FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Samtidig administrering av loopdiuretika och NSAID kan resultera i ett minskat natriuretiskt svar.
Croatian: Istovremena primjena diuretika Henleove petlje i nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSPUL-a) može rezultirati smanjenom natriuretičkom reakcijom.
Swedish: Isemid 4 mg torasemid 4 mg
Croatian: Isemid 4 mg
Swedish: Läs bipacksedeln före användning.
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Swedish: Dräktighet och digivning:
Croatian: Graviditet i laktacija
Swedish: 60 dospåsar + två doseringssprutor (1 ml) + två doseringssprutor (3 ml) + två doseringssprutor (10 ml) +
Croatian: 60 vrećica + 2 štrcaljke (1 ml) + 2 štrcaljke (3 ml) + 2 štrcaljke (10 ml) + 2 čaše za miješanje
Swedish: ISENTRESS 100 mg Granulat till oral suspension
Croatian: ISENTRESS 100 mg Granule za oralnu suspenziju vrećica
Swedish: Oral användning dospåse (PET/Alu/LLDPE)
Croatian: (PET/Alu/LLDPE)
Swedish: 2 blandningskoppar
Croatian: Veličina pakovanja
Swedish: Mer information om Isentress finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Isentress možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Den effekt som observerats hos vuxna kan därför också förväntas hos barn.
Croatian: Stoga se učinak utvrđen kod odraslih također očekuje i kod djece.
Swedish: Den 14 juli 2009 ändrades detta godkännande till ett fullständigt godkännande för försäljning.
Croatian: To je odobrenje pretvoreno u potpuno odobrenje za stavljanje u promet 14. srpnja 2009.
Swedish: Biverkningarna hos barn var jämförbara med dem hos vuxna.
Croatian: Nuspojave u djece bile su usporedive s onima u odraslih.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 03-2018.
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u 03. 2018.
Swedish: När enzymet är blockerat kan inte viruset föröka sig normalt, vilket saktar ner infektionsspridningen.
Croatian: Kada je taj enzim blokiran, virus se ne može normalno razmnožavati što usporava širenje infekcije.
Swedish: I studien tittade man på virusbelastningen efter 24 och 48 veckor.
Croatian: U ispitivanju je istraživano virusno opterećenje nakon 24 i 48 tjedana.
Swedish: Isentress var lika effektivt som efavirenz.
Croatian: Isentress je bio jednako djelotvoran kao efavirenz.
Swedish: Lika doser av dessa olika former ger inte samma halter av raltegravir i kroppen, så de får inte bytas ut mot varandra.
Croatian: Jednake doze različitih oblika lijeka ne proizvode iste razine raltegravira u tijelu te ih se ne smije naizmjence koristiti.
Swedish: Isentress har undersökts i sex huvudstudier.
Croatian: Isentress je ispitan u šest glavnih ispitivanja:
Swedish: Behandlingssvaret kvarstod i minst 48 veckor.
Croatian: Reakcija je održavana barem 48 tjedana;
Swedish: Vad är Isentress och vad används det för?
Croatian: Što je Isentress i za što se koristi?
Swedish: De allvarligaste biverkningarna är immunrekonstitutionssyndrom (symtom på infektion som orsakas av immunsystem som återhämtar sig) och hudutslag.
Croatian: Najčešće ozbiljne nuspojave su imunološki rekonstitucijski sindrom (simptomi infekcije uzrokovani imunosnim sustavom u oporavku) i osip.
Swedish: Läkemedlet finns som tabletter som ska sväljas (400 mg och 600 mg), tuggtabletter (25 mg och 100 mg) och påsar innehållande granulat för en oral suspension (varje påse innehåller 100 mg).
Croatian: Lijek je dostupan u obliku tableta koje se uzimaju na usta (400 mg i 600 mg), tableta topivih u ustima (25 mg i 100 mg) i vrećica koje sadrže granule za oralnu suspenziju (svaka vrećica sadrži 100 mg).
Swedish: • I en sjätte studie ingick 26 barn i åldrarna 4 veckor till 2 år som fick Isentress oralt granulat som bereddes till en suspension.
Croatian: • šesto ispitivanje uključivalo je 26-ero djece u dobi od četiri tjedna do dvije godine koja su primala Isentress kao granule od kojih se priprema oralna suspenzija.
Swedish: • Ytterligare stödjande studier fastställde doser som ger liknande effektiva nivåer av Isentress hos nyfödda barn som hos små barn.
Croatian: • Dodatnim potpornim ispitivanjima utvrđene su doze koje uzrokuju slične razine učinka kao i lijek Isentress u novorođenčadi i male djece.
Swedish: Varför är Isentress godkänt i EU?
Croatian: Zašto je lijek Isentress odobren u EU-u?
Swedish: • En fjärde studie med 802 patienter som inte behandlats för hiv tidigare visade att det var lika effektivt att ge Isentress som en enkeldos på 1 200 mg en gång dagligen som att ge 400 mg två gånger dagligen.
Croatian: • četvrto ispitivanje na 802 bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni protiv HIV-a pokazalo je da je primjena lijeka Isentress kao jednokratne dnevne doze od 1.200 mg jednako djelotvorna kao doza od 400 mg dva puta dnevno.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Isentress?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Isentress?
Swedish: Mer information om Isentress
Croatian: Ostale informacije o lijeku Isentress
Swedish: Isentress botar inte hivinfektion eller aids, men kan motverka skador på immunsystemet och undvika att infektioner och sjukdomar som har samband med aids utvecklas.
Croatian: Isentress ne liječi infekciju HIV-om niti AIDS, ali može odgoditi oštećenje imunosnog sustava te razvoj infekcija i bolesti povezanih sa AIDS-om.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Isentress utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Isentress pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Isentress kontinuirano se prate.
Swedish: Det har också förekommit rapporter om rabdomyolys (nedbrytning av muskelfibrer).
Croatian: Također je rjeđe prijavljena rabdomioliza (razgradnja mišićnih vlakana).
Swedish: Patienterna fick också läkemedlet Truvada (emtricitabin med tenofovirdisoproxil).
Croatian: Bolesnici su također dobivali lijek Truvada (emtricitabin s tenofovir disoproksilom).
Swedish: • Isentress har också undersökts i en femte studie som omfattade 126 HIV-1-infekterade barn i åldrarna 2-18 år som redan behandlades för sin hivinfektion men som inte svarade på denna.
Croatian: • Isentress je također ispitivan u petom ispitivanju koje je uključivalo 126-ero djece u dobi od 2 do 18 godina zaražene virusom HIV-1 koja nisu reagirala na postojeću terapiju protiv infekcije HIVom.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Isentress (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är huvudvärk, buksmärta (magont) och illamående.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Isentress (utvrđene kod 1 do 10 na 100 bolesnika) su glavobolja, bol u abdomenu (bol u trbuhu) te mučnina (slabost).
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Isentress har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Isentress nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Swedish: För mer information om hur du använder Isentress, läs i bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Isentress pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Huvudeffektmåttet var antalet patienter som inte hade någon påvisbar virusbelastning (under 50 kopior per milliliter blod) efter 48 veckor.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bio je broj bolesnika koji su imali „neutvrdivo" virusno opterećenje (manje od 50 kopija na mililitar krvi) nakon 48 tjedana.
Swedish: Behandling med Isentress ledde till en minskning av virusbelastningen och efter 48 veckor hade 53 procent av barnen virusbelastningar under 50 kopior/ml.
Croatian: Terapija lijekom Isentress dovela je do smanjenja virusnog opterećenja i nakon 48 tjedana 53 % djece imalo je virusno opterećenje manje od 50 kopija/ml.
Swedish: Samtliga patienter fick också tenofovir och emtricitabin (andra hivläkemedel).
Croatian: Svi su bolesnici također uzimali tenofovir i emtricitabin (drugi lijekovi protiv HIV-a).
Swedish: Isentress är ett hivläkemedel som används i kombination med andra hivläkemedel för att behandla patienter som är infekterade med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Croatian: Isentress je lijek protiv HIV-a koji se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a za liječenje bolesnika zaraženih virusom humane imunodeficijencije (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Isentress är större än riskerna och att Isentress skulle godkännas för försäljning i EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Isentress nadmašuju s njim povezane rizike te da se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.
Swedish: Tuggtabletterna är avsedda för större barn och tabletterna på 400 mg och 600 mg är avsedda för olika doseringar till äldre barn och vuxna enligt läkares rekommendation.
Croatian: Granule se koriste za mješavinu za bebe i djecu koja se pije, tablete topive u ustima su za veću djecu, a tablete od 400 mg i 600 mg su za različita doziranja za stariju djecu i odrasle, prema preporuci liječnika.
Swedish: Isentress är receptbelagt och behandling ska inledas av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektion.
Croatian: Isentress se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Swedish: Den blockerar ett enzym som kallas integras, som medverkar i ett steg i hivreproduktionen.
Croatian: Blokira enzim naziva integraza, uključenog u dio reprodukcije HIV-a.
Swedish: Efter 48 veckor hade 89 procent (472 av 531) av dem som fick dosen en gång dagligen och 88 procent (235 av 266) av dem som fick Isentress två gånger dagligen virusbelastningar under 40 kopior/ml.
Croatian: Nakon 48 tjedana, kod 89 % (472 od 531) bolesnika koji su bili na jednokratnoj dnevnoj dozi i 88 % (235 od 266) onih koji su primali Isentress dva puta dnevno virusno opterećenje bilo je manje od 40 kopija/ml;
Swedish: Hur verkar Isentress?
Croatian: Kako djeluje Isentress?
Swedish: Studien visade att Isentress, när det gavs som tabletter som ska sväljas eller som tuggtabletter, är säkert för användning på barn och att nivåerna av läkemedlet i blodet hos barn motsvarade dem hos vuxna.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da je primjena lijeka Isentress u obliku tableta za gutanje ili tableta za žvakanje sigurna u djece te su razine lijeka u krvi djece bile slične razinama u krvi odraslih.
Swedish: I studierna jämfördes Isentress med placebo (overksam behandling) som tillägg till en så kallad optimerad bakgrundsbehandling (en kombination av andra hivläkemedel som har skräddarsytts för varje enskild patient för att sänka hivnivåerna i blodet så mycket som möjligt).
Croatian: U ispitivanjima je Isentress uspoređen s placebom (prividnim liječenjem) koji je dodan „optimiziranoj potpornoj terapiji" (kombinaciji drugih lijekova protiv HIV-a odabranih za svakog bolesnika koji imaju najveće šanse za smanjenje razina HIV-a u krvi).
Swedish: • Två studier omfattade totalt 699 patienter som redan behandlades för sin hivinfektion men som inte svarade på denna.
Croatian: • dva su ispitivanja uključivala ukupno 699 bolesnika „s iskustvom terapije" koji su već primali terapiju za infekciju HIV-om koja nije djelovala.
Swedish: Efter 48 veckor hade 86 procent av patienterna som fick Isentress en virusbelastning under 50 kopior/ml (241 av 281), jämfört med 82 procent av dem som fick efavirenz (230 av 282).
Croatian: Nakon 48 tjedana, kod 86 % bolesnika koji su uzimali Isentress virusno je opterećenje bilo manje od 50 kopija/ml (241 od 281), u usporedbi s 82 % bolesnika koji su uzimali efavirenz (230 od 282);
Swedish: Isentress innehåller den aktiva substansen raltegravir.
Croatian: Isentress sadrži djelatnu tvar raltegravir.
Swedish: Vilka är riskerna med Isentress?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Isentress?
Swedish: Den aktiva substansen i Isentress, raltegravir, är en integrashämmare.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Isentress, raltegravir, inhibitor je integraze.
Swedish: Isentress har visats vara effektivt för att kontrollera hiv när det ges tillsammans med andra hivläkemedel.
Croatian: Lijek Isentress pokazao se djelotvornim kao pomoć u kontroliranju HIV-a u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a.
Swedish: Sammanfattning av Isentress och varför det är godkänt inom EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Isentress i razlozima njegova odobrenja u EU-u
Swedish: När Isentress tas i kombination med andra hivläkemedel minskar mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Croatian: Kad se uzima u kombinaciji s najmanje još jednim lijekom protiv HIV-a, Isentress smanjuje koncentraciju HIV-a u krvi i održava je na niskoj razini.
Swedish: Hur används Isentress?
Croatian: Kako se Isentress koristi?
Swedish: Vilken nytta med Isentress har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi lijeka Isentress utvrđene u ispitivanjima?
Swedish: Huvudeffektmåttet var minskningen av nivåerna av hiv i blodet (virusbelastningen) efter 16 veckor: 77 procent av patienterna som fick Isentress hade virusbelastningar på under 400 kopior/ml efter 16 veckor, jämfört med 42 procent av dem som fick placebo.
Croatian: Od bolesnika koji su uzimali Isentress, kod 77 % je virusno opterećenje bilo ispod 400 kopija/ml nakon 16 tjedana, u usporedbi s 42 % onih koji su uzimali placebo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Isentress finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Isentress potražite u uputi o lijeku.
Swedish: Den 20 december 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett villkorligt godkännande för försäljning av Isentress som gäller i hela EU.
Croatian: Isentress je dobio uvjetno odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Isentress na snazi u Europskoj uniji od 20. prosinca 2007.
Swedish: Se till att du och ditt barn är redo!
Croatian: Pobrinite se da ste Vi i Vaše dijete spremni!
Swedish: Efter det ska du ge det 2 gånger per dag.
Croatian: Nakon toga ćete ga davati dvaput na dan.
Swedish: Anledningen är att det är mycket viktigt att du inte blir utan läkemedlet, även om det bara är en kort tid.
Croatian: To je zato jer je vrlo važno da ne ostanete bez lijeka, makar i na kratko.
Swedish: • Dosen kommer att förändras över tid.
Croatian: • Doza će se s vremenom mijenjati.
Swedish: Detta kit har ändrats och kan vara annorlunda än det du tidigare använt.
Croatian: Ovaj se komplet promijenio i može se razlikovati od onoga koji ste koristili prije.
Swedish: Ett rent glas
Croatian: čista čaša
Swedish: • Ditt barns dos kan vara en annan än den som visas i denna bild.
Croatian: • Doza Vašeg djeteta može se razlikovati od one prikazane na ovoj slici.
Swedish: 15 till 18 dagar
Croatian: 15 - 18 dana
Swedish: • Tvätta dina händer med tvål och vatten.
Croatian: • Operite ruke sapunom i vodom.
Swedish: Nyfödda barn, spädbarn och småbarn
Croatian: Novorođenčad, dojenčad i mala djeca
Swedish: Under ditt barns första levnadsvecka ska du ge Isentress 1 gång per dag.
Croatian: Tijekom prvog tjedna djetetova života davat ćete mu Isentress jedanput na dan.
Swedish: • Se till att ditt barn är på en säker plats.
Croatian: • Stavite dijete na sigurno mjesto.
Swedish: Förvara alltihop på en ren och torr plats.
Croatian: Stavite sve na čisto i suho mjesto.
Swedish: Födsel - 48 timmar
Croatian: Rođenje - 48 sati
Swedish: (mekanismen för interaktionen är inte känd)
Croatian: (mehanizam interakcije je nepoznat)
Swedish: Isentress med mat och dryck Se avsnitt 3.
Croatian: Isentress s hranom i pićem Vidjeti dio 3.
Swedish: Sötningsmedel som finns i detta läkemedel kan vara skadligt för tänderna.
Croatian: Sladila u ovom lijeku mogu štetiti zubima.
Swedish: • Plocka fram det du behöver för att bereda 1 dos och placera på en ren yta:
Croatian: • Izvadite sav pribor koji Vam je potreban za pripremu 1 doze i položite ga na čistu površinu:
Swedish: Interaktion (mekanism, om känd)
Croatian: Interakcija (mehanizam, ako je poznat)
Swedish: 3 doseringssprutor (Ha en av varje storlek redo, men du behöver endast 1 eller 2, beroende på dosens storlek)
Croatian: 3 štrcaljke (pripremite po jednu štrcaljku svake veličine, iako će Vam trebati samo 1 ili 2, ovisno o veličini doze)
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig eller ditt barn.
Croatian: • Ovaj je lijek propisan samo Vama ili Vašem djetetu.
Swedish: • Om du glömmer en dos, ta den så snart du kommer ihåg det.
Croatian: • Ako zaboravite uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite.
Swedish: SKAKA INTE blandningen.
Croatian: NEMOJTE TRESTI mješavinu.
Swedish: Kom ihåg att dosen kan ändras vid varje läkarbesök, så se till så att du har all den senaste informationen.
Croatian: Zapamtite da se doza može mijenjati pri svakom posjetu liječniku, pa se pobrinite da imate sve najnovije informacije.
Swedish: Spara häftet och följ instruktionerna varje gång du ska förbereda läkemedlet.
Croatian: Sačuvajte tu knjižicu i slijedite upute svaki put kad pripremate lijek.
Swedish: Likartade effekter sågs inte hos kaniner.
Croatian: Slični učinci nisu zapaženi kod kunića.
Swedish: • självmordsavsikt eller -försök
Croatian: • namjera ili pokušaj samoubojstva
Swedish: VIKTIGT: Om ditt barn inte sväljer hela den ordinerade dosen eller spottar ut delar av den, kontakta din läkare för att ta reda på vad du ska göra.
Croatian: VAŽNO: Ako Vaše dijete ne popije cijelu propisanu dozu ili ispljune jedan dio, nazovite svog liječnika i pitajte ga što učiniti.
Swedish: • Instruktioner (detta häfte)
Croatian: • upute (ova knjižica)
Swedish: Detta innebär att du även i fortsättningen kan få infektioner eller andra sjukdomar som är förknippade med hiv.
Croatian: To znači da i dalje možete obolijevati od infekcija ili drugih bolesti povezanih sa zarazom HIV-om.
Swedish: Vanligtvis har sådana reaktioner observerats inom de första veckorna eller månaderna efter insättandet av antiretroviral kombinationsbehandling.
Croatian: Ovakve su se reakcije u pravilu javljale unutar prvih tjedana ili mjeseci nakon početka kombinirane antiretrovirusne terapije.
Swedish: Två tabletter en gång dagligen
Croatian: Dvije tablete jedanput na dan
Swedish: Inga data finns tillgängliga för denna population och inga dosrekommendationer kan göras.
Croatian: Nema dostupnih podataka o primjeni u toj populaciji i ne mogu se dati preporuke za doziranje.
Swedish: • olika typer av utslag (inträffar oftare vid kombination med darunavir)
Croatian: • neke vrste osipa (češće se javljaju kad se uzima u kombinaciji s darunavirom)
Swedish: Tabell 1 visar all tillgänglig data från interaktionsstudier samt rekommendationer avseende samtidig administrering.
Croatian: Tablica 1 sadrži sve dostupne podatke iz ispitivanja interakcija s preporukama za istodobnu primjenu.
Swedish: Samtliga interaktionsstudier har utförts hos vuxna.
Croatian: Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
Swedish: Det är viktigt att ditt barn tar hela den ordinerade dosen (det går bra att en liten mängd är kvar i doseringssprutans spets).
Croatian: Važno je da dijete dobije cijelu propisanu dozu (u redu je ako u vrhu štrcaljke preostane mala količina lijeka).
Swedish: Detta innebär att din kropp lättare kan bekämpa infektioner.
Croatian: To znači da se tijelo može bolje boriti s infekcijom.
Swedish: Om du upplever några av dessa symtom, informera din läkare.
Croatian: Ako primijetite neki od tih simptoma, obavijestite svog liječnika.
Swedish: • tecken och symtom på infektion eller inflammation
Croatian: • znakove i simptome infekcije ili upale
Swedish: Innehåller även laktos.
Croatian: Sadrži laktozu.
Swedish: • Granulaten måste blandas med vatten innan användning.
Croatian: • Granule se prije primjene moraju pomiješati s vodom.
Swedish: Om ditt barn är motsträvigt, ta ut doseringssprutan från munnen och prova igen.
Croatian: Ako se dijete bude meškoljilo, izvadite štrcaljku iz usta i pokušajte ponovno.
Swedish: Dosering till barn 2 till 11 år
Croatian: Doza za djecu u dobi od 2 do 11 godina
Swedish: Ta inte Isentress: - om du är allergisk mot raltegravir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Croatian: Nemojte uzimati Isentress: • ako ste alergični na raltegravir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Swedish: ISENTRESS bör därför användas med försiktighet hos denna population.
Croatian: Stoga ISENTRESS u ovoj populaciji treba primjenjivati uz oprez.
Swedish: Din läkare kan överväga att öka din dos av Isentress om du tar rifampicin.
Croatian: Liječnik će možda razmisliti o povećanju doze lijeka Isentress ako uzimate rifampicin.
Swedish: Virologisk svikt
Croatian: Virološki neuspjeh
Swedish: • yrsel, huvudvärk
Croatian: • omaglica; glavobolja
Swedish: Antal med tillgänglig genotyp En patient hade en mutation vid position 155.
Croatian: Jedan je bolesnik imao mutaciju na položaju 155.
Swedish: Väl absorberade uppvisar bägge formuleringarna av raltegravir liknande systemisk farmakokinetik.
Croatian: Nakon što se apsorbiraju, obje formulacije raltegravira pokazuju sličnu sistemsku farmakokinetiku.
Swedish: Datum för första godkännande: 20 december 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 14 maj 2014
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. prosinca 2007.
Swedish: Ytterligare formuleringar och styrkor finns tillgängliga
Croatian: Dodatni dostupni oblici i jačine
Swedish: Delning av tabletten bör dock undvikas om möjligt.
Croatian: Ipak, lomljenje tableta treba izbjegavati kad god je to moguće.
Swedish: Se avsnitt 4.4 vad gäller behov av administrering av raltegravir tillsammans med två andra aktiva läkemedel.
Croatian: Vidjeti dio 4.4 za informacije o potrebi da se raltegravir primjenjuje s dva druga aktivna lijeka.
Swedish: Snurra försiktigt blandningskoppen i cirkulerande rörelser under 45 sekunder för att blanda granulaten med vatten.
Croatian: Nježno vrtite čašu za miješanje kružnim pokretima tijekom 45 sekundi kako bi se granule pomiješale s vodom.
Swedish: • Innan du ger Isentress till ditt barn, kontrollera utgångsdatum.
Croatian: • Prije nego što date Isentress svome djetetu, provjerite rok valjanosti.
Swedish: Varje symtom på inflammation ska utredas och behandling påbörjas vid behov.
Croatian: Bilo koje simptome upale treba procijeniti i po potrebi započeti liječenje.
Swedish: Efter dosbestämning, inkluderades ytterligare patienter för utvärdering av långsiktig säkerhet, tolerabilitet och effekt.
Croatian: Nakon odabira doze uključeni su dodatni bolesnici kako bi se procijenila dugoročna sigurnost, podnošljivost i djelotvornost.
Swedish: Läkemedel som ökar magsäckens pH
Croatian: Lijekovi koji povisuju želučani pH
Swedish: • Mängden av Isentress beror på ditt barns ålder och vikt, så det kommer att förändras över tid.
Croatian: • Količina lijeka Isentress ovisi o djetetovoj dobi i tjelesnoj težini, pa će se s vremenom mijenjati.
Swedish: Frekvenserna definieras som vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1000 till <1/100) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas utifrån tillgängliga data).
Croatian: Učestalost pojavljivanja definirana je kao: često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Swedish: Välj rätt doseringsspruta för ditt barns dos:
Croatian: Odaberite pravu štrcaljku za djetetovu dozu:
Swedish: Stanna när du kommer till linjen som motsvarar ditt barns ordinerade dos.
Croatian: Stanite kada dođete do linije koja odgovara dozi propisanoj Vašem djetetu.
Swedish: Allvarliga biverkningar-dessa är mindre vanliga (kan förekomma hos färre än 1 av 100 användare) Kontakta en läkare omedelbart om du observerar något av följande:
Croatian: Ozbiljne nuspojave - one su manje česte (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba) Odmah se javite liječniku ako primijetite bilo što od sljedećeg: