FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • morate zdravniku povedati, če imate predvideno kakšno operacijo (tudi zobozdravstveni poseg);
Icelandic: Láttu lækninn vita ef áformað er að þú farir í skurðaðgerð (þ.m.t. tannaðgerð).
Slovenian: Pri bolnikih z akutnim miokardnim infarktom z elevacijo ST spojnice sta bili varnost in učinkovitost klopidogrela vrednoteni v dveh randomiziranih, s placebom kontroliranih, dvojno slepih študijah, CLARITY in COMMIT.
Icelandic: Öryggi og verkun klópídógrels hafa verið metin með tveimur slembiröðuðum, tvíblindum samanburðarrannsóknum með lyfleysu hjá sjúklingum með brátt hjartadrep með ST‑hækkun: CLARITY og COMMIT.
Slovenian: Na voljo so škatle s 7, 14, 28, 56 ali 84 filmsko obloženimi tabletami v koledarskem pretisnem omotu.
Icelandic: Karton með 7, 14, 28, 56, 84 filmuhúðuðum töflum í dagatalsþynnum eru fáanleg.
Slovenian: Razen zgoraj navedenih podatkov o specifičnih interakcijah z zdravili, študij o inetrakcijah klopidogrela z nekaterimi drugimi zdravili, ki jih bolniki z aterotrombotično boleznijo pogosto uporabljajo, niso izvedli.
Icelandic: Fyrir utan ofangreindar sértækar upplýsingar um lyfjamilliverkanir hafa rannsóknir á milliverkunum með klópídógreli og ýmsum lyfjum, sem algengt er að gefa sjúklingum með segamyndun af völdum æðakölkunarsjúkdóma, ekki verið gerðar.
Slovenian: Koledarski pretisni omot iz OPA/Al/PVC-Al , ki vsebuje 7, 14, 28, 56 ali 84 filmsko obloženih tablet in je pakiran v škatli.
Icelandic: Karton með dagatalsþynnum úr OPA/Al/PVC-Al, sem innihalda 7, 14, 28, 56, 84 filmuhúðaðar töflur.
Slovenian: Izdelovalca: KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
Icelandic: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slóvenía TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Þýskaland
Slovenian: Pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo s klopidogrelom in zdravili, ki so substrati CYP2C8, je priporočljiva previdnost (glejte poglavje 4.5).
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum sem eru á samhliðameðferð með klópídógreli og lyfjum sem eru hvarfefni CYP2C8 (sjá kafla 4.5).
Slovenian: bulozni dermatitis (toksična epidermalna nekroliza, StevensJohnsonov sindrom, multiformni eritem, akutna generalizirana eksantemska pustuloza (AGEP)), angioedem, z zdravili povzročen sindrom preobčutljivosti (sindrom DIHS, Drug-Induced Hypersensitivity Syndrome), kožni izpuščaj z eozinofilijo in sistemskimi simptomi, kot posledica zdravljenja z zdravilom (sindrom DRESS, Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms), eritematozni ali eksfoliativni izpuščaj, urtikarija, ekcem, lihen planus
Icelandic: Blöðruhúðbólga (eitrunardreplos húðþekju, Stevens Johnson heilkenni, regnbogaroði, bráð útbreidd graftarútþot (e. acute generalised exanthematous pustulosis)), ofsabjúgur, lyfjaofnæmi, útbrot af völdum lyfja með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS heilkenni), roðaþotaútbrot, ofsakláði eða flagnandi kláði, exem, flatskæningur (lichen planus)
Slovenian: • če imate zdravstveno stanje, ki trenutno povzroča krvavitev, npr. rana na želodcu ali možganska krvavitev;
Icelandic: ef þú ert með virka blæðingu svo sem frá magasári eða blæðingu í heila;
Slovenian: Bolnike so randomizirali bodisi na prejemanje prasugrela 5 ali 10 mg/dan (od 0. do 14. dne) (n = 1309) bodisi na prejemanje prasugrela 5 ali 10 mg/dan (od 0. do 7. dne) s poznejšim deeskaliranjem na 75 mg klopidogrela na dan (od 8. do 14. dne) (n = 1309) v kombinaciji z ASA (< 100 mg/dan).
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað og fengu annaðhvort prasugrel 5 eða 10 mg/sólarhring (daga 0-14) (n=1.309) eða prasugrel 5 eða 10 mg/sólarhring (daga 0-7) og fengu síðan minna öfluga hemilinn klópídógrel 75 mg/sólarhring (daga 814) (n=1.309) ásamt acetýlsalicýlsýru (<100 mg/sólarhring).
Slovenian: Hujše krvavitve so bile v obeh skupinah večinoma ekstrakranialne (5,3 % v skupini s klopidogrelom + ASA, 3,5 % v skupini s placebom + ASA), predvsem v prebavilih (3,5 % v prim.
Icelandic: Í báðum hópunum voru meiriháttar blæðingar aðallega fyrir utan höfuðkúpu (5,3% hjá hópnum sem fékk klópídógrel + acetýlsalicýlsýru, 3,5% hjá hópnum á lyfleysu + acetýlsalicýlsýru) og meiriháttar blæðingar aðallega úr meltingarvegi (3,5% samanborið við 1,8%).
Slovenian: KOLEDARSKI PRETISNI OMOT ŠKATLE Z DNE 7, 14, 28, 56, IN 84
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ÞYNNA KARTON MEÐ 7, 14, 28, 56 og 84
Slovenian: Ko jemljete zdravilo Klopidogrel Mylan:
Icelandic: Meðan á Clopidogrel Mylan meðferð stendur:
Slovenian: Bolniki so 28 dni oziroma do odpusta dobivali klopidogrel (75 mg na dan, n=22.961) ali placebo (n=22.891) v kombinaciji z ASA (162 mg na dan).
Icelandic: Sjúklingum var gefið klópídógrel (75 mg/dag, n = 22.961) eða lyfleysa (n = 22.891), samhliða acetýlsalicýlsýru (162 mg/dag) í 28 daga eða þar til þeir voru útskrifaðir af sjúkrahúsi.
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov): zlatenica, huda bolečina v trebuhu z bolečino v hrbtu ali brez nje, zvišana telesna temperatura, težave pri dihanju, ki so včasih povezane s kašljem, splošne alergijske reakcije (na primer, splošni občutek toplote z nenadnim nelagodjem do nezavesti), oteklina v ustih, mehurji na koži, kožna alergija, vnetje v ustih (stomatitis), znižanje krvnega tlaka, zmedenost, halucinacije, bolečine v sklepih, bolečine v mišicah, motnje v okušanju ali izguba okusa hrane.
Icelandic: Gula, verulegur kviðverkur, með eða án bakverks; hiti, öndunarörðugleikar, stundum með hósta; almenn ofnæmisviðbrögð (t.d. almenn hitatilfinning sem fylgir skyndileg almenn vanlíðan sem endar með yfirliði), þroti í munni, blöðrur á húð, húðofnæmi,særindi í munni (munnbólga) lækkun blóðþrýstings, rugl, ofskynjanir, liðverkir, vöðvaverkir, breytt bragðskyn eða bragðleysi.
Slovenian: • Odraslih bolnikih z akutnim koronarnim sindromom: akutni koronarni sindrom brez elevacije ST spojnice (nestabilna angina ali miokardni infarkt brez Q zobca), vključno z bolniki, katerim je bil vstavljen stent po perkutani koronarni intervenciji, v kombinaciji z acetilsalicilno kislino (ASA).
Icelandic: Bráður kransæðasjúkdómur (hvikul hjartaöng eða ógegndrægt hjartadrep) án ST‑hækkunar, þ.á m. hjá sjúklingum sem gangast undir stoðnetsísetningu eftir kransæðavíkkun og sem einnig fá acetýlsalicýlsýru (ASA).
Slovenian: V skupini s klopidogrelom + ASA je bilo več intrakranialnih krvavitev (1,4 %) kot v skupini s placebom + ASA (0,8 %).
Icelandic: Hlutfall innankúpublæðinga var hærra í hópnum sem fékk klópídógrel + acetýlsalicýlsýru (1,4%) samanborið við hópinn sem fékk lyfleysu + acetýlsalicýlsýru (0,8%).
Slovenian: Tienopiridini lahko povzročijo blage do hude alergijske reakcije, na primer izpuščaj, angioedem ali hematološke navzkrižne reakcije, naprimer trombocitopenijo in nevtropenijo.
Icelandic: Tíenópýridín geta valdið vægum til alvarlegum ofnæmisviðbrögðum svo sem útbrotum, ofsabjúg eða víxlviðbrögðum í blóði eins og blóðflagnafæð og daufkyrningafæð.
Slovenian: Navodilo za uporabo: Informacije za uporabnika
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR
Slovenian: Ta koristni učinek se je pojavil pri vseh starostih, obeh spolih in ob jemanju fibrinolitikov ali brez njega, opažen pa je bil že po 24 urah.
Icelandic: Þessi ávinningur var sá sami án tillits til aldurs, kyns eða meðferðar með eða án segaleysandi lyfja og kom jafnvel fram innan 24 klst.
Slovenian: • zdravila, ki lahko povečajo tveganje za pojav krvavitev, kot so: peroralne antikoagulante, zdravila, ki preprečujejo nastanek krvnih strdkov, nesteroidna protivnetna zdravila, ki se običajno uporabljajo za lajšanje bolečine in/ali vnetja mišic ali sklepov, heparin, ali katerokoli drugo zdravilo v obliki injekcij, ki se uporablja za zmanjševanje strjevanja krvi, tiklopidin, druga antiagregacijska zdravila selektivni zaviralci privzema serotonina (vključno a ne omejeno na fluoksetin ali fluvoksamin), zdravila, ki se običajno uporabljajo za zdravljenje depresije,
Icelandic: Þú skalt sérstaklega segja lækninum frá því ef þú tekur: lyf sem auka blæðingarhættu, svo sem: o segavarnarlyf til inntöku, lyf sem notuð eru til þess að minnka blóðstorknun, o bólgueyðandi verkjalyf sem ekki eru sterar, venjulega notuð til þess að meðhöndla sársauka og/eða bólgusjúkdóma í vöðvum og liðum, o heparín eða önnur stungulyf sem eru notuð til þess að draga úr blóðstorknun, o ticlopidin, annað lyf sem hindrar samloðun blóðflagna, o sértækan serótónín-endurupptökuhemil (SSRI) (þar á meðal, en ekki einskorðað við,
Slovenian: Iz varnostnih razlogov naj se z dojenjem med zdravljenjem z zdravilom Klopidogrel Mylan, ne nadaljuje.
Icelandic: Til öryggis ætti að stöðva brjóstagjöf meðan á meðferð Clopidogrel Mylan stendur.
Slovenian: Farmakokinetika aktivnega presnovka klopidogrela v teh posebnih skupinah bolnikov ni znana.
Icelandic: Sérstakir hópar Lyfjahvörf virks umbrotsefnis klópídógrels eru ekki þekkt í eftirfarandi sérstökum hópum.
Slovenian: Akutni koronarni sindrom
Icelandic: Bráður kransæðasjúkdómur
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta
Icelandic: 50 filmuhúðaðar töflur
Slovenian: Pomožne snovi so: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza, brezvodni koloidni silicijev dioksid, krospovidon (vrsta A), makrogol 6000 in hidrogenirano ricinusovo olje (glejte poglavje 2: »Zdravilo Klopidogrel Mylan vsebuje tudi hidrogenirano ricinusovo olje«) Obloga tablete: polivinilalkohol, titanov dioksid (E171), rdeči železov oksid (E172), rumeni železov oksid (E172), smukec in makrogol 3000.
Icelandic: Filmuhúðinni: pólývínýlalkóhól, títantvíoxíð (E171), rautt járnoxíð (E172), gult járnoxíð (E172), talkúm og makrógól 3000.
Slovenian: Akutni koronarni sindrom brez elevacije ST spojnice (nestabilna angina ali miokardni infarkt brez Q zobca): zdravljenje je potrebno začeti z enkratnim udarnim odmerkom 300 mg klopidogrela in nadaljevati s 75 mg enkrat na dan (s 75 mg do 325 mg acetilsalicilne kisline (ASA) dnevno).
Icelandic: Hefja skal klópídógrelmeðferð með stökum 300 mg hleðsluskammti og halda síðan áfram með 75 mg einu sinni á dag (með acetýlsalicýlsýru 75 mg-325 mg á dag).
Slovenian: Zato so bili v skupini z vodeno deeskalacijo tako prejemniki prasugrela (40 %) kot prejemniki klopidogrela (60 %).
Icelandic: Í hópnum sem fékk minna öflugan hemil voru því sjúklingar annaðhvort á prasugreli (40%) eða klópídógreli (60%).
Slovenian: Zdravnik vam bo moral predpisati tudi acetilsalicilno kislino (učinkovina, ki je prisotna v številnih zdravilih proti bolečinam in za zniževanje zvišane telesne tempreature, kakor tudi za preprečevanje strjevanja krvi) imate neredno bitje srca, motnjo, imenovano "atrijska fibrilacija", in ne morete prejemati zdravil, imenovanih "peroralni antikoagulanti" (antagonisti vitamina K), ki preprečujejo nastajanje novih krvnih strdkov in preprečujejo rast obstoječih krvnih strdkov.
Icelandic: þú ert með óreglulegan hjartslátt, sjúkdóm sem nefnist „gáttatif" og ert ófær um að taka lyf sem kallast „segavarnarlyf til inntöku" (K-vítamínhemlar) sem koma í veg fyrir að nýir blóðtappar myndist og hindrar að þeir blóðtappar sem eru til staðar stækki.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Klopidogrel Mylan
Icelandic: á Clopidogrel Mylan
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Klopidogrel Mylan Ne prekinite zdravljenja razen, če tako odloči zdravnik.
Icelandic: Stöðvaðu ekki meðferðina nema læknirinn segir þér að gera það.
Slovenian: Načrt za obvladovanje tveganja ni bil predložen.
Icelandic: Áhættustjórnunaráætlun var ekki lögð inn.
Slovenian: <Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http:// www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Ceská republika MylanPharmaceuticals s.r.o.
Icelandic: MylanPharmaceuticals s.r.o.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel Qualimed ni namenjeno za zdravljenje otrok ali mladostnikov.
Icelandic: Clopidogrel Qualimed er ekki ætlað börnum eða unglingum.
Slovenian: KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, 27472 Cuxhaven, Nemčija
Icelandic: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slóvenía TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Þýskaland
Slovenian: Jemanje zdravila Klopidogrel Qualimed skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Klopidogrel Qualimed lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Icelandic: Ef Clopidogrel Qualimed er tekið með mat eða drykk Clopidogrel Qualimed má taka með eða án matar.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, predstavljen v modulu 1.8.1. pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in deluje, preden da zdravilo na trg in toliko časa, kolikor bo zdravilo v prometu.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát, sem er í kafla 1.8.1 ímarkaðsleyfinu, hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði.
Slovenian: Njihova pogostnost je navedena po naslednjem dogovoru: pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000).
Icelandic: Algengar (≥1/100 til <1/10); Sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); Mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); Koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
Slovenian: Hidroksipropilceluloza (E463) titanov dioksid (E171) rdeči železov oksid (E172)
Icelandic: Hýdroxýprópýlsellulósi (E463) Títantvíoxíð (E171) Rautt járnoxíð (E172) Talkúm
Slovenian: Redna dopolnjena poročila o varnosti zdravila (PSUR)
Icelandic: Greinargerðir um öryggi lyfsins (PSUR).
Slovenian: Če doživite podaljšanje krvavitve v času jemanja zdravila Klopidogrel Qualimed Če se urežete ali poškodujete, lahko traja dlje kot običajno, da se krvavitev ustavi.
Icelandic: Ef þú færð langvinnar blæðingar þegar þú tekur Clopidogrel Qualimed Ef þú skerð þig eða meiðir getur verið að blæðingin sé lengur en venjulega að stöðvast.
Slovenian: Izgled zdravila Klopidogrel Qualimed in vsebina pakiranja Filmsko obložente tablete so rožnate, okrogle in rahlo izbočene.
Icelandic: Útlit Clopidogrel Qualimed og pakkningastærðir Filmuhúðuðu töflurnar eru bleikar, kringlóttar og örlítið kúptar.
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na jemanje zdravila Klopidogrel Qualimed in obratno.
Icelandic: Sum önnur lyf geta haft áhrif á notkun Clopidogrel Qualimed og öfugt.
Slovenian: Navodilo je bilo odobreno {MM/LLLL}
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast samþykktur {MM/ÁÁÁÁ}.
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila ne smete dojiti.
Icelandic: Helst ætti ekki að taka þetta lyf á meðgöngu.
Slovenian: 7 filmsko obloženih tablet
Icelandic: 7 filmuhúðaðar töflur:
Slovenian: • lahko vaš zdravnik naroči krvne preiskave;
Icelandic: Læknirinn gæti sent þig í blóðrannsókn.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Klopidogrel Qualimed:
Icelandic: Ekki má taka Clopidogrel Qualimed:
Slovenian: V študiji CURE stevilo velikih krvavitev s klopidogrelom in ASA ni bilo prekoračeno v sedmih dneh po koronarni premostitveni operaciji pri bolnikih, ki so zdravljenje prekinili več kot pet dni pred kirurškim posegom.
Icelandic: Í CURE rannsókninni varð engin aukning á meiriháttar blæðingum af klópídógreli ásamt acetýlsalicýlsýru innan 7 daga eftir kransæðahjáveituaðgerð hjá sjúklingum sem hættu á meðferð meira en fimm dögum fyrir skurðaðgerð.
Slovenian: Zdravila Klopidogrel Qualimed ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake EXP.
Icelandic: Ekki skal nota Clopidogrel Qualimed eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunni á eftir EXP.
Slovenian: Ker aktivni presnovek nastane z delovanjem encimov CYP450, od katerih so nekateri polimorfni ali podvrženi zavrtju z drugimi zdravili, se ustrezno zavrtje trombocitov ne pojavi pri vseh bolnikih.
Icelandic: Þar sem virka umbrotsefnið myndast fyrir tilstilli CYP450 ensíma, sem sum eru breytileg eða verða fyrir hömlun af völdum annarra lyfja, munu ekki allir sjúklingar fá nægilega hömlun á samloðun
Slovenian: Običajni odmerek je ena 75 mg tableta zdravila Klopidogrel Qualimed na dan, ki jo lahko vzamete s hrano ali brez nje; odmerek morate jemati vsak dan ob istem času.
Icelandic: Venjulegur skammtur er ein 75 mg tafla af Clopidogrel Qualimed á dag, sem taka skal inn með eða án fæðu og á sama tíma dag hvern.
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO KLOPIDOGREL QUALIMED IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Icelandic: UM CLOPIDOGREL QUALIMED OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom Klopidogrel Qualimed zanosite, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom, saj jemanje klopidogrela med nosečnostjo ni priporočljivo.
Icelandic: Ef þú verður barnshafandi á meðan þú tekur Clopidogrel Qualimed skaltu tafarlaust ráðfæra þig við lækninn, því það er ekki ráðlegt að taka inn klópídógrel á meðgöngu.
Slovenian: Občasno jemanje acetilsalicilne kisline, učinkovine, ki je v številnih zdravilih za lajšanje bolečine in zniževanje zvišane telesne temperature (ne več kot 1000 mg v kateremkoli 24-urnem obdobju), ne bi smelo povzročati težav, o daljšem jemanju v drugih okoliščinah pa se morate posvetovati s svojim zdravnikom.
Icelandic: Notkun acetýlsalicýlsýru öðru hverju (ekki meira en 1.000 mg á sólarhring), ætti almennt ekki að valda vandræðum, en langvarandi notkun við aðrar aðstæður á að ræða við lækninn.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel Qualimed morate jemati, dokler vam ga vaš zdravnik predpisuje.
Icelandic: Þú skalt taka Clopidogrel Qualimed meðan læknirinn heldur áfram að ávísa því.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Qualimed
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Qualimed
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Klopidogrel Qualimed Zdravilna učinkovina je klopidogrel.
Icelandic: Hvað inniheldur Clopidogrel Qualimed -Virka innihaldsefnið er klópídógrel.
Slovenian: Klopidogrel dajemo kot enkratni dnevni odmerek po 75 mg.
Icelandic: Klópídógrel á að gefa í einum daglegum 75 mg.
Slovenian: • če ste alergični na (preobčutljivi za) klopidogrel ali katerokoli sestavino zdravila Klopidogrel
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir klópídógreli eða einhverju öðru innihaldsefni Clopidogrel Qualimed;
Slovenian: Posvetujete se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyf eru notuð.
Slovenian: Na voljo so škatle s 30 x 1 ali 50 x 1 filmsko obloženo tableto v perforiranem pretisnem omotu za posamicno odmerjanje.
Icelandic: Karton með 30x1 og 50x1 filmuhúðaðri töflu í rifgötuðum stakskammtaþynnum eru fáanleg.
Slovenian: Če ste noseči ali mislite, da ste noseči, morate o tem obvestiti svojega zdravnika ali farmacevta, preden vzamete zdravilo Klopidogrel Qualimed.
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi eða grunar að þú sért barnshafandi skaltu láta lækninn eða lyfjafræðing vita áður en þú tekur Clopidogrel Qualimed.
Slovenian: Nedavna ishemična kap Zaradi pomanjkanja podatkov se klopidogrel ne priporoča prvih sedem dni po akutni ishemični kapi.
Icelandic: Ekki eru fyrirliggjandi upplýsingar um að hægt sé að ráðleggja klópídógrel, fyrstu 7 dagana eftir bráða
Slovenian: Klopidogrel Qualimed 75 mg filmsko obložene tablete klopidogrel
Icelandic: Clopidogrel Qualimed 75 mg filmuhúðaðar töflur Klópídógrel
Slovenian: V študiji CAPRIE je bila pri bolnikih, ki so se zdravili s klopidogrelom ali z ASA, skupna incidenca vseh krvavitev 9,3-odstotna.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu annað hvort klópídógrel eða acetýlsalicýlsýru í CAPRIE rannsókninni var heildartíðni blæðinga 9,3%.
Slovenian: • morate takoj povedati zdravniku, če razvijete bolezensko stanje (znano tudi kot trombotična trombocitopenična purpura ali TTP) z zvišano telesno temperaturo in modricami pod kožo, ki se lahko pojavijo kot drobne rdeče pike, z ali brez nerazložljive hude utrujenosti, zmedenosti, porumenele kože ali oči (zlatenica) (glejte poglavje 4 »MOŽNI NEŽELENI UČINKI«).
Icelandic: Láttu lækninn vita um leið og vart verður við sjúkdómseinkenni (einnig þekkt sem purpuri með segamyndun og fækkun blóðflagna (TTP)) sem fela í sér hita og marbletti eða blettablæðingu undir húð sem getur litið út eins og rauðar doppur á stærð við títuprjónsodd, með eða án óútskýrðrar feikilegrar þreytu, rugls, gulnunar húðar eða augna (gulu) (sjá kafla 4 „HUGSANLEGAR AUKAVERKANIR").
Slovenian: - če je zamuda več kot 12 ur: bolnik naj naslednji odmerek vzame ob pravem času; odmerka ne sme podvojiti.
Icelandic: Ef meira en 12 klst. eru liðnar á að taka næsta skammt inn á venjulegum tíma, ekki á að tvöfalda
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Francija
Icelandic: Markaðsleyfishafi Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frakkland
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Francija
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frakkland
Slovenian: Še posebej pomembno je, da obvestite svojega zdravnika, če jemljete
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú færð:
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Klopidogrel Qualimed, kot bi smeli Zaradi povečanega tveganja za krvavitev se posvetujte s svojim zdravnikom ali z medicinskim osebjem na najbližjem oddelku za nujno zdravniško pomoč.
Icelandic: Ef stærri skammtur af Clopidogrel Qualimed en mælt er fyrir um er tekinn Hafðu samband við lækninn eða næsta sjúkrahús vegna aukinnar blæðingarhættu.
Slovenian: Razpored predložitve PSUR za Klopidogrel Qualimed filmsko obložene tablete se mora ujemati z razporedom predložitve PSUR za referenčno zdravilo.
Icelandic: Skila skal greinargerðum um öryggi fyrir Clopidogrel Qualimed filmuhúðaðar töflur samkvæmt áætlun um skil á greinargerðum fyrir viðmiðunarlyfið.
Slovenian: Če menite, da se karkoli od navedenega nanaša na vas, ali če ste kakorkoli v dvomih, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden vzamete Klopidogrel Qualimed.
Icelandic: Ef þetta á við um þig eða ef þú ert í einhverjum vafa skaltu ráðfæra þig við lækninn áður en þú tekur Clopidogrel Qualimed.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Klopidogrel Qualimed Če ste pozabili vzeti odmerek in od tega ni minilo več kot 12 ur, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka Clopidogrel Qualimed skammt en manst eftir því innan 12 klst.
Slovenian: Bolezni kože in modrice izpuščaj, srbenje, kožne krvavitve (purpura)
Icelandic: Útbrot, kláði, húðblæðingar (purpuri)
Slovenian: Plodnost Šudije na živalih niso pokazale, da bi klopidogrel vplival na plodnost.
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til að klópídógrel hafi áhrif á frjósemi.
Slovenian: IME ZDRAVILA Klopidogrel Qualimed 75 mg filmsko obložene tablete
Icelandic: HEITI LYFS Clopidogrel Qualimed 75 mg filmuhúðaðar töflur
Slovenian: Klopidogrel nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost za vožnjo in upravljanje strojev.
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla Klópídógrel hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Slovenian: Ko jemljete zdravilo Klopidogrel Qualimed:
Icelandic: Meðan á Clopidogrel Qualimed meðferð stendur:
Slovenian: ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJE B. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR MARKAÐSLEYFIS
Slovenian: Posebne skupine bolnikov Farmakokinetika aktivnega presnovka klopidogrela v teh posebnih skupinah bolnikov ni znana.
Icelandic: Sérstakir hópar Lyfjahvörf virks umbrotsefnis klópídógrels eru ekki þekkt í eftirfarandi sérstökum hópum.
Slovenian: propilenglikol
Icelandic: Própýlenglýkól
Slovenian: Jedro tablete: celuloza, mikrokristalna brezvodni koloidni silicijev dioksid krospovidon (vrsta A) makrogol 6000 hidrogenirano ricinusovo olje
Icelandic: örkristallaður sellulósi, vatnsfrí kísilkvoða, krospóvídón (tegund A), makrógól 6000,