FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Esta questão foi abordada de novo pelo PhVWP em Abril de 2010, dada a notificação de casos associados a outros bifosfonatos, que suportam a opinião de que as fracturas de stress atípicas são um efeito da classe dos bifosfonatos.
Slovenian: To vprašanje je delovna skupina za farmakovigilanco ponovno preučevala v aprilu 2010, saj so poročali o več primerih v zvezi z drugimi difosfonati, ki so potrjevali stališče, da so atipični stresni zlomi učinek difosfonatov.
Portuguese: Os glucocorticóides e os inibidores da bomba de protões (IBP) foram identificados como possíveis factores de risco importantes para a fractura do fémur atípica.
Slovenian: Glukokortikoidi in zaviralec protonske črpalke so bili ugotovljeni kot možni pomembni dejavniki tveganja za atipične zlome stegnenice.
Portuguese: J Bone Miner Res 25 (Supl 1) 2010; Disponível em http://www.asbmr.org/Meetings/AnnualMeeting/AbstractDetail.aspx?aid=223582c5-f5bb-4d66-bd16d073267b2a47.
Slovenian: J Bone Miner Res 25 (Suppl 1) 2010; Available at http://www.asbmr.org/Meetings/AnnualMeeting/AbstractDetail.aspx?aid=223582c5-f5bb-4d66-bd16d073267b2a47.
Portuguese: Além disso, considerando a inexistência de evidência relativamente à duração ideal do tratamento com os bifosfonatos na osteoporose, e tendo em conta que a duração do tratamento é um factor de risco para a fractura femoral atípica, o CHMP também recomendou a adição de informação à secção 4.2. da Informação do Medicamento relativa aos bifosfonatos autorizados para a osteoporose, sobre a necessidade de avaliar periodicamente, para cada doente, se será necessário continuar o tratamento com bifosfonatos, sobretudo após 5 anos de tratamento.
Slovenian: Ob upoštevanju pomanjkanja dokazov glede optimalnega trajanja zdravljenja osteoporoze z difosfonati in ob upoštevanju, da je trajanje zdravljenja dejavnik tveganja za atipične zlome stegnenice, je CHMP priporočil tudi, da se v poglavje 4.2 informacij o zdravilu za difosfonate, odobrene za osteoporozo, vključi informacija o potrebnem periodičnem ocenjevanju potrebe po nadaljnjem zdravljenju z difosfonati za posameznega bolnika, zlasti po petih letih zdravljenja.
Portuguese: Definição da fractura atípica do fémur
Slovenian: Opredelitev atipičnih zlomov stegnenice
Portuguese: Com base no número reduzido de notificações espontâneas de fracturas femorais atípicas fragmentadas em associação com os bifosfonatos, num relato de caso publicado (Schneider, 20064), bem como em dados preliminares apresentados na reunião de Outubro da ASBMR (Nitche et al, 20105), o CHMP, para efeitos da sua avaliação, acordou uma definição de caso modificada que indica a "não-fragmentação" como característica secundária e não característica principal da fractura femoral atípica.
Slovenian: Na podlagi majhnega števila spontanih poročil o zdrobljenih atipičnih zlomih stegnenice v zvezi z difosfonati, enega objavljenega poročila o primeru (Schneider, 20064) in predhodnih podatkov, predstavljenih na oktobrskem srečanju združenja ASBMR (Nitche et al., 20105), je CHMP za namen postopka vrednotenja potrdil spremenjeno opredelitev primera, ki navaja „zdrobljene" zlome kot manj pomembno značilnost in ne glavno značilnost atipičnih zlomov stegnenice.
Portuguese: Além da osteoporose, as patologias co-mórbidas mais prevalentes nos doentes com fractura do fémur atípica foram doença pulmonar obstrutiva crónica ou asma, artrite reumatóide e diabetes.
Slovenian: Poleg osteoporoze so bile pri bolnikih z atipičnimi zlomi stegnenice kot najpogostejše sočasne bolezni ugotovljene kronična obstruktivna pljučna bolezen ali astma, revmatoidni artritis in diabetes.
Portuguese: O número de notificações pós-comercialização no mercado relativas a possíveis fracturas do fémur atípicas que se suspeita estarem associadas aos bifosfonatos aumentou desde a revisão de 2008 do PhVWP.
Slovenian: Število poročil v obdobju trženja o možnih atipičnih zlomih stegnenice, ki naj bi bili povezani z difosfonati, se je od pregleda delovne skupine za farmakovigilanco v letu 2008 povečalo.
Portuguese: Apesar de alguns estudos epidemiológicos sugerirem que as fracturas subtrocantéricas e da diáfise femoral são fracturas osteoporóticas normais (Abrahamsen et al, 20096, Abrahamsen, 20107, Vestergaard et al, 20108), outros estudos sugerem que a utilização dos bifosfonatos a longo prazo pode aumentar o risco de fracturas subtrocantéricas e da diáfise femoral (Park-Wyllie et al, 20119, Wang & Bhattacharyya, 201110).
Slovenian: Medtem ko nekatere epidemiološke študije kažejo, da so subtrohanterni zlomi in zlomi stegnenice lahko običajni zlomi zaradi osteoporoze (Abrahamsen et al., 20096; Abrahamsen, 20107; Vestergaard et al., 20108), druge študije kažejo, da dolgotrajna uporaba difosfonatov lahko poveča tveganje za subtrohanterne zlome in zlome stegnenice (Park-Wyllie et al., 20119; Wang in Bhattachayya, 201110).
Portuguese: De momento, é reduzida a evidência da literatura e notificações espontâneas que fundamentam a existência de uma associação entre os bifosfonatos e fracturas atípicas noutros ossos além do fémur.
Slovenian: Trenutno je na voljo malo dokazov iz literature in spontanih poročil, ki bi podpirali povezavo med difosfonati in atipičnimi zlomi na drugih mestih kot na stegnenici.
Portuguese: Apesar de os estudos pré-clínicos terem fornecido informação limitada sobre o risco de fracturas atípicas com os bifosfonatos, alguns deles demonstraram que a supressão da renovação óssea pelos bifosfonatos pode aumentar a acumulação de microlesões e a acumulação de produtos finais da glicação avançada que resultam em alterações das propriedades biomecânicas do osso (Brennan et al, 2011, Hofstaetter et al, 2010, Mashiba et al, 2000, O'Neal et al, Tang et al, 20091).
Slovenian: Čeprav so informacije iz predkliničnih študij glede tveganja za pojavljanje atipičnih zlomov kosti pri uporabi difosfonatov omejene, so nekatere izmed njih pokazale, da lahko zaviranje kostne presnove zaradi difosfonatov poveča kopičenje mikropoškodb in kopičenje končnih produktov pospešene glikacije, kar lahko povzroči spremembe biomehanskih lastnosti kosti (Brennan et al., 2011; Hofstaetter et al., 2010; Mashiba et al., 2000; O'Neal et al.; Tang et al., 20091).
Portuguese: • O Comité concluiu que a Informação do Medicamento relativa a todos os bifosfonatos deveria incluir uma advertência na secção 4.4 sobre o risco de fracturas atípicas do fémur e que esta reacção adversa deveria também ser incluída na secção 4.8 dos RCM.
Slovenian: • Odbor je sklenil, da morajo informacije o zdravilih, ki vsebujejo difosfonate, v poglavju 4.4 vključevati opozorilo o atipičnih zlomih stegnenice, ta neželeni učinek pa mora biti naveden tudi v poglavju 4.8 povzetkov glavnih značilnosti zdravil.
Portuguese: • Adição da fractura femoral atípica à secção 4.8 (Efeitos indesejáveis) do RCM, acompanhada por uma afirmação de que este efeito adverso é uma atribuição de classe de todos os bifosfonatos.
Slovenian: • Vključitev atipičnega zloma stegnenice v poglavje 4.8 (Neželeni učinki) povzetka glavnih značilnosti zdravila, ki naj bo dopolnjeno z izjavo, da je ta neželeni učinek posledica uporabe vseh difosfonatov.
Portuguese: Os estudos de caso-controlo notificaram a existência de uma associação significativa entre o padrão da fractura do fémur atípica e a utilização dos bifosfonatos (Lenart et al, 200911, Isaacs et al, 201012).
Slovenian: V študijah primerov in kontrol so poročali o pomembni povezavi med vzorci atipičnih zlomov stegnenice in uporabo difosfonatov (Lenart et al., 200911; Isaacs et al., 201012).
Portuguese: Desconhece-se o(s) mecanismo(s) do desenvolvimento das fracturas atípicas nos doentes que tomam bifosfonatos.
Slovenian: Mehanizmi za razvoj atipičnih zlomov pri bolnikih, ki jemljejo difosfonate, niso znani.
Portuguese: Pensa-se que a utilização a longo prazo dos bifosfonatos é o factor de risco principal para as fracturas femorais atípicas.
Slovenian: Dolgotrajna uporaba difosfonatov naj bi bila najpomembnejši dejavnik tveganja za atipične zlome stegnenice.
Portuguese: Fundamentos para a alteração dos Resumos das Características do Medicamento e Folhetos Informativos
Slovenian: Podlaga za dopolnilo povzetkov glavnih značilnosti zdravila in navodil za uporabo
Portuguese: O grupo de trabalho da Sociedade Americana para a Investigação Óssea e Mineral (ASBMR - American Society for Bone and Mineral Research) sobre as fracturas femorais subtrocantéricas e diafisárias atípicas definiu as características principais e secundárias da fractura femoral atípica (Shane et al, 20103) e recomendou que, para que um caso fosse considerado uma fractura femoral atípica, teriam de estar presentes todas as características principais, ao passo que as características secundárias têm
Slovenian: Delovna skupina ameriškega združenja za raziskovanje kosti in mineralov (ASBMR) za atipične subtrohanterne in diafizne zlome stegnenice je opredelila glavne in manj pomembne značilnosti atipičnih zlomov stegnenice (Shane et al., 20103) in priporočila, da morajo biti za določitev primera kot atipičnega zloma stegnenice prisotne vse glavne značilnosti, medtem ko so po drugi strani pri primerih atipičnih zlomov stegnenice pogosto opisane manj pomembne značilnosti, ki pa niso prisotne pri vseh bolnikih.
Portuguese: Ainda que a evidência seja inconclusiva, o principal mecanismo indicado consiste na eliminação da renovação óssea que conduz, indirectamente, ao envelhecimento do osso e ao atraso ou prevenção da reparação das fracturas de stress de ocorrência natural.
Slovenian: Kot glavni možni mehanizem je bilo opredeljeno zaviranje kostne presnove, ki lahko posredno povzroča staranje kosti in zakasnitev oziroma preprečevanje zdravljenja naravno pojavljajočih se stresnih zlomov, vendar dokazi niso dokončni.
Portuguese: Contudo, foram vários os possíveis mecanismos de fractura atípica que foram considerados em associação com a utilização de um bifosfonato.
Slovenian: Vendar pa je bilo opredeljenih več možnih mehanizmov atipičnih zlomov, ki bi lahko bili povezani z uporabo difosfonatov.
Portuguese: Foram propostos uma série de possíveis factores de risco para as fracturas femorais atípicas em associação com a utilização dos bifosfonatos.
Slovenian: Predlagana je bila vrsta možnih dejavnikov tveganja za atipične zlome stegnenice v zvezi z uporabo difosfonatov.
Portuguese: Osteoporosis Int 2009; 20: 887-894 2 Burr DB et al Effects of one to three years treatment with alendronate on mechanical properties of the femoral shaft in a canine model: implications for subtrochanteric femoral fracture risk.
Slovenian: 2 Burr DB et al Effects of one to three years treatment with alendronate on mechanical properties of the femoral shaft in a canine model: implications for subtrochanteric femoral fracture risk.
Portuguese: Mashiba T et al Suppressed bone turnover by bisphosphonates increases microdamage accumulation and reduces some biomechanical properties in dog rib.
Slovenian: Mashiba T et al Suppressed bone turnover by bisphosphonates increases microdamage accumulation and reduces some biomechanical properties in dog rib. J Bone Miner Res 2000; 15: 613-620
Portuguese: bifosfonatos em comparação com os doentes não expostos, a qual pode aumentar com a duração do tratamento com os bifosfonatos (Dell et al, 201013, Schilcher et al, 200914).
Slovenian: Tudi v drugih študijah z rentgenskimi dokazi so poročali o povečani pojavnosti atipičnih zlomov stegnenice pri bolnikih, zdravljenih z difosfonati, v primerjavi z bolniki, ki niso bili izpostavljeni difosfonatom, pri čemer se lahko ta pojavnost poveča glede na trajanje zdravljenja z difosfonati (Dell et al., 201013; Schilcher et al., 200914).
Portuguese: Geriatrics 2006; 61: 31-33 5 Nitche J et al Subtrochanteric femoral stress fractures in patients on chronic bisphosphonate therapy: a case series.
Slovenian: 5 Nitche J et al Subtrochanteric femoral stress fractures in patients on chronic bisphosphonate therapy: a case series.
Portuguese: A inexistência de evidência pode ser explicada pela falta de reconhecimento e notificação de fracturas atípicas noutros ossos associadas à utilização dos bifosfonatos.
Slovenian: Pomanjkanje dokazov je lahko posledica pomanjkljivega prepoznavanja in poročanja o atipičnih zlomih pri uporabi difosfonatov na drugih mestih kot na stegnenici, možno pa je tudi, da se atipični zlomi pojavljajo samo na stegnenici zaradi njenih edinstvenih lastnosti, saj nosi večino telesne mase.
Portuguese: Para todos os bifosfonatos
Slovenian: Za vse difosfonate
Portuguese: Anexo IV Condições da Autorização de Introdução no Mercado
Slovenian: Dodatek IV Pogoji dovoljenja za promet z zdravilom
Portuguese: As Autoridades Nacionais Competentes, coordenadas pelo Estado-Membro de Referência conforme aplicável, devem assegurar o seguinte:
Slovenian: Pristojni nacionalni organi, katerih delovanje smiselno usklajuje referenčna država članica, morajo zagotoviti naslednje:
Portuguese: A comunicação deve basear-se no "documento das principais mensagens de comunicação" acordado pelo CHMP e anexado ao relatório de avaliação.
Slovenian: Obveščanje mora potekati v skladu s „ključnim dokumentom o obvestilnih sporočilih", ki ga je določil CHMP in je priložen poročilu o oceni.
Portuguese: As Autoridades Nacionais Competentes devem assegurar que os profissionais de saúde são informados sobre as medidas acordadas pelo CHMP para minimizar o risco de fracturas femorais atípicas.
Slovenian: Pristojni nacionalni organi morajo zagotoviti, da bodo zdravstveni delavci obveščeni o ukrepih, ki jih je sprejel CHMP za zmanjševanje tveganja za atipične zlome stegnenice.
Portuguese: No prazo de 2 meses após a Decisão da Comissão, os titulares das AIM devem entrar em contacto com as Autoridades Nacionais Competentes para chegarem a acordo relativamente aos prazos de submissão dos Planos de Gestão dos Riscos.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravili se morajo v roku dveh mesecev po odločbi Komisije povezati s pristojnimi nacionalnimi organi in se dogovoriti o časovnem načrtu za predložitev načrtov za obvladovanje tveganja.
Portuguese: Os titulares das AIM devem submeter/actualizar os Planos de Gestão dos Riscos para que reflictam as "fracturas femorais atípicas" como um potencial risco.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravili morajo predložiti/posodobiti načrte za obvladovanje tveganja, tako da bodo „atipični zlomi stegnenice" navedeni kot možno tveganje.
Portuguese: Industrial Alcobendas 28108 Alcobendas
Slovenian: Pol. Industrial Alcobendas 28108 Alcobendas
Portuguese: BG - Bulgária Tchaikapharma High Quality Medicines, 1, G.M.
Slovenian: BG - Bolgarija Tchaikapharma High Quality Medicines, 1, G.M.
Portuguese: Anexo I Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens, vias de administração dos medicamentos, titulares das autorizações de introdução no mercado nos estados membros
Slovenian: Dodatek I Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravil, poti uporabe, imetnikov dovoljenj za promet v državah članicah
Portuguese: DE - Alemanha KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Slovenian: KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Portuguese: Estrada do Rio da Mo, 8,8
Slovenian: Estrada do Rio da Mó, 8 - 8
Portuguese: NO - Noruega Meda, postboks 194, 1371 Asker Norawy
Slovenian: NO - Norveška Meda, postboks 194, 1371 Asker Norawy
Portuguese: AT - Áustria medac
Slovenian: AT - Avstrija medac
Portuguese: Optimal Regulatory Solutions, S.L.
Slovenian: PT - Portugalska Optimal Regulatory Solutions, S.L.
Portuguese: Estrada Nacional 249, 1, 2720-413 Amadora Portugal
Slovenian: Estrada Nacional 249, 1, 2720-413 Amadora
Portuguese: B-dul Ion Mihalache, nr. 11 Sector 1, Cod 011171, Sector 1, Cod 011171,
Slovenian: Sector 1, Cod 011171, Sector 1, Cod 011171,
Portuguese: LU - Luxemburgo Bayer s.a. 14, J.E.
Slovenian: LU - Luksemburg Bayer s.a. 14, J.E.
Portuguese: Ranbaxy PortugalComércio e Desenvol.
Slovenian: PT - Portugalska Ranbaxy PortugalComércio e Desenvol.
Portuguese: Av. dos Bombeiros Voluntários, nº 146 - 1º, 2765-201 Estoril Portugal
Slovenian: Voluntários, nº 146 - 1º, 2765-201 Estoril
Portuguese: LU - Luxemburgo EUROGENERICS S.A ESPLANADE HEYSEL, B.22
Slovenian: LU - Luksemburg EUROGENERICS S.A ESPLANADE HEYSEL, B.22
Portuguese: SI - Eslovénia Torrex Chiesi Slovenija d.o.o., Trdinova 4, SI-1000
Slovenian: SI - Slovenija Torrex Chiesi Slovenija d.o.o., Trdinova 4, SI-1000
Portuguese: 1036 Budapest Hungary ( The company is the member of TEVA Group Teva Magyarország zRt,1134budapest, Róbert Károly krt.59))
Slovenian: Hungary ( The company is the member of TEVA Group Teva Magyarország zRt,1134budapest, Róbert Károly krt.59))
Portuguese: Teva Magyarország Zrt.
Slovenian: HU - Madžarska Teva Magyarország Zrt.
Portuguese: São Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra Portugal
Slovenian: São Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra
Portuguese: 2051 Biatorbágy Hungary
Slovenian: 2051 Biatorbágy
Portuguese: "Атанас Дуков" № 29, София 1407, България
Slovenian: Дуков" № 29, София 1407, България
Portuguese: GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A. , România
Slovenian: RO - Romunija GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A. , România
Portuguese: LU - Luxemburgo HOSPIRA BENELUX SPRL 63, RUE DE STALLE
Slovenian: LU - Luksemburg HOSPIRA BENELUX SPRL 63, RUE DE STALLE
Portuguese: 08970 Barcelona Espanha
Slovenian: 08970 Barcelona
Portuguese: LU - Luxemburgo TEVA PHARMA BELGIUM S.A.
Slovenian: LU - Luksemburg TEVA PHARMA BELGIUM S.A.
Portuguese: RO - Roménia DR. REDDY'S LABORATORIES
Slovenian: RO - Romunija DR. REDDY'S LABORATORIES
Portuguese: Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela
Slovenian: Rua Quinta Pinheiro, 5,
Portuguese: LV - Letónia sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara iela 33-8, Riga LV 1010, Latvia
Slovenian: LV - Latvija sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara iela 33-8, Riga LV 1010, Latvia
Portuguese: HU - Hungria sanofi-aventis zrt.
Slovenian: HU - Madžarska sanofi-aventis zrt.
Portuguese: RO - Roménia BAYER SCHERING PHARMA OY,
Slovenian: RO - Romunija BAYER SCHERING PHARMA OY,
Portuguese: LU - Luxemburgo Merck Sharp & Dohme 5, Clos du Linx
Slovenian: LU - Luksemburg Merck Sharp & Dohme 5, Clos du Linx
Portuguese: NL - Holanda ratiopharm Nederland bv Florapark 4
Slovenian: NL - Nizozemska ratiopharm Nederland bv Florapark 4
Portuguese: LU - Luxemburgo arner Chilcott
Slovenian: LU - Luksemburg arner Chilcott
Portuguese: STADA Hemofarm SRL Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara, Romania
Slovenian: RO - Romunija STADA Hemofarm SRL Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara, Romania
Portuguese: CZ - República Checa
Slovenian: CZ - Češka
Portuguese: SK - Eslováquia medac GmbH Theaterstraße 6
Slovenian: SK - Slovaška medac GmbH Theaterstraße 6
Portuguese: Str. Izvor, nr 80, etajele 611, sector 5 Bucharest, Romania
Slovenian: Izvor, nr 80, etajele 611, sector 5 Bucharest,
Portuguese: Via Morolense, 87 - 03010 Ferentino
Slovenian: Via Morolense, 87 - 03010
Portuguese: FI - Finlândia sanofi-Aventis Oy, Huopalahdentie 24, PL 22, 00350 Helsinki, Finland
Slovenian: FI - Finska sanofi-Aventis Oy, Huopalahdentie 24, PL 22, 00350 Helsinki, Finland
Portuguese: BG - Bulgária
Slovenian: BG - Bolgarija
Portuguese: Teva Sweden AB, Box 1070, 25110 Helsingborg, Sweden
Slovenian: NO - Norveška Teva Sweden AB, Box 1070, 25110 Helsingborg, Sweden
Portuguese: GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ VOULIAGMENIS AVENUE 577A
Slovenian: VOULIAGMENIS AVENUE 577A
Portuguese: 1010 Vienna Austria
Slovenian: 1010 Vienna
Portuguese: LU - Luxemburgo Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C
Slovenian: LU - Luksemburg Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C
Portuguese: Ozone Laboratories BV 2 Martinus Nijhofflaan 2624 ES Delft Holland
Slovenian: HU - Madžarska Ozone Laboratories BV 2 Martinus Nijhofflaan 2624 ES Delft
Portuguese: McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories 35/36
Slovenian: McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial
Portuguese: Novartis s.r.o., U nákladového nádraží 3265/10, 130 00 PrahaStrašnice (Nagano III.
Slovenian: Novartis s.r.o., U nákladového nádraží 3265/10, 130 00 PrahaStrašnice (Nagano III.), Czech Republic
Portuguese: Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
Slovenian: PT - Portugalska Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
Portuguese: DK - Dinamarca Bayer AB, Postbox 606, Gustav III:s Boulevard 56, SE-16926 Solna
Slovenian: Bayer AB, Postbox 606, Gustav III:s Boulevard 56, SE-16926 Solna
Portuguese: Sandoz Hungária Kft., 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.
Slovenian: HU - Madžarska Sandoz Hungária Kft., 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.
Portuguese: DE - Alemanha esparma GmbH Seepark 7
Slovenian: DE - Nemčija esparma GmbH Seepark 7
Portuguese: DE - Alemanha Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1
Slovenian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1
Portuguese: 76,188 mg Comprimido
Slovenian: 76,188 mg tableta
Portuguese: 4510-688 Fânzeres, Portugal
Slovenian: 4510-688 Fânzeres,
Portuguese: Rua Tierno GalvanAmoreiras - Torre 3 - 12º 1099-036 Lisboa, Portugal
Slovenian: Amoreiras - Torre 3 - 12º 1099-036 Lisboa, Portugal
Portuguese: DE - Alemanha Ovamex Limited 118 larch crescent GB-UB4 9EB HAYES, MIDDLESEX
Slovenian: Ovamex Limited 118 larch crescent GB-UB4 9EB HAYES, MIDDLESEX
Portuguese: LABORATOARELE PROF. Dr. MORAIT, Str. Sperantei nr.29, Bucuresti sector 2, Romania
Slovenian: RO - Romunija LABORATOARELE PROF. Dr. MORAIT, Str. Sperantei nr.29, Bucuresti sector 2, Romania
Portuguese: MERCK SHARP & DOHME ROMÂNIA S.R.L.Bucharest Business ParkŞos.
Slovenian: RO - Romunija MERCK SHARP & DOHME ROMÂNIA S.R.L.Bucharest Business ParkŞos.
Portuguese: Rua Quinta do PinheiroEdifício Tejo - 6º Piso, 2790143 Carnaxide Portugal
Slovenian: Rua Quinta do PinheiroEdifício Tejo - 6º Piso, 2790143 Carnaxide
Portuguese: DK - Dinamarca Sanofi-Aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK3970 Hørsholm, Denmark
Slovenian: Sanofi-Aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK3970 Hørsholm, Denmark
Portuguese: LU - Luxemburgo W Pharmaceuticals Pegasuslaan 5
Slovenian: LU - Luksemburg W Pharmaceuticals Pegasuslaan 5
Portuguese: DK - Dinamarca Procter & Gamble Pharmaceuticals UK Ltd., Rusham Park Technical Centre, Whitehall Lane, GBTW20 9 NW Egham, Surrey, England
Slovenian: Procter & Gamble Pharmaceuticals UK Ltd., Rusham Park Technical Centre, Whitehall Lane, GBTW20 9 NW Egham, Surrey, England
Portuguese: 47879 AC Etten-Leur Netherlands
Slovenian: 47879 AC Etten-Leur
Portuguese: DK - Dinamarca Helm AG, Nordkanalstrasse 28D, DE-20097 Hamburg, Germany
Slovenian: Helm AG, Nordkanalstrasse 28D, DE-20097 Hamburg, Germany
Portuguese: 2012 HK Haarlem Netherlands
Slovenian: 2012 HK Haarlem
Portuguese: DE - Alemanha 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Slovenian: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Portuguese: Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd.
Slovenian: PT - Portugalska Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd.
Portuguese: Vera Pharma Kft. Rákos köz 22.
Slovenian: HU - Madžarska Vera Pharma Kft. Rákos köz 22.
Portuguese: Sanofi-aventis, Strandveien 15, 1366 Lysaker Norway
Slovenian: NO - Norveška Sanofi-aventis, Strandveien 15, 1366 Lysaker Norway
Portuguese: LABORATORIES , Str. Av. Petre Creţu nr. 74, et. 1, ap. 2, sect.
Slovenian: RO - Romunija Dr. REDDY'S LABORATORIES , Str. Av. Petre Creţu nr. 74, et. 1, ap. 2, sect.
Portuguese: DK - Dinamarca Meda AS, Solvang 8, DK3450 Allerød, Denmark
Slovenian: Meda AS, Solvang 8, DK3450 Allerød, Denmark
Portuguese: A e 8 B - Fervenca
Slovenian: A/B - Fervença,
Portuguese: 2252 TR Voorschoten Netherlands
Slovenian: 2252 TR Voorschoten
Portuguese: UK - Reino Unido Apsala Limited, bayview House, 49 Northstrand Road,Dublin 3, Ireland
Slovenian: Apsala Limited, bayview House, 49 Northstrand Road,Dublin 3, Ireland
Portuguese: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta, 148-148 A, Manique de Baixo
Slovenian: PT - Portugalska Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta, 148-148 A, Manique de Baixo
Portuguese: 06796 Brehna Germany
Slovenian: 06796 Brehna
Portuguese: Estrada do Rio da Mó, 8 - 8 A/B - Fervença, 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal
Slovenian: Estrada do Rio da Mo, 8,8 A e 8 B - Fervenca P-2705-906 TERRUGem SNT
Portuguese: All-gen Pharmaceuticals & Generics B.V.
Slovenian: NL - Nizozemska All-gen Pharmaceuticals & Generics B.V.
Portuguese: SK - Eslováquia Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, PL 415,
Slovenian: SK - Slovaška Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, PL 415,
Portuguese: DE - Alemanha AWD.pharma GmbH & Co.KG
Slovenian: AWD.pharma GmbH & Co.KG