FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant du fruit de carvi par le HMPC, y compris le détail des conclusions du Comité, se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą kmynų vaisių vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Les médicaments à base de plantes contenant du fruit de carvi entier ou concassé (réduit en morceaux très fins) sont en général disponibles sous forme de tisanes à boire.
Lithuanian: Augaliniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra nesmulkintų arba susmulkintų (į smulkias dalis sukapotų) kmynų vaisių, paprastai tiekiami geriamosios žolelių arbatos forma.
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments contenant du fruit de carvi, y compris les précautions appropriées d'usage concernant leur sécurité, sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie kmynų vaisių keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages thérapeutiques du fruit de carvi.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl kmynų vaisių vartojimo medicinoje santrauka.
French: Comment les médicaments contenant du fruit de carvi sont-ils autorisés dans l'UE?
Lithuanian: Kaip vaistai, kurių sudėtyje yra kmynų vaisių, registruojami ES?
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant du fruit de carvi et à l'enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Lithuanian: Informacijos apie kmynų vaisių vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.
French: Le HMPC a noté l'absence d'études cliniques portant sur les effets du fruit de carvi chez les patients, mais a pris en compte l'utilisation bien documentée de ce médicament à base de plantes dans les indications ci-dessus.
Lithuanian: HMPC atkreipė dėmesį į tai, kad kmynų vaisių poveikio pacientams klinikinių tyrimų neatlikta, bet atsižvelgė į tai, kad šio augalinio vaistinio preparato vartojimas pirmiau minėtais būdais patvirtintas išsamiais dokumentais.
French: Par ailleurs, l'utilisation prévue ne nécessite pas de surveillance médicale.
Lithuanian: Be to, vartojant kmynų vaisius numatytu būdu, gydytojo priežiūra nebūtina.
French: Toute demande d'enregistrement pour les médicaments contenant du fruit de carvi doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra kmynų vaisių, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
French: Le HMPC a conclu que, sur la base de leur utilisation de longue date, les médicaments à base de fruit de carvi peuvent être pris pour soulager des problèmes du système digestif tels que les ballonnements et les flatulences.
Lithuanian: HMPC priėjo prie išvados, kad, atsižvelgiant į ilgalaikę kmynų vaisių vartojimo patirtį, juos galima vartoti siekiant palengvinti virškinimo sistemos negalavimus, kaip antai pilvo pūtimą ir dujų kaupimąsi.
French: Cela signifie que, bien qu'il n'y ait pas de preuves suffisantes issues d'essais cliniques, l'efficacité de ces médicaments à base de plantes est plausible et qu'il existe des preuves indiquant qu'ils sont utilisés en toute sécurité de cette façon depuis au moins 30 ans (dont au moins 15 ans au sein de l'UE).
Lithuanian: Tai reiškia, kad, nors klinikinių tyrimų duomenų nepakanka, šių augalinių vaistinių preparatų veiksmingumas yra tikėtinas, ir yra duomenų, patvirtinančių, kad tokiu būdu jie saugiai vartojami ne
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lors de l'évaluation des demandes d'octroi de licence pour les médicaments à base de plantes contenant du fruit de carvi.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra kmynų vaisių.
French: Les conclusions du HMPC concernant l'utilisation des médicaments contenant du fruit de carvi pour soulager des problèmes digestifs tels que les ballonnements et les flatulences reposent sur leur «usage traditionnel» pour ces affections.
Lithuanian: HMPC išvados dėl kmynų vaisių vartojimo siekiant palengvinti virškinimo sistemos negalavimus, kaip antai pilvo pūtimą ir dujų kaupimąsi, pagrįstos jų tradiciniu vartojimu esant šiam sveikatos sutrikimui.
French: Autres informations relatives aux médicaments contenant du fruit de carvi:
Lithuanian: Kita informacija apie kmynų vaisius
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant du fruit de carvi.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra kmynų vaisių.
French: Des instructions détaillées sur la façon de prendre des médicaments contenant du fruit de carvi et les personnes qui peuvent les utiliser figurent dans la notice qui accompagne le médicament.
Lithuanian: Išsamius nurodymus, kaip vartoti kmynų vaisius ir kas gali juos vartoti, rasite vaisto pakuotės lapelyje.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments contenant du fruit de carvi, les patients doivent lire la notice qui accompagne le médicament ou contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie kmynų vaisių vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments contenant du fruit de carvi, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą kmynų vaisiais rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de médicaments contenant du fruit de carvi?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su kmynų vaisių vartojimu?
French: Fruit de carvi
Lithuanian: vaisių pavadinimas.
French: Quels sont les éléments qui supportent l'utilisation des médicaments contenant du fruit de carvi?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia kmynų vaisių vartojimą?
French: Médicament à base de plantes: résumé EPAR à l'intention du public
Lithuanian: Augalinis vaistinis preparatas: santrauka plačiajai visuomenei
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 octobre 2015 EMA/499012/2015
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015 m.
French: Après refroidissement, l'huile essentielle se sépare de l'eau et peut être recueillie.
Lithuanian: Atvėsęs eterinis aliejus atsiskiria nuo vandens, ir jį galima surinkti.
French: Le HMPC a noté l'insuffisance de données cliniques concernant les effets de l'huile essentielle de carvi chez les patients, mais a pris en compte l'utilisation bien documentée de ce médicament à base de plantes dans les indications ci-dessus.
Lithuanian: HMPC atkreipė dėmesį į tai, kad klinikinių tyrimų duomenų apie kmynų eterinio aliejaus poveikį pacientams nepakanka, bet atsižvelgė į tai, kad šio augalinio vaistinio preparato vartojimas pirmiau minėtu būdu patvirtintas išsamiais dokumentais.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant de l'huile essentielle de carvi par le HMPC, y compris le détail des conclusions du Comité, se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą kmynų eterinio aliejaus vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments contenant de l'huile essentielle de carvi, y compris les précautions appropriées d'usage concernant leur sécurité, sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie kmynų eterinio aliejaus keliamą riziką, taip pat apie saugų jo vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Toute demande d'enregistrement pour les médicaments contenant de l'huile essentielle de carvi doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra kmynų eterinio aliejaus, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
French: Les médicaments contenant de l'huile essentielle de carvi ne doivent pas être utilisés chez les personnes qui sont hypersensibles (allergiques) à l'huile essentielle de carvi ou à d'autres plantes de la famille des Apiaceae (Umbelliferae) (p. ex. fenouil, anis, céleri, coriandre et aneth).
Lithuanian: Kmynų eterinio aliejaus negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) kmynų eteriniam aliejui ar kitiems tos pačios Apiaceae (Umbelliferae) šeimos augalams (paprastajam pankoliui, anyžiui, salierui, kalendrai ir krapams).
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages thérapeutiques de l'huile essentielle de carvi.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl kmynų eterinio aliejaus vartojimo medicinoje santrauka.
French: Comment les médicaments contenant de l'huile essentielle de carvi sont-ils autorisés dans l'UE?
Lithuanian: Kaip vaistai, kurių sudėtyje yra kmynų eterinio aliejaus, registruojami ES?
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant de l'huile essentielle de carvi et à l'enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Lithuanian: Informacijos apie kmynų eterinio aliejaus vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.
French: Par ailleurs, l'utilisation prévue ne nécessite pas de surveillance médicale.
Lithuanian: Be to, vartojant kmynų eterinį aliejų numatytu būdu, gydytojo priežiūra nebūtina.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lors de l'évaluation des demandes d'octroi de licence pour les médicaments à base de plantes contenant de l'huile essentielle de carvi.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra kmynų eterinio aliejaus.
French: Le HMPC a conclu que, sur la base de son utilisation de longue date, les médicaments contenant de l'huile essentielle de carvi peuvent être utilisés pour soulager des problèmes du système digestif, tels que les ballonnements et les flatulences.
Lithuanian: HMPC priėjo prie išvados, kad, atsižvelgiant į ilgalaikę kmynų eterinio aliejaus vartojimo patirtį, jį galima vartoti siekiant palengvinti virškinimo sistemos negalavimus, kaip antai pilvo pūtimą ir dujų kaupimąsi.
French: Les conclusions du HMPC concernant l'utilisation des médicaments contenant de l'huile essentielle de carvi pour soulager les problèmes digestifs tels que les ballonnements et les flatulences sont fondées sur leur «usage traditionnel».
Lithuanian: HMPC išvados dėl kmynų eterinio aliejaus vartojimo siekiant palengvinti virškinimo sistemos negalavimus, kaip antai pilvo pūtimą ir dujų kaupimąsi, pagrįstos jo tradiciniu vartojimu.
French: Les médicaments à base de plantes contenant de l'huile essentielle de carvi sont généralement disponibles sous formes liquides à prendre par voie orale et sous formes semi-liquides (comme des pommades) à appliquer sur la peau.
Lithuanian: Augaliniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra kmynų eterinio aliejaus ruošinių, paprastai tiekiami per burną vartojamų skystų preparatų arba ant odos tepamų tirštų preparatų (pvz., tepalų) forma.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant de l'huile essentielle de carvi.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra kmynų eterinio aliejaus.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments contenant de l'huile essentielle de carvi, les patients doivent lire la notice qui accompagne le médicament ou contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie kmynų eterinio aliejaus vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
French: Des instructions détaillées sur la façon de prendre des médicaments contenant de l'huile essentielle de carvi et sur les personnes qui peuvent les utiliser figurent dans la notice qui accompagne le médicament.
Lithuanian: Išsamius nurodymus, kaip vartoti kmynų eterinį aliejų ir kas gali jį vartoti, rasite vaisto pakuotės lapelyje.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments contenant de l'huile essentielle de carvi, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą kmynų eteriniu aliejumi rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
French: L'huile essentielle de carvi est obtenue par passage d'un courant de vapeur sur le fruit séché.
Lithuanian: Kmynų eterinis aliejus išgaunamas per džiovintus vaisius leidžiant garų srovę.
French: Alors que les préparations à appliquer sur la peau peuvent être utilisées par des personnes de tout âge, les médicaments à prendre par voie orale sont déconseillés chez les enfants et les adolescents (âgés de moins de 18 ans).
Lithuanian: Nors ant odos vartojamus preparatus gali vartoti visų amžiaus grupių žmonės, vaikams ir paaugliams (iki 18 metų) nerekomenduojama vartoti per burną vartojamų vaistų. Jeigu vartojant kmynų eterinį aliejų simptomai neišnyksta ilgiau kaip 2 savaites, pacientas turėtų pasitarti su gydytoju arba kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu.
French: Autres informations relatives aux médicaments contenant de l'huile essentielle de carvi:
Lithuanian: Kita informacija apie kmynų eterinį aliejų
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments contenant de l'huile essentielle de carvi?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su kmynų eterinio aliejaus vartojimu?
French: Qu'est-ce que l'huile essentielle de carvi?
Lithuanian: Kas yra kmynų eterinis aliejus?
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement primaire Présentation EU/1/02/246/001 Carbaglu
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas Stiprumas Farmacinė forma
French: Aucune étude d'interaction spécifique n'a été réalisée.
Lithuanian: Specifinių sąveikos tyrimų neatlikta.
French: EU/1/02/246/001 (15 comprimés dispersibles) EU/1/02/246/002 (60 comprimés dispersibles) EU/1/02/246/003 (5 comprimés dispersibles)
Lithuanian: EU/1/02/246/001 (15 disperguojamųjų tablečių) EU/1/02/246/002 (60 disperguojamųjų tablečių) EU/1/02/246/003 (5 disperguojamųjų tablečių)
French: Au vu de l'expérience clinique, le traitement peut être commencé dès le premier jour de vie.
Lithuanian: Klinikinė patirtis rodo, kad gydymą galima pradėti kuo anksčiau, jau nuo pirmos gyvenimo dienos.
French: Les comprimés peuvent être divisés en deux moitiés égales.
Lithuanian: Tabletę galima dalyti į dvi lygias dalis.
French: Il n'y a pas de diffusion dans les érythrocytes.
Lithuanian: Difuzijos į eritrocitus nėra.
French: L'hyperammoniémie peut être due :
Lithuanian: Hiperamoniemija gali atsirasti dėl:
French: Peu fréquent : bradycardie
Lithuanian: Nedažni: bradikardija
French: Les effets de Carbaglu sur la grossesse et l'enfant à naître ne sont pas connus.
Lithuanian: Carbaglu poveikis nėštumui ir negimusiam kūdikiui nežinomas.
French: • Peu fréquent : bradycardie (diminution de la fréquence cardiaque), diarrhées, fièvre,
Lithuanian: • Nedažni: bradikardija (sulėtėjęs širdies susitraukimų dažnis), viduriavimas, karščiavimas,
French: La suspension a un goût légèrement acide.
Lithuanian: Suspensija yra šiek tiek rūgštaus skonio.
French: Il existe aussi des liens à d'autres sites concernant les maladies rares et les médicaments orphelins.
Lithuanian: Taip pat pateikiamos nuododos į kitas interneto svetaines apie retas ligas ir gydymą.
French: Au vu des données de pharmacocinétique et de l'expérience clinique, il est recommandé de diviser la dose totale journalière en deux à quatre doses qui seront dispensées avant les repas ou tétées.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos duomenimis bei klinikine patirtimi, rekomenduojama visą paros dozę padalinti į 2 - 4 dozes, kurios turėtų būti geriamos prieš valgį ar maitinimą.
French: Comme tous les médicaments, Carbaglu est susceptible d'avoir des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Lithuanian: Carbaglu, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
French: Ces symptômes ont disparu après réduction de la dose.
Lithuanian: Sumažinus dozę, simptomai išnyko.
French: QU'EST-CE QUE CARBAGLU ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Lithuanian: KAS YRA CARBAGLU IR KAM JIS VARTOJAMAS
French: L'ammoniaque est particulièrement toxique pour le cerveau et entraine, dans les cas sévères, une diminution de la conscience, voire un coma.
Lithuanian: Amoniakas yra ypač toksiškas smegenims ir sunkiais atvejais sukelia sąmonės pritemimą bei komą.
French: Belgique/België/Belgien
Lithuanian: Belgique/België/Belgien Recordati
French: Peu fréquent : fièvre
Lithuanian: Dažni: karščiavimas
French: Les patients souffrant de l'une de ces acidémies doivent être traités pendant les crises d'hyperammonièmie.
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškia vienas iš šių sutrikimų, turi būti gydomi hiperamoniemijos krizės metu.
French: 2.2 Composition qualitative et quantitative Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Lithuanian: 2.2 Kokybinė ir kiekybinė sudėtis Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
French: Lorsque le traitement a été instauré avant la survenue de lésions cérébrales irréversibles, les patients ont présenté une croissance et un développement psychomoteur normaux.
Lithuanian: Gydyti pradėjus, kol dar nebuvo ilgalaikio smegenų pažeidimo, pacientai normaliai augo, psichomotorinis vystymasis nesutriko.
French: Affections cardiaques
Lithuanian: Širdies veiklos sutrikimai
French: Si vous oubliez de prendre CARBAGLU Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oubliée de prendre.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Carbaglu Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
French: La liaison aux protéines n'a pas été déterminée.
Lithuanian: Jungimasis su baltymais nenustatytas.
French: • Effets indésirables dans les acidémies organiques
Lithuanian: - Nepageidaujamas poveikis esant organinės acidemijai
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 C - 8 C).
French: Le produit final du métabolisme de l'acide carglumique est le dioxyde de carbone, qui est éliminé par les poumons.
Lithuanian: Galutinis karglum rūgšties metabolizmo produktas yra anglies dioksidas, kuris pašalinamas per plaučius.
French: Les effets indésirables signalés sont énumérés ci-après, par classe de systèmes d'organe et par fréquence.
Lithuanian: Nustatytos nepageidaujamos reakcijos pagal organų sistemų klases ir dažnį išvardytos toliau.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsamios informacijos apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje: http://www.ema.europa.eu.
French: Les fréquences sont définies ainsi : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Lithuanian: Reiškinių dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo  1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo  1/1 000 iki < 1/100), reti (≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
French: Carbaglu doit être pris oralement avant chaque repas ou tétée.
Lithuanian: Carbaglu turi būti geriamos prieš valgį ar maitinimą.
French: Pour réaliser le suivi de votre maladie ou de votre traitement, il est possible que votre médecin prescrive régulièrement des examens de votre foie, de vos reins, de votre cœur et de votre sang.
Lithuanian: Vaisto vartojimo metu tam, kad įvertintų jūsų būklę ir gydymo eigą, gydytojas gali reguliariai tirti jūsų kepenis, inkstus, širdį ir kraują.
French: Les études chez l'animal ont révélé une faible toxicité sur le développement (voir rubrique 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė minimalų toksinį poveikį vystymuisi (žr.
French: La pharmacocinétique de l'acide carglumique a été étudiée chez des volontaires sains de sexe masculin avec le produit radio-marqué et non marqué.
Lithuanian: Karglumo rūgšties farmakokinetika buvo nustatyta tiriant sveikus vyrus savanorius, vartojusius radioaktyvia medžiaga pažymėtą ir nepažymėtą preparatą.
French: Il n'a pas été observé d'effets indésirables sur la fertilité des mâles ou des femelles.
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio patinų ir patelių vaisingumui nepastebėta.
French: Jeter 3 mois après la première ouverture.
Lithuanian: Sunaudokite per 3 mėnesių nuo pirmojo dangtelio atsukimo.
French: Après première ouverture du pilulier : 3 mois.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius tablečių talpyklę - 3 mėnesių.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) interneto svetainėje http://www.emea.europa.eu/.
French: Cette maladie dure toute la vie du patient ; c'est pourquoi elle nécessite un traitement à vie.
Lithuanian: Kadangi šia liga pacientai serga visą gyvenimą, tiek trunka ir jos gydymas.
French: A ce niveau de dose, chez 12 volontaires ayant reçu des comprimés de Carbaglu, la concentration plasmatique maximale a été de 2,6 g/ml (médiane ; extrêmes 1,8-4,8) après 3 heures (médiane ; extrêmes 2-4).
Lithuanian: Taikant tą pačią dozę 12 savanorių, vartojusių Carbaglu tabletes, didžiausia koncentracija plazmoje siekė 2,6 µg/ml (mediana; ribos - nuo 1,8 iki 4,8) praėjus 3 valandoms (mediana; ribosnuo 2 iki 4).