FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Studiile au cuprins un total de 1 028 de pacienți la care infecția cu HIV fusese ținută sub control în mod corespunzător timp de cel puțin șase luni cu o combinație de trei medicamente anti-HIV, care cuprindeau și o clasă de medicamente antiHIV numite inhibitori nucleozidici (sau nucleotidici) de reverstranscriptază (INRT).
Latvian: Pētījumos bija iekļauti kopumā 1 028 pacienti, kuriem HIV infekcija bija labi kontrolēta vismaz 6 mēnešus, lietojot trīs HIV infekcijas ārstēšanai paredzētu zāļu kombināciju, kura ietvēra HIV infekcijas ārstēšanai paredzētās nukleozīdu (vai nukleotīdu) reversās transkriptāzes inhibitoru (NRTI) grupas zāles.
Romanian: Medicamentul nu este indicat la pacienții la care orice alt medicament anti-HIV a încetat să mai aibă efect sau care sunt infectați cu HIV rezistent la medicamente care acționează în același mod ca substanțele active din Juluca.
Latvian: Šīs zāles nav piemērotas pacientiem, kuriem kādas HIV infekcijas ārstēšanai lietotās zāles ir pārstājušas darboties vai kuri ir inficēti ar HIV, kas ir rezistents pret zālēm, kuras darbojas tāpat kā Juluca aktīvās vielas.
Romanian: Juluca este contraindicat în asociere cu următoarele medicamente, deoarece acestea îi pot reduce eficacitatea:
Latvian: Juluca nedrīkst lietot kopā ar turpmāk minētajām zālēm, jo tās var mazināt Juluca efektivitāti:
Romanian: De ce a fost autorizat Juluca în UE?
Latvian: Kāpēc Juluca ir reģistrētas ES?
Romanian: Substanțele active din Juluca sunt dolutegravir și rilpivirină.
Latvian: Juluca aktīvās vielas ir dolutegravīrs un rilpivirīns.
Romanian: • sunătoare (un medicament din plante utilizat pentru tratarea depresiei).
Latvian: • divšķautņu asinszāle (augu izcelsmes zāles, kuras lieto depresijas ārstēšanai).
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Juluca, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: Papildu informāciju par Juluca lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Romanian: Dolutegravirul, un inhibitor de integrază, blochează o enzimă numită integrază, iar rilpivirina, un inhibitor non-nucleozidic de reverstranscriptază, blochează activitatea unei alte enzime, numită reverstranscriptază.
Latvian: Integrāzes inhibitors dolutegravīrs bloķē enzīmu, kuru sauc ar integrāzi, bet ne-nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors rilpivirīns bloķē citu enzīmu, kuru sauc par reverso transkriptāzi.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Juluca, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Juluca lietošanu.
Romanian: Agenția a hotărât că beneficiile Juluca sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Juluca, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Romanian: Studiile au comparat eficacitatea trecerii la tratamentul combinat cu dolutegravir și rilpivirină față de continuarea tratamentului cu combinația curentă de medicamente anti-HIV.
Latvian: Pētījumos salīdzināja terapijas maiņas uz dolutegravīra un rilpivirīna kombināciju efektivitāti ar pašreizējās HIV infekcijas ārstēšanai paredzēto zāļu kombinācijas lietošanas turpināšanu.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Juluca pe parcursul studiilor?
Latvian: Kādi Juluca ieguvumi atklāti pētījumos?
Romanian: Cum acționează Juluca?
Latvian: Kā Juluca darbojas?
Romanian: Reacțiile adverse la Juluca sunt bine cunoscute și gestionabile.
Latvian: Juluca blakusparādības ir labi zināmas un novēršamas.
Romanian: Două studii principale au constatat că asocierea de dolutegravir și rilpivirină (substanțele active din Juluca) a fost eficace în ținerea sub control a infecției cu HIV.
Latvian: Divos pamata pētījumos konstatēts, ka dolutegravīra un rilpivirīna (Juluca aktīvo vielu) kombinācija efektīvi kontrolē HIV infekciju.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a considerat că eficacitatea Juluca este comparabilă cu cea a tratamentului combinat de trei medicamente anti-HIV care includ INRT.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra uzskatīja, ka Juluca efektivitāte ir salīdzināma ar trīs HIV infekcijas ārstēšanai paredzētu zāļu NRTI saturošas kombinācijas efektivitāti.
Romanian: • dexametazonă administrată pe cale orală sau prin injecție (un medicament antiinflamator steroidian și imunosupresor), exceptând utilizarea sa sub formă de tratament unidoză;
Latvian: • iekšķīgi vai injekciju veidā lietots deksametazons (steroīdu grupas pretiekaisuma un imunitāti nomācošs līdzeklis), izņemot vienreizējas devas veidā;
Romanian: Cele două substanțe active din Juluca, dolutegravirul și rilpivirina, blochează acțiunea unor enzime necesare pentru replicarea virusului HIV în celulele pe care le-a infectat.
Latvian: Abas Juluca aktīvās vielas dolutegravīrs un rilpivirīns bloķē to enzīmu darbību, kuri HIV nepieciešami savu kopiju veidošanai inficētajās šūnās.
Romanian: O prezentare generală a Juluca și de ce este autorizat acest medicament în UE
Latvian: Juluca pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Juluca?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Juluca?
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Juluca sunt diaree și dureri de cap.
Latvian: Visbiežākās Juluca blakusparādības ir caureja un galvassāpes.
Romanian: Juluca se utilizează doar la pacienții la care s-au înregistrat valori de HIV-1 în sânge (încărcătură virală) sub 50 de copii/ml timp de cel puțin șase luni, în condițiile administrării curente a unui tratament combinat împotriva infecției cu HIV.
Latvian: Tās lieto vienīgi pacientiem, kuriem, lietojot viņu pašreizējo HIV terapijas kombināciju, HIV-1 līmenis asinīs (vīrusa slodze) vismaz 6 mēnešus ir bijis mazāks par 50 kopijām/ml.
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor și a reacțiilor adverse asociate cu Juluca, citiți prospectul.
Latvian: Pilnu visu Juluca ierobežojumu un nevēlamo blakusparādību sarakstu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Romanian: Cum se utilizează Juluca?
Latvian: Kā lieto Juluca?
Romanian: *în funcție de grupurile de control istoric.
Latvian: *ņemot vērā vēsturiskās kontrolgrupas.
Romanian: Frecvenţa acestora nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile:
Latvian: Biežumu nav iespējams noteikt pēc pieejamajiem datiem:
Romanian: Fiți atent la simptomele importante
Latvian: Uzmanieties no nopietniem simptomiem
Romanian: Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă:
Latvian: Grūtniecība Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību:
Romanian: Trebuie avute în vedere opțiunile alternative, mai ales în cazul utilizării pe termen lung.
Latvian: Jāapsver alternatīvas, īpaši ilgstošai lietošanai.
Romanian: Protejați celelalte persoane
Latvian: Sargiet citus cilvēkus
Romanian: Apoi luați doza următoare ca de obicei.
Latvian: Pēc tam nākamo devu lietojiet kā parasti.
Romanian: În situațiile în care este posibil, trebuie avute în vedere opțiuni alternative, precum azitromicina.
Latvian: Kad iespējams, jāapsver alternatīvi līdzekļi, piemēram, azitromicīns.
Romanian: Dacă este posibil, arătați-le ambalajul de Juluca.
Latvian: Ja iespējams, parādiet viņiem Juluca iepakojumu.
Romanian: Astfel de reacţii au fost observate, de regulă, în primele câteva săptămâni sau luni de la iniţierea TARC.
Latvian: Tipiskos gadījumos šādas reakcijas novērotas pirmajās nedēļās vai mēnešos pēc CART uzsākšanas.
Romanian: Nu s-a studiat.
Latvian: Nav pētīts.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă aveți nevoie de controale suplimentare.
Latvian: Jūsu ārsts var nolemt, ka Jums nepieciešamas papildu pārbaudes.
Romanian: Acest medicament nu este destinat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu a fost studiat la acești pacienți.
Latvian: Šīs zāles nav paredzētas bērniem vai pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo tās šiem pacientiem nav pētītas.
Romanian: Acest lucru ajută la menținerea numărului de celule CD4 din sânge.
Latvian: Tās arī palīdz uzturēt CD4 šūnu skaitu asinīs.
Romanian: Interacțiune Modificarea mediei geometrice (%)
Latvian: Vidējās ģeometriskās izmaiņas (%)
Romanian: Trebuie luate măsuri de precauţie pentru a preveni transmiterea, conform recomandărilor la nivel naţional.
Latvian: Jāveic piesardzības pasākumi transmisijas novēršanai saskaņā ar nacionālajām vadlīnijām.
Romanian: Acestea includ:
Latvian: Tie ir, piemēram:
Romanian: Juluca menține cantitatea de virus HIV din corpul dumneavoastră la un nivel scăzut.
Latvian: Juluca saglabā HIV vīrusu daudzumu Jūsu organismā zemā līmenī.
Romanian: Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Latvian: → Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră despre precauțiile necesare pentru a evita infectarea altor persoane.
Latvian: Pārrunājiet ar savu ārstu nepieciešamos piesardzības pasākumus, lai izvairītos no citu cilvēku inficēšanas.
Romanian: Celulele CD4 sunt un tip de celule albe din sânge, care au un rol important deoarece ajută organismul să lupte împotriva infecțiilor.
Latvian: CD4 šūnas ir balto asins šūnu paveids, kam ir svarīga nozīme, palīdzot Jūsu organismam cīnīties ar infekciju.
Romanian: Datele disponibile la momentul actual sunt prezentate la punctul 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 5.2. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām sniegt nav iespējams.
Romanian: La câine, au fost observate efecte similare cu colestaza.
Latvian: Suņiem tika novērota holestāzei līdzīga ietekme.
Romanian: Nu a fost observată rezistență la integrază.
Latvian: Rezistenci pret integrāzi nenovēroja.
Romanian: Valoare inițială CD4+ (celule/mm3)
Latvian: Sākotnēji CD4+ (šūnas/ mm3)
Romanian: Orice simptome de natură inflamatorie trebuie evaluate şi, atunci când este necesar, trebuie instituit un tratament.
Latvian: Jebkādi iekaisuma simptomi jānovērtē un, ja nepieciešams, jāsāk ārstēšana.
Romanian: Rezistență in vivo
Latvian: Rezistence in vivo
Romanian: Păstrați flaconul bine închis.
Latvian: Uzglabāt pudeli cieši noslēgtu.
Romanian: Implicațiile clinice ale acestor date sunt actualmente necunoscute.
Latvian: Šī atklājuma klīniskā nozīme pašlaik nav zināma.
Romanian: • dacă au urmat un tratament combinat pentru o lungă perioadă de timp
Latvian: • kuri kombinēto terapiju lietojuši ilgstoši;
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe flacon după EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudeles pēc EXP.
Romanian: Polisorbat 20 Celuloză microcristalină silicifiată
Latvian: Polisorbāts 20 Silicificēta mikrokristāliska celuloze
Romanian: Ce este Juluca și pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir Juluca un kādam nolūkam tās lieto
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 16 Mai 2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2018.gada 16.maijs TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Romanian: Africani-descendență africană/americană/altele
Latvian: Baltā Afroamerikāņu/Afrikāņu/Cita
Romanian: Juluca este un medicament care conține două substanțe active utilizate pentru tratamentul infecției cu virusul imunodeficienței umane (HIV): dolutegravir și rilpivirină.
Latvian: Juluca ir zāles, kuru sastāvā ir divas aktīvās vielas, ko lieto cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcijas ārstēšanai - dolutegravīrs un rilpivirīns.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu, nu se poate vinde separat.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma daļa, nepārdot atsevišķi.
Romanian: Juluca poate înlocui medicamentele antiretrovirale pe care le luați în prezent.
Latvian: Juluca var aizstāt Jūsu pašreiz lietotās pretretrovīrusu zāles.
Romanian: Semnele de osteonecroză includ:
Latvian: Osteonekrozes pazīmes ir šādas:
Romanian: Frecvențele sunt definite ca foarte frecvente (1/10), frecvente (1/100 şi <1/10), mai puțin frecvente (1/1000 şi <1/100), rare (1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000) cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile).
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nav iespējams noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Romanian: Abordarea terapeutică ulterioară trebuie să se conformeze indicaţiilor clinice sau recomandărilor centrelor naţionale de toxicologie, unde este cazul.
Latvian: Turpmākajā ārstēšanā jāvadās pēc klīniskajām indikācijām vai nacionālā toksikoloģijas centra ieteikumiem, ja tādi ir pieejami.
Romanian: Creșterea valorilor creatininemiei a apărut în primele patru săptămâni de tratament cu Juluca și s-a menținut constantă pe parcursul unei perioade de 48 săptămâni.
Latvian: Seruma kreatinīna līmenis paaugstinājās pirmajās četrās ārstēšanas nedēļās ar Juluca un saglabājās stabils līdz 48 nedēļām.
Romanian: Toate celelalte interacțiuni medicamentoase sunt prezise.
Latvian: Visas citas zāļu-zāļu mijiedarbības ir paredzētas.
Romanian: Aceste modificări sunt corelate cu inhibarea transportului activ și nu sunt considerate ca fiind relevante clinic, întrucât nu reflectă o modificare a ratei de filtrare glomerulară.
Latvian: Šīs pārmaiņas saistītas ar aktīvās transportsistēmas inhibīciju un nav uzskatāmas par klīniski nozīmīgām, jo neliecina par glomerulārās filtrācijas ātruma pārmaiņu.
Romanian: Cu toate acestea, se recomandă monitorizarea clinică, întrucât, la unii pacienți, este posibil să fie necesară ajustarea tratamentului de întreținere cu metadonă.
Latvian: Tomēr klīniska uzraudzība ir vēlama, jo dažiem pacientiem varētu būt jāpielāgo metadona balstterapija.
Romanian: Diferența de tratament*
Latvian: Terapijas atšķirība*
Romanian: Deşi la 24 de copii rezultatele au confirmat absenţa infecţiei, 5 au avut rezultate neconcludente din cauza testării incomplete, vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.2.
Latvian: Lai gan 24 zīdaiņi tika apstiprināti kā neinficēti, 5 nebija apstiprināti, jo tika pārbaudīti nepilnīgi, skatīt 4.2., 4.4. un 5.2.
Romanian: Dexametazonă/ Rilpivirină (administrate sistemic, cu excepția utilizării în doză unică)
Latvian: Deksametazons/ Rilpivirīns (sistēmiski, izņemot vienreizējas devas lietošanu)
Romanian: Oxid galben de fer (E172) Oxid roșu de fer (E172)
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Sarkanais dzelzs oksīds(E172)
Romanian: Prin urmare, nu sunt furnizate informațiile privind interacțiunile cu alte medicamente antiretrovirale.
Latvian: Tāpēc informācija par zāļu mijiedarbību ar citām pretretrovīrusu zālēm netiek sniegta.
Romanian: Juluca poate influența, de asemenea, modul în care acţionează alte medicamente.
Latvian: Arī Juluca var ietekmēt dažu citu zāļu darbību.
Romanian: - Substanțele active sunt dolutegravir și rilpivirină.
Latvian: - Aktīvās vielas ir dolutegravīrs un rilpivirīns.
Romanian: Rezistență in vitro
Latvian: Rezistence Rezistence in vitro
Romanian: Tulpini recombinante izolate în clinică
Latvian: Rekombinanti klīniskie izolāti
Romanian:  Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre aceste medicamente.
Latvian: → Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādas no šīm zālēm.
Romanian: Datele referitoare la siguranța clinică a Juluca sunt limitate.
Latvian: Klīnisko datu par Juluca drošumu ir maz.
Romanian: Variabilitatea intraindividuală (CVw %) este mai mică în comparație cu variabilitatea interindividuală.
Latvian: Mainība katrai personai (CVw%) ir mazāk izteikta nekā atšķirība starp personām.
Romanian: Rilpivirina se leagă în proporție de aproximativ 99,7% de proteinele plasmatice in vitro, în principal la nivelul albuminei.
Latvian: In vitro aptuveni 99,7% rilpivirīna saistās ar plazmas olbaltumvielām, galvenokārt ar albumīnu.
Romanian: În aceste cazuri, medicul trebuie să recurgă la Rezumatul caracteristicilor produsului pentru aceste medicamente.
Latvian: Tādos gadījumos ārstam jālasa šo zāļu apraksti.
Romanian: • dacă sistemul lor imunitar este foarte slăbit
Latvian: • kuriem ir ļoti novājināta imūnsistēma;
Romanian: Prin urmare, pacienții trebuie să rămână sub stricta supraveghere clinică a unor medici cu experiență în tratarea acestor boli asociate infecției cu HIV.
Latvian: Tādēļ pacientiem jāpaliek stingrā ārstu, kuriem ir pieredze šādu ar HIV saistītu slimību ārstēšanā, uzraudzībā.
Romanian: Dacă uitați să luați Juluca
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Juluca
Romanian: Se recomandă ca femeile cu infecție HIV să nu își alăpteze în niciun caz copiii, pentru a evita transmiterea HIV.
Latvian: HIV inficētām sievietēm ieteicams nekādos apstākļos nebarot zīdaiņus ar krūti, lai izvairītos no HIV transmisijas.
Romanian: Deși s-a demonstrat că supresia virală obținută în prezența unui tratament antiretroviral eficient reduce semnificativ riscul de transmitere pe cale sexuală, nu poate fi exclus un risc rezidual.
Latvian: Lai gan pierādīts, ka efektīva vīrusu supresija, lietojot pretretrovīrusu terapiju, būtiski mazina seksuālas transmisijas risku, nevar izslēgt noteiktu atlikušo risku.
Romanian: Creștere potențială prin intermediul inhibării transportorului OCT2.
Latvian: Iespējama pastiprināšanās ar OCT2 transportsistēmas inhibīcijas starpniecību.
Romanian: Nu se cunoaște dacă substanțele active din Juluca pot trece în laptele matern.
Latvian: Nav zināms, vai Juluca sastāvdaļas var pāriet mātes pienā.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să vă efectueze analize de ficat, rinichi sau de sânge și vă poate recomanda să întrerupeţi tratamentul cu Juluca.
Latvian: Ārsts var nolemt veikt testus, lai pārbaudītu Jūsu aknas, nieres vai asinis, un var ieteikt Jums pārtraukt lietot Juluca.
Romanian: In vivo, dolutegravir poate crește concentrațiile plasmatice ale medicamentelor a căror excreție depinde de OCT2 sau MATE-1 (de exemplu: dofetilida, metformina) (vezi Tabelul 1 și pct. 4.3 și 4.4).
Latvian: In vivo dolutegravīrs var paaugstināt koncentrāciju plazmā zālēm, kuru izvade ir atkarīga no OCT2 vai MATE-1 (piemēram, dofetilīds, metformīns) (skatīt 1. tabulu un 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Trebuie să cunoaşteţi care sunt semnele şi simptomele importante la care trebuie să fiţi atent în cursul tratamentului cu Juluca.
Latvian: Jums jāzina, kādām svarīgām pazīmēm un simptomiem jāpievērš uzmanība Juluca lietošanas laikā.
Romanian: Nu încetați tratamentul cu Juluca fără recomandarea medicului dumneavoastră Urmaţi tratamentul cu Juluca atâta timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Juluca bez ārsta ieteikuma Lietojiet Juluca tik ilgi, cik iesaka ārsts.
Romanian: Având în vedere lipsa efectului asupra farmacocineticii in vivo a substratului OAT pentru tenofovir, inhibarea in vivo a OAT1 este puţin probabilă.
Latvian: Ņemot vērā ietekmes neesamību uz OAT substrāta tenofovīra farmakokinētiku in vivo, OAT1 inhibīcija in vivo ir maz ticama.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Juluca la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Latvian: Juluca drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Romanian: Interacțiunea dintre dolutegravir și/sau rilpivirină și medicamentul respectiv a fost evaluată în cadrul unui studiu clinic.
Latvian: Mijiedarbību starp dolutegravīru un/vai rilpivirīnu un zālēm vērtēja klīniskā pētījumā.
Romanian: După deschiderea flaconului, păstrați agentul desicant în flacon, nu îl îndepărtați.
Latvian: Kad pudelīte atvērta, mitruma saistītājam jāpaliek pudelītē, to nedrīkst izņemt.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Juluca 3.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Juluca lietošanas
Romanian: În cazuri rare, pe măsură ce sistemul imunitar se întăreşte, acesta poate ataca ţesuturile sănătoase ale corpului (tulburări autoimune).
Latvian: Retos gadījumos, imūnsistēmai nostiprinoties, tā var uzbrukt arī veseliem ķermeņa audiem (autoimūni traucējumi).
Romanian: Pacienții trebuie informați că terapia cu Juluca nu vindecă infecția cu HIV și că pot să dezvolte în continuare infecții oportuniste și alte complicații ale infecției cu HIV.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka Juluca neizārstē HIV infekciju un ka viņiem joprojām ir iespējama oportūnistisku infekciju un citu HIV infekcijas komplikāciju rašanās.
Romanian: Încadrarea în categoria de frecvenţă „rare" a fost estimată pe baza rapoartelor de după punerea pe piaţă.
Latvian: Biežuma iedalījums "reti" tika noteikts, ņemot vērā pēcreģistrācijas perioda ziņojumus.
Romanian: Nu există dovezi conform cărora pacienții vârstnici ar necesita o doză diferită față de pacienții adulți mai tineri (vezi pct. 5.2).
Latvian: Nav pierādījumu, ka gados vecākiem pacientiem būtu vajadzīga citāda deva nekā gados jaunākiem pieaugušiem pacientiem (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Romanian: Este foarte important să se ia în considerare scăderea dozei de metformină.
Latvian: Ir ļoti ieteicams apsvērt nepieciešamību samazināt metformīna devu.
Romanian: În urină au fost detectate doar urme de rilpivirină nemodificată (<1% din doză).
Latvian: Urīnā konstatēja tikai nelielu daudzumu nemainīta rilpivirīna (< 1% devas).
Romanian: Simptomele tulburărilor autoimune pot apărea la multe luni după ce aţi început să luaţi medicamentul pentru tratarea infecţiei dumneavoastră cu HIV-1.
Latvian: Autoimūnu traucējumu simptomi var rasties daudzus mēnešus pēc tam, kad sākta zāļu lietošana HIV infekcijas ārstēšanai.
Romanian:  Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje, decât dacă sunteți sigur că nu sunteți afectat.
Latvian: → Nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, ja vien neesat pilnīgi drošs, ka
Romanian: Categoria de frecvență*
Latvian: Biežuma iedalījums*
Romanian: Nu luați alte medicamente împotriva infecției fără recomandarea medicului dumneavoastră.
Latvian: Nelietojiet citas zāles infekcijas ārstēšanai, nekonsultējoties ar ārstu.
Romanian: În contextul reactivării imune a fost raportată, de asemenea, apariţia tulburărilor autoimune (precum boala Graves); cu toate acestea, timpul raportat până la debut este mai variabil şi aceste evenimente pot apărea la multe luni de la iniţierea tratamentului.
Latvian: Imūnsistēmas reaktivācijas gadījumā ziņots arī par autoimūniem traucējumiem (piemēram, par Greivsa slimību), taču ziņotais traucējumu parādīšanās laiks ir dažāds, un tie var rasties daudzus mēnešus pēc ārstēšanas sākšanas.
Romanian: DTG+RPV = dolutegravir plus rilpivirină;
Latvian: DTG+RPV = dolutegravīrs plus rilpivirīns;
Romanian: Inhibitori de fosfodiesterază tip 5 (PDE-5) Sildenafil /
Latvian: 5. tipa fosfodiesterāzes (PDE-5) inhibitori
Romanian: Criteriul principal de evaluare a eficacității și alte rezultate (inclusiv rezultatele asociate cu covariabilele cheie de la momentul inițial) pentru studiile agregate SWORD-1 și SWORD-2 sunt prezentate în Tabelul 3.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs un citi galaiznākumi (arī saistītie ar galvenajiem sākotnējiem blakus mainīgajiem) apvienotajos SWORD-1 un SWORD-2 pētījumos parādīti 3. tabulā.
Romanian: Studiile de carcinogenitate cu rilpivirină la șoareci și șobolani au evidențiat un potențial tumorigen specific pentru aceste specii, însă aceste date sunt considerate ca fiind lipsite de relevanță la om.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumos ar rilpivirīnu pelēm un žurkām atklāja iespējamu tumorogēnu iedarbību, kas ir specifiska šīm sugām, taču uzskatāma par neatbilstošu cilvēkam.
Romanian: Dolutegravir poate determina o reacție alergică gravă cunoscută ca reacție de hipersensibilitate.
Latvian: Dolutegravīrs var izraisīt smagu alerģisku reakciju, ko dēvē par paaugstinātas jutības reakciju.
Romanian: Dintre cei 29 de subiecţi care au finalizat studiul, 27 au prezentat supresie virusologică la finalul studiului.
Latvian: No 29 pētāmajām personām, kuras pabeidza pētījumu, 27 pētāmajām personām pētījuma beigās bija vērojama vīrusu supresija.