FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Raramente, pode ocorrer formação de anticorpos contra componentes de colas para tecidos/hemostáticos à base de fibrina.
Croatian: Rijetko se mogu razviti protutijela na komponente fibrinskog tkivnog ljepila/hemostatika.
Portuguese: VeraSeal destina-se exclusivamente a uso epilesional.
Croatian: VeraSeal je namijenjen samo za epilezijsku primjenu.
Portuguese: O fator XIIIa, que é ativado a partir do fator XIII pela trombina, forma uma matriz de ligações covalentes cruzadas com a fibrina.
Croatian: Faktor XIIIa, koji nastaje aktivacijom faktora XIII trombinom, ukriženo povezuje fibrin.
Portuguese: A idade média da população do estudo e o desvio padrão foram de 57,9 (14,5) anos.
Croatian: Srednja vrijednost dobi ispitivane populacije i standardna devijacija iznosila je 57,9 (14,5) godina.
Portuguese: As colas para tecidos/hemostáticos à base de fibrina são metabolizadas da mesma maneira que a fibrina endógena, por fibrinólise e fagocitose.
Croatian: Fibrinska tkivna ljepila/hemostatici metaboliziraju se na isti način kao i endogeni fibrin, fibrinolizom i fagocitozom.
Portuguese: Conservar e transportar no congelador (-18 ºC ou inferior).
Croatian: Čuvati i prevoziti zamrznuto (na -18 ºC ili nižoj temperaturi).
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Mjere opreza pri uporabi
Portuguese: Seringa com trombina humana
Croatian: ljudski trombin
Portuguese: Durante o estudo de cirurgia dos tecidos parenquimatosos, foram incluídos 325 indivíduos que foram submetidos a ressecção hepática.
Croatian: U ispitivanje kirurških zahvata na parenhimalnom tkivu bilo je uključeno 325 ispitanika koji su podvrgnuti resekciji jetre.
Portuguese: As pontas de pulverização sem ar são radiopacas.
Croatian: Bezračni nastavci za raspršivanje rendgenski su vidljivi.
Portuguese: Recomenda-se vivamente que sempre que seja tratado com VeraSeal, se registe o nome e o número do lote do medicamento a fim de se manter um registo dos lotes utilizados.
Croatian: Izričito se preporučuje da Vam se kod svake primjene VeraSeala u karton bolesnika zabilježi naziv lijeka i broj serije, kako bi se mogla sačuvati evidencija o primijenjenim serijama lijeka.
Portuguese: Limpar a extremidade do aplicador com uma gaze cirúrgica estéril seca ou húmida.
Croatian: Završni dio aplikatora obrišite suhom ili vlažnom sterilnom kirurškom gazom.
Portuguese: A conversão do fibrinogénio em fibrina ocorre através da clivagem do fibrinogénio em monómeros de fibrina e fibrinopéptidos.
Croatian: Pretvorba fibrinogena u fibrin događa se cijepanjem fibrinogena u monomere fibrina i fibrinopeptide.
Portuguese: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès E-08150 Barcelona Espanha
Croatian: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès E-08150 Barcelona Španjolska
Portuguese: A infeção por parvovírus B19 pode ser grave em mulheres grávidas (infeção fetal) e em indivíduos com imunodeficiência ou com um aumento da eritropoiese (p. ex., anemia hemolítica).
Croatian: Infekcija parvovirusom B19 može biti ozbiljna za trudnice (infekcija fetusa) te za osobe s imunodeficijencijom ili povećanom eritropoezom (npr. hemolitičkom anemijom).
Portuguese: O produto pode ser afetado após contacto com soluções contendo álcool, iodo ou metais pesados (p. ex., soluções antissépticas).
Croatian: Na ovaj lijek može utjecati dodir s otopinama koje sadrže alkohol, jod ili teške metale (npr. antiseptičke otopine).
Portuguese: A aplicação de VeraSeal por pulverização só deve ser utilizada se for possível avaliar com exatidão a distância de pulverização, especialmente durante uma laparoscopia.
Croatian: VeraSeal se smije primijeniti raspršivanjem samo ako je moguće točno procijeniti udaljenost raspršivanja, osobito u laparaskopskim postupcima.
Portuguese: As medidas tomadas são consideradas eficazes para os vírus com invólucro, tais como o vírus da imunodeficiência humana (VIH), o vírus da hepatite B e o vírus da hepatite C, e para o vírus sem invólucro da hepatite A. As medidas tomadas poderão ter um valor limitado contra os vírus sem invólucro, tais como o parvovírus B19.
Croatian: Poduzete mjere smatraju se djelotvornim za viruse s ovojnicom kao što je virus humane imunodeficijencije (HIV), virus hepatitisa B i virus hepatitisa C te za virus bez ovojnice hepatitisa A.
Portuguese: Os monómeros de fibrina agregam-se e formam um coágulo de fibrina.
Croatian: Fibrinski monomeri se skupljaju i oblikuju fibrinski ugrušak.
Portuguese: A idade média da população do estudo e o desvio padrão foram de 63,2 (9,5) anos.
Croatian: Srednja vrijednost dobi ispitivane populacije i standardna devijacija iznosila je 63,2 (9,5) godina.
Portuguese: NOTA: Não tornar a ligar uma ponta usada após ter sido removida do adaptador; caso contrário, pode formar-se um coágulo dentro da ponta de gotejamento e o aplicador pode ficar inutilizável.
Croatian: Kada ste nastavak za primjenu kapanjem skinuli s adaptera, nemojte ga ponovno spajati; unutar nastavka bi se inače mogao oblikovati ugrušak pa bi aplikator mogao postati neupotrebljiv.
Portuguese: Depois, ligar a ponta de pulverização sem ar fornecida na embalagem e certificar-se de que está firmemente ligada antes da utilização.
Croatian: Zatim spojite novi (rezervni) bezračni nastavak za raspršivanje koji je bio priložen u pakiranju i provjerite prije primjene je li čvrsto spojen.
Portuguese: Os fabricantes incluem igualmente etapas no processamento do sangue ou do plasma que podem inativar ou remover os vírus.
Croatian: Također, u obradu krvi ili plazme proizvođači uključuju korake kojima se može deaktivirati ili ukloniti viruse.
Portuguese: VeraSeal não pode ser aplicado por via intravascular.
Croatian: VeraSeal se ne smije primijeniti intravaskularno.
Portuguese: - Abcesso abdominal (área inchada no abdómen causada por infeção) - Deiscência da ferida abdominal (rutura da incisão devido a uma cicatrização incompleta) - Fuga de bílis (um líquido produzido pelo fígado) após o procedimento - Celulite (infeção da pele) - Trombose venosa profunda (coágulos de sangue nas veias) - Abcesso do fígado (área inchada no fígado causada por infeção) - Peritonite (inflamação da parede do abdómen) - Teste do parvovírus B19 positivo (resultado laboratorial que revela uma infeção pelo vírus) - Infeção da ferida no pós-operatório - Embolia pulmonar (coágulos de sangue nos vasos sanguíneos dos pulmões) - Infeção da ferida
Croatian: - apsces u abdomenu (oticanje u području trbuha prouzročeno infekcijom) - dehiscencija rane na trbuhu (otvaranje rane zbog nepotpunog cijeljenja) - curenje žuči (tekućine koju proizvode jetra) nakon postupka - celulitis (infekcija kože) - duboka venska tromboza (krvni ugrušci u krvnim žilama) - apsces jetre (oticanje područja jetre prouzročeno infekcijom) - peritonitis (upala trbušne stijenke) - pozitivni test na parvovirus B19 (laboratorijski nalazi pokazuju infekciju virusom) - infekcija rane poslije operacije - plućna embolija (ugrušci krvi u krvnim žilama pluća)
Portuguese: Teste do Parvovirus B19 positivo, tempo de tromboplastina parcial ativada prolongado, aumento da alanina aminotransferase, aumento da aspartato aminotransferase, aumento da bilirrubina sanguínea, aumento da glucose sanguínea, aumento da razão normalizada internacional, prolongamento do tempo de protrombina, aumento das transaminases, diminuição do débito urinário
Croatian: Pretrage pozitivan test na parvovirus B19, produljeno aktivirano parcijalno tromboplastinsko vrijeme, povišena alanin aminotrasferaza, povišena aspartat aminotransferaza, porast bilirubina u krvi, porast glukoze u krvi, povišen međunarodni normalizirani omjer, produljeno protrombinsko vrijeme, povišene transaminaze, smanjena količina izmokrene mokraće manje često prisutno protutijelo specifično za lijek* nepoznato
Portuguese: Tal como acontece com produtos comparáveis ou com soluções de trombina, o produto pode desnaturar após exposição a soluções que contêm álcool, iodo ou metais pesados (p. ex., soluções antisséticas).
Croatian: Kao i kod sličnih lijekova ili otopina trombina, i kod ovog lijeka može nastupiti denaturacija nakon izlaganja otopinama koje sadrže alkohol, jod ili teške metale (npr. otopine antiseptika).
Portuguese: Como conservar VeraSeal
Croatian: Kako čuvati VeraSeal
Portuguese: A utilização de VeraSeal está restringida a cirurgiões experientes que receberam formação sobre a utilização deste medicamento.
Croatian: Primjena VeraSeala ograničena je na kirurge s iskustvom koji su uvježbani za primjenu ovoga lijeka.
Portuguese: Durante a cirurgia, o cirurgião irá aplicar o VeraSeal na superfície dos vasos sanguíneos ou na superfície dos tecidos de órgãos internos utilizando, para tal, um dispositivo de aplicação.
Croatian: Za vrijeme operacije kirurg će pomoću aplikatora nanijeti VeraSeal na površinu krvnih žila ili na površinu unutarnjih organa.
Portuguese: Durante o estudo de cirurgia dos tecidos moles, foram incluídos 327 indivíduos que foram submetidos a procedimentos cirúrgicos pélvicos e retroperitoneais e a abdominoplastias e mastopexias.
Croatian: U ispitivanje kirurških zahvata na mekom tkivu bilo je uključeno 327 ispitanika koji su podvrgnuti kirurškim zahvatima u zdjelici i retroperitonealno, postupcima abdominoplastike i mastopeksije.
Portuguese: Apesar destas medidas, quando são administrados medicamentos preparados a partir de sangue ou de plasma humano, a possibilidade de transmitir uma infeção não pode ser excluída por completo.
Croatian: Unatoč tim mjerama, kada se primjenjuju lijekovi pripremljeni iz ljudske krvi ili plazme, ne može se potpuno isključiti mogućnost prijenosa infekcije.
Portuguese: A utilização de VeraSeal está restringida a cirurgiões experientes que receberam formação sobre a utilização de VeraSeal.
Croatian: Upotreba VeraSeala ograničena je na kirurge s iskustvom koji su uvježbani za primjenu VeraSeala.
Portuguese: Aplicar gotas individuais na área da superfície a ser tratada.
Croatian: Nanesite pojedinačne kapi na površinu područja predviđenog za primjenu.
Portuguese: Para remover as bolhas de ar das seringas, bater suavemente uma ou duas vezes na parte lateral do suporte de seringas e, ao mesmo tempo que mantém o suporte da seringa na posição vertical, pressionar o êmbolo para expulsar o ar.
Croatian: Da biste uklonili mjehuriće zraka iz štrcaljki, lagano udarite postrance po držaču štrcaljki jednom ili dvaput držeći ga u uspravnom položaju i lagano potisnite klip kako biste istisnuli zrak.
Portuguese: VeraSeal soluções para cola para tecidos fibrinogénio humano / trombina humana
Croatian: VeraSeal otopine za tkivno ljepilo ljudski fibrinogen / ljudski trombin
Portuguese: A infeção por parvovírus B19 pode ser grave em mulheres grávidas (infeção do feto) e em indivíduos com o sistema imunitário deprimido ou com determinados tipos de anemia (por ex., anemia falciforme ou anemia hemolítica).
Croatian: Infekcija parvovirusom B19 može biti ozbiljna za trudnice (infekcija fetusa) te za osobe s oslabljenim imunosnim sustavom ili za one koji imaju neku vrstu anemije (npr. bolest srpastih stanica ili hemolitičku anemiju).
Portuguese: A aplicação do produto tem de ser adaptada individualmente pelo médico responsável pelo tratamento.
Croatian: Nadležni liječnik mora primjenu lijeka prilagoditi svakom bolesniku pojedinačno.
Portuguese: A taxa de hemostase no local de hemorragia alvo ao fim de 4 minutos foi de 76,1% no grupo de tratamento com VeraSeal e de 22,8% no grupo de controlo.
Croatian: Brzina hemostaze na ciljnom mjestu krvarenja za 4 minute bila je 76,1% u skupini liječenoj VeraSealom, a 22,8% u kontrolnoj skupini.
Portuguese: Hiperglicemia, hipercaliemia, hipocalcemia, hipoglicemia, hipocaliemia, hipomagnesemia, hiponatremia, hipoproteinemia
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane hiperglikemija, hiperkalijemija, hipokalcijemija, hipoglikemija, hipokalijemija, hipomagnezemija, hiponatrijemija, hipoproteinemija manje često
Portuguese: Conservar no congelador (-18 ºC ou inferior).
Croatian: Čuvati u zamrzivaču (na -18 ºC ili nižoj temperaturi).
Portuguese: Aplicar VeraSeal utilizando o aplicador duplo fornecido com o produto.
Croatian: VeraSeal primijenite pomoću dvojnog aplikatora priloženog uz lijek.
Portuguese: O mesmo também se aplica a vírus desconhecidos ou emergentes e a outros agentes patogénicos.
Croatian: To se također odnosi na nepoznate viruse ili na viruse koji se tek pojavljuju te druge patogene.
Portuguese: Agarrar e dobrar a ponta de gotejamento na posição desejada.
Croatian: Uhvatite i savinite nastavak za primjenu kapanjem do željenog položaja.
Portuguese: A taxa de hemostase no local de hemorragia alvo ao fim de 4 minutos foi de 92,8% no grupo de tratamento com VeraSeal e de 80,5% no grupo de controlo.
Croatian: Brzina hemostaze na ciljnom mjestu krvarenja za 4 minute bila je 92,8% u skupini liječenoj VeraSealom, a 80,5% u kontrolnoj skupini.
Portuguese: Classe de sistemas de órgãos (CSO) do MedDRA
Croatian: MedDRA - klasifikacija organskih sustava
Portuguese: São necessários iões de cálcio em ambos os casos, para a conversão do fibrinogénio e para a formação da matriz de fibrina.
Croatian: Kalcijevi ioni potrebni su za oboje; i za pretvorbu fibrinogena i za križno povezivanje fibrina.
Portuguese: Não aplicar por via intravascular.
Croatian: Ne primjenjivati intravaskularno.
Portuguese: - VeraSeal 2 ml (contendo 1 ml de fibrinogénio humano e 1 ml de trombina humana) - VeraSeal 4 ml (contendo 2 ml de fibrinogénio humano e 2 ml de trombina humana) - VeraSeal 6 ml (contendo 3 ml de fibrinogénio humano e 3 ml de trombina humana) - VeraSeal 10 ml (contendo 5 ml de fibrinogénio humano e 5 ml de trombina humana)
Croatian: - VeraSeal 2 ml (sadrži 1 ml ljudskog fibrinogena i 1 ml ljudskog trombina) - VeraSeal 4 ml (sadrži 2 ml ljudskog fibrinogena i 2 ml ljudskog trombina) - VeraSeal 6 ml (sadrži 3 ml ljudskog fibrinogena i 3 ml ljudskog trombina) - VeraSeal 10 ml (sadrži 5 ml ljudskog fibrinogena i 5 ml ljudskog trombina)
Portuguese: VeraSeal contém o componente de cola para tecidos à base de fibrina.
Croatian: VeraSeal sadrži komponentu fibrinskog tkivnog ljepila.
Portuguese: No caso de aplicação com o pulverizador, ver secções 4.4 e 6.6 no que respeita às recomendações específicas sobre a distância do tecido necessária por procedimento cirúrgico.
Croatian: Za primjenu pomoću raspršivača i specifične preporuke o potrebnoj udaljenosti od tkiva prema vrsti kirurškog postupka, vidjeti dijelove 4.4 i 6.6.
Portuguese: Utilizar imediatamente VeraSeal e eliminar o conteúdo não utilizado.
Croatian: VeraSeal primijenite odmah, a neupotrijebljeni sadržaj bacite.
Portuguese: Trombose venosa profunda, hipertensão, hipotensão
Croatian: Krvožilni poremećaji duboka venska tromboza, hipertenzija, hipotenzija manje često
Portuguese: Demonstrou-se que
Croatian: NAPOMENA:
Portuguese: - desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis) As reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Croatian: nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Portuguese: Grifols Nordic AB Tel: +46 8 441 89 50
Croatian: DK/FI/IS/NO/SE Grifols Nordic AB Tel: +46 8 441 89 50
Portuguese: Se tiver uma reação alérgica poderá apresentar um ou mais dos seguintes sintomas: inchaço sob a pele (angioedema), erupção na pele, urticária ou pápulas na pele, apertono peito, arrepios, vermelhidão, dores de cabeça, tensão arterial baixa, letargia, náuseas, agitação, aumento da frequência cardíaca, formigueiros, vómitos ou pieira.
Croatian: Ako Vam se pojavi alergijska reakcija, možete imati jedan ili više sljedećih simptoma: oticanje ispod kože (angioedem), osip na koži, koprivnjaču ili uzdignute promjene na koži, stezanje u prsnom košu, zimicu, navale crvenila, glavobolju, niski krvni tlak, letargiju, mučninu, nemir, povećani broj srčanih otkucaja, trnce, povraćanje ili piskavo disanje.
Portuguese: 1 aplicador duplo com duas pontas adicionais de pulverização sem ar.
Croatian: 1 dvojni aplikator s 2 dodatna bezračna nastavka za raspršivanje.
Portuguese: Se, por qualquer motivo, parar de exercer pressão, mudar a ponta de pulverização sem ar.
Croatian: U slučaju da se iz nekog razloga raspršivanje zaustavi, zamijenite bezračni nastavak za raspršivanje.
Portuguese: Desenroscar e eliminar as tampas luer da seringa com fibrinogénio e da seringa com trombina.
Croatian: Odvrnite i bacite luer kapice sa štrcaljke s fibrinogenom i štrcaljke s trombinom.
Portuguese: Não utilizar soluções que estejam turvas ou contenham depósitos.
Croatian: Nemojte upotrijebiti otopinu koja je zamućena ili sadrži talog.
Portuguese: A taxa de hemostase no local de hemorragia alvo ao fim de 4 minutos foi de 82,8% no grupo de tratamento com VeraSeal e de 77,8% no grupo de controlo.
Croatian: Brzina hemostaze na ciljnom mjestu krvarenja za 4 minute bila je 82,8% u skupini liječenoj VeraSealom, a 77,8% u kontrolnoj skupini.
Portuguese: Assim que o blister for aberto, VeraSeal deve ser utilizado imediatamente.
Croatian: Kad se blister pakiranje otvori, VeraSeal treba primijeniti odmah.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR [2 ml, 4 ml, 6 ml e 10 ml]
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA [2 ml, 4 ml, 6 ml i 10 ml]
Portuguese: Deixar o blister que contém o aplicador duplo à temperatura ambiente até a cola para tecidos à base de fibrina estar pronta a utilizar.
Croatian: Blister pakiranje s dvojnim aplikatorom ostavite na sobnoj temperaturi sve dok fibrinsko ljepilo ne bude spremno za primjenu.
Portuguese: As soluções turvas ou contendo partículas não devem ser utilizadas.
Croatian: Otopine koje su zamućene ili sadrže talog ne smiju se upotrijebiti.
Portuguese: Nos estudos clínicos descritos, foram tratados onze indivíduos pediátricos com 16 anos de idade ou mais novos com VeraSeal.
Croatian: Jedanaest pedijatrijskih ispitanika u dobi od 16 godina ili mlađih liječeno je VeraSealom u opisanim kliničkim ispitivanjima.
Portuguese: Ver a Figura 8.
Croatian: Pogledajte sliku 8.
Portuguese: A 37 ºC, o tempo necessário é de aproximadamente 5 minutos para as apresentações de 2 ml, 4 ml, 6 ml e 10 ml, mas não pode ser deixado a esta temperatura durante mais de 10 minutos.
Croatian: Za pakiranja od 2 ml, 4 ml, 6 ml i 10 ml, vrijeme potrebno za odmrzavanje pri temperaturi od 37 ºC iznosi približno 5 minuta, s tim da na toj temperaturi pakiranje ne smije ostati duže od 10 minuta.
Portuguese: Agarrar e dobrar o aplicador duplo na posição desejada.
Croatian: Uzmite dvojni aplikator i savinite ga u željeni položaj.
Portuguese: A dose a aplicar é determinada por variáveis que incluem, entre outras, o tipo de intervenção cirúrgica, a dimensão da área e o modo de aplicação pretendido, bem como o número de aplicações.
Croatian: Doza koju treba primijeniti određena je varijablama koje uključuju, ali nisu ograničene samo na njih, vrstu kirurške intervencije, veličinu površine i način namjeravane primjene te broj primjena.
Portuguese: Contudo, quando são administrados medicamentos preparados a partir de sangue ou de plasma humano, a possibilidade de transmissão de agentes infecciosos não pode ser excluída por completo.
Croatian: Unatoč tomu, kada se primjenjuju lijekovi dobiveni iz ljudske krvi ili plazme, ne može se potpuno isključiti mogućnost prijenosa infektivnih uzročnika.
Portuguese: Fibrilhação auricular, taquicardia ventricular
Croatian: Srčani poremećaji fibrilacija atrija, ventrikularna tahikardija manje često
Portuguese: Os sinais das reações deste tipo incluem urticária, erupção na pele, aperto no peito, pieira, queda da tensão arterial (p. ex., atordoamento, desmaio, visão pouco nítida), e anafilaxia (uma reação grave de início rápido).
Croatian: Znakovi takvih reakcija uključuju koprivnjaču, osip, stezanje u prsištu, piskavo disanje, pad krvnog tlaka (npr. ošamućenost, nesvjesticu, zamagljen vid) i anafilaksiju (teška reakcija s brzim nastupom).
Portuguese: Instruções de transferência
Croatian: Upute za postupak prijenosa
Portuguese: VeraSeal não pode ser aplicado dentro dos vasos sanguíneos.
Croatian: VeraSeal se ne smije primijeniti u krvnu žilu.
Portuguese: Prazo de validade após abertura: assim que o blister for aberto, VeraSeal deve ser utilizado imediatamente.
Croatian: Rok valjanosti u primjeni: kad se otvori blister pakiranje, VeraSeal treba upotrijebiti odmah.
Portuguese: Descongelar o blister com as seringas pré-cheias de VeraSeal à temperatura ambiente efetuando os passos seguintes:
Croatian: Blister pakiranje s VeraSeal napunjenim štrcaljkama odmrznite na sobnoj temperaturi pridržavajući se ovih koraka:
Portuguese: Demonstrou-se que VeraSeal foi não inferior ao grupo de controlo (celulose oxidada regenerada) na obtenção de hemostase ao fim de 4 minutos.
Croatian: Pokazalo se da VeraSeal nije inferioran u odnosu na kontrolnu skupinu (oksidirana regenerirana celuloza) u postizanju hemostaze za 4 minute.
Portuguese: A aplicação de VeraSeal por pulverização só deve ser utilizada se for possível avaliar com exatidão a distância de pulverização.
Croatian: VeraSeal se smije primijeniti raspršivanjem samo ako je moguće točno procijeniti udaljenost raspršivanja.
Portuguese: VeraSeal não pode ser utilizado para o tratamento de hemorragias arteriais graves ou abundantes.
Croatian: VeraSeal se ne smije upotrebljavati za liječenje teškog ili brzog arterijskog krvarenja.
Portuguese: Os tipos de cirurgia mais frequentes foram enxerto por bypass femoro-poplíteo, acesso vascular na extremidade superior para hemodiálise e enxerto por bypass ílio-femoral.
Croatian: Najčešće vrste kirurških zahvata bile su ugradnja femoralno-poplitealne premosnice, vaskularni pristup za hemodijalizu na gornjem udu i ugradnja ilio-femoralne premosnice.
Portuguese: VeraSeal foi superior ao grupo de controlo (compressão manual) na obtenção de hemostase ao fim de 4 minutos.
Croatian: VeraSeal se pokazao superiornijim u odnosu na kontrolnu skupinu (manualna kompresija) u postizanju hemostaze za 4 minute.
Portuguese: Poderão ocorrer complicações tromboembólicas potencialmente fatais caso a preparação seja acidentalmente aplicada por via intravascular (ver secção 4.8).
Croatian: Ako se pripravak nehotice primijeni intravaskularno, mogu se dogoditi po život opasne tromboembolijske komplikacije (vidjeti dio 4.8).
Portuguese: Anemia, anemia hemorrágica, leucocitose, leucopenia
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava anemija, hemoragijska anemija, leukocitoza, leukopenija manje često
Portuguese: Não pode ser utilizado se as soluções estiverem turvas ou tiverem partículas.
Croatian: Lijek se ne smije primijeniti ako su otopine zamućene ili sadrže talog.
Portuguese: Os sinais de reações de hipersensibilidade incluem urticária, urticária generalizada, sensação de aperto no tórax, sibilos, hipotensão e anafilaxia.
Croatian: Znakovi reakcija preosjetljivosti uključuju koprivnjaču, generaliziranu urtikariju, stezanje u prsištu, piskavo disanje, hipotenziju i anafilaksiju.
Portuguese: É fornecido sob a forma de um kit de utilização única contendo duas seringas pré-cheias montadas num suporte de seringas.
Croatian: Isporučuje se kao komplet za jednokratnu primjenu koji sadrži dvije napunjene štrcaljke na zajedničkom držaču.
Portuguese: A partir do momento em que estiver descongelado, não tornar a congelar.
Croatian: Nakon odmrzavanja nemojte ponovno zamrzavati.
Portuguese: Foram conduzidos estudos clínicos aleatorizados, em ocultação simples, com VeraSeal em indivíduos submetidos a cirurgia vascular, dos tecidos parenquimatosos e dos tecidos moles para demonstrar hemostase, e suporte de suturas em cirurgia de vascular.
Croatian: Randomizirana, jednostruko slijepa klinička ispitivanja provedena s VeraSealom u ispitanika podvrgnutih kirurškim postupcima koji su uključivali vaskularno, parenhimalno tkivo te meko tkivo, dokazala su hemostazu i potporu šavovima u vaskularnoj kirurgiji.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Cefaleias, sonolência
Croatian: Poremećaji živčanog sustava glavobolja, somnolencija manje često
Portuguese: Assim que os blisters forem abertos, utilizar imediatamente VeraSeal e eliminar o conteúdo não utilizado.
Croatian: Čim se blister pakiranja otvore VeraSeal treba upotrijebiti odmah, a neupotrijebljeni sadržaj baciti.