FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La empresa también realizó estudios adicionales para demostrar que los principios activos de Velmetia se absorben en el organismo de la misma forma que los dos medicamentos administrados por separado.
Estonian: Ettevõte tegi ka lisauuringud, et määrata kindlaks, kas Velmetia toimeained imenduvad organismis samal viisil kui kumbki aine eraldi manustatuna.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Velmetia son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Velmetia kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Spanish: ¿Qué es Velmetia?
Estonian: Mis on Velmetia?
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Velmetia, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate Velmetiaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: La sitagliptina es un inhibidor de la dipeptidil peptidasa 4 (DPP-4) Actúa bloqueando la degradación de las hormonas «incretinas» en el organismo.
Estonian: Sitagliptiin on ensüümi dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitor, mis blokeerib organismis inkretiinhormoonide lagunemise.
Spanish: La empresa presentó los resultados de tres estudios realizados con Januvia/Xelevia para apoyar la administración de Velmetia a pacientes que no se pueden controlar satisfactoriamente con el tratamiento de metformina que están siguiendo.
Estonian: Ettevõte esitas Januvia/Xelevia kolme uuringu tulemused, et toetada Velmetia kasutamist patsientidel, kelle senine metformiiniravi ei andnud rahuldavaid tulemusi.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Velmetia.
Estonian: See on ravimi Velmetia Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Spanish: Velmetia sitagliptina y metformina hidrocloruro
Estonian: Velmetia sitagliptiin/metformiinvesinikkloriid
Spanish: Si Velmetia se ingiere con una sulfonilurea o insulina, puede ser necesario disminuir la dosis de la sulfonilurea o insulina a fin de evitar la hipoglucemia (bajos niveles de azúcar en la sangre).
Estonian: Kui Velmetiat võetakse koos sulfonüüluurearavimiga või insuliiniga, võib olla vaja vähendada sulfonüüluurearavimi või insuliini annust, et ennetada hüpoglükeemiat (normaalsest väiksem glükoosisisaldus veres).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Velmetia?
Estonian: Miks Velmetia heaks kiideti?
Spanish: Velmetia es un medicamento que contiene dos principios activos: la sitagliptina y la metformina hidrocloruro.
Estonian: Velmetia on ravim, mis sisaldab kaht toimeainet, sitagliptiini ja metformiinvesinikkloriidi.
Spanish: En el primero de los tres estudios adicionales, Velmetia fue más eficaz que la metformina o la sitagliptina en monoterapia.
Estonian: Kolmest lisauuringust esimeses oli Velmetia efektiivsem kui ainult metformiin või sitagliptiin.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Velmetia?
Estonian: Mis riskid Velmetiaga kaasnevad?
Spanish: Velmetia fue más efectivo que la metformina en monoterapia.
Estonian: Velmetia oli efektiivsem kui ainsa ravimina kasutatud metformiin.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Velmetia, ver el prospecto.
Estonian: Velmetia kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Spanish: Los principios activos de Velmetia, la sitagliptina y la metformina clorhidrato, presentan cada uno un modo de acción diferente.
Estonian: Velmetia toimeained sitagliptiin ja metformiinvesinikkloriid on kumbki eri toimega.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Velmetia?
Estonian: Milleks Velmetiat kasutatakse?
Spanish: En el primero participaron 1 091 pacientes no controlados satisfactoriamente sólo dieta y ejercicio y se comparó el efecto de Velmetia con el efecto de la metformina o la sitagliptina administradas solas.
Estonian: Esimeses uuringus osales 1091 patsienti, kelle seisundit ei saanud rahuldavalt reguleerida üksnes dieedi ja füüsilise koormusega, ja selles võrreldi Velmetia toimet ainult metformiini või sitagliptiini toimega.
Spanish: Velmetia no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) a la sitagliptina o a alguno de los componentes del medicamento.
Estonian: Velmetiat ei tohi kasutada patsiendid, kes on sitagliptiini, metformiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Spanish: ¿Cómo actúa Velmetia?
Estonian: Kuidas Velmetia toimib?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Velmetia durante los estudios?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Velmetia kasulikkus?
Spanish: ¿Cómo se usa Velmetia?
Estonian: Kuidas Velmetiat kasutatakse?
Spanish: En el segundo estudio, los niveles de HbA1c se redujeron en un 1,03 % transcurridas 18 semanas en los pacientes a los que se había añadido sitagliptina a la metformina y la rosiglitazona, en comparación con una disminución del 0,31 % en aquellos a los que se había añadido placebo.
Estonian: Teises uuringus vähenes sitagliptiini lisamisel metformiinile ja rosiglitasoonile 18 nädala järel HbA1c sisaldus veres 1,03% võrra, samas kui platseebo lisamisel vähenes sisaldus 0,31% võrra.
Spanish: Velmetia está indicado para mejorar el control de los niveles de glucosa (azúcar) en sangre en pacientes con diabetes de tipo 2.
Estonian: Velmetiat kasutatakse II tüüpi diabeediga (suhkurtõvega) patsientide raviks, et parandada vere glükoosisisalduse reguleeritavust organismis.
Spanish: 10 ml.(3.5 mg/ml) 5 x (1x10 ml) viales
Estonian: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 x (1 x 10 ml) viaali
Spanish: Presentación Contenido (concentración)
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus Ravimi väljamõeldud nimetus Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Spanish: 10 ml.(3.5 mg/ml) 5 viales
Estonian: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 viaali
Spanish: (3.5 mg/ml) 1 vial
Estonian: 10 ml (3,5 mg/ml) 1 viaal
Spanish: Código ATC: A10A B01.
Estonian: ATC kood: A10A B01.
Spanish: Por lo tanto, no puede especificarse una frecuencia determinada.
Estonian: Seepärast ei saa spetsiifilist sagedust esitada.
Spanish: • Si los síntomas de alergia se extienden a otras partes del cuerpo o
Estonian: • kui allergianähud levivad teistesse kehapiirkondadesse või
Spanish: • Si come demasiado poco o si omite una comida
Estonian: • Kui sööte liiga vähe või jätate toidukorra vahele
Spanish: Siga cuidadosamente sus indicaciones.
Estonian: Järgige nende soovitusi hoolikalt.
Spanish: Las reacciones normalmente desaparecen en unos pocos días e incluso semanas.
Estonian: Reaktsioonid kaovad tavaliselt väheste päevade või nädalate jooksul.
Spanish: No deben darle nada de comer o beber, ya que esto podría asfixiarle.
Estonian: Teile ei tohi anda süüa ega juua, kuna see võib põhjustada lämbumise.
Spanish: Fecha de la última renovación: 18 Septiembre 2007
Estonian: Müügiloa uuendamise kuupäev: 18. september 2007
Spanish: • Si tiene una infección o fiebre
Estonian: • Nakkushaigus või palavik
Spanish: • Si come más de lo habitual
Estonian: • Olete söönud rohkem kui tavaliselt
Spanish: Los datos son limitados, pero sugieren que el perfil farmacocinético en niños y adolescentes podría ser similar al de los adultos.
Estonian: Kuigi andmed on piiratud, viitavad nad sellele, et farmakokineetiline profiil võib lastel ja noorukitel olla sarnane täiskasvanute omaga.
Spanish: Novo Nordisk A/S
Estonian: MUU Novo Nordisk A/S
Spanish: Neuropatía dolorosa (dolor relacionado con los nervios).
Estonian: Valulik neuropaatia (närvidega seotud valud).
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA Fecha de la primera autorización: 07 Octubre 2002
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 7. oktoober 2002
Spanish: CAD/ Durante el uso: hasta 6 semanas
Estonian: Kõlblik kuni/ Kasutusele võetuna: kasutada 6 nädala jooksul
Spanish: Los preparados de insulina que se hayan congelado no deben utilizarse.
Estonian: Insuliinipreparaate, mis on olnud külmunud, ei tohi kasutada.
Spanish: Si el precinto de seguridad está suelto o se ha perdido.
Estonian: Kui kaitsekork on lahti või puudu.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Estonian: Rääkige oma raviarstile või apteekrile, kui võtate või olete hiljuti võtnud teisi ravimeid, ka neid, mis ei ole retseptiravimid.
Spanish: Los requerimientos de insulina habitualmente disminuyen durante el primer trimestre del embarazo y, posteriormente, aumentan durante el segundo y tercer trimestre.
Estonian: Üldiselt väheneb insuliinivajadus esimese trimestri jooksul ning suureneb teisel ja kolmandal trimestril.
Spanish: Esto se llama neuropatía dolorosa aguda y normalmente desaparece.
Estonian: Seda nimetatakse akuutseks valulikuks neuropaatiaks ja tavaliselt see möödub.
Spanish: El requerimiento de insulina es individual y se encuentra normalmente entre 0,3 y 1,0 UI/kg/día.
Estonian: Individuaalne insuliinivajadus on tavaliselt 0,3 kuni 1,0 RÜ/kg/ööpäev.
Spanish: La concentración plasmática máxima se alcanza de 1,5 a 2,5 horas después de la administración subcutánea.
Estonian: Maksimaalne insuliinide kontsentratsioon plasmas saabub 1,5 - 2,5 tunni jooksul pärast subkutaanset manustamist.
Spanish: Asegúrese de que no hay aire en la jeringa: ponga la aguja hacia arriba y expulse el aire Compruebe que la dosis es correcta
Estonian: Veenduge, et süstlasse ei jäänud õhku: tõstke nõelaots ülespoole ja suruge õhk välja Kontrollige, et annus oleks õige
Spanish: Poco frecuentes - Neuropatía periférica
Estonian: Aeg-ajalt - perifeerne neuropaatia
Spanish: Retinopatía diabética (cambios en el fondo de ojo).
Estonian: Diabeetiline retinopaatia (silmapõhja muutused).
Spanish: Si su azúcar en sangre es demasiado alto
Estonian: Kui veresuhkru tase on liiga kõrge
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Velosulin puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Velosulin põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Spanish: Cada vial lleva un precinto de seguridad de plástico.
Estonian: Igal viaalil on kaitsev plastist turvakork.
Spanish: Por consiguiente el médico debe tener en cuenta las posibles interacciones y debe preguntar siempre a sus pacientes sobre cualquier tipo de medicamentos que estén tomando.
Estonian: Seetõttu peab arst arvestama võimalikke koostoimeid ja küsitlema patsienti kasutatavate ravimite osas.
Spanish: Puede producirse una hipoglucemia si la dosis de insulina es demasiado alta en comparación con el requerimiento de insulina (ver secciones 4.8 y 4.9).
Estonian: Hüpoglükeemia võib tekkida, kui insuliiniannus on liiga suur võrreldes insuliinivajadusega (vt lõigud 4.8 ja 4.9).
Spanish: Esto puede implicar un cierto riesgo en situaciones que precisen un estado especial de alerta (por ej. conducir automóviles o manejar maquinaria).
Estonian: See asjaolu võib põhjustada ohtu olukorras, kus need omadused on eriti tähtsad (nt auto juhtimine või mehhanismide käsitsemine).
Spanish: La dosis es individual y se determina de acuerdo con las necesidades del paciente.
Estonian: Annustamine on individuaalne ja määratakse arsti poolt vastavalt patsiendi vajadustele.
Spanish: Si el paciente sospecha que hay una interrupción del flujo de insulina, debe informar al personal sanitario.
Estonian: Kui patsient kahtlustab katkestust insuliinivoos, tuleks sellest teatada tervishoiutöötajale.
Spanish: Normalmente, 40-60% de la dosis diaria total se administra como dosis basal continua y el 40-60% restante como bolos divididos entre las tres comidas principales.
Estonian: Tavaliselt antakse 40 - 60% kogu päevasest annusest algannusena ning ülejäänud 40 - 60% jagatuna kolme peamise söögikorra vahel.
Spanish: En un ensayo clínico, realizado en una unidad de cuidados intensivos en el que se trataba la hiperglucemia (glucemia 10 mmol/L) en 204 pacientes con diabetes y 1344 sin diabetes sometidos a cirugía mayor, se demostró que la normoglucemia (glucosa sanguínea, 4,4 - 6,1 mmol/L) inducida por tratamiento intravenoso con otra insulina humana de acción rápida (Actrapid) redujo la mortalidad en 42% (8% frente a 4,6%).
Estonian: Ühes intensiivravi osakonnas hüperglükeemia (veresuhkur rohkem kui 10 mmol/l) ravis läbiviidud kliiniline uuring 204 diabeedihaige ja 1344 diabeeti mittepõdeva patsiendi osas, kel oli tehtud ulatuslik operatsioon, näitas, et ühe teise lühikese toimeajaga humaaninsuliini (Actrapid'i) intravenoosse manustamisega saavutatud normoglükeemia (veresuhkur 4,4 - 6,1 mmol/l) vähendas suremust 42% (8%-lt 4,6%-le).
Spanish: Si está embarazada, planea quedarse embarazada o está en periodo de lactancia: Consulte a su médico para que le aconseje
Estonian: Kui olete rase, planeerite rasedust või toidate last rinnaga: võtke ühendust oma arstiga, et pidada nõu.
Spanish: Estos síntomas pueden indicar que está en una situación muy grave denominada cetoacidosis diabética.
Estonian: Need sümptomid võivad viidata väga raskele seisundile, mida nimetatakse diabeetiliseks ketoatsidoosiks.
Spanish: Por lo tanto, la farmacocinética de los productos de insulina presenta una considerable variabilidad intra- e interindividual.
Estonian: Seetõttu mõjutavad insuliinide farmakokineetikat märkimisväärselt intra- ja interindividuaalsed erinevused.
Spanish: Su nivel de azúcar en sangre puede ser demasiado alto (esto se llama hiperglucemia).
Estonian: Veresuhkru tase võib olla ka liiga kõrge (seda nimetatakse hüperglükeemiaks).
Spanish: La continua rotación de los puntos de inyección dentro de un área determinada puede ayudar a reducir o prevenir estas reacciones.
Estonian: Süstekoha pidev vahetamine ka sama piirkonna ulatuses võib aidata neid reaktsioone vähendada või vältida.
Spanish: Si es alérgico (hipersensible) a esta insulina, al metacresol o a cualquiera de los demás componentes (ver 7 Información adicional).
Estonian: Kui olete allergiline (ülitundlik) selle insuliini, metakresooli või mõne teise koostisosa suhtes (vt lõik 7 Lisainfo).
Spanish: Sin embargo, hubo diferencias entre los grupos de edad en cuanto a la Cmáx lo que destaca la importancia del ajuste de dosis individual.
Estonian: Cmax erinevus vanusegruppides rõhutab siiski annuse individuaalse tiitrimise tähtsust.
Spanish: A partir de ensayos clínicos se ha estimado una t1/2 de aproximadamente 2-5 horas.
Estonian: Uuringud on andnud t1/2 väärtuseks 2 - 5 tundi.
Spanish: Muy raros - Retinopatía diabética
Estonian: Väga harv - diabeetiline retinopaatia
Spanish: Muy raros - Reacciones anafilácticas
Estonian: Väga harv - anafülaktilised reaktsioonid
Spanish: • Si repetidamente se inyecta menos insulina de la que necesita
Estonian: • Olete korduvalt süstinud insuliini vajalikust vähem
Spanish: Velosulin contiene metacresol, que puede causar reacciones alérgicas.
Estonian: Velosulin sisaldab metakresooli, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Spanish: Síntomas de alergia.
Estonian: Allergianähud.
Spanish: Las reacciones de hipersensibilidad generalizada son potencialmente mortales.
Estonian: Üldise ülitundlikkuse reaktsioonid võivad olla eluohtlikud.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Insulina humana, ADNr (producida por tecnología del ADN recombinante en Saccharomyces cerevisiae).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Humaaninsuliin, rDNA (toodetud rekombinantse DNA tehnoloogiaga Saccharomyces cerevisiae's).
Spanish: En consecuencia, el perfil temporal de acción de un preparado de insulina solamente está determinado por sus características de absorción.
Estonian: Seega määravad insuliinipreparaadi toimeaja ainult tema absorptsiooniomadused.
Spanish: Las infecciones pueden minimizarse atendiendo cuidadosamente a la higiene personal de las manos y del lugar de perfusión y cambiando frecuentemente el catéter (uso máximo 2 días).
Estonian: Infektsiooniohtu saab vähendada hoolika suhtumisega käte ja infusioonikoha hügieeni ning vahetades tihti kateetrit (seda võib kasutada maksimaalselt 2 päeva).
Spanish: Generalmente, cuando los pacientes se transfieren desde una terapia de inyección a una de perfusión, puede recomendarse reducir la dosis iniciando al paciente con un 90% de la dosis diaria total previa, administrando un 40% como dosis basal y un 50% como bolos divididos entre las tres comidas principales.
Estonian: Kui patsient viiakse süstelahuselt üle infusioonlahusele, võib olla soovitav vähendada annust, alustades 90%-st varasemast kogu päevasest annusest, manustades 40% sellest algannusena ja 50% jagatuna kolme peamise söögikorra vahel.
Spanish: Velosulin debe protegerse del calor y la luz solar excesivos.
Estonian: Velosulin'i tuleb hoida ülemäärase kuumenemise ja päikesevalguse eest.
Spanish: Si tiene una hipoglucemia
Estonian: Kui teil tekib hüpoglükeemia
Spanish: 4 QUÉ HACER EN CASO DE URGENCIA
Estonian: MIDA TEHA ERAKORRALISTES OLUKORDADES
Spanish: Vea también la advertencia en 2 Antes de usar Velosulin.
Estonian: Vaadake ka hoiatusi 2 Mida on vaja teada enne Velosulin'i kasutamist.
Spanish: La octreotida/lanreotida puede tanto reducir como aumentar los requerimientos de insulina.
Estonian: Oktreotiid/lanreotiid võib nii vähendada kui ka suurendada insuliinivajadust.
Spanish: Al igual que ocurre con otros productos de insulina, en general, la hipoglucemia es la reacción adversa que ocurre con más frecuencia.
Estonian: Nagu teistelgi insuliinipreparaatidel on hüpoglükeemia enamasti kõige sagedamini esinev kõrvaltoime.
Spanish: Después del parto, los requerimientos insulínicos vuelven rápidamente a los valores previos al embarazo.
Estonian: Pärast sünnitust langeb insuliinivajadus kiiresti raseduseelsele tasemele.
Spanish: En los pacientes cuyo control glucémico sanguíneo haya mejorado significativamente por ejemplo, por medio de terapia insulínica intensiva, pueden cambiar los síntomas habituales de aviso de hipoglucemia, por lo que deben ser advertidos de esta posibilidad.
Estonian: Patsientidel, kelle veresuhkrutaseme kontroll on märgatavalt paranenud, näiteks intensiivse insuliinravi tulemusena, võivad harjumuspärased hüpoglükeemia hoiatavad sümptomid muutuda ning neid tuleb sellest teavitada.
Spanish: El paciente debe leer y seguir las instrucciones que acompañan a la bomba de perfusión y utilizar el depósito y catéter apropiados para la bomba (ver sección 6.6).
Estonian: Patsient peaks lugema ja järgima infusioonipumbaga kaasasolevat juhendit ning kasutama selle pumba jaoks õiget mahutit ja kateetrit (vt lõik 6.6).
Spanish: Siga las instrucciones y recomendaciones de su médico sobre la utilización de Velosulin en una bomba.
Estonian: Järgige arsti juhiseid ja soovitusi Velosulin'i kasutamise kohta pumbas.
Spanish: Esta es una parte de un envase múltiple y no se pueden vender los viales individualmente
Estonian: See on osa mitmikpakendist ega ole müügiks üksikute viaalidena
Spanish: Lea y siga detenidamente las instrucciones que acompañan a la bomba de insulina.
Estonian: Lugege ja järgige tähelepanelikult insuliinipumbaga kaasasolevaid juhiseid.
Spanish: • Si ha olvidado inyectarse su dosis de insulina
Estonian: • Olete unustanud süstida insuliini
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico
Estonian: Immuunsüsteemi kahjustused
Spanish: Cuando Velosulin se administra como una inyección en bolo, la acción se presenta a los 30 minutos, el efecto máximo se presenta a las 1,5 y 3,5 horas, con una duración de acción aproximada de 7-8 horas.
Estonian: Velosulin'i manustamisel boolussüstena saabub toime ½ tunni jooksul, saavutab maksimumi 1,53,5 tunni jooksul ning kestab umbes 7 - 8 tundi.
Spanish: La mayoría de estas reacciones son transitorias y suelen desaparecer en el curso del tratamiento continuado.
Estonian: Need nähud on enamasti ajutise loomuga ja kaovad ravi jätkamisel.
Spanish: Ver las indicaciones en 4 Qué hacer en caso de urgencia.
Estonian: Vt soovitusi 4 Mida teha erakorralistes olukordades.
Spanish: • Si se inyecta demasiada insulina
Estonian: • Kui te süstite liiga palju insuliini
Spanish: Las enfermedades concomitantes, especialmente las infecciones y estados febriles, por regla general aumentan el requerimiento de insulina del paciente.
Estonian: Annuse kohandamine Kaasnev haigus, eriti infektsioon ja palavik, suurendab tavaliselt patsiendi insuliinivajadust.
Spanish: El requerimiento de insulina diario puede ser mayor en pacientes con resistencia a la insulina (por ejemplo, durante la pubertad o debido a obesidad) e inferior en pacientes en los que exista una producción residual de insulina endógena.
Estonian: Ööpäevane insuliinivajadus võib olla kõrgem insuliiniresistentsusega patsientidel (nt puberteediealistel või rasvumisest tingituna) ja madalam osaliselt säilinud endogeense insuliiniproduktsiooni korral.
Spanish: Para compatibilidad con las bombas de perfusión de insulina, depósitos, catéteres y agujas, ver sección 6.6.
Estonian: Sobivuse kohta insuliini infusioonipumpade, mahutite, kateetrite ja nõelte suhtes vt lõik 6.6.
Spanish: Una posología inadecuada o la interrupción del tratamiento, especialmente en diabetes tipo 1, pueden ocasionar hiperglucemia.
Estonian: Ebaadekvaatne annustamine või ravi katkestamine, eriti I tüüpi diabeedi puhul, võib põhjustada hüperglükeemiat.
Spanish: Proteger del calor y la luz solar excesivos.
Estonian: Hoida ülemäärase kuumenemise ja päikesevalguse eest.
Spanish: Podría tratarse de una reacción alérgica grave y muy rara a Velosulin o a alguno de los demás componentes (reacción alérgica sistémica).
Estonian: Teil võib olla harva esinev tõsine allergiline reaktsioon Velosulini'i või mõne selle koostises oleva aine suhtes (seda nimetatakse süsteemseks allergiliseks reaktsiooniks).
Spanish: Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz Durante el uso: no refrigerar ni conservar a temperatura superior a 25°C Puede mantenerse en una bomba de perfusión a 37°C como máximo durante 6 días
Estonian: Valguse eest kaitsmiseks hoida viaal välispakendis Kasutusele võetuna: mitte hoida külmkapis või temperatuuril üle 25 ºC Võib hoida infusioonipumbas 6 päeva temperatuuril kuni 37 ºC
Spanish: Si se inyecta con demasiada frecuencia en la misma zona, el tejido graso bajo la piel en la zona afectada puede reducirse (lipoatrofia) o aumentar (lipohipertrofia).
Estonian: Kui süstite liiga sageli samasse kohta, võib rasvkude süstekohal kõhetuda (lipoatroofia) või tihkeneda (lipohüpertroofia).
Spanish: Si tiene retinopatía diabética y su nivel de glucosa en sangre aumenta muy rápido, la retinopatía puede empeorar.
Estonian: Kui teil on diabeetiline retinopaatia ja teie veresuhkru tase paraneb väga kiiresti, võib see retinopaatiat süvendada.
Spanish: Una hipoglucemia grave puede producir un estado de inconsciencia y/o convulsiones y puede dar lugar a disfunción cerebral temporal o permanente o incluso la muerte.
Estonian: Raskekujuline hüpoglükeemia võib viia teadvuse kadumise ja/või krampide tekkeni ning lõppeda ajutise või püsiva ajukahjustuse või isegi surmaga.
Spanish: Si es necesario un ajuste en un paciente que cambia a Velosulin, puede llevarse a cabo con la primera dosis o durante las primeras semanas o meses.
Estonian: Vajadus muudatusteks üleminekul Velosulin'i kasutamisele selgub esimese annuse manustamisel või esimeste nädalate või kuude jooksul.
Spanish: Las soluciones de insulina no deben utilizarse si no son totalmente transparentes e incoloras.
Estonian: Insuliinilahuseid ei tohi kasutada, kui nad ei ole vesiselged ja värvusetud.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Spanish: Trastornos del sistema nervioso
Estonian: Närvisüsteemi kahjustused
Spanish: • CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACION CON LA UTILIZACIÓN
Estonian: • TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST
Spanish: No hay limitación al tratamiento de la diabetes con insulina durante el embarazo, ya que la insulina no atraviesa la barrera placentaria.
Estonian: Piirangud diabeedi insuliinraviks raseduse ajal puuduvad, kuna insuliin ei läbi platsentaarbarjääri.