FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Keďže brinzolamid a jeho hlavný metabolit sa vylučujú najmä obličkami, AZOPT je u takýchto pacientov kontraindikovaný (pozri tiež časť 4.3).
Romanian: Deoarece brinzolamida şi principalul său metabolit se excretă predominant prin rinichi, AZOPT este contraindicat la aceşti pacienţi (vezi şi pct. 4.3).
Slovak: Odporúča sa starostlivé monitorovanie pacientov s ohrozením rohovky, ako sú pacienti s diabetes mellitus alebo dystrofiou rohovky.
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a pacienților care au afectare corneană, ca de exemplu pacienţii cu diabet zaharat sau distrofie corneană.
Slovak: AZOPT obsahuje benzalkóniumchlorid
Romanian: AZOPT conține clorură de benzalconiu
Slovak: Jemne pritlačte na dno fľaše, aby ste včas uvoľnili jednu kvapku AZOPTu.
Romanian: • Apăsaţi uşor la baza flaconului astfel încât la o apăsare să eliberaţi câte o picătură de AZOPT o dată.
Slovak: Výsledkom je zníženie vnútroočného tlaku (VOT), ktoré je hlavným rizikovým faktorom pri patogenéze poškodenia očného nervu a glaukomatóznej strate zorného poľa.
Romanian: Rezultatul îl constituie o reducere a presiunii intraoculare (PIO) care este un factor de risc major în patogenia lezării nervului optic şi reducerea câmpului vizual în glaucom.
Slovak: Čo AZOPT obsahuje
Romanian: Ce conţine AZOPT
Slovak: Používajte AZOPT do obidvoch očí len vtedy, ak vám to určil lekár.
Romanian: Utilizaţi AZOPT pentru ambii ochi numai la indicaţia medicului.
Slovak: Z tohto dôvodu je potrebné zamedziť kontakt s mäkkými kontaktnými šošovkami.
Romanian: Va fi evitat contactul cu lentilele de contact moi.
Slovak: Pri používaní viac ako jedného topického očného lieku sa lieky musia podávať oddelene s odstupom najmenej 5 minút.
Romanian: Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică oftalmică, celelalte medicamente trebuie administrate separat la interval de cel puţin 5 minute.
Slovak: Starší pacienti
Romanian: Grupe speciale de pacienţi Vârstnici
Slovak: Pri štúdiách vývoja toxicity u králikov s perorálnymi dávkami brinzolamidu až do 6 mg/kg/deň (125-násobok odporúčanej oftalmologickej dávky pre človeka) sa neprejavil žiaden účinok na vývoj plodu napriek signifikantnej toxicite pre matky.
Romanian: Studii privind efectele toxice asupra dezvoltării la iepure, după doze orale de brinzolamidă de până la 6 mg/kg şi zi (de 125 ori doza oftalmică recomandată la om) nu au evidenţiat efecte asupra dezvoltării fetale, în ciuda toxicităţii materne semnificative.
Slovak: Ak vás ovplyvňuje, dávajte si pozor pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov.
Romanian: Dacă medicamentul vă afectează în acest mod, aveţi grijă când conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje.
Slovak: Izoenzýmy cytochrómu P-450, zodpovedné za metabolizmus brinzolamidu, zahrňujú CYP3A4 (základný), CYP2A6, CYP2C8 a CYP2C9.
Romanian: Izoenzimele citocromului P-450 responsabil de metabolizarea brinzolamidei includ CYP3A4 (în principal), CYP2A6, CYP2C8 şi CYP2C9.
Slovak: Jedincom s miernym poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu 30-60 ml/minútu) sa podával 1 mg brinzolamidu dvakrát denne perorálne až počas 54 týždňov.
Romanian: La subiecţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei de 30-60 ml/minut) s-a administrat oral 1 mg brinzolamidă, de două ori pe zi, până la 54 săptămâni.
Slovak: Držte fľašu smerom dolu, medzi palcom a prostredníkom.
Romanian: • Ţineţi flaconul între degetul mare şi cel mijlociu, cu vârful în jos
Slovak: Po nakvapkaní sa odporúča nazolakrimálna oklúzia alebo mierne privretie očných viečok.
Romanian: După instilare, se recomandă ocluzia nazolacrimală sau închiderea uşoară a pleoapei.
Slovak: Priblížte hrot kvapkadla fľaše ku oku.
Romanian: • Aduceţi vârful flaconului aproape de ochi.
Slovak: Očakáva sa, že inhibítory CYP3A4, ako je ketokonazol, intrakonazol, klotrimazol, ritonavir a troleandomycín, budú inhibovať metabolizmus brinzolamidu pomocou CYP3A4.
Romanian: Este de aşteptat ca inhibitorii CYP3A4, cum sunt ketoconazolul, itraconazolul, clotrimazolul, ritonavirul şi troleandomicina, să inhibe metabolizarea brinzolamidei de către CYP3A4.
Slovak: Po 4 týždňoch užívania travoprostu boli pacienti s vnútroočným tlakom ≥19 mm Hg náhodne rezdelení tak, že dostávali prídavnú liečbu brinzolamidom alebo timololom.
Romanian: După un tratament de 4 săptămâni cu travoprost, pacienţilor cu PIO19 mmHg li s-a administrat în plus tratament cu brinzolamidă sau timolol.
Slovak: Menej časté: erektilná dysfunkcia
Romanian: Mai puţin frecvente: disfuncţie erectilă
Slovak: AZOPT obsahuje brinzolamid, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory karboanhydrázy.
Romanian: AZOPT conţine brinzolamidă, substanţă ce face parte dintr-un grup de medicamente denumite inhibitori de anhidrază carbonică.
Slovak: Tieto zistenia sa pozorovali pri dávkach, ktoré spôsobovali metabolickú acidózu spojenú so znížením prírastku telesnej hmotnosti u matiek a znížením hmotností plodov.
Romanian: Aceste rezultate s-au obţinut cu doze care au produs acidoză metabolică cu scăderea greutăţii corporale la femele şi scăderea greutăţii fetale.
Slovak: Používanie AZOPTu sa neodporúča gravidným ženám a ženám v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Romanian: AZOPT nu este recomandat în timpul sarcinii şi la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive.
Slovak: Ak použijete viac lieku AZOPT, ako máte
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult AZOPT decât trebuie
Slovak: Údaje o nežiaducich reakciách pochádzajú z klinických skúšaní a zo správ po uvedení lieku na trh.
Romanian: Reacţiile adverse au fost obţinute din studiile clinice şi din raportările spontane după punerea pe piaţă.
Slovak: Informujte pacientov, že je potrebné pred použitím fľašu dobre pretrepať.
Romanian: Pacientul trebuie instruit să agite bine flaconul înainte de utilizare.
Slovak: Benzalkóniumchlorid, ktorý sa bežne používa ako konzervačné činidlo pre oftalmologické prípravky, môže spôsobovať bodkovitú keratopatiu, a/alebo toxickú ulceratívnu keratopatiu.
Romanian: Clorura de benzalconiu, care este utilizată frecvent în medicamentele oftalmice cu rol de conservant, poate produce keratopatie punctată şi/sau keratopatie ulcerativă toxică.
Slovak: Zníženie hmotností plodov v súvislosti s dávkou sa pozorovalo u gravidných samíc, ktorým sa podával brinzolamid perorálne v rozsahu od mierneho poklesu (okolo 5-6%) pri dávke 2 mg/kg/deň po takmer 14% pri dávke 18 mg/kg/deň.
Romanian: Scăderea greutăţii fetale legată de doză s-a observat la căţei de la femele la care s-a administrat oral brinzolamidă, variind între o scădere uşoară (aproximativ 5-6%) la 2 mg/kg şi zi, până la aproximativ 14% la 18 mg/kg şi zi.
Slovak: Inhibícia karboanhydrázy v ciliárnych procesoch oka znižuje sekréciu komorového moku, pravdepodobne spomalením tvorby hydrogénuhličitanových iónov s následným znížením transportu sodíka a tekutiny.
Romanian: Inhibarea anhidrazei carbonice la nivelul proceselor ciliare ale ochiului scade secreţia umorii apoase, probabil prin încetinirea formării de ioni bicarbonat cu reducerea ulterioară a transportului de sodiu şi apă.
Slovak: Špecifické štúdie interakcií s inými liekmi a AZOPTom sa neuskutočnili.
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice privind interacţiunile AZOPT cu alte medicamente.
Slovak: Brinzolamid, inhibítor karboanhydrázy II (KA-II), predominantný izoenzým v oku, s in vitro IC50 3,2 nM a Ki 0,13 nM oproti KA-II.
Romanian: Brinzolamida este un inhibitor al anhidrazei carbonice II (AC-II), izoenzimă predominantă la nivelul ochiului, având in vitro CI50 = 3,2 nM şi Ki = 0,13 nM pentru AC-II.
Slovak: Nie je známe, či sa brinzolamid/metabolity vylučujú do materského mlieka po topickom očnom podávaní.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă brinzolamida/metaboliţii acesteia se excretă în laptele uman în urma administrării topice oftalmice.
Slovak: Po použití AZOPTu pritlačte prst do kútika vášho oka, blízko nosa (obrázok 3), najmenej
Romanian: • După administrarea AZOPT, apăsaţi cu un deget colţul ochiului, lângă nas (figura 3) timp de cel puțin 1 minut.
Slovak: Avšak, akumulácia brinzolamidu je nepravdepodobná, pretože vylučovanie obličkami je hlavnou cestou eliminácie.
Romanian: Cu toate acestea, acumularea brinzolamidei este puţin probabilă deoarece eliminarea se realizează în principal pe cale renală.
Slovak: Používajte obozretne u pacientov s rizikom poruchy funkcie obličiek vzhľadom na možné riziko metabolickej acidózy (pozri časť 4.2).
Romanian: Se recomandă utilizarea cu precauție la pacienții cu risc de insuficiență renală, deoarece există riscul de apariţie a acidozei metabolice (vezi pct. 4.2).
Slovak: Súčasné podávanie AZOPTu a perorálnych inhibítorov karboanhydrázy nebolo skúmané a neodporúča sa (pozri tiež časť 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă de AZOPT şi inhibitori de anhidrază carbonică pe cale orală nu s-a studiat şi nu este recomandată (vezi şi pct. 4.5).
Slovak: Biela až šedobiela suspenzia.
Romanian: Suspensie de culoare albă până la aproape albă.
Slovak: U ľudí sa tvorí metabolit N-desetyl-brinzolamid, ktorý sa taktiež viaže na KA a hromadí sa v erytrocytoch.
Romanian: La om, se formează metabolitul N-desetil-brinzolamidă, care se leagă şi de AC şi se acumulează în eritrocite.
Slovak: Ak sa pri instilácii vyskytne rozmazané videnie, pacient musí počkať s riadením vozidla alebo s obsluhovaním strojov, pokým sa mu zrak nevyjasní.
Romanian: Dacă după instilare apare înceţoşarea vederii, pacientul trebuie să aştepte până când vederea revine la normal înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovak: Menej časté: cudzie teliesko v oku
Romanian: Mai puţin frecvente: corp străin în ochi
Slovak: AZOPT sa absorbuje systémovo a preto sa tieto príznaky môžu objavovať aj pri topickom podaní.
Romanian: AZOPT se absoarbe sistemic şi, prin urmare, acestea pot să apară după administrarea topică.
Slovak: - ak užívate iné lieky obsahujúce sulfonamid.
Romanian: - dacă sunteţi alergic la medicamentele numite sulfonamide.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku AZOPT u dojčiat, detí a dospievajúcich vo veku 0 až 17 rokov neboli stanovené a použitie lieku u dojčiat, detí alebo dospievajúcich sa neodporúča.
Romanian: Siguranţa și eficacitatea AZOPT la sugari, copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 0 şi 17 ani nu au fost stabilite și prin urmare nu se recomandă utilizarea acestui medicament la sugari, copii sau adolescenţi.
Slovak: Menej časté: kardio-respiračná tieseň, bradykardia, palpitácie
Romanian: Mai puţin frecvente: detresă cardiorespiratorie, bradicardie, palpitaţii
Slovak: Pacientom so signifikantnou renálnou tubulárnou nezrelosťou alebo abnormalitami by sa mal brinzolamid podávať len po starostlivom zvážení bilancie porovnania rizika a osohu, z dôvodu možného rizika metabolickej acidózy.
Romanian: Pacienţii cu anomalii sau imaturitate semnificativă de tub renal vor fi trataţi cu brinzolamidă numai după evaluarea atentă a raportului risc/beneficiu, deoarece există riscul de apariţie a acidozei metabolice.
Slovak: - ak máte suché oči alebo problémy s rohovkou.
Romanian: - dacă suferiţi de uscăciune la nivelul ochilor sau probleme corneene.
Slovak: 4 týždne po prvom otvorení.
Romanian: 4 săptămâni după prima deschidere a flaconului.
Slovak: Neboli pozorované žiadne neočakávané nežiaduce reakcie s AZOPTom, ak sa použil ako prídavná terapia k travoprostu.
Romanian: Nu au fost observate reacţii adverse neaşteptate atunci când AZOPT a fost utilizat ca terapie adjuvantă la travoprost.
Slovak: AZOPT je mliečna tekutina (suspenzia), ktorá sa dodáva v balení obsahujúcom plastickú fľašu s obsahom 5 ml alebo 10 ml (kvapkadlo) s uzáverom so závitom alebo v balení obsahujúcom tri 5 ml plastické fľaše (kvapkadlá) s uzávermi so závitom.
Romanian: AZOPT este un lichid lăptos (o suspensie) disponibil într-o cutie conţinând fie un flacon din plastic a 5 ml sau 10 ml, fie trei flacoane din plastic a 5 ml, cu capac cu filet.
Slovak: Preto pacienti musia byť poučení, aby si pred použitím AZOPTu vybrali kontaktné šošovky a po instilácii AZOPTu počkali najmenej 15 minút pred založením kontaktných šošoviek.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să îşi scoată lentilele de contact înainte de aplicarea AZOPT şi să aştepte cel puțin 15 minute după instilarea dozei înainte de reinserarea acestora.
Slovak: N-desetyl-brinzolamidu v erytrocytoch sa zvyšovali a celková aktivita KA v erytrocytoch klesala so znižovaním klírensu kreatínu, avšak koncentrácie brinzolamidu v erytrocytoch a aktivita KA-II zostávali nezmenené.
Romanian: Concentraţiile N-desetil-brinzolamidei în eritrocite au crescut iar activitatea totală a AC în eritrocite a scăzut corespunzător scăderii clearance-ului creatininei, dar concentraţiile de brinzolamidă în eritrocite şi activitatea AC-II au rămas neschimbate.
Slovak: V plazme sú nízke koncentrácie ako brinzolamidu tak i N-desetyl-brinzolamidu a vo všeobecnosti sú pod limitmi kvantitatívneho stanovenia vzoriek (7,5 ng/ml).
Romanian: În plasmă, atât concentraţia brinzolamidei cât şi a N-desetil-brinzolamidei sunt mici şi în general sub limita de detecţie cantitativă (<7,5 ng/ml).
Slovak: Menej časté: apatia, depresia, depresívna nálada, znížené libido, nočné mory, nervozita Zriedkavé: nespavosť
Romanian: Mai puţin frecvente: apatie, depresie, stare depresivă, scădere a libidoului, coşmaruri, nervozitate Rare: insomnie
Slovak: Chlorid sodný, kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný (na úpravu pH) Čistená voda
Romanian: Acid clorhidric/hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Apă purificată.
Slovak: Aby sa zabránilo kontaminácii špičky kvapkadla a suspenzie je potrebné dbať na to, aby sa špička kvapkadla fľaše nedostala do kontaktu s očnými viečkami, okolitými oblasťami alebo inými povrchmi.
Romanian: Pentru a preveni contaminarea picurătorului şi a suspensiei, se va evita atingerea acestuia de pleoape, zonele învecinate sau alte suprafeţe.
Slovak: Koncentrácia brinzolamidu v erytrocytoch sa pohybovala v rozsahu od približne 20 do 40 M v štvrtom týždni liečby.
Romanian: Concentraţia de brinzolamidă în eritrocite a fost cuprinsă între aproximativ 20 şi 40 μM în săptămâna a patra de tratament.
Slovak: Je potrebné monitorovať hladiny elektrolytov v sére (predovšetkým draslíka) a hodnoty pH krvi.
Romanian: Trebuie monitorizate concentraţiile plasmatice ale electroliţilor (în mod special potasiu) şi pH-ul sanguin.
Slovak: Nasýtenie erytrocytovej KA-II brinzolamidom sa dosiahlo v rozmedzí 4 týždňov (koncentrácia erytrocytov približne 20 M).
Romanian: Saturarea cu brinzolamidă a AC-II din eritrocite s-a realizat în 4 săptămâni (concentraţii eritrocitare de aproximativ 20 μM).
Slovak: Pred použitím pretrepať.
Romanian: A se agita bine înainte de utilizare.
Slovak: Pri ustálenom stave sa koncentrácia brinzolamidu v erytrocytoch pohybovala v rozsahu od 22,0 do 46,1 M a koncentrácia jeho metabolitu v erytrocytoch sa pohybovala v rozsahu od 17,1 do 88,6 M.
Romanian: La starea de echilibru, concentraţiile brinzolamidei şi ale metabolitului său în eritrocite au fost cuprinse între 22,0-46,1 şi respectiv 17,1-88,6 μM.
Slovak: Liek neprehltnite ani neaplikujte injekčne.
Romanian: Nu ingerați sau injectați.
Slovak: Známa precitlivenosť na sulfónamidy (pozri tiež časť 4.4).
Romanian: • Hipersensibilitate cunoscută la sulfonamide (vezi şi pct. 4.4).
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití očného brinzolamidu u gravidných žien.
Romanian: Nu există date adecvate sau sunt limitate privind utilizarea oftalmică a brinzolamidei la femeile gravide.
Slovak: Očná suspenzná instilácia 5 ml
Romanian: Picături oftalmice, suspensie 5 ml
Slovak: AZOPT môže narušiť schopnosť vykonávať práce vyžadujúce duševnú pozornosť alebo fyzickú koordináciu.
Romanian: AZOPT poate afecta capacitatea de a efectua sarcini care necesită vigilenţă şi/sau coordonare fizică.
Slovak: Keďže AZOPT obsahuje benzalkóniumchlorid, vyžaduje sa prísne monitorovanie pri častom alebo predĺženom používaní u pacientov so syndrómom suchého oka alebo pri stavoch, pri ktorých je ohrozená rohovka.
Romanian: Deoarece AZOPT conţine clorură de benzalconiu, este necesară monitorizarea atentă în cazul administrării frecvente sau prelungite la pacienţi cu xeroftalmie sau în cazurile de afectare corneană.
Slovak: U pacientov, ktorí užívali liek (y) na zníženie vnútroočného tlaku (22 pacientov), sa v skupine s podávaním AZOPTu priemerný vnútroočný tlak mierne zvýšil od základnej línie.
Romanian: La pacienţii care se aflau sub tratament cu medicamente administrate local pentru reducerea PIO (22 pacienţi), valoarea medie a PIO a crescut uşor în grupul AZOPT faţă de momentul iniţial.
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 osobu z 1 000)
Romanian: Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
Slovak: Nežiaduce reakcie zistené s prídavnou terapiou boli pozorované s každou účinnou látkou samotnou.
Romanian: Reacţiile adverse observate prin utilizarea terapiei adjuvante au fost observate la administrarea fiecărei substanţe active în parte.
Slovak: Od tých, ktorí už predtým užívali lieky na zníženie vnútroočného tlaku sa nepožadovalo, aby prerušili užívanie lieku (liekov) až do zahájenia monoterapie s AZOPTom.
Romanian: Acelora care se aflau sub tratament pentru reducerea PIO nu li s-a cerut să întrerupă tratamentul cu medicamentul/ele administrat/e pentru reducerea PIO până la iniţierea monoterapiei cu AZOPT.
Slovak: N-desetyl-brinzolamid sa akumuloval v erytrocytoch na ustálený stav v rozmedzí 20-28 týždňov, pričom sa dosiahli koncentrácie v rozsahu 6-30 M.
Romanian: N-desetil-brinzolamida s-a acumulat în eritrocite la starea de echilibru în 20-28 săptămâni atingând concentraţii care variază între 6-30 μM.
Slovak: Počas laktácie hladina bez výskytu nežiaducich účinkov bola u potomstva 5 mg/kg/deň.
Romanian: În timpul alăptării valoarea la care nu se observă reacţii adverse la pui a fost de 5 mg/kg şi zi.
Slovak: AZOPT používajte iba do svojich očí.
Romanian: Utilizaţi AZOPT numai ca picături pentru ochi.
Slovak: Obsahuje benzalkóniumchlorid, manitol (E421), karbomér 974P, tyloxapol, dinátriumedetát, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný (na úpravu pH) a čistená voda.
Romanian: Conţine clorură de benzalconiu, manitol (E 421), carbomer 974P, tiloxapol, edetat disodic, clorură de sodiu, acid clorhidic/hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) şi apă purificată.
Slovak: AZOPT sa neodporúča používať u dojčiat, detí a dospievajúcich.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea AZOPT la sugari, copii şi adolescenţi.
Slovak: Pri súbežnom podávaní CYP3A4 inhibítorov sa odporúča obozretnosť.
Romanian: Se recomandă prudenţă dacă se administrează concomitent inhibitori ai CYP3A4.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, poraďte sa so svojím lekárom.
Romanian: Dacă aveţi întrebări suplimentare, cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
Slovak: Účinky boli mierne a neovplyvnili celkové percentuálne podiely prerušenia v štúdiách (pozri tiež časť 4.8).
Romanian: Reacţiile adverse au fost de intensitate uşoară şi nu au afectat rata generală de întrerupere a tratamentului (vezi şi pct. 4.8).
Slovak: Ako používať AZOPT
Romanian: Cum să utilizaţi AZOPT
Slovak: Podobné štúdie u potkanov mali za následok mierne zníženie kostnatenia lebky a hrudníka plodov u matiek, ktorým sa podával brinzolamid v dávkach 18 mg/kg/deň (375-násobok odporúčanej oftalmologickej dávky pre človeka), avšak nie pri 6 mg/kg/deň.
Romanian: Studii similare la şobolan au evidenţiat o uşoară reducere a osificării craniului şi sternului la fetuşii provenind de la femele la care s-a administrat brinzolamidă în doze de 18 mg/kg şi zi (de 375 ori doza oftalmică recomandată la om), dar nu şi la 6 mg/kg şi zi.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 osobu zo 100)
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Slovak: AZOPT môže spôsobiť rovnakú alergiu, - ak máte príliš vysokú kyslosť krvi (stav nazývaný hypercholemická acidóza).
Romanian: - dacă aveţi aciditatea în sânge prea mare (o afecţiune numită acidoză hipercloremică).
Slovak: V čiastkových krátkodobých klinických skúšaniach sa približne u 12,5% pediatrických pacientov pozoroval výskyt nežiaducich reakcií, z ktorých väčšina boli lokálne, nie závažné očné reakcie, ako konjunktiválna hyperémia, podráždenie oka, očný výtok a zvýšená lakrimácia (pozri tiež časť 5.1).
Romanian: În cadrul unor studii clinice restrânse, pe termen scurt, la aproximativ 12,5% dintre copii și adolescenți au fost observate reacții adverse, în principal reacții oculare locale ușoare, cum sunt hiperemie conjunctivală, iritație oculară, secreții oculare și creștere a secreției lacrimale (vezi și pct. 5.1).
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 osobu z 10)
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Slovak: Pri nahrádzaní inej očnej antiglaukómovej látky AZOPTom, prerušte používanie inej látky a začnite nasledujúci deň s AZOPTom.
Romanian: La substituirea unui alt medicament oftalmic antiglaucomatos cu AZOPT, administrarea celuilalt medicament trebuie întreruptă şi instituit tratamentul cu AZOPT începând din ziua următoare.
Slovak: Karboanhydráza katalyzuje reverzibilnú reakciu zahrňujúcu hydratáciu oxidu uhličitého a dehydratáciu kyseliny uhličitej.
Romanian: Anhidraza carbonică catalizează reacţia reversibilă în care se combină dioxidul de carbon cu apa şi se disociază apa din acidul carbonic.
Slovak: Ak prestanete používať AZOPT
Romanian: Dacă încetați utilizați AZOPT
Slovak: Nie sú k dispozícii dlhodobé údaje o použití AZOPTu ako prídavnej liečbe k travoprostu (pozri tiež časť 5.1).
Romanian: Nu sunt disponibile date pe termen lung privind utilizarea AZOPT ca terapie adjuvantă la travoprost (vezi şi pct.
Slovak: K dispozícii sú nasledujúce veľkosti balenia: vonkajší obal obsahujúci fľaše s obsahom 1 x 5 ml, 3 x 5 ml a 1 x 10 ml.
Romanian: Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj: cutie conţinând 1 flacon x 5 ml, 3 flacoane x 5 ml şi 1 flacon x 10 ml.
Slovak: V klinických štúdiách sa AZOPT používal spolu s prostaglandínovými analógmi a timololovými oftalmologickými prípravkami bez preukázania nežiaducich interakcií.
Romanian: În studii clinice în care AZOPT s-a utilizat concomitent cu preparate oftalmice cu analogi de prostaglandină şi cu timolol, nu s-au evidenţiat interacţiuni adverse.
Slovak: Bezprostredne po použití naspäť pevne nasaďte uzáver fľaše.
Romanian: • Imediat după utilizare puneţi capacul flaconului la loc şi înşurubaţi-l strâns
Slovak: Opis vybraných nežiaducich udalostí
Romanian: Descrierea reacţiilor adverse selectate
Slovak: U takýchto pacientov by sa mala liečba začať opatrne a odporúča sa starostlivé sledovanie vnútroočného tlaku.
Romanian: Se recomandă prudenţă în cazul tratamentului acestor pacienţi şi monitorizare strictă a presiunii intraoculare (PIO).
Slovak: Štúdie na zvieratách s brinzolamidom nepreukázali žiadny účinok na fertilitu.
Romanian: Studiile la animale nu au evidențiat efecte ale brinzolamidei asupra fertilității.
Slovak: Niektorí pacienti sa predtým ešte nepodrobili liečbe vnútroočného tlaku, zatiaľ čo iní už užívali nejaký iný liek (y) na zníženie vnútroočného tlaku.
Romanian: Unii dintre pacienţi nu urmaseră anterior tratament pentru reducerea PIO, în timp ce alţii se aflau sub tratament cu alt/e medicament/e administrate pentru reducerea PIO.
Slovak: Tento metabolit sa viaže na KA-I najmä v prítomnosti brinzolamidu.
Romanian: Acest metabolit se leagă în principal de AC-I în prezenţa brinzolamidei.
Slovak: Perorálne inhibítory karboanhydrázy môžu negatívne pôsobiť na schopnosť vykonávať úlohy, ktoré si vyžadujú mentálnu pozornosť a/alebo fyzickú koordináciu (pozri tiež časť 4.4 a časť 4.8).
Romanian: Inhibitorii orali ai anhidrazei carbonice pot afecta capacitatea pacienţilor vârstnici de a efectua sarcini care necesită vigilenţă şi/sau coordonare fizică (vezi şi pct. 4.4 și 4.8).
Slovak: Malé množstvá kyseliny chlorovodíkovej alebo hydroxidu sodného sa pridávajú na udržanie hodnoty pH.
Romanian: Cantităţi foarte mici de acid clorhidric sau hidroxid de sodiu se adaugă pentru a menţine valorile acidităţii (valorile pH-ului) în limite normale.