FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mjölk (styrkan 100 mg/ml): Endast en studie av restmängdseliminering i mjölk från nötkreatur ansågs lämplig för fastställandet av en karenstid i mjölk.
Slovak: Na účely stanovenia ochrannej lehoty pre mlieko sa považovala za primeranú iba jedna štúdia skúmajúca vyčerpávanie rezíduí v mlieku hovädzieho dobytka.
Swedish: Rumänien Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57
Slovak: Parroco Pablo Diez, 49-57
Swedish: Slovenien GENERA Slovenia d.o.o.
Slovak: Slovenia d.o.o.
Swedish: Hämningen av dessa enzymer orsakas av ickekovalent inbindning av fluorokinolon-molekyler.
Slovak: Ich inhibícia je spôsobená nekovalentnou väzbou molekúl flourochinolónu na tieto enzýmy.
Swedish: I båda studierna var 72 timmar den första tidpunkt vid vilken restmängder i mjölk från alla djur underskred MRL-värdet.
Slovak: Prvý časový bod, v ktorom boli rezíduá v mlieku od všetkých zvierat nižšie ako MRL, bol v obidvoch štúdiách 72 hodín.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter (styrkan 25 mg/ml): Två studier av restmängdseliminering lämnades in, men bara i en av studierna behandlades djuren vid den rekommenderade dosen 10 mg/kg kroppsvikt i upp till 10 dagar.
Slovak: Boli predložené dve štúdie skúmajúce vyčerpávanie rezíduí, ale len v jednej štúdii boli zvieratá liečené odporúčanou dávkou 10 mg/kg telesnej hmotnosti v trvaní až 10 dní.
Swedish: I de fall användning till följande djurslag redan har godkänts ska följande karenstider gälla:
Slovak: Ak už boli schválené nasledujúce cieľové druhy, platia nasledujúce ochranné lehoty:
Swedish: Hundar, katter, svin, kaniner
Slovak: Psy, mačky, ošípané, králiky
Swedish: Baserat på den rekommenderade karenstiden på 4 dagar för kött och slaktbiprodukter från får och med hjälp av ett säkerhetsspann på 1,5 kan en karenstid på 6 dagar rekommenderas för kött och slaktbiprodukter från getter när djuren behandlas vid den rekommenderade dosen 5 mg/kg kroppsvikt med styrkorna 50 mg/ml och 100 mg/ml genom subkutan injektion.
Slovak: Teda na základe odporúčanej ochrannej lehoty 4 dni pre mäso a vnútornosti oviec a s použitím bezpečnostného rozpätia 1,5 sa môže pre mäso a vnútornosti kôz odporučiť ochranná lehota 6 dní, keď sú zvieratá liečené odporúčanou dávkou 5 mg/kg telesnej hmotnosti pri použití sily 50 mg/ml a 100 mg/ml formou podkožnej injekcie.
Swedish: Luxemburg SP Veterinaria SA Ctra.
Slovak: Luxembursko SP Veterinaria SA Ctra.
Swedish: Tyskland aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Slovak: Nemecko aniMedica GmbH
Swedish: Den första tidpunkt vid vilken alla restmängdsvärden underskred MRL-värdet var 10 dagar.
Slovak: Prvý časový bod, v ktorom boli všetky rezíduá nižšie ako MRL, bol 10 dní.
Swedish: Hundar, nötkreatur och svin
Slovak: Psy, hovädzí dobytok a ošípané
Swedish: Skäl till ändring av produktresuméer, märkning och bipacksedlar
Slovak: Odôvodnenie zmien v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomných informáciách pre používateľov
Swedish: En säkerhetsspann på 20 procent ansågs lämplig för att kompensera för det låga antalet djur i studien.
Slovak: Bezpečnostné rozpätie 20 % sa považovalo za primerané na vykompenzovanie
Swedish: I de fall användning till följande djurslag redan har godkänts ska följande karenstider gälla: KARENSTID
Slovak: Ak už boli schválené nasledujúce cieľové druhy, platia nasledujúce ochranné lehoty: OCHRANNÁ LEHOTA
Swedish: Nederländerna Bayer B.V.
Slovak: Holandsko Bayer B.V. Energieweg 1
Swedish: Kalvar:
Slovak: Teľatá:
Swedish: Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Slovak: Laboratorios Hipra S.A.
Swedish: Albrecht GmbH Hauptstr.
Slovak: Nemecko Albrecht GmbH Hauptstr. 6-8
Swedish: Den rekommenderade karenstiden på 4 dagar för mjölk från nötkreatur kan därför direkt extrapoleras till getmjölk när djuren behandlas vid den rekommenderade dosen 5 mg/kg kroppsvikt med styrkorna 50 mg/ml och 100 mg/ml genom subkutan injektion.
Slovak: Odporúčaná ochranná lehota 4 dni pre mlieko hovädzieho dobytka sa preto môže priamo extrapolovať na mlieko kôz, keď sú zvieratá liečené odporúčanou dávkou 5 mg/kg telesnej hmotnosti pri použití sily 50 mg/ml a 100 mg/ml formou podkožnej injekcie.
Swedish: Burfåglar, katter, hundar, exotiska djur, reptiler, små däggdjur
Slovak: Domáce vtáky, mačky, psy, exotické zvieratá, plazy, malé cicavce
Swedish: Kött och slaktbiprodukter (styrkorna 50 mg/ml och 100 mg/ml): Fyra studier ansågs lämpliga att använda för att ta fram karenstiden: två fullständiga studier av restmängdseliminering som utförts vid den föreslagna dosen och två begränsade studier inriktade på injektionsstället, som var den vävnad som bestämde karenstiden.
Slovak: Štyri štúdie sa považovali za dostatočné na odvodenie ochrannej lehoty: dve kompletné štúdie skúmajúce vyčerpávanie rezíduí, v ktorých bola použitá navrhnutá dávka a dve obmedzené štúdie zamerané na miesto podania injekcie, čo bolo tkanivo na stanovenie ochrannej lehoty.
Swedish: Slovakien Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Slovak: Slovensko Laboratorios Hipra S.A.
Swedish: Detta rekommenderas som karenstiden för kött och slaktbiprodukter från svin för djur som behandlas vid den rekommenderade dosen 5 mg/kg kroppsvikt/dag under 3 dagar med antingen styrkan 25 mg/ml, 50 mg/ml eller 100 mg/ml administrerat genom intramuskulär injektion.
Slovak: To sa odporúča ako ochranná lehota pre mäso a vnútornosti ošípaných pre zvieratá liečené odporúčanou dávkou 5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň počas 3 dní pri použití sily 25 mg/ml, 50 mg/ml alebo 100 mg/ml podávanej formou vnútrosvalovej injekcie.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 12 dagar.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 12 dní.
Swedish: Olika toleransstudier utfördes på kalvar med oral administrering av enrofloxacin.
Slovak: Uskutočnili sa rôzne štúdie znášanlivosti u teliat, ktorým bol enrofloxacín podávaný perorálne.
Swedish: Slovenien Krka d.d.
Slovak: Slovinsko Krka d.d.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 4 dagar.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 4 dni.
Swedish: 9 CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004581.pdf djurslaget direkt extrapoleras till det mindre vanligt förekommande djurslaget utan att ett säkerhetsspann behöver tillämpas.
Slovak: 9 CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004581.pdf
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 5 dagar.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 5 dní.
Swedish: Get
Slovak: INN
Swedish: Behandling av akut mykoplasma artrit orsakad av enrofloxacinkänsliga stammar av Mycoplasma bovis hos nöt under 2 års ålder.
Slovak: Liečba akútnej artritídy spojenej s mykoplazmovými infekciami, spôsobenými kmeňmi Mycoplasma bovis citlivými na enrofloxacín u hovädzieho dobytka mladšieho ako 2 roky.
Swedish: En harmoniserad karenstid på 5 dagar kan godtas för kött och slaktbiprodukter från nötkreatur när djuren behandlas vid den rekommenderade dosen på 5 mg/kg kroppsvikt med antingen styrkan 50 mg/ml eller styrkorna 100 mg/ml administrerat intravenöst.
Slovak: Harmonizovaná ochranná lehota 5 dní sa môže akceptovať pre mäso a vnútornosti hovädzieho dobytka, keď sú zvieratá liečené odporúčanou dávkou 5 mg/kg telesnej hmotnosti pri použití sily 50 mg/ml alebo 100 mg/ml a vnútrožilovom podávaní.
Swedish: Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Slovak: Nemecko Medistar Arzneimittel-Vertrieb
Swedish: ENROBIOFLOX 5 %, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir šunims
Slovak: 5 %, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir šunims
Swedish: Luxemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Slovak: Luxembursko Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Swedish: Behandling av akut mykoplasma artrit orsakad av enrofloxacinkänsliga stammar av Mycoplasma bovis.
Slovak: Liečba akútnej artritídy spojenej s mykoplazmovými infekciami spôsobenými kmeňmi Mycoplasma bovis citlivými na enrofloxacín.
Swedish: De bör inte tas under längre tid än en vecka
Slovak: Nemajú sa používať dlhšie ako jeden týždeň
Swedish: Dessa läkemedel bör endast användas av vuxna kvinnor.
Slovak: Tieto lieky majú používať len dospelé ženy.
Swedish: Mjölonblad EMA/424828/2016
Slovak: List medvedice EMA/424828/2016
Swedish: och om symtomen vara i mer än fyra dagar eller förvärras under användningen av läkemedlet bör läkare eller legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal kontaktas.
Slovak: a ak príznaky trvajú dlhšie ako štyri dni alebo sa počas používania lieku zhoršujú, treba sa poradiť s lekárom alebo s kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.
Swedish: Vätskan får sedan avdunsta för att få fram det torra extraktet.
Slovak: Rozpúšťadlo sa potom odparí, a tak sa získa suchý extrakt.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 september 2016 EMA/424828/2016
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Swedish: Mjölonblad
Slovak: List medvedice
Swedish: Vad är mjölonblad?
Slovak: Čo je list medvedice?
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller mjölonblad ska användas.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce list medvedice.
Swedish: Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng, folium
Slovak: Arctostaphylos uva-ursi (L.)
Swedish: Alla ansökningar om godkännande av läkemedel som innehåller mjölonblad ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, som bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich list medvedice sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Swedish: Beredningar av mjölonblad bör endast användas sedan allvarliga tillstånd har uteslutits av läkare.
Slovak: Prípravky obsahujúce list medvedice sa majú používať len v prípade, že lekár vylúčil závažné ochorenia.
Swedish: Mjölonblad är den gängse benämningen på bladen av växten Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
Slovak: List medvedice je bežný názov pre listy rastliny Arctostaphylos uva-ursi (L.)
Swedish: Kommitténs slutsatser gäller endast beredningar av mjölonblad som görs genom att torka och finfördela eller pulvrisera bladen, eller med hjälp av en teknik för att utvinna substanser genom att föra ner växtmaterialet i en vätska (t.ex. etanol eller vatten) som löser upp substanserna och bildar ett vätskeextrakt.
Slovak: Závery výboru HMPC sa týkajú výlučne prípravkov obsahujúcich list medvedice, ktoré sa získavajú usušením a drvením (úpravou na menšie kúsky) alebo pomletím listov, alebo použitím techniky na extrakciu zlúčenín umiestnením rastlinných častí do rozpúšťadla (ako sú etanol alebo voda), aby sa zlúčeniny rozpustili a vytvorili kvapalný extrakt.
Swedish: Mer information om riskerna med dessa läkemedel som innehåller mjölonblad, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním týchto liekov obsahujúcich list medvedice vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel som innehåller mjölonblad, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich list medvedice výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller dessa beredningar av mjölonblad finns vanligtvis som örtte som ska drickas och i fast form som tas genom munnen.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce tieto prípravky s listom medvedice sú zvyčajne dostupné ako bylinný čaj na pitie a v pevnej forme na užívanie ústami.
Swedish: Inga kliniska studier är tillgängliga med beredningar som endast innehåller mjölonblad.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne klinické skúšania s prípravkami obsahujúcimi iba list medvedice.
Swedish: Kvinnor med njursjukdomar får inte ta läkemedel som innehåller mjölonblad.
Slovak: Ženy s poruchami obličiek nesmú užívať lieky obsahujúce list medvedice.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av dessa läkemedel med mjölonblad för nedre urinvägsinfektioner utgår från deras "väletablerade användning".
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania týchto liekov obsahujúcich list medvedice pri infekciách dolných močových ciest sú založené na ich tzv. tradičnom používaní.
Swedish: Mer information om läkemedel med mjölonblad
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich list medvedice
Swedish: Information om användning och godkännande av läkemedel med mjölonblad i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich list medvedice v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Swedish: Hur godkänns läkemedel med mjölonblad i EU?
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce list medvedice?
Swedish: HMPC fann att dessa beredningar av mjölonblad på grundval av sin långvariga användning kan användas för att behandla symtom på lindriga, återkommande infektioner i de nedre urinvägarna (den kanal där urinen passerar ut), till exempel en svidande känsla vid urinering och/eller täta urineringar.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že na základe dlhodobého používania sa tieto prípravky obsahujúce list medvedice môžu používať na liečbu príznakov miernych, opakujúcich sa infekcií dolných močových ciest (sústava cez ktorú prechádza moč), ako je pocit pálenia pri močení a/alebo časté močenie.
Swedish: I sin bedömning tog HMPC hänsyn till resultaten från laboratorietester som visade att beredningar av mjölonblad har antibakteriell verkan.
Slovak: Výbor HMPC vzal pri svojom hodnotení do úvahy laboratórne testy, v ktorých sa preukázal antibakteriálny účinok prípravkov obsahujúcich list medvedice.
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om godkännande av växtbaserade läkemedel som innehåller mjölonblad.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich list medvedice.
Swedish: Utförliga anvisningar om hur läkemedel med mjölonblad ska tas och vem som kan använda dem finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako používať lieky obsahujúce list medvedice a kto ich môže používať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku.
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av mjölonblad som läkemedel.
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití listu medvedice, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Swedish: Beredningar av mjölonblad kan också förekomma i kombination med andra växtsubstanser i vissa växtbaserade läkemedel.
Slovak: Niektoré rastlinné lieky môžu obsahovať prípravky obsahujúce list medvedice aj v kombinácii s inými rastlinnými látkami.
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller mjölonblad?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich list medvedice?
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med mjölonblad?
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich list medvedice?
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt
Slovak: Pharmaceutical form Route of administration
Swedish: Produkten marknadsförs i förpackningsstorleken 3 x 21 filmdragerade tabletter.
Slovak: Veľkosť balenia produktu je 3 x 21 filmom obalených tabliet.
Swedish: Slutligen gäller med tanke på att läkemedlet är avsett för långtidsanvändning att sannolikheten för misstag och felaktig användning är mycket liten.
Slovak: Keďže liek je určený na dlhodobé používanie, možné chyby a nesprávne používanie sa tak minimalizujú.
Swedish: Eftersom läkemedlet är receptbelagt kommer dess namn alltid att vara känt av en blind användare eftersom läkare vid besök informerar patienterna om det läkemedel de skriver ut, även om produktnamnet.
Slovak: Keďže produkt je na lekársky predpis, názov produktu bude nevidiacemu používateľovi vždy známy, pretože lekári počas návštevy informujú pacientov o lieku, ktorý predpisujú, vrátane názvu produktu.
Swedish: Dessutom går det inte att skilja blisterförpackningarna från plånboksförpackningarna, och därmed har användarna alltid tillgång till nödvändiga uppgifter.
Slovak: Navyše blistre od kartónových taštičiek nie je možné oddeliť, a preto majú používatelia vždy prístup k potrebným informáciám.
Swedish: 15125 Amaroussion Athens, Grekland
Slovak: 15125 Amaroussion Athens, Grécko
Swedish: BILAGA II VETENSKAPLIGA SLUTSATSER
Slovak: PRÍLOHA II ODBORNÉ ZÁVERY
Swedish: Viale Certosa 130 20156 Milano Italien
Slovak: Viale Certosa 130 20156 Miláno Taliansko
Swedish: Den grundläggande information som krävs (hur produkten används, vad man ska göra om man glömmer att ta en dos osv.) för en säker användning av produkten finns på plånboksförpackningarna i kartong och syns genom cellofanhöljet.
Slovak: Požadovaná základná informácia (ako používať produkt, čo robiť v prípade vynechanej dávky atď.), ktorá zabezpečuje bezpečné používanie produktu, sa nachádza na kartónových taštičkách a je viditeľná cez celofánový obal.
Swedish: Bayer Hellas AG 18-20 Sorou Str 15125 Amaroussion Athens Grekland
Slovak: Bayer Hellas AG 18-20 Sorou Str 15125 Amaroussion Athens Grécko
Swedish: Vidare skyddar plånboksförpackningarna blisterförpackningarna mot skador.
Slovak: Kartónové taštičky okrem toho chránia blistre pred poškodením.
Swedish: Bayer Schering Pharma Oy Pansiontie 47, FI-20210 Turku Finland
Slovak: Bayer Schering Pharma Oy Pansiontie 47, FI-20210 Turku
Swedish: KG Otto - Schott - Str. 15 D-07745 Jena
Slovak: Otto - Schott - Str. 15 D-07745 Jena
Swedish: När cellofanhöljet har tagits bort garanteras en säker användning av produkten fortfarande genom att plånboksförpackningarna innehåller nödvändiga uppgifter.
Slovak: Aj po odstránení celofánového obalu je bezpečné používanie produktu zabezpečené, pretože kartónové taštičky obsahujú požadované informácie.
Swedish: Bayer Austria GmbH (Schering Austria GmbH) Herbststr.
Slovak: Bayer Austria GmbH (Schering Austria GmbH)
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning
Slovak: Marketing autorisation Holder
Swedish: 143, Avenue Louise 1050 Brussel, Belgien
Slovak: 143, Avenue Louise 1050 Brusel, Belgicko
Swedish: Medlemsstat
Slovak: Member State
Swedish: Den risk som följer av att bipacksedeln skiljs från plånboksförpackningen kan jämföras med den risk som följer av att skilja blisterförpackningar från konventionella ytterförpackningar (kartonger).
Slovak: Riziko vyplývajúce z oddelenia písomnej informácie pre používateľov od kartónových taštičiek je porovnateľné s rizikom vyplývajúcim z vybratia blistrov z bežného vonkajšieho obalu (kartónová škatuľka).
Swedish: Bayer Santé 13, Rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Frankrike
Slovak: Bayer Santé 13, Rue Jean Jaurès 92807
Swedish: 1160 Wien, Österrike
Slovak: 1160 Viedeň,
Swedish: Blinda användare kan därför kontrollera de skriftliga uppgifterna (blindskriften) på plånboksförpackningen och jämföra dem med den information läkaren ger (vid besöket).
Slovak: Nevidiaci používatelia preto budú môcť dvakrát skontrolovať informácie napísané na kartónových taštičkách (text v Braillovom písme) s informáciami získanými od lekára (počas návštevy).
Swedish: Blinda har haft synpunkter på blindskriftens läsbarhet genom cellofanhöljet, men det kan antas att cellofanhöljet tas bort före användning, varför blinda kommer att kunna identifiera produkten.
Slovak: Hoci nevidiaci používatelia zistili o čitateľnosti textu v Braillovom písme cez celofánový obal rôzne skutočnosti, predpokladá sa, že pred použitím produktu sa celofánový obal odstráni a nevidiaca osoba bude môcť identifikovať produkt.
Swedish: Blinda har också bekräftat att blindskriften på kartongen går att känna och tyda.
Slovak: Nevidiace osoby tiež potvrdili, že text v Braillovom písme na kartónovom obale je hmatateľný a čitateľný.
Swedish: Jenapharm GmbH & Co.
Slovak: Jenapharm GmbH
Swedish: Blisterförpackningen med Belanette är inklistrad i en kartong som sedan viks så att den får formen av en plånbok.
Slovak: Blister Belanette je vlepený do obalu, ktorý je poskladaný do tvaru taštičky.
Swedish: Estrada Nacional 249, Km 15 2725-397 Mem Martins Portugal
Slovak: 2725-397 Mem Martins
Swedish: Gällande produktresumé, märkning och bipacksedel är den finala version som man enades om under CMD proceduren.
Slovak: Platný Súhrn charakteristických vlastností lieku, Označenie obalu a Písomná informácia pre používateľov sú konečné verzie, ktoré sa dosiahli v priebehu procedúry Koordinačnej skupiny pre humánne lieky.
Swedish: Plånboksförpackningen med blisterförpackningen sätts därefter samman med en bipacksedel och alla komponenterna slås in i ett hölje av klar, genomskinlig cellofan och utgör i den formen den kombinationsförpackning som förhindrar att någon av komponenterna går förlorad.
Slovak: K taštičke s vloženým blistrom je priložená písomná informácia pre používateľov a všetky zložky sú zabalené v priesvitnom celofánovom obale a vytvárajú tak jednotný balíček, ktorý bráni vypadnutiu jednotlivých zložiek.
Swedish: BILAGA I LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLNING I MEDLEMSSTATERNA OCH NORGE OCH ISLAND
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOB PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Swedish: Luxemburg
Slovak: Luxemburgsko
Swedish: BILAGA III PRODUKTRESUMÉ, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Slovak: III SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Swedish: 143, Avenue Louise 1050 Brussel Belgien
Slovak: Bayer S.A./N.V. 143, Avenue Louise 1050 Brussel Belgicko
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV BELANETTE MED SYNONYMER (se bilaga I)
Slovak: NÁZVOV (pozri prílohu I)
Swedish: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí, Barcelona Spanien
Slovak: Sant Joan Despí, Barcelona Španielsko
Swedish: EU-nummer
Slovak: Číslo EÚ
Swedish: Tvätta händerna
Slovak: Umyte si ruky
Swedish: Leta upp en ren plats • Ett bra ställe är ett rent bord eller en ren yta.
Slovak: Nájdite si čisté miesto • Vhodným miestom je čistý stôl alebo povrch.
Swedish: Spara det till senare.
Slovak: Uschovajte ho na neskôr.
Swedish: Alternativt kan IUI utföras.
Slovak: Prípadne možno vykonať IUI.
Swedish: Dessa biverkningar kan ibland vara allvarliga.
Slovak: Tieto reakcie môžu byť niekedy závažné.
Swedish: Lösningens pH är 6,7 - 7,3.
Slovak: pH roztoku je 6,7 - 7,3.
Swedish: Använd inte Bemfola om något av ovanstående gäller dig.
Slovak: Nepoužívajte Bemfolu, ak sa na vás vzťahujú ktorékoľvek z vyššie uvedených prípadov.
Swedish: Majoriteten av multipla konceptioner är tvillingar.
Slovak: Vo väčšine mnohopočetných počatí ide o dvojčatá.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om:
Slovak: Okamžite informujte svojho lekára, ak:
Swedish: Detta tar vanligtvis omkring 10 dagar, men kan ta allt från 5 till 20 dagar.
Slovak: Zvyčajne to trvá asi 10 dní, ale môže to byť kedykoľvek v rozmedzí 5 až 20 dní.
Swedish: Detta gör dina ägg färdiga för insamling.
Slovak: To pripraví vaše vajíčka na odber.
Swedish: Varning:
Slovak: Upozornenie:
Swedish: • Det är viktigt att dina händer och de föremål som du använder för att göra i ordning din injektionspenna är så rena som möjligt.
Slovak: • Je dôležité, aby boli vaše ruky a predmety, ktoré použijete pri príprave pera, čo najčistejšie.