FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Paediatric Population: In a study performed in paediatric patients (see section 5.1 ARROW study), lower rates of virologic suppression and more frequent viral resistance were reported in children receiving the oral solution of Epivir as compared to those receiving the tablet formulation.
Hungarian: Gyermekek és serdülők: Egy gyermekek és serdülők bevonásával végzett vizsgálatban (lásd 5.1 pont, ARROW vizsgálat), az Epivir belsőleges oldatot kapó gyermekeknél kisebb arányú vírus-szuppressziót és nagyobb vírus-rezisztencia gyakoriságot jelentettek a tablettát szedőkhöz képest.
English: <30 As doses below 150 mg are needed the use of the oral solution is recommended
Hungarian: 150 mg 1-szer naponta Mivel 150 mg-nál kisebb adagokra van szükség, a belsőleges oldat alkalmazása ajánlott 150 mg
English: Date of first authorisation: 15 November 2001 Date of last renewal: 28 July 2006
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2001. november 15.
English: Dosing recommendations - Adults, adolescents and children (weighing at least 25 kg):
Hungarian: Ajánlott adagolás - felnőttek, serdülők és gyermekek (legalább 25 kg testtömegűek):
English: Administration of lamivudine at very high dose levels in acute animal studies did not result in any organ toxicity.
Hungarian: Akut állatkísérletekben a lamivudin igen nagy adagjai sem okoztak semmiféle szervkárosodást.
English: A small amount of the ingredients in Epivir can also pass into your breast milk.
Hungarian: Az Epivir hatóanyagai kis mennyiségben kiválasztódhatnak az anyatejbe.
English: What Epivir looks like and the contents of the pack Epivir 150 mg film-coated tablets are supplied in white polyethylene bottles or blister packs containing 60 tablets.
Hungarian: Az Epivir 150 mg filmtabletta 60 tablettát tartalmazó, fehér polietilén tartályban vagy buborékcsomagolásban kapható.
English: The recommended dose of Epivir is 300 mg daily.
Hungarian: Az Epivir ajánlott adagja napi 300 mg.
English: 100 mg (10 ml) once daily
Hungarian: 100 mg (10 ml) 1-szer naponta
English: 25 mg (2.5 ml) once daily
Hungarian: 25 mg (2,5 ml) 1-szer naponta
English: Opportunistic infections: Patients receiving Epivir or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV infection, and therefore should remain under close clinical observation by physicians experienced in the treatment of patients with associated HIV diseases.
Hungarian: Opportunista fertőzések: Epivir-rel vagy más antiretrovirális gyógyszerrel kezelt betegeken az opportunista fertőzések vagy más, a HIV-fertőzéshez társuló szövődmények továbbra is kialakulhatnak.
English: Once-Versus Twice-Daily Comparison GLS Mean Ratio (90% Cl)
Hungarian: A napi egyszeri , illetve kétszeri alkalmazás összehasonlítása GLS átlagarány (90% Cl)
English: Children weighing at least 20 kg and less than 25 kg:
Hungarian: Gyermekek legalább 20 kg, de kevesebb, mint 25 kg testtömeggel:
English: • if you or your child has a kidney problem, your dose may be altered.
Hungarian: • ha Önnek vagy gyermekének veseproblémája van, lehet, hogy az adagoláson változtatni fognak.
English: Children weighing 14 to < 20 kg: The recommended dose is 150 mg daily.
Hungarian: Legalább 14 kg, de kevesebb mint 20 kg testtömegű gyermekek: az ajánlott adag naponta 150 mg.
English: Some people taking Epivir or other combination treatments for HIV are more at risk of serious side effects.
Hungarian: Az Epivir fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Egyes betegeknél, akik HIV-betegségükre Epivir-t szednek, vagy más kombinált HIV-kezelést kapnak, fokozott a súlyos mellékhatások kockázata.
English: The usual dose of Epivir is 150 mg a day.
Hungarian: Az Epivir szokásos adagja naponta 150 mg.
English: What Epivir is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Epivir és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe Filmtabletta:
English: However, unless the patient has renal impairment, no dosage adjustment of lamivudine is necessary (see section 4.2).
Hungarian: A lamivudin adagján azonban nem kell változtatni, kivéve, ha a beteg vesefunkciói beszűkültek (lásd 4.2 pont).
English: 150 mg (15 ml) twice daily
Hungarian: 150 mg (15 ml) 2-szer naponta
English: Epivir is indicated as part of antiretroviral combination therapy for the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infected adults and children.
Hungarian: Az Epivir az emberi immunhiány-vírussal (HIV) fertőzött felnőttek és gyermekek kezelésére javallott, az antiretrovirális kombinációs terápia részeként.
English: Consider more frequent monitoring of HIV-1 viral load when chronic coadministration cannot be avoided.
Hungarian: Amennyiben a hosszabb ideig tartó egyidejű alkalmazás nem kerülhető el, mérlegelendő a HIV-1 vírusterhelés gyakoribb monitorozása.
English: Tablet film-coat:
Hungarian: Filmtabletta.
English: If you or your child has a kidney problem, your dose may be altered.
Hungarian: Ha Önnek vagy gyermekének veseproblémái vannak, lehet, hogy az adagoláson változtatni fognak.
English: 10 mg/kg or
Hungarian: 10 mg/ttkg vagy
English: 300 mg once daily or
Hungarian: 300 mg 1-szer naponta vagy
English: Do not store Epivir above 30
Hungarian: Az Epivir legfeljebb 30°C-on tárolandó.
English: 100 mg once daily
Hungarian: 100 mg 1-szer naponta
English: What you need to know before you take Epivir
Hungarian: Tudnivalók az Epivir szedése előtt
English: This can be given as 75 mg (half a 150 mg tablet) in the morning and 150 mg (one whole 150 mg tablet) in the evening, or 225 mg (one and a half 150 mg tablets) once a day as advised by your doctor.
Hungarian: Ez adható reggelenként 75 mg (fél darab 150 mg-os tabletta) és esténként 150 mg (egy egész 150 mg-os tabletta) formájában, vagy naponta egyszer 225 mg (másfél 150 mg-os tabletta) formájában, ahogyan kezelőorvosa javasolja.
English: • if you have a kidney problem, your dose may be altered.
Hungarian: • ha Önnek veseproblémája van, lehet, hogy az adagoláson változtatni fognak.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Common: Rash, alopecia Rare: Angioedema
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Gyakori: bőrkiütés, alopecia Ritka: angio-oedema
English: Grey, diamond shaped and engraved with “GX EJ7” on one face
Hungarian: Szürke, rombusz alakú, egyik oldalon „GX EJ7” bevésettel.
English: 5 mg/kg twice daily
Hungarian: 5 mg/ttkg 2-szer naponta
English: Administration of lamivudine in animal toxicity studies at high doses was not associated with any major organ toxicity.
Hungarian: Állatokon végzett toxikológiai vizsgálatokban nagy lamivudin adagok alkalmazásakor sem észleltek jelentősebb szervkárosodást.
English: 150 mg twice daily
Hungarian: 150 mg 2-szer naponta
English: • medicines (usually liquids) containing sorbitol and other sugar alcohols (such as xylitol,
Hungarian: • rendszeresen szedett, szorbitot és egyéb cukoralkoholt (például xilitet, mannitot, laktitot vagy maltitot) tartalmazó (általában folyékony formájú) gyógyszerek,
English: Epivir helps to control your condition.
Hungarian: Maradjon rendszeres kapcsolatban kezelőorvosával Az Epivir segít az állapota kezelésében.
English: Common: Nausea, vomiting, abdominal pain or cramps, diarrhoea Rare: Pancreatitis, elevations in serum amylase
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Gyakori: hányinger, hányás, hasi fájdalom vagy görcs, hasmenés Ritka: pancreatitis, szérum amilázszint-emelkedés
English: 25 mg once daily
Hungarian: 25 mg 1-szer naponta
English: 50 mg (5 ml) once daily
Hungarian: 50 mg (5 ml) 1-szer naponta
English: The abacavir + lamivudine once daily dosing group was demonstrated to be non-inferior to the twice daily group according to the pre-specified non-inferiority margin of -12%, for the primary endpoint of <80 c/ml at Week 48 as well as at Week 96 (secondary endpoint) and all other thresholds tested (<200c/ml, <400c/ml, <1000c/ml), which all fell well within this non-inferiority margin.
Hungarian: Az előre meghatározott -12%-os non-inferioritási határ alapján az elsődleges végpont (a 48. héten <80 kópia/ml) és a másodlagos végpont (a 96.
English: 0.9 mg/kg once daily
Hungarian: 0,9 mg/ttkg 1-szer naponta
English: The usual dose of Epivir is 0.5 mL/kg (5 mg/kg) twice daily (leaving approximately 12 hours between each dose), or 1 mL/kg (10 mg/kg) once daily.
Hungarian: Az Epivir szokásos adagja naponta kétszer 0,5 ml/ttkg (5 mg/testtömeg kilogramm) (az egyes adagok bevétele között kb.
English: Turn the bottle the correct way up.
Hungarian: Fordítsa vissza álló helyzetbe a palackot.
English: White, diamond shaped scored tablets engraved with “GX CJ7” on both faces.
Hungarian: Fehér, rombusz alakú, törővonallal ellátott filmtabletta, mindkét oldalon „GX CJ7” bevésettel.
English: 150 mg (15 ml) once daily
Hungarian: 150 mg (15 ml) 1-szer naponta
English: Dosing according to weight bands is recommended for Epivir tablets.
Hungarian: Az Epivir tabletta esetében a testtömegcsoportok szerinti adagolás ajánlott.
English: If you have a kidney problem, your dose may be altered.
Hungarian: Ha Önnek veseproblémái vannak, lehet, hogy az adagoláson változtatni fognak.
English: Tablet core: microcrystalline cellulose, sodium starch glycollate (gluten free), magnesium stearate Film-coat: hypromellose, titanium dioxide, black iron oxide (E172), macrogol, polysorbate 80 This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dosage unit, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Hungarian: Filmbevonat: hipromellóz, titán-dioxid, fekete vas-oxid (E172), makrogol, poliszorbát 80.
English: 5 mg/kg once daily
Hungarian: 5 mg/ttkg 1-szer naponta
English: Microcrystalline cellulose (E460), Sodium starch glycollate Magnesium stearate
Hungarian: Mikroristályos cellulóz (E460) Karboximetil-keményítő-nátrium Magnézium-sztearát
English: 1.6 mg/kg once daily
Hungarian: 1,6 mg/ttkg 1-szer naponta
English: This may be administered as either 75 mg (one-half of a 150 mg tablet) taken in the morning and 150 mg (one whole 150 mg tablet) taken in the evening, or 225 mg (one and a half 150 mg tablets) taken once daily.
Hungarian: Ez adható vagy reggel 75 mg (a 150 mg-os tabletta fele) és este 150 mg (egy egész 150 mg-os tabletta) formájában, vagy naponta egyszer 225 mg (másfél 150 mg-os tabletta) formájában.
English: Uncommon: Transient elevations in liver enzymes (AST, ALT) Rare: Hepatitis
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek Nem gyakori: májenzim (SGOT, GTP) szintek átmeneti emelkedése Ritka: hepatitis
English: Patients changing from the twice daily dosing regimen to the once daily dosing regimen should take the recommended once daily dose (as described above) approximately 12 hours after the last twice daily dose, and then continue to take the recommended once daily dose (as described above) approximately every 24 hours.
Hungarian: Ha a beteg áttér a napi kétszeri alkalmazásról napi egyszeri alkalmazásra, a napi egyszeri adagot (lásd fent) kb.
English: How to store Epivir
Hungarian: Hogyan kell az Epivir-t tárolni?
English: The usual dose of Epivir is 300 mg a day.
Hungarian: Az Epivir szokásos adagja naponta 300 mg.
English: 50 mg once daily
Hungarian: 50 mg 1-szer naponta
English: If you get any symptoms of infection while you are taking Epivir:
Hungarian: Amennyiben bármilyen fertőzésre utaló tünetet észlel, miközben az Epivir-t szedi: Azonnal mondja el kezelőorvosának.
English: Insert the syringe firmly into the adapter.
Hungarian: A fecskendőt erős mozdulattal illessze a csatlakozó feltétbe.
English: 3.3 mg/kg once daily
Hungarian: 3,3 mg/ttkg 1-szer naponta
English: Epivir 150 mg tablets lamivudine
Hungarian: Epivir 150 mg tabletta lamivudin
English: Methyl parahydroxybenzoate Propyl parahydroxybenzoate Each 15 ml dose contains 300 mg propylene glycol.
Hungarian: 15 ml-enként 3 g szacharózt tartalmaz (20% w/v) Metil-parahidroxibenzoát Propil-parahidroxibenzoát 15 ml-enként 300 mg propilén-glikolt tartalmaz.
English: 10 mg/kg once daily or
Hungarian: 10 mg/ttkg 1-szer naponta vagy
English: Paediatric population:a randomised comparison of a regimen including once daily vs twice daily dosing of abacavir and lamivudine was undertaken within a randomised, multicentre, controlled study of HIV-infected, paediatric patients.
Hungarian: Gyermekek és serdülők: HIV-fertőzött gyermekek és serdülők randomizált, multicentrumos, kontrollos vizsgálata keretében egy randomizált összehasonlító vizsgálatot végeztek a napi egyszeri, illetve kétszeri adagolási rend szerint alkalmazott abakavirral és lamivudinnal.
English: Epivir 10 mg/ml oral solution Lamivudine
Hungarian: Epivir 10 mg/ml belsőleges oldat Lamivudin
English: Epivir 300 mg tablet lamivudine
Hungarian: Epivir 300 mg tabletta lamivudin
English: BOTTLE CARTON X 60 FILM-COATED TABLETS (150 mg)
Hungarian: TARTÁLY DOBOZ, 60X FILMTABLETTA (150 mg)
English: This may be administered as 75 mg (one-half of a 150 mg tablet) taken twice daily, or 150 mg (one whole 150 mg tablet) taken once daily.
Hungarian: Ez adható vagy naponta kétszer 75 mg (150 mg-os tabletta fele) formájában, vagy naponta egyszer 150 mg (egy egész 150 mg-os tabletta) formájában.
English: BOTTLE CARTON X 30 FILM-COATED TABLETS (300 mg )
Hungarian: TARTÁLY DOBOZ, 30X FILMTABLETTA (300 mg)
English: Epivir 10 mg/ml oral solution
Hungarian: Epivir 10 mg/ml belsőleges oldat
English: This can be taken as either one 150 mg tablet twice a day (leaving approximately 12 hours between each dose), or two 150 mg tablets once a day as advised by your doctor.
Hungarian: 12 órát hagyva), vagy naponta egyszer két darab 150 mg-os tabletta formájában, ahogyan kezelőorvosa javasolja.
English: ViiV Healthcare SAS Tél.
Hungarian: halványsárga színű oldat.
English: A very rare side effect that may show up in blood tests is: • a failure of the bone marrow to produce new red blood cells (pure red cell aplasia).
Hungarian: • a csontvelő azon képességének elvesztése, hogy új vörösvértesteket termeljen (tiszta vörösvértest aplázia).
English: Epivir 150 mg Film-coated tablets
Hungarian: Epivir 150 mg filmtabletta
English: Renal impairment: In patients with moderate -to- severe renal impairment, the terminal plasma halflife of lamivudine is increased due to decreased clearance, therefore the dose should be adjusted (see section 4.2).
Hungarian: Vesekárosodás: Mérsékelt vagy súlyos vesekárosodás esetén, a csökkent clearance következményeként, megnő a lamivudin terminális plazma felezési ideje.
English: Proportions of Subjects in the Once Daily versus Twice Daily Abacavir+Lamivudine Randomisation of ARROW with Plasma HIV-1 RNA <80 copies/ml: Subgroup Analysis by Formulation
Hungarian: Az ARROW randomizációs sémája a <80 kópia/ml plazma HIV-1 RNS értékkel rendelkező betegek körében: gyógyszerforma szerinti alcsoport-analízis
English: Blood and lymphatic systems disorders
Hungarian: Testtömeg és anyagcsere-paraméterek
English: BOTTLE LABEL X 30 FILM-COATED TABLETS (300 mg )
Hungarian: TARTÁLY CÍMKE, 30X FILMTABLETTA (300 mg)
English: BOTTLE LABEL X 60 FILM-COATED TABLETS (150 mg)
Hungarian: TARTÁLY CÍMKE, 60X FILMTABLETTA (150 mg)
English: Epivir 300 mg film-coated tablets
Hungarian: Epivir 300 mg filmtabletta
English: MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN
English: Tablet core: microcrystalline cellulose, sodium starch glycollate (gluten free), magnesium stearate Film-coat: hypromellose, titanium dioxide, macrogol, polysorbate 80 This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dosage unit, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Hungarian: Filmbevonat: hipromellóz, titán-dioxid, makrogol, poliszorbát 80.
English: Do not store above 25°C
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
English: Cross-resistance conferred by the M184V RT is limited within the nucleoside inhibitor class of antiretroviral agents.
Hungarian: A nukleozid gátló típusú antiretrovirális gyógyszereknél csekély az M184V RT által közvetített keresztrezisztencia.
English: Epivir 150 mg film-coated tablets lamivudine
Hungarian: Epivir 150 mg filmtabletta lamivudin
English: This can be taken either as 15 ml (150 mg) twice a day (leaving approximately 12 hours between each dose), or as 30 ml (300 mg) once a day.
Hungarian: Ez bevehető vagy naponta kétszer 15 ml (150 mg) formájában (az egyes adagok bevétele között kb.
English: Epivir 300 mg film-coated tablets Lamivudine
Hungarian: Epivir 300 mg filmtabletta Lamivudin
English: Clear, colourless to pale yellow solution.
Hungarian: Tiszta, színtelen, ill.
English: • cough
Hungarian: • köhögés,
English: 15 to <30
Hungarian: PENTA 13
English: The median follow-up duration was 22.9 months.
Hungarian: 22,9 hónap volt.
English: Pregnancy There are no or limited amount of data from the use of ivabradine in pregnant women.
Hungarian: Az ivabradin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Corlentor in children aged 0 to less than 6 months for the treatment of chronic heart failure.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a 6 hónapos kor alatti gyermekek esetén eltekint a Corlentor vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől krónikus szívelégtelenség kezelésére vonatkozóan.
English: Corlentor 7.5 mg film-coated tablets EU/1/05/317/008-014
Hungarian: Corlentor 7,5 mg filmtabletta EU/1/05/317/008-014
English: Corlentor 5 mg film-coated tablets EU/1/05/317/001-007
Hungarian: Corlentor 5 mg filmtabletta EU/1/05/317/001-007
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Corlentor in all subsets of the paediatric population for the treatment of angina pectoris.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Corlentor vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől angina pectoris kezelésére vonatkozóan.
English: Do not take Corlentor - if you are allergic to ivabradine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Hungarian: Ne szedje a Corlentor-t - ha allergiás az ivabradinra vagy a gyógyszer (6.
English: In a post-hoc subgroup of patients with symptomatic angina at randomisation (n=1507), no safety signal was identified regarding cardiovascular death, hospitalization for acute MI or heart failure (ivabradine 12.0% versus placebo 15.5%, p=0.05).
Hungarian: A randomizációkor tünetekkel bíró anginás betegeknek egy post-hoc alcsoportjában (n=1507) nem észleltek a kardiovaszkuláris halálozásra, ill. akut MI vagy a szívelégtelenség miatti hospitalizációra utaló biztonságossági jeleket (ivabradin 12,0%, placebo 15,5%, p = 0,05).
English: Excipient with known effect: 63.91 mg lactose monohydrate Corlentor 7.5 mg film-coated tablets
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 63,91 mg laktóz-monohidrát Corlentor 7,5 mg filmtabletta
English: The mean ivabradine doses allowing to achieve a 20% HRR were 0.13 ± 0.04 mg/kg bid, 0.10 ± 0.04 mg/kg bid and 4.1 ± 2.2 mg bid in the age subsets [1-3[ years, [3-18[ years and <40 kg and [3-18[
Hungarian: A 20%-os szívfrekvencia-csökkenés elérését lehetővé tevő ivabradin dózis sorrendben napi kétszer 0,13±0,04 mg/ttkg, 0,10±0,04 mg/ttkg és 4,1±2,2 mg/ttkg volt az 1-3 éves, a 40 kg alatti 3-18 éves és a 40 kg feletti 3-18 éves korcsoportban.
English: The usual recommended starting dose is one tablet of Corlentor 5 mg twice daily increasing if necessary to one tablet of Corlentor 7.5 mg twice daily.
Hungarian: A szokásos javasolt kezdő adag naponta 2-szer 5 mg Corlentor, amelyet szükség esetén naponta kétszer 7,5 mg Corlentor-ra lehet emelni.
English: - CYP3A4 inducers: CYP3A4 inducers (e.g. rifampicin, barbiturates, phenytoin, Hypericum perforatum [St John's Wort]) may decrease ivabradine exposure and activity.
Hungarian: - A CYP3A4 indukálói: A CYP3A4 indukálói (pl. rifampicin, barbiturátok, fenitoin, Hypericum perforatum [orbáncfű]) csökkentik a szervezet ivabradin-expozícióját és a gyógyszer aktivitását.
English: A 20% heart rate reduction, without bradycardia, was achieved by 69.9% of patients in the ivabradine group versus 12.2% in the placebo group during the titration period of 2 to 8 weeks (Odds Ratio: E = 17.24, 95% CI [5.91 ; 50.30]).
Hungarian: A 2-8 hetes titrálási periódus során bradycardia nélküli 20%-os szívfrekvencia-csökkenést az ivabradint szedő betegek 69,9%-nál értek el, míg a placebo-csoportban ez az arány 12,2% volt (esélyhányados: E=17,24, 95% CI [5,91; 50,30]).
English: The following adverse reactions have been reported during clinical trials and are ranked using the following frequency: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a következő mellékhatásokat vagy eseményeket jelentették, melyek az egyes gyakorisági kategóriákon belül csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 -<1/10); nem gyakori (≥1/1000 -<1/100); ritka (≥1/10 000 -<1/1000);
English: Corlentor may cause temporary luminous visual phenomena (a temporary brightness in the field of vision, see “Possible side effects”).
Hungarian: A Corlentor átmeneti fényfelvillanás jelenségeket okozhat (múló fényesség a látótérben, lásd
English: Ivabradine is extensively metabolised by the liver and the gut by oxidation through cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) only.
Hungarian: Biotranszformáció Az ivabradin a májban és a belekben oxidáció útján, nagymértékben metabolizálódik, kizárólag a citokróm P450 3A4 (CYP3A4) enzimen keresztül.
English: Talk to your doctor if you are breast-feeding or intending to breast-feed as breast-feeding should be discontinued if you take Corlentor.
Hungarian: Ha szoptat vagy szoptatni szeretne, beszéljen kezelőorvosával, mert a szoptatást abba kell hagyni, ha Corlentor-t szed.
English: Concomitant use with precautions - Moderate CYP3A4 inhibitors: the concomitant use of ivabradine with other moderate CYP3A4 inhibitors (e.g. fluconazole) may be considered at the starting dose of 2.5 mg twice daily and if resting heart rate is above 70 bpm, with monitoring of heart rate.
Hungarian: - A CYP3A4 mérsékelt erősségű gátlói: az ivabradin és a CYP3A4 egyéb mérsékelt erősségű gátlói (pl. flukonazol) együttes adása megfontolható, napi kétszer 2,5 mg-os kezdő adag alkalmazása és 70/perc feletti nyugalmi szívfrekvencia esetén, a szívfrekvencia monitorozásával.
English: itraconazole), macrolide antibiotics (such as josamycin, clarithromycin, telithromycin or erythromycin given orally), medicines to treat HIV infections (such as nelfinavir, ritonavir) or nefazodone (medicine to treat depression) or diltiazem, verapamil (used for high blood pressure or angina pectoris); - if you are a woman able to have children and not using reliable contraception; - if you are pregnant or trying to become pregnant; - if you are breast-feeding.
Hungarian: telitromycin vagy eritromicin szájon át alkalmazva) vagy HIV fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek (mint nelfinavir, ritonavir) vagy nefazodon (depresszió kezelésére), vagy diltiazem, verapamil (magas mérnyomás vagy angina pektorisz kezelésére); - ha Ön gyermekvállalásra képes nő, és nem alkalmaz megbízható fogamzásgátló módszert; - ha terhes vagy próbálkozik a teherbe eséssel; - ha szoptat.
English: What Corlentor contains - The active substance is ivabradine (as hydrochloride).
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga az ivabradin (hidroklorid formájában).
English: The PK/PD relationship of ivabradine in paediatric chronic heart failure patients aged 6 months to less than 18 years is similar to the PK/PD relationship described in adults.
Hungarian: Az ivabradinra vonatkozó PK/PD összefüggés a 6 hónap és 18 év közötti életkorú, krónikus szívelégtelenségben szenvedő gyermekgyógyászati betegeknél hasonló a felnőtteknél leírt PK/PD összefüggéssel.