FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Agenerase, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Spanish: Agenerase, tomado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales, reduce la cantidad de VIH en la sangre y lo mantiene en valores bajos.
English: The oral solution is for patients who cannot swallow the capsules but it cannot be given with ritonavir.
Spanish: La solución oral está pensada para pacientes que no pueden tragar las cápsulas pero no se puede administrar con ritonavir.
English: Treatment with Agenerase should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Spanish: El tratamiento con Agenerase deberá instaurarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
English: Patients who have problems with their liver may be at an elevated risk of liver damage when taking Agenerase.
Spanish: Los pacientes que tengan problemas de hígado podrían tener un riesgo elevado de sufrir daño hepático durante el tratamiento con Agenerase.
English: What is the risk associated with Agenerase?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Agenerase?
English: Doctors should prescribe Agenerase after they have looked at the antiviral medicines the patient has taken before and the likelihood that the virus will respond to the medicine.
Spanish: Antes de recetar Agenerase, el médico deberá comprobar los antirretrovirales que el paciente ha tomado anteriormente y la probabilidad de que el virus responda al medicamento.
English: Agenerase should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to amprenavir or any of the other ingredients.
Spanish: Agenerase no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al amprenavir o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
English: In adults, Agenerase capsules are usually given with low-dose ritonavir (another antiviral medicine).
Spanish: En adultos, las cápsulas de Agenerase se suelen administrar con una dosis baja de ritonavir (otro antirretroviral).
English: Agenerase is used in combination with other antiviral medicines to treat patients over four years of age who are infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Spanish: Agenerase se utiliza en combinación con otros antirretrovirales para el tratamiento de pacientes de más de cuatro años de edad infectados por el virus de inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1), causante del síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
English: In the studies of adults who had not previously taken protease inhibitors, Agenerase taken without ritonavir was more effective than placebo but less effective than indinavir.
Spanish: En los ensayos con adultos que no habían tomado anteriormente inhibidores de la proteasa, Agenerase, tomado sin ritonavir, fue más eficaz que el placebo pero menos que el indinavir.
English: As with other anti-HIV medicines, patients taking Agenerase may be at risk of lipodystrophy (changes in the distribution of body fat), osteonecrosis (death of bone tissue) or immune reactivation syndrome (symptoms of infection caused by the recovering immune system).
Spanish: Al igual que sucede con otros medicamentos contra el VIH, los pacientes tratados con Agenerase pueden presentar riesgo de lipodistrofia (cambios en la distribución de la grasa corporal), osteonecrosis (muerte del tejido óseo) o síndrome de reactivación inmunitaria (síntomas de infección causados por el sistema inmunitario en recuperación).
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Agenerase benefits are greater than its risks, but noted that the benefit of Agenerase taken with ritonavir has not been demonstrated in patients who have not taken protease inhibitors in the past.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Agenerase son mayores que sus riesgos pero añadió que los beneficios de Agenerase administrado con ritonavir no se han demostrado en pacientes que no han tomado inhibidores de la proteasa en el pasado.
English: Agenerase reduced viral loads in children and adolescents, although very few of those who had taken protease inhibitors in the past responded to treatment and there were very few children aged below four years.
Spanish: Agenerase redujo la viremia en niños y adolescentes si bien muy pocos de los que habían tomado inhibidores de la proteasa en el pasado respondieron al tratamiento y hubo muy pocos niños de menos de cuatro años de edad.
English: The main measures of effectiveness were the number of patients with undetectable levels of HIV in the blood (viral load) and the change in viral load after treatment.
Spanish: Los criterios principales de la eficacia fueron el número de pacientes con una concentración del VIH en sangre (viremia) indetectable o la variación de la viremia tras el tratamiento.
English: Why has Agenerase been approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Agenerase?
English: What is Agenerase?
Spanish: ¿Qué es Agenerase?
English: For the full list of all side effects reported with Agenerase, see the Package Leaflet.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Agenerase puede consultarse en el prospecto.
English: The most common side effects with Agenerase (seen in more than 1 patient in 10) are hypercholesterolaemia (high blood cholesterol levels), headache, diarrhoea, flatulence (gas), nausea (feeling sick), vomiting, rash and fatigue (tiredness).
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Agenerase (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son hipercolesterolemia (exceso de colesterol en la sangre), dolor de cabeza, diarrea, flatulencia (gases), náuseas, vómitos, erupción cutánea y cansancio.
English: The dose of Agenerase should be reduced in patients who have problems with their liver, and it should be taken without ritonavir by patients who have severe liver problems.
Spanish: La dosis de Agenerase deberá reducirse en pacientes con problemas hepáticos, y el medicamento deberá administrarse sin ritonavir a los pacientes que tengan problemas hepáticos graves.
English: Agenerase should only be used in patients who have previously been treated with the same type of medicine as Agenerase (protease inhibitors).
Spanish: Agenerase sólo debe usarse en pacientes que ya hayan sido tratados con medicamentos del mismo tipo (inhibidores de la proteasa).
English: Agenerase without ritonavir has also been compared with placebo (a dummy treatment) and with invirase (another protease inhibitor) in 736 HIV-infected adults who had not previously been treated with protease inhibitors.
Spanish: Agenerase sin ritonavir también se comparó con un placebo (tratamiento ficticio) y con invirasa (otro inhibidor de la proteasa) en 736 adultos infectados por el VIH que no habían sido tratados con inhibidores de la proteasa.
English: As the company had supplied the additional information requested, the ‘Exceptional Circumstances' ended on 10 March 2004.
Spanish: Sin embargo, dichas «circunstancias excepcionales» dejaron de ser aplicables el 10 de marzo de 2004, una vez que la empresa presentó la información complementaria que se le había solicitado.
English: In adults who had taken protease inhibitors in the past, Agenerase boosted with ritonavir was as effective as other protease inhibitors in reducing viral loads after 16 weeks of treatment: around two thirds of the patients in both groups had viral loads below 400 copies/ml.
Spanish: En los adultos que ya habían recibido inhibidores de la proteasa se demostró que Agenerase reforzado con ritonavir era tan eficaz como otros inhibidores de la proteasa en la reducción de la viremia tras 16 semanas de tratamiento: aproximadamente dos tercios de los pacientes de ambos grupos presentaban una viremia inferior a 400 copias/ml.
English: Of these, 43 had HIV that was resistant to four other protease inhibitors.
Spanish: Cuarenta y tres de ellos estaban infectados por cepas del VIH resistentes a otros cuatro inhibidores de la proteasa.
English: Taking Agenerase with ritonavir should be avoided in children.
Spanish: La combinación de Agenerase con ritonavir no deberá administrarse a niños.
English: Agenerase must not be used in patients who are taking St John's wort (a herbal preparation used to treat depression) or medicines that are broken down in the same way as Agenerase and are harmful at high levels in the blood.
Spanish: Agenerase no debe utilizarse en pacientes que estén tomando hipérico (una planta medicinal que se emplea para tratar la depresión) o medicamentos que se descompongan de la misma manera que Agenerase y que sean perjudiciales cuando alcanzan una concentración elevada en la sangre.
English: Agenerase boosted with low-dose ritonavir has been compared with other protease inhibitors in 206 adults who had taken protease inhibitors in the past.
Spanish: Se ha comparado la eficacia de Agenerase reforzado con ritonavir en dosis bajas con la de otros inhibidores de la proteasa en 206 adultos que habían tomado inhibidores de la proteasa en el pasado.
English: In the patients with HIV that was resistant to four other protease inhibitors, patients taking Agenerase with ritonavir had a greater fall in viral load after four weeks than those continuing to take their previous protease inhibitors.
Spanish: En los pacientes con VIH resistente a los otros cuatro inhibidores de la proteasa, los pacientes que tomaron Agenerase con ritonavir presentaron una viremia inferior a la de aquellos que siguieron recibiendo los mismos inhibidores de la proteasa.
English: What is Agenerase used for?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Agenerase?
English: Agenerase without ritonavir has also been studied in 268 HIV-infected children and adolescents aged between six months and 18 years, all of whom had previously taken treatment for HIV infection, and 135 of whom had been treated with protease inhibitors.
Spanish: Agenerase sin ritonavir también se ha estudiado en 268 niños y adolescentes, de edades comprendidas entre los seis meses y los 18 años de edad, infectados por el VIH.
English: See the Package Leaflet for the full list of these medicines.
Spanish: La lista completa de estos medicamentos puede consultarse en el prospecto.
English: How is Agenerase used?
Spanish: ¿Cómo se usa Agenerase?
English: It blocks an enzyme called protease, which is involved in the reproduction of HIV.
Spanish: El principio activo de Agenerase, el amprenavir, es un inhibidor de la proteasa es decir, bloquea una enzima llamada proteasa que participa en la reproducción del VIH.
English: Agenerase boosted with ritonavir must not be taken by patients who have severe problems with their liver, or by patients taking rifampicin (used to treat tuberculosis) or medicines that are broken down in the same way as ritonavir, such as flecainide and propafenone (used to correct irregular heartbeat).
Spanish: Los pacientes que tengan problemas hepáticos graves, que estén tomando rifampicina (se utiliza para tratar la tuberculosis) o que reciban tratamiento con medicamentos que se metabolizan de la misma forma que el ritonavir, como la flecainida o la propafenona (que se utilizan para corregir las alteraciones del ritmo cardíaco), no podrán recibir tratamiento con Agenerase reforzado con ritonavir.
English: It slows down the rate at which amprenavir is broken down, increasing the levels of amprenavir in the blood.
Spanish: El ritonavir es otro inhibidor de la proteasa que se utiliza como «potenciador»: reduce la velocidad a la que se metaboliza el amprenavir, aumentando los niveles de amprenavir en la sangre.
English: How does Agenerase work?
Spanish: ¿Cómo actúa Agenerase?
English: How has Agenerase been studied?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Agenerase?
English: The body is also marked with a black band.
Spanish: El cuerpo también está marcado con una banda negra.
English: B 1930 Zaventem Belgium
Spanish: B 1930 Zaventem Bélgica
English: If you are an elderly patient (over 65 years of age), you should take Lyrica normally except if you have problems with your kidneys.
Spanish: Si es usted un paciente de edad avanzada (de más de 65 años de edad), debe tomar Lyrica de forma normal, excepto si tiene usted problemas en los riñones.
English: 79090 Freiburg
Spanish: 79090 Friburgo
English: • Your doctor will tell you to take Lyrica either twice or three times a day.
Spanish: • Su médico le indicará que tome Lyrica dos o tres veces al día.
English: Lyrica should not be used during pregnancy unless clearly necessary (if the benefit to the mother clearly outweighs the potential risk to the foetus).
Spanish: Lyrica no debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario (si el beneficio para la madre es claramente superior al riesgo potencial para el feto).
English: If you take more Lyrica than you should
Spanish: Si toma más Lyrica del que debe
English: See section 6.6 for information on administration.
Spanish: Ver sección 6.6 para más información acerca de la administración del medicamento.
English: Pregabalin oral bioavailability is estimated to be  90% and is independent of dose.
Spanish: La biodisponibilidad oral de pregabalina se estima que es  90% y es independiente de la dosis.
English: What Lyrica is and what it is used for
Spanish: Qué es Lyrica y para qué se utiliza
English: Concomitant use with opioids
Spanish: Uso concomitante con opioides
English: These symptoms may occur more commonly or severely if you have been taking Lyrica for a longer period of time.
Spanish: Estos síntomas pueden aparecer con más frecuencia o gravedad si ha estado tomando Lyrica durante un período de tiempo más prolongado.
English: Lyrica is not intended to be used alone, but should always be used in combination with other anti-epileptic treatment.
Spanish: Lyrica no se debe administrar solo, sino que siempre debe utilizarse en combinación con otros tratamientos antiepilépticos.
English: Lyrica and certain other medicines may influence each other (interaction).
Spanish: Lyrica y ciertos medicamentos pueden ejercer una influencia mutua entre ellos (interacciones).
English: Note: Steps 4-7 may need to be repeated up to three times to obtain the total dose (Table 1).
Spanish: Nota: Los pasos 4-7 puede que sea necesario repetirlos hasta tres veces para obtener la dosis total (Tabla 1).
English: Date of first authorisation: 06 July 2004 Date of latest renewal: 06 July 2009
Spanish: Fecha de la primera autorización: 06 de julio de 2004 Fecha de la última renovación: 06 de julio de 2009
English: The capsule body is marked with a black band.
Spanish: El cuerpo de la cápsula va marcado con una banda negra.
English: Lyrica oral solution contains small amounts of ethanol (alcohol), less than 100 mg/ml.
Spanish: La solución oral de Lyrica contiene pequeñas cantidades de etanol (alcohol), inferiores a 100 mg/ml.
English: You should take Lyrica in addition to your current treatment.
Spanish: Usted debe tomar Lyrica añadido a su tratamiento actual.
English: Take your box or bottle of Lyrica oral solution with you.
Spanish: Lleve el estuche o frasco de la solución oral de Lyrica con usted.
English: Oral Solution Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Spanish: Solución oral Pfizer Service Company Hoge Wei 10
English: Repeat steps 2 to 4 as needed to achieve the required dose (Table 3).
Spanish: Repita los pasos 2 a 4 tantas veces como sea necesario hasta alcanzar la dosis necesaria (Tabla 3).
English: Sealed Pack Do not use if box has been opened.
Spanish: Estuche precintado No utilizar si el estuche ha sido abierto.
English: Your doctor will prescribe Lyrica for you to help treat your epilepsy when your current treatment is not controlling your condition.
Spanish: Su médico le recetará Lyrica para tratar la epilepsia cuando su tratamiento actual no controle la enfermedad.
English: What Lyrica is and what it is used for What you need to know before you take Lyrica How to take Lyrica
Spanish: Qué es Lyrica y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lyrica Cómo tomar Lyrica
English: • A small number of people being treated with anti-epileptics such as Lyrica have had thoughts of harming or killing themselves.
Spanish: • Un pequeño número de personas en tratamiento con antiepilépticos tales como Lyrica han tenido pensamientos de hacerse daño o suicidarse.
English: If you have the impression that the effect of Lyrica is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Spanish: Si estima que la acción de Lyrica es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
English: It is advised not to drink alcohol while taking Lyrica.
Spanish: Se aconseja no tomar alcohol durante el tratamiento con Lyrica.
English: The degree of dizziness, sleepiness and decreased concentration may be increased if Lyrica is taken together with medicines containing:
Spanish: El grado de mareos, somnolencia y disminución en la concentración puede aumentar si Lyrica se toma junto con otros medicamentos que contengan:
English: • Take the solution as instructed by your doctor.
Spanish: • Tome la solución como le haya indicado su médico.
English: 473 ml oral solution
Spanish: 473 ml de solución oral
English: Total Solution Volume (ml)
Spanish: Volumen Total de la solución (ml)
English: Not required Not required Not required
Spanish: Tercera extracción con la jeringa(ml) No se requiere No se requiere No se requiere No se requiere No se requiere No se requiere No se requiere No se requiere No se requiere No se requiere
English: Do not stop taking Lyrica unless your doctor tells you to.
Spanish: No deje de tomar Lyrica a menos que su médico se lo diga.
English: Continue taking Lyrica until your doctor tells you to stop.
Spanish: Continúe tomando Lyrica hasta que su médico le diga que deje de tomarlo.
English: Lyrica may be taken with oral contraceptives.
Spanish: Lyrica se puede tomar con anticonceptivos orales.
English: It is important to take your Lyrica oral solution regularly at the same time each day.
Spanish: Es importante que tome la solución oral de Lyrica regularmente a la misma hora cada día.
English: The safety and efficacy of Lyrica in children below the age of 12 years and in adolescents (12-17 years of age) have not been established.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Lyrica en niños menores de 12 años ni en adolescentes (de 12 a 17 años de edad).
English: • Lyrica has been associated with dizziness and somnolence, which could increase the occurrence of accidental injury (fall) in elderly patients.
Spanish: • Lyrica se ha asociado con mareos y somnolencia, lo que podría aumentar los casos de lesiones accidentales (caídas) en pacientes de edad avanzada.
English: There are no adequate data from the use of pregabalin in pregnant women.
Spanish: Embarazo No existen datos suficientes sobre la utilización de pregabalina en mujeres embarazadas.
English: It is important to take your Lyrica capsules regularly at the same time each day.
Spanish: Es importante que tome las cápsulas de Lyrica regularmente a la misma hora cada día.
English: Using the oral syringe, first withdraw 5 ml and empty contents of syringe directly into the mouth, then refill the oral syringe with 2.5 ml and empty the remaining contents into the mouth.]
Spanish: Utilizando la jeringa, retire primero 5 ml, vacíe el contenido directamente en la boca, y vuelva a coger con la jeringa otros 2,5 ml, volviendo a vaciar el contenido restante en la boca.]
English: [For example, a 150 mg (7.5 ml) dose will require two withdrawals from the bottle to achieve the entire dose.
Spanish: [Por ejemplo, una dosis de 150 mg (7,5 ml) requerirá retirar dos veces volumen del frasco para alcanzar la dosis completa.
English: • Some patients taking Lyrica have reported symptoms suggesting an allergic reaction.
Spanish: • Algunos pacientes tratados con Lyrica han notificado síntomas que apuntan a una reacción alérgica.
English: Lyrica may produce dizziness, sleepiness and decreased concentration.
Spanish: Lyrica puede producir mareos, somnolencia y disminución de la concentración.
English: Take your box or bottle of Lyrica capsules with you.
Spanish: Lleve el estuche o frasco de cápsulas de Lyrica con usted.
English: What you need to know before you take Lyrica
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lyrica
English: Supplementary dose following haemodialysis (mg) 25 (1.25 ml)
Spanish: Dosis complementarias tras la hemodiálisis (mg) 25 (1,25 ml)
English: After stopping long and short-term Lyrica treatment, you need to know that you may experience certain side effects.
Spanish: Una vez finalizado el tratamiento con Lyrica a largo y corto plazo, debe saber que puede experimentar ciertos efectos adversos.
English: In table 2 below all adverse reactions, which occurred at an incidence greater than placebo and in more than one patient, are listed by class and frequency (very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Spanish: En la tabla 2 siguiente se relacionan todas las reacciones adversas, que tuvieron lugar con una incidencia superior a la detectada con placebo y en más de un paciente, ordenadas por sistema y frecuencia [muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)].Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.
English: In the postmarketing experience, visual adverse reactions have also been reported, including loss of vision, visual blurring or other changes of visual acuity, many of which were transient.
Spanish: Durante el periodo postcomercialización también se han notificado reacciones adversas visuales incluyendo pérdida de visión, visión borrosa u otros cambios de agudeza visual, muchos de los cuales fueron transitorios.
English: This product contains lactose monohydrate: see the package leaflet for further information.
Spanish: Este medicamento contiene lactosa monohidrato: para mayor información consultar el prospecto.
English: Do not take Lyrica: If you are allergic to pregabalin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Spanish: No tome Lyrica: si es alérgico a pregabalina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
English: For twice a day take Lyrica once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Spanish: En el caso de dos veces al día, tome Lyrica una vez por la mañana y otra por la noche, aproximadamente a la misma hora todos los días.
English: Pfizer Europe MA EEIG (as MA Holder logo)
Spanish: Pfizer Europe MA EEIG (logo del titular de la autorización de comercialización)
English: Artificial strawberry flavour [contains small amounts of ethanol (alcohol)] Purified water
Spanish: Saborizante fresa artificial [contiene pequeñas cantidades de etanol (alcohol)] Agua purificada
English: • Lyrica may cause blurring or loss of vision, or other changes in eyesight, many of which are temporary.
Spanish: • Lyrica puede causar visión borrosa, pérdida de visión u otros cambios en la vista, muchos de ellos transitorios.
English: • There have been reports of convulsions when taking Lyrica or shortly after stopping Lyrica.
Spanish: • Se han notificado casos de convulsiones durante el tratamiento con Lyrica o al poco tiempo después de interrumpir el tratamiento con Lyrica.
English: Caution is advised when prescribing pregabalin concomitantly with opioids due to risk of CNS depression (see section 4.5).
Spanish: Se recomienda precaución cuando se prescriba pregabalina de forma concomitante con opioides debido al riesgo de depresión del SNC (ver sección 4.5).
English: Peripheral and central neuropathic pain, epilepsy or Generalised Anxiety Disorder:
Spanish: Dolor neuropático periférico y central, epilepsia o trastorno de ansiedad generalizada: