FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Ivabradine Accord - if you suffer from heart rhythm disorders (such as irregular heartbeat, palpitation, increase in chest pain) or sustained atrial fibrillation (a type of irregular heartbeat), or an abnormality of electrocardiogram (ECG) called ‘long QT syndrome', - if you have symptoms such as tiredness, dizziness or shortness of breath (this could mean that your heart is slowing down too much), - if you suffer from symptoms of atrial fibrillation (pulse rate at rest unusually high (over 110 beats per minute) or irregular, without any apparent reason, making it difficult to measure), - if you have had a recent stroke (cerebral attack), - if you suffer from mild to moderate low blood pressure, - if you suffer from uncontrolled blood pressure, especially after a change in your antihypertensive treatment, - if you suffer from severe heart failure or heart failure with abnormality of ECG called ‘bundle branch block', - if you suffer from chronic eye retinal disease, - if you suffer from moderate liver problems, - if you suffer from severe renal problems.
Romanian: Înainte să luaţi Ivabradină Accord, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: dacă suferiţi de tulburări de ritm al inimii (cum sunt bătăi neregulate ale inimii, palpitaţii, creştere a durerilor în piept) sau de fibrilaţie atrială persistentă (un tip de bătaie neregulată a inimii) sau de o anomalie a electrocardiogramei (ECG) numită „sindrom QT prelungit”; dacă aveţi simptome ca oboseală, ameţeli sau respiraţie îngreunată (aceasta poate însemna că inima îşi încetineşte activitatea prea mult); dacă aveți simptome ale fibrilației atriale (frecvența bătăilor inimii în repaus neobișnuit de mare (peste 110 bătăi pe minut) sau neregulată, fără niciun motiv aparent, fiind dificil de măsurat); dacă aţi suferit un accident vascular cerebral recent (atac cerebral); dacă suferiţi de hipotensiune arterială uşoară sau moderată; dacă suferiţi de tensiune arterială necontrolată medicamentos, în special după o modificare a tratamentului dumneavoastră antihipertensiv; dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă severă sau de insuficienţă cardiacă cu anomalii pe ECG numită „bloc de ramură”; dacă suferiţi de afecţiune retiniană oculară cronică; dacă suferiţi de afecţiuni hepatice moderate; dacă suferiţi de afecţiuni renale severe.
English: B CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA
English: * Frequency calculated from clinical trials for adverse events detected from spontaneous report
Romanian: Mai puţin frecvente Creşterea creatininemiei Prelungirea intervalului QT pe ECG *Frecvenţa calculată din studii clinice pentru evenimentele adverse semnalate în urma raportării spontane.
English: Acute myocardial infarction
Romanian: Infarct miocardic acut,
English: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Romanian: D. CONDIȚII SAU RESCTRICȚII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE A MEDICAMENTULUI
English: In the subgroup of patients with HR ≥ 75 bpm and on the recommended target dose of beta-blocker, no statistically significant benefit was observed on the primary composite endpoint (hazard ratio: 0.97, 95%CI [0.74;1.28]) and other secondary endpoints, including hospitalisation for worsening heart failure (hazard ratio: 0.79, 95% CI [0.56;1.10]) or death from heart failure (hazard ratio: 0.69, 95% CI [0.31;1.53]).
Romanian: În subgrupul pacienţilor cu FC ≥ 75 bpm şi trataţi cu doza ţintă recomandată de beta-blocant, nu s-a observat un beneficiu semnificativ statistic în ceea ce priveşte criteriul principal final de evaluare compus (rata de risc: 0,97; 95%IÎ [0,74; 1,28]) şi alte criterii secundare finale de evaluare, incluzând spitalizarea pentru agravarea insuficienţei cardiace (rata de risc: 0,79; 95%IÎ [0,56; 1,10]) sau decesul datorită insuficienţei cardiace (rata de risc: 0,69; 95%IÎ [0,31; 1,53]).
English: Use in patients with AV-block of 2
Romanian: Pacienţi cu bloc AV gradul 2
English: How does Ivabradine Accord work?
Romanian: Cum acţionează Ivabradină Accord?
English: Hyperuricaemia
Romanian: Bradicardie
English: What Ivabradine Accord looks like and contents of the pack Ivabradine Accord 5 mg film-coated tablets are salmon-coloured, oblong shaped ,film-coated tablets scored on both sides, debossed with “FK” on one side and “2” on other side.
Romanian: Cum arată Ivabradină Accord şi conţinutul ambalajului Ivabradină Accord 5 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate de formă ovală, de culoarea somonului, cu şanţ de divizare pe ambele feţe, gravate pe una din feţe cu „FK”, iar pe cealaltă faţă cu „2ˮ.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Romanian: Ivabradină Accord conţine lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.
English: Combination with strong cytochrome P450 3A4 inhibitors such as azole antifungals (ketoconazole, itraconazole), macrolide antibiotics (clarithromycin, erythromycin per os, josamycin, telithromycin), HIV protease inhibitors (nelfinavir, ritonavir) and nefazodone (see sections 4.5 and 5.2)
Romanian: Asociere cu inhibitorii puternici ai citocromului P450 3A4, cum sunt: antifungice de tip azolic (ketoconazol, itraconazol), antibiotice macrolidice (claritromicină, eritromicină per os, josamicină, telitromicină), inhibitori de protează HIV (nelfinavir, ritonavir) şi nefazodonă (vezi pct. 4.5 şi 5.2),
English: Salmon-coloured, triangular shaped, approximately 7.30 mm in length, 6.769 mm in width, film-coated tablets debossed with “FK” on one side and “1” on other side.
Romanian: Comprimate filmate de formă triunghiulară, cu 2 laturi de aproximativ 7,30 mm și una de de 6,769 mm, de culoarea somonului, gravate pe una dintre fețe cu „FK”, iar pe cealaltă față cu „1ˮ.
English: Lactose anhydrous Magnesium stearate (E470b) Starch, pregelatinised (maize) Silica, colloidal hydrated (E551)
Romanian: Stearat de magneziu (E 470b) Amidon (de porumb) pregelatinizat Dioxid de siliciu hidratat (E 551)
English: Salmon-coloured, oblong shaped, approximately 8.50 mm in length, 4.50 mm in width, film-coated tablets scored on both sides, debossed with “FK” on one side and “2” on other side.
Romanian: Comprimate filmate de formă ovală, cu lungimea de aproximativ 8,50 mm și lățimea de 4,50 mm, de culoarea somonului, cu linie mediană pe ambele feţe, gravate pe una dintre feţe cu „FK”, iar pe cealaltă faţă cu „2ˮ.
English: Ivabradine Accord 7.5 mg film-coated tablets are salmon-coloured, triangular shaped, film-coated tablets debossed with “FK” on one side and “1”on other side.
Romanian: Ivabradină Accord 7,5 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate de formă triunghiulară, de culoarea somonului, gravate pe una din feţe cu „FK”, iar pe cealaltă faţă cu „1ˮ.
English: It is recommended that the decision to initiate or titrate treatment takes place with the availability of serial heart rate measurements, ECG or ambulatory 24-hour monitoring.
Romanian: Tratamentul simptomatic al anginei pectorale cronice stabile Se recomandă ca decizia de a iniția sau de a modifica tratamentul să se bazeze pe datele disponibile provenind din măsurări în serie ale frecvenței cardiace, ECG și monitorizarea ambulatorie timp de 24 ore.
English: If you stop taking Ivabradine Accord:
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Ivabradină Accord
English: Excipient with known effect: Each 7.5 mg film-coated tablet contains 108 mg lactose (as anhydrous).
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat Fiecare comprimat filmat de 7,5 mg conține lactoză 108 mg (sub formă anhidră).
English: Excipient with known effect: Each 5 mg film-coated tablet contains 72 mg lactose (as anhydrous).
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat Fiecare comprimat filmat de 5 mg conține lactoză 72 mg (sub formă anhidră).
English: Ivabradine does not influence intracardiac conduction, contractility (no negative inotropic effect) or ventricular repolarisation: - in clinical electrophysiology studies, ivabradine had no effect on atrioventricular or intraventricular conduction times or corrected QT intervals; - in patients with left ventricular dysfunction (left ventricular ejection fraction (LVEF) between 30
Romanian: în studiile clinice de electrofiziologie, nu s-au evidenţiat efecte ale ivabradinei asupra timpilor de conducere atrio-ventriculară sau intraventriculară sau asupra intervalelor QT corectate; la pacienţii cu disfuncţie ventriculară stângă (fracţie de ejecţie ventriculară stângă (FEVS) între
English: How to take Ivabradine Accord
Romanian: Cum să luaţi Ivabradină Accord
English: 56x1 film-coated tablets
Romanian: 56x1 comprimate filmate
English: INFORMATION IN BRAILLE Ivabradine Accord 5 mg
Romanian: Ivabradină Accord 5 mg
English: What Ivabradine Accord contains - The active substance is ivabradine (as hydrochloride).
Romanian: Substanţa activă este ivabradină (sub formă de clorhidrat).
English: Talc (E553b) Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172)
Romanian: Oxid roşu de fer (E 172)
English: Ivabradine Accord 5 mg film-coated tablets
Romanian: Ivabradină Accord 5 mg comprimate filmate
English: Combination with verapamil or diltiazem which are moderate CYP3A4 inhibitors with heart rate reducing properties (see section 4.5)
Romanian: Asociere cu verapamil sau diltiazem, care sunt inhibitori moderați de CYP3A4 cu proprietăți de reducere a frecvenței cardiace (vezi pct. 4.5), Sarcină, alăptare și femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive adecvate (vezi pct. 4.6).
English: 98x1 film-coated tablets
Romanian: 98x1 comprimate filmate
English: Ivabradine Accord 7.5 mg film-coated tablets
Romanian: Ivabradină Accord 7,5 mg comprimate filmate
English: Ventricular extrasystoles Atrial fibrillation
Romanian: Fibrilație atrială
English: 84x1 film-coated tablets
Romanian: 84x1 comprimate filmate
English: How to store Ivabradine Accord
Romanian: Cum se păstrează Ivabradină Accord
English: 14x1 film-coated tablets
Romanian: 14x1 comprimate filmate
English: 28x1 film-coated tablets
Romanian: 28x1 comprimate filmate
English: Polyvinyl alcohol (E1203) Titanium dioxide (E171) Macrogol 4000
Romanian: Dioxid de titan (E 171)
English: The usual recommended starting dose is one tablet of Ivabradine Accord 5 mg twice daily increasing if necessary to one tablet of Ivabradine Accord 7.5 mg twice daily.
Romanian: Dacă urmați tratament pentru insuficiență cardiacă cronică Doza uzuală de început recomandată este de un comprimat Ivabradină Accord 5 mg, de două ori pe zi, cu posibilitatea creşterii ei, dacă este necesar, la un comprimat Ivabradină Accord 7,5 mg, de două ori pe zi.
English: Ivabradine Accord contains lactose
Romanian: Ce conţine IvabradinăAccord
English: Ivabradine Accord 5 mg: one film-coated tablet contains 5 mg ivabradine (as hydrochloride).
Romanian: Ivabradină Accord 5 mg: un comprimat filmat conţine ivabradină 5 mg (sub formă de clorhidrat).
English: Ivabradine Accord 7.5 mg: one film-coated tablet contains 7.5 mg ivabradine (as hydrochloride).
Romanian: Ivabradină Accord 7,5 mg: un comprimat filmat conţine ivabradină 7,5 mg (sub formă de clorhidrat).
English: Eosinophilia
Romanian: Alcool polivinilic
English: The starting dose should not exceed one tablet of Ivabradine Accord 5 mg twice daily.
Romanian: Dacă urmați tratament pentru angină pectorală stabilă Doza de început nu trebuie să depășească un comprimat de Ivabradină Accord 5 mg de două ori pe zi.
English: - if your resting heart rate before treatment is too slow (below 70 beats per minute); - if you are suffering from cardiogenic shock (a heart condition treated in hospital); - if you suffer from a heart rhythm disorder; - if you are having a heart attack; - if you suffer from very low blood pressure; - if you suffer from unstable angina (a severe form in which chest pain occurs very frequently and with or without exertion); - if you have heart failure which has recently become worse; - if your heartbeat is exclusively imposed by your pacemaker; - if you suffer from severe liver problems; - if you are already taking medicines for the treatment of fungal infections (such as ketoconazole,
Romanian: Nu luaţi Ivabradină Accord dacă sunteţi alergic la ivabradină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); dacă înainte de începerea tratamentului aveaţi frecvenţa cardiacă de repaus prea mică (sub 70 de bătăi pe minut); dacă suferiţi de şoc cardiogen (afecţiune cardiacă tratată în spital); dacă suferiţi de tulburări de ritm cardiac; dacă aveţi infarct miocardic; dacă suferiţi de hipotensiune arterială severă; dacă suferiţi de angină instabilă (formă severă în care durerile în piept sunt foarte frecvente şi apar atât în repaus cât şi la efort); dacă aveţi insuficienţă cardiacă ce s-a agravat recent; dacă frecvenţa dumneavoastră cardiacă este dată exclusiv de pacemaker; dacă suferiţi de afecţiuni hepatice severe; dacă urmaţi tratament cu medicamente pentru infecţii fungice (de exemplu, cu ketoconazol, itraconazol), cu antibiotice macrolidice (cum sunt: josamicină, claritromicină, telitromicină sau eritromicină, administrate oral), cu medicamente pentru infecţii cu HIV (cum sunt: nelfinavir, ritonavir) sau cu nefazodonă (medicament pentru tratamentul depresiei) sau diltiazem, verapamil (utilizate pentru tensiune arterială mare sau angină pectorală); dacă sunteți o femeie care poate avea copii și nu utilizați mijloace sigure de contracepție; dacă sunteţi gravidă sau încercați să rămâneți gravidă; dacă alăptaţi.
English: Ivabradine Accord 5 mg film-coated tablets One film-coated tablet contains 5 mg ivabradine (as hydrochloride).
Romanian: Ivabradină Accord 5 mg comprimate filmate Un comprimat filmat conţine ivabradină 5 mg (sub formă de clorhidrat).
English: Ivabradine Accord 5 mg film-coated tablets Ivabradine Accord 7.5 mg film-coated tablets ivabradine
Romanian: Ivabradină Accord 5 mg comprimate filmate Ivabradină Accord 7,5 mg comprimate filmate ivabradină
English: Ivabradine Accord 7.5 mg film-coated tablets One film-coated tablet contains 7.5 mg ivabradine (as hydrochloride).
Romanian: Ivabradină Accord 7,5 mg comprimate filmate Un comprimat filmat conține ivabradină 7,5 mg (sub formă de clorhidrat).
English: - Hypericum perforatum or St John's Wort (herbal treatment for depression) - QT prolonging medicines to treat either heart rhythm disorders or other conditions : - quinidine, disopyramide, ibutilide, sotalol, amiodarone (to treat heart rhythm disorders) - bepridil (to treat angina pectoris) - certain types of medicines to treat anxiety, schizophrenia or other psychoses (such as pimozide,
Romanian: Medicamente care prelungesc intervalul QT Medicamente utilizate în tratamentul unor boli cardiovasculare şi care prelungesc intervalul QT (de exemplu: chinidină, disopiramidă, bepridil, sotalol, ibutilid, amiodaronă) Medicamente utilizate în tratamentul altor boli decât cele cardiovasculare şi care prelungesc intervalul QT (de exemplu: pimozidă, ziprasidonă, sertindol, meflochină, halofantrină, pentamidină, cisapridă, eritromicină intravenos).
English: Ivabradine Accord 5 mg film-coated tablets Ivabradine Accord 7.5 mg film-coated tablets
Romanian: Ivabradină Accord 5 mg comprimate filmate Ivabradină Accord 7,5 mg comprimate filmate
English: ziprasidone, sertindole) - anti-malarial medicines (such as mefloquine or halofantrine) - intravenous erythromycin (an antibiotic) - pentamidine (an antiparasitic medicine) - cisapride (against the gastro-oesophageal reflux) - Some types of diuretics which may cause decrease in blood potassium level, such as furosemide, hydrochlorothiazide, indapamide (used to treat oedema, high blood pressure).
Romanian: Asiguraţi-vă că l-aţi anunţat pe medicul dumneavoastră dacă sunteţi în tratament cu unul dintre următoarele medicamente, deoarece se poate impune ajustarea dozei de Ivabradină Accord sau supravegherea: fluconazol (medicament antifungic) rifampicină (antibiotic) barbiturice (pentru dificultăţi de somn sau epilepsie) fenitoină (pentru epilepsie) Hypericum perforatum sau sunătoare (tratament pe bază de sunătoare pentru depresie) medicamente care prelungesc intervalul QT utilizate pentru tratarea tulburărilor de ritm cardiac sau a altor afecţiuni: - chinidină, disopiramidă, ibutilidă, sotalol, amiodaronă (pentru tulburări de ritm cardiac) - bepridil (pentru angină pectorală) - unele tipuri de medicamente pentru tratarea anxietăţii, schizofreniei sau a altor psihoze (cum sunt: pimozidă, ziprasidonă, sertindol) - medicamente împotriva malariei (cum este meflochina sau halofantrina) - eritromicină intravenos (antibiotic) - pentamidină (antiparazitar) - cisapridă (împotriva refluxului gastro-esofagian) unele tipuri de medicamente diuretice care pot produce scăderea nivelurilor de potasiu în sânge, cum sunt furosemid, hidroclorotiazidă, indapamidă (utilizate pentru tratamentul edemelor, tensiunii arteriale mari).
English: Hypotension, possibly related to bradycardia
Romanian: Mai puţin frecvente* Hipotensiune arterială, posibil legată de bradicardie
English: A MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Romanian: FABRICANTUL(FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
English: Do not take Ivabradine Accord if you are pregnant or are planning to have a baby (see “Do not take Ivabradine Accord”).
Romanian: Nu luaţi Ivabradină Accord dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
English: Vertigo
Romanian: Metabolizare
English: interval)
Romanian: Accord
English: One film-coated tablet contains 5 mg ivabradine (as hydrochloride) One film-coated tablet contains 7.5 mg ivabradine (as hydrochloride)
Romanian: Un comprimat filmat conţine ivabradină 7,5 mg (sub formă de clorhidrat)
English: The following information is intended for the healthcare specialist charged with your care.
Romanian: Următoarele informații sunt destinate specialistului din domeniul sănătății însărcinat cu îngrijirea dumneavoastră.
English: The adverse reactions are listed according to the frequency.
Romanian: Reacțiile adverse sunt enumerate în funcție de frecvență.
English: Follow all of your doctor's instructions carefully.
Romanian: Urmați cu atenție toate instrucțiunile medicului dumneavoastră.
English: Once the container has been opened, the contents should be used immediately.
Romanian: După deschiderea ambalajului, conținutul trebuie utilizat imediat.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1381/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/19/1381/001
English: It belongs to a group of medicines which are used to reduce the side effects of anti-cancer medicine.
Romanian: Acesta aparține unei clase de medicamente care se utilizează pentru a reduce efectele secundare ale medicamentului împotriva cancerului.
English: LysaKare must not be diluted.
Romanian: LysaKare nu trebuie să fie diluat.
English: This medicine should not be given to children and adolescents under 18 years old because it is not known whether it is safe and effective in this age group.
Romanian: Acest medicament nu trebuie administrat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani întrucât nu se știe dacă este sigur și eficace la această grupă de vârstă.
English: The frequencies are categorised as follows: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Romanian: Frecvențele sunt clasificate după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100), rare (≥ 1/10000 și < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
English: This medicinal product is for single use only.
Romanian: Acest medicament este numai pentru utilizare unică.
English: Do not reconnect partially used bags.
Romanian: Nu reconectați pungile parțial utilizate.
English: Clear, colourless solution, free from visible particles pH: 5.1 - 6.1
Romanian: Soluție limpede, incoloră, fără particule vizibile pH: 5,1-6,1
English: You will not have to store this medicine.
Romanian: Nu vi se va cere să păstrați acest medicament.
English: Due to the intravenous route of administration, LysaKare is 100% bioavailable.
Romanian: Datorită administrării pe cale intravenoasă, LysaKare are o biodisponibilitate de 100 %.
English: This may indicate that the product is unstable or that the solution has become contaminated.
Romanian: Aceste modificări pot indica faptul că medicamentul este instabil sau că soluția a fost contaminată.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, astfel cum este menționat în Anexa V .
English: The safety and efficacy of LysaKare in children less than 18 years have not been established.
Romanian: Siguranța și eficacitatea LysaKare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
English: No interaction with other medicinal product is expected since there is no information that other drugs are re-absorbed by the same kidney re-absorption mechanism.
Romanian: Nu se preconizează nicio interacțiune cu alte medicamente întrucât nu există informații că alte medicamente se reabsorb prin același mecanism de reabsorbție la nivel renal.
English: It is therefore unlikely that you will receive more of the infusion than you should as your doctor will monitor you during the treatment.
Romanian: Prin urmare, este puțin probabil să vi se administreze mai multă perfuzie decât trebuie, întrucât medicul dumneavoastră vă va monitoriza în timpul tratamentului.
English: The overwrap is a moisture barrier.
Romanian: Învelișul este o barieră împotriva umidității.
English: Patients should be instructed to drink substantial quantities of water (at least 1 glass every hour) on the day of infusion to remain hydrated and facilitate excretion of excess serum potassium.
Romanian: Pacienții trebuie instruiți să bea cantități substanțiale de apă (cel puțin 1 pahar pe oră) în ziua perfuziei pentru a rămâne hidratați și a facilita eliminarea excesului de potasiu seric.
English: The correct storage, use and disposal of this medicine are under the responsibility of the specialist in appropriate premises.
Romanian: Păstrarea, utilizarea și eliminarea corectă a acestui medicament sunt în responsabilitatea medicului specialist și trebuie efectuate în condiții corespunzătoare.
English: The recommended dose of LysaKare solution is 1 L (1,000 mL).
Romanian: Doza recomandată de soluție de LysaKare este de 1 l (1 000 ml).
English: Osmolarity: 420 - 480 mOsm/L
Romanian: Osmolaritate: 420-480 mOsm/l
English: Remaining amino acid is removed by nonrenal clearance.
Romanian: Restul de aminoacid se elimină prin clearance nonrenal.
English: These adverse reactions are mostly mild to moderate.
Romanian: Aceste reacții adverse sunt în general de intensitate ușoară până la moderată.
English: What you need to know before you take LysaKare 3.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați LysaKare 3.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: {DD month YYYY}
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări:
English: Arginine and lysine are rapidly distributed.
Romanian: Arginina și lizina se distribuie rapid.
English: There were no non-clinical studies conducted with LysaKare.
Romanian: Nu au fost efectuate studii non-clinice cu LysaKare.
English: According to limited available data maximum levels should be reached approximatively by 4 to 5 hours after start of the infusion and should return to normal levels by 24 hours.
Romanian: În conformitate cu datele limitate disponibile, concentrațiile maxime se ating la aproximativ 4-5 ore după începerea perfuziei și reveni la nivelurile normale după 24 de ore.