FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: ADARTREL 2 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid.
Lithuanian: Adartrel 2 mg plėvele dengtos tabletės.
Estonian: Titaandioksiid (E171) Kollane raudoksiid (E172) Punane raudoksiid (E172).
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Geltonasis geležies oksidas (E172) Raudonasis geležies oksidas (E172).
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus
Lithuanian: (Sugalvotas) pavadinimas
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamisviis Sisepakendi iseloomustus Pakendi suurus
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas
Estonian: Müügiloa (EL) number
Lithuanian: RT (EU) numeris
Estonian: PC: {number} SN: {number} NN: {number}
Lithuanian: PC: {numeris} SN: {numeris} NN: {numeris}
Estonian: See on normaalne
Lithuanian: Tai normalu.
Estonian: Seetõttu tuleb kaaluda vastsündinute jälgimist.
Lithuanian: Todėl reikėtų apsvarstyti galimybę stebėti naujagimius.
Estonian: QT intervall
Lithuanian: QT intervalas
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed 5.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis 5.
Estonian: • adrenaliin;
Lithuanian: • adrenaliną;
Estonian: ADASUVEt võib raseduse ajal kasutada ainult siis, kui võimalik kasulikkus õigustab riski lootele.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu ADASUVE turėtų būti vartojamas tik jeigu galima nauda pateisina galimą pavojų vaisiui.
Estonian: Demograafilised andmed
Lithuanian: Demografiniai duomenys
Estonian: Kiiretoimelist ravimit manustati vastavalt 32,6%-le, 11,1%-le ja 14,6%-le patsientidest.
Lithuanian: Gelbstinčiosios terapijos vaistas buvo sušvirkštas atitinkamai 32,6 %, 11,1 % ir 14,6 % pacientų.
Estonian: Sellised ravimid võivad ebaregulaarsel moel muuta ADASUVE efektiivsust ja ohutust.
Lithuanian: Tokie vaistiniai preparatai gali neįprastai pakeisti ADASUVE veiksmingumą ir saugumą.
Estonian: Muud ravimid ja ADASUVE
Lithuanian: Kiti vaistai ir ADASUVE
Estonian: 4 aastat
Lithuanian: 4 metai
Estonian: • õppematerjal tervishoiutöötajatele.
Lithuanian: • sveikatos priežiūros specialistams skirta mokomoji medžiaga.
Estonian: Tervishoiutöötaja peab tagama, et patsient kasutaks inhalaatorit õigesti.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turėtų užtikrinti, kad pacientas tinkamai naudotų inhaliatorių.
Estonian: Avage kott.
Lithuanian: Atplėškite maišelį.
Estonian: Tabel 1.
Lithuanian: 1 lentelė.
Estonian: Ainult ühekordseks kasutamiseks.
Lithuanian: Vienkartiniam vartojimui.
Estonian: QT pikenemise oht
Lithuanian: QT intervalo pailgėjimo pavojus
Estonian: Selle haigusega inimesed võivad end tunda ka masendununa, süüdlasena, ärevana või pinges;
Lithuanian: Šia liga sergantys žmonės taip pat gali jaustis prislėgti, jausti kaltę, nerimą ar įtampą;
Estonian: Terminaalne eritumise poolväärtusaeg (T½) oli vahemikus 6…8 tundi.
Lithuanian: Galutinė pusinės eliminacijos trukmė (T½) svyravo nuo 6 iki 8 valandų.
Estonian: Tavaliselt toimub see 25 minuti jooksul pärast kasutamist.
Lithuanian: Paprastai tai nutinka per 25 minutes nuo vaisto suvartojimo.
Estonian: Loksapiini eritumine toimub peamiselt esimese 24 tunni jooksul.
Lithuanian: Daugiausia loksapino pasišalina iš organizmo per pirmąsias 24 valandas.
Estonian: ADASUVEt tohib manustada ainult haiglas tervishoiutöötaja järelevalve all.
Lithuanian: ADASUVE galima vartoti tik ligoninėje, prižiūrint sveikatos priežiūros specialistui.
Estonian: Vajaduse korral võetakse toode kotist välja.
Lithuanian: Prireikus, preparatas išimamas iš maišelio.
Estonian: • teil on või on olnud südameprobleeme või insult;
Lithuanian: • turite arba turėjote širdies problemų arba patyrėte insultą;
Estonian: • Sissejuhatav avaldus õppematerjali eesmärgi kohta.
Lithuanian: • įžanginis sakinys apie mokomosios medžiagos paskirtį;
Estonian: • tegemist on eaka dementse inimesega (mälu ja teiste vaimsete võimete nõrgenemine).
Lithuanian: • esate senyvo amžiaus demencija sergantis žmogus (Jūsų atmintis ir kiti protiniai gebėjimai susilpnėję).
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või meditsiiniõde on teile selgitanud.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba slaugytojas.
Estonian: • ravimid, nagu fluvoksamiin, propranolool ja enoksatsiin, samuti muud ravimid, mis inhibeerivad teatud maksaensüümi CYP450 1A2,
Lithuanian: • tokius vaistus, kaip fluvoksaminas, propranololis ir enoksacinas, ir kitus vaistus, kurie slopina tam tikrą kepenų fermentą CYP450 1A2;
Estonian: Maliigne neuroleptiline sündroom (NMS)
Lithuanian: Neuroleptinis piktybinis sindromas (NPS)
Estonian: Lapsed ja noorukid ADASUVE ei ole ette nähtud kasutamiseks lastel ja alla 18aastastel noorukitel.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams ADASUVE negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Estonian: Öelge oma arstile või meditsiiniõele enne ravi ADASUVEga, kui:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti ADASUVE, jeigu:
Estonian: Siiski on näidatud, et loksapiin ja selle metaboliidid kanduvad lakteerivate koerte piima.
Lithuanian: Tačiau nustatyta, kad loksapinas ir jo metabolitai patenka į laktuojančių kalių pieną.
Estonian: • ADASUVE kotist väljavõtmisel indikaatortuli ei põle.
Lithuanian: • ADASUVE išėmus iš maišelio, indikatoriaus lemputė nedega.
Estonian: ADASUVE mõjutab tugevalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Lithuanian: ADASUVE gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia stipriai.
Estonian: Üleannustamise ravi on olemuselt sümptomaatiline ja toetav.
Lithuanian: Perdozavus vaisto, iš esmės skiriamas simptominis ir palaikomasis gydymas.
Estonian: • Selge soovitus mitte alustada ravi ADASUVEga patsientidel, kellel on anamneesis meditsiinilised respiratoorsed probleemid.
Lithuanian: • aiški rekomendacija nepradėti gydyti ADASUVE tų pacientų, kurie yra turėję kvėpavimo sistemos sutrikimų;
Estonian: Võimaluse korral tuleb vältida CYP1A2 inhibiitorite (nt fluvoksamiin, tsiprofloksatsiin, enoksatsiin, propranolool ja refekoksiib) samaaegset kasutamist.
Lithuanian: Esant galimybei, reikėtų vengti tuo pat metu vartoti CYP1A2 inhibitorius (pvz., fluvoksaminą, ciprofloksaciną, enoksaciną, propranololį ir refekoksibą).
Estonian: Uuringusse 004-301 kaasamine eeldas skisofreenia diagnoosi.
Lithuanian: Į tyrimą 004-301 buvo galima įtraukti tik tuos pacientus, kuriems diagnozuota šizofrenija.
Estonian: • Maliigseks neuroleptiliseks sündroomiks (NMS) nimetatakse sümptomeid, mis võivad tekkida siis, kui võtate antipsühhootilisi ravimeid, sealhulgas ADASUVEt.
Lithuanian: • Neuroleptinis piktybinis sindromas (NPS) - tai grupė simptomų, kurie gali pasireikšti vartojant antipsichozinius vaistus, įskaitant ADASUVE.
Estonian: See ravim on pakendatud suletud kotti ja tuleb säilitada originaalpakendis kuni kasutamishetkeni.
Lithuanian: Šis vaistas supakuotas į sandarų maišelį ir turėtų likti maišelyje, kol jo nesiruošiama vartoti.
Estonian: Randomiseeritud patsientide keskmine vanus oli 004-301 uuringus 43,1 aastat ja 004-302 uuringus 40,8 aastat: noori täiskasvanuid (18…25 aastat vanad) oli kummaski uuringus esindatud vähe (7,3%).
Lithuanian: Vidutinis atsitiktinės atrankos būdu atrinktų tyrime 004-301 dalyvavusių pacientų amžiaus43,1 metų, o tyrime 004-302 dalyvavusiųjų amžius - 40,8 metų: abiejuose tyrimuose dalyvavo labai nedaug (7,3 %) jaunų suaugusiųjų (18-25 metų).
Estonian: Enamik patsiente mõlemas III faasi uuringus olid suitsetajad, umbes 82% skisofreeniaga ja 74% bipolaarse häirega patsientidest.
Lithuanian: Dauguma abiejuose III fazės tyrimuose dalyvavusių pacientų - maždaug 82 % šizofrenija sergančių pacientų ir 74 % bipoliniu sutrikimu sergančių pacientų - buvo rūkaliai.
Estonian: Loksapiin seondub lisaks noradrenergiliste, histaminergiliste ja kolinergiliste retseptoritega ning koostoime nende süsteemidega mõjutab tema farmakoloogiliste toimete spektrit.
Lithuanian: Loksapinas jungiasi su noradrenerginiais, histaminerginiais ir cholinerginiais receptoriais, ir jo sąveika su šiomis sistemomis gali turėti įtakos jo farmakologinio poveikio spektrui.
Estonian: • ravimid, mida kasutatakse Parkinsoni tõve raviks;
Lithuanian: • vaistus nuo Parkinsono ligos;
Estonian: Müügiloa hoidja tagab, et pärast arutelu ja kokkulepet riikliku pädeva asutusega igas liikmesriigis, kus ADASUVEt müüakse, turuletoomisel ja pärast seda saavad kõik tervishoiutöötajad, kes eeldatavasti kasutavad ADASUVEt, teabepaketi, mis sisaldab järgmist:
Lithuanian: Registruotojas užtikrina, kad pasitarus ir suderinus su kiekvienos valstybės narės, kurioje prekiaujama ADASUVE, nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis, prieš vaisto pateikimą ir po jo pateikimo rinkai visi sveikatos priežiūros specialistai, kurie turėtų skirti ADASUVE savo pacientams, gautų informacijos paketą, kuriame būtų:
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Estonian: • süvenev erutus või segasus, eriti kombineerituna palaviku või lihasjäikusega (harva esinev kõrvaltoime).
Lithuanian: • sustiprėjusi ažitacija arba sumišimas, ypač kartu su karščiavimu arba raumenų sustingimu (pasireiškia retai).
Estonian: ADASUVE koos alkoholiga Et ADASUVE mõjutab närvisüsteemi, tuleb alkoholi ADASUVE kasutamise ajal vältida.
Lithuanian: ADASUVE vartojimas su alkoholiu Kadangi ADASUVE veikia nervų sistemą, vartojant šį vaistą alkoholio reikėtų vengti.
Estonian: Neid saab seostada raske seisundiga, mida nimetatakse maliigseks neuroleptiliseks sündroomiks (NMS).
Lithuanian: Šie reiškiniai gali būti susiję su sunkia būkle, vadinama neuroleptiniu piktybiniu sindromu (NPS).
Estonian: Mis ravim on ADASUVE ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra ADASUVE ir kam jis vartojamas
Estonian: • kui olete allergiline loksapiini või amoksapiini suhtes;
Lithuanian: • jeigu yra alergija loksapinui arba amoksapinui;
Estonian: Eakad patsiendid ADASUVE ohutus ja efektiivsus patsientidel vanuses üle 65 aasta ei ole tõestatud.
Lithuanian: ADASUVE saugumas ir veiksmingumas vyresniems kaip 65 metų pacientams neištirti.
Estonian: • (skisofreenia) olematute asjade kuulmine, nägemine või tundmine, umbusklikkus, ekslikud uskumused, seosetu kõne ja käitumine ning emotsionaalne lamedus.
Lithuanian: • (šizofrenija) girdėjimas, matymas arba jutimas to, ko realiai nėra, įtarumas, klaidingi įsitikinimai, padrika kalba, nenuoseklus elgesys ir emocinis lėkštumas.
Estonian: Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą
Estonian: • te olete juba kasutanud ADASUVEt ja teil on tekkinud vilistav hingamine või hingeldus;
Lithuanian: • Jūs jau vartojote ADASUVE ir tai sukėlė švokštimą arba dusulį;
Estonian: Peamisi tulemusi vt alltoodud tabelist.
Lithuanian: Pagrindiniai rezultatai pateikiami lentelėje toliau.
Estonian: Vajalik annuste arv
Lithuanian: # Reikiamų dozių skaičius
Estonian: Ekstrapüramidaalsümptomid
Lithuanian: Ekstrapiramidiniai simptomai
Estonian: Loksapiin seondub inimese plasmavalkudega 96,6% ulatuses.
Lithuanian: 96,6 % loksapino susijungia su žmogaus kraujo plazmoje esančiais baltymais.
Estonian: C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED • Perioodilised ohutusaruanded
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai
Estonian: • ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht,
Lithuanian: • preparato charakteristikų santrauka, pakuotės lapelis ir ženklinimas;
Estonian: Kliinilistes uuringutes ADASUVE üleannustamisest ei teatatud.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus ADASUVE perdozavimo atvejų nenustatyta.
Estonian: ADASUVE sisaldab toimeainena loksapiini, mis kuulub antipsühhootikumide ravimirühma.
Lithuanian: ADASUVE sudėtyje yra veikliosios medžiagos loksapino, kuris priskiriamas prie antipsichozinių vaistų grupės.
Estonian: ADASUVE blokeerib mõnesid kemikaale ajus (neurotransmitterid), näiteks dopamiini ja serotoniini, põhjustades sellega rahustavat toimet ja leevendades agressiivset käitumist.
Lithuanian: ADASUVE veikia slopindamas tam tikras galvos smegenyse esančias chemines medžiagas (neuromediatorius), kaip antai dopaminą ir serotoniną, sukeldamas raminamąjį poveikį ir slopindamas agresyvų pacientų elgesį.
Estonian: Lorasepaami suuremaid annuseid ei ole uuritud.
Lithuanian: Didesnės lorazepamo dozės tirtos nebuvo.
Estonian: • ADASUVE on müügil suletud kotikeses.
Lithuanian: • ADASUVE tiekiamas sandariuose maišeliuose.
Estonian: • teil on või on olnud hingamisprobleeme, nagu astma või muu krooniline kopsuhaigus, näiteks bronhiit või emfüseem;
Lithuanian: • turite arba turėjote kvėpavimo sutrikimų, pvz., sergate astma arba kitomis lėtinėmis plaučių ligomis, kaip antai bronchitu arba emfizema.
Estonian: Adrenaliin
Lithuanian: Adrenalinas
Estonian: QTc pikenemise võimalik risk koostoime tõttu ravimitega, mis teadaolevalt pikendavad QTc intervalli, ei ole teada.
Lithuanian: Kokia galima QTc intervalo pailgėjimo dėl sąveikos su vaistiniais preparatais, kurie ilgina QTc intervalą, rizika, nežinoma.
Estonian: • Vastunäidustuste ja seonduvate hoiatuste mainimine.
Lithuanian: • informacija apie kontraindikacijas ir susijusius įspėjimus;
Estonian: • ravimid hingamisprobleemide raviks;
Lithuanian: • vaistus nuo kvėpavimo sutrikimo;
Estonian: Intoksikatsioon või füüsiline haigus (deliirium)
Lithuanian: Apsvaigimas nuo svaiginamųjų medžiagų arba fizinė liga (delyras)
Estonian: Mitmel loomaliigil on täheldatud subkortikaalsete pärssivate piirkondade erutatavuse muutusi, mis on seotud rahustava toime ja agressiivse käitumise allasurumisega.
Lithuanian: Atlikus tyrimus su kelių rūšių gyvūnais nustatyta, kad požievinių slopinamųjų sričių jaudrumo lygio pokyčiai susiję su raminamuoju poveikiu ir agresyvaus elgesio slopinimu.
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ PRIETAISO KORPUSAS
Estonian: Ohutusprofiili kokkuvõte
Lithuanian: Saugumo charakteristikų santrauka
Estonian: PBO
Lithuanian: PBA
Estonian: ADASUVE üksikannuste ja korduvannuste manustamine ei põhjusta tõenäoliselt kliiniliselt olulist QT pikenemist.
Lithuanian: Nustatyta, kad vienkartinė ir kartotinės ADASUVE dozės neturėtų sukelti kliniškai reikšmingo QT intervalo pailgėjimo.
Estonian: • illegaalsed ravimid/narkootikumid;
Lithuanian: • narkotikus (nelegalius preparatus);
Estonian: Seadme välispind võib kasutamisel soojeneda.
Lithuanian: Naudojant prietaisą, jo išorė gali įšilti.
Estonian: Te kasutate ADASUVEt arsti või meditsiiniõe järelevalve all.
Lithuanian: Jūs ADASUVE vartosite prižiūrint gydytojui arba slaugytojai.
Estonian: Allpool toodud kõrvaltoimete sagedus on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1//100), harv (≥ 1/10 000 kuni 1/1000), väga harv (< 1/10
Lithuanian: Lentelės forma pateikiamas nepageidaujamų reakcijų sąrašas Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos suskirstytos naudojant tokius dažnio apibūdinimus: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000).
Estonian: Naissoost suitsetajatel on ADASUVE ja selle aktiivse metaboliidi 7-OH-loksapiini plasmatase (AUCinf) väiksem kui naissoost mittesuitsetajatel (7-OH-loksapiini/loksapiini suhe 84% vs. 109%), mille põhjuseks on tõenäoliselt suurenenud loksapiini kliirens suitsetajatel.
Lithuanian: ADASUVE ir jo aktyvaus metabolito 7-OH-loksapino ekspozicija(AUCinf) rūkančių moterų organizme yra mažesnė, nei nerūkančių moterų organizme (atitinkamai 84 % ir 109 % 7-OHloksapino ir loksapino santykis); tai tikriausiai lėmė padidėjęs loksapino klirensas rūkalių organizme.
Estonian: Farmakokineetika patsientide eripopulatsioonides
Lithuanian: Farmakokinetika specialiose pacientų populiacijose Rūkaliai
Estonian: Roheline tuli süttib, näidates, et inhalaator on kasutamiseks valmis.
Lithuanian: Užsidega žalia lemputė, kuri rodo, kad inhaliatorius paruoštas naudoti.
Estonian: Valget värvi seade, mille ühes otsas on huulik ja teisest otsast ulatub välja eemaldatav riba.
Lithuanian: Baltas prietaisas su kandikliu viename gale ir kyšančia ištraukiama juostele kitame gale.
Estonian: 5 üheannuselist inhalaatorit
Lithuanian: 5 vienadoziai inhaliatoriai
Estonian: Toimeaine on loksapiin.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra loksapinas.
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Estonian: 8-OH-loksapiin ei ole farmakoloogiliselt aktiivne D2 retseptoril, samas kui vähemtähtsal metaboliidil 7-OH-loksapiinil on suur seondumise afiinsus D2 retseptorite suhtes.
Lithuanian: 8-OH-loksapinas nėra farmakologiškai aktyvus D2 receptoriaus atžvilgiu, tuo tarpu retesnio metabolito 7-OH-loksapino prisijungimo afinitetas D2 receptoriams yra aukštas.
Estonian: Ärge avage kotti enne kasutamist.
Lithuanian: Neatplėškite maišelio, kol nesiruošiama vartoti vaisto.
Estonian: Kui te märkate mõnda järgmist kõrvaltoimet, rääkige sellest kohe oma arstile ja lõpetage ravimi võtmine:
Lithuanian: Jeigu Jums pasireikštų bent vienas iš toliau nurodytų šalutinių reiškinių, nedelsdamas kreipkitės į savo gydytoją ir nebevartokite šio vaisto:
Estonian: Uuring Patsiendid
Lithuanian: Tyrimuose dalyvavę pacientai
Estonian: Kuidas ADASUVEt kasutada 4.
Lithuanian: Kaip vartoti ADASUVE 4.
Estonian: Kuidas ADASUVEt säilitada 6.
Lithuanian: Kaip laikyti ADASUVE 6.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse ja genotoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele, välja arvatud reproduktiivsete kudede muutused seoses loksapiini pikaajalise farmakoloogilise toimega.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui neparodė, tačiau nustatyta su ilgalaikiu loksapino farmakologiniu poveikiu susijusių reprodukcinių organų audinių pokyčių.
Estonian: Ekstrapüramidaalsümptomid (sealhulgas äge düstoonia) on antipsühhootikumide klassi teadaolevad toimed.
Lithuanian: Ekstrapiramidiniai simptomai (įskaitant ūminę distoniją) yra žinomas antipsichozinių vaistų grupės sukeliamas poveikis.
Estonian: Joan Buscalla, 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Hispaania
Lithuanian: Joan Buscalla, 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Ispanija
Estonian: Kui olete mures, et teile on antud rohkem ADASUVEt, kui peate vajalikuks, rääkige sellest arstile või meditsiiniõele.
Lithuanian: Jeigu Jūs nerimaujate, kad Jums skiriama daugiau ADASUVE, nei, Jūsų nuomone, Jums reikia, pasakykite apie tai savo gydytojui arba slaugytojai.
Estonian: Need sümptomid võivad pärast ravi katkestamist ajutiselt süveneda või tekkida.
Lithuanian: Šie simptomai gali laikinai pasunkėti arba netgi pasireikšti nutraukus gydymą.
Estonian: Ligikaudu 35% skisofreeniaga ja 13% bipolaarse häirega patsientidest võttis annustamise ajal kaasuvalt antipsühhootikume.
Lithuanian: Maždaug 35 % šizofrenija sergančių pacientų ir maždaug 13 % bipoliniu sutrikimu sergančių pacientų vartodami tiriamąjį vaistinį preparatą tuo pat metu vartojo kitus antipsichozinius vaistus.
Estonian: ravim tuleb ära kasutada 15 minuti jooksul pärast äratõmmatava riba eemaldamist.)
Lithuanian: Preparatą būtina suvartoti per 15 minučių nuo juostelės ištraukimo).
Estonian: Populatsiooni alarühmade (vanus, rass ja sugu) uurimine ei näidanud ravivastuse erinevust alarühmades.
Lithuanian: Išanalizavus populiacijos pogrupius (pagal amžių, rasę ir lytį), nenustatyta jokių tokiu suskirstymu pagrįstų atsako į gydymą skirtumų.
Estonian: In vitro uuringud näitavad, et loksapiin ei ole P-glükoproteiini (P-gp) substraat, kuid inhibeerib P-gp.
Lithuanian: Atlikus in vitro tyrimus, nustatyta, kad loksapinas nėra P-glikoproteino (P-gp) substratas, o pastarąjį slopina.
Estonian: Joan Buscalla, 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallès Barcelona, Hispaania
Lithuanian: Joan Buscalla, 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallès Barcelona, Ispanija
Estonian: • Riski minimeerimise lisameetmed Enne turustamist igas liikmesriigis lepib müügiloa hoidja riikliku pädeva asutusega kokku õppeprogrammi.
Lithuanian: Prieš pateikdamas vaistinį preparatą kiekvienos valstybės narės rinkai, registruotojas suderina mokomąją programą su nacionaline kompetentinga institucija.
Estonian: Dementsusega seotud psühhoosiga eakad patsiendid
Lithuanian: Senyvi pacientai, kuriems diagnozuota su demencija susijusi psichozė
Estonian: • (bipolaarne häire) kõrgendatud enesetunne, ülemäärane energia, palju väiksem unevajadus kui tavaliselt, väga kiire kõne koos ideedetulva ja mõnikord äärmise erutuvusega.
Lithuanian: • (bipolinis sutrikimas) pernelyg pakili nuotaika, energijos perteklius, sumažėjęs miego poreikis, labai greita kalbėsena nuolat pereinant nuo vienos minties prie kitos ir, kartais, stiprus dirglumas.
Estonian: Kui patsiendil tekivad NMSile viitavad nähud või esineb seletamatu kõrge palavik NMSi muude kliiniliste ilminguteta, tuleb ravi ADASUVEga katkestada.
Lithuanian: Jeigu pacientui pasireiškia NPS būdingų požymių ir simptomų arba dėl neaiškių priežasčių pakyla temperatūra, nesant papildomų NPS požymių, gydymą ADASUVE būtina nutraukti.
Estonian: Retseptiravim.
Lithuanian: Receptinis vaistas
Estonian: Bronhospasmi oht
Lithuanian: Bronchų spazmų pavojus
Estonian: Kui ilmnevad sellises sümptomid, võib olla vajalik ravi lõpetamine.
Lithuanian: Pasireiškus šiems simptomams, gydymą ADASUVE gali tekti nutraukti.
Estonian: Efektiivsusuuringute peamised tulemused: võrdlused ADASUVE 4,5 mg, 9,1 mg ja platseebo vahel
Lithuanian: Pagrindinių veiksmingumo tyrimų pagrindiniai rezultatai (lyginami ADASUVE 4,5 mg, ADASUVE 9,1 mg ir placebas).
Estonian: ADASUVE manustamisel imendus loksapiini kiirelt, maksimaalne plasmakontsentratsioon saabus keskmiselt 2 minutiga (Tmax).
Lithuanian: Įkvėpus ADASUVE miltelių, loksapinas buvo greitai absorbuotas: laiko iki didžiausios koncentracijos kraujo plazmoje susidarymo (Tmax) mediana buvo 2 minutės.
Estonian: • Patsientide jälgimine 1 tunni jooksul pärast igat ADASUVE annust.
Lithuanian: • informacija, kad suvartojus kiekvieną ADASUVE dozę, valandą reikėtų stebėti pacientus;
Estonian: Kui roheline tuli jääb põlema pärast patsiendi sissehingamist, suunake patsient kordama punkte 3 kuni 5.
Lithuanian: Jeigu pacientui įkvėpus vaistą, žalia lemputė neužgeso, nurodykite jam pakartoti 3-5 punktuose aprašytus veiksmus.
Estonian: Loksapiin on flaviini sisaldavate monooksügenaaside (FMO) ja mitmete CYP450 isosüümide substraat (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Loksapinas yra monooksigenazių, kuriose yra flavinų, ir kelių CYP450 izofermentų substratas (žr.
Estonian: Võib eeldada, et raske hüpotensioon reageerib noradrenaliini või fenüülefriini manustamisele.
Lithuanian: Sunkią hipotenziją turėtų pavykti išgydyti noradrenalinu arba fenilefrinu.
Estonian: Naisi olid skisofreenia uuringus vähe (26,5%) ja bipolaarse häire uuringus olid ligikaudu pooled patsiendid mehed (49,7%).
Lithuanian: Šizofrenijos tyrime dalyvavo labai nedaug moterų (26,5 %); maždaug pusę (49,7 %) tyrimo 004-302 dalyvių sudarė vyrai.
Estonian: Juhusliku üleannustamise korral sõltuvad nähud ja sümptomid manustatud ühikute arvust ning individuaalse patsiendi taluvusest.
Lithuanian: Atsitiktinai perdozavus ADASUVE, perdozavimo požymiai ir simptomai priklausys nuo suvartotų šio vaisto dozių ir nuo to, kaip toleruos konkretaus paciento organizmas.
Estonian: Õppematerjalis peavad sisalduma järgmised olulised elemendid.
Lithuanian: Svarbiausi elementai, kurie turi būti įtraukti į mokomąją medžiagą:
Estonian: • Riskijuhtimiskava
Lithuanian: • Papildomos rizikos mažinimo priemonės