FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: PL - Pologne Laboratori Guidotti S.p.A.
Danish: PL - Polen Laboratori Guidotti S.p.A.
French: Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B 09100 Cagliari Italy
Danish: IT - Italien Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B
French: Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1 00156 Roma Italy
Danish: IT - Italien Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1
French: Sofar Spa Via Isonzo, 8 20100 Milano Italy
Danish: IT - Italien Sofar Spa Via Isonzo, 8
French: LT - Lituanie Laboratori Guidotti S.p.A.
Danish: LT - Litauen Laboratori Guidotti S.p.A.
French: Ratiopharm GmbH Graf-Arcostrasse, 2 ULM D-89070
Danish: IT - Italien Ratiopharm GmbH Graf-Arcostrasse, 2
French: I.B.N.
Danish: IT - Italien I.B.N.
French: PL - Pologne Zentiva a.s.
Danish: PL - Polen Zentiva a.s. U Kabelovny 130
French: Numéro de procédure EU Nom de fantaisie
Danish: EMEA nummer
French: (seulement sur la boîte)
Danish: (kun på æsken)
French: Il n'est pas déterminé si cela se produit chez l'Homme.
Danish: Det vides ikke, om dette er tilfældet hos mennesker.
French: Date de première autorisation: 11 mai 2009 Date de dernier renouvellement: 16 janvier 2014
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11/5/2009 Dato for seneste fornyelse: 16. januar 2014
French: Le métabolite majeur NAP226-90 n'a pas non plus montré de potentiel génotoxique.
Danish: Hovedmetabolitten NAP226-90 viste heller ikke genotoksisk potentiale.
French: Votre médecin vous dira quelle dose de Nimvastid vous devez prendre.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilken dosis Nimvastid du skal tage.
French: - Le traitement débute habituellement à de faibles doses.
Danish: • Behandlingen starter normalt med en lav dosis.
French: Population ITT + RDO
Danish: ITT + RDO population
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Danish: Kraven for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetningar for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
French: - si vous avez un poids corporel bas.
Danish: hvis din kropsvægt er meget lav.
French: Si vous vous rendez compte que vous avez oublié de prendre une dose de Nimvastid, attendez et prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Danish: Hvis du finder ud af, at du har glemt at tage en dosis Nimvastid, skal du blot vente og tage næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
French: - Votre médecin augmentera progressivement les doses en fonction de votre réponse au traitement.
Danish: • Din læge vil gradvist øge din dosis afhængigt af, hvordan du reagerer på behandlingen.
French: Si cela s'applique à vous, parlez-en à votre médecin et ne prenez pas Nimvastid.
Danish: Hvis dette gælder for dig, skal du fortælle det til din læge og ikke tage Nimvastid.
French: Ils développent également certains effets indésirables supplémentaires:
Danish: De får også visse andre bivirkninger:
French: Les catégories de fréquence sont définies selon la convention suivante: très fréquent (≥1/10); fréquent (1/100, < 1/10); peu fréquent (≥1/1 000, <1/100); rare (≥1/10 000, <1/1 000); très rare (<1/10 000); fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Danish: Hyppighed er angivet efter følgende regler: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
French: Le traitement d'entretien peut être poursuivi aussi longtemps qu'un bénéfice thérapeutique existe pour le patient.
Danish: Der kan foregå vedligeholdelsesbehandling så længe, der er terapeutiske fordele for patienten.
French: Consultez la notice pour plus d'informations.
Danish: Se indlægssedlen for yderligere information.
French: Si vous oubliez de prendre Nimvastid
Danish: Hvis du har glemt at tage Nimvastid
French: Ne pas manipuler les comprimés avec les mains mouillées car les comprimés peuvent de casser.
Danish: Håndtér ikke tabletterne med våde hænder, da tabletterne kan opløses.
French: Les recommandations d'ajustement posologique en fonction de la tolérance individuelle doivent être étroitement suivies.
Danish: Dosisanbefalingerne vedrørende titrering i henhold til individuel tolerance skal følges nøje.
French: Dissoudre le comprimé dans la bouche et l'avaler avec ou sans eau.
Danish: Opløs tabletten i munden og synk den med eller uden vand.
French: La prudence est recommandée lors du choix des anesthésiques.
Danish: Det anbefales at udvise forsigtighed ved valg af anæstesimiddel.
French: Vous ne devez pas allaiter pendant votre traitement par Nimvastid.
Danish: Du må ikke amme, mens du er i behandling med Nimvastid.
French: La biodisponibilité absolue après l'administration d'une dose de 3 mg est d'environ 36 ± 13%.
Danish: Absolut biotilgængelighed efter en 3 mg dosis er ca. 36%±13%.
French: Par conséquent, le bénéfice clinique de la rivastigmine doit être réévalué régulièrement, spécialement chez les patients traités par des doses inférieures à 3 mg deux fois par jour.
Danish: Derfor bør den kliniske effekt af rivastigmin revurderes løbende, specielt hos patienter, der behandles med doser mindre end 3 mg to gange dagligt.
French: Différence de traitement ajustée Valeur p versus placebo
Danish: Justeret behandlingsforskel p-værdi versus placebo
French: Classe pharmacothérapeutique: psychoanaleptiques, anticholinestérasiques, Code ATC: N06DA03.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoanaleptika, antikolinesteraser, ATC-kode: N06DA03
French: Il n'a pas été identifié d'organe cible pour la toxicité.
Danish: Der blev ikke observeret nogen mål-organtoksicitet.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Danish: Hvis du vil ønsker yderligere oplysninger om Nimvastid, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
French: Au cours d'études péri/postnatales menées chez le rat, une augmentation de la durée de gestation a été observée.
Danish: I peri-/postnatale studier på rotter blev der observeret en forlænget drægtighedsperiode.
French: Nombre total de patients étudiés Nombre total de patients avec des effets indésirables prédéfinis
Danish: Totalt antal patienter i studiet Totalt antal patienter med prædefinerede bivirkninger
French: Les effets de la rivastigmine sur la fertilité chez l'homme sont inconnus.
Danish: Rivastigmins virkning på human fertilitet er ukendt.
French: Rivastigmine n (%)
Danish: Rivastigmin n (%)
French: Les comprimés orodispersibles de Nimvastid sont fragiles.
Danish: Nimvastid smeltetabletter er skrøbelige.
French: Le retrait d'un comprimé orodispersible intacts de la bouche est difficile.
Danish: Det er svært at fjerne den intakte smeltetablet fra munden.
French: La dose efficace est de 3 à 6 mg deux fois par jour; afin de garantir une efficacité thérapeutique maximale, il convient de maintenir les patients à leur dose maximale tolérée.
Danish: Den effektive dosis er 3 til 6 mg to gange dagligt; for at opnå maksimal terapeutisk fordel skal patienterne holdes på den højeste dosis, som de tåler godt.
French: Nimvastid est utilisé pour le traitement des patients adultes atteints de formes légères à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer, une maladie du cerveau qui affecte progressivement la mémoire, la capacité intellectuelle et le comportement.
Danish: Nimvastid anvendes til behandling af voksne patienter med mild til moderat svær Alzheimers demens, en fremadskridende hjernesygdom, der gradvis påvirker hukommelse, åndsevner og adfærd.
French: Après administration de 14C-rivastigmine, l'élimination rénale est rapide et pratiquement complète (> 90%) en 24 heures.
Danish: C-rivastigmin var renal udskillelse hurtig og nærmest fuldstændig (>90%) inden for 24 timer.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Nimvastid - si vous avez, ou avez eu des battements du cœur irréguliers ou lents.
Danish: Kontakt lægen, før du bruger Nimvastid: hvis du har eller har haft uregelmæssig eller langsom hjerterytme (puls).
French: L'efficacité a été établie à l'aide de 2 échelles indépendantes qui ont été utilisées à des intervalles réguliers au cours d'une période de 6 mois de traitement comme le montre le Tableau 5 ci-dessous: l'ADAS-Cog, une mesure des fonctions cognitives et l'ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative StudyClinician's Global Impression of Change).
Danish: Effekten blevet fastslået ved hjælp af to uafhængige skalaer, som blev vurderet ved regelmæssige intervaller i løbet af en 6-måneders behandlingsperiode, som vist i tabel 5 nedenfor: ADAS-Cog, en måling af kognition og den globale måling ADCS-CGIC (Alheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
French: Comme les comprimés orodispersibles sont fragiles, ils doivent être pris immédiatement après l'ouverture du blister.
Danish: Da smeltetabletten er skrøbelig, bør den tages, umiddelbart efter den er taget ud af blisteret.
French: - si vous avez, ou avez eu, de l'asthme ou une maladie respiratoire sévère.
Danish: hvis du har eller har haft astma eller en svær luftvejssygdom.
French: Il surveillera également votre poids durant la période où vous prendrez ce traitement.
Danish: Din læge vil også holde øje med din vægt, så længe du tager denne medicin.
French: Chute accidentelle
Danish: • Tilfældige fald
French: Études cliniques dans la maladie d'Alzheimer
Danish: Kliniske undersøgelser af Alzheimers demens
French: Nimvastid ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse sauf en cas de nécessité clairement définie.
Danish: Rivastigmin bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
French: Patients sans une démence légère (MMSE 18-24)
Danish: Patienter med let demens (MMSE 18-24)
French: Avaler les gélules entières, sans les croquer ni les ouvrir.
Danish: Synkes hele, må ikke knuses eller åbnes.
French: ITT: Intent-To-Treat (Intention de traiter); RDO: Retrieved Drop Outs (patients sortis d'essais et reconvoqués)
Danish: ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs
French: Si vous êtes enceinte, les bénéfices de l'utilisation de Nimvastid doivent être évalués par rapport aux risques possibles pour votre enfant à naître.
Danish: Hvis du er gravid, skal fordelene ved at bruge Nimvastid vurderes i forhold til mulige bivirkninger på fosteret.
French: Si vous devez subir une intervention chirurgicale au cours de votre traitement par Nimvastid, parlez-en à votre médecin avant toute anesthésie car Nimvastid peut augmenter les effets de certains relaxants musculaires durant l'anesthésie.
Danish: Hvis du skal opereres, mens du er i behandling med Nimvastid, skal du fortælle det til din læge, inden du får nogen form for bedøvende medicin, da Nimvastid kan forstærke virkningen af visse muskelafslappende midler under bedøvelse.
French: Mettre le comprimé sur la langue dès qu'il est sorti de son conditionnement.
Danish: Læg tabletten på tungen, så snart du har taget den ud af pakningen.
French: Ralentissement du rythme cardiaque et syncope peuvent également survenir.
Danish: langsom hjerterytme og besvimelsesanfald kan ligeledes forekomme.
French: En cas de vomissements sévères associés à un traitement par la rivastigmine, les doses doivent être ajustées de manière appropriée, comme recommandé en rubrique 4.2.
Danish: I tilfælde af alvorlig opkastning, der er associeret med rivastigminbehandling, skal der foretages passende dosisjustering som anbefalet i pkt.
French: Moins de 1% de la dose administrée est éliminée dans les selles.
Danish: Under 1% af den indgivne dosis udskilles med fæces.
French: Nimvastid ne doit pas être utilisé en même temps que d'autres médicaments ayant des effets similaires.
Danish: Du må ikke tage Nimvastid samtidig med andre lægemidler, der har en virkning, der ligner Nimvastids.
French: La prise de rivastigmine simultanément avec la nourriture ralentit la vitesse d'absorption (tmax) d'environ 90 minutes, diminue la Cmax et augmente l'aire sous la courbe (ASC) d'environ 30%.
Danish: Administration af rivastigmin sammen med føde forsinker optagelsen (tmax) med 90 min, sænker Cmax og øger AUC med ca. 30%.
French: Les patients et les personnes aidantes soignant doivent être informés en conséquence.
Danish: Patienter og omsorgsgivende personer skal instrueres i dette.
French: Études cliniques dans la démence associée à la maladie de Parkinson L'efficacité de la rivastigmine dans la démence associée à la maladie de Parkinson a été démontrée dans une étude pivot de 24 semaines, multicentrique, en double aveugle, contrôlée versus placebo ainsi que dans sa phase d'extension en ouvert de 24 semaines.
Danish: Kliniske studier af demens, associeret med Parkinsons sygdom Effekten af rivastigmin ved demens, associeret med Parkinsons sygdom, er demonstreret i et 24-ugers multicenter, dobbelt-blindt, placebo-kontrolleret hovedstudie og dets 24-ugers open-label forlængelsesfase.
French: Comment débuter le traitement
Danish: Start af behandling
French: La posologie et la fréquence d'administration est la même que pour les gélules de rivastigmine.
Danish: Der gælder samme dosering og administrationsfrekvens som for rivastigmin kapsler.
French: La bouche doit être vide avant de mettre un comprimé sur la langue.
Danish: Munden bør være tom, inden du lægger tabletten på tungen.
French: Il est recommandé d'administrer initialement 0,03 mg/kg de sulfate d'atropine par voie intraveineuse, puis d'ajuster les doses ultérieures en fonction de la réponse clinique.
Danish: En initial dosis på 0,03 mg/kg intravenøs atropinsulfat anbefales med efterfølgende doser afhængigt af klinisk respons.
French: Votre bouche doit être vide avant de prendre le comprimé.
Danish: Din mund bør være tom, inden du tager tabletten.
French: Que contient cette notice:
Danish: Nimvastid indeholder:
French: En bloquant ces enzymes, Nimvastid permet d'augmenter les taux d'acétylcholine dans le cerveau, contribuant ainsi à diminuer les symptômes de la maladie d'Alzheimer et ceux de la démence liée à la maladie de Parkinson.
Danish: Ved at blokere disse enzymer kan Nimvastid medvirke til, at acetylcholin-indholdet øges i hjernen, hvilket hjælper med at reducere symptomerne på Alzheimers sygdom og demens forbundet med Parkinsons sygdom.
French: Valeurs moyennes présentées par convenance, analyse catégorielle réalisée sur le test van Elteren ITT: Intent-To-Treat (Intention de traiter); RDO: Retrieved Drop Outs (patients sortis d'essais et reconvoqués); LOCF: Last Observation Carried Forward (Dernière observation reportée)
Danish: Middeldata vist for anvendelighed, kategorisk analyse, der blev udført ved brug af van Elteren-test ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs; lOCF: last Observation Carried Forward.
French: L'utilisation de la rivastigmine chez des patients au stade sévère de la maladie d'Alzheimer ou d'une démence associée à la maladie de Parkinson ou souffrant d'autres types de démences ou d'autres formes de troubles de la mémoire (par exemple: déclin cognitif lié à l'âge) n'a pas été étudiée et par conséquent, l'utilisation chez ces patients n'est pas recommandée.
Danish: Brugen af rivastigmin til patienter med svær demens af Alzheimers sygdom eller associeret med Parkinsons sygdom, andre typer demens eller andre typer hukommelsessvækkelse (f.eks. aldersrelateret kognitiv tilbagegang) er ikke blevet undersøgt, og anvendelse hos disse patientpopulationer kan derfor ikke anbefales.
French: Les comprimés orodispersibles de Nimvastid doivent être placés dans la bouche, où ils se dissoudront rapidement dans la salive de sorte qu'ils pourront être facilement avalés.
Danish: Nimvastid smeltetablet skal lægges i munden, hvor den hurtigt opløses af spyt, så den nemt kan synkes.
French: L'inhibition de l'activité de la butyrylcholinestérase dans le LCR chez 14 patients atteints d'une maladie d'Alzheimer, traités par rivastigmine, était similaire à l'inhibition de l'activité de l'AChE.
Danish: Rivastigmins hæmning af butyrylcholinesterase-aktivitet i CSF hos 14 patienter med Alzheimer var sammenlignelig med hæmningen af AChE.
French: Nimvastid ne doit pas être utilisé en même temps que la métoclopramide (un médicament utilisé pour soulager ou prévenir les nausées et vomissements).
Danish: Nimvastid bør ikke gives sammen med metoclopramid (et lægemiddel som bruges til at lindre eller forebygge kvalme og opkastning).
French: Si cette posologie est bien tolérée pendant au moins deux semaines de traitement, elle peut être augmentée à 3 mg deux fois par jour.
Danish: Hvis denne dosis tåles godt efter mindst to ugers behandling, kan dosis øges til 3 mg to gange dagligt.
French: Cependant, Nimvastid peut être utilisé chez ces patients et une surveillance étroite est nécessaire.
Danish: Nimvastid kan imidlertid anvendes hos denne patientpopulation, men det er nødvendigt at følge patienterne tæt.
French: Infection urinaire
Danish: • Urinvejsinfektion
French: MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS
Danish: SÆRLIG ADVARSEL OM, AT lÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
French: La rivastigmine est un inhibiteur de l'acétyl et de la butyrylcholinestérase, de type carbamate: on estime qu'elle facilite la neurotransmission cholinergique en ralentissant la dégradation de l'acétylcholine libérée par les neurones cholinergiques intacts sur le plan fonctionnel.
Danish: Rivastigmin er en acetyl- og butyrylkolinesterasehæmmer af carbamattypen, som menes at lette kolinerg neurotransmission ved at nedsætte nedbrydningen af acetylkolin, som er frigjort af funktionelt intakte kolinerge neuroner.
French: - Prenez Nimvastid deux fois par jour, le matin et le soir, avec les aliments.
Danish: • Tag Nimvastid to gange om dagen (morgen og aften) sammen med mad.
French: La rivastigmine non métabolisée n'est pas retrouvée dans les urines; l'excrétion urinaire est la voie principale d'élimination des métabolites.
Danish: Der findes ikke uændret rivastigmin i urinen; renal udskillelse af metabolitterne er den væsentligste udskillelsesvej.
French: Si un de ces effets s'applique à vous, votre médecin pourra avoir besoin de vous surveiller davantage lors de votre traitement par ce médicament.
Danish: Hvis en eller flere af disse symptomer gælder for dig, kan det være nødvendigt, at din læge følger dig tæt, så længe du tager denne medicin.
French: La substance active de Nimvastid est la rivastigmine.
Danish: Det aktive stof i Nimvastid er rivastigmin.
French: Les gélules et les comprimés orodispersibles peuvent également être utilisés pour le traitement de la démence chez les patients adultes atteints de la maladie de Parkinson.
Danish: Kapsler og smeltetabletter kan også anvendes til behandling af demens hos voksne patienter med Parkinsons sygdom.
French: La rivastigmine n'est pas mutagène dans une batterie standard de tests in vitro et in vivo, excepté dans un test d'aberrations chromosomiques sur des lymphocytes périphériques humains à des doses 10
Danish: Rivastigmin var ikke mutagent i et standardbatteri af in vitro- og in vivo-tests, på nær i en kromosonal Abberation Test i humane perifere lymfocytter ved en dosis på 104 gange den maksimale kliniske relevante.
French: Ne prenez jamais Nimvastid - si vous êtes allergique à la rivastigmine (substance active de Nimvastid) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Danish: Tag ikke Nimvastid - hvis du er allergisk over for rivastigmin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Nimvastid (angivet i punkt 6).
French: La dose maximale quotidienne recommandée est de 6 mg deux fois par jour.
Danish: Den anbefalede maksimale daglige dosis er 6 mg to gange dagligt.
French: La maladie d'Alzheimer est susceptible de provoquer une dégradation progressive des aptitudes nécessaires à la conduite ou à l'utilisation de machines.
Danish: Alzheimers sygdom kan medføre gradvis forringelse af køreegenskaber eller nedsætte evnen til at betjene maskiner.
French: Un léger potentiel d'irritation de l'oeil/de la muqueuse de la rivastigmine a été identifié dans une étude menée chez le lapin.
Danish: Rivastigmin viste potentiale for let øjen/mucosal irritation i et studie med kaniner.
French: ADCS-CGIC Rivastigmine
Danish: ADCS-CGIC rivastigmin
French: Une dermatite allergique de contact doit être suspectée si les réactions au site d'application se propagent au-delà de la taille du dispositif transdermique, s'il y a un signe de réaction locale plus intense (ex. aggravation de l'érythème, œdème, papules, vésicules) et si les symptômes ne s'améliorent pas significativement dans les 48 heures suivant le retrait du dispositif transdermique.
Danish: Allergisk kontaktdermatitis skal mistænkes, hvis reaktioner på applikationsstedet spreder sig uden for selve plasteret, hvis der er tegn på en kraftigere lokal reaktion (f.eks. tiltagende erytem, ødem, papler, vesikler), og hvis symptomerne ikke forbedres betydeligt inden for 48 timer efter fjernelse af plasteret.
French: La rivastigmine agit en bloquant les enzymes responsables de la destruction de l'acétylcholine: l'acétylcholinestérase et la butylcholinestérase.
Danish: Rivastigmin virker ved at blokere de enzymer, der nedbryder acetylcholin: acetylcholinesterase og butyrylcholinesterase.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
French: Des réactions cutanées au site d'application peuvent survenir avec le dispositif transdermique de rivastigmine et sont généralement d'intensité légère à modérée.
Danish: Hudreaktioner på applikationsstedet kan forekomme med rivastigminplaster og er ofte lette eller moderate i intensitet.
French: En cas de surdosage s'accompagnant de nausées et de vomissements importants, des antiémétiques pourront être utilisés.
Danish: I tilfælde af overdosering, som efterfølges af svær kvalme og opkastning, bør antiemetika overvejes.
French: Contenu de la gélule Cellulose microcristalline Hypromellose Silice colloïdale anhydre Stéarate de magnésium
Danish: Kapselindhold Mikrokrystallinsk cellulose Hypromellose Silica, kolloid vandfri Magnesiumstearat
French: ADAS-Cog Rivastigmine
Danish: ADAS-Cog rivastigmin
French: Rapportée à la surface corporelle, l'exposition à la rivastigmine et à ses métabolites fut approximativement équivalente à la dose maximale recommandée chez l'homme (12 mg/jour); toutefois, par rapport à la dose maximale chez l'homme, la dose chez l'animal était six fois supérieure.
Danish: Når mængde og koncentration af rivastigmin og dets metabolitter blev sat i relation til arealet af legemsoverfladen var det omtrent ækvivalent til den maksimalt anbefalede humane daglige dosis på 12 mg; ved sammenligning med maksimal human dosis blev der dog opnået en seksdobling af dosis hos dyr.
French: MODE ET VOIE(S)D'ADMINISTRATION
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
French: Ils ne doivent pas être poussés à travers de la feuille aluminium de la plaquette thermoformée car cela pourrait les casser.
Danish: Tableten bør ikke trykkes ud gennem folien i blisterpakningen, da den derved blive ødelægge.