FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Βρέφη ηλικίας 7 - 11 μηνών: 2 δόσεις, 0,5 ml η κάθε μία, με διάστημα τουλάχιστον 1 μήνα μεταξύ τους.
Slovenian: Dojenčki, stari od 7 do 11 mesecev: dva odmerka po 0,5 ml; presledek med njima mora bit najmanj 1 mesec.
Greek: EMA/19133/2011
Slovenian: EMA/19133/2011 EMEA/H/C/000323
Greek: Οι επιπλέον μελέτες κατέδειξαν ότι το Prevenar ήταν ασφαλές και αποτελεσματικό σε παιδιά ηλικίας έως πέντε ετών.
Slovenian: Dodatne študije so pokazale, da je zdravilo Prevenar varno in učinkovito pri otrocih do petega leta starosti.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Prevenar.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Prevenar.
Greek: Στις 2 Φεβρουαρίου 2001, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Wyeth Lederle Vaccines S.A. για το Prevenar.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Prevenar, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Wyeth Lederle Vaccines S.A. dne 2. februarja 2001.
Greek: Στην Ευρώπη εκτιμάται ότι αυτοί οι τύποι ευθύνονται για το 54% έως 84% περίπου των διεισδυτικών λοιμώξεων (λοιμώξεις που έχουν εξαπλωθεί στον οργανισμό) σε βρέφη και παιδιά ηλικίας κάτω των δύο ετών και για το 62% έως 83% περίπου των διεισδυτικών λοιμώξεων σε
Slovenian: Po evropskih ocenah so ti serotipi odgovorni za približno 54 % do 84 % invazivnih okužb (okužb, ki so se razširile po telesu) dojenčkov in otrok, ki so mlajši od dveh let, in približno 62 % do 83 % invazivnih okužb otrok, ki so stari med dvema in pet let.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Prevenar (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι έμετος, διάρροια, απώλεια της όρεξης, αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (ερυθρότητα, σκλήρυνση, οίδημα ή πόνος), πυρετός, ευερεθιστότητα, νωθρότητα και ανήσυχος ύπνος.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Prevenar (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so bruhanje, driska, izguba teka, reakcije na mestu injiciranja (rdečina, zatrdlina, otekanje ali bolečina), povišana telesna temperatura, razdražljivost, zaspanost in nemiren spanec.
Greek: Το σχήμα εμβολιασμού που θα ακολουθηθεί εξαρτάται από την ηλικία του παιδιού σύμφωνα με τις
Slovenian: Shema cepljenja, ki se bo uporabila, je odvisna od starosti otroka in mora temeljiti na uradnih
Greek: Το Prevenar περιέχει πολυσακχαρίτες από διαφορετικούς τύπους του S. pneumoniae (ορότυποι 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F και 23F).
Slovenian: Zdravilo Prevenar vsebuje polisaharide iz različnih tipov bakterije S. pneumoniae (serotipi 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F in 23F).
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας,
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Prevenar, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede
Greek: Κατά τη διάρκεια της βασικής μελέτης, μεταξύ των βρεφών που έλαβαν το εμβόλιο-μάρτυρα παρατηρήθηκαν 49 περιπτώσεις λοίμωξης που οφείλονταν στους ορότυπους 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F και 23F του S. pneumoniae, σε σύγκριση με τρεις περιπτώσεις σε βρέφη που εμβολιάσθηκαν με Prevenar.
Slovenian: Med glavno študijo so pri dojenčkih, ki so prejeli kontrolno cepivo, odkrili 49 primerov okužbe zaradi serotipov S. pneumoniae 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F in 23F, medtem ko so pri dojenčkih, ki so jih cepili z zdravilom Prevenar, odkrili tri primere okužb.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Prevenar υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Prevenar večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se
Greek: Μια τρίτη δόση συνιστάται κατά το δεύτερο έτος της ηλικίας τους.
Slovenian: Tretji odmerek je priporočljivo dati v drugem letu življenja.
Greek: Εναλλακτικά, όταν το Prevenar χορηγείται στο πλαίσιο ενός «παγκόσμιου προγράμματος ανοσοποίησης βρεφών» (όταν το σύνολο των βρεφών μιας περιοχής εμβολιάζονται περίπου την ίδια στιγμή), είναι δυνατή η χορήγηση δύο δόσεων του εμβολίου με χρονική απόσταση τουλάχιστον δύο μηνών, και εν συνεχεία μιας αναμνηστικής δόσης σε ηλικία 11 έως 15 μηνών.
Slovenian: Kadar se zdravilo Prevenar daje kot del „splošnega imunizacijskega programa dojenčkov" (kadar se vsi dojenčki na določenem območju cepijo ob približno istem času), se lahko izjemoma dasta dva odmerka, med katerima mora biti vsaj dvomesečni presledek, sledi pa jima poživitveni odmerek v 11. do 15. mesecu starosti.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Prevenar στην πρόληψη της διεισδυτικής νόσου από S. pneumoniae μελετήθηκε σε σχεδόν 38.000 βρέφη.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Prevenar pri preprečevanju invazivne bolezni, ki jih povzroča bakterija S. pneumoniae, so raziskali pri skoraj 38 000 dojenčkih.
Greek: Στα βρέφη, το σχήμα ανοσοποίησης των δύο δόσεων οδήγησε στην ανάπτυξη αντισωμάτων κατά του S. pneumoniae, αλλά σε μικρότερο βαθμό σε σύγκριση με το σχήμα των τριών δόσεων.
Slovenian: Pri dojenčkih je imunizacijska shema dveh odmerkov sicer povzročila razvoj protiteles proti bakteriji S. pneumoniae, a v manjšem obsegu kot shema treh odmerkov.
Greek: Επιπλέον μελέτες εξέτασαν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του Prevenar σε μεγαλύτερα βρέφη και παιδιά, καθώς και την ανάπτυξη αντισωμάτων σε βρέφη μετά το σχήμα ανοσοποίησης των δύο δόσεων και της επακόλουθης αναμνηστικής δόσης.
Slovenian: V dodatnih študijah so raziskovali učinkovitost in varnost zdravila Prevenar pri starejših dojenčkih in otrocih ter razvoj protiteles pri dojenčkih po imunizacijski shemi dveh odmerkov, ki jima je sledila
Greek: Το Prevenar χορηγήθηκε σε βρέφη ηλικίας δύο, τεσσάρων, έξι και 12 έως 15 μηνών.
Slovenian: Cepljenje je bilo izvedeno v 2., 4., 6. in 12.-15. mesecu starosti.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται σε ένα άτομο, το ανοσοποιητικό σύστημα αναγνωρίζει το βακτήριο που περιέχεται στο εμβόλιο ως «ξένο» σώμα και παράγει αντισώματα εναντίον του.
Slovenian: Ko oseba prejme cepivo, imunski sistem prepozna bakterijo v cepivu kot „tujek" in proti njej razvije protitelesa.
Greek: Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Prevenar je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Μια τέταρτη δόση (αναμνηστική) συνιστάται κατά το δεύτερο έτος της ηλικίας τους.
Slovenian: Četrti (poživitveni) odmerek je priporočljivo dati v drugem letu življenja.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Prevenar σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Prevenar izkazalo med študijami?
Greek: Η πρώτη δόση χορηγείται συνήθως σε ηλικία δύο μηνών, με χρονική απόσταση τουλάχιστον ενός μήνα μεταξύ των δόσεων.
Slovenian: Prvi odmerek običajno prejmejo v drugem mesecu starosti, pri čemer mora biti med odmerki vsaj enomesečni presledek.
Greek: Ωστόσο, η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το γεγονός αυτό δεν είναι πιθανό να οδηγήσει σε διαφορετικό ποσοστό προστασίας κατά της λοίμωξης από το S. Pneumoniae μετά το αναμνηστικό εμβόλιο, όταν το Prevenar χορηγείται στο πλαίσιο ενός συνήθους προγράμματος ανοσοποίησης κατά το
Slovenian: Vendar pa je CHMP odločil, da verjetno ne bo povzročilo razlike v stopnji zaščite proti okužbi z bakterijo S. pneumoniae po poživitveni injekciji, kadar se zdravilo Prevenar uporablja kot del rednega imunizacijskega programa, v katerem se je cepljenih večina otrok.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Prevenar περιλαμβάνεται στο φύλλο
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Prevenar, glejte navodilo za uporabo.
Greek: Το Prevenar χρησιμοποιείται για τον εμβολιασμό βρεφών και παιδιών ηλικίας από δύο μηνών έως πέντε ετών κατά νόσων που προκαλούνται από το S. Pneumoniae.
Slovenian: Zdravilo Prevenar se uporablja za cepljenje otrok od 2. meseca do 5. leta starosti proti boleznim, ki jih povzroča bakterija Streptococcus pneumoniae.
Greek: Οι εν λόγω πολυσακχαρίτες έχουν καθαρισθεί και στη συνέχεια «συζευχθεί» (προσκολληθεί) σε φορέα ο οποίος τους βοηθά να γίνουν καλύτερα αντιληπτοί από το ανοσοποιητικό σύστημα.
Slovenian: Te polisaharide se prečisti, nato „konjugira" (veže) na nosilec, zaradi česar jih imunski sistem lahko bolje prepozna.
Greek: Το Prevenar δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στο πνευµονοκοκκικό εμβόλιο, σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του εμβολίου ή στο τοξοειδές της διφθερίτιδας (εξασθενημένη τοξίνη από το βακτήριο που προκαλεί διφθερίτιδα).
Slovenian: Zdravila Prevenar ne smejo uporabljati otroci, ki utegnejo biti preobčutljivi za (alergični na) cepivo proti bakteriji Streptococcus, katero od drugih pomožnih sestavin zdravila ali davični toksoid (oslabljeni toksin iz bakterije, ki povzroča davico).
Greek: Σε αυτές περιλαμβάνονται η σηψαιμία (λοίμωξη του αίματος), η μηνιγγίτιδα (λοίμωξη των μεμβρανών που περιβάλλουν τον εγκέφαλο και τον νωτιαίο μυελό), η πνευμονία (λοίμωξη των πνευμόνων), η μέση ωτίτιδα (λοίμωξη του μέσου αυτιού) και
Slovenian: Med njimi so sepsa (okužba krvi), meningitis (okužba membran, ki obdajajo možgane in hrbtenjačo), pljučnica (okužba pljuč), otitis media (vnetje srednjega ušesa) in bakteriemija (prisotnost bakterij v krvi).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Prevenar, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης) ή
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Prevenar preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Greek: Το Prevenar περιέχει μικρές ποσότητες πολυσακχαριτών (τύπος σακχάρων) οι οποίοι έχουν αφαιρεθεί από το περίβλημα του βακτηρίου S. pneumoniae.
Slovenian: Zdravilo Prevenar vsebuje majhne količine polisaharidov (vrste sladkorja), pridobljenih iz „ovojnice", ki obdaja bakterijo S. pneumoniae.
Greek: • Βρέφη ηλικίας από δύο έως έξι μηνών χρειάζονται τρεις δόσεις.
Slovenian: • Dojenčki, stari od dva do šest mesecev, potrebujejo tri odmerke.
Greek: Η μελέτη μέτρησε τον αριθμό των παιδιών που εμφάνισαν διεισδυτική νόσο από S. pneumoniae κατά τη διάρκεια των 3,5 ετών που διήρκεσε η μελέτη.
Slovenian: V študiji so preverjali število otrok, pri katerih se je v 3,5letnem obdobju te študije pojavila invazivna bolezen zaradi bakterije S. pneumoniae.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται με ενδομυϊκή ένεση στον μηρό των βρεφών ή στο άνω τμήμα του βραχίονα των
Slovenian: Cepivo se daje z injekcijo v stegensko mišico pri dojenčkih ali mišico nadlakti pri majhnih otrocih.
Greek: Η άδεια
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom
Greek: Το Prevenar απεδείχθη αποτελεσματικό στην πρόληψη της διεισδυτικής νόσου από S. pneumoniae.
Slovenian: Zdravilo Prevenar je bilo učinkovito proti invazivni bolezni, ki jo povzroča bakterija S. pneumoniae.
Greek: Στα μισά από τα βρέφη χορηγήθηκε Prevenar και στα υπόλοιπα άλλο εμβόλιο, το οποίο είναι ανενεργό έναντι του S. pneumoniae.
Slovenian: Polovica dojenčkov je prejela zdravilo Prevenar, preostali pa so prejeli cepivo, ki ni učinkovito proti bakteriji S. pneumoniae.
Greek: Στη συνέχεια, όταν το άτομο εκτεθεί μελλοντικά ξανά στο βακτήριο, το ανοσοποιητικό του σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα γρηγορότερα, βοηθώντας στην προστασία του ατόμου έναντι
Slovenian: Ko bo imunski sistem naslednjič izpostavljen bakteriji, bo lahko hitreje izdelal protitelesa.
Greek: • Βρέφη ηλικίας από επτά έως 11 μηνών χρειάζονται δύο δόσεις, με χρονική απόσταση τουλάχιστον ενός μηνός μεταξύ των δόσεων.
Slovenian: • Dojenčki, ki so stari od sedem do 11 mesecev, potrebujejo dva odmerka, med katerima mora biti vsaj enomesečni presledek.
Greek: Το Prevenar είναι εμβόλιο σε μορφή ενέσιμου εναιωρήματος που περιέχει μέρη του βακτηρίου
Slovenian: Je suspenzija za injiciranje, ki vsebuje dele bakterije Streptococcus
Greek: • Παιδιά ηλικίας από 12 έως 23 μηνών χρειάζονται δύο δόσεις, με χρονική απόσταση τουλάχιστον
Slovenian: • Otroci, ki so stari od 12 do 23 mesecev, potrebujejo dva odmerka, med katerima mora biti vsaj dvomesečni presledek.
Greek: Φαρμακοτεχνικ ή μορφή
Slovenian: Izmišljeno ime Jakost Farmacevtsk a oblika
Greek: 4.6 Ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα και σοβαρότητα)*
Slovenian: 4.6 Neželeni učinki (pogostost in resnost)*
Greek: *Η συχνότητα των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται χρησιμοποιώντας τον ακόλουθο κανόνα:
Slovenian: *Pogostost pojavljanja neželenih učinkov določa naslednja konvencija:
Greek: Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30 oC.
Slovenian: Ne shranjujte pri temperaturi nad 30 °C.
Greek: Η φιροκοξίμπη είναι περίπου 96 % προσκολλημένη σε πρωτεΐνες του πλάσματος.
Slovenian: Firokoksib se v približno 96 % veže na plazemske proteine.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/
Greek: Η ημιπερίοδος ζωής (t½) είναι 7,59 (± 1,53) ώρες.
Slovenian: Razpolovna doba izločanja (t½) je 7,59 (± 1,53) ur.
Greek: Πλύνετε τα χέρια σας μετά τη χρήση του προϊόντος.
Slovenian: Po uporabi tega izdelka si umijte roke.
Greek: Τα δισκία μπορεί να χορηγούνται με ή χωρίς τροφή.
Slovenian: Tablete lahko dajemo s hrano ali brez.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από την αντίδραση που παρατηρείται.
Slovenian: Čas trajanja zdravljenja je odvisen od odziva.
Greek: Μέθοδος δράσης:
Slovenian: Način delovanja:
Greek: Οξείδια του σιδήρου (Ε172) Καραμέλα (E150d)
Slovenian: Železov oksid (E172) Karamel (E150d)
Greek: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse
Slovenian: 4 chemin du Calquet 31000 TOULOUSE FRANCIJA
Greek: Μελέτες υπερδοσολογίας δεν πραγματοποιήθηκαν σε ζώα ηλικίας άνω των 14 μηνών.
Slovenian: Raziskave na psih starejših od 14 mesecev niso bile izvedene.
Greek: 5 mg/kg μία φορά ημερησίως.
Slovenian: Enkrat dnevno 5 mg/kg.
Greek: Σπάνιες (επηρεάζουν 1 έως 10 ζώα στα 10.000)
Slovenian: Redki (prizadenejo 1 do 10 živali od 10.000 živali) Zelo redki (prizadenejo manj kot eno žival od 10.000 živali)
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα ηλικίας κάτω των 10 εβδομάδων ή κάτω των 3 kg σωματικού βάρους.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih, mlajših od deset tednov in lažjih od 3 kg telesne mase.
Greek: Να μην υπερβαίνεται η συνιστώμενη δόση.
Slovenian: Ne prekoračite priporočenega odmerka.
Greek: Οστεοαρθρίτιδα:
Slovenian: Osteoartritis:
Greek: Από στόματος χρήση, σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα.
Slovenian: Za peroralno uporabo v skladu s spodaj navedeno tabelo.
Greek: Ανακούφιση του μετεγχειρητικού πόνου:
Slovenian: Lajšanje post-operativne bolečine:
Greek: Αντιμετώπιση περιεγχειρητικού πόνου.
Slovenian: Peri-operativno obvladovanje bolečine.
Greek: Firocoxib
Slovenian: Firokiksib
Greek: Σε σκύλους υπό θεραπεία, έχουν αναφερθεί σπάνια διαταραχές του νευρικού συστήματος.
Slovenian: Redko so bile pri zdravljenih psih opisane motnje v delovanju živčnega sistema.
Greek: Όπως και με άλλα ΜΣΑΦ, μπορεί να συμβούν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να είναι θανατηφόρες.
Slovenian: Kot pri drugih NSAID se lahko pojavijo resni neželeni učinki, ki so izjemoma lahko smrtni.
Greek: Η μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) είναι 0,52 (± 0,22) μg/ml (ισοδύναμη περίπου με 1,5 μΜ), η περιοχή κάτω από την καμπύλη (AUC 0-24) είναι 4,63 (± 1,91) μg x ώρες/ml, και η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα είναι 36,9 (± 20,4) τοις εκατό.
Slovenian: Najvišja vrednost koncentracije (Cmax) je 0,52 (± 0,22) µg/ml (kar ustreza približno 1,5 µM), površina pod krivuljo (AUC 0-24) je 4,63 (± 1,91) µg xhr/ml, in oralna biorazpoložljivost je 36,9 (± 20,4) %.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 29/05/2009
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 13.09.2004 Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 29.05.2009
Greek: Σε in vitro αναλύσεις αίματος σκύλου, η φιροκοξίμπη εκδηλώνει κατά 380 φορές περισσότερη επιλεκτικότητα για την COX-2 έναντι της COX-1.
Slovenian: Raziskave krvi pri psu in vitro so pokazale, da firokoksib 380 krat bolj selektivno deluje na COX-2 kot na COX-1.
Greek: Τα μασώμενα δισκία (57 mg ή 227 mg) διατίθενται στις ακόλουθες συσκευασίες:
Slovenian: Žvečljive tablete (57 mg ali 227 mg) so na voljo v naslednjih pakiranjih:
Greek: Lactose Monohydrate Microcrystalline Cellulose Chartor Hickory Smoke Flavour Hydroxypropyl Cellulose Croscarmellose Sodium Magnesium Stearate Caramel (E150d) Silica,colloidal anhydrous Iron Oxides (E172)
Slovenian: Laktoza monohidrat Celuloza, mikrokristalna Chartor dimni hikori okus Hidroksipropilceluloza Natrijev karmelozat, premreženi Magnezijev stearat Kramel (E150d)
Greek: Η κυκλοξυγενάση είναι υπεύθυνη για την δημιουργία των προσταγλανδινών.
Slovenian: Ciklooksigenaza je odgovorna za sintezo prostaglandinov.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Lot {αριθμός}
Slovenian: Lot {številka}
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα που πάσχουν από γαστρεντερική αιμορραγία, αιματολογική δυσκρασία ή αιμορραγικές διαταραχές.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih s krvavitvami v prebavilih, z motnjami v sestavi krvi ali hemoragičnimi obolenji.
Greek: MERIAL, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Γαλλία
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sprostitev serije: MERIAL, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Francija
Greek: Αριθμός μασώμενων δισκίων ανά μέγεθος εύρος mg/kg
Slovenian: Število žvečljivih tablet glede na njihovo velikost mg/kg obseg
Greek: Να μην υπερβαίνεται η συνιστώμενη δόση, όπως ενδείκνυται στον πίνακα δοσολογίας.
Slovenian: Ne prekoračite priporočenega odmerka, ki je naveden v tabeli odmerkov.
Greek: Μετά από του στόματος χορήγηση σε σκύλους, της συνιστώμενης δόσεως των 5 mg ανά kg σωματικού βάρους, η φιροκοξίμπη απορροφάται ταχέως και ο χρόνος για τη μέγιστη συγκέντρωση (Tmax) είναι 1,25 (± 0,85) ώρες.
Slovenian: Po peroralnem dajanju zdravila pri psih v priporočenem odmerku 5 mg na kg telesne mase se firokoksib hitro absorbira in v 1,25 (± 0,85) urah doseže maksimalno koncentracijo(Tmax).
Greek: Κατά συνέπεια, η ομάδα των Coxib επιδεικνύει αναλγητικές, αντιφλεγμονώδεις και αντιπυρετικές ιδιότητες.
Slovenian: Koksibi imajo protibolečinske, protivnetne in anti piretične lastnosti.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις είναι γενικά παροδικής φύσεως και αναστρέψιμες όταν η θεραπεία διακόπτεται.
Slovenian: Te reakcije so navadno prehodne in minejo, ko prenehamo z zdravljenjem.
Greek: Συνιστάται πριν τη θεραπεία κατάλληλος εργαστηριακός έλεγχος προκειμένου να εντοπισθούν υποκλινικές (ασυμπτωματικές) νεφρικές ή ηπατικές διαταραχές οι οποίες μπορούν να προδιαθέτουν για την εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών.
Slovenian: Pred pričetkom zdravljenja so priporočljive ustrezne laboratorijske preiskave za ugotovitev morebitnih obstoječih subkliničnih (asimptomatskih) ledvičnih ali jetrnih obolenj, ki lahko povečajo možnosti za pojav stranskih učinkov.
Greek: - 1 κουτί από χαρτόνι που περιέχει 10 δισκία σε μία κυψέλη - 1 κουτί από χαρτόνι που περιέχει 30 δισκία σε τρεις κυψέλες - 1 κουτί από χαρτόνι που περιέχει 180 δισκία σε δεκαοκτώ κυψέλες - 1 κουτί από χαρτόνι που περιέχει 60 δισκία σε μια φιάλη
Slovenian: - 1 škatla z 10 tabletami v enem pretisnem omotu - 1 škatla s 30 tabletami v treh pretisnih omotih - 1 škatla s 180 tabletami v 18 pretisnih omotih - 1 škatla s 60 tabletami
Greek: Η συγκέντρωση της φιροκοξίμπης που απαιτείται για την αναστολή του 50 % του COX-2 ένζυμου (δηλαδή η ΙC50) είναι 0,16 (± 0,05) μΜ, ενώ ή ΙC50 για την COX-1 είναι 56 (± 7) μΜ.
Slovenian: 50 odstotno inhibicijo COX-2 encima (t.j IC50) dosežemo s koncentracijo 0,16 (± 0,05) µM firokoksiba, medtem ko IC50 za COX-1 znaša 56 (± 7) µM.
Greek: Μετά από πολλαπλές από του στόματος χορηγήσεις, η σταθερή κατάσταση επιτυγχάνεται κατά την τρίτη ημερήσια δόση.
Slovenian: Po večkratnem peroralnem dajanju doseže ustaljeno stanje s tremi dnevnimi odmerki.
Greek: Το Previcox δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα ΜΣΑΦ ή γλυκοκορτικοστεροειδή.
Slovenian: Zdravila Previcox ne smete uporabljati skupaj z drugimi NSAID ali glukokortikoidi.
Greek: Εάν η χρήση δεν μπορεί να αποφευχθεί, τα ζώα αυτά χρειάζονται προσεκτική κτηνιατρική παρακολούθηση.
Slovenian: Če se uporabi v takih primerih ne moremo izogniti, je potreben strog veterinarski nadzor.
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo opredelitev ciljne živalske vrste
Greek: Χορηγείστε 5 mg ανά kg σωματικού βάρους, μία φορά ημερησίως, όπως αναγράφεται στον παρακάτω πίνακα.
Slovenian: Odmerek je 5 mg na kg telesne mase enkrat dnevno kot je prikazano v spodnji tabeli.
Greek: Ταυτόχρονη θεραπεία με μόρια που ασκούν δράση στη νεφρική ροή, π.χ. διουρητικά ή αναστολείς Μετατρεπτικού Ενζύμου της Αγγειοτενσίνης (ACE), πρέπει να θέτονται υπό κλινικό έλεγχο.
Slovenian: Sočasno zdravljenje z molekulami, ki vplivajo na pretok skozi ledvice npr. diuretiki ali inhibitorji angiotenzin konvertaze (ACE), mora biti pod strogim veterinarskim nadzorom.
Greek: Για την μείωση του μετεγχειρητικού πόνου και της φλεγμονής, τα ζώα μπορούν να λαμβάνουν τη δόση ξεκινώντας περίπου 2 ώρες πριν την εγχείρηση και για 3 διαδοχικές ημέρες, ανάλογα με την περίπτωση.
Slovenian: Za zmanjšanje post-operativne bolečine in vnetja lahko damo živalim prvi odmerek približno 2 uri pred operativnim posegom in po potrebi nadaljujemo zdravljenje še do 3 zaporedne dni.
Greek: Μετά την ορθοπεδική επέμβαση και ανάλογα με την παρατηρούμενη ανταπόκριση, η θεραπεία με τη χρήση του ιδίου καθημερινού δοσολογικού σχήματος μπορεί να συνεχισθεί μετά τις 3 πρώτες ημέρες, σύμφωνα με την κρίση του θεράποντα κτηνιάτρου.
Slovenian: Po ortopedskih operativnih posegih lahko, glede na opaženo uspešnost zdravljenja bolečine, enako odmerjanje nadaljujemo tudi po prvih treh dneh po posegu po presoji odgovornega veterinarja.
Greek: Να χορηγείται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
Slovenian: Izdaja zdravila je le na veterinarski recept
Greek: Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση - να διατίθεται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Slovenian: Samo za živali - na veterinarski recept.
Greek: Φυλάσσετε στον αρχικό περιέκτη.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini.
Greek: Αριθμός μασωμένων δισκίων ανά μέγεθος
Slovenian: Število žvečljivih tablet glede na velikost
Greek: Επειδή τα αναισθητικά φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν την αιμάτωση των νεφρών, η θεραπεία με παρεντερικά υγρά κατά τη διάρκεια της επέμβασης θεωρείται ότι μειώνει τις πιθανές επιπλοκές των νεφρών κατά τη χρήση ΜΣΑΦ κατά την επέμβαση.
Slovenian: Ker lahko anestetiki vplivajo na perfuzijo ledvic, je med operativnimi posegi priporočljivo parenteralno nadomeščanje tekočin, da se ob perioperativni uporabi NSAID zmanjša možnost nastanka ledvičnih zapletov.
Greek: Επιστρέψατε τα διχοτομημένα δισκία στην κυψέλη (blister) και κρατήστε μακριά από παιδιά.
Slovenian: Razpolovljene tablete vrnite v pretisni omot in shranjujte izven pogleda in dosega otrok.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση ενδεχομένως νεφροτοξικών φαρμάκων θα πρέπει να αποφεύγεται καθώς υπάρχει αυξημένος κίνδυνος νεφρικής τοξικότητας.
Slovenian: Izogibajte se sočasni uporabi z drugimi nefrotoksičnimi zdravili, ker obstaja povečana nevarnost toksičnega vpliva na ledvice.
Greek: Σε σκύλους ηλικίας δέκα εβδομάδων κατά την έναρξη της θεραπείας σε δοσολογίες ίσες με ή άνω των 25 mg/kg/ημέρα (5 φορές τη συνιστώμενη δόση) για τρεις μήνες, παρατηρήθηκαν τα ακόλουθα συμπτώματα τοξικότητας: απώλεια βάρους, ανορεξία, αλλοιώσεις του ήπατος (συσσώρευση λίπους), εγκεφάλου (σχηματισμός κενοτοπίων), δωδεκαδάκτυλου (έλκη) και θάνατος.
Slovenian: Pri psih, ki so bili ob začetku raziskave stari 10 tednov, so se po treh mesecih prejemanja odmerkov enakih ali višjih od 25 mg/kg/dan (petkratni priporočeni odmerek) pojavila naslednja znamenja toksičnosti: izguba telesne mase, slabši apetit, spremembe v jetrih (nakopičenje lipidov), možganih (vakuolizacija), dvanajstniku (razjede) in pogin živali.