FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hydrochloric acid, concentrated Sodium hydroxide Water for injections
Swedish: Saltsyra, koncentrerad Natriumhydroxid Vatten för injektionsvätskor
English: B. Line up the needle with the pen, and keep it straight as you attach it (screw or push on,
Swedish: B. Håll nålen i rak linje med pennan och sätt fast nålen rakt på pennan (skruva eller tryck beroende på nåltyp).
English: In the per-protocol population there was a significantly larger observed reduction in GHb in the pre-meal glulisine group compared with the regular insulin group.
Swedish: I per-protokollpopulationen observerades en signifikant större reduktion av HbA1c i glulisingruppen med administrering före måltid, jämfört med gruppen som fick reguljärt insulin.
English: The patient should always follow the Apidra specific instructions and always have access to alternative insulin delivery system in case of pump system failure.
Swedish: Patienten bör alltid följa de särskilda instruktionerna för Apidra och alltid ha tillgång till ett alternativt injektionshjälpmedel för insulin, om pumpsystemet skulle sluta fungera.
English: A new sterile needle will be always used for each injection.
Swedish: En ny steril nål ska alltid användas för varje injektion.
English: Severe cases of generalized allergy, including anaphylactic reaction, may be life-threatening.
Swedish: Allvarliga fall av generell allergireaktion, inklusive anafylaktisk reaktion, kan vara livshotande.
English: Figure 2: Glucose infusion rates (GIR) after subcutaneous injection of 0.3 Units/kg of insulin glulisine (GLULISINE) or insulin lispro (LISPRO) or regular human insulin (REGULAR) in an obese population.
Swedish: Figur 2: Infusionshastighet för glukos (GIR) efter subkutan injektion med 0,3 enheter/kg insulin glulisin (GLULISIN) eller insulin lispro (LISPRO) eller reguljärt humant insulin (REGULAR) i en obes population.
English: Beta-blockers, clonidine, lithium salts or alcohol may either potentiate or weaken the blood-glucose-lowering activity of insulin.
Swedish: Betablockerare, klonidin, litiumsalter eller alkohol kan antingen potentiera eller försvaga den blodsockersänkande effekten hos insulin.
English: Follow recommended safety measures for removal and disposal of needles (contact your doctor, pharmacist or nurse) in order to reduce the risk of accidental needle injury and transmission of infectious diseases.
Swedish: Följ rekommenderade säkerhetsåtgärder för avlägsnande och kassering av nålar (för rådgivning kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska) för att minska risken för olyckhändelser med stickskador och överföring av smittsamma sjukdomar.
English: Apidra is a short-acting insulin.
Swedish: Apidra är ett kortverkande insulin.
English: The infusion set and reservoir used with Apidra must be changed at least every 48 hours using aseptic technique.
Swedish: Infusionssetet och behållaren, som används med Apidra, ska bytas minst var 48: e timme med aseptisk teknik.
English: Apidra must never be mixed with diluents or any other insulin when used in a pump.
Swedish: Apidra får aldrig blandas med spädningsmedel eller andra insuliner när det används i pump.
English: If your blood sugar level is too high, this tells you that you may need more insulin than you have injected.
Swedish: För hög blodsockernivå innebär att du hade behövt mer insulin än du injicerade.
English: • The patient must always have a spare SoloStar available in case the SoloStar is lost or damaged.
Swedish: • Patienten ska alltid ha en SoloStar i reserv ifall att den SoloStar som används försvinner eller skadas.
English: Figure 1B
Swedish: Figur 1B
English: Pentamidine may cause hypoglycaemia, which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
Swedish: Pentamidin kan orsaka hypoglykemi som ibland åtföljs av hyperglykemi.
English: Mixing with insulins
Swedish: Blandning med insuliner
English: In the following situations, the management of your diabetes may require extra care: - If you are ill or have a major injury then your blood sugar level may increase (hyperglycaemia).
Swedish: I följande situationer kan skötseln av din diabetes kräva extra omsorg: - Om du är sjuk eller råkar ut för en allvarlig olycka kan blodsockernivån öka (hyperglykemi).
English: • Metabolism and nutrition disorders
Swedish: • Metabolism och nutrition
English: Apidra contains metacresol, which may cause allergic reactions.
Swedish: Apidra innehåller metakresol som kan orsaka allergiska reaktioner.
English: Important information about some of the ingredients of Apidra
Swedish: Viktig information om något hjälpämne i Apidra
English: Combination of Apidra with pioglitazone
Swedish: Kombination med Apidra och pioglitazon
English: The manufacturer's instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the needle, and administering the insulin injection.
Swedish: Tillverkarens bruksanvisning för pennan måste följas noggrant, för hur cylinderampullen ska laddas, hur nålen ska sättas fast och för administreringen av insulininjektionen.
English: Care should be taken to ensure that a blood vessel has not been entered.
Swedish: Stor försiktighet bör iakttas så att ett blodkärl inte perforerats.
English: After subcutaneous administration, insulin glulisine is eliminated more rapidly than regular human insulin with an apparent half-life of 42 minutes compared to 86 minutes.
Swedish: Efter subkutan administrering, elimineras insulin glulisin snabbare än reguljärt humant insulin med en halveringstid på 42 minuter jämfört med 86 minuter.
English: These instructions may differ from the instructions that come with your insulin infusion pump.
Swedish: Dessa instruktioner kan avvika från instruktionerna som medföljer din infusionspump.
English: The primary activity of insulins and insulin analogues, including insulin glulisine, is regulation of glucose metabolism.
Swedish: Den primära effekten hos insuliner och insulinanaloger, inklusive insulin glulisin, är reglering av glukosmetabolismen.
English: Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2ºC-8ºC).
English: - The active substance is insulin glulisine.
Swedish: - Det aktiva innehållsämnet är insulin glulisin.
English: Insulin glulisine is produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli.
Swedish: Insulin glulisin tillverkas genom rekombinant-DNA-teknik, varvid Escherichia coli används.
English: Absorption from deltoid sites was in-between (see section 4.2).
Swedish: Absorption från överarmen föll mitt emellan (se avsnitt 4.2).
English: Apidra may be used for Continuous Subcutaneous Insulin Infusion (CSII) in pump systems suitable for insulin infusion with the appropriate catheters and reservoirs.
Swedish: Apidra kan ges som kontinuerlig subkutan insulininfusion (CSII) i pumpsystem, anpassade för insulininfusion, tillsammans med därför avsedda katetrar och behållare.
English: After removing the pen cap, the appearance of insulin should also be checked: the insulin solution must be clear, colourless, with no solid particles visible, and must have a water-like consistency.
Swedish: Efter att skyddslocket tagits bort ska utseendet på insulinet inspekteras: insulinlösningen måste vara klar, utan synliga fasta partiklar och ha en vattenlik konsistens.
English: There is insufficient clinical information on the use of Apidra in children younger than the age of 6 years.
Swedish: Det finns inte tillräcklig klinisk information avseende användning av Apidra hos barn under 6 års ålder.
English: • Skin and allergic reactions at the injection site Reactions at the injection site may occur (such as reddening, unusually intense pain on injection, itching, hives, swelling or inflammation).
Swedish: • Hudbiverkningar och allergiska reaktioner vid injektionsstället Reaktioner på injektionsstället kan förekomma (t ex rodnad, ovanligt intensiv smärta vid injektion, klåda, nässelutslag, svullnad eller inflammation).
English: They may include cold sweats, cool pale skin, fatigue, nervousness or tremor, anxiousness, unusual tiredness or weakness, confusion, difficulty in concentration, drowsiness, excessive hunger, vision changes, headache, nausea and palpitation.
Swedish: De kan inkludera kallsvettning, kall och blek hud, utmattning, nervositet eller tremor, ängslan, oro, ovanlig trötthet eller svaghet, konfusion, koncentrationssvårigheter, dåsighet, överdriven hunger, synförändringar, huvudvärk, illamående och palpitationer.
English: Administered immediately before a test meal, insulin glulisine provided better postprandial control than regular human insulin, as in adults (see section 5.1).
Swedish: Administrerat omedelbart före en testmåltid, gav insulin glulisin bättre postprandiell kontroll än reguljärt humant insulin, liksom hos vuxna (se avsnitt 5.1).
English: If insulin has been expelled through the needle tip, then the pen and the needle are working properly.
Swedish: Om insulin syns på nålspetsen indikerar det att pennan och nålen fungerar korrekt.
English: Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin experienced the development of heart failure.
Swedish: Vissa patienter med långvarig diabetes mellitus typ 2och hjärtsjukdom eller tidigare stroke, som behandlades med pioglitazon och insulin, utvecklade hjärtsvikt.
English: Please check the reverse (insulin) side of this leaflet for instructions on how to store SoloStar.
Swedish: Se andra sidan (sidan om insulin) av denna bipacksedel för förvaringsanvisningar för SoloStar.
English: A. Put the outer needle cap back on the needle, and use it to unscrew the needle from the pen.
Swedish: A. Sätt tillbaka det yttre nålskyddet på nålen och använd det till att skruva av nålen från pennan.
English: If SoloStar is in cool storage, it should be taken out 1 to 2 hours before you inject to allow it to warm up.
Swedish: Om SoloStar förvaras kallt, ska den tas ut 1 till 2 timmar innan du injicerar för att den ska värmas upp.
English: Malfunction of the insulin pump or infusion set or handling errors can rapidly lead to hyperglycaemia, ketosis and diabetic ketoacidosis.
Swedish: Fel på insulinpumpen eller infusionssetet, eller handhavandefel kan snabbt leda till hyperglykemi, ketos och diabetesketoacidos.
English: Hypoglycaemia (low blood sugar) means that there is not enough sugar in the blood.
Swedish: Hypoglykemi (lågt blodsocker) betyder att det inte finns tillräckligt med socker i blodet.
English: • If still no insulin comes out, the needle may be blocked.
Swedish: • Om fortfarande inget insulin kommer ut ur nålen kan nålen vara igentäppt.
English: These units are exclusive to Apidra and are not the same as IU or the units used to express the potency of other insulin analogues (see section 5.1).
Swedish: Dessa enheter är specifika för Apidra och är inte desamma som internationella enheter eller enheter som används för andra insulinanaloger (se avsnitt
English: In this study, the time to 20% of total AUC and the AUC (0-2h) representing the early glucose lowering activity were respectively of 114 minutes and 427 mg/kg for insulin glulisine, 121 minutes and 354 mg/kg for lispro, 150 minutes and 197 mg/kg for regular human insulin (see figure 2).
Swedish: I denna studie var tiden till 20 % av total AUC och AUC (0-2 tim) representerande den tidiga glukossänkande effekten, 114 minuter och 427 mg/kg för insulin glulisin respektive 121 minuter och 354 mg/kg för lispro samt 150 minuter och 197 mg/kg för reguljärt humant insulin (se figur 2).
English: Insulin glulisine shows low plasma protein binding, similar to human insulin.
Swedish: Insulin glulisin visar låg plasmaproteinbindning, i likhet med humant insulin.
English: Step 4 Select the dose
Swedish: Steg 4 Ställ in dosen
English: Recommended safety measures for removal and disposal of needles must be followed (e.g. a one handed capping technique) in order to reduce the risk of accidental needle injury and transmission of infectious diseases.
Swedish: Rekommenderade säkerhetsåtgärder vid avlägsnande och kassering av nålar (t ex enhandsfattning för att sätta på nålskydd) ska följas för att minska risken för oavsiktlig nålskada och överföring av smitta.
English: Insulin glulisine was shown to be comparable to regular human insulin with regard to glycated haemoglobin (expressed as HbA1c equivalent) changes from baseline to the 6-month endpoint (-0.46% for insulin glulisine and -0.30% for regular human insulin, p=0.0029) and from baseline to the 12-month endpoint (-0.23% for insulin glulisine and -0.13% for regular human insulin, difference not significant).
Swedish: Insulin glulisin visades vara jämförbart med reguljärt humant insulin med avseende på glykerat hemoglobin(uttryckt som HbA1c ekvivalent) förändringar från ursprungsvärde till 6 månaders slutvärde (-0,46 % för insulin glulisin och -0,30% för reguljärt humant insulin, p= 0,0029), samt från ursprungsvärde till 12 månaders slutvärde (-0,23% för insulin glulisin och -0,13% för reguljärt humant insulin, ingen signifikant skillnad).
English: If you are not sure whether you are taking one of those medicines ask your doctor or pharmacist.
Swedish: Är du osäker på om du tar någon av dessa mediciner ska du rådfråga läkare eller apotekspersonal.
English: Hyperglycaemia (high blood sugar) means that there is too much sugar in the blood.
Swedish: Hyperglykemi (högt blodsocker) betyder att det är för mycket socker i blodet.
English: • Skin and subcutaneous tissue disorders
Swedish: • Hud och subkutan vävnad
English: To ensure you get the accurate dose, the Apidra cartridges are to be used only with the following pens: - JuniorSTAR which delivers doses in steps of 0.5 units - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar or AllStar PRO which deliver doses in steps of 1 unit.
Swedish: För att säkerställa att du får rätt dos, ska Apidra cylinderampuller endast användas tillsammans med följande pennor: - JuniorSTAR som levererar doser i steg om 0,5 enhet - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar eller AllStar PRO, som levererar doser i steg om 1
English: If you stop using Apidra
Swedish: Om du slutar att använda Apidra
English: The Apidra cartridges are to be used only in conjunction with the pens: ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO or JuniorSTAR (see section 4.2 and 4.4).
Swedish: Apidra cylinderampuller ska endast användas tillsammans med följande pennor: ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO eller JuniorSTAR (se avsnitt 4.2 och 4.4).
English: Apidra contains metacresol
Swedish: Apidra innehåller metakresol
English: Elderly Very limited pharmacokinetic data are available for elderly patients with diabetes mellitus.
Swedish: Det finns mycket begränsade farmakokinetiska data för äldre patienter med diabetes mellitus.
English: Since Apidra is a solution, it does not require resuspension before use.
Swedish: Eftersom Apidra är en lösning, behöver den inte skakas eller blandas före användning.
English: Failure to follow Apidra specific instructions may lead to serious adverse events.
Swedish: Om de särskilda instruktionerna för Apidra inte följs, kan det leda till mycket allvarliga biverkningar.
English: Apidra 100 Units/ml solution for injection in a vial: Most of the cases were related to handling errors or pump system failure when Apidra was used with CSII.
Swedish: Apidra 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i en injektionsflaska: Flertalet fall var relaterade till handhavandefel eller till att pumpsystemet slutat fungera, när Apidra gavs som CSII.
English: Prompt identification and correction of the cause of hyperglycaemia or ketosis or diabetic ketoacidosis is necessary.
Swedish: Det är nödvändigt att snabbt identifiera och korrigera orsaken till hyperglykemi, ketos eller diabetsketoacidos.
English: Figure 3: Pharmacokinetic profile of insulin glulisine and regular human insulin in type 1 diabetes mellitus patients after a dose of 0.15 Units/kg.
Swedish: Figur 3: Farmakokinetisk profil för insulin glulisin och reguljärt humant insulin hos diabetes mellitus typ 1-patienter efter en dos om 0,15 enheter/kg.
English: Always use a new vial if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
Swedish: Ta alltid en ny injektionsflaska om du märker att blodsockerkontrollen oväntat håller på att försämras.
English: It is recommended that the date of the first use be noted on the label.
Swedish: Det rekommenderas att på etiketten anteckna datum för den första användningen av injektionsflaskan.
English: Examples of symptoms that indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self-control, inability to look after yourself, convulsions and loss of consciousness.
Swedish: Exempel på symtom som tyder på en låg sockernivå i hjärnan: huvudvärk, intensiv hunger, illamående, kräkningar, trötthet, sömnighet, sömnstörningar, rastlöshet, aggressivitet, koncentrationsstörningar, reaktionsstörningar, depression, förvirring, talstörningar (ibland förlust av talförmågan), synrubbningar, skakningar, förlamning, stickningar (parestesi), domningar och stickningar runt munnen, yrsel, förlorad självbehärskning, oförmåga att ta hand om sig själv, kramper och medvetslöshet.
English: While holding the pen with the needle pointing upwards, the insulin reservoir should be tapped gently with the finger so that any air bubbles rise up towards the needle.
Swedish: Håll pennan med nålen pekande uppåt och knacka försiktigt med fingret på insulinbehållaren så att eventuella luftbubblor stiger upp mot nålen.
English: Apidra contains metacresol Apidra contains metacresol, which may cause allergic reactions.
Swedish: Apidra innehåller metakresol Apidra innehåller metakresol som kan orsaka allergiska reaktioner.
English: Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated by glucagon (0.5 mg to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a person who has received appropriate instruction, or by glucose given intravenously by a healthcare professional.
Swedish: Allvarliga hypoglykemiska attacker med medvetslöshet kan behandlas med glukagon (0,5 mg till 1 mg) med intramuskulär/subkutan administrering av en person som har erhållit adekvat instruktion, eller med glukos intravenöst av sjuvårdspersonal.
English: Read carefully all of this leaflet including the Instructions for Use of Apidra SoloStar, pre-filled pen, before using this medicine because it contains important information for you.
Swedish: Läs noga igenom hela denna bipacksedel, inklusive bruksanvisningen för Apidra SoloStar (förfylld injektionspenna) innan du börjar använda detta läkemedel.
English: If you forget to use Apidra
Swedish: Om du har glömt att använda Apidra
English: Upon regaining consciousness, administration of oral carbohydrate is recommended for the patient in order to prevent relapse.
Swedish: Då patienten återfått medvetandet rekommenderas peroralt kolhydratintag för att förhindra återfall.
English: Before using SoloStar, the Instructions for use included in the Package leaflet must be read carefully.
Swedish: Innan SoloStar används måste bruksanvisningen som är inkluderad i bipacksedeln läsas noggrant.
English: In a clinical study performed in non-diabetic subjects covering a wide range of renal function (CrCl >80 ml/min, 30-50 ml/min, <30 ml/min), the rapid-acting properties of insulin glulisine were generally maintained.
Swedish: I en klinisk studie utförd på icke-diabetiker, omfattande en stor variationsvidd av nedsatt njurfunktion (kreatininclearance>80ml/min, 30-50 ml/min, <30 ml/min), bibehölls generellt de snabbverkande egenskaperna hos insulin glulisin.
English: Apidra must not be mixed with any preparation other than NPH human insulin.
Swedish: Apidra får inte blandas med något annat preparat än NPH-insulin.
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products except NPH human insulin.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel än NPH-insulin.
English: When insulin glulisine was injected subcutaneously into abdomen, deltoid and thigh, the concentration-time profiles were similar with a slightly faster absorption when administered in the abdomen compared to the thigh.
Swedish: När insulin glulisin injicerades subkutant i buken, överarmen och låret var koncentrationstidsprofilerna likartade men med en något snabbare absorption vid injektion i buken jämfört med låret.
English: Step 6 Remove and discard the needle
Swedish: Steg 6 Avlägsna och kassera nålen
English: You must always check the insulin label before each injection to avoid mix-ups between Apidra and other insulins.
Swedish: Du måste alltid kontrollera insulinetiketten före varje injektion, för att undvika att Apidra förväxlas med andra insuliner.
English: Your doctor may tell you to use it in combination with an intermediate, long-acting insulin, a basal insulin or with tablets used to treat high blood sugar levels.
Swedish: Din läkare talar om för dig om du ska använda det tillsammans med ett medellångverkande-, långverkande insulin eller basinsulin eller med tabletter för behandling av högt blodsocker.
English: Type 2 diabetes mellitus-Adults
Swedish: Diabetes mellitus typ 2 hos vuxna
English: Studies in healthy volunteers and patients with diabetes demonstrated that insulin glulisine is more rapid in onset of action and of shorter duration of action than regular human insulin when given subcutaneously.
Swedish: Studier hos friska frivilliga försökspersoner och patienter med diabetes visade att insulin glulisin har en snabbare insättningseffekt och en kortare effektduration än reguljärt humant insulin vid subkutan administrering.
English: Pharmacokinetic profiles in healthy volunteers and diabetes patients (type 1 or 2) demonstrated that absorption of insulin glulisine was about twice as fast with a peak concentration approximately twice as high as compared to regular human insulin.
Swedish: Hos friska frivilliga försökspersoner och diabetespatienter (typ 1 eller 2) var absorptionen av insulin glulisin cirka dubbelt så snabb med en toppkoncentration som var ungefär dubbelt så hög, som för reguljärt humant insulin.
English: Patients using continuous subcutaneous insulin infusion pump therapy must be trained to administer insulin by injection and have alternative insulin delivery system available in case of pump system failure (see section 4.2 and 4.8).
Swedish: Patienter, som använder en kontinuerlig subkutan infusionspump i sin behandling, ska tränas i att administrera insulin genom injektion och ha ett alternativt injektionshjälpmedel för insulin tillgängligt, om pumpsystemet skulle sluta fungera (se avsnitt 4.2 och 4.8).
English: If you think you may have a problem with SoloStar, please consult your Health Care Professional.
Swedish: Om du tror att du har problem med SoloStar, kontakta läkare.
English: These could be symptoms of severe cases of generalised allergy to insulin, including anaphylactic reaction, which may be life-threatening.
Swedish: Dessa kan vara symtom på svåra fall av allmän allergisk reaktion (inklusive anafylaxi) mot insulin och kan vara livshotande.
English: Step 5 Inject the dose
Swedish: Steg 5 Injicera dosen
English: The average total GIR AUC between 0-1 hour was 102 ± 75 mg/kg and 158 ± 100 mg/kg with 0.2 and 0.4 Units/kg insulin glulisine, respectively, and was 83.1 ± 72.8 mg/kg and 112.3 ± 70.8 mg/kg with 0.2 and 0.4 Units/kg insulin lispro, respectively.
Swedish: Den genomsnittliga totala GIR AUC mellan 0-1 timme för insulin glulisin var 102±75 mg/kg respektive 158±100 mg/kg med doserna 0,2 respektive 0,4 enheter/kg , samt för insulin lispro 83,1±72,8 mg/kg respektive 112,3±70,8 mg/kg med doserna 0,2 respektive 0,4 enheter/kg.
English: Special caution must be taken when removing and disposing the needle.
Swedish: Särkild försiktighet bör beaktas när nålen avlägsnas och kastas.