FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Distant recurrence No. patients with event p=0.0008
Swedish: Fjärrecidiv Antal patienter med händelse p = 0,0008
English: Detection of HER2 over expression or HER2 gene amplification in gastric cancer
Swedish: Påvisande av HER2 överuttryck eller HER2 genamplifiering vid ventrikelcancer
English: Strong complete membrane staining is detected in > 10% of the tumour cells.
Swedish: Stark, komplett membranfärgning ses hos > 10 % av tumörcellerna
English: + Denotes adverse reactions that have been reported in association with a fatal outcome.
Swedish: Markerar biverkningar som har rapporterats ha ett samband med fatal utgång.
English: Percentiles) and PK parameter values at clinically relevant concentrations (Cmax and Cmin) for MBC, EBC and AGC patients treated with the approved q1w and q3w dosing regimens are shown in Table 14 (Cycle 1), Table 15 (steady-state), and Table 16 (PK parameters).
Swedish: Populationspredikterade farmakokinetiska exponeringsvärden (median med 5:e - 95:e percentiler) och värden för farmakokinetiska parametrar vid kliniskt relevanta koncentrationer (Cmax och Cmin) för patienter med metastaserad bröstcancer, tidig bröstcancer och avancerad ventrikelcancer behandlade med godkända doseringsscheman veckovis (en gång per vecka) eller tre-veckors doseringsschema (var tredje vecka) visas nedan i tabell 14 (första behandlingscykeln), tabell 15 (steady-state), and tabell 16 (farmakokinetiska parametrar).
English: 1) Using a sterile syringe, slowly inject 20 mL of water for injections in the vial containing the lyophilised Herzuma, directing the stream into the lyophilised cake.
Swedish: Använd en steril spruta, och injicera långsamt 20 ml vatten för injektionsvätskor i injektionsflaskan som innehåller frystorkat Herzuma.
English: What Herzuma looks like and contents of the pack
Swedish: Hur Herzuma ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
English: Single doses of Herzuma alone greater than 10 mg/kg have not been administered in the clinical trials; a maintenance dose of 10 mg/kg q3w following a loading dose of 8 mg/kg has been studied in a clinical trial with metastatic gastric cancer patients.
Swedish: En underhållsdos på 10 mg/kg var tredje vecka efter en startdos på 8 mg/kg har studerats i en klinisk studie hos patienter med metastaserad ventrikelcancer.
English: - intravenous docetaxel - 75 mg/m2 as an intravenous infusion over 1 hour, given every 3 weeks for 6 cycles (day 2 of cycle 1, then day 1 of each subsequent cycle)
Swedish: eller - intravenöst - 75 mg/m som en intravenös infusion under 1 timme, givet var tredje vecka i 6 behandlingscykler (dag 2 på första docetaxelcykeln, sedan dag 1 för varje efterföljande cykel)
English: fever, dyspnoea, hypotension, wheezing, bronchospasm, tachycardia, reduced oxygen saturation, respiratory distress, rash, nausea, vomiting and headache (see section 4.4).
Swedish: Reaktionerna innefattar frossa, feber, dyspné, hypotoni, rosslingar/pipande andning, bronkospasm, takykardi, minskad syremättnad (hypoxi), andnöd, hudutslag, illamående, kräkningar och huvudvärk (se avsnitt 4.4).
English: Death (OS event) No. patients with event p=0.0024
Swedish: Dödsfall: Antal patienter med händelse p = 0,0024
English: - The NSABP B-31 and NCCTG N9831 studies that comprise the joint analysis were designed to investigate the clinical utility of combining trastuzumab treatment with paclitaxel following AC chemotherapy, additionally the NCCTG N9831 study also investigated adding trastuzumab sequentially to AC→P chemotherapy in patients with HER2 positive EBC following surgery.
Swedish: Dessutom undersöktes i studie NCCTG N9831 också tillägg av trastuzumab sekventiellt till antracyklinbaserad kemoterapi följt av paklitaxel (AC→P) hos patienter med HER2-positiv tidig bröstcancer efter kirurgi.
English: Patients with EBC should be treated with Herzuma for 1 year or until disease recurrence, whichever occurs first; extending treatment in EBC beyond one year is not recommended (see section 5.1).
Swedish: Att förlänga behandlingen vid tidig bröstcancer utöver ett år rekommenderas inte (se avsnitt 5.1).
English: HER2 over expression should be detected using an immunohistochemistry (IHC)-based assessment of fixed tumour blocks; HER2 gene amplification should be detected using in situ hybridisation using either SISH or FISH on fixed tumour blocks.
Swedish: HER2 genamplifiering ska påvisas med in situ-hybridisering genom att använda antingen SISH eller FISH på fixerad tumörvävnad.
English: analysis DFS hazard ratios (95% CI) p-value p<0.0001
Swedish: Långtidsuppföljande effektanalys** DFS Hazard ratio (95 % KI) p-värde p < 0,0001
English: Hazard ratio vs AC→P (95% CI) p-value
Swedish: Hazard ratio vs AC→P (95 % KI) p-värde
English: - intravenous paclitaxel - 175 mg/m as a continuous intravenous infusion, given every 3 weeks for 4 cycles (day 1 of each cycle).
Swedish: 12 veckor eller - intravenöst paklitaxel - 175 mg/m som en kontinuerlig intravenös infusion givet var tredje vecka i 4 behandlingscykler (dag 1 i varje cykel)
English: Staining pattern
Swedish: Gradering Färgningsmönster
English: A weak to moderate complete membrane staining is detected in > 10% of the tumour cells.
Swedish: En svag till måttlig, komplett membranfärgning ses hos > 10 % av tumörcellerna
English: Hazard ratio vs AC→D (95% CI) p-value
Swedish: Hazard ratio vs AC→D (95 % KI) p-värde
English: Disease-free survival No. patients with event p<0.0001
Swedish: Sjukdomsfri överlevnad Antal patienter med händelse p < 0,0001
English: Median duration of response (months) (95% CI)
Swedish: Median varaktighet av respons (månader) (variationsvidd) Median TTP (månader) (95 % KI)
English: Herzuma 150 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab
Swedish: Herzuma 150 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning trastuzumab
English: Each vial of Herzuma is reconstituted with 7.2 mL of sterile water for injection (not supplied).
Swedish: Varje injektionsflaska med Herzuma ska spädas med 7,2 ml sterilt vatten för injektionsvätskor (vilket inte är bipackat).
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 patienter):
English: Distant recurrence No. patients with event p<0.0001
Swedish: Fjärrecidiv Antal patienter med händelse p < 0,0001
English: Herzuma 420 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab
Swedish: Herzuma 420 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning trastuzumab
English: The efficacy results from the monotherapy and combination therapy studies are summarised in Table
Swedish: Veckovis dosering vid metastaserad bröstcancer Resultaten av monoterapi- respektive kombinationsstudierna sammanfattas i tabell 4:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Swedish: Antal (n)
English: Each vial of Herzuma is reconstituted with 7.2 mL of water for injections (not supplied).
Swedish: Varje injektionsflaska med Herzuma ska spädas med 7,2 ml vatten för injektionsvätskor (vilket inte är bipackat).
English: Each vial of Herzuma is reconstituted with 20 mL of sterile water for injection (not supplied).
Swedish: Varje injektionsflaska med Herzuma ska spädas med 20 ml sterilt vatten för injektionsvätskor (vilket inte är bipackat).
English: This yields a 21 mL solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/mL trastuzumab, at a pH of approximately 6.0.
Swedish: Den erhållna lösningen på 21 ml är avsedd för engångsanvändning och innehåller ungefär 21 mg/ml trastuzumab med ungefärligt pH 6.
English: Hazard ratio versus AC→P (95% CI)
Swedish: Hazard ratio kontra AC→P (95 % KI)
English: Determine the volume of the solution required:  based on a loading dose of 4 mg trastuzumab/kg body weight, or a subsequent weekly dose of 2 mg trastuzumab/kg body weight:
Swedish: • för att få en startdos av 4 mg trastuzumab/kg kroppsvikt, eller efterföljande veckovisa dos på
English: Congestive heart failure (NYHA Class II - IV) is a common adverse reaction associated with the use of Herzuma and has been associated with a fatal outcome (see section 4.4).
Swedish: Hjärtsvikt (CHF) (NYHA klass II-IV) är en vanlig biverkning för Herzuma.
English: Each vial of Herzuma is reconstituted with 20 mL of water for injections (not supplied).
Swedish: Varje injektionsflaska med Herzuma ska spädas med 20 ml vatten för injektionsvätskor (vilket inte är bipackat).
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 patienter):
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
Swedish: SÄ RSKILD VARNING OM ATT LÄ KEMEDLET MÅ STE FÖ RVARAS UTOM SYNOCH RÄ CKHÅ LL FÖ R BARN
English: Angioedema
Swedish: Kardiomyopati
English: Death (OS event): No. patients with event p=0.014
Swedish: Dödsfall: Antal patienter med händelse p = 0,014**
English: Adjuvant treatment
Swedish: Behandlingsr egim
English: What is in this leaflet
Swedish: Ö kad lakrimation
English: • throat infections
Swedish: • lunginfektion
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Swedish: LÄ KEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄ G
English: • leg cramps
Swedish: • benkramper
English: Herzuma 420 mg powder for concentrate for solution for infusion
Swedish: Herzuma 420 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning.
English: Median duration of follow up was 1.8 years in the AC→P arm and 2.0 years in the AC→PH arm ** Median duration of long term follow-up for the joint analysis clinical studies was 8.3 years (range: 0.1 to
Swedish: Medianduration för uppföljning var 1,8 år för patienterna i AC→P-gruppen och 2,0 år för patienterna i AC→PHgruppen.
English: Surgical specimen - staining pattern
Swedish: Gradering Tumörmaterial; färgningsmönster
English: What you need to know before you use Herzuma 3.
Swedish: Vad Herzuma är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Herzuma Hur du använder Herzuma Eventuella biverkningar
English: Tel: + 372 6 644 550
Swedish: Orion Pharma Eesti OÜ Tel: + 372 6 644 550
English:  additional cycles of adjuvant trastuzumab (to complete 1 year of treatment) The efficacy results from Study MO16432 are summarised in Table 12.
Swedish: Effektresultaten från studie MO16432 sammanfattas i tabell 12.
English: Herzuma 150 mg powder for concentrate for solution for infusion
Swedish: Herzuma 150 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning.
English: The median duration of follow up was 1.8 years for the patients in the AC→P arm and 2.0 years for patients in the AC→PH arm. Table 7 Summary of efficacy results from the joint analysis of the NSABP B-31 and NCCTG N9831 trials at the time of the definitive DFS analysis*
Swedish: Patienter som randomiserades till behandling med trastuzumab fick en initial startdos av 8 mg/kg, som följdes av 6 mg/kg var tredje vecka under antingen ett eller två år. - Sammanvägda analyser gjordes av studierna NSABP B-31 och NCCTG N9831 som utformades för att undersöka den kliniska nyttan av att kombinera trastuzumabbehandling med paklitaxel efter antracyklinbaserad (AC) kemoterapi.
English: Rhinitis
Swedish: Angioödem
English: In addition a post-hoc exploratory analysis was performed on the data sets from the joint analysis (JA) NSABP B-31/NCCTG N9831
Swedish: Dessutom gjordes en exploratorisk ”post-hoc” analys på data från sammanvägd analys (joint analys, JA) från studierna NSABP B-31/NCCTG N9831* och BCIRG006 som kombinerande händelser av sjukdomsfri överlevnad (DFS) och symtomatiska hjärthändelser.
English: Common Supraventricular tachyarrhythmia Common Cardiomyopathy
Swedish: Takykardi (galopperande hjärtrytm)
English: th th
Swedish: Utg.dat
English: Weight decreased/Weight loss
Swedish: Nedsatt njurfunktion
English: Combination treatment with trastuzumab and anastrozole
Swedish: LÄ KEMEDELSFORM OCH FÖ RPACKNINGSSTORLEK
English: Vomiting
Swedish: Infektion
English:  CMF on day 1 and 8 every 4 weeks for 3 cycles which was followed after surgery by
Swedish: • CMF (Cyklofosfamid + Metotrexat + 5-FU) på dag 1 och 8 var fjärde vecka under
English: PHARMACEUTICAL FORM
Swedish: LÄ KEMEDELSFORM
English: N=77
Swedish: Paklitaxel n = 77
English: Pleural effusion
Swedish: Akut lungödem
English: Trastuzumab plus docetaxel N=110
Swedish: Trastuzumab plus docetaxel
English: Therefore it should not be used in this age group.
Swedish: Därför bör det inte användas till denna åldersgrupp.
English: Data from four major trials are presented here.
Swedish: Data från fyra större prövningar presenteras här.
English: Your doctor will decide which strength is best for you.
Swedish: Din läkare bestämmer vilken styrka som lämpar sig bäst för dig.
English: Improvement is usually seen within one week.
Swedish: Förbättring ses vanligen inom en vecka.
English: Treatment should be intermittent and not continuous.
Swedish: Behandling skall vara intermittent och inte kontinuerlig.
English: Paseo del Club Deportivo n° 1 Bloque 14-2a
Swedish: Paseo del Club Deportivo n° 1 Bloque 14-2
English: Possible side effects 5.
Swedish: Eventuella biverkningar 5.
English: Please consult your doctor.
Swedish: Konsultera er läkare.
English: BATCH NUMBER Lot: {number}
Swedish: BATCHNUMMER Lot: {nummer}
English: Using Protopy with food and drink
Swedish: Användning av Protopy med mat och dryck
English: In addition, ask your doctor for advice on other appropriate sun protection methods.
Swedish: Rådgör dessutom med din läkare om andra lämpliga solskyddsmetoder.
English: Results from clinical studies in patients
Swedish: Resultat från kliniska prövningar hos patienter
English: In case of live attenuated vaccination, this period should be extended to 28 days or the use of alternative vaccines should be considered.
Swedish: Om levande försvagat vaccin används bör denna period utökas till 28 dagar eller användning av alternativt vaccin övervägas.
English: Rosacea and rosacea-like dermatitis have also been reported.
Swedish: Även rosacea och rosacea-liknande dermatit har rapporterats.
English: Burning sensation and itching are very common (> 10%).
Swedish: En brännande känsla och klåda är mycket vanligt (> 10%).
English: Package sizes: 10 g, 30 g and 60 g. Not all pack sizes may be marketed.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 10 g, 30 g och 60 g. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 28/02/2002
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 28/02/2002
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 10 g
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 10 g
English: Treatment with Protopy may be repeated if symptoms reappear.
Swedish: Behandlingen med Protopy kan upprepas om symtomen återkommer.
English: Before applying Protopy after a bath or shower, be sure your skin is completely dry.
Swedish: Innan du använder Protopy efter bad eller dusch, se till att huden är helt torr.
English: The effect of treatment with Protopy on the developing immune system in children, especially
Swedish: Effekten av behandling med Protopy på utvecklingen av immunsystemet hos barn, speciellt små
English: Frequencies are defined as very common (> 1/10), common (> 1/100, < 1/10) and uncommon (> 1/1,000, < 1/100).
Swedish: Definitionerna av frekvenserna är mycket vanliga (> 1/10), vanliga ( >1/100, < 1/10) och mindre vanliga (> 1/1 000, < 1/100).
English: Date of renewal: 20/11/2006
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 20/11/2006
English: Pharmacotherapeutic group: Other dermatologicals, ATC code: D11AX14
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga dermatologiska medel, ATC-kod: D11AX14
English: If no signs of improvement are seen after two weeks of treatment, further treatment options should be considered.
Swedish: Om inga tecken på förbättring ses efter två veckors behandling bör andra behandlingsalternativ övervägas.
English: If you have infected lesions.
Swedish: Om du har infekterade hudskador.
English: What Protopy is and what it is used for 2.
Swedish: Vad Protopy är och vad det används för 2.
English: Afterwards the frequency of application should be reduced to once a day until clearance of the lesion (see section 4.4).
Swedish: Därefter minskas applikationsfrekvensen till en gång dagligen tills lesionen är utläkt (se avsnitt 4.4).
English: Taking or using other medicines and cosmetics Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Swedish: Intag eller användning av andra läkemedel och kosmetika Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
English: Manufacturer: Astellas Ireland Co. Ltd., Killorglin, County Kerry, Ireland.
Swedish: Tillverkare: Astellas Ireland Co. Ltd., Killorglin, County Kerry, Irland.
English: Protopy can be used for short term and intermittent long term treatment.
Swedish: Protopy kan användas för korttidsbehandling och intermittent långtidsbehandling.
English: If you do not see any improvement after two weeks, see your doctor about other possible treatments.
Swedish: Om du inte ser förbättring inom två veckor, rådgör med din läkare om andra möjliga behandlingar.
English: Like all medicines, Protopy can cause side effects, although not everybody gets them.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Protopy orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
English: WHAT PROTOPY IS AND WHAT IT IS USED FOR
Swedish: VAD PROTOPY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
English: Avoid using the ointment inside your nose or mouth or in your eyes.
Swedish: Undvik att använda salvan inuti näsan eller munnen eller i ögonen.
English: Vaccinations should not be given during treatment and for a certain time after treatment with Protopy.
Swedish: Vaccinationer bör inte ges under behandling och under viss tid efter behandling med Protopy.
English: Wash your hands after applying Protopy unless your hands are also being treated.
Swedish: Tvätta händerna när du använt Protopy om inte händerna också skall behandlas.
English: Generally, improvement is seen within one week of starting treatment.
Swedish: Vanligen ses förbättring inom en vecka efter påbörjad behandling.
English: Protopy is not recommended for use in children below age of 2 years until further data are available.
Swedish: Protopy rekommenderas inte till barn under 2 års ålder förrän ytterligare data finns tillgängliga.
English: Because of the potential risk of vaccination failure, vaccination should be administered prior to commencement of treatment, or during a treatment-free interval with a period of 14 days between the last application of Protopy and the vaccination.
Swedish: Eftersom det finns en möjlig risk att vaccinationen misslyckas bör vaccination utföras innan behandlingen påbörjas, eller under en behandlingsfri period med 14 dagar mellan den sista användningen av Protopy och vaccinationen.
English: Protopy ointment should not be applied to lesions that are considered to be potentially malignant or pre-malignant.
Swedish: Protopy salva skall inte appliceras på lesioner som bedöms vara potentiellt maligna eller pre-maligna.
English: Do not cover the skin being treated with bandages or wraps.
Swedish: Täck inte den behandlade huden med bandage eller omslag.
English: Apply Protopy twice a day for up to three weeks, once in the morning and once in the evening.
Swedish: Använd Protopy två gånger dagligen under upp till tre veckor, en gång på morgonen och en gång på kvällen.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT {DD/MM/YYYY}
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN {DD/MM/ÅÅÅÅ}
English: Also speak to your doctor before using Protopy if you have any skin malignancies (tumours) or if you have a weakened immune system (immuno-compromised) whatever the cause.
Swedish: Tala också med din läkare innan du använder Protopy om du har någon hudmalignitet (tumör) eller om du har ett försvagat immunsystem, oavsett orsak.
English: However, the clinical experience available in this patient population has not shown the necessity for any dosage adjustment.
Swedish: Den tillgängliga kliniska erfarenheten vid behandling av denna patientkategori tyder dock ej på något behov av dosjustering.
English: If you spend time outdoors after applying Protopy, use a sunscreen and wear loose fitting clothing that protects the skin from the sun.
Swedish: Om du tillbringar tid utomhus efter att ha använt Protopy, ska du använda ett solskyddsmedel och ta på kläder som sitter löst och som skyddar huden mot solen.
English: An attempt should be made to reduce the frequency of application or to use the lower strength Protopy 0.03% ointment if the clinical condition allows.
Swedish: Man bör försöka minska applikationsfrekvensen eller använda den lägre styrkan Protopy 0,03% när det kliniska tillståndet tillåter detta.
English: As systemic exposure is low with tacrolimus ointment, the high binding of tacrolimus (> 98.8%) to plasma proteins is considered not to be clinically relevant.
Swedish: Eftersom systemexponeringen är låg med takrolimus salva bedöms den höga plasmaproteinbindingen (> 98,8%) inte vara av klinisk relevans.
English: Avoid contact with the eyes or mucous membranes (inside of your nose or mouth).
Swedish: Undvik kontakt med ögonen eller slemhinnor (insidan av näsan och munnen).
English: The following adverse reactions have been reported during post-marketing experience: Skin and subcutaneous tissue disorders: Rosacea
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats efter marknadsföring: Hud och subkutan vävnad: Rosacea
English: Don't use Protopy if you are pregnant or breast-feeding.
Swedish: Använd inte Protopy om du är gravid eller om du ammar.
English: The efficacy and safety of Protopy was assessed in more than 13,500 patients treated with tacrolimus ointment in Phase I to Phase III clinical trials.
Swedish: Effekten och säkerheten hos Protopy har utvärderats hos mer än 13500 patienter som behandlats med takrolimus salva i kliniska prövningar fas I till fas III.
English: You may use moisturising creams and lotions during treatment with Protopy but these products should not be used within two hours of applying Protopy.
Swedish: Du kan använda mjukgörande krämer och hudlotion under behandling med Protopy, men dessa produkter skall inte användas inom två timmar före och efter användning av Protopy.
English: If the ointment gets on any of these areas, it should be thoroughly wiped off and/or rinsed off with water.
Swedish: Om salvan hamnar på något av dessa områden skall den torkas bort noggrant och/eller sköljas bort med vatten.
English: The majority of these cases related to infections (skin, respiratory tract, tooth) and resolved with appropriate antibiotic therapy.
Swedish: Flertalet av dessa fall var relaterade till en infektion (hud, luftvägar, tänder) och gick över efter lämplig antibiotikabehandling.
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity following systemic administration (see section 5.3).
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter efter systemexponering (se avsnitt 5.3).
English: The effect of treatment with Protopy ointment on the developing immune system of children, especially the young, has not yet been established and this should be taken into account when prescribing to this age group (see section 4.1).
Swedish: Effekten av behandling med Protopy salva på utvecklingen av immunsystemet hos barn, speciellt små barn, har inte utvärderats och detta bör man ta hänsyn till vid behandling av denna åldersgrupp (se avsnitt 4.1).
English: No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Swedish: Inga studier av effekter på förmågan att framföra fordon eller att använda maskiner har utförts.
English: Exposure of the skin to sunlight should be minimised and the use of ultraviolet (UV) light from a solarium, therapy with UVB or UVA in combination with psoralens (PUVA) should be avoided during use of Protopy ointment (see section 5.3).
Swedish: Exponering av huden för solljus bör minimeras och användning av ultraviolett (UV) ljus i solarium, samt behandling med UVB eller UVA i kombination med psoralener (PUVA), bör undvikas vid användning av Protopy salva (se avsnitt 5.3).