FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Mydriáza sa udáva v spojitosti s duloxetínom, preto je potrebné postupovať opatrne pri predpisovaní Duloxetinu Lilly pacientom so zvýšeným vnútroočným tlakom alebo pacientom, u ktorých je riziko vzniku akútneho glaukómu s úzkym uhlom.
Estonian: Seoses duloksetiiniga on täheldatud müdriaasi, mistõttu tuleb olla ettevaatlik Duloxetine Lilly ordineerimisel kõrgenenud silmasisese rõhu või ägeda suletudnurga glaukoomi ohuga patsientidele.
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi, ak otehotniete alebo sa usilujete otehotnieť, kým užívate Duloxetin
Estonian: • Öelge oma arstile, kui te olete Duloxetine Lilly ravi ajal rasestunud või soovite rasestuda.
Slovak: Potravinársky biely atrament: oxid titaničitý (E171), propylénglykol, šelak, povidón.
Estonian: Farmatseutiline valge tint: titaandioksiid (E171), propüleenglükool, šellak, povidoon.
Slovak: Duloxetin Lilly 60 mg je dostupný v baleniach po 28, 56, 84 a 98 tvrdých gastrorezistentných kapsúl a v multibalení obsahujúcom 100 (5 škatúľ po 20) a 500 (25 škatúľ po 20) tvrdých gastrorezistentných kapsúl.
Estonian: Duloxetine Lilly 60 mg on saadaval 28, 56, 94 ja 98 gastroresistentse kõvakapsli kaupa pakendis ning mitmikpakendis, mis sisaldavad 100 (5 pakendit 20 kapsliga) ja 500 (25 pakendit 20 kapsliga) gastroresistentset kõvakapslit pakendis.
Slovak: Duloxetin Lilly sa používa u dospelých na liečbu:
Estonian: Duloxetine Lilly'iga ravitakse täiskasvanutel:
Slovak: Čo potrebujete vedieť predým, ako užijete Duloxetin Lilly
Estonian: Mida on vaja teada enne Duloxetine Lilly võtmist
Slovak: Počas 52 týždennej placebom kontrolovanej dvojito zaslepenej štúdie mali pacienti s rekurentnou veľkou depresívnou poruchou liečení duloxetínom v porovnaní s pacientmi liečenými placebom podstatne dlhšie (p <
Estonian: 52 nädalat kestnud platseebokontrolliga topeltpimeravi jooksul oli duloksetiiniga ravitud korduva depressiooniga patsientidel oluliselt pikem sümptomitevaba periood (p<0,001) võrreldes platseebot saanud patsientidega.
Slovak: Duloxetin Lilly sa za normálnych okolností nesmie užívať u detí a dospievajúcich mladších ako 18
Estonian: Duloxetine Lilly't ei tohi raviks kasutada lastel ja alla 18 aasta vanustel noorukitel.
Slovak: Všetci pacienti odpovedali na duloxetín počas predošlej otvorenej (open-label) liečby s dávkou 60 až 120 mg/deň počas 28 až 34 týždňov.
Estonian: Kõik patsiendid olid eelnevalt saavutanud avatud faasis ravivastuse duloksetiinile (28...34 nädala jooksul) annuses 60...120 mg ööpäevas.
Slovak: V klinických štúdiách boli z hľadiska bezpečnosti hodnotené podané dávky vyššie ako 60 mg raz denne až po maximálnu dávku 120 mg denne.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on ohutuse seisukohalt hinnatud annuseid, mis on suuremad kui 60 mg üks kord ööpäevas ning maksimaalsed uuritud annused olid 120 mg ööpäevas.
Slovak: Toto sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Slovak: Kým užívate Duloxetin Lilly, požívajte alkohol s mimoriadnou opatrnosťou.
Estonian: Teil tuleb Duloxetine Lilly ravi ajal olla ettevaatlik alkoholi tarbimisega.
Slovak: Medzi prejavy predávkovania patria ospalosť, kóma, sérotonínový syndróm (zriedkavá reakcia, ktorá môže spôsobiť pocity veľkého šťastia, ospalosti, ťažkopádnosť, nepokoj, pocit opitosti, horúčku, potenie alebo stuhnutie svalov), záchvaty, vracanie a búšenie srdca.
Estonian: Üleannustamise sümptomid on unisus, kooma, serotoniinisündroom (harvaesinev seisund, mis võib põhjustada suurt õnnetunnet, uimasust, kohmakust, rahutust, joobnud oleku tunnet, palavikku, higistamist või lihasjäikust), tõmblused, oksendamine ja kiire pulss.
Slovak: 9 Odhadovaná frekvencia na základe údajov z klinického skúšania.
Estonian: 9 Eeldatav esinemissagedus on saadud kõigist kliinilistest uuringutest.
Slovak: Starší pacienti Údaje o použití 120 mg Duloxetinu Lilly u starších pacientov s veľkou depresívnou poruchou a generalizovanou úzkostnou poruchou sú obmedzené.
Estonian: Duloxetine Lilly 120 mg ööpäevas kasutamise kohta depressiooni ja generaliseerunud ärevushäirega eakatel patsientidel on kliinilised andmed piiratud.
Slovak: Počas 10-týždňovej fázy akútnej liečby sa neukázal žiaden štatisticky významný rozdiel v prerušení liečby z dôvodu nežiaducich reakcií medzi skupinami s duloxetínom a placebom.
Estonian: 10nädalase akuutravifaasi ajal kõrvaltoimete tõttu ravi katkestamises kahe grupi - duloksetiini ja platseebo - vahel statistiliselt olulisi erinevusi ei olnud.
Slovak: Účinok Duloxetinu Lilly 60 mg raz denne u starších depresívnych pacientov (≥65 rokov) bol konkrétne hodnotený v štúdii, ktorá preukázala štatisticky významný rozdiel v redukcii HAMD17 skóre u pacientov liečených duloxetínom v porovnaní s placebom.
Estonian: Manustades 60 mg üks kord päevas eakatele depressiivsetele patsientidele (≥65 aastat) Duloxetine Lilly't, vaadeldi selle efektiivsust uuringus, mis näitas duloksetiiniga ravitud patsientide puhul võrreldes platseeboga statistiliselt olulist erinevust HAMD 17 skoori vähenemisel.
Slovak: Farmakokinetika duloxetínu u pediatrických pacientov vo veku 7 až 17 rokov s veľkou depresívnou poruchou po perorálnom podaní dávok 20 až 120 mg raz denne bola charakterizovaná pomocou analýz modelovania populácie založených na údajoch z 3 štúdií.
Estonian: 7...17-aastastel depressiooniga lapspatsientidel tugineti duloksetiini farmakokineetika iseloomustamisel raviskeemile 20...120 mg üks kord ööpäevas suu kaudu, mida hinnati 3 uuringu andmetel põhineva populatsiooni mudelanalüüsi abil.
Slovak: Duloxetin Lilly 30 mg je dostupný v baleniach po 7, 28 a 98 tvrdých gastrorezistentných kapsúl.
Estonian: Duloxetine Lilly 30 mg on saadaval 7, 28 ja 98 gastroresistentse kõvakapsli kaupa pakendis.
Slovak: Nežiaduce reakcie sa môžu častejšie vyskytovať v priebehu súčasného užívania Duloxetinu Lilly a bylinných prípravkov obsahujúcich ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Estonian: Duloxetine Lilly ja naistepuna ürti (Hypericum perforatum) sisaldavate taimsete preparaatide samaaegsel kasutamisel võib kõrvaltoimeid esineda sagedamini.
Slovak: V štúdii zameranej na prevenciu relapsu boli pacienti reagujúci na 12-týždňovú otvorenú akútnu liečbu Duloxetinom Lilly v dávke 60 mg raz denne randomizovaní k užívaniu Duloxetinu Lilly 60 mg raz denne alebo užívaniu placeba po ďalších 6-mesiacov.
Estonian: Retsidiivi preventsiooni uuringus patsiendid, kes olid saavutanud ravivastuse avatud uuringus 12nädalasele akuutsele ravile Duloxetine Lilly'ga 60 mg üks kord ööpäevas, randomiseeriti rühmadesse, milles manustati järgneva 6 kuu jooksul kas Duloxetine Lilly't 60 mg üks kord ööpäevas või platseebot.
Slovak: Duloxetin Lilly je určený na vnútorné použitie.
Estonian: Duloxetine Lilly on mõeldud suukaudseks kasutamiseks.
Slovak: Duloxetin Lilly nesmú užívať pacienti so závažným poškodením obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min, pozri časť 4.3).
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel ei tohi (kreatiniini kliirens <30 ml/min) Duloxetine Lilly't kasutada, vt lõik 4.3.
Slovak: Následne počas 4- až 6-mesačnej predĺženej fázy mali pacienti v priemere tendenciu k návratu k svojmu pôvodnému percentilu hmotnosti očakávanému na základe populačných údajov o veku a pohlaví rovesníkov (pozri časť 4.4).
Estonian: Hiljem, neli kuni kuus kuud kestnud ravi jooksul, saavutasid patsiendid üldiselt oma ravieelsele kehakaalu protsentiilile vastava kehakaalu, mis põhines vanuse ja sooga sobitatud eakaaslaste populatsiooni andmetel.
Slovak: EU/1/14/972/002 (28 tvrdých gastrorezistentných kapsúl) EU/1/14/972/003 (98 tvrdých gastrorezistentných kapsúl)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/14/972/001 (7 gastroresistentset kõvakapslit) EU/1/14/972/002 (28 gastroresistentset kõvakapslit) EU/1/14/972/003 (98 gastroresistentset kõvakapslit)
Slovak: O tom, či môžete užívať Duloxetin Lilly spolu s inými liekmi, má rozhodnúť váš lekár.
Estonian: Teie arst otsustab, kas te tohite Duloxetine Lilly't võtta koos teiste ravimitega.
Slovak: Ako uchovávať Duloxetin Lilly
Estonian: Kuidas Duloxetine Lilly't säilitada
Slovak: Obsah kapsuly: hypromelóza, acetosukcinát hypromelózy, sacharóza, cukrové guľôčky, mastenec, oxid titaničitý (E171), trietylcitrát.
Estonian: Kapsli sisu: hüpromelloos, hüpromelloosi atsetaatsuktsinaat, sahharoos, suhkrugraanulid, talk, titaandioksiid (E171), trietüültsitraat (Sahharoosi kohta vt lõik 2 lõpust).
Slovak: Ak ste užili väčšie množstvo Duloxetinu Lilly ako vám predpísal váš lekár, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Kui te võtate Duloxetine Lilly't rohkem kui ette nähtud Teatage kohe oma arsti või apteekrit, kui olete Duloxetine Lilly't võtnud rohkem kui arsti poolt määratud.
Slovak: Tolerabilita Duloxetinu Lilly 60 mg raz denne u starších pacientov bola porovnateľná s tou pozorovanou u mladších pacientov.
Estonian: 60 mg üks kord päevas Duloxetine Lilly taluvus eakate patsientide puhul oli võrreldav noorematel täiskasvanutel täheldatuga.
Slovak: dvoch pacientov, ktorí prešli po akútnej liečbe z placeba na duloxetín, sa počas užívania duloxetínu v predĺženej fáze vyskytlo samovražedné správanie.
Estonian: Pärast akuutravi faasi platseebogrupist duloksetiini gruppi üle viidud kahel patsiendil esines jätkuravi faasi ajal duloksetiini võtmisega seoses suitsidaalset käitumist.
Slovak: Duloxetin Lilly obsahuje liečivo duloxetín.
Estonian: Duloxetine Lilly sisaldab toimeainena duloksetiini.
Slovak: Multibalenie: 100 (5 škatúľ po 20) tvrdých gastrorezistentných kapsúl
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Mitmikpakend: 100 (20 kapsliga 5 karpi) gastroresistentset kõvakapslit Mitmikpakend: 500 (20 kapsliga 20 karpi) gastroresistentset kõvakapslit
Slovak: Súčasné užívanie Duloxetinu Lilly so selektívnymi reverzibilnými IMAO, ako je moklobemid, sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Estonian: Duloxetine Lilly't ei soovitata kasutada koos selektiivsete pöörduva toimega MAOI-dega, nt moklobemiidiga (vt lõik 4.4).
Slovak: V štúdii zameranej na prevenciu relapsu boli pacienti s odpoveďou na 6-mesačnú otvorenú akútnu liečbu Duloxetinom Lilly randomizovaní k užívaniu Duloxetinu Lilly alebo placeba počas ďalších 6 mesiacov.
Estonian: Retsidiivide profülaktika avatud uuringus randomiseeriti patsiendid, kellel esines ravivastus 6kuulisele akuutsele Duloxetine Lilly-ravile, saama järgmise 6 kuu jooksul kas Duloxetine Lilly't või platseebot.
Slovak: Boli hlásené prípady samovražedných myšlienok a samovražedného správania počas liečby duloxetínom alebo v krátkom čase po skončení liečby (pozri časť 4.4).
Estonian: 5 Suitsiidimõtete ja suitsidaalse käitumise juhtudest on teatatud duloksetiinravi ajal või kohe pärast duloksetiinravi lõpetamist (vt lõik 4.4)
Slovak: Bez konzultácie s lekárom neprestávajte užívať Duloxetin Lilly, ani si sami nemeňte dávku.
Estonian: Ärge lõpetage Duloxetine Lilly kasutamist ega muutke oma ravimi annust ilma arstiga nõu pidamata.
Slovak: Každá kapsula obsahuje 30 alebo 60 mg duloxetínu (vo forme hydrochloridu).
Estonian: Iga kapsel sisaldab 30 või 60 mg duloksetiini (vesinikkloriidina).
Slovak: V dlhodobej otvorenej nekontrolovanej štúdii pretrvávalo zmenšenie bolesti u pacientov odpovedajúcich na 8-týždennú liečbu Duloxetinom Lilly 60 mg raz denne počas nasledujúcich 6 mesiacov, podľa merania zmeny skóre položky „24-hodinová priemerná bolesť" na škále Brief Pain
Estonian: Avatud pikaajalises kontrollrühmata uuringus püsis valu vähenemine, mida mõõdeti muutuse järgi valuküsimustiku (Brief Pain Inventory, BPI) 24-tunni keskmise valu skaalal, järgneva 6 kuu jooksul patsientidel, kes reageerisid esialgsele 8-nädalasele ravile Duloxetine Lilly'ga annuses 60 mg üks kord ööpäevas.
Slovak: Ak ste prestali užívať niektorý IMAO, minimálne 14 dní musíte počkať, kým budete môcť začať užívať Duloxetin Lilly.
Estonian: Pärast MAOI ärajätmist ja enne Duloxetine Lilly kasutamist peate te ootama vähemalt 14 päeva.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Duloxetin Lilly 60 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Duloxetine Lilly 60 mg
Slovak: Duloxetin Lilly obsahuje sacharózu
Estonian: Duloxetine Lilly sisaldab sahharoosi
Slovak: Dojčiace matky
Estonian: Rinnaga toitvad emad
Slovak: Ako užívať Duloxetin Lilly
Estonian: Kuidas Duloxetine Lilly't võtta
Slovak: Preto sa odporúča, ak nie je liečba duloxetínom ďalej potrebná, postupné vysadenie liečby znižovaním dávky (pozri časti 4.2 a 4.4).
Estonian: Kui duloksetiinravi ei ole enam vajalik, soovitatakse ravi lõpetada järk-järgult duloksetiini annust vähendades (vt lõigud 4.2 ja
Slovak: V klinickom skúšaní sa vyhodnotila účinnosť Duloxetinu Lilly 30-120 mg (vo flexibilnom dávkovaní) raz denne u starších pacientov (>65 rokov) s generalizovanou úzkostnou poruchou a preukázala štatisticky signifikantné zlepšenie celkového HAM-A skóre u pacientov liečených duloxetínom oproti pacientom liečeným placebom.
Estonian: Üks kord päevas manustatavate Duloxetine Lilly 30...120 mg annuste (kohandatud annus) efektiivsust hinnati eakatel (>65-aastased) generaliseerunud ärevushäirega patsientidel uuringus, kus näidati duloksetiiniga ravitud patsientide HAM-A koguskoori statistiliselt olulist paranemist võrreldes platseeboga.
Slovak: Dávka môže byť upravená až na 120 mg denne na základe vašej odpovede na Duloxetin Lilly.
Estonian: Olenevalt teie ravivastusest Duloxetine Lilly`le, võidakse annust kohandada kuni 120 mg-ni ööpäevas.
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí)
Estonian: Kõige sagedamad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1-l inimesel 10-st)
Slovak: ani aktívne kontrolované rameno (fluoxetín 20 - 40 mg) sa štatisticky neodlíšili od placeba v zmene celkového skóre CDRS-R (Children´s Depression Rating Scale-Revised) od začiatku až do konca.
Estonian: Võrreldes muutust algväärtusest kuni lõpptulemuseni laste depressiooniskaala (CDRS-R, Children´s Depression Rating Scale-Revised) koguskoorides, ei leitud platseeboga võrreldes statistilist erinevust duloksetiini (30...120 mg) ega võrdlusravimi fluoksetiini (20...40 mg) rühmas.
Slovak: • dehydratácia, nízke hladiny sodíka v krvi (najmä u starších ľudí; medzi príznaky patria pocit závratu, slabosti, zmätenosti, ospalosti alebo veľkej únavy, pocit na vracanie, alebo vracanie,
Estonian: • organismi vedeliku kaotus, madal naatriumitase veres (enamasti eakatel inimestel; selle sümptomid võivad olla pearinglus, nõrkus, segasus, unine või väga väsinud olek, või iiveldus või oksendamine, tõsisemad sümptomid on minestamine, tõmblused või kukkumine),
Slovak: U pacientov užívajúcich antikoagulanciá a/alebo lieky, o ktorých je známe, že ovplyvňujú funkciu krvných doštičiek (napr.: nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) alebo kyselina acetylsalicylová
Estonian: Antikoagulante ja/või trombotsüütide funktsiooni mõjutavaid ravimeid (nt MSPVA-d või atsetüülsalitsüülhape (ASA)) kasutavate ja veritsustele kalduvate patsientide puhul soovitatakse olla eriti tähelepanelik.
Slovak: halucinácie, kómu), autonómnu nestabilitu (napr. tachykardiu, labilný krvný tlak, hypertermiu), neuromuskulárne aberácie (napr. hyperreflexiu, nekoordináciu) a/alebo gastrointestinálne symptómy
Estonian: Serotoniinisündroomi sümptomiteks võivad olla vaimse seisundi muutused (nt agiteeritus, hallutsinatsioonid, kooma), autonoomne ebastabiilsus (nt tahhükardia, labiilne vererõhk, hüpertermia), neuromuskulaarsed kõrvalekalded (nt hüperrefleksia, koordinatsioonihäired) ja/või seedetraktinähud (nt iiveldus, oksendamine, diarröa).
Slovak: Tvrdé gastrorezistentné kapsuly Duloxetinu Lilly obsahujú sacharózu.
Estonian: Duloxetine Lilly gastroresistentsed kõvakapslid sisaldavad sahharoosi.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Duloxetin Lilly 30 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Duloxetine Lilly 30 mg
Slovak: PRE 60 MG TVRDÉ GASTROREZISTENTNÉ KAPSULY (bez blue boxu)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED MITMIKPAKEND -SISEKARP 60 MG GASTRORESISTENTSETELE KÕVAKAPSLITELE (ilma blue-box'ita)
Slovak: Duloxetinu Lilly 30-120 mg raz denne u starších pacientov s generalizovanou úzkostnou poruchou boli podobné ako v štúdiách s mladšími dospelými pacientmi.
Estonian: Üks kord päevas manustatavate Duloxetine Lilly 30...120 mg annuste efektiivsus eakatel generaliseerunud ärevushäirega patsientidel oli sarnane nooremate patsientidega läbi viidud uuringutes nähtuga.
Slovak: Užívanie Duloxetinu Lilly počas dojčenia sa neodporúča.
Estonian: Imetamise ajal ei ole Duloxetine Lilly kasutamine soovitatav.
Slovak: Duloxetin Lilly obsahuje sacharózu.
Estonian: Duloxetine Lilly sisaldab sahharoosi.
Slovak: V priebehu liečby duloxetínom alebo krátko po ukončení tejto liečby boli zaznamenané prípady výskytu suicidálnych myšlienok a suicidálneho správania (pozri časť 4.8).
Estonian: Üksikjuhtudel on duloksetiinravi ajal või vahetult pärast ravi lõppu täheldatud suitsiidimõtteid ja suitsidaalset käitumist (vt lõik 4.8).
Slovak: 60 mg dvakrát denne podal súčasne s jednorazovou dávkou dezipramínu (substrát CYP2D6), AUC
Estonian: Kui duloksetiini manustati 60 mg kaks korda ööpäevas koos CYP2D6 substraadi desipramiini ühekordse annusega, siis desipramiini kontsentratsioonikõvera alune pindala (AUC) suurenes kolmekordselt.
Slovak: Celkovo sa účinnosť Duloxetinu Lilly preukázala pri denných dávkach v rozmedzí od 60 do 120 mg v celkovo piatich zo siedmich randomizovaných, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných akútnych (krátkodobých) štúdií s pevne stanovenou dávkou u dospelých ambulantných pacientov s veľkou depresívnou poruchou.
Estonian: Üldiselt on Duloxetine Lilly ööpäevaste annuste 60...120 mg efektiivsus tõestatud depressiooni põdevate ambulatoorsete täiskasvanud patsientidega läbi viidud seitsmest randomiseeritud, topeltpimedast, platseebokontrolliga, fikseeritud annuse akuutsest uuringust kokku viies uuringus.
Slovak: Zaznamenali sa prípady predávkovania duloxetínom samotným alebo v kombinácii s inými liekmi,
Estonian: Üleannustamise juhtudest on teatatud 5400 mg duloksetiini kasutamisel kas üksinda või kombinatsioonis teiste ravimitega.
Slovak: Miera odpovede na liečbu a remisie bola taktiež vyššia pri Duloxetine Lilly ako pri placebe.
Estonian: Platseeboga võrreldes olid Duloxetine Lilly'l ka suuremad ravivastuse ja remissiooni määrad.
Slovak: Vychádzajúc z biologického polčasu duloxetínu, liečbu s IMAO je možné začať najskôr 5 dní po vysadení Duloxetinu Lilly (pozri časť
Estonian: Vastavalt duloksetiini poolväärtusajale ei tohi MAOI ravi alustada varem kui vähemalt 5 päeva pärast Duloxetine Lilly-ravi lõppu (vt lõik 4.3).
Slovak: Opatrnosť sa odporúča v prípade, ak sa Duloxetin Lilly užíva súčasne so sérotonergickými látkami akými sú SSRI, SNRI a tricyklické antidepresíva ako klomipramín alebo amitriptylín, IMAO, akými sú moklobemid alebo linezolid, s ľubovníkom bodkovaným (Hypericum perforatum) či triptánmi, tramadolom, petidínom a tryptofánom (pozri časť
Estonian: Duloxetine Lilly manustamisel koos serotoniinergiliste ainete, nt SSRI-dega, SNRI-dega, tritsükliliste antidepressantide, nt klomipramiini või amitriptülliiniga, MAOI-dega, nt moklobemiid või linesoliid, naistepuna ürdiga (Hypericum perforatum) või triptaanidega, tramadooli, petidiini ja trüptofaaniga soovitatakse olla eriti tähelepanelik (vt lõik 4.4).
Slovak: Duloxetin Lilly bol skúmaný v klinickom programe, do ktorého bolo zaradených 3 158 pacientov
Estonian: Depressioon: Duloxetine Lilly't uuriti kliinilises programmis, mis hõlmas 3158 patsienti (1285 patsiendiaastat), kes vastasid depressiooni DSM-IV kriteeriumidele.
Slovak: Boli vykonané dve randomizované dvojito zaslepené paralelné klinické štúdie s 800 pediatrickými pacientmi s veľkou depresívnou poruchou vo veku 7-17 rokov (pozri časť 4.2).
Estonian: 800 depressiooni põdeva patsiendiga vanuses 7...17 aastat (vt lõik 4.2) viidi läbi kaks randomiseeritud topeltpimedat paralleelset kliinilist uuringut.
Slovak: Medzi takéto príznaky patria napríklad ochabnuté svaly, triaška, nepokoj, problémy s kŕmením, ťažkosti s dýchaním a kŕče.
Estonian: Nende sümptomite hulka võivad kuuluda lõdvad lihased, värisemine, närvilisus, võimetus korralikult toitu imeda, hingamisraskused ja tõmblused.
Slovak: Duloxetin Lilly 30 mg
Estonian: Duloxetine Lilly 30 mg
Slovak: Duloxetin Lilly 30 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly Duloxetin Lilly 60 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly
Estonian: Duloxetine Lilly 30 mg gastroresistentsed kõvakapslid Duloxetine Lilly 60 mg gastroresistentsed kõvakapslid
Slovak: Potravinársky zelený atrament: syntetický čierny oxid železitý (E172), syntetický žltý oxid železitý
Estonian: Farmatseutiline roheline tint sisaldab: sünteetilist musta raudoksiidi (E172) sünteetilist kollast raudoksiidi (E172) propüleenglükooli šellakit.
Slovak: EU/1/14/972/009 (500 tvrdých gastrorezistentných kapsúl) (25 škatúľ po 20)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/14/972/008 (100 gastroresistentset kõvakapslit) (20 kapsliga 5 karpi) EU/1/14/972/009 (500 gastroresistentset kõvakapslit) (20 kapsliga 20 karpi)
Slovak: Duloxetin Lilly môže súvisieť s útlmom a závratom.
Estonian: Duloxetine Lilly kasutamisega võivad kaasneda sedatsioon ja pearinglus.
Slovak: Duloxetin Lilly nemáte užívať, ak súčasne užívate, alebo ste (v priebehu posledných 14 dní) užívali, antidepresívny liek nazývaný inhibítor monoaminooxidázy (IMAO).
Estonian: ÄRGE võtke Duloxetine Lilly't: - kui olete duloksetiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline - kui te põete maksahaigust - kui te põete rasket neeruhaigust - kui te kasutate või olete viimase 14 päeva jooksul kasutanud teist depressioonivastast ravimit,
Slovak: Duloxetin Lilly 60 mg
Estonian: Duloxetine Lilly 60 mg
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena závažnosti bolesti každý týždeň.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli valu tugevuse muutus nädalas.
Slovak: EMEA/H/C/004000
Estonian: EMA/791318/2014 EMEA/H/C/004000
Slovak: Odpoiveď sa zvyčajne pozoruje do dvoch až štyroch týždňov.
Estonian: Ravivastus tekib tavaliselt kahe kuni nelja nädala jooksul.
Slovak: Odpoveď na liečbu sa má pravidelne vyhodcovať.
Estonian: Ravivastust tuleb regulaarselt hinnata.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sú väčšinou mierne alebo stredne závažné, vyskytujú sa na začiatku liečby a s pokračovaním liečby sa zmierňujú.
Estonian: Enamik neist on kerged või mõõdukad, tekivad ravi alguses ja ravi jätkudes leevenevad.
Slovak: • generalizovaná úzkostná porucha (dlhodobá úzkosť alebo nervozita v každodennom živote).
Estonian: • generaliseerunud ärevushäire (pikaaegne ärevus või närvilisus argielu asjade pärast).
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Duloxetine Lilly a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Duloxetine Lilly kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: • bolesť zapríčinená diabetickou periférnou neuropatiou (poškodením nervov v končatinách, ktoré sa môže vyskytnúť u pacientov s cukrovkou),
Estonian: • valu, mida põhjustab diabeetiline perifeerne neuropaatia (jäsemete närvikahjustus, mida võib esineda diabeediga patsientidel);
Slovak: Zníženie bolesti sa v obidvoch štúdiách pozorovalo od prvého týždňa liečby až do 12 týždňov.
Estonian: Mõlemas uuringus vähenes valu alates esimesest ravinädalast kuni 12 nädala jooksul.
Slovak: Keďže tieto neurotransmitery sa podieľajú na zachovaní dobrej nálady a znížení vnímania bolesti, zablokovanie spätného vychytávania týchto neurotransmiterov do nervových buniek môže zmierniť symptómy depresie, úzkosti a neuropatickej bolesti.
Estonian: Et kõnealused neurotransmitterid osalevad hea meeleolu säilitamises ja valutunde vähendamises, võib nende närvirakkudesse tagasihaarde pärssimine leevendada depressiooni, ärevuse ja neuropaatilise valu sümptomeid.
Slovak: Neurotransmitery sú chemické látky, ktoré nervovým bunkám umožňujú vzájomne komunikovať.
Estonian: Neurotransmitterid on keemilised ained, mis vahendavad närvirakkude vahelisi signaale.
Slovak: Duloxetine Lilly je liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých s týmito ochoreniami:
Estonian: Duloxetine Lilly on ravim, mida kasutatakse järgmiste haigustega täiskasvanute raviks: