FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: A travers 12 études sur l'exénatide à libération prolongée, la plupart des épisodes (99,9 % n=649) d'hypoglycémie étaient mineurs, et résolus avec une administration orale d'hydrate de carbone.
Slovak: V 12 štúdiách s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním väčšina epizód (99,9% n = 649) hypoglykémie bola mierna a podarilo sa ju prekonať perorálnym podaním sacharidov.
French: Si une pancréatite est suspectée, ce médicament doit être arrêté ; si la pancréatite aiguë est confirmée, il ne doit pas être réadministré.
Slovak: Pri podozrení na pankreatitídu sa má tento liek vysadiť; v prípade, že je akútna pankreatitída potvrdená v liečbe sa nesmie pokračovať.
French: ÉTAPE 3 : Préparez le stylo
Slovak: KROK 3: Pripravte pero
French: Saisissez l'aiguille et dévisser pour retirer le capuchon bleu.
Slovak: Vezmite ihlu a odskrutkujte modrý kryt.
French: Le traitement par l'exénatide à libération prolongée a permis une amélioration persistante et significative du contrôle glycémique et du contrôle du poids, comparativement au traitement par l'insuline glargine.
Slovak: Liečba exenatidom s predĺženým uvoľňovaním trvale významne zlepšovala kontrolu glykémie a kontrolu hmotnosti v porovnaní s liečbou inzulínom-glargín.
French: Exénatide 10 µg à libération immédiate BID
Slovak: Exenatid s okamžitým uvoľňovaním 10 µg BID
French: Que dois-je faire si je vois des bulles d'air dans le stylo ?
Slovak: Čo mám robiť, ak spozorujem vzduchové bubliny v pere?
French: Si vous n'injectez pas votre médicament tout de suite après l'avoir mélangé, le médicament peut se redéposer et vous ne recevrez pas la dose complète.
Slovak: Ak si liek injekčne nepodáte okamžite po premiešaní, liek sa môže usadiť a vy nedostanete úplnú dávku.
French: Les données poolées des études cliniques portant sur Bydureon BCise comprennent deux études de phase III contrôlées versus comparateur d'une durée de 6 à 12 mois.
Slovak: BCise zahŕňa dve komparátorom kontrolované štúdie fázy 3 s trvaním 6 až 12 mesiacov.
French: Pendant la période contrôlée des études cliniques, des réactions au site d'injection ont été observées plus fréquemment chez les patients traités par Bydureon BCise que chez ceux traités par le comparateur (24 % versus 4 % avec l'exénatide à libération immédiate).
Slovak: Počas kontrolného obdobia klinických štúdií sa reakcie v mieste podania injekcie zaznamenali častejšie u pacientov liečených Bydureonom BCise než u pacientov liečených komparátorom (24% oproti 4% pri exenatide s okamžitým uvoľňovaním).
French: - Les médicaments utilisés pour fluidifier le sang (anticoagulants), comme la Warfarine, car une surveillance additionnelle des changements de l'INR (mesure de la fluidité du sang) sera nécessaire durant l'initiation du traitement avec ce médicament.
Slovak: - lieky používané na zriedenie krvi (antikoagulanciá), napr. warfarín, pretože na začiatku liečby týmto liekom bude možno potrebné doplnkové sledovanie INR zmien (miera zrážavosti krvi).
French: Le stylo contient une aiguille intégrée.
Slovak: Pero obsahuje zabudovanú ihlu.
French: Bien secouer avant utilisation.
Slovak: Pred použitím dôkladne pretrepte.
French: Retirez alors le stylo et l'aiguille.
Slovak: Potom vyberte pero a ihlu.
French: Des petits nodules sous-cutanés au site d'injection ont été observés très fréquemment au cours des études cliniques, ce qui est cohérent avec les propriétés connues des formulations poly (D,L-lactideco-glycolide) des microsphères de polymère.
Slovak: Malé podkožné uzlíky v mieste podania boli v klinických štúdiách pozorované veľmi často a súviseli so známymi vlastnosťami poly(D,L-laktid-ko-glykolid) mikrosférických formulácií polyméru.
French: Un autre site d'injection doit être utilisé chaque semaine pour les injections ultérieures.
Slovak: Nasledujúce injekcie sa majú potom podávať každý týždeň do iného miesta.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
French: Maintenez l'aiguille dans votre peau pendant 15 secondes.
Slovak: Ihlu držte oproti koži 15 sekúnd.
French: L'exénatide à libération prolongée ne doit pas être administré par voie intraveineuse ou intramusculaire.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním sa nesmie podávať intravenózne alebo intramuskulárne.
French: Bydureon est indiqué chez les adultes âgés de 18 ans ou plus atteints de diabète de type 2 pour améliorer le contrôle de la glycémie en association avec d'autres médicaments destinés au traitement du diabète incluant l'insuline basale, lorsque le traitement en cours, en complément d'un régime alimentaire et d'une activité physique, ne permet pas d'assurer un contrôle adéquat de la glycémie.
Slovak: Bydureon je indikovaný dospelým vo veku 18 rokov a starším s diabetes mellitus 2. typu na zlepšenie kontroly glykémie v kombinácii s inými liekmi znižujúcimi hladinu glukózy vrátane bazálneho inzulínu, keď súčasná liečba spolu s diétou a pohybovou aktivitou neposkytujú dostatočnú kontrolu glykémie.
French: Rare Très rare
Slovak: Veľmi zriedkavé
French: Il y a eu des notifications peu fréquentes d'altération de la fonction rénale avec l'exénatide, incluant des cas d'augmentation de la créatinine sérique, d'atteinte rénale, d'aggravation d'une insuffisance rénale chronique et d'insuffisance rénale aiguë, nécessitant parfois une hémodialyse.
Slovak: U exenatidu boli menej často hlásené prípady zmenenej renálnej funkcie, vrátane zvýšeného sérového kreatinínu, poruchy funkcie obličiek, zhoršenia chronického renálneho zlyhania a akútneho renálneho zlyhania, niekedy vyžadujúceho hemodialýzu.
French: A chaque fois que vous prenez Bydureon, lisez et suivez attentivement chaque étape de ce manuel d'utilisation.
Slovak: Pri každom podávaní svojej dávky Bydureonu si pozorne prečítajte tieto pokyny a dodržiavajte ich.
French: Pour les conditions de conservation après reconstitution du médicament, voir rubrique 6.3.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po zmiešaní lieku, pozri časť 6.3.
French: Le stylo Bydureon BCise :
Slovak: Pero Bydureon BCise:
French: C'est normal si vous voyez des bulles d'air dans le liquide et elles ne causeront pas de mal.
Slovak: Je normálne, ak v tekutine spozorujete vzduchové bubliny a tieto bubliny nespôsobia žiadne poškodenie.
French: BCise est le nom du dispositif stylo prérempli utilisé pour injecter votre médicament Bydureon.
Slovak: BCise je názov naplneného pera používaného na injekčnú aplikáciu Bydureonu.
French: Ceci vous aidera à administrer la dose complète de médicament.
Slovak: Pomôže vám to podať si správnu dávku lieku.
French: Une autosurveillance glycémique est nécessaire afin d'ajuster la dose des sulfamides hypoglycémiants ou d'insuline, notamment lors de l'instauration du traitement par exénatide à libération prolongée et de la réduction de l'insuline.
Slovak: Samokontrola hladiny glukózy v krvi je potrebná kvôli úprave dávky sulfonylmočoviny a inzulínu, najmä ak sa začína liečba exenatidom s predĺženým uvoľňovaním a dávka inzulínu sa znižuje.
French: In vitro, l'exénatide se lie et active les récepteurs humains connus du GLP-1, son mécanisme d'action utilisant l'AMP cyclique et/ou d'autres voies de transmission intracellulaires.
Slovak: U exenatidu sa dokázala väzba a aktivácia známych ľudských GLP-1 receptorov in vitro, mechanizmus účinku je sprostredkovaný cyklickým AMP a/alebo ďalšími vnútrobunkovými signálnymi dráhami.
French: La nécessité d'un traitement antihyperglycémiant supplémentaire a été diminué de 33 % dans le groupe exénatide à libération prolongée (incidence ajustée en fonction de l'exposition de 10,5 pour 100 patients-année) par rapport au groupe placebo (incidence corrigée de l'exposition de 15,7 pour 100 patients-année).
Slovak: Potreba ďalšej antihyperglykemickej liečby sa znížila o 33% v skupine s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním (incidencia upravená na expozíciu 10,5 na 100 pacientorokov) v porovnaní s placebovou skupinou (incidencia upravená na expozíciu 15,7 na 100 pacientorokov).
French: Les effets indésirables les plus fréquents étaient principalement gastro-intestinaux (nausées qui étaient l'effet indésirable le plus fréquent et qui étaient associées à l'initiation du traitement et qui diminuaient avec le temps, et des diarrhées).
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie boli hlavne gastrointestinálneho charakteru (nevoľnosť, ktorá bola najčastejšou reakciou a objavovala sa na začiatku liečby a časom slabla a hnačka).
French: Tout stylo Bydureon qui a été congelé doit être jeté.
Slovak: Zlikvidujte každé pero Bydureon, ktoré bolo zmrazené.
French: En réponse à une hypoglycémie, l'exénatide n'inhibe cependant pas la réponse normale du glucagon et celle d'autres hormones.
Slovak: Exenatid však neovplyvňuje normálnu reakciu glukagónu ani iné hormonálne reakcie na hypoglykémiu.
French: • diminution de la fonction rénale
Slovak: • znížená funkcia obličiek
French: Fertilité Aucune étude de fertilité n'a été conduite chez l'homme.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie fertility u ľudí.
French: CLIC !
Slovak: KLIK!
French: Les effets indésirables observés avec l'exénatide à libération prolongée en dehors des études cliniques portant sur Bydureon BCise sont également inclus dans le Tableau 1.
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré sa pozorovali pri exenatide s predĺženým uvoľňovaním, ale nepozorovali sa v klinických štúdiách s Bydureonom BCise, sú tiež zahrnuté v tabuľke 1.
French: Placebo + Insuline glargine
Slovak: Placebo + inzulín-glargín
French: Afin d'être sûr d'avoir reçu une dose complète, appuyez sur le bouton d'injection avec votre pouce jusqu'à ce que vous entendiez un clic.
Slovak: Na uistenie sa, či ste si aplikovali úplnú dávku, palcom zatlačte injekčné tlačidlo, až kým nebudete počuť kliknutie.
French: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Suède
Slovak: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151
French: Ces réactions étaient moins fréquemment observées chez les patients sans anticorps (4 %) comparé aux patients avec anticorps (13 %), avec une incidence plus grande chez ceux avec un taux d'anticorps plus élevé.
Slovak: Tieto reakcie sa menej často pozorovali u pacientov s neprítomnosťou protilátok (4%) v porovnaní s pacientmi s pozitivitou protilátok (13%), pričom vyšší výskyt bol u pacientov s vyššou koncentráciou protilátok.
French: Pancréatite aiguë (voir rubrique 4.4)
Slovak: Akútna pankreatitída (pozri časť 4.4)
French: L'exénatide à libération prolongée n'a pas été étudié chez les patients ayant une pathologie gastrointestinale sévère, dont la gastroparésie.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním sa doteraz neskúmal u pacientov so závažným gastrointestinálnym ochorením, vrátane gastroparézy.
French: Retirez l'aiguille de votre peau et remplacez-la par l'aiguille de rechange fournie dans l'emballage.
Slovak: Vytiahnite ihlu z kože a nahraďte je náhradnou ihlou pribalenou v škatuli.
French: Pour les deux formulations d'exénatide à libération prolongée, l'amélioration de la glycémie à jeun s'est maintenue sur 52 semaines.
Slovak: Pre obe liekové formy exenatidu s predĺženým uvoľňovaním zlepšenie koncentrácií hladovej plazmatickej glukózy pretrvávalo aj v 52. týždni.
French: Basée sur les événements d'hypoglycémie qui présentent des symptômes d'une hypoglycémie avec une glycémie concomitante < 54 mg/dl (3 mmol/l) avant traitement.
Slovak: Na základe hypoglykemických udalostí, ktoré majú príznaky zhodujúce sa s hypoglykémiou pri hladine glukózy <54 mg/dl (3 mmol/l) pred liečbou.
French: - Les autres composants sont : poly (D,L-lactide-co-glycolide), saccharose et triglycérides à chaîne moyenne.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: poly(D,L-laktid-ko-glykolid), sacharóza a triacylglyceroly so stredne dlhým reťazcom.
French: Les études chez l'animal avec l'exénatide n'ont pas montré d'effet délétère sur la fertilité ; des doses élevées d'exénatide ont entraîné des effets sur le squelette ainsi qu'une diminution de la croissance fœtale et néonatale.
Slovak: Štúdie s exenatidom na zvieratách nepreukázali škodlivé účinky na fertilitu; vysoké dávky exenatidu spôsobovali poruchy vývoja kostry a spomalenie fetálneho a neonatálneho rastu.
French: Ensuite, choisissez un autre site d'injection et finissez l'injection.
Slovak: Potom si vyberte iné miesto podania injekcie a dokončite podanie injekcie.
French: Les effets indésirables sont listés ci-dessous selon la terminologie MedDRA par classe de système d'organes et par fréquence absolue.
Slovak: Reakcie sú uvedené nižšie podľa uprednostňovaných názvov MedDRA a zoradené podľa tried orgánových systémov a podľa absolútnej frekvencie.
French: La variation de la moyenne des moindres carrés de la dose journalière moyenne d'insuline était de 1,6 unité pour le groupe de l'exénatide à libération prolongée et de 3,5 unités pour le groupe placebo.
Slovak: Zmena priemerov najmenších štvorcov (least squares means, LS-priemery) priemernej dennej dávky inzulínu bola 1,6 jednotiek pre skupinu s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním a 3,5 jednotiek pre skupinu s placebom.
French: Globalement le pourcentage de patients avec anticorps était homogène à travers les études cliniques.
Slovak: Celkovo bolo percento pacientov s prítomnosťou protilátok počas klinických štúdií nemenné.
French: Globalement, le contrôle glycémique (HbA1c) était comparable à celui observé chez les patients sans anticorps.
Slovak: Vo všeobecnosti bola úroveň glykemickej kontroly (HbA1c) u týchto pacientov porovnateľná s úrovňou pozorovanou u pacientov bez zvýšenej koncentrácie protilátok.
French: Dans les études cliniques avec l'exénatide à libération prolongée, approximativement 45 % des patients avaient un faible taux d'anticorps anti-exénatide à la fin de l'étude.
Slovak: V klinických štúdiách s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním približne 45% pacientov malo nízke titre protilátok proti exenatidu v študovanom ukazovateli.
French: La plupart des effets indésirables associés à l'utilisation de l'exénatide à libération prolongée étaient d'intensité légère à modérée.
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií súvisiacich s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním bola slabej až miernej intenzity.
French: Afin de diminuer le risque d'hypoglycémie associé à l'utilisation d'un sulfamide hypoglycémiant, une diminution de la dose du sulfamide hypoglycémiant doit être envisagée.
Slovak: Aby sa znížilo riziko hypoglykémie v súvislosti s užívaním sulfonylmočoviny, je potrebné zvážiť redukciu dávky sulfonylmočoviny.
French: Ces réactions étaient moins fréquemment observées chez les patients sans anticorps (16 %) et ceux ayant un faible taux d'anticorps (16 %) que chez les patients avec un taux d'anticorps élevé (27 %).
Slovak: Tieto reakcie sa menej často pozorovali u pacientov s neprítomnosťou protilátok (16%) a pacientov s nízkymi titrami protilátok (16%) v porovnaní s pacientmi s vysokými titrami protilátok (27%).
French: La suspension doit être utilisée uniquement si elle est mélangée uniformément et si elle est de couleur blanche à blanc cassé et trouble, sans médicament de couleur blanche au niveau des côtés ou des parties inférieure ou supérieure de la fenêtre du stylo.
Slovak: Suspenzia sa môže použiť iba vtedy, ak je rovnomerne premiešaná, biela až sivobiela a zakalená, bez akýchkoľvek bielych stôp lieku po stranách, na dne alebo vrchnej strane okienka pera.
French: Cela comprend : cavité contenant du pus (abcès) et gonflée, ou une zone cutanée rouge devenue chaude et sensible (cellulite)
Slovak: Patria medzi ne: dutina obsahujúca hnis (absces) a opuchnuté alebo červené oblasti kože, ktoré sú horúce a bolestivé (celulitída).
French: La date de péremption est indiquée après
Slovak: Dátum použiteľnosti je vyznačený pri skratke
French: Assurez-vous également d'avoir tourné la molette jusqu'à ce qu'elle soit bloquée, que l'étiquette orange ait bien disparu et que le bouton d'injection apparaisse.
Slovak: Tiež sa uistite, či ste koliesko otočili nadoraz, či oranžový štítok zmizol a či sa objavilo injekčné tlačidlo.
French: Vous ne devez voir aucune particule dans le liquide.
Slovak: Nemali by ste vidieť zhluky v tekutine.
French: Mélangez la suspension en secouant vigoureusement pendant au moins 15 secondes.
Slovak: Suspenziu premiešajte silným pretrepávaním aspoň po dobu 15 sekúnd.
French: Classe de système d'organes /Effets indésirables
Slovak: Triedy orgánových systémov / názvy nežiaducich reakcií
French: Les résultats de deux études portant sur Bydureon BCise et de six études cliniques à long terme avec l'exénatide à libération prolongée sont présentés ci-dessous ; ces études ont inclus 1 766 sujets (556 traités par Bydureon BCise), 53 % d'hommes et 47 % de femmes ; 304 sujets (17 %) étaient âgés de 65 ans et plus.
Slovak: BCise a šiestich dlhodobých klinických štúdií s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním sú uvedené nižšie, tieto štúdie zahŕňali 1 766 osôb (556 liečených Bydureonom BCise), 53% mužov a 47% žien; 304 osôb (17%) bolo vo veku ≥65 rokov.
French: Les patients traités par l'exénatide à libération prolongée et ceux traités par l'exénatide à libération immédiate ont tous présenté une perte de poids par rapport au poids initial, mais la différence entre les deux bras de traitement n'était pas significative.
Slovak: Pacienti liečení exenatidom s predĺženým uvoľňovaním aj exenatidom s okamžitým uvoľňovaním dosiahli zníženie hmotnosti v porovnaní s východiskovými hodnotami, hoci rozdiel medzi týmito dvomi liečebnými skupinami nebol významný.
French: Ces réactions au site d'injection ont généralement été d'intensité légère et n'ont d'ordinaire pas conduit à une sortie d'étude.
Slovak: Tieto reakcie v mieste podania injekcie boli obvykle mierne a väčšinou neviedli k ukončeniu účasti v klinickej štúdii.
French: Sensation vertigineuse Dysgueusie Somnolence Affections gastrointestinales Obstruction intestinale Pancréatite aiguë (voir rubrique 4.4) Nausées
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu Intestinálna obštrukcia Akútna pankreatitída (pozri časť 4.4)
French: Les patients traités par pioglitazone ont pris du poids (Tableau 6).
Slovak: Hmotnosť pacientov liečených pioglitazónom sa zvýšila (tabuľka 6).
French: Une aiguille de rechange est fournie en cas de besoin.
Slovak: Pre prípad potreby máte aj náhradnú ihlu.
French: Assemblage des composants
Slovak: Spájanie jednotlivých častí
French: Une fois que la suspension est complètement mélangée, les étapes de préparation doivent être réalisées immédiatement et la suspension injectée par voie sous-cutanée.
Slovak: Po úplnom premiešaní suspenzie je nutné okamžite nasledovať kroky na prípravu a suspenzia sa má podať subkutánnou injekciou.
French: L'effet indésirable rapporté le plus fréquemment était des nausées.
Slovak: Najčastejšie zaznamenaným nežiaducim účinkom bola nevoľnosť.
French: Maintenez le stylo à la lumière et regardez à travers les deux côtés de la fenêtre de mélange.
Slovak: Držte pero oproti svetlu a prezrite obe strany zmiešavacieho okienka.
French: L'exénatide à libération prolongée ne peut pas se substituer à l'insuline.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním nie je náhrada za inzulín.
French: Lorsqu'il est utilisé en association avec un sulfamide hypoglycémiant, les patients doivent être informés des précautions à prendre afin d'éviter une hypoglycémie lors de la conduite de véhicules et de l'utilisation de machines.
Slovak: Pri podávaní v kombinácii so sulfonylmočovinou je potrebné upozorniť pacientov, aby podnikli opatrenia na zabránenie vzniku hypoglykémie počas riadenia vozidiel a obsluhy strojov.
French: À la fin de l'étude, approximativement 43 % des patients avaient un faible taux d'anticorps anti-exénatide et 14 % des patients avaient un taux élevé d'anticorps.
Slovak: Pri dosiahnutí cieľového ukazovateľa štúdie približne 43% pacientov malo nízke titre protilátok proti exenatidu a 14% pacientov malo vysoké titre protilátok.
French: Veillez à ne pas enfoncer le piston.
Slovak: Buďte opatrní, aby ste nestisli piest.
French: S'il n'est pas bien mélangé, continuez à secouer vigoureusement.
Slovak: Ak nie je dostatočne premiešaný, pokračujte v silnom pretrepávaní.
French: L'administration d'un contraceptif oral combiné (30 µg d'éthinylestradiol et 150 µg de lévonorgestrel) une heure avant l'exénatide à libération immédiate n'a pas modifié l'ASC, la Cmax et la Cmin de l'éthinylestradiol et du lévonorgestrel.
Slovak: Podanie kombinovaných perorálnych kontraceptív (30 µg etinylestradiolu a 150 µg levonorgestrelu) hodinu pred podaním exenatidu s okamžitým uvoľňovaním neovplyvnilo AUC, Cmax alebo Cmin etinylestradiolu ani levonorgestrelu.
French: Fréquence de survenue
Slovak: Frekvencia výskytu
French: Cela peut également aider de taper la fenêtre de mélange des deux côtés contre votre paume.
Slovak: Môže tiež pomôcť, keď budete pretrepávať zmiešavacie okienko oproti dlani.
French: Ce médicament aide votre organisme à augmenter la production d'insuline lorsque votre glycémie est élevée.
Slovak: Tento liek pomáha vášmu telu zvýšiť tvorbu inzulínu, keď máte vysokú hladinu cukru v krvi.
French: 2 aiguilles pour injection
Slovak: 2 injekčné ihly
French: Les bulles d'air ne posent aucun problème avec ce type d'injection.
Slovak: Pri tomto type podania injekcie vzduchové bublinky nie sú problém.
French: En cas d'oubli d'une dose et la dose suivante étant prévue 1 ou 2 jours plus tard, le patient ne doit pas s'administrer la dose oubliée et doit reprendre l'administration de l'exénatide à libération prolongée le jour suivant prévu.
Slovak: Ak sa dávka vynechá a ďalšia pravidelná plánovaná dávka sa má podať o 1 alebo 2 dni neskôr, pacient si vynechanú dávku nemá podať, ale namiesto toho má pokračovať v liečbe exenatidom s predĺženým uvoľňovaním v deň ďalšej pravidelnej plánovanej dávky.
French: Chez la plupart des patients développant des anticorps, le taux d'anticorps a diminué au cours du temps.
Slovak: U väčšiny pacientov, u ktorých k tvorbe protilátok došlo, sa titer protilátok postupne znižoval.
French: Lorsque l'exénatide à libération prolongée est utilisé en association avec un sulfamide hypoglycémiant, les patients doivent être informés des précautions à prendre afin d'éviter une hypoglycémie lors de la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Slovak: Pri podávaní exenatidu s predĺženým uvoľňovaním v kombinácii so sulfonylmočovinou je potrebné upozorniť pacientov, aby podnikli opatrenia na zabránenie vzniku hypoglykémie počas riadenia vozidiel a obsluhy strojov.
French: Haut du piston
Slovak: Vrch piestu
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Bydureon
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Bydureon
French: Tapotez plusieurs fois le flacon contre une surface dure pour décoller la poudre.
Slovak: Poklopkajte liekovkou niekoľkokrát o nejakú tvrdú plochu, aby sa prášok uvoľnil.
French: HR=hazard ratio, IC= intervalle de confiance
Slovak: HR=pomer rizika, CI=interval spoľahlivosti
French: L'administration du contraceptif oral 35 min après l'exénatide n'a pas modifié l'ASC mais a induit une diminution de la Cmax de l'ethinyl estradiol de 45 % et de la Cmax du lévonorgestrel de 27-41 % ainsi qu'un retard de la tmax de 2-4 h du fait du ralentissement de la vidange gastrique.
Slovak: Podanie perorálnych kontraceptív 35 minút po podaní exenatidu neovplyvnilo AUC, ale malo za následok zníženie Cmax etinylestradiolu o 45% a Cmax levonorgestrelu o 27-41% a predĺžilo tmax o 2-4 hod.
French: SE-151 85 Södertälje Suède
Slovak: 85 Södertälje Švédsko
French: Aucune modification de posologie n'est nécessaire ; cependant, les paramètres lipidiques doivent être surveillés de façon appropriée.
Slovak: Nie je potrebná žiadna vopred stanovená úprava dávkovania; ale lipidový profil sa má pravidelne monitorovať.
French: Étiquette orange
Slovak: Oranžový znak
French: En cas d'oubli d'une dose, celle-ci doit être administrée dès que possible, à condition que la dose suivante soit prévue au moins 3 jours plus tard.
Slovak: V prípade vynechania dávky je potrebné vynechanú dávku podať ihneď ako je to možné, za predpokladu, že ďalšia pravidelná plánovaná dávka sa má podať o 3 alebo viac dní.
French: Assurez-vous de tenir le stylo à l'extrémité où se trouvent la molette et l'étiquette orange.
Slovak: Uistite sa, že držíte pero za koniec s kolieskom a oranžovým štítkom.