FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Envase marcado con "Semana 4"
Finnish: Viikko 4 Pakkauksessa merkintä "viikko 4"
Spanish: En adolescentes y adultos que pesan 50 kg o más, ee puede considerar una dosis de carga de 200 mg, pero se debe realizar con precaución una valoración adicional de la dosis (>200 mg diarios).
Finnish: Vähintään 50 kg painaville nuorille ja aikuisille 200 mg:n kerta-annosta voidaan harkita, mutta jatkossa annosnostot (> 200 mg/vuorokausi) tulee tehdä varoen.
Spanish: Envase marcado con "Semana 2"
Finnish: Viikko 2 Pakkauksessa merkintä "viikko 2"
Spanish: • Mareos
Finnish: • kouristus
Spanish: El mecanismo exacto por el cual lacosamida ejerce su efecto antiepiléptico en humanos aún no ha sido establecido.
Finnish: Lakosamidin tarkkaa antiepileptistä vaikutusmekanismia ei ole selvitetty täysin ihmisellä.
Spanish: Lacosamida Accord 100 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/17/1230/005-008
Finnish: Lacosamide Accord 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen EU/1/17/1230/005-008
Spanish: Lacosamida Accord 200 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/17/1230/013-016
Finnish: Lacosamide Accord 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen EU/1/17/1230/013-016
Spanish: 150 mg (1 comprimido de Lacosamida Accord 150 mg)
Finnish: 150 mg (yksi Lacosamide Accord 150 mg -tabletti)
Spanish: • Convulsiones
Finnish: • pyörtyminen
Spanish: Lacosamida Accord 200 mg
Finnish: Lacosamide Accord 200 mg
Spanish: Los datos generales sugieren que lacosamida tiene un bajo potencial de interacción.
Finnish: Tiedot viittaavat yleisesti siihen, että lakosamidin käytön yhteydessä yhteisvaikutusten mahdollisuus on vähäinen.
Spanish: Lacosamida tiene una baja unión a proteínas, de menos del 15%.
Finnish: Lakosamidi sitoutuu heikosti alle 15-prosenttisesti proteiineihin.
Spanish: • tiene un problema de corazón que afecta al latido cardíaco y a menudo su pulso es especialmente lento, rápido o irregular (como un bloqueo AV, fibrilación auricular o flutter auricular)
Finnish: • jos sinulla on sydänvaiva, joka vaikuttaa sydämen sykkeeseen, ja sinulla on usein erityisen hidas, nopea tai epäsäännöllinen sydämen syke (kuten eteis-kammio-katkos, eteisvärinä ja lepatus).
Spanish: Riesgo relacionado con lacosamida
Finnish: Lakosamidiin liittyvä riski
Spanish: Convulsiones(3)
Finnish: Kouristus(3)
Spanish: La tabla siguiente resume la posología recomendada en adolescentes y niños que pesan 50 kg o más y adultos.
Finnish: Seuraavassa taulukossa esitetään yhteenveto suositellusta annostuksesta vähintään 50 kg painaville nuorille ja lapsille sekä aikuisille.
Spanish: Hipersensibilidad al fármaco(1)
Finnish: Lääkeaineyliherkkyys(1)
Spanish: Cada comprimido de Lacosamida Accord 150 mg contiene 150 mg de lacosamida.
Finnish: Yksi Lacosamide Accord 150 mg -tabletti sisältää 150 mg lakosamidia.
Spanish: Lacosamida Accord contiene lecitina de soja, por lo que este medicamento debe usarse con precaución en pacientes alérgicos a los cacahuetes o la soja.
Finnish: Sen vuoksi tätä lääkevalmistetta on käytettävä varoen potilaille, jotka ovat allergisia maapähkinöille tai soijalle.
Spanish: 100 mg comprimidos: óxido de hierro amarillo (E172) 150 mg tablet: óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro negro (E172), óxido de hierro amarillo (E172)
Finnish: 150 mg:n tabletti: punainen rautaoksidi (E172), musta rautaoksidi (E172), keltainen rautaoksidi (E172)
Spanish: • Una planta medicinal que se utiliza para tratar la ansiedad y la depresión leves llamada hierba de
Finnish: • lievän ahdistuneisuuden ja masennuksen hoitoon käytettävä rohdos mäkikuisma.
Spanish: Dependiendo de la respuesta y la tolerabilidad, la dosis de mantenimiento se puede incrementar en intervalos semanales de 50 mg dos veces al día (100 mg/día), hasta una dosis diaria máxima recomendada de 300 mg dos veces al día (600 mg/día).
Finnish: Ylläpitoannosta voidaan nostaa edelleen tarvittaessa vasteen ja siedettävyyden mukaisesti viikoittain tehtävinä lisäyksinä 50 mg kaksi kertaa vuorokaudessa (100 mg/vrk) hoidon suositeltuun enimmäisvuorokausiannokseen 300 mg kaksi kertaa vuorokaudessa (600 mg/vrk) saakka.
Spanish: Lacosamida Accord 150 mg
Finnish: Lacosamide Accord 150 mg
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes
Finnish: Hyvin yleiset: saattavat esiintyä useammalla kuin 1 henkilöllä 10:stä
Spanish: Dependiendo de la respuesta y de la tolerabilidad, la dosis de mantenimiento puede aumentarse en intervalos semanales de 50 mg dos veces al día (100 mg/día), hasta una dosis diaria máxima recomendada de 400 mg (200 mg dos veces al día).
Finnish: Annosta voidaan nostaa edelleen tarvittaessa vasteen ja siedettävyyden mukaisesti viikoittain tehtävinä lisäyksinä 50 mg kaksi kertaa vuorokaudessa (100 mg/vrk) suositeltuun enimmäisvuorokausiannokseen 400 mg (200 mg kaksi kertaa vuorokaudessa) saakka.
Spanish: Cada comprimido de Lacosamida Accord 200 mg contiene 200 mg de lacosamida.
Finnish: Yksi Lacosamide Accord 200 mg -tabletti sisältää 200 mg lakosamidia.
Spanish: Lacosamida Accord 50 mg
Finnish: Lacosamide Accord 50 mg
Spanish: Envase marcado con "Semana 3"
Finnish: Viikko 3 Pakkauksessa merkintä "viikko 3"
Spanish: • Si ha olvidado tomar una dosis en las 6 horas siguientes a la dosis programada, tómela tan pronto como se acuerde.
Finnish: • Jos annos on jäänyt ottamatta ja hoito-ohjelman mukaisesta ottamisajankohdasta on alle 6 tuntia, ota annos heti kun muistat.
Spanish: Cada comprimido de Lacosamida Accord 100 mg contiene 100 mg de lacosamida.
Finnish: Yksi Lacosamide Accord 100 mg -tabletti sisältää 100 mg lakosamidia.
Spanish: En pacientes pediátricos que pesen menos de 50 kg con insuficiencia renal grave (CLCR ≤ 30 ml / min) y en aquellos con enfermedad renal en etapa terminal, se recomienda una reducción del 25% de la dosis máxima.
Finnish: Alle 50 kg painaville pediatrisille potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (CLCR ≤ 30 ml/min) tai loppuvaiheen munuaissairaus, suositellaan enimmäisannoksen pienentämistä 25 %.
Spanish: Agresividad Agitación(1) Estado de euforia(1)
Finnish: Aggressiivisuus Agitaatio(1)
Spanish: • mareos,
Finnish: • kouristus.
Spanish: La tabla siguiente resume la posología recomendada para la terapia concomitante de niños y adolescentes que pesan menos de 50 kg.
Finnish: Seuraavassa taulukossa esitetään yhteenveto liitännäishoidon suositellusta annostuksesta alle 50 kg painaville lapsille ja nuorille.
Spanish: Lacosamida no afectó a la farmacocinética de omeprazol (metabolizado por CYP2C19 y CYP3A4, cuando se administró 300 mg de lacosamida dos veces al día).
Finnish: Lakosamidi 300 mg kahdesti päivässä annettuna ei vaikuttanut omepratsolin (metaboloituu CYP2C19- ja CYP3A4-entsyymien välityksellä) farmakokinetiikkaan.
Spanish: • Si ha olvidado una dosis en las 6 horas siguientes a la dosis programada,tómela en cuanto se acuerde.
Finnish: • Jos annos on jäänyt ottamatta ja hoito-ohjelman mukaisesta ottamisajankohdasta on alle 6 tuntia, ota annos heti, kun muistat.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y está disponible en comprimidos (50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg).
Finnish: Lääkevalmistetta saa vain lääkärin määräyksestä, ja sitä on saatavana tabletteina (50 mg, 100 mg, 150 mg ja 200 mg).
Spanish: El EPAR completo de Lacosamida Accord se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lacosamide Accordia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado el medicamento y ha emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä sille EU:n alueella sekä suosituksiin sen käytön ehdoista.
Spanish: Si es necesario interrumpir el tratamiento con Lacosamida Accord, la dosis deberá reducirse gradualmente.
Finnish: Jos Lacosamide Accord -hoito on lopetettava, annosta on pienennettävä vähitellen.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Lacosamida Accord.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Lacosamide Accordin käytöstä.
Spanish: La razón es que se ha demostrado que el principio activo, la lacosamida, es muy soluble y se absorbe por completo, lo que significa que casi el 100 % de la sustancia llega a la sangre cuando se toma por vía oral.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että vaikuttavan aineen lakosamidin on osoitettu liukenevan erittäin hyvin ja imeytyvän täydellisesti, joten lähes 100 prosenttia aineesta päätyy vereen, kun valmistetta otetaan suun kautta.
Spanish: Lacosamida Accord es un medicamento antiepiléptico que se utiliza para tratar las crisis de inicio parcial (ataques epilépticos que comienzan en una zona específica del cerebro) en pacientes de 16 o más años con epilepsia.
Finnish: Lacosamide Accord on epilepsialääke, jota käytetään paikallisalkuisten kohtausten (tietystä aivojen osasta alkavien epileptisten kohtausten) hoidossa 16 vuotta täyttäneillä epilepsiapotilailla.
Spanish: En conjunto, estas acciones podrían impedir que la actividad eléctrica anómala se extienda a la totalidad del cerebro, reduciendo así las probabilidades de sufrir un ataque epiléptico.
Finnish: Yhdessä nämä vaikutukset saattavat estää epänormaalin sähköisen toiminnan leviämistä aivoissa ja siten vähentää epileptisen kohtauksen mahdollisuutta.
Spanish: No fue necesario realizar estudios de «bioequivalencia» para investigar si Lacosamida Accord se absorbe de forma similar a como lo hace el medicamento de referencia para producir la misma concentración del principio activo en la sangre.
Finnish: Tutkimuksia biologisesta samanarvoisuudesta ei tarvittu sen selvittämiseksi, imeytyykö Lacosamide Accord samalla tavoin kuin alkuperäisvalmiste ja tuottaako se saman pitoisuuden vaikuttavaa ainetta veressä.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Lacosamida Accord se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Lacosamide Accordin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Lacosamida Accord.
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Lacosamide Accord.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Lacosamida Accord?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Lacosamide Accordin turvallinen ja tehokas käyttö?
Spanish: La dosis inicial habitual es de 50 mg dos veces al día, que puede incrementarse cada semana hasta una dosis máxima de 300 mg dos veces al día si el medicamento se administra en monoterapia, o de 200 mg dos veces al día si se combina con otros medicamentos contra la epilepsia.
Finnish: Annosta voidaan nostaa viikoittain siten, että enimmäisannos on 300 mg kahdesti päivässä, jos Lacosamide Accordia käytetään yksinään, tai 200 mg kahdesti päivässä, jos Lacosamide Accordia käytetään yhdessä muiden epilepsialääkkeiden kanssa.
Spanish: ¿Qué es Lacosamida Accord y para qué se utiliza?
Finnish: Mitä Lacosamide Accord on ja mihin sitä käytetään?
Spanish: Se cree asimismo que la lacosamida podría ayudar a proteger las células nerviosas para que no resulten dañadas.
Finnish: On myös ajateltu, että lakosamidi saattaisi suojata hermosoluja vahingoittumiselta.
Spanish: Cuando el médico decida que es necesario acelerar los efectos, el tratamiento con Lacosamida Accord podrá iniciarse con una dosis inicial más alta (llamada «dosis de carga»).
Finnish: Jos lääkäri päättää, että tätä nopeampi vaikutus on tarpeen, Lacosamide Accord -hoito voidaan aloittaa suuremmalla aloitusannoksella (latausannoksella).
Spanish: Dado que Lacosamida Accord es un medicamento genérico, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Finnish: Koska Lacosamide Accord on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Spanish: Otras informaciones sobre Lacosamida Accord
Finnish: Muita tietoja Lacosamide Accordista
Spanish: Si bien se desconoce cómo actúa exactamente la lacosamida, lo cierto es que parece reducir la actividad de los canales del sodio (poros en la superficie de las células nerviosas), que permiten la transmisión de los impulsos eléctricos entre las células nerviosas.
Finnish: Lakosamidin vaikutustapaa ei vielä tunneta tarkoin, mutta se näyttää vähentävän natriumkanavien (hermosolujen pinnalla olevia huokosia) toimintaa.
Spanish: Se han realizado estudios sobre los beneficios y los riesgos del principio activo en los usos aprobados con el medicamento de referencia, Vimpat, y no es necesario repetirlos con Lacosamida Accord.
Finnish: Myyntiluvan jo saaneen alkuperäisvalmiste Vimpatin vaikuttavan aineen hyötyjä ja riskejä hyväksytyissä käyttöaiheissa on jo tutkittu, joten tutkimuksia ei tarvitse toistaa Lacosamide Accordvalmisteelle.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Lacosamida Accord?
Finnish: Miksi Lacosamide Accord on hyväksytty?
Spanish: Puede emplearse para tratar crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria (cuando la crisis se extiende posteriormente a otras partes del cerebro).
Finnish: Sillä voidaan hoitaa paikallisalkuisia toissijaisesti yleistyviä kohtauksia (jolloin kohtaus leviää muihin aivojen osiin) ja yleistymättömiä kohtauksia.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Lacosamida Accord, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Finnish: Lisää tietoa Lacosamide Accordilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: Lacosamida Accord se administra en monoterapia o combinado con otros medicamentos contra la epilepsia.
Finnish: Potilaalle annetaan Lacosamide Accordia yksinään tai yhdessä muiden epilepsialääkkeiden kanssa.
Spanish: Es un «medicamento genérico», es decir, contiene el mismo principio activo y actúa de la misma forma que un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Vimpat.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Lacosamide Accord sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja vaikuttaa samalla tavoin kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Vimpat.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Lacosamida Accord es comparable a Vimpat.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Lacosamide Accordin on osoitettu olevan verrannollinen Vimpatin kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Lacosamida Accord?
Finnish: Mitkä ovat Lacosamide Accordin hyödyt ja riskit?
Spanish: Lacosamida Accord lacosamida
Finnish: Lacosamide Accord lakosamidi
Spanish: El principio activo de Lacosamida Accord, la lacosamida, es un fármaco antiepiléptico.
Finnish: Lacosamide Accordin vaikuttava aine lakosamidi on epilepsialääke.
Spanish: La compañía presentó estudios sobre la calidad de Lacosamida Accord, como se hace con todos los medicamentos.
Finnish: Kuten muidenkin lääkkeiden osalta, yhtiö toimitti Lacosamide Accordin laatua koskevia tutkimuksia.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Lacosamida Accord, el paciente debe leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Finnish: Potilas saa Lacosamide Accordin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: ¿Cómo se usa Lacosamida Accord?
Finnish: Miten Lacosamide Accordia käytetään?
Spanish: Por tanto, la Agencia consideró que, al igual que en el caso de Vimpat, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar su uso en la UE.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että Vimpatin tavoin sen hyödyt ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Spanish: ¿Cómo actúa Lacosamida Accord?
Finnish: Miten Lacosamide Accord vaikuttaa?
Spanish: Envase Inicio tratamiento: 14 comprimidos + 14 comprimidos+ 14 comprimidos+ 14 comprimidos
Finnish: Aloituspakkaus: 14 tablettia + 14 tablettia + 14 tablettia + 14 tablettia
Spanish: 1 frasco + 1 vaso medidor + 1 jeringa para uso oral + 1 adaptador
Finnish: 1 pullo + 1 mittamuki + 1 mittaruisku + 1 adapteri
Spanish: Jarabe frasco (vidrio)
Finnish: Pullo (lasi)
Spanish: 5 viales
Finnish: 200 ml
Spanish: 56 x 1 comprimido
Finnish: 1 injektiopullo
Spanish: Después beba un poco de agua.
Finnish: Juo sen jälkeen vähän vettä.
Spanish: Asegúrese de que está bien fijado.
Finnish: Varmista, että se on kunnolla kiinni paikallaan.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos excepto aquellos mencionados en la sección 6.6.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
Spanish: Hay dos maneras que puede elegir para tomar el medicamento:
Finnish: Lääkkeen juomiseen on kaksi tapaa:
Spanish: (3) Notificada en estudios abiertos.
Finnish: (3) Raportoitu avoimissa tutkimuksissa.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmiste tulisi käyttää heti.
Spanish: No puede venderse por separado.
Finnish: Pakkauksen osia ei voi myydä erikseen.
Spanish: No es necesario retirar el adaptador después de usarlo.
Finnish: Sovitinta ei tarvitse poistaa käytön jälkeen.
Spanish: • Pensamientos de autolesión o suicidio o intento de suicidio: informe a su médico inmediatamente;
Finnish: • itsetuhoiset tai itsemurha-ajatukset tai itsemurhayritys: kerro heti lääkärille
Spanish: • Visión doble (diplopía).
Finnish: • kahtena näkeminen (diplopia).
Spanish: Esto es para evitar que la epilepsia aparezca otra vez o empeore.
Finnish: Näin estetään epilepsiaa uusiutumasta tai pahenemasta.
Spanish: Fecha de apertura (solo en la caja exterior)
Finnish: Avaamispäivämäärä (vain ulkopakkauksessa)
Spanish: • Su médico decidirá durante cuantos días se le administrarán infusiones.
Finnish: • Lääkäri päättää, kuinka monena päivänä infuusioita annetaan.
Spanish: Pida consejo inmediatamente a su médico si está embarazada o planea quedarse embarazada.
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin, jos tulet raskaaksi tai suunnittelet raskautta.
Spanish: Las frecuencias se definen de la siguiente forma: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben tomar este medicamento.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Spanish: Si la mujer decide quedarse embarazada, el uso de este medicamento debe ser cuidadosamente reevaluado.
Finnish: Jos nainen päättää tulla raskaaksi, valmisteen käyttöä on harkittava tarkoin uudelleen.
Spanish: Su médico le mostrará cómo usar la jeringa para uso oral antes de que la utilice por primera vez.
Finnish: Lääkäri näyttää sinulle, miten mittaruiskua käytetään, ennen kuin käytät sitä ensimmäisen kerran.
Spanish: La solución no utilizada debe desecharse (ver sección 3).
Finnish: Käyttämättä jäävä liuos on hävitettävä (ks. kohta 3).
Spanish: • Somnolencia, cansancio o debilidad (astenia);
Finnish: • uneliaisuus, väsymys tai voimattomuus (astenia)
Spanish: - Tratamiento de mantenimiento (tras las primeras 4 semanas) Tras las primeras 4 semanas de tratamiento, su médico puede ajustarle la dosis con la que continuará su tratamiento a largo plazo.
Finnish: - Ylläpitohoito (neljän ensimmäisen hoitoviikon jälkeen) Neljän ensimmäisen hoitoviikon jälkeen lääkäri saattaa muuttaa annostasi, jota käytät pitkäaikaishoitona.
Spanish: • Dolor de garganta, temperatura elevada y presentar infecciones con mayor frecuencia de lo normal.
Finnish: • kurkkukipu, kuume ja infektioiden saaminen tavallista useammin.
Spanish: • Cierre el frasco con la tapa de rosca de plástico (no es necesario que retire el adaptador).
Finnish: • Sulje pullo muovisella kierrekorkilla (sovitinta ei tarvitse irrottaa).
Spanish: • Mantenga el frasco boca abajo con una mano y use la otra para llenar la jeringa para uso oral.
Finnish: • Pidä pulloa toisella kädellä ylösalaisin ja täytä mittaruisku toisella kädellä.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: Fecha de la última renovación:
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
Spanish: La semivida de eliminación de la lacosamida es de aproximadamente 13 horas.
Finnish: Lakosamidin eliminaation puoliintumisaika on noin 13 tuntia.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No refrigerar.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Älä säilytä kylmässä.
Spanish: Abra el frasco presionando la tapa mientras la hace girar en sentido contrario a las agujas del reloj (figura 1).
Finnish: Avaa pullo painamalla korkkia samalla kuin käännät sitä vastapäivään (kuva 1).
Spanish: La diferencia de peso corporal normalizada es 26 y 23 % respectivamente.
Finnish: Miesten painon normalisoitu ero on 26 % ja naisten 23 %.
Spanish: • si es alérgico a lacosamida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Finnish: • jos olet allerginen lakosamidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Spanish: Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles • Cambios de conducta, no actuar como lo hacen normalmente.
Finnish: Tuntematon: koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin • muutokset käyttäytymisessä, tavanomaisesta poikkeava käyttäytyminen.
Spanish: La solución no utilizada debe desecharse.
Finnish: Käyttämättä jäävä liuos on hävitettävä.
Spanish: Su médico calculará cuál es la dosis correcta para usted:
Finnish: Lääkäri määrittää sinulle oikean annoksen:
Spanish: • Parahidroxibenzoato de metilo sódico (E219) puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
Finnish: • Natriummetyyliparahydroksibentsoaatti (E219) saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä).
Spanish: Agite bien el frasco antes de usarlo.
Finnish: Ravista pulloa hyvin ennen käyttöä.
Spanish: Se encontraron pequeñas cantidades (0,5-2 %) de metabolitos adicionales en la orina.
Finnish: Virtsassa havaittiin pieniä määriä (0,5 2 %) muita metaboliitteja.
Spanish: El 95 % de la dosis se excreta en la orina como lacosamida y metabolitos.
Finnish: Annoksesta 95 % erittyy virtsaan lakosamidina ja metaboliitteina.
Spanish: (solo en la caja exterior) Vía oral
Finnish: (vain ulkopakkauksessa) Suun kautta
Spanish: Polietilenglicol 4000
Finnish: Polyetyleeniglykoli 4000
Spanish: • Use el vaso medidor incluido en este envase.
Finnish: • Käytä tässä pakkauksessa olevaa mittamukia.
Spanish: Cuando se prescriba el jarabe, la dosis se expresará en unidades de volumen (ml) y no de peso (mg).
Finnish: Siirappia määrättäessä annos ilmaistaan mieluummin määränä (ml) kuin painona (mg).
Spanish: Irritabilidad Sensación de embriaguez Dolor o molestia en el lugar de inyección(4) Irritación(4)
Finnish: Humaltunut olo Injektiokohdan kipu tai vaiva(4) Ärsytys(4)
Spanish: Puesto que no se han podido estudiar niveles de exposición mayores en animales debido a la toxicidad materna, los datos son insuficientes para caracterizar completamente el potencial embriofetotóxico y teratógeno de lacosamida.
Finnish: Koska eläimillä ei voitu tutkia suurempia altistuksia emolle aiheutuvan toksisuuden vuoksi, tiedot eivät ole riittäviä kuvaamaan täysin altistuksesta alkioon ja sikiöön kohdistuvia toksisia ja teratogeenisia riskejä.