FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 150 g do medicamento veterinário corresponde a dose para 2.000 kg de peso corporal por dia.
Finnish: 150 g eläinlääkevalmistetta vastaa vuorokausiannosta linnuille, joiden yhteenlaskettu elopaino on 2 000 kg.
Portuguese: Frasco de PEAD branco de 150 g e 1,5 Kg de pó solúvel oral fechado com tampa branca de PEBD.
Finnish: Valkoinen HDPE-purkki, joka sisältää 150 g tai 1,5 kg jauhetta oraaliliuosta varten ja jossa on valkoinen avaamattomuuden osoittava LDPE-kansi.
Portuguese: • No caso de o medicamento ser retirado em frangos, pode ocorrer um desvio nocivo para o uso de outras moléculas consideradas mais importantes para a saúde pública (por exemplo, fluoroquinolonas).
Finnish: • Kansanterveyden kannalta merkittävämpänä pidettiin vahingollista siirtymistä muiden molekyylien (kuten fluorokinolonien) käyttöön, jos valmisteen käyttö kanoilla kielletään.
Portuguese: Não utilizar em aves em postura.
Finnish: Ei saa käyttää munivilla linnuilla.
Portuguese: Na E.coli uma parte significativa dos isolados apresentam valores elevados de CIM (concentrações inibitórias mínimas) para a associação lincomicina-espectinomicina e podem ser clinicamente resistentes, embora não esteja definido qualquer ponto de rutura microbiológico.
Finnish: Merkittävällä osalla E. coli -bakteerikannoista on suuri MIC-arvo (pienin bakteerin kasvun estävä lääkepitoisuus) linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmälle, ja kannat voivat olla kliinisesti resistenttejä, joskaan raja-arvoa ei ole määritetty.
Portuguese: A eficácia clínica na disenteria suína com um regime posológico próximo do regime harmonizado recomendado de 10 mg/kg pc durante 7 dias é suportada por estudos clínicos de campo e laboratoriais mais antigos, apesar da sua não conformidade com as BPL e as BPC e de os critérios clínicos e bacteriológicos para a inclusão nem sempre se apresentarem definidos com precisão nos relatórios dos estudos.
Finnish: Yhdenmukaistettua annostusohjelmaa 10 mg painokiloa kohden seitsemän vuorokauden ajan lähellä olevan annostusohjelman kliinistä tehoa sioilla tukevat vanhat laboratoriossa ja kentällä tehdyt kliiniset tutkimukset, vaikka kyseiset tutkimukset eivät olekaan hyvän laboratoriokäytännön tai hyvän kliinisen tutkimustavan mukaisia eikä bakteriologisia valintaperusteita ole aina määritetty täsmällisesti tutkimusraporteissa.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Finnish: Myyntiluvan haltija Nimi
Portuguese: A lincomicina pode causar perturbações gastrointestinais graves nessas espécies.
Finnish: Linkomysiini voi aiheuttaa vaikeita ruoansulatuskanavan häiriöitä muille eläinlajeille.
Portuguese: Devem também ser adicionadas informações quanto à suscetibilidade diminuída disseminada na B. hyodysenteriae e quanto à distribuição bimodal na E. coli, na secção 5.1.
Finnish: Lisäksi kohtaan 5.1 Farmakodynamiikka on lisättävä tietoa B. hyodysenteriae -bakteerin herkkyyden yleisestä laskusta ja E. coli -bakteerin kaksihuippuisesta jakaumasta.
Portuguese: Com base nas propriedades farmacocinéticas da espectinomicina, sabe-se que apenas quantidades insignificantes são absorvidas a partir do intestino e que, em qualquer caso, os níveis sanguíneos não atingem concentrações CIM no interior do trato respiratório dos frangos após a administração oral; além disso, a espectinomicina é polar e não atravessa prontamente as membranas e se distribui no compartimento intracelular.
Finnish: Spektinomysiinin farmakokineettisten ominaisuuksien perusteella tiedetään, että hyvin vähäisiä määriä imeytyy suolistosta ja että pitoisuudet veressä eivät yllä MIC-pitoisuuksiin kanojen hengitysteissä, kun spektinomysiiniä on otettu suun kautta.
Portuguese: o CVMP recomendou a alteração das Autorizações de Introdução no Mercado relativas a Linco-Spectin 100 e nomes associados, conforme indicada no Anexo I, para as quais o Resumo das Características do Medicamento, a Rotulagem e o Folheto Informativo se encontram estabelecidos no Anexo III.
Finnish: Eläinlääkekomitea suositteli Linco-Spectin 100 -valmisteen ja liitteessä I lueteltujen muiden kauppanimien myyntilupien muuttamista.
Portuguese: • o CVMP reviu o Resumo das Características do Medicamento, a Rotulagem e o Folheto Informativo propostos pelos titulares da Autorização de Introdução no Mercado e teve em conta todos os dados globais submetidos,
Finnish: • Eläinlääkekomitea arvioi myyntiluvan haltijoiden ehdottaman valmisteyhteenvedon,
Portuguese: Isolados com resistência cromossómica não mostram resistência cruzada com os aminoglicósidos.
Finnish: Kromosomiresistenteillä kannoilla ei ole havaittu ristiresistenssiä aminoglykosideille.
Portuguese: Num estudo de desafio recentemente apresentado, realizado em conformidade com as BPC, demonstrou-se que o medicamento utilizado numa dose de 50 mg/kg/dia durante 7 dias foi eficaz na redução dos sinais clínicos e lesões associados à infeção experimental por E. coli e/ou M. gallisepticum em frangos, apesar de a taxa de reisolamento bacteriano ter sido alta, com uma redução não estatisticamente significativa para a E. coli, e de a CIM das estirpes infecciosas ter sido baixa em comparação com a maioria das estirpes de campo.
Finnish: Uudessa toimitetussa hyvän kliinisen tutkimustavan mukaisessa altistustutkimuksessa, jossa valmistetta annettiin 50 mg/kg/vrk seitsemän päivän ajan, valmisteen osoitettiin vähentävän E. colija/tai M. gallisepticum -bakteerien aiheuttamien kanojen kokeellisten infektioiden kliinisiä oireita, leesioita ja eristettyjen bakteerien määrää, joskin eristettyjen bakteerien määrä oli suuri, E. coli -bakteerin määrän väheneminen ei ollut tilastollisesti merkitsevä ja infektiokantojen MIC-arvot olivat alhaisia verrattuna useimpiin kenttäkantoihin.
Portuguese: Aves:
Finnish: Munivat linnut:
Portuguese: Tal pode dever-se à ação intracelular e extracelular combinada da lincomicina e da espectinomicina, respetivamente.
Finnish: Tämä saattaa johtua linkomysiinin solunsisäisen vaikutuksen ja spektinomysiinin solunulkoisen vaikutuksen yhdistelmästä.
Portuguese: Não é autorizada a administração a aves produtoras de ovos para consumo humano ou futuras produtoras de ovos para consumo humano.
Finnish: Ei saa käyttää linnuille, jota tuottavat tai joiden on tarkoitus tuottaa munia elintarvikkeeksi.
Portuguese: e outros organismos intestinais atípicos, está provavelmente dependente das patologias provocadas no intestino por outras bactérias.
Finnish: Lisäksi L. intracellularisbakteerit, kuten Brachyspira-lajit ja muut epätyypilliset suolisto-organismit, ovat luultavasti riippuvaisia muiden bakteerien aiheuttamista suolisto-olosuhteista.
Portuguese: Foi igualmente demonstrado que a associação lincomicina-espectinomicina é superior a cada uma das substâncias ativas individuais.
Finnish: Linkomysiinin ja spektinomysiinin yhdistelmän osoitettiin myös olevan tehokkaampi kuin jokainen yksittäinen vaikuttava aine yksin.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Lincomicina (como cloridrato de lincomicina)
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Linkomysiini (linkomysiinihydrokloridina)
Portuguese: Não administrar a galinhas poedeiras.
Finnish: Ei saa käyttää muniville kanoille.
Portuguese: Neste estudo, o intervalo da CIM variou desde 4:8 µg/ml até ≥ 256:512, com valores elevados da CIM90 > 256 µg/ml para a espectinomicina e uma distribuição aparentemente bimodal.
Finnish: Tässä tutkimuksessa MIC-vaihteluväli oli välillä 4:8 µg/ml ja ≥ 256:512 µg/ml.
Portuguese: Após uma avaliação global no contexto da harmonização de um medicamento já aprovado, e pelos motivos enumerados de seguida, o CVMP considerou que a dose de 50 mg/kg pc durante 7 dias pode ser aceite como a dose harmonizada em frangoss:
Finnish: Arvioituaan jo hyväksyttyä valmistetta yhdenmukaistamisen kannalta eläinlääkekomitea katsoi, että kanojen yhdenmukaistetuksi annokseksi voidaan hyväksyä 50 mg painokiloa kohden seitsemän vuorokauden ajan seuraavista syistä:
Portuguese: Diversos estudos laboratoriais antigos de desafio demonstraram a eficácia da associação contra inoculações experimentais com Mycoplasma spp.
Finnish: Useat vanhat laboratoriossa tehdyt altistustutkimukset osoittivat yhdistelmän tehoavan kokeellisiin Mycoplasma-lajien ja/tai E. colin inokulaatioihin kanoilla.
Portuguese: Nos frangos, para refletir o facto de, no único estudo que demonstra formalmente a eficácia da dose de 50 mg/kg contra os sinais clínicos e lesões da DRC, o desafio ter sido ligeiro a moderado, sem o registo de qualquer caso de mortalidade, propõe-se uma alteração da indicação do seguinte modo:
Finnish: Koska altistus oli pieni tai keskisuuri eikä kuolleisuutta kirjattu ainoassa kanoja koskevassa tutkimuksessa, jossa osoitetaan virallisesti annoksen 50 mg painokiloa kohden teho kroonisen hengityselinsairauden kliinisiin oireisiin ja leesioihin, käyttöaihetta ehdotetaan muutettavan seuraavasti:
Portuguese: chinchilas, hamsters, cobaios), cavalos e ruminantes tenham acesso a água ou alimentos contendo lincomicina.
Finnish: Linkomysiiniä sisältävää vettä tai rehua ei saa antaa kaneille, jyrsijöille (esim. chinchilla, hamsteri, marsu), hevosille tai märehtijöille, sillä valmiste voi aiheuttaa vaikeita ruoansulatuskanavan häiriöitä näille eläinlajeille.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Completar a nível nacional.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA Täytetään kansallisesti
Portuguese: Esta avaliação benefício-risco é realizada no contexto do artigo 34.º da Diretiva 2001/82/CE que, no presente procedimento, tem por finalidade a harmonização em toda a UE das condições de autorização para o medicamento Linco-Spectin 100 (e nomes associados).
Finnish: Nykyisessä menettelyssä sen tarkoituksena on yhdenmukaistaa valmisteen Linco-Spectin 100 (ja sen muiden kauppanimien) myyntilupien ehdot EU:ssa.
Portuguese: Para o tratamento e prevenção da disenteria causada por Brachyspira hyodysenteriae e para o tratamento e prevenção da enteropatia proliferativa porcina (ileíte) causada por Lawsonia intracellularis, e patogénios entéricos associados (Escherichia coli).
Finnish: Brachyspira hyodysenteriae -bakteerin ja siihen liittyvien enteeristen patogeenien (Escherichia coli) aiheuttaman dysenterian hoitoon ja ehkäisyyn sekä Lawsonia intracellularis -bakteerin aiheuttaman sikojen proliferatiivisen enteropatian (ileiitti) hoitoon ja ehkäisyyn.
Portuguese: Nos suínos, 150 g do medicamento veterinário corresponde a dose para 10.000 kg de peso corporal por dia.
Finnish: Käytettäessä valmistetta sioille 150 g vastaa vuorokausiannosta eläimille, joiden yhteenlaskettu elopaino on 10 000 kg.
Portuguese: Lincomicina (como cloridrato de lincomicina)
Finnish: Linkomysiini (linkomysiinihydrokloridina)
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Completar a nível nacional.
Finnish: Myyntiluvan haltija: Täytetään kansallisesti
Portuguese: Os níveis séricos foram detetados por 12 a 16 horas e o pico de concentração ocorreu às 4 horas.
Finnish: Huippupitoisuus ilmeni 4 tunnin kuluttua, ja pitoisuuksia oli määritettävissä vielä 12-16 tunnin kuluttua annosta.
Portuguese: Os animais doentes têm o apetite reduzido e o seu padrão de consumo de água está alterado, pelo que em animais mais severamente afetados pode ser necessário instituir terapêutica parenteral.
Finnish: Sairaan eläimen ruokahalu on heikentynyt ja juominen muuttunut.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO <Nome do medicamento veterinário> 222 mg/g + 444,7 mg/g pó para administração na água de bebida para suínos e galinhas
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI <Kauppanimi> 222 mg/g + 444,7 mg/g jauhe juomaveteen sekoitettavaksi sioille ja kanoille
Portuguese: 2.500 L de água de bebida
Finnish: 2 500 litraan juomavettä
Portuguese: Suínos: para administração através da água de bebida.
Finnish: Sika: annostellaan juomaveteen.
Portuguese: Este estudo é a única demonstração formal do benefício da dose de 50 mg/kg pc e o desafio obtido foi apenas ligeiro a moderado, sem qualquer caso de mortalidade observado.
Finnish: Tämä tutkimus on ainoa virallinen osoitus annoksen 50 mg painokiloa kohden tehosta, ja saavutettu altistus oli ainoastaan pieni tai keskisuuri eikä kuolleisuutta havaittu.
Portuguese: Este estudo foi a única demonstração formal do benefício da dose de 50 mg/kg pc, e o desafio obtido foi apenas ligeiro a moderado, sem qualquer caso de mortalidade observado.
Finnish: Tämä tutkimus oli ainoa virallinen osoitus annoksen 50 mg painokiloa kohden tehosta, ja saavutettu altistus oli ainoastaan pieni tai keskisuuri eikä kuolleisuutta havaittu.
Portuguese: Com base nos testes in vitro, colocou-se a hipótese da produção de um metabolito ou produto de decomposição da espectinomicina no intestino capaz de chegar ao local da infeção e interferir com a aderência da E. coli às mucosas respiratórias.
Finnish: In vitro -testien perusteella on oletettu, että spektinomysiinin aineenvaihdunta- tai hajoamistuotetta muodostuu suolistossa ja että se pääsee kulkeutumaan infektiokohtaan ja vaikuttamaan E. coli -bakteerin kiinnittymiseen hengitysteiden limakalvoihin, mutta tätä ei ole vahvistettu (Goren et al., 1988)2.
Portuguese: 1.500 L de água de bebida
Finnish: 1 500 litraan juomavettä
Portuguese: A associação foi superior à lincomicina isoladamente.
Finnish: Yhdistelmä oli tehokkaampi kuin linkomysiini yksinään käytettynä.
Portuguese: A presença da doença no bando deve ser determinada antes do medicamento veterinário ser utilizado.
Finnish: Sairauden esiintyminen parvessa on varmistettava ennen valmisteen käyttöä.
Portuguese: Pó solúvel amarelo claro a castanho claro.
Finnish: Kellertävä tai vaaleanruskea, liukeneva jauhe
Portuguese: Frangos
Finnish: Kanat
Portuguese: A espectinomicina é um antibiótico aminociclito derivado do Streptomyces spectabilis, tem atividade bacteriostática é ativo contra Mycoplasma spp.
Finnish: Spektinomysiini on aminosyklitoliantibiootti, jota muodostaa Streptomyces spectabilis.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pó para administração na água de bebida.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Jauhe juomaveteen sekoitettavaksi.
Portuguese: Aves (frangos de carne)
Finnish: Siipikarja (broilerit)
Portuguese: ESPÉCIES ALVO Suínos e galinhas.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Sika, kana
Portuguese: A utilização do medicamento veterinário fora das indicações aprovadas no resumo das características do medicamento pode aumentar a prevalência de bactérias resistentes a lincomicina e à espectinomicina e pode reduzir a eficácia do tratamento com outros antimicrobianos da mesma classe ou de classes relacionadas, devido ao potencial de resistência cruzada.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen käyttäminen valmisteyhteenvedossa annettujen ohjeiden vastaisesti saattaa lisätä linkomysiinille ja spektinomysiinille resistenttien bakteerien yleisyyttä ja vähentää muiden samaan ryhmäään kuuluvien tai samankaltaisten makrolidien tehokkuutta mahdollisen ristiresistenssin vuoksi Diagnoosia on harkittava uudelleen, jos paranemista ei havaita 5 vuorokaudessa.
Portuguese: Por conseguinte, apesar de os dados da literatura fornecidos não apresentarem qualquer evolução ao longo do tempo, não é possível excluir a possibilidade de os resultados obtidos nos antigos estudos clínicos, realizados aquando do desenvolvimento do medicamento, não refletirem a eficácia clínica nos surtos modernos de disenteria suína.
Finnish: Tästä syystä ei ole poissuljettua, että vanhoissa, tuotekehittelyn aikaisissa kliinisissä tutkimuksissa saadut tulokset eivät kuvasta kliinistä tehoa nykyisissä sikojen dysenteriaepidemioissa, vaikka toimitetuissa kirjallisuustiedoissa ei ilmenekään ajan myötä tapahtuvaa kehitystä.
Portuguese: 2.000 L de água de bebida
Finnish: 2 000 litraan juomavettä
Portuguese: A eficácia aparentou ser superior à da lincomicina isoladamente, e ligeiramente superior à da espectinomicina isoladamente.
Finnish: Teho vaikutti olevan parempi kuin pelkän linkomysiinin ja hivenen parempi kuin pelkän spektinomysiinin.
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Portuguese: A tabela seguinte mostra o volume de água a usar para diluir 150 g do medicamento veterinário.
Finnish: Laimennukseen tarvittava vesimäärä per 150 g eläinlääkevalmistetta on esitetty seuraavassa taulukossa.
Portuguese: Os estudos de farmacocinética em suínos mostram a biodisponibilidade da lincomicina por administração intravenosa, intramuscular ou oral.
Finnish: Sioilla tehdyissä linkomysiinin farmakokinetiikkaa selvittävissä tutkimuksissa linkomysiini oli biologisesti hyväksikäytettävissä sekä laskimoon tai lihakseen että suun kautta annettuna.
Portuguese: Aves, não produtoras de ovos para consumo humano
Finnish: Siipikarja, elintarvikke eksi tarkoitettuj a munia lukuun ottamatta
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser administrado tendo por base testes de suscetibilidade antimicrobiana.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen käytön pitää perustua eläimestä eristetyn bakteerin herkkyysmääritykseen.
Portuguese: Galinhas (frangos de carne)
Finnish: Kana (broilerit)
Portuguese: Uma dose oral única de 10 mg/kg peso corporal foi administrada em suínos para determinar a biodisponibilidade.
Finnish: Biologisen hyötyosuuden määrittämiseksi sioille annettiin 10 mg/kg linkomysiiniä kerta-annoksena.
Portuguese: 1.000 L de água de bebida
Finnish: 1 000 litraan juomavettä
Portuguese: Pó solúvel na água de bebida
Finnish: Jauhe sekoitettavaksi juomaveteen
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Completar a nível nacional.
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Portuguese: A resistência à lincomicina em B. hyodysenteriae é generalizada e pode causar falhas de eficácia no tratamento.
Finnish: Monet B. hyodysenteriae -bakteerit ovat vastustuskykyisiä linkomysiinille, mistä voi seurata kliinisen hoidon epäonnistuminen.
Portuguese: O consumo de água deve ser monitorizado com frequência.
Finnish: Veden kulutusta on seurattava säännöllisesti.
Portuguese: Isto é semelhante ao observado na maioria dos estudos anteriores.
Finnish: Tämä vastaa useimmissa aikaisemmissa tutkimuksissa saatuja tuloksia.
Portuguese: Estadomembro UE/EEE
Finnish: Jäsenvaltio EU/ETA
Portuguese: Esta avaliação centra-se em questões relativas à harmonização que podem alterar a relação benefício-risco.
Finnish: Tässä arvioinnissa käsitellään sellaisia yhtenäistämiseen liittyviä seikkoja, jotka voivat muuttaa hyötyriskisuhdetta.
Portuguese: Consumo médio diário de água (litro/animal)
Finnish: Keskimääräinen päivittäinen vedenkulutus (litra/eläin)
Portuguese: As galinhas foram autorizadas como espécie-alvo na Bélgica, na França, na Hungria e na Polónia.
Finnish: Kana hyväksyttiin kohde-eläinlajiksi Belgiassa, Ranskassa, Unkarissa ja Puolassa.
Portuguese: Código ATCvet: QJ01FF02
Finnish: ATCvet-koodi: QJ01FF02
Portuguese: Como tal, considera-se que estes dados apoiam a extrapolação dos resultados dos estudos supracitados realizados nos EUA na década de 1980 para a situação atual na UE.
Finnish: Siksi näiden tietojen katsotaan tukevan edellä mainittujen Yhdysvalloissa 1980-luvulla tehtyjen tutkimusten löydösten ekstrapolointia nykyiseen EU:ssa vallitsevaan tilanteeseen.
Portuguese: D-10785 Berlin
Finnish: 1 D-10785 Berlin Germany
Portuguese: Não há antídoto específico, o tratamento deve ser sintomático.
Finnish: Erityistä vastalääkettä ei ole, hoito on oireenmukaista.
Portuguese: Consultar também a informação da secção 4.4.
Finnish: Katso kuitenkin myös kohta 4.4.
Portuguese: A semi vida de eliminação é superior a 3 horas.
Finnish: Linkomysiinin eliminaation puoliintumisaika on yli 3 tuntia.
Portuguese: As políticas antimicrobianas oficiais, nacionais, regionais e locais devem ser tidas em consideração quando se utiliza o medicamento veterinário.
Finnish: Viralliset, kansalliset ja alueelliset antimikrobihoitoa koskevat ohjeet on otettava huomioon tätä eläinlääkevalmistetta käytettäessä.
Portuguese: Ambos estes estudos incluíram 1116 aves que foram divididas em grupos de tratamento e de controlo negativo.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa oli 1 116 lintua, jotka jaettiin hoitoryhmään ja negatiiviseen verrokkiryhmään.
Portuguese: Em ambos os estudos foram observadas diferenças significativas nas taxas de mortalidade entre as aves tratadas com lincomicina (0% e 0,7%, respetivamente) e controlos negativos (14% e 7,5%, respetivamente).
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa todettiin merkittäviä eroja linkomysiinillä hoidettujen lintujen (0 prosenttia ja 0,7 prosenttia) ja negatiivisten verrokkien (14 prosenttia ja 7,5 prosenttia) kuolleisuudessa.
Portuguese: Resumo da avaliação científica de Lincocin e nomes associados (ver Anexo I)
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee valmistetta nimeltä Lincocin ja sen muita kauppanimiä (ks. liite I)
Portuguese: A bioequivalência entre o pó solúvel e a formulação de pré-mistura foi investigada em dois estudos, mas não foi possível demonstrá-la formalmente.
Finnish: Liukoisen jauheen ja esisekoitevalmisteen biologista samanarvoisuutta tutkittiin kahdessa tutkimuksessa, mutta sitä ei voitu osoittaa muodollisesti.
Portuguese: O número de animais (18 machos castrados e 18 fêmeas) incluídos no estudo e os seus pesos (36,5 a 71 kg) foram adequados.
Finnish: Tutkimukseen osallistuneiden eläinten määrä (18 kastroitua urosta ja 18 naarasta) ja niiden painot (36,5-71 kg) olivat asianmukaiset.
Portuguese: No intestino são observadas concentrações elevadas da forma ativa.
Finnish: Suolistosta on todettu suuria pitoisuuksia aktiivista muotoa.
Portuguese: A ingestão de água medicada depende do estado fisiológico e clínico dos animais.
Finnish: Lääkevalmistetta sisältävän veden kulutus riippuu eläinten fysiologisesta ja kliinisestä tilasta.
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Finnish: Apuaineet: Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Portuguese: A Comissão Europeia remeteu a questão devido às decisões nacionais divergentes tomadas pelos Estados-Membros (UE/EEE) que resultaram em discrepâncias na informação do medicamento de Lincocin e nomes associados (a seguir designados por «Lincocin»).
Finnish: Euroopan komissio siirsi asian viraston käsiteltäväksi sen vuoksi, että jäsenvaltiot (EU/ETA) olivat tehneet erilaisia kansallisia päätöksiä, joiden takia Lincocinin ja sen muiden kauppanimien (jäljempänä "Lincocin") valmistetiedoissa oli eroavuuksia.
Portuguese: Em caso de sobredosagem acidental, o tratamento deve ser suspenso e reiniciado com a dose recomendada.
Finnish: Tahattomissa yliannostustapauksissa hoito täytyy lopettaa ja se on aloitettava uudelleen käyttäen suositeltua annosta.
Portuguese: Os momentos de abate (0 horas após 3 dias de medicação e 0, 6, 12 e 24 horas após 21 dias de medicação) foram bem distribuídos para sustentar o intervalo de segurança proposto de zero dias.
Finnish: Teurastusajat (0 tuntia kolmen päivän mittaisen lääkityksen jälkeen ja 0, 6, 12 ja 24 tuntia 21 päivän mittaisen lääkityksen jälkeen) oli jaoteltu hyvin ehdotetun varoajan (nolla päivää) noudattamisen kannalta.
Portuguese: Zoetis Hungary Kft. Budapest, Alkotás u. 53., 1123
Finnish: Budapest, Alkotás u. 53., 1123 Hungary
Portuguese: A descrição e a validação do método analítico GC/MS foram consideradas aceitáveis.
Finnish: Kaasukromatografia/massaspektrometrianalyysimenetelmän kuvausta ja validointia pidettiin hyväksyttävänä.
Portuguese: A água de bebida contendo a medicação deve ser renovada a cada 24 horas.
Finnish: Uusi lääkevalmistetta sisältävä juomavesi on valmistettava aina 24 tunnin välein.
Portuguese: 00330 Helsinki
Finnish: Tietokuja 4 00330 Helsinki Suomi
Portuguese: A dose mínima eficaz parece ser de aproximadamente 4 mg/kg de peso corporal e a seleção desta dose resultará num índice terapêutico máximo.
Finnish: Pienin tehokkain annos vaikuttaisi olevan noin 4 mg painokiloa kohti, ja tämän annoksen valitseminen johtaisi suurimpaan terapeuttiseen indeksiin.
Portuguese: Dado que as conclusões do procedimento de consulta supracitado (EMEA/V/A/110) podem ser extrapoladas para o presente procedimento, o CVMP concluiu que esta indicação também deve ser eliminada da informação do medicamento referente ao Lincocin.
Finnish: Koska edellä mainitun lausuntomenettelyn (EMEA/V/A/110) päätelmät voidaan ekstrapoloida tähän menettelyyn, eläinlääkekomitea päätti, että tämä käyttöaihe on poistettava myös Lincocinin valmistetiedoista.