FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zunge, Kurzatmigkeit, Juckreiz, Hautausschlag und manchmal Abfall des Blutdrucks gekennzeichnet ist
Icelandic: mæði, kláða, húðútbrotum og stundum blóðþrýstingsfalli
German: Gluteale Injektionen sollten abwechselnd in beide Glutealmuskeln erfolgen.
Icelandic: Lyfið á að gefa til skiptis í axlarvöðvana tvo.
German: Die lange Wirkdauer von TREVICTA ist zu berücksichtigen, weil bis zu 18 Monate nach einer einzelnen TREVICTA-Dosis Paliperidon im Plasma nachgewiesen wurde und damit die maternale Exposition gegenüber TREVICTA vor und während der Schwangerschaft zu Nebenwirkungen beim Neugeborenen führen könnte.
Icelandic: Þar sem paliperidon hefur greinst í plasma allt að 18 mánuðum eftir stakan skammt af TREVICTA skal hafa langverkandi áhrif TREVICTA í huga þar sem útsetning móður fyrir TREVICTA fyrir og á meðgöngu getur valdið aukaverkunum hjá nýburanum.
German: Das mittlere Verhältnis der maximalen und minimalen Steady-stateWerte für eine TREVICTA-Dosis lag nach glutealer Verabreichung bei 1,6 und nach deltoidaler Verabreichung bei 1,7.
Icelandic: Meðalhlutfall há- og lággildis við jafnvægi eftir TREVICTA skammt var 1,6 eftir gjöf í þjóvöðva og 1,7 eftir gjöf í axlarvöðva.
German: - wenn Sie die Parkinson-Krankheit haben - wenn bei Ihnen schon einmal ein Zustand diagnostiziert wurde, der mit Symptomen wie erhöhter Körpertemperatur und Muskelsteifheit einherging (auch bekannt als malignes neuroleptisches Syndrom) - wenn Sie jemals unkontrollierbare zuckende oder ruckartige Bewegungen Ihres Gesichtes, Ihrer
Icelandic: - ef þú ert með Parkinsonsveiki - ef þú hefur einhvern tíma greinst með sjúkdóm sem lýsir sér með háum hita og vöðvastífleika
German: Das Freisetzungsprofil und Dosierungsschema von TREVICTA führt zur Aufrechterhaltung therapeutischer Konzentrationen.
Icelandic: Losunareiginleikar og skammtaáætlun fyrir TREVICTA leiðir til viðvarandi meðferðarþéttni.
German: TREVICTA-Dosen für Patienten, die stabil auf die 1-Monats-Injektion Paliperidonpalmitat eingestellt sind Letzte Dosis der 1-Monats-Injektion Paliperidonpalmitat
Icelandic: TREVICTA skammtar fyrir sjúklinga sem hafa fengið fullnægjandi meðferð með 1-mánaða paliperidon palmitat stungulyfi Ef síðasti skammtur 1-mánaða paliperidon palmitat stungulyfs er
German: Störungen der Fähigkeit des Körpers, seine Kerntemperatur zu senken, wurden mit Antipsychotika in Verbindung gebracht.
Icelandic: Geðrofslyf hafa verið tengd röskun á hæfni líkamans til að lækka líkamshita.
German: • durch Milben hervorgerufene Hautentzündung, Eiteransammlung unter der Haut
Icelandic: • húðbólga af völdum mítla (áttfætlumaura), ígerð undir húð
German: Patienten mit klinisch signifikanter Neutropenie sollen sorgfältig auf Fieber oder andere Symptome hin oder auf Anzeichen einer Infektion hin überwacht werden.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum með klínískt marktæka daufkyrningafæð með tilliti til hita eða annarra einkenna eða vísbendinga um sýkingu og hefja skjótt meðferð ef slík einkenni eða vísbendingar koma fram.
German: Die Patienten sollen nicht direkt von anderen Antipsychotika umgestellt werden, weil die 3-MonatsInjektion Paliperidonpalmitat nur bei Patienten angewendet werden darf, die stabil auf die 1-MonatsInjektion Paliperidonpalmitat eingestellt sind.
Icelandic: Ekki á að skipta beint frá öðru geðrofslyfi vegna þess að aðeins má hefja meðferð með 3-mánaða paliperidon palmitat stungulyfi eftir að sjúklingurinn hefur náð jafnvægi með 1-mánaða paliperidon palmitat stungulyfinu.
German: Der Patient ist bis zur nächsten geplanten 3-monatlichen Injektion von TREVICTA engmaschig zu überwachen und gemäß klinischem Bild zu behandeln.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingnum eins og við á klínískt þar til kemur að næstu áætluðu 3-mánaða TREVICTA inndælingu.
German: In nicht-klinischen Studien wurden keine relevanten Auswirkungen beobachtet.
Icelandic: Engin þýðingarmikil áhrif komu fram í forklínískum rannsóknum.
German: Wird eine solche Kombination als notwendig erachtet, insbesondere im Endstadium von Morbus Parkinson, so ist die niedrigste wirksame Dosierung beider Therapien zu verordnen.
Icelandic: Ef samhliða notkun þessara lyfja er talin nauðsynleg einkum þegar um er að ræða lokastig Parkinsonsveiki skal ávísa minnsta virka skammti hvers lyfs.
German: Bei Patienten mit vorbestehendem Diabetes mellitus sollte der Blutzuckerspiegel regelmäßig kontrolliert werden.
Icelandic: Fylgjast á reglulega með glúkósagildum í blóði hjá sjúklingum með sykursýki.
German: In den klinischen Studien zu TREVICTA wurden Nebenwirkungen im Zusammenhang mit orthostatischer Hypotonie bei 0,3% der Studienteilnehmer berichtet.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum með TREVICTA greindu 0,3% þátttakenda frá aukaverkun sem tengist stöðubundnum lágþrýstingi.
German: Überempfindlichkeit anaphylaktische
Icelandic: Illkynja sefunarheilkenni
German: Die Schutzkappe gerade von der Kanüle abziehen.
Icelandic: Togið nálarslíðrið beint upp af nálinni.
German: Die GesamtClearance von Paliperidon war bei Studienteilnehmern mit leichter Einschränkung der Nierenfunktion um 32% (CrCl = 50 bis < 80 ml/min), mit mäßiger Einschränkung um 64% (CrCl = 30 bis < 50 ml/min) und mit schwerer Einschränkung um 71% (CrCl = 10 bis < 30 ml/min) verringert.
Icelandic: Heildarúthreinsun paliperidons var minni hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, sem nam að meðaltali 32% við vægt skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun [CrCl] = 50 til < 80 ml/mín.), 64% við meðalskerta nýrnastarfsemi (CrCl = 30 til < 50 ml/mín.) og 71% við verulega skerta nýrnastarfsemi (CrCl = 10 til < 30 ml/mín.) sem samsvarar meðalaukningu á útsetningu (AUCinf) sem var 1,5 föld, 2,6 föld og 4,8 föld, talið í sömu röð, samanborið við hjá heilbrigðum.
German: Die lange Wirkdauer von TREVICTA ist zu berücksichtigen, weil bis zu 18 Monate nach einer einzelnen TREVICTA-Dosis Paliperidon im Plasma nachgewiesen wurde und damit ein Risiko für gestillte Kinder besteht, selbst wenn die TREVICTA-Anwendung lange zurückliegt.
Icelandic: Þar sem paliperidon hefur greinst í plasma allt að 18 mánuðum eftir stakan skammt af TREVICTA skal hafa langverkandi áhrif TREVICTA í huga þar sem barn á brjósti getur verið í hættu jafnvel þegar TREVICTA var gefið löngu áður en brjóstagjöf hófst.
German: • TREVICTA kann zu einer Erhöhung Ihrer Werte des Hormons „Prolaktin" - nachgewiesen bei einem Bluttest - führen (dies kann Symptome hervorrufen, muss aber nicht).
Icelandic: TREVICTA getur hækkað gildi hormóns sem kallast prólaktín sem fram kemur í blóðprófum
German: Obwohl In-vitro-Studien auf eine mögliche Beteiligung von CYP2D6 und CYP3A4 an der Metabolisierung von Paliperidon hindeuten, gab es in vivo keine Hinweise auf eine signifikante Rolle dieser Isoenzyme bei der Metabolisierung von Paliperidon.
Icelandic: Enda þótt in vitro rannsóknir hafi bent til þess að CYP2D6 og CYP3A4 eigi þátt í umbrotum paliperidons liggja engar in vivo upplýsingar um að þessi ísóensím komi með marktækum hætti að umbrotum paliperidons.
German: Mit der anderen Hand die Fertigspritze am Luer-Verbindungsstück greifen und an der Sicherheitskanüle mit einer einfachen Drehbewegung im Uhrzeigersinn befestigen.
Icelandic: Haldið um luer tengið á sprautunni með hinni hendinni og festið það við öryggisnálina og snúið varlega réttsælis.
German: Auch kann die Iris (der farbige Teil des Auges) während der Operation erschlaffen, was zu einer Schädigung des Auges führen kann.
Icelandic: Lithimnan (litaði hluti augans) getur einnig orðið slök meðan á skurðaðgerð stendur sem getur leitt til augnskaða.
German: Um ein Auslassen von Dosen zu vermeiden, kann dem Patienten die Injektion bis zu 2 Wochen vor oder nach dem 3-Monatszeitpunkt verabreicht werden.
Icelandic: TREVICTA sé sleppt má gefa inndælinguna allt að 2 vikum fyrir eða eftir 3-mánaða tímabilið.
German: Wenn Anzeichen oder Symptome von tardiven Dyskinesien auftreten, soll ein Absetzen sämtlicher Antipsychotika, einschließlich Paliperidon, in Betracht gezogen werden.
Icelandic: Við einkenni síðkominna hreyfitruflana skal íhuga að hætta meðferð með öllum geðrofslyfjum þ.m.t. paliperidoni.
German: Während der Behandlung mit Paliperidon wurde über Hyperglykämie, Diabetes mellitus und Exazerbation eines vorbestehenden Diabetes mellitus, einschließlich eines diabetischen Komas und Ketoazidose, berichtet.
Icelandic: Við meðferð með paliperidoni hefur verið greint frá blóðsykurshækkun, sykursýki og versnun sykursýki sem þegar er til staðar, þ.m.t. sykursýkisdá og ketónblóðsýring.
German: Ein ca. 3-fach erhöhtes Risiko zerebrovaskulärer Nebenwirkungen wurde in randomisierten Placebokontrollierten klinischen Studien bei der Demenz-Population mit einigen atypischen Antipsychotika, einschließlich Risperidon, Aripiprazol und Olanzapin, beobachtet.
Icelandic: Hjá sjúklingum með vitglöp hefur komið fram u.þ.b. þrefalt meiri hætta á aukaverkunum á heilaæðar í slembuðum, klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu í tengslum við nokkur óhefðbundin geðrofslyf þ.m.t. risperidon, aripiprazol og olanzapin.
German: Somit war die TREVICTA-Behandlungsgruppe derjenigen der 1-Monats-Injektion Paliperidonpalmitat nicht unterlegen.
Icelandic: Þannig að TREVICTA meðferðarhópurinn var jafngildur hópnum sem fékk 1-mánaða paliperidon palmitat stungulyf.
German: Nach Markteinführung wurde bei Patienten, die vorher orales Risperidon oder orales Paliperidon toleriert hatten, in seltenen Fällen über eine anaphylaktische Reaktion nach Anwendung der 1-MonatsInjektion Paliperidonpalmitat berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur í mjög sjaldgæfum tilvikum verið greint frá bráðaofnæmisviðbrögðum eftir inndælingu 1-mánaða paliperidon palmitat stungulyfs hjá sjúklingum sem höfðu áður þolað risperidon til inntöku eða paliperidon til inntöku (sjá kafla 4.4).
German: Paliperidon wird in einem solchen Ausmaß in die Muttermilch ausgeschieden, dass im Falle einer Anwendung therapeutischer Dosen bei stillenden Müttern mit Auswirkungen auf den gestillten Säugling zu rechnen ist.
Icelandic: Paliperidon skilst út í brjóstamjólk í það miklum mæli að áhrif á brjóstmylking eru líkleg við ráðlagða skammta lyfsins hjá konum með barn á brjósti.
German: TREVICTA wurde nicht bei älteren Patienten mit Demenz untersucht.
Icelandic: TREVICTA hefur ekki verið rannsakað hjá öldruðum sjúklingum með vitglöp.
German: Wenn Sie leichte Nierenprobleme haben, wird Ihr Arzt die geeignete TREVICTA-Dosis auf Grundlage der bisher von Ihnen erhaltenen 1-Monats-Injektion Paliperidonpalmitat ermitteln.
Icelandic: Ef þú ert með væg nýrnavandamál ákvarðar læknirinn hentugan skammt af TREVICTA út frá skammtinum af 1-mánaða paliperidon palmitat stungulyfi sem þú fékkst áður.
German: Das kanzerogene Potenzial von intramuskulär injiziertem Paliperidonpalmitat wurde an Ratten untersucht.
Icelandic: Hjá rottum voru krabbameinsvaldandi áhrif paliperidon palmitats til inndælingar metin.
German: • sehr niedrige Körpertemperatur, Schüttelfrost, Durstgefühl
Icelandic: • mjög lágur líkamshiti, kuldahrollur, þorsti
German: • Für Patienten < 90 kg ist die dünnwandige 1 Zoll, 22-Gauge-Kanüle (0,72 mm x 25,4 mm) zu verwenden.
Icelandic: < 90 kg á að nota þunnveggja 1 tommu, 22 gauge (0,72 mm x 25,4 mm) nál.
German: • Hitzegefühl
Icelandic: • tilfinningadeyfð
German: Die Auswahl der Kanüle wird durch die Injektionsstelle und das Gewicht des Patienten bestimmt.
Icelandic: Val á nál fer eftir stungustað og þyngd sjúklings.
German: Bei der Anwendung von TREVICTA wurde über signifikante Gewichtszunahmen berichtet.
Icelandic: Greint hefur verið frá verulegri þyngdaraukningu við notkun TREVICTA.
German: Die folgende Tabelle zeigt empfohlene Umstellungsregime, damit Patienten, die zuvor stabil auf verschiedene TREVICTA-Dosen eingestellt waren, mit Paliperidon-Retardtabletten eine vergleichbare Paliperidon-Exposition erreichen.
Icelandic: Í töflunni eru ráðlagðir aðlögunarskammar til þess að útsetning fyrir paliperidoni með paliperidon forðatöflum verði svipuð hjá sjúklingum sem hafa áður náð jafnvægi með mismunandi skömmtum TREVICTA.
German: Anfangsdosis der 1-Monats-Injektion Paliperidonpalmitat 3 Monate später
Icelandic: Hefja á notkun 1-mánaða paliperidon palmitat stungulyfs 3 mánuðum síðar með eftirfarandi skammti
German: Bei der Verordnung von TREVICTA an Patienten mit Morbus Parkinson oder Demenz mit LewyKörperchen (DLK) sollte eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen, da beide Gruppen sowohl ein erhöhtes Risiko für ein malignes neuroleptisches Syndrom als auch eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Antipsychotika aufweisen können.
Icelandic: Læknar eiga að vega áhættu á móti ávinningi þegar TREVICTA er ávísað sjúklingum með Parkinsonsveiki eða Lewy body-vitglöp vegna þess að þessir hópar geta verið í meiri hættu að fá illkynja sefunarheilkenni, auk þess að vera næmari fyrir geðrofslyfjum.
German: Jede Fertigspritze enthält 410 mg Paliperidonpalmitat entsprechend 263 mg Paliperidon.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 410 mg paliperidon palmitat sem jafngildir 263 mg af paliperidoni.
German: Wenn Sie Krampfanfälle in der Vorgeschichte haben, können diese bei Anwendung dieses Arzneimittels vermehrt auftreten.
Icelandic: Ef þú hefur sögu um flogaveiki getur verið að þetta lyf auki líkur á að þú fáir flog.
German: • anomale Körperhaltung
Icelandic: óeðlileg líkamsstaða
German: Transaminasen erhöht Gamma-Glutamyltransferase erhöht,
Icelandic: Lifur og gall aukning transamínasa hækkun gammaglutamyltransferasa, hækkun lifrarensíma gula
German: Entfernen Sie die Luft aus der Spritze durch langsames und vorsichtiges Herunterdrücken des Spritzenkolbens.
Icelandic: Ýtið hægt og rólega á stimpilinn til að fjarlægja loft.
German: Jede Fertigspritze enthält 273 mg Paliperidonpalmitat entsprechend 175 mg Paliperidon.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 273 mg paliperidon palmitat sem jafngildir 175 mg af paliperidoni.
German: • knisternde Lungengeräusche
Icelandic: • trufluð vöðvaspenna:
German: Neugeborene, die während des dritten Trimenons der Schwangerschaft gegenüber Paliperidon exponiert sind, sind durch Nebenwirkungen einschließlich extrapyramidaler Symptome und/oder Entzugserscheinungen gefährdet, deren Schwere und Dauer nach der Entbindung variieren können.
Icelandic: Nýburar sem útsettir voru fyrir paliperidoni síðustu þrjá mánuði meðgöngu eru í hættu á að fá aukaverkanir m.a. utanstrýtu- og/eða fráhvarfseinkenni sem geta verið misalvarleg og geta varað mislengi eftir fæðingu.
German: Häufige Nebenwirkungen: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
Icelandic: Algengar aukaverkanir: geta komið fyrir hjá allt að 1 af 10 einstaklingum
German: Paliperidon ist ein selektiver Inhibitor monoaminerger Effekte, dessen pharmakologische Eigenschaften sich von denen klassischer Neuroleptika unterscheiden.
Icelandic: Paliperidon er sértækur blokki á áhrif mónóamína og verkunarháttur þess er frábrugðinn verkunarhætti hefðbundinna sefandi lyfja.
German: • Für Patienten  90 kg ist die dünnwandige 1½ Zoll, 22-Gauge-Kanüle (0,72 mm x 38,1 mm) zu verwenden.
Icelandic: ≥ 90 kg á að nota þunnveggja 1½ tommu, 22 gauge (0,72 mm x 38,1 mm) nál.
German: Disopyramid) und III (z.B. Amiodaron, Sotalol), einige Antihistaminika, einige Antibiotika (z.B. Fluorchinolone), einige andere Antipsychotika und einige Antimalaria-Wirkstoffe (z.B. Mefloquin).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar TREVICTA er ávísað samhliða lyfjum sem vitað er að geta lengt QT-bil t.d. lyfjum við hjartsláttartruflunum í flokki IA (t.d. kínidín, dísópýramíð) og lyfjum við hjartsláttartruflunum í flokki III (t.d. amiodaron, sotalol), nokkrum andhistamínlyfjum, nokkrum sýklalyfjum (t.d. fluoroquinolon), nokkrum öðrum geðrofslyfjum og nokkrum malaríulyfjum (t.d. mefloquin).
German: - wenn Sie allergisch gegen ein anderes antipsychotisches Arzneimittel, das die Substanz
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir geðrofslyfjum sem innihalda risperidon.
German: • anomale Koordination
Icelandic: skortur á samhæfingu
German: Bei der letzten TREVICTA-Dosis von
Icelandic: Ef síðasti skammtur TREVICTA var
German: HINWEIS: Dieses Arzneimittel muss länger und kräftiger als die 1-MonatsInjektion Paliperidonpalmitat geschüttelt werden.
Icelandic: Þetta lyf þarf að hrista lengur og kröftuglegar en 1-mánaða paliperidon palmitat stungulyf.
German: • verschwommenes Sehen, Augeninfektion oder Bindehautentzündung, trockenes Auge
Icelandic: • þokusýn, augnsýking eða blóðhlaupin augu, augnþurrkur
German: Jede Fertigspritze enthält 546 mg Paliperidonpalmitat entsprechend 350 mg Paliperidon.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 546 mg paliperidon palmitat sem jafngildir 350 mg af paliperidoni.
German: Eine geringe Abnahme in der Menge des Wirkstoffes, die unverändert mit dem Urin ausgeschieden wird, weist darauf hin, dass es einen geringen Effekt auf den CYP-Metabolismus oder die Bioverfügbarkeit von Paliperidon während der gleichzeitigen Anwendung von Carbamazepin gibt.
Icelandic: Minni háttar minnkun á magni virks efnis sem skilst óbreytt út í þvagi bendir til þess að samhliða gjöf karbamazepíns hafi lítil áhrif á CYP umbrot og aðgengi paliperidons.
German: • Kopfwackeln
Icelandic: • augnsýking
German: übermäßige Blähungen
Icelandic: Inndæling skammts
German: Nachstehend aufgeführt ist eine vollständige Auflistung der im Rahmen klinischer Studien mit Paliperidonpalmitat gemeldeten Nebenwirkungen.
Icelandic: Eftirfarandi eru allar aukaverkanir sem greint var frá við notkun paliperidons, flokkaðar eftir tíðni sem áætluð var á grundvelli klínískra rannsókna með paliperidon palmitati.
German: TREVICTA wird aufgrund eines erhöhten Risikos der Gesamtmortalität und zerebrovaskulärer Nebenwirkungen für die Behandlung von älteren Patienten mit Demenz nicht empfohlen.
Icelandic: TREVICTA er ekki ráðlagt til meðferðar hjá öldruðum sjúklingum með vitglöp vegna aukinnar hættu á aukinni heildardánartíðni og aukaverkunum á heilæðar.
German: Umstellung von TREVICTA auf die 1-Monats-Injektion Paliperidonpalmitat Bei der Umstellung von TREVICTA auf die 1-Monats-Injektion Paliperidonpalmitat ist die 1-MonatsInjektion Paliperidonpalmitat zum Zeitpunkt der nächsten geplanten TREVICTA-Dosis in einer 3,5-fach geringeren Dosis, wie in der folgenden Tabelle aufgeführt, anzuwenden.
Icelandic: Þegar skipt er frá TREVICTA í 1-mánaða paliperidon palmitat stungulyf á að gefa 1-mánaða paliperidon palmitat stungulyf næst þegar komið er að gjöf TREVICTA og nota 3,5-falt minni skammt eins og sýnt er í töflunni hér á eftir.
German: Markenna me
Icelandic: Dýrateg und
German: Nicht anwenden bei Hunden unter 14 Wochen.
Icelandic: Gefið ekki hundum sem eru yngri en 14 vikna.
German: Nach der Anwendung die Hände waschen.
Icelandic: Þvoið hendur eftir notkun.
German: Die Plasmaproteinbindung ist hoch (> 96 %).
Icelandic: Próteinbinding í plasma er há (>96%).
German: Die Plasmaproteinbindung ist hoch (> 98 %).
Icelandic: Próteinbinding í plasma er há (>98%).
German: Alle Nebenwirkungen waren vorübergehend und nicht behandlungsbedürftig.
Icelandic: Allar aukaverkanir voru tímabundnar og kröfðust ekki meðferðar.
German: Speke Operations Fleming Road Liverpool
Icelandic: Operations Fleming Road Liverpool
German: Die Talspiegel von Spinosad verdoppelten sich monatlich bis zum fünften Monat.
Icelandic: Lágstyrkur spinosad tvöfaldaðist í hverjum mánuði allt að mánuði 5.
German: Nach Verabreichung der Tablette den Hund genau beobachten.
Icelandic: Eftir að taflan hefur verið gefin skal fylgjast vel með hundinum.
German: Die mittlere Tmax für Spinosyn A und Spinosyn D betrug 4 Stunden, und die mittleren Eliminationshalbwertzeiten lagen zwischen 131 und 135 Stunden.
Icelandic: Meðaltals Tmax fyrir spinosyn A og D var 4 klst. og meðalhelmingunartími brotthvarfs var 131 til 135 klukkustundir.
German: Kinder dürfen nicht mit dem Tierarzneimittel in Kontakt kommen.
Icelandic: Börn mega ekki komast í snertingu við dýralyfið.
German: Aus diesem Grund wird die Anwendung dieses Tierarzneimittels bei diesen Hunden nicht empfohlen.
Icelandic: Þess vegna er ekki mælt með notkun dýralyfsins fyrir slíka hunda.
German: Blisterpackungen (je 1, 3 oder 6 Kautabletten) in einer Schachtel.
Icelandic: Þynnupakkningar (með 1, 3 eða 6 tuggutöflum) í öskju.
German: Zu diesem Zeitpunkt war die systemische Exposition (AUC) bei jungen Hunden der der erwachsenen Tiere vergleichbar.
Icelandic: Á þeim tímapunkti var altæk útsetning (AUC) í ungum hundum sambærileg við fullorðna.
German: Vor der Behandlung mit Trifexis sollten die Hinweise in Abschnitt 12 beachtet werden.
Icelandic: Áður en meðferð með Trifexis hefst skal skoða ráðleggingar í kafla 12.
German: Stärke und Anzahl der zu verabreichenden Tabletten:
Icelandic: Styrkur og fjöldi taflna sem gefa skal:
German: Vor der Behandlung mit Trifexis sind die Hinweise in Abschnitt 4.5 zu beachten.
Icelandic: Áður en meðferð hefst með Trifexis skal taka tillit til ráðlegginga í kafla 4.5.
German: Die Verträglichkeit dieses Tierarzneimittels wurde bei Hunden mit einer Empfindlichkeit gegen Avermectine bzw. Hunden mit einer MDR-1-Mutation nicht ausreichend nachgewiesen.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt nægilega fram á öryggi dýralyfsins hjá hundum sem eru viðkvæmir fyrir avermektíni / hundum með MDR-1 stökkbreytingu.
German: 4347 und keine Einkerbung
Icelandic: 4347 og engar dældir
German: 3 Kautabletten 6 Kautabletten
Icelandic: 3 tuggutöflur 6 tuggutöflur
German: Trifexis-Tabletten sollten mit Futter oder direkt nach dem Füttern verabreicht werden.
Icelandic: Gefið hundinum Trifexis-töflurnar með fæðu eða strax eftir matargjöf.
German: Spinosad/Milbemycinoxim
Icelandic: spinosad/milbemýsin oxím
German: Alle im Haushalt lebenden Hunde sollten behandelt werden.
Icelandic: Meðhöndla skal alla hunda á heimilinu.
German: Bei akuter Überdosierung, die dem 1,5-fachen der empfohlenen Höchstdosis entspricht, trat bei 17 % der Hunde Erbrechen und bei 8 % der Hunde Hypersalivation auf.
Icelandic: Við bráða ofskömmtun sem samsvarar 1,5 sinnum hámarks ráðlögðum skammti, varð vart við uppköst hjá 17% hunda og ofslef hjá 8% hunda.
German: Die Tabletten sind gefleckte, hellbraun bis braune, runde Kautabletten.
Icelandic: Töflurnar eru brúnleitar til brúnar, kringlóttar tuggutöflur.
German: Lässt sich der Hund die Tablette(n) nicht direkt ins Maul geben, kann/können diese unter das Futter gemischt werden.
Icelandic: Ef hundurinn vill ekki töflurnar ekki beint í munninn, má blanda þeim við fóður.
German: Schachtel mit einer Blisterpackung mit 1, 3 oder 6 Kautabletten.
Icelandic: Öskjur sem innihalda þynnupakkningu með einni, þremur eða sex tuggutöflum.
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.emea.europa.eu/.
German: Spinosad und Milbemycinoxim sind nachweislich Substrate des P-Glycoproteins (P-gp) und könnten deshalb mit anderen P-gp-Substraten (z. B. Digoxin, Doxorubicin) oder anderen makrozyklischen Lactonen interagieren.
Icelandic: Spinosad og milbemýsin oxím hafa reynst vera hvarfefni fyrir P-glýkóprótein (P-gp) og gætu þess vegna milliverkað við önnur P-gp-hvarfefni (til dæmis digoxín, doxórúbisín) eða önnur makrócýklísk laktón.
German: Bei akuter Überdosierung, die dem 3-fachen der empfohlenen Höchstdosis entspricht, trat bei der Hälfte der Tiere Erbrechen auf, in manchen Fällen wiederholt.
Icelandic: Við bráða ofskömmtun sem samsvarar þrisvar sinnum hámarks ráðlögðum skammti, varð vart við uppköst hjá helmingi hundanna, stundum endurtekin.
German: Die Blisterpackungen werden aus Aluminiumverbund geformt und mit einer PVC-basierten Schicht hitzeversiegelt (die ProduktKontaktfläche besteht aus PVC).
Icelandic: Þynnupakkningarnar eru gerðar úr álþynnum, hitainnsigluðum með PVC húð (snertiflötur vörunnar inniheldur PVC).
German: Spinosad besitzt demnach einen anderen Wirkmechanismus als andere Mittel zur Floh- oder Insektenkontrolle.
Icelandic: Spinosad hefur því aðra verkun en önnur lyf við flóm eða öðrum skordýrum.
German: GROSSBRITANNIEN
Icelandic: Bretland