FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il gel deve ricoprire le lesioni o i campi interi e all'incirca 5 mm dell'area circostante con una pellicola di circa 1 mm di spessore.
Slovak: Gél má pokryť lézie alebo celé polia a približne 5 mm okolitej plochy vrstvou s hrúbkou asi 1 mm.
Italian: Trattamento della AK e della cancerizzazione di campo con luce solare:
Slovak: Liečba AK a kancerizácie polí denným svetlom:
Italian: Biofrontera Pharma GmbH Hemmelrather Weg 201 D-51377 Leverkusen Germania
Slovak: Hemmelrather Weg 201 D-51377 Leverkusen
Italian: Prima della terapia fotodinamica
Slovak: Ošetrenie lézií pred terapiou:
Italian: Il tasso di eliminazione completa delle lesioni per Ameluz in combinazione con una singola PDT a luce solare è stata del 79,8%, contro il 76,5% per il prodotto di confronto MAL.
Slovak: Miera úplného vymiznutia lézií pre Ameluz v kombinácii s jednorazovou FDT denným svetlom bola 79,8
Italian: − infiammazione
Slovak: − stvrduntie
Italian: Applicare una crema solare 15 min prima del trattamento delle lesioni per proteggere la pelle esposta al sole.
Slovak: 15 minút pred ošetrením lézie naneste opaľovací krém na vystavenú pokožku.
Italian: Moderata/Severa
Slovak: Drsnosť/ suchosť/ šupinatosť
Italian: In caso di contatto accidentale, sciacquare la sede interessata con acqua.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu sa musí zasiahnuté miesto opláchnuť vodou.
Italian: BCC sulla testa (esclusivamente) BCC sul tronco (esclusivamente)
Slovak: BCC na hlave
Italian: L'endpoint primario era l'eliminazione completa delle lesioni nel paziente 12 settimane dopo l'ultima terapia fotodinamica.
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom bolo úplné vymiznutie lézií u pacienta 12 týždňov po poslednom fotodynamickom ošetrení.
Italian: Ampio spettro
Slovak: Úzkospektrálny
Italian: Queste ultime danneggiano i componenti cellulari, distruggendo le cellule bersaglio.
Slovak: V prítomnosti kyslíka sa vytvára reaktívny typ kyslíka, ktorý spôsobuje poškodenie bunkových zložiek a napokon zničí cieľové bunky.
Italian: • cheratosi attiniche che presentano lesioni con palpabilità minima fino a lesioni moderatamente spesse su viso e cuoio capelluto o campi interi affetti da cheratosi attinica negli adulti.
Slovak: mierne hmatateľnej až stredne hrubej aktinickej keratózy na tvári a pokožke na temene alebo celých oblastí postihnutých aktinickou keratózou u dospelých.
Italian: Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201
Slovak: Biofrontera Bioscience GmbH
Italian: Dopo il trattamento con Ameluz, il 6,2% delle lesioni ha presentato una recidiva dopo 6 mesi e un altro 2,9% dopo 12 mesi, rispettivamente (placebo: 1,9% dopo 6 mesi e un altro 0% dopo 12 mesi, rispettivamente).
Slovak: Ameluzom sa 6,2 % lézií vyskytlo opakovane po 6 mesiacoch a dodatočne 2,9
Italian: Si deve prestare attenzione affinché non si verifichino emorragie.
Slovak: Je potrebná obozretnosť, aby sa zabránilo krvácaniu.
Italian: Le lesioni di severità lieve sono state eliminate per il 99,1% vs. 49,2%, quelle di severità moderata per il 91,7% vs. 24,1%, rispettivamente, con il trattamento con Ameluz e placebo.
Slovak: % oproti 49,2 % lézií miernej závažnosti a 91,7 % oproti 24,1
Italian: Desquamazioni e croste vengono quindi rimosse accuratamente e tutte le superfici delle lesioni vengono delicatamente irruvidite.
Slovak: Potom sa opatrne odstránia šupiny a krusty a povrch všetkých lézií sa jemne zdrsní.
Italian: Ameluz viene applicato formando una pellicola di circa 1 mm di spessore su tutte le lesioni o i campi e su circa 5 mm dell'area circostante utilizzando una spatola o con la punta delle dita indossando dei guanti.
Slovak: Ameluz sa aplikuje končekmi prstov chránenými rukavicou alebo pomocou lekárskej lopatky na celé lézie alebo oblasti a približne na 5 mm okolitej plochy tak, aby sa vytvorila vrstva s hrúbkou asi 1 mm.
Italian: La probabilità per i pazienti del gruppo Ameluz di necessitare di un unico trattamento e di eliminare completamente le lesioni dopo 12 mesi dall'ultima terapia fotodinamica era del 32,3%, per i pazienti del gruppo Mal era del 22,4% in media con tutte le lampade.
Slovak: Pravdepodobnosť, že pacienti v skupine liečenej Ameluzom budú potrebovať len 1 ošetrenie a budú úplne bez lézií 12 mesiacov po fotodynamickej liečbe, bola 32,3
Italian: Ameluz Clearance completa della lesione n (%)
Slovak: Ameluz Uplné vymiznutie lézií n (%)
Italian: In seguito ad applicazione topica di acido 5-aminolevulinico (ALA), la sostanza è metabolizzata in protoporfirina IX, un composto fotoattivo che si accumula a livello intracellulare nelle lesioni da cheratosi attinica e da carcinoma basocellulare trattate.
Slovak: Po lokálnej aplikácii kyseliny 5-aminolevulinovej (ALA) sa látka metabolizuje na protoporfyrín IX,
Italian: Un grammo (g) contiene 78 mg di acido 5-aminolevulinico (come cloridrato).
Slovak: Jeden gram (g) gélu obsahuje 78 mg kyseliny 5-aminolevulinovej (acidum aminolevulinicum) (vo forme hydrochloridu).
Italian: La PDT a luce solare è stata effettuata all'aperto, con esposizione alla piena luce solare per 2 ore consecutive.
Slovak: FDT denným svetlom sa prevádzala vonku počas celých
Italian: 6 (3 x 2) penne preriempite (confezione multipla)
Slovak: x 2) naplnených injekčných pier (spoločné balenie)
Italian: Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste si ju znova prečítali.
Italian: Non sono disponibili dati.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje.
Italian: In questo studio sono stati costituiti 3 gruppi.
Slovak: V tejto štúdii boli tri skupiny.
Italian: L'iniezione potrebbe richiedere circa 10 secondi.
Slovak: Vaša injekcia trvala asi 10 sekúnd.
Italian: Tuttavia, alcuni possono essere gravi e richiedere trattamento.
Slovak: Niektoré však môžu byť aj závažné a môžu vyžadovať liečbu.
Italian: Per motivi di sicurezza:
Slovak: Z bezpečnostných dôvodov:
Italian: Lasciare asciugare la pelle.
Slovak: Kožu nechajte vysušiť.
Italian: TEMPO (SETTIMANE)
Slovak: ČAS (TÝŽDNE)
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Slovak: Neznáme (frekvenciu nie je možné odhadnúť z dostupných údajov)
Italian: Lavarsi accuratamente le mani con acqua e sapone.
Slovak: Ruky si dôkladne umyte mydlom a vodou.
Italian: Contattare immediatamente il medico.
Slovak: Ihneď sa skontaktujte so svojím lekárom.
Italian: Riacutizzazione della malattia alla fine della settimanaa 32 (n/N)
Slovak: Vzplanutie ochorenia na konci 32. týždňaa (n/N)
Italian: Lei può prendere nota di questi dettagli in caso le venissero chiesti in futuro.
Slovak: Možno si tiež budete chcieť tieto údaje poznamenať pre prípad, že sa vás na ne v budúcnosti opýtajú.
Italian: La risposta significativa è stata per la prima volta osservata alla settimana 2 ed è stata mantenuta per un periodo di 24 settimane (tabella 13).
Slovak: Signifikantná odpoveď sa prvýkrát pozorovala v týždni 2 a pretrvávala počas 24 týždňov (tabuľka 13).
Italian: Circa metà dei casi sono stati linfomi.
Slovak: Približne v polovici prípadov sa jednalo o lymfómy.
Italian: Codice ATC: L04AB04
Slovak: ATC kód: L04AB04
Italian: Tuttavia, i casi sono stati rari.
Slovak: Napriek tomu bol tento výskyt zriedkavý.
Italian: Lei può utilizzare:
Slovak: Môžete použiť:
Italian: Componente di una confezione multipla, non può essere venduto separatamente.
Slovak: Súčasť multibalenia, nemôže sa predávať samostatne.
Italian: Alcuni pazienti sono stati sottoposti a trattamento per un periodo fino a 120 mesi.
Slovak: Niektorí pacienti boli liečení až 120 mesiacov.
Italian: Poiché l'eliminazione di adalimumab può richiedere fino a quattro mesi, il controllo deve essere continuato durante tale periodo.
Slovak: Vzhľadom na to, že vylučovanie adalimumabu môže trvať až štyri mesiace, sledovanie má pokračovať počas celého tohto obdobia.
Italian: È stata inclusa la frequenza più elevata osservata tra le varie indicazioni.
Slovak: Uvedená je najvyššia frekvencia pozorovaná pri rôznych indikáciách.
Italian: Le Schede Promemoria per il Paziente (adulti e pediatrica) contengono i seguenti elementi chiave
Slovak: Informačná kartička pre pacienta (dospelí a pediatrickí pacienti) obsahuje nasledujúce kľúčové prvky:
Italian: Adalimumab Δ Censurato
Slovak: Adalimumab Δ Cenzurované
Italian: La maggior parte dei casi di tubercolosi si è verificata nel corso dei primi otto mesi dall'inizio della terapia e possono essere interpretati come una recrudescenza della malattia latente.
Slovak: Väčšina prípadov tuberkulózy sa vyskytla v priebehu prvých ôsmich mesiacov od začiatku liečby a môže odrážať opätovné vzplanutie latentného ochorenia.
Italian: Dun Laoghaire, Co Dublin Irlanda
Slovak: Dun Laoghaire, Co Dublin Írsko
Italian: HRa IC al 95% per l'HRa
Slovak: IS 95% pre HRa
Italian: I risultati globali dello studio di popolazione UC-II sono mostrati nella tabella 28.
Slovak: Výsledky z celej populácie štúdie UC-II sú zobrazené v tabuľke 28.
Italian: Meno della metà dei soggetti a rischio ha avuto un evento.
Slovak: Udalosť sa vyskytla u menej než polovice rizikových účastníkov.
Italian: Qualità della vita
Slovak: Kvalita života
Italian: Risposta clinica (CR-100)
Slovak: Klinická odpoveď (CR-100)
Italian: - se è allergico ad adalimumab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Slovak: - ak ste alergický na adalimumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Italian: In totale, 20 soggetti erano trattati per 60 settimane o oltre.
Slovak: Celkovo bolo 20 subjektov liečených po dobu 60 týždňov alebo dlhšie.
Italian: Afferrare Qui
Slovak: Tu uchopte
Italian: PROBABILITÀ DI FALLIMENTO DEL TRATTAMENTO
Slovak: PRAVDEPODOBNOSŤ ZLYHANIA LIEČBY
Italian: Pazienti che manifestano una risposta insufficiente possono beneficiare di un incremento del dosaggio:
Slovak: Pacienti s nedostatočnou odpoveďou môžu mať úžitok zo zvýšenia dávkovania:
Italian: intervallo di confidenza)
Slovak: interval spoľahlivosti)
Italian: Risultati di efficacia
Slovak: Výsledky účinnosti
Italian: L'esposizione media in tutta la popolazione trattata con adalimumab è stata di 762 giorni.
Slovak: Priemerná expozícia v celej populácii s adalimumabom bola 762 dní.
Italian: Nello studio AR III, tali miglioramenti si sono mantenuti nell'arco di 52 settimane.
Slovak: V RA štúdii III tieto zlepšenia pretrvávali počas 52 týždňov.
Italian: I soggetti, inoltre, potevano aver precedentemente perso la risposta o essere stati intolleranti ad infliximab.
Slovak: Jedinci mohli tiež predtým stratiť odpoveď na infliximab alebo ho netolerovať.
Italian: Dose di Mantenimento a partire dalla Settimana 4
Slovak: Udržiavacia dávka počnúc týždňom 4
Italian: Il miglioramento della qualità di vita è stato misurato fino alla settimana 156 (36 mesi) ed il miglioramento è stato mantenuto nel tempo.
Slovak: Zlepšenie kvality života sa hodnotilo až do týždňa 156 (36 mesiacov) a pretrvávalo počas tejto doby.
Italian: Di conseguenza, questi bambini sono soggetti ad un maggior rischio di infezione.
Slovak: Následkom toho môžu mať tieto deti zvýšené riziko vzniku infekcie.
Italian: Sono state inoltre riportate gravi reazioni ematologiche, neurologiche e autoimmuni.
Slovak: Boli hlásené aj závažné hematologické, neurologické a autoimunitné reakcie.
Italian: Inizialmente, potrebbe ricevere altri medicinali.
Slovak: Najprv môžete dostávať iné lieky.
Italian: Passaggio 1: Preparazione
Slovak: 1. krok: Príprava
Italian: Alcuni di questi hanno avuto un esito fatale.
Slovak: Niektoré z nich sa skončili fatálne.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 22 Marzo 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22. marca 2017
Italian: Cosa deve sapere prima di usare AMGEVITA
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete AMGEVITU
Italian: All'interno di ogni gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Italian: - infezioni, compresa la tubercolosi - cancro - problemi del sistema nervoso - vaccinazioni
Slovak: - infekcie vrátane tuberkulózy - rakovina - problémy s nervovým systémom - očkovania
Italian: * sono presenti ulteriori informazioni contenute nei paragrafi 4.3, 4.4 e 4.8 ** tra cui studi di estensione in aperto 1) tra cui dati provenienti da segnalazioni spontanee
Slovak: * ďalšie informácie sa nachádzajú v častiach 4.3, 4.4 a 4.8 ** vrátane otvorených rozšírených klinických skúšaní 1) vrátane údajov zo spontánneho hlásenia
Italian: La sicurezza e l'efficacia di adalimumab nei bambini di età 4-17 anni non è stata ancora stabilita.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť adalimumabu u detí vo veku 4 - 17 rokov sa ešte nestanovili.
Italian: La maggior parte degli aumenti delle transaminasi ALT si sono verificati con l'uso concomitante di metotressato.
Slovak: Väčšina prípadov zvýšenia hladiny ALT sa vyskytla pri súbežnom používaní metotrexátu.
Italian: Dai 13 ai 17 anni
Slovak: 13 až 17 rokov
Italian: L'interpretazione dei dati può essere influenzata dalle limitazioni metodologiche dello studio, compresi la piccola dimensione del campione e il disegno non randomizzato.
Slovak: Interpretácia údajov môže byť ovplyvnená metodologickými obmedzeniami štúdie vrátane malej veľkosti vzorky a nerandomizovaného charakteru štúdie.
Italian: La tubercolosi si può manifestare durante la terapia nonostante lei abbia ricevuto un trattamento preventivo per la tubercolosi.
Slovak: Tuberkulóza sa môže vyvinúť počas liečby, aj keď ste dostali preventívnu liečbu tuberkulózy.
Italian: Eventi neurologici
Slovak: Neurologické príhody
Italian: Le reazioni nel sito d'iniezione non hanno richiesto generalmente la sospensione del farmaco.
Slovak: Reakcie v mieste vpichu všeobecne nevyžadovali prerušenie podávania lieku.
Italian: • insorgenza o peggioramento della psoriasi;
Slovak: • vznik alebo zhoršenie psoriázy;
Italian: Nella colonna Classificazione per sistemi ed organi compare un asterisco (*) nel caso in cui siano presenti ulteriori informazioni contenute nei paragrafi 4.3, 4.4 e 4.8.
Slovak: V stĺpci „trieda orgánových systémov" je vyznačená hviezdička (*), ak sa ďalšie informácie vyskytujú aj na inom mieste v častiach 4.3, 4.4 a 4.8.
Italian: Nelle aree colpite si possono anche formare delle cicatrici.
Slovak: V postihnutých oblastiach môže dôjsť aj k zjazveniu.
Italian: Ci potrebbe essere necessità di interruzione della somministrazione, per esempio prima di un intervento chirurgico o in caso di grave infezione.
Slovak: Môže byť potrebné prerušiť liečbu, napríklad pred chirurgickým zákrokom alebo v prípade výskytu závažnej infekcie.
Italian: Se dimentica di fare un'iniezione, deve iniettarsi la dose successiva di AMGEVITA non appena se ne ricorda.
Slovak: Ak si zabudnete dať injekciu, musíte si podať nasledujúcu dávku AMGEVITY čo najskôr, ako si na to spomeniete.
Italian: Gli anticorpi monoclonali sono proteine che si legano ad un bersaglio specifico.
Slovak: Monoklonálne protilátky sú bielkoviny, ktoré sa viažu na špecifický cieľ.
Italian: Settimana 8 e 52
Slovak: Týždeň 8 a 52
Italian: La terapia proseguita oltre le 12 settimane non ha portato ad un numero significativamente più elevato di risposte (vedere paragrafo
Slovak: Liečba, pokračujúca po 12. týždni, neviedla k signifikantne vyššiemu počtu odpovedí (pozri časť 4.2).
Italian: Senza MTX
Slovak: bez MTX
Italian: Non comune perdita dell'udito, tinnito
Slovak: Menej časté strata sluchu, tinitus
Italian: Peso del Paziente
Slovak: Hmotnosť pacienta
Italian: ASAS Remissione Parziale BASDAIb 50
Slovak: ASAS čiastočná remisia BASDAIb 50
Italian: Altri medicinali e AMGEVITA
Slovak: Iné lieky a AMGEVITA
Italian: Qualità della vita e funzionalità fisica
Slovak: Kvalita života a telesné funkcie
Italian: Settimana 52 Remissione della fistola3
Slovak: Týždeň 52 Remisia fistúl3
Italian: Istruzioni per l'uso:
Slovak: Pokyny na používanie:
Italian: Doppio cieco Risposta alla settimana 68
Slovak: Dvojito zaslepená odpoveď v týždni 68
Italian: Fase
Slovak: Fáza
Italian: I non-responders primari sono stati esclusi dagli studi e, di conseguenza, questi pazienti non sono stati sottoposti ad ulteriori valutazioni.
Slovak: Primárne na liečbu neodpovedajúci pacienti boli zo štúdií vylúčení, a preto neboli ďalej hodnotení.
Italian: - in presenza di un'infezione grave, compresa la tubercolosi attiva (vedere "Avvertenze e precauzioni").
Slovak: - ak máte ťažkú infekciu vrátane aktívnej tuberkulózy (pozri „Upozornenia a opatrenia").
Italian: Doppio cieco Risposta alla settimana 12
Slovak: Dvojito zaslepená Odpoveď v týždni 12
Italian: Se soffre della malattia di Crohn, le verranno prima somministrati altri farmaci.
Slovak: Ak máte Crohnovu chorobu, budú vám najprv podávané iné lieky.
Italian: - Una qualsiasi parte è crepata o rotta.
Slovak: - sa zdá, že nejaká časť je prasknutá alebo zlomená.
Italian: Processi autoimmuni
Slovak: Autoimunitné procesy
Italian: Le esposizioni previste indicano che in assenza di metotressato una dose di carico potrebbe causare un aumento iniziale dell'esposizione sistemica.
Slovak: Predpokladané expozície naznačujú, že za neprítomnosti metotrexátu môže viesť úvodná dávka k počiatočnému zvýšeniu systémovej expozície.
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke pri teplote 2 °C - 8 °C.
Italian: In base ai dati attuali non è noto se il trattamento con adalimumab influenzi il rischio di sviluppare displasia o cancro del colon.
Slovak: Podľa súčasných údajov nie je známe, či liečba adalimumabom ovplyvňuje riziko vzniku dysplázie alebo kolorektálneho karcinómu.
Italian: Questa infiammazione può portare a una diminuzione della visione e/o alla presenza di corpi mobili nell'occhio (punti neri o linee sottili che si muovono attraverso il campo visivo).
Slovak: Tento zápal môže viesť k zníženiu videnia a/alebo prítomnosti zákalu oka (čierne bodky alebo jemné čiarky, ktoré sa pohybujú v zornom poli).
Italian: Nel caso sia necessaria una risposta più rapida alla terapia con la consapevolezza che il rischio di eventi avversi possa aumentare con l'utilizzo della dose di induzione più alta, può essere somministrata la seguente dose:
Slovak: V prípade, že je potrebná rýchlejšia odpoveď na liečbu s vedomím možnosti vyššieho rizika nežiaducich udalostí pri vyššej úvodnej dávke, môžu byť použité nasledujúce dávky:
Italian: I pazienti arruolati negli studi UC-I e UC-II hanno avuto la possibilità di entrare in uno studio aperto a lungo termine esteso (UC-III).
Slovak: Pacienti zo štúdie UC-I a UC-II mali možnosť prejsť do otvorenej dlohodobej rozšírenej štúdie (UC-III).
Italian: Tubercolosi
Slovak: Tuberkulóza
Italian: ≥ 30% Riduzione di Dolore cutaneob
Slovak: 30 % zníženie bolesti kožeb
Italian: L'endpoint primario di efficacia in entrambi gli studi era il "tempo al fallimento del trattamento".
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom v oboch štúdiách bol „čas do zlyhania liečby".
Italian: L'endpoint primario era il "tempo al fallimento del trattamento".
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom bol „čas do zlyhania liečby".
Italian: Sulla base dei risultati degli studi clinici in pazienti con JIA (pJIA e ERA), è stato stabilito un rapporto esposizione-risposta tra le concentrazioni plasmatiche e la risposta PedACR 50.
Slovak: Na základe údajov z klinických štúdií u pacientov s JIA (pJIA a ERA) sa stanovil vzťah expozíciaodpoveď medzi plazmatickými koncentráciami a odpoveďou PedACR 50.
Italian: 2 anni.
Slovak: 2 roky
Italian: Questo rischio può aumentare se la sua funzione polmonare è compromessa.
Slovak: Toto riziko sa môže zvýšiť, ak je funkcia vašich pľúc porušená.
Italian: Importante: L'ago è all'interno
Slovak: Ihla je vnútri
Italian: Gli abbandoni a causa di motivi diversi dal fallimento del trattamento sono stati censurati al momento dell'abbandono.
Slovak: Prípady ukončenia liečby z iných dôvodov ako zlyhanie liečby sa vyradili v čase ukončenia.
Italian: La qualità di vita correlata allo stato di salute e la funzionalità fisica sono state valutate utilizzando i questionari HAQ-S e il SF-36.
Slovak: Kvalita života súvisiaca so zdravím a telesné funkcie boli hodnotené pomocou dotazníkov HAQ-S a SF-36.
Italian: Somministrazione concomitante di DMARD biologici o antagonisti del TNF
Slovak: Súbežné podávanie biologických DMARD alebo antagonistov TNF
Italian: I pazienti in HS-I e HS-II avevano uno Stadio Hurley II o III della malattia con almeno 3 ascessi o noduli infiammatori.
Slovak: Pacienti v HS-I a HS-II mali štádium ochorenia II alebo III podľa Hurleyho a mali aspoň 3 abscesy alebo zápalové uzlíky.
Italian: Queste infezioni non sono state correttamente diagnosticate in pazienti che assumevano antagonisti del TNF e ciò ha comportato un ritardo nel trattamento appropriato, talvolta con esito fatale.
Slovak: Tieto infekcie neboli presne identifkované u pacientov používajúcich antagonisty TNF, čo malo za následok oneskorenie vhodnej liečby, niekedy až s fatálnym dôsledkom.
Italian: Adalimumab è stato studiato in 9.506 pazienti nel corso di studi clinici principali controllati e in aperto per un periodo fino a 60 mesi o superiore.
Slovak: Adalimumab sa skúmal u 9 506 pacientov v kľúčových kontrolovaných a otvorených štúdiách počas 60 mesiacov alebo dlhšie.
Italian: - Se ha più di 65 anni può essere più suscettibile ad infezioni durante l'assunzione di AMGEVITA.
Slovak: - Ak ste starší ako 65 rokov, môžete byť počas liečby AMGEVITOU náchylnejší na infekcie.
Italian: Negli studi sull'artrite psoriasica sono state valutate le modifiche radiologiche.
Slovak: V štúdiách so psoriatickou artritídou boli hodnotené rádiografické zmeny.
Italian: Dai 4 ai 7 anni
Slovak: 4 až 7 rokov
Italian: È stata consentita la somministrazione concomitante di dosi costanti di amminosalicilati, di corticosteroidi, e/o di agenti immunomodulatori ed il 80% dei pazienti ha continuato ad assumere almeno uno di questi farmaci.
Slovak: Boli povolené súbežné stabilné dávky aminosalicylátov, kortikosteroidov a/alebo imunomodulačných liekov a 80 % pacientov pokračovalo v užívaní najmenej jedného z týchto liekov.
Italian: La mancata risposta al trattamento per la malattia di Crohn può indicare la presenza di stenosi rigida fibrotica che può richiedere un intervento chirurgico.
Slovak: Nedostatočná odpoveď pri liečbe Crohnovej choroby môže naznačovať výskyt fixovanej fibrotickej striktúry, ktorá môže vyžadovať chirurgickú liečbu.
Italian: Tempo medio della riacutizzazione della malattia
Slovak: Priemerný čas do vzplanutia ochorenia
Italian: Effetti indesiderati possono manifestarsi fino a 4 mesi dall'ultima iniezione di AMGEVITA.
Slovak: Vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť až do 4 mesiacov po poslednej injekcii AMGEVITY.
Italian: Pazienti trattati con AMGEVITA possono ricevere vaccinazioni simultanee, ad eccezione dei vaccini vivi.
Slovak: Pacientov používajúcich AMGEVITU je možné súčasne očkovať s výnimkou živých vakcín.
Italian: Thousand Oaks, California
Slovak: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, Kalifornia
Italian: Risultati di efficacia a 12 settimane, Studi HS I e II Studio HS I
Slovak: Výsledky hodnotenia účinnosti po 12 týždňoch, štúdie HS I a II
Italian: Dose minima, media e massima
Slovak: Minimálna, stredná a maximálna dávka
Italian: Nell'estensione in aperto dello studio AR III, la riduzione del tasso di progressione del danno strutturale si mantiene per 8 e 10 anni in un sottogruppo di pazienti.
Slovak: V otvorenom predĺžení RA štúdie III zníženie stupňa progresie štrukturálneho poškodenia v v podskupinách pacientov pretrvávalo 8 a 10 rokov.
Italian: Il primo ha ricevuto iniezioni di placebo ogni settimana per 52 settimane.
Slovak: Prvá skupina dostávala injekcie placeba raz týždenne počas 52 týždňov.
Italian: Non comune sudorazione notturna, cicatrice
Slovak: Menej časté nočné potenie, jazvy
Italian: Alcuni casi hanno avuto un esito fatale.
Slovak: Niektoré prípady sa skončili smrteľne.
Italian: Non appena si è pronti a praticare l'iniezione, premere il pulsante di avvio blu.
Slovak: Keď ste pripravený na aplikáciu, stlačte modré injekčné tlačidlo.
Italian: ● È importante non cercare di eseguire autonomamente l'iniezione senza che lei o la persona che la assiste siate stati prima addestrati.
Slovak: Je dôležité, aby ste sa nepokúšali podať si injekciu sami, ak ste vy alebo váš opatrovateľ neboli osobitne poučení.