FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Saque de la nevera la jeringa precargada al menos 30 minutos antes de usarla, para permitir que el contenido alcance la temperatura ambiente.
Italian: • Prelevare una sola siringa pre-riempita dal frigorifero almeno 30 minuti prima dell'utilizzo per consentire al contenuto di raggiungere la temperatura ambiente.
Spanish: Respuesta ACRpediátrico 30 (n/N)
Italian: Fase OL-LI 16a settimana Risposta Ped ACR 30 (n/N)
Spanish: En el Periodo A, los pacientes recibieron placebo o adalimumab a una dosis inicial de 160 mg, en la semana 0, 80 mg en la semana 2, y 40 mg semanales comenzando en la semana 4 hasta la semana 11.
Italian: Nel periodo A, i pazienti hanno ricevuto placebo o adalimumab ad una dose iniziale di 160 mg alla settimana 0, 80 mg alla settimana 2 e 40 mg ogni settimana a partire dalla settimana 4 fino alla settimana 11.
Spanish: En el Periodo A, los pacientes recibieron placebo o adalimumab a una dosis inicial de 160 mg, en la semana 0 y 80 mg en la semana 2, y 40 mg semanales comenzando en la semana 4 hasta la semana 11.
Italian: Nel Periodo A, i pazienti hanno ricevuto placebo o adalimumab ad una dose iniziale di 160 mg alla settimana 0, 80 mg alla settimana 2 e 40 mg ogni settimana a partire dalla settimana 4 fino alla settimana 11.
Spanish: • alteraciones nerviosas (como inflamación del nervio óptico y síndrome de Guillain-Barré, que puede provocar debilidad muscular, sensaciones anormales, hormigueo en los brazos y la parte superior del cuerpo);
Italian: Guillain-Barré, una condizione che può causare debolezza muscolare, sensazioni anomale,
Spanish: Coloque la jeringa, la aguja, el vial y el adaptador para el vial usados en un recipiente para eliminación de objetos punzantes después de usarlos.
Italian: Dopo l'uso, riporre la siringa, l'ago, il flaconcino e l'adattatore per flaconcino in un contenitore per lo smaltimento degli oggetti appuntiti.
Spanish: Las tasas de inducción de la remisión y respuesta de los ensayos de enfermedad de Crohn I y II se presentan en la Tabla 23.
Italian: Le percentuali relative all'induzione della remissione e della risposta clinica dello studio CD I e dello studio CD II sono riportate nella Tabella 23.
Spanish: ◦ NO use la jeringa si el líquido está turbio, blanquecino o presenta partículas en suspensión.
Italian: ◦ NON utilizzare la siringa se il liquido è opaco, di colore alterato o presenta particelle all'interno.
Spanish: Hidradenitis supurativa en adultos
Italian: Idrosadenite suppurativa negli adulti
Spanish: Semana 104 56,0% 49,3%
Italian: Settimana 104 56,0% 49,3% 69,4% 0,002 <0,001 0,140
Spanish: NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE LA COMERCIALIZACIÓN EU/1/18/1319/008
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/18/1319/008
Spanish: Informe al médico si aparecen nuevas zonas de piel lesionadas durante o después del tratamiento o si las marcas o zonas lesionadas existentes cambian de apariencia.
Italian: Se dovessero comparire nuove aree di cute danneggiata nel corso della terapia o successivamente ad essa o se l'aspetto delle lesioni o delle aree già esistenti si dovesse modificare, lo riferisca al medico.
Spanish: Se deben dar instrucciones a los pacientes para que consulten con su médico si apareciesen signos/síntomas que sugieran tuberculosis (p. ej., tos persistente, debilidad/pérdida de peso, febrícula, apatía) durante o después del tratamiento con Hulio.
Italian: I pazienti devono essere avvisati di rivolgersi al medico se, durante o dopo la terapia con Hulio, si manifestano segni/sintomi indicativi di possibile infezione tubercolare (per es. tosse persistente, deperimento, perdita di peso, febbre moderata, svogliatezza).
Spanish: Tabla 22: Proporción de pacientesa que alcanzaron respuesta HiSCRb en las semanas 24 y 36
Italian: Tabella 22: Percentuale di pazientia che hanno ottenuto HiSCRb alle settimane 24 e 36 dopo il riassegnamento del trattamento alla settimana 12 da adalimumab ogni settimana
Spanish: La incidencia observada de cáncer de piel (tipo no melanoma) es de aproximadamente un 9,6 por 1.000 pacientes/año.
Italian: Il tasso osservato di carcinoma cutaneo non melanotico è di circa 9,6 per 1.000 anni/paziente e il tasso osservato di linfomi è di circa 1,3 per 1.000 anni/paziente.
Spanish: • Informe a su médico si su hijo es portador del virus de la hepatitis B (VHB), si él/ella ha tenido infecciones activas con VHB o si piensa que él/ella podría correr riesgo de contraer el VHB.
Italian: • Comunichi al pediatra se il bambino è portatore del virus dell'epatite B (HBV), se ha un'infezione in fase attiva da virus dell'epatite B o se pensa che possa essere a rischio di contrarre il virus dell'epatite B. Il pediatra deve testare il bambino per l'infezione da virus dell'epatite B. L'assunzione di Hulio può causare la riattivazione del virus dell'epatite B nei soggetti che risultano portatori di questo virus.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Italian: Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
Spanish: La dosis recomendada de Hulio para pacientes con artritis idiopática juvenil poliarticular a partir de los 2 de edad se basa en el peso corporal (Tabla 1).
Italian: La dose raccomandata di Hulio per pazienti con artrite idiopatica giovanile poliarticolare da 2 anni di età è basata sul peso corporeo (Tabella 1).
Spanish: Tras la administración subcutánea en semanas alternas de 24 mg/m² (hasta un máximo de 40 mg) en pacientes con artritis idiopática juvenil poliarticular (AIJp), que tenían entre 4 y 17 años, la concentración plasmática media de adalimumab en estado estacionario (valores medidos de la semana 20 a la 48) fue 5,6 ± 5,6 µg/ml (102% CV) con adalimumab sin metotrexato concomitante y 10,9 ± 5,2 µg/ml (47,7% CV) con metotrexato concomitante.
Italian: Dopo la somministrazione sottocutanea di 24 mg/m² (fino ad un massimo di 40 mg) a settimane alterne a pazienti di età dai 4 ai 17 anni affetti da artrite idiopatica giovanile poliarticolare (JIA), il valore medio minimo all'equilibrio della concentrazione sierica di adalimumab (valori misurati dalla settimana 20 fino alla 48) è stato di 5,6 ±5,6 µg/mL (102% CV) con adalimumab senza l'uso concomitante di metotressato e di 10,9 ±5,2 µg/mL (47,7% CV) in co-somministrazione con metotressato.
Spanish: Las plumas precargadas deben almacenarse en la nevera (entre 2 °C y 8 °C).
Italian: Le penne pre-riempite devono essere conservate in frigorifero (tra 2°C e 8°C).
Spanish: Valor de pc
Italian: Valore pb Valore pc
Spanish: Cada jeringa precargada es de un solo uso únicamente y contiene una dosis de 40 mg de adalimumab.
Italian: Ciascuna siringa pre-riempita è esclusivamente monouso e contiene una dose da 40 mg di adalimumab.
Spanish: Adalimumab 40 mg en semanas alternas N = 814 n (%)
Italian: Adalimumab 40 mg a settimane alterne N=814 n (%)
Spanish: La dosis recomendada de Hulio para pacientes adultos con artritis reumatoide es 40 mg de adalimumab administrados en semanas alternas como dosis única en inyección por vía subcutánea.
Italian: La dose di Hulio indicata per i pazienti adulti con artrite reumatoide è di 40 mg di adalimumab in un'unica somministrazione ogni due settimane per via sottocutanea.
Spanish: Placebo/MT Xc n = 60
Italian: Placebo/ MTXc n=60
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis de 0,8 ml, esto es, esencialmente "exento de sodio".
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per 0,8 mL di dose, cioè è essenzialmente "senza sodio".
Spanish: Es importante que informe al médico de su hijo y a otros profesionales sanitarios sobre su uso de Hulio durante el embarazo, para que ellos puedan decidir si su hijo debe recibir alguna vacuna.
Italian: È importante che lei riferisca al pediatra o ad altro operatore sanitario del suo utilizzo di Hulio durante la gravidanza, cosicché possano decidere quando il bambino deve ricevere qualsiasi tipo di vaccinazione.
Spanish: • Compruebe la fecha de caducidad impresa en la etiqueta del vial.
Italian: • Controllare la data di scadenza stampata sul flaconcino.
Spanish: • 80 mg en la semana 0 y 40 mg en la semana 2
Italian: • 80 mg alla settimana 0 e 40 mg alla settimana 2
Spanish: Tabla 18: Proporción de pacientesa que alcanzaron respuesta HiSCRb en las semanas 24 y 36
Italian: Tabella 18: Percentuale di pazientia che hanno ottenuto HiSCRb alle settimane 24 e 36 dopo il riassegnamento del trattamento alla settimana 12 da adalimumab ogni settimana
Spanish: Hulio se inyecta bajo la piel (uso subcutáneo).
Italian: Hulio è somministrato per iniezione sotto la cute (per uso sottocutaneo).
Spanish: La dosis recomendada de Hulio es de 80 mg en la semana 0, seguida de 40 mg en semanas alternas comenzando en la semana 1 mediante inyección subcutánea.
Italian: La dose raccomandata di Hulio è di 80 mg alla settimana 0 seguiti da 40 mg a settimane alterne a partire dalla settimana 1 per via sottocutanea.
Spanish: Se ha observado, en raras ocasiones, un tipo de linfoma específico y grave en algunos pacientes en tratamiento con Hulio.
Italian: In rare circostanze, nei pazienti sottoposti a terapia con adalimumab, è stato osservato un tipo specifico e grave di linfoma.
Spanish: En un ángulo de 45° con respecto al lugar de la inyección, realice un movimiento corto y rápido, e introduzca toda la aguja en la piel.
Italian: Con un movimento rapido e deciso infilare tutto l'ago nella pelle con un'angolazione di 45°.
Spanish: Puede resultar útil hacer anotaciones en un calendario o diario, para recordar qué días debe inyectar Hulio.
Italian: Per aiutarsi a ricordare in quali giorni si deve eseguire l'iniezione di Hulio, può essere utile annotarli sul calendario o su un diario.
Spanish: La jeringa precargada de Hulio se utiliza para inyección subcutánea.
Italian: La siringa pre-riempita di Hulio è per uso sottocutaneo.
Spanish: La pluma precargada de Hulio se utiliza para inyección subcutánea.
Italian: La penna pre-riempita di Hulio è per uso sottocutaneo.
Spanish: Tabla 10: Cambios medios radiográficos en la semana 52 en el ensayo de artritis reumatoides V
Italian: Tabella 10: Variazioni radiografiche medie alla settimana 52 nello studio AR V
Spanish: En los ensayos clínicos controlados fase 3 de adalimumab en pacientes con psoriasis en placas con un rango de duración del periodo de control de 12 a 24 semanas, se produjo un aumento de ALT ≥ 3 SLN en un 1,8% de los pacientes tratados con adalimumab y en un 1,8% de los pacientes del grupo control.
Italian: Negli studi clinici controllati di Fase 3 di adalimumab in pazienti con psoriasi a placche con una durata del periodo di controllo che va da 12 a 24 settimane, gli aumenti delle transaminasi ALT superiori o uguali a tre volte il limite superiore di normalità si sono verificati nell'1,8% dei pazienti trattati con adalimumab e nell'1,8% dei pazienti trattati con il controllo.
Spanish: La pauta de dosificación inicial recomendado de Hulio para pacientes adultos con enfermedad de Crohn activa de moderada a grave es de 80 mg en la semana 0 seguido de 40 mg en la semana 2.
Italian: La dose di Hulio indicata in caso di terapia di induzione è pari a 80 mg alla settimana 0 per i pazienti adulti affetti da malattia di Crohn attiva di grado da moderato a severo, seguita da una dose di 40 mg alla settimana 2.
Spanish: Tras 16 semanas, los pacientes con una respuesta inadecuada con Hulio 40 mg en semanas alternas se pueden beneficiar de un incremento de la dosis a 40 mg semanales u 80 mg cada dos semanas.
Italian: Dopo 16 settimane, i pazienti con una risposta inadeguata a 40 mg di Hulio a settimane alterne possono beneficiare di un incremento del dosaggio a 40 mg ogni settimana o 80 mg a settimane alterne.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE EXTERIOR - JERINGA PRECARGADA
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ASTUCCIO ESTERNO - SIRINGA PRE-RIEMPITA
Spanish: A partir de entonces, la dosis habitual es de 20 mg en semanas alternas.
Italian: Successivamente, la dose abituale è di 20 mg a settimane alterne.
Spanish: • Retire la cubierta de la aguja de la pluma en un solo movimiento, NO gire la cubierta.
Italian: • Sfilare il cappuccio dell'ago dalla penna, SENZA ruotarlo.
Spanish: ◦ NO use la pluma si el líquido está turbio, blanquecino o presenta partículas en suspensión.
Italian: ◦ NON utilizzare la penna se il liquido è opaco, di colore alterato o presenta particelle all'interno.
Spanish: En el ensayo de enfermedad de Crohn I, 299 pacientes que no habían recibido tratamiento previo con antagonistas del TNF, fueron aleatorizados a uno de los siguientes cuatro grupos de tratamiento: placebo en las semanas 0 y 2, 160 mg de adalimumab en la semana 0 y 80 mg en la semana 2, 80 mg en la semana 0 y 40 mg en la semana 2, o bien 40 mg en la semana 0 y 20 mg en la semana 2.
Italian: Nello studio CD I, 299 pazienti mai trattati con anti-TNF sono stati randomizzati ad uno dei quattro gruppi di trattamento; il gruppo trattato con placebo alla settimana 0 e 2, il gruppo trattato con 160 mg di adalimumab alla settimana 0 e con 80 mg alla settimana 2, il gruppo trattato con 80 mg alla settimana 0 e 40 mg alla settimana 2, ed il gruppo trattato con 40 mg alla settimana 0 e 20 mg alla settimana 2.
Spanish: Hulio también está disponible en vial para uso pediátrico o en jeringa precargada.
Italian: Hulio può essere disponibile anche in flaconcino per uso pediatrico o in siringa pre-riempita.
Spanish: En pacientes con enfermedad de Crohn, con la dosis de carga de 80 mg de adalimumab en la semana 0, seguida de 40 mg de adalimumab en la semana 2, se alcanzaron concentraciones plasmáticas mínimas de adalimumab de aproximadamente 5,5 µg/ml durante el periodo de inducción.
Italian: Nei pazienti con malattia di Crohn, la dose di carico con 80 mg di adalimumab alla settimana 0 seguita da 40 mg di adalimumab alla settimana 2 ha ottenuto concentrazioni sieriche minime di adalimumab di circa 5,5 µg/mL durante il periodo di induzione.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Hulio 40 mg/0,8 ml inyectable adalimumab
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Hulio 40 mg/0,8 mL iniettabile adalimumab
Spanish: Si no responde suficientemente a estos medicamentos, recibirá Hulio para reducir los signos y síntomas de la enfermedad de Crohn.
Italian: Nel caso in cui lei non risponda in maniera sufficientemente adeguata a questi farmaci, le verrà somministrato Hulio per ridurre la sintomatologia tipica della malattia di Crohn.
Spanish: Los pacientes inducidos con 160/80 mg de adalimumab alcanzaron remisión clínica en la semana 8 en mayores porcentajes de forma estadísticamente significativa frente a placebo en el estudio UC-I (18% frente a 9% respectivamente, p = 0,031) y en el estudio UC-II (17% frente a 9% respectivamente, p = 0,019).
Italian: Nello studio UC-I (rispettivamente 18% vs 9%, p=0,031) e nello studio UC-II (rispettivamente 17% vs 9%, p=0,019) i pazienti indotti con 160/80 mg di adalimumab hanno raggiunto la remissione clinica rispetto al placebo alla settimana 8 in percentuali superiori in modo statisticamente significativo.
Spanish: En los ensayos clínicos controlados fase 3 de adalimumab en pacientes con artritis reumatoide y artritis psoriásica con un rango de duración del periodo de control de 4 a 104 semanas, se produjo un aumento de ALT ≥ 3 SLN en un 3,7% de los pacientes tratados con adalimumab y en un 1,6% de los pacientes del grupo control.
Italian: Negli studi clinici controllati di Fase 3 di adalimumab in pazienti con artrite reumatoide e artrite psoriasica con una durata del periodo di controllo che va da 4 a 104 settimane, gli aumenti delle transaminasi ALT superiori o uguali a tre volte il limite superiore di normalità si sono verificati nel 3,7% dei pazienti trattati con adalimumab e nell'1,6% dei pazienti trattati con il controllo.
Spanish: Coloque con cuidado el vial y el adaptador conectados sobre una superficie de trabajo plana.
Italian: Deporre gentilmente il flaconcino con attaccato l'adattatore su una superficie di lavoro piatta facendo attenzione che non cada.
Spanish: La dosis recomendada de Hulio para pacientes con psoriasis pediátrica en placas desde los 4 a los 17 años de edad se basa en el peso corporal (Tabla 3).
Italian: La dose raccomandata di Hulio per pazienti con psoriasi a placche dai 4 ai 17 anni di età è basata sul peso corporeo (Tabella 3).
Spanish: Dosis baja 20/10 mg en semanas alternas
Italian: Dose Bassa (20/10 mg a settimane alterne).
Spanish: En pacientes adolescentes con una respuesta inadecuada a 40 mg de Hulio en semanas alternas, se puede considerar un incremento de dosis a 40 mg semanales u 80 mg cada dos semanas.
Italian: In pazienti adolescenti con una risposta inadeguata a 40 mg di Hulio a settimane alterne, può essere preso in considerazione un incremento del dosaggio a 40 mg ogni settimana o 80 mg a settimane alterne.
Spanish: • NO use la pluma si se ha caído sobre una superficie dura.
Italian: • NON usare la penna se è caduta su una superficie dura, perché i componenti all'interno della penna possono essersi rotti.
Spanish: Basándose en el posible incremento del riesgo de infecciones, incluyendo infecciones graves, y otras interacciones farmacológicas potenciales, no se recomienda la administración concomitante de adalimumab con otros FAMES biológicos (por ejemplo anakinra y abatacept) u otros antagonistas del TNF.
Italian: La somministrazione concomitante di adalimumab con altri DMARD biologici (per es. anakinra e abatacept) o altri antagonisti del TNF non è raccomandata sulla base di un possibile aumento del rischio di infezioni, incluse infezioni gravi e altre potenziali interazioni farmacologiche (vedere paragrafo 4.5).
Spanish: ACR 50 6 mese s
Italian: ACR 50 6 mesi 12 mesi
Spanish: Tabla 12: Cambios medios radiográficos en la semana 52 en el ensayo de artritis reumatoides V
Italian: Tabella 12: Variazioni radiografiche medie alla settimana 52 nello studio AR V
Spanish: Inflamación.
Italian: Infiammazione
Spanish: Tabla 8: Respuesta ACR en el ensayo de artritis reumatoide V (porcentaje de pacientes)
Italian: Tabella 8: Risposte ACR nello studio AR V (percentuale di pazienti) Risposta
Spanish: ACR 70 6 mese s
Italian: ACR 70 6 mesi 12 mesi
Spanish: La dosis recomendada de Hulio en pacientes pediátricos con uveítis desde los 2 años de edad se basa en el peso corporal (Tabla 5).
Italian: La dose raccomandata di Hulio nei pazienti pediatrici con uveite dai 2 anni di età è basata sul peso corporeo (Tabella 5).
Spanish: Adolescentes con hidradenitis supurativa en adolescentes (de 12 a 17 años de edad, con un peso de al menos 30 kg)
Italian: Adolescenti con idrosadenite suppurativa (di età compresa tra 12 e 17 anni, con peso uguale o superiore a 30 kg)
Spanish: • NO toque ni tire del émbolo en ningún momento.
Italian: • NON toccare o estrarre mai lo stantuffo.
Spanish: Tras el periodo doble ciego se continuó con un periodo abierto (PA) durante el que los pacientes recibieron 24 mg/m² de ASC de adalimumab hasta un máximo de 40 mg en semanas alternas por vía subcutánea durante 192 semanas adicionales.
Italian: Il periodo in doppio cieco è stato seguito da un periodo di studio in aperto, durante il quale i pazienti hanno ricevuto 24 mg/m² di superficie corporea di adalimumab, fino ad un massimo di 40 mg per via sottocutanea a settimane alterne, per altre 192 settimane.
Spanish: Tras el periodo doble ciego se continuó con un periodo de extensión abierto durante el cual los pacientes recibieron adalimumab 40 mg en semanas alternas por vía subcutánea durante un periodo adicional de 144 semanas.
Italian: Il periodo in doppio cieco è stato seguito da un periodo in aperto in cui i pazienti ricevevano adalimumab 40 mg a settimane alterne per via sottocutanea fino a un massimo di altre 144 settimane.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE LA COMERCIALIZACIÓN
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Spanish: Remisión mantenida
Italian: Remissione prolungata
Spanish: Hulio 40 mg solución inyectable en pluma precargada de un solo uso que contiene una jeringa precargada.
Italian: Hulio 40 mg soluzione iniettabile in penna pre-riempita monouso, contenente una siringa pre-riempita.
Spanish: 10 mg en semanas alternas
Italian: 10 mg a settimane alterne
Spanish: articulaciones y otros órganos);
Italian: formicolio alle braccia ed alla parte superiore del corpo);
Spanish: Hulio 40 mg solución inyectable en vial de un solo uso (vidrio tipo I) con tapones de goma (goma de butilo laminado con fluoropolímero), enganches de aluminio y sellos con tapa levadiza tipo flip-off. Cada envase individual contiene 1 vial (0,8 ml de solución estéril), 1 jeringa de inyección estéril vacía, 1 aguja estéril, 1 adaptador para el vial estéril y 2 toallitas impregnadas en alcohol.
Italian: Ogni confezione singola contiene 1 flaconcino (0,8 mL di soluzione sterile), 1 siringa per iniezione sterile vuota, 1 ago sterile, 1 adattatore per flaconcino sterile e 2 tamponi imbevuti di alcool.
Spanish: Paso 4: destape la aguja
Italian: Passaggio 4 - Rimuovere il cappuccio dall'ago
Spanish: Paso 5: mantenga el lugar de la inyección pellizcado
Italian: Passaggio 5 - Pizzicare e tenere pizzicato il sito di iniezione
Spanish: NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE LA COMERCIALIZACIÓN EU/1/18/1319/001 paquete de 1
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/18/1319/001 1 confezione
Spanish: Semana 52 27,2% 25,9%
Italian: Settimana 52 27,2% 25,9% 45,5% <0,001 <0,001 0,656
Spanish: EU/1/18/1319/002 paquete de 2
Italian: EU/1/18/1319/002 2 confezioni
Spanish: A los pacientes que recayeron durante la fase de doble ciego se les administró tratamiento de rescate con adalimumab 40 mg cada dos semanas durante al menos 12 semanas.
Italian: I soggetti che presentavano esacerbazioni durante il periodo in doppio cieco potevano ricorrere ad adalimumab 40 mg a settimane alterne come terapia di salvataggio per almeno 12 settimane.
Spanish: 5 (5 x 1) viales (envase múltiple)
Italian: Uso sottocutaneo flaconcino (vetro) 10 ml (3,5 mg/ml) 1 flaconcino flaconcino (vetro) 10 ml (3,5 mg/ml) 2 flaconcini flaconcino (vetro) 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) flaconcino (confezione multipla)
Spanish: Vía subcutánea vial (vidrio)
Italian: flaconcino (vetro) 10 ml (3,5 mg/ml) 1 flaconcino
Spanish: ¿Está haciendo más ejercicio de lo habitual?
Italian: - Sta facendo più esercizio fisico del solito?
Spanish: ¿Hace poco que se ha puesto enfermo?
Italian: - È stato malato di recente?
Spanish: Antes de usar 3 años.
Italian: Prima dell'uso 3 anni.
Spanish: Tiempo, horas
Italian: Tempo, ore
Spanish: Consiga asistencia médica inmediatamente.
Italian: Cerchi immediatamente un'assistenza medica.
Spanish: • Lave sus manos con agua y jabón.
Italian: • Si lavi le mani con acqua e sapone.
Spanish: enalapril), y
Italian: enalapril) e
Spanish: Debe consultar a su médico sobre la conveniencia de conducir si tiene:
Italian: Deve consultare il medico sulla opportunità di porsi alla guida se ha:
Spanish: Después del primer uso
Italian: Dopo il primo utilizzo
Spanish: La audiencia y las modalidades de distribución de todos estos materiales se deben acordar a nivel del Estado Miembro.
Italian: Il pubblico di riferimento e le modalità della distribuzione di tutti questi materiali devono essere concordati con lo Stato Membro.
Spanish: El uso de Humalog es adecuado en adultos y en niños.
Italian: L'uso di Humalog è adatto sia negli adulti che nei bambini.
Spanish: No se inyecte directamente en una vena.
Italian: Non lo inietti direttamente in una vena.
Spanish: Lávese las manos.
Italian: Lavarsi le mani.
Spanish: • Lleve siempre consigo algo de azúcar.
Italian: • Porti sempre con sé dello zucchero.
Spanish: ¿Tiene problemas de hígado o riñón?
Italian: - Ha problemi al fegato o ai reni?
Spanish: La comunicación a pacientes debe abordar los siguientes elementos clave:
Italian: La comunicazione al paziente deve contenere i seguenti elementi chiave:
Spanish: • Revise el nombre, tipo y concentración de la insulina dispensada
Italian: • Controllare nome, tipo e concentrazione dell'insulina dispensata
Spanish: La DHPC debe abordar los siguientes elementos clave:
Italian: La DHPC deve includere i seguenti elementi chiave:
Spanish: Después del primer uso 28 días.
Italian: Dopo il primo utilizzo 28 giorni.