FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Inhibitory a induktory CYP3A4 Za přítomnosti 400/100 mg lopinaviru/ritonaviru dvakrát denně, což jsou silné inhibitory CYP3A4, se expozice selexipagu zvýšila přibližně 2krát, zatímco expozice aktivnímu metabolitu selexipagu se nezměnila.
Norwegian Bokmål: Bruk av 400/100 mg lopinavir/ritonavir, en sterk CYP3A4-hemmer, to ganger daglig, ga omtrent en fordobling av eksponeringen for seleksipag, mens eksponeringen for den aktive metabolitten av seleksipag ikke ble endret.
Czech: Strana 11
Norwegian Bokmål: Side 11
Czech: Selexipag se v játrech a ve střevě hydrolyzuje prostřednictvím karboxylesteráz na aktivní metabolit.
Norwegian Bokmål: Seleksipag blir hydrolysert av karboksylesteraser i leveren og tarmen til den aktive metabolitten.
Czech: Uptravi...........16
Norwegian Bokmål: ...................6 Hva er trinnene?
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i přípravek Uptravi nežádoucí účinky.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Uptravi forårsake bivirkninger.
Czech: Váš lékař Vám může poradit, abyste před úplným ukončením léčby dávku postupně snižoval(a).
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din ber deg redusere dosen gradvis før du slutter helt.
Czech: Strana 7
Norwegian Bokmål: Side 7
Czech: Strana 13
Norwegian Bokmål: Side 13
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERESKE
Czech: Strana 14
Norwegian Bokmål: Side 14
Czech: Strana 1
Norwegian Bokmål: Figur 1
Czech: To Vám umožní užívat místo několika tablet pro jednu dávku pouze jednu tabletu ráno a jednu večer.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive en passende tablettstyrke for vedlikeholdsdosen, slik at du kan ta én tablett om morgenen og én tablett om kvelden, i stedet for flere tabletter hver gang.
Czech: Ta činí jednu 200mikrogramovou tabletu ráno a další 200mikrogramovou tabletu večer.
Norwegian Bokmål: Det er 1 tablett på 200 mikrogram om morgenen og 1 tablett på 200 mikrogram om kvelden.
Czech: Strana 6
Norwegian Bokmål: Side 6
Czech: Četnost dávkování přípravku Uptravi při souběžném podávání středně silných inhibitorů CYP2C8 (např. klopidogrelu, deferasiroxu nebo teriflunomid) by měla být snížena na jednou denně.
Norwegian Bokmål: Doseringsfrekvens av Uptravi bør reduseres til én gang daglig ved samtidig administrasjon av moderate CYP2C8-hemmere (f.eks. klopidogrel, deferasiroks og teriflunomid).
Czech: Pokud se tedy při podávání přípravku Uptravi pacientům s PAH objeví známky plicního edému, je nutno zvážit možnost plicní venookluzivní choroby.
Norwegian Bokmål: Muligheten for veno-okklusiv lungesykdom skal derfor tas i betraktning dersom tegn på lungeødem forekommer når Uptravi blir administrert til pasienter med PAH.
Czech: - máte nebo jste měl(a) problémy vyplývající z nedostatečné funkce jater Jestliže zaznamenáte některý z výše uvedených příznaků nebo se Váš stav změní, ihned to oznamte svému lékaři.
Norwegian Bokmål: Dersom du merker noen av de ovennevnte tegnene eller dersom tilstanden din endres, må du informere legen din umiddelbart.
Czech: Strana 3
Norwegian Bokmål: Side 3
Czech: Strana 4
Norwegian Bokmål: Side 4
Czech: Během titrace se mohou u Vás objevit nežádoucí účinky, jako je bolest hlavy, průjem, pocit na zvracení (nauzea), nevolnost (zvracení), bolest čelisti, bolest svalů, bolest nohou, bolest kloubů nebo zrudnutí v obličeji (viz bod 4).
Norwegian Bokmål: Under titrering kan det hende du opplever bivirkninger som hodepine, diaré, kvalme, oppkast, kjevesmerte, muskelsmerte, bensmerte eller rødme i ansiktet (se pkt.
Czech: Každou dávku musíte zapít sklenicí vody,
Norwegian Bokmål: Du bør ta hver dose med et glass vann, fortrinnsvis under et måltid.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace [eGFR] < 30 ml/min/1,73 m2) není změna zahajovací dávky nutná; titrace dávek se u těchto pacientů má provádět s opatrností (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å endre startdosen hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (estimert glomerulær filtrasjonsrate [eGFR] < 30 ml/min/1,73 m2).
Czech: S přípravkem Uptravi u pacientů na dialýze nejsou žádné zkušenosti (viz bod 5.2), proto se u nich přípravek Uptravi nemá používat.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med Uptravi hos pasienter som får dialyse (se pkt.
Czech: Zvýšená dávka se má poprvé užít večer.
Norwegian Bokmål: Første inntak av en økt dose skal skje om kvelden.
Czech: U pacientů s mírnou poruchou funkce jater (Child-Pugh třída A) není úprava dávkovacího režimu nutná.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse A).
Czech: Riziko příhody u tohoto kritéria hodnocení bylo v porovnání s placebem u pacientů léčených selexipagem sníženo o 30 % (poměr rizik [HR] 0,70; 99% interval spolehlivosti
Norwegian Bokmål: Risikoen for en hendelse for dette endepunktet ble redusert med 30 % hos pasienter som fikk seleksipag, sammenlignet med placebo (HR 0,70, 99 % KI: 0,50, 0,98; ensidig log-rank p = 0,0031).
Czech: 36. měsíci byla 28,9 % ve skupině léčené selexipagem a 41,3 % ve skupině léčené placebem,
Norwegian Bokmål: Prosentandelene av pasienter med en hendelse ved måned 36, var 28,9 % og 41,3 % i henholdsvis seleksipag- og placebo-gruppen, og absolutt risiko-reduksjon var 12,4%.
Czech: - u Vás nedávno došlo k velké ztrátě krve nebo tekutin jako např. při těžkém průjmu nebo zvracení - máte problémy se štítnou žlázou - máte závažné problémy s ledvinami nebo podstupujete dialýzu
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med PAH-legen din eller sykepleier før du bruker Uptravi dersom du - bruker medisiner mot høyt blodtrykk - har lavt blodtrykk med symptomer som svimmelhet - nylig har har hatt stort blodtap eller væsketap, som kraftig diaré eller oppkast - har problemer med skjoldbruskkjertelen - har alvorlige problemer med nyrene eller får dialyse - har eller har hatt alvorlige problemer med at leveren ikke har fungert skikkelig
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Uptravi
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Uptravi
Czech: Bolest čelisti*
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, Kjevesmerte*
Czech: Selexipag je in vitro inhibitorem agregace trombocytů.
Norwegian Bokmål: Seleksipag hemmer blodplateaggregering in vitro.
Czech: (titrační balení).
Norwegian Bokmål: • Pakningsvedlegg.
Czech: - gemfibrozil (lék používaný ke snížení hladin tuků [lipidů] v krvi) - klopidogrel (lék používaný k potlačení krevních sraženin při onemocnění srdečních cév) - deferasirox (lék používaný k odstranění železa z krevního řečiště) - teriflunomid (lék používaný k léčbě relaps-remitentní formy roztroušené sklerózy)
Norwegian Bokmål: Snakk med PAH-legen din eller sykepleier dersom du bruker noen av følgende medisiner: - gemfibrozil (legemiddel som brukes for å senke nivået av fettstoffer [lipider] i blodet) - klopidogrel (legemiddel som brukes for å hindre blodpropp ved koronarsykdom) - deferasiroks (legemiddel som brukes for å fjerne jern fra blodstrømmen) - teriflunomid (legemiddel som brukes som behandling av relapserende remitterende multippel sklerose (attakkvis MS)) - karbamazepin (legemiddel som brukes til behandling av visse former for epilepsi, nervesmerter eller for å kontrollere alvorlige humørforstyrrelser når andre legemidler ikke fungerer) - fenytoin (legemiddel mot epilepsi) - valproinsyre (legemiddel mot epilepsi) - probenecid (legemiddel mot urinsyregikt)
Czech: Uptravi 200 mikrogramů Uptravi 400 mikrogramů Uptravi 600 mikrogramů Uptravi 800 mikrogramů Uptravi 1 000 mikrogramů
Norwegian Bokmål: Uptravi 200 mikrogram Uptravi 400 mikrogram Uptravi 600 mikrogram Uptravi 800 mikrogram Uptravi 1000 mikrogram Uptravi 1200 mikrogram Uptravi 1400 mikrogram Uptravi 1600 mikrogram
Czech: Plicní venookluzivní choroba
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer
Czech: Datum první registrace: 29/01/2010 Datum posledního prodloužení registrace: 18/09/2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 29.01.2010 Dato for siste fornyelse: 18.09.2014
Czech: Placebo * p < 0,001 oproti placebu; ° p = 0,002 oproti placebu
Norwegian Bokmål: * p < 0,001 vs placebo;°p = 0,002 vs placebo
Czech: 1 - nežádoucí účinky ze spontánních hlášení z postmarketingové zkušenosti z celého světa (četnosti vypočteny z příhod hlášených v klinických studiích Fáze I-IV a z neintervenčních studií).
Norwegian Bokmål: 1-bivirkninger fra spontane rapporter i den verdensomfattende erfaringen etter markedsføring (frekvenser beregnet fra hendelser rapportert i kliniske studier i fase I-IV og ikke-intervensjonelle studier).
Czech: Distribuce Silodosin má distribuční objem 0,81 l/kg a je z 96,6 % vázán na plazmatické proteiny.
Norwegian Bokmål: Silodosin har et distribusjonsvolume på 0,81 l/kg og er 96,6 % bundet til plasmaproteiner.
Czech: Jestliže jste zapomněl užít přípravek Urorec
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Urorec
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Neřiďte ani neobsluhujte žádné stroje, pokud pocítíte mdloby, závratě, jste ospalý nebo máte rozmazané vidění.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner dersom du føler deg svak, svimmel, døsig eller har uklart syn.
Czech: • Jestliže máte závažné problémy s játry, nemáte přípravek Urorec užívat, jelikož u tohoto stavu nebyl testován.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har alvorlige leverproblemer, bør du ikke bruke Urorec, fordi legemidlet ikke er testet for en slik tilstand.
Czech: Přípravek Urorec má malý nebo má mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Urorec har liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: Celkem 1 581 pacientů užívalo silodosin v dávce 8 mg jednou denně, včetně 961 pacientů užívajících přípravek alespoň 6 měsíců a 384 pacientů užívajících přípravek po dobu 1 roku.
Norwegian Bokmål: Til sammen 1 581 pasienter har fått silodosin med en dosering på 8 mg en gang daglig, herunder 961 pasienter som fikk behandlingen i minst 6 måneder, og 384 pasienter som fikk behandlingen i 1 år.
Czech: Papaloisou Ltd.
Norwegian Bokmål: G.C. Papaloisou Ltd.
Czech: Urorec náleží do skupiny léčivých přípravků nazývaných blokátory alfa1A-adrenergních receptorů.
Norwegian Bokmål: Urorec tilhører en gruppe legemidler som kalles adrenerge alfa-1A-reseptorblokkere.
Czech: Urorec může snižovat množství spermatu a tím dočasně ovlivnit Vaši schopnost počít dítě.
Norwegian Bokmål: Urorec kan redusere spermtallet og kan dermed midlertidig påvirke evnen din til å gjøre en kvinne gravid.
Czech: Silodosin nebyl hodnocen u pacientů mladších než 18 let.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Silodosin er ikke blitt evaluert hos pasienter under 18 år.
Czech: Neužívejte přípravek Urorec jestliže jste alergický na silodosin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Urorec Bruk ikke Urorec dersom du er allergisk overfor silodosin eller noen av innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Czech: Urorec neléčí rakovinu prostaty.
Norwegian Bokmål: Urorec behandler ikke prostatakreft.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Urorec u všech podskupin pediatrické populace s BHP (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Urorec i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved BPH (se pkt.
Czech: Přes 800 pacientů se středně závažnými až závažnými příznaky BHP (International Prostate Symptom Score, IPSS, mezinárodní skóre prostatických symptomů, počáteční hodnota ≥ 13) užívalo 8 mg silodosinu jednou denně ve dvou placebem kontrolovaných klinických studiích Fáze III provedených ve Spojených státech amerických a v jedné klinické placebem kontrolované a aktivně kontrolované studii provedené v Evropě.
Norwegian Bokmål: Over 800 pasienter med moderate til alvorlige symptomer på BPH (International Prostate Symptom Score, IPSS, baselineverdi ≥ 13) fikk silodosin 8 mg en gang daglig i to fase III placebokontrollerte kliniske studier som ble gjennomført i USA, og i en placebokontrollert og aktivt kontrollert klinisk studie som ble gjennomført i Europa.
Czech: Dialýza by pravděpodobně neměla velký přínos, protože silodosin se ve velké míře (96,6 %)
Norwegian Bokmål: Det er usannsynlig at dialyse vil være en signifikant fordel, ettersom silodosin i høy grad (96,6 %) er bundet til protein.
Czech: Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Urorec u pediatrické populace pro indikaci benigní hyperplazie prostaty (BHP).
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Urorec i den pediatriske populasjonen ved indikasjonen benign prostatahyperplasi (BPH).
Czech: Peroperační syndrom plovoucí duhovky (Intraoperative Floppy Iris Syndrome, IFIS) IFIS (varianta syndromu malé zornice) byl pozorován během operace katarakty u některých pacientů užívajících v době operace nebo v minulosti α1-blokátory.
Norwegian Bokmål: Intraoperativt Floppy Iris Syndrom (IFIS) IFIS (en variant av small pupil syndrom) er blitt observert under kataraktkirurgi hos noen pasienter som behandles med α1-blokkere, eller som tidligere var blitt behandlet med α1-blokkere.
Czech: • léčivé přípravky snižující krevní tlak (zejména pak léčivé přípravky nazývané alfa1-blokátory, například prazosin nebo doxazosin), z důvodu možného rizika zesílení účinků těchto léčivých přípravků při užívání přípravku Urorec.
Norwegian Bokmål: • legemidler som senker blodtrykket (særlig legemidler som kalles alfa1-blokkere, som for eksempel prazosin eller doxazosin), ettersom det kan være en mulig risiko for at effekten av disse legemidlene forsterkes når du bruker Urorec.
Czech: • Jelikož benigní zvětšení prostaty a rakovina prostaty mohou mít shodné příznaky, lékař Vás před zahájením léčby přípravkem Urorec vyšetří, zda nemáte rakovinu prostaty.
Norwegian Bokmål: • Ettersom en godartet forstørrelse av prostata og prostatakreft kan ha samme symptomer, vil din lege undersøke deg med tanke på prostatakreft før behandlingen med Urorec startes.
Czech: Pokud máte středně závažné problémy s ledvinami, lékař zahájí léčbu přípravkem Urorec s opatrností a pravděpodobně s nižší dávkou (viz bod 3 „Dávkování").
Norwegian Bokmål: Dersom du har moderate nyreproblemer, vil din lege starte behandlingen Urorec forsiktig og kanskje med en lavere dose (se pkt.
Czech: • léčivé přípravky na epilepsii nebo rifampicin (léčivý přípravek na léčbu tuberkulózy), protože může být snížen účinek přípravku Urorec.
Norwegian Bokmål: • legemidler mot epilepsi eller rifampicin (et legemiddel til behandling av tuberkulose), ettersom effekten av Urorec kan bli redusert.
Czech: Pro zvláštní skupiny pacientů se doporučuje jedna tobolka přípravku Urorec 4 mg denně (viz níže).
Norwegian Bokmål: Til spesielle pasientpopulasjoner anbefales en kapsel Urorec 4 mg daglig (se nedenfor).
Czech: Souhrn bezpečnostního profilu Bezpečnost silodosinu byla hodnocena ve čtyřech dvojitě zaslepených kontrolovaných klinických studiích Fáze II-III (s 931 pacienty užívajícími 8 mg silodosinu jednou denně a 733 pacienty užívajícími placebo) a ve dvou dlouhodobých otevřených navazujících studiích.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til silodosin er blitt evaluert i fire fase II-III dobbeltblindet, kontrollerte kliniske studier (med 931 pasienter som fikk silodosin 8 mg en gang daglig, og 733 pasienter som fikk placebo) samt i to langvarige åpne, utvidete studier.
Czech: Přípravek Urorec je dostupný v balení po 5, 10, 20, 30, 50, 90, 100 tobolkách.
Norwegian Bokmål: Urorec finnes i pakninger med 5, 10, 20, 30, 50, 90, 100 kapsler.
Czech: • Léčba přípravkem Urorec může vést k neobvyklé ejakulaci (snížení množství spermatu uvolňovaného během pohlavního styku) a tím k dočasnému ovlivnění mužské plodnosti.
Norwegian Bokmål: • Behandlingen med Urorec kan føre til unormal ejakulasjon (redusert sædmengde under sex), og dette kan forbigående ha innvirkning på mannlig fruktbarhet.
Czech: • léčivé přípravky proti plísním (například ketokonazol nebo itrakonazol), léčivé přípravky používané k léčbě infekce HIV/AIDS (například ritonavir) nebo léčivé přípravky užívané po transplantaci k prevenci odmítnutí orgánu (například cyklosporin), protože tyto léčivé přípravky mohou zvyšovat koncentraci přípravku Urorec v krvi.
Norwegian Bokmål: • soppdrepende legemidler (som for eksempel ketokonazol eller itrakonazol), legemidler som brukes mot HIV infeksjon/AIDS (som for eksempel ritonavir) eller legemidler som brukes etter transplantasjoner for å hindre avstøting av transplanterte organer (som for eksempel cyclosporin), fordi disse legemidlene kan øke konsentrasjonen av Urorec i blodet.
Czech: Urorec může způsobit komplikace během operace šedého zákalu (oční operace z důvodu zakalení oční čočky, viz bod „Upozornění a opatření").
Norwegian Bokmål: Urorec kan forårsake komplikasjoner under kataraktkirurgi (øyekirurgi på grunn av fordunkling av linsen, se pkt.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Urorec a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Urorec užívat Jak se přípravek Urorec užívá
Norwegian Bokmål: Hva Urorec er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Urorec Hvordan du bruker Urorec Mulige bivirkninger
Czech: Urorec je selektivní pro receptory umístěné v prostatě, močovém měchýři a močové trubici.
Norwegian Bokmål: Urorec er selektiv for de reseptorene som finnes i prostata, urinblæren og urinrør.
Czech: • léčivé přípravky k léčbě problémů s dosáhnutím nebo udržením erekce (například sildenafil nebo tadalafil), protože při jejich současném užívání s přípravkem Urorec může docházet k mírnému poklesu krevního tlaku.
Norwegian Bokmål: • legemidler som brukes til behandling av problemer med å få eller holde ereksjon (som for eksempel sildenafil eller tadalafil), ettersom samtidig bruk med Urorec kan føre til en lett senking av blodtrykket.
Czech: • Jestliže jste někdy při prudkém vstávání omdlel nebo měl závratě, prosím, informujte o tom svého lékaře, než začnete přípravek Urorec užívat.
Norwegian Bokmål: • Dersom du noen gang har besvimt eller følt deg svimmel når du har stått brått opp, må du informere din lege om dette før du bruker Urorec.
Czech: Těhotenství a kojení Urorec není určen pro použití u žen.
Norwegian Bokmål: Urorec er ikke tiltenkt å brukes hos kvinner.
Czech: Doporučená dávka je jedna tobolka přípravku Urorec 8 mg denně.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er en kapsel Urorec 8 mg daglig.
Czech: Urorec se používá u dospělých mužů k léčbě problémů při močení souvisejících s benigním (nezhoubným) zvětšením prostaty (hyperplazie prostaty), jako jsou například:
Norwegian Bokmål: Urorec brukes til å behandle symptomer i urinveiene som er forbundet med godartet forstørrelse av prostata (prostatahyperplasi) hos voksne menn, som for eksempel:
Czech: Jak přípravek Urorec uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Urorec
Czech: Mannitol (E421) Magnesium-stearát Natrium-lauryl-sulfát
Norwegian Bokmål: Stivelse, pregelatinisert (mais) Mannitol (E421) Magnesiumstearat Natriumlaurylsulfat
Czech: Je důležité okamžitě informovat Vašeho očního lékaře, jestliže užíváte nebo jste dříve užíval přípravek
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du umiddelbart informerer øyespesialisten om det dersom du bruker eller tidligere har brukt Urorec.
Czech: Pokud máte závažné problémy s ledvinami, nemáte přípravek Urorec užívat.
Norwegian Bokmål: Dersom du har alvorlige nyreproblemer, bør du ikke bruke Urorec.
Czech: Pro tento účel je k dispozici Urorec 4 mg tvrdé tobolky.
Norwegian Bokmål: Til dette finnes det Urorec 4 mg hard kapsel.
Czech: Co je přípravek Urorec a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Urorec er, og hva det brukes mot Hva Urorec er
Czech: Vzhledem k omezeným zkušenostem s pacienty se středně závažnou poruchou funkce ledvin (n = 35) se doporučuje nižší počáteční dávka 4 mg. U pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin se podávání přípravku Urorec nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Ettersom det bare finnes begrenset erfaring med pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (n = 35), anbefales en lavere oppstartdose på 4 mg.
Czech: Urorec 4 mg jsou žluté, neprůhledné, tvrdé želatinové tobolky, velikost 3 (přibližně 15,9 x 5,8 mm).
Norwegian Bokmål: Urorec 4 mg er gule, opake, harde gelatinkapsler, størrelse 3 (ca. 15,9 x 5,8 mm).
Czech: Obsah balení a další informace
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Urorec
Czech: Jestliže jste přestal užívat přípravek Urorec Jestliže ukončíte léčbu, Vaše zdravotní obtíže se mohou opět objevit.
Norwegian Bokmål: Dersom du stopper behandlingen, kan symptomene vende tilbake.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Urorec
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Urorec
Czech: Při užívání přípravku Urorec, zejména na začátku léčby, nebo když užíváte léčivé přípravky na snížení krevního tlaku, se mohou při vstávání objevit závratě a někdy i mdloby.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet idet man reiser seg, og besvimelse kan av og til oppstå ved bruk av Urorec, særlig i startfasen av behandlingen, eller dersom du i tillegg bruker andre legemidler som senker blodtrykket.
Czech: V aktivně kontrolované studii provedené v Evropě bylo ukázáno, že dávka 8 mg silodosinu jednou denně je srovnatelná s dávkou 0,4 mg tamsulosinu jednou denně: upravený průměrný rozdíl (95 % CI)
Norwegian Bokmål: I det aktivt kontrollerte kliniske studiet som ble gjennomført i Europa, ble det påvist at silodosin 8 mg en gang daglig ikke var underlegen tamsulosin 0,4 mg en gang daglig: den justerte gjennomsnittlige forskjellen (95 % KI) i IPSS samlet score mellom behandlinger i per protokoll-gruppen var 0,4 (-0,4 til 1,1).
Czech: včetně retrográdní ejakulace, anejakulac e erektilní dysfunkce
Norwegian Bokmål: Ejakulasjonsforstyrrelser, inkludert retrograd ejakulasjon Anejakulasjon
Czech: Jestliže jste užil více přípravku Urorec, než jste měl Jestliže jste užil více než jednu tobolku, co nejrychleji informujte svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Dersom du har tatt mer enn en kapsel, må du informere din lege om dette så raskt som mulig.
Czech: Pokud budete podstupovat operaci šedého zákalu, zeptejte se svého lékaře, zda máte odložit nebo přerušit léčbu přípravkem Urorec.
Norwegian Bokmål: Spør din lege om du bør utsette bruken av Urorec, eller midlertidig slutte å bruke Urorec, mens du gjennomgår behandlingen med kataraktkirurgi.
Czech: K čemu se přípravek Urorec používá
Norwegian Bokmål: Hva Urorec brukes mot
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti Požadavky pro předkládá pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Czech: Doporučená dávka přípravku je jedna tobolka přípravku Urorec 8 mg denně, podaná ústy.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er en kapsel Urorec 8 mg per dag ved oral administrering.
Czech: Jak přípravek Urorec vypadá a co obsahuje toto balení Urorec 8 mg jsou bílé, neprůhledné, tvrdé želatinové tobolky, velikost 0 (přibližně 21,7 x 7,6 mm).
Norwegian Bokmål: Urorec 8 mg er hvite, opake, harde gelatinkapsler, størrelse 0 (ca. 21,7 x 7,6 mm).
Czech: Urorec 4 mg tvrdé tobolky silodosinum
Norwegian Bokmål: Urorec 4 mg hard kapsel silodosin
Czech: • Jestliže podstupujete operaci očí z důvodu zákalu oční čočky (operaci šedého zákalu), je důležité, abyste svého očního lékaře okamžitě informoval, že užíváte nebo jste dříve užíval přípravek Urorec.
Norwegian Bokmål: (kataraktkirurgi), er det viktig at du omgående informerer din øyespesialist om at du bruker eller tidligere har brukt Urorec.
Czech: Urorec 8 mg tvrdé tobolky silodosinum
Norwegian Bokmål: Urorec 8 mg hard kapsel silodosin
Czech: Urorec 8 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje silodosinum 8 mg.
Norwegian Bokmål: Urorec 8 mg kapsel, hard Hver kapsel, hard inneholder 8 mg silodosin.