FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U malého počtu zvířat došlo k úmrtí v důsledku reakce, nicméně většina zvířat se zotavila bez léčby a neobjevily se reakce na další vakcinaci.
Romanian: În urma reacţiilor, la un număr mic de animale, a survenit moartea, cele mai multe animale revenindu-şi fără tratament şi neprezentând reacţii la vaccinările ulterioare.
Czech: Chlorkresol
Romanian: Clorocrezol
Czech: Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče.
Romanian: Auto-injectarea/injectarea accidentală poate provoca dureri puternice şi inflamații, în special dacă injectarea se face în articulaţie sau în deget, iar în cazuri rare poate duce la pierderea degetului afectat, dacă nu sunt acordate îngrijiri medicale imediat.
Czech: Agresivní a pářící (skákání) chování je také sníženo.
Romanian: De asemenea, sunt diminuate comportamentul agresiv şi sexual (monta).
Czech: Další klíčový přispěvatel ke kančímu zápachu, skatol, může být také snížen, a to nepřímým účinkem.
Romanian: Un alt component important ce contribuie la mirosul de vier, scatolul, poate fi redus ca efect indirect.
Czech: Většina kanců se vrátí do normální funkce po uplynutí této doby.
Romanian: La o mare parte din vieri funcțiile vor reveni la normal după această perioadă.
Czech: Pacienta je třeba upozornit, aby v budoucnu Improvac a/nebo jiné veterinární léčivé přípravky s podobným účinkem nepodával.
Romanian: Pacientului i se va recomanda să nu mai administreze Improvac și/sau alte produse medicinale veterinare cu efect similar, în viitor.
Czech: Imunizace Improvacem vyvolává imunitní odpověď proti endogennímu hormonu uvolňujícímu gonadotropin (GnRF), faktoru, který kontroluje funkci varlat prostřednictvím gonadotropních hormonů LH a FSH.
Romanian: Imunizarea cu Improvac induce un răspuns imun împotriva Factorului de Eliberare a Gonadotropinei (FEGn), un hormon care controlează funcţiile testiculare prin hormonii LH și FSH gonadotropici.
Czech: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIE
Romanian: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Czech: Veterinární léčivý přípravek používat pouze s bezpečnostním aplikátorem, který má dvojitý bezpečnostní systém poskytující ochranu jehly jako i mechanizmus pro zamezení náhodné činnosti pístu aplikátoru.
Romanian: Produsul medicinal veterinar trebuie utilizat numai cu o seringă sigură, prevăzută cu sistem dublu de siguranță care oferă protecția acului și un mecanism împotriva înţepăturilor accidentale.
Czech: To odráží čas potřebný pro vyloučení sloučenin způsobujících kančí zápach v čase vakcinace již přítomných jako i rozdílnost v odpovědi mezi jednotlivými zvířaty.
Romanian: Acest lucru reflectă atât timpul necesar eliminării componenților ce dau mirosul specific ce sunt prezenți la data când a fost făcută vaccinarea cât și variabilitatea răspunsului individual la animale.
Czech: Pokud je porážka plánována později než 10 týdnů po druhé dávce, aplikujte třetí dávku 4-6 týdnů před plánovaným datem porážky.
Romanian: Dacă se intenționează abatorizarea mai târziu de 10 săptămâni după cea de-a doua doză se va administra a treia doză cu 4 până la 6 săptămâni înainte de data de abatorizare planificată.
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné(ých) látky (látek)
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) substanţei (substanţelor) biologic active
Czech: Přechodné zvýšení tělesné teploty o 0,2 až 1,7°C bylo pozorováno v průběhu 24 hodin po podání, návrat do normálu je po 2 dnech.
Romanian: S-a mai observat o creștere temporară a temperaturii corporale cu 0,2 până la 1,7°C, pe durata a 24 ore de la administrare ce a revenit la normal după doua zile.
Czech: Náhodná vakcinace chovných kanců může ovlivnit pozdější plodnost.
Romanian: Vaccinarea accidentală a masculilor de reproducție poate afecta fertilitatea ulterioară.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Romanian: 4.4 Atenționări speciale pentru fiecare specie ţintă
Czech: Účinky imunizace vycházejí ze snížení funkce varlat, které je výsledkem snížené aktivity GnRF.
Romanian: Efectele imunizării derivă din reducerea funcției testiculare ca urmare a reducerii activităţii FEGn.
Czech: Pokud kanci nemohou být poraženi v doporučeném čase, dostupné údaje z klinických studií dokazují, že zvířata je možno poslat na porážku do 10 týdnů po poslední dávce s minimálním rizikem kančího zápachu.
Romanian: Dacă, în anumite circumstanțe, porcii nu pot fi abatorizați în această perioadă recomandată, datele disponibile confirmă, că porcii pot fi trimiși către sacrificare până la 10 săptămâni după ultima injecție, existând un risc minim al existenței mirosului specific de vier.
Czech: Doporučený čas na porážku je 4 až 6 týdnů po poslední vakcinaci.
Romanian: Perioada de abatorizare este recomandată la 4-6 săptămâni de la ultima vaccinare.
Czech: Je třeba postupovat obezřetně, aby se během podávání veterinárního léčivého přípravku předešlo náhodnému samopodání a poranění jehlou.
Romanian: Trebuie avute în vedere măsuri speciale de precauție, pentru a se evita autoaccidentarea și rănirea prin înțepătura de ac, atunci când se administrează produsul medicinal veterinar.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte do ...
Romanian: EXP {luna/an} După deschidere, se va utiliza până la ...
Czech: Tento účinek se projeví v průběhu jednoho týdne po aplikaci, ale může trvat až 3 týdny, a po tuto dobu jsou jakékoliv existující koncentrace sloučenin způsobující kančí zápach sníženy na bezvýznamné hladiny.
Romanian: Acest efect apare într-o săptămână de la tratament, dar poate dura și până la 3 săptămâni pentru ca astfel de componente care determină mirosul de vier să fie reduse pana la un nivel nesemnificativ.
Czech: Riziko fyziologického účinku je vyšší po druhé nebo následné náhodné injekci přípravku než po první injekci.
Romanian: Riscul efectelor fiziologice este mai mare după a doua injectare decât după prima.
Czech: Kromě toho se u plně imunizovaných kanců rozvinou metabolické vlastnosti typické pro fyzicky kastrovaná zvířata včetně snížené koncentrace skatolu, dalšího klíčového přispěvatele ke kančímu zápachu.
Romanian: Mai mult vierii imunizați complet dezvoltă caracteristici metabolice tipice porcilor castrați chirurgical, incluzând reducerea concentrației de scatol, un alt component cheie în dezvoltarea mirosului specific de vier.
Czech: Pouze pro zvířata.
Romanian: „Numai pentru uz veterinar."
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Náhodné samopodání je nebezpečné.
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALĂ, DUPĂ CAZ Autoinjectarea accidentală este periculoasă.
Czech: Nástup imunity (vyvolání anti-GnRF protilátek) se očekává v průběhu 1 týdne po druhé vakcinaci.
Romanian: Instalarea imunității (inducerea de anticorpi anti-FEGn) poate apare într-o săptămână după a doua vaccinare.
Czech: Odborná, RYCHLÁ chirurgická péče je nutná a může vyžadovat včasné chirurgické otevření a výplach místa, kam byla injekce podána, zvláště tam, kde je zasažena pulpa prstu nebo šlacha.
Romanian: Este necesară intervenţia chirurgicală IMEDIATĂ, calificată, care poate necesita o incizie imediată şi spălarea zonei injectate, în special în cazul în care este implicată pulpa degetului sau tendonul.
Czech: Kanci s první dávkou Improvac-u jsou imunologicky připraveni, ale je u nich plně zachována funkce varlat, dokud nedostanou druhou dávku, která vyvolá silnou imunitní odpověď na GnRF a způsobí dočasné potlačení funkce varlat.
Romanian: Vierii imunizaţi cu prima doză de Improvac îşi menţin toate funcţiile testiculare până la administrarea celei de-a doua doze, care determină un puternic răspuns imun faţă de FEGn şi determină supresie imunologică temporară a funcției testiculare.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 28 dnů.
Romanian: EXP {luna/an} După deschidere, se va utiliza până la 28 de zile.
Czech: V průběhu 28 dnů je možné lék z láhve ještě jednou odebrat, poté ihned po použití zlikvidovat.
Romanian: Containerul poate fi deschis încă o dată numai în următoarele 28 de zile, apoi se va elimina imediat după utilizare.
Czech: Klinicky významné potlačení funkce gonád lze zvládnout podpůrnou náhradní endokrinní léčbou až do návratu k normální funkci.
Romanian: Supresia clinică semnificativă a funcțiilor gonadelor ar trebui să fie contracarată cu terapie de substituție a funcției endocrine până când se restabilesc funcțiile fiziologice.
Czech: V případě zasažení očí ihned vymýt velkým množstvím vody.
Romanian: În cazul contactului cu ochii aceștia se vor clăti imediat cu apă din abundență.
Czech: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může dočasně ovlivnit fyziologické reprodukční funkce mužů i žen a může nepříznivě ovlivnit těhotenství.
Romanian: Autoinjectarea accidentală poate afecta temporar funcția reproductivă fiziologică la bărbați și la femei și poate afecta sever sarcina.
Czech: Účinná látka v imunologickém přípravku je synteticky vyrobený analog GnRF, který je konjugován s imunogenním nosným proteinem.
Romanian: Ingredientul activ al acestui produs imunologic este un produs analog sintetic de FEGn, care este conjugat cu o proteină de transport imunogenă.
Czech: Snížení agresivního a pářícího (skákání) chování lze očekávat do 1-2 týdnů po druhé vakcinaci.
Romanian: Diminuarea comportamentului agresiv şi sexual (monta) are loc după 1-2 săptămâni de la cea de a doua vaccinare.
Czech: Snížení hladin adrenostenonu a skatolu bylo prokázáno od 4 do 6 týdnů po druhé vakcinaci.
Romanian: Reducerea nivelului de androstenon și scatol a fost demonstrat de la 4 la 6 săptămâni după a doua vaccinare.
Czech: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může u lidí vyvolat stejné účinky jako u prasat.
Romanian: Auto-injectarea accidentală poate produce efecte similare şi la oameni.
Czech: Ve velmi vzácných případech byly pozorovány reakce anafylaktického typu (dušnost, kolaps, cyanóza a zvýšené slinění spojené s nebo bez svalových záškubů nebo zvracení) během několika minut po první vakcinaci s dobou trvání do 30 minut.
Romanian: În cazuri foarte rare, în primele minute după vaccinare, s-au observat reacţii de tip anafilactic ( dispnee, colaps, cianoză şi hipersalivaţie asociată cu spasm muscular sau vomă) ce pot persista timp de
Czech: V budoucnu veterinární léčivý přípravek nepodávat.
Romanian: Nu mai administrați produsul medicinal veterinar în viitor.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky Doba použitelnosti po prvním otevření: 28 dnů při 2-8 °C.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere: 28 de zile la 2-8°C.
Czech: Podání dvojnásobné dávky Improvacu (4 ml) selatům v 8 týdnech věku velice často vedlo k viditelné reakci v místě aplikace.
Romanian: Administrarea dozei duble de Improvac (4 ml) la purceii de minimum 8 săptămâni determină în mod general reacții palpabile la locul injecției.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č.š.
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot {Număr}
Czech: Ty mohou zahrnovat dočasné snížení pohlavních hormonů a reprodukčních funkcí u mužů i žen a nežádoucí účinky na těhotenství.
Romanian: Aceasta include o reducere temporară a producerii de hormoni sexuali și a funcției de reproducție la bărbați și femei și are efect advers asupra sarcinii.
Czech: − velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Romanian: − Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Czech: Při podezření na sebepoškození injekcí Improvacu je třeba sledovat reprodukční fyziologii stanovením hladin testosteronu nebo estrogenu (dle situace).
Romanian: Dacă se suspectează autoinjectarea cu Improvac funcția reproductivă fiziologică trebuie să fie monitorizată prin teste imunoenzimatice (ELISA) pentru nivelurile de testosteron și estrogeni (în funcție de sex).
Czech: 601 W. Cornhusker Highway Lincoln, NE 68521
Romanian: 601 W. Cornhusker Highway
Czech: Kanci (od 8 týdnů věku).
Romanian: Porci masculi (începând cu vârsta de 8 săptămâni).
Czech: Kanečky ve věku 8 týdnů a starší vakcinovat 2 dávkami o 2 ml v rozmezí nejméně 4 týdnů, druhou dávku standardně podat 4-6 týdnů před porážkou.
Romanian: Toți porcii adulți începând cu vârsta de 8 săptămâni trebuie să fie vaccinați cu două doze de câte 2 ml la diferență de cel puțin 4 săptămâni, cea de-a doua doză fiind administrată în mod normal cu minimum 4-6 săptămâni înainte de abatorizare.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ 2 ml, subkutánní injekce (podání pod kůži).
Romanian: 2 ml, administrare prin injecție subcutanată (injecția se face sub piele).
Czech: Močovina
Romanian: Uree
Czech: Syntetický peptidový analog GnRF - konjugát: Zoetis Belgium SA
Romanian: Proteine conjugat analoage FEGn: Zoetis Belgium SA
Czech: Polyethylénová láhev o objemu 100 ml (50 dávek) nebo 250 ml (125 dávek) uzavřená gumovou zátkou a zajištěna hliníkovým uzávěrem.
Romanian: Flacoane de polietilenă de 100 ml (50 doze) sau 250 ml (125 doze) închise cu dop de cauciuc și sigilate cu capac de aluminiu.
Czech: Bezpečnost Improvacu byla prokázána u kanců od 8 týdnů věku a starších.
Romanian: Studiile au demonstrat că Improvac este sigur la vierii în vârstă de minimum 8 săptămâni.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte a přepravujte chlazené.
Romanian: Depozitare și transport - refrigerat.
Czech: Riziko výskytu těchto účinků je vyšší po druhé nebo následné náhodné injekci přípravku než po první injekci.
Romanian: Riscul este mai mare după o a doua auto-injectare accidentală comparativ cu prima injectare.
Czech: Přechodné zvýšení rektální teploty (post-vakcinační hypotermie) kolem 0,5 °C je velmi často pozorováno během 24 hodin po vakcinaci.
Romanian: Se poate observa o creștere temporară a temperaturii (hipertermie post-vaccinare), de circa 0,5°C în primele 24 de ore de la vaccinare.
Czech: Při aplikaci starším prasatům (ve věku 14-23 týdnů) se běžně pozorují otoky v místě vpichu o velikosti od 2 cm do 5 cm v průměru a pokud je druhá vakcinace podána pouze 4 týdny před porážkou, běžně se při porážce pozorují reakce v místě vpichu.
Romanian: Când se administrează la porci cu vârste mai mari (14-23 săptămâni), inflamațiile de la 2 cm până la 5 cm diametru se observă în mod obișnuit, iar reacțiile de la locul injecției, se observă la abator, dacă a doua vaccinarea are loc la mai puțin de 4 săptămâni înainte de sacrificare.
Czech: Polyethylénová (HDPE) láhev o objemu 100 ml (50 dávek) nebo 250 ml (125 dávek) uzavřená gumovou zátkou a zajištěna hliníkovým uzávěrem.
Romanian: Flacoane de polietilenă(HDPE) de 100ml (50doze) sau 250ml (125doze) închise cu dop de cauciuc și sigilate cu capac de aluminiu.
Czech: Při podání prasatům mladším než doporučený věk (8 týdnů) se běžně pozorují otoky v místě vpichu do velikosti 4 x 8 cm.
Romanian: Când se administrează la porci tineri, la vârsta recomandată (8 săptămâni) poate apare o reacție inflamatorie la locul injecției pe o suprafață de până la 4x8 cm.
Czech: (syntetický peptidový analog GnRF spojený s diphtheria toxoidem) Adjuvans:
Romanian: (o peptidă sintetică analogă al FEGn, conjugată cu toxine difterice)
Czech: Aby se zabránilo intramuskulární depozici a lézím, je doporučeno u malých prasat a prasat mladších než 16 týdnů použít kratší jehlu s penetrací 5-9 mm. Mějte na vědomí, že při použití jehly s bezpečnostním aplikátorem bude část jehly krytá a nedojde k plné penetraci.
Romanian: Pentru a evita depozitele și leziunile intramusculare, se recomandă utilizarea unui ac mai scurt pentru a penetra 5 mm până la 9 mm la porcii mai mici și cei mai tineri de 16 săptămâni.
Czech: VELIKOST BALENÍ 10 x 100 ml 4 x 250 ml
Romanian: 10 x 100 ml 4 x 250 ml
Czech: Syntetický peptidový analog GnRF: Auspep Clinical Peptides PTY Ltd. 15, Mareno Road, Tullamarine, 3052 Victoria AUSTRÁLIE
Romanian: 15, Mareno Road, Tullamarine, 3052 Victoria
Czech: Ihned vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezměte příbalovou informaci s sebou.
Romanian: Solicitați imediat sfatul medicului și prezentați prospectul produsului, chiar dacă a fost injectată o cantitate redusă de produs.
Czech: Veterinární léčivý přípravek uchovávat bezpečně mimo dosah dětí.
Romanian: Produsul medicinal veterinar nu trebuie păstrat la îndemâna copiilor.
Czech: Indukce tvorby protilátek proti GnRF na dočasné imunologické potlačení funkce varlat.
Romanian: Inducerea de anticorpi împotriva Factorului de Eliberare a Gonadotropinei (FEGn) pentru a produce o supresie imunologică temporară a funcției testiculare.
Czech: Pro použití jako alternativa k fyzické kastraci pro snížení kančího zápachu způsobeného klíčovou sloučeninou kančího zápachu adrenostenonem u nekastrovaných kanců po nástupu puberty.
Romanian: A se folosi ca alternativă la castrarea fizică pentru reducerea mirosului de vier cauzat de principalul component al mirosului de vier, androstenon, la toți porcii masculi ce apare după instalarea pubertății.
Czech: 4.11 Ochranná(é) lhůta(y)
Romanian: 4.11 Timp (timpi) de așteptare
Czech: Nepoužívat u prasnic nebo u chovných kanců.
Romanian: A nu se folosi la femele sau masculii de reproducție.
Czech: Nepoužívat u prasnic.
Romanian: A nu se folosi la femele.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem důkladně vymyjte postižené místo tekoucí vodou.
Romanian: În cazul unei autoinjectării accidentale, se spală rana foarte bine cu apă de la robinet.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Konjugovaný analog gonadotropin uvolňujícího faktoru.
Romanian: Factor analog de eliberare al gonadotropinei.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Improvac injekční roztok
Romanian: Improvac soluție injectabilă
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Improvac injekční roztok pro prasata
Romanian: Improvac, soluție injectabilă pentru porci
Czech: 1 x 250 ml
Romanian: 100 ml 250 ml
Czech: Největší reakce byly pozorovány 7 dnů po podání s maximální velikostí 13 x 7 cm. O dva týdny po podání se maximální velikost snížila na 8 x 4 cm, ukazující postupné vymizení lokální reakce.
Romanian: Cele mai intense reacții pot apare la cca 7 zile de la administrare când dimensiunea maximă a reacției poate fi 13x7 cm.
Czech: − časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat)
Romanian: − Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate)
Czech: Nepoužívat u kanců určených pro chov.
Romanian: A nu se folosi la masculii de reproducție.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová skládačka, 1x100 ml a 1x250 ml HDPE lahve
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutii de carton cu flacoane de polietilenă (HDPE) de 1 x 100 ml și 1 x 250 ml
Czech: Kolextran, vodné adjuvans, které není na bázi minerálního oleje
Romanian: Dietilaminoetil (DEAE)-Dextran, adjuvant apos, non-mineral, cu aspect uleios
Czech: Subkutánní podání.
Romanian: Soluție injectabilă.
Czech: − vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat)
Romanian: − Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate)
Czech: Kartonová skládačka s 1 lahví po 100 ml. Kartonová skládačka s 10 lahvemi po 100 ml.
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon de 100 ml.
Czech: Kartonová skládačka s 1 lahví po 250 ml. Kartonová skládačka s 4 lahvemi po 250 ml.
Romanian: Cutie de carton cu 4 flacoane de 250ml.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová skládačka, 10x100 ml a 4x250 ml HDPE lahve
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutii de carton cu flacoane de polietilenă (HDPE) de 10 x 100 ml și 4 x 250 ml
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Improvac injekční roztok
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Zoetis Belgium SA
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Zoetis Belgium SA
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Zoetis Belgium SA
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea vaccinului când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován 09-2017.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în septembrie 2017.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Improvac je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Improvac este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Improvac registraci platnou v celé Evropské unii dne 11. května
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Improvac, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 11 mai 2009.
Czech: Injekce se podává pod kůži v oblasti krku těsně za uchem.
Romanian: Injecția se administrează subcutanat în zona gâtului, imediat după ureche.
Czech: Kančí zápach je nepříjemný zápach nebo chuť, které mohou být přítomny ve vepřovém mase nebo výrobcích z vepřového, jež pochází z nekastrovaných dospělých prasat.
Romanian: Mirosul de vier este mirosul sau gustul neplăcut care poate fi prezent în carnea de porc sau în produsele din carne de porc provenită de la porci masculi maturi necastrați.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Improvac používat.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Improvac.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Improvac.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Improvac.
Czech: Další informace o přípravku Improvac
Romanian: Alte informații despre Improvac
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Improvac převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Improvac sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Czech: Tyto účinky zahrnují dočasné snížení hladin pohlavních hormonů a sníženou schopnost reprodukce u mužů a žen včetně potíží s otěhotněním.
Romanian: Acestea pot include o reducere temporară a nivelurilor de hormoni sexuali și capacitate redusă de reproducere la bărbați și femei, inclusiv probleme cu sarcina.
Czech: Zvláštní pozornost je třeba věnovat tomu, aby se zabránilo náhodnému sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem.
Romanian: Trebuie procedat cu deosebită grijă pentru a se evita autoinjectarea accidentală.
Czech: Co je Improvac a k čemu se používá?
Romanian: Ce este Improvac și pentru ce se utilizează?
Czech: Kančí zápach je způsoben tvorbou a nahromaděním přírodních sloučenin androstenonu a skatolu v mase těchto zvířat.
Romanian: Mirosul de vier este cauzat de producerea și acumularea compușilor naturali androstenon și scatol în carnea acestor animale.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Improvac (které mohou postihnout více než 1 prase z 10) jsou otok v místě vpichu, který postupně odezní, ale u 20 až 30 % zvířat přetrvává déle než 6 týdnů, a krátkodobé zvýšení tělesné teploty o přibližně 0,5 °C během 24 hodin po očkování.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Improvac (care pot afecta mai mult de 1 porc din 10) sunt inflamare la locul injecției, care se resoarbe treptat, dar la 20-30 % din animale va persista mai mult de 6 săptămâni, și creștere de scurtă durată a temperaturii corpului, cu aproximativ 0,5 ˚C în primele 24 de ore de la vaccinare.
Czech: Riziko rozvoje těchto účinků je větší po aplikaci druhé nebo následné náhodné injekce než po první injekci.
Romanian: Riscul de apariție a acestor efecte este mai mare după o a doua injectare sau după o injectare accidentală ulterioară decât după prima injectare.