FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Jūsu ārsts var vēlēties kontrolēt Jums glikozes līmeni asinīs un tad pieņemt lēmumu par bazālā insulīna vai sulfonilurīnvielas atvasinājuma devas samazināšanu.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kanskje be deg kontrollere blodsukkernivået og deretter redusere dosen med basalinsulin eller sulfonylureapreparat.
Latvian: Logs pēc aktivizācijas paliek balts.
Norwegian Bokmål: Vinduet forblir hvitt etter aktivering.
Latvian: Katra deva nav jānomēra.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å måle opp hver dose.
Latvian: Pelēm C šūnu karcinomas nekonstatēja un žurkām C šūnu karcinoma radās pie iedarbības līmeņa, kas terapeitiskās devas iedarbības līmeni cilvēkam pārsniedza aptuveni 900 reižu.
Norwegian Bokmål: Ingen C-celle-karsinomer ble sett hos mus, men C-celle-karsinomer oppstod hos rotter ved en eksponeringsratio på omtrent 900 i forhold til human terapeutisk dose.
Latvian: Turklāt radās arī hipoglikēmija (lietojot Lyxumia kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu un/vai bazālo insulīnu) un galvassāpes.
Norwegian Bokmål: I tillegg oppstod hypoglykemi (ved samtidig bruk med sulfonylureapreparat og/eller et basalinsulin) og hodepine.
Latvian: Nepārtrauciet Lyxumia lietošanu, kamēr neesat apspriedies ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Lyxumia Ikke slutt å bruke Lyxumia uten å snakke med legen.
Latvian: Pamatojoties uz šiem rezultātiem, lietojot vienlaikus ar liksizenatīdu, varfarīna deva nav jāpielāgo; taču, uzsākot vai beidzot ārstēšanu ar liksizenatīdu, pacientiem, kuri lieto varfarīna un/vai kumarīna atvasinājumus, ieteicams bieži kontrolēt INR.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av disse resultater er det ikke nødvendig å justere dosen av warfarin når det gis samtidig med lixisenatid; imidlertid er hyppig monitorering av INR anbefalt for pasienter behandlet med warfarin/kumarin-derivater ved oppstart eller seponering av lixisenatidbehandling.
Latvian: Par Jūsu adatu (kas tiek piegādāta atsevišķi)
Norwegian Bokmål: Informasjon om kanylen (skaffes separat)
Latvian: Divus gadus ilgajā subkutānas kancerogenitātes pētījumā pelēm vidējas devas grupā konstatēja trīs adenokarcinomas gadījumus ar statistiski nozīmīgu pieaugumu, kas atbilst 97 reizes lielākai iedarbībai.
Norwegian Bokmål: I subkutane karsinogenisitetsstudier på mus, med varighet 2 år, ble det sett 3 tilfeller av adenokarsinomer i endometrium, en statistisk signifikant økning, i gruppen som fikk mellomstor dose, tilsvarende en eksponeringsratio på 97.
Latvian: Lyxumia jāinjicē zem ādas un to var injicēt jebkurā augstāk zilā krāsā norādītajā apvidū.
Norwegian Bokmål: Lyxumia skal injiseres under huden og kan injiseres i alle områdene vist med blått på tegningen over.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Lyxumia sastāvdaļām Viena šo zāļu deva satur mazāk nekā 1 mmol nātrija (23 mg), t.i., būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om noen av ingrediensene i Lyxumia Dette legemiddelet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs så godt som «natriumfritt».
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus ar Lyxumia vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās 2. tipa cukura diabēta gadījumā (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Lyxumia i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved type 2-diabetes mellitus (se pkt.
Latvian: Izmetiet lietoto Lyxumia pilnšļirci pēc 14 dienām.
Norwegian Bokmål: Kast Lyxumia pennen etter 14 dager,
Latvian: - ja Jūs lietojat citas zāles, jo ir zāles, piemēram, antibiotikas vai pret kuņģa skābes iedarbību izturīgas tabletes vai kapsulas, kurām nevajadzētu palikt kuņģī pārāk ilgi (skatīt apakšpunktu „Citas zāles un Lyxumia");
Norwegian Bokmål: - du tar andre legemidler, siden det finnes andre legemidler som for eksempel antibiotika eller magesaftresistente tabletter eller kapsler, som ikke bør være for lenge i magesekken (se avsnittet Andre legemidler og Lyxumia) - du opplever væsketap/dehydrering, for eksempel på grunn av oppkast, kvalme eller diaré.
Latvian: Ja deva ir izlaista, tā jāinjicē stundas laikā pirms nākamās maltītes.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose ikke blir gitt skal den injiseres i løpet av timen før det neste måltidet.
Latvian: Ierakstiet tabulā datumu, kad aktivizējāt savu pilnšļirci, un datumu, kad Jums tā jāizmet pēc 14 dienām.
Norwegian Bokmål: Tabell for aktivering og kasting Fyll inn dato for aktivering av pennen og dato for når pennen skal kastes 14 dager senere, i tabellen.
Latvian: Lyxumia klīniskā efektivitāte un drošums tika vērtēts deviņos randomizētos, dubultmaskētos, placebo kontrolētos klīniskos pētījumos, kuros piedalījās4508 pacienti ar 2. tipa cukura diabētu (2869 pacienti tika randomizēti liksizenatīda lietošanai, 47,5 % bija vīrieši, bet 52,5 % - sievietes, 517 bija 65 gadus veci un vecāki).
Norwegian Bokmål: Den kliniske effekten og sikkerheten av Lyxumia ble evaluert i ni randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte kliniske studier som inkluderte 4508 pasienter med type 2-diabetes (2869 pasienter randomisert til lixisenatid, 47,5 % menn og 52,5 % kvinner, og 517 var ≥ 65 år).
Latvian: Pēc liksizenatīda lietošanas ir aprakstīti daži akūta pankreatīta gadījumi, tomēr cēloņsakarība nav noteikta.
Norwegian Bokmål: Akutt pankreatitt med lixisenatid har blitt rapportert i få tilfeller, men en kausal sammenheng er ikke fastslått.
Latvian: • Ja injekciju veic kāds cits, jāievēro piesardzība, lai ar adatu nejauši netiktu savainots kāds cits.
Norwegian Bokmål: • På grunn av smittefare må man utvise spesiell varsomhet så kanylen ikke skader andre personer ved et uhell, særlig dersom en annen person gir injeksjonen.
Latvian: Uzmanieties, lai nesavainotu sevi, kamēr rīkojaties ar adatu.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig så du ikke skader deg på kanylen.
Latvian: Vīrusu infekcija
Norwegian Bokmål: Virusinfeksjon
Latvian: Kā lietot Lyxumia
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Lyxumia
Latvian: Tas tādēļ, ka var pazemināties glikozes līmenis asinīs (rasties hipoglikēmija).
Norwegian Bokmål: Dette er fordi du kan få lavt blodsukker (hypoglykemi).
Latvian: Liksizenatīds stimulē insulīna sekrēciju, kad glikozes līmenis asinīs ir paaugstināts, bet ne normoglikēmijas gadījumā, kas ierobežo hipoglikēmijas risku.
Norwegian Bokmål: Lixisenatid stimulerer insulinutskillelse ved økt blodglukosenivå, men ikke ved normale nivåer av blodglukose.
Latvian: • Uzlieciet pilnšļirces vāciņu pēc katras lietošanas reizes, lai pasargātu no gaismas.
Norwegian Bokmål: • Sett hetten på pennen etter hver bruk for å beskytte mot lys.
Latvian: Vairumā gadījumu alerģiskās reakcijas bija viegli izteiktas.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse rapporterte allergiske reaksjoner var av mild karakter.
Latvian: Noņemiet adatu no pildspalvveida pilnšļirces, pievienojiet jaunu un atkārtojiet tikai 4. un 5. solī minētās darbības.
Norwegian Bokmål: Ta av kanylen, sett på en ny og repeter trinn 4 og 5.
Latvian: Kad zaļā, 10 mikrogramus Lyxumia saturošā pilnšļirce ir tukša, Jums jāturpina ārstēšanos, ievadot nākamo injekciju, kad ir pienācis laiks, lietojot purpursarkano, 20 mikrogramus Lyxumia saturošo pilnšļirci.
Norwegian Bokmål: Etter at den grønne 10 mikrogram Lyxumia pennen er tom skal du fortsette behandlingen ved å ta den neste injeksjonen når det er på tide med den lilla 20 mikrogram Lyxumia pennen.
Latvian: Tabulā iekļautas blakusparādības, kas radušās ar sastopamības biežumu >5 %, ja ar Lyxumia ārstētiem pacientiem tās bija biežāk nekā pacientiem, kas saņēma visus citus salīdzināšanai izmantotos līdzekļus.
Norwegian Bokmål: Tabellen viser bivirkninger som forekom med en frekvens > 5 %, dersom frekvensen var høyere for pasienter behandlet med Lyxumia enn for pasienter behandlet med sammenligningspreparat.
Latvian: Lyxumia 20 mikrogrami šķīdums injekcijām EU/1/12/811/002 (1 pildspalvveida pilnšļirce) EU/1/12/811/003 (2 pildspalvveida pilnšļirces) EU/1/12/811/004 (6 pildspalvveida pilnšļirces)
Norwegian Bokmål: Lyxumia 20 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning EU/1/12/811/002 (1 ferdigfylt penn) EU/1/12/811/003 (2 ferdigfylte penner) EU/1/12/811/004 (6 ferdigfylte penner)
Latvian: Pirms pirmās lietošanas Uzglabāt ledusskapī.
Norwegian Bokmål: Før anbrudd Oppbevares i kjøleskap.
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņots ar placebo un aktīvu līdzekli kontrolētos III fāzes pētījumos visā ārstēšanas periodā (arī laikā pēc 24 nedēļu terapijas pamatperioda pētījumos, kuros ārstēšanas kopējais ilgums bija ≥76 nedēļas).
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger rapportert i placebo- eller aktiv-kontrollerte fase III-studier gjennom hele behandlingsperioden (inkludert tiden utover de 24 hovedbehandlingsukene, i studier med varighet ≥ 76 uker).
Latvian: Lietojot vienlaikus 25 mg varfarīna un atkārtoti 20 µg liksizenatīda, ietekmi uz AUC vai INR (starptautisko standartizēto koeficientu) nekonstatēja, bet Cmax samazinājās par 19 % un tmax aizkavējās par 7 stundām.
Norwegian Bokmål: Etter samtidig administrasjon av warfarin 25 mg med gjentatt dosering av lixisenatid 20 mikrogram var det ingen effekter på AUC eller INR (International Normalized Ratio), mens Cmax var redusert med 19 % og t max var forsinket med 7 timer.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem Lyxumia kopā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu vai bazālo insulīnu, var būt palielināts hipoglikēmijas risks.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Lyxumia samtidig med et sulfonylureapreparat eller med et basalinsulin kan ha en økt risiko for hypoglykemi.
Latvian: Lietojot vienreiz dienā, liksizenatīds pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu uzlabo glikēmijas kontroli, tūlītēji un pastāvīgi pazeminot gan postprandiālo glikozes koncentrāciju, gan glikozes koncentrāciju tukšā dūšā.
Norwegian Bokmål: Ved administrasjon én gang daglig forbedrer lixisenatid glykemisk kontroll via de umiddelbare og vedvarende effekter av å senke både de postprandiale og de fastende glukosekonsentrasjoner hos pasienter med type 2-diabetes.
Latvian: Pacientiem ar viegliem (pēc Cockcroft-Gault formulas aprēķinātais kreatinīna klīrenss 60-90 ml/min), vidēji smagiem (kreatinīna klīrenss 30-60 ml/min) un smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 15-30 ml/min) AUC bija palielinājies par attiecīgi 46 %, 51 % un 87 %.
Norwegian Bokmål: Hos personer med svakt (kreatininclearance beregnet med Cockgraft-Gault formelen 60-90 ml/min), moderat (kreatininclearance 30-60 ml/min) og alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 1530 ml/min) var AUC økt med henholdsvis 46 %, 51 % og 87 %.
Latvian: 24 nedēļu terapijas pamatperioda beigās 32,2 % pacientu ar pozitīvu antivielu statusu antivielu koncentrācija bija virs kvantitatīvā satura noteikšanas apakšējās robežas, un visa 76 nedēļu terapijas perioda beigās 44,7 % pacientu antivielu koncentrācija bija virs kvantitatīvā ssatura noteikšanas apakšējās robežas.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av den 24 uker lange hovedbehandlingsperioden hadde 32,2 % av pasientene med en positiv antistoffstatus en antistoffkonsentrasjon over nedre kvantifiseringsgrense og ved slutten av hele 76-ukers behandlingsperioden hadde 44,7 % av pasientene en antistoffkonsentrasjon over nedre kvantifiseringsgrense.
Latvian: Tas palīdz izvairīties no Lyxumia piesārņošanās vai iespējamas adatas nosprostošanās.
Norwegian Bokmål: Dette forhindrer forurensning av Lyxumia og eventuelt blokkering av kanylen.
Latvian: Sanofi -Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main Tyskland
Latvian: Šīs zāles satur mazāk kā 1 mmol nātrija (23 mg devā), t.i., būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs. så godt som "natriumfritt".
Latvian: • Uzglabājiet Lyxumia pilnšļirces drošā, bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar dine Lyxumia penner på et sikkert sted utilgjengelig for barn.
Latvian: Palīgvielas: glicerīns 85 %, nātrija acetāta trihidrāts, metionīns, metakrezols (sīkāku informāciju skat. lietošanas instrukcijā), sālsskābe un nātrija hidroksīda šķīdums (pH pielāgošanai), ūdens injekcijām.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: glyserol 85 %, natriumacetattrihydrat, metionin, metakresol (se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon), saltsyre og natriumhydroksidoppløsning til pH-justering, vann til injeksjonsvæsker.
Latvian: 24 nedēļas ilgajā ārstēšanas periodā 22,4 % ar liksizenatīdu ārstēto pacientu ziņoja par vismaz vienu simptomātisku hipoglikēmijas gadījumu, salīdzinot ar 13,5 % placebo grupā.
Norwegian Bokmål: I løpet av den 24 uker lange behandlingsperioden rapporterte 22,4 % av lixisenatidpasientene minst én symptomatisk hypoglykemisk hendelse, mot 13,5 % i placebogruppen.
Latvian: Pētījumā ar veseliem brīvprātīgajiem pēc 20 µg liksizenatīda lietošanas novēroja īslaicīgu sirdsdarbības ātruma palielināšanos.
Norwegian Bokmål: I en studie med friske frivillige forsøkspersoner ble det sett en forbigående økning i hjertefrekvens etter administrasjon av lixisenatid 20 mikrogram.
Latvian: Atšķirībā no abu glulizīna insulīnu lietošanas shēmām liksizenatīds samazināja ķermeņa masu (sk. 5.
Norwegian Bokmål: I motsetning til begge behandlingsoppleggene med insulin glulisin, ga lixisenatid en vektnedgang (tabell 5).
Latvian: • Jums jāaktivizē Lyxumia pildspalvveida pilnšļirce pirms pirmās lietošanas reizes.
Norwegian Bokmål: - Du må aktivere din Lyxumia penn før du bruker den første gang.
Latvian: Bultiņa tagad norādīs uz adatu.
Norwegian Bokmål: Pilen peker nå mot kanylen.
Latvian: Ja tas ir oranžā krāsā, skat.
Norwegian Bokmål: Hvis det er oransje, se avsnitt 2.
Latvian: Nemēģiniet labot pildspalvveida pilnšļirci.
Norwegian Bokmål: Ikke forsøk å reparere pennen.
Latvian: Digoksīna tmax aizkavējās par 1,5 stundu, un Cmax samazinājās par 26 %.
Norwegian Bokmål: Digoksin tmax var forsinket med 1,5 timer mens Cmax var redusert med
Latvian: Sulfonilurīnvielas atvasinājumi vai glinīdi netika izmantoti pamatterapijā ar bazālo insulīnu.
Norwegian Bokmål: Sulfonylureapreparater eller glinider ble ikke brukt med basalinsulin som grunnbehandling.
Latvian: Cmax samazinājumam ir ierobežota klīniskā nozīmē, un perorālā kontracepcijas līdzekļa deva nav jāpielāgo.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen i Cmax har begrenset klinisk relevans og det er ikke nødvendig å justere dosen for p-piller.
Latvian: Ja šķidrums aizvien neizdalās, Jūsu Lyxumia pildspalvveida pilnšļirce var būt bojāta.
Norwegian Bokmål: Hvis det fremdeles ikke kommer væske ut, kan Lyxumia pennen være ødelagt.
Latvian: Izmetiet pilnšļirci 14 dienas pēc aktivizācijas.
Norwegian Bokmål: Kast pennen 14 dager etter at den ble aktivert.
Latvian: Ar liksizenatīdu ārstētiem pacientiem jāsniedz informācija par iespējamo dehidratācijas risku saistībā ar kuņģa-zarnu trakta nevēlamām reakcijām un par piesardzības pasākumiem, kas jāveic, lai izvairītos no šķidruma daudzuma samazināšanās.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med lixisenatid bør informeres om den potensielle risikoen for dehydrering på grunn av gastrointestinale bivirkninger og rådes til å ta forholdsregler for å unngå væskemangel.
Latvian: Dažas zāles, piemēram, antibiotikas vai pret kuņģa skābes iedarbību izturīgas tabletes vai kapsulas, kurām nevajadzētu palikt kuņģī pārāk ilgi, var būt jālieto vismaz vienu stundu pirms vai četras stundas pēc Lyxumia injekcijas.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å ta enkelte legemidler, som for eksempel antibiotika eller magesaftresistente tabletter eller kapsler som ikke bør være for lenge i magen, minst én time før eller fire timer etter Lyxumia-injeksjon.
Latvian: Sazinieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu, lai saņemtu padomu par to, kā pārbaudīt glikozes līmeni asinīs.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, apotek eller sykepleier for å få råd om kontroll av blodsukker.
Latvian: Zarnās šķīstošās zāļu formas, kas satur pret sadalīšanos kuņģī jutīgas vielas, jālieto 1 stundu pirms vai 4 stundas pēc liksizenatīda injekcijas.
Norwegian Bokmål: Entero-formuleringer med stoffer som nedbrytes i magesekken administreres 1 time før eller 4 timer etter lixisenatid-injeksjon.
Latvian: 24 nedēļas ilgā atklātā pētījumā, lietojot liksizenatīdu pirms dienas galvenās maltītes, tas bija līdzvērtīgs pirms brokastīm lietotam liksizenatīdam attiecībā uz HbA1c samazināšanu (vidējās izmaiņas, salīdzinot ar sākuma stāvokli, pēc mazāko kvadrātu metodes: -0,65 %, salīdzinot ar0,74 %).
Norwegian Bokmål: I en 24 ukers åpen studie var lixisenatid gitt før dagens hovedmåltid non-inferior til lixisenatid gitt før frokost målt i HbA1c reduksjon (minste kvadraters gjennomsnittlig endring fra baseline: -0,65 % versus -0,74 %).
Latvian: 5. solis.
Norwegian Bokmål: Trinn 5
Latvian: Aktīvi kontrolēts pētījums kombinācijā ar bazālo insulīnu, lietojot vai nelietojot metformīnu (26 nedēļu rezultāti) - modificētā ārstēšanai paredzētā (mITT) un drošuma populācija
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Aktiv-kontrollert studie i kombinasjon med basalinsulin med eller uten metformin (resultater uke 26) - (mITT) og sikkerhetspopulasjon
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu liksizenatīda uzsūkšanās notiek strauji un to neietekmē lietotā deva.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon til pasienter med type 2-diabetes er absorpsjonen rask og den blir ikke påvirket av dosen som har blitt administrert.
Latvian: Plazmas glikozes AUC 0:30-4:30 h samazinājums pēc pārbaudes maltītes salīdzinājumā ar sākuma stāvokli bija šāds: -12,61 h*mmol/l (-227,25 h*mg/dl) liksizenatīda grupā un -4,04 h*mmol/l (-72,83 h*mg/dl) liraglutīda grupā.
Norwegian Bokmål: Reduksjon fra baseline i plasma glukose AUC0:30-4:30h etter et testmåltid var: -12,61 h*mmol/l (-227.25 t*mg/dl) i lixisenatidgruppen og -4,04 h*mmol/l (72.83 t*mg/dl) i liraglutidgruppen.
Latvian: Lietojot Lyxumia, postprandiālais glikozes līmenis divas stundas pēc testa maltītes pazeminājās statistiski vairāk, nekā lietojot placebo, neatkarīgi no lietotās pamata terapijas.
Norwegian Bokmål: Lyxumiabehandling ga en reduksjon i 2-timers postprandial glukose etter et testmåltid, statistisk signifikant i forhold til placebo, uansett grunnbehandling.
Latvian: Nospiediet injekcijas pogu līdz galam.
Norwegian Bokmål: Trykk injeksjonsknappen helt inn.
Latvian: Veseliem vīriešiem līdzīgu ietekmi uz spermatoģenēzi nekonstatēja.
Norwegian Bokmål: Ingen relatert effekt på spermatogenesen ble sett hos friske menn.
Latvian: Saglabājiet šo instrukciju, lai vēlāk varētu pārlasīt.
Norwegian Bokmål: Ta vare på den i tilfelle du trenger å lese den igjen.
Latvian: Ja adata ir pievienota, iespējama piesārņošanās un gaisa iekļūšana, kas varētu ietekmēt devas precizitāti.
Norwegian Bokmål: Oppbevaring med kanyle påmontert kan føre til forurensning og tilførsel av luft som kan påvirke doseringsnøyaktigheten.
Latvian: 24 nedēļas ilgā ārstēšanas perioda beigās 56,3 % ar liksizenatīdu ārstēto pacientu sasniedza HbA1c mazāku par 7 %, salīdzinot ar 38,5 % placebo grupā.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av den 24 uker lange behandlingsperioden oppnådde 56,3 % av lixisenatidpasientene HbA1c lavere enn 7 % mot 38,5 % i placebogruppen.
Latvian: un 39 % un levonorgestrela Cmax samazinājās attiecīgi par 46 % un 20 %, bet vidējais tmax aizkavējās par 1 - 3 stundām.
Norwegian Bokmål: 39 %, Cmax for levonorgestrel var redusert med henholdsvis 46 % og 20 % og median tmax var forsinket med 1 til 3 timer.
Latvian: Turklāt dubultmaskētā, placebo kontrolētā pētījumā par kardiovaskulāru iznākumu (ELIXA) iekļāva 6068 pacientus ar 2. tipa cukura diabētu, kam iepriekš bijis akūts koronārs sindroms (3034 randomizēja liksizenatīda lietošanai, ieskaitot 198 pacientus ≥75 gadu vecumā un 655 pacientus ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem).
Norwegian Bokmål: I tillegg inkluderte en dobbeltblind, placebokontrollert studie av kardiovaskulære hendelser (ELIXA) 6068 pasienter med type 2-diabetes som tidligere hadde hatt akutt koronarsyndrom (3034 randomisert til lixisenatid, inkludert 198 pasienter ≥ 75 år og 655 pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon).
Latvian: Dabīgais GLP-1 ir endogēns inkretīnais hormons, kas pastiprina no glikozes atkarīgu insulīna sekrēciju no aizkuņģa dziedzera bēta šūnām.
Norwegian Bokmål: GLP-1-reseptoren er målet for naturlig GLP-1, et endogent inkretinhormon som forsterker glukoseavhengig insulinutskillelse fra pankreatiske betaceller.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KASTĪTE (BALSTTERAPIJAS IEPAKOJUMS)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG (VEDLIKEHOLDSPAKNING)
Latvian: Par sliktu dūšu ziņots 14,7 % un 15,5 % pacientu un par simptomātisku hipoglikēmiju 5,8 % un 2,2 % pacientu attiecīgi galvenās maltītes un brokastu grupā.
Norwegian Bokmål: Kvalme ble rapportert hos henholdsvis 14,7 % og 15,5 % av pasientene og symptomatisk hypoglykemi hos 5,8 % og 2,2 % av pasientene.
Latvian: Satveriet ādas kroku un ieduriet adatu (informāciju par to, kur veikt injekciju, skat.
Norwegian Bokmål: Grip en hudfold og sett inn kanylen (se avsnittet "Injeksjonssteder" for informasjon om hvor på kroppen du kan injisere).
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts pildspalvveida pilnšļirces marķējumā un uz kastītes pēc „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på penneetiketten og på kartongen etter EXP/Utløpsdato.
Latvian: Lietojot 20 µg liksizenatīda un 40 mg atorvastatīna vienlaikus no rīta 6 dienas, atorvastatīna iedarbība nemazinājās, bet Cmax samazinājās par 31 % un tmax aizkavējās par 3,25 stundām.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrasjon av lixisenatid 20 mikrogram og atorvastatin 40 mg om morgenen i 6 dager ble atorvastatin-eksponeringen ikke påvirket, mens Cmax var redusert med 31 % og t max var forsinket med 3,25 timer.
Latvian: Lietojot Lyxumia kopā tikai ar bazālo insulīnu vai kopā ar bazālo insulīnu un metformīnu, vai kopā ar bazālo insulīnu un sulfonilurīnvielas atvasinājumu, salīdzinājumā ar placebo konstatēja statistiski nozīmīgu HbA1c samazinājumu un divu stundu postprandiālā glikozes līmeņa pazeminājumu pēc testa maltītes.
Norwegian Bokmål: Lyxumia gitt med et basalinsulin alene eller med en kombinasjon av basalinsulin og metformin, eller med en kombinasjon av basalinsulin og sulfonylureapreparat, resulterte i statistisk signifikante reduksjoner i HbA1c og i 2-timers postprandial glukose etter et testmåltid sammenlignet med placebo.
Latvian: • Ja domājat, ka Jūsu Lyxumia pildspalvveida pilnšļirce varētu būt bojāta, nelietojiet to.
Norwegian Bokmål: - Hvis du tror at din Lyxumia penn er skadet, skal du ikke bruke den. Bruk en ny penn.
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietes Lyxumia nav ieteicams lietot reproduktīvā vecuma sievietēm, kuras nelieto kontracepciju.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder Lyxumia anbefales ikke brukt hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon.
Latvian: Lietojot 20 µg liksizenatīda farmakokinētikas pētījumā gados vecākiem ar diabētu neslimojošiem pētījuma dalībniekiem, gados vecākiem cilvēkiem (11 pētījuma dalībnieki vecumā no 65 līdz 74 gadiem un 7 pētījuma dalībnieki ≥75 gadus veci) liksizenatīda AUC palielinājās vidēji par 29 %, salīdzinot ar 18 pētījuma dalībniekiem 18 - 45 gadu vecumā, kas, iespējams, saistīts ar pavājinātu nieru darbību gados vecākiem cilvēkiem.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetikkstudie på eldre personer uten diabetes, som fikk lixisenatid 20 mikrogram, ble det vist en gjennomsnittlig økning av lixisenatid AUC med 29 % i den eldre populasjonen (11 personer i alderen 65 til 74 år og 7 personer ≥75 år) sammenlignet med 18 personer i alderen 18 til 45 år.
Latvian: GLP-1 receptoru agonistu lietošana var būt saistīta ar kuņģa-zarnu trakta blakusparādībām.
Norwegian Bokmål: Bruk av GLP-1-reseptoragonister kan være assosiert med gastrointestinale bivirkninger.
Latvian: Hospitalizācija nestabilas stenokardijas dēļ
Norwegian Bokmål: Sykehusinnleggelse for ustabil angina
Latvian: • Zems cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija), īpaši lietojot Lyxumia kopā ar insulīnu vai sulfonilurīnvielas atvasinājumu
Norwegian Bokmål: - Lavt blodsukker (føling/hypoglykemi), særlig når Lyxumia brukes samtidig med insulin eller et sulfonylureapreparat.