FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Your doctor will check your liver regularly (via a blood test), during treatment with Zinbryta and for up to 6 months after stopping treatment.
Portuguese: • O seu médico irá realizar exames regulares ao seu fígado (através de uma análise ao sangue)
English: This overview was last updated in March 2018.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em março de 2018.
English: People should not eat, drink or smoke while handling the medicine.
Portuguese: As pessoas não devem comer, beber ou fumar durante o manuseamento do medicamento.
English: The medicine is highly flammable and should be kept away from possible sources of ignition.
Portuguese: O medicamento é altamente inflamável e deve ser mantido afastado de possíveis fontes de ignição.
English: Both treatments reduced flea and tick numbers to almost zero by the end of the study period.
Portuguese: Os dois tratamentos reduziram o número de pulgas e carraças praticamente para zero no final do período de estudo.
English: If adverse reactions occur, medical advice should be sought and the package leaflet shown to the doctor.
Portuguese: Se ocorrerem reações adversas, procure aconselhamento médico e mostre o Folheto Informativo ao médico.
English: Fleas, ticks and sand flies might still be able to transmit any diseases which they may be carrying.
Portuguese: As pulgas, carraças e flebótomos podem continuar a transmitir as doenças que eventualmente transportem.
English: On the day of treatment, children must not handle treated dogs and the dogs should not be allowed to sleep with their owners, especially children.
Portuguese: No dia do tratamento, as crianças devem ser mantidas afastadas dos cães tratados e os animais não devem dormir com os donos, especialmente se forem crianças.
English: Hands should be washed immediately after use and any product in contact with the skin should be washed off immediately with soap and water.
Portuguese: As mãos devem ser lavadas imediatamente após a utilização e qualquer vestígio do medicamento em contacto com a pele deve ser eliminado de imediato com água e sabão.
English: Further information on Activyl Tick Plus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Activyl Tick Plus, consulte o sítio da internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: To protect children, the medicine should be kept in its sachet until use, and the used pipette should be disposed of immediately.
Portuguese: Para proteger as crianças, o medicamento deve ser mantido na respetiva saqueta até à sua aplicação, e a pipeta usada deve ser eliminada imediatamente.
English: For larger dogs, the content can be applied in two (medium dogs), three (large dogs), or four (very large dogs) different spots along the back from the shoulders to the base of the tail.
Portuguese: Nos cães maiores, o conteúdo pode ser aplicado em dois (cães médios), três (cães grandes) ou quatro (cães muito grandes) pontos diferentes ao longo da linha dorsal, desde as espáduas até à base da cauda.
English: For very small and small dogs, the full content of a pipette appropriate for the dog's weight is applied to the skin between the shoulder blades, after parting the fur.
Portuguese: Nos cães pequenos e muito pequenos, o conteúdo da pipeta inteira com a dose adequada ao peso do animal é aplicado na pele entre as espáduas, depois de afastado o pelo.
English: These effects usually resolve without treatment.
Portuguese: Estes efeitos são transitórios normalmente desaparecem sem necessidade de tratamento.
English: The European Medicines Agency decided that Activyl Tick Plus's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Activyl Tick Plus são superiores aos seus riscos e o medicamento e que pode ser aprovado para utilização na UE.
English: The medicine should be applied in a well-ventilated area and treated dogs should not be handled until the application site is dry.
Portuguese: O medicamento deve ser aplicado numa área bem ventilada e não deve tocar-se nos cães tratados até o local de aplicação secar.
English: Why is Activyl Tick Plus authorised in the EU?
Portuguese: Por que foi o Activyl Tick Plus autorizado na UE?
English: Protective gloves should be worn when handling or applying Activyl Tick Plus to dogs.
Portuguese: Devem ser utilizadas luvas de proteção durante o manuseamento ou a aplicação do Activyl Tick Plus aos cães.
English: One field study involved 230 dogs where Activyl Tick Plus was compared with fipronil (another ectoparasiticide), where the medicines were given every four weeks for 12 weeks.
Portuguese: Num estudo de campo que incluiu 230 cães, o Activyl Tick Plus foi comparado com o fipronil (um outro ectoparasiticida), tendo os medicamentos sido administrados de 4 em 4 semanas durante 12 semanas.
English: Activyl Tick Plus received a marketing authorisation valid throughout the EU on 9 January 2012.
Portuguese: Em 9 de janeiro de 2012, o Activyl Tick Plus recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
English: Together, the active form of indoxacarb and permethrin interfere with the parasites' nervous system, causing paralysis and death.
Portuguese: Juntas, as formas ativas do indoxacarb e da permetrina interferem com o sistema nervoso dos parasitas, causando paralisia e morte.
English: In the other study, Activyl Tick Plus showed repellant activity of 98% at 2 days after treatment falling to 86% at 3 weeks.
Portuguese: No outro estudo, o Activyl Tick Plus demonstrou uma atividade repelente de 98 % após 2 dias de tratamento, diminuindo para 86 % após 3 semanas.
English: Activyl Tick Plus (indoxacarb / permethrin)
Portuguese: Activyl Tick Plus (indoxacarb / permetrina)
English: For more information about using Activyl Tick Plus, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Activyl Tick Plus, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
English: The medicine, available as a spot-on solution, is given as a single application to the dog's skin.
Portuguese: O medicamento, disponível sob a forma de punção uniforme, é administrado numa aplicação única na pele do cão.
English: Activyl Tick Plus is a veterinary medicine used in dogs to treat flea and tick infestations.
Portuguese: O Activyl Tick Plus é um medicamento veterinário utilizado em cães para o tratamento de infestações por pulgas e carraças.
English: The solution is supplied in pipettes filled with the appropriate amounts of indoxacarb and permethrin for dogs of various weights.
Portuguese: A solução é fornecida em pipetas que contêm as quantidades adequadas de indoxacarb e permetrina para cães de pesos diferentes.
English: In one study, Activyl Tick Plus showed repellant activity of above 95% at 1 day after treatment, falling to 92% at 3 weeks after treatment.
Portuguese: Num estudo, o Activyl Tick Plus demonstrou uma atividade repelente superior a 95 % após 1 dia de tratamento, diminuindo para 92 % 3 semanas após o tratamento.
English: Activyl Tick Plus can also be used as a repellent (a substance that deters insects from approaching and settling) against sand flies (Phlebotomus perniciosus) that is active for up to 3 weeks.
Portuguese: O Activyl Tick Plus também pode ser utilizado como repelente (uma substância que impede a aproximação e instalação dos insetos) de flebótomos (Phlebotomus perniciosus), quando se mantêm ativos até 3 semanas.
English: The main measure of effectiveness was the repellent effect against sand flies as measured by the number of fed female sand flies.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o efeito repelente contra os flebótomos, medido pelo número de flebótomos fêmeas alimentados.
English: People who are known to be hypersensitive to indoxacarb or permethrin should avoid contact with the product.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida ao indoxacarb ou à permetrina devem evitar o contacto com o medicamento.
English: What is Activyl Tick Plus and what is it used for?
Portuguese: O que é o Activyl Tick Plus e para que é utilizado?
English: The effectiveness of Activyl Tick Plus against fleas and ticks was investigated in laboratory studies and in three field studies.
Portuguese: A eficácia do Activyl Tick Plus contra pulgas e carraças foi analisada em estudos de laboratório e em três estudos de campo.
English: After application, indoxacarb and permethrin are ingested by the fleas and ticks (indoxacarb is converted in their gut into an active form).
Portuguese: Após a aplicação, o indoxacarb e a permetrina são ingeridos pelas carraças e pulgas (uma vez no intestino destas, o indoxacarb é convertido numa forma ativa).
English: This is normal and will generally resolve within a couple of days.
Portuguese: Este resíduo é normal e habitualmente desaparece alguns dias depois da administração.
English: Activyl Tick Plus must not be used in cats as adverse reactions and even death can occur.
Portuguese: O uso do Activyl Tick Plus é contraindicado em gatos pois podem ocorrer reações adversas e até morte.
English: The application of Activyl Tick Plus may produce a temporary oily appearance or hair clumping at the application site, or a dry white residue.
Portuguese: A aplicação do Activyl Tick Plus pode provocar temporariamente uma aparência oleosa local ou o empastamento do pelo no local da aplicação e pode também ser observado um resíduo seco branco.
English: Other information about Activyl Tick Plus:
Portuguese: Outras informações sobre o Activyl Tick Plus
English: The most common side effects seen with Activyl Tick Plus (which may affect up to 1 in 10 animals) are transitory scratching, erythema (reddening of the skin) and hair loss at the application site.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Activyl Tick Plus (que podem afetar 1 em cada 10 animais) são prurido, eritema (vermelhidão da pele) e perda de pelo no local da aplicação.
English: What are the risks associated with Activyl Tick Plus?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Activyl Tick Plus?
English: Permethrin also acts as a repellent and so helps prevent sand flies from settling and taking a blood meal.
Portuguese: A permetrina também atua como repelente e ajuda a prevenir que os flebótomos se instalem no cão e se alimentem do seu sangue.
English: The effectiveness of Activyl Tick Plus against sand flies was shown in two laboratory studies.
Portuguese: A eficácia do Activyl Tick Plus contra os flebótomos foi demonstrada em dois estudos de laboratório.
English: An overview of Activyl Tick Plus and why it is authorised in the EU
Portuguese: Resumo do Activyl Tick Plus e porque está autorizado na UE
English: The active substances in Activyl Tick Plus, indoxacarb and permethrin, are ectoparasiticides, which kill parasites such as fleas and ticks that may be found on the skin or in the fur of animals.
Portuguese: As substâncias ativas do Activyl Tick Plus, o indoxacarb e a permetrina, são ectoparasiticidas, ou seja, matam parasitas que vivem na pele ou no pelo dos animais, tais como pulgas e carraças.
English: What benefits of Activyl Tick Plus have been shown in studies?
Portuguese: Quais foram os benefícios demonstrados pelo Activyl Tick Plus durante os estudos?
English: Activyl Tick Plus contains the active substances indoxacarb and permethrin.
Portuguese: O Activyl Tick Plus contém as substâncias ativas indoxacarb e permetrina.
English: It must not be used in dogs which are known to be hypersensitive (allergic) to indoxacarb, permethrin or to any of the other ingredients.
Portuguese: Está também contraindicado em cães hipersensíveis (alérgicos) ao indoxacarb, à permetrina ou a qualquer outro componente do medicamento.
English: The effectiveness was measured by counting the number of fleas and ticks at fortnightly intervals.
Portuguese: A eficácia foi avaliada através da quantidade de pulgas e carraças observadas em intervalos quinzenais.
English: If Activyl Tick Plus is accidentally spilled into eyes, it should be rinsed off with water.
Portuguese: Em caso de contacto acidental com os olhos, lavar com água.
English: How is Activyl Tick Plus used?
Portuguese: Como se utiliza o Activyl Tick Plus?
English: How does Activyl Tick Plus work?
Portuguese: Como funciona o Activyl Tick Plus?
English: Page 2/2©EMEA 2008
Portuguese: Página 2/2©EMEA 2008
English: This summary was last updated in April 2008.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em Abril de 2008.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) INCURIN EPAR summary for the public
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) INCURIN Resumo do EPAR destinado ao público
English: In rare cases vaginal bleeding occurred.
Portuguese: Em casos raros ocorreram hemorragias vaginais.
English: Incurin has been studied in bitches in three large field trials.
Portuguese: O Incurin foi estudado em cadelas em três grandes estudos de campo.
English: No special precautions are necessary when administering Incurin.
Portuguese: Não é necessário adoptar precauções especiais aquando da administração do Incurin.
English: Animals showing a polyuria-polydipsia (excessive water intake and consequent excretion of a large volume of urine) should also not be treated with this product.
Portuguese: Os animais que apresentem síndrome de polidipsia-poliúria (excesso de ingestão de água e consequente produção de grandes volumes de urina) não devem ser tratados com este medicamento.
English: What benefit has Incurin shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Incurin durante os estudos?
English: Incurin is a tablet containing the natural hormone estriol as active substance.
Portuguese: O Incurin é um comprimido que contém a hormona natural estriol como substância activa.
English: As the sensitivity of incontinent dogs to estriol is variable, the dose has to be determined on an individual basis.
Portuguese: Tendo em conta que a sensibilidade das cadelas ao estriol é variável, a dose deve ser determinada caso a caso.
English: Other information about Incurin:
Portuguese: Outras informações sobre o Incurin
English: During the studies repeated administration of up to 2mg estriol per dog produced beneficial effects in bitches showing involuntary leakage of urine.
Portuguese: Durante os estudos, a administração repetida de doses máximas de 2 mg de estriol por animal produziram efeitos benéficos em cadelas que sofriam de perdas involuntárias de urina.
English: The incidence is about 5-9 %.
Portuguese: A incidência é de cerca de 5-9%, sendo os efeitos reversíveis após a diminuição da dose.
English: This condition is accompanied with a decrease of the endogenous oestrogen production.
Portuguese: A afecção é acompanhada de uma diminuição da produção de estrogénios endógenos.
English: What is the risk associated with Incurin?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Incurin?
English: Scientific findings strongly suggest a relationship between the incidence of urinary incontinence and oestrogen depletion.
Portuguese: Achados científicos apontam fortemente para uma relação entre a incidência da incontinência urinária e a baixa de estrogénios.
English: Oestrogen receptors can be found in the urethral sphincter, where oestrogens induce a full response, this way improving urethral closure and bladder storage.
Portuguese: Os receptores de estrogénio encontram-se no esfíncter uretral, onde os estrogénios induzem uma resposta completa melhorando, desse modo, o fecho da uretra e o armazenamento da urina na bexiga.
English: Effects typical to oestrogens such as swollen vulva, swollen mammary glands and/or attractiveness to males and vomiting have been observed at the highest recommended dose of 2 mg per dog.
Portuguese: Observaram-se os efeitos normalmente associados aos estrogénios, nomeadamente tumefacção vulvar, mamária e/ou atracção por machos e a ainda vómitos, na dose máxima recomendada de 2 mg por cadela.
English: Incurin is not to be used in intact bitches, as the efficacy has only been established in ovariohysterectomised bitches.
Portuguese: O Incurin não se destina a ser utilizado em cadelas intactas, uma vez que a eficácia apenas foi estabelecida em cadelas ovário-histerectomizadas.
English: The majority of bitches involved in the studies responded positively: they became continent, and remained that way in the long term.
Portuguese: Na maioria das cadelas incluídas nos estudos observou-se uma reposta positiva, designadamente a recuperação da continência urinária e a sua manutenção a longo prazo.
English: In very rare cases development of alopecia (loss of hair) has also been observed.
Portuguese: Em casos muito raros foi também observado o desenvolvimento de alopécia.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Incurin excede the risks for the treatment of hormone-dependent urinary incontinence due to sphincter mechanism incompetence in ovariohysterectomised bitches, and recommended that Incurin be given a marketing authorisation.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Incurin são superiores aos eventuais riscos no tratamento da incontinência urinária hormono-dependente devido à disfunção do esfíncter em cadelas ovário-histerectomizadas, tendo recomendado a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Incurin.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Incurin to Intervet International B.V. on 24 March 2000 and renewed in it 2005.
Portuguese: Em 24 de Março de 2000, Comissão Europeia concedeu à Intervet International B.V uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Incurin.
English: For advise on dosing please see the Package Leaflet.
Portuguese: Para conselhos sobre a dosagem, ver o Folheto Informativo.
English: Estriol contained in Incurin is a short-acting natural oestrogen which binds to the oestrogen receptor.
Portuguese: O estriol contido no Incurin é um estrogénio natural de acção curta que se liga ao receptor de estrogénio.
English: Why has Incurin been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Incurin?
English: The studies also established that there is no apparent relationship between the dosage and the body weight of the dog - therefore the dosing has to be decided on an individual basis.
Portuguese: Não foi estabelecida uma relação entre a dosagem e o peso corporal, pelo que a dose deve ser determinada caso a caso.
English: The term urinary incontinence is used to describe the condition of involuntary leakage of urine.
Portuguese: O “termo incontinência urinária” designa uma afecção caracterizada por perda involuntária de urina.
English: It is known to occur in bitches, with the incidence being highest after ovariectomy.
Portuguese: Ocorre em cadelas, com maior incidência nas que foram submetidas a ovariectomia.
English: What is Incurin?
Portuguese: O que é o Incurin?
English: Incurin is used for the treatment of hormone-dependent urinary incontinence resulting from sphincter mechanism incompetence (SMI) in ovariohysterectomised bitches (i.e. in dogs having had the ovaries and uterus removed surgically).
Portuguese: O Incurin é utilizado no tratamento da incontinência urinária hormono-dependente causada pela disfunção do esfíncter em cadelas ovário-histerectomizadas (isto é, às quais foram removidos cirurgicamente os ovários e o útero).
English: How has Incurin been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Incurin?
English: What is Incurin used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Incurin?
English: How does Incurin work?
Portuguese: Como funciona o Incurin?
English: The results show that Incurin is efficient and safe to use against urinary incontinence due to SMI in ovariohysterectomised dogs.
Portuguese: Os resultados demonstraram a eficácia e segurança do Incurin no tratamento da incontinência urinária causada pela disfunção do esfíncter em cadelas ovário-histerectomizadas.
English: No changes were introduced.
Portuguese: Não foram introduzidas alterações.
English: Labelling The labelling was reviewed during this procedure.
Portuguese: Rotulagem A rotulagem foi revista durante este procedimento.
English: The following phrase was recommended regarding the paediatric populations:
Portuguese: A frase seguinte foi recomendada em relação às populações pediátricas:
English: The European and Asian development plans have been conducted independently in the two different populations.
Portuguese: Os planos de desenvolvimento europeus e asiáticos têm sido realizados de forma independente nas duas populações.
English: is the recommended starting dose.
Portuguese: é a dose inicial recomendada.
English: These doses were therefore used in all the major controlled trials.
Portuguese: Estas doses foram, por conseguinte, utilizadas em todos os grandes estudos controlados.
English: determined, were open uncontrolled protocols.
Portuguese: foi determinada foram protocolos abertos e sem controlo.
English: In general, it can be stated, that the treatment should be conducted with the lowest effective dose.
Portuguese: Em geral, pode afirmar-se que o tratamento deve ser efetuado com a dose eficaz mais baixa.
English: Paediatric Patients
Portuguese: Doentes pediátricos
English: to placebo.
Portuguese: com um placebo.
English: However, strong uncertainties regarding this preventive effect do not allow any recommendation and cannot support such an indication.
Portuguese: No entanto, fortes incertezas em relação a este efeito preventivo não permitem qualquer recomendação e não suportam uma tal indicação.
English: The results of this PASS are awaited in Q1 2015.
Portuguese: Os resultados deste PASS são aguardados para o 1.º trimestre de 2015.
English: doses seemed to give the best compromise between efficacy and clinical acceptability.
Portuguese: pareceram proporcionar o melhor compromisso entre eficácia e aceitabilidade clínica.
English: The results of the IONA study were summarised following the same wording for both groups of products.
Portuguese: Os resultados do estudo IONA foram resumidos de acordo com a mesma redação para ambos os grupos de medicamentos.
English: The effect on venous capacitance was less than with nitrates.
Portuguese: O efeito na capacitância venosa foi menor do que com nitratos.
English: In addition, this study is limited by the enrolled population with low revascularisation.
Portuguese: Além disso, este estudo é limitado pela população incluída que apresenta uma baixa revascularização.
English: However this was based on limited evidence via literature10 (Ekanayaka, 2014).
Portuguese: No entanto, tal baseava-se em evidência limitada proveniente da literatura10 (Ekanayaka, 2014).
English: Ikorel and Dancor medicinal products are registered and marketed in the following EU Members States: Austria, Denmark, France, Ireland, the Netherlands, Portugal and United Kingdom.
Portuguese: Os medicamentos Ikorel e Dancor estão registados e são comercializados nos seguintes Estados-Membros da União Europeia (UE): Áustria, Dinamarca, França, Irlanda, Países Baixos, Portugal e Reino Unido.
English: <Invented name> is not recommended in paediatric patients since its safety and efficacy have not been established in this patient group.
Portuguese: O <nome de fantasia> não é recomendado em doentes pediátricos, dado que a sua segurança e eficácia não foram estabelecidas neste grupo de doentes.
English: They are also available in the EU under other trade names: Adancor, Angicor and Nicorandil Zentiva.
Portuguese: Estão também disponíveis na UE sob outros nomes comerciais: Adancor, Angicor e Nicorandil Zentiva.
English: This risk of ulcerations was mainly established based on safety reports received in association with the marketed product.
Portuguese: Este risco de ulcerações foi essencialmente estabelecido com base em relatórios de segurança recebidos em associação com o medicamento comercializado.