FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: HIV-infektiota hoidettaessa ei ole aina helppoa erottaa, mitkä vaikutukset johtuvat EVOTAZ-hoidosta, mitkä muista käyttämistäsi lääkkeistä ja mitkä itse HIV-infektiosta.
Slovak: Pri liečbe infekcie HIV nie je vždy ľahké určiť, ktoré vedľajšie účinky sú vyvolané EVOTAZOM, inými liekmi, ktoré užívate alebo samotnou HIV infekciou.
Finnish: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italia
Slovak: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR)
Finnish: Yli puolessa raportoiduista tapauksista proteaasin estäjien käyttöä jatkettiin tai keskeytetty hoito aloitettiin uudelleen.
Slovak: U viac ako polovice hlásených prípadov, liečba inhibítormi proteáz naďalej pokračovala alebo sa znovu obnovila, ak bola liečba prerušená.
Finnish: Ruoan vaikutus
Slovak: Účinok jedla
Finnish: Dublin 15, D15 T867
Slovak: Park 2 Dublin 15, D15 T867
Finnish: Kaikkia tulehdusoireita tulee seurata ja tarvittaessa aloittaa niiden hoito.
Slovak: Akékoľvek zápalové príznaky sa majú zhodnotiť a ak je to potrebné má sa začať liečba.
Finnish: On tärkeää, ettet unohda yhtäkään EVOTAZ-annosta tai muita HIV-lääkkeitä.
Slovak: Je dôležité, aby ste nevynechávali žiadne dávky EVOTAZU ani vašich iných liekov proti HIV.
Finnish: Kobisistaatilla ei ole antiviraalista aktiivisuutta.
Slovak: Kobicistat nemá antivírusovú aktivitu.
Finnish: EU/1/15/1025/001 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/15/1025/002 90 (3 purkkia, joissa kussakin 30) kalvopäällysteistä tablettia
Slovak: EU/1/15/1025/001 30 filmom obalených tabliet EU/1/15/1025/002 90 (3 fľašky po30) filmom obalených tabliet
Finnish: Nämä tapahtumat hoituvat parhaiten, kun diagnoosi tehdään varhain ja kaikkien aiheuttajiksi epäiltyjen lääkkeiden käyttö lopetetaan heti.
Slovak: Najlepšie výsledky pri liečbe týchto udalostí vychádzajú z včasnej diagnostiky a okamžitého prerušenia podávania akýkoľvek podozrivých liekov.
Finnish: EVOTAZ-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta tai on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Slovak: EVOTAZ nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Finnish: HIV-potilaiden tuberkuloosin asianmukaista hoitoa koskevat viranomaisohjeet on otettava huomioon.
Slovak: Majú sa zohľadniť oficiálne odporúčania o primeranej liečbe tuberkulózy u pacientov infikovaných HIV.
Finnish: Mitä EVOTAZ on ja mihin sitä käytetään
Slovak: 1. Čo je EVOTAZ a na čo sa používa
Finnish: Amlodipiini Felodipiini Nikardipiini Nifedipiini Verapamiili
Slovak: Amlodipín Felodipín Nikardipín Nifedipín Verapamil
Finnish: Virologinen epäonnistuminenc
Slovak: Virologické zlyhaniec
Finnish: Jos näillä potilailla havaitaan maksasairauden pahenemista, on harkittava hoidon keskeyttämistä tai lopettamista.
Slovak: Ak sa u týchto pacientov dokáže zhoršenie ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Finnish: Jos potilaalle on kehittynyt EVOTAZin käytön yhteydessä SJS tai DRESS, EVOTAZ-hoitoa ei saa aloittaa uudelleen.
Slovak: Ak sa u pacienta v súvislosti s užívaním EVOTAZU vyvinie SJS alebo DRESS, liečba EVOTAZOM sa nesmie obnoviť.
Finnish: Tenofoviiri DF saattaa pienentää atatsanaviirin AUC ja Cmin.
Slovak: Tenofovir DF môže znížiť AUC a Cmin atazanaviru.
Finnish: Hoidon saa aloittaa HIV-infektion hoitoon perehtynyt lääkäri.
Slovak: Liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou HIV infekcie.
Finnish: Kalvopäällysteinen tabletti on nieltävä kokonaisena, eikä sitä saa pureskella, katkaista, jakaa tai murskata.
Slovak: Filmom obalená tableta sa má užiť celá a nesmie sa žuvať, lámať, rezať ani drviť.
Finnish: Potilailla, jotka eivät käytä tenofoviiria, EVOTAZ kerran päivässä ruoan kanssa pitää antaa samanaikaisesti H2-reseptorin salpaajan kanssa ja/tai vähintään 10 tuntia sen annon jälkeen.
Slovak: U pacientov, ktorí neužívajú tenofovir sa má EVOTAZ podávať jedenkrát denne s jedlom súčasne s dávkou antagonistu H2-receptora, a/alebo minimálne 10 hodín po dávke.
Finnish: Kyseisen pienenemisen mekanismi on tuntematon (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Slovak: Mechanizmus tohto zníženia nie je známy (pozri časti 4.2 a 4.4.).
Finnish: Jos vaihtoehtoisia valmisteita ei voida käyttää, kortikosteroidien käytön tulisi tapahtua vasta lääketieteellisen arvioinnin jälkeen lääkärin valvonnassa kortikosteroidien haittavaikutusten varalta.
Slovak: Ak sa nemôžu použiť alternatívy, liek sa má použiť len po lekárskom posúdení a lekár vás musí pozorne sledovať z hľadiska vedľajších účinkov kortikosteroidov.
Finnish: Sulkeissa on ilmoitettu 90 prosentin luottamusväli (CI), jos se on käytettävissä.
Slovak: V prípade dostupnosti sú v zátvorkách uvedené 90 % intervaly spoľahlivosti (IS).
Finnish: On syytä muistaa, että annos 150 mg kaksi kertaa viikossa ei mahdollisesti ole optimaalinen ja voi sen vuoksi aiheuttaa rifamysiiniresistenssiriskin ja hoidon epäonnistumisen.
Slovak: Má sa myslieť na to, že dávkovanie 150 mg dvakrát týždenne nemusí poskytnúť optimálnu expozíciu rifabutínu, vedie teda k riziku rezistencie na rifamycín a zlyhaniu liečby.
Finnish: d Sisältää potilaat, jotka keskeyttivät tutkimukseen osallistumisen haittavaikutuksen tai kuoleman vuoksi milloin tahansa alkaen päivästä 1 koko aikaikkunan loppuun asti, jos tästä ei aiheutunut virologisia tietoja hoidosta tietyn ikkunan aikana.
Slovak: d Zahŕňa jedincov, ktorí ukončili liečbu z dôvodu nežiaducej udalosti (NU) alebo úmrtia v ktoromkoľvek časovom bode od 1. dňa do času okna, ak to viedlo k nedostupnosti virologických údajov o liečbe počas špecifikovaného okna.
Finnish: Muita vähäisempiä metaboliateitä ovat N-dealkylaatio ja hydrolyysi.
Slovak: Ďalšie menej významné metabolické dráhy pozostávajú z N-dealkylácie a hydrolýzy.
Finnish: Tällöin potilasta tulee tarkkailla systeemisten kortikosteroidivaikutusten varalta.
Slovak: V tomto prípade treba pacientov sledovať z hľadiska systémových účinkov kortikosteroidov.
Finnish: Monimutkaiset tai tuntemattomat yhteisvaikutusmekanismit estävät ritonaviirin yhteisvaikutuksien ekstrapoloinnin tiettyihin kobisistaatin yhteisvaikutuksiin.
Slovak: Komplexné alebo neznáme mechanizmy liekových interakcií znemožňuje extrapoláciu liekových interakcií ritonaviru pre určité liekové interakcie kobicistatu.
Finnish: Yhteisvaikutuksen mekanismia ei tunneta.
Slovak: Mechanizmus interakcie nie je známy.
Finnish: Suurimmassa osassa tapauksia ikterus ilmaantui muutaman päivän-muutaman kuukauden kuluttua hoidon alkamisesta (ks. kohta 4.4).
Slovak: Vo väčšine prípadov sa žltačka hlásila v priebehu niekoľkých dní až niekoľkých mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
Finnish: Älä käytä EVOTAZ-valmistetta tiettyjen lääkkeiden kanssa.
Slovak: Nesmiete užívať EVOTAZ s určitými liekmi.
Finnish: EKG-muutoksia (sinusbradykardia, PR-ajan piteneminen, QT-ajan piteneminen ja QRS-kompleksin leveneminen) havaittiin vain koirilla tehdyssä alustavassa oraalisen hoidon toksisuutta selvittävässä 2 viikon tutkimuksessa.
Slovak: Elektrokardiografické zmeny (sínusová bradykardia, predĺženie PR intervalu, predĺženie QT intervalu a predĺženie QRS komplexu) sa pozorovali len v prvých 2-týždňoch štúdie perorálnej toxicity vykonanej na psoch.
Finnish: Lääkeaine estää selektiivisesti viruksen gag-pol-proteiinien virusspesifistä tuotantoa HIV-1-infektoituneissa soluissa ja estää näin kypsien virionien muodostumisen ja muiden solujen infektoitumisen.
Slovak: Zložka selektívne inhibuje vírusovošpecifické štiepenie vírusových proteínov Gag-Pol v bunkách infikovaných vírusmi HIV-1, čím bráni tvorbe zrelých viriónov a infikovaniu ďalších buniek.
Finnish: EVOTAZ-valmistetta ei pidä käyttää alle 3 kuukauden ikäisten lasten hoitoon turvallisuuteen liittyvien seikkojen vuoksi, erityisesti mahdollisen atatsanaviiriin liittyvän kernikterus-riskin vuoksi.
Slovak: EVOTAZ sa nemá používať u detí vo veku do 3 mesiacov vzhľadom na bezpečnostné obavy najmä po zohľadnení možného rizika kernikteru súvisiaceho so zložkou atazanavir.
Finnish: Aikuisten EVOTAZ-hoidon valinnan on perustuttava yksilölliseen virusresistenssin testaukseen ja potilaan hoitohistoriaan (ks. kohta 5.1).
Slovak: Výber EVOTAZU pre dospelých pacientov sa má zakladať na individuálnych testoch rezistencie vírusu a pacientovej liečbe v anamnéze (pozri časť 5.1).
Finnish: Jos käytät ehkäisytabletteja tai ehkäisylaastareita raskaudenehkäisyyn, sinun tulee käyttää lisäehkäisyä tai muun tyyppistä ehkäisyä (esim. kondomia)
Slovak: Ak v súčasnosti užívate perorálnu antikoncepciu alebo používate antikoncepčné náplasti na zabránenie otehotnenia, musíte používať doplnkový alebo iný typ antikoncepcie (napr. kondóm)
Finnish: Varmista, että lääkäri tietää: jos sinulla on maksasairaus jos sinulle kehittyy merkkejä tai oireita sappikivistä (kipua oikealla puolella).
Slovak: Ubezpečte sa, že váš lekár vie: ak máte problémy s pečeňou ak sa u vás vyvinú prejavy alebo príznaky žlčníkových kameňov (bolesť na pravej strane).
Finnish: Vaikka tutkimuksessa oli joitakin rajoittavia tekijöitä (kuten se, että vapaan lääkeaineen pitoisuutta ei tutkittu), tulokset viittaavat siihen, että atatsanaviirin farmakokineettiset suureet olivat hemodialyysipotilailla 30-50 % pienempiä kuin potilailla, joilla munuaisten toiminta oli normaalia.
Slovak: Hoci sa v tejto štúdii vyskytli určité obmedzenia (napr. neskúmali sa koncentrácie voľného liečiva), výsledky naznačujú, že farmakokinetické parametre atazanaviru sa znížia o 30 % až 50 % u pacientov podstupujúcich hemodialýzu v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek.
Finnish: Blanchardstown Corporate Park 2
Slovak: Blanchardstown Corporate
Finnish: Atatsanaviirin ja tenofoviiri DF:n yhteisvaikutuksen mekanismia ei tunneta.
Slovak: Mechanizmus interakcie medzi atazanavirom a tenofovirom DF nie je známy.
Finnish: Lääkäri pohtii yhdessä sinun kanssasi, millainen lääkeyhdistelmä sopii sinulle parhaiten EVOTAZ-hoidon kanssa.
Slovak: Váš lekár s vami prekonzultuje, ktorá kombinácia týchto liekov s EVOTAZOM je pre vás najlepšia.
Finnish: Tämä vaikutus seerumin kreatiniiniin, mikä johtaa arvioidun kreatiniinin puhdistuman vähenemiseen, tulee huomioida annettaessa EVOTAZ-valmistetta potilaille, joiden arvioitua kreatiniinipuhdistumaa käytetään viitteenä heidän kliinisen hoitonsa määrityksessä, mukaan lukien samanaikaisesti annettujen lääkevalmisteiden annosten muuttaminen.
Slovak: Tento účinok na kreatinín v sére, majúci za následok zníženie odhadovaného klírensu kreatinínu, sa má zohľadniť, ak sa EVOTAZ podáva pacientom, u ktorých sa odhadovaný klírens kreatinínu používa ako základný aspekt ich klinického manažovania vrátane úpravy dávok súbežne podávaných liekov.
Finnish: Potilaita tulee neuvoa ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos heillä esiintyy nivelsärkyä ja -kipua, nivelten jäykkyyttä tai liikkumisvaikeuksia.
Slovak: Pacientom sa má odporučiť, aby vyhľadali lekársku pomoc, ak budú mať pocit bolesti a bolesť kĺbov, stuhnutosť kĺbov alebo ťažkosti s pohybom.
Finnish: Diltiatseemiannoksen pienentämistä aluksi 50 %:lla tulee harkita ja EKG-käyrän seurantaa suositellaan.
Slovak: Na začiatku sa má sa zvážiť zníženie dávky diltiazemu o 50 % a odporúča sa sledovanie elektrokardiogramu.
Finnish: Euroopan lääkeviraston pyynnöstä; kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť: na žiadosť Európskej agentúry pre lieky; vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Finnish: Jos huomaat mitä tahansa infektion merkkejä tai muita oireita kuten lihasheikkoutta, heikkoutta, joka alkaa käsistä ja jaloista ja siirtyy kohti vartaloa, sydämentykytystä, vapinaa tai yliaktiivisuutta, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin saadaksesi asianmukaista hoitoa.
Slovak: Ak zaznamenáte akékoľvek príznaky infekcie alebo nejaké ďalšie príznaky, ako je svalová slabosť, slabosť začínajúca v rukách a chodidlách, ktorá sa posúva smerom nahor k trupu, palpitácie (búšenie srdca), tremor alebo hyperaktivitu, informujte o tom, prosím, bezodkladne svojho lekára, aby ste dostali potrebnú liečbu.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu kobisistaatin haitallisia vaikutuksia hedelmällisyyteen.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali škodlivé účinky kobicistatu na fertilitu.
Finnish: Jotkut potilaat saattavat tarvita erityishuomiota ennen EVOTAZ-hoitoa tai hoidon aikana.
Slovak: Niektorí ľudia budú potrebovať špeciálnu starostlivosť pred alebo počas užívania EVOTAZU.
Finnish: Midatsolaamin annostuksen muuttamista on harkittava, varsinkin jos midatsolaamia annetaan enemmän kuin kerta-annos.
Slovak: Má sa zvážiť úpravu dávkovania midazolamu, najmä ak sa podáva viac ako jedna jednorazová dávka midazolamu.
Finnish: Nämä on listattu kohdassa Älä ota EVOTAZ-valmistetta, osan 2 alussa.
Slovak: Tieto lieky sú uvedené na začiatku v časti 2 pod názvom Neužívajte EVOTAZ.
Finnish: Näiden oireiden uskotaan johtuvan elimistön immuunivasteen paranemisesta, mikä auttaa elimistöä puolustautumaan jo mahdollisesti olemassa olevia, mutta oireettomia infektioita vastaan.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú spôsobené zlepšením imunitnej odpovede tela, ktorá telu umožňuje bojovať s infekciami, ktoré môžu byť prítomné bez akýchkoľvek jasných príznakov.
Finnish: Dolutegraviiri ei odotettavasti vaikuta EVOTAZin farmakokinetiikkaan.
Slovak: Nepredpokladá sa, že dolutegravir ovplyvní farmakokinetiku EVOTAZU.
Finnish: Atatsanaviirin ja kobisistaatin farmakokinetiikkaa, yksin tai yhdistelmähoitona, ei ole tutkittu iäkkäillä (65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla) potilailla.
Slovak: Farmakokinetika atazanaviru a kobicistatu, samotných alebo v kombinácii sa nehodnotila v populácii starších pacientov (vek 65 rokov a starší).
Finnish: Mahdollinen PR-ajan piteneminen on otettava huomioon yliannostustapauksissa (ks. kohta 4.9).
Slovak: Možnosť predĺženia PR intervalu sa má zohľadniť v prípadoch predávkovania (pozri časť 4.9).
Finnish: Syy-yhteyttä hoitoon on epäilty, mutta vaikutusmekanismia ei ole selvitetty.
Slovak: Predpokladá sa kauzálny vzťah, aj keď mechanizmus účinku nie je objasnený.
Finnish: Yksinomaan kobisistaatin estävän vaikutuksen aiheuttama seerumin kreatiniinin nousu lähtötasosta on tavallisesti korkeintaan 0,4 mg/dl.
Slovak: Výlučné zvýšenie kreatinínu v sére z východiskových hodnôt z dôvodu inhibičného účinku kobicistatu vo všeobecnosti neprekračuje 0.4 mg/dl.
Finnish: EVOTAZin yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa luetellaan seuraavassa taulukossa 1 ("↑" = suurentunut, "↓" = pienentynyt, "↔" = ei muutosta).
Slovak: Interakcie medzi EVOTAZOM a ďalšími liekmi sú uvedené v tabuľke 1 nižšie (zvýšenie je uvedené ako "↑", zníženie ako "↓", bez zmeny ako "↔").
Finnish: Kun maravirokia ja EVOTAZ-valmistetta käytetään samanaikaisesti, potilaiden tulee saada maravirokia 150 mg kahdesti päivässä.
Slovak: Ak sa maravirok súbežne podáva s EVOTAZOM, pacienti majú užívať 150 mg maraviroku dvakrát denne.
Finnish: Kobisistaatti ei suoranaisesti hoida HIV-infektiota, mutta se lisää atatsanaviirin määrää veressä.
Slovak: Kobicistat priamo nelieči HIV, ale posilňuje hladiny atazanaviru v krvi.
Finnish: Virusten tiedettiin olevan lähtötasossa herkkiä atatsanaviirille, emtrisitabiinille ja tenofoviiri DF:lle.
Slovak: Vedelo sa, že vírusy boli na začiatku citlivé na atazanavir, emtricitabín a tenofovir DF.
Finnish: Jos EVOTAZia annetaan samanaikaisesti irinotekaanin kanssa, potilaiden tilaa on seurattava tarkoin irinotekaanista johtuvien haittavaikutusten varalta.
Slovak: Ak sa EVOTAZ podáva súbežne s irinotekánom, pacienti majú byť starostlivo sledovaní z dôvodu nežiaducich reakcií súvisiacich s irinotekánom.
Finnish: Atatsanaviirin turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu potilailla, joilla on merkittäviä maksan toiminnan häiriöitä.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť atazanaviru neboli u pacientov s významnými existujúcimi ochoreniami pečene stanovené.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset EVOTAZin käytöstä HIV-1-infektion hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s EVOTAZOM na liečbu infekcie HIV-1 (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Finnish: In vivo atatsanaviirin ei ole todettu indusoivan omaa metaboliaansa, eikä kiihdyttävän tiettyjen CYP3A4:n metaboloimien lääkeaineiden biotransformaatiota.
Slovak: In vivo sa preukázalo, že atazanavir neindukuje jeho vlastný metabolizmus ani nezvyšuje biotransformáciu niektorých liekov metabolizovaných prostredníctvom CYP3A4.
Finnish: Koska atatsanaviiri ja kobisistaatti sitoutuvat voimakkaasti plasman proteiineihin, on epätodennäköistä, että ne olisivat merkitsevästi poistettavissa hemodialyysillä tai peritoneaalidialyysillä (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Slovak: Keďže sa atazanavir a kobicistat silno viažu na bielkoviny plazmy, nie je pravdepodobné, že sa budú signifikantne odstraňovať hemodialýzou alebo peritoneálnou dialýzou (pozri časti 4.2 a 5.2).
Finnish: Se kuuluu lääkeaineryhmään, josta käytetään nimeä proteaasin estäjät.
Slovak: Je jedným zo skupiny liekov nazývaných inhibítory proteáz.
Finnish: Kaneilla tehtyjen ex vivo -tutkimusten ja koirilla tehtyjen in vivo -tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että kobisistaatilla on vähäiset mahdollisuudet QT-ajan pidentämiseen ja että se voi hieman pidentää PR-väliä ja heikentää vasemman kammion toimintaa keskimäärin vähintään 10 kertaa suurempina pitoisuuksina kuin ihmisen saama altistus käytettäessä suositeltua 150 mg:n päiväannosta.
Slovak: Ex vivo štúdie na králikoch a in vivo štúdie na psoch naznačujú, že kobicistat má nízky potenciál pre predĺženie intervalu QT a môže mierne predlžovať interval PR a znižovať funkciu ľavej komory pri koncentráciách minimálne 10-násobne vyšších, než je expozícia u ľudí pri odporúčanej dávke 150 mg denne.
Finnish: Rifabutiini:
Slovak: Rifabutín:
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa vähintään 3 kuukauden ikäisillä mutta alle 18-vuotiailla lapsipotilailla atatsanaviirihoidon keston keskiarvo oli 115 viikkoa.
Slovak: V klinických štúdiách s pediatrickými pacienmi vo veku od 3 mesiacov do 18 rokov bola priemerná dĺžka liečby atazanavirom 115 týždňov.
Finnish: Se vaikuttaa hidastamalla atatsanaviirin hajoamista, minkä ansiosta atatsanaviiri pysyy elimistössä pidempään.
Slovak: Robí to spomaľovaním rozpadu atazanaviru, ktorý sa môže dlhšie udržať v tele.
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymäa,b, rakkulainen ihottuma, ekseema, verisuonten laajeneminen
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróma,b, vezikulobulózna vyrážka, ekzém, vazodilatácia
Finnish: Taulukko 1: EVOTAZin yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa
Slovak: Tabuľka 1: Interakcie medzi EVOTAZOM a inými liekmi Lieky podľa terapeutickej oblasti
Finnish: EVOTAZ-valmistetta ei saa käyttää yhdessä sellaisten lääkeaineiden kanssa, jotka ovat CYP3A4:n substraatteja ja joilla on kapea terapeuttinen indeksi.
Slovak: EVOTAZ sa nesmie používať v kombinácii s liekmi, ktoré sú substrátmi CYP3A4 a majú úzky terapeutický index.
Finnish: Atatsanaviiri sitoutui noin 86-prosenttisesti ihmisen seerumin proteiineihin pitoisuusalueella 10010 000 ng/ml.
Slovak: Atazanavir sa viaže približne z 86 % na ľudské bielkoviny v sére v rozsahu koncentrácie 100 až 10 000 ng/ml.
Finnish: Kun [14C]kobisistaattia annettiin suun kautta, 86 % annoksesta erittyi ulosteeseen ja 8,2 % virtsaan.
Slovak: Po perorálnom podaní [14C]kobicistatu sa 86 % z dávky zistilo v stolici a 8,2
Finnish: Antamista yhdessä CYP3A:n metaboloimien kortikosteroidien kanssa ei suositella, ellei potilaalle mahdollisesti aiheutuva hyöty ole riskejä suurempi.
Slovak: Súbežné podávanie s kortikosteroidmi metabolizovanými prostredníctvom CYP3A sa neodporúča, ak potenciálny prínos pre pacienta neprevýši riziko.
Finnish: c Sisältää potilaat, joilla oli ≥ 50 kopiota/ml viikon 48 tai 144 ikkunassa; potilaat, jotka keskeyttivät tutkimukseen osallistumisen varhain tehon puutteen tai heikkenemisen vuoksi; potilaat, jotka keskeyttivät tutkimukseen osallistumisen muista syistä kuin haittavaikutuksen, kuoleman tai tehon puutteen tai heikkenemisen vuoksi ja joiden virusarvo lopettamishetkellä oli ≥ 50 kopiota/ml.
Slovak: c Zahŕňa jedincov, ktorí mali ≥ 50 kópií/ml s oknami v 48. alebo 144. týždni, jedinci, ktorí ukončili liečbu skoro z dôvodu chýbania alebo straty účinnosti, jedinci, ktorí ukončili liečbu iných dôvodov ako nežiaduca udalosť, úmrtie alebo chýbanie alebo strata účinnosti a v čase ukončenia liečby mali hodnotu vírusu
Finnish: Tämän vuoksi hemofiliapotilaille on kerrottava mahdollisesta verenvuotojen lisääntymisestä.
Slovak: Pacienti s hemofíliou majú byť preto upozornení na možnosť zvýšeného krvácania.
Finnish: Didanosiini tulisi ottaa ilman ruokaa 2 tunnin kuluttua siitä, kun EVOTAZ on otettu ruoan kanssa.
Slovak: Didanozín sa má užívať nalačno 2 hodiny po užití EVOTAZU s jedlom.
Finnish: Atatsanaviiri lisäsi lehmän sarveiskalvon sameutta silmä-ärsytystutkimuksessa in vitro, mikä viittaa siihen, että se saattaa ärsyttää silmiä joutuessaan suoraan kosketuksiin silmien kanssa.
Slovak: Atazanavir zvyšoval zákal hovädzej rohovky v štúdii in vitro okulárnej dráždivosti, čo poukazuje na to, že pri priamom kontakte s okom môže podráždiť oči.
Finnish: EVOTAZ sisältää kahta vaikuttavaa ainetta: atatsanaviiri on viruslääke (antiretroviraalinen lääke).
Slovak: EVOTAZ obsahuje dve liečivá: atazanavir, je antivírusový (alebo antiretrovírusový) liek.
Finnish: Kokemukset EVOTAZ-valmisteen akuutista yliannostuksesta ihmisellä ovat hyvin vähäisiä.
Slovak: Skúsenosti s akútnym predávkovaním EVOTAZOM u ľudí sú obmedzené.
Finnish: Valmisteen mahdollisia ihmiseen kohdistuvia sydänvaikutuksia ei voida sulkea pois (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Slovak: Potenciálne účinky tohto lieku na srdce nie je možné u ľudí vylúčiť (pozri časti 4.4 a 4.8.).
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutusten vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií výskytu sú nežiaduce účinky uvedené v poradí s klesajúcou závažnosťou.
Finnish: Jos yhteiskäyttö on välttämätöntä, rosuvastatiinia voi antaa korkeintaan 10 mg/vrk ja kliinistä seurantaa suositellaan turvallisuussyistä (esim. myopatia).
Slovak: Ak je súbežné podávanie nevyhnuté neprekračujte 10 mg rosuvastatínu denne a z dôvodu bezpečnosti (napr. myopatie) sa odporúča klinické sledovanie.
Finnish: Bilirubiinin kokonaispitoisuuden 3. tai 4. asteen nousu todettiin 37 prosentilla potilaista (6 prosentilla 4. asteen nousu).
Slovak: Zvýšenie celkového bilirubínu 3. alebo 4. stupňa sa zaznamenalo u 37 % (6
Finnish: Toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých štúdií toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Finnish: Rotilla tehdyssä oraalisen atatsanaviiri- ja kobisistaattihoidon toksisuutta selvittävässä 3 kuukauden tutkimuksessa ei todettu toksikologisia yhteisvaikutuksia, kun additiivisia tai synergistisiä toksisuuksia ei havaittu.
Slovak: V 3-mesačnej štúdii toxicity s perorálnou kombináciou atazanaviru a kobicistatu na potkanoch neboli žiadne očividné toxikologické interakcie, pretože sa nepozorovali žiadne aditívne ani synergické toxicity.
Finnish: HMG-CoA-reduktaasin estäjät
Slovak: Inhibítory reduktázy HMG-CoA
Finnish: Seuraavat selvitykset kuvaavat EVOTAZ-valmisteen yksittäisten vaikuttavien aineiden prekliinisiä turvallisuustuloksia.
Slovak: Nasledovné vyjadrenia odrážajú výsledky predklinickej bezpečnosti jednotlivých liečiv EVOTAZU.
Finnish: Äitien, joilla on HI-virus ei suositella imettävän, koska virus voi siirtyä rintamaidon kautta.
Slovak: Odporúča sa, aby ženy infikované HIV nedojčili, pretože sa vírus môže preniesť cez materské mlieko.