FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the eligible population, the subgroup analyses according to the prior cisplatin use versus BSC on overall survival (OS) showed a HR (95% CI) = [0.64 (0.40 - 1.03); p=0.0821] in the absence of prior cisplatin, and a HR (95% CI) = [0.80 (0.60 - 1.06); p=0.1263] in the presence of prior cisplatin.
Slovak: [0,64 (0,40 - 1,03); p=0,0821] pri chýbajúcom predchádzajúcom použití cisplatiny a HR (95% CI) =
English: Each mL of concentrate contains 25 mg of vinflunine (as ditartrate).
Slovak: Každý mililiter koncentrátu obsahuje 25 mg vinflunínu (vo forme ditartrátu).
English: Lot
Slovak: Ileus
English: Common Hypertension Vein thrombosis Phlebitis
Slovak: Hypertenzia Žilová trombóza
English: Common Insomnia Nervous system disorders Very common Peripheral sensory neuropathy Common Syncope Headache Dizziness Neuralgia Dysgeusia Neuropathy Uncommon Peripheral motor neuropathy 0.4 Rare
Slovak: Veľmi časté Periférna senzorická neuropatia
English: Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome (PRES) Cases of PRES have been observed after administration of vinflunine.
Slovak: Po podaní vinflunínu sa pozorovali prípady PRES:
English: See leaflet
Slovak: Zriedený roztok
English: One mL of concentrate contains 25 mg of vinflunine (as ditartrate).
Slovak: Jeden ml koncentrátu obsahuje 25 mg vinflunínu (vo forme ditartrátu).
English: For further cycles the dose should be adjusted in the event of toxicities (see section 4.2).
Slovak: stupňa akéhokoľvek trvania sa má dávka vinflunínu upraviť (pozri časť 4.2).
English: One 10 mL vial contains 250 mg of vinflunine (as ditartrate).
Slovak: Jedna 10 ml injekčná liekovka obsahuje 250 mg vinflunínu (vo forme ditartrátu).
English: Hepatic impairment The recommended dose should be reduced in patients with hepatic impairment (see section 4.2).
Slovak: Odporúčaná dávka sa má znížiť u pacientov s poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.2).
English: - with a prothrombin time > 70% NV (Normal Value) and presenting at least one of the following criteria: [ ULN (Upper Limit of Normal) < bilirubin ≤ 1.5×ULN and/or 1.5xULN < transaminases ≤ 2.5×ULN and/or ULN < GGT ≤ 5×ULN ].
Slovak: 60 % NV a 1,5 x ULN < bilirubín ≤ 3 x ULN a prítomným minimálne jedným z nasledujúcich kritérií: [transaminázy >
English: - chills, excessive sweating - allergy, dehydration, headache, skin rash, itching - digestive problems, pain in the mouth, on the tongue and toothache, taste alteration - muscular weakness, pain in jaw, pain in extremity, back pain, pain in joints, muscular pain, bone pain, ear pain - dizziness, insomnia, transiant loss of consciousness - difficulties with body movements - fast heartbeat, raised blood pressure, reduced blood pressure - breathing difficulties, cough, chest pain - swelling of your arms, hands, feet, ankles, legs or other parts of your body - inflammation of the veins (phlebitis).
Slovak: - problémy s dýchaním, kašeľ, bolesť na hrudi - opuch ramien, rúk, chodidiel, členkov, nôh a iných častí vášho tela
English: Oedema
Slovak: Synkopa
English: In the subgroup analyses of prior cisplatin use versus BSC for progression free survival (PFS), the results were: HR (95% CI) = [0.55 (0.34 - 0.89); p=0.0129] in the absence of prior cisplatin, and a HR (95% CI) = [0.64 (0.48 - 0.85); p=0.0040] in the presence of prior cisplatin.
Slovak: [0,55 (0,34 - 0,89); p=0,0129] bez predchádzajúceho použitia cisplatiny a HR (95% CI) =
English: Frequency Adverse Reactions
Slovak: Psychické poruchy Časté
English: Lot:
Slovak: EXP:
English: Initiation of vinflunine is contraindicated in subjects with baseline ANC < 1,500/mm3 or platelets < 100,000/mm3.
Slovak: 1 500/mm3 alebo počtom krvných doštičiek < 100 000/mm3.
English: Gingival disorders
Slovak: Ezofagitída Gingiválne poruchy
English: One 2 mL vial contains 50 mg of vinflunine (as ditartrate).
Slovak: Jedna 2 ml injekčná liekovka obsahuje 50 mg vinflunínu (vo forme ditartrátu).
English: When adjusted on prognostic factors, the analyses of PFS in the subgroups of patients without or with prior cisplatin showed a HR (95% CI) = [0.51(0.31 - 0.86); p=0.0111] and a HR (95% CI) = [0.63(0.48 - 0.84); p=0.0016], respectively.
Slovak: Po úprave na prognostické faktory analýzy PFS v podskupinách pacientov bez predchádzajúceho použitia cisplatiny preukázali HR (95% CI) =
English: • After the infusion is completed, the remaining 250 mL from the sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for infusion or of glucose 50 mg/mL (5%) solution for infusion bag should be run at a flowing rate of 300 mL/h.
Slovak: • Po skončení infúzie sa má zvyšnými 250 ml infúzneho roztoku chloridu sodného 9 mg/ml
English: Hypotension
Slovak: Dehydratácia
English: When adjusted on prognostic factors, the analyses of OS in the subgroups of patients without or with prior cisplatin showed a HR (95% CI) = [0.53 (0.32 - 0.88); p=0.0143] and a HR (95% CI) = [0.70 (0.530.94); p=0.0174], respectively.
Slovak: Po úprave na prognostické faktory analýzy OS v podskupinách pacientov bez predchádzajúceho použitia cisplatiny preukázali HR (95% CI) =
English: Hyperhidrosis Uncommon Dry skin Erythema
Slovak: Menej časté Neutropenická sepsa
English: Vomiting
Slovak: Artralgia
English: Decreased appetite Common Dehydration
Slovak: Pokles chuti do jedla
English: Dose adjustments are recommended in patients with moderate and severe renal impairment (see section 4.2).
Slovak: U pacientov so stredne závažnou a závažnou poruchou funkcie obličiek sa odporúčajú úpravy dávok (pozri časť 4.2).
English: Definitive
Slovak: PODMIENKY
English: Number of patients
Slovak: pacientov.
English: For subsequent administrations, vinflunine is contraindicated in subjects with baseline ANC < 1,000/mm3 or platelets < 100,000/mm3.
Slovak: 1 000/mm3 alebo počtom krvných doštičiek < 100 000/mm3.
English: Unopened vials
Slovak: GGT ≤
English: IV use ONLY, after dilution
Slovak: Po zriedení podávať LEN i.v.
English: Doctors and patients must be aware of this possibility.
Slovak: Lekári aj pacientky si musia byť vedomí tejto možnosti.
English: EMA/971205/2011 EMEA/H/C/001042
Slovak: EMA/971205/2011
English: This medicine is the same as Puregon, which is already authorised in the European Union (EU).
Slovak: Tento liek je taký istý ako liek Puregon, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený.
English: The full EPAR for Fertavid can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Fertavid sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
English: Other information about Fertavid
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Fertavid
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Fertavid.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Fertavid.
English: It must not be used in men with testicular failure.
Slovak: Nesmie sa používať u mužov so zlyhaním semenníkov.
English: The number of eggs recovered and the ongoing pregnancy rate were the main measures of effectiveness.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet získaných vajíčok a následné tehotenstvo.
English: The patient or their partner may carry out the injections.
Slovak: Injekcie môžu aplikovať pacient alebo jeho partner.
English: Fertavid's use in women undergoing fertility treatment has been studied in 981 patients.
Slovak: Použitie lieku Fertavid u žien podstupujúcich liečbu neplodnosti sa skúmalo na 981 pacientkach.
English: Ovarian hyperstimulation syndrome occurs when the ovaries over-respond to treatment.
Slovak: Ovariálny hyperstimulačný syndróm vzniká pri príliš silnej reakcii vaječníkov na liečbu.
English: EPAR summary for the public follitropin beta
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť folitropín beta
English: In the body, FSH regulates reproductive function: in women, it stimulates the production of eggs, and in men, it stimulates the production of sperm by the testicles.
Slovak: FSH reguluje reprodukčnú funkciu v tele: u žien stimuluje tvorbu vajíčok a u mužov stimuluje tvorbu spermií semenníkmi.
English: Fertavid can also be used to stimulate sperm production in men who have hypogonadotrophic hypogonadism (a rare hormone deficiency disease).
Slovak: Fertavid sa tiež môže použiť na stimuláciu tvorby spermií u mužov s hypogonadotrofickým hypogonadizmom (zriedkavé ochorenie hormonálnej deficiencie).
English: Fertavid was studied in 172 anovulatory women, measuring how many cycles of treatment were needed for these women to ovulate.
Slovak: Liek Fertavid bol skúmaný u 172 žien s anovuláciou, pričom sa sledovalo, koľko cyklov je potrebných, aby tieto ženy začali ovulovať.
English: Fertavid was as effective as the comparator in all of the studies.
Slovak: Fertavid bol vo všetkých štúdiách taký účinný ako porovnávací liek.
English: The most common side effects with Fertavid are a reaction and pain at the injection site.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Fertavid sú reakcia a bolesť v mieste podania injekcie.
English: Fertavid is given as an injection under the skin or into a muscle.
Slovak: Liek Fertavid sa podáva injekciou pod kožu alebo do svalu.
English: Previously, the FSH used as a medicine was extracted from urine.
Slovak: Predtým sa FSH používaný ako liek extrahoval z moču.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Fertavid.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Fertavid.
English: Fertavid is used to treat infertility in women in the following situations:
Slovak: Fertavid sa používa na liečbu ženskej neplodnosti v týchto situáciách:
English: In 4% of the women treated with Fertavid in clinical studies, signs and symptoms related to ovarian hyperstimulation syndrome (e.g. feeling sick, weight gain and diarrhoea) have been reported.
Slovak: U 4 % žien liečených liekom Fertavid v klinických štúdiách boli pozorované znaky a príznaky súvisiace s ovariálnym hyperstimulačným syndrómom (napr. pocit nevoľnosti, zvýšenie telesnej hmotnosti a hnačka).
English: Fertavid should only be administered by people who have been trained by the doctor and have access to expert advice.
Slovak: Liek Fertavid majú podávať iba osoby zaškolené lekárom a ktoré majú prístup k odbornému poradenstvu.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Fertavid on 19 March 2009.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Fertavid na trh platné v celej Európskej únii.
English: The CHMP decided that Fertavid's benefits are greater than its risks and recommended that Fertavid be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Fertavid je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
English: For more information about treatment with Fertavid, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Fertavid, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: Fertavid should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to follitropin beta or any of the other ingredients.
Slovak: Fertavid nemajú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na folitropín beta alebo na iné zložky lieku.
English: What benefit has Fertavid shown during the studies?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Fertavid v týchto štúdiách?
English: In women, it must not be used when there is ovarian failure, ovarian enlargement or the presence of cysts that are not due to polycystic ovarian disease, or vaginal bleeding.
Slovak: Nesmú ho používať ženy so zlyhaním vaječníkov, zväčšenými vaječníkmi alebo cystami, ktoré nie sú dôsledkom polycystického ochorenia vaječníkov, alebo s vaginálnym krvácaním.
English: The follitropin beta in Fertavid is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce human FSH.
Slovak: Fertavid sa vyrába metódou známou ako tzv. technológia rekombinantnej DNA: vyrába ho bunka, do ktorej bol vložený gén (DNA), a preto môže produkovať ľudský FSH.
English: • women who are anovulatory (do not produce eggs) and do not respond to treatment with clomiphene citrate (another medicine that stimulates ovulation);
Slovak: • ženy, ktoré nemajú ovuláciu (neprodukujú vajíčka) a neodpovedajú na liečbu citrátom klomifénu
English: In all of the studies, Fertavid was compared with the natural FSH hormone that was extracted from urine.
Slovak: Vo všetkých štúdiách bol liek Fertavid porovnávaný s prirodzeným hormónom FSH, ktorý bol extrahovaný z moču.
English: The active substance in Fertavid, follitropin beta, is a copy of the natural hormone follicle stimulating hormone (FSH).
Slovak: Účinná látka lieku Fertavid, folitropín beta, je kópiou prirodzeného hormónu, ktorý stimuluje folikuly (FSH).
English: Fertavid is a solution for injection that contains the active substance follitropin beta.
Slovak: Fertavid je injekčný roztok, ktorý obsahuje účinnú látku folitropín beta.
English: What is the risk associated with Fertavid?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Fertavid?
English: The dose and frequency of administration of Fertavid depend on its use (see above) and the patient's response to treatment.
Slovak: Fertavid závisí od jeho použitia (ako je uvedené vyššie) a od odpovede pacienta na liečbu.
English: Fertavid must not be used in patients with tumours of the ovary, breast, womb, testicle, pituitary gland or hypothalamus.
Slovak: Liek Fertavid sa nesmie používať v prípade pacientov s nádormi vaječníkov, prsníka, maternice, semenníkov, hypofýzy alebo podmozgovej žľazy.
English: The company that makes Puregon has agreed that its scientific data can be used for Fertavid.
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Puregon, súhlasila použitím vedeckých údajov aj pre liek Fertavid.
English: Treatment with Fertavid should be carried out by a doctor who has experience in the treatment of fertility problems.
Slovak: Fertavid má uskutočniť iba lekár so skúsenosťami s liečbou neplodnosti.
English: Fertavid was as effective as urinary FSH as a fertility treatment, in producing ovulation and in producing sperm.
Slovak: Pri liečbe neplodnosti bol liek Fertavid rovnako účinný ako FSH získaný z moču pri vytváraní ovulácie a spermií.
English: Why has Fertavid been approved?
Slovak: Prečo bol liek Fertavid povolený?
English: In men, Fertavid was studied to see its effect on sperm production in 49 patients.
Slovak: U 49 mužov bol sledovaný vplyv lieku Fertavid na tvorbu spermií.
English: What is Fertavid?
Slovak: Fertavid?
English: How has Fertavid been studied?
Slovak: Ako bol liek Fertavid skúmaný?
English: For a full list of all side effects reported with Fertavid, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Fertavid sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
English: What is Fertavid used for?
Slovak: Na čo sa liek Fertavid používa?
English: • women who are undergoing fertility treatment (assisted reproductive techniques, such as in vitro fertilisation).
Slovak: • ženy, ktoré sa podrobujú liečbe neplodnosti (asistované reprodukčné techniky, ako napríklad oplodnenie in vitro), liek Fertavid sa podáva na stimuláciu vaječníkov, aby v určitom čase vyprodukovali viac ako jedno vajíčko.
English: Fertavid can only be obtained with a prescription.
Slovak: Výdaj lieku Fertavid je viazaný na lekársky predpis.
English: How does Fertavid work?
Slovak: Akým spôsobom liek Fertavid účinkuje?
English: What you need to know before you take [x]
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete [x]
English: What [x] is and what it is used for
Slovak: Čo je [x] a na čo sa používa
English: • Oral contraception
Slovak: Perorálna antikoncepcia
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Slovak: Informácie o lieku môžu byť podľa potreby následne aktualizované príslušným úradom členského štátu a v spolupráci s referenčným členským štátom v súlade s postupmi uvedenými v kapitole 4 článku III, smernice 2001/83/EC.
English: The decision to prescribe [x] should take into consideration the individual woman's current risk factors, particularly those for venous thromboembolism (VTE), and how the risk of VTE with [x] compares with other combined hormonal contraceptives (CHCs) (see sections 4.3 and 4.4).
Slovak: Pri rozhodovaní o predpísaní [x] sa majú u danej ženy zvážiť aktuálne rizikové faktory, najmä tie, ktoré sú spojené s venóznou tromboembóliou (VTE), a ako je riziko vzniku VTE pri užívaní [x] porovnateľné s inou kombinovanou hormonálnou antikoncepciou (Combined Hormonal Contraceptives, CHC) (pozri časti 4.3 a 4.4).
English: [x] is a medicinal product o to prevent pregnancy (contraceptive “pill”).
Slovak: [x] je liek o na zabránenie otehotneniu (antikoncepčná tableta).
English: The existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below.
Slovak: Existujúce informácie o lieku sa majú upraviť (vloženie, nahradenie alebo odstránenie textu podľa potreby), aby text zohľadňoval dohodnuté znenie nižšie.
English: These amendments to the relevant sections of the Product Information are the outcome of the referral procedure.
Slovak: Tieto dodatky k príslušným častiam informácií o lieku vyplývajú z procesu arbitrážneho konania.
English: Your acne will usually improve between three and six months of treatment, and could continue to improve even after six months.
Slovak: Stav vášho akné sa zvyčajne zlepší v období medzi tromi až šiestimi mesiacmi liečby a môže sa ďalej zlepšovať aj po šiestich mesiacoch.
English: Annex III Amendments to relevant sections of the Product Information
Slovak: Príloha III Dodatky k príslušným častiam informácií o lieku
English: o For treatment of women with moderate acne who agree to receive a contraceptive pill after failure of suitable local or oral antibiotic treatments.
Slovak: o na liečbu žien so stredne závažným akné, ktoré súhlasia s užívaním antikoncepčných tabliet, po zlyhaní primeranej lokálnej alebo perorálnej liečbe antibiotikami.
English: • Treatment of moderate acne after failure of suitable topical therapies or oral antibiotic treatment in women who elect to use an oral contraceptive.
Slovak: Liečba stredne závažného akné po zlyhaní primeranej lokálnej liečby alebo liečby perorálne podávanými antibiotikami u žien, ktoré si zvolia perorálnu antikoncepciu.
English: You should discuss with your doctor the need to continue your treatment three to six months after the start and regularly thereafter.
Slovak: O tom, či je potrebné, aby ste pokračovali vo svojej liečbe sa poraďte so svojim lekárom po troch až šiestich mesiacoch od začiatku liečby a následne v pravidelných intervaloch.
English: Amendments to relevant sections of the Product Information
Slovak: Dodatky k príslušným častiam informácie o lieku
English: C. Package Leaflet This wording regarding the acne indication should be revised to read as follows:
Slovak: Písomná informácia pre používateľku Tento text vzhľadom na indikáciu akné sa má upraviť nasledovne:
English: Apparent improvement of acne usually takes at least three months and further improvement has been reported after six months of treatment.
Slovak: V súvislosti s indikáciou akné sa má dávkovanie upraviť pridaním nasledujúcej informácie: Viditeľné zlepšenie stavu akné sa zvyčajne prejaví najskôr po troch mesiacoch a ďalšie zlepšenie sa hlásilo po šiestich mesiacoch liečby.
English: Women should be assessed 3-6 months after treatment initiation and periodically thereafter to review the need for continuation of treatment.
Slovak: Na posúdenie toho, či je potrebné v liečbe pokračovať, sa má stav u žien hodnotiť po troch až šiestich mesiacoch od začiatku liečby a následne v pravidelných intervaloch.
English: Section 4.1 Therapeutic indications The acne indication should be revised to read as follows:
Slovak: Indikácia akné sa má upraviť nasledovne:
English: The applicant was requested to provide the following information:
Slovak: Žiadateľ mal na požiadanie predložiť nasledujúce informácie:
English: Calves and pigs oral
Slovak: Teľatá a ošípané perorálne
English: Conclusions and Recommendations
Slovak: Závery a odporúčania
English: Ireland considers that, due to the absence of efficacy documentation it cannot be assumed that the product is efficacious and that this as such presents a potential serious risk to animal health.
Slovak: Írsko sa z dôvodu chýbajúcej dokumentácie o účinnosti domnieva, že neexistuje záruka o účinnosti lieku a že predstavuje potenciálne závažné riziko pre zdravie zvierat.
English: A List of Questions was adopted by CVMP and sent to the applicant on 12 December 2007.
Slovak: Výbor CVMP prijal zoznam otázok, ktorý dňa 12. decembra 2007 zaslal žiadateľovi.
English: CVMP started the referral procedure on 11 December 2007 and agreed on a 37 day time frame.
Slovak: Dňa 11. decembra 2007 výbor CVMP začal postup konania a schválil časový rámec 37 dní.
English: The applicant submitted written responses to the List of Questions on 10 January 2008 and the clock was re-started.
Slovak: Dňa 10. januára 2008 žiadateľ predložil písomné odpovede na zoznam otázok a konanie pokračovalo.
English: The Netherlands, reference member state in the decentralised procedure, notified the EMEA on 26 November 2007 that the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised ProceduresVeterinary (CMD(v)) failed to reach an agreement for Solacyl 100% powder for oral solution.
Slovak: Holandsko, referenčný členský štát v tomto decentralizovanom postupe, dňa 26. novembra 2007 informovalo agentúru EMEA, že koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy veterinárnych liekov (CMD(v)) nedosiahla dohodu v súvislosti s liekom Solacyl 100 % prášok na perorálny roztok.
English: In response to question 1, the applicant provided a copy of the original dossier as submitted in support of the application of a decentralised procedure, and the supplementary data submitted during the decentralised procedure in response to the phase I and phase II assessment and the referral procedure in CMD(v) thereafter.
Slovak: Žiadateľ ako odpoveď na otázku č. 1 poskytol kópiu pôvodnej dokumentácie, ktorá bola predložená na podporu žiadosti o decentralizovaný postup a doplnkové údaje predložené počas decentralizovaného postupu ako odpoveď na hodnotenie v I. a v II. fáze a postup konania v skupine CMD(v).
English: Half of the calculated total daily amount of powder is mixed with 5-10 litres of clean water and stirred until evenly dispersed.
Slovak: Polovica vypočítaného celkového denného množstva prášku sa zmieša s 5-10 litrami čistej vody a mieša sa až kým sa nedosiahne rovnomerná disperzia.
English: This solution is then added, whilst stirring, into an amount of drinking water that will be consumed within approximately 3-4 hours and administered twice daily.
Slovak: Tento roztok sa potom za stáleho miešania pridá k množstvu pitnej vody, ktoré sa spotrebuje približne do 3-4 hodín a podáva sa dvakrát denne.
English: Administration: orally in drinking water.
Slovak: Podávanie: perorálne v pitnej vode.
English: Administration: orally in drinking water or milk(replacer).
Slovak: Podávanie: perorálne v pitnej vode alebo v mlieku (náhrade mlieka).