FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O componente do PEG desconjugado é rapidamente eliminado do plasma e é excretado por via renal numa extensão desconhecida.
Norwegian Bokmål: Den dekonjugerte PEG-komponenten elimineres raskt fra plasma og utskilles i ukjent grad via nyrene.
Portuguese: AxSpA não-radiográfica
Norwegian Bokmål: Non-radiografisk AxSpA
Portuguese: Para além disso, a incidência de anticorpos observada num ensaio pode ser influenciada por diversos fatores incluindo: manuseamento da amostra, tempo de colheita da amostra, uso concomitante de medicamentos e doença subjacente.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan den observerte forekomsten av antistoffer i en test være påvirket av en rekke faktorer, inkludert prøvehåndtering, prøvetakingstidspunkt, samtidig legemiddelbehandling og underliggende sykdom.
Portuguese: Não tente tocar na agulha.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å berøre kanylen.
Portuguese: Os doentes que foram não-respondedores "primários" a qualquer terapêutica biológica prévia (definido como nenhuma resposta nas primeiras 12 semanas de tratamento) foram excluídos dos estudos de fase III (CIMPASI-1, CIMPASI-2 e CIMPACT).
Norwegian Bokmål: Pasienter som var "primære"" ikke-respondere på all tidligere behandling med biologiske legemidler (definert som ingen respons innen de første 12 ukene av behandlingen) ble ekskludert fra fase III-studiene (CIMPASI-1, CIMPASI-2 og CIMPACT).
Portuguese: Se se esqueceu ou faltou a uma marcação para receber Cimzia, faça outra marcação assim que possível.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer eller ikke møter til en avtale der du skal få Cimzia, må du gjøre en ny avtale så snart som mulig.
Portuguese: Regime de tratamento aleatorizado, duplamente cego, nas semanas de 18 a 34
Norwegian Bokmål: Randomisert, dobbeltblindet behandlingsregime uke 18-34
Portuguese: O certolizumab pegol não se liga ao recetor humano neonatal Fc (FcRn).
Norwegian Bokmål: Certolizumab pegol bindes ikke til den humane, neonatale Fc-reseptoren (FcRn).
Portuguese: • vertigem (tonturas)
Norwegian Bokmål: • vertigo (svimmelhet)
Portuguese: • Qualquer medicamento(s) não utilizado(s) ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Norwegian Bokmål: • Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Portuguese: • o tratamento da AR grave, ativa e progressiva em adultos que não tenham sido tratados previamente com MTX ou outros DMARD.
Norwegian Bokmål: • behandling av alvorlig, aktiv og progredierende RA hos voksne som ikke tidligere er behandlet med metotreksat eller andre DMARDs.
Portuguese: Estudo RA-II Associação com metotrexato (24 semanas)
Norwegian Bokmål: Studie RA-II Metotreksat-kombinasjon (24 uker)
Portuguese: Principais resultados de eficácia
Norwegian Bokmål: Hovedresultater for effekt
Portuguese: - Não esfregue o local da injeção.
Norwegian Bokmål: Ikke gni injeksjonsstedet.
Portuguese: C-EARLY (até 52 semanas)
Norwegian Bokmål: C-EARLY (til 52 uke r)
Portuguese: • síndrome de Guillain-Barré*
Norwegian Bokmål: • Guillain-Barrés syndrom*
Portuguese: Em seguida, fale com o seu médico e injete as seguintes doses conforme indicado.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg deretter med legen og injiser de neste dosene slik du får beskjed om.
Portuguese: Não existe evidência de aumento do risco de infeções com exposição continuada ao longo do tempo.
Norwegian Bokmål: Det er ingen holdepunkter for økt risiko for infeksjoner ved vedvarende eksponering over tid.
Portuguese: Em casos de sobredosagem recomenda-se que os doentes sejam monitorizados com atenção para qualquer reação ou efeito adverso e que o tratamento sintomático adequado seja imediatamente iniciado.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering er det anbefalt at pasienten følges nøye med tanke på bivirkninger og uønskede effekter, og at egnet symptomatisk behandling igangsettes umiddelbart.
Portuguese: 87,7% dos doentes recebeu concomitantemente AINEs.
Norwegian Bokmål: 87,7 % av pasientene fikk NSAIDs samtidig.
Portuguese: O uso de terapêutica antituberculosa deve ser também considerado, antes de se iniciar o tratamento com Cimzia, em doentes com história de tuberculose latente ou ativa, nos quais não exista uma confirmação de um tratamento adequado, e em doentes com fatores de risco significativos para a tuberculose, independentemente de apresentarem um resultado negativo para a tuberculose latente.
Norwegian Bokmål: Bruk av antituberkulosebehandling bør også overveies før oppstart av Cimzia hos pasienter med tidligere latent eller aktiv tuberkulose der det ikke er bekreftet adekvat behandling, og hos pasienter med betydelige risikofaktorer for tuberkulose til tross for negativ test for latent tuberkulose.
Portuguese: Segure a caneta précheia diretamente contra a pele (num ângulo de 90º) que tenha sido previamente limpa (o "local de injeção").
Norwegian Bokmål: Hold den ferdigfylte pennen vinkelrett (90 graders vinkel) på huden som nettopp er rengjort ("injeksjonsstedet").
Portuguese: Verifique se o "indicador de nível de medicação" vermelho está na parte superior do cartucho.
Norwegian Bokmål: Sjekk at den røde indikatoren som viser legemiddelnivå er øverst i kassetten.
Portuguese: Estas doenças são doenças inflamatórias da coluna.
Norwegian Bokmål: Disse sykdommene er betennelsessykdommer i ryggraden.
Portuguese: A mobilidade espinhal foi avaliada no período de dupla ocultação controlada com placebo através da BASMI em diferentes tempos, incluindo no início, Semana 12 e Semana 24.
Norwegian Bokmål: Bevegelighet i ryggraden ble undersøkt i den dobbeltblinde, placebokontrollerte perioden ved bruk av BASMI ved flere tidspunkter, inkludert ved utgangspunktet, i uke 12 og uke 24.
Portuguese: Os doentes também apresentaram lesões psoriáticas na pele ou antecedentes documentados de psoríase e falharam 1 ou mais DMARDs.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde også aktive psoriasislesjoner i huden eller dokumentert tidligere psoriasis og hadde hatt manglende effekt av ett eller flere DMARDs.
Portuguese: É importante que informe o seu médico se teve ou tem um problema cardíaco grave.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du forteller legen hvis du har hatt eller har alvorlige hjerteproblemer.
Portuguese: • atrasar as lesões nas cartilagens e nos ossos das articulações causados pela doença,
Norwegian Bokmål: • bremse skaden på brusk og bein i leddene som forårsakes av sykdommen,
Portuguese: Se tal acontecer, deve interromper a utilização de Cimzia.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer bør du slutte å bruke Cimzia.
Portuguese: Pode ter mais facilidade em contrair uma infeção enquanto está a ser tratado(a) com Cimzia, incluindo infeções graves ou, em casos raros, infeções com risco de vida associado.
Norwegian Bokmål: Du kan lettere få infeksjoner mens du får behandling med Cimzia, inkludert alvorlige infeksjoner eller, i sjeldne tilfeller, livstruende infeksjoner.
Portuguese: Ensaio C-EARLY: percentagem de doentes em remissão sustentada e redução sustentada da atividade da doença na Semana 52
Norwegian Bokmål: Tabell 4: C-EARLY-studien: prosentandel av pasientene med opprettholdt remisjon og opprettholdt lav sykdomsaktivitet ved uke 52
Portuguese: Estudos de distribuição demonstraram que a passagem de cTN3 PF através da placenta e do leite para a circulação do feto e do recém-nascido é negligenciável.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsstudier har vist at overføring av cTN3 PF via placenta og melk til føtal og neonatal sirkulasjon er neglisjerbar.
Portuguese: • A agulha move-se automaticamente para o interior da caneta vazia.
Norwegian Bokmål: • Kanylen vil automatisk trekkes tilbake inn i den tomme pennen.
Portuguese: Por estas razões, não é adequada a comparação da incidência de anticorpos para o Cimzia com a incidência de anticorpos para outros antagonistas do TNF.
Norwegian Bokmål: På grunn av dette er det ikke relevant å sammenligne forekomsten av antistoffer mot Cimzia med forekomsten av antistoffer mot andre TNF-antagonister.
Portuguese: Escolher e preparar o local da injeção • Escolha um local na sua coxa ou barriga.
Norwegian Bokmål: Velge og forberede et injeksjonssted • Velg et sted på lårene eller magen.
Portuguese: - Se tem uma infeção ou se desenvolveu sintomas tais como febre, feridas, cansaço ou problemas dentários.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har en infeksjon eller utvikler symptomer som feber, sår, trøtthet eller tannproblemer.
Portuguese: Cimzia pode ter uma influência ligeira sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Cimzia kan ha en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Portuguese: No ensaio C-EARLY os doentes tinham idade ≥ 18 anos, apresentavam edema e dor em ≥ 4 articulações cada e deverão ter sido diagnosticados com AR ativa e progressiva moderada a grave, no último ano (tal como definido pelos critérios de classificação da ACR/European League Against Rheumatism (EULAR) de 2010).
Norwegian Bokmål: Pasientene i C-EARLY-studien var ≥ 18 år og hver av dem hadde ≥ 4 ledd med hevelse og ømhet og måtte ha fått diagnosen moderat til alvorlig aktiv og progredierende RA i løpet av det siste året (definert ved klassifiseringskriteriene i 2010 ACR/European League Against Rheumatism (EULAR)).
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado e seguido por médicos especialistas com experiência no diagnóstico e tratamento das patologias para as quais Cimzia tem indicação.
Norwegian Bokmål: Behandling skal igangsettes og gjøres under tilsyn av spesialister med erfaring i diagnostisering og behandling av tilstander som Cimzia er indisert for.
Portuguese: Se recebeu Cimzia enquanto esteve grávida, o seu bebé pode estar sujeito a um risco mais elevado de contrair este tipo de infeções até aproximadamente cinco meses após a última dose lhe ter sido administrada durante a gravidez.
Norwegian Bokmål: Dersom du fikk Cimzia mens du var gravid, kan barnet ha en høyere risiko for å få en infeksjon i opptil ca. fem måneder etter den siste dosen du fikk under graviditeten.
Portuguese: Os portadores do VHB que necessitem de tratamento com Cimzia devem ser monitorizados de perto relativamente a sinais clínicos e sintomas de infeção pelo VHB ativa, durante a terapêutica e durante vários meses após o final do tratamento.
Norwegian Bokmål: Bærere av HBV som trenger behandling med Cimzia bør overvåkes nøye med hensyn til tegn og symptomer på aktiv HBV-infeksjon under behandlingen og i flere måneder etter at behandlingen er avsluttet.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de certolizumab pegol medidas em 14 bebés no momento do nascimento foram inferiores ao limite de quantificação em 13 amostras; uma foi de 0,042 µg/ml com um razão de plasma bebé/mãe no parto de 0,09 %.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner av certolizumab pegol målt hos 14 spedbarn ved fødsel var under kvantifiseringsgrensen i 13 prøver; én var 0,042 mikrogram/ml med et spedbarn/mor-plasmaforhold ved fødsel på 0,09 %.
Portuguese: • Continue a pressionar a caneta pré-cheia no local firmemente contra a pele até ser ouvido um segundo "click" e o visor mudar para a cor laranja.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å holde den ferdigfylte pennen bestemt mot huden til du hører et nytt "klikk" og inspeksjonsvinduet blir oransje.
Portuguese: O risco de desenvolvimento de doenças malignas em crianças e adolescentes tratados com antagonistas do TNF não pode ser excluído.
Norwegian Bokmål: Risiko for utvikling av maligniteter hos barn og ungdom som er behandlet med TNF-antagonister kan ikke utelukkes.
Portuguese: Nos doentes com existência prévia ou início recente de doenças desmielinizantes, os benefícios e riscos do tratamento com antagonistas do TNF devem ser cuidadosamente ponderados antes de se iniciar a terapêutica com Cimzia.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som allerede har eller nylig har fått demyeliniserende sykdom bør fordelene og risikoen ved behandling med TNF-antagonister vurderes nøye før oppstart av behandling med Cimzia.
Portuguese: Resposta clínica na Semana 16 e 48 Os principais resultados dos estudos CIMPASI-1 e CIMPASI-2 são apresentados na Tabela 11.
Norwegian Bokmål: Klinisk respons ved uke 16 og 48 Hovedresultatene fra studiene CIMPASI-1 og CIMPASI-2 er presentert i tabell 11.
Portuguese: Estudos em animais utilizando anticorpos de roedor anti-TNFα de rato não revelaram evidência de redução da fertilidade ou de danos para o feto.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med bruk av et anti-rotte-TNFα fra gnager, viste ingen holdepunkter for nedsatt fertilitet eller fosterskade.
Portuguese: • Remova a seringa pré-cheia da bandeja, segurando o corpo da seringa como indicado na Figura 2.
Norwegian Bokmål: • Ta ut den ferdigfylte sprøyten fra dosebrettet ved å gripe tak i sprøytekroppen som vist i Figur 2.
Portuguese: Se o ava for acidentalmente removido da pele durante a injeção, a injeção irá parar automaticamente e a agulha voltará para o interior do ava.
Norwegian Bokmål: - Dersom ava ved et uhell fjernes fra huden under injeksjonen, stopper injeksjonen automatisk og kanylen trekkes inn i ava igjen.
Portuguese: • anticorpos dirigidos aos tecidos normais
Norwegian Bokmål: • antistoffer mot normalt vev
Portuguese: A redução (RA-I) no DAS28 (ESR) desde o início do estudo foi também significativamente superior (p < 0,001) na Semana 52 (RA-I) e Semana 24 (RA-II) comparado com placebo e foi mantida durante 2 anos nos doentes que continuaram no ensaio aberto de extensão do RA-I.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen (RA-I) i DAS28 (ESR) fra utgangspunktet var også signifikant større (p < 0,001) ved uke 52 (RA-I) og uke 24 (RA-II), sammenlignet med placebo, og ble opprettholdt i 2 år i den åpne forlengelsesstudien for RA-I.
Portuguese: • infeções fúngicas (ocorrem quando a capacidade de defesa contra a infeção é menor)
Norwegian Bokmål: • soppinfeksjoner (oppstår når evnen til å bekjempe infeksjoner svekkes)
Portuguese: No entanto, se algum dos passos seguintes correrem mal e/ou se sente-se inseguro com o processo de injeção, contacte o seu médico ou farmacêutico.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av de følgende trinnene likevel skulle gå galt og/eller du er usikker på injeksjonsprosessen, kontakt lege eller apotek.
Portuguese: A pontuação PASI média na consulta inicial foi de 20 e variou entre 12 e 69.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig PASI-score ved baseline var 20 og varierte fra 12 til 69.
Portuguese: Existem dados limitados relativamente à utilização de Cimzia em doentes nos quais se registou uma reação grave de hipersensibilidade a outro antagonista do TNF; é necessária precaução nestes doentes.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data vedrørende bruk av Cimzia hos pasienter som har fått en alvorlig overfølsomhetsreaksjon på en annen TNF-antagonist, og forsiktighet må utvises hos disse pasientene.
Portuguese: Folheto Informativo: Informação para o doente
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Portuguese: Leve sempre o seu Cartão de Lembrete do Doente consigo.
Norwegian Bokmål: Ha alltid pasientkortet med deg.
Portuguese: • Segure a caneta pré-cheia firmemente com uma mão em redor do cabo preto.
Norwegian Bokmål: • Hold den ferdigfylte pennen godt fast med én hånd rundt det svarte håndtaket.
Portuguese: Dos 850 doentes, 14% tinham recebido pelo menos um antagonista do TNF, 13% tinham recebido um anti-IL-17 e 5% tinham recebido um anti-IL 12/23.
Norwegian Bokmål: Av de 850 pasientene hadde 14 % fått minst én TNF-antagonist, 13 % hadde fått en anti-IL-17 og 5 % hadde fått en anti-IL 12/23.
Portuguese: A Cmédia que tipicamente produziu metade da probabilidade máxima de resposta ACR 20 (EC50) foi 17 μg/ml (95% IC: 10-23 μg/ml).
Norwegian Bokmål: Typisk Cavg som gir halvparten av maksimal sannsynlighet for ACR 20-respons (EC50) var 17 mikrogram/ml (95 % KI, 10-23 mikrogram/ml).
Portuguese: As taxas de resposta e valores p com base num modelo logístico de regressão.
Norwegian Bokmål: Responsrater og p-verdier er basert på en logistisk regresjonsmodell.
Portuguese: Quando a resposta clínica é confirmada, pode ser considerada uma dose de manutenção alternativa de 400 mg cada 4 semanas.
Norwegian Bokmål: Så snart klinisk respons er bekreftet, kan en alternativ vedlikeholdsdose på 400 mg hver 4. uke vurderes.
Portuguese: Em ambos os estudos, o perfil de segurança para estes doentes foi consistente com o perfil de segurança na artrite reumatoide e a experiência prévia com Cimzia.
Norwegian Bokmål: I begge studier var sikkerhetsprofilen for disse pasientene i overensstemmelse med sikkerhetsprofilen ved revmatoid artritt og tidligere erfaring med Cimzia.
Portuguese: A resposta ASDAS-MI foi definida como uma redução na ASDAS (melhoria) ≥ 2,0 relativamente à situação basal, ou como tendo sido alcançada a pontuação mais baixa possível.
Norwegian Bokmål: ASDAS-MI-respons ble definert som en ASDASreduksjon (forbedring) ≥ 2,0 sammenlignet med baseline eller oppnåelse av lavest mulige score.
Portuguese: A psoríase em placas é uma doença inflamatória da pele e pode também afetar o seu couro cabeludo e unhas.
Norwegian Bokmål: Plakkpsoriasis er en betennelsessykdom i huden og kan også påvirke hodebunnen og neglene.
Portuguese: O contacto com o látex de borracha natural pode causar reações alérgicas graves em indivíduos sensíveis ao látex.
Norwegian Bokmål: Kontakt med lateks (naturgummi) kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner hos personer som er følsomme for lateks.
Portuguese: Se tiver febre que não desaparece, nódoas negras ou sangrar com facilidade ou parecer muito pálido, contacte o seu médico imediatamente.
Norwegian Bokmål: Dersom du får feber som ikke går over, blåmerker eller lett får blødninger eller er svært blek, ta kontakt med legen umiddelbart.
Portuguese: Diga ao seu cirurgião ou dentista que está a fazer tratamento com Cimzia mostrando o Cartão de Lembrete do Doente.
Norwegian Bokmål: Si fra til kirurgen eller tannlegen som utfører inngrepet at du får behandling med Cimzia ved å vise dem pasientkortet.
Portuguese: O papel potencial da terapêutica com antagonistas do TNF no desenvolvimento de doenças malignas não é conhecido.
Norwegian Bokmål: Den potensielle rollen av behandling med TNF-antagonist ved utvikling av maligniteter er ikke kjent.
Portuguese: Agulha (tampa interna) 7.
Norwegian Bokmål: Kanyle (inne i hetten) 7.
Portuguese: • Pressiona com firmeza a caneta pré-cheia contra a pele.
Norwegian Bokmål: • Trykk den ferdigfylte pennen bestemt mot huden.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes da substância ativa biológica
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologisk virkestoff
Portuguese: Os principais ensaios não-clínicos de segurança foram realizados em macacos cynomolgus.
Norwegian Bokmål: Pivotale ikke-kliniske sikkerhetsstudier ble utført i cynomolgusaper.
Portuguese: A administração concomitante de Cimzia com metotrexato não teve um efeito significativo na farmacocinética do metotrexato.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Cimzia og metotreksat hadde ingen signifikant effekt på farmakokinetikken til metotreksat.
Portuguese: Os sintomas acima descritos podem ter origem nos efeitos secundários presentes na lista seguinte, que foram observados com Cimzia:
Norwegian Bokmål: Symptomene som er beskrevet ovenfor kan skyldes noen av bivirkningene som er listet opp nedenfor, og som er sett ved bruk av Cimzia:
Portuguese: As análises farmacocinéticas populacionais não revelaram efeito da idade (ver secção 5.2).
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske analyser har ikke vist noen effekt av alder (se pkt.
Portuguese: A imputação de não-respondedores foi usada para dados em falta.
Norwegian Bokmål: Ikke-responderimputasjon (NRI) ble brukt ved manglende data.
Portuguese: Os doentes que receberam Cimzia e metotrexato concomitantemente tiveram uma resposta humoral inferior quando comparados com doentes que apenas receberam Cimzia.
Norwegian Bokmål: Pasienter som fikk Cimzia samtidig med metotreksat, hadde en lavere humoral respons enn pasientene som kun fikk Cimzia.
Portuguese: Informe o seu médico O MAIS CEDO POSSÍVEL se sentir algum dos seguintes efeitos secundários:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege SÅ SNART SOM MULIG dersom du får noen av følgende bivirkninger:
Portuguese: Raros fístula (em qualquer local)
Norwegian Bokmål: Fistel (lokalisert hvor som helst)
Portuguese: A realização destes testes deve ser registada no seu Cartão de Lembrete do Doente.
Norwegian Bokmål: Resultatet av disse testene bør registreres i pasientkortet ditt.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Cimzia
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Cimzia
Portuguese: - Se tem INSUFICIÊNCIA CARDÍACA moderada a grave.
Norwegian Bokmål: - dersom du har moderat til alvorlig HJERTESVIKT.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunosupressores, inibidores do fator de necrose tumoral alfa (TNFα), código ATC: L04AB05
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunsuppressiver, tumornekrosefaktor alfa (TNFα)-hemmere, ATC-kode: L04A B05.
Portuguese: O tratamento com Cimzia pode resultar na formação de anticorpos antinucleares (ANA) e, pouco frequentemente, no desenvolvimento de uma síndrome do tipo Lupus (ver secção 4.8).
Norwegian Bokmål: Behandling med Cimzia kan føre til dannelse av antinukleære antistoffer (ANA) og, mindre hyppig, til utvikling av et lupuslignende syndrom (se pkt.
Portuguese: Dezoito por cento dos doentes relataram historial de artrite psoriática na situação basal.
Norwegian Bokmål: Atten prosent av pasientene rapporterte at de hadde psoriasisartritt ved baseline.
Portuguese: Variável co-primária: ACR 20 na Semana 24 e alteração do estado inicial para mTSS na Semana 52
Norwegian Bokmål: Primære endepunkter: ACR 20 ved uke 24 og endring fra utgangspunktet i mTSS ved uke 52
Portuguese: A tuberculose ativa ou outras infeções graves tais como sepsia ou infeções oportunistas (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Aktiv tuberkulose eller andre alvorlige infeksjoner som sepsis eller opportunistiske infeksjoner (se pkt.
Portuguese: • falta de ar com o esforço ou quando deitado ou inchaço dos pés (insuficiência cardíaca)
Norwegian Bokmål: • kortpustethet når du anstrenger deg eller ligger, eller hevelser i føttene (hjertesvikt)
Portuguese: Esta diferença de exposição deve-se principalmente ao facto de, nos doentes a receber placebo, existir maior probabilidade de abandono precoce da terapêutica.
Norwegian Bokmål: Forskjellen i eksponering skyldes hovedsakelig at pasientene som fikk placebo hadde større sannsynlighet for å trekke seg tidligere fra studien.
Portuguese: * Estimativa do ponto de Hodges-Lehmann para a alteração e intervalo de confiança a 95% para o estado assintomático (Moses).
Norwegian Bokmål: * Hodges-Lehmann punktestimat for forskjellen og 95 % asymptotisk (Moses) konfidensintervall.
Portuguese: Se as datas de apresentação de um relatório periódico de segurança (RPS) coincidir com a atualização de um PGR, ambos podem ser apresentados ao mesmo tempo.
Norwegian Bokmål: Hvis innsendelse av en PSUR og oppdateringen av en RMP faller på samme tidspunkt, kan de sendes inn samtidig.
Portuguese: O risco para o desenvolvimento de linfoma hepatoesplénico de células T nos doentes tratados com Cimzia não pode ser excluído.
Norwegian Bokmål: Risiko for utvikling av hepatosplenisk T-cellelymfom hos pasienter som behandles med Cimzia kan ikke utelukkes.
Portuguese: • Empurre o êmbolo para injetar a solução.
Norwegian Bokmål: • Skyv stempelet for å injisere oppløsningen.
Portuguese: Nas mulheres, as respostas ASAS20 não evidenciaram uma diferença estatisticamente significativa versus placebo até depois da Semana 12.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner var ikke ASAS20-respons statistisk signifikant forskjellig fra placebo før etter uke 12.
Portuguese: Espondilite anquilosante
Norwegian Bokmål: Ankyloserende spondylitt
Portuguese: Apenas as titulações mais elevadas foram associadas a níveis plasmáticos reduzidos de certolizumab pegol; no entanto, não foi observado qualquer impacto na eficácia.
Norwegian Bokmål: Bare de høyeste titrene var forbundet med redusert nivå av certolizumab pegol i plasma, men ingen påvirkning av effekt ble observert.
Portuguese: Desconhecido esclerose múltipla*, síndrome de Guillain-Barré*
Norwegian Bokmål: Multippel sklerose*, Guillain-Barrés syndrom*