FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Neoclarityn-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Neoclarityn може да се намери на уебсайта на Агенцията ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Ez a dokumentum a Neoclarityn-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Neoclarityn.
Hungarian: Amennyiben a Neoclarityn-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Neoclarityn - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: A Neoclarityn-nal kapcsolatos egyéb információ:
Bulgarian: Допълнителна информация за Neoclarityn:
Hungarian: Gyermekeknél az adagolást a kor függvényében kell megállapítani.
Bulgarian: Дозата при деца зависи от възрастта им.
Hungarian: A Neoclarityn-t összesen nyolc, mintegy 4800, allergiás náthában szenvedő felnőtt és serdülő beteg bevonásával végzett vizsgálatban tanulmányozták (ezek közül négy szezonális allergiás náthában, kettő pedig asztmában is szenvedő betegeket vizsgált).
Bulgarian: Neoclarityn е проучен в общо осем проучвания, обхващащи около 4800 възрастни и юноши, страдащи от алергичен ринит (включително четири проучвания при сезонен алергичен ринит и две проучвания при пациенти, които имат също астма).
Hungarian: A Neoclarityn nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a dezloratadinnal, a loratadinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Bulgarian: Neoclarityn не трябва да се прилага при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към деслоратадин, лоратадин или към някоя от останалите съставки.
Hungarian: További vizsgálatokat végeztek annak kimutatására, hogy a szervezet ugyanúgy reagál a szirupra, a belsőleges oldatra és a szájban diszpergálódó tablettákra, mint a tablettára, valamint annak bizonyítására, hogy gyermekeknél biztonságosan alkalmazhatók.
Bulgarian: Представени са допълнителни проучвания с цел да се докаже, че сиропът, пероралният разтвор и диспергиращите се в устата таблетки се приемат от организма по същия начин като таблетките, а също че употребата при деца е безопасна.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Neoclarityn alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Neoclarityn.
Hungarian: A felnőtteknél és serdülőknél tapasztalt leggyakoribb mellékhatások a fáradtság (1,2%), a szájszárazság (0,8%) és a fejfájás (0,6%).
Bulgarian: При възрастни и юноши най-честите нежелани лекарствени реакции са умора (1,2%), сухота в устата (0,8%) и главоболие (0,6%).
Hungarian: A Neoclarityn hatásosságát valamennyi vizsgálatban placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze.
Bulgarian: Във всички проучвания ефективността на Neoclarityn е сравнена с тази на плацебо (сляпо лечение).
Hungarian: A kétévesnél fiatalabb gyermekeknél a leggyakoribb mellékhatások a hasmenés (3,7%), a láz (2,3%) és az álmatlanság (2,3%).
Bulgarian: При деца, по-малки от 2 години, най-честите нежелани лекарствени реакции са диария (3,7%), повишена температура (2,3%) и безсъние (нарушения на съня; 2,3%).
Hungarian: A csalánkiütésre vonatkozó két vizsgálatban a tünetek csökkenésének mértéke hathetes kezelés után 58% és 67% volt az Neoclaritynnal, illetve 40% és 33% a placebóval kezelt betegek esetében.
Bulgarian: В двете проучвания при уртикария намаляването на симптомното число след шестседмично лечение с Neoclarityn е 58 и 67%, в сравнение с 40 и 33% при лекуваните с плацебо пациенти.
Hungarian: A Neoclarityn 416, urtikáriában (csalánkiütés) szenvedő beteg bevonásával is vizsgálták.
Bulgarian: Neoclarityn е проучен също при 416 пациенти с уртикария.
Hungarian: 2001. január 15-én az Európai Bizottság a Neoclarityn-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Neoclarityn, валидно в Европейския съюз.
Hungarian: Az allergiás náthára vonatkozó összes vizsgálat együttes eredményeit tekintve a kéthetes, 5 mg Neoclarityn-nal végzett kezelés átlagosan 25-32%-kal csökkentette a tüneti pontszámot, szemben a placebót kapó betegeknél tapasztalt 12-26%-os csökkenéssel.
Bulgarian: При алергичен ринит, като се вземат предвид резултатите от всички проучвания, двуседмичното лечение с Neoclarityn от 5 mg води до средно намаляване на симптомното число от 25 до 32% в сравнение с намаление от 12 до 26% при пациентите, приемащи плацебо.
Hungarian: Felnőttek és serdülők esetében bármelyik gyógyszerforma alkalmazható.
Bulgarian: Възрастни и юноши могат да използват лекарството във всички форми.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Neoclarityn alkalmazásának előnyei az allergiás nátha vagy a csalánkiütés tüneteinek enyhítésében meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta z Neoclarityn-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Neoclarityn са по-големи от рисковете за облекчаване на симптомите, свързани с алергичен ринит или уртикария, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Hungarian: A Neoclarityn egy dezloratadin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Bulgarian: Neoclarityn е лекарство, което съдържа активното вещество деслоратадин (desloratadine).
Hungarian: A gyógyszer 5 mg-os tabletta, 2,5 mg és 5 mg-os szájban diszpergálódó (szájban oldódó) tabletta, valamint 0,5 mg/ml hatóanyagtartalmú szirup és 0,5 mg/ml hatóanyag-tartalmú belsőleges oldat formájában kapható.
Bulgarian: Предлага под формата на таблетки от 5 mg, диспергиращи се в устата таблетки (които се разтварят в устата) от 2,5 и 5 mg, сироп от 0,5 mg/ml и перорален разтвор от 0,5 mg/ml.
Hungarian: A Neoclarityn az allergiás nátha (az orrjáratok allergiás eredetű gyulladása, pl. szénanátha vagy poratka-allergia) vagy a csalánkiütés (viszketéssel és hólyagos kiütésekkel járó allergiás eredetű bőrbetegség) tüneteinek enyhítésére szolgál.
Bulgarian: Neoclarityn се използва за облекчаване на симптомите на алергичен ринит (възпаление на назалните пътища, причинено от алергия, например сенна хрема или алергия към прахови частици) или уртикария (заболяване на кожата, причинено от алергия, със симптоми като сърбеж и обриви).
Hungarian: A Neoclarityn hatóanyaga, a dezloratadin, egy antihisztamin.
Bulgarian: Активното вещество в Neoclarityn, деслоратадин, е антихистамин.
Hungarian: A Neoclarityn hatásosságát a tünetekben (orrváladékozás, viszketés, tüsszögés és orrdugulás) két vagy négy heti kezelés után bekövetkezett változások vizsgálatával mérték.
Bulgarian: Ефективността на Neoclarityn е измерена чрез наблюдение на промяната в симптомите (течение от носа, сърбеж, кихане и запушен нос) преди и след две или четири седмици на лечение.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Neoclarityn alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Neoclarityn са установени в проучванията?
Hungarian: A Neoclarityn alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Neoclarityn, вижте листовката.
Hungarian: A gyógyszer hatásosságát a tünetekben (viszketés, a kiütések nagysága és száma, az alvásra és a mindennapos tevékenységekre gyakorolt korlátozó hatás) hatheti kezelés után bekövetkezett változások vizsgálatával mérték.
Bulgarian: Ефективността е измерена чрез наблюдение на промяната в симптомите (сърбеж, брой и размер на обривите, влияние върху съня и функционирането през деня) преди и след шест седмици на лечение.
Hungarian: A dezloratadin azoknak a receptoroknak a gátlásával fejti ki a hatását, amelyekhez a hisztamin - a szervezetben előforduló, allergiás tüneteket okozó anyag - általában kötődik.
Bulgarian: Той действа, като блокира рецепторите, с които обикновено се свързва хистаминът - вещество в организма, причиняващо симптомите на алергия.
Hungarian: Hat-tizenegy éves gyermekeknél az adagolás napi egyszer 2,5 mg, akár 5 ml szirup vagy belsőleges oldat, akár egy 2,5 mg-os szájban diszpergálódó tabletta formájában beadva.
Bulgarian: За деца от шест до 11 години дозата е 2,5 mg веднъж дневно, приемани под формата на 5 ml сироп или перорален разтвор, или една диспергираща се в устата таблетка от 2,5 mg.
Hungarian: Egy-öt éves korú gyermekeknél az adagolás napi egyszer 1,25 mg, 2,5-ml szirup vagy belsőleges oldat formájában beadva.
Bulgarian: За деца на възраст от една до пет години дозата е 1,25 mg веднъж дневно, приемани под формата на сироп от 2,5 ml или като перорален разтвор.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Neoclarityn alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Neoclarityn?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Neoclarityn-t?
Bulgarian: Как се използва Neoclarityn?
Hungarian: Miért engedélyezték a Neoclarityn forgalomba hozatalát?
Bulgarian: Защо Neoclarityn е одобрен за употреба?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Neoclarityn-t?
Bulgarian: Как е проучен Neoclarityn?
Hungarian: Hatóanyag tartalom Gyógyszer forma
Bulgarian: Фармацевтична форма
Hungarian: Csomagolás
Bulgarian: Титър
Hungarian: Célállat Alkalmazásmód
Bulgarian: Начин на приложение
Hungarian: EU szám Kereskedelmi név
Bulgarian: EU Номер
Hungarian: Tartalom Kiszerelés Élelmezésegészségügyi várakozási idő
Bulgarian: Опаковка Съдържание Размер на опаковката
Hungarian: 1 OJ No L 290 of 05.12.95 2 OJ No L 110 of 26.04.97 3 OJ No L 272 of 25.10.96 4 OJ No L 290 of 05.12.95 5 OJ No L 143 of 27.06.95
Bulgarian: 1 OJ No L 290 от 05.12.95 2 OJ No L 110 от 26.04.97 3 OJ No L 272 от 25.10.96 4 OJ No L 290 от 05.12.95 5 OJ No L 143 от 27.06.95
Hungarian: Ezért ezen termék ártalmatlansága és hatékonysága más vakcinákkal való alkalmazásakor (sem ugyanazon a napon, sem különböző időpontokban történő alkalmazásakor) nem bizonyított.
Bulgarian: Следователно, безопасността и ефикасността на този продукт, когато се прилага с някой друг (както при прилагане в един ден или по различно време) не е установена.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ ezen vakcinának más vakcinákkal való kompatibilitására vonatkozóan.
Bulgarian: Няма налична информация относно съвместимостта на тази ваксина с други.
Hungarian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCIAORSZÁG
Bulgarian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCE
Hungarian: ATC vet kód: QI09AB02
Bulgarian: код: QI09AB02
Hungarian: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANCIAORSZÁG
Bulgarian: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANCE
Hungarian: - Csak egészséges állatok vakcinázhatók.
Bulgarian: - Да се ваксинират само здрави животни.
Hungarian: a 2377/90/EGK számú tanácsi rendelet II. melléklete Farmakológiailag aktív anyagok
Bulgarian: СТАНОВИЩЕ, ОТНОСНО MRLs Приложение II на Регламент (EEC) No 2377/90 Фармакологично активна субстанция (ии)
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség honlapján részletes információ található: http://ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://ema.europa.eu.
Hungarian: Steril fecskendőt és tűt kell használni.
Bulgarian: Да се използват стерилни спринцовка и игли.
Hungarian: Lejárati idő: 18 hónap 2 °C és 8 °C között.
Bulgarian: 18 месеца при температура между 2 и 8◦С.
Hungarian: Nincs különleges előírás.
Bulgarian: Не се налагат специални предпазни мерки.
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, az alkalmazási utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Bulgarian: Ако забележите някаква сериозна реакция или други ефекти, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Bulgarian: В случай на самоинжектиране, незабавно трябва да се потърси консултация с хуманен лекар и да му се покаже листовката за употреба или етикета.
Hungarian: A gyártóhelyi engedélyt 1992. március 31-én a Francia Szociális Ügyek Minisztériuma, az
Bulgarian: Разрешително за производство, издадено от френското Социално Министерство, Министерството на здарвеопазването и Министерството на земеделието и горите на 31 март
Hungarian: Nem észleltek káros mellékhatást az ajánlott adag kétszeresének beadása után.
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани странични реакции след прилагане на ваксината в доза два пъти по-висока от препоръчителната.
Hungarian: Használat után a kézmosás és fertőtlenítés ajánlott.
Bulgarian: След прилагане ръцете трябва да се измият и дезинфекцират.
Hungarian: Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Bulgarian: Не всички размери могат да бъдат продавани.
Hungarian: Első oltás:
Bulgarian: Начална ваксинация:
Hungarian: A vakcinázás enyhe legfeljebb 1,5 °C-os, nem tovább, mint 24 óráig tartó hőemelkedést okozhat.
Bulgarian: Ваксинацията може да причини лека хипертермия (по-малко от 1.5◦С за период не по-дълъг от 24 часа).
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció, tojásrakás idején történő alkalmazás A vemhesség ideje alatt kell alkalmazni.
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Hungarian: - Ne használja együtt más állatgyógyászati termékekkel.
Bulgarian: - Да не се пилага заедно с други лекарствени продукти.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő 3 óra.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на флакона: 3 часа.
Hungarian: - A malacok védettségét a kolosztrum felvétel biztosítja, ezért a születés után 6 órán belül valamennyi malacnak megfelelő mennyiségű kolosztrumot kell felvennie.
Bulgarian: - Поради това, че протекцията на прасетата се осигурява чрез коластрата, всяко прасе трябва да приеме достатъчно количество коластра през първите 6 часа от живота си.
Hungarian: {A CSOMAGOLÁS LEÍRÁSA/TÍPUSA}
Bulgarian: ВЪНШНАТА ОПАКОВКА { СЪЩНОСТ/ВИД }
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени, съобразно изискванията на действащото в страната законодателство.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK 2 °C és 8 °C között, fénytől védve tárolandó és szállítandó.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира при температура между 2°C - 8°C, защитен от светлина.
Hungarian: *: 1 SA.E: tengerimalacban 1 log10 agglutináló ellenanyag titer kiváltásához szükséges mennyiség.
Bulgarian: U: количество, достатъчно за постигане на аглутиниращи титри на антителата от 1 log10 при морски свинчета.
Hungarian: Tiomerzál Alumínium-hidroxid Nátrium-klorid
Bulgarian: Алуминиев хидроксид Натриев хлорид
Hungarian: Aluminium-hidroxid1
Bulgarian: Алуминиев хидроксид1
Hungarian: A fül mögötti területen a nyakizomba oltva.
Bulgarian: Мускулно инжектиране във врата, в областа зад ухото.
Hungarian: 5 - 7 héttel az ellés előtt
Bulgarian: Първо инжектиране: 5 - 7 седмици преди опрасване.
Hungarian: Neocolipor szuszpenziós injekció
Bulgarian: Neocolipor суспензия за инжектиране
Hungarian: Nem keverhető más vakcinával vagy immunológiai készítménnyel.
Bulgarian: Да не се смесва с други ваксини.
Hungarian: Egyszeri adag, 2 ml a fül mögötti területen a nyakizomba oltva, a következő program szerint: Elsődleges vakcinázás:
Bulgarian: Мускулно инжектиране на една доза от 2 мл във врата, в областа зад ухото, според следната схема:
Hungarian: Használat előtt erősen felrázandó.
Bulgarian: Флаконът трябва да се разклати енергично преди употреба.
Hungarian: 1 oltás minden következő ellés előtt 2 héttel.
Bulgarian: Еднкратно инжектиране 2 седмици преди всяко следващо опрасване.
Hungarian: 1,7 SA.E*
Bulgarian: 1.7 SA.
Hungarian: RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁST ÉS FELHASZNÁLÁST ILLETŐEN
Bulgarian: В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
Hungarian: 2,1 SA.E* E. coli F5 adhesin, legalább ...
Bulgarian: 2.1 SA.U* E. coli адхезин F5, най-малко
Hungarian: Második oltás: 2 héttel az ellés előtt
Bulgarian: Второ инжектиране: 2 седмици преди опрасване.
Hungarian: Nátrium-hidroxid3
Bulgarian: Натриев хидроксид33
Hungarian: adhesinek: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Alumínium adjuváns
Bulgarian: адхезини: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41
Hungarian: Emlékeztető oltás: 1 oltás minden következő ellés előtt 2 héttel.
Bulgarian: Еднократно инжектиране, 2 седмици преди всяко следващо опрасване.
Hungarian: adhesinek:
Bulgarian: Аджувант:
Hungarian: adagonként (2 ml):
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУСТАНЦИЯ(И) за доза от2 ml: адхезини:
Hungarian: Valamennyi élelmiszertermelő állat
Bulgarian: Всички продуктивни видове
Hungarian: Tiomerzál2
Bulgarian: Тиомерсал22
Hungarian: Szuszpenziós injekció.
Bulgarian: Мускулно инжектиране.
Hungarian: Sertés (kocák és előhasi kocák)
Bulgarian: Прасета (свине и ремонтни прасета)
Hungarian: Nátrium-klorid4
Bulgarian: Натриев хлорид44
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗАПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
Hungarian: Sertés (kocák és előhasi kocák).
Bulgarian: Прасета (свине и ремонтни прасета).
Hungarian: 1,4 SA.E* E. coli F41 adhesin, legalább .............
Bulgarian: 1.4 SA.U* E. coli адхезин F41, най-малко
Hungarian: A malacok az adhesinek specifikus ellenanyagait tartalmazó kolosztrum felvételével passzív módon immunizálódnak.
Bulgarian: При свине и ремонтни прасета ваксината индуцира специфична сероконверсия при ваксинираните животни; прасетата се имунизират пасивно чрез прием на коластра и мляко, съдържащи адхезин-специфични антитела.
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Bulgarian: Име и адрес на лицето, отговорно за освобождаването на партидата за продажба
Hungarian: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), legalább ...........................
Bulgarian: coli адхезин F4 (F4ab, F4ac, F4ad), най-малко ..................................................................
Hungarian: Beadáskor az aszeptikus körülményeket biztosítani kell.
Bulgarian: Ваксината да се прилага при спазване на асептични процедури.
Hungarian: EXP
Bulgarian: Ексципиент
Hungarian: EU/2/98/008/002 20 ml injekciós üveg.
Bulgarian: EU/2/98/008/001 флакон с 10 мл. EU/2/98/008/002 флакон с 20 мл. EU/2/98/008/003 флакон с 50 мл. EU/2/98/008/004 флакон със 100 мл.
Hungarian: ILLETŐEN
Bulgarian: НА ТЕКСТА
Hungarian: B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI A
Bulgarian: УСЛОВИЯТА ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯТА
Hungarian: 2 ml = 1 adag 25 adag
Bulgarian: 2 ml = 1 доза 25 дози флакон с 50 мл
Hungarian: Valamennyi élelmiszertermelő állat Csak tartósítás céljából többadagos vakcinákban 0,02 %-t meg nem haladó koncentrációban
Bulgarian: Използва се само като консервант в многодозови ваксини в концентрация не по-висока от
Hungarian: Az újszülött malacok F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 és F41 adhesineket hordozó E. coli törzsek okozta az élet első napjaiban kialakuló enterotoxicosisának megelőzésére.
Bulgarian: coli, експресиращи адхезините F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 и F41, които причиняват неонатална ентеротоксикоза при прасетата.
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Neocolipor
Bulgarian: Neocolipor
Hungarian: 0,2 mg A segédanyagok teljes listáját lásd.: 6.1 szakasz.
Bulgarian: За пълен списък на помощните вещества, виж т.
Hungarian: Az engedélyt később megújították.
Bulgarian: Впоследствие лицензът е подновен.
Hungarian: A termék biztonságosságát kielégítően demonstrálták.
Bulgarian: Безопасността на продукта е доказана задоволително.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 08-2008.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: август 2008.
Hungarian: Az eredmények statisztikai különbséget mutattak a beoltott és nem beoltott állatok között, ami bizonyította a vakcina hatékonyságát.
Bulgarian: Представените резултати показват статистическа значимост между ваксинираните и неваксинираните животни, което доказва ефикасността на ваксината.
Hungarian: A Neocolipor F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) és F41 adhezint expresszáló inaktivált E. coli törzseket tartalmaz.
Bulgarian: F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) и F41.
Hungarian: Nulla napot (a vakcina nem tartalmaz olyan összetevőket, amelyek az ajánlott adaggal beoltott állatok fogyasztóira nézve kockázatot jelenthetnek).
Bulgarian: Нула дни (ваксината не съдържа съставки, които биха могли да представляват риск за потребителите на ваксинираните животни при препоръчваната доза).
Hungarian: A vakcinát az utódok megszületése (ellés) előtt 5-7 héttel kell alkalmazni, majd ezt egy második vakcina követi az ellés előtt 2 héttel.
Bulgarian: Ваксината е предназначена за употреба 5-7 седмици преди раждането на прасилото (опрасване), като се предвижда втора ваксинация 2 седмици преди опрасването.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, és be kell mutatni a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране незабавно потърсете лекарска помощ и покажете на лекаря листовката или етикета на продукта.
Hungarian: A vakcinát intramuszkuláris injekció formájában alkalmazzák.
Bulgarian: Ваксината се прилага чрез мускулна инжекция.
Hungarian: A vakcinázás enyhe (kevesebb mint 1,5 °C-os, nem tovább, mint 24 óráig tartó) hőemelkedést okozhat.
Bulgarian: Ваксинирането може да причини леко повишаване на телесната температура на животното (помалко от 1,5°C за максимален период от 24 часа).
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) NEOCOLIPOR EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) NEOCOLIPOR Резюме на EPAR за обществено ползване
Hungarian: A termék hatékonyságának értékelésére számos laboratóriumi és terepvizsgálatot végeztek.
Bulgarian: Проведени са редица изпитвания в лабораторни и полеви условия за оценяване на ефикасността на продукта.
Hungarian: 2002. augusztus 9-én az Európai Bizottság a Mérial részére a Neocolipor -ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за Neocolipor на Mérial на 9 август 2002 г.
Hungarian: Biztonságossági adatokat is benyújtottak a készítmény laboratóriumi körülmények közötti és terepen való használatával kapcsolatban.
Bulgarian: Представени са също данни за безопасност за препоръчваната употреба на продукта, както в лабораторни, така и в полеви условия.
Hungarian: A Neocolipor-ral kapcsolatos egyéb információ:
Bulgarian: Допълнителна информация за Neocolipor:
Hungarian: Mennyi időt kell várni az állat levágása és a hús emberi fogyasztásra való felhasználása előtt (élelmezés-egészségügyi várakozási idő)?
Bulgarian: Какво е допустимото време, след което лекуваните животни могат да бъдат заклани и месото им да бъде използвано за консумация от хора (карентен срок)?
Hungarian: A vakcinát az anyaállatnál (kocánál éés előhasi kocánál) alkalmazzák, hogy utódaik passzív immunitással rendelkezzenek életük első napjaiban az F4, F5, F6 és F41 adhezint hordozó E. coli törzsek által okozott neonatalis enterotoxicosis-sal szemben.
Bulgarian: При ваксиниране на животното майка (свине и ремонтни женски животни) малките получават пасивен имунитет през първите дни от живота си срещу неонатална ентеротоксикоза, причинена от щамове на E.coli, пренасящи адхезините F4, F5, F6 и F41.