FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nel secondo studio sulla malattia renale, Aprovel ha ridotto del 20% rispetto al placebo il rischio relativo di raddoppiare i livelli di creatinina nel sangue, di dover ricorrere al trapianto del rene o a dialisi, o di decesso nel corso dello studio.
Swedish: I den andra njursjukdomsstudien minskade Aprovel den relativa risken för fördubbling av kreatininnivåerna i blodet, behov av njurtransplantation eller dialys eller dödsfall under studien med 20 procent jämfört med placebo .
Italian: Nel primo studio sulla malattia renale, Aprovel si è dimostrato più efficace del placebo nel ridurre il rischio di danno renale misurato in base all'escrezione di proteina.
Swedish: I den första njursjukdomsstudien var Aprovel effektivare än placebo när det gällde att minska risken för att utveckla njurskada mätt som proteinutsöndring.
Italian: Per che cosa si usa Aprovel?
Swedish: Vad används Aprovel för?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Aprovel, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Swedish: Mer information om behandling med Aprovel finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Aprovel?
Swedish: Hur har Aprovels effekt undersökts?
Italian: Come agisce Aprovel?
Swedish: Hur verkar Aprovel?
Italian: 1 flacone
Swedish: 1 flaska
Italian: 120 capsule
Swedish: 120 kapslar
Italian: Contenuto Dimensione della confezione
Swedish: Innehåll Förpackningsstorlek
Italian: 250 mg Capsule molli flacone (HDPE)
Swedish: Kapsel, mjuk Oral användning Flaska (HDPE)
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione Contenitore
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Italian: 100 mg/ml Soluzione orale flacone (vetro)
Swedish: 100 mg/ml
Italian: Ciò è molto importante.
Swedish: Detta är mycket viktigt.
Italian: Sono state effettuate le seguenti osservazioni:
Swedish: Följande observationer gjordes:
Italian: Data del rinnovo più recente: 19 giugno 2015
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 19 juni 2015
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 25 ottobre 2005
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 25 oktober 2005
Italian: Tali cambiamenti potrebbero in parte essere correlati al controllo della malattia e allo stile di vita.
Swedish: Sådana förändringar kan delvis ha samband med sjukdomskontroll och livsstil.
Italian: Lo studio è stato interrotto prematuramente dopo 60 settimane.
Swedish: Studien stoppades i förtid efter 60 veckor.
Italian: Un totale del 10% dei pazienti aveva utilizzato in precedenza enfuvirtide.
Swedish: Totalt 10% av patienterna hade använt enfuvirtid tidigare.
Italian: Possono esserci altre particelle sul fondo del flacone.
Swedish: Det kan finnas andra partiklar på flaskans botten.
Italian: Si devono prendere precauzioni per prevenire la trasmissione in accordo con le linee guida nazionali.
Swedish: Försiktighetsåtgärder för att förhindra överföring ska vidtas i enlighet med nationella riktlinjer.
Italian: Nella maggior parte di questi pazienti il sanguinamento può aver avuto altre cause.
Swedish: Hos huvuddelen av dessa patienter kan blödningarna ha haft andra orsaker.
Italian: 30 mesi.
Swedish: 30 månader
Italian: % Maschi
Swedish: % Manligt
Italian: Ciò può verificarsi sulla pelle o alle articolazioni.
Swedish: Detta kan förekomma i huden eller lederna.
Italian: Numero di pazienti
Swedish: Antal patienter
Italian: - con ENF (FAS) - senza ENF (FAS)
Swedish: - med ENF (FAS) - utan ENF (FAS)
Italian: Queste variazioni possono essere osservate sull'ECG (elettrocardiogramma).
Swedish: Dessa förändringar kan ses på ett EKG (elektrokardiogram).
Italian: Non pertinente.
Swedish: Ej relevant
Italian: Numero di mutazioni a TPV**
Swedish: Antal TPV-mutationer**
Italian: Popolazione totale FAS
Swedish: Total population FAS
Italian: È pertanto importante che lei sia informato anche su questi medicinali.
Swedish: Det är därför viktigt att du känner till dessa mediciner också.
Italian: Mediana (Min - Max)
Swedish: Median (Min - Max)
Italian: La combinazione di tutti e tre è solitamente richiesta per la suscettibilità ridotta.
Swedish: Kombination av alla dessa tre krävdes vanligen för minskad känslighet.
Italian: Si baserà sulla superficie corporea del bambino espressa in metri quadrati.
Swedish: Den baseras på barnets kroppsyta i kvadratmeter.
Italian: Adulti e adolescenti (da 12 - a 18 anni di età)
Swedish: Vuxna och ungdomar (från 12 till 18 års ålder)
Italian: Interazioni potenziali con i trasportatori renali non possono essere completamente escluse.
Swedish: Potentiella interaktioner med renala transportörer kan inte helt uteslutas.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione orale.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Oral lösning.
Italian: La dose per bambini di età compresa tra 2 e 12 anni sarà calcolata dal medico.
Swedish: Dosen för barn i åldern 2 till 12 år räknas ut av läkaren.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 5.1 e 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.1 och 5.2, men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Italian: Altri medicinali e Aptivus
Swedish: Andra läkemedel och Aptivus
Italian: Non sono disponibili informazioni sui parametri AUC e Cmax.
Swedish: Information om parametrarna AUC och Cmax saknas.
Italian: Eliminazione La somministrazione di
Swedish: Eliminering Administrering av
Italian: Le emivite erano mediamente comprese tra 5,5 (femmine) e 6,0 ore (maschi).
Swedish: Den genomsnittliga halveringstiden var 5,5 (kvinnor) eller 6,0 timmar (män).
Italian: Cos'è Aptivus e a cosa serve
Swedish: Vad Aptivus är och vad det används för
Italian: Inoltre la maggior radioattività (56%) è stata escreta tra 24 e 96 ore dopo la somministrazione.
Swedish: Dessutom utsöndrades huvuddelen av radioaktiviteten (56%) mellan 24 och 96 timmar efter dosering.
Italian: Effetti simili sono stati osservati per l'S-enantiomero, esomeprazolo.
Swedish: Liknande effekter observerades med S-enantiomeren, esomeprazol.
Italian: % con Classe C
Swedish: % med Kategori C
Italian: Medicinali per area terapeutica
Swedish: Läkemedel per terapeutiskt område
Italian: Tipranavir si lega in modo elevato alle proteine plasmatiche (>99,9%).
Swedish: Tipranavir är höggradigt bundet till plasmaproteiner (>99,9%).
Italian: Aptivus contiene una quantità di alcol molto ridotta (vedere Aptivus capsule contiene etanolo).
Swedish: Aptivus innehåller en mycket liten mängd alkohol (se Aptivus kapslar innehåller etanol)).
Italian: Dopo la prima apertura del flacone, il prodotto può essere utilizzato per 60 giorni.
Swedish: Efter första öppnandet av flaskan kan produkten användas i 60 dagar.
Italian: Meccanismo sconosciuto.
Swedish: Okänd mekanism.
Italian: Tutti i pazienti hanno inizialmente assunto Aptivus soluzione orale.
Swedish: Alla patienter fick initialt Aptivus oral lösning.
Italian: Nocivo per coloro che soffrono di alcolismo.
Swedish: Skadligt för personer som lider av alkoholism.
Italian: Pazienti naïve al trattamento
Swedish: Behandlingsnaiva patienter
Italian: Data di prima apertura:
Swedish: Datum för första öppnandet:
Italian: I pazienti devono essere istruiti ad osservare con attenzione i cristalli.
Swedish: Patienter ska instrueras att titta noga efter kristaller.
Italian: Tipranavir deve essere utilizzato durante la gravidanza solo se il beneficio potenziale giustifica il potenziale rischio per il feto.
Swedish: Tipranavir ska användas under graviditet endast om den potentiella nyttan överväger den potentiella risken för fostret.
Italian: I dati clinici disponibili non supportano l'uso di Aptivus soluzione orale negli adolescenti o negli adulti.
Swedish: Tillgängliga kliniska data stödjer inte användningen av Aptivus oral lösning hos ungdomar eller vuxna.
Italian: Possono essere necessari ulteriori riduzioni della dose.
Swedish: Ytterligare dosreduktion kan bli nödvändig.
Italian: Prima di assumere Aptivus si deve verificare che la soluzione orale sia limpida e se vi siano cristalli od altre particelle sul fondo del flacone.
Swedish: Före användning av Aptivus ska kontrolleras att den orala lösningen är klar och om det finns kristaller eller andra partiklar på flaskans botten.
Italian: Nonostante una riduzione di quasi della metà di C12, i precedenti studi clinici con questa associazione non hanno mostrato un risultato indebolito.
Swedish: Trots närmast en halvering av C12h har tidigare kliniska studier med denna kombination inte visat något försämrat resultat.
Italian: Effetti del cibo sull'assorbimento orale
Swedish: Effekt av föda på oral absorption
Italian: Nella maggior parte dei soggetti lo steady-state è raggiunto dopo 7 giorni di trattamento.
Swedish: Steady-state uppnås hos de flesta individer efter 7 dagars dosering.
Italian: Sono riportati i dati relativi ai 29 pazienti che sono passati alle capsule durante le prime 48 settimane.
Swedish: Data för de 29 patienter som bytte till kapslar under de första 48 veckorna presenteras.
Italian: I disturbi autoimmuni possono verificarsi molti mesi dopo l'inizio del trattamento.
Swedish: Autoimmuna störningar kan inträffa flera månader efter behandlingsstart.
Italian: Il significato di questo risultato deve essere ulteriormente monitorato.
Swedish: Signifikansen av dessa fynd bevakas ytterligare.
Italian: Una volta aperto il flacone, il contenuto deve essere utilizzato entro 60 giorni (conservare a temperatura inferiore a 25 °C).
Swedish: När flaskan har öppnats måste innehållet användas inom 60 dagar (förvaras vid högst 25°C).
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/05/315/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/05/315/001
Italian: Inoltre la maggior parte dei partecipanti aveva sviluppato mutazioni associate sia alla resistenza a NRTI che a NNRTI.
Swedish: Dessutom hade huvuddelen av deltagarna mutationer associerade med både NRTI och NNRTIresistens.
Italian: Sebbene i dati ad oggi disponibili siano limitati per consentire un'analisi definitiva, suggeriscono che il profilo di farmacocinetica è immodificato negli anziani e confrontabile tra le razze.
Swedish: Även om data som finns tillgängliga för närvarande är alltför begränsade för att medge en definitiv analys, tyder de på att den farmakokinetiska profilen är oförändrad hos äldre personer och jämförbar mellan olika raser.
Italian: Ad alcuni pazienti è stata somministrata una dose aggiuntiva di Fattore VIII.
Swedish: Vissa patienter fick även behandling med faktor VIII.
Italian: Numero di Pazienti Età-Mediana (anni) Sesso
Swedish: Antal patienter Median ålder (år) Kön
Italian: CPI/RTV**
Swedish: PI/RTV**
Italian: Si può anche ricorrere alla somministrazione di carbone attivo come aiuto nella rimozione del farmaco non assorbito.
Swedish: Tillförsel av aktivt kol kan användas för att underlätta eliminering av ej absorberad substans.
Italian: ADI* precedente
Swedish: Tidigare ADI*
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/05/315/002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/05/315/002
Italian: Tipranavir: ↔ Valaciclovir: ↔
Swedish: Tipranavir: ↔ Valaciklovir: ↔
Italian: L'assorbimento di tipranavir nell'uomo è limitato, sebbene non sia disponibile una quantificazione assoluta dell'assorbimento.
Swedish: Absorptionen av tipranavir hos människa är begränsad, men ingen absolut kvantifiering av absorptionen finns tillgänglig.
Italian: Si deve considerare che il passaggio dalla soluzione orale alle capsule di Aptivus potrebbe essere associato ad una esposizione ridotta.
Swedish: Det måste beaktas att byte från oral lösning till kapsel formuleringen kan associeras med en minskad exponering.
Italian: Aptivus soluzione orale contiene vitamina E. Il bambino non deve assumere alcuna integrazione di vitamina E.
Swedish: Aptivus oral lösning innehåller vitamin E. Ditt barn bör inte använda något ytterligare vitamin Etillskott.
Italian: Interazioni note e interazioni teoriche con i medicinali antiretrovirali selezionati e con medicinali nonantiretrovirali sono elencate nella tabella seguente.
Swedish: Kända och teoretiska interaktioner med ett urval av antiretrovirala och icke-antiretrovirala läkemedel listas i tabellen nedan.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche massime sono raggiunte entro 1 - 5 ore dopo la somministrazione in funzione del dosaggio utilizzato.
Swedish: Maximal plasmakoncentration uppnås inom 1 till 5 timmar efter intag, beroende på använd dos.
Italian: Molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000)
Swedish: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta
Italian: L'emorragia intracranica (ICH) è stata osservata solo nell'esperienza successiva alla commercializzazione (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Intrakraniell blödning (ICH) observerades enbart från erfarenhet efter marknadsföringen (se avsnitt 4.4).
Italian: In entrambi gli studi un totale del 67% dei virus dei pazienti era resistente ed il 22% era potenzialmente resistente ai PIs di confronto pre-selezionati.
Swedish: I båda studierna var totalt 67% av patienternas virus resistenta och 22% var troligen resistenta mot det förvalda proteashämmaren, som användes i jämförelsegruppen.
Italian: Se il medico le ha detto che lei soffre di intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di assumere questo medicinale.
Swedish: Om en läkare har talat om att du har intolerans mot vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du använder detta läkemedel.
Italian: Poiché attualmente sono disponibili solo dati limitati di efficacia e sicurezza per gli adolescenti (vedere paragrafo 5.1) un attento monitoraggio della risposta virologica e della tollerabilità in questa popolazione di pazienti è suggerito.
Swedish: Då endast begränsade data beträffande effekt och säkerhet finns tillgängliga för ungdomar (se avsnitt 5.1) är noggrann monitorering av virologiskt svar och tolerans särskilt viktigt i denna patientgrupp.
Italian: Si raccomanda un monitoraggio delle concentrazioni sieriche di digossina fino al raggiungimento dello steadystate.
Swedish: Monitorering av serumkoncentrationen av digoxin rekommenderas tills dess steadystate har uppnåtts.
Italian: Si può osservare una piccola quantità di cristalli nel flacone che non altera l'efficacia o la sicurezza del prodotto.
Swedish: En liten mängd kristaller kan vara synliga i flaskan, som inte påverkar styrkan eller säkerheten hos produkten.
Italian: Le raccomandazioni pratiche che derivano da questo studio sono esposte di seguito.
Swedish: De praktiska rekommendationerna som baseras på denna studie visas nedan.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche totali in questi campioni erano comprese tra 9 e 82 M.
Swedish: Total plasmakoncentration för tipranavir i dessa prover låg mellan 9 och 82 M.
Italian: Non è stata osservata alcuna interazione clinicamente rilevante.
Swedish: Ingen kliniskt signifikant interaktion observeras.
Italian: Gli studi clinici effettuati con Aptivus non includono un numero sufficiente di soggetti di 65 anni o più per determinare se essi rispondano in modo differente rispetto ai soggetti più giovani (vedere paragrafo 5.2).
Swedish: De kliniska studierna med Aptivus omfattade inte tillräckligt många individer över 65 års ålder för att kunna avgöra om dessa svarar annorlunda på behandlingen än yngre individer (se avsnitt 5.2).
Italian: Questi fattori portano alla conclusione che i benefici di Aptivus soluzione orale superano i rischi solo in bambini di età compresa tra 2 e 12 anni, senza altra opzione terapeutica (vedere paragrafo 4.1).
Swedish: Dessa faktorer leder till konklusionen att fördelarna uppväger riskerna för Aptivus oral lösning endast för barn mellan 2 och 12 års ålder utan annan terapeutisk möjlighet (se avsnitt 4.1).
Italian: Tabella riassuntiva delle reazioni avverse associate ad Aptivus sulla base degli studi clinici e dell'esperienza successiva alla commercializzazione:
Swedish: Sammanfattning i tabellformat av biverkningar förknippade med Aptivus baserat på kliniska studier och erfarenheter efter marknadsföring:
Italian: Pertanto è importante che continui ad assumere Aptivus in modo corretto come descritto sopra.
Swedish: Därför är det viktigt att du fortsätter att använda Aptivus korrekt, som det beskrivs ovan.
Italian: Questo è in parte legato al ristabilirsi dello stato di salute e allo stile di vita e nel caso dei lipidi del sangue, talvolta agli stessi medicinali contro l'HIV.
Swedish: Detta hänger delvis ihop med återställd hälsa och livsstil, men när det gäller blodfetter kan det ibland finnas ett samband med hiv-läkemedlen.
Italian: Sono stati trovati nel plasma solo alcuni metaboliti, tutti presenti in tracce (0,2% o meno della radioattività plasmatica).
Swedish: Endast ett fåtal metaboliter har påträffats i plasma, och samtliga endast i spårmängder (0,2% eller mindre av radioaktiviteten i plasma).
Italian: Potrebbe essere necessario un aumento della dose di metadone.
Swedish: Metadondosen kan behöva ökas.
Italian: Pertanto non può essere esclusa una modifica dell'esposizione ad Aptivus.
Swedish: Därför kan inte modifiering av Aptivusexponering uteslutas.
Italian: Si ritiene che questi sintomi siano dovuti ad un miglioramento della risposta immunologica dell'organismo, che gli consentono di combattere le infezioni che potevano essere presenti senza sintomi evidenti.
Swedish: Man antar att dessa symptom beror på förbättring av kroppens immunsvar, vilket gör att kroppen kan kämpa mot infektioner, som tidigare kan ha varit dolda utan uppenbara symptom.
Italian: Lo sviluppo della resistenza a tipranavir in vitro è lento e complesso.
Swedish: Utvecklingen av resistens mot tipranavir in vitro är långsam och komplex.
Italian: Pertanto durante il trattamento deve essere usato un altro metodo anticoncezionale efficace e sicuro (vedere paragrafo 4.5).
Swedish: Därför ska en alternativ, effektiv och säker preventionsmetod användas under behandlingen (se avsnitt 4.5).
Italian: Tipranavir Cmin ↓ 61% (paragonato con i dati storici)
Swedish: Tipranavir Cmin ↓ 61% (jämfört med historiska kontroller).
Italian: - Mutazioni ai codoni della proteasi 33, 82, 84 e 90
Swedish: - Mutationer i proteaskodon 33, 82, 84 och 90
Italian: Aptivus soluzione orale è disponibile in flaconi di vetro ambrato contenenti 95 ml di soluzione orale.
Swedish: Aptivus oral lösning finns i bärnstensfärgad glasflaska innehållande 95 ml oral lösning.
Italian: Non sono noti segni e sintomi specifici di sovradosaggio.
Swedish: Inga specifika tecken eller symtom på överdos är kända.
Italian: Aumento delle ALAT
Swedish: Ökat ALAT
Italian: Si raccomanda una riduzione del dosaggio ed un monitoraggio della concentrazione di desipramina.
Swedish: Dosreduktion och monitorering av desipraminkoncentrationen rekommenderas.
Italian: Buprenorfina/Naloxone
Swedish: Buprenorfin/Naloxon
Italian: Nei pazienti con una superficie corporea inferiore a 1,33 m2 non si può ottenere un appropriato aggiustamento posologico con le capsule.
Swedish: Hos patienter med en kroppsyta på mindre än 1,33 m kan passande dosjustering inte nås med kapsel beredningen.
Italian: Disulfiram/metronidazolo
Swedish: Disulfiram/metronidazol
Italian: Verificare che la soluzione orale sia limpida (vedere più sotto).
Swedish: Kontrollera att den orala lösningen är genomskinlig (se nedan).
Italian: I pazienti devono essere informati della necessità di assumere Aptivus e ritonavir ogni giorno come prescritto.
Swedish: Patienter ska upplysas om vikten att ta Aptivus och ritonavir varje dag enligt ordination.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, inibitori delle proteasi, codice ATC: J05AE09
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: virushämmande medel för systemiskt bruk, proteashämmare, ATC-kod: J05A E09
Italian: Se Aptivus è stato prescritto per suo figlio (o per il bambino), consideri che tutte le informazioni contenute in questo foglio illustrativo sono rivolte a lui (intenda quindi "suo figlio (o il bambino)" ogni volta che legge "lei").
Swedish: Om Aptivus har förskrivits till ditt barn, vänligen notera att all information i denna packsedel är adresserat till ditt barn (i detta fall läs "ditt barn" istället för "du").
Italian: Inoltre uno studio condotto con TPV/r e un altro NNRTI (efavirenz) non ha mostrato alcuna interazione clinicamente rilevante (vedere sopra).
Swedish: Dessutom visade ytterligare en studie med TPV/r och en annan NNRTI (efavirenz) ingen kliniskt relevant interaktion (se ovan).
Italian: Il monitoraggio dei parametri epatici deve essere effettuato prima di iniziare la terapia, dopo due, quattro settimane e quindi ogni quattro settimane fino a 24 settimane, e successivamente ogni otto, dodici settimane.
Swedish: Monitorering av leverprov ska göras innan behandlingen påbörjas samt efter två, fyra och därefter var fjärde vecka, till vecka 24 och därefter var åttonde till tolfte vecka.
Italian: Questo punteggio è stato ottenuto da una selezionata popolazione di pazienti RESIST che, come criterio di inclusione, presentavano specifiche mutazioni; pertanto l'estrapolazione ad una popolazione più ampia richiede cautela.
Swedish: Poängvärdet bestämdes från en utvald patientpopulation i RESIST studierna, som hade specifika mutation inklusionskriterier och därför ska extrapolering till en bredare population göras med försiktighet.
Italian: Esso può impedire ad Aptivus di lavorare in modo appropriato.
Swedish: Detta kan hindra Aptivus att fungera på rätt sätt.
Italian: Immunosoppressori Ciclosporina
Swedish: Immunosuppressiva Ciclosporin
Italian: Prima di somministrare Aptivus deve verificare che la soluzione orale sia limpida.
Swedish: Före användning av Aptivus ska du kontrollera att den orala lösningen är genomskinlig.
Italian: La sensibilità fenotipica basale è stata valutata in 454 isolati basali di pazienti.
Swedish: Utgångsläget för fenotyp-känslighet utvärderades i 454 patientprover från utgångsläget.
Italian: Tipranavir dimostra attività antivirale in vitro contro un ampio gruppo di HIV-1 appartenenti al sottotipo M non-clade B (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Swedish: Tipranavir uppvisar antiviral aktivitet in vitro mot ett brett spektrum av HIV-1 grupp M non-clade B isolat (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Italian: Gli studi di legame proteico hanno dimostrato che l'attività antivirale di tipranavir diminuisce mediamente di 3,75 volte in presenza di siero umano.
Swedish: Studier av proteinbindning har visat att den antivirala aktiviteten av tipranavir minskar i genomsnitt 3,75 gånger vid betingelser där humant serum finns närvarande.
Italian: Sebbene una efficace soppressione virale con la terapia antiretrovirale ha dimostrato di ridurre notevolmente il rischio di trasmissione sessuale, un rischio residuo non può essere escluso.
Swedish: En effektiv viral suppression med antiretroviral behandling har visat sig minska risken för sexuellt överförd smitta betydligt, men en kvarstående risk kan inte uteslutas.
Italian: Valore
Swedish: Värde
Italian: I pazienti devono essere istruiti di conseguenza.
Swedish: Patienterna ska instrueras om detta.
Italian: Questa reazione avversa è stata identificata nel corso della vigilanza successiva alla commercializzazione, ma non è stata osservata negli studi clinici controllati, randomizzati (n=6.300).
Swedish: Denna biverkan identifierades genom bevakning efter marknadsföringen men observerades inte i kontrollerad kliniska studier (n=6 300).
Italian: Halofantrina, lumefantrina
Swedish: Halofantrin, lumefantrin
Italian: La dose per i bambini non deve superare 5 ml (500 mg) due volte al giorno.
Swedish: Dosen för barn bör inte överstiga 5 ml (500 mg) två gånger dagligen.
Italian: Test genotipici e fenotipici (quando disponibili) e la storia di trattamento devono guidare l'uso di Aptivus.
Swedish: Testning av genotyp eller fenotyp (om det finns tillgängligt) och behandlingshistoria ska vara vägledande för behandlingen med Aptivus.