FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Dosis en niños y adolescentes menores de 16 años con formas poliartríticas de artritis idiopática juvenil
Portuguese: Dose em crianças e adolescentes com menos de 16 anos com formas poliartríticas de artrite idiopática juvenil
Spanish: La influencia de Nordimet sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.
Portuguese: Os efeitos do Nordimet sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos.
Spanish: Este medicamento es de un solo uso.
Portuguese: O medicamento destina-se apenas a uma única utilização.
Spanish: La dosis semanal media es de 15-20 mg.
Portuguese: A dose média semanal é de 15-20 mg.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los adquiridos sin receta y los medicamentos a base de plantas o propios de la medicina natural.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, se tiver tomado recentemente ou se vier a tomar qualquer outro medicamento, inclusive medicamentos obtidos sem receita médica e medicamentos homeopáticos ou naturais.
Spanish: Durante el tratamiento
Portuguese: Durante a terapia
Spanish: Siga las recomendaciones de dosis del médico responsable del tratamiento.
Portuguese: Siga as recomendações relativas à dose do médico responsável pelo tratamento.
Spanish: En casos de posible insuficiencia renal (por ejemplo, en pacientes de edad avanzada), se requiere un seguimiento más cercano.
Portuguese: Em casos de possível compromisso renal (por ex. em doentes idosos), é necessária uma monitorização mais atenta.
Spanish: - Decida dónde inyectará el medicamento.
Portuguese: - Decida onde vai aplicar a injeção.
Spanish: Nordimet es un medicamento utilizado para tratar varias enfermedades inflamatorias: - Artritis reumatoide activa en adultos.
Portuguese: O Nordimet é um medicamento usado para tratar uma série de doenças inflamatórias: - artrite reumatoide ativa em adultos.
Spanish: Actúa por la inhibición competitiva de la enzima dihidrofolato reductasa, por lo que inhibe la síntesis de ADN.
Portuguese: Atua pela inibição competitiva da enzima dihidrofolato redutase, inibindo assim a síntese do ADN.
Spanish: Las mujeres embarazadas que formen parte del personal sanitario no deben manipular ni administrar el metotrexato.
Portuguese: As profissionais de saúde que estejam grávidas não devem manusear nem administrar metotrexato.
Spanish: No conocida: astenia, necrosis en la zona de inyección.
Portuguese: Desconhecidos: astenia, necrose no local da injeção.
Spanish: Por ello, es muy importante que no se administre metotrexato a mujeres embarazadas o que tengan previsto quedarse embarazadas.
Portuguese: Por isso, é muito importante que o metotrexato não seja dado a grávidas ou a mulheres que estejam a planear engravidar.
Spanish: No se recomienda el uso en menores de 3 años debido a una experiencia insuficiente en el uso de este medicamento en este grupo de edad.
Portuguese: A utilização em crianças com menos de 3 anos de idade não é recomendada devido a experiência insuficiente na utilização deste medicamento neste grupo etário.
Spanish: Aclaramiento de creatinina (ml/min)
Portuguese: Depuração da creatinina (ml/min) Dose
Spanish: En caso de contaminación, las partes afectadas se deberán enjuagar inmediatamente con agua abundante (ver sección 6.6).
Portuguese: Em caso de contaminação, as partes afetadas devem ser imediatamente lavadas com água abundante (ver a secção 6.6).
Spanish: Después de la administración oral, el metotrexato se absorbe por el tracto gastrointestinal.
Portuguese: Após administração oral, o metotrexato é absorvido a partir do trato gastrointestinal.
Spanish: QPharma AB Agneslundsvagen 27 P.O. Box 590
Portuguese: QPharma AB Agneslundsvagen 27 P.O.
Spanish: No conocida: encefalopatía/leucoencefalopatía.
Portuguese: Desconhecidos: encefalopatia/ leucoencefalopatia.
Spanish: Se requiere más investigación para establecer si los análisis bioquímicos en serie del hígado o el propéptido del colágeno de tipo III permiten determinar la hepatotoxicidad suficientemente.
Portuguese: É necessária investigação adicional para estabelecer se as séries de análises químicas hepáticas ou do propéptido do colagénio do tipo III conseguem detetar de forma suficiente a hepatotoxicidade.
Spanish: El metotrexato es un antagonista del ácido fólico que pertenece a la clase de agentes citotóxicos conocidos como antimetabolitos.
Portuguese: O metotrexato é um antagonista do ácido fólico que pertence à classe dos medicamentos citotóxicos conhecidos como antimetabolitos.
Spanish: Los síntomas pueden volver si el tratamiento con Nordimet se interrumpe.
Portuguese: Os sintomas podem voltar se o tratamento com Nordimet for interrompido.
Spanish: Exploraciones recomendadas y medidas de seguridad
Portuguese: Exames e medidas de segurança recomendadas
Spanish: Se debe indicar explícitamente al paciente que Nordimet solo se aplica una vez por semana.
Portuguese: Deve ser explicitamente comunicado ao doente que o Nordimet é aplicado apenas uma vez por semana.
Spanish: Particularmente en el caso de la cirugía ortopédica, en la que la propensión a contraer infecciones es elevada, una combinación de metotrexato con medicamentos inmunomoduladores se debe utilizar con precaución.
Portuguese: Particularmente, no caso de cirurgias ortopédicas em que a suscetibilidade à infeção é elevada, uma combinação de metotrexato com fármacos imunomoduladores tem de ser usada com cautela.
Spanish: En ninguna circunstancia debe intentar autoinyectarse, a no ser que le hayan enseñado cómo hacerlo.
Portuguese: Não deve, em circunstância alguma, tentar injetar-se se não tiver aprendido a fazê-lo.
Spanish: El tratamiento de la artritis reumatoide con estos fármacos puede continuar durante el tratamiento con dosis bajas de metotrexato, pero solo bajo una estricta supervisión médica.
Portuguese: O tratamento da artrite reumatoide com estes fármacos pode ser continuado durante uma terapêutica de baixa dosagem de metotrexato, mas apenas sob supervisão médica próxima.
Spanish: El metotrexato atraviesa la barrera placentaria en ratas y monos.
Portuguese: O metotrexato passa a barreira placentária em ratos e macacos.
Spanish: Las enfermedades pulmonares inducidas por metotrexato no fueron siempre completamente reversibles.
Portuguese: As doenças pulmonares induzidas pelo metotrexato nem sempre provaram ser totalmente reversíveis.
Spanish: La excreción se produce, principalmente de forma inalterada, por vía renal mediante filtración glomerular y secreción activa en los túbulos proximales.
Portuguese: A excreção tem lugar, principalmente sob a forma inalterada, sendo maioritariamente renal, por via de filtração glomerular e por secreção ativa nos túbulos proximais.
Spanish: Incluso cuando Nordimet se usa en dosis bajas, pueden aparecer efectos adversos graves.
Portuguese: Mesmo quando o Nordimet é utilizado em doses pequenas, podem ocorrer efeitos adversos graves.
Spanish: La duración global del tratamiento será determinada por el médico.
Portuguese: A duração geral do tratamento é decidida pelo médico.
Spanish: - Embarazo y lactancia (ver sección 4.6).
Portuguese: - Gravidez e amamentação (ver a secção 4.6).
Spanish: De lo contrario, utilice otra jeringa.
Portuguese: Se assim não for, utilize outra seringa.
Spanish: Si aumenta la creatinina sérica, se debe reducir la dosis.
Portuguese: Se a creatinina sérica aumentar, a posologia deve ser reduzida.
Spanish: Citotóxico: se debe manipular con precaución.
Portuguese: Citotóxico: manusear com cuidado.
Spanish: Al principio de su tratamiento, puede que personal médico le inyecte Nordimet.
Portuguese: No início do tratamento, o Nordimet pode ser injetado por pessoal médico.
Spanish: Deben ser informados sobre la necesidad de consultar inmediatamente al médico si aparecen síntomas de intoxicación, así como del seguimiento necesario posterior de los síntomas de intoxicación (incluidas las pruebas de laboratorio habituales).
Portuguese: Devem ser informados da necessidade de procurarem imediatamente assistência médica se ocorrerem sintomas de intoxicação, bem como da necessária monitorização subsequente dos sintomas de intoxicação (incluindo a realização regular de análises laboratoriais).
Spanish: Medidas de precaución especiales para el tratamiento con Nordimet El metotrexato afecta temporalmente al semen y a la producción de óvulos, lo cual es reversible en la mayoría de los casos.
Portuguese: Medidas especiais de precaução para o tratamento com Nordimet O metotrexato afeta temporariamente a produção de esperma e de óvulos, sendo este efeito reversível na maioria dos casos.
Spanish: De este modo, la pluma se activará y la solución se inyectará automáticamente en la piel.
Portuguese: Isto ativa a caneta e a solução injeta-se automaticamente na pele
Spanish: En el caso de los pacientes con psoriasis, la necesidad de una biopsia hepática antes y durante el tratamiento es controvertida.
Portuguese: Para os doentes com psoríase, é controversa a necessidade de uma biópsia hepática antes e durante a terapia.
Spanish: Los niños, adolescentes y los pacientes de edad avanzada tratados con Nordimet se deben someter a una estrecha vigilancia médica para identificar posibles efectos adversos lo antes posible.
Portuguese: As crianças, os adolescentes e os idosos em tratamento com Nordimet devem ser vigiados de perto por um médico, de modo a identificar possíveis efeitos secundários o mais cedo possível.
Spanish: Consulte también la sección "Embarazo, lactancia y fertilidad".
Portuguese: Ver também a secção "Gravidez, amamentação e fertilidade".
Spanish: Si se produce un embarazo durante el tratamiento con metotrexato y hasta seis meses después de finalizarlo, se debe ofrecer asesoramiento médico en relación con el riesgo de efectos perjudiciales para el niño asociados con el tratamiento y se deben realizar ecografías para confirmar el normal desarrollo del feto.
Portuguese: Se a gravidez ocorrer durante o tratamento com metotrexato e até seis meses depois, deve ser facultado aconselhamento médico relativamente ao risco de efeitos nocivos para a criança associados ao tratamento, devendo ser efetuadas ecografias para confirmar o desenvolvimento fetal normal.
Spanish: - Discrasias sanguíneas preexistentes, como hipoplasia de la médula ósea, leucopenia,
Portuguese: - Discrasias sanguíneas pré-existentes, como hipoplasia da medula óssea, leucopenia,
Spanish: Metotrexato se debe administrar con mucha precaución, sobre todo en pacientes con enfermedad hepática previa o actual significativa, especialmente si se debe al alcohol.
Portuguese: O metotrexato deve ser administrado com grande precaução, ou não ser administrado, em doentes com doença hepática significativa, anterior ou atual, especialmente se tiver sido causada pelo consumo de álcool.
Spanish: Asegúrese de que puede ver la zona de la piel en la que efectuará la inyección.
Portuguese: Assegure-se de que consegue ver a área de pele onde vai aplicar a injeção.
Spanish: No intente autoinyectarse si no le han enseñado cómo hacerlo.
Portuguese: Não tente injetarse se não tiver aprendido a fazê-lo.
Spanish: Por consiguiente, los niveles sanguíneos de teofilina se deben controlar con la administración concomitante de metotrexato.
Portuguese: Por isso, os níveis de teofilina do sangue devem ser monitorizados durante a administração concomitante de metotrexato.
Spanish: Sin embargo, en los estudios clínicos en los que se administraron AINE y ácido salicílico como medicamentos concomitantes a los pacientes con artritis reumatoide, no se observó un aumento de las reacciones adversas.
Portuguese: No entanto, em estudos clínicos no âmbito dos quais foram administrados AINEs e ácido salicílico como fármacos concomitantes a doentes com artrite reumatoide, não se observou qualquer aumento de reações adversas.
Spanish: Se debe eliminar cualquier pluma utilizada.
Portuguese: Qualquer caneta utilizada deve ser eliminada.
Spanish: La apariencia y el grado de intensidad de los efectos adversos dependen del nivel de dosis y la frecuencia de administración.
Portuguese: A ocorrência e grau de gravidade dos efeitos indesejáveis dependem do nível posológico e da frequência de administração.
Spanish: - Estomatitis, úlceras de la cavidad oral y enfermedad de ulceración gastrointestinal activa conocida.
Portuguese: - Estomatite, úlceras na cavidade oral e doença gastrointestinal ulcerativa ativa conhecida.
Spanish: Al cambiar de la vía oral a la vía subcutánea, puede que se deba reducir la dosis debido a la biodisponibilidad variable del metotrexato tras la administración oral.
Portuguese: Ao passar do uso oral para o uso subcutâneo, pode ser necessária uma redução na posologia, devido à biodisponibilidade variável do metotrexato após administração oral.
Spanish: Hidróxido de sodio (para ajuste de pH) Agua para preparaciones inyectables
Portuguese: Hidróxido de sódio (para ajuste do pH) Água para preparações injetáveis
Spanish: Si desea quedarse embarazada debe consultar a su médico, que podría remitirle a un especialista antes del inicio previsto de tratamiento.
Portuguese: Se pretender engravidar deve consultar o seu médico, que poderá encaminhá-la para um especialista para aconselhamento antes da data planeada para o início do tratamento.
Spanish: En caso de que los linfomas no reviertan espontáneamente, se debe iniciar el tratamiento citotóxico.
Portuguese: Se os linfomas não regredirem espontaneamente, é necessário iniciar terapia citotóxica.
Spanish: Forma y duración de la administración
Portuguese: Método e duração da administração
Spanish: La información detallada de este medicamento, está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http//www.ema.europa.eu.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da Internet da Agência Europeia de Medicamentos: http//www.ema.europa.eu.
Spanish: Las enfermedades pulmonares inducidas por metotrexato, como la neumonitis, pueden aparecer de forma aguda en cualquier momento del tratamiento, no fueron siempre completamente reversibles y ya han sido notificadas en todas las dosis (incluidas dosis bajas de 7,5 mg/semana).
Portuguese: As doenças pulmonares induzidas pelo metotrexato, como a pneumonite, podem ocorrer de forma aguda em qualquer momento da terapia, nem sempre provaram ser totalmente reversíveis e têm sido relatadas com todas as posologias (inclusive com posologias reduzidas de 7,5 mg/semana).
Spanish: Nordimet se administra mediante una inyección debajo de la piel (por vía subcutánea).
Portuguese: O Nordimet é aplicado como uma injeção sob a pele (subcutaneamente).
Spanish: Durante el tratamiento, pueden aparecer síntomas del sistema nervioso central (SNC), como fatiga y confusión.
Portuguese: Durante o tratamento podem ocorrer sintomas relacionados com o sistema nervoso central (SNC), como fadiga e confusão.
Spanish: En el caso de una sobredosis masiva, pueden ser requeridos hidratación y alcalinización urinaria para evitar la precipitación del metotrexato y/o sus metabolitos en los túbulos renales.
Portuguese: Na eventualidade de uma sobredosagem massiva, pode ser necessária hidratação e alcalinização da urina para impedir a precipitação do metotrexato e/ou dos seus metabolitos no interior dos túbulos renais.
Spanish: Qué es Nordimet y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Nordimet Cómo usar Nordimet
Portuguese: O que é Nordimet e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Nordimet Como utilizar Nordimet
Spanish: En los pacientes con acumulación patológica de líquido en las cavidades corporales ("tercer espacio"), como ascitis o derrames pleurales, la semivida de eliminación plasmática del metotrexato se prolonga.
Portuguese: Nos doentes com acumulação patológica de líquidos em cavidades corporais ("terceiro espaço"), como ascites ou efusões pleurais, a semivida de eliminação plasmática do metotrexato é prolongada.
Spanish: En los casos en los que se interrumpió el tratamiento con metotrexato antes de la concepción, se han notificado embarazos normales.
Portuguese: Quando o metotrexato foi descontinuado antes da conceção, foram relatadas gravidezes normais.
Spanish: El TAC debe aplicar los cuestionarios de seguimiento específicos acordados para todos los errores de medicación que den lugar a una sobredosis.
Portuguese: O titular da AIM deve implementar os questionários de seguimento direcionados acordados para todos os erros de medicação que resultem em sobredosagem.
Spanish: Si sospecha que ha utilizado más Nordimet del que debe, informe a su médico o póngase inmediatamente en contacto con el hospital más cercano.
Portuguese: Se suspeitar que utilizou uma quantidade excessiva de Nordimet, fale com o seu médico ou contacte imediatamente o hospital mais próximo.
Spanish: Se puede producir una neumonitis intersticial aguda o crónica, asociada con frecuencia con eosinofilia sanguínea, y se han notificado muertes.
Portuguese: Pode ocorrer uma pneumonite intersticial crónica ou aguda, frequentemente associada a eosinofilia no sangue, tendo sido relatadas mortes.
Spanish: A dosis más altas, los datos existentes son insuficientes para estimar los riesgos de malformaciones o abortos tras la exposición paterna.
Portuguese: Para doses superiores, não existem dados suficientes para calcular os riscos de malformações ou aborto após exposição paterna.
Spanish: 8) Aplique presión hacia abajo con la pluma sobre la piel hasta que oiga y perciba un clic.
Portuguese: 8) Aplique pressão sobre a caneta, contra a pele até ouvir e sentir um "clique".
Spanish: El metotrexato está contraindicado durante el embarazo en indicaciones no oncológicas (ver sección 4.3).
Portuguese: O metotrexato está contraindicado durante a gravidez em indicações não oncológicas (ver a secção 4.3).
Spanish: Una sobredosis de metotrexato puede producir reacciones tóxicas graves.
Portuguese: Uma sobredosagem de metotrexato pode dar origem a reações tóxicas graves.
Spanish: Los derrames pleurales y la ascitis se deben drenar antes de iniciar el tratamiento con metotrexato.
Portuguese: As efusões pleurais e ascites devem ser drenadas antes do início do tratamento com metotrexato.
Spanish: Si un paciente presenta síntomas pulmonares, se debe tener en cuenta la posibilidad de que se trate de una neumonía por Pneumocystis jirovecii.
Portuguese: Se um doente apresentar sintomas pulmonares, deve ser tida em conta a possibilidade de pneumonia por pneumocystis jiroveci.
Spanish: La deshidratación también puede potenciar la toxicidad del metotrexato.
Portuguese: A desidratação pode igualmente potenciar a toxicidade do metotrexato.
Spanish: El principio activo es metotrexato.
Portuguese: A substância ativa é o metotrexato.
Spanish: 10) Presione el émbolo hacia abajo con el dedo hasta que se vacíe la jeringa.
Portuguese: 10) Pressione no êmbolo com o dedo até a seringa ficar vazia.
Spanish: La colestiramina puede aumentar la eliminación no renal del metotrexato al interrumpir la circulación enterohepática.
Portuguese: A colestiramina pode aumentar a eliminação não renal do metotrexato interrompendo a circulação entero-hepática.
Spanish: Su médico efectuará análisis de sangre y de orina para asegurarse de identificar rápidamente cualquier efecto adverso.
Portuguese: O seu médico pedirá análises ao sangue e urina para assegurar que qualquer efeito secundário é identificado sem demora.
Spanish: Antes del inicio del tratamiento y exploraciones de seguimiento y precauciones recomendadas Antes de iniciar el tratamiento, su médico podrá efectuar análisis de sangre y también comprobar el funcionamiento de sus riñones e hígado.
Portuguese: Precauções e exames antes de iniciar o tratamento e recomendados para a fase de acompanhamento Antes de iniciar o tratamento, o seu médico pode pedir que faça análises ao sangue e verificar também o funcionamento dos seus rins e fígado.
Spanish: El metotrexato aumenta los niveles plasmáticos de mercaptopurinas.
Portuguese: O metotrexato conduz a níveis plasmáticos acrescidos de mercaptopurinas.
Spanish: Nordimet contiene el principio activo metotrexato, el cual: - reduce la inflamación o hinchazón, y - reduce la actividad del sistema inmunitario (el mecanismo de defensa propio del organismo).
Portuguese: O Nordimet contém a substância ativa metotrexato que atua: - reduzindo a inflamação ou o inchaço e - reduzindo a atividade do sistema imunitário (o mecanismo de defesa do corpo).
Spanish: Debido a su posible efecto sobre el sistema inmunitario, el metotrexato puede falsear los resultados de las vacunas y de las pruebas (procedimientos inmunológicos para registrar la reacción inmunitaria).
Portuguese: Devido ao seu possível efeito sobre o sistema imunitário, o metotrexato pode falsificar os resultados de análises e vacinas (procedimentos imunológicos para registar a reação imune).
Spanish: Se ha notificado encefalopatía/leucoencefalopatía en pacientes oncológicos que reciben tratamiento con metotrexato y no pueden ser excluidos para el tratamiento con metotrexato en indicaciones no oncológicas.
Portuguese: Foram relatadas encefalopatia / leucoencefalopatia em doentes oncológicos a receber terapia de metotrexato, não podendo ser excluídas relativamente a terapias com metotrexato em indicações não oncológicas.
Spanish: Por ello, también se deben tomar particulares precauciones en presencia de una deficiencia de ácido fólico existente.
Portuguese: Deve usar-se de particular cuidado na presença de um défice pré-existente de ácido fólico.
Spanish: El uso combinado de metotrexato y leflunomida puede aumentar el riesgo de pancitopenia.
Portuguese: A utilização combinada de metotrexato e leflunomida pode aumentar o risco de pancitopenia.
Spanish: En general, no se debe superar una dosis semanal de 25 mg.
Portuguese: Geralmente, não deve ultrapassar-se uma dose semanal de 25 mg.
Spanish: El tratamiento no se debe iniciar o se debe interrumpir si se detectan anomalías en las pruebas de función hepática o biopsias hepáticas, o si estas se desarrollan durante el tratamiento.
Portuguese: O tratamento não deve iniciar-se ou deve ser descontinuado caso se detetem anomalias nas análises da função hepática ou nas biópsias hepáticas, ou se surgirem anomalias durante a terapia.
Spanish: Esta medida permite garantizar que la aguja se mantiene limpia.
Portuguese: Desta maneira, assegura-se de que a agulha se mantém limpa.
Spanish: Si está clínicamente indicado, se excluye la tuberculosis y la hepatitis.
Portuguese: Em caso de indicação clínica, deve excluir-se a presença de tuberculose e hepatite.
Spanish: Se puede considerar la posibilidad de administrar un complemento de ácido fólico o ácido folínico de acuerdo con las directrices terapéuticas actuales.
Portuguese: Pode ser considerada a suplementação com ácido fólico ou ácido folínico, de acordo com as atuais diretrizes terapêuticas.
Spanish: Las anomalías persistentes de las enzimas relacionadas con el hígado y/o la disminución de la albúmina sérica pueden ser signos indicativos de hepatotoxicidad grave.
Portuguese: As anomalias persistentes nas enzimas hepáticas e/ou a diminuição da albumina sérica podem indicar hepatotoxicidade grave.
Spanish: Los estudios de toxicidad crónica efectuados en ratones, ratas y perros mostraron efectos tóxicos en forma de lesiones gastrointestinales, mielosupresión y hepatotoxicidad.
Portuguese: Os estudos de toxicidade crónica em ratinhos, ratos e cães demonstraram efeitos tóxicos sob a forma de lesões gastrointestinais, mielossupressão e hepatotoxicidade.
Spanish: La dosis recomendada es de 10-15 mg/m² de superficie corporal (SC) por semana.
Portuguese: A posologia recomendada é de 10-15 mg/m² de área de superfície corporal (ASC) por semana.
Spanish: Los demás componentes son cloruro de sodio, hidróxido de sodio y agua para preparaciones inyectables.
Portuguese: Os outros componentes são o cloreto de sódio, hidróxido de sódio e água para injeções.
Spanish: La información detallada de este medicamento, está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu).
Portuguese: Estão disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no sítio da Agência Europeia de Medicamentos na Internet em (http://www.ema.europa.eu).