FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Summary of first-line patient population and outcomes Independent review of response rate and duration MabCampath n=149
Estonian: Sõltumatu ülevaade ravivastuse esinemissagedusest ja kestusest Kloorambutsiil n=148
English: Resume MabCampath at 30 mg when ANC ≥ 500/μl and platelet count ≥ 50,000/μl.
Estonian: Jätkake annusega 30 mg, kui ANC ≥ 500/l ja trombotsüüte ≥50 000/l.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 30 mg/ml
English: Antibiotics and antivirals should be administered routinely to all patients throughout and following
Estonian: Antibakteriaalseid ja viirusevastaseid ravimeid tuleb manustada rutiinselt kõikidele patsientidele ravi jooksul ning pärast seda (vt lõik 4.4).
English: Endophthalmitis Deafness Tinnitus
Estonian: Kurtus Tinnitus
English: Nasopharyngitis Rhinitis
Estonian: Nasofarüngiit
English: 4.2 Posology and method of administration MabCampath should be administered under the supervision of a physician experienced in the use of
Estonian: MabCampath'i peab manustama vähiravis kogenud arsti järelvalve all.
English: Bayer Schering Pharma AG, Müllerstrasse 178, D-13342 Berlin, Germany.
Estonian: Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 178
English: The required amount of the ampoule contents should be added, via a sterile, low-protein binding, non-fibre 5 μm filter, to 100 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion or glucose (5%) solution for infusion.
Estonian: Vajalik kogus ampulli sisu tuleb lisada 100 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) infusioonilahusele või glükoosi 50 mg/ml (5%) infusioonilahusele, kasutades selleks steriilset,madala valgusiduvusega, mittekiulist, 5 μm filtrit.
English: • heart disorders (heart stopping, heart attack, heart congestion, irregular heart rate) • blood disorders (abnormal clotting, decreased protein, low potassium levels)
Estonian: • südamehäired (südameseiskus, südameinfarkt, paispuudulikkus, ebaregulaarne pulss);
English: Renal function abnormal
Estonian: Ebanormaalne neerufunktsioon
English: B-CLL (plus a PLL) pts who had failed to respond or relapsed following treatment with fludarabine
Estonian: B-rakulise kroonilise lümfoleukeemia ( + PLL) patsiendid, kelle ravi fludarabiiniga ei andnud tulemust või haigus ägenes
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Estonian: Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
English: Lymphocyte depletion was rapidly reversible after cessation of dosing.
Estonian: Pärast annustamise lõppu oli lümfotsüütide vähenemine kiiresti pöörduv.
English: Disodium edetate, polysorbate 80, potassium chloride, potassium dihydrogen phosphate, sodium chloride, dibasic sodium phosphate, water for injections.
Estonian: Abiained: dinaatriumedetaat, polüsorbaat 80, kaaliumkloriid, kaaliumdivesinikfosfaat, naatriumkloriid, kahealuseline naatriumfosfaat, süstevesi.
English: Skin and subcutaneous
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused
English: • have been treated in the past with chemotherapies or general medications that have a high risk of causing heart damage, your doctor may wish to monitor your cardiac function (ECG, heart rate, body weight) while receiving MabCampath.
Estonian: Teie arst võib MabCampath'i kasutamise ajal soovida jälgida teie südame funktsiooni (EKG, südame löögisagedus, kehakaal);
English: Myocardial infarction and cardiac arrest have been observed in association with MabCampath infusion in this patient population.
Estonian: Nendel patsientidel on esinenud MabCampath´i infusiooniga seotud müokardiinfarkti ja südameseiskust.
English: Acute infusion reactions including fever, chills, nausea, vomiting, hypotension, fatigue, rash, urticaria, dyspnoea, headache, pruritus and diarrhoea have been reported.
Estonian: Teatatud on ägedatest infusiooniga seotud reaktsioonidest sh palavikust, külmavärinatest, iiveldusest, oksendamisest, hüpotensioonist, väsimusest, lööbest, urtikaariast, düspnoest, peavalust, pruuritusest ja kõhulahtisusest.
English: Transient grade 3 or 4 neutropenia occurs very commonly by weeks 5-8 following initiation of treatment.
Estonian: 5...8-ndaks nädalaks pärast ravi alustamist areneb väga sageli mööduv 3. või 4. astme neutropeenia.
English: Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, United Kingdom Genzyme Ireland Limited., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Ireland
Estonian: 37 Hollands Road Haverhill, Suffolk CB9 8PU Ühendkuningriik
English: No short or long term animal studies have been conducted with MabCampath to assess carcinogenic
Estonian: Kantserogeense ja mutageense potentsiaali hindamiseks ei ole MabCampath´iga lühiajalisi ega kestvaid loomuuringuid läbi viidud.
English: The vial contents should be inspected for particulate matter and discolouration prior to administration.
Estonian: Enne manustamist tuleb viaali sisu kontrollida tahkete osakeste ja värvimuutuse suhtes.
English: The other ingredients are disodium edetate, polysorbate 80, potassium chloride, potassium dihydrogen phosphate, sodium chloride, dibasic sodium phosphate and water for injections.
Estonian: Abiained on dinaatriumedetaat, polüsorbaat 80, kaaliumkloriid, kaaliumdivesinikfosfaat, naatriumkloriid, kahealuseline naatriumfosfaat, süstevesi.
English: MabCampath Fab binding was observed in lymphoid tissues and the mononuclear phagocyte system.
Estonian: Lümfoidsetes kudedes ja mononukleaarses fagotsüütsüsteemis täheldati seondumist Fabfragmentidega.
English: Upper respiratory tract infection
Estonian: Ülemiste hingamisteede infektsioon Farüngiit
English: You will be examined for symptoms of a certain type of viral infection called CMV (cytomegalovirus) during your MabCampath therapy and for at least 2 months afterwards.
Estonian: Ravi ajal MabCampath'iga ja vähemalt 2 kuu vältel pärast ravi lõppu uuritakse teid teatud tüüpi viirusinfektsiooni - CMV (tsütomegaloviirus) - sümptomite suhtes.
English: Pharyngitis Infection
Estonian: Bakteriaalne infektsioon
English: Cardiac arrest Myocardial infarction Angina pectoris Atrial fibrillation Arrhythmia supraventricular Sinus bradycardia Supraventricular extrasystoles
Estonian: Müokardiinfarkt Kodade fibrillatsioon Supraventrikulaarne tahhükardia Arütmia
English: • injection site reactions including redness, swelling, pain, bruising, inflammation
Estonian: • süstekoha reaktsioonid, sh punetus, paistetus, valu, verevalum, põletik;
English: Chest pain Influenza-like symptoms
Estonian: Gripilaadsed sümptomid
English: Gastrointestinal haemorrhage Ulcerative stomatitis Stomatitis
Estonian: Seedetrakti verejooks Gastroenteriit Haavandiline stomatiit Keelehaavandid Stomatiit
English: Each vial contains 30 mg of alemtuzumab.
Estonian: Iga viaal sisaldab 30mg alemtuzumabi.
English: Severe anaphylactic and other hypersensitivity reactions
Estonian: Allergiline reaktsioon Rasked anafülaktilised ja ülitundlikkusreaktsioonid
English: • high blood pressure, fast or slow heart rate, feeling your heart racing, blood vessel spasm • becoming red in the face, bruising of the skin
Estonian: • kõrge vererõhk, südame löögisageduse kiirenemine või aeglustumine, südamepekslemine,
English: One ml contains 30 mg of alemtuzumab.
Estonian: Üks ml sisaldab 30 mg alemtuzumabi.
English: Additional reactions include nausea, urticaria, vomiting, fatigue, dyspnoea, headache, pruritus, diarrhoea and bronchospasm.
Estonian: Lisaks võib tekkida iiveldus, urtikaaria, oksendamine, väsimus, õhupuudus, peavalu, nahasügelus, kõhulahtisus ja bronhospasm.
English: • fluid in the lungs, difficulty breathing, harsh sound when breathing, runny nose, abnormal findings in the lungs, lymph gland disorders
Estonian: • vedeliku kogunemine kopsudes, hingamisraskus, kähe heli hingamisel, nohu, ebanormaalne leid kopsudes, lümfinäärmete häired;
English: If a severe haematological toxicity develops, MabCampath treatment should be interrupted until the event resolves.
Estonian: Raske hematoloogilise toksilisuse ilmnedes tuleb ravi MabCampath'iga katkestada olukorra normaliseerumiseni.
English: Anaphylactic reaction
Estonian: Infusioonikoha reaktsioon
English: Steroids may be discontinued as appropriate, once dose escalation has been achieved.
Estonian: Steroidide manustamise võib katkestada sobiva MabCampath´i raviannuse saavutamisel.
English: Transient hypotension has occurred in patients receiving MabCampath.
Estonian: MabCampath'iga ravitavatel patsientidel on esinenud mööduvat vererõhu langust.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex 1: Summary of Product
Estonian: Osaline ravivastus Ravivastuse kestuse mediaan (kuudes)
English: Clear Type I glass ampoule, containing 3 ml of concentrate.
Estonian: 3 ml kontsentraati sisaldav läbipaistvast, I tüüpi klaasist ampull.
English: MabCampath 10 mg/ml concentrate for solution for infusion Alemtuzumab
Estonian: MabCampath 10 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat Alemtuzumab
English: SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine
English: The ampoule contents should be inspected for particulate matter and discolouration prior to administration.
Estonian: Enne manustamist tuleb ampulli sisu kontrollida tahkete osakeste ja värvimuutuse suhtes.
English: MabCampath 30 mg/ml concentrate for solution for infusion Alemtuzumab
Estonian: MabCampath 30 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat Alemtuzumab
English: It is recommended that patients be premedicated with oral or intravenous steroids 30 - 60 minutes prior to each MabCampath infusion during dose escalation and as clinically indicated.
Estonian: Annuse tõstmise ajal ning kliinilise näidustuse korral soovitatakse patsientide premedikatsiooni steroididega suu kaudu või intravenoosselt 30...60 minutit enne igat MabCampath'i infusiooni.
English: Headache
Estonian: Valu
English: Malaise
Estonian: Neutropeenia
English: Fatigue Asthenia
Estonian: Kerenaha seenhaigus
English: Common side effects (affects 1 to 10 patients in every 100 patients treated in clinical trials):
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (esinevad kliinilistes uuringutes ühel kuni 10-l patsiendil 100-st):
English: Concomitant medicinal products
Estonian: • Euroopa Ravimiameti palvel
English: Resume MabCampath at 10 mg when ANC ≥ 500/μl and platelet count ≥ 50,000/μl.
Estonian: Jätkake annusega 10 mg kui ANC ≥ 500/l ja trombotsüüte ≥50 000/l.
English: Epistaxis
Estonian: Abstsess
English: B-CLL pts who had failed to respond or relapsed following treatment with conventional chemotherapy
Estonian: B-rakulise kroonilise lümfoleukeemia (BKLL) patsiendid, kelle konventsionaalne kemoteraapia ei andnud tulemust või haigus ägenes
English: Each ampoule contains 30 mg of alemtuzumab.
Estonian: Iga ampull sisaldab 30 mg alemtuzumabi.
English: Assessment and ongoing monitoring of cardiac function (e.g. echocardiography, heart rate and body weight) should be considered in patients previously treated with potentially cardiotoxic agents.
Estonian: Patsientidel, keda on eelnevalt ravitud potentsiaalselt kardiotoksiliste ravimitega, tuleb kaaluda südamefunktsiooni hindamist ja pidevat jälgimist (nt ehhokardiograafia, südame löögisagedus ja kehakaal).
English: Flushing disorders
Estonian: Vaskulaarsed häired
English: Febrile neutropenia Neutropenia Leukopenia Thrombocytopenia Anaemia
Estonian: Trombotsütopeenia Ninaverejooks Aneemia
English: Asthenia
Estonian: Infektsioon
English: • inflammation, irritation and/or tightness of the lungs, throat and/or sinuses, too little oxygen reaching the body organs, coughing, coughing up of blood
Estonian: • kopsu-, kurgu- ja/või nina kõrvalurgete põletik, ärritus ja/või pitsitustunne, kudede hapnikuvaegus, köha, veriköha;
English: Myalgia Musculoskeletal pain
Estonian: Stafülokokk-baktereemia
English: There are no dose modifications recommended for severe lymphopenia given the mechanism of action
Estonian: Arvestades MabCampath'i toimemehhanismi, puuduvad soovitused annuse muutmiseks raske lümfopeenia puhul.
English: Discontinue MabCampath therapy.
Estonian: Lõpetage ravi MabCampathiga.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MabCampath 30 mg/ml concentrate for solution for infusion
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS MabCampath 30 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat Alemtuzumab
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MabCampath 10 mg/ml concentrate for solution for infusion
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS MabCampath 10 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat Alemtuzumab
English: Cytomegalovirus infection
Estonian: Tsütomegaloviirusinfektsioon
English: Because of the potential for a fatal reaction to transfusion of any blood products following treatment with MabCampath, it is recommended that you speak to your doctor regarding the irradiation of blood products prior to receiving the transfusion.
Estonian: Seetõttu soovitame rääkida oma arstiga veretoodete kiiritamisest enne ülekannet.Te peate teavitama oma arsti mistahes ebatavalistest sümptomitest, mida te kogete pärast ülekannet.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MabCampath 30 mg/ml concentrate for solution for infusion
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) MabCampath 30 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat Alemtuzumab
English: Respiratory disorder
Estonian: Seedetrakti häired
English: Uncommon side effects (affects 1 to 10 patients in every 1,000 patients treated in clinical trials):
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (esinevad kliinilistes uuringutes ühel kuni 10-l patsiendil 1000-st):
English: Cyanosis Bradycardia Tachycardia Sinus tachycardia
Estonian: Genzyme Flanders bvba Cipalstraat 8
English: Common
Estonian: Onühhomükoos
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MabCampath 10 mg/ml concentrate for solution for infusion
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) MabCampath 10 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat Alemtuzumab
English: Abdominal pain Dyspepsia Constipation Flatulence
Estonian: Luuvalu Lihasskeleti valu Artralgia
English: If particulate matter is present or the concentrate is coloured, then the ampoule should
Estonian: Kui selles on tahkeid osakesi või kontsentraat on värvunud, siis ei tohi ampulli kasutada.
English: Back pain
Estonian: Valu rinnus
English: Staphylococcal bacteraemia Tuberculosis Bronchopneumonia Herpes ophthalmicus Beta haemolytic streptococcal infection Candidiasis Genital candidiasis Urinary tract infection Cystitis
Estonian: Dinaatriumedetaat polüsorbaat 80 kaaliumkloriid kaaliumdivesinikfosfaat naatriumkloriid kahealuseline naatriumfosfaat süstevesi
English: Pneumonitis Fungal infection Candidiasis Herpes zoster Abscess
Estonian: Bronhospasm Infiltratsioonid kopsudes Köha
English: Hypoxia Haemoptysis Bronchospasm Coughing
Estonian: Suuõõne kandidoos Bronhopneumoonia Silma herpes
English: Vertigo Dizziness Tremor Paresthesia Hypoesthesia Hyperkinesia Taste loss
Estonian: Pearinglus Treemor Paresteesia Hüpesteesia Peavalu
English: Gastrointestinal disorders
Estonian: Dissemineeritud intravaskulaarne koagulatsioon
English: Genzyme Europe B.V. Képviselet Tel: +36 1 310 7440
Estonian: Képviselet Tel: +36 1 310 7440
English: Hyponatraemia Hypocalcaemia Weight decrease Dehydration Thirst
Estonian: Tuumori lagunemissündroom Hüperglükeemia Üldvalgu sisalduse vähenemine Isutus
English: However, it is recommended that MabCampath should not be given within 3 weeks of
Estonian: Siiski soovitatakse MabCampath'i manustamist alustada mitte varem kui 3 nädalat pärast teiste kemoterapeutikumide kasutamise lõpetamist.
English: Febrile neutropenia Pancytopenia Leukopenia Lymphopenia Purpura
Estonian: Lihasskeleti valu rindkeres Lihasspasmid
English: Hypersensitivity
Estonian: Hüperesteesia
English: Onychomycosis
Estonian: Hüpertoonia
English: If particulate matter is present or the solution is coloured, then the ampoule should not
Estonian: Kui ampullis on tahkeid osakesi või lahus on värvi muutnud, ei tohi seda lahust kasutada.
English: Speak to your doctor before receiving any vaccinations.
Estonian: Enne igasugust vaktsineerimist konsulteerige raviarstiga.
English: If particulate matter is present or the solution is coloured, then the vial should not be used.
Estonian: Kui viaalis on tahkeid osakesi või lahus on värvi muutnud, ei tohi seda lahust kasutada.
English: Allergic reaction
Estonian: Psühhiaatrilised häired
English: Chlorambucil n=148
Estonian: N=82
English: Uncommon side effects (affects 1 to 10 in every patients in 1,000 patients treated in clinical trials):
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (esinevad kliinilistes uuringutes 1…10-l patsiendil 1000-st):
English: • pins and needles or burning sensation of the skin
Estonian: • torkimis- või põletustunne nahal;
English: Mucositis
Estonian: Larüngiit
English: Arthralgia Myalgia Skeletal pain Back pain
Estonian: Pleura efusioon Düsfoonia Rinorröa
English: Agranulocytosis Lymphopenia Lymphadenopathy Epistaxis
Estonian: Limaskestade haavandumine
English: Withhold MabCampath therapy.
Estonian: Katkestage ravi MabCampath'iga.
English: Throat tightness Pulmonary infiltration Pleural effusion Breath sounds decreased
Estonian: Pleuraefusioon Hingamiskahina nõrgenemine Hingamishäired
English: Hypoxia Pleural effusion Dysphonia Rhinorrhoea
Estonian: Vaskulaarsed häired Hüpotensioon
English: Anorexia
Estonian: Pneumoonia
English: Cytogenetic analyses in first line B-CLL patients:
Estonian: CMV analüüsimine PCR-iga:
English: • abscess, skin redness or allergic skin reaction, blistering of the skin • confusion, anxiety, depression, sleeplessness
Estonian: • mädanik, naha punetus või allergilised nahareaktsioonid, villid nahal;
English: Palpitation Tachycardia
Estonian: Infusioonikoha dermatiit
English: Oral discomfort Stomach discomfort Diarrhoea
Estonian: Ebamugavustunne suus Ebamugavustunne kõhus Kõhulahtisus
English: Arthralgia
Estonian: Paresteesia
English: Nausea
Estonian: Suukuivus
English: Treatment consists of discontinuation of MabCampath
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga MabCampath
English: incontinence
Estonian: Intravenoosne
English: You may also be given
Estonian: Arst võib teile lisaks anda:
English: Immediate packaging
Estonian: Manustamisviis Pakend
English: Tmax is between 3 and 8 hours.
Estonian: tmax on 3...8 tundi.
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
English: 8501 Novo mesto SLOVENIA
Estonian: 8501 Novo mesto Sloveenia
English: SYSTEM ORGAN CLASS
Estonian: Organsüsteemi klass
English: Date of first authorisation: 29 April 2013 Date of latest renewal: 18 January 2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 29 aprill 2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18 jaanuar 2018
English: BLISTER (PVC/PVDC-Alu FOIL)
Estonian: BLISTERPAKEND (PVC/PVDC-Alu-FOOLIUM)
English: The volume of distribution is around 10 l/kg.
Estonian: Jaotusruumala on ligikaudu 10 l/kg.
English: Other medicines and Marixino
Estonian: Muud ravimid ja Marixino
English: Marixino with food and drink
Estonian: Marixino koos toidu ja joogiga
English: Very Rare (may affect up to 1 in 10,000 people): - Seizures.
Estonian: Väga harva (võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000-st): - Krambid.
English: Some factors that may raise urine pH (see section 5.2 'Elimination') may necessitate careful monitoring of the patient.
Estonian: Mõnede tegurite tõttu, mis võivad tõsta uriini pH taset (vt lõik 5.2 „Eritumine“), võib vajalik olla patsiendi hoolikas jälgimine.
English: Continue to take Marixino as long as it is of benefit to you.
Estonian: Ravi kestus Jätkake Marixino võtmist senikaua, kui see teile kasulikult mõjub.
English: - The other ingredients (excipients) are:
Estonian: - Teised abiained on:
English: If you go into hospital, let your doctor know that you are taking Marixino.
Estonian: Kui te lähete haiglaravile, informeerige arsti, et te võtate Marixino't.
English: Medicinal product subject to restricted prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
English: If tolerated well after at least 7 days of treatment, the dose could be increased up to 20 mg/day according to standard titration scheme.
Estonian: Kui taluvus on hea pärast vähemalt 7 päevast ravi, siis võib annust suurendada kuni 20 mg/ööpäevas vastavalt standardsele tiitrimisskeemile.
English: Hallucinations have mainly been observed in patients with severe Alzheimer's disease.
Estonian: Hallutsinatsioone on peamiselt täheldatud raske Alzheimer´i tõvega patsientidel.
English: Children and adolescents Marixino is not recommended for children and adolescents under the age of 18 years.
Estonian: Marixino't ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
English: In case of signs and symptoms of general central nervous system (CNS) overstimulation, careful symptomatic clinical treatment should be considered.
Estonian: Kesnärvisüsteemi (KNS'i) üldise ülestimulatsiooni tunnuste ja sümptomite puhul tuleks kaaluda hoolikat kliinilist ravi.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
English: - Concomitant use of memantine and amantadine should be avoided, owing to the risk of pharmacotoxic psychosis.
Estonian: - Memantiini ja amantadiini koosmanustamist tuleb vältida, kuna on oht farmakotoksilise psühhoosi tekkeks.
English: See section 2 "Marixino contains lactose".
Estonian: Vt lõik 2 „Marixino sisaldab laktoosi“.
English: Magnesium stearate (E470b)
Estonian: Magneesiumstearaat (E470b)
English: It modulates the effects of pathologically elevated tonic levels of glutamate that may lead to neuronal dysfunction.
Estonian: Ta moduleerib glutamaadi patoloogiliselt kõrgenenud toonilise taseme toimed, mis võivad põhjustada neuronaalset düsfunktsiooni.
English: Memantine has an absolute bioavailability of approximately 100 %.
Estonian: Memantiini absoluutne biosaadavus on ligikaudu 100 %.
English: If you forget to take Marixino - If you find you have forgotten to take your dose of Marixino, wait and take your next dose at the usual time.
Estonian: Kui te unustate Marixino't võtta - Kui teile meenub, et olete unustanud Marixino annuse manustamata, siis oodake ja võtke järgmine annus tavalisel ajal.
English: Pharmacotherapeutic group: Psychoanaleptics, other anti-dementia drugs, ATC code: N06DX01.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: psühhoanaleptikumid, teised dementsusevastased ained, ATC-kood: N06DX01.
English: Do not take Marixino: - if you are allergic to memantine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Estonian: Ärge võtke Marixino't: kui olete memantiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
English: The most frequently occurring adverse reactions with a higher incidence in the memantine group than in the placebo group were dizziness (6.3 % vs 5.6 %, respectively), headache (5.2 % vs 3.9 %), constipation (4.6 % vs 2.6 %), somnolence (3.4 % vs 2.2 %) and hypertension (4.1 % vs 2.8 %).
Estonian: Kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimetest olid memantiini grupis kõrgema esinemissagedusega kui platseebogrupis pearinglus (vastavalt 6,3 % vs 5,6 %), peavalu (5,2 % vs 3,9 %), kõhukinnisus (4,6 % vs 2,6 %), unisus (3,4 % vs 2,2 %) ja hüpertensioon (4,1 % vs 2,8 %).
English: shortness of breath, high blood pressure and drug hypersensitivity.
Estonian: pindmine hingamine, kõrge vererõhk ja ülitundlikkus ravimi suhtes.
English: From Week 4 on:
Estonian: Alates 4. nädalast:
English: Furthermore, Marixino has minor to moderate influence on the ability to drive and use machines such that outpatients should be warned to take special care.
Estonian: Peale selle on Marixino`l vähene kuni keskmine mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele, mistõttu tuleb patsiente hoiatada, et nad oleksid eriti ettevaatlikud.
English: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven GERMANY
Estonian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Saksamaa