FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I allmänhet var biverkningsprofilen i den begränsade barnpopulationen som studerats jämförbar med den som observerats hos vuxna, även om det finns en särskild oro i samband med barn avseende tillväxthämning eftersom en minskning av längd (9 % genomsnittlig percentil minskning av tillväxthastigheten) och vikt (13 % genomsnittlig percentil minskning) sågs under behandlingen (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Nors bendra nepageidaujamų reiškinių, išsivysčiusių pacientams vaikams, tendencija buvo panaši į psstebėtą pas suaugusius pacientus, gydymo metu buvo pastebėtas pediatrinei populiacijai būdingas augimo slopinimas, pasireiškiantis ūgio (vidutinis procentinis linijinio augimo sumažėjimas 9 %) ir svorio (vidutinis procentinis sumažėjimas 13 %) procentiniu mažėjimu, kas buvo stebėta gydymo metu (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: Ta bort nålen från injektionsflaskan och kontrollera eventuella luftbubblor i sprutan.
Lithuanian: Ištraukite adatą iš buteliuko ir patikrinkite ar švirkšte nėra oro burbuliukų.
Swedish: Viraferon kan administreras genom att använda injektionssprutor av antingen steriliserat glas eller plast för engångsbruk.
Lithuanian: Viraferon galima švirkšti stikliniais ar plastikiniais vienkartiniais švirkštais.
Swedish: Knacka försiktigt på toppen av ampullen med vätska för att försäkra dig om att all vätska är i botten av ampullen.
Lithuanian: Švelniai patapšnokite tirpiklio ampulės viršų, kad visas skystis atsidurtų apatinėje ampulės dalyje.
Swedish: Kronisk hepatit B: Den rekommenderade doseringen ligger inom intervallet 5 till 10 miljoner IE givet subkutant tre gånger i veckan (varannan dag) under en period på 4 till 6 månader.
Lithuanian: Lėtinis hepatitas B: Rekomenduojama dozė - 5-10 milijonų TV švirkščiant į poodį tris kartus per savaitę (kas antrą dieną) nuo 4 iki 6 mėnesių.
Swedish: För ner nålen i ampullen och dra upp all vätska.
Lithuanian: Įstatykite adatą į ampulę ir ištraukite visą tirpiklį.
Swedish: Tillverkare av dessa produkten kan också inkludera tillverkningssteg vid bearbetningen av blodet eller plasman som inaktiverar eller tar bort viruset.
Lithuanian: Šių preparatų gamintojai gamybos proceso metu taip pat imasi tam tikrų priemonių, kuriomis yra nukenksminami ar pašalinami virusai.
Swedish: Om lungröntgen visar lunginfiltrat eller om det finns tecken på nedsatt lungfunktion, bör patienten övervakas noggrant och om det är lämpligt ska behandlingen med alfainterferon avbrytas.
Lithuanian: Jei krūtinės rentgenogramoje matyti plaučių infiltratai arba yra kvėpavimo funkcijos sutrikimų, ligonis turi būti atidžiai stebimas ir, jei reikia, gydymas interferonu nutraukiamas.
Swedish: Farmakokinetiken för Viraferon och ribavirin (dosnormaliserade) är jämförbar mellan vuxna och barn eller ungdomar.
Lithuanian: Viraferon ir ribavirino (normaliomis dozėmis) derinio farmakokinetika suaugusių žmonių ir pacientų vaikų bei paauglių yra panaši.
Swedish: Faryngit*, virusinfektion* Bronkit, sinuit, herpes simplex (resistens), rinit Pneumoni§
Lithuanian: Bronchitas, sinusitas, herpes simplex infekcija (atspari), rinitas Pneumonija§
Swedish: Nekros vid injektionsstället, ansiktsödem
Lithuanian: Injekcijos vietos nekrozė, veido edema
Swedish: Sätt tillbaka nålskyddet och lägg sprutan med nålen på en plan yta.
Lithuanian: Vėl uždėkite adatos apsaugą ir padėkite švirkštą su adata ant lygaus paviršiaus.
Swedish: Efter läkarens omdöme kan patienten själv injicera underhållsdoserna subkutant.
Lithuanian: Paskyręs vaistą palaikomosiomis dozėmis, gydytojas gali leisti ligoniui pačiam švirkštis vaistus į poodį.
Swedish: Pegylerat interferon alfa-2b (100 or 150c µg/vecka) + ribavirin
Lithuanian: p reikšmėa pegiliuotas alfa-2binterferonas (100 arba 150c μg per savaitę) + ribavirinas
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet§
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai§
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Vitt till krämfärgat pulver.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Baltai kreminės spalvos milteliai.
Swedish: Dessutom har Vogt-Koyanagi-Haradas syndrom (en autoimmun inflammatorisk sjukdom som drabbar ögon, hud och membranen i öron, hjärna och ryggmärg) rapporterats vid användning av Viraferon.
Lithuanian: Be to, vartojusiems Viraferon pastebėti Vogt-Koyanagi-Harada sindromo (autoimuninis uždegiminis sutrikimas, pakenkiantis akims, odai, ausų membranoms, smegenims ir stuburui) atvejai.
Swedish: Trots detta, kan inte möjligheten för överföring av infektionsagens helt uteslutas när man ger läkemedel som framställts ur humant blod eller plasma.
Lithuanian: Tačiau nereikėtų visiškai atmesti galimybės, kad skiriant iš žmogaus kraujo ar plazmos paruoštus vaistinius preparatus galima pernešti infekcijos sukėlėjus.
Swedish: Efter beredning ska den beredda lösningen användas omedelbart eller inom 24 timmar vid förvaring i kylskåp (2°C - 8°C).
Lithuanian: Praskiedus gautą tirpalą suvartokite iš karto arba per 24 valandas, jei laikysite jį šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Swedish: Gummimembran
Lithuanian: Guminė membrana
Swedish: Viraferon (interferon alfa-2b) påverkar och hjälper kroppens immunförsvar i kampen mot infektioner och allvarliga sjukdomar.
Lithuanian: Viraferon (alfa-2b-interferonas) keičia organizmo imuninės sistemos atsaką kovojant su infekcijomis ir sunkiomis ligomis.
Swedish: Patienter med virologiskt återfall efter tidigare interferonbehandling (relapspatienter) (vuxna): Viraferon ges i kombination med ribavirin.
Lithuanian: Recidyviniai pacientai (suaugę): Viraferon skiriamas kartu su ribavirinu.
Swedish: Patienter med recidiv: Totalt 345 patienter som fått recidiv efter interferon alfa behandling behandlades i två kliniska studier med Viraferon monoterapi eller i kombination med ribavirin.
Lithuanian: Recidyviniai ligoniai: Dviejų klinikinių tyrimų metu 345 alfainterferonu gydytiems recidyviniams ligoniams taikyta Viraferon monoterapija arba kombinuota terapija su ribavirinu.
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Viraferon är och vad det används för Innan du använder Viraferon Hur du använder Viraferon Eventuella biverkningar
Lithuanian: Kas yra Viraferon ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Viraferon Kaip vartoti Viraferon Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Viraferon Kita informacija
Swedish: Viraferon är avsedd att användas som kombinationsbehandling med ribavirin, för behandling av barn och ungdomar som är tre år och äldre, med tidigare icke behandlad kronisk hepatit C, utan dekompenserad leverfunktion och vilka är positiva för serum HCV-RNA.
Lithuanian: Viraferon derinys su ribavirinu yra skiriamas gydyti 3 metų ir vyresnius vaikus bei paauglius, sergančius lėtiniu hepatitu C, kurie anksčiau negydyti, be kepenų dekompensacijos ir kurių serumo HCV-RNR teigiamas.
Swedish: Under behandlingen med Viraferon kan din läkare vilja att du dricker extra vätska för att motverka lågt blodtryck.
Lithuanian: Viraferon vartojimas su maistu ir gėrimais Gydytojas gali nurodyti jums gerti daugiau skysčių, kad nesumažėtų kraujospūdis.
Swedish: Om det inte kommer fram någon droppe, använd en annan penna och återlämna den felaktiga pennan varifrån du fått den.
Lithuanian: Jei lašas nepasirodo, imkite kitą daugiadozį švirkštą, o neveikiantį grąžinkite tiekėjui.
Swedish: Använd en steril injektionsspruta och injektionsnål 1 ml vatten för injektionsvätskor in i injektionsflaskan med Viraferon.
Lithuanian: Steriliu švirkštu ir adata įšvirkškite 1 ml injekcinio vandens į buteliuką su Viraferon milteliais.
Swedish: HUR DU ANVÄNDER VIRAFERON
Lithuanian: KAIP VARTOTI VIRAFERON
Swedish: - Tidigare svår befintlig hjärtsjukdom (t.ex. instabil kronisk hjärtsvikt, nyligen genomgången hjärtinfarkt, allvarliga arrytmisjukdomar).
Lithuanian: Anamnezėje esanti sunki širdies liga, pvz., nekontroliuojamas kongestinis širdies sutrikimas, neseniai buvęs miokardo infarktas, sunkūs aritminiai sutrikimai.
Swedish: Det ökade behandlingssvaret för kombinationen av Viraferon + ribavirin, jämfört med Viraferon enbart, upprätthålls i alla subgrupper.
Lithuanian: Geresnis reagavimo į Viraferon ir ribavirino derinį atsakas palyginti su vien Viraferon poveikiu, išlieka visuose pogrupiuose.
Swedish: För att ställa in rätt dos hålls pennan horisontellt vid skaftet med en hand. Med den andra handen vrids skyddshylsan medsols som visas i bild M. Du ser då att tryckknappen åker ut, vilket indikerar den inställda dosen.
Lithuanian: Kad nustatyti teisingą dozę, laikykite švirkštą viena ranka horizontaliai už korpuso. Kita ranka sukite dangtelį pagal laikrodžio rodyklę kaip parodyta M piešinyje parodyta kryptimi.
Swedish: Patienterna ska infomeras om att de kan bli trötta, sömniga eller förvirrade under behandlingen med Viraferon och att de därför bör undvika att köra bil eller använda maskiner.
Lithuanian: Ligonius reikia informuoti, kad gydant Viraferon jie gali jausti nuovargį, mieguistumą ar sumišimą, todėl rekomenduojama vengti vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Swedish: Kvarstående virologiskt svar hos behandlingsgrupperna behandlade i ett år med Viraferon enbart eller i kombination med ribavirin (från två studier) visas i tabell 3.
Lithuanian: Ilgalaikės virologinės reakcijos duomenys ligonių grupėms, vienerius metus gydytoms Viraferon - vienu ar kartu su ribavirinu (dviejų tyrimų duomenys) pateikti 3 lentelėje.
Swedish: (svullna händer, fötter, anklar, ansikte, läppar, mun eller strupe, vilket kan medföra svårigheter att svälja eller andas), sammandragning av bronkerna och anafylaxi (en allvarlig allergisk reaktion som drabbar hela kroppen) har rapporterats, men det är okänt hur vanliga de är.
Lithuanian: veido, lūpų, burnos arba gerklės patinimo, galinčio apsunkinti rijimą ar kvėpavimą), bronchų spazmo ir anafilaksijos (sunkios viso kūno alerginės reakcijos) atvejų, tačiau jų pasireiškimo dažnis nėra žinomas.
Swedish: - Vätska: vatten för injektionsvätskor 1 ml/ampull
Lithuanian: - Tirpiklis: injekcinis vanduo 1 ml/ ampulėje
Swedish: Pegylerat interferon alfa-2b (1,5 µg/kg/ vecka) + ribavirin (800 mg)
Lithuanian: pegiliuotas alfa-2binterferonas (1,5 μg/kg per savaitę) + ribavirinas (800 mg)
Swedish: Om läkemedlet inte används under denna sju-dagars period, kan det inte ställas tillbaka i kylskåpet för en ny förvaringsperiod utan måste kasseras.
Lithuanian: Tačiau jeigu vaistas per 7 dienas nesuvartojamas, jo nebegalima dėti atgal į šaldytuvą kitam saugojimo laikotarpiui ir reikia išmesti.
Swedish: Dessa symtom har rapporterats mer frekvent när shosaikoto, en kinesisk örtmedicin, ges tillsammans med alfainterferon (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Pastebėta, kad šie simptomai dažnesni, kai su alfainterferonu vartojamas kinų žolinis preparatas shosaikoto (žr.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Vätska till Viraferon
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS Viraferon tirpiklis
Swedish: Dessa omfattar noggrant val av donatorer av blod och plasma för att säkerställa att de som kan bära på en infektion utesluts och att varje donation eller ihopsamlad plasmamängd testas med avseende på tecken på virus/infektion.
Lithuanian: Šios priemonės yra: kraujo ir plazmos donorų atranka atmetant tuos, kurie gali būti infekcijos nešiotojai, atskirų kraujo mėginių ir plazmos banko patikrinimas dėl virusų ir infekcijų.
Swedish: Tillväxt och utveckling: Under en 1 år lång behandling observerades en tillväxthämmande effekt av såväl vikt som längdutveckling (9 % minskning av medelpercentil för linjär tillväxt och en 13 % minskning av medelpercentil för viktökning).
Lithuanian: Gaunantiems gydymą vienerius metus, buvo stebėtas linijinio augimo sulėtėjimas (vidutinis procentinis sumažėjimas 9 %) ir svorio prieaugio sumažėjimas (vidutinis procentinis sumažėjimas 13 %).
Swedish: Många olika autoimmuna och immunmedierade sjukdomar har rapporterats med alfainterferoner inklusive tyroideaförändringar, systemisk lupus erythematosus, reumatoid artrit (debut eller förvärrad), idiopatisk och trombotisk trombocytopenia purpura, vaskulit, neuropatier inklusive mononeuropatier (se även avsnitt 4.4).
Lithuanian: Vartojant alfainterferoną nustatyta įvairių autoimuninių ir su imunine sistema susijusių sutrikimų, įskaitant skydliaukės sutrikimus, sisteminę raudonąją vilkligę, reumatoidinį artritą (naują ar pasunkėjusį), idiopatinę ir trombozinę trombocitopeninę purpurą, vaskulitą, neuropatijas, įskaitant mononeuropatijas (žr.
Swedish: I mycket sällsynta fall har kramper inträffat vid höga doser av Viraferon.
Lithuanian: Vartojant dideles Viraferon dozes labai retais atvejais atsirasdavo traukuliai.
Swedish: Anorexi Hypertriglyceridemi§, hyperuricemi, ökad aptit
Lithuanian: Anoreksija Hipertrigliceridemija§, hiperurikemija, padidėjęs apetitas
Swedish: Om du injicerar själv, eller ger det till ett barn gör det vid sängdags.
Lithuanian: Interferonas gali sukelti neįprastą nuovargį; jei leidžiatės vaistą patys ar duodate jo vaikui, darykite tai prieš miegą.
Swedish: Inom varje organsystem listas biverkningarna under frekvensrubriker och med följande kategorier: Mycket vanlig (≥1/10); vanlig (≥1/100, <1/10); sällsynt (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynt (<1/10 000); ingen känd frekvens.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra suskirstytos pagal organų sistemų klases ir dažnį, naudojant tokias dažnio kategorijas: labai dažnos (≥ 1/10); dažnos (≥ 1/100, < 1/10); retos (≥ 1/10 000, < 1/1 000); labai retos (< 1/10 000); dažnis nežinomas.
Swedish: Skador och förgiftningar Vanlig:
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos Dažni:
Swedish: Dra av skyddshylsan från pennan och desinficera gummimembranet (se bild C) med en rengöringsservett.
Lithuanian: Nuimkite švirkšto dangtelį ir dezinfekuokite guminę membraną (žr.
Swedish: Detta omöjliggör emellertid inte förekomst av leverkomplikationer hos patienter med cirros (inklusive leverkarcinom).
Lithuanian: Vis dėlto tai nesutrukdė ciroze sergančių pacientų organizme pasireikšti nepageidaujamiems kepenų reiškiniams, įskaitant kepenų ląstelių karcinomą.
Swedish: Interimsdata från en uppföljande långtidsstudie visade emellertid att 12 (14 %) av 84 barn hade en > 15 percentils minskning av den linjära tillväxthastigheten, av vilka 5 (6 %) barn hade en > 30 percentils minskning trots att de hade varit utan behandling i mer än 1 år. Prekliniska juvenila toxicitetsresultat har dessutom visat en mindre dosrelaterad minskning i total tillväxt hos neonatala råttor, som fick ribavirin (se avsnitt 5.3).
Lithuanian: Tačiau, remiantis tarpiniais ilgalaikio tolimesnio stebėjimo po gydymo duomenimis, 12 iš 84 vaikų (14 %) turėjo > 15 procentinį linijinio augimo sumažėjimą, iš jų 5 vaikai (6 %) turėjo > 30 procentinį sumažėjimą, nors daugiau nei 1 metus nebegavo gydymo.
Swedish: Kemisk och fysisk stabilitet under användning har visats för 27 dagar vid 2°C - 8°C.
Lithuanian: Cheminis ir fizinis stabilumas laikant 2 °C - 8 °C temperatūroje išlieka 27 dienas.
Swedish: Depression, insomnia, oro, emotionell labilitet*, agitation, nervositet
Lithuanian: Depresija, nemiga, nerimas, emocinis labilumas§, sujaudinimas, nervingumas
Swedish: Hypokalcemi, dehydrering, hyperurikemi, törst Hyperglykemi, hypertriglyceridemi§, ökad aptit
Lithuanian: Hipokalcemija, dehidratacija, hiperurikemija, troškulys Hiperglikemija, hipertrigliceridemija§, padidėjęs apetitas
Swedish: Ta bort nålskyddet utan att röra nålen och håll kvar sprutan med nålen i handen.
Lithuanian: Nuimkite adatos apsaugą neliesdami adatos ir laikykite švirkštą su adata rankoje.
Swedish: Det är inte känt om detta läkemedel utsöndras i bröstmjölk.
Lithuanian: Nežinoma, ar preparato patenka į motinos pieną.
Swedish: Mycket sällsynt:
Lithuanian: Labai reti:
Swedish: Skaka varsamt för att underlätta fullständig upplösning av pulvret.
Lithuanian: Atsargiai sukrėskite, kad milteliai gerai ištirptų.
Swedish: Viktminskning *Dessa händelser var bara vanliga med Viraferon som monoterapi §Se avsnitt 4.4
Lithuanian: Kūno masės sumažėjimas * Šis nepageidaujamas poveikis dažniausiai pasireiškia vartojant tik su Viraferon § Žr. 4.4 skyrių
Swedish: Viraferon har klassificerats som rekombinant interferon alfa-2b.
Lithuanian: Viraferon priskiriamas rekombinantiniams alfa-2b-interferonams.
Swedish: Måttliga till allvarliga biverkningar kan kräva justering av patientens doseringsregim eller i vissa fall att behandlingen med Viraferon avbryts.
Lithuanian: Dėl vidutinio ar sunkaus šalutinio poveikio gali tekti koreguoti dozę, o kartais ir nutraukti gydymą Viraferon.
Swedish: Vid samtidig behandling med xantinläkemedel, ska teofyllinnivåerna i serum övervakas och dosen justeras om så behövs.
Lithuanian: Gydant Viraferon kartu su ksantinų dariniais reikia stebėti teofilino koncentraciją kraujo serume ir prireikus koreguoti jų dozę.
Swedish: När rätt dos är inställd är det klart att injicera.
Lithuanian: Nustatę teisingą dozę, galite atlikti injekciją.
Swedish: Rikta inte strålen mot det vita pulvret på botten av injektionsflaskan.
Lithuanian: Nenukreipkite srovės į baltus miltelius buteliuko dugne.
Swedish: - om du även behandlas för hiv, se Användning av andra läkemedel.
Lithuanian: - jeigu Jūs esate gydomas nuo ŽIV, žr.
Swedish: Ökade ALAT/ASAT nivåer har noterats som en avvikelse hos vissa individer utan hepatit och även hos vissa patienter med kronisk hepatit B samtidigt med eliminering av viralt DNAp.
Lithuanian: Serumo ALT/AST (SGPT/SGOT) padidėjimas kai kuriems ne hepatitu sergantiems ligoniams traktuotas kaip nukrypimas nuo normos, o kai kuriems sergantiems hepatitu B jis sutapo su viruso DNRp išnykimu.
Swedish: Inom varje frekvensområde redovisas biverkningarna efter fallande allvarlighetsgrad.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Swedish: Monoterapi: I sällsynta fall utvecklade vuxna patienter som behandlats för kronisk hepatit C med Viraferon tyreoidearubbningar, antingen hypotyreoidism eller hypertyreoidism.
Lithuanian: Monoterapija: Retais atvejais suaugusiems ligoniams, sergantiems lėtiniu hepatitu C arba gydytiems Viraferon, išsivystė skydliaukės anomalijos - hipotiroidizmas arba hipertiroidizmas.
Swedish: Användning av interferon alfa-2b hos barn och ungdomar med pågående eller tidigare allvarliga psykiatriska tillstånd är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams su esama ar anamnezėje nurodyta sunkia psichikos būkle alfa-2b-interferoną skirti draužiama (žr. 4.3 skyrių).
Swedish: Om du är ordinerad Viraferon i kombination med ett annat läkemedel, läs bipacksedeln för läkemedlet du använder i kombination för mer information.
Lithuanian: , ribavirinu). Jei jums skiriamas Viraferon kartu su kitu vaistu, prašome perskaityti ir kito kartu vartojamo vaisto pakuotės lapelį.
Swedish: Alla patienter som klagar på förändringar i synskärpa eller av synfält eller rapporterar andra oftalmologiska symtom under behandling med Viraferon måste omgående genomgå en fullständig ögonundersökning.
Lithuanian: Visiems, kurie, gydant Viraferon, skundžiasi regėjimo aštrumo, akipločio ar kitais regos sutrikimais, reikia nedelsiant nuodugniai ištirti akis.
Swedish: Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med interferon alfa-2b saknas.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie alfa-2b-interferono vartojimą nėštumo metu nėra.
Swedish: Även om detta oftare har rapporterats hos patienter med kronisk hepatit C som behandlats med alfainterferon, har det också rapporterats hos patienter med onkologiska sjukdomar som behandlats med alfainterferon.
Lithuanian: Nors minėtos ligos dažniau pasitaiko alfainterferonu gydant lėtinį hepatitą C, jų pasitaikė šiuo preparatu gydant ir onkologines ligas.
Swedish: Den beredda lösningen ska vara klar och färglös.
Lithuanian: Praskiedus gautas tirpalas turėtų būti skaidrus ir bespalvis.
Swedish: - om du är man och tar ribavirin ska du inte ha samlag med en gravid kvinna såvida du inte använder kondom.
Lithuanian: Tai galima aptarti su Jūsų gydančiu gydytoju; - vyrui, vartojančiam ribaviriną, negalima turėti lytinių santykių su nėščia moterimi, nebent naudojamas prezervatyvas.
Swedish: Hos barn och ungdomar som behandlades med Viraferon i kombination med ribavirin rapporterades självmordstankar och självmordsförsök mer frekvent jämfört med hos vuxna patienter (2,4 % mot 1 %) under behandling och under den 6 månader långa uppföljningsperioden efter behandling.
Lithuanian: Pacientų vaikų ir paauglių tarpe gydymo Viraferon su ribavirinu metu savižudybės įsivaizdavimas bei ketinimas nusižudyti buvo pastebėti dažniau lyginant su suaugusiai pacientais (2,4 % ir 1 %).
Swedish: Vuxna patienter: Viraferon enbart eller i kombination med ribavirin har studerats i fyra randomiserade kliniska fas III studier med 2552 patienter med kronisk hepatit C som tidigare inte behandlats med interferoner (interferonnaiva patienter).
Lithuanian: Gydymo Viraferon vienu ar kartu su ribavirinu poveikis buvo tirtas atliekant 4 atsitiktine atranka pagrįstus III etapo klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 2 552 lėtiniu hepatitu C sergantys ligoniai, pirmą kartą gydomi interferonu.
Swedish: Sjukdom i tandrothinnan (tandköttet angrips) och tandproblem, förändrat sinnestillstånd, medvetandeförlust, akuta överkänslighetsreaktioner inklusive urtikaria (nässelfeber), angioödem (svullna händer, fötter, anklar, ansikte, läppar, mun eller strupe, vilket kan medföra svårigheter att svälja eller andas), sammandragning av bronkerna och anafylaxi (en allvarlig allergisk reaktion som drabbar hela kroppen) har rapporterats, men det är okänt hur vanliga de är.
Lithuanian: Užregistruota periodonto (pažeidžiančių dantenas) ir dantų sutrikimų, pakitusio mąstymo, sąmonės praradimo, ūminių padidėjusio jautrumo reakcijų, tarp jų dilgėlinės, angioedemos (rankų, kojų, kulkšnių, veido, lūpų, burnos arba gerklės patinimo, galinčio apsunkinti rijimą ar kvėpavimą), bronchų spazmo ir anafilaksijos (sunkios viso kūno alerginės reakcijos) atvejų, tačiau jų pasireiškimo dažnis nėra žinomas.
Swedish: Extrem försiktighet måste vidtas för att undvika graviditet hos kvinnliga patienter eller hos partner till manliga patienter som tar Viraferon i kombination med ribavirin.
Lithuanian: Vartojant Viraferon kartu su ribavirinu, pacientėms moterims arba pacientų vyrų partnerėms reikia išskirtinių atsargumo priemonių, siekiant išvengti nėštumo.
Swedish: Barn och ungdomar mellan 3 och 16 år med kompenserad kronisk hepatit C och detekterbart HCVRNA (fastställt av ett centralt laboratorium som använder ett forskningsbaserat RT-PCR test) inkluderades i två multicenterstudier och behandlades med fick Viraferon 3 MIE/m2 3 gånger per vecka plus ribavirin 15 mg/kg per dag under 1 år följt av 6 månaders uppföljning efter behandlingen.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai su pacientais vaikais, sergančiais lėtiniu hepatitu C Pacientai vaikai ir paaugliai nuo 3 iki 16 metų amžiaus, sergantys kompensuotu lėtiniu hepatitu C, patvirtintu teigiamu HCV-RNR (nustatyta centrinėje laboratorijoje polimerazės grandininės reakcijos (PGR) metodu), buvo įtraukti į du multicentrinius tyrimus ir gavo Viraferon po 3 MTV/m² ir ribavirino po 15 mg/kg per parą derinį tris kartus per savaitę vienerius metus bei 6 mėnesius po gydymo buvo stebimi.
Swedish: För att lösa upp det vita pulvret roteras injektionsflaskan med Viraferon försiktigt med nålen kvar i flaskan till dess att innehållet löst sig fullständigt.
Lithuanian: Kad balti milteliai ištirptų, lėtai sukite Viraferon buteliuką sukamuoju judesiu neištraukdami adatos, kol turinys visiškai ištirps.
Swedish: Viraferon är indicerad för behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit C som har förhöjda transaminaser utan leverdekompensation och som är serumpositiva för HCV-RNA eller anti-HCV (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Viraferon skiriamas gydyti suaugusiuosius, sergančius lėtiniu hepatitu C, kai yra padidėjęs transaminazių kiekis nesant kepenų dekompensacijos ir kai yra teigiami HCV-RNR arba anti-HCV testai (žr.
Swedish: Du och din partner måste båda använda ett effektivt preventivmedel under den tid du tar ribavirin och under 4 månader efter att behandlingen avslutats.
Lithuanian: Jūs ir jūsų partneris turi vartoti veiksmingas kontraceptines priemones gydantis ribavirinu ir 4 mėnesius po gydymo.
Swedish: Viraferon ska användas med försiktighet hos fertila män.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus vyrams Viraferon turi būti skiriamas atsargiai.