FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Charakteryzują się one dużym powinowactwem do receptorów opioidowych i stosunkowo niską aktywnością wewnętrzną, dlatego częściowo hamują przeciwbólowe działanie fentanylu oraz w przypadku pacjentów uzależnionych od opioidów mogą spowodować objawy z odstawienia.
Croatian: Imaju visok afinitet prema opioidnim receptorima s razmjerno niskim intrinzičkim djelovanjem, te stoga djelomično antagoniziraju analgetsko djelovanje fentanila i mogu kod bolesnika s ovisnošću o opioidima izazvati simptome ustezanja.
Polish: Pojemnik aerozolowy zawiera tylko jedną dawkę.
Croatian: Spremnik sadrži samo jednu dozu.
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem pacjentów z chorobą nowotworową najczęściej stosowanymi dawkami były 100 i 200 mikrogramów, jednakże w celu leczenia bólu przebijającego w chorobie nowotworowej dawkę produktu Instanyl należy dostosować do dawki optymalnej dla pacjenta (patrz punkt 4.2).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima na bolesnicima s karcinomom najčešće su korištene jačine od 100 i 200 mikrograma; međutim, potrebna je titracija do optimalne doze Instanyla za liječenje probojne boli u bolesnika s karcinomom (vidjeti dio 4.2).
Polish: Instanyl nie jest zalecany w przypadku pacjentów, którzy otrzymywali w ciągu ostatnich 14 dni inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), ponieważ donoszono o ciężkim i nieprzewidywalnym nasileniu działania opioidowych leków przeciwbólowych przez inhibitory MAO.
Croatian: Ne preporučuje se primjena Instanyla kod bolesnika koji su u prethodnih 14 dana primali inhibitore monoaminooksidaze (MAO), jer je zabilježeno jako i nepredvidivo pojačanje djelovanja opioidnih analgetika MAO inhibitorima.
Polish: • Przygotowanie należy wykonywać w dobrze wentylowanym pomieszczeniu.
Croatian: • pripremu spreja treba provesti u dobro prozračenom prostoru;
Polish: Łączne PID z 60 minut (ang. SPID0-60) wykazało, że wszystkie dawki produktu Instanyl miały znacząco wyższe średnie wartości SPID0-60 w porównaniu z placebo (p < 0,001), wykazując lepsze uśmierzanie bólu w przypadku produktu Instanyl w porównaniu z placebo w ciągu 60 minut.
Croatian: Instanyla imaju značajno višu srednju SRIB0-60 u usporedbi s placebom (p< 0,001), ukazujući na bolju kontrolu boli Instanylom u usporedbi s placebom tijekom 60 minuta.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania fentanylu u kobiet w ciąży.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o sigurnosti primjene fentanila u trudnica.
Polish: Nie oceniono wpływu niewydolności wątroby i nerek na farmakokinetykę produktu Instanyl; jednakże wykazano, że przy podaniu dożylnym klirens fentanylu był zmieniony w przypadku niewydolności nerek i wątroby na skutek zmian klirensu ogólnoustrojowego oraz białek osocza.
Croatian: Utjecaj poremećaja funkcije jetre i bubrega na farmakokinetiku Instanyla nije ispitan; međutim, poznato je da oštećena funkcija bubrega ili jetre mijenjaju klirens fentanila nakon intravenske primjene zbog promjena metaboličkog klirensa i proteina plazme.
Polish: Wtórnymi działaniami farmakologicznymi są depresja oddechowa, bradykardia, hipotermia, zaparcia, zwężenie źrenic, uzależnienie fizyczne i euforia.
Croatian: Sekundarni farmakološki učinci su respiratorna depresija, bradikardija, hipotermija, konstipacija, mioza, fizička ovisnost i euforija.
Polish: Ból przebijający jest nagłym dodatkowym bólem, który pojawia się pomimo stosowania standardowych leków opioidowych uśmierzających ból.
Croatian: Probojna bol je dodatna iznenadna bol koja se pojavljuje usprkos redovitoj terapiji opioidima za ublažavanje boli.
Polish: Usunąć kapturek ochronny z pojemnika z aerozolem.
Croatian: 3. skinite zaštitnu kapu sa spreja;
Polish: Pozostałe działania niepożądane zgłaszane po zastosowaniu leku Instanyl:
Croatian: Ostale nuspojave prijavljene nakon primjene Instanyla:
Polish: Jeśli pacjent nadal odczuwa ból przebijający, powinien zastosować lek Instanyl zgodnie z zaleceniem lekarza.
Croatian: Ako epizoda probojne boli i dalje traje, možete primijeniti Instanyl kako je preporučio liječnik.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Instanyl u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Instanyla u djece u dobi do 18 godina nisu još ustanovljene.
Polish: Pacjent może nie czuć obecności dawki w nosie, lecz została ona podana w chwili naciśnięcia tłoka aerozolu.
Croatian: Istisnutu dozu možda nećete osjetiti u nosu, ali primili ste je kad ste pritisnuli klip.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktów działających hamująco na ośrodkowy układ nerwowy może zwiększać ryzyko wystąpienia depresji oddechowej (patrz punkt 4.5).
Croatian: Istovremena primjena drugih depresora središnjeg živčanog sustava može povećati rizik depresije disanja (vidjeti dio 4.5).
Polish: Jeśli aerozol do nosa nie działa, tak jak opisano w instrukcjach użytkowania, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Ako primjetite da sprej za nos ne radi kako je opisano u „Uputama za primjenu" obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Polish: • aprepitant (stosowany w leczeniu ciężkich nudności);
Croatian: • aprepitant (za suzbijanje mučnine),
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.
Polish: Jak usunąć i ponownie zamocować zakrętkę zabezpieczającą przed dostępem dzieci Usunąć zakrętkę zabezpieczającą przed dostępem dzieci poprzez naciśnięcie jej po obu stronach, przekręcenie w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara i pociągnięcie.
Croatian: Kako skinuti i ponovno staviti zatvarač siguran za djecu Skinite zatvarač siguran za djecu pritiskom na obje strane zatvarača i potom okrenite zatvarač u smjeru suprotnom od kretanja kazaljke na satu i podignite ga.
Polish: Senność, ospałość, zawroty głowy, obniżona temperatura ciała, wolne bicie serca, trudności w koordynacji rąk i nóg.
Croatian: Pospanost, omamljenost, omaglica, snižena tjelesna temperatura, usporeni otkucaji srca, teškoće u koordinaciji ruku i nogu.
Polish: • Wielkości dawek produktu Instanyl w postaci aerozolu do nosa nie mogą być porównane z innymi produktami zawierającymi fentanyl
Croatian: • Jačina doze Instanyl spreja za nos ne može se usporediti s drugim lijekovima s fentanilom.
Polish: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D-78224 Singen Niemcy
Croatian: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D-78224 Singen Njemačka
Polish: Należy poinformować lekarza, jeżeli wystąpią nawracające przypadki krwawienia z nosa lub uczucie dyskomfortu w nosie.
Croatian: Obratite se liječniku ako ponavljano krvarite iz nosa ili osjećate nelagodu u nosu.
Polish: Przed zastosowaniem aerozolu do nosa po raz pierwszy należy nacisnąć go 5 razy (przygotować), by podać pełną dawkę leku Instanyl.
Croatian: Prije prve primjene spreja za nos mora se napraviti 5 potisaka u zrak (priprema spreja) kako bi se postiglo istiskivanje pune doze Instanyla.
Polish: W ciężkich przypadkach objawy przyjęcia zbyt dużych dawek leku Instanyl doprowadzić mogą do śpiączki, uspokojenia polekowego, konwulsji lub poważnych trudności w oddychaniu (bardzo powolny lub płytki oddech).
Croatian: U ozbiljnim slučajevima prekomjerno uzimanje Instanyla može izazvati komu, sedaciju, konvulzije ili izrazite teškoće s disanjem (vrlo usporeno ili plitko disanje).
Polish: Fentanyl osiągnął porównywalną biodostępność (ang. AUC) przy podaniu z oksymetazoliną, jak i bez oksymetazoliny, podczas gdy jego Cmax zmniejszało się, a Tmax wzrósł dwukrotnie w przypadku zastosowania oksymetazoliny.
Croatian: Postignuta bioraspoloživost (AUC) fentanila bila je usporediva sa ili bez oksimetazolina, dok se Cmax fentanila smanjio, a Tmax povećao za faktor dva kada je primijenjen oksimetazolin.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania Skuteczność i bezpieczeństwo produktu Instanyl (50, 100 i 200 mikrogramów) oceniano w dwóch randomizowanych, podwójnie zaślepionych, krzyżowych, kontrolowanych placebo badaniach kluczowych, u 279 leczonych uprzednio opioidami, dorosłych z chorobą nowotworową (w wieku 32-86 lat), z bólami przebijającymi (ang. BTP).
Croatian: Djelotvornost i sigurnost Instanyla (50, 100 i 200 mikrograma) ocijenjena je u dva randomizirana, dvostruko slijepa, križna, placebom kontrolirana pivotalna ispitivanja na 279 odrasla bolesnika s karcinomom i probojnom boli (dob 32-86 godina) koji su tolerantni na opioide.
Polish: W badaniu nad rozwojem przed- i poporodowym wskaźnik przeżywalności potomstwa był istotnie zmniejszony w przypadku dawek nieznacznie redukujących masę ciała matek.
Croatian: U ispitivanjima pre- i postnatalnog razvoja preživljavanje potomstva bilo je značajno smanjeno pri dozama koje kod ženke izazivaju blago smanjenje tjelesne težine.
Polish: Około 80% fentanylu wiązane jest przez białka osocza.
Croatian: Vezanje fentanila na proteine plazme iznosi oko 80%.
Polish: Co zawiera lek Instanyl
Croatian: Što Instanyl sadrži
Polish: Po upłynięciu czasu symbol blokady zacznie migać.
Croatian: Kada vrijeme istekne simbol lokota počinje treperiti.
Polish: Klasyfikacja układ/narząd
Croatian: Klasifikacije organskih sustava
Polish: • inhibitory CYP3A4, takie jak ketokonazol, itrakonazol lub flukonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych);
Croatian: • CYP3A4 inhibitori, poput ketokonazola, itrakonazola ili flukonazola (za liječenje gljivičnih infekcija),
Polish: Nacisnąć biały przycisk znajdujący się z boku aerozolu do nosa (migający symbol blokady znika).
Croatian: 4. Pritisnite bijeli gumb sa strane spreja za nos (trepereći simbol lokota nestaje).
Polish: Stosowanie u pacjentów, którzy nie otrzymują leczenia podtrzymującego opioidami, ze względu na podwyższone ryzyko depresji oddechowej.
Croatian: Bolesnici koji se ne nalaze na terapiji održavanja opioidima jer postoji povećan rizik od respiratorne depresije.
Polish: Materiały edukacyjne dla lekarzy powinny zawierać następujące informacje:
Croatian: Edukacijski materijal za liječnike treba sadržavati sljedeće:
Polish: Aerozol jest gotowy do użycia, gdy na wyświetlaczu widoczna jest liczba dawek (tj. 10, 20, 30 lub 40).
Croatian: Sprej za nos spreman je kada zaslon prikazuje broj doza (tj. 10, 20, 30 ili 40 doza).
Polish: Instanyl dostarczany jest w różnych wielkościach opakowań po 2, 6, 8 i 10 pojemników jednodawkowych.
Croatian: Instanyl je dostupan u pakiranjima sa 2, 6, 8 ili 10 jednodoznih spremnika.
Polish: • Farmaceuta ma obowiązek poinformować pacjentów, iż w celu zabezpieczenia przed kradzieżą i niewłaściwym zastosowaniem produktu Instanyl w postaci aerozolu do nosa należy przechowywać w bezpiecznym miejscu co pozwoli uniknąć nieuprawnionego użycia produktu
Croatian: • Ljekarnik mora upozoriti bolesnike da radi prevencije krađe i zlouporabe Instanyl spreja za nos, moraju ga čuvati na sigurnom mjestu kako bi se izbjegla zlouporaba ili pogrešna primjena.
Polish: Jeśli wymaga tego sytuacja kliniczna, należy zapewnić i podtrzymywać drożność dróg oddechowych pacjenta, jeśli konieczne założyć rurkę ustno-gardłową lub dotchawiczą, podawać tlen oraz w razie konieczności wspomagać lub kontrolować oddychanie.
Croatian: Ukoliko to zahtijeva klinička situacija, potrebno je kod bolesnika uspostaviti i održavati dišni put, moguće orofaringealnim tubusom ili endotrahealnim tubusom, te primijeniti kisik ili mehaničku ventilaciju ukoliko je potrebno.
Polish: Lek Instanyl zawiera substancję czynną fentanyl, która należy do grupy silnych leków przeciwbólowych zwanych opioidami.
Croatian: Instanyl sadrži djelatnu tvar fentanil i pripada skupini jakih analgetika (lijekova za ublažavanje boli) koje zovemo opioidima.
Polish: Po podaniu dwóch dawek w ciągu 60 minut lek Instanyl jest blokowany na 2 godziny liczone od podania pierwszej dawki.
Croatian: Nakon primjene dvije doze unutar 60 minuta Instanyl će se zaključati na razdoblje od 2 sata od prve uzete doze prije nego što se može primijeniti sljedeća doza.
Polish: Nie należy wyrzucać leku Instanyl do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Croatian: Nemojte bacati Instanyl u otpadne vode ili kućni otpad.
Polish: Równoczesne stosowanie produktów leczniczych zawierających oksybat sodu i fentanyl jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Croatian: Istovremena primjena lijekova koji sadrže natrijev oksibat i fentanil je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Polish: DoseGuard Przezroczysty, bezbarwny roztwór.
Croatian: DoseGuard Bistra, bezbojna otopina.
Polish: Jest to przybliżona liczba dawek znajdujących się w aerozolu do nosa, które można podać, zanim bateria się wyczerpie i wyświetlacz zostanie wyłączony.
Croatian: To je približan broj doza koji se može isporučiti iz spreja za nos prije nego baterija postane preslaba, a zaslon se isključi.
Polish: - Mocno docisnąć, aż boczne klapki zatrzasną się w swojej pozycji.
Croatian: - Čvrsto pritisnite dok bočni jezičci ne sjednu u ležište
Polish: Doświadczenie kliniczne odnośnie stosowania produktu Instanyl u pacjentów z podstawowym leczeniem opioidami, odpowiadającym ≥ 500 mg/dobę morfiny lub ≥ 200 mikrogramów/godzinę fentanylu przezskórnie, jest ograniczone.
Croatian: Kliničko iskustvo s Instanylom kod bolesnika koji u terapiji održavanja koriste opioide u dozi koja odgovara ≥ 500 mg/dan morfina ili ≥ 200 mikrograma/sat transdermalnog fentanila je ograničeno.
Polish: Ta obserwacja była najwyraźniejsza w przypadku pacjentów przyjmujących Instanyl w dawce 50 mikrogramów.
Croatian: To je opažanje najizraženije bilo kod bolesnika koji su u terapiji održavanja primali Instanyl 50 mikrograma.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 30 °C.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati na temperaturi ispod 30 °C.
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Polish: Należy natychmiast przerwać stosowanie produktu Instanyl, jeżeli u pacjenta nie występują już epizody bólu przebijającego.
Croatian: Primjenu Instanyla treba odmah prekinuti ako bolesnik više ne pati od epizoda probojne boli.
Polish: • rytonawir, nelfinawir, amprenawir i fosamprenawir (leki pomagające kontrolować zakażenie
Croatian: • ritonavir, nelfinavir, amprenavir i fosamprenavir (lijekovi za kontrolu HIV infekcije),
Polish: Dawka leku Instanyl jest niezależna od podstawowego leczenia bólu nowotworowego.
Croatian: Doza Instanyla neovisna je o Vašem uobičajenom liječenju boli izazvane rakom.
Polish: Po zastosowaniu fentanylu może wystąpić klinicznie istotna depresja oddechowa, dlatego pacjenci powinni być obserwowani czy występuje u nich to działanie.
Croatian: Fentanil može izazvati klinički značajnu depresiju disanja, te se kod bolesnika mora obratiti pažnju na takvo djelovanje.
Polish: Ból przebijający jest przejściowym nasileniem bólu, pojawiającym się na tle kontrolowanego w inny sposób bólu przewlekłego.
Croatian: Probojna bol je prolazna egzacerbacija boli koja se javlja povrh inače kontrolirane trajne boli.
Polish: Przewlekła choroba płuc
Croatian: Kronična plućna bolest
Polish: W wyjątkowych przypadkach, kiedy kolejny napad bólu wystąpi wcześniej, pacjenci mogą użyć produktu Instanyl do leczenia tego napadu, ale muszą odczekać co najmniej 2 godziny.
Croatian: U iznimnim slučajevima kad se nova epizoda pojavi ranije, bolesnici mogu primijeniti Instanyl kako bi je ublažili, ali moraju pričekati najmanje 2 sata prije nego što to učine.
Polish: Jeżeli ktoś przypadkowo zastosował lek Instanyl, może doznać takich samych działań niepożądanych, jak opisano powyżej w części dotyczącej przedawkowania.
Croatian: Ako netko slučajno uzme Instanyl mogu se pojaviti isti simptomi kao oni navedeni za predoziranje.
Polish: W badaniu wpływu na płodność i wczesny rozwój embrionalny u szczurów zaobserwowano wpływ na samce w przypadku podawania dużych dawek (300 µg/kg/dzień, sc.), co odpowiada dawce fentanylu o działaniu uspokajającym zastosowanej w badaniach na zwierzętach.
Croatian: U ispitivanju plodnosti i rane embrionalne razvojne toksičnosti kod životinja, kod mužjaka štakora je uočen učinak kod visokih doza (300 μg/kg/dan, s.c.) koji odgovara sedativnom djelovanju fentanila.
Polish: : +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Croatian: Tel./Tél.: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Polish: Symbol zegara pokazuje, ile czasu pozostało do wygaśnięcia blokady.
Croatian: Pokazuje preostalo vrijeme razdoblja zaključavanja.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE - PUDEŁKO TEKTUROWE DoseGuard
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KARTONSKA KUTIJA: DoseGuard
Polish: Instanyl należy stosować ostrożnie u pacjentów z guzem mózgu lub urazem głowy.
Croatian: Instanyl treba primjenjivati s oprezom kod bolesnika s tumorom mozga ili ozljedom glave.
Polish: Każdy etap dawkowania (ustalania dawki) należy ocenić w kilku napadach bólu przebijającego.
Croatian: Svaki korak u titraciji (jačinu doze) treba ocijeniti u nekoliko epizoda.
Polish: Leczenie ostrego bólu innego niż ból przebijający.
Croatian: Liječenje druge akutne boli osim probojne boli.
Polish: Aerozol do nosa dostarczany jest w opakowaniu zabezpieczonym przed dostępem dzieci, w trzech różnych wielkościach opakowań: 1,8 ml (odpowiada 10 dawkom), 2,9 ml (odpowiada 20 dawkom) oraz 5,0 ml (odpowiada 40 dawkom).
Croatian: Sprej za nos je pakiran u kutiju sigurnu za djecu i dostupan u tri različite veličine pakiranja: 1,8 ml (što odgovara 10 doza), 2,9 ml (što odgovara 20 doza) i 5,0 ml (što odgovara 40 doza).
Polish: Rozważyć następną większą dawkę przy kolejnym podaniu.
Croatian: Razmotriti sljedeću primjenu doze veće jačine u sljedećoj epizodi boli.
Polish: • Informacje o możliwości rozpoczęcia stosowania produktu Instanyl w postaci aerozolu do nosa wyłącznie wtedy, gdy pacjent otrzymał odpowiednie instrukcje dotyczące sposobu użycia aerozolu i ostrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa od lekarza i (lub) farmaceuty.
Croatian: • Da Instanyl sprej za nos koriste samo ako su im propisivač i/ili farmaceut dali odgovarajuće upute o korištenju spreja za nos i mjerama opreza.
Polish: Materiały edukacyjne dla pacjentów powinny zawierać następujące informacje:
Croatian: Edukacijski materijal za bolesnike treba sadržavati sljedeće:
Polish: Fentanyl należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z objawami zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego, zaburzeniami świadomości lub w śpiączce.
Croatian: Fentanil treba primjenjivati s oprezom kod bolesnika sa znakovima povišenog intrakranijalnog tlaka, poremećajima svijesti ili komom.
Polish: Zmiana dawkowania musi zostać przeprowadzona przez lekarza prowadzącego.
Croatian: Promjenu doze mora se dogovoriti s liječnikom.
Polish: Pochylić głowę lekko do przodu.
Croatian: • Glavu držite uspravno.
Polish: Należy odczekać 4 godziny przed rozpoczęciem leczenia kolejnego epizodu bólu przebijającego.
Croatian: Morate pričekati 4 sata prije primjene spreja u liječenju sljedeće epizode probojne boli.
Polish: Po podaniu drugiej dawki w ciągu 1 godziny aerozol do nosa ulega automatycznej blokadzie.
Croatian: Nakon druge doze unutar sat vremena sprej za nos se zaključava.
Polish: Oznaki i objawy przedawkowania fentanylu są wynikiem nadmiernego działania farmakologicznego, np. letarg, śpiączka oraz ciężka depresja oddechowa.
Croatian: Znakovi i simptomi predoziranja fentanilom proširenje su njegovog farmakološkog djelovanja, poput letargije, kome i teške respiratorne depresije.
Polish: Butelka (szkło brązowe typu 1) z pompką dozującą i nasadką ochronną, w opakowaniu zewnętrznym zabezpieczonym przed dostępem dzieci.
Croatian: Bočica (smeđe staklo tipa 1) s odmjernom pumpicom i zaštitnom kapicom u kutiji sigurnoj za djecu.
Polish: Objawami działania toksycznego są: głębokie uspokojenie, ataksja, zwężenie źrenic, drgawki oraz depresja oddechowa, która jest głównym objawem.
Croatian: Znakovi toksičnosti su duboka sedacija, ataksija, mioza, konvulzije, te respiratorna depresija koja je glavni simptom.
Polish: Takeda UK Ltd Tel.: +44 (0)1628 537 900
Croatian: United Kingdom Takeda UK Ltd Tel.: +44 (0)1628 537 900
Polish: Dlatego Instanyl należy stosować ostrożnie u pacjentów z niedociśnieniem tętniczym i (lub) hipowolemią.
Croatian: Instanyl stoga treba primjenjivati s oprezom kod bolesnika s hipotenzijom i/ili hipovolemijom.
Polish: Aerozol do nosa umożliwia podanie maksymalnie dwóch dawek w przypadku epizodów bólu przebijającego.
Croatian: Sprej za nos omogućava do dvije doze po epizodi probojne boli.
Polish: Nacisnąć biały przycisk znajdujący się z boku aerozolu do nosa.
Croatian: Pritisnite bijeli gumb na bočnoj strani spreja za nos.
Polish: Kliniczne objawy przedmiotowe i podmiotowe mogą wynikać z tych zmian hormonalnych.
Croatian: Ove hormonske promjene mogu se očitovati kliničkim znakovima i simptomima.
Polish: Początkowa dawka powinna wynosić jednorazowo 50 mikrogramów do jednego nozdrza, w razie konieczności dawkowanie można zwiększać, korzystając z dostępnych dawek produktu (50, 100, i
Croatian: Terapiju treba započeti jednom dozom jačine 50 mikrograma u jednu nosnicu, te je prema potrebi postupno povećavati kroz raspon dostupnih jačina lijeka (50, 100 i 200 mikrograma).
Polish: Jeżeli u pacjenta systematycznie występują napady bólu przebijającego w odstępach krótszych niż 4 godziny lub gdy występują więcej niż cztery epizody bólu przebijającego na dobę, należy rozważyć zmianę dawkowania opioidu podstawowego poprzedzoną ponowną oceną bólu.
Croatian: Ukoliko se epizode probojne boli često javljaju u razmacima kraćim od 4 sata, ili u više od četiri epizode probojne boli unutar 24 sata, potrebno je razmotriti prilagodbu doze osnovne opioidne terapije nakon ponovne procjene boli.
Polish: Pojawienie się objawów odstawiennych może zostać przyspieszone w wyniku podania substancji będących antagonistami opioidów (np. nalokson) lub mieszaniny agonisty/antagonisty przeciwbólowego (np. pentazocyna, butorfanol, buprenorfina, nalbufina).
Croatian: Simptomi ustezanja mogu se potaknuti primjenom antagonista opioida, primjerice naloksona, ili miješanih agonista/antagonista opioidnih receptora (npr. pentazocina, butorfanola, buprenorfina, nalbufina).
Polish: Niezbyt często zgłaszane działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
Croatian: Manje česte (mogu se javiti kod do 1 na 100 osoba):
Polish: Należy zachować ostrożność w trakcie leczenia pacjentów w podeszłym wieku oraz pacjentów wyniszczonych lub osłabionych.
Croatian: Stoga je potreban oprez u liječenju starijih, kahektičnih bolesnika ili bolesnika narušenog zdravstvenog stanja.
Polish: W przypadku zastosowania większej dawki leku Instanyl niż zalecana, należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym, szpitalem lub pogotowiem ratunkowym w celu oceny zagrożenia oraz uzyskania porady.
Croatian: Primijenite li više Instanyla nego je potrebno trebate se odmah javiti liječniku, u bolnicu ili hitnoj službi radi ocjene rizika i savjeta.
Polish: Działania niepożądane często ustępują lub ich intensywność zmniejszy się wraz z dalszym stosowaniem produktu.
Croatian: Nuspojave će često nestati ili će im se smanjiti intenzitet s nastavkom primjene lijeka.
Polish: Po każdym użyciu należy oczyścić końcówkę inhalatora.
Croatian: Nakon svake primjene potrebno je očistiti nastavak spreja za nos.
Polish: W badaniach klinicznych, dawka produktu Instanyl stosowana w leczeniu bólu przebijającego była niezależna od dobowej dawki podtrzymującej opioidów (patrz punkt 5.1).
Croatian: Doza Instanyla za liječenje probojne boli u kliničkim ispitivanjima nije ovisila o dnevnoj dozi opioida u terapiji održavanja (vidjeti dio 5.1).
Polish: • Nie kierować aerozolu do nosa w stronę powierzchni i obiektów, z którymi mogą mieć styczność inne osoby, w szczególności dzieci.
Croatian: • ne usmjeravajte prema površinama i predmetima koji bi mogli doći u doticaj s drugim osobama, posebice djecom.