FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Saxagliptin, un inibitore della dipeptidil-peptidasi-4 (DPP-4), è autorizzato nell'UE dal 2009 con il nome di Onglyza;
Slovenian: Saksagliptin, zaviralec dipeptidil-peptidaze-4 (DPP-4), je v EU odobren od leta 2009 kot zdravilo Onglyza.
Italian: I livelli di HbA1c dei pazienti esaminati negli studi erano pari almeno all'8 % e il trattamento era finalizzato a ridurli almeno fino al 7 %.
Slovenian: Ravni HbA1c bolnikov v študijah so bile vsaj 8 %, zdravljenje pa je bilo namenjeno znižanju ravni HbA1c na 7 % ali manj.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Qtrilmet sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Qtrilmet, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Italian: Quali benefici di Qtrilmet sono stati evidenziati negli studi?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Qtrilmet so se pokazale v študijah?
Italian: Perché Qtrilmet è autorizzato nell'UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Qtrilmet odobreno v EU?
Italian: Qtrilmet (metformina/saxagliptin/dapagliflozin)
Slovenian: Qtrilmet (metformin/saksagliptin/dapagliflozin)
Italian: Il dosaggio di Qtrilmet è calcolato in base alla dose di metformina che il paziente ha assunto.
Slovenian: Odmerek zdravila Qtrilmet se izračuna na podlagi odmerka metformina, ki ga jemlje bolnik.
Italian: Cos'è Qtrilmet e per cosa si usa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Qtrilmet in za kaj se uporablja?
Italian: • metformina agisce principalmente diminuendo la produzione di glucosio e riducendone l'assorbimento nell'intestino.
Slovenian: • Metformin deluje predvsem tako, da zavira tvorbo glukoze in zmanjšuje njeno absorpcijo v črevesju.
Italian: Il diabete causa elevati livelli di glucosio nel sangue.
Slovenian: Sladkorna bolezen vodi do visokih ravni glukoze v krvi.
Italian: L'insulina è importante per controllare il modo in cui il glucosio (un tipo di zucchero) è convertito in energia ed è immagazzinato nell'organismo.
Slovenian: Insulin je pomemben za nadzor nad tem, kako telo pretvori glukozo (vrsto sladkorja) v energijo in kako se glukoza shrani v telesu.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha ritenuto che l'associazione dei principi attivi presenti in Qtrilmet produca una riduzione sufficiente dell'HbA1c alla quale contribuiscono tutti i principi attivi.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da kombinirana uporaba učinkovin v zdravilu Qtrilmet koristno zmanjša raven HbA1c in da k temu prispevajo vse učinkovine.
Italian: È disponibile in compresse in due dosaggi contenenti rispettivamente 850 mg di metformina, 2,5 mg di saxagliptin e 5 mg di dapagliflozin oppure 1 000 mg di metformina, 2,5 mg di saxagliptin e 5 mg di dapagliflozin.
Slovenian: Na voljo je v tabletah dveh jakosti, ki vsebujejo: 850 mg metformina, 2,5 mg saksagliptina in 5 mg dapagliflozina ter 1 000 mg metformina, 2,5 mg saksagliptina in 5 mg dapagliflozina.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Qtrilmet (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono infezioni del naso e della gola, ipoglicemia (bassi livelli di zucchero nel sangue) se utilizzato con una sulfanilurea e effetti a carico dell'intestino quali nausea, vomito, diarrea, dolore addominale (mal di pancia) e inappetenza.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Qtrilmet (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov) so okužbe nosu in grla, hipoglikemija (nizke ravni sladkorja v krvi), kadar se uporablja v kombinaciji s sulfonilsečnino, in učinki na črevesje, kot so navzeja (siljenje na bruhanje), bruhanje, driska, bolečine v trebuhu in izguba teka.
Italian: Sintesi di Qtrilmet e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Slovenian: Pregled zdravila Qtrilmet in zakaj je odobreno v EU
Italian: Qtrilmet non deve essere usato neppure in pazienti con determinati problemi renali, epatici o cardiaci o con acidosi metabolica (accumulo di acido nel sangue) o ancora in pazienti con determinate affezioni che possono causare acidosi metabolica.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri bolnikih z določenimi težavami z ledvicami, jetri ali srcem ali metabolično acidozo (kopičenjem kisline v krvi) ali pri bolnikih z določenimi obolenji, ki lahko povzročijo metabolično acidozo.
Italian: Qtrilmet contiene tre principi attivi, ognuno dei quali agisce in modo diverso:
Slovenian: Zdravilo Qtrilmet vsebuje tri učinkovine, ki delujejo na različne načine.
Italian: • dapagliflozin blocca l'azione di una proteina presente nei reni, denominata cotrasportatore di sodioglucosio di tipo 2 (SGLT2).
Slovenian: • Dapagliflozin zavira delovanje beljakovine v ledvicah, imenovane natrij-glukozni soprenašalec 2 (SGLT2).
Italian: Quali sono i rischi associati a Qtrilmet?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Qtrilmet?
Italian: • adulti i cui livelli di glucosio nel sangue non sono controllati a sufficienza con metformina in associazione a saxagliptin o dapagliflozin (compresi quelli che assumono anche una sulfanilurea, un altro tipo di medicinale per il diabete);
Slovenian: • odraslih, katerih krvni sladkor ni zadovoljivo uravnan z metforminom v kombinaciji s saksagliptinom ali dapagliflozinom (vključno s tistimi, ki jemljejo sulfonilsečnino, drugo vrsto zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni);
Italian: • adulti che stanno già assumendo metformina, saxagliptin e dapagliflozin.
Slovenian: • odraslih, ki že jemljejo metformin, saksagliptin in dapagliflozin.
Italian: Qtrilmet non deve essere usato in soggetti che sono ipersensibili (allergici) a metformina, saxagliptin o dapagliflozin o a uno qualsiasi degli altri ingredienti o che hanno avuto gravi reazioni allergiche a un inibitore della DPC-4 (medicinali analoghi a saxagliptin) o a un inibitore SGLT2 (medicinali analoghi a dapagliflozin).
Slovenian: Zdravila Qtrilmet ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) metformin, saksagliptin ali dapagliflozin ali katere koli druge sestavine, ali osebe, ki so imele resne alergijske reakcije na zaviralec DPP-4 (zdravila, podobna saksagliptinu) ali na zaviralec SGLT2 (zdravila, podobna dapagliflozinu).
Italian: Tre studi principali hanno evidenziato che l'associazione di metformina, saxagliptin e dapagliflozin era efficace nel ridurre i livelli di glucosio nel sangue negli adulti con diabete di tipo 2.
Slovenian: Tri glavne študije so pokazale, da je kombinacija metformina, saksagliptina in dapagliflozina učinkovita pri zniževanju glukoze v krvi pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Qtrilmet, vedere il foglio illustrativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Qtrilmet glejte navodilo za uporabo.
Italian: Inoltre, saxagliptin riduce la quantità di glucosio prodotto dal fegato aumentando i livelli di insulina e diminuendo quelli di un ormone denominato glucagone.
Slovenian: Saksagliptin prav tako zmanjša količino glukoze, ki jo tvorijo jetra, tako da poviša raven insulina in zniža raven hormona glukagona.
Italian: • saxagliptin blocca la degradazione di ormoni denominati incretine, che vengono rilasciati dopo i pasti e provocano la produzione di insulina da parte del pancreas.
Slovenian: • Saksagliptin zavira razgradnjo inkretinskih hormonov, ki se sprostijo po obroku in povzročijo, da trebušna slinavka tvori insulin.
Italian: Durante la filtrazione del sangue nei reni, SGLT2 impedisce l'eliminazione nell'urina del glucosio presente nel flusso sanguigno.
Slovenian: Ko se kri filtrira skozi ledvice, soprenašalec SGLT2 prepreči, da bi se glukoza v krvnem obtoku izločala v urin.
Italian: Gli effetti indesiderati di Qtrilmet sono gestibili e simili a quelli dei pazienti trattati con saxagliptin e dapagliflozin aggiunti a metformina.
Slovenian: Vzorec neželenih učinkov zdravila Qtrilmet je obvladljiv in podoben vzorcu pri bolnikih, zdravljenih s saksagliptinom in dapagliflozinom, dodanima metforminu.
Italian: Qtrilmet è un medicinale per il diabete contenente i principi attivi metformina, saxagliptin e dapagliflozin.
Slovenian: Qtrilmet je zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni, ki vsebuje učinkovine metformin, saksagliptin in dapagliflozin.
Italian: Bloccandone la degradazione, saxagliptin induce il pancreas a produrre più insulina quando i livelli di glucosio nel sangue sono elevati.
Slovenian: Z zaviranjem njihove razgradnje povzroči, da trebušna slinavka tvori več insulina, ko je raven glukoze v krvi visoka.
Italian: Nel terzo studio, condotto su 320 pazienti, l'associazione di metformina, saxagliptin e dapagliflozin ha ridotto i livelli medi di HbA1c di 0,82 punti percentuali rispetto a una riduzione di 0,10 punti percentuali nei pazienti che assumevano metformina, saxagliptin e placebo.
Slovenian: V tretji študiji pri 320 bolnikih je kombinacija metformina, saksagliptina in dapagliflozina znižala povprečno raven HbA1c za 0,82 odstotne točke v primerjavi z znižanjem za 0,10 odstotne točke pri bolnikih, ki so prejemali metformin, saksagliptin in placebo.
Italian: Nel primo studio principale, condotto su 534 pazienti, l'associazione di metformina, saxagliptin e dapagliflozin ha ridotto i livelli medi di HbA1c di 1,47 punti percentuali rispetto a metformina in associazione a saxagliptin (0,88 punti percentuali) o a dapagliflozin (1,20 punti percentuali).
Slovenian: V prvi glavni študiji pri 534 bolnikih je kombinacija metformina, saksagliptina in dapagliflozina znižala povprečno raven HbA1c za 1,47 odstotne točke v primerjavi z metforminom v kombinaciji s saksagliptinom (znižanje za 0,88 odstotne točke) ali dapagliflozinom (znižanje za 1,20 odstotne točke).
Italian: Come si usa Qtrilmet?
Slovenian: Kako se zdravilo Qtrilmet uporablja?
Italian: Come agisce Qtrilmet?
Slovenian: Kako zdravilo Qtrilmet deluje?
Italian: Nel secondo studio, condotto su 315 pazienti, l'associazione di metformina, saxagliptin e dapagliflozin ha ridotto i livelli medi di HbA1c di 0,51 punti percentuali rispetto a una riduzione di 0,16 punti percentuali nei pazienti che assumevano metformina, dapagliflozin e placebo (un trattamento fittizio).
Slovenian: V drugi študiji pri 315 bolnikih je kombinacija metformina, saksagliptina in dapagliflozina znižala povprečno raven HbA1c za 0,51 odstotne točke v primerjavi z znižanjem za 0,16 odstotne točke pri bolnikih, ki so prejemali metformin, dapagliflozin in placebo (zdravilo brez učinkovine).
Italian: Qtrilmet può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Qtrilmet je le na recept.
Italian: Questo aiuterà a ottenere i risultati migliori per la sua salute.
Slovenian: Tako boste dosegli najboljši izid za svoje zdravje.
Italian: Alcuni sintomi richiedono cure mediche immediate:
Slovenian: Nekateri simptomi zahtevajo takojšnjo zdravniško pomoč:
Italian: (quando utilizzato con SU)
Slovenian: (v primeru uporabe s SU)
Italian: Il consumo di alcol e di medicinali contenenti alcol deve essere evitato.
Slovenian: Izogibati se je treba uživanju alkohola ali zdravil, ki vsebujejo alkohol.
Italian: L'uso concomitante non è raccomandato
Slovenian: Sočasna uporaba ni priporočljiva
Italian: Raro Molto raro Non nota
Slovenian: Zelo redki Neznana pogostnost
Italian: Valore p <0,0001.
Slovenian: Vrednost p < 0,0001.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di questo medicinale nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 0 e <18 anni non sono state ancora stabilite.
Slovenian: Varnost in učinkovitost tega zdravila pri otrocih in mladostnikih v starosti od 0 do < 18 let še nista ugotovljeni.
Italian: Valore p = 0,0166.
Slovenian: Vrednost p = 0,0166.
Italian: Dieta e attività fisica
Slovenian: Dieta in telesna dejavnost
Italian: Un'ulteriore analisi non indica un effetto differenziale tra le classi NYHA.
Slovenian: Dodatna analiza ni pokazala različnega vpliva med razredi po NYHA.
Italian: La dose raccomandata è due compresse una volta al giorno.
Slovenian: Priporočeni odmerek sta dve tableti enkrat na dan.
Italian: Non è raccomandato alcun aggiustamento della dose.
Slovenian: Ni priporočil za prilagoditev odmerka.
Italian: L'aumento/La riduzione del rischio non è risultato/a statisticamente significativo/a in alcuno dei sistemi d'organo.
Slovenian: Povečanje/zmanjšanje tveganja ni bilo statistično značilno v nobenem od organskih sistemov.
Italian: Un rischio per i neonati\lattanti non può essere escluso.
Slovenian: Tveganja za novorojenčke/dojenčke ni mogoče izključiti.
Italian: La GFR deve essere valutata prima dell'inizio del trattamento con medicinali contenenti metformina e successivamente almeno una volta all'anno.
Slovenian: GFR je treba oceniti pred začetkom zdravljenja z zdravili, ki vsebujejo metformin, potem pa vsaj enkrat na leto.
Italian: Quindi prenda la dose successiva all'orario abituale.
Slovenian: Naslednji odmerek nato vzemite ob običajnem času.
Italian: Differenza nell'effetto su HbA1c
Slovenian: Razlika v učinku na HbA1c
Italian: - se ha un'età pari o superiore a 75 anni; - se gli esami del sangue mostrano che la quantità di globuli rossi nel sangue è troppo elevata;
Slovenian: - če ste stari 75 let ali več; - če preiskava krvi pokaže previsoko število rdečih krvnih celic v krvi.
Italian: Il livello di zucchero nel sangue potrebbe aumentare senza questo medicinale.
Slovenian: Krvni sladkor se vam lahko brez tega zdravila zviša.
Italian: Il medico la informerà dei segni e sintomi di insufficienza cardiaca.
Slovenian: Zdravnik vas bo seznanil z znaki in simptomi srčnega popuščanja.
Italian: Non è stato osservato alcun beneficio per i MACE o la mortalità per qualsiasi causa.
Slovenian: Opažali niso nobene koristi niti glede MACE niti glede umrljivosti zaradi vseh vzrokov.
Italian: Assunzione di questo medicinale - Ingerisca le compresse intere con mezzo bicchiere d'acqua.
Slovenian: Jemanje tega zdravila - Tablete zaužijte cele s pol kozarca vode.
Italian: Studi clinici con aggiunta sequenziale Studio MB102129
Slovenian: Klinična preskušanja z zaporednim dodajanjem Študija MB102129
Italian: - Assuma le compresse con del cibo.
Slovenian: - Tablete vzemite s hrano.
Italian: La gangrena di Fournier deve essere trattata immediatamente.
Slovenian: Fournierjeva gangrena zahteva takojšnje zdravljenje.
Italian: I globuli rossi rappresentano molto probabilmente un compartimento secondario di distribuzione.
Slovenian: Eritrociti najverjetneje predstavljajo sekundarni razdelek porazdelitve.
Italian: Se viene accertata una gravidanza, il trattamento con questo medicinale deve essere interrotto.
Slovenian: Če je ugotovljena nosečnost, je treba zdravljenje s tem zdravilom prenehati.
Italian: In entrambi i casi, il trattamento con Qtrilmet può essere ripreso una volta che le condizioni del paziente si sono stabilizzate.
Slovenian: V obeh primerih se sme zdravljenje z zdravilom Qtrilmet znova začeti, ko se bolnikovo stanje stabilizira.
Italian: È stata condotta una metanalisi degli eventi cardiovascolari nel programma clinico.
Slovenian: Izvedli so metaanalizo srčno-žilnih dogodkov v kliničnem programu.
Italian: - Assuma le compresse all'incirca alla stessa ora ogni giorno.
Slovenian: - Tablete jemljite približno vsak dan ob istem času.
Italian: Tossicità della riproduzione e dello sviluppo
Slovenian: Reprodukcijska in razvojna toksičnost
Italian: Ciò al fine di ridurre il rischio di effetti collaterali per lo stomaco.
Slovenian: Tako boste zmanjšali tveganje za neželene učinke na želodec.
Italian: Utilizzo in pazienti a rischio di deplezione volemica, ipotensione e/o squilibrio elettrolitico
Slovenian: Uporaba pri bolnikih s tveganjem za zmanjšanje volumna, hipotenzijo in/ali neravnovesje elektrolitov
Italian: Ciò porta a un livello elevato di zucchero (glucosio) nel sangue.
Slovenian: To povzroči visoko koncentracijo sladkorja (glukoze) v krvi.
Italian: Il profilo di efficacia e sicurezza di Qtrilmet in questi pazienti non è stato stabilito.
Slovenian: Profila učinkovitosti in varnosti zdravila Qtrilmet pri teh bolnikih nista ugotovljena.
Italian: Questo è normale ed è ciò che rimane della compressa dopo che tutto il medicinale è stato rilasciato.
Slovenian: To je normalno; ovojnica je tisto, kar ostane od tablete, ko se vse zdravilo sprosti.
Italian: In caso di sovradosaggio, deve essere avviato un appropriato trattamento di supporto in base a quanto indicato dalle condizioni cliniche del paziente.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba uvesti ustrezno podporno zdravljenje, kot ga narekuje bolnikovo klinično stanje.
Italian: Utilizzo con potenti induttori del CYP3A4
Slovenian: Uporaba z močnimi induktorji CYP3A4
Italian: Questi effetti farmacocinetici non sono clinicamente rilevanti e non richiedono alcun aggiustamento della dose.
Slovenian: Ti farmakokinetični učinki niso klinično pomembni in ne zahtevajo prilagoditve odmerka.
Italian: Si consiglia l'impiego di metodi alternativi per monitorare il controllo glicemico.
Slovenian: Priporoča se uporaba drugih metod za nadziranje urejenosti glikemije.
Italian: o Film di rivestimento:
Slovenian: o Filmska obloga:
Italian: Come per tutti i pazienti diabetici, è importante fornire ai pazienti una consulenza sulle cure preventive di routine dei piedi.
Slovenian: Kot pri vseh bolnikih s sladkorno boleznijo je pomembno bolnikom svetovati glede redne preventivne nege stopal.
Italian: Il medico le dirà come trattare eventuali bassi livelli di zucchero nel sangue e cosa fare se accusa uno qualsiasi dei segni summenzionati.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kako zdraviti nizek krvni sladkor in kaj storiti, če se vam pojavi kateri od zgoraj opisanih znakov.
Italian: Interferenza con il test dell'1,5-anidroglucitolo (1,5-AG)
Slovenian: Vpliv na test z 1,5-anhidroglucitolom (1,5-AG)
Italian: La conta linfocitaria assoluta media è rimasta stabile con la somministrazione giornaliera fino a 102 settimane di durata.
Slovenian: Povprečno absolutno število limfocitov je ostalo stabilno med vsakodnevno uporabo do 102 tedna.
Italian: La maggior parte dei pazienti in questo studio presentava un valore basale di HbA1c >8% (vedere Tabella 4).
Slovenian: Večina bolnikov v tej študiji je imela izhodiščni HbA1c > 8 % (glejte preglednico 4).
Italian: Questo medicinale è per il trattamento di un tipo di diabete chiamato "diabete di tipo 2".
Slovenian: To zdravilo je namenjeno za zdravljenje vrste sladkorne bolezni, imenovane "sladkorna bolezen tipa 2".
Italian: Tuttavia, è possibile aspettarsi un aumento dell'esposizione a causa della diminuzione della funzionalità renale correlata all'età.
Slovenian: Vendar je mogoče pričakovati večjo izpostavljenost zaradi starostnega zmanjšanja delovanja ledvic.
Italian: Il volume di distribuzione di saxagliptin era di 205 l.
Slovenian: Volumen porazdelitve saksagliptina je 205 l.
Italian: Il medico potrebbe prescriverle altri medicinali per ridurre la quantità di zucchero nel sangue.
Slovenian: Zdravnik vam lahko predpiše še druga zdravila za znižanje sladkorja v krvi.
Italian: Poiché i pazienti anziani (≥65 anni) hanno maggiori probabilità di presentare una funzionalità renale ridotta, questo medicinale deve essere usato con cautela con l'aumentare dell'età.
Slovenian: Ker je pri starejših bolnikih (≥ 65 let) verjetnost za zmanjšano delovanje ledvic večja, je treba to zdravilo z naraščajočo starostjo uporabljati previdno.
Italian: Il trattamento a lungo termine con metformina è stato associato a una diminuzione di vitamina B12 che molto raramente può portare a una carenza di vitamina B12 clinicamente significativa.
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje z metforminom je bilo povezano z zmanjšanjem absorpcije vitamina B12; to lahko zelo redko povzroči klinično pomembno pomanjkanje vitamina B12.
Italian: Il medico potrebbe prescrivere un farmaco per trattare la reazione allergica e sostituire il farmaco per il diabete.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda predpisal zdravilo za zdravljenje alergijske reakcije in zamenjal zdravilo za sladkorno bolezen.
Italian: Dopo una dose orale, l'emivita di eliminazione terminale apparente è di circa 6,5 ore.
Slovenian: Navidezni terminalni razpolovni čas eliminacije je po peroralnem odmerku približno 6,5 ure.
Italian: Le frequenze di tutte le reazioni avverse non comuni erano basate su dati relativi ai singoli monocomponenti.
Slovenian: Pogostnosti vseh občasnih neželenih učinkov temeljijo na podatkih o posameznih učinkovinah.
Italian: Saxagliptin: i pazienti anziani (65-80 anni) presentavano un'AUC di saxagliptin di circa il 60% più alta che nei pazienti giovani (18-40 anni).
Slovenian: Saksagliptin: Starejši bolniki (65-80 let) so imeli vrednost AUC saksagliptina približno 60 % večjo kot mladi bolniki (18-40 let).
Italian: L'insorgenza dei sintomi dopo l'inizio della terapia può essere rapida o può verificarsi dopo periodi di trattamento più lunghi.
Slovenian: Simptomi se lahko pojavijo kmalu po začetku zdravljenja ali po daljšem obdobju zdravljenja.
Italian: n = numero di soggetti con basale non mancante e un valore alla settimana 24.
Slovenian: n = število preiskovancev, pri katerih ni bilo manjkajočih vrednosti, ne izhodiščne, ne po 24 tednih.
Italian: L'aumento delle esposizioni della simvastatina e dell'acido della simvastatina non è considerato clinicamente rilevante.
Slovenian: Povečanje izpostavljenosti simvastatinu in simvastatinski kislini ne velja za klinično pomembno.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Qtrilmet in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento del diabete di tipo 2 (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Qtrilmet za vse podskupine pediatrične populacije za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Italian: Anche i valori dell'AUC di 5-OH-saxagliptin risultavano aumentati.
Slovenian: Večja je bila tudi vrednost AUC 5-OH-saksagliptina.
Italian: Per ulteriori informazioni vedere il foglietto illustrativo.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo.
Italian: Una quantità limitata di dati provenienti dall'uso di metformina nelle donne in gravidanza non indica un aumento del rischio di malformazioni congenite.
Slovenian: Maloštevilni podatki o uporabi metformina pri nosečnicah ne kažejo večjega tveganja za prirojene malformacije.
Italian: Si raccomanda di prendere in considerazione tale eziologia se un paziente presenta anemia megaloblastica.
Slovenian: Možnost takšne etiologije je treba upoštevati, če se bolniku pojavi megaloblastna anemija.
Italian: I restanti 219 pazienti avevano iniziato ad assumere 5 mg di saxagliptin 16 settimane prima della data di inizio dello studio.
Slovenian: Preostalih 219 bolnikov je začelo jemati 5 mg saksagliptina 16 tednov pred začetkom študije.
Italian: Nella maggior parte dei casi, gli eventi sono stati considerati non seri, di intensità lieve o moderata e si sono risolti.
Slovenian: Večina učinkov ni bila resnih, so bili blagi ali zmerni in so izzveneli.
Italian: Il volume di distribuzione (Vd) medio variava tra 63 e 276 l.
Slovenian: Povprečni Vd je od 63 do 276 l.
Italian: Per controllare il diabete, deve seguire i consigli del medico relativi a dieta ed esercizio fisico, anche quando sta assumendo questo medicinale.
Slovenian: Za obvladovanje sladkorne bolezni morate upoštevati zdravnikova navodila glede diete in telesne dejavnosti, tudi če jemljete to zdravilo.
Italian: Una ridotta funzionalità renale nei pazienti anziani è frequente e asintomatica.
Slovenian: Zmanjšano delovanje ledvic je pri starejših bolnikih pogosto in asimptomatsko.
Italian: Acidosi lattica Carenza di vitamina B12
Slovenian: laktacidoza pomanjkan je vitamina B12
Italian: I decessi CV erano bilanciati tra i gruppi di trattamento.
Slovenian: Srčno-žilne smrti so bile med terapevtskima skupinama uravnotežene.
Italian: I dati epidemiologici disponibili per pioglitazone indicano un piccolo aumento del rischio di tumore della vescica nei pazienti diabetici trattati con pioglitazone.
Slovenian: Razpoložljivi epidemiološki podatki za pioglitazon nakazujejo majhno povečanje tveganja za raka sečnega mehurja pri sladkornih bolnikih, zdravljenih s pioglitazonom.