FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Alternaria, Bipolaris, Cladophialophora a Histoplasma capsulatum, přičemž u většiny kmenů docházelo k inhibici při koncentracích vorikonazolu v rozmezí od 0,05 do 2 g/ml.
Romanian: Activitatea in vitro faţă de cazuri clinice izolate a fost observată în cazul Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladophialophora spp. şi Histoplasma capsulatum, majoritatea tulpinilor fiind inhibate de voriconazol în concentraţii de 0,05-2 μg/ml.
Czech: Insuficience kůry nadledvin, hypotyreóza
Romanian: Tulburări endocrine insuficienţă corticosuprarenalia nă, hipotiroidie hipertiroidie
Czech: • karbamazepin (používaný při epileptických záchvatech)
Romanian: • Carbamazepină (folosită pentru tratamentul crizelor epileptice)
Czech: 6 týdnů po EOT
Romanian: La 6 săptămâni de la terminarea tratamentului
Czech: • ritonavir (používaný k léčbě HIV) v dávkách 400 mg a vyšších 2x denně
Romanian: • Ritonavir (folosit pentru tratamentul infecţiilor cu HIV), în doze de minimum 400 mg, de două ori pe zi
Czech: [substráty CYP2C9]
Romanian: [substraturi ale CYP2C9]
Czech: [induktor CYP450; induktorPgp]
Romanian: [inductor al CYP450; inductor al glicoproteinei P]
Czech: • jestliže jste alergický(á) na léčivou látku vorikonazol nebo na kteroukoliv další složku přípravku
Romanian: Nu luaţi Voriconazole Accord - dacă sunteţi alergic la voriconazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Czech: Při nálezu premaligních kožních lézí nebo spinocelulárního karcinomu kůže je nutné podávání přípravku Voriconazole Accord ukončit (viz níže bod Dlouhodobá léčba).
Romanian: Tratamentul cu Voriconazole Accord trebuie întrerupt dacă sunt identificate leziuni cutanate premaligne sau carcinom cu celule scuamoase (vezi mai jos secțiunea Tratamentul de lungă durată).
Czech: [substráty a inhibitory CYP3A4 nebo induktory CYP450]
Romanian: [substraturi ale CYP3A4, inhibitori sau inductori ai CYP450]
Czech: I když nebylo zkoumáno, vorikonazol může zvýšit plazmatické koncentrace kumarinů a vést tak k prodloužení protrombinového času.
Romanian: Deşi nu au fost realizate studii în acest sens, voriconazolul poate duce la creşterea concentraţiei plasmatice a cumarinicelor şi, prin urmare, poate determina creşterea timpului de protrombină.
Czech: Pokud jste rifabutinem již léčeni, bude nezbytné sledovat Váš krevní obraz a nežádoucí účinky rifabutinu.
Romanian: Dacă urmaţi deja tratament cu rifabutină, trebuie să vi se monitorizeze numărul globulelor din sânge şi reacţiile adverse la rifabutină.
Czech: Jak přípravek Voriconazole Accord uchovávat
Romanian: Cum se păstrează Voriconazole Accord
Czech: Elektrolytové poruchy, jako hypokalemie, hypomagnesemie a hypokalcemie mají být v případě potřeby monitorovány a korigovány před začátkem a v průběhu léčby vorikonazolem (viz bod 4.2).
Romanian: Înaintea iniţierii şi în timpul tratamentului cu voriconazol dezechilibrele electrolitice, cum sunt hipokaliemia, hipomagneziemia şi hipocalcemia trebuie monitorizate şi corectate dacă este necesar (vezi pct. 4.2).
Czech: [substráty CYP3A4; inhibitory CYP2C19]
Romanian: [substrat al CYP3A4;inhibitor al CYP2C19]
Czech: Warfarin (jednorázová dávka 30 mg podaná souběžně s 300 mg BID vorikonazolu)
Romanian: Anticoagulante Warfarina (30 mg doză unică, Creşterea maximă a timpului de La pacienţii trataţi cu administrată concomitent cu 300 mg BID voriconazol)
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje voriconazolum 200 mg.
Romanian: Fiecare comprimat conţine voriconazol 200 mg.
Czech: [substráty CYP2C9 a CYP3A4]
Romanian: [substraturi ale CYP2C9 şi CYP3A4]
Czech: V případech, kdy by vorikonazol mohl zvýšit plazmatické hladiny látek metabolizovaných isoenzymy CYP3A4 (některá antihistaminika, chinidin, cisaprid, pimozid), je současné podávání kontraindikováno (viz bod 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă este contraindicată atunci când există şi posibilitatea ca voriconazolul să crească concentraţiile plasmatice ale substanţelor metabolizate de către izoenzimele CYP3A4 (anumite medicamente antihistaminice, chinidină, cisapridă, pimozidă) (vezi mai jos şi pct. 4.3).
Czech: Vorikonazol Cmax and AUC ↔
Romanian: Voriconazol ASC↔
Czech: 300 mg QD (současně podávaný s vorikonazolem 350 mg BID)*
Romanian: 300 mg QD (administrare concomitentă cu voriconazol 350 mg BID)*
Czech: Fenytoin lze podávat souběžně s vorikonazolem, pokud se udržovací dávka vorikonazolu zvýší z 200 mg na 400 mg per os 2x denně (100 mg na 200 mg per os, 2x denně u pacientů s tělesnou hmotností nižší než 40 kg), viz body 4.4 a 4.5.
Romanian: Fenitoina poate fi administrată concomitent cu voriconazol dacă doza de întreţinere a voriconazolului este crescută de la 200 mg la 400 mg administrat pe cale orală, de două ori pe zi (de la 100 mg la 200 mg administrat pe cale orală, de două ori pe zi la pacienţii cu o greutate mai mică de 40 kg), vezi pct. 4.4 şi 4.5.
Czech: Elektrolytové poruchy, jako hypokalemie, hypomagnesemie a hypokalcemie mají být v případě potřeby monitorovány a korigovány před začátkem a v průběhu léčby vorikonazolem (viz bod 4.4).
Romanian: Înaintea iniţierii şi în timpul tratamentului cu voriconazol dezechilibrele electrolitice, cum sunt hipokaliemia, hipomagneziemia şi hipocalcemia trebuie monitorizate şi dacă este necesar, corectate (vezi pct. 4.4).
Czech: Může být nutné častá monitorování nežádoucích účinků spojených s podáváním opiátů.
Romanian: Se recomandă monitorizarea frecventă a reacţiilor adverse asociate opioizilor.
Czech: Při použití doporučených režimů nárazových intravenózních nebo perorálních dávek se plazmatických koncentrací blízkých ustálenému stavu dosáhne během prvních 24 hodin od podání dávky.
Romanian: concentraţii plasmatice aproape de valorile constante sunt atinse în primele 24 de ore de la administrare.
Czech: Vinka alkaloidy (např, vinkristin a vinblastin)
Romanian: Alcaloizi din vinca (de exemplu vincristină şi vinblastină)
Czech: • rifabutin (používaný při léčbě tuberkulózy).
Romanian: • Rifabutină (folosită pentru tratamentul tuberculozei).
Czech: U žádného z účastníků nebyl zaznamenán interval přesahující potenciální klinicky relevantní hranici
Romanian: La niciunul dintre subiecţi nu a fost înregistrată o creştere peste valoarea clinic semnificativă de 500 msec.
Czech: • třezalka tečkovaná (rostlinný přípravek)
Romanian: • Sunătoare (preparat pe bază de plante medicinale)
Czech: • Kardiomyopatie, zvláště se současným srdečním selháním
Romanian: • Prelungirea intervalului QTc de natură congenitală sau dobândită • Cardiomiopatia, în special în prezenţa insuficienţei cardiace
Czech: Efavirenz 300 mg QD, podávaný současně s vorikonazolem 400 mg BID*
Romanian: Efavirenz 300 mg QD, administrare concomitentă cu voriconazol 400 mg BID*
Czech: 12 týdnů po EOT
Romanian: La 12 săptămâni de la terminarea tratamentului
Czech: Vorikonazol má být podáván se zvýšenou opatrností pacientům s potenciálními proarytmickými stavy, jako např.:
Romanian: Voriconazolul trebuie administrat cu prudenţă la pacienţii cu factori de risc în apariţia aritmiilor, cum sunt
Czech: Selhání jater, hepatomegalie, cholecystitida, cholelitiáza,
Romanian: insuficienţă hepatică, hepatomegalie, colecistită, colelitiază
Czech: [inhibitor CYP2C9, CYP2C19 a CYP3A4]
Romanian: [inhibitor al CYP2C9, CYP2C19 şi CYP3A4]
Czech: Druhy, které se nejčastěji podílejí na infekcích u člověka zahrnují C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. glabrata a C. krusei.
Romanian: Speciile care determină cel mai frecvent infecţii la om includ C. albicans, C. parapsilosis, C. glabrata şi C. krusei, toate manifestând concentraţii minime inhibitorii (CMI) mai mici de 1 mg/l pentru voriconazol.
Czech: Bílé až téměř bílé oválné potahované tablety přibližně 15,6 mm dlouhé a 7,8 mm široké s vyraženým nápisem „V200" na jedné straně a hladké na straně druhé.
Romanian: Comprimat filmat oval, de culoare albă până la aproape albă, cu lungimea de aproximativ 15,6 mm și lățimea de 7,8 mm, gravat cu „V200" pe una dintre feţe şi neted pe cealaltă faţă.
Czech: 200 mg každých 12 hodin během prvních 24 hodin
Romanian: 200 mg la fiecare 12 ore pentru primele 24 ore
Czech: Monitorování funkce slinivky břišní
Romanian: Monitorizarea funcției pancreatice
Czech: [inhibitor CYP2C19; substrát CYP2C19 a CYP3A4]
Romanian: [inhibitor al CYP2C19; substrat al CYP2C19 şi CYP3A4]
Czech: 400 mg každých 12 hodin během prvních 24 hodin
Romanian: 400 mg la fiecare 12 ore pentru primele 24 ore
Czech: Doporučený dávkovací režim je následující:
Romanian: Dozele recomandate sunt următoarele: Intravenos
Czech: - poruchy zraku (změny vidění, kam spadá rozmazané vidění, změněné vnímání barev, neobvyklá zraková nesnášenlivost světelných vjemů, barvoslepost, oční poruchy, kruhy kolem světelných objektů (tzv. halo), šeroslepost, pocit houpajícího se okolí, jiskry před očima, aura, snížená zraková ostrost, změny vnímání jasu, výpadky částí zorného pole, tečky před očima) - horečka - vyrážka
Romanian: - Tulburări de vedere (modificări ale vederii incluzând vedere înceţoşată, modificarea percepţiei vizuale a culorilor, intoleranţă anormală la perceperea vizuală a luminii, daltonism, tulburare oculară, vedere cu halouri, orbire nocturnă, vedere oscilantă, vedere cu scântei, aură vizuală,
Czech: Psychiatrické poruchy
Romanian: Tulburări vizuale
Czech: I když nebylo zkoumáno, je pravděpodobné, že vorikonazol zvyšuje plazmatické koncentrace námelových alkaloidů a vede k ergotismu.
Romanian: Deşi nu au fost realizate studii în acest sens, este posibil ca voriconazolul să determine creşterea concentraţiei plasmatice a alcaloizilor din ergot, putând duce la ergotism.
Czech: Vorikonazol Cmax 34% Vorikonazol AUC 39%
Romanian: Voriconazol Cmax34% Voriconazol ASC39%
Czech: [substrát CYP2C9]
Romanian: [substrat al CYP2C9]
Czech: Doporučuje se pečlivé monitorování protrombinového času nebo provádění jiných vhodných antikoagulačních testů a dávku antikoagulancií přiměřeně upravit.
Romanian: cumarinice concomitent cu voriconazol, timpul de protrombină trebuie monitorizat atent iar dozele de anticoagulante trebuie ajustate corespunzător.
Czech: KRABIČKA (Balení v blistrech pro 50mg potahované tablety - 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 nebo 100 tablet v balení)
Romanian: CUTIE cu blistere pentru comprimate filmate 50 mg - Cutie cu 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
Czech: • takrolimus (používaný u transplantovaných pacientů)
Romanian: • Tacrolimus (folosit la pacienţii cu transplant)
Czech: Pokud léčbu přípravkem Voriconazole Accord skončí Váš lékař, neměl(a) byste pociťovat žádné účinky.
Romanian: Dacă tratamentul cu Voriconazole Accord este întrerupt la recomandarea medicului, nu ar trebui să prezentaţi niciun efect nedorit.
Czech: Použití u dětí (2 až <12 let) a mladších dospívajících s nízkou tělesnou hmotností (12 až 14 let a
Romanian: Copii (cu vârsta cuprinsă între 2 şi <12 ani) şi adolescenţi cu greutate corporală mică (cu vârsta cuprinsă între 12 şi 14 ani şi <50 kg)
Czech: • cyklosporin (používaný u transplantovaných pacientů)
Romanian: • Ciclosporină (folosită la pacienţii cu transplant)
Czech: Těhotenství O použití vorikonazolem u těhotných žen není k dispozici dostatek informací.
Romanian: Sarcină Nu există date adecvate disponibile privind administrarea de voriconazol la gravide.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem Jedna tableta obsahuje 63 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy).
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 63 mg.
Czech: Infekce a infestace
Romanian: Infecţii şi infestări sinuzită colită pseudomembranoas ă
Czech: [účinný induktor CYP450]
Romanian: [inductor potent al CYP450]
Czech: krusei obdobná jako u C. albicans, C. parapsilosis and C. tropicalis.
Romanian: 3 În studiile clinice, răspunsul la voriconazol în infecţii cu C. krusei a fost similar cu C. albicans, C parapsilosis şi C. tropicalis.
Czech: Vorikonazol je indikován u dětských pacientů od 2 let věku.
Romanian: Voriconazolul este indicat la copii și adolescenți cu vârsta de 2 ani şi peste.
Czech: Vorikonazol Cmax ↑ 104% Vorikonazol AUC ↑ 87%
Romanian: Voriconazol Cmax 104% Voriconazol ASC 87%
Czech: Tablety přípravku Voriconazole Accord obsahují laktosu.
Romanian: Voriconazole Accord conţine lactoză.
Czech: Má být zváženo snížení dávky derivátů sulfonylurey.
Romanian: Se recomandă ajustarea dozelor de sulfonilureice.
Czech: Voriconazole Accord 200 mg potahované tablety Jedna tableta obsahuje voriconazolum 200 mg.
Romanian: Voriconazole Accord 200 mg comprimate filmate Fiecare comprimat conţine voriconazol 200 mg.
Czech: Podává se dvakrát denně.
Romanian: Se administrează de două ori pe zi.
Czech: Používá se u dospělých a dětí ve věku od 2 let k léčbě:
Romanian: Se utilizează la adulți și copii cu vârsta de peste doi ani, ca tratament pentru:
Czech: Tablety se mají užívat nejméně jednu hodinu před jídlem nebo po jídle.
Romanian: Comprimatele se vor administra cel puțin cu o oră înainte sau după masă.
Czech: Přípravek Voriconazole Accord je dostupný ve formě tablet (50 mg nebo 200 mg).
Romanian: Voriconazole Accord este disponibil sub formă de comprimate (50 mg sau 200 mg).
Czech: Bez ergosterolu houba odumírá nebo se nemůže dál šířit.
Romanian: Fără ergosterol, ciuperca moare sau răspândirea ei este împiedicată.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Voriconazole Accord je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Voriconazole Accord este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Působí prostřednictvím zamezení tvorby ergosterolu, který je důležitou součástí buněčné membrány hub.
Romanian: Acționează împiedicând formarea de ergosterol, care reprezintă o parte importantă a membranei celulare a ciupercii.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Voriconazole Accord platné v celé Evropské unii dne 16. května 2013.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Voriconazole Accord, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 16 mai 2013.
Czech: Přípravek Voriconazole Accord se používá rovněž k prevenci mykotických infekcí u pacientů, kteří podstoupili transplantaci hematopoetických kmenových buněk (transplantaci určitého typu kmenových buněk, z nichž se mohou vyvinout krvinky) a hrozí u nich vysoké riziko infekce.
Romanian: Voriconazole Accord se utilizează și la prevenirea infecțiilor micotice invazive la pacienții cu transplant de celule stem hematopoietice (un transplant de un tip de celule stem care se pot dezvolta în celule sanguine) și care au risc mare de infecție.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Voriconazole Accord.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Voriconazole Accord.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Voriconazole Accord zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Voriconazole Accord au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Czech: • závažných mykotických infekcí vyvolaných plísněmi rodu Scedosporium nebo Fusarium (dva různé druhy hub).
Romanian: • infecții fungice grave cauzate de Scedosporium sau Fusarium (două tipuri diferite de ciuperci).
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytovat praktické rady o tom, jak přípravek Voriconazole Accord používat.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Voriconazole Accord.
Czech: Jelikož přípravek Voriconazole Accord je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Romanian: Întrucât Voriconazole Accord este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Voriconazole Accord, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Voriconazole Accord, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Voriconazole Accord je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Vfend.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Voriconazole Accord are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Vfend.
Czech: Dávka přípravku Voriconazole Accord závisí na tělesné hmotnosti pacienta.
Romanian: Doza recomandată de Voriconazole Accord depinde de greutatea pacientului.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Voriconazole Accord byl vypracován plán řízení rizik.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Voriconazole Accord să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Czech: Znamená to, že přípravek Voriconazole Accord je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Vfend.
Romanian: Aceasta înseamnă că Voriconazole Accord este similar cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Vfend.
Czech: Pokud se užívá k léčbě mykotických infekcí, přípravek Voriconazole Accord je určen zejména pro pacienty se zhoršujícími se a potenciálně život ohrožujícími mykotickými infekcemi.
Romanian: Când se utilizează la tratarea infecțiilor fungice, Voriconazole Accord este destinat, în special, pacienților cu infecții care se agravează și care le pot pune viața în pericol.
Czech: Seznam hub, proti kterým přípravek Voriconazole Accord působí, je uveden v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Romanian: Lista ciupercilor împotriva cărora acționează Voriconazole Accord poate fi găsită în Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Voriconazole Accord?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Voriconazole Accord?
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Voriconazole Accord byl schválen k použití v EU.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Voriconazole Accord în UE.
Czech: • invazivní aspergilózy (typu mykotické infekce, jejímž původcem jsou plísně rodu Aspergillus),
Romanian: • aspergiloză invazivă (un tip de infecție micotică produsă de Aspergillus);
Czech: Voriconazole Accord voriconazolum
Romanian: Voriconazole Accord voriconazol
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Voriconazole Accord je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Vfend.
Romanian: Dat fiind că Voriconazole Accord este un medicament generic, studiile pe pacienți s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Vfend.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Voriconazole Accord naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Voriconazole Accord, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Czech: Pacientům je třeba během prvního dne léčby podat vyšší úvodní dávku (tzv. nasycovací dávku), jejímž účelem je rychlé dosažení účinných hladin přípravku v krvi.
Romanian: În prima zi de tratament, pacienții trebuie să primească o doză inițială mai mare (doză de încărcare).
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Voriconazole Accord?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Voriconazole Accord?
Czech: Co je Voriconazole Accord a k čemu se používá?
Romanian: Ce este Voriconazole Accord și pentru ce se utilizează?
Czech: Další informace o přípravku Voriconazole Accord
Romanian: Alte informații despre Voriconazole Accord
Czech: • závažných invazivních infekcí vyvolaných kvasinkou druhu Candida, pokud je houba odolná vůči flukonazolu (jinému antimykotiku),
Romanian: • infecții grave, invazive, cu Candida, atunci când ciuperca este rezistentă la fluconazol (alt medicament antifungic);
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Vfend přínosy přípravku Voriconazole Accord převyšují zjištěná rizika.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Vfend, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Czech: Přípravek Voriconazole Accord je „generikum".
Romanian: Voriconazole Accord este un „medicament generic".
Czech: Léčivá látka v přípravku Voriconazole Accord, vorikonazol, je antimykotikum náležící do skupiny triazolů.
Romanian: Substanța activă din Voriconazole Accord, voriconazolul, este un medicament antimicotic din clasa „triazolilor".
Czech: Podle této odpovědi na léčbu lze dávku zvýšit nebo snížit.
Romanian: Doza poate fi mărită sau redusă în funcție de răspunsul pacientului la tratament.
Czech: Voriconazole Accord je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku vorikonazol.
Romanian: Voriconazole Accord este un medicament antimicotic care conține substanța activă voriconazol.
Czech: • kandidemie (jiného typu mykotické infekce, jejímž původcem je druh Candida), netrpí-li pacient neutropenií (hodnoty bílých krvinek jsou v normě),
Romanian: • candidemie (un alt tip de infecție micotică, produsă de Candida) la pacienți fără neutropenie
Czech: Jak přípravek Voriconazole Accord působí?
Romanian: Cum acționează Voriconazole Accord?
Czech: Léková forma
Romanian: Pulbere pentru soluţie perfuzabilă
Czech: Tento lék lze používat pouze pod dohledem lékaře.
Romanian: Acest medicament poate fi luat doar sub supravegherea medicului.
Czech: ≤S (citlivé))
Romanian: ≤S (Sensibilă)
Czech: >R (rezistentní))
Romanian: >R (Rezistentă)
Czech: pH rekonstituovaného roztoku je 4,0 až 7,0.
Romanian: pH-ul soluţiei reconstituite este cuprins între 4,0 şi 7,0.
Czech: Hvězdička indikuje (*) vzájemné interakce.
Romanian: Asterixul (*) indică interacţiunea reciprocă.
Czech: Délka léčby má být co možná nejkratší, v závislosti na klinické a mykologické odpovědi pacienta.
Romanian: Durata tratamentului trebuie să fie cât mai scurtă posibil, în funcţie de răspunsul clinic şi micologic al pacienţilor.
Czech: Osmolalita: 500± 50 mosm/kg
Romanian: Osmolaritate: 500± 50 mOsm/kg
Czech: Aktuálně dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8 a 5.1, avšak žádné doporučení ohledně dávkování nemůže být učiněno.
Romanian: Datele disponibilie în prezent sunt prezentate la pct. 4.8 şi 5.1, dar nu se pot face recomandări privind doza.
Czech: Následující pokyny se vztahují jak k léčbě, tak k profylaxi.
Romanian: Următoarele instrucţiuni se aplică atât pentru tratament cât şi pentru profilaxie.
Czech: Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000) a velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Romanian: Foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Czech: Maximální prodloužení protrombinového času přibližně o 2násobek.
Romanian: Creşterea maximă a timpului de protrombină a fost de aproximativ 2 ori
Czech: Perorální*
Romanian: Oral*
Czech: Byl popsán jediný případ nežádoucího účinku fotofobie v délce trvání 10 minut.
Romanian: A fost raportată o singură reacţie adversă de fotofobie cu durata de 10 minute.
Czech: V této analýze byla úspěšná odezva pozorována u 41% pacientů z obou léčebných ramen.
Romanian: În această analiză, succesul terapeutic a fost observat la 41% din pacienţii ambelor grupuri.