FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Humira groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Humira alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Dutch: In de eerste studie waren volwassenen opgenomen van wie de aandoening niet met hoge doses corticosteroïden onder controle kon worden gehouden.
Hungarian: Az első vizsgálatban olyan felnőttek vettek részt, akiknek a betegségét nagy dózisú kortikoszteroidokkal nem sikerült kontrollálni.
Dutch: Humira is een geneesmiddel dat inwerkt op het immuunsysteem en wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende aandoeningen:
Hungarian: A Humira egy olyan gyógyszer, amely az immunrendszerre hat, és a következő betegségek kezelésére alkalmazzák:
Dutch: Bij de patiënten die placebo kregen bereikte in de eerste studie 28% en in de tweede studie 26% dit resultaat.
Hungarian: A placebót szedők körében ezt a célt az első vizsgálatban a betegek 28%-ánál, a másodikban pedig 26%-ánál sikerült elérni.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Humira in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Humira alkalmazása?
Dutch: Welke voordelen bleek Humira tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Humira alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Humira worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Hungarian: A Humira alkalmazásával kapcsolatos mellékhatásokat gondosan értékelik és a betegek védelméhez szükséges intézkedéseket meghozzák.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 04
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 04-2019
Dutch: Patiënten die met Humira worden behandeld, moeten een waarschuwingskaart krijgen met informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
Hungarian: A Humira-val kezelt betegeknek a gyógyszer biztonságosságával kapcsolatos információkat tartalmazó emlékeztető kártyát kell adni.
Dutch: Waarom is Humira geregistreerd in de EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Humira forgalomba hozatalát az EU-ban?
Dutch: De werkzame stof van Humira, adalimumab, is een monoklonaal antilichaam, dat wil zeggen een soort eiwit dat een specifieke stof in het lichaam - de tumornecrosefactor (TNF) - herkent en zich hieraan bindt.
Hungarian: A Humira hatóanyaga, az adalimumab egy monoklonális antitest (fehérjetípus), amelyet úgy alakítottak ki, hogy a szervezetben felismerjen egy tumor nekrózis faktornak (TNF) nevezett anyagot és ahhoz kötődjön.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Humira (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn infecties (zoals in de neus, keel en sinussen), reacties op de plaats van de injectie (roodheid, jeuk, bloeding, pijn of zwelling), hoofdpijn en spier- en botpijn.
Hungarian: A Humira leggyakoribb mellékhatásai (10 személy közül több mint 1-nél jelentkezhet) a fertőzések (ideértve az orr, a garat és a melléküregek fertőzéseit), az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók (bőrpír, viszketés, vérzés, fájdalom vagy duzzanat), fejfájás, valamint izom- és csontfájdalom.
Dutch: Een overzicht van Humira en waarom het is geregistreerd in de EU
Hungarian: A Humira-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Dutch: Humira wordt meestal gebruikt bij volwassenen met een matig ernstige tot ernstige aandoening of wier toestand zich verslechtert, of wanneer zij geen andere behandelingen kunnen krijgen.
Hungarian: A Humira-t leginkább felnőtteknél alkalmazzák, amikor a betegség súlyos, közepesen súlyos, vagy súlyosbodik, illetve amikor a betegeknél nem alkalmazhatók egyéb kezelések.
Dutch: Bij patiënten die niet eerder methotrexaat hadden gebruikt, was de combinatietherapie van Humira en methotrexaat ook werkzamer dan methotrexaat alleen.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik korábban nem szedtek metotrexátot, a Humira és a metotrexát kombinációja szintén hatásosabb volt, mint a metotrexát önmagában alkalmazva.
Dutch: Humira en andere geneesmiddelen uit dezelfde klasse kunnen ook het vermogen van het immuunsysteem aantasten om infecties en tumoren te bestrijden, en er zijn enkele gevallen waargenomen van ernstige infecties en bloedkanker bij patiënten die Humira gebruiken.
Hungarian: A Humira és az osztályába tartozó más gyógyszerek hatást gyakorolhatnak az immunrendszernek a fertőzések és a rák elpusztítására való képességére, és előfordultak súlyos fertőzések és vért érintő rákfajták a Humira-val kezelt betegek körében.
Dutch: Humira mag niet worden gebruikt bij patiënten met actieve tuberculose, andere ernstige infecties of bij patiënten die aan matig tot ernstig hartfalen lijden (onvermogen van het hart om voldoende bloed door het lichaam te pompen).
Hungarian: A Humira nem alkalmazható aktív tuberkulózisban, más súlyos fertőző betegségben, illetve közepesen súlyos vagy súlyos szívelégtelenségben (amikor a szív nem képes elegendő vért körbejuttatni a szervezetben) szenvedő betegeknél.
Dutch: • axiale spondyloartritis (ontsteking van de wervelkolom die rugpijn veroorzaakt), waaronder spondylitis ankylopoëtica en wanneer röntgenonderzoek geen ziekte laat zien maar wanneer er wel duidelijke tekenen van ontsteking aanwezig zijn;
Hungarian: • axiális spondiloartritisz (hátfájást okozó gerincgyulladás), beleértve a spondilitisz ankilopoetikát, és amikor a röntgenfelvétel nem mutat betegséget, de tisztán láthatóak a gyulladás jelei;
Dutch: • Bij niet-infectieuze uveïtis bleek Humira werkzaam in drie studies.
Hungarian: • Nem fertőző uveitisz esetében a Humira-t három vizsgálatban találták hatásosnak.
Dutch: Patiënten of hun verzorgers kunnen Humira zelf injecteren zodra zij hierin zijn getraind.
Hungarian: A Humira-t a betegek vagy gondozóik is beadhatják, ha arra megfelelően betanították őket.
Dutch: • polyarticulaire juveniele idiopathische artritis en actieve enthesitis-gerelateerde artritis (twee zeldzame aandoeningen die ontsteking in de gewrichten veroorzaken);
Hungarian: • poliartikuláris juvenilis idiopátiás artritisz és aktív entezitisszel társult artritisz (mindkettő ritka betegség, amelyek az ízületek gyulladását okozzák);
Dutch: Andere ernstige bijwerkingen, die zelden voorkomen (die bij 1 1 op de 1 000 personen kunnen optreden), zijn het onvermogen van beenmerg om bloedcellen te produceren, zenuwstoornis, lupus en lupusachtige aandoeningen (waarbij het immuunsysteem het eigen weefsel van de patiënt aanvalt en daarbij ontsteking en orgaanschade veroorzaakt), en het syndroom van Stevens-Johnson (een levensbedreigende reactie met griepachtige symptomen en een pijnlijke uitslag die de huid, mond, ogen en genitaliën aantast).
Hungarian: Más ritka, súlyos mellékhatások (1 000 személy közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) közé tartozik a csontvelő vérsejttermelő képességének elvesztése, idegi rendellenesség, lupusz és lupusz-szerű betegségek (amikor az immunrendszer a beteg saját szöveteit támadja meg, gyulladást és szervkárosodást okozva), és a Stevens-Johnson szindróma (életveszélyes reakció influenzaszerű tünetekkel és a bőrt, a szájat, a szemet és a nemi szerveket érintő fájdalmas kiütéssel).
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Humira, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Hungarian: A Humira biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Dutch: De dosis en frequentie van de injectie is afhankelijk van de te behandelen aandoening.
Hungarian: Az injekció dózisa és beadásának gyakorisága a kezelendő állapottól függ, és gyermekek esetében a dózist a testsúly alapján kell kiszámítani.
Dutch: Artsen die uveïtis behandelen dienen ook advies te vragen van artsen met ervaring in het gebruik van Humira.
Hungarian: Az uveitiszt kezelő orvosoknak ki kell kérniük olyan orvosok tanácsát is, akik tapasztalattal rendelkeznek a Humira alkalmazásában.
Dutch: Humira wordt doorgaans eenmaal in de twee weken toegediend via een injectie onder de huid.
Hungarian: A Humira-t bőr alá adott injekcióként, általában kéthetente kell alkalmazni.
Dutch: Humira bevat de werkzame stof adalimumab.
Hungarian: A Humira hatóanyaga az adalimumab.
Dutch: Deze stof is betrokken bij het ontstaan van ontstekingen en komt in hoge concentraties voor bij patiënten die lijden aan de aandoeningen waarvoor Humira is bedoeld.
Hungarian: Ez az anyag a gyulladás kiváltásában játszik szerepet, és nagy mennyiségben található meg azoknál a betegeknél, akik betegségének kezelésére a Humira-t alkalmazzák.
Dutch: De behandeling met Humira moet worden ingeleid en gecontroleerd door een arts met ervaring in de behandeling van de aandoeningen waarvoor Humira is bedoeld.
Hungarian: A Humira-kezelést olyan orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie, aki tapasztalt az olyan betegségek kezelésében, amelyek esetében a Humira-t alkalmazzák.
Dutch: Humira is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Hungarian: A Humira csak receptre kapható.
Dutch: Voor enthesitis-gerelateerde artritis resulteerde behandeling met Humira in minder gezwollen en gevoelige gewrichten dan met placebo.
Hungarian: Entezitisszel társult artritisz esetén a Humira-kezelés hatására kevesebb volt a duzzadt és érzékeny ízületek száma, mint placebo alkalmazása mellett.
Dutch: Patiënten die Humira kregen, hadden na één jaar ook minder gewrichtsschade en ondervonden minder beperkingen in hun fysieke functioneren.
Hungarian: A kiegészítésként Humira-t kapó betegeknél az ízületi károsodás is kisebb volt, és a fizikai funkciók is kisebb mértékben romlottak egy év elteltével.
Dutch: Humira is uitvoerig bestudeerd, waarbij is aangetoond dat het middel werkzaam is bij het verlichten van de symptomen van patiënten met ontstekingsaandoeningen.
Hungarian: A Humira-t kiterjedt mértékben vizsgálták, és a gyógyszer hatásosnak bizonyult a gyulladásos betegségek tüneteinek az enyhítésében.
Dutch: • reumatoïde artritis (een ziekte die ontstekingen van de gewrichten veroorzaakt);
Hungarian: • reumatoid artritisz (az ízületek gyulladását okozó betegség);
Dutch: In de derde studie onder kinderen van 2 tot 18 jaar oud met niet-infectieuze uveïtis (anterior), bij wie methotrexaat als alleenstaande behandeling niet was aangeslagen, faalde de behandeling bij ongeveer 60% van de patiënten die een placebo met methotrexaat kregen, tegenover 27% van de patiënten die Humira met methotrexaat kregen.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban, amelyben olyan, nem fertőző anterior uveitiszben szenvedő, 2-18 év közötti gyermekek vettek részt, akiknél az önmagában alkalmazott metotrexát nem volt hatásos, a kezelés a placebót és metotrexátot kapó betegek körülbelül 60%-ánál, a Humira-t és metotrexátot kapó betegek közül pedig körülbelül 27%-nál volt sikertelen.
Dutch: Er werden kinderen opgenomen in de studies naar de ziekte van Crohn, plaque-psoriasis, polyarticulaire juveniele idiopathische artritis, niet-infectieuze uveïtis (anterior) en enthesitis-gerelateerde artritis.
Hungarian: A vizsgálatokban leginkább felnőttek vettek részt, de a Crohn-betegséggel, a plakkos pikkelysömörrel, a poliartikuláris juvenilis idiopátiás artritisszel, a nem fertőző anterior uveitisszel és az entezitisszel társult artritisszel kapcsolatos vizsgálatokba gyermekeket is bevontak.
Dutch: De tweede studie betrof volwassenen van wie de uveïtis onder controle was gebracht met een corticosteroïde en bij wie de dosis daarna gedeeltelijk of geheel was afgebouwd voordat zij Humira of een placebo toegediend kregen.
Hungarian: A második vizsgálatba olyan felnőtteket vontak be, akiknél az uveitiszt kortikoszteroiddal sikerült kontrollálni, de aztán a kortikoszteroidot elhagyták vagy dózisát csökkentették, majd a kezeléshez Humira-t vagy placebót adtak.
Dutch: • In het geval van polyarticulaire juveniele idiopathische artritis had ongeveer 40% van de patiënten tussen 4 tot en 17 jaar die Humira kregen, al dan niet in combinatie met methotrexaat, een opflakkering van artritis, tegenover ongeveer 69% van degenen die placebo kregen.
Hungarian: • Poliartikuláris juvenilis idiopátiás artritisz esetében a Humira-t önmagában vagy metotrexáttal kombinációban kapó, 4 és 17 év közötti betegek körülbelül 40%-ánál újult ki az artritisz, szemben a placebóval kezeltek körülbelül 69%-ával.
Dutch: In deze studie faalde de behandeling bij ongeveer 55% van de patiënten in de placebogroep, vergeleken met 39% van de patiënten die Humira toegediend kregen.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a kezelés a placebót kapó betegek körülbelül 55%-ánál volt sikertelen, szemben a Humira-t kapók 39%-ával.
Dutch: • In het geval van reumatoïde artritis trad de sterkste vermindering van symptomen op in de studies waarin Humira aan een behandeling met methotrexaat werd toegevoegd: bij ongeveer twee derde van deze groep patiënten kon na zes maanden een vermindering van de symptomen van minstens 20% worden geconstateerd, tegenover een kwart van degenen die placebo (een schijnbehandeling) toevoegden.
Hungarian: • Reumatoid artritisz esetében a tünetek legjelentősebb csökkenését a Humira-t metotrexát kiegészítéseként alkalmazó vizsgálatokban tapasztalták: a kiegészítésként Humira-t kapó betegek mintegy kétharmadának tünetei csökkentek legalább 20%-kal hat hónap elteltével, szemben a kiegészítésként placebót kapó betegek egynegyed részével.
Dutch: • In studies onder volwassenen en kinderen met plaque-psoriasis, waaronder ook nagelpsoriasis, waren er bij degenen die Humira kregen meer patiënten bij wie de symptomen afnamen dan bij degenen die methotrexaat of een placebo (een schijnbehandeling) kregen.
Hungarian: • A plakkos pikkelysömörben (ideértve a körmök pikkelysömörét) szenvedő felnőttekkel és gyermekekkel végzett vizsgálatokban a tünetek nagyobb arányban javultak a Humira-t kapó betegeknél, mint a metotrexátot vagy placebót (hatóanyag nélküli kezelés) kapó betegeknél.
Dutch: • Bij hidradenitis suppurativa ondervond 59% van de patiënten die Humira toegediend kregen in één grote studie en 42% van de patiënten in een andere studie een vermindering in abcessen en knobbels van minstens 50% na twaalf weken behandeling, zonder vorming van nieuwe abcessen of fistels.
Hungarian: • Hidradenitisz szuppuratíva esetén az egyik fő vizsgálatban a Humira-t kapó betegek 59%-ánál, egy másikban pedig a betegek 42%-ánál csökkent legalább 50%-kal a tályogok és csomók száma 12 hét elteltével, a tályogok és sipolyok száma pedig nem növekedett.
Dutch: Uit klinische studies is gebleken dat Humira, wanneer het volgens de voorschriften wordt toegediend, werkzaam is voor het verminderen van belangrijke symptomen van alle aandoeningen waarvoor het middel toegelaten is.
Hungarian: A Humira az utasításoknak megfelelően alkalmazva a klinikai vizsgálatokban hatásosnak mutatkozott minden olyan betegség súlyos tüneteinek csökkentésében, amelyekre jóváhagyták.
Dutch: In ruim twintig studies onder meer dan 9 500 patiënten is gekeken naar de effecten van Humira voor het reduceren van de symptomen bij ontstekingsziekten.
Hungarian: A Humira gyulladásos betegségek tüneteinek csökkentésében kifejtett hatását több mint húsz fő vizsgálatban, több mint 9500 beteg bevonásával tanulmányozták.
Dutch: Hoe wordt Humira gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Humira-t?
Dutch: Hoe werkt Humira?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Humira?
Dutch: De behandeling faalde bij ongeveer 79% van de patiënten in de placebogroep, vergeleken met 55% van de patiënten die Humira kregen.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a kezelés a placebót kapó betegek körülbelül 79%ánál, míg a Humira-t kapók körülbelül 55%-ánál volt sikertelen.
Dutch: Bij de patiënten die Humira én methotrexaat kregen, ontwikkelden echter minder patiënten antilichamen tegen Humira (waardoor het middel minder goed kan werken).
Hungarian: A Humira-t metotrexáttal együtt kapó betegeknél kisebb arányban fejlődtek ki a Humira elleni antitestek (amelyek csökkenthetik annak hatását), így az eredmények szerint a metotrexáttal kombinált Humira alkalmazása hatásosabb volt a Humira önmagában történő alkalmazásánál.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Humira.
Hungarian: A Humira alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Dutch: • plaque-psoriasis (een ziekte die rode, schilferige plekken op de huid veroorzaakt);
Hungarian: • plakkos pikkelysömör, olyan betegség, amely vörös, hámló foltokat okoz a bőrön;
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Humira bij de verschillende aandoeningen en over een eventueel gebruik bij kinderen.
Hungarian: A Humira valamennyi betegség esetén történő alkalmazásával, beleértve a gyermekeknél történő alkalmazásával kapcsolatos részletes információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Dutch: • Humira leidde in vergelijking tot placebo ook tot sterkere vermindering van de symptomen in de onderzoeken naar artritis psoriatica, ankyloserende spondylitis, axiale spondyloartritis zonder radiografisch aangetoonde ankyloserende spondylitis maar met duidelijke tekenen van ontsteking, en de inductie- en onderhoudsbehandeling van de ziekte van Crohn, psoriasis en colitis ulcerosa.
Hungarian: • A pikkelysömörös artritiszre, a spondilitisz ankilopoetikára, az axiális spondiloartritiszre (amelynél a röntgen nem mutat spondilitisz ankilopoetikát, de a gyulladásnak egyértelmű jelei vannak), valamint a Crohn-betegség, a pikkelysömör és a kolitisz ulceróza kezelésének indukciós és fenntartó fázisaira vonatkozó vizsgálatokban a Humira szintén nagyobb javulást eredményezett a tünetekben, mint a placebo.
Dutch: 36400 O Porriño Pontevedra, Spanje en
Hungarian: 36400 O Porriño Pontevedra, Spanyolország és
Dutch: Was en droog uw handen.
Hungarian: Mossa meg és szárítsa meg a kezét.
Dutch: 1) Voorbereiding
Hungarian: 1) Előkészítés
Dutch: Verenigde Staten en
Hungarian: Egyesült Államok és
Dutch: • De naald is schoon.
Hungarian: • A tű tiszta.
Dutch: Gebruik het product niet na de vermelde maand en jaar.
Hungarian: Ne alkalmazza a készítményt a feltüntetett hónapot és évet követően.
Dutch: • Controleer nogmaals de voorgeschreven hoeveelheid geneesmiddel.
Hungarian: • Ellenőrizze újból a rendelt gyógyszermennyiséget.
Dutch: Draai het NIET te strak aan.
Hungarian: NE szorítsa rá túl erősen!
Dutch: Humira Δ Gecensureerd
Hungarian: Humira Δ Cenzorált
Dutch: 2D code
Hungarian: 2D kód
Dutch: Als er een paar kleine druppeltjes vloeistof uit de naald komen, is dat niet erg.
Hungarian: Ha néhány apró csepp folyadék kijön a tűből, az nem baj.
Dutch: De gegevens na week 78 waren in het algemeen consistent met deze resultaten, maar het aantal deelnemende proefpersonen nam na deze tijd af.
Hungarian: A 78. hetet követően az adatok általában konzisztensek voltak ezekkel az eredményekkel, de a bevont betegek száma ez után az idő után csökkent.
Dutch: Verwarm het bijvoorbeeld niet in een magnetron of in heet water.
Hungarian: Például ne melegítse mikrohullámú sütőben vagy forró vízben.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 8 september 2003 Datum van laatste hernieuwing: 8 september 2008
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2003. szeptember 8. Forgalomba hozatali engedély legutolsó megújításának dátuma: 2008. szeptember 8.
Dutch: Wanneer de volgende stappen niet zoals beschreven worden uitgevoerd, kan dat tot contaminatie leiden waardoor uw kind een infectie kan krijgen.
Hungarian: Amennyiben az alábbi lépések nem a leírtak szerint kerülnek végrehajtásra, szennyeződés alakulhat ki, amely gyermekénél fertőzés kialakulásához vezethet.
Dutch: 1 Verpakking van 2 doosjes die elk bevatten:
Hungarian: 2 dobozt tartalmazó csomagolás, mindegyikében:
Dutch: • Gooi alle overige gebruikte voorwerpen weg met uw gewone huishoudelijke afval.
Hungarian: • Az összes többi felhasznált eszközt dobja ki a szokásos háztartási hulladékkal.
Dutch: Deze infecties kunnen ernstig zijn, onder andere:
Hungarian: Ezek a fertőzések súlyosak lehetnek és közéjük tartozik:
Dutch: • de vloeistof bevroren is geweest of in direct zonlicht heeft gelegen
Hungarian: • a folyadék megfagyott vagy közvetlen napfénynek volt kitéve
Dutch: Singapore 637377
Hungarian: Szingapúr 637377
Dutch: De interpretatie van de gegevens kan zijn beïnvloed door methodologische beperkingen van de studie, waaronder de geringe steekproefgrootte en niet-gerandomiseerde opzet.
Hungarian: Az adatok értelmezésére hatással lehetnek a regiszter módszertani korlátai, beleértve a kis mintaszámot és a nem randomizált elrendezést.
Dutch: Road No. 2, Km 59.2
Hungarian: 2, Km. 59.2
Dutch: Wees voorzichtig dat deze niet omvalt.
Hungarian: Vigyázzon arra, hogy ne boruljon fel.
Dutch: Houd deze patiëntenkaart bij u of uw kind.
Hungarian: Tartsa magánál vagy gyermekénél ezt a Betegemlékeztető Kártyát.
Dutch: TEKST VAN DE HERINNERINGSSTICKERS (bijgeleverd in de verpakking)
Hungarian: RAGASZTHATÓ EMLÉKEZTETŐ CÉDULA SZÖVEGE (csomagolásban található)
Dutch: Als u de hoeveelheid niet weet, STOP DAN NU en neem contact op met uw arts voor verdere instructie.
Hungarian: Ha nem ismeri a mennyiséget, ÁLLJON MEG ITT és további utasításokért forduljon orvosához!
Dutch: Wat moet ik doen voordat ik mijzelf een onderhuidse injectie met Humira geef?
Hungarian: Mit kell tennem, mielőtt beadom magamnak a Humira szubkután injekciót?
Dutch: ≥ 30% afname van huidpijnb
Hungarian: ≥30%-os bőrfájdalom csökkenésb
Dutch: c,d,e
Hungarian: ASDASc,d,e
Dutch: Dit is van belang om de juiste dosis te krijgen en om te voorkomen dat er luchtbellen of luchtruimtes in het vloeibare geneesmiddel komen.
Hungarian: Ez a lépés fontos a megfelelő adag kiméréséhez és annak érdekében, hogy ne alakuljanak ki légbuborékok, illetve levegőzárványok a gyógyszert tartalmazó folyadékban.
Dutch: CI 95% voor HRa
Hungarian: HRa 95%-os CI
Dutch: • Controleer of de kleine zwarte naalddop van de spuit samen met de dop verwijderd is
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy a kis fekete tűvédőt eltávolította-e a kupakkal együtt
Dutch: Controleer de vloeistof in de voorgevulde spuit.
Hungarian: Ellenőrizze a folyadékot az előretöltött fecskendőben.
Dutch: Als er een tweede doosje voor een volgende injectie in de verpakking zit, plaats dit dan direct terug in de koeling.
Hungarian: Ha egy második doboz is van a csomagolásban egy későbbi injekcióhoz, azt azonnal helyezze vissza a hűtőszekrénybe.
Dutch: • De Humira injectiespuit mag NOOIT worden hergebruikt.
Hungarian: • A Humira fecskendőjét SOHA nem szabad ismételten felhasználni!
Dutch: Klinische remissie werd gehandhaafd bij respectievelijk 88 en 189 patiënten.
Hungarian: Sorrendben 88, illetve 189 betegnél maradt fent a klinikai remisszió.
Dutch: Sommige bijwerkingen die waargenomen werden met Humira hebben geen symptomen en kunnen alleen waargenomen worden door middel van bloedonderzoek.
Hungarian: A Humira alkalmazása során észlelt némelyik mellékhatás nem okoz tüneteket, és lehet, hogy csak vérvizsgálattal deríthető ki.
Dutch: Beschikbare gegevens suggereren dat het opnieuw starten met Humira na stopzetting voor 70 dagen of langer, resulteerde in een even grote klinische respons en een vergelijkbaar veiligheidsprofiel als voor de onderbreking.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok arra utalnak, hogy a Humira alkalmazásának 70 napra vagy hosszabb időre történt abbahagyását követő újrakezdése ugyanolyan mértékű klinikai választ és hasonló biztonságossági profilt eredményezett, mint az adagolás megszakítása előtt.
Dutch: De veiligheidsinformatiekaart voor patiënten (volwassenen en kinderen) bevat belangrijke informatie over:
Hungarian: A (felnőtteknek és gyermekeknek szóló) Betegemlékeztető Kártyák a következő kulcsfontosságú elemeket tartalmazzák:
Dutch: Klinische respons (CR-100) werd behouden bij respectievelijk 102 en 233 patiënten.
Hungarian: Sorrendben 102 és 233 betegnél maradt fent a klinikai válasz (CR-100).