FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Quarante-trois pour cent des 93 patients inclus dans le groupe de dose de péramivir étaient infectés par le virus de la grippe A (sous-types H1 et H3; respectivement 54 et 46 %) et 27 % par le virus de la grippe B. La randomisation a été réalisée selon un rapport de 4:1 pour le péramivir et l'oseltamivir.
Spanish: De los 93 sujetos incluidos en el grupo tratado con peramivir, el 43 % estaban infectados por el virus de la gripe A (subtipos H1 y H3; 54 % y 46 %, respectivamente) y el 27 % por el virus de la gripe B. La aleatorización para recibir peramivir u oseltamivir se realizó en una proporción de 4:1.
French: Alpivab est administré au moyen d'une perfusion intraveineuse de 15 à 30 minutes.
Spanish: Alpivab se administra mediante perfusión intravenosa durante 15 a 30 minutos.
French: • Diluer la dose requise de solution de péramivir à diluer dans une solution pour perfusion de 9 mg/mL (0,9 %) ou de 4,5 mg/mL (0,45 %) de chlorure de sodium, dans du dextrose à 5 % ou dans une solution de Ringer lactate pour un volume de 100 mL.
Spanish: • Diluir la dosis necesaria de concentrado de peramivir en solución para perfusión de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9 %) o 4,5 mg/ml (0,45 %), solución de dextrosa al 5 % o Ringer lactato hasta obtener un volumen de 100 ml.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el
French: Préparer Alpivab en utilisant une technique aseptique pour prévenir toute contamination microbienne.
Spanish: Utilizar una técnica aséptica durante la preparación de Alpivab para evitar la contaminación microbiana.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer pour perfusion.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Concentrado para solución para perfusión.
French: Alpivab doit être préparé en utilisant une technique aseptique pour prévenir toute contamination microbienne accidentelle.
Spanish: Durante la preparación de Alpivab se utilizará una técnica aséptica para evitar la contaminación microbiana inadvertida.
French: Pour préparer une solution diluée de péramivir, veuillez suivre les étapes suivantes:
Spanish: Deben seguirse los pasos siguientes para preparar una solución diluida de peramivir:
French: Le profil de sécurité du péramivir chez les patients pédiatriques (âgés de 2 à 17 ans) atteints de la grippe non compliquée et participant à un essai clinique était similaire à celui rapporté chez les adultes.
Spanish: En sujetos pediátricos (de 2 a 17 años de edad) con gripe no complicada incluidos en un ensayo clínico, el perfil de seguridad de peramivir fue similar al observado en adultos.
French: Diluer la dose requise de solution d'Alpivab à diluer dans une solution pour perfusion de 9 mg/mL (0,9 %) ou de 4,5 mg/mL (0,45 %) de chlorure de sodium, dans du dextrose à 5 % ou dans une solution de Ringer lactate pour un volume de 100 mL.
Spanish: Diluir la dosis necesaria de concentrado de Alpivab en solución para perfusión de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9 %) o 4,5 mg/ml (0,45 %), solución de dextrosa al 5 % o Ringer lactato hasta obtener un volumen de 100 ml. 6.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché BioCryst Ireland Limited
Spanish: Titular de la autorización de comercialización BioCryst Ireland Limited Atlantic Avenue
French: Quatre-vingt-dix-neuf pour cent des 97 patients recrutés dans le groupe de dose de 600 mg étaient infectés par le virus de la grippe A (sous-types H1 et H3; respectivement 71 et 26 %) et 1 % l'était par le virus de la grippe B. À l'inclusion, 85 % des 296 patients présentaient un score composite des symptômes de la grippe < 15.
Spanish: De los 97 sujetos incluidos en el grupo tratado con 600 mg de peramivir, el 99 % estaban infectados por el virus de la gripe A (subtipos H1 y H3; 71 % y 26 %, respectivamente) y el 1 % por el virus de la gripe B. En el momento de la inclusión, el 85 % de los 296 sujetos tenían una puntuación combinada de síntomas gripales inferior a 15.
French: Chez les patients âgés, l'exposition (ASC0-12) au péramivir administré en dose unique était environ 33 % supérieure à celle des jeunes adultes (61 334 contre 46 200 ng•hr/mL, respectivement).
Spanish: La exposición (AUC0-12) a peramivir después de una dosis única fue aproximadamente un 33 % mayor en los sujetos de edad avanzada que en los adultos jóvenes (61.334 frente a 46.200 ng•h/ml, respectivamente).
French: La pharmacocinétique du péramivir chez les patients présentant une insuffisance hépatique n'a pas été évaluée.
Spanish: No se ha estudiado la farmacocinética de peramivir en sujetos con insuficiencia hepática.
French: Flacon en verre transparent (type 1) fermé par un bouchon en caoutchouc bromobutyle et un opercule en aluminium avec une capsule amovible.
Spanish: Vial de vidrio transparente (tipo I) con tapón de goma de bromobutilo recubierto, precinto de aluminio y tapa flip-off.
French: La pharmacocinétique du péramivir chez les patients âgés de 2 à 17 ans (ayant reçu une dose de 12 mg/kg ou de 600 mg en fonction de l'âge et du poids corporel des patients) était similaire à celle évaluée chez les adultes sains (ayant reçu une dose de 600 mg [voir tableau 5]).
Spanish: La farmacocinética de peramivir fue semejante en sujetos de 2 a 17 años (administrados en dosis de 12 mg/kg o 600 mg según la edad y el peso corporal) y en adultos sanos (600 mg) (tabla 5).
French: • analyses sanguines indiquant une augmentation des taux d'alanine aminotransférase et d'aspartate aminotransférase
Spanish: • Aumento de las concentraciones de alanina aminotransferasa o aspartato aminotransferasa en los análisis de sangre.
French: Inspecter la solution d'Alpivab à diluer.
Spanish: Inspeccione el concentrado de Alpivab.
French: Acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH)
Spanish: Ácido clorhídrico (para ajuste del pH)
French: • Administrer la solution diluée au moyen d'une perfusion intraveineuse d'une durée de 15 à 30 minutes.
Spanish: • Administrar la solución diluida mediante perfusión intravenosa durante 15 a 30 minutos.
French: • prolongation du temps d'activité du ventricule cardiaque, mesuré à l'électrocardiogramme
Spanish: • Prolongación del tiempo de actividad ventricular, determinado en el ECG.
French: Insuffisance rénale aiguë*, atteinte de la fonction rénale*
Spanish: Lesión renal aguda*, insuficiencia renal*
French: Avant d'utiliser le péramivir, il convient de tenir compte des informations disponibles sur le profil de sensibilité du virus de la grippe à ce médicament (voir rubrique 5.1).
Spanish: Se debe tener en cuenta la información disponible sobre la sensibilidad a los medicamentos contra la gripe a la hora de decidir si se utiliza peramivir (ver sección 5.1).
French: Une fois diluée, administrer immédiatement la solution préparée d'Alpivab; sinon, la conserver au réfrigérateur (entre 2 et 8 °C) pendant une durée maximale de 24 heures.
Spanish: Una vez diluida, la solución de Alpivab preparada debe administrarse inmediatamente; de lo contrario, conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC) durante un máximo de 24 horas.
French: • Une fois préparée, administrer immédiatement la solution de péramivir ou la conserver au réfrigérateur (entre 2 et 8 °C) pendant une durée maximale de 24 heures.
Spanish: • Una vez preparada una solución diluida de peramivir, administrar inmediatamente o conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC) durante un máximo de 24 horas.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Solution à diluer pour perfusion 3 flacons
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Concentrado para solución para perfusión 3 viales
French: 2 ans - < 7 ans
Spanish: 2 años - < 7 años
French: Il est fourni dans un flacon en verre transparent fermé par un bouchon en caoutchouc et un opercule en aluminium avec une capsule amovible.
Spanish: Se presenta en un vial de vidrio transparente con tapón de goma recubierto, precinto de aluminio y tapa flip-off.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Solution à diluer pour perfusion
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Concentrado para solución para perfusión
French: 13 ans - < 18 ans
Spanish: 13 años - < 18 años
French: • Pour qu'un patient reçoive 600 mg de péramivir, le volume requis de solution de péramivir à diluer est de 60 mL (3 flacons de 20 mL chacun).
Spanish: • Si un paciente recibe 600 mg de peramivir, el volumen necesario de concentrado de peramivir es de 60 ml (3 viales de 20 ml cada uno).
French: 7 ans - < 13 ans
Spanish: 7 años - < 13 años
French: Chaque dose de 3 flacons de ce médicament contient 212,4 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table).
Spanish: Este medicamento contiene 212,4 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada dosis, que consta de 3 viales.
French: Eau pour préparations injectables Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) Acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH)
Spanish: Agua para preparaciones inyectables Hidróxido de sodio (para ajuste del pH) Ácido clorhídrico (para ajuste del pH)
French: • sensation anormale, telle que piqûres, picotements et démangeaisons
Spanish: • Alteraciones de la sensibilidad, como pinchazos, hormigueo y picor.
French: Aucune modification cliniquement significative de la pharmacocinétique du péramivir n'est attendue chez les patients présentant une insuffisance hépatique en raison de la voie d'élimination du péramivir.
Spanish: Debido a la vía de eliminación de peramivir, no cabe esperar alteraciones clínicamente relevantes de su farmacocinética en pacientes con insuficiencia hepática.
French: Administrer la solution diluée au moyen d'une perfusion intraveineuse d'une durée de 15 à 30 minutes.
Spanish: Administrar la solución diluida mediante perfusión intravenosa durante 15 a 30 minutos.
French: Une fois préparée, administrer immédiatement la solution d'Alpivab ou la conserver au réfrigérateur (entre 2 et 8 °C) pendant une durée maximale de 24 heures.
Spanish: Una vez preparada una solución de Alpivab diluida, administrar inmediatamente o conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC) durante un máximo de 24 horas.
French: 2 ans - < 18 ans
Spanish: 2 años - < 18 años
French: Placer le volume mesuré de solution d'Alpivab à diluer dans le récipient pour perfusion.
Spanish: Añadir el volumen medido de concentrado de Alpivab al recipiente de infusión.
French: Il n'existe pas de données concernant le surdosage aigu de péramivir chez l'homme.
Spanish: No hay experiencia de sobredosis aguda con peramivir en seres humanos.
French: Nausées, vomissements
Spanish: • Náuseas, vómitos.
French: • analyses sanguines indiquant une diminution des taux d'albumine, de glucose et de lactate déshydrogénase
Spanish: • Disminución de la albúmina, glucosa o lactato deshidrogenasa en los análisis de sangre.
French: • analyses sanguines indiquant une augmentation des niveaux de chlorure, de potassium, de sodium, d'acide urique, de protides totaux, de gamma-glutamyltransférase, de créatine phosphokinase, d'urée et de créatinine
Spanish: • Aumento de los niveles de cloruro, potasio, sodio, ácido úrico, proteínas totales,
French: Le traitement a été instauré au cours des 48 heures suivant l'apparition des symptômes de la grippe.
Spanish: El tratamiento se administró o inició en las 48 horas siguientes al inicio de los síntomas gripales.
French: • insuffisance rénale aiguë, fonction rénale réduite
Spanish: • Lesión renal aguda, disminución de la función renal.
French: Pour une dose de 300 mg de péramivir, il faudra 30 mL (1 flacon et demi) de solution de péramivir à diluer, et pour une dose de 200 mg, seuls 20 mL (1 flacon) seront nécessaires.
Spanish: En el caso de una dosis de 300 mg de peramivir, se necesitan 30 ml (1½ viales) de concentrado de peramivir y para una dosis de 200 mg, solo 20 ml (1 vial).
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Alpivab 200 mg solution à diluer pour perfusion
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Alpivab 200 mg concentrado para solución para perfusión
French: Pour une dose de 300 mg de péramivir, il faudra 30 mL (1 flacon et demi) de solution d'Alpivab à diluer, et pour une dose de 200 mg, seuls 20 mL (1 flacon) seront nécessaires.
Spanish: Para preparar una dosis de 300 mg de peramivir, se necesitan 30 ml (1½ viales) de concentrado de Alpivab y para preparar una dosis de 200 mg, solo 20 ml (1 vial).
French: Alpivab 200 mg solution à diluer pour perfusion péramivir
Spanish: Alpivab 200 mg concentrado para solución para perfusión peramivir
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Alpivab 200 mg solution à diluer pour perfusion péramivir
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Alpivab 200 mg concentrado para solución para perfusión Peramivir
French: Pour qu'un patient reçoive 600 mg de péramivir, le volume requis de solution de péramivir à diluer est de 60 mL (3 flacons de 20 mL chacun).
Spanish: Si un paciente debe recibir 600 mg de peramivir, el volumen necesario de concentrado de Alpivab es de 60 ml (3 viales de 20 ml cada uno).
French: • agitation
Spanish: • Inquietud.
French: Aucun vaccin vivant atténué contre la grippe ne doit être administré dans les 48 heures suivant le traitement par Alpivab, car Alpivab peut empêcher de tels vaccins de fonctionner de manière satisfaisante.
Spanish: No deben administrarse vacunas antigripales de virus vivos atenuados hasta 48 horas después del tratamiento con Alpivab.
French: Affections gastrointestinales
Spanish: Trastornos gastrointestinales Náuseas, vómitos
French: Vision trouble
Spanish: Visión borrosa
French: Les nombreux essais in vitro et in vivo qui ont été réalisés n'ont pas révélé de potentiel mutagène ou clastogène pour le péramivir.
Spanish: Peramivir no fue mutagénico ni clastogénico en una batería de estudios in vitro e in vivo.
French: Rare, pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000 • éruption cutanée grave avec ou sans formation de cloques et fièvre
Spanish: • Erupción cutánea grave con o sin ampollas y fiebre.
French: Classe de systèmes d'organes (SOC)
Spanish: Sistema de clasificación de órganos
French: Contenu (concentration)
Spanish: Contenido (Concentración)
French: Prévenez votre médecin dès que possible.
Spanish: Informe a su médico lo antes posible.
French: 1 Voir rubrique 4.2 ; ND : non disponible
Spanish: 1 Ver sección 4.2; ND: no disponible
French: La dose nécessaire est déterminée à l'aide de la formule suivante :
Spanish: La dosis necesaria se determina mediante la siguiente fórmula:
French: Lavez-vous les mains avant d'ouvrir l'emballage.
Spanish: Lávese las manos antes de abrir el envase.
French: Date de première autorisation : 12 mai 2016
Spanish: Fecha de la primera autorización: 12/mayo/2016
French: Voir rubriques 5.1 et 5.2.
Spanish: Ver las secciones 5.1 y 5.2.
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis : • à la demande de l'Agence européenne des médicaments;
Spanish: Se debe presentar un PGR actualizado: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
French: Ne le secouez pas.
Spanish: No lo agite.
French: Patients non préalablement traités
Spanish: Pacientes sin tratamiento previo
French: N'utilisez pas de source de chaleur externe.
Spanish: No utilice calor externo.
French: En cas d'auto-administration ou d'administration par un soignant, une formation appropriée est nécessaire.
Spanish: En el caso de autoadministración o administración por parte de un cuidador, se requiere un entrenamiento adecuado.
French: Flacon non ouvert 4 ans
Spanish: Vial sin abrir 4 años
French: La réponse hémostatique a été jugée excellente ou bonne dans 100 % des interventions chirurgicales majeures.
Spanish: La respuesta hemostática se calificó como excelente o buena en el 100% de las intervenciones de cirugía mayor.
French: Votre médecin déterminera la dose d'ALPROLIX (en Unités Internationale ou « UI ») que vous devrez recevoir.
Spanish: Su médico decidirá la dosis de ALPROLIX (en Unidades Internacionales o "UI") que usted recibirá.
French: Chirurgie mineure, dont extraction dentaire
Spanish: Cirugía menor, incluidas las extracciones dentales
French: Éliminez toute solution inutilisée de façon appropriée.
Spanish: Elimine adecuadamente cualquier resto de solución no utilizada.
French: Il existe aussi des liens vers d'autres sites concernant les maladies rares et leur traitement.
Spanish: También existen enlaces a otras páginas web sobre enfermedades raras y medicamentos huérfanos.
French: < 6 ans
Spanish: <6 años
French: Vous ou une autre personne pourrez administrer vousmêmes ALPROLIX après avoir reçu une formation adéquate.
Spanish: Usted u otra persona puede administrar ALPROLIX después de recibir el entrenamiento necesario.
French: Les événements indésirables ont été surveillés sur 561 sujets-années au total.
Spanish: Los acontecimientos adversos se monitorizaron durante un total de 561 sujetos-años.
French: Administration (injection intraveineuse) :
Spanish: Administración (inyección intravenosa):
French: Douleur au site de perfusion
Spanish: Dolor en el lugar de perfusión
French: Ne réutilisez pas le matériel.
Spanish: No reutilice el instrumental.
French: Fréquence d'administration (heures) / durée du traitement (jours)
Spanish: Frecuencia de dosificación (horas) / Duración del tratamiento (días)
French: Vérifiez le nom et le dosage indiqués sur l'emballage afin de vous assurer qu'il contient le bon médicament.
Spanish: Compruebe el nombre y la dosis del medicamento en el envase, para asegurarse de que contiene el medicamento adecuado.
French: ALPROLIX (IC à 95 %) N = 22
Spanish: ALPROLIX (IC del 95 %) N = 22
French: Autres médicaments et ALPROLIX
Spanish: Otros medicamentos y ALPROLIX
French: Dans ces situations, les bénéfices du traitement par ALPROLIX doivent être évalués par rapport au risque de survenue de ces complications.
Spanish: En cada una de estas situaciones, el beneficio del tratamiento con ALPROLIX debe ser valorado frente al riesgo de estas complicaciones.
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement après reconstitution.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el medicamento se debe utilizar inmediatamente después de la reconstitución.
French: Le débit d'administration devra être déterminé en fonction du niveau de confort du patient et ne devra pas dépasser 10 mL/min au maximum.
Spanish: La velocidad de administración se debe determinar en función del grado de comodidad del paciente y no debe superar los 10 ml/min.
French: L'activité spécifique d'ALPROLIX est de 55 - 84 UI/mg de protéine.
Spanish: La actividad específica de ALPROLIX es 55-84 UI/mg de proteína.
French: Effets indésirables fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10) : maux de tête,
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): dolor de cabeza,
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, les durées et conditions de conservation avant utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Spanish: De lo contrario, los tiempos de conservación durante el uso y las condiciones previas al uso serán responsabilidad del usuario.
French: Dose (UI/kg) 10 min 1 h
Spanish: Dosis (UI/kg) 10 min 1 h
French: Polysorbate 20
Spanish: Polisorbato 20
French: • si vous êtes allergique à l'eftrénonacog alfa ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Spanish: • si es alérgico al eftrenonacog alfa o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
French: Ce point est particulièrement important lors d'un changement de laboratoire et/ou de réactif utilisé pour le test.
Spanish: Esto es importante, sobre todo cuando se cambia de laboratorio o de reactivo para la prueba.
French: Le tableau 5 présente les paramètres pharmacocinétiques calculés sur la base des données pédiatriques recueillies chez 35 sujets âgés de moins de 18 ans.
Spanish: En la Tabla 5 se presentan los parámetros farmacocinéticos calculados a partir de los datos pediátricos de 35 sujetos menores de 18 años.
French: Population pédiatrique Les mises en garde et précautions s'appliquent aussi bien aux adultes qu'aux enfants.
Spanish: Población pediátrica Las advertencias y precauciones descritas son válidas tanto para adultos como para niños.
French: ALPROLIX ne doit pas être mélangé avec d'autres solutions injectables ou pour perfusion.
Spanish: ALPROLIX no se debe mezclar con otras soluciones inyectables o para perfusión.
French: Si le produit n'a pas été utilisé dans un délai de 6 heures, il doit être éliminé.
Spanish: Si el medicamento no se utiliza en un plazo de 6 horas, se debe desechar.
French: Chez les adolescents âgés de 12 ans et plus, les posologies recommandées sont les mêmes que chez l'adulte.
Spanish: En los adolescentes de edad igual o superior a 12 años, las recomendaciones posológicas son las mismas que en los adultos.
French: ALPROLIX peut être utilisé chez les enfants et les adolescents de tous âges.
Spanish: ALPROLIX se puede utilizar en niños y adolescentes de todas las edades.
French: Considérations relatives aux excipients
Spanish: Consideraciones relativas a los excipientes
French: Il est à noter que le taux de saignement annualisé n'est pas comparable entre les différents concentrés de facteur, ni entre les différentes études cliniques.
Spanish: Hay que señalar que la THA no es comparable entre diferentes concentrados del factor ni entre diferentes estudios clínicos.
French: Degré d'hémorragie / type d'intervention chirurgicale
Spanish: Grado de hemorragia / Tipo de procedimiento quirúrgico
French: Aucune donnée n'est disponible concernant la fertilité.
Spanish: No se dispone de datos sobre la fertilidad.
French: La boîte d'ALPROLIX contient :
Spanish: El envase de ALPROLIX contiene:
French: Si une réaction allergique sévère et soudaine (réaction anaphylactique) survient, l'injection doit être interrompue immédiatement.
Spanish: Si se producen reacciones alérgicas graves y repentinas (reacción anafiláctica), la inyección se debe interrumpir inmediatamente.
French: Les effets de doses d'ALPROLIX supérieures aux doses recommandées n'ont pas été déterminés.
Spanish: No se han caracterizado los efectos de dosis de ALPROLIX superiores a las recomendadas.
French: N'utilisez pas ce médicament s'il a été conservé à température ambiante pendant plus de 6 mois.
Spanish: No utilice este medicamento si se ha conservado a temperatura ambiente durante más de 6 meses.
French: Vérifiez la date de péremption sur la boîte d'ALPROLIX.
Spanish: Compruebe la fecha de caducidad en la caja de ALPROLIX.
French: Population gériatrique L'expérience chez les patients âgés de ≥ 65 ans est limitée.
Spanish: Personas de edad avanzada Se dispone de experiencia limitada en los pacientes ≥65 años.
French: La solution finale doit être inspectée visuellement avant injection.
Spanish: La solución final se debe inspeccionar visualmente antes de la administración.
French: Excipient à effet notoire : 0,3 mmol (6,4 mg) de sodium par flacon.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: 0,3 mmol (6,4 mg) de sodio por vial.
French: Votre médecin contrôlera cela si nécessaire.
Spanish: Su médico comprobará si esto es así.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur et équipement spécial pour l'utilisation et l'administration
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase y de los equipos especiales para su utilización, administración
French: La protéine de fusion FIXFc, prolonge la durée d'action du médicament.
Spanish: La proteína de fusión Fc de ALPROLIX prolonga la duración de la acción del medicamento.
French: En cas de choc anaphylactique, le traitement médical standard relatif à l'état de choc doit être instauré.
Spanish: En caso de choque anafiláctico, se debe instaurar el tratamiento médico estándar para el choque.
French: La sécurité et l'efficacité d'ALPROLIX chez les patients non préalablement traités n'ont pas encore été établies.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de ALPROLIX en pacientes no tratados previamente.
French: 1 Chez certains patients et dans certaines circonstances, l'intervalle entre les doses peut être prolongé jusqu'à 48 heures (voir rubrique 5.2 pour les données pharmacocinétiques).
Spanish: 1 En ciertos pacientes y circunstancias, el intervalo de dosificación se puede prolongar hasta 48 horas (ver sección 5.2 para consultar los datos farmacocinéticos).
French: Si vous avez utilisé plus d'ALPROLIX que vous n'auriez dû
Spanish: Si usa más ALPROLIX del que debe