FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei der Herstellung von Arzneimitteln aus menschlichem Blut oder Blutplasma wird eine Anzahl von Maßnahmen durchgeführt, um einer Übertragung von infektiösen Erregern auf Patienten vorzubeugen.
Lithuanian: KIOVIG pagamintas iš žmogaus plazmos (skystosios kraujo dalies). Jei vaistai gaminami iš žmogaus kraujo ar plazmos, imamasi daugelio priemonių pacientams apsaugoti nuo infekcijų perdavimo.
German: Bei guter Verträglichkeit kann die Infusionsrate schrittweise bis maximal 6 ml/kg Körpergewicht/Stunde gesteigert werden.
Lithuanian: , leisti 30 minučių. Jei toleruojama, galima laipsniškai didinti leidimo greitį daugiausia iki maksimalaus 6 ml/kg KM/val.
German: • Chronisch inflammatorische demyelinisierende Polyradikuloneuropathie (CIDP).
Lithuanian: • Lėtinė uždegiminė demielinizuojanti poliradikuloneuropatija (LUDP).
German: Dazu zählen akutes Nierenversagen, akute Nierentubulusnekrose, proximale Tubulusnephropathie und osmotische Nephrose.
Lithuanian: Tai ūminis inkstų nepakankamumas, ūminė kanalėlių nekrozė, proksimalinių kanalėlių nefropatija ir osmosinė nefrozė.
German: Reduzierung des serumfreien Wassers) bei diesen Patienten zu einer zunehmenden Erhöhung der Serumviskosität und einer möglichen Prädisposition für thromboembolische Ereignisse führen kann.
Lithuanian: Į tai turi atsižvelgti gydytojai, nes šiuos pacientus pradėjus gydyti nuo tikrosios hiponatremijos (t. y. sumažinant laisvojo serumo vandens kiekį) galima sukelti serumo klampumo padidėjimą ir polinkį į tromboembolijos atvejus.
German: Substitutionstherapie bei primären Immundefektsyndromen
Lithuanian: Pirminių imuniteto nepakankamumo sindromų pakeičiamoji terapija
German: 0,2-0,4 g/kg alle 3-4 Wochen, um den IgG-Talspiegel über 5 g/l zu halten
Lithuanian: 0,2-0,4 g/kg kas 3-4 savaites, kad mažiausioji IgG koncentracija viršytų 5 g/l
German: Fälle von transfusionsbedingten akuten Lungenverletzungen (TRALI).
Lithuanian: Su kraujo perpylimu susijusio ūminio plaučių pažeidimo (TRALI) atvejai.
German: • angemessene Hydratation vor der Einleitung der intravenösen Infusion von Immunglobulin
Lithuanian: • prieš leidžiant IVIg užtikrinti tinkamą hidraciją;
German: Behandlung von Patienten mit bestimmten entzündlichen Erkrankungen (Immunmodulation).
Lithuanian: Pacientų, kuriems reikia papildomų antikūnų, kai kurių uždegiminių ligų gydymui (imunomoduliacijai).
German: • Zum Verdünnen wird eine 5%ige Glukoselösung empfohlen.
Lithuanian: • Jeigu preparatą reikia skiesti, rekomenduojama naudoti 5 gliukozės tirpalą.
German: Peripheres Kältegefühl, Venenentzündungen
Lithuanian: Periferinis šalimas, venų uždegimas
German: • Während der ersten 30 Minuten sollte KIOVIG mit einer anfänglichen Infusionsgeschwindigkeit von 0,5 ml/kg Körpergewicht/Stunde intravenös infundiert werden.
Lithuanian: • Pradinis normalaus žmogaus imunoglobulino leidimo į veną greitis turi būti 0,5 ml/kg KM/val.
German: Initialdosis: 2 g/kg über 2-5 aufeinander folgende Tage.
Lithuanian: Pradinė dozė: 2 g/kg per 2-5 iš eilės einančias dienas.
German: Nach Behandlungsbeginn werden 3-6 Monate benötigt, um ein Gleichgewicht (Steady-State IgG-Spiegel) einzustellen.
Lithuanian: Kad nusistovėtų pusiausvyra (IgG kiekis nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai), nuo terapijos pradžios turi praeiti trys-šeši mėnesiai.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob die Infusionsrate verlangsamt werden kann, oder ob die Infusion sogar abgebrochen werden muss.
Lithuanian: Gydytojo sprendimu Jums gali būti sumažintas leidimo greitis arba infuzija visai nutraukta.
German: Chronisch inflammatorische demyelinisierende Polyradikuloneuropathie (CIDP)
Lithuanian: Lėtinė uždegiminė demielinizuojanti poliradikuloneuropatija (LUDP)
German: Erhaltungsdosen:1 g/kg an 1 - 2 aufeinander folgenden Tagen, alle 3 Wochen.
Lithuanian: 1 g/kg per 1-2 iš eilės einančias dienas kas 3 savaites.
German: Endokrine Erkrankungen Schilddrüsenerkrankung
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai
German: • Vermeidung einer Begleitmedikation mit Schleifendiuretika (siehe 4.5)
Lithuanian: • vengti kartu vartoti kilpinius diuretikus (žr.
German: Mögliche Komplikationen können oft vermieden werden, wenn Patienten: - nicht gegen Normales Immunglobulin vom Menschen sensibilisiert sind, indem die Erstinjektion (0,5 ml/kg KG/Stunde) langsam verabreicht wird; - über die Infusionsdauer sorgfältig auf etwaige Symptome überwacht werden.
Lithuanian: Dažnai komplikacijų galima išvengti imantis šių priemonių: - pradedant preparatą leisti lėtai (0,5 ml/kg KM/val.
German: • Bei hoher Infusionsgeschwindigkeit
Lithuanian: • dėl per didelio leidimo greičio;
German: Während der Behandlung mit KIOVIG kann es bei den Patienten zu Reaktionen (zum Beispiel Schwindelgefühl oder Übelkeit) kommen, die die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen beeinträchtigen können.
Lithuanian: Gydymo KIOVIG metu pacientams gali pasireikšti tokios reakcijos (pvz.
German: Die Lösung ist klar oder leicht opaleszent, farblos oder leicht gelb.
Lithuanian: Tirpalas yra skaidrus arba šiek tiek opalescuojantis ir bespalvis arba vos gelsvos spalvos.
German: Andere Verabreichungsarten wurden nicht untersucht.
Lithuanian: Kiti vartojimo būdai netirti.
German: • Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen):
Lithuanian: • labai dažnas šalutinis poveikis (gali turėti poveikį daugiau kaip 1 iš 10 pacientų): galvos skausmas, padidėjęs kraujospūdis, pykinimas, bėrimas, vietinės reakcijos (pvz.
German: Durchfall, Erbrechen, Abdominalschmerz, Dyspepsie Häufig Aufgetriebener Bauch
Lithuanian: Viduriavimas, vėmimas, pilvo skausmas, dispepsija Dažni Pilvo pūtimas
German: Hypogammaglobulinämie bei Patienten nach einer allogenen, hämatopoetischen Stammzellentransplantation
Lithuanian: Pacientai, kuriems po alogeninio hematopoetinių kamieninių ląstelių transplantavimo pasireiškė hipogamaglobulinemija
German: Erhaltungsdosis: 1 g/kg auf mehrere Dosen verteilt über 2-5 Tage alle 3 Wochen über 1-2 Tage
Lithuanian: pradinė dozė: 2 g/kg palaikomoji dozė: 1 g/kg išdalytomis dozėmis per 2-5 dienas kas 3 savaites per 1-2 dienas
German: erhöhter Herzschlag, Hitzegefühl, Husten, laufende Nase, chronischer Husten oder Giemen (Asthma), verstopfte Nase, rauer Hals, Kurzatmigkeit, Durchfall, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verdauungsstörung, Quetschungen, Juckreiz und Quaddeln, Dermatitis, gerötete Haut, Rückenschmerzen, Gelenkschmerzen, Gliederschmerzen, Muskelschmerzen, Muskelkrämpfe, Muskelschwäche, Schüttelfrost, Flüssigkeitsansammlung unter der Haut, grippeähnliche Symptome, Schmerzen oder Beschwerden in der Brust, Kraftlosigkeit oder Schwächegefühl, Unwohlsein, Rigor.
Lithuanian: • Dažnas šalutinis poveikis (gali turėti poveikį iki 1 iš 10 pacientų): bronchitas, peršalimas, sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis, patinę limfmazgiai, sumažėjęs apetitas, nemiga, nerimas, svaigulys, migrena, odos ar galūnės tirpimas ar dilgčiojimas, suprastėjęs lytėjimo pojūtis, akies uždegimas, dažnas širdies ritmas, odos paraudimas, kosulys, sloga, lėtinis kosulys arba švokštimas (astma), užsikimšusi nosis, gerklės skausmas, pasunkėjęs kvėpavimas, viduriavimas, vėmimas, pilvo skausmas, sutrikęs virškinimas, kontūzija, niežėjimas ir dilgėlinė, dermatitas, odos paraudimas, nugaros, sąnarių, rankų arba kojų, raumenų skausmai, raumenų spazmai, raumenų silpnumas, šalčio pojūtis, skysčio kaupimasis po oda, į gripą panašus negalavimas, skausmas ar nemalonus pojūtis krūtinėje, silpnumas ar silpnumo pojūtis, negalavimas, šaltkrėtis.
German: Bronchitis, Entzündung des Nasenrachenraums
Lithuanian: Bronchitas, nazofaringitas
German: Schwindel, Flüssigkeitsansammlung im Mittelohr
Lithuanian: Galvos sukimasis, skystis vidurinėje ausyje
German: Im Falle einer Nebenwirkung muss entweder die Infusionsgeschwindigkeit gesenkt oder die Infusion abgebrochen werden.
Lithuanian: Kilus nepageidaujamai reakcijai, reikia arba sumažinti leidimo greitį, arba sustabdyti infuziją.
German: AUC0-21d (g h/dl) (Fläche unter der Kurve)
Lithuanian: Nustatomo kiekio padidėjimas (mg/dl)/(mg/kg) AUC0-21d (g·h/dl) (plotas po kreive) *PI - pasikliautinasis intervalas
German: Es wird in der Regel aus gepooltem Plasma von mindestens 1.000 Spenden hergestellt.
Lithuanian: Žmogaus normaliajame imunoglobuline yra IgG antikūnų, kurie egzistuoja normalioje populiacijoje. Jis dažniausiai ruošiamas iš ne mažiau kaip 1 000 dovių sukauptos plazmos.
German: Anämie, Lymphadenopathie
Lithuanian: Anemija, limfadenopatija
German: • Überwachung der Urinmenge
Lithuanian: • stebėti išskiriamą šlapimą;
German: • Infusionsbedingte Nebenwirkungen sollen durch Reduktion der Infusionsgeschwindigkeit oder Abbrechen der Infusion behandelt werden.
Lithuanian: • Atsiradus bet kuriam šalutiniam poveikiui, susijusiam su vaisto infuzija, pirmiausia reikia mažinti leidimo greitį arba visai sustabdyti infuziją.
German: Unter diesen Umständen können Immunglobuline das Risiko auf einen Herzinfarkt, einen Schlaganfall, eine Lungenembolie oder eine tiefe Venenthrombose erhöhen; obwohl dies nur in seltenen Fällen beobachtet wurde.
Lithuanian: Šiais atvejais, nors ir labai retai, imunoglobulinas gali padidinti širdies infarkto, insulto, plaučių embolijos arba giliųjų venų trombozės riziką.
German: Das Dosisintervall kann nach Erreichen eines Steady-States 3 bis 4 Wochen betragen.
Lithuanian: Nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai, dozės intervalas - nuo 3 iki 4 savaičių.
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebez eichnung)
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvota s) pavadinim as
German: Packungsgröße
Lithuanian: Pakuot ės dydis
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Lithuanian: Vartojimo būdas Vidinė pakuotė
German: Behältnis
Lithuanian: Farmacinė forma
German: Trinken Sie die Mischung.
Lithuanian: Išgerkite mišinį.
German: • über 75 Jahre alt sind,
Lithuanian: • Jums yra daugiau nei 75 metai;
German: E-Mail: medinfo_de@eisai.net
Lithuanian: paštas: medinfo_de@eisai.net
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2019.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019 m.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen entscheiden, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll.
Lithuanian: Gydytojas padės Jums nuspręsti, ar gydymą reikia tęsti.
German: • Nehmen Sie die Kapseln immer zu etwa der gleichen Tageszeit ein.
Lithuanian: • Vartokite kapsules kasdien maždaug tuo pat metu.
German: Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) Version 17.1.
Lithuanian: Medical Dictionary for Regulatory Activities, MedDRA), 17.1 versija.
German: Die Wirkungen von Kisplyx bei jungen Menschen unter 18 Jahren sind nicht bekannt.
Lithuanian: Kisplyx poveikis jaunesniems nei 18 metų žmonėms nežinomas.
German: • Nicht bekannt (Häufigkeit auf der Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Lithuanian: • dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
German: Systemorganklasse (MedDRA Terminologie*)
Lithuanian: Organų sistemos klasė (MedDRA terminologija*)
German: Was ist Kisplyx und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Kisplyx ir kam jis vartojamas
German: • vor kurzem eine Operation oder eine Radiotherapie hatten,
Lithuanian: • Jums neseniai buvo atlikta operacija arba radioterapija;
German: Grad 4 (trotz medikamentöser Behandlung)
Lithuanian: 4 laipsnis (nepaisant medicininio gydymo)
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis dieser Patienten wurde nicht bewertet.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykis šiems pacientams nebuvo įvertintas.
German: • Sehr häufig (≥1/10)
Lithuanian: • labai dažnas (≥ 1/10);
German: Die nächste Dosis nehmen Sie dann wieder zur gewohnten Zeit ein.
Lithuanian: Po to vartokite kitą dozę įprastu metu.
German: 18. September 2019
Lithuanian: rugsėjo 18 d.
German: Hersteller Eisai Manufacturing Ltd., Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Vereinigtes Königreich.
Lithuanian: Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Jungtinė Karalystė.
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert:
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip:
German: Empfohlene Maßnahme
Lithuanian: Rekomenduojamas veiksmas
German: • weniger als 60 kg wiegen,
Lithuanian: • sveriate mažiau nei 60 kg;
German: Die mittlere terminale exponentielle Halbwertszeit von Lenvatinib beträgt ca. 28 Stunden.
Lithuanian: Vidutinė galutinė eksponentinė lenvatinibo pusinės eliminacijos trukmė yra maždaug 28 valandos.
German: Die Studie bestand aus einem Phase 1b-Teil zur Dosisfindung und einem Phase 2-Teil.
Lithuanian: Tyrimą sudarė 1b fazės dozių duomenys ir 2 fazės dalis.
German: ≥ 2 g / 24 Stunden
Lithuanian: ≥ 2 g / 24 val.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Eisai Manufacturing Ltd.
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Eisai Manufacturing Ltd.
German: Grad 3 (trotz optimaler antihypertensiver Therapie)
Lithuanian: 3 laipsnis (nepaisant optimalaus antihipertenzinio gydymo)
German: Die Suspension muss dann getrunken werden.
Lithuanian: Suspensiją reikia praryti.
German: Die Zeit bis zum Auftreten dieser Ereignisse betrug 69,6 Wochen.
Lithuanian: Laikas iki pasireiškimo buvo 69,6 savaitės.
German: Am Ende einer vierwöchigen Erholungszeit wurde bei allen untersuchten Tierarten eine Reversibilität der toxikologischen Veränderungen festgestellt.
Lithuanian: Pasibaigus 4 savaičių sveikimo laikotarpiui, nustatytas toksikologinių pokyčių grįžtamumas visoms tirtoms gyvūnų rūšims.
German: Es kann eine leichte bis schwere Hypertonie vorliegen.
Lithuanian: Gali pasireikšti lengva ar sunki hipertenzija.
German: Beinhaltet Fälle mit tödlichem Verlauf.
Lithuanian: : Įeina atvejai, pasibaigę mirtimi.
German: • Verlust von Körperflüssigkeiten (Dehydrierung)
Lithuanian: • kūno skysčių netekimas (dehidratacija);
German: Diese Stoffwechselwege in vivo entsprechen den Daten der In-vitro-Studien mit menschlichem Biomaterial.
Lithuanian: Šie in vivo metaboliniai keliai atitinka duomenis, gautus atliekant in vitro tyrimus naudojant žmogaus biologines medžiagas.
German: Nahrungsmittel beeinflussen das Ausmaß der Resorption nicht, verlangsamen jedoch die Resorption.
Lithuanian: Maistas neveikia absorbcijos apimties, tačiau lėtina absorbcijos greitį.
German: Der Wirkungsmechanismus bei Hypothyreose ist bisher nicht vollständig geklärt.
Lithuanian: Hipotirozės veikimo mechanizmas nėra visiškai išaiškintas.
German: Hypokaliämie Verminderter Appetit Gewichtsverlust
Lithuanian: Hipokalemija Sumažėjęs apetitas Sumažėjęs svoris
German: Patienten, bei denen diese Symptome auftreten, sollten beim Fahren oder Bedienen von Maschinen vorsichtig sein.
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškia šie simptomai, vairuodami ar valdydami mechanizmus turi būti atsargūs.
German: Es wird daher keine signifikante Arzneimittelwechselwirkung zwischen Lenvatinib und anderen CYP3A4/Pgp-Substraten erwartet.
Lithuanian: Todėl nesitikima reikšmingos vaistų sąveikos tarp lenvatinibo ir kitų CYP3A4/P-gp substratų.
German: Wenn ein Patient eine Dosis vergisst und diese nicht innerhalb von 12 Stunden eingenommen werden kann, sollte diese Dosis ausgelassen und die nächste Dosis dann zum üblichen Einnahmezeitpunkt eingenommen werden.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleido dozę ir jos negalima vartoti per 12 valandų, tada reikia praleisti tą dozę ir vartoti kitą dozę įprastu vartojimo laiku.
German: Genotoxizität Lenvatinib war nicht genotoxisch.
Lithuanian: Genotoksiškumas Lenvatinibas nebuvo genotoksiškas.
German: Die Behandlung sollte so lange fortgesetzt werden, wie ein klinischer Nutzen zu beobachten ist oder bis eine nicht akzeptable Toxizität auftritt.
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti, kol yra klinikinė nauda arba kol pasireiškia nepriimtinas toksinis poveikis.
German: Was zu tun ist, wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, hängt davon ab, wie lange es dauert, bis Sie Ihre nächste Dosis einnehmen sollen.
Lithuanian: Ką daryti pamiršus pavartoti vaisto dozę, priklauso nuo to, kiek laiko liko iki kitos dozės vartojimo.
German: Acht gesunde Probanden mit übereinstimmenden demographischen Daten dienten als Kontrollen und erhielten eine Dosis von 10 mg.
Lithuanian: Aštuoni sveiki, panašių demografinių duomenų tiriamieji buvo kontroliniai tiriamieji ir vartojo 10 mg dozę.
German: Lungenmetastasen können ebenfalls das Risiko eines Pneumothorax erhöhen.
Lithuanian: Plaučių metastazės taip pat gali padidinti pneumotorakso riziką.
German: Schwindel Kopfschmerz Dysgeusie
Lithuanian: Svaigulys Galvos skausmas Disgeuzija
German: • Der Wirkstoff ist Lenvatinib.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra lenvatinibas.
German: 7,5 (3,8; NE)
Lithuanian: 7,5 (3,8, NĮ)
German: Die Kapseln sollen jeden Tag etwa zur gleichen Tageszeit, mit einer Mahlzeit oder unabhängig von den Mahlzeiten, eingenommen werden (siehe Abschnitt 5.2).
Lithuanian: Kapsules reikia vartoti kasdien maždaug tuo pat metu, valgio metu arba nevalgius (žr.5.2 skyrių).
German: In klinischen Prüfungen betrug der Auswaschzeitraum mindestens 4 Wochen.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu mažiausias išplovimo laikotarpis buvo 4 savaitės.
German: • Kopfschmerzen und Rückenschmerzen
Lithuanian: • galvos ir nugaros skausmas;
German: • Sie können die Kapseln zu einer Mahlzeit oder unabhängig von Mahlzeiten einnehmen.
Lithuanian: • Kapsules galite vartoti valgio metu arba nevalgius.
German: Abklingen auf weniger als 2 g / 24 Stunden.
Lithuanian: Praeina ir pasiekia mažiau kaip 2 g / 24 val.
German: Objektive Ansprechrate, n (%) nach der Beurteilung durch den Prüfer Vollständiges Ansprechen
Lithuanian: Objektyvaus atsako dažnis n (%) pagal tyrėjo vertinimą Visiškas atsakas
German: 13,0 (3,7; NE)
Lithuanian: 13,0 (3,7, NĮ)
German: Patienten mit einem Körpergewicht < 60 kg
Lithuanian: Pacientai, kurių kūno svoris yra < 60 kg
German: • Nehmen Sie Kisplyx nicht ein, wenn Sie während der Behandlung eine Schwangerschaft planen.
Lithuanian: • Nevartokite Kisplyx, jeigu gydymo metu planuojate pastoti.
German: Ferner sollten während der Behandlung regelmäßige EKG-Kontrollen und Untersuchungen der Elektrolyte (Magnesium, Kalium und Kalzium) erwogen werden.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti būtinybę gydymo metu periodiškai stebėti EKG ir elektrolitus (magnį, kalį ir kalcį).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: antineoplastische Mittel, Proteinkinase-Inhibitoren, ATC-Code: L01XE29
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antineoplastiniai preparatai, baltymų kinazės inhibitoriai, ATC kodasL01XE29
German: Ihr Arzt kann Ihnen Arzneimittel geben, um diese Nebenwirkungen einzudämmen.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums skirti vaistą šiam šalutiniam poveikiui sumažinti.
German: Jeder Umkarton enthält 30, 60 oder 90 Hartkapseln.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra 30, 60 arba 90 kietųjų kapsulių.
German: Mindestens 10 Minuten stehen lassen und dann mindestens 3 Minuten lang umrühren, damit sich die Kapselhüllen auflösen.
Lithuanian: Palaikykite mažiausiai 10 minučių, tada maišykite mažiausiai 3 minutes, kad ištirpintumėte kapsulių apvalkalą.
German: Die Diagnose eines PRES muss durch eine Magnetresonanztomographie bestätigt werden.
Lithuanian: GUES diagnozei patvirtinti reikia atlikti magnetinio rezonanso tyrimą.
German: Kisplyx darf nicht eingenommen werden,
Lithuanian: Kisplyx vartoti negalima:
German: Lenvatinib ist kein Substrat für OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 oder BSEP.
Lithuanian: Lenvatinibas nėra OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 arba tulžies rūgščių pernašos siurblio (angl.
German: Alter, Geschlecht, Gewicht, ethnische Abstammung
Lithuanian: Amžius, lytis, svoris, rasė
German: Plasmakonzentrationen fallen nach Cmax biexponentiell ab.
Lithuanian: Koncentracija plazmoje po Cmax mažėja bieksponentiškai.
German: Eine Hypothyreose ist entsprechend der gängigen medizinischen Praxis zu behandeln, um den euthyreoten Zustand aufrecht zu erhalten.
Lithuanian: Hipotirozę reikia gydyti laikantis standartinės medicininės praktikos, kad būtų palaikoma eutiroidinė būklė.
German: Lebensbedrohliche Folgen (maligne Hypertonie, neurologisches Defizit oder hypertensive Krise)
Lithuanian: Gyvybei pavojingos pasekmės (piktybinė hipertenzija, neurologiniai sutrikimai arba hipertenzinė krizė)
German: Maßnahme Dosisreduktion und Fortsetzung der LenvatinibBehandlung
Lithuanian: Dozės sumažinimas ir lenvatinibo vartojimo tęsimas
German: Die Anwendung von Lenvatinib war mit Fällen von Fistelbildung, einschließlich zum Tod führender Reaktionen, verbunden.
Lithuanian: Lenvatinibo vartojimas buvo susijęs su fistulių susidarymo atvejais, įskaitant mirtį sukėlusias reakcijas.
German: Zur Vermeidung einer Dehydrierung sollte umgehend eine medizinische Behandlung der Diarrhoe eingeleitet werden.
Lithuanian: Dehidratacijai išvengti reikia pradėti nedelsiamą medicininį viduriavimo gydymą.
German: KI = Konfidenzintervall; NE = nicht schätzbar a Punktschätzer ermittelt nach der Kaplan-Meier-Methode und 95 %-KI basierend auf der Greenwood
Lithuanian: PI = pasikliautinasis intervalas; NĮ = negalima įvertinti Taškiniai įverčiai paremti Kaplano-Mejerio metodu, 95 % PI paremti Grynvudo (angl.
German: Der prozentuale Anteil der LenvatinibDosis, die mit dem Urin ausgeschieden wurde, war bei allen Kohorten niedrig (< 2,16 % bei allen Behandlungskohorten).
Lithuanian: Su šlapimu išsiskyrusios lenvatinibo dozės procentinė dalis buvo maža visose kohortose (< 2,16 % visose gydymo kohortose).
German: • Appetitverlust oder Gewichtsverlust
Lithuanian: • apetito praradimas arba svorio kritimas;
German: • in der Vergangenheit Herzprobleme oder einen Schlaganfall hatten,
Lithuanian: • Jums yra buvę širdies sutrikimų ar širdies priepuolis;
German: Von den nach dem Zufallsprinzip zugeteilten 153 Patienten waren 73 % männlich, das mediane Alter betrug 61 Jahre, 37 % waren 65 Jahre oder älter, 7 % waren 75 Jahre oder älter, und 97 % waren europäischer Abstammung.
Lithuanian: 73 % iš 153 atsitiktinių imčių būdu atrinktų pacientų buvo vyrai, amžiaus mediana buvo 61 metai, 37 % buvo 65 metų ar vyresni, 7 % buvo 75 metų ar vyresni ir 97 % buvo europidai.
German: Die höchsten in klinischen Studien untersuchten Dosen von Lenvatinib waren 32 mg und 40 mg pro Tag.
Lithuanian: Didžiausios kliniškai tirtos lenvatinibo dozės buvo 32 mg ir 40 mg per parą.
German: Systolischer BD ≥ 160 mmHg oder diastolischer BD ≥ 100 mmHg trotz optimaler antihypertensiver Therapie
Lithuanian: Sistolinis KS ≥ 160 mmHg arba diastolinis KS ≥ 100 mmHg, nepaisant optimalaus antihipertenzinio gydymo
German: Folglich wirkten sich Induktoren und Inhibitoren von CYP 3A4 in vivo nur minimal auf die Exposition gegenüber Lenvatinib aus (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: Dėl tos priežasties in vivo CYP 3A4 induktoriai ir inhibitoriai turėjo minimalų poveikį lenvatinibo ekspozicijai (žr. 4.5 skyrių).
German: Die Tumorbeurteilung erfolgte anhand der RECIST 1.1-Kriterien.
Lithuanian: Navikų vertinimas buvo paremtas RECIST 1.1 kriterijais.
German: Die Kalziumspiegel im Blut sollten mindestens einmal monatlich kontrolliert werden und bei Bedarf sollte während der Lenvatinib-Behandlung eine Kalziumsupplementierung erfolgen.
Lithuanian: Mažiausiai kas mėnesį reikia tikrinti kalcio kiekį kraujyje ir, jei reikia, gydymo lenvatinibu metu reikia papildyti kalcio atsargas.
German: Systolischer BD ≥ 140 mmHg bis < 160 mmHg oder diastolischer BD ≥ 90 mmHg bis < 100 mmHg
Lithuanian: Sistolinis KS nuo ≥ 140 mmHg iki < 160 mmHg arba diastolinis KS nuo ≥ 90 mmHg iki < 100 mmHg
German: Siehe detaillierte Hinweise in Tabelle 3 in Abschnitt 4.4.
Lithuanian: išsamias rekomendacijas 3 lentelėje 4.4 skyriuje.
German: Anzahl der Patienten unter Risiko:
Lithuanian: Tiriamųjų, kuriems yra rizika, skaičius:
German: Wie Kisplyx aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Kisplyx išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: In vitro betrug das Verhältnis der Blut-Plasma-Konzentration von Lenvatinib 0,589 bis 0,608 (0,1 - 10 μg/ml, Mesilat).
Lithuanian: In vitro lenvatinibo koncentracijos kraujyje ir plazmoje santykis svyravo nuo 0,589 iki 0,608 (0,1-10 μg/ml, mesilatas).
German: Auch wurde keine Induktion der P-gp mRNA-Expression beobachtet.
Lithuanian: Panašiai nenustatyta P-gp mRNR raiškos indukcijos.
German: Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit.
Lithuanian: Pasiimkite vaisto pakuotę.
German: • Wenn es bis zur Einnahme Ihrer nächsten Dosis weniger als 12 Stunden sind, lassen Sie die versäumte Dosis aus.
Lithuanian: • Jeigu iki kitos dozės vartojimo liko mažiau nei 12 valandų, praleistos dozės nevartokite.