FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Spanish: Enfermedades y lesiones
Polish: Choroby i urazy
Spanish: KwikPen Envase múltiple: 10 plumas (2 envases de 5) de 3 ml.
Polish: Opakowanie zbiorcze: 10 (2 opakowania po 5) wstrzykiwaczy po 3 ml.
Spanish: Si no está seguro de si está tomando alguno de esos medicamentos, consulte a su médico o farmacéutico.
Polish: W przypadku braku pewności, czy któryś z przyjmowanych leków nie należy do wymienionych wyżej grup leków, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Spanish: Hay que cambiar los puntos de inyección, dentro de un área de aplicación determinada, de una inyección a otra.
Polish: Kolejne miejsca wstrzyknięcia należy zmieniać w obrębie określonego pola wstrzykiwania produktu.
Spanish: Cuando se administraron por vía intravenosa la semivida de eliminación de la insulina glargina y de la insulina humana eran comparables.
Polish: Po podaniu dożylnym okresy półtrwania insuliny glargine i insuliny ludzkiej były porównywalne.
Spanish: En ambos grupos de tratamiento se observaron efectos similares sobre la hemoglobina glucosilada y la incidencia de hipoglucemia sintomática, sin embargo la glucosa plasmática en ayunas disminuyó más con respecto a los valores basales en el grupo de insulina glargina que en el grupo de NPH.
Polish: W obu leczonych grupach zaobserwowano podobny wpływ na stężenie hemoglobiny glikowanej oraz częstość występowania hipoglikemii, jednak stężenie glukozy w osoczu na czczo obniżyło się bardziej w porównaniu do wartości wyjściowych w grupie leczonej insuliną glargine niż w grupie leczonej insuliną NPH.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej bóle mięsniowe
Spanish: Entre los medicamentos que pueden provocar un descenso de su nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia) se incluyen:
Polish: Do leków, które mogą powodować zmniejszenie stężenia cukru we krwi (hipoglikemia) należą:
Spanish: No se prevén efectos metabólicos de la insulina glargina ingerida en niños/recién nacidos lactantes puesto que la insulina glargina como péptido es digerida en aminoácidos en el tracto gastrointestinal humano.
Polish: Nie należy spodziewać się działania na metabolizm połkniętej insuliny glargine u karmionych piersią noworodków lub dzieci, ponieważ insulina glargine jako białko jest trawiona w przewodzie pokarmowym do aminokwasów.
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Polish: Rzadkie działania niepożądane (dotyczą nie więcej niż 1 na 1 000 pacjentów)
Spanish: Utilice este medicamento exactamente como le ha dicho su médico.
Polish: Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Spanish: Tratamiento de diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños a partir de los 2 años.
Polish: Leczenie cukrzycy u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 2 lat i starszych.
Spanish: Cada cartucho contiene 3 ml de solución inyectable (equivalente a 300 unidades) y existen envases de 5 y 10 cartuchos.
Polish: Każdy wkład zawiera 3 ml roztworu do wstrzykiwań (co odpowiada 300 jednostkom), opakowania zawierają 5 lub 10 wkładów.
Spanish: Se debe comprobar siempre la etiqueta de insulina antes de cada inyección para evitar errores de medicación entre insulina glargina y otras insulinas (ver sección 4.4).
Polish: Należy zawsze sprawdzić etykietę insuliny przed wykonaniem każdego wstrzyknięcia, w celu uniknięcia pomyłek w stosowaniu insuliny glargine i innych insulin (patrz punkt 4.4).
Spanish: Puerto Rico
Polish: Portoryko
Spanish: La dosis media de insulina glargina al final del ensayo fue 0,42 U/kg.
Polish: Do dnia zakończenia badania średnia dawka insuliny glargine wynosiła 0,42 j./kg.
Spanish: Además, bajo la influencia de medicamentos simpaticolíticos como los betabloqueantes, la clonidina, la guanetidina y la reserpina, los signos de contrarregulación adrenérgica pueden atenuarse o desaparecer.
Polish: Pod wpływem leków sympatykolitycznych, takich jak leki beta-adrenolityczne, klonidyna, guanetydyna i rezerpina wyrównawcze reakcje adrenergiczne mogą być zmniejszone lub mogą wcale nie wystąpić.
Spanish: - Si todavía no aparece insulina, cambie la aguja y repita los pasos del purgado.
Polish: - Jeżeli w dalszym ciągu nie widać insuliny wypływającej z końca igły, należy zmienić igłę i ponownie sprawdzić wstrzykiwacz.
Spanish: Retinopatía
Polish: retinopatia
Spanish: Su capacidad de concentración o de reacción puede verse reducida si: - tiene hipoglucemia (niveles bajos de azúcar en sangre), - tiene hiperglucemia (niveles altos de azúcar en sangre), - tiene problemas de visión.
Polish: Zdolność do koncentracji i szybkiej reakcji może ulec upośledzeniu z powodu: - wystąpienia hipoglikemii (zbyt małe stężenie cukru we krwi), - wystąpienia hiperglikemii (zbyt duże stężenie cukru we krwi), - wystąpienia pogorszenia widzenia.
Spanish: - Los demás componentes son: óxido de zinc, metacresol, glicerol, hidróxido de sodio (ver sección 2 "Información importante respecto a alguno de los ingredientes de ABASAGLAR"), ácido clorhídrico y agua para preparaciones inyectables.
Polish: - Pozostałe składniki to: cynku tlenek, metakrezol, glicerol, sodu wodorotlenek (patrz punkt 2 „Ważne informacje o niektórych składnikach leku ABASAGLAR"), kwas solny, woda do wstrzykiwań.
Spanish: Los niveles mínimos en plasma de insulina glargina y sus principales metabolitos M1 y M2 se midieron en niños tratados con insulina glargina, mostrando patrones de concentración plasmática similares a los encontrados en adultos y sin mostrar evidencia de acumulación de insulina glargina o sus metabolitos con dosificación crónica.
Polish: „Minimalne" poziomy insuliny glargine i jej głównych metabolitów M1 i M2 w osoczu mierzone u dzieci leczonych insuliną glargine, wykazywały przebieg stężeń w osoczu podobny jak u dorosłych oraz nie dostarczyły dowodów na kumulację insuliny glargine lub jej metabolitów podczas długotrwałego stosowania.
Spanish: Los betabloqueantes, al igual que otros medicamentos simpaticolíticos (como clonidina, guanetidina y reserpina) pueden atenuar o suprimir por completo los primeros síntomas de aviso que podrían ayudarle a reconocer una hipoglucemia.
Polish: Leki beta- adrenolityczne oraz inne leki sympatykolityczne (takie jak klonidyna, guanetydyna i rezerpina) mogą spowodować osłabienie lub całkowite zniesienie pierwszych objawów ostrzegawczych hipoglikemii pomocnych w jej rozpoznaniu.
Spanish: No trate de inyectar la insulina girando el botón de dosificación.
Polish: NIE należy usiłować wstrzykiwać insuliny poprzez przekręcanie pokrętła ustawiajacego dawkę.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I
Spanish: Conservar en nevera.
Polish: Przechowywać w lodówce.
Spanish: ABASAGLAR contiene insulina glargina.
Polish: ABASAGLAR zawiera insulinę glargine.
Spanish: Cómo usar ABASAGLAR
Polish: Jak stosować lek ABASAGLAR
Spanish: Se debe aconsejar al paciente que lea con atención las instrucciones de uso incluidas en el prospecto antes de utilizar ABASAGLAR solución inyectable en pluma precargada.
Polish: Pacjent powinien zostać poinstruowany o konieczności uważnego zapoznania się z instrukcją obsługi zawartą w opakowaniu przed zastosowaniem produktu ABASAGLAR roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym.
Spanish: A. FABRICANTE(S) DEL (DE LOS) PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) BIOLÓGICO(S) Y FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCY BIOLOGICZNEJ SUBSTANCJI CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Spanish: ABASAGLAR se utiliza en el tratamiento de la diabetes mellitus en pacientes adultos, adolescentes y niños a partir de los 2 años.
Polish: ABASAGLAR stosowany jest w leczeniu cukrzycy u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 2 lat i starszych.
Spanish: Si su nivel de azúcar en sangre baja demasiado, puede desmayarse (perder el conocimiento).
Polish: Jeśli stężenie cukru we krwi spadnie zbyt nisko, pacjent może zemdleć (stracić przytomność).
Spanish: Si padece usted diabetes tipo 1 (diabetes mellitus dependiente de insulina), no deje de administrarse su insulina y de seguir tomando suficientes hidratos de carbono.
Polish: Pacjenci z cukrzycą typu 1 (cukrzyca insulinozależna) powinni przyjmować dostateczną ilość węglowodanów i kontynuować leczenie insuliną.
Spanish: Enfermedad intercurrente
Polish: Współistniejące choroby
Spanish: Antes de usar
Polish: Przed pierwszym użyciem
Spanish: - Pueden entrar polvo, restos de comida o líquido dentro de la pluma.
Polish: - Do wnętrza wstrzykiwacza mógł przedostać się kurz, resztki jedzenia lub płyn.
Spanish: Asegúrese de consultar inmediatamente a un médico.
Polish: niezbędny jest pilny kontakt z lekarzem.
Spanish: Estos cartuchos se deben utilizar únicamente con una pluma Lilly de 3 ml.
Polish: Wkłady należy używać wyłącznie we wstrzykiwaczach firmy Lilly przeznaczonych do stosowania z wkładami 3 ml.
Spanish: Uso de ABASAGLAR con otros medicamentos
Polish: Lek ABASAGLAR a inne leki
Spanish: ABASAGLAR se administra por vía subcutánea.
Polish: Produkt ABASAGLAR podaje się podskórnie.
Spanish: Envase de 5
Polish: Opakowanie po 5 sztuk.
Spanish: No se dispone de datos clínicos sobre la exposición a la insulina glargina durante el embarazo en ensayos clínicos controlados.
Polish: Dotychczas nie ma danych klinicznych dotyczących zastosowania produktu u kobiet w ciąży w kontrolowanych badaniach klinicznych.
Spanish: Se han comunicado con más frecuencia reclamaciones sobre reacciones en el lugar de inyección (dolor en el lugar de inyección, reacción en el lugar de inyección) y reacciones de la piel (erupción, urticaria) en niños y adolescentes de 18 años o menores que en adultos.
Polish: Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból w miejscu wstrzyknięcia, odczyn w miejscu wstrzyknięcia) i reakcje skórne (wysypka, pokrzywka) były stosunkowo częściej zgłaszane przez pacjentów w wieku 18 lat lub młodszych, niż przez pacjentów dorosłych.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Polish: OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Spanish: Un estudio de grupos paralelos se realizó en 125 niños con diabetes mellitus tipo 1 de edades comprendidas entre 2 y 6 años durante 24 semanas, comparando insulina glargina administrada una vez al día por la mañana con insulina NPH administrada una o dos veces al día como insulina basal.
Polish: U 125 dzieci w wieku od 2 do 6 lat, z cukrzycą typu I, przeprowadzono 24-tygodniowe badanie w grupach równoległych, porównujące insulinę glargine podawaną jeden raz na dobę rano z insuliną NPH podawaną jeden lub dwa razy na dobę, jako insulinę podstawową.
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Spanish: Los cartuchos solo se deben utilizar junto con una pluma de insulina reutilizable de Lilly y no se deben utilizar con ninguna otra pluma reutilizable ya que no se ha establecido la exactitud de la dosis con otras plumas.
Polish: Wstrzykiwacze do stosowania z wkładami zawierającymi insulinę ABASAGLAR Wkłady mogą być stosowane wyłącznie we wstrzykiwaczach wielokrotnego użytku firmy Lilly przeznaczonych do podawania insuliny i nie powinny być stosowane w innych wstrzykiwaczach wielokrotnego użytku, ponieważ dokładność podawania dawek insuliny nie została ustalona dla innych wstrzykiwaczy.
Spanish: Antes de cada inyección debe realizar una prueba de seguridad.
Polish: Przed każdym wstrzyknięciem dawki insuliny należy wykonać test bezpieczeństwa.
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Polish: D. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO
Spanish: Sello de Goma
Polish: Gumowy korek
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A ABASAGLAR
Spanish: Para más información sobre el tratamiento de la hiperglucemia, ver el recuadro que aparece al final del prospecto.
Polish: Informacje na temat leczenia hiperglikemii, patrz ramka w końcowej części tej ulotki.
Spanish: Protector Interno de la Aguja
Polish: Wewnętrzna osłona igły
Spanish: Dado que ABASAGLAR es una solución, no necesita resuspensión antes de su uso.
Polish: Produkt ABASAGLAR jest roztworem i nie wymaga dodania rozpuszczalnika przed użyciem.
Spanish: El cambio de un tratamiento con insulina a otro necesita de prescripción médica, supervisión médica y control de la glucosa en sangre.
Polish: Zmiana leczenia z jednej insuliny na inną może odbyć się na podstawie recepty lekarskiej, pod nadzorem lekarza i przy zapewnieniu kontroli stężenia glukozy we krwi.
Spanish: Los cartuchos de ABASAGLAR se han de utilizar solo junto con una pluma de insulina reutilizable de Lilly (ver sección 4.4).
Polish: Wkłady produktu ABASAGLAR można używać wyłącznie we wstrzykiwaczach wielokrotnego użytku firmy Lilly przeznaczonych do podawania insuliny (patrz punkt 4.4).
Spanish: El objetivo principal de demostrar la no inferioridad de la insulina glargina frente a NPH en todas las hipoglucemias no se alcanzó y hubo una tendencia al incremento de las hipoglucemias con insulina glargina [ratio tasa insulina glargina: NPH (IC del 95%) = 1,18 (0,97-1,44)].
Polish: Wykazano tendencję do większej liczby przypadków hipoglikemii u pacjentów przyjmujących insulinę glargine [insulina glargine: wskaźnik częstości vs NPH (95% CI) = 1,18 (0,97-1,44)].
Spanish: • Es normal ver una pequeña cantidad de insulina sobrante en la pluma que no se puede inyectar.
Polish: • Mała ilość insuliny, która pozostała we wstrzykiwaczu i której nie można wstrzyknąć, jest zjawiskiem normalnym.
Spanish: Seleccionando su dosis
Polish: Pokrętło ustawiające dawkę
Spanish: • Las plumas sin usar pueden ser utilizadas hasta la fecha de caducidad impresa en la etiqueta, si la pluma se ha conservado en la nevera.
Polish: • Jeśli nieużywany wstrzykiwacz był przechowywany w lodówce, można go używać przed upływem terminu ważności wydrukowanego na etykiecie.
Spanish: ABASAGLAR es una insulina de acción larga.
Polish: ABASAGLAR należy do insulin długo działających.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczości oraz toksycznego wpływu na rozród, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Spanish: • Inserte la aguja en su piel.
Polish: • Należy wbić igłę pod skórę.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Polish: Częste działania niepożądane (dotyczą nie więcej niż 1 na 10 pacjentów)
Spanish: El medicamento puede conservarse durante un máximo de 28 días hasta 30ºC y protegido del calor o la luz directa.
Polish: Produkt może być przechowywany maksymalnie przez 28 dni w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, z daleka od bezpośredniego źródła ciepła lub światła.
Spanish: Antes de la inyección deben eliminarse las burbujas de aire que se formen (ver las instrucciones de uso de la pluma).
Polish: Przed wstrzyknięciem insuliny należy usunąć pęcherzyki powietrza (patrz instrukcja użycia wstrzykiwacza).
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, wymienioną w punkcie
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE - KwikPen.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO ZEWNĘTRZNE - KwikPen.
Spanish: Embarazo y lactancia
Polish: Ciąża i karmienie piersią
Spanish: El TAC realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2 de la Autorización de Comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Polish: • Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP) Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w module 1.8.2
Spanish: Si el control de la glucemia no es óptimo o si el paciente muestra tendencia a episodios hiperglucémicos o hipoglucémicos, antes de considerar el ajuste de la dosis de insulina es esencial revisar el grado de cumplimiento del tratamiento por parte del paciente, los puntos y la técnica oportuna de inyección, y todos los demás factores relevantes.
Polish: W przypadku niezadowalającej kontroli glikemii lub jeżeli u pacjenta występuje skłonność do hiperglikemii lub hipoglikemii należy najpierw sprawdzić, czy pacjent przestrzega zaleconego schematu leczenia, gdzie i w jaki sposób wstrzykiwany jest produkt, a także uwzględnić inne, istotne dla skuteczności leczenia czynniki, zanim rozważy się weryfikację dawki insuliny.
Spanish: En pacientes de edad avanzada, el deterioro progresivo de la función renal puede producir una disminución constante de las necesidades de insulina.
Polish: U osób w podeszłym wieku postępujące pogorszenie czynności nerek może prowadzić do zmniejszania zapotrzebowania na insulinę.
Spanish: Efectos farmacodinámicos
Polish: Działanie farmakodynamiczne
Spanish: Debe utilizar la pluma tal y como se describe en estas Instrucciones de Uso.
Polish: Należy używać wstrzykiwacza zgodnie ze wskazówkami zawartymi w instrukcji użycia.
Spanish: • Retire el protector interno de la aguja y deséchelo.
Polish: • Należy zdjąć i wyrzucić wewnętrzną osłonkę igły.
Spanish: NÚMERO DE LOTE
Polish: NUMER SERII Lot
Spanish: • Botón de dosificación: Gris claro con anillo verde en el extremo
Polish: Jasnoszary z zielonym pierścieniem na końcu
Spanish: No lo tire.
Polish: Nie należy jej wyrzucać.
Spanish: • Compruebe la pluma para asegurarse de que está utilizando el tipo correcto de insulina.
Polish: • Przed każdym wstrzyknięciem należy obejrzeć wstrzykiwacz, aby upewnić się, że używany jest odpowiedni rodzaj insuliny.
Spanish: El capuchón de la pluma debe colocarse de nuevo en la pluma tras cada inyección para protegerla de la luz.
Polish: Po każdym wstrzyknięciu nasadkę wstrzykiwacza należy umieścić z powrotem na wstrzykiwaczu w celu ochrony przed światłem.
Spanish: - determinará la dosis de ABASAGLAR que necesita cada día y a qué hora, - le indicará cuándo debe analizar su nivel de azúcar en sangre, y si necesita llevar a cabo análisis de orina, - le indicará cuándo puede usted necesitar inyectarse una dosis más alta o más baja de ABASAGLAR.
Polish: - kiedy należy wykonać badania stężenia cukru we krwi i czy należy wykonać badania moczu, - kiedy może zajść konieczność wstrzyknięcia większej lub mniejszej dawki leku ABASAGLAR.
Spanish: Con cada inyección, debe cambiar el lugar de la punción dentro del área concreta de la piel que esté usando.
Polish: Przy każdym kolejnym wstrzyknięciu należy zmieniać miejsca wstrzykiwania w obrębie określonych przez lekarza obszarów skóry.
Spanish: Si es clínicamente necesario, se puede considerar el uso de ABASAGLAR durante el embarazo.
Polish: Można rozważyć stosowanie produktu ABASAGLAR w okresie ciąży, jeśli wymaga tego stan kliniczny pacjentki.
Spanish: Las notificaciones de reacciones adversas recibidas después de los estudios poscomercialización incluyeron relativamente con más frecuencia reacciones en el lugar de inyección (dolor en el lugar de inyección, reacción en el lugar de inyección) y reacciones en la piel (erupción, urticaria) en niños y adolescentes (≤ 18 años) que en adultos.
Polish: Raporty dotyczące działań niepożądanych, otrzymywane podczas stałego monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii po wprowadzeniu produktu do obrotu, zawierają doniesienia o stosunkowo częstszym występowaniu zmian w miejscu wstrzyknięcia (ból w miejscu wstrzyknięcia, odczyn w miejscu wstrzyknięcia) i zaburzeń skóry (wysypka, pokrzywka) u dzieci i młodzieży (w wieku ≤ 18 lat) w porównaniu z dorosłymi.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso
Polish: Zaburzenia układu nerwowego zaburzenia smaku
Spanish: - Si necesita ayuda para decidir cómo dividir las dosis, consulte a su profesional sanitario.
Polish: − Należy zwrócić się do pracownika fachowego personelu medycznego, jeśli potrzebna jest pomoc w podjęciu decyzji jak podzielić wymaganą dawkę.
Spanish: • Quite la lengüeta de papel del protector externo de la aguja.
Polish: • Należy usunąć papierową nakładkę z zewnętrznej osłony igły.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Polish: - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Spanish: Icepharma hf. Sími + 354 540 8000
Polish: Sími + 354 540 8000
Spanish: Las concentraciones fueron así consistentes con el perfil temporal de la actividad farmacodinámica de la insulina glargina.
Polish: Stężenia w surowicy krwi były zgodne z profilem aktywności farmakodynamicznej insuliny glargine.
Spanish: ABASAGLAR se presenta en un cartucho especial para ser utilizado únicamente con una pluma de insulina de Lilly.
Polish: Lek ABASAGLAR znajduje się w specjalnym wkładzie do stosowania wyłącznie we wstrzykiwaczach firmy Lilly przeznaczonych do podawania insuliny.
Spanish: Se debe comprobar siempre la etiqueta de insulina antes de cada inyección para evitar errores de medicación entre ABASAGLAR y otras insulinas.
Polish: Należy zawsze sprawdzić etykietę insuliny przed wykonaniem każdego wstrzyknięcia, w celu uniknięcia pomyłek w stosowaniu produktu ABASAGLAR i innych insulin.
Spanish: Si su nivel de azúcar en sangre disminuye de forma excesiva puede perder el conocimiento.
Polish: Nadmierne obniżenie stężenia cukru we krwi może spowodować utratę przytomności.
Spanish: Precauciones especiales antes de la inyección
Polish: Specjalne ostrzeżenia przed wykonaniem wstrzyknięcia
Spanish: Conservación de ABASAGLAR Contenido del envase e información adicional
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje
Spanish: Durante las primeras semanas la disminución se debe compensar, al menos en parte, con un incremento de la insulina en las horas de las comidas, debiendo ajustarse esta pauta posteriormente de forma individual.
Polish: W tym okresie zmniejszenie dawki dobowej insuliny powinno być wyrównane, przynajmniej częściowo, przez zwiększenie dawki insuliny podawanej bezpośrednio przed posiłkiem.
Spanish: ABASAGLAR no es la insulina de elección para el tratamiento de la cetoacidosis diabética.
Polish: Produkt ABASAGLAR nie jest lekiem z wyboru do leczenia kwasicy ketonowej.
Spanish: Si está en período de lactancia, consulte a su médico puesto que puede necesitar ajustes en sus dosis de insulina y en su dieta.
Polish: W okresie karmienia piersią należy skontaktować się z lekarzem, ponieważ może wystąpić konieczność zmiany diety i dawek insuliny.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Spanish: Si padece una retinopatía proliferativa (una enfermedad de la vista relacionada con la diabetes) los ataques hipoglucémicos graves pueden provocar una pérdida temporal de la visión.
Polish: U pacjentów z retinopatią proliferacyjną (choroba oczu związana z cukrzycą) ciężka hipoglikemia może stać się przyczyną przemijającej utraty wzroku.
Spanish: Los factores que incrementan la susceptibilidad a la hipoglucemia requieren una especial vigilancia y pueden requerir ajuste de la dosis.
Polish: Czynniki zwiększające zagrożenie wystąpienia hipoglikemii wymagają prowadzenia szczególnie ścisłej kontroli metabolicznej cukrzycy i mogą powodować konieczność skorygowania stosowanej dawki insuliny.