FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 300 ml skleněná lahvička přípravku Levetiracetam ratiopharm perorální roztok (pro děti od 4 let, dospívající a dospělé) je zabalena v papírové krabičce se stříkačkou o objemu 10 ml se stupnicí po 0,25 ml a adaptérem na stříkačku.
Estonian: Levetiracetam ratiopharm suukaudne lahus 300 ml klaaspudelis (lastele vanuses 4 aastat ja rohkem, noorukitele ja täiskasvanutele) on pakendatud kartongkarpi, mis sisaldab 10 ml suusüstalt (vahemikuga 0,25 ml) ja süstla adaptorit.
Czech: • křeče, poruchy rovnováhy, závratě (pocit nestability), letargie (nedostatek energie a elánu), třes
Estonian: • krambid, tasakaaluhäired, pearinglus (tasakaalukaotuse tunne), letargia (energia ja huvi puudumine), treemor (tahtmatud tõmblused);
Czech: Maximální plazmatické koncentrace (Cmax) jsou dosaženy
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon plasmas (Cmax) tekib 1,3 tundi pärast manustamist.
Czech: 72,2 % pacientů léčených levetiracetamem a 45,2 % pacientů s placebem dosáhlo snížení frekvence primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů za týden o 50 % a více.
Estonian: 72,2% levetiratsetaamiga ravitud patsientidest ning 45,2% platseebogrupi patsientidest saadi PGTC-krampide enam kui 50%-line vähenemine nädalas.
Czech: Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Estonian: Hoida originaalpakendis valguse eest kaitstult.
Czech: Levetiracetam ratiopharm se užívá:
Estonian: Levetiracetam ratiopharmi kasutatakse:
Czech: Monoterapie při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u pacientů od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií:
Estonian: Monoteraapia partsiaalsete krampide puhul koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma, äsja diagnoositud epilepsiaga patsientidel alates 16. eluaastast.
Czech: parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých, dospívajících, dětí a kojenců starších než 1 měsíc myoklonických záchvatů (krátké záškuby svalu nebo skupiny svalů) u dospělých a dospívajících od 12 let s juvenilní myoklonickou epilepsií primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů (velké záchvaty včetně ztráty vědomí) u dospělých a dospívajících od 12 let s idiopatickou generalizovanou epilepsií (druh epilepsie, o které se předpokládá, že má genetickou příčinu).
Estonian: • täiendava ravimina patsientidel, kes juba võtavad mingit muud krambivastast ravimit: generaliseerumisega või ilma partsiaalsete krambihoogude ravi täiskasvanutel, noorukitel, lastel ja imikutel alates1 kuu vanusest müoklooniliste krampide (lühiajalised šokitaolised lihaste või lihasrühmade tõmblused)raviks noorukiea müokloonilise epilepsiaga täiskasvanutel ja noorukitel alates12 aasta vanusest primaarselt generaliseerunud toonilis-klooniliste krampide (rasked krambihood, millega kaasneb teadvusekaotus) ravis idiopaatilise generaliseerunud epilepsiaga täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest (epilepsia vorm, mille tekkepõhjust peetakse geneetiliseks).
Czech: Obsahuje methylparaben, propylparaben a draslík.
Estonian: Sisaldab metüülparahüdroksübensoaati, propüülparahüdroksübensoaat ja kaaliumi.
Czech: 49 mg (0.5 ml) dvakrát denně
Estonian: 49 mg (0,5 ml) kaks korda päevas
Czech: Přídatná léčba myoklonických záchvatů u juvenilní myoklonické epilepsie u dospělých a dospívajících od 12 let:
Estonian: Täiendravi müokloonsete krampidega täiskasvanutel ja juveniilse müokloonilise epilepsiaga noorukitel alates 12. eluaastast.
Czech: (4) Po dialýze se doporučuje dodatečná dávka 3,5-7 mg/kg (0,035 až 0,07 ml/kg).
Estonian: (4) Dialüüsi järgselt on soovitatav manustada täiendavalt 3,5…7 mg/kg.
Czech: makrogol 6000, koloidní bezvodý oxid křemičitý, krospovidon, celulosový prášek, magnesium-stearát.
Estonian: Tableti sisu: makrogool 6000, kolloidne veevaba ränidioksiid, krospovidoon,.
Czech: Jsou dostupná následující balení:
Estonian: - Teised abiained on:
Czech: Čirá tekutina.
Estonian: Selge vedelik
Czech: Váš lékař Vám předepíše nejvhodnější lékovou formu přípravku Levetiracetam ratiopharm podle Vašeho věku, hmotnosti a dávky.
Estonian: Teie arst peab välja kirjutama vanusele, kehakaalule ja annusele kõige sobivama Levetiracetam ratiopharm ravimvormi, pakendi suuruse ja tugevuse.
Czech: Jedna potahovaná tableta přípravku Levetiracetam ratiopharm 1000 mg obsahuje 1000 mg levetiracetamu.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett Levetiracetam ratiopharm 1000 mg sisaldab 1000 mg levetiratsetaami.
Czech: (2) Úvodní dávka 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) se doporučuje první den léčby levetiracetamem.
Estonian: (2) Soovitatav on ravi esimesel päeval kasutada algannust 10,5 mg/kg levetiratsetaami.
Czech: • samostatně u dospělých a dospívajících od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií k léčbě určitých forem epilepsie.
Estonian: • ainuravimina teatud epilepsiavormi raviks täiskasvanutel ja noorukitel alates 16 aasta vanusest, kellel on hiljuti diagnoositud epilepsia .
Czech: Kojencům ve věku 1 měsíc až méně než 6 měsíců odměřte příslušnou dávku pomocí 1ml injekční stříkačky, která je součástí balení.
Estonian: Annus 1- kuni vähem kui 6-kuustele imikutele: mõõtke õige annus välja pakendisse lisatud 1 ml süstla abil.
Czech: Úprava dávkování pro kojence, děti a dospívající pacienty s hmotností nižší než 50 kg a s poruchou renálních funkcí:
Estonian: Annuse kohaldamine neerukahjustusega imikutel, lastel ja noorukitel kehakaaluga alla 50 kg:
Czech: Vícenásobné balení (multipack) 120 (2 balení po 60) potahovaných tablet.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett Hulgipakend 120 (2 60st pakendit)
Czech: Po prvním otevření lahvičky lze přípravek používat 4 měsíce.
Estonian: Kõlblikkusaeg 4 kuud pärast pudeli esmast avamist.
Czech: Po podání opakovaných dávek (20-60 mg/kg/den) dětem s epilepsií (4-12 let) byl levetiracetam rychle absorbován.
Estonian: Pärast korduva suukaudse annuse (20…60 mg/kg/päevas) manustamist epilepsiaga lastele (4…12-aastased) imendus levetiratsetaam kiiresti.
Czech: CLcr (ml/min/1,73 m sérový kreatinin (mg/dl)
Estonian: CLcr (ml/min/1,73m2) = Pikkus (cm) x ks Seerumi kreatiniin (mg/dl)
Czech: 150 ml skleněná lahvička přípravku Levetiracetam ratiopharm perorální roztok (pro kojence od 6 měsíců a děti od 2 do 4 let) je zabalena v papírové krabičce se stříkačkpu o objemu 3 ml se stupnicí po 0,1 ml a adaptérem na stříkačku.
Estonian: Levetiracetam ratiopharm suukaudne lahus 150 ml klaaspudelis (imikutele vanuses 6 kuud ja rohkem ning lastele vanuses 2 kuni 4 aastat) on pakendatud kartongkarpi, mis sisaldab 3 ml suusüstalt (vahemikuga 0,1 ml) ja süstla adaptorit.
Czech: 35 kojenců ve věku pod 1 rok s parciálními záchvaty bylo léčeno v placebem kontrolovaných klinických studiích, kde pouze 13 pacientů bylo ve věku < 6 měsíců.
Estonian: Platseebokontrolliga kliinilistes uuringutes osales 35 alla 1-aastast partsiaalsete krampidega imikut, kellest ainult 13 olid alla 6 kuu vanused.
Czech: Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 osob
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st):
Czech: 150 ml skleněná lahvička přípravku Levetiracetam ratiopharm perorální roztok (pro děti od 1 měsíce do 6 měsíců) je zabalena v papírové krabičce se stříkačkou o objemu 1 ml se stupnicí po 0,05 ml a adaptérem na stříkačku.
Estonian: Levetiracetam ratiopharm suukaudne lahus 150 ml klaaspudelis (imikutele vanuses 1...6 kuud) on pakendatud kartongkarpi, mis sisaldab 1 ml suusüstalt (vahemikuga 0,05 ml) ja süstla adaptorit.
Czech: CLcr v ml/min/1,73 m² může být odhadnuta ze stanovení sérového kreatininu (mg/dl) pro mladé dospívající, děti a kojence s použitím následujícího vzorce (Schwartzův vzorec):
Estonian: CLcr ml/min võib määrata seerumi kreatiniinisisalduse järgi (mg/dl), kasutades järgmist valemit täiskasvanutel ja noorukitel kehakaaluga üle 50 kg:
Czech: Jak přípravek Levetiracetam ratiopharm uchovávat
Estonian: Kuidas ravimit Levetiracetam ratiopharm säilitada
Czech: Porucha renálních funkcí
Estonian: Kõrvalekalded maksafunktsiooni
Czech: Vícenásobné balení (multipack) 200 (2 balení po 100) potahovaných tablet.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett Hulgipakend 200 (2 100st pakendit) õhukese polümeerikattega tabletti.
Czech: 7-14 mg/kg (0,07 až 0,14 ml/kg) jednou denně (2) (4)
Estonian: 7...14 mg/ üks kord päevas (2) (4)
Czech: Proto je třeba při léčbě levetiracetamem zajistit v průběhu gravidity vhodnou modifikaci dávkování.
Estonian: Rasedatele naistele, keda ravitakse levetiratsetaamiga, tuleb tagada adekvaatne kliiniline jälgimine.
Czech: Maximální dávka: 0,3 ml/kg dvakrát denně
Estonian: Maksimaalne annus: 0,3 ml/kg kaks korda ööpäevas
Czech: (5) Po dialýze se doporučuje dodatečná dávka 5-10 mg/kg (0,05 až 0,10 ml/kg).
Estonian: (5) Dialüüsi järgselt on soovitatav manustada täiendavalt 5…10 mg/kg.
Czech: Dětem ve věku od 6 měsíců do 4 let odměřte příslušnou dávku pomocí 3 ml injekční stříkačky, která je součástí balení.
Estonian: Annus 6-kuustele kuni 4-aastastele lastele: mõõtke õige annus välja pakendisse lisatud 3 ml süstla abil.
Czech: Jedna potahovaná tableta přípravku Levetiracetam ratiopharm 750 mg obsahuje 750 mg levetiracetamu.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett Levetiracetam ratiopharm 750 mg sisaldab 750 mg levetiratsetaami.
Czech: Celulosový prášek
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett
Czech: Přídatná léčba primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů u dospělých a dospívajících od 12 let s idiopatickou generalizovanou epilepsií:
Estonian: Täiendravi idiopaatilise generaliseerunud epilepsia primaarselt generaliseerunud toonilis-klooniliste krampidega täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel.
Czech: Levetiracetam ratiopharm 750 mg potahované tablety Hypromelóza (E464), mikrokrystalická celulóza (E460), makrogol 40 stearát typ I, oxid titaničitý anatas (E171), žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172)
Estonian: Levetiracetam ratiopharm 750 mg õhukese polümeerikattega tabletid Hüpromelloos (E464); mikrokristalliline tselluloos (460); makrogool 40 stearaat, I tüüp; titaandioksiid (anataas, E171); kollane raudoksiid (E172); punane raudoksiid (E172)
Czech: Závažný
Estonian: Raske
Czech: • encefalopatie (podrobný popis příznaků viz odstavec „Informujte neprodleně svého lékaře") • nekontrolované svalové křeče postihující hlavu, trup a končetiny, problém s ovládáním pohybů,
Estonian: • entsefalopaatia (sümptomite üksikasjalikku kirjeldust vt alalõigust „Rääkige viivitamatult oma arstiga");
Czech: Levetiracetam ratiopharm 1000 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 1000 mg.
Estonian: Levetiracetam ratiopharm 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1000 mg levetiratsetaami
Czech: Perorální roztok Leviracetam ratiopharm 100 mg/ml se používá pro dávky nižší než 125 mg u dětí od
Estonian: (1) Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml suukaudset lahust tuleb kasutada alla 125 mg annuste jaoks,
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 250 mg.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 250 mg levetiratsetaami
Czech: Jedna potahovaná tableta přípravku Levetiracetam ratiopharm 250 mg obsahuje 250 mg levetiracetamu.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett Levetiracetam ratiopharm 250 mg sisaldab 250 mg levetiratsetaami.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Levetiracetam ratiopharm platné v celé Evropské unii dne 26 srpna 2011.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Levetiracetam ratiopharm müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 26. augustil 2011.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Levetiracetam ratiopharm je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Levetiracetam ratiopharm kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: • primárních generalizovaných tonicko-klonických záchvatů (závažných záchvatů, včetně ztráty vědomí) u pacientů od 12 let věku s idiopatickou generalizovanou epilepsií (typem epilepsie, která má patrně genetickou příčinu).
Estonian: • primaarsed generaliseerunud toonilised-kloonilisied episoodid (rasked epilepsiaepisoodid, millega kaasneb ka teadvusekaotus) vähemalt 12-aastastel patsientidel, kellel on idiopaatiline generaliseerunud epilepsia (epilepsia liik, mille tekkepõhjust peetakse geneetiliseks).
Czech: Je dostupný ve formě podlouhlých tablet (250 mg, 500 mg a 1 000 mg) a jako perorální roztok (100 mg/ml).
Estonian: Seda turustatakse piklike tablettidena (250 mg, 500 mg, 750 mg ja 1000 mg) ja suukaudse lahusena (100 mg/ml).
Czech: Epilepsie je vyvolána nadměrnou elektrickou aktivitou v mozku.
Estonian: Epilepsiat põhjustab aju elektriline liigtalitlus.
Czech: K sekundární generalizaci dochází tehdy, když tato nadměrná elektrická aktivita později zasáhne celý mozek.
Estonian: Sekundaarse generalisatsiooni korral levib liigtalitlus edasi üle kogu aju.
Czech: let věku s juvenilní myoklonickou epilepsií,
Estonian: 12-aastastel patsientidel, kellel on noorukiea müoklooniline epilepsia;
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Levetiracetam ratiopharm.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Levetiracetam ratiopharm Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Přesný mechanismus působení levetiracetamu je stále nejasný, nicméně zdá se, že vzájemně reaguje s bílkovinou nazývanou bílkovina synaptického váčku 2A, která se nachází v prostorech mezi nervy a podílí se na uvolňování chemických poslů z nervových buněk.
Estonian: Levetiratsetaami täpne toimemehhanism ei ole veel teada, kuid see näib sekkuvat sünapsipõiekeste proteiini 2A toimesse.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Levetiracetam ratiopharm je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Keppra.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Levetiracetam ratiopharm võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Keppra.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Levetiracetam ratiopharm je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Estonian: Et Levetiracetam ratiopharm on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Levetiracetam ratiopharm naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Levetiracetam ratiopharmi ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: • myoklonických záchvatů (krátkých prudkých záškubů svalu nebo skupiny svalů) u pacientů od 12
Estonian: • müokloonilised episoodid (lühiajalised šokitaolised lihaste või lihasrühmade tõmblused) vähemalt
Czech: Tuto dávku je možné zvýšit až na 21 mg/kg dvakrát denně.
Estonian: Annust tohib suurendada annuseni 21 mg/kg kohta kaks korda ööpäevas.
Czech: To znamená, že přípravek Levetiracetam ratiopharm je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Keppra.
Estonian: See tähendab, et Levetiracetam ratiopharm on sarnane võrdlusravimiga Keppra, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Czech: Přípravek Levetiracetam ratiopharm může být používán samostatně u pacientů od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií k léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní.
Estonian: Ravimit Levetiracetam ratiopharm tohib kasutada ainsa ravimina vähemalt 16-aastastel patsientidel, kellel on äsja diagnoositud epilepsia, et ravida sekundaarse generalisatsiooniga või sekundaarse generalisatsioonita partsiaalseid episoode.
Czech: Přípravek Levetiracetam ratiopharm může být používán rovněž jako přídatná léčba k jiným léčivým přípravkům proti epilepsii, a sice k léčbě:
Estonian: Ravimit Levetiracetam ratiopharm võib kasutada ka teiste epilepsiaravimite lisaravimina, et ravida järgmisi haigusseisundeid:
Czech: Tento mechanismus pomáhá přípravku Levetiracetam ratiopharm stabilizovat elektrickou aktivitu v mozku a předcházet záchvatům.
Estonian: Sekkumine aitab ravimil stabiliseerida aju elektrilist talitlust ja ennetada krampe.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Levetiracetam ratiopharm je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Keppra.
Estonian: Et Levetiracetam ratiopharm on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati ravimi Levetiracetam ratiopharm bioekvivalentsust võrdlusravimiga Keppra.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Levetiracetam ratiopharm.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Czech: Pokud se přípravek Levetiracetam ratiopharm používá samostatně, počáteční dávka činí 250 mg dvakrát denně, přičemž po dvou týdnech se zvyšuje na 500 mg dvakrát denně.
Estonian: Ravimi Levetiracetam ratiopharm kasutamisel ainsa ravimina on algannus 250 mg kaks korda ööpäevas, seda suurendatakse kahe nädala pärast 500 mg-ni kaks korda ööpäevas.
Czech: Pokud se přípravek Levetiracetam ratiopharm přidává k jiné antiepileptické léčbě, činí počáteční dávka u pacientů starších 12 let o tělesné hmotnosti vyšší než 50 kg 500 mg dvakrát denně.
Estonian: Ravimi Levetiracetam ratiopharm lisamisel teisele epilepsiaravimile vähemalt 12-aastastel patsientidel kehamassiga üle 50 kg on algannus 500 mg kaks korda ööpäevas.
Czech: Levetiracetam ratiopharm je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku levetiracetam.
Estonian: Levetiracetam ratiopharm on ravim, mis sisaldab toimeainena levetiratsetaami.
Czech: Tablety přípravku Levetiracetam ratiopharm se polykají a zapíjejí se tekutinou.
Estonian: Levetiracetam ratiopharmi tabletid neelatakse alla koos vedelikuga.
Czech: Při zahajování léčby u dětí mladších šesti let nebo s tělesnou hmotností do 25 kg se doporučuje používat perorální roztok.
Estonian: Suukaudset lahust soovitatakse kasutada alla 6aastaste või alla 25 kg kehamassiga laste ravi alustamisel.
Czech: Další informace o přípravku Levetiracetam ratiopharm:
Estonian: Muu teave Levetiracetam ratiopharmi kohta
Czech: Co je Levetiracetam ratiopharm?
Estonian: Mis on Levetiracetam ratiopharm?
Czech: Léčivá látka v přípravku Levetiracetam ratiopharm, levetiracetam, je antiepileptikum.
Estonian: Ravimi Levetiracetam ratiopharm toimeaine levetiratsetaam on epilepsiaravim.
Czech: Tato dávka se může dále zvyšovat každé dva týdny v závislosti na reakci pacienta na léčbu, a to až na maximální dávku 1 500 mg dvakrát denně.
Estonian: Olenevalt patsiendi ravivastusest võib annust kahenädalase intervalliga suurendada kuni maksimaalse annuseni 1500 mg kaks korda ööpäevas.
Czech: Levetiracetam ratiopharm je „generikum".
Estonian: Levetiracetam ratiopharm on geneeriline ravim.
Czech: EU/1/11/741/001 Levetiracetam SUN 100 mg/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku
Estonian: EU/1/11/741/001
Czech: Intravenózní podání skleněných injekčních lahvičkách
Estonian: Intravenoosseks kasutamiseks klaasviaali
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {měsíc/RRRR} Další zdroje informací
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {kuu AAAA} Muud teabeallikad
Czech: Nejsou k dispozici žádné klinické údaje, potenciální riziko u člověka není známo.
Estonian: Kliinilisedi andmed puuduvad, võimalik risk inimesele on teadmata.
Czech: * Prevalence je významně vyšší u japonských pacientů ve srovnání s pacienty z jiných zemí.
Estonian: * Esinemissagedus on jaapani päritolu patsientidel tunduvalt kõrgem võrreldes mitte-jaapani päritolu patsientidega.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 14. prosince 2011 Datum posledního prodloužení registrace: 14. listopadu 2016
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14. november 2016
Czech: Levetiracetam SUN se musí podávat 2x denně, jednou ráno a jednou večer, každý den přibližně ve stejnou dobu.
Estonian: Ravimit Levetiracetam SUN tuleb manustada kaks korda ööpäevas, üks kord hommikul ja üks kord õhtul, iga päev enam-vähem samal ajal.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/11/741/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/11/741/001
Czech: Dialyzovaní pacienti v konečném stadiu onemocnění ledvin (1)
Estonian: Lõpp-staadiumis dialüüsi vajavad neeruhaigusega patsiendid (1)
Czech: NL-2132 JH Hoofddorp Nizozemsko
Estonian: NL-2132 JH Hoofddorp Holland
Czech: Intravenózní podání.
Estonian: Intravenoosseks kasutamiseks.
Czech: Vzhledem k možné rozdílné individuální citlivosti mohou někteří pacienti pociťovat somnolenci nebo jiné příznaky související s centrálním nervovým systémem, a to zejména na začátku léčby nebo po zvýšení dávky.
Estonian: Võimaliku erineva individuaalse tundlikkuse tõttu võivad mõnel patsiendil tekkida unisus või teisedi kesknärvisüsteemiga seotud sümptomid, eriti ravi alguses või pärast annuse suurendamist.
Czech: Levertiracetam způsoboval mírnou indukci CYP2B6 a CYP3A4.
Estonian: Levetiratsetaam põhjustab kerget CYP2B6 ja CYP3A4 induktsiooni.
Czech: Výskyt je významně vyšší u japonských pacientů ve srovnání s pacienty z jiných zemí - kulhání nebo potíže při chůzi..
Estonian: Esinemissagedus on jaapani päritolu patsientidel tunduvalt kõrgem võrreldes mittejaapani päritolu patsientidega - lonkamine või kõndimisraskused.
Czech: EXP Spotřebujte ihned po naředění.
Estonian: EXP Kasutada koheselt pärast lahustamist.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Estonian: Rasedus ja imetamine Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Czech: Proto se při hodnotě clearance kreatininu <60 ml/min/1,73 m2 doporučuje snížit denní udržovací dávku o 50 %.
Estonian: Seetõttu on kreatiniini kliirensi korral < 60 ml/min/1,73 m2, vaja ööpäevast säilitusannust vähendada 50%.
Czech: Středně těžký
Estonian: Keskmise raskusega
Czech: Podmínky uchovávání naředěného léčivého přípravku viz bod 6.3.
Estonian: Lahjendatud ravimlahuse säilitamise tingimusi vt lõik 6.3.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
Estonian: Põhjendus Braille' mitte lisamiseks heaks kiidetud
Czech: Jak přípravek Levetiracetam SUN uchovávat Obsah balení a další informace
Estonian: Kuidas ravimit Levetiracetam SUN säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Czech: Další léčivé přípravky a Levetiracetam SUN
Estonian: Muud ravimid ja Levetiracetam SUN
Czech: Alkohol Nejsou k dispozici žádné údaje o interakci levetiracetamu s alkoholem.
Estonian: Puuduvad andmed levetiratsetaami koostoime kohta alkoholiga.
Czech: Při použití této tabulky dávkování je nutno nejprve stanovit pacientovu clearance kreatininu (CLcr) v ml/min.
Estonian: Selle tabeli kasutamiseks tuleb eelnevalt määrata patsiendi kreatiniini kliirens (CLcr) ühikus ml/min.
Czech: Pacientům se nedoporučuje řídit nebo obsluhovat stroje, dokud se nezjistí, že jejich schopnost vykonávat tyto činnosti není negativně ovlivněna.
Estonian: Patsientidel soovitatakse mitte juhtida autot ega käsitseda masinaid enne, kui nende võimekus selliste tegevuste sooritamiseks on selgunud.
Czech: Výsledky týkající se chování a emočního fungování naznačovaly u pacientů léčených levetiracetamem zhoršení, pokud jde o agresivní chování, což bylo měřeno standardizovaným a systematickým způsobem za použití ověřeného nástroje (CBCLAchenbach Child Behavior Checklist).
Estonian: Käitumuslike ja emotsionaalsete funktsioonidega seotud tulemused näitasid levetiratsetaamravi saanud patsientide agressiivse käitumise halvenemist, mida mõõdetakse standardiseeritult ja süstematiseeritult, kasutades valideeritud meetodit (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist).
Czech: Spotřebujte ihned po naředění.
Estonian: Kasutada koheselt pärast lahustamist.