FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицинския продукт: 2 години
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: brukes umiddelbart
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата VIRBAC
Norwegian Bokmål: TILVIRKER AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Bulgarian: Следващите ваксинации след първата бустерна ваксинация, приложена една година след първоначалния ваксинационен курс, могат да бъдат направени на интервали от три години.
Norwegian Bokmål: Etter at den første boostervaksinasjonen er gitt ett år etter grunnvaksinering kan etterfølgende vaksinasjoner gis med et intervall på 3 år.
Bulgarian: Разклатете внимателно флакона и приложете подкожно една доза (1 ml) от продукта, следвайки следната схема на ваксинация.
Norwegian Bokmål: Administrer én dose (1 ml) med veterinærpreparatet ved subkutan injeksjon i samsvar med følgende vaksineringsprogram.
Bulgarian: Да се отпуска само по лекарско предписание.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er underlagt reseptplikt.
Bulgarian: Минимално количество пречистен протеин p45 FeLV - антиген от обвивката 102 µg
Norwegian Bokmål: FeLV-antigen, 102 mikrogram
Bulgarian: --1 Miksoma virus, živi vektorski RHD sev 009: ≥103.0 in ≤106.1 FFU*
Norwegian Bokmål: --1 Levende RHD-gen rekombinant myksomavirus vektor, stamme 009: ≥103,0 og ≤106,1 FFU* *Fokus forming units
Bulgarian: Vsebina
Norwegian Bokmål: Innhold
Bulgarian: Liofilzat:
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: 5 hetteglass;
Bulgarian: in vehikel: viala (PET)
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske: hetteglass (PET)
Bulgarian: Ovojnina
Norwegian Bokmål: Pakning
Bulgarian: 10 vial + vehikel: 2 viali
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass; Suspensjonsvæske: 2 hetteglass
Bulgarian: EMEA številka Izmišljeno
Norwegian Bokmål: MT (EU) Nummer Legemidlets navn
Bulgarian: Zaščitite pred svetlobo.
Norwegian Bokmål: Beskyttes mot lys.
Bulgarian: Prehodno povišanje temperature za 1-2° C se lahko pogosto pojavi.
Norwegian Bokmål: En forbigående temperaturøkning på 1-2 °C kan forekomme i vanlige tilfeller.
Bulgarian: Nič dni.
Norwegian Bokmål: 0 dager.
Bulgarian: sme zmrzniti.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses.
Bulgarian: IMUNOLOŠKE LASTNOSTI
Norwegian Bokmål: IMMUNOLOGISKE EGENSKAPER
Bulgarian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
Bulgarian: Subkutana uporaba.
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk.
Bulgarian: EXP {mesec/leto}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {month/year}
Bulgarian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno vrsto
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for hver enkelt målart
Bulgarian: Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Bulgarian: Shranjujte v hladilniku.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap.
Bulgarian: Izdelava, uvoz/vnos, posedovanje, prodaja, oskrba in/ali uporaba zdravila Nobivac Mixo-RHD je lahko v državi članici prepovedana na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Norwegian Bokmål: Tilvirking, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av Nobivac Myxo RHD kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område, som følge av nasjonal lovgivning.
Bulgarian: Začetek imunosti: 3 tedni
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: 3 uker.
Bulgarian: Cepite samo zdrave kunce.
Norwegian Bokmål: Vaksinér kun friske kaniner.
Bulgarian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE
Norwegian Bokmål: FORBUD MOT SALG, UTLEVERING OG/ELLER BRUK
Bulgarian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi
Norwegian Bokmål: 6.1 Liste over hjelpestoffer
Bulgarian: Jih ni.
Norwegian Bokmål: Ingen.
Bulgarian: Liofilizat se mora pred uporabo popolnoma rekonstituirati.
Norwegian Bokmål: Sjekk at lyofilisatet er fullstendig rekonstituert før bruk.
Bulgarian: Cepljenje ponovimo vsako leto.
Norwegian Bokmål: Revaksiner årlig.
Bulgarian: Uporabite suspenzijo cepiva v 4 urah po rekonstituciji.
Norwegian Bokmål: Bruk vaksinesuspensjonen innen 4 timer etter rekonstituering.
Bulgarian: Vektorska tehnologija, ki se uporablja za pripravo seva cepiva, omogoča, da se RHD virusna komponenta proizvaja in vitro, namesto da bi uporabili žive kunce.
Norwegian Bokmål: Vektorteknologien som er brukt for å utvikle vaksinestammen gjør at RHD viruskomponenter kan produseres in vitro istedenfor å bruke levende kaniner til kultivering.
Bulgarian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Zdravilna učinkovina, ki je biološkega izvora in je namenjena za vzbujanje aktivne imunosti, ni zajeta v Uredbi (ES) št.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EC) nr. 470/2009.
Bulgarian: s prekuhavanjem, sežigom ali potopitvijo v ustreznem dezinfekcijskem sredstvu, katerega uporabo odobrijo pristojni organi.
Norwegian Bokmål: Avfallsmateriale skal destrueres ved koking, forbrenning eller behandling med et egnet desinfeksjonsmiddel som er godkjent av relevant myndighet.
Bulgarian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging
Bulgarian: Tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
Bulgarian: Pri hišnih kuncih v zelo redkih primerih lahko pride do lokalnih reakcij, kot so nekroza, kraste ali izpadanje dlake.
Norwegian Bokmål: Hos kjæledyr kaniner kan det i svært sjeldne tilfeller oppstå lokale reaksjoner på injeksjonsstedet som nekrose, skorper eller hårtap.
Bulgarian: INDIKACIJA(E)
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER)
Bulgarian: Trajanje imunosti: 1 leto
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 1 år.
Bulgarian: Ni posebnih pogojev shranjevanja.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Bulgarian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon:
Bulgarian: Rekonstituirano cepivo: rozasta ali roza suspenzija.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert preparat: ikke-rosa eller rosafarget suspensjon.
Bulgarian: NL - 5831 AN Boxmeer
Norwegian Bokmål: NL - 5831 Boxmeer
Bulgarian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG
Bulgarian: Vsak odmerek rekonstituiranega cepiva vsebuje:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose av rekonstituert vaksine inneholder:
Bulgarian: - pogosti (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 100 živali) - občasni (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 1.000 živali) - redki (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 10.000 živali) - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
Bulgarian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: 4 ure
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon i følge bruksanvisningen: 4 timer.
Bulgarian: Rekonstituirano cepivo, ki po tem času še ostane, je treba zavreči.
Norwegian Bokmål: Resterende rekonstituerte vaksinerester bør destrueres.
Bulgarian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM"
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN" Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bulgarian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi):
Norwegian Bokmål: Overdose (symptomer, førstehjelp, antidoter):
Bulgarian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT
Bulgarian: EU/2/11/132/002 EU/2/11/132/003 EU/2/11/132/004
Norwegian Bokmål: EU/2/11/132/001 EU/2/11/132/002 EU/2/11/132/003 EU/2/11/132/004
Bulgarian: Oteklina popolnoma izgine v treh tednih po cepljenju.
Norwegian Bokmål: Hevelsen vil gå helt tilbake innen 3 uker etter vaksinering.
Bulgarian: Zdi se, da imajo pri tem do določene mere vlogo nedavne ali latentne infekcije z miksoma virusom.
Norwegian Bokmål: Tidligere eller latent infeksjon med myksomavirus fra felt ser ut til å spille en rolle for dette i en viss grad.
Bulgarian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen z vehiklom, ki je priložen za uporabo s tem cepivom.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt suspensjonsvæsken vedlagt for bruk sammen med vaksinen.
Bulgarian: Zato cepljenje plemenskih samcev ni priporočljivo.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke anbefalt å vaksinere avlshanner.
Bulgarian: cepljenih živalih lahko pojavi nekaj zelo majhnih oteklin, posebno na neporaščenih delih telesa, ki se hitro
Norwegian Bokmål: Etter infeksjon med virulent mykosmatose kan enkelte dyr utvikle noen få veldig små hevelser, særlig på hårløse steder på kroppen og som raskt danner sårskorper.
Bulgarian: Študije uporabe cepiva med zgodnjo brejostjo so bile pomanjkljive, zato cepljenje ni priporočljivo v prvih 14 dneh brejosti.
Norwegian Bokmål: Studier som involverte bruk av vaksinen under drektighet, ga ufullstendige resultater, derfor er det ikke anbefalt å vaksinere i løpet av de første 14 dagene av drektigheten.
Bulgarian: Po rekonstituciji dajte1 odmerek cepiva subkutano kuncem od 5 tednov starosti dalje.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering, administrer 1 dose vaksine ved subkutan injeksjon til kaniner fra 5 ukers alder.
Bulgarian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Bulgarian: Za pravilno rekonstitucijo večodmerne viale ravnajte, kot sledi:
Norwegian Bokmål: For en korrekt rekonstituering av multidose hetteglasset, bruk følgende prosedyre: 1.
Bulgarian: zelo redkih primerih se lahko pojavijo hude preobčutljivostne reakcije, ki so lahko smrtne.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det etter vaksinering oppstå alvorlige overfølsomhetsreaksjoner, som kan være livstruende.
Bulgarian: Za aktivno imunizacijo kuncev od 5 tednov starosti dalje za zmanjšanje smrtnosti in kliničnih znakov miksomatoze in za preprečevanje smrtnosti zaradi hemoragične bolezni kuncev (RHD), ki jo povzroča klasični RHD sev virusa.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av kaniner fra 5 ukers alder for å redusere dødelighet og kliniske symptomer av myksomatose og for å hindre dødelighet på grunn av hemorragisk sykdom hos kaniner (RHD) forårsaket av klassiske RHD virusstammer.
Bulgarian: POSEBNA OPOZORILA Posebna opozorila za uporabo pri živalih:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr:
Bulgarian: NAČIN IN POT(I) UPORABE
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
Bulgarian: Pomožne snovi:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer:
Bulgarian: - 1 ml in 10 ml steklene viale: 4 leta
Norwegian Bokmål: − 1 ml og 10 ml hetteglass (glass): 4 år.
Bulgarian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for destruksjon av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater
Bulgarian: Vehikel: bistra brezbarvna raztopina.
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske: klar, fargeløs oppløsning.
Bulgarian: shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: VELIKOST PAKIRANJA 1 x 50 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 1 x 50 ml
Bulgarian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sprostitev serije Intervet International BV
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Intervet International B.V.
Bulgarian: zelo redkih primerih se v treh tednih po cepljenju lahko pojavijo blagi klinični znaki miksomatoze.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det opptre milde kliniske symptomer på myksomatose innen 3 uker etter vaksinering.
Bulgarian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS
Bulgarian: POSEBNI POGOJI SHRANJEVANJA
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING
Bulgarian: Liofilizat:
Norwegian Bokmål: Lyofilisat:
Bulgarian: Na samcih ni bila opravljena nobena študija v zvezi z reprodukcijo.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført sikkerhetsstudier på reproduksjonsevnen til hannkaniner.
Bulgarian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater.
Bulgarian: 50 odmerkov
Norwegian Bokmål: 50 doser
Bulgarian: Število kuncev, ki jih lahko cepimo
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvolum Totalt antall kaniner som kan vaksineres
Bulgarian: Zato se za uporabo tega cepiva pred uporabo katerega koli drugega zdravila ali po njej odločamo od primera od primera.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i hvert enkelt tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter et annet veterinærpreparat.
Bulgarian: 37/2010 navaja, da se MRL ne zahtevajo, ali pa velja, da niso zajete v Uredbo (ES) št.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EC) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Bulgarian: VELIKOST PAKIRANJA 10 x 10 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 10 x 10 ml
Bulgarian: Sev cepiva je miksoma virus, ki ima v kapsidi proteinski gen virusa hemoragične bolezni kuncev.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen er et myksomavirus som uttrykker kapsidproteingenet til hemorragisk virussykdom hos kaniner.
Bulgarian: Steklena viala z 1 ali 50 odmerki zaprta z zamaškom iz halogenbutilne gume in aluminijasto zaporko.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: Hetteglass (glass) med 1 eller 50 doser lukket med en halogenbutyl gummipropp og aluminiumshette.
Bulgarian: natrijev hidrogenfosfat dihidrat kalijev dihidrogenfosfat voda za injekcije
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdihydrat Kaliumdihydrogenfosfat
Bulgarian: Poskrbite, da je nastala suspenzija cepiva v viali z Nobivac Myxo-RHD vehiklom dobro premešana.
Norwegian Bokmål: Påse at den resulterende vaksineoppløsningen i hetteglasset med Nobivac Myxo-RHD suspensjonsvæske er grundig blandet.
Bulgarian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER
Bulgarian: Intervet International BV, site Boxmeer Wim de Körverstraat 35
Norwegian Bokmål: Intervet International B.V., lokasjon Boxmeer Wim de Körverstraat 35
Bulgarian: Za stimuliranje imunosti proti miksoma virusu in proti virusu hemoragične bolezni kuncev.
Norwegian Bokmål: For å stimulere til immunitet mot myksomavirus og hemorragisk virussykdom hos kaniner.
Bulgarian: ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE
Bulgarian: Rok uporabnosti liofilizata v pakiranju za prodajo:
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for lyofilisatet i uåpnet salgspakning: 2 år.
Bulgarian: Vsakdo, ki namerava izdelovati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati zdravilo Nobivac Mixo-RHD, se mora posvetovati
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke Nobivac Myxo RHD skal rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk før tilvirking, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk finner sted.
Bulgarian: POSEBNA NAVODILA
Norwegian Bokmål: SPESIELLE ADVARSLER
Bulgarian: Rekonstituirajte vialo z enim odmerkom cepiva z 1 ml Nobivac Myxo-RHD vehikla in injicirajte vso vsebino viale.
Norwegian Bokmål: Rekonstituer et hetteglass med en enkelt vaksinedose med 1 ml Nobivac Myxo-RHD suspensjonsvæske og injiser hele innholdet fra hetteglasset.
Bulgarian: hidrolizirana želatina pankreasni presnovek kazeina sorbitol natrijev hidrogenfosfat dihidrat
Norwegian Bokmål: Hydrolysert gelatin Pankreatisk fordøyet kasein Sorbitol
Bulgarian: s kakšnim drugim cepivom proti miksomatozi ali ki so preboleli miksomatozo, po cepljenju ne bo prišlo do pravega imunskega odgovora na hemoragično bolezen kuncev.
Norwegian Bokmål: Kaniner som tidligere har blitt vaksinert med en annen myksomatosevaksine, eller som har opplevd naturlig myksomatoseinfeksjon i felt, kan i enkelte tilfeller ikke utvikle en tilfredsstillende immunrespons mot hemorragisk sykdom hos kanin etter vaksinering.
Bulgarian: KOLIČINA ZDRAVILNE UČINKOVINE Miksoma virus, živi, vektorski RHD
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) Levende myksoma som RHD virus vektor
Bulgarian: Serija {številka}
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot {nummer}
Bulgarian: Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER
Bulgarian: EXP {mesec/leto} Rekonstituiran cepivo porabite v 4 urah.
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato {MM/ÅÅÅÅ} Etter anbrudd, brukes innen 4 timer.
Bulgarian: Število vial liofiliziranega cepiva, ki jih je treba dodati
Norwegian Bokmål: Antall hetteglass med frysetørret vaksine som skal tilsettes
Bulgarian: ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR FJERNING AV UBRUKTE PREPARATER OG EVENTUELLE AVFALLSSTOFFER
Bulgarian: Poleg znakov, ki jih opazimo po cepljenju z enkratnim odmerkom, lahko v prvih 3 dneh po cepljenju
Norwegian Bokmål: I tillegg til bivirkningene som observeres etter en enkelt vaksinedose, kan en liten hevelse i de lokale lymfekjertlene observeres i løpet av de 3 første dagene etter vaksinering med en overdose.
Bulgarian: Viala z enim odmerkom
Norwegian Bokmål: Hetteglass med enkeltdose
Bulgarian: IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Norwegian Bokmål: TILVIRKERE AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Bulgarian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI Miksoma virus, živi vektorski RHD sev 009: ≥10
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER Levende RHD-gen rekombinant myksomavirus vektor, stamme 009: ≥103.0 FFU/dose.
Bulgarian: Izvlecite rekonstituirani koncentrat cepiva iz vial/e in ga injicirajte nazaj v vialo z Nobivac Myxo-RHD vehiklom.
Norwegian Bokmål: Trekk ut det rekonstituerte vaksinekonsentratet fra hetteglasset og injiser det tilbake til hetteglasset med Nobivac suspensjonsvæske.
Bulgarian: Tako so kunci imunizirani proti miksoma virusu in proti virusu hemoragične bolezni kuncev.
Norwegian Bokmål: Som en konsekvens blir kaninene immunisert mot både myksomavirus og hemorragisk virussykdom hos kaniner.
Bulgarian: DATUM REVIZIJE BESEDILA
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO
Bulgarian: IMETNIK DOVOLJENJA
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDFØRINGSTILLATELSE
Bulgarian: - 1 ml in 10 ml viale
Norwegian Bokmål: 1 ml og 10 ml hetteglass
Bulgarian: FARMACEVTSKA OBLIKA
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM
Bulgarian: Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Bulgarian: V prvih dveh tednih po cepljenju običajno opazimo na mestu injiciranja majhno, nebolečo oteklino (največ 2 cm premera).
Norwegian Bokmål: En liten, smertefri hevelse (maks 2 cm i diameter) kan vanlig ses på injeksjonsstedet i løpet av de 2 første ukene etter vaksinering.
Bulgarian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Norwegian Bokmål: 4.5 Særlige forholdsregler
Bulgarian: - viale iz PET: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: − Hetteglass (PET) (50 ml): Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: ATCvet:
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter:
Bulgarian: Vehikel:
Norwegian Bokmål: Virkestoff:
Bulgarian: - steklene viale (1 ml ali 10 ml):
Norwegian Bokmål: − Hetteglass (glass) (1 ml eller 10 ml): Ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Bulgarian: cepiva z vehiklom
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker
Bulgarian: 10 x 50 odmerkov cepiva + 10 x 10 ml steklene viale z vehiklom 10 x 50 odmerkov cepiva + 2 x 50 ml viale iz PET z vehiklom
Norwegian Bokmål: 5 x 1 dose vaksine inkludert suspensjonsvæske 25 x 1 dose vaksine inkludert suspensjonsvæske 10 x 50 doser vaksine + 10 x 10 ml hetteglass (glass) suspensjonsvæske 10 x 50 doser vaksine + 2 x 50 ml hetteglass (PET) suspensjonsvæske
Bulgarian: ZLOŽENKA
Norwegian Bokmål: Drektighet
Bulgarian: Liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje
Norwegian Bokmål: Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon.
Bulgarian: Щам MK1899: ≥103.0 и ≤105.8 FFU*
Norwegian Bokmål: Stamme MK1899: ≥103,0 og ≤105,8 FFU* *Fokus forming units
Bulgarian: EС номер
Norwegian Bokmål: MT (EU) Nummer
Bulgarian: 10 флакона, В картонена опаковка:
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass, I pappeske: suspensjonsvæske:
Bulgarian: : Щам 009: ≥103.0 и ≤105.8 FFU*
Norwegian Bokmål: --1 Levende RHD (hemorragisk sykdom hos kaniner) myksomavirus vektor: Stamme 009: ≥103,0 og ≤105,8 FFU*
Bulgarian: 50 дози, разтворител:
Norwegian Bokmål: 50 doser, suspensjonsvæske: 10 ml
Bulgarian: Концен -трация
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelse stid
Bulgarian: В картонена опаковка:
Norwegian Bokmål: I plasteske:
Bulgarian: *Фокус Формиращи Единици
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelfor m
Bulgarian: Разтворител:
Norwegian Bokmål: I pappeske:
Bulgarian: Тези струпеи обикновенно изчезват в рамките на 2 седмици.
Norwegian Bokmål: Skorpen forsvinner vanligvis innen 2 uker.
Bulgarian: За да се осигури пълната продължителност на имунитета, се препоръчва ваксинация от 7 седмична възраст в такъв случай.
Norwegian Bokmål: For å sikre full varighet av immunitet er det anbefalt vaksinering ved 7 ukers alder i dette tilfellet.
Bulgarian: Краткотрайно повишаване на температурата с 1-2 °C може да се наблюдава често.
Norwegian Bokmål: En forbigående temperaturøkning på 1 - 2 °C kan vanligvis forekomme.
Bulgarian: За правилно разтваряне на многодозовия флакон, следвайте следната процедура:
Norwegian Bokmål: For en korrekt rekonstituering av multidose hetteglasset, bruk følgende prosedyre:
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er ente tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Bulgarian: Струпеите се наблюдават само при животни с активен имунитет и не повлияват здравословното състояние, апетита или поведението на зайците.
Norwegian Bokmål: Disse skorpene er kun observert hos dyr som har aktiv immunitet og har ingen påvirkning på kaninens generelle helsetilstand, appetitt eller atferd.
Bulgarian: Реваксинирайте всяка година.
Norwegian Bokmål: Revaksiner årlig.
Bulgarian: Уверете се, че лиофилизата е напълно разтворен преди употреба.
Norwegian Bokmål: Sjekk at lyofilisatet er fullstendig rekonstituert før bruk.