FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva i begyndelsen af graviditeten - se afsnittet om graviditet).
Polish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva również we wczesnym okresie ciąży - patrz punkt
Danish: Sådanne tilstande skal korrigeres inden initiering af behandling med Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva.
Polish: Takie stany powinny zostać wyrównane przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
Danish: Derimod har en anden angiotensin-II-antagonist påvirket fertilitetsparametre i dyrestudier, når denne blev givet alene.
Polish: Jakkolwiek, inny antagonista receptora angiotensyny II, stosowany w monoterapii wpływał na płodność badanych zwierząt.
Danish: Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva pakket i hvide, uigennemsigtige PVC-PVdC-aluminiumblistere: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Polish: Dla leku Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva pakowanego w białe nieprzezroczyste blistry PVC-PVDC-aluminium: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Danish: Der foreligger ikke specifikke oplysninger om behandling af overdosering med kombinationer af irbesartan og hydrochlorthiazid.
Polish: Brak specyficznych informacji dotyczących leczenia przedawkowania połączeniami irbesartanu i hydrochlorotiazydu.
Danish: • hvis du er længere end 3. måneder henne i din graviditet.
Polish: • jeśli pacjentka jest w ciąży trwającej dłużej niż 3 miesiące (lepiej unikać stosowania leku
Danish: • Alvorlig leverfunktionsnedsættelse, biliær cirrhose og cholestase
Polish: • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby, żółciowa marskość wątroby i cholestaza
Danish: Thiazider skal anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion eller progressiv leversygdom, da mindre ændringer af væske- og elektrolytbalancen kan fremskynde hepatisk koma.
Polish: Upacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub postępującą chorobą wątroby tiazydowe leki moczopędne należy stosować ostrożnie, ponieważ niewielkie zmiany równowagi wodno-elektrolitowej mogą spowodować wystąpienie śpiączki wątrobowej.
Danish: I
Polish: N
Danish: • medicin til behandling af urinsyregigt.
Polish: • Leki stosowane w leczeniu dny moczanowej.
Danish: Den anbefalede dosis af Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva er en tablet dagligt.
Polish: Zalecana dawka leku Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva to jedna tabletka na dobę.
Danish: Brystsmerter
Polish: bóle w klatce piersiowej
Danish: Pakningsstørrelse a 50x1 filmovertrukne tabletter i enhedsdosisblistre.
Polish: Opakowanie zawierające 50x 1 tabletek powlekanych w blistrach podzielnych na dawki pojedyncze.
Danish: Thiazider kan reducere nyreudskillelsen af cytotoksiske stoffer (fx cyclophosphamid, methotrexat) og forstærke deres myelosuppressive effekt.
Polish: Tiazydowe leki moczopędne mogą zmniejszać nerkowe wydalanie produktów leczniczych cytotoksycznych (np. cyklofosfamid, metotreksat) i nasilać ich hamujące działanie na szpik kostny.
Danish: • Graviditet i 2. eller 3. trimester (se pkt.
Polish: • Drugi i trzeci trymestr ciąży (patrz punkty 4.4 oraz 4.6)
Danish: Elektrolytter bør monitoreres ved samtidig brug.
Polish: Podczas terapii skojarzonej należy monitorować poziom elektrolitów.
Danish: Tabel 2: Bivirkninger rapporteret ved anvendelse af irbesartan alene
Polish: Tabela 2: Działania niepożądane obserwowane w czasie stosowania samego irbesartanu Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:
Danish: A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Polish: A. WYTWÓRCAY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
Danish: Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva er en kombination af en angiotensin-II-receptorantagonist, irbesartan, og et thiaziddiuretikum, hydrochlorthiazid.
Polish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva jest produktem złożonym, zawierającym antagonistę receptora angiotensyny II, irbesartan i tiazydowy lek moczopędny, hydrochlorotiazyd.
Danish: Anafylaktisk reaktion/shock
Polish: reakcja anafilaktyczna, w tym wstrząs anafilaktyczny
Danish: Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva må ikke anvendes til patienter med alvorlig nyrefunktionsnedsættelse (kreatininclearance < 30 ml/min) (se pkt.
Polish: Nie należy stosować produktu leczniczego Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) (patrz punkt 4.3).
Danish: Fødeindtagelse påvirker ikke biotilgængeligheden af irbesartan/hydrochlorthiazid.
Polish: Pokarm nie wpływa na biodostępność połączenia irbesartanu i hydrochlorotiazydu.
Danish: Lægemidler, der påvirkes af serum-kaliumforstyrrelser Det anbefales at måle serum-kalium periodisk, når Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva administreres sammen med lægemidler, der påvirkes af serum-kaliumforstyrrelser (fx digitalisglykosider, antiarytmika).
Polish: Produkty lecznicze, na których działanie mają wpływ zaburzenia stężenia potasu w surowicy krwi Zaleca się okresową kontrolę stężenia potasu w surowicy krwi w przypadku, gdy produkt leczniczy Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva jest podawany z produktami leczniczymi, na których działanie mają wpływ zaburzenia stężenia potasu w surowicy (np. glikozydy naparstnicy, leki przeciwarytmiczne).
Danish: Pakningsstørrelse a 28 filmovertrukne tabletter i enhedsdosisblistre.
Polish: Opakowanie zawierające 28 tabletek powlekanych w kalendarzowych blistrach bez perforacji .
Danish: Denne faste dosiskombination er indiceret til voksne patienter, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilstrækkeligt med irbesartan eller hydrochlorthiazid alene (se pkt.
Polish: Stosowanie produktu złożonego jest wskazane u dorosłych pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane podczas monoterapii irbesartanem lub hydrochlorotiazydem (patrz punkt 5.1).
Danish: • hvis du samtidig tager et af følgende lægemidler til behandling af for højt blodtryk: en ACE-hæmmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), især hvis du har nyrerproblemer i forbindelse med sukkersyge aliskiren
Polish: • jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi: - inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) (ang. Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors, ACEI) (na przykład enalapryl, lizynopryl, ramipryl), w szczególności jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek związane z cukrzycą.
Danish: Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva og straks søge lægehjælp.
Polish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva i zwrócić się do lekarza.
Danish: Ved ambulant blodtrykskontrol medførte kombinationen af 150 mg irbesartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid, 1 gang dagligt, en vedvarende reduktion af blodtrykket over en 24 timers periode med en gennemsnitlig 24 timers placebo-korrigeret systolisk/diastolisk reduktion på 15,8/10,0 mm Hg.
Polish: Podczas ambulatoryjnego kontrolowania ciśnienia tętniczego krwi, podawanie w skojarzeniu 150 mg irbesartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu, jeden raz na dobę, powodowało konsekwentne obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, utrzymujące się ponad 24 godziny ze średnim 24-godzinnym, po odjęciu efektu placebo, obniżeniem ciśnienia skurczowego/rozkurczowego o 15,8/10,0 mmHg.
Danish: Hvis der er givet AIIRA'er under graviditetens andet trimester, anbefales ultralydskontrol af nyrefunktionen og kraniet.
Polish: Jeżeli do narażenia na działanie antagonistów receptora angiotensyny II doszło od drugiego trymestru ciąży, zaleca się badanie ultrasonograficzne nerek i czaszki.
Danish: Blod og lymfesystem
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego:
Danish: Foruden de ovennævnte bivirkninger er der også indberettet brystsmerter, alvorlige allergiske reaktioner (anafylaktisk shock) og fald i antallet af blodplader (en blodcelle, der er afgørende for størkning af blodet).
Polish: Działania niepożądane związane ze stosowaniem samego irbesartanu Dodatkowo, oprócz działań niepożądanych wymienionych powyżej, zanotowano również ból w klatce piersiowej, ciężkie reakcje alergiczne (wstrząs anafilaktyczny) oraz zmniejszoną liczbę płytek krwi (krwinki odpowiedzialne za krzepnięcie krwi).
Danish: Brug af lægemidler, der indeholder sulfonamid eller et sulfonamidderivat, kan medføre en idiosynkratiske reaktion, som kan forårsage forbigående myopi og akut snævervinklet glaukom.
Polish: Ostra krótkowzroczność i wtórna jaskra ostra zamykającego się kąta Produkty lecznicze zawierające sulfonamidy lub pochodne sulfonamidów mogą powodować reakcje idiosynkratyczne, objawiające się tymczasową krótkowzrocznością oraz ostrą jaskrą zamykającego się kąta.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 patienter)
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób
Danish: Derudover reducerer thiazider nyreclearance af lithium og dermed øges risikoen for lithiumtoksicitet ved behandling med kombinationer af irbesartan og hydrochlorthiazid.
Polish: Ponadto, tiazydowe leki moczopędne powodują zmniejszenie klirensu nerkowego litu i dlatego podczas leczenia dawką złożoną irbesartanu i hydrochlorotiazydu może zwiększyć się ryzyko wystąpienia działania toksycznego litu.
Danish: 4.4 og 4.5).
Polish: Teva (patrz punkt 4.5).
Danish: Polyethylenglycol 6000 (Macrogol) Polyethylenglycol 400 (Macrogol) Rød jernoxid
Polish: Glikol polietylenowy 6000 (Makrogol) Glikol polietylenowy 400 (Makrogol) Żelaza tlenek czerwony
Danish: Dosisjustering af Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva til ældre personer er ikke nødvendig.
Polish: Nie ma potrzeby dostosowania dawki produktu Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva u osób w podeszłym wieku.
Danish: Serum-elektrolytter og kreatinin skal monitoreres tæt.
Polish: Należy często kontrolować stężenie elektrolitów i kreatyniny w surowicy.
Danish: Lægen vil forklare, hvordan du skifter fra den tidligere behandling til behandling med Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva.
Polish: Lekarz poinstruuje pacjenta, jak zamienić wcześniejszą terapię na terapię lekiem Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
Danish: Hos patienter, der ikke var tilstrækkeligt kontrolleret med 25 mg hydrochlorthiazid alene, gav et tillæg af irbesartan en yderligere placebo-korrigeret systolisk/diastolisk gennemsnitlig reduktion på 11,1/7,2 mm Hg.
Polish: U pacjentów, niedostatecznie kontrolowanych przez hydrochlorotiazyd stosowany w monoterapii, w dawce 25 mg, dodanie irbesartanu powodowało obniżenie ciśnienia skurczowego/rozkurczowego, po uwzględnieniu efektu placebo średnio o 11,1/7,2 mmHg.
Danish: Filmovertræk for styrkerne 150 mg/12,5 mg og 300 mg/12,5 mg: Hypromellose
Polish: Otoczka dla dawek 150 mg/12,5 mg i 300 mg/12,5 mg: Hypromeloza
Danish: Nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler
Polish: Produkty lecznicze przeciwdnawe
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva hos patienter med nedsat leverfunktion.
Polish: Brak doświadczenia klinicznego ze stosowaniem produktu leczniczego Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Danish: Ved konstateret graviditet, bør behandling med AIIRA seponeres øjeblikkeligt, og hvis det skønnes hensigtsmæssigt, bør anden behandling iværksættes (se pkt.
Polish: Po stwierdzeniu ciąży leczenie antagonistami receptora angiotensyny II należy natychmiast przerwać i, w razie potrzeby, rozpocząć inne leczenie (patrz punkty 4.3 i 4.6).
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować stosować.
Danish: Brug af Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva sammen med alkohol
Polish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva z alkoholem
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med nedsat nyrefunktion, hvis kreatininclearance er ≥ 30 ml/min.
Polish: U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek, u których klirens kreatyniny wynosi ≥ 30 ml/min, nie jest wymagane dostosowanie dawki.
Danish: • besvimelse
Polish: • znużenie
Danish: Data fra kliniske studier har vist, at dobbelthæmning af renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) gennem kombinationsbehandling med ACE-hæmmere, angiotensin II-receptorantagonister eller aliskiren er forbundet med en højere hyppighed af bivirkninger som hypotension, hyperkaliæmi og nedsat nyrefunktion (inklusive akut nyresvigt) sammenlignet med brug af et enkelt RAAS-virkende lægemiddel (se pkt.
Polish: Dane badania klinicznego wykazały, że podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA) w wyniku jednoczesnego zastosowania inhibitorów ACE, antagonistów receptora angiotensyny II lub aliskirenu jest związana z większą częstością występowania zdarzeń niepożądanych, takich jak: niedociśnienie, hiperkaliemia oraz zaburzenia czynności nerek (w tym ostra niewydolność nerek) w porównaniu z zastosowaniem leku z grupy antagonistów układu RAA
Danish: Når de to aktive stoffer i Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva gives samtidigt, er deres effekt på blodtrykket større, end hvis de blev givet hver for sig.
Polish: Obie substancje czynne w leku Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva wspólnie działają aby zmniejszyć ciśnienie tętnicze, skuteczniej niż każda z nich oddzielnie.
Danish: Ældre
Polish: Osoby w podeszłym wieku:
Danish: Forudgående behandling med store doser diuretika kan resultere i hypovolæmi og risiko for hypotension, når der påbegyndes behandling med irbesartan med eller uden thiaziddiuretika, medmindre hypovolæmien korrigeres først (se pkt.
Polish: Wcześniejsze leczenie dużymi dawkami leków moczopędnych w przypadku rozpoczęcia terapii irbesartanem z lub bez tiazydowych leków moczopędnych, może powodować zmniejszenie objętości wewnątrznaczyniowych i ryzyko wystąpienia niedociśnienia, jeżeli zmniejszona objętość wewnątrznaczyniowa nie zostanie przedtem wyrównana (patrz punkt 4.4).
Danish: Filmovertræk for styrken 300 mg/25 mg:
Polish: Otoczka dla dawki 300 mg/25 mg:
Danish: CHMP gennemførte også en risikovurdering af patienter, der tidligere har været eksponeret for NDMA og NDEA i sartaner, og beregnede niveauer for dagligt indtag på grundlag af principperne i ICH M7 (R1), der er forbundet med en yderligere livstidsrisiko på 1 pr. 100.000 patienter.
Polish: NDEA w sartanach oraz wyliczył wartości dobowego spożycia zgodnie z zasadami określonymi w wytycznej M7(R1) ICH, które wiążą się z dodatkowym ryzykiem wynoszącym jeden przypadek wystąpienia nowotworu na 100 000 pacjentów w okresie całego życia.
Danish: Den kalium-depleterende virkning af hydrochlorthiazid dæmpes af irbesartans kalium-besparende effekt.
Polish: Produkty lecznicze wpływające na stężenie potasu Działanie hydrochlorotiazydu powodujące utratę potasu jest zmniejszane przez oszczędzające potas działanie irbesartanu.
Danish: Baseret på erfaringer med andre præparater, som dæmper renin-angiotensinsystemet, har det omvendt vist sig, at samtidig brug af kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud, kaliumholdige salterstatninger eller andre præparater, der kan øge serum-kalium, fx heparinnatrium, kan øge serum-kalium.
Polish: Z drugiej strony, z doświadczeń ze stosowaniem innych produktów leczniczych działających na układ renina-angiotensyna wynika, że jednoczesne stosowanie produktów leczniczych moczopędnych oszczędzających potas, suplementów potasu, substytutów soli zawierających potas lub innych produktów leczniczych, które mogą zwiększyć stężenie potasu w surowicy (np. sól sodowa heparyny), może prowadzić do zwiększenia stężenia potasu w surowicy.
Danish: Når Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva anvendes til patienter med nedsat nyrefunktion, anbefales periodisk monitorering af serum-kalium, serum-kreatinin og serum-urinsyre-niveauer.
Polish: W przypadku stosowania produktu leczniczego Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek, zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia: potasu, kreatyniny i kwasu moczowego w surowicy krwi.
Danish: Non-melanom hudkræft: Tilgængelige data fra epidemiologiske studier viser en kumulativ dosisafhængig forbindelse mellem hydrochlorthiazid og non-melanom hudkræft.
Polish: Nieczerniakowe nowotwory złośliwe skóry: Na podstawie danych dostępnych z badań epidemiologicznych stwierdzono związek między łączną dawką HCTZ a występowaniem NMSC.
Danish: Kombinationen af irbesartan og hydrochlorthiazid er kun sjældent blevet associeret med symptomatisk hypotension hos hypertensive patienter uden andre risikofaktorer for hypotension.
Polish: Niedociśnienie tętnicze - Pacjenci ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową Stosowanie dawki złożonej irbesartanu i hydrochlorotiazydu rzadko było związane z objawowym niedociśnieniem tętniczym u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, bez innych czynników ryzyka wystąpienia niedociśnienia.
Danish: Tabel 2 og 3 viser bivirkningerne af de individuelle stoffer i Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva.
Polish: W tabelach 2. i 3. poniżej zebrano działania niepożądane występujące po podaniu poszczególnych składników produktu Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
Danish: Ved terapeutiske doser af irbesartan til mennesker, synes hyperplasi/hypertrofi af de renale juxtaglomerulære celler ikke at have nogen relevans.
Polish: przypadku terapeutycznych dawek irbesartanu stosowanych u ludzi, rozrost/przerost komórek aparatu przykłębuszkowego nerek wydaje się nie mieć żadnego odniesienia.
Danish: Appetitmangel; maveirritation; mavekramper; forstoppelse; gulsot, hvor huden og/eller det hvide i øjnene bliver gulfarvet; bugspytkirtelbetændelse, med stærke smerter i øvre maveregion, ofte forbundet med kvalme og opkastning; søvnproblemer; depression; sløret syn; mangel på hvide blodceller, som kan resultere i hyppige infektioner; feber; nedsat antal blodplader (blodceller, som er nødvendige for, at blodet kan størkne); nedsat antal af røde blodceller (blodmangel), som karakteriseres ved træthed, hovedpine, forpustethed ved motion, svimmelhed og bleghed; nyresygdom; lungeproblemer, inklusive lungebetændelse og væske i lunger; øget følsomhed af huden for sol; årebetændelse; hudsygdom som karakteriseres ved afskalning af huden over hele kroppen; kutan lupus erythematosus, som ses i form af udslæt i ansigt, på hals og i hovedbund; allergiske reaktioner; svækkelse og muskelkramper; ændring i puls; nedsat blodtryk efter ændringer i kropsstilling; hævelse af spytkirtler; højt sukkerindhold i blodet; sukker i urinen; øgning i bestemte typer af fedt i blod; høj mængde urinsyre i blodet, som kan lede til gigt.
Polish: Dodatkowe działania niepożądane związane ze stosowaniem samego hydrochlorotiazyduUtrata apetytu; podrażnienie żołądka; kurcze żołądka; zaparcie; żółtaczka objawiająca się zażółceniem skóry i (lub) twardówek oczu; zapalenie trzuski charakteryzujące się silnym bólem w górnej części żołądka, często z nudnościami i wymiotami; zaburzenia snu; depresja; niewyraźne widzenie; niedobór białych krwinek, co może spowodować częste infekcje, gorączkę; zmniejszenie ilości płytek krwi (krwinki niezbędne w procesie krzepnięcia krwi), zmniejszona ilość czerwonych krwinek (anemia) charakteryzujące się zmęczeniem, bólami głowy, spłyceniem oddechu w czasie ćwiczeń fizycznych, zawrotami głowy oraz bladością; choroby nerek; problemy z płucami włączając zapalenie płuc lub gromadzenie się płynu w płucach; zwiększona wrażliwość skóry na światło; zapalenie naczyń krwionośnych; choroba skóry charakteryzująca się łuszczeniem skóry na całym ciele; powierzchniowy toczeń rumieniowaty, który można rozpoznać przez wysypkę która może wystąpić na twarzy, szyi oraz skórze głowy; reakcje alergiczne; osłabienie oraz kurcze mięśni; zaburzony rytm serca; zmniejszone ciśnienie tętnicze po zmianie pozycji ciała; opuchlizna gruczołów ślinowych; wysokie stężenie cukru we krwi; cukier w moczu; zwiększenie ilości niektórych tłuszczy we krwi; wysokie stężenia kwasu moczowego we krwi, co może powodować dnę moczanową.
Danish: Ved behandling med et antihypertensivt stof kan en voldsom sænkning af blodtrykket hos patienter med iskæmisk kardiopati eller iskæmisk kardiovaskulær sygdom medføre myokardieinfarkt eller slagtilfælde.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwnadciśnieniowych, nadmierne zmniejszenie ciśnienia tętniczego u pacjentów z kardiomiopatią niedokrwienną lub chorobą niedokrwienną serca, może prowadzić do zawału serca lub udaru.
Danish: Yderligere information om irbesartaninteraktioner Irbesartans farmakokinetik er i kliniske forsøg ikke blevet påvirket af hydrochlorthiazid.
Polish: Informacje dodatkowe na temat interakcji irbesartanu W badaniach klinicznych hydrochlorotiazyd nie wpływa na farmakokinetykę irbesartanu.
Danish: Som det er tilfældet med ACE-hæmmere, kan samtidig anvendelse af angiotensin II-antagonister og NSAID medføre øget risiko for forværring af nyrefunktionen, herunder muligt akut nyresvigt samt øgning af serum-kalium.
Polish: Podobnie jak w przypadku inhibitorów ACE, jednoczesne stosowanie antagonistów angiotensyny II i NLPZ może zwiększać ryzyko pogorszenia czynności nerek, w tym ostrej niewydolności nerek oraz może prowadzić do wzrostu stężenia potasu w surowicy, szczególnie u pacjentów z nieprawidłową czynnością nerek w wywiadzie.
Danish: Andre antihypertensive stoffer
Polish: Inne leki przeciwnadciśnieniowe
Danish: Doping-test Indholdet af hydrochlorthiazid i dette lægemiddel kan medføre et positivt fund ved en doping-test.
Polish: Hydrochlorotiazyd obecny w tym produkcie leczniczym może powodować dodatni wynik testu antydopingowego.
Danish: Thiaziddiuretika kan øge serum-calciumniveauet på grund af nedsat udskillelse.
Polish: Tiazydowe leki moczopędne mogą zwiększać stężenie wapnia w surowicy krwi z powodu zmniejszenia jego wydalania.
Danish: Lever og galdeveje
Polish: Żywice Kolestyramina i Kolestypol
Danish: Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 patienter)
Polish: Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób
Danish: Spædbørn, hvis mødre har taget AIIRA'er skal observeres omhyggeligt for hypotension (se pkt.
Polish: Noworodki, których matki przyjmowały antagonistów receptora angiotensyny II, należy ściśle obserwować ze względu na możliwość wystąpienia niedociśnienia tętniczego (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Danish: Når en direkte ændring fra monoterapi til de faste kombinationer påtænkes, bør følgende retningslinjer overvejes:
Polish: Jeżeli jest to klinicznie uzasadnione, można rozważyć zamianę monoterapii na stosowanie produktu złożonego:
Danish: • kaliumtilskud.
Polish: • Suplementy potasu.
Danish: Øget serumcarbamid, kreatinin og kreatinkinase
Polish: zwiększenie stężenia azotu mocznikowego we krwi (BUN), kreatyniny i aktywności kinazy kreatynowej
Danish: Ikke almindelig
Polish: Niezbyt często:
Danish: Følgende bivirkninger er indberettet i medicinske forsøg med patienter, som fik kombinationen af irbesartan og hydrochlorthiazid:
Polish: Do działań niepożądanych zgłaszanych w badaniach klinicznych u pacjentów leczonych połączeniem irbesartanu i hydrochlorotiazydu należały:
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Polish: • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Danish: Dog skal denne faste dosiskombination gives med forsigtighed til patienter med mild til moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance ≥ 30 ml/min, men < 60 ml/min).
Polish: Jednakże, u pacjentów z niewielkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥ 30 ml/min, ale
Danish: Thiazidinduceret hypokaliæmi eller hypomagnesiæmi øger forekomsten af digitalisinducerede kardielle arytmier (se pkt.
Polish: Spowodowana tiazydowymi lekami moczopędnymi hipokaliemia lub hipomagnezemia sprzyja wystąpieniu zaburzeń rytmu serca, indukowanych przez naparstnicę (patrz punkt 4.4);
Danish: Der er ikke set tegn på teratogen effekt hos rotter, der fik en kombination af irbesartan/hydrochlorthiazid i doser, som forårsager maternel toksicitet.
Polish: U szczurów nie stwierdzono działania teratogennego irbesartanu/hydrochlorotiazydu podawanych jednocześnie w dawkach toksycznych dla ciężarnych samic.
Danish: Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva bør ikke tages under graviditet, og må ikke tages, hvis du er længere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan skade dit barn alvorligt, hvis det tages efter tredje måned af graviditeten.
Polish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva nie jest zalecany w ciąży i nie może być stosowany jeśli pacjentka jest powyżej trzeciego miesiąca ciąży.
Danish: Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva 300 mg/25 mg
Polish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg