FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • treat HSV infections of the skin and genital herpes (in adults and adolescents over 12 years old).
Estonian: • naha HSV infektsioonide ja genitaalherpese raviks (täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel).
English: Middlesex , UB6 0NN, United Kingdom
Estonian: Middlesex , UB6 0NN, Ühendkuningriik
English: 25 to <50
Estonian: 50 kuni <75 25 kuni <50 10 kuni <25 <10 või dialüüsil
English: In patients on intermittent haemodialysis, the Valtrex dose should be administered after the haemodialysis has been performed.
Estonian: Vahelduvat hemodialüüsi saavatele patsientidele manustatakse Valtrex´it pärast dialüüsi lõppu.
English: The CHMP endorsed the following: “For herpes labialis (cold sores), valaciclovir 2000 mg twice daily for one day is effective treatment in adults and adolescents.
Estonian: Inimravimite komitee kiitis heaks järgmise sõnastuse: “Valatsikloviiri annus 2000 mg kaks korda ööpäevas ühe päeva jooksul on efektiivne raviviis huuleohatise (külmavillide) ravis täiskasvanutel ja noorukitel.
English: The rate and extent of absorption decreases with increasing dose, resulting in a less than proportional increase in Cmax over the therapeutic dose range and a reduced bioavailability at doses above 500 mg. Aciclovir pharmacokinetic (PK) parameter estimates following single doses of 250 to 2000 mg valaciclovir to healthy subjects with normal renal function are shown below.
Estonian: Imendumise kiirus ja ulatus väheneb annuse suurenedes, mille tulemusel tekib vähem proportsionaalne Cmax tõus kogu terapeutilise annusevahemiku piires ja väheneb üle 500 mg annuste biosaadavus.
English: The CHMP considering the above trials results endorsed the use of valaciclovir for the prophylaxis of CMV infection.
Estonian: Võttes arvesse ülaltoodud uuringute tulemusi, kiitis inimravimite komitee heaks valatsikloviiri kasutamise tsütomegaloviiruse infektsiooni profülaktikas.
English: Leucopenia, thrombocytopenia Leucopenia is mainly reported in immunocompromised patients.
Estonian: Leukopeeniast on teatatud peamiselt immuunpuudulikkusega patsientidel.
English: Suppression of recurrences of herpes simplex virus (HSV) infections in adults and adolescents (≥12 years)
Estonian: Korduva herpes simplex viiruse (HSV) infektsiooni supressioon täiskasvanutel ja noorukitel (≥12aastased)
English: Valaciclovir did not affect fertility in rats dosed by the oral route.
Estonian: Valatsikloviir ei mõjutanud suukaudsel manustamisel rottide fertiilsust.
English: A significant proportion of the congenital anomalies described in the articles were consistent with the known foetal adverse effects of intra-uterine infection with CMV.
Estonian: Suur osa artiklites kirjeldatud kaasasündinud arenguhäiretest on suure tõenäosusega tingitud intrauteriinsest tsütomegaloviiruse infektsioonist.
English: Herpes Simplex Virus Infection
Estonian: Viiruse herpes simplex infektsioonid
English: Section 4.1 Therapeutic Indications
Estonian: Lõik 4.1 Näidustused
English: The elimination half-life of aciclovir from breast milk was similar to that for serum.
Estonian: Atsikloviiri eliminatsiooni poolväärtusaeg rinnapiimas on sarnane poolväärtusajale vereseerumis.
English: 1000 mg tablets
Estonian: 1000 mg tablett
English: Dosage selection for treatment of cold sores was based on administration of high-dose valaciclovir during prodrome, targeting plasma concentrations to exceed the in vitro IC99, based on the hypothesis that optimal antiviral effect would be obtained from high systemic exposure during the time that viral replication dominates temporarily over the host immune response.
Estonian: Valatsikloviiri annuse valik külmavillide raviks põhines valatsikloviiri suure annuse manustamisel haiguse prodromaalperioodis, et saavutada plasmakontsentratsioon, mis ületaks in vitro IC99 kontsentratsiooni.
English: The MAH also stated that the pivotal studies of valaciclovir for treatment of HSV and VZV infections and for suppression of HSV recurrences had enrolment criteria that excluded most subjects with significant renal impairment.
Estonian: Müügiloa hoidja märkis veel, et valatsikloviiri kesksetes uuringutes HSV- ja VZV-infektsioonide ravis ning HSV korduvate episoodide supressioonis oli üheks patsientide uuringusse mittekaasamise kriteeriumiks tõsine neerupuudulikkus.
English: Uncommon ≥ 1/1,000 to < 1/100, Rare
Estonian: ≥ 1/1000 kuni < 1/100
English: Varicella zoster virus (VZV) infections - herpes zoster and ophthalmic zoster
Estonian: Varicella zoster viiruse (VZV) infektsioonid - herpes zoster
English: Germany GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11, 80339 München,
Estonian: KG, Theresienhöhe 11, 80339 München, Saksamaa
English: For herpes labialis (cold sores), valaciclovir 2000 mg twice daily for one day is effective treatment in adults and adolescents.
Estonian: Herpes labialis'e (külmavillid) korral võtavad täiskasvanud ja noorukid efektiivse ravi tagamiseks 2000 mg valatsikloviiri kaks korda päevas ühel päeval.
English: How to store Valtrex
Estonian: KUIDAS VALTREX'IT SÄILITADA
English: HSV Treatment
Estonian: HSV ravi
English: The MAH stated that valaciclovir offered proven efficacy for prophylaxis of CMV infection and disease and influenced positively other outcomes such as graft rejection and opportunistic infections.
Estonian: Seetõttu leidis müügiloa hoidja, et valatsikloviiri efektiivsus tsütomegaloviiruse infektsiooni ja sellest tingitud haiguse profülaktikas on tõestatud ning valatsikloviiril on positiivne mõju ka teistele tulemusnäitajatele, nagu transplantaadi äratõukereaktsiooni ja oportunistlike infektsioonide esinemissageduse vähendamine.
English: The MAH was requested to consider adverse events irrespective of statistical significance
Estonian: Samuti paluti müügiloa hoidjal ära tuua kõrvaltoimed sõltumata sellest, kas täheldatud erinevus platseebogrupist oli statistiliselt oluline või mitte.
English: Treatment of HSV infections of the skin and genital herpes
Estonian: Naha HSV infektsioonide ja genitaalherpese ravi
English: Treatment of herpes simplex virus (HSV) infections in adults and adolescents (≥12 years)
Estonian: Herpes simplex viiruse (HSV) infektsioonide ravi täiskasvanutel ja noorukitel (≥12-aastased)
English: The second dose should be taken about 12 h (no sooner than 6 h) after the first dose.
Estonian: Teine annus võetakse umbes 12 tunni möödumist (kuid mitte alla 6 tunni) pärast esimesest annust.
English: A strict monitoring of the evolution of lesions is advised.
Estonian: Vajalik on kahjustuste tekke väga hoolikas jälgimine.
English: If you are not sure if the above apply to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Valtrex.
Estonian: Kui te pole milleski ülaltoodud kindel, rääkige enne Valtrex'i võtmist oma arsti või apteekriga.
English: Check with your doctor or pharmacist before taking Valtrex if:
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Valtrex Konsulteerige enne Valtrex'i võtmist oma arsti või apteekriga:
English: White, biconvex, elongated tablet with a white to off-white core, marked “GX CE7” in blue ink on one side.
Estonian: Valge, kaksikkumer, piklik tablett, valge kuni valkja sisuga, ühel pool sinise tindiga markeering “GX CE7”
English: • The usual dose is 500 mg (one 500 mg tablet or two 250 mg tablets) twice a day.
Estonian: • Tavaline annus on 500 mg (üks 500 mg tablett või kaks 250 mg tabletti) kaks korda ööpäevas.
English: Valtrex is indicated for the treatment of herpes zoster in adult patients with mild or moderate immunosuppression (see section 4.4).
Estonian: Valtrex on näidustatud herpes zoster-viiruse raviks kerge ja mõõduka immuunsupressiooniga patsientidele (vt lõik 4.4).
English: EXP {MM YYYY}
Estonian: EXP
English: 2007] recommends short course, high dose therapy for treatment of herpes labialis as an alternative to other approved regimens.
Estonian: Nimetatud kahe uuringu tulemuste põhjal soovitab rahvusvaheline herpese ravi foorum (International Herpes Management Forum, IHMF) [Gilbert, 2007] huuleohatise lühiajalist ravi valatsikloviiri suure annusega alternatiivina teistele ametlikult heakskiidetud raviviisidele.
English: Magnesium stearate Colloidal silicon dioxide
Estonian: Magneesiumstearaat, Kolloidne veevaba ränidioksiid.
English: Middlesex UB6 0NN, United Kingdom
Estonian: Middlesex UB6 0NN, Ühendkuningriik
English: The MAH clarified that the clinical trial database, composed of pooled clinical trials data for four indications, as described above, was used to re-calculate the frequencies of ARs identified in the post marketing setting.
Estonian: Müügiloa hoidja selgitas, et turuletuleku järel täheldatud kõrvaltoimete esinemissageduste ümberarvutamisel kasutati eespool kirjeldatud neljal erineval näidustusel läbi viidud kliiniliste uuringute summaarsetel andmetel põhinevat kliiniliste uuringute andmebaasi.
English: Aciclovir is a potent and selective inhibitor of a number of herpes viruses, including the human pathogens herpes simplex virus (HSV), varicella zoster virus (VZV), and cytomegalovirus (CMV).
Estonian: Atsikloviir on terve rea herpesviiruste, näiteks inimpatogeensete viiruse herpes simplex (lihtohatise, HSV), viiruse varicella zoster (vöötohatise,VZV) ja tsütomegaloviiruse tugevatoimeline ning selektiivne inhibiitor.
English: • treat shingles (in adults)
Estonian: • vöötohatise raviks (täiskasvanutel)
English: • rash, sometimes itchy, hive-like rash (urticaria)
Estonian: • nahalööve, mõnikord sügelev, kublaline lööve (urtikaaria)
English: As requested by the CHMP, the MAH reconsidered the use of valaciclovir for zoster treatment in immunocompromised patients and reviewed treatment guidelines.
Estonian: Inimravimite komitee nõudel vaatas müügiloa hoidja olemasolevatele ravijuhistele tuginedes uuesti üle valatsikloviiri kasutamise vöötohatise ravis immuunpuudulikkusega patsientidel.
English: Aciclovir PK Parameter
Estonian: Atsikloviiri farmakokineetilised parameetrid
English: 500 mg twice daily 500 mg once daily
Estonian: 500 mg 2 korda päevas 500 mg 1 kord päevas
English: The possibility of renal impairment in the elderly must be considered and the dose should be adjusted accordingly (see Renal impairment below).
Estonian: Eakate puhul tuleb arvestada võimaliku neerufunktsiooni langusega ja selle vastavalt annust korrigeerida.
English: Luxembourg GlaxoSmithKline s.a.
Estonian: Luksemburg GlaxoSmithKline s.a.
English: 1000 mg twice daily 1000 mg once daily
Estonian: 1000 mg 2 korda päevas 1000 mg 1 kord päevas
English: • fits (convulsions)
Estonian: • tõmblused (krambihood)
English: Polysorbate 80 (500 and 1000 mg tablets only) Blue printing ink FT203 containing brilliant blue (E133) (250 mg and 1000 mg tablets only) Carnauba wax
Estonian: Tableti kate: hüpromelloos, titaandioksiid, makrogool, polüsorbaat 80 (ainult 500 mg ja 1000 mg tablettides), sinine trükitint FT203, mis sisaldab briljantsinist (E 133) (ainult 250 mg ja 1000 mg tablettides), karnaubavaha.
English: 250 mg tablets
Estonian: 250 mg tablett
English: Varicella zoster virus (VZV) infections - herpes zoster Valtrex is indicated for the treatment of herpes zoster (shingles) and ophthalmic zoster in immunocompetent adults (see sections 4.4).
Estonian: Valtrex on näidustatud herpes zoster-viiruse (vöötohatise) ja oftalmilise vöötohatise raviks immunokompetentsetel täiskasvanutel (vt lõik 4.4).
English: The MAH completed two studies to determine the safety and efficacy of VACV compared to ACV or placebo for the prophylaxis of CMV infection and disease in solid organ transplant.
Estonian: Müügiloa hoidja on läbi viinud kaks uuringut, milles valatsikloviiri ohutust ja efektiivsust tsütomegaloviiruse infektsiooni ning tsütomegaloviirusest põhjustatud haiguse profülaktikas parenhümatoossete organite transplantatsiooniga patsientidel on võrreldud atsikloviiri või platseeboga.
English: • Treatment and suppression of recurrent ocular HSV infections.
Estonian: • korduvate silma HSV-infektsioonide ravi ja supressioon.“
English: The safety profile of prophylactic IV treatment with ganciclovir and oral treatment with VACV were comparable and were both similar to that of the placebo group.
Estonian: Intravenoosselt manustatud gantsikloviiri ja suukaudselt manustatud valatsikloviiri ohutusprofiilid profülaktilise ravi korral olid sarnased ega erinenud platseebost.
English: • unsteadiness when walking and lack of coordination (ataxia)
Estonian: • koordinatsiooni- ja kõnnakuhäired (ataksia)
English: Netherlands GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62
Estonian: GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist, Holland
English: 1000 mg three times daily 1000 mg twice daily 1000 mg once daily 500 mg once daily
Estonian: 1000 mg 3 korda päevas 1000 mg 2 korda päevas 1000 mg 1 kord päevas 500 mg 1 kord päevas
English: • altered brain function (encephalopathy)
Estonian: • ajufunktsioonihäire (entsefalopaatia)
English: Some Member States have an additional contraindication for virus resistant to aciclovir.
Estonian: Lisaks sellele oli mõnedes liikmesriikides vastunäidustuseks veel viiruse resistentsus atsikloviirile.
English: Subcutaneous administration of aciclovir in internationally accepted tests did not produce teratogenic effects in rats or rabbits.
Estonian: Atsikloviiri nahaaluse manustamisega läbi viidud uuringud rottidel ja küülikutel teratogeenset toimet ei tekitanud.
English: For ARs identified as associated with valaciclovir from post-marketing experience, and observed in clinical trials, study incidence has been used to assign the AR frequency category.
Estonian: Turustamisjärgsel kasutamisel ilmnenud ja kliinilistes uuringutes täheldatud valatsikloviiriga seostatud kõrvaltoimete esinemissageduse kategooriate määramisel lähtuti uuringutes määratud esinemissagedustest.
English: Consideration should be given to intravenous antiviral therapy when response to oral therapy is considered insufficient.
Estonian: Kui tundub, et suukaudne ravi ei ole piisav, tuleb kaaluda üleminekut intravenoossele antiviraalsele ravile.
English: • Don't take a double dose to make up for a forgotten dose.
Estonian: • Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
English: The conclusion summarises that the prevalence of aciclovir resistant HSV has not changed significantly during the last three decades.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et müügiloa hoidja on esitanud põhjalikud andmed resistentsuse esinemise kohta immuunpuudulikkusega ja immuunpuudulikkuseta isikutel erinevates kliinilistes uuringutes, millest järeldub, et atsikloviiri suhtes resistentse HSV levimus ei ole viimase kolme aastakümne vältel oluliselt muutunud.
English: The MAH presented, in a table of the document responses, the recalculated AR frequencies for those ARs identified from post-marketing experience and the supporting analyses.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas tabeli kujul turuletuleku järel täheldatud kõrvaltoimete ümberarvutatud esinemissageduse koos analüüsi tulemustega.
English: 6.6 Special precautions for disposal No special requirements
Estonian: 6.4 Säilitamise eritingimused
English: The MAH provided the dosage adjustment rationale for the treatment of herpes labialis in subjects with renal impairment.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas põhjendused annuse vähendamiseks huuleohatise ravis neerupuudulikkusega patsientidel.
English: They are white and marked with “GX CF1” on one side.
Estonian: Tabletid on valged ja nende ühel küljel on märge GX CF1.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon:
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
English: They are white and marked with “GX CF2” on one side.
Estonian: Tabletid on valged ja nende ühel küljel on märge GX CF2.
English: Transmission of genital herpes
Estonian: Genitaalherpese ülekandumine
English: Stockley Park West
Estonian: GlaxoSmithKline UK Stockley Park West Uxbridge
English: Acute renal failure and neurological symptoms, including confusion, hallucinations, agitation, decreased consciousness and coma, have been reported in patients receiving overdoses of valaciclovir.
Estonian: Valatsikloviiriga üleannuse saanud patsientidel on teatatud ägedast neerupuudulikkusest ja neuroloogiliste sümptomite tekkimisest, sh segasus, hallutsinatsioonid, agiteeritus, teadvuse hägunemine ja kooma.
English: There have been reports of renal insufficiency, microangiopathic haemolytic anaemia and thrombocytopenia (sometimes in combination) in severely immunocompromised adult patients, particularly those with advanced HIV disease, receiving high doses (8000 mg daily) of valaciclovir for prolonged periods in clinical trials.
Estonian: Täiendav informatsioon patsientide erigruppide kohta Raske immuunpuudulikkusega (eriti kaugelearenenud HIV haigusega, kliinilistes uuringutes pikka aega suuri atsikloviiri annuseid (8000 mg ööpäevas) saavatel) patsientidel on teatatud neerupuudulikkuse, mikroangiopaatilise hemolüütilise aneemia ja trombotsütopeenia tekkest (mõnikord ka kombineeritult).
English: • dizziness
Estonian: • segasustunne
English: - immunocompromised adults
Estonian: - - immunosupressiivsed täiskasvanud
English: Rashes including photosensitivity, pruritus.
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sage lööbed, sh fotosensibilisatsioon, pruuritus Aegajalt urtikaaria
English: Valaciclovir did not affect fertility in male or female rats dosed by the oral route.
Estonian: Valatsikloviir ei mõjuta suukaudsel manustamisel isaste ega emaste rottide fertiilsust.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains valaciclovir hydrochloride equivalent to 1000 mg valaciclovir
Estonian: Iga tablett sisaldab valatsikloviirvesinikkloriidi koguses, mis vastab 1000 mg valatsikloviirile.
English: 6.5 Nature and contents of container Polyvinyl chloride / aluminium foil blister packs.
Estonian: Polüvinüülkloriid/alumiinium fooliumist blisterpakendid.
English: Valaciclovir is rapidly and almost completely converted to acyclovir and L-valine via intestinal and hepatic first-pass metabolism.
Estonian: Valatsikloviir muudetakse sooletraktis ja maksas esmase passaaži metabolismi käigus kiiresti ning peaaegu täielikult atsikloviiriks ja L-valiiniks.
English: However, valaciclovir showed efficacy in the treatment of herpes labialis (cold sores), mucositis due to chemotherapy or radiotherapy, HSV reactivation from facial resurfacing, and herpes gladiatorum.
Estonian: Samas osutus valatsikloviir nimetatud patsientidel efektiivseks huuleohatise (külmavillide) ja keemia- või kiiritusravist tingitud mukosiidi ravis, HSV reaktivatsiooni pärssimisel pärast näokortsude vähendamise kosmeetilist ravi ning nn „maadleja“ herpese (nahakontakti kaudu leviv herpese vorm) ravis.
English: Valtrex and associated names (see Annex 1) 250 mg film-coated tablets Valtrex and associated names (see Annex 1) 500 mg film-coated tablets Valtrex and associated names (see Annex 1) 1000 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Valaciclovir
Estonian: Valtrex ja sarnased nimetused (vaata Lisa 1) 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid Valtrex ja sarnased nimetused (vaata Lisa 1) 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid Valtrex ja sarnased nimetused (vaata Lisa 1) 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
English: Hypromellose
Estonian: Hüpromelloos,
English: • The usual dose is 1000 mg (one 1000 mg tablet or two 500 mg tablets) three times a day.
Estonian: • Tavaline annus on 1000 mg (üks 1000 mg tablett või kaks 500 mg tabletti) kolm korda ööpäevas.
English: Urticaria
Estonian: blistrid
English: Psychiatric and nervous system disorders Common:
Estonian: Psühhiaatrilised ja närvisüsteemi häired Sage Pearinglus
English: No changes in peak concentrations or AUCs are observed with co-administration of valaciclovir and mycophenolate mofetil in healthy volunteers.
Estonian: Tervetele vabatahtlikele valatsikloviiri ja mükofenolaatmofetiili koosmanustamisel maksimaalses kontsentratsioonis või AUC väärtuses muutusi ei täheldatud.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains valaciclovir hydrochloride equivalent to 250 mg valaciclovir Each tablet contains valaciclovir hydrochloride equivalent to 500 mg valaciclovir Each tablet contains valaciclovir hydrochloride equivalent to 1000 mg valaciclovir
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga tablett sisaldab valatsikloviirvesinikkloriidi koguses, mis vastab 250 mg valatsikloviirile.
English: • The usual dose is 2000 mg (two 1000 mg tablets or four 500 mg tablets) four times a day.
Estonian: • Tavaline annus on 2000 mg (kaks 1000 mg tablett või neli 500 mg tabletti) neli korda ööpäevas.
English: • you have kidney problems
Estonian: • kui teil on neeruprobleeme
English: Valaciclovir is rapidly and almost completely converted in man to aciclovir and valine, probably by the enzyme referred to as valaciclovir hydrolase.
Estonian: Valatsikloviir lõhustub inimese organismis spetsiifilise ensüümi valatsikloviir hüdrolaasi toimel kiiresti ja peaaegu täielikult atsikloviiriks ja valiiniks.
English: The CHMP concluded that the only ocular use that should be noted is the treatment of ophthalmic zoster.
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et silmahaigustest on valatsikloviir näidustatud üksnes silmanärvi (n. ophthalmicus) vöötohatise raviks.
English: Table 1: DOSAGE ADJUSTMENT FOR RENAL IMPAIRMENT Therapeutic Indication
Estonian: Annuse korrigeerimine neerupuudulikkuse korral Ravinäidustus
English: Always tell your doctor or pharmacist about other medicines if you are taking Valtrex for treatment of shingles or after having an organ transplant.
Estonian: Kui te võtate Valtrex'it vöötohatise raviks või kui teil on olnud elundisiirdamine, rääkige alati oma arstile või apteekrile teistest võetavatest ravimitest.
English: Packs of 60 tablets
Estonian: Õhukese polümeerikattega tabletid 60 tabletti
English: The CHMP found the new proposal acceptable.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et müügiloa hoidja pakutud sõnastus on põhimõtteliselt vastuvõetav.
English: Two randomized, double-blind, placebo-controlled safety and efficacy studies were described to support the use of valaciclovir in the treatment of cold sores (herpes labialis).
Estonian: Valatsikloviiri kasutamise tõenduseks huuleohatise (külmavillide) ravis esitati kahe randomiseeritud, topeltpimeda, platseebokontrolliga efektiivsus- ja ohutusuuringu tulemused.
English: Your doctor will weigh up the benefit to you against the risk to your baby of taking Valtrex while you're pregnant or breastfeeding.
Estonian: Kui te olete rase või toidate rinnaga, kaalub teie arst Valtrex'i võtmisest tulenevat kasu teile ja võimalikku riski teie lapsele.
English: • The usual dose is 2000 mg (two 1000 mg tablets or four 500 mg tablets) twice a day.
Estonian: • Tavaline annus on 2000 mg (kaks 1000 mg tablett või neli 500 mg tabletti) kaks korda ööpäevas.
English: Valtrex and associated names (see Annex I) 250 mg film-coated tablets Valtrex and associated names (see Annex I) 500 mg film-coated tablets Valtrex and associated names (see Annex I) 1000 mg film-coated tablets
Estonian: Valtrex ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid Valtrex ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid Valtrex ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid [Vaata Lisa 1 - täidetakse riiklikult]
English: The HSV resistance in the immunocompetent is low; less than 1% and in the immunosuppressed subjects ~5-6% which similarly is considered to be low.
Estonian: HSV-resistentsus immuunpuudulikkuseta isikutel on väike (vähem kui 1%).
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally]
Estonian: KASUTUSJUHEND [Täidetakse riiklikult]
English: The MAH, as requested, re-calculated the adverse reactions (ARs) frequency categories for those reactions identified from post-marketing data to take into account the revised SPC guidelines.
Estonian: Inimravimite komitee nõudel tegi müügiloa hoidja ümberarvutused kõrvaltoimete esinemissageduse kohta, mida oli täheldatud turuletuleku järel, nagu seda näevad ette ravimi omaduste kokkuvõtte juhised.
English: They are white and marked with “GX CE7” on one side.
Estonian: Tabletid on valged ja nende ühel küljel on märge GX CF7.
English: Immunocompromised Adults
Estonian: Immunosupressiivsed täiskasvanud