FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Es importante pesar con exactitud a los corderos para evitar la sobredosificación.
Italian: Per evitare sovradosaggi si raccomanda di pesare con attenzione gli agnelli.
Spanish: - que el Comité, por unanimidad, ha considerado necesario que se armonicen en toda la Unión Europea las advertencias de seguridad de los productos correspondientes para garantizar la seguridad de los usuarios, tras examinar la pregunta planteada en el sentido de determinar si debería armonizarse el texto de la información sobre el producto Micotil en lo que respecta a la seguridad de los usuarios;
Italian: Comitato all'unanimità ha ritenuto necessario armonizzare le avvertenze relative alla sicurezza degli utilizzatori dei medicinali in questione in tutta l'Unione europea, onde garantire un'adeguata sicurezza per gli utilizzatori;
Spanish: El CVMP es consciente de que probablemente las medidas educativas no serán plenamente eficaces a la hora de transmitir el mensaje deseado al público destinatario, es decir, los usuarios, y deberán repetirse a intervalos regulares con objeto de alcanzar un alto grado de sensibilización.
Italian: - le misure informative per l'utilizzatore sono un prerequisito per garantire l'osservanza adeguata delle precauzioni di sicurezza; il CVMP è consapevole che le misure informative non raggiungeranno i destinatari (gli utilizzatori) con un'efficacia del 100% e, pertanto, dovranno essere ripetute a intervalli regolari in modo da garantire una maggiore sensibilizzazione.
Spanish: 1 ml de Micotil por 30 kg de peso vivo (equivalente a 10 mg de tilmicosina por kg de peso vivo).
Italian: 1ml di Micotil per 30 kg di peso corporeo (pari a 10 mg di tilmicosina per kg di peso corporeo).
Spanish: Dosis única 10 mg de tilmicosina por kg de peso vivo, equivalente a 1 ml de Micotil 300 por 30 kg de peso vivo administración subcutánea
Italian: Dose unica 10 mg di tilmicosina per kg di peso corporeo, pari a 1 ml di Micotil 300 per 30 kg di peso corporeo
Spanish: Dosis única 1 ml/30 kg de peso vivo administración subcutánea
Italian: Dose unica 1 ml/30 kg di peso corporeo Uso sottocutaneo
Spanish: 0,5 - 1 ml de Micotil por 30 kg de peso vivo (equivalente a 5-10 mg de tilmicosina por kg de peso vivo) administración subcutánea
Italian: 0,5-1 ml di Micotil per 30 kg di peso corporeo (pari a 5-10 mg di tilmicosina per kg di peso corporeo).
Spanish: En Europa, en cambio, no se ha notificado ningún caso de muerte accidental en seres humanos desde la introducción de Micotil; sin embargo, se han registrado reacciones adversas graves después de la inyección accidental del producto.
Italian: Negli Stati Uniti sono stati segnalati due decessi a seguito delliniezione accidentale di Micotil, mentre in Europa non si sono registrati casi di decesso nell'uomo dall'epoca dell'immissione di Micotil sul mercato.
Spanish: La tilmicosina puede tener consecuencias fatales en seres humanos tras la inyección de dosis elevadas de la sustancia.
Italian: L'iniezione di dosi elevate di tilmicosina nell'uomo può essere letale.
Spanish: Dosis única 10 mg de tilmicosina/kg de peso vivo administración subcutánea
Italian: Dose unica 10 mg di tilmicosina/kg di peso corporeo
Spanish: Advertencias de seguridad para la persona que manipula el producto:
Italian: AVVERTENZE SPECIFICHE Avvertenze di sicurezza per l'operatore:
Spanish: Dosis única 1 ml de Micotil 300 por 30 kg de peso vivo (10 mg de tilmicosina por kg de peso vivo) administración subcutánea
Italian: Dose unica 1 ml di Micotil 300 per 30 kg di peso corporeo (10 mg di tilmicosina/kg di peso corporeo) Uso sottocutaneo
Spanish: Dosis única 10 mg/kg de peso vivo administración subcutánea
Italian: Dose unica 10 mg/kg di peso corporeo Uso sottocutaneo
Spanish: Ganado vacuno joven Dosis única 10 mg de tilmicosina/kg de peso vivo, equivalente a 1 ml por 30 kg de peso vivo, durante 3-4 días administración subcutánea
Italian: Dose unica 10 mg di tilmicosina/ kg di peso corporeo pari a 1 ml per 30 kg di peso corporeo, per 3-4 giorni Uso sottocutaneo
Spanish: Lavarse las manos después de su uso.
Italian: Lavarsi le mani dopo l'uso.
Spanish: Absorción: se han llevado a cabo varios estudios.
Italian: Assorbimento: Sono stati condotti diversi studi.
Spanish: En concreto, se ha demostrado su actividad frente a los siguientes microorganismos:
Italian: In particolare la sua attività è stata dimostrata nei confronti dei seguenti microorganismi:
Spanish: Considerando que,
Italian: Considerato che
Spanish: • Asegurarse de que los animales están debidamente inmovilizados, incluidos los que se encuentran cerca.
Italian: • Assicurarsi che gli animali siano adeguatamente immobilizzati, anche quelli che si trovano nelle vicinanze.
Spanish: No se facilitaron datos que respaldaran el término «control».
Italian: Non erano stati forniti dati a sostegno del termine "controllo".
Spanish: 1 hora 1 hora
Italian: 1 ora 1 ora
Spanish: Solución transparente.
Italian: Soluzione trasparente.
Spanish: Si no se observa mejoría en el plazo de 48 horas, deberá confirmarse el diagnóstico.
Italian: Se non si osserva alcun miglioramento entro 48 ore, la diagnosi deve essere riconfermata.
Spanish: Proteger de la luz directa del sol.
Italian: Proteggere dalla luce solare diretta.
Spanish: Fecha límite de uso.............................
Italian: Data di smaltimento...............................
Spanish: Debate sobre los datos disponibles
Italian: Discussione dei dati disponibili
Spanish: Ácido fosfórico (para ajustar el pH)
Italian: Acido fosforico (per modificare il pH)
Spanish: El tratamiento parece estar destinado a ser preventivo, lo que no concuerda con los principios de un uso prudente de los antibióticos.
Italian: Il trattamento sembra destinato a essere preventivo e ciò non è in linea con i principi di uso prudente degli antibiotici.
Spanish: 35396 Gießen ALEMANIA
Italian: 35396 Gießen GERMANIA
Spanish: 8 horas 8 horas
Italian: 8 ore 8 ore
Spanish: Lavar con agua cualquier salpicadura de la piel o los ojos de manera inmediata.
Italian: Sciacquare immediatamente con acqua qualsiasi schizzo dalla pelle o dagli occhi.
Spanish: Evaluación de riesgos y beneficios
Italian: Rapporto rischi/benefici
Spanish: • Tiempo de espera.
Italian: • tempo di attesa.
Spanish: 1000 Brussel
Italian: 1000 Brussel BELGIO
Spanish: Se piensa que afecta a la síntesis proteica.
Italian: Si ritiene che influisca sulla sintesi proteica.
Spanish: Tratamiento de la necrobacilosis interdigital.
Italian: Trattamento della necrobacillosi interdigitale.
Spanish: La semivida tras la inyección subcutánea en bovino es de 2-3 días.
Italian: L'emivita dopo l'iniezione sottocutanea nei bovini è di 2-3 giorni.
Spanish: En general, se puede concluir que la presentación de datos que apoyan las indicaciones propuestas en conejos es mínima o inexistente.
Italian: Nel complesso, si può concludere che i dati per corroborare le indicazioni proposte nei conigli sono riportati in misura minima o assenti.
Spanish: Sin embargo, la mayoría de la tilmicosina se excreta de forma inalterada.
Italian: Tuttavia la maggior parte della tilmicosina viene escreta immodificata.
Spanish: Tras la administración oral o parenteral de tilmicosina, el principal órgano de destino de la toxicidad es el corazón.
Italian: Dopo la somministrazione orale o parenterale di tilmicosina, il principale organo bersaglio per la tossicità è il cuore.
Spanish: Tal como se esperaba, se desarrolló un edema en el lugar de la inyección.
Italian: Come previsto si è sviluppato un edema nel sito di iniezione.
Spanish: En raras ocasiones se ha observado postración en decúbito, descoordinación y convulsiones.
Italian: In rari casi sono stati osservati decubito, mancanza di coordinazione e convulsioni.
Spanish: Los principales puntos de discrepancia entre los RCP existentes están relacionados con:
Italian: Le principali aree di disaccordo nei riassunti delle caratteristiche del prodotto (RCP) esistenti riguardano:
Spanish: Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Italian: Usare solo in base alla valutazione del rapporto rischio/beneficio da parte del veterinario responsabile.
Spanish: Además, el margen de seguridad del producto no concuerda con un uso seguro del mismo en la especie conejos, debido a que el volumen que se debe administrar es muy pequeño.
Italian: Inoltre, il margine di sicurezza del prodotto non è in linea con un impiego sicuro nella specie dei conigli, dato il volume molto limitato da somministrare.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni Periodo di validità dopo la prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni
Spanish: Puesto que la tilmicosina permanece en los tejidos durante varios días, se debe monitorizar cuidadosamente el sistema cardiovascular y suministrar un tratamiento de soporte.
Italian: Poiché la tilmicosina persiste nei tessuti per qualche giorno, il sistema cardiovascolare deve essere strettamente monitorato e deve essere somministrato un trattamento di supporto.
Spanish: • Evitar el contacto con los ojos y la piel.
Italian: • Evitare il contatto con gli occhi e la cute.
Spanish: Estos resultados sugieren que la epinefrina intravenosa puede estar contraindicada.
Italian: Questi risultati indicano che l'epinefrina endovenosa può essere controindicata.
Spanish: Modo de administración:
Italian: Metodo di somministrazione:
Spanish: Animales de 40 kg Animales de 28-50 kg
Italian: Ovini animali da 40 kg animali da 28-50 kg
Spanish: • No utilizar un equipo de inyección automática.
Italian: • Non utilizzare attrezzatura di iniezione automatica.
Spanish: Código ATC vet: QJ01FA91
Italian: Codice ATCvet: QJ01FA91
Spanish: No administrar a caballos, burros, cerdos, cabras o primates.
Italian: Non somministrare a cavalli, asini, suini, capre o primati.
Spanish: Las pruebas científicas sugieren que los macrólidos actúan en sinergia con el sistema inmunitario del hospedador.
Italian: L'evidenza scientifica suggerisce che i macrolidi agiscono in modo sinergico con il sistema immunitario ospite.
Spanish: Lista de nombres, formas farmacéuticas, concentraciones del medicamento veterinario, especies animales, vía de administración, titulares de la autorización de comercialización en los Estados Miembros
Italian: Elenco dei nomi, forme farmaceutiche, dosaggio del medicinale veterinario, specie animali, via di somministrazione, titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati Membri
Spanish: Presenta acción bacteriostática, pero a concentraciones altas puede ser bactericida.
Italian: Ha azione batteriostatica ma ad alte concentrazioni può essere battericida.
Spanish: MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN ÚNICAMENTE PARA INYECCIÓN SUBCUTÁNEA.
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE SOLO PER INIEZIONE SOTTOCUTANEA.
Spanish: • Este medicamento debe ser administrado únicamente por un veterinario.
Italian: • Questo prodotto deve essere somministrato solo da un veterinario.
Spanish: Otros síntomas observados fueron: dificultad en la movilidad, disminución del apetito y taquicardia.
Italian: Altri sintomi osservati sono stati: difficoltà di movimento, scarso appetito e tachicardia.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de CAD.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola dopo SCAD.
Spanish: Se ha observado resistencia cruzada entre tilmicosina y otros macrólidos y lincomicina.
Italian: È stata osservata resistenza crociata tra la tilmicosina e altri macrolidi e la lincomicina.
Spanish: La relación riesgo/beneficio global del producto para el uso en ganado bovino y ovino se consideró favorable, con la condición de que se realicen los cambios recomendados en la información sobre el producto (ver Anexo III)
Italian: Il rapporto rischi/benefici complessivo del medicinale per l'uso nei bovini e negli ovini è stato ritenuto positivo, fatte salve le modifiche raccomandate nelle informazioni sul prodotto (vedere allegato III).
Spanish: Esta restricción en las ovejas parece difícil que pueda «coexistir» con una autorización en conejos cuyo peso es inferior a 5 kg (los conejos, por lo general, se sacrifican cuando pesan aproximadamente 2,5 kg).
Italian: Sembra difficile che questa limitazione negli ovini possa "coesistere" con un'autorizzazione nei conigli, il cui peso è inferiore a 5 kg (i conigli vengono in genere macellati a circa 2,5 kg).
Spanish: También debe considerarse la administración de dobutamina debido a sus efectos inotrópicos positivos, aunque no influye en la taquicardia.
Italian: Anche la somministrazione di dobutamina deve essere presa in considerazione per i suoi effetti inotropi positivi sebbene non abbia influenza sulla tachicardia.
Spanish: NO ADMINISTRAR ADRENALINA NI ANTAGONISTAS BETA-ADRENÉRGICOS COMO EL PROPRANOLOL.
Italian: NON SOMMINISTRARE ADRENALINA O ANTAGONISTI BETA-ADRENERGICI COME IL PROPRANOLOLO.
Spanish: • Puede provocar sensibilización mediante el contacto con la piel.
Italian: • Il contatto con la pelle può causare sensibilizzazione.
Spanish: Se presentaron datos microbiológicos de tilmicosina in vitro de cepas europeas aisladas en enfermedades respiratorias en ganado bovino para varios periodos (2002-2004; 2004-2006 y 20092013).
Italian: I dati microbiologici in vitro su tilmicosina relativi a isolati europei di malattia respiratoria nei bovini sono stati presentati per diversi periodi (2002-2004; 2004-2006 e 2009-2013).
Spanish: La toxicidad cardiovascular puede deberse al bloqueo de los canales de calcio.
Italian: La tossicità cardiovascolare può essere dovuta al blocco dei canali del calcio.
Spanish: Cuando se administra por inyección, la tilmicosina tiene un margen de seguridad estrecho.
Italian: Se somministrata per iniezione, la tilmicosina ha un margine di sicurezza ristretto.
Spanish: Con respecto a P. multocida, puede concluirse que, teniendo en cuenta la información disponible para el ganado ovino, este patógeno debe permanecer incluido en las indicaciones.
Italian: Per quanto concerne P. multocida si può concludere che, sulla base delle informazioni disponibili per i bovini, questo patogeno debba rimanere nell'indicazione.
Spanish: Biotransformación: se forman varios metabolitos, de los cuales el de mayor predominio se identifica como T1 (N-demetil-tilmicosina).
Italian: Biotrasformazione: si formano diversi metaboliti, quello identificato come predominante è il T1 (Ndemetil tilmicosina).
Spanish: Aplique una compresa fría (no hielo directamente) en el lugar de la inyección.
Italian: Applicare un impacco freddo (non direttamente il ghiaccio) sul sito di iniezione.
Spanish: Evitar la introducción de contaminación en el vial durante el uso.
Italian: Evitare l'introduzione di elementi contaminanti nel flacone durante l'uso.
Spanish: 3991 RA Houten
Italian: 3991 RA Houten PAESI BASSI
Spanish: LA INYECCIÓN DE TILMICOSINA EN HUMANOS PUEDE SER MORTAL: EXTREMAR LAS PRECAUCIONES PARA EVITAR LA AUTOINYECCIÓN ACCIDENTAL Y SEGUIR LAS INSTRUCCIONES DE ADMINISTRACIÓN Y LAS INDICACIONES SIGUIENTES DE FORMA PRECISA
Italian: L'INIEZIONE DI TILMICOSINA IN ESSERI UMANI PUÒ RISULTARE FATALE, PRESTARE LA MASSIMA ATTENZIONE PER EVITARE L'AUTO-INIEZIONE ACCIDENTALE E SEGUIRE SCRUPOLOSAMENTE LE ISTRUZIONI DI SOMMINISTRAZIONE E LE LINEE GUIDA SOTTO INDICATE
Spanish: Los resultados muestran que cuando se administra siguiendo las recomendaciones en terneros y ovejas mediante inyección subcutánea sobre el tórax dorso-lateral, los principales parámetros son:
Italian: I risultati mostrano che, se somministrata come raccomandato a vitelli e pecore per iniezione sottocutanea sul torace dorso-laterale, i principali parametri sono:
Spanish: Con el fin de evitar la autoinyección accidental, no utilizar un equipo de inyección automática.
Italian: Al fine di evitare l'autoiniezione, non utilizzare attrezzatura di iniezione automatica.
Spanish: Por este motivo, el CVMP limitó el uso de Micotil en 2005 a ovejas de más de 15 kg de peso y administrado solo por veterinarios (procedimiento de arbitraje de conformidad con el Artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE, para Micotil 300 (EMEA/V/A/010)).
Italian: Ciò ha portato il CVMP nel 2005 a limitare l'uso di Micotil agli ovini di peso superiore a 15 kg e la somministrazione ai soli medici veterinari (procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE, per Micotil 300 (EMEA/V/A/010)).
Spanish: Los Países Bajos remitieron la cuestión debido a que los Estados miembros habían tomado decisiones nacionales divergentes que dieron lugar a discrepancias en la información sobre el producto para Micotil 300 mg/ml Injectie y denominaciones asociadas.
Italian: I Paesi Bassi hanno deferito la questione a causa delle divergenti decisioni nazionali adottate dagli Stati membri dell'UE, che hanno prodotto discrepanze nelle informazioni sul prodotto per Micotil 300 mg/ml Injectie e denominazioni associate.
Spanish: Los principales efectos cardíacos son el aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia) y la reducción de la contractilidad (inotropía negativa).
Italian: Gli effetti cardiaci primari sono aumentata frequenza cardiaca (tachicardia) e ridotta contrattilità ( stato inotropo negativo).
Spanish: Micotil 300 Injectie y denominaciones asociadas son medicamentos veterinarios autorizados para el uso en las especies de destino bovino, ovino y conejos, para el tratamiento de diversas infecciones causadas por microorganismos sensibles a la tilmicosina.
Italian: Micotil 300 Injectie e denominazioni associate sono medicinali veterinari autorizzati per l'uso nelle specie di destinazione bovini, ovini e conigli, per il trattamento di varie infezioni causate da microrganismi sensibili alla tilmicosina.
Spanish: No administrar a corderos que pesen menos de 15 kg.
Italian: Non somministrare ad agnelli di peso inferiore ai 15 kg.
Spanish: Bordetella bronchiseptica no se aisló en ningún ensayo clínico o preclínico y no se realizó ningún estudio in vitro con esta bacteria.
Italian: Bordetella bronchiseptica non è stata isolata in alcuno studio clinico o preclinico e non sono stati eseguiti studi in vitro con questo batterio.
Spanish: No administrar a primates.
Italian: Non somministrare ai primati.
Spanish: Dosis más elevadas (150 mg/kg de peso vivo) provocaron ataxia, letargia e incapacidad para levantar la cabeza.
Italian: Dosi più alte (150 mg/kg di peso corporeo) hanno causato atassia, letargia e incapacità di alzare la testa.
Spanish: Se observó un ligero aumento de los niveles de CMI para las cepas aisladas de Mannheimia haemolytica durante la última década; la mayor parte de las cepas aisladas (83 %) eran clínicamente sensibles a la tilmicosina.
Italian: Si è potuto osservare un leggero aumento dei livelli di MIC per gli isolati di Mannheimia haemolytica nell'ultimo decennio; la maggior parte degli isolati (83%) era clinicamente sensibile alla tilmicosina.
Spanish: La ausencia de demostración de curación bacteriológica en el estudio clínico debe indicarse en la sección 4.4 del RCP, Advertencias especiales para cada especie de destino.
Italian: L'assenza di una dimostrata guarigione batteriologica nello studio clinico deve essere riportata nel paragrafo 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione dell'RCP.
Spanish: • Indicaciones.
Italian: • indicazioni;
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de Micotil 300 mg/ml Injectie y denominaciones asociadas (ver Anexo I)
Italian: Riassunto generale della valutazione scientifica di Micotil 300 mg/ml Injectie e denominazioni associate (Vedere allegato I)
Spanish: El uso de una jeringuilla de 2 ml o menos facilitará una dosificación correcta.
Italian: L'uso di siringhe da 2 ml o più piccole faciliterà un dosaggio accurato.
Spanish: En los estudios clínicos se empleó ganado bovino infectado naturalmente con necrobacilosis interdigital sin diagnóstico bacteriológico.
Italian: Gli studi clinici hanno utilizzato bovini naturalmente infetti da necrobacillosi interdigitale senza una diagnosi batteriologica.
Spanish: Los datos de CMI90 de las cepas europeas aisladas recientemente deben incluirse en la sección 5.1 del RCP, Propiedades farmacodinámicas.
Italian: I dati della MIC90 derivati da ceppi europei isolati di recente dovrebbero essere inclusi nel paragrafo 5.1 Proprietà farmacodinamiche dell'RCP.
Spanish: Distribución: tras la inyección subcutánea, la tilmicosina se distribuye por todo el cuerpo, pero los niveles más elevados se encuentran en los pulmones.
Italian: Distribuzione: dopo l'iniezione sottocutanea, la tilmicosina si distribuisce per tutto il corpo ma sono stati riscontrati alti livelli specialmente nei polmoni.
Spanish: Pueden observarse interacciones entre macrólidos e ionóforos en algunas especies.
Italian: In alcune specie si potrebbero osservare interazioni tra macrolidi e ionofori.
Spanish: Leche: 18 días
Italian: Latte: 18 giorni
Spanish: En cerdos, la mortalidad inducida por tilmicosina se ve potenciada por la adrenalina.
Italian: Nei suini, il tasso di letalità indotto dalla tilmicosina è potenziato dall'adrenalina.
Spanish: De manera ocasional, puede aparecer una inflamación leve difusa en el lugar de la inyección, pero esta desaparece en el plazo de cinco a ocho días.
Italian: Occasionalmente si può osservare un lieve edema in corrispondenza del sito di inoculo; tende a scomparire in un periodo compreso tra i 5 e gli 8 giorni.
Spanish: En algunas ocasiones (1 de cada 12), se observó una reacción dolorosa después de la inyección subcutánea de tilmicosina.
Italian: Talvolta (1 su 12), dopo l'iniezione sottocutanea di tilmicosina, è stata osservata una reazione di dolore.
Spanish: En ovino, las inyecciones únicas (aproximadamente 30 mg/kg de peso vivo) pueden causar un ligero aumento de la frecuencia respiratoria.
Italian: Negli ovini singole iniezioni (circa 30 mg/kg di peso corporeo) possono causare un leggero aumento della frequenza respiratoria.
Spanish: • Posología.
Italian: • posologia;
Spanish: Deben tenerse en cuenta las normativas oficiales, nacional y regional, sobre el uso de antimicrobianos cuando se utilice el medicamento.
Italian: Per l'utilizzo del prodotto vanno rispettate le linee di condotta antimicrobiche ufficiali, nazionali e regionali.
Spanish: Reino Unido Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Italian: Regno Unito Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Spanish: • el CVMP tuvo en cuenta que el objeto del procedimiento de arbitraje era la armonización del resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto;
Italian: • il CVMP ha ritenuto che il campo d'applicazione del deferimento fosse l'armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglio illustrativo;
Spanish: En la leche, se midió una concentración de tilmicosina de 1,2 µg/ml el día 3, lo que indica que la concentración es superior a la mayoría de los valores de CMI de los patógenos.
Italian: Nel latte, è stata misurata una concentrazione di tilmicosina di 1,2 µg/ml al giorno 3, indicando una concentrazione superiore alla maggior parte dei valori di MIC dei patogeni.
Spanish: No administrar a cerdos.
Italian: Non somministrare ai suini.
Spanish: El 24 de abril de 2012, los Países Bajos cursaron una notificación de procedimiento de arbitraje de conformidad con el Artículo 34(1) de la Directiva 2001/82/CE, y sus modificaciones, al Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) para Micotil 300 mg/ml Injectie y denominaciones asociadas.
Italian: In data 24 aprile 2012, i Paesi Bassi hanno inviato una notifica di deferimento, ai sensi dell'articolo 34(1) della direttiva 2001/82/CE e successive modifiche, al CVMP/Agenzia europea dei medicinali per Micotil 300 mg/ml Injectie e denominazioni associate.
Spanish: La inyección del medicamento a cabras y cerdos ha resultado ser mortal.
Italian: L'iniezione del prodotto nelle capre e nei suini è risultata fatale.