FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vuosi perusrokotuksesta annetun ensimmäisen tehosterokotteen jälkeen immuniteetin on osoitettu kestävän 3 vuotta.
Lithuanian: Įrodyta, kad po pirmos pakartotinės vakcinacijos, kuri atliekama praėjus vieneriems metams po pirminės vakcinacijos kurso, imunitetas trunka 3 metus.
Finnish: Puhdistettua Quillaja saponaria -uutetta
Lithuanian: 1 mg išgryninto putoklinių muilių (Quillaja saponaria) ekstrakto
Finnish: Ravista pulloa varovaisesti ennen käyttöä.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Prieš naudojimą švelniai suplakti buteliuko turinį.
Finnish: Raskaus.
Lithuanian: Nėštumas.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa sekoitaa muiden kuin kohdassa 6.6 tai 12 mainittujen valmisteiden kanssa.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus išvardytus 6.6 ar 12 skyriuose.
Finnish: Keskimääräinen annos μGy/MBq
Lithuanian: Vidutinė dozė μGy/MBq
Finnish: Mikään näistä haitoista ei ollut vakava ja ne korjaantuivat ilman seurauksia.
Lithuanian: Nė vienas šių poveikių nebuvo sunkus ir pranyko be pasekmių.
Finnish: Saamasi radioaktiivisuusannos on turvallinen, ja se poistuu elimistöstä noin 24 tunnissa.
Lithuanian: Ši radioaktyviųjų medžiagų dozė yra saugi ir maždaug per 24 valandas pasišalins iš organizmo.
Finnish: Toistaiseksi tuotteen toistuvan käytön turvallisuudesta on rajallisesti tietoa.
Lithuanian: Apie pakartotinio skyrimo saugumą kol kas duomenų turima nedaug.
Finnish: • LeukoScan voi aiheuttaa vakavan allergisen reaktion.
Lithuanian: LeukoScan gali sukelti sunkių alerginių reakcijų.
Finnish: Laske vapaan teknetiumin prosenttiosuus seuraavasti:
Lithuanian: Laisvojo technecio kiekis procentais skaičiuojamas taip:
Finnish: Korkeampi annos voi joissakin kliinisissä tilanteissa olla perusteltu.
Lithuanian: Kai kuriomis klinikinėmis aplinkybėmis gali būti pateisinamos ir didesnės dozės.
Finnish: Mitään yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa ei ole toistaiseksi kuvattu.
Lithuanian: Iki šiol nenustatyta jokios sąveikos su kitais vaistais.
Finnish: Radioleimatussa tuotteessa ei saa olla enempää kuin 10 % vapaata teknetiumia.
Lithuanian: Radionuklidais pažymėtame preparate turi būti ne daugiau kaip 10 % laisvojo technecio.
Finnish: Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Lithuanian: Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia sunaikinti laikantis vietinių reikalavimų.
Finnish: Humaani anti-hiiri-vasta-aine (Human Anti-Mouse Antibody, HAMA)
Lithuanian: Žmonių antikūnai prieš pelės baltymus (Human Anti-mouse Antibody - HAMA)
Finnish: Paroksysmaalinen yöllinen hemoglobinuria
Lithuanian: Paroksizminė naktinė hemoglobinurija
Finnish: Kuiva-aine: 48 kuukautta.
Lithuanian: Rinkinio - 48 mėnesiai.
Finnish: Suositeltavat SPECT-kuvausparametrit: 60 projektiota 360° askeltekniikalla, 30 sekuntia per projektio vähintään 64 x 64 matriisilla.
Lithuanian: Rekomenduojami tokie SPECT vaizdo gavimo parametrai: 60 projekcijų 360° žingsniniu būdu, skiriant 30 sekundžių vienam vaizdui su bent 64x64 martica.
Finnish: Diagnostinen tarkkuus on kuitenkin vastaava näiden kahden ryhmän välillä (77,5 % vs. 75,8 %).
Lithuanian: Tačiau abiem minėtais atvejais diagnostinis tikslumas yra toks pats (atitinkamai 77,5 % ir 75,8 %).
Finnish: Mitä LeukoScan on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: KAS YRA LEUKOSCAN IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Finnish: On kuitenkin huomattava, että näissä tutkimuksissa ei arvioitu genotoksisuutta, karsinogeenisuutta tai lisääntymiseen kohdistuvaa myrkyllisyyttä.
Lithuanian: Tačiau reikia atkreipti dėmesį į tai, jog šiuose tyrimuose genotoksiškumas, galimas kancerogeniškumas ar toksinis poveikis reprodukcijai nebuvo nustatomas.
Finnish: On harkittava vaihtoehtoisia menetelmiä, joihin ei liity ionisoivaa säteilyä.
Lithuanian: Būtina apsvarstyti alternatyvius tyrimo metodus, kuriuose nenaudojama jonizuojanti spinduliuotė.
Finnish: Yhden tunnin kuluttua infuusiosta pitoisuus veressä oli 34 % perustasosta, neljän tunnin kuluttua 17 % ja 24 tunnin kuluttua 7 % perustasosta.
Lithuanian: Praėjus valandai po injekcijos, kraujyje buvo 34 % pradinės dozės, po 4 valandų - 17 % ir po 24 valandų - 7 %.
Finnish: Kun on välttämätöntä antaa radioaktiivisia valmisteita hedelmällisessä iässä olevalle naiselle, on selvitettävä onko henkilö raskaana.
Lithuanian: Kai radioaktyvių vaistinių preparatų reikia skirti vaisingoms moterims, visada reikia išsiaiškinti, ar moteris nėra nėščia.
Finnish: Tämä auttaa lääkäriä määrittelemään, onko luussa tulehdus ja päättämään käytettävästä hoidosta.
Lithuanian: Tai padės gydytojui nustatyti, ar kaule yra infekcija ir nuspręsti, kokį gydymą skirti.
Finnish: Näin saadun liuoksen pH on 4,5 - 5,5.
Lithuanian: Gautas tirpalas, kurio pH yra 4,5 - 5,5, vartojamas tik į veną.
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Turvallisuutta ja diagnostista tarkkuutta ei ole tutkittu alle 21-vuotiailla henkilöillä.
Lithuanian: Duomenų apie saugumą ir diagnostinį tikslumą jaunesniems nei 21 metų asmenims nėra.
Finnish: Voidaan myös käyttää SPECT-kuvausta (Single Photon Emission Computed Tomography), joka voi auttaa erottamaan osteomyeliitin pehmytkudosinfektiosta.
Lithuanian: Vieno fotono emisijos kompiuterinės tomografijos (Single photon computed tomography - SPECT) būdu gautas vaizdas taip pat gali padėti atskirti osteomielitą nuo minkštųjų audinių infekcijos.
Finnish: % vapaa teknetium = aktiivisuus liuskan yläpäässä x 100
Lithuanian: Laisvasis technecis % = Juostelės viršutinės dalies radioaktyvumas x 100 Bendrasis radioaktyvumas
Finnish: Tämä ero selittyy mahdollisesti sillä, että diabeetikon jalassa todettu osteomyeliitti on anatomisesti ja patofysiologisesti komplisoituneempi, jolloin pehmytkudoksen ja luun infektion erottaminen on vaikeampaa verrattuna muun tyyppisiin pitkien luiden osteomyeliitteihin.
Lithuanian: Galbūt šį skirtumą galima paaiškinti tuo, kad anatominiu ir patofiziologiniu požiūriu diabetinės pėdos osteomielitas yra kliniškai sudėtingesnė situacija, kadangi infekuotus minkštuosius audinius ir kaulus atskirti yra žymiau sunkiau, nei kitokios lokalizacijos ilgųjų kaulų osteomielitą.
Finnish: Immunoskintigrafia tulisi suorittaa 1-8 tuntia injektion jälkeen.
Lithuanian: Imunoscintigrafija turi būti atliekama po injekcijos praėjus 1 - 8 valandoms.
Finnish: Aine tuotetaan hiirissä ja se puhdistetaan niin, että sitä voidaan käyttää ihmisiin.
Lithuanian: Šie antikūnai susidaro pelių organizme ir yra išgryninti taip, kad juos galima vartoti žmonėms.
Finnish: Immunomedics, Inc. 300 American Road
Lithuanian: Immunomedics, Inc.
Finnish: Jakaantumisen puoliintumisaika oli noin 1,5 tuntia; poistuminen tapahtui pääasiassa munuaisten kautta siten, että 41 % radioaktiivisesta merkkiaineesta poistui virtsassa ensimmäisen 24 tunnin kuluessa sen antamisesta.
Lithuanian: Pasiskirstymo pusperiodis buvo apie 1,5 valandos, daugiausiai preparato pašalinta pro inkstus: 41 % radionuklidais pažymėtos medžiagos pašalinama su šlapimu per pirmąsias 24 valandas po injekcijos.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeinen kokemus perustuu tällä hetkellä yli 70 000 käytettyyn injektiopulloon, joista on raportoitu kaksi itsestään ohimennyttä allergista reaktiota.
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką, kai jau buvo parduota 70 000 buteliukų, buvo gauti tik du pranešimai apie nesunkias alergines reakcijas.
Finnish: Valmiste on herkempi (93,9 % vs. 80,6 %), mutta epätarkempi (51,6 % vs. 72,9 %) osteomyeliitin diagnosoimiseen diabetesta sairastavilla potilailla, joilla on jalkojen haavaumia, verrattuna potilaisiin, joilla on pitkien luiden osteomyeliitti muissa osissa.
Lithuanian: Preparatas yra jautresnis (atitinkamai 93,9 % ir 80,6 %), bet mažiau specifiškas (atitinkamai 51,6 % ir 72,9 %) diagnozuojant osteomielitą pacientams, kuriems yra diabetinės pėdos opų, nei pacientams, kuriems yra kitos lokalizacijos ilgųjų kaulų osteomielitas.
Finnish: LeukoScan on vasta-ainefragmentti, joka yhdistetään radioaktiiviseen aineeseen nimeltä teknetium.
Lithuanian: LeukoScan yra antikūnų fragmentai, sujungti su radioaktyvia medžiaga, vadinama techneciu.
Finnish: MITEN LEUKOSCANIA KÄYTETÄÄN
Lithuanian: KAIP VARTOTI LEUKOSCAN
Finnish: Seuraavia harvinaisia, itsestään ohimeneviä, ainakin mahdollisesti LeukoScanin käyttöön liittyviä haittavaikutuksia on raportoitu kliinisissä tutkimuksissa: eosinofilia (3), kasvojen ihottuma (1).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėti reti nepageidaujami reiškiniai, laikomi bet jau galimai susijusiais su LeukoScan, yra šie: eozinofilija (3) ir veido bėrimas (1).
Finnish: RADIOFARMASEUTTISTEN VALMISTEIDEN VALMISTUSOHJEET Laadunvarmistus
Lithuanian: RADIOFARMACINIŲ PREPARATŲ RUOŠIMO INSTRUKCIJA
Finnish: LeukoScan valmistetaan vain yhtä injektiota varten.
Lithuanian: Leukoscan paruoštas vienkartinei injekcijai.
Finnish: LeukoScan-valmistetta käytetään pitkien luiden tulehdusten määrittämiseen.
Lithuanian: LeukoScan vartojamas ilgųjų kaulų infekcijai nustatyti.
Finnish: Tavallisesti neuvotaan, että imetyksen voi aloittaa uudelleen, kun maidossa oleva määrä ei aiheuta lapselle 1 mSv:n ylittävää säteilyannosta.
Lithuanian: Paprastai rekomenduojama vėl pradėti žindyti tuomet, kai piene nustatoma ir kūdikio gaunama spinduliuotės dozė yra ne didesnė kaip 1 mSv.
Finnish: Kuvien rekonstruktiota suodatetulla takaisinprojektiolla ja kolmessa tasossa (transaksiaalinen, koronaalinen ja
Lithuanian: Rekomenduojamas duomenų apdorojimas filtruota atgaline projekcija ir rekonstrukcija trijose plokštumose (transašinėje,
Finnish: Tutkimuksia valmisteen vaikutuksista ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita ei ole suoritettu.
Lithuanian: Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Finnish: Tuotteen vastaanotossa, säilytyksessä, käytössä, kuljettamisessa ja hävittämisessä on noudatettava asianomaisten kansallisten viranomaislaitosten antamia määräyksiä ja/tai asianmukaisia lupia.
Lithuanian: Jų gavimą, laikymą, naudojimą, pervežimą ir sunaikinimą reguliuoja ir (arba) licencijuoja vietinės oficialios organizacijos, turinčios atitinkamą kompetenciją.
Finnish: Ennen kuin imettävälle äidille annetaan radioaktiivista lääkevalmistetta, on harkittava voidaanko tutkimusta kohtuudella siirtää, kunnes äiti lopettaa imettämisen, sekä onko valittu sopivin radiofarmaseuttinen valmiste ottaen huomioon aktiivisuuden erittyminen rintamaitoon.
Lithuanian: Prieš skiriant radiofarmacinį preparatą žindyvei, reikia apsvarstyti, ar nebūtų tikslinga tyrimą atidėti, kol moteris nutrauks žindymą, o taip pat apgalvoti, ar pasirinktas tinkamiausias radiofarmacinis preparatas, turint omenyje tai, jog radioaktyvių medžiagų patenka į motinos pieną.
Finnish: Kun liuotinrintama on 1 cm:n päässä liuskan yläreunasta, ota liuska pois, leikkaa kahtia ja laita kumpikin puolikas lasiputkeen.
Lithuanian: Kai tirpiklio frontas yra 1 cm atstumu nuo juostelės viršaus, pastaroji nuplėšiama, perkerpama pusiau ir kiekviena dalis patalpinama stiklo vamzdeliuose.
Finnish: Tämä auttaa lääkäriä tekemään diagnoosin ja arvioimaan sairauden laajuutta.
Lithuanian: Tai padės Jūsų gydytojui nustatyti ligą ir įvertinti jos sunkumą.
Finnish: 1-8 tunnin kuluttua sinut asetetaan erikoispöydälle ja standardin mukaisella isotooppikameralla otetaan kuvia,
Lithuanian: Po 1-8 valandų Jūs būsite paguldytas ant specialaus stalo, standartiniu branduolių fotografijos aparatu bus padarytos nuotraukos.
Finnish: Valmiste on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön.
Lithuanian: Šis preparatas vartojamas tik diagnostikai.
Finnish: Jos sinulla on lisäkysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi puoleen.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.
Finnish: Raskaana olevalle naiselle tehtävässä radionukliditoimenpiteessä kohdistuu myös sikiöön säteilyannos.
Lithuanian: Nėščioms moterims atliekamų procedūrų su radionuklidais metu vaisius taip pat gauna jonizuojančios spinduliuotės dozę.
Finnish: Pyöritä ja sekoita injektiopulloa 30 sekunnin ajan, jotta sen sisältö varmasti liukenee.
Lithuanian: Buteliuką švelniai sukiokite ir purtykite 30 sekundžių, kad milteliai visai ištirptų.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2-8 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C temperatūroje).
Finnish: Asianmukaista aseptiikkaa on noudatettava farmaseuttisia valmisteita koskevien hyvien valmistustapojen (Good Manufacturing Practices, GMP) vaatimusten mukaisesti.
Lithuanian: Taip pat būtina laikytis aseptikos pagal Geros Gamybos Praktikos (GGP) reikalavimus vaistiniams preparatams.
Finnish: Jos antamista pidetään välttämättömänä, imetys on keskeytettävä ja lypsetty maito hävitettävä.
Lithuanian: Jei nusprendžiama, jog šias medžiagas skirti būtina, moteris turi laikinai nežindyti, o susidariusį pieną nusitraukti ir išpilti.
Finnish: Pakkaus ei sisällä radioisotooppia.
Lithuanian: Rinkinyje nėra radioizotopų.
Finnish: Kliinisten tulosten perusteella erilaisissa osteomyeliitin ilmentymissä LeukoScanilla voidaan saada erilainen tulos.
Lithuanian: Klinikiniai rezultatai rodo, kad skirtingais osteomielito atvejais vartojant LeukoScan galima gauti skirtingus rezultatus.
Finnish: Sen vuoksi lääkäri tarkkailee vointiasi huolellisesti jonkin aikaa lääkkeen antamisen jälkeen.
Lithuanian: Todėl gydytojas, suleidęs Jums vaisto, kurį laiką Jus atidžiai stebės.
Finnish: Valmistettu ja radioleimattu liuos: 4 tuntia.
Lithuanian: Praskiestos ir radionuklidais pažymėtos medžiagos tinkamumo laikas - 4 valandos.
Finnish: Valmistusohjeet, ks. kohta 6.6.
Lithuanian: 6.6 skyriuje.
Finnish: Jos lääkäripäättää antaa sinulle LeukoScania uudelleen viikkojen tai kuukausien kuluttua, verinäytteesi tutkitaan ensin jotta saadaan selville,
Lithuanian: Jei gydytojas nuspręs po kelių savaičių ar mėnesių vėl jį skirti, pirmiausiai reikės atlikti kraujo tyrimą ir įsitikinti, ar netapote alergiškas LeukoScan.
Finnish: Useimmissa diagnostisissa tutkimuksissa, joissa käytetään isotooppilääketieteellisiä menetelmiä, annettu säteilyannos (tehollinen annos/EDE) on alle 20 mSv.
Lithuanian: Atliekant daugumą diagnostinių tyrimų, kuriose naudojamos branduolinės medicinos procedūros, pacientas apšvitinamas (efektyvioji dozė/EDE) mažiau nei 20 mSv doze.
Finnish: Eosinofiilimäärä nousi injektiota edeltäneestä 2,7 %:sta 2,9 %:iin 24 tuntia injektion jälkeen ja 3,9 %:iin 10 päivän kuluttua; kumpikin nousu oli tilastollisesti merkittävä.
Lithuanian: Eozinofilų skaičius padidėjo nuo 2,7 % prieš injekciją iki 2,9 % po jos praėjus 24 valandoms, ir iki 3,9 % po 10 dienų; abu šie padidėjimai buvo statistiškai reikšmingi, tačiau tyrėjų nuomone, individualiai įvertinus kiekvieną pacientą, nesukėlė jokių klinikinių pasekmių.
Finnish: LeukoScan on vasta-aiheinen raskauden aikana.
Lithuanian: LeukoScan nėštumo metu vartoti draudžiama.
Finnish: Suositeltava annos aikuiselle on 0,25 mg Fab'-fragmenttia, joka on leimattu 900 ± 200 MBq:lla teknetium 99mTc perteknetaattia (noin 1,2 ml).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiajam yra 0,25 mg Fab′ fragmentų, žymėtų 900±200 MBq technecio 99mTc pertechnetatu (maždaug 1,2 ml).
Finnish: LeukoScanin mahdollisen kliinisen merkityksen arviointi osoitti, että LeukoScanilla voitaisiin muuttaa kliinistä hoitoa 50,2 %:ssa tapauksia ja kliinistä tulosta voitaisiin parantaa 43,4 %:ssa tapauksia.
Lithuanian: Įvertinus galimą klinikinę LeukoScan reikšmę paaškėjo, kad, remiantis su LeukoScan gautais rezultatais, buvo galima pakoreguoti gydymą 50,2 % atvejų arba pagerinti klinikinius rezultatus 43,4 % atvejų iš 175 pacientų, kuriems buvo įtartas osteomielitas.
Finnish: Jokainen injektiopullo sisältää 0,31 mg sulesomabia, 0,22 mg tinaklorididihydraattia, 3,2 mg kaliumkloriditartraattitetrahydraattia, 7,4 mg natriumasetaattitrihydraattia, 5,5 mg natriumkloridia, etikkahappoa, väkevää (jäämiä), kloorivtyhappoa (jäämiä), 37,8 mg sakkaroosia, typpeä (tyhjiö).
Lithuanian: Viename buteliuke yra 0,31 mg sulesomabo, 0,22 mg alavo chlorido dihidrato, 3,2 mg kalio natrio tartrato tetrahidrato, 7,4 mg natrio acetato trihidrato, 5,5 mg natrio chlorido, ledinės acto rūgšties (pėdsakai), vandenilio chlorido rūgšties (pėdsakai), 37,8 mg cukraus, azoto.
Finnish: Suurinta mahdollista turvallista LeukoScan [99mTc] -injektion määrää ei ole määritelty.
Lithuanian: Didžiausias saugus LeukoScan [99mTc] kiekis, kurį galima suleisti, nenustatytas.
Finnish: LeukoScan [99mTc] on valmis käytettäväksi kymmenen minuutin kuluttua, ja se pitää käyttää neljän tunnin kuluessa valmistuksesta.
Lithuanian: 4.2 skyrių).LeukoScan [99mTc] galima vartoti po 10 minučių,o paruoštą preparatą būtina suvartoti per 4 valandas.
Finnish: Vasta-aine pystyy kiinnittymään tulehdusalueella olevien veren valkosolujen pintaan.
Lithuanian: Antikūnai geba prisijungti prie baltųjų kraujo ląstelių, kurios įsiskverbia į infekcijos vietą, paviršiaus.
Finnish: LeukoScania tulee antaa nuorille potilaille vasta sen jälkeen kun mahdolliset riskit ja potilalle hoidosta koituva hyöty on
Lithuanian: Jauniems pacientams LeukoScan galima skirti tik individualiai įvertinus galimą riziką ir naudą.
Finnish: Asianmukaiset sydämen ja keuhkojen elvytyslaitteet on pidettävä välittömästi käyttövalmiina ja koulutetun henkilökunnan on oltava valmiina haitallisen reaktion varalta.
Lithuanian: Todėl būtina tinkama gaivinimo įranga ir apmokytas personalas, galintis nedelsiant imtis priemonių, jei pasireikštų nepageidaujama reakcija.
Finnish: Vasta-aine (IMMU-MN3) tunnistaa antigeenirakenteen, joka on yhteinen granulosyyttien pintaglykoproteiinille (NCA-90) ja karsinoembryonaaliselle antigeenille CEA (tuumorimarkkeri).
Lithuanian: Antikūnai (IMMU-MN3) atpažįsta antigenines struktūras - granuliocitų paviršiaus glikoproteiną (NCA-90) ir vėžio žymenį, karcinoembrioninį antigeną (CEA).
Finnish: On otettava myös huomioon potilaan elinaikanaan saama kokonaissäteilyannos.
Lithuanian: Reikia turėti omenyje ir bendrąją jonizuojančios spinduliuotės dozę, kurią pacientas gauna per tam tikrą laikotarpį.
Finnish: Pienen proteiiniannoksen ja 99mTc:n lyhyen puoliintumisajan vuoksi annoksen muuttaminen ei todennäköisesti ole kuitenkaan tarpeen näillä potilailla.
Lithuanian: Tačiau, kadangi skiriama proteinų dozė maža ir 99mTc pusinio skilimo trukmė trumpa, tokiems pacientams dozės keisti
Finnish: Toisaalta koehenkilöillä, joilla ei ollut tulehdusta, havaittiin ohimenevä valkosolumäärän nousu 24 tuntia LeukoScan:in antamisen jälkeen.
Lithuanian: Priešingai, buvo pastebėta, kad neinfekuotų asmenų baltųjų kraujo ląstelių skaičius laikinai padidėjo po LeukoScan injekcijos praėjus 24 valandoms.
Finnish: Kun se yhdistetään radioaktiiviseen teknetium-isotooppiin ja ruiskutetaan laskimoon, se löytää epänormaalit valkosolukertymät ja kiinnittyy niihin.
Lithuanian: Kai šie antikūnai yra sujungiami su radioaktyviu techecio izotopu ir injekuojami Jums į veną, jie suranda nenormalias baltųjų kraujo ląstelių sankaupas ir prisijungia prie jų.
Finnish: LeukoScania ei suositella käytettäväksi lapsille.
Lithuanian: LeukoScan vaikams vartoti nerekomenduojama.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä,
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui.
Finnish: Leimaamatonta ja liuottamatonta injektiopullon sisältöä ei saa antaa suoraan potilaalle.
Lithuanian: Neištirpintas ir radionuklidais nepažymėtas buteliuko turinys tiosiogiai negali būti skiriamas pacientams.
Finnish: LeukoScan (sulesomabi) on vasta-aine, joka kiinnittyy leukosyyteiksi sanottujen verisolujen pintaan.
Lithuanian: LeukoScan (sulesomabas) yra tam tikros rūšies antikūnai, kurie prisijungia prie kraujo ląstelių, vadinamų leukocitais, paviršiaus.
Finnish: Sinulle annetaan 0,25 mg:n kerta-annos LeukoScania.
Lithuanian: Jums bus suleista vienkartinė 0.25 mg LeukoScan dozė.
Finnish: Kestoaika ja säilytys
Lithuanian: Tinkamumo laikas ir laikymo sąlygos
Finnish: Koska 99mTc:n puoliintumisaika (kuusi tuntia) on lyhyt, voidaan olettaa että rintamaidossa on alle 1 mSv:n annos 24 tunnin kuluttua LeukoScan [99mTc] -injektion antamisesta.
Lithuanian: Kadangi 99mTc pusinio skilimo trukmė yra 6 valandos, tikėtina, jog dozė, mažesnė nei 1 mSv, motinos piene bus po LeukoScan [99mTc] injekcijos praėjus 24
Finnish: Annos sisältää radioaktiivista teknetiumisotooppia 740-1110 Mbq.
Lithuanian: Joje bus radioaktyvaus technecio izotopo, kurio kiekis išreiškiamas 740-1110 MBq.
Finnish: Tutkimuksia ei ole suoritettu potilailla, joilla on munuaisten tai maksan toiminnanvajaus.
Lithuanian: Formalių tyrimų su pacientais, kurių inkstų ar kepenų funkcija pažeista, neatlikta.
Finnish: Uusinta-annostelu, ks. kohta 4.4.
Lithuanian: Apie kartotinį skyrimą žr. 4.4 skyriuje.
Finnish: Radiofarmaseuttisia valmisteita saa käyttää vain pätevä henkilö, jolla on asianmukainen viranomaisten antama lupa käyttää ja käsitellä radionuklideja.
Lithuanian: Radiofarmacinius preparatus gali skirti tik kvalifikuoti asmenys, turintys atitinkamą valstybinės institucijos leidimą naudoti radionuklidus.
Finnish: Kokeiden perusteella LeukoScanin herkkyys oli 88,2 %, spesifisyys 65,6 %, tarkkuus 76,6 %, positiivinen ennustearvo 70,8 % ja negatiivinen ennustearvo 85,5 %.
Lithuanian: Remiantis dviejų kontroliuotų klinikinių tyrimų, kuriuose buvo nustatinėjama, ar LeukoScan yra saugus ir veiksmingas preparatas osteomielito diagnozei ir lokalizacijai nustatyti, ir kuriuose dalyvavo 175 pacientai, rezultatais, LeukoScan jautrumas yra 88,2 %, specifiškumas - 65,6 %, tikslumas76,6 %, teigiama prognozuojamoji vertė - 70,8 % ir neigiama prognozuojamoji vertė - 85,5 %.
Finnish: Lääkäri tekee tutkimuksen erityisellä kuvantamiskameralla, joka paljastaa radioaktiiviset alueet ja näyttää tulehtuneet kohdat.
Lithuanian: Gydytojas, naudodamas specialią vaizdo gavimo kamerą, nustatys radioaktyvias zonas ir pamatys, kurioje vietoje yra infekcija.
Finnish: 0,25mg LeukoScania leimataan 740-1110 MBq:lla teknetiumia.
Lithuanian: 0,25 mg LeukoScan bus pažymėta 740-1110 MBq technecio kiekiu.
Finnish: LeukoScanin käyttö ruuan ja juoman kanssa Ruoan ja juoman vaikutuksia ei ole tutkittu.
Lithuanian: Maisto ir gėrimų poveikis netirtas.
Finnish: Injektiopullossa olevan nesteen kokonaistilavuus on 1,5 ml.
Lithuanian: Bendras buteliuko tūris turi būti 1,5 ml.
Finnish: Käyttäjän tulee valmistaa radiofarmaseuttiset valmisteet säteilyturvallisuuden ja farmaseuttisten laatuvaatimusten edellyttämällä tavalla.
Lithuanian: Radiofarmaciniai preparatai turi būti ruošiami laikantis radiacinio saugumo ir vaistinių preparatų kokybės reikalavimų.
Finnish: ULKOPAKKAUKSEN ETIKETTI
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO TALPYKLĖS ETIKETĖ
Finnish: Ionisoivalle säteilylle altistaminen on aina perusteltava potilaskohtaisesti suhteessa todennäköisesti saatavaan hyötyyn.
Lithuanian: Kiekvieno paciento apšvita jonizuojančia spinduliuote turi būti pagrįsta tikėtina nauda.
Finnish: Suurinta sallittua LeukoScan-annosta ei ole määritelty.
Lithuanian: Didžiausias saugus LeukoScan kiekis, kurį galima suleisti, nenustatytas.
Finnish: Alaryhmässä, jossa LeukoScania verrattiin tällä hetkellä saatavissa olevaan 111In-leimattuun (toisinaan 99mTc-leimattu) autologiseen valkosolu (WBS) -skannaustestiin, LeukoScanilla saavutettiin merkittävästi suurempi herkkyys verrattuna WBC-skannaukseen (87,7 % vs. 72,6 %, p = 0,003 McNemarin testissä).
Lithuanian: Pogrupyje, kuriame pacientams LeukoScan buvo tiesiogiai lygintas su dabar esančiu rinkoje 111In žymėto (kartais 99mTc žymėto) baltųjų kraujo ląstelių (WBC) skenavimo tyrimu, išryškėjo statistiškai reikšmingai didesnis LeukoScan jautrumas, palyginti su gautuoju WBC skenavimo būdu (atitinkamai 87.7 % ir 72,6 %, p = 0,003 pagal McNemar Testą), be jokio pastebimo specifiškumo sumažėjimo, palyginti su WBC vaizdo gavimu (atitinkamai 67,1 % ir 69,4 %).
Finnish: 750 MBq:n LeukoScan:in antaminen aiheuttaa arviolta 4.1 mGy:n absorboituneen annoksen alkiolle tai varhaisvaiheessa olevalle sikiölle.
Lithuanian: Skiriant 750 MBq LeukoScan dozę, apskaičiuota, jog embrionas ir vaisius ankstyvojoje vystymosi stadijoje bus paveiktas 4,1 mGy
Finnish: Kun radioaktiivinen vasta-aine kiinnittyy valkosoluihin, lääkäri pystyy määrittämään tulehduksen sijainnin käyttäen erityistä kuvantamiskameraa, joka paljastaa radioaktiivisen alueen.
Lithuanian: Kai radioaktyvūs antikūnai prisijungia prie baltųjų kraujo ląstelių, gydytojas, naudodamas specialią vaizdo kamerą, gali nustatyti, kurioje vietoje yra infekcija.