FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Suur varieeruvus võib lastel olla tingitud ebakorrapärasest söömisest.
Latvian: Šīs lielās mainības cēloņi nav zināmi, taču bērniem tā var būt saistīta ar nevienmērīgu uztura patēriņu.
Estonian: Kaaluda tuleks vajadust seerumi lipiidide ja tühja kõhu veresuhkru määramiseks.
Latvian: Jāapsver seruma lipīdu un glikozes līmeņa noteikšana asinīs tukšā dūšā.
Estonian: Te annate lapsele ravimit kaks või kolm korda päevas koos toiduga.
Latvian: Šīs zāles bērnam jādod lietot divas vai trīs reizes dienā maltītes laikā.
Estonian: Kui laps on võimeline tablette võtma, võib ta suukaudse pulbri asemel võtta VIRACEPT tablette (vt VIRACEPT tablettide ravimi omaduste kokkuvõtet).
Latvian: Bērniem, kas spēj ieņemt tabletes, VIRACEPT iekšķīgi lietojamā pulvera vietā var lietot tabletes (sk. VIRACEPT tablešu zāļu aprakstu).
Estonian: Salmeterooli ja VIRACEPT'i samaaegne manustamine ei ole soovitatav.
Latvian: Nav ieteicama vienlaicīga salmeterola un VIRACEPT lietošana.
Estonian: Oletatakse seoseid vistseraalse lipomatoosi ja PI-de ning lipoatroofia ja nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorite vahel.
Latvian: Ir hipotēze par saistību starp viscerālu lipomatozi un proteāzes inhibitoriem (PI) un lipoatrofiju un nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NRTI).
Estonian: Kantserogeensus: kaheaastased nelfinaviirmesülaadi suukaudse kartsinogeensuse uuringud viidi läbi hiirtel ja rottidel.
Latvian: Kancerogenitāte: tika veikti divus gadus ilgi kancerogenitātes pētījumi ar pelēm un žurkām, lietojot nelfinavira mesilātu perorāli.
Estonian: • teil on probleeme neerudega.
Latvian: • ja Jums ir nieru darbības traucējumi,
Estonian: • Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või häirivaks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või
Latvian: • Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi vai kļūst traucējoša, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on Viracept'i saanud umbes 400 last (vanuses 0...13 aastat).
Latvian: Apmēram 400 bērnu (0 - 13 gadu vecumā) klīniskos pētījumos saņēma VIRACEPT.
Estonian: Ritonaviiri kontsentratsiooni ei
Latvian: Ritonavira koncentrācija nav
Estonian: Kui märkate midagi ülalloetletust, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Latvian: Ja Jums rodas kāda no augstāk aprakstītajām parādībām, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Estonian: 18...22 kg* üle 22 kg * Nendesse kaaluvahemikesse kuuluvad lapsed saavad päeva jooksul erineva arvu tablette.
Latvian: 18 līdz 22 kg* vairāk nekā 22 kg 3 * Bērniem ar šādu ķermeņa masu dienā jālieto nevienmērīgs tablešu skaits.
Estonian: Olemasolevate andmete põhjal on ebatõenäoline, et nelfinaviir oleks inimestel kartsinogeenne.
Latvian: Būtiski pierādījumi liecina, ka nav ticams, ka nelfinavirs būtu kancerogēns cilvēkiem.
Estonian: • Kui laps kaalub 18 kg või vähem, tuleb tablette võtta kolm korda päevas.
Latvian: • Ja Jūsu bērna ķermeņa masa ir mazāka par 18 kg, dodiet tabletes lietot trīs reizes dienā.
Estonian: • Abiained on kaltsiumsilikaat, krospovidoon, magneesiumstearaat, indigokarmiini pulber (E132),
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir kalcija silikāts, krospovidons, magnija stearāts, indigokarmīns (E132)
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) viracept 50 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ viracept 50 mg
Estonian: Vaskulaarsed häired: Harv (≥ 0,01% - ≤ 0,1%): spontaansete verejooksude sagenemine hemofiiliaga patsientidel.
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi: Reti(≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): spontānas asiņošanas pastiprināšanās hemofīlijas slimniekiem.
Estonian: Varem proteaasi inhibiitoritega (PI) ravitud patsientide puhul tuleb nelfinaviiri kasutamine otsustada individuaalsete viirusresistentsustestide tulemuste ja senise ravi põhjal.
Latvian: Pacientiem, kas iepriekš saņēmuši terapiju ar proteāzes inhibitoriem, nelfinaviru jānozīmē, ņemot vērā individuālo vīrusu jutību un iepriekšējo terapiju.
Estonian: Hemofiiliaga patsiendid: A ja B tüübi hemofiiliaga patsientidel on proteaasi inhibiitorite kasutamisel teatatud verejooksude sagenemisest, sealhulgas spontaansete nahahematoomide ja hemartrooside tekkest.
Latvian: Pacienti ar hemofīliju: Ir ziņojumi par asiņošanas, tostarp spontānu zemādas hematomu un hemartrožu pastiprināšanos A un B tipa hemofīlijas slimniekiem, kas tika ārstēti ar proteāzes inhibitoriem.
Estonian: Tugevate CYP3A indutseerijate (nt fenobarbitaali ja karbamasepiini) toimel võib väheneda nelfinaviiri plasmakontsentratsioon.
Latvian: Spēcīgi CYP3A induktori (piemēram, fenobarbitāls un karbamazepīns) samazina nelfinavīra koncentrāciju plazmā.
Estonian: Nelfinaviiri farmakokineetika on sarnane nii kaks kui ka kolm korda ööpäevas manustamisel.
Latvian: Nelfinavira farmakokinētika, lietojot divreiz un trīsreiz dienā, ir līdzīga.
Estonian: Tabelis on toodud ka Viracept'i tablettide soovitatav koguarv, mida lapsed saavad iga päev vastavalt kehakaalule.
Latvian: Tabulā ir arī atspoguļots ieteiktais kopējais Viracept tablešu skaits, kas bērniem jādod lietot katru dienu, ņemot vērā to ķermeņa masu.
Estonian: Annuse 750 mg korduval manustamisel iga 8 tunni järel 28 päeva (püsiseisund) olid saavutatud maksimaalsed plasmakontsentratsioonid (Cmax) keskmiselt 3-4 µg/ml ja plasmakontsentratsioonid enne järgmise annuse võtmist (Ctrough) olid 1-3 µg/ml.
Latvian: Pēc vairākkārtējas 750 mg lietošanas ik pēc 8 stundām 28 dienas (līdzsvara stāvoklis) maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) caurmērā bija 3-4 μg/ml un koncentrācija plazmā pirms nākamās devas (vidēji) bija 1-3 μg/ml.
Estonian: • Abiained on mikrokristalne tselluloos, maltodekstriin, kaaliumdivesinikfosfaat, krospovidoon, hüdroksüpropüülmetüültselluloos, aspartaam (E951), sahharoospalmitaat ning looduslikud ja kunstlikud aroomiained.
Latvian: • Pārējās sastāvdaļas ir mikrokristāliska celuloze, maltodekstrīns, divvērtīgs kālija fosfāts, krospovidons, hidroksipropilmetilceluloze, aspartāms (E951), saharozes palmitāts un dabiski un mākslīgi aromatizatori.
Estonian: Käesoleva uuringu tulemustele tuginedes ei ole võimalik anda erijuhiseid nelfinaviiri annustamiseks.
Latvian: Pamatojoties uz šo pētījumu datiem, netika veiktas speciālas nelfinavira devas rekomendācijas.
Estonian: 48 ravinädala vältel oli statistiliselt oluliselt suuremal hulgal lopinaviiri/ritonaviiri saanud patsientidel HIV-1 RNA tase < 50 koopiat/ml võrreldes nelfinaviiri saanutega.
Latvian: 48 terapijas nedēļu laikā statistiski nozīmīgi lielākai pacientu daļai lopinavira/ritonavira grupā HIV-1 RNS bija < 50 kopijas/ml, salīdzinot ar nelfinavira grupu.
Estonian: Mitmel patsiendil olid kaasuvad haigusseisundid, mõned vajasid raviks teadaolevalt suhkurtõve ja hüperglükeemia teket soodustavaid ravimeid.
Latvian: Daudziem pacientiem bija neskaidra medicīniska diagnoze, dažos gadījumos bija nepieciešama ārstēšana ar līdzekļiem, kuru lietošana bijusi saistīta ar cukura diabēta vai hiperglikēmijas attīstību.
Estonian: H1-retseptorite blokaatorid, 5-HT agonistid Terfenadiin, astemisool, tsisapriid Nelfinaviiri toimel suureneb plasmakontsentratsioon.
Latvian: H1 receptoru antagonisti, 5-HT agonisti Terfenadīns, astemizols, cisaprīds Nelfinavirs palielina terfenadīna koncentrāciju plazmā.
Estonian: Täiskasvanud ja üle 13-aastased lapsed
Latvian: Pieaugušie un bērni no 13 gadu vecuma
Estonian: Raviarst peab hooldajat juhendama, et ta jälgiks hoolikalt lapse kehakaalu suurenemist, tagamaks õige ööpäevase koguannuse kasutamise.
Latvian: Ārstam ir jāinformē bērna aprūpētājs rūpīgi kontrolēt bērna svara pieaugumu, lai nodrošinātu atbilstošas kopējās dienas devas saņemšanu.
Estonian: Kliinilise farmakodünaamika andmed: ravi ainult nelfinaviiriga või kombinatsioonis teiste viirusevastaste ravimitega vähendas HIV-1 seropositiivsetel patsientidel viiruse hulka ja suurendas CD4 rakkude arvu.
Latvian: Klīniskie farmakodinamikas dati: nelfinavira monoterapija vai kombinācija ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem samazina vīrusa daudzumu plazmā un palielina CD4 šūnu skaitu asinīs HIV-1 seropozitīviem pacientiem.
Estonian: - Sisaldab kaaliumit: 50,0 mg kaaliumdivesinikfosfaati, mis vastab 22,5 mg kaaliumile suukaudse Vt lõik 4.4
Latvian: - Satur kāliju: 50,0 mg kālija dihidrogēnfosfāta, kas atbilst 22,5 mg kālija uz 1 gramu pulvera iekšķīgai lietošanai.
Estonian: • Immuunsüsteemi pärssivad ravimid, nt takroliimus ja tsüklosporiin
Latvian: • imūnsupresantus, piemēram, takrolīmu vai ciklosporīnu;
Estonian: Metaboolsete ensüümide inhibiitorid: Nelfinaviiri manustamisel koos CYP2C19 inhibiitoritega (nt flukonasool, fluoksetiin, paroksetiin, lansoprasool, imipramiin, amitriptülliin ja diasepaam) võib väheneda nelfinaviiri muutumine aktiivseks põhimetaboliidiks M8 (tert-butüülhüdroksünelfinaviir), millega kaasneb nelfinaviiri plasmakontsentratsiooni suurenemine (vt lõik 5.2).
Latvian: Metabolisma enzīmu inhibitori: Nelfinavira lietošana vienlaicīgi ar CYP2C19 inhibitoriem (piemēram, flukonazolu, fluoksetīnu, paroksetīnu, lansoprazolu, imipramīnu, amitriptilīnu un diazepāmu) var samazināt nelfinavira pārveidošanos par tā galveno aktīvo metabolītu M8 (tertbutilhidroksinelfinaviru), izraisot vienlaicīgu nelfinavira līmeņa palielināšanos plazmā (skatīt apakšpunktu 5.2).
Estonian: Tablettide koguarv päevas
Latvian: Kopējais tablešu skaits dienā
Estonian: Raviskeemid mitmete proteaasi inhibiitoritega, mille kasutamisel võib ilmneda vastav koostoime, näevad ette väikeses annuses ritonaviiri samaaegset manustamist, et suurendada nende ravimite sisaldust plasmas ja muuta optimaalseks viirusevastane toime.
Latvian: Terapijas paradigmas vairākiem proteāzes inhibitoriem, kas ir pakļauti šādai mijiedarbībai, nosaka vienlaikus mazas devas ritonavira lietošanas (kombinēšanas) nepieciešamību, lai uzlabotu līmeni plazmā un optimizētu pretvīrusu efektivitāti.
Estonian: Harv (vähem kui ühel inimesel 1000st):
Latvian: Reti (rodas mazāk nekā 1 no 1000 cilvēkiem):
Estonian: • Varfariin (verehüüvete tekkevõimaluse vähendamiseks organismis)
Latvian: • varfarīnu (lai Jūsu organismā mazinātu asins trombu veidošanās iespēju);
Estonian: Kombineeritud retroviirusevastane ravi võib põhjustada keha kuju muutusi rasvkoe ümberjaotumise tõttu.
Latvian: Kombinētā pretretrovīrusu terapija var izraisīt ķermeņa formas pārmaiņas, jo mainās taukaudu sadalījums.
Estonian: Nelfinaviiri ja omeprasooli samaaegne manustamine võib viia viroloogilise ravivastuse kadumiseni ja seetõttu on koosmanustamine vastunäidustatud.
Latvian: Nelfinavira vienlaicīga lietošana ar omeprazolu var izraisīt viroloģiskas atbildes reakcijas zudumu un tādēļ vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta.
Estonian: Selle kombinatsiooni kasutamisel võib suureneda risk salmeterooliga seotud kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete, sh QT-intervalli pikenemise, südamepekslemise ja siinustahhükardia tekkeks.
Latvian: Šī kombinācija var palielināt salmeterola izraisīto ar sirds - asinsvadu sistēmu saistīto blakusparādību, tostarp arī QT intervāla pagarināšanās, sirdsklauvju un sinusa tahikardijas risku.
Estonian: Aeg-ajalt - harv (≥ 0,01% - ≤ 1%): kombineeritud retroviirusevastast ravi on HIV patsientidel seostatud keha rasva ümberjaotumisega (omandatud lipodüstroofia), sh perifeerse ja näopiirkonna nahaaluse rasvkoe kadumine, intraabdominaalse ja vistseraalse rasvahulga suurenemine, rinnanäärmete hüpertroofia ja rasva kogunemine dorsotservikaalselt (lipohüpertroofia „härja turi").
Latvian: Retāk-reti(≥ 0,01 % - ≤ 1 %): kombinēta pretretrovīrusu terapija ar HIV inficētiem pacientiem izraisa organisma taukaudu pārsadali (iegūtu lipodistrofiju), tostarp perifērisko un sejas zemādas taukaudu zudumu, palielinātu tauku daudzumu vēdera dobumā un ap iekšējiem orgāniem, krūšu hipertrofiju un tauku uzkrāšanos kakla mugurpusē (lipohipertrofija jeb bifeļa kupris).
Estonian: Pulber koos piima, piimaasendaja, pudingu või veega osana kergest einest või tableti võtmine koos kerge einega
Latvian: Pulveris ar pienu, piena maisījumu, pudiņu vai ūdeni kā vieglas maltītes sastāvdaļu, vai tablete lietota vieglas maltītes laikā
Estonian: Klaasi tuleb loputada poole tassitäie veega ning vesi alla neelata, et tagada kogu annuse manustamine.
Latvian: Glāze jāizskalo ar ūdeni (½ glāze), kas pēc tam jāizdzer, nodrošinot visas devas saņemšanu.
Estonian: Raviarst peab hooldajale rääkima ka annustamisjuhiste järgimise tähtsusest, et toidukorra ajal saaks võetud igaks annuseks vajalik õige arv tablette.
Latvian: Ārstam arī jāinformē bērna aprūpētājs, ka svarīgi ir ievērot devas lietošanas norādījumus un ka ar katru devu maltītes laikā ir jālieto atbilstošais tablešu daudzums.
Estonian: Indinaviiri kontsentratsiooni ei
Latvian: Indinavira koncentrācija nav
Estonian: Pudel sisaldab 144 g suukaudset pulbrit.
Latvian: Pudele satur 144 g pulvera iekšķīgai lietošanai.
Estonian: PDE-5 inhibiitorid erektsioonihäirete raviks Tadalafiil
Latvian: PDE-5 inhibitori erektilās disfunkcijas jeb ED terapijai Tadalafils
Estonian: Väiksemad lapsed, kes on võimelised tablette võtma, võivad suukaudse pulbri asemel kasutada Viracept'i tablette.
Latvian: Jaunāki bērni, kas spēj lietot tabletes, iekšķīgi lietojamo pulveri var aizstāt ar Viracept tabletēm.
Estonian: Kõhulahtisus oli lastel kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoime.
Latvian: Caureja bija blakusparādība, kas bērniem novērota visbiežāk.
Estonian: • Fluoksetiin, paroksetiin, imipramiin, amitriptüliin või trasodoon (depressiooniravimid)
Latvian: • fluoksetīnu, paroksetīnu, imipramīnu, amitriptilīnu vai trazodonu (depresijas ārstēšanai),
Estonian: Sildenafiili ja VIRACEPT'i koosmanustamine on vastunäidustatud (vt vastunäidustused).
Latvian: Vienlaicīga sildenafila un VIRACEPT lietošana ir kontrindicēta (skatīt „Kontrindikācijas").
Estonian: Koos nelfinaviiriga manustamisel võib metadooni AUC väheneda, seetõttu võib nelfinaviiri samaaegsel kasutamisel olla vaja suurendada metadooni annust.
Latvian: Metadona AUC var samazināties, lietojot kopā ar nelfinaviru; tādēļ var būt nepieciešama turpmāka metadona devas pielāgošana vienlaicīgas lietošanas laikā ar nelfinaviru.
Estonian: Nii kliiniliste isolaatide fenotüüpse kui ka genotüüpse analüüsi läbinud 19 patsiendist üheksal täheldati in vitro tundlikkuse langust (5…93 korda) nelfinaviiri suhtes.
Latvian: No 19 pacientiem, kam tika veiktas klīnisko izolātu fenotipiskās un genotipiskās analīzes, 9 pacientu izolātiem bija pazemināta (5-93 reizes) jutība pret nelfinaviru in vitro.
Estonian: Lastel kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoime on kõhulahtisus.
Latvian: Biežākā novērotā blakusparādība bērniem ir caureja.
Estonian: Suurenenud riski lipodüstroofia tekkeks on seostatud nii individuaalsete (näiteks kõrgem vanus) kui ka ravimiga seotud mõjuteguritega (näiteks pikemaajaline retroviirusevastane ravi ja sellega kaasuvad ainevahetushäired).
Latvian: Augstāks lipodistrofijas risks tiek saistīts ar tādiem individuāliem faktoriem, kā lielāks vecums, un ar medikamentu saistītiem faktoriem, piemēram, ilgāku pretretrovīrusu terapiju un saistītiem metabolisma traucējumiem.
Estonian: Mis ravim on Viracept ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Viracept'i võtmist
Latvian: Kas ir Viracept un kādam nolūkam to lieto Pirms Viracept lietošanas Kā lietot Viracept
Estonian: Kõrvaltoimete tõttu oli ainult harva vaja Viracept'i võtmine lõpetada.
Latvian: Tikai retos gadījumos blakusparādību dēļ jāpārtrauc VIRACEPT lietošanu.
Estonian: Vajaduse korral võib imendumata nelfinaviiri elimineerimiseks kutsuda esile oksendamise või teha maoloputuse.
Latvian: Ja nepieciešams, neabsorbēto nelfinaviru var izvadīt, izraisot vemšanu vai skalojot kuņģi.
Estonian: 2…13-aastastel lastel on suukaudselt manustatava nelfinaviiri kliirens umbes 2…3 korda kõrgem kui täiskasvanutel.
Latvian: Bērni: 2-13 gadus veciem bērniem iekšķīgi lietota nelfinavira klīrenss ir aptuveni 2-3 reizes lielāks nekā pieaugušiem, un ar lielākām individuālām atšķirībām.
Estonian: • Kombineeritud retroviirusevastane ravi võib põhjustada ka piimahappe sisalduse suurenemist veres ja veresuhkru taseme tõusu, hüperlipideemiat (rasvade sisalduse tõus veres) ja resistentsust insuliini suhtes.
Latvian: • Kombinētā pretretrovīrusu terapija var izraisīt arī pienskābes un cukura līmeņa paaugstināšanos asinīs, hiperlipēmiju (paaugstinātu taukvielu līmeni asinīs) un nejutību (rezistenci) pret insulīnu.
Estonian: Maitseomaduste tõttu ei tohi seda ravimpreparaati segada happeliste toiduainetega (vt lõik 4.2).
Latvian: Šīs zāles nedrīkst samaisīt ar skābām vielām nepatīkamās garšas dēļ (skatīt apakšpunktu 4.2).
Estonian: Vastupidiselt ei täheldatud ühtegi viidet QT-intervalli pikenemisele EKG-s, kui sarnaseid annuseid kasutati koertel või südamekoe isolaadil.
Latvian: Pretēji tam, lietojot līdzīgas devas suņiem vai izolētos sirds audos, netika novērota ietekme, kas liecinātu par QT intervāla pagarināšanos EKG.
Estonian: Nelfinaviiri manustamisel koos teiste prootonpumba inhibiitoritega peab olema ettevaatlik.
Latvian: Ieteicama piesardzība, nelfinaviru lietojot kopā ar citiem protonu sūkņa inhibitoriem
Estonian: VIRACEPT'i suukaudse pulbri või tablettide manustamisel annuses 25…30 mg/kg kolm korda päevas koos toiduga, oli püsikontsentratsioon plasmas sarnane vastava näitajaga täiskasvanutel, kellele manustati 750 mg kolm korda päevas.
Latvian: Lietojot VIRACEPT pulveri iekšķīgai lietošanai vai tabletes aptuveni 25-30 mg/kg devā trīs reizes dienā kopā ar uzturu, plazmā sasniegtā līdzsvara koncentrācija līdzinās līdzsvara koncentrācijai plazmā pieaugušiem, kas zāles lietojuši pa 750 mg trīs reizes dienā.
Estonian: Üle 13-aastased patsiendid: VIRACEPT 250 mg õhukese polümeerikattega tablettide soovitatav annus on 1250 mg (viis tabletti) kaks korda ööpäevas või 750 mg (kolm tabletti) kolm korda päevas suu kaudu.
Latvian: Pacientiem pēc 13 gadu vecuma: VIRACEPT 250 mg apvalkoto tablešu ieteicamā deva ir 1250 mg (piecas tabletes) divas reizes dienā vai 750 mg (trīs tabletes) trīs reizes dienā iekšķīgi.
Estonian: Trasodooni ja nelfinaviiri samaaegsel kasutamisel võib suureneda trasodooni plasmakontsentratsioon ning kaaluda tuleb trasodooni väiksema annuse kasutamist.
Latvian: Trazodona lietošana vienlaikus ar nelfinaviru var palielināt trazodona koncentrāciju plazmā, un jāapsver trazodona devas mazināšana.
Estonian: • Ärge lisage vedelikku pulbrile pudelis.
Latvian: • Škidrumu pulverim nepievienojiet tā oriģinālajā iepakojumā.
Estonian: Kaks korda päevas või kolm korda päevas annustamise võrdlusel ei leitud uuringugruppide vahel olulisi erinevusi ravimi ohutuses ja taluvuses ning võrdselt esines ka erineva tugevusega kõrvaltoimeid, sõltumatult kasutatud annusest.
Latvian: Nenovēroja būtiskas atšķirības drošības un panesamības ziņā starp dozēšanas režīmiem divas un trīs reizes dienā, novērojot jebkuras intensitātes blakusparādības, ar vienādu pacientu attiecību abās grupās, neatkarīgi no pētījumā lietotajiem medikamentiem.
Estonian: Harvadel juhtudel on lihaseprobleemid osutunud tõsisemaks, põhjustades lihaste kahjustumist (rabdomüolüüs).
Latvian: Retos gadījumos šīs problēmas var kļūt izteiktas un izraisīt muskuļu deģenerāciju (rabdomiolīze).
Estonian: MIS RAVIM ON VIRACEPT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Latvian: KAS IR VIRACEPT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Estonian: Viracept'i pulbrit võib võtta kaks või kolm korda päevas koos toiduga.
Latvian: Viracept pulveri var lietot divas vai trīs reizes dienā maltītes laikā.
Estonian: Neeru- ja maksapuudulikkus: neerupuudulikkusega HIV-positiivsete patsientide kohta spetsiifilised andmed puuduvad ja seetõttu ei saa esitada erijuhiseid annustamiseks (vt lõik 4.4).
Latvian: Nieru un aknu darbības traucējumi: pašlaik nav konkrētu ziņu par pacientiem ar HIV infekciju un nieru darbības traucējumiem, tādēļ nav īpašu lietošanas ieteikumu (skatīt apakšpunktu 4.4).
Estonian: Mõlemas ravigrupis oli keskmine HIV-1 RNA algtase 4,8 log10 koopiat/ml.
Latvian: Vidējais sākotnējais HIV-1 RNS līmenis bija 4,8 log10 kopijas/ml abās terapijas grupās.
Estonian: Lipodüstroofia: kombineeritud retroviirusevastast ravi on HIV-patsientidel seostatud keha rasvkoe ümberjaotumisega (omandatud lipodüstroofia).
Latvian: Lipodistrofija:Ar HIV inficētiem pacientiem kombinēta pretretrovīrusu terapija izraisa organisma taukaudu pārsadali (iegūtu lipodistrofiju).
Estonian: See võib hõlmata rasvkoe kadumist jalgadelt, kätelt ja näopiirkonnast, rasvkoe kogunemist kõhupiirkonnas ja siseelunditel, rindade suurenemist ja rasvkoelist kühmu kuklal („pühvli küür").
Latvian: Var būt samazināts tauku daudzums uz kājām, rokām un sejas, palielināts tauku daudzums vēderā un iekšējos orgānos, palielinātas krūtis, tauku pauguri uz kakla mugurējās virsmas (bifeļa kupris).
Estonian: Patsientidel oli nelfinaviiri AUC0-24 ravimi 1250 mg kaks korda päevas manustamisel 52,8 ± 15,7 µg*h/ml (n=10) ja 750 mg kolm korda päevas manustamisel 43,6 ± 17,8 µg*h/ml (n=11).
Latvian: Pacientiem, lietojot 1250 mg divas reizes dienā, nelfinavira AUC0-24 bija 52,8 ± 15,7 μg⋅h/ml (n=10), savukārt, lietojot 750 mg trīs reizes dienā, AUC0-24 bija 43,6 ± 17,8 µg⋅h/ml (n=11).
Estonian: Nelfinaviiri AUC, Cmax ja Tmax suurenemine pärast 1250 mg VIRACEPT'i (5 x 250 mg tableti) manustamist täis kõhuga võrreldes tühja kõhu seisundiga Kcal arv Rasva
Latvian: Nelfinavira AUC, Cmax un Tmax palielināšanās pēc paēšanas, salīdzinot ar tā lietošanu tukšā dūšā, pēc 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletes) lietošanas Kcal daudzums
Estonian: In vitro uuringutes pärsiti inimese südame kloneeritud kaaliumikanalite (hERG) talitlust nelfinaviiri ja tema aktiivse metaboliidi M8 kõrgete kontsentratsioonide juures.
Latvian: In vitro pētījumos nelfinavira un tā aktīvā metabolīta M8 liela koncentrācija bloķēja klonētus cilvēka sirds kālija kanālus.
Estonian: Viracept-ravist maksimaalse kasu saamiseks järgige tähelepanelikult neid juhiseid.
Latvian: Rūpīgi ievērojiet norādījumus, lai no Viracept iedarbības iegūtu pēc iespējas vairāk.
Estonian: Sakvinaviiri saanud patsiendilt pärit HIV isolaadi tundlikkus sakvinaviiri suhtes oli langenud 7 korda, kuid tundlikkuse langust nelfinaviiri suhtes ei täheldatud.
Latvian: HIV izolāts, kas tika iegūts pacientam, kam tika veikta sakvinavira terapija, demonstrēja pazeminātu (7 reizes) jutību pret sakvinaviru, bet nepierādīja atbilstošu jutības pazemināšanos pret nelfinaviru.
Estonian: Viracept'i tablette võib võtta kaks või kolm korda päevas koos toiduga.
Latvian: Viracept tabletes var lietot divas vai trīs reizes dienā maltītes laikā.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks Erinõuded puuduvad.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Nav īpašu prasību.
Estonian: • Pange tabletid poole tassitäie vee sisse ja segage lusikaga.
Latvian: • jāieliek tabletes ūdenī (1/2 glāze) un ar karoti jāizmaisa;
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te olete põdenud maksahaigust.
Latvian: Izstāstiet ārstam, ja Jums iepriekš ir bijusi aknu slimība.
Estonian: Ravi efektiivsust ravimi kaks korda ja kolm korda päevas võtmisel on peamiselt võrreldud patsientidel, kes ei ole varem proteaasi inhibiitoritega ravi saanud (vt lõik 5.1).
Latvian: Efektivitāti, lietojot divas reizes dienā, salīdzināja ar lietošanas režīmu trīs reizes dienā pacientiem, kas agrāk nebija lietojuši proteāzes inhibitorus (skatīt apakšpunktu 5.1).
Estonian: Patsientide jaoks, kes ei ole võimelised tablette neelama, võib VIRACEPT'i tabletid lahustada pooles tassitäies vees, segades hoolikalt lusikaga.
Latvian: Pacientiem, kuri nevar tabletes norīt, VIRACEPT tabletes, rūpīgi izmaisot ar karoti, var izšķīdināt ūdenī (½ glāze).
Estonian: Lisaks muudele asjadele võivad Viracept'i väga suured annused põhjustada südame rütmihäireid.
Latvian: Ļoti lielas Viracept devas bez citiem simptomiem var izraisīt sirdsdarbības ritma traucējumus.
Estonian: 18...22 kg üle 22 kg
Latvian: 18 līdz 22 kg vairāk nekā 22 kg
Estonian: Aeg-ajalt (vähem kui ühel inimesel 100st):
Latvian: Retāk (rodas mazāk nekā 1 no 100 cilvēkiem):
Estonian: Rifampitsiini kontsentratsiooni ei
Latvian: Rifampicīna koncentrācija nav
Estonian: Kaks korda päevas manustatavad annused 3...13-aastastele lastele Patsiendi kehakaal (kg)
Latvian: Deva, kas jālieto divreiz dienā 3 - 13 gadus veciem bērniem Pacienta ķermeņa masa, kg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) viracept 250 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ viracept 250 mg