FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: With regard to the request to open the group to a larger number of representatives from Member States, the European Commission confirmed that the steering group should remain small, representing the three settings EMA, ECDC and NCAs for tissues and cells, considering also that this group is doing the preparatory work.
Romanian: În ceea ce prive te solicitarea de a deschide grupul către un număr mai mare de reprezentan i ai statelor membre, Comisia Europeană a confirmat faptul că grupul de coordonare trebuie să rămână restrâns, reprezentând cele trei organisme EMA, ECDC i ANC-uri pentru esuturi i celule, având în vedere că acest grup se ocupă i de lucrările pregătitoare.
English: The delegation visited the Agency in June 2011 to discuss the operations of the Agency and the environment impacting on the work of the Agency.
Romanian: Delegaia a vizitat agenia în iunie 2011 pentru a purta discuii cu privire la operaiunile ageniei i la impactul mediului asupra activităii ageniei.
English: The Board was informed that the European Court of Auditors is conducting an audit on systems and policies for managing conflicts of interest in several EU agencies.
Romanian: Consiliul a primit informa ii potrivit cărora Curtea de Conturi Europeană efectuează un audit privind sistemele i politicile de gestionare a conflictelor de interese în mai multe agen ii ale UE.
English: • The review of the legislation on veterinary medicinal products (the proposal will be made as a package with the legislation on medicated feed; the timeline for the proposal is to be set).
Romanian: • Revizuirea legisla iei privind medicamentele de uz veterinar (propunerea va fi făcută împreună cu legisla ia privind furajele medicamentate; calendarul propunerii urmează să fie stabilit).
English: With regard to herbal products, the Board raised the issue that genotoxicity data remain inaccessible to the HMPC, which impedes the work of the Committee.
Romanian: În ceea ce prive te produsele pe bază de plante, Consiliul a ridicat problema inaccesibilită ii datelor privind genotoxicitatea pentru HMPC, fapt ce împiedică activitatea comisiei.
English: • The next stage of the Benchmarking of European Medicines Agencies initiative.
Romanian: • Următoarea etapă a Analizei comparative a ini iativei agen iilor europene pentru medicamente.
English: • parental and family leave.
Romanian: • concediul pentru cre terea copilului i concediul din motive familiale.
English: A parallel project is ongoing to organise the work of staff.
Romanian: Un proiect paralel de organizare a activită ii personalului este în curs de desfă urare.
English: Following the appointment, Guido Rasi joined the meeting of the Management Board.
Romanian: În urma numirii, Guido Rasi s-a alăturat reuniunii Consiliului de administra ie.
English: Members of the group are: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq and Vincenzo Salvatore.
Romanian: Membrii grupului sunt: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq i Vincenzo Salvatore.
English: These savings are needed for the implementation of pharmacovigilance legislation and to finance the move to the new premises.
Romanian: Aceste economii sunt necesare pentru punerea în aplicare a legisla iei privind farmacovigilen a i pentru a finan a mutarea la noul sediu.
English: The Agency is reviewing working parties in order to further streamline their activities and participation.
Romanian: Agen ia analizează grupurile de lucru cu scopul de a eficientiza în continuare activită ile i participarea acestora.
English: Fourth report on progress of the interaction with patients
Romanian: Al patrulea raport privind progresul înregistrat în ceea ce prive te interac iunea cu pacien ii
English: EudraVigilance status report for veterinary medicinal products
Romanian: Raportul de situa ie EudraVigilance pentru medicamente de uz veterinar
English: It was agreed that the website information on this topic would be made more specific to explicitly confirm that any experts who have not submitted a valid, signed declaration will not be involved in any EMA activities.
Romanian: S-a convenit că informa iile publicate pe site-ul internet cu privire acest subiect vor fi exprimate într-o manieră mult mai specifică pentru a confirma în mod explicit faptul că exper ii care nu au depus o declara ie semnată valabilă nu vor fi implica i în activită ile EMA.
English: Review of meeting practices
Romanian: Revizuirea practicilor privind desfă urarea reuniunilor
English: Members discussed that for the majority of experts who had direct interests, it was not an issue to discontinue those interests.
Romanian: Membrii au purtat discu ii cu privire la faptul că, pentru majoritatea exper ilor care aveau interese directe, întreruperea acestor interese nu a fost o problemă.
English: The group aims to provide its recommendations for the December Management Board meeting.
Romanian: Grupul î i propune să ofere recomandări în cadrul reuniunii din decembrie a Consiliului de administra ie.
English: 3bis Appointment of Guido Rasi as Executive Director
Romanian: 3bis Numirea lui Guido Rasi în calitate de director executiv
English: With regard to initiatives in the field of transparency, it was reiterated that the Agency will aim to implement a policy for proactive release of milestone documents emanating from the opinion-making process.
Romanian: În ceea ce prive te ini iativele în domeniul transparen ei, a fost reiterat faptul că agen ia va urmări să pună în aplicare o politică pentru publicarea proactivă de documente de referin ă rezultate din procesul de avizare.
English: The Chair informed the Board that he had reviewed declarations of interests of Board members and alternates and will send a number of letters to clarify certain issues.
Romanian: Pre edintele a informat Consiliul că a analizat declara iile de interese ale membrilor Consiliului de administra ie i ale membrilor suplean i i că va trimite o serie de scrisori pentru a clarifica anumite aspecte.
English: • Thursday, 13 December.
Romanian: • Joi 13 decembrie.
English: In cases where discussions are controversial, meeting minutes shall provide further details of the discussion and shall record dissenting opinions.
Romanian: În cazurile în care există discu ii în contradictoriu, procesul-verbal al reuniunii trebuie să furnizeze detalii suplimentare despre discu ie i să consemneze opiniile divergente.
English: First update on the implementation of conflicts of interests policy for experts and staff
Romanian: Prima actualizare privind punerea în aplicare a politicii de gestionare a conflictelor de interese pentru exper i i personal
English: An exercise to define commercially confidential information is ongoing, in cooperation with the HMA.
Romanian: Un exerci iu ce are ca scop definirea informa iilor confiden iale din punct de vedere comercial este în curs de desfă urare, în colaborare cu efii agen iilor pentru medicamente (HMA).
English: More video-conferencing will be held during the Olympic period.
Romanian: În perioada de desfă urare a Jocurilor Olimpice vor avea loc cu precădere videoconferin e.
English: • part-time working scheme;
Romanian: • forma de angajare cu frac iune de normă;
English: This is the last meeting of the Board for Andreas Pott in his capacity as the Acting Executive Director of the Agency.
Romanian: Aceasta este ultima reuniune a Consiliului cu Andreas Pott în calitate de director executiv interimar al agen iei.
English: • HMA work in the area of support to innovation (health technology assessment, discussions on medical devices and the impact of the recast of the related legislation).
Romanian: • Activitate HMA în zona de sprijin pentru inovare (evaluarea tehnologiei medicale, discu ii privind dispozitivele medicale i impactul reformării legisla iei aferente).
English: The Board thanked him for the excellent results achieved during his time in this role, and fruitful cooperation with the Board, national competent authorities and the European Commission, and wished him well in continuing in his position as Head of the Administration Unit.
Romanian: Consiliul i-a mul umit pentru rezultatele excelente ob inute în perioada în care a ocupat această func ie, precum i pentru cooperarea fructuoasă cu Consiliul, autorită ile na ionale competente i Comisia Europeană, i i-a urat succes în continuare în func ia de ef al unită ii Administra ie.
English: Reinstatement of the Accounting officer
Romanian: Repunerea în func ie a contabilului
English: [EMA/MB/751210/2011] The Management Board appointed Sir Kent Woods as a member of the Management Board Telematics Committee following the departure of Pat O'Mahony from the committee earlier this year.
Romanian: [EMA/MB/751210/2011] Consiliul de administra ie l-a numit pe Sir Kent Woods drept membru al Comitetului pentru telematică al Consiliului de administra ie în urma plecării lui Pat O'Mahony din comitet la începutul acestui an.
English: The Management Board topic coordinators Xavier De Cuyper (Belgium), Walter Schwerdtfeger (Germany) and Lisette Tiddens (Vice-chair) are revising the conflicts of interests policy applicable to the Board.
Romanian: Coordonatorii tematici ai Consiliului de administra ie Xavier De Cuyper (Belgia), Walter Schwerdtfeger (Germania) i Lisette Tiddens (vicepre edinte) sunt în plin proces de revizuire a politicii privind conflictele de interese aplicabile Consiliului.
English: European Medicines Agency
Romanian: Agen ia Europeană pentru Medicamente
English: • Amendments of the fee regulation to include fees foreseen in the pharmacovigilance legislation (a European Commission proposal is expected later in 2012.
Romanian: • Modificări ale regulamentului privind taxele în sensul includerii taxelor prevăzute de legisla ia privind farmacovigilen a (o propunere a Comisiei Europene este a teptată la un moment ulterior în 2012.
English: The Management Board noted the presentation summarising the discussions on the implementation of the pharmacovigilance legislation which were held during the meeting of the Heads of Medicines Agencies on 5 October 2011.
Romanian: Consiliul de administra ie a luat la cuno tin ă prezentarea care sintetizează discu iile referitoare la punerea în aplicare a legisla iei privind farmacovigilen a, care au avut loc în cadrul reuniunii efilor agen iilor pentru medicamente (HMA) de la 5 octombrie 2011.
English: Highlights from the Acting Executive Director
Romanian: Puncte principale prezentate de directorul executiv interimar
English: The Board thanked the topic coordinators (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó and Lisette Tiddens) for their role in preparing this document.
Romanian: Consiliul le-a mul umit coordonatorilor săi (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó i Lisette Tiddens) pentru contribu iile pe care le-au avut la pregătirea acestui document.
English: [EMA/MB/746083/2011] The Management Board discussed whether to review the decision-making process in cases where there is evidence of a lack of consensus.
Romanian: [EMA/MB/746083/2011] Consiliul de administra ie a analizat oportunitatea revizuirii procesului decizional în cazurile în care există dovezi referitoare la lipsa de consens.
English: • Establishment and functioning of health technology assessment bodies and arrangements to grant financial support to HTA activities.
Romanian: • Înfiin area i func ionarea unor organisme de evaluare a tehnologiilor medicale (HTA) i a unor modalită i de acordare de sprijin financiar pentru activită ile HTA.
English: Two representatives of the Board, Walter Schwerdtfeger and Lisette Tiddens, were appointed to the steering group set up by the European Commission to provide support to the implementation of arrangements in the area of traceability of tissues and cells.
Romanian: Doi reprezentan i ai Consiliului, Walter Schwerdtfeger i Lisette Tiddens, au fost numi i în cadrul grupului de coordonare înfiin at de Comisia Europeană pentru a acorda asisten ă în ceea ce prive te punerea în aplicare a acordurilor în domeniul trasabilită ii esuturilor i celulelor.
English: • [EMA/MB/714970/2011] Outcome of written procedures during the period from 17 May 2011 to 14
Romanian: • [EMA/MB/714970/2011] Rezultatul procedurilor scrise din perioada 17 mai 2011 - 14 septembrie
English: The report concludes that there was a significant increase in the interactions between the Agency and patients' and consumers' organisations.
Romanian: Raportul concluzionează că a existat o cre tere semnificativă în ceea ce prive te interac iunile dintre agen ie i organiza iile pacien ilor i ale consumatorilor.
English: The Management Board noted the update on a number of items, including the following.
Romanian: Consiliul de administra ie a luat notă de actualizarea mai multor puncte, printre care:
English: • [EMA/MB/730141/2011] Summary of transfers of appropriations in the budget 2011.
Romanian: • [EMA/MB/730141/2011] Rezumatul transferului de fonduri din bugetul pe 2011.
English: The Management Board noted the presentation on the implementation of the policies on conflicts of interests for experts and for staff.
Romanian: Consiliul de administra ie a luat la cuno tin ă prezentarea privind punerea în aplicare a politicilor referitoare la gestionarea conflictelor de interese pentru exper i i pentru personal.
English: [EMA/MB/729369/2011] The Management Board reinstated Gerard O'Malley as the Agency's accounting officer, effective 6 October 2011, following his return from long-term absence.
Romanian: [EMA/MB/729369/2011] Consiliul de administra ie l-a repus în func ie pe Gerard O'Malley în calitate de contabil al agen iei, cu începere din 6 octombrie 2011, în urma întoarcerii sale după o absen ă de lungă durată.
English: • European networks of reference for rare diseases (setting the criteria to identify networks, their financing, functioning).
Romanian: • Re elele europene de referin ă pentru bolile rare (stabilirea criteriilor de identificare a re elelor, finan are, func ionare).
English: • Thursday, 7 June;
Romanian: • Joi 7 iunie;
English: • Written procedure for adoption of the Agency's Final Accounts for the financial year 2010, adopted on 28 June 2011.
Romanian: • Procedură scrisă pentru adoptarea Conturilor finale ale agen iei pentru exerci iul financiar 2010, adoptată la 28 iunie 2011.
English: Minutes from the 72nd meeting, held on 8-9 June 2011
Romanian: Procesul-verbal al celei de-a 72-a reuniunidin 8-9 iunie
English: The Board provided final comments about the Agency's role in the area of clinical trials and in responding to European health threats.
Romanian: Consiliul a făcut câteva observa ii finale cu privire la rolul agen iei în domeniul studiilor clinice i despre cum poate răspunde la amenin ările la adresa sănătă ii europene.
English: The group will aim to propose a draft for discussion at the December 2011 meeting.
Romanian: Grupul are drept scop propunerea unui proiect de discu ie pentru reuniunea din decembrie 2011.
English: This required reviewing options for the implementation of the legislation.
Romanian: Aceasta a necesitat revizuirea op iunilor privind punerea în aplicare a legisla iei.
English: [EMA/MB/744682/2011] The Management Board noted the regular update report on the status of implementation of the European database for the collection of adverse events related to veterinary medicines.
Romanian: [EMA/MB/744682/2011] Consiliul de administra ie a luat la cuno tin ă raportul de actualizare periodică privind situa ia punerii în aplicare a bazei de date europene pentru colectarea de incidente adverse referitoare la medicamentele de uz veterinar.
English: The Board thanked the Agency, the national authorities and colleagues who were directly responsible for putting in place this very successful initiative.
Romanian: Consiliul a mul umit agen iei, autorită ilor na ionale i colegilor care au fost direct responsabili pentru punerea în aplicare a acestei ini iative de mare succes.
English: Such members, however, will have to make a considered choice in light of the current policy.
Romanian: Totu i, ace ti membri vor fi nevoi i să ia o decizie în cuno tin ă de cauză în conformitate cu politica actuală.
English: [EMA/MB/742275/2011; EMA/MB/751326/2011; EMA/MB/742295/2011; EMA/MB/752482/2011] The Management Board adopted the following implementing rules:
Romanian: [EMA/MB/742275/2011; EMA/MB/751326/2011; EMA/MB/742295/2011; EMA/MB/752482/2011] Consiliul de administra ie a adoptat norme de aplicare privind:
English: • No 08/2011 - the appointment of Janne Komi as CHMP member, proposed by Finland, finalised on 14 July 2011.
Romanian: • Nr. 08/2011 - desemnarea lui Janne Komi ca membru în CHMP, la propunerea Finlandei, finalizată la 14 iulie 2011.
English: Management Board Members of the European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) and representatives of national competent authorities (NCAs) also participate in the work of the group.
Romanian: De asemenea, la lucrările grupului participă i membri ai Consiliului de administra ie al Centrului European de Prevenire i Control al Bolilor (ECDC) i reprezentan i ai autorită ilor na ionale competente (ANC).
English: Implementation of the pharmacovigilance legislation
Romanian: Punerea în aplicare a legisla iei privind farmacovigilen a
English: • No 09/2011 - the appointment of Michel Tougouz Nevessignsky as CHMP alternate, proposed by Belgium, finalised on 9 September 2011.
Romanian: • Nr. 09/2011 - desemnarea lui Michel Tougouz Nevessignsky ca membru supleant în CHMP, la propunerea Belgiei, finalizată la 9 septembrie 2011.
English: • Wednesday, 21 March & Thursday, 22 March;
Romanian: • Miercuri 21 martie i joi 22 martie;
English: • Thursday, 4 October;
Romanian: • Joi 4 octombrie;
English: [EMA/MB/744342/2011; EMA/MB/24913/2005/rev.1] The Management Board adopted the revised criteria that have to be fulfilled by patients' and consumers' organisations involved in EMA activities.
Romanian: [EMA/MB/744342/2011; EMA/MB/24913/2005/rev.1] Consiliul de administra ie a adoptat criteriile revizuite care trebuie să fie îndeplinite de către organiza iile pacien ilor i ale consumatorilor implicate în activităile EMA.
English: • [EMA/MB/793451/2011] EU telematics Operations Report.
Romanian: • [EMA/MB/793451/2011] Raportul UE privind opera iunile telematice.
English: Membership of the Management Board Telematics Committee
Romanian: 9. Componen a Comitetului pentru telematică al Consiliului de administra ie
English: The Board was reminded that the group on procurement is reviewing the Agency's procedures and will make recommendations to reinforce procurement practices at the Agency.
Romanian: Consiliului i s-a reamintit faptul că grupul care răspunde de achizi iile publice se află în plin proces de revizuire a procedurilor agen iei i va face recomandări în vederea consolidării practicilor privind achizi iile publice în cadrul agen iei.
English: The policy does not cover staff and experts working in national competent authorities.
Romanian: Politica nu se referă la personalul i exper ii care lucrează în cadrul autorită ilor na ionale competente.
English: [EMA/MB/465305/2011] The Management Board noted the final minutes, adopted by written procedure on 11 August 2011.
Romanian: [EMA/MB/465305/2011] Consiliul de administra ie a luat la cuno tin ă forma finală a procesuluiverbal, adoptat printr-o procedură scrisă la 11 august 2011.
English: • No 07/2011 - the appointment of Helder Mota-Filipe as CHMP alternate, proposed by Portugal, finalised on 5 July 2011.
Romanian: • Nr. 07/2011 - desemnarea lui Helder Mota-Filipe ca membru supleant în CHMP, la propunerea Portugaliei, finalizată la 5 iulie 2011.
English: [EMA/MB/550544/2011] The Management Board endorsed the implementation plan for the 'Road map to 2015'.
Romanian: [EMA/MB/550544/2011] Consiliul de administra ie a aprobat punerea în aplicare a „Foii de parcurs până în 2015”.
English: rd meeting of the Management Board, held in London on 6 October 2011
Romanian: Lista participan ilor la cea de-a 73-a reuniune a Consiliului de administra ie, care a avut loc la Londra la 6 octombrie
English: [EMA/MB/743894/2011; EMA680110/2011] The Management Board noted the report on the implementation of the MUMS policy.
Romanian: [EMA/MB/743894/2011; EMA680110/2011] Consiliul de administra ie a luat la cuno tin ă raportul privind punerea în aplicare a politicii MUMS.
English: Management Board meeting dates
Romanian: Datele reuniunilor Consiliului de administra ie
English: [EMA/MB/744981/2011; EMA/632696/2011] The Management Board noted the report on the interactions with patients' and consumers' organisations within the framework agreed in 2005.
Romanian: [EMA/MB/744981/2011; EMA/632696/2011] Consiliul de administra ie a luat la cuno tin ă raportul privind interac iunile cu organiza iile pacien ilor i ale consumatorilor în cadrul convenit în 2005.
English: [EMA/MB/793453/2011] The Management Board noted the report on the implementation of telematics projects.
Romanian: [EMA/MB/793453/2011] Consiliul de administra ie a luat la cuno tin ă raportul privind punerea în aplicare a proiectelor în domeniul telematicii.
English: Alternates (and other participants)
Romanian: Membri suplean i ( i al i participan i)
English: Management Board decision-making process
Romanian: Procesul decizional la nivelul Consiliului de administra ie
English: EMA/MB/828587/2011 Adopted Management Board
Romanian: EMA/511032/2012 adoptat Consiliul de administra ie
English: The need for a bridging budget for EMA is being discussed).
Romanian: Necesitatea unui buget de tranzi ie pentru EMA se află în discu ie în prezent.
English: Personnel matter
Romanian: Aspecte privind personalul
English: Gavril Flores
Romanian: Gavril Flores ările de Jos
English: Representative of veterinarians' organisations
Romanian: Reprezentan i ai organiza iilor veterinarilor
English: Report from the Heads of Medicines Agencies
Romanian: Raportul efilor agen iilor pentru medicamente
English: [EMA/MB/653974/2011] The Management Board noted the mid-year report 2011.
Romanian: [EMA/MB/653974/2011] Consiliul de administra ie a luat la cuno tin ă raportul semestrial pe 2011.
English: [EMA/MB/376489/2011] The Management Board adopted the following meeting dates in 2012:
Romanian: [EMA/MB/376489/2011] Consiliul de administra ie a adoptat următoarele date de reuniune pentru
English: • HMA initiatives in the area of clinical trials in the context of the review of clinical trials legislation
Romanian: • Ini iative HMA în domeniul studiilor clinice în contextul revizuirii legisla iei privind studiile clinice (procedura de armonizare voluntară).
English: • [EMA/MB/711444/2011; EMA/MB/711456/2011; EMA/MB/711459/2011] Minutes from the
Romanian: • [EMA/MB/711444/2011; EMA/MB/711456/2011; EMA/MB/711459/2011] Procesele-verbale ale Comitetului pentru telematică al Consiliului de administra ie (MBTC) aferente reuniunilor din lunile martie, mai i iunie.
English: • Written procedure for adoption of the draft minutes of the 72
Romanian: • Procedură scrisă pentru adoptarea proiectului de proces-verbal al celei de-a 72-a reuniuni a Consiliului de administra ie, adoptată la 10 august 2011.
English: New premises for the Agency
Romanian: Un nou sediu pentru agen ie
English: Minutes of the 73rd meeting of the Management Board
Romanian: Procesul-verbal al celei de-a 73-a reuniuni a Consiliului de administra ie
English: The Board appointed Guido Rasi as Executive Director of the Agency.
Romanian: Consiliul l-a numit ca director executiv al agen iei pe Guido Rasi.
English: Representative of doctors' organisations
Romanian: Reprezentan i ai organiza iilor medicilor
English: Representatives of patients' organisations
Romanian: Reprezentan i ai organiza iilor pacien ilor
English: Monday Tuesday Wednesday Thursday Friday Saturday Sunday
Romanian: Luni Marți Miercuri Joi Vineri Sâmbătă Duminică
English: This will help you to remember to take it.
Romanian: Acest lucru vă va ajuta să vă amintiți să-l luați.
English: Date of first authorisation: 01 October 2009 Date of latest renewal: 18 July 2014
Romanian: Data primei autorizări: 1 octombrie 2009 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 18 iulie 2014
English: Experience in NYHA class III-IV is still limited.
Romanian: Experiența pentru clasele III-IV NYHA este încă limitată.