FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I kontrollerede studier med Humira hos voksne patienter med uveitis (startdosis på 80 mg i uge 0 efterfulgt af 40 mg hver anden uge med start i uge 1) i op til 80 uger med en gennemsnitligt behandlingtid på 166,5 dage for patienter behandlet med Humira og 105,0 dage for patienter i kontrolarmen, forekom ALAT-stigning ≥ 3 x ULN hos 2,4% af patienterne i Humira-armen og hos 2,4 % af patienterne i kontrol-armen.
Swedish: I kontrollerade prövningar med Humira (startdoser på 80 mg vid vecka 0 följt av 40 mg varannan vecka med början vecka 1), hos vuxna patienter med uveit i upp till 80 veckor med en medianexponering på 166,5 dagar och 105,0 dagar hos Humira-behandlade patienter respektive kontrollbehandlade patienter, uppstod ALT-ökningar ≥ 3 x ULN hos 2,4 % av Humira-behandlade patienter och hos 2,4 % av kontrollbehandlade patienter.
Danish: Hos voksne patienter med uveitis resulterede en startdosis på 80 mg adalimumab i uge 0 efterfulgt af 40 mg adalimumab hver anden uge fra uge 1 i en gennemsnitskoncentration på ca. 8-10 µg/ml ved steady state.
Swedish: Hos vuxna patienter med uveit resulterade en laddningsdos på 80 mg adalimumab vecka 0 följt av 40 mg adalimumab varannan vecka från vecka 1 i ett medelvärde av steady-state-koncentrationer på ca 8 till 10 µg/ml.
Danish: Sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer):
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):
Danish: En fyldt pen med Humira
Swedish: Humira förfylld penna
Danish: Tabel 14 Ps-studie I (REVEAL) Effektresultater ved uge 16
Swedish: Tabell 14 Ps Studie I (REVEAL) Effektresultat vid 16 veckor
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER SPRØJTEETIKET
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN FLASKETIKETT
Danish: Rater for vedligeholdelse af remission- og respons er vist i Tabel 24.
Swedish: Upprätthållande av remission och svarsfrekvenser visas i tabell 24.
Danish: 3) Injektion af Humira
Swedish: 3) Att injicera Humira
Danish: Den anbefalede Humira-dosis til patienter med Crohns sygdom fra 6 til 17 år er baseret på legemsvægt (tabel 4).
Swedish: Den rekommenderade dosen av Humira för patienter med Crohns sjukdom 6-17 år baseras på kroppsvikt (tabell 4).
Danish: • Skub den hvide stempelstang forsigtigt til sprøjten kun indeholder den foreskrevne dosis.
Swedish: • Tryck ner den vita kolven försiktigt ner i sprutan tills sprutan innehåller den förskrivna mängden vätska.
Danish: Hold den fyldte pen med den grå hætte (mærket '1') pegende opad.
Swedish: Håll injektionspennan med det grå skyddshöljet (märkt ‘1') riktad uppåt.
Danish: Tør injektionsstedet af med cirklende bevægelser med den
Swedish: Torka av injektionsstället med spritsudden i en cirkelrörelse.
Danish: ≥ 40 kg • 80 mg i uge 0 og 40 mg i uge 2
Swedish: ≥ 40 kg • 80 mg vecka 0 och 40 mg vecka 2
Danish: • kløe;
Swedish: • klåda;
Danish: Rater for vedligeholdelse af remission- og respons er vist i Tabel 21.
Swedish: Upprätthållande av remission och svarsfrekvenser visas i tabell 21.
Danish: • Det øvrige affald kan smides ud med husholdningsaffaldet.
Swedish: • Kasta allt annat använt material i dina vanliga hushållssopor.
Danish: Ved ikke-infektiøs uveitis kan du fortsætte med at bruge kortikosteroider eller andre lægemidler, som påvirker immunsystemet, mens du tager Humira.
Swedish: Vid uveit utan infektion kan kortikosteroider, eller andra läkemedel som påverkar immunsystemet, fortsätta att tas under behandling med Humira.
Danish: I uge 56 var sygdomsrelaterede indlæggelser og antallet af operationer reduceret statistisk signifikant med adalimumab sammenlignet med placebo.
Swedish: Sjukdomsrelaterade sjukhusinläggningar och operationer minskade signifikant med adalimumab jämfört med placebo vid vecka 56.
Danish: Tabel 18 Ps-studie II (CHAMPION) Effektresultater ved uge 16
Swedish: Tabell 18 Ps studie II (CHAMPION) effektresultat vid 16 veckor
Danish: Humira 40 mg/ 0,8 ml injektionsvæske adalimumab s.c.
Swedish: Humira 40 mg/0,8 ml injektionsvätska adalimumab s.c.
Danish: • Det er vigtigt, at du fortæller barnets læge og andre sundhedspersoner, at du fik Humira under graviditeten, før dit barn får nogen vaccinationer.
Swedish: • Det är viktigt att du berättar för barnläkaren och annan sjukvårdspersonal om att du använde Humira under din graviditet innan ditt nyfödda barn ska vaccineras.
Danish: Den brugte pen kasseres i en særlig beholder, som angivet af din læge, sygeplejerske eller apotek.
Swedish: Släng den använda förfyllda pennan i en speciell behållare som din läkare, sköterska eller apotekspersonal har instruerat dig.
Danish: Placer beholderen tæt ved dig.
Swedish: Placera behållaren på din arbetsyta.
Danish: Tabel 10 ACR-respons i RA-studie V (Procentdel af patienter)
Swedish: Tabell 10 ACR-svar i RA-studie V (% av patienter)
Danish: Hvis det er nødvendigt (f.eks. når du rejser), kan en enkelt Humira fyldt injektionssprøjte opbevares ved stuetemperatur (op til 25 °C) i en periode på højst 14 dage - vær sikker på at beskytte den mod lys.
Swedish: Vid behov (till exempel om du reser), så kan en Humira injektionspenna förvaras vid rumstemperatur (upp till 25°C) under högst 14 dagar - säkerställ att den skyddas från ljus.
Danish: På grund af øget risiko for alvorlig infektion, bør du ikke tage Humira sammen med medicin, der indeholder de aktive stoffer anakinra eller abatacept.
Swedish: Du ska inte använda Humira tillsammans med läkemedel som innehåller de aktiva substanserna anakinra eller abatacept på grund av den ökade risken för allvarliga infektioner.
Danish: Forbedring af tegn og symptomer blev opretholdt med Humira-behandling i den åbne forlængelsesfase op til uge 156.
Swedish: I den öppna förlängningsstudien bibehölls förbättringen av tecken och symtom med behandling med Humira till och med vecka 156.
Danish: • Tuberkulose kan udvikles under behandlingen, også selv om du har fået behandling for at forebygge tuberkulose.
Swedish: • Tuberkulos kan utvecklas under behandling även om du har fått behandling för att förebygga tuberkulos.
Danish: • Tryk forsigtigt det lyserøde kanylehus tilbage over kanylen og læg sprøjten fra dig på dit arbejdssted
Swedish: • Vik försiktigt tillbaks det rosa nålskyddet över nålen tills det klämts fast och lägg ner sprutan med nål på arbetsytan.
Danish: • Hvis du har fået Humira, mens du var gravid, kan dit spædbarn have en højere risiko for at få en infektion.
Swedish: • Om du får Humira under din graviditet, så kan ditt nyfödda barn ha en ökad risk för att få en infektion.
Danish: I tilfælde, hvor der er brug for et hurtigere respons af behandlingen, kan regimet 160 mg i uge 0 (givet som to injektioner af 80 mg på en dag eller som en injektion af 80 mg pr. dag i to på hinanden følgende dage), 80 mg i uge 2, anvendes med erkendelse af, at risikoen for bivirkninger er højere under induktionen.
Swedish: Om det är nödvändigt med ett snabbare svar på behandlingen kan dosen 160 mg vecka 0 (givet som två 80 mg injektioner på en dag eller som en 80 mg injektion per dag i två dagar i följd) och 80 mg vecka 2 användas med vetskapen om att risken för biverkningar är högre under induktion.
Danish: 4 fyldte injektionssprøjter 4 alkoholservietter
Swedish: 4 förfyllda injektionspennor 4 spritsuddar
Danish: - Din læge vil også udlevere et patientkort, der indeholder vigtige sikkerhedsinformationer, som du skal være opmærksom på, før du begynder at tage Humira og under din behandling med Humira.
Swedish: - Din läkare kommer även ge dig ett Patientkort, som innehåller viktig säkerhetsinformation som du måste vara medveten om före du börjar använda Humira och under behandling med Humira.
Danish: Humira er indiceret til behandling af aktiv moderat til svær hidrosadenitis suppurativa (svedkirtelbetændelse) hos voksne og unge fra 12 år, hvor responset på konventionel systemisk HSbehandling har været utilstrækkelig (se pkt.
Swedish: Humira är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv hidradenitis suppurativa (acne inversa) hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder som inte har svarat tillräckligt på konventionell systemisk HSbehandling (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Danish: Fjern ikke den fyldte pen, imens injektionen gives.
Swedish: Ta inte bort injektionspennan förrän injektionen är färdig.
Danish: Kontakt barnets læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før barnet tager Humira.
Swedish: Tala med ditt barns läkare eller apotekspersonal innan Humira används.
Danish: • 160 mg i uge 0 and 80 mg i uge 2
Swedish: • 160 mg vecka 0 och 80 mg vecka 2
Danish: • inflammation i galdeblæren, galdesten;
Swedish: • gallblåseinflammation, gallstenar;
Danish: Humira-dosis til pædiatriske patienter med plaque psoriasis Patient vægt
Swedish: Humira dosering för pediatriska patienter med plackpsoriasis Kroppsvikt
Danish: • lungesygdom som forårsager kortåndethed (inklusive inflammation/vævsirritation);
Swedish: • lungsjukdom som ger andfåddhet (inklusive lunginflammation);
Danish: Det er ikke relevant at bruge Humira til børn under 6 år til denne indikation.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Humira för barn under 6 år för denna indikation.
Danish: Humira-dosis til pædiatriske patienter med uveitis Patient vægt
Swedish: Humira dosering för pediatriska patienter med uveit Kroppsvikt
Danish: Sammenhæng mellem eksponering og respons i den pædiatriske population Der er fundet en eksponering-respons sammenhæng mellem plasmakoncentration og PedACR 50 respons på basis af data fra kliniske studier i patienter med JIA (pJIA og ERA).
Swedish: Exponerings-responsförhållande hos pediatriska patienter Baserat på data från kliniska studier hos patienter med JIA (pJIA och ERA), faställdes ett exponeringsresponssamband mellan plasmakoncentrationer och PedACR 50 respons.
Danish: Hvis du ikke responderer tilstrækkeligt på disse lægemidler, kan du få Humira.
Swedish: Om du inte svarar tillräckligt på dessa läkemedel kommer du att få Humira.
Danish: CD-Studie II: Infliximaberfarne patienter
Swedish: CD studie I: Infliximab naiva patienter
Danish: Humira kan nedsætte hastigheden for ødelæggelse i leddene forårsaget af den inflammatoriske sygdom og kan hjælpe dem til at kunne bevæges mere frit.
Swedish: Humira kan bromsa den skada i lederna som den inflammatoriska sjukdomen orsakar och göra lederna mer rörliga.
Danish: Humira 40 mg hver anden uge N=109
Swedish: Humira 40 mg varannan vecka N=109
Danish: Den normale dosis for voksne med ikke-infektiøs uveitis er en startdosis på 80 mg (som to injektioner på en dag) efterfulgt af 40 mg hver anden uge med start en uge efter den første dosis.
Swedish: Den vanliga doseringen för vuxna med uveit utan infektion är en startdos på 80 mg (som två injektioner på samma dag), följt av 40 mg varannan vecka med början en vecka efter startdosen.
Danish: Baseret på anvendelse af observerede data var 216 (80,3%)
Swedish: Baserat på observerade data, hade 216 (80,3%) patienter en lågaktiv sjukdomsperiod (inga aktiva inflammatoriska lesioner, AC
Danish: • Følgende er en vejledning i, hvordan du injicerer dit barn med en subkutan injektion med Humira ved at bruge den fyldte injektionssprøjte.
Swedish: • Följande instruktioner förklarar hur du ger ditt barn en subkutan Humirainjektion med den förfyllda sprutan.
Danish: Hos patienter med uveitis resulterede en startdosis på 80 mg adalimumab i uge 0 efterfulgt af 40 mg adalimumab hver anden uge fra uge 1 i en gennemsnitskoncentration på ca. 8-10 µg/ml ved steady state.
Swedish: Hos vuxna patienter med uveit gav en startdos av 80 mg adalimumab vecka 0 följt av 40 mg adalimumab varannan vecka med början vecka 1 ett medelvärde för steady state-koncentrationen på ungefär 8 till 10 µg/ml.
Danish: Pres langsomt stemplet helt ned for at injicere opløsningen og tømme sprøjten.
Swedish: Tryck långsamt in kolven hela vägen tills all vätska har injicerats och den förfyllda sprutan är tom.
Danish: Startdosis på 80 mg (en 80 mg injektion), efterfulgt af 40 mg 2 uger senere.
Swedish: En startdos på 80 mg (en 80 mg injektion), följt av 40 mg två veckor senare.
Danish: Emballage Indhold (Koncentration)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administeringssätt Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Danish: MF (EU)nummer
Swedish: 4 mg (1 mg/ml) 1 injektionsflaska
Danish: Kan være alvorlig.
Swedish: Det kan vara allvarligt.
Danish: Yderligere fortynding er påkrævet.
Swedish: Ytterligare spädning fordras.
Danish: Reaktionerne har været milde og har generelt ikke krævet specifik behandling.
Swedish: Reaktionerna har varit lindriga och har i allmänhet inte krävt speciell behandling.
Danish: Spørg lægen om råd.
Swedish: Fråga din läkare om råd.
Danish: Toksiciteten var forudsigelig og reversibel.
Swedish: Toxiciteten var förutsägbar och reversibel.
Danish: • hvis dine blodcelletal er for lave.
Swedish: • om dina blodvärden är för låga.
Danish: Pancytopeni er rapporteret.
Swedish: Pancytopeni har rapporterats.
Danish: • hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid.
Swedish: • om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Danish: Den gennemsnitlige halveringstid steg fra 1,9 time til 4,9 time.
Swedish: Den genomsnittliga halveringstiden ökade från 1,9 timmar till 4,9 timmar.
Danish: Hver blister indeholder 10 kapsler.
Swedish: Varje blister innehåller 10 kapslar.
Danish: [slimhindeinflammation]).
Swedish: [slemhinneinflammation]).
Danish: I nogle tilfælde kan det være nødvendigt, at du får en blodtransfusion.
Swedish: I vissa fall kan du behöva en blodtransfusion.
Danish: • hvis du har nyre- eller leverproblemer.
Swedish: • om du har några njur- eller leverproblem.
Danish: Tabel 2 Resultater studie GOG-0179
Swedish: Tabell 2 Studieresultat för studie GOG-0179
Danish: Mandlige patienter, som ønsker at blive far, skal spørge lægen til råds om familieplanlægning eller behandling.
Swedish: Manliga patienter som önskar skaffa ett barn ska fråga sin läkare om råd för familjeplanering eller behandling.
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2ºC-8ºC).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12. november 1996 Dato for seneste fornyelse: 20. november 2006
Swedish: Datum för det första godkännande: 12 november 1996 Datum för den senaste förnyelsen: 20 november 2006
Danish: Du skal bruge en effektiv præventionsmetode.
Swedish: Du ska använda ett effektivt preventivmedel.
Danish: Alder/vægt
Swedish: Ålder/vikt
Danish: Hycamtin bør ikke gives til gravide kvinder.
Swedish: Hycamtin rekommenderas inte till gravida kvinnor.
Danish: I kliniske studier var mediantiden til respons 7,6-11,6 uger.
Swedish: Mediantiden till respons i kliniska studier var 7,6-11,6 veckor.
Danish: Den kliniske betydning af dette er uklar.
Swedish: Den kliniska signifikansen för denna observation är oklar.
Danish: Hvis din partner bliver gravid under din behandling, skal du straks fortælle det til lægen.
Swedish: Om din partner blir gravid under behandlingen måste du omedelbart berätta det för din läkare.
Danish: Distributionsvolumen faldt en anelse, hvorved halveringstiden kun steg 14 %.
Swedish: Distributionsvolymen var något lägre och därmed ökade halveringstiden med endast 14 %.
Danish: Eliminationen af topotecan er kun delvist undersøgt hos mennesker.
Swedish: Topotekans elimination har endast delvis utretts hos människa.
Danish: • Alvorlige allergiske eller anafylaktiske reaktioner.
Swedish: • Allvarliga allergiska eller anafylaktiska reaktioner.
Danish: Recidiverende SCLC
Swedish: Recidiverande SCLC
Danish: Produktet skal bruges umiddelbart efter rekonstituering, da det ikke indeholder et antibakterielt konserveringsmiddel.
Swedish: Produkten bör användas omedelbart efter upplösning eftersom den inte innehåller något antibakteriellt konserveringsmedel.
Danish: Du skal blot tage den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Swedish: Ta nästa dos i vanlig tid.
Danish: Halveringstiden for topotecan steg med ca. 30 %, men der observeredes ingen åbenbar ændring i distributionsvolumen.
Swedish: Halveringstiden för topotekan ökade med ungefär 30 % men ingen tydlig förändring av distributionsvolymen sågs.
Danish: • Tegn på infektion: Hycamtin kan nedsætte antallet af hvide blodceller og nedsætte din modstandsdygtighed over for infektioner.
Swedish: • Tecken på infektion: Hycamtin kan minska antalet vita blodkroppar och minska din motståndskraft mot infektioner.
Danish: • resultaterne af blodprøverne, der er udført inden behandlingens start
Swedish: • resultaten från de blodprover som tagits innan behandlingen
Danish: Instruktion i rekonstitution, opbevaring og bortskaffelse af Hycamtin
Swedish: Instruktioner för beredning, förvaring och destruktion av Hycamtin
Danish: Hycamtin hjælper med til at ødelægge tumorer.
Swedish: Hycamtin hjälper till att förstöra tumörer.
Danish: Sort blæk
Swedish: Svart bläck
Danish: Alvorlig overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Swedish: - Allvarlig överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.
Danish: Topotecan havde ligeledes et højt distributionsvolumen på omkring 132 l (SD 57), samt en relativ kort halveringstid på 2-3 timer.
Swedish: Topotekan hade också hög distributionsvolym, cirka 132 l (SD 57) samt en relativt kort halveringstid på 2-3 timmar.
Danish: Hyppigheden defineres som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: Frekvenserna är definierade som: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) samt ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: Det er vurderet usandsynligt, at denne stigning har klinisk relevans.
Swedish: Att denna ökning skulle ha någon klinisk relevans anses osannolikt.
Danish: Hyppigheden af nogle bivirkninger er ikke kendt (hændelser fra spontane rapporteringer, og hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra de tilgængelige data):
Swedish: Frekvensen av vissa biverkningar är inte känd (härrör från spontana rapporter och frekvensen kan inte beräknas från tillgänglig data)
Danish: Kvinder i den fertile alder/prævention til mænd og kvinder
Swedish: Fertila kvinnor/Preventivmedel hos män och kvinnor
Danish: Se afsnittet "Graviditet og amning" nedenfor.
Swedish: Se avsnitt "Graviditet och amning" nedan.
Danish: Der sås ingen generelle forskelle i effektivitet hos patienter i alderen over 65 år i forhold til yngre voksne patienter.
Swedish: Inga allmänna skillnader i effektivitet iakttogs mellan patienter över 65 år och yngre vuxna patienter.
Danish: Patienter med grad 2 diarré kan have behov for at følge den samme dosismodificeringsvejledning.
Swedish: Patienter som får diarré av grad 2 kan behöva följa samma riktlinjer gällande dosmodifiering.
Danish: Forsøg ikke at blive gravid før lægen siger, at det er sikkert.
Swedish: Försök inte att bli gravid förrän din läkare säger att det är säkert att bli det.
Danish: Kontakt straks lægen eller apoteket, hvis du har taget for mange kapsler eller hvis et barn ved et uheld har taget medicinen.
Swedish: Rådfråga omedelbart läkare eller apotekspersonal om du har tagit för många kapslar eller om ett barn av misstag har tagit medicinen.
Danish: Din læge vil sammen med dig beslutte, om behandling med Hycamtin er bedre end at fortsætte med den kemoterapibehandling, du tidligere har fået.
Swedish: Din läkare kommer tillsammans med dig avgöra om Hycamtin-behandling är bättre än fortsatt behandling med den kemoterapi du behandlades med från början.
Danish: Der er ikke udført in vivo humane farmakokinetiske interaktionsstudier.
Swedish: Inga humanfarmakokinetiska interaktionsstudier in vivo har utförts.
Danish: Dette kan medføre alvorlige blødninger fra relativt små skader så som en lille rift.
Swedish: Detta kan leda till större blödningar från relativt små sår såsom små skärsår.
Danish: Hycamtin indeholder ethanol Dette lægemiddel indeholder små mængder ethanol (alkohol).
Swedish: Hycamtin innehåller etanol Detta läkemedel innehåller små mängder av etanol (alkohol).
Danish: • fremskreden livmoderhalskræft, hvor behandling med kirurgi eller stråleterapi ikke er mulig.
Swedish: • långt framskriden livmoderhalscancer där behandling med kirurgi eller strålbehandling inte är möjlig.
Danish: Hycamtin bruges til at behandle:
Swedish: Hycamtin används för att behandla:
Danish: Pædiatrisk population Sikkerheden og effektiviteten af oral topotecan er ikke fastlagt for pædiatriske patienter.
Swedish: Pediatrisk population Säkerhet och effektivitet för oralt topotekan har inte fastställts för pediatriska patienter.
Danish: Tryk kapslen ud ved forsigtigt at trykke den ene ende gennem folien.
Swedish: Tryck ut kapseln: tryck försiktigt ena änden av kapseln genom foliehöljet.
Danish: Samlet set blev 87 fuldstændige og partielle responser observeret, heraf 13, som optrådte mellem 5. og 6. serie, og 3, som optrådte derefter.
Swedish: Totalt observerades 87 fall av fullständig och partiell respons, varav 13 av dessa uppträdde under behandlingskur 5 och 6 och 3 uppträdde därefter.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Danish: Hvis en kapsel går i stykker, eller åbner sig, skal du straks vaske hænderne grundigt med vand og sæbe.
Swedish: Om kapslarna punkteras eller läcker ska du omedelbart tvätta händerna noga med tvål och vatten.
Danish: Anti-tumoraktivitet blev vist primært hos patienter med neuroblastoma.
Swedish: Antitumoral aktivitet kunde främst visas hos patienter med neuroblastom.
Danish: Total optagelse (AUC) øges omtrent proportionalt med dosis.
Swedish: Total exponering (AUC) ökar ungefär proportionellt med dosen.
Danish: Af de patienter, som fik flere end 6 serier kemoterapi, fuldførte 91 % studiet som planlagt eller blev behandlet, indtil sygdommen progredierede, og heraf blev kun 3 % ekskluderet på grund af bivirkninger.
Swedish: För patienter som fått mer än 6 behandlingskurer avslutade 91 % studien som planerat eller behandlades tills sjukdomen progredierade medan endast 3 % slutade på grund av biverkningar.
Danish: Sammenligning af farmakokinetiske parametre viste ingen farmakokinetiske ændringer i løbet af de 5 doseringsdage.
Swedish: En jämförelse av farmakokinetiska parametrar visade ingen förändring i farmakokinetiken under de 5 doseringsdagarna.
Danish: Responsraten i hele ovariecancerprogrammet (n = 392, alle tidligere behandlet med cisplatin eller cisplatin og paclitaxel) var 16 %.
Swedish: Response rate i hela ovarialcancerprogrammet (n = 392, alla tidigare behandlade med cisplatin eller cisplatin och paklitaxel) var 16 %.
Danish: • Lette smerter og betændelse på injektionsstedet.
Swedish: • Mild smärta och inflammation på injektionsstället.
Danish: • din kropsstørrelse (overfladeareal målt i kvadratmeter)
Swedish: • din kroppsyta (uppmätt som kvadratmeter)
Danish: Metabolisme udgør < 10 % af topotecans eliminering.
Swedish: Metabolism utgör < 10 % av elimineringen av topotekan.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du får nogle af disse symptomer, da indlæggelse på hospital kan være nødvendig.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare om du får symtom på något av dessa tillstånd eftersom det kan vara nödvändigt att bli inlagd på sjukhus.
Danish: Topotecan er et substrat for både ABCB1 (P-glycoprotein) og ABCG2 (BCRP).
Swedish: Topotekan är ett substrat för både ABCB1 (P-glykoprotein) och ABCG2 (BCRP).
Danish: Din læge vil give dig besked, hvis dette er tilfældet på baggrund af resultaterne fra din seneste blodprøve.
Swedish: Din läkare kommer att informera dig om så är fallet utifrån testresultaten av ditt senaste blodprov.
Danish: Dette behandlingsmønster vil normalt blive gentaget hver 3. uge.
Swedish: Vanligtvis upprepas detta behandlingsschema var tredje vecka.