FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Geen andere bron van drinkwater dient aanwezig te zijn tijdens de behandelperiode.
Croatian: Tijekom razdoblja primjene proizvoda ne smije biti dostupan nijedan drugi izvor vode za piće.
Dutch: Om lange termijn controle te krijgen over de mijtenpopulatie in een behandelde stal is het noodzakelijk om alle andere geïnfesteerde kippen in stallen in de buurt van de behandelde stal te behandelen.
Croatian: Da se osigura dugoročna kontrola populacija crvene tekuti u tretiranom kokošinjcu, ključno je tretirati i sve druge infestirane kokošinjce u blizini tretiranog.
Dutch: Na verdunnen gebruiken binnen 24 uur.
Croatian: Jednom razrijeđen upotrijebiti unutar 24 sata.
Dutch: Verwijdering: lees de bijsluiter.
Croatian: Odlaganje: pročitati uputu u pakovanju.
Dutch: Voorkom contact met huid, ogen en slijmvliezen.
Croatian: Izbjegavajte dodir s kožom, očima i sluznicama.
Dutch: • Voor iedere behandeldag dient het gemedicineerde water vers te worden bereid.
Croatian: • Za svaki dan tretiranja potrebno je pripremiti svježu vodu s proizvodom.
Dutch: Fluralaner is erg persistent in de bodem, zowel onder aerobe als anaerobe omstandigheden.
Croatian: Pokazalo se da se fluralaner vrlo ustrajno zadržava u tlu, kako u aerobnim, tako i u anaerobnim uvjetima.
Dutch: • Zorg ervoor dat de doseerpomp naar behoren is ingesteld om het gemedicineerde water tijdens de van tevoren bepaalde toedieningsduur (uren) te leveren.
Croatian: • Provjerite je li pumpa za doziranje pravilno postavljena za dovođenje vode s proizvodom tijekom utvrđenog razdoblja tretiranja (u satima).
Dutch: Per ml:
Croatian: Jedan ml sadrži:
Dutch: Fluralaner degradeert in watersediment onder anaerobe omstandigheden, terwijl het erg persistent is onder aerobe omstandigheden.
Croatian: Fluralaner se raspada u vodenom sedimentu u anaerobnim uvjetima dok se u aerobnim uvjetima pokazao kao vrlo ustrajan.
Dutch: Bij moleculaire on target studies op insect gamma-aminoboterzuur (GABA) receptoren van de vlo en de vlieg beïnvloedt dieldrinresistentie fluralaner niet.
Croatian: U molekularnim ciljanim ispitivanjima na receptorima gama-aminomaslačne kiseline (GABA) buha i muha otpornost na dieldrin nije utjecala na fluralaner.
Dutch: In vitro bio-assays laten zien dat fluralaner effectief is tegen parasieten met bewezen veldresistentie, inclusief tegen organofosfaten, pyrethroïden en carbamaten.
Croatian: Biotestovi in vitro pokazuju da je fluralaner učinkovit protiv tekuti i dokazao je otpornost u praksi, uključujući organofosfate, piretroide i karbamate.
Dutch: Verbind het voorraadvat of het doseerapparaat of de doseerpomp met het drinkwatersysteem.
Croatian: Spremnik za pripremu, odnosno dozator ili pumpu za doziranje spojite sa sustavom vode za piće.
Dutch: De benodigde hoeveelheid diergeneesmiddel per behandeldag wordt berekend uit het totale lichaamsgewicht (kg) van de gehele groep te behandelen kippen:
Croatian: Potrebna količina proizvoda za svaki dan tretiranja izračunava se iz ukupne tjelesne mase (kg) cijele skupine kokoši koje tretirate:
Dutch: Fluralaner Pluimvee 65 µg/kg 650 µg/kg
Croatian: 65 µg/kg 650 µg/kg
Dutch: De volgende situaties dienen vermeden te worden, omdat deze het risico op de ontwikkeling van resistentie verhogen en uiteindelijk kunnen leiden tot ondoeltreffendheid van de behandeling: - Te vaak en herhaald gebruik van acariciden van eenzelfde groep gedurende een langere periode; - Onderdosering, door onderschatting van het lichaamsgewicht, onjuiste toediening van het diergeneesmiddel of een niet of onjuist gekalibreerd doseerapparaat.
Croatian: Potrebno je izbjegavati sljedeće prakse jer one povećavaju rizik od razvoja otpornosti i u konačnici mogu rezultirati neučinkovitom terapijom: - prečesta i opetovana upotreba akaricida iste klase tijekom duljeg vremenskog razdoblja, - davanje premalih doza, do kojeg može doći pogrešnom procjenom tjelesne mase, pogrešnom primjenom proizvoda ili nedostatkom kalibracije uređaja za mjerenje količine.
Dutch: Voor een juiste dosering moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk worden bepaald en een accuraat doseerhulpmiddel dient te worden gebruikt om de berekende hoeveelheid toe te dienen diergeneesmiddel af te meten.
Croatian: Da biste osigurali primjenu odgovarajuće doze, potrebno je što preciznije utvrditi tjelesnu masu i za mjerenje izračunate količine proizvoda za primjenu koristiti precizan uređaj.
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE PRIMAIRE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Dutch: Het is belangrijk om het doseerhulpmiddel, dat gebruikt wordt om tijdens de vulfase de benodigde hoeveelheid diergeneesmiddel te meten, te spoelen om ervoor te zorgen dat de volledige dosis in het voorraadvat of de vooroplossing wordt geleegd en dat geen restanten achterblijven in het doseerhulpmiddel.
Croatian: Važno je da uređaj za mjerenje kojim ste mjerili potrebnu količinu proizvoda tijekom faze punjenja isperete da biste osigurali ispuštanje cijele doze u spremnik za pripremu proizvoda ili u zalihu otopine, odnosno da u mjernom uređaju nema ostataka.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Intervet Productions S.A.
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Intervet Productions SA
Dutch: Roer de vooroplossing of de inhoud van het voorraadvat voorzichtig totdat het gemedicineerde water homogeen is.
Croatian: Pažljivo promiješajte zalihu otopine ili sadržaj spremnika za pripremu tako da voda s proizvodom bude homogena.
Dutch: 1 liter 4 liter
Croatian: 4 litre
Dutch: EU/2/17/212/001 (1 liter) EU/2/17/212/002 (4 liter)
Croatian: EU/2/17/212/002 ( 4 litre)
Dutch: • Breng het gemedicineerde drinkwater in de drinkwaterleidingen en controleer wanneer het gemedicineerde water het eind van de leidingen heeft bereikt.
Croatian: • Cijevi do pojilica ispunite vodom s proizvodom i provjerite je li voda došla do kraja cjevovoda.
Dutch: Voor gebruik in het drinkwater.
Croatian: Za primjenu u vodi za piće.
Dutch: Was de handen en aangeraakte huid met zeep en water na gebruik van het diergeneesmiddel.
Croatian: Nakon primjene proizvoda ruke i kožu koja je bila u dodiru s proizvodom operite sapunom i vodom.
Dutch: De dosering is 0,5 mg fluralaner per kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 0,05 ml diergeneesmiddel) twee keer toegediend, met een interval van 7 dagen.
Croatian: Doza iznosi 0,5 mg fluralanera po kilogramu tjelesne mase (što odgovara 0,05 ml proizvoda) uz dvije primjene u razmaku od 7 dana.
Dutch: Bereken de hoeveelheid benodigd diergeneesmiddel op basis van het totale gewicht van alle dieren in de stal die behandeld gaan worden.
Croatian: Izračunajte potrebnu količinu proizvoda na temelju ukupne mase svih ptica u kokošinjcu koji tretirate.
Dutch: Verwijder kleding die vervuild is door morsen.
Croatian: Ako prolijete proizvod, skinite smočenu odjeću.
Dutch: Houdbaarheid van het gemedicineerde drinkwater: 24 uur.
Croatian: Rok valjanosti vode za piće s veterinarsko-medicinskim proizvodom: 24 sata
Dutch: Behandeling van rode vogelmijt (Dermanyssus gallinae) infestatie bij opfok-, vermeerderings- en legdieren.
Croatian: INDIKACIJA(E) Liječenje infestacije crvenom tekuti (Dermanyssus gallinae) u pilenki, rasplodnih kokoši i nesilica.
Dutch: Hoeveelheid (ml) diergeneesmiddel per behandeldag = Totaal lichaamsgewicht (kg) van de te behandelen kippen x 0,05 ml/kg
Croatian: = ukupna tjelesna masa (kg) kokoši koje tretirate x 0,05 ml/kg
Dutch: Voeg het diergeneesmiddel en water altijd tegelijk toe om schuimvorming te voorkomen.
Croatian: Da biste izbjegli stvaranje pjene, proizvod i vodu uvijek dodajte istovremeno.
Dutch: Nieren
Croatian: NUSPOJAVE
Dutch: Na openen gebruiken binnen een jaar.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren, upotrijebiti unutar jedne godine.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is aangetoond bij leg- en vermeerderingsdieren.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda ispitana je na nesilicama i rasplodnim kokošima.
Dutch: Eieren
Croatian: Jaja
Dutch: Flacon label (alleen 50 ml presentatie)
Croatian: Naljepnica na boci (samo za 50-ml pakiranja)
Dutch: Onderstaande instructies dienen in deze volgorde te worden gevolgd om het gemedicineerde water te bereiden:
Croatian: Da biste pripremili vodu s proizvodom, slijedite upute u nastavku navedenim redoslijedom:
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP. Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 1 jaar.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod nakon isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi nakon skraćenice za rok valjanosti EXP.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Intervet International B.V.
Croatian: 15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Intervet International BV
Dutch: o Meng het benodigde volume diergeneesmiddel met water in een groot voorraadvat of maak een vooroplossing in een klein vat.
Croatian: o Potrebnu količinu proizvodom pomiješajte s vodom u velikom spremniku za pripremu ili pripremite zalihu otopine u malom spremniku.
Dutch: Voor gebruik bij kippen (opfok-, vermeerderings- en legdieren).
Croatian: Kokoši (pilenke, rasplodne kokoši i nesilice).
Dutch: • Controleer het watersysteem om er zeker van te zijn dat het naar behoren werkt en geen lekkages heeft.
Croatian: • Provjerite da vodovodni sustav radi pravilno i da nigdje ne propušta; provjerite usto dolazi li voda do svih nakapnih ili zvonastih pojilica.
Dutch: BIJSLUITER (1 en 4 liter presentaties): Exzolt 10 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen
Croatian: UPUTA O VMP (pakiranja od 1 i 4 litre): Exzolt 10 mg/ml otopina za primjenu u vodi za piće za kokoši
Dutch: EU/2/17/212/001-003
Croatian: EU/2/17/212/001 (1 litra)
Dutch: Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden tijdens de leg.
Croatian: Proizvod se može koristiti tijekom nesenja.
Dutch: Dus 500 ml diergeneesmiddel is nodig voor de behandeling van 10.000 kg lichaamsgewicht (bijvoorbeeld 5000 kippen van 2 kg lichaamsgewicht per dier) per behandeldag.
Croatian: Stoga 500 ml proizvoda služi za tretiranje 10 000 kg tjelesne mase (tj. 5000 kokoši mase po 2 kg svaka) po danu tretiranja.
Dutch: 10 mg fluralaner Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Dutch: DD maand JJJJ
Croatian: DD/MM/GGGG
Dutch: Exzolt 10 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen fluralaner
Croatian: Exzolt 10 mg/ml otopina za primjenu u vodi za piće za kokoši fluralaner
Dutch: BIJSLUITER (50 ml presentatie): Exzolt 10 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen
Croatian: UPUTA O VMP (samo za 50 ml pakiranja): Exzolt 10 mg/ml otopina za primjenu u vodi za piće za kokoši
Dutch: Er zijn geen negatieve effecten op eierproductie gevonden bij legkippen die werden behandeld met tot 5 keer de aanbevolen dosering gedurende 3 keer de aanbevolen behandelduur.
Croatian: Nisu primijećeni nikakvi negativni učinci na proizvodnju jaja kada je nesilicama davana doza 5 puta veća od preporučene i primijenjeno 3 puta dulje trajanje tretiranja od preporučenog.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaki ml sadrži:
Dutch: Flacon (1 en 4-liter presentatie)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU Boca (od 1 i 4 litre)
Dutch: Exzolt 10 mg/ml oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen
Croatian: Exzolt 10 mg/ml otopina za primjenu u vodi za piće za kokoši
Dutch: Dus 50 ml diergeneesmiddel is nodig voor de behandeling van 1.000 kg lichaamsgewicht (bijvoorbeeld 500 kippen van 2 kg lichaamsgewicht per dier) per behandeldag.
Croatian: Stoga 50 ml proizvoda služi za tretiranje 1.000 kg tjelesne mase (tj. 500 kokoši mase po 2 kg svaka)
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in juni 2017.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u lipnju 2017.
Dutch: Als nog een behandelingskuur vereist is, dient het interval tussen de twee behandelingskuren ten minste drie maanden te zijn.
Croatian: Ako je potreban još jedan ciklus tretiranja, razdoblje između dvaju ciklusa mora biti najmanje tri mjeseca.
Dutch: Er zijn geen bijwerkingen bekend.
Croatian: Nema poznatih nuspojava.
Dutch: Het volledige EPAR voor Exzolt is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Exzolt nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: De eierproductie kan ook negatief worden beïnvloed.
Croatian: Također su mogući učinci na proizvodnju jaja.
Dutch: Tijdens het hanteren van het product mogen mensen niet eten, drinken of roken.
Croatian: Osobe koje rukuju ovim VMP-om ne smiju pušiti, jesti niti piti tijekom primjene.
Dutch: Waarom is Exzolt goedgekeurd?
Croatian: Zašto je Exzolt odobren?
Dutch: De Europese Commissie heeft op 18/08/2017 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Exzolt verleend.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Exzolt na snazi u Europskoj uniji od 18/08/2017.
Dutch: Er wordt voldoende Exzolt toegevoegd om ervoor te zorgen dat de noodzakelijke dosis aanwezig is in de hoeveelheid water die de kippen in één dag opnemen.
Croatian: Dodaje se dostatna količina VMP-a Exzolt kako bi se osigurala potrebna doza u količini vode koju će kokoši popiti u jednom danu.
Dutch: Exzolt wordt tweemaal aan het drinkwater toegevoegd met een tussenpoos van zeven dagen.
Croatian: Exzolt se dodaje u vodu za piće u dva navrata, u razmaku od sedam dana.
Dutch: Exzolt is bestudeerd in een veldstudie onder negen bedrijven met rode vogelmijtinfestatie, elk met twee vergelijkbare stallen met 550 tot 100 000 kippen per stal.
Croatian: VMP Exzolt ispitivan je u terenskom ispitivanju kojim je bilo obuhvaćeno devet farmi s infestacijom crvenom tekuti, od kojih je svaka farma imala dva slična kokošinjca, svaki s 550 do 100 000 kokoši.
Dutch: De wachttijd voor eieren van met Exzolt behandelde kippen bedraagt 'nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Croatian: Razdoblje karencije za jaja kokoši liječenih VMP-om Exzolt iznosi „nula" dana, drugim riječima, nema obveznog perioda čekanja.
Dutch: Overige informatie over Exzolt
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Exzolt
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Exzolt behandelde kippen bedraagt 14 dagen.
Croatian: Razdoblje karencije za meso kokoši liječenih VMP-om Exzolt iznosi 14 dana.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Exzolt.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni VMP-a Exzolt.
Dutch: Infestatie met rode mijt kan leiden tot irritatie en rusteloosheid van de vogel, verenpikken en anemie (laag aantal rode bloedcellen).
Croatian: Infestacije crvenom tekuti mogu prouzročiti nadraženost i nemir ptica, kljucanje perja i anemiju (nizak broj crvenih krvnih stanica).
Dutch: Het middel heeft een verstorende uitwerking op het doorgeven van signalen tussen zenuwcellen (neurotransmissie) in het zenuwstelsel van parasieten, met als gevolg hun verlamming en dood.
Croatian: VMP djeluje ometajući način na koji se signali prenose među živčanim stanicama (neurotransmisija) u živčanom sustavu parazita, što rezultira paralizom i ugibanjem tekuti.
Dutch: De werkzaamheidsduur was tussen zes weken en acht maanden, afhankelijk van de lengte van de productiecyclus en hoe effectief de bedrijven herintroductie van nieuwe mijten in hun stallen voorkwamen.
Croatian: Djelotvornost VMP-a trajala je od šest tjedana do osam mjeseci, ovisno o duljini ciklusa proizvodnje i učinkovitosti farmi u sprečavanju reinfestacije tekutima u kokošinjcima.
Dutch: Aangezien het diergeneesmiddel licht irriterend voor huid en/of ogen kan zijn, dient contact met huid, ogen en slijmvliezen (vochtige lichaamsoppervlakken zoals het mondslijmvlies) te worden vermeden.
Croatian: Budući da ovaj VMP može biti blago nadražujući za kožu i/ili oči, potrebno je izbjegavati kontakt s kožom, očima i sluznicom (vlažne površine tijela, kao što je sluznica usne šupljine).
Dutch: Exzolt verminderde het aantal mijten met meer dan 99% bij opfokdieren en vermeerderingsdieren en met meer dan 98% bij legdieren.
Croatian: VMP Exzolt smanjio je broj tekuti za više od 99 % u pilenki i rasplodnih kokoši te više od 98 % u nesilica.
Dutch: De werkzame stof in Exzolt, fluralaner, werkt als een ‘ectoparasiticide'.
Croatian: Djelatna tvar u VMP-u Exzolt, fluralaner, djeluje kao „ektoparaziticid".
Dutch: Fluralaner doodt mijten door op hun zenuwstelsel in te werken nadat ze bloed van de kip binnen hebben gekregen.
Croatian: Fluralaner ubija tekut nakon što se nahranila krvlju kokoši tako što djeluje na njihov živčani sustav.
Dutch: Exzolt is een diergeneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van infestatie met rode vogelmijt (Dermanyssus gallinae) bij opfokdieren (jonge kippen), vermeerderingsdieren en legdieren.
Croatian: Exzolt je veterinarsko-medicinski proizvod koji se primjenjuje za liječenje infestacije crvenom tekuti (Dermanyssus gallinae) u pilenki (mladih kokoši), rasplodnih kokoši i nesilica.
Dutch: Dit betekent dat de stof parasieten zoals mijten doodt, die zich voeden op de huid van dieren.
Croatian: To znači da ubija parazite koji se hrane na koži životinja, kao što je tekut.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Exzolt groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Exzolt nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Dutch: Exzolt bevat de werkzame stof fluralaner.
Croatian: Exzolt sadržava djelatnu tvar fluralaner.
Dutch: Rode vogelmijt is een parasiet die zich voedt met het bloed van hennen.
Croatian: Crvena tekut parazit je koji se hrani krvlju kokoši.
Dutch: Hoe werkt Exzolt?
Croatian: Kako djeluje Exzolt?
Dutch: Eén van de stallen in elk van de bedrijven werd behandeld met Exzolt, de andere stal werd onbehandeld gelaten.
Croatian: U jednom kokošinjcu na svakoj farmi provedeno je liječenje VMP-om Exzolt, a u drugom nije provedeno liječenje.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Exzolt.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za veterinarsko-medicinski proizvod Exzolt.
Dutch: Na gebruik van het geneesmiddel moeten handen en andere aangeraakte huid gewassen worden.
Croatian: Nakon primjene VMP-a potrebno je oprati ruke i kožu koja je bila u dodiru s proizvodom.
Dutch: Exzolt is verkrijgbaar in de vorm van een oplossing voor gebruik in drinkwater en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Croatian: VMP Exzolt dostupan je kao otopina za primjenu u vodi za piće i izdaje se samo na veterinarski recept.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Exzolt in?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Exzolt?
Dutch: Hoe wordt Exzolt gebruikt?
Croatian: Kako se Exzolt koristi?
Dutch: Welke voordelen bleek Exzolt tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Exzolt utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Exzolt is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
Croatian: U sažetku opisa svojstava VMP-a, kao i u uputi o VMP-u Exzolt, nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Dutch: Wat is Exzolt en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Exzolt i za što se koristi?
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Exzolt dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Exzolt vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Exzolt dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Croatian: VMP-om Exzolt vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Dutch: Oplossing voor injectie Intravitreaal gebruik Voorgevulde spuit (glas) 1
Croatian: Veličina pakovanja štrcaljka s uloškom (staklena) 1
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
Dutch: Oplossing voor injectie Intravitreaal gebruik Injectieflacon (glas)
Croatian: bočica (staklena)
Dutch: De procedure moet onder steriele omstandigheden worden uitgevoerd.
Croatian: Postupak je potrebno provoditi u sterilnim uvjetima.
Dutch: Dit overzicht is voor het laatst bijgewerkt in 08-2018.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u: 08-2018.
Dutch: Meer informatie over Eylea is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Eylea možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Na de injectie moet de druk in het oog worden gecontroleerd.
Croatian: Nakon injekcije, potrebno je provjeriti tlak unutar oka.
Dutch: Eylea is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met:
Croatian: Eylea je lijek koji se koristi za liječenje odraslih osoba oboljelih od:
Dutch: Overige informatie over Eylea
Croatian: Ostale informacije o lijeku Eylea
Dutch: De macula zorgt voor het centrale gezichtsvermogen dat nodig is om details te kunnen zien voor dagelijkse activiteiten zoals autorijden, lezen en het herkennen van gezichten.
Croatian: Makula osigurava središnji vid koji je potreban za uočavanje detalja za potrebe obavljanja svakodnevnih zadataka poput upravljanja vozilom, čitanja i prepoznavanja lica.
Dutch: Het kan zich ook hechten aan andere eiwitten zoals placentale groeifactor (PlGF).
Croatian: Može se vezati i za druge proteine kao što je čimbenik rasta placente (PlGF).
Dutch: Eylea heeft op 22 november 2012 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Croatian: Lijek Eylea dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 22. studenoga 2012.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Eylea continu gemonitord.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Eylea kontinuirano se prate.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Eylea te waarborgen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Eylea?
Dutch: Tijdens het tweede jaar van de behandeling bleef de werkzaamheid in het algemeen behouden, waarbij de meerderheid van de patiënten injecties kreeg toegediend met een verlengd doseringsinterval van 10 weken, hoewel een klein aantal patiënten soms vaker injecties nodig had (bijvoorbeeld maandelijks).
Croatian: Tijekom druge godine liječenja učinkovitost se uglavnom nastavila, s tim da je većina bolesnika primala injekcije u produženim intervalima doziranja od 10 tjedana, iako je manji broj bolesnika povremeno trebao češće injekcije (primjerice mjesečno).
Dutch: Hoe vaak de injecties worden toegediend hangt af van de aandoening die wordt behandeld en de respons van de patiënt op de behandeling.
Croatian: Učestalost davanja injekcija ovisi o stanju koje se liječi i odgovoru bolesnika na liječenje.
Dutch: Daarentegen bedroeg de verbetering bij patiënten met laserbehandeling na een jaar slechts ongeveer 1 letter.
Croatian: Suprotno tome, u bolesnika liječenih laserskim zahvatom poboljšanje nakon godine dana bilo je za otprilike samo 1 slovo.