FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: - Za zdravljenje pljučnega raka se zdravilo TAXOTERE lahko uporablja sam ali v kombinaciji s cisplatinom.
Icelandic: - Til meðferðar á lungnakrabbameini er hægt að gefa TAXOTERE annaðhvort eitt sér eða ásamt cisplatíni.
Slovenian: Zdravilo TAXOTERE v kombinaciji s trastuzumabom
Icelandic: TAXOTERE gefið ásamt trastuzumabi
Slovenian: Zdravila TAXOTERE NE smete dobiti, če ste noseči, razen če vam vaš zdravnik ne odredi drugače.
Icelandic: TAXOTERE má EKKI nota ef þú ert barnshafandi nema brýna nauðsyn beri til.
Slovenian: Mediana (meseci) 95 % IZ
Icelandic: Miðgildi (mánuðir) 95% CI
Slovenian: Zato je pri bolnikih z zvišanimi vrednostmi testov jetrne funkcije priporočeni odmerek docetaksela 75 mg/m2, teste jetrne funkcije pa je treba opraviti na začetku in pred vsakim ciklusom zdravljenja (glejte poglavje 4.2).
Icelandic: Vegna þessa er ráðlagður skammtur af dócetaxeli 75 mg/m hjá þeim sjúklingum sem eru með hækkuð lifrarpróf og skulu prófanir á lifrarstarfsemi gerðar við upphaf meðferðar og auk þess fyrir hverja meðferðarlotu (sjá kafla 4.2).
Slovenian: 4.2.1 Za odmerek, ki ga potrebuje bolnik, utegne biti potrebna več kot ena viala z osnovno raztopino.
Icelandic: 4.2.1 Nauðsynlegt getur verið að nota meira en eitt hettuglas af forblöndu til að fá þann skammt sem sjúklingur þarf.
Slovenian: • zvišana telesna temperatura: če se vam to zgodi, morate nemudoma povedati zdravniku
Icelandic: hiti: ef þú færð hita skaltu segja lækninum þegar í stað frá því
Slovenian: Pri bolnikih, ki so med zdravljenjem z docetakselom doživeli febrilno nevtropenijo, zmanjšanje števila nevtrofilcev na < 500 celic/mm3 za več kot en teden, hude ali kumulativne kožne reakcije ali hudo periferno nevropatijo, je treba odmerek docetaksela zmanjšati s 100 mg/m2 na 75 mg/m2 oz. s 75 na 60 mg/m2.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa í fyrri dócetaxel meðferð fengið hita ásamt daufkyrningafæð, þar sem fjöldinn er < 500 frumur/mm lengur en í eina viku, alvarlegar eða uppsafnaðar (cumulative) húðbreytingar eða alvarlegan úttaugakvilla (peripheral neuropathy) ætti að minnka skammt dócetaxels úr 100 mg/m2 í 75 mg/m2 og/eða úr 75 í 60 mg/m².
Slovenian: Viala vehikla: 95 % etanol (za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo), voda za injekcije.
Icelandic: 95% etanól (sjá fylgiseðil fyrir frekari upplýsingar), vatn fyrir stungulyf.
Slovenian: Mediana časa do napredovanja je bila v kraku AT 37,3 tedna (95 % IZ: 33,4-42,1) in v kraku AC 31,9
Icelandic: Miðgildi TTP var 37,3 vikur (95%CI :33,4-42,1) hjá AT hópnum og 31,9 vikur (95%CI :27,4-36,0) hjá AC hópnum.
Slovenian: Odlaganje:
Icelandic: Forblanda:
Slovenian: Viskozna raztopina vsebuje 40 mg/ml brezvodnega docetaksela.
Icelandic: Lausnin, sem er seigfljótandi, inniheldur 40 mg/ml af dócetaxeli (vatnsfríu).
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z docetakselom vsake tri tedne, ki so bili starejši od 65 let, je bila incidenca pojavljanja z zdravljenjem povezanih sprememb na nohtih  10 % večja v primerjavi z mlajšimi bolniki.
Icelandic: Hjá sjúklingum, sem voru meðhöndlaðir með dócetaxeli á þriggja vikna fresti, var tíðni breytinga á nöglum ≥10% hærri hjá sjúklingum, sem voru 65 ára eða eldri samanborið við yngri sjúklinga.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki spremembe nohtov (nobenih hudih)
Icelandic: Breytingar á nöglum (engin alvarleg tilvik)
Slovenian: Možna medsebojna delovanja docetaksela s sočasno uporabljanimi zdravili in vivo sicer niso formalno raziskana, a medsebojno delovanje z zdravili, močno vezanimi na beljakovine - npr. eritromicinom, difenhidraminom, propranololom, propafenonom, fenitoinom, salicilati, sulfametoksazolom in natrijevim valproatom - in vitro ni vplivalo na vezavo docetaksela na beljakovine.
Icelandic: Enda þótt hugsanlegar milliverkanir in vivo milli dócetaxels og annarra lyfja sem eru notuð samtímis hafi ekki verið rannsakaðar með formlegum hætti, hafa rannsóknir in vitro með lyfjum sem eru mikið próteinbundin eins og erýtrómýsín, dífenhýdramín, própranólól, própafenón, fenýtóín, salisýlat, súlfametoxazól og natríumvalpróat ekki haft áhrif á próteinbindingu dócetaxels.
Slovenian: Podatki o reverzibilnosti so na voljo za 35,3 % bolnikov, pri katerih so se po zdravljenju z docetakselomkot monoterapijo v odmerku 100 mg/m2 pojavili nevrotoksični učinki.
Icelandic: Gögn um hvenær eiturverkanir á taugar gengu til baka liggja fyrir um 35,3% þeirra sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með 100 mg/m² af dócetaxeli einu sér.
Slovenian: Mediano celokupno preživetje (meseci)
Icelandic: Miðgildi lifunar (mánuðir)
Slovenian: - Pomožni snovi sta polisorbat 80, brezvodni etanol (glejte poglavje 2) in citronska kislina.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru pólýsorbat 80, vatnsfrítt etanól (sjá kafla 2) og sítrónusýra.
Slovenian: Od 333 bolnikov z rakom prostate v študiji, ki so bili zdravljeni z docetakselom vsake tri tedne, je bilo 209 bolnikov starih 65 let ali več, 68 bolnikov pa je bilo starih nad 75 let.
Icelandic: Varúðarreglur fyrir notkun við blöðruhálskirtilskrabbameini sem svarar ekki hormónahvarfsmeðferð Af 333 sjúklingum, sem voru meðhöndlaðir með dócetaxeli á þriggja vikna fresti í rannsókn á blöðruhálskirtilskrabbameini, voru 209 sjúklingar 65 ára eða eldri og 68 sjúklingar voru eldri en 75 ára.
Slovenian: Docetaksela se ne sme uporabljati pri bolnikih z izhodiščnim številom nevtrofilcev < 1.500 celic/mm3.
Icelandic: Dócetaxel má ekki nota handa sjúklingum sem í upphafi (baseline) hafa færri daufkyrninga (neutrophil blóðkorn) en 1.500 frumur/mm³.
Slovenian: Po 10 letih spremljanja v študiji TAX316 so akutno levkemijo zabeležili pri 3 od 744 bolnic, ki so prejemale TAC (0,4 %), in pri 1 od 736 bolnic, ki so prejemale FAC (0,1 %).
Icelandic: Eftir 10 ára eftirfylgni í TAX 316 rannsókninni var greint frá bráðu hvítblæði hjá 3 af 744 sjúklingum (0,1%) í TAC hópnum og hjá einum af 736 sjúklingum (0,1%) í FAC hópnum.
Slovenian: Rak dojke Zdravilo TAXOTERE v kombinaciji z doksorubicinom in ciklofosfamidom: adjuvantno zdravljenje
Icelandic: TAXOTERE gefið ásamt doxórúbisíni og cýklófosfamíði: viðbótarmeðferð
Slovenian: Zdravilo TAXOTERE je v kombinaciji s cisplatinom in 5-fluorouracilom indiciran za indukcijsko zdravljenje bolnikov z lokalno napredovalim skvamoznoceličnim karcinomom glave in vratu.
Icelandic: TAXOTERE ásamt cisplatíni og 5- flúoróúrasíli er ætlað til upphafsmeðferðar hjá sjúklingum með staðbundið, langt gengið flöguþekjukrabbamein á höfði og hálsi.
Slovenian: (S3/4: 0,3 %)
Icelandic: (G3/4: 0,4%)
Slovenian: Viala z vehiklom vsebuje 6 ml 13 % (m/m) raztopine 95 % etanola v vodi za injekcije (polnilni volumen: 7,33 ml).
Icelandic: Hettuglasið með leysinum inniheldur 6 ml af 13% (w/w) 95% etanól lausn í vatni fyrir stungulyf (áfyllingarmagn: 7,33 ml).
Slovenian: Francija
Icelandic: Deutschland
Slovenian: Če ste moški, ki se zdravi z zdravilom TAXOTERE je priporočljivo, da ne zaplodite otroka med zdravljenjem in v obdobju 6 mesecev po koncu zdravljenja ter da pred začetkom zdravljenja poiščete nasvet glede ohranitve sperme, ker docetaksel lahko prizadene moško plodnost.
Icelandic: Ef þú ert karlmaður á meðferð með TAXOTERE er ráðlagt að geta ekki barn meðan á meðferð stendur og í allt að 6 mánuði eftir að meðferð lýkur.
Slovenian: Mielodisplastični sindrom so zabeležili pri 2 od 744 bolnic, ki so prejemale TAC (0,3 %), in pri 1 od 736 bolnic (0,1 %), ki so prejemale FAC.
Icelandic: Greint var frá mergmisþroskaheilkenni hjá 2 af 744 sjúklingum (0,3%) í TAC hópnum og hjá einum af 736 sjúklingum (0,1%) í FAC hópnum.
Slovenian: Docetaksel1 n = 94
Icelandic: Dócetaxel n = 94
Slovenian: FAC = 5-fluorouracil, doksorubicin in ciklofosfamid IZ = interval zaupanja, ER = estrogenski receptor PR = progesteronski receptor a negativno ER/PR ali 3. stopnja ali velikost tumorja > 5 cm
Icelandic: FAC = 5-flúoróúrasíl, doxórúbisín og cýklófosfamíð CI =öryggisbil; ER = estrogen viðtaki PR = progesteron viðtaki a ER/PR-neikvæð eða Gráða 3 eða æxlisstærð >5 cm
Slovenian: Glejte tudi poglavje »Zdravilo TAXOTERE vsebuje etanol (alkohol)«.
Icelandic: Sjá einnig kaflann „TAXOTERE inniheldur etanól (alkóhól)" hér að neðan.
Slovenian: Docetaksel + Cis+5-FU n = 177
Icelandic: Dócetaxel + Cis +5-FU n = 177
Slovenian: • akutna generalizirana eksantemska pustuloza (AGEP) (rdeč, luskast razprostranjen izpuščaj z bulicami pod oteklo kožo (tudi v kožnih gubah, na trupu in zgornjih okončinah) in mehurji, ki jih spremlja zvišana telesna temperatura).
Icelandic: • bráður útbreiddur graftarútþot (rauð, hreistruð, útbreidd útbrot með hnúðum undir bólginni húð (þar með talið í húðfellingum, á búk og efri útlimum) og blöðrur ásamt hita).
Slovenian: Alopecija (persistentna:
Icelandic: Heildarlifun (Aðalendapunktur):
Slovenian: TAC = docetaksel, doksorubicin in ciklofosfamid FAC = 5-fluorouracil, doksorubicin in ciklofosfamid IZ = interval zaupanja, ER = estrogenski receptor PR = progesteronski receptor a negativno ER/PR ali 3. stopnja ali velikost tumorja > 5 cm
Icelandic: TAC = dócetaxel, doxórúbisín og cýklófosfamíð FAC = 5-flúoróúrasíl, doxórúbisín og cýklófosfamíð CI =öryggisbil; ER = estrogen viðtaki PR = progesteron viðtaki a ER/PR-neikvæð eða Gráða 3 eða æxlisstærð >5 cm
Slovenian: 2-letno preživetje (%)
Icelandic: 2-ára lifun (%)
Slovenian: Med uporabo zdravila TAXOTERE so poročali o hudih težavah s kožo, kot so Stevens-Johnsonov sindrom (SJS), toksična epidermalna nekroliza (TEN) in akutna generalizirana eksantemska pustuloza (AGEP): - Med simptomi SJS/TEN so lahko mehurji, lupljenje ali krvavitev na katerem koli predelu kože (in tudi na ustnicah, očeh, v ustih, nosu, na spolovilih, dlaneh in stopalih), z izpuščajem ali brez njega.
Icelandic: Greint hefur verið frá verulegum húðvandamálum eins og Stevens-Johnson heilkenni, húðþekjudreplosi, bráðu útbreiddu graftarútþoti í tengslum við TAXOTERE: - einkenni Stevens-Johnsons heilkennis/húðþekjudrepsloss geta verið blöðrumyndun, flögnun eða blæðing hvar sem er á húðinni (þar með talið vörum, augum, munni, nefi, kynfærum, höndum eða fótum) með eða án útbrota.
Slovenian: Uporabite injekcijsko brizgo z nameščeno iglo in aseptično izvlecite celotno količino vehikla za zdravilo TAXOTERE iz viale tako, da vialo delno obrnete.
Icelandic: Notið sprautu með nál og dragið upp við smitgát allt innihald hettuglassins sem inniheldur leysinn fyrir TAXOTERE með því að halla hettuglasinu lítið eitt.
Slovenian: Shranjevanje zdravila TAXOTERE
Icelandic: LEYSIR fyrir TAXOTERE
Slovenian: S3/4 zvišanje bilirubin v krvi
Icelandic: G3/4 hækkun bilirúbíns í blóði
Slovenian: 4.1.2 Uporabite injekcijsko brizgo z nameščeno iglo in aseptično izvlecite celotno količino vehikla za zdravilo TAXOTERE iz viale tako, da vialo delno obrnete.
Icelandic: 4.1.2 Nota skal sprautu með nál og draga upp við smitgát allt innihald hettuglassins sem inniheldur leysinn fyrir TAXOTERE með því að halla hettuglasinu lítið eitt.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Taksani, oznaka ATC: L01CD02
Icelandic: Flokkun eftir verkun: Taxön (Taxanes), ATC flokkur:
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je označen na škatli, pretisnem omotu in vialah..
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni, þynnupakkningunni og hettuglösunum.
Slovenian: Raztopino za infundiranje je pri sobni temperaturi treba uporabiti v 4 urah (do 25°C).
Icelandic: Innrennslislausnina á að nota innan 4 klst. við stofuhita (við lægri hita en 25°C).
Slovenian: Docetaksel + standardna oskrba
Icelandic: Dócetaxel + hefðbundin meðferð
Slovenian: • Vsaka viala z vehiklom za zdravilo TAXOTERE 20 mg/0,5 ml vsebuje 1,98 ml vehikla.
Icelandic: Hvert hettuglas með leysi fyrir TAXOTERE 20 mg/0,5 ml hettuglas inniheldur 1,98 ml.
Slovenian: • 332 bolnikih (TAX327), ki so prejemali docetaksel v kombinaciji s prednizonom ali prednizolonom (predstavljeni so klinično pomembni z zdravljenjem povezani neželeni učinki).
Icelandic: 332 sjúklingum (TAX327), sem fengu dócetaxel ásamt prednisóni eða prednisólóni (sýndar eru aukaverkanir, sem eru klínískt mikilvægar og meðferðartengdar).
Slovenian: 4.1.1 Če so viale shranjene v hladilniku, pustite potrebno število škatel zdravila TAXOTERE 5 minut stati na sobni temperaturi (do 25°C).
Icelandic: 4.1.1 Ef hettuglösin hafa verið geymd í kæli skal taka þann fjölda TAXOTERE pakkninga sem nota á úr kælinum og láta glösin standa við stofuhita (lægri hita en 25°C) í um 5 mínútur fyrir notkun.
Slovenian: V študiji TAX316 je alopecija trajala še naprej v obdobju spremljanja po koncu kemoterapije pri 687 od 744 bolnic, ki so prejemale TAC (92,3 %), in pri 645 od 736 bolnic, ki so prejemale FAC (87,6 %).
Icelandic: Í TAX 316 rannsókninni var greint frá hármissi sem var viðvarandi eftir að eftirfylgnitímabilið hófst að lokinni krabbameinslyfjameðferð hjá 687 sjúklingum (92,3) af 744 í TAC hópnum og 645 sjúklingum af 736 (87,6%) í FAC hópnum.
Slovenian: 4.2.5 Tako kot vsa zdravila za parenteralno uporabo je treba tudi osnovno raztopino in raztopino za infundiranje zdravila TAXOTERE pred uporabo pregledati; če vsebuje precipitat, jo je treba zavreči.
Icelandic: 4.2.5 Eins og við á um öll önnur lyf sem gefin eru í æð á að skoða TAXOTERE forblöndu og innrennslislausn fyrir notkun.
Slovenian: Glede na farmakokinetične podatke o monoterapiji z docetakselom v odmerku 100 mg/m2 je priporočljivi odmerek docetaksela za bolnike, ki imajo transaminazi (ALT, AST ali obe) zvišani nad 1,5-kratno zgornjo mejo normalnega območja (ULN) in alkalno fosfatazo nad 2,5-kratno ULN, 75 mg/m2 (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Icelandic: Með hliðsjón af upplýsingum um lyfjahvörf þar sem dócetaxel 100 mg/m2 hefur verið gefið eitt sér, er ráðlagður skammtur dócetaxels 75 mg/m hjá sjúklingum með bæði 1,5 falda eða meiri hækkun efri marka eðlilegra gilda (ULN) transamínasa (ALT og/eða AST) og 2,5 falda eða meiri hækkun efri marka eðlilegra gilda alkalísks fosfatasa (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Slovenian: Učinkovitost docetaksela in ADT za zdravljenje bolnikov z metastatskim hormonsko občutljivim rakom prostate (študija CHAARTED)
Icelandic: Verkun dócetaxels og andrógenbælandi meðferðar hjá sjúklingum með hormónanæmt blöðruhálskirtilskrabbamein með meinvörpum (CHAARTED)
Slovenian: Preiskave zmanšanje telesne mase povečanje telesne mase
Icelandic: Daufkyrningafæð samfara hækkuðum líkamshita
Slovenian: - Med simptomi AGEP so lahko rdeč, luskast razprostranjen izpuščaj z bulicami pod oteklo kožo (tudi v kožnih gubah, na trupu in zgornjih okončinah) in mehurji, ki jih spremlja zvišana telesna temperatura.
Icelandic: - einkenni bráðs útbreidds graftarútþots geta verið rauð, hreistruð útbreidd útbrot með hnúðum undir bólginni húð (þar með talið í húðfellingum, á búk og efri útlimum) og blöðrur ásamt hita.
Slovenian: Skupaj je bilo zdravljenih 445 bolnikov z oceno zmogljivosti po Karnofskem > 70; prejemali so bodisi docetaksel (T) (75 mg/m2 1. dan) v kombinaciji s cisplatinom (C) (75 mg/m2 1. dan) in 5-fluorouracilom (F) (750 mg/m2 na dan, 5 dni), bodisi cisplatin (100 mg/m2 1. dan) in 5fluorouracil (1000 mg/m2 na dan, 5 dni).
Icelandic: Alls voru 445 sjúklingar, sem voru með KPS > 70, meðhöndlaðir annaðhvort með dócetaxeli (T) (75 mg/m á degi 1) ásamt cisplatíni (C) (75 mg/m á degi 1) og 5-flúoróúrasíli (F)
Slovenian: • Ena viala zdravila TAXOTERE 80 mg/2 ml vsebuje 2,0 ml raztopine docetaksela 40 mg/ml v polisorbatu 80 (polnilni volumen: 94,4 mg/2,36 ml).
Icelandic: Hvert TAXOTERE 80 mg/2 ml hettuglas inniheldur 2,0 ml af 40 mg/ml lausn af dócetaxeli í pólýsorbati 80 (áfyllingarmagn 94,4 mg/2,36 ml).
Slovenian: Ena viala vsebuje 20 mg/0,5 ml docetaksela.
Icelandic: Í einu hettuglasi eru 20 mg/0,5 ml af dócetaxeli.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo TAXOTERE
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða TAXOTERE
Slovenian: Varnost in učinkovitost docetaksela v kombinaciji s prednizonom ali prednizolonom pri bolnikih z metastatskim, proti kastraciji odpornim rakom prostate je bila ocenjena v randominizirani multicentrični študiji faze III (TAX 327).
Icelandic: Öryggi og verkun dócetaxels sem gefið er ásamt prednisóni eða prednisólóni sjúklingum með krabbamein í blöðruhálskirtli með meinvörpum, sem svarar ekki hormónahvarfsmeðferð, var metin í 3. stigs fjölsetra rannsókn með slembivali (TAX 327).
Slovenian: Kot zdravljenje prvega izbora se docetaksel 75 mg/m2 daje v kombinaciji z doksorubicinom (50 mg/m2).
Icelandic: Þegar lyfið er notað sem fyrsti valkostur eru 75 mg/m af dócetaxeli gefin ásamt doxórúbisíni (50 mg/m
Slovenian: Mediano celokupno preživetje je bilo v skupini z docetakselom značilno daljše kot v skupini z ADT samim; mediano celokupno preživetje je bilo z dodatkom docetaksela ADT 13,6 meseca daljše (razmerje ogroženosti (ROg) = 0,61, 95 % interval zaupanja (IZ) = 0,47-0,80, p = 0,0003).
Icelandic: Miðgildi heildarlifunar var marktækt lengri í dócetaxel meðferðarhópnum en í hópnum sem fékk eingöngu andrógenbælandi meðferð, þar sem miðgildi heildarlifunar var 13,6 mánuðum lengra þegar dócetaxeli var bætt við andrógenbælandi meðferð (HR = 0,61, 95% CI = 0,47-0,80, p=0,0003).
Slovenian: • eno vialo z enim odmerkom koncentrata
Icelandic: • eitt stakskammta hettuglas með þykkni
Slovenian: faringitis (3. st.: 0 %)
Icelandic: Kokbólga (G3: 0%)
Slovenian: • Docetaksel 75 mg/m2 vsake 3 tedne, 10 ciklov.
Icelandic: Dócetaxel 75 mg/m gefið á 3 vikna fresti í 10 meðferðarlotur.
Slovenian: Viala z vehiklom vsebuje 1,5 ml 13 % (m/m) raztopine 95 % etanola v vodi za injekcije (polnilni volumen: 1,98 ml).
Icelandic: Hettuglasið með leysinum inniheldur 1,5 ml af 13% (w/w) 95% etanól lausn í vatni fyrir stungulyf (áfyllingarmagn: 1,98 ml).
Slovenian: VIALA/TAXOTERE 20 mg/0,5 ml
Icelandic: ASKJA/TAXOTERE 20 mg/0,5 ml
Slovenian: s
Icelandic: a
Slovenian: • Ena viala zdravila TAXOTERE 20 mg/0,5 ml vsebuje 0,5 ml raztopine docetaksela 40 mg/ml v polisorbatu 80 (polnilni volumen: 24,4 mg/0,61 ml).
Icelandic: Hvert TAXOTERE 20 mg/0,5 ml hettuglas inniheldur 0,5 ml af 40 mg/ml lausn af dócetaxeli í pólýsorbati 80 (áfyllingarmagn 24,4 mg/0,61 ml).
Slovenian: Hematologija
Icelandic: líkamshita
Slovenian: trombocitopenija (S4:
Icelandic: Daufkyrningafæð (G4:
Slovenian: • standardna oskrba + docetaksel 75 mg/m2 na 3 tedne 6 ciklusov.
Icelandic: Hefðbundin meðferð + dócetaxel 75 mg/m gefið á 3 vikna fresti í 6 meðferðarlotur
Slovenian: Direktni Coombsov test je lahko pozitiven.
Icelandic: Beint Coombs próf getur verið jákvætt.
Slovenian: EUCAST klinične mejne vrednosti MIK za piperacilin / tazobaktam (2009-12-02, v 1).
Icelandic: EUCAST klínísk MIC næmismörk fyrir piperacillín/tazobactam (2009-12-02, v 1).
Slovenian: + Vrste za katere je bil opažen visok delež odpornosti (več kot 50 %) v/na enem ali več področij/držav/regij v EU.
Icelandic: + Tegundir sem hafa sýnt háa tíðni ónæmis (meira en 50%) á einu eða fleiri svæðum/löndum/landsvæðum innan Evrópusambandsins.
Slovenian: Ne jemljite nobenih zdravil proti driski, ne da bi se o tem najprej posvetovali s svojim zdravnikom.
Icelandic: Taktu ekki nein lyf við niðurgangi án þess að ráðfæra þig fyrst við lækninn.
Slovenian: Plodnost F1 generacije in embrionalni razvoj F2 generacij nista bila prizadeta.
Icelandic: F1 kynslóðarinnar og fósturvísisþroski F2 kynslóðarinnar voru ekki skert.
Slovenian: Zdravilo Tazocin je pri odraslih in otrocih, starejših od 2 let, indicirano za zdravljenje naslednjih okužb (glejte poglavji 4.2 in 5.1):
Icelandic: Tazocin er ætlað til meðferðar við eftirtöldum sýkingum hjá fullorðnum og börnum eldri en 2 ára (sjá kafla 4.2 og 5.1):
Slovenian: če imate nizke vrednosti kalija v krvi.
Icelandic: - ef þú hefur lítið magn kalíums í blóðinu.
Slovenian: Izgled zdravila TAZOCIN in vsebina pakiranja
Icelandic: Útlit TAZOCIN og pakkningastærðir
Slovenian: Pri neprestanem vrtenju se prašek običajno popolnoma raztopi v 5 do 10 minutah (za podrobnosti o ravnanju z zdravilom glejte spodaj).
Icelandic: Sé lausninni hvirflað stöðugt leysist lyfið yfirleitt upp á 5 til 10 mínútum (sjá ítarlegar upplýsingar um meðhöndlun hér fyrir neðan).
Slovenian: Indikacija / bolezensko stanje
Icelandic: Ábending/sjúkdómsástand
Slovenian: Možni neželeni učinki so navedeni v skladu z naslednjimi kategorijami pogostnosti: - pogosti: neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri 1 do 10 od 100 bolnikov - občasni: neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri 1 do 10 od 1.000 bolnikov - redki: neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri 1 do 10 od 10.00 bolnikov - zelo redki: neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir eru taldar upp samkvæmt eftirfarandi flokkun: - algengar: koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 100 einstaklingum - sjaldgæfar: koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 1.000 einstaklingum - mjög sjaldgæfar: koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 10.000 einstaklingum - koma örsjaldan fyrir: koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 einstaklingum
Slovenian: Haemophilus influenzae
Icelandic: Haemophilus influenza
Slovenian: Pakiranja po 1, 5, 10, 12 ali 25 vial.
Icelandic: Pakkningar innihalda 1, 5, 10, 12 eða 25 hettuglös.
Slovenian: Neželeni učinki o katerih so poročali najpogosteje (pri 1 do 10 od 100 bolnikov) so: driska, bruhanje, navzeja in kožni izpuščaj.
Icelandic: Algengustu skráðu aukaverkanirnar (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 100 sjúklingum) eru niðurgangur, uppköst, ógleði og útbrot.
Slovenian: Srednje tkivne koncentracije se običajno gibljejo v razponu od 50 do 100 % plazemske koncentracije.
Icelandic: Meðalþéttni í vefjum er almennt 50 til 100% af plasmaþéttni.
Slovenian: Če pa se kljub temu pojavijo neželeni učinki, kot so krči, ali menite, da ste prejeli prevelik odmerek, o tem nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Icelandic: Hins vegar, ef þú færð aukaverkanir svo sem krampa, eða telur að þú hafir fengið of mikið af lyfinu, skaltu segja lækninum frá því strax.
Slovenian: Okvara jeter Odmerka ni treba prilagajati (glejte poglavje 5.2).
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Aðlögun skammta er ekki nauðsynleg (sjá kafla 5.2).
Slovenian: Piperacilin spada v skupino zdravil, imenovano "širokospektralni penicilinski antibiotiki".
Icelandic: Piperacillín tilheyrir flokki lyfja sem nefnast „breiðvirk penicillín sýklalyf".
Slovenian: Populacijska srednja (SE) vrednost volumna porazdelitve piperacilina je 0,243 (0,011) l/kg in ni odvisna od starosti.
Icelandic: Meðalgildi (SE) dreifingarrúmmáls piperacillíns er 0,243 (0,011) l/kg og er óháð aldri.
Slovenian: če menite, da se je pojavila nova okužba, ali da se je že obstoječa okužba poslabšala.
Icelandic: - ef þú telur að þú hafir fengið nýja sýkingu eða að sýkingin hafi versnað.
Slovenian: Zdravnik bo odmerek preračunal glede na telesno maso otroka, vendar pa dnevni odmerek ne sme preseči 4 g / 0,5 g zdravila TAZOCIN.
Icelandic: Læknirinn mun reikna út skammtinn með tilliti til líkamsþyngdar barnsins þíns en sólarhringsskammturinn fer ekki yfir 4 g/0,5 g af TAZOCIN.
Slovenian: Ta razlika je lahko posledica starostno pogojenih sprememb v kreatininskem očistku.
Icelandic: Þessi munur gæti verið vegna aldurstengdra breytinga á kreatínínúthreinsun.
Slovenian: Dva glavna mehanizma odpornosti proti piperacilinu / tazobaktamu sta:
Icelandic: Tveir meginþættir myndunar ónæmis fyrir piperacillíni/tazobactami eru:
Slovenian: Vrstno specifične mejne vrednosti (S≤/R>)
Icelandic: Næmismörk sem miðast við ákveðnar tegundir (S≤/R>)
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom TAZOCIN bo trajalo dokler znaki okužbe ne bodo popolnoma izzveneli (od 5 do 14 dni).
Icelandic: Þér verður gefið TAZOCIN þangað til einkenni sýkingar eru fullkomlega horfin (í 5 til 14 sólarhringa).
Slovenian: 5-odstotna raztopina glukoze
Icelandic: - Glúkósi 5%
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če imate okvaro ledvic.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú hefur nýrnasjúkdóma.
Slovenian: Piperacilin in tazobaktam lahko podaljšata čas izločanja metotreksata iz telesa.
Icelandic: Piperacillín og tazobactam geta lengt tímann sem það tekur metótrexat að hverfa úr líkamanum.
Slovenian: Zdravilo vam bo apliciral zdravnik ali drugo zdravstveno osebje v obliki 30-minutne kapljične infuzije v veno.
Icelandic: Læknirinn eða annar heilbrigðisstarfsmaður mun gefa þér lyfið með innrennsli (dreypi í 30 mínútur) í bláæð.