FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'ipoglicemia può verificarsi se la dose di insulina è troppo alta rispetto al fabbisogno insulinico del paziente (vedere paragrafi 4.8 e 4.9).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan forekomme dersom insulindosen er for høy i forhold til insulinbehovet (se pkt.
Italian: L'ipoglicemia può verificarsi più precocemente dopo un'iniezione/infusione di Fiasp rispetto ad altre insuline prandiali, in considerazione della rapida insorgenza d'azione di Fiasp
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan inntreffe tidligere etter en injeksjon/infusjon med Fiasp sammenlignet med andre måltidsinsuliner på grunn av den tidligere innsettende effekten.
Italian: Dopo la prima apertura o nel trasporto come scorta, vedere paragrafo 6.3.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd eller hvis medbrakt som reserve, se pkt.
Italian: Ogni flaconcino contiene 10 mL di soluzione.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 10 ml oppløsning.
Italian: Per Fiasp somministrato dopo i pasti questo confronto ha favorito NovoRapid somministrato durante i pasti.
Norwegian Bokmål: Ved sammenligning av Fiasp administrert etter måltid og NovoRapid til måltid ble NovoRapid til måltid foretrukket.
Italian: Il livello di zucchero nel sangue può diventare troppo alto se:
Norwegian Bokmål: Høyt blodsukker kan inntreffe hvis du:
Italian: Fiasp 100 unità/mL soluzione iniettabile in penna preriempita Fiasp 100 unità/mL soluzione iniettabile in cartuccia Fiasp 100 unità/mL soluzione iniettabile in flaconcino
Norwegian Bokmål: Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass
Italian: Soluzione iniettabile 1 x 10 mL
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 x 10 ml
Italian: Il livello di zucchero nel sangue può aumentare (iperglicemia), se usa:
Norwegian Bokmål: Blodsukkernivået ditt kan stige (hyperglykemi) dersom du bruker:
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di usare questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Italian: definita come episodi confermati da un glucosio plasmatico < 3,1 mmol/L indipendentemente dai sintomi C Statisticamente significativo a favore di Fiasp
Norwegian Bokmål: B Alvorlig hypoglykemi (episode som krever assistanse fra en annen person) eller hypoglykemi bekreftet med blodglukose (BG) definert som episoder bekreftet med plasmaglukose < 3,1 mmol/l uansett symptomer C Statistisk signifikant til fordel for Fiasp
Italian: Come usare Fiasp
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Fiasp
Italian: I pazienti in trattamento basal/bolus che dimenticano una dose prandiale devono monitorare il livello glicemico per decidere se è necessaria una dose di insulina, quindi, devono riprendere lo schema posologico abituale al pasto successivo.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får basalbolus-behandling og som glemmer en måltidsdose, anbefales å måle blodglukoseverdien for å fastslå om det er behov for en insulindose.
Italian: Si raccomanda un monitoraggio costante della glicemia; occorre aggiustare la dose dell'insulina su base individuale (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Streng glukosekontroll anbefales, og insulindosen skal justeres individuelt (se pkt.
Italian: Dica a tutte le persone con cui trascorre del tempo che è diabetico e quali possono essere le conseguenze, compreso il rischio di svenimento a causa di un livello di zucchero nel sangue troppo basso.
Norwegian Bokmål: Fortell dem hva som kan skje dersom blodsukkeret ditt blir for lavt, inkludert risikoen for å besvime.
Italian: Un flaconcino contiene 1.000 unità di insulina aspart in 10 mL di soluzione.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 1000 enheter insulin aspart i 10 ml oppløsning.
Italian: Se suddivide la dose in modo errato, inietterà una dose troppo bassa o troppo alta di insulina, ciò può portare a livelli di zucchero nel sangue troppo alti o troppo bassi.
Norwegian Bokmål: Hvis du deler opp dosen feil, vil du injisere for lite eller for mye insulin, noe som kan føre til høyt eller lavt blodsukkernivå.
Italian: EU/1/16/1160/010 5 cartucce da 3 mL EU/1/16/1160/011 10 cartucce da 3 mL
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1160/010 5 sylinderampuller à 3 ml EU/1/16/1160/011 10 sylinderampuller à 3 ml
Italian: Una penna preriempita contiene 300 unità di insulina aspart in 3 mL di soluzione.
Norwegian Bokmål: Én ferdigfylt penn inneholder 300 enheter insulin aspart i 3 ml oppløsning.
Italian: Se seleziona e inietta una dose errata, il livello di zucchero nel sangue può alzarsi o abbassarsi troppo.
Norwegian Bokmål: Dersom du velger og du injiserer feil dose, kan blodsukkernivået ditt bli for høyt eller for lavt.
Italian: Soluzione iniettabile Confezione multipla: 5 (5 confezioni da 1 x 10 mL) flaconcini
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning Flerpakning: 5 (5 pakninger à 1 x 10 ml) hetteglass
Italian: definita come episodi confermati da un glucosio plasmatico < 3,1 mmol/L indipendentemente dai sintomi C La differenza è per Fiasp prandiale - NovoRapid prandiale
Norwegian Bokmål: B Alvorlig hypoglykemi (episode som krever assistanse fra en annen person) eller hypoglykemi bekreftet med blodglukose (BG) definert som episoder bekreftet med plasmaglukose < 3,1 mmol/l uansett symptomer C Differansen gjelder Fiasp ved måltid - NovoRapid ved måltid
Italian: Può riprendere conoscenza più velocemente con un'iniezione di glucagone, che deve essere effettuata solo da qualcuno che sa come usarlo.
Norwegian Bokmål: Du kan komme raskere til bevissthet igjen ved en injeksjon av glukagon.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO IMBALLAGGIO ESTERNO (cartuccia (Penfill))
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG (Sylinderampulle (Penfill))
Italian: Prevenzione di associazioni accidentali/errori terapeutici
Norwegian Bokmål: Å unngå utilsiktet forveksling/feilmedisinering
Italian: • sensazione di sonnolenza o stanchezza
Norwegian Bokmål: • søvnighet eller tretthet
Italian: • se la penna è danneggiata o se non è stata conservata correttamente (vedere paragrafo 5 ‘Come conservare Fiasp').
Norwegian Bokmål: • dersom pennen er skadet, eller dersom den ikke har vært riktig oppbevart (se avsnitt 5,
Italian: Fiasp 100 unità/mL soluzione iniettabile in flaconcino Flaconcino (vetro tipo 1) chiuso con un disco di gomma di alobutile/polisoprene ed un cappuccio di protezione in plastica per ottenere un contenitore anti-manomissione in una scatola.
Norwegian Bokmål: Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass Hetteglass (type 1 glass) lukket med en gummiskive av halobutyl/polyisopren og en beskyttende plasthette for å oppnå en fiklesikker beholder i kartongen.
Italian: Prima di iniettare l'insulina, usi sempre il contatore della dose e l'indicatore della dose per vedere quante unità sono state selezionate.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dosetelleren og dosepekeren for å se hvor mange enheter du har valgt, før insulinet injiseres.
Italian: EU/1/16/1160/009 5 flaconcini da 10 mL
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1160/009 5 hetteglass à 10 ml
Italian: Questo medicinale è adatto solo per iniezione sotto la pelle (iniezione sottocutanea) con una penna riutilizzabile
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er kun tilpasset injeksjon under huden (subkutan injeksjon) ved bruk av en flergangspenn.
Italian: Fiasp 100 unità/mL soluzione iniettabile in penna preriempita Dopo la prima apertura o nel trasporto come scorta, il medicinale può essere conservato per un massimo di 4 settimane.
Norwegian Bokmål: Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Etter anbrudd eller hvis medbrakt som reserve kan legemidlet oppbevares i maksimalt 4 uker.
Italian: Fiasp si presenta come una soluzione iniettabile acquosa, limpida e incolore contenuta in una penna preriempita.
Norwegian Bokmål: Fiasp finnes som en klar, fargeløs og vandig injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn.
Italian: • Prema e tenga premuto il pulsante di iniezione fino a quando il contatore della dose si riposiziona sullo zero.
Norwegian Bokmål: • Press og hold inne doseknappen inntil dosetelleren går tilbake til 0.
Italian: EU/1/16/1160/007 1 flaconcino da 10 mL EU/1/16/1160/008 5 flaconcino da 10 mL
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1160/007 1 hetteglass à 10 ml EU/1/16/1160/008 5 hetteglass à 10 ml
Italian: Il medicinale può essere pericoloso per la loro salute.
Norwegian Bokmål: Legemidlet ditt kan skade dem.
Italian: Fiasp è un'insulina prandiale da somministrare per via sottocutanea fino a 2 minuti prima dell'inizio del pasto, con la possibilità di somministrazione fino a 20 minuti dopo l'inizio del pasto (vedere paragrafo 5.1).
Norwegian Bokmål: Fiasp er et måltidsinsulin til subkutan administrering rett før måltidet starter (0 til 2 minutter før), med mulighet for administrering opptil 20 minutter etter at måltidet har startet (se pkt.
Italian: Getti l'ago dopo ogni iniezione.
Norwegian Bokmål: Kast nålen etter hver injeksjon.
Italian: Fiasp 100 unità/mL soluzione iniettabile in penna preriempita Una penna preriempita contiene 300 unità di insulina aspart in 3 mL di soluzione.
Norwegian Bokmål: Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Én ferdigfylt penn inneholder 300 enheter insulin aspart i 3 ml oppløsning.
Italian: Con Fiasp sono state riferite con frequenza non comune (0,2% vs. 0,3% con il prodotto di confronto) reazioni di ipersensibilità generalizzata (sotto forma di rash cutaneo generalizzato ed edema facciale).
Norwegian Bokmål: Med Fiasp ble systemiske hypersensitivitetsreaksjoner (manifestert ved generalisert hudutslett og ansiktsødem) rapportert som mindre vanlige (0,2 % versus 0,3 % for komparator).
Italian: • Prema e tenga premuto il pulsante di somministrazione fino a quando il contatore della dose non mostra 0.
Norwegian Bokmål: • Press og hold inne doseknappen inntil dosetelleren viser 0.
Italian: Fiasp 100 unità/mL soluzione iniettabile in penna preriempita Gli aghi e le penne preriempite non devono essere condivisi.
Norwegian Bokmål: Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Nåler og ferdigfylte penner skal ikke deles med andre.
Italian: Fiasp 100 unità/mL soluzione iniettabile insulina aspart s.c., e.v.
Norwegian Bokmål: Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning insulin aspart s.c., i.v.
Italian: • Prima di colazione - la dose deve essere aggiustata in funzione del livello di zucchero del sangue precedente al pranzo del giorno prima.
Norwegian Bokmål: • Før frokost - dose skal justeres i henhold til blodsukkernivået før lunsj foregående dag.
Italian: Se desidera cambiare la sua alimentazione abituale, chieda prima consiglio al medico, al farmacista o all'infermiere perché un cambiamento dell'alimentazione può alterare il fabbisogno insulinico.
Norwegian Bokmål: Hvis du ønsker å endre ditt vanlige kosthold, må du først rådføre deg med lege, apotek eller sykepleier.
Italian: Adulti: Fiasp deve essere iniettato subito prima (0-2 minuti) dell'inizio del pasto, con la possibilità di iniettarlo fino a 20 minuti dopo l'inizio del pasto.
Norwegian Bokmål: Voksne: Fiasp skal injiseres rett før måltidet starter (0 til 2 minutter før), med mulighet for å injisere opptil 20 minutter etter at måltidet har startet.
Italian: Fiasp 100 unità/mL soluzione iniettabile in cartuccia Dopo la prima apertura o nel trasporto come scorta, il medicinale può essere conservato per un massimo di 4 settimane.
Norwegian Bokmål: Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle Etter anbrudd eller hvis medbrakt som reserve kan legemidlet oppbevares i maksimalt 4 uker.
Italian: Deve essere sostituito con:
Norwegian Bokmål: Skal erstattes med:
Italian: Informazioni per gli operatori sanitari
Norwegian Bokmål: Informasjon for helsepersonell
Italian: "Solo per uso sottocutaneo.
Norwegian Bokmål: "Kun til subkutan bruk.
Italian: Non spruzzare più vicino della distanza raccomandata.
Norwegian Bokmål: Ikke spray nærmere enn avstanden som anbefales.
Italian: Beriplast P (e denominazioni associate)
Norwegian Bokmål: Beriplast P (og tilknyttede navn)
Italian: Un eccessivo spessore del coagulo potrebbe interferire negativamente con l'efficacia del prodotto e il processo di cicatrizzazione della ferita.
Norwegian Bokmål: For stor koagulasjonstykkelse kan virke negativt inn på produktets effektivitet og tilhelingsprosessen for såret.
Italian: Questo testo:
Norwegian Bokmål: Denne formuleringen:
Italian: Ferita aperta
Norwegian Bokmål: Åpent sår
Italian: [NOME DEL PRODOTTO] non è raccomandato per la chirurgia laparoscopica.
Norwegian Bokmål: [PRODUKTNAVN] er ikke anbefalt for laparoskopisk kirurgi.
Italian: "Per garantire la sicurezza ottimale dell'uso di [NOME DEL PRODOTTO] mediante applicazione spray, devono essere seguite le seguenti raccomandazioni:
Norwegian Bokmål: "For å sikre optimal sikker bruk av [PRODUKTNAVN] ved påføring med spray skal følgende anbefalinger følges:
Italian: Come usare [NOME DEL PRODOTTO]
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker [PRODUKTNAVN]
Italian: "ARTISS è inteso esclusivamente per l'uso ospedaliero da parte di medici o chirurghi esperti."
Norwegian Bokmål: "ARTISS er beregnet for bruk i sykehus kun av leger eller kirurger med passende erfaring."
Italian: In questo paragrafo deve essere inserito il seguente testo:
Norwegian Bokmål: Følgende tekst skal legges til i dette punktet:
Italian: 4.2 Posologia e modo di somministrazione
Norwegian Bokmål: 4.2.2 Administrasjonsmåte og administrasjonsvei
Italian: Nelle procedure minimamente invasive/laparoscopiche deve essere usato un dispositivo regolatore di pressione che eroghi una pressione massima non superiore a 1,5 bar (22 psi) e utilizzi esclusivamente biossido di carbonio.
Norwegian Bokmål: Ved minimalt invasive prosedyrer/laparoskopiske prosedyrer - skal en trykkreguleringsenhet som leverer et maksimaltrykk som ikke overstiger 1,5 bar (22 psi) og kun benytter karbondioksidgass, benyttes.
Italian: ALLEGATO III EMENDAMENTI AI PARAGRAFI PERTINENTI DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO E DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III ENDRINGER I RELEVANTE PUNKTER I PREPARATOMTALEN OG PAKNINGSVEDLEGGET
Italian: Duplospra y MIS NIST B11
Norwegian Bokmål: Duplospray MIS-regulator NIST B11
Italian: Punte applicatrici da utilizzare
Norwegian Bokmål: Applikatorspisser som skal brukes
Italian: Procedure laparoscopiche/ minimamente invasive
Norwegian Bokmål: Laparoskopiske/ minimalt invasive prosedyrer
Italian: Per l'applicazione spray, vedere i paragrafi 4.4 e 6.6 per raccomandazioni specifiche sulla lunghezza delle punte applicatrici e su pressione e distanza dal tessuto necessarie per ciascuna procedura chirurgica. "
Norwegian Bokmål: 4.4 og 6.6 for spesifikke anbefalinger om riktig trykk og avstand fra vev per kirurgisk prosedyre og lengde på applikatorspiss."
Italian: Nelle ferite chirurgiche aperte deve essere usato un dispositivo regolatore di pressione che eroghi una pressione massima non superiore a 2,0 bar (28,5 psi).
Norwegian Bokmål: Ved åpen sårkirurgi - skal en trykkreguleringsenhet som leverer et maksimaltrykk som ikke overstiger 2,0 bar (28,5 psi) benyttes.
Italian: • "[NOME DEL PRODOTTO] non deve essere utilizzato nella chirurgia laparoscopica.
Norwegian Bokmål: • "[PRODUKTNAVN] skal ikke brukes ved laparoskopisk kirurgi (nøkkelhullskirurgi).
Italian: Regolator e
Norwegian Bokmål: MIS-regulator
Italian: Per garantire la sicurezza ottimale dell'uso di [NOME DEL PRODOTTO], deve essere nebulizzato utilizzando un dispositivo regolatore di pressione che eroghi una pressione massima non superiore a 2,0 bar (28,5 psi).
Norwegian Bokmål: For å sikre optimal sikker bruk av [PRODUKTNAVN] skal det sprayes ved bruk av en trykkreguleringsenhet som leverer et maksimaltrykk på opptil 2,0 bar (28,5 psi).
Italian: • I dispositivi spray e le punte accessorie sono forniti con istruzioni per l'uso e raccomandazioni sui range di pressione e di distanza di nebulizzazione dalla superficie tissutale.
Norwegian Bokmål: • Sprayutstyret og den tilhørende spissen har bruksanvisninger med anbefalinger for trykkområder og for sprayavstanden fra vevsoverflaten.
Italian: Questo paragrafo del foglio illustrativo deve includere il seguente testo, in grassetto e sottolineato, dove indicato:
Norwegian Bokmål: Denne delen av preparatomtalen skal inneholde følgende formulering, med fet og understreket skrift der dette er indikert:
Italian: Faccia particolare attenzione con [NOME DEL PRODOTTO]
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av [PRODUKTNAVN]
Italian: Distanza dal tessuto raccomandata
Norwegian Bokmål: Anbefalt avstand fra målvev
Italian: Procedure laparoscopiche /minimamente invasive
Norwegian Bokmål: Laparoskopiske minimalt invasive prosedyrer
Italian: Spray da utilizzare
Norwegian Bokmål: Spraysett som skal brukes
Italian: "L'uso di [NOME DEL PRODOTTO] è limitato a chirurghi esperti, specializzati nell'uso di [NOME DEL PRODOTTO]."
Norwegian Bokmål: "Bruken av [PRODUKTNAVN] skal begrenses til erfarne kirurger som har fått opplæring i bruken av [PRODUKTNAVN]."
Italian: 2-5 cm 1,2-1,5 bar (18-22 psi)
Norwegian Bokmål: 2-5 cm 1,21,5 bar
Italian: EasySpray
Norwegian Bokmål: Duplospray
Italian: Pressione, distanza e dispositivi raccomandati per l'applicazione spray di [nome del prodotto]
Norwegian Bokmål: Anbefalt trykk, avstand og utstyr for påføring av [produktnavn] med spray
Italian: Artiss e denominazioni associate
Norwegian Bokmål: Artiss og tilknyttede navn
Italian: Questo paragrafo del RCP deve includere il seguente testo, in grassetto e sottolineato, dove indicato:
Norwegian Bokmål: Denne delen av pakningsvedlegget skal inneholde følgende formulering, med fet og understreket skrift der dette er indikert:
Italian: Applicazione spray
Norwegian Bokmål: Påføring av spray
Italian: Il rischio sembra essere maggiore quando le colle di fibrina vengono nebulizzate con aria invece che con CO2, pertanto non può essere escluso con [Nome del prodotto] quando viene nebulizzato su ferite chirurgiche aperte.
Norwegian Bokmål: Det virker som risikoen er høyere når fibrinvevslim blir sprayet med luft sammenlignet med CO2, og den kan derfor ikke utelukkes når [produktnavn] blir sprayet ved åpen sårkirurgi.
Italian: Tissucol e denominazioni associate
Norwegian Bokmål: Tissucol og tilknyttede navn
Italian: Questo evento sembra essere correlato all'uso del dispositivo spray a pressioni più elevate rispetto a quelle raccomandate e/o troppo vicino alla superficie tissutale.
Norwegian Bokmål: Det virker som slike hendelser er knyttet til bruk av sprayutstyr med høyere trykk enn det som er anbefalt, og/eller bruk nær vevsoverflaten.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento In questo paragrafo deve essere inserito il seguente testo: "Prima di applicare [NOME DEL PRODOTTO] la superficie della ferita deve essere asciugata mediante tecniche standard (ad es. applicazione intermittente di compresse, tamponi, uso di dispositivi di aspirazione)."
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon Følgende tekst skal settes inn i dette punktet: "Før [PRODUKTNAVN] påføres såroverflaten, må såret tørkes med standard teknikker (f.eks. periodisk påføring av kompresser, vattpinner, bruk av sugeapparater)."
Italian: Il rischio sembra essere maggiore quando le colle di fibrina vengono nebulizzate con aria invece che con CO2, pertanto non può essere escluso con [Nome del prodotto].
Norwegian Bokmål: Det virker som risikoen er høyere når fibrinvevslim blir sprayet med luft sammenlignet med CO2, og den kan derfor ikke utelukkes for [PRODUKTNAVN].
Italian: Il rischio sembra essere maggiore quando le colle di fibrina vengono nebulizzate con aria invece che con CO2, pertanto non può essere escluso con [NOME DEL PRODOTTO].
Norwegian Bokmål: Det virker som risikoen er høyere når fibrinvevslim blir sprayet med luft sammenlignet med CO2, og den kan derfor ikke utelukkes for [produktnavn].
Italian: Tisseel e denominazioni associate
Norwegian Bokmål: Tisseel og tilknyttede navn
Italian: Regolatore di pressione da utilizzare
Norwegian Bokmål: Trykkregulator som skal brukes
Italian: • Molto raramente si sono verificati casi di embolia gassosa potenzialmente letale/letale (ingresso di aria nella circolazione del sangue, che può essere grave o mettere in pericolo di vita) con l'uso di dispositivi spray che utilizzano regolatori di pressione per la somministrazione delle colle di fibrina.
Norwegian Bokmål: • Livstruende/dødelig luft- eller gassemboli (luft som kommer inn i blodomløpet, og som kan være alvorlig eller livstruende) har forekommet svært sjelden ved bruk av sprayutstyr med trykkregulatorer til å administrere fibrinvevslim.
Italian: • "Molto raramente si sono verificati casi di embolia gassosa potenzialmente letale/letale (ingresso di aria nella circolazione del sangue, che può essere grave o mettere in pericolo di vita) con l'uso di dispositivi spray che utilizzano regolatori di pressione per la somministrazione delle colle di fibrina.
Norwegian Bokmål: • "Livstruende/dødelig luft- eller gassemboli (luft som kommer inn i blodomløpet, og som kan være alvorlig eller livstruende) har forekommet svært sjelden ved bruk av sprayutstyr med trykkregulatorer til å administrere fibrinvevslim.
Italian: Tisseel/Tissucol Spray Set
Norwegian Bokmål: Tisseel-/ Tissucol-spraysett
Italian: Questo paragrafo del RCP deve includere il seguente testo:
Norwegian Bokmål: Dette punktet i preparatomtalen skal inneholde følgende formulering:
Italian: Duplospra y MIS Regolator e
Norwegian Bokmål: Duplospray MIS-regulator
Italian: Prima di usare [NOME DEL PRODOTTO]
Norwegian Bokmål: Hva du må ta hensyn til før du bruker [PRODUKTNAVN]
Italian: Prima di applicare [NOME DEL PRODOTTO] la superficie della ferita deve essere asciugata mediante tecniche standard (ad es. applicazione intermittente di compresse, tamponi, uso di dispositivi di aspirazione).
Norwegian Bokmål: Før [PRODUKTNAVN] påføres såroverflaten, må såret tørkes med standard teknikker (f.eks. periodisk påføring av kompresser, vattpinner, bruk av sugeapparater).
Italian: Si è verificata embolia gassosa potenzialmente letale/letale con l'uso di dispositivi spray che utilizzano un regolatore di pressione per la somministrazione delle colle di fibrina.
Norwegian Bokmål: Det har forekommet livstruende/dødelig luft- eller gassemboli ved bruk av sprayutstyr med trykkregulator til å administrere fibrinvevslim.
Italian: 10-15 cm
Norwegian Bokmål: EasySpray 1015 cm
Italian: • [NOME DEL PRODOTTO] deve essere somministrato seguendo strettamente le istruzioni indicate e solo con i dispositivi raccomandati per il presente prodotto.
Norwegian Bokmål: • [PRODUKTNAVN] skal administreres utelukkende i henhold til instruksjonene og kun med utstyret som er anbefalt for dette produktet.
Italian: L'applicazione spray di [NOME DEL PRODOTTO] deve essere eseguita solo se è possibile rispettare accuratamente la distanza di nebulizzazione raccomandata dal produttore.
Norwegian Bokmål: Påføring av [PRODUKTNAVN] med spray skal kun benyttes hvis det er mulig å bedømme spraydistansen nøyaktig slik den anbefales av produsenten.
Italian: Il prodotto deve essere ricostituito e somministrato seguendo le istruzioni indicate e solo con i dispositivi forniti con il presente prodotto."
Norwegian Bokmål: Produktet skal rekonstitueres og administreres kun i henhold til instruksjonene og med utstyret som er anbefalt for dette produktet."
Italian: Ferita aperta dovuta ad intervento su tessuto sottocutaneo
Norwegian Bokmål: Åpen sårkirurgi på underhudsvev
Italian: Distanza dal tessuto raccomandat a
Norwegian Bokmål: Anbefal t avstand fra målvev
Italian: • Quando si applica [NOME DEL PRODOTTO] utilizzando un dispositivo spray, la pressione e la distanza di spruzzo devono essere all'interno del range raccomandato dal produttore dello spray.
Norwegian Bokmål: • Når [PRODUKTNAVN] påføres med sprayutstyr, må trykket og sprayavstanden være innenfor området som anbefales av produsenten.