FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos allergisiin reaktioihin viittaavia merkkejä, varsinkin angioedeemaa (mukaan lukien hengitys- ja nielemisvaikeudet, kielen, huulten ja kasvojen turvotus), nokkosihottumaa tai ihottumaa, esiintyy, Riarify-valmisteen käyttö on välittömästi lopetettava ja ryhdyttävä käyttämään muuta hoitoa.
Bulgarian: Ако възникнат симптоми, показващи алергични реакции, по-специално ангиоедем (включително затруднено дишане или преглъщане, подуване на езика, устните и лицето), уртикария или кожен обрив, приложението на Riarify трябва веднага да се прекрати и да се назначи алтернативна терапия.
Finnish: Ennen kuin 60, 120 tai 180 painalluksen painepakkauksia painetaan, laskurin/osoittimen lukeman pitää olla vastaavasti 61, 121 tai 180.
Bulgarian: Преди подготовката на опаковките под налягане с 60, 120 или 180 впръсквания, броячът/индикаторът трябва да отчита съответно 61, 121 или 180.
Finnish: Glykopyrroniumbromidi on voimakkaasti sitoutuva muskariinireseptorin antagonisti, jonka selektiivisyys ihmisen M3-reseptoreihin on tutkimusten mukaan yli 4-kertainen ihmisen M2-reseptoreihin verrattuna.
Bulgarian: Гликопирониев бромид е антагонист на мускариновите рецептори с висок афинитет, със селективност към човешките M3 рецептори, която, както е доказано, е 4 пъти по-голяма спрямо тази към човешките M2 рецептори.
Finnish: Riarify-valmisteen antamisen jälkeen on raportoitu ilmenneen välittömiä yliherkkyysreaktioita.
Bulgarian: Има съобщения за незабавни реакции на свръхчувствителност след приложение на Riarify.
Finnish: Merkitse pakkaukseen päivämäärä, jolloin valmiste on toimitettu potilaalle.
Bulgarian: Запишете датата на отпускане на пациента върху опаковката.
Finnish: • glykopyrroniumia.
Bulgarian: • гликопирониум.
Finnish: Samalla hengitetään sisään hitaasti ja syvään suun kautta, kunnes keuhkot ovat täyttyneet ilmalla (tämä kestää yleensä noin 4-5 sekuntia).
Bulgarian: Същевременно пациентите трябва да вдишат бавно и дълбоко през устата, докато белите им дробове се изпълнят с въздух (това трябва да стане за около 4-5 секунди).
Finnish: Hengitä sisään hitaasti ja syvään suun kautta, kunnes keuhkot ovat täyttyneet ilmalla (tämä kestää yleensä noin 4-5 sekuntia).
Bulgarian: Вдишайте бавно и дълбоко през устата си, за да изпълните белите си дробове с въздух (това трябва да стане за около 4-5 секунди).
Finnish: Toisaalta muiden beeta2-agonistilääkkeiden (formoterolin kanssa samalla tavoin vaikuttavien lääkkeiden) vaikutus voi voimistaa formoterolin vaikutusta.
Bulgarian: От друга страна, използването на други лекарства, съдържащи бета2-агонисти (които действат по същия начин като формотерол) може да усили ефектите на формотерол.
Finnish: • jos parhaillaan saat tai olet aiemmin saanut hoitoa tuberkuloosiin tai jos sinulla on alahengitysteiden infektio.
Bulgarian: ако се лекувате или някога сте се лекували за туберкулоза (ТБ), или ако имате инфекция в гръдния кош;
Finnish: Toistuvan annoksen toksisuus
Bulgarian: Токсичност при многократно прилагане
Finnish: Levottomuus1
Bulgarian: Неспокойствие1
Finnish: Riarify-valmisteen yliannos voi aiheuttaa merkkejä ja oireita johtuen kunkin yksittäisen aineosan vaikutuksista, mukaan lukien ne, joita on havaittu beeta2-agonistien tai antikolinergien yliannostuksen yhteydessä ja jotka ovat yhdenmukaisia inhaloitavien kortikosteroidien tunnettujen luokkavaikutusten kanssa (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Предозирането на Riarify може да причини признаци и симптоми вследствие на действието на отделните компоненти, включително наблюдаваните при предозиране на други бета2-агонисти или антихолинергични средства, и в съответствие с известните ефекти на класа инхалаторни кортикостероиди (вж. точка 4.4).
Finnish: Tätä päätetapahtumaa mitattiin vain TRINITY-tutkimuksessa.
Bulgarian: Тази крайна точка е измервана само в проучването TRINITY.
Finnish: Inhalaattorin käyttö on lopetettava, kun laskurin tai osoittimen lukema on 0, koska laitteessa jäljellä olevissa sumuteannoksissa ei välttämättä ole täyden annoksen verran lääkettä.
Bulgarian: Те трябва да спрат да използват инхалатора, когато броячът или индикаторът показва 0, тъй като останалото количество от лекарството в изделието може да не е достатъчно за освобождаване на пълно впръскване.
Finnish: Kerta-annoksen farmakokineettiset tiedot (ks. kohta 5.2) ovat osoittaneet, että käytettäessä Riarify-valmistetta AeroChamber Plus -tilajatkeen kanssa verrattuna tavanomaiseen käyttöön ilman tilajatketta, glykopyrroniumin systeeminen kokonaisaltistus (AUC0 t) suureni.
Bulgarian: Фармакокинетичните данни за единична доза (вж. точка 5.2) показват, че в сравнение с рутинната употреба без спейсър, употребата на Riarify със спейсъра AeroChamber Plus повишава общата системна експозиция (AUC0-t) на гликопирониум.
Finnish: • verenvuoto verisuonesta sitä ympäröivään kudokseen
Bulgarian: изтичане на кръв от кръвоносен съд в тъканите около него
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 60 annosta
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 60 впръсквания
Finnish: Merkityksellisiä kliinisiä tietoja Riarify-valmisteen käytöstä imetyksen aikana ihmisillä ei ole.
Bulgarian: Липсват съответни клинични данни от употребата на Riarify по време на кърмене при хора.
Finnish: Systeeminen kokonaisaltistus (AUC0-t) väheni hieman beklometasoni-17-monopropionaatilla (37 %) ja formoterolilla (24 %), mutta lisääntyi glykopyrroniumin osalta (45 %).
Bulgarian: Общата системна експозиция (измерена чрез AUC0-t) е леко понижена за беклометазон 17-монопропионат (с 37%) и формотерол (с 24%), докато за гликопирониум е повишена (с 45%).
Finnish: Riarify-valmiste lievitti hengenahdistusta tilastollisesti merkitsevästi dyspnea-indeksillä (Transition Dyspnoea Index, TDI, fokaalinen pistemäärä) mitattuna 26 hoitoviikon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen (1,71 yksiköllä; p < 0,001), mutta korjattu keskimääräinen ero kiinteäannoksiseen beklometasonidipropionaatti-formoteroliyhdistelmähoitoon verrattuna ei ollut tilastollisesti merkitsevä (0,21 yksikköä; p = 0,160).
Bulgarian: Riarify е подобрил значително диспнеята (измерен като Индекс за транзиторна диспнея (Transition Dyspnoea Index, TDI - фокален скор) след 26 седмици лечение в сравнение с изходното ниво (с 1,71 единици; p < 0,001), но коригираната средна разлика спрямо фиксирана комбинация от беклометазонов дипропионат и формотерол не е статистически значима (0,21 единици; p = 0,160).
Finnish: • äänen käheys
Bulgarian: дрезгавост на гласа
Finnish: Toisen annoksen ottaminen: pidä inhalaattoria pystysuorassa noin puolen minuutin ajan ja toista sitten vaiheet 2-5.
Bulgarian: За второто впръскване, задръжте инхалатора в изправено положение за около минута, след това повторете стъпки 2 до 5.
Finnish: • tunne, että sydämenlyöntejä jää välistä,
Bulgarian: • усещане за прескачане на сърцето,
Finnish: Se voi myös lisätä sydämen rytmihäiriöiden (kammioperäisten rytmihäiriöiden) vaaraa.
Bulgarian: Те може също така да повишат риска от нарушения на сърдечния ритъм (камерни аритмии).
Finnish: Muuttumattoman vaikuttavan aineen huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 0,5-1 tuntia suun kautta annon jälkeen.
Bulgarian: Пикови плазмени концентрации на непромененото активно вещество се получават в рамките на 0,5 до 1 час след перорално приложение.
Finnish: Riarify-valmisteella ei ole suoritettu karsinogeenisuustutkimuksia.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за канцерогенност с Riarify.
Finnish: Älä irrota painepakkausta inhalaattorista äläkä käytä vettä tai muita nesteitä inhalaattorin puhdistukseen.
Bulgarian: Не изваждайте опаковката под налягане от инхалатора и не използвайте вода или други течности за почистването му.
Finnish: Glukokortikoidisilla lääkeaineilla tiedetään olevan vaikutuksia raskauden varhaisessa vaiheessa, kun taas beeta2-sympatomimeettisillä lääkeaineilla, kuten formoterolilla, on tokolyyttisiä vaikutuksia.
Bulgarian: Известно е, че глюкокортикоидните средства водят до ефекти в ранната гестационна фаза, докато бета2симпатикомиметичните средства, като формотерол, имат токолитични ефекти.
Finnish: Sen jälkeen, kun glykopyrroniumin kerta-annos oli annettu laskimoon injektiona, 40 % annoksesta erittyi virtsaan 24 tunnin aikana.
Bulgarian: След еднократна интравенозна инжекция на гликопирониум, 40% от дозата се екскретира в урината в рамките на 24 часа.
Finnish: Suun kautta annettuna eliminaation puoliintumisajaksi on määritelty 2-3 tuntia.
Bulgarian: Елиминационният полуживотът, определен след перорално приложение, е 2-3 часа.
Finnish: Tutkimusten välisen vertailun perusteella voidaan todeta, että beklometasoni-17-monopropionaatin, formoterolin ja glykopyrroniumin farmakokinetiikka on samanlaista keuhkoahtaumapotilailla ja terveillä vapaaehtoisilla.
Bulgarian: Едно сравнение между проучванията показа, че фармакокинетиката на беклометазон 17-монопропионат, формотерол и гликопирониум е сходна при пациенти с ХОББ и здрави участници.
Finnish: On tärkeää, että otat lääkärin määräämän annoksen.
Bulgarian: Важно е да приемате дозата си както Ви е казал
Finnish: Näiden kahden enantiomeerin suhteellinen osuus pysyi muuttumattomana tutkitulla annosalueella eikä toisen enantiomeerin suuremmasta suhteellisesta kumuloitumisesta toistuvan annon jälkeen ollut näyttöä.
Bulgarian: Относителната пропорция на двата енантиомера остава константа в проучвания дозов диапазон и няма данни за относително натрупване на единия енантиомер повече от другия след многократно прилагане.
Finnish: TDIpistemäärää mitattiin vain TRILOGY-tutkimuksessa.
Bulgarian: TDI е измерван само в проучването TRILOGY.
Finnish: Tällöin lääkäri saattaa rasittavan tilanteesi helpottamiseksi suurentaa kortikosteroidiannostasi ja määrätä sen tabletteina tai injektioina.
Bulgarian: Вашият лекар да увеличи дозата на кортикостероидите, за да се справите със стреса и може да ги предпише под формата на таблетки или инжекции.
Finnish: Kolmen lääkeaineen yhdistelmähoidon yliadditiivisista vaikutuksista ei saatu näyttöä verrattaessa lääkkeen yksittäisiin aineosiin.
Bulgarian: Няма данни за свръхадитивни ефекти на тройната комбинация в сравнение с отделните компоненти.
Finnish: Tämä päätetapahtuma mitattiin vain TRILOGY-tutkimuksessa.
Bulgarian: Тази крайна точка е измервана само в проучването TRILOGY.
Finnish: Beetasalpaajat (mukaan lukien beetasalpaajia sisältävät silmätipat) saattavat heikentää formoterolin vaikutusta tai estää sen vaikutuksen kokonaan.
Bulgarian: Бета-блокерите (включително бета-блокери под формата на капки за очи) могат да намалят ефектите на формотерол или да направят така, че той да не действа изобщо.
Finnish: Jos inhalaattorin käyttö ja sisäänhengityksen ajoittaminen tuntuvat vaikeilta, voit käyttää AeroChamber Plus -tilajatketta.
Bulgarian: Ако Ви е трудно да използвате инхалатора, докато започвате да вдишвате, можете да използвате спейсъра AeroChamber Plus.
Finnish: Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin myös mahdollista farmakokineettistä yhteisvaikutusta Riarify-valmisteen vaikuttavien aineiden välillä vertaamalla farmakokineettisiä tietoja, jotka oli saatu vapaan yhdistelmähoidon mukaisen kerta-annoksen ja yksittäisten ainesosien (beklometasonidipropionaatti/formoteroli tai glykopyrronium) mukaisen kerta-annoksen jälkeen.
Bulgarian: В това проучване е изследвано и потенциалното фармакокинетично взаимодействие между активните компоненти на Riarify чрез сравняване на фармакокинетичните данни, получени след единична доза от непосредствено приготвената комбинация или след единична доза от отделните компоненти беклометазонов дипропионат/формотерол или гликопирониум.
Finnish: Beklometasonidipropionaatin, formoterolin ja glykopyrroniumin systeemistä altistusta tutkittiin terveillä vapaaehtoisilla suoritetussa farmakokineettisessä tutkimuksessa.
Bulgarian: Системната експозиция на беклометазонов дипропионат, формотерол и гликопирониум е изследвана в едно фармакокинетично проучване, проведено при здрави участници.
Finnish: Valmistelun jälkeen lukeman pitää olla 60, 120 tai 180.
Bulgarian: След подготовката броячът/индикаторът трябва да отчита 60, 120 или 180.
Finnish: Riarify-valmisteella ei ole suoritettu tutkimuksia koskien sen turvallisuutta ihmisen hedelmällisyydelle.
Bulgarian: Не са провеждани конкретни проучвания с Riarify за безопасност по отношение на фертилитета при хора.
Finnish: Riarify-valmisteen vuorokausiannos vastaa keskisuurta inhaloitavan kortikosteroidin annosta, ja lisäksi tällaisten vaikutusten esiintyminen on huomattavasti epätodennäköisempää inhaloitavien kortikosteroidien kuin suun kautta otettavien kortikosteroidien käytön yhteydessä.
Bulgarian: Дневната доза на Riarify съответства на средна доза инхалаторен кортикостероид; освен това такива ефекти е много по-малко вероятно да възникнат, в сравнение с пероралните кортикостероиди.
Finnish: Riarify-valmisteen käytöstä vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille ei ole huomioon otettavia tietoja, ja tätä lääkevalmistetta on käytettävä varoen näille potilaille (ks. kohta 4.4 ja kohta 5.2).
Bulgarian: Няма съответни данни от употребата на Riarify при пациенти с тежко чернодробно увреждане и лекарственият продукт трябва да се използва с повишено внимание при тези пациенти (вж. точки 4.4 и 5.2).
Finnish: Formoteroli metaboloituu laajasti, ja tärkein metaboliareitti on suora konjugoituminen fenolihydroksyyliryhmän avulla.
Bulgarian: Формотерол се метаболизира в голяма степен и основният път включва директна конюгация при фенолната хидроксилна група.
Finnish: Poista suukappaleen suojus vetämällä sitä inhalaattorista poispäin.
Bulgarian: Свалете предпазната капачка от мундщука, като я изтеглите от инхалатора.
Finnish: Suositeltu annos on kaksi inhalaatiota Riarify-valmistetta kahdesti vuorokaudessa.
Bulgarian: Препоръчителната доза е две инхалации с Riarify два пъти дневно.
Finnish: Jos havaitset annostelijan yläosasta tai suupielistäsi tulevan lääkesumua, se tarkoittaa, että Riarify ei kulkeudu kunnolla keuhkoihisi.
Bulgarian: Ако виждате „мъгла" да излиза от горната част на инхалатора или от ъглите на устата Ви, това означава, че Riarify няма да попадне в белите Ви дробове както трябва.
Finnish: Inhalaationa annettuna absoluuttinen hyötyosuus nimellisannoksesta on noin 2 % muuttumattomalle beklometasonidipropionaatille ja 62 % beklometasoni-17-monopropionaatille.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност след инхалация е приблизително 2% и 62% от номиналната доза, съответно за непроменен беклометазонов дипропионат и беклометазон 17-монопропионат.
Finnish: Ne sitoutuvat sytoplasman glukokortikoidireseptoreihin, mikä johtaa tulehdusta estäviä proteiineja koodaavien geenien transkription lisääntymiseen.
Bulgarian: Тяхното действие е медиирано от свързването към глюкокортикоидни рецептори в цитоплазмата, което води до повишена транскрипция на гени, кодиращи противовъзпалителни протеини.
Finnish: Potilaan hoidossa on oltava varovainen myös, jos hänellä tiedetään tai epäillään olevan joko synnynnäistä tai lääkehoidosta johtuvaa QT-ajan pitenemistä (QTc > 450 millisekuntia miehillä tai > 470 millisekuntia naisilla), sillä nämä potilaat suljettiin pois Riarify-valmisteen kliinisistä tutkimuksista.
Bulgarian: QTc интервала (QTc >450 милисекунди за мъже или >470 милисекунди за жени) или съмнение за такова, вродено или индуцирано от лекарствени продукти, тъй като тези пациенти са били изключени от клинични проучвания с Riarify.
Finnish: Hanki uusi inhalaattori, kun annoslaskurissa tai -osoittimessa näkyy lukema 20.
Bulgarian: Трябва да вземете нов инхалатор, когато дозовият брояч или индикатор показва числото 20.
Finnish: Riarify-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Bulgarian: Riarify не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Finnish: Riarify sisältää beklometasonidipropionaattia, formoterolia ja glykopyrroniumia liuoksessa muodostaen erittäin hienojakoisista hiukkasista koostuvan aerosolin, jonka keskimääräinen aerodynaamisen läpimitan mediaani (MMAD) on noin 1,1 mikrometriä ja jossa kaikki kolme ainesosaa kulkeutuvat yhdessä.
Bulgarian: Riarify съдържа беклометазонов дипропионат, формотерол и гликопирониум под формата на разтвор, което води до аерозол със свръхфини частици със среден масов аеродинамичен диаметър (mass median aerodynamic diameter, MMAD) около 1,1 микрометра и едновременно отлагане на трите компонента.
Finnish: Jos sinulla ilmenee pahenevaa hengenahdistusta tai hengityksen vinkumista (hengityksen yhteydessä viheltävää ääntä) heti lääkkeen inhaloinnin jälkeen, lopeta Riarify-inhalaattorin käyttäminen ja käytä heti nopeavaikutteista kohtauslääkettä sisältävää inhalaattoriasi.
Bulgarian: Ако развиете влошаващ се задух или хриптене (дишане със свиркащ звук), непосредствено след инхалирането на Вашето лекарство, спрете да използвате инхалатора с Riarify и незабавно използвайте Вашия инхалатор с бързодействащо „облекчаващо" лекарство.
Finnish: Sinun ja lääkärin on päätettävä, jatketaanko rintaruokintaa vai lopetetaanko Riarify-hoito, ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapsellesi ja hoidosta koituvat hyödyt sinulle.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар трябва да вземете решение дали да преустановите кърменето или да преустановите/не приложите терапията с Riarify, като се вземат предвид ползата от кърменето за Вашето дете и ползата от терапията за Вас.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa käytettiin samankaltaista keuhkoahtaumatautia sairastavaa potilaspopulaatiota kuin TRILOGY- ja TRINITY-tutkimuksissa.
Bulgarian: И двете проучвания са проведени при популация пациенти с XOББ, сходна с тази в проучванията TRILOGY и
Finnish: Kun käytät inhalaattoria ensimmäistä kertaa, kokeile, että se toimii kunnolla.
Bulgarian: Преди да използвате инхалатора за първи път, трябва да го тествате по следния начин, за да се уверите, че работи добре.
Finnish: Farmakokineettista mallia käyttäen tehdyt simulaatiot osoittivat, että silloinkin kun kovariaatteina oli äärimmäisiä arvoja (potilaan paino alle 40 kg ja samanaikaisesti glomerulusten suodatusnopeus alle 27 ml/min/1,73 m²), altistus Riarify-valmisteen vaikuttaville aineille pysyy noin 2,5-kertaisena verrattuna altistukseen tyypillisellä potilaalla, jolla on mediaaniset kovariaattiarvot.
Bulgarian: Симулации, извършени с фармакокинетичен модел, показват че дори когато ковариатите имат екстремни стойности (телесно тегло под 40 kg и съпътстваща скорост на гломерулна филтрация под 27 ml/min/1,73 m²), експозицията на активните вещества на Riarify остава в приблизителен диапазон от 2,5 пъти, в сравнение с тази при типичен пациент с медианни стойности на ковариатите.
Finnish: Jokainen pakkaus sisältää yhden painepakkauksen, josta saadaan joko 60 annosta, 120 annosta tai 180 annosta.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа една опаковка под налягане, осигуряваща 60 впръсквания, 120 впръсквания или 180 впръсквания.
Finnish: Pyyhi suukappaleen sisä- ja ulkopuoli puhtaalla kuivalla liinalla tai paperipyyhkeellä.
Bulgarian: Изтрийте вътрешната и външната част на мундщука и инхалатора с чиста, суха кърпа или салфетка.
Finnish: Riarify-valmistetta on annettava varoen potilaille, joilla on aktiivinen tai piilevä keuhkotuberkuloosi tai hengitysteiden sieni- tai virusinfektio.
Bulgarian: Riarify трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с активна или латентна белодробна туберкулоза, гъбични и вирусни инфекции на дихателните пътища.
Finnish: • liman erityksen lisääntyminen, liman värin muutokset
Bulgarian: повишено образуване на храчки, промяна в цвета на храчките
Finnish: Inhalaation jälkeen suu on huuhdeltava tai kurlattava vedellä nielemättä sitä tai on harjattava hampaat (ks. kohdat 4.4 ja 6.6).
Bulgarian: След инхалиране пациентите трябва да изплакнат устата си или да направят гаргара с вода, без да я поглъщат, или да си измият зъбите (вж. точки 4.4 и 6.6).
Finnish: Enimmäisannos on kaksi inhalaatiota Riarify-valmistetta kahdesti vuorokaudessa.
Bulgarian: Максималната доза е две инхалации с Riarify два пъти дневно.
Finnish: Jotta voidaan varmistaa lääkkeen oikea käyttö, lääkärin tai muun terveydenhuollon ammattilaisen on näytettävä potilaalle, miten inhalaattoria käytetään oikein.
Bulgarian: За да се гарантира правилното приложение на лекарствения продукт, на пациента трябва да бъде показано как правилно да използва инхалатора от лекар или друг медицински специалист, който трябва също така редовно да проверява адекватността на инхалаторната техника на пациента.
Finnish: Riarify-valmisteen kliiniseen kehitysohjelmaan otettiin mukaan potilaita, joilla oli keskivaikea, vaikea tai hyvin vaikea keuhkoahtaumatauti.
Bulgarian: Програмата за клинично разработване на Riarify е проведена при пациенти с умерена, тежка или много тежка ХОББ.
Finnish: Kaikkiaan 3 346 potilasta sai beklometasonidipropionaatti/formoterolifumaraattidihydraatti/glykopyrronium 87 mikrogrammaa/5 mikrogrammaa/9 mikrogrammaa -hoitoa tavoiteannoksella (kaksi inhalaatiota kahdesti vuorokaudessa) moniannostutkimuksissa.
Bulgarian: Общо 3 346 пациенти са лекувани с беклометазонов дипропионат/формотеролов фумарат дихидрат/гликопирониум 87 микрограма/5 микрограма/9 микрограма при таргетния схема на прилагане (две инхалации два пъти дневно) при проучвания с многократно прилагане.
Finnish: Yliherkkyysreaktiot, kuten ihon punoitus, huulten, kasvojen, silmien ja nielun turvotus
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност, включително еритем, оток на устните, лицето, очите и фаринкса Редки
Finnish: • veren seuraavien ainesosien pitoisuuksien nousu: glukoosi, C-reaktiivinen proteiini,
Bulgarian: повишение на нивото на някои съставки на кръвта: глюкоза, C-реактивен протеин, брой на тромбоцитите,
Finnish: Lääkärin tai apteekkihenkilökunnan on neuvottava potilaalle inhalaattorin ja tilajatkeen oikea käyttötapa ja puhdistaminen, ja potilaan lääkkeenottotekniikka on tarkistettava, jotta varmistetaan inhaloitavan lääkkeen optimaalinen pääsy keuhkoihin.
Bulgarian: Те трябва да бъдат инструктирани от техния лекар или фармацевт за правилната употреба и поддръжка на инхалатора и спейсъра и техниката им трябва да се провери, за да се осигури оптимално доставяне на инхалираното активно вещество до белите дробове.
Finnish: Hengitetään ulos mahdollisimman hitaasti ja syvään, jolloin keuhkot tyhjenevät.
Bulgarian: Издишайте бавно и колкото е възможно по-пълно, за да изпразните белите си дробове.
Finnish: Verenpaineen kohoaminen1, verenpaineen aleneminen1
Bulgarian: Повишено кръвно налягане1, понижено кръвно налягане1
Finnish: Inhalaation jälkeen glykopyrroniumin hyötyosuus keuhkoissa oli 10,5 % (kun samaan aikaan nieltiin aktiivihiiltä) ja absoluuttinen hyötyosuus 12,8 % (ilman aktiivihiilen nauttimista), mikä vahvistaa niukan imeytymisen maha-suolikanavasta ja osoittaa, että yli 80 % glykopyrroniumin systeemisestä altistuksesta aiheutui imeytymisestä keuhkoista.
Bulgarian: След инхалация на гликопирониум, белодробната бионаличност е 10,5% (при поглъщане на активен въглен), докато абсолютната бионаличност е 12,8% (без поглъщане на активен въглен), което потвърждава ограничената стомашно-чревна абсорбция и показва, че повече от 80% от системната експозиция на гликопирониум е от белодробна абсорбция.
Finnish: Käytönaikaiset säilytysolosuhteet, ks. kohta 6.3.
Bulgarian: За условията за съхранение по време на употреба вижте точка 6.3.
Finnish: Toimituspäivämäärä:
Bulgarian: Дата на отпускане:
Finnish: Farmakokineettisistä yhteisvaikutuksista ei saatu selvää näyttöä, vaikkakin vapaassa yhdistelmähoidossa formoteroli- ja glykopyrroniumarvot olivat hetkellisesti hieman korkeammat välittömästi annon jälkeen verrattuna yksittäisiin ainesosiin.
Bulgarian: Няма ясни доказателства за фармакокинетично взаимодействие, въпреки това непосредствено приготвената комбинация е показала нива на формотерол и гликопирониум, които са преходно малко по-високи непосредствено след прилагане, в сравнение с отделните компоненти.
Finnish: Aseta sitten huulet suukappaleen ympärille, kielen jäädessä litteänä suukappaleen alle.
Bulgarian: След това поставете устните си около мундщука, а езикът да лежи под него без да се прегъва.
Finnish: Potilasta on neuvottava varomaan pudottamasta annostelijaa, koska tällöin laskurin lukema voi pienentyä.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да не изпускат инхалатора, тъй като това може да доведе до отброяване от брояча.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Riarify-valmistetta Älä käytä Riarify-valmistetta:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Riarify