FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokyny Nastavení nového pera proveďte pouze jednou.
Hungarian: Csak egyszer kövesse Az új injekciós toll beállítására vonatkozó utasításokat.
Czech: Snížení HbA1c bylo zachováno a úbytek hmotnosti pokračoval minimálně po dobu 82 týdnů ve skupině pacientů léčených 10 µg dvakrát denně, kteří dokončili jak placebem kontrolované studie, tak i nekontrolované pokračující studie (n = 137).
Hungarian: hétig a kétszer 10 µg exenatid-kezelésben részesülők alcsoportjában, akik mind a placebo-kontrollos vizsgálatokat, mind a nem-kontrollos vizsgálat kiterjesztéseit (n=137) befejezték.
Czech: • Jestliže opakujete nastavení nového pera před každým běžným použitím, přípravek Byetta v peru nevystačí na podávání 30 dnů.
Hungarian: • Ha minden adag beadása előtt megismétli Az új injekciós toll beállítását, a Byetta nem lesz elegendő 30 napra.
Czech: Poznámka: Jestliže ani po 4 opakováních nevidíte vytékat tekutinu, řiďte se pokyny v Části 4 tohoto návodu, Často kladené otázky, č. 3.
Hungarian: Megjegyzés: Ha 4 alkalom után sem lát folyadékot, olvassa el a használati útmutató 4. részében a Gyakran feltett kérdések 3. pontját.
Czech: • Opatrně nasaďte na jehlu vnější kryt.
Hungarian: • Óvatosan tegye vissza a külső tűvédő sapkát a tűre.
Czech: C a D.
Hungarian: és D. lépést.
Czech: U pacientů používajících tento přípravek hlášen výskyt zánětu slinivky břišní (pankreatitida) (frekvence neznámá).
Hungarian: Hasnyálmirigy-gyulladásos (pankreátitisz) esetekről számoltak be (nem ismert gyakorisággal) olyan betegeknél, akik ezt a gyógyszert kapták.
Czech: Jak mám pero Byetta čistit?
Hungarian: Hogyan kell a Byetta injekciós tollat tisztítani?
Czech: Exenatid s okamžitým uvolňováním snižoval HbA1c a tělesnou hmotnost u pacientů léčených po dobu 30 týdnů ve třech placebem kontrolovaných studiích bez ohledu na to, zda byl přidán k metforminu, sulfonylmočovině nebo k jejich kombinaci.
Hungarian: Három placebo-kontrollos vizsgálatban a 30-hetes kezelés során az azonnali hatóanyagleadású exenatid csökkentette a HbA1c-t és a testtömeget, mind metforminnal, mind szulfonilureával, illetve mindkettővel kombinálva.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Byetta, než jste měl(a) Jestliže použijete příliš mnoho tohoto přípravku, kontaktujte lékaře nebo navštivte nemocnici.
Hungarian: Ha a szükségesnél több gyógyszert adott be magának, azonnal beszéljen egy orvossal vagy menjen kórházba.
Czech: Byetta 5 μg: Jedna dávka obsahuje 44 μg metakresolu.
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok Byetta 5 µg: 44 µg metakrezol adagonként.
Czech: Přípravek Byetta má být podán v injekci pod kůži do oblasti břicha, stehna nebo horní části paže za použití injekční techniky doporučené Vaším zdravotnickým pracovníkem.
Hungarian: A Byetta-t a hasfalba, a combba vagy a felkarba kell beadni, az orvosa által javasolt injekciós technikával.
Czech: Jednotlivá dávka by měla být podána ve formě subkutánní injekce do stehna, břišní oblasti nebo horní části paže.
Hungarian: Minden adagot subcutan injekcióként kell beadni a combba, a hasba vagy a felkarba.
Czech: V dlouhodobých (16 a více týdnů) kontrolovaných klinických hodnoceních byly hlášeny reakce v místě aplikace přibližně u 5,1 % pacientů léčených exenatidem s okamžitým uvolňováním.
Hungarian: A beadás helyén jelentkező helyi reakciók az azonnali hatóanyagleadású exenatid-kezelésben részesülő betegek megközelítőleg 5,1%-ában jelentkezett a hosszú távú (16-hetes vagy hosszabb) kontrollos vizsgálatok során.
Czech: • Z vnějšího krytu jehly odstraňte papírovou fólii.
Hungarian: • Távolítsa el a papírfület a külső tűvédő sapkáról.
Czech: V dlouhodobých (16 a více týdnů) kontrolovaných klinických hodnoceních došlo k ukončení léčby z důvodu nežádoucích účinků u 8 % pacientů léčených exenatidem s okamžitým uvolňováním, u 3 % pacientů léčených placebem a u 1 % pacientů léčených inzulinem.
Hungarian: A terápia mellékhatások miatti megszakítására az azonnali hatóanyagleadású exenatid-csoport betegeinek 8%-ában, a placebo-csoport betegeinek 3%-ában és az inzulinnal kezelt betegek 1%-ában került sor a hosszú távú (16-hetes vagy hosszabb) kontrollos vizsgálatok során.
Czech: Předepsanou dávku si podáte aplikací jedné injekce pomocí předplněného pera.
Hungarian: Az előretöltött injekciós tollal beadott injekció biztosítja az Ön adagját.
Czech: V případě, že používáte tento přípravek, může být zapotřebí snížit dávku léku se sulfonylmočovinou nebo inzulinem.
Hungarian: Lehet, hogy csökkenteni kell a szulfonilurea-készítmény vagy az inzulin adagját, amíg ezt a gyógyszert alkalmazza.
Czech: Pokračujte v dodržování Vašeho dosavadního dietetického programu a programu cvičení.
Hungarian: Továbbra is tartsa be diétáját és végezzen elegendő testmozgást.
Czech: V opačném případě otáčejte dávkovacím knoflíkem po směru hodinových ručiček, dokud se nezastaví a v dávkovacím okénku se neobjeví symbol
Hungarian: Ha nem, forgassa ütközésig az adagbeállító gombot az óra járásának megfelelő irányba, amíg a jel meg nem jelenik az adagkijelző ablakban.
Czech: Byetta 5 µg injekční roztok exenatidum
Hungarian: Byetta 5 µg injekció exenatid
Czech: Byetta 10 µg injekční roztok exenatidum
Hungarian: Byetta 10 µg injekció exenatid
Czech: Nepoužívejte přípravek Byetta: - jestliže jste alergický(á) na exenatid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Hungarian: - Ha allergiás az exenatidra vagy a gyógyszer (6.
Czech: • Během normálního používání se na vršku náplně mohou objevit bílé částice.
Hungarian: • A patron külső kupakján rendeltetésszerű használat esetén is fehér szemcsék jelenhetnek meg.
Czech: Pokud byl exenatid s okamžitým uvolňováním podán v kombinaci s thiazolidindionem, incidence hypoglykemie byla podobná jako v případě placeba v kombinaci s thiazolidindionem.
Hungarian: Amikor az azonnali hatóanyagleadású exenatidot tiazolidindionnal együttesen alkalmazták, a hypoglykaemia incidenciája hasonló volt a placebo-tiazolidindion kombinációnál tapasztalthoz. 65 év feletti és vesekárosodásban szenvedő betegek esetében korlátozott a tapasztalat.
Czech: Kyselina octová ledová Natrium-acetát trihydrát Voda na injekci
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása metakrezol mannit jégecet nátrium-acetát-trihidrát injekcióhoz való víz
Czech: Současné užívání s dalšími léčivými přípravky
Hungarian: Egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Hungarian: Ne alkalmazzon dupla adagot és ne emelje a Byetta következő adagját az elfelejtett adag pótlására.
Czech: Bolest hlavy
Hungarian: Hasi fájdalom
Czech: • Neuchovávejte pero Byetta s nasazenou jehlou.
Hungarian: • Ne tárolja a Byetta injekciós tollat úgy, hogy tű van rajta.
Czech: Vyšetření
Hungarian: Testtömeg
Czech: UCHOVÁVÁNÍ PERA BYETTA
Hungarian: A BYETTA INJEKCIÓS TOLL TÁROLÁSA
Czech: Jestliže je jehla ponechána nasazená na peru, přípravek může z pera vytékat nebo se do náplně mohou dostat vzduchové bubliny.
Hungarian: Ha a tű az eszközön marad, a gyógyszer szivároghat a Byetta injekciós tollból vagy légbuborékok képződhetnek a patronban.
Czech: Pro správné používání pera Byetta si přečtěte přiložený Návod k použití pera.
Hungarian: A Byetta injekciós toll alkalmazására vonatkozó utasításokat lásd a „Használati útmutató az injekciós tollhoz" című ismertetőt.
Czech: Hyperhidróza Alopecie
Hungarian: Hyperhydrosis
Czech: 30denní léčbu.
Hungarian: 40%-kal ill.
Czech: V průběhu studie byl v obou léčených skupinách inzulin glargin titirován s použitím algoritmu odrážejícího současnou klinickou praxi pro dosažení cílových hodnot plazmatických hladin glukózy nalačno přibližně 5,6 mmol/l.
Hungarian: A vizsgálat során mindkét kezelési kar olyan algoritmus alkalmazásával titrálta a glargin inzulint, mely megfelelt a jelen klinikai gyakorlat szerinti kb.
Czech: Třída orgánových systémů/nežádoucí účinek
Hungarian: Szervrendszer/ Mellékhatás
Czech: • Vytáhněte dávkovací knoflík, dokud se nezastaví a v dávkovacím okénku se neobjeví symbol
Hungarian: • Húzza ki az adagbeállító gombot ütközésig, amíg a jel meg nem jelenik az adagkijelző ablakban.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 03-2012.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 03-2012.
Czech: Byetta exenatidum
Hungarian: Byetta exenatid
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Byetta platné v celé Evropské unii dne 20. listopadu 2006.
Hungarian: 2006. november 20-án az Európai Bizottság a Byetta-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: U placeba byl zaznamenán jen malý nebo žádný účinek.
Hungarian: A placebónak alig, vagy egyáltalán nem volt hatása.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Byetta je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Byetta-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Byetta.
Hungarian: Ez a dokumentum a Byetta-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Czech: Přípravek Byetta se používá k léčbě diabetu 2. typu.
Hungarian: A Byetta-t a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére használják.
Czech: Další informace o přípravku Byetta:
Hungarian: A Byetta-val kapcsolatos egyéb információ:
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Byetta.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Byetta alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Byetta převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Byetta alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Czech: Léčba přípravkem Byetta by měla být zahájena podáváním dávky 5 mikrogramů dvakrát denně po dobu nejméně jednoho měsíce.
Hungarian: A Byetta kezelést napi kétszer 5 mikrogramm exenatid legalább egy hónapig tartó alkalmazásával kell kezdeni.
Czech: Užívání dávek vyšších než 10 mikrogramů dvakrát denně se nedoporučuje.
Hungarian: Napi kétszer 10 mikrogrammnál magasabb adagok alkalmazása nem javasolt.
Czech: Tím napomáhá kontrolovat hladinu glukózy v krvi.
Hungarian: Ez segíti a vércukorszint beállítását.
Czech: První denní dávka se podává kdykoli během jedné hodiny předcházející rannímu jídlu a druhá kdykoli během jedné hodiny předcházející večernímu jídlu.
Hungarian: A napi első adagot a reggeli étkezés előtt legfeljebb egy órával, a másodikat az esti étkezést megelőző legfeljebb egy órával alkalmazzukA Byetta-t soha ne szabad étkezés után alkalmazni.
Czech: Doplněním přípravku Byetta k metforminu nebo pioglitazonu toto riziko nevzniká.
Hungarian: A Byetta-t metforminnal vagy pioglitazonnal együtt alkalmazva ez a kockázat nem áll fenn.
Czech: Ve všech studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna hladin látky nazývané glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) v krvi, neboť tato látka je ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina glukózy v krvi.
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban a hatásosság fő mértéke a glikozilált hemoglobin (HbA1c) nevű anyag vérben mért szintjének változása volt, ami azt jelzi, hogy mennyire megfelelő a vércukorszint szabályozása.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Byetta naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a Byetta-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Czech: Pacienti léčení přípravkem Byetta by měli nadále dodržovat dietu a cvičební plán.
Hungarian: A Byetta-val kezelt betegeknek továbbra is be kell tartaniuk a diétát és a rendszeres testmozgást kell végezniük.
Czech: Pacienti také užívali buď metformin, nebo pioglitazon, nebo kombinaci obou těchto látek.
Hungarian: A betegek metformint vagy pioglitazont, illetve ezek kombinációját szedték.
Czech: Diabetes 2. typu je onemocnění, při kterém není ve slinivce břišní vytvářeno dostatečné množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, nebo při kterém lidské tělo nedokáže inzulin účinně využívat.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség olyan betegség, amely esetén a hasnyálmirigy nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő mennyiségű inzulint, illetve a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
Czech: Přípravek Byetta byl stejně účinný jako injekčně podávaný inzulin.
Hungarian: A Byetta ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint az inzulin-injekció.
Czech: Je k dispozici ve formě předplněných injekčních per, které pacientovi v jedné dávce dodají buď 5, nebo 10 mikrogramů exenatidu.
Hungarian: Adagonként 5- vagy 10 mikrogramm exenatidot tartalmazó előretöltött injekciós tollban kapható.
Czech: Další dvě studie srovnávaly doplnění přípravku Byetta nebo inzulinu k metforminu a sulfonylureám.
Hungarian: Két további vizsgálat a metforminhoz vagy szulfonilureákhoz adott Byetta-t és inzulint hasonlította össze.
Czech: Přípravek Byetta byl při použití v kombinaci s dalšími antidiabetiky v rámci snižování hladin HbA1c účinnější než placebo.
Hungarian: A Byetta más diabétesz elleni szerekkel együtt alkalmazva hatásosabban csökkentette a HbA1c szintet a placebónál.
Czech: Přípravek Byetta byl zkoumán v osmi hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem přibližně 3 000 pacientů, jejichž hladina glukózy v krvi nebyla dostatečně kontrolována pomocí jiných antidiabetik.
Hungarian: A Byetta-t nyolc, összesen közel 3 000, 2-es típusú diabéteszben szenvedő, más diabétesz elleni gyógyszerekkel nem megfelelően kontrollált vércukorszintű beteget bevonó, fő vizsgálatban tanulmányozták.
Czech: Poté je možno tuto dávku zvýšit až na 10 mikrogramů dvakrát denně.
Hungarian: Ezt követően az exenatid adagja napi kétszer 10 mikrogrammra növelhető.
Czech: Pokud lékař přidává přípravek Byetta k léčbě sulfonylureou nebo bazálním inzulinem, může být nutné dávku sulfonylurey nebo bazálního inzulinu snížit, neboť existuje riziko hypoglykemie (nízkých hladin glukózy v krvi).
Hungarian: Ha a Byetta-t szulfonilureával vagy bazális inzulinnal együtt alkalmazzák, lehetséges hogy az orvosnak csökkentenie kell a szulfonilureák vagy a bazális inzulin dózisát a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kockázatának elkerülése érdekében.
Czech: Přípravek Byetta nesmí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na exenatid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Hungarian: A Byetta alkalmazása tilos olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az exenatiddel vagy a készítmény bármely más alkotójával szemben.
Czech: Přípravek se může používat spolu s metforminem, sulfonylureami, thiazolidinediony, s metforminem v kombinaci se sulfonylureou nebo s metforminem v kombinaci s thiazolidinedionem.
Hungarian: A Byetta alkalmazható metforminnal, szulfonilureával, tiazolidindionnal metforminnal és szulfonilureákkal, illetve metforminnal és tiazolidindionnal.
Czech: V pěti z těchto studií byl přípravek Byetta srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem), přičemž oba přípravky byly podávány jako přídatná léčba k metforminu (u 336 pacientů), k sulfonyluree podávané spolu s metforminem nebo bez něj (u 1 110 pacientů) nebo k thiazolidinedionům podávaným spolu s metforminem nebo bez něj (u 398 pacientů).
Hungarian: Ezek közül a vizsgálatok közül ötben a Byetta-t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze, a metformin (336 beteg), metforminnal együtt vagy anélkül alkalmazott szulfonilureák (1100 beteg) vagy a metforminnal együtt vagy anélkül alkalmazott tiazolidindion (398 beteg) kezelés kiegészítéseként alkalmazva.
Czech: K peru se dodává uživatelská příručka.
Hungarian: Az injekciós tollhoz felhasználói kézikönyv jár.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Byetta (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) byly v rámci studií hypoglykemie (při podávání přípravku spolu se sulfonylureou a metforminem nebo pouze se sulfonylureou), nauzea (pocit nevolnosti), zvracení a průjem.
Hungarian: A vizsgálatok során a Byetta leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a hipoglikémia (amikor metforminnal vagy anélkül, a Byetta-t szulfonilureával alkalmazzák), az émelygés, hányás és a hasmenés voltak.
Czech: Jedna studie srovnávala u 456 pacientů přípravek Byetta s inzulinem glarginem a druhá u 483 pacientů přípravek Byetta s dvojfázovým inzulinem.
Hungarian: Egy 456 betegre kiterjedő vizsgálatban a Byetta-t glargin-inzulinnal, míg egy másik, 483 beteggel végzett vizsgálatban bifázisos inzulinnal hasonlították össze.
Czech: Přípravek Byetta se podává formou injekce pod kůži v oblasti stehna, břicha nebo horní části paže, a to pomocí injekčního pera.
Hungarian: A Byetta-t bőr alá adott injekcióban alkalmazzák, injekciós tollal a comb, a has vagy a felkar bőre alá beadva.
Czech: Byetta je injekční roztok, který obsahuje léčivou látku exenatid.
Hungarian: A Byetta egy oldatos injekció, amely hatóanyagként exenatidot tartalmaz.
Czech: Přípravek Byetta může být podáván také pacientům, kteří užívají bazální inzulin (dlouhodobě působící inzulin, např. inzulin glargin) samotný nebo s metforminem anebo pioglitazonem (thiazolidinedion) a jejichž hladiny glukózy v krvi nejsou těmito léčivými přípravky dostatečně kontrolovány.
Hungarian: A Byetta adható bazális inzulint (hosszú hatású inzulin, mint a glargin-inzulin) metforminnal vagy anélkül, és/vagy pioglitazonnal (tiazolidinedion) szedő betegeknek és olyan betegeknek, akiknél a vércukorszintet nem lehet megfelelően beállítani ezekkel a gyógyszerekkel.
Czech: Na začátku studií se hladiny HbA1c v krvi pacientů pohybovaly přibližně na úrovni
Hungarian: A vizsgálatok kezdetén a betegek HbA1c szintje körülbelül 8,4%-os volt.
Czech: Léčivá látka v přípravku Byetta, exenatid, náleží mezi „inkretinmimetika".
Hungarian: A Byetta hatóanyaga, az exenatid, egy „inkretin mimetikum".
Czech: To znamená, že působí stejně jako inkretiny (hormony produkované ve střevech), tj.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy ugyanúgy fejti ki a hatását, mint az inkretinek (bélben termelődő hormonok), amelyek a táplálékfelvételre reagálva növelik a hasnyálmirigy által kiválasztott inzulin mennyiségét.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Byetta je uveden v příbalové informaci.
Hungarian: A Byetta-val kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
Czech: Další studie srovnávala u 259 pacientů přípravek Byetta s placebem coby přídatnou léčbu k inzulinu glarginu.
Hungarian: Egy másik 259 beteget bevon vizsgálat során a glargin-inzulint kiegészítő Byetta-t placebóval vetették össze.
Czech: Používá se spolu s jinými antidiabetiky u pacientů, jejichž hladiny glukózy (cukru) v krvi nelze dostatečně kontrolovat ani pomocí maximálních tolerovaných dávek jiných léčivých přípravků.
Hungarian: Más diabétesz elleni gyógyszerekkel kombinálva alkalmazzák olyan betegeknél, akiknél a más készítmények legnagyobb tolerálható adagjaival nem biztosítható a megfelelő vércukorszint.
Czech: Jaký přínos přípravku Byetta byl prokázán v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Byetta alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: 10mikrogramová dávka přípravku Byetta snížila po 26 týdnech léčby hladiny HbA1c v průměru o 1,13 %, přičemž inzulin glargin dosáhl průměrného snížení o 1,10 %.
Hungarian: A Byetta 10 mikrogrammos dózisa átlagosan 1,13%-kal csökkentette a HbA1c szintet 26 hét után, szemben a glargin inzulin esetében mért átlag 1,10%-kal.
Czech: V závěrečné studii snížila 10mikrogramová dávka přípravku Byetta po 52 týdnech léčby hladiny HbA1c v průměru o 1,01 %, přičemž dvojfázový inzulin dosáhl průměrného snížení o 0,86 %.
Hungarian: A végső vizsgálatban Byetta 10 mikrogrammos dózisa átlagosan 1,01%-kal csökkentette a HbA1c szintet 52 hét után, szemben a bifázisos inzulin esetében mért átlag 0,86%-kal.
Czech: Při doplnění k metforminu anebo sulfonylureám snížila po 30 týdnech léčby 5mikrogramová dávka přípravku Byetta hladiny HbA1c v průměru o 0,59 % a 10mikrogramová dávka je snížila v průměru o 0,89 %.
Hungarian: A metforminhoz és/vagy a szulfonilureákhoz adva a Byetta 5 mikrogrammos dózisa átlagosan 0,59%-kal, míg a 10 mikrogrammos dózis 0,89%-kal csökkentette a HbA1c szintet 30 hét után.
Czech: Při doplnění k thiazolidinedionům podávaným spolu s metforminem nebo bez něj snížila 10mikrogramová dávka přípravku Byetta hladiny HbA1c po 16 týdnech léčby v průměru o 0,74 % a po 26 týdnech v průměru o 0,84 %.
Hungarian: A metforminnal vagy anélkül alkalmazott, tiazolidindionhoz adott Byetta 10 mikrogrammos dózisa 16 hét után átlagosan 0,74%-kal, 26 hét után 0,84%-kal csökkentette a HbA1c szintet.
Czech: Jak přípravek Byetta působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Byetta?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Byetta?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Byetta alkalmazása?
Czech: Jak byl přípravek Byetta zkoumán?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Byetta-t?
Czech: Jak se přípravek Byetta používá?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Byetta-t?
Czech: 4.8 Nežádoucí účinky
Hungarian: 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások:
Czech: Zaznamenáte-li kterýkoli z těchto příznaků, ihned kontaktujte svého lékaře."
Hungarian: Ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket is észleli, azonnal mondja el kezelőorvosának."
Czech: Vzhledem k omezeným klinickým zkušenostem a k dlouhému poločasu přípravku se doporučuje po dosažení pravidelných ovulačních cyklů jako preventivní opatření u žen plánujících otěhotnět vysazení kabergolinu jeden měsíc před plánovaným početím."
Hungarian: Tekintettel arra, hogy a klinikai tapasztalatok még mindig korlátozottak, és a gyógyszer felezési ideje hosszú, óvintézkedésként ajánlott, hogy az ovulációs ciklusuk rendszeressé válását követően azok a nők, akik teherbe kívánnak esni, a tervezett fogantatás előtt egy hónappal hagyják abba a gyógyszer szedését."
Czech: Existují důkazy, že vyšší dávky a/nebo kumulativní expozice jsou rizikovými faktory pro rozvoj valvulární patologie.
Hungarian: Bizonyított, hogy a magasabb adag és/vagy a kumulatív expozíció a szívbillentyű-betegség kialakulásának kockázati tényezője.
Czech: Vzhledem k tomu, že srdeční chlopenní vada byla spojována s kumulativními dávkami, měli by být pacienti léčeni nejnižší účinnou dávkou.
Hungarian: A szívbillentyű-betegség kialakulását a kumulatív dózisokkal hozták összefüggésbe, ezért a betegeket a legkisebb hatásos adaggal kell kezelni.
Czech: "Neužívejte více než 3 <uveďte případnou barvu tablety> tablety (3 x 1 miligram tablety) denně."
Hungarian: "Napi 3 <a tabletta színe, amennyiben lényeges> tablettánál (3x1000 mikrogramm) többet ne vegyen be.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití (pouze u přípravků obsahujících kabergolin s indikací anovulace a infertility)
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések (kizárólag anovuláció és infertilitás indikációkban engedélyezett kabergolin-tartalmú gyógyszerek esetében)
Czech: „Fibróza, postižení srdečních chlopní a klinické jevy, které mohou s uvedenými stavy souviset:
Hungarian: Fibrosis és szívbillentyű-betegség, és az ezekkel esetlegesen összefüggő klinikai tünetek:
Czech: Při každé návštěvě pacienta je pro potvrzení vhodnosti další léčby kabergolinem nutné přehodnotit profil přínosu/rizika léčby kabergolinem.
Hungarian: Minden egyes kontrollvizsgálat alkalmával a betegnél újra kell értékelni a kabergolin-kezelés előny-kockázat profilját annak eldöntésére, hogy indokolt-e a kabergolin-kezelést tovább folytatni.