FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However, as there were uncertainties about the effects of Zinforo in patients with certain very severe infections these effects will be investigated in further studies.
Slovak: Keďže však existovala neistota, pokiaľ ide o účinky lieku Zinforo u pacientov s určitými veľmi závažnými infekciami, tieto účinky sa budú skúmať v ďalších štúdiách.
English: Why is Zinforo authorised in the EU?
Slovak: Prečo bol liek Zinforo povolený v EÚ?
English: This overview was last updated in 06-2019.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 06-2019
English: • community-acquired pneumonia (an infection of the lungs that is caught outside of hospital).
Slovak: • pneumónia získaná v komunite (infekcia pľúc získaná mimo nemocnice).
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zinforo?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Zinforo?
English: Prescribers should consider official guidance on the appropriate use of antibiotics.
Slovak: Lekári predpisujúci tento liek majú zohľadniť oficiálne usmernenia k náležitému používaniu antibiotík.
English: What is Zinforo and what is it used for?
Slovak: Zinforo a na čo sa používa?
English: Zinforo is an antibiotic.
Slovak: Zinforo je antibiotikum.
English: Zinforo is given by infusion (drip) into a vein usually over 5 to 60 minutes.
Slovak: Zinforo sa podáva vo forme infúzie (na kvapkanie) do žily zvyčajne v trvaní 5 až 60 minút.
English: • complicated infections of the skin and soft tissue (tissue below the skin).
Slovak: • komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív (tkanív pod kožou).
English: The Agency decided that Zinforo's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Slovak: Agentúra rozhodla, že prínosy lieku Zinforo sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
English: For some serious skin infections, the recommended dose is 600 mg every 8 hours, with each infusion lasting 120 minutes.
Slovak: V prípade niektorých vážnych infekcií kože je odporúčaná dávka 600 mg podávaná každých 8 hodín, pričom každá infúzia trvá 120 minút.
English: Zinforo (ceftaroline fosamil)
Slovak: Zinforo (ceftarolín fosamil)
English: As for all medicines, data on the use of Zinforo are continuously monitored.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Zinforo sa neustále kontrolujú.
English: In adults and adolescents from 12 years of age weighing at least 33 kg, the usual dose is 600 mg every 12 hours.
Slovak: U dospelých a dospievajúcich vo veku 12, ktorí vážia najmenej 33 kilogramov, je zvyčajná dávka 600 mg podávaná každých 12 hodín.
English: Patients with complicated skin and soft tissue infections should be treated for 5 to 14 days and patients who have community-acquired pneumonia should be treated for 5 to 7 days.
Slovak: Pacienti s komplikovanými infekciami kože a mäkkých tkanív sa majú liečiť päť až štrnásť dní a pacienti, ktorí majú pneumóniu získanú v komunite, sa majú liečiť päť až sedem dní.
English: In children and adolescents weighing less than 33 kilograms, the dose depends on the patient's weight.
Slovak: V prípade detí a dospievajúcich s hmotnosťou do 33 kg dávka závisí od hmotnosti pacienta.
English: For more information about using Zinforo, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Zinforo si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
English: This weakens the bacterial cell walls which then become prone to collapse, ultimately leading to the death of the bacteria.
Slovak: Oslabí bakteriálne bunkové steny, ktoré sú potom náchylné na rozpad, čo napokon vedie k zániku baktérií.
English: The most common side effects with Zinforo (seen in more than 3% of patients) are diarrhoea, headache, nausea (feeling sick) and pruritus (itching).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Zinforo (pozorované u viac ako 3 % pacientov) sú hnačka, bolesť hlavy, nauzea (pocit nevoľnosti) a pruritus (svrbenie).
English: An overview of Zinforo and why it is authorised in the EU
Slovak: Prehľad o lieku Zinforo a prečo bol povolený v EÚ
English: What benefits of Zinforo have been shown in studies?
Slovak: Zinforo boli preukázané v štúdiách?
English: Side effects reported with Zinforo are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Slovak: Zinforo sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
English: The European Medicines Agency concluded that Zinforo was effective in treating complicated skin and soft tissue infections and community-acquired pneumonia and its side effects in both adults and children were manageable.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že liek Zinforo je účinný pri liečbe komplikovaných infekcií kože a mäkkých tkanív a pneumónie získanej v komunite a že jeho vedľajšie účinky sú dobre tolerované u dospelých aj detí.
English: It interferes with the production of complex molecules called peptidoglycans, which are essential components of bacterial cell walls.
Slovak: Narúša tvorbu komplexných molekúl nazývaných peptidoglykány, ktoré sú základnou zložkou bakteriálnych bunkových stien.
English: What are the risks associated with Zinforo?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Zinforo?
English: It does so by blocking enzymes, called penicillin-binding protein transpeptidases, that are involved in the last steps of bacterial cell wall production.
Slovak: Blokuje enzýmy nazývané proteínové transpeptidázy viažuce sa na penicilín, ktoré sa podieľajú na posledných krokoch tvorby bakteriálnych bunkových stien.
English: The Agency also noted that in laboratory studies Zinforo had shown activity against certain bacteria, such as MRSA, against which other beta-lactam antibiotics do not work.
Slovak: Agentúra takisto poznamenala, že v laboratórnych štúdiách sa preukázala účinnosť lieku Zinforo proti určitým baktériám, ako je MRSA, proti ktorým iné betalaktámové antibiotiká neúčinkujú.
English: Zinforo must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to ceftaroline fosamil or any of the other ingredients.
Slovak: Zinforo nesmú používať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na ceftarolín fosamil alebo na iné zložky lieku.
English: In laboratory studies Zinforo was active against certain bacteria against which other antibiotics belonging to the beta-lactam class do not work (meticillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) and penicillin non-susceptible Streptococcus pneumoniae (PNSP)).
Slovak: Zinforo sa preukázalo, že liek účinkuje proti určitým baktériám, proti ktorým neúčinkujú iné antibiotiká zo skupiny betalaktámov (Staphylococcus aureus rezistentný voči meticilínu (MRSA) a Streptococcus pneumoniae necitlivý voči penicilínu (PNSP)).
English: Zinforo must also not be used in patients who are hypersensitive to other antibiotics belonging to the cephalosporin class and in patients who are severely allergic to other betalactam antibiotics.
Slovak: Liek Zinforo nesmú používať ani pacienti, ktorí sú precitlivení na iné antibiotiká zo skupiny cefalosporínov, a pacienti, ktorí majú závažnú alergiu na iné betalaktámové antibiotiká.
English: The active substance in Zinforo, ceftaroline fosamil, is a type of antibiotic called cephalosporin belonging to the group ‘beta-lactams'.
Slovak: Liečivo lieku Zinforo, ceftarolín fosamil, je typ antibiotika nazývaného cefalosporín, ktorý patrí do skupiny tzv. betalaktámov.
English: How is Zinforo used?
Slovak: Ako sa liek Zinforo používa?
English: Among those with complicated community-acquired pneumonia, 90% of the patients treated with Zinforo were cured, compared with 100% of those receiving ceftriaxone plus vancomycin.
Slovak: Spomedzi pacientov s komplikovanou pneumóniou získanou v komunite sa vyliečilo 90 % pacientov liečených liekom Zinforo, v porovnaní so 100 % pacientov, ktorí dostávali ceftriaxón spolu s vankomycínom.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Zinforo have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Zinforo boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: Among children with community-acquired pneumonia that required hospital stay, 88% of those on Zinforo were cured (94 out of 107), compared with 89% of those receiving ceftriaxone.
Slovak: Spomedzi detí s pneumóniou získanou v komunite, ktorá si vyžadovala pobyt v nemocnici, sa vyliečilo 88 % detí dostávajúcich liek Zinforo (94 zo 107) v porovnaní s 89 % detí dostávajúcich ceftriaxón.
English: In a children's study of complicated skin and soft tissue infection, 94% of the children receiving Zinforo were cured (101 out of 107), compared with 87% of those receiving vancomycin or cefazolin, with or without aztreonam (45 out of 52).
Slovak: V štúdii detí s komplikovanou infekciou kože a mäkkých tkanív sa vyliečilo 94 % detí dostávajúcich liek Zinforo (101 zo 107) v porovnaní s 87 % detí, ktorým sa podával vankomycín alebo cefazolín, a to spolu s aztreonamom alebo bez neho (45 z 52).
English: For community-acquired pneumonia, one study showed that 84% of the patients receiving Zinforo were cured (244 out of 291), compared with 78% of the patients receiving ceftriaxone (233 out of 300).
Slovak: Pokiaľ ide o pneumóniu získanú v komunite, v jednej štúdii sa preukázalo, že sa vyliečilo 84 % pacientov dostávajúcich liek Zinforo (244 z 291) v porovnaní so 78 % pacientov liečených ceftriaxónom (233 z 300).
English: In another study, 81% of patients receiving Zinforo were cured (235 out of 289) compared with 76% of the patients receiving ceftriaxone (206 out of 273).
Slovak: V ďalšej štúdii sa vyliečilo 81 % pacientov dostávajúcich liek Zinforo (235 z 289) v porovnaní so 76 % pacientov liečených ceftriaxónom (206 z 273).
English: Other information about Zinforo
Slovak: Zinforo
English: In a second study, 85% of patients receiving Zinforo were cured (291 out of 342) compared with 86% of the patients receiving the combination of vancomycin and aztreonam (289 out of 338).
Slovak: V druhej štúdii sa vyliečilo 85 % pacientov dostávajúcich liek Zinforo (291 z 342) v porovnaní s 86 % pacientov liečených kombináciou vankomycínu a aztreonamu (289 z 338).
English: In a study of patients with complicated skin and soft tissue infection, 87% of the patients receiving Zinforo were cured (304 out of 351), compared with 86% of the patients receiving the combination of vancomycin and aztreonam (297 out of 347).
Slovak: V štúdii pacientov s komplikovanou infekciou kože a mäkkých tkanív sa vyliečilo 87 % pacientov dostávajúcich liek Zinforo (304 z 351) v porovnaní s 86 % pacientov dostávajúcich kombináciu vankomycínu a aztreonamu (297 z 347).
English: Zinforo contains the active substance ceftaroline fosamil.
Slovak: Liek Zinforo obsahuje liečivo ceftarolín fosamil.
English: How does Zinforo work?
Slovak: Zinforo účinkuje?
English: Zinforo was as effective as other antibiotics in curing skin and soft tissue infections and pneumonia in adults.
Slovak: V liečbe infekcií kože a mäkkého tkaniva a pneumónie u dospelých bol liek Zinforo rovnako účinný ako ostatné antibiotiká:
English: For the full list of side effects of Zinforo, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Zinforo sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
English: The significance for man is unknown.
Slovak: Význam pre človeka nie je známy.
English: The frequency of side effects is classified as follows:
Slovak: Frekvencia vedľajších účinkov sa klasifikuje nasledovne:
English: In this latter case, appropriate other measures should be taken.
Slovak: V uvedenom prípade je potrebné prijať ďalšie vhodné opatrenia.
English: Treatments were given as officially recommended.
Slovak: Liečby sa podávali ako oficiálne odporúčané.
English: No interaction studies have been performed.
Slovak: Neboli vykonané žiadne štúdie interakcie.
English: Results are emerged from a meta-analysis of both trials.
Slovak: Výsledky sa ukázali z meta-analýzy oboch skúšaní.
English: The maximum recommended dose is one sachet.
Slovak: Maximálna odporúčaná dávka je jedno vrecúško.
English: If this occurs you should seek medical help immediately.
Slovak: Ak sa to stane, mali by ste okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
English: Very rarely severe and painful reactions have occurred, particularly when more cream has been used than recommended.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa vyskytli ťažké a bolestivé reakcie, najmä vtedy, ak sa použilo viac krému, ako bolo odporúčané.
English: Serious skin reactions have been reported rarely.
Slovak: Závažné kožné reakcie boli hlásené zriedkavo.
English: Do not store above 25 °C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 C.
English: Mice were maintained for an additional 12 weeks for a total of 52 weeks.
Slovak: Myši boli udržiavané ďalších 12 týždňov po celkovú dobu 52 týždňov.
English: There was no evidence for systemic reactions.
Slovak: Neboli žiadne známky systémových reakcií.
English: However, in some cases these reactions have been severe, requiring treatment and/or causing incapacitation.
Slovak: Avšak v niektorých prípadoch boli tieto reakcie závažné, vyžadujúce liečbu a/alebo spôsobujúce neschopnosť.
English: BGP PRODUCTS SRL Reprezentanța Romania
Slovak: BGP PRODUCTS SRL Reprezentanța Romania Calea
English: Four weeks after finishing this first treatment, your doctor will assess your skin.
Slovak: Štyri týždne po ukončení prvej liečby vám lekár zhodnotí pokožku.
English: This is a common slow-growing form of skin cancer with a very small likelihood of spread to other parts of the body.
Slovak: Je to bežná, pomaly rastúca forma rakoviny kože s malou pravdepodobnosťou rozšírenia na ostatné časti tela.
English: 56% of the patients have been free of hypopigmentation; hyperpigmentation has not been reported.
Slovak: 56 % pacientov nemalo hypopigmentáciu; hyperpigmentácia nebola hlásená.
English: Studies in animals do not indicate direct or indirect harmful effects in pregnancy.
Slovak: Štúdie na zvieratách nenaznačujú priame alebo nepriame škodlivé účinky počas tehotenstva.
English: As soon as the problem has stopped you may restart to apply the cream.
Slovak: Akonáhle problémy prestanú, môžete znovu začať krém aplikovať.
English: Treatment in this patient population is therefore recommended only in men who are able or willing to follow the daily foreskin hygiene routine.
Slovak: Liečba u tejto skupiny pacientov sa preto odporúča iba u mužov, ktorí sú schopní alebo ochotní dodržiavať každodennú pravidelnú hygienu predkožky.
English: A small number of patients have experienced hair loss at the treatment site or surrounding area.
Slovak: Malý počet pacientov zaznamenal stratu vlasov na mieste liečby alebo v okolitej oblasti.
English: However the cream should not be applied more than once a day.
Slovak: Krém sa však nemá aplikovať viac ako jedenkrát za deň.
English: White to slightly yellow cream.
Slovak: Biely až mierne žltý krém.
English: Caution should be exercised when prescribing to pregnant women.
Slovak: Pri predpisovaní tehotným ženám sa má postupovať opatrne.
English: In some individuals a lowering of blood counts was noted.
Slovak: U niektorých jednotlivcov bol zaznamenaný pokles krvného obrazu.
English: - if you are allergic to imiquimod or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: - ak ste alergický na imichimod alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: • Tell your doctor if you have problems with your immune system.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak máte problémy s imunitným systémom.
English: Imiquimod has no direct antiviral activity.
Slovak: Imichimod nemá žiadnu priamu antivírovú aktivitu.
English: Remember, Aldara cream does not protect against giving HIV or other sexually transmitted diseases to someone else.
Slovak: Pamätajte si: krém Aldara nechráni proti HIV alebo iným sexuálne prenosným ochoreniam na inú osobu.
English: Follow-up information suggests that these skin colour changes may be permanent in some patients.
Slovak: Následné správy naznačujú, že tieto zmeny farby pokožky môžu byť u niektorých pacientov trvalé.
English: All patients were followed-up until withdrawal or up to 3 years after randomisation.
Slovak: Všetci pacienti boli následne sledovaní až do ukončenia liečby alebo až do 3 rokov od randomizácie.
English: Your doctor will discuss the risks and benefits of using Aldara cream during pregnancy.
Slovak: Váš lekár s vami prediskutuje riziká a prospech používania krému Aldara počas tehotenstva.
English: The extent of percutaneous absorption did not change significantly between the first and last doses of this study.
Slovak: Rozsah perkutánnej absorpcie medzi prvou a poslednou dávkou tejto štúdie sa výrazne nezmenil.
English: See 4.2 and 4.4 for information on rest periods.
Slovak: Pozri časť 4.2 a 4.4, kde sú informácie o prestávkach v liečbe.
English: Pharmacotherapeutic group: Chemotherapeutics for topical use, antivirals, ATC Code: D06BB10
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: chemoterapeutiká pre aktuálne užívanie, antivírové, ATC kód: D06BB10
English: Because of the way Aldara works, there is a possibility that the cream may worsen existing inflammation in the treatment area.
Slovak: Z dôvodu spôsobu akým Aldara účinkuje je tu možnosť, že krém môže zhoršiť existujúci zápal v liečenej oblasti.
English: Treatment should be initiated and monitored by a physician.
Slovak: Liečbu má začať a sledovať lekár.
English: These reductions are not considered to be clinically significant in patients with normal haematologic reserve.
Slovak: Tieto redukcie nie sú považované za klinicky významné u pacientov s normálnou hematologickou rezervou.
English: Continue treatment for four weeks.
Slovak: V liečbe pokračujte po dobu 4 týždňov.
English: LE11 5SF, United Kingdom
Slovak: LE11 5SF, VEĽKÁ BRITÁNIA
English: It usually occurs in middle-aged and elderly people, especially those who are fair-skinned and is caused by too much sun exposure.
Slovak: Zvyčajne sa vyskytuje v strednom veku a u starších ľudí, najmä u tých so svetlou pokožkou a je spôsobený prílišným vystavením sa slnečnému žiareniu.
English: • Tell your doctor if you have an abnormal blood count.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak máte abnormálny krvný obraz.
English: Do not apply the cream on Saturday and Sunday.
Slovak: Krém nepoužite v sobotu a v nedeľu.
English: Κιλκίς 35, 2234 Λατσιά Τηλ.
Slovak: Κιλκίς 35, 2234
English: Only apply to affected areas and avoid any application on internal surfaces.
Slovak: Aplikujte ho iba na postihnuté oblasti a vyhýbajte sa jeho použitiu na vnútorných plochách.
English: While these changes have tended to improve with time, in some patients they may be permanent.
Slovak: Hoci u týchto zmien bola postupom času tendencia k náprave, u niektorých pacientov môžu byť trvalé.
English: If left untreated, basal cell carcinoma can disfigure, especially on the face - therefore early recognition and treatment are important.
Slovak: Ak je ponechaný neliečený, bazocelulárny karcinóm môže zmrzačiť hlavne tvár - z toho dôvodu je dôležité včasné rozpoznanie a liečba.
English: Application site reactions occurred more frequently after imiquimod than after vehicle, however, incidence and intensity of these reactions were not different from that seen in the licensed indications in adults.
Slovak: Reakcie v mieste aplikácie sa vyskytli častejšie po imichimode než po vehikule, no incidencia a intenzita týchto reakcií nebola rozdielna od tých, ktoré sa pozorovali pri schválených indikáciách u dospelých.
English: If these symptoms occur, the treatment should be stopped immediately.
Slovak: Ak sa vyskytnú tieto symptómy, liečba sa má okamžite zastaviť.
English: Your doctor may prescribe Aldara cream for the treatment of:
Slovak: Váš lekár môže predpísať krém Aldara na liečbu:
English: If you are HIV positive you should inform your doctor as Aldara cream has not been shown to be as effective in HIV positive patients.
Slovak: Ak ste HIV pozitívny, máte informovať svojho lekára, pretože krém Aldara sa neukázal byť až taký účinný u pacientov HIV pozitívnych.
English: The application surface area was not controlled in the scalp and hands/ arms groups.
Slovak: Povrchová oblasť aplikácie nebola kontrolovaná v skupine temeno hlavy a ruky/ramená.
English: Dose proportionality was not observed.
Slovak: Úmernosť dávky nebola pozorovaná.
English: Aldara cream may be used for three different conditions.
Slovak: Aldara sa môže použiť v troch rozličných prípadoch.
English: These results were statistically significant (p<0.001) by comparison with the vehicle group, 3% (6/179) and 2% (3/179) respectively.
Slovak: Tieto výsledky boli štatisticky významné (p<0,001) v porovnaní s vehikulovou skupinou, 3 % (5/179) a 2 % (3/179) podľa uvedeného poradia.
English: Information applicable to all indications:
Slovak: Informácie, ktoré sa vzťahujú na všetky indikácie:
English: Aldara should only be used for flat actinic keratoses on the face and scalp in patients with a healthy immune system where your doctor has decided that Aldara is the most appropriate treatment for you.
Slovak: Aldara sa má používať len na liečbu plochých aktinických keratóz na tvári a koži na temene hlavy u pacientov so správne fungujúcim imunitným systémom, ak váš lekár rozhodol, že Aldara je tou najvhodnejšou liečbou pre vás.
English: Aldara should not be used in children with molluscum contagiosum due to lack of efficacy in this indication (see section 5.1).
Slovak: Aldara sa nemá používať u detí s molluscum contagiosum vzhľadom na nedostatočnú účinnosť pri tejto indikácii (pozri časť 5.1).
English: Reductions in haematological parameters requiring clinical intervention have been reported from postmarketing experience.
Slovak: Znížené hodnoty hematologických parametrov, ktoré vyžadujú klinický zásah, boli hlásené zo skúseností po uvedení na trh.
English: The recurrence rate for individual lesions was 5.6% (41/737).
Slovak: Miera recidív pre jednotlivé lézie bola 5,6 % (41/737).
English: During the 6 to 10 hour treatment period, showering or bathing should be avoided.
Slovak: Počas liečebného cyklu v trvaní 6 až 10 hodín sa treba vyvarovať sprchovaniu či kúpaniu.
English: The mechanism for this is not known, but as imiquimod has low systemic absorption from human skin, and is not mutagenic, any risk to humans from systemic exposure is likely to be low.
Slovak: Mechanizmus tohto javu nie je známy, avšak keďže imichimod má malú systémovú absorpciu cez ľudskú pokožku a nie je mutagénny, akékoľvek riziko pre ľudí z dôvodu vystavenia systému je pravdepodobne nízke.
English: However, the incidences of hepatocellular tumours among treated animals were greater than those for controls.
Slovak: Avšak výskyt hepatocelulárnych nádorov u liečených zvierat bol vyšší než u zvierat v kontrolnej skupine.
English: In younger patients aged 2-5 years absorption, based on Cmax values, was higher compared to adults.
Slovak: U mladších pacientov vo veku 2-5 rokov bola na základe hodnôt Cmax v porovnaní s dospelými vyššia absorpcia.
English: Local skin reactions can be a sign that the drug is working as intended.
Slovak: Miestne kožné reakcie môžu byť znakom, že liek pôsobí tak, ako má.
English: Meda AB Pipers väg 2A 170 73 Solna Sweden
Slovak: Meda AB Pipers väg 2 170 73 Solna Švédsko
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nenaznačujú priame ani nepriame škodlivé pôsobenie vzhľadom na graviditu, vývoj embrya/plodu, pôrod alebo vývoj po narodení (pozri časť 5.3).
English: Leave Aldara cream on the warts for 6 to 10 hours.
Slovak: Krém Aldara nechajte na bradaviciach 6 až 10 hodín.
English: Local dermal irritation, especially at higher doses, was observed in both species.
Slovak: U oboch druhov bolo pozorované miestne dermálne podráždenie, najmä pri väčších dávkach.