FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Il trattamento può essere interrotto se il livello di potassio nel sangue diminuisce troppo.
Lithuanian: • Kalio kiekiui sumažėjus per daug, šio vaisto vartojimas gali būti nutrauktas.
Italian: Nessun evento di perforazione intestinale è stato riportato con Lokelma.
Lithuanian: Žarnų perforacijos atvejų vartojant Lokelma neužfiksuota.
Italian: L'uso di diuretici e inibitori del RAAS è stato riportato rispettivamente dal 51% e dal 70% dei soggetti.
Lithuanian: 51 % tiriamųjų gydėsi diuretikais, 70 % - RAAS inhibitoriais.
Italian: La frequenza del monitoraggio dipenderà da una varietà di fattori che includono altri trattamenti, progressione di malattia renale cronica e assunzione di potassio con la dieta.
Lithuanian: kitų vaistinių preparatų vartojimo, lėtinės inkstų ligos progresavimo ir kalio kiekio maiste.
Italian: Lokelma 5 g polvere per sospensione orale Lokelma 10 g polvere per sospensione orale
Lithuanian: Lokelma 5 g milteliai geriamajai suspensijai Lokelma 10 g milteliai geriamajai suspensijai
Italian: Date le sue proprietà chimico-fisiche, ciclosilicato di sodio e zirconio non è assorbito a livello sistemico e non è prevista l'escrezione nel latte materno.
Lithuanian: Dėl fizinių ir cheminių savybių cirkonio ciklosilikato natrio druska neabsorbuojama į didįjį kraujotakos ratą ir neturėtų pateikti į moters pieną.
Italian: Effetto di altri medicinali su ciclosilicato di sodio e zirconio Poiché ciclosilicato di sodio e zirconio non è assorbito o metabolizzato dall'organismo, non sono previsti effetti di altri medicinali sull'azione farmacologica del ciclosilicato di sodio e zirconio.
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų įtaka cirkonio ciklosilikato natrio druskos veikimui Cirkonio ciklosilikato natrio druska organizme neabsorbuojama ir nemetabolizuojama, todėl kitų vaistinių preparatų įtakos cirkonio ciklosilikato natrio druskos farmakologiniam poveikiui nereikėtų tikėtis.
Italian: Lokelma e il potassio vengono eliminati dall'organismo attraverso le feci, diminuendo in tal modo la quantità di potassio nell'organismo.
Lithuanian: Paėjusi skrandį ir žarnas, Lokelma prijungia kalį ir kartu su juo pašalinama kartu su išmatomis, todėl organizme sumažėja kalio.
Italian: Risultati della fase di mantenimento con titolazione della dose di Lokelma (in aperto): 123 pazienti hanno partecipato alla fase in aperto della durata di 11 mesi.
Lithuanian: atvirą fazę įtraukti 123 pacientai.
Italian: Exit EOS
Lithuanian: Tinka iki
Italian: Gli effetti a lungo termine (fino a 12 mesi) di Lokelma sono stati valutati in questo studio su 751 soggetti con iperkaliemia (media basale di 5,59 mmol/L, range 4,3-7,6 mmol/L).
Lithuanian: Dviejų fazių, daugelio centrų, daugelio dozių atviras saugumo ir veiksmingumo tyrimas Šio tyrimo metu vertintas ilgai (iki 12 mėn.) vartojamo Lokelma poveikis 751 hiperkalemiją turėjusiam tiriamajam (vidutinė pradinė kalio koncentracija - 5,59 mmol/l, diapazonas - nuo 4,3 iki 7,6 mmol/l).
Italian: Lokelma contiene il principio attivo ciclosilicato di sodio e zirconio.
Lithuanian: Lokelma veiklioji medžiaga yra cirkonio ciklosilikato natrio druska.
Italian: Lokelma 5 g polvere per sospensione orale Ogni bustina contiene 5 g di polvere.
Lithuanian: Lokelma 5 g milteliai geriamajai suspensijai Kiekviename paketėlyje yra 5 g miltelių.
Italian: Studio 1
Lithuanian: atvirą tyrimą Nr.
Italian: Figura 1: Fasi di attacco e mantenimento (Studio 2): livelli sierici medi di potassio nel tempo con CI del 95%
Lithuanian: 2): vidutinė kalio koncentracija serume laikui bėgant (95 % PI)
Italian: Studio in due fasi, controllato verso placebo, sull'uso del medicinale nella fase di correzione e mantenimento
Lithuanian: 1 Dviejų fazių placebu kontroliuojamas koregavimo ir palaikomojo vartojimo tyrimas
Italian: • inizia ad avere prurito, arrossamento o desquamazione della pelle
Lithuanian: • odos niežulys, paraudimas ar pleiskanojimas.
Italian: Il liquido insapore deve essere bevuto mentre è ancora torbido.
Lithuanian: Gautą beskonį skystį reikia išgerti dar drumstą.
Italian: Si manifesta una riduzione nell'escrezione urinaria di potassio come conseguenza di una riduzione della concentrazione di potassio sierico.
Lithuanian: Tai yra kalio koncentracijos serume sumažėjimo fiziologinė pasekmė.
Italian: Dose titolata
Lithuanian: II PRIEDAS
Italian: Potassio sierico da 3,5 a 5,5 mmol/L, incluso n/N Proporzione 95% IC n/N Proporzione 95% IC
Lithuanian: Kalio koncentracija serumenuo ≥ 3,5 iki ≤ 5,5 mmol/l n/N Dalis
Italian: È stata riportata una riduzione media dei livelli sierici di potassio rispettivamente di -0,77 mmol/L, -1,10 mmol/L, -1,19 mmol/L e -0,44 mmol/L e la percentuale di pazienti con mantenimento della normokaliemia trattati con le dosi di Lokelma di 5 g, 10 g, 15 g una volta al giorno e gruppo placebo erano rispettivamente di 71%, 76%, 85% e 48%.
Lithuanian: Tiriamųjų, kurių serume kalio koncentracija vėliau išliko normali, 5 g, 10 g, 15 g Lokelma 1 kartą per parą ir placebo grupėse buvo atitinkamai 71 %, 76 %, 85 % ir 48 %.
Italian: Lokelma 10 g polvere per sospensione orale Ogni bustina contiene 10 g di polvere.
Lithuanian: Lokelma 10 g milteliai geriamajai suspensijai Kiekviename paketėlyje yra 10 g miltelių.
Italian: Il profilo complessivo di sicurezza è considerato accettabile.
Lithuanian: Bendros šio vaisto saugumo charakteristikos laikomos priimtinomis.
Italian: Altre informazioni su Lokelma
Lithuanian: Kita informacija apie Lokelma
Italian: La polvere viene mescolata nell'acqua per ottenere una miscela da bere immediatamente.
Lithuanian: Miltelius reikia išmaišyti vandenyje ir gautą mišinį tuoj pat išgerti.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Lokelma consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Lokelma EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Lokelma?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Lokelma vartojimą?
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Lokelma sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Lokelma nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Italian: Quali benefici di Lokelma sono stati evidenziati negli studi?
Lithuanian: Kokia Lokelma nauda nustatyta tyrimuose?
Italian: La dose iniziale raccomandata di Lokelma è di 10 g tre volte al giorno.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Lokelma dozė yra 10 g tris kartus per parą.
Italian: Lokelma è disponibile sotto forma di polvere in bustine (5 g e 10 g).
Lithuanian: Lokelma tiekiamas paketėliuose miltelių forma (5 ir 10 g).
Italian: Perché Lokelma è approvato?
Lithuanian: Kodėl Lokelma buvo patvirtintas?
Italian: Come si usa Lokelma?
Lithuanian: Kaip vartoti Lokelma?
Italian: Quando i livelli di potassio nel sangue rientrano nell'intervallo di valori normale (solitamente entro 1-2 giorni), i pazienti devono assumere la dose minima efficace di Lokelma per prevenire la ricomparsa di iperkaliemia, iniziando con 5 g una volta al giorno e senza superare la quantità di 10 g una volta al giorno.
Lithuanian: Kalio kiekiui kraujyje normalizavusis (paprastai per 1-2 paras), pacientas turėtų vartoti mažiausią veiksmingą Lokelma dozę, kad hiperkalemija neatsinaujintų; reikėtų pradėti nuo 5 g kartą per parą ir neviršyti 10 g kartą per parą dozės.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Lokelma.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Lokelma.
Italian: L'Agenzia ha ritenuto che Lokelma è efficace nel controllo dei livelli di potassio nel sangue, in particolare durante il trattamento iniziale (fase acuta).
Lithuanian: Agentūra laikėsi nuomonės, kad Lokelma veiksmingai reguliuoja kalio kiekį kraujyje, ypač pirminio (skubaus) gydymo laikotarpiu.
Italian: Tale azione elimina il potassio dall'organismo in generale, contribuendo in tal modo a ridurne i livelli nel sangue.
Lithuanian: Kalis pašalinamas iš viso organizmo ir tai padeda mažinti kalio kiekį kraujyje.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Lokelma (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono edema (accumulo di liquidi con tumefazione dei piedi e delle caviglie) e ipokaliemia (livelli bassi di potassio nel sangue).
Lithuanian: Dažniausi Lokelma šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra edema (skysčių kaupimasis kulkšnyse ir pėdose bei jų tinimas) ir hipokalemija (pernelyg sumažėjęs kalio kiekis kraujyje).
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Lokelma?
Lithuanian: Kas yra Lokelma ir kam jis vartojamas?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Lokelma i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Lokelma vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Italian: Come agisce Lokelma?
Lithuanian: Kaip veikia Lokelma?
Italian: Un altro studio principale è stato condotto su 258 pazienti che evidenziavano livelli di potassio nella norma dopo il trattamento con Lokelma.
Lithuanian: Kitame pagrindiniame tyrime dalyvavo 258 pacientai, kurių kalio kiekis kraujyje po gydymo Lokelma buvo normalus.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Lokelma, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Lokelma rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Italian: Lokelma è un medicinale usato per il trattamento dell'iperkaliemia (elevati livelli di potassio nel sangue) negli adulti.
Lithuanian: Lokelma - tai vaistas, kuriuo gydoma suaugusiesiems diagnozuota hiperkalemija (padidėjęs kalio kiekis kraujyje).
Italian: Inoltre, quando ai pazienti che evidenziavano livelli di potassio nella norma in seguito al trattamento con Lokelma è stato somministrato un ulteriore trattamento con il medicinale o con placebo, i livelli di potassio sono rimasti nella norma per un periodo più lungo con Lokelma che con placebo.
Lithuanian: Be to, pacientams, kurių kalio kiekis kraujyje po gydymo Lokelma buvo normalus, toliau taikant gydymą Lokelma arba placebu, vartojant Lokelma normalus kalio kiekis kraujyje išliko ilgiau, nei vartojant placebą.
Italian: Illustra il modo in cui l'Agenzia ha valutato il medicinale arrivando a raccomandarne l'autorizzazione nell'UE e le condizioni d'uso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Lokelma Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Lokelma, vedere il foglio illustrativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų, nustatytų vartojant Lokelma, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Italian: Quali sono i rischi associati a Lokelma?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Lokelma vartojimu?
Italian: Il principio attivo di Lokelma, ciclosilicato di sodio e zirconio, è un legante del potassio.
Lithuanian: Lokelma veiklioji medžiaga natrio cirkonio ciklosilikatas yra kalio rišiklis.
Italian: Lokelma è efficace nella diminuzione dei livelli di potassio nel sangue e nel mantenimento di tali livelli nell'intervallo di valori normali.
Lithuanian: Lokelma veiksmingai mažina kalio kiekį kraujyje ir normalizuoja kalio koncentraciją.
Italian: In questo studio di 4 settimane, i pazienti cui era stato somministrato un ulteriore trattamento con Lokelma hanno mostrato livelli di potassio più bassi dalla seconda settimana di trattamento rispetto ai pazienti cui era stato somministrato placebo.
Lithuanian: Atliekant šį 4 savaičių trukmės tyrimą, nuo antros gydymo savaitės pacientų, kuriems toliau buvo taikomas gydymas Lokelma, kalio kiekis kraujyje buvo mažesnis, nei vartojančių placebą.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Lokelma sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Lokelma vartojimą, į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Italian: In uno studio principale condotto su 754 pazienti affetti da iperkaliemia, dopo 2 giorni l'86 % di quelli che avevano assunto Lokelma 10 g ha mostrato livelli di potassio nella norma, rispetto al 48 % dei pazienti che avevano assunto placebo (un trattamento fittizio).
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime su 754 pacientais, kuriems buvo diagnozuota hiperkalemija, po 2 parų kalio kiekis buvo normalus 86 proc.
Italian: Quando viene assunto per bocca, Lokelma si lega al potassio derivante dagli alimenti e dai liquidi organici all'interno
Lithuanian: Išgėrus Lokelma, žarnyne šis vaistas jungiasi su kaliu, kuris patenka į organizmą su maistu ir kurio yra kūno skysčiuose; taip iš šių medžiagų susiformuoja junginys, kuris vėliau pašalinamas iš organizmo su išmatomis.
Italian: Lokelma ciclosilicato di sodio e zirconio
Lithuanian: Lokelma cirkonio ciklosilikato natrio druska
Italian: Stato membro UE/EEA
Lithuanian: Valstybė narė ES/EEE
Italian: • integratori alimentari.
Lithuanian: • pašarų papildai.
Italian: Questo valore è molto più elevato di quello ipotizzato al momento di adottare la decisione sugli LMR.
Lithuanian: Šis skaičius yra gerokai didesnis, nei buvo numatyta tuomet, kai buvo priimamas sprendimas dėl DLK.
Italian: 2 OMS (2004): Background document for development of WHO Guidelines for Drinking-water Quality WHO/SDE/WSH/03.04/114
Lithuanian: 2 WHO (2004): Background document for development of WHO Guidelines for Drinking-water Quality WHO/SDE/WSH/03.
Italian: Misure di gestione del rischio
Lithuanian: Rizikos valdymo priemonės
Italian: Potrebbe essere solo considerato che i dati ottenuti da questo studio non contraddicono i dati in vitro.
Lithuanian: Galima tik laikytis nuomonės, kad atliekant šį tyrimą gauti duomenys neprieštarauja in vitro tyrimų duomenims.
Italian: Tuttavia, la valutazione delle preoccupazioni per la sicurezza del consumatore deve tenere in considerazione tutti i possibili effetti avversi (non solo i più gravi) ed è improbabile che essi siano rilevati dai sistemi di farmacovigilanza.
Lithuanian: Tačiau vertinant rūpestį dėl vartotojų saugumo keliančius klausimus, reikia atsižvelgti į visus galimus nepageidaujamus reiškinius (ne tik sunkiausius), o naudojant farmakologinio budrumo sistemas, nustatyti jų tikriausiai nepavyktų.
Italian: Le autorità nazionali competenti, coordinate da uno Stato membro di riferimento, assicureranno che i titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio provvedano a soddisfare la condizione seguente:
Lithuanian: Koordinuojant referencinei valstybei narei, nacionalinės kompetentingos institucijos užtikrina, kad rinkodaros leidimų turėtojai įvykdytų šią sąlygą:
Italian: Elenco dei nomi, delle forme farmaceutiche, delle concentrazioni dei medicinali veterinari, delle specie animali, delle vie di somministrazione, del tempo di attesa e dei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati membri
Lithuanian: Veterinarių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, naudojimo būdų, išlaukų ir rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Italian: Per le ragioni sopra descritte, le misure di mitigazione dei rischi impiegate al momento non sono idonee a prevenire il rischio per il consumatore.
Lithuanian: Dėl pirmiau aprašytų priežasčių šiuo metu taikomos rizikos mažinimo priemonės nėra tinkamos siekiant išvengti vartotojams keliamo pavojaus.
Italian: I titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio devono fornire dati e proporre misure che garantiscano la sicurezza del consumatore in seguito all'uso dei prodotti e in particolare:
Lithuanian: Rinkodaros leidimų turėtojai turėtų pateikti duomenis ir pasiūlyti priemones, kurios užtikrintų vartotojų saugumą panaudojus minėtų vaistų, visų pirma:
Italian: Irlanda Tairgi Tread-Lia Baile na Sceilge Teo Ballinskelligs Killarney
Lithuanian: Tairgi Tread-Lia Baile na Sceilge Teo Ballinskelligs Killarney Co.
Italian: Tra i prodotti disponibili, i medicinali iniettabili ad azione prolungata rappresentano una comoda alternativa; esistono, tuttavia, altre possibilità, tra cui:
Lithuanian: Vertinant visus esamus vaistus, ilgalaikio poveikio švirkščiamieji vaistai yra patogi alternatyva, tačiau yra ir kitų galimybių, tarp jų:
Italian: L'elenco completo di tutti i medicinali veterinari coinvolti nella presente procedura di deferimento è fornito nell'allegato I di cui sopra.
Lithuanian: Išsamus visų su šia kreipimosi procedūra susijusių veterinarinių vaistų sąrašas pateikiamas I priede.
Italian: In generale, come in questo caso, l'assenza di dati di farmacovigilanza non può servire da giustificazione per l'assenza di qualsiasi effetto avverso nei consumatori.
Lithuanian: Apskritai, kaip ir šiuo atveju, nesant farmakologinio budrumo duomenų negalima tvirtinti, kad vaistas nesukelia nepageidaujamo poveikio vartotojams.
Italian: I siti d'iniezione non marcati non sono identificabili in modo chiaro in tutti gli animali, in particolare se intercorrono lunghi periodi tra l'iniezione e la macellazione.
Lithuanian: Ne ant visų gyvūnų galima aiškiai nustatyti nepažymėtas injekcijos vietas, ypač kai nuo injekcijos ir skerdimo praeina daug laiko.
Italian: Al momento non possono essere stabiliti tempi di attesa appropriati per questi medicinali veterinari.
Lithuanian: Šiuo metu negalima nustatyti jokios tinkamos išlaukos, kurią būtų galima taikyti naudojant šiuos veterinarinius vaistus.
Italian: Conclusione del CVMP dopo il riesame
Lithuanian: CVMP išvada pakartotinai išnagrinėjus priimtą nuomonę
Italian: A seguito del parere del CVMP del 10 aprile 2013 in merito a questa procedura di deferimento, Cross Vetpharm Group Limited e Tairgi Tread-Lia Baile na Sceilge Teo (Ballinskelligs Veterinary ProductsBVP) hanno chiesto il riesame di tale parere del CVMP.
Lithuanian: CVMP nuomonę dėl šios kreipimosi procedūros, Cross Vetpharm Group Limited ir Tairgi Tread-Lia Baile na Sceilge Teo (Ballinskelligs Veterinary Products, BVP) paprašė pakartotinai išnagrinėti šią nuomonę.
Italian: La procedura di deferimento è stata avviata il 15 settembre 2011 e ha riguardato 3 medicinali veterinari, con 18 autorizzazioni all'immissione in commercio concesse a livello nazionali o oggetto di domande in corso ai sensi di una procedura decentrata.
Lithuanian: rugsėjo 15 d. Ji buvo susijusi su 3 veterinariniais vaistais ir 18 jų rinkodaros leidimų, kurie buvo suteikti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis arba dar nesuteikti pagal decentralizuotą procedūrą.
Italian: 5 CVMP guideline on injection site residues (EMEA/CVMP/542/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004429.pdf rappresenta il valore a cui è attesa una mortalità del 50%.
Lithuanian: 5 CVMP guideline on injection site residues (EMEA/CVMP/542/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004429.pdf.
Italian: Il CVMP ha valutato i motivi dettagliati per il riesame e le sue conclusioni in relazione a ciascuno dei precedenti punti sono riassunte di seguito:
Lithuanian: CVMP įvertino išsamias prašymo pakartotinai išnagrinėti priimtą nuomonę priežastis; toliau apibendrinamos su kiekvienu punktu susijusios CVMP išvados:
Italian: La condizione per la revoca della sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio è descritta nell'allegato III.
Lithuanian: Sustabdyto rinkodaros leidimų galiojimo atnaujinimo sąlyga aprašyta III priede.
Italian: La procedura decentrata è stata completata durante la procedura di deferimento e le risultanti autorizzazioni all'immissione in commercio nazionali sono state concesse, eccetto in Germania.
Lithuanian: Kreipimosi procedūros metu decentralizuota procedūra buvo užbaigta, o nacionaliniai rinkodaros leidimai buvo suteikti visose šalyse, kuriose prašyta juos suteikti, išskyrus Vokietiją.
Italian: Lo studio ha evidenziato inoltre che, anche un anno dopo il trattamento, si riscontravano quantità elevate di selenio nel sito di iniezione (fino a 53,229 mg/kg).
Lithuanian: Taip pat tyrimas parodė, kad net ir po metų injekcijos vietoje buvo dideli seleno kiekiai (iki 52,229 mg/kg).
Italian: Deve essere giustificata l'adeguatezza dell'arco temporale coperto e devono essere forniti consigli in merito alle procedure di identificazione ed eliminazione dell'area del sito d'iniezione contaminato.
Lithuanian: Reikia pagrįsti nustatyto išlaukos laikotarpio tinkamumą ir pateikti rekomendacijas dėl užteršto injekcijos vietos ploto nustatymo ir pašalinimo.
Italian: 4 I prodotti contengono anche cobalto e rame
Lithuanian: 4 Taip pat šių vaistų sudėtyje yra kobalto ir vario.
Italian: L'indicazione di una biodisponibilità orale significativa è stata confermata anche da uno studio in vivo negli ovini (Archer and Judson, 1994)3.
Lithuanian: Reikšmingą peroralinį biologinį įsisavinamumą patvirtino ir su avimis atliktas in vivo tyrimas (Archer ir Judson, 1994)3.
Italian: Co. Kerry
Lithuanian: Kerry Airija
Italian: Barium Selenate Injection
Lithuanian: V.P. Barium Selenate Injection
Italian: Di conseguenza, l'eliminazione del sito di iniezione non è ritenuta una misura di mitigazione del rischio pienamente efficace;
Lithuanian: Todėl laikomasi nuomonės, kad injekcijos vietos išpjovimas nėra visiškai veiksminga rizikos mažinimo priemonė;
Italian: Dati sui residui
Lithuanian: Likučių audiniuose duomenys
Italian: Tuttavia, il CVMP ha evidenziato che le conclusioni basate su tale valore devono essere considerate con cautela, poiché non può esistere alcuna certezza in relazione all'accuratezza del valore di biodisponibilità derivato per predire la biodisponibilità in vivo;
Lithuanian: Vis dėlto CVMP atkreipė dėmesį, kad šia reikšme pagrįstas išvadas reikėtų vertinti atsargiai, nes apskaičiuotas biologinio įsisavinamumo rodiklis in vivo biologiniam įsisavinamumui nustatyti gali būti netikslus;
Italian: In linea di principio, la DL50 non è accettata come endpoint da cui eseguire i calcoli per stimare una tossicità pertinente per le valutazioni del rischio del consumatore, riconoscendo che la DL50 è un endpoint molto severo (dove si ha il decesso di metà degli animali sperimentali).
Lithuanian: Iš esmės LD50 nepripažįstama kaip vertinamoji baigtis, pagal kurią - vertinant vartotojams kylančią riziką - galima apskaičiuoti vaisto toksinį poveikį, pripažįstant, kad LD50 yra labai žiauri vertinamoji baigtis (žūsta pusė bandomųjų gyvūnų).
Italian: Ogni valore di riferimento basato su considerazioni sanitarie deve essere in grado di riflettere effetti avversi non gravi;
Lithuanian: Bet kuri poveikiu sveikatai pagrįsta orientacinė reikšmė turi apimti nesunkius nepageidaujamus reiškinius;
Italian: Richiedente / Titolare dell'autorizzazio ne all'immissione in commercio
Lithuanian: Pareiškėjas / Rinkodaros teisės turėtojas
Italian: Per la sicurezza del consumatore qualsiasi effetto avverso, anche lieve, è rilevante e pertanto la dose di riferimento da considerare è il livello senza effetti avversi osservabili (NOAEL).
Lithuanian: Vertinant vartotojų saugumą, bet koks nepageidaujamas reiškinys, net ir lengvas, yra svarbus, todėl orientacinė dozė, kurią reikėtų vertinti, yra ta, kurią vartojant neturėtų būti nė vieno nepageidaujamo reiškinio (NOEL/NOAEL).
Italian: Non è noto il razionale scientifico di tale tempo di attesa, poiché in questa procedura di deferimento non erano stati forniti dati di deplezione dei residui specifici per il medicinale veterinario sopra citato.
Lithuanian: Koks šios išlaukos mokslinis pagrindas, nežinoma, nes šios kreipimosi procedūros metu jokių su minėtu veterinariniu vaistu susijusių likučių pasišalinimo iš audinių duomenų nepateikta.