FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Hepsera wird zur Behandlung von Erwachsenen mit chronischer (Langzeit-) Hepatitis B (einer Erkrankung der Leber infolge einer Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus) angewendet.
Estonian: Hepserat kasutatakse kroonilise (pikaajalise) B-hepatiidi (B-hepatiidi viiruse nakkusest põhjustatud maksapõletiku) raviks täiskasvanutel.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Hepsera (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind erhöhte Creatinin-Werte (ein Anzeichen für Nierenprobleme) und Asthenie (Schwäche).
Estonian: Hepsera kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud rohkem kui 1 patsiendil 10st) on kreatiniini (neeruhäirete marker) sisalduse suurenemine veres ja asteenia (nõrkus).
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Hepsera zu gelangen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
German: Die Behandlungsdauer ist davon abhängig, in welcher gesundheitlichen Verfassung sich der Patient befindet und wie er auf die Behandlung anspricht.
Estonian: Ravi kestus sõltub patsiendi seisundist ja ravivastusest, mida tuleb kontrollida iga kuue kuu järel.
German: Hepsera verzögerte das Fortschreiten der Lebererkrankung wirksamer als Placebo.
Estonian: Hepsera aeglustas platseebost efektiivsemalt maksahaiguse progresseerumist.
German: • dekompensierter Lebererkrankung (wenn die Leber geschädigt ist und nicht normal arbeitet).
Estonian: • dekompenseeritud maksahaigusega patsientidel (maks on kahjustatud ning selle talitlus on häiritud).
German: Patienten, die Probleme mit den Nieren haben, sollten Hepsera weniger häufig einnehmen.
Estonian: Neeruhäiretega patsiendid peaksid võtma Hepserat harvemini.
German: Warum wurde Hepsera zugelassen?
Estonian: Miks Hepsera heaks kiideti?
German: Die Behandlung mit Hepsera sollte durch einen Arzt eingeleitet werden, der in der Behandlung der chronischen Hepatitis B erfahren ist.
Estonian: Ravi Hepseraga peab alustama kroonilise B-hepatiidi ravis kogenud arst.
German: An der ersten Studie nahmen 511 Patienten teil, die „HBeAg-positiv" (mit dem häufigsten Typ des Hepatitis B-Virus infiziert) waren.
Estonian: Esimeses uuringus osales 511 HBeAg-positiivset patsienti (nakatunud tavalise B-hepatiidi viirusega) ja teises 184 HBeAg-negatiivset patsienti (nakatunud muteerunud (muutunud) viirusega, mille tulemusena tekkiv krooniline B-hepatiit allub ravile raskemini).
German: Adefovir ist ein Virustatikum und gehört zur Klasse der „Nukleosidanaloga".
Estonian: Adefoviir on nukleosiidianaloogide klassi kuuluv viirusevastane aine.
German: Adefovir beeinträchtigt die Wirkung eines Virusenzyms namens DNA-Polymerase, das bei der Bildung der Virus-DNA eine Rolle spielt.
Estonian: Adefoviir häirib viiruse DNA moodustumisel osaleva viiruseensüümi DNA-polümeraasi toimet.
German: Weitere Informationen über Hepsera
Estonian: Muu teave Hepsera kohta
German: Welchen Nutzen hat Hepsera in diesen Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Hepsera kasulikkus?
German: Wofür wird Hepsera angewendet?
Estonian: Milleks Hepserat kasutatakse?
German: Wie wurde Hepsera untersucht?
Estonian: Kuidas Hepserat uuriti?
German: Der Wirkstoff in Hepsera, Adefovirdipivoxil, ist ein sogenanntes „Prodrug", das im Körper in Adefovir umgewandelt wird.
Estonian: Hepsera toimeaine adefoviirdipivoksiil on eelravim, mis muundub organismis adefoviiriks.
German: Wie wird Hepsera angewendet?
Estonian: Kuidas Hepserat kasutatakse?
German: Es wird angewendet bei Patienten mit:
Estonian: Seda kasutatakse
German: Wie wirkt Hepsera?
Estonian: Kuidas Hepsera toimib?
German: Hierzu wurde eine Leberbiopsie durchgeführt (bei der eine Probe Lebergewebe genommen und unter einem Mikroskop untersucht wird).
Estonian: Muutusi uuriti maksabiopsiaga (maksakoest võetud proovide mikroskoopuuring).
German: Infusionslösungskonzentrats Injektionslösung
Estonian: Infusioonilahuse kontsentraadi pulber
German: Durchstechflasche (Glas) Durchstechflasche (Glas)
Estonian: viaal (klaas)
German: Behältnis Inhalt (Konzentration)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioon) 150 mg
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebezeichnung)
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus Herceptin
German: Subkutane Anwendung
Estonian: Subkutaanne
German: Packungsgröße
Estonian: Pakendi suurus 1 viaal
German: Ihr Arzt wird dies mit Ihnen besprechen.
Estonian: Arst arutab seda teiega.
German: Die klinische Erfahrung bei Patienten im Alter von über 65 Jahren ist begrenzt.
Estonian: Kliiniline kogemus üle 65-aastastel patsientidel on piiratud.
German: Studie BO15935
Estonian: Uuring BO15935
German: Herceptin ist nicht genotoxisch.
Estonian: Herceptin ei ole genotoksiline.
German: 21 Monate.
Estonian: 21 kuud.
German: Warten Sie nicht bis zum nächsten geplanten Behandlungszyklus.
Estonian: Mitte oodata järgmise plaanilise tsüklini.
German: • Sie unter Schweratmigkeit leiden, insbesondere wenn Sie derzeit Taxane anwenden.
Estonian: · teil esineb hingeldust, eriti kui te kasutate praegu taksaani.
German: Dies kann schwerwiegender sein, wenn Sie bereits unter Schweratmigkeit leiden.
Estonian: See võib olla tõsisem, kui teil juba esineb hingeldust.
German: Wenn es nicht sofort verwendet wird, sollte die Vorbereitung unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen erfolgen.
Estonian: Kui seda ei kasutata kohe, peab ettevalmistus aset leidma kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
German: Ungeöffnete Durchstechflasche 4 Jahre
Estonian: Avamata viaal 4 aastat.
German: Wie Herceptin aussieht und Inhalt der Packung
Estonian: Kuidas Herceptin välja näeb ja pakendi sisu
German: Die biologische Aktivität von D7D und die klinische Wirkung der Erhöhung dieses Metaboliten blieben ungewiss.
Estonian: D7D bioaktiivsus ja selle metaboliidi sisalduse tõusu kliiniline mõju oli ebaselge.
German: Die klinische Relevanz dieser Antikörper ist nicht bekannt.
Estonian: Nende antikehade kliiniline tähtsus on teadmata.
German: Kinder und Jugendliche Herceptin wird für alle Personen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Estonian: Lapsed ja noorukid Herceptin'i ei soovitata kasutada ühelgi alla 18-aastasel isikul.
German: • Sie jemals eine Behandlung gegen Krebs erhalten haben.
Estonian: · te olete kunagi saanud mõnda muud vähiravi.
German: Die Auswirkungen können mäßig bis schwer sein und zum Tode führen.
Estonian: Kahjustus võib olla mõõdukas kuni raske ning lõppeda surmaga.
German: Studie MO16419
Estonian: Uuring MO16419
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Substanzen, monoklonale Antikörper, ATC-Code: L01XC03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, monoklonaalsed antikehad, ATC-kood: L01XC03
German: Zirkulierendes HER2-ECD
Estonian: Tsirkuleeriv HER2-ECD
German: Daher kann für die Halbwertszeit von Trastuzumab kein konstanter Wert abgeleitet werden.
Estonian: Seetõttu ei saa tuletada trastuzumabi poolväärtusaja konstantset väärtust.
German: 82377 Penzberg Deutschland
Estonian: D-82377 Penzberg Saksamaa
German: Was Herceptin enthält
Estonian: Mida Herceptin sisaldab
German: Das häufigste schwere Ereignis war Arzneimittelüberempfindlichkeit.
Estonian: Kõige sagedasem tõsine kõrvaltoime oli ülitundlikkus ravimi suhtes.
German: Es können auch offizielle Empfehlungen zur Messung von HER2 angewendet werden.
Estonian: Kehtida võivad ka HER2 testimise ametlikud soovitused.
German: Fertilität Es liegen keine Daten zur Fertilität vor.
Estonian: Fertiilsus Puuduvad andmed fertiilsuse kohta.
German: Tabelle 12: Zusammenfassung der pathologischen Komplettremission (pCR)
Estonian: Tabel 12: Patoloogilise täieliku ravivastuse (pCR) kokkuvõte
German: Nicht mit Glukoselösung verdünnen, da dadurch eine Proteinaggregation verursacht wird.
Estonian: Mitte lahjendada glükoosi sisaldavate lahustega, kuna need põhjustavad proteiini agregatsiooni.
German: Das unterstützt die bestmögliche Wirkung Ihres Arzneimittels.
Estonian: See aitab ravimil võimalikult tõhusalt toimida.
German: (Monate)
Estonian: (päevad)
German: Informationen zum vergleichenden Sicherheitsprofil, siehe Abschnitt 4.8.
Estonian: Võrdlev ohutusprofiil vt lõik 4.8.
German: Herceptin enthält als Wirkstoff Trastuzumab, einen monoklonalen Antikörper.
Estonian: Herceptin sisaldab toimeainena trastuzumabi, mis on monoklonaalne antikeha.
German: Hierfür sollten genaue und validierte Untersuchungsmethoden angewendet werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Estonian: Kasutama peab täpseid ja valideeritud analüüsi meetodeid (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
German: • zusätzlichen Zyklen von adjuvantem Herceptin (um eine Behandlungsdauer von einem Jahr zu erreichen).
Estonian: · täiendavad tsüklid adjuvantse Herceptin'iga (et ravi kestaks ühe aasta).
German: Die Chemotherapie wurde wie folgt verabreicht:
Estonian: Kemoteraapiat manustati järgmiselt:
German: Unabhängig vom verwendeten Regime traten die meisten symptomatischen kardialen Ereignisse innerhalb der ersten 18 Monate auf.
Estonian: Vaatamata kasutatud raviskeemile tekkis enamik sümptomaatilisi südamehäireid esimese 18 kuu jooksul.
German: Details zu Risikominimierungsmaßnahmen, die mit dem EU-Risikomanagement-Plan übereinstimmen, sind in Abschnitt 4.4 dargestellt.
Estonian: Üksikasjalikud andmed riski minimeerimise meetmete kohta, mis on kooskõlas EL riskijuhtimise plaaniga, on toodud lõigus 4.4.
German: Vorsicht ist geboten bei Pneumonitis, besonders bei Patienten, die gleichzeitig mit Taxanen behandelt werden.
Estonian: Ettevaatlik peab olema pneumoniidi tekke suhtes, eriti samaaegset taksaanravi saavatel patsientidel.
German: • Die Infusionslösung sollte direkt nach der Verdünnung angewendet werden.
Estonian: · Infusioonilahused tuleb ära kasutada kohe pärast lahjendamist.
German: In Einzelfällen sind anaphylaktoide Reaktionen beobachtet worden.
Estonian: Üksikutel juhtudel on täheldatud anafülaktoidseid reaktsioone.
German: Nicht bekannt +Akutes respiratorisches Distress-Syndrom Nicht bekannt +Bronchospasmus
Estonian: Teadmata +Äge respiratoorne distress-sündroom Teadmata +Bronhospasm
German: Sie sind normalerweise vorübergehender Natur.
Estonian: Need on tavaliselt mööduvad.
German: Deswegen kann Ihr Arzt entscheiden, Ihre Herzfunktion weiterhin zu überprüfen, auch wenn Sie die Behandlung bereits abgeschlossen haben.
Estonian: Seetõttu võib arst otsustada, et jätkab teie südametegevuse kontrollimist, isegi pärast ravi lõppu.
German: Vorsicht ist notwendig, um die Sterilität der zubereiteten Lösungen sicherzustellen.
Estonian: Hoolikalt tuleb jälgida, et tagataks valmistatud lahuste steriilsus.
German: Diese Patienten sollten deshalb nicht mit Herceptin behandelt werden (siehe Abschnitt 4.3).
Estonian: Seetõttu ei tohi selliseid patsiente Herceptin'iga ravida (vt lõik 4.3).
German: 637377 Singapore Singapore
Estonian: 637377 Singapore Singapur
German: Todesfälle wurden innerhalb von Stunden bis zu einer Woche nach der Infusion beobachtet.
Estonian: Surm on saabunud tundide ja kuni ühe nädala jooksul pärast infusiooni.
German: In anderen Situationen wird die Entscheidung über die Notwendigkeit einer zusätzlichen zytotoxischen Chemotherapie anhand individueller Faktoren getroffen.
Estonian: Muudes olukordades tehakse otsus täiendava tsütotoksilise kemoteraapia vajaduse kohta individuaalsete tegurite alusel.
German: Eine anfängliche Verbesserung gefolgt von einer klinischen Verschlechterung und verzögerten Reaktionen mit schneller klinischer Verschlechterung wurden ebenfalls berichtet.
Estonian: Kirjeldatud on ka esialgset paranemist, millele järgnes kliinilise seisundi halvenemine ning hilist tüüpi reaktsioone koos kliinilise seisundi kiire halvenemisega.
German: Dieses Arzneimittel darf, außer mit den unter Abschnitt 6.6 aufgeführten, nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt oder verdünnt werden.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada ega lahjendada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
German: Die vorangegangene Chemotherapie muss mindestens ein Anthrazyklin und ein Taxan enthalten haben, es sei denn, diese Behandlung ist für die Patienten nicht geeignet.
Estonian: Eelnev kemoteraapia peab olema sisaldanud vähemalt ühte antratsükliini ja ühte taksaani, välja arvatud juhul, kui patsientidele on need ravimid sobimatud.
German: Außerdem wurde ein Vergleich zwischen der einjährigen Behandlung mit Herceptin und der zweijährigen Behandlung mit Herceptin durchgeführt.
Estonian: Lisaks tehti kahe aasta pikkuse Herceptin-ravi- ja ühe aasta pikkuse Herceptin-ravi võrdlus.
German: NICHT SCHÜTTELN!
Estonian: MITTE LOKSUTADA!
German: HER2 wird in großen Mengen an der Oberfläche von bestimmten Krebszellen gefunden und fördert deren Wachstum.
Estonian: HER2 leidub suurtes kogustes teatud vähirakkude pinnal, kus see stimuleerib nende kasvu.
German: Die Studie an Kaninchen wurde speziell durchgeführt, um lokale Verträglichkeitsaspekte zu untersuchen.
Estonian: Küülikute uuringu eesmärk oli spetsiifiliselt uurida lokaalset taluvust.
German: Patienten sollten auf die Möglichkeit eines derartigen späten Auftretens hingewiesen werden und angewiesen werden, ihren Arzt zu benachrichtigen, wenn diese Symptome auftreten.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada nende reaktsioonide hilise tekke võimalusest ning juhendada, et nende sümptomite tekkimisel tuleb ühendust võtta oma arstiga.
German: Da Herceptin keine antimikrobiellen Konservierungsstoffe enthält, sollte das Arzneimittel aus mikrobiologischer Sicht sofort verwendet werden.
Estonian: Kuna Herceptin ei sisalda antimikroobseid säilitusaineid, tuleb mikrobioloogilisest seisukohast lähtuvalt ravim ära kasutada kohe.
German: Der HER2-Test ist obligatorisch vor Beginn der Therapie durchzuführen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Estonian: HER2 määramine on enne ravi alustamist kohustuslik (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
German: Einige dieser Nebenwirkungen können schwerwiegend sein und zu einer Einweisung in das Krankenhaus führen.
Estonian: Mõned kõrvaltoimetest võivad olla tõsised ja vajada haiglaravi.
German: Einige der schweren Ereignisse traten am Tag der Injektion auf.
Estonian: Mõned rasketest episoodidest ilmnesid süstimise päeval.
German: Die Anzahl der Infusionen, die Sie erhalten werden, hängt davon ab, wie Sie auf die Behandlung ansprechen.
Estonian: Infusioonide arv, mida te saate, sõltub teie allumisest ravile (ravitoimest).
German: Zum Zeitpunkt der Analyse waren insgesamt 349 randomisierte Patienten gestorben: 182 Patienten (62,8 %) im Kontrollarm und 167 Patienten (56,8 %) im Behandlungsarm.
Estonian: Analüüsi teostamise ajal oli surnud kokku 349 randomiseeritud patsienti: 182 patsienti (62,8%) kontrollgrupis ja 167 patsienti (56,8%) ravigrupis.
German: Gelegentlich treten die Symptome später als 6 Stunden nach Beginn der Infusion auf.
Estonian: Vahetevahel võivad sümptomid ilmneda hiljem kui kuus tundi pärast infusiooni alustamist.
German: Sollte eine infusionsbedingte Reaktion auftreten, sollte die Herceptin Infusion unterbrochen oder die Infusionsgeschwindigkeit verlangsamt werden und der Patient sollte bis zum Abklingen aller beobachteten Symptome überwacht werden (siehe Abschnitt 4.2).
Estonian: Infusioonireaktsiooni ilmnemisel tuleb infusioon katkestada või infusiooni kiirust alandada ning patsienti jälgida kuni kõikide täheldatud sümptomite kadumiseni (vt lõik 4.2).
German: Einmal aus dem Kühlschrank entnommen, muss die subkutane Darreichungsform von Herceptin innerhalb von 6 Stunden verabreicht werden und sollte nicht bei Temperaturen über 30 °C aufbewahrt werden.
Estonian: Pärast külmkapist väljavõtmist peab Herceptin'i subkutaanse fikseeritud annust sisaldava ravimvormi manustama 6 tunni jooksul ja seda ei tohi hoida temperatuuril üle 30°C.
German: Leukozytenzahl erniedrigt/Leukopenie
Estonian: Valgevereliblede arvu langus/leukopeenia
German: Die meisten Todesfälle waren auf Ereignisse zurückzuführen, die in Zusammenhang mit der zugrunde liegenden Krebserkrankung standen.
Estonian: Enamus surmajuhtusid oli tingitud vähiga seotud tüsistustest.
German: Diese können mäßig bis schwer sein und wurden mit Todesfällen in Verbindung gebracht (siehe Abschnitt 4.8).
Estonian: Need võivad olla mõõdukad kuni rasked ning lõppeda surmaga (vt lõik 4.8).
German: Diese Arzneimittel (oder jedes andere Anthrazyklin) können den Herzmuskel schädigen und bei der Anwendung von Herceptin das Risiko von Herzproblemen erhöhen.
Estonian: Need ravimid (või ükskõik millised teised antratsükliinid) võivad kahjustada südamelihast ja suurendada südameprobleemide tekke riski Herceptin-ravi ajal.
German: Neutropenische Sepsis
Estonian: Neutropeeniline sepsis
German: Die Häufigkeit des Auftretens von Hypoprothrombinämie ist nicht bekannt.
Estonian: Hüpoprotrombineemia esinemissagedus on teadmata.
German: Diese Patienten sollten zur Untersuchung an einen Kardiologen überwiesen und weiterhin beobachtet werden.
Estonian: Kõik sellised patsiendid tuleb suunata kardioloogi konsultatsioonile ning neid tuleb jälgida.
German: (l/Tag)
Estonian: (l/päevas)
German: Keine Glukoselösung verwenden (siehe Abschnitt 6.2).
Estonian: Glükoosi sisaldavaid lahuseid ei tohi kasutada (vt lõik 6.2).
German: Ob Herceptin die Reproduktionsfähigkeit beeinträchtigen kann, ist nicht bekannt.
Estonian: Ei ole teada, kas Herceptin võib mõjutada reproduktiivsust.
German: Es kann vorkommen, dass Symptome sich verbessern und zu einem späteren Zeitpunkt wieder verschlechtern.
Estonian: Mõnikord võivad sümptomid taanduda ja seejärel uuesti süveneda.
German: Umstellung der Behandlung von der intravenösen auf die subkutane Darreichungsform von Herceptin und umgekehrt
Estonian: Üleminek Herceptin'i intravenoosselt ravimvormilt subkutaansele ravimvormile ja vastupidi
German: Schwere Ereignisse von Grad 4 oder 5 wurden nicht beobachtet.
Estonian: 4. või 5. raskusastme kõrvaltoimeid ei kirjeldatud.
German: Ihr Arzt kann eine Umstellung Ihrer Behandlung mit intravenös angewendetem Herceptin auf eine Behandlung mit subkutan angewendetem Herceptin (oder umgekehrt) in Betracht ziehen, wenn er dies in Ihrem Fall für angebracht hält.
Estonian: Arst võib kaaluda teie üleviimist intravenoosselt Herceptin'iga ravilt subkutaansele Herceptin'iga ravile (ja vastupidi), kui ta seda teie puhul sobivaks peab.
German: Nach dem Öffnen der Durchstechflasche sollte die Lösung sofort verwendet werden.
Estonian: Pärast viaali avamist tuleb lahus ära kasutada kohe.
German: Herceptin sollte während der Rekonstitution vorsichtig gehandhabt werden.
Estonian: Herceptin´i tuleb lahustamise ajal käsitseda ettevaatlikult.
German: Chemotherapie + Herceptin (n = 115)
Estonian: Kemoteraapia + Herceptin (n=115)
German: Hyaluronidase ist in den meisten Geweben des menschlichen Körpers enthalten.
Estonian: Hüaluronidaasi leidub enamikes inimese organismi kudedes.
German: Was ist Herceptin und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis ravim on Herceptin ja milleks seda kasutatakse
German: Diese Gewebe wurden in Formalin oder Bouin-Lösung fixiert.
Estonian: Koed fikseeriti formaliinis või Bouin'i fiksaatoriga.
German: Diese sind sehr häufig (können bei mehr als 1 von 10 Patienten auftreten).
Estonian: Neid esineb väga sageli (võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel kümnest).
German: Da das Arzneimittel keine antimikrobiellen Konservierungsstoffe oder bakteriostatischen Substanzen enthält, muss eine aseptische Vorgehensweise beachtet werden.
Estonian: Kuna ravim ei sisalda antimikroobseid säilitusaineid ega bakteriostaatilisi aineid, tuleb järgida aseptika nõudeid.
German: Informieren Sie umgehend einen Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
Estonian: Teavitage arsti või meditsiiniõde otsekohe sellest, kui märkate mõnda järgmistest kõrvaltoimetest:
German: Die mediane Gesamtüberlebenszeit verlängerte sich bei den Patienten im Kombinationsarm um 4,6 Monate.
Estonian: Keskmine üldine elulemus pikenes kombinatsioonravi saanud patsientidel 4,6 kuud.
German: Wenn Sie die erste Dosis gut vertragen haben, kann die nächste Dosis über 30 Minuten verabreicht werden (siehe Abschnitt 2 unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Estonian: Kui esimene annus on hästi talutav, võidakse järgnevad annused manustada 30 minuti jooksul (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
German: Herceptin ist nur zur einmaligen Anwendung bestimmt.
Estonian: Herceptin on ainult ühekordseks kasutamiseks.
German: AUCss, 0-21 Tage
Estonian: AUCss, 0...21 päeva
German: Die mediane Tmax nach der subkutanen Verabreichung betrug ungefähr 3 Tage, bei hoher interindividueller Variabilität (Spanne 1 - 14 Tage).
Estonian: Tmax mediaanväärtus oli ligikaudu 3 päeva pärast subkutaanset manustamist, interindividuaalne varieeruvus oli suur (vahemik 1...14 päeva).
German: Die empfohlene Dosis für die subkutane Darreichungsform von Herceptin beträgt 600 mg, unabhängig vom Körpergewicht des Patienten.
Estonian: Herceptin'i subkutaanse ravimvormi soovitatav fikseeritud annus on 600 mg olenemata patsiendi kehakaalust.
German: Dennoch kann Trastuzumab die Gesamtexposition eines Doxorubicin-Metaboliten erhöhen (7Desoxy-13-Dihydro-Doxorubicinon, D7D).
Estonian: Samas võib trastuzumabi toimel suureneda ühe doksorubitsiini metaboliidi (7-deoksü-13-dihüdro-doksorubitsinooni, D7D) üldine ekspositsioon.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad aufgelistet.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
German: Aufbewahrungsbedingungen nach Anbruch des Arzneimittels, siehe Abschnitte 6.3 und 6.6.
Estonian: Avatud ravimpreparaadi säilitamistingimused vt lõigud 6.3 ja 6.6.
German: AC→PH (vs. AC→P) (NSABP B-31 und NCCTG N9831)*
Estonian: AC®PH (vs. AC®P) (NSABP B-31 ja NCCTG N9831)*
German: Rekombinante humane Hyaluronidase (rHuPH20) L-Histidin
Estonian: Rekombinantne inimese hüaluronidaas (rHuPH20) L-histidiin
German: Jede Schachtel enthält 1 Durchstechflasche mit dem Pulver.
Estonian: Iga karp sisaldab 1 viaali pulbriga.
German: Herceptin wurde wöchentlich zusammen mit der Chemotherapie verabreicht und anschließend alle 3 Wochen über insgesamt 52 Wochen.
Estonian: Herceptin'i manustati iga nädal koos kemoteraapiaga ja seejärel kolmenädalaste intervallide järel kokku 52 nädala jooksul.
German: Brustkrebs im Frühstadium ist definiert als nicht metastasiertes primäres invasives Karzinom der Brust.
Estonian: Varajases staadiumis rinnanäärmevähki defineeritakse kui mittemetastaseerunud primaarset invasiivset rinnanäärme kartsinoomi.
German: • Der Wirkstoff ist: Trastuzumab.
Estonian: · Toimeaine on trastuzumab.
German: Diese Ereignisse waren gelegentlich tödlich und können als Teil einer infusionsbedingten Reaktion oder mit Verzögerung auftreten.
Estonian: Need reaktsioonid on mõnikord lõppenud surmaga ning võivad esineda infusioonireaktsiooni osana või olla hilise tekkega.
German: • Herzprobleme können während der Behandlung und manchmal nach Behandlungsende auftreten und schwerwiegend sein.
Estonian: · Mõnikord võivad ravi ajal ja aeg-ajalt pärast ravi lõppu tekkida südameprobleemid, mis võivad olla tõsised.
German: Beobachtung n = 1.697***
Estonian: Vaatlus N = 1697***
German: Die 13-wöchige Studie wurde durchgeführt, um zu bestätigen, dass die Änderung der Verabreichungsart und die Anwendung des neuartigen Bestandteils, rekombinante humane Hyaluronidase (rHuPH20), keine Auswirkung auf das Sicherheitsprofil von Herceptin hat.
Estonian: 13-nädalase uuringu eesmärk oli kinnitada, et manustamisviisi muutus ja uudse abiaine rekombinantse inimese hüaluronidaasi (rHuPH20) kasutamine ei mõjuta Herceptin'i ohutust.
German: Sie sollten alle Ihre Dosen zur korrekten Zeit, jede Woche oder alle drei Wochen (abhängig von Ihrem Dosierungsschema), erhalten.
Estonian: Kõik annused tuleb manustada õigel ajal kord nädalas või iga kolme nädala järel (sõltuvalt annustamisskeemist).
German: Studie H0649g: IHC3+ Patientensubpopulation Studie H0648g: IHC3+ Patientensubpopulation Studie M77001: Gesamtpopulation (intent-to-treat), 24-Monats-Ergebnisse
Estonian: Uuring H0649g: IHC3+ patsientide alamrühm Uuring H0648g: IHC3+ patsientide alamrühm Uuring M77001: Täielik analüüsirühm (intent-to-treat), 24 kuu tulemused