FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den kumulativa dos vid vilken kardiologisk toxicitet kan bli ett bekymmer för dessa AIDS-KS-patienter (> 400 mg/m skulle kräva över 20 behandlingscykler med Caelyx över en tidsrymd av 40 till 60 veckor.
Croatian: Kumulativna doza pri kojoj bi kardiotoksičnost bila razlog za zabrinutost u ovih bolesnika s Kaposijevim sarkomom povezanim s AIDS-om (> 400 mg/m2) bila bi doza primljena u više od
Swedish: Kardiovaskulära problem
Croatian: Srčani poremećaji
Swedish: Hypotension, ortostatisk hypotension, vallningar, hypertension, flebit
Croatian: Krvožilni poremećaji Često hipotenzija, ortostatska hipotenzija, napadi crvenila, hipertenzija, flebitis
Swedish: Metabolism och nutrition Vanliga
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane često anoreksija
Swedish: Grad 3 (smärtsamma erytem, ödem eller sår men kan inte äta)
Croatian: 3. stupanj (bolni eritem, edemi ili ulkusi, bolesnik ne može jesti)
Swedish: Febril neutropeni, lymfopeni
Croatian: Često leukopenija anemija, leukopenija febrilna neutropenija, limfopenija
Swedish: Erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva rijetko lihenoidna keratoza vrlo rijetko multiformni eritem, Stevens-Johnsononov sindrom i toksična epidermalna nekroliza
Swedish: Hematologisk toxicitet hos patienter med ovarialcancer är inte lika allvarlig som hos patienter med AIDS-KS (se avsnitt ovan om ovarialcancer).
Croatian: Hematološka toksičnost teža je kod bolesnika s Kaposijevim sarkomom povezanim s AIDS-om nego kod bolesnica s karcinomom jajnika (vidjeti gore dio za bolesnice s karcinomom jajnika).
Swedish: Caelyx är ett medel mot tumörer.
Croatian: Caelyx je antitumorski lijek.
Swedish: Behandlingsrelaterade biverkningar rapporterade i kliniska studier på ovarialcancer (50 mg/m2 var 4:e vecka) (Caelyx-behandlade patienter) fördelade efter svårighetsgrad, MedDRA organsystem och benämning enligt "preferred term" Mycket vanliga (≥ 1/10); Vanliga (≥ 1/100, < 1/10); Mindre vanliga (≥ 1/1000, < 1/100)
Croatian: Tablica 6 Nuspojave povezane s liječenjem uočene u kliničkim ispitivanjima karcinoma jajnika (50 mg/m svaka 4 tjedna) (bolesnice liječene Caelyxom) po stupnju težine, MedDRA klasifikaciji organskih sustava i MedDRA izrazu Vrlo često (≥ 1/10); Često (≥ 1/100, < 1/10); Manje često (≥ 1/1000, < 1/100)
Swedish: Dermal toxicitet
Croatian: Reproduktivna toksičnost
Swedish: För patienter med multipelt myelom behandlade med Caelyx i kombination med bortezomib som upplever PPE eller stomatit, ska Caelyx-dosen anpassas enligt beskrivning i tabell 1 respektive 2 ovan.
Croatian: U bolesnika s multiplim mijelomom koji se liječe Caelyxom u kombinaciji s bortezomibom i koji razviju PPE ili stomatitis, dozu Caelyxa potrebno je prilagoditi kako je opisano u gornjoj tablici 1, odnosno 2. Tablica 4 pokazuje druge prilagodbe doze primjenjene u kliničkom ispitivanju liječenja bolesnika s multiplim mijelomom koji su primali kombinaciju lijekova Caelyx i bortezomib.
Swedish: Johnson & Johnson România SRL Str. Tipografilor nr. 11-15
Croatian: Johnson & Johnson România SRL Str.
Swedish: Emellertid har yrsel och sömnighet i vissa fall (< 5 %) förknippats med Caelyx-administrering i hittills utförda kliniska studier.
Croatian: Međutim, u do sada provedenim kliničkim ispitivanjima omaglica i pospanost nisu bile često povezane (< 5%) s primjenom lijeka Caelyx.
Swedish: Se SPC för bortezomib.
Croatian: Vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka za bortezomib.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är doxorubicinhydroklorid.
Croatian: - Djelatna tvar je doksorubicinklorid.
Swedish: B-2340 Beerse Belgien
Croatian: Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgija
Swedish: JUSTERING
Croatian: PRILAGODBA
Swedish: (n=23)
Croatian: 20 mg/m 2 (n=23)
Swedish: En ml av Caelyx innehåller 2 mg pegylerat liposomalt doxorubicinhydroklorid.
Croatian: Jedan ml lijeka Caelyx sadrži 2 mg pegiliranog liposomalnog doksorubicinklorida.
Swedish: För doser < 90 mg spädes Caelyx i 250 ml glukos 50 mg/ml (5 %) infusionsvätska, lösning.
Croatian: Za doze < 90 mg: Caelyx razrijediti u 250 ml 5%-tne (50 mg/ml) otopine glukoze za infuziju.
Swedish: Perifer neuropati, neuropati, parestesier, polyneuropati, yrsel, smakstörning
Croatian: Često periferna neuropatija, neuropatija, parestezija, polineuropatija, omaglica, dizgeuzija neuralgija, periferna neuropatija, neuropatija letargija, hipoestezija, sinkopa, disestezija
Swedish: Överlevnaden vid 1, 2 och 3 år var respektive 56,3 %, 34,7 % och 20,2 % för Caelyx jämfört med 54,0 %, 23,6 % och 13,2 % för topotekan.
Croatian: Postotak preživljenja bolesnica koje su primale Caelyx na kraju 1. godine ispitivanja iznosio je 56,3%, na kraju 2. godine 34,7%, a na kraju 3. godine 20,2% u usporedbi s postotkom preživljenja od 54,0%, 23,6% odnosno 13,2% u bolesnica liječenih topotekanom.
Swedish: Caelyx får inte bytas ut mot andra formuleringar av doxorubicinhydroklorid.
Croatian: Caelyx se ne može primjenjivati naizmjence s drugim oblicima doksorubicinklorida.
Swedish: Myelosuppression
Croatian: Mijelosupresija
Swedish: Tabellerna för PPE (tabell 1) och stomatit (tabell 2) visar det schema för dosjustering som följdes i kliniska studier för behandling av bröst- eller ovarialcancer (justering av den rekommenderade behandlingscykeln på 4 veckor).
Croatian: U tablicama za PPE (tablica 1) i stomatitis (tablica 2) opisan je način prilagodbe doze primjenjen u kliničkim ispitivanjima liječenja karcinoma dojke ili jajnika (prilagodba preporučenog četverotjednog ciklusa liječenja): ako se takve toksičnosti pojave u bolesnika s Kaposijevim sarkomom povezanim s AIDS-om, preporučeni ciklus liječenja od 2 do 3 tjedna može se prilagoditi na sličan način.
Swedish: För doser  90 mg spädes Caelyx i 500 ml glukos 50 mg/ml (5 %) infusionsvätska, lösning.
Croatian: Za doze  90 mg: Caelyx razrijediti u 500 ml 5%-tne (50 mg/ml) otopine glukoze za infuziju.
Swedish: (varierar mellan 0,008 - 0,027 l/h/m 2), den genomsnittliga centrala distributionsvolymen var 1,46 l/m 2 (varierar mellan 1,10 - 1,64 l/m 2).
Croatian: (raspon 0,009 - 0,041 l/h/m 2), a prosječni centralni volumen raspodjele bio je 1,95 l/m
Swedish: Anorexi
Croatian: Često anoreksija
Swedish: Strategier för att förebygga och behandla handfotsyndrom innefattar: - att när det är möjligt hålla händerna och/eller fötterna i en balja med kallt vatten (t.ex. när du tittar på TV, läser eller lyssnar på radio); - att hålla händer och fötter bara (inga handskar, sockor etc.); - att vistas på svala ställen; - att ta svala bad vid varm väderlek; - att undvika kraftiga ansträngningar som kan orsaka fotbesvär (t.ex. joggning); - att undvika att utsätta huden för mycket hett vatten (t.ex. jacuzzi, bastubad); - att undvika täta och/eller högklackade skor.
Croatian: Strategije za sprječavanje i liječenje sindroma šaka-stopalo uključuju: - močenje šaka i/ili stopala u hladnoj vodi kada je moguće (npr., dok gledate televiziju, čitate ili slušate radio); - ne pokrivanje šaka i stopala (ne nosite rukavice, čarape itd.);
Swedish: Asteni, feber, infusionsrelaterade akuta reaktioner
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene često astenija, vrućica, akutne reakcije povezane s infuzijom
Swedish: Farmakokinetiken hos Caelyx i dosintervallet 10 mg/m2 till 60 mg/m2 kunde bäst beskrivas genom en icke-linjär 2-kompartment modell med nollte ordnings input och Michaelis-Menten eliminering.
Croatian: 60 mg/m 2 najbolje opisuje nelinearni model u dva odjeljka s eliminacijom prema kinetici nultog reda i Michaelis-Mentenovoj kinetici.
Swedish: Hur du använder Caelyx
Croatian: Kako primjenjivati Caelyx
Swedish: Leukopeni, anemi, trombocytopeni
Croatian: Često leukopenija, anemija, trombocitopenija hipokromna anemija
Swedish: Ingen dosjustering.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze.
Swedish: Bröstcancerprogrammet
Croatian: Program liječenja karcinoma jajnika
Swedish: Den genomsnittliga intrinsic clearance av Caelyx var 0,030 l/h/m2 (variationsvidd 0,008 till 0,152 l/h/m2) och den genomsnittliga centrala distributionsvolymen var 1,93 l/m 2 (variationsvidd 0,96 - 3,85 l/m 2) vilket närmar sig plasmavolymen.
Croatian: Prosječni intrinzički klirens bio je 0,016 l/h/m2 (raspon 0,008 - 0,027 l/h/m2), prosječni centralni volumen raspodjele bio je
Swedish: Mycket sällsynta fall av sekundär oral cancer har rapporterats hos patienter med långvarig (mer än ett år) exponering för Caelyx, eller hos de som fått en kumulativ Caelyx-dos större än 720 mg/m2.
Croatian: Vrlo su rijetko prijavljeni slučajevi sekundarnog karcinoma usta u bolesnika koji su dugotrajno (duže od jedne godine) izloženi Caelyxu ili u onih koji primaju ukupnu dozu Caelyxa veću od 720 mg/m Slučajevi sekundarnog karcinoma usta bili su dijagnosticirani i tijekom liječenja Caelyxom, kao i do 6 godina nakon posljednje doze.
Swedish: Sekundära orala neoplasier
Croatian: Sekundarne neoplazme u ustima
Swedish: En ml av Caelyx innehåller 2 mg doxorubicinhydroklorid i en pegylerad liposomal beredning.
Croatian: Jedan ml lijeka Caelyx sadrži 2 mg doksorubicinklorida u obliku pegiliranih liposoma.
Swedish: Lämplig dos av Caelyx ska spädas med glukos 50 mg/ml (5 %) infusionsvätska, lösning innan administrering.
Croatian: Odgovarajuća doza Caelyxa mora se razrijediti u 5%-tnoj (50 mg/ml) otopini glukoze za infuziju prije primjene.
Swedish: Caelyx ska hanteras och destrueras på samma sätt som andra läkemedel mot cancer i enlighet med lokala krav.
Croatian: Način rukovanja lijekom Caelyx i njegovo uklanjanje moraju biti sukladni načinu rukovanja i uklanjanja drugih antitumorskih lijekova sukladno nacionalnim propisima.
Swedish: Njurar och urinvägar Vanliga
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnih puteva Često dizurija
Swedish: Dessutom kräver inte den avsedda användningen någon medicinsk övervakning.
Croatian: Štoviše, predviđena uporaba ne zahtijeva liječnički nadzor.
Swedish: Detta betyder att det finns otillräckliga bevis från kliniska prövningar men att dessa växtbaserade läkemedel ändå troligtvis har effekt och att det finns belägg för att de har använts säkert på detta sätt i minst 30 år (inräknat minst 15 år i EU).
Croatian: To znači da je, iako nema dovoljno dokaza iz kliničkih ispitivanja, učinkovitost ovih biljnih lijekova vjerojatna te postoji dokaz njihove sigurne uporabe na ovaj način tijekom najmanje 30 godina (uključujući najmanje 15 godina na području EU).
Swedish: Växten odlas eller samlas när den blommar för att utvinna de ovanjordiska delarna för medicinsk användning.
Croatian: Biljka se uzgaja ili sakuplja nakon cvjetanja kako bi se dobili nadzemni dijelovi za medicinsku uporabu.
Swedish: Vid sin bedömning övervägde HMPC även ett fåtal kliniska studier, däribland en studie på patienter som led av sömnstörningar, vilka tydde på en positiv effekt på sömnen.
Croatian: U svojoj ocjeni, HMPC je također razmotrio nekoliko dostupnih kliničkih ispitivanja, uključujući ispitivanje provedeno na bolesnicima koji pate od poremećaja spavanja, koje je pokazalo pozitivno djelovanje na spavanje.
Swedish: Sömntuta, ört är den gängse benämningen på ovanjordiska delar av växten Eschscholzia californica Cham.
Croatian: Zelen kalifornijskog maka je uobičajeni naziv za nadzemne dijelove biljke Eschscholzia californica Cham.
Swedish: Sömntuta, ört EMA/HMPC/334023/2015
Croatian: Zelen kalifornijskog maka EMA/HMPC/334023/2015
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel med sömntuta, ört, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže zelen kalifornijskog maka, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, nalaze se u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om riskerna med läkemedel som innehåller sömntuta, ört, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže zelen kalifornijskog maka, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu uporabu, možete pronaći u monografiji u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller sömntuta, ört ska användas.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije pružanje praktičnih savjeta o načinu uporabe lijekova koji sadrže zelen kalifornijskog maka.
Swedish: Alla ansökningar om registrering av läkemedel som innehåller sömntuta, ört ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, som bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže zelen kalifornijskog maka moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Swedish: Information om användning och registrering av läkemedel med sömntuta, ört i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
Croatian: Informacije o uporabi i odobrenju lijekova koji sadrže zelen kalifornijskog maka u državama članicama EU-a treba zatražiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med sömntuta, ört för lindring av lätta symtom på nervös anspänning såsom lindrig oro och tillfälliga insomningsbesvärl bygger på deras "traditionella användning".
Croatian: Zaključci HMPC-a o uporabi lijekova koji sadrže zelen kalifornijskog maka za ublažavanje blagih simptoma mentalnog stresa i kao pomoć pri spavanju temelje se na njihovoj "tradicionalnoj uporabi".
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller sömntuta, ört finns vanligen i fast form som ska tas genom munnen.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže zelen kalifornijskog maka najčešće su dostupni u čvrstim oblicima koji se uzimaju kroz usta.
Swedish: Läkare eller kvalificerad sjukvårdspersonal bör rådfrågas om symtomen varar längre än två veckor under behandlingen.
Croatian: Ako simptomi traju dulje od dva tjedna tijekom liječenja, potrebno je konzultirati liječnika ili kvalificiranoga zdravstvenog radnika.
Swedish: Beredningar med sömntuta, ört ska endast användas av vuxna.
Croatian: Pripravci koji sadrže zelen kalifornijskog maka smiju se koristiti samo u odraslih osoba.
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om registrering av växtbaserade läkemedel som innehåller sömntuta, ört.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže zelen kalifornijskog maka.
Swedish: Beredningar med sömntuta, ört framställs genom att de torkade ovanjordiska delarna av växten pulveriseras.
Croatian: Pripravci zeleni kalifornijskog maka dobivaju se usitnjavanjem u prah suhih nadzemnih dijelova biljke.
Swedish: HMPC drog slutsatsen att sömntuta, ört på grundval av dess långvariga användning kan användas för lindring av lätta symtom på nervös anspänning såsom lindrig oro och tillfälliga insomningsbesvär.
Croatian: HMPC je zaključio da se, na temelju njegove dugotrajne uporabe, zelen kalifornijskog maka može koristiti za ublažavanje blagih simptoma mentalnog stresa i kao pomoć pri spavanju.
Swedish: Utförliga anvisningar om hur läkemedel med sömntuta, ört ska tas och vem som kan använda dem finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Croatian: Detaljne upute o načinu uzimanja lijekova koji sadrže zelen kalifornijskog maka i tko ih može koristiti dostupne su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av sömntuta, ört som läkemedel.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe zeleni kalifornijskog maka.
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller sömntuta, ört?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže zelen kalifornijskog maka?
Swedish: Vad är sömntuta, ört?
Croatian: Što je zelen kalifornijskog maka?
Swedish: Mer information om läkemedel med sömntuta, ört
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže zelen kalifornijskog maka
Swedish: Hur registreras läkemedel med sömntuta, ört i EU?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže zelen kalifornijskog maka?
Swedish: HMPC:s slutsatser om användning av läkemedel med sömntuta, ört bygger därför på deras långvariga användning.
Croatian: Zaključci HMPC-a temelje se na dugotrajnoj uporabi lijekova koji sadrže zelen kalifornijskog maka.
Swedish: EMA:s procedurnummer (Läkemedlets) namn
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Swedish: • under ungefär 1 timme.
Croatian: • tijekom približno sat vremena.
Swedish: • en gång om dagen
Croatian: • jedanput na dan
Swedish: Fråga din läkare efter mer information.
Croatian: Pitajte svog liječnika za dodatne informacije.
Swedish: Rekommenderas ej
Croatian: Ne preporučuje se
Swedish: 24 patienter hade neutropeni.
Croatian: 24 bolesnika imalo je neutropeniju.
Swedish: • om du någon gång haft andra medicinska problem.
Croatian: • ako ste ikada imali druge zdravstvene tegobe.
Swedish: Följande uppgifter är uteslutande för läkare och hälsovårdspersonal:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo liječnicima i zdravstvenim radnicima:
Swedish: Noteringar för beredning:
Croatian: Napomene za pripremu:
Swedish: Kaspofungin bör inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Croatian: Kaspofungin se ne smije koristiti tijekom trudnoće, osim ako to nije uistinu neophodno.
Swedish: • om du är allergisk mot några andra läkemedel
Croatian: • ako ste alergični na bilo koji drugi lijek
Swedish: Cancidas används för att behandla följande infektioner hos barn, ungdomar och vuxna:
Croatian: Cancidas se koristi za liječenje sljedećih infekcija u djece, adolescenata i odraslih:
Swedish: En liknande effekt kan förväntas för andra läkemedel som inducerar metabola enzymer.
Croatian: Sličan učinak može se očekivati i od drugih lijekova koji induciraju metaboličke enzime.
Swedish: • rifampicin (ett antibiotikum).
Croatian: • rifampicin (antibiotik).
Swedish: Mekanismen för resistens har inte fastställts.
Croatian: Nije utvrđen mehanizam rezistencije.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera hur väl läkemedlet fungerar för dig.
Croatian: Liječnik će pratiti koliko dobro lijek djeluje na Vas.
Swedish: Detta hindrar infektionen från att sprida sig och ger kroppens naturliga försvar en chans att helt göra sig av med infektionen.
Croatian: Na taj način zaustavlja širenje infekcije i daje prirodnoj obrani tijela priliku da se riješi infekcije.
Swedish: • klåda vid injektionsstället.
Croatian: • Svrbež na mjestu injekcije.
Swedish: Kaspofungin bör ges som en infusion en gång dagligen.
Croatian: Kaspofungin treba primjenjivati kao infuziju jedanput na dan.
Swedish: Antalet patienter med neutropeni som togs med i studien var också begränsad (8,0%).
Croatian: Broj bolesnika s neutropenijom uključenih u ovo ispitivanje također je bio ograničen (8,0%).
Swedish: Säkerhetsinformationen avseende behandlingstider som överstiger 4 veckor är begränsad.
Croatian: Podaci o sigurnosti primjene u trajanju duljem od 4 tjedna su ograničeni.
Swedish: • om du är allergisk mot kaspofungin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Croatian: • ako ste alergični na kaspofungin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Swedish: Alternativt kan mängden (ml)
Croatian: Alternativno možete dodati volumen (ml)
Swedish: Därför sker eliminationen i frånvaro av distributionsjämvikt och ett sant estimat av distributionsvolymen för kaspofungin är för närvarande omöjlig att göra.
Croatian: Znači, eliminacija se odvija u odsustvu ravnotežne distribucije, a pravu procjenu volumena distribucije kaspofungina trenutno nije moguće odrediti.
Swedish: Resistens mot kaspofungin i candida har observerats men incidensen kan variera mellan arter eller regioner.
Croatian: Zapažena je rezistencija roda Candida na kaspofungin, ali incidencija se može razlikovati ovisno o vrsti ili regiji.
Swedish: I avsaknad av kompatibilitetsstudier får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Swedish: • om du någon gång har haft leverproblem - du kan behöva en annan dos av detta läkemedel
Croatian: • ako ste ikada imali tegobe s jetrom - možda ćete trebati drugačiju dozu ovog lijeka
Swedish: Andra läkemedel och Cancidas
Croatian: Drugi lijekovi i Cancidas
Swedish: Inga långtidsstudier på djur har genomförts för att bedöma potentialen för karcinogenicitet.
Croatian: Nisu provedena dugotrajna istraživanja na životinjama da bi se mogao procijeniti kancerogeni potencijal.
Swedish: Utsöndringen är långsam och den terminala halveringstiden för radioaktivitet var 12 till 15 dagar.
Croatian: Izlučivanje je sporo, a poluvrijeme radioaktivnosti iznosi 12 do 15 dana.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antimykotika för systemiskt bruk, ATC-kod: J02AX04
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antimikotici za sistemsku primjenu, ATK oznaka: J02AX04
Swedish: Kön: Plasmakoncentrationen av kaspofungin var i genomsnitt 17-38% högre hos kvinnor än hos män.
Croatian: Spol: koncentracije kaspofungina u plazmi bile su u prosjeku 17-38% veće u žena nego u muškaraca.
Swedish: Tillgängliga i förpackningar om 1 injektionsflaska.
Croatian: Dostupno u pakiranju s 1 bočicom.
Swedish: Feber och frossa som inte går över med antibiotikabehandling är de vanligaste symtomen vid denna typ av infektion.
Croatian: Vrućica i zimica koje ne reagiraju na antibiotike su najčešći znakovi ovog tipa infekcije.
Swedish: Upplöst koncentrat: Bör användas omedelbart.
Croatian: Rekonstituirani koncentrat: mora se odmah primijeniti.
Swedish: Det bör endast användas under graviditet om den potentiella nyttan överväger den potentiella risken för det ofödda barnet.
Croatian: Smije se primijeniti u trudnoći samo ako moguća korist opravdava mogući rizik za dijete.
Swedish: Beta (1,3)-D-glukan finns inte i däggdjursceller.
Croatian: Beta (1,3)-D-glukan ne nalazi se u stanicama sisavaca.
Swedish: • Cancidas har inte studerats hos gravida kvinnor.
Croatian: • Cancidas nije ispitan u trudnica.
Swedish: Tillgängliga data avseende farmakokinetik, säkerhet och effekt är totalt sett begränsad hos barn i åldern 3 till 10 månader.
Croatian: U cjelini, dostupni podaci o farmakokinetici, djelotvornosti i sigurnosti primjene ograničeni su za bolesnike u dobi od 3 do 10 mjeseci.
Swedish: Cancidas förbereds och ges alltid av professionell sjukvårdspersonal.
Croatian: Cancidas će Vam uvijek pripremiti i primijeniti zdravstveni radnik.
Swedish: Medellängden av behandlingen var 33,7 dagar, med ett spann från 1 till 162 dagar.
Croatian: Liječenje je prosječno trajalo 33,7 dana, u rasponu od 1 do 162 dana.
Swedish: Instruktioner för att lösa upp och späda CANCIDAS:
Croatian: Upute kako rekonstituirati i razrijediti CANCIDAS:
Swedish: En liten mängd kaspofungin utsöndras oförändrad i urinen (cirka 1,4% av en dos).
Croatian: Mala količina kaspofungina izlučuje se neizmijenjena u mokraći (otprilike 1,4% doze).
Swedish: På grund av otillfredsställande rekrytering avslutades studien tidigt och endast 51 patienter randomiserades.
Croatian: Zbog slabog uključivanja bolesnika u ispitivanje, ono je ranije prekinuto i samo je 51 bolesnik randomiziran.
Swedish: Din läkare kommer att bestämma längden av behandlingen och hur mycket Cancidas du kommer att få per dag.
Croatian: Liječnik će odrediti trajanje liječenja i koliko ćete lijeka Cancidas primiti svakog dana.
Swedish: Utifrån ett mikrobiologiskt perspektiv, bör produkten användas omedelbart.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek se mora odmah primijeniti.
Swedish: CANCIDAS innehåller inga konserveringsmedel.
Croatian: CANCIDAS ne sadrži konzervanse.