FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dynastat has been studied in 2,582 adults who had undergone a variety of surgical procedures including dental, orthopaedic (bone), gynaecological or coronary (heart) bypass surgery.
Portuguese: A eficácia do Dynastat foi estudada em 2582 adultos submetidos a diversos tipos de intervenções cirúrgicas, incluindo cirurgias dentárias, ortopédicas (ossos), ginecológicas ou cirurgia de bypass da artéria coronária.
English: Dynastat can be given at the same time as opioid painkillers (medicines that are related to morphine).
Portuguese: O Dynastat pode ser administrado em simultâneo com analgésicos opiáceos (como a morfina).
English: For elderly patients weighing less than 50 kg and for patients with moderate liver problems, treatment is with half the usual recommended dose of Dynastat, with a maximum daily dose of 40 mg. Dynastat must not be used in patients with severe liver problems.
Portuguese: Nos doentes idosos com um peso inferior a 50 kg e nos doentes com problemas de fígado moderados, o tratamento deve ser administrado com metade da dose normalmente recomendada de Dynastat, com uma dose máxima diária de 40 mg.
English: The shortest duration possible and the lowest effective dose of Dynastat should be used.
Portuguese: O tratamento com o Dynastat deve ter a menor duração possível e deve ser utilizada a dose mínima eficaz.
English: Some of the studies also looked at the impact of giving Dynastat on the patient's use of morphine for additional pain relief after surgery.
Portuguese: Em alguns dos estudos foi igualmente avaliado o impacto da administração de Dynastat na utilização de morfina para alívio adicional da dor pós-operatória nos doentes submetidos a uma cirurgia.
English: Dynastat must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to parecoxib or any of the other ingredients.
Portuguese: O Dynastat é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao parecoxib ou a qualquer outro componente do medicamento.
English: Why has Dynastat been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Dynastat?
English: The active substance in Dynastat, parecoxib, is a ‘prodrug' of valdecoxib.
Portuguese: A substância ativa do Dynastat, o parecoxib, é um pró-fármaco do valdecoxib.
English: • heart failure (an inability of the heart to pump enough blood around the body), ischaemic heart disease (disease of the heart caused by failure in the blood supply), peripheral artery disease
Portuguese: • insuficiência cardíaca (redução da capacidade do coração bombear sangue suficiente para o organismo), doença cardíaca isquémica (doença do coração causada pela interrupção do fornecimento de sangue), doença arterial periférica (obstrução das artérias nos braços ou nas pernas) ou doença vascular cerebral (problemas dos vasos sanguíneos no cérebro).
English: Dynastat is used in adults for the short-term treatment of pain after an operation.
Portuguese: O Dynastat é utilizado para o tratamento de curta duração da dor pós-operatória em adultos.
English: Dynastat was effective in relieving moderate to severe pain after an operation.
Portuguese: O Dynastat foi eficaz no alívio da dor pós-operatória moderada a grave.
English: What is Dynastat?
Portuguese: O que é o Dynastat?
English: • inflammatory bowel disease;
Portuguese: • doença inflamatória do intestino;
English: How has Dynastat been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Dynastat?
English: • severe liver disease;
Portuguese: • disfunção hepática grave;
English: How does Dynastat work?
Portuguese: Como funciona o Dynastat?
English: What is Dynastat used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Dynastat?
English: How is Dynastat used?
Portuguese: Como se utiliza o Dynastat?
English: Date of first authorisation: 04/11/2009 Date of latest renewal: 22 August 2014
Portuguese: Data da primeira autorização: 04 de Novembro de 2009 Data da última renovação: 22 de agosto de 2014
English: The safety and efficacy of repaglinide in children below 18 years have not been established.
Portuguese: A segurança e eficácia de repaglinida em crianças com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
English: Your ability to drive or use a machine may be affected if your blood sugar is low or high.
Portuguese: A sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas pode ser afetada se o seu nível de açúcar no sangue for baixo ou elevado.
English: Be aware that the desired effect is not achieved if you stop taking Repaglinide Krka.
Portuguese: Tenha em conta que o efeito desejado não será alcançado se deixar de tomar Repaglinida Krka.
English: The amount of Repaglinide Krka, food or exercise may need to be adjusted.
Portuguese: A quantidade de Repaglinida Krka, de alimentos ou de exercício pode necessitar de ser ajustada.
English: Repaglinide Krka has no or negligible influence on the ability to drive and use machines but may cause hypoglycaemia.
Portuguese: Repaglinida Krka não tem influência direta sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas, mas pode causar uma hipoglicemia.
English: Your body's response to Repaglinide Krka may change if you take other medicines, especially these:
Portuguese: A resposta do seu corpo a Repaglinida Krka pode mudar se estiver a tomar outros medicamentos, em especial os seguintes:
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): • Acute coronary syndrome (but it may not be due to the medicine)
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas) • Síndrome coronário agudo (mas pode não estar relacionado com o medicamento).
English: When repaglinide is used together with other medicinal products that are mainly secreted by the bile, like repaglinide, any potential interaction should be considered.
Portuguese: Quando repaglinida é tomada concomitantemente com outros medicamentos, principalmente segregados pela bílis como repaglinida, deverá ser considerada qualquer interação potencial.
English: Based on in vitro data, repaglinide appears to be a substrate for active hepatic uptake (organic anion transporting protein OATP1B1).
Portuguese: Com base nos dados in vitro, a repaglinida parece ser o substrato para o aporte hepático activo (anião orgânico de transporte da proteína OATP1B1).
English: Alcohol can change the ability of Repaglinide Krka to reduce the blood sugar.
Portuguese: O álcool pode alterar a capacidade de Repaglinida Krka para reduzir o açúcar no sangue.
English: Do not take more Repaglinide Krka than your doctor has recommended.
Portuguese: Não tome mais Repaglinida Krka do que o recomendado pelo médico.
English: Talk to your doctor before taking Repaglinide Krka:
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Repaglinida Krka:
English: Repaglinide Krka is not recommended in patients with moderate liver disease.
Portuguese: Repaglinida Krka não é recomendado em doentes com doença moderada do fígado.
English: Repaglinide is rapidly absorbed from the gastrointestinal tract, which leads to a rapid increase in the plasma concentration of the active substance.
Portuguese: Repaglinida é rapidamente absorvida no trato gastrintestinal, o que conduz a um rápido aumento na concentração plasmática da substância ativa.
English: The most frequently reported adverse reactions are changes in blood glucose levels, i.e. hypoglycaemia.
Portuguese: As reações adversas notificadas mais frequentemente são as alterações dos níveis de glicemia, ou seja, hipoglicemia.
English: 30 tablets 60 tablets 90 tablets 120 tablets 270 tablets 360 tablets
Portuguese: 30 comprimidos 60 comprimidos 90 comprimidos 120 comprimidos 270 comprimidos 360 comprimidos
English: Repaglinide Krka should not be taken if you have a severe liver disease (see Do not take Repaglinide Krka).
Portuguese: Repaglinida Krka não deve ser tomado se tiver uma doença grave do fígado (ver Não tome Repaglinida Krka)
English: Periodic monitoring is necessary to detect inadequate lowering of blood glucose at the recommended maximum dose level (i.e. primary failure) and to detect loss of adequate blood-glucoselowering response after an initial period of effectiveness (i.e. secondary failure).
Portuguese: É necessária uma monitorização periódica para detetar uma redução inadequada da glucose sanguínea ao nível da dose máxima recomendada (isto é, no caso de uma falência primária) e para detetar a perda de resposta adequada em caso de redução da glucose sanguínea após um período inicial em que foi eficaz (isto é, no caso de uma falência secundária).
English: Repaglinide Krka should be taken with caution.
Portuguese: Repaglinida Krka deve ser tomado com precaução
English: If you take gemfibrozil (used to lower increased fat levels in the blood) you should not take Repaglinide Krka.
Portuguese: Se tomar gemfibrozil (utilizado para baixar os níveis elevados de gordura no sangue), não deve tomar Repaglinida Krka.
English: When symptoms of hypoglycaemia have disappeared or when blood sugar levels are stabilised continue repaglinide treatment.
Portuguese: Depois dos sintomas de hipoglicemia terem desaparecido ou após estabilização dos níveis de açúcar no sangue, continue o tratamento com Repaglinida Krka.
English: What Repaglinide Krka is and what it is used for
Portuguese: O que é Repaglinida Krka e para que é utilizado
English: You can take Repaglinide Krka with metformin, another medicine for diabetes, if your doctor prescribes it.
Portuguese: Pode tomar Repaglinida Krka com metformina, que é outro medicamento para a diabetes, se o seu médico o prescrever.
English: Boxes of 30, 60, 90, 120, 270 or 360 tablets in blister are available.
Portuguese: Estão disponíveis caixas de 30, 60, 90, 120, 270 ou 360 comprimidos em blister.
English: Concomitant use of rifampicin and repaglinide might therefore induce a need for repaglinide dose adjustment which should be based on carefully monitored blood glucose concentrations at both initiation of rifampicin treatment (acute inhibition), following dosing (mixed inhibition and induction), withdrawal (induction alone) and up to approximately two weeks after withdrawal of rifampicin where the inductive effect of rifampicin is no longer present.
Portuguese: A utilização concomitante de rifampicina e repaglinida pode, assim, induzir a necessidade de ajustamento da dose de repaglinida, a qual deverá basear-se na monitorização cuidadosa das concentrações de glucose no início do tratamento com rifampicina (inibição aguda), na dose seguinte (efeito misto de inibição e indução), na suspensão (só indução) e até aproximadamente duas semanas após a suspensão da rifampicina, quando já não se verifica o seu efeito indutor.
English: If you take more Repaglinide Krka than you should
Portuguese: Se tomar mais Repaglinida Krka do que deveria
English: • Deferasirox (used to reduce chronic iron overload).
Portuguese: • Deferasirox (usado para reduzir o excesso crónico de ferro)
English: Repaglinide Krka is an oral antidiabetic medicine containing repaglinide which helps your pancreas produce more insulin and thereby lower your blood sugar (glucose).
Portuguese: Repaglinida Krka é um medicamento antidiabético oral contendo repaglinida, que ajuda o seu pâncreas a produzir mais insulina e, portanto, a baixar o seu açúcar no sangue (glicose).
English: Repaglinide Krka has been shown to lower the blood sugar, which helps to prevent complications from your diabetes.
Portuguese: Foi demonstrado que Repaglinida Krka baixa o açúcar no sangue, o que ajuda a prevenir as complicações da sua diabetes.
English: • Steroids (anabolic steroids and corticosteroids - used for anaemia or to treat inflammation).
Portuguese: • Esteroides (esteroides anabolizantes e corticosteroides - usados na anemia ou no tratamento da inflamação).
English: The concomitant use of gemfibrozil and repaglinide is contraindicated (see section 4.3).
Portuguese: A utilização concomitante de gemfibrozil e de repaglinida é contraindicada (ver secção 4.3).
English: Repaglinide Krka is used to control type 2 diabetes in adults as an add-on to diet and exercise: treatment is usually started if diet, exercise and weight reduction alone have not been able to control (or lower) your blood sugar.
Portuguese: Repaglinida Krka é utilizado para controlar a diabetes tipo 2 nos adultos, sendo adicionado à dieta e ao exercício: o tratamento é, geralmente, iniciado se a dieta, o exercício físico e a redução de peso por si só não foram suficientes para controlar (ou diminuir) o seu açúcar no sangue.
English: • Severe liver problems, abnormal liver function, such as increased liver enzymes in your blood.
Portuguese: • Problemas graves do fígado, disfunção do fígado, tais como aumento das enzimas hepáticas no sangue
English: Repaglinide is not affected by renal disorders (see section 5.2).
Portuguese: A repaglinida não é afetada por alterações renais (ver secção 5.2).
English: • Clopidogrel (prevents blood clots).
Portuguese: • Clopidogrel (previne os coágulos no sangue)
English: Repaglinide Krka can also be given with metformin, another medicine for diabetes.
Portuguese: Repaglinida Krka também pode ser administrado em combinação com metformina, que é outro medicamento para a diabetes.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIAS ATIVA
English: Other medicines and Repaglinide Krka
Portuguese: Outros medicamentos e Repaglinida Krka
English: Contents of the pack and other information
Portuguese: Conteúdo da embalagem r outras informações
English: What you need to know before you take Repaglinide Krka).
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Repaglinida Krka).
English: Microcrystalline cellulose (E460) Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Croscarmellose sodium
Portuguese: Celulose microcristalina (E460) Hidrogenofosfato de cálcio, anidro Croscarmelose sódica Povidona K25
English: Magnesium stearate
Portuguese: Estearato de magnésio Meglumina
English: Seven days pre-treatment with rifampicin (600 mg) followed by coadministration of repaglinide (a single dose of 4 mg) at day seven resulted in a 50% lower AUC (effect of a combined induction and inhibition).
Portuguese: Um tratamento inicial de sete dias com rifampicina (600 mg), seguido de uma administração concomitante de repaglinida (uma dose única de 4 mg) no sétimo dia de tratamento, resultou numa AUC 50% mais baixa (efeito combinado de uma indução e uma inibição).
English: • if you take too little Repaglinide Krka,
Portuguese: • Se tomar muito pouco Repaglinida Krka,
English: Each tablet contains 0.5 mg, 1 mg or 2 mg repaglinide.
Portuguese: Cada comprimido contém 0,5 mg, 1 mg ou 2 mg de repaglinida.
English: • Hypersensitivity (such as rash, itchy skin, reddening of the skin, swelling of the skin)
Portuguese: • Hipersensibilidade (tal como erupção, prurido, vermelhidão e inchaço da pele)
English: • Phenytoin, carbamazepine, phenobarbital (used to treat epilepsy).
Portuguese: • Fenitoína, carbamazepina, fenobarbital (usados no tratamento da epilepsia).
English: Repaglinide Krka with alcohol
Portuguese: Repaglinida Krka com álcool
English: What you need to know before you take Repaglinide Krka
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Repaglinida Krka
English: • Beta blockers (used to treat high blood pressure or heart conditions).
Portuguese: • Agentes beta-bloqueantes não seletivos (usados para o tratamento da pressão arterial elevada e certas doenças cardíacas).
English: Trials investigating the combination with other insulin secretagogues have not been performed.
Portuguese: Não foram efetuados estudos em que se investigasse a associação entre outros estimuladores da secreção de insulina.
English: What Repaglinide Krka looks like and contents of the pack The 0.5 mg tablets are white, round and biconvex with bevelled edges.
Portuguese: Qual o aspeto de Repaglinida Krka e conteúdo da embalagem Os comprimidos de 0,5 mg são brancos, redondos e biconvexos com arestas biseladas.
English: - Rare (1/10,000 to <1/1,000) - Very rare (<1/10,000) - Not known (cannot be estimated from the available data)
Portuguese: Com base na experiência com repaglinida e outros medicamentos hipoglicemiantes orais, podem observar-se as seguintes reações adversas: As frequências são definidas como: frequentes (1/100 a <1/10); pouco frequentes (1/1.000 a <1/100); raras (1/10.000 a <1/1.000); muito raras (<1/10.000) e desconhecida (não pode ser calculada com base nos dados disponíveis).
English: Nederland KRKA Belgium, SA.
Portuguese: KRKA Belgium, SA.
English: Repaglinide Krka 0.5 mg
Portuguese: Repaglinida Krka 0,5 mg
English: Blister pack (OPA/Alu/PVC-Alu): 30, 60, 90, 120, 270 and 360 tablets in the box.
Portuguese: Blister de (OPA/Alu/PVC-Alu) em caixas de 30, 60, 90, 120, 270 e 360 comprimidos É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
English: The following substances may reduce the hypoglycaemic effect of repaglinide: Oral contraceptives, rifampicin, barbiturates, carbamazepine, thiazides, corticosteroids, danazol, thyroid hormones and sympathomimetics.
Portuguese: Contracetivos orais, rifampicina, barbitúricos, carbamazepina, tiazidas, corticosteroides, danazol, hormonas tiroideias e simpaticomiméticos.
English: Repaglinide Krka 1 mg
Portuguese: Repaglinida Krka 1 mg
English: Repaglinide Krka 2 mg
Portuguese: Repaglinida Krka 2 mg
English: Do not take Repaglinide Krka
Portuguese: Não tome Repaglinida Krka
English: Τηλ: + 30 210 625 6177
Portuguese: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: + 30 210 625 6177
English: Repaglinide Krka 0.5 mg tablets The tablets are white, round and biconvex with bevelled edges.
Portuguese: Repaglinida Krka 0,5 mg comprimidos Os comprimidos são brancos, redondos e biconvexos com arestas biseladas.
English: You should not take Repaglinide Krka if you are breast-feeding.
Portuguese: Não deve tomar Repaglinida Krka se estiver a amamentar.
English: The following substances may enhance and/or prolong the hypoglycaemic effect of repaglinide: Gemfibrozil, clarithromycin, itraconazole, ketoconazole, trimethoprim, ciclosporin, deferasirox, clopidogrel, other antidiabetic substances, monoamine oxidase inhibitors (MAOI), non selective beta blocking substances, angiotensin converting enzyme (ACE)-inhibitors, salicylates, NSAIDs, octreotide, alcohol, and anabolic steroids.
Portuguese: As seguintes substâncias podem aumentar e/ou prolongar o efeito hipoglicemiante de repaglinida: Gemfibrozil, claritromicina, itraconazol, cetoconazol, trimetoprim, ciclosporina, deferasirox,
English: If you forget to take Repaglinide Krka
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Repaglinida Krka
English: Repaglinide Krka 1 mg tablets
Portuguese: Repaglinida Krka 1 mg comprimidos
English: Repaglinide Krka 0.5 mg tablets Repaglinide Krka 1 mg tablets Repaglinide Krka 2 mg tablets Repaglinide
Portuguese: Repaglinida Krka 0,5 mg comprimidos Repaglinida Krka 1 mg comprimidos Repaglinida Krka 2 mg comprimidos
English: Repaglinide Krka 2 mg tablets
Portuguese: Repaglinida Krka 2 mg comprimidos
English: Repaglinide Krka 0.5 mg tablets
Portuguese: Repaglinida Krka 0,5 mg comprimidos
English: Co-administration of gemfibrozil (600 mg twice daily), an inhibitor of CYP2C8, and repaglinide (a single dose of 0.25 mg) increased the repaglinide AUC 8.1-fold and Cmax 2.4-fold in healthy volunteers.
Portuguese: A administração concomitante de gemfibrozil (600 mg duas vezes por dia), um inibidor de CYP2C8 e repaglinida (uma dose única de 0,25 mg), aumentou a área sob a curva (AUC) de repaglinida em 8,1 vezes e a concentração plasmática máxima (Cmax) em 2,4 vezes em voluntários saudáveis.
English: If you stop taking Repaglinide Krka
Portuguese: Se parar de tomar Repaglinida Krka
English: Repaglinide Krka 2 mg tablets 30 tablets: EU/1/09/579/013
Portuguese: Repaglinida Krka 2 mg comprimidos 30 comprimidos: EU/1/09/579/013
English: Meglumine
Portuguese: Amamentação
English: • if you take too much Repaglinide Krka
Portuguese: • Se tomar demasiado Repaglinida Krka,
English: How to take Repaglinide Krka
Portuguese: Como tomar Repaglinida Krka
English: Repaglinide Krka 0.5 mg tablets 30 tablets: EU/1/09/579/001
Portuguese: Repaglinida Krka 0,5 mg comprimidos 30 comprimidos: EU/1/09/579/001
English: 120 tablets: EU/1/09/579/004 270 tablets: EU/1/09/579/005 360 tablets: EU/1/09/579/006
Portuguese: 120 comprimidos: EU/1/09/579/004 270 comprimidos: EU/1/09/579/005 360 comprimidos: EU/1/09/579/006
English: Repaglinide Krka 1 mg tablets 30 tablets: EU/1/09/579/007
Portuguese: Repaglinida Krka 1 mg comprimidos 30 comprimidos: EU/1/09/579/007
English: 120 tablets: EU/1/09/579/016 270 tablets: EU/1/09/579/017 360 tablets: EU/1/09/579/018
Portuguese: 120 comprimidos: EU/1/09/579/016 270 comprimidos: EU/1/09/579/017 360 comprimidos: EU/1/09/579/018
English: How to store Repaglinide Krka
Portuguese: Como conservar Repaglinida Krka
English: 120 tablets: EU/1/09/579/010 270 tablets: EU/1/09/579/011 360 tablets: EU/1/09/579/012
Portuguese: 120 comprimidos: EU/1/09/579/010 270 comprimidos: EU/1/09/579/011 360 comprimidos: EU/1/09/579/012
English: 360 tablets: EU/1/09/579/006
Portuguese: 360 comprimidos: EU/1/09/579/006
English: 360 tablets: EU/1/09/579/012
Portuguese: 360 comprimidos: EU/1/09/579/012
English: 360 tablets: EU/1/09/579/018
Portuguese: 360 comprimidos: EU/1/09/579/018
English: 120 tablets: EU/1/09/579/016
Portuguese: 120 comprimidos: EU/1/09/579/016
English: What Repaglinide Krka contains
Portuguese: Qual a composição de Repaglinida Krka
English: 30 tablets: EU/1/09/579/013
Portuguese: 30 comprimidos: EU/1/09/579/013
English: 270 tablets: EU/1/09/579/005
Portuguese: 270 comprimidos: EU/1/09/579/005
English: 60 tablets: EU/1/09/579/014
Portuguese: 60 comprimidos: EU/1/09/579/014
English: 90 tablets: EU/1/09/579/015
Portuguese: 90 comprimidos: EU/1/09/579/015
English: 270 tablets: EU/1/09/579/011
Portuguese: 270 comprimidos: EU/1/09/579/011
English: 120 tablets: EU/1/09/579/004
Portuguese: 120 comprimidos: EU/1/09/579/004
English: 270 tablets: EU/1/09/579/017
Portuguese: 270 comprimidos: EU/1/09/579/017
English: 120 tablets: EU/1/09/579/010
Portuguese: 120 comprimidos: EU/1/09/579/010
English: 30 tablets: EU/1/09/579/001
Portuguese: 30 comprimidos: EU/1/09/579/001
English: 60 tablets: EU/1/09/579/002
Portuguese: 60 comprimidos: EU/1/09/579/002
English: 60 tablets: EU/1/09/579/008
Portuguese: 60 comprimidos: EU/1/09/579/008
English: 30 tablets: EU/1/09/579/007
Portuguese: 30 comprimidos: EU/1/09/579/007
English: 90 tablets: EU/1/09/579/003
Portuguese: 90 comprimidos: EU/1/09/579/003
English: 90 tablets: EU/1/09/579/009
Portuguese: 90 comprimidos: EU/1/09/579/009
English: It has not been studied in these age groups.
Portuguese: A utilização de Repaglinida Krka não foi estudada nestes grupos etários, portanto a sua utilização não é recomendada.
English: Its use should be based on official recommendations.
Portuguese: A sua utilização deve basear-se nas recomendações oficiais.
English: Children who have not been previously vaccinated against seasonal influenza should receive a second dose 4 weeks after the first.
Portuguese: As crianças que não tenham sido previamente vacinadas contra a gripe sazonal devem receber uma segunda dose 4 semanas após a primeira.
English: Each year, the World Health Organization (WHO) makes recommendations on which flu strains should be included in vaccines for the upcoming flu season in the northern hemisphere.
Portuguese: Todos os anos, a Organização Mundial de Saúde (OMS) emite recomendações sobre quais as estirpes de vírus a incluir nas vacinas para a época de gripes seguinte no hemisfério norte.
English: The full EPAR for Fluenz Tetra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Fluenz Tetra pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Fluenz Tetra.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Fluenz Tetra.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Fluenz Tetra's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Fluenz Tetra são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.