FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Econor 10% oraal poeder voor varkens is beschikbaar in 1 kg zakken.
Czech: Econor 10 % perorální prášek pro prasata je dostupný v 1 kg pytlích.
Dutch: Teneinde een juiste dosering te verkrijgen dient de concentratie van het diergeneesmiddel in het voer dienovereenkomstig te worden aangepast.
Czech: K dosažení správného dávkování musí být příslušným způsobem upravena koncentrace Econoru.
Dutch: Het is belangrijk om bij een uitbraak van varkensdysenterie medicatie zo snel mogelijk in te stellen.
Czech: Je důležité zahájit léčbu co nejdříve poté, co dyzentérie prasat vypukla.
Dutch: Bij een aanbevolen dosis van 10-12 mg/kg lichaamsgewicht verminderen de longlaesies en het gewichtsverlies maar de Mycoplasma hyopneumoniae infectie zal niet volledig verdwijnen.
Czech: Při doporučených dávkách 10-12 mg/kg živé hmotnosti jsou redukovány léze na plicích a sníženy ztráty hmotnosti, ale infekce Mycoplasma hyopneumoniae není eliminována.
Dutch: Valnemuline bindt aan de ribosomen en remt de bacteriële eiwit synthese.
Czech: Valnemulin se váže na ribozom a inhibuje proteinovou syntézu bakterií.
Dutch: Vermelding "Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik" en voorwaarden of beperkingen ten aanzien van de levering en het gebruik, indien van toepassing
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, indien van toepassing
Czech: OZNAČENÍ "POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Dutch: 106,5 mg/g overeenkomend met valnemuline
Czech: 106,5 mg/g ekvivalent k valnemulinu bázi
Dutch: Als complicatie bij enzoötische pneumonie kan een secundaire infectie door organismen zoals Pasteurella multocida en Actinobacillus pleuropneumoniae optreden, wat een speciale medicatie vereist.
Czech: Sekundární infekce mikroorganismy, jako jsou Pasteurella multocida a Actinobacillus pleuropneumoniae, mohou komplikovat enzootickou pneumonii a vyžadují specifickou léčbu.
Dutch: Econor 50% premix voor gemedicineerd voer voor varkens is beschikbaar in 1 kg en 25 kg zakken.
Czech: Econor 50 % premix pro medikaci krmiva pro prasata je dostupný v 1 kg a 25 kg pytlích.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/98/010/017-018 (Econor 10%)
Czech: EU/2/98/010/017-018 (Econor 10 %) EU/2/98/010/021-022 (Econor 50 %)
Dutch: Behandeling van varkensdysenterie
Czech: Léčba dyzentérie prasat
Dutch: Valnemuline wordt goed geaccepteerd in het voer, maar bij concentraties van meer dan 200 mg valnemuline/kg voer kan gedurende de eerste dagen een, tijdelijke, vermindering van de voeropname optreden, omdat het voer minder smakelijk is.
Czech: Valnemulin je v krmivu dobře přijímán, ale podávání v koncentracích vyšších než 200 mg valnemulinu/kg krmiva může vést k přechodnému snížení příjmu krmiva, které je způsobeno tím, že v několika prvních dnech prasatům krmení nechutná.
Dutch: Doseringsinstructies:
Czech: Léčivá látka:
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANTEN VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERINGEN EN HET GEBRUIK C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) D. OVERIGE VOORWAARDEN EN VEREISTEN TEN AANZIEN VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL
Dutch: Het voer dat het oraal poeder bevat, moet worden gegeven als enig voer tijdens de behandelperiodes als hierboven beschreven.
Czech: Krmivo obsahující perorální prášek by se mělo podávat jako samostatná porce po dobu léčby doporučené výše.
Dutch: Gehalte aan werkzame en overige bestanddelen Econor 10% premix bevat valnemuline in de vorm van valnemuline-hydrochloride Valnemuline-hydrochloride
Czech: Obsah léčivých a ostatních látek Econor 10 % premix obsahuje valnemulin ve formě Valnemulini hydrochloridum.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oraal poeder
Czech: LÉKOVÁ FORMA Perorální prášek.
Dutch: Econor 10% premix voor gemedicineerd voer voor varkens en konijnen is beschikbaar in 1 kg en 25 kg zakken.
Czech: Econor 10 % premix pro medikaci krmiva pro prasata a králíky je dostupný v 1 kg a 25 kg pytlích.
Dutch: De benodigde hoeveelheid diergeneesmiddel wordt zorgvuldig vermengd met een voedingsbestanddeel van dezelfde fysische aard (bijv. grof gemalen zemelig tarwemeel) en voor konijnen in standaard konijnen voer (b.v. mengvoer, brokken) in de verhouding: 1 deel Econor 10% premix op 10 delen voedingsingrediënt.
Czech: Potřebné množství přípravku se důkladně zamíchá do krmné složky podobných fyzikálních vlastností (např. pšeničná krupice) a pro králíky v běžném krmivu pro králíky (např. šrot, peletky) v poměru: 1 díl Econor 10 % premix k 10 dílům krmné složky.
Dutch: Aangebroken verpakkingen moeten na gebruik goed worden afgesloten.
Czech: Po odebrání části přípravku musí být obal těsně uzavřen.
Dutch: Nieren Lever Spier
Czech: Ledviny Játra Sval
Dutch: EXP {maand/jaar}
Czech: „EXP".
Dutch: Niet gebruiken bij varkens die ionofore middelen krijgen: monensin, salinomycine of narasin.
Czech: Nepodávejte veterinární léčivý přípravek prasatům, pokud dostávají ionofory monensin, salinomycin nebo narasin.
Dutch: WACHTTIJD(EN) Wachttijd:
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Ochranná lhůta:
Dutch: Niet gebruiken bij varkens of konijnen, die ionofore middelen krijgen.
Czech: Nepodávejte přípravek prasatům nebo králíkům, pokud dostávají ionofory.
Dutch: Deze dosering is werkzaam onder normale omstandigheden bij het behandelen van de klinische verschijnselen van de ziekte, maar hogere doseringen of een langere behandelingsduur kunnen noodzakelijk zijn om de infectie volledig te elimineren.
Czech: Tato dávka je účinná za normálních okolností při léčbě klinických příznaků onemocnění, ale pro úplnou eliminaci infekce mohou být nezbytné vyšší dávky nebo delší doba léčby.
Dutch: 10-12 mg/kg lichaamsgewicht/dag
Czech: 10-12 mg/kg živé hmotnosti/den
Dutch: Deze dosering is werkzaam bij de behandeling van klinische ziekte, maar hogere doses of een langere behandelingsduur kunnen noodzakelijk zijn om de infectie volledig te elimineren.
Czech: Tato dávka je účinná při léčbě klinických příznaků onemocnění, ale pro úplnou eliminaci infekce mohou být nezbytné vyšší dávky nebo delší doba léčby.
Dutch: Het diergeneesmiddel mag alleen worden gemengd met brijvoer dat water of op melk gebaseerde bijproducten bevat.
Czech: Veterinární léčivý přípravek se může vmíchat do tekutého krmiva obsahujícího pouze vodu nebo mléko nebo mléčné vedlejší produkty.
Dutch: De benodigde hoeveelheid diergeneesmiddel wordt grondig gemengd met het voer in de verhouding: 1 deel Econor oraal poeder op 10 delen voer voor de uiteindelijke toevoeging van de overgebleven hoeveelheid voer.
Czech: Požadované množství přípravku Econor se důkladně smíchá s krmivem v následujícím poměru: 1 díl přípravku Econor perorální prášek na 10 dílů krmiva před přidáním zbytku krmiva.
Dutch: Colloïdaal watervrij silica Isopropylmyristaat Lactose
Czech: Isopropyl-myristát Laktosa
Dutch: Houdbaarheid na verwerking in gewoon konijnenvoer, en beschermd tegen licht en vocht: 4 weken.
Czech: Doba použitelnosti po zamíchání do běžného krmiva pro králíky, které je chráněno před světlem a vlhkem: 4 týdny.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij varkens:
Czech: Zvláštní upozornění pro použití u prasat:
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
Dutch: OVERIGE VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDE
Czech: D. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Dutch: DOELDIERSOORTEN Varken
Czech: Cílový druh zvířat
Dutch: Bij het mengen van het diergeneesmiddel en het hanteren van het gemedicineerd voer moet rechtstreeks contact met de huid en de slijmvliezen worden vermeden.
Czech: Při míchání veterinárního léčivého přípravku a při manipulaci s hotovým krmivem obsahujícím přípravek je nutné zamezit přímému kontaktu s kůží a sliznicemi.
Dutch: Klinische tekenen van porcine colon spirochetose (colitis)
Czech: Prevence dyzentérie prasat klinických příznaků spirochetózy kolonu prasat (colitis)
Dutch: Type varken
Czech: Prasata.
Dutch: Vlees en slachtafval: 1 dag
Czech: Maso: 1 den.
Dutch: Het is belangrijk om bij een uitbraak van porcine proliferatieve enteropathie medicatie zo snel mogelijk in te stellen.
Czech: Je důležité zahájit léčbu co nejdříve poté, co proliferativní enteropatie prasat vypukla.
Dutch: De benodigde hoeveelheid diergeneesmiddel wordt zorgvuldig vermengd met een voedingsbestanddeel van dezelfde fysische aard (bijv. grof gemalen zemelig tarwemeel) in de verhouding: 1 deel Econor 50 % premix op 20 delen voedingsbestanddeel.
Czech: Potřebné množství přípravku se důkladně zamíchá do krmné složky podobných fyzikálních vlastností (např. pšeničná krupice) v poměru: 1 díl Econor 50 % premix k 20 dílům krmné složky.
Dutch: Verwerking van 200 mg werkzaam bestanddeel per kg voer met:
Czech: Zamíchání 200 mg léčivé látky na kg krmiva:
Dutch: Voor het mengen van de juiste hoeveelheid diergeneesmiddel met het dagelijkse rantsoen volgens de doseringstabel zijn 2 verschillende doseerscheppen bijgevoegd.
Czech: Jsou přiloženy odměrky o 2 velikostech pro měření správného množství veterinárního léčivého přípravku pro smíchání s denní porcí, a to podle tabulky s pokyny pro dávkování níže.
Dutch: Deze bijwerkingen lijken voornamelijk te zijn geassocieerd met kruisingen van het Deense en/of Zweedse landvarken.
Czech: Jejich výskyt byl hlavně spojen s kříženci plemen dánská a/nebo švédská landrace.
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Econor 50% premix voor gemedicineerd voer voor varkens Econor 10% premix voor gemedicineerd voer voor varkens en konijnen
Czech: Econor 50 % premix pro medikaci krmiva pro prasata Econor 10 % premix pro medikaci krmiva pro prasata a králíky
Dutch: dient gebaseerd te zijn op lokale (regionaal, bedrijfsniveau) epidemiologische informatie over de gevoeligheid van de betreffende bacteriën.
Czech: by měla být terapie založena na znalosti místní epizootologické situace (na úrovni regionu, farmy) týkající se citlivosti cílových bakterií.
Dutch: 500 mg/g (overeenkomend met 532,5 mg/g valnemuline)
Czech: Valnemulinum 500 mg/g (ekvivalent k 532,5 mg/g Valnemulini hydrochloridum)
Dutch: Wit tot licht gelig poeder.
Czech: Bílý až světle žlutý prášek.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN INDIEN NOODZAKELIJK
Czech: NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Dutch: Houdbaarheid na verwerking in gepelleteerd voer voor varkens, en beschermd tegen licht en vocht: 3 weken.
Czech: Doba použitelnosti po zamíchání do peletovaného krmiva pro prasata, které je chráněno před světlem a vlhkem: 3 týdny.
Dutch: Voorkomen en behandeling van enzoötische pneumonie bij varkens
Czech: Léčba a prevence enzootické pneumonie prasat
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 5 jaar Houdbaarheid na eerste opening: gebruiken binnen 6 maanden.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 5 let.
Dutch: Uit studies bij ratten en muizen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene effecten.
Czech: Studie na potkanech a myších neprokázaly teratogenní účinek, ale neškodnost pro březí a laktující prasnice nebyla prokázána.
Dutch: Behandeling van varkensdysenterie.
Czech: INDIKACE Léčba dyzentérie prasat.
Dutch: Behandeling van enzoötische pneumonie.
Czech: Léčba enzootické pneumonie prasat.
Dutch: 3-4 mg/kg lichaamsgewicht/dag
Czech: 3-4 mg/kg živé hmotnosti/den
Dutch: en spirochaeten zoals Brachyspira hyodysenteriae enBrachyspira pilosicoli en Lawsonia intracellularis.
Czech: Brachyspira hyodysenteriae Brachyspira pilosicoli Lawsonia intracellularis Mycoplasma hyopneumoniae
Dutch: Econor 10% - 2 g/kg voer
Czech: Econor 10 % 2 g/kg krmiva
Dutch: Verwerking van 75 mg werkzaam bestanddeel per kg voer met:
Czech: Zamíchání 75 mg léčivé látky na kg krmiva:
Dutch: Wit tot beetje licht gelig poeder
Czech: Bílý až mírně nažloutlý prášek.
Dutch: Tot nu toe is er geen resistentie ontwikkeling waargenomen bij M.hyopneumoniae en L. intracellularis.
Czech: hyopneumoniae a L. intracellularis.
Dutch: BIJSLUITER Econor 10% oraal poeder voor varkens
Czech: Econor 10 % perorální prášek pro prasata
Dutch: Houdbaarheid na verwerking in meelvoer voor varkens, en beschermd tegen licht en vocht: 3 maanden.
Czech: Doba použitelnosti po zamíchání do krmné směsi pro prasata, která je chráněna před světlem a vlhkem: 3 měsíce.
Dutch: Zelfs wanneer konijnen met het diergeneesmiddel behandeld worden kunnen ze nog steeds klinische symptomen van de besmettelijke Epizootic Rabbit Enteropathy (ERE) vertonen.
Czech: U králíků se mohou nadále vyskytovat klinické příznaky epizootické enteropatie králíků (ERE) i v případě, že jsou léčeni tímto přípravkem.
Dutch: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA eenheden
Czech: --1 ≥ 3,2 x 106 jednotek ELISA
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Czech: Síla Léková forma Cílový druh Způsob podání Balení
Dutch: ATCvet-code: QI09AB02.
Czech: ATCvet kód: QI09AB02.
Dutch: De hulpstoffen (inclusief adjuvantia) genoemd in hoofdstuk 6.1 van de SPC zijn toegestaan stoffen waarvoor tabel 1 van de bijlage bij Verordening (EU) nr. 37/2010 betekent dat er geen MRL's zijn vereist.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - zZeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - vVaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - sSoms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - zZelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - zZeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Dutch: Na openenen binnen 24 uur gebruiken.
Czech: Po otevření spotřebujte do 24 hodin.
Dutch: De werkzame stof is van biologische oorsprong bedoeld om actieve immuniteit te produceren valt niet binnen het toepassingsgebied van Verordening (EG) nr. 470/2009.
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Dutch: Vaak kan een kleine verhoging in lichaamstemperatuur (maximum 1,7 °C) voorkomen na injectie.
Czech: Často může po vpichu přípravku docházet k mírnému zvýšení tělesné teploty (maximálně o 1,7 °C).
Dutch: Water voor injecties Glutaaraldehyde
Czech: Voda na injekci Glutaraldehyd
Dutch: Aluminiumhydroxide (Al(OH)3) Thiomersal
Czech: Hydroxid hlinitý (Al(OH)3) Thiomersal
Dutch: Vaak kunnen zeer kleine lokale reacties zoals milde zwelling op de injectieplaats (maximum 5 mm) worden waargenomen, maar deze reacties zijn tijdelijk en verdwijnen zonder behandeling binnen korte tijd (tot maximaal zeven dagen).
Czech: Často lze pozorovat velmi drobné místní reakce, jako je mírný otok v místě vpichu (maximálně 5 mm), avšak tyto reakce jsou přechodné a během krátké doby (do 7 dní) ustupují bez léčby.
Dutch: Maar deze reacties verdwijnen zonder behandeling binnen korte tijd (maximum twee dagen).
Czech: Avšak tyto reakce během krátké doby (maximálně 2 dny) ustupují i bez léčby.
Dutch: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Duitsland
Czech: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is Vaccineer alleen gezonde dieren.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Dutch: De geprefereerde injectieplaats is de nekspier achter het oor.
Czech: Vhodné místo vpichu je krční sval za uchem.
Dutch: Houdbaarheid na de eerste opening van de primaire verpakking: 24 uur.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 24 hodin.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologische middelen voor varkens, geïnactiveerde bacteriële vaccins.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro čeleď prasatovitých, inaktivované bakteriální vakcíny.
Dutch: ≥ 3,2 x 106 ELISA eenheden
Czech: ≥ 3,2 x 106 jednotek ELISA
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie of ingestie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem nebo pozření, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Dutch: Eén enkele intramusculaire injectie (1 ml) aan varkens vanaf de leeftijd van 4 dagen.
Czech: Jeden vpich (1 ml) do svalu prasete ve věku od 4 dnů.
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk Na toediening van een dubbele vaccindosis werden geen andere bijwerkingen waargenomen dan die genoemd in rubriek 4.6.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po podání dvojnásobné dávky vakcíny nebyly pozorovány jiné nežádoucí účinky než ty popsané v bodě 4.6.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NOODZAKELIJK Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis van 1 ml bevat:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka 1 ml obsahuje:
Dutch: Het wordt aanbevolen een naald te gebruiken die geschikt is voor de leeftijd van de biggen (bij voorkeur maat 21G lengte 16 mm).
Czech: Doporučuje se používat jehlu vhodnou k věku selat (vhodná velikost 21G, délka 16 mm).
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: Datum van laatste verlenging:
Czech: Datum posledního prodloužení:
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 100 doses
Czech: VELIKOST BALENÍ 100 dávek
Dutch: PET-fles bevattend 50 ml of 100 ml afgesloten met een broombutyl rubber stop en verzegeld met een aluminium afscheurdeksel.
Czech: PET lahvička obsahující 50 ml nebo 100 ml, uzavřená brombutylkaučovou zátkou a utěsněná hliníkovým odtrhávacím víčkem.
Dutch: Thiomersal max. 0,115 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Czech: Excipiens: Thiomersal max. 0,115 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Dutch: Voorafgaand aan toediening het vaccin voorzichtig schudden.
Czech: Před podáním vakcínu pečlivě protřepejte.
Dutch: Het vaccin bestaande uit genetisch gemodificeerd recombinant Stx2e stimuleert een actieve immuniteit tegen Shiga-toxine 2e geproduceerd door de verwekker van oedeem bij varkens.
Czech: Vakcína obsahující geneticky modifikovaný rekombinantní Stx2e stimuluje aktivní imunitu vůči Shiga toxinu 2e produkovanému původcem edémového onemocnění u prasat.
Dutch: Aluminium (als hydroxide) max. 3,5 mg Hulpstof:
Czech: Hliník (ve formě hydroxidu) max. 3,5 mg
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket of de doos.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě nebo na krabičce.
Dutch: Tussen de wachtperioden in moet het vaccin bewaard worden bij 2 °C - 8 °C.
Czech: Vakcínu je nutno uchovávat mezi jejími odběry při teplotě 2°C - 8°C.
Dutch: Varken.
Czech: Prasata.
Dutch: PARTIJNUMMER Lot: {nummer}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot: {číslo}
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, het adjuvans of één van de hulpstoffen.
Czech: Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na léčivou látku, na adjuvans nebo na některou z pomocných látek.
Dutch: Na openen binnen 24 uur gebruiken (bewaren bij 2 °C - 8 °C).
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po otevření spotřebujte do 24 hodin (uchovejte při teplotě od 2°C - 8°C).
Dutch: Na schudden: geelachtige tot bruinachtige, homogene suspensie.
Czech: Vzhled po protřepání: nažloutlý až nahnědlý homogenní roztok.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 50 ml (50 doses) 100 ml (100 doses)
Czech: VELIKOST BALENÍ 50 ml (50 dávek) 100 ml (100 dávek)
Dutch: Diergeneesmiddel onderworpen aan voorschrift.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en) Actieve immunisatie van biggen vanaf de leeftijd van 4 dagen om mortaliteit en klinische symptomen van oedeem ziekte veroorzaakt door het Stx2e-toxine geproduceerd door E. coli (STEC) te reduceren.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Aktivní imunizace selat od věku 4 dní s cílem snížit úmrtnost a klinické příznaky edémové choroby vyvolané toxinem Stx2e produkovaným E. coli (STEC).
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Schud goed voor gebruik.
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Před použitím dobře protřepejte.
Dutch: 21 dagen na vaccinatie
Czech: Nástup imunity: 21 dní po vakcinaci Trvání imunity: 105 dní po vakcinaci
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot: {nummer}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot: {číslo]
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie.
Czech: Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku nebyla stanovena během březosti a laktace.
Dutch: Actieve immunisering van biggen vanaf de leeftijd van 4 dagen om mortaliteit en klinische symptomen van oedeem ziekte veroorzaakt door het Stx2e toxine geproduceerd door E. coli (STEC) te reduceren.
Czech: Aktivní imunizace selat od věku 4 dní s cílem snížit úmrtnost a klinické příznaky edémové choroby vyvolané toxinem Stx2e produkovaným E. coli (STEC).
Dutch: Onverenigbaarheden
Czech: Hlavní inkompatibility
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos (met 1 PET fles met 50 ml of 100 ml)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Lepenková krabice (s 1 PET lahvičkou na 50 ml nebo 100 ml)
Dutch: Voor intramusculair gebruik.
Czech: Pro intramuskulární podání.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) van het biologisch werkzaam bestanddeel:
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky
Dutch: Genetisch gemodificeerd recombinant Stx2e antigeen:
Czech: Geneticky modifikovaný rekombinantní antigen Stx2e:
Dutch: Lot: {nummer}
Czech: {MM/RRRR}
Dutch: Registratiehouder en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Dutch: BIJLAGE II ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Czech: PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Dutch: Gebruik wordt afgeraden tijdens de dracht en lactatie.
Czech: Použití není doporučováno během březosti a laktace.
Dutch: BIJSLUITER Ecoporc SHIGA Suspensie voor injectie voor varkens
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Ecoporc SHIGA injekční suspenze pro prasata
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) Varken
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Dutch: Verwijdering: lees bijsluiter
Czech: Zneškodňování odpadu: čtěte příbalovou informaci.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Ecoporc SHIGA suspensie voor injectie voor varkens
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ecoporc SHIGA injekční suspenze pro prasata
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE