FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Działania niepożądane uszeregowano według klasyfikacji układów narządowych, używając następującej konwencji: bardzo często (≥ 1/10), często (≥1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suklasifikuotos pagal organų sistemų klases, sutrikimų dažnis vertinamas taip: labai dažni ( 1/10), dažni (nuo  1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo  1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo  1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi, które z większą częstością występowały w grupie leczonej produktem Ebixa w porównaniu z grupą otrzymującą placebo były: zawroty głowy (odpowiednio 6,3% versus 5,6%), ból głowy (5,2% versus 3,9%), zaparcia (4,6% versus 2,6%), senność (3,4% versus 2,2%) i nadciśnienie tętnicze (4,1% versus 2,8%).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, kurios Ebixa gydomiems ligoniams pasireiškė dažniau, negu vartojusiems placebo, buvo galvos svaigimas (atitinkamai 6,3% ir 5,6%), galvos skausmas (atitinkamai 5,2% ir 3,9%), vidurių užkietėjimas (atitinkamai 4,6% ir 2,6%), mieguistumas (atitinkamai 3,4% ir 2,2%) ir hipertenzija (atitinkamai 4,1% ir 2,8%).
Polish: Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych); • zapalenie trzustki, zapalenie wątroby i reakcje psychotyczne.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) • Kasos uždegimas, kepenų uždegimas (hepatitas), psichozės reakcijos.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15 maj 2002 Data aktualnego przedłużenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15 maj 2007
Lithuanian: gegužės 15 d Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2007 m.
Polish: Memantyna wiąże się z białkami osocza w około 45%.
Lithuanian: Apie 45 % memantino jungiasi prie kraujo plazmos baltymų.
Polish: Przyczyną zwiększenia pH moczu może być również nerkowa kwasica cewkowa oraz ciężkie infekcje dróg moczowych wywołane przez bakterie z rodzaju Proteus.
Lithuanian: Be to, šlapimo pH gali padidėti inkstų kanalėlių acidozės metu ir sergant sunkia šlapimo organų infekcine liga, sukelta Proteus bakterijų.
Polish: Następujące działania niepożądane, wymienione w poniższej tabeli, zgłoszono podczas badań klinicznych produktu Ebixa oraz po wprowadzeniu do obrotu.
Lithuanian: Toliau pateikiamoje lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios Ebixa vartojusiems pacientams klinikinių tyrimų metu ir po to, kai preparatas pateko į rinką.
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE 28 TABLETEK - ZESTAW ROZPOCZYNAJĄCY LECZENIE - 4-TYGODNIOWY SCHEMAT LECZENIA
Lithuanian: 28 TABLEČIŲ DĖŽUTĖ, SKIRTA PIRMOSIOMS 4 GYDYMO SAVAITĖMS
Polish: • Po wprowadzeniu leku do obrotu odnotowano pojedyncze przypadki zwiększenia wartości międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (international normalized ratio - INR) u pacjentów leczonych równocześnie warfaryną.
Lithuanian: • Gydant po to, kai Ebixa pateko į rinką, pacientams, kurie kartu su šiuo medikamentu vartojo varfarino, pavieniais atvejais padidėjo tarptautinis normalizuotas santykis (TNS).
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każdy 1 mililitr roztworu zawiera 100 mg sorbitolu (E420) i 0,5 mg potasu, patrz punkt 4.4.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekviename mililitre tirpalo yra 100 mg sorbitolio (E420) ir 0,5 mg kalio, žr. 4.4 skyrių.
Polish: Każde opakowanie po 28 tabletek powlekanych na 4-tygodniowy schemat leczenia zawiera: 7 tabletek powlekanych Ebixa 5 mg
Lithuanian: Kiekvienoje 28 plėvele dengtų tablečių pakuotėje, skirtoje pirmosioms 4 gydymo savaitėms, yra: 7 Ebixa 5 mg plėvele dengtos tabletės.
Polish: Roztwór zawiera także potasu sorbinian i sorbitol E420.
Lithuanian: Sudėtyje yra kalio sorbato ir sorbitolio E 420.
Polish: Nederland Lundbeck B.V.
Lithuanian: Nederland Lundbeck B.
Polish: 4. tydzień (dzień 22-28)
Lithuanian: Ketvirta savaitė (22- 28 diena)
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tych produktów są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, ir visuose naujesnėse jo versijose.
Polish: 1. tydzień jedno naciśnięcie pompki
Lithuanian: Pirma savaitė vienas paspaudimas.
Polish: Opakowania zbiorczego nie wolno dzielić - należy je sprzedawać w całości.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, neparduodama atskirai.
Polish: W badaniu klinicznym u młodych zdrowych osób nie obserwowano istotnego wpływu memantyny na farmakokinetykę galantaminy.
Lithuanian: Sveikiems jauniems individams atliktuose klinikiniuose tyrimuose memantino poveikio galantamino farmakokinetikai nenustatyta.
Polish: EU/1/02/219/013 500 ml (10 butelek po 50 ml)
Lithuanian: EU/1/02/219/013 500 ml (10 buteliukų po 50 ml)
Polish: Każda tabletka zawiera 5/10/15/20 mg memantyny chlorowodorku, ekwiwalent 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantyny.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5/10/15/20 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 4,15/8,31/12,46/16,92 mg memantino.
Polish: Butelkę z zamontowaną pompką można przechowywać i przewozić tylko w pozycji pionowej.
Lithuanian: Buteliuką su prisukama dozavimo pompa laikyti ir transportuoti tik vertikalioje padėtyje.
Polish: Szczegółowa instrukcja dotycząca przygotowania i postępowania z produktem, patrz punkt 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Polish: Pompka dozownika służy wyłącznie do podawania roztworu chlorowodorku memantyny znajdującego się w dostarczonej butelce; a nie do dozowania innych substancji, czy do podłączania jej do innych pojemników.
Lithuanian: Dozavimo pompą galima naudoti tik su pateikiamu memantino hidrochlorido tirpalo buteliuku, bet ne su kitomis medžiagomis ar talpyklėmis.
Polish: Po użyciu leku Ebixa, dozownik pompki należy zamknąć.
Lithuanian: Po Ebixa panaudojimo dozavimo pompą reikia uždaryti.
Polish: Jeśli u pacjenta rozpoznano nerkową kwasicę cewkową (RTA, nadmierne stężenie kwaśnych substancji we krwi spowodowane dysfunkcją nerek (słabą czynnością nerek)) lub ciężkie zakażenia dróg moczowych (struktury, przez które przepływa mocz), może wystąpić konieczność zmodyfikowania przez lekarza prowadzącego dawkowania leku.
Lithuanian: Jeigu yra inkstų kanalėlių acidozė (dėl inkstų funkcijos sutrikimo (blogos inkstų funkcijos) kraujyje padaugėja rūgštis sudarančių medžiagų) arba sunki infekcinė šlapimo takų (latakų, kuriais teka šlapimas) liga, gydytojui gali reikėti keisti dozę.
Polish: Nie zaleca się podawania produktu Ebixa u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.
Lithuanian: Ebixa nerekomenduojama skirti sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams.
Polish: Utrata pamięci w chorobie Alzheimera spowodowana jest zaburzeniami przekazywania impulsów nerwowych przenoszących informacje w mózgu.
Lithuanian: Atmintis, sergant Alzheimerio liga, prarandama dėl signalų perdavimo galvos smegenyse sutrikimo.
Polish: Opakowanie zbiorcze zawiera 980 (10 opakowań po 98) lub 1000 (20 opakowań po 50) tabletek powlekanych.
Lithuanian: Sudėtinėse pakuotėse yra 980 (10 pakuočių po 98) arba 1 000 (20 pakuočių po 50) plėvele dengtų tablečių.
Polish: EU/1/02/219/036 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg tabletki powlekane.
Lithuanian: EU/1/02/219/036 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg plėvele dengtos tabletės.
Polish: Opublikowano jeden opis przypadku dotyczący ryzyka związanego z równoczesnym stosowaniem memantyny i fenytoiny.
Lithuanian: Remiantis vienu mokslinėje literatūroje aprašytu atveju, rizika galima ir kartu su memantinu vartojant fenitoino.
Polish: Inne leki przeciw otępieniu, kod ATC: N06DX01.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: Psichoanaleptikai, kiti vaistai nuo demencijos, ATC kodas: N06 DX01.
Polish: Badania u ochotników wykazały liniową farmakokinetykę memantyny w zakresie dawek od 10 mg do 40 mg.
Lithuanian: Tyrimais su sveikais savanoriais nustatyta, jog 10 - 40 mg memantino dozių farmakokinetika yra linijinė.
Polish: W szczególności stosowanie leku Ebixa może powodować zmiany w działaniu, oraz powodować konieczność modyfikacji dawkowania przez lekarza prowadzącego, następujących leków:
Lithuanian: Ebixa ypač gali keisti toliau išvardintų medikamentų poveikį, todėl gydytojui gali prireikti koreguoti jų dozę:
Polish: W przypadkach przedawkowania poniżej 140 mg lub gdy dawka była nieznana u pacjentów obserwowano objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (splątanie, senność, zawroty głowy, pobudzenie, agresja, omamy oraz zaburzony chód) i (lub) żołądkowo-jelitowe (wymioty i biegunka).
Lithuanian: Pacientams, pavartojusiems mažesnę negu 140 mg arba nežinomo dydžio dozę atsirado centrinės nervų sistemos (konfūzija, mieguistumas, somnolencija, galvos svaigimas, sujaudinimas, agresija, haliucinacijos ir eisenos sutrikimai) ir virškinimo trakto simptomų (vėmimas ir viduriavimas).
Polish: Często (występują u 1 do 10 na 100 pacjentów):
Lithuanian: Dažnas (pasireiškia 1- 10 pacientų iš 100):
Polish: EU/1/02/219/022 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg tabletki powlekane.
Lithuanian: EU/1/02/219/022 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg plėvele dengtos tabletės.
Polish: Lek Ebixa zawiera sorbitol
Lithuanian: Ebixa sudėtyje yra sorbitolio
Polish: Ebixa może dodatkowo wpływać na szybkość reakcji, w wyniku czego prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn może być niewłaściwe.
Lithuanian: Vartojant Ebixa, gali kisti reakcija, todėl žmogus gali nesugebėti vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Polish: Memantyna jest zależnym od potencjału, o średnim powinowactwie, niekompetytywnym antagonistą receptora NMDA.
Lithuanian: Memantino veikimas priklauso nuo potencialo. Jis yra vidutinės traukos, nekonkurenciniu būdu veikiantis NMDA receptorių antagonistas.
Polish: 3. tydzień (dzień 15-21)
Lithuanian: Trečia savaitė (15- 21 diena)
Polish: Dlatego należy ją odpowiednio przygotować, wciskając do końca głowicę pompki kolejno pięć razy (ryc. 5).
Lithuanian: Todėl, pirmiausia pompą reikia paruošti (užtaisyti): antgalį penkis kartus nuspausti iki galo (5 pav.).
Polish: • ból głowy, senność, zaparcia, podwyższone wyniki stężenia enzymów wątrobowych, zawroty głowy, zaburzenia równowagi, spłycenie oddechu, wysokie ciśnienie krwi i nadwrażliwość na lek.
Lithuanian: • Galvos skausmas, apsnūdimas, vidurių užkietėjimas, padidėję kepenų funkcijos tyrimų rezultatai, galvos svaigimas, pusiausvyros sutrikimas, dusulys, aukštas kraujospūdis ir padidėjęs jautrumas vaistui.
Polish: 2. tydzień (dzień 8-14)
Lithuanian: Antra savaitė (8-14 diena)
Polish: Głównymi metabolitami u człowieka są N-3,5-dimetylogludantan, mieszanina izomerów 4- i 6hydroksymemantyny i 1-nitrozo-3,5-dimetyloadamantan.
Lithuanian: Jis yra 4- ir 6-hidroksimemantino bei 1-nitrozo-3,5dimetiladamantano izomerų mišinys.
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania takich leków jak amantadyna (do leczenia choroby Parkinsona), ketamina (substancja stosowana zazwyczaj jako lek znieczulający), dekstrometorfan (stosowany zazwyczaj do leczenia kaszlu), a także innych leków z grupy antagonistów NMDA.
Lithuanian: Kartu su šiuo medikamentu negalima vartoti amantadino (Parkinsono ligai gydyti), ketamino (medžiagos, kuri įprastai vartojama kaip anestetikas), dekstrometorfano (vaisto, kuris įprastai vartojamas gydyti kosuliui) bei kitų NMDA receptorių antagonistų.
Polish: U człowieka około 80% memantyny występuje w krążeniu w postaci niezmienionej.
Lithuanian: Apie 80% žmogaus kraujyje esančio memantino kiekio yra nepakitusio vaisto pavidalu.
Polish: 1. tydzień (dzień 1-7)
Lithuanian: Pirma savaitė (1-7 diena)
Polish: ZEWNĘTRZNA ETYKIETA NA OPAKOWANIACH ZBIORCZYCH PAKOWANYCH W FOLIĘ (W TYM „BLUE BOX").
Lithuanian: IŠORINĖS PAKUOTĖS ETIKETĖ ANT BENDROS SUDĖTINĖS PAKUOTĖS, SUPAKUOTOS Į FOLIJĄ (SU MĖLYNA DĖŽE)
Polish: Pompkę dozownika montujemy tylko raz przed rozpoczęciem jej używania; nie należy jej później nigdy odkręcać.
Lithuanian: Pagal numatytą naudojimą dozavimo pompa yra prisukama vieną kartą pradedant naudojimą ir negali būti nusukta.
Polish: 3. tydzień trzy naciśnięcia pompki
Lithuanian: Trečia savaitė trys paspaudimai.
Polish: Pacjent powinien przyjmować dwie tabletki powlekane 10 mg (20 mg) lub jedną tabletkę powlekaną 20 mg na dobę.
Lithuanian: Pacientas turi gerti po dvi 10 mg plėvele dengtas tabletes (20 mg) arba po vieną 20 mg plėvele dengtą tabletę kartą per parą.
Polish: Każde opakowanie zawiera 28 tabletek powlekanych w 4 blistrach PVDC/PE/PVC/Aluminium lub PP/Aluminium, zawierających po 7 tabletek powlekanych 5 mg, 7 tabletek powlekanych 10 mg, 7 tabletek powlekanych 15 mg i 7 tabletek powlekanych 20 mg.
Lithuanian: Jos supakuotos į keturias PVDC/PE/PVC/Al arba PP/Al lizdines plokšteles: septynios 5 mg plėvele dengtos tabletės, septynios 10 mg plėvele dengtos tabletės, septynios 15 mg plėvele dengtos tabletės ir septynios 20 mg plėvele dengtos tabletės.
Polish: Raz dziennie.
Lithuanian: Vartoti kartą per parą.
Polish: W przypadku przyjęcia do szpitala, należy poinformować lekarza, że pacjent przyjmuje lek Ebixa .
Lithuanian: Atvykus į ligoninę, gydytojui reikia pasakyti apie Ebixa vartojimą.
Polish: Po kolejnym pełnym naciśnięciu pompki (odpowiadające jednemu naciśnięciu pompki) uzyskamy prawidłową dawkę leku (ryc. 6).
Lithuanian: Vėliau, kiekvieną kartą paspaudus antgalį (atitinka vieną pompos paspaudimą), išsiskirs tiksli dozė (6 pav.).
Polish: Produkt Ebixa wywiera nieznaczny lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, w związku z czym pacjentów leczonych w warunkach ambulatoryjnych należy poinformować o konieczności zachowania szczególnych środków ostrożności.
Lithuanian: Ebixa gali silpnai arba vidutiniškai paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, todėl pacientus būtina apie tai įspėti.
Polish: Następnie można zwolnić głowicę dozownika i jest ona gotowa do odmierzenia kolejnej porcji leku pompką dozującą.
Lithuanian: Tuomet dozavimo pompos antgalį galima atleisti ir pompa iš karto yra paruošta kitai dozei.
Polish: Niezbyt często Niewydolność serca
Lithuanian: Širdies nepakankamumas
Polish: Jak wygląda lek Ebixa i co zawiera opakowanie
Lithuanian: Ebixa išvaizda ir kiekis pakuotėje
Polish: W drugim tygodniu dawkę zwiększa się podając ilość uzyskaną po dwóch naciśnięciach pompki raz dziennie (1 x 10 mg) a w trzecim tygodniu leczenia podaje się ilość uzyskaną po trzech naciśnięciach pompki (1 x 15 mg) raz dziennie.
Lithuanian: Antrą savaitę ši dozė yra padidinama iki dviejų paspaudimų (1 x 10 mg) 1 kartą per parą, trečią savaitę - iki trijų paspaudimų (1 x 15 mg) 1 kartą per parą.
Polish: Opakowanie zbiorcze zawiera 840 (20 x 42) tabletek powlekanych.
Lithuanian: Sudėtinėse pakuotėse yra 840 (20 x 42) plėvele dengtų tablečių.
Polish: Następnie należy utrzymując pompkę dozującą na szyjce butelki, przykręcić pompkę zgodnie z ruchem wskazówek zegara, aż do oporu (ryc. 3).
Lithuanian: Paskui dozavimo pompą reikia laikyti prie buteliuko kaklelio ir sukti pagal laikrodžio rodyklę, kol bus sandariai prisukta (3 pav.).
Polish: Należy za pomocą pompki odmierzyć dawkę leku na łyżkę lub do szklanki z wodą.
Lithuanian: Naudodami dozavimo pompą atitinkamą dozę supilkite į šaukštą ar stiklinę vandens.
Polish: Przyjmować tylko jedną tabletkę dziennie.
Lithuanian: Vartoti tik vieną tabletę per parą
Polish: Głowica pompki ma dwa ustawienia i łatwo ją przekręcić: - w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, aby ją otworzyć, lub - w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara, aby ją zamknąć.
Lithuanian: Dozavimo pompos antgalis turi dvi lengvai pasukamas padėtis: - sukant prieš laikrodžio rodyklę - atidaroma - sukant pagal laikrodžio rodyklę - uždaroma.
Polish: Nie ma dostępnych danych na temat stosowania memantyny u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.
Lithuanian: Apie ligonių, sergančių sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, gydymą memantinu duomenų nėra.
Polish: W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, w ciągu pierwszych trzech tygodni, dawkę należy zwiększać stopniowo, o 5 mg co tydzień, do chwili osiągnięcia dawki podtrzymującej, zgodnie z następującym schematem:
Lithuanian: Kad sumažėtų vaisto nepageidaujamo poveikio pasireiškimo galimybė, palaikomoji dozė nustatoma per pirmąsias 3 savaites, pradinę dozę kas savaitę didinant po 5 mg taip, kaip nurodyta toliau.
Polish: Modyfikuje efekty patologicznie zwiększonych stężeń glutaminianu, które mogą prowadzić do zaburzenia czynności neuronów.
Lithuanian: Jis moduliuoja per daug padidėjusio gliutamato kiekio sukeliamą poveikį, sąlygojantį nervų sistemos funkcijos sutrikimą.
Polish: U pacjentów leczonych memantyną zaobserwowano statystycznie znamienny lepszy efekt terapeutyczny niż u pacjentów przyjmujących placebo w pierwszorzędowym punkcie końcowym: podskala oceny zaburzeń funkcji poznawczych w chorobie Alzheimera (Alzheimer's Disease Assessment Scale - ADAS cog) (p=0,003) i CIBIC-plus (p=0,004) w 24 tygodniu na podstawie danych z ostatniej dokonanej obserwacji (Last Observation Carried Forward - LOCF).
Lithuanian: Gauti rezultatai rodo, jog memantino poveikis buvo statistiškai reikšmingai geresnis negu placebo svarbiausiai vertinamajai baigčiai: Alzheimerio ligos vertinimo skalei (ADAS-cog) (p = 0,003) ir CIBIC-plus (p = 0,004) 24 gydymo savaitę atlikus paskutinį vertinamąjį stebėjimą (LOCF).
Polish: Tabletki powlekane 50 tabletek powlekanych 98 tabletek powlekanych
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės 50 plėvele dengtų tablečių 98 plėvele dengtos tabletės
Polish: W przypadku przedawkowania leczenie powinno być objawowe.
Lithuanian: Perdozavimo gydymas yra simptominis.
Polish: Co to jest lek Ebixa
Lithuanian: Kas yra Ebixa
Polish: Ebixa zawiera substancję czynną memantyny chlorowodorek.
Lithuanian: Ebixa sudėtyje yra veikliosios medžiagos memantino hidrochlorido.
Polish: Tydzień 2.
Lithuanian: Antra savaitė
Polish: U pacjentów leczonych lekiem Ebixa raportowano takie przypadki.
Lithuanian: Tokių reiškinių pasitaikė pacientams, gydomiems Ebixa.
Polish: Kolejne pełne naciśnięcie pompki (odpowiadające jednemu naciśnięciu pompki) uwolni prawidłową dawkę leku (1 naciśnięcie pompki dozuje 0,5 ml roztworu doustnego zawierającego 5 mg substancji czynnej, memantyny chlorowodorku; ryc. 6).
Lithuanian: Vėliau, kiekvieną kartą paspaudus antgalį (atitinka vieną pompos paspaudimą), išsiskirs tiksli dozė (1 dozavimo vienetas / paspaudimas atitinka 0,5 ml geriamojo tirpalo, ir jo sudėtyje yra 5 mg veikliosios memantino hidrochlorido medžiagos; 6 pav.).
Polish: 2. tydzień dwa naciśnięcia pompki
Lithuanian: Antra savaitė du paspaudimai.
Polish: - W przypadku znacznego przedawkowania leku Ebixa, należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub innym lekarzem, gdyż może zaistnieć konieczność wdrożenia odpowiedniego postępowania.
Lithuanian: - Vaisto perdozavus, reikia kreiptis į gydytoją, kadangi gali būti reikalinga jo pagalba.
Polish: Tabletki powlekane można przyjmować z pokarmem lub bez niego.
Lithuanian: Šias plėvele dengtas tabletes galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Polish: Produkt leczniczy Ebixa należy przyjmować doustnie raz na dobę, codziennie o tej samej porze dnia.
Lithuanian: Ebixa reikia vartoti per burną vieną kartą per parą ir kasdien vartoti tuo pačiu metu.
Polish: Lek Ebixa a inne leki
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ebixa
Polish: Aby podać lek, należy przekręcić pompkę dozującą w kierunku wskazanym strzałką o mniej więcej jedną ósmą pełnego obrotu, aż do wyczucia oporu (ryc. 4).
Lithuanian: Norint išpurkšti, dozavimo pompos antgalį reikia pasukti rodyklės kryptimi maždaug vieną aštuntąją pasukimo dalį, kol bus jaučiamas pasipriešinimas (4 pav.)
Polish: Pompka dozuje roztwór wyłącznie będąc w pozycji otwartej.
Lithuanian: Tirpalo dozę galima išpurkšti tik pasukus į atidarymo padėtį.
Polish: Opakowania po 14, 28, 30, 42, 50, 56, 70, 84, 98, 100, 112 tabletek powlekanych.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra 14, 28, 30, 42, 50, 56, 70, 84, 98, 100, 112 plėvele dengtų tablečių.
Polish: Ebixa 20 mg tabletki powlekane: Opakowania po 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112 tabletek powlekanych.
Lithuanian: Ebixa 20 mg plėvele dengtos tabletės: Vienoje pakuotėje yra 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112 plėvele dengtų tablečių.
Polish: Głowica pompki dozującej ma dwa ustawienia i łatwo ją przekręcić - w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara (pozycja otwarta) lub w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara (pozycja zamknięta).
Lithuanian: Dozavimo pompos antgalis turi dvi lengvai pasukamas padėtis - sukant prieš laikrodžio rodyklęatidaromą, o sukant pagal laikrodžio rodyklę - uždaromą.
Polish: Niezbyt często (występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów):
Lithuanian: Nedažnas (pasireiškia 1- 10 pacientų iš 1 000):
Polish: EU/1/02/219/021 980 (10 opakowań po 98) tabletek powlekanych EU/1/02/219/012 1000 (20 opakowań po 50) tabletek powlekanych
Lithuanian: EU/1/02/219/021 980 (10 pakuočių po 98) plėvele dengtų tablečių EU/1/02/219/012 1000 (20 pakuočių po 50) plėvele dengtų tablečių
Polish: Mimo iż nie ustalono związku przyczynowego wskazane jest ścisłe monitorowanie czasu protrombinowego lub wartości INR u pacjentów leczonych równocześnie doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
Lithuanian: Nors priežastinis tokio pokyčio ryšys nenustatytas, tačiau pacientams, gydomiems Ebixa ir kartu geriamaisiais antikoaguliantais, patariama atidžiai sekti protrombino laiką arba TNS.
Polish: Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Polish: Prawidłowe używanie pompki dozującej:
Lithuanian: Teisingas dozavimo pompos naudojimas:
Polish: Zależności farmakokinetyczne/farmakodynamiczne W przypadku podawania memantyny w dawce dobowej wynoszącej 20 mg, stężenie leku w płynie mózgowo-rdzeniowym osiąga wartość ki (ki = stała hamowania), która w korze płatów czołowych ludzkiego mózgu ma dla memantyny wartość 0,5 mol.
Lithuanian: Santykis tarp farmakokinetikos ir farmakodinamikos Vartojant 20 mg paros dozę, smegenų skystyje atsiranda koncentracija, atitinkanti memantino slopinamosios konstantos (ki) reikšmę.
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE I ETYKIETA NA BUTELKĘ JAKO OPAKOWANIE BEZPOŚREDNIE / KOMPONENT OPAKOWANIA ZBIORCZEGO (BEZ „BLUE BOX").
Lithuanian: DĖŽĖ IR ETIKETĖ BUTELIUKUI KAIP TARPINĖ PAKUOTĖ/SUDEDAMOJI BENDROS PAKUOTĖS DALIS (BE MĖLYNOS DĖŽĖS)
Polish: Na podstawie badań klinicznych określono, że dla pacjentów w wieku powyżej 65 lat, zalecana dawka dobowa wynosi 20 mg na dobę (dwie tabletki powlekane 10 mg lub jedna tabletka powlekana 20 mg, raz na dobę), zgodnie z opisanym powyżej schematem podawania leku.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais, vyresniems nei 65 metų žmonėms paros dozė yra 20 mg (dvi 10 mg plėvele dengtas tabletės arba viena 20 mg plėvele dengta tabletė 1 kartą per parą), kaip nurodyta aukščiau.
Polish: - jeśli pacjent przebył w ostatnim czasie zawał mięśnia sercowego (atak serca), lub cierpią na zastoinową niewydolność serca lub na niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi).
Lithuanian: - jeigu neseniai ištiko miokardo infarktas (širdies priepuolis), sergate staziniu širdies nepakankamumu arba nekontroliuojama hipertenzija (padidėjusiu kraujospūdžiu).
Polish: Dodatkowy składnik tabletek powlekanych 15 mg i 20 mg: żelaza tlenek żółty i czerwony
Lithuanian: Papildoma medžiaga 15 mg ir 20 mg plėvele dengtose tabletėse Geltonasis ir raudonasis geležies oksidas
Polish: Począwszy od czwartego tygodnia zalecaną dawką jest ilość uzyskiwana po czterech naciśnięciach pompki raz dziennie (1 x 20 mg).
Lithuanian: Nuo ketvirtos savaitės rekomenduojama gerti keturių paspaudimų kiekį (1 x 20 mg) 1 kartą per parą.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania leku do stosowania
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti