FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: EU/1/98/070/001 28 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/070/002 50x1 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/070/003 84 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/070/004 100 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/070/005 30 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/070/006 90 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/070/007 14 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/070/011 7 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/070/013 28 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/98/070/014 50x1 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/98/070/015 84 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/98/070/016 100 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/98/070/017 30 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/98/070/018 90 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/98/070/019 14 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/98/070/020 7 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium
Hungarian: EU/1/98/070/001a 28 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/070/002a 50 × 1 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/070/003a 84 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/070/004a 100 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/070/005a 30 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/070/006a 90 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/070/007a 14 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/070/011a 7 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/070/013 28 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/070/014 50x1 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/070/015 84 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/070/016 100 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/070/017 30 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/070/018 90 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/070/019 14 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/070/020 7 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban
Swedish: I ACTIVE-A var frekvensen av större blödningar större i gruppen klopidogrel + ASA jämfört med gruppen placebo + ASA (6,7% mot 4,3%).
Hungarian: Az ACTIVE-A vizsgálatban a jelentős vérzéses szövődmények kialakulásának aránya a klopidogrél + ASA--csoportban nagyobbnak bizonyult, mint a placebo + ASA-csoportban (6,7% versus 4,3%).
Swedish: Du ska fått reda på att blodförtunnande läkemedel som tas oralt är mer effektiva än acetylsalicylsyra eller kombinationen Iscover och acetylsalicylsyra för denna sjukdom.
Hungarian: Kezelőorvosának tájékoztatnia kell Önt, hogy ennek az állapotnak a kezelésében az „orális antikoagulánsok" hatékonyabbak, mint az acetilszalicilsav vagy az Iscover és acetilszalicilsav kombináció.
Swedish: Gulsot, svår buksmärta med eller utan ryggsmärta, feber, svårigheter att andas ibland samtidigt med hosta, generaliserade (spridda) allergiska reaktioner (t.ex. en känsla av värme med plötslig obehagskänsla tills svimning), svullnad i munnen, blåsor på huden, hudallergi, ont i munnen (stomatit), minskning av blodtryck, förvirring, hallucinationer, smärtor i leder, muskelsmärtor, smakförändringar, smakförlust.
Hungarian: Sárgaság, erős hasi fájdalom hátfájással, vagy anélkül, láz, esetenként köhögéssel járó nehézlégzés, testszerte jelentkező allergiás reakciók (például, általános melegség érzés, hirtelen kialakuló, akár ájuláshoz is vezető rossz közérzettel), szájüregi duzzanat, hólyagos bőrelváltozások, túlérzékenységi reakció a bőrön, szájnyálkahártya gyulladás (sztomatitisz), vérnyomáscsökkenés, zavartság, hallucinációk, ízületi fájdalom, izomfájdalom, az ízérzés megváltozása vagy az ízérzés elvesztése.
Swedish: Blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium: Förvaras vid högst 30°C.
Hungarian: Ha az Iscover PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásba csomagolt, legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Swedish: Efter upprepade doser av 75 mg klopidogrel per dag hos försökspersoner med svår njursjukdom (kreatininclearance från- 5-15 ml/min) var hämning av ADP-inducerad trombocytaggregation lägre (25%) än den som observerades hos friska försökspersoner, ökning av blödningstiden var dock densamma som den som observerats hos friska försökspersoner som fick 75 mg klopidogrel/dag.
Hungarian: A klopidogrél 75 mg dózisának ismételt adagolása után súlyos vesebetegségben szenvedő betegekben (kreatinin clearance 5-15 ml/perc) az ADP-vel indukált thrombocytaaggregáció gátlása kisebb mértékű volt (25%) az egészségesekben megfigyeltnél, azonban a vérzési idő meghosszabbodása hasonló volt a klopidogrél 75 mg napi adagját szedőkével, ezen felül a klinikai tolerancia jó volt valamennyi beteg esetén.
Swedish: Säkerhet och effekt av klopidogrel hos patienter med akut hjärtinfarkt med ST-höjning har utvärderats i två randomiserade, placebokontrollerade, dubbelblinda studier, CLARITY och COMMIT.
Hungarian: A klopidogrél biztonságosságát és hatásosságát ST- elevációval járó akut myocardialis infactusban szenvedő betegekben, 2 randomizált, placebokontrollos, kettős vak klinikai vizsgálatban, a CLARITYés COMMIT vizsgálatokban értékelték.
Swedish: Sekundärprevention av aterotrombotiska händelser Klopidogrel är indicerad hos vuxna:
Hungarian: Atherothromboticus események másodlagos prevenciója A klopidogrél javallata:
Swedish: Iscover 300 mg filmdragerade tabletter Denna tablett med 300 mg klopidogrel är avsedd för användning som en laddningsdos.
Hungarian: Iscover 300 mg filmtabletta Ez a 300 mg klopidogrélt tartalmazó tabletta telítő adagként alkalmazandó.
Swedish: Tablettdragering: laktosmonohydrat (mjölksocker), hypromellos (E464), triacetin (E1518), röd järnoxid (E172) och titandioxid (E171)
Hungarian: Tablettamag: mannit (E421), hidrogénezett ricinusolaj, mikrokristályos cellulóz, makrogol 6000 és kismértékben szubsztituált hidroxi-propilcellulóz Bevonat: laktóz (tejcukor), hipromellóz (E464), triacetin (E1518), vörös vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171)
Swedish: Sanofi Belgium Tel/Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Hungarian: België/Belgique/Belgien Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Swedish: Andra alleler förknippade med frånvaro av eller minskad metabolism är mindre frekventa och inkluderar CYP2C19*4, *5, *6, *7, och *8, En person som är en långsam metaboliserare har två alleler som ger avsaknad av funktion som definierat ovan.
Hungarian: További, a csökkent, illetve hiányzó metabolizmussal összefüggésbe hozható allélek a CYP2C19*4, *5, *6, *7 és *8.
Swedish: EU/1/98/070/001 - Askar med 28 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/070/002 - Askar med 50x1 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/070/003 - Askar med 84 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/070/004 - Askar med 100 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/070/005 - Askar med 30 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/070/006 - Askar med 90 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/070/007 - Askar med 14 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/070/011 - Askar med 7 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/98/070/013 - Askar med 28 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/98/070/014 - Askar med 50x1 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/98/070/015 - Askar med 84 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/98/070/016 - Askar med 100 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/98/070/017 - Askar med 30 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/98/070/018 - Askar med 90 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/98/070/019 - Askar med 14 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/98/070/020 - Askar med 7 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium
Hungarian: EU/1/98/070/001 - 28 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/98/070/002 - 50 × 1 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/98/070/003 - 84 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/98/070/004 - 100 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/98/070/005 - 30 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/98/070/006 - 90 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/98/070/007 - 14 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/98/070/011 - 7 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/98/070/013 - 28 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/98/070/014 - 50x1 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/98/070/015 - 84 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/98/070/016 - 100 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/98/070/017 - 30 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként
Swedish: Om någon av nedan nämnda situationer passar in på dig bör du informera din läkare innan du tar Iscover:
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések Ha az alább felsorolt állapotok közül bármelyik vonatkozik Önre, akkor erről tájékoztatnia kell kezelőorvosát az Iscover bevétele előtt:
Swedish: Du bör ta Iscover så länge din läkare ordinerar det.
Hungarian: Az Iscover-t a kezelőorvosa által előírt ideig kell szednie.
Swedish: Om du glömmer att ta en dos Iscover, och upptäcker det inom 12 timmar, ta tabletten så fort du upptäcker det och ta nästa tablett vid den vanliga tidpunkten.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Iscover tablettát, de eszébe jutott a szokásos bevételi időponthoz számított 12 órán belül, akkor rögtön vegye be gyógyszerét.
Swedish: Blister av PVC/PVDC/aluminium eller enbart aluminium i askar innehållande 7, 14, 28, 30, 84, 90 och 100 filmdragerade tabletter.
Hungarian: 7, 14, 28, 30, 84, 90 és 100 filmtablettát tartalmazó PVC/PVDC/Alumínium buborékcsomagolásban vagy alumínium buborékcsomagolásban, dobozban.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER/30, 50x1, 90 eller 100 tabletter
Hungarian: 30, 50 × 1, 90 és 100 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 12 mg laktos och 13,2 mg hydrerad ricinolja.
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok: 12 mg laktózt és 13,2 mg hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz filmtablettánként.
Swedish: Iscover 75 mg filmdragerade tabletter Iscover 300 mg filmdragerade tabletter
Hungarian: Iscover 75 mg filmtabletta Iscover 300 mg filmtabletta
Swedish: Totalt analyserades 645 av 646 patienter med STEMI eller NSTEMI eller instabil angina (reducerad dubbel trombocythämning (n=322), oförändrad dubbel trombocythämning (n=323)).
Hungarian: A 646, ST-elevációval járó myocardialis infarctusban (STEMI-ben), vagy ST-eleváció nélküli myocardialis infarctusban (NSTEMI-ben), vagy instabil anginában szenvedő betegből összesen 645 beteget elemeztek [deeszkalált DAPT (n=322); változatlan DAPT (n=323)].
Swedish: Om du slutar att ta Iscover Avbryt inte behandlingen om inte din läkare ber dig göra detta.
Hungarian: A kezelést nem szabad megszakítani, csak akkor, ha a kezelőorvosa mondja Önnek.
Swedish: Iscover 75 mg filmdragerade tabletter Rosa, runda, bikonvexa, märkta med "75" på den ena sidan och med "1171" på den andra sidan.
Hungarian: Az Iscover 75 mg filmtabletta rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „75", másik oldalán „1171" mélynyomású jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta:
Swedish: 7, 14, 28, 30, 84, 90 och 100 tabletter i blister av PVC/PVDC/aluminium eller bara aluminium
Hungarian: 7, 14, 28, 30, 84, 90 és 100 filmtablettát tartalmazó dobozban, PVC/PVDC/alumínium buborékcsomagolásban vagy alumínium buborékcsomagolásban, 50 × 1 filmtablettát tartalmazó adagonként perforált PVC/PVDC/alumínium buborékcsomagolásban vagy alumínium buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Swedish: Iscover 300 mg filmdragerade tabletter Rosa, oval, märkt med "300" på den ena sidan och med "1332" på den andra sidan.
Hungarian: Az Iscover 300 mg filmtabletta ovális, rózsaszín, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „300", másik oldalán „1332" mélynyomású jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta.
Swedish: 50x1 tabletter i perforerade endosblister av PVC/PVDC/aluminium eller bara aluminium.
Hungarian: 50 × 1 filmtablettát tartalmazó adagonként perforált PVC/PVDC/alumínium buborékcsomagolásban vagy alumínium buborékcsomagolásban, dobozban.
Swedish: Varje tablett innehåller 300 mg klopidogrel (som vätesulfat).
Hungarian: Minden tabletta 300 mg klopidogrélt (hidrogén-szulfát formájában) tartalmaz.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör inte amning fortsätta under behandling med Iscover.
Hungarian: Az Iscover-kezelés ideje alatt a szoptatást elővigyázatosságból fel kell függeszteni.
Swedish: Varje tablett innehåller 75 mg klopidogrel (som vätesulfat).
Hungarian: Minden tabletta 75 mg klopidogrélt (hidrogén-szulfát formájában) tartalmaz.
Swedish: C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING • Periodiska säkerhetsrapporter
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Iscover
Hungarian: Ha az előírtnál több Iscover-t vett be
Swedish: Sanofi Tel: +44 (0) 845 372 7101
Hungarian: Tel: +44 (0) 845 372 7101
Swedish: - Iscover 300 mg filmdragerade tabletter
Hungarian: - Iscover 300 mg filmtabletta
Swedish: BLISTER/ 4x1, 10x1, 30x1 eller 100x1 tabletter
Hungarian: 4 × 1, 10 × 1, 30 × 1, 100 × 1 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás
Swedish: Om du skär eller skadar dig själv kan det ta längre tid än vanligt för blödningen att sluta.
Hungarian: Ha azt tapasztalja, hogy az Iscover szedése közben hosszabb ideig tart a vérzés Ha megvágja magát vagy megsérül, a szokásosnál kicsit hosszabb ideig tarthat, hogy a vérzés elálljon.
Swedish: Vad Iscover är och vad det används för
Hungarian: Milyen az Iscover külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Swedish: Iscover säljs i förpackningar (pappaskar) som innehåller 4x1, 10x1, 30x1 och 100x1 tabletter i perforerade endosblister av aluminium.
Hungarian: Az Iscover 4 × 1, 10 × 1, 30 × 1 és 100 × 1 filmtablettát tartalmazó dobozban, adagonként perforált alumínium buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Swedish: ÖGA
Hungarian: Szo
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 3 mg laktos och 3,3 mg hydrerad ricinolja.
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok: 3 mg laktózt és 3,3 mg hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz filmtablettánként.
Swedish: Hur du tar Iscover
Hungarian: Hogyan kell szedni az Iscover-t?
Swedish: Iscover 300 mg filmdragerade tabletter
Hungarian: Iscover 300 mg filmtabletta
Swedish: Iscover 75 mg filmdragerade tabletter Klopidogrel skall ges en gång dagligen i dosen 75 mg.
Hungarian: Iscover 75 mg filmtabletta A klopidogrél egyszeri napi adagja 75 mg.
Swedish: Iscover med mat och dryck
Hungarian: Az Iscover egyidejű alkalmazása étellel és itallal Az Iscover éhgyomorra és étkezés közben is bevehető.
Swedish: - efavirenz eller andra antiretrovirala läkemedel (används för att behandla HIV (humant immunbristvirus) infektioner) - karbamazepin, läkemedel som används för att behandla olika former av epilepsi - moklobemid, läkemedel som används för att behandla depression - repaglinid, läkemedel som används för att behandla diabetes - paklitaxel, läkemedel som används för att behandla cancer.
Hungarian: - gyomorpanaszainak kezelésére omeprazolt vagy ezomeprazolt szed, - flukonazolt vagy vorikonazolt kap gombás fertőzések kezelésére, - efavirenzet vagy egyéb, retrovírus-ellenes gyógyszereket kap [HIV (emberi immunhiányelőidéző vírus) fertőzés kezelésére], - karbamazepint kap az epilepszia bizonyos formájának a kezelésére, - moklobemidet, a depresszió kezelésére használatos gyógyszert kap, - cukorbetegség kezelésére repaglinidet szed, - daganatos betegség kezelésére paklitaxel kezelést kap, - opioidok: a klopidogrél-kezelés alatt tájékoztassa kezelőorvosát, mielőtt bármilyen opioid gyógyszert ír fel Önnek (súlyos fájdalom kezelésére).
Swedish: EU/1/98/070/008 4x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister av aluminium EU/1/98/070/009 30x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister av aluminium EU/1/98/070/010 100x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister av aluminium EU/1/98/070/012 10x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister av aluminium
Hungarian: EU/1/98/069/008 4 × 1 filmtabletta adagonként perforált alumínium buborékcsomagolásban EU/1/98/069/009 30 × 1 filmtabletta adagonként perforált alumínium buborékcsomagolásban EU/1/98/069/010 100 × 1 filmtabletta adagonként perforált alumínium buborékcsomagolásban EU/1/98/069/012 10 × 1 filmtabletta adagonként perforált alumínium buborékcsomagolásban
Swedish: - Iscover 75 mg filmdragerade tabletter
Hungarian: - Iscover 75 mg filmtabletta
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 05-2013.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 05-2013.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Iscover-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Den bästa dosen för dessa patienter har inte fastställts.
Hungarian: Az ilyen betegek esetében a leghatásosabb dózis még nem került meghatározásra.
Swedish: Den 15 juli 1998 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Iscover som gäller i hela Europeiska unionen.
Hungarian: Az Európai Bizottság az Iscover nevű készítményre vonatkozóan 1998. július 15-én megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: Iscover klopidogrel
Hungarian: Iscover klopidogrél
Swedish: Iscover omvandlas till sin aktiva form i kroppen.
Hungarian: Az Iscover a szervezetben aktív formájára alakul át.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Iscover.
Hungarian: Ez a dokumentum az Iscover-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Swedish: Detta visar att Iscover minskar risken för nya händelser.
Hungarian: Mindez igazolta, hogy az Iscover csökkenti az események bekövetkezésének kockázatát.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Iscover alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Swedish: Iscover ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot klopidrogrel eller något annat innehållsämne.
Hungarian: Az Iscover nem alkalmazható olyan személyek esetében, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a klopidogréllel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Swedish: Man kan börja med Iscover ett par dagar efter infarkten och upp till 35 dagar senare.
Hungarian: Az Iscover alkalmazását az infarktus után néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül lehet megkezdeni.
Swedish: I CAPRIE-studien förekom 939 händelser i Iscover-gruppen mot 1 020 i acetylsalicylsyragruppen.
Hungarian: A CAPRIE vizsgálat során az Iscover-csoportban 939, míg az aszpirincsoportban 1020 esemény fordult elő.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är hematom (blodansamlingar under huden), epistaxis (näsblod), gastrointestinal blödning (blödning från mage eller tarm), diarré, magont, dyspepsi (halsbränna), blåmärken och blödning från det ställe i huden som punkterats.
Hungarian: Az Iscover leggyakoribb mellékhatásai (100 betegből 1-10 betegnél jelentkezik) a hematóma (vérömleny a bőr felszíne alatt), epistaxis (orrvérzés), gasztrointesztinális vérzés (a gyomor vagy a bél vérzése), hasmenés, hasi fájdalom, diszpepszia (emésztési zavarok), a szúrás helyén jelentkező véraláfutás és vérzés a bőrön.
Swedish: Man kan börja med Iscover mellan sju dagar och upp till sex månader efter stroken.
Hungarian: Az Iscover alkalmazását a szélütés után hét nappal, de legfeljebb hat hónapon belül lehet megkezdeni.
Swedish: Iscover var effektivare än acetylsalicylsyra när det gällde att förebygga nya ischemiska händelser.
Hungarian: Az Iscover az aszpirinnél hatékonyabb volt az újabb isémiás események megelőzése terén.
Swedish: När blodet koagulerar beror det på att vissa celler i blodet som kallas blodplättar aggregerar (klibbar ihop).
Hungarian: A véralvadás oka az, hogy a vérben lévő különleges sejtek, az ún. vérlemezkék összetapadnak (aggregáció).
Swedish: Standarddosen av Iscover är en tablett på 75 mg som tas en gång dagligen.
Hungarian: Az Iscover szokásos adagja naponta egyszer egy 75 mg-os tabletta.
Swedish: Det kan av genetiska skäl hända att vissa patienter inte kan omvandla Iscover lika effektivt som andra och därför inte svarar lika bra på läkemedlet.
Hungarian: Genetikai okokból, némely betegek szervezete nem képes ugyanolyan hatékonyan átalakítani az Iscover-t, mint másoké, ami csökkentheti a gyógyszer által kiváltott reakciójuk erősségét.
Swedish: Patienterna behandlades i genomsnitt i tre år och huvudeffektmåttet var antalet patienter som drabbades av en "händelse", till exempel hjärtinfarkt, ischemisk stroke eller dödsfall.
Hungarian: A betegeket átlagosan három évig kezelték és a hatékonyság fő mértéke azoknak a betegeknek a száma volt, akiknél „esemény" fordult elő, mint pl. szívroham, isémiás stroke vagy halál.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Iscover är större än riskernaoch rekommenderade att Iscover skulle godkännas för försäljning.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Iscover alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Swedish: Det ges till patienter som har minst en riskfaktor för vaskulära händelser, till exempel hjärtinfarkt eller stroke, som inte kan ta vitamin Kantagonister (andra läkemedel som förebygger blodproppar) och som har låg risk för blödning.
Hungarian: Olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél fennáll az érrendszeri események legalább egyik rizikófaktora, mint pl. szívroham vagy stroke, és akik nem szedhetnek K-vitamin antagonistákat (egyéb véralvadásgátló gyógyszerek) és akiknél a vérzés kockázata alacsony.
Swedish: Det får inte ges till patienter som har en svår leversjukdom som orsakar blödning, till exemplel magsår eller blödning i hjärnan.
Hungarian: Nem alkalmazható olyan betegeknél sem, akik súlyos májbetegségben vagy olyan vérzést okozó betegségben szenvednek, mint pl. a gyomorfekély vagy vérzés az agyban.
Swedish: Vid hjärtinfarkt med ST-höjning var det färre patienter i Iscover-gruppen som drabbades av händelser än i placebogruppen (262 mot 377 i CLARITY-studien och 2 121 mot 2 310 i COMMIT-studien).
Hungarian: Az emelkedő ST-szegmenst mutató miokardiális infarktusra vonatkozó vizsgálatokban, az Iscover-t kapó betegek közül kevesebb személynél következtek be az említett események, mint a placebo esetében (262 377 fővel szemben a CLARITY vizsgálatban, és 2121 2310 fővel szemben a COMMIT vizsgálatban).
Swedish: Iscover har också jämförts med placebo i två studier som gjorts på patienter med ST-höjning: CLARITY, som omfattade drygt 3 000 patienter och pågick i upp till åtta dagar och COMMIT, som omfattade nära 46 000 patienter och där Iscover gavs med eller utan metoprolol (ett annat läkemedel som ges vid hjärtproblem eller högt blodtryck) under upp till fyra veckor.
Hungarian: Az Iscover-t szintén placebóval hasonlították össze kettő, ST-szegmens emelkedést mutató betegeket bevonó vizsgálatban: a CLARITY vizsgálat több mint 3000 beteg részvételével, nyolc napig tartott; míg a COMMIT vizsgálat mintegy 46 000 beteget vont be, akik négy hétig Iscover-t kaptak metoprolollal (szívproblémák vagy magas vérnyomás kezelésére használt másik gyógyszer) vagy anélkül.