FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Před a v době použití důkladně protřepávat.
Norwegian Bokmål: Ryst flasken grundig før og under bruk.
Czech: Lahvičky jsou uzavřeny halogenbutylovou gumovou zátkou zajištěnou hliníkovou pertlí.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene er lukket med en halogenbutyl gummipropp og forseglet med en aluminiumshette.
Czech: INDIKACE Vakcína proti progresivní atrofické rinitidě.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Vaksine mot progressiv atrofisk rhinitt.
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 20 ml (10 dávek)
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 20 ml (10 doser)
Czech: 20 ml (10 dávek) skleněná lahvička 50 ml (25 dávek) skleněná lahvička 20 ml (10 dávek) PET lahvička 50 ml (25 dávek) PET lahvička 100 ml (50 dávek) PET lahvička 250 ml (125 dávek) PET lahvička
Norwegian Bokmål: 20 ml (10 doser) glass hetteglass 50 ml (25 doser) glass hetteglass 20 ml (10 doser) PET hetteglass 50 ml (25 doser) PET hetteglass 100 ml (50 doser), PET hetteglass 250 ml (125 doser), PET hetteglass
Czech: Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter et annet veterinærpreparat..
Czech: Kolonizace povrchu nosní sliznice zárodky Pasteurella multocida je nejčastěji podpořena přítomností zárodků Bordetella bronchiseptica.
Norwegian Bokmål: Kolonisering med Pasteurella multocida på overflaten av den nasale mukosa fremmes ofte av Bordetella bronchiseptica.
Czech: Dermonekrotický toxin produkující Pasteurella multocida je patogen zodpovědný za atrofii konch při progresivní atrofické rinitidě.
Norwegian Bokmål: Pasteurella multocida, som produserer dermatonekrotisk toksin, er det agens som forårsaker turbinal atrofi ved progressiv atrofisk rhinitt.
Czech: Novorozená selata získávají pasivní imunitu příjmem kolostra od vakcinovaných prasnic/prasniček.
Norwegian Bokmål: Nyfødte grisunger oppnår passiv immunitet via kolostrum fra vaksinerte purker/ungpurker.
Czech: Březost a laktace: Lze použít během březosti.
Norwegian Bokmål: Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging: Kan brukes under drektighet.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: Intervet International B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker: Intervet International B.V.
Czech: i.m. Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
Czech: 150 mg dl-tokoferol-α-acetátu
Norwegian Bokmål: 150 mg dl--tokoferolacetat
Czech: Vakcína obsahuje netoxický rekombinantní derivát toxinu zárodku Pasteurella multocida a inaktivované buňky Bordetella bronchiseptica.
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder et ikke-toksisk, rekombinant derivat av Pasteurella multocida-toksinet og inaktiverte Bordetella bronchiseptica celler.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Aplikace jedné dávky 2 ml intramuskulární injekcí prasatům od stáří 18 týdnů.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE En dose på 2 ml gis intramuskulært til griser som er 18 uker gamle eller eldre.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Czech: Excipiens: Formaldehyd
Norwegian Bokmål: Formaldehyd
Czech: Aplikace jedné dávky 2 ml intramuskulární injekcí prasatům od stáří 18 týdnů.
Norwegian Bokmål: En dose på 2 ml gis intramuskulært til griser som er 18 uker gamle eller eldre.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Norwegian Bokmål: ≤ 1,0 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Czech: Porcilis AR-T DF
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Porcilis AR-T DF
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Štítek lahvičky 20 a 50 ml
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER [20 og 50 ml hetteglass]
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity za účelem poskytnutí pasivní imunity potomstvu proti progresivní atrofické rinitidě.
Norwegian Bokmål: Til stimulering av aktiv immunitet hos mordyr og overføring av passiv immunitet mot progressiv atrofisk rhinitt (nysesyke) til avkommet.
Czech: Lze použít během březosti (detaily viz bod 4.9).
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging Kan brukes under drektighet (se detaljer i pkt.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot:
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Batch
Czech: V den vakcinace nebo následující den se může obvykle naměřit přechodné zvýšení tělesné teploty průměrně o 1,5°C, u některých prasat až o 3°C v důsledku čehož může dojít k abortu.
Norwegian Bokmål: En forbigående temperaturstigning på gjennomsnittlig 1,5 C, opptil 3 C hos enkelte griser, kan vanligvis måles på vaksinasjonsdagen eller dagen etter.
Czech: Aplikujte jednu dávku (2 ml) na prase, následuje druhá aplikace 4 týdny po první aplikaci.
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinering: injiser en dose (2 ml) per gris etterfulgt av en ny injeksjon 4 uker etter den første injeksjonen.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky: 10 hodin.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 10 timer.
Czech: K redukci klinických příznaků progresivní atrofické rinitidy u selat prostřednictvím pasivní perorální imunizace kolostrem od vakcínou aktivně imunizovaných matek.
Norwegian Bokmål: For å redusere kliniske symptomer ved progressiv atrofisk rhinitt (nysesyke) hos grisunger gjennom passiv oral immunisering via kolostrum fra vaksinerte mordyr.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (prasnice a prasničky).
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Svin (purker og ungpurker).
Czech: Adjuvans: dl-tokoferol-α-acetát
Norwegian Bokmål: Adjuvans: dl--tokoferolacetat
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Bez ochranných lhůt.
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID Null dager.
Czech: Jediná injekce jedné dávky (2 ml) by měla být podána 2 až 4 týdny před každým dalším porodem.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: En enkelt dose (2 ml) gis 2-4 uker før hver etterfølgende grising.
Czech: Revakcinace:
Norwegian Bokmål: Virkestoffer:
Czech: inakt.
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K redukci klinických příznaků progresivní atrofické rinitidy u selat prostřednictvím pasivní perorální imunizace kolostrem od vakcínou aktivně imunizovaných matek.
Norwegian Bokmål: ≤ 1,0 mg INDIKASJON(ER) For å redusere kliniske symptomer på progressiv atrofisk rhinitt (nysesyke) hos grisunger gjennom passiv oral immunisering via kolostrum fra vaksinerte mordyr.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Před použitím nechte vakcínu dosáhnout pokojové teploty (15-25 °C).
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK La vaksinen oppnå romtemperatur før bruk.
Czech: - inaktivované buňky Bordetella bronchiseptica
Norwegian Bokmål: titer inaktiverte B. bronchiseptica celler
Czech: 1 Průměrný toxin-neutralizační titr dosažený po revakcinaci králíků poloviční dávkou.
Norwegian Bokmål: 1 Middel titer for nøytralisering av toksin etter gjentatt vaksinering av kaniner med ½ dose.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Porcilis AR-T DF injekční suspenze pro prasata
Norwegian Bokmål: Porcilis AR-T DF injeksjonsvæske, suspensjon til svin
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Porcilis AR-T DF injekční suspense pro prasata
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Porcilis AR-T DF injeksjonsvæske, suspensjon til svin
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Štítek lahvičky 100ml, 250 ml
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER [100 og 250 ml hetteglass]
Czech: 4.11 Ochranné lhůty
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestid(er) 0 dager.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření: 10 hodin.
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato: {Måned/år} Etter anbrudd, brukes innen 10 timer.
Czech: Kartónová krabička obsahující jednu skleněnou lahvičku (hydrolytické typ I) 20 ml nebo 50 ml. Kartónová krabička obsahující jednu PET lahvičku 20 ml, 50 ml, 100 ml nebo 250 ml.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 PET hetteglass på 20 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Dávka 2 ml obsahuje: > 6,2 log2 TN titr proteinu dO (netoxický deletovaný derivát dermonekrotického toxinu baktérii
Norwegian Bokmål: Per dose av 2 ml:  6,2 log2 TN titer dO-protein (ikke-toksisk deletert derivat av Pasteurella multocida dermonekrotisk toksin)  5,5 log2 Aggl.
Czech: titr
Norwegian Bokmål: Batch
Czech: Průměrný aglutinační titr dosažený po jediné aplikaci poloviční dávky králíkům.
Norwegian Bokmål: 2Middel agglutinasjons titer oppnådd etter én vaksinering av kaniner med ½ dose.
Czech: Kartónová krabička obsahující jednu skleněnou lahvičku (hydrolytické typ I) 20 ml nebo 50 ml. Kartónová krabička obsahující jednu polyetylén-tereftalátovú (PET) lahvičku 20 ml, 50 ml,100ml nebo 250ml.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 glass hetteglass (hydrolytisk Type I) på 20 ml eller 50 ml.
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Norwegian Bokmål: TILVIRKER AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Dávka 2 ml obsahuje: > 6,2 log2 TN titr proteinu dO
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) Per dose av 2 ml  6,2 log2 TN titer dO-protein  5,5 log2 Aggl.
Czech: Vodná, bílá až téměř bílá.
Norwegian Bokmål: Vandig, hvit til nesten hvit.
Czech: V průběhu laboratorních studií a terénních pokusů:
Norwegian Bokmål: I laboratorieforsøk og feltforsøk:
Czech: Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, Spojené království
Norwegian Bokmål: Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, UK
Czech: Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Norwegian Bokmål: Vaksinér kun friske dyr.
Czech: Vakcinace vede k protilátkové odpovědi s neutralizační aktivitou proti toxinu LT.
Norwegian Bokmål: Vaksinering resulterer i en antistoffrespons med nøytraliserende aktivitet mot LT toksin.
Czech: ATCvet kód: QI09AB08.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI09A B08.
Czech: Každá dávka (2 ml) obsahuje:
Norwegian Bokmål: Hver dose á 2 ml inneholder:
Czech: Zkušenosti po uvedení na trh: Velmi vzácně se mohou objevit hypersenzitivní reakce.
Norwegian Bokmål: Erfaringer etter markedsføring: I svært sjeldne tilfeller kan hypersensitivitetsreaksjoner oppstå.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro prasatovité, inaktivovaná bakteriální vakcína.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunologiske midler for svin, bakterievaksiner, inaktivert.
Czech: Chraňte před světlem.
Norwegian Bokmål: Beskytttes mot lys.
Czech: Piktogram prasete
Norwegian Bokmål: Gris piktogram
Czech: Aplikovat 1 dávku (2 ml) na zvíře do krku, v oblasti za uchem.
Norwegian Bokmål: Gi 1 dose (2 ml) vaksine per dyr i nakken i området bak øret.
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky mimo již zmíněné v bodě 4.6.
Norwegian Bokmål: Ingen bivirkninger andre enn de som er nevnt i punkt 4.6 har blitt observert.
Czech: Během prvního dne po vakcinaci bylo velmi často pozorováno přechodné zvýšení tělesné teploty do 2°C.
Norwegian Bokmål: I svært vanlige tilfeller ble det observert en økning i kroppstemperatur på inntil 2 °C på vaksinasjonsdagen.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL, eller anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Czech: 1 Průměrný titr protilátek (Ab) dosažný po vakcinaci myší 1/20 nebo 1/40 dávky pro prasnici 2 Mezinárodní jednotky beta antitoxinu podle Ph. Eur.
Norwegian Bokmål: 1«Mean antibody titre» (Ab) oppnådd etter vaksinering av mus med en 1/20 eller 1/40 dose til purke 2 Internasjonale enheter av beta antitoksin i henhold til Ph.Eur.
Czech: V den vakcinace se často objevilo snížení aktivity a nechutenství, a/nebo byl v místě aplikace velmi často pozorován bolestivý a výrazný otok o průměru do 10 cm, který může přetrvávat až 25 dnů.
Norwegian Bokmål: I vanlige tilfeller ble det sett redusert aktivitet og appetittmangel på vaksinasjonsdagen og/eller det ble observert en smertefull og hard hevelse på inntil 10 cm i diameter på injeksjonsstedet i inntil 25 dager (svært vanlig).
Czech: Prasata (prasnice a prasničky).
Norwegian Bokmål: Svin (purker og ungpurker).
Czech: Před použitím nechejte vakcínu dosáhnout pokojové teploty.
Norwegian Bokmål: La vaksinen oppnå romtemperatur før bruk.
Czech: EU/2/12/141/001 EU/2/12/141/002 EU/2/12/141/003 EU/2/12/141/004
Norwegian Bokmål: EU/2/12/141/001 EU/2/12/141/002 EU/2/12/141/003 EU/2/12/141/004 EU/2/12/141/005
Czech: EU/2/12/141/005 EU/2/12/141/006 EU/2/12/141/007 EU/2/12/141/008 EU/2/12/141/009
Norwegian Bokmål: EU/2/12/141/006 EU/2/12/141/007 EU/2/12/141/008 EU/2/12/141/009
Czech: C. perfringens typ C toxoid
Norwegian Bokmål: C. perfringens type C toksoid
Czech: 100, 200 a 250 ml
Norwegian Bokmål: 100, 200 og 250 ml
Czech: Revakcinace: Jedna aplikace 2 až 4 týdny před očekávaným termínem porodu.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: En enkeltinjeksjon gis 2 til 4 uker før forventet dato for grising.
Czech: Datum posledního prodloužení: 29-03-2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 14.06.2012 Dato for siste fornyelse: 29.03.2017
Czech: - LT toxoid
Norwegian Bokmål: - LT toksoid
Czech: Porcilis ColiClos injekční suspenze pro prasata
Norwegian Bokmål: Porcilis ColiClos injeksjonsvæske, suspensjon til svin
Czech: LT toxoid
Norwegian Bokmål: LT toksoid
Czech: NL-5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Norwegian Bokmål: 5831 AN Boxmeer
Czech: Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný Simetikon
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Kaliumklorid Dinatriumhydrogenfosfat Kaliumdihydrogenfosfat Simetikon
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Vodná, bílá až téměř bílá injekční suspenze.
Norwegian Bokmål: Vandig, hvit til nesten hvit injeksjonsvæske, suspensjon.
Czech: - Typ C (kmen 578) beta toxoid ≥20 IU2
Norwegian Bokmål: Clostridium perfrigens komponent: - Type C (stamme 578) beta toksoid ≥ 20 IU2
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI ETIKETA LAHVIČKY
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER HETTEGLASS ETIKETT
Czech: Základní vakcinace: Prasnicím/prasničkám doposud nevakcinovaným tímto přípravkem se aplikuje jedna injekce 6 - 8 týdnů před očekávaným termínem porodu, následuje druhá aplikace 4 týdny po prvním podání.
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinering: Purker/ungpurker som ikke er vaksinert med dette preparatet tidligere gis første injeksjon 6 til 8 uker før forventet grising og en sekundær injeksjon 4 uker senere.
Czech: Tokoferol-alfa-acetát
Norwegian Bokmål: dl-α-tokoferylacetat
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 10 hodin
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 10 timer.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/12/141/001-009
Norwegian Bokmål: EU/2/12/141/001-009
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) E. coli: fimbriové adhesiny, LT toxoid C. perfringens toxoid
Norwegian Bokmål: E.coli: fimbrie adhesiner, LT toksoid C.perfringens toksoid
Czech: - F5 fimbriový adhesin
Norwegian Bokmål: - F5 fimbrie adhesin
Czech: 20 ml (10 dávek) 50 ml (25 dávek) 100 ml (50 dávek) 200 ml (100 dávek) 250 ml (125 dávek)
Norwegian Bokmål: 20 ml (10 doser) 50 ml (25 doser) 100 ml (50 doser) 200 ml (100 doser) 250 ml (125 doser)
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet International B.V.
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet International B.V.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER
Czech: Po podání dvojnásobné dávky se může objevit přechodné mírné zarudnutí a/nebo zdrsnění.
Norwegian Bokmål: Det kan forbigående oppstå en svak rødhet og/eller ruhet etter injeksjon av en dobbel dose vaksine.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ETIKETA LAHVIČKY
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE HETTEGLASS ETIKETT
Czech: i.m. Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegg før bruk.
Czech: VELIKOST BALENÍ 100 ml (50 dávek) 200 ml (100 dávek) 250 ml (125 dávek)
Norwegian Bokmål: 100 ml (50 doser) 200 ml (100 doser) 250 ml (125 doser)
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity za účelem poskytnout pasivní imunitu potomstvu proti enterotoxikóze způsobenou kmeny E.coli s fimbriovými adhesiny F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99), F6 (987P) a proti (nekrotické) enteritidě způsobené C. perfringens, typ C. Vakcinace vede k protilátkové odpovědi s neutralizační aktivitou proti toxinu LT.
Norwegian Bokmål: Vaksine for å stimulere til aktiv immunitet hos purker i den hensikt å overføre til avkommet passiv immunitet mot enterotoksikose forårsaket av E.coli som uttrykker fimbrieadhesinene F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99), F6 (987P) og mot (nekrotisk) enteritt forårsaket av C. perfringens type C. Vaksinering resulterer i en antistoffrespons med neutraliserende aktivitet mot LT toksin.
Czech: - F6 fimbriový adhesin
Norwegian Bokmål: - F6 fimbrie adhesin
Czech: Imunologické vlastnosti přípravku: Ke stimulaci aktivní imunity za účelem poskytnout pasivní imunitu potomstvu proti enterotoxikóze způsobenou kmeny E.coli s fimbriovými adhesiny F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99), F6 (987P) a proti (nekrotické) enteritidě způsobené C. perfringens, typ C.
Norwegian Bokmål: Preparatets immunologiske egenskaper: For å stimulere til aktiv immunitet hos purker i den hensikt å overføre passiv immunitet til avkommet mot enterotoksikose forårsaket av E.coli som uttrykker fimbrieadhesinene F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99), F6 (987P) og mot (nekrotisk) enteritt forårsaket av C. perfringens type C.
Czech: K pasivní imunizaci selat prostřednictvím aktivní imunizace prasnic a prasniček za účelem snížení mortality a klinických příznaků během prvních dnů života způsobených kmeny E. coli s fimbriovými adhesiny F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) nebo F6 (987P) a C. perfringens, typ C.
Norwegian Bokmål: Til passiv immunisering av grisunger ved aktiv immunisering av purker og ungpurker for å redusere mortalitet og kliniske symptomer i de første levedøgn, forårsaket av de E.coli stammer som uttrykker adhesinene F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) eller F6 (987P) og forårsaket av C. perfringens type C.
Czech: Papírová krabice s injekčními lahvičkami o obsahu 20, 50, 100, 200 nebo 250 ml
Norwegian Bokmål: Pappeske med hetteglass á 20, 50, 100, 200 eller 250 ml
Czech: 50 ml (25 dávek)
Norwegian Bokmål: 20 ml (10 doser) 50 ml (25 doser)
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 10 hodin.
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Etter anbrudd/åpning, brukes innen 10 timer.
Czech: Kartónová krabice s PET injekční lahvičkou o obsahu 20 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml nebo 250 ml.
Norwegian Bokmål: Pappeske med PET hetteglass á 20 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml eller 250 ml.
Czech: Jedna dávka (2 ml) obsahuje: E. coli: F4ab fimbiový adhesin ≥ 9,7 log2 Ab titr F4ac fimbiový adhesin ≥ 8,1 log2 Ab titr F5 fimbiový adhesin
Norwegian Bokmål: Per dose á 2 ml: E.coli: F4ab fimb.
Czech: Komponenty Escherichia coli:
Norwegian Bokmål: Escherichia coli komponenter: - F4ab fimbrie adhesin
Czech: --1 Prasečí cirkovirus typ 2 ORF2 podjednotkový antigen: nejméně 4,5 log2 ELISA jednotek* * Titr protilátek získaný podle potenčního testu na kuřatech in vivo
Norwegian Bokmål: --1 Porcint circovirus type 2 ORF2 subenhet antigen: minst 4,5 log2 ELISA-enheter* * Antistofftiter oppnådd i henhold til in vivo styrkebestemmelsestest hos kylling.
Czech: 2 týdny Trvání imunity: 22 týdnů
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 22 uker.
Czech: Zkušenosti po uvedení na trh:
Norwegian Bokmål: Erfaringer etter markedsføring:
Czech: Datum posledního prodloužení: 13/12/2013
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 13.12.2013
Czech: Zabraňte kontaminaci.
Norwegian Bokmål: Unngå kontaminasjon.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1, men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1, men færre enn 10 av 1000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1, men færre enn 10 av 10 000 dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
Czech: V případě těchto reakcí může být zapotřebí léčba.
Norwegian Bokmål: Dersom slike reaksjoner oppstår kan det være nødvendig med behandling.
Czech: Tyto otoky samovolně zmizí v období zhruba 14 - 21 dnů bez jakýchkoli významnějších důsledků na celkový zdravotní stav zvířat.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene forsvinner spontant i løpet av en periode på omtrent 14-21 dager uten store konsekvenser for den generelle helsetilstanden til dyrene.
Czech: 30938 Bugwedel Německo
Norwegian Bokmål: 30938 Burgwedel Tyskland
Czech: Burgwedel Biotech GmbH Im Landen Felde 5
Norwegian Bokmål: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felde 5
Czech: Ve velmi vzácných případech může dojít k reakcím anafylaktického typu, které mohou být život ohrožující.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det oppstå anafylaktisk-type reaksjoner, som kan være livstruende.
Czech: Prasata.
Norwegian Bokmål: Svin.
Czech: V takových případech se doporučuje provést serologické vyšetření PCV2 pomocí vhodných diagnostických metod pro zvolení nejvhodnějšího vakcinačního schématu.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller er det anbefalt å utføre PCV2 serologi, med passende diagnostikk, for å kunne velge det mest passende vaksinasjonsregime.
Czech: Zabraňte použití vakcinačního vybavení s kousky gumy.
Norwegian Bokmål: Unngå bruk av vaksinasjonsutstyr med gummideler.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o použití vakcíny u chovných kanců.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på bruk av vaksinen hos avlsråner.
Czech: DATUM EXPIRACE EXP: {měsíc/rok}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Czech: EU/2/08/091/001 20 ml EU/2/08/091/002 50 ml EU/2/08/091/003 100 ml EU/2/08/091/004 200 ml EU/2/08/091/005 500 ml EU/2/08/091/006 10 x 20 ml EU/2/08/091/007 10 x 50 ml EU/2/08/091/008 10 x 100 ml EU/2/08/091/009 10 x 200 ml
Norwegian Bokmål: EU/2/08/091/001/NO 20 ml EU/2/08/091/002/NO 50 ml EU/2/08/091/003/NO 100 ml EU/2/08/091/004/NO 200 ml EU/2/08/091/005/NO 500 ml EU/2/08/091/006/NO 10 x 20 ml EU/2/08/091/007/NO 10 x 50 ml EU/2/08/091/008/NO 10 x 100 ml EU/2/08/091/009/NO 10 x 200 ml
Czech: NL-5831 AN Boxmeer
Norwegian Bokmål: 5831 AN Boxmeer
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvi.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen (Utløpsdato eller EXP) som er angitt på esken og hetteglasset.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Intramuskulární použití.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Intramuskulær bruk.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/08/091/001 - 010
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/08/091/001-010/NO
Czech: EU/2/08/091/010 10 x 500 ml
Norwegian Bokmål: EU/2/08/091/010/NO 10 x 500 ml
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet International BV
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet International BV
Czech: Před použitím dobře protřepte.
Norwegian Bokmål: Ristes godt før bruk.