FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Hiperstimularea ovariană poate evolua într-o afecțiune medicală numită sindrom de hiperstimulare ovariană (SHSO), care poate fi o afecțiune medicală gravă.
Bulgarian: Свръхстимулацията на яйчниците може да се развие до медицинско състояние, наречено синдром на овариалната хиперстимулация (СОХС), което може да бъде сериозен медицински проблем.
Romanian: Din cauza capacităţii sale de a iniţia şi susţine creşterea foliculilor multipli timp de o săptămână, o singură injecţie subcutanată din doza recomandată de Elonva poate înlocui primele şapte injecţii din orice preparat FSHr administrat zilnic într-un ciclu de tratament al SOC.
Bulgarian: Поради способността си да инициира и поддържа растежа на множествени фоликули в продължение на цяла седмица, еднократната подкожна инжекция с препоръчаната доза Elonva може да замести първите седем инжекции с който и да е (rec)FSH продукт за ежедневно прилагане в рамките на терапевтичния цикъл на КОС.
Romanian: Nu se cunoaște dacă tratamentul cu medicamente pentru infertilitate crește riscul acestor tumori la femeile infertile.
Bulgarian: Не е известно дали лечението с лекарства за подпомагане на забременяването повишава риска за възникване на тези тумори при жени с безплодие.
Romanian: În caz de expunere inadecvată la Elonva în timpul sarcinii, nu există date clinice suficiente care să excludă un rezultat anormal al sarcinii.
Bulgarian: В случай на експозиция на Elonva по невнимание по време на бременност, клиничните данни не са достатъчни, за да се изключи нежелан изход от бременността.
Romanian: Stimulare ziua 1:
Bulgarian: Ден 1 от стимулацията:
Romanian: Corifollitropina alfa este concepută drept un stimulant susţinut al foliculilor, cu acelaşi profil farmacodinamic ca al FSHr, dar cu o durată foarte mult prelungită a activităţii FSH.
Bulgarian: Корифолитропин алфа е разработен като стимулант на фоликулното развитие с удължено действие със същия фармакодинамичен профил като (rec)FSH, но със значително по-удължено действие от FSH.
Romanian: În TRA există un risc crescut de SHSO cu 18 sau mai mulţi foliculi cu diametrul de 11 mm sau mai mare.
Bulgarian: При асистирана репродукция е налице повишен риск от СОХС, когато има 18 или повече фоликула с диаметър 11 mm или повече.
Romanian: Expunerea la corifollitropină alfa după o singură injecție este de 665 ng/ml*oră (ASC 426-1037 ng/ml*oră
Bulgarian: Експозицията на корифолитропин алфа след еднократна подкожна инжекция е 665 часа*ng/ml (AUC, 426-1 037 часа*ng/ml
Romanian: Obiectivul final principal de eficacitate în studiul ENGAGE a fost sarcina în evoluție (evaluată la cel puțin 10 săptămâni după transferul embrionar)
Bulgarian: †Първичната крайна точка за ефикасност в проучването ENGAGE е протичаща бременност (оценена най-рано 10 седмици след трансфера на ембрионите).
Romanian: Elonva este ambalat în seringi preumplute cu dispozitiv Luer de 1 ml (sticlă hidrolitică de tip I), prevăzute cu un piston din elastomer de brombutil şi un capac protector detaşabil.
Bulgarian: Elonva се доставя в предварително напълнена луер лок спринцовка от 1 ml (хидролитично стъкло тип I), затворена с бутало от бромбутилов еластомер и капачка за върха на спринцовката.
Romanian: Semnificaţia acestor rezultate pentru utilizarea clinică a Elonva este limitată.
Bulgarian: Тези данни имат ограничено значение за клиничната употреба на Elonva.
Romanian: Nu utilizaţi Elonva dacă soluţia nu este limpede.
Bulgarian: Не използвайте Elonva, ако разтворът не е бистър.
Romanian: A se păstra la frigider(2ºC-8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2ºC - 8°C).
Romanian: La pacientele cu insuficienţă renală uşoară, moderată sau severă, se poate ca rata de eliminare de corifollitropină alfa să fie redusă (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Bulgarian: При пациентки с лека, умерена или тежка бъбречна недостатъчност степента на елиминиране на корифолитропин алфа може да бъде намалена (вж. точки 4.2 и 5.2).
Romanian:  Malformaţii ale organelor de reproducere incompatibile cu sarcina.
Bulgarian: Малформации на половите органи, несъвместими с бременност.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Elonva exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Винаги прилагайте Elonva точно както е препоръчал Вашият лекар.
Romanian: Nu s-a stabilit dacă tratamentul cu gonadotropine creşte sau nu riscul de astfel de tumori la femeile infertile.
Bulgarian: Не е установено дали лечението с гонадотропини увеличава риска за развитие на тези тумори при инфертилни жени.
Romanian: Datorită timpului mare de înjumătăţire plasmatică prin eliminare, după administrarea dozelor recomandate, concentraţiile serice de corifollitropină alfa sunt suficiente pentru a susţine creşterea foliculilor multipli timp de o săptămână.
Bulgarian: Поради дългия елиминационен полуживот, серумните концентрации на корифолитропин алфа, достигнати след прилагане на препоръчваната доза, са достатъчни, за да поддържат развитие на множество фоликули в продължение на една седмица.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu sub 1 mmol (23 mg) pe injecţie, adică practic „nu conţine sodiu".
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol (23 mg) натрий на инжекция, т.е. практически не съдържа натрий.
Romanian: Deşi nu sunt disponibile date referitoare la pacienţii cu afectare hepatică, este puţin probabil ca afectarea hepatică să influenţeze profilul farmacocinetic al corifollitropinei alfa.
Bulgarian: Въпреки, че няма данни от прилагането на корифолитропин алфа при пациенти с чернодробни увреждания, е малко вероятно чернодробните увреждания да повлияват фармакокинетичния профил на корифолитропин алфа.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, trebuie evaluată corespunzător infertilitatea cuplului.
Bulgarian: Преди започване на лечението е необходимо да се направи оценка на инфертилитета при двойката.
Romanian: Pentru a verifica efectele tratamentului, medicul dumneavoastră vă va face ecografii ale ovarelor.
Bulgarian: За да се следят ефектите от лечението, ще се провежда ултразвуков скрининг на яйчниците Ви.
Romanian: Elonva poate determina un rezultat fals pozitiv al testului de sarcină hCG dacă testul este efectuat în timpul perioadei de stimulare ovariană a ciclului TRA.
Bulgarian: Elonva може да доведе до фалшиво положителен hCG тест за бременност, ако тестът е направен по време на овариална стимулация, част от цикъла за асистирана репродукция.
Romanian: A se păstra seringa în ambalajul secundar pentru a o proteja de lumină.
Bulgarian: Съхранявайте спринцовката в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля, попитайте Вашия лекар.
Romanian: Primele simptome de hiperstimulare ovariană pot fi observate ca durere la nivelul stomacului (abdomenului), stare de rău sau diaree.
Bulgarian: Първите симптоми на свръхстимулация на яйчниците могат да се проявят като болка в стомаха (корема), гадене или повръщане.
Romanian: Aceasta justifică înlocuirea primelor şapte injecţii zilnice de FSHr cu o singură injecţie subcutanată de Elonva în cadrul SOC pentru dezvoltarea foliculilor multipli şi apariţia sarcinii într-un program de TRA (vezi pct. 4.2).
Bulgarian: Това обосновава заместването на първите седем инжекции ежедневно прилаган (rec)FSH с приложение на еднократна подкожна инжекция Elonva при КОС с цел развитие на множество фоликули и настъпване на последваща бременност в рамките на програмите за асистирана репродукция (вж. точка 4.2).
Romanian: Numărul maxim de cicluri de FTET a fost 5 și 4 pentru studiul de monitorizare FTET pentru ENGAGE, și respectiv PURSUE.
Bulgarian: Максималният брой цикли с FTET в проследяващото изпитване с FTET в ENGAGE и PURSUE са съответно 5 и 4.
Romanian: N = număr total subiecți a
Bulgarian: Живородени деца n = брой участници в събитието; N = общ брой участници a
Romanian: Medicul dumneavoastră poate, de asemenea, verifica concentraţiile de hormoni din sânge.
Bulgarian: Той може също да изследва нивата на хормони в кръвта.
Romanian:  În timpul în care așteptați ca dezinfectantul să se usuce, rupeţi zona de perforare a ambalajului şi trageţi capacul protector al acului  Lăsaţi teaca pe ac  Plasaţi teaca acului (conţinând acul) pe o suprafaţă curată şi uscată,
Bulgarian: Докато чакате дезинфектантът да изсъхне, разкъсайте етикета по перфорираната линия и отстранете капачето на иглата  Оставете предпазителя да стои върху иглата  Поставете иглата с предпазителя върху суха и чиста повърхност,
Romanian: SHSO poate fi cauzat de administrarea hCG şi de sarcină (hCG endogen).
Bulgarian: СОХС може да се дължи на прилагането на hCG и при забременяване (наличие на ендогенен hCG).
Romanian: - Celelalte componente sunt: citrat de sodiu, zahăr, polisorbat 20, metionină şi apă pentru preparatele injectabile.
Bulgarian: - Другите съставки са: натриев цитрат, захароза, полисорбат 20, метионин и вода за инжекции.
Romanian: Alte componente: citrat de sodiu, zahăr, polisorbat 20, metionină, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile.
Bulgarian: Помощни вещества: натриев цитрат, захароза, полисорбат 20, метионин, натриев хидроксид (за корекция на pH), хлороводородна киселина (за корекция на pH), вода за инжекции.
Romanian: Sunați-vă medicul imediat dacă aveți: - mărire în volum severă a abdomenului şi durere la nivelul stomacului (durere abdominală) - senzaţie de rău (greață) - vărsături - creștere bruscă în greutate din cauza acumulării de lichid - diaree - scădere a cantităţii de urină eliminată - dificultate la respirație
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар незабавно, ако забележите: - силно подуване и болка в областта на стомаха (корема) - гадене - повръщане - внезапно наддаване на тегло поради натрупване на течности - диария - намалено уриниране - задух
Romanian: Elonva este indicat pentru utilizare în infertilitate (vezi pct. 4.1).
Bulgarian: Elonva е показан за приложение при инфертилитет (вж. точка 4.1).
Romanian: În cazuri rare, tromboembolismul a fost asociat tratamentului cu Elonva, similar tratamentului cu alte gonadotropine.
Bulgarian: В редки случаи тромбоемболията се свързва с лечението с Elonva, както и с други гонадотропини.
Romanian: La sfârşitul acestui prospect există un set de instrucţiuni de utilizare detaliate.
Bulgarian: В края на тази листовка са представени инструкциите за приложение „стъпка по стъпка".
Romanian: Prin urmare, utilizarea Elonva nu este recomandată în asociere cu un agonist de GnRH (vezi pct. 4.2).
Bulgarian: Следователно, употребата на Elonva в комбинация с GnRH агонист не се препоръчва (вж. и точка 4.2).
Romanian: N.V. Organon Veersemeer 4, 5347 JN Oss Olanda
Bulgarian: N.V. Organon Veersemeer 4, 5347 JN Oss Нидерландия
Romanian: Per transfer embrionar.
Bulgarian: На трансфер на ембирон.
Romanian: Naşteri multiple sau defecte congenitale
Bulgarian: Многоплодна бременност или вродени малформации
Romanian: Prin urmare, medicul dumneavoastră trebuie să efectueze din timp o examinare ecografică pentru a exclude posibilitatea sarcinii în afara uterului.
Bulgarian: Ето защо Вашият лекар ще направи ранен ултразвуков преглед, за да изключи възможността за извънматочна бременност.
Romanian: 150 micrograme 150 micrograme
Bulgarian: 150 микрограма 150 микрограма
Romanian: FTET Ciclul 1
Bulgarian: Цикъл с FTET 1
Romanian: Incidenţa malformaţiilor congenitale după TRA poate fi uşor mai crescută decât în cazul concepţiei spontane.
Bulgarian: Честотата на вродени малформации след асистирана репродукция може да е малко по-висока от тази след спонтанно зачеване.
Romanian: O posibilă complicație a tratamentului cu hormoni gonadotropi cum este Elonva este hiperstimularea ovariană nedorită.
Bulgarian: Едно възможно усложнение от лечението с гонадотропни хормони, като Elonva, е нежеланата свръхстимулация на яйчниците.
Romanian: Cum să utilizaţi Elonva
Bulgarian: Как да използвате Elonva
Romanian: În trei studii clinice randomizate, dublu-orb, tratamentul cu o singură injecție subcutanată de Elonva, de 100 micrograme (studiul ENSURE) sau 150 micrograme (studiile ENGAGE și PURSUE), pentru primele șapte zile ale SOC, a fost comparat cu tratamentul cu o doză zilnică de FSHr de 150, respectiv 200 sau 300 UI.
Bulgarian: В три рандомизирани, двойнослепи клинични изпитвания, лечението с еднократна подкожна инжекция Elonva, 100 микрограма (проучване ENSURE) или 150 микрограма (проучвания ENGAGE и PURSUE), през първите седем дни от КОС, е сравнено с лечение с ежедневно прилаган recFSH, съответно в дози от 150, 200 или 300 IU.
Romanian: 100 micrograme 100 micrograme 150 micrograme
Bulgarian: 100 микрограма 100 микрограма 150 микрограма
Romanian: Răsucirea ovarului poate cauza oprirea fluxului de sânge către ovar.
Bulgarian: Извиването на яйчника може да предизвика прекъсване на кръвотока към него.
Romanian: Rata sarcinilor în evoluție Rata nașterilor*
Bulgarian: Процент живородени деца*
Romanian: Torsiunea ovariană este răsucirea unui ovar.
Bulgarian: Усукването на яйчниците представлява извиване на яйчник.
Romanian: Elonva este disponibilă în două concentrații: 100 micrograme și 150 micrograme soluție injectabilă.
Bulgarian: Elonva се предлага в две концентрации: 100 микрограма и 150 микрограма инжекционен разтвор.
Romanian: După administrarea Elonva, nu trebuie administrat suplimentar niciun medicament care conține FSH înainte de ziua 8 de stimulare (vezi şi pct. 4.2).
Bulgarian: След приложението на Elonva не трябва да се прилага допълнителен продукт, съдържащ FSH преди стимулацията на ден 8 (вж. също точка 4.2).
Romanian: Componentele seringii de Elonva cu ac
Bulgarian: Елементи на Elonva спринцовка с игла
Romanian: Tabel 1: Numărul mediu de ovocite recuperate din ENSURE, ENGAGE și PURSUE Populație în intenție de tratament (IDT)
Bulgarian: Среден брой взети яйцеклетки в ENSURE, ENGAGE и PURSUE Intent-to-Treat популация (Intent-to-Treat (ITT))
Romanian: Deoarece rata de eliminare de corifollitropină alfa poate fi redusă la pacienţii cu insuficienţă renală, nu este recomandată utilizarea Elonva la aceste femei (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Bulgarian: Степента на елиминиране на корифолитропин алфа може да бъде намалена при жени с бъбречна недостатъчност, поради което използването на Elonva при тези жени не се препоръчва (вж. точки 4.4 и 5.2).
Romanian: În timpul primelor şapte zile de la injecţia de Elonva, nu trebuie să utilizaţi hormonul foliculostimulant recombinant (FSHr).
Bulgarian: По време на първите седем дни след приложението на Elonva, не трябва да се прилага (рекомбинантен) фоликулостимулиращ хормон ((р)ФСХ).
Romanian: După utilizarea Elonva, 61 sugari s-au născut după un ciclu FTET în studiul de monitorizare PURSUE și 607 sugari s-au născut după cicluri noi TRA în studiile combinate ENSURE, ENGAGE și PURSUE.
Bulgarian: В резултат на приложение на Elonva, в проследяващото проучване PURSUE 61 кърмачета са родени след цикъл с FTET, а 607 кърмачета, общо в проучванията ENSURE, ENGAGE и PURSUE, са родени след цикли на асистирана репродукция с незамразявани ембирони.
Romanian: Torsiunea ovariană poate fi legată de alte afecțiuni, cum sunt SHSO, sarcină, intervenții chirurgicale abdominale anterioare, antecedente de torsiune ovariană și chisturi ovariene anterioare sau actuale.
Bulgarian: Овариалната торзия може да се дължи на други състояния, като СОХС, бременност, предходна абдоминална операция, анамнеза за овариална торзия и предходни или настоящи кисти.
Romanian: - O singură doză de 100 micrograme este recomandată la femei cu greutatea corporală mai mică sau egală cu 60 kilograme și cu vârsta de 36 ani sau mai puțin.
Bulgarian: - Еднократна доза от 100 микрограма се препоръчва при жени с телесно тегло по-малко от или равно на 60 килограма и на възраст 36 години или по-млади.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea Elonva în asociere cu un agonist al GnRH (alt medicament utilizat pentru a împiedica ovarul să elibereze un ovocit prea devreme).
Bulgarian: Използването на Elonva в комбинация с GnRH агонист (друго лекарство, което предотвратява твърде ранното отделяне на яйцеклетки от яйчниците Ви) не се препоръчва.
Romanian: Avort spontan
Bulgarian: - Спонтанен аборт
Romanian: Utilizarea Elonva în timpul sarcinii nu este indicată.
Bulgarian: Употребата на Elonva по време на бременност не е показана.
Romanian: Sarcina din ciclurile cu transfer de embrioni congelați și dezghețați (FTET) în ENGAGE și PURSUE
Bulgarian: Бременност в резултат на цикли с трансфер на замразени/размразени ембирони (Frozen Thawed Embryo Transfer, FTET) в ENGAGE и PURSUE
Romanian: Doza zilnică de FSHr poate depinde de răspunsul ovarian.
Bulgarian: Дневната доза (rec)FSH зависи от степента на овариалния отговор.
Romanian: Utilizarea Elonva în timpul alăptării nu este indicată.
Bulgarian: Употребата на Elonva по време на кърмене не е показана.
Romanian:  Acum ţineţi seringa între arătător şi degetul mijlociu în poziţie verticală, orientată în sus  Aşezaţi-vă degetul mare pe piston  Împingeţi cu atenţie pistonul în sus până ce apare o picătură mică în vârful acului.
Bulgarian: Сега хванете спринцовката между показалеца и средния пръст в положение с иглата нагоре  Поставете палеца си на буталото  Внимателно натиснете буталото докато на върха на иглата се появи малка капчица.
Romanian: Semnele clinice şi simptomele SHSO de intensitate uşoară şi moderată sunt durere abdominală, greaţă, diaree, mărire uşoară până la moderată în volum a ovarelor şi chisturi ovariene.
Bulgarian: Клиничните признаци и симптоми за лека и умерена форма на СОХС са болка в корема, гадене, диария, леко до умерено уголемяване на яйчниците и наличие на овариални кисти.
Romanian: Semnele clinice şi simptomele SHSO sever sunt chisturi ovariene mari, durere abdominală acută, ascită, pleurezie, hidrotorax, dispnee, oligurie, anomalii hematologice şi creştere ponderală.
Bulgarian: Клиничните признаци и симптоми на тежка форма на СОХС са наличие на големи овариални кисти, остра коремна болка, асцит, плеврален излив, хидроторакс, диспнея, олигурия, хематологични нарушения и наддаване на тегло.
Romanian: Tratamentul cu hormoni gonadatropi precum Elonva poate produce sindromul de hiperstimulare ovariană (SHSO).
Bulgarian: Лечението с гонадотропни хормони като Elonva може да причини синдром на овариална хиперстимулация (СОХС).
Romanian: FTET Ciclul 2
Bulgarian: FTET 2
Romanian: În toate cele trei studii, tratamentul cu o singură injecție Elonva de 100 sau 150 micrograme, pentru primele șapte zile ale SOC, a dus la un număr mai mare de ovocite extrase comparativ cu o doză zilnică de FSHr.
Bulgarian: И в трите проучвания лечението с еднократна инжекция Elonva, 100 или 150 микрограма, през първите 7 дни от КОС, води до по-висок брой взети яйцеклетки в сравнение с ежедневно прилагане на recFSH.
Romanian: Durata mediană totală de stimulare a fost de 9 zile pentru ambele grupuri, indicând faptul că au fost necesare două zile de FSHr pentru a completa stimularea ovariană începând din ziua 8 de stimulare (FSHr a fost administrat în ziua în care a fost administrat hCG pentru acest studiu).
Bulgarian: Медианата на общата продължителност на стимулация е 9 дни в двете групи, което показва, че са необходими два дни с прилагане на recFSH, за да бъде завършена овариалната стимулация от ден 8 от стимулацията нататък (в това проучване recFSH е приложен в деня, в който е приложен hCG).
Romanian: Hematom la nivelul locului de injectare, durere la nivelul locului de injectare, iritabilitate
Bulgarian: Хематом на мястото на инжектиране, болка в мястото на инжектиране, чувствителност
Romanian: Numărul mediu de ovocite Diferență [IÎ 95%]
Bulgarian: Разлика [95% CI]
Romanian: Cheagurile de sânge pot cauza afecțiuni medicale grave, cum sunt: - blocaj la nivelul plămânilor (embolie pulmonară) - accident vascular cerebral - infarct miocardic - probleme ale vaselor de sânge (tromboflebită) - absență a circulației sângelui (tromboză venoasă profundă) care poate duce la pierderea unui braț sau picior.
Bulgarian: - инсулт - инфаркт - проблеми с кръвоносните съдове (тромбофлебит) - липса на приток на кръв (дълбока венозна тромбоза), което може да доведе до загуба на ръка или крак.
Romanian: Studiul de monitorizare FTET din cadrul ENGAGE a inclus femei care au avut cel puțin un embrion dezghețat pentru utilizare până la cel puțin un an de la crioconservare.
Bulgarian: Проследяващото изпитване с FTET в ENGAGE включва жени, които са използвали най-малко един ембрион, размразен до една година след криопрезервация.
Romanian: Rezultatele sarcinilor din primele două cicluri FTET în ENGAGE și PURSUE sunt prezentate în Tabelul 3 de mai jos.
Bulgarian: Резултатите по отношение на бременността в резултат на първите два цикъла с FTET в проучванията ENGAGE и PURSUE са обобщени в Таблица 3 по-долу.
Romanian: În tratamentul femeilor aflate la vârstă fertilă doza de Elonva se bazează pe greutate și vârstă.
Bulgarian: При лечението на жени в детеродна възраст дозата Elonva се определя в зависимост от телесното тегло и възрастта.
Romanian: La iepuri, s-a observat teratogenitatea în cazul administrării înaintea împerecherii.
Bulgarian: При прилагането при зайци преди чифтосване е наблюдавана тератогенност.
Romanian: Nu trebuie administrate injecţii suplimentare de Elonva în decursul aceluiaşi ciclu de tratament (vezi și pct. 4.2).
Bulgarian: В рамките на същия терапевтичен цикъл не трябва да се прилагат допълнителни инжекции Elonva (вж. също точка 4.2).
Romanian: Tratamentul cu FSHr este atunci oprit şi ovocitele se maturează prin administrarea hCG (gonadotropină corionică umană).
Bulgarian: След това лечението с (р)ФСХ се спира и се предизвиква узряване на яйцеклетките чрез прилагане на чХГ (човешки хорионгонадотропин).
Romanian: Studiul de monitorizare FTET din cadrul PURSUE a inclus femei care au avut cel puțin un embrion dezghețat pentru utilizare în decurs de doi ani de la crioconservare pentru acest studiu.
Bulgarian: Проследяващото изпитване с FTET в PURSUE включва жени, които са използвали най-малко един ембрион, размразен до две години след последната криопрезервация в това изпитване.
Romanian: Fabricanţii N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Olanda.
Bulgarian: Производители N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Нидерландия.
Romanian: Durata mediană totală de stimulare a fost de 9 zile pentru ambele grupuri, indicând faptul că a fost necesară o zi de FSHr pentru a completa stimularea ovariană începând din ziua 8 de stimulare (nu a fost administrat FSHr în ziua în care a fost administrat hCG pentru acest studiu).
Bulgarian: Медианата на общата продължителност на стимулация е 9 дни в двете групи, което показва, че е необходим един ден с прилагане на recFSH, за да бъде завършена овариалната стимулация от ден 8 от стимулацията нататък (в това проучване в деня на прилагане на hCG не е приложен recFSH).
Romanian: În plus, s-au raportat sarcina ectopică, şi sarcinile multiple.
Bulgarian: Освен това са съобщени и случаи на ектопична бременност и многоплодна бременност.
Romanian: Torsiunea ovariană a fost raportată după tratamentul cu gonadotropine, inclusiv Elonva.
Bulgarian: За овариална торзия се съобщава след лечение с гонадотропини, включително с Elonva.
Romanian: Eliminarea corifollitropinei alfa are loc predominant pe cale renală şi rata eliminării poate fi redusă la pacientele cu insuficienţă renală (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Bulgarian: Елиминирането на корифолитропин алфа се осъществява предимно чрез бъбреците, а степента на елиминиране може да бъде намалена при пациентки с бъбречна недостатъчност (вж. точки 4.2 и 4.4).
Romanian: Neoplasm ovarian și alte neoplasme ale sistemului de reproducere
Bulgarian: Овариални и други неоплазми на репродуктивната система
Romanian:  Tumori ovariene, de sân, uterine, hipofizare sau hipotalamice.
Bulgarian: Тумори на яйчниците, гърдата, матката, хипофизната жлеза или хипоталамуса.
Romanian: Elonva conține substanța activă corifollitropină alfa și aparţine grupului de medicamente numite hormoni gonadotropi.
Bulgarian: Elonva съдържа активното вещество корифолитропин алфа и принадлежи към група лекарства, наричани гонадотропни хормони. Te играят важна роля за плодовитостта и възпроизводството при човека.