FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bexaroteen was net als de meeste retinoïden teratogeen en embryotoxisch bij een bepaalde diersoort na systemische blootstellingen die klinisch bij mensen kan worden bereikt.
Hungarian: A bexarotén a retinoidok többségéhez hasonlóan teratogen és embryotoxicus volt egy állatkísérletben, olyan szisztémás adagok alkalmazása mellett, amelyek a humán klinikai gyakorlatban is előfordulhatnak.
Dutch: Duizeligheid Hypesthesie Insomnia
Hungarian: Szédülés Hypaesthesia Insomnia
Dutch: Gelijktijdige toediening van gemfibrozil met bexaroteen wordt niet aanbevolen.
Hungarian: A gemfibrozil bexaroténnel való együttes alkalmazása nem javasolt.
Dutch: Gewichtstoename SGOT verhoogd SGPT verhoogd Lactaatdehydrogenas e verhoogd Creatinine verhoogd Hypoproteïnemie
Hungarian: Testsúly növekedése Emelkedett SGOT Emelkedett SGPT Laktát-dehidrogenáz Emelkedett Kreatinin Emelkedett Hypoproteinaemia
Dutch: Absorptie/dosis- evenredigheid: de farmacokinetiek was lineair tot een dosis van 650 mg/m2.
Hungarian: A felszívódás/adag arány: farmakokinetikai vizsgálatokat 650 mg/m adagig lineárisan emelkedő adagokkal végeztek.
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect: sorbitol
Hungarian: Ismert hatású segédanyag(ok): szorbit
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens om de mogelijke verschillen te beoordelen met betrekking tot de farmacokinetiek van bexaroteen bij andere rassen.
Hungarian: A bexarotén farmakokinetikájában az egyéb rasszoknál fennálló esetleges különbségek vizsgálatához nincs elegendő adat.
Dutch: Als de triglyceriden in nuchtere toestand verhoogd zijn of worden tijdens de behandeling, moet een antilipemietherapie worden ingesteld, en indien nodig, dosisreducties (van 300 mg/m2/dag bexaroteen tot 200 mg/m2/dag, en indien nodig tot 100 mg/m2/dag) of moet de behandeling worden stopgezet.
Hungarian: Ha az éhgyomri trigliceridszint emelkedett vagy a kezelés alatt emelkedik, antilipaemiás kezelés bevezetése és szükség szerint adagcsökkentés (300 mg/m2/nap bexarotén helyett 200 mg/m2/nap adagra vagy szükség szerint 100 mg/m2/nap adagra), vagy a kezelés felfüggesztése javasolt.
Dutch: • erythromycine, troleandomycine en rifampicin (gebruikt tegen bacteriële infecties),
Hungarian: • eritromicin, klaritromicin és rifampicin (bakteriális fertőzésekre),
Dutch: De behandeling met Targretin dient alleen worden ingesteld en onderhouden door artsen die ervaring hebben met behandeling van patiënten met CTCL.
Hungarian: Bexarotén kezelést csak olyan orvosok kezdeményezhetnek és folytathatnak, akik jártasak CTCL-ben szenvedő betegek kezelésében.
Dutch: Als u last heeft van duizeligheid of van een verminderd gezichtsvermogen tijdens de therapie moet u niet rijden of machines bedienen.
Hungarian: Ha a kezelés alatt szédülést vagy látászavarokat tapasztal, ne vezessen vagy üzemeltessen gépeket.
Dutch: Men moet er alles aan doen om de triglyceridenwaarden onder 4,52 mmol/l te houden om zo het risico op klinische sequela te beperken.
Hungarian: A klinikai következmények kockázatának csökkentése érdekében mindent meg kell tenni azért, hogy a triglicerid szintje 4,52 mmol/l alatt maradjon.
Dutch: Leeftijd: gebaseerd op populatie farmacokinetische analyses van gegevens van 232 patiënten ≥65 jaar en 343 patiënten <65 jaar, heeft de leeftijd geen significant effect op de farmacokinetiek van bexaroteen.
Hungarian: Életkor: kettőszázharminckettő, 65 éves vagy idősebb, illetve 343, 65 évesnél fiatalabb beteg adatainak populációs farmakokinetikai elemzése alapján az életkornak nincs statisztikailag szignifikáns hatása a bexarotén farmakokinetikájára.
Dutch: Ras: gebaseerd op populatie farmacokinetische analyses van gegevens van 540 blanke en 44 zwarte patiënten, is de farmacokinetiek van bexaroteen gelijk bij zwarte en blanke patiënten.
Hungarian: Rassz: ötszáznegyven fehér- és 44 feketebőrű beteg adatainak populációs farmakokinetikai elemzése alapján a bexarotén farmakokinetikája a feketebőrű és a fehérbőrű rassz esetében hasonló volt.
Dutch: De arts schrijft de dosis voor die voor u optimaal is.
Hungarian: Az orvos az Önnek megfelelő adagot fogja felírni.
Dutch: In vitro-studies wijzen op glucuronisering als mogelijk metabool pad, waarbij cytochroom P450 3A4 het voornaamste cytochroom P450 isozym is dat verantwoordelijk is voor de vorming van de oxidative metabolieten.
Hungarian: In vitro vizsgálatok szerint a glukuronizáció metabolikus útként működik, és a citokróm P450 3A4 a legfontosabb P450-es izoenzim, amely felelős az oxidatív metabolizmusért.
Dutch: Er is nog geen klinische ervaring opgedaan met een overdosis Targretin.
Hungarian: A Targretin túladagolásáról szerzett klinikai tapasztalatról nem számoltak be.
Dutch: Bexaroteen kan mogelijk metabolische enzymen induceren en daardoor theoretisch de werking van oestroprogestieve anticonceptiva verminderen.
Hungarian: A bexarotén indukálhatja a metabolikus enzimeket, és ezért elméletileg csökkenti a kombinált hormonális fogamzásgátlók hatékonyságát.
Dutch: U moet bij inname van Targretin ook iets eten (zie rubriek 3).
Hungarian: A Targretin egyidejű bevétele étellel vagy itallal A Targretint étkezés közben kell bevenni (lásd 3. pont).
Dutch: Patiënten met diabetes mellitus
Hungarian: Diabetes mellitusban szenvedő betegek
Dutch: Op basis van het in vitro-bindings- en retinoïdreceptor-activatieprofiel van de metabolieten, en van de relatieve hoeveelheden individuele metabolieten in het plasma, hebben de metabolieten weinig impact op het farmacologisch profiel van retinoïdreceptor-activatie door bexaroteen.
Hungarian: Az in vitro kötődés, az anyagcseretermékek retinoidreceptort aktiváló tulajdonsága és a vérplazmában lévő egyes anyagcseretermékek relatív mennyisége alapján valószínű, hogy az anyagcseretermékek csupán kis mértékben befolyásolják a bexarotén retinoidreceptor-aktiválást okozó farmakológiai profilját.
Dutch: Gelijktijdige toediening van gemfibrozil resulteerde echter in significant verhoogde plasmaconcentraties van bexaroteen; gelijktijdige toediening van gemfibrozil met bexaroteen wordt dan ook afgeraden (Zie rubriek 4.5).
Hungarian: A gemfibrozil egyidejű használata azonban jelentősen emelte a bexarotén vérplazma-koncentrációját, ezért nem javasolt a gemfibrozil és bexarotén egyidejű alkalmazása (lásd 4.5 pont).
Dutch: Excretie: noch bexaroteen noch zijn metabolieten worden in significante hoeveelheden in urine uitgescheiden.
Hungarian: Kiválasztódás: sem a bexarotén, sem annak anyagcseretermékei nem választódnak ki a vizelettel értékelhető mennyiségben.
Dutch: Het is niet bekend of Targretin de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen beïnvloedt.
Hungarian: A Targretin kapszulának a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Dutch: Bexaroteen kan mogelijk de werking versterken van insuline, middelen die de insulineuitscheiding verhogen (zoals sulfonylureumderivaten) of de gevoeligheid voor insuline verhogen (zoals thiazolidinedionen), resulterend in hypoglykemie (zie rubriek 4.4).
Hungarian: A bexarotén potenciálisan növelheti az inzulin, az inzulinszekréciót fokozó szerek (pl. szulfonilureák), vagy inzulinérzékenység-növelő (pl. tiazolidinedionok) szerek hatását, ami hypoglykaemiét eredményez (lásd 4.4 pont).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: overige oncolytica, ATC code: L01XX25
Hungarian: ATC-kód: L01XX25
Dutch: Bij alle geëvalueerde patiënten was de geschatte nierklaring van bexaroteen minder dan 1 ml/minuut.
Hungarian: Az összes értékelt beteg esetében a bexarotén becsült renális clearance-e kevesebb, mint 1ml/perc.
Dutch: Rugpijn Abnormale labtest bijwerkingen met verhoogde frequentie waargenomen bij toediening van bexaroteen in een dosis >300 mg/m2/dag bijwerkingen met verhoogde frequentie waargenomen bij toediening van bexaroteen in een dosis van 300 mg/m2/dag bij kankerpatiënten die geen CTCL hadden bijwerkingen met verhoogde frequentie waargenomen bij toediening van bexaroteen in een dosis >300 mg/m2/dag (vergeleken met toediening aan CTCL-patiënten van
Hungarian: Neoplasma Láz Cellulitis Parazitafertőzés Nyálkahárgyarendellenesség Hátfájás Kóros laboratóriumi vizsgálati eredmények olyan mellékhatások, amelyek gyakorisága emelkedett >300 mg/m 2/nap dózisnál nagyobb bexarotén dózisnál olyan mellékhatások, amelyek gyakorisága emelkedett 300 mg/m2/nap bexarotén dózisnál CTCLtől különböző malignus daganatokban szenvedő betegek esetében olyan mellékhatások, amelyek gyakorisága emelkedett >300 mg/m2/nap dózisnál nagyobb bexarotén dózisnál a CTCL-től különböző malignus daganatokban szenvedő betegek esetében (a CTCL betegeknél 300 mg/m2/nap dózishoz képest).
Dutch: Mannelijke patiënten met seksuele partners die zwanger zijn, mogelijk zwanger zijn, of zwanger kunnen worden, moeten voor de duur van de bexaroteentherapie tot minstens een maand na de laatste dosis, condooms gebruiken tijdens de geslachtsgemeenschap.
Hungarian: Olyan férfibetegeknek, akiknek szexuális partnerük terhes, lehetséges, hogy terhes vagy fogamzóképes korban van, óvszert kell használni a bexarotén kezelés ideje alatt, és az utolsó bexarotén adag bevétele után legalább egy hónapig.
Dutch: Lichaamsgewicht en geslacht: gebaseerd op populatie farmacokinetische analyses van gegevens van 614 patiënten met een gewicht van 26 tot 145 kg, neemt de waargenomen klaring van bexaroteen t toe met toegenomen lichaamsgewicht.
Hungarian: Testtömeg és nem: hatszáztizennégy, 26 és 145 kg közötti testtömegű beteg adatainak populációs farmakokinetikai elemzése alapján a bexarotén látszólagos clearance-e a testtömeg növekedésével fokozódik.
Dutch: Ongeregelde hypercholesterolemie
Hungarian: Kezeletlen hypercholesterinaemia.
Dutch: Lymfoomachtige reactie Lymfadenopathie Hypochromische anemie
Hungarian: Lymphadenopathia Hypochrom Anaemia
Dutch: als u vroeger pancreatitis hebt gehad, als u teveel lipiden (vetten) in uw bloed hebt (hoge bloed-cholesterolwaarden of hoge bloed-triglyceridenwaarden), of als u lijdt aan hypervitaminosis A, of aan een niet-behandelde schildklierziekte, of als uw leverfunctie onvoldoende is of als u een voortdurende systemische infectie heeft.
Hungarian: - ha volt már hasnyálmirigy-gyulladása, kezeletlen vérzsírszint-emelkedése (magas a vér koleszterin- vagy magas a vér trigliceridszintje) van, úgynevezett A-hipervitaminózisban szenved (túl sok a szervezetében az A-vitamin), kezeletlen pajzsmirigy-megbetegedése van, májműködési zavara vagy fennálló szisztémás fertőzése van.
Dutch: De andere stoffen (hulpstoffen) in dit middel zijn macrogol, polysorbaat, povidon, en gebutyleerd hydroxyanisol.
Hungarian: Egyéb összetevők: makrogol, poliszorbát, povidon és butil-hidroxianizol.
Dutch: Acute pancreatitis geassocieerd met verhoogde serumtriglyceridenwaarden in nuchtere toestand is in klinische studies gemeld.
Hungarian: Trigliceridek éhgyomri szérumszintjének megemelkedésével járó akut pancreatitisról beszámoltak klinikai vizsgálatokban.
Dutch: Targretin capsules worden gebruikt door patiënten in een gevorderd stadium van cutaan T-cel lymfoom (CTCL) die niet reageren op andere behandelingen.
Hungarian: A Targretin kapszulát olyan betegeknél alkalmazzák, akik előrehaladott, bőrből kiinduló T-sejtes limfómában (CTCL) szenvednek, és akik más kezelésekre nem reagáltak.
Dutch: Daarnaast kan gelijktijdig toedienen met CYP3A4-inductoren zoals rifampicine, fenytoïne, dexamethason of fenobarbital de bexaroteen-concentraties in het plasma theoretisch verlagen.
Hungarian: Továbbmenve, az olyan CYP3A4-aktivátorok együttes alkalmazása, mint a rifampicin, fenitoin, dexametazon vagy fenobarbital, elméletileg a vérplazma bexarotén koncentrációjának csökkenéséhez vezethet.
Dutch: Ongeregelde hypertriglyceridemie
Hungarian: Kezeletlen hypertriglyceridaemia.
Dutch: Herhaalde toediening van bexaroteen kan resulteren in auto-inductie van het eigen metabolisme, en met name bij doses groter dan 300 mg/m2/dag, kan dit het metabolisme versnellen en plasmaconcentraties van andere door P450 3A4 gemetaboliseerde stoffen, zoals tamoxifen,verminderen.
Hungarian: Utalás történt arra, hogy a bexarotén indukálhatja a CYP3A4-et, ezért a bexarotén ismételt alkalmazása saját lebontását automatikusan indukálhatja, és - különösen 300 mg/m2/nap feletti adagolás esetén - fokozhatja a metabolizmus sebességét és csökkentheti olyan egyéb anyagok plazmakoncentrációját, melyek metabolizmusa szintén a citokróm rendszerhez kötött, pl. a tamoxifen.
Dutch: De meeste bijwerkingen werden met een hogere incidentie waargenomen bij doses groter dan 300 mg/m2/dag.
Hungarian: A mellékhatások túlnyomó része 300 mg/m2/nap feletti dózisoknál nagyobb gyakorisággal jelentkezett.
Dutch: TEKST OP HET DOOSJE EN ETIKET OP DE FLACON
Hungarian: KÜLSŐ DOBOZ CÍMKESZÖVEGE ÉS TARTÁLY CÍMKESZÖVEGE
Dutch: Raadpleeg uw arts wanneer u regelmatig pompelmoes of pompelmoessap neemt, omdat dit mogelijk uw reactie op de behandeling met Targretin kan veranderen.
Hungarian: Ha rendszeresen fogyaszt grépfrútot vagy grépfrútlevet, forduljon kezelőorvosához, mert ezek az élelmiszerek potenciálisan befolyásolhatják a Targretin hatását az Ön szervezetére.
Dutch: Tabel 1 Aanbevolen aanvangsdosis Aanvangsdosis (300 mg/m2/dag)
Hungarian: Ajánlott kezdő adag Kezdő adag (300 mg/m 2/nap)
Dutch: Dit geldt ook voor mogelijke bijwerking die niet in deze bijsluiter staan.
Hungarian: Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
Dutch: Wegens zijn overwegende RXR-bindingsactiviteit is het minder waarschijnlijk dat bexaroteen leidt tot mucocutane, nagel- en haartoxiciteit, gewrichts- en spierpijn, die vaak met andere RAR-bindende middelen worden gemeld.
Hungarian: Az elsődlegesen RXR receptorokhoz való kötödésének köszönhetően, a bexarotén kisebb valószínűséggel okoz mucocutan, köröm- és hajtoxicitást; arthralgiát és myalgiát, melyek a retinolsav-receptorokhoz (RAR) kötődő szerek esetén viszont gyakran jelentkeznek.
Dutch: Gebutyleerd hydroxyanisol kan irritatie van het slijmvlies veroorzaken; daarom moeten de capsules in hun geheel worden doorgeslikt en u mag er niet op kauwen.
Hungarian: A butil-hidroxianizol izgathatja a nyálkahártyákat, ezért a kapszulát egészben, szétrágás nélkül kell lenyelni.
Dutch: Wegens het oxidatieve metabolisme van bexaroteen door cytochroom P450 3A4, kan grapefruitsap theoretisch leiden tot een verhoging van de bexaroteen-concentraties in het plasma.
Hungarian: A bexarotén citokróm P450 3A4 általi oxidációs metabolizmusa miatt a grépfrútlé fogyasztása elméletileg a bexarotén plazmakoncentrációjának emelkedéséhez vezethet.
Dutch: Gelet op de hoge prevalentie en natuurlijke snelheid van staarvorming bij de oudere patiënten in de klinische studies, was er ogenschijnlijk geen verband tussen de incidentie van lenstroebeling en toediening van bexaroteen in de klinische studies.
Hungarian: Tekintettel a klinikai vizsgálatokba bevont betegek előrehaladott életkorára, ahol a cataracta prevalenciája és természetes előfordulása magas, nem volt egyértelmű kapcsolat a szemlencsehomály incidenciája és a bexarotén kezelés között.
Dutch: In vitro remt bexaroteen de groei van tumorcellijnen van hematopoëtische en squameuze oorsprong.
Hungarian: In vitro, a bexarotén gátolja a haematopoieticus - és hámsejtekből származó tumorsejtek növekedését.
Dutch: Bexaroteen kan metabole enzymen induceren en zo theoretisch de werking van oestroprogestatieve contraceptiva verminderen (zie rubriek 4.5).
Hungarian: A bexarotén potenciálisan indukálhatja a metabolikus enzimeket, ezért elméletileg csökkenti a kombinált hormonális fogamzásgátlók hatékonyságát (lásd 4.5. pont).
Dutch: De veiligheid van bexaroteen is geëvalueerd in klinische studies met 193 patiënten met CTCL die gedurende 11 weken Targretin-capsules kregen en in andere studies bij 420 kankerpatiënten die geen CTCL hadden.
Hungarian: A bexarotén biztonságosságát a klinikai vizsgálatok során 193, CTCL-ben szenvedő, bexarotén-kezelésben legfeljebb 118 héten keresztül részesülő betegen, valamint más vizsgálatokban 420, CTCL-től különböző malignus daganatban szenvedő betegen vizsgálták.
Dutch: Men wordt geadviseerd voorzichtig te zijn bij een combinatie met CYP3A4-substraten die een smalle therapeutische marge hebben d.w.z. immunosuppressiva (ciclosporine, tacrolimus, sirolimus) evenals CYP3A4-gemetaboliseerde cytotoxica, d.w.z. cyclofosfamide, etoposide, finasteride, ifosfamide, tamoxifen, vinca-alkaloïden.
Hungarian: Elővigyázatosan kell eljárni a szűk terápiás indexű CYP3A4-szubsztrátok (úgymint ciklosporin, tacrolimus, sirolimus), illetve a CYP3A4 rendszer által metabolizált citotoxikumokkal (úgymint ciklofoszfamid, etopozid, finasterid, ifoszfamid, tamoxifen, vinka-alkaloidok) történő együttadás esetén.
Dutch: Nieuw waargenomen bijwerkingen
Hungarian: Újonnan megjelenő mellékhatások
Dutch: Hyperlipemie Hypercholesterole mie
Hungarian: Hyperlipaemia Hypercholesterinaemia
Dutch: Richtlijnen voor dosiswijzigingen De 300 mg/m 2/dagdosis mag worden verminderd tot 200 mg/m 2/dag dan tot 100 mg/m 2/dag, of tijdelijk worden onderbroken wegens toxiciteit.
Hungarian: 200 mg/m 2/napra vagy 100 mg/m 2/napra, illetve a kezelés ideiglenesen felfüggeszthető.
Dutch: In klinische studies had toediening van bexaroteen in doses tot 1.000 mg/m 2/dag geen acute toxische effecten.
Hungarian: Betaxarotén 1000 mg/m 2/napos adagokban történő alkalmazása során klinikai vizsgálatokban nem észleltek akut klinikai toxikus hatásokat.
Dutch: Er zijn geen gegevens bekend bij de mens met betrekking tot het effect van bexaroteen op de vruchtbaarheid.
Hungarian: A bexarotén termékenységre gyakorolt hatásával kapcsolatban nem állnak rendelkezésre humán adatok.
Dutch: Targretin capsules dienen te worden ingenomen als eenmalige orale dosis tijdens de maaltijd.
Hungarian: A Targretin kapszulát szájon át, napi egy adagban kell bevenni étkezés közben.
Dutch: Targretin is aangewezen voor de behandeling van huidaandoeningen bij volwassen patiënten met een gevorderd stadium van cutaan T-cel lymfoom (CTCL) ongevoelig voor ten minste één systemische behandeling.
Hungarian: A Targretin kapszula olyan előrehaladott cutan T-sejtes lymphomában (CTCL-ben) szenvedő felnőtt betegek bőrmanifesztációinak kezelésére javallott, akik legalább egy sikertelen szisztémás kezelésen átestek.
Dutch: Met gepaste klinische monitoring kunnen individuele patiënten therapeutisch gebaat zijn bij doses boven 300 mg/m2/dag.
Hungarian: Megfelelő klinikai felügyelet mellett egyes betegeknél 300 mg/m 2/nap feletti adagok is adhatók a javulás érdekében.
Dutch: Hypothyroïdie treedt gewoonlijk 4-8 weken na het begin van de therapie op.
Hungarian: Hypothyreosis rendszerint 4-8 héttel a kezelés megkezdése után alakul ki, mely tünetmentes lehet, tiroxin adására jól reagál, és a kezelés befejezése után megszűnik.
Dutch: • ketoconazol, clotrimazol en itraconazol (gebruikt tegen schimmelinfecties),
Hungarian: • ketokonazol és itrakonazol (gombás fertőzésekre),
Dutch: Enkelvoudige doses van 1.500 mg/kg (9.000 mg/m 2) en 720 mg/kg
Hungarian: Egyszeri 1500 mg/kg (9000 mg/m 2) adag alkalmazása patkányoknál és 720 mg/kg (14 400 mg/m 2) kutyáknál nem okozott jelentős toxicitást.
Dutch: Targretin-capsules moeten met terughoudendheid worden gebruikt bij patiënten met een bekende overgevoeligheid voor retinoïden.
Hungarian: Bár klinikai vizsgálatokban keresztreakciót nem észleltek, a Targretin kapszulát fokozott körültekintéssel kell alkalmazni azon betegeknél, akik retinoid túlérzékenysége ismert.
Dutch: Het is niet bekend of bexaroteen in moedermelk wordt uitgescheiden.
Hungarian: Nem ismert, hogy a bexarotén kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Dutch: Men dient eerst de waarden van de schildklierfunctietesten in de uitgangssituatie vast te stellen, en deze dan minstens maandelijks tijdens de behandeling en wanneer symptomen optreden die consistent zijn met hypothyroïdie te controleren.
Hungarian: A kezelés megkezdésekor pajzsmirigyfunkció vizsgálatot kell végezni, a kezelés ideje alatt legalább havonta egyszer, illetve hypothyreoticus tünetek jelentkezése esetén soron kívül.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt als u ooit mentale gezondheidsproblemen had, waaronder depressie, agressieve neigingen of stemmingsveranderingen.
Hungarian: - ha volt már bármilyen mentális problémája, beleértve a depressziót, az agresszióra való hajlamot vagy a hangulati ingadozásokat.
Dutch: Hypervitaminose A
Hungarian: A-hypervitaminosis.
Dutch: Voedingsinteracties
Hungarian: Kölcsönhatások étellel
Dutch: Soms (kunnen bij 1 op de 100 behandelde patiënten voorkomen): Bloedafwijkingen, eosinofilie, leukocytose, lymfocytose, purpura, teveel of te weinig bloedplaatjes
Hungarian: Nem gyakori (amelyek 100 kezelt beteg közül legfeljebb 1 betegnél jelentkeznek): Vérképzőszervi betegségek, eozinofilia, a fehérvérsejtek számának növekedése, a limfociták számának növekedése, apró bevérzések (purpurák), a vérlemezkék emelkedett vagy csökkent száma.
Dutch: 100 zachte capsules
Hungarian: 100 kapszulát tartalmaz.
Dutch: Irreversibele cataracten van het posterieur lensoppervlak kwamen voor bij ratten en honden die met bij mensen klinisch bereikbare systemische blootstellingen van bexaroteen werden behandeld.
Hungarian: A szemlencse hátulsó részén irreverzibilis szürke hályog alakult ki patkányoknál és kutyáknál bexarotén kísérletes adagolása során, olyan szisztémás adagok alkalmazása mellett, amelyek a humán klinikai gyakorlatban is előfordulhatnak.
Dutch: Bijkomende bijwerkingen waargenomen bij gebruik buiten de aanbevolen dosering en indicatie (d.w.z. gebruikt bij CTLC met een aanvangsdosering van >300 mg/m2/dag of bij niet-CLTC kankerindicaties):
Hungarian: A javasolt dózison felüli, illetve indikáción kívüli alkalmazás során megfigyelt további mellékhatások (pl. CTCL-ben 300 mg/m2/nap dózisnál nagyobb kezdő dózis alkalmazásánál, vagy CTCL-től különböző malignus daganatnál történt alkalmazásnál):
Dutch: Als behandeling met bexaroteen bedoeld is voor een vrouw in de vruchtbare leeftijd, dan is ook een betrouwbaar niet-hormonaal anticonceptiemiddel noodzakelijk omdat bexaroteen tot die groep medicijnen behoort waarbij risico op afwijkingen bij de geboorte hoog is.
Hungarian: Így a fogamzóképes korban lévő nők bexarotén kezelése során szükséges megbízható, nem hormonális fogamzásgátló használata, mivel a bexarotén emberben fokozott kockázatú fejlődési rendellenességet okozó szerek terápiás csoportjába tartozik.
Dutch: Als u een man bent en uw partner zwanger is of kan worden, gebruik dan condooms tijdens de geslachtsgemeenschap zolang u Targretin neemt en minstens nog een maand na de laatste dosis.
Hungarian: Ha ön férfi, és partnere terhes vagy fogamzóképes korban van, óvszert kell használni a nemi aktus során a bexarotén kezelés ideje alatt, és az utolsó bexarotén adag bevétele után legalább egy hónapig.
Dutch: Zeldzame fatale bijwerkingen zijn acute ontsteking van de alvleesklier, bloeding in het hoofd, en leverfalen.
Hungarian: Ritka mellékhatás a heveny hasnyálmirigy-gyulladás, a fejet érintő vérzés és májelégtelenség.
Dutch: Een negatieve, gevoelige zwangerschapstest (b.v. serum bèta-humaan chorion gonadotrofine, bèta-HCG) moet een week voor het begin van de bexaroteen-therapie worden afgenomen.
Hungarian: A bexarotén kezelés megkezdése előtti héten negatív eredményű, szenzitív terhességi teszttel (pl. szérum béta-humán chorion-gonadotropin szint meghatározás, béta HCG) kell rendelkeznie a fogamzóképes korú nőbetegnek.
Dutch: De meeste gevallen waren reversibel na dosisverlaging of het stopzetten van de behandeling.
Hungarian: Az adag csökkentése vagy a kezelés felfüggesztése után az eltérés többnyire rendeződött.
Dutch: Cataract gespecificeerd Amblyopie Stoornis in het gezichtsvermogen Hoornvlieslesie Gestoord gezichtsveld Blefaritis Conjunctivitis
Hungarian: Amblyopia Látótérkiesés Cornea laesio Látászavarok Blepharitis Conjunctivitis
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van bexaroteen bij zwangere vrouwen.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a bexarotén tekintetében.