FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • necesidad de secar la herida siguiendo las técnicas convencionales (p. ej., aplicación intermitente de compresas, gasas, uso de dispositivos de aspiración) antes de usar el
Dutch: • De wond moet voorafgaand aan het gebruik van het product droog gemaakt worden met behulp van standaardtechnieken (bijv. intermitterend aanbrengen van kompressen, swabs, gebruik van
Spanish: Polvo adhesivo tisular Polvo blanco seco.
Dutch: Weefsellijmpoeder Droog wit poeder
Spanish: • uso preferente de CO2 presurizado en vez de aire presurizado • uso del equipo pulverizador de Raplixa únicamente en cirugías abiertas y no en cirugías
Dutch: • Gebruik van geprefereerd CO2 onder druk in plaats van perslucht
Spanish: Raplixa es una combinación premezclada, lista para usar de trombina y fibrinógeno que se suministra como un adhesivo tisular de fibrina en polvo seco dentro de un vial de vidrio que contiene 0,5 g, 1 g o 2 g de Raplixa que se aplica en el lugar de sangrado quirúrgico, directamente desde el vial o utilizando el equipo pulverizador RaplixaSpray.
Dutch: Raplixa is een voorgemengd, gebruiksklaar mengsel van trombine en fibrinogeen dat wordt geleverd als een gebruiksklaar droog-poeder fibrine-weefsellijm in een glazen flacon met 0,5 g, 1 g of 2 g Raplixa en dat direct uit de flacon op de bloedende chirurgische plek kan worden aangebracht of met behulp van het toedieningssysteem RaplixaSpray.
Spanish: No usar Raplixa si el sello del vial ha sido manipulado.
Dutch: Gebruik Raplixa niet wanneer is geknoeid met de sluiting op de flacon.
Spanish: Las medidas pueden tener poco valor contra virus no encapsulados como el virus de la hepatitis A (VHA) y el parvovirus B19.
Dutch: De maatregelen zijn mogelijk van beperkte waarde tegen niet omhulde virussen zoals HAV en het parvovirus B19.
Spanish: Para evitar el riesgo de embolia aérea potencialmente mortal, se recomienda que se debe pulverizar Raplixa usando CO2 presurizado.
Dutch: Ter vermijding van het risico van mogelijk levensbedreigende luchtembolie wordt aanbevolen Raplixa te sprayen met behulp van CO2 onder druk.
Spanish: El equipo RaplixaSpray se utiliza para pulverizar el polvo sobre la zona de sangrado y, a continuación, se aplica la esponja de gelatina (ver instrucciones de uso del equipo RaplixaSpray y de la esponja de gelatina).
Dutch: Het toedieningssysteem RaplixaSpray wordt gebruikt om het poeder op de bloedende plek te sprayen en vervolgens wordt de gelatinespons aangebracht (zie de gebruiksaanwijzing voor het toedieningssysteem RaplixaSpray en de gelatinespons).
Spanish: - Los demás componentes son trehalosa, cloruro cálcico, albúmina, cloruro sódico, citrato sódico
Dutch: - De andere stof(fen) in dit middel zijn trehalose, calciumchloride, albumine, natriumchloride, natriumcitraat, L-arginine-hydrochloride.
Spanish: Las esponjas de gelatina se deben utilizar en combinación con Raplixa.
Dutch: In combinatie met Raplixa moeten gelatinesponzen worden gebruikt.
Spanish: Sujete el vial en posición vertical, agite suavemente y retire la cápsula de cierre de aluminio y el tapón de goma.
Dutch: Houd de flacon rechtop, schud voorzichtig en verwijder de aluminiumdop en rubberstop.
Spanish: Raplixa es una combinación premezclada lista para usar de trombina y fibrinógeno que se suministra como un adhesivo tisular de fibrina en polvo seco dentro de un vial de vidrio que contiene 0,5 g, 1,0 g o 2 g de Raplixa.
Dutch: Raplixa is een voorgemengd mengsel van trombine en fibrinogeen dat wordt geleverd als een gebruiksklaar droog-poeder fibrine-weefsellijm in een glazen flacon met 0,5 g, 1 g of 2 g Raplixa.
Spanish: Al aplicar Raplixa con un equipo pulverizador, se debe utilizar una presión definida que se encuentre en el intervalo recomendado por el fabricante del equipo pulverizador.
Dutch: Zorg er bij het aanbrengen van Raplixa met behulp van een spuitsysteem voor dat een specifieke druk wordt gebruikt, die binnen het drukbereik valt dat wordt aanbevolen door de fabrikant van het spuitsysteem.
Spanish: Una vez abierto el vial, usar en 2 horas.
Dutch: De flacon binnen 2 uur na het openen gebruiken.
Spanish: En lugares de sangrado mayores (10 - 100 cm²) se utilizaron de 1 g a 2 g. Se sabe por las pruebas in vitro que 1 g puede cubrir una zona de 100 cm² utilizando el equipo RaplixaSpray.
Dutch: Uit in-vitro-tests is bekend dat 1 g 100 cm² kan bedekken met behulp van het toedieningssysteem RaplixaSpray.
Spanish: El vial se debe sujetar en posición vertical, agitar suavemente y se deben retirar la cápsula de cierre de aluminio y el tapón de goma.
Dutch: De flacon dient rechtop te worden gehouden, voorzichtig geschud en de aluminiumdop en rubberstop dienen verwijderd te worden.
Spanish: El equipo RaplixaSpray se conecta al regulador de presión RaplixaReg y, de este modo, al suministro de gas de CO2 médico (se recomienda CO2; Raplixa se puede utilizar también con aire de grado médico) ajustado a una presión de 1,5 bares (22 psi).
Dutch: Sluit het toedieningssysteem RaplixaSpray aan op de RaplixaReg-drukregelaar en daarmee op de medicinale CO2-gastoevoer (CO2 wordt aanbevolen; Raplixa kan ook worden gebruikt met medische lucht) ingesteld op een drukinstelling van 1,5 bar (22 psi).
Spanish: • Aplicar Raplixa en capa fina.
Dutch: • Raplixa zal als een dunne laag worden aangebracht.
Spanish: • necesidad de vigilar estrechamente la tensión arterial, el pulso, la saturación de oxígeno y el CO2 al final de la espiración al pulverizar el medicamento, para detectar la aparición de una
Dutch: • De bloeddruk, pols, zuurstofverzadiging en eindexpiratoire CO2 dienen bij het sprayen van het product nauwlettend te worden gemonitord, vanwege het risico op gasembolie
Spanish: No administrar por vía intravascular.
Dutch: Niet intravasculair toepassen.
Spanish: Raplixa no se debe administrar por vía intravascular.
Dutch: Raplixa mag niet intravasculair worden aangebracht.
Spanish: Aplicación por pulverización utilizando el equipo RaplixaSpray seguida de esponja de gelatina Utilizar Raplixa con el equipo RaplixaSpray.
Dutch: Aanbrengen met behulp van het toedieningssysteem RaplixaSpray gevolgd door gelatinespons Gebruik Raplixa met het toedieningssysteem RaplixaSpray.
Spanish: El fibrinógeno se convierte en fibrina al escindirse en monómeros de fibrina y fibrinopéptidos.
Dutch: Omzetting van fibrinogeen in fibrine treedt op bij het splitsen van fibrinogeen in fibrinemonomeren en fibrinopeptiden.
Spanish: El equipo RaplixaSpray se conecta al regulador de presión RaplixaReg y, de este modo, al suministro de gas médico ajustado a una presión de 1,5 bares (22 psi).
Dutch: Het toedieningssysteem RaplixaSpray wordt aangesloten op de RaplixaReg-drukregelaar en daarmee op de medische gastoevoer, ingesteld op een drukinstelling van 1,5 bar (22 psi).
Spanish: • Ficha Técnica o resumen de las características del producto
Dutch: • De Samenvatting van de productkenmerken (SPC).
Spanish: Los signos de las reacciones de hipersensibilidad pueden incluir habones, urticaria generalizada, opresión torácica, sibilancias, hipotensión y anafilaxia.
Dutch: Verschijnselen van overgevoeligheidsreacties zijn onder andere netelroos, gegeneraliseerde urticaria, drukkend gevoel op de borst, piepende ademhaling, hypotensie en anafylaxie.
Spanish: El vial y el equipo RaplixaSpray se deben sacar de sus respectivas bolsas preservando la esterilidad.
Dutch: De flacon en het toedieningssysteem RaplixaSpray dienen uit hun respectieve zakken te worden genomen waarbij de steriliteit wordt gehandhaafd.
Spanish: Función
Dutch: Functie
Spanish: Raplixa polvo adhesivo tisular Fibrinógeno humano/Trombina humana
Dutch: Raplixa-weefsellijmpoeder Humaan fibrinogeen/humaan trombine
Spanish: Hay tres formas de aplicación de Raplixa: - La aplicación de Raplixa directamente desde el vial al lugar de sangrado seguida de la aplicación de la esponja de gelatina.
Dutch: Er zijn drie methoden voor toediening van Raplixa: - Raplixa direct vanuit de flacon op de bloedende plek aanbrengen, gevolgd door het aanbrengen
Spanish: Cloruro sódico Citrato sódico Clorhidrato de L-arginina
Dutch: Natriumchloride Natriumcitraat L-arginine-hydrochloride
Spanish: Conecte el equipo pulverizador RaplixaSpray al regulador de presión de aire RaplixaReg o al regulador de presión de CO2 y, de este modo, al suministro de gas de aire médico o de CO2 ajustado a una presión de 1,5 bares (22 psi).
Dutch: Sluit het toedieningssysteem RaplixaSpray aan op de RaplixaReg-luchtdrukregelaar of CO2-drukregelaar en daarmee op de medische luchttoevoer of CO2-gastoevoer, ingesteld op een drukinstelling van 1,5 bar (22 psi).
Spanish: Se han producido casos de embolia gaseosa (aire o gas) potencialmente mortal con el uso de equipos pulverizadores que utilizan reguladores de presión para aplicar los adhesivos tisulares de fibrina.
Dutch: Levensbedreigende gevallen van lucht- of gasembolie zijn voorgekomen bij het gebruik van toedieningssystemen waarbij drukregelaars worden gebruikt voor het toedienen van het fibrineweefsellijm.
Spanish: Pueden ocurrir complicaciones tromboembólicas potencialmente mortales si el preparado se administra involuntariamente por vía intravascular.
Dutch: Wanneer het preparaat onbedoeld intravasculair wordt toegepast kunnen er levensbedreigende tromboembolische complicaties optreden.
Spanish: El polvo se aplica directamente desde el vial sobre la superficie de sangrado y a continuación se aplica en una esponja de gelatina con marcado CE cortada al tamaño adecuado y se aplica presión manual con una gasa estéril.
Dutch: Poeder wordt direct uit de flacon aangebracht op het bloedende oppervlak, vervolgens wordt een op maat geknipte gelatinespons met CE-markering aangebracht en daarna wordt het met een steriel gaasje rustig aangeduwd.
Spanish: En función del tipo de intervención quirúrgica, la localización, el tamaño y la gravedad del sangrado, se puede utilizar una de las siguientes formas de aplicación de Raplixa:
Dutch: Eén van de volgende wijzen van aanbrengen van Raplixa kan worden gebruikt op basis van het type chirurgie, de locatie en grootte en ernst van de bloeding:
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Dutch: Gebruikt u naast Raplixa nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Spanish: Raplixa se ha estudiado en pacientes que se sometieron a cirugía de columna, a cirugía vascular, a cirugía de partes blandas y a resección de hígado La experiencia de uso de Raplixa en cirugía vascular es limitada cuando se aplica con el equipo RaplixaSpray.
Dutch: Raplixa is bestudeerd bij patiënten die spinale chirurgie, vaatchirurgie, chirurgie van de weke delen en leverresectie ondergingen.
Spanish: El polvo se aplica directamente desde el vial sobre una esponja de gelatina con marcado CE humedecida en solución salina y a continuación se aplica en la zona de sangrado.
Dutch: Poeder wordt direct uit de flacon aangebracht op een met fysiologische zoutoplossing nat gemaakte gelatinespons met CE-markering en vervolgens aangebracht op de bloedende plek.
Spanish: Cómo usar Raplixa
Dutch: Te gebruiken drukregelaar
Spanish: No se debe administrar Raplixa a mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
Dutch: Het product dient niet te worden toegediend aan zwangere vrouwen en aan vrouwen die borstvoeding geven.
Spanish: 1 vial, 1 jeringuilla precargada y 2 agujas
Dutch: 1 injectieflacon + 1 voorgevulde spuit + 2 naalden
Spanish: La duración del tratamiento es de 12 semanas.
Dutch: De duur van de behandeling is 12 weken.
Spanish: Niños y adolescentes (< 18 años)
Dutch: Kinderen en jong volwassenen (< 18 jaar)
Spanish: Para ello, se ha utilizado la siguiente clasificación:
Dutch: Hiervoor wordt de volgende indeling gebruikt:
Spanish: Puede que no todos los tamaños de envase estén disponibles en cada país.
Dutch: Het is mogelijk dat niet alle verpakkingen in elk land verkrijgbaar zijn.
Spanish: b) Vacunas
Dutch: b) Vaccinaties
Spanish: El pH de la solución reconstituida es de 5,9 - 6,5.
Dutch: De pH-waarde van de gereconstitueerde oplossing is 5.9 - 6.5.
Spanish: Raptiva no está recomendado para uso en niños menores de 18 años debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.
Dutch: Raptiva wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar, vanwege een gebrek aan gegevens over veiligheid en werkzaamheid.
Spanish: Sólo a las 25 semanas de edad dejó de ser significativo
Dutch: Pas bij een leeftijd van 25 weken was deze afname niet langer significant.
Spanish: El volumen a inyectar debe calcularse del siguiente modo:
Dutch: Het volume dat moet worden geïnjecteerd moet als volgt worden berekend:
Spanish: • Fiebre, o si cree que tiene una infección.
Dutch: • Koorts, of het gevoel dat u een infectie heeft.
Spanish: Generalmente la reconstitución requiere menos de 5 minutos.
Dutch: In het algemeen zal reconstitutie minder dan 5 minuten in beslag nemen.
Spanish: (Ver sección 4.4).
Dutch: (Zie rubriek 4.4).
Spanish: Qué es Raptiva y para qué se utiliza
Dutch: WAT IS RAPTIVA EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Spanish: La reducción gradual de la dosis o de la frecuencia de administración no parece ser beneficiosa.
Dutch: Geleidelijke vermindering van de dosis of de frequentie lijkt geen gunstig effect te hebben.
Spanish: Esta restricción de la indicación de Raptiva se basa en los datos actuales de eficacia y en la limitada experiencia a largo plazo con Raptiva.
Dutch: Deze beperking van de toepassing van Raptiva is gebaseerd op de huidige werkzaamheidgegevens en de beperkte lange termijn ervaring met Raptiva.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 de Septiembre de 2004
Dutch: DATUM VAN DE EERSTE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING Datum eerste vergunning: 20 september 2004
Spanish: Es importante que sus manos y los materiales que utilice estén lo más limpios
Dutch: Het is belangrijk dat uw handen zo schoon mogelijk zijn.
Spanish: Los efectos adversos descritos en esta sección se presentan con una estimación de la frecuencia con la que pueden aparecer.
Dutch: De bijwerkingen in deze rubriek worden aangegeven met een schatting van de frequentie waarin ze kunnen optreden.
Spanish: Cuatro de estos pacientes tenían signos clínicos de trombocitopenia.
Dutch: Vier van deze patiënten hadden klinische verschijnselen van trombocytopenie.
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Dutch: Voor alle informatie over dit geneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Spanish: Más de 600 pacientes han sido tratados durante más de 1 año, incluidos166 pacientes que fueron tratados durante más de 2 años y hasta 3 años.
Dutch: Meer dan 600 patiënten werden behandeld gedurende meer dan 1 jaar, waaronder 166 patiënten meer dan 2 jaar en tot 3 jaar.
Spanish: Diecisiete de estos acontecimientos ocurrieron después de interrumpir el tratamiento con Raptiva, mientras que 22 ocurrieron durante el tratamiento.
Dutch: Zeventien van deze gevallen trad op na het staken van de behandeling met Raptiva, terwijl 22 optraden tijdens behandeling.
Spanish: Las infecciones son muy frecuentes.
Dutch: Infecties komen zeer vaak voor.
Spanish: Su médico o enfermero le habrán indicado dónde debe ponerse la inyección.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige heeft u al aangewezen waar de injectie moet plaatsvinden.
Spanish: Su médico le indicará cuánto debe inyectarse.
Dutch: Uw arts zal u informeren hoeveel u moet injecteren.
Spanish: Eritema multiforme*
Dutch: Urticaria erythema multiforme*
Spanish: No utilice Raptiva si observa que la solución no es límpida o contiene partículas.
Dutch: Gebruik Raptiva niet als u bemerkt dat de oplossing niet helder is of deeltjes bevat.
Spanish: Raptiva se inyecta justo debajo de la piel (subcutáneo).
Dutch: Raptiva wordt vlak onder de huid ingespoten (subcutaan).
Spanish: Generalmente los pacientes con parálisis facial se recuperan en pocas semanas
Dutch: Over het algemeen herstellen patiënten met aangezichtsverlamming binnen een paar weken,
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Dutch: EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN BEWAARD
Spanish: Ninguno de dichos acontecimientos fue grave y menos del 5% se consideraron severos.
Dutch: In geen enkel geval waren deze verschijnselen zeer ernstig, en in minder dan 5% van de gevallen waren ze ernstig.
Spanish: Por tanto, los datos no clínicos convencionales de seguridad con este medicamento son limitados y no permiten una evaluación de seguridad completa.
Dutch: Daarom zijn conventionele preklinische veiligheidsgegevens van dit geneesmiddel beperkt en maken geen uitgebreide veiligheidsbeoordeling mogelijk.
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de efalizumab en mujeres embarazadas.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van efalizumab bij zwangere vrouwen.
Spanish: El tratamiento debe continuar sólo cuando se observa una respuesta adecuada.
Dutch: De therapie moet uitsluitend voortgezet worden wanneer een voldoende respons waargenomen wordt.
Spanish: El estado estacionario se alcanzó a la semana 4.
Dutch: In week 4 werd een steady state bereikt.
Spanish: El tratamiento con Raptiva debe ser iniciado por un médico especialista en dermatología.
Dutch: Een behandeling met Raptiva moet worden gestart door een arts gespecialiseerd in dermatologie.
Spanish: • Ahogo o problemas respiratorios persistentes.
Dutch: • Kortademigheid of andere aanhoudende ademhalingsmoeilijkheden.
Spanish: Es importante que le diga a su médico si tiene o ha tenido algo de lo mencionado anteriormente.
Dutch: Het is belangrijk dat u uw arts informeert wanneer u een van de bovengenoemde klachten heeft of heeft gehad.
Spanish: No lo agite (la agitación causaría espuma en la solución de Raptiva).
Dutch: Niet schudden (schudden zal schuimvorming veroorzaken in de Raptiva-oplossing).
Spanish: La inyección puede administrársela usted mismo u otra persona, por ejemplo un miembro de su familia o su médico.
Dutch: De injecties kunnen door de patiënt zelf worden toegediend of door iemand anders, bijvoorbeeld een gezinslid of de huisarts.
Spanish: Se le debe aconsejar al paciente que informe a su pareja o a la persona que le cuide acerca de su tratamiento, ya que ellos pueden detectar síntomas de los que el paciente no es consciente.
Dutch: Patiënten dienen ook te worden geadviseerd om hun partner of de verzorgers te informeren over hun behandeling, omdat zij de symptomen kunnen opmerken waarvan de patiënt zich niet bewust is.
Spanish: La solución debe reconstituirse en no más de 5 minutos.
Dutch: Het reconstitueren dient binnen 5 minuten plaats te vinden.
Spanish: No se observaron efectos teratogénicos en ratones durante la organogénesis.
Dutch: Er werden bij muizen tijdens de organogenese geen teratogene effecten waargenomen.
Spanish: Se han obtenido datos del tratamiento prolongado (durante más de 12 semanas) de 4.311 pacientes que participaron en ensayos abiertos no controlados.
Dutch: Gegevens over verlengde behandeling (meer dan 12 weken) werden verkregen van 4311 patiënten in open label ongecontroleerde onderzoeken.
Spanish: Elevación de la fosfatasa alcalina:
Dutch: Toename van het alkalische fosfatase-gehalte:
Spanish: Los datos disponibles sobre los efectos de la vacunación son limitados.
Dutch: Beperkte gegevens zijn beschikbaar over de effecten van vaccinatie.
Spanish: El Tend en estado estacionario es de 25 días (intervalo 13-35 días).
Dutch: Tend in een steady state-situatie is 25 dagen (variërend van 13 - 35 days).
Spanish: Grupo Farmacoterapéutico: agentes inmunosupresores selectivos, código ATC: L04AA21
Dutch: Farmacotherapeutische groep: selectieve immuunsuppressiva, ATC code: L04AA21
Spanish: En la misma población se observaron dos casos de trombocitopenia grave de inicio rápido(0,6%) (ver sección 4.4).
Dutch: In dezelfde populatie werden twee gevallen van ernstige trombocytopenie (0,6%) met snel begin waargenomen (zie rubriek 4.4).
Spanish: - Si nota un empeoramiento de su psoriasis o presenta artritis, informe a su médico.
Dutch: - Als u een verergering van de psoriasis bemerkt of als u artritis ontwikkelt, informeer dan uw arts.
Spanish: Este prospecto ha sido aprobado en
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd op
Spanish: En conjunto, menos del 1% de los pacientes interrumpieron el tratamiento debido a síntomas pseudogripales agudos.
Dutch: In totaal staakte minder dan 1% van de patiënten de behandeling wegens acute griepachtige verschijnselen.
Spanish: Los anticuerpos monoclonales son proteínas que reconocen y se unen a otras proteínas específicas del cuerpo humano.
Dutch: Monoklonale antilichamen zijn eiwitten die andere, specifieke eiwitten in het menselijk lichaam herkennen en zich daaraan binden.
Spanish: El mayor incremento fue el del número absoluto de linfocitos circulantes.
Dutch: De sterkste stijging betrof het absolute aantal circulerende lymfocyten.
Spanish: Pacientes con tuberculosis activa u otras infecciones graves.
Dutch: Patiënten met actieve tuberculose of een andere ernstige infectie.
Spanish: Los productos de degradación esperados son pequeños péptidos y aminoácidos individuales que se eliminan por filtración glomerular.
Dutch: De te verwachten afbraakproducten zijn kleine peptiden en individuele aminozuren die door glomerulaire filtratie worden geëlimineerd.
Spanish: Dosis subsiguientes:1 mg/kg
Dutch: Vervolgdoses:1 mg/kg
Spanish: Los mismos resultados se confirmaron en los pacientes que no eran tributarios de otros tratamientos sistémicos (véase la Tabla 1 a continuación).
Dutch: Dezelfde resultaten werden bevestigd bij patiënten die ongeschikt waren voor andere systemische therapieën (zie onderstaande tabel 1).
Spanish: * El efalizumab utilizado en el estudio es el producto
Dutch: * efalizumab gebruikt in de studie is het door Genentech geproduceerde product
Spanish: No use Raptiva después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en la caja después de CAD.
Dutch: Gebruik Raptiva niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket en de doos na EXP.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente tras la primera apertura y reconstitución.
Dutch: Uit microbiologisch oogpunt moet het middel na opening en bereiding direct worden gebruikt.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros.
Dutch: Wegens het ontbreken van onderzoek naar de verenigbaarheid moet dit geneesmiddel niet worden
Spanish: El efalizumab es un anticuerpo monoclonal.
Dutch: Efalizumab is een monoklonaal antilichaam.
Spanish: Las infecciones graves más frecuentes fueron la neumonía, celulitis, infecciones no específicas y sepsis.
Dutch: De meest frequent voorkomende ernstige infecties waren pneumonie, cellulitis, andere, niet-gespecificeerde infecties, en sepsis.
Spanish: El uso de Raptiva puede asociarse con un mayor riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP).
Dutch: Het gebruik van Raptiva kan in verband gebracht worden met een verhoogd risico op progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML).
Spanish: Durante el tratamiento a largo plazo hasta 3 años se observó un descenso pequeño y gradual en el recuento medio de plaquetas dentro del rango de la normalidad.
Dutch: Bij langdurige behandeling tot 3 jaar, werd er een kleine en geleidelijke daling waargenomen in het gemiddelde aantal bloedplaatjes binnen het normale bereik.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Raptiva puede producir efectos adversos, aunque no todas las
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Raptiva bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Spanish: Volumen a inyectar por 10 kg de peso corporal 0,07 ml
Dutch: Injectievolumen per 10 kg lichaamsgewicht 0,07 ml
Spanish: Póngase en contacto con su médico si se olvida de ponerse 2 ó más inyecciones de Raptiva.
Dutch: Neem contact op met uw arts wanneer u twee of meer doses Raptiva vergeten bent toe te dienen.