FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Du ska använda någon form av preventivmedel under tiden du använder Kentera.
Finnish: Sinun tulee käyttää jotakin raskauden ehkäisymenetelmää käyttäessäsi Kenteraa.
Swedish: Skyddsfilmen ska avlägsnas innan plåstret appliceras.
Finnish: Suojakalvo poistetaan ennen laastarin kiinnittämistä ihoon.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Urologiska medel, urologiska spasmolytika, ATC-kod: G04B D04.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Urologiset lääkkeet, virtsatiespasmolyytit, ATC-koodi: G04B D04.
Swedish: Placebo (n=400)
Finnish: Lume (N=400)
Swedish: Den fria basformen av oxybutynin är farmakologiskt ekvivalent med oxybutyninhydroklorid.
Finnish: Oksibutyniinin vapaa perusmuoto vastaa farmakologisesti oksibutyniinihydrokloridia.
Swedish: Oavsett vilken dag detta inträffar fortsätter du enligt det två gånger i veckan-schema som du har markerat i kalendern på kartongen, även om det innebär att du byter det nya plåstret innan det har gått 3-4 dagar.
Finnish: Riippumatta siitä, minä päivänä tämä tapahtuu, jatka alkuperäisellä kaksi kertaa viikossaaikataululla, kun vaihdat uuden laastarin seuraavan kerran, vaikka se merkitsisi laastarin vaihtamista uuteen vähemmän ajan kuin 3 - 4 päivän kuluttua.
Swedish: Skyddsfilm Silikoniserad polyester
Finnish: Lääkeainetta vapauttavan kerroksen suojakalvo Silikonoitu polyesteri
Swedish: Patienterna bör informeras om att alkohol kan öka dåsigheten som orsakas av antikolinergiska substanser som oxybutynin (se avsnitt 4.7).
Finnish: Potilaille tulee ilmoittaa, että alkoholi voi lisätä antikolinergisten lääkeaineiden kuten oksibutyniinin aiheuttamaa uneliaisuutta (ks. kohta 4.7).
Swedish: Fortsätt att använda Kentera så länge din läkare säger att du ska göra det.
Finnish: Jatka Kenteran käyttöä niin kauan kuin lääkärisi on neuvonut.
Swedish: Gnid försiktigt in Kentera i huden tills gelen torkar.
Finnish: Hiero Kenteraa varovasti ihoon kunnes se on kuivunut.
Swedish: Om patienten har urinvägsinfektion, ska lämplig antibakteriell behandling sättas in.
Finnish: Jos potilaalla on virtsatieinfektio, on syytä aloittaa asianmukainen mikrobilääkehoito.
Swedish: Den antimuskarina aktiviteten förekommer huvudsakligen i R-isomeren.
Finnish: Antimuskariininen teho on pääasiassa Risomeerissa.
Swedish: Sammanlagt 957 patienter med trängningsinkontinens utvärderades i tre kontrollerade studier där Kentera jämfördes med antingen placebo, oralt administrerad oxybutynin och/eller långtidsverkande tolterodinkapslar.
Finnish: Kaikkiaan 957 urge-tyyppisestä virtsainkontinenssista kärsivää potilasta seurattiin kolmessa kontrolloidussa tutkimuksessa, joissa verrattiin Kentera-valmistetta joko lumelääkkeeseen, suun kautta otettavaan oksibutyniiniin ja/tai pitkävaikutteisiin tolterodiinikapseleihin.
Swedish: Hydroxipropylcellulosa Natriumhydroxid (för pH-justering) Renat vatten
Finnish: Hydroksipropyyliselluloosa Natriumhydroksidi (pH:n säätöä varten) Puhdistettu vesi
Swedish: Den dubbelblinda 12-veckorsbehandlingen inkluderade dagliga appliceringar av Kentera eller matchande placebogel.
Finnish: Kaksoissokkoutettuun, 12 viikon pituiseen hoitoon kuului joko Kentera-valmisteen tai sopivan lumegeelin päivittäinen käyttö.
Swedish: Signifikanta positiva effekter noterades också för varje delskaledomän i IIQ och för sex av tio livskvalitetsdomäner, inklusive domänen för inkontinensens inverkan, i KHQ (King's Health Questionnaire) såsom visas i nedanstående tabell.
Finnish: Merkitseviä positiivisia vaikutuksia havaittiin myös kaikissa IIQ-kyselyn alaosioissa sekä kuudessa King's Health Questionnaire (KHQ) -kyselyn kymmenestä elämänlaatua mitanneesta osiosta, joista yksi oli inkontinenssin vaikutusosio, alla olevan taulukon mukaisesti.
Swedish: Kentera verkar genom att det låter blåsan utvidga sig så att den rymmer mer urin.
Finnish: Kentera toimii laajentamalla virtsarakkoa, jolloin rakkoon mahtuu enemmän virtsaa.
Swedish: Hur dospåsarna ska användas:
Finnish: Kuinka annospusseja käytetään:
Swedish: Håll appliceringsställena täckta med kläder när du kommer i kontakt med ammande kvinnor eller barn som ammas.
Finnish: Peitä levityspaikat vaatetuksella kun olet kontaktissa imettäviin naisiin tai imetettäviin vauvoihin.
Swedish: Oxybutynin metaboliseras i stor utsträckning av levern (se ovan) och mindre än 0,1 % av den administrerade dosen utsöndras oförändrad i urinen.
Finnish: Maksa metaboloi oksibutyniinin suurelta osin kuten yllä on esitetty, ja alle 0,1 % saadusta annoksesta erittyy muuttumattomana virtsaan.
Swedish: Diskutera detta problem med din läkare innan du börjar använda Kentera.
Finnish: On aiheellista keskustella tästä ongelmasta lääkärisi kanssa ennen kuin käytät Kenteraa.
Swedish: Var försiktig när du kastar den öppna dospåsen så att inte barn och husdjur kan komma åt den.
Finnish: Hävitä tyhjä annospussi huolellisesti niin, etteivät lapset tai lemmikkieläimet altistu sille.
Swedish: Danmark Orion Pharma A/S Tlf: +45 49 12 66 00
Finnish: Orion Pharma A/S Tlf: +45 49 12 66 00
Swedish: De godkända appliceringsställena för Kentera är de skuggade områden som visas i figur A. Dessa är buken (magområdet), överarmarna/axlarna och låren.
Finnish: Kenteran hyväksyttävät levitysalueet on varjostettu Kuvassa A. Nämä ovat vatsa (mahan alue), olkavarret/hartiat ja reidet.
Swedish: Avvikande elektrokardiogram, förändrat elektrokardiogram, ökad kloridnivå i blodet
Finnish: Melko harvinainen Epänormaalit tulokset elektrokardiogrammissa, muutokset elektrokardiogrammissa, veren kloridipitoisuuden nousu
Swedish: Totalt 496 patienter exponerades för Kentera i den randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade 12-veckorsstudien och den förlängda säkerhetsstudien på 14 veckor.
Finnish: Kaikkiaan 496 potilasta sai Kentera-valmistetta satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa 12 viikon pituisessa tutkimuksessa ja 14 viikon pituisessa turvallisuutta käsittelevässä jatkotutkimuksessa.
Swedish: - Dra ut plåstret.
Finnish: - Vedä laastari ulos pakkauksesta.
Swedish: Kentera depotplåster:
Finnish: Kentera depotlaastari:
Swedish: Om du har glömt att använda Kentera
Finnish: Jos unohdat käyttää Kenteraa
Swedish: Kentera-pumpen ska kasseras i hushållsavfallet på ett sätt som förhindrar att personer eller husdjur i hushållet oavsiktligt kommer i kontakt med gelen.
Finnish: Kentera-pumppu tulee hävittää talousjätteen mukana siten, että se ei joudu vahingossa perheenjäsenten tai lemmikkieläinten käyttöön.
Swedish: INNAN DU ANVÄNDER KENTERA Använd inte Kentera
Finnish: ENNEN KUIN KÄYTÄT KENTERAA Älä käytä Kenteraa
Swedish: Eftersom behandling med oxybutynin kan leda till minskad svettproduktion, finns en ökad risk för feber och värmeslag om du vistas i miljöer med höga temperaturer.
Finnish: Koska oksibutyniinihoito saattaa vähentää hikoilua, kuumeilun ja lämpöhalvauksen vaara lisääntyy, jos oleskelet ympäristössä, missä lämpötila on korkea.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen
Swedish: Kentera kan ge dåsighet, sömnighet eller dimsyn.
Finnish: Kentera voi aiheuttaa raukeutta, uneliaisuutta tai näön hämärtymistä.
Swedish: Barn kan vara mer känsliga för läkemedlets effekter, särskilt CNS och psykiska biverkningar.
Finnish: Lapset saattavat olla muita herkempiä tuotteen vaikutuksille ja etenkin keskushermostoon kohdistuville ja psyykkisille haittavaikutuksille.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG (innehållande 30 dospåsar)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIRASIA (sisältäen 30 annospussia)
Swedish: Tél: +33 1 55 91 78 00
Finnish: Teva Santé Tél: +33 1 55 91 78 00
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG (innehåller 2, 8 och 24 depotplåster)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIRASIA (Sisältää 2, 8 tai 24 depotlaastaria)
Swedish: Om det gör det försöker du fästa det igen på samma ställe.
Finnish: Jos se irtoaa, yritä laittaa se takaisin entiselle paikalleen.
Swedish: Låt plåstret sitta kvar tills det är dags att sätta på ett nytt.
Finnish: Anna laastarin olla paikoillaan niin kauan kunnes vaihdat sen uuteen.
Swedish: Dagliga inkontinensepisoder Utgångsvärde
Finnish: Päivittäiset inkontinenssitapahtumat
Swedish: sön/ons mån/tor tis/fre ons/lör tor/sön fre/mån lör/tis
Finnish: Sun/Kes Maan/Tors Tiis/Perj Kes/Lau Tors/Sun Perj/Maan Lau/Tiis
Swedish: Pressa i minst 10 sekunder mot huden så att plåstret verkligen fäster.
Finnish: Paina ainakin 10 sekuntia, niin että laastari varmasti pysyy paikallaan.
Swedish: Efter att gelen har applicerats ska händerna omedelbart tvättas noggrant med tvål och vatten.
Finnish: Geelin levittämisen jälkeen kädet on välittömästi pestävä perusteellisesti vedellä ja saippualla.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Kentera orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Kenterakin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Swedish: Steady-state uppnås under den andra appliceringen av depotplåstret.
Finnish: Vakaa tilanne saavutetaan toisen depotlaastarin käytön aikana.
Swedish: United Kingdom Orion Pharma (UK) Ltd Tel: +44 (0) 1635 520300
Finnish: Orion Pharma (UK) Ltd Tel: +44 (0) 1635 520300
Swedish: Figur A:
Finnish: Kuva A:
Swedish: Kenteras säkerhet utvärderades hos patienter med trängningsinkontinens i en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas 3-studie med parallella grupper, vilken inkluderade 789 patienter (varav 389 patienter fick Kentera och 400 patienter fick placebo).
Finnish: Kentera-valmisteen turvallisuutta arvioitiin pakkoinkontinenssia sairastaneilla potilailla satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa, rinnakkaisryhmän käsittävässä faasin 3 tutkimuksessa, johon osallistui 789 potilasta (joista 389 sai Kentera-valmistetta ja 400 lumetta).
Swedish: Dessutom utsöndras mindre än 0,1 % av den administrerade dosen som metaboliten N-desetyloxybutynin.
Finnish: Lisäksi alle 0,1 % saadusta annoksesta erittyy M-desetyylioksibutyniinimetaboliittina.
Swedish: Mycket vanliga Klåda på appliceringsstället Vanliga
Finnish: Hyvin yleinen Antopaikan kutina Yleinen
Swedish: Nedsatt minnesförmåga#, amnesi#, letargi#, uppmärksamhetsstörning#
Finnish: Muistin huononeminen#, muistinmenetys#, letargia#, tarkkaavaisuushäiriö#
Swedish: B VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Finnish: B MYYNTILUPAAN LIITTYVÄT EHDOT
Swedish: Inga fall av överdosering har rapporterats i samband med Kentera.
Finnish: Kentera-yliannostustapauksia ei ole raportoitu.
Swedish: Stödfilm Genomskinlig polyester/etylenvinylacetat (PET/EVA)
Finnish: Taustakalvo Läpinäkyvä polyesteri/etyleenivinyyliasetaatti (PET/EVA)
Swedish: Biverkningar från kliniska fas 3- och 4-studier listas nedan efter organsystem och frekvensområde.
Finnish: Vaiheen 3 ja 4 kliinisten tutkimusten haittavaikutukset on lueteltu jäljempänä elinjärjestelmän ja yleisyyden mukaan.
Swedish: Appliceras omedelbart efter att gelen har dispenserats från pumpen.
Finnish: Levitä välittömästi sen jälkeen kun on geeli on annosteltu pumpusta.
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter av begränsad omfattning (se avsnitt 5.3).
Finnish: Eläinkokeet osoittavat reproduktiivista toksisuutta (ks. kohta 5.3).
Swedish: Varje dospåse innehåller 1 g gel.
Finnish: Yksi annospussi sisältää 1 g geeliä.
Swedish: Suomi/Finland Orion Corporation Puh/Tel: +358 10 4261
Finnish: Orion Corporation Puh/Tel: +358 10 4261
Swedish: Hos patienter med överaktiv blåsa, definierat som en instabil detrusormuskel eller hyperreflexi, har cystometriska studier visat att oxybutynin ökar urinblåsans maximala kapacitet samt ökar volymen till första detrusorkontraktionen.
Finnish: Potilailla, joilla on yliaktiivinen rakko, jolle on luonteenomaista tyhjentäjälihaksen instabiliteetti tai hyperrefleksia, kystometriset kokeet ovat osoittaneet, että oksibutyniini lisää virtsarakon maksimikapasitettia ja lisää tilavuutta ennen ensimmäistä rakon supistusta.
Swedish: Baserat på klinisk evidens anses således ingen dosjustering vara nödvändig hos äldre patienter.
Finnish: Näin ollen tämänhetkisten kliinisten tietojen perusteella annoksen säätämisen iäkkäillä potilailla ei katsota olevan tarpeen.
Swedish: Ett nytt appliceringsställe bör väljas vid varje plåsterbyte för att undvika att samma appliceringsställe används inom 7 dagar.
Finnish: Joka kerta kun laastari vaihdetaan uuteen, valitaan uusi kiinnityskohta, niin että samaan kohtaan ei kiinnitetä laastaria ennen kuin aikaisintaan 7 päivän kuluttua.
Swedish: Använda plåster får inte spolas ned i toaletten eller kastas i avloppssystem.
Finnish: Käytettyjä laastareita ei saa huuhtoa alas WC:stä eikä laittaa nesteen avulla toimiviin jätteenkäsittelyjärjestelmiin.
Swedish: Uttrycket av CYP3A och CYP3A4 kan variera med så mycket som 40 gånger på grund av genetisk polymorfism.
Finnish: Geneettisen polymorfismin vuoksi CYP3A:n ja CYP3A4:n ekspressio saattaa vaihdella jopa 40-kertaisesti.
Swedish: INNAN DU ANVÄNDER KENTERA Använd inte Kentera:
Finnish: ENNEN KUIN KÄYTÄT KENTERAA Älä käytä Kenteraa:
Swedish: Flerdosbehållaren består av en yttre flaska med en inre påse, en doseringspump och ett lock.
Finnish: Moniannospakkaus koostuu ulkoisesta pullosta, jossa on sisäkalvo, mittapumpusta ja korkista.
Swedish: Signifikanta förbättringar i livskvalitet vid utvärderingar under studien observerades också med Kentera.
Finnish: Elämänlaatua mittaavissa analyyseissa havaittiin myös merkitsevää parantumista Kentera-hoitoa saaneilla.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: etanol (96 %), glycerol, hydroxipropylcellulosa, natriumhydroxid (för pH-justering) och renat vatten.
Finnish: Muut aineet ovat: etanoli (96 %), glyseroli, hydroksipropyyliselluloosa, natriumhydroksidi (pH:n säätöä varten) ja puhdistettu vesi.
Swedish: Varje depotplåster frisätter 3,9 mg oxybutynin per 24 timmar.
Finnish: Jokainen depotlaastari vapauttaa 3,9 mg oksibutyniinia vuorokaudessa.
Swedish: Klinisk effekt:
Finnish: Kliininen tehokkuus:
Swedish: Appliceringsområdet kan täckas med kläder när Kentera har torkat.
Finnish: Levityspaikka voidaan peittää vaatetuksella Kenteran kuivuttua.
Swedish: Oxybutynin kan motverka prokinetiska behandlingar, såsom cisaprid och metoklopramid, och bör undvikas vid tillstånd med minskad gastrointestinal motilitet.
Finnish: Oksibutyniini saattaa estää prokineettisten hoitojen, esim. sisapridin ja metoklopramidin, vaikutusta, ja sen käyttöä tulee välttää silloin kun gastrointestinaalinen motiliteetti on vähentynyt.
Swedish: R-isomeren visar större selektivitet för muskarinreceptorer av subtyperna M1 och M3 (som dominerar i blåsans detrusormuskel och i öronspottkörteln) jämfört med M2subtypen (som dominerar i hjärtvävnaden).
Finnish: Oksibutyniinin R-isomeeri osoittaa suurempaa sitoutumista M1- ja M3muskariinireseptorialatyyppeihin (eniten rakon tyhjentäjälihaksessa ja korvasylkirauhasessa) kuin M2alatyyppiin (vallitsevin sydänkudoksessa).
Swedish: Applicera enligt anvisningar ovan.
Finnish: Levitä kuten yllä on selostettu.
Swedish: Hjälpämnen: etanol (96 %), glycerol, hydroxipropylcellulosa, natriumhydroxid (för pH-justering) och renat vatten.
Finnish: Apuaineet: etanoli (96 %), glyseroli, hydroksipropyyliselluloosa, natriumhydroksidi (pH:n säätöä varten) ja puhdistettu vesi.
Swedish: Fas 3-studien var en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie med parallella grupper, vilken inkluderade 789 patienter.
Finnish: Faasin 3 tutkimus oli satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloitu rinnakkaisryhmätutkimus käsittäen 789 potilasta.
Swedish: Huvudvärk, somnolens
Finnish: Päänsärky, uneliaisuus
Swedish: - Riv längs pilarna till höger på påsen enligt bilden nedan.
Finnish: - Aukaise repäisemällä nuolien osoittamasta kohdasta pakkauksen oikeanpuoleisesta reunasta alla olevan piirroksen mukaisesti.
Swedish: Dospåsen är tillverkad av foliebaserat laminerat påsmaterial i flera skikt (polymetakrylat/akrylonitrilsampolymer/häftmassa/aluminium/lågdensitetspolyeten/papper).
Finnish: Annospussi on tehty monikerroksisesta foliopohjaisesta laminaattipaperista (polymetakrylaatti/akrylonitriili-kopolymeeri/liima/alumiini/LDPE/paperi).
Swedish: Tabell över biverkningar Biverkningar från kliniska fas 3- och 4-studier listas nedan efter organsystem och frekvensområde.
Finnish: Taulukko haittavaikutuksista Vaiheen 3 ja 4 kliinisten tutkimusten haittavaikutukset on lueteltu jäljempänä elinjärjestelmän ja yleisyyden mukaan.
Swedish: Kläm från dospåsens botten mot den öppna änden.
Finnish: Purista pussin pohjasta alkaen avointa aukkoa kohti.
Swedish: Delskala för fysisk aktivitet
Finnish: Asteikon osio: fyysinen aktiviteetti
Swedish: Andra orsaker till täta miktioner (hjärtsvikt eller njursjukdom) ska uteslutas före behandling med Kentera.
Finnish: On syytä arvioida tihentynyttä virtsaamista aiheuttavia muita syitä (sydämen vajaatoiminta tai munuaistauti) ennen Kentera-hoidon aloittamista.
Swedish: Genomsnittlig (SD) förändring från utgångsvärde för KHQ-domänpoäng vid vecka 12 (LOCF)
Finnish: Keskimääräinen (SD) muutos lähtötilanteesta KHQ-kyselylomakkeen osioiden pistemäärissä viikolla 12 (LOCF-analyysi)
Swedish: Om laddningen förloras under användning (ingen gel dispenseras efter att ha tryckt på pumpen), upprepa enligt anvisningarna för att ladda om pumpen.
Finnish: Jos käyttövalmius häviää käytön aikana (geeliä ei tule ulos pumppua painamalla), toista yllä mainitut vaiheet pumpun käyttövalmiiksi saattamiseksi.
Swedish: Detta bör beaktas när azolantimykotika (t.ex. ketokonazol) eller makrolidantibiotika (t.ex. erytromycin) används samtidigt som oxybutynin.
Finnish: Tämä on syytä pitää mielessä käytettäessä atsoli-sienilääkkeitä (esim. ketokonatsoli) tai makrolidiantibiootteja (esim. erytromysiini) samanaikaisesti oksibutyniinin kanssa.
Swedish: Efter appliceringen av Kentera ökar plasmakoncentrationen av oxybutynin i ungefär 7 dagar, och når maximala koncentrationer på i genomsnitt 4-5 ng/ml.
Finnish: Kentera-valmisteen levittämisen jälkeen oksibutyniiniplasmakonsentraatio nousee noin 7 vuorokauden ajan saavuttaen maksimipitoisuuden, joka on keskimäärin 4 - 5 ng/ml.
Swedish: Kentera är förpackat i en kartong innehållande 1 flerdosbehållade med doseringspump.
Finnish: Kentera on pakattu pahvirasiaan, joka sisältää 1 moniannospakkauksen, joka on varustettu mittapumpulla.
Swedish: Metaboliterna omfattar fenylcyklohexylglykolsyra, som är farmakologiskt inaktiv, och N-desetyloxybutynin, som är farmakologiskt aktiv.
Finnish: Metaboliitteja ovat fenyylisykloheksyyliglykolihappo, joka on farmakologisesti tehoton, ja N-desetyylioksibutyniini, joka on farmakologisesti aktiivinen.
Swedish: Daglig miktionsfrekvens Utgångsvärde
Finnish: Päivittäinen virtsaamistiheys Lähtötilanne
Swedish: Aktiviteter som kan orsaka kraftig svettning samt exponering för vatten eller extrema temperaturer kan bidra till att plåstret lossnar.
Finnish: Runsasta hikoilua aiheuttava toiminta, kastuminen tai äärimmäisen kuuma tai kylmä lämpötila voivat aiheuttaa ongelmia laastarin kiinnipysymisessä.
Swedish: Även biverkningar efter godkännande för försäljning som inte setts i kliniska prövningar inkluderas.
Finnish: Taulukossa ovat myös markkinoille tulon jälkeiset haittavaikutukset, joita ei ilmennyt kliinisissä tutkimuksissa.
Swedish: Antikolinergika bör användas med försiktighet till patienter med hiatusbråck/gastroesofagal reflux och/eller till patienter som för närvarande tar läkemedel (t.ex. bisfosfonater) som kan ge upphov till eller förvärra esofagit.
Finnish: Antikolinergisten lääkevalmisteiden käytössä tulee noudattaa varovaisuutta sellaisten potilaiden ollessa kyseessä, joilla on hiatushernia/gastroesofageaalinen refluksi ja/tai jotka samanaikaisesti käyttävät muita lääkevalmisteita (esim. bisfosfonaatteja), jotka voivat aiheuttaa tai pahentaa ruokatorven tulehdusta.
Swedish: Miljöriskbedömning Den aktiva substansen oxybutynin är beständig i miljön.
Finnish: Ympäristöön kohdistuvien riskien arviointi Vaikuttava aine, oksibutyniini, pysyy ympäristössä pitkään.
Swedish: Distributionsvolymen uppskattades till 193 liter efter intravenös administrering av 5 mg oxybutyninhydroklorid.
Finnish: Jakautumistilavuuden arvioitiin olevan 193 l suonensisäisen 5 mg:n oksibutyniinihydrokloridiannoksen jälkeen.
Swedish: Effekt av att duscha på absorptionen av oxybutynin utvärderades i en randomiserad, överkorsningsstudie av steady-state under förhållanden utan dusch eller med dusch 1, 2 eller 6 timmar efter applicering av Kentera (n=20).
Finnish: Suihkun vaikutusta oksibutyniinin imeytymiseen arvioitiin satunnaistetussa, vakaan tilan crossovertutkimuksessa olosuhteissa, joissa potilaat eivät käyneet suihkussa tai joissa potilaat kävivät suihkussa 1, 2 tai 6 tunnin kuluttua Kentera-valmisteen levittämisestä (N=20).
Swedish: Andra rapporterade biverkningar var klåda på appliceringsstället (Kentera 2,1 %, placebo 0,8 %), dermatit på appliceringsstället (Kentera 1,8 %, placebo 0,3 %), yrsel (Kentera 1,5 %, placebo 0,5 %), huvudvärk
Finnish: Muita raportoituja haittavaikutuksia olivat kutina levityspaikassa (Kentera 2,1 %, lume 0,8 %), dermatiitti levityspaikassa (Kentera 1,8 %, lume 0,3 %), heitehuimaus (Kentera 1,5 %, lume 0,5 %), päänsärky (Kentera 1,5 %, lume 2,8 %), ummetus (Kentera 1,3 %, lume 1,0 %), ja kutina (Kentera 1,3 %, lume
Swedish: Gängse studier avseende akut toxicitet, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet och lokal toxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Finnish: Akuuttia toksisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä paikallista toksisuutta koskevien tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Swedish: Din trängningsinkontinens kan återkomma och du kan få tätare urineringar om du beslutar dig för att sluta använda plåstret.
Finnish: Pakkoinkontinenssisi voi palata ja virtsaamistarve tihentyä, jos päätät lopettaa laastarin käytön.
Swedish: Delskala för resor
Finnish: Asteikon osio: matkustelu
Swedish: Två av de 14 obehandlade försökspersoner som deltog i regimen med kontakt mellan kläder och hud hade mätbara plasmakoncentrationer av oxybutynin (Cmax ≤0,1 ng/ml) i 48 timmar efter kontakt med behandlade försökspersoner.
Finnish: Niistä hoitoa saamattomasta 14 henkilöstä, joiden hoitoa saaneen kumppanin iho oli peitetty vaatetuksella, kahdella todettiin havaittavissa olevia oksibutyniinin plasmapitoisuuksia (Cmax < 0,1 ng/ml) 48 tunnin aikana sen jälkeen, kun kontakti hoitoa saaneeseen henkilöön oli tapahtunut.
Swedish: För att ladda pumpen trycker man upprepade gånger på pumpmekanismen tills gel observeras, sedan trycker man en gång till på pumpen och kasserar denna läkemedelsportion för att säkerställa att exakt dos levereras.
Finnish: Pumppu saadaan käyttövalmiiksi painamalla pumppumekanismi täysin alas useamman kerran kunnes geeliä on näkyvissä, sen jälkeen painetaan pumppua vielä kerran ja näin saatu lääkevalmiste hävitetään, jotta varmistutaan siitä että saatava annos on tarkka.
Swedish: Flerdosbehållaren består av en yttre polypropenflaska med en inre påse av lågdensitetspolyeten (LDPE), en doseringspump av polypropen med packningar av etylen-propen-dien-monomer (EPDM) och ett polypropenlock.
Finnish: Moniannospakkaus koostuu ulkoisesta polypropyleenipullosta, jossa on LDPE-sisäkalvo, polypropyleenista valmistetusta mittapumpusta, joka on varustettu EPDM-tiivisteillä, ja polypropyleenikorkista.
Swedish: Ångest, förvirring, nervositet, agitation, insomni
Finnish: Melko harvinainen Ahdistus, sekavuus, levottomuus, kiihtymys, unettomuus
Swedish: Under användning efter godkännande för försäljning i denna åldersgrupp har fall av hallucinationer (förknippade med ångestyttringar) och sömnstörningar kopplade till oxybutynin rapporterats.
Finnish: Tässä ikäryhmässä on ilmoitettu markkinoille tulon jälkeisessä käytössä aistiharhoja (ahdistukseen liittyneenä) ja unihäiriöitä oksibutyniinin yhteydessä.
Swedish: - Fatta den lossade kanten i ena hörnet och dra av den andra halvan av skyddsfilmen.
Finnish: - Ota kiinni irti olevasta reunasta ja poista suojakalvon jäljellä oleva puolikas.