FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Не приемайте Levitra таблетки, диспергиращи се в устата, заедно с някаква друга форма на
Estonian: Ärge võtke Levitra suus dispergeeruvaid tablette koos mis tahes muu Levitra ravimvormiga.
Bulgarian: Изпитвания за биоеквивалентност показват, че варденафил 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата, не са биоеквивалентни на варденафил 10 mg филмирани таблетки.
Estonian: Bioekvivalentsuse uuringud on näidanud, et vardenafiili 10 mg suus dispergeeruvad tabletid ei ole bioekvivalentsed vardenafiili 10 mg õhukese polümeerikattega tablettidega.
Bulgarian: - Временно намален приток на кръв към някои участъци на мозъка
Estonian: - Ajutine ajuverevoolu vähenemine.
Bulgarian: - Повишени нива на чернодробните ензими в кръвта - Обрив, зачервяване на кожата - Болки в гърба или мускулите, повишаване в кръвта на мускулен ензим (креатинфосфокиназа),
Estonian: - Selja- või lihasvalu, lihasensüümide (kreatiinfosfokinaas) suurenenud sisaldus veres,
Bulgarian: Въпреки това едно увеличение на дозата до максимум 20 mg филмирани таблетки Levitra трябва да бъде внимателно обмислено в зависимост от индивидуалната поносимост (вж. точки 4.4 и 4.8).
Estonian: Siiski tuleb lähtuvalt individuaalsest taluvusest hoolega kaaluda annuse suurendamist maksimaalse annuseni, Levitra 20 mg õhukese polümeerikattega tabletini (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Bulgarian: Диспергиращата се в устата таблетка не трябва да се приема с течности.
Estonian: Suus dispergeeruvaid tablette tuleb võtta ilma vedelikuta.
Bulgarian: CHMP се съгласява с научните заключения на PRAC.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm nõustub ravimiohutuse riskihindamise komitee teaduslike järeldustega.
Bulgarian: Когато се използва в комбинация с умерен CYP3A4 инхибитор, като еритромицин или кларитромицин, може да е необходимо дозата на варденафил да се коригира (вж. точки 4.2 и 4.4).
Estonian: Kasutamisel koos mõõduka CYP3A4 inhibiitoriga nagu erütromütsiin või klaritromütsiin võib vajalikuks osutuda vardenafiili annuse korrigeerimine (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Bulgarian: QT ефект.
Estonian: QT-intervallile.
Bulgarian: Ядро на таблетката:
Estonian: Tabletid on järgmistes pakendites:
Bulgarian: Това може да навреди на пациенти с фенилкетонурия (PKU), рядко генетично заболяване, при което се натрупва фенилаланин, тъй като организмът не може да го отделя правилно.
Estonian: See võib olla kahjulik fenüülketonuuriaga (harvaesinev geneetiline häire, mille korral fenüülalaniini ei lammutata ja see koguneb organismi) inimestele.
Bulgarian: Чести (≥1/100 до
Estonian: (≥ 1/100 kuni
Bulgarian: Bарденафил 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата, трябва да се приемат без течности.
Estonian: Vardenafiili 10 mg suus dispergeeruvaid tablette tuleb võtta ilma vedelikuta.
Bulgarian: Едновременната употреба на варденафил с мощни инхибитори на CYP3A4 като итраконазол и кетоконазол (перорална форма) трябва да се избягва, тъй като се получават много високи плазмени концентрации на варденафил, ако лекарствените продукти се комбинират (вж. точки 4.5 и 4.3).
Estonian: Vältida tuleb vardenafiili samaaegset kasutamist koos tugevate CYP3A4 inhibiitorite itrakonasooli ja ketokonasooliga (suukaudne ravimvorm), kuna nende ravimite kombineerimise tagajärjeks on vardenafiili väga kõrge kontsentratsioon plasmas (vt lõigud 4.5 ja 4.3).
Bulgarian: Варденафил се абсорбира бързо след приложението на Levitra 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата, без вода.
Estonian: Vardenafiil imendub pärast Levitra 10 mg suus dispergeeruva tableti ilma veeta manustamist kiiresti.
Bulgarian: Кръгли оранжеви таблетки, означени с кръста на BAYER от едната страна и "20" от другата страна.
Estonian: Oranžid ümmargused tabletid, mille ühel küljel on BAYERi rist ja teisel küljel number "20".
Bulgarian: Може да бъде необходима корекция на дозата на варденафил, ако едновременно се прилага с умерени CYP3A4 инхибитори, като еритромицин и кларитромицин (вж. точки 4.5 и 4.2).
Estonian: Vardenafiili annuse korrigeerimine võib vajalikuks osutuda juhul, kui samaaegselt kasutatakse mõõdukaid CYP3A4 inhibiitoreid nagu erütromütsiin ja klaritromütsiin (vt lõigud 4.5 ja 4.2).
Bulgarian: Може да бъде необходима корекция на дозата на варденафил, ако едновременно се прилага с умерени CYP3A4 инхибитори, като еритромицин и кларитромицин (вж. точки 4.2 и 4.5).
Estonian: Vardenafiili annuse korrigeerimine võib vajalikuks osutuda juhul, kui samaaegselt kasutatakse mõõdukaid CYP3A4 inhibiitoreid nagu erütromütsiin ja klaritromütsiin (vt lõigud 4.2 ja 4.5).
Bulgarian: Tel: +44 (0) 118 206 3000
Estonian: Bayer plc Tel: +44 (0) 118 206 3000
Bulgarian: Tel: +372 655 85 65
Estonian: Bayer OÜ Tel: +372 655 85 65
Bulgarian: Проучванията са продължили 12 седмици.
Estonian: Uuringud kestsid 12 nädalat.
Bulgarian: Levitra vardenafil
Estonian: Levitra vardenafiil
Bulgarian: • пациенти, които са претърпели удар или инфаркт през последните шест месеца;
Estonian: • patsiendid, kellel on viimase kuue kuu jooksul olnud insult või infarkt;
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Nplate?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Levitra ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Nplate се използва възможно най-безопасно.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Levitra võimalikult ohutu kasutamine.
Bulgarian: Във всички проучвания основната мярка за ефективност е способността да се получи и задържи ерекция.
Estonian: Kõigis uuringuis oli efektiivsuse põhinäitaja võime saavutada ja säilitada erektsioon.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Levitra може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Levitra kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Това се документира с два въпросника, попълвани у дома.
Estonian: Andmed koguti kahe kodus täidetava küsimustiku abil.
Bulgarian: Тъй като Levitra не е проучен при следните групи пациенти, той не трябва да се приема от:
Estonian: Et Levitrat ei ole uuritud järgmistel patsiendirühmadel, ei tohi seda kasutada:
Bulgarian: За да бъде Levitra ефективен, е необходима сексуална стимулация.
Estonian: Et Levitra oleks efektiivne, on vaja seksuaalset stimulatsiooni.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Levitra (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е главоболие.
Estonian: Levitra kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu.
Bulgarian: Препоръчителната доза Levitra е 10 mg, приемана около 25 до 60 минути преди сексуална активност.
Estonian: Levitra soovitatav annus on 10 mg, mis võetakse sisse ligikaudu 25-60 minutit enne suguühet.
Bulgarian: Филмираните таблетки и диспергиращите се в устата таблетки Levitra са значително поефективни от плацебо по всички показатели във всички проучвания.
Estonian: Levitra tabletid ja suus dispergeeruvad tabletid olid kõigis uuringutes platseebost kõigi näitajate poolest oluliselt efektiivsemad.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Levitra прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Levitraga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: За да се получи ерекция, все пак e необходима сексуална стимулация.
Estonian: Erektsiooni saavutamiseks on siiski vaja seksuaalset stimulatsiooni.
Bulgarian: Предлага се под формата на филмирани таблетки (5, 10 и 20 mg) и таблетки, диспергиращи се в устата (10 mg).
Estonian: Seda turustatakse õhukese polümeerkattega tablettidena (5, 10 ja 20 mg) ja suus dispergeeruvate tablettidena (10 mg).
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Levitra?
Estonian: Mis riskid Levitraga kaasnevad?
Bulgarian: Допълнителна информация за Levitra:
Estonian: Muu teave Levitra kohta
Bulgarian: пациенти с хипотония (ниско кръвно налягане);
Estonian: • hüpotensiooniga (madala vererõhuga) patsiendid;
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Levitra са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Levitra kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Bulgarian: Дозата филмирани таблетки може да се увеличи до максимум 20 mg или да се намали до 5 mg в зависимост от ефективността на лечението и появата на нежелани лекарствени реакции.
Estonian: Polümeerkattega tablettide annust võib suurendada 20 mg-ni või vähendada 5 mg-ni, olenevalt ravimi efektiivsusest ja võimalikest kõrvalnähtudest.
Bulgarian: Какво представлява Levitra?
Estonian: Mis on Levitra?
Bulgarian: Като блокира разграждането на cGMP, Levitra възстановява еректилната функция.
Estonian: cGMP lagundamist blokeerides taastab Levitra erektsioonivõime.
Bulgarian: Активната съставка в Levitra, варденафил, принадлежи към групата на лекарствата, наричани инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (PDE5).
Estonian: Levitra toimeaine vardenafiil kuulub 5. tüüpi fosfodiesteraasi (PDE5) inhibiitoriteks nimetatavate ravimite rühma.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Levitra, валидно в Европейския съюз.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Levitra müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 6. märtsil
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасност е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Nplate, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Estonian: Selle alusel lisati Levitra omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Bulgarian: Levitra се прилага за лечение на възрастни мъже (на възраст 18 или повече години) с еректилна дисфункция (понякога наричана импотентност), когато не могат да получават или задържат твърд пенис (ерекция), необходим за успешен полов акт.
Estonian: Levitrat kasutatakse erektsioonihäirete (mida mõnikord nimetatakse impotentsuseks) raviks täiskasvanud (vähemalt 18-aastastel) meestel, kui nad ei suuda saavutada või säilitada rahuldavaks seksuaaleluks vajalikku peenise jäigastumist (erektsiooni).
Bulgarian: Едно от проучванията е проведено при мъже с диабет, а друго - при мъже, на които е отстранена простатната жлеза.
Estonian: Üks uuring toimus meestega, kellel oli diabeet (suhkurtõbi), ja üks meestega, kellel oli eesnääre eemaldatud.
Bulgarian: Максималната препоръчителна честота на дозиране е една филмирана таблетка или една таблетка, диспергираща се в устата, дневно.
Estonian: Levitra suurim soovitatav annus on üks õhukese polümeerkattega tablett või suus dispergeeruv tablett ööpäevas.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Levitra.
Estonian: See on ravimi Levitra Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Това позволява приток на кръв в corporа и създава ерекция.
Estonian: See võimaldab vere juurdevoolu sugutikorgaskehasse, mis tekitabki erektsiooni.
Bulgarian: Таблетките, диспергиращи се в устата, трябва да се вземат без течност.
Estonian: Suus dispergeeruvad tabletid tuleb sisse võtta ilma vedelikuta.
Bulgarian: Levitra не трябва да се приема с кетоконазол и итраконазол (за лечение на гъбични инфекции) при мъже на възраст над 75 години или с лекарства, наречени „протеазни инхибитори на ХИВ", като ритонавир или индинавир (за лечение на ХИВ инфекция).
Estonian: Levitrat ei tohi kasutada koos ketokonasooli ja itrakonasooliga (seennakkuste ravimid) üle 75-aastased meestel, ega koos HIV-proteaasiinhibiitoritega, näiteks ritonaviiri ja indinaviiriga (HIV-nakkuse ravimid).
Bulgarian: Тя действа като блокира ензима фосфодиестераза, който обикновено разгражда вещество, известно като цикличен гуанозин монофосфат (cGMP).
Estonian: Toimeaine blokeerib fosfodiesteraasi - ensüümi, mis tavaliselt lagundab tsüklilist guanosiinmonofosfaati (cGMP).
Bulgarian: Две допълнителни основни проучвания сравняват таблетките, диспергиращи се в устата, с плацебо при 701 мъже на възраст от 21 до 84 години.
Estonian: Kahes lisauuringus võrreldi suus dispergeeruvaid tablette platseeboga (kokku 701 meesosalejat vanuses 2183 eluaastat).
Bulgarian: Levitra e лекарство, съдържащо активното вещество варденафил (vardenafil).
Estonian: Levitra on ravim, mis sisaldab toimeainena vardenafiili.
Bulgarian: Какви ползи от Levitra са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Levitra kasulikkus?
Bulgarian: пациенти с тежко чернодробно заболяване или бъбречно заболяване в краен стадий, които се нуждаят от диализа;
Estonian: • raske maksahaigusega patsiendid ja dialüüsravi vajava raske või lõppstaadiumis neeruhaigusega patsiendid;
Bulgarian: Levitra е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в четири основни проучвания при общо 2431 мъже с еректилна дисфункция на възраст от 20 до 83 години.
Estonian: Levitra tablette uuriti neljas põhiuuringus, milles osales kokku 2431 erektsioonihäiretega 20-83aastast meest ja kus Levitrat võrreldi platseeboga (näiva ravimiga).
Bulgarian: Не трябва да се прилага, когато сексуалната активност е непрепоръчителна, например при мъже с тежки сърдечни заболявания.
Estonian: Levitrat ei tohi kasutada patsiendid, kellel suguelu ei ole soovitatav (nt raske südamehaigusega mehed).
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Levitra.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Bulgarian: По време на нормална сексуална стимулация в пениса се произвежда cGMP, който предизвиква отпускането на мускула в гъбестата тъкан на пениса (corpora cavernosa).
Estonian: Normaalse seksuaalse stimulatsiooni korral tekib peenises cGMP, mis põhjustab korgaskehapõrkade (sugutikorgaskeha elastsest sidekoest ja silelihaskoest koosnevad põrgad) lõdvestuse.
Bulgarian: Ако филмираните таблетки Levitra се приемат с храна с високо мастно съдържание, началото на действието им може да се забави.
Estonian: Levitra polümeerkattega tablettide manustamisel koos rasvase toiduga võib ravim mõjuda aeglaselt.
Bulgarian: Levitra не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към варденафил или към някоя от останалите съставки.
Estonian: Levitrat ei tohi kasutada patsiendid, kes on vardenafiili või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Bulgarian: Как действа Levitra?
Estonian: Kuidas Levitra toimib?
Bulgarian: За какво се използва Levitra?
Estonian: Milleks Levitrat kasutatakse?
Bulgarian: Също така не трябва да се приага при пациенти, които са претърпели загуба на зрение, поради проблем с притока на кръв към очния нерв (неартеритна исхемична невропатия на зрителния нерв или NAION).
Estonian: Samuti ei tohi seda kasutada patsiendid, kellel on kunagi esinenud silmanärvi verevarustushäirete (optilise mittearteriitse anterioosse isheemilise neuropaatia, NAION) tõttu nägemiskaotust.
Bulgarian: При пациенти с леки и умерени чернодробни проблеми или тежки бъбречни проблеми трябва да се обмисли начална доза от 5 mg.
Estonian: Kergete või mõõdukate maksaprobleemidega või raskete neeruprobleemidega patsientidel tuleb võimaluse korral kasutada lähteannust 5 mg. Patsientidel, kes võtavad muid ravimeid, mis blokeerivaid
Bulgarian: Таблетките, диспергиращи се в устата, са таблетки, които се разтварят в устата.
Estonian: Suus dispergeeruvad tabletid lahustuvad suus.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Levitra, вижте листовката.
Estonian: Levitra kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Levitra не трябва да се приема с нитрати (лекарства, използвани за лечение на стенокардия).
Estonian: Levitrat ei tohi võtta koos nitraatidega (teatud stenokardiaravimid).
Bulgarian: Защо Levitra е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Levitra heaks kiideti?
Bulgarian: В допълнение Levitra не трябва да се приема с лекарства известни като стимулатори на гуанилат циклаза, включително риоцигуат (използвано за лечение на белодробна хипертония [повишено кръвно налягане в белите дробове]).
Estonian: Levitrat ei tohi kasutada ka guanülaattsüklaasi stimulaatorite rühma kuuluvate ravimitega, näiteks riotsiguaadiga (pulmonaalse hüpertensiooni (kopsude kõrge vererõhu) ravim).
Bulgarian: Как се използва Levitra?
Estonian: Kuidas Levitrat kasutatakse?
Bulgarian: пациенти с нестабилна стенокардия и наследствени проблеми с очите, известни като
Estonian: • ebastabiilse stenokardia ja teatud pärilike silmahaigustega (degeneratiivsete võrkkestahaigustega) patsiendid.
Bulgarian: Как е проучен Levitra?
Estonian: Kuidas Levitrat uuriti?
Bulgarian: „дегенеративни ретинални заболявания".
Estonian: Levitra on retseptiravim.
Bulgarian: Не отлагайте приема на таблетката.
Estonian: Ärge lükake tableti võtmist edasi.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Levonelle 1500
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne Levonelle 1500 võtmist
Bulgarian: Установено е, че съпътстващото приложение на ефавиренц понижава плазмените нива на левоноргестрел (AUC) с около 50%.
Estonian: On täheldatud, et efavirensi samaaegne manustamine vähendab levonorgestreeli taset plasmas (AUC) ligikaudu 50%.
Bulgarian: <наименование на продукта> може да се приема по всяко време на менструалния цикъл, приемайки че не сте вече бременна или не смятате, че може да сте бременна.
Estonian: <Ravimi nimi> võib kasutada ükskõik millal menstruaaltsükli jooksul, välja arvatud juhul, kui te olete juba rase või arvate, et võite olla rase.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в листовката или както Ви е казал
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Bulgarian: [Следният текст трябва да бъде добавен в тази точка]
Estonian: [Allolev lause tuleb antud lõiku lisada]
Bulgarian: (За допълнителна информация вижте също точка 3 „Как да приемате <наименование на продукта>)
Estonian: (Lisateabe saamiseks vt lõik 3 "Kuidas <ravimi nimi>" võtta).
Bulgarian: Други лекарства и Levonelle 1500 [Следният текст трябва да бъде изменен в тази точка] Информирайте Вашия фармацевт или лекар, ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта или билкови лекарства.
Estonian: Muud ravimid ja Levonelle 1500 [Antud lõigu sõnastust tuleb täiendada vastavalt allolevale] Teatage oma apteekrile või arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, sealhulgas ilma retseptita või taimseid ravimeid.
Bulgarian: Как да приемате Levonelle 1500 [Следният текст трябва да бъде изменен в тази точка]
Estonian: Kuidas Levonelle 1500 võtta [Antud lõigu sõnastust tuleb täiendada vastavalt allolevale]
Bulgarian: Не дъвчете, а глътнете таблетката цяла с вода.
Estonian: Ärge närige tabletti, vaid neelake alla tervelt koos veega.
Bulgarian: Таблетката действа най-добрепо-добре, колкото по-скоро сте я приели след незащитен полов акт.
Estonian: Mida kiiremini pärast kaitsmata vahekorda te tableti võtate, seda paremini tablett toimib.
Bulgarian: Приемете таблетката възможно най-скоро, за предпочитане до 12 часа след незащитен полов акт, но не по-късно от 72 часа (3 дни) след това.
Estonian: • Võtke tablett niipea kui võmalik, eelistatult 12 tunni jooksul, kuid mitte hiljem kui 72 tundi (3 päeva) pärast kaitsmata seksuaalvahekorda.
Bulgarian: Ако вече използвате редовен метод за контрацепция като контрацептивни таблетки, може да продължите приема им в обичайното време.
Estonian: • Kui te juba kasutate regulaarset kontratseptsioonimeetodit nagu pillid, võite selle kasutamist regulaarselt jätkata.
Bulgarian: <наименование на продукта> може да повлияе също на действието на други лекарства - лекарство, наречено циклоспорин (потиска имунната система).
Estonian: <Ravimi nimi> võib samuti mõjutada seda, kui hästi teised ravimid toimivad - Ravim, mida nimetatakse tsüklosporiiniks (pärsib immuunsüsteemi).
Bulgarian: Ако приемате такива лекарства, вземете [брой] таблетки от <наименование на продукта>.
Estonian: Kui te kasutate neid ravimeid, tuleb <ravimi nimi> võtta [arv] tabletti.
Bulgarian: Лекарствените продукти, за които се предполага, че имат сходна способност да намаляват ефективността на левоноргестрел съдържащи препарати поради сходни ефекти върху плазмените нива на левоноргестрел, включват барбитурати (включително примидон), фенитоин, карбамазепин, билкови лекарства с Hypericum perforatum (St.John's Wort) - жълт кантарион, рифампицин, ритонавир, рифабутин и гризеофулвин.
Estonian: Ravimite, millel kahtlustatakse sarnast võimet vähendada levonorgestreeli sisaldavate ravimite efektiivsust, taset plasmas hulka kuuluvad barbituraadid (sh primidoon), fenütoiin, karbamasepiin, naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavad taimsed ravimid, rifampitsiin, ritonaviir, rifabutiin ja griseofulviin.
Bulgarian: [За всички продукти в Приложение I съществуващата продуктова информация трябва да се промени (да се добави, премести или изтрие съответният текст), за да се отрази съгласуваният текст, както е посочено по-долу]
Estonian: [Kõikide lisas I nimetatud ravimite ravimiinfosid täiendatakse (lisatakse, asendatakse või kustutatakse vastavalt) järgnevalt vastavalt kokkulepitud sõnastusele]
Bulgarian: Консултирайте с Вашия фармацевт или лекар, ако имате нужда от допълнителна информация относно правилната доза за Вас.
Estonian: Pidage nõu oma apteekri või arstiga, kui te vajate nõu teile sobiliku annuse osas.
Bulgarian: Лекарствените продукти, съдържащи левоноргестрел, могат да засилят риска от токсичност на циклоспорин поради възможно инхибиране на метаболизма на циклоспорина.
Estonian: Võimaliku tsüklosporiini metabolismi inhibeerimise tõttu võivad levonorgestreeli sisaldavad ravimid suurendada tsüklosporiini toksilisuse riski.
Bulgarian: Ако през последните 4 седмици сте приемали някое от лекарствата, посочени по-долу, е възможно <наименование на продукта> да бъде по-малко подходящ за Вас.
Estonian: Kui te olete viimase 4 nädala jooksul kasutanud mõnda allnimetatud ravimist, ei pruugi <ravimi nimi> olla teile sobilik.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар възможно най-скоро след приема на таблетките относно надеждна форма за редовна контрацепция, както и за изключване на възможността за бременност.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga niipea kui võimalik pärast tablettide võtmist, et leida sobilik regulaarne rasestumisvastane meetod ja välistada rasedus enne Levonelle1500 kasutamist, kui te kasutate mõnda eelpool nimetatud ravimist.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише друг вид (нехормонална) спешна контрацепция, напр. медно вътрематочно устройство (Cu-IUD).
Estonian: Teie arst võib teile määrata mõnda teist tüüpi (mittehormonaalse) hädaabikontratseptiivi, nt vasest emakasisese vahendi.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо или искате да научите за друго възможно лечение, говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате < наименование на продукта >."
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel või arvate, et vajate mõnda teist ravi, rääkige enne <ravimi nimi> kasutamist oma arsti või apteekriga. "
Bulgarian: Ако при Вас това не е възможно или не можете своевременно да се консултирате с лекаря си, можете да приемете двойна доза от <наименование на продукта> (т.е. 2 таблетки наведнъж).
Estonian: Kui see ei ole teile sobilik või teil ei ole võimalik oma arstiga kohtumist kokku leppida, võite te manustada topeltannuse <ravimi nimi> (nt manustades korraga 2 tabletti):
Bulgarian: Някои лекарства може да попречат на <наименование на продукта> да действа правилно ефективно, те включват.
Estonian: Mõned ravimid võivad takistada <ravimi nimi> efektiivset toimimist.
Bulgarian: Ако при Вас това не е възможно или не можете своевременно да се консултирате с лекаря си, можете да приемете двойна доза от <наименование на продукта>:
Estonian: Kui see ei ole teile sobilik või teil ei ole võimalik oma arstiga kohtumist kokku leppida, võite te manustada topeltannuse <ravimi nimi>: