FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Tvrtka će dostaviti i konačne rezultate ispitivanja primjene lijeka Imnovid u kombinaciji s bortezomibom i deksametazonom u bolesnika s multiplim mijelomom koji su prethodno primili najmanje jednu terapiju koja je uključivala lenalidomid kako bi se potvrdio učinak lijeka na ukupno preživljenje.
Latvian: Uzņēmums arī sniegs gala rezultātus no Imnovid pētījuma kombinācijā ar bortezomibu un deksametazonu multiplās mielomas pacientiem, kuri saņēmuši vismaz vienu terapiju, ietverot lenalidomīdu, lai apstiprinātu zāļu ietekmi uz kopējo dzīvildzi.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Imnovid, pomalidomid, imunomodulatorni je agens.
Latvian: Imnovid aktīvā viela pomalidomīds ir imūnmodulējošs aģents.
Croatian: Lijek Imnovid ispitan je u jednom glavnom ispitivanju kojim je bilo obuhvaćeno 455 odraslih osoba s multiplim mijelomom u kojih se nakon prethodnih liječenja stanje nije poboljšalo ili se bolest vratila.
Latvian: Imnovid tika pētītas vienā pamatpētījumā, iesaistot 455 pieaugušos ar multiplo mielomu, kuriem slimības gaita nebija uzlabojusies vai slimība bija recidivējusi pēc iepriekšējām terapijām.
Croatian: Kako se Imnovid primjenjuje?
Latvian: Kā lieto Imnovid?
Croatian: Primjenjuje se u kombinaciji s bortezomibom (drugim lijekom protiv raka) i deksametazonom (protuupalnim lijekom) u odraslih osoba koje su prethodno primile najmanje jednu terapiju koja je uključivala lenalidomid (drugi lijek protiv raka).
Latvian: Tās tiek lietotas kombinācijā ar bortezomibu (citām pretvēža zālēm) un deksametazonu (pretiekaisuma zālēm) pieaugušajiem, kuri saņēmuši vismaz vienu terapiju, ietverot lenalidomīdu (citas pretvēža zāles).
Croatian: Lijek Imnovid u kombinaciji s niskom dozom deksametazona bio je učinkovitiji od monoterapije visokom dozom deksametazona s obzirom na odgađanje pogoršanja multiplog mijeloma.
Latvian: Imnovid kopā ar zemu deksametazona devu bija efektīvākas multiplās mielomas progresa kavēšanā nekā augsta viena paša deksametazona deva.
Croatian: Koje su koristi od lijeka Imnovid utvrđene u ispitivanjima?
Latvian: Kādi Imnovid ieguvumi atklāti pētījumos?
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Imnovid također se nalaze u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Imnovid lietošanu.
Croatian: Možda će biti potrebno prekinuti ili obustaviti liječenje lijekom Imnovid ili smanjiti dozu ako se bolest pogorša ili nastupe određene nuspojave.
Latvian: Ja slimība progresē vai rodas noteiktas blakusparādības, ārstēšana ar Imnovid var būt jāpārtrauc uz laiku vai pilnībā, vai arī var būt jāsamazina deva.
Croatian: Uvijek uzmite lijekove točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Latvian: Vienmēr lietojiet savas zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Croatian: Ako možete zatrudnjeti:
Latvian: Ja Jums var būt grūtniecība:
Croatian: Događaji: 1 = 154, 2 = 162
Latvian: Notikumi: 1 = 154, 2 = 162
Croatian: Imnovid djeluje na brojne različite načine:
Latvian: Imnovid darbojas vairākos atšķirīgos veidos:
Croatian: Kada se to dogodi, tada se to naziva „odgovorom na liječenje".
Latvian: Ja tā notiek, to sauc par atbildes reakciju.
Croatian: Pogledajte također dio 4. „Moguće nuspojave").
Latvian: Skatīt arī 4. punktu "Iespējamās blakusparādības").
Croatian: e, p-vrijednost f
Latvian: e, p vērtība f
Croatian: Liječnik će od Vas zatražiti da obavite pretrage krvi:
Latvian: Ārsts lūgs Jūs veikt asins analīzes:
Croatian: Međutim, liječenje može smanjiti znakove i simptome bolesti i učiniti da oni na neko vrijeme nestanu.
Latvian: Tomēr ārstēšana var mazināt slimības pazīmes un simptomus vai likt tiem uz kādu laiku izzust.
Croatian: [48,1; NP]
Latvian: [48,1; NE]
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti nisu provedena.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumi netika veikti.
Croatian: Razlika u ukupnom preživljenju između dvije terapijske skupine bila je statistički značajna (p<0,001).
Latvian: OS atšķirība abās ārstēšanas grupās bija statistiski nozīmīga (p < 0,001).
Croatian: Multipli mijelom se uglavnom ne može izliječiti.
Latvian: Multiplo mielomu parasti nevar izārstēt.
Croatian: Učinak deksametazona na varfarin nije poznat.
Latvian: Deksametazona ietekme uz varfarīnu nav zināma.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Imnovid
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Imnovid
Croatian: Alergijske reakcije i teške kožne reakcije
Latvian: Alerģiskas reakcijas un smagas ādas reakcijas
Croatian: • svaki tjedan tijekom prvih 8 tjedana liječenja
Latvian: • katru nedēļu pirmajās 8 ārstēšanas nedēļās,
Croatian: • najmanje svaki mjesec nakon toga onoliko dugo koliko uzimate Imnovid.
Latvian: • pēc tam vismaz vienu reizi mēnesī, kamēr vien lietosiet Imnovid.
Croatian: Drugi lijekovi i Imnovid
Latvian: Citas zāles un Imnovid
Croatian: Genotoksičnost/kancerogenost
Latvian: Genotoksicitāte/kancerogenitāte
Croatian: • spolni odnos samo s partnerom koji je podvrgnut vazektomiji; vazektomija se mora potvrditi dvjema negativnim analizama sperme
Latvian: • dzimumattiecības tikai ar partneri, kam veikta vazektomija; vazektomijai jābūt apstiprinātai ar divām negatīvām spermas analīzēm;
Croatian: U suradnji s nacionalnim nadležnim tijelom uveden je nacionalni sustav kontrolirane distribucije.
Latvian: Sadarbībā ar katras valsts kompetento iestādi ir ieviesta valsts kontrolēta izplatīšanas sistēma.
Croatian: • potvrdu da je provedeno odgovarajuće savjetovanje
Latvian: • apstiprinājums, ka notikusi atbilstoša konsultācija,
Croatian: • simptomi slični gripi (influenca)
Latvian: • gripai līdzīgi simptomi (gripa);
Croatian: Svaki ciklus traje 28 dana (4 tjedna).
Latvian: Katrs cikls ilgst 28 dienas (4 nedēļas).
Croatian: Dan (21-dnevnog ciklusa)
Latvian: Diena (21 dienas ciklā)
Croatian: Treba poduzeti mjere kako bi se smanjili svi promjenjivi čimbenici rizika (npr. pušenje, hipertenzija i hiperlipidemija).
Latvian: Jāveic pasākumi, lai mēģinātu mazināt visus novēršamos riska faktorus (piemēram, smēķēšanu, hipertensiju un hiperlipidēmiju).
Croatian: Nemojte kapsulu pritisnuti na sredini jer je tako možete slomiti.
Latvian: Nespiediet kapsulas centrā, jo tā to var salauzt.
Croatian: Broj rizičnih bolesnika
Latvian: Riska pacientu skaits
Croatian: • dokumentaciju o statusu reproduktivnog potencijala
Latvian: • dokumentācija par reproduktīvā potenciāla statusu,
Croatian: Pomalidomid je strukturno srodan talidomidu.
Latvian: Pomalidomīds ir strukturāli līdzīgs talidomīdam.
Croatian: ZAKLJUČCI EUROPSKE AGENCIJE ZA LIJEKOVE O ZAHTJEVU ZA JEDNOGODIŠNJU ZAŠTITU STAVLJANJA LIJEKA U PROMET
Latvian: EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRAS SECINĀJUMI PAR PRASĪBU PAR REĢISTRĀCIJAS AIZSARDZĪBU UZ VIENU GADU
Croatian: U tim su ispitivanjima majmuni pokazali veću osjetljivost na učinke pomalidomida nego štakori.
Latvian: Šajos pētījumos pērtiķiem novēroja lielāku jutīgumu pret pomalidomīdu nekā žurkām.
Croatian: Djeca i adolescenti Imnovid se ne preporučuje za uporabu u djece i mladih ispod 18 godina.
Latvian: Bērni un pusaudži Imnovid nav ieteicams lietot bērniem un jauniešiem līdz 18 gadu vecumam.
Croatian: S liječenjem bolesnika nastavilo se sve do progresije bolesti.
Latvian: Pacientu ārstēšana turpinājās līdz slimības progresēšanai.
Croatian: • datume i rezultate testova na trudnoću
Latvian: • grūtniecības testu datumi un rezultāti.
Croatian: Trebale bi postojati 3 vrste edukacijskih knjižica za bolesnike:
Latvian: Jābūt 3 veidu izglītojošajām brošūrām pacientiem:
Croatian: Vaša partnerica također treba odmah obavijestiti svojega liječnika.
Latvian: Arī Jūsu partnerei tas nekavējoties jāizstāsta savam ārstam.
Croatian: Stoga se pomalidomid može primjenjivati bez obzira na unos hrane.
Latvian: Tāpēc pomalidomīdu var lietot neatkarīgi no uztura uzņemšanas.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Imnovid
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Imnovid lietošanas
Croatian: Napomena: CI = interval pouzdanosti.
Latvian: TI = ticamības intervāls.
Croatian: • Uzimajte Imnovid otprilike u isto vrijeme svakoga dana.
Latvian: • Imnovid lietojiet katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā.
Croatian: Na temelju tih rezultata, opaženi učinci pripisani su liječenju ženki.
Latvian: Pamatojoties uz šiem rezultātiem, novēroto iedarbību attiecināja uz mātīšu ārstēšanu.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom o najboljoj metodi kontracepcije za Vas.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par Jums atbilstošāko kontracepcijas metodi;
Croatian: • Ako ste alergični na pomalidomid ili bilo koji drugi sastojak tog lijeka (navedeni u dijelu 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret pomalidomīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Croatian: Primarne toksičnosti opažene u majmuna bile su povezane s krvotvornim/limforetikularnim sustavom.
Latvian: Pērtiķiem novērotās primārās toksicitātes bija saistītas ar asinsrades/limforetikulāro sistēmu.
Croatian: Ovaj je lijek srodan talidomidu i pripada skupini lijekova koji utječu na imunosni sustav (prirodna obrana organizma).
Latvian: Šīs zāles ir radniecīgas talidomīdam un pieder zāļu grupai, kas ietekmē imūno sistēmu (organisma dabisko aizsargsistēmu).
Croatian: Liječnik mora provjeriti jeste li ikada imali infekciju hepatitisom B.
Latvian: Jūsu ārstam jāpārbauda, vai Jums kādreiz nav bijusi B hepatīta infekcija.
Croatian: Kapsule se ne smiju otvarati, lomiti ili žvakati (vidjeti dio 6.6).
Latvian: Kapsulas nedrīkst atvērt, salauzt vai sakošļāt (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Croatian: PFS -Vrijeme od randomizacije (mjeseci)
Latvian: PFS - Laiks no randomizēšanas (mēneši)
Croatian: Ako mislite da biste mogli biti alergični, obratite se liječniku za savjet.
Latvian: Ja domājat, ka Jums var būt alerģija, konsultējieties ar ārstu.
Croatian: Pisma zdravstvenim radnicima (prije početka izdavanja)
Latvian: Vēstule veselības aprūpes speciālistam (pirms laišanas tirgū)
Croatian: Pomalidomid malo ili umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Latvian: Pomalidomīds maz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Croatian: • određene antidepresive kao što je fluvoksamin.
Latvian: • noteiktus antidepresantus, piemēram, fluvoksamīnu.
Croatian: Što je Imnovid i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Imnovid Kako uzimati Imnovid
Latvian: Kas ir Imnovid un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Imnovid lietošanas Kā lietot Imnovid
Croatian: Svaki ciklus traje 21 dan (3 tjedna).
Latvian: Katrs cikls ilgst 21 dienu (3 nedēļas).
Croatian: Žene reproduktivne dobi / kontracepcija u muškaraca i žena
Latvian: Sievietes ar reproduktīvo potenciālu/kontracepcija vīriešiem un sievietēm
Croatian: • Trudnoća.
Latvian: • Grūtniecība.
Croatian: Sustavna izloženost (AUC) pomalidomida povećava se približno linearno i proporcionalno s porastom doze.
Latvian: Pomalidomīda sistēmiskā iedarbība (AUC) palielinās apmēram lineāri un proporcionāli devai.
Croatian: • prije liječenja
Latvian: • pirms ārstēšanas,
Croatian: Vi i Vaš partner trebate koristiti učinkovite metode kontracepcije dok uzimate taj lijek.
Latvian: Jums un Jūsu partnerim/partnerei šo zāļu lietošanas laikā jāizmanto efektīvas kontracepcijas metodes.
Croatian: Završni izvještaj o kliničkom ispitivanju:
Latvian: Klīniskā pētījuma galīgais ziņojums:
Croatian: • XY genotip, Turnerov sindrom, ageneza maternice.
Latvian: • XY genotips, Tērnera sindroms, dzemdes aģenēze.
Croatian: Bolesnicima i liječnicima se savjetuje da obrate pozornost na znakove i simptome tromboembolije.
Latvian: Pacientiem un ārstiem ieteicams pievērst uzmanību trombembolijas simptomiem un pazīmēm.
Croatian: • da je bolesnica razumjela prethodno navedene uvjete.
Latvian: • paciente piekrīt iepriekš minētajiem nosacījumiem.
Croatian: Možete osjetiti i neujednačene otkucaje srca.
Latvian: Jums var būt arī nevienmērīga sirdsdarbība.
Croatian: Treba razmotriti profilaktičku uporabu antibiotika, posebice u bolesnica s neutropenijom.
Latvian: Jāapsver profilaktiska antibiotiku lietošana, īpaši pacientēm ar neitropēniju.
Croatian: Što je Imnovid
Latvian: Kas ir Imnovid
Croatian: Sažetak ukupnih podataka djelotvornosti prikazan je u tablici 10 do datuma prestanka prikupljanja podataka 26. listopada 2017.
Latvian: Kopējās efektivitātes datu kopsavilkums sniegts 10. tabulā, kā beigu datumu izmantojot 2017. gada 26. oktobri.
Croatian: Produljenje PFS-a bilo je izraženije u bolesnika koji su primili samo jednu prethodnu liniju terapije.
Latvian: PFS pārākums bija izteiktāks pacientiem, kas saņēma tikai vienu iepriekšēju terapijas līniju.
Croatian: Nemojte uzimati Imnovid:
Latvian: Nelietojiet Imnovid šādos gadījumos:
Croatian: Na temelju rezultata ishoda PFS-a i ukupnog preživljenja, odbor za nadzor podataka uspostavljen za ovo ispitivanje preporučio je da se ispitivanje dovrši i da se bolesnici iz skupine HD-Dex prebace u skupinu Pom+LD-Dex.
Latvian: Pamatojoties uz PFS un OS mērķa kritērijiem, šim pētījumam izveidotā datu kontroles komiteja ieteica pētījumu pabeigt un pacientus no HD-Dex grupas pārcelt uz Pom + LD-Dex grupu.
Croatian: • da bolesnik ne smije davati pomalidomid bilo kojoj drugoj osobi
Latvian: • norādījums, ka pacients nedrīkst dot pomalidomīdu nevienai citai personai,
Croatian: • Ako imate veliku ukupnu količinu tumora u tijelu, uključujući koštanu srž.
Latvian: • Jums ir liels kopējais audzēju skaits visā ķermenī, tajā skaitā kaulu smadzenēs.
Croatian: • osjećaj vrtnje u glavi što stvara teškoće pri ustajanju i normalnom kretanju
Latvian: • griešanās sajūta galvā, kuras dēļ ir grūti piecelties un normāli kustēties;
Croatian: Podaci do: 26. listopada 2017.
Latvian: Dati apkopoti: 2017. gada 26. oktobrī.
Croatian: To je potrebno zbog toga što Imnovid može utjecati na djelovanje nekih drugih lijekova.
Latvian: Tas jādara tāpēc, ka Imnovid var ietekmēt citu zāļu darbības veidu.
Croatian: Pisma zdravstvenim radnicima sastojat će se od dva dijela:
Latvian: Vēstulei veselības aprūpes speciālistam jāsastāv no divām daļām:
Croatian: S primjenom pomalidomida se može nastaviti samo nakon temeljite procjene koristi i rizika.
Latvian: Pomalidomīda lietošanu var atsākt tikai pēc rūpīgas ieguvumu un riska izvērtēšanas.
Croatian: Smatra se da bolesnica ili partnerica bolesnika nije u reproduktivnoj dobi ako ispunjava barem jedan od sljedećih kriterija:
Latvian: Uzskata, kas sieviešu dzimuma pacientei vai vīriešu dzimuma pacienta partnerei nav reproduktīvā potenciāla, ja viņa atbilst vismaz vienam no šādiem kritērijiem:
Croatian: • Nemojte uzimati taj lijek ako ste trudni ili biste mogli zatrudnjeti.
Latvian: • Nelietojiet šīs zāles, ja esat grūtniece vai Jums varētu būt grūtniecība.
Croatian: UPOZORENJE: Rizik od teških prirođenih oštećenja.
Latvian: BRĪDINĀJUMS: smagu iedzimtu defektu risks.
Croatian: Prije početka liječenja
Latvian: Pirms ārstēšanas uzsākšanas
Croatian: OR (95% CI)
Latvian: OR (95% TI)
Croatian: On je također supstrat P-glikoproteina.
Latvian: Tas ir arī P-glikoproteīna substrāts.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da potraže liječničku pomoć ako osjete simptome poput nedostatka zraka, bolova u prsima, oticanja ruku ili nogu.
Latvian: Pacientiem jāiesaka meklēt medicīnisko palīdzību, ja viņiem attīstās tādi simptomi kā elpas trūkums, sāpes krūtīs, rokas vai kājas pietūkums.
Croatian: • visoke razine šećera u krvi
Latvian: • augsts cukura līmenis asinīs;
Croatian: Rizik od venske tromboembolije nastavlja se još 4 do 6 tjedana nakon prekida liječenja kombiniranim oralnim kontraceptivima.
Latvian: Venozās trombembolijas risks saglabājas 4-6 nedēļas pēc kombinētas perorālās kontracepcijas lietošanas pārtraukšanas.
Croatian: • zamućenje oka (katarakta)
Latvian: • acs apduļķošanās (katarakta);
Croatian: Savjetuje se pozorno nadzirati koncentracije varfarina tijekom liječenja.
Latvian: Ārstēšanas laikā ieteicama rūpīga varfarīna koncentrācijas kontrole.
Croatian: Od 9. ciklusa nadalje
Latvian: Sākot no 9. cikla
Croatian: Bolesnicima može biti potrebna potpora primjenom krvnih preparata i/ili čimbenika rasta.
Latvian: Pacientiem var būt nepieciešama asins preparātu un/vai augšanas faktoru lietošana.
Croatian: Bolesnici s ukupnim bilirubinom u serumu >1,5 x GGN (gornja granica normale) bili su isključeni iz kliničkih ispitivanja.
Latvian: Pacienti ar kopējo bilirubīnu serumā > 1,5 x ANR (augšējā normas robeža) tika izslēgti no klīniskajiem pētījumiem.
Croatian: Preživljenje bez progresije bolesti (tjedni)
Latvian: Dzīvildze bez slimības progresēšanas (nedēļas)
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu metodu kontracepcije.
Latvian: Sievietēm ar reproduktīvo potenciālu jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Croatian: Ako Vam se to dogodi, nemojte voziti ni rukovati alatima ili strojevima.
Latvian: Ja tā notiek ar Jums, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet iekārtas vai mehānismus.
Croatian: Prije početka liječenja trebate obavijestiti svojega liječnika možete li zatrudnjeti, čak i ako mislite da to nije vjerojatno.
Latvian: Pirms ārstēšanas uzsākšanas pastāstiet ārstam, ja Jums var iestāties grūtniecība, pat ja Jums tas šķiet maz ticams.
Croatian: Kapsule se ne smiju otvarati ni drobiti.
Latvian: Kapsulas nedrīkst atvērt vai sasmalcināt.
Croatian: Doziranje se nastavlja ili mijenja na temelju kliničkih i laboratorijskih nalaza (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Devas turpina lietot vai maina, pamatojoties uz klīniskajām un laboratoriskajām atradēm (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: • čak i ako žena u reproduktivnoj dobi ima amenoreju, mora se pridržavati svih savjeta za djelotvornu kontracepciju
Latvian: • pat tad, ja sievietei ar reproduktīvo potenciālu ir amenoreja, viņai jāievēro visi ieteikumi par efektīvu kontracepciju;
Croatian: Hematološki događaji
Latvian: Hematoloģiski notikumi
Croatian: Liječnik će Vam reći kako i kada morate uzimati Imnovid ako imate tegoba s bubrezima i liječite se dijalizom.
Latvian: Ārsts Jums ieteiks, kā un kad lietot Imnovid, ja Jums ir nieru darbības traucējumi un Jūsu ārstēšanā izmanto dialīzi.
Croatian: Eritropoetske lijekove, i druge lijekove koji mogu povećati rizik od tromboze, treba stoga primjenjivati oprezno.
Latvian: Tāpēc eritropoētiski līdzekļi, kā arī citas zāles, kas var paaugstināt trombembolisku notikumu risku, jālieto piesardzīgi.
Croatian: Sljedeće informacije također treba navesti u odgovarajućoj knjižici:
Latvian: Atbilstošajā brošūrā jāsniedz arī šāda informācija:
Croatian: 31. kolovoza
Latvian: 2023. gada 31. augusts
Croatian: Na temelju Coxovog modela proporcionalnih hazarda.
Latvian: Pamatojoties uz Koksa (Cox) proporcionālo risku modeli.
Croatian: Imnovid tvrde kapsule treba uzimati peroralno u isto vrijeme svakoga dana.
Latvian: Imnovid cietās kapsulas jālieto iekšķīgi katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Croatian: Stafilokokna infekcija javila se u 4 majmuna od kojih su 3 odgovorila na antibiotsko liječenje, dok je jedan uginuo bez liječenja.
Latvian: Stafilokoku infekciju novēroja 4 pērtiķiem; 3 no šiem dzīvniekiem bija atbildes reakcija uz ārstēšanu ar antibiotikām, bet 1 nomira neārstēts.
Croatian: • razumiju očekivani teratogeni rizik ako stupaju u spolne odnose s trudnicom ili ženom reproduktivne dobi
Latvian: • viņš izprot paredzamo teratogēno risku, stājoties seksuālās attiecībās ar grūtnieci vai sievieti ar reproduktīvo potenciālu;
Croatian: Bolesnici moraju izbjegavati situacije u kojima bi omaglica ili konfuzija mogle predstavljati teškoću te ne smiju uzimati druge lijekove koji mogu prouzročiti omaglicu ili konfuziju ako prije toga nisu zatražili savjet liječnika.
Latvian: Pacientiem jāizvairās no situācijām, kurās reibonis vai apjukums var radīt problēmas, un viņi nedrīkst lietot citas zāles, kas var izraisīt reiboni vai apjukumu, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu.
Croatian: Nema relevantne primjene pomalidomida u djece u dobi od 0 do 17 godina za indikaciju multiplog mijeloma.
Latvian: Pomalidomīds nav piemērots lietošanai bērniem vecumā no 0 līdz 17 gadiem multiplās mielomas indikācijas gadījumā.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: imunosupresivi, ostali imunosupresivi, ATK oznaka: L04AX06.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnsupresanti, citi imūnsupresanti, ATĶ kods: L04AX06
Croatian: Kod majmuna je pomalidomid evaluiran tijekom ispitivanja ponovljenih doza u trajanju do 9 mjeseci.
Latvian: Pērtiķiem pomalidomīda lietošanu novērtēja līdz 9 mēnešu ilgos atkārtotas devas pētījumos.
Croatian: U slučaju predoziranja preporučuje se potporno liječenje.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ieteicama atbalstoša aprūpe.
Croatian: • Ako ste ikad prije imali krvne ugruške.
Latvian: • Jums jau iepriekš veidojušies asins recekļi.
Croatian: • žena razumije očekivani teratogeni rizik za nerođeno dijete
Latvian: • viņa izprot paredzamo teratogēno risku vēl nedzimušajam bērnam;
Croatian: • implantat
Latvian: • implants;
Croatian: Nemojte uzimati Imnovid ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete.
Latvian: Nelietojiet Imnovid, ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Imnovid na dan kad ste to trebali učiniti, sljedeću kapsulu uzmite u uobičajeno vrijeme sljedećega dana.
Latvian: Ja kādu dienu, kad tas jādara, esat aizmirsis lietot Imnovid, lietojiet nākamo kapsulu nākamajā dienā kā parasti.
Croatian: Pomalidomid se djelomično metabolizira preko CYP1A2 i CYP3A4/5.
Latvian: Pomalidomīdu daļēji metabolizē CYP1A2 un CYP3A4/5.
Croatian: In vitro vezanje enantiomera pomalidomida za proteine ljudske plazme kreće se u rasponu od 12% do 44% i ne ovisi o koncentraciji.
Latvian: In vitro pomalidomīda enantiomēru saistīšanās ar proteīniem cilvēka plazmā ir 12-44%, un tā nav atkarīga no koncentrācijas.
Croatian: U tom ispitivanju nije opažena toksičnost za majku.
Latvian: Šajā pētījumā nenovēroja mātītes toksicitāti.
Croatian: Te bolesnike treba pomno nadzirati te poduzimati odgovarajuće mjere opreza.
Latvian: Šie pacienti rūpīgi jānovēro un jāveic atbilstoši piesardzības pasākumi.
Croatian: Ako nuspojave nastupe nakon smanjenja doze na 1 mg, potrebno je prekinuti primjenu lijeka.
Latvian: Ja pēc devas samazināšanas līdz 1 mg rodas nevēlamās blakusparādības, zāļu lietošana jāpārtrauc.
Croatian: • nedostatak energije • teškoće s usnivanjem ili spavanjem
Latvian: • enerģijas trūkums; • apgrūtināta iemigšana vai palikšana miega stāvoklī;
Croatian: Kapsule treba progutati cijele, po mogućnosti s vodom, s hranom ili bez nje.
Latvian: Kapsulas jānorij veselas, ieteicams ar ūdeni, kopā ar uzturu vai bez tā.
Croatian: Što je Imnovid i za što se koristi
Latvian: Kas ir Imnovid un kādam nolūkam to lieto
Croatian: To je zato što se očekuje da će taj lijek naškoditi nerođenom djetetu.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka paredzams, ka šīs zāles kaitē vēl nedzimušam bērnam.
Croatian: Multipli mijelom je vrsta raka koja pogađa određene vrste bijelih krvnih stanica (zvane „plazma stanice").
Latvian: Multiplā mieloma ir asins vēža veids, kas skar noteikta veida baltās asins šūnas (ko sauc par plazmas šūnām).
Croatian: Često katarakta
Latvian: Bieži Katarakta
Croatian: Važno je napomenuti da bolesnici s multiplim mijelomom liječeni pomalidomidom mogu razviti dodatne vrste raka, stoga Vaš liječnik treba pomno procijeniti dobrobit i rizik kada Vam propisuje taj lijek.
Latvian: Svarīgi atzīmēt, ka pacientiem ar multiplo mielomu, kurus ārstē ar pomalidomīdu, var attīstīties citi vēža veidi, tāpēc ārstam, parakstot Jums šīs zāles, rūpīgi jānovērtē ieguvums un risks.
Croatian: Kapsule su pakirane u blisterima od polivinilklorida (PVC) / poliklorotrifluoroetilena (PCTFE) s aluminijskom folijom.
Latvian: Kapsulas ir iepakotas polivinilhlorīda (PVH)/polihlortrifluoretilēna (PHTFE) blisteros ar izspiežamu alumīnija foliju.
Croatian: Liječnik Vam može preporučiti uzimanje dodatnih lijekova (npr. varfarin) ili sniženje doze Imnovida kako bi se smanjila mogućnost nastanka krvnih ugrušaka.
Latvian: Ārsts var ieteikt Jums papildu ārstēšanos (piemēram, varfarīnu) vai samazināt Imnovid devu, lai mazinātu asins recekļu veidošanās iespējamību;