FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: WITHDRAWAL PERIOD Cattle: Meat and offal - 49 days
Polish: OKRES KARENCJI Bydło: Mięso i podroby - 49 dni
English: Czech Republic Vétoquinol s.r.o., Zámečnícka 411,
Polish: Vétoquinol s.r.o., Zámečnícka 411, 288 02 Nymburk, Czech Republic
English: Cattle, Sheep, Reindeer, Pigs
Polish: Bydło, owce, renifery, trzoda
English: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Polish: ZMIANY DO WPROWADZENIA WE WŁAŚCIWYCH PUNKTACH CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
English: WITHDRAWAL PERIOD Cattle: Meat and offal - 49 days.
Polish: OKRES KARENCJI Bydło: Mięso i podroby - 49 dni.
English: Baymec Trio 1% Ivermectin 10 mg/ml
Polish: Baymec Trio 1% Iwermektyna 10 mg/ml
English: Box 78,
Polish: Rycina 1.
English: INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Polish: FARMAVET S.A.
English: BOVIMEC B Ivermectin 10 mg/ml
Polish: BOVIMEC B Iwermektyna 10 mg/ml
English: 2.2 Derivation of the withdrawal period for injectable veterinary medicinal products contains ivermectin as well as a second active substance (combination products)
Polish: 2.2 Ustalenie okresu karencji dla weterynaryjnych produktów leczniczych w postaci do wstrzykiwań zawierających iwermektynę w skojarzeniu z drugą substancją czynną (preparaty złożone)
English: Wedemec R Ivermectin 10 mg/ml
Polish: Wedemec R Iwermektyna 10 mg/ml
English: Diapec R Ivermectin 10 mg/ml
Polish: Diapec R Iwermektyna 10 mg/ml
English: Subcutaneous 200 μg ivermectin/kg bw, 5 mg closantel/kg bw
Polish: 200 μg iwermektyny/kg mc, 5 mg klozantelu/kg bw
English: Cattle, Reindeer, Pigs
Polish: Bydło, renifery, trzoda chlewna
English: Subcutaneous Cattle, Sheep, Goats: 200 μg ivermectin/kg bw
Polish: Bydło, owce, kozy: 200 μg iwermektyny/kg mc
English: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLET
Polish: ZMIANY DO WPROWADZENIA WE WŁAŚCIWYCH PUNKTACH ULOTKI INFORMACYJNEJ
English: MAXIMEC Ivermectin 10 mg/ml
Polish: MAXIMEC Iwermektyna 10 mg/ml
English: VETERMEC Ivermectin 10 mg/ml
Polish: VETERMEC Iwermektyna 10 mg/ml
English: PROMECTINE Ivermectin 10 mg/ml
Polish: PROMECTINE Iwermektyna 10 mg/ml
English: Euromec Injectie Ivermectin 10 mg/ml
Polish: Euromec Injectie Iwermektyna 10 mg/ml
English: Ivermectin
Polish: Iwermektyna
English: Ivotan LA Ivermectin 10 mg/ml
Polish: Ivotan LA Iwermektyna 10 mg/ml
English: VALANEQ Ivermectin 10 mg/ml
Polish: VALANEQ Iwermektyna 10 mg/ml
English: Ivermektin S Ivermectin 10 mg/ml
Polish: Ivermektin S Iwermektyna 10 mg/ml
English: Enovex Injection Ivermectin 10 mg/ml
Polish: Enovex Injection Iwermektyna 10 mg/ml
English: Subcutaneous 200 μg ivermectin/kg bw, 2 mg clorsulon/kg bw
Polish: 200 μg iwermektyny/kg mc, 2 mg klorsulonu/kg mc
English: TIZOVAL Ivermectin 10 mg/ml
Polish: TIZOVAL Iwermektyna 10 mg/ml
English: Maximec Injectie Ivermectin 10 mg/ml
Polish: Maximec Injectie Iwermektyna 10 mg/ml
English: The Netherlands Dopharma Research B.V. Zalmweg 24
Polish: Dopharma Research B.V.
English: ECOMECTIN Ivermectin 10 mg/ml
Polish: ECOMECTIN Iwermektyna 10 mg/ml
English: Paramectin 1% Ivermectin 10 mg/ml
Polish: Paramectin 1% Iwermektyna 10 mg/ml
English: Subcutaneous Cattle, Sheep, Reindeer: 200 μg ivermectin/kg bw
Polish: Bydło, owce, renifery: 200 μg iwermektyny/kg mc
English: Biomectin 1% Ivermectin 10 mg/ml
Polish: Biomectin 1% Iwermektyna 10 mg/ml
English: VIRBAMEC Ivermectin 10 mg/ml
Polish: VIRBAMEC Iwermektyna 10 mg/ml
English: FROMMECTIN Ivermectin 10 mg/ml
Polish: FROMMECTIN Iwermektyna 10 mg/ml
English: BOVECTIN Ivermectin 10 mg/ml
Polish: BOVECTIN Iwermektyna 10 mg/ml
English: Ivermectin 10 mg/ml, Clorsulon 100 mg/ml
Polish: Iwermektyna 10 mg/ml, klorsulon 100 mg/ml
English: IVERTIN Ivermectin 10 mg/ml
Polish: IVERTIN Iwermektyna 10 mg/ml
English: Anisec Injection Ivermectin 10 mg/ml
Polish: Anisec Injection Iwermektyna 10 mg/ml
English: Virbamec F Ivermectin 10 mg/ml, Clorsulon 100 mg/ml
Polish: Virbamec F Iwermektyna 10 mg/ml, klorsulon 100 mg/ml
English: Sumiject Injection Ivermectin 10 mg/ml
Polish: Sumiject Injection Iwermektyna 10 mg/ml
English: Alfamec 1 % Ivermectin 10 mg/ml
Polish: Alfamec 1 % Iwermektyna 10 mg/ml
English: Iverktin Injection Ivermectin 10 mg/ml
Polish: Iverktin Injection Iwermektyna 10 mg/ml
English: Pandex 1% Ivermectin 10 mg/ml
Polish: Pandex 1% Iwermektyna 10 mg/ml
English: Ivomec 1% Ivermectin 10 mg/ml
Polish: Ivomec 1% Iwermektyna 10 mg/ml
English: IVOMEC F Ivermectin 10 mg/ml, Clorsulon 100 mg/ml
Polish: IVOMEC F Iwermektyna 10 mg/ml, klorsulon 100 mg/ml
English: Animec Injection Ivermectin 10 mg/ml
Polish: Animec Injection Iwermektyna 10 mg/ml
English: IVOMEC D Ivermectin 10 mg/ml, Clorsulon 100 mg/ml
Polish: IVOMEC D Iwermektyna 10 mg/ml, klorsulon 100 mg/ml
English: Aniject Injection Ivermectin 10 mg/ml
Polish: Aniject Injection Iwermektyna 10 mg/ml
English: Subcutaneous Cattle, Reindeer: 200 μg ivermectin/kg bw
Polish: Bydło, renifery: 200 μg iwermektyny/kg mc
English: BIMECTIN Ivermectin 10 mg/ml
Polish: BIMECTIN Iwermektyna 10 mg/ml
English: Ecomectin 1% Ivermectin 10 mg/ml
Polish: Ecomectin 1 % Iwermektyna 10 mg/ml
English: Ecomectin 1 % Ivermectin 10 mg/ml
Polish: Ecomectin 1% Iwermektyna 10 mg/ml
English: Topimec Injection Ivermectin 10 mg/ml
Polish: Topimec Injection Iwermektyna 10 mg/ml
English: Bimectin Injectie Ivermectin 10 mg/ml
Polish: Bimectin Injectie Iwermektyna 10 mg/ml
English: Ivermectina 1% Ivermectin 10 mg/ml
Polish: Ivermectina 1% Iwermektyna 10 mg/ml
English: IVERTIN BOVIN
Polish: BIOWET GORZOW
English: Cevamec 1% Ivermectin 10 mg/ml
Polish: Cevamec 1% Iwermektyna 10 mg/ml
English: Ivodad 1% Ivermectin 10 mg/ml
Polish: Ivodad 1% Iwermektyna 10 mg/ml
English: IVERVETo 1 % Ivermectin 10 mg/ml
Polish: Iverveto 1% Iwermektyna 10 mg/ml
English: Grójecka 6
Polish: Trzoda chlewna:
English: This especially affects fast-growing cells such as cancer cells.
Polish: Dotyczy to szczególnie szybko rosnących komórek, takich jak komórki nowotworowe.
English: Further information on Jylamvo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Jylamvo znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
English: Jylamvo received a marketing authorisation valid throughout the EU on 29 March 2017.
Polish: Lek Jylamvo otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 29 marca 2017 r.
English: How often methotrexate is given depends on the other medicines it is used with.
Polish: Częstotliwość podawania metotreksatu zależy od innych leków, z którymi jest stosowany.
English: For inflammatory conditions it is taken once a week, on the same day each week.
Polish: W leczeniu stanów zapalnych lek stosuje się raz w tygodniu, w tym samym dniu każdego tygodnia.
English: The company will also send out follow-up questionnaires for dosing errors that result in overdose.
Polish: Przedsiębiorstwo prześle również kwestionariusze uzupełniające dotyczące błędów w dozowaniu, które prowadzą do przedawkowania.
English: The company provided data from the published literature on the benefits and risks of methotrexate in the approved uses.
Polish: Firma przekazała dane z opublikowanej literatury dotyczące korzyści i ryzyka związanego ze stosowaniem metotreksatu w zatwierdzonych wskazaniach.
English: In most cases, methotrexate medicines are used for long-term treatment.
Polish: W większości przypadków leki zawierające metotreksat stosuje się w terapii długoterminowej.
English: As for all medicines, data on the use of Jylamvo are continuously monitored.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Jylamvo są stale monitorowane.
English: Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body and are therefore expected to have the same effect.
Polish: Dwa leki są wtedy biorównoważne, kiedy doprowadzają do wystąpienia takiego samego stężenia substancji czynnej w organizmie i w związku z tym przewiduje się, że będą miały takie samo działanie.
English: Jylamvo (methotrexate)
Polish: Jylamvo (metotreksat)
English: The dose that the patient takes each week depends on which inflammatory condition it is being used for, how well the treatment is working and, in the case of children, on the child's height and weight.
Polish: Dawka przyjmowana przez pacjenta co tydzień zależy od choroby zapalnej, w leczeniu której lek jest stosowany, oraz od skuteczności leczenia, a w przypadku dzieci również od wzrostu i wagi dziecka.
English: It should be prescribed only by doctors with expertise in the use of methotrexate and a full understanding of the risks of methotrexate treatment.
Polish: Lek powinni przepisywać wyłącznie lekarze wyspecjalizowani w stosowaniu metotreksatu, w pełni rozumiejący ryzyko leczenia metotreksatem.
English: Side effects reported with Jylamvo are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Jylamvo są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
English: The Agency therefore decided that Jylamvo's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Polish: Dlatego też Agencja uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Jylamvo przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
English: The doctor may check with the patient or the patient's carer that the medicine can reliably be taken once a week.
Polish: Lekarz może sprawdzić, czy pacjent może przyjmować lek lub czy jego opiekun może podawać mu lek w sposób niezawodny raz w tygodniu.
English: What is Jylamvo and what is it used for?
Polish: Czym jest lek Jylamvo i w jakim celu się go stosuje
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Jylamvo?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Jylamvo
English: It must not be used if the patient is breastfeeding or is receiving live vaccines.
Polish: Leku nie należy stosować u kobiet karmiących piersią lub u osób otrzymujących szczepionki żywe.
English: The company that markets Jylamvo will supply a guide for healthcare professionals and a patient alert card, on how to use the medicine correctly and how to avoid medication errors.
Polish: Przedsiębiorstwo, które wprowadza do obrotu lek Jylamvo, dostarczy przewodnik dla pracowników służby zdrowia i kartę ostrzegawczą dla pacjenta, określające, w jaki sposób prawidłowo stosować lek i uniknąć błędów w stosowaniu leków.
English: This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substance, but Jylamvo is given in a different way.
Polish: Oznacza to, że jest on podobny do leku referencyjnego zawierającego tę samą substancję czynną, ale inna jest jego droga podania.
English: For acute lymphoblastic leukaemia, the dose of Jylamvo depends on the patient's height and weight.
Polish: W ostrej białaczce limfoblastycznej dawka leku Jylamvo zależy od wzrostu i wagi pacjenta.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Jylamvo.
Polish: Jak w przypadku każdego leku firma przekazała wyniki badań jakości leku Jylamvo.
English: Jylamvo is an anti-inflammatory and cancer medicine used to treat the following conditions:
Polish: Jylamvo jest lekiem przeciwzapalnym i przeciwnowotworowym stosowanym w leczeniu następujących chorób:
English: The company also carried out studies that showed that it is bioequivalent to other methotrexate medicines used to treat inflammatory conditions and ALL (Methotrexat Lederle and Ebetrexat tablets).
Polish: Firma przeprowadziła również badania, które wykazały, że jest on biorównoważny w stosunku do innych leków zawierających metotreksat stosowanych w leczeniu stanów zapalnych i ALL (Methotrexat Lederle i Ebetrexat tabletki).
English: The active substance in Jylamvo, methotrexate, stops cells from growing by interfering with the production of DNA.
Polish: Substancja czynna leku Jylamvo, metotreksat, hamuje rozrastanie się komórek, zaburzając produkcję DNA.
English: Other information about Jylamvo
Polish: Inne informacje dotyczące leku Jylamvo
English: The most serious side effects include reduced production of blood cells, damage to the lung, liver, kidneys and nerves, thromboembolism (problems caused by clots in blood vessels), and severe allergic and skin reactions.
Polish: Do najpoważniejszych działań niepożądanych należą: ograniczona produkcja komórek krwi, uszkodzenia płuc, wątroby, nerek i nerwów, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (problemy spowodowane przez skrzepy w naczyniach krwionośnych) oraz poważne reakcje alergiczne i skórne.
English: The way methotrexate works in patients with arthritis and psoriasis is not completely understood, but the benefits of methotrexate are thought to be due to its ability to reduce inflammation and suppress an overactive immune system.
Polish: Nie zostało do końca wyjaśnione, w jaki sposób metotreksat działa u pacjentów z zapaleniem stawów i z łuszczycą, jednak wydaje się, że korzyści wynikające z jego stosowania wynikają ze zdolności do redukcji stanu zapalnego i hamowania nadmiernej aktywności układu odpornościowego.
English: • acute lymphoblastic leukaemia (ALL), a cancer of white blood cells, in adults and children over the age of 3 years.
Polish: • ostra białaczka limfoblastyczna (ang. acute lymphoblastic leukaemia, ALL) (rak krwinek białych) u osób dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 3 lat.
English: Jylamo must not be used in patients who abuse alcohol or those with liver or severe kidney problems, blood disorders, weakened immune system (body defences), severe or long-term infections such as tuberculosis and HIV infection, mouth ulcers, inflammation in the mouth, and ulcers in the digestive system.
Polish: Leku Jylamvo nie należy stosować u pacjentów nadużywających alkoholu lub cierpiących na zaburzenia czynności wątroby lub ciężkie zaburzenia czynności nerek, choroby krwi, z osłabionym układem odpornościowym (mechanizm obronny organizmu), z poważnymi lub długotrwałymi zakażeniami, takimi jak gruźlica i zakażenie HIV, z wrzodami jamy ustnej, stanem zapalnym jamy ustnej i wrzodami w układzie pokarmowym.
English: The most common side effects with Jylamvo (which may affect more than 1 in 10 people) are effects in the digestive system (such as inflammation of the lining of the mouth, indigestion, belly pain, feeling sick and loss of appetite) and blood tests showing changes in the liver.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Jylamvo (mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów) to działanie w układzie pokarmowym (takie jak stan zapalny wyściółki jamy ustnej, niestrawność, ból brzucha, mdłości i utrata apetytu) oraz wyniki badań laboratoryjnych krwi wykazujące zmiany czynności wątroby.
English: For more information about using Jylamvo, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Jylamvo znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
English: The reference medicine for Jylamvo is Methotrexat Lederle injection.
Polish: Lekiem referencyjnym dla leku Jylamvo jest Methotrexat Lederle do wstrzykiwań.
English: Jylamvo is a ‘hybrid medicine'.
Polish: Jylamvo jest lekiem hybrydowym.
English: The European Medicines Agency decided that Jylamvo was of comparable quality and was bioequivalent to the methotrexate-containing medicines Methotrexat Lederle and Ebetrexat.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że Jylamvo jest porównywalny pod względem jakości i jest biorównoważny w stosunku do leków zawierających metotreksat Methotrexat Lederle i Ebetrexat.
English: • severe juvenile idiopathic arthritis (inflammation of joints in children) in patients from 3 years of age when NSAIDs (non-steroidal anti-inflammatory drugs) have not worked well enough;
Polish: • ciężkie młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (choroba stawów u dzieci) u pacjentów w wieku co najmniej 3 lat w przypadku, gdy niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) nie działają wystarczająco dobrze;
English: • severe disabling psoriasis (an inflammatory disease causing red, scaly patches on the skin) in adults when other treatments have not worked well enough;
Polish: • ciężka, powodująca niesprawność łuszczyca (choroba zapalna powodująca powstawanie na skórze czerwonych, łuszczących się plam) u osób dorosłych, jeżeli inne metody leczenia nie działają dostatecznie dobrze;
English: • active rheumatoid arthritis (a disease causing inflammation in joints) in adults;
Polish: • czynne reumatoidalne zapalenie stawów (choroba powodująca stan zapalny stawów) u osób dorosłych;
English: An overview of Jylamvo and why it is authorised in the EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Jylamvo i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
English: What benefits of Jylamvo have been shown in studies?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Jylamvo wykazane w badaniach
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Jylamvo have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Jylamvo w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
English: For the full list of side effects and restrictions of Jylamvo, see the package leaflet.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Jylamvo znajduje się w ulotce dla pacjenta.
English: Why is Jylamvo authorised in the EU?
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Jylamvo w UE
English: How does Jylamvo work?
Polish: Jak działa lek Jylamvo
English: Jylamvo contains the active substance methotrexate.
Polish: Substancją czynną zawartą w leku Jylamvo jest metotreksat.
English: • severe psoriatic arthritis (inflammation of joints that occurs in patients with psoriasis) in adults;
Polish: • ciężkie łuszczycowe zapalenie stawów (zapalenie stawów dotykające pacjentów z łuszczycą) u osób dorosłych;
English: What are the risks associated with Jylamvo?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Jylamvo
English: How is Jylamvo used?
Polish: Jak stosować lek Jylamvo
English: Jylamvo is available as a liquid to be taken by mouth and it can only be obtained with a prescription.
Polish: Lek Jylamvo jest dostępny w postaci roztworu podawanego doustnie.
English: National Competent Authorities (NCAs) of Member State(s) or Reference Member State(s) (RMS) where applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s):
Polish: W gestii właściwych organów narodowych państw członkowskich lub, zależnie od sytuacji, referencyjnych państw członkowskich, leży dopilnowanie, aby podmioty odpowiedzialne spełniły następujące warunki:
English: Annex IV Condition to the marketing authorisations
Polish: Aneks IV
English: You should talk to your doctor, especially if:
Polish: Pacjent powinien porozmawiać z lekarzem, szczególnie jeśli:
English: ** The incidence of seizures is approximately 0.1% (1/1,000).
Polish: ** Częstość występowania napadów wynosi około 0,1% (1/1000).
English: Suicide and suicidal behaviour
Polish: Samobójstwo i zachowania samobójcze
English: The study is to be monitored regularly by a Data Monitoring Committee (DMC).
Polish: Badanie powinno być regularnie monitorowane przez komisję ds. monitorowania danych (ang DMC, Data Monitoring Committee).
English: HbA1c, % Not applicable
Polish: HbA1c, % Nie dotyczy
English: In case of doubt, check with your doctor, who might consider to interrupt the treatment depending on your situation.
Polish: W przypadku wątpliwości proszę skonsultować się z lekarzem, który może rozważyć przerwanie leczenia w zależności od sytuacji.
English: • if you have had a serious head injury or head trauma;
Polish: • jeśli doznał poważnego zranienia lub urazu głowy;
English: • medicines for depression and other mental health problems;
Polish: • leki na depresję oraz inne problemy ze zdrowiem psychicznym;
English: • medicines used to prevent malaria;
Polish: • leki stosowane w celu zapobiegania malarii;
English: • if you regularly drink alcohol (see “Mysimba with alcohol”);
Polish: • jeśli regularnie pije alkohol (patrz „Lek Mysimba z alkoholem”);
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 26 March 2015
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26 marca 2015
English: Suite 2 Stafford House, Strand Road, Portmarnock, Co. Dublin, Ireland
Polish: Suite 2 Stafford House, Strand Road, Portmarnock, Co. Dublin, Irlandia
English: The enzyme responsible for the main elimination pathway is not known.
Polish: Enzym odpowiedzialny za główny szlak eliminacji nie jest znany.
English: Effect on body composition
Polish: Wpływ na skład ciała
English: No dosage adjustment is necessary based on gender or race.
Polish: Nie ma konieczności dostosowywania dawki ze względu na płeć czy rasę.
English: Changes in mean blood pressure are described in Section 4.4.
Polish: Zmiany wartości średniego ciśnienia tętniczego opisano w punkcie 4.4.
English: • ≥ 30 kg/m2 (obese), or
Polish: • ≥30 kg/m2 (otyłość),
English: If the submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they can be submitted at the same time.
Polish: Jeśli daty przedłożenia PSUR i aktualizacji RMP są zbliżone, raporty można złożyć w tym samym czasie.
English: 56-Week Data
Polish: 56. tydzień badania
English: Someone who has had a fit may be confused afterwards and may not remember what has happened.
Polish: Wkrótce po napadzie pacjent może być zdezorientowany i może nie pamiętać, co się stało.
English: Mouse and rat studies confirm the absence of carcinogenicity in these species.
Polish: W badaniach na myszach i szczurach potwierdzono brak działania rakotwórczego w tych gatunkach.
English: Activated charcoal should be administered.
Polish: Należy podać węgiel aktywny.
English: Pack sizes: 28, 112 tablets.
Polish: Wielkość opakowania: 28, 112 tabletek.
English: Submission of the protocol by 31 March
Polish: Złożenie protokołu badania do 31 marca 2015 r.
English: The dose will be gradually adapted as follows:
Polish: Dawkę tę należy następnie stopniowo zwiększać w następujący sposób:
English: Bupropion is indicated for the treatment of depression in some countries.
Polish: W niektórych krajach buproprion jest wskazany w leczeniu depresji.
English: Do not delay, contact your doctor or your nearest hospital emergency department immediately.
Polish: Nie wolno w tym przypadku zwlekać, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać do najbliższego szpitala.
English: • if you regularly use medicines to help you to sleep (sedatives);
Polish: • jeśli regularnie przyjmuje leki pomagające mu zasnąć (leki uspokajające);
English: Time to resolution for vomiting was typically rapid (within one week) and almost all events resolved within 4 weeks.
Polish: Czas do ustąpienia wymiotów był zazwyczaj krótki (nieprzekraczający tygodnia), a prawie wszystkie zdarzenia ustąpiły w ciągu 4 tygodni.
English: At recommended doses in humans, bupropion does not induce its own metabolism.
Polish: W dawkach zalecanych u ludzi bupropion nie indukuje swojego własnego metabolizmu.
English: Upon initiating treatment, the dose should be escalated over a 4-week period as follows:
Polish: Dorośli Po rozpoczęciu leczenia dawkę należy stopniowo zwiększać w okresie 4 tygodni w następujący sposób:
English: EEG monitoring is also recommended for the first 48 hours post-ingestion.
Polish: Przez pierwsze 48 godzin po przedawkowaniu zaleca się ponadto monitorowanie EEG.
English: • Hypersensitivity to the active substance(s) or to any of the excipients listed in section 6.1.
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
English: Cardiac rhythm and vital signs should be monitored.
Polish: Należy monitorować rytm serca i parametry życiowe.