FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kabergoliin ei tohi sattuda pinnavette, sest sellel on kahjulik toime vees elutsevatele liikidele.
Latvian: Kabergolīns nedrīkst nonākt ūdenstipnēs, jo tam ir kaitīga ietekme uz ūdens organismiem.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule See veterinaarravim võib põhjustada naha sensibiliseerumist.
Latvian: Īpaši norādījumi personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Veterinārās zāles var izraisīt ādas jutīgumu.
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS 1,12 mg/ml
Latvian: AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U) DAUDZUMS 1,12 mg/ml
Estonian: Velactise efektiivsust kinnisperioodi jooksul uute intramammaarsete infektsioonide tekkimise vähendamisel, kui seda manustati intramammaarsete infektsioonidega lehmadele koos antimikroobse raviga, ei ole võrreldes ainult antimikroobse raviga uuritud.
Latvian: Velactis efektivitāte jaunu intramammāru infekciju samazināšanā govīm cietstāves periodā lietojot kopā ar antimikrobo terapiju govīm, kas slimo ar intramammārajām infekcijām nav pētītas, par salīdzinājumu izmantojot tikai antimikrobo ārstēšanu.
Estonian: Protsentides oli kinnisperioodil uute intramammaarsete infektsioonide esinemise erinevus Velactisega ravitud loomade ja platseeborühma vahel 5,5% (95% usaldusvahemik 0,5-10,4%).
Latvian: Procentuālā atšķirība jaunu intramammāru infekciju noteikšanā cietlaišanas periodā starp ar Velactis ārstētiem dzīvniekiem un placebo grupu bija 5,5%(95% ticamības intervāls 0,5-10,4%).
Estonian: Kasutamiseks piimalehmade karjamajandamisprogrammis lehmade järsu kinnijätmise abistamiseks piimatoodangu vähendamise teel, et: - vähendada piima lekkimist kinnijätmisel, - vähendada uute intramammaarsete infektsioonide riski kinnisperioodi jooksul, - vähendada ebamugavustunnet.
Latvian: Laktējošu govju ganāmpulka pārvaldības programmas ietvaros kā palīglīdzeklis straujas cietlaišanas gadījumā samazinot piena sekrēciju: - samazina piena sekrēciju cietstāves periodā, - samazina jaunu intramammāro infekciju risku cietstāves periodā, - samazina diskomfortu.
Estonian: Pappkarp ühe 5 ml, 25 ml või 50 ml viaaliga või viie 5 ml viaaliga.
Latvian: Kartona kaste ar 1 flakonu pa 5 ml, 25 ml vai 50 ml, vai 5 flakoniem pa 5 ml.
Estonian: Seetõttu ei tohi Velactisega ravitud lehmi lahtise vee juurde lubada ega vooluveekogusid roojaga saastata vähemalt 5 päeva pärast manustamist.
Latvian: Tāpēc ar Velactis ārstētām govīm nedrīkst ļaut brīvu pieeju pie atklātām ūdenstilpnēm un jāraugās, lai nepieārņotu tās ar fekālijām vismaz 5 dienas pēc zāļu lietošanas
Estonian: Seega kutsub kabergoliini manustamine esile piimatoodangu vähenemise, mis viib udarasse vere kuhjumise ja udarasisese surve vähenemiseni.
Latvian: Kabergolīns inhibē prolaktīna sekrēciju, samazina piena sekrēciju, kā rezultātā samazinās asiņu pieplūde tesmenim un pazeminās spiediens.
Estonian: 5 ml 25 ml 50 ml 5 × 5 ml
Latvian: 5 ml 25 ml 50 ml 5 x 5 ml
Estonian: Farmakoloogilise toime tõttu (laktatsiooni pärssimine) peavad imetavad naised vältima kokkupuudet selle ravimiga.
Latvian: Sakarā ar farmakoloģisko iedarbību(laktācijas nomākšanu) ar krūti barojošām sievietēm vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Estonian: - 4 päeva (8 lüpsikorda) pärast poegimist, kui kinnisperioodi pikkus on vähem kui 32 päeva.
Latvian: - 4 dienas(8 slaukšanas reizes) pēc atnešanās, kad cietstāves periods mazāks par 32 dienām.
Estonian: Järgige tavalisi intramuskulaarse süstimise aseptika protseduure.
Latvian: Parastās aseptikas metodes jāievēro veicot intramuskulāru injekciju.
Estonian: - 0 tundi pärast poegimist, kui kinnisperioodi pikkus on 32 päeva või rohkem.
Latvian: Pienam: - Nulle stundas pēc atnešanās, kad cietstāves periods ir 32 dienas vai vairāk.
Estonian: Rasv Maks Neer Lihas Piim
Latvian: Tauki Aknas Nieres Muskuļi Piens
Estonian: Mitmekeskuselises randomiseeritud kliinilises uuringus, kus kinnijätmisel ilma intramammaarsete infektsioonideta piimalehmadele manustati kinnijätmisel kas Velactist või platseebot, oli 7 päeva jooksul pärast poegimist uute intramammaarsete infektsioonide esinemine Velactisega ravitud lehmade udaraveerandites oluliselt väiksem (20,5%) võrreldes platseeboga (26,0%).
Latvian: Multicentriskā randomizētā klīniskā pētījumā, kur laktējošas govis, kurām nav intramammārās infekcijas cietlaišanas periodā lietoja Velactris vai placebo.Cietlaišanas brīdī jaunu intramammāru infekciju biežums 7 dienas pēc nākamās atnešanās bija ievērojami zemāks tiem tesmens ceturkšņiem, kas bija ārstēti ar Velactis(20,5%) salīdzinājumā ar placebo grupu (26,0%).
Estonian: Kasutage ainult steriilset nõela ja vältige niiskuse/vee sisenemist kasutamisel.
Latvian: Izvairīties no saskares ar mitrumu vai ūdeni lietošanas laikā.
Estonian: Looma -liigid
Latvian: Dzīvnieku suga
Estonian: i.m.
Latvian: A.
Estonian: Rühmadevaheline erinevus oli 13,7% (95% usaldusvahemik 6,5-21%).
Latvian: Atšķirība starp grupām bija 13,7% (95% ticamības intervāls 6,4-21%).
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Latvian: Īpaši norādījumi personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Estonian: Gruppidevaheline erinevus oli 8,7% (95% usaldusvahemik 4,9-12,6%).
Latvian: Atšķirība starp grupām 8,7%(95% ticamības intervāls 4,9-12,6%).
Estonian: Inimesed, kes on kabergoliini või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes ülitundlikud, peaksid sellega kokkupuudet vältima.
Latvian: Personām ar pastiprinātu jutību uz kabergolīnu vai jebkuru no palīgvielām vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Estonian: Ühe-, kolme- ja viiekordse soovitatava annuse manustamine kolm korda järjest võib põhjustada mööduvat ning pööratavat kerget plasma glükoosisisalduse suurenemist.
Latvian: Ievadot pēc kārtas devu, kas pārsniedza ieteicamo 1,3 un 5 reizes, novēro pārejošu un atgriezenisku nelielu glikozes koncentrācijas paaugstināšanos plazmā.
Estonian: Seda kinnitas teine multitsentriline randomiseeritud kliiniline uuring, kus piima lekkimine oli Velactisega ravitud loomadel oluliselt väiksem (3,9%) võrreldes platseeboga ravitud loomadega (17,6%).
Latvian: To apstiprināja nākamais multicentriskais randomizētais klīniskais pētījums, kur piena izdalīšanās iespējamība bija ievērojami zemāka ar Velactis ārstētiem dzīvniekiem(3,9%) salīdzinājumā ar placebo ārstētiem dzīvniekiem (17,6%).
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil pärast EXP, Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma pēc {derīguma termiņa abreviatūra}.
Estonian: ATCvet kood: QG02CB03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi ginekoloģiskie līdzekļi, prolaktīna inhibitori, kabergolīns ATĶ vet kods: QG02CB03
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērija {numurs}
Estonian: VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust kabergoliini või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Latvian: KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu kabergolīnu, vai pret kādu no palīgvielām.
Estonian: Pärast intramuskulaarset manustamist veistele on kabergoliini süsteemne imendumine kiire ja ulatuslik (biosaadavus üle 90%), kusjuures tippkontsentratsiooni täheldatakse umbes 3 tundi pärast ja sellele järgneb laialdane levimine kudedes.
Latvian: Pēc intramuskulāras injekcijas liellopiem kabergolīna sistēmiskā absorbcija ir nozīmīga un ātra (biopieejamība 90%).
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks ml sisaldab 1,12 mg kabergoliini.
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS 1 ml satur 1,12 mg kabergolīna
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ravimit peab kasutama ainult piimalehmadel kinnijätmise ajal.
Latvian: Īpaši norādījumi lietošanai dzīvniekiem Produktu drīkts lietot tikai slaucamām govīm cietstāves periodā.
Estonian: Seda täheldati pooleteise- kuni kahekordse soovitatava annuse manustamisel.
Latvian: To novēroja, kad ieteicamā deva tika pārsniegta 1,5-2 reizes, bet biežāk tika konstatēta, lietojot lielākas devas.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu kabergolīnu, vai pret kādu no palīgvielām.
Estonian: Samas uuringus oli piima lekkimine Velactisega ravitud lehmadel oluliselt väiksem (2,0%) võrreldes platseeboga ravitud loomadega (10,7%).
Latvian: Šajā pašā pētījumā piena izdalīšanās iespējamība bija ievērojami zemāka starp ar Velactis ārstētiem dzīvniekiem(2,0%) salīdzinājumā ar placebo ārstētiem dzīvniekiem (10,7%).
Estonian: Randomiseeritud platseebokontrolliga kliinilises uuringus näidati valu vähenemist esimesel päeval pärast kinnijätmist igapäevase lamamisaja pikenemisega Velactisega ravitud loomadel 143 ±17 minuti võrra võrreldes ravimata loomadega.
Latvian: Randomizētā un placebo kontrolētā klīniskajā pētījumā samazināts diskomforts bija pirmajā dienā cietstāves periodā, kurā gulēšanas laiks palielinājās par 143 +/- 17 minūtēm ar Velactis ārstētām govīm salīdzinājumā ar neārstētiem kontroles dzīvniekiem.
Estonian: Lehmadel, kellel kinnijätmisel tõenäoliselt subkliinilist mastiiti ei ole ja kellel antibiootikumide kasutamine ei ole põhjendatud/lubatud, võib Velactist kasutada kinnisperioodi ravimina.
Latvian: Velactis var izmantot govīm, kuras cietlaišanas periodā ir brīvas no subklīniskā mastīta un kurām antibiotiku terapija nav pamatota vai atļauta.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Järgige tavalisi intramuskulaarse süstimise aseptika protseduure.
Latvian: Veicot intramuskulāru injekciju, jāievēro parastās aseptikas metodes . Lietot tikai sausu sterilu adatu.
Estonian: Ühel lehmal täheldati pärast viiekordse soovitatava annuse manustamist fataalset meteorismi.
Latvian: Meteorisms ar fatālu iznākumu novērots tikai vienai govij pēc otreizējās zāļu ievadīšanas, kas 5 reizes pārsniedza ieteicamo devu.
Estonian: Randomiseeritud platseebokontrolliga kliinilises uuringus esines esimesel kahel päeval pärast kinnijätmist Velactisega ravitud lehmadel kontroll-loomadega võrreldes vähem udaravalu tunnuseid.
Latvian: Randomizētā un placebo kontrolētā klīniskā pētījumā ar Velactis ārstētas govis uzrādīja mazākas tesmens sāpes salīdzinājumā ar kontroles grupas dzīvniekiem pirmās divas dienas pēc cietlaišanas.
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Marķējums 5 ml flakonam
Estonian: Kabergoliin on sünteetiline tungaltera derivaat, mis on tugev dopamiini retseptori agonist D2 retseptoritel.
Latvian: Tas darbojas kā domapīna agonists mijiedarbojoties ar D2 receptoriem.
Estonian: LOOMALIIGID Veis (piimalehm)
Latvian: MĒRĶA SUGAS Liellopi ( laktējošas govis pirms cietlaišanas)
Estonian: SISEST UST EI OLE
Latvian: Ieraksta nav
Estonian: See toimib ajuripatsis prolaktiini tootvate rakkude dopamiini retseptoritele, pärssides prolaktiini tootmist ja viies prolaktiini eritamisest sõltuvate protsesside inhibeerimiseni.
Latvian: Tam piemīt domapīnerģiska aktivitāte, kas izraisa hipofīzes priekšējās daivas hormona prolaktīna sekrēcija inhibīciju.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Velactise kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Velactis EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: See on ravimi Velactis Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Velactis.
Estonian: Kui kinnisperiood on lühem kui 32 päeva, on keeluaeg 4 päeva (8 lüpsi) pärast poegimist.
Latvian: Ja cietstāves periods ir mazāks par 32 dienām, šis periods ir 4 dienas (8 slaukšanas reizes) pēc atnešanās.
Estonian: Muu teave Velactise kohta
Latvian: Cita informācija par Velactis
Estonian: Velactis kabergoliin
Latvian: Velactis kabergolīns
Estonian: Velactist turustatakse süstelahusena mitmeannuselistes viaalides (5 ml, 25 ml või 50 ml).
Latvian: Velactis ir pieejams kā šķīdums injekcijām vairākdevu flakonos pa 5 ml, 25 ml vai 50 ml.
Estonian: Kolmas väliuuring toimus 228 piimalehmal.
Latvian: Trešajā lauka pētījumā iesaistīja 228 laktējošas govis.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Velactise kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Velactis, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Velactise kasutamise praktilisi nõuandeid.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par Velactis lietošanu.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Velactise müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 9. detsembril
Latvian: Eiropas Komisija trešdiena, 2015. gada 9. decembrī apstiprināja Velactis reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena kabergoliini.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu kabergolīnu.
Estonian: Velactisega ravitud piimalehmade piima keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et pärast poegimist puudub kohustuslik ooteaeg, kui kinnisperioodi pikkus on 32 päeva või rohkem.
Latvian: Ierobežojumu periods pienam no laktējošām govīm, kas ārstētas ar Velactis, ir „nulle" dienas, kas nozīmē, ka obligātais nogaidīšanas laiks pēc atnešanās netiek piemērots, ja cietstāves periods ir 32 dienas vai garāks.
Estonian: Velactist manustatakse ühe süstina lihasesse nelja tunni jooksul pärast viimast lüpsi kinnijäämise päeval.
Latvian: Velactis ievada vienā injekcijas reizē muskulī cietlaišanas dienā, četru stundu laikā pēc pēdējās slaukšanas reizes.
Estonian: Piima tekkimist stimuleerib hormoon prolaktiin, mis eritub hüpofüüsi (ajus paiknev väike nääre) erirakkude toimel.
Latvian: Piena sekrēciju aktivitāti stimulē hormons prolaktīns, kas izdalās no specializētām hipofīzes (mazais galvas smadzeņu piedēklis) šūnām.
Estonian: Mis on Velactis ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir Velactis un kāpēc tās lieto?
Estonian: Velactise kõige sagedamad kõrvaltoimed (võivad esineda enam kui 1 loomal 10-st) on kerged süstekoha reaktsioonid (peamiselt tursed) pärast ravimi süstimist, mis võivad püsida vähemalt 7 päeva.
Latvian: Visbiežāk novērotās Velactis blakusparādības (kas var ietekmēt vairāk nekā 1 govi no 10) ir nelielas audu reakcijas injekcijas vietā (galvenokārt pietūkums), kas var ilgt līdz 7 dienām.
Estonian: Miks Velactis heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Velactis tika apstiprinātas?
Estonian: Velactis on ravim, mida kasutatakse piimalehmade karjamajandamisprogrammis piimalehmade piimatoodangu vähendamisvahendina kinnisperioodi alguses (periood, mil lehma ei lüpsta enne poegimist ja järgmist laktatsiooni).
Latvian: Velactis ir zāles, ko lieto kā palīglīdzekli laktējošu govju ganāmpulka pārvaldības programmā piena sekrēcijas mazināšanai laktējošām govīm cietstāves perioda sākumā (periods, kura laikā govs netiek slaukta pirms atnešanās un nākošā laktācijas perioda sākuma).
Estonian: Velactisega ravitud piimalehmade liha keeluaeg on 23 päeva.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai no laktējošām govīm, kas ārstētas ar Velactis, ir 23 dienas.
Estonian: Kuidas Velactis toimib?
Latvian: Kā Velactis darbojas?
Estonian: retseptoritele), mis blokeerivad hormooni eritumist.
Latvian: (dēvētiem par D2 receptoriem), kas bloķē hormona izdalīšanos.
Estonian: Prolaktiini eritumise blokeerimine vähendab piima tekkimist.
Latvian: Bloķējot prolaktīna izdalīšanos, tiek samazināta piena sekrēcija.
Estonian: Rasedad ja rasestuda soovivad naised peavad vältima kokkupuudet Velactisega.
Latvian: Grūtniecēm un sievietēm, kuras plāno grūtniecību vajadzētu izvairīties no saskares ar Velactis.
Estonian: Velactis vähendas piima eritumise esinemist 2%-ni, platseebot saanud lehmadel oli sama näitaja 10,7%.
Latvian: Velactis samazināja piena izdalīšanās iespējamību līdz 2% salīdzinājumā ar placebo ārstētām govīm, kurām tā bija 10,7%.
Estonian: Et Velactis vähendab piima eritumist, peavad imetavad naised samuti vältima kokkupuudet ravimiga.
Latvian: Tā kā Velactis samazina piena sekrēciju, arī ar krūti barojošām sievietēm vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Estonian: Velactisega ravitud lehmadel esines esimesel kinnijäämise päeval vähem ebamugavust, millele viitas pikenenud lamamisaeg.
Latvian: Pētījuma rezultāti ar Velactis ārstētām govīm uzrādīja samazinātu diskomfortu pirmajā dienā cietstāves periodā, par ko liecināja palielināts gulēšanas laiks.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Velactise ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja loomaomanike või -pidajate võetavad meetmed.
Latvian: Drošuma informācija ir ietverta Velactis zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Velactise kasulikkus?
Latvian: Kādi Velactis ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Estonian: Teises väliuuringus 263 piimalehmal esines Velactisega ravitud lehmadel 14 päeva jooksul pärast kinnijäämist piima eritumist 3,9%-l, platseebot saanud lehmadel aga 17,6%-l.
Latvian: Otrajā lauka pētījumā, kurā iesaistīja 263 laktējošas govis, piena izdalīšanās iespējamība ar Velactis ārstētām govīm 14 dienu periodā bija 3,9% salīdzinājumā ar placebo ārstētām govīm, kurām tā bija
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Velactise kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Velactis lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Estonian: Kabergoliinil on pikaajaline toime nendes rakkudes paiknevatele retseptoritele (D2
Latvian: Kabergolīns šajās šūnās ilgstoši iedarbojas uz receptoriem
Estonian: Algses väliuuringus 917 lehmal manustati Velactist lehmadele, kellel ei esinenud subkliinilist mastiiti (udarapõletik ilma nähtavate kliiniliste nähtudeta) ja kes ei saanud antimikroobset ravi.
Latvian: Sākotnējā lauka pētījumā, iesaistot 917 govis, Velactis ievadīja govīm, kuras ir brīvas no subklīniskā mastīta (tesmeņa iekaisuma bez redzamām klīniskām pazīmēm), un kurām nebija veikta antibiotiku terapija, rezultāti uzrādīja jaunu tesmeņa infekciju samazinājumu par 5,5% cietstāves periodā salīdzinājumā ar placebo (fiktīva ārstēšana) ārstētām govīm.
Estonian: Kokkupuudet Velactisega peavad vältima isikud, kes on kabergoliini suhtes ülitundlikud (allergilised).
Latvian: Cilvēkiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret kabergolīnu ir jāizvairās no saskares ar Velactis.
Estonian: Mis riskid Velactisega kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Velactis?
Estonian: Kuidas Velactist kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Velactis?
Estonian: Subkutaanne või intravenoosne
Latvian: Subkutānai vai intravenozai ievadīšanai
Estonian: Viaal (klaasist) 1 viaal
Latvian: VELCADE 1 mg
Estonian: manustamiseks
Latvian: ievadīšanai;
Estonian: Enne VELCADE 3,5 mg uue kahe manustamisteega (subkutaanne ja intravenoosne) pakendi turundamist peab müügiloa hoidja igas liikmesriigis kooskõlastama õppematerjali sisu ja vormi vastavas riiklikus pädevas asutuses.
Latvian: Pirms VELCADE 3,5 mg jaunā divējādā ievadīšanas veida (subkutāni un intravenozi) iepakojuma nonākšanas tirgū katrā dalībvalstī reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) ar nacionālo kompetento iestādi jāsaskaņo izglītojošo materiālu saturs un formāts.
Estonian: • VELCADE 3,5 mg tohib manustada nii intravenoosselt kui subkutaanselt, kuid VELCADE 1 mg tohib manustada ainult intravenoosselt
Latvian: • VELCADE 3,5 mg var ievadīt gan intravenozi, gan subkutāni, bet VELCADE 1 mg drīkst ievadīt tikai intravenozi;
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama, et kõik ravimi ohutut ja tõhusat kasutamist puudutavad tingimused või piirangud on rakendatud:
Latvian: Dalībvalstīm jānodrošina, lai tiktu īstenoti visi tālāk aprakstītie nosacījumi vai ierobežojumi attiecībā uz drošu un efektīvu zāļu lietošanu.
Estonian: • VELCADE 1 mg on ette nähtud ainult i.v.
Latvian: • VELCADE 1 mg paredzēts tikai i.v.
Estonian: • VELCADE't tohib manustada ainult i.v.
Latvian: • VELCADE ievadāms tikai i.v.
Estonian: • kohustus teatada kõigist kõrvaltoimetest või ravivigadest, mis tekivad VELCADE 3,5 mg manustamisel.
Latvian: • aicinājums ziņot par visām blakusparādībām vai kļūdainu zāļu lietošanu saistībā ar VELCADE 3,5 mg ievadīšanu.
Estonian: • erinevad nõuded VELCADE 3,5 mg ettevalmistamisel i.v.
Latvian: • atšķirīgas prasības VELCADE 3,5 mg šķīdināšanai i.v.
Estonian: • annustamise kalkulaator, mis võimaldab ravimi väljakirjutajal sisestada patsiendi pikkuse ja kehakaalu arvutamaks kehapindala suurust (body surface area - BSA) ja seeläbi määrata kindlaks sobiv VELCADE annus
Latvian: • devas aprēķināšanas rīks, kas ļauj parakstītājam ierakstīt pacienta auguma garumu un ķermeņa masu, lai aprēķinātu ķermeņa virsmas laukumu (ĶVL) un tādējādi noteikt nepieciešamo VELCADE devu;
Estonian: • annustamisjuhised ja näited: kuidas arvutada patsiendi kehapindala ja ettevalmistatud VELCADE lahuse nõutav kogus erinevate kehapindala suuruste korral (nii i.v.
Latvian: • norādījumi par devām un piemēri, kā aprēķināt pacienta ķermeņa virsmas laukumu un dažādam ķermeņa virsmas laukumam nepieciešamo atšķaidīto VELCADE tilpumu (gan i.v., gan s.c. ievadīšanai).
Estonian: või s.c. süstetena; muud manustamisteed ei ole lubatud
Latvian: Cits ievadīšanas veids nav atļauts;
Estonian: Ravimpreparaadi ohutu ja efektiivse kasutamise tingimused või piirangud, mida tuleb rakendada liikmesriikides
Latvian: Nosacījumi vai ierobežojumi attiecībā uz drošu un efektīvu zāļu lietošanu, kas īstenojami dalībvalstīs
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et kõik VELCADE 3,5 mg väljakirjutamise, jaotamise, käsitlemise ja manustamisega seotud tervishoiutöötajad on varustatud õppematerjaliga nii VELCADE 3,5 mg uue kahe manustamisteega pakendi turuletoomise ajal kui ka edaspidi.
Latvian: RAĪ jānodrošina, lai VELCADE 3,5 mg jaunā divējādā ievadīšanas veida iepakojuma nonākšanas brīdī tirgū un pēc tam visi veselības aprūpes speciālisti, kuri iesaistīti VELCADE 3,5 mg parakstīšanā, izsniegšanā, sagatavošanā vai ievadīšanā, saņemtu izglītojošo materiālu.
Estonian: • lahuse ettevalmistamise poster
Latvian: • plakāts par šķīdināšanu,
Estonian: LISA Ravimpreparaadi ohutu ja efektiivse kasutamise tingimused või piirangud, mida tuleb rakendada liikmesriikides
Latvian: PIELIKUMS Nosacījumi vai ierobežojumi attiecībā uz drošu un efektīvu zāļu lietošanu, kas īstenojami dalībvalstīs
Estonian: • annustamise manuaalne kalkulaator.
Latvian: • norādījumi par dozēšanu slaidu veidā.
Estonian: kui ka s.c. manustamismeetodi kasutamisel, sh s.c. kasutamisel vajadus vahetada pidevalt süstekohti
Latvian: • ieteikumi par ievadīšanu - gan i.v., gan s.c., arī par nepieciešamību rotējoši mainīt injekcijas vietu s.c. ievadīšanas gadījumā;
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26. aprill 2004 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 10. jaanuar 2014
Latvian: Reģistrācijas datums: 2004. gada 26. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 10. janvāris
Estonian: Sõltumatu uuringukomitee (IRC) hinnangul (ainult radioloogilised andmed).
Latvian: Pamatojoties uz neatkarīgas komitejas (IRC) novērtējumu (tikai radioloģiskie dati).
Estonian: VELCADE ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Latvian: VELCADE drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta (skatīt 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Lapsed ja noorukid VELCADE't ei tohi kasutada lastel ja noorukitel, sest ei ole teada, kuidas ravim neile mõjub.
Latvian: Bērni un pusaudži VELCADE nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem, jo nav zināms, kā šīs zāles viņus ietekmēs.
Estonian: Šmartinska cesta 53
Latvian: Šmartinska cesa 53
Estonian: • Trombotsüütide arv peab olema ≥ 70 × 10
Latvian: • trombocītu skaitam jābūt ≥ 70 x 10
Estonian: Seepärast tuleb enne iga VELCADE annust määrata trombotsüütide hulk.
Latvian: Tāpēc trombocītu skaits jānosaka pirms katras VELCADE devas.
Estonian: Muud ravimid ja VELCADE
Latvian: Citas zāles un VELCADE