FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I kliniska prövningar med Ameluz observerades lokala hudreaktioner på appliceringsstället hos de flesta av patienterna som behandlades för aktinisk keratos och basalcellscancer.
Slovenian: V kliničnih študijah z zdravilom Ameluz pri večini bolnikov, zdravljenih zaradi aktinične keratoze in bazalnoceličnega karcinoma, niso opazili lokalne reakcije na koži na mestu nanosa.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Ameluz är en vit till gulaktig gel.
Slovenian: Zdravilo Ameluz je belo rumenkast gel.
Swedish: 51377 Leverkusen, Tyskland Tfn +49 214 87632 66, Fax +49 214 87632 90 E-post: ameluz@biofrontera.com
Slovenian: Tel.: +49 214 87632 66, faks: +49 214 87632 90 E-pošta: ameluz@biofrontera.com
Swedish: Dermal absorption i human hud in vitro studerades med hjälp av Ameluz innehållande radioaktivt märkt 5-aminolevulinsyra (ALA).
Slovenian: Z zdravilom Ameluz, ki je vsebovalo radioaktivno označeno 5-aminolevulinsko kislino (ALA), so preučevali dermalno absorpcijo v človeško kožo in vitro.
Swedish: • läkemedel som ökar vätskeutsöndringen genom njurarna och vars aktiva substansnamn oftast slutar på "tiazid" eller "tizid", såsom hydroklortiazid
Slovenian: • grizeofulvin: zdravilo za zdravljenje glivičnih okužb • zdravila za povečanje izločanja vode skozi ledvice z učinkovinami, katerih imena se večinoma končajo s „tiazid" ali „tizid", kot je hidroklorotiazid • nekatera zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni, kot so glibenklamid, glimepirid
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - V BERLJIVI OBLIKI PC: {številka} [koda zdravila]
Swedish: Brett spektrum
Slovenian: Ameluz spekter
Swedish: Amning ska avbrytas under 12 timmar efter applicering av Ameluz.
Slovenian: Po nanosu zdravila Ameluz je treba za 12 ur prekiniti dojenje.
Swedish: En hel tub placebo och Ameluz följt av fotodynamisk behandling applicerades i en fast ordningsföljd med en washout-period på 7 dagar för att utvärdera utgångsvärden och Ameluz-beroende plasmakoncentrationer av ALA och PpIX.
Slovenian: Študijo FK pri največji uporabi so izvedli pri 12 bolnikih, ki so imeli na obrazu ali čelu vsaj 10 blagih do zmernih AK. Z zasnovo fiksnega zaporedja in obdobjem izpiranja 7 dni so nanesli celotno tubo placeba in zdravila Ameluz, ki mu je sledila PDT, da bi ocenili izhodiščne in od zdravila Ameluz odvisne koncentracije ALA in PpIX v plazmi.
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare
Slovenian: Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov • reakcije na mestu uporabe
Swedish: Efter endast 1 fotodynamisk behandling med Ameluz respektive placebo var 61,8 % jämfört med 9,4 % av patienterna helt lesionsfria och 84,2 % respektive 22,0 % av lesionerna var helt utläkta.
Slovenian: Po le eni PDT je bilo popolno izginotje pri bolnikih 61,8 % v primerjavi z 9,4 % za placebo in kompletno izginotje lezij pri 84,2 % za zdravilo Ameluz v primerjavi z 22,0 % za placebo.
Swedish: Behandling av lesioner och områden med aktiniska keratoser med dagsljus
Slovenian: Zdravljenje lezij in polj z aktinično keratozo
Swedish: Kvarvarande gel torkas bort.
Slovenian: Obrišite preostanek gela.
Swedish: Avlägsna noggrant fjäll och skorpor och rugga försiktigt upp alla lesionsytor.
Slovenian: Kožo, ki se lušči, in kraste previdno odstranite in nežno podrgnite vse površine lezije.
Swedish: Den kliniska effekten utvärderades på nytt vid uppföljningsbesök 6 och 12 månader efter den sista fotodynamiska behandlingen.
Slovenian: Klinično učinkovitost so ponovno ocenili ob obiskih v nadaljnjem spremljanju po 6 in 12 mesecih po zadnjem fotodinamičnem zdravljenju.
Swedish: Effekt och säkerhet med Ameluz för behandling av basalcellscancer (BCC) med en tjocklek på <2 mm har utvärderats hos 281 patienter som rekryterats till en klinisk fas III-studie.
Slovenian: < 2 mm so ocenili pri 281 bolnikih, vključenih v klinično preskušanje faze III.
Swedish: Torka sedan av alla behandlingsområden noggrant med en bomullskompress indränkt med alkohol för att avfetta huden.
Slovenian: Področje nanosa natančno obrišite z bombažno blazinico, namočeno v alkohol, za razmastitev kože.
Swedish: c) Applicering av gelen: Ett tunt lager Ameluz ska appliceras på området med lesioner eller hela området med "field cancerization", med hjälp av handskbeklädda fingertoppar eller en spatel.
Slovenian: c) Nanašanje gela: zdravilo Ameluz je treba s prsti, zaščitenimi z rokavico, ali z lopatico nanesti na celotno površino lezij ali celotno polje kancerizacije.
Swedish: Ameluz Helt utläkta lesioner n (%)
Slovenian: MAL Ameluz Popolna odstranitev lezij n (%)
Swedish: Under lämpliga väderförhållanden (se ovan, Att tänka på inför behandling) ska du gå ut inom 30 minuter efter applicering av gelen och stanna utomhus under 2 timmar i fullt dagsljus.
Slovenian: Osvetlitev z uporabo dnevne svetlobe za zdravljenje aktinične keratoze Če so vremenski pogoji ustrezni (glejte zgoraj; Pomembni napotki pred zdravljenjem), pojdite ven 30 minut po nanosu gela in ostanite na polni dnevni svetlobi 2 neprekinjeni uri.
Swedish: Smörj hud som exponeras för sol med solskyddsmedel 15 minuter innan behandling av lesionerna.
Slovenian: 15 min pred obdelavo lezije nanesite sredstvo za zaščito kože, ki je izpostavljena soncu, pred UV
Swedish: 1 Data efter godkännande för försäljning
Slovenian: • razjeda 1Podatki iz obdobja trženja
Swedish: Ameluz appliceras med fingrarna eller en spatel, så att gelen bildar ett tunt lager över alla lesioner eller områden och ungefär 5 mm av det omgivande området.
Slovenian: Zdravilo Ameluz s prsti, zaščitenimi z rokavico, ali z lopatico nanesite na celotno površino lezij ali celoten predel ter približno 5 mm okoli njega.
Swedish: Milt måttligt kraftigt mild måttlig svår
Slovenian: Bolečina na mestu uporabe blag zmeren hud blaga zmerna huda
Swedish: Kutan användning
Slovenian: Način uporabe
Swedish: • nervositet
Slovenian: Živčnost
Swedish: De biverkningar som anges nedan har rapporterats när Ameluz används med rött ljus.
Slovenian: Po uporabi zdravila Ameluz s svetilko z rdečo svetlobo so poročali o spodaj navedenih neželenih učinkih.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Slovenian: POGOJEV DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Swedish: Total
Slovenian: Široki
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Ameluz för alla grupper av den pediatriska populationen för aktinisk keratos.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveze za predložitev rezultatov študij z zdravilom
Swedish: Ameluz ökar inte plasmanivåerna av 5-aminolevulinsyra eller protoporfyrin IX efter topisk applicering.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Zdravilo Ameluz ne povečuje koncentracije 5-aminolevulinske kisline ali protoporfirina IX v plazmi po lokalni uporabi.
Swedish: Innerförpackning
Slovenian: Velikost pakiranja
Swedish: 6 (3 x 2) förfyllda injektionspennor (multipelförpackning)
Slovenian: 6 (3 x 2) napolnjenih injekcijskih brizg (skupno pakiranje)
Swedish: 6 (3 x 2) förfyllda sprutor (multipelförpackning)
Slovenian: 6 (3 x 2) napolnjenih injekcijskih peresnikov (skupno pakiranje)
Swedish: 1 förfylld injektionspenna
Slovenian: 1 napolnjen injekcijski peresnik
Swedish: Det fanns tre grupper i denna studie.
Slovenian: V tej študiji so bile tri skupine.
Swedish: Vissa kan emellertid vara allvarliga och kräva behandling.
Slovenian: Nekateri pa so lahko resni in zahtevajo zdravljenje.
Swedish: TID (VECKOR)
Slovenian: ČAS (TEDNI)
Swedish: Denna händelse är dock sällsynt.
Slovenian: Vendar je bilo pojavljanje redko.
Swedish: Injektionen kan ta omkring 10 sekunder.
Slovenian: Injiciranje lahko traja približno 10 sekund.
Swedish: Några patienter behandlades i upp till 120 månader.
Slovenian: Nekatere bolnike so zdravili do 120 mesecev.
Swedish: Låt huden torka.
Slovenian: Pustite, da se koža osuši.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 22 mars 2017
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 22. marec 2017
Swedish: Håll här
Slovenian: Primite tukaj
Swedish: Du kan använda:
Slovenian: Uporabite lahko:
Swedish: Berätta för hälso- och sjukvårdspersonalen om du är allergisk mot latex.
Slovenian: Povejte zdravstvenemu delavcu, če ste alergični na lateks.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)
Swedish: De flesta biverkningar är milda till måttliga.
Slovenian: Večina stranskih učinkov je blagih do zmernih.
Swedish: "Klick"
Slovenian: "klik"
Swedish: Det förväntas inga effekter på ammade nyfödda/spädbarn.
Slovenian: Ni pričakovanega učinka na dojene novorojenčke/dojenčke.
Swedish: Tryck ned
Slovenian: Pritisnite dol
Swedish: Ta alltid med dig detta läkemedels yttre kartong, även om den är tom.
Slovenian: Vedno vzemite s seboj zunanjo ovojnino zdravila, tudi če je prazna.
Swedish: Särskild uppmärksamhet krävs avseende risken för infektion vid behandling av äldre.
Slovenian: Posebna pozornost glede tveganja okužb je potrebana pri zdravljenju starejših.
Swedish: Färre än hälften av patienterna i riskzonen var med om en incident.
Slovenian: Manj kot polovica rizičnih preiskovancev je imelo dogodek.
Swedish: Det kan finnas lokala riktlinjer för detta.
Slovenian: Morda obstajajo lokalne smernice za odlaganje.
Swedish: Sjukdomsförsämring i slutet av vecka 32a (n/N)
Slovenian: Zagon bolezni na koncu 32-tedenskega obdobjaa (n/N)
Swedish: Andra opportunistiska infektioner
Slovenian: Druge oportunistične okužbe
Swedish: Du kanske först får andra läkemedel.
Slovenian: Morda boste najprej dobili druga zdravila.
Swedish: Tvätta händerna noga med tvål och vatten.
Slovenian: Dobro si umijte roke z milom in vodo.
Swedish: Steg 2: Gör dig klar
Slovenian: 2. korak: Pripravite se
Swedish: Ungefär hälften av fallen var lymfom.
Slovenian: V približno polovici primerov je šlo za limfome.
Swedish: De flesta fallen av tuberkulos inträffade inom de första åtta månaderna efter behandlingsstart och kan tänkas återspegla återfall av latent sjukdom.
Slovenian: Večina primerov tuberkuloze se je pojavila v prvih osmih mesecih po začetku zdravljenja in mogoče je, da gre za ponoven izbruh latentne bolezni.
Swedish: Patientkortet (vuxen och barn) innehåller följande nyckelelement
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika (za odrasle in otroke) vsebuje naslednje ključne podatke:
Swedish: Vissa av dessa hade dödlig utgång.
Slovenian: Nekateri so imeli smrtni izid.
Swedish: Alla patienterna hade en historik av storrökning.
Slovenian: Vsi bolniki so imeli anamnezo hudega kajenja.
Swedish: Tillgänglig data tyder på att adalimumab inte förvärrar eller orsakar strikturer.
Slovenian: Razpoložljivi podatki kažejo, da adalimumab ne poslabša in ne povzroči striktur.
Swedish: Undersökningar*
Slovenian: Preiskave*
Swedish: Dun Laoghaire, Co Dublin Irland
Slovenian: Dun Laoghaire, Co Dublin Irska
Swedish: Kontakta i så fall läkare omedelbart.
Slovenian: Takoj pokličite zdravnika.
Swedish: Resultat från hela populationen i studie UC-II visas i tabell 28.
Slovenian: Rezultate celotne populacije v študiji UC-II prikazuje preglednica 28.
Swedish: Tuberkulos kan utvecklas under behandling även om du har fått förebyggande behandling mot tuberkulos.
Slovenian: Tuberkuloza se lahko razvije med zdravljenjem, tudi če ste prejeli preventivno zdravljenje za tuberkulozo.
Swedish: Denna undersökning bör omfatta koloskopi och biopsier enligt lokala rekommendationer.
Slovenian: Takšna ocena mora vključevati kolonoskopijo in biopsije v skladu z lokalnimi priporočili.
Swedish: Den genomsnittliga exponeringen för alla adalimumab-populationer var 762 dagar.
Slovenian: Povprečna izpostavljenost v celotni populaciji z adalimumabom je bila 762 dni.
Swedish: Erfarenhet av återinsättande efter mer än 8 veckor sedan den senaste dosen är begränsad.
Slovenian: Izkušenj s ponovno uporabo po več kot 8 tednih od prejšnjega odmerka je malo.
Swedish: Komponent i multiförpackning, får inte säljas separat.
Slovenian: Del skupnega pakiranja, ni za ločeno prodajo.
Swedish: Livskvalitet
Slovenian: Kakovost življenja
Swedish: Tuberkulos
Slovenian: Tuberkuloza
Swedish: Den högsta frekvensen som setts inom de olika indikationerna har inkluderats.
Slovenian: Vključena je bila največja pogostnost med različnimi indikacijami.
Swedish: Du behöver även följande föremål, vilka inte ingår i förpackningen:
Slovenian: Potrebovali boste tudi ta dodaten material, ki pa ni vključen v škatli:
Swedish: • en bula eller ett öppet sår som inte läker;
Slovenian: • bula ali odprta rana, ki se ne zaceli;
Swedish: Fortsätt att trycka ned mot huden.
Slovenian: Še naprej pritiskajte ob kožo.
Swedish: Ärrbildning kan också uppstå i de påverkade områdena.
Slovenian: Na prizadetih področjih se lahko pojavijo tudi brazgotine.
Swedish: De flesta ALT ökningar uppstod vid samtidig användning av metotrexat.
Slovenian: Večina zvišanj ALT se je pojavila pri sočasni uporabi metotreksata.
Swedish: Livskvalitet och fysisk funktion
Slovenian: Kakovost življenja in telesna funkcija
Swedish: Samtidig administrering av biologiska DMARDs eller TNF-antagonister
Slovenian: Sočasna uporaba bioloških DMARDS ali antagonistov TNF
Swedish: 13 till 17 år
Slovenian: 13 do 17 let
Swedish: Det kan finnas ett behov av dosavbrott, till exempel före kirurgi eller om en allvarlig infektion uppstår.
Slovenian: Potrebna je lahko prekinitev uporabe, npr. pred operacijo ali če se pojavi resna okužba.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Slovenian: Kot vsa zdravila lahko tudi to zdravilo povzroči neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Swedish: Sätt på ett plåster om det behövs.
Slovenian: Če je treba, namestite obliž.
Swedish: Efter 32 veckor eller vid sjukdomsförsämring kunde patienterna enrolleras in till den öppna förlängningsfasen.
Slovenian: Po 32 tednih ali v primeru zagona bolezni so bili bolniki primerni za vključitev v odprto podaljšano fazo.
Swedish: Underhållsdos med start vecka 4
Slovenian: Vzdrževalni odmerek z začetkom v 4. tednu
Swedish: Patienterna förbättrades efter att behandlingen avbrutits.
Slovenian: Stanje bolnikov se je po prekinitvi zdravljenja izboljšalo.
Swedish: Tolkningen av data kan påverkas av metodologiska begränsningar av studien, inklusive liten gruppstorlek och icke-randomiserad design.
Slovenian: Na interpretacijo podatkov lahko vplivajo metodološke omejitve raziskave, vključno z majhno velikostjo vzorca in nerandomizirano zasnovo raziskave.
Swedish: Monoklonala antikroppar är proteiner som fäster vid ett specifikt mål.
Slovenian: Monoklonska protitelesa so beljakovine, ki se vežejo na specifične tarče.
Swedish: ● Om du vill använda samma injektionsställe ska du se till att det inte är exakt samma ställe som vid den förra injektionen.
Slovenian: ● Če želite uporabiti isto mesto za injiciranje, se prepričajte, da ne boste injicirali na isti točki kot ste pri predhodnem injiciranju.
Swedish: 8 till 12 år
Slovenian: 8 do 12 let
Swedish: PGA-F utläkt/minimal och ≥ 2-gradig förbättring (%)
Slovenian: PGA-F čisto/minimalno in ≥ izboljšanje za dva razreda (%)
Swedish: Om du är över 65 år kan du vara mer känslig för infektioner då du använder AMGEVITA.
Slovenian: • Če ste starejši od 65 let, ste morda dovzetnejši za okužbe, če jemljete zdravilo AMGEVITA.
Swedish: Blå startknapp
Slovenian: Modri sprožilni gumb
Swedish: Allvarliga hematologiska, neurologiska och autoimmuna reaktioner har också rapporterats.
Slovenian: Poročali so tudi o resnih hematoloških, nevroloških in avtoimunskih reakcijah.
Swedish: • Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Slovenian: • Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Swedish: En asterisk (*) syns i kolumnen för organklass om ytterligare information finns att hitta någon annanstans i avsnitt 4.3, 4.4 och 4.8.
Slovenian: V koloni organski sistem se pojavi znak zvezdica (*), če so v zvezi s tem vključene dodatne informacije v poglavjih 4.3, 4.4 in 4.8.
Swedish: ● Alkoholservetter
Slovenian: ● Alkoholne zložence
Swedish: Hidradenitis suppurativa (ibland kallat acne inversa) är en kronisk och ofta smärtsam inflammatorisk hudsjukdom.
Slovenian: Hidradenitis suppurativa (včasih imenovan tudi acne inversa) je kronična in pogosto boleča vnetna bolezen kože.
Swedish: I alla situationer som beskrivs nedan ska risk-nytta balansen av behandling noga övervägas.
Slovenian: V vseh spodaj opisanih okoliščinah je treba korist in tveganje zdravljenja zelo natančno pretehtati.
Swedish: • allvarlig allergisk reaktion med chock;
Slovenian: • huda alergijska reakcija s šokom;
Swedish: Patienterna från studierna UC-I och UC-II hade möjlighet att fortsätta i en öppen förlängningsstudie under lång tid (UC-III).
Slovenian: Bolniki iz študij UC-I in UC-II so imeli možnost nadaljevati v odprti, dolgoročni podaljšani študiji (UC III).
Swedish: Du kan också vilja notera dessa uppgifter för att ha till hands om du någon gång blir tillfrågad om denna information.
Slovenian: Morda boste tudi vi želeli zapisati te podatke za primer, da jih bodo od vas še kdaj zahtevali.
Swedish: * Ytterligare information kan hittas i avsnitt 4.3, 4.4 och 4.8 ** Inklusive öppna förlängningsstudier
Slovenian: * Nadaljnje informacije v zvezi s tem najdete v poglavjih 4.3, 4.4 in 4.8 ** Vključno pri podaljšanih študijah brez placeba 1)Vključno s podatki iz spontanega poročanja
Swedish: • Enligt en graviditetsstudie fanns ingen ökad risk för fosterskador när mamman hade fått AMGEVITA under graviditeten jämfört med mammor med samma sjukdom som inte använt AMGEVITA.
Slovenian: • Glede na študije v nosečnosti ni bilo večjega tveganja za defekte ob rojstvu, če je mati jemala zdravilo AMGEVITA med nosečnostjo, v primerjavi z materami z enako boleznijo, ki zdravila AMGEVITA niso jemale.
Swedish: Eftersom eliminering av adalimumab kan ta upp till fyra månader, ska monitorering fortsätta under denna period.
Slovenian: Ker lahko eliminacija adalimumaba traja do štiri mesece, je treba bolnike ves ta čas nadzirati.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du märker något av följande
Slovenian: Svojemu zdravniku takoj povejte, če opazite kaj od naslednjega
Swedish: Om latent tuberkulos misstänks ska en läkare konsulteras, som har erfarenhet av tuberkulosbehandling.
Slovenian: Če se sumi na latentno tuberkulozo, se je potrebno posvetovati z zdravnikom, ki ima izkušnje z zdravljenjem tuberkuloze.
Swedish: Kliniska resultat bedömdes med avseende på induktion av remission vid vecka 8 och bibehållen remission vid vecka 52.
Slovenian: Klinične rezultate so ocenili glede indukcije remisije 8. teden in glede ohranitve remisije 52. teden.
Swedish: Ankyloserande spondylit (AS)
Slovenian: Ankilozirajoči spondilitis (AS)
Swedish: Ett kliniskt svar (CR-100) bibehölls hos 102 respektive 233 patienter.
Slovenian: Klinični odziv (CR-100) se je ohranil pri 102 od prvih in 233 od drugih bolnikov.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas, ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij o kompatibilnosti zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Swedish: Blodet och lymfsystemet*
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema*
Swedish: Dessa patienter hade också objektiva tecken på inflammation i sakroiliakaleden eller ryggraden på MRI eller förhöjda hs-CRP-värden.
Slovenian: Ti bolniki so imeli tudi objektivne znake vnetja sakroiliakalnih sklepov ali hrbtenice na MRI ali povišan hs-CRP.
Swedish: 4 till 7 år
Slovenian: 4 do 7 let
Swedish: Långtidsbehandling med adalimumab 40 mg varje vecka i 96 veckor visade inga nya säkerhetsrisker.
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje z adalimumabom 40 mg na teden, ki je trajalo 96 tednov, ni dalo nobenih novih ugotovitev o varnosti.
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare) • låga blodvärden för vita blodceller, röda blodceller och blodplättar.
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1000 bolnikov) • nizke krvne vrednosti za bele krvne celice, rdeče krvne celice in trombocite.
Swedish: • nytt utbrott av eller förvärrande av psoriasis;
Slovenian: • pojav ali poslabšanje psoriaze;
Swedish: Rapporterna inkluderade fall av pulmonell och extrapulmonell (dvs. disseminerad) tuberkulos.
Slovenian: Poročila so vključevala primere pljučne in zunajpljučne (tj. diseminirane) tuberkuloze.
Swedish: HRa CI 95 % för HRa
Slovenian: IZ 95 % za RTa
Swedish: • allergiska reaktioner (inklusive säsongsallergi);
Slovenian: • alergijske reakcije (vključno s sezonskimi alergijami);
Swedish: Thousand Oaks, Kalifornien
Slovenian: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, California
Swedish: De andra fallen representerade olika maligniteter och inkluderade sällsynta maligniteter vanligtvis associerade med immunosuppression.
Slovenian: Drugi primeri so obsegali številne različne malignome, med njimi redke malignome, ki so po navadi povezani z imunosupresijo.
Swedish: I vissa sällsynta fall, speciellt ifall du tar andra läkemedel som hämmar immunsystemet, kan reaktivering av HBV vara livshotande.
Slovenian: V redkih primerih, zlasti če uporabljate druga zdravila, ki zavirajo imunski sistem, je reaktivacija HBV lahko smrtno nevarna.
Swedish: Samtidig behandling med stabila doser av aminosalicylater, kortikosteroider, och/eller immunomodulerande medel tilläts och 80 % av patienterna fortsatte med minst ett utav dessa läkemedel.
Slovenian: Dovoljena je bila sočasna uporaba stabilnih odmerkov aminosalicilatov, kortikosteroidov in/ali imunomodulacijskih zdravil; 80 % bolnikov je še naprej prejemalo vsaj eno od takšnih zdravil.
Swedish: Det är mycket viktigt att du berättar för din läkare om du någonsin har haft tuberkulos, eller om du har varit in nära kontakt med någon som har haft tuberkulos.
Slovenian: Zelo pomembno je, da zdravniku poveste, če ste kadarkoli imeli tuberkulozo ali ste bili v tesnem stiku s kom, ki jo je imel.
Swedish: C. Samla ihop allt material du behöver för injektionen.
Slovenian: C. Pripravite ves material, potreben za injiciranje.
Swedish: Hos ungefär 40 % av patienterna i studie UC-II hade tidigare anti-TNF-behandling med infliximab misslyckats.
Slovenian: Pri približno 40 % bolnikih v študiji UC-II predhodno anti-TNF zdravljenje z infliksimabom ni bilo uspešno.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Swedish: Patienter som tar TNF-antagonister är mer mottagliga för allvarliga infektioner.
Slovenian: Bolniki, ki uporabljajo antagoniste TNF, so bolj dovzetni za resne okužbe.
Swedish: Behåll detta Patientkort.
Slovenian: To opozorilno kartico za bolnika imejte pri sebi.
Swedish: Berätta för din läkare så fort som möjligt om du märker något av det följande
Slovenian: Zdravniku čim prej povejte, če opazite kaj od naslednjega
Swedish: Om du har måttlig eller svår hjärtsvikt.
Slovenian: • če imate zmerno ali hudo srčno popuščanje.
Swedish: Aktiv tuberkulos eller andra allvarliga infektioner såsom sepsis och andra opportunistiska infektioner (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Aktivna tuberkuloza ali druge hude okužbe, npr. sepsa, in oportunistične okužbe (glejte poglavje 4.4).
Swedish: konfidensintervall)
Slovenian: interval zaupanja)
Swedish: Om du har ulcerös kolit kommer du först att få andra läkemedel.
Slovenian: Če imate ulcerozni kolitis, boste najprej prejeli druga zdravila.
Swedish: Du och din läkare ska vara särskilt uppmärksamma på tecken på infektion då du behandlas med AMGEVITA.
Slovenian: Vi sami in vaš zdravnik morata biti posebej pozorna na znake okužbe, medtem ko ste zdravljeni z zdravilom AMGEVITA.
Swedish: Patienter kunde också ha slutat svara eller varit intoleranta mot infliximab.
Slovenian: Bolniki so lahko pred tem tudi postali neodzivni ali so imeli intoleranco na infliksimab.
Swedish: Undvik att injicera i områden med ärr eller bristningar.
Slovenian: Izognite se injiciranju v predele, kjer so brazgotine ali strije.