FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il PEM deve contenere i seguenti elementi fondamentali:
Croatian: Materijali za edukaciju liječnika moraju sadržavati sljedeće ključne elemente:
Italian: Questi trasportatori potenzialmente possono aumentare le concentrazioni di boceprevir; le implicazioni cliniche di queste interazioni non sono note.
Croatian: Inhibitori tih transportnih proteina potencijalno mogu povisiti koncentraciju boceprevira; nisu poznate kliničke implikacije tih interakcija.
Italian: • terapia ormonale sostitutiva - medicinali a base di estrogeni
Croatian: • hormonsku nadomjesnu terapiju - lijekove na bazi estrogena
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dovrà garantire che tutti i medici che ci si aspetta che prescrivano o utilizzino Victrelis siano forniti di un pacchetto di materiale educazionale per operatore sanitario professionale contenente il seguente materiale al momento del lancio:
Croatian: Nositelj odobrenja će osigurati da svi liječnici od kojih se očekuje da propisuju ili koriste Victrelis dobiju edukativni paket za zdravstvene radnike, koji će u trenutku stavljanja lijeka u promet sadržavati
Italian: Queste analisi del sangue vengono svolte per
Croatian: Te se krvne pretrage obavljaju iz više razloga:
Italian: All'interno di ogni classificazione per Sistemi e Organi, le reazioni avverse sono elencate in termini di frequenza secondo le categorie: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Croatian: Unutar svake klasifikacije organskog sustava, nuspojave su navedene prema sljedećim kategorijama učestalosti pojavljivanja: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Italian: Victrelis non influenza la capacità di guidare o usare strumenti o macchinari.
Croatian: Victrelis ne utječe na Vašu sposobnost vožnje niti upravljanja alatima ili strojevima.
Italian: Gli studi clinici con boceprevir non hanno incluso un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per stabilire se essi rispondano diversamente dai soggetti più giovani.
Croatian: U klinička ispitivanja s boceprevirom nije bio uključen dovoljan broj ispitanika u dobi od 65 godina i starijih da bi se moglo odrediti reagiraju li oni na liječenje drugačije od mlađih ispitanika.
Italian: I tumori epatocellulari si ritiene che siano causati da induzione enzimatica e di conseguenza non rilevanti per
Croatian: Smatra se da su hepatocelularni tumori posljedica indukcije enzima te stoga nisu relevantni za ljude.
Italian: In entrambi i bracci di trattamento, i pazienti con cirrosi erano a rischio più elevato di andare incontro a trombocitopenia di grado 3-4 rispetto ai pazienti senza cirrosi.
Croatian: U obje su ispitivane skupine bolesnici s cirozom imali veći rizik da dobiju trombocitopeniju stupnja 3-4 u usporedbi s bolesnicima bez ciroze.
Italian: Non esercitare pressione sul blister.
Croatian: Ne potiskujte kapsulu kroz blister.
Italian: Per prendere le capsule rigide la lamina del blister deve essere rimossa.
Croatian: Da bi se izvadila tvrda kapsula, treba odlijepiti foliju s blistera.
Italian: Effetti sulla fertilità e sulle cellule di Sertoli sono stati osservati nei ratti ma non nei topi e nelle scimmie.
Croatian: Opažen je učinak na plodnost i Sertolijeve stanice u štakora, ali ne i u miševa i majmuna.
Italian: Questo comprende i medicinali ottenuti senza prescrizione medica e i medicinali a base di
Croatian: Ovo uključuje i lijekove koje ste nabavili bez recepta i biljne pripravke.
Italian: È necessario valutare un trattamento contraccettivo alternativo per queste pazienti.
Croatian: Treba razmotriti primjenu nekog drugog kontraceptiva za te bolesnike.
Italian: Il trattamento a IC90 per 72 ore ha determinato un calo 1-log10 di RNA replicone.
Croatian: Liječenje pri IC90 tijekom 72 sata rezultiralo je padom RNK replikona od 1-log10.
Italian: In particolare, non prenda Victrelis se sta prendendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Croatian: Posebice nemojte uzimati Victrelis ako uzimate neki od sljedećih lijekova:
Italian: Victrelis non inibisce o induce gli altri enzimi del CYP450.
Croatian: Victrelis ne inhibira niti inducira druge enzime citokroma CYP450.
Italian: CONTRACCETTIVI ORALI Drospirenone/Etinilestradiolo* (drospirenone
Croatian: Drospirenon/etinilestradiol*: (drospirenon
Italian: • ha mai avuto un problema del sangue come la neutropenia (mancanza di un determinato tipo di globuli bianchi).
Croatian: • ako ste nekad imali probleme s krvlju, kao što je neutropenija (nedostatak određene vrste bijelih krvnih stanica).
Italian: Continuare con tutti e tre i medicinali (PR + Victrelis) fino alla ST 36, e in seguito
Croatian: Nastavite sa sva tri lijeka (PR + Victrelis) i završite tijekom TL 36; a zatim
Italian: Negli studi di Fase III non sono state osservate differenze farmacocinetiche correlate al sesso in pazienti adulti.
Croatian: Spol U ispitivanjima faze III nisu opažene farmakokinetičke razlike s obzirom na spol u odraslih bolesnika.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Victrelis
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Victrelis
Italian: Studio Clinico
Croatian: Kliničko ispitivanje
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Victrelis in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per l'epatite virale C cronica (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Victrelis u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u kroničnom hepatitisu C (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere il medicinale se:
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete lijek:
Italian: Conservazione da parte del farmacista Conservare in frigorifero.
Croatian: Čuvanje u ljekarni Čuvati u hladnjaku.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate in base alla classificazione per Sistemi e Organi (vedere Tabella 3).
Croatian: Nuspojave su navedene prema klasifikaciji organskih sustava (vidjeti Tablicu 3).
Italian: Victrelis deve essere preso per via orale con del cibo (un pasto o uno spuntino leggero).
Croatian: Victrelis se mora uzimati peroralno, s hranom (uz obrok ili lagani međuobrok).
Italian: È necessario prendere una decisione fra interrompere l'allattamento oppure interrompere o sospendere la terapia con Victrelis, prendendo in considerazione i benefici dell'allattamento per il bambino e i benefici della terapia per la madre.
Croatian: Mora se donijeti odluka treba li prekinuti dojenje ili privremeno/trajno prekinuti liječenje lijekom Victrelis, uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za majku.
Italian: A causa dell'incremento del rischio di eventi avversi con Victrelis (in particolare l'anemia); nel caso in cui il paziente non sia in grado di tollerare il trattamento, si può prendere in considerazione di proseguire con 12 settimane di terapia duplice per le ultime 12 settimane di trattamento al posto della terapia triplice (vedere paragrafi 4.8 e 5.1).
Croatian: Obzirom na povećan rizik od nuspojava s lijekom Victrelis (osobito anemije), u slučaju da bolesnik ne podnosi liječenje, može se razmotriti da se u posljednjih 12 tjedana liječenja primjenjuje dvojna umjesto trojne terapije (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i foliji blistera iza oznake "EXP".
Italian: Sangue: bassi livelli di potassio nel sangue, elevati livelli di calcio nel sangue
Croatian: Krv: niska razina kalija u krvi; visoka razina kalcija u krvi
Italian: Analisi farmacogenomica esplorativa di IL28B in studi di fase 3 effettuati con Victrelis
Croatian: Eksploratorna farmakogenomička analiza gena IL28B u ispitivanjima faze III lijeka Victrelis
Italian: Singoli pazienti possono richiedere una titolazione aggiuntiva del dosaggio di metadone quando si inizia o si interrompe Victrelis per assicurare l'effetto clinico del metadone.
Croatian: Pojedinim bolesnicima može biti potrebna dodatna titracija doze metadona kada se Victrelis uvodi ili prekida, kako bi se osigurao klinički učinak metadona.
Italian: • Pazienti con epatite autoimmune.
Croatian: • U bolesnika s autoimunim hepatitisom.
Italian: Si è visto che boceprevir è privo di potenziale embrionale o teratogenico sia nei ratti che nei conigli a livelli di dose materno tossici.
Croatian: Pokazalo se da boceprevir nema embriogeni ili teratogeni potencijal ni u štakora ni u zečeva pri dozama toksičnim za majku.
Italian: I pazienti devono essere monitorati per i segni di tossicità da oppiacei associati con buprenorfina.
Croatian: Bolesnike treba nadzirati zbog moguće pojave znakova opioidne toksičnosti povezane s buprenorfinom.
Italian: Tra i 314 soggetti, 230 erano infettati con genotipo 1a HCV e 84 erano infettati con genotipo 1b HCV.
Croatian: Od 314 ispitanika, njih 230 bilo je zaraženo HCV genotipom 1a, a njih 84 HCV genotipom 1b.
Italian: Per la maggior parte di questi soggetti (n=54), la dose più bassa di ribavirina ricevuta per almeno 14 giorni è stata ≥ 600 mg/die.
Croatian: U većine tih ispitanika (n=54) najniža doza ribavirina koju su primali tijekom najmanje 14 dana iznosila je ≥ 600 mg na dan.
Italian: Victrelis contiene lattosio (un tipo di zucchero).
Croatian: Victrelis sadrži laktozu (vrstu šećera).
Italian: La singola sostituzione D168V non ha ridotto la sensibilità a boceprevir.
Croatian: Pojedinačna supstitucija D168V nije smanjila osjetljivost na boceprevir.
Italian: • medicinali antimicrobici - pentamidina
Croatian: • antibiotik - pentamidin
Italian: Uno studio di follow-up a 3 anni di soggetti che avevano raggiunto una SVR con un regime terapeutico a base di Victrelis ha mostrato che > 99% (693/696) dei pazienti aveva mantenuto la SVR (assenza di recidiva) durante il periodo di follow-up disponibile (durata mediana di 3,4 anni).
Croatian: Trogodišnje ispitivanje praćenja ispitanika koji su postigli SVR uz terapiju temeljenu na lijeku Victrelis pokazalo je da je > 99% (693/696) bolesnika održalo SVR (bez relapsa) tijekom dostupnog razdoblja praćenja (medijan trajanja od 3,4 godine).
Italian: È da notare che le analisi retrospettive che collegano i dati tra i due studi pilota hanno portato ad una posologia raccomandata che differisce da quella dei regimi di trattamento studiati in alcuni sottogruppi di pazienti.
Croatian: Treba napomenuti da su retrospektivne analize koje su povezale podatke iz dva ključna klinička ispitivanja dovele do preporuka za doziranje koje se razlikuju od režima ispitivanih u nekim podskupinama bolesnika.
Italian: L'esposizione a boceprevir nei lattanti umani è stimata inferiore all'1% della dose.
Croatian: Procjenjuje se da izloženost ljudske dojenčadi bocepreviru iznosi manje od 1% doze.
Italian: Il cibo ha aumentato l'esposizione di boceprevir fino al 60% alla dose di 800 mg tre volte al giorno quando somministrato con un pasto rispetto all'assunzione a digiuno.
Croatian: Hrana je pojačala izloženost bocepreviru za do 60% pri dozi od 800 mg triput na dan kad se primjenjivao uz obrok u odnosu na primjenu natašte.
Italian: Tabella 2 Dati di interazione farmacocinetica
Croatian: Podaci o farmakokinetičkim interakcijama
Italian: Boceprevir non è eliminato con la dialisi.
Croatian: Boceprevir se ne može odstraniti dijalizom.
Italian: Un aumento delle concentrazioni plasmatiche dei substrati del trasportatore d'efflusso P-gp, come digossina o dabigatran, deve essere previsto (vedere tabella 2).
Croatian: Treba očekivati povećanje plazmatskih koncentracija supstrata za efluksni transporter P-gp, poput digoksina ili dabigatrana (vidjeti Tablicu 2).
Italian: In studi di carcinogenicità a 2 anni, non è stata osservata carcinogenicità, ma è stata osservata una aumentata incidenza di adenoma epatocellulare nei topi, che non è stata statisticamente significativa, ad esposizioni sistemiche 5,7 volte più elevate di quelle raggiunte negli esseri umani alla dose terapeutica raccomandata.
Croatian: U dvogodišnjim istraživanjima karcinogenosti nije opažena kancerogenost, ali je zabilježena povećana incidencija hepatocelularnih adenoma u miševa, koja nije bila statistički značajna, pri sistemskoj izloženosti 5,7 puta većoj od izloženosti u ljudi pri preporučenim terapijskim dozama.
Italian: La maggioranza dei soggetti con anemia aveva ricevuto eritropoietina quando i livelli di emoglobina erano ≤ 10 g/dL (o 6,2 mmol/L).
Croatian: Većina ispitanika s anemijom dobila je eritropoetin kad im je koncentracija hemoglobina bila ≤ 10 g/dl (ili 6,2 mmol/l).
Italian: La perdita del RNA replicone risulta di primo ordine rispetto al tempo di trattamento.
Croatian: Čini se da je gubitak RNK replikona proces prvog reda u odnosu na vrijeme liječenja.
Italian: Non sono disponibili dati clinici sulla esposizione nei pazienti pediatrici (vedere paragrafo 4.2).
Croatian: Nisu dostupni klinički podaci o izloženosti pedijatrijskih bolesnika (vidjeti dio 4.2).
Italian: I pazienti devono essere informati che sono stati riportati affaticamento, capogiro, sincope, oscillazioni della pressione arteriosa e visione offuscata (vedere paragrafo 4.8).
Croatian: Bolesnicima treba reći da su prijavljeni umor, omaglica, sinkopa, fluktuacije krvnog tlaka i zamagljen vid (vidjeti dio 4.8).
Italian: Maraviroc 150 mg due volte al giorno quando co-somministrato con boceprevir.
Croatian: Maravirok 150 mg dvaput na dan kada se primjenjuje istodobno s boceprevirom.
Italian: I soggetti sono stati trattati con 4 settimane di PR seguite da 44 settimane di Victrelis o placebo con PR.
Croatian: Ispitanici su primali PR tijekom 4 tjedna, a zatim tijekom 44 tjedna Victrelis ili placebo s PR-om.
Italian: • ha una condizione chiamata "epatite autoimmune"
Croatian: • ako imate bolest koja se zove "autoimuni hepatitis"
Italian: Dati ottenuti nei ratti giovani suggeriscono che il profilo farmacocinetico di boceprevir può essere differente da quello dei ratti adulti, possibilmente a causa della immaturità di alcune vie metaboliche.
Croatian: Podaci dobiveni u mladih štakora ukazuju na to da bi se farmakokinetički profil boceprevira mogao razlikovati od onog u odraslih štakora, što može biti posljedica nezrelosti nekih metaboličkih puteva.
Italian: Questo trattamento è stato testato soltanto in soggetti che non avevano risposto alla precedente terapia che erano responder tardivi (vedere paragrafo 5.1).
Croatian: Ovaj režim liječenja ispitivan je samo u bolesnika koji nisu odgovorili na prethodnu terapiju, a koji su imali kasni odgovor (vidjeti dio 5.1).
Italian: Un'esposizione prolungata ha determinato un calo 2-log dei livelli di RNA entro il Giorno 15.
Croatian: Produljena izloženost dovela je do smanjenja razine RNK od 2-log do 15. dana.
Italian: Una variante genetica che si avvicina al gene che codifica per l'interferone-lambda-3 (IL28B rs12979860, un cambio da C a T) è un forte predittore di risposta a peginterferone alfa-2b/ribavirina.
Croatian: Genetska varijanta na mjestu gena koji kodira interferon-lambda-3 (IL28B rs12979860, promjena C u T) je snažan pretkazatelj odgovora na peginterferon alfa2-b/ribavirin.
Italian: I soggetti erano in un regime terapeutico antiretrovirale con malattia da HIV stabile (carica virale HIV-1 < 50 copie/mL e conta CD4 ≥ 200 cell/µL).
Croatian: Ispitanici su bili na antiretrovirusnoj terapiji i imali stabilnu HIV bolest (virusno opterećenje HIV-1 < 50 kopija/ml i broj CD4 stanica ≥ 200 stanica/µl).
Italian: Victrelis inibisce la replicazione diretta del virus e contribuisce in questo modo a ridurre la quantità di virus dell'epatite C nell'organismo.
Croatian: Victrelis sprječava izravno umnažanje virusa i na taj način pridonosi smanjenju količine virusa hepatitisa C u Vašem organizmu.
Italian: Le pazienti in trattamento con estrogeni come terapia ormonale sostitutiva devono essere mantenute sotto controllo clinico per segni di carenza estrogenica.
Croatian: Bolesnike koji uzimaju estrogene kao zamjensku hormonsku terapiju treba klinički nadzirati zbog moguće pojave znakova nedostatka estrogena.
Italian: I dati clinici (analisi del seme e livelli di inibina B - [una glicoproteina prodotta dalle cellule di Sertoli usata come marker surrogato di funzione testicolare]) non hanno mostrato alcuna evidenza di alterata funzione testicolare.
Croatian: Klinički podaci (analize sjemena i razine inhibina B - [glikoproteina kojeg stvaraju Sertolijeve stanice i koji se koristi kao surogatni biljeg funkcije testisa]) nisu pokazali promjene u funkciji testisa.
Italian: Alla settimana di trattamento 24
Croatian: U 24. tjednu liječenja
Italian: Boceprevir è stato assorbito dopo somministrazione orale con un Tmax mediano pari a 2 ore.
Croatian: Boceprevir se apsorbira nakon peroralne primjene uz medijan Tmax od 2 sata.
Italian: Boceprevir ha un volume apparente medio di distribuzione (Vd/F) pari a circa 772 l allo stato stazionario.
Croatian: Boceprevir ima prividan volumen distribucije (Vd/F) od oko 772 l u stanju dinamičke ravnoteže.
Italian: Sarcoidosi*, porfiria non acuta
Croatian: sarkoidoza*, neakutna porfirija
Italian: I dati indicano che boceprevir è principalmente eliminato per via epatica.
Croatian: Podaci ukazuju na to da se boceprevir prvenstveno uklanja putem jetre.
Italian: %, (n/N) 73 (80/110) 79 (90/114) FT %, (n/N) 86 (95/110) 89 (101/114)
Croatian: %, (n/N) 73 (80/110) 79 (90/114) EOT %, (n/N) 86 (95/110) 89 (101/114)
Italian: Eccipiente con effetti noti Ogni capsula contiene 56 mg di lattosio monoidrato.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna kapsula sadrži 56 mg laktoze hidrata.
Italian: Non sono stati osservati effetti sullo sviluppo fetale nei ratti e nei conigli (vedere paragrafo 5.3).
Croatian: Nisu opaženi učinci na fetalni razvoj u štakora i kunića (vidjeti dio 5.3).
Italian: Victrelis può essere usato negli adulti che non sono stati trattati in precedenza per l'infezione da HCV o che hanno usato in precedenza medicinali chiamati ‘interferoni' e ‘interferoni pegilati'.
Croatian: Victrelis se može primjenjivati u odraslih osoba koje prethodno nisu liječile HCV infekciju kao i u onih koji su ranije koristili lijekove koji se nazivaju "interferonima" i "pegiliranim interferonima".
Italian: L'outcome clinico di questa riduzione osservata delle concentrazioni plasmatiche di valle di Victrelis non è stato valutato direttamente.
Croatian: Klinički ishodi tog opaženog sniženja najniže koncentracije lijeka Victrelis nisu izravno ispitivani.
Italian: • pimozide o lurasidone - usati per problemi di salute mentale
Croatian: • pimozid ili lurasidon - za liječenje psihičkih problema
Italian: Un numero limitato di soggetti (n=12) aveva ricevuto ≤ 200 mg/die di ribavirina per almeno 14 giorni.
Croatian: Mali broj ispitanika (n=12) primao je dozu ribavirina ≤ 200 mg na dan tijekom najmanje 14 dana.
Italian: Ipoalbuminemia e bassa conta delle piastrine, come anche severe infezioni, sono state identificate come fattori predittivi di severe complicazioni della malattia epatica.
Croatian: Hipoalbuminemija i nizak broj trombocita, kao i teške infekcije prepoznati su kao prediktivni faktori teških komplikacija jetrene bolesti.
Italian: Uso in pazienti con un trapianto di organo
Croatian: Primjena u bolesnika s transplantiranim organom
Italian: • per consentire al medico di decidere la durata del suo trattamento con Victrelis
Croatian: • kako bi liječnik mogao odlučiti koliko dugo ćete uzimati Victrelis
Italian: Boceprevir si lega in modo covalente, ma reversibile, al sito attivo della serina proteasi NS3 (Ser139) tramite un gruppo funzionale (alfa)chetoamidico e inibisce così la replicazione virale nelle cellule ospiti infettate da HCV.
Croatian: Boceprevir se kovalentno, ali reverzibilno, veže na aktivno mjesto NS3 serinske proteaze (Ser139) pomoću (alfa)-ketoamidne funkcionalne skupine, kako bi spriječio replikaciju virusa u HCV-om zaraženim stanicama domaćina.
Italian: Il profilo di sicurezza di Victrelis nei pazienti con co-infezione da HCV/HIV-1 (n=64) è stato nel complesso simile al profilo di sicurezza nei pazienti con mono-infezione da HCV.
Croatian: Sigurnosni profil lijeka Victrelis u bolesnika s istodobnom HCV/HIV-1 infekcijom (n=64) sveukupno je bio sličan sigurnosnom profilu u bolesnika zaraženih samo HCV-om.
Italian: Si deve usare cautela quando boceprevir viene associato con ketoconazolo o azoli antifungini (itraconazolo, posaconazolo, voriconazolo).
Croatian: Potreban je oprez kad se boceprevir kombinira s ketokonazolom ili azolnim antimikoticima (itrakonazolom, posakonazolom, vorikonazolom).
Italian: La biodisponibilità di boceprevir è indipendente dal tipo di pasto (ad es., alto contenuto di grassi vs. basso contenuto di grassi) o dal fatto che venga assunto 5 minuti prima di mangiare, durante il pasto o subito dopo la fine del pasto.
Croatian: Na bioraspoloživost boceprevira ne utječe vrsta obroka (npr. punomasni ili nemasni) ili uzima li se 5 minuta prije jela, za vrijeme jela ili neposredno nakon obroka.
Italian: Le concentrazioni di boceprevir non sono suscettibili di essere influenzate dalla cosomministrazione con maraviroc (in base alla via di eliminazione di boceprevir).
Croatian: Nije vjerojatno da će istodobna primjena maraviroka utjecati na koncentracije boceprevira (na temelju puta eliminacije boceprevira).
Italian: Blister trasparenti in policlorotrifluoroetilene/PVC/alluminio contenenti 4 capsule rigide per ogni alveolo del blister.
Croatian: Prozirni poliklorotrifluoroetilen/PVC/aluminij blisteri sa 4 tvrde kapsule u blisterskoj jažici.
Italian: Effetti del cibo sull'assorbimento per via orale
Croatian: Učinci hrane na apsorpciju nakon peroralne primjene
Italian: Se prende più Victrelis di quanto deve Se prende più Victrelis di quanto deve, informi un medico o si rechi immediatamente al più vicino
Croatian: Ako uzmete više Victrelis kapsula nego što ste trebali, odmah porazgovarajte s liječnikom ili otiđite u hitnu službu najbliže bolnice.
Italian: Uso associato con peginterferone alfa-2a vedere la sezione specifica nel paragrafo 4.4.
Croatian: Za primjenu s peginterferonom alfa-2a vidjeti odgovarajući odjeljak u dijelu 4.4.
Italian: In uno studio condotto in pazienti con diversi gradi di compromissione epatica cronica stabile (lieve, moderata e severa), non sono state trovate differenze clinicamente significative nei parametri farmacocinetici, e non è raccomandato alcun aggiustamento della dose.
Croatian: U ispitivanju bolesnika s različitim stupnjevima stabilnog kroničnog oštećenja funkcije jetre (blagim, umjerenim i teškim) nisu ustanovljene klinički značajne razlike u farmakokinetičkim parametrima te se ne preporučuje prilagođavanje doze.
Italian: L'ultimo valore disponibile nel periodo durante e dopo la FS 24.
Croatian: Posljednja dostupna vrijednost u ili nakon 24. tjedna praćenja.
Italian: Si deve usare cautela con medicinali noti per prolungare l'intervallo QT quali amiodarone, chinidina, metadone, pentamidina e alcuni neurolettici.
Croatian: Potreban je oprez kod primjene lijekova koji produljuju QT-interval, kao što su amiodaron, kinidin, metadon, pentamidin i neki neuroleptici
Italian: Le singole sostituzioni V55I e D168N non hanno ridotto la sensibilità a boceprevir.
Croatian: Pojedinačne supstitucije V55I i D168N nisu smanjile osjetljivost na boceprevir.
Italian: Stima puntuale della differenza (Victrelis-RGT meno VictrelisPR48) [IC 95%]
Croatian: Točkovna procjena razlike (VictrelisRGT minus Victrelis-PR48) [95% CI]
Italian: La dose raccomandata di Victrelis è di 800 mg somministrati per via orale tre volte al giorno (TID) insieme ai pasti (un pasto o uno spuntino leggero).
Croatian: Preporučena doza lijeka Victrelis je 800 mg peroralno triput na dan, s hranom (uz obrok ili lagani međuobrok).