FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The higher strength of Revinty Ellipta (184 micrograms fluticasone furoate and 22 micrograms of vilanterol) is not suitable for the treatment of COPD.
Norwegian Bokmål: Den høyeste styrken av Revinty Ellipta (184 mikrogram flutikasonfuroat og 22 mikrogram vilanterol) er ikke egnet til behandling av kols.
English: What Revinty Ellipta looks like and contents of the pack The Ellipta device itself is a light grey inhaler with a yellow mouthpiece cover and a dose counter.
Norwegian Bokmål: Hvordan Revinty Ellipta ser ut og innholdet i pakningen Ellipta inhalatoren er en lysegrå inhalator med et gult beskyttelseslokk og et telleverk.
English: Revinty Ellipta has been shown to reduce flare-ups and symptoms of asthma.
Norwegian Bokmål: Revinity Ellipta har vist seg å redusere oppblussing og symptomer på astma.
English: In two replicate 12 month studies in a total of 3,255 patients with COPD the incidence of bone fractures overall was low in all treatment groups, with a higher incidence in all Revinty Ellipta groups (2%) compared with the vilanterol 22 micrograms group (<1%).
Norwegian Bokmål: I to replikerte 12-måneders studier med totalt 3255 kols-pasienter var forekomsten av benfrakturer lav i alle behandlingsgrupper, med en høyere forekomst i alle Revinty Ellipta-grupper (2 %) sammenlignet med vilanterol 22 mikrogram-gruppen (<1 %).
English: Exposure-adjusted all-cause mortality per 100 patients/year (%/yr) was: fluticasone furoate/vilanterol, 3.1 %/yr; placebo, 3.5 %/yr; fluticasone furoate, 3.2 %/yr; and vilanterol, 3.4 %/yr.
Norwegian Bokmål: Eksponeringsjusterte dødsfall uansett årsak per 100 pasienter/år (%/år) var: flutikasonfuroat/vilanterol, 3,1 %/år; placebo, 3,5 %/år; flutikasonfuroat, 3,2 %/år; og vilanterol, 3,4 %/år.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Revinty Ellipta in one or more subsets of the paediatric population in asthma (see section 4.2 for information on paediatric use).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen om å sende resultater fra studier med Revinty Ellipta i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved astma (se pkt.
English: The increase in vilanterol exposure was not associated with an increase in beta2-agonist related systemic effects on heart rate, blood potassium or QTcF interval.
Norwegian Bokmål: Økningen i vilanterol eksponering ble ikke assosiert med en økning i systemiske effekter, relatert til beta2agonister, på hjerterytme, serumkalium eller QTcF-intervall.
English: The maximum recommended dose is Revinty Ellipta 184/22 micrograms once daily.
Norwegian Bokmål: Maksimal anbefalt dose er Revinty Ellipta 184/22 mikrogram én gang daglig.
English: Your Revinty Ellipta inhaler carton contains
Norwegian Bokmål: Din Revinty Ellipta inhalatorkartong inneholder
English: Asthma Revinty Ellipta is indicated for the regular treatment of asthma in adults and adolescents aged 12 years and older where use of a combination medicinal product (long-acting beta2-agonist and inhaled corticosteroid) is appropriate:
Norwegian Bokmål: Astma Revinty Ellipta er indisert for regelmessig behandling av astma hos voksne og unge over 12 år, hvor bruk av et kombinasjonslegemiddel (langtidsvirkende beta2-agonist og kortikosteroid til inhalasjon) er egnet:
English: Revinty Ellipta contains lactose
Norwegian Bokmål: Revinty Ellipta inneholder laktose
English: A starting dose of one inhalation of Revinty Ellipta 92/22 micrograms once daily should be considered for adults and adolescents 12 years and over who require a low to mid dose of inhaled corticosteroid in combination with a long-acting beta2-agonist.
Norwegian Bokmål: En startdose med én inhalasjon av Revinty Ellipta 92/22 mikrogram én gang daglig bør vurderes for voksne og unge over 12 år som har behov for en lav til middels dose av kortikosteroid til inhalasjon i kombinasjon med en langtidsvirkende beta2-agonist.
English: Revinty Ellipta should not be used to relieve a sudden attack of breathlessness or wheezing.
Norwegian Bokmål: Revinty Ellipta bør ikke brukes til å lette akuttanfall av tetthet eller piping.
English: Although there were more fractures in the Revinty Ellipta groups compared with the vilanterol 22 micrograms group, fractures typically associated with corticosteroid use (e.g., spinal compression/thoracolumbar vertebral fractures, hip and acetabular fractures) occurred in <1% of the Revinty Ellipta and vilanterol treatment arms.
Norwegian Bokmål: Selvom det var flere frakturer i Revinty Ellipta-gruppene sammenlignet med vilanterol 22 mikrogram-gruppen, oppstod frakturer som er typisk assosiert med kortikosteroidbruk (spinalkompresjon, thoracolumbar vertebrale frakturer, hofte- og hofteledd-frakturer) i <1 % av Revinty Ellipta og vilanterol behandlingsgruppene.
English: Revinty Ellipta 184/22 micrograms should be considered for adults and adolescents 12 years and over who require a higher dose of inhaled corticosteroid in combination with a long-acting beta2-agonist.
Norwegian Bokmål: Revinty Ellipta 184/22 mikrogram bør vurderes hos voksne og unge over 12 år som har behov for en høyere dose med kortikosteroider til inhalasjon i kombinasjon med en langtidsvirkende beta2-agonist.
English: If you are breast-feeding, check with your doctor before you use Revinty Ellipta.
Norwegian Bokmål: Dersom du ammer, rådfør deg med legen din før du bruker Revinty Ellipta.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Revinty Ellipta in all subsets of the paediatric population in COPD (see section 4.2 for information on paediatric use).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen om å sende resultater fra studier med Revinty Ellipta i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved kols (se pkt.
English: Revinty Ellipta is for inhalation use only.
Norwegian Bokmål: Revinty Ellipta skal kun brukes til inhalasjon.
English: If you accidentally take more Revinty Ellipta than your doctor has instructed, talk to your doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker mer Revinty Ellipta enn du bør Hvis du ved et uhell har fått i deg mer Revinty Ellipta enn legen har forskrevet, ta kontakt med lege eller apotek.
English: The desiccant sachet should be thrown away and it should not be opened, eaten or inhaled.
Norwegian Bokmål: Den skal ikke åpnes, spises eller inhaleres.
English: Revinty Ellipta 184/22 micrograms is not indicated for patients with COPD.
Norwegian Bokmål: Revinty Ellipta 184/22 mikrogram er ikke indisert for pasienter med kols.
English: One inhalation of Revinty Ellipta 92/22 micrograms once daily.
Norwegian Bokmål: Én inhalasjon med Revinty Ellipta 92/22 mikrogram én gang daglig.
English: The inhaler consists of a light grey body, a yellow mouthpiece cover and a dose counter, packed into a foil laminate tray containing a silica gel desiccant sachet.
Norwegian Bokmål: Inhalatoren består av en lysegrå beholder, et gult beskyttelseslokk for munnstykket og en doseteller, pakket inn i en folielaminert boks som inneholder en silikagel pose med tørrstoff.
English: If your breathing or wheezing gets worse straight after using Revinty Ellipta, stop using it and get medical help immediately.
Norwegian Bokmål: Dersom pusten din eller piping forverres rett etter bruk av Revinty Ellipta, må du slutte å ta den og oppsøke lege umiddelbart.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, or to milk protein, contact to your doctor before using this medicine.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din før du bruker dette legemidlet dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkerarter, eller overfor melkeprotein.
English: Other medicines and Revinty Ellipta
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Revinty Ellipta
English: While you're using Revinty Ellipta
Norwegian Bokmål: Mens du bruker Revinty Ellipta
English: Two different strengths of Revinty Ellipta are available: fluticasone furoate 92 micrograms/vilanterol 22 micrograms and fluticasone furoate 184 micrograms/vilanterol 22 micrograms.
Norwegian Bokmål: To ulike styrker av Revinty Ellipta er tilgjengelig: flutikasonfuroat 92 mikrogram/vilanterol 22 mikrogram og flutikasonfuroat 184 mikrogram/vilanterol 22 mikrogram.
English: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Limited logo
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irland GlaxoSmithKline (Ireland) Limited logo
English: Revinty Ellipta has been shown to reduce flare-ups of COPD symptoms.
Norwegian Bokmål: Revinty Ellipta er vist å redusere oppblussing av symptomer på kols.
English: Revinty Ellipta is for inhalation use.
Norwegian Bokmål: Revinity Ellipta er til inhalasjon
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (SINGLE PACK) 184/22 micrograms
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE KARTONG (ENKELPAKNING) 184/22 mikrogram
English: In a 24 week study (HZA113091) in adult and adolescent patients with uncontrolled persistent asthma both fluticasone furoate/vilanterol 92/22 micrograms given once daily in the evening and salmeterol/FP 50/250 micrograms given twice daily demonstrated improvements from baseline in lung function.
Norwegian Bokmål: I en 24 ukers studie (HZA113091) hos voksne og ungdommer med ukontrollert vedvarende astma, viste både flutikasonfuroat/vilanterol 92/22 mikrogram, gitt én gang daglig om kvelden, og salmeterol/FP 50/250 mikrogram, gitt to ganger daglig, en forbedring i lungefunksjon i forhold til baseline.
English: GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0 at.info@gsk.com
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0
English: - For the 92/22mcg dose: each single inhalation provides a delivered dose (the dose leaving the mouthpiece) of 92 micrograms of fluticasone furoate and 22 micrograms of vilanterol (as trifenatate).
Norwegian Bokmål: - For 92/22 mikrogram dosen: hver enkelt inhalasjon gir en avgitt dose (dosen som kommer fra munnstykket) på 92 mikrogran flutikasonfuroat og 22 mikrogram av vilanterol (som trifenatat).
English: 0.19 in the FF 92 micrograms group (approximately 1 in every 5 years) and 0.14 in the fluticasone furoate/vilanterol 92/22 micrograms group (approximately 1 in every 7 years).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av tilfeller med alvorlig eksaserbasjoner av astma per pasient per år var 0,19 i FF 92 mikrogram-gruppen (ca. 1 hvert 5. år) og 0,14 i flutikasonfuroat/vilanterol 92/22 mikrogram-gruppen (ca 1 hvert 7. år).
English: How to use Revinty Ellipta
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Revinty Ellipta
English: In an integrated analysis of the two replicate one year studies in moderate to severe COPD (mean predicted post-bronchodilator screening FEV1 of 45%, standard deviation (SD) 13%) with an exacerbation in the preceding year (n = 3255), the number of pneumonia events per 1000 patient years was 97.9 with FF/VI
Norwegian Bokmål: I en samlet analyse av to replikerte ett års-studier med totalt 3255 pasienter med moderat til alvorlig kols (gjennomsnittlig predikert post- bronkodilator FEV1 ved screening på 45%, standardavvik 13%) som hadde hatt en eksaserbasjon foregående år (n=3255), var antall tilfeller av pneumoni per 1000 pasientår 97,9 med FF/VI 184/22, 85,7 for FF/VI 92/22 og 42,3 i VI 22 gruppen.
English: - For the 184/22 dose: each single inhalation provides a delivered dose (the dose leaving the mouthpiece) of 184 micrograms of fluticasone furoate and 22 micrograms of vilanterol (as trifenatate).
Norwegian Bokmål: For 184/22 mikrogram dosen: hver enkelt inhalasjon gir en avgitt dose (dosen som kommer fra munnstykket) på 184 mikrogram flutikasonfuroat og 22 mikrogram vilanterol (som trifenatat).
English: How to store Revinty Ellipta
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Revinty Ellipta
English: Fluticasone furoate/vilanterol 92 /22 micrograms consistently demonstrated 83 mL to 95 mL improvements in trough FEV1 at weeks 12, 36 and 52 and Endpoint compared with FF 92 micrograms (p<0.001 95% CI 52, 126 mL at Endpoint).
Norwegian Bokmål: Flutikasonfuroat/vilanterol 92/22 mikrogram viste en jevn forbedring av trough FEV1 på mellom 83 ml og 95 ml ved uke 12, 36 og 52 og ved endepunktet sammenlignet med FF 92 mikrogram (p<0,001; 95 % KI 52 , 126 ml ved endepunktet).
English: Pneumonia (infection of the lung) (common side effect, may affect up to 1 in 10 people) Tell your doctor if you have any of the following while taking Revinty Ellipta - they could be symptoms of a lung infection:
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du har noen av følgende symptomer mens du bruker Revinty Elliptade kan være symptomer på en lungeinfeksjon:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Revinty Ellipta 92 micrograms/22 micrograms inhalation powder fluticasone furoate/vilanterol
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Revinty Ellipta 92 mikrogram/22 mikrogram inhalasjonspulver flutikasonfuroat/vilanterol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Revinty Ellipta 92 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Revinty Ellipta 92 mikrogram/22 mikrogram inhalasjonspulver, dosedispensert
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Revinty Ellipta 184 micrograms/22 micrograms inhalation powder fluticasone furoate/vilanterol
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Revinty Ellipta 184 mikrogram/22 mikrogram inhalasjonspulver flutikasonfuroat/vilanterol
English: When the tray is opened, write the “Discard by” date on the inhaler label in the space provided.
Norwegian Bokmål: Når inhalatoren tas ut av folieboksen er den i en ”lukket” stilling Pasienten bør skrive datoen for når inhalatoren skal ”kastes innen” på et eget felt på inhalatorens etikett.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Revinty Ellipta 184 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Revinty Ellipta 184 mikrogram/22 mikrogram inhalasjonspulver, dosedispensert
English: Revinty Ellipta 92 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed Revinty Ellipta 184 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Revinty Ellipta 92 mikrogram/22 mikrogram inhalasjonspulver, dosedispensert Revinty Ellipta 184 mikrogram/22 mikrogram inhalasjonspulver, dosedispensert flutikasonfuroat/vilanterol
English: Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/929/006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/929/006
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Revinty Ellipta 92 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed fluticasone furoate/vilanterol
Norwegian Bokmål: Revinty Ellipta 92 mikrogram/22 mikrogram inhalasjonspulver, dosedispensert flutikasonfuroat/vilanterol
English: Subjects were then randomized to receive either fluticasone furoate/vilanterol 92/22 micrograms, fluticasone furoate 92 micrograms, vilanterol 22 micrograms, or placebo, and treated for a mean of 1.7 years (SD = 0.9 years).
Norwegian Bokmål: vilanterol 22 mikrogram eller placebo, og behandlet over et gjennomsnitt på1,7 år (standardavvik = 0,9 år).
English: If you have any of the following symptoms after taking Revinty Ellipta stop taking this medicine and tell your doctor immediately.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du avbryter behandling med Revinty Ellipta Bruk dette legemidlet så lenge legen din anbefaler det.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/929/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/929/001
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/929/003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/929/003
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/929/004
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/929/004
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Revinty Ellipta 184 micrograms/22 micrograms inhalation powder, pre-dispensed fluticasone furoate /vilanterol
Norwegian Bokmål: Revinty Ellipta 184 mikrogram/22 mikrogram inhalasjonspulver, dosedispensert flutikasonfuroat/vilanterol
English: The “Discard by” date should be written on the inhaler label in the space provided.
Norwegian Bokmål: Skriv datoen for ”kastes innen” i eget felt på inhalatorens etikett når du har åpnet folieboksen.
English: If you have moderate or severe liver disease, your doctor will limit your dose to the lower strength of Revinty Ellipta (92/22 micrograms once daily).
Norwegian Bokmål: Hvis du har moderat eller alvorlig leversykdom vil legen begrense dosen din til den laveste styrken av
English: Absolute Difference
Norwegian Bokmål: Absolutt forskjell
English: The interval between treatments will be decided by your doctor.
Norwegian Bokmål: Tidsintervallet mellom behandlingene avgjøres av legen din.
English: KOREA, REPUBLIC OF
Norwegian Bokmål: KOREA, REPUBLIKKEN
English: avoiding cuts to the skin.
Norwegian Bokmål: Unngå kutt i huden.
English: Do not drive or use machinery until such effects have cleared.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk maskiner før slike virkninger har gått over.
English: Symptomatic treatment should be instigated if necessary.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig skal symptomatisk behandling iverksettes.
English: Effects on peri-/postnatal development have not been evaluated.
Norwegian Bokmål: Effekter på peri-/postnatal utvikling er ikke evaluert.
English: To prevent this, there must be a gap of at least three months between doses.
Norwegian Bokmål: For å forebygge dette må det gå minst tre måneder mellom dosene.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn skal legemidlet brukes umiddelbart.
English: Pack size of one.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på én.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 72 hours at 2 - 8°C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet ved bruk er demonstrert i 72 timer ved 2 °C - 8 °C.
English: - Ensure the injected volume/dose is accurate and where feasible kept to a minimum.
Norwegian Bokmål: - Pass på at det injiserte volumet/dosen er nøyaktig og, der det er mulig, holdt på et minimum.
English: Duration of response in the phase 3 study was 139 days, based on a 1 point GLS improvement.
Norwegian Bokmål: Responsvarigheten i fase 3-studien var 139 dager, basert på en 1 poengs bedring i GLS.
English: No specific dose adjustment is required for use in the elderly.
Norwegian Bokmål: Ingen spesiell dosejustering er nødvendig for bruk hos eldre.
English: It works by blocking the nerve impulses to the muscles in which it has been injected.
Norwegian Bokmål: Det virker ved å blokkere nerveimpulser til musklene der det har blitt injisert.
English: The central part of the rubber cap should be cleaned with alcohol.
Norwegian Bokmål: Den midtre delen av gummiproppen skal rengjøres med alkohol.
English: The chance of having a side effect is described by the following categories: Common (May affect up to 1 in 10 people)
Norwegian Bokmål: Risikoen for å få en bivirkning er beskrevet i følgende kategorier: Vanlige (kan oppstå hos opptil 1 av 10 personer)
English: 100 Units
Norwegian Bokmål: 100 enheter
English: In the event of treatment failure (no visible improvement of glabellar lines at maximum frown) one month after the first course of treatment, the following approaches may be considered:
Norwegian Bokmål: I tilfelle mislykket behandling (ingen synlig bedring i glabellalinjer ved maksimal rynking) én måned etter den første behandlingen, kan følgende fremgangsmåte vurderes:
English: Uncommon (May affect up to 1 in 100 people)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan oppstå hos opptil 1 av 100 personer)
English: Signs of overdose may not be apparent immediately post-injection.
Norwegian Bokmål: Tegn på overdose er ikke nødvendigvis til stede umiddelbart etter injeksjon.
English: THE FOLLOWING INFORMATION IS INTENDED FOR MEDICAL OR HEALTHCARE PROFESSIONALS ONLY:
Norwegian Bokmål: PÅFØLGENDE INFORMASJON ER BARE BEREGNET PÅ HELSEPERSONELL:
English: In order to reduce the complication of eyelid ptosis the following steps should be taken:
Norwegian Bokmål: For å redusere komplikasjoner med øyelokksptose bør følgende forholdsregler tas:
English: Animal studies are insufficient with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr er utilstrekkelige med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se pkt.
English: This leaflet was last revised in{month YYYY}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {måned ÅÅÅ}.
English: The psychological impact of glabellar lines was confirmed at study entry and although a beneficial effect could not be demonstrated on psychological wellbeing, significant effects on patient reported outcomes were demonstrated as compared to placebo.
Norwegian Bokmål: Den psykologiske virkningen av glabellalinjer ble bekreftet ved studiestart, og selv om en fordelaktig virkning ikke kunne påvises på psykologisk velvære, ble betydelige virkninger på pasientrapporterte resultater påvist sammenlignet med placebo.
English: Swallowing and breathing difficulties are serious and can result in death.
Norwegian Bokmål: Svelge- og pustevansker er alvorlige og kan medføre dødsfall.
English: The usual dose of NUCEIVA is 20 Units.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av NUCEIVA er 20 enheter.
English: In the absence of adverse reactions during the initial treatment, an additional course of treatment can be performed subject to a minimum interval of 3 months between the initial and repeat treatment.
Norwegian Bokmål: Ved fravær av bivirkninger under den innledende behandlingen kan en ytterligere behandling utføres, forutsatt at det går minst 3 måneder mellom den innledende og den gjentatte behandlingen.
English: These instructions for use, handling and disposal should be strictly followed.
Norwegian Bokmål: Disse instruksjonene for bruk, håndtering og destruksjon skal følges nøye.
English: Clinical signs are manifest within 2-3 days, with peak effect seen within 4 weeks of injection.
Norwegian Bokmål: Kliniske tegn vises innen 2-3 dager, med maksimal effekt innen 4 uker etter injeksjon.
English: CF31 3RT, United Kingdom
Norwegian Bokmål: CF31 3RT, Storbritannia
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2° to 8°C, unless reconstitution/dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er brukeren ansvarlig for oppbevaringstider og -betingelser før bruk og skal normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2 °C - 8 °C, med mindre rekonstituering/fortynning har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
English: Pharmacotherapeutic group: Muscle relaxants, other muscle relaxants, peripherally acting agents, ATC code: M03AX01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Muskelrelakserende midler, andre perifert virkende muskelrelakserende preparater, ATC-kode: M03AX01.
English: Do not use NUCEIVA after the expiry date which is stated on the vial and the carton after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke NUCEIVA etter utløpsdatoen som er angitt på hetteglasset og kartongen etter "EXP".
English: 4 Units
Norwegian Bokmål: 4 enheter
English: Visit your doctor immediately if you find it difficult to swallow, to speak or to breathe after treatment.
Norwegian Bokmål: Oppsøk lege umiddelbart hvis du synes det er vanskelig å svelge, snakke eller puste etter behandlingen.
English: The most commonly reported adverse effects during treatment are headache, occurring in 9.0% of patients, followed by eyelid ptosis, occurring in 1.0% of patients.
Norwegian Bokmål: De vanligste rapporterte bivirkningene under behandling er hodepine, som oppsto hos 9,0 % av pasientene, etterfulgt av øyelokksptose, som oppsto hos 1,0 % av pasientene.