FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При пробата със Streptococcus uberis, еднократно приложение на продукта, намалява отока на вимето 4 до 6 часа след лечението, но не се наблюдава значимо действие върху клетъчния отговор.
Latvian: Pēc saskares ar Streptococcus uberis vienreizēja preparāta lietošana samazināja tesmeņa pietūkumu četras un sešas stundas pēc ārstēšanas, bet nozīmīgu ietekmi uz šūnu atbildes reakciju nekonstatēja.
Bulgarian: След интрамамарна инфузия, преднизолон може да доведе до намаление на местните признаци на възпаление (подуване и последващ растеж на заразения дял от вимето)" следва да се замени с „Преднизолон е противовъзпалителен кортикостероид."
Latvian: Pēc intramammāras infūzijas prednizolons var izraisīt lokālo iekaisuma pazīmju (pietūkuma un turpmāku inficētā pupa izmēra) samazināšanos" jānomaina ar "Prednizolons ir pretiekaisuma kortikosteroīds.".
Bulgarian: Фармакокинетично проучване демонстрира, че преднизолон не се задържа продължително в млякото/вимето (около 8-10 часа след инфузия, нивата на преднизолон са под 1µg/ml).
Latvian: Farmakokinētikas pētījumā pierādīts, ka prednizolonam nav pagarināts uzturēšanās laiks pienā/tesmenī (aptuveni 8-10 stundas pēc infūzijas prednizolona līmenis bija mazāks par 1 µg/ml).
Bulgarian: Europa 20-B Parque Empresarial La Moraleja
Latvian: Europa 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid)
Bulgarian: Според предоставените фармакодинамични данни, въпросните патогени са чувствителни към комбинацията клавуланова киселина/амоксицилин.
Latvian: Saskaņā ar iesniegtajiem farmakodinamikas datiem norādītie patogēni ir jutīgi pret klavulānskābes/amoksicilīna kombināciju.
Bulgarian: Emulsifying Wax White Soft Paraffin Бял течен парафин
Latvian: Emulģējošs vasks Balts mīkstais parafīns Vieglais šķidrais parafīns
Bulgarian: Тъй като е демонстрирана ефикасността на продукта за заявеното показание и не е установен риск, свързан с употребата му от клиничните изпитвания и лекарствената безопасност, съотношението полза/риск се смята за положително.
Latvian: Tā kā ir pierādīts, ka preparāts ir efektīvs ierosinātās indikācijas gadījumā, un klīniskos pētījumos un farmakovigilances novērojumu laikā nav konstatēts ar tā lietošanu saistīts risks, ieguvuma/riska attiecību uzskata par pozitīvu.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт:18 месеца
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 18 mēneši.
Bulgarian: Членка ЕС/ЕИП
Latvian: ES/EEZ dalībvalsts nosaukums
Bulgarian: Аналитичните определяния на маркерните остатъчни количества са проведени посредством високоефективна течна хроматография.
Latvian: Analītisku marķieru atlieku noteikšanu veica ar augstas izšķirtspējas šķidruma hromatogrāfiju.
Bulgarian: Словакия Pfizer Luxembourg SARL, o.z.
Latvian: Pfizer Luxembourg SARL, o.z.
Bulgarian: Тъй като цяло се препоръчва клиничният мастит да се лекува при първо заболяване с тясноспектърен антимикробен агент и когато е възможно след бактериологична диагноза, препоръки за разумна употреба са предложени за включване в кратката характеристика на продукта.
Latvian: Tā kā parasti klīnisku mastītu ieteicams pirmām kārtām ārstēt ar šaura darbības spektra antibakteriālu līdzekli un, ja iespējams, pēc bakterioloģiskās diagnozes noteikšanas, ierosināja zāļu aprakstā iekļaut ieteikumus par saprātīgu lietošanu.
Bulgarian: Млечни проби са взети от всяко животно незабавно след въвеждането на изследвания продукт и след това за следващите 16 издоявания, започващи 12 часа след последното приложение на лекарството.
Latvian: No katra dzīvnieka piena paraugus ņēma tieši pirms pētāmo zāļu ievadīšanas, pēc tam nākamajās 16 slaukšanas reizēs, sākot 12 stundas pēc pēdējās terapijas reizes.
Bulgarian: Пеницилините и цефалоспорините могат да предизвикат свръхчувствителност (алергия) след инжектиране, инхалиране, поглъщане или контакт с кожата.
Latvian: Penicilīni un cefalosporīni var izraisīt paaugstinātas jutības reakcijas (alerģija) pēc injekcijas, inhalācijas, nokļūšanas gremošanas traktā vai pēc saskares ar ādu.
Bulgarian: Списък на наименованията, фармацевтична форма, концентрация на ветеринарномедицинския продукт, видове животни, за които е предназначен ВМП, карентен срок, притежател на лиценза за употреба в страните членки.
Latvian: Nosaukumu saraksts, farmaceitiskā forma, veterināro zāļu stiprums, dzīvnieku sugas, ierobežojumu periods, reģistrācijas apliecību īpašnieki dalībvalstīs
Bulgarian: Въпреки че от събраните данни може да се определи карентен срок от 3 дни, притежателите на лиценза за употреба препоръчват карентен срок от 7 дни.
Latvian: Lai gan no datu kopas iegūts ierobežojumu periods lietošanai cilvēka uzturā trīs dienas, reģistrācijas apliecības īpašnieki ieteica neizmantošanas periodu cilvēka uzturā septiņas dienas.
Bulgarian: В заключение притежателите на лиценза за употреба не успяват да демонстрират ефикасността на преднизолон, когато той бъде добавен към комбинацията.
Latvian: Līdz ar to reģistrācijas apliecības īpašnieki nevarēja pierādīt prednizolona efektivitāti, iekļaujot to kombinācijā.
Bulgarian: Употребата на продукта трябва да се основава на местната (регионална, и на ниво ферма) епидемиологична информация по отношение на бактериалната чувствителност и да се вземат предвид официалната и местна антимикробни политики.
Latvian: Preparāta lietošanai jābūt balstītai uz lokālu (reģionālu, fermas līmeņa) epidemioloģisko informāciju par mērķa baktēriju jutīgumu un jāņem vērā oficiālo un vietējo antibakteriālo līdzekļu lietošanas politika.
Bulgarian: Употребата на продукта трябва да се основава на тестове за чувствителност.
Latvian: Preparāta lietošanu vēlams balstīt uz jutīguma testiem.
Bulgarian: Карентният срок за млякото е подкрепен от две проучвания на изчерпването на остатъчните количества.
Latvian: Piena neizmantošanas periodu cilvēka uzturā atbalstīja divi atliekvielu samazināšanās pētījumi.
Bulgarian: Република Чехия
Latvian: Čehijas republika
Bulgarian: ако ефикасността е потвърдена, да оцени дали ефикасността на комбинацията амоксицилин/клавуланова киселина/преднизолон превъзхожда лечението с амоксицилин/клавуланова киселина, прилагани самостоятелно,
Latvian: 2. ja efektivitāte ir apstiprināta, novērtēt, vai amoksicilīna/klavulānskābes/prednizolona kombinācija ir labāka nekā ārstēšana tikai ar amoksicilīnu/klavulānskābi,
Bulgarian: Сравнителният продукт е лицензиран за сходни показания (Staphylococci, Streptococci, Escherichia coli), но има различен състав (пенетамат, дихидрострептомицин, фрамицетин и преднизолон) и различен интервал на приложение (24 часа за сравнителния лекарствен продукт, срещу 12 часа при Synulox Lactating Cow).
Latvian: Salīdzinošais preparāts bija reģistrēts līdzīgām indikācijām (stafilokoki, streptokoki, Escherichia coli), bet tam bija atšķirīgs sastāvs (penetamāts, dihidrostreptomicīns, framicetīns un prednizolons) un dažādi lietošanas starplaiki (24 stundas salīdzinošam preparātam, bet 12 stundas Synulox Lactating Cow).
Bulgarian: Амоксицилин е лимитиращата активна съставка за определянето на карентния срок при млякото.
Latvian: Amoksicilīns bija ierobežojoša aktīvā viela ierobežojumu perioda noteikšanai piena izmantošanai uzturā.
Bulgarian: Synulox Lactating Cow е с не по-лошо качество от лекарствения продукт, с който е сравняван.
Latvian: Synulox Lactating Cow nebija sliktāks par salīdzinošo preparātu.
Bulgarian: Фармакокинетичните проучвания, извършени с готовия продукт, демонстрират индивидуални концентрации на амоксицилин в млякото над MIC90 (2 µg/ml) за Staphylococcus aureus до 12 часа след последната инфузия.
Latvian: Farmakokinētikas pētījumi, kas veikti ar gatavu preparātu, atsevišķos gadījumos atklāja amoksicilīna koncentrāciju pienā virs MIC90 (2 µg/ml) pret Staphylococcus aureus līdz 12 stundām ilgi pēc pēdējās infūzijas.
Bulgarian: Следователно положителния клиничен противовъзпалителен принос на преднизолон остава спорен.
Latvian: Tādēļ jautājums par pozitīvu klīnisku prednizolona pretiekaisuma ietekmi paliek diskutabls.
Bulgarian: В заключение, данните за изчерпване на остатъчните количества подкрепят карентните срокове от 84 часа за млякото и 7 дни за месото и вътрешните органи.
Latvian: Līdz ar to atliekvielu mazināšanās dati atbalsta ierobežojumu periodu izmantošanai uzturā 84 stundas pienam un septiņas dienas gaļai un subproduktiem.
Bulgarian: В комбинация със SYNULOX RTU:
Latvian: Kombinācijā ar SYNULOX RTU:
Bulgarian: В глобален мащаб in vitro чувствителността на повечето патогени, причиняващи мастит, е много висока.
Latvian: Kopumā in vitro jutīgums lielākajai daļai mastīta ierosinātāju bija ļoti liels.
Bulgarian: • CVMP счита първоначалния обхват на сезирането по отношение на ефикасността на продукта за лечение на говежди мастит при лактиращи крави и добавената полза от преднизолон в продукта;
Latvian: • CVMP ņēma vērā primāro pārskatīšanas procedūras mērķi attiecībā uz preparāta efektivitāti liellopu mastīta ārstēšanai laktējošām govīm un preparāta sastāvā esošā prednizolona pievienoto vērtību;
Bulgarian: Мляко: 84 часа, на 7-то доене при крави, които се доят 2 пъти дневно или на 11-то доене при крави, които се доят 3 пъти на ден.
Latvian: Pienam: 84 stundas, t. i., 7 slaukšanas reizes, slaucot 2 reizes dienā vai 11 slaukšanas reizes, slaucot 3 reizes dienā.
Bulgarian: Преднизолонът е противовъзпалителен кортикостероид.
Latvian: Prednizolons ir pretiekaisuma iedarbības kortikosteroīds.
Bulgarian: Следователно предложението на притежателите на лиценза за употреба за премахване на такава препоръка от информацията на продукта е приета от CVMP.
Latvian: Tādēļ CVMP apstiprināja reģistrācijas apliecības īpašnieku ierosinājumu izņemt šādu ieteikumu no preparāta apraksta.
Bulgarian: Следователно общата продължителност на лечението трябва да е по преценка на ветеринаря, но следва да бъде достатъчно дълга, за да осигури пълно разрешение на интрамамарната инфекция."
Latvian: Tādēļ kopējais ārstēšanas ilgums jānosaka pēc veterināra ieskatiem, bet tam jābūt pietiekami ilgam, lai nodrošinātu pilnīgu piena dziedzera infekcijas izzušanu."
Bulgarian: „Продуктът трябва да се използва единствено за лечение на клиничен мастит.
Latvian: "Preparātu drīkst lietot tikai klīniska mastīta ārstēšanai.
Bulgarian: Synulox Lactating Cow и свързани с него имена е белезникаво кремава/бледо бежова маслена суспензия, съдържаща амоксицилин, клавуланова киселина и преднизолон в основна среда, създадена да се разпространява бързо в млякото.
Latvian: Synulox Lactating Cow un sinonīmisku nosaukumu zāles ir gaišs krēms/dzeltenbrūna eļļaina suspensija, kas satur amoksicilīnu, klavulānskābi un prednizolonu pamatvielā, kas veidota tā, lai ātri disperģētu pienā.
Bulgarian: Продуктът трябва да се използва само за третиране на клинични мастити.
Latvian: Zāles jālieto tikai klīniska mastīta ārstēšanai.
Bulgarian: Прилагането на преднизолон преди проба с еднотоксин на Escherichia coli може да намали размера на отделния жлезен отдел от вимето в даден момент в рамките на 8 часа.
Latvian: Pirms Escherichia coli endotoksīna iedarbības ievadīts prednizolons var samazināt pupa izmēru dažos laika punktos astoņu stundu laikā.
Bulgarian: Не е отчетен обаче ефектът на самоизлекуване по отношение на инфекциите с Escherichia coli.
Latvian: Tomēr pašizārstēšanās efektu Escherichia coli infekciju gadījumā neapsvēra.
Bulgarian: Преди употреба краят на млечната папила трябва да се почисти и дезинфектира.
Latvian: Pirms infūzijas pupa gals jānotīra un jādezinficē.
Bulgarian: Да не се използва при животни с известна свръхчувствителност към ß - лактамни антибиотици.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem ar zināmu paaugstinātu jutību pret ß-laktāma antibiotikām.
Bulgarian: Интрамамарното приложение на преднизолон изглежда не засяга функциите на неутрофилите.
Latvian: Šķiet, ka prednizolona ievadīšana piena dziedzerī neietekmē neitrofilo leikocītu funkcijas.
Bulgarian: Указания за правилна употреба
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI
Bulgarian: Отбелязва се обаче, че не е отчетен ефектът на самоизлекуване по отношение на случаите с Escherichia coli.
Latvian: Tomēr pieņēma zināšanai, ka pašizārstēšanās efekts attiecībā uz Escherichia coli gadījumiem nav ņemts vērā;
Bulgarian: cтрептококи (включително S. agalactiae, S. dysgalactiae и S. uberis);
Latvian: • streptokoki (tostarp S. agalactiae, S. dysgalactiae un S. uberis);
Bulgarian: Научни заключения и основания за изменение на кратката характеристика на продукта, означенията върху етикета и листовката за употреба
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas grozījumiem
Bulgarian: Ирландия Pfizer Healthcare Ireland, Trading as Pfizer Animal
Latvian: Pfizer Healthcare Ireland, Trading as Pfizer Animal Health Ringaskiddy County Cork Īrija
Bulgarian: Холандия Pfizer Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Latvian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Bulgarian: Преглед на чувствителността на патогените, причинители на мастит, спрямо амоксицилинклавуланова киселина сочи, че основните бактериални причинители на говеждия мастит продължават да бъдат чувствителни на амоксицилина, потенциран от клавуланат.
Latvian: Pārskatot mastīta ierosinātāju jutīgumu pret amoksicilīnu-klavulānskābi, konstatēts, ka nozīmīgākie bakteriālie liellopu mastīta ierosinātāji aizvien ir jutīgi pret amoksicilīnu, kam pievienots klavulanāts.
Bulgarian: Във второто проучване 20 здрави, лактиращи, млеконадойни крави са лекувани 3 пъти, по интрамамарен път, с изследвания продукт при дозировка от 1 спринцовка, инфузирана във всеки жлезен дял на вимето през жлезния канал на зърното на всеки от респективните дялове, незабавно след издояване за 3 последователни издоявания.
Latvian: Otrā pētījumā 20 veselas laktējošas piena govis ārstēja trīs reizes, pārbaudāmās zāles intramammāri ievadot devā pa vienai šļircei infūzijas veidā katrā pupā caur pupa kanālu tūlīt pēc slaukšanas trīs slaukšanas reizes pēc kārtas.
Bulgarian: Клавулановата киселина инактивира β-лактамазата.
Latvian: Klavulānskābe inaktivē beta-laktamāzi.
Bulgarian: Поносимостта на състава на продукта е приемлива.
Latvian: Preparāta zaļu formas panesamība bija pieņemama.
Bulgarian: Средният брой на диференциално преброените бели кръвни клетки не се различава съществено в моментите на вземане на пробите след лечението, предполагайки, че ниските нива на преднизолон не засягат значително броя на белите кръвни клетки.
Latvian: Vidējais leikocītu diferencētais skaits paraugu ņemšanas laikā pēc ārstēšanas būtiski neatšķīrās, kas liecina, ka zems prednizolona līmenis būtiski neietekmēja leikocītu skaitu.
Bulgarian: Избягвайте употребата на продукта в стада, където не са били изолирани щамове Staphylococci, продуциращи β-лактамаза.
Latvian: Izvairieties no zāļu lietošanas ganāmpulkos, kur nav izolēti β-laktamāzi producējoši stafilokoku celmi.
Bulgarian: Synulox Lactating Cow се демонстрира като ефикасен по отношение на основните патогени, причиняващи мастит: Staphylococci, Streptococci и Escherichia coli.
Latvian: Pierādīts, ka Synulox Lactating Cow ir efektīvs pret galvenajiem mastīta ierosinātājiem - stafilokokiem, streptokokiem un Escherichia coli.
Bulgarian: Продуктът е представен под формата на интрамамарни спринцовки за еднократна употреба, които съдържат 200 mg амоксицилин като амоксицилин трихидрат, 50 mg клавуланова киселина под формата на калиев клавуланат и 10 mg преднизолон в суспензия от 3 g.
Latvian: Preparāts ir pieejams vienreiz lietojamās piena dziedzeros ievadāmās šļircēs, kas satur 200 mg amoksicilīna amoksicilīna trihidrāta veidā, 50 mg klavulānskābes kālija klavulanāta veidā un 10 mg prednizolona 3 g suspensijas.
Bulgarian: При крави, които се доят два пъти дневно, млякото може да се използва за човешка консумация на 7-то доене след последното третиране.
Latvian: Pienu cilvēku uzturā, slaucot divas reizes dienā, drīkst lietot tikai 7. slaukšanas reizē pēc pēdējās ārstēšanas.
Bulgarian: Synulox Lactating Cow е не по-лош от сравнителния продукт, клинично и биологично, срещу Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis и грам-отрицателни бактерии.
Latvian: Synulox Lactating Cow nebija sliktāks par salīdzinošo līdzekli klīniski un bakterioloģiski, vērtējot efektivitāti pret Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis un gramnegatīvām baktērijām.
Bulgarian: Не са наблюдавани имуномодулиращи ефекти на преднизолон.
Latvian: Imūnmodulējošu prednizolona ietekmi nenovēroja.
Bulgarian: Унгария Pfizer Kft.
Latvian: Pfizer Kft.
Bulgarian: Клавулановата киселина е ценно допълнение към амоксицилина за ефикасността срещу патогените, причиняващи мастит и спомага MIC на целевите патогени за амоксицилин да бъде силно намалена.
Latvian: Klavulānskābe ir vērtīga piedeva amoksicilīnam, lai nodrošinātu efektivitāti pret mastīta ierosinātājiem, un izraisīja tikai izteiktu amoksicilīna MIK samazināšanos pret mērķa patogēniem.
Bulgarian: CVMP следователно е на мнение, че препоръките за разумна употреба в кратката характеристика на продукта под точка 4.5
Latvian: Līdz ar to CVMP uzskatīja, ka ieteikumi par saprātīgu lietošanu zāļu apraksta 4.5. apakšpunktā Īpaša piesardzība lietošanā jāgroza šādā veidā:
Bulgarian: Неправилната употреба на продукта може да увеличи честотата на бактерии, резистентни към бета-лактамни антибиотици, може да понижи ефективността на лечението с бета-лактамни антибиотици поради възможността за кръстосана резистентност."
Latvian: Nepiemērota preparāta lietošana var palielināt pret ß-laktāma antibiotikām rezistentu baktēriju sastopamību un var samazināt ārstēšanas efektivitāti ar ß-laktāma antibiotikām, jo ir iespējama krusteniskā rezistence."
Bulgarian: Следователно CVMP препоръчва изменението на лицензите за употреба, за които кратката характеристика на продукта, означенията върху етикета и листовката за употреба са изложени в Приложение ІІІ за Synulox
Latvian: Tādēļ CHMP ieteica grozīt reģistrācijas apliecības, un šim nolūkam Synulox Lactating Cow un sinonīmisku nosaukumu zāļu (skatīt I pielikumu) apraksts, marķējuma un lietošanas instrukcijas teksts ir iekļauts III pielikumā.
Bulgarian: Ефикасността на продукта при лечението на мастит при лактиращи, млеконадойни крави е сравнена с тази на друг ветеринарномедицински продукт, лицензиран в Обединеното кралство.
Latvian: • preparāta efektivitāte klīniska mastīta ārstēšanā laktējošām piena govīm bija salīdzināta ar citām veterinārām zālēm, kas reģistrētas Apvienotajā Karalistē.
Bulgarian: Продължителността на третирането е по преценка на ветеринарния лекар, но трябва да е достатъчна, за да се гарантира пълно излекуване от инфекцията.
Latvian: Tāpēc kopējais ārstēšanas ilgums ir veterinārārsta ziņā, taču tam jābūt pietiekami ilgam, lai nodrošinātu pilnīgu izveseļošanos no tesmeņa infekcijas.
Bulgarian: Амоксицилин е широкоспектърен бактерициден β-лактамен антибиотик.
Latvian: Amoksicilīns ir plaša spektra baktericīdas iedarbības beta-laktāma grupas antibiotika.
Bulgarian: Неправилната употреба на продукта може да доведе до намножаване на бактерии резистентни към β-лактамните антибиотици и може да се намали ефективността на лечението с β-лактамни антибиотици, поради потенциална кръстосана резистентност.
Latvian: Neatbilstoša zāļu lietošana var palielināt pret beta-laktāma antibiotikām rezistentu baktēriju pārsvaru un samazināt ārstēšanas efektivitāti ar ß-laktāma antibiotikām iespējamās krusteniskās rezistences dēļ.
Bulgarian: Следователно, при демонстрираните клинично и бактериологично излекуване за формулировката, се приема становище, че притежателите на лиценза за употреба не са демонстрирали ефикасността на преднизолон в комбинацията.
Latvian: Tādēļ, lai gan zāļu formai bija pierādīta spēja nodrošināt klīnisku un bakterioloģisku izārstēšanu, uzskatīja, ka reģistrācijas apliecības īpašnieki nav pierādījuši kombinācijā lietota prednizolona efektivitāti.
Bulgarian: По отношение на риска за общественото здраве, гастроинтестиналните бактерии не са изложени съществено на антимикробния агент след това интрамамарно въвеждане и след като млякото е (почти винаги) пастьоризирано, преди да се консумира от хора, така че рискът за човешкото здраве от потенциални, резистентни патогени след интрамамарно лечение е доста по-нисък от този, който би възникнал при системна употреба.
Latvian: Attiecībā uz risku sabiedrības veselībai gastrointestinālās baktērijas netiek nozīmīgi pakļautas antibakteriālā līdzekļa iedarbībai pēc šīs ievadīšanas piena dziedzerī, un piens (gandrīz vienmēr) pirms lietošanas cilvēka uzturā tiek pasterizēts, tādēļ risks cilvēka veselībai, ko izraisa potenciāli rezistenti patogēni pēc preparāta ievadīšanas piena dziedzerī, ir daudz mazāks nekā tas, kas rastos pēc sistēmiskas lietošanas.
Bulgarian: Да се работи много внимателно с продукта, вземайки предвид всички предпазни мерки.
Latvian: Rīkojieties ar šīm zālēm ar lielu rūpību, lai izvairītos no saskares, ievērojot visus ieteiktos piesardzības pasākumus.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Latvian: Stiprums Farmaceitiskā forma
Bulgarian: Франция PFIZER 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris Франция
Latvian: Lannelongue 75014 Paris Francija
Bulgarian: Ако се използват други практики на доене млякото маже да се използва за човешка консумация след същия период от последното третиране (при доене 3 пъти на ден, млякото може да се консумира на 8 то доене).
Latvian: Ja ir cits slaukšanas režīms, pienu cilvēku uzturā drīkst lietot pēc tāda paša laika posma pēc pēdējās ārstēšanas (piemēram, trīsreizējas slaukšanas gadījumā pienu cilvēku uzturā drīkst lietot 8. slaukšanas reizē).
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ
Latvian: AKTĪVO VIELU DAUDZUMS
Bulgarian: По отношение на риска спрямо преднизолон, поносимостта към състава на продукта е приемлива.
Latvian: Attiecībā uz prednizolona radīto risku preparāta zāļu formas panesamība ir pieņemama.
Bulgarian: При пробата със Staphylococcus aureus се наблюдава намаляване на втвърдяването, подуването и възпалението на вимето на определени времеви интервали след прилагането на продукта.
Latvian: Pēc saskares ar Staphylococcus aureus dažos laika punktos pēc preparāta ievadīšanas novēroja tesmeņa sacietējuma, tesmeņa pietūkuma un iekaisuma samazināšanos.
Bulgarian: Затова CVMP е на мнение, че тъй като допълнителната полза от преднизолон в продукта не е демонстрирана, следното твърдение в кратката характеристика на продукта към точка 5.
Latvian: Līdz ar to CVMP uzskatīja, ka, ņemot vērā, ka prednizolona pievienotā vērtība preparātā nav pierādīta, formulējums zāļu apraksta 5. apakšpunktā "Farmakoloģiskās īpašības": "Prednizolons ir glikokortikoīds ar pretiekaisuma īpašībām.
Bulgarian: Бледо кремава/ бледожълта маслена суспензия.
Latvian: Bāla krēmkrāsas/dzeltenbrūna eļļaina suspensija.
Bulgarian: Ако при работа с продукта получите обрив на кожата, потърсете медицинска помощ и покажете на лекаря тези предупреждения.
Latvian: Ja pēc saskares Jums attīstās tādi simptomi kā izsitumi uz ādas, Jums jāmeklē medicīniskā palīdzība un jāuzrāda lietošanas instrukcija vai iepakojuma marķējums ārstam.
Bulgarian: Мляко: 84 часа.
Latvian: Pienam: 84 stundas.
Bulgarian: Lactating Cow остава спорна не е разпознат риск от неговата употреба в клиничните изпитвания и в лекарствената безопасност.
Latvian: Lai gan Synulox Lactating Cow sastāvā esošā prednizolona klīniskā pievienotā vērtība aizvien ir apspriežama, klīniskos pētījumos un farmakovigilances novērojumu laikā tā lietošanas izraisīts risks nav konstatēts.
Bulgarian: Специални предпазни мерки за обезвреждане неизползваните ВМП или остатъците от тях, останали след употребата на тези продукти, ако са необходими.
Latvian: Īpaši norādījumi rīcībai ar neizlietotām veterinārām zālēm vai to atkritumiem, kas paliek pēc to lietošanas
Bulgarian: Продуктът е създаден за лечението на говежди, клиничен мастит при лактиращи крави.
Latvian: Preparāts ir gatavots liellopu klīniskā mastīta ārstēšanai laktējošām govīm.
Bulgarian: Комбинацията от амоксицилин и клавуланова киселина има широкоспектърна антимикробна активност, като включва организми, произвеждащи бета-лактамаза.
Latvian: Amoksicilīna un klavulānskābes kombinācijai ir plaša spektra antibakteriālā aktivitāte, ietverot laktamāzi sintezējošus mikroorganismus.