FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • στυτική δυσλειτουργία, διαταραχές εκσπερμάτισης, απώλεια αριθμού έμμηνων ρύσεων ή άλλα προβλήματα με τον κύκλο σας (γυναίκες), ανάπτυξη των μαστών στους άνδρες, σεξουαλική δυσλειτουργία, μαστοδυνία
Romanian: • disfuncție erectilă, tulburări de ejaculare, absenţa menstruaţiei sau alte tulburări menstruale (la femei), dezvoltarea sânilor la bărbați, disfuncții sexuale, dureri la nivelul sânilor
Greek: Συνιστάται προσοχή αν η παλιπεριδόνη συνδυάζεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό ότι μειώνουν τον ουδό των σπασμών (δηλ., φαινοθειαζίνες ή βουτυροφαινόνες, τρικυκλικά ή εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης (SSRI), τραμαδόλη, μεφλοκίνη, κλπ.).
Romanian: Se recomandă precauţie în cazul în care paliperidona este asociată cu alte medicamente cunoscute a avea un efect de scădere a pragului convulsivant (de exemplu, fenotiazinele sau butirofenonele, antidepresivele triciclice sau ISRS, tramadolul, meflochina etc.).
Greek: Τριμηνιαία ενέσιμη παλμιτική παλιπεριδόνη με δράση μακράς διάρκειας έναντι άλλων φαρμακοτεχνικών μορφών παλιπεριδόνης
Romanian: Palmitatul de paliperidonă injectabil cu acţiune pe termen lung administrat o dată la 3 luni versus alte formulări de paliperidonă
Greek: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiții speciale pentru păstrare.
Greek: Χορήγηση στο δελτοειδή μυ
Romanian: Administrarea în mușchiul deltoid
Greek: Αλλαγή από TREVICTA σε ημερησίως χορηγούμενα από στόματος δισκία παλιπεριδόνης παρατεταμένης αποδέσμευσης
Romanian: Trecerea de la TREVICTA la paliperidonă comprimate orale cu eliberare prelungită, administrate zilnic
Greek: Κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο, το οποίο χαρακτηρίζεται από υπερθερμία, μυϊκή δυσκαμψία, αστάθεια του αυτόνομου νευρικού συστήματος, μεταβληθείσα συνείδηση και αυξημένα επίπεδα της κρεατινοφωσφοκινάσης στον ορό, έχει αναφερθεί ότι παρατηρείται με την παλιπεριδόνη.
Romanian: Sindromul neuroleptic malign (SNM), caracterizat prin hipertermie, rigiditate musculară, instabilitate a sistemului nervos vegetativ, conştienţă alterată şi concentraţii serice mari ale creatinfosfokinazei, a fost raportat în asociere cu administrarea de paliperidonă.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE trevicta 263 mg
Romanian: trevicta 263 mg
Greek: • θολή όραση, οφθαλμική λοίμωξη ή «ροζ μάτια», ξηροφθαλμία
Romanian: • vedere încețoșată, infecţie la nivelul ochiului sau " conjunctivită acută ", senzaţie de ochi uscat
Greek: Η ανάλυση των δεδομένων φαρμακοκινητικής πληθυσμού δεν ανέδειξε σχετικές με το φύλο διαφορές στη φαρμακοκινητική.
Romanian: Analiza farmacocinetică populaţională nu a demonstrat diferenţe farmacocinetice corelate cu sexul.
Greek: Η παλιπεριδόνη δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με βαριά ηπατική δυσλειτουργία.
Romanian: Paliperidona nu a fost studiată la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Greek: Το TREVICTA δεν έχει μελετηθεί σε ηλικιωμένους ασθενείς με άνοια.
Romanian: TREVICTA nu a fost studiat la pacienţii vârstnici cu demenţă.
Greek: • αυξημένα επίπεδα τριγλυκεριδίων (ένας τύπος λιπιδίου) στο αίμα, αυξημένα επίπεδα χοληστερόλης στο αίμα σας
Romanian: • concentraţii crescute de trigliceride în sânge (o grăsime), concentrații crescute de colesterol în sânge
Greek: Με βάση in vitro μελέτες στις οποίες χρησιμοποιήθηκαν ανθρώπινα ηπατικά ένζυμα, η παλιπεριδόνη δεν αποτελεί υπόστρωμα του CYP1A2.
Romanian: Pe baza studiilor in vitro cu ajutorul enzimelor hepatice umane, paliperidona nu este un substrat pentru CYP1A2; prin urmare, fumatul nu ar trebui să aibă vreun efect asupra farmacocineticii paliperidonei.
Greek: Αριθμός εβδομάδων μετά την τελευταία δόση του TREVICTA Εβδομάδα 12 έως και Εβδομάδα 18
Romanian: Dozele de paliperidonă comprimate cu eliberare prelungită pentru pacienții care fac trecerea de la tratamentul cu TREVICTA* Număr de săptămâni după ultima doză de TREVICTA Săptămâna 12Săptămana 18, inclusiv
Greek: Ανακινήστε έντονα τη σύριγγα για τουλάχιστον 15 δευτερόλεπτα.
Romanian: Agitați puternic seringa timp de cel puțin 15 secunde
Greek: Διπλώστε προς τα πίσω το κάλυμμα της βελόνας και τον πλαστικό δίσκο.
Romanian: Îndoiți învelitoarea acului și folia din plastic.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από αυτά τα συμπτώματα αναζητήστε ιατρική συμβουλή αμέσως
Romanian: Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră
Greek: Οι αρσενικοί αρουραίοι εμφάνισαν στατιστικά σημαντική αύξηση των αδενωμάτων και των καρκινωμάτων των μαζικών αδένων σε δόσεις 30 και 60 mg/kg/μήνα, οι οποίες αντιστοιχούν σε 0,6 και 1,2 φορές το επίπεδο έκθεσης στη μέγιστη συνιστώμενη δόση των 525 mg στον άνθρωπο.
Romanian: 60 mg/kg/lună, ceea ce reprezintă de 0,6 şi de 1,2 ori nivelul de expunere la doza maximă recomandată de 525 mg pentru oameni.
Greek: ΑΝΑΚΙΝΗΣΤΕ ΕΝΤΟΝΑ για τουλάχιστον 15 δευτερόλεπτα.
Romanian: AGITAŢI CU PUTERE timp de cel puțin 15 secunde
Greek: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα TREVICTA 525 mg περιέχει 819 mg παλμιτικής παλιπεριδόνης.
Romanian: Fiecare seringă preumplută TREVICTA 525 mg conţine palmitat de paliperidonă 819 mg.
Greek: Συγχορήγηση του TREVICTA με ρισπεριδόνη ή με από στόματος παλιπεριδόνη
Romanian: Utilizarea concomitentă de TREVICTA cu risperidonă sau cu paliperidonă orală
Greek: TREVICTA 175 mg ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης TREVICTA 263 mg ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης TREVICTA 350 mg ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης TREVICTA 525 mg ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης
Romanian: TREVICTA 175 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungită TREVICTA 263 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungită TREVICTA 350 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungită TREVICTA 525 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungită
Greek: TREVICTA 175 mg ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης TREVICTA 263 mg ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης TREVICTA 350 mg ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης TREVICTA 525 mg ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης παλιπεριδόνη
Romanian: TREVICTA 175 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungită TREVICTA 263 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungită TREVICTA 350 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungită TREVICTA 525 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungită paliperidonă
Greek: • συσσώρευση πύου που προκαλείται από λοίμωξη της θέσης ένεσης, λοίμωξη του εν τω βάθει δέρματος, κύστη της θέσης ένεσης, μώλωπας της θέσης ένεσης.
Romanian: • acumulare de puroi produsă de o infecţie la locul administrării, infecţie profundă la nivelul pielii, un chist la locul administrării, învinețire la locul administrării.
Greek: παρκινσονισμό, ακούσια εκροή σιέλου από το στόμα, σημείο οδοντωτού τροχού, βραδυκινησία, υποκινησία, καθηλωμένο προσωπείο, μυϊκό σφίξιμο, ακινησία, αυχενική ακαμψία, μυϊκή ακαμψία, παρκινσονικό βάδισμα, μη φυσιολογικό μεσόφρυο αντανακλαστικό και παρκινσονικό τρόμο ηρεμίας), της ακαθησίας (περιλαμβάνει ακαθησία, ανησυχία, υπερκινησία και σύνδρομο ανήσυχων ποδιών), της δυσκινησίας (δυσκινησία, χορεία, διαταραχή κίνησης, μυϊκές δεσμιδώσεις, χορειοαθέτωση, αθέτωση και μυόκλωνο), της δυστονίας (περιλαμβάνει δυστονία, αυχενικό σπασμό, εμπροσθότονο, κρίση περιστροφής οφθαλμικών βολβών, στοματογναθική δυστονία, σαρδόνιο γέλωτα, τετανία, υπερτονία, ραιβόκρανο, ακούσιες μυϊκές συσπάσεις, μυϊκές συσπάσεις, βλεφαρόσπασμο, κρίση περιστροφής οφθαλμικών βολβών, παράλυση γλώσσας, σπασμό του προσώπου, λαρυγγόσπασμο, μυοτονία, οπισθότονο, σπασμό στοματοφάρυγγα, πλαγιότονο, σπασμό γλώσσας και τρισμό) και του τρόμου.
Romanian: Simptomele extrapiramidale (SEP) includ o analiză coroborată a următorilor termeni: parkinsonism (include tulburări extrapiramidale, simptome extrapiramidale, fenomenul on-off, boala Parkinson, criză parkinsoniană, hipersecreţie salivară, rigiditate musculo-scheletică, parkinsonism, hipersalivaţie, rigiditate în roată dinţată, bradikinezie, hipokinezie, facies de mască, încordare musculară, akinezie, rigiditate nucală, rigiditate musculară, mers parkinsonian şi reflex glabelar anormal, tremor parkinsonian de repaus), acatizie (include acatizie, agitaţie, hiperkinezie şi sindromul picioarelor neliniştite), dischinezie (dischinezie, coree, tulburări de mișcare, spasme musculare, coreoatetoză, atetoză şi mioclonus), distonie (include distonie, spasm cervical, emprostotonus, criză oculogiră, distonie oromandibulară, risus sardonicus, tetanie, hipertonie, torticolis, contracţii musculare involuntare, contractură musculară, blefarospasm, mişcări oculogire, paralizie linguală, spasm facial, laringospasm, miotonie, opistotonus, spasm orofaringian, pleurototonus, spasm lingual şi trismus) şi tremor.
Greek: Εάν η ένεση χορηγείται στο Γλουτιαίο μυ
Romanian: Dacă injecția se administrează în mușchiul Gluteal
Greek: Πιάστε την πλαστική θήκη της βελόνας
Romanian: Țineți de blisterul acului
Greek: Όταν εμφανίζονται συμπτώματα αυξημένης προλακτίνης, μπορεί να περιλαμβάνουν (στους άνδρες) διόγκωση των μαστών, δυσκολία στην επίτευξη ή τη διατήρηση στύσεων, ή άλλη σεξουαλική δυσλειτουργία.
Romanian: Când apar manifestări ale unui nivel ridicat de prolactinemie, acestea pot include: (la bărbaţi) umflare a sânilor, dificultăţi de a obţine sau de a menţine o erecţie sau alte disfuncţii sexuale; (la femei) disconfort la nivelul sânilor, scurgeri de lapte la nivelul sânilor, absenţa menstruaţiei sau alte tulburări menstruale.
Greek: Ανατρέξτε στην παράγραφο «Υπερπρολακτιναιμία» παρακάτω.
Romanian: Cu referire la „Hiperprolactinemia" detaliată mai jos.
Greek: Η ανάλυση των δεδομένων φαρμακοκινητικής πληθυσμού δεν ανέδειξε σχετικές με τη φυλή διαφορές στη φαρμακοκινητική.
Romanian: Analiza farmacocinetică populaţională nu a demonstrat diferenţe farmacocinetice corelate cu rasa.
Greek: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα TREVICTA 175 mg περιέχει 273 mg παλμιτικής παλιπεριδόνης.
Romanian: Fiecare seringă preumplută TREVICTA 175 mg conţine palmitat de paliperidonă 273 mg.
Greek: Παρεμβολή στην ικανότητα του σώματος να ελαττώνει την κεντρική του θερμοκρασία έχει αποδοθεί σε αντιψυχωσικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Romanian: Medicamentelor antipsihotice li s-a atribuit afectarea capacităţii organismului de a reduce temperatura corporală centrală.
Greek: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα TREVICTA 263 mg περιέχει 410 mg παλμιτικής παλιπεριδόνης.
Romanian: Fiecare seringă preumplută TREVICTA 263 mg conţine palmitat de paliperidonă 410 mg.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE trevicta 525 mg
Romanian: trevicta 525 mg
Greek: Η αϋπνία περιλαμβάνει: αρχική αϋπνία, αϋπνία κατά τη μέση του ύπνου.
Romanian: Insomnia include: insomnie iniţială, insomnie de mijloc; Convulsiile includ: convulsii grand mal;
Greek: Μη χορηγείτε μέσω οποιασδήποτε άλλης οδού.
Romanian: A nu se administra pe nicio altă cale.
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
Greek: C-παλιπεριδόνη άμεσης αποδέσμευσης, μία εβδομάδα μετά από τη χορήγηση μιας εφάπαξ από στόματος χορηγούμενης δόσης άμεσης αποδέσμευσης 1 mg C-παλιπεριδόνης, το 59% της δόσης απεκκρίθηκε αμετάβλητο στα ούρα, υποδηλώνοντας ότι η παλιπεριδόνη δεν μεταβολίζεται εκτενώς από το ήπαρ.
Romanian: cu eliberare imediată, 59% din doză a fost excretată nemodificată în urină, indicând faptul că paliperidona nu este metabolizată în proporţie mare în ficat.
Greek: • πόνος στο θώρακα, δυσφορία στο θώρακα, αίσθημα αδιαθεσίας
Romanian: • dureri în piept, disconfort toracic, stare generală de rău
Greek: Κρατήστε τη σύριγγα σε όρθια θέση και χτυπήστε προκειμένου οι φυσαλίδες αέρα να ανέβουν στην κορυφή.
Romanian: Țineți seringa în poziție verticală și atingeți-o ușor pentru ca aerul să se ridice la suprafață.
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η φύση της δράσης μακράς διάρκειας του φαρμακευτικού προϊόντος και η μακρά ημιπερίοδος ζωής της απέκκρισης της παλιπεριδόνης όταν εκτιμώνται οι θεραπευτικές ανάγκες και η ανάρρωση.
Romanian: Atunci când se evaluează necesităţile privind tratamentul şi recuperarea, trebuie luate în considerare caracteristica de eliberare prelungită a medicamentului şi timpul lung de înjumătăţire prin eliminare al paliperidonei.
Greek: • αδυναμία ούρησης
Romanian: • incapacitate de a urina
Greek: • μη φυσιολογική στάση του σώματος
Romanian: • anomalii de postură a corpului
Greek: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα TREVICTA 350 mg περιέχει 546 mg παλμιτικής παλιπεριδόνης.
Romanian: Fiecare seringă preumplută TREVICTA 350 mg conţine palmitat de paliperidonă 546 mg.
Greek: • μείωση της θερμοκρασίας του σώματος
Romanian: • scădere a temperaturii corporale
Greek: Αν το σωματικό βάρος του ασθενούς είναι: Μικρότερο από 90 kg ροζ πλήμνη
Romanian: Sub 90 kg ambou de culoare roz
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος μειωμένος αριθμός λευκοκυττάρων, θρομβοπενία, αναιμία ουδετεροπενία, αυξημένος αριθμός ηωσινόφιλων ακοκκιοκυτταραι μία
Romanian: Tulburări hematologice şi ale sistemului limfatic scădere a numărului de globule albe, trombocitopenie, anemie neutropenie, creştere a numărului de eozinofile agranulocitoz
Greek: Έχοντας το ρύγχος της σύριγγας στραμμένο προς τα πάνω, ΑΝΑΚΙΝΗΣΤΕ ΕΝΤΟΝΑ έχοντας χαλαρό τον καρπό για τουλάχιστον 15 δευτερόλεπτα για να διασφαλιστεί ομοιογενές εναιώρημα.
Romanian: Ținând seringa cu vârful în sus, AGITAȚI CU PUTERE cu o mișcare amplă timp de cel puțin 15 secunde pentru a asigura omogenitatea suspensiei.
Greek: Εάν το μωρό σας αναπτύξει οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα ζητήστε αμέσως ιατρική φροντίδα για το μωρό σας.
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome, poate fi necesar să vă contactaţi medicul.
Greek: Κατά τις προκλινικές μελέτες της παλιπεριδόνης παρατηρήθηκε αντιεμετική δράση.
Romanian: S-a observat un efect antiemetic în studiile pre-clinice cu paliperidonă.
Greek: • πνευμονία, λοίμωξη στο θώρακα (βρογχίτιδα), λοίμωξη των αεροφόρων οδών, παραρρινοκολπίτιδα, λοίμωξη της ουροδόχου κύστης, λοίμωξη του ωτός, αμυγδαλίτιδα, ονυχομυκητίαση, δερματική λοίμωξη
Romanian: • pneumonie, infecţii la nivelul plămânilor (bronşită), infecţii ale căilor respiratorii, infecție la nivelul sinusurilor, infecţie a vezicii urinare, infecţie a urechii, amigdalită, infecţie a unghiilor determinată de fungi (ciuperci), infecții ale pielii
Greek: Το TREVICTA δεν έχει μελετηθεί συστηματικά σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.
Romanian: TREVICTA nu a fost studiat sistematic la pacienţii cu insuficienţă renală.
Greek: Μεγαλύτερες μειώσεις στις συγκεντρώσεις της παλιπεριδόνης στο πλάσμα μπορεί να παρουσιασθούν με υψηλότερες δόσεις καρβαμαζεπίνης.
Romanian: La doze mai mari de carbamazepină se pot observa scăderi mai mari ale concentraţiilor plasmatice ale paliperidonei.
Greek: Παράταση του διαστήματος QT, κοιλιακές αρρυθμίες (κοιλιακή μαρμαρυγή, κοιλιακή ταχυκαρδία), αιφνίδιος ανεξήγητος θάνατος, καρδιακή ανακοπή και κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου (torsade de pointes) μπορεί να συμβούν με αντιψυχωσικά.
Romanian: La utilizarea antipsihoticelor pot apărea prelungire a intervalului QT, aritmii ventriculare (fibrilaţie ventriculară, tahicardie ventriculară), moarte subită inexplicabilă, stop cardiac şi torsadă a vârfurilor.
Greek: • αύξηση της CPK (κρεατινοφωσφοκινάση) στο αίμα σας, ενός ενζύμου το οποίο μερικές φορές απελευθερώνεται κατά τη διάσπαση των μυών
Romanian: • o creştere a concentraţiei CPK (creatinin fosfokinaza) în sângele dumneavoastră, o enzimă care este eliberată uneori când se produc rupturi ale fibrelor musculare, spasme muculare, redoare articulară, slăbiciune musculară, dureri de gât
Greek: Περιστατικά λευκοπενίας, ουδετεροπενίας και ακοκκιοκυτταραιμίας έχουν αναφερθεί με την παλιπεριδόνη.
Romanian: În cazul administrării de paliperidonă, s-au raportat cazuri de leucopenie, neutropenie şi agranulocitoză.
Greek: Ροζ πλήμνη
Romanian: Ambou roz sau
Greek: Θα πρέπει να χορηγείται στο άνω-έξω τεταρτημόριο του γλουτιαίου μυός.
Romanian: Doza trebuie administrată în cadranul supero-extern al mușchiului gluteal.
Greek: • γλαύκωμα (αυξημένη πίεση μέσα στο βολβό του ματιού)
Romanian: • glaucom (creştere a presiunii la nivelul globului ocular), tulburări ale mişcărilor globilor oculari,
Greek: B. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή.
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI.
Greek: • κοιλιακή δυσφορία, λοίμωξη του στομάχου ή του εντέρου, δυσκολία στην κατάποση, ξηροστομία, μετεωρισμός ή τυμπανισμός
Romanian: • disconfort abdominal, infecţie la nivelul stomacului sau intestinului, dificultăți la înghiţire, gură uscată, balonare abdominală excesivă sau flatulenţă
Greek: • κνίδωση (ή «κνιδωτικό εξάνθημα»), κνησμός, εξάνθημα, τριχόπτωση, έκζεμα, ξηροδερμία, ερυθρότητα του δέρματος, ακμή
Romanian: • urticarie (sau "erupție trecătoare pe piele"), erupție trecătoare pe piele, mâncărime, căderea părului, eczemă, piele uscată, înroşire a pielii, acnee
Greek: Το TREVICTA δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.
Romanian: TREVICTA nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență hepatică.
Greek: Έχουν αναφερθεί υπεργλυκαιμία, σακχαρώδης διαβήτης και παρόξυνση προϋπάρχοντος διαβήτη, συμπεριλαμβανομένου του διαβητικού κώματος και της κετοξέωσης, με την παλιπεριδόνη.
Romanian: În timpul tratamentului cu paliperidonă s-au raportat hiperglicemie, diabet zaharat şi exacerbare a diabetului zaharat preexistent, inclusiv comă diabetică și cetoacidoză.
Greek: • δυστονία: Αυτή είναι μία κατάσταση που περιλαμβάνει αργές ή παρατεταμένες μη ηθελημένες συσπάσεις των μυών.
Romanian: • distonie: contracţii musculare involuntare, lente sau susţinute.
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές αϋπνία ε διέγερση, κατάθλιψη, άγχος διαταραχή ύπνου, μανία, μειωμένη γενετήσια ορμή, νευρικότητα, εφιάλτης κατατονία, συγχυτική κατάσταση, υπνοβασία, αμβλύ συναίσθημα, ανοργασμία σχετιζόμενη με τον ύπνο διαταραχή πρόσληψης τροφής
Romanian: Insomnie e agitaţie, depresie, anxietate tulburări ale somnului, manie, scădere a libidoului, nervozitate, coşmaruri catatonie, stare confuzională, somnambulism, aplatizare afectivă, anorgasmie tulburare de alimentaţie asociată somnului
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE trevicta 350 mg
Romanian: trevicta 350 mg
Greek: • υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα, αύξηση του σωματικού βάρους, μείωση του σωματικού βάρους, μειωμένη όρεξη
Romanian: • glicemie crescută, creştere a greutăţii, scădere a greutăţii, scădere a poftei de mâncare
Greek: Προσαρμόστε τη βελόνα
Romanian: Atașați acul
Greek: Φλεβική θρομβοεμβολή
Romanian: Hiperprolactinemia
Greek: Οι διαταραχές της εμμήνου ρύσης περιλαμβάνουν: καθυστέρηση εμμήνου ρύσης, ακανόνιστη έμμηνο ρύση, ολιγομηνόρροια.
Romanian: Tulburările menstruale includ: întârzierea menstuației, menstruaţie neregulată, oligomenoree;.
Greek: Λοιμώξεις και παρασιτώσεις λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, ουρολοίμωξη, γρίπη πνευμονία, βρογχίτιδα, λοίμωξη του αναπνευστικού συστήματος, παραρρινοκολπίτιδα, κυστίτιδα, λοίμωξη του ωτός, αμυγδαλίτιδα, ονυχομυκητίαση, κυτταρίτιδα λοίμωξη του οφθαλμού, ακαρεοδερματίτιδα , υποδόριο απόστημα
Romanian: Infecţii şi infestări infecţie la nivelul tractului respirator superior, infecție la nivelul tractului urinar, gripă pneumonie, bronşită, infecţie la nivelul tractului respirator, sinuzită, cistită, infecţie la nivelul urechii, amigdalită, onicomicoză celulită infecţie la nivelul ochilor, acarodermatită, abcese subcutanate
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Trevicta
Romanian: Alte informații despre Trevicta
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Trevicta χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Trevicta să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Trevicta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Trevicta.
Greek: Η πλήρης EPAR και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου του Trevicta διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Trevicta sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Αυτό έχει ως αποτέλεσμα τη μεγαλύτερη διάρκεια δράσης του φαρμάκου.
Romanian: Aceasta înseamnă că medicamentul are o durată lungă de acțiune.
Greek: Το Trevicta διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης σε προγεμισμένες σύριγγες (175, 263 mg, 350 mg και 525 mg).
Romanian: Trevicta este disponibil sub formă de suspensie injectabilă cu eliberare prelungită în seringi preumplute (175 mg, 263 mg, 350 mg și 525 mg).
Greek: 1 Προηγούμενη ονομασία: Paliperidone Janssen.
Romanian: 1 Cunoscut anterior sub denumirea de Paliperidona Janssen.
Greek: Η παρούσα άδεια κυκλοφορίας βασίστηκε στην άδεια που χορηγήθηκε στο Xeplion το 2011 («συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης»).
Romanian: Această autorizație are la bază autorizația acordată pentru Xeplion în 2011 („consimțământ informat").
Greek: Τα συμπτώματα της σχιζοφρένειας περιλαμβάνουν αποδιοργάνωση της σκέψης και της ομιλίας, ψευδαισθήσεις (οι ασθενείς ακούν ή βλέπουν πράγματα που δεν υπάρχουν), καχυποψία και παραισθήσεις (λανθασμένες πεποιθήσεις).
Romanian: Printre simptomele schizofreniei se numără gândire și vorbire dezorganizată, halucinații (a auzi sau a vedea lucruri care nu sunt reale), suspiciune și iluzii (percepții greșite).
Greek: Τι είναι το Trevicta και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Romanian: Ce este Trevicta și pentru ce se utilizează?
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Trevicta.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Trevicta.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Trevicta?
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού επεσήμανε ότι οι ενέσεις παλιπεριδόνης είναι αποτελεσματικές στη θεραπεία των συμπτωμάτων της σχιζοφρένειας.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a constatat că injecțiile cu paliperidonă sunt eficace în tratarea simptomelor schizofreniei.
Greek: Έχουν διενεργηθεί δύο μελέτες με Trevicta χορηγούμενο κάθε 3 μήνες.
Romanian: Au fost realizate două studii în care Trevicta a fost administrat o dată la 3 luni.
Greek: Δεδομένου ότι η παλιπεριδόνη χορηγούμενη με μηνιαίες ενέσεις είναι ήδη εγκεκριμένη στην ΕΕ με την εμπορική ονομασία Xeplion, η εταιρεία χρησιμοποίησε επίσης δεδομένα για το Xeplion για να τεκμηριώσει τη χρήση του Trevicta.
Romanian: Întrucât paliperidona pentru administrare prin injecții lunare este deja autorizată în UE sub denumirea de Xeplion, compania a utilizat și unele din datele despre Xeplion pentru a justifica utilizarea Trevicta.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες με το Trevicta (παρατηρήθηκαν σε τουλάχιστον 5 από 100 ασθενείς) είναι η αϋπνία (δυσκολία στον ύπνο), η κεφαλαλγία, το άγχος, οι λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού (π.χ. κρυολογήματα), οι αντιδράσεις στο σημείο χορήγησης της ένεσης και το αυξημένο σωματικό βάρος.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Trevicta (observate la cel puțin 5 pacienți din 100) sunt insomnie (probleme de somn), durere de cap, anxietate, infecții ale căilor respiratorii superioare (de exemplu răceli), reacții la locul injectării și creșterea greutății.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Trevicta, ανατρέξτε στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (περιλαμβάνεται επίσης στην EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la utilizarea Trevicta, consultați Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Trevicta;
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Trevicta?
Greek: Η παλιπεριδόνη, αναστέλλοντας τη δράση των εν λόγω υποδοχέων, βοηθάει στην ομαλοποίηση της δραστηριότητας του εγκεφάλου και στη μείωση των συμπτωμάτων της νόσου.
Romanian: Blocând acești receptori, paliperidona ajută la normalizarea activității cerebrale și la reducerea simptomelor bolii.