FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Estonian: Selle alusel lisati Omidria omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Slovenian: V obeh študijah so pokazali, da je zenica med kirurškim posegom z zdravilom Omidria ostala razširjena (+0,1 mm), medtem ko se je pri placebu zožila (-0,5 mm).
Estonian: Mõlemas uuringus tõendati, et pupill jäi operatsiooni ajal laiendatuks Omidriat saanud patsientidel (+0,1 mm), kuid ahenes platseebot saanud patsientidel (-0,5 mm).
Slovenian: V obeh študijah sta bili glavni merili učinkovitosti sprememba premera zenice na koncu kirurškega posega in bolečina, ki so jo bolniki občutili takoj po kirurškem posegu in se je merila s standardno bolečinsko lestvico z rezultatom od 1 do 100.
Estonian: Mõlemas uuringus olid efektiivsuse põhinäitajad pupilli diameetri muutumine operatsiooni lõpuks ja patsientide silmavalu tugevus varsti pärast operatsiooni, mida patsiendid mõõtsid standardsel valuskaalal 1-100.
Slovenian: Okulist lahko predpiše tudi kapljice za oko, ki se navadno uporabljajo pred kirurškim posegom ter po njem in pomagajo preprečevati očesne okužbe ter bolečino.
Estonian: Silmakirurg võib määrata ka silmatilgad, mida kasutatakse tavaliselt enne ja pärast operatsiooni silmainfektsioonide ja -valu ennetamiseks.
Slovenian: Fenilefrin je „selektivni agonist alfa-1-adrenergičnih receptorjev", ki se veže na alfa-1-adrenergične receptorje v celicah gladkih mišic in jih aktivira, kar povzroči skrčenje mišic.
Estonian: Fenüülefriin on α1-adrenergilise retseptori selektiivne agonist, mis seondub silelihaste rakkude pinnal olevate α1-adrenergiliste retseptoritega ja
Slovenian: Kako zdravilo Omidria deluje?
Estonian: Kuidas Omidria toimib?
Slovenian: Ko se ketorolak nanese v oko, zmanjša tvorbo prostaglandinov v očesu in tako zmanjša bolečino ter vnetje, ki ju povzroči očesni kirurški poseg.
Estonian: Silmas kasutamisel vähendab ketorolak prostaglandiinide teket silmas ning vähendab nii silmaoperatsiooni põhjustatavat valu ja põletikku.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Omidria preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate Omidriaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Omidria?
Estonian: Mis riskid Omidriaga kaasnevad?
Slovenian: Izdaja zdravila je le na recept, uporabljati pa ga mora usposobljeni oftalmološki kirurg (specialist za očesne kirurške posege) z izkušnjami z zamenjavo leče.
Estonian: Omidria on retseptiravim ja seda tohib kasutada üksnes kvalifitseeritud silmakirurg, kellel on silmaläätse vahetamise operatsioonide kogemus.
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov zdravila Omidria je bila podobna pogostnosti, o kateri so poročali pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Estonian: Omidria kõrvalnähtude esinemissagedus oli sarnane platseebot saanud patsientide kõrvalnähtude esinemissagedusega.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Omidria kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovenian: V teh študijah so zdravilo Omidria primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Estonian: Nendes uuringutes võrreldi Omidriat platseeboga (näiv ravim).
Slovenian: To je vrsta kirurškega posega, pri katerem se v oko vsadi nova leča.
Estonian: Sellise operatsiooni käigus siirdatakse silma uus lääts.
Slovenian: Poleg tega je imelo 7 % (29 od 403) bolnikov, ki so prejeli zdravilo Omidria, zmerno do hudo bolečino v primerjavi s 14 % (57 od 403) bolnikov, ki so prejeli placebo.
Estonian: Lisaks tundis 7% (29 patsienti 403st) Omidriat saanud patsientidest mõõdukat kuni tugevat valu võrreldes 14%-ga (57 patsienti 403st) platseebot saanud patsientidest ning 25% (104 patsienti 403st) ei tundnud vahetult operatsioonijärgsel ajal valu võrreldes 17%-ga (69 patsienti 403st) platseebot saanud patsientidest.
Slovenian: Leča je del očesa, ki usmerja svetlobo, ki prehaja skozi zenico, in omogoča oster vid.
Estonian: Lääts on silmaosa, mis fookustab pupilli läbivat valgust, et nägemine oleks selge.
Slovenian: Manj kot 1 od 10 bolnikov, ki so prejeli zdravilo Omidria, je imelo premer zenice manjši od 6 mm (kar oteži kirurški poseg), medtem ko se je to zgodilo pri približno 4 od 10 bolnikov, ki so prejeli placebo.
Estonian: Vähem kui 1-l Omidriat saanud patsiendil 10st oli pupilli diameeter väiksem kui 6 mm (mis raskendab operatsiooni), platseebo korral aga ligi 4 patsiendil 10st.
Slovenian: Dokazali so, da je zdravilo Omidria učinkovito pri vzdrževanju razširjenosti zenice in preprečevanju zožitve zenice med kirurškim posegom za zamenjavo leče, kar omogoča preprostejši in varnejši kirurški poseg.
Estonian: Tõestatud on Omidria efektiivsus pupillide laiendatuna hoidmisel ja nende ahenemise ärahoidmisel silmaläätse vahetamise operatsiooni ajal, mis peaks muutma sellise operatsiooni lihtsamaks ja ohutumaks.
Slovenian: Zdravilo Omidria je na voljo v obliki koncentrata za pripravo raztopine za izpiranje (raztopina, ki se uporablja za izpiranje notranjosti očesa med kirurškim posegom).
Estonian: Omidriat turustatakse loputuslahuse kontsentraadina (operatsiooni ajal silma sisemuse loputamiseks kasutatav lahus).
Slovenian: Bolniki, zdravljeni z zdravilom Omidria, so poročali o povprečnem rezultatu bolečine približno 4, pri placebu pa približno 9.
Estonian: Omidriaga ravitud patsientide keskmine valuskoor oli ligikaudu 4 võrreldes ligikaudu 9-ga platseebot saanud patsientidel.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Omidria naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate Omidria kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Zdravilo Omidria vsebuje zdravilni učinkovini fenilefrin in ketorolak.
Estonian: Omidria sisaldab toimeainetena fenüülefriini ja ketorolakki.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 4 ml zdravila Omidria, razredčenega v 500 ml raztopine za izpiranje, ki se uporablja med kirurškim posegom za zamenjavo leče.
Estonian: Operatsiooni ajal läätse vahetamiseks kasutatav soovitatav annus on 4 ml Omidriat lahjendatuna 500 ml loputuslahuses.
Slovenian: Kako se zdravilo Omidria uporablja?
Estonian: Kuidas Omidriat kasutatakse?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Omidria izkazalo v študijah?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Omidria kasulikkus?
Slovenian: Omidria je zdravilo, ki se uporablja pri odraslih med očesnim kirurškim posegom za zamenjavo leče, med katerim vzdržuje razširjenost zenice in preprečuje njeno skrčenje, ter za zmanjšanje bolečine v očesu po kirurškem posegu.
Estonian: Omidria on ravim, mida kasutatakse täiskasvanutel silmaläätse vahetamise operatsiooni ajal pupillide avamiseks (laiendamiseks) ja nende ahenemise vältimiseks ning silmavalu vähendamiseks operatsiooni järel.
Slovenian: Večina jih je bila blagih do zmernih in so izginili spontano.
Estonian: Need kõrvalnähud on silmaläätse vahetamise operatsiooni järel tavalised ja enamik olid raskuselt kerged kuni mõõdukad ning kadusid iseenesest.
Slovenian: Ko se fenilefrin nanese v oko, se mišice šarenice skrčijo (napnejo), kar omogoči razširitev zenice.
Estonian: Silmas kasutamisel surub fenüülefriin kokku vikerkesta laiendajalihase ja laiendab pupilli.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Omidria, glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Omidria kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovenian: Zdravilo Omidria se ne sme uporabljati pri bolnikih z glavkomom z zaprtim zakotjem, kar je resno očesno stanje, pri katerem se tlak v očesu hitro poviša zaradi nezmožnosti odtekanja tekočine.
Estonian: Kinnise nurga glaukoom on raske silmahaigus, mille korral silmasisene rõhk tõuseb kiiresti, sest vedelik ei saa ära voolata.
Slovenian: Deluje tako, da zavira encime, imenovane ciklooksigenaze, ki proizvajajo prostaglandine, tj. snovi, ki sodelujejo pri bolečini in vnetnih procesih.
Estonian: Prostaglandiinid on ained, mis osalevad valu- ja põletikuprotsessis.
Slovenian: Vsebina
Estonian: Nimi
Slovenian: Prašek: viala (steklo) Vehikel: viala (steklo)
Estonian: Pulber: viaal (klaasist) Lahusti: viaal (klaasist)
Slovenian: 5 vial + 5 vložkov
Estonian: 5 viaali + 5 konteinerit
Slovenian: 1 viala + 1 vložek
Estonian: 1 viaal + 1 konteiner
Slovenian: Velikost pakiranja
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu Pakendi suurus
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Slovenian: Vsi ljudje se med seboj razlikujejo.
Estonian: Igaüks on erinev.
Slovenian: Primeren čas je pred spanjem, saj si ga je lahko zapomniti.
Estonian: Magamaminekuaeg on hea aeg, sest seda on lihtne meeles pidada.
Slovenian: • Povejte svojemu zdravniku, če imate aktivni tumor (raka).
Estonian: • teavitage oma arsti, kui teil esineb aktiivne kasvaja (vähk).
Slovenian: Zato se ne priporoča začetek zdravljenja tik pred začetkom pubertete.
Estonian: Seetõttu ei soovitata ravi alustada vahetult enne puberteeti.
Slovenian: Podatkov o dolgoročni varnosti zdravila je še vedno malo.
Estonian: Andmed pikaajalise ohutuse kohta on siiani piiratud.
Slovenian: Vsebuje benzilalkohol.
Estonian: Sisaldab bensüülalkoholi.
Slovenian: Vendar ni znano, ali sta ti dve bolezenski stanji pogostejši pri zdravljenju s somatropinom ali ne.
Estonian: Kuid on teadmata, kas need kaks patoloogiat esinevad somatropiiniga ravimisel sagedamini või mitte.
Slovenian: Neznana: pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
Estonian: Teadmata - esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Slovenian: Ženske utegnejo potrebovati večje odmerke od moških, kajti pri moških se občutljivost na IGF-I sčasoma zveča.
Estonian: Naised võivad vajada suuremaid annuseid kui mehed, sest meestel suureneb aja jooksul IGF-I tundlikkus.
Slovenian: Ker ledvice izgubljajo svojo sposobnost normalnega delovanja, lahko to vpliva na vašo rast.
Estonian: Et neerud kaotavad normaalse funktsioneerimise võime, võib see kasvu kahjustada.
Slovenian: Z drugo roko držite brizgo, kot bi držali svinčnik.
Estonian: Teises käes hoidke süstalt nagu pliiatsit.
Slovenian: To se lahko začne v odrasli dobi ali se nadaljuje iz otroštva.
Estonian: See puudulikkus võib alguse saada täiskasvanueas või jätkuda pärast lapseiga.
Slovenian: Največjega priporočenega dnevnega odmerka se ne sme prekoračiti (glejte poglavje 4.2).
Estonian: Maksimaalset soovituslikku ööpäevast annust ei tohi ületada (vt lõik 4.2).
Slovenian: • ciklosporin (zdravilo, ki po presaditvi oslabi imunski sistem),
Estonian: • tsüklosporiini (ravim, mis nõrgestab immuunsüsteemi transplantatsioonijärgselt);
Slovenian: Zdravila Omnitrope ne smete uporabljati, če ste noseči ali želite zanositi.
Estonian: Te ei tohi ravimit Omnitrope kasutada, kui te olete rase või püüate rasestuda.
Slovenian: - Raztopino uporabite takoj.
Estonian: - Kasutage lahus kohe ära.
Slovenian: Zdravilo Omnitrope povzroči nastajanje protiteles pri približno 1 % bolnikov.
Estonian: Omnitrope on põhjustanud antikehade tekke suurenemist ligikaudu 1% patsientidest.
Slovenian: • če ste bili ob rojstvu premajhni ali prelahki.
Estonian: • Kui te olite sündides väike või kaalusite liiga vähe.
Slovenian: Kaj je zdravilo Omnitrope in za kaj ga uporabljamo
Estonian: Mis ravim on Omnitrope ja milleks seda kasutatakse
Slovenian: Pri vseh drugih bolnikih je treba opraviti test IGF-I in en stimulacijski test rastnega hormona.
Estonian: Kõik teised patsiendid peavad tegema IGF-I analüüsi ja ühe kasvuhormooni stimuleerimise testi.
Slovenian: • Izkušnje pri bolnikih, starih več kot 80 let, so omejene.
Estonian: • kogemus üle 80-aastaste patsientidega on piiratud.
Slovenian: • sintetične adrenalne hormone (kortikosteroide).
Estonian: • sünteetilisi neerupealsete hormoone (kortikosteroidid).
Slovenian: Roke morate umiti.
Estonian: Esmalt tuleb pesta käed.
Slovenian: Lahko povzroči toksične in alergijske reakcije pri dojenčkih in otrocih do 3 leta starosti.
Estonian: Ravim võib tekitada toksilisi ja allergilisi reaktsioone imikutel ja kuni 3-aastastel lastel.
Slovenian: Akutne kritične bolezni
Estonian: Ägedad kriitilised haigused
Slovenian: Uporabljati je treba najnižji učinkoviti odmerek.
Estonian: Kasutada tuleb väikseimat efektiivset annust.
Slovenian: • Povejte zdravniku, če vam je bilo zdravilo Omnitrope predpisano za spodbujanje rasti, a ste že prenehali rasti (zaprte epifize).
Estonian: • ja teavitage oma arsti, kui teile on määratud Omnitrope, et stimuleerida kasvu, kuid te olete juba kasvamise lõpetanud (sulgunud epifüüsid);
Slovenian: Pri kronični ledvični insuficienci mora biti pred uvedbo zdravljenja delovanje ledvic manjše od 50 odstotkov normalnega delovanja.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkuse korral peab neerufunktsioon enne ravi alustamist olema alla 50% normaalsest funktsioonist.
Slovenian: • če imate Turnerjev sindrom.
Estonian: • Kui teil on Turneri sündroom.
Slovenian: Zato se boste morda tresli, se potili, boste zaspani in »ne boste čisto pravi«, lahko pa tudi omedlite.
Estonian: Te võite tunda värisemist, higistamist, unisust või „mitte mina ise"-tunnet ning te võite minestada.
Slovenian: Pripomore tudi k razvoju pravilne količine maščobnega in mišičnega tkiva.
Estonian: See aitab ka teie rasv- ja lihaskoel õiges koguses areneda.
Slovenian: - Preverite, da v brizgi ni zračnih mehurčkov.
Estonian: - Kontrollige, et süstlas poleks õhumulle.
Slovenian: Rastni hormon vam pomaga zrasti, če niste uspeli dohiteti vrstnikov ali vzdrževati normalne rasti pri starosti 4 leta ali več.
Estonian: Kasvuhormoon võib aidata teil pikemaks kasvada, kui te ei jõudnud kasvus järele või ei säilitanud normaalset kasvukiirust 4. või hilisemaks eluaastaks.
Slovenian: Zdravljenje je treba prekiniti, če je hitrost rasti < 2 cm/leto oz. če je kostna starost > 14 let (deklice) ali > 16 let (dečki), kar je v skladu z zapiranjem epifiznih rastnih ploščic.
Estonian: Ravi tuleb lõpetada, kui kasvukiirus on < 2 cm aastas ja kui on vaja selle kohta kinnitust; kui luuline vanus on > 14 aastat (tüdrukutel) või > 16 aastat (poistel); vastavalt epifüüsi kasvuplaatide sulgumisele.
Slovenian: Vendar pa povezave med temi primeri in zdravljenjem z zdravilom Omnitrope niso ugotovili.
Estonian: Siiski ei ole leitud seost nende juhtumite ja Omnitrope-ravi vahel.
Slovenian: To lahko zdravnik testira in po potrebi predpiše ustrezno zdravljenje.
Estonian: Seda saab analüüsida teie arst ja vajadusel määrab arst teile asjakohase ravi.
Slovenian: • če ne rastete pravilno in nimate dovolj lastnega rastnega hormona,
Estonian: • Kui te ei kasva õigel määral ja kui teie organismis ei ole piisavalt kasvuhormooni.
Slovenian: Take neželene reakcije so pri otrocih občasne.
Estonian: Lastel esinevad sellised kõrvaltoimed aeg-ajalt.
Slovenian: Podatkov o uporabi somatropina pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Estonian: Somatropiini kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Slovenian: Če ste si pozabili dati odmerek, si injicirajte naslednjo injekcijo naslednji dan ob običajnem času.
Estonian: kui te unustate annust kasutada, tehke järgmine süst järgmisel päeval tavalisel ajal.
Slovenian: Če pri ponovljenih meritvah ravni IGF-I presegajo +2 SD v primerjavi z referenčnimi vrednostmi za starost in puberteto, se za preučitev prilagoditve odmerkov lahko upošteva razmerje IGF-I/IGFBP-3.
Estonian: Kui korduval mõõtmisel ületab IGF-I tase +2 SD võrreldes vanusele ja puberteedi astmele vastavate referentsväärtustega, tuleb arvesse võtta IGF-I/IGFBP-3 suhet, et kaaluda annuse kohandamist.
Slovenian: * Izdelan iz celic Escherichia coli s tehnologijo rekombinantne DNA.
Estonian: * toodetud bakteris Escherichia coli rekombinantse DNA tehnoloogiat kasutades.
Slovenian: Pri ženskah so morda potrebni večji odmerki kot pri moških.
Estonian: Naiste annused võivad olla suuremad kui meestel.
Slovenian: Če je stopnja rasti prepočasna, bodo morda potrebni večji odmerki.
Estonian: Kui kasvukiirus on liiga aeglane, võib osutuda vajalikuks suuremate annuste kasutamine.
Slovenian: • bolečina ali pekoč občutek v rokah ali podlahteh (znana kot sindrom karpalnega kanala)
Estonian: • Valu või põletav tunne labakäes või randmes (tuntakse karpaalkanali sündroomina).
Slovenian: Raven sladkorja v krvi bi lahko najprej preveč padla in se nato preveč povečala.
Estonian: Teie vere suhkrusisaldus võib langeda liiga madalale ja hiljem tõusta liiga kõrgele.
Slovenian: Zdravilo vam sme dati samo zdravnik z izkušnjami v zdravljenju z rastnim hormonom, ki je vašo diagnozo potrdil.
Estonian: Seda ravimit tohib teile määrata ainult arst, kellel on kasvuhormoonravialased kogemused ja kes on kinnitanud teie diagnoosi.
Slovenian: Še posebej pa zdravnika obvestite, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli od naslednjih zdravil.
Estonian: Eriti oluline on, et teavitaksite oma arsti, kui te võtate või olete hiljuti kasutanud mõnda järgmistest ravimitest.
Slovenian: Odmerek je treba vsakih 6 mesecev preveriti.
Estonian: Annus tuleb üle vaadata iga 6 kuu järel.
Slovenian: Če načrtujete ali ste imeli veliko operacijo ali če greste zaradi kateregakoli razloga v bolnišnico, povejte svojemu zdravniku in opomnite vse druge zdravnike, da uporabljate rastni hormon.
Estonian: Kui te olete minemas suuremale operatsioonile või on see teil olnud või kui te lähete mis tahes põhjusel haiglasse, öelge oma arstile ja teavitage teisi arste sellest, et te kasutate kasvuhormooni.
Slovenian: Zdravilo Omnitrope nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Estonian: Omnitrope'l ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Slovenian: Po prvem letu zdravljenja je treba zdravilo prenehati uporabljati, če je SSD hitrosti rasti manj kot +1.
Estonian: Ravi tuleb lõpetada pärast esimest raviaastat, kui kasvukiiruse SDS on alla +1.
Slovenian: Prašek je bel.
Estonian: Pulber on valge.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Omnitrope
Estonian: Oluline teave mõningate Omnitrope koostisainete suhtes
Slovenian: Somatropin prav tako zveča minutni srčni volumen, vendar njegov mehanizem še ni pojasnjen.
Estonian: Samuti suurendab somatropiin südame minutimahtu, ent selle toime mehhanism ei ole veel lõplikult selge.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na ml, kar v bistvu pomeni »brez natrija«.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumit (23 mg) ühe ml kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Slovenian: Injicirajte si ga na mesto, ki vam ga pokaže zdravnik.
Estonian: Süstige ennast kohta, mida arst on näidanud.
Slovenian: Ugotovili pa so še naslednje delovanje:
Estonian: Lisaks sellele on demonstreeritud ka alljärgnevaid toimeid.
Slovenian: Ne stresajte; to lahko povzroči denaturacijo zdravilne učinkovine.
Estonian: Ärge loksutage; see võib põhjustada toimeaine denatureerumist.
Slovenian: Ustreznost odmerka rastnega hormona je treba zato preverjati vsakih šest mesecev.
Estonian: Seetõttu tuleb kasvuhormooni annuse täpsust kontrollida iga 6 kuu järel.
Slovenian: Kjer se PRH, ki se je začelo v otroštvu, nadaljuje v adolescenco, je treba zdravljenje nadaljevati, da se doseže celovit somatski razvoj (npr. sestava telesa, kostna masa).
Estonian: Kui lapseeas tekkinud GHD jätkub noorukieas, tuleb ravi jätkata täieliku somaatilise arengu (nt kehaehitus, luumass) saavutamiseks.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 12. april 2006 Datum zadnjega podaljšanja: 12. april 2011
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 12. aprill 2006 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 12. aprill 2011
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: hormoni sprednjega režnja hipofize in sorodne učinkovine, oznaka ATC: H01AC01.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: hüpofüüsi eessagara hormoonid ja nende analoogid, ATC-kood: H01AC01.
Slovenian: Zabodite iglo v stisnjeno kožo pod kotom 45 do 90 °.
Estonian: Torgake nõel nahavolti 45° kuni 90° nurga all.
Slovenian: levkemija†
Estonian: Leukeemia†
Slovenian: Zdravljenje je treba prekiniti po prvem letu, v katerem se ne odzivate na zdravljenje ali če ste dosegli svojo končno višino in nehali rasti.
Estonian: Ravi tuleb lõpetada esimese aasta järel, kui teil puudub ravivastus või kui te olete jõudnud lõpliku pikkuseni ja kasvamise lõpetanud.
Slovenian: Umrljivost je bila večja pri bolnikih, ki so se zdravili s 5,3 mg ali 8 mg somatropina na dan, kot pri bolnikih, ki so dobivali placebo (42 % proti 19 %).
Estonian: Suremus oli suurem patsientide seas, keda raviti 5,3 või 8 mg somatropiiniga ööpäevas, võrreldes platseebot saanud patsientidega (vastavalt 42% ja 19%).
Slovenian: Zdravljenje ledvic naj se nadaljuje.
Estonian: Neeru ravimine peab jätkuma.
Slovenian: Posledično je treba pri vseh bolnikih nadzirati delovanje ščitnice.
Estonian: Seetõttu tuleb kilpnäärme funktsiooni jälgida kõikidel patsientidel.
Slovenian: Sposobnost vezave teh protiteles je majhna in kliničnih sprememb, povezanih z njihovim nastajanjem, ni, glejte poglavje 4.4.
Estonian: Nende antikehade sidumisvõime on väike ja kliinilisi muutusi nende tekkega seoses ei ole täheldatud; vt lõik 4.4.
Slovenian: Po začetku zdravljenja s somatropinom se primanjkljaj hitro popravi.
Estonian: Kui alustatakse ravi somatropiiniga, korrigeerub defitsiit kiiresti.
Slovenian: Zdravilo Omnitrope se pri otrocih uporablja za zdravljenje naslednjih motenj v rasti:
Estonian: Lastel kasutatakse ravimit Omnitrope järgmiste kasvuhäirete raviks:
Slovenian: Zdravilo Omnitrope je rekombinantni humani rastni hormon (imenovan tudi somatropin).
Estonian: Omnitrope on rekombinantne inimese kasvuhormoon (nimetatakse ka somatropiiniks).
Slovenian: Izkušenj pri bolnikih s SilverRussellovim sindromom je malo.
Estonian: Kogemused Silver-Russell'i sündroomiga patsientidega on vähesed.
Slovenian: Zdravnik vas bo pregledal in morda prekinil zdravljenje s somatropinom.
Estonian: Arst peab teid uurima ja võib ravi somatropiiniga katkestada.
Slovenian: Teoretično se lahko hipotiroidizem razvije pri osebah s subkliničnim hipotiroidizmom.
Estonian: Hüpotüreoidism võib teoreetiliselt tekkida subkliinilise hüpotüreoidismiga isikutel.
Slovenian: Rastni hormone poviša ekstratiroidno pretvorbo T4 v T3, kar lahko povzroči zmanjšanje serumske vrednosti T4 in zvečanje koncentracije T3.
Estonian: Kasvuhormoon suurendab T4 kilpnäärmevälist konversiooni T3-ks, mille tulemuseks võib olla T4 kontsentratsiooni vähenemine ning T3 kontsentratsiooni suurenemine seerumis.
Slovenian: Diagnozo in zdravljenje s somatropinom mora začeti in nadzirati zdravnik, ki je ustrezno usposobljen in ima izkušnje pri diagnosticiranju in obravnavanju bolnikov z motnjami rasti.
Estonian: Haigust peab diagnoosima ja somatropiiniga ravi alustama ning seda jälgima arst, kellel on vastav kvalifikatsioon ja kes omab kogemusi kasvuhäiretega patsientide diagnoosimise ning ravimise alal.
Slovenian: Bolnike, ki med zdravljenjem s somatropinom šepajo, je treba klinično pregledati.
Estonian: Neid patsiente, kellel tekib ravi ajal somatropiiniga lonkamine, tuleb kliiniliselt uurida.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Omnitrope, če opazite, da je raztopina motna.
Estonian: Ärge kasutage ravimit Omnitrope, kui täheldate, et lahus on hägune.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo svetoval, kakšen je vaš individualni odmerek zdravila Omnitrope v miligramih (mg) na podlagi vaše telesne mase v kilogramih (kg) ali vaše telesne površine, ki jo bo izračunal iz vaše višine in telesne mase v kvadratnih metrih (m2), ter vam izdelal režim zdravljenja.
Estonian: Arst määrab teile Omnitrope individuaalse annuse milligrammides (mg) lähtuvalt teie kehakaalust kilogrammides (kg) või teie keha pindalast, mis arvutatakse teie pikkuse ja kehakaalu põhjal, ruutmeetrites (m2), samuti lähtuvalt ravikavast.
Slovenian: Uporabiti je treba najmanjši še učinkoviti odmerek.
Estonian: Kasutada tuleb minimaalset efektiivset annust.