FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: INFORMATION IN BRAILLE arixtra 1.5 mg
Danish: arixtra 1,5 mg
English: Peri-PCI major bleeding
Danish: Peri-PCI større blødning
English: By Day 9, 1.1% of patients treated with fondaparinux and 1.4% of control patients experienced a severe haemorrhage.
Danish: På dag 9 var incidensen af alvorlig blødning 1,1 % for patienter, som var blevet behandlet med fondaparinux og 1,4 % for patienter i kontrolgruppen.
English: Fondaparinux should be used with caution in elderly patients (see section 4.2).
Danish: Fondaparinux bør gives med forsigtighed til ældre patienter (se pkt.
English: The recommended dose of fondaparinux is 2.5 mg once daily, administered by subcutaneous injection.
Danish: Den anbefalede dosis fondaparinux er 2,5 mg en gang daglig, der indgives som subkutan injektion.
English: • 7.5 mg fondaparinux sodium in 0.6 ml solution for injection
Danish: • 7,5 mg fondaparinuxnatrium i 0,6 ml injektionsvæske
English: • low number of platelets (blood cells necessary for blood clotting)
Danish: • nedsat antal blodplader (blodplader får blodet til at størkne)
English: Animal studies are insufficient with respect to effects on toxicity to reproduction because of limited exposure.
Danish: På grund af begrænset eksponering er de foreliggende dyreforsøg utilstrækkelige til at påvise eventuel effekt på reproduktionstoksikologi.
English: INFORMATION IN BRAILLE arixtra 5 mg
Danish: arixtra 5 mg
English: Uncommon: chest pain
Danish: Ikke almindelig: brystsmerter
English: INFORMATION IN BRAILLE arixtra 2.5 mg
Danish: arixtra 2,5 mg
English: During treatment of VTE, concomitant therapy with vitamin K antagonist should be administered in accordance with the information of Section 4.5.
Danish: Under behandling af venøse tromboemboliske komplikationer bør samtidig behandling med vitamin K-antagonister gives efter behov i henhold til oplysningerne i pkt.
English: • syringe with a orange plunger and an automatic safety system
Danish: • Injektionssprøjte med et orange stempel og et automatisk sikkerhedssystem
English: The recommended dose of fondaparinux is 2.5 mg once daily administered by subcutaneous injection.
Danish: Den anbefalede dosis fondaparinux er 2,5 mg en gang daglig givet som subkutan injektion.
English: Fondaparinux should be used with caution in patients who have an increased risk of haemorrhage (see section 4.4).
Danish: Fondaparinux bør bruges med forsigtighed til patienter med øget blødningsrisiko (se pkt.
English: • high number of platelets (blood cells necessary for blood clotting)
Danish: • øget antal blodplader (blodplader får blodet til at størkne)
English: Fondaparinux should be used with caution in these patients (see section 4.2).
Danish: Fondaparinux bør gives med forsigtighed til disse patienter (se pkt.
English: Read the package leaflet before use.
Danish: Subkutan anvendelse Læs indlægssedlen inden brug
English: Each pre-filled syringe contains 10 mg of fondaparinux sodium in 0.8 ml solution for injection.
Danish: Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 10 mg fondaparinuxnatrium i 0,8 ml injektionsvæske.
English: • syringe with orange plunger and a manual safety system.
Danish: • Injektionssprøjte med et orange stempel og et manuelt sikkerhedssystem.
English: The solution is a clear and colourless to slightly yellow liquid.
Danish: Opløsningen er en klar og farveløs til lysegul væske.
English: Approximately 40% and 17% of patients had mild (creatinine clearance ≥50 to <80 ml/min) or moderate (creatinine clearance ≥30 to <50 ml/min) renal impairment, respectively.
Danish: Ca. 40 % af patienterne havde let nedsat nyrefunktion (kreatininclearance ≥50 og <80 ml/min), og ca. 17 % havde moderat nedsat nyrefunktion (kreatinclearance ≥30 og <50 ml/min).
English: Approximately 40% and 14% of patients had mild (creatinine clearance ≥50 to <80 ml/min) or moderate (creatinine clearance ≥30 to <50 ml/min) renal impairment, respectively.
Danish: Ca. 40 % af patienterne havde let nedsat nyrefunktion (kreatininclearance ≥50 til <80 ml/min), og ca. 14 % havde moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearence ≥30 til <50 ml/min).
English: In this subgroup, the incidence of major bleeding on fondaparinux and enoxaparin at Day 9 was 2.2% and 5.0% respectively (hazard ratio 0.43, 95% CI, 0.33;0.57).
Danish: Incidensen af svær blødning i denne undergruppe var på dag 9 hhv. 2,2 % og 5,0 % (hazard ratio 0,43; 95 % CI, 0,33-0,57) for fondaparinux og enoxaparin.
English: Renal impairment Fondaparinux is known to be mainly excreted by the kidney.
Danish: Nedsat nyrefunktion Fondaparinux udskilles hovedsageligt via nyrerne.
English: • Treatment of UA/NSTEMI and STEMI - Fondaparinux should not be used in patients with creatinine clearance < 20 ml/min (see section 4.3).
Danish: • Behandling af UA/NSTEMI og STEMI - Fondaparinux må ikke anvendes til patienter med kreatininclearance <20 ml/min (se pkt.
English: What Arixtra looks like and contents of the pack Arixtra is a clear and colourless solution for injection.
Danish: Arixtra er en klar og farveløs injektionsvæske.
English: • 5 mg fondaparinux sodium in 0.4 ml solution for injection
Danish: • 5 mg fondaparinuxnatrium i 0,4 ml injektionsvæske
English: TVR - target vessel revascularization
Danish: TVR - revaskularisering af det behandlede kar.
English: · stomach ulcer
Danish: • mavesmerter
English: However, the use of fondaparinux should be considered with caution because of an increased risk of bleeding due to a deficiency of coagulation factors in patients with severe hepatic impairment (see section
Danish: Man skal dog overveje brugen af fondaparinux nøje på grund af den øgede blødningstendens, som skyldes mangel på koagulationsfaktorer hos patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
English: Package leaflet: Information for the user Arixtra 1.5 mg/0.3 ml solution for injection fondaparinux sodium
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Arixtra 1,5 mg/0,3 ml injektionsvæske, opløsning fondaparinuxnatrium
English: In superficial vein thrombosis patients who are to undergo surgery or other invasive procedures, fondaparinux, where possible, should not be given during the 24 hours before surgery.
Danish: • Patienter, der skal opereres eller have foretaget andre invasive indgreb Hvis det er muligt, bør fondaparinux ikke gives til patienter med superficiel venetrombose i 24 timer før operation eller andre invasive indgreb.
English: Patients were not included if they had concomitant DVT or superficialvein thrombosis within 3 cm of the sapheno-femoral junction.
Danish: Patienter med samtidig DVT eller superficiel venetrombose inden for 3 cm fra den safeno-femorale overgang blev ikke inkluderet i forsøget.
English: The incidence of death/re-MI at Day 30 was significantly reduced from 11.1% for the control group to 9.7% for the fondaparinux group (hazard ratio 0.86, 95% CI, 0.77, 0.96, p = 0.008).
Danish: Fondaparinux reducerede incidensen af død/re-MI efter 30 dage signifikant, fra 11,1 % i kontrolgruppen til 9,7 % i fondaparinuxgruppen (hazard ratio 0,86; 95 % CI, 0,77-0,96; p = 0,008).
English: Among patients initially not reperfused, the incidence of death/re-MI at
Danish: For undergruppen i dette stratum, som enten fik fibrinolyse eller ingen reperfusion (dvs. de patienter, som ikke fik foretaget primær PCI), var incidensen for død/re-MI
English: Peri-PCI major bleeding or death,
Danish: Peri-PCI større blødning eller død, MI eller TVR ved dag 30
English: • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
English: Uncommon: nausea, vomiting Rare: abdominal pain, dyspepsia, gastritis, constipation, diarrhoea
Danish: Sjælden: mavesmerter, dyspepsi, gastritis, obstipation, diaré
English: Package leaflet: Information for the user Arixtra 2.5 mg/0.5 ml solution for injection fondaparinux sodium
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Arixtra 2,5 mg/0,5 ml injektionsvæske, opløsning fondaparinuxnatrium
English: • syringe with violet plunger and a manual safety system.
Danish: • Injektionssprøjte med et violet stempel og et manuelt sikkerhedssystem.
English: It is supplied in a pre-filled syringe fitted with a safety system to help prevent needle stick injuries after use.
Danish: Arixtra leveres i en fyldt sprøjte forsynet med et sikkerhedssystem til forebyggelse af skader ved nålestik efter brug.
English: Mean (CV%) steady state pharmacokinetic parameters estimates of fondaparinux in patients undergoing hip replacement surgery receiving fondaparinux 2.5 mg once daily are: Cmax (mg/l) - 0.39 (31%), Tmax (h) - 2.8 (18%) and Cmin (mg/l) -0.14 (56%).
Danish: Estimater for middel-steady state (Coefficient Variation (CV)) farmakokinetiske parametre for hoftealloplastik-patienter, der får fondaparinux 2,5 mg daglig, er: Cmax (mg/l) -0,39 (31 %), Tmax (h)2,8 (18 %) og Cmin (mg/l) -0,14 (56 %).
English: Each pre-filled syringe contains 7.5 mg of fondaparinux sodium in 0.6 ml solution for injection.
Danish: Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 7,5 mg fondaparinuxnatrium i 0,6 ml injektionsvæske.
English: MedDRA
Danish: pværdi
English: In patients with severe hepatic impairment, fondaparinux should be used with care as this patient group has not been studied (see sections 4.4 and 5.2).
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter med svært nedsat leverfunktion, da der ikke er foretaget undersøgelser på denne patientgruppe (se pkt.
English: - hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 - active clinically significant bleeding - acute bacterial endocarditis - severe renal impairment defined by creatinine clearance < 20 ml/min.
Danish: - aktiv klinisk betydende blødning - akut bakteriel endokardit - alvorlig nedsat nyrefunktion defineret som kreatininclearance < 20 ml/min.
English: Common: bleeding (gastrointestinal, haematuria, haematoma, epistaxis, haemoptysis, utero-vaginal haemorrhage, haemarthrosis, ocular, purpura, bruise)
Danish: Ikke almindelig: blødninger (epistaxis, gastrointestinale blødninger, hæmoptyse, hæmaturi, hæmatom), trombocytopeni, purpura, trombocytæmi, trombocytabnormitet, koagulationsforstyrrelse
English: It is supplied in a pre-filled, single-use syringe fitted with a safety system to help prevent needle stick injuries after use.
Danish: Arixtra leveres i en fyldt engangssprøjte forsynet med et sikkerhedssystem til forebyggelse af skader ved nålestik efter brug.
English: For the prevention of VTE, the adverse reactions reported by the investigator as at least possibly related to fondaparinux are presented within each frequency grouping (very common ≥ 1/10; common: ≥1/100 to < 1/10; uncommon: ≥ 1/1,000 to < 1/100; rare: ≥ 1/10,000 to <1/1,000; very rare <1/10,000) and system organ class by decreasing order of seriousness; these adverse reactions should be interpreted within the surgical and medical context.
Danish: For at undgå VTE er de bivirkninger, der blev rapporteret af investigator, og som i hvert fald muligvis kan tilskrives fondaparinux, anført efter hyppigheden af hændelsen (meget almindelig ≥1/10; almindelig ≥1/100 - <1/10; ikke almindelig ≥1/1.000 - <1/100; sjælden ≥1/10.000 - <1/1.000; meget sjælden <1/10.000) og inden for hver organklasse efter aftagende sværhedsgrad.
English: Treatment of adults with acute symptomatic spontaneous superficial-vein thrombosis of the lower limbs without concomitant deep-vein thrombosis (see sections 4.2 and 5.1).
Danish: Behandling af voksne med akut, symptomatisk, spontan trombose i en overfladisk vene i underekstremiteterne, hvor patienten ikke samtidig har dyb venetrombose (se pkt.
English: Take special care with Arixtra: Talk to your doctor or pharmacist before taking Arixtra:
Danish: Kontakt lægen eller apoteket, før du tager Arixtra:
English: What Arixtra is and what it is used for What you need to know before you use Arixtra How to use Arixtra
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Arixtra Sådan skal du tage Arixtra Bivirkninger
English: • syringe with a violet plunger and an automatic safety system
Danish: • Injektionssprøjte med et violet stempel og et automatisk sikkerhedssystem
English: • syringe with a blue plunger and an automatic safety system
Danish: • Injektionssprøjte med et blåt stempel og et automatisk sikkerhedssystem
English: • syringe with a yellow plunger and an automatic safety system
Danish: • Injektionssprøjte med et gult stempel og et automatisk sikkerhedssystem
English: Each pre-filled syringe contains 5 mg of fondaparinux sodium in 0.4 ml solution for injection.
Danish: Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 5 mg fondaparinuxnatrium i 0,4 ml injektionsvæske.
English: For step-by-step instructions please see over the page.
Danish: Se den trinvise vejledning til sidst i denne indlægsseddel.
English: Common: post-operative haemorrhage, anaemia Uncommon: bleeding (epistaxis, gastrointestinal, haemoptysis, haematuria, haematoma) thrombocytopenia, purpura, thrombocythaemia, platelet abnormal, coagulation disorder
Danish: Ikke almindelig: blødninger (epistaxis, gastrointestinale blødninger, hæmoptyse, hæmaturi, hæmatom), trombocytopeni, purpura, trombocytæmi, trombocytabnormitet, koagulations-forstyrrelse
English: In subjects undergoing PCI the incidence of adjudicated guiding catheter thrombus was 1.0% vs. 0.3% in fondaparinux vs. enoxaparin subjects, respectively.
Danish: Forekomsten af trombose, vurderet som værende kateterrelateret, var for patienter, der fik foretaget PCI, hhv. 1,0 % i fondaparinux-gruppen og 0,3 % i enoxaparin-gruppen.
English: • low number of red blood cells (anaemia)
Danish: • blodmangel (anæmi)
English: • Prevention of VTE - Fondaparinux should not be used in patients with creatinine clearance <20 ml/min (see section 4.3).
Danish: • Forebyggelse af VTE - Fondaparinux må ikke anvendes til patienter med kreatininclearance <20 ml/min (se pkt.
English: Each pre-filled syringe (0.5 ml) contains 2.5 mg of fondaparinux sodium.
Danish: Hver fyldt injektionssprøjte (0,5 ml) indeholder 2,5 mg fondaparinuxnatrium.
English: Each pre-filled syringe (0.3 ml) contains 1.5 mg of fondaparinux sodium.
Danish: Hver fyldt injektionssprøjte (0,3 ml) indeholder 1,5 mg fondaparinuxnatrium.
English: Hepatobiliary disorders Uncommon: hepatic enzymes increased, hepatic function abnormal
Danish: Ikke almindelig: forhøjet levertal, abnorm leverfunktion
English: • Treatment of superficial-vein thrombosis - Fondaparinux should not be used in patients with creatinine clearance <20 ml/min (see section 4.3).
Danish: • Behandling af superficiel venetrombose - Fondaparinux bør ikke anvendes til patienter med kreatininclearance <20 ml/min (se pkt.
English: What you need to know before you use Arixtra
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Arixtra Brug ikke Arixtra:
English: EU/1/02/206/001-004 EU/1/02/206/021 EU/1/02/206/022 EU/1/02/206/023
Danish: EU/1/02/206/021 EU/1/02/206/022 EU/1/02/206/023
English: Arixtra 7.5 mg/0.6 ml solution for injection, pre-filled syringe.
Danish: Arixtra 7,5 mg/0,6 ml injektionsvæske, opløsning, fyldt injektionssprøjte.
English: If injecting in the lower abdominal area is not possible, ask your nurse or doctor for advice.
Danish: Spørg sygeplejersken eller lægen til råds, hvis det ikke er muligt at give injektionen nederst på maven.
English: Arixtra 10 mg/0.8 ml solution for injection, pre-filled syringe.
Danish: Arixtra 10 mg/0,8 ml injektionsvæske, opløsning, fyldt injektionssprøjte.
English: Treatment of superficial-vein thrombosis
Danish: Behandling af trombose i en overfladisk vene (superficiel venetrombose)
English: Nervous system disorders Rare: anxiety, somnolence, vertigo, dizziness, headache, confusion
Danish: Sjælden: uro, døsighed, vertigo,
English: In clinical studies performed with fondaparinux, oral anticoagulants (warfarin) did not interact with the pharmacokinetics of fondaparinux; at the 10 mg dose used in the interaction studies, fondaparinux did not influence the anticoagulation monitoring (INR) activity of warfarin.
Danish: I kliniske studier med fondaparinux udviste orale antikoagulantia (warfarin) ingen interaktion med fondaparinux farmakokinetik.
English: In subjects undergoing primary PCI the incidence of adjudicated guiding catheter thrombus was 1.2% vs 0% in fondaparinux vs. control subjects, respectively.
Danish: Hyppigheden af trombose, vurderet som værende kateterrelateret, var for patienter, der fik foretaget primær PCI, henholdsvis 1,2 % for patienter i fondaparinuxgruppen og 0 % i kontrolgruppen.
English: The use of fondaparinux should be considered with caution because of an increased risk of bleeding due to a deficiency of coagulation factors in patients with severe hepatic impairment (see section 4.2).
Danish: Administration af fondaparinux bør overvejes nøje på grund af den øgede blødningstendens, som skyldes mangel på koagulationsfaktorer hos patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
English: Prevention of Venous Thromboembolic Events (VTE) in medical patients who are at high risk for thromboembolic complications due to restricted mobility during acute illness In a randomised double-blind clinical trial, 839 patients were treated with fondaparinux 2.5 mg once daily or placebo for 6 to 14 days.
Danish: I et randomiseret, dobbeltblindt klinisk forsøg blev 839 patienter behandlet med fondaparinux 2,5 mg en gang daglig i 6-14 dage.
English: How to store Arixtra
Danish: Sådan tager du Arixtra
English: - hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 - active clinically significant bleeding - acute bacterial endocarditis - severe renal impairment defined by creatinine clearance < 30 ml/min.
Danish: - aktiv klinisk betydende blødning - akut bakteriel endokardit - alvorlig nedsat nyrefunktion (kreatininclearance <30 ml/min).
English: Arixtra 1.5 mg/0.3 ml solution for injection, pre-filled syringe.
Danish: Arixtra 1,5 mg/0,3 ml injektionsvæske, opløsning, fyldt injektionssprøjte.
English: How to use Arixtra
Danish: Sådan skal du tage Arixtra
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe (0.8 ml) contains 10 mg fondaparinux sodium.
Danish: En fyldt injektionssprøjte (0,8 ml) indeholder 10 mg fondaparinuxnatrium
English: Arixtra 2.5 mg/0.5 ml solution for injection, pre-filled syringe.
Danish: Arixtra 2,5 mg/0,5 ml injektionsvæske, opløsning, fyldt injektionssprøjte.
English: Prevention of Venous Thromboembolic Events (VTE) in patients undergoing hip fracture surgery treated for up to 24 days following an initial prophylaxis of 1 week In a randomised double-blind clinical trial, 737 patients were treated with fondaparinux 2.5 mg once daily for 7 +/- 1 days following hip fracture surgery.
Danish: I et randomiseret, dobbeltblindt klinisk forsøg blev 737 patienter behandlet med fondaparinux 2,5 mg en gang daglig i 7 ± 1 dag efter operation for hoftefraktur.
English: Day 30 was significantly reduced from 15% for the control group to 12.1% for the fondaparinux group (hazard ratio 0.79, 95% CI, 0.65;0.97, p = 0.023).
Danish: efter 30 dage signifikant reduceret fra 14,3 % for UFH til 11,5 % for fondaparinux (hazard ratio 0,79; 95 % CI 0,64-0,98; p = 0,03).
English: Arixtra 5 mg/0.4 ml solution for injection, pre-filled syringe.
Danish: Arixtra 5 mg/0,4 ml injektionsvæske, opløsning, fyldt injektionssprøjte.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Danish: Receptpligtigt lægemiddel
English: The primary efficacy outcome, a composite of symptomatic PE, symptomatic DVT, symptomatic superficial-vein thrombosis extension, symptomatic superficial-vein thrombosis reoccurrence, or Death up to Day 47, was significantly reduced from 5.9% in placebo patients to 0.9% in those receiving fondaparinux 2.5 mg (relative risk reduction: 85.2%; 95% CIs, 73.7% to 91.7% [p<0.001]).
Danish: Det primære effektmål blev signifikant reduceret fra 5,9 % hos placebopatienterne til 0,9 % i den gruppe, der fik fondaparinux 2,5 mg [relativ risiko-reduktion: 85,2 %; 95 % CI, 73,7 % til 91,7 % (p<0,001)].
English: EU/1/02/206/024 - 2 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/025 - 10 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/026 - 20 pre-filled syringes with a manual safety system
Danish: EU/1/02/206/024 - 2 fyldte injektionssprøjter med manuelt sikkerhedssystem EU/1/02/206/025 - 10 fyldte injektionssprøjter med manuelt sikkerhedssystem EU/1/02/206/026 - 20 fyldte injektionssprøjter med manuelt sikkerhedssystem
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Arixtra 10 mg/0.8 ml solution for injection fondaparinux sodium
Danish: Arixtra 10 mg/0,8 ml injektionsvæske, opløsning fondaparinuxnatrium
English: • Periodic Safety Update Reports
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
English: The syringe needle shield may contain latex that has the potential to cause allergic reactions in latex sensitive individuals.
Danish: Kanylehylsteret på den fyldte injektionssprøjte kan indeholde latex, som kan forårsage svære allergiske reaktioner hos personer med overfølsomhed over for latex.
English: EU/1/02/206/027 - 2 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/028 - 10 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/033 - 20 pre-filled syringes with a manual safety system
Danish: EU/1/02/206/027 - 2 fyldte injektionssprøjter med manuelt sikkerhedssystem EU/1/02/206/028 - 10 fyldte injektionssprøjter med manuelt sikkerhedssystem EU/1/02/206/033 - 20 fyldte injektionssprøjter med manuelt sikkerhedssystem
English: The syringe needle shield contains latex that has the potential to cause allergic reactions in latex sensitive individuals.
Danish: Kanylehylsteret på den fyldte injektionssprøjte indeholder latex, som kan forårsage svære allergiske reaktioner hos personer med overfølsomhed over for latex.
English: In patients receiving fondaparinux for treatment of VTE rather than prophylaxis, spinal/epidural anaesthesia in case of surgical procedures should not be used.
Danish: Spinal-/epiduralanæstesi bør ikke anvendes til patienter, der får fondaparinux til behandling af venøse tromboemboliske komplikationer og ikke som profylakse.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe (0.6 ml) contains 7.5 mg fondaparinux sodium.
Danish: En fyldt injektionssprøjte (0,6 ml) indeholder 7,5 mg fondaparinuxnatrium
English: • syringe with a magenta plunger and an automatic safety system
Danish: • Injektionssprøjte med et magentarødt stempel og et automatisk sikkerhedssystem
English: EU/1/02/206/005- 2 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/006 - 7 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/007 - 10 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/008 - 20 pre-filled syringes with an automatic safety system
Danish: EU/1/02/206/005 - 2 fyldte injektionssprøjter med automatisk sikkerhedssystem EU/1/02/206/006 - 7 fyldte injektionssprøjter med automatisk sikkerhedssystem EU/1/02/206/007 - 10 fyldte injektionssprøjter med automatisk sikkerhedssystem EU/1/02/206/008 - 20 fyldte injektionssprøjter med automatisk sikkerhedssystem
English: EU/1/02/206/015 - 2 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/016 - 7 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/017 - 10 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/1/02/206/020 - 20 pre-filled syringe with an automatic safety system
Danish: EU/1/02/206/015 - 2 fyldte injektionssprøjter med automatisk sikkerhedssystem EU/1/02/206/016 - 7 fyldte injektionssprøjter med automatisk sikkerhedssystem EU/1/02/206/017 - 10 fyldte injektionssprøjter med automatisk sikkerhedssystem EU/1/02/206/020 - 20 fyldte injektionssprøjter med automatisk sikkerhedssystem
English: EU/1/02/206/021 - 2 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/022 - 10 pre-filled syringes with a manual safety system EU/1/02/206/023 - 20 pre-filled syringes with a manual safety system
Danish: EU/1/02/206/021 - 2 fyldte injektionssprøjter med manuelt sikkerhedssystem EU/1/02/206/022 - 10 fyldte injektionssprøjter med manuelt sikkerhedssystem EU/1/02/206/023 - 20 fyldte injektionssprøjter med manuelt sikkerhedssystem