FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Experience in patients with persistent viral replication (study GS-US-174-0106) The efficacy and safety of tenofovir disoproxil 245 mg or tenofovir disoproxil 245 mg plus 200 mg emtricitabine has been evaluated in a randomised, double-blind study (study GS-US-174-0106), in HBeAg positive and HBeAg negative adult patients who had persistent viraemia (HBV DNA ≥ 1,000 copies/ml) while receiving adefovir dipivoxil 10 mg for more than 24 weeks.
Swedish: Erfarenhet hos patienter med ihållande virusreplikation (studie GS-US-174-0106) Effekten och säkerheten hos tenofovirdisoproxil 245 mg eller tenofovirdisoproxil 245 mg plus 200 mg emtricitabin har utvärderats i en randomiserad, dubbelblind studie (studie GS-US-174-0106), på HBeAg-positiva och HBeAg-negativa vuxna patienter som hade ihållande viremi
English: In adult patients with decompensated liver disease or cirrhosis, treatment cessation is not recommended.
Swedish: Utsättning av behandling rekommenderas inte för vuxna patienter med dekompenserad leversjukdom eller cirros.
English: How to take Tenofovir disoproxil Zentiva
Swedish: Hur du tar Tenofovir disoproxil Zentiva
English: The use of tenofovir disoproxil is not recommended in paediatric patients with renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Swedish: Användning av tenofovirdisoproxil rekommenderas inte för pediatriska patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2 och 4.4).
English: How to store Tenofovir disoproxil Zentiva
Swedish: Hur Tenofovir disoproxil Zentiva ska förvaras
English: Tenofovir disoproxil should not be administered concurrently with adefovir dipivoxil (see section 4.4).
Swedish: Tenofovirdisoproxil bör inte administreras samtidigt med adefovirdipivoxil (se avsnitt
English: Seven patients had estimated glomerular filtration rate (GFR) values between 70 and 90 ml/min/1.73 m2.
Swedish: Sju patienter hade uppskattade värden för glomerulär filtrationshastighet (GFR) mellan 70 och 90 ml/min/1,73 m2. Av dessa fick tre patienter en kliniskt betydelsefull sänkning av uppskattat GFR vilket förbättrades efter att tenofovirdisoproxil satts ut.
English: e 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 96 weeks open-label.
Swedish: e 48 veckors dubbelblind behandling med tenofovirdisoproxil följdes av 96 veckors öppen behandling.
English: lactic acidosis Nervous system disorders: Very common:
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet: Mycket vanliga:
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC: [outer packaging only]
Swedish: PC: [endast yttre förpackning] SN: [endast yttre förpackning] NN: [endast yttre förpackning]
English: Titanium dioxide Triacetin
Swedish: Titandioxid
English: At week 48, six adolescents in the tenofovir disoproxil group and one adolescent in the placebo group had significant lumbar spine BMD loss (defined as > 4% loss).
Swedish: Vecka 48 hade BMD minskat signifikant (definierat som > 4 % minskning) hos sex ungdomar i den grupp som fick tenofovirdisoproxil och en ungdom i placebogruppen.
English: Tenofovir disoproxil
Swedish: tenofovirdisoproxil
English: Genotypic evaluations performed on all patients with HBV DNA > 400 copies/ml at week 48 (n = 16), 96 (n = 5), 144 (n = 1), 192 (n = 2), 240 (n = 1), 288 (n = 1) and 384 (n = 2) of tenofovir disoproxil monotherapy showed that no mutations associated with tenofovir disoproxil resistance have developed.
Swedish: Genotypiska utvärderingar utfördes vecka 48 (n = 16), 96 (n = 5), 144 (n = 1), 192 (n = 2), 240 (n = 1), 288 (n = 1) och 384 (n = 2) på alla patienter med HBVDNA > 400 kopior/ml.
English: o 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 336 weeks open-label.
Swedish: o 48 veckors dubbelblind behandling med tenofovirdisoproxil följdes av 336 veckors öppen behandling.
English: Darunavir/Ritonavir (300 mg/100 mg b.i.d.)
Swedish: Darunavir/Ritonavir (300/100 b.i.d.)
English: Co-administration of tenofovir disoproxil with ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir has been shown to increase plasma concentrations of tenofovir, especially when used together with an HIV regimen containing tenofovir disoproxil and a pharmacokinetic enhancer (ritonavir or cobicistat).
Swedish: Användning med vissa antivirala medel mot hepatit C Samtidig administrering av tenofovirdisoproxil med ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir har visats höja plasmakoncentrationerna av tenofovir, särskilt när de använts tillsammans med en hiv-behandling som innehåller tenofovirdisoproxil och en farmakokinetisk förstärkare (ritonavir eller kobicistat).Säkerheten för tenofovirdisoproxil i samband med ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir och en farmakokinetisk förstärkare har inte fastställts.
English: Tenofovir disoproxil 245 mg (n = 45)
Swedish: Tenofovirdisoproxil 245 mg (n = 45)
English: Genotypic evaluations performed on all patients with HBV DNA > 400 copies/ml at week 48 (n = 39), 96 (n = 24), 144 (n = 6), 192 (n = 5), 240 (n = 4), 288 (n = 6) and 384 (n = 2) of tenofovir disoproxil monotherapy showed that no mutations associated with tenofovir disoproxil resistance have developed.
Swedish: Genotypiska utvärderingar genomfördes vecka 48 (n = 39), 96 (n = 24), 144 (n = 6), 192 (n = 5), 240 (n = 4), 288 (n = 6) och 384 (n = 2) på alla patienter med HBV-DNA > 400 kopior/ml.
English: p 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 336 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Swedish: p 48 veckors dubbelblind behandling med adefovirdipivoxil följdes av 336 veckors öppen behandling med tenofovirdisoproxil.
English: Gastrointestinal disorders: Very common:
Swedish: Magtarmkanalen: Mycket vanliga:
English: In patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) and in patients who require haemodialysis use of tenofovir disoproxil is not recommended.
Swedish: Tenofovirdisoproxil rekommenderas inte till patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) och patienter som behöver hemodialys.
English: b 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 48 weeks open-label.
Swedish: b 48 veckors dubbelblind behandling med tenofovirdisoproxil följdes av 48 veckors öppen behandling.
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tenofovir disoproxil Zentiva 245 mg film-coated tablets Tenofovir disoproxil
Swedish: Tenofovir disoproxil Zentiva 245 mg filmdragerade tabletter tenofovirdisoproxil
English: Among the subjects who received placebo during the double-blind period, the proportion of subjects with HBV DNA < 400 copies/ml rose sharply after they began treatment with open-label tenofovir disoproxil (PLB- tenofovir disoproxil group): 74.1% (40/54) of subjects in the PLB-tenofovir disoproxil group had HBV DNA < 400 copies/ml at week 192.
Swedish: Bland de försökspersoner som fått placebo under den dubbelblinda fasen steg andelen patienter med HBVDNA < 400 kopior/ml kraftigt efter att öppen behandling med tenofovirdisoproxil påbörjats (PLBtenofovirdisoproxil-grupp).
English: Tenofovir disoproxil 245 mg n = 176
Swedish: Tenofovirdisoproxil 245 mg n = 176
English: The following side effects are uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Swedish: Följande biverkningar är mindre vanliga (kan uppträda hos upp till 1 av 100 patienter):
English: Bone Mineral Density (BMD) data from Study GS-US-174-0144 are summarized in Table 9: Table 9: Bone Mineral Density Evaluation at Baseline and Week 48
Swedish: Tabell 9 sammanfattar data för bentäthet (BMD) från studie GS-US-174-0144.
English: HBeAg loss/ seroconversion
Swedish: HBsAgförlust/ serokonver sion
English: f 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 96 weeks open-label tenofovir disoproxil .
Swedish: f 48 veckors dubbelblind behandling med adefovirdipivoxil följdes av 96 veckors öppen behandling med tenofovirdisoproxil.
English: The use of tenofovir disoproxil is not recommended in paediatric patients with renal impairment (see section 4.2).
Swedish: Användning av tenofovirdisoproxil rekommenderas inte för pediatriska patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
English: NA = Not Applicable a BMD Z-scores not adjusted for height and weight b Primary safety endpoint through week 72
Swedish: b Primärt effektmått för säkerhet fram till vecka 72.
English: Adefovir dipivoxil 10 mg roll over to tenofovir disoproxil 245 mg n = 125
Swedish: Adefovirdipivoxil 10 mg med övergång till tenofovirdisoproxil 245 mg n = 125
English: c 48 weeks double-blind tenofovir disoproxil followed by up to 192 weeks open-label.
Swedish: c 48 veckors dubbelblind behandling med tenofovirdisoproxil följdes av upp till 192 veckors öppen behandling.
English: The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir/voxil aprevir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Swedish: Säkerheten för tenofovirdisoproxil vid användning med sofosbuvir/velpatasvir/voxila previr och en farmakokinetisk förstärkare (t.ex. ritonavir eller kobicistat) har inte fastställts.
English: • adolescents aged 12 to less than 18 years who have already been treated with other HIV
Swedish: • ungdomar i åldern 12 till yngre än 18 år som redan har behandlats med andra hiv-läkemedel som inte längre har fullgod effekt på grund av resistensutveckling eller som har orsakat biverkningar.
English: The use of tenofovir disoproxil is not recommended in paediatric patients with renal impairment (see section 4.4).
Swedish: Användning av tenofovirdisoproxil rekommenderas inte för pediatriska patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4).
English: c 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 48 weeks open-label tenofovir disoproxil .
Swedish: c 48 veckors dubbelblind behandling med adefovirdipivoxil följdes av 48 veckors öppen behandling med tenofovirdisoproxil.
English: Adefovir dipivoxil 10 mg roll over to tenofovir disoproxil 245 mg n = 90
Swedish: Adefovirdipivoxil 10 mg med övergång till tenofovirdisoproxil 245 mg n = 90
English: Tenofovir disoproxil 245 mg n = 250
Swedish: Tenofovirdisoproxil 245 mg n = 250
English: The following side effects are common (may affect up to 1 in 10 people):
Swedish: Följande biverkningar är vanliga (kan uppträda hos upp till 1 av 10 patienter):
English: Lumbar spine BMD at least 6% decreaseb
Swedish: Minst 6 % minskning av BMD för ländryggenb ej relevant ej relevant
English: If you feel dizzy while taking Tenofovir disoproxil Zentiva, do not drive or ride a bicycle and do not use any tools or machines.
Swedish: Kör inte bil eller cykla och använd inte verktyg eller maskiner om du känner att du blir yr när du tar Tenofovir disoproxil Zentiva.
English: • flatulence.
Swedish: • bukspottkörtelbesvär.
English: • headache,
Swedish: • huvudvärk
English: d 48 weeks double-blind adefovir dipivoxil followed by up to 192 weeks open-label tenofovir disoproxil .
Swedish: d 48 veckors dubbelblind behandling med adefovirdipivoxil följdes av upp till 192 veckors öppen behandling med tenofovirdisoproxil.
English: g 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 144 weeks open-label.
Swedish: g 48 veckors dubbelblind behandling med tenofovirdisoproxil följdes av 144 veckors öppen behandling.
English: Co-administration of tenofovir disoproxil and didanosine is not recommended (see section
Swedish: Samtidig administrering av tenofovirdisoproxil och didanosin rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
English: If the patient vomits more than 1 hour after taking Tenofovir disoproxil Zentiva they do not need to take another dose.
Swedish: Om patienten kräks inom 1 timme efter att ha tagit Tenofovir disoproxil Zentiva, ska en ny tablett tas. Om patienten kräks efter mer än 1 timme efter att ha tagit Tenofovir disoproxil Zentiva behöver han/hon inte ta ännu en dos.
English: Reduced doses of tenofovir (the active ingredient of Tenofovir disoproxil Zentiva) are also used for the treatment of HIV-1 infection and chronic hepatitis B in paediatric patients aged 2 to < 12 years.
Swedish: Reducerade doser av tenofovir (den aktiva substansen i Tenofovir disoproxil Zentiva) används även för behandling av hiv-1-infektion och kronisk hepatit B hos pediatriska patienter i åldern 2 till < 12 år. Eftersom Tenofovir disoproxil Zentiva endast finns som 245 mg filmdragerade tabletter är det inte lämpligt för användning till pediatriska patienter i åldern 2 till < 12 år. Andra lämpliga beredningsformer kan finnas tillgängliga.
English: What Tenofovir disoproxil Zentiva contains
Swedish: Tenofovir disoproxil Zentiva innehåller laktos
English: Subjects must have been naïve to tenofovir disoproxil, with HBV DNA > 105 copies/ml (~ 4.2 log10 IU/ml) and ALT > 1.5 × the upper limit of normal (ULN) at screening.
Swedish: Försöksdeltagarna fick inte tidigare ha behandlats med tenofovirdisoproxil och måste ha HBV-DNA > 105 kopior/ml (~ 4,2 log10 IE/ml) och
English: Whole body mean (SD) BMD Z-scorea Whole body mean (SD) change from baseline BMD Z-scorea
Swedish: Genomsnittlig (SD) BMD Z-poäng för helkroppa Genomsnittlig (SD) förändring av BMD Z-poäng för helkropp från baselinea ej relevant ej relevant
English: Lumbar spine mean (SD) change from baseline BMD Z-scorea NA
Swedish: BMD Z-poäng för helkroppa Genomsnittlig (SD) förändring av BMD Z-poäng för helkropp från baselinea ej relevant ej relevant
English: Tenofovir disoproxiltenofovir disoproxil
Swedish: tenofovirdisoproxil -tenofovirdisoproxil
English: Bone Mineral Density (BMD) data from Study GS-US-174-0115 are summarized in Table 8: Table 8: Bone Mineral Density Evaluation at Baseline, Week 72 and 192
Swedish: Tabell 8: Utvärdering av bentäthet vid baseline, vecka 72 och vecka 192
English: 6.4 Special precautions for storage
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Förvaras vid högst 30 °C.
English: asthenia
Swedish: • illamående
English: j 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 192 weeks open-label.
Swedish: j 48 veckors dubbelblind behandling med tenofovirdisoproxil följdes av 192 veckors öppen behandling.
English: If you are older than this and are prescribed Tenofovir disoproxil Zentiva, your doctor will monitor you carefully.
Swedish: • Tala med din läkare eller apotekspersonal om du är över 65 år. Tenofovir disoproxil Zentiva har inte studerats hos patienter över 65 år. Om du är äldre än så och har ordinerats Tenofovir disoproxil Zentiva, kommer din läkare att kontrollera dig noga.
English: NA
Swedish: Kön
English: h 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 144 weeks open-label.
Swedish: h 48 veckors dubbelblind behandling med tenofovirdisoproxil följdes av 144 veckors öppen behandling.
English: Lumbar spine BMD at least 4% decrease
Swedish: Minst 4 % minskning av BMD för ländryggenb ej relevant ej relevant
English: i 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 144 weeks open-label tenofovir disoproxil .
Swedish: i 48 veckors dubbelblind behandling med adefovirdipivoxil följdes av 144 veckors öppen behandling med tenofovirdisoproxil.
English: n/a= not applicable.
Swedish: Cmin: EJ RELEVANTEJ RELEVANT
English: l 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 240 weeks open-label.
Swedish: l 48 veckors dubbelblind behandling med tenofovirdisoproxil följdes av 240 veckors öppen behandling.
English: Adequate dose adjustments cannot be applied with this product due to lack of alternative tablet strengths, therefore use in this group of patients is not recommended.
Swedish: Svår njurfunktionsnedsättning (kreatininclearance < 30 ml/min) och hemodialyspatienter Adekvata dosjusteringar kan inte göras med detta läkemedel eftersom det inte finns några alternativa tablettstyrkor.
English: Baseline genotypic analysis of HIV isolates from 253 patients revealed that 94% of patients had HIV-1 resistance mutations associated with nucleoside reverse transcriptase inhibitors, 58% had mutations associated with protease inhibitors and 48% had mutations associated with non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors.
Swedish: Genomsnittligt baseline-CD4-celltal var 427 celler/mm3, genomsnittlig baseline plasma-hiv-1-RNA-nivå var 3,4 log10 kopior/ml (78 % av patienterna hade en virusmängd på < 5 000 kopior/ml) och genomsnittlig längd av tidigare hiv-behandling var 5,4 år. Baseline genotypisk analys av hiv-isolat från 253 patienter avslöjade att 94 % av patienterna hade hiv-1resistensmutationer associerade med omvända transkriptashämmare av nukleosidtyp, 58 % hade mutationer associerade med proteashämmare och 48 % hade mutationer associerade med omvända transkriptashämmare av icke-nukleosidtyp.
English: m 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 240 weeks open-label.
Swedish: m 48 veckors dubbelblind behandling med tenofovirdisoproxil följdes av 240 veckors öppen behandling.
English: h 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 144 weeks open-label tenofovir disoproxil .
Swedish: h 48 veckors dubbelblind behandling med adefovirdipivoxil följdes av 144 veckors öppen behandling med tenofovirdisoproxil.
English: m 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 240 weeks open-label tenofovir disoproxil .
Swedish: m 48 veckors dubbelblind behandling med adefovirdipivoxil följdes av 240 veckors öppen behandling med tenofovirdisoproxil.
English: k 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 192 weeks open-label tenofovir disoproxil .
Swedish: k 48 veckors dubbelblind behandling med adefovirdipivoxil följdes av 192 veckors öppen behandling med tenofovirdisoproxil.
English: dizziness
Swedish: HBeAgförlust/
English: n 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 240 weeks open-label tenofovir disoproxil .
Swedish: n 48 veckors dubbelblind behandling med adefovirdipivoxil följdes av 240 veckors öppen behandling med tenofovirdisoproxil.
English: Renally eliminated medicinal products
Swedish: Läkemedel som elimineras via njurarna
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofo vir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovi r-disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
English: + Emtricitabine/Rilpivirine/ Tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
Swedish: + Emtricitabin/Rilpivirin/ Tenofovirdisoproxil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
English: • drowsiness,
Swedish: • trötthetskänsla
English: + Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
Swedish: + Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovi rdisoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
English: At week 72, 96% (27/28) of immuneactive patients (HBV DNA ≥ 105 copies/ml, serum ALT > 1.5 x ULN) in the tenofovir disoproxil treatment group and 0% (0/32) of patients in the placebo group had HBV DNA < 400 copies/ml.
Swedish: > 1,5 x ULN) i tenofovirdisoproxilgruppen och 0 % (0/32) av patienterna i placebogruppen HBV DNA < 400 kopior/ml.
English: Velpatasvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30% Cmin: ↑ 63%
Swedish: Velpatasvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30%
English: Whole body BMD at least 6% decreaseb
Swedish: Minst 6 % minskning av BMD för helkroppb ej relevant ej relevant
English: If you notice signs of inflammation or infection, tell your doctor at once.
Swedish: Var observant på tecken på inflammation eller infektion under den första perioden efter det att du börjar ta Tenofovir disoproxil Zentiva.. Om du upptäcker tecken på inflammation eller infektion, ska du omedelbart informera din läkare.
English: • feeling sick (nausea), being sick (vomiting) and stomach pain.
Swedish: • illamående, kräkningar och buksmärta.
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and atazanavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Swedish: Ökade plasmakoncentrationer av tenofovir på grund av samtidig administrering av tenofovirdisoproxil, ledipasvir/sofosbuvir och atazanavir/ritonavir kan öka förekomsten av biverkningar relaterade till tenofovirdisoproxil, inklusive störningar i njurfunktionen.
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from coadministration of tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Swedish: Ökade plasmakoncentrationer av tenofovir på grund av samtidig administrering av tenofovirdisoproxil, ledipasvir/sofosbuvir och darunavir/ritonavir kan öka förekomsten av biverkningar relaterade till tenofovirdisoproxil, inklusive störningar i njurfunktionen.
English: + Emtricitabine/Rilpivirine/Tenof ovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
Swedish: + Emtricitabin/Rilpivirin/Tenofo virdisoproxil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
English: fatigue
Swedish: asteni
English: + Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
Swedish: + Emtricitabin/Tenofovirdisopro xil (200 mg/245 mg q.d.)
English: Tenofovir: AUC: ↔ Cmax: ↑ 42% Cmin: ↔
Swedish: AUC: ↔ Cmax: ↑ 42% Cmin: ↔
English: AUC: ↔ Cmax: ↑ 55% Cmin: ↑ 39%
Swedish: AUC: ↔ Cmax: ↑ 55%
English: Whole body BMD at least 4% decrease
Swedish: Minst 4 % minskning av BMD för helkropp ej relevant ej relevant
English: After week 72, virologic suppression was maintained for those receiving double-blind tenofovir disoproxil followed by open-label tenofovir disoproxil ( tenofovir disoproxil-tenofovir disoproxil group): 86.5% (45/52) of subjects in the tenofovir disoproxil-tenofovir disoproxil group had HBV DNA < 400 copies/ml at week 192.
Swedish: Efter vecka 72 upprätthölls den virologiska suppressionen hos de försökspersoner som fick dubbelblind behandling med tenofovirdisoproxil följt av öppen behandling med tenofovirdisoproxil (tenofovirdisoproxiltenofovirdisoproxil-grupp).
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from coadministration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir/voxil aprevir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Swedish: Ökade plasmakoncentrationer av tenofovir på grund av samtidig administrering av tenofovirdisoproxil, sofosbuvir/velpatasvir/voxila previr och darunavir/ritonavir kan öka förekomsten av biverkningar relaterade till tenofovirdisoproxil, inklusive störningar i njurfunktionen.
English: Renal monitoring
Swedish: Kontroll av njurarna
English: AUC: ↑ 45% Cmax: ↑ 60% Cmin: ↔
Swedish: Cmax: ↑60 % Cmin: ↔
English: The relevance of these findings for humans is not known.
Swedish: Relevansen av dessa resultat för människor är inte känd.
English: These elevations are transient and return to baseline.
Swedish: Dessa förhöjda värden är övergående och återgår till baseline.
English: • think you may be pregnant or
Swedish: • tror att du är gravid eller
English: These symptoms generally develop in a rapid fashion.
Swedish: Dessa symtom utvecklas ofta i snabb takt.
English: Wash your hands thoroughly.
Swedish: Tvätta dina händer noggrant.
English: These could be signs of a severe allergic reaction.
Swedish: Dessa kan vara tecken på en svår allergisk reaktion.
English: • Any part appears cracked or broken.
Swedish: • någon del verkar sprucken eller trasig
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2, men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
English: Package leaflet: Information for the user
Swedish: Bipacksedel: Information för användaren
English: Your doctor or nurse will show you how to inject yourself.
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan visar hur du ger dig själv injektioner.
English: Binding antibodies do occur as expected with all biologics; however, they have not been associated with neutralising activity at present.
Swedish: Bindande antikroppar förekommer som förväntat med alla biologiska medel, men de har för närvarande inte förknippats med någon neutraliserande aktivitet.
English: Grasustek has not been tested in pregnant women.
Swedish: Grasustek har inte prövats av gravida kvinnor.
English: • are planning to have a baby
Swedish: • planerar att skaffa barn.