FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: De acordo com a norma orientadora revista do CVMP sobre o RCM dos medicamentos antimicrobianos (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3, as indicações devem aplicar-se ao tratamento dos agentes patogénicos designados, e as indicações gerais devem ser evitadas.
Finnish: Eläinlääkekomitean mikrobivalmisteiden valmisteyhteenvetoja koskevien tarkistettujen ohjeiden (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 mukaan käyttöaiheina tulisi olla nimettyjen taudinaiheuttajien aiheuttamien infektioiden hoito, ja yleisiä käyttöaiheita tulisi välttää.
Portuguese: Suínos
Finnish: Porsas
Portuguese: Bulgária Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
Finnish: Farma SIS OOD 4 San Stefano str. Dobrich
Portuguese: «A colistina é de importância terapêutica em medicina veterinária para o tratamento de doenças entéricas em determinadas espécies destinadas à produção de alimentos para as quais existem poucas alternativas eficazes disponíveis para determinadas indicações.
Finnish: "Eläinlääketieteessä kolistiini on hoidollisesti tärkeä tiettyjen tuotantoeläinlajien sellaisten suolistosairauksien hoidossa, joihin on käytettävissä vain vähän tehokkaita vaihtoehtoja tietyissä käyttöaiheissa.
Portuguese: Suínos (até 40 kg pc)
Finnish: Sika (40 kg:n painoon saakka)
Portuguese: Suínos: sobretudo não desmamados e pós-desmame
Finnish: Sika: etenkin imevät ja vieroitetut
Portuguese: NUTRI BIOMED HELLAS EPE V.Hugo 1 & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452 Grécia
Finnish: V.Hugo 1 & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452 Kreikka
Portuguese: Pó oral, pó branco a praticamente branco
Finnish: Oraalijauhe, valkoinen tai melkein valkoinen jauhe
Portuguese: Alemanha Animedica Espana S. L. U. Esmeralda 19
Finnish: Animedica Espana S. L. U. Esmeralda 19
Portuguese: Eslováquia Tekro spol.
Finnish: Tekro spol.
Portuguese: Acresce que o tratamento das infeções subclínicas por Salmonella com o objetivo de reduzir o número de bactérias pode interferir com os programas de controlo (por exemplo, Regulamento 1177/2006; EFSA, 20105) para esta doença.
Finnish: taudintorjuntaohjelmia (esimerkiksi EFSAan liittyvä komission asetus (EY) N:o 1177/2006; EFSA, 20105) tämän sairauden osalta.
Portuguese: Espanha LABORATORIOS CALIER, S.A.
Finnish: LABORATORIOS CALIER, S.A.
Portuguese: • com base nos dados disponíveis, o CVMP concluiu que todas as outras indicações e durações de tratamento deveriam ser suprimidas da Informação do Medicamento,
Finnish: • Saatavilla olevien tietojen perusteella eläinlääkekomitea katsoi, että kaikki muut käyttöaiheet ja muunpituiset hoidot on poistettava valmistetiedoista.
Portuguese: Substituir, se for caso disso, recomendações de tratamento superior a 7 dias, ou quando não for fornecida qualquer recomendação relativamente à duração de tratamento, pela seguinte afirmação: A duração do tratamento deve limitar-se ao período de tempo mínimo necessário para o tratamento da doença.
Finnish: Kaikki hoitosuositukset, jotka ylittävät seitsemän päivän keston, on tarvittaessa korvattava seuraavalla virkkeellä (myös silloin, jos suositusta hoidon kestosta ei ole annettu): Hoidon kesto on rajattava sairauden hoitamiseen tarvittavaan vähimmäisaikaan.
Portuguese: Espanha SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Finnish: SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Portuguese: • com base nos dados disponíveis, o CVMP concluiu que a duração do tratamento deveria ser alterada conforme descrito no Anexo III,
Finnish: • Saatavilla olevien tietojen perusteella eläinlääkekomitea katsoi, että hoidon kestoa on muutettava liitteessä III kuvatun mukaisesti.
Portuguese: A indicação salmonelose deixou de ser mantida e a infeção gastrointestinal causada por E. coli (colibacilose) não é uma doença clínica reconhecida em potros ou equídeos adultos.
Finnish: Salmonelloosi-käyttöaihe poistetaan valmistetiedoista, ja E. colin aiheuttama suolistoinfektio ei ole enää hyväksytty kliininen sairaus varsoilla tai aikuisilla hevosilla.
Portuguese: Vim Spectrum Hungary Kft. 1029 Budapest, Adyliget, Pipitér u. 5., Hungria
Finnish: 1029 Budapest, Adyliget, Pipitér u. 5., Unkari
Portuguese: E conclui que: «Com base nas evidências atuais, considera-se adequado manter o uso da colistina na medicina veterinária, mas restringir as indicações para terapêutica ou metafilaxia e suprimir todas as indicações para o uso profilático, de modo a minimizar qualquer risco potencial associado a um uso mais amplo.» e que «Os RCM de medicamentos veterinários contendo colistina devem ser revistos para ter plenamente em conta considerações de uso responsável.»
Finnish: Lisäksi asiakirjassa todetaan näin: "Tämänhetkisen näytön perusteella kolistiinin käytön jatkamista eläinlääketieteessä pidetään tarkoituksenmukaisena, mutta sen käyttö on rajattava hoitoon tai metafylaksiin liittyviin käyttöaiheisiin, ja kaikki ehkäisevään käyttöön viittaavat käyttöaiheet on poistettava, jotta laajempaan käyttöön liittyvät mahdolliset riskit voidaan minimoida."
Portuguese: Lituânia Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí,
Finnish: Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí, Italia
Portuguese: A espécie-alvo mais frequente é a dos suínos, seguida por galinhas e bovinos, ao lado de outras espécies de aves de capoeira (por exemplo, perus), equídeos, coelhos, ovinos e caprinos.
Finnish: Yleisin kohde-eläinlaji on sika; seuraavaksi yleisimmät ovat kana ja nauta sekä muut siipikarjalajit (esimerkiksi kalkkuna), hevonen, kani, lammas ja vuohi.
Portuguese: Não utilizar em equídeos, nomeadamente em potros, dado que a colistina, devido a uma mudança no equilíbrio da microflora gastrointestinal, pode levar ao desenvolvimento de colite associada aos antimicrobianos (Colite X), tipicamente associada ao Clostridium difficile, o que pode ser fatal.
Finnish: Ei saa käyttää hevosilla eikä etenkään varsoilla, koska suoliston mikroflooran tasapainon muuttumisen vuoksi kolistiini voi johtaa mikrobilääkkeisiin, yleensä Clostridium difficileen, liittyvän koliitin (koliitti X) kehittymiseen, mikä voi olla hengenvaarallista.
Portuguese: Assim, devem ser suprimidos do RCM quaisquer agentes patogénicos diferentes da E. coli não invasiva que normalmente não estão associados às infeções gastrointestinais não invasivas, e/ou associados a infeções gerais.
Finnish: Toisin sanoen muut taudinaiheuttajat kuin ei-invasiivinen E. coli, eli taudinaiheuttajat, jotka eivät yleensä liity ei-invasiivisiin suolistoinfektioihin, ja/tai yleisiin infektioihin, on poistettava valmisteyhteenvedosta.
Portuguese: As associações da colistina com outra substância antimicrobiana e a administração não oral de medicamentos contendo colistina podem ser abordadas como um próximo passo, após a conclusão deste procedimento de consulta.
Finnish: Kolistiinin ja jonkin toisen mikrobilääkkeen yhdistelmiä sekä muita kuin suun kautta annettavia kolistiinivalmisteita voidaan joutua käsittelemään seuraavaksi, kun tämä lausuntomenettely saadaan päätökseen.
Portuguese: O uso do medicamento em desacordo com as instruções fornecidas no RCM pode causar falhas do tratamento e aumentar a prevalência das bactérias resistentes à colistina.»
Finnish: Valmisteen käyttö valmisteyhteenvedossa annetuista ohjeista poiketen voi johtaa hoitovirheisiin ja lisätä kolistiinille vastustuskykyisten bakteerien määrää."
Portuguese: Estes fatores indicam que uma duração de tratamento superior à indicada, causadora de exposição desnecessária, não é recomendada.»)
Finnish: Näiden seikkojen perusteella ei suositella nyt mainittua pidempään kestävää hoitoa, koska se johtaisi tarpeettomaan altistukseen.")
Portuguese: Suínos (leitões e porcos <40 kg)
Finnish: Sika (porsaat ja siat <40 kg)
Portuguese: Alemanha Pharmawerk Weinböhla GmbH
Finnish: Pharmawerk Weinböhla GmbH
Portuguese: Roménia LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
Finnish: LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
Portuguese: 4941 VX Raamsdonksveer, Países Baixos
Finnish: 4941 VX Raamsdonksveer, Alankomaat
Portuguese: La Ballastiere 33500 Libourne França
Finnish: La Ballastiere 33500 Libourne Ranska
Portuguese: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Espanha
Finnish: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Espanja
Portuguese: Roménia Prodivet Pharmaceuticals SA
Finnish: Prodivet Pharmaceuticals SA
Portuguese: Aditar em todos os medicamentos a seguinte recomendação:
Finnish: Kaikkiin valmisteisiin lisätään seuraava ohje:
Portuguese: De um ponto de vista farmacológico, a colistina exerce atividade dependente da concentração, e alcançam-se concentrações elevadas de colistina no intestino após a administração oral, devido à absorção fraca da substância.
Finnish: Farmakologiselta kannalta kolistiinin vaikutus määräytyy pitoisuuden mukaan, ja suun kautta annon jälkeen suolistoon muodostuu suuria kolistiinipitoisuuksia, koska aine imeytyy suolistossa huonosti.
Portuguese: Por conseguinte, mostra-se prudente minimizar a possibilidade de desenvolvimento de resistência à colistina em resultado do seu uso em animais e, assim, reduzir também a possibilidade de que qualquer resistência que se desenvolva seja transferida para os seres humanos.
Finnish: Sen vuoksi on syytä minimoida kolistiiniresistenssin kehittymisen mahdollisuus, joka johtuu sen käytöstä eläimillä.
Portuguese: Eurovet Animal Health BV Postbus 179, 5530 AD Bladel, Países Baixos
Finnish: Alankomaat Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Portuguese: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Espanha
Finnish: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Espanja
Portuguese: A colistina é um último recurso antimicrobiano para o tratamento de infeções causadas por bactérias altamente resistentes nos seres humanos, nos quais a mortalidade pode ser muito alta.
Finnish: Ihmisillä kolistiini on erittäin vastustuskykyisten bakteerien vuoksi viimesijainen mikrobilääke infektioiden hoidossa, ja kuolleisuus voi olla erittäin suurta.
Portuguese: A espécie-alvo «equídeo» e qualquer indicação para equídeos devem ser suprimidas do RCM, devendo ser incluídas informações de que o uso da colistina nos equídeos, especialmente em potros, é contraindicado devido à mudança no equilíbrio da microflora gastrointestinal e ao desenvolvimento de colite associada aos antimicrobianos, tipicamente associada ao Clostridium difficile, o que pode ser fatal.
Finnish: Kohdeeläinlaji "hevonen" ja kaikki hevosia koskevat käyttöaiheet on poistettava valmisteyhteenvedosta, ja valmisteyhteenvetoihin on lisättävä tieto siitä, että kolistiinin käyttö hevosilla ja etenkin varsoilla on vasta-aiheista suoliston mikroflooran tasapainon muuttumisen ja mikrobilääkkeisiin (yleensä Clostridium difficileen) liittyvän, mahdollisesti hengenvaarallisen koliitin kehittymisen vuoksi.
Portuguese: Conclusões científicas e fundamentos para a alteração dos resumos das características dos medicamentos, das rotulagens e dos folhetos informativos
Finnish: Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet valmisteyhteenvetojen, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteiden muuttamiselle
Portuguese: Irlanda aniMedica España S.L.U.
Finnish: Irlanti aniMedica España S.L.U.
Portuguese: Na avaliação anterior do CVMP (EMA/CVMP, 2010), 4o Comité concluiu que o perfil benefício-risco relativamente à utilização da colistina para o tratamento de infeções gastrointestinais causadas por Salmonella spp.
Finnish: Eläinlääkekomitean aiemmassa arvioinnissa (EMA/CVMP, 2010) 4 komitea päätti, että kolistiinin käyttöön Salmonella spp:n aiheuttamien suolistoinfektioiden hoidossa liittyvää hyöty-riskisuhdetta oli pidettävä kielteisenä, mutta se oli edelleen suotuisa, kun kolistiinia käytettiin kolistiinille herkän, ei-invasiivisen E. colin aiheuttamien suolistoinfektioiden hoidossa.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Suprimir, se for caso disso, «equídeos».
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT "Hevoset" poistettava, mikäli tarpeen.
Portuguese: Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000
Finnish: Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000 000 IU per ml and intended for administration in drinking water to food producing species.
Portuguese: Via Togliatti 5, 42016 Guastalla (RE), Itália
Finnish: Via Togliatti 5, 42016 Guastalla (RE), Italia
Portuguese: 1 million IU/g Pó
Finnish: 1 million IU/g Jauhe
Portuguese: D-48308 Senden-Bösensell Alemanha
Finnish: D-48308 Senden-Bösensell Saksa
Portuguese: O aconselhamento indica:
Finnish: Asiakirjassa todetaan seuraavaa:
Portuguese: Aesculaap B.V.
Finnish: Alankomaat Aesculaap B.V.
Portuguese: Os medicamentos de colistina por via oral no âmbito da presente consulta são medicamentos eficazes para o tratamento e a metafilaxia de doenças entéricas causadas por E. coli não invasiva suscetível à colistina em determinadas espécies de animais destinadas à produção de alimentos para as quais existem poucas alternativas eficazes disponíveis, devido ao aumento do desenvolvimento de resistência.
Finnish: Tähän menettelyyn kuuluvat suun kautta otettavat kolistiinivalmisteet ovat tehokkaita lääkkeitä tiettyjen tuotantoeläinlajien ei-invasiivisen, kolistiinille herkän E. colin aiheuttamien suolistosairauksien hoidossa ja metafylaksiassa, kun tehokkaita hoitovaihtoehtoja on vain vähän lisääntyvän resistenssin kehittymisen vuoksi.
Portuguese: Eslováquia Pharmagal s.r.o.
Finnish: Pharmagal s.r.o.
Portuguese: 28770 Colmenar Viejo Espanha
Finnish: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Espanja
Portuguese: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Espanha
Finnish: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Espanja
Portuguese: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Espanha
Finnish: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Espanja
Portuguese: 08017 Barcelona
Finnish: 08017 Barcelona Espanja
Portuguese: Emulsão para uso por via oral
Finnish: Emulsio käytettäväksi suun kautta
Portuguese: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Espanha
Finnish: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Espanja
Portuguese: 120 g/1000 g Pó oral para uso na água de bebida ou ração líquida
Finnish: 120 g/1000 g Oraalijauhe käytettäväksi juomavedessä tai nestemäisessä ruoassa
Portuguese: B-2370 Arendonk, Bélgica
Finnish: B-2370 Arendonk, Belgia
Portuguese: Limitar o uso da colistina ao tratamento e à metafilaxia das doenças entéricas e não permitir a sua utilização para a profilaxia diminuirá a utilização global de medicamentos com colistina e, assim, reduzirá a pressão de seleção para a resistência e estará em consonância com os princípios de uso prudente de antimicrobianos.
Finnish: Kun kolistiinin käyttö rajataan suolistosairauksien hoitoon ja metafylaksiaan ja kun sen käyttö sairauksien ehkäisyyn kielletään, kolistiinivalmisteiden käyttö kokonaisuudessaan vähenee, jolloin myös resistenssiä aiheuttava valintapaine pienenee.
Portuguese: Além disso, a colistina administrada por via oral não seria adequada para a terapêutica sistémica, devido à absorção fraca a partir do trato gastrointestinal.
Finnish: Lisäksi suun kautta annettava kolistiini ei ole asianmukainen vaihtoehto systeemiseen hoitoon, koska se imeytyy huonosti maha-suolikanavasta.
Portuguese: 1200 x 106 IU/kg Pó para solução oral
Finnish: 1200 x 106 IU/kg Jauhe oraaliliuosta varten
Portuguese: 53000 Laval, França
Finnish: 53000 Laval, Ranska
Portuguese: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Espanha
Finnish: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Espanja
Portuguese: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Itália
Finnish: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Italia
Portuguese: Substituir, se for caso disso, recomendações de tratamento superior a 7 dias, ou quando não for fornecida qualquer recomendação relativamente à duração de tratamento, pela seguinte afirmação:
Finnish: Kaikki hoitosuositukset, jotka ylittävät seitsemän päivän keston, on tarvittaessa korvattava seuraavalla virkkeellä (myös silloin, jos suositusta hoidon kestosta ei ole annettu):
Portuguese: Espanha aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950
Finnish: Sika aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Espanja
Portuguese: O uso do medicamento em não conformidade com as instruções fornecidas no RCM pode causar falhas do tratamento e aumentar a prevalência das bactérias resistentes à colistina.
Finnish: Valmisteen käyttö valmisteyhteenvedossa annetuista ohjeista poiketen voi johtaa hoitovirheisiin ja lisätä kolistiinille vastustuskykyisten bakteerien määrää.
Portuguese: Devem ser mantidas recomendações de tratamento específicas relacionadas com um tratamento inferior a 7 dias.
Finnish: Tietyt suositukset, joissa hoidon kestoksi määritetään alle seitsemän päivää, on säilytettävä.
Portuguese: Para reforçar a importância de um período de tratamento adequado, o Comité considerou que é útil para o veterinário o aditamento de informações relevantes sobre as propriedades farmacológicas da colistina no RCM («A colistina exerce atividade dependente da concentração contra as bactérias Gram-negativas.
Finnish: Riittävän pitkän hoitojakson tärkeyden korostamiseksi komitea katsoi, että eläinlääkäreiden kannalta valmisteyhteenvetoon on hyödyllistä lisätä oleellista tietoa kolistiinin farmakologisista ominaisuuksista.
Portuguese: Eslovénia aniMedica España, S.L.U.
Finnish: Slovenia aniMedica España, S.L.U.
Portuguese: Lituânia KRKA, d.d.
Finnish: KRKA, d. d.
Portuguese: Espanha MEVET S.A.U.
Finnish: MEVET S.A.U.
Portuguese: Suínos (leitões e suínos de engorda)
Finnish: Sika (porsaat ja lihotussiat)
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais Aditar em todos os medicamentos:
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain Kaikkiin valmisteisiin lisätään seuraava teksti:
Portuguese: Conclusão sobre o perfil benefício-risco
Finnish: Johtopäätökset hyöty-riskisuhteesta
Portuguese: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Bélgica
Finnish: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgia
Portuguese: Espanha BELA-PHARM GmbH and Co.
Finnish: BELA-PHARM GmbH and Co.
Portuguese: 53000 - Laval França
Finnish: 53000 - Laval Ranska
Portuguese: BE-B2610 Antwerp, Bélgica
Finnish: Alpharma BVBA Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Belgia
Portuguese: Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, França
Finnish: Alankomaat Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Ranska
Portuguese: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, França
Finnish: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Ranska
Portuguese: 2 million IU Solução
Finnish: 2 million IU Liuos
Portuguese: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, França
Finnish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Ranska
Portuguese: Alemanha Sogeval 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval França
Finnish: 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Ranska
Portuguese: de la Llana, 123 08191 Rubí Espanha
Finnish: de la Llana, 123 08191 Rubí Espanja
Portuguese: Espanha S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Finnish: S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Portuguese: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval França
Finnish: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Ranska
Portuguese: A literatura científica atual não suporta o uso da colistina em potros, pois o seu uso poderá perturbar o equilíbrio da microflora gastrointestinal, levando a uma colite antimicrobiana fatal bem reconhecida, tipicamente associada ao Clostridium difficile.
Finnish: Tämänhetkinen tieteellinen kirjallisuus ei tue kolistiinin käyttöä varsoilla, koska sen käyttö saattaa häiritä suoliston mikroflooran tasapainoa.
Portuguese: Alemanha KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Finnish: KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12 D-26197 Ahlhorn Saksa
Portuguese: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Espanha
Finnish: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Espanja
Portuguese: 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
Finnish: CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
Portuguese: Líquido com cor amarela a castanha
Finnish: Nesteen väri vaihtelee keltaisesta ruskeaan.
Portuguese: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona
Finnish: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Espanja
Portuguese: 4 800 IU/mg Pó oral
Finnish: 4 800 IU/mg Oraalijauhe
Portuguese: A indicação está restrita às infeções entéricas causadas por E. coli não invasiva suscetível à colistina.
Finnish: Käyttöaiheeksi on rajattu kolistiinille herkän ei-invasiivisen E. colin aiheuttamat suolistoinfektiot.
Portuguese: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis França
Finnish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Ranska
Portuguese: 25 000 IU/g Pó oral
Finnish: 25 000 IU/g Oraalijauhe
Portuguese: 08191 RUBI Barcelona Espanha
Finnish: 08191 RUBI Barcelona Espanja
Portuguese: Pó passível de ser administrado misturado com a ração sólida
Finnish: Rakeinen jauhe, joka sekoitetaan kiinteään ruokaan
Portuguese: 4 800 000 IU/g Pó oral
Finnish: 4 800 000 IU/g Oraalijauhe
Portuguese: Dinamarca Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2,
Finnish: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2, DK-7100 Vejle, Tanska
Portuguese: Lituânia Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE),
Finnish: Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Italia
Portuguese: 08503 GURB VIC, Barcelona, Espanha
Finnish: 08503 GURB VIC, Barcelona, Espanja
Portuguese: 08017 Barcelona,
Finnish: 08017 Barcelona, Espanja
Portuguese: 1 200 000 IU/g Pó oral
Finnish: 1 200 000 IU/g Oraalijauhe
Portuguese: Comprimido para administração por via oral
Finnish: Suun kautta annettava tabletti
Portuguese: 831 02 Bratislava, República Eslovaca
Finnish: Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovakia
Portuguese: Suprimir, se for caso disso, qualquer referência à utilização profilática ou aumento da produção.
Finnish: Kaikki ehkäisevään käyttöön tai tuotannon parantamiseen viittaavat käyttöaiheet on poistettava, mikäli tarpeen.
Portuguese: • o CVMP concluiu que o perfil benefício-risco global é positivo relativamente aos medicamentos veterinários (ver Anexo I), sujeito a alterações na Informação do Medicamento, o CVMP recomendou alterações dos termos das utorizações de introdução no mercado relativas aos medicamentos veterinários contendo colistina para administração por via oral, de forma a alterar os resumos das características do medicamento, a rotulagem e os folhetos informativos, conforme estabelecido no Anexo III.
Finnish: Eläinlääkekomitea suositteli, että suun kautta annettavien kolistiinia sisältävien eläinlääkevalmisteiden myyntilupia muutetaan, jotta valmisteyhteenvetoja, myyntipäällysmerkintöjä ja pakkausselosteita voidaan muuttaa liitteen III mukaisesti.
Portuguese: Suínos (após o desmame, também para suínos de engorda)
Finnish: Oraalisuspensio Sika (vieroituksen jälkeen, myös lihotussika)
Portuguese: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonkveer, Países Baixos
Finnish: 4941 VX Raamsdonkveer, Alankomaat
Portuguese: 2.4 million IU/g Pó para uso por via oral
Finnish: 2.4 million IU/g Suun kautta käytettäväksi tarkoitettu jauhe
Portuguese: ANDRÉS PINTALUBA S.A. C/Prudenci Bertrana, 5 Pol. Ind. Agro-Reus 43206 REUS (Tarragona) Espanha
Finnish: ANDRÉS PINTALUBA S.A. C/Prudenci Bertrana, 5 Pol. Ind. Agro-Reus 43206 REUS (Tarragona) Espanja
Portuguese: Os medicamentos de colistina por via oral são considerados medicamentos eficazes contra doenças entéricas causadas por E. coli não invasiva suscetível à colistina em determinadas espécies destinadas à produção de alimentos A colistina é também um último recurso antimicrobiano para o tratamento de infeções causadas por bactérias altamente resistentes em seres humanos, pelo que a sua utilização na medicina veterinária em geral tem de ser diminuída, para reduzir o risco de desenvolvimento de resistência e de transmissão aos seres humanos.
Finnish: Ihmisten infektioiden hoidossa kolistiini on erittäin vastustuskykyisten bakteerien vuoksi viimesijainen mikrobilääke, joten sen käyttöä eläinlääketieteessä tulee kaiken kaikkiaan vähentää, jotta pienennetään resistenssin kehittymisen ja sen ihmisiin siirtymisen riskiä.
Portuguese: 08191 RUBÍ Espanha
Finnish: 08191 RUBÍ Espanja
Portuguese: D-49377 Vechta
Finnish: D-49377 Vechta Saksa
Portuguese: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Bélgica
Finnish: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgia
Portuguese: Dopharma Research B.V.
Finnish: Alankomaat Dopharma Research B.V.