FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Laktoosmonohüdraat Hüpromelloos (E464) Titaandioksiid (E171) Makrogool 4000
Maltese: Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Macrogol 4000
Estonian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Ühendkuningriik
Maltese: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ir-Renju Unit
Estonian: PARTII NUMBER
Maltese: BATCH NUMBER
Estonian: Punane raudoksiid (E172) Kollane raudoksiid (E172) Indigokarmiinalumiinium lakk (E132)
Maltese: Iron oxide red (E172) Iron oxide yellow (E172) Indigo carmine aluminium lake (E132)
Estonian: Tel: +(46) 42 12 11 00
Maltese: Teva Sweden AB Tel: +(46) 42 12 11 00
Estonian: • tableti kate: laktoosmonohüdraat, hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), makrogool 4000, punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172) ja indigokarmiinalumiinium lakk (E132).
Maltese: - Il-kisi tal-pillola: lactose monohydrate, hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), macrogol 4000, iron oxide red (E172), iron oxide yellow (E172), indigo carmine aluminium lake (E132).
Estonian: Uued kardiovaskulaarsed tüsistused (esmane tulemusnäitaja) hoiti ära, 22%-lise (CI: 8,6; 33,4), 32%-lise (CI: 12,8; 46,4), 4%-lise (CI:-26,9; 26,7), 6%-lise (CI:-35,5; 34,3) ja 14%-lise (CI: -31,6; 44,2) suhtelise riski langusega hinnatuna vastavalt 0…1., 1…3., 3…6., 6…9.
Maltese: Każijiet kardjovaskulari ġodda (punt aħħari ta' riferiment primarju) kienu evitati, bi tnaqqis fir-riskju relattiv ta' 22% (CI: 8.6, 33.4), 32% (CI: 12.8, 46.4), 4% (CI: -26.9, 26.7), 6% (CI: -33.5, 34.3) u 14% (CI: -31.6, 44.2), waqt l-intervalli ta' studju ta' 0-1, 1-3, 36, 6-9 u 9-12 xhur, rispettivament.
Estonian: Klopidogreel ja peamine ringluses olev (mitteaktiivne) metaboliit seonduvad in vitro pöörduvalt inimese plasma proteiinidega (vastavalt 98% ja 94% ulatuses).
Maltese: Clopidogrel u l-metabolit (mhux attiv) ċirkolanti prinċipali jintrabtu b'mod riversibbli in vitro mal-proteini umani tal-plażma (98% u 94% rispettivament).
Estonian: Alljärgnevalt käsitletakse kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid, mida täheldati CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT ja ACTIVE-A-nimelistes uuringutes.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi klinikament rilevanti li ġew osservati fl-istudji CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT u ACTIVEA huma diskussi hawn taħt.
Estonian: TEVA PHARMA, S.L.U Tél: +(34) 91 387 32 80
Maltese: L.U Tél: +(34) 91 387 32 80
Estonian: Keskmine CHADS2 skoor oli 2,0 (vahemik 0...6).
Maltese: kien ta' 2.0 (marġni ta' 0-6).
Estonian: Tableti teisele küljele on märgitud number "7314".
Maltese: In-naħa l-oħra tal-pillola hija intaljata bin-numru "7314".
Estonian: Ravimite hulka, mis on CYP2C19 tugevad või mõõdukad inhibiitorid, kuuluvad nt omeprasool ja esomeprasool, fluvoksamiin, fluoksetiin, moklobemiid, vorikonasool, flukonasool, tiklopidiin, karbamasepiin ja efaviirens.
Maltese: Mediċini li huma inibituri qawwijin jew moderati ta' CYP2C19 jinkludu, per eżempju omeprazole u esomeprazole, fluvoxamine, fluoxetine, moclobemide, voriconazole, fluconazole, ticlopidine, carbamazepine u efavirenz.
Estonian: Kõikide veritsusjuhtude (BARC klass 1…5) kumulatiivne tekkesagedus oli juhitud deeskalatsiooni rühmas 9% (114 juhtu) ja kontrollrühmas 11% (137 juhtu; p = 0,14).
Maltese: L-inċidenza kumulattiva tal-avvenimenti kollha ta' fsada (klassi 1 sa 5 ta' BARC) kienet ta' 9% (114-il avveniment) fil-grupp iggwidat ta' tnaqqis filqawwa kontra 11% (137 avveniment) fil-grupp ta' kontroll (p=0.14).
Estonian: See kasu väljendus peamiselt MI esinemissageduse statistiliselt olulises vähenemises (287 (4,6%) klopidogreeli rühmas ja 363 (5,8%) platseeborühmas).
Maltese: Dan il-benefiċċju ġie l-iktar mit-tnaqqis li kien statistikament sinifikanti ta' l-inċidenza ta' MI [287 (4.6%) fil-grupp ittrattat bi clopidogrel u 363 (5.8%) fil-grupp ittrattat bi plaċebo].
Estonian: Muud ravimid ja Clopidogrel Teva
Maltese: Mediċini oħra u Clopidrogel Teva
Estonian: Ühele tableti küljele on märgitud number "93".
Maltese: Naħa waħda mill-pillola tkun intaljata b'"93".
Estonian: Patsiendipopulatsioonis oli ≥65-aastaseid naisi 19,7% ja mehi 29,2%.
Maltese: Il-popolazzjoni ta' pazjenti kienu jinkludu 19.7% nisa u 29.2% pazjenti ≥ 65 years.
Estonian: EU/1/09/540/008 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/09/540/009 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Maltese: EU/1/09/540/008 30 pillola miksija b'rita EU/1/09/540/009 100 pillola miksija b'rita
Estonian: Primaarse tulemusnäitajaga patsientide arv [kardiovaskulaarne (CV) surm, müokardiinfarkt (MI) või insult] oli klopidogreeli rühmas 582 (9,3%) ja platseeborühmas 719 (11,4%), 20%-line suhtelise riski langus (95% CI 10...28%; p=0,00009) klopidogreeli rühmas (17%-line suhtelise riski langus konservatiivset ravi saanud patsientidel, 29% kui neil oli perkutaanne transluminaalne koronaaride angioplastika (PTKA) koos stendiga või ilma ja 10% kui neil teostati koronaararterite šunteerimine (KAŠ)).
Maltese: L-għadd ta' pazjenti li għaddew mill-punt ta' riferiment primarju tat-tmiem [mewt kardjovaskulari (CV), infart mijokardijaku (MI), jew puplesija] kien 582 (9.3%) fil-grupp trattat b'clopidogrel u 719 (11.4%) filgrupp trattat bi plaċebo, tnaqqis ta' 20% fir-risku relattiv (95 % CI ta' 10%-28%; p=0.00009) għall-grupp ittrattat b'clopidogrel (tnaqqis fir-riskju relattiv ta' 17% f'pazjenti li kienu trattati b'mod konservattiv, 29% meta kellhom angoplastija koronarja transluminali perkutanja (PTCA) bi stent jew mingħajru u 10% meta kellhom trapjant ta' bajpass f'arterja koronarja (CABG)).
Estonian: - Clopidogrel Teva on saadaval: o lahti kooritavates perforeeritud alumiinium/alumiinium blistrites, mis sisaldavad 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 või 100x1 õhukese polümeerikattega tabletti o perforeeritud alumiinium/alumiinium blistrites, mis sisaldavad 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 või 100x1 õhukese polümeerikattega tabletti o polüpropüleenist korgiga või lastekindla polüpropüleenist korgiga ja silikageelkuivatusainega HDPE pudelites, mis sisaldavad 30 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
Maltese: • Clopidogrel Teva jiġi - Folji li jitqaxxru /aluminju/aluminju 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 jew 100x1 pillola; - Folji ipperforati ta' aluminju/alumiju li fihom 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 or 100x1 pillola - Fliexken tal-HDPE li fihom għotjien tal-polypropylene jew għotjien tal-polypropylene reżistenti għat-tfal b'dessikant tas-silika ġel li fihom 30 jew 100 pillola.
Estonian: - efaviirensit, ravimit, mida kasutatakse HIV (inimese immuunpuudulikkuse viirus) infektsiooni raviks, - retroviirusvastaseid ravimeid (HIV-infektsiooni ravimid), - karbamasepiini, ravimit, mida kasutatakse epilepsia teatud vormide raviks, - moklobemiidi, ravimit, mida kasutatakse depressiooni raviks, - repagliniidi, ravimit, mida kasutatakse suhkurtõve raviks, - paklitakseeli, ravimit, mida kasutatakse vähktõve raviks.
Maltese: - efavirenz, mediċina għat-trattament tal-infezzjonijiet mill-HIV (virus tal-immunodefiċjenza umana), - mediċini antiretrovirali (mediċini għall-kura ta' infezzjonijiet bl-HIV), - carbamazepine, mediċina għat-trattament ta' xi forom tal-epilessija, - moclobemide, mediċini li jikkuraw id-dipressjoni, - repaglinide, mediċina għat-trattament tad-dijabete,
Estonian: TRITON-TIMI 38 uuringus ja 3 kohordiuuringus (Collet, Sibbing, Giusti) oli kombineeritud patsiendigrupis, mis koosnes vahepealse või puuduliku metabolismiga isikutest, kõrgem südameveresoonkonna haigusjuhtude (surm, müokardi infarkt, insult) ja stenditromboosi esinemissagedus kui ulatusliku metabolismiga isikutel.
Maltese: Fi TRITON-TIMI 38 u 3 tal-istudji ta' koorti (Collet, Sibbing, Giusti), il-grupp ikkombinat ta' pazjenti bi stat intermedjarju jew batut kellhom rata ogħla ta' każijiet kardjovaskulari (mewt, infart mijokardjali u puplesija) jew trombożi bi stent meta mqabbel ma' metabolizzaturi estensivi.
Estonian: ST segmendi elevatsiooniga ägeda MI-ga patsientidel uuriti klopidogreeli efektiivsust ja ohutust 2 randomiseeritud platseebo-kontrollitud topeltpimemeetodil teostatud uuringus: CLARITY ja COMMIT.
Maltese: F'pazjenti b'MI akut bis-segment ST elevat, is-sigurtà u l-effikaċja ta' clopidrogel ġew evalwati f'2 studji każwali, ikkontrollati bi plaċebo u double-blind, CLARITY u COMMIT.
Estonian: Laktoosmonohüdraat Mikrokristalne tselluloos Hüdroksüpropüültselluloos (E463) Krospovidoon (tüüp A) Hüdrogeenitud taimeõli Naatriumlaurüülsulfaat
Maltese: Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Hydroxypropylcellulose (E463) Crospovidone (tip A)
Estonian: Verevalum Lööve,
Maltese: agranuloċitosi,,
Estonian: Veritsused silmast (konjunktivaalne, silma, reetina)
Maltese: (konġuntivali, okulari, retinali)
Estonian: Lihas-skeleti veritsus (hemartroos), artriit, artralgia, müalgia
Maltese: artrite, artralġja, majalġjia
Estonian: Pärast manustamist annuses 600 mg/150 mg oli puuduliku metabolismiga isikutel aktiivse metaboliidi süsteemne saadavus suurem kui pärast manustamist annuses 300 mg/75 mg.
Maltese: 600 mg/150 mg, l-espożizzjoni attiva għall-metabolit kien ikbar minn dak tal-programm ta' kura ta' 300 mg/75 mg.
Estonian: In vitro ja in vivo metaboliseeritakse klopidogreel põhiliselt kahes metaboolses rajas: üht vahendavad esteraasid ja see viib hüdrolüüsini inaktiivseks karboksüülhappe derivaadiks (85% tsirkuleerivast metaboliidist), teine toimub mitmete P450 tsütokroomide vahendusel.
Maltese: In vitro u in vivo, clopidogrel jiġi metabolizzat f'żewġ passaġġi metaboliċi ewlenin: wieħed permezz ta' esterases u li jwassal għall-idrolisi fid-derivat mhux attiv ta' carboxylic acid (85% ta' metaboliti ċirkolanti), u l-passaġġ l-ieħor li jsir permezz ta' cytochromes multipli ta' P450.
Estonian: • Ägeda koronaarsündroomiga täiskasvanud patsiendid:
Maltese: • Pazjenti adulti li għandhom is-sindromu koronarju akut:
Estonian: Tõsiste juhtude esinemissagedus oli klopidogreeli ja ASH-ga sarnane.
Maltese: L-inċidenza ta' każi severi kienet simili għal clopidogrel u ASA.
Estonian: Kombineeritud esmase tulemusnäitajaga (kardiovaskulaarne (CV) surm, MI, insult või refraktoorne isheemia) patsientide arv oli klopidogreeli rühmas 1035 (16,5%) ja platseeborühmas 1187 (18,8%), 14%-line suhtelise riski langus (95% CI 6...21%; p=0,0005) klopidogreeli rühmas.
Maltese: L-għadd ta' pazjenti li kellhom punt ta' riferiment aħħari ko-primarju (mewt CV, MI, puplesija jew iskemija refrattorja) kien 1,035 (16.5%) fil-grupp ittrattat bi clopidogrel u 1,187 (18.8%) fil-grupp ittrattat bi plaċebo, tnaqqis ta' 14% fir-riskju relattiv (95% CI of 6%-2%, p=0.0005) għall-grupp ittrattat bi clopidogrel.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Maltese: • Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Estonian: Seerumtõbi, anafülaktoidsed reaktsioonid, ravimi ristreaktiivne ülitundlikkus tienopüridiinide vahel (nt tiklopidiin, prasugreel) (vt lõik 4.4)*, autoimmuunne insuliinisündroom, mis võib põhjustada rasket hüpoglükeemiat, eriti HLA DRA4 alamtüübiga patsientidel (sagedasem Jaapani populatsioonis)*
Maltese: thienopyridines (bħal ticlopidine, prasugrel) (ara sezzjoni 4.4)*, sindromu awtoimmunitarju talinsulina, li jista' jwassal għal ipogliċemija severa speċjalment f'pazjenti bis sottotip HLA DRA4 (aktar frekwenti fil-popolazzjoni
Estonian: Respiratoorse trakti veritsus (hemoptüüs, kopsuveritsus), bronhospasm, interstitsiaalne pneumoniit, eosinofiilne pneumoonia
Maltese: bronkospażmu, pnewmonite interstizjali, pulmonte eosinofilika
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: tromboosivastased ained,, trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid, v.a hepariin; ATC-kood: B01AC04.
Maltese: Sustanzi antitrombotiċi, inibituri tal-aggregazzjoni tal-plejtlets li jeskludu heparin, Kodiċi ATC:
Estonian: Omandatud hemofiilia
Maltese: metabolizzaturi batuti.
Estonian: Intrakraniaalseid verejookse oli klopidogreel + ASH grupis rohkem kui platseebo + ASH grupis (vastavalt 1,4% versus 0,8%).
Maltese: Kien hemm iżjed fsada ġewwa l-kranju fil-grupp ta' kura clopidogrel + ASA meta mqabbel mal grupp plaċebo + ASA (1.4% kontra 0.8%, rispettivament).
Estonian: Patsientidele manustati klopidogreeli (300 mg küllastusannus, seejärel 75 mg/päevas, n=1752) või platseebot (n=1739), mõlemat kombinatsioonis ASH-ga (küllastusannus 150…325 mg, seejärel 75…162 mg/päevas), fibrinolüütilise ravimi ja vajadusel hepariiniga.
Maltese: Il-pazjenti ngħataw clopidogrel (300 mg bħala doża inizjali, segwita b'75 mg/day, n=1,752) jew plaċebo (n=1,739), it-tnejn flimkien ma' ASA (150 sa 325 mg bħala doża inizjali, segwiti b'75 sa 162 mg/jum), sustanza fibrinolitika u,
Estonian: Klopidogreel vähendas märkimisväärselt mistahes põhjusel surma suhtelist riski 7% (p=0,029) ja kordusinfarktist, insuldist ja surmast koosneva kombineeritud tulemusnäitaja suhtelist riski 9% (p=0,002), mis tähendab absoluutse riski vähenemist vastavalt 0,5% ja 0,9%.
Maltese: Clopidogrel naqqas b'mod sinifikanti r-riskju relattiv tal-mewt minn kwalunkwe kawża b'7% (p=0.029), u r-risku relattiv tal-kombinazzjoni tal-infart mill-ġdid, puplesija jew mewt b'9 % (p=0.002), li jirrappreżenta tnaqqis assolut ta' 0.5% u 0.9%, rispettivament.
Estonian: Viide: EMEA/484207/2009 EMEA/H/C/1053
Maltese: Dok. ta' ref.:EMEA/484222/2009 EMEA/H/C/1053
Estonian: Seda turustatakse roosade tablettidena (75 mg).
Maltese: Huwa disponibbli bħala pilloli roża (75 mg).
Estonian: Clopidogrel Teva klopidogreel Kokkuvõte üldsusele
Maltese: Clopidogrel Teva clopidogrel Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Estonian: Mis on Clopidogrel Teva?
Maltese: Kif jintuża Clopidogrel Teva?
Estonian: Et Clopidogrel Teva on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Clopidogrel Teva bioekvivalentsust võrdlusravimiga Plavix.
Maltese: Billi Clopidogrel Teva huwa mediċina ġenerika, l-istudji ġew limitati għal testitjiet biex jiddeterminaw il-bijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza, Plavix.
Estonian: Akuutse koronaarsündroomi korral kasutatakse Clopidogrel Tevat koos aspiriiniga; ravi algab üldiselt küllastusannusega, kus võetakse neli 75 mg tabletti.
Maltese: Fis-sindromu koronarju akut, Clopidogrel Teva jintuża mal-aspirina u t-trattament ġeneralment jibda b'doża ta' tagħbija (loading dose) ta' erba' pilloli ta' 75 mg.
Estonian: Clopidogrel Teva on ravim, mis sisaldab toimeainena klopidogreeli.
Maltese: Clopidogrel Teva huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva clopidogrel.
Estonian: Clopidogrel Tevat võib manustada ka patsientidele, kellel on ST-segmendi elevatsiooniga (elektrokardiogrammi ehk EKG teatud ebanormaalne näit) südameinfarkt, kui arst arvab, et ravimist on patsiendile kasu.
Maltese: Clopidogrel Teva jista' jintuża f'pazjenti li jkollhom infart mijokardiku flimkien ma' ‘elevazzjoni fis-segment ST' (riżultat anomalu tal-elettrokardjogramma jew ECG) meta t-tabib ikun ikkunsidra li jkunu se jibbenefikaw mit-trattament.
Estonian: Manustamistee Pakendi iseloomustus
Maltese: Daqs talpakkett
Estonian: BN22 9AG East Sussex Ühendkuningriik
Maltese: BN22 9AG East Sussex
Estonian: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Maltese: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Estonian: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Prantsusmaa
Maltese: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Franza
Estonian: TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Prantsusmaa
Maltese: TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Franza
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/10/649/001-016
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/10/649/001-016
Estonian: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Holland
Maltese: Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht L-Olanda
Estonian: Punane raudoksiid (E172) Kollane raudoksiid (E172) Indigokarmiin alumiiniumlakk (E132)
Maltese: Iron oxide red (E172) Iron oxide yellow (E172) Indigo carmine aluminium lake (E132)
Estonian: Tlf: +47 66 77 55 90
Maltese: Teva Norway AS Tlf: +47 66 77 55 90
Estonian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Maltese: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.
Estonian: CURE-uuringus sai 823 patsienti (6,6%) samaaegselt raviks ka GPIIb/IIIa retseptorite antagoniste.
Maltese: F'CURE, 823 (6.6 %) pazjent ingħataw terapija ta' antagonista għar-riċettatur GPIIb/IIIa fl-istess ħin.
Estonian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holland
Maltese: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, L-Olanda
Estonian: • 30 tabletiga pudel: 30 päeva
Maltese: • flixkun ta' 30 pillola: 30 jum
Estonian: Seda metaboolset rada vahendavad in vitro CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 ja CYP2B6.
Maltese: Il-passaġġ metaboliku in vitro jsir permezz ta' CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 u CYP2B6.
Estonian: Lihas-skeleti verejooks (hemartroos), artriit, artralgia, müalgia
Maltese: Emorraġija muskoluskeletrika (emartrosi), artrite, artralġja, majalġjia
Estonian: Uued kardiovaskulaarsed tüsistused (esmane tulemusnäitaja) hoiti ära 22%-lise (CI: 8,6; 33,4), 32%-lise (CI: 12,8; 46,4), 4%-lise (CI:-26,9; 26,7), 6%-lise (CI:-35,5; 34,3) ja 14%-lise (CI:31,6; 44,2) suhtelise riski langusega hinnatuna vastavalt 0…1., 1…3., 3…6., 6…9.
Maltese: Każijiet kardjovaskulari ġodda (punt aħħari ta' riferiment primarju) kienu evitati, bi tnaqqis fir-riskju relattiv ta' 22% (CI: 8.6, 33.4), 32 % (CI: 12.8, 46.4), 4 % (CI: -26.9, 26.7), 6 % (CI: -33.5, 34.3) u 14 % (CI: -31.6, 44.2), waqt l-intervalli ta' studju ta' 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 u 9-12 xhur, rispettivament.
Estonian: Närvisüsteemi häired pearinglus
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża sturdament
Estonian: Klopidogreel ja peamine ringluses olev (mitteaktiivne) metaboliit seonduvad in vitro pöörduvalt inimese plasma proteiinidega (vastavalt 98% ja 94% ulatuses).
Maltese: Clopidogrel u l-metabolit (mhux attiv) ċirkolanti prinċipali jintrabtu b'mod riversibbli in vitro malproteini umani tal-plażma (98% u 94% rispettivament).
Estonian: Laktoosmonohüdraat Mikrokristalne tselluloos Hüdroksüpropüültselluloos (E463) Krospovidoon (tüüp A) Hüdrogeenitud riitsinusõli Naatriumlaurüülsulfaat
Maltese: Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Hydroxypropylcellulose (E463) Crospovidone (tip A) Żejt ir-riġnu idroġenat Sodium laurilsulfate
Estonian: Klopidogreeli kasutamine CURE-uuringus seostus trombolüütilise ravi (RRR=43,3%; CI: 24,3%; 57,5%) ja GPIIb/IIIa inhibiitorite (RRR=18,2%; CI: 6,5%; 28,3%) vajaduse vähenemisega.
Maltese: L-użu ta' clopidogrel fi CURE kien assoċjat ma' tnaqqis fil-bżonn ta' terapija trombolitika (RRR=43.3; CI: 24.3 %, 57.5 %) u impedituri ta' GPIIb/IIIa (RRR=18.2 %; CI: 6.5 %, 28.3 %).
Estonian: Üks tablett sisaldab 62,16 mg laktoosmonohüdraati ja 10 mg hüdrogeenitud riitsinusõli.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 62.16 mg lactose monohydrate u 10 mg hydrogenated castor oil.
Estonian: Deutschland ratiopharm GmbH
Maltese: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland
Estonian: Teva Pharma, S.L.U Tél: +(34) 91 387 32 80
Maltese: L.U Tél: +(34) 91 387 32 80
Estonian: Selle koostoime kliiniline tähtsus ei ole teada.
Maltese: Ir-rilevanza klinika ta' din linterazzjoni għadu mhux stabbilit.
Estonian: Imendumine on vähemalt 50%, lähtudes klopidogreeli metaboliitide eritumisest uriiniga.
Maltese: L-assorbiment huwa mill-inqas ta' 50 %, skont l-eliminazzjoni fl-urina tal-metaboliti ta' clopidogrel.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV <PP.
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST
Estonian: Patsiendipopulatsioonis oli naisi 19,7% ja ≥65-aastaseid 29,2%.
Maltese: Il-popolazzjoni ta' pazjenti kienu jinkludu 19.7 % nisa u 29.2 % pazjenti ≥ 65 years.
Estonian: • Toimeaine on klopidogreel.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi clopidogrel.
Estonian: sisaldab hüdrogeenitud riitsinusõli") laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, hüdroksüpropüültselluloos (E463), krospovidoon (tüüp A), hüdrogeenitud riitsinusõli ja naatriumlaurüülsulfaat ning tableti kattes laktoosmonohüdraat, hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), makrogool 4000, punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172), indigokarmiin alumiiniumlakk (E132).
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra fil-qalba tal-pillola huma (ara sezzjoni 2 ‘Clopidogrel Teva Pharma B.V. fih illactose' u Clopidogrel Teva Pharma B.V. fih il-castor oil idroġenat') lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose (E463), crospovidone (tip A), żejt ir-riġnu idroġenat u sodiumlauril sulfate u s-sustanzi l-oħra fil-kisi huma lactose monohydrate, hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), macrogol 4000, iron oxide red (E172), iron oxide yellow (E172), indigo carmine aluminium lake (E132).
Estonian: 30 tabletiga HDPE pudel:
Maltese: Fliexken HDPE ta' 30 pillola:
Estonian: Trombootiline trombotsütopeeniline purpur (TTP)
Maltese: Inibituri tal-Pompa Protonika (PPI):
Estonian: Nende esinemissagedus on defineeritud järgmise konventsiooni alusel: sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Maltese: Il-frekwenza tagħhom hi definita skont dawn il-konvenzjonijiet: komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Estonian: • teatud vere valgeliblede taseme langus, mis suurendab riski infektsiooni tekkeks (neutropeenia)
Maltese: • Livelli mnaqqsa ta' ċertu ċelluli bojod li jżidu r-riskju ta' infezzjoni (newtropenja)
Estonian: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 731 402 02
Maltese: Deutschland ratiopharm GmbH Tel: +49 731 402 02
Estonian: Kliiniliselt oluliste verejooksude esinemissagedus oli sarnane sellele, mida täheldati trombolüütiliste ravimite ja hepariini manustamisel koos ASH-ga (vt lõik 4.8).
Maltese: L-inċidenza ta' emorraġija klinikament sinifikanti kienet simili ghal dik osservata meta sustanzi trombolitici u heparin jingħataw ma' ASA (ara sezzjoni 4.8).
Estonian: See kasu väljendus peamiselt MI esinemissageduse statistiliselt olulises vähenemises [287 (4,6%) klopidogreeli rühmas ja 363 (5,8%) platseeborühmas].
Maltese: Dan il-benefiċċju ġie l-iktar mit-tnaqqis li kien statistikament sinifikanti ta' linċidenza ta' MI [287 (4.6 %) fil-grupp ittrattat bi clopidogrel u 363 (5.8 %) fil-grupp ittrattat bi plaċebo].
Estonian: Hingamisteede verejooks (hemoptüüs, kopsuverejooks), bronhospasm, interstitsiaalne pneumoniit, eosinofiilne pneumoonia
Maltese: Emorraġija fil-passaġġ respiratorju (emoptassi, emorraġija pulmonari), bronkospażmu, pnewmonite interstizjali, pnewmonja eosinofilika
Estonian: Glomerulonefriit, kreatiniini sisalduse suurenemine veres
Maltese: Glomerulonefrite, żieda tal-kreatinina fid-demm
Estonian: CYP2C19 inhibeerivate ravimite hulka kuuluvad omeprasool ja esomeprasool, fluvoksamiin, fluoksetiin, moklobemiid, vorikonasool, flukonasool, tiklopidiin, tsiprofloksatsiin, tsimetidiin, karbamasepiin, okskarbasepiin ja klooramfenikool.
Maltese: Mediċini li jimpedixxu CYP2C19 jinkludu omeprazole u esomeprazole, fluvoxamine, fluoxetine, moclobemide, voriconazole, fluconazole, ticlopidine, ciprofloxacin, cimetidine, carbamazepine, oxcarbazepine u chloramphenicol.
Estonian: Kokku sai fibrinolüütikume 99,7% patsientidest (fibriinspetsiifilisi 68,7% ja mittespetsiifilisi 31,1%), 89,5% hepariini, 78,7% beetablokaatoreid, 54,7% AKE inhibiitoreid ja 63% statiine.
Maltese: B'kollox total ta' 99.7 % pazjenti rċevew fibrinolitiċi (speċifiċi għal fibrin: 68.7 %, mhux speċifiċi għal fibrin: 31.1 %), 89.5 % heparin, 78.7 % imblokkaturi beta, 54.7 % impedituri ACE u 63 % statins.
Estonian: Tableti ühele küljele on sisse pressitud „C75".
Maltese: Naħa waħda mill-pillola tkun intaljata b'"C75".
Estonian: Patsiendipopulatsioonis oli naisi 27,8%, ≥60-aastaseid patsiente 58,4% (≥70-aastaseid 26%) ja fibrinolüütikume sai 54,5% patsientidest.
Maltese: Il-popolazzjoni kienet tinkludi 27.8 % nisa, 58.4 % pazjenti ≥ 60 sena (26 %≥70 sena) u 54.5 % pazjenti li rċevew fibrinolitiċi.