FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Bélgica puso en marcha el 14 de septiembre de 2007 un procedimiento de arbitraje y solicitó del CHMP un dictamen sobre si debían o no mantenerse, modificarse, suspenderse o retirarse en toda la Unión Europea las autorizaciones de comercialización de las formulaciones orales de los productos que contienen norfloxacino como tratamiento de la pielonefritis complicada o no complicada, aguda o crónica, después de la nueva valoración de la relación entre beneficio y riesgo del norfloxacino.
Latvian: Beļģija pārskatīšanas procedūru ierosināja 2007. gada 14. septembrī un pieprasīja CHMP sniegt atzinumu par to, vai norfloksacīnu saturošu iekšķīgi lietojamu preparātu reģistrācijas apliecības, kas ļauj zāles lietot akūta vai hroniska pielonefrīta (ar vai bez komplikācijām) ārstēšanai Eiropas Savienībā ir jāsaglabā, jāmaina, jāaptur vai jāatsauc, kad tiks veikts atkārtots norfloksacīna ieguvuma/riska attiecības novērtējums.
Spanish: D-40789 Monheim Alemania
Latvian: D-40789 Monheim Vācija
Spanish: Sin embargo, el CHMP acogió positivamente la idea de actualizar los puntos de corte de la CMI incluidos en la sección 5.1 del RCP para incluir los definidos por el European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST), que no sólo se refieren a los patógenos hallados en las pielonefritis complicadas, sino también a los patógenos urinarios habituales de otras indicaciones urológicas.
Latvian: Tomēr CHMP atzinīgi novērtēja ierosinājumu precizēt MIC (inhibīcijas minimālās koncentrācijas) kritiskos daudzumus zāļu apraksta 5.1 sadaļā, iekļaujot klīniskos MIC kritiskos daudzumus, kā tos definē EUCAST (Eiropas Komiteja pretmikrobu ietekmes pārbaudei) zāļu apraksta 5.1 sadaļā, jo šie kritiskie daudzumi ir saistīti ne tikai ar patogēniem, ko konstatē pielonefrīta ar komplikācijām gadījumā, bet arī ar patogēniem, kas tiek konstatēti citu urīnceļu infekciju gadījumos.
Spanish: Quimifar, S.A Comadran, 37, 08210 Barbera del Valles, España
Latvian: Quimifar, S.A Comadran, 37, 08210 Barbera del Valles, Spānija
Spanish: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlín Alemania
Latvian: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Vācija
Spanish: Sharp & Dohme, S.A Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid España
Latvian: Sharp & Dohme, S.A Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spānija
Spanish: Ranbaxy (UK) Ltd., 20 Balderton Street, Londres W1K6TL Reino Unido
Latvian: Ranbaxy (UK) Ltd., 20 Balderton Street, London W1K6TL Lielbritānija
Spanish: Stada Arzneimittel Stadastrasse 2-18
Latvian: Stada Arzneimittel AG Stadastr. 2-18
Spanish: 1, cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex Francia
Latvian: 1, cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex Francija
Spanish: ZoroxinFilmComprimidoten
Latvian: ZoroxinFilmTableteten
Spanish: 92936 Paris la Défense cedex Francia
Latvian: 92936 Paris la Défense cedex Francija
Spanish: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Alemania
Latvian: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Vācija
Spanish: Los datos remitidos no demostraban que las concentraciones séricas de norfloxacino después de su administración oral fueran suficientes para erradicar los patógenos implicados en la bacteriemia que se asocia a la pielonefritis complicada.
Latvian: Iesniegtie dati neapliecināja, ka koncentrācijas serumā pēc norfloksacīna lietošanas iekšķīgi ir adekvātas, lai iznīcinātu patogēnus, kas ir izraisījuši bakterēmiju, kā rezultātā radās pielonefrīts ar komplikācijām.
Spanish: Juan XXIII, 15 - 19, 3ª planta, Esplugas de Llobregat, 08950 España
Latvian: Juan XXIII, 15 - 19, 3ª planta, Esplugas de Llobregat, 08950 Spānija
Spanish: Laboratoire Qualimed 34, rue Saint-Romain 69008 Lyon Francia
Latvian: Laboratoire Qualimed 34, rue Saint-Romain 69008 Lyon Francija
Spanish: Eurogenerics Heizel Esplanade B22 1020 Bruselas Bélgica
Latvian: Eurogenerics Heizel Esplanade B22 1020 Brussel Beļģija
Spanish: Milán
Latvian: Milano
Spanish: Eurogenerics Esplanade Heysel, B.22 B-1020 Bruselas Bélgica
Latvian: Eurogenerics Esplanade Heysel, B.22 B-1020 Bruxelles Beļģija
Spanish: Merck Generiques 34, rue Saint-Romain 69359 Lyon Cedex 08 Francia
Latvian: Merck Generiques 34, rue Saint-Romain 69359 Lyon Cedex 08 Francija
Spanish: • que el Comité, en consecuencia, ha concluido que la relación entre beneficio y riesgo de los medicamentos orales que contienen norfloxacino es negativa para la citada indicación:
Latvian: • Komiteja līdz ar to secināja, ka iekšķīgi lietojamu norfloksacīnu saturošu zāļu ieguvuma/riska attiecība minētajā indikācijā ir negatīva.
Spanish: S.C AC Helcor S.R.L Str. Victor Babes nr.50, Baia Mare, Jud Maramures, zip code; 430092
Latvian: Victor Babes nr.50, Baia Mare, Jud Maramures, zip code; 430092
Spanish: Pliva Pharma S.p.A via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italia
Latvian: Pliva Pharma S.p.A via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Itālija
Spanish: El norfloxacino es un bactericida del grupo de las quinolonas, de amplio espectro, indicado para el tratamiento de la pielonefritis complicada o no complicada, aguda o crónica, causada por microorganismos sensibles.
Latvian: Norfloksacīns ir hinolonu grupas plaša spektra baktericīds līdzeklis indicēts, lai ārstētu akūtu vai hronisku pielonefrītu ar vai bez komplikācijām, ko ir izraisījuši pret šo savienojumu jutīgi organismi.
Spanish: Por tanto, el CHMP concluyó el 24 de julio de 2008 que, en el caso de los medicamentos orales que contienen norfloxacino, el beneficio no es mayor que el riesgo en el contexto de la pielonefritis complicada.
Latvian: Tādēļ CHMP 2008. gada 24. jūlijā secināja, ka iekšķīgi lietojamu norfloksacīnu saturošu zāļu lietošanas ieguvums pielonefrīta ar komplikācijām gadījumā nepārsniedz šo zāļu radīto risku.
Spanish: S.C Laropharm S.R.L Şoseaua Alexandriei nr. 145 A, Comuna Bragadiru, Zip code; 077025
Latvian: 145 A, Comuna Bragadiru, Zip code; 077025
Spanish: CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PARA LA RETIRADA DE LA INDICACIÓN TERAPÉUTICA "PIELONEFRITIS COMPLICADA AGUDA Y CRÓNICA" PRESENTADOS POR LA EMEA
Latvian: ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS „AKŪTS UN HRONISKS PIELONEFRĪTS AR KOMPLIKĀCIJĀM" SVĪTROŠANAI, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA (EMEA)
Spanish: Además, estaba establecida la relación entre la farmacocinética y la farmacodinámica del norfloxacino administrado por vía oral para tratar la pielonefritis complicada.
Latvian: Turklāt attiecība starp iekšķīgi ievadīta norfloksacīna farmakokinētiku un farmakodinamiku, ārstējot pielonefrītu ar komplikācijām, bija apstiprināta.
Spanish: Viale Città d'Europa 681 - 00144 Roma Italia
Latvian: Farmaceutici Caber S.p.A. Viale Città d'Europa 681 - 00144 Roma Itālija
Spanish: Medochemie Ltd, Limassol Constantinoupoleos St. 1-10, P.O.Box 51409, CY-3505 Limassol Chipre
Latvian: Medochemie Ltd, Limassol Constantinoupoleos St. 1-10, P.O.Box 51409, CY-3505 Limassol Kipra
Spanish: 7 - 20144 Milán
Latvian: 7 - 20144 Milano Itālija
Spanish: Via A. Fleming 2 - 37135 Verona Italia
Latvian: GlaxoSmithKline S.p.A. Via A. Fleming 2 - 37135 Verona Itālija
Spanish: Ranbaxy (UK) Ltd. C.P.
Latvian: Ranbaxy (UK) Ltd.
Spanish: Neopharmed S.p.A Via G. Fabbroni, 6 - 00191 Roma Italia
Latvian: Neopharmed S.p.A Via G. Fabbroni, 6 - 00191 Roma Itālija
Spanish: Habiendo considerado los datos globales aportados en febrero y junio de 2008, el CHMP concluyó que debían retirarse las autorizaciones de comercialización de las formulaciones orales de medicamentos que contienen norfloxacino, cuando se usan para tratar la pielonefritis complicada aguda o crónica, al no haberse podido demostrar la eficacia en esta indicación.
Latvian: Ņemot vērā 2008. gada februārī un jūnijā iesniegtos datus, CHMP secināja, ka iekšķīgi lietojamu norfloksacīnu saturošu zāļu reģistrācijas apliecības, kas ļauj šīs zāles lietot akūta vai hroniska pielonefrīta ar komplikācijām ārstēšanai, ir jāatsauc, jo zāļu efektivitāti šajā indikācijā vairs nav iespējams apliecināt.
Spanish: En el caso del tratamiento oral, las fluoroquinolonas de segunda generación son superiores al norfloxacino porque consiguen concentraciones séricas y tisulares mayores.
Latvian: Ja terapija ir iekšķīga, otrās paaudzes fluorhinoloni ir pārāki par norfloksacīnu, jo tie sasniedz lielākas koncentrācijas serumā un audos.
Spanish: Ratiopharm Hungária Kft. 1145 Budapest Uzsoki u. 36/a Hungría
Latvian: 1145 Budapest Uzsoki u. 36/a Ungārija
Spanish: Ninguna de esas respuestas enviadas en junio de 2008 pudo demostrar la eficacia de la formulación oral de los medicamentos que contienen norfloxacino en el tratamiento de la pielonefritis complicada aguda y crónica.
Latvian: Neviena no 2008. gadā sniegtajām atbildēm neapliecināja iekšķīgi lietojamu norfloksacīnu saturošo zāļu efektivitāti, ārstējot akūtu un hronisku pielonefrītu ar komplikācijām.
Spanish: Norfloxacin "MSD"FilmComprimidoten
Latvian: Norfloxacin "MSD"FilmTableteten
Spanish: Merck, Sharp et Dohme Chaussée de Waterloo 1135, 1180 Bruselas
Latvian: Merck, Sharp et Dohme Chaussée de Waterloo 1135, 1180 Bruxelles Beļģija
Spanish: Merck Sharp & Dohme Chaussée de Waterloo 1135 B-1180 Bruselas Bélgica
Latvian: Merck Sharp & Dohme Chaussée de Waterloo 1135 B-1180 Bruxelles Beļģija
Spanish: Merck, Sharp & Dohme GmbH Donau - City - Straße 6 A-1220 Viena
Latvian: Merck, Sharp & Dohme GmbH Donau - City - Straße 6 A-1220 Wien
Spanish: Remedica Ltd, P.O Box 51706 Lemesos Chipre
Latvian: Remedica Ltd, P.O Box 51706 Lemesos Kipra
Spanish: Se sabe, sin embargo, que las fluoroquinolonas de segunda generación (ciprofloxacino, ofloxacino y levofloxacino) alcanzan concentraciones séricas mayores y presentan una distribución tisular más favorable que la del norfloxacino.
Latvian: Tomēr ir zināms, ka otrās paaudzes fluorhinolonu (ciprofloksacīna, ofloksacīna un levofloksacīna) koncentrācijas serumā ir lielākas, bet sadalījums audos ir labāks nekā norfloksacīnam.
Spanish: • que el Comité ha considerado que los titulares de las autorizaciones de comercialización no han presentado datos que demuestren que el norfloxacino por vía oral sea eficaz para tratar la pielonefritis complicada aguda o crónica producida por microorganismos sensibles;
Latvian: • Komiteja atzina, ka reģistrācijas apliecības īpašnieki nav iesnieguši datus, kas apliecinātu, ka iekšķīgi lietots norfloksacīns ir efektīvs, ārstējot akūtu vai hronisku pielonefrītu ar komplikācijām, ko ir izraisījuši pret šo preparātu jutīgi organismi;
Spanish: En consecuencia, el CHMP recomendó la retirada en toda Europa de la indicación terapéutica "pielonefritis complicada aguda y crónica" en los medicamentos que contienen norfloxacino.
Latvian: Līdz ar to CHMP ieteica visā Eiropā svītrot visu norfloksacīnu saturošu preparātu terapeitisko indikāciju „akūts un hronisks pielonefrīts ar komplikācijām".
Spanish: Laboratorios Inkeysa S.A. Juran XXIII, 15-19, 3a planta ES-08950, Esplugas de Llobregat, Barcelona
Latvian: Juran XXIII, 15-19, 3a planta ES-08950, Esplugas de Llobregat, Barcelona
Spanish: S.C Terapia S.A Str. Fabricii nr. 124, Zip code : 400640 Cluj Napoca, Rumanía
Latvian: 124, Zip code : 400640 Cluj Napoca, România
Spanish: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES Londres Reino Unido
Latvian: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London Lielbritānija
Spanish: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court, 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES Londres Reino Unido
Latvian: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court, 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London Lielbritānija
Spanish: via Felice Casati, 16 - 20124 Milán Italia
Latvian: Tad Pharma Italia S.r.l. via Felice Casati, 16 - 20124 Milano Itālija
Spanish: Abbott Laboratories, S.A Avda. de Burgos, 91 28050 Madrid España
Latvian: de Burgos, 91 28050 Madrid Spānija
Spanish: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A., Av. da Siderurgia Nacional, P.O. Box 56 4745-457 S. Mamede do Coronado,
Latvian: Box 56 4745-457 S. Mamede do Coronado,
Spanish: Anfarm Hellas S.A. K Paleologou & Perikleous 153 32 Halandri Atenas
Latvian: K Paleologou & Perikleous 153 32 Halandri Athens
Spanish: MOTIVOS DE LA RETIRADA DE LA INDICACIÓN TERAPÉUTICA "PIELONEFRITIS COMPLICADA AGUDA Y CRÓNICA"
Latvian: PAMATOJUMS TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS „AKŪTS UN HRONISKS PIELONEFRĪTS AR KOMPLIKĀCIJĀM" SVĪTROŠANAI
Spanish: El CHMP ha recomendado retirar la indicación terapéutica "pielonefritis complicada aguda y crónica" de los medicamentos que contienen norfloxacino por vía oral (con referencia a los medicamentos enumerados en el Anexo I).
Latvian: CHMP ieteica iekšķīgi lietojamām norfloksacīnu saturošām zālēm (I pielikumā minētās zāles) svītrot terapeitisko indikāciju „akūts un hronisks pielonefrīts ar komplikācijām" .
Spanish: Sandoz GmbH, Kundl, Austria Biochemiestrasse 10, A-6520, Kundl
Latvian: Sandoz GmbH, Kundl, Austrija Biochemiestrasse 10, A-6520, Kundl
Spanish: Corso Vittorio Emanuele II, 72 Torino
Latvian: Sede legale: ABC Farmaceutici S.p.A. Corso Vittorio Emanuele II, 72 Torino
Spanish: Norfloxacin Heumann 400 mg FilmComprimidoten
Latvian: Norfloxacin Heumann 400 mg FilmTableteten
Spanish: Smarješka cesta 6, Sl-8501 Novo mesto Eslovenia
Latvian: Smarješka cesta 6, Sl-8501 Novo mesto Slovēnija
Spanish: FilmComprimidoten
Latvian: FilmTableteten
Spanish: • que el Comité ha concluido que no puede seguir avalándose el uso oral de medicamentos que contienen norfloxacino para tratar la pielonefritis complicada aguda o crónica producida por microorganismos sensibles;
Latvian: • Komiteja secināja, ka norfloksacīnu saturošu zāļu iekšķīga lietošana, lai ārstētu akūtu vai hronisku pielonefrītu ar komplikācijām, ko ir izraisījuši pret šo preparātu jutīgi organismi, vairs nav atbalstāma;
Spanish: via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italia
Latvian: Pliva Pharma S.p.A. via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Itālija
Spanish: Floxacin 400 mgFilmComprimidoten
Latvian: Floxacin 400 mgFilmTableteten
Spanish: Fluseminal 400mg Comprimidos
Latvian: Fluseminal 400mg Tabletes
Spanish: Los medicamentos que contienen norfloxacino, que sólo se comercializan para uso oral, no alcanzan concentraciones séricas suficientes para tratar la bacteriemia concomitante.
Latvian: Norfloksacīnu saturošas zāles, kas ir pieejamas tikai kā iekšķīgi lietojami preparāti, nenodrošina zāļu koncentrāciju serumā, kas ir nepieciešama paralēli ritošās bakterēmijas ārstēšanai; - minētajā indikācijā ir iespējams lietot citas zāles.
Spanish: Krka d.d Novo Mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Latvian: Krka d.d Novo Mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovēnija
Spanish: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. 3465-051Campo de Besteiros, Portugal
Latvian: 3465-051Campo de Besteiros, Portugāle
Spanish: Ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Alemania
Latvian: Ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Vācija
Spanish: Norfloxacin 400mg Comprimidos
Latvian: Norfloxacin 400mg Tabletes
Spanish: - La pielonefritis complicada puede tratarse por vía oral o intravenosa (según la política terapéutica local y los criterios diagnósticos empleados para definir la infección complicada).
Latvian: Otrās paaudzes fluorhinolonu, piemēram, ciprofloksacīna, ofloksacīna un levofloksacīna koncentrācijas serumā ir lielākas, bet sadalījums audos ir daudz labāks, nekā norfloksacīnam; - pielonefrītu ar komplikācijām var ārstēt iekšķīgi vai intravenozi (atkarībā no vietējām ārstēšanas metodēm, kā arī diagnostiskajiem kritērijiem, kas tiek izmantoti, lai noteiktu infekciju ar komplikācijām).
Spanish: Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Alemania
Latvian: Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Vācija
Spanish: Norflox-CT 400 mg FilmComprimidoten
Latvian: Norflox-CT 400 mg FilmTableteten
Spanish: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Eslovenia
Latvian: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovēnija
Spanish: Utinor 400mg Comprimidos
Latvian: Utinor 400mg Tabletes
Spanish: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89070 Ulm Alemania
Latvian: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89070 Ulm Vācija
Spanish: Los TAC no aportaron ningún dato relevante que comparase las concentraciones tisulares de norfloxacino, ciprofloxacino, ofloxacino y levofloxacino tras su administración oral.
Latvian: Reģistrācijas apliecību īpašnieki neiesniedza būtisku informāciju, kurā būtu salīdzinātas iekšķīgi lietoto norfloksacīna, ciprofloksacīna, ofloksacīna un levofloksacīna koncentrācija audos.
Spanish: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Latvian: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovēnija
Spanish: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, Cuxhaven, D-27472
Latvian: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, Cuxhaven, D-27472 Vācija
Spanish: Utinor Comprimidos 400mg
Latvian: Utinor Tabletes 400mg
Spanish: 64331 Weiterstadt Alemania
Latvian: 64331 Weiterstadt Vācija
Spanish: El Estado miembro afectado contrario a la autorización consideró que la relación beneficio-riesgo de Norsed Combi D era desfavorable y presentó puntos concretos para oponerse a la solicitud.
Latvian: Iebilstošā iesaistītā dalībvalsts uzskatīja, ka Norsed Combi D ieguvumu un riska attiecība nav labvēlīga un izteica konkrētus iebildumus par pieteikumu.
Spanish: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine Francia
Latvian: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine Francija
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de Norsed Combi D y denominaciones asociadas (Ver Anexo I)
Latvian: Norsed Combi D un sinonīmisku nosaukumu zāļu (skatīt I pielikumu) zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums
Spanish: El solicitante presentó una solicitud para el reconocimiento mutuo de la autorización de comercialización concedida por Suecia en 2006 para Norsed Combi D, un producto combinado constituido por risedronato sódico 35 mg comprimidos recubiertos con película junto con carbonato cálcico 1.000 mg y colecalciferol 880 UI granulado efervescente.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs iesniedza pieteikumu savstarpējās atzīšanas procedūrai reģistrācijas apliecībai, ko 2006. gadā Norsed Combi D, kombinētam līdzeklim, kas satur risedronāta kalcija sāls 35 mg apvalkotās tabletes un 1000 mg kalcija karbonāta un 880 SV holekalciferola putojošās granulas, izsniegusi Zviedrija.
Spanish: El resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto válidos siguen siendo las versiones últimas propuestas durante el procedimiento del Grupo de Coordinación que se mencionan en el Anexo III de la documentación de Norsed Combi D y denominaciones asociadas (Ver Anexo I).
Latvian: CHMP ieteica izsniegt reģistrācijas apliecību, kuras zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija paliek tādi paši kā galīgās versijas, par kurām ir panākta vienošanās saskaņā ar koordinācijas grupas procedūru, kā minēts III pielikumā attiecībā uz Norsed Combi D un sinonīmisku nosaukumu zālēm, (skatīt I pielikumu).
Spanish: viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Italia
Latvian: Itālija sanofi-aventis S.p.A. viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Itālija
Spanish: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Italia
Latvian: Zviedrija sanofi-aventis S.p.A. Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Itālija
Spanish: Sobres (PE/alu/PET)
Latvian: Paciņa (PE/alu/PET)
Spanish: 100 mg Polvo para suspension oral
Latvian: 100 mg pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Spanish: 30 sobres + 2 jeringas + 1 vasito mezclador
Latvian: 30 paciņas + 2 šļirces + 1 trauciņš maisījuma pagatavošanai
Spanish: Dosis Forma Farmacéutica
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Spanish: Denominaci ón (de fantasia)
Latvian: Saturs (koncentrācija)
Spanish: ¿Qué necesita?
Latvian: Kas nepieciešams?
Spanish: Algunas personas tenían otra enfermedad o estaban tomando otros medicamentos.
Latvian: Dažiem cilvēkiem bija citas slimības vai arī viņi lietoja citas zāles.
Spanish: En este caso, es necesario una estrecha monitorización clínica.
Latvian: Šajā gadījumā nepieciešama stingra klīniskā uzraudzība.
Spanish: En algunos pacientes se administró Factor VIII adicional.
Latvian: Dažiem pacientiem tika papildus ievadīts faktors VIII.
Spanish: c. Compruebe que el sobre esté vacío.
Latvian: c. Pārliecinieties, ka paciņa ir tukša.
Spanish: Los estudios que se relacionan a continuación son los más importantes.
Latvian: Tālāk minēti svarīgākie pētījumi.
Spanish: Por lo que, durante el tratamiento, deben utilizarse métodos anticonceptivos alternativos, eficaces y seguros.
Latvian: Tāpēc ārstēšanas laikā jāizmanto alternatīva, efektīva un droša kontracepcijas metode.
Spanish: Hay algunos medicamentos que sólo se pueden tomar bajo ciertas circunstancias tal y como se describe más abajo.
Latvian: Ir dažas zāles, kuras var lietot tikai noteiktos apstākļos, kuri aprakstīti tālāk.
Spanish: Tome este medicamento una o dos veces al día, cada día con alimentos.
Latvian: Šīs zāles jālieto vienreiz vai divreiz dienā kopā ar ēdienu katru dienu.
Spanish: Se asoció una relación causal, aunque el mecanismo de acción no ha sido dilucidado.
Latvian: Atklāta cēloniska sakarība, lai gan darbības mehānisms nav noskaidrots.
Spanish: Toma de Norvir con alimentos y bebidas
Latvian: Norvir kopā ar uzturu un dzērienu
Spanish: ~3 a 5
Latvian: ~3 līdz 5
Spanish: Use dentro de las 2 horas siguientes.
Latvian: Izlietot 2 stundu laikā.
Spanish: ß2-agonistas (de acción prolongada)
Latvian: β2-agonists (ilgstošas darbības)
Spanish: • dolor muscular (dolor), sensibilidad o debilidad
Latvian: • muskuļu sāpes (sāpīgums), jutīgums vai vājums
Spanish: La respuesta fue similar en ambos regímenes de dosis y en los pacientes de distintas edades.
Latvian: Atbildreakcija, lietojot abas dozēšanas shēmas, kā arī visās pacientu vecuma grupās bija līdzīga.
Spanish: Norvir puede pasar a la leche materna.
Latvian: Norvir var nokļūt mātes pienā.
Spanish: Prepare sólo una dosis cada vez utilizando el número correcto de sobres.
Latvian: Vienā reizē pagatavojiet tikai vienu devu, izmantojot pareizo skaitu paciņu.
Spanish: ( Si es necesario) Si necesita utilizar más de un sobre, repita el proceso desde el principio.
Latvian: Ja nepieciešams izmantot vairāk par vienu paciņu, atkārtojiet procesu no sākuma.
Spanish: ND: No determinado.
Latvian: NN: Nav noteikts.
Spanish: Qué es Norvir y para qué se utiliza
Latvian: Kas ir Norvir un kādam nolūkam to lieto
Spanish: Compruebe la jeringa antes de cada uso Será necesario utilizar una jeringa nueva si:
Latvian: Pārbaudiet šļirci pirms katras izmantošanas reizes Jums būs nepieciešama jauna šļirce, ja:
Spanish: • daño nervioso que puede dar lugar a debilidad y dolor
Latvian: • nervu bojājumi, kas var izraisīt vājumu un sāpes
Spanish: El mecanismo de esta interacción no está claro, pero puede deberse a la inhibición del sistema de transporte.
Latvian: Šīs mijiedarbības mehānisms nav skaidrs, taču tās varētu būt transportētāja inhibīcijas sekas.
Spanish: • Una vez que se ha reconstituido el polvo, la suspensión obtenida debe utilizarse en las 2 horas siguientes.
Latvian: • Tiklīdz pulveris ir samaisīts, sagatavotā suspensija jāizlieto 2 stundu laikā.
Spanish: En algunos casos su médico puede necesitar realizar ciertas pruebas, cambiar la dosis o monitorizarle regularmente.
Latvian: Dažos gadījumos Jūsu ārstam var būt jāveic noteiktas pārbaudes, jāmaina devas vai regulāri Jūs jāizmeklē.
Spanish: El paciente o su cuidador deben recibir las siguientes instrucciones:
Latvian: Pacients/ aprūpētājs ir jāinstruē, ka jāvadās pēc šādām norādēm:
Spanish: Sirva el alimento al paciente.
Latvian: Iedodiet maisījumu pacientam.
Spanish: Normalmente estas reacciones se han observado en las primeras semanas o meses después del inicio de la ARTc.
Latvian: Parasti šādas reakcijas ir novērotas dažu pirmo nedēļu vai mēnešu laikā pēc CART uzsākšanas.
Spanish: La acumulación de otras mutaciones en el gen de la proteasa (incluidos los de las posiciones 20, 33, 36, 46, 54, 71 y 90) pueden contribuir también a la resistencia a ritonavir.
Latvian: Citu mutāciju uzkrāšanās proteāzes gēnā (tostarp 20., 33., 36., 46., 54., 71. un 90. pozīcijā) arī var veicināt ritonavīra rezistenci.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Norvir puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, Norvir var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.