FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For nausea, the incidence in the 2 mg to 4 mg brexpiprazole group was 2.3 % overall in short-term controlled trials, compared to 2.0 % in placebo; for vomiting, these incidences were 1.0 % in the brexpiprazole-treated group compared to 1.2 % in placebo group.
Portuguese: Em termos de náuseas, a incidência no grupo de tratamento com 2 mg a 4 mg de brexpiprazol foi de 2,3 % em geral nos ensaios controlados a curto prazo, em comparação com 2,0 % para o placebo; para os vómitos, estas incidências foram de 1,0 % no grupo tratado com brexpiprazol, comparativamente a 1,2 % para o grupo do placebo.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR
English: Cerebrovascular adverse reactions
Portuguese: Reações adversas vasculares cerebrais
English: How to store RXULTI
Portuguese: Como conservar RXULTI
English: • parkinsonism - medical condition with many various symptoms which include decreased or slow movements, slowness of thought, jerks when bending the limbs (cogwheel rigidity),
Portuguese: • Parkinsonismo - um problema médico com vários sintomas que incluem movimentos reduzidos ou lentos, lentidão de raciocínio, contração muscular quando dobra os membros (rigidez em roda dentada), passos arrastados, tremor, pouca ou nenhuma expressão facial, rigidez muscular,
English: Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Herikerbergweg 292
Portuguese: Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
English: It should be noted that impulse-control symptoms can be associated with the underlying disorder; however, in some cases, urges were reported to have stopped when the dose was reduced or the medication was discontinued.
Portuguese: Porém, nalguns casos, foi reportado que os impulsos pararam quando a dose foi reduzida ou a medicação foi descontinuada.
English: Unstructured variance-covariance matrix structure was used.
Portuguese: Foi utilizada uma matriz de covariância com matrizes não estruturadas.
English: • dizziness on standing up due to a drop in your blood pressure, which may cause fainting,
Portuguese: • tonturas ao levantar-se devido a uma queda na tensão arterial, podendo causar desmaio.
English: Parkinsonism Seizures Neuroleptic malignant syndrome (NMS)
Portuguese: Parkinsonismo Convulsões Síndrome neuroléptica maligna (SNM)
English: • combination of fever, sweating, muscle stiffness, and drowsiness or sleepiness.
Portuguese: • uma combinação de febre, transpiração, rigidez muscular e sonolência.
English: If you stop taking RXULTI
Portuguese: Se parar de tomar RXULTI
English: Further dosing modifications to a quarter of the recommended dose is required for known CYP2D6 poor metabolisers while taking strong or moderate CYP3A4 inhibitors (see sections 4.5 and 5.2).
Portuguese: São necessárias modificações de dosagem para um quarto da dosagem recomendada em doentes que se sabe serem metabolizadores lentos CYP2D6 e que estejam a tomar inibidores fortes ou moderados do CYP3A4 (ver secções 4.5 e 5.2).
English: RXULTI 1 mg film-coated tablets 10 or 28 film-coated tablets in Aluminium/PVC blisters.
Portuguese: RXULTI 1 mg comprimidos revestidos por película 10 ou 28 comprimidos revestidos por película em blisters de alumínio/PVC.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Portuguese: Efeitos indesejáveis frequentes (podem afetar 1 em cada 10 pessoas):
English: Pharmacotherapeutic group: Psycholeptics, other antipsychotics, ATC code N05AX16
Portuguese: Código ATC: N05AX16
English: Brexpiprazole (2 mg/day)* Brexpiprazole (4 mg/day)* Placebo Brexpiprazole (2 mg/day) Brexpiprazole (4 mg/day)* Placebo Brexpiprazole (2 mg/day)* Brexpiprazole (4 mg/day) Placebo 4 Brexpiprazole* (2 mg/day to 4 mg/day)b 150 Placebo
Portuguese: Brexpiprazol (4 mg/dia)* Placebo Brexpiprazol (2 mg/dia)* Brexpiprazol (4 mg/dia) Placebo 4 Brexpiprazol* (2 mg/dia a 4 mg/dia)b 150 Placebo
English: Based on the patient's clinical response and tolerability the brexpiprazole dose can be titrated to 2 mg once daily on day 5 through day 7 and then to 4 mg on day 8.
Portuguese: O intervalo recomendado de dose alvo encontra-se entre 2 mg e 4 mg uma vez por dia. Com base na resposta clínica e tolerabilidade do doente, a dose de brexpiprazol pode ser titulada para 2 mg uma vez por dia, a partir do dia 5 até ao dia 7 e depois para 4 mg no dia 8.
English: RXULTI 0.5 mg film-coated tablets Iron oxide E 172 (yellow, red) RXULTI 1 mg film-coated tablets Iron oxide E 172 (yellow) RXULTI 2 mg film-coated tablets Iron oxide E 172 (yellow, black) RXULTI 3 mg film-coated tablets Iron oxide E 172 (red, black)
Portuguese: Óxido de ferro E 172 (amarelo, vermelho, preto) RXULTI 0,5 mg comprimidos revestidos por película Óxido de ferro E 172 (amarelo, vermelho) RXULTI 1 mg comprimidos revestidos por película Óxido de ferro E 172 (amarelo) RXULTI 2 mg comprimidos revestidos por película Óxido de ferro E 172 (amarelo, preto) RXULTI 3 mg comprimidos revestidos por película Óxido de ferro E 172 (vermelho, preto)
English: The incidence of akathisia in the brexpiprazole 1 mg/day, 2 mg/day, and 4 mg/day groups was 3.0 %, 4.6 %, and 6.5 %, respectively, compared with 5.2 % of subjects in the placebo group.
Portuguese: incidência de acatisia nos grupos de tratamento com 1 mg/dia, 2 mg/dia, e 4 mg/dia de brexpiprazol foi de 3,0 %, 4,6 %, e 6,5 %, respetivamente, em comparação com 5,2 % dos doentes no grupo com placebo.
English: In the brexpiprazole 12 mg/day group, the maximum placebo-adjusted mean change from baseline in the QTcl interval was 2.9 ms (90 % Cl: −1.2, 6.9) in males (n = 40) at 12 hours post-dosing and 10.4 ms (90 % Cl: 2.7, 18.2) in females (n = 13) at 24 hours post-dosing.
Portuguese: No grupo de brexpiprazol de 12 mg/dia, a alteração média ajustada por placebo a partir do início do tratamento no intervalo QTcl foi de 2,9 ms (IC de 90 %: −1,2; 6,9) em homens (n = 40) 12 horas após a administração, e 10,4 ms (IC de 90 %: 2,7; 18,2) em mulheres (n = 13) 24 horas após dosagem.
English: If you forget to take RXULTI
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar RXULTI
English: Once daily dosing while CYP3A4 inducers are administered results in high peak to trough fluctuation, hence twice daily divided dosing is preferable.
Portuguese: A administração de uma única dose diária quando se administram indutores do CYP3A4 resulta numa grande flutuação pico/vale, pelo que é preferível a administração dividida em duas doses diárias.
English: Blood creatine phosphokinase increased
Portuguese: Creatinafosfoquinase no sangue aumentada
English: In the brexpiprazole 4 mg/day group, the maximum placebo-adjusted mean change from baseline in the QTcl interval was 5.2 ms (90 % Cl: 1.5, 8.9) in males (n = 48) and 15.0 ms (90 % Cl: 7.7., 22.3) in females (n = 14) at 6 hours post-dosing.
Portuguese: No grupo de brexpiprazol de 4 mg/dia, a alteração média ajustada por placebo desde o início do tratamento no intervalo QTcl foi de 5,2 ms (IC de 90 %: 1,5; 8,9) em homens (n = 48) e 15,0 ms (IC de 90 %: 7,7; 22,3) em mulheres (n = 14) 6 horas após a administração.
English: LS mean differencea (95 % CI)
Portuguese: Diferença média MMa (IC de 95 %)
English: Placebo Brexpiprazole (2 mg/day) Brexpiprazole (4 mg/day)* 181 94.99
Portuguese: Placebo Brexpiprazol (2 mg/dia) Brexpiprazol (4 mg/dia)* 181 94,99
English: For patients with moderate to severe renal impairment (creatinine clearance CLcr < 60 mL/minute), the maximum recommended dose is reduced to 3 mg once daily (see section 4.2).
Portuguese: Para doentes com compromisso renal moderado a grave (depuração de creatinina CLcr < 60 mL/minuto) a dose máxima recomendada é reduzida para 3 mg uma vez por dia (ver secção 4.2).
English: • during blood tests your doctor may find higher amounts of creatine kinase (also called creatine phosphokinase) in your blood (enzyme important for muscle function).
Portuguese: (também conhecida por creatina fosfocinase) no seu sangue (enzima importante para a função muscular).
English: How to take RXULTI
Portuguese: Como tomar RXULTI
English: If you have liver problems, your doctor may adjust your dose of this medicine.
Portuguese: Doentes com problemas no fígado Se tiver problemas no fígado, o seu médico poderá ajustar a sua dose deste medicamento.
English: Film-coated tablet 10 film-coated tablets 28 film-coated tablets
Portuguese: Comprimido revestido por película 10 comprimidos revestidos por película 28 comprimidos revestidos por película
English: Co-administration of a 2 mg single oral dose of brexpiprazole with quinidine (324 mg/day for 7 days), a potent inhibitor of CYP2D6, increased the AUC of brexpiprazole by 94 % and no change in Cmax.
Portuguese: A coadministração de uma dose única oral de 2 mg de brexpiprazol com quinidina (324 mg/dia durante 7 dias), um inibidor forte do CYP2D6, aumentou a AUC da brexpiprazol em 94 % e não alterou a Cmax.
English: Leukopenia, neutropenia and agranulocytosis
Portuguese: Leucopenia, neutropenia e agranulocitose
English: Higher frequencies of prolactin increased (1.5 % versus 0.60 %) were observed in females compared to males in short-term trials.
Portuguese: Nos estudos de curta duração observaram-se frequências superiores de prolactina aumentada em mulheres (1,5 % versus 0,60 %) comparativamente aos homens.
English: Key secondary efficacy measure: CGI-S Mean baseline score (SD)
Portuguese: Principal medida secundária de eficácia: CGI-S Média da pontuação inicial (DP)
English: • flatulence,
Portuguese: • gases (flatulência),
English: Co-administration of rifampicin (600 mg twice daily for 12 days), a potent CYP3A4 inducer, with a single 4 mg oral dose of brexpiprazole resulted in an approximate 31 % and 73 % decrease in brexpiprazole Cmax and AUC, respectively.
Portuguese: A coadministração de rifampicina (600 mg, duas vezes por dia durante 12 dias), um forte indutor do CYP3A4, com uma dose oral de 4 mg de brexpiprazol resultou numa diminuição aproximada de 31 % e 73 % na AUC e na Cmax do brexpiprazol, respetivamente.
English: Akathisia was the most frequently reported EPS related ADR in the brexpiprazole 2 mg/day to 4 mg/day group (5.6 %) compared to 4.5 % in placebo, followed by tremor (2.7 %) compared to 1.2 % in placebo.
Portuguese: A acatisia foi a RAM mais frequentemente notificada relacionada com os SEP no grupo de tratamento com 2 mg/dia a 4 mg/dia de brexpiprazol (5,6 %) em comparação com 4,5 % com placebo, seguido de tremores (2,7 %) em comparação com 1,2 % com placebo.
English: RXULTI 0.25 mg film-coated tablets RXULTI 0.5 mg film-coated tablets RXULTI 1 mg film-coated tablets RXULTI 2 mg film-coated tablets RXULTI 3 mg film-coated tablets RXULTI 4 mg film-coated tablets
Portuguese: RXULTI 0,25 mg comprimidos revestidos por película RXULTI 0,5 mg comprimidos revestidos por película RXULTI 1 mg comprimidos revestidos por película RXULTI 2 mg comprimidos revestidos por película RXULTI 3 mg comprimidos revestidos por película RXULTI 4 mg comprimidos revestidos por película
English: If you have kidney problems, your doctor may adjust your dose of this medicine.
Portuguese: Doentes com problemas nos rins Se tiver problemas nos rins, o seu médico poderá ajustar a sua dose deste medicamento.
English: Patients taking CYP2D6 inhibitors and/or CYP3A4 inhibitors
Portuguese: Doentes a tomar inibidores do CYP2D6 e/ou inibidores do CYP3A4
English: Patients taking strong CYP3A4 inducers
Portuguese: Doentes a tomar indutores fortes do CYP3A4
English: Standard deviation
Portuguese: Desvio-padrão
English: EU/1/18/1294/003 (10 film-coated tablets) EU/1/18/1294/004 (28 film-coated tablets)
Portuguese: EU/1/18/1294/003 (10 comprimidos revestidos por película) EU/1/18/1294/004 (28 comprimidos revestidos por película)
English: Film-coated tablet 28 film-coated tablets
Portuguese: Comprimido revestido por película 28 comprimidos revestidos por película
English: Strong/moderate CYP2D6 inhibitors with strong/moderate CYP3A4 inhibitors
Portuguese: Inibidores fortes/moderados do CYP2D6 com inibidores fortes/moderados do CYP3A4
English: Summary of the safety profile The most frequently observed adverse drug reactions (ADRs) were akathisia (5.6 %) and weight gain
Portuguese: As reações adversas medicamentosas (RAM) observadas com maior frequência foram a acatisia (5,6 %) e o aumento de peso (3,9 %).
English: Co-administration of ketoconazole (200 mg twice daily for 7 days), a potent inhibitor of CYP3A4, with a 2 mg single oral dose of brexpiprazole increased the AUC of brexpiprazole by 97 % and no change in Cmax.
Portuguese: A coadministração de cetoconazol (200 mg, duas vezes por dia durante 7 dias), um forte inibidor do CYP3A4, com uma dose única oral de 2 mg de brexpiprazol aumentou a AUC de brexpiprazol em 97 % e não alterou a Cmax.
English: • antidepressants or herbal remedies used to treat depression and anxiety (such as fluoxetine,
Portuguese: • antidepressivos ou medicamentos à base de plantas utilizados para tratar depressão e ansiedade
English: Known CYP2D6 poor metabolisers taking strong/moderate CYP3A4 inhibitors
Portuguese: Metabolizadores lentos CYP2D6 conhecidos a tomar inibidores fortes/moderados do CYP3A4
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from brexpiprazole therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Portuguese: Considerando o benefício da amamentação da criança e o benefício da terapia para a mulher, deve tomar-se uma decisão entre descontinuar a amamentação ou descontinuar/abster da terapêutica com brexpiprazol.
English: Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS)
Portuguese: Síndrome neuroléptica maligna (SNM)
English: For patients with moderate to severe hepatic impairment (Child-Pugh Classes B and C), the maximum recommended dose is reduced to 3 mg once daily (see section 4.2).
Portuguese: Para doentes com compromisso hepático moderado a grave (Classes B e C de Child-Pugh) a dose máxima recomendada é reduzida para 3 mg uma vez por dia (ver secção 4.2).
English: The maximum recommended dose in patients with moderate to severe impaired renal function is reduced to 3 mg once daily (see section 5.2).
Portuguese: A dose máxima recomendada em doentes com compromisso renal moderado a grave é reduzida para 3 mg uma vez por dia (ver secção 5.2).
English: Back pain Pain in extremity
Portuguese: Dorsalgia Náuseas Dores nas extremidades
English: Angioedema Urticaria
Portuguese: Erupção cutânea
English: The maximum recommended dose in patients with moderate to severe hepatic impairment (Child-Pugh score ≥ 7) is reduced to 3 mg once daily (see section 5.2).
Portuguese: A dose máxima recomendada em doentes com compromisso hepático moderado a grave (pontuação de Child-Pugh ≥ 7) é reduzida para 3 mg uma vez por dia (ver secção 5.2).
English: In terms of gender differences, there were higher observed frequencies of nausea (4.8 % versus 2.8 %) and vomiting (4.6 % versus 1.4 %) in females compared to males among brexpiprazole-treated subjects in short-term trials, in subjects receiving placebo: the frequency for nausea was 2.8 % for males versus 3.2 % for females and for vomiting the frequency was 3.0 % for males versus 2.6 % for females (see section 5.2).
Portuguese: Nos doentes a receber placebo, a frequência de náuseas foi de 2,8 % para os homens versus 3,2 % para as mulheres e para os vómitos a frequência foi de 3,0 % para os homens versus 2,6 % para as mulheres 8 (ver secção 5.2).
English: Electrocardiogram QT prolonged
Portuguese: Intervalo QT prolongado (ECG)
English: Talk to your doctor about the best way to feed your baby if you are taking RXULTI.
Portuguese: Se estiver a tomar RXULTI, discuta com o seu médico qual a melhor forma de alimentar o seu bebé.
English: CYP2D6 genotype
Portuguese: Genótipo do CYP2D6
English: A syndrome of potentially irreversible, involuntary, dyskinetic movements may develop in patients treated with antipsychotics.
Portuguese: Nos doentes tratados com antipsicóticos pode desenvolver-se uma síndrome que consiste em movimentos discinésicos involuntários potencialmente irreversíveis.
English: Brexpiprazole (2 mg/day)* 180 95.85 Brexpiprazole (4 mg/day)* 178 94.70
Portuguese: Brexpiprazol (2 mg/dia)* 180 95,85
English: Standard error
Portuguese: Erro-padrão
English: Blood triglycerides increased
Portuguese: Tensão arterial aumentada Triglicéridos no sangue aumentados Enzimas hepáticas aumentadas
English: Smoking
Portuguese: Tabagismo
English: The incidence of blood prolactin increased was 0.9 % in 2 mg to 4 mg brexpiprazole group compared to that of 0.5 % in placebo in short-term, controlled trials.
Portuguese: Nos ensaios controlados de curta duração, a incidência de prolactinemia aumentada foi de 0,9 % no grupo de tratamento com 2 mg a 4 mg de brexpiprazol, em comparação com 0,5 % no grupo de placebo.
English: RXULTI 1 mg film-coated tablets Iron oxide E 172 (yellow)
Portuguese: RXULTI 1 mg comprimidos revestidos por película Óxido de ferro E 172 (amarelo)
English: Tablet core
Portuguese: Conteúdo do comprimido
English: Please check that you are not feeling dizzy or sleepy before you start driving or handling machines.
Portuguese: Antes de conduzir ou utilizar as máquinas, confirme que não está a sentir tonturas nem sonolência.
English: RXULTI 0.25 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 0.25 mg brexpiprazole.
Portuguese: RXULTI 0,25 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 0,25 mg de brexpiprazol.
English: Each film-coated tablet contains 0.25 mg brexpiprazole.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 0,25 mg de brexpiprazol.
English: RXULTI 0.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 0.5 mg brexpiprazole.
Portuguese: RXULTI 0,5 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 0,5 mg de brexpiprazol.
English: Known CYP2D6 poor metabolisers
Portuguese: Metabolizadores lentos CYP2D6 conhecidos
English: RXULTI 1 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1 mg brexpiprazole.
Portuguese: RXULTI 1 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 1 mg de brexpiprazol.
English: RXULTI 3 mg film-coated tablets Iron oxide E 172 (red, black)
Portuguese: RXULTI 3 mg comprimidos revestidos por película Óxido de ferro E 172 (vermelho, preto)
English: RXULTI 2 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 2 mg brexpiprazole.
Portuguese: RXULTI 2 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 2 mg de brexpiprazol.
English: RXULTI 4 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 4 mg brexpiprazole.
Portuguese: RXULTI 4 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 4 mg de brexpiprazol.
English: Each film-coated tablet contains 48.2 mg lactose (as monohydrate).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 48,2 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada).
English: Contents of the pack and other information
Portuguese: Efeitos indesejáveis possíveis Como conservar RXULTI Conteúdo da embalagem e outras informações
English: RXULTI 0.25 mg film-coated tablets
Portuguese: RXULTI 0,25 mg comprimidos revestidos por película
English: RXULTI 4 mg film-coated tablets White, round, 6 mm in diameter, shallow convex and bevel-edged, debossed with BRX and 4 one side.
Portuguese: RXULTI 4 mg comprimidos revestidos por película Branco, redondo, com 6 mm de diâmetro, superfície ligeiramente convexa e bordas biseladas, gravado com BRX e 4 num dos lados.
English: RXULTI 1 mg film-coated tablets
Portuguese: RXULTI 1 mg comprimidos revestidos por película
English: Strong CYP2D6 inhibitors
Portuguese: Inibidores fortes do CYP2D6
English: Each film-coated tablet contains 0.5 mg brexpiprazole.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 0,5 mg de brexpiprazol.
English: RXULTI 0.25 mg film-coated tablets Iron oxide E 172 (yellow, red, black)
Portuguese: RXULTI 0,25 mg comprimidos revestidos por película Óxido de ferro E 172 (amarelo, vermelho, preto)
English: RXULTI 0.5 mg film-coated tablets
Portuguese: RXULTI 0,5 mg comprimidos revestidos por película
English: Each film-coated tablet contains 47.9 mg lactose (as monohydrate).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 47,9 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada).
English: RXULTI 2 mg film-coated tablets Iron oxide E 172 (yellow, black)
Portuguese: RXULTI 2 mg comprimidos revestidos por película Óxido de ferro E 172 (amarelo, preto)
English: Each film-coated tablet contains 1 mg brexpiprazole.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 1 mg de brexpiprazol.
English: RXULTI 3 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 3 mg brexpiprazole.
Portuguese: RXULTI 3 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 3 mg de brexpiprazol.
English: Placebo Brexpiprazole (2 mg/day)* 113 96.55 Brexpiprazole (4 mg/day) Placebo Brexpiprazole (2 mg/day to 4 mg/day
Portuguese: Placebo Brexpiprazol (2 mg/dia)* 113 96,55
English: These can be the signs of the so-called neuroleptic malignant syndrome (it is not known how many people are affected).
Portuguese: Estes podem ser os sinais da chamada síndrome neuroléptica maligna.
English: RXULTI 0.5 mg film-coated tablets Iron oxide E 172 (yellow, red)
Portuguese: RXULTI 0,5 mg comprimidos revestidos por película Óxido de ferro E 172 (amarelo, vermelho)
English: CYP2D6 poor metabolisers
Portuguese: Metabolizadores lentos CYP2D6
English: Each film-coated tablet contains 2 mg brexpiprazole.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 2 mg de brexpiprazol.
English: RXULTI 2 mg film-coated tablets brexpiprazole
Portuguese: RXULTI 2 mg comprimidos revestidos por película brexpiprazol
English: Akathisia Dizziness Tremor Sedation
Portuguese: Acatisia Tonturas Tremor Sedação
English: RXULTI 1 mg film-coated tablets brexpiprazole
Portuguese: RXULTI 1 mg comprimidos revestidos por película brexpiprazol
English: RXULTI 0.25 mg film-coated tablets brexpiprazole
Portuguese: RXULTI 0,25 mg comprimidos revestidos por película brexpiprazol
English: Each film-coated tablet contains 4 mg brexpiprazole.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 4 mg de brexpiprazol.
English: Each film-coated tablet contains 3 mg brexpiprazole.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 3 mg de brexpiprazol.
English: Investigations
Portuguese: Acatisia
English: RXULTI 4 mg film-coated tablets brexpiprazole
Portuguese: RXULTI 4 mg comprimidos revestidos por película brexpiprazol
English: • certain medicines to treat HIV infection (such as efavirenz, nevirapine, and protease inhibitors e.g. indinavir, ritonavir),
Portuguese: • certos medicamentos para o tratamento de infeção por VIH (tais como inibidores da protease,
English: Dosing modifications to half the recommended doses is required for patients with known CYP2D6 poor metaboliser status.
Portuguese: Em doentes que se sabe serem metabolizadores lentos CYP2D6, é necessária a redução da dosagem recomendada para metade.
English: • back pain,
Portuguese: • dor de costas,
English: RXULTI 0.5 mg film-coated tablets brexpiprazole
Portuguese: RXULTI 0,5 mg comprimidos revestidos por película brexpiprazol
English: • nausea,
Portuguese: • náuseas,
English: RXULTI 0.25 mg film-coated tablets EU/1/18/1294/001 (28 film-coated tablets)
Portuguese: RXULTI 0,25 mg comprimidos revestidos por película EU/1/18/1294/001 (28 comprimidos revestidos por película)
English: RXULTI 3 mg film-coated tablets EU/1/18/1294/006 (28 film-coated tablets)
Portuguese: RXULTI 3 mg comprimidos revestidos por película EU/1/18/1294/006 (28 comprimidos revestidos por película)
English: Light orange, round, 6 mm in diameter, shallow convex and bevel-edged, debossed with BRX and 0.5 on one side.
Portuguese: RXULTI 0,5 mg comprimidos revestidos por película Laranja claro, redondo, com 6 mm de diâmetro, superfície ligeiramente convexa e bordas biseladas, gravado com BRX e 0.5 num dos lados.
English: RXULTI 3 mg film-coated tablets brexpiprazole
Portuguese: RXULTI 3 mg comprimidos revestidos por película brexpiprazol
English: Each film-coated tablet contains 46.4 mg lactose (as monohydrate).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 46,4 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada).