FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • varfarina ou outros anticoagulantes orais (para diluir o sangue)
Czech: • warfarin nebo jiné perorální antikoagulanty (na ředění krve)
Portuguese: Aconselhamento/educação médica
Czech: Odborná lékařská rada/doporučení
Portuguese: Enterobacteria
Czech: Enterobakterie
Portuguese: Tolerabilidade articular:
Czech: Kloubní snášenlivost:
Portuguese: Creatinina Sérica [µmol/l]
Czech: Sérová hladina kreatininu [µmol/l]
Portuguese: Como medida preventiva, é preferível evitar a utilização de ciprofloxacina durante a gravidez.
Czech: Proto, v rámci prevence, je vhodné se užívání ciprofloxacinu během těhotenství vyhnout.
Portuguese: A suspensão oral pode ser tomada independentemente das refeições.
Czech: Suspenze může být užívána nezávisle na jídle.
Portuguese: • Pode sentir sintomas de neuropatia tais como dor, queimadura, formigueiro, entorpecimento e/ou fraqueza.
Czech: • Můžete zaznamenat symptomy neuropatie (nezánětlivého postižení nervů) jako bolest, pálení, brnění, mravenčení a/nebo slabost.
Portuguese: No caso de dúvida, fale com o seu médico.
Czech: Máte-li pochybnosti, zeptejte se lékaře.
Portuguese: Apenas uma pequena quantidade de ciprofloxacina (< 10%) é eliminada por hemodiálise ou diálise peritoneal.
Czech: Hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou se eliminuje pouze malé množství ciprofloxacinu (< 10 %).
Portuguese: No seu documento original, o Requerente/Titular de AIM propôs uma posologia oral de 500 mg por dia e uma posologia I.V.
Czech: Ve své původní dokumentaci žadatel/držitel rozhodnutí o registraci navrhoval perorální dávkování 500 mg denně a i.v.
Portuguese: O tratamento de infecções causadas por determinadas bactérias (ex. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter ou Staphylococci) pode requerer doses mais elevadas de ciprofloxacina e co-administração com outros agentes antibacterianos adequados.
Czech: Léčba infekcí, které jsou způsobeny určitými bakteriemi (např. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter nebo Staphylococci) může vyžadovat podávání vyšších dávek ciprofloxacinu společně s dalšími vhodnými antibiotiky.
Portuguese: A actividade in-vitro da ciprofloxacina contra o Mycobacterium tuberculosis pode originar resultados laboratoriais bacteriológicos falsos negativos em amostras de doentes correntemente a tomarem ciprofloxacina.
Czech: In-vitro aktivita ciprofloxacinu proti Mycobacterium tuberculosis by mohla mít za následek negativní výsledky bakteriologického testu vzorků od pacientů kteří současně užívají ciprofloxacin.
Portuguese: Os doentes a tomar ciprofloxacina devem ser aconselhados a evitar a exposição directa à luz solar excessiva ou radiação UV durante o tratamento (ver secção 4.8).
Czech: Pacienti užívající přípravek ciprofloxacin musí být informováni o tom, že se během léčby nesmí vystavovat přímému slunečnímu nebo UV záření (viz bod 4.8).
Portuguese: O tratamento de algumas infecções (ex. doença inflamatória pélvica, infecções intra-abdominais, infecções em doentes neutropénicos e infecções de ossos e articulações) pode requerer co-administração com outros agentes antibacterianos adequados, dependendo dos agentes patogénicos envolvidos.
Czech: Léčba některých infekcí (např. pánevního zánětlivého onemocnění, intraabdominálních infekcí, infekcí u pacientů s neutropenií a infekcí kostí a kloubů) může vyžadovat současné podávání dalších vhodných antibiotik, v závislosti na původci infekce.
Portuguese: Posologia para o tratamento da cistite não complicada O CHMP solicitou ao Requerente/Titular de AIM que demonstrasse que uma dose de 100 mg duas vezes ao dia durante 3 dias (actualmente validada em alguns países europeus) é adequada para o tratamento da cistite não complicada em mulheres jovens, tendo em conta os dados epidemiológicos relativos às bactérias potencialmente envolvidas, e a resposta ao tratamento comparada com a dose superior proposta de 250-500 mg duas vezes ao dia.
Czech: Výbor CHMP si vyžádal, aby žadatel/držitel rozhodnutí o registraci poskytl další ujištění, že dávka 100 mg dvakrát denně po 3 dny (v současnosti schválená v některých zemích EU) je dostačující k léčbě nekomplikované cystitidy u mladých žen s ohledem na epidemiologickou úlohu možných působících patogenů a s ohledem na reakci na léčbu ve srovnání s navrhovaným vyšším dávkováním 250 mg až 500 mg dvakrát denně.
Portuguese: Se sofre de depressão ou psicose, os seus sintomas podem piorar enquanto estiver sob tratamento com Ciprofloxacina Bayer.
Czech: Trpíte-li depresí nebo psychózou, při léčbě přípravkem Ciprofloxacin Bayer se mohou Vaše příznaky zhoršit.
Portuguese: O frasco pequeno contém granulado, o qual é adicionado ao solvente no frasco maior.
Czech: Malá láhev obsahuje granule, které se přidávají do rozpouštědla ve velké láhvi.
Portuguese: Devem ser consideradas as orientações oficiais quanto ao uso adequado de agentes antibacterianos.
Czech: Pozornost musí být věnována oficiálním doporučením týkajících se správného užití antibiotik.
Portuguese: A administração lenta da perfusão ajuda a prevenir a ocorrência de efeitos secundários imediatos.
Czech: Pomalé podávání infuze je důležité a pomáhá omezit bezprostředně se objevující nežádoucí účinky.
Portuguese: O QUE É CIPROFLOXACINA BAYER E PARA QUE É UTILIZADA
Czech: CO JE CIPROFLOXACIN BAYER A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Portuguese: Alguns medicamentos reduzem o efeito da Ciprofloxacina Bayer.
Czech: Některé léky snižují účinek přípravku Ciprofloxacin Bayer.
Portuguese: A adequação da estratégia terapêutica entre monoterapia ou terapêutica combinada deve ser reconsiderada assim que os resultados microbiológicos estiverem disponíveis, e as normas orientadoras locais deverão permitir a adaptação adequada da utilização da ciprofloxacina.
Czech: Jakmile jsou k dispozici mikrobiologické výsledky, mělo by se znovu zvážit, zda jsou si léčebné strategie monoterapie a kombinované léčby rovny, a místní pokyny by měly povolovat vhodnou úpravu používání ciprofloxacinu.
Portuguese: Mecanismos de resistência tais como impermeabilidade e/ou bomba de efluxo da substância activa podem ter um efeito variável na sensibilidade às fluoroquinolonas, a qual depende das propriedades físico-químicas das várias substâncias activas dentro da classe e da afinidade dos sistemas de transporte para cada substância activa.
Czech: Nepropustnost a/nebo mechanizmus rezistence efluxní pumpy účinné látky může mít proměnlivý efekt na citlivost na fluorochinolony, která závisí na fyziochemických vlastnostech různých účinných látek v rámci skupiny a afinitě transportních systémů pro danou účinnou látku.
Portuguese: Perturbações cardíacas
Czech: Srdeční poruchy
Portuguese: Pouco frequentes ≥ 1/1.000 a
Czech: Méně časté ≥ 1/1000 až
Portuguese: Taxa de Depuração da Creatinina
Czech: Clearance kreatininu
Portuguese: Exacerbação aguda de sinusite crónica
Czech: Akutní exacerbace chronické sinusitidy
Portuguese: Necrose hepática (muito raramente pode progredir para falência hepática com perigo de vida) (ver secção 4.4)
Czech: Nekróza jater (velmi vzácně progredující v život ohrožující selhání jater) (viz bod 4.4)
Portuguese: • Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Czech: • Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Portuguese: Tratamento ou profilaxia em doentes com neutropenia grave:
Czech: Léčba a profylaxe u pacientů se závažnou neutropenií:
Portuguese: A ciprofloxacina não deve, de uma forma geral, ser utilizada em doentes com antecedentes de doença/alteração dos tendões relacionada com o tratamento com quinolonas.
Czech: Ciprofloxacin se obecně nesmí používat u pacientů s anamnézou onemocnění/poškození šlach souvisejících s léčbou chinolony.
Portuguese: Em termos gerais, o CHMP considerou que a indicação terapêutica "sinusite aguda" não podia ser aceite, dado que o agente patogénico mais frequentemente envolvido neste infecção, o Streptococcus pneumoniae, apresenta apenas uma susceptibilidade intermédia à ciprofloxacina, e que a sua eficácia nesta indicação se encontra pouco fundamentada na documentação apresentada.
Czech: Výbor CHMP celkově konstatoval, že terapeutická indikace „akutní sinusitida" nemůže být přijata, protože tuto infekci nejčastěji způsobuje patogen Streptococcus pneumoniae, který je vůči ciprofloxacinu jen středně citlivý a jeho účinnost v této indikaci je předloženými údaji nedostatečně doložena.
Portuguese: A ciprofloxacina deve ser utilizada em combinação com outros agentes antimicrobianos, tais como a rifampicina nas infecções causadas por Staphylococci, e os antibióticos beta-lactâmicos ou os aminoglicosídeos nas infecções causadas por Pseudomonas aeruginosa.
Czech: Ciprofloxacin by se měl použít v kombinaci s dalším mikrobiálním přípravkem, jako je rifampicin u infekcí způsobených stafylokoky, nebo beta-laktamová antibiotika či aminoglykosidy u infekcí způsobených Pseudomonas aeruginosa.
Portuguese: Como agente antibacteriano do tipo fluoroquinolona, a acção bactericida da ciprofloxacina resulta da inibição de ambas as topoisomerase tipo II (ADN-girase) e topoisomerase IV, as quais são necessárias para a replicação, transcrição, reparação e recombinação do ADN bacteriano.
Czech: Ciprofloxacin je fluorochinolové antibiotikum, to znamená, že působí inhibičně na oba bakteriální enzymy, topoizomerázu II (DNA-gyrázu) a topoizomerázu IV, které jsou potřebné pro replikaci, transkripci, opravu a rekombinaci bakteriální DNA.
Portuguese: A farmacocinética das suspensões orais de ciprofloxacina 50 mg/ml e 100 mg/ml é similar à dos comprimidos.
Czech: Farmakokinetika suspenze 50 mg/ml a 100 mg/ml je podobná jako pro tablety.
Portuguese: • A Ciprofloxacina Bayer pode causar lesão do fígado.
Czech: • Přípravek Ciprofloxacin Bayer může způsobit poškození jater.
Portuguese: Orqui-epididimite e doenças inflamatórias pélvicas podem ser causadas por Neisseria gonorrhoeae resistente a fluoroquinolonas.
Czech: Epididymo-orchitida a pánevní zánětlivé onemocnění mohou být způsobeny Neisseria gonorrhoeae rezistentní na flourochinolony.
Portuguese: - O CHMP concluiu que a Autorização de Introdução no Mercado podia ser harmonizada no que diz respeito às seguintes indicações para as formulações oral e intravenosa em crianças e adolescentes:
Czech: - výbor CHMP došel k závěru, že rozhodnutí o registraci může být sjednoceno pro následující indikace pro perorální a intravenózní lékové formy u dětí a mladistvých:
Portuguese: Foi evidenciado num estudo clínico que a utilização concomitante de ropinirol com ciprofloxacina, um inibidor moderado da isoenzima CYP450 1A2, resulta num aumento da Cmax e AUC do ropinirol em 60% e 84%, respectivamente.
Czech: V klinické studii bylo prokázáno, že souběžné užívání ropinirolu a ciprofloxacinu, středně silného inhibitoru izoenzymu CYP450 1A2, má za následek zvýšení hodnot Cmax a AUC ropinirolu o 60 %, resp. 84 %.
Portuguese: Não junte água ao solvente.
Czech: Do rozpouštědla nepřidávejte vodu.
Portuguese: - inflamação do intestino (colite) associada ao uso de antibióticos (pode ser fatal em casos raros) (ver Secção 2: Tome especial cuidado com Ciprofloxacina Bayer)
Czech: - zánět střev (kolitida) spojený s užíváním antibiotik (ve velmi vzácných případech může být smrtelný)(viz část 2: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Ciprofloxacin Bayer je zapotřebí)
Portuguese: Os seguintes efeitos indesejáveis têm uma categoria de frequência elevada nos subgrupos de doentes que recebem tratamento intravenoso ou sequencial (intravenoso a oral):
Czech: Níže uvedené nežádoucí účinky se častěji vyskytovaly u podskupiny pacientů, kteří podstoupili intravenózní léčbu, případně sekvenční léčbu (z intravenózní léčby přešly na orální léčbu).
Portuguese: 6.2 Incompatibilidades [A ser completado nacionalmente]
Czech: 6.2 Inkompatibility [doplní se národní údaje]
Portuguese: Nível anómalo de protrombina Amilase aumentada * Estes acontecimentos foram relatados durante o período de pós-comercialização e foram obervados predominatemente entre os doentes com factores de risco aumentados para o prolongamento QT (ver secção 4.4).
Czech: Zvýšená amyláza * Tyto nežádoucí účinky byly pozorovány v postmarketingovém období a to především u pacientů s dalšími rizikovými faktory které působí prodloužení QT intervalu (viz bod 4.4).
Portuguese: Contudo, a dosagem de 500 mg duas vezes ao dia por via oral foi considerada inadequada para o tratamento da otite externa maligna, tendo sido recomendada a dose oral de 750 mg duas vezes ao dia.
Czech: Perorální dávka 500 mg dvakrát denně byla nicméně shledána nedostatečnou k léčbě zevní otitidy s nepříznivým průběhem a pro perorální podání byla doporučena dávka 750 mg dvakrát denně.
Portuguese: A eficácia depende sobretudo da relação entre a concentração máxima sérica (Cmax) e a concentração mínima inibitória (CMI) da ciprofloxacina para um agente patogénico e da relação entre a área sob a curva (AUC) e a CMI.
Czech: Účinnost závisí hlavně na vztahu mezi maximální sérovou koncentrací (Cmax) a minimální inhibiční koncentrací (MIC)ciprofloxacinu vzhledem k příslušnému mikroorganizmu, respektive na vztahu mezi plochou pod křivkou (AUC) a MIC.
Portuguese: Assim, o CHMP concordou que os dados de segurança não mostravam evidência de que o perfil de segurança da ciprofloxacina é afectado por uma duração do tratamento superior, até aos 3 meses.
Czech: Výbor CHMP tedy souhlasil, že údaje o bezpečnosti nesvědčí pro to, že by bezpečnostní profil ciprofloxacinu byl ovlivněn delším trváním léčby až do délky trvání 3 měsíce.
Portuguese: Mesmo após a primeira toma, há uma pequena hipótese que a possa ter uma reacção alérgica grave com os seguintes sintomas: aperto no peito, tonturas, mal-estar ou desfalecimento, ou sentir tonturas quando esteja em pé.
Czech: Dokonce i po první dávce existuje malá pravděpodobnost, že zaznamenáte závažné alergické reakce s následujícími příznaky: svíravý pocit na hrudi, pocit závratě, nevolnosti nebo mdloby, nebo závrať, když vstáváte.
Portuguese: Febre tifóide
Czech: Tyfová horečka
Portuguese: O Requerente/Titular de AIM não forneceu quaisquer dados ou discussão científica para fundamentar o tratamento de dose única com ciprofloxacina por via oral na cistite não complicada.
Czech: Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci neposkytl žádné údaje ani vědeckou diskusi, které by podpořily léčbu nekomplikované cystitidy jednorázovou dávkou perorálního ciprofloxacinu.
Portuguese: Frequentes ≥ 1/100 a
Czech: Časté ≥ 1/100 až
Portuguese: Pode tomar as saquetas à refeição ou entre refeições.
Czech: Můžete užívat obsah sáčku při jídle nebo mezi jídly.
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Portuguese: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street 15125 Maoussi Atenas Grécia
Czech: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street 15125 Marousi, Athens, Řecko
Portuguese: Frequência deconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Czech: Frekvence není známa (nemůže být ze známých dat určena)
Portuguese: O CHMP também considera que os dados de segurança não mostram qualquer evidência de que o perfil de segurança da ciprofloxacina seja afectado por uma duração do tratamento superior, até aos 3 meses.
Czech: Výbor CHMP také konstatoval, že údaje o bezpečnosti nesvědčí pro to, že by bezpečnostní profil ciprofloxacinu byl ovlivněn delším trváním léčby až do délky trvání 3 měsíce.
Portuguese: Efeitos de outros produtos na ciprofloxacina:
Czech: Vliv jiných přípravků na ciprofloxacin:
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Fluoroquinolonas, código ATC: J01MA02
Czech: Farmakoterapeutická skupina: širokospektré fluorované chinolonové chemoterapeutikum, ATC kód: J01MA02.
Portuguese: • Otite externa maligna
Czech: • maligní otitis externa
Portuguese: O CHMP foi de opinião que a indicação terapêutica "descontaminação digestiva selectiva em doentes imunodeprimidos" não podia ser aceite, dada a falta de dados específicos apresentados pelo Requerente/Titular de AIM para fundamentar esta utilização terapêutica, e a inexistência de consenso na comunidade científica acerca da utilização da ciprofloxacina nesta indicação.
Czech: Výbor CHMP byl toho názoru, že terapeutická indikace „selektivní dekontaminace trávicího traktu u imunosuprimovaných pacientů" nemůže být přijata, protože žadatel/držitel rozhodnutí o registraci nepředložil specifické údaje, které by podpořily takové terapeutické použití, a neexistuje konsenzus vědecké veřejnosti o použití ciprofloxacinu v této indikaci.
Portuguese: Subsequentemente, o Requerente/Titular de AIM propôs seguir o mesmo regime que o de outras indicações de diarreia, tendo em conta os dados que apontam para uma dose oral de 500 mg duas vezes ao dia; considerando as questões de biodisponibilidade, a dosagem I.V.
Czech: Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci proto navrhl řídit se stejným návrhem jako u indikací jiných průjmovitých onemocnění, vzal v úvahu údaje podporující použití perorální dávky 500 mg dvakrát denně a po zvážení výsledků biologické dostupnosti konstatoval, že odpovídající i.v.
Portuguese: • já teve problemas renais porque o seu tratamento pode necessitar de ser ajustado
Czech: • jste někdy měl(a) problémy s ledvinami, je možné, že bude třeba Vaši léčbu přizpůsobit
Portuguese: Uma vez que a ciprofloxacina está associada com casos de prolongamento QT (ver secção 4.8), deve exercer-se precaução aquando do tratamento de doentes em risco para arritmia torsades de points.
Czech: Ciprofloxacin je spojován s případy prodloužení QT intervalu (viz bod 4.8), proto pacientům s rizikem arytmie torsade de pointes musí být podáván s opatrností.
Portuguese: Microrganismos Gram-negativo aeróbicos Aeromonas spp.
Czech: Aerobní gramnegativní mikroorganizmy Aeromonas spp.
Portuguese: Num estudo com cães beagle jovens, a ciprofloxacina, em doses terapêuticas, causou alterações articulares graves após duas semanas de tratamento, as quais ainda podiam ser observadas ao fim de 5 meses.
Czech: Ve studii, provedené na mladých psech (rasy beagle) ciprofloxacin způsoboval v terapeutických dávkách těžké změny na kloubech po dvou týdnech léčby.
Portuguese: Na eventualidade de quaisquer sinais e sintomas de doença hepática (tais como anorexia, icterícia, urina escura, prurido ou dor abdominal), o tratamento deve ser interrompido.
Czech: V případě jakýchkoli známek a příznaků onemocnění jater (například anorexie, žloutenka, tmavě zbarvená moč, svědění nebo citlivost v abdominální oblasti) je nutné léčbu přerušit.
Portuguese: Verifica-se incompatibilidade em relação a todas as soluções para perfusão/fármacos que são física ou quimicamente instáveis ao pH da solução (por ex., penicilinas, soluções de heparina) em especial em combinação com soluções alcalinas (pH da solução para perfusão de ciprofloxacina: 3,9-4,5).
Czech: Nekompatibilita se objevuje u všech infuzních roztoků/léků, které jsou fyzicky nebo chemicky nestabilní co se týče hodnot pH (např. penicilin, heparinové roztoky), zejména v kombinaci roztoků, které jsou upraveny na alkalické pH (pH infuzního roztoku ciprofloxacinu: 3,9-4,5).
Portuguese: - O CHMP concluiu que a Autorização de Introdução no Mercado podia ser harmonizada no que diz respeito às seguintes indicações para as formulações oral e intravenosa em adultos:
Czech: - výbor CHMP došel k závěru, že rozhodnutí o registraci může být sjednoceno pro následující indikace pro perorální a intravenózní lékové formy u dospělých:
Portuguese: • Uretrite e cervicite gonocócicas (apenas para as formulações orais)
Czech: • Gonokoková uretritida a cervicitida (pouze pro perorální lékové formy)
Portuguese: O CHMP considerou que a indicação terapêutica "septicemia devida a bactérias Gram-negativas" não podia ser aceite, uma vez que o Requerente/Titular de AIM não conseguiu demonstrar que a ciprofloxacina podia constituir uma opção adequada nesta situação grave, no que diz respeito ao seu nível de actividade e às alternativas terapêuticas.
Czech: Výbor CHMP usoudil, že terapeutická indikace „septikémie způsobená Gram-negativními bakteriemi" nemůže být přijata, protože žadatel/držitel rozhodnutí o registraci neposkytl ujištění, že ciprofloxacin může být považován za volbu přiměřenou tak závažné situaci vzhledem ke stupni jeho aktivity a dostupným terapeutickým alternativám.
Portuguese: Doentes em diálise peritoneal
Czech: Pacienti na peritoneální dialýze
Portuguese: A ciprofloxacina está presente no plasma, predominantemente sob a forma não-ionizada e tem um amplo volume de distribuição no estado estacionário de 2-3 l/kg de peso corporal.
Czech: Vazba ciprofloxacinu na bílkoviny je nízká (20 - 30 %), ciproflocacin je přítomen v plazmě převážně ve své neionizované formě a má rozsáhlý distribuční objem v rovnovážném stavu 2 - 3 l/kg tělesné hmotnosti.
Portuguese: Pode tomar a suspensão à refeição ou entre refeições.
Czech: Suspenzi můžete užívat v době jídla nebo mezi jídly.
Portuguese: • Administração concomitante de ciprofloxacina e tizanidina (ver secção 4.5).
Czech: • Současné podávání ciprofloxacinu a tizanidinu (viz bod 4.5).
Portuguese: • fenitoína (para a epilepsia)
Czech: • fenytoin (na epilepsii)
Portuguese: A co-administração de ciprofloxacina e tizanidina está contra-indicada.
Czech: Současné podávání ciprofloxacinu a tizanidinu je kontraindikováno.
Portuguese: Nos doentes adultos, o tempo de perfusão é 60 minutos para a Ciprofloxacina Bayer 400 mg e 30 minutos para a Ciprofloxacina Bayer 200 mg.
Czech: U dospělých pacientů trvá infuze 60 minut u 400 mg Ciprofloxacin Bayer a 30 minut u 200 mg Ciprofloxacin Bayer.
Portuguese: Usar Ciprofloxacina Bayer conjuntamente com estes medicamentos pode influenciar o efeito terapêutico desses medicamentos.
Czech: Užívání přípravku Ciprofloxacin Bayer současně s těmito léky může ovlivnit jejich léčebný efekt.
Portuguese: 60 dias desde a confirmação da exposição ao Bacillus anthracis
Czech: 60 dnů od potvrzení expozice Bacillus anthracis
Portuguese: Os eventos adversos reportados, sobretudo perturbações gastrointestinais ou cutâneas, foram maioritariamente esperados.
Czech: Většina hlášených nežádoucích účinků nebyla neočekávaná a šlo zejména o gastrointestinální nebo kožní onemocnění.
Portuguese: O seu médico decidirá se há necessidade de interromper o tratamento com Ciprofloxacina Bayer.
Czech: Váš lékař rozhodne, zda je nutné léčbu přípravkem Ciprofloxacin Bayer ukončit.
Portuguese: Contudo, o CHMP salientou que deve ser dada a devida atenção às precauções de utilização no tratamento com ciprofloxacina destas infecções.
Czech: Výbor CHMP nicméně poznamenal, že k zvláštním upozorněním by mělo být přidáno upozornění, aby léčba těchto infekcí pomocí ciprofloxacinu byla náležitě zvážena.
Portuguese: Indicações
Czech: Indikace
Portuguese: Assim, os doentes que estejam a tomar estas substâncias concomitantemente com ciprofloxacina devem ser monitorizados de perto para detecção de sinais clínicos de sobredosagem, e pode ser necessário proceder à determinação das concentrações séricas (ex. de teofilina) (ver secção 4.5).
Czech: Z tohoto důvodu musí být u pacientů užívajících tyto látky současně s ciprofloxacinem pečlivě sledovány klinické příznaky předávkování a dále může být také potřebné stanovení sérových koncentrací (např.teofylinu)(viz bod 4.5).
Portuguese: Infecções graves e infecções mistas com agentes patogénicos Gram-positivos e anaeróbicos A ciprofloxacina em monoterapia não é adequada para tratamento de infecções graves e infecções que possam ser devidas a agentes patogénicos Gram-positivos ou anaeróbicos.
Czech: Závažné infekce a smíšené infekce způsobené grampozitivními a anaerobními patogeny Ciprofloxacin není vhodný pro monoterapii závažných infekcí a infekcí, které mohou být způsobeny grampozitivními nebo anaerobními patogeny.
Portuguese: Assim, o CHMP e o Requerente/Titular de AIM concordaram que se justifica a duração de até 3 meses do tratamento com ciprofloxacina da otite externa maligna.
Czech: Výbor CHMP a žadatel/držitel rozhodnutí o registraci tedy došli ke shodě, že délka trvání léčby ciprofloxacinem až 3 měsíce byla při léčbě zevní otitidy s nepříznivým průběhem odůvodněna.