FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ciò assicurerà la completa somministrazione della dose.
Icelandic: Þetta er til að tryggja að allur skammturinn hafi verið gefinn.
Italian: Quando viene iniettato per via sottocutanea, NovoRapid inizierà ad agire da 10 a 20 minuti dall'iniezione.
Icelandic: Þegar NovoRapid er gefið undir húð hefst verkun innan 10 til 20 mínútna eftir lyfjagjöf.
Italian: Una posologia inadeguata o l'interruzione del trattamento, specialmente nel diabete tipo 1 può portare ad iperglicemia e a chetoacidosi diabetica.
Icelandic: Ófullnægjandi skömmtun og það að hætta meðferð getur leitt til of hás blóðsykurs og ketónblóðsýringar af völdum sykursýki, sérstaklega ef um sykursýki af tegund 1 er að ræða.
Italian: ► Se la cartuccia o il dispositivo contenente la cartuccia gocciola, presenta dei danni o delle spaccature.
Icelandic: Ef rörlykjan eða tækið með rörlykjunni dettur, skemmist eða verður fyrir hnjaski.
Italian: Preparazione di NovoRapid FlexPen
Icelandic: Undirbúningur NovoRapid FlexPen
Italian: Conservi NovoRapid senza l'ago attaccato.
Icelandic: Geymið ávallt NovoRapid án nálarinnar.
Italian: Nel trasferimento da altri medicinali insulinici, può essere necessario l'aggiustamento della dose di NovoRapid e dell'insulina basale.
Icelandic: Þegar skipt er úr öðrum insúlínlyfjum getur verið nauðsynlegt að aðlaga skammtinn af NovoRapid og skammtinn af grunninsúlíninu.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO CONFEZIONE INTERNA DELLA CONFEZIONE MULTIPLA (FLACONCINO - senza blue box)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM MERKING Á INNRI UMBÚÐUM FJÖLPAKKNINGA (HETTUGLAS - án blue box)
Italian: ► Se l'insulina non appare come limpida e incolore.
Icelandic: ► Ef insúlínið er ekki tært og litlaust.
Italian: Confezioni da 5 e 10 cartucce.
Icelandic: Pakkningar með 5 og 10 rörlykjur.
Italian: I pazienti che assumono NovoRapid per CSII devono avere a disposizione un altro metodo di somministrazione di insulina da usare nel caso di guasti al microinfusore.
Icelandic: Sjúklingar sem fá NovoRapid með CSII verða að tryggja að þeir geti sprautað sig með stungulyfinu með öðrum aðferðum ef insúlíndælan bilar.
Italian: Durante l'uso o trasportata come scorta: può portare NovoRapid FlexTouch con sé e tenerla ad temperatura sotto 30°C o in frigorifero (2°C - 8°C) fino a 4 settimane.
Icelandic: Þú getur haft NovoRapid FlexTouch meðferðis og geymt það við lægri hita en 30°C eða í kæli (2˚C til 8˚C) í allt að 4 vikur.
Italian: Picchietti con il dito la punta della penna per alcune volte in modo che le bolle d'aria si raccolgano sulla sommità.
Icelandic: InnoLet þannig að nálin vísi upp og sláðu létt á rörlykjuna með fingri nokkrum sinnum (mynd 1B) þannig að allar loftbólur safnist efst í rörlykjuna.
Italian: I pazienti che hanno riscontrato un notevole miglioramento del controllo della glicemia, ad esempio con il trattamento insulinico intensivo, devono essere informati che potrebbero andare incontro ad un cambiamento nella capacità di avvertire i sintomi premonitori dell'ipoglicemia.
Icelandic: Hjá sjúklingum, sem hafa náð mun betri stjórn á blóðsykri, t.d. með nákvæmri insúlínmeðferð, geta venjuleg viðvörunareinkenni um blóðsykursfall breyst frá því sem áður var og þarf að benda þeim á það.
Italian: Si raccomanda di intensificare il controllo della glicemia ed il monitoraggio delle donne diabetiche durante la gravidanza (diabete tipo 1, diabete tipo 2 o diabete gestazionale) e durante la sua pianificazione.
Icelandic: Mælt er með nákvæmri blóðsykursstjórn og eftirliti með þunguðum konum með sykursýki (sykursýki tegund 1, sykursýki tegund 2 eða meðgöngusykursýki) alla meðgönguna og þegar þungun er fyrirhuguð.
Italian: Ogni flaconcino contiene 1.000 unità di insulina aspart in 10 ml di soluzione iniettabile.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 1.000 einingar af aspartinsúlíni í 10 ml stungulyfi, lausn.
Italian: Deve usare la penna nel modo descritto nelle istruzioni su come usare NovoRapid InnoLet..
Icelandic: Þú verður að nota pennann samkvæmt leiðbeiningunum um hvernig á að nota NovoRapid InnoLet.
Italian: • Seguire le istruzioni nel manuale di istruzioni del microinfusore per continuare ad usare il miscroinfusore.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningunum í notkunarbæklingnum sem fylgir dælunni til að halda áfram að nota dæluna.
Italian: • Verifichi sempre che il pulsante di iniezione sia premuto a fondo e che il selettore della dose sia posizionato sullo zero.
Icelandic: Athugið alltaf að þrýstihnappurinn sé niðri og að skammtakvarðinn sé stilltur á 0.
Italian: ► Se è in corso una gravidanza, sospetta o sta programmando una gravidanza, chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Icelandic: Við meðgöngu, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Usare la soluzione solo se limpida e incolore Per l'uso da parte di una sola persona
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Notið lausnina einungis ef hún er tær og litlaus Á aðeins að nota af einum og sama einstaklingi
Italian: Istruzioni su come usare NovoRapid soluzione iniettabile in InnoLet.
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig á að nota NovoRapid stungulyf, lausn í InnoLet.
Italian: NovoRapid si somministra per iniezione sotto la pelle (uso sottocutaneo).
Icelandic: NovoRapid á að sprauta undir húð..
Italian: Tenga sempre InnoLet e gli aghi fuori dalla vista e dalla portata degli altri, specialmente dei bambini.
Icelandic: Geymdu lyfjapennann og nálarnar þar sem aðrir hvorki ná til né sjá, sérstaklega börn.
Italian: Prima di usare NovoRapid PumpCart
Icelandic: Áður en NovoRapid PumpCart er notað
Italian: NovoRapid PumpCart può essere utilizzato solamente con un microinfusore progettato per essere utilizzato con questa cartuccia come i microinfusori Accu-Chek Insight e YpsoPump come descritto nel paragrafo 4.2.
Icelandic: NovoRapid PumpCart má einungis nota með innsúlín innrennslisdælum sem eru hannaðar til notkunar með þessari rörlykju, eins og Accu-Chek Insight og YpsoPump, eins og lýst er í kafla 4.2.
Italian: ► NovoRapid FlexTouch è adatto solo per iniezioni sottocutanee.
Icelandic: ► NovoRapid FlexTouch hentar aðeins til inndælingar undir húð.
Italian: ► NovoRapid PumpCart è una cartuccia pre-riempita pronta per essere usata direttamente nel microinfusore.
Icelandic: ► NovoRapid PumpCart er áfyllt rörlykja sem er tilbúin til notkunar beint í dæluna.
Italian: In media, nei pazienti diabetici di tipo 1, la massima concentrazione plasmatica di 492±256 pmol/l è stata raggiunta (intervallo interquartile: 30-40) 40 minuti dopo la somministrazione per via sottocutanea di una dose di 0,15 unità/kg di peso corporeo.
Icelandic: Hámarksblóðþéttni sem að meðaltali er 492 ± 256 pmól/l náðist 40 mínútum (fjórðungsspönn:
Italian: D Avviti l'ago dritto sulla penna.
Icelandic: D Skrúfaðu nálina beint á lyfjapennann.
Italian: sodio cloruro, acido cloridrico, sodio idrossido e acqua per preparazioni iniettabili.
Icelandic: natríumklóríð, saltsýra, natríumhýdroxíð og vatn fyrir stungulyf.
Italian: Inserisca l'ago nel flaconcino contenente l'insulina NPH, capovolga flaconcino e siringa e aspiri la dose prescritta.
Icelandic: Stingið nálinni í hettuglasið með NPH insúlíninu í, hvolfið hettuglasinu og sprautunni og dragið tilskilinn skammt upp í sprautuna.
Italian: NovoRapid inizia ad agire rapidamente pertanto se c'è una ipoglicemia, questa si potrebbe presentare più precocemente dopo l'iniezione rispetto all'insulina umana solubile.
Icelandic: Verkun NovoRapid hefst fljótt og því getur verið að blóðsykursfall komi fyrr fram eftir inndælingu þess en þegar leysanlegt mannainsúlín er notað.
Italian: Non sono stati studiati pazienti con compromissione renale che necessitano di trattamento di dialisi.
Icelandic: Sjúklingar með nýrnabilun sem þarfnast skilunar voru ekki rannsakaðir.
Italian: In rari casi la presenza di tali anticorpi anti-insulina può richiedere un aggiustamento della dose di insulina al fine di correggere una tendenza all'iperglicemia o all'ipoglicemia.
Icelandic: Þegar slík insúlínmótefni myndast gæti í mjög sjaldgæfum tilfellum þurft að breyta insúlínskammtinum til að leiðrétta tilhneigingu til blóðsykursfalls eða -hækkunar.
Italian: ► Gli aghi e NovoRapid Penfill non devono essere condivisi con altri.
Icelandic: ► Nálum og NovoRapid Penfill má ekki deila með öðrum.
Italian: Se tenuta in frigorifero, conservarla lontano da elementi refrigeranti.
Icelandic: Ef geymt í kæli, geymið fjarri kælikerfinu.
Italian: Sfili il cappuccio della penna.
Icelandic: A Togaðu pennahettuna af.
Italian: Confezione multipla: 25 (5 confezioni da 5) cartucce
Icelandic: 25 (5 pakkningar með 5) rörlykjur
Italian: Informazioni importanti.
Icelandic: Í honum eru mikilvægar upplýsingar.
Italian: Durante le sperimentazioni cliniche, la frequenza dell'ipoglicemia varia a seconda della popolazione dei pazienti, il regime della dose e il controllo del livello glicemico.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var tíðni blóðsykursfalls breytileg eftir sjúklingahópum, skammtafyrirmælum og blóðsykursstjórnun.
Italian: Confezioni da 5 e 10 cartucce da 3 ml.
Icelandic: Pakkningastærðir með 5 og 10 rörlykjum með 3 ml.
Italian: - Il principio attivo è insulina aspart.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er aspartinsúlín.
Italian: Vedere c) Effetti del diabete nel paragrafo 4.
Icelandic: Áhrif af völdum sykursýki í kafla 4.
Italian: Se la fa cadere o se sospetta un problema avviti sempre un nuovo ago e controlli il flusso di insulina prima dell'iniezione.
Icelandic: Ef þú missir hann eða grunur leikur á að hann sé bilaður skaltu setja á hann nýja einnota nál og aðgæta insúlínflæðið fyrir inndælingu.
Italian: Uno studio randomizzato di farmacocinetica e farmacodinamica, in doppio cieco cross-over, di confronto tra insulina aspart e insulina umana è stato condotto su pazienti anziani con diabete tipo 2 (19 pazienti di età compresa tra 65-83 anni, età media 70 anni).
Icelandic: Í slembiraðaðri, tvíblindri, víxlrannsókn á lyfjahvörfum og lyfhrifum, sem gerð var hjá öldruðum sjúklingum með sykursýki af tegund 2 (19 sjúklingar á aldrinum 65-83 ára, meðalaldur 70 ár) var aspartinsúlín borið saman við leysanlegt mannainsúlín.
Italian: Tenga il pulsante premuto a fondo e lasci l'ago nella cute per almeno 6 secondi.
Icelandic: Haltu þrýstihnappnum kyrrum í botnstöðu og láttu nálina vera í a.m.k. 6 sekúndur undir húðinni.
Italian: Deve usare la penna nel modo descritto nelle istruzioni su come usare NovoRapid FlexPen..
Icelandic: Þú verður að nota pennann samkvæmt leiðbeiningunum um hvernig á að nota NovoRapid FlexPen.
Italian: Consulti il medico: ► Se ha disturbi renali o al fegato, o con le ghiandole surrenali, pituitaria e tiroidee.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn: ► Ef þú ert með sjúkdóm í nýrum eða lifur, í nýrnahettum, heiladingli eða skjaldkirtli.
Italian: In caso contrario, il liquido potrebbe fuoriuscire causando un dosaggio impreciso.
Icelandic: Að öðrum kosti getur vökvi runnið út og valdið ónákvæmri skömmtun.
Italian: Usi sempre un ago nuovo ad ogni iniezione.Rimuova e getti l'ago sempre dopo ogni iniezione e conservi InnoLet senza l'ago attaccato.
Icelandic: Alltaf skal fjarlægja og farga nálinni eftir hverja inndælingu og geymdu InnoLet án nálarinnar.
Italian: La somministrazione con microinfusori richiede dettagliate istruzioni da parte del personale sanitario.
Icelandic: Ef lyfið er gefið með innrennslisdælu þarf heilbrigðisstarfsfólkið að gefa ítarlegar leiðbeiningar.
Italian: PumpCart)
Icelandic: NovoRapid PumpCart).
Italian: La rotazione continua del sito di iniezione entro la stessa area riduce il rischio di sviluppare queste reazioni.
Icelandic: Með því að breyta stöðugt um stungustað innan ákveðins svæðis minnka líkur á að þessi viðbrögð komi fram.
Italian: Legga attentamente le istruzioni su come usare NovoRapid FlexTouch presenti in questo foglio illustrativo.
Icelandic: Lestu vandlega leiðbeiningarnar um hvernig á að nota NovoRapid FlexTouch sem eru í þessum fylgiseðli.
Italian: Altri medicinali e NovoRapid
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða NovoRapid
Italian: In rare occasioni, le reazioni al sito di iniezione possono richiedere l'interruzione del trattamento con NovoRapid.
Icelandic: Í einstaka tilvikum getur þurft að hætta notkun NovoRapid vegna einkenna á stungustað.
Italian: Durante l'uso o trasportata come scorta: può portare NovoRapid FlexPen con se e tenerla ad una temperatura sotto 30°C o in frigorifero (2°C - 8°C) fino a 4 settimane.
Icelandic: NovoRapid FlexPen meðferðis og geymt hann við lægri hita en 30°C eða í kæli (2˚C til 8˚C) í allt að 4 vikur.
Italian: NovoRapid è un analogo dell'insulina ad azione rapida.
Icelandic: NovoRapid er hraðvirk insúlínhliðstæða.
Italian: NovoRapid PumpCart è una cartuccia preriempita pronta per l'uso direttamente nel microinfusore.
Icelandic: NovoRapid PumpCart er áfyllt rörlykja sem er tilbúin til notkunar beint í dæluna.
Italian: Le proprietà farmacocinetiche e farmacodinamiche di NovoRapid sono state studiate in bambini (6-12 anni) ed adolescenti (13-17 anni) con diabete di tipo I. L'insulina aspart è stata rapidamente assorbita in entrambi i gruppi di età con un tmax simile a quella degli adulti.
Icelandic: Lyfjahvörf og lyfhrif NovoRapid voru rannsökuð hjá börnum (6-12 ára) og unglingum (13-17 ára) með sykursýki tegund 1.
Italian: Capovolga flaconcino e siringa e aspiri la corretta dose di insulina nella siringa.
Icelandic: Hvolfið hettuglasinu og sprautunni og dragið réttan insúlínskammt upp í sprautuna.
Italian: • Seguire le istruzioni nel manuale di istruzioni del microinfusore per togliere una NovoRapid PumpCart cartuccia vuota dal microinfusore.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningunum í notkunarbæklingnum sem fylgir dælunni til að fjarlægja tóma NovoRapid PumpCart rörlykju úr dælunni.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione Non usare il medicinale se nota che la soluzione non appare limpida, incolore e acquosa.
Icelandic: Ekki nota lyfið ef þú tekur eftir að lausnin er ekki tær, litlaus og vatnskennd.
Italian: Octreotide e lanreotide possono sia aumentare che ridurre il fabbisogno insulinico.
Icelandic: Oktreótíð/lanreótíð getur ýmist aukið eða minnkað insúlínþörfina.
Italian: Se necessario NovoRapid può essere somministrato direttamente in vena, ma questo deve essere fatto esclusivamente da medici o dal personale sanitario.
Icelandic: Ef nauðsyn krefur má einnig gefa NovoRapid í bláæð, en þá skal læknir eða annað heilbrigðisstarfsfólk annast lyfjagjöfina.
Italian: Capovolga flaconcino e siringa e aspiri la dose prescritta di NovoRapid.
Icelandic: Hvolfið hettuglasinu og sprautunni og dragið ráðlagðan skammt af NovoRapid upp í sprautuna.
Italian: 5 x 3 ml cartucce
Icelandic: 5 x 3 ml rörlykjur
Italian: Non inietti mai l'insulina direttamente in vena (via endovenosa) o nel muscolo (intramuscolare).
Icelandic: Þú mátt aldrei sprauta sjálf/-ur insúlíninu beint í æð eða vöðva.
Italian: • Controlli sempre la sua InnoLet prima dell'iniezione.
Icelandic: Athugaðu ávallt flæðið í InnoLet áður en inndæling hefst.
Italian: In caso di ipoglicemia o sospetto di ipoglicemia NovoRapid non deve essere iniettato.
Icelandic: Við blóðsykursfall eða grun um blóðsykursfall má ekki nota NovoRapid.
Italian: Quando cambia il set di infusione (tubo e ago), si assicuri di variare il sito di iniezione.
Icelandic: Þegar þú skiptir um inndælingarsett (slöngur og nál) breyttu þá einnig um stungustað.
Italian: Se usa un solo tipo di insulina
Icelandic: Þegar ein tegund insúlíns er notuð
Italian: Per assicurare la dose corretta, NovoRapid PumpCart non deve essere usato in una penna per insulina.
Icelandic: Til að tryggja rétta notkun má ekki nota NovoRapid PumpCart í insúlínpenna.
Italian: Usi sempre l'insulina e regoli la dose dell'insulina basale (intero giorno) e del bolo (pasti) secondo le indicazioni del medico.
Icelandic: Notið insúlínið og breytið skammtinum af grunninsúlíni (sólarhringsskammtinum) og insúlíni í stökum skömmtum (við máltíðir) alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Italian: EU/1/99/119/019 1 penna da 3 ml EU/1/99/119/020 5 penne da 3 ml EU/1/99/119/022 1 penna da 3 ml e 7 aghi NovoFine EU/1/99/119/023 1p enna da 3 ml e 7 aghi NovoTwist
Icelandic: EU/1/99/119/019 1 penni með 3 ml EU/1/99/119/020 5 pennar með 3 ml EU/1/99/119/022 1 penni með 3 ml and
Italian: • Inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina (ACE-inibitori, usati per il trattamento di alcune patologie cardiache o della pressione sanguigna alta)
Icelandic: ACE-hemla (notaðir við ákveðnum hjartasjúkdómum og háum blóðþrýstingi)
Italian: Si rivolga al medico.
Icelandic: Ræddu við lækninn.
Italian: Il medico può cambiare la dose.
Icelandic: Læknirinn gæti breytt skammtinum.
Italian: Usi invece una nuova confezione.
Icelandic: Notaðu þess í stað nýja pakkningu.
Italian: E' utilizzato in alcuni gruppi di persone:
Icelandic: Það er notað hjá ákveðnum hópum fólks:
Italian: Lavi sempre le mani e si assicuri che l'area circostante sia pulita.
Icelandic: Alltaf verður að þvo hendur og tryggja að svæðið í kringum þig sé hreint.
Italian: • Ogni volta che usa NovoSeven, informi il medico o l'ospedale appena possibile.
Icelandic: Í hvert skipti sem þú notar NovoSeven áttu að láta lækninn eða sjúkrahúsið vita eins fljótt og hægt er.
Italian: Può fare questo tenendoli tra le mani fino a quando non sente che sono caldi come le mani.
Icelandic: Þú getur gert það með því að halda á þeim þar til þau hafa náð sama hitastigi og hendurnar.
Italian: Se non può usarlo subito, veda paragrafo 5 Come conservare NovoSeven sull'altro lato di questo foglio illustrativo.
Icelandic: Ef þú getur ekki notað lausnina strax, sjá kafla 5 Hvernig geyma á NovoSeven á hinni hlið þessa fylgiseðils.
Italian: Normalmente le emorragie gravi sono trattate in ospedale e lei può somministrarsi la prima dose di NovoSeven durante il tragitto verso l'ospedale.
Icelandic: Alvarlegar blæðingar eru yfirleitt meðhöndlaðar á sjúkrahúsi og þú getur gefið þér fyrsta NovoSeven skammtinn á leiðinni á sjúkrahúsið.
Italian: ALTRE AVVERTENZE PARTICOLARI, SE NECESSARIO DATA DI SCADENZA
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF FYRNINGARDAGSETNING
Italian: Il valore medio finale dell'emivita era tra 3,9 e 6,0 ore.
Icelandic: Meðal lokahelmingunartíminn var á bilinu 3,9 til 6,0 klukkustundir.
Italian: Questo riduce la necessità di ospedalizzazione e l'assenza dal posto di lavoro e da scuola.
Icelandic: Þetta dregur úr þörf fyrir sjúkrahúsvist og fækkar dögum frá vinnu og skóla.
Italian: Non tutte le confezioni potrebbero essere commercializzate.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningagerðir séu markaðssettar.
Italian: Prima del trattamento con NovoSeven, faccia attenzione a ciò che le dice il medico:
Icelandic: Áður en meðferð með NovoSeven hefst, gakktu úr skugga um að læknirinn viti:
Italian: Parli con il medico prima di usare NovoSeven se fa anche uso di prodotti con fattore VIII e IX.
Icelandic: Ræddu við lækninn áður en þú notar NovoSeven ef þú tekur einnig lyf með storkuþáttum VIII eða IX.
Italian: Parli con il medico prima di assumere NovoSeven con questi medicinali.
Icelandic: Ræddu við lækninn áður en þú notar NovoSeven samhliða þessum lyfjum.
Italian: Il materiale contenuto in questa confezione è stato progettato per ricostituire ed iniettare NovoSeven.
Icelandic: Búnaðurinn í þessari pakkningu er hannaður til að blanda og sprauta NovoSeven.
Italian: Se ha carenza di Fattore VII:
Icelandic: Ef þig skortir storkuþátt VII:
Italian: Data della prima autorizzazione: 23 febbraio 1996 Data dell'ultimo rinnovo: 23 febbraio 2006
Icelandic: 23. febrúar 1996 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Italian: Monitoraggio del trattamento - analisi di laboratorio
Icelandic: Eftirlit með meðferð - rannsóknaniðurstöður
Italian: Non vi è alcuna esperienza clinica riguardo alla somministrazione di questa singola dose nei pazienti oltre i 65 anni.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun þessa staka skammts hjá einstaklingum eldri en 65 ára.
Italian: Unità Bethesda (UB)
Icelandic: 5 Bethesda einingar (BU)
Italian: Si possono raccomandare due regimi di dosaggio:
Icelandic: Hægt er að mæla með tveimur skammtaleiðum:
Italian: • Controlli la data di scadenza.
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetningu.
Italian: Gettare i materiali utilizzati.
Icelandic: Fargaðu öllu sem hefur verið notað.
Italian: Conservare al di sotto di 25°C Non congelare
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C Má ekki frjósa
Italian: Gli eventi tromboembolici possono portare ad arresto cardiaco.
Icelandic: Segarek getur leitt til hjartastopps.
Italian: La clearance appare essere correlata con l'età, pertanto nei pazienti più giovani può essere maggiore del 50%.
Icelandic: Úthreinsun virðist vera aldurstengd og því má gera ráð fyrir yfir 50% hraðari úthreinsun hjá yngri sjúklingum.
Italian: Il recupero medio di plasma in vivo è stato pari al 20% circa.
Icelandic: Að meðaltali varð um 20% plasmaafturbati in vivo.
Italian: Pertanto, nei pazienti pediatrici possono essere necessarie dosi di rFVIIa più elevate per ottenere concentrazioni plasmatiche simili a quelle dei pazienti adulti (vedere paragrafo 5.2).
Icelandic: Því gæti þurft stærri skammta af rFVIIa fyrir börn til að ná svipaðri plasmaþéttni og hjá fullorðnum (sjá kafla 5.2).
Italian: I pazienti devono essere informati dei primi segni di reazioni di ipersensibilità.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um hver fyrstu merki ofnæmisviðbragða séu.
Italian: Questa incompatibilità potrebbe impedire la somministrazione del farmaco e/o determinare danni al connettore senza ago.
Icelandic: Þessi ósamrýmanleiki gæti komið í veg fyrir gjöf lyfsins og/eða valdið skemmdum á nálarlausa tengibúnaðinum.
Italian: Se ha dimenticato un'iniezione di NovoSeven, o se desidera interrompere il trattamento, consulti immediatamente il medico.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt að sprauta þig eða ef þú vilt hætta meðferðinni, skaltu leita ráða hjá lækninum.
Italian: I requisiti per l'invio dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e ogni successivo aggiornamento pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Italian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danimarca
Icelandic: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Danmörk.
Italian: • Se soffre di una grave infezione del sangue
Icelandic: Ef þú ert með alvarlega sýkingu í blóði
Italian: • Controlli il nome, dosaggio e colore della confezione, per assicurarsi che contenga il giusto prodotto.
Icelandic: Athugaðu heiti, styrkleika og lit pakkningarinnar, til að tryggja að hún innihaldi rétt lyf.
Italian: NovoSeven è un fattore della coagulazione del sangue.
Icelandic: NovoSeven er blóðstorkuþáttur.
Italian: Il materiale è solo per singolo uso.
Icelandic: Útbúnaðurinn er eingöngu einnota.
Italian: La durata del trattamento domiciliare non deve protrarsi oltre le 24 ore.
Icelandic: Meðferð í heimahúsi á ekki að vara lengur en 24 klst.
Italian: Codice ATC: B02BD08
Icelandic: B02BD08.
Italian: Si consiglia un dosaggio iniziale di 90 µg per kg di peso corporeo che potrebbe essere somministrato durante il trasporto nell'ospedale presso il quale il paziente viene solitamente trattato.
Icelandic: Mælt er með 90 µg/kg líkamsþunga upphafsskammti og hann má gefa á leiðinni á sjúkrahúsið þar sem sjúklingurinn er venjulega meðhöndlaður.
Italian: Queste reazioni sono riportate come non comuni (≥ 1/1.000, < 1/100).
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru flokkaðar sem sjaldgæfar (≥ 1/1.000, < 1/100).
Italian: Tutti i risultati del programma di sicurezza preclinica sono stati correlati agli effetti farmacologici di rFVIIa.
Icelandic: Allar niðurstöður í forklínískum rannsóknum tengdust lyfjafræðilegum áhrifum rFVIIa.