FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ebilfumin non sostituiscela vaccinazione antinfluenzale.
Swedish: Ebilfumin är inte en ersättning för influensavaccination.
Italian: Questi eventi si sono verificati anche in pazienti con influenza non trattati con oseltamivir.
Swedish: Dessa händelser har också upplevts av patienter med influensa utan administrering av oseltamivir.
Italian: Quantità di sospensione liquida da prelevare
Swedish: Mängd lösning att dra upp
Italian: 45 mg una volta al giorno
Swedish: 45 mg en gång dagligen
Italian: Si prega di utilizzare capsule con un dosaggio diverso
Swedish: Använd istället kapslar med rätt storlek.
Italian: EU/1/14/915/005 (10 capsule rigide in blister) EU/1/14/915/006 (10 capsule rigide in contenitore)
Swedish: EU/1/14/915/005 (10 hårda kapslar blister) EU/1/14/915/006 (10 hårda kapslar burk)
Italian: Dosi di 2 mg/kg conferiscono un'esposizione a oseltamivir carbossilato simile a quella raggiunta negli adulti che assumono una singola dose di 75 mg (circa 1 mg/kg).
Swedish: Doser på 2 mg/kg ger en exponering av oseltamivirkarboxylat som är jämförbar med den som erhålls för vuxna som ges en enkeldos av
Italian: • Alimenti dolci per nascondere il sapore amaro di Ebilfumin.
Swedish: • Sötat livsmedel för att dölja den bittra smaken av Ebilfumin.
Italian: • Disturbi del timpano.
Swedish: • Påverkan på trumhinnan.
Italian: Etichetta per contenitore in plastica (HDPE) e astuccio per contenitore e blister
Swedish: Märkning förHDPE tablettförpackning och yttre kartong för tablettförpackning och blister
Italian: Prevenzione durante un'epidemia di influenza nella comunità: la prevenzione durante un'epidemia influenzale non è stata studiata nei bambini di età compresa tra 0 e 12 mesi.
Swedish: Prevention under en influensaepidemi i samhället: Prevention under en influensaepidemi har inte studerats hos barn i åldern 0-12 månader.
Italian: Per i lattanti di età post-concepimento inferiore a 36 settimane i dati a disposizione non sono sufficienti.
Swedish: Otillräckliga data finns tillgängliga för spädbarn som har postkonceptionell ålder yngre än 36 veckor.
Italian: > 10 - 30 (ml/min)
Swedish: > 10 till 30 (ml/min)
Italian: 25 capsule (750 mg)
Swedish: 25 kapslar (750 mg)
Italian: Le persone che hanno difficoltà a ingoiare le capsule possono utilizzare una forma liquida del medicinale
Swedish: Patienter som har svårt att ta kapslar kan använda en lösning (oral suspension) av detta läkemedel.
Italian: Non sono stati effettuati studi in pazienti pediatrici con alterazioni della funzionalità epatica.
Swedish: Inga studier har utförts med barn med nedsatt leverfunktion.
Italian: (possono interessare più di 1 persona su 10)
Swedish: (kan drabba fler än 1 av 10 personer)
Italian: Da 23 a 40 kg
Swedish: 23 till 40 kg
Italian: 8 capsule (360 mg)
Swedish: 8 kapslar (360 mg)
Italian: Oseltamivir carbossilato inibisce in vitro le neuraminidasi del virus dell'influenza A e B. Oseltamivir fosfato inibisce in vitro l'infezione e la replicazione del virus dell'influenza.
Swedish: Oseltamivirkarboxylat hämmar influensa A och B neuraminidaser in vitro.
Italian: 5,5 kg 16,5 mg 2,8 ml
Swedish: 5,5 kg 16,5 mg
Italian: 10 ml una volta al giorno
Swedish: 10 ml en gång dagligen
Italian: Non cerchi di preparare una dosi da 30mg, 60 mg o da 75 mg utilizzando il contenuto delle capsule da 45 mg. Usi invece le capsule del dosaggio appropriato.
Swedish: Försök inte göra en 30 mg, 60 mg eller 75 mg dos genom att använda innehållet i 45 mg kapslar.
Italian: Ebilfumin 30 mg capsule rigide sono disponibili in blister o in contenitori per compresse in confezioni da 10 capsule.
Swedish: Ebilfumin 30 mg hårda kapslar finns tillgängliga som blisterförpackningar eller burkar med 10 kapslar
Italian: 60 mg una volta al giorno
Swedish: 60 mg en gång dagligen
Italian: Lattanti di età inferiore a 1 anno (inclusi neonati a termine Peso del bambino (il più simile)
Swedish: Spädbarn yngre än 1 år (inklusive fullgångna nyfödda) Barnets vikt (närmaste)
Italian: 30 mg una volta al giorno
Swedish: 30 mg en gång dagligen
Italian: 9 mg due volte al giorno
Swedish: 9 mg två gånger dagligen
Italian: • Una capsula di Ebilfumin da 30 mg
Swedish: • En 30 mg Ebilfumin-kapsel
Italian: EU/1/14/915/001 (10 capsule rigide in blister) EU/1/14/915/002 (10 capsule rigide in contenitore)
Swedish: EU/1/14/915/001 (10 hårda kapslar blister) EU/1/14/915/002 (10 hårda kapslar burk)
Italian: Trattamento dell'influenza nei bambini: in uno studio condotto su bambini altrimenti sani (65 % positivi all'influenza) di età compresa tra 1 e 12 anni (età media 5,3 anni) che avevano febbre (≥ 37,8 °C) più tosse o congestione nasale, il 67 % dei pazienti positivi all'influenza erano infettati con il virus dell'influenza A e il 33 % con il virus dell'influenza B. Il trattamento con oseltamivir, iniziato entro 48 ore dall'insorgenza dei sintomi, ha significativamente ridotto il tempo necessario alla risoluzione della malattia (definito come ritorno simultaneo a condizioni di salute e attività normali e attenuazione di febbre, tosse e congestione nasale) di 1,5 giorni (IC al 95 %: 0,6-2,2 giorni; p < 0,0001) rispetto al placebo.
Swedish: 67 % av de influensapositiva patienterna infekterade med influensa A och 33 % med influensa B. Oseltamivirbehandlingen inleddes inom 48 timmar efter symtomdebut och reducerade tiden till symtomfrihet signifikant (definierad som samtidig återgång till normal hälsa och aktivitet och avklingande av feber, hosta och snuva) med 1,5 dagar (95 % KI 0,6 - 2,2 dagar; p<0,0001) jämfört med placebo.
Italian: • Una capsula di Ebilfumin da 75 mg
Swedish: • En 75 mg Ebilfumin-kapsel
Italian: 3,0 ml (o 5,0 ml)
Swedish: 3,0 ml (eller 5,0 ml)
Italian: Tosse, Congestione nasale
Swedish: Hosta, Nästäppa
Italian: Ebilfumin 75 mg capsule rigide sono disponibili in blister o in contenitori per compresse in confezioni da 10 capsule.
Swedish: Ebilfumin 75 mg hårda kapslar finns tillgängliga som blisterförpackningar eller burkar med 10 kapslar
Italian: Trattamento dell'influenza nelle donne in gravidanza: Non sono stati condotti studi clinici controllati sull'uso di oseltamivir nelle donne in gravidanza, tuttavia evidenze da studi post-marketing e osservazionali retrospettivi mostrano un beneficio dell'attuale schema posologico in questa popolazione di pazienti in termini di minore morbilità/mortalità.
Swedish: Däremot finns evidens från studier efter marknadsintroduktionen och retrospektiva observationsstudier som visar nyttan av nuvarande doseringsanvisning i denna patientgrupp med lägre morbiditet/mortalitet.
Italian: Fase 4: Aspirare la miscela liquida
Swedish: Steg 4: Dra upp lösningen
Italian: Ebilfumin 75 mg capsule rigide
Swedish: Ebilfumin 75 mg hårda kapslar
Italian: La capsula rigida è composta da un corpo e da un cappuccio di colore giallo intenso con la scritta nera "OS 30".
Swedish: Den hårda kapseln består av en djupt gul underdel och överdel präglad med "OS 30" i svart tryck.
Italian: La capsula rigida è composta da un corpo e da un cappuccio di colore bianco opaco con la scritta nera "OS 45".
Swedish: Den hårda kapseln består av en vit ogenomskinlig underdel och överdel präglad med "OS 45" i svart tryck.
Italian: Ebilfumin 45 mg capsule rigide sono disponibili in blister o in contenitori per compresse in confezioni da 10 capsule.
Swedish: Ebilfumin 45 mg hårda kapslar finns tillgängliga som blisterförpackningar eller burkar med 10 kapslar
Italian: Vomito, Dolore addominale (incluso dolore all'addome superiore), Dispepsia
Swedish: Kräkningar, Buksmärta (inklusive smärta i övre delen av buken),
Italian: 8 capsule (600 mg)
Swedish: 8 kapslar (600 mg)
Italian: • Se ha a disposizione le capsule corrette per il dosaggio necessario (una dose da 75 mg), apra la capsula e mescoli il suo contenuto con un cucchiaino da tè (o meno) di un idoneo alimento zuccherato.
Swedish: • Om du har rätt kapsel för behövd dos (en 75 mg dos) öppnar du kapseln och blandar innehållet med en tesked (eller mindre) av något passande sötat livsmedel.
Italian: 10 kg - 15 kg
Swedish: 10 kg till 15 kg
Italian: 2,0 ml (or 3.0 ml)
Swedish: 2,0 ml (eller 3,0 ml)
Italian: Ebilfumin 30 mg capsule rigide oseltamivir
Swedish: Ebilfumin 30 mg hårda kapslar oseltamivir
Italian: Nei pazienti immunocompromessi l'efficacia di oseltamivir, sia per il trattamento che per la profilassi dell'influenza, non è stata definita con certezza.
Swedish: Effekten vid såväl behandling av som profylax mot influensa med oseltamivir hos immunsupprimerade patienter har inte strikt fastställts.
Italian: Quando oseltamivir polvere per sospensione orale non è disponibile Oseltamivir polvere per sospensione orale (6 mg/ml) pronto per l'uso rappresenta la formulazione preferita per i pazienti pediatrici e adulti che hanno difficoltà a deglutire le capsule o laddove siano necessarie dosi inferiori.
Swedish: När oseltamivir pulver till oral suspension inte finns tillgängligt Kommersiellt tillverkat oseltamivir till oral suspension (6 mg/ml) är den rekommenderade beredningsformen till pediatriska och vuxna patienter som har svårt att svälja kapslar eller där lägre doser behövs.
Italian: 45 mg due volte al giorno
Swedish: 45 mg två gånger dagligen
Italian: La quantità è la stessa se state curando o prevenendo l'influenza.
Swedish: Mängden är densamma oavsett om du behandlar eller förebygger influensa.
Italian: • metrotressato (usato per trattare ad esempio l'artrite reumatoide)
Swedish: • metotrexat (används för att behandla t ex ledgångsreumatism)
Italian: 6 capsule (450 mg)
Swedish: 6 kapslar (450 mg)
Italian: > 23 kg - 40 kg
Swedish: > 23 kg till 40 kg
Italian: Involucro della capsula Cappuccio:
Swedish: Kapselhölje Överdel:
Italian: Vedere Preparazione di Ebilfumin in forma liquida a domicilio per le istruzioni.
Swedish: För instruktioner, se Bereda Ebilfumin-lösning i hemmet.
Italian: Oseltamivir polvere per sospensione orale (6mg/ml) rappresenta la formulazione preferita per i pazienti pediatrici e adulti che hanno difficoltà a deglutire le capsule o laddove siano necessarie dosi inferiori.
Swedish: Kommersiellt tillverkat oseltamivir pulver till oral suspension (6 mg/ml) är den rekommenderade beredningsformen till pediatriska och vuxna patienter som har svårt att svälja kapslar eller där lägre doser behövs.
Italian: 30 mg dopo ogni seconda sessione emodialitica
Swedish: 30 mg efter varannan hemodialysbehandling
Italian: 5 ml una volta al giorno
Swedish: 5 ml en gång dagligen
Italian: • Una capsula di Ebilfumin da 45 mg
Swedish: • En 45 mg Ebilfumin-kapsel
Italian: • Se ha a disposizione le capsule corrette per il dosaggio necessario (una dose da 45 mg), apra la capsula e mescoli il suo contenuto con un cucchiaino da tè (o meno) di un idoneo alimento zuccherato.
Swedish: • Om du har rätt kapsel för behövd dos (en 45 mg dos) öppnar du kapseln och blandar innehållet med en tesked (eller mindre) av något passande sötat livsmedel.
Italian: • Due piccole scodelle (utilizzi una coppia di scodelle diversa per ogni bambino) • Un grande dosatore orale per dosare l'acqua - un dosatore da 5 o 10 ml
Swedish: • En stor oral doseringsspruta för att mäta upp vatten - en 5 ml eller 10 ml doseringsspruta
Italian: • Cucchiaino da tè (cucchiaino da 5 ml)
Swedish: • Tesked (5 ml sked) • Vatten
Italian: Se anche la preparazione liquida preparata in farmacia non è disponibile, può preparare Ebilfumin sospensione a casa a partire da queste capsule.
Swedish: Om apoteksberedningen inte heller finns tillgänglig, kan du bereda Ebilfumin-lösning av dessa kapslar i hemmet.
Italian: Non cerchi di preparare una dose da 45 mg o da 75 mg utilizzando il contenuto delle capsule da 30 mg. Usi invece le capsule del dosaggio appropriato.
Swedish: Försök inte göra en 45 mg eller 75 mg dos genom att använda innehållet i 30 mg kapslar.
Italian: 60 mg due volte al giorno
Swedish: 60 mg två gånger dagligen
Italian: Foglio illustrativo: Informazioni per l'utilizzatore Ebilfumin 30 mg capsule rigide oseltamivir
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Ebilfumin 30 mg hårda kapslar oseltamivir
Italian: Da 15 a 23 kg
Swedish: 15 till 23 kg
Italian: EU/1/14/915/003 (10 capsule rigide in contenitore) EU/1/14/915/004 (10 capsule rigide in blister)
Swedish: EU/1/14/915/003 (10 hårda kapslar burk) EU/1/14/915/004 (10 hårda kapslar blister)
Italian: > 15 kg - 23 kg
Swedish: > 15 kg till 23 kg
Italian: EMA/205963/2019 EMA/H/C/003717
Swedish: EMA/205963/2019 EMEA/H/C/003717
Italian: Altre informazioni su Ebilfumin
Swedish: Mer information om Ebilfumin
Italian: Maggiori informazioni su Ebilfumin sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Swedish: Mer information om Ebilfumin finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Italian: Ebilfumin è disponibile in capsule (30 mg, 45 mg e 75 mg).
Swedish: Ebilfumin finns som kapslar (30 mg, 45 mg och 75 mg).
Italian: Nel caso di soggetti adulti con sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) indebolito, il medicinale è somministrato per 10 giorni.
Swedish: För vuxna med ett försvagat immunsystem (kroppens naturliga försvar) ges behandlingen i tio dagar.
Italian: Per i bambini che pesano meno di 40 kg, la dose viene calcolata in base al peso del bambino.
Swedish: För barn som väger mindre än 40 kg beräknas dosen utifrån barnets vikt.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Ebilfumin?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Ebilfumin?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ebilfumin?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ebilfumin?
Italian: Perché Ebilfumin è autorizzato nell'UE?
Swedish: Varför är Ebilfumin godkänt i EU?
Italian: Cos'è Ebilfumin e per cosa si usa?
Swedish: Vad är Ebilfumin och vad används det för?
Italian: Quando le neuraminidasi vengono bloccate, il virus non può diffondersi.
Swedish: När neuraminidaserna blockeras hindras viruset från att spridas i kroppen.
Italian: L'eventuale ricorso al medicinale è generalmente valutato caso per caso.
Swedish: Detta avgörs normalt från fall till fall.
Italian: Ebilfumin può anche essere usato come trattamento di prevenzione in circostanze eccezionali, per esempio qualora il vaccino antinfluenzale stagionale non fornisca una protezione sufficiente e in presenza di una pandemia (epidemia di influenza di portata mondiale).
Swedish: Ebilfumin kan också i undantagsfall användas som förebyggande behandling, t.ex. om influensavaccinet inte ger tillräckligt skydd och vid en pandemi (en global influensaepidemi).
Italian: Sintesi di Ebilfumin e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Swedish: Sammanfattning av Ebilfumin och varför det är godkänt inom EU
Italian: Ebilfumin ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 22 maggio
Swedish: Den 22 maj 2014 beviljades Ebilfumin ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Ebilfumin sono costantemente monitorati.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Ebilfumin kontinuerligt.
Italian: Poiché Ebilfumin è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Swedish: Eftersom Ebilfumin är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Italian: Oseltamivir agisce sulle neuraminidasi dei virus dell'influenza A (la più comune) e B.
Swedish: Oseltamivir verkar på neuraminidaserna i både influensa A-virus (den vanligaste formen) och influensa B-virus.
Italian: Ebilfumin non sostituisce la vaccinazione antinfluenzale e deve essere usato in base alle raccomandazioni ufficiali.
Swedish: Ebilfumin är inte en ersättning för influensavaccination och användningen bör baseras på officiella rekommendationer.
Italian: Due medicinali sono bioequivalenti quando determinano gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo e ci si aspetta che abbiano la stessa efficacia.
Swedish: Två läkemedel är bioekvivalenta när de bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen och förväntas därmed ha samma effekt.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Ebilfumin, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Ebilfumin, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Ebilfumin sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Ebilfumin utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Ebilfumin sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Ebilfumin har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Italian: La dose abituale per adulti e bambini di peso superiore a 40 kg è di 75 mg due volte al giorno per 5 giorni.
Swedish: Den vanliga dosen för vuxna och barn som väger mer än 40 kg är 75 mg två gånger dagligen i fem dagar.
Italian: Il principio attivo di Ebilfumin, oseltamivir, agisce in maniera specifica sul virus dell'influenza, bloccando determinati enzimi presenti sulla sua superficie, noti come neuraminidasi.
Swedish: Den aktiva substansen i Ebilfumin, oseltamivir, verkar på influensavirus genom att det blockerar vissa enzymer på virusets yta, s.k. neuraminidaser.
Italian: La dose abituale per adulti e bambini di peso superiore a 40 kg è di 75 mg una volta al giorno per 10 giorni dopo il contatto con una persona infetta.
Swedish: Den vanliga dosen för vuxna och barn som väger mer än 40 kg är 75 mg en gång dagligen i tio dagar efter kontakt med en smittad person.
Italian: Ebilfumin è un medicinale antivirale usato nel trattamento o nella prevenzione dell'influenza:
Swedish: Ebilfumin är ett antiviralt läkemedel som används för att behandla eller förebygga influensa.
Italian: Come per qualsiasi medicinale, la ditta fornisce studi di qualità per Ebilfumin.
Swedish: Liksom för alla läkemedel har företaget lagt fram kvalitetsdata för Ebilfumin.
Italian: Nel corso di una pandemia influenzale, Ebilfumin può essere utilizzato anche nella prevenzione dell'influenza in neonati di età inferiore a 1 anno.
Swedish: Under influensapandemier kan Ebilfumin även användas för att förebygga influensa hos barn som är under ett år gamla.
Italian: • nel trattamento dell'influenza, può essere usato in adulti e bambini (compresi neonati a termine) che ne manifestino i sintomi, quando il virus dell'influenza sta circolando tra la popolazione;
Swedish: • Vid behandling av influensa kan läkemedlet ges till vuxna och barn (inklusive fullgångna nyfödda) som uppvisar influensasymtom då man vet att influensavirus cirkulerar i samhället.
Italian: Studi clinici riguardo i benefici e i rischi del principio attivo per gli usi approvati sono già stati effettuati per il medicinale di riferimento Tamiflu e non è necessario ripeterli per Ebilfumin.
Swedish: Fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan studerats för referensläkemedlet Tamiflu och behöver inte studeras igen för Ebilfumin.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Ebilfumin ha mostrato di possedere qualità paragonabili e di essere bioequivalente a Tamiflu.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Ebilfumin i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Tamiflu.
Italian: Se è utilizzato nel corso di un'epidemia influenzale, Ebilfumin va somministrato per un periodo massimo di 6 settimane.
Swedish: Vid en influensaepidemi kan Ebilfumin ges i upp till sex veckor.
Italian: Ebilfumin contiene il principio attivo oseltamivir.
Swedish: Ebilfumin innehåller den aktiva substansen oseltamivir.
Italian: Inoltre, la ditta effettua uno studio che dimostra la "bioequivalenza" col medicinale di riferimento.
Swedish: Företaget har också visat i en studie att det är bioekvivalent med referensläkemedlet.
Italian: • nella prevenzione dell'influenza, può essere usato in adulti e bambini di età superiore a 1 anno che sono stati a contatto con persone influenzate e quando l'influenza sta circolando tra la popolazione.
Swedish: • Vid förebyggande av influensa kan läkemedlet ges till vuxna och barn äldre än ett år som varit i kontakt med någon som har influensa i tider då influensavirus cirkulerar i samhället.
Italian: Nel trattamento dell'influenza, la terapia con Ebilfumin deve essere avviata entro i primi due giorni dalla comparsa dei sintomi.
Swedish: Influensabehandling med Ebilfumin ska inledas inom två dagar efter det att symtomen först har uppträtt.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Tamiflu, i benefici di Ebilfumin siano superiori ai rischi individuati e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Swedish: Myndigheten ansåg därför att fördelarna med Ebilfumin är större än de konstaterade riskerna, liksom för Tamiflu, och att Ebilfumin kan godkännas för användning i EU.
Italian: Come si usa Ebilfumin?
Swedish: Hur används Ebilfumin?
Italian: Nella prevenzione dell'influenza, il trattamento con Ebilfumin deve essere avviato entro i primi due giorni dal contatto con una persona influenzata.
Swedish: Förebyggande behandling med Ebilfumin ska inledas inom två dagar efter kontakt med någon som har influensa.
Italian: Questo significa che Ebilfumin contiene lo stesso principio attivo e agisce allo stesso modo di un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'UE denominato Tamiflu.
Swedish: Det är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Italian: Come agisce Ebilfumin?
Swedish: Hur verkar Ebilfumin?
Italian: 840 compresse (20 x 42 compresse)
Swedish: 840 tabletter (20 x 42 tabletter)
Italian: 10 flaconi
Swedish: 10 flaskor
Italian: Contenitore
Swedish: Innehåll
Italian: Forma farmaceutica
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform
Italian: La diagnosi deve essere effettuata seguendo le attuali linee guida.
Swedish: Diagnos bör ställas enligt gällande riktlinjer.
Italian: • Piano di gestione del rischio (Risk Management Plan, RMP)
Swedish: • Riskhanteringsplan (RMP)
Italian: Il suo medico la consiglierà in merito.
Swedish: Din läkare kommer att råda dig om detta.
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei .
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Italian: Non è noto il rischio potenziale per gli esseri umani.
Swedish: Eventuell risk för människa är inte känd.
Italian: Ebixa non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Swedish: Ebixa rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 års ålder.
Italian: Molto rare
Swedish: Mycket sällsynt
Italian: Popolazione pediatrica: Non ci sono dati disponibili.
Swedish: Pediatrisk population: Inga data finns tillgängliga.
Italian: Assumere la soluzione con un po' d'acqua.
Swedish: Lösningen ska tas med lite vatten.
Italian: Altri farmaci anti-demenza, codice ATC: N06DX01.
Swedish: Övriga medel vid demenssjukdomar, ATC-kod: N06DX01.
Italian: Lo schema di trattamento è indicato anche per la confezione di trattamento iniziale.
Swedish: Behandlingsschemat anges också på startförpackningen.
Italian: Ebixa con cibi e bevande
Swedish: Ebixa med mat och dryck
Italian: Istruzioni per il corretto utilizzo della pompa
Swedish: Instruktioner för korrekt användning av pumpen
Italian: Data della prima autorizzazione: 15 maggio 2002 Data dell'ultimo rinnovo: 15 maggio 2007
Swedish: Första godkännande: 15 maj/2002 Förnyat godkännande: 15 maj//2007
Italian: Che cos'è Ebixa e a che cosa serve
Swedish: Vad Ebixa är och vad det används för
Italian: Lo stesso dicasi per ketamina e destrometorfano (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Detsamma kan gälla för ketamin och dextrometorfan (se även avsnitt 4.4).