FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: b) Die Krankheit, gegen die das Produktes Immunität erzeugen soll, grundsätzlich in dem fraglichen Gebiet nicht vorkommt.
Finnish: b) tautia, jota vastaan valmisteen on tarkoitus antaa immuniteetti, ei esiinny suuressa määrin kyseisellä alueella.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff:
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttavat aineet:
German: Bereitstellen der Stabilitätsdaten der Charge 19512 am Ende der Verwendbarkeitsdauer
Finnish: Toimittaa stabiiliustulokset erästä 19512 kestoajan lopussa
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss innerhalb eines festgelegten Zeitrahmens, die folgenden Maßnahmen abschließen:
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee asetetun ajan puitteissa suorittaa seuraavat toimet: Kuvaus
German: Rinder und Schafe.
Finnish: Nauta ja lammas.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/14/178/001
Finnish: EU/2/14/178/001
German: Fortführen der Entwicklung einer Quantifizierungsmethode für Saponin im Endprodukt und regelmäßiges Bereitstellen von Zwischenberichten über die Ergebnisse
Finnish: Jatkaa saponiinin määrää lopputuotteessa mittaavan kokeen kehitystyötä ja toimittaa säännöllisesti uutta tietoa tuloksista
German: (Rind) s.c. (Schaf)
Finnish: (nauta) s.c. (lammas)
German: • VERPFLICHTUNG ZUR DURCHFÜHRUNG VON MASSNAHMEN NACH DER ZULASSUNG
Finnish: • VELVOITE TOTEUTTAA MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISEN JÄLKEISIÄ
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvantien) sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (adjuvantit mukaan lukien) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
German: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Finnish: Myyntiluvan haltija: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
German: Zoetis Portugal, Lda.
Finnish: Portugal Zoetis Portugal, Lda.
German: Kaliumchlorid Kaliumdihydrogenphosphat Dinatriumhydrogenphosphat Natriumchlorid Wasser für Injektionszwecke
Finnish: Kaliumdivetyfosfaatti Dinatriumfosfaattidihydraatti Natriumkloridi
German: Schafe: Subkutane Anwendung (in die Achselregion hinter dem Ellenbogen).
Finnish: Lammas: Ihon alle (aksillaariselle alueelle kyynärpään taakse).
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Wirkstoff:
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Vaikuttavat aineet:
German: Bei der nächsten kommerziellen Chargenproduktion
Finnish: Seuraavan kaupallisen erän
German: ANHANG II A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs) D. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Finnish: VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ D. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET
German: * unterhalb der Nachweisgrenze einer validierten RT-PCR-Methode von 3.6 log10 RNA Kopien/ml Plasma für Rinder und von 3.4 log10 RNA Kopien/ml Plasma für Schafe.
Finnish: * Alle validoidun RT-PCR-menetelmän detektiorajan: 3,6 log10 RNA-kopiota/ml plasmassa naudalle ja 3,4 log10 RNA-kopiota/ml plasmassa lampaalle.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Boviden, inaktivierte virale Impfstoffe für Rinder.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: immunologiset valmisteet onttosarvisille, inaktivoidut virusrokotteet naudalle.
German: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
Finnish: 1348 Louvain-la-Neuve
German: Zoetis Italia S.r.l.
Finnish: Italia Zoetis Italia S.r.l.
German: Zur Stimulierung einer aktiven Immunität gegen das Schmallenbergvirus bei Rindern und Schafen.
Finnish: Stimuloimaan aktiivista immuniteettia Schmallenberg-virukselle naudalla ja lampaalla.
German: 385,2 mg (4 mg Al3+) 0,4 mg
Finnish: 385,2 mg (4 mg Al3+)
German: 192,6 mg (2 mg Al3+) 0,2 mg
Finnish: 192,6 mg (2 mg Al3+)
German: November 2015
Finnish: Marraskuu
German: Zoetis B.V.
Finnish: Nederland Zoetis B.V.
German: Zoetis Spain, S.L.
Finnish: España Zoetis Spain, S.L.
German: Weißgrauee oder rosafarbene Flüssigkeit.
Finnish: Luonnonvalkoinen tai vaaleanpunainen neste.
German: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
Finnish: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
German: Die Impfung von Mutterschafen vor der Trächtigkeit in Übereinstimmung mit dem in Abschnitt 8 beschriebenen Impfzyklus führt zur Verminderung der Virämie* und von transplazentaren Infektionen, verursacht durch eine Infektion mit dem Schmallenbergvirus im ersten Trimester der Trächtigkeit.
Finnish: Siitoslampaiden rokottaminen ennen tiineyttä kohdassa 8 suositellun aikataulun mukaisesti johtaa viremian* ja Schmallenberg-viruksen aiheuttaman transplasentaalisen infektion vähenemiseen tiineyden ensimmäisen kolmanneksen aikana.
German: Karton mit hochdichter Polyethylenflasche (HDPE) mit Chlorbutylelastomerverschluss und Aluminiumbördelkappe, die 50 ml des Impfstoffes enthält.
Finnish: Pahvirasia, jossa on yksi korkeatiheyksisestä polyeteenistä (HDPE) valmistettu injektiopullo, jossa on klooributyylitulppa ja alumiinisinetti, sisältää 50 ml rokotetta.
German: Inaktiviertes Schmallenbergvirus, Stamm BH80/11-4
Finnish: virus, kanta BH80/11-4
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Inaktiviertes Schmallenbergvirus (RP ≥ 1 pro Dosis)
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Inaktivoitu Schmallenberg-virus (RP ≥ 1/annos)
German: Zulvac SBV ist verfügbar im Umkarton mit einer hochdichten Polyethylenflasche (HDPE) mit Chlorbutylelastomerverschluss und Aluminiumbördelkappe, die 50 ml des Impfstoffes enthält.
Finnish: ZULVAC SBV on saatavilla pahvirasiassa, jossa on yksi korkeatiheyksisestä polyeteenistä (HDPE) injektiopullo, jossa on klooributyylitulppa ja alumiinisinetti.
German: 0,1 mg *Relative Potenz, die sich im Wirksamkeitstest bei der Maus im Vergleich zu einer Referenzvakzine bei den Zieltierarten als wirksam erwiesen hat.
Finnish: *Suhteellinen teho hiirikokeessa, jossa valmistetta verrattiin kohde-eläinlajeilla tehokkaaksi osoitettuun vertailurokotteeseen.
German: Zoetis Belgium SA Teл: +359 2 4775791
Finnish: Teл: +359 2 4775791
German: Nicht zur Zucht verwendete Schafe: 1 Dosis (1 ml) alle 6 Monate verabreichen.
Finnish: Uusintarokotus: - Lampaalle, jota ei käytetä siitokseen: yksi 1 ml:n annos, joka 6. kuukausi.
German: Wiederholungsimpfung: Alle 12 Monate zwei Dosen von je 2 ml im Abstand von 3 Wochen verabreichen.
Finnish: Uusintarokotus: kaksi 2 ml:n annosta 3 viikon välein annettuna, joka 12. kuukausi.
German: Zur aktiven Immunisierung ab einem Alter von 3,5 Monaten zur Verminderung der Virämie*, verursacht durch eine Infektion mit dem Schmallenbergvirus.
Finnish: Vähintään 3,5 kk ikäisten lampaiden aktiivinen immunisaatio Schmallenberg-viruksen aiheuttaman viremian* vähentämiseksi.
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite sekä erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
German: España
Finnish: ESPANJA
German: Zoetis France Tél: +33 (0)810 734 937
Finnish: Tél: +33 (0)810 734 937
German: Diese können danach bis zu 47 Tagen in Form diffuser Schwellungen von bis zu 2 cm Größe andauern.
Finnish: Halkaisijaltaan alle 2 cm:n kokoinen diffuusi turvotus voivat kestää ainakin 47 vuorokautta.
German: DARREICHUNGSFORM Suspension zur Injektion.
Finnish: Injektioneste, suspensio.
German: Die Dauer der Immunität beträgt 6 Monate nach der Impfung..
Finnish: Immuniteetin kesto: 6 kuukautta rokotuksen jälkeen.
German: Luxembourg/Luxemburg Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Finnish: Luxembourg/Luxemburg Zoetis Belgium SA
German: Beginn der Immunität: 21 Tage nach der Impfung.
Finnish: Immuniteetin kehittyminen: 21 vrk rokotuksen jälkeen.
German: Die Dauer der Immunität beträgt 12 Monate nach Abschluss des ersten Impfzyklus.
Finnish: Immuniteetin kesto: 12 kuukautta perusrokotusohjelman päättymisen jälkeen.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS ZULVAC SBV Suspension zur Injektion für Rinder und Schafe
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI ZULVAC SBV injektioneste, suspensio naudalle ja lampaalle
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nach dem "Verwendbar bis:" nicht mehr anwenden.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu rasiassa ja etiketissä EXP jälkeen.
German: Zoetis Belgium SA Tel: +353 (0) 1 256 9800
Finnish: Tel: +353 (0) 1 256 9800
German: Lokale Reaktionen in Form von diffusen Schwellungen oder subkutanen Granuloma von bis zu 8 cm Größe können bei den geimpften Tieren sehr häufig auftreten.
Finnish: Injektiokohdan reaktioita voi hyvin yleisesti esiintyä rokotetuilla eläimillä diffuusina turvotuksena tai ihonalaisina granuloomina, joiden halkaisija voi olla enintään 8 cm.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 1 Jahr Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: unverzüglich verwenden.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: käytettävä heti.
German: A. HERSTELLER DES (DER) WIRKSTOFFS (WIRKSTOFFE) BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Rinder:
Finnish: 4.2 Käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain
German: Diese können danach bis zu 97 Tagen in Form kleiner Körner von bis zu 0,5 cm Größe andauern.
Finnish: Halkaisijaltaan alle 0,5 cm:n kokoiset granuloomat voivat säilyä ainakin 97 vuorokautta.
German: Schafe: Studien zur Unschädlichkeit belegen, dass der Impfstoff von trächtigen Mutterschafen gut vertragen wird.
Finnish: Lammas: Saatavilla olevan datan mukaan rokote on turvallinen käyttää tiineillä uuhilla.
German: Camprodón s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya
Finnish: 17813 Vall de Bianya
German: Menge pro 1 ml Dosis (Schaf)
Finnish: Määrä 2 ml:n annosta kohti Määrä 1 ml:n annosta kohti (nauta)
German: Bei Schafen treten in den ersten 24 Stunden nach der Impfung sehr häufig vorübergehende Erhöhungen der durchschnittlichen Rektaltemperatur um nicht mehr als 1,5 °C auf.
Finnish: Lampaalla voi hyvin yleisesti esiintyä ohimenevää rektaalisen lämmön nousua (enintään 1,5 °C) 24 tunnin aikana rokotuksen jälkeen.
German: Schafe: Zur subkutanen Anwendung.
Finnish: Lammas: ihon alle.
German: Rinder: Intramuskuläre Anwendung (in den Nacken).
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) Nauta: lihakseen.
German: GEBRAUCHSINFORMATION FÜR ZULVAC SBV Suspension zur Injektion für Rinder und Schafe
Finnish: PAKKAUSSELOSTE ZULVAC SBV injektioneste, suspensio naudalle ja lampaalle
German: Adjuvanzien: Aluminiumhydroxid (Al3+)
Finnish: Adjuvantit: Alumiinihydroksidi
German: Agrimed Limited Tel: +356 21 465 797
Finnish: Tel: +356 21 465 797
German: Lokale Reaktionen in Form von kleinen intramuskulären Granuloma von bis zu 0,7 cm Größe können bei den geimpften Tieren sehr häufig auftreten.
Finnish: Injektiokohdan reaktioita voi hyvin yleisesti esiintyä rokotetuilla eläimillä pieninä lihaksensisäisinä granuloomina, joiden halkaisija voi olla enintään 0,7 cm ja jotka häviävät 10 vuorokauden sisällä.
German: Die Anwendung des Impfstoffes bei seropositiven Tieren einschließlich solchen mit maternalen Antikörpern ist nicht belegt.
Finnish: Rokotteen käytöstä seropositiivisilla eläimillä ei ole tietoja.
German: Oriola Vilnius UAB Tel: +370 610 05088
Finnish: Tel: +370 610 05088
German: Weibliche Zuchtschafe: 1 Dosis (1 ml) spätestens 14 Tage vor jedem Belegen verabreichen.
Finnish: - Siitosuuhelle: yksi 1 ml:n annos, joka annetaan vähintään 14 vuorokautta ennen jokaista siitosta.
German: Zoetis România S.R.L Tel: +40 21 202 3083
Finnish: Tel: +40 21 202 3083
German: Bei trächtigen Mutterschafen treten in den ersten 4 Stunden nach der Impfung sehr häufig vorübergehende Erhöhungen der durchschnittlichen Rektaltemperatur von bis zu 0,8 °C auf.
Finnish: Tiineillä uuhilla voi hyvin yleisesti esiintyä ohimenevää rektaalisen lämmön nousua (enintään 0,8 °C) neljän tunnin aikana rokotuksen jälkeen.
German: Trächtigkeit:
Finnish: Nauta:
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im September 2015 aktualisiert.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi syyskuussa 2015.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war das Ausbleiben einer Virämie nach einer künstlichen Infektion.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli viremian puuttuminen keinotekoisen altistuksen jälkeen.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Zulvac SBV finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Zulvac SBV:tä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Am 6. Februar 2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Zulvac SBV in der gesamten EU.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Zulvac SBV:tä varten 6. helmikuuta 2015.
German: Der Impfstoff enthält zudem sogenannte Adjuvanzien (Aluminiumhydroxid und Saponin), um die Immunantwort zu verbessern.
Finnish: Lisäksi rokote sisältää adjuvantteja (alumiinihydroksidia ja saponiinia) immuunivasteen tehostamiseksi.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Zulvac SBV gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Zulvac SVB:n hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
German: Die Studien zeigten, dass Zulvac SBV Rinder zwei Wochen und Schafe drei Wochen nach der Impfung schützt.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Zulvac SBV suojaa nautoja kahden ja lampaita kolmen viikon kuluttua rokotuksen jälkeen.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Zulvac SBV.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Zulvac SBV -lääkevalmistetta.
German: Zulvac SBV ist ein Tierimpfstoff, der zum Schutz von Rindern und Schafen ab einem Alter von 3,5 Monaten vor dem Schmallenberg-Virus angewendet wird, indem er eine Virämie (Vorkommen des Virus im Blut) verringert.
Finnish: Zulvac SBV on eläimille tarkoitettu rokote, jota käytetään suojaamaan vähintään 3,5 kuukauden ikäisiä nautoja ja lampaita Schmallenberg-virukselta vähentämällä nautojen viremiaa (viruksen esiintymistä veressä).
German: Die Tiere wurden gemäß dem Impfprotokoll geimpft und mit dem Schmallenberg-Virus in Kontakt gebracht.
Finnish: Eläimet rokotettiin rokotussuunnitelman mukaisesti ja altistettiin Schmallenberg-virukselle.
German: Die Wirksamkeit von Zulvac SBV wurde in Laborstudien bei Rindern und Schafen untersucht.
Finnish: Zulvac SBV:n tehoa on tutkittu naudoilla ja lampailla tehdyissä laboratoriotutkimuksissa.
German: Wenn der Impfstoff Rindern oder Schafen verabreicht wird, erkennt das Immunsystem der Tiere das Virus als „fremd" und bildet Antikörper dagegen.
Finnish: Kun rokotetta annetaan naudoille tai lampaille, eläinten immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen vieraaksi ja muodostaa vasta-aineita sitä vastaan.
German: Wenn die Tiere später dem Schmallenberg-Virus ausgesetzt sind, ist das Immunsystem in der Lage, schneller Antikörper zu bilden.
Finnish: Jos eläimet altistuvat Schmallenberg-virukselle myöhemmin uudestaan, immuunijärjestelmä voi tuottaa vasta-aineita nopeammin.
German: Zulvac SBV enthält ein Schmallenberg-Virus, das inaktiviert wurde, damit es die Krankheit nicht verursachen kann.
Finnish: Zulvac SBV sisältää Schmallenberg-virusta, joka on inaktivoitu, jolloin se ei voi aiheuttaa sairautta.
German: Zulvac SBV enthält als Wirkstoff den inaktivierten (abgetöteten) Schmallenberg-Virus-Stamm BH80/11-4.
Finnish: Zulvac SVB:n vaikuttava aine on inaktivoitu (tapettu) Schmallenberg-viruksen BH80/11-4 -kanta.
German: Impfstoff gegen das Schmallenberg-Virus (inaktiviert)
Finnish: Schmallenberg-virusrokote (inaktivoitu)
German: Zulvac SBV ist als Injektionssuspension und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Finnish: Zulvac SBV:tä on saatavana suspensioliuoksena injektiota varten, ja sitä saa vain lääkärin määräyksestä.
German: Das Schmallenberg-Virus wird von Mücken übertragen und führt bei Rindern und Schafen zu Totgeburten und Geburtsfehlern.
Finnish: Schmallenberg-virusta välittävät hyttyset, ja se aiheuttaa jälkeläisten syntymistä kuolleena sekä synnynnäisiä vammoja naudoilla ja lampailla.
German: Bei Schafen stellt sich der Schutz drei Wochen nach der Impfung ein und dauert sechs Monate an.
Finnish: Lampailla suoja alkaa kolme viikkoa rokottamisesta ja kestää 6 kuukautta.
German: Im Falle einer versehentlichen Selbstinjektion des Tierarzneimittels sollte sofort ärztlicher Rat eingeholt und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett vorgezeigt werden.
Finnish: Jos henkilö injektoi valmistetta vahingossa itseensä, hänen on hakeuduttava välittömästi lääkäriin, ja pakkausseloste tai myyntipakkaus on näytettävä lääkärille.
German: Bei Rindern stellt sich der Schutz zwei Wochen nach der Impfung ein und dauert 12 Monate an.
Finnish: Naudoilla suoja alkaa kaksi viikkoa rokottamisesta ja kestää 12 kuukautta.
German: Bei trächtigen Schafen reduziert eine Impfung Virämien und Infektionen des Embryos.
Finnish: Tiineiden uuhien rokottaminen vähensi viremiaa ja alkioiden infektoitumista.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Zulvac SBV zu verstehen.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Zulvac SBV:n käytöstä.
German: Weitere Informationen über Zulvac SBV
Finnish: Muita tietoja Zulvac SBV:stä
German: Was ist Zulvac SBV und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä Zulvac SBV on ja mihin sitä käytetään?
German: Welchen Nutzen hat Zulvac SBV in den Studien gezeigt?
Finnish: Mitä hyötyä Zulvac SBV:stä on havaittu tutkimuksissa?
German: Welche Risiken sind mit Zulvac SBV verbunden?
Finnish: Mitä riskejä Zulvac SBV:hen liittyy?
German: Bei Rindern sind eine Erhöhung der Körpertemperatur um bis zu 1,5 °C innerhalb von 48 Stunden nach der Impfung und kleine Knoten mit einem Durchmesser von bis zu 0,7 cm an der Impfstelle, die sich innerhalb von 10 Tagen nach der Impfung wieder zurückbilden, sehr häufig (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Tieren).
Finnish: Naudoilla ruumiinlämmön nouseminen enintään 1,5 °C 48 tunnin kuluessa rokottamisesta ja pienten kyhmyjen (halkaisijaltaan enintään 0,7 cm) muodostuminen rokotuskohtaan ovat hyvin yleisiä (niitä esiintyy useammalla kuin yhdellä eläimellä kymmenestä).
German: Der Impfstoff wird Rindern als zwei 2-ml-Injektionen im Abstand von drei Wochen in den Nackenmuskel und Schafen als einzelne 1-ml-Injektion unter die Haut hinter dem Ellbogen verabreicht.
Finnish: Rokote annetaan naudoille kahtena 2 ml:n injektiona niskalihakseen kolmen viikon välein ja lampaille yhtenä 1 ml:n injektiona ihon alle kyynärpään taakse kolmen viikon välein.
German: Warum wurde Zulvac SBV zugelassen?
Finnish: Miksi Zulvac SBV on hyväksytty?
German: Wie wirkt Zulvac SBV?
Finnish: Miten Zulvac SBV vaikuttaa?
German: Bei weiblichen Schafen sollte die Impfung spätestens zwei Wochen vor der Paarung abgeschlossen sein, um Virämien (Virus im Blut) und Infektionen des Embryos während des ersten Drittels der Trächtigkeit zu mindern.
Finnish: Naaraslampaiden on saatava rokotus vähintään kaksi viikkoa ennen tiineeksi tulemista viremian ja alkion infektoitumisen vähentämiseksi tiineyden ensimmäisellä kolmanneksella.
German: Zulvac SBV ist ein Impfstoff.
Finnish: Zulvac SBV on rokote.
German: Bei trächtigen Schafen kann es innerhalb von 4 Stunden nach der Impfung bei mehr als 1 von 10 Tieren zu einer Erhöhung der Körpertemperatur um bis zu 0,8 °C kommen.
Finnish: Tiineenä olevilla uuhilla useammalla kuin yhdellä eläimellä kymmenestä ruumiinlämpö saattaa nousta enintään 0,8 °C neljän tunnin kuluessa rokottamisesta.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Zulvac SBV benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Finnish: Eläimen omistaja tai hoitaja saa käytännön tietoa Zulvac SBV:n käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
German: Wie wird Zulvac SBV angewendet?
Finnish: Miten Zulvac SBV:tä käytetään?
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Zulvac SBV benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Finnish: Lisätietoja Zulvac SBV:llä annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
German: Die Wartezeit für Fleisch von Rindern und Schafen, die mit Zulvac SBV behandelt wurden, beträgt null Tage.
Finnish: Zulvac SBV:n varoaika on nautojen ja lampaiden osalta nolla päivää, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
German: Zur Auffrischung der Impfung bei Rindern sollten alle 12 Monate zwei 2-ml-Injektionen im Abstand von drei Wochen verabreicht werden.
Finnish: Naudoille on annettava tehosterokote kahtena 2 ml:n injektiona, jotka annetaan kolmen viikon välein.
German: Mehr als 1 von 10 Tieren kann Schwellungen oder Knoten mit einem Durchmesser von bis zu 8 cm unter der Haut an der Injektionsstelle entwickeln; Schwellungen mit einem Durchmesser von weniger als 2 cm können mehr als 47 Tage andauern.
Finnish: Lampailla useammalla kuin yhdellä eläimellä kymmenestä ruumiinlämpö saattaa nousta enintään 1,5 °C 24 tunnin kuluessa rokottamisesta Useammalla kuin yhdellä eläimellä kymmenestä rokotuskohtaan ihon alle saattaa muodostua turvotusta tai kyhmyjä (halkaisijaltaan enintään 8 cm), ja halkaisijaltaan alle 2 cm:n turvotus saattaa kestää ainakin 47 päivää.
German: Trächtige Kühe und Färsen, die Milch für den menschlichen Verzehr liefern sollen, dürfen innerhalb von 2 Monaten vor dem erwarteten Abkalbetermin nicht behandelt werden.
Finnish: Ei saa käyttää 2 kuukauden aikana ennen laskettua poikimisaikaa tiineille eläimille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
German: Inhalt Packungsgröße
Finnish: Sisältö Pakkausko ko
German: Zuprevo
Finnish: Antoreitti
German: Die Wirkung ist im Allgemeinen zeitabhängig.
Finnish: Vaikutus on yleensä ajasta riippuvainen.
German: S: empfindlich; I: intermediär; R: resistent
Finnish: S: herkkä, I: kohtalaisen herkkä, R: resistentti
German: Die mittlere terminale Halbwertszeit beträgt 4,4 Tage.
Finnish: Keskimääräinen loppuvaiheen puoliintumisaika on 4.4 päivää.
German: Andernfalls wird die Verwendung eines Mehrdosenspritzsystems empfohlen.
Finnish: Muutoin on suositeltavaa käyttää moniannosruiskua.
German: 85716 Unterschleissheim
Finnish: 85716 Unterschleissheim Saksa
German: Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen diese sofort mit klarem Wasser ausspülen.
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa silmiin, huuhtele silmät välittömästi puhtaalla vedellä.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a