FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι για την τροποποίηση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης που παρουσιάστηκαν από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) által beterjesztett tudományos következtetések és az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató módosításának indoklása
Greek: Παράγραφος 4.1 - Θεραπευτικές ενδείξεις Υπερχοληστερολαιμία
Hungarian: 4.1 pont - Terápiás javallatok
Greek: Συμπεριλήφθηκε αντένδειξη σε ασθενείς κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, κατά την περίοδο του θηλασμού, καθώς και σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία οι οποίες δεν λαμβάνουν επαρκή μέτρα αντισύλληψης.
Hungarian: Szerepeltették a terhes, szoptató, valamint a megfelelő fogamzásgátló módszert nem alkalmazó, fogamzóképes nőkre vonatkozó ellenjavallatot.
Greek: Η CHMP συμφώνησε με την πρόταση του
Hungarian: A CHMP egyetértett a forgalomba hozatali engedély jogosultjának javaslatával.
Greek: Σε ό,τι αφορά τις φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις, στο κείμενο διατηρήθηκαν οι εισαγωγικές πληροφορίες και οι πληροφορίες αλληλεπίδρασης, με τις αντίστοιχες κλινικές συστάσεις για τις μέγιστες τιμές των ειδικών δοσολογικών σχημάτων ή άλλες συστάσεις.
Hungarian: 4.5 pont - Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók A farmakokinetikai kölcsönhatásoknál a bevezető információk megmaradtak a szövegben, ugyanakkor bekerültek az interakciókra vonatkozó információk, valamint a vonatkozó klinikai ajánlás, például a speciális adagolási ajánlásoknál a küszöbértékek, illetve egyéb ajánlások.
Greek: Ομόζυγη οικογενής υπερχοληστερολαιμία
Hungarian: Homozigóta familiáris hypercholesterinaemia
Greek: Ο ΚΑΚ προτείνει τη συμπερίληψη αντενδείξεων σε ασθενείς κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, της περιόδου θηλασμού, καθώς και σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία οι οποίες δεν λαμβάνουν επαρκή μέτρα αντισύλληψης, με παραπομπή στην παράγραφο 4.3 της ΠΧΠ.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja javasolja a terhes, szoptató, valamint a megfelelő fogamzásgátló módszert nem alkalmazó, fogamzóképes nőkre vonatkozó ellenjavallat belefoglalását az alkalmazási előírásba, kereszthivatkozással az alkalmazási előírás 4.3 pontjára.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να ξεκινάει με τη χορήγηση 10 mg {PRODUCT NAME} την ημέρα.
Hungarian: A beteg kezelését naponta egyszer 10 mg {FANTÁZIA név}-vel kell kezdeni.
Greek: «Δοσολογία
Hungarian: Májkárosodás
Greek: Ο ΚΑΚ, σύμφωνα με την απαίτηση της CHMP, συμπεριέλαβε πληροφορίες σχετικά με τον μηχανισμό δράσης και τις παρεκβολές των τιμών.
Hungarian: A CHMP kérésére a forgalomba hozatali engedély jogosultja belefoglalta a szövegbe a hatásmechanizmusra vonatkozó információkat és extrapolációkat.
Greek: Ετερόζυγη οικογενής υπερχοληστερολαιμία
Hungarian: Heterozigóta familiáris hypercholesterinaemia
Greek: Συμπεριλήφθηκαν επίσης πληροφορίες σχετικά με σπάνιες αναφορές συγγενών ανωμαλιών μετά από έκθεση σε αναστολείς της HMG-CoA ρεδουκτάσης.
Hungarian: Bővült a szöveg azzal az információval, miszerint HMG-CoA-reduktáz-inhibitorokkal szembeni expozíció után ritka esetekben veleszületett rendellenességeket jelentettek.
Greek: Ο ΚΑΚ τεκμηρίωσε επαρκώς τις προτεινόμενες συστάσεις δοσολογίας της ατορβαστατίνης ανάλογα με την εκάστοτε συγκεκριμένη έκθεση στην ατορβαστατίνη κατά τη διάρκεια της συγχορήγησης αλληλεπιδρώντων φαρμάκων.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kielégítően indokolta az interakciót mutató gyógyszerek együttes adásakor az atorvasztatin-expozícióban fellépő, a gyógyszertől függő mértékű növekedéssel kapcsolatos adagolási ajánlásait.
Greek: Η CHMP συμφώνησε με την εναρμονισμένη ΠΧΠ, την επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης που προέκυψαν.
Hungarian: Az ennek eredményeként létrejött, harmonizált alkalmazási előírást, címkeszöveget és betegtájékoztatót a CHMP elfogadta.
Greek: Στην παράγραφο 4.4 προστέθηκε παραπομπή που αφορά την προληπτική ενημέρωση σχετικά με το ιστορικό νεφρικής ανεπάρκειας του ασθενή, ως δυνητικό παράγοντα κινδύνου για την ανάπτυξη ραβδομυόλυσης, καθώς και σύσταση για στενότερη παρακολούθηση για τυχόν μυικά συμπτώματα.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja fontosnak tartotta, hogy az orvosok tisztában legyenek az ebben a betegpopulációban potenciálisan fennálló fokozottabb kockázattal, és hogy ezeknél a betegeknél ellenőrizni kell a vázizmokra gyakorolt hatásokat, így a 4.4 pontra vonatkozó kereszthivatkozást illesztettek be, amely a beteg kórelőzményében szereplő veseelégtelenségre - mint a rhabdomyolysis kialakulásának lehetséges kockázati tényezőjére - vonatkozó figyelmeztetéseket és óvintézkedéseket, valamint az izmokkal kapcsolatos tünetek alaposabb ellenőrzésére vonatkozó ajánlást tartalmazza.
Greek: Κατάσταση με τις ονομασίες, τη φαρμακοτεχνική μορφή, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, την οδό χορήγησης και τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη
Hungarian: Megnevezések, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazási módok és a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak listája a tagállamokban
Greek: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
Hungarian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Greek: Pharma Gyógyszerkereskedelm i Kft.
Hungarian: Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Greek: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Hungarian: Pfizer Corporation Ausztria Ges.m.b.H.
Greek: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin Ireland
Hungarian: Pfizer Írország Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin Ireland
Greek: 04100 Latina - Italy
Hungarian: 04100 Latina
Greek: Via Isonzo, 71 04100 LatinaItaly
Hungarian: Via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
Greek: Pfizer Polska Sp.z o.o.
Hungarian: Pfizer Polska Sp.z o.o.ul.
Greek: 243, Messoghion Ave., 154 51 Νeo Psychiko, Athens,
Hungarian: 243, Messoghion Ave., 154 51 Νeo Psychiko, Athens Greece
Greek: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5, Czech Republic
Hungarian: Pfizer. s r.o Stroupežnického 17 150 00 Prague 5
Greek: Pfizer Pharma GmbH, Linkstraße 10 10785 Berlin, Γερμανία
Hungarian: Pfizer Pharma GmbH Linkstraße 10 10785 Berlin Germany
Greek: Bioindustria Farmaceutici S.r.l Via Isonzo, 71 04100 LatinaItaly
Hungarian: Bioindustria Farmaceutici S.r.l Via Isonzo, 71
Greek: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, Δανία
Hungarian: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denmark
Greek: Pfizer Luxembourg SARL, 51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855
Hungarian: Pfizer Luxemburg SARL 51, Avenue J. F.
Greek: Floridsdorfer Hauptstraße 1
Hungarian: Floridsdorfer Hauptstrasse 1 A - 1210 Wien
Greek: Via Livornese, 897 - La Vettola
Hungarian: Via Livornese 897 - La Vettola 56122 Pisa
Greek: Nostrum Farma, S.A., Avda.
Hungarian: Nostrum Farma, S.A., Avda. de Europa 20B
Greek: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue 75668 Paris Cedex 14 France
Hungarian: Pfizer Holding Franciaország 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
Greek: B-1050 Brussels, Belgium
Hungarian: Boulevard de la Plaine 17 B-1050 Brussels Belgium
Greek: Laboratorios Pfizer, Lda., Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, Portugal
Hungarian: Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Greek: 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
Hungarian: Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
Greek: Liprimar 10 mg 10mg
Hungarian: Liprimar 10 mg
Greek: Sortis 10 mg 10mg
Hungarian: Sortis 10 mg
Greek: Liprimar 40 mg 40mg
Hungarian: Liprimar 40 mg
Greek: Sortis 40 mg 40mg
Hungarian: Sortis 40 mg
Greek: Liprimar 20 mg 20mg
Hungarian: Liprimar 20 mg
Greek: Sortis 20 mg 20mg
Hungarian: Sortis 20 mg
Greek: Atorvastatin Pfizer 10 mg 10mg
Hungarian: Atorvastatin Pfizer 10 mg
Greek: Liprimar 80 mg 80mg
Hungarian: Liprimar 80 mg
Greek: Sortis 80 mg 80mg
Hungarian: Sortis 80 mg
Greek: Atorvastatin Pfizer 40 mg 40mg
Hungarian: Atorvastatin Pfizer 40 mg
Greek: Atorvastatin Pfizer 20 mg 20mg
Hungarian: Atorvastatin Pfizer 20 mg
Greek: Sortis 10 mgFilmtabletten 10mg
Hungarian: Sortis 10 mgFilmtabletten
Greek: Sortis 20 mgFilmtabletten 20mg
Hungarian: Sortis 20 mgFilmtabletten
Greek: Sortis 40 mgFilmtabletten 40mg
Hungarian: Sortis 40 mgFilmtabletten
Greek: Atorvastatin Pfizer 80 mg 80mg
Hungarian: Atorvastatin Pfizer 80 mg
Greek: 28 ημέρες.
Hungarian: 28 nap
Greek: Λεπτομερής πληροφορίες παρέχονται στον παρακάτω πίνακα.
Hungarian: Részletes információ az alábbi táblázatban található.
Greek: Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στη προστασία του περιβάλλοντος.
Hungarian: Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Greek: ii) Ανάμιξη της Liprolog με Ανθρώπινες Ινσουλίνες μακράς-δράσης (βλέπε παράγραφο 6.2)
Hungarian: ii) A Liprolog keverése hosszabb hatástartamú humán inzulinokkal (lásd 6.2 pont)
Greek: Η Liprolog ενδείκνυται για χορήγηση σε ενήλικες και παιδιά.
Hungarian: A Liprolog alkalmas felnőttek és gyermekek kezelésére.
Greek: - Εάν συνήθως χρειάζεστε πάνω από 30 μονάδες, ρωτήστε τον επαγγελματία υγείας σας εάν μία άλλη Liprolog KwikPen θα είναι καλύτερη για σας.
Hungarian: - Ha rendszerint 30 egységnél többre van szüksége, kérdezze meg kezelőorvosától, hogy egy másik Liprolog KwikPen nem lenne-e alkalmasabb az Ön számára.
Greek: Ο χρόνος για την μέγιστη συγκέντρωση ήταν επίσης παρόμοιος μεταξύ των περιεκτικοτήτων.
Hungarian: A maximális koncentráció kialakulásáig eltelt idő is hasonló volt a két készítmény esetében.
Greek: Σε μία κλινική μελέτη, παρατηρήθηκε μικρή (0.38 mmol/l) αύξηση της γλυκόζης αίματος την νύχτα (3 π.μ).
Hungarian: Egy klinikai vizsgálat során a vércukorszint kis mértékben (0,38 mmol/l) megemelkedett éjszaka (hajnali 3 órakor).
Greek: • παραλείψατε ή καθυστερήσατε ένα γεύμα ή αλλάξατε το διαιτολόγιό σας.
Hungarian: • étkezés kihagyása illetve késleltetése, vagy a diéta változtatása;
Greek: Αυτό το ενδεχόμενο μπορεί να επιφέρει κάποιο κίνδυνο σε καταστάσεις όπου αυτές οι ικανότητες του ασθενούς είναι εξαιρετικά σημαντικές (π.χ. στην οδήγηση αυτοκινήτου ή στο χειρισμό μηχανημάτων).
Hungarian: Ez kockázatot jelenthet olyan helyzetekben, amikor ezek a képességek különösen fontosak (pl. gépjárművezetés vagy gépkezelés).
Greek: • Η Liprolog είναι πλέον διαθέσιμη σε 2 περιεκτικότητες
Hungarian: • A Liprolog ezentúl 2 hatáserősségben kapható
Greek: • Επιπρόσθετα μέτρα ελαχιστοποίησης κινδύνου (Liprolog 200 μονάδες/ml)
Hungarian: • Kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések (Liprolog 200 egység/ml)
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Η Liprolog μπορεί να χορηγηθεί σε εφήβους και παιδιά (βλέπε παράγραφο 5.1).
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Liprolog alkalmazható gyermekeknél és serdülőknél (lásd 5.1 pont).
Greek: • έχετε πυρετό, λοίμωξη ή συναισθηματική φόρτιση.
Hungarian: • láz, fertőzés vagy érzelmi stressz.
Greek: Το προϊόν αυτό δεν θα πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, εκτός από αυτά που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
Greek: Άλλες μορφές της Liprolog 100 μονάδες/ml είναι διαθέσιμες, εάν αυτό είναι απαραίτητο.
Hungarian: A Liprolog 100 egység/ml más gyógyszerformái is rendelkezésre állnak, amennyiben erre szükség van.
Greek: Σε διπλή-τυφλή, διασταυρούμενη μελέτη, μετά από χορήγηση 12 εβδομάδων, η ινσουλίνη lisprο προκάλεσε μείωση των επιπέδων γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης κατά 0,37% ενώ η ανθρώπινη διαλυτή ινσουλίνη κατά 0,03% (p= 0,004).
Hungarian: Egy kettős vak, keresztezett klinikai vizsgálat során 12 heti lispro inzulinkezelést követően a glikozilált haemoglobin 0,37 százalékkal, míg az oldható inzulinkezelést követően 0,03 százalékkal csökkent (p=0,004).
Greek: Τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας μπορεί να αυξηθούν ή να μειωθούν εάν καταναλώνετε οινόπνευμα (αλκοόλ).
Hungarian: Vércukorszintje emelkedhet vagy csökkenhet, ha alkoholt iszik.
Greek: • Ο γιατρός σας θα σας υποδείξει εάν θα πρέπει να κάνετε ανάμιξη της Liprolog με μία από τις ανθρώπινες ινσουλίνες.
Hungarian: • Kezelőorvosa határozza meg, hogy kell-e keverni a Liprolog-ot valamelyik emberi inzulinnal.
Greek: 15. ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Για να ανοίξει, ανασηκώστε εδώ και τραβήξτε.
Hungarian: 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK Nyitáshoz emelje meg itt és húzza meg EZ MÁR EGY FELNYITOTT DOBOZ
Greek: Πώς να αναγνωρίσετε την KwikPen σας:
Hungarian: Hogyan lehet felismerni a KwikPen típusát:
Greek: Να απορρίπτεται μετά από 28 ημέρες, ακόμα και εάν υπάρχει υπόλοιπο διαλύματος.
Hungarian: 28 nap után dobja ki, még akkor is, ha az oldat egy része megmaradt.
Greek: Aσθενείς που ελάμβαναν προηγούμενη Ινσουλινοθεραπεία n= 97
Hungarian: Inzulin kezelésben már részesült betegek n=97
Greek: Εάν χρησιμοποιείτε ένα νέο φιαλίδιο, ανοίξτε το πλαστικό προστατευτικό κάλυμμα αλλά μην αφαιρείτε το πώμα.
Hungarian: Ha új injekciós üveget használ, pattintsa le a műanyag védőkupakot, de ne távolítsa el a dugót.
Greek: - Οι μισές μονάδες εμφανίζονται ως γραμμές ανάμεσα στους αριθμούς.
Hungarian: - A fél egységek a számok között vonalként vannak jelölve.
Greek: 0.42 μονάδες /kg
Hungarian: 0,42 egység/kg
Greek: 0.63 μονάδες /kg
Hungarian: 0,63 egység/kg
Greek: Οι φαρμακοδυναμικές ιδιότητες (προφίλ) της ινσουλίνης lisprο στα παιδιά, είναι παρόμοιες με αυτές στους ενήλικες.
Hungarian: A lispro inzulin farmakodinamikája gyermekeknél hasonló a felnőttekben észlelthez.
Greek: Η επιστολή «Αγαπητέ Επαγγελματία Υγείας» (DHPC) και η ενημέρωση προς τον ασθενή έχουν ως στόχο να αυξήσουν την ευαισθητοποίηση σχετικά με το γεγονός ότι η Liprolog είναι πλέον διαθέσιμη σε δύο περιεκτικότητες και να περιγράψουν βασικές διαφορές στο σχεδιασμό των συσκευασιών και των συσκευών προγεμισμένης πένας προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος σφαλμάτων στη φαρμακευτική αγωγή και η σύγχυση μεταξύ των δύο διαφορετικών περιεκτικοτήτων των Liprolog.
Hungarian: A DHPC-levél és a betegeknek szóló kommunikáció célja az, hogy fokozottan felhívja a figyelmet arra a tényre, hogy a Liprolog ezentúl két hatáserősségben kapható, valamint hogy leírja a fő eltéréseket a csomagolások és az előretöltött injekciós tollak megjelenésében, hogy minimális legyen a kockázata a gyógyszerelési hibáknak, valamint annak, hogy a Liprolog két különböző hatáserősségét felcserélik.
Greek: Η ανάμιξη των ινσουλινών αρκετά πριν ή αμέσως πριν την ένεση πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις οδηγίες του ιατρού.
Hungarian: Az inzulinok előzetes keverését, illetve közvetlenül a beadás előtti keverését a kezelőorvos utasítása szerint kell végezni.
Greek: Για την εκτίμηση των κλινικών επιπτώσεων αυτών των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων, πρέπει να μελετηθούν οι καμπύλες χρησιμοποιήσεως γλυκόζης (όπως αναφέρονται στην παράγραφο 5.1).
Hungarian: Ezen kinetika klinikai jelentőségének mérlegelésekor a glükóz utilizációs görbét helyes figyelembe venni (az 5.1 pont szerint).
Greek: Έχετε περισσότερη σωματική δραστηριότητα (γυμναστική) από ό,τι συνήθως;
Hungarian: Több testgyakorlást végez, mint korábban?
Greek: • Εάν πρέπει να χορηγήσετε περισσότερες μονάδες από αυτές που έχουν απομείνει στην Πένα, μπορείτε είτε: - να χορηγήσετε την ποσότητα που έχει απομείνει στην Πένα σας και μετά να χρησιμοποιήσετε μία καινούρια Πένα για να χορηγήσετε την υπόλοιπη δόση σας, είτε - να χρησιμοποιήσετε μία καινούρια Πένα για να χορηγήσετε την πλήρη δόση σας.
Hungarian: • Ha több egységet kell beadnia magának, mint amennyi a tollban maradt, akkor: - injekciózza be a tollban maradt mennyiséget, és egy új injekciós tollal adja be magának a fennmaradó adagot, vagy - egy új tollal adja be a teljes adagot.
Greek: Αποτελεί μία τροποποιημένη μορφή της φυσιολογικής ανθρώπινης ινσουλίνης και διαφέρει και από τις άλλες ανθρώπινες ινσουλίνες (άλλων παρασκευαστών) και από τις ινσουλίνες ζωϊκής προέλευσης.
Hungarian: Az emberi inzulin módosított formája, így különbözik egyéb emberi és állati inzulinoktól.
Greek: Χρόνος (ώρες)
Hungarian: Idő, óra
Greek: Ο ΚΑΚ θα πρέπει να διασφαλίσει ότι οι επαγγελματίες υγείας έχουν ενημερωθεί σχετικά με την ανάγκη εκπαίδευσης όλων των ασθενών στους οποίους έχει συνταγογραφηθεί η Liprolog ως προς την ορθή χρήση της προγεμισμένης πένας πριν από τη συνταγογράφηση ή τη διανομή της Liprolog.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy az egészségügyi szakemberek tájékoztatást kapjanak arról, hogy minden betegnek, akinek Liprolog-ot írtak fel, oktatásban kell részesülnie az előretöltött injekciós toll megfelelő használatáról, a Liprolog felírása vagy kiadása előtt.
Greek: - Τα εναιωρήματα LIPROLOG - θολές ινσουλίνες - θα πρέπει να είναι λευκά μετά την ανάμιξη.
Hungarian: - A LIPROLOG szuszpenziós készítménynek - opálos inzulinok - felkeverés után fehérnek kell lennie.
Greek: • Τοποθετήστε μία καινούρια, καθαρή σύριγγα και βελόνα που θα διαπεράσει το ελαστικό πώμα και θα αναρροφήσει την απαιτούμενη ποσότητα Liprolog από το φιαλίδιο.
Hungarian: • Használjon tiszta, steril fecskendőt és tűt a gumidugó átszúrásához, és szívja fel a Liprolog kívánt mennyiségét.
Greek: Η Liprolog ενδείκνυται επίσης για την αρχική σταθεροποίηση του σακχαρώδους διαβήτη.
Hungarian: A Liprolog a diabetes mellitus kezdeti stabilizálására is alkalmazható.
Greek: Η Liprolog KwikPen είναι διαθέσιμη σε δύο περιεκτικότητες.
Hungarian: A Liprolog KwikPen kétféle hatáserősségben érhető el.
Greek: Μην ρυθμίσετε ξανά τη δόση.
Hungarian: Ne állítsa be újra az adagot.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 1η Αυγούστου 2006
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2006. augusztus 1.
Greek: Αναποδογυρίστε την πένα πάνω κάτω 10 φορές.
Hungarian: fordítsa az injekciós tollat fel-le 10-szer.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Greek: Προετοιμασία της Liprolog
Hungarian: A Liprolog előkészítése
Greek: Πριν τη χρήση
Hungarian: Felhasználás előtt
Greek: Μην απορρίπτετε τις βελόνες απευθείας στον κάδο οικιακών απορριμάτων σας.
Hungarian: Ne dobja a tűket közvetlenül a háztartási hulladékba.
Greek: Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 130, Indianapolis, Indiana, ΗΠΑ Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12.3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985
Hungarian: Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 130, Indianapolis, Indiana, USA Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12.3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985
Greek: Τα φυσίγγια περιέχουν μία μικρή γυάλινη μπίλια για την διευκόλυνση της ανάμιξης.
Hungarian: A patronok belsejében egy kicsi üveggyöngy segíti a keveredést.
Greek: Ο ΚΑΚ θα πρέπει να παρέχει μία επιστολή «Αγαπητέ Επαγγελματία Υγείας» (DHPC) και ενημέρωση προς τον ασθενή πριν από την κυκλοφορία του προϊόντος, στοχεύοντας σε όλους τους γιατρούς και τους νοσηλευτές οι οποίοι αναμένεται να συμμετάσχουν στη θεραπεία και την αντιμετώπιση των διαβητικών ασθενών και σε όλους τους φαρμακοποιούς οι οποίοι αναμένεται να διαθέσουν τη
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a forgalomba hozatalt megelőzően gyógyszerbiztonsági információkról szóló tájékoztató (DHPC) levelet és a betegeknek szóló kommunikációt kell eljuttatnia minden olyan kezelőorvos és a gondozást végző egészségügyi szakember részére, akik diabeteses betegek kezelésével és gondozásával foglalkoznak, és minden olyan gyógyszerész részére, akik várhatóan kiadhatnak Liprolog-ot.
Greek: Οι απαιτήσεις της εγκύου διαβητικού συνήθως μειώνονται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου και αυξάνονται κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο.
Hungarian: Az inzulinszükséglet az első trimeszterben rendszerint csökken, majd a második és a harmadik trimeszterben növekszik.
Greek: • Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας, το φαρμακοποιό ή τον ειδικευμένο (σε σακχαρώδη διαβήτη) νοσοκόμο, εάν προγραμματίζετε να ταξιδέψετε στο εξωτερικό.
Hungarian: • Közölje kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a diabetológiai szakápolóval, ha külföldi utazást tervez.
Greek: Τα διαλύματα ενδοφλέβιας έγχυσης, με συγκέντρωση ινσουλίνης lispro από 0,1 μονάδες/ml έως 1,0 μονάδες/ml σε διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% ή δεξτρόζης 5%, είναι σταθερά σε θερμοκρασίες περιβάλλοντος, για 48 ώρες.
Hungarian: 0,1-1,0 egység/ml lispro inzulin 0,9%-os nátrium klorid vagy 5%-os dextróz oldatban szobahőmérsékleten 48 órán át eltartható.
Greek: Να μην εκτίθεται σε υπερβολική θερμότητα ή σε άμεση ηλιακή ακτινοβολία.
Hungarian: Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε την πένα για να χορηγήσετε την Liprolog με διαφορετικό τρόπο.
Hungarian: Ne használja az injekciós tollat más módon a Liprolog beadására.
Greek: (μέση τιμή κατά την έναρξη της μελέτης =
Hungarian: (átlagérték a vizsgálat kezdetén = 8,5%)
Greek: Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 333 and 324, Indianapolis, Indiana, ΗΠΑ Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12.3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985
Hungarian: Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 333 and 324, Indianapolis, Indiana, USA Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12.3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985
Greek: Σκούρο Γκρι με δακτυλίδι μπορντώ χρώματος στην άκρη
Hungarian: sötétszürke, a végén burgundivörös gyűrűvel
Greek: 2σε ασθενείς της ομάδας που τυχαιοποιήθηκαν και έλαβαν Liprolog Mix25 κατά τη διάρκεια της πρώτης διασταυρούμενης περιόδου της μελέτης.
Hungarian: 2 a Liprolog Mix25-kezelésben részesülő betegeknél az első crossover időszakban (a keresztezett vizsgálat első kezelési időszakában)
Greek: Μην φυλάσσετε την πένα ή τα φυσίγγια που χρησιμοποιείτε στο ψυγείο.
Hungarian: Ne tartsa a használatban lévő injekciós tollat vagy patronokat hűtőszekrényben.
Greek: Οι μη αντιμετωπιζόμενες υπογλυκαιμικές ή υπεργλυκαιμικές αντιδράσεις μπορεί να προκαλέσουν απώλεια συνειδήσεως, κώμα ή θάνατο.
Hungarian: A kezeletlen hypoglykaemia vagy hyperglykaemia eszméletvesztést, kómát vagy halált okozhat.
Greek: Η ετικέτα είναι λευκή με μία πορτοκαλιά ράβδο και γκρι ταινία.
Hungarian: A címke fehér színű, narancssárga sávval és narancssárga-sárga színű gyűrűvel.
Greek: Η διατήρηση καλού ελέγχου σε ασθενείς υπό αγωγή με ινσουλίνη (ινσουλινοεξαρτώμενος ή διαβήτης της κύησης), είναι ουσιώδης κατά τη διάρκεια της κύησης.
Hungarian: Elengedhetetlen, hogy az inzulinnal kezelt (inzulindependens vagy gesztációs diabetesben szenvedő) beteg vércukorszintje a terhesség egész ideje alatt jól legyen beállítva.
Greek: Επίσης δεν πρέπει να αναμιγνύεται η Liprolog με ινσουλίνες άλλων παρασκευαστών ή με ινσουλίνες ζωϊκής προέλευσης.
Hungarian: Soha ne keverje a Liprolog-ot más gyártók inzulinkészítményével vagy állati eredetű inzulinnal.
Greek: Αφαιρέστε τη Βελόνα από το δέρμα σας.
Hungarian: Húzza ki a tűt a bőréből.
Greek: Η δράση της ινσουλίνης lispro εμφανίζεται ταχέως (περίπου σε 15 λεπτά), καθιστώντας έτσι δυνατή τη χορήγησή της κοντά σε γεύματα (σε διάστημα 0 έως 15 λεπτά από το γεύμα), συγκριτικά με τη διαλυτή ινσουλίνη (η οποία χορηγείται 30 έως 45 λεπτά πριν από το γεύμα).
Hungarian: 15 percen belül) kialakul, ez teszi lehetővé, hogy beadására az étkezés idejéhez közelebb (az étkezést 0-15 perccel megelőzően) kerüljön sor, mint az oldható inzulin esetében (az étkezést 30-45 perccel megelőzően).
Greek: Συγχορήγηση της Liprolog με πιογλιταζόνη
Hungarian: Liprolog együttes alkalmazása pioglitazonnal
Greek: Πως να αναγνωρίσετε τη Liprolog 200 μονάδες/ml KwikPen: Χρώμα Πένας:
Hungarian: Hogyan lehet felismerni a Liprolog 200 egység/ml KwikPen-t: - A toll színe:
Greek: Σε ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται στη γλυκαγόνη, πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως διάλυμα γλυκόζης.
Hungarian: A glukagonra nem reagáló betegeknek intravénásan glükózoldatot kell adni.
Greek: Η ινσουλίνη lispro δεν προκάλεσε διαταραχές γονιμότητας, εμβρυοτοξικότητας ή τερατογένεσης, σε μελέτες ζώων.
Hungarian: A lispro inzulin az állatokon végzett vizsgálatok során nem okozott fertilitáscsökkenést, embriotoxicitást vagy teratogenitást.
Greek: H Liprolog μπορεί να χορηγηθεί λίγο πριν τα γεύματα.
Hungarian: A Liprolog röviddel az étkezést megelőzően adható.
Greek: Επιπλέον, οι ινσουλίνες έχουν διάφορες αναβολικές και αντι-καταβολικές δράσεις σε διαφόρους ιστούς.
Hungarian: Az inzulinoknak a különböző szövetekben ezen kívül számos anabolikus és antikatabolikus hatásuk van.