáradékonyság (pl. álmosság, aluszékonyság), eufória, átmeneti mozgászavarok (pl. rángás, ataxia, tremor, myoclonus), görcsrohamok és ritkán pszichomotoros nyugtalanság/akathisia (lásd 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések pont).
German: • Lithium, Tryptophan: Es besteht ein erhöhtes Risiko eines Serotoninsyndroms, wenn diese Arzneimittel zusammen mit (Phantasiebezeichnung) eingenommen werden.
Hungarian: • lítium, triptofán: ezen készítmények együttes alkalmazása esetén (Fantázia név)-vel fokozott a szerotonin szindróma kockázata.
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Die Lösung enthält Sucrose (Sacharose).
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Szacharózt tartalmaz.
German: Es wird daher geraten, wenn eine Behandlung mit (Phantasiebezeichnung) nicht mehr erforderlich ist, die Dosis schrittweise zu reduzieren (siehe Abschnitt 4.2 „Dosierung, Art und Dauer der Anwendung" und Abschnitt 4.4 „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung").
Hungarian: Ezért a kezelés felfüggesztésekor ajánlott a (Fantázia név) adagolását fokozatosan csökkenteni (lásd 4.2 Adagolás és alkalmazás és 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések).
German: Tag) sollte in Betracht gezogen werden bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion (siehe 5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften) oder bei Patienten, die zusätzlich andere Arzneimittel einnehmen, bei denen es zu Wechselwirkungen mit (Phantasiebezeichnung) kommen kann (siehe 4.5 Wechselwirkungen).
Hungarian: A csökkentett dózisú vagy ritkább adagolás (pl. másodnaponta 20 mg) lehetősége megfontolandó májkárosodás (lásd 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok pont), vagy olyan egyyidejű gyógyszer szedése esetén, amely kölcsönhatásba léphet a (Fantázia név)-vel (lásd 4. 5 Gyógyszerkölcsönhatások c. pont).
German: Wie (Phantasiebezeichnung) aussieht und Inhalt der Packung <[ist national auszufüllen]>
Hungarian: Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás <[A tagállam tölti ki]>
German: Art der Anwendung
Hungarian: Az alkalmazás módja:
German: Darüber hinaus gibt es nur begrenzte Langzeitdaten zur Unbedenklichkeit bei Kindern und Jugendlichen in Bezug auf Wachstum, sexuelle Entwicklung sowie kognitive und emotionale Entwicklung und Verhaltensentwicklung (siehe Abschnitt 5.3).
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok arra vonatkozóan, hogy gyermekeknél és serdülőkorúaknál, hosszú távú alkalmazás esetén mennyire biztonságos a készítmény a növekedés, serdülés illetve cognitiv funkciók és a viselkedés fejlődése szempontjából (lásd 5.3 pont).
German: • Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die Depression nach 4 - 6 Sitzungen nicht auf psychologische Therapiemaßnahmen anspricht.
Hungarian: • Mérsékelt ill súlyos major depressziós epizódok, amennyiben a depresszió nem reagál a pszichoterápiára 4-6 konzultációt követően.
German: Zu den Symptomen einer Überdosierung gehören: Übelkeit, Erbrechen, Kramfanfälle, Herzbeschwerden (wie unregelmäßiger Herzschlag oder Herzstillstand), Lungenbeschwerden und Veränderungen des Bewusstseins von Erregungszuständen bis hin zum Koma.
Hungarian: A túladagolás tünetei: hányinger, hányás, görcsrohamok, szívpanaszok (mint szabálytalan szívverés és szívleállás), légzési panaszok és a tudatállapot változása (izgatottságtól kómáig terjedően).
German: Selten wurden von der Norm abweichende Leberfunktionstests berichtet.
Hungarian: Ritkán jelentettek kóros májfunkciós értékeket, nagyon ritkán májgyulladást.
German: Nach ein bis zwei Wochen kann die Dosis auf 20 mg/ Tag erhöht werden.
Hungarian: 1-2 hét múlva az adagot napi 20 mg-ra lehet emelni.
German: Die Kapselhülle enthält Gelatine, Patentblau V (E131), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Titandioxid (E171).
Hungarian: A kapszulatok összetevői: Zselatin, patent blue V (E 131), sárga vas-oxid (E 172), titán-dioxid (E 171).
German: Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Hungarian: Ne rágja meg.
German: Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die Depresson nach 4 - 6 Sitzungen nicht auf eine psychologische Behandlung anspricht.
Hungarian: Mérsékelt ill. súlyos major depresszív epizódok, amennyiben a depresszió nem reagál a pszichoterápiára 4-6 konzultációt követően.
German: Überempfindlichkeit gegen Fluoxetin oder einen der sonstigen Bestandteile .
Hungarian: Fluoxetinnel, ill. a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
German: Aufgrund dieser langen Halbwertszeiten verbleibt auch 5-6 Wochen nach Absetzen noch wirksame Substanz im Körper.
Hungarian: Ez a hosszú felezési idő felelős a fluoxetin jelenlétéért 5-6 hétig a szervezetben, a kezelés leállítását követően.
German: Präpulsinhibitionstest durchgeführt.
Hungarian: Obszesszív-kompulzív betegség.
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Dieses Arzneimittel kann Ihre Urteilsfähigkeit oder Ihr Koordinationsvermögen beinflussen.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre A készítmény befolyásolhatja ítélőképességét vagy egyensúlyérzékét.
German: Ein antidepressives Arzneimittel sollte einem Kind oder jungen Menschen mit mittelgradiger bis schwerer Depression nur in Verbindung mit einer gleichzeitigen psychologischen Behandlung gegeben werden.
Hungarian: A közepes vagy súlyos depresszióban szenvedő gyermekek vagy fiatalok esetében csak akkor lehet antidepresszáns gyógyszert alkalmazni, ha egyidejűleg pszichológiai terápia is zajlik,
German: (Phantasiebezeichnung) war signifikant wirksamer als Placebo, gemessen an der „Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D)".
Hungarian: A Hamilton depressziót becslő skála (HAM-D) mérése szerint a (Fantázia név) szignifikánsan hatásosabb volt a placebónál.
German: Bei einer gleichzeitigen Behandlung mit Arzneimitteln, die hauptsächlich durch dieses Isoenzym metabolisiert werden und eine geringe therapeutische Breite haben (wie Flecainid, Encainid, Carbamazepin und trizyklische Antidepressiva), sollte die Dosis dieser Arzneimittel am unteren Ende ihres Dosisbereichs liegen.
Hungarian: Az elsődlegesen a fenti izoenzim révén metabolizálódó szerek esetében, amennyiben a készítmény szűk terápiás indexű (mint a flekainid, enkainid, karbamazepin és a triciklikus antidepresszánsok), adagolásukat a terápiás tartományuk alsó határához kell igazítani.
German: Die Behandlung mit Fluoxetin darf frühestens 2 Wochen nach Beendigung einer Behandlung mit einem irrreversiblen MAOI begonnen werden und einen Tag nach Beendigung einer Behandlung mit einem reversiblen MAOI-A.
Hungarian: A fluoxetin kezelést csak 2 héttel az irreverzibilis MAO-gátló kezelés felfüggesztését követően, illetve reverzibilis MAO-A gátló kezelés felfüggesztése után a következő napon lehet elkezdeni.
German: • wenn ein Ausschlag oder andere allergische Reaktionen auftreten (wie Juckreiz, geschwollene
Hungarian: • kiütés vagy más túlérzékenységi reakció (mint viszketés, ajak/nyelvduzzanat, vagy nehézlégzés)
German: • wenn Sie Diabetes haben, kann es notwendig sein, das Ihr Arzt Ihre Insulin-Dosis oder die Dosis des Antidiabetikums anpasst.
Hungarian: • cukorbetegségben szenved, a cukorbetegség kezelésére használt inzulin vagy más készítmény adagját esetleg módosítani kell.
German: Verschiedene: Haarausfall, Gähnen, Sehstörungen, unerklärliche Blutergüsse oder Blutungen Schwitzen, Hitzewallungen, Schwindelgefühl beim Aufstehen aus liegender Position, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, niedrige Natriumwerte im Blut.
Hungarian: Egyéb: hajhullás, ásítozás, homályos látás, tisztázatlan eredetű véraláfutás vagy vérzés, verejtékezés, hőhullámok, szédülés felálláskor, ízületi vagy izomfájdalom, alacsony nátrium-érték a vérben.
German: (Phantasiebezeichnung) darf bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 8 bis 18 Jahren nur zur Behandlung von mittelgradigen bis schweren Episoden einer Major Depression und nicht bei anderen Indikationen angewendet werden.
Hungarian: (Fantázia név) használata 8 és 18 éves kor közötti gyermekek és serdülők kezelésére kizárólag mérsékelt ill. súlyos major depresszív epizódokban javasolt, és ellenjavallt bármilyen más indikációban.
German: Besondere Vorsicht bei Einnahme von (Phantasiebezeichnung) und Information Ihres Arztes oder Apothekers ist erforderlich,
Hungarian: A (Fantázia név)® fokozott elővigyázatossággal alkalmazható, és forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, ha
German: Die Behandlung mit Fluoxetin kann einen Tag nach Beendigung der Behandlung mit einem reversiblen MAOI begonnen werden.
Hungarian: A fluoxetin kezelést a reverzibilis MAO-gátló kezelés felfüggesztése után a következő napon lehet elkezdeni.
German: Nach einer Einzeldosis von Fluoxetin waren die kinetischen Parameter bei Patienten mit leicht, mäßig oder vollständig (Anurie) eingeschränkter Nierenfunktion, verglichen mit denen bei gesunden Probanden, nicht verändert.
Hungarian: • Veseelégtelenség: Enyhe, mérsékelt vagy teljes veseelégtelenség (anuria) esetén egyszeri fluoxetin adagolást követően a kinetikus paraméterek nem változtak egészséges önkéntesekéhez képest.
German: Da diese Syndrome zu möglicherweise lebensbedrohlichen Zuständen führen können, muss beim Auftreten solcher Ereignisse (charakterisiert durch das gemeinsame Auftreten von Symptomen wie Hyperthermie, Muskelstarre, Myoklonus, autonome Instabilität mit möglicherweise schnellen Schwankungen von Puls und Atmung sowie Veränderungen des psychischen Zustandes einschließlich Verwirrtheit, Reizbarkeit und extremer Agitiertheit fortschreitend bis zu Delirium und Koma) die Behandlung mit Fluoxetin abgesetzt und eine unterstützende symptomatische Behandlung eingeleitet werden.
Hungarian: Mivel ezek a tünetek életveszélyes állapothoz vezethetnek, a fluoxetin-kezelést fel kell függeszteni, ha ilyen tünetek (hyperthermia, rigiditás, myoclonus, vegetatív instabilitás az életjelenségek gyors fluktuációjával, tudatzavar konfúzióval, irritabilitással és extrém agitatioval, ami delíriumig és kómáig fokozódhat) jelentkeznek és szupportív kezelést kell kezdeni.
German: Zu den Symptomen einer Wechselwirkung mit einem MAOI gehören: Hyperthermie, Muskelstarre, Myoklonus, Instabilität des autonomen Nervensystems mit möglicherweise schnellen Schwankungen von Puls und Atmung sowie Veränderungen des psychischen Zustandes einschließlich Verwirrtheit, Reizbarkeit und extremer Agitiertheit fortschreitend bis zu Delirium und Koma.
Hungarian: A MAO-gátló szerekkel való interakció tünetei közé tartozik a hyperthermia, rigiditás, myoclonus, vegetatív instabilitás az életjelek gyors fluktuációjával, tudatzavar konfúzióval, irritabilitással és extrém agitatioval, ami delíriumig és kómáig fokozódhat.
German: • eine Kombination von Symptomen (bekannt als Serotoninsyndrom) einschließlich unerklärlichem Fieber mit schnellerer Atmung oder schnellerem Puls, Schwitzen, Muskelsteifheit oder Muskelzittern, Verwirrtheit, äußerster Erregung oder Schläfrigkeit (nur selten),
Hungarian: szerotonin-szindróma): tisztázatlan eredetű láz, szapora légzéssel vagy szívveréssel, verejtékezés, izommerevség vagy remegés, zavartság, nagyfokú izgatottság vagy álmosság (csak ritkán);
German: Dosis-Wirkungs-Beziehung: In den Studien mit festgelegter Dosis bei Patienten mit Episoden einer Major Depression ist die Kurve für die Dosis-Wirkungs-Beziehung flach.
Hungarian: Dózis válasz: a major depresszióban szenvedő betegek bevonásával készült fix dózisú vizsgálatokban a válaszgörbe lapos, mely arra utal, hogy hatásosság szempontjából nincs előnye a javasoltnál magasabb adagok alkalmazásának.
German: Bei Patienten, die eine Überdosis von trizyklischen Antidepressiva eingenommen haben und die gleichzeitig oder kurz davor Fluoxetin eingenommen haben, kann für eine längere Zeit eine engmaschige medizinische Überwachung notwendig sein.
Hungarian: Hosszabb időtartamú, szoros megfigyelés szükséges olyan betegeknél, akik nagy mennyiségű triciklikus antidepresszánst vettek be, egyidejű vagy a közelmúltban alkalmazott fluoxetin szedése mellett.
German: Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen angewendet: Erwachsene
Hungarian: A készítmény a következő állapotok kezelésére alkalmazható:
German: Fluoxetin hat praktisch keine Affinität zu anderen Rezeptoren wie α1-, α2-, und β-adrenergen, serotonergen, dopaminergen, histaminergen1, Muskarin- und GABARezeptoren.
Hungarian: Egyéb receptorokhoz (α1-, α2- és ß-adrenerg-, szerotoninerg-, dopaminerg-, hisztaminerg1-, muszkarinerg- és GABAreceptorokhoz) gyakorlatilag nem kötődik.
German: - Studie an jugendlichen Ratten zur Charakterisierung der Entwicklung und möglichen Reversibilität der Hodentoxizität (d.h., neurohormonelle und histopathologische Untersuchungen) bei männlichen jugendlichen CD-Ratten, denen Fluoxetin verabreicht wurde.
Hungarian: - Fiatal patkányokon végzett vizsgálat, amely fluoxetinnel kezelt fiatal hím CD patkányoknál írja le a heréket érintő toxicitás kialakulását és potenciális visszafordíthatóságát (azaz neurohormonális és kórszövettani értékelések).
German: In diesen Studien kam es unter (Phantasiebezeichnung), verglichen mit Placebo, zu signifikant höheren Ansprechraten( definiert als 50% Abnahme des HAMD Scores) und Remissionsraten.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a (Fantázia név)-kezelésre szignifikánsan magasabb arányban észleltek javulást (a HAM-D legalább 50 %-os csökkenése alapján értékelve) és remissziót, mint placebóra.
German: (Phantasiebezeichnung) darf zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen im Alter von 8 bis 18 Jahren nur zur Behandlung von mittelgadigen bis schweren Episoden einer Major Depression (in Kombination mit psychologischen Therapiemaßnahmen) und nicht bei anderen Erkrankungen angewendet werden.
Hungarian: (Fantázia név) használata 8 és 18 éves kor közötti gyermekek és serdülők kezelésére kizárólag mérsékelt ill. súlyos major depressziós epizódokban javasolt (pszichoterápiával kombinálva), és ellenjavallt bármi más indikációban.
German: Ihr Arzt sollte überprüfen, ob es notwendig ist die Behandlung über 6 Monate hinaus fortzusetzen.
Hungarian: 6 hónap után az orvos átgondolja a kezelés folytatását.
German: - Prospektive placebokontrollierte NIMH-Studie: Die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichteten sich, zu überprüfen, ob es möglich ist, eine Beurteilung der
Hungarian: - A NIMH prospektív placebo kontrollos vizsgálata: A forgalomba hozatali engedély jogosultjai kötelezettséget vállaltak annak felmérésére, hogy a fluoxetin által a 8-12 éves gyermekek nemi érésére gyakorolt hatás értékelését hogyan lehetne beépíteni az egyesült államokbeli Nemzeti
German: In klinischen Studien an Kindern wurden suizidales Verhalten (Suizidversuch und Suizidgedanken) und Feindseligkeit häufiger bei mit Antidepressiva behandelten Kindern und Jugendlichen beobachtet, als bei denen, die Placebo erhielten.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során antidepresszánsokkal kezelt gyermekeknél és serdülőknél gyakrabban figyeltek meg szuicid viselkedést (öngyilkossági kísérlet és szuicid gondolatok) és ellenséges magatartást mint a placebó-csoportban.
German: Fluoxetin hat praktisch keine Affinität zu anderen Rezeptoren wie α1-, α2-, und β-adrenergen, serotonergen, dopaminergen, histaminergen, Muskarin- und GABARezeptoren.
Hungarian: Egyéb receptorokhoz (α1-, α2- és ß-adrenerg-, szerotoninerg-, dopaminerg-, hisztaminerg-, muszkarinerg- és GABAreceptorokhoz) gyakorlatilag nem kötődik.
German: Bei eingeschränkter Leberfunktion (alkoholische Leberzirrhose) sind die Halbwertszeiten von Fluoxetin und Norfluoxetin auf 7 bzw. 12 Tage verlängert.
Hungarian: • Májelégtelenség: Májelégtelenség (alkoholos cirrhosis) esetén a fluoxetin és norfluoxetin felezési ideje 7 ill.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT (Phantasiebezeichnung) 20 mg pro 5 ml
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK (Fantázia név) 20 mg/5 ml
German: Griechenland Pharmaserve-Lilly S.A.C.I
Hungarian: Pharmaserve-Lilly S.A.C.I 15th KLM National Road
German: Wenn Sie einen
Hungarian: Ha a
German: Lithium und Tryptophan: Es gibt Berichte über ein Serotoninsyndrom, wenn SSRIs zusammen mit Lithium oder Tryptophan gegeben wurden.
Hungarian: Lítium és triptofán: az SSRI szerekkel való együttes szedésük esetén szerotonin szindróma előfordulását írták le, ezért fluoxetin és lítium vagy triptofán együttes alkalmazásakor elővigyázatosság szükséges.
German: Dieses Arzneimittel kann die Wirkung einiger anderer Arzneimittel beeinflussen (Wechselwirkung).
Hungarian: A (Fantázia név)® befolyásolhatja néhány egyéb készítmény hatását.
German: • Nicht über 25°C aufbewahren
Hungarian: • Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.
German: Die Anfangsdosis beträgt 10 mg/ Tag, gegeben als 2,5 ml (Phantasiebezeichnung) Lösung.
Hungarian: A kezdő adag 10 mg naponta, 2,5 ml (fantázia név) oldat formájában.
German: Die klinische Bedeutung dieses Befundes ist unklar.
Hungarian: Ezen lelet humán jelentősége nem ismert.
German: • Zwangsstörung
Hungarian: • Obszesszív-kompulzív (kényszer)betegség
German: In klinischen Prüfungen traten sowohl in der Fluoxetin Gruppe als auch in der Placebo Gruppe bei 60% der Patienten nach Absetzen der Behandlung Nebenwirkungen auf.
Hungarian: 60%-ban fordultak elő mellékhatások mind a fluoxetin-, mind a placebó-csoportban.
German: Schwindelgefühl, Empfindungsstörungen (einschließlich Parästhesien), Schlafstörungen (einschließlich Schlaflosigkeit und intensiven Träumen), Schwäche, Erregtheit oder Angst, Übelkeit und/ oder Erbrechen, Zittern und Kopfschmerzen sind die am häufigsten berichteten Reaktionen.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett reakciók: szédülés, szenzoros zavarok (beleértve a paraesthesiát), alvászavarok (beleértve az álmatlanságot és az élénk álmokat), gyengeség, agitatio vagy szorongás, hányinger és/vagy hányás, remegés és fejfájás.
German: Darreichungsform Art der Anwendung
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazsá módja
German: VERKAUFSABGRENZUNG
Hungarian: Kereskedelmi név
German: Die bis heute vorliegenden Informationen zeigen kein erhöhtes Risiko, wenn (Phantasiebezeichnung) während der Schwangerschaft eingenommen wird.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló információk szerint a fluoxetin alkalmazásának terhesség alatt nincs fokozott kockázata.
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn nach Ende der Behandlung Symptome auftreten.
Hungarian: Ha a kezelés abbahagyásakor tüneteket észlel, értesítse kezelőorvosát.
German: • Sie dürfen (Phantasiebezeichnung) nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Hungarian: • A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a (Fantázia név)®-ot.
German: Fluoxetin ist ein selektiver Serotoninwiederaufnahmehemmer.
Hungarian: A fluoxetin a szerotonin újrafelvételének szelektív gátlója, ez lehet hatásának alapja.
German: Selten wurden Wirkungen an der Lunge (einschließlich entzündlicher Prozesse mit unterschiedlichen Gewebeveränderungen und/ oder Vermehrung des Bindegewebes) berichtet.
Hungarian: Ritkán jelentettek tüdőbetegségeket (beleértve a különböző kórszövettanú gyulladásos folyamatokat és/vagy fibrózist).
German: VERFALLDATUM Vewendbar bis
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: Gastrointestinale Beschwerden (z. B. Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Schluckbeschwerden, Geschmacksveränderungen), Mundtrockenheit.
Hungarian: Emésztőrendszer: gastrointestinalis zavarok (pl. hasmenés, hányinger, hányás, dyspepsia, dysphagia, szokatlan ízérzés), szájszárazság.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTEL FÜR (Phantasiebezeichnung) 20 mg HARTKAPSELN
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK (FANTÁZIA NÉV) 20 MG KEMÉNY KAPSZULA DOBOZA
German: Bei Patienten, die SSRIs einnehmen, wird besonders zur Vorsicht geraten bei der gleichzeitigen Anwendung von oralen Antikoagulantien, Arzneimitteln von denen bekannt ist, dass sie die Plättchenfunktion beeinflussen (z. B. atypische Neuroleptika wie Clozapin, Phenothiazine, die meisten trizyklischen Antidepressiva, Acetylsalicylsäure, nichtsteroidale
Hungarian: Az SSRI szerek szedésekor elővigyázatosság szükséges, különösen orális antikoagulánsok és a vérlemezke-funkciót befolyásoló szerek (pl. atípusos antipszichotikumok, mint a klozapin, valamint fenotiazin, triciklikus antidepresszívumok, aszpirin, nemszteroid gyulladásgátlók) vagy a vérzés kockázatát fokozó más gyógyszerek együttes alkalmazásakor, vagy az anamnézisben vérzési zavarok előfordulásának esetén.
German: • OCD: Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg täglich.
Hungarian: • Kényszerbetegség: 20 mg naponta.
German: Diese Packungsbeilage beinhaltet:
Hungarian: Ide tartoznak:
German: Einnahme stark.
Hungarian: Belsőleges oldat.
German: Bulimie: In Studien mit einer Behandlungsdauer von weniger als 16 Wochen bei ambulanten Patienten, die den Kriterien des DSM-III-R für eine Bulimie entsprachen, waren 60 mg Fluoxetin/Tag signifikant wirksamer als Placebo bezogen auf die Abnahme von Essattacken und selbstinduziertem Erbrechen.
Hungarian: Bulimia nervosa: Rövid távú klinikai vizsgálatokba (kevesebb, mint 16 hét) olyan ambuláns betegeket vontak be, akik megfeleltek a bulimia nervosa DSM-III-R kritériumainak.
German: Dista S.A., Avenida Industria 30
Hungarian: Dista S.A., Avenida Industria 30 28108 Alcobendas - Madrid Spanyolország