FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az ajánlott naponta egyszeri 25 mg-os dózisú rilpivirin QTcF szakaszra gyakorolt hatását egy randomizált, placebo és aktív (naponta egyszer 400 mg moxifloxacin) kontrollos, keresztezett vizsgálatban tanulmányozták 60 egészséges felnőttön, 24 óra alatt 13 méréssel a dinamikus egyensúlyi állapotban.
Lithuanian: Vieną kartą per parą vartojamos rekomenduojamos 25 mg rilpivirino dozės poveikis QTcF intervalui buvo tirtas atsitiktinių imčių placebu ir veikliuoju preparatu (400 mg moksifloksacino vieną kartą per parą) kontroliuojamojo kryžminio tipo tyrimo, kuriame dalyvavo 60 sveikų suaugusių tiriamųjų, metu, atliekant 13 matavimų per 24 valandas pusiausvyros apykaitos sąlygomis.
Hungarian: napi egyszer 300 mg (napi egyszer + 50 mg rilpivirin)
Lithuanian: 300 mg vieną kartą per parą (+ 50 mg rilpivirino vieną kartą per parą)
Hungarian: A rilpivirin AUC(0-∞) 57%-kal, Cmax értéke pedig 89%-kal nőtt közepes zsírtartalmú táplálék, míg 72%-kal, illetve 117%-kal nőtt magas zsírtartalmú táplálék esetén az éhgyomri eredményekkel összehasonlítva.
Lithuanian: Kartu su vidutinio riebumo ir riebiu maistu vartojamo rilpivirino AUC(0-) padidėjo atitinkamai 57 % ir 72 %, o Cmax - atitinkamai 89 % ir 117 %, palyginti su rodmenimis vartojant nevalgius.
Hungarian: • duzzanat, néha az arcon vagy a szájüregben (angioödéma), amely légzési nehézséget okoz,
Lithuanian: • patinimas, kartais apimantis veidą ir burną (angioneurozinė edema), dėl kurio pasunkėja kvėpavimas;
Hungarian: Miközben az antriretrovirális kezeléssel biztosított hatásos vírus-szuppresszió bizonyítottan jelentősen csökkenti a szexuális úton történő vírusátvitelt, a vírus átadásának kockázata így sem zárható ki.
Lithuanian: Nors įrodyta, kad dėl antiretrovirusinio gydymo sukelto virusų slopinimo reikšmingai sumažėja rizika užkrėsti infekcija kitus asmenis lytiniu keliu, liekamosios rizikos paneigti negalima.
Hungarian: A rilpivirin a HIV-1 M csoport széles panelje ellen is aktivitást mutatott (A, B, C, D, F, G, H kládok), amelyeknél primer izolátumok esetében az IC50 értékek 0,07 - 1,01 nM tartományban mozogtak, míg az O csoportba tartozó primer izolátumok esetén az EC50 értéktartomány 2,88 - 8,45 nM volt.
Lithuanian: Be to, buvo nustatytas antivirusinis rilpivirino aktyvumas prieš platų spektrą ŽIV-1 M grupės pirminių izoliatų (A, B, C, D, F, G, H grupes), kuriems IC50 rodmenų kitimo sritis buvo nuo 0,07 iki 1,01 nM, ir O grupės pirminių izoliatų, kuriems IC50 rodmenų kitimo sritis buvo nuo 2,88 iki 8,45 nM.
Hungarian: Farmakokinetikai adatok csak nagyon korlátozott mennyiségben állnak rendelkezésre 65 évesnél idősebb betegekre vonatkozóan.
Lithuanian: Farmakokinetikos vyresnių kaip 65 metų tiriamųjų organizme duomenų yra labai mažai.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a kiindulási időpontokban előforduló V90I és a V189I mutációk jelenléte nem befolyásolta a terápiás választ.
Lithuanian: Remiantis šių tyrimų duomenimis, prieš gydymą buvusios V90I ir V189I mutacijos neturėjo įtakos atsakui.
Hungarian: Kutyákban cholestasis-szerű hatásokat figyeltek meg.
Lithuanian: Šunims buvo pastebėtas į tulžies sąstovį panašus poveikis.
Hungarian: • bilirubinszint (egy májfunkciós érték) emelkedése a vérében.
Lithuanian: • bilirubino (kepenų funkcijos tyrimo rodmuo) koncentracijos kraujyje padidėjimas.
Hungarian: → Mondja el kezelőorvosának.
Lithuanian:  apie tai pasakykite savo gydytojui.
Hungarian: Egy 67-féle, az NNRTI rezisztenciával összefüggő RT pozíciókban egyszeres aminosav szubsztitúcióval rendelkező HIV-1 rekombináns laboratóriumi törzset tartalmazó panelben, amely magában foglalta a leggyakrabban észlelt K103N és Y181C törzset is, a rilpivirin ezen törzsek közül 64 (96%) ellen mutatott antivirális aktivitást (FC≤BCO).
Lithuanian: Antivirusinio aktyvumo tyrimų su 67 ŽIV-1 rekombinacinėmis laboratorinėmis padermėmis, turinčioms vieną pakeistą RT poveikio srities amino rūgštį, kuri siejama su atsparumu NNATI, įskaitant dažniausiai nustatytus K103N ir Y181C pasikeitimus, duomenimis, rilpivirinas sukėlė antivirusinį poveikį (KP ≤ BRV) 64 (96 %) iš šių padermių.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban vagy végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél a Juluca kombinációja erős CYP3A-gátlóval csak akkor alkalmazható, ha az előny meghaladja a kockázatot.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba kurie serga galutinės stadijos inkstų liga, Juluca derinį su stipraus poveikio CYP3A inhibitoriumi vartoti galima tik tokiu atveju, kai nauda persveria riziką.
Hungarian: Makrolid antibiotikumok Klaritromicin Eritromicin/ dolutegravir
Lithuanian: Makrolidų grupės antibiotikai Klaritromicinas, eritromicinas / dolutegraviras
Hungarian: Reproduktív toxicitási állatkísérletekben kimutatták a dolutegravirról, hogy átjut a placentán.
Lithuanian: Su gyvūnais atliktų reprodukcijos tyrimų duomenimis, dolutegraviras prasiskverbia per placentą.
Hungarian: Pszichiátriai kórképek Nagyon gyakori
Lithuanian: Psichikos sutrikimai labai dažni nemiga.
Hungarian: 2. táblázat: A Juluca-val kapcsolatos mellékhatások táblázatos összefoglalása a Juluca-val és az összetevőivel végzett klinikai vizsgálatok illetve a forgalomba hozatalukat követő tapasztalatok alapján Szervrendszer
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų į Juluca suvestinė lentelėje, remiantis Juluca klinikinio tyrimo ir stebėjimo po Juluca ir atskirų jo sudėtyje esančio veikliųjų medžiagų vaistinių preparatų patekimo į rinką duomenimis
Hungarian: • nyomott hangulat,
Lithuanian: • prislėgta nuotaika;
Hungarian: Nő
Lithuanian: Moteriška
Hungarian: Ha a fentiek közül bármelyiket szedi, érdeklődjön kezelőorvosától más lehetőség iránt.
Lithuanian: Jeigu vartojate kurį nors iš pirmiau išvardytų vaistų, pasitarkite su gydytoju apie kitokias gydymo galimybes.
Hungarian: Előzetesen raltegravir kezelésben részesült betegből származó 705 raltegravir-rezisztens izolátumot elemeztek a dolutegravirrel szembeni érzékenységre.
Lithuanian: Buvo ištirtas septynių šimtų penkių raltegraviriui atsparių izoliatų, išskirtų iš raltegraviru gydytų pacientų, jautrumas dolutegravirui.
Hungarian: A Juluca rózsaszínű, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „SV J3T" mélynyomású jelzéssel ellátva.
Lithuanian: Juluca plėvele dengtos tabletės yra rausvos, ovalios, abipus išgaubtos, vienoje jų pusėje yra įspaudas „SV J3T".
Hungarian: (CYP3A enzimek gátlása).
Lithuanian: (CYP3A fermentų sužadinimas).
Hungarian: A rilpivirin egy akutan megfertőzött T-sejtvonalban aktivitást mutatott a vad típusú HIV-1 laboratóriumi törzsekkel szemben (medián IC50 érték a HIV-1/IIIB-re: 0,73 nM (0,27 ng/ml)).
Lithuanian: Nustatytas antivirusinis rilpivirino aktyvumas prieš laboratorines laukinio tipo ŽIV-1 padermes ūmiai infekuotų T-ląstelių linijoje, IC50 ŽIV-1/IIIB mediana buvo 0,73 nM (0,27 ng/ml).
Hungarian: Az NL432-alapú, N155H, illetve E92Q helyspecifikus mutánsokkal végzett passzázs-sorozatban nem tapasztaltak további szelekciót a rezisztenciára (a változás mértéke változatlan, kb.
Lithuanian: Serijinio NL432 mutantų, turinčių paveiktas N155H ar E92Q sritis, pasažo duomenimis, papildomo atsparumo atsiradimo nepastebėta (KP nepakito ir buvo maždaug 1).
Hungarian: A rilpivirin III, fázisú vizsgálatból, a korábban kezeletlen betegeken végzett 48. heti összesített rezisztencia analízisben a rilpivirin vizsgálati karban (az összesen 72-ből) 62 virológiai kudarc esetében voltak rezisztencia adatok a kiindulási időpontban és a virológiai kudarc idején.
Lithuanian: Remiantis rilpivirino III fazės tyrimų duomenimis, atlikus visų pirmiau negydytų tiriamųjų atsparumo duomenų 48-ąją savaitę analizę, 62 (iš viso buvo 72) antivirusinio neveiksmingumo rilpivirino grupėje atvejais buvo rasti jau pradiniai atsparumo duomenys ir atsparumo duomenys pasireiškus neveiksmingumui.
Hungarian: 100%-os humán szérumban a dolutegravir átlagos fehérje-hajtogatottság változása 75-szörös volt, amely 0,064 µg/ml IC90 értéket eredményezett.
Lithuanian: Dolutegraviro aktyvumas 100 % žmogaus serume padidėjo vidutiniškai 75 kartais, dėl to IC90, atsižvelgiant į baltymų kiekį, buvo 0,064 µg/ml.
Hungarian: A rilpivirin egy diaril-pirimidin non-nukleozid HIV-1 reverz transzkriptázgátló (NNRTI).
Lithuanian: Rilpivirinas yra ŽIV-1 diarilpirimidino nenukleozido antvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NNATI).
Hungarian: Csökkenés várható az UGT1A1 és a CYP3A enzimindukció miatt, a karbamazepinnel megfigyelthez hasonló csökkenés várható.
Lithuanian: Tikimasi sumažėjimo dėl UGT1A1 ir CYP3A fermentų sužadinimo, numatomas panašus ekspozicijos sumažėjimas į stebėtą, vartojant kartu su karbamazepinu.
Hungarian: A teljes per os adag 53%-a választódik ki változatlan formában a széklettel.
Lithuanian: Penkiasdešimt trys procentai visos išgertos dozės šalinama nepakitusios medžiagos pavidalu su išmatomis.
Hungarian: Az egyidejű alkalmazás jelentősen csökkentheti a rilpivirin plazmakoncentrációját.
Lithuanian: Vartojant kartu, gali reikšmingai sumažėti rilpivirino koncentracijos plazmoje.
Hungarian: Amikor naponta a terápiás dózist meghaladó, egyszeri 75 mg, illetve naponta egyszeri 300 mg rilpivirin dózist vizsgáltak egészséges felnőtteken, a QTcF szakasz maximális, idővel szinkronizált (95%-os felső konfidencia határértékű) különbség átlagértékei a placebóhoz képest, a kiindulási értékkel való korrekciót követően 10,7 (15,3), illetve 23,3 (28,4) ms volt a megadott sorrendben.
Lithuanian: Sveikiems suaugusiesiems vartojant didesnes už gydomąsias 75 mg rilpivirino vieną kartą per parą ir 300 mg rilpivirino vieną kartą per parą dozes, didžiausias vidutinis laiką atitinkantis QTcF intervalo (95 % viršutinė pasikliautinojo intervalo riba) skirtumas, palyginti su placebu, koregavus pagal pradinius duomenis, buvo atitinkamai 10,7 (15,3) ir 23,3 (28,4) ms.
Hungarian: Ezzel szemben, Q148H (1-szeres változás) mutációt hordozó mutánsokkal kezdve különféle, a raltegravirhoz köthető másodlagos mutációk halmozódtak fel, ennek következtében több mint 10-szeres változás fölé emelkedő értékekkel.
Lithuanian: Priešingai, pradėjus mutantų, turinčių Q148H mutaciją (1 KP), pasažą, buvo pastebėtas įvairių su raltegraviru susijusių antrinių mutacijų daugėjimas ir dėl to didėjantis KP iki rodmenų > 10.
Hungarian: A rifabutin, amely bizonyos bakteriális fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer, csökkentheti a Juluca mennyiségét az Ön szervezetében, és ezáltal csökkenthetik a hatásosságát.
Lithuanian: Rifabutinas yra vaistas, kuriuo gydomos kai kurios bakterijų sukeltos infekcinės ligos, galintis mažinti Juluca kiekį organizme ir jo veiksmingumą.
Hungarian: Okok
Lithuanian: Priežastys
Hungarian: • bőrkiütés, • magas testhőmérséklet (láz),
Lithuanian: • didelė kūno temperatūra (karščiavimas);
Hungarian: Szofoszbuvir metabolit GS-331007 ↔
Lithuanian: Sofosbuviro metabolitas GS-331007  AUC 
Hungarian: In vitro kísérletek azt mutatták, hogy a rilpivirin elsődlegesen a CYP3A rendszer által mediált oxidatív metabolizmuson esik át.
Lithuanian: Tyrimai in vitro rodo, kad rilpivirinas yra biotransformuojamas pirmiausiai oksidacijos, veikiant CYP3A sistemos fermentams, būdu.
Hungarian: Ez nem gyakori reakció (100 beteg közül legfeljebb 1-nél fordulhat elő) a dolutegravirt szedő betegeknél.
Lithuanian: Tokia reakcija dolutegravirą vartojantiems žmonėms pasireiškia nedažnai (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių). Jeigu atsirado toliau išvardytų simptomų:
Hungarian: Súlyos vesekárosodás, illetve végstádiumú vesebetegség esetén a Juluca óvatosan alkalmazandó, mert a rilpivirin plazmakoncentrációja emelkedhet a gyógyszer felszívódásának, eloszlásának és/vagy metabolizmusának a rendellenes veseműködés miatti megváltozása következtében.
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškia sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba kurie serga galutinės stadijos inkstų liga, Juluca vartoti turi atsargiai, nes gali padidėti rilpivirino koncentracijos plazmoje dėl antrinių vaisto absorbcijos, pasiskirstymo ir (arba) biotransformacijos pokyčių sutrikus inkstų funkcijai.
Hungarian: In vitro a dolutegravir nem volt szubsztrátja a humán OATP1B1-nek, OATP1B3-nek és OCT1-nek.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, dolutegraviras nėra žmogaus OATP 1B1, OATP 1B3 ar OCT 1 substratas.
Hungarian: Tenofovir AUC ↑ 23% Cmin ↑ 24% Cmax ↑ 19%
Lithuanian: Tenofoviro AUC ↑ 23% Cmin ↑ 24% Cmax ↑ 19%
Hungarian: Az előrehaladott HIV-fertőzésben (AIDS) szenvedő betegek immunrendszere gyenge, és nagyobb valószínűséggel alakulnak ki náluk súlyos fertőzések (opportunista fertőzések).
Lithuanian: Žmonių, kurių organizme yra išplitusi ŽIV infekcija (AIDS), imuninė sistema nusilpsta ir padidėja tikimybė sirgti sunkiomis infekcinėmis ligomis (sąlygiškai patologinių mikroorganizmų sukeltomis [oportunistinėmis] infekcinėmis ligomis).
Hungarian: PI = Proteázgátló Csontokra gyakorolt hatás
Lithuanian: PI = proteazės inhibitorius.
Hungarian: A rilpivirin in vitro gátolja a Pgp-t (IC50 = 9,2 µM).
Lithuanian: Rilpivirinas slopina P-gp in vitro (IC50 yra 9,2 μM).
Hungarian: (immunrekonstitúciós szindróma).
Lithuanian: prakaitavimas (imuniteto reaktyvacijos sindromas).
Hungarian: A rilpivirin antivirális aktivitásának csökkenését figyelték meg 1 mg/ml alfa-1 savas glikoprotein, 45 mg/ml humán szérum albumin és 50% humán szérum jelenlétében, amelyet mutatnak az IC50 arányok a megadott sorrendben: 1,8, 39,2 és 18,5.
Lithuanian: Esant 1 mg/ml alfa 1 rūgščiojo glikoproteino koncentracijai, 45 mg/ml albumino žmogaus serume koncentracijai ir 50 % žmogaus serume buvo stebėtas rilpivirino antivirusinio aktyvumo sumažėjimas, IC50 rodmenų mediana buvo atitinkamai 1,8, 39,2 ir 18,5.
Hungarian: dolutegravir plazmafehérjékhez kötődése független a koncentrációtól.
Lithuanian: Dolutegraviro prisijungimas prie plazmos baltymų nepriklauso nuo dolutegraviro koncentracijos.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre klinikai adatok a hepatitis B társfertőzésben szenvedőkről.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie pacientus, kurie kartu yra užsikrėtę hepatito B infekcija, nėra.
Hungarian: A dolutegravir, rilpivirin és az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek egyes kiemelt, megállapított és elméleti kölcsönhatásai az 1. táblázatban kerülnek felsorolásra (az emelkedés jelölése „↑", a csökkenésé „↓", a változatlanságé „↔", a koncentráció vs. idő görbe alatti területé „AUC", a maximális megfigyelt plazmakoncentrációé „Cmax", míg az adagolási intervallum végén mért koncentrációé „Cτ").
Lithuanian: Nustatyta ir teorinė dolutegraviro ir rilpivirino sąveika su kartu vartojamais vaistiniais preparatais išvardyta 1 lentelėje (padidėjimas žymimas „↑", sumažėjimas - „↓", pokyčio nėra - „↔", plotas po koncentracijų laiko atžvilgiu kreive- „AUC" [angl.
Hungarian: Ezek közé tartoznak az alábbiak:
Lithuanian: Tokios būklės yra:
Hungarian: A felnőtteknél megfigyelthez hasonlóan, a C213-vizsgálatban a testtömeg a gyermekgyógyászati betegeknél (33-93 ttkg) sem volt hatással a rilpivirin farmakokinetikai tulajdonságaira.
Lithuanian: C213 tyrimo duomenimis, kūno masė (nuo 33 iki 93 kg) neturėjo įtakos rilpivirino farmakokinetikai vaikų populiacijos tiriamųjų organizme, panašiai kaip tyrimuose su suaugusiaisiais.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Lithuanian: Sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Hungarian: A Juluca adását azonnal abba kell hagyni, ha túlérzékenységi reakciók jelei vagy tünetei alakulnak ki (a teljesség igénye nélkül súlyos bőrkiütés vagy az emelkedett májenzimszintekkel kísért bőrkiütés, láz, általános rossz közérzet, fáradtság, izom- és ízületi fájdalmak, bőrhólyagosodás, szájüregi elváltozások, conjunctivitis, arcoedemá, eosiniphilia, angiooedema).
Lithuanian: Jeigu atsiranda padidėjusio jautrumo reakcijų požymių ar simptomų (įskaitant, bet neapsiribojant, sunkų bėrimą ar bėrimą, susijusį su kepenų fermentų suaktyvėjimu, karščiavimą, bendrąjį negalavimą, nuovargį, raumenų ar sąnarių skausmus, pūsles, burnos pažaidą, konjunktyvitą, veido edemą, eozinofiliją, angioneurozinę edemą), reikia nedelsiant nutraukti Juluca vartojimą.
Hungarian: A dolutegravirral illetve rilpivirinnel végzett állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat reproduktív toxicitás tekintetében (lásd 5.3 pont).
Lithuanian: Dolutegraviro ir rilpivirino tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
Hungarian: Ezt a gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatot a rilpivirin javasolt dózisánál magasabb dózissal végezték, az együttadott gyógyszerre kifejtett maximális hatás vizsgálata érdekében.
Lithuanian: Šio sąveikos tyrimo metu buvo vartotos didesnės už rekomenduojamas rilpivirino dozės, norint įvertinti didžiausią poveikį kartu vartojamam vaistiniam preparatui.
Hungarian: A betegeket abban az esetben válogatták be, ha az első vagy második antiretrovirális kezelési rendjüket alkalmazták náluk, virológiai kudarc nélkül a kórtörténetükben, gyanított vagy azonosított rezisztencia nélkül bármilyen antiretrovirális gyógyszerre, és a szűrést megelőző legkevesebb 6 hónapban stabil vírusszuppresszió állt fenn náluk (HIV-1
Lithuanian: Tiriamieji buvo įtraukti, jeigu buvo gydomi pagal pirmąjį arba antrąjį antiretrovirusinio gydymo planą ir anksčiau jiems nebuvo nustatyta antivirusinio gydymo neveiksmingumo požymių, jiems nebuvo diagnozuotas arba įtartas atsparumas bet kuriam antiretrovirusiniam vaistiniam preparatui ir buvo stabiliai slopinama viremija (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml) ne trumpiau kaip 6 mėnesius iki atsitiktinės atrankos.
Hungarian: 1-szeres).
Lithuanian: pirmiau).
Hungarian: Amikor integrázgátlóval összefüggő másodlagos mutációként besorolt mutációkat (a raltegravir/elvitegravir kombinációra) adtak a primer mutációkhoz (kivéve a Q148-hoz) helyspecifikus mutánsokkal végzett kísérletekben a dolutegravir iránti érzékenység továbbra is a vad típusokkal azonos vagy ahhoz közeli szinten maradt.
Lithuanian: Kai eksperimentų su mutantais, turinčiais paveiktą sritį, metu kartu su šiomis pirminėmis mutacijomis (išskyrus Q148) atsirado papildomų mutacijų, kurios išvardytos kaip antrinės su atsparumu integrazių inhibitoriams (raltegravirui ar elvitegravirui) susijusios mutacijos, jautrumas dolutegravirui buvo toks pat arba beveik toks pat, kaip laukinio tipo virusų.
Hungarian: Májbetegségek, beleértve a hepatitisz B-t és/vagy a hepatitis C-t
Lithuanian: Kepenų sutrikimai, įskaitant hepatitą B ir (arba) C
Hungarian: Bár az etiológiáját multifaktoriálisnak tekintik (beleértve a kortikoszteroidok használatát, a biszfoszfonátokat, az alkoholfogyasztást, a súlyos immunszuppressziót, a nagyobb testtömeg-indexet),
Lithuanian: Nors manoma, kad etiologija yra susijusi su daugeliu veiksnių (įskaitant kortikosteroidų, bisfosfonatų ir alkoholio vartojimą, sunkią imunosupresiją, padidėjusį kūno masės indeksą), buvo pranešta apie kaulų nekrozės atvejus pacientams, sergantiems išplitusia ŽIV liga ir (arba) paveiktiems ilgalaikės KARG ekspozicijos.
Hungarian: A Juluca fokozott óvatosággal alkalmazandó együtt a Torsade de Pointes ismert kockázatával rendelkező gyógyszerekkel.
Lithuanian: 5.1 skyrių). Juluca reikia vartoti atsargiai, jeigu vartojamas kartu su Torsade de Pointes riziką didinančiais vaistiniais preparatais.
Hungarian: A Juluca laktózt tartalmaz.
Lithuanian: Juluca sudėtyje yra laktozės.
Hungarian: Ennél a betegnél a vírusterhelés 1 059 711 kópia/ml volt a gyanított virológiai kudarc miatti abbahagyást eldöntő viziten és < 50 kópia/ml a vizsgálat abbahagyását eldöntő viziten.
Lithuanian: Apsilankymo, kai buvo įtartas antivirusinio gydymo neveiksmingumas, metu šiam pacientui išmatuota virusių koncentracija buvo 1 059 771 kopijų/ml, o pasitraukimo iš tyrimo vizito metu buvo < 50 kopijų/ml.
Hungarian: A Juluca terhesség alatt történő alkalmazása nem javasolt.
Lithuanian: Juluca vartoti nėštumo metu nerekomenduojama.
Hungarian: A hepatitis B társfertőzésben vagy a hepatitis C fertőzésben szenvedő, hepatitis C vírusellenes kezelést igénylő betegeket kizárták a dolutegravir és rilpivirin kombinációval végzett vizsgálatokból.
Lithuanian: Tiriamieji, kurie kartu buvo užsikrėtę hepatito B infekcija arba hepatito C infekcija, kuriems reikėjo antivirusinio HCV gydymo, buvo neįtraukiami į dolutegraviro ir rilpivirino derinio tyrimus.
Hungarian: A rilpivirint elsősorban a CYP3A enzim metabolizálja.
Lithuanian: Rilpivirino metabolizmą daugiausiai veikia CYP3A sistema.
Hungarian: A másik három betegnél, akiknél virológiai kudarcot igazoltak, nem figyeltek meg kezelés során kialakult, rezisztenciával kapcsolatos szubsztitúciókat.
Lithuanian: Kitiems trims tiriamiesiems, kuriems taip pat buvo nustatytas antivirusinio gydymo neveiksmingumas, gydymo sukeltų su atsparumu susijusio amino rūgščių pasikeitimo nepastebėta.
Hungarian: Figyelembe véve az összes rendelkezésre álló in vitro és in vivo adatot, az alábbi, kiindulási időpontban fennálló aminosav szubsztitúciók valószínű, hogy befolyásolják a rilpivirin aktivitását: K101E, K101P, E138A, E138G, E138K, E138R, E138Q, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, Y188L, H221Y, F227C, M230I, illetve M230L.
Lithuanian: Atsižvelgiant į visus turimus in vitro ir in vivo tyrimų duomenis, toliau išvardytų amino rūgščių pasikeitimai, esantys prieš gydymą, gali turėti įtakos rilpivirino aktyvumui: K101E, K101P, E138A, E138G, E138K, E138R, E138Q, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, Y188L, H221Y, F227C, M230I ar M230L.
Hungarian: Az embriofoetalis-expozíció megfigyelhető káros hatással nem rendelkező szintje (No Observed Adverse Effects
Lithuanian: Pastebimo nepageidaujamo poveikio nesukėlusios ekspozicijos ( angl.
Hungarian: Rilpivirin AUC ↓ 42% Cmin ↓ 48% Cmax ↓ 31%
Lithuanian: Rilpivirino AUC ↓ 42% Cmin ↓ 48% Cmax ↓ 31%
Hungarian: A rilpivirin nem gátolja a humán celluláris DNS polimeráz-alfa, -béta és -gamma enzimet.
Lithuanian: Rilpivirinas neslopina žmogaus ląstelių DNR α, β ir γ polimerazių.
Hungarian: HMG-CoA reduktáz gátlók Atorvasztatin/ dolutegravir
Lithuanian: HMG KO-A reduktazės inhibitoriai Atorvastatinas / dolutegraviras
Hungarian: magnézium/ alumínium-hidroxid és/vagy kalciumkarbonát)/ rilpivirin
Lithuanian: , aliuminio hidroksidas, magnio hidroksidas ir (arba) kalcio karbonatas) / rilpivirinas
Hungarian: • a koleszterinszint emelkedése,
Lithuanian: • cholesterolio koncentracijos padidėjimas;
Hungarian: Más gyógyszerek hatása a dolutegravir és a rilpivirin farmakokinetikájára
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis dolutegraviro ir rilpivirino farmakokinetikai
Hungarian: A rilpivirin in vitro a MATE-2K transzporter gátlója (IC50 < 2,7 nM).
Lithuanian: Rilpivirinas yra pernašos baltymo MATE-2K inhibitorius in vitro (IC50 yra < 2,7 nM).
Hungarian: Boceprevir ↔ (korábbi kontrollok)
Lithuanian: Bocepreviro  (istorinė kontrolinė grupė).
Hungarian: Immunrekonstitúciós szindróma
Lithuanian: Imuninės sistemos reaktyvacijos sindromas
Hungarian: A rilpivirinnel szembeni fogékonyságvesztéssel összefüggő egyszeres aminosav-szubsztitúciók az alábbiak voltak: K101P, Y181I és Y181V.
Lithuanian: Amino rūgštys, kurių pasikeitimas, pakeitus vienintelę amino rūgštį, buvo susijęs su jautrumo rilpivirinui sumažėjimu, yra: K101P, Y181I ir Y181V.
Hungarian: Ne szedje a Juluca-t - ha allergiás a dolutegravirra vagy rilpivirinre vagy a gyógyszer (6.
Lithuanian: Juluca vartoti negalima - jeigu yra alergija dolutegravirui ar rilpivirinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai
Hungarian: A törési rátára gyakorolt bármilyen előnyös hatás vizsgálatára nem került sor.
Lithuanian: Koks nors palankus poveikis lūžių dažniui netirtas.
Hungarian: In vitro a dolutegrevir a (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A citokróm P450 enzimeken, az (UGT)1A1, illetve UGT2B7 uridin-difoszfát-glukuronozil-transzferázon, illetve a Pgp-transzportereken, BCRP-n, BSEP-en, OATP1B1-en, OATP1B3-on, OCT1-en, MATE2-K-n, MRP2-n vagy MRP4-en nem mutatott közvetlen hatást, vagy gyenge gátló hatást (IC50 > 50 µM) mutatott.
Lithuanian: Remiantis tyrimų in vitro duomenimis, nustatyta, kad dolutegraviras tiesiogiai neslopino arba silpnai slopino (IC50 > 50 μM) citochromo P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 CYP3A fermentus, uridindifosfatgliukuronoziltransferazę (UGT)1A1 ar UGT2B7 arba pernašos baltymus P-gp, BCRP, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, MATE2-K, MRP2 ar MRP4.