FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • Na temelju prikazanih ispitivanja, djelotvornost visokog sadržaja cinkova oksida u hrani pokazala se u prasadi odviknute od sisanja stare 3-4 tjedna u posebnim uvjetima uzgoja (intenzivni uzgoj, držanje u zgradi, grupiranje u oborima prasadi različitih legla/porijekla, prerano odvajanje od krmače, nagli prijelaz u hranjenju s mlijeka na hranu od žitarica).
Latvian: • Pamatojoties uz iesniegtajiem pētījumiem, efektivitāte augstam cinka oksīda saturam barībā ir pierādīta sivēniem, kas no zīdītājmātes atšķirti 3-4 nedēļu vecumā konkrētos audzēšanas apstākļos (intensīvā lopkopība, dzīvnieki mitinās telpās, aplokos ir kopā ar sivēniem no cita metiena/citas mātes, priekšlaicīgi atšķirti no zīdītājmātes, strauja pāreja no barošanas ar pienu uz graudaugu bāzes barību).
Croatian: Rizik je utvrđen u svim scenarijima FOCUS-a za sediment, i to u obje stope opterećenja i u svakoj vremenskoj točki.
Latvian: Tika noteikts risks visos FOCUS nogulšņu scenārijos abiem piesārņojuma noslodzes ātrumiem un visos laika punktos.
Croatian: Smjernice CVMP-a o farmaceutskim proizvoda s fiksnom kombinacijom (EMEA/CVMP/83804/2005)11 navode: „Svaki lijek s fiksnom kombinacijom može biti opravdan samo ako takva kombinacija nudi prednost u odnosu na djelatne tvari kada se upotrebljavaju pojedinačno, kao lijekovi s jednom djelatnom tvari.
Latvian: CVMP pamatnostādnēs par zāļu kombinācijām ar nemainīgu sastāvu (EMEA/CVMP/83804/2005))11 ir noteikts: "Zāļu kombināciju ar nemainīgu sastāvu var pamatot tikai tad, ja šāda kombinācija nodrošina priekšrocības, salīdzinot ar aktīvo vielu lietošanu atsevišķās zālēs ar vienu aktīvo vielu.
Croatian: Međutim, očito je da će za sve dijelove okoliša koeficijenti rizika biti prekoračeni ili odmah (sediment) ili naposljetku (tlo, podzemne i površinske vode), a ti se rizici moraju rješavati.
Latvian: Tomēr ir acīmredzams, ka visos vides segmentos RQ tiks pārsniegts vai nu uzreiz (nogulsnēs) vai ar laiku (augsnē, gruntsūdeņos un virszemes ūdeņos), un šiem riskiem jāpievērš uzmanība.
Croatian: Stoga, nastavljeni korisni učinak cinkova oksida nakon prestanka liječenja ostaje nejasan.
Latvian: Līdz ar to turpmākā labvēlīgā iedarbība pēc cinka oksīda terapijas pārtraukšanas joprojām ir neskaidra.
Croatian: CVMP je uočio da bi nakon daljnjih razmatranja sadašnjih EU pravila i dobre poljoprivredne prakse za rasprostiranje gnojiva, kako se drže ciljane životinje i kako se postupa s gnojivom, inicijalno predložene mjere za smanjenje rizika usporile akumulaciju cinka u svakom dijelu okoliša.
Latvian: CVMP norāda, ka, sīkāk izvērtējot spēkā esošos ES noteikumus un Labo lauksaimniecības praksi par kūtsmēslu izkliedēšanu, veidu, kā tiek turēti mērķa dzīvnieki un kā notiek kūtsmēslu pārvaldība, secināts, ka sākotnēji ierosinātie riska mazināšanas pasākumi palēninātu cinka uzkrāšanos katrā vides segmentā.
Croatian: Kada se koristi pristup dodanog rizika, CVMP je zaključio:
Latvian: CVMP secināja, ka, izmantojot pievienotā riska pieeju:
Croatian: Rezultati procjene rizika u okolišu za Gutal odražavaju zaključak EFSA-e za cink, tj. postoji potencijalna zabrinutost za okoliš s obzirom na vodeni dio okoliša (uključujući sediment), s tim da su kisela, pjeskovita, dobro isušena tla najosjetljivija na ove procese.
Latvian: Gutal apkārtējās vides riska novērtējuma rezultāti atspoguļo EFSA secinājumus par cinku, proti, ka ir potenciālas bažas par apkārtējo vidi ūdens segmentā (tostarp nogulsnēs) un ka skābas, smilšainas, labi drenētas augsnes ir visjutīgākās pret šiem procesiem.
Croatian: Dostavljene informacije ukazuju da postoje pogreške, a one su izraženije za sediment te kod malih opterećenja.
Latvian: Nodrošinātā informācija liecina, ka pastāv kļūdas un tās ir īpaši izteiktas nogulšņu segmentā un ar mazu piesārņojuma noslodzes ātrumu.
Croatian: U zamisli, procjene izloženosti trebale su se time baviti i razmotriti realno najgori slučaj s obzirom na dijelove okoliša koji su u pitanju.
Latvian: Ideālā gadījumā iedarbības novērtējumā šie aspekti būtu jāaplūko un jāapsver reāli iespējama vissliktākā situācija attiecībā uz konkrētajiem uztverošajiem vides segmentiem.
Croatian: Iako je bilo nesigurnosti i u proračunima PEC-a i PNEC-a za dijelove okoliša, procjena sveukupnog rizika smatrala se konzervativnom, pa su kao rezultat predložene različite mjere za smanjenje rizika za koje se očekivalo da će smanjiti akumulaciju cinka u okolišu.
Latvian: Lai gan bija neskaidrības gan PEC, gan PNEC aprēķinos attiecībā uz vides segmentiem, kopējais riska novērtējums tika uzskatīts par konservatīvu, tāpēc tika ierosināti dažādi riska mazināšanas pasākumi, ar kuriem bija paredzēts samazināt cinka uzkrāšanos vidē.
Croatian: Dakle, izgleda da indikacija treba biti ograničena na sprječavanje nespecifičnog proljeva nakon prestanka sisanja, tj. izazvanog praksom odvikavanja od sisanja u određenim uvjetima uzgoja.
Latvian: Tāpēc šķiet, ka indikāciju vajadzētu sašaurināt līdz profilaksei pret nespecifisku pēcatšķiršanas perioda caureju, tas ir, caureju, ko izraisa atšķiršana no zīdītājmātes noteiktos dzīvnieku audzēšanas apstākļos.
Croatian: Ispitivanje kojim se procjenjivao učinak dodavanja velikih količina cinka u prehranu prasadi odviknute od sisanja (Lima et al., 1994.)9 uključio je 162 praseta s farme na kojoj je prije utvrđen proljev prouzročen E. coli.
Latvian: Pētījumā, kur tika vērtēta ietekme, ko rada lielu cinka devu pievienošana no zīdītājmātes atšķirto sivēnu barībai (Lima et al., 1994)9, tika iekļauti 162 sivēni no fermas, kur iepriekš ir bijusi baktērijas E. coli izraisīta caureja.
Croatian: Kao rezultat, CVMP smatra da je prethodno opisana procjena rizika za okoliš za sve proizvode koji sadrže samo cinkov oksid, također odgovarajuća za predviđanje rizika za okoliš koji nastaje od upotrebe Enteroxid proizvoda u EU.
Latvian: Līdz ar to CVMP uzskata, ka iepriekš aprakstītais vides riska novērtējums par visām zālēm, kas satur tikai cinka oksīdu, ļauj arī atbilstoši prognozēt vides riskus, ko izraisa Enteroxid zāļu lietošana ES.
Croatian: Kako bi se bolje ukazalo na rizike koje predstavljaju stope primjene za koje se smatralo da su posebno važne na temelju primjene Gutala od 8,2 kg cinka ha-1 y-1, 7,2 kg cinka ha-1 a-1, 3,3 kg cinka ha-1 a-1 i 2,8 kg cinka ha-1 a-1 koeficijenti rizika su ekstrapolirani (linearno) iz stopa primjene od 4 i 7 kg cinka ha-1 a-1.
Latvian: Lai precīzāk noteiktu izmantošanas ātruma radītos riskus, kas Gutal gadījumā uzskatāmi par īpaši nozīmīgiem, no izmantošanas ātrumiem 4 un 7 kg cinka ha-1 a-1ekstrapolēja (lineāri) RQ: 8,2 kg cinka ha-1 g-1, 7,2 kg cinka ha-1 a-1, 3,3 kg cinka ha-1 a-1 un 2,8 kg cinka ha-1 a-1.
Croatian: Ovo trajanje liječenja razlikuje se od svih ostalih proizvoda koji sadrže cinkov oksid (tj. 14 uzastopnih dana).
Latvian: Ārstēšanas ilgums ir citādāks nekā visām pārējām cinka oksīdu saturošajām zālēm (tas ir, 14 dienas pēc kārtas).
Croatian: To je bilo usporedno ispitivanje provedeno na 3200 praseta na jednoj farmi, ali ne prema pravilima dobre kliničke prakse (GPC).
Latvian: Tas bija labas klīniskā prakses (LKP) principiem neatbilstošs vienas fermas salīdzinošais pētījums ar 3200 sivēniem.
Croatian: CVMP prepoznaje važnost bioraspoloživosti kada se radi o toksičnosti metala i smatra da dok različiti modeli mogu uzeti u obzir bioraspoloživu frakciju cinkova oksida i zaključiti o neznatno drugačijem vremenskom okviru za to kada se (tj. koje godine) predviđa da će se dogoditi ti rizici u okolišu, nijedan od tih modela ne podupire predviđanje da upotreba cinkova oksida kao veterinarsko-medicinskog proizvoda neće predstavljati rizik za okoliš ili da cink u tlu neće postati bioraspoloživ u tlu, vodi ili vodenoj bioti.
Latvian: CVMP atzīst biopieejamības nozīmīgumu attiecībā uz metālu toksicitāti un uzskata - lai gan dažādos modeļos tiek ņemta vērā cinka oksīda biopieejamā frakcija un izdarīti secinājumi par nedaudz atšķirīgiem laikposmiem, kad (proti, kurā gadā) atbilstoši prognozēm radīsies risks apkārtējai videi, neviens no šiem modeļiem neatbalsta prognozi, ka cinka oksīda lietošana veterinārajās zālēs neradīs nekādu risku apkārtējai videi vai ka augsnē esošais cinks nekļūs biopieejams augsnē, ūdenī vai ūdens biotā.
Croatian: Sve u svemu, očito je da će dugoročna, stalna uporaba veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadržavaju cink rezultirati postupnim neto unosom cinka u okoliš.
Latvian: Kopumā ir acīmredzams, ka ilgstoša, nepārtraukta cinku saturošu veterināro zāļu lietošana izraisīs pakāpenisku tīra cinka ievadi apkārtējā vidē.
Croatian: Znanstveni zaključci i razlozi za odbijanje izdavanja odobrenja za stavljanje VMP-a u promet te ukidanje postojećih odobrenja
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums atteikumam izsniegt reģistrācijas apliecību un atsaukt esošās reģistrācijas apliecības
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet navodi da se zabrinutost zbog antimikrobne rezistencije povezana s visokom dozom cinkova oksida ne odnosi na njihove proizvode, te da je većina razloga za zabrinutosti hipotetska.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apgalvo, ka bažas par mikrobu rezistenci saistībā ar augstām cinka devām neattiecas uz tā zālēm un ka vairumā gadījumu šādas bažas ir hipotētiskas.
Croatian: Uzimajući u obzir specifične uvjete kada bi se trebalo preporučiti ove proizvode, valja naglasiti da nije bilo moguće ustanoviti specifični ciljni patogen za cinkov oksid i da objavljeni literaturni podatci podupiru upotrebu cinkova oksida u prasadi samo u uvjetima fiziološkog proljeva u razdoblju nakon prestanka sisanja.
Latvian: Izvērtējot īpašos nosacījumus, kuru gadījumā šīs zāles būtu ieteicams lietot, jānorāda, ka nebija iespējams identificēt konkrētu mērķa patogēnu, pret kuru darbotos cinka oksīds, un publicētajos literatūras avotos cinka oksīda lietošana tiek atbalstīta tikai fizioloģiskas izcelsmes caurejas gadījumā sivēniem pēcatšķiršanas periodā.
Croatian: CVMP prihvaća da će frakciju cinka dodanog tlu kroz primjenu gnojiva preuzeti biljke te se može mineralizirati i biti preuzeta u čestice tla i time postati nedostupna.
Latvian: CVMP atzīst, ka daļu no cinka, kas augsnei pievienots ar kūtsmēsliem, uzņems augi, un šī cinka daļa var tikt mineralizēta un sekvestrēta augsnes daļiņās, tāpēc nebūs pieejama.
Croatian: 14 Arche Consulting Soil PNEC calculator - link 15 ECHA, 2014.
Latvian: 14 Arche Consulting Soil PNEC calculator - link
Croatian: Smanjenje upotrebe antimikrobnih sredstava za liječenje proljeva u prasadi nakon prestanka sisanja, vjerojatno bi smanjilo selektivni pritisak za razvoj antimikrobne rezistencije.
Latvian: Ja tiktu samazināta pretmikrobu līdzekļu lietošana pēcatšķiršanas perioda caurejas ārstēšanai sivēniem, varētu samazināties arī selektīvais spiediens attiecībā uz mikrobu rezistences veidošanos.
Croatian: Pa ipak, u slučaju stopa primjene većih od onih zabilježenih na temelju upotrebe IDMM-a (EFSA, 2012.)20 potrebna je ekstrapolacija, a odnos između stope opterećenja cinkom i vrijednosti PEC-a izračunatih modelom IDMM nije linearan, što dovodi u pitanje valjanost ekstrapoliranih PEC-ova pri najvećim stopama primjene cinka.
Latvian: Tomēr, ja lietošanas ātrumi ir lielāki par tiem, kas ziņoti ar IDMM (EFSA, 2012)20, nepieciešams veikt ekstrapolāciju, un attiecība starp cinka piesārņojuma noslodzes ātrumu un IDMM aprēķinātajām PEC vērtībām nav lineāra; tas var radīt šaubas par ekstrapolēto PEC vērtību validitāti ar lielākiem cinka lietošanas ātrumiem.
Croatian: CALIER PORTUGAL, S.A. Centro Empresarial SintraEstoril II, Ed.
Latvian: Centro Empresarial SintraEstoril II, Ed.
Croatian: Prikazani podatci pokazuju opasnost za zdravlje ljudi i životinja, ali se u ovom trenutku taj rizik ne može kvantificirati.
Latvian: Iesniegtie dati norāda uz apdraudējumu cilvēku un dzīvnieku veselībai, bet pagaidām šo risku nav iespējams izteikt kvantitatīvi.
Croatian: Kao zaključak, kombinacija cinkova oksida i sulfagvanidina nije opravdana.
Latvian: Tika secināts, ka cinka oksīda un sulfaguanidīna kombinācija nav pamatota.
Croatian: Alat za procjenu bioraspoloživosti metala temelji se na izlaznim podatcima modela biotičkog liganda za cink i skupu podataka upotrijebljenih u izradi standarda kvalitete okoliša za cink, potrebni su samo ulazni podatci za pH vode, otopljeni organski ugljik i koncentraciju otopljenog kalcija, ali ne uzima u obzir prisutnost drugih iona koji mogu utjecati na specijaciju cinka i, stoga, na bioraspoloživost.
Latvian: Metālu biopieejamības izvērtējuma rīks balstās uz datiem, kas par cinku iegūti no Biotiskā ligandu modeļa, un cinka Vides kvalitātes standarta atvasināšanā izmantotās datu kopas, un tajā tikai jāievada dati par ūdens pH, izšķīdušo organiskā oglekļa un izšķīdušā kalcija koncentrāciju, bet ņemta vērā citu jonu klātbūtne, kas varētu ietekmēt cinka speciāciju un līdz ar to arī biopieejamību.
Croatian: Ukupno, od bibliografskih referencija koje su dostavili nositelji odobrenja za stavljanje u promet bilo je problema s ustrojem ispitivanja koji isključuju potporu od 2500 ppm cinkova oksida u stočnoj hrani tijekom 14 dana nakon prestanka sisanja kako je opisano u odobrenim indikacijama.
Latvian: Kopumā reģistrācijas apliecību īpašnieku iesniegtajās bibliogrāfiskajās atsaucēs bija problēmas ar pētījumu plānojumu, kas neļauj pamatot 2500 ppm cinka oksīda lietošanu barībā 14 dienas pēc atšķiršanas no zīdītājmātes, kā aprakstīts apstiprinātajās indikācijās.
Croatian: CVMP je potvrdio da se pri toj koncentraciji cinkov oksid ne može smatrati samo kao pomoćna tvar te da štoviše, uzimajući u obzir značajnu količinu cinkova oksida prisutnu u spomenutim proizvodima (Enteroxid N AMV aniMedica i aniMedica Enteroxid N), klasifikacija tvari kao pomoćna tvar ili djelatna tvar nije relevantna.
Latvian: CVMP apstiprināja, ka cinka oksīdu šādā apmērā vairs nevar uzskatīt tikai par palīgvielu, un, ņemot vērā lielo cinka oksīda daudzumu minētajās zālēs (Enteroxid N AMV aniMedica un aniMedica Enteroxid N), vielas klasificēšana kā palīgvielai vai aktīvajai vielai nav attiecināma.
Croatian: • CVMP smatra da će mjere za smanjenje rizika samo razrijediti a ne i smanjiti ukupnu emisiju cinka u okoliš, pa tako će biti samo pitanje vremena kad će rizici postati prisutni u svim dijelovima okoliša;
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka riska mazināšanas pasākumi tikai aizkavēs, nevis mazinās kopējo vidē izdalīto cinka daudzumu, tāpēc ar laiku riski radīsies visos vides segmentos;
Croatian: Drugi parametri koji utječu na (snižavanje) bioraspoloživosti cinka u sedimentima jesu prisutnost precipitiranih mineralnih faza, npr. željezovi (oksi)hidroksidi i magnezijevi oksidi, kao i udio organskih tvari u sedimentima.
Latvian: Citi parametri, kas ietekmē (pazemina) cinka biopieejamību nogulsnēs, ir precipitētas minerālvielu fāzes, piemēram, dzelzs (oksi)hidroksīdi un mangāna oksīdi, kā arī organisko vielu saturs nogulsnēs.
Croatian: Na temelju ukupnosti dostupnih podataka, uključujući informacije dostavljene tijekom postupka prvobitne procjene i iznesenih detaljnih znanstvenih razloga za ponovnu procjenu koju provodi nositelj odobrenja za stavljanje u promet, CVMP je zaključio da nema dovoljno znanstvenih razloga da se revidira njihova prijašnja odluka kako je to uključeno u njihovo mišljenje od 8. prosinca 2016., kada je zaključeno da je ukupni omjer koristi i rizika za veterinarsko-medicinske lijekove koji sadrže cinkov oksid za peroralnu primjenu u životinja namijenjenih za proizvodnju hrane negativan.
Latvian: Pamatojoties uz visu pieejamo datu kopumu, tostarp sākotnējās novērtēšanas procedūras laikā iesniegto informāciju un reģistrācijas apliecību īpašnieku sniegtajiem detalizētajiem pamatojumiem veikt atkārtotu pārskatīšanu, CVMP secināja, ka nav pietiekama zinātniska pamatojuma mainīt tās iepriekšējos secinājumus, kas sniegti Komitejas 2016. gada 8. decembra atzinumā un kur secināts, ka iekšķīgai lietošanai produktīvajām dzīvnieku sugām paredzētu cinka oksīdu saturošu veterināro zāļu vispārējā ieguvumu un riska attiecība ir negatīva.
Croatian: Nisu navedene ni prednosti primjene kombinacije sulfagvinidina i cinkova oksida naspram primjene pojedinačnih tvari.
Latvian: Netika sniegti dati par sulfaguanidīna un cinka oksīda kombinācijas priekšrocībām, salīdzinot ar šo vielu atsevišķu lietošanu.
Croatian: PNEC vrijednosti bile su već premašene u 45 % uzoraka tla.
Latvian: 45 % visu augsnes paraugu jau bija pārsniegtas PNEC vērtības.
Croatian: Dok nositelji odobrenja za stavljanje u promet priznaju moguće veze između veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadrže cinkov oksid protiv multirezistentnih bakterija (npr. LA-MRSA, E. coli) i okoliša, nositelji odobrenja za stavljanje u promet smatraju da koristi njihovih proizvoda nadmašuju rizike.
Latvian: Lai gan reģistrācijas apliecību īpašnieki atzīst iespējamo saistību starp cinka oksīdu saturošām veterinārajām zālēm, multirezistentām baktērijām (piemēram, LA-MRSA, E. coli) un vidi, viņi uzskata, ka viņu zāļu ieguvumi atsver riskus.
Croatian: Ipak, za svaki su dio okoliša rizici identificirani za neke scenarije pri svakoj istraženoj stopi primjene.
Latvian: Tomēr katrā vides segmentā ir identificēti riski attiecībā uz dažiem scenārijiem katrā no pētītajiem izmantošanas ātrumiem.
Croatian: S obzirom na mogućnost da bi se primjenom cinkova oksida smanjila primjena antibiotika, smatra se da su klinički podatci previše oskudni da bi se zaključilo o tom potencijalnom učinku.
Latvian: Izvērtējot antibiotiku patēriņa samazināšanos cinka oksīda lietošanas dēļ, tika uzskatīts, ka klīnisko datu ir pārāk maz, lai izdarītu secinājumus par šādu potenciālo ietekmi.
Croatian: Zbog akumulacije cinka rizici su utvrđeni za sve dijelove okoliša, bilo neposredni (sediment, neki tipovi tla i površinskih voda) ili odgođeni (drugi tipovi tla, podzemnih i površinskih voda).
Latvian: Cinka uzkrāšanās izraisītie riski ir identificēti visos vides segmentos, un riski ir tūlītēji (nogulsnēm, dažiem augsnes un virszemes ūdenstilpju tipiem) vai aizkavēti (citiem augsnes tipiem, gruntsūdeņiem un virszemes ūdeņiem).
Croatian: Postoji također mogućnost da gnojivo koje sadrži visoke koncentracije cinkova oksida bude primijenjeno na osjetljive tipove tla.
Latvian: Pastāv arī iespējamība, ka augstu cinka oksīda koncentrāciju saturoši kūtsmēsli var tikt lietoti uz uzņēmīga tipa augsnes.
Croatian: Nositelji odobrenja za stavljanje u promet nisu dostavili vlasničke zaštićene podatke ili klinička ispitivanja kao potporu indikacija i doze.
Latvian: Šie reģistrācijas apliecību īpašnieki neiesniedza nekādus oriģinālus konfidenciālos datus vai klīniskos pētījumus, lai pamatotu indikācijas un devu.
Croatian: Međutim, to bi samo odgodilo ukupnu akumulaciju cinka u okolišu (tj. vrijeme kada će PEC premašiti PNEC-ove), a uzimajući u obzir prirodu cinka, mjere za smanjenje rizika ne mogu jamčiti da će učinkovito eliminirati kratkoročne (2020.) rizike utvrđene u procjeni rizika.
Latvian: Tomēr tie spētu tikai aizkavēt kopējo cinka uzkrāšanos vidē (proti, brīdi, kad PEC pārsniegs PNEC vērtības), bet, ņemot vērā cinka riska mazināšanas pasākumu būtību, nevar garantēt, ka šie pasākumi spētu efektīvi novērst riska novērtējumā identificētos īstermiņa (2020. g.) riskus.
Croatian: Iako se mjere za smanjenje rizika mogu uzeti u obzir u skladu sa skupom kriterija koje je u svom mišljenju o mjerama za smanjenje rizika iznio CVMP (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010), gledište CVMP-a bilo je da u praksi, provedba tih mjera za smanjenje rizika neće biti izvediva tamo gdje možda neće postojati mogućnost nanošenja obrađenog gnojiva na različite površine zemlje ili gdje se gnojivom trguje.
Latvian: Lai gan šo riska mazināšanas pasākumu var uzskatīt par atbilstošu kritērijiem, kas noteikti CVMP pārdomu dokumentā par riska mazināšanas pasākumiem (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010), CVMP uzskatīja, ka šo pasākumu praktiski nevarēs realizēt situācijās, kad nav iespējams kūtsmēslus no ārstētajiem dzīvniekiem lietot dažādiem zemes apgabaliem vai kad notiek tirdzniecība ar kūtsmēsliem.
Croatian: • rizik od cinka za vrste životinja koje žive u tlu bit će u prosjeku dosegnut za približno 31 godinu u pjeskovitim tlima.
Latvian: • cinka radītais risks augsnē dzīvojošām sugām tiks sasniegts vidēji 31 gada laikā smilšainās augsnēs.
Croatian: Kombinacija konzervativnog PNEC-a (ne objašnjava bioraspoloživost) i PEC-a može rezultirati precjenjivanjem rizika zbog cinka u sedimentima.
Latvian: Apvienojot konservatīvu PNEC (nav atbildīgs par biopieejamību) un PEC, iespējams noteikt pārmērīgi augstu risku nogulsnēs esošā cinka dēļ.
Croatian: Nositelji odobrenja za stavljanje u promet opisali su procjenu rizika za okoliš: a) navodeći izmjerene koncentracije cinka u tlu (Danska), ali nisu uzeli u obzir doprinos od ponavljanog (godišnjeg) opterećenja cinka od gnoja svinja koje nisu stare, te b) kombinacijom dviju metoda za uključivanje bioraspoloživosti (tzv. „pristup dodanog rizika" zajedno s „pristupom korekcije bioraspoloživosti").
Latvian: Reģistrācijas apliecību īpašnieki iesniedza šādu vides riska novērtējumu: a) apskatot izmērīto cinka koncentrāciju (Dānijas) augsnēs, bet neņemot vērā cinka atkārtoto (gada) piesārņojuma slodzi no nenogatavinātas cūku vircas; un b) apvienojot divas metodes, lai iekļautu biopieejamību (tā saukto "pievienotā riska pieejamu" un "biopieejamības korekcijas pieeju"), bet CVMP neatbalsta šo abu metožu kombināciju.
Croatian: Stoga je samo pitanje vremena kada će vrijednosti PNEC-ova biti premašene i u tim dijelovima okoliša.
Latvian: Tādēļ laika gaitā arī šajos vides segmentos tiks pārsniegtas PNEC vērtības.
Croatian: Liječenja su se sastojala od osnovne prehrane s 100 ppm cinka u obliku cinkova oksida ili jednake prehrane s dodatkom 2400 ppm cinka (u obliku cinkova oksida).
Latvian: Ārstēšanā ietilpa sākotnējā barība ar 100 ppm cinka (cinka oksīda formā) vai tāda pati barība, kas papildināta ar 2400 ppm cinka (cinka oksīda formā).
Croatian: Stoga, dok se u toj procjeni rizika za okoliš može korigirati bioraspoloživost za tla i površinske vode, korekcija za izračun PEC-ova za sediment nije moguća.
Latvian: Tādēļ, lai gan ir iespējams koriģēt biopieejamību gan augsnei, gan virszemes ūdeņiem, šajā vides riska novērtējumā nogulšņu PEC aprēķina korekcija nebija iespējama.
Croatian: Prihvaćajući da postoji rizik za okoliš zbog akumulacije cinka, nositelji odobrenja za stavljanje u promet predlažu prikupljanje podataka o prodaji i potrošnji veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadrže cinkov oksid unutar aktivnosti ESVAC-a, kao što je već učinjeno za antibiotike, jer bi takvi podatci pomogli daljnjem istraživanju upotrebe i posljedičnog utjecaja na okoliš cinkova oksida kada se koristi kao veterinarsko-medicinski proizvod.
Latvian: Atzīstot, ka cinka uzkrāšanās rada risku videi, reģistrācijas apliecību īpašnieki tomēr ierosina ESVAC aktivitātes ietvaros apkopot datus par cinka oksīdu saturošu veterināro zāļu pārdošanas rādītājiem un patēriņu, kā tas jau ir izdarīts attiecībā uz antibiotikām, jo šādi dati palīdzētu turpmāk izpētīt cinka oksīda kā veterināro zāļu lietošanu un tās izraisīto ietekmi uz vidi.
Croatian: Kao zaključak u tom smislu, nositelji odobrenja za stavljanje u promet nisu dostavili nikakve dodatne podatke koji bi promijenio prvobitni zaključak CVMP-a u pogledu djelotvornosti.
Latvian: Līdz ar to reģistrācijas apliecību īpašnieki neiesniedza nekādus papildu datus, kas mainītu CVMP secinājumus par zāļu efektivitāti.
Croatian: Stoga, kada postoji prekomjeran AVS i dolazi do stvaranja cinkovih sulfida, PNEC može biti znatno premašen prije nego što se uoče štetni učinci.
Latvian: Tādēļ vietās, kur ir SGS pārpalikums un veidojas cinka sulfīdi, PNEC var tikt ievērojami pārsniegts, pirms tiek novērotas jebkāda nevēlama ietekme.