FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De foreliggende data til subkutan anvendelse af epoetin alfa hos disse populationer er beskrevet i pkt.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati par alfa epoetīna subkutānu lietošanu šajās populācijās aprakstīti 5.1. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Danish: Hvis hæmoglobinkoncentrationen overstiger 13 g/dl (8,1 mmol/l), skal behandlingen afbrydes, til det falder til under 12 g/dl (7,5 mmol/l), og derefter genoptages med en Abseamed-dosis, som ligger 25% under den tidligere dosis.
Latvian: Ja hemoglobīna koncentrācija pārsniedz 13 g/dl (8,1 mmol/l), terapija ir jāpārtrauc, līdz tā samazinās zem 12 g/dl (7,5 mmol/l), un tad Abseamed terapija jāatsāk ar 25% mazāku devu nekā iepriekš.
Danish: Hvis hæmoglobinkoncentrationen er steget < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l), og reticulocyttallet er steget < 40.000 celler/µl over baseline-værdien, kan der ikke forventes noget respons, og behandlingen bør seponeres.
Latvian: - Ja hemoglobīna koncentrācija palielinās < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) un leikocītu skaits palielinās par < 40 000 šūnām/µl virs sākuma rādītājiem, atbildes reakcija ir maz ticama un ārstēšana jāpārtrauc.
Danish: I et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret multicenterstudie evalueredes effektiviteten og sikkerheden af epoetin alfa hos voksne forsøgspersoner med MDS med lav eller intermediær risiko 1.
Latvian: Pieaugušo pacientu ar zema vai vidēja-1 riska MDS ārstēšana Alfa epoetīna efektivitāte un drošums pieaugušajiem pacientiem ar anēmiju un zema vai vidēja-1 riska MDS tika vērtēti randomizētā, dubultaklā, placebo kontrolētā daudzcentru pētījumā.
Danish: Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte.
Latvian: Šķīdums injekcijām pilnšļircē.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu og på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside http://www.sst.dk.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Danish: Injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte (injektionsvæske) Klar, farveløs opløsning
Latvian: Šķīdums injekcijām pilnšļircē (injekcijām)
Danish: • Startdosis er 450 IE pr. kg legemsvægt én gang om ugen.
Latvian: • Sākotnējā deva ir 450 SV uz kilogramu ķermeņa masas vienu reizi nedēļā.
Danish: "Instruktion i, hvordan du giver dig selv en indsprøjtning med Abseamed" kan ses sidst i indlægssedlen.
Latvian: Norādījumi par to, kā pašam veikt Abseamed injekcijas ir sniegti lietošanas instrukcijas beigās.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Abseamed 8.000 IE/0,8 ml
Latvian: Abseamed 8 000 SV/0,8 ml
Danish: • Hoste.
Latvian: • drudzis.
Danish: Stigning i reticulocyttal til < 40.000/mikroliter eller stigning i Hb med ≥ 1 g/dl og stigning i Hb med < 1 g/dl
Latvian: Retikulocītu skaits palielinās < 40 000/µl vai Hb palielinās ≥ 1 g/dl un Hb palielinās < 1 g/dl
Danish: - Alle kontraindikationer forbundet med autologe prædonationsprogrammer skal respekteres hos patienter, der får supplerende Abseamed.
Latvian: - Pacientiem, kuri papildus saņem Abseamed, ir jāņem vērā visas kontrindikācijas, kas saistītas ar autologās asins transfūzijas programmām.
Danish: Epoetin alfa bør anvendes med forsigtighed hos patienter med kronisk leversvigt.
Latvian: Pacientiem ar hronisku aknu mazspēju alfa epoetīns jālieto piesardzīgi.
Danish: Hud og subkutane væv
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains šķīdums
Danish: Abseamed anvendes til at behandle anæmi hos voksne, som får kemoterapi for solide svulster, ondartet lymfom eller myelomatose (knoglemarvskræft), og som kan have et behov for en blodtransfusion.
Latvian: Abseamed tiek lietots anēmijas ārstēšanai pieaugušajiem, kuriem tiek veikta ķīmijterapija norobežotu audzēju, ļaundabīgu limfomu vai multiplo mielomu (kaulu smadzeņu vēzis) ārstēšanai, asins pārliešana.
Danish: Rengør huden ved indsprøjtningsstedet med en serviet vædet i alkohol.
Latvian: Notīriet ādu injekcijas vietā, lietojot spirta salveti.
Danish: Hos pædiatriske patienter med kronisk nyreinsufficiens, hvor intravenøs adgang normalt er tilgængelig (hæmodialysepatienter), er intravenøs administration af Abseamed at foretrække.
Latvian: Pediatriskiem pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, kuriem pastāvīgi ir ievietots intravenozais katetrs (hemodialīzes pacientiem), vēlams Abseamed ievadīt intravenozi.
Danish: Patienter, der er planlagt til større ortopædkirurgisk operation
Latvian: Pacienti, kuriem ieplānota plaša plānveida ortopēdiska operācija
Danish: Dosis skal justeres på passende vis for at bibeholde hæmoglobinværdierne inden for det tilstræbte koncentrationsinterval mellem 9,5 g/dl og 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Latvian: Uzturošā fāze Jāveic atbilstoša devas pielāgošana, lai uzturētu hemoglobīna līmeni vēlamās koncentrācijas robežās no 9,5 g/dl līdz 11 g/dl (no 5,9 līdz 6,8 mmol/l).
Danish: Indsprøjt Abseamed opløsningen efter lægens anvisning.
Latvian: Injicējiet Abseamed šķīdumu, kā Jums mācīja ārsts.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Abseamed 9.000 IE/0,9 ml
Latvian: Abseamed 9 000 SV/0,9 ml
Danish: Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. fyldte sprøjte, det vil sige, den er i det væsentlige natriumfri.
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Danish: Hvis hæmoglobin stiger over 2 g/dl (1,25 mmol/l) pr. måned, eller hvis hæmoglobin vedvarende overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), reduceres Abseamed-dosis med 25%.
Latvian: Ja hemoglobīna līmeņa pieaugums mēneša laikā pārsniedz 2 g/dl (1,25 mmol/l) vai ja hemoglobīna līmenis pastāvīgi ir augstāks par 12 g/dl (7,5 mmol/l), Abseamed deva ir jāsamazina par 25%.
Danish: hos voksne med primære myelodysplastiske syndromer (MDS) med lav eller intermediær risiko 1, som har lavt serum-erythropoietin (< 200 mE/ml).
Latvian: Abseamed ir paredzēts simptomātiskas anēmijas (hemoglobīna koncentrācija ≤ 10 g/dl) ārstēšanai pieaugušajiem ar zema vai vidēja-1 riska primāriem mielodisplastiskajiem sindromiem (MDS) un zemu (< 200 mV/ml) eritropoetīna līmeni serumā.
Danish: • Tilstopning af luftvejene, såsom tilstoppet næse og ondt i halsen, er blevet rapporteret hos patienter med nyresygdom, der endnu ikke får dialyse.
Latvian: • sastrēgums elpošanas ceļos, piemēram, pacienti ar nieru mazspēju, kuriem vēl neveic dialīzi,
Danish: Brug af den fyldte sprøjte med kanylebeskytter
Latvian: Ar adatas aizsargu aprīkotas pilnšļirces izmantošana
Danish: Kemoterapi-induceret anæmi
Latvian: Ķīmijterapijas izraisīta anēmija
Danish: Abseamed må ikke administreres som intravenøs infusion eller sammen med andre injektionsvæsker, der indeholder et lægemiddel (se pkt.
Latvian: Neievadiet Abseamed intravenozas infūzijas veidā vai maisījumā ar citu zāļu šķīdumiem (sīkāku informāciju skatīt 6.6. apakšpunktā).
Danish: Hvis hæmoglobinkoncentrationen stiger med mere end 2 g/dl (1,25 mmol/l) pr. måned, eller hvis hæmoglobinkoncentrationen overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), skal Abseamed-dosis reduceres med ca.
Latvian: Ja hemoglobīna koncentrācija paaugstinās vairāk par 2 g/dl (1,25 mmol/l) mēnesī vai ja hemoglobīna koncentrācija pārsniedz 12 g/dl (7,5 mmol/l), Abseamed deva jāsamazina par apmēram 25 līdz 50%.
Danish: Du kan have brystsmerter, åndenød samt smertefuld hævelse og rødme, normalt af ben, som symptomer.
Latvian: Simptomi var būt šādi: sāpes krūtīs, elpas trūkums un sāpīgs, parasti kājas, pietūkums un apsārtums.
Danish: Hæmoglobinniveauet bør måles regelmæssig hos cancerpatienter, der bliver behandlet med epoetin alfa, indtil der opnås et stabilt niveau, og derefter periodisk.
Latvian: Vēža pacientiem, kuri terapijā saņem alfa epoetīnu, līdz stabilas hemoglobīna koncentrācijas sasniegšanai regulāri jānosaka hemoglobīna līmenis, pēc tam koncentrācija jānosaka periodiski.
Danish: Epoetin alfa bør ikke anvendes hos gravide operationspatienter, der deltager i et autologt prædonationsprogram.
Latvian: Alfa epoetīna lietošana nav ieteicama grūtniecēm, kurām paredzēta ķirurģiska iejaukšanās un kuraspiedalās autologās asins transfūzijas programmā.
Danish: Bivirkninger fra en overdosering af Abseamed er ikke sandsynligt.
Latvian: Maz ticams, ka pārāk lielas Abseamed devas injicēšana radīs blakusparādības.
Danish: • Brug altid Abseamed nøjagtigt efter lægens eller sundhedspersonalet anvisning.
Latvian: • Vienmēr injicējiet Abseamed tieši tā, kā Jūs apmācījis Jūsu ārsts vai medmāsa.
Danish: Abseamed skal indgives til patienter med anæmi (f.eks. hæmoglobinkoncentration ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Latvian: Abseamed jāievada pacientiem ar anēmiju (piemēram, hemoglobīna koncentrācija ≤ 10 g/dl
Danish: • Du kan få jerntilskud før og under din behandling med Abseamed for at gøre det mere virkningsfuldt.
Latvian: • Pirms Abseamed terapijas un tās laikā Jums var būt papildus jālieto dzelzs, lai palielinātu Abseamed efektivitāti.
Danish: • hos børn i hæmodialyse
Latvian: • bērniem ar hemodialīzi;
Danish: I kliniske studier responderede ca. 95% af alle patienter med en klinisk signifikant stigning i hæmatokrit ved initialdoser på 50 til 150 IE/kg tre gange ugentligt.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, lietojot sākotnējās devas no 50 līdz 150 SV/kg trīs reizes nedēļā, aptuveni 95% pacientu novēroja labu atbildes reakciju un klīniski būtisku hematokrīta pieaugumu.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Abseamed 30.000 IE/0,75 ml
Latvian: Abseamed 30 000 SV/0,75 ml
Danish: Voksne i kemoterapi
Latvian: Pieaugušie, kuriem tiek veikta ķīmijterapija
Danish: Fyldte sprøjter *
Latvian: Ūdens injekcijām
Danish: Initialdosis er 50 IE/kg intravenøst 3 gange ugentligt.
Latvian: Korekcijas fāze Sākotnējā deva ir 50 SV/kg intravenozi 3 reizes nedēļā.
Danish: Fyldt sprøjte med kanylebeskyttelse
Latvian: Pilnšļirce ar adatas aizsargu
Danish: Hos patienter med kronisk nyreinsufficiens, hvor intravenøs adgang normalt er tilgængelig (hæmodialysepatienter), er intravenøs administration af Abseamed at foretrække.
Latvian: Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, kuriem pastāvīgi ir ievietots intravenozais katetrs (hemodialīzes pacientiem), vēlams Abseamed ievadīt intravenozi.
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts).
Danish: En paradoks reduktion i hæmoglobin og udvikling af svær anæmi forbundet med lavt reticulocyttal bør medføre seponering af epoetin alfa og bestemmelse af anti-erytropoietin-antistoffer.
Latvian: Var būt nepieciešams pārtraukt alfa epoetīna terapiju un veikt antieritropoetīna antivielu testu, ja novēro paradoksālu hemoglobīna līmeņa pazemināšanos un attīstās smaga anēmija ar zemu retikulocītu skaitu.
Danish: Hypertensiv krise3
Latvian: Hipertoniskā krīze3
Danish: Hovedpine, specielt pludselig opståen af dunkende migrænelignende hovedpine, følelse af at være forvirret eller krampeanfald kan være tegn på en pludselig forhøjelse af blodtrykket.
Latvian: Galvassāpes, īpaši pēkšņas, durošas, migrēnai līdzīgas galvassāpes, apjukuma sajūta vai krampju lēkmes.
Danish: Det er vist, at administration af epoetin alfa 3 gange ugentligt eller én gang ugentligt øger hæmoglobin og reducerer behovet for transfusioner efter den første måneds behandling hos anæmiske cancerpatienter, der får kemoterapi.
Latvian: Konstatēts, ka vēža pacientiem ar anēmiju, kuri saņem ķīmijterapiju, alfa epoetīna lietošana 3 reizes nedēļā vai vienu reizi nedēļā pēc pirmā terapijas mēneša palielina hemoglobīna koncentrāciju un samazina nepieciešamību pēc transfūzijām.
Danish: Stigning i reticulocyttal til < 40.000/mikroliter og stigning i Hb med < 1 g/dl
Latvian: Retikulocītu skaits palielinās < 40 000/µl un Hb palielinās < 1 g/dl
Danish: Epoetin alfa bør anvendes med forsigtighed hos patienter med epilepsi, tidligere krampeanfald eller medicinske tilstande, som er forbundet med disposition for krampeaktivitet, såsom CNS-infektioner og hjernemetastaser.
Latvian: Pacientiem ar epilepsiju, epileptiskām lēkmēm anamnēzē vai slimībām, kurām raksturīga epileptiskās aktivitātes palielināšanās, piemēram, CNS infekcijām un metastāzēm galvas smadzenēs, alfa epoetīns ir jālieto piesardzīgi.
Danish: Tal med lægen om det. Nogle personer har behov for medicin for at reducere risikoen for blodpropper, mens de tager Abseamed.
Latvian: Abseamed lietošanas laikā dažiem cilvēkiem ir jālieto zāles asins recekļu veidošanās riska novēršanai.
Danish: Svære kutane bivirkninger (SCAR), herunder Stevens-Johnsons syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN), som kan være livstruende eller fatale, er blevet rapporteret i forbindelse med epoetinbehandling (se pkt.
Latvian: Džonsona sindromu (SJS - Stevens-Johnson syndrome) un toksisku epidermas nekrolīzi (TEN), kas var būt bīstama dzīvībai vai letāla (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Behandling af symptomatisk anæmi hos voksne patienter med kronisk nyreinsufficiens
Latvian: Simptomātiskas anēmijas ārstēšana pieaugušajiem ar hronisku nieru mazspēju
Danish: Ikke almindelige bivirkninger Disse kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer.
Latvian: Retākas blakusparādības Var rasties līdz 1 lietotājam no 100.
Danish: Voksne med planlagt større ortopædkirurgisk operation
Latvian: Pieaugušie kuriem paredzēta plaša ortopēdiska operācija
Danish: Anæmiske symptomer og følgetilstande kan variere med alder, køn og komorbide medicinske sygdomme.
Latvian: Anēmijas simptomi un to sekas var atšķirties atkarībā no vecuma, dzimuma un blakusslimībām; ārstam pacienta ārstniecības kurss un stāvoklis jānovērtē individuāli.
Danish: En vedvarende hæmoglobinkoncentration, som er højere end 12 g/dl (7,5 mmol/l) skal undgås.
Latvian: Jāizvairās no tāda hemoglobīna līmeņa, kas pastāvīgi pārsniedz 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Danish: Alvorligt hududslæt, herunder Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, er blevet rapporteret i forbindelse med epoetinbehandling.
Latvian: Saistībā ar epoetīna lietošanu ziņots par nopietniem izsitumiem uz ādas, tai skaitā Stīvensa-Džonsona sindromu un toksisku epidermas nekrolīzi.
Danish: Uafhængigt af status for diabetes og dialyse er der en tendens til højere risikoestimater for mortalitet af alle årsager samt for kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser ved højere kumulative ESA-doser (se pkt.
Latvian: Tika konstatēts, ka lielu kumulatīvo ESA devu lietošana ir saistīta ar riska pieauguma tendenci attiecībā uz jebkādas etioloģijas nāvi, kardiovaskulāriem un cerebrovaskulāriem notikumiem neatkarīgi no diabēta vai dialīzes statusa (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Danish: - Hvis stigningen i hæmoglobinkoncentrationen er < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l), og stigningen i reticulocyttal er< 40.000 celler/µL over baseline-værdien, skal dosis fordobles til 300 IE/kg 3 gange ugentligt.
Latvian: - Ja hemoglobīna koncentrācija paaugstinās < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) un retikulocītu skaits palielinās < par 40 000 šūnām/µl virs sākuma rādītājiem, deva jāpalielina līdz 300 SV/kg 3 reizes nedēļā.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Abseamed 7.000 IE/0,7 ml
Latvian: Abseamed 7 000 SV/0,7 ml
Danish: En veldefineret koncentration versus tid-profil med maksimum og tilbagevenden til baseline blev observeret for ændringer i procent retikulocytter.
Latvian: Retikulocītu procentuālā daudzuma izmaiņas raksturoja skaidri definēts koncentrācijas-laika profils ar rādītāja maksimumu un samazināšanos līdz sākotnējam stāvoklim.
Danish: En højere forekomst af trombotiske vaskulære hændelser (TVE'er) er blevet observeret hos patienter, der får ESA'er (se pkt.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem ESA, ir novērots palielināts asinsvadu trombotisku notikumu (thrombotic vascular events -TVE) sastopamības biežums (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: (Særnavn) Navn
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums
Danish: EMA's procedurenr.
Latvian: EMA procedūras numurs
Danish: Emballage
Latvian: Tiešais iepakojums
Danish: Indhold (Koncent ration)
Latvian: Saturs (koncentrācija)
Danish: Lægemiddelform Administratio n
Latvian: Zāļu forma
Danish: MF (EU)-nummer
Latvian: (ES) numurs
Danish: Disse symptomer udvikler sig almindeligvis hurtigt.
Latvian: Šie simptomi parasti progresē ātri.
Danish: Vask hænderne grundigt.
Latvian: Rūpīgi nomazgājiet rokas.
Danish: Det er derfor svært at anbefale en optimal metode.
Latvian: Šī iemesla dēļ ir grūti ieteikt optimālāko metodi.
Danish: Signifikansen af disse ændringer er ukendt.
Latvian: Šo izmaiņu nozīmīgums nav zināms.
Danish: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polen
Latvian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polija
Danish: Subkutan eller intravenøs anvendelse.
Latvian: Subkutānai vai intravenozai lietošanai.
Danish: Noget af den information du har brug for er angivet i slutningen af denne indlægsseddel, men korrekt behandling af din sygdom kræver et tæt og konstant samarbejde med din læge.
Latvian: Daļa no nepieciešamās informācijas ir sniegta šīs lietošanas instrukcijas beigās, taču pareizai Jūsu slimības ārstēšanai nepieciešama cieša un pastāvīga sadarbība ar ārstu.
Danish: Alle patienter
Latvian: Visi pacienti
Danish: Kun til engangsbrug.
Latvian: Tikai vienreizējai lietošanai.
Danish: Som det er tilfældet med alle terapeutiske proteiner, er der mulighed for immunogenicitet.
Latvian: Tāpat kā visu terapeitisko olbaltumvielu gadījumā, pastāv imunogenitātes potenciāls.
Danish: Accofil er anvendelig ved flere forskellige tilstande som:
Latvian: Accofil lietošana ir lietderīga daudzos dažādos gadījumos, tādos kā:
Danish: Hiv den ligeud som vist på figur 1 og 2.
Latvian: Velciet taisni, kā parādīts 1. un 2. attēlā.
Danish: Ved nogle typer sygdomme kan længere behandling af omkring en måneds varighed dog være påkrævet.
Latvian: Tomēr dažu slimību gadījumā var būt nepieciešama ilgāka ārstēšana, līdz vienam mēnesim.
Danish: Hver sprøjte må kun anvendes til én indsprøjtning.
Latvian: Katru šļirci izmantojiet tikai vienai injekcijai.
Danish: Selvom denne interaktion ikke er formelt undersøgt, er der ingen evidens for, at en sådan interaktion er skadelig.
Latvian: Lai gan oficiāli šāda mijiedarbība nav pētīta, nav datu, kas liecinātu par tās kaitīgumu.
Danish: Europæisk retrospektivt studie (2004)
Latvian: Eiropas retrospektīvais pētījums (2004)
Danish: Det kaldes en subkutan injektion.
Latvian: To dēvē par subkutānu injekciju.
Danish: Når dette respons er nået, skal den mindste effektive dosis til opretholdelse af dette niveau fastlægges.
Latvian: Pēc atbildes reakcijas sasniegšanas jānosaka minimālā efektīvā deva šī līmeņa uzturēšanai.
Danish: Det muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for lægemidlet.
Latvian: Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta.
Danish: Miltstørrelsen bør vurderes regelmæssigt.
Latvian: Liesas izmērs regulāri jānovērtē.
Danish: Bindende antistoffer optræder, som det kan forventes med alle biologiske lægemidler, men for nuværende har de ikke været forbundet med neutraliserende aktivitet.
Latvian: Kā paredzēts, saistošās antivielas rodas tāpat kā visu biozāļu gadījumā, tomēr pašlaik tās nav saistītas ar neitralizējošo aktivitāti.
Danish: Du må ikke tage en dobbelt dosis for at kompensere for en glemt injektion.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto injekciju.
Danish: Internationalt retrospektivt studie (2006)
Latvian: Starptautiskais retrospektīvais pētījums (2006)
Danish: Administrer dosis i henhold til standardprotokollen.
Latvian: Ievadiet devu, atbilstoši standarta protokolam.
Danish: Kontroller Accofils udseende.
Latvian: Pārbaudiet Accofil izskatu.
Danish: Ved afslutningen af denne periode må lægemidlet ikke sættes tilbage i køleskabet, men skal bortskaffes.
Latvian: Pēc šī perioda beigām zāles nedrīkst likt atpakaļ ledusskapī, tās jālikvidē.
Danish: Valget af mobiliseringsmetode bør overvejes i relation til det overordnede formål med behandlingen for hver individuel patient.
Latvian: Mobilizācijas metodes izvēlei jāpamatojas uz vispārējiem ārstēšanas mērķiem katram individuālam pacientam.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet anvendes straks.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles jāizlieto nekavējoties.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig i disse tilfælde.
Latvian: Devas pielāgošana šādos apstākļos nav nepieciešama.
Danish: Trombocyttallene bør derfor overvåges tæt.
Latvian: Tādēļ rūpīgi jākontrolē trombocītu skaits.
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes:
Latvian: Papildināts RPP jāiesniedz:
Danish: Før injektion af Accofil skal du gøre følgende:
Latvian: Pirms Accofil injicēšanas Jums jārīkojas šādi:
Danish: Hvis du er stamcelledonor, skal du være i alderen 16 til 60 år.
Latvian: Ja esat cilmes šūnu donors, Jūsu vecumam jābūt robežās no 16 līdz 60 gadiem.
Danish: Brug altid Accofil nøjagtigt efter lægens anvisning.
Latvian: Vienmēr lietojiet Accofil tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Danish: Sprøjten kan indeholde mere væske, end du skal bruge.
Latvian: Šļircē var būt vairāk šķidruma, nekā Jums nepieciešams.
Danish: Valget af administrationsvej bør afhænge af de individuelle kliniske omstændigheder.
Latvian: Zāļu lietošanas veida izvēlei jāpamatojas uz individuāliem klīniskajiem apstākļiem.
Danish: Alle disse ændringer svandt efter seponering.
Latvian: Visas šīs izmaiņas bija atgriezeniskas pēc terapijas pārtraukšanas.
Danish: Fortæl straks din læge under behandlingen:
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam ārstēšanas laikā:
Danish: Du skal tage indsprøjtningerne på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Latvian: Jums būs jāinjicē zāles katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Danish: Du bør tale med lægen om risiciene for at udvikle kræft i blodet, og hvilke test, der skal udføres.
Latvian: Jums ir jākonsultējas ar ārstu par asins vēža rašanās risku, kā arī par to, kādas pārbaudes Jums ir jāveic.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvorfor du bliver behandlet med Accofil.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pastāstīs, kāpēc Jūs ārstē ar Accofil.
Danish: Lægen skal altid registrere det nøjagtige produkt, som du anvender.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistam vienmēr precīzi jāpieraksta, kādas zāles Jūs lietojat.
Danish: Årsager til forbigående neutropeni, som f.eks. virusinfektioner, skal udelukkes.
Latvian: Jāizslēdz pārejošas neitropēnijas cēloņi, piemēram, vīrusu infekcija.
Danish: Denne medicin indeholder sorbitol.
Latvian: Šīs zāles satur sorbītu.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du oplever disse symptomer.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums ir šie simptomi.
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvornår du skal stoppe med at bruge Accofil.
Latvian: Jūsu ārsts pastāstīs, kad Jums jāpārtrauc lietot Accofil.
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C-8 °C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 °C-8 °C).
Danish: Læs indlægssedlen før brug.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Danish: Efter en eller to ugers behandling kan den indledende dosis fordobles eller halveres afhængig af patientens respons.
Latvian: Pēc vienas vai divām ārstēšanas nedēļām, atkarībā no pacienta atbildes reakcijas, sākotnējo devu var dubultot vai samazināt uz pusi.
Danish: Metaanalyse a
Latvian: Metaanalīze a
Danish: Hypotension Hypertension
Latvian: Hipotensija Hipertensija
Danish: Din læge kan derfor beslutte, at du ikke skal bruge denne medicin, hvis du ammer.
Latvian: Tādēļ Jūsu ārsts var izlemt, ka Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles, ja barojat bērnu ar krūti.
Danish: Opmærksomheden skal specielt været rettet mod hæmatologiske værdier og smittefarlige sygdomme.
Latvian: Īpaša uzmanība jāpievērš hematoloģiskajiem rādītājiem un infekcijas slimībām.