FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La procedura centralizzata è valida in tutta l'Unione europea ed autorizza l'immissione in commercio di un medicinale sulla base di una procedura unica a livello dell'UE.
Slovak: Centralizovaný postup umožňuje uvedenie lieku na trh na základe jediného celoeurópskeho hodnotenia a povolenia na uvedenie na trh, ktoré je platné v celej EÚ.
Italian: principalmente dei medicinali innovativi e altamente tecnologici sviluppati da aziende farmaceutiche e destinati a essere utilizzati nell'UE.
Slovak: Agentúra EMA je zodpovedná za vedecké hodnotenie predovšetkým inovačných a moderných liekov, ktoré vyvíjajú farmaceutické spoločnosti na používanie v EÚ.
Italian: Per poter essere importato nell'UE, un principio attivo farmaceutico deve essere accompagnato da una conferma scritta rilasciata dall'autorità competente del paese in cui viene prodotto.
Slovak: Aby sa aktívna farmaceutická látka mohla dovážať do EÚ, musí k nej byť pripojené písomné potvrdenie vydané príslušným orgánom štátu, v ktorom sa vyrába, potvrdzujúce uplatňovanie správnej výrobnej praxe, ktorá je prinajmenšom ekvivalentná štandardom správnej výrobnej praxe EÚ.
Italian: Autorità di regolamentazione dei medicinali: 50+
Slovak: Regulačné orgány pre lieky:
Italian: • comitato per i medicinali per uso umano (CHMP);
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP)
Italian: L'Unione europea (UE) ha sviluppato un mercato unico attraverso un sistema standardizzato di leggi: le stesse norme e procedure armonizzate vengono applicate a tutti gli Stati membri in materia di autorizzazione dei medicinali e di sorveglianza sulla sicurezza degli stessi.
Slovak: Európska únia (EÚ) vytvorila jednotný trh vďaka štandardizovanému systému zákonov, ktoré sa uplatňujú vo všetkých jej členských štátoch.
Italian: Per ogni medicinale per uso umano o veterinario cui è stata rilasciata o negata un'autorizzazione all'immissione in commercio a seguito di una valutazione da parte dell'EMA,
Slovak: Európska verejná hodnotiaca správa, alebo EPAR, sa publikuje pre všetky humánne alebo veterinárne lieky, ktorým bolo po hodnotení agentúrou EMA udelené alebo odopreté povolenie na uvedenie na trh.
Italian: • comitato per i medicinali veterinari (CVMP);
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CMVP)
Italian: • comitato per i medicinali orfani (COMP);
Slovak: Výbor pre lieky na ojedinelé ochorenia (COMP)
Italian: Polonia Portogallo Romania Slovacchia Slovenia Spagna Svezia Regno Unito
Slovak: Taliansko Lotyšsko Litva Luxembursko Malta Holandsko Poľsko Portugalsko Rumunsko Slovensko Slovinsko Španielsko Švédsko Velká Británia
Italian: L'EMA fornisce inoltre consulenza scientifica specifica alle aziende al fine di agevolare lo sviluppo e l'accesso a medicinali efficaci, sicuri e di elevata qualità, per il beneficio dei pazienti.
Slovak: Je to dôležitý nástroj, ktorý umožňuje vývoj a dostupnosť vysoko kvalitných, účinných a bezpečných liekov pre prespech pacientov.
Italian: damentali per l'approvazione e l'autorizzazione di nuovi medicinali come sicurezza, qualità ed efficacia.
Slovak: ICH sa venuje harmonizácii v oblasti bezpečnosti, kvality a účinnosti, ako hlavnému kritériu pri schvaľovaní a povoľovaní nových liekov.
Italian: Prima di poter essere immesso sul mercato dell'UE, ogni lotto di medicinali deve essere dotato di una certificazione attestante che il prodotto sia stato fabbricato e testato secondo le buone prassi di fabbricazione.
Slovak: Každá šarža liekov musí mať osvedčenie, že bola vyrobená a testovaná v súlade so správnou výrobnou praxou a v súlade s povolením na uvedenie na trh predtým, ako sa uvedie na trh v EÚ.
Italian: I produttori, gli importatori e i distributori di medicinali nell'UE devono ottenere una licenza prima di poter svolgere le attività di loro competenza.
Slovak: Výrobcovia, dovozcovia a distribútori liekov v EÚ
Italian: Una caratteristica fondamentale del sistema normativo dell'UE è la trasparenza sulle sue modalità operative e decisionali.
Slovak: Transparentnosť vo fungovaní a prijímaní rozhodnutí je dôležitým prvkom regulačného systému EÚ pre lieky.
Italian: - Eimeria acervulina, ceppo 003 - 332 - 450 oocisti sporulate - Eimeria brunetti, ceppo 034 - 213 - 288 oocisti sporulate - Eimeria maxima, ceppo 013 - 196 - 265 oocisti sporulate - Eimeria necatrix, ceppo 033 - 340 - 460 oocisti sporulate - Eimeria tenella, ceppo 004 - 276 - 374 oocisti sporulate
Slovak: - Eimeria acervulina, kmeň 003 - 332 - 450 výtrusových zygót získaných - Eimeria brunetti, kmeň 034 - 213 - 288 výtrusových zygót získaných - Eimeria maxima, kmeň 013 - 196 - 265 výtrusových zygót získaných - Eimeria necatrix, kmeň 033 - 340 - 460 výtrusových zygót získaných - Eimeria tenella, kmeň 004 - 276 - 374 výtrusových zygót získaných
Italian: Codice ATCvet: QI01AN01.
Slovak: Kód ATCvet: QI01AN01.
Italian: Królowej Marysieńki, 9 - 1
Slovak: Ul. Królowej Marysieńki, 9 - 1
Italian: Il dispositivo deve essere pulito dopo ogni uso.
Slovak: Zariadenie treba po každom použití vyčistiť.
Italian: Entro 6 mesi dalla decisione della
Slovak: Do 6 mesiacov od rozhodnutia komisie.
Italian: I principi attivi di origine biologica destinati a produrre immunità attiva non rientrano nell'ambito del Regolamento (CE) 470/2009.
Slovak: Účinné látky ako zložky biologického pôvodu určené na vytvorenie aktívnej imunity nespadajú do rámca smernice (ES) 470/2009.
Italian: In genere, il numero è più elevato nelle prime settimane dopo la vaccinazione e più basso una volta che il gruppo ha raggiunto una protezione adeguata.
Slovak: Ich počet je vo všeobecnosti vyšší v prvých týždňoch po vakcinácii a nižší po tom, čo kŕdeľ dosiahol správnu ochranu.
Italian: Un sovradosaggio ingente (10 volte) può causare una riduzione temporanea dell'aumento del peso vivo giornaliero nelle prime settimane, senza conseguenze sulla performance finale.
Slovak: Závažné predávkovanie (10-násobné) môže viesť k dočasnému zníženiu prírastku dennej živej váhy v prvom týždni bez akýchkoľvek následkov na finálny výsledok.
Italian: Insorgenza dell'immunità: 3 settimane dopo la vaccinazione.
Slovak: Nástup imunity: 3 týždne po vakcinácii.
Italian: Una copia dei certificati esemplificativi delle analisi deve essere fornita per confermare la conformità.
Slovak: Na potvrdenie súladu je potrebné predložiť kópiu certifikátov analýz.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve eseguire, entro il termine stabilito, le seguenti attività:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii má splniť v stanovenom časovom pláne nasledujúce opatrenia:
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo medicinale veterinario immunologico quando utilizzato con altri medicinali veterinari.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tohto imunologického veterinárneho lieku v prípade, že je použitý s iným veterinárnym liekom.
Italian: Prima di iniziare la preparazione, verificare di avere a disposizione un contenitore pulito con capacità sufficiente per la preparazione della sospensione di vaccino diluita.
Slovak: Pred začiatkom prípravy sa uistite, že máte k dispozícii čistú nádobu s dostatočnou kapacitou na prípravu zriedenej suspenzie vakcíny.
Italian: Inoltre, sarebbe anche limitata l'intensificazione della protezione causata da reinfezioni da oocisti.
Slovak: Okrem toho by sa tiež obmedzilo posilnenie ochrany vytvorenej reinfekciami oocýst.
Italian: Diluire il vaccino con i volumi corrispondenti:
Slovak: Vakcínu zrieďte príslušnými objemami:
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sul cartone e sull'etichetta.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a na štítku.
Italian: Evalon (vaccino):
Slovak: Evalon (vaccine):
Italian: Sospensione: sospensione bianca torbida.
Slovak: Biela zakalená suspenzia.
Italian: Polli.
Slovak: Kurčatá.
Italian: Allineamento delle specifiche del fornitore sul siero fetale bovino (FBS) con le specifiche interne del richiedente sul FBS, garantendo la conformità alla Ph. Eur.
Slovak: Zosúladenie špecifikácií dodávateľa pre sérum zo zárodku hovädzieho dobytka (FBS) s internými špecifikáciami používateľa pre FBS pri zaistení súladu s Ph. Eur.
Italian: Il vaccino non protegge specie diverse dal pollo contro la coccidiosi ed è efficace solo contro le specie di Eimeria indicate.
Slovak: Vakcína nechráni iné druhy ako kurčatá proti kokcidióze a je účinná len proti uvedeným druhom
Italian: HIPRAMUNE T (solvente) - Blu brillante (E 133) - Rosso AC (E 129) - Vanillina - Montanide IMS
Slovak: T (rozpúšťadlo) - Briliantová modrá (E 133) - Červeň AC (E 129) - Vanilín - Montanide IMS
Italian: Evalon (vaccino)
Slovak: Evalon (vakcína)
Italian: Ciò potrebbe impedire la corretta replicazione delle oocisti vaccinali e di conseguenza lo sviluppo di una adeguata immunità.
Slovak: Mohlo by to brániť správnej replikácii oocýst vakcíny a následne rozvoju spoľahlivej imunity.
Italian: Vaccino flacone con 1 000 o 5 000 dosi
Slovak: Liekovka vakcíny s 1 000 alebo 5 000 dávkami
Italian: Lavare e disinfettare le mani e l'attrezzatura dopo l'uso.
Slovak: Po použití si umyte a vydezinfikujte ruky a umyte a vydezinfikujte aj použité nástroje a zariadenia.
Italian: Periodo di validità dopo diluizione secondo le istruzioni: 10 ore.
Slovak: Čas použiteľnosti po zriedení podľa návodu: 10 hodín.
Italian: 1 000 dosi 5 000 dosi
Slovak: 1 000 dávok 5 000 dávok
Italian: Allineamento delle specifiche dei produttori sui contenitori in plastica con le specifiche interne del richiedente sui contenitori in plastica, garantendo la conformità alla Ph. Eur.
Slovak: Zosúladenie špecifikácií výrobcu pre plastové nádoby s internými špecifikáciami používateľa pre plastové nádoby pri zaistení súladu s Ph. Eur.
Italian: Durata dell'immunità: 60 settimane dopo la vaccinazione in ambienti in cui è possibile la replicazione delle oocisti.
Slovak: Trvanie imunity: 60 týždňov po vakcinácii v prostredí, kde je možné recyklovanie oocýst.
Italian: Dopo questo periodo di tempo, posare i pulcini delicatamente sulla lettiera e proseguire con le regolari pratiche di gestione.
Slovak: Po uplynutí tohto času umiestnite kurčatá opatrne na podstielku a pokračujte v obvyklých postupoch.
Italian: Una dose di vaccino (0,007 ml) a partire dall'età di 1 giorno.
Slovak: Jedna dávka vakcíny (0,007 ml) od 1. dňa života.
Italian: Per almeno 3 settimane dopo la vaccinazione dei polli non somministrare sostanze anticoccidiche o altri agenti con azione anticoccidica attraverso il cibo e l'acqua.
Slovak: Minimálne 3 týždne po vakcinácii kurčiat sa prostredníctvom potravy alebo vody nesmú používať žiadne antikokcidiálne látky, ani iné prostriedky s antikokcidiálnou aktivitou.
Italian: Per migliorare l'uniformità della vaccinazione, tenere i pulcini all'interno del box di trasporto per almeno 1 ora, in modo che possano assimilare tutte le gocce di vaccino.
Slovak: Na zlepšenie rovnomernosti vakcinácie ponechajte kurčatá v prepravnom boxe minimálne 1 hodinu, aby užili všetky vakcinačné kvapôčky.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario durante l'ovodeposizione non è stata stabilita.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas znášky.
Italian: Vaccinare solo polli sani.
Slovak: Vakcinujte len zdravé zvieratá.
Italian: I polli nelle prime 3 settimane dopo la vaccinazione devono essere assolutamente allevati a terra.
Slovak: V prvých 3 týždňoch po vakcinácii musia byť kurčatá musia byť striktne chované na podlahe.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C Non congelare.
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2°C - 8° C) Nezmrazovať.
Italian: Scad {MM/AAAA} Dopo diluizione, usare entro 10 ore.
Slovak: Po zriedení použiť do 10 hodín.
Italian: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Slovak: Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Italian: Consultare le istruzioni del produttore per garantire una corretta disinfezione e manutenzione del dispositivo.
Slovak: Pre zabezpečenie správnej dezinfekcie a údržby si pozrite pokyny výrobcu.
Italian: Scad {MM/AAAA}
Slovak: {DD/MM/RRRR}
Italian: Si raccomanda di eliminare la lettiera e di pulire le strutture e i materiali fra i cicli di produzione per ridurre le infezioni in campo.
Slovak: Na zníženie terénnej infekcie sa odporúča odstraňovať podstielku a chovné priestory a materiály čistiť medzi výrobnými cyklami.
Italian: Pertanto, la decisione di utilizzare questo medicinale veterinario immunologico prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.
Slovak: Rozhodnutie, či použiť tento imunologický veterinárny liek pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto zvážené od prípadu k prípadu.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologico avicolo, vaccini antiparassitari vivi per animali domestici.
Slovak: Imunologické prípravky pre vtáky, živé parazitárne vakcíny pre domácu hydinu.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente Periodo di validità dopo diluizione conformemente alle istruzioni: 10 ore.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: spotrebovať ihneď Čas použiteľnosti po zriedení lieku podľa návodu: 10 hodín.
Italian: Non usare in ucelli in ovodeposizione e nelle 2 settimane precedenti l'inizio del periodo di deposizione
Slovak: Nepoužívať pre hydinu počas znášky a počas 2 týždňov pred začiatkom znáškového obdobia.
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari, con l'eccezione del solvente fornito per l'uso con il medicinale veterinario stesso.
Slovak: Tento liek nemiešajte so žiadnym iným veterinárnym liekom, okrem rozpúšťadla dodávaného na použitie s týmto veterinárnym liekom.
Italian: Il metodo di somministrazione è mediante spray a gocce grosse (volume somministrato: 28 ml/100 pulcini, dimensione delle gocce: 200-250 µm e pressione di esercizio: da 2 a 3 bar).
Slovak: Spôsob podávania sa realizuje hrubým sprejom s použitím vhodného zariadenia (podaný objem: 28 ml/100 kurčiat, veľkosť kvapôčok: 200-250 µm a pracovný tlak: 2 až 3 bar).
Italian: Pertanto la decisione di utilizzare questo medicinale veterinario immunologico prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.
Slovak: Rozhodnutie či použiť tento imunologický veterinárny liek pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto zvážené prípad od prípadu.
Italian: Diluire il contenuto del flacone con acqua pulita a temperatura ambiente in un contenitore adeguato.
Slovak: Obsah liekovky zrieďte čistou vodou izbovej teploty a vylejte do vhodnej nádoby.
Italian: * Numero di oocisti sporulate derivate da linee precoci e attenuate di coccidi, conformemente alle procedure in vitro del produttore al momento della miscela.
Slovak: * Počet sporulových oocýst získaných z prvotných oslabených línií kokcídií podľa in vitro postupov výrobcu v čase miešania.
Italian: Miscelare con il solvente.
Slovak: Treba zmiešať s rozpúšťadlom.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore dei principi attivi biologici
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) biologicky účinnej látky (látok)
Italian: Schemi vaccinali consigliato:
Slovak: Harmonogram vakcinácie:
Italian: Agitare il flacone del vaccino e diluire il contenuto nella soluzione preparata.
Slovak: Liekovku s vakcínou pretrepte a obsah zrieďte do predchádzajúceho roztoku.
Italian: Soluzione di tampone fosfato (PBS): - Cloruro di potassio - Disodio fosfato dodecaidrato - Potassio di idrogeno fosfato - Cloruro di sodio
Slovak: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný Chlorid sodný
Italian: de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Spain
Slovak: Crta. de Susqueda, Amer, 17170 Gerona Spain
Italian: Ogni dose (0,007 ml) di vaccino non diluito contiene:
Slovak: Jedna dávka (0,007 ml) nezriedenej vakcíny obsahuje:
Italian: Per la stimolazione dell'immunità attiva contro coccidiosi causata da Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix e Eimeria tenella.
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity proti kokcidióze vyvolanej Eimeriou acervulina, Eimeriou brunetti,
Italian: Flaconi in vetro, tipo I, incolore da 10 ml, 50 ml o 100, contenenti 7 ml, 35 ml o 70 ml di sospensione (1 000, 5 000 e 10 000 dosi) con chiusura in elastomero polimero di tipo I e ghiera in alluminio.
Slovak: I obsahujúce 7 ml, 35 ml alebo 70 ml suspenzie (1 000, 5 000 a 10 000 dávok) uzavreté zátkou z polymérneho elastoméru typu
Italian: HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle
Slovak: Brusselsesteenweg 159 9090 Melle
Italian: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Slovak: Nottingham Pennyfoot Street Nottingham
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 10 mesi.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 10 mesiacov
Italian: HIPRA DEUTSCHLAND GmbH Münsterstraße 306
Slovak: Münsterstraße 306
Italian: Blu brillante (E133) Rosso AC (E129) Vanillina
Slovak: Briliantová modrá (E133)
Italian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Slovak: la Selva, 135 17170 Amer (Girona)
Italian: Flaconi in polipropilene (PP) con 50 ml, 250 ml e 500 ml di solvente e con chiusura in elastomero polimero e ghiera in alluminio.
Slovak: Polypropylénové (PP) liekovky obsahujúce 50 ml, 250 ml a 500 ml rozpúšťadla uzavreté zátkou z polymérneho elastoméru typu
Italian: Ogni dose (0,007 ml) di vaccino non diluito contiene
Slovak: Jedna dávka (0,007 ml) nezriedenej vakcíny obsahuje
Italian: Lot {numero}
Slovak: {číslo}
Italian: Durante la somministrazione ai pulcini mediante spray a gocce grosse, mantenere la sospensione di vaccino diluito costantemente omogeneizzata, usando un agitatore magnetico.
Slovak: Suspenziu zriedenej vakcíny nepretržite homogenizujte pomocou magnetického miešadla počas podávania vakcíny kurčatám vo forme hrubého spreja.
Italian: Acqua Vaccino Solvente Totale
Slovak: DÁVOK VODOU VAKCÍNOU ROZPÚŠŤADLOM CELKOVM
Italian: Tel.: +34 972 430660 Fax: +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
Slovak: Fax: +34 972 430661
Italian: Chiedere al tuo medico veterinario o farmacista come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom.
Italian: Totale
Slovak: Celkový objem
Italian: Via di somministrazione:
Slovak: Spôsob podávania:
Italian: Periodo di validità di HIPRAMUNE T confezionato per la vendita: 2 anni.
Slovak: T zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky.
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei pulcini a partire dall'età di 1 giorno, per la riduzione dei segni clinici (diarrea), delle lesioni intestinali e dell'espulsione di oocisti associate a coccidiosi causati da Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix ed Eimeria tenella.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu kurčiat od 1. dňaživota za účelom zníženia klinických príznakov (hnačiek), intestinálnych lézií a tvorby oocýst súvisiacich s kokcidiózou vyvolanou Eimeriou acervulina,
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario durante la l'ovodeposizione non è stata stabilita.Non usare in uccelli in ovodeposizione e nelle 2 settimane precedenti l'inizio del periodo di deposizione.
Slovak: Nepoužívať u vtákov počas znášky a počas 2 týždňov pred začiatkom znáškového obdobia.
Italian: La Selva 135, Amer, 17170 Gerona, Spain
Slovak: La Selva, 135. Amer, 17170 Gerona
Italian: È normale rilevare oocisti vaccinali nell'intestino o nella lettiera del gruppo.
Slovak: Vakcinačné oocysty sa bežne nachádzajú v črevách alebo v podstielke vakcinovaných kŕdľov.
Italian: Periodo di validità di Evalon confezionato per la vendita: 10 mesi Periodo di validità dopo la prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: spotrebovať ihneď.
Italian: Eccipiente:
Slovak: Znáška:
Italian: Portela de Mafra e Fontaínha - Abrunheira 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
Slovak: 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
Italian: Spray a gocce grosse.
Slovak: Tmavohnedý roztok.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Vaccino flacone con 10 000 dosi
Slovak: Liekovka vakcíny pre 10 000 dávok
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE <č. šarže><Lot>
Italian: Evalon sospensione per spray orale per polli.
Slovak: Evalon suspenzia na orálnu aplikáciu sprejompre kurčatá.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Evalon sospensione e solvente per spray orale per polli
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Evalon suspenzia a rozpúšťadlo na orálnu aplikáciu sprejom pre kurčatá
Italian: Scatola di cartone contenente 1 flacone con 5 000 dosi (35 ml) e 1 flacone con 250 ml di solvente.
Slovak: Papierová škatuľa obsahujúca 1 liekovku s 5 000 dávkami (35 ml) a jednu liekovku s 250 ml rozpúšťadla.
Italian: Ovodeposizione:
Slovak: Suspenzia:
Italian: HIPRAMUNE T (solvente):
Slovak: T (rozpúšťadlo):
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI Flacone con solvente 50 ml, 250 ml o 500 ml
Slovak: Liekovka s s 50 ml, 250 ml alebo 500 ml rozpúšťadla
Italian: HIPRAMUNE T, solvente per Evalon
Slovak: T rozpúšťadlo pre Evalon OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH JEDNOTKÁCH
Italian: Riempire il serbatoio del dispositivo di spruzzo con la sospensione di vaccino preparata.
Slovak: Do zásobníka sprejovacieho zariadenia nalejte celú pripravenú suspenziu vakcíny.
Italian: Dosi
Slovak: DÁVOK
Italian: Acqua Vaccino Solvente
Slovak: Počet dávok Voda Vakcína Rozpúšťadlo
Italian: Scatola di cartone contenente 1 flacone con 10 000 dosi (70 ml) e 1 flacone con 500 ml di solvente.
Slovak: Papierová škatuľa obsahujúca 1 liekovku s 10 000 dávkami (70 ml) a jednu liekovku s 500 ml rozpúšťadla.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: febbraio 2016.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: február 2016.
Italian: EMA/155244/2016 EMEA/H/C/004013
Slovak: EMA/155244/2016 EMEA/V/C/004013
Italian: Questo servirà a proteggerli dalla coccidiosi.
Slovak: Pomôže to ochrániť ich pred kokcidiózou.
Italian: Le mani e l'attrezzatura devono essere lavate e disinfettate dopo l'uso.
Slovak: Ruky a zariadenie sa majú po použití umyť a vydezinfikovať.
Italian: La protezione inizia tre settimane dopo la vaccinazione e dura fino a 60 settimane dopo la vaccinazione.
Slovak: Ochrana sa začína tri týždne po očkovaní a trvá 60 týždňov po očkovaní.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Evalon, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Evalon sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Illustra il modo in cui l'Agenzia ha valutato questo medicinale veterinario per raccomandarne l'autorizzazione nell'Unione Europea (UE) e le condizioni d'uso.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila očkovaciu látku s cieľom odporučiť jej povolenie v Európskej únii (EÚ) a podmienky jej používania.
Italian: Evalon è un vaccino.
Slovak: Evalon je očkovacia látka.
Italian: In futuro, in caso di esposizione alle stesse specie di Eimeria il sistema immunitario di questi animali sarà in grado di reagire più rapidamente.
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené rovnakému druhu Eimeria, ich imunitný systém dokáže rýchlejšie odpovedať.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Evalon.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Evalon.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Evalon sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky Evalon sú väčšie než riziká spojené s jej používaním, a odporučil udeliť povolenie na jej používanie v EÚ.
Italian: Il vaccino solvente contiene l'adiuvante montanide IMS per migliorare la risposta immunitaria.
Slovak: Rozpúšťadlo očkovacej látky obsahuje adjuvans montanid IMS na posilnenie imunitnej odpovede.