FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 1 Beholder (10 ml, polystyren med polyethylen "snaplåg"), som indeholder 75 mg 13C-urinstof pulver til oral opløsning Udåndingsposer til prøvetagning: Testtidspunkt: 00-minut-værdi Testtidspunkt: 30-minut-værdi 3 Bøjeligt pusterør til opsamling af udåndingsluft i tilhørende udåndingsposer 4 Patientformular 5 Indlægsseddel 6 Etiketter med stregkode og selvklæbende etiketter
Croatian: Posudica (volumena 10 ml, od polistirena sa s polietilenskim zatvaračem ) sadrži 75 mg 13C-uree u obliku praška za oralnu otopinu 2 Obrazac za podatke o bolesniku 3 Uputa o lijeku 4 Kartica s naljepnicama s bar kodovima i naljepnicom
Danish: Hvorfor skal De tage Helicobacter Test INFAI til børn i alderen 3-11 år?
Croatian: Zašto morate primijeniti Helicobacter Test INFAI za djecu u dobi od 3 do 11 godina?
Danish: ETIKETTE TIL BEHOLDER
Croatian: Naljepnica za pečaćenje kutije
Danish: 100 udåndingsposer til prøvetagning 50 bøjelige pusterør 50 indlægssedler
Croatian: 100 vrećica za uzorke izdahnutog zraka 50 savitljivih slamčica
Danish: Derefter skal patienten med det samme drikke 100 ml 100 % appelsinjuice.
Croatian: Odmah, bez odgađanja bolesnik mora popiti 100 ml 100%-tnog soka od naranče.
Danish: ≤ 0,5 ‰ ved 13C ved naturlig forekomst vha. en 100 ml pose med 3 %
Croatian: ≤ 0,5‰ za 13C u prirodnoj zastupljenosti uz korištenje vrećice za izdahnuti zrak od 100 ml s koncentracijom 3% CO2 u izdahnutom zraku.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Helicobacter Test INFAI
Croatian: Drugi lijekovi i Helicobacter Test INFAI
Danish: Hver patient skal journalføres som angivet i vedlagte patientformular.
Croatian: Podatke o svakom bolesniku treba upisati u priloženi obrazac za podatke o bolesniku.
Danish: Infrarøde spektrometre til analyse af udåndingsluften skal overholde følgende specifikationer:
Croatian: • Infracrveni spektrometri za izdisajni test moraju odgovarati sljedećim specifikacijama:
Danish: Helicobacter Test INFAI til børn I alderen 3 - 11 år, 45 mg, pulver til oral opløsning
Croatian: Helicobacter Test INFAI za djecu u dobi od 3-11 godina, 45 mg praška za oralnu otopinu
Danish: 4 beholdere til prøver med udåndingsluft 1 bøjeligt udpustningsrør Indlægsseddel
Croatian: 2 vrećice za uzorke izdahnutog zraka 1 savitljivu slamčicu
Danish: Er De i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Croatian: • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Udåndingstesten er baseret på administration af et specifikt 13C-mærket urinstof, hvis metabolitudnyttelse bestemmes ved måling af 13CO2 i udåndingsluften.
Croatian: Koncept izdisajnog testa temelji se na primjeni uree specifično označene s 13C, a mjeri se 13CO2 u izdahnutom zraku iskorištenih metabolita.
Danish: Grænseværdien mellem Helicobacter pylori-negative og -positive patienter er fastsat til en Δδ-værdi på 4 ‰.
Croatian: Δδ-vrijednost od 4‰ granična je između pozitivnog i negativnog nalaza pri dokazivanju Helicobacter pylori, što znači da Δδ-vrijednost veća od 4‰ upućuje na infekciju.
Danish: En membrankapacitor tilsluttet dette kammer, som udsættes for direkte højohmsspænding, transformerer disse trykfluktuationer til en vekselstrøm, der er et mål for den isotopiske sammensætning af udåndingsluftens kuldioxid.
Croatian: koji je izložen direktnom naponu visokog otpora, pretvara ove fluktuacije tlaka u izmjenični napon,
Danish: De skal være fastende i mindst 6 timer, før testen udføres, helst natten over.
Croatian: Prije primjene testa potrebno je biti natašte barem 6 sati, a po mogućnosti tijekom noći.
Danish: Helicobacter Test INFAI til børn I alderen 3 - 11 år 45 mg pulver til oral opløsning 13C-urinstof
Croatian: Helicobacter Test INFAI za djecu u dobi od 3-11 godina, 45 mg praška za oralnu otopinu 13C-urea
Danish: Udåndingstesten, opsamlet i 10 ml glas- eller plastbeholdere, analyseres med isotop-ratio massespektrometri (IRMS).
Croatian: Uzorci izdahnutog zraka, prikupljeni u staklene ili plastične epruvete za uzimanje uzoraka od 10 ml, analiziraju se spektrometrijskom metodom određivanja omjera mase izotopa (IRMS, engl. isotope ratio mass spectrometry).
Danish: Sammenholdt med diagnosen stillet ved biopsi har udåndingstesten, bestemt ved kliniske forsøg med 457 patienter, en følsomhed i området fra 96,5 % til 97,9 % [95 %-Cl: 94,05 %-99,72 %], og en specificitet i området fra 96,7 % til 100 % [95 %-Cl: 94,17 %-103,63 %].
Croatian: 94,05% 94,05 % - 99,72 %] i specifičnost u rasponu od 96,7 % do 100 %.
Danish: Alle beholdere med udåndingsprøver skal sættes tilbage i den oprindelig pakning.
Croatian: Sve spremnike s uzorcima izdahnutog zraka je potrebno vratiti u kutiju.
Danish: Antal
Croatian: BROJEVI
Danish: 45 mg pulver oral opløsning 13C-urinstof
Croatian: 45 mg prašak za oralnu otopinu 13C-urea
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Helicobacter Test INFAI til børn i alderen 3-11 år indeholder:
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Helicobacter Test INFAI za djecu u dobi od 3 do 11 godina sadrži
Danish: Begge behandlinger kan interferere med Helicobacter pyloris tilstand.
Croatian: Obje vrste terapije mogu interferirati sa statusom bakterije
Danish: • Beholderen lukkes til og omrystes forsigtigt til alt pulveret er opløst.
Croatian: • Pažljivo zatvorite posudicu i tresite je pažljivo dok se sav prašak ne otopi.
Danish: EU/1/97/045/001 EU/1/97/045/002 EU/1/97/045/004
Croatian: EU/1/97/045/002 EU/1/97/045/004
Danish: ≤ 0,3 ‰ af naturligt forekommende 13C i hver 10 ml prøve med 3 %
Croatian: ≤ 0,3‰ za 13C u prirodnoj zastupljenosti uz korištenje epruvete za uzimanje uzoraka izdahnutog zraka od 10 ml s koncentracijom 3% CO2 u izdahnutom zraku.
Danish: Mængden af 13CO2 i prøverne med udåndingsluften bestemmes med ikke-dispersiv infrarød spektrometri (NDIR) og angives som den absolutte difference (Δδ−værdi) mellem 00-værdien og 30-minut- værdien.
Croatian: Udio 13CO2 u uzorcima izdahnutog zraka određuje se metodom nedisperzivne infracrvene spektrometrije (NIRD) i izražava kao apsolutna razlika (vrijednost Δδ) između vrijednosti od 00 minuta i do30 minuta.
Danish: • Samtidig med at patienten fortsætter udåndingen gennem pusterøret, trækkes det ud og beholderen tiludåndingsprøven (rør eller udåndingspose) lukkes med det samme med proppen.
Croatian: • Stalnim izdisanjem bolesnik treba izvlačiti slamčicu i odmah zatvoriti spremnik za uzorak izdahnutog zraka (epruvetu ili vrećicu za izdahnuti zrak) čepom.
Danish: Dosering
Croatian: Doziranje
Danish: Helicobacter Test INFAI til børn I alderen 3 - 11 år er en udåndingstest.
Croatian: Helicobacter Test INFAI za djecu u dobi od 3 do 11 godina je izdisajni test za jednokratnu primjenu.
Danish: Det skal sikres, at analyserne udføres af godkendte laboratorier.
Croatian: Analizu treba provoditi u kvalificiranim laboratorijima.
Danish: • Patienten ånder forsigtigt ud gennem pusterøret.
Croatian: • Bolesnik polako izdiše kroz slamčicu.
Danish: 2 Etiketterede testglas eller plasticbeholdere til prøvetagning, opbevaring og transport af udåndingsprøver til analysering: Testtidspunkt: 00-minut-værdi Testtidspunkt: 30-minut-værdi 3 Bøjeligt pusterør til opsamling af udåndingsluft i tilhørende prøvebeholdere 4 Patientformular 5 Indlægsseddel 6 Side med etiketter og selvklæbende etiketter med stregkode
Croatian: 2 Označeni stakleni ili plastični spremnici za uzorkovanje, pohranu i prijenos uzoraka izdahnutog zraka za analizu: Vrijeme uzorkovanja: 00-minutna vrijednost Vrijeme uzorkovanja: 30-minutna vrijednost
Danish: Virkning og anvendelse til børn i alderen 3-11 år Det skal De vide, før De begynder at tage Helicobacter Test INFAI til børn i alderen 3-11 år Sådan skal De tage Helicobacter Test INFAI til børn i alderen 3-11 år Bivirkninger
Croatian: Što je Helicobacter Test INFAI za djecu u dobi od 3 do 11 godina i za što se koristi Što morate znati prije nego primijenite Helicobacter Test INFAI za djecu u dobi od 3 do 11 godina
Danish: Brug hele indholdet.
Croatian: Iskoristite cjelokupni sadržaj.
Danish: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Italien
Croatian: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Italija
Danish: Må ikke anvendes efter denne dato.
Croatian: Nemojte koristiti nakon tog datuma.
Danish: Den nødvendige dosis bestemmes ud fra følgende formel:
Croatian: Potrebna doza određuje se sljedećim formulama:
Danish: Mindre inklusive tandudtrækning
Croatian: Manji uključujući vađenje zuba
Danish: Tilstanden kan manifestere sig som utilstrækkeligt klinisk respons.
Croatian: To se stanje može očitovati kao nedostatan klinički odgovor.
Danish: Vask dine hænder grundigt med sæbe og varmt vand.
Croatian: Temeljito operite ruke sapunom i toplom vodom.
Danish: Meget sjælden / ikke kendt
Croatian: Vrlo rijetko / nepoznato
Danish: Distribution og elimination
Croatian: Distribucija i eliminacija
Danish: Immuntolerans-induktion (ITI)
Croatian: Izazivanje imunološke tolerancije (ITI)
Danish: I tilfælde af shock skal standardbehandling af shock udføres.
Croatian: U slučaju pojave šoka potrebno je provesti standardno liječenje šoka.
Danish: • Du må ikke tage en dobbelt dosis som erstatning for den glemte dosis.
Croatian: • Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Danish: Pædiatrisk population De angivne advarsler og forsigtighedsregler gælder for både voksne og børn.
Croatian: Pedijatrijska populacija Navedena upozorenja i mjere opreza vrijede kako za odrasle, tako i za djecu.
Danish: Varm begge uåbnede hætteglas i hænderne til en behagelig temperatur (højst 37 °C).
Croatian: Obje neotvorene bočice ugrijte rukama do ugodne temperature (ne više od 37 °C).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 4. august 2000 Dato for seneste fornyelse: 6. august 2010
Croatian: Datum posljednje obnove: 6. kolovoza 2010.
Danish: Kontakt din læge omgående.
Croatian: Molimo odmah se obratite liječniku.
Danish: Sørg for, at der ikke kommer blod ind i sprøjten.
Croatian: Provjerite da u štrcaljku ne ulazi krv.
Danish: Bayer Corporation (license holder) Bayer HealthCare LLC 800 Dwight Way
Croatian: Bayer Corporation (nositelj licence) Bayer HealthCare LLC 800 Dwight Way
Danish: I alt 9 ud af 60 (15%) udviklede inhibitorer.
Croatian: Ukupno je 9 od 60 (15%) bolesnika razvilo inhibitore.
Danish: I sjældne tilfælde kan inhibitorer udvikles efter de første 100 eksponeringsdage.
Croatian: Inhibitori se u rijetkim slučajevima mogu razviti nakon prvih 100 dana izloženosti.
Danish: Laboratorieprøver
Croatian: Laboratorijski testovi
Danish: I disse tilfælde anbefales det at kontakte et specialiseret hæmofilicenter.
Croatian: U takvim slučajevima, preporučuje se kontaktirati specijalizirani centar za hemofiliju.
Danish: Krævet faktor VIIIniveau (%)(IE/dl)
Croatian: Potrebna razina faktora VIII (%) (IU/dl)
Danish: Hver 24. time i mindst én dag, indtil opheling er nået.
Croatian: Svaka 24 sata, tijekom najmanje jednog dana, do zacjeljivanja.
Danish: Hyppighed af doser(timer)/ behandlingsvarighed (dage)
Croatian: Učestalost primjene (sati) / trajanje liječenja (dani)
Danish: 100% (1 IE/ml) 60% (0,6 IE/ml) 40% (0,4 IE/ml)
Croatian: 100% (1 IU/ml) 60% (0,6 IU/ml) 40% (0,4 IU/ml)
Danish: Følg din læges anvisninger nøje og brug vejledningen nedenfor som en rettesnor:
Croatian: Strogo se pridržavajte uputa liječnika te se uputama u nastavku poslužite kao smjernicama:
Danish: Der blev udført en retrospektiv gennemgang af 40 patienter, og 39 patienter blev inkluderet i et prospektivt investigator-initieret klinisk studie.
Croatian: Retrospetktivno ispitivanje provelo se u 40 bolesnika, a 39 bolesnika bilo je uključeno u prospektivno kliničko ispitivanje na inicijativu ispitivača.
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstiderne under anvendelse og betingelserne før anvendelse brugerens ansvar.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme čuvanja lijeka u primjeni i uvjeti prije primjene odgovornost su korisnika.
Danish: Imed Poland sp. z.o.o.
Croatian: Imed Poland sp. z.o.o. Tel.
Danish: Risikoen for at udvikle inhibitorer er bl.a. forbundet med eksponeringen for faktor VIII og genetiske faktorer og er størst inden for de første 20 eksponeringsdage.
Croatian: Rizik razvoja inhibitora u korelaciji je, između ostalog, s izloženošću faktoru VIII i genetskim faktorima, a rizik je najveći tijekom prvih 20 dana izloženosti.
Danish: Derfor skal patienterne undersøges og overvåges for kardielle risikofaktorer.
Croatian: Posljedično, bolesnici se moraju procijeniti i pratiti za kardiološke faktore rizika.
Danish: Dette skal kontrolleres af en erfaren læge.
Croatian: To mora provjeriti liječnik s iskustvom.
Danish: De alvorligste bivirkninger er overfølsomhedsreaktioner eller anafylaktisk shock (sjælden bivirkning).
Croatian: Najozbiljnije nuspojave su reakcije preosjetljivosti ili anafilaktički šok (rijetka nuspojava).
Danish: Hvis du mener, at virkningen af dette lægemiddel er for kraftig eller for svag, skal du tale med din læge herom.
Croatian: Ako imate osjećaj da je učinak ovog lijeka prejak ili preslab, obratite se liječniku.
Danish: Til infusion skal præparatet tilberedes under aseptiske forhold.
Croatian: Lijek se za infuziju mora pripremiti u aseptičkim uvjetima.
Danish: • Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik.
Danish: • let nedsat blodtryk (hypotension), som kan få dig til at føle dig svimmel når du står op
Croatian: • blagu hipotenziju (blago sniženje krvnog tlaka zbog čega prilikom ustajanja možete imati osjećaj da ćete se onesvijestiti)
Danish: • Dette lægemiddel må ikke blandes med andre infusionsvæsker.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije miješati s drugim infuzijskim otopinama.
Danish: Der foreligger data fra kliniske studier med 61 børn i alderen op til 6 år og ikke-interventionelle studier med børn i alle aldre.
Croatian: Podaci su dobiveni iz kliničkih ispitivanja provedenih na 61 djetetu mlađem od 6 godina te neintervencijskih ispitivanja djece svih dobi.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du derfor spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svome liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Danish: CA 94710
Croatian: Berkeley, CA 94710
Danish: Herefter omdanner trombin fibrinogen til fibrin, og et koagel kan dannes.
Croatian: Trombin zatim pretvara fibrinogen u fibrin i omogućuje stvaranje ugruška.
Danish: Forebyggelse af blødning
Croatian: Prevencija krvarenja
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Preosjetljivost
Danish: Ved kontinuerlig infusion skal infusionsposerne skiftes hver 24. time.
Croatian: Infuzijske vrećice tijekom kontinuirane infuzije potrebno je mijenjati svaka 24 sata.
Danish: Kontinuerlig infusion
Croatian: Kontinuirana infuzija
Danish: • lokale reaktioner på det sted, hvor du indsprøjtede medicinen (for eksempel brændende fornemmelse, forbigående rødme)
Croatian: • lokalne reakcije na mjestu injiciranja lijeka (npr. osjećaj peckanja, privremeno crvenilo)
Danish: Faktor VIII-aktiviteten i plasma er udtrykt enten som en procentdel (i forhold til normal human plasma) eller i Internationale Enheder (i forhold til den Internationale Standard for faktor VIII i plasma).
Croatian: Aktivnost faktora VIII u plazmi izražava se ili kao postotak (u odnosu na normalnu ljudsku plazmu) ili u međunarodnim jedinicama (u odnosu na međunarodni standard za faktor VIII u plazmi).
Danish: Overfølsomhedsreaktioner fra huden (pruritus, urticaria og udslæt)
Croatian: Reakcije preosjetljivosti na koži (svrbež, urtikarija i osip)
Danish: Reaktioner på injektionsstedet
Croatian: Reakcija na mjestu infuzije
Danish: Derfor anbefales det at overvåge alle patienter omhyggeligt for forekomst af inhibitorer efter skift af lægemiddel.
Croatian: Stoga, preporučuje se pomno pratiti sve bolesnike na pojavu inhibitora nakon bilo koje promjene lijeka.
Danish: Dette præparat er indiceret til voksne, unge og børn i alle aldre.
Croatian: Ovaj lijek je indiciran za odrasle, adolescente i djecu bilo koje dobi.
Danish: En patient var tabt for opfølgning, og en patient udviklede en inhibitor med lav titer under opfølgningen efter studiet.
Croatian: Jedan bolesnik je bio izgubljen iz praćenja, a jedan je razvio nizak titar inhibitora tijekom praćenja nakon ispitivanja.
Danish: Hyppighederne er blevet evalueret i henhold til den følgende konvention: Meget almindelig: (≥1/10),
Croatian: Učestalost je procijenjena prema sljedećoj konvenciji: vrlo često: (≥1/10), (često (≥1/100 i <1/10),
Danish: Dette bør tages i betragtning ved kontinuerlig indgift.
Croatian: To je potrebno uzeti u obzir prilikom primjene kontinuirane infuzije.
Danish: (præ- og postoperativ)
Croatian: (prije i poslije operacije)
Danish: Antistoffer (inhibitorer)
Croatian: Protutijela (inhibitori)
Danish: Helixate NexGen kan infunderes ved kontinuerlig infusion.
Croatian: Helixate NexGen može se infundirati kontinuiranom infuzijom.
Danish: Fjern ikke Mix2Vial fra blisterpakningen!
Croatian: Nemojte vaditi Mix2Vial iz blister pakovanja!
Danish: Hvis en af pakningens komponenter er åben eller beskadiget, må den ikke anvendes.
Croatian: Ako je bilo koji dio u pakiranju otvoren ili oštećen, nemojte ga uporabiti.
Danish: Hos patienter med et højt inhibitor-niveau kan det forekomme, at behandling med faktor VIII ikke er effektiv, og andre behandlingsmuligheder skal overvejes.
Croatian: U bolesnika s visokim razinama inhibitora, terapija faktorom VIII ne mora biti učinkovita pa se moraju razmotriti druge terapijske mogućnosti.
Danish: Tabel over bivirkninger Tabellen nedenfor er i henhold til MedDRA-systemorganklassifikationen (SOC og foretrukket term).
Croatian: Tablični popis nuspojava Sljedeća tablica prikazana je prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava (SOC i preporučeni izrazi).
Danish: Faktor VIII/von Willebrand faktor-kompleks (vWF) består af to molekyler (faktor VIII og vWF) med forskellige fysiologiske funktioner.
Croatian: Kompleks faktora VIII/von Willebrandova faktora (vWF-a) sastoji se od dvije molekule (faktora VIII i vWF-a) različitih fizioloških funkcija.
Danish: De enkelte patienter kan have forskellig respons på faktor VIII, udvise forskellige halveringstider og bedringer.
Croatian: Bolesnici se mogu razlikovati u odgovoru na faktor VIII, ispoljavajući različita poluvremena i povrate.
Danish: Helixate NexGen specifikke aktivitet er omtrent 4000 IE/mg protein.
Croatian: Specifična je aktivnost lijeka Helixate NexGen približno 4000 IU/mg proteina.
Danish: Træk luft ind i en tom, steril sprøjte.
Croatian: Uvucite zraku u praznu sterilnu štrcaljku.
Danish: • Hvis du har fået at vide, at du har en hjertesygdom, eller du har risiko for at få en hjertesygdom, skal du fortælle det til lægen eller apotekspersonalet.
Croatian: • Ako su Vam rekli da imate srčanu bolest ili rizik za razvoj srčane bolesti, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.
Danish: Det rekonstituerede lægemiddel er en klar og farveløs opløsning.
Croatian: Pripremljeni lijek je bistra i bezbojna otopina.
Danish: Eksempel til udregning af infusionshastighed ved kontinuerlig infusion efter initial bolusinjektion Ønsket
Croatian: Primjer izračuna brzine infuzije za kontinuiranu infuziju nakon početne bolus injekcije.
Danish: Især hudreaktioner kan være almindeligt forekommende, hvorimod udvikling til alvorlig anafylaksi (herunder shock) anses for at være sjælden.
Croatian: Posebice se često mogu javiti reakcije povezane s kožom, dok se smatra da je napredovanje u tešku anafilaksiju (uključujući šok) rijetko.
Danish: EXP (Slutningen af 12-måneders perioden ved opbevaring ved stuetemperatur):………..
Croatian: Rok valjanosti (kraj 12-mjesečnog razdoblja ako se lijek čuva na sobnoj temperaturi): ...........
Danish: Indgiftshastighed i ml/time for patient på 75 kg
Croatian: Brzina infuzije za bolesnika težine 75 kg ml/h
Danish: Aktiveret faktor VIII virker som en co-faktor til aktiveret faktor IX, hvilket accelererer omdannelsen af faktor X til aktiveret faktor X. Aktiveret faktor X omdanner protrombin til trombin.
Croatian: Aktivirani faktor VIII djeluje kao kofaktor za aktivirani faktor IX te pospješuje pretvaranje faktora X u aktivirani faktor X.
Danish: Den gennemsnitlige baseline-clearance for 14 voksne patienter, der gennemgik større kirurgiske indgreb med kontinuerlig indgift, var 188 ml/time, hvilket svarer til 3,0 ml/time/kg (variationsbredde 1,6 -4,6 ml/time/kg).
Croatian: Srednji ishodni klirens 14 odraslih bolesnika podvrgnutih opsežnim kirurškim zahvatima uz kontinuiranu infuziju iznosio je 188 ml/h, što odgovara 3,0 ml/h/kg (raspon od 1,6 do 4,6 ml/h/kg).
Danish: Gentag indgiften hver 8.-24. time, indtil den kritiske tilstand er ophørt.
Croatian: Ponoviti infuziju svakih 8 do 24 sata dok se ne ukloni opasnost
Danish: Til beregning af den initiale indgiftshastighed kan clearance opnås ved at foretage en præoperativ henfaldskurve eller ved at begynde med en gennemsnitlig populationsværdi (3,0-3,5 ml/time/kg), og derefter justere i overensstemmelse hermed.
Croatian: Za izračun početne brzine infuzije klirens se može postići izradom preoperativne krivulje opadanja ili započeti s prosječnom populacijskom vrijednošću (3,0 - 3,5 ml/h/kg), a zatim je prilagođavati.
Danish: Hos patienter med inhibitor-titre på over 10 BE eller med en høj anamnestisk respons må man overveje brugen af (aktiveret) prothrombinkompleks-koncentrat (PCC) eller rekombinant aktiveret faktor VII (rFVIIa)-præparater.
Croatian: U bolesnika s titrom inhibitora većim od 10 BU ili s jakim anamnestičkim odgovorom potrebno je razmotriti mogućnost upotrebe lijeka (aktiviranog) koncentrata protrombinskog kompleksa (PCC-a) ili rekombinantnog aktiviranog faktora VII (rFVIIa).
Danish: Helixate NexGen påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Croatian: Helixate NexGen ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Danish: Hos patienter, hvor immuntolerans blev opnået, kunne blødningerne igen forhindres eller kontrolleres med Helixate NexGen, og patienten kunne fortsætte med profylaktisk behandling som vedligeholdelsesbehandling.
Croatian: U bolesnika u kojih se postigla imunološka tolerancija, krvarenja su se ponovno mogla spriječiti ili kontrolirati pomoću lijeka Helixate NexGen, a bolesnici su mogli nastaviti s profilaktičkim liječenjem kao terapijom održavanja.
Danish: I de nævnte blødningstilfælde bør faktor VIII-aktiviteten ikke komme under det givne niveau (i % af normalniveauet) i den tilsvarende periode:
Croatian: U slučaju navedenih događaja s krvarenjem ili rizikom krvarenja aktivnost faktora VIII ne smije pasti ispod zadane razine (u % od normalne vrijednosti) tijekom navedenog razdoblja:
Danish: Gentag infusionen hver 12.-24. time i 3-4 dage eller mere, indtil smerte og funktionsnedsættelse er forsvundet.
Croatian: Ponoviti infuziju svakih 12 - 24 sata tijekom 3 - 4 dana ili dulje do prestanka boli i tegoba.
Danish: Under kirurgiske indgreb kan det ved accelereret clearance i forbindelse med store blødninger eller udtalt vævsbeskadigelse være nødvendigt med en højere indgiftshastighed.
Croatian: U slučajevima ubrzanog klirensa tijekom jačih krvarenja ili opsežnog oštećenja tkiva prilikom kirurških intervencija mogu biti potrebne veće brzine infuzije.
Danish: Livstruende hæmoragi (som f.eks. intrakranielle blødninger, blødninger fra svælget og alvorlige abdominale blødninger)
Croatian: Krvarenja opasna po život (kao što je intrakranijalno krvarenje, krvarenje u grlu, jako abdominalno krvarenje)
Danish: Dette præparat indeholder ikke von Willebrand-faktor og er således ikke indiceret ved von Willebrands sygdom.
Croatian: Lijek ne sadrži von Willebrandov faktor te stoga nije indiciran za von Willebrandovu bolest.
Danish: Kateterrelatede komplikationer
Croatian: Komplikacije povezane s kateterom
Danish: Fjern stasen.
Croatian: Uklonite remen za stezanje.