FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Broadline is a veterinary medicine used to treat cats with, or at risk of, mixed infestations by tapeworms, roundworms and external parasites (fleas, ticks, and a burrowing mite called Notoedres cati which is a cause of mange).
Bulgarian: Broadline е ветеринарномедицински продукт, който се използва за третиране на котки със или изложени на риск от смесено опаразитяване с тении, кръгли червеи и външни паразити (бълхи, кърлежи и паразитен акар, наречен Notoedres cati, които причиняват краста).
English: The effectiveness of Broadline against cat mange was examined in a laboratory study with 18 naturally infested cats.
Bulgarian: Ефективността на Broadline срещу котешка краста е изследвана в лабораторно проучване при 18 естествено опаразитени котки.
English: The effectiveness of Broadline against fleas and ticks was investigated in an EU field study involving cats infested with fleas, ticks, or both.
Bulgarian: Ефективността на Broadline срещу бълхи и кърлежи е проучена в практическо проучване на ЕС, обхващащо котки, заразени с бълхи, с кърлежи или с двете.
English: Broadline contains four active substances: fipronil, (S)-methoprene, eprinomectin and praziquantel.
Bulgarian: Broadline съдържа четири активни субстанции: фипронил (fipronil), (S)-метопрен ((S)methoprene), еприномектин (eprinomectin) и празиквантел (praziquantel).
English: Broadline-treated cats were compared to cats treated with a spot-on product containing the worm medicines emodepside and praziquantel.
Bulgarian: Третираните с Broadline котки са сравнени с котки, третирани с продукт за спотон приложение, съдържащ лекарствата за вътрешни паразити емодепсид и празиквантел.
English: The main measure of effectiveness was reduction of numbers of worm larvae in faeces at 28 days after single treatment.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е намаляването на броя на ларвите на вътрешните паразити в изпражненията на 28-ия ден при еднократно третиране.
English: The effectiveness of Broadline to prevent heartworm disease was shown in three laboratory studies, using artificially infected cats.
Bulgarian: Ефективността на Broadline за профилактика на болестта дирофилариоза е показана в три лабораторни проучвания, при котки, опаразитени по изкуствен начин.
English: Broadline is available as a spot-on solution in applicators of two different volume sizes for use in cats of various bodyweights and can only be obtained with a prescription.
Bulgarian: Broadline се предлага под формата на разтвор за спот-он приложение в апликатори с два различни обема за употреба при котки с различно телесно тегло и се отпуска по лекарско предписание.
English: The effectiveness of Broadline against feline lungworm was investigated in a field study in Italy.
Bulgarian: Ефективността на Broadline срещу котешки белодробни нематоди е изследвана в практическо проучване в Италия.
English: Mild and short-lived skin reactions (itching, hair loss) may occur at the application site.
Bulgarian: На мястото на приложение може да се появят леки и кратковременни кожни реакции (сърбеж, локално опадане на козината).
English: The other two active substances in Broadline, eprinomectin and praziquantel, act as ‘endoparasiticides'.
Bulgarian: Другите две активни субстанции в Broadline - еприномектин и празиквантел, действат като „ендопаразитициди“.
English: Two of the active substances in Broadline, fipronil and (S)-methoprene, act as ‘ectoparasiticides'.
Bulgarian: Две от активните субстанции в Broadline - фипронил и (S)-метопрен, действат като „ектопаразитициди“.
English: For worms, Broadline is used to treat tapeworms, roundworms and hookworms in the gut as well as a type of worm that infects the bladder and two types of feline lungworm.
Bulgarian: По отношение на вътрешните паразити Broadline се използва за третиране на тении, кръгли червеи и анкилостоми в червата, както и вид нематоди, които заразяват пикочния мехур, и два вида котешки белодробни нематоди.
English: Eprinomectin interferes with channels in the nerve and muscle cells of roundworms that allow charged chloride particles (ions) to pass, leading to their paralysis and death.
Bulgarian: Еприномектин смущава каналите в нервните и мускулните клетки на нематодите, които позволяват преминаването на заредени хлоридни частици (йони), като води до парализа и смърт.
English: The effectiveness of Broadline against intestinal worms was investigated in one EU field study involving cats with tapeworm, roundworm or hookworm infections or mixed infections.
Bulgarian: Ефективността на Broadline срещу интестинални паразити е изследвана в практическо проучване на ЕС, обхващащо котки, опаразитени с тении, кръгли червеи или анкилостоми, или със смесени опаразитявания.
English: This summary was last updated in July 2019.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста:
English: Handling of treated animals should be limited until the application site is dry and children should not play with treated animals during this period.
Bulgarian: През това време децата не трябва да играят с третираните животни.
English: Broadline received a marketing authorisation valid throughout the EU on 4 December 2013.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Broadline, валиден в Европейския съюз.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Docefrez to Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. on 15 May 2010.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за Docefrez на Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. на 15 Май 2010 г.
English: Docefrez is given as a one-hour infusion every three weeks.
Bulgarian: Docefrez се прилага като едночасова инфузия на всеки три седмици.
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Docefrez.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Docefrez.
English: Docefrez docetaxel
Bulgarian: Docefrez доцетаксел
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Docefrez has been shown to be comparable to Taxotere.
Bulgarian: СНМР заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС, е доказано, че Docefrez е сравним с Taxotere.
English: This means that Docefrez is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Taxotere.
Bulgarian: Това означава, че Docefrez е подобен на „референтното лекарство“ Taxotere, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
English: Other information about Docefrez:
Bulgarian: Допълнителна информация за Docefrez:
English: Docetaxel blocks the ability of cells to destroy the internal ‘skeleton' that allows them to divide and multiply.
Bulgarian: Docefrez блокира способността на клетките да разрушават вътрешния „скелет“, който им позволява да се делят и размножават.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Taxotere, the benefit outweighs the identified risk.
Bulgarian: Поради това СНМР е на мнение, че както при Taxotere, ползите са по-големи от установените рискове.
English: The full EPAR for Docefrez can be found here.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Docefrez може да се намери тук.
English: Docefrez is only used when the neutrophil count (the level of a type of white blood cell in the blood) is normal (at least 1,500 cells/mm3).
Bulgarian: Docefrez се използва само когато броят на неутрофилите (нивото на вид бели кръвни клетки в кръвта) е в рамките на нормалните стойности (поне 1500 клетки/mm3).
English: Docefrez is a ‘generic medicine'.
Bulgarian: Docefrez е „генерично лекарство”.
English: No additional studies in patients were needed as Docefrez is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Taxotere.
Bulgarian: Не са необходими допълнителни проучвания с пациенти, тъй като за Docefrez се прилага интравенозно и съдържа същите активни вещества като референтното лекарство, Taxotere.
English: For more information about treatment with Docefrez, read the Package Leaflet (also part of the EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Docefrez - прочетете листовката (също част от EPAR).
English: It contains the active substance docetaxel.
Bulgarian: Съдържа активното вещество доцетаксел.
English: With the skeleton still in place, the cells cannot divide and they eventually die.
Bulgarian: Присъствието на този скелет не позволява на клетките да се делят и те в крайна сметка умират.
English: For full details, see the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Bulgarian: За пълни подробности, вижте Кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
English: Docefrez is used to treat the following types of cancer:
Bulgarian: Docefrez се прилага за лечение на следните видове рак:
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Docefrez.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Docefrez.
English: Because Docefrez is a generic medicine, the company provided data on docetaxel from the published literature.
Bulgarian: Тъй като Docefrez е генерично лекарство, компанията предоставя данни за доцетаксел от публикуваната литература.
English: The active substance in Docefrez, docetaxel, belongs to the group of anticancer medicines known as the taxanes.
Bulgarian: Активното вещество в Docefrez, доцетаксел, принадлежи към група противоракови лекарства, известни като таксани.
English: What are the benefit and risk of Docefrez?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Docefrez?
English: For more information, see the Summary of Product Characteristics.
Bulgarian: За повече информация - вижте кратката характеристика на продукта.
English: Docefrez can be used on its own after other treatments have failed.
Bulgarian: Docefrez може да се използва като самостоятелно лечение след като други лечения са били неуспешни.
English: Docetaxel also affects non-cancer cells such as blood cells, which can cause side effects.
Bulgarian: Доцетаксел въздейства също и на неракови клетки като кръвните клетки, което може да доведе до нежелани реакции.
English: • head and neck cancer in patients whose cancer is advanced (has started to spread).
Bulgarian: рак на главата и шията при пациенти, при които ракът е напреднал (започнал е да метастазира).
English: It can also be used with other anticancer medicines (doxorubicin, cyclophosphamide, trastuzumab or capecitabine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer or after other treatments have failed, depending on the type and stage of the breast cancer being treated;
Bulgarian: Той може също така да се използва в комбинация с други противоракови лекарства (доксорубицин, циклофосфамид, трастузумаб или капецитабин) при пациенти, при които раковото заболяване все още не е лекувано, или след като други лечения са били неуспешни, в зависимост от вида и стадия на лекувания рак на гърдата;
English: Docefrez should be used in wards specialising in chemotherapy (using medicines to treat cancer) under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy.
Bulgarian: Употребата на Docefrez трябва да бъде ограничена до звена, специализирани в прилагането на химиотерапия (използващи лекарства за лечение на рака), под контрола на лекар, квалифициран в прилагането на химиотерапия.
English: Because Docefrez is a generic medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the
Bulgarian: Тъй като Docefrez е генерично лекарство, неговите ползи и рискове се приемат за същите като тези на референтното лекарство.
English: Dexamethasone (an anti-inflammatory medicine) should also be given to the patient, starting on the day before the Docefrez infusion.
Bulgarian: Освен това на пациента трябва да се назначи дексаметазон (противовъзпалително лекарство), чието прилагане започва в деня преди вливане на инфузията с Docefrez.
English: The Committee recommended that Docefrez be given marketing authorisation.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Docefrez да бъде издадено разрешение за употреба.
English: Docefrez is used with cisplatin and 5-fluorouracil.
Bulgarian: Docefrez се прилага в комбинация с цисплатина и 5-флуороурацил.
English: Docefrez is used with cisplatin and 5-fluorouracil (other anticancer medicines);
Bulgarian: Docefrez се прилага в комбинация с цисплатин и 5-флуороурацил (други противоракови лекарства);
English: • non-small cell lung cancer.
Bulgarian: недребноклетъчен белодробен рак.
English: It can also be used with cisplatin (another anticancer medicine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer;
Bulgarian: Той също така може да се прилага в комбинация с цисплатин (друго противораково лекарство) при пациенти, при които раковото заболяване все още не е лекувано;
English: Docefrez is used with prednisone or prednisolone (anti-inflammatory medicines);
Bulgarian: Docefrez се прилага в комбинация с преднизон или преднизолон (противовъзпалителни лекарства);
English: • gastric adenocarcinoma (a type of stomach cancer) in patients who have not yet received any treatment for their cancer.
Bulgarian: стомашен аденокарцином (вид рак на стомаха) при пациенти, при които раковото заболяване все още не лекувано.
English: How has Docefrez been studied?
Bulgarian: Как е проучен Docefrez?
English: Docefrez is a powder and solvent that is made up to a solution for infusion (drip into a vein).
Bulgarian: Docefrez представлява прах и разтворител за приготвяне на инфузионен разтвор (венозно вливане).
English: What is Docefrez?
Bulgarian: Какво представлява Docefrez?
English: What is Docefrez used for?
Bulgarian: За какво се използва Docefrez?
English: Why has Docefrez been approved?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Docefrez?
English: How does Docefrez work?
Bulgarian: Как действа Docefrez?
English: - Then continue with your normal schedule.
Bulgarian: След това продължете по нормалната схема.
English: Generally the reported outcome in these cases was “improved” or “recovered”.
Bulgarian: Обикновено съобщените крайни резултати при тези случаи са “показал подобрение” или “възстановен”.
English: They contain a white to yellow powder.
Bulgarian: Те съдържат бял до жълт прах.
English: Submission of final study report.
Bulgarian: Подаване на окончателен доклад от проучването.
English: Optimal treatment duration is not yet established.
Bulgarian: Оптималната продължителност на лечението все още не е установена.
English: Bilirubin elevation was below 3%.
Bulgarian: Повишаването на билирубина е при по-малко от 3%.
English: They have “glivec” on one side.
Bulgarian: Те имат надпис “glivec” от едната страна.
English: The amount of Glivec given will depend on your child's condition, body weight and height.
Bulgarian: Количеството на Glivec ще зависи от състоянието на детето Ви, неговото тегло и височина.
English: Follow all your doctor's instructions carefully, even if they differ from the general information contained in this leaflet.
Bulgarian: Следвайте внимателно всички указания на лекаря, дори, ако те се различават от информацията, която се съдържа в тази листовка.
English: 9/l) were observed in 3.6% and < 1% of patients, respectively.
Bulgarian: 9/l) се наблюдават съответно при 3,6% и <1% от пациентите.
English: Results are provided in Table 6.
Bulgarian: Резултатите са представени в Таблица 6.
English: Therefore, the use of Glivec in combination requires special precaution.
Bulgarian: Следователно употребата на Glivec в комбинация изисква специални предпазни мерки.
English: • Do not store above 30°C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30°C.
English: Talk to your doctor before taking Glivec: - if you have or have ever had a liver, kidney or heart problem.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Glivec: - aко имате или някога сте имали проблеми с черния дроб, бъбреците или сърцето.
English: Your doctor has prescribed Glivec because you suffer from a serious condition.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е предписал Glivec, защото страдате от сериозно заболяване.
English: The data was similar when re-analysed to include only those patients age 55 or older.
Bulgarian: Данните са подобни при провеждане на повторен анализ за включване само на пациентите на възраст на и над 55 години.
English: In addition, children have been treated in two phase I studies and one phase II study.
Bulgarian: Освен това, при деца са проведени две проучвания във фаза I и едно във фаза II.
English: Glivec can help you to fight this condition.
Bulgarian: Glivec може да Ви помогне да се преборите с това заболяване.
English: Other medicines and Glivec
Bulgarian: Други лекарства и Glivec
English: Your doctor will discuss with you the possible risks of taking Glivec during pregnancy.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас потенциалните рискове от приема на Glivec по време на бременност.
English: * These types of reactions have been reported mainly from post-marketing experience with Glivec.
Bulgarian: Тези видове реакции са били съобщени предимно по време на постмаркетинговия опит с Glivec.
English: If you have any questions about how Glivec works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси относно това как действа Glivec или защо Ви е предписано това лекарство, попитайте Вашия лекар.
English: The rate of haematological response was 70% with a duration of 2-3 months.
Bulgarian: Честотата на хематологичен отговор е била 70% с продължителност 2-3 месеца.
English: The suspension should be administered immediately after complete disintegration of the tablet(s).
Bulgarian: Суспензията трябва да се приеме веднага след пълното разграждане на таблетката (ите).
English: They are supplied in packs containing 30 capsules.
Bulgarian: Предоставят се в опаковки, съдържащи 30 капсули.
English: MESNA IV days 29-33
Bulgarian: MESNA IV дни 29-33
English: Survival time in months
Bulgarian: Преживяемост в месеци
English: In all clinical studies 38-40% of patients were  60 years of age and 10-12% of patients were  70 years of age.
Bulgarian: При всички клинични проучвания 38-40% от пациентите са били ≥60 години и 10-12% от тях са били ≥70 години.
English: Glivec administration to patients without the genetic translocation generally results in no improvement.
Bulgarian: Прилагането на Glivec при пациенти без генетичната транслокация като цяло не води до подобрение.
English: What Glivec is and what it is used for
Bulgarian: Какво представлява Glivec и за какво се използва
English: The yearly rates of progression of any type for Glivec also decreased over time.
Bulgarian: Годишният процент на прогресия, от какъвто и да е вид при Glivec също намалява с времето.
English: Table 6 Best tumour response in trial STIB2222 (GIST)
Bulgarian: Таблица 6 Най-добър отговор от срана на тумора при проучване STIB2222 (ГИСТ)
English: You may become more sensitive to the sun while taking Glivec.
Bulgarian: Възможно е да станете по-чувствителни към слънчевата светлина докато приемате Glivec.
English: Glivec should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Bulgarian: Glivec не трябва да се прилага по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост.
English: A significant number of patients who had stable disease at the time of the interim analysis achieved a partial response with longer treatment (median follow-up 31 months).
Bulgarian: Значителен брой от пациенти, които са със стабилно заболяване по време на междинния анализ постигат частичен отговор при по-продължително лечение (средно проследяване 31 месеца).
English: Glivec can reduce the number of white blood cells, so you might get infections more easily.
Bulgarian: Glivec може да доведе до понижаване на броя на белите кръвни клетки и така да станете по-податливи на инфекции;
English: Thereafter, treatment can be resumed as appropriate depending on the initial severity of the event.
Bulgarian: След това лечението може да се възобнови, в зависимост от началната тежест на реакцията.
English: Treatment with imatinib for 36 months was superior to treatment for 12 months in the ITT analysis, i.e. including the entire study population.
Bulgarian: Лечението с иматиниб в продължение на 36 месеца превъзхожда 12-месечното лечение при анализ на на ITT популацията, т.е. включващ цялата популация от проучването.
English: Return to chronic phase (RTC)
Bulgarian: Връщане към хронична фаза - ВХФ (RTC)
English: The translocation t(17:22)[(q22:q13)], or its gene product, was present in nearly all responders to Glivec treatment.
Bulgarian: Транслокацията t(17:22)[(q22:q13)], или нейния генен продукт се наблюдава при почти всички отговорили на лечението с Glivec.
English: All doses (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Bulgarian: Всички дози (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
English: When Glivec is co-administered with other medicinal products, there is a potential for drug interactions.
Bulgarian: Когато Glivec се прилага съвместно с други лекарствени продукти, съществува възможност за лекарствени взаимодействия.
English: The degree of cytogenetic response and molecular response had a clear effect on long-term outcomes in patients on Glivec.
Bulgarian: Степента на цитогенетичен и молекулярен отговор показва отчетлив ефект върху дългосрочните резултати при пациентите на Glivec.
English: What Glivec is and what it is used for What you need to know before you take Glivec How to take Glivec
Bulgarian: Какво представлява Glivec и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Glivec Как да приемате Glivec
English: Five (5) patients responded, 3 completely and 2 partially.
Bulgarian: Пет (5) пациенти отговарят, 3 пълно и 2 частично.
English: They have “NVR” on one side and “SA” and a score line on the other side.
Bulgarian: Те имат надпис “NVR” от едната страна и “SA” и делителна черта от другата страна.
English: Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Bulgarian: Категориите честоти се определят съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
English: Resume treatment with Glivec at previous dose (i.e. before severe adverse reaction).
Bulgarian: Възобновете лечението с Glivec на предишната доза (т.е. преди тежката нежелана реакция).
English: Treatment with Glivec may be interrupted or the dose may be reduced, as recommended in section 4.2.
Bulgarian: Лечението с Glivec може да се прекъсва или да се понижава дозата според препоръките в точка 4.2.
English: Treatment with Glivec may then be continued at a reduced daily dose.
Bulgarian: Лечението с Glivec след това може да се продължи с намалена дневна доза.
English: While you are taking Glivec, your doctor will regularly check whether the medicine is working.
Bulgarian: Докато приемате Glivec, Вашият лекар ще проверява редовно състоянието Ви, за да установи дали лекарството действа.
English: Isolated cases of Glivec overdose have been reported spontaneously and in the literature.
Bulgarian: Изолирани случаи на предозиране с Glivec са били докладвани спонтанно, както и в литературата.
English: IU/week and were all in late chronic phase, with a median time from diagnosis of 32 months.
Bulgarian: 6IU/седмично, всички са били в късна хронична фаза, с медиана на периода след поставяне на диагнозата от 32 месеца.
English: When needed, discontinuation of Glivec treatment may be considered.
Bulgarian: Когато е необходимо, може да се обмисли преустановяване на лечението с Glivec.
English: Length of treatment in the clinical trial supporting this indication was 36 months (see section 5.1).
Bulgarian: Продължителността на лечението по време на клиничните изпитвания в подкрепа на тази индикация е била 36 месеца (вж. точка 5.1).