FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This causes blood sugar (glucose) to be removed in your urine.
German: Dies führt dazu, dass Glucose (Blutzucker) über den Urin ausgeschieden wird.
English: Vaginal moniliasis, vulvovaginitis, balanitis and other genital infection Urinary tract infection (including pyelonephritis and urosepsis)
German: Moniliasis, Vulvovaginitis, Balanitis und andere genitale Infektionen Harnwegsinfektion (einschließlich Pyelonephritis und Urosepsis)
English: Each tablet contains lactose monohydrate equivalent to 154.3 mg lactose anhydrous.
German: Jede Tablette enthält Lactose-Monohydrat entsprechend 154,3 mg Lactose.
English: Jardiance is a member of a group of medicines called sodium glucose co-transporter-2 (SGLT2) inhibitors.
German: Jardiance gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Natrium-Glucose-Co-Transporter-2(SGLT2-)Hemmer.
English: Table 1: Tabulated list of adverse reactions (MedDRA) from reported placebo-controlled studies and from post-marketing experience System organ class
German: Tabelle 1: Tabellarische Auflistung von Nebenwirkungen (MedDRA) aus berichteten placebokontrollierten Studien und Daten nach Markteinführung Systemorganklasse Sehr häufig
English: Based on in vitro studies, empagliflozin is considered unlikely to cause interactions with active substances that are P-gp substrates.
German: Basierend auf In-vitroStudien gilt es als unwahrscheinlich, dass Empagliflozin Wechselwirkungen mit anderen P-gpSubstraten hervorruft.
English: • blood tests may show an increase in blood fat (cholesterol) levels in your blood
German: • Blutuntersuchungen können einen Anstieg des Blutfettspiegels (Cholesterin) zeigen
English: • swelling of the face, lips, mouth, tongue, or throat that may lead to difficulty breathing or swallowing)
German: • Schwellungen im Bereich von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Rachen, die zu
English: Each tablet contains lactose monohydrate equivalent to 107.4 mg lactose anhydrous.
German: Jede Tablette enthält Lactose-Monohydrat entsprechend 107,4 mg Lactose.
English: Date of latest renewal: 14 February 2019
German: Februar 2019
English: - The other ingredients are: tablet core: lactose monohydrate (see end of section 2 under ‘Jardiance contains lactose'), microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodium (see end of section 2 under ‘Jardiance contains sodium'), colloidal anhydrous silica, magnesium stearate film-coating: hypromellose, titanium dioxide (E171), talc, macrogol (400), iron oxide yellow (E172)
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: - Tablettenkern: Lactose-Monohydrat (siehe Ende von Abschnitt 2 unter „Jardiance enthält Lactose“), mikrokristalline Cellulose, Hyprolose, Croscarmellose-Natrium (siehe Ende von Abschnitt 2. unter „Jardiance enthält Natrium ), hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat - Tablettenüberzug: Hypromellose, Titandioxid (E171), Talkum, Macrogol (400), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172)
English: Necrotising fasciitis of the perineum (Fournier's gangrene) Post-marketing cases of necrotising fasciitis of the perineum, (also known as Fournier's gangrene), have been reported in female and male patients taking SGLT2 inhibitors.
German: Nekrotisierende Fasziitis des Perineums (Fournier-Gangrän) Nach dem Inverkehrbringen wurden Fälle von nekrotisierender Fasziitis des Perineums (auch als Fournier-Gangrän bezeichnet) bei weiblichen und männlichen Patienten gemeldet, die SGLT2-Hemmer einnahmen.
English: Empagliflozin is a substrate of the human uptake transporters OAT3, OATP1B1, and OATP1B3, but not OAT1 and OCT2.
German: Empagliflozin ist ein Substrat der Aufnahme-Transporter OAT3, OATP1B1 und OATP1B3 beim Menschen, jedoch nicht von OAT1
English: Necrotising fasciitis of the perineum (Fournier´s gangrene)*
German: Fasziitis des Perineums (FournierGangrän)
English: Table 4: Efficacy results at 24 week comparing empagliflozin in combination with metformin to the individual components Empagliflozin 10 mg
German: Tabelle 4: Wirksamkeitsergebnisse des Vergleichs von Empagliflozin in Kombination mit Metformin zu den Einzelsubstanzen nach 24 Wochen Empagliflozin 10 mg
English: If a dose is missed, it should be taken as soon as the patient remembers; however, a double dose should not be taken on the same day.
German: Wenn eine Dosis vergessen wird, sollte diese eingenommen werden, sobald der Patient daran denkt;
English: In the EMPA-REG OUTCOME study, for time to first nephropathy event, the HR was 0.61 (95 % CI 0.53, 0.70) for empagliflozin (12.7 %) vs placebo (18.8 %).
German: In der EMPA-REG-OUTCOME-Studie betrug die HR für die Zeit bis zum ersten NephropathieEreignis 0,61 (95 %-KI 0,53, 0,70) für Empagliflozin (12,7 %) vs. Placebo (18,8 %).
English: In addition, empagliflozin showed a higher (HR 1.82, 95 % CI 1.40, 2.37) occurrence of sustained normo- or micro-albuminuria (49.7 %) in patients with baseline macro-albuminuria compared with placebo (28.8 %).
German: Darüber hinaus kam es unter der Behandlung mit Empagliflozin häufiger (HR 1,82, 95 %-KI 1,40, 2,37) zu einer anhaltenden Normo- oder Mikroalbuminurie (49,7 %) bei Patienten mit Makroalbuminurie zu Studienbeginn im Vergleich zu Placebo (28,8 %).
English: Co administration of digoxin, a P-gp substrate, with empagliflozin resulted in a 6% increase in AUC and14% increase in Cmax of digoxin.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Digoxin, einem P-gp-Substrat, mit Empagliflozin führte zu einer Erhöhung der AUC von Digoxin um 6 % und zu einer Erhöhung der Cmax um 14 %.
English: Jardiance contains sodium
German: Jardiance enthält Natrium
English: Ask about ways to prevent dehydration.
German: Fragen Sie nach, wie Sie einen Flüssigkeitsmangel verhindern können.
English: Each tablet contains less than 1 mmol sodium (23 mg), that is to say essentially ‘sodium free'.
German: Jede Tablette enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg), d.h.
English: The steady state mean plasma AUC and Cmax were 1870 nmol.h/l and 259 nmol/l with empagliflozin 10 mg and 4740 nmol.h/l and 687 nmol/l with empagliflozin 25 mg once daily.
German: Die mittlere Plasma-AUC im Steady State betrug mit Empagliflozin 10 mg einmal täglich 1.870 nmol/l x h und die Cmax 259 nmol/l und mit Empagliflozin 25 mg einmal täglich 4.740 nmol/l x h bzw.
English: Jardiance 10 mg film-coated tablets Each tablet contains 10 mg empagliflozin.
German: Jardiance 10 mg Filmtabletten Jede Tablette enthält 10 mg Empagliflozin.
English: What Jardiance is used for
German: Wofür wird Jardiance angewendet?
English: Jardiance 25 mg film-coated tablets Each tablet contains 25 mg empagliflozin.
German: Jardiance 25 mg Filmtabletten Jede Tablette enthält 25 mg Empagliflozin.
English: Post-marketing cases of complicated urinary tract infections including pyelonephritis and urosepsis have been reported in patients treated with empagliflozin.
German: Nach Markteinführung wurden bei Patienten, die mit Empagliflozin behandelt wurden, Fälle von komplizierten Harnwegsinfektionen einschließlich Pyelonephritis und Urosepsis gemeldet.
English: How Jardiance works
German: Wie wirkt Jardiance?
English: Empagliflozin should be discontinued when eGFR is persistently below 45 ml/min/1.73 m2 or CrCl persistently below 45 ml/min.
German: Empagliflozin sollte bei einer persistierenden eGFR unter 45 ml/min/1,73 m² oder einer persistierenden CrCl unter
English: Comparison vs. met (95% CI)
German: Vergleich vs. Empa (95 %-KI) Vergleich vs. Met (95 %-KI) Met = Metformin;
English: Low blood sugar (hypoglycaemia), seen very commonly (may affect more than 1 in 10 people) If you take Jardiance with another medicine that can cause low blood sugar, such as a sulfonylurea or insulin, your risk of getting low blood sugar is higher.
German: Wenn Sie Jardiance zusammen mit einem anderen Arzneimittel einnehmen, das die Blutzuckerwerte senken kann, wie z. B. ein Sulfonylharnstoff oder Insulin, ist das Risiko höher, dass bei Ihnen niedrige Blutzuckerwerte auftreten.
English: CrCl ≥60 ml/min.
German: 45 ml/min abgesetzt werden.
English: Your doctor will decide whether to increase your dose to 25 mg once a day.
German: • Die Anfangsdosis von Jardiance beträgt einmal täglich 1 Tablette zu 10 mg. Ihr Arzt wird entscheiden, ob die Dosis auf 25 mg einmal täglich erhöht wird.
English: In a pre-specified pooled analysis of three phase 3 studies, treatment with open-label empagliflozin 25 mg in patients with severe hyperglycaemia (N=184, mean baseline HbA1c 11.15%) resulted in a clinically meaningful reduction in HbA1c from baseline of 3.27% at week 24; no placebo or empagliflozin 10 mg arms were included in these studies.
German: Patienten mit hohem HbA1c-Ausgangswert > 10 % In einer präspezifizierten gepoolten Analyse von drei Phase-3-Studien führte die offene Behandlung mit Empagliflozin 25 mg bei Patienten mit schwerer Hyperglykämie (N = 184, mittlerer HbA1cAusgangswert 11,15 %) nach 24 Wochen zu einer klinisch relevanten Abnahme des HbA1c gegenüber dem Ausgangswert von 3,27 %;
English: • rash or red skin - this may be itchy and include raised bumps, oozing fluid or blisters
German: • Hautausschlag oder Hautrötung - möglicherweise mit Juckreiz, erhabenen Knötchen,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jardiance 10 mg tablets empagliflozin
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Jardiance 10 mg Tabletten Empagliflozin
English: Temporary interruption of empagliflozin should be considered in patients with complicated urinary tract infections.
German: Bei Patienten mit komplizierten Harnwegsinfektionen sollte eine Unterbrechung der Behandlung mit Empagliflozin in Erwägung gezogen werden.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jardiance 25 mg tablets empagliflozin
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Jardiance 25 mg Tabletten Empagliflozin
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, Other blood glucose lowering drugs, excl. insulins, ATC code: A10BK03
German: Insuline, ATC-Code: A10BK03
English: Patients with high baseline HbA1c >10%
German: Patienten (%) mit HbA1c
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jardiance 25 mg film-coated tablets empagliflozin
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Jardiance 25 mg Filmtabletten Empagliflozin
English: In patients with mild, moderate or severe renal impairment (eGFR <30 - <90 ml/min/1.73 m2) and patients with kidney failure/end stage renal disease (ESRD), AUC of empagliflozin increased by approximately 18%, 20%, 66%, and 48%, respectively compared to subjects with normal renal function.
German: Bei Patienten mit leichter, mittelgradiger oder schwerer Nierenfunktionsstörung (eGFR < 30 bis < 90 ml/min/1,73 m2) und bei Patienten mit Niereninsuffizienz/terminaler Niereninsuffizienz (ESRD)
English: Thereby Jardiance lowers the amount of sugar in your blood.
German: Dadurch wird der Blutzuckerspiegel gesenkt.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jardiance 10 mg film-coated tablets empagliflozin
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Jardiance 10 mg Filmtabletten Empagliflozin
English: 16.1%, empagliflozin 25 mg: 11.5%, placebo: 8.4%), add-on to basal insulin with or without metformin and with or without a sulphonylurea (empagliflozin 10 mg: 19.5%, empagliflozin 25 mg: 28.4%, placebo: 20.6% during initial 18 weeks treatment when insulin could not be adjusted; empagliflozin 10 mg and 25 mg: 36.1%, placebo 35.3% over the 78-week trial), and add-on to MDI insulin with or without metformin (empagliflozin 10 mg: 39.8%, empagliflozin 25 mg: 41.3%, placebo: 37.2% during initial 18 weeks treatment when insulin could not be adjusted; empagliflozin 10 mg: 51.1%, empagliflozin 25 mg: 57.7%, placebo: 58% over the 52-week trial).
German: Empagliflozin 10 mg und 25 mg: 36,1 %, Placebo: 35,3 % über die 78-wöchige Studiendauer) und bei einer Add-on-Therapie zu multiplen täglichen Insulininjektionen mit oder ohne Metformin (Empagliflozin 10 mg: 39,8 %, Empagliflozin 25 mg: 41,3 %, Placebo: 37,2 % in den ersten 18 Behandlungswochen, wenn die Insulindosis nicht angepasst werden konnte;
English: An increased frequency was noted when given as add-on to basal insulin with or without metformin and with or without a sulfonylurea (empagliflozin 10 mg: 0%, empagliflozin 25 mg: 1.3%, placebo: 0% during initial 18 weeks treatment when insulin could not be adjusted; empagliflozin 10 mg: 0%, empagliflozin 25 mg: 1.3%, placebo 0% over the 78-week trial), and add-on to MDI insulin with or without metformin (empagliflozin 10 mg: 0.5%, empagliflozin 25 mg: 0.5%, placebo: 0.5% during initial 18 weeks treatment when insulin could not be adjusted; empagliflozin 10 mg: 1.6%, empagliflozin 25 mg: 0.5%, placebo: 1.6% over the 52-week trial).
German: Empagliflozin 10 mg: 0 %, Empagliflozin 25 mg: 1,3 %, Placebo 0 % über die 78-wöchige Studiendauer) und bei einer Add-on-Therapie zu multiplen täglichen Insulininjektionen mit oder ohne Metformin (Empagliflozin 10 mg: 0,5 %, Empagliflozin 25 mg: 0,5 %, Placebo: 0,5 % in den ersten 18 Behandlungswochen, wenn die Insulindosis nicht angepasst werden konnte;
English: Empagliflozin should not be initiated in patients with an eGFR <60 ml/min/1.73 m2 or
German: Eingeschränkte Nierenfunktion Bei Patienten mit einer eGFR < 60 ml/min/1,73 m2oder einer CrCl < 60 ml/min sollte keine Therapie mit Jardiance begonnen werden.
English: Study BIG 1-98
German: Studie BIG 1-98
English: You may need to take it for months or even years.
German: Es kann sein, dass Sie {Name (Phantasiebezeichnung)} über Monate oder sogar Jahre einnehmen müssen.
English: Medical treatment may be necessary.
German: Es kann sein, dass eine ärztliche Behandlung erforderlich ist.
English: Maximum suppression is achieved in 48-78 hours.
German: Der maximale Effekt wird innerhalb von 48-78 Stunden erreicht.
English: Study D2407
German: Studie D2407
English: A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
German: Ein Risiko für das Neugeborene Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
English: The tablet can be taken with or without food and should be swallowed whole with a glass of water or another liquid.
German: Die Tablette kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden und sollte im Ganzen mit einem Glas Wasser oder einer anderen Flüssigkeit geschluckt werden.
English: Do not be alarmed by this list of possible side effects.
German: Seien Sie nicht beunruhigt wegen der folgenden Auflistung von möglichen Nebenwirkungen.
English: Your doctor will regularly monitor your condition to check whether the treatment is having the right effect.
German: Ihr Arzt wird Sie regelmäßig untersuchen, um zu überprüfen, ob die Behandlung die gewünschte Wirkung hat.
English: The apparent terminal elimination half-life in plasma is about 2 days.
German: Die apparente terminale Eliminationshalbwertszeit im Plasma beträgt etwa 2 Tage.
English: Systemic exposure to metabolites is therefore low.
German: Die systemische Belastung durch Metaboliten ist daher gering.
English: The analyses presented here ignore the selective crossover.
German: Die hier gezeigte Analyse ignoriert das selektive Cross-over.
English: Your doctor will take this into account during your treatment with {Invented Name}.
German: Ihr Arzt wird dies während Ihrer Behandlung mit {Name (Phantasiebezeichnung)} berücksichtigen.
English: Show them the pack of tablets.
German: Legen Sie dort Ihre Tablettenpackung vor.
English: Pruritus, urticaria
German: Pruritus, Urtikaria
English: Its apparent volume of distribution at steady state is about 1.87  0.47 l/kg.
German: Das apparente Verteilungsvolumen beträgt im Steady-State etwa 1,87 ± 0,47 l/kg.
English: Most of the side effects are mild to moderate and will generally disappear after a few days to a few weeks of treatment.
German: Die meisten Nebenwirkungen sind leicht bis mittelschwer ausgeprägt und verschwinden im Allgemeinen nach einigen Tagen bis Wochen der Behandlung.
English: However, your doctor should discuss with you about using effective contraceptive, as you may still have the potential to become pregnant during treatment with {Invented Name}.
German: Ihr Arzt sollte jedoch mit Ihnen über die Anwendung einer wirksamen Empfängnisverhütung sprechen, da immer noch die Möglichkeit besteht, dass Sie während der Behandlung mit {Name (Phantasiebezeichnung)} schwanger werden könnten.
English: Adult and elderly patients
German: Erwachsene und ältere Patientinnen
English: Plasma protein binding of letrozole is approximately 60%, mainly to albumin (55%).
German: Die Plasmaproteinbindung von Letrozol beträgt etwa 60%, hauptsächlich an Albumin (55%) gebunden.
English: It is a hormonal (or “endocrine”) breast cancer treatment.
German: Es ist eine hormonelle (oder „endokrine”) Behandlung von Brustkrebs.
English: Follow all the doctor's instructions carefully.
German: Bitte befolgen Sie genau die Anweisungen Ihres Arztes.
English: No dose adjustment is required for elderly patients.
German: Bei älteren Patientinnen ist keine Dosisanpassung erforderlich.
English: The safety and efficacy of {Invented Name} in children and adolescents aged up to 17 years have not been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von {Name (Phantasiebezeichnung)} bei Kindern und Jugendlichen bis zu 17 Jahren ist nicht erwiesen.
English: Time to progression Median
German: Zeit bis zur Progression
English: Pharmacotherapeutic group: Endocrine therapy.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Endokrine Therapie.
English: The effect of potent CYP450 inhibitors is unknown.
German: Der Wirkung von starken CYP450-Inhibitoren ist unbekannt.
English: Since steady-state levels are maintained over time, it can be concluded that no continuous accumulation of letrozole occurs.
German: Da sich die Steady-State-Konzentrationen im Verlauf der Zeit nicht verändern, kann geschlossen werden, dass es zu keiner kontinuierlichen Akkumulation von Letrozol kommt.
English: You must not take {Invented Name} if you are pregnant or breast feeding as it may harm your baby.
German: - Sie dürfen {Name (Phantasiebezeichnung)} nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen, weil es Ihrem Baby schaden könnte.
English: The majority of the adverse reactions occurred during the first few weeks of treatment.
German: Die Mehrzahl dieser Nebenwirkungen trat während der ersten Behandlungswochen auf.
English: Each film-coated tablet contains 2.5 mg letrozole.
German: Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Letrozol.
English: Limited data are available and no recommendation on a posology can be made.
German: Es sind nur wenige Daten verfügbar und es kann keine Dosierungsempfehlung gegeben werden.
English: Note: Median duration of treatment 60 months.
German: Hinweis: Mediane Behandlungsdauer 60 Monate.
English: The benefit in favour of letrozole was observed regardless of nodal status.
German: Der Vorteil zugunsten von Letrozol war unabhängig vom Nodalstatus.
English: Sequential Treatments Analysis (STA)
German: Sequenztherapie-Analyse (STA)
English: Events
German: Ereignisse
English: Table 9 Results at a median follow-up of 32 months
German: Tabelle 9 Ergebnisse nach medianem Follow-up von 32 Monaten
English: Number of patients
German: Anzahl Patientinnen
English: Censored analysis of DFS3
German: Zensierte Analyse von DFS3
English: Endometrial hyperplasia / endometrial cancer
German: Endometriumhyperplasie/Endometriumkrebs
English: 9.4 months
German: 9,4 Monate
English: The symptom that bothered most patients in both treatment arms was aching muscles, with a statistically significant difference in favour of placebo.
German: Das Symptom, durch das sich die meisten Patientinnen in beiden Behandlungsgruppen beeinträchtigt fühlten, waren Muskelschmerzen mit einem statistisch signifikanten Unterschied zu Gunsten von Placebo.
English: Hormone antagonist and related agents: aromatase inhibitor, ATC code: L02BG04.
German: Hormonantagonist und Aromatase-Inhibitor, ATC-Code: L02BG04.
English: Reporting period includes treatment period plus 30 days after stopping treatment.
German: Der Berichtszeitraum beinhaltet den Behandlungszeitraum plus 30 Tage Nachbeobachtung.
English: 6.0 months
German: 6,0 Monate
English: Events marked * were statistically significantly different in the two treatment arms.
German: Die mit einem * markierten Ereignisse waren zwischen den beiden Behandlungsgruppen statistisch signifikant unterschiedlich.
English: Thrombophlebitis (including superficial and deep vein thrombophlebitis)
German: Thrombophlebitis (einschließlich oberflächiger und tiefer Venenthrombophlebitis)
English: For a full list of excipients, see section 6.1.
German: Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1.
English: Otherwise, take the dose as soon as your remember, and then take the next tablet as you would normally.
German: - Andernfalls nehmen Sie die ausgelassene Tablette ein, sobald Sie sich daran erinnern, und nehmen die nächste Tablette zum normalen Zeitpunkt ein.
English: The concentration of letrozole in erythrocytes is about 80% of that in plasma.
German: Die Konzentration von Letrozol in Erythrozyten beträgt etwa 80% der Plasmakonzentration.
English: The absence of an advantage for {Invented Name} on overall survival could be explained by the crossover design of the study.
German: Das Fehlen eines Vorteils auf das Gesamtüberleben unter {Name (Phantasiebezeichnung)} kann durch das Cross-over-Design der Studie erklärt werden.
English: They may differ from the general information in this leaflet.
German: Diese Anweisungen können sich von den allgemeinen Angaben in dieser Packungsbeilage unterscheiden.
English: The results are summarised in Table 9:
German: Die einzelnen Ergebnisse sind in Tabelle 9 wiedergegeben.
English: Continue taking {Invented Name} every day for as long as your doctor tells you.
German: Setzen Sie die tägliche Einnahme von {Name (Phantasiebezeichnung)} so lange fort, wie Ihr Arzt Ihnen dies sagt.
English: The final analysis conducted at a median follow-up of 62 months confirmed the significant reduction in the risk of breast cancer recurrence with {Invented Name}.
German: Die finale Analyse, die nach einer medianen Beobachtungszeit von 62 Monaten durchgeführt wurde, bestätigte die signifikante Reduktion des Risikos zum erneuten Auftreten von Brustkrebs durch {Name (Phantasiebezeichnung)}.
English: It belongs to a group of medicines called aromatase inhibitors.
German: Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Aromatase-Hemmer genannt werden.
English: The potential risk/benefit to such patients should be carefully considered before administration of {Invented Name}.
German: Das mögliche Risiko und der mögliche Nutzen bei solchen Patientinnen sollten vor der Einnahme von {Name (Phantasiebezeichnung)} sorgfältig in Erwägung gezogen werden.
English: {Invented Name} has minor influence on the ability to drive and use machines.
German: {Name (Phantasiebezeichnung)} hat einen geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
English: Letrozole is rapidly and extensively distributed to tissues.
German: Letrozol wird rasch und in großem Umfang auf die Gewebe verteilt.
English: Overall survival (secondary)
German: Gesamtüberleben (sekundär)
English: Women of perimenopausal status or child-bearing potential {Invented Name} should only be used in women with a clearly established postmenopausal status (see section 4.4).
German: Frauen im perimenopausalen Status oder im gebärfähigen Alter {Name (Phantasiebezeichnung)} darf nur bei Frauen mit eindeutig festgestelltem postmenopausalen Status angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
English: Method of administration {Invented Name} should be taken orally and can be taken with or without food.
German: Art der Anwendung {Name (Phantasiebezeichnung)} kann mit oder ohne Nahrung oral eingenommen werden.
English: Thus, glucocorticoid and mineralocorticoid supplementation is not necessary.
German: Eine Substitution von Glukokortikoiden und Mineralokortikoiden ist daher nicht erforderlich.
English: Stratified by receptor status, nodal status and prior adjuvant chemotherapy.
German: Stratifiziert nach Rezeptorstatus, Nodalstatus und vorhergehender adjuvanter Chemotherapie.