FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sobald die notwendigen Systeme entwickelt sind und die Verordnung in Kraft tritt, wird die Agentur mit der Aufrechterhaltung dieser Systeme und der Unterstützung der Interessengruppen beauftragt sein.
Croatian: Nakon što se razviju potrebni sustavi i nakon početka primjene Uredbe, Agencija će biti zadužena za održavanje tih sustava i pružanje potpore dionicima.
German: Die Agentur wird ihre geriatrische Strategie umsetzen, vorrangige Forschungsgebiete der Pädiatrie identifizieren und sich an einer Reihe von Maßnahmen im Zusammenhang mit Demenz und Alzheimer beteiligen.
Croatian: Agencija će provesti svoju strategiju za gerijatrijske lijekove, utvrditi prioritetna područja istraživanja u pedijatriji i sudjelovati u brojnim aktivnostima u vezi s demencijom i Alzheimerovom bolesti.
German: Patienten, Verbraucher und Angehörige der Gesundheitsberufe fordern ein hohes Maß an Transparenz und mehr und bessere Informationen, die sie bei der Entscheidungsfindung unterstützen.
Croatian: Bolesnici, potrošači i zdravstveni djelatnici zahtijevaju veću razinu transparentnosti te više informacija, i kvalitetnijih informacija, na osnovi kojih bi mogli donositi odluke.
German: Fortschritte in Wissenschaft und Technologie definieren die wissenschaftliche Grundlage von Erkrankungen neu, was die Möglichkeiten für die Arzneimittelentwicklung und -anwendung erweitert und den Bedarf an regulatorischer Beratung und Beurteilung erhöht.
Croatian: Uslijed napretka u području znanosti i tehnologije redefiniraju se znanstvene osnove bolesti i proširuju mogućnosti razvoja i uporabe lijekova te povećavaju zahtjevi za regulatornim savjetima i procjenama.
German: Die Agentur wird die internen Prozesse weiter verbessern und ihr ProzessperformanceManagementsystem implementieren, um die Effizienz weiter zu steigern und Tätigkeiten zu optimieren.
Croatian: Agencija će nastaviti poboljšavati interne postupke i uvoditi svoj sustav za upravljanje učinkovitošću postupaka radi daljnjeg povećanja učinkovitosti i optimizacije djelatnosti.
German: Die Agentur schließt 2016-2017 die Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz ab.
Croatian: Agencija planira dovršiti provedbu zakonodavstva u području farmakovigilancije u razdoblju 2016.2017.
German: Da die Verfügbarkeit von Arzneimitteln über Lieferprobleme hinausgeht, wird die Agentur zusätzliche Maßnahmen unterstützen, welche die weitergehenden Aspekte der Verfügbarkeit behandeln können, indem bestehende Foren mit den zuständigen nationalen Behörden genutzt werden.
Croatian: S obzirom na to da pitanje dostupnosti lijekova nadilazi probleme opskrbe, Agencija će također poduprijeti dodatne mjere koje mogu obuhvatiti šire aspekte dostupnosti uz pomoć postojećih foruma s nacionalnim nadležnim tijelima.
German: Effizienz ist der Schlüssel zu einer nachhaltigen Ausführung regulatorischer Maßnahmen und dem Umgang mit wachsender Verantwortung und zunehmenden Volumina und Komplexitätsgraden der Verfahren und Aktivitäten.
Croatian: Učinkovitost je ključna za održivu provedbu regulatornih aktivnosti te za odgovaranje na izazove sve većih odgovornosti, opsega i složenosti postupaka i aktivnosti.
German: Die Agentur agiert in einem Umfeld, das ständigen Veränderungen und Entwicklungen unterliegt.
Croatian: Okruženje u kojem Agencija djeluje neprestano se mijenja i razvija.
German: Daher werden die Schwerpunktbereiche der Agentur in dieser Hinsicht Verbesserungen der Nutzung bestehender Regulierungsinstrumente umfassen, wie etwa Zulassungen mit Auflagen und beschleunigte Beurteilungsverfahren, wobei nach Formen gesucht wird, die Wege zur Entwicklung zu optimieren und das neue „priority medicines scheme" (PRIME)
Croatian: Stoga će glavna područja djelovanja Agencije u tom pogledu uključivati poboljšanje uporabe postojećih regulatornih alata kao što su uvjetna odobrenja za stavljanje u promet i ubrzani postupci ocjenjivanja, uz pronalaženje načina za optimizaciju razvojnih putova i provedbu novog programa za prioritetne lijekove (PRIME).
German: Die Agentur wird zudem ihre Reaktionsmechanismen im Falle von Krisensituationen im Bereich der öffentlichen Gesundheit verbessern und hierbei auf der Erfahrung aus der Vergangenheit mit Influenzapandemien und der Arbeit zu Ebola aufbauen.
Croatian: Agencija će također poboljšavati svoje mehanizme odgovora na javnozdravstvene prijetnje na temelju prethodnih iskustava s pandemijom gripe i rada na problemu ebole.
German: Dies führt in Verbindung mit der Komplexität internationaler Lieferketten zu Herausforderungen bei der Gewährleistung der Einhaltung der erforderlichen Standards für die klinische Prüfung und Herstellung, der Sicherstellung der Datenintegrität und dem Management der Risiken von Lieferketten und Fälschungstätigkeiten.
Croatian: To, kao i složenost međunarodnih lanaca opskrbe, predstavlja izazov u pogledu jamčenja usklađenosti sa zahtijevanim standardima kliničkih ispitivanja i proizvodnje, jamčenja integriteta podataka i upravljanja rizicima u lancu opskrbe i rizicima od krivotvorenja.
German: Die Bemühungen zur Bekämpfung der Antibiotikaresistenz werden nach wie vor weit oben auf der Agenda der Agentur stehen und die Bereitstellung der notwendigen Unterstützung des Aktionsplans der Europäischen Kommission sowie der transatlantischen und WHO-Initiativen beinhalten, wobei der Ansatz „One-Health" (eine Gesundheit) übernommen und entsprechende Leitlinien (einschließlich pädiatrischer Aspekte) entwickelt oder aktualisiert werden sowie die Notwendigkeit der Sicherstellung der stetigen Verfügbarkeit von Antibiotika in Tierarzneimitteln und die Minimierung des Risikos für den Menschen aufgrund ihrer Anwendung bei Tieren gegeneinander ausbalanciert werden.
Croatian: Napori u borbi protiv AMR-a i dalje će biti vrlo važan dio plana rada Agencije i uključivat će pružanje potrebne potpore akcijskom planu Europske komisije te transatlantskim inicijativama i inicijativama WHO-a, usvajanje pristupa „One Health" (sveobuhvatno zdravlje), razvoj ili nadopunu relevantnih smjernica (uključujući pedijatrijske aspekte) i pronalaženje ravnoteže između potrebe da se omogući stalna dostupnost antimikrobnih lijekova u veterinarsko-medicinskim proizvodima i potrebe da se rizik za ljude od njihove primjene na životinjama svede na najmanju moguću mjeru.
German: Die ständig steigenden Erwartungen von Patienten und Angehörigen der Gesundheitsberufe, vielversprechende Arzneimittel bei der erstbesten Gelegenheit verfügbar zu haben, in Kombination mit der fortwährenden Notwendigkeit für flexible und schnelle Reaktionen auf aufkommende Gefahren für die öffentliche Gesundheit erfordern die Erforschung flexibler Zulassungswege und einen Lebenspannenansatz für Arzneimittel.
Croatian: Sve veća očekivanja bolesnika i zdravstvenih djelatnika u pogledu toga da obećavajući lijekovi budu dostupni što je prije moguće, u kombinaciji sa stalnom potrebom za prilagodljivom i brzom reakcijom na nadolazeće prijetnje za javno zdravlje, zahtijevaju istraživanje prilagodljivih načina izdavanja licenci i pristupa lijekovima koji se temelje na životnom vijeku.
German: Die EMA soll wie andere Agenturen der EU im Zeitraum 2014-2020 die Anzahl der Stellen um 10 % senken.1 Gleichzeitig erweitern die rechtlichen Veränderungen die Zuständigkeiten der Zulassungsbehörden in Europa.
Croatian: Od EMA-e, kao i od drugih agencija EU-a, zahtijeva se da smanji broj radnih mjesta za 10 % u razdoblju 2014. - 20201.
German: Die Entwicklungen in der Pharmaindustrie und die Zahl der Arzneimittel auf dem Markt beeinflussen stark den Umfang der Tätigkeiten vor der Zulassung, der Erstanträge auf Genehmigung für das Inverkehrbringen und der damit verbundenen Tätigkeiten in der Phase nach der Zulassung.
Croatian: Kretanja u farmaceutskoj industriji i broj lijekova na tržištu snažno utječu na opseg aktivnosti u fazi prije izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet, prvotnih zahtjeva za izdavanje odobrenja i povezanih aktivnosti u fazi nakon izdavanja odobrenja.
German: Daher wird die Stärkung der Kapazitäts- und Fähigkeitsentwicklung im gesamten Netzwerk durch das „Network Training Centre", die Unterstützung der Arbeit des Innovationsnetzwerkes und die Bereicherung von Expertise durch Einbeziehung der akademischen Welt ein wichtiger Teil der Agenda der Agentur bleiben.
Croatian: Stoga će jačanje razvoja kapaciteta i sposobnosti u okviru mreže putem Centra mreže za osposobljavanje, podupiranje rada mreže za inovacije i obogaćivanje stručnih znanja u suradnji s akademskom zajednicom ostati važan dio plana i programa rada Agencije.
German: Wie schwerwiegend das Problem ist, zeigt sich auch in der Entwicklung eines globalen Aktionsplans für die Antibiotikaresistenz durch die Weltgesundheitsorganisation (WHO), in dem Antibiotikaresistenz als globale Gesundheitskrise von ähnlicher Bedeutung wie weltweite Epidemien von Infektionskrankheiten anerkannt wird.
Croatian: Ozbiljnost problema prepoznata je i u globalnom akcijskom planu za AMR Svjetske zdravstvene organizacije (WHO), čime se naglašava da AMR predstavlja globalnu zdravstvenu krizu koja je po ozbiljnosti slična pandemijama zaraznih bolesti.
German: Um sicherzustellen, dass außerhalb der EU getestete und hergestellte Arzneimittel die EUAnforderungen erfüllen, werden die Agentur und die zuständigen nationalen Behörden ihre Zusammenarbeit mit internationalen Partnern in Bezug auf arbeitsteilige und gemeinsame Inspektionen, Informationsaustausch und größeres gegenseitiges Vertrauen sowie auf die Harmonisierung der Standards und den Aufbau regulatorischer Kapazität, insbesondere in Ländern, in denen hergestellt wird und klinische Prüfungen durchgeführt werden, weiter fortführen und stärken.
Croatian: Kako bi se zajamčilo da lijekovi koji se ispituju i proizvode izvan EU-a ispunjavaju zahtjeve koje EU nameće, Agencija i nacionalna nadležna tijela nastavit će i ojačati suradnju s međunarodnim partnerima u pogledu podjele rada, suradničkih inspekcija i razmjene informacija te u pogledu većeg uzajamnog povjerenja, kao i u području usklađivanja standarda i izgradnje regulatornih kapaciteta, a posebno u zemljama u kojima se provode proizvodnja i klinička ispitivanja.
German: Hinsichtlich der Standards bei Tierarzneimitteln wird ein besonderer Schwerpunkt auf der Förderung des VICH-Programms Outreach liegen, das darauf abzielt, die Übernahme der VICH-Leitlinien auf Länder mit weniger entwickelten Zulassungssystemen auszuweiten.
Croatian: U pogledu standarda u području veterinarsko-medicinskih proizvoda, aktivnosti Agencije posebno će biti usredotočene na poticanje i razvoj programa za širenje dosega VICH koji ima za cilj proširiti doseg smjernica VICH-a na zemlje s manje razvijenim regulatornim sustavima.
German: Als Teil der Unterstützung der Arbeit der zuständigen nationalen Behörden wird die Agentur Telematiksysteme zur Verfügung stellen, um rechtliche Anforderungen umzusetzen und zu helfen, operationelle Exzellenz zu erzielen, sowie mithilfe des „Network Training Centre" den Kapazitätsaufbau erleichtern und Arbeitsteilung in verschiedenen Bereichen unterstützen.
Croatian: U okviru pružanja potpore radu nacionalnih nadležnih tijela, Agencija će dostaviti telematske sustave, kako za provedbu pravnih zahtjeva tako i za pružanje pomoći u postizanju operativne izvrsnosti i olakšavanje izgradnje kapaciteta putem Centra mreže za osposobljavanje i pružanje potpore u podjeli rada u različitim područjima.
German: Es wird weiter an der Erleichterung des Zugangs zum Markt für Arzneimittel für weniger bedeutende Anwendungen bei verbreiteten Tierarten („minor use in major species") oder für Anwendungen bei Tierarten von geringer kommerzieller Bedeutung („use in minor species") gearbeitet, wobei es Gebührensenkungen für Arzneimittel, die für die Tier- bzw. öffentliche Gesundheit als am nützlichsten erachtet werden, geben wird.
Croatian: Nastavit će se rad na tome da se proizvodima za manju uporabu u više zastupljenih životinjskih vrsta ili za uporabu u manje zastupljenih životinjskih vrsta (MUMS) olakša pristup tržištu smanjenjem pristojbi za proizvode za koje se smatra da najviše koriste zdravlju životinja ili javnom zdravlju.
German: Alle Aspekte der Arbeit der Agentur, von der ersten Beurteilung bis hin zur Überwachung nach der Zulassung, werden von Interessengruppen und der Gesellschaft insgesamt intensiver geprüft werden.
Croatian: Svi aspekti rada Agencije, od početne evaluacije pa sve do praćenja stanja nakon izdavanja odobrenja, pod sve su budnijim nadzorom dionika i zajednice u cjelini.
German: Eine Stärkung der Unterstützung der kleinen und mittleren Unternehmen zur Erleichterung der Nutzung des EU-Zulassungssystems und Vereinfachung der Ansätze der Agentur, damit sie offener, flexibler und leichter zu steuern sind, wird grundlegend sein, um sicherzustellen, dass mehr potenzielle Arzneimittel die Patienten in einem solchen Umfeld erreichen.
Croatian: Od ključne važnosti bit će jačanje potpore malim i srednjim poduzećima radi lakšeg snalaženja u regulatornom sustavu EU-a te pojednostavljivanje pristupa Agencije, tako da ti pristupi budu otvoreniji, prilagodljiviji i jednostavniji za snalaženje, kako bi se zajamčilo da u budućnosti više lijekova dođe do bolesnika u takvom okružju.
German: Die Aufrechterhaltung der Qualität der wissenschaftlichen Beurteilung und die Gewährleistung der Arzneimittelsicherheit bleiben vorrangig und die Einführung eines umfassenderen Ansatzes zur Planung und Erstellung von Daten nach der Zulassung ist ein wichtiger Bestandteil dieser Bemühungen.
Croatian: Važan je element tih napora održavanje kvalitete znanstvene procjene i jamstvo da sigurnost lijekova ostane najvažnija, kao i uvođenje obuhvatnijeg pristupa planiranju i stvaranju podataka koji se odnose na fazu nakon izdavanja odobrenja.
German: Um Engpässen zu begegnen und die Verfügbarkeit zugelassener Arzneimittel sicherzustellen, wird die Agentur proaktives Risikomanagement vonseiten der Hersteller und Zulassungsinhaber weiter fördern und Kontrollen auferlegen, um die Produktqualität und die Lieferkontinuität sicherzustellen.
Croatian: Radi rješavanja problema nedostatka lijekova i jamčenja dostupnosti odobrenih lijekova, Agencija će nastaviti promicati potrebu za proaktivnim upravljanjem rizicima od strane proizvođača i nositelja odobrenja za stavljanje lijekova u promet te će postupno uspostavljati kontrole radi jamstva kvalitete proizvoda i kontinuiteta opskrbe.
German: Dies beinhaltet die Entwicklung und Umsetzung eines Rahmens für die Interaktion mit den Interessengruppen, einschließlich der Erfassung von Patientenwerten und -präferenzen bei der Nutzen-Risiko-Bewertung von Arzneimitteln, der Einführung öffentlicher Anhörungen und der Durchführung von Umfragen zum besseren Verständnis und zur Fähigkeit, die Bedürfnisse und Erwartungen von Interessengruppen zu erfüllen, sowie die stetige Zusammenarbeit mit anderen EUAgenturen in den Bereichen, die von gemeinsamem Interesse sind.
Croatian: To uključuje razvoj i provedbu okvira za interakciju s dionicima, utvrđivanje vrijednosti i preferencija bolesnika u procjenama koristi i rizika lijekova, provedbu javnih saslušanja, provedbu anketa radi boljeg razumijevanja i mogućnosti ispunjavanja potreba i očekivanja dionika te daljnju suradnju s drugim agencijama EU-a u područjima od zajedničkog interesa.
German: Neue Technologien, personalisierte Arzneimittel, neuartige fortschrittliche Therapien sowie Kombinations- und Grenzprodukte tragen zur wachsenden Arzneimittelkomplexität bei.
Croatian: Na sve veću složenost lijekova utječu nove tehnologije, pojava personaliziranih lijekova, nove napredne terapije te kombinirani i granični proizvodi.
German: Einleitung zum Arbeitsprogramm der Agentur 2016
Croatian: Predstavljanje plana rada Agencije za 2016.
German: Ihre Arbeit wird durch die Entwicklungen in der Pharmaindustrie angetrieben und Faktoren wie etwa Globalisierung, wachsende Komplexität der Arzneimittelentwicklung, Forderungen der Interessengruppen nach Transparenz und wichtige Änderungen der Gesetzgebung beeinflussen die Arbeit der Agentur.
Croatian: Na rad Agencije utječu kretanja u farmaceutskoj industriji, kao i čimbenici kao što su globalizacija, sve složeniji razvoj lijekova, zahtjevi dionika za transparentnošću te izmjene najvažnijih propisa.
German: Hier führt die Agentur ihre Zusammenarbeit mit den zuständigen Behörden und Zulassungsbehörden außerhalb der EU weiter, um das Vertrauen in Bezug auf die Inspektions- und Beurteilungsaktivitäten des jeweils anderen zu erhöhen, einen Austausch von Informationen über Arzneimittel während ihres gesamten Lebenszyklus zu entwickeln, bei Maßnahmen in bestimmten Interessenbereichen zu kooperieren und Kapazitäten und Fähigkeiten von Zulassungsbehörden in Ländern mit weniger entwickelten Systemen aufzubauen.
Croatian: Sama Agencija nastavlja svoju suradnju s nadležnim tijelima i regulatorima izvan EU-a radi većeg međusobnog oslanjanja na pojedinačne aktivnosti inspekcije i ocjenjivanja, razvoja sustava razmjene informacija o proizvodima u okviru njihova životnog ciklusa, suradnje u aktivnostima u određenim područjima od interesa i izgradnje kapaciteta i sposobnosti regulatora u zemljama s manje razvijenim sustavima.
German: Gleichzeitig ändert sich das Bild der Pharmaindustrie angesichts der steigenden Zahl von kleinen und mittleren Unternehmen, welche die frühen Stadien der Arzneimittelentwicklung übernehmen.
Croatian: Sve veći broj malih i srednjih poduzeća (MSP-ova) sudjeluje u ranoj fazi razvoja lijekova.
German: Im Jahr 2016 wird die Agentur mithilfe des „priority medicines scheme" (PRIME) für prioritäre Arzneimittel beginnen, frühzeitige und verbesserte wissenschaftliche und regulatorische Unterstützung für Arzneimittelentwickler zu leisten.
Croatian: Agencija će početi pružati ranu i poboljšanu znanstvenu i regulatornu potporu razvijateljima lijekova putem programa za prioritetne lijekove (PRIME).
German: Die Agentur wird die Expertise des Netzwerks nutzen, um die regulatorischen Anforderungen zu entwickeln oder anzupassen und so den europäischen Markt für diesen Arzneimitteltyp attraktiv zu machen.
Croatian: Nove terapije, koje su se prethodno primjenjivale samo u području zdravlja ljudi, počinju nalaziti svoj put prema području veterine i Agencija će morati upregnuti stručna znanja mreže kako bi razvila ili prilagodila regulatorne zahtjeve s ciljem da europsko tržište postane privlačno za takvu vrstu proizvoda.
German: Die Agentur arbeitet kontinuierlich daran, mit der Vielzahl von Interessengruppen, die ab den frühen Stadien der Entwicklung bis hin zum Zugang der Patienten zu Arzneimitteln und deren Anwendung beteiligt sind, zu interagieren und Interessengruppen in den Zulassungsprozess in bestmöglicher Weise einzubeziehen.
Croatian: S obzirom na velik broj uključenih dionika, od ranih faza razvoja do faza u kojima bolesnici pristupaju lijekovima i koriste ih, Agencija kontinuirano radi na tome da na najbolji mogući način ostvari interakciju s dionicima te ih uključi u regulatorne postupke.
German: Unter Berücksichtigung der Rolle des „Health Technology Assessment" (HTA, Beurteilung von Gesundheitstechnologie) und der Behörden für Preisgestaltung und Erstattung bei der Bereitstellung innovativer Arzneimittel für Patienten wird die Erforschung potenzieller Synergien sowie die Erweiterung und Stärkung der Zusammenarbeit mit HTA-Gremien zum Informationsaustausch vor, während und nach der Zulassung ein weiterer Schwerpunktbereich für die Agentur und die zuständigen nationalen Behörden sein.
Croatian: Drugo ključno područje na koje će Agencija i nacionalna nadležna tijela biti usredotočena uključuje razmatranje uloge tijela za procjenu zdravstvenih tehnologija (HTA)/tijela za određivanje cijena i naknade u dobavljanju inovativnih lijekova za bolesnike, istraživanje potencijalne sinergije te proširivanje i jačanje suradnje s tijelima za HTA radi razmjene informacija u vrijeme izdavanja licenci.
German: Packungsg röße
Croatian: Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja
German: Keine dieser Metaboliten sind pharmakologisch aktiv.
Croatian: Niti jedan od tih metabolita nije farmakološki aktivan.
German: (24 Wochen)
Croatian: (24 tjedna)
German: Crospovidon Typ A
Croatian: Krospovidon vrste A
German: Safinamid sollte mit Wasser eingenommen werden.
Croatian: Safinamid je potrebno uzeti s vodom.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, ob dies auf Sie zutrifft.
Croatian: Liječnik će Vas savjetovati odnosi li se to na Vas.
German: Die Plasma-Protein-Bindung von Safinamid beträgt 88-90 %.
Croatian: Vezivanje safinamida na proteine plazme je 88 - 90 %.
German: Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt und nehmen Sie die Xadago Packung mit.
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku i ponesite pakiranje lijeka Xadago sa sobom.
German: (2 Jahre)
Croatian: (2 godine)
German: Der Steady-State wird innerhalb einer Woche erreicht.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže postignuto je u roku od jednog tjedna.
German: Macrogol (6000)
Croatian: Makrogol 6000
German: Xadago wird zur Behandlung der Parkinson-Krankheit bei Erwachsenen angewendet.
Croatian: Xadago se koristi za liječenje Parkinsonove bolesti u odraslih.
German: Gegebenenfalls sollte bei der gleichzeitigen Anwendung dieser Arzneimittel die niedrigste wirksame Dosis angewendet werden.
Croatian: Ako je neophodna, istodobna primjena tih lijekova mora biti u najnižoj učinkovitoj dozi.
German: PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen mit 14, 28, 30, 90 und 100 Tabletten.
Croatian: PVC/PVDC/aluminij blister pakiranja od 14, 28, 30, 90 i 100 tableta.
German: Wurde eine Dosis ausgelassen, sollte die nächste Dosis am folgenden Tag zur üblichen Zeit eingenommen werden.
Croatian: Ako se doza propusti, sljedeću dozu potrebno je uzeti u uobičajeno vrijeme sljedećeg dana.
German: Die Eliminations-Halbwertszeit von Safinamid beträgt 20-30 Stunden.
Croatian: Poluvijek eliminacije safinamida je 20 - 30 sati.
German: Diese Symptome klangen nach Absetzen des Arzneimittels ohne Folgen ab.
Croatian: Ti simptomi su se prekidom lijeka povukli bez posljedica.
German: Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
Croatian: Obratite se svom liječniku za savjet prije upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
German: Zur Anwendung von Safinamid bei Patienten im Alter über 75 Jahren liegen nur begrenzte Erfahrungen vor.
Croatian: Iskustvo korištenja safinamida u bolesnika starijih od 75 godina je ograničeno.
German: Ein Risiko für den gestillten Säugling kann nicht ausgeschlossen werden.
Croatian: Rizik za dojeno dijete ne može se isključiti.
German: Linerarität/Nicht-Linearität
Croatian: Linearnost/nelinearnost
German: Es wurde keine zeitliche Abhängigkeit des Verlaufs beobachtet.
Croatian: Nije uočena vremenska ovisnost.
German: Muscovit (E555)
Croatian: Mica (E555)
German: Gutartige, bösartige und unspezifische Neubildungen (einschl.
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecifirane novotvorine, (uključujući ciste i polipe)
German: 20091 Bresso (MI) - Italien
Croatian: 20091 Bresso (MI) - Italija
German: Die relevanten Plasmakonzentrationen von Safinamid sind erheblich niedriger, daher ist eine klinisch relevante Wechselwirkung mit gleichzeitig angewendeten Substraten dieser Transporter unwahrscheinlich.
Croatian: Relevantne koncentracije safinamida u plazmi su znatno manje, stoga su klinički relevantne interakcije s istovremeno primjenjivanim supstratima tih transportera malo vjerojatne.
German: III p-Wert
Croatian: p-vrijednost
German: Xadago wird wahrscheinlich in die Muttermilch ausgeschieden.
Croatian: Dojenje Xadago se vjerojatno izlučuje u majčino mlijeko.
German: Was ist Xadago und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Xadago i za što se koristi
German: Die Pharmakokinetik von Safinamid stellt sich nach Einzel- und Wiederholungsdosen linear dar.
Croatian: Farmakokinetika safinamida je linearna nakon jedne i ponovljenih doza.
German: Xadago kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Croatian: Xadago se može uzimati s hranom ili bez nje.
German: 95 % KI p-Wert
Croatian: 95 % CI p-vrijednost
German: Die Studien waren hinsichtlich der Begleitmedikation nicht stratifiziert, und es wurden für diese Arzneimittel keine randomisierten Studien zu Wechselwirkungen durchgeführt.
Croatian: Ispitivanja nisu stratificirana za prateće lijekove i nisu provedena randomizirana ispitivanja interakcije za te lijekove.