FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: During this priming process medicine will be expelled.
Bulgarian: По време на процеса на подготовка за употреба част от лекарството ще се изпръска навън.
English: • Instructions for opening and closing of the child-resistant box (for the multi-dose nasal spray) or the child resistant cap (for the multi-dose nasal spray DoseGuard) or opening of the blister (for the single-dose nasal spray).
Bulgarian: Инструкции за отваряне и затваряне на защитената от деца кутия (за многодозовия спрей за нос) или защитената от деца капачка (за многодозовия спрей за нос DoseGuard), или отваряне на блистера (за еднодозовия спрей за нос).
English: Discontinuation of therapy
Bulgarian: Прекратяване на лечението
English: • ritonavir, nelfinavir, amprenavir, and fosamprenavir (medicines that help control HIV infection);
Bulgarian: ритонавир, нелфинавир, aмпренавир и фосампренавир (лекарства, с които се контролира инфекция с ХИВ);
English: Remember to clean the nasal spray tip after use with a clean tissue, and then discard afterwards.
Bulgarian: Не забравяйте да почистите наконечника на спрея за нос с чиста кърпа и след това я изхвърлете.
English: Previous facial radiotherapy.
Bulgarian: Предществаща лицева лъчетерапия.
English: Concomitant use of nasal vasoconstrictor should be avoided (see section 4.5).
Bulgarian: Съпътстващата употреба на назални вазоконстирктори трябва да се избягва (вж. точка 4.5).
English: Each single-dose container contains only one dose of Instanyl.
Bulgarian: Всяка еднодозова опаковка съдържа само една доза Instanyl.
English: Ear and Labyrinth disorders Vertigo
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта Вертиго
English: Instanyl should be administered with caution to patients with moderate to severe hepatic impairment (see section 4.4).
Bulgarian: Instanyl трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане (вж. точка 4.4).
English: The display counts down one number and the lock symbol is displayed shortly.
Bulgarian: Дисплеят отброява в обратен ред по един брой доза и скоро след това символът за заключване се появява на дисплея.
English: The single-dose container contains 1 dose of Instanyl and and is supplied in a child-resistant blister.
Bulgarian: Всяка еднодозова опаковка съдържа 1 доза Instanyl и се предлага в защитен от деца блистер.
English: During the priming process product will be expelled.
Bulgarian: По време на процеса на подготовка за употреба част от продукта ще се изпръска навън.
English: Do not use Instanyl after the expiry date which is stated on the bottle after EXP.
Bulgarian: Не използвайте Instanyl след изтичане на срока на годност, отбелязан върху бутилката след „Годен до:”.
English: Instanyl acts rapidly and is used for relieving breakthrough pain in adult cancer patients already treated with opioids for their usual pain.
Bulgarian: Instanyl действа бързо и се използва за успокояване на пробивна болка при възрастни пациенти с рак, които приемат с опиоиди за обичайната болка.
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, nurse or pharmacist.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
English: Marketing Authorisation Holder Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10
Bulgarian: Производител Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10
English: For concomitant use of nasal vasoconstrictor see section 4.5.
Bulgarian: За съпътстваща употреба с назални вазоконстриктори вижте точка 4.5.
English: What Instanyl looks like and contents of the pack Instanyl is a nasal spray, solution.
Bulgarian: Как изглежда Instanyl и какво съдържа опаковката Instanyl е спрей за нос, разтвор.
English: • Keep your head upright
Bulgarian: Дръжте главата си изправена.
English: Pain of skin, pruritus
Bulgarian: Болки по кожата, сърбеж
English: If you experience more than four episodes of breakthrough pain per day, contact your doctor, as your usual cancer pain treatment may have to be changed.
Bulgarian: Ако получавате повече от четири епизода на пробивна болка дневно, свържете се с Вашия лекар, тъй като може би Вашето обичайно лечение на болката от рака трябва да бъде променено.
English: How to store Instanyl
Bulgarian: Как да съхранявате Instanyl
English: However, iatrogenic addiction following therapeutic use of opioids is known to occur in the treatment of cancer related pain.
Bulgarian: Известно е, обаче, че е възможно да възникне все пак ятрогенно пристрастяване след терапевтично приложение на опиоиди за лечение на болка, свързана със злокачествено заболяване.
English: Clean the nasal spray tip after use with a clean tissue, and then throw away the tissue afterwards.
Bulgarian: Почиствайте наконечника на спрея за нос след употреба с чиста салфетка, след което изхвърлете салфетката.
English: If adequate analgesia is not achieved, redosing of the same strength may be administered at the earliest after 10 minutes.
Bulgarian: Ако не е се постигне адекватна аналгезия, същата концентрация може да се приложи повторно най-рано след 10 минути.
English: If you regularly have breakthrough pain episodes that are less than 4 hours apart, contact your doctor as your usual cancer pain treatment may have to be changed.
Bulgarian: Ако редовно имате епизоди на пробивна болка, които са през интервал по-малък от 4 часа, трябва да се свържете с Вашия лекар, тъй като може би Вашето обичайно лечение на болката от рака трябва да бъде променено.
English: After intravenous administration of fentanyl the initial distribution half-life is approximately 6 minutes and a similar half-life is seen after the nasal administration of Instanyl.
Bulgarian: След интравенозно приложение на фентанил началният полуживот на разпределение е приблизително 6 минути.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER BOX - CARTON: DoseGuard
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ: DoseGuard
English: • Press the plunger upwards firmly to release the dose with your thumb while inhaling gently through the nose and then remove the spray container from the nose.
Bulgarian: Натиснете буталото с палеца силно нагоре, за да освободите дозата, като вдишвате внимателно през носа и отстранете спрея за нос от носа си.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Takeda Pharma A/S
Bulgarian: Притежател на разрешението за утопреба Takeda Pharma A/S
English: Fentanyl should be administered with caution to patients with moderate to severe hepatic or renal impairment.
Bulgarian: Фентанил трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с умерено до тежко увреждане на бъбречната или чернодробната функция.
English: INFORMATION IN BRAILLE Instanyl 100
Bulgarian: АЗБУКА Instanyl 100
English: • To open cut with scissors along the line (above the scissors symbol) on the blister.
Bulgarian: За да отворите разрежете с ножица по протежение на перфорираната линия на блистера.
English: Chronic pulmonary disease
Bulgarian: Хронични белодробни заболявания
English: The nasal spray comes in four different pack sizes: 2.0 ml (equal to 10 doses), 3.2 ml (equal to 20 doses), 4.3 ml (equal to 30 doses) and 5.3 ml (equal to 40 doses).
Bulgarian: Спреят за нос е наличен в четири различни видове опаковки: 2,0 ml (10 дози), 3,2 ml (20 дози), 4,3 ml (30 дози) и 5,3 ml (40 дози).
English: Close one nostril by placing your finger against the side of your nose and insert the spray tip into the other nostril.
Bulgarian: Запушете едната ноздра като поставите пръста си отстрани на носа и въведете наконечника на спрея в другата ноздра.
English: Close one nostril by placing your finger against the side of your nose and insert the spray tip into the other nostril (approximately 1 cm).
Bulgarian: Запушете едната ноздра като поставите пръста си отстрани на носа и въведете наконечника на спрея в другата ноздра (приблизително 1 cm).
English: - if the person has stopped breathing, you should attempt to resuscitate her/him until emergency help arrives.
Bulgarian: - aко пациентът е спрял да диша, трябва да му приложите изкуствено дишане до пристигането на екипа на спешна помощ.
English: If you have not used Instanyl for more than 7 days the pump must be primed again by spraying once before the next dose is taken.
Bulgarian: Ако не сте използвали Instanyl за повече от 7 дни, помпата трябва да се подготви за употреба отново с едно пръскане, преди да се приеме следващата доза.
English: Fentanyl passes into breast milk and may cause sedation and respiratory depression in the breast-fed child. Fentanyl should not be used by breastfeeding women and breastfeeding should not be restarted until at least 5 days after the last administration of fentanyl.
Bulgarian: Фентанил не трябва да се употребява от кърмещи жени и кърменето не трябва да се възобновява най-малко 5 дни след последното прилагане на фентанил.
English: INFORMATION IN BRAILLE Instanyl 50
Bulgarian: АЗБУКА Instanyl 50
English: - When closing the box, make sure that the side tabs locate back into the slots - Press down firmly until the side tabs click into position
Bulgarian: - Когато затваряте кутията уверете се, че страничните зъбчета са влезли обратно на местата си.
English: Single-dose container consisting of a vial (clear type I glass) integrated in a polypropylene spray container, packed in child-resistant blister.
Bulgarian: Всяка еднодозова спрей опаковка съдържа флакон (тъмно стъкло тип 1), включен в полиетиленова спрей опаковка, опакована в защитен от деца блистер.
English: Please read the instruction for use at the end of this leaflet to learn how to use the nasal spray.
Bulgarian: Моля, прочетете инструкциите за употреба в края на тази листовка, за да научите как да използвате Спрей за нос.
English: Tick off one box after each dose [Tick boxes of 10, 20 or 40 tick boxes]
Bulgarian: [Място за отметки с 10, 20 или 40 квадратчета]
English: Hold the nasal spray upright and pump the nasal spray in the air again.
Bulgarian: Дръжте спрея за нос изправен и натиснете спрея за нос отново във въздуха.
English: Withdrawal symptoms may be precipitated through the administration of substances with opioid antagonist activity, e.g. naloxone, or mixed agonist/antagonist analgesic (e.g. pentazocine, butorphanol, buprenorphine, nalbuphine).
Bulgarian: Симптомите на отнемане може да се избегнат чрез прилагането на вещества с антагонистично на опиоидите действие напр. налоксон, или смесени aналгетици агонист/aнтагонист (напр. пентазоцин, буторфанол, бупренорфин, налбуфин).
English: • Each single-dose container is sealed in a child-resistant blister.
Bulgarian: Всяка еднодозова опаковка е запечатана в защитен от деца блистер.
English: - medicines called partial agonist/antagonists e.g. buprenorphine, nalbuphine and pentazocine (medicines for treatment of pain).
Bulgarian: - лекарства, наричани частични агонист/aнтагонист например бупренофрин, налбуфин и пентазоцин (лекарства за лечение на болка).
English: INFORMATION IN BRAILLE Instanyl 200
Bulgarian: АЗБУКА Instanyl 200
English: Hold the nasal spray upright and pump the nasal spray once in the air.
Bulgarian: Дръжте спрея за нос изправен и натиснете спрея за нос еднократно във въздуха.
English: You should however continue to take your usual pain relieving medicine to treat your cancer pain.
Bulgarian: Вашите обичайни болкоуспокояващи лекарства за лечение на болката от рака.
English: If you experience more than 4 episodes of breakthrough pain per day, you should contact your doctor as your usual cancer pain treatment may have to be changed.
Bulgarian: Ако получавате повече от 4 епизода на пробивна болка дневно, трябва да се свържете с Вашия лекар, тъй като може би Вашето обичайно лечение на болката от злокачествено заболяване трябва да бъде променено.
English: Instanyl must be kept out of the sight and reach of children.
Bulgarian: Instanyl трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца.
English: 100 micrograms/dose labelling is purple.
Bulgarian: 100 микрограма/доза е с лилав етикет.
English: • The prescribers of Instanyl nasal spray must critically select the patients, carefully monitor them throughout the whole treatment and counsel them on:
Bulgarian: Предписващите Instanyl спрей за нос лекари трябва критично да подбират пациентите, внимателно да проследяват тяхната пробивна болка и да ги консултират за: o Инструкции за употреба на спрея за нос.
English: The concomitant use of Instanyl with strong CYP3A4 inhibitors (e.g. ritonavir, ketoconazole, itraconazole, troleandomycin, clarithromycin, and nelfinavir) or moderate CYP3A4 inhibitors (e.g., amprenavir, aprepitant, diltiazem, erythromycin, fluconazole, fosamprenavir, and verapamil) may result in increased fentanyl plasma concentrations, potentially causing serious adverse drug reactions including fatal respiratory depression.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на Instanyl със силни СYP3A4 инхибитори (напр. ритонавир, кетоконазол, итраконазол, тролеандомицин, кларитромицин и нелфинавир) или умерени CYP3A4 инхибитори (например: aмпренавир, aпрепидант, дилтиазем, eритромицин, флуконазол, фосапремавир и верапамил) може да доведе до повишени плазмени концентрации на фентанил, които могат да предизвикат сериозни нежелани лекарствени реакции, включително респираторна депресия с летален изход.
English: How to use Instanyl nasal spray
Bulgarian: Как да използвате Instanyl спрей за нос
English: - if you suffer from short-term pain other than breakthrough pain.
Bulgarian: - aко страдате от друга непробивна остра болка.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release for multi-dose nasal spray DoseGuard
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите за моногодозов спрей за нос DoseGuard
English: Instanyl is indicated for the management of breakthrough pain in adults already receiving maintenance opioid therapy for chronic cancer pain.
Bulgarian: Instanyl е показан за овладяване на пробивна болка при възрастни, получаващи поддържаща опиоидна терапия за хронична болка при злокачествени заболявания.
English: If you have not used Instanyl for 7 days or more, the nasal spray must be primed again by spraying once before the next dose is taken.
Bulgarian: Ако не сте използвали Instanyl за 7 или повече дни, спреят за нос трябва да се обезвъздуши чрез еднократно пръскане, преди да се приеме следващата доза.
English: If after 10 minutes you need a second dose of Instanyl to relieve your pain, repeat step 1 to 7 in the other nostril.
Bulgarian: Ви е необходима втора доза Instanyl за облекчаване на болката, повторете стъпките от 1 до 7 в другата ноздра.
English: Coadministration of fentanyl with a serotoninergic agent, such as a Selective Serotonin Re-uptake Inhibitor (SSRI) or a Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitor (SNRI) or a Monoamine Oxidase Inhibitor (MAOI), may increase the risk of serotonin syndrome, a potentially life-threatening condition.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на фентанил със серотонин-ергични средства като селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRI) или ихибитори на обратното захващане на серотонин норепинефрин (SNRI) или инхибитори на моно-амино-оксидазата (МАО-инхибитори) може да повиши риска за развитие на серотонинов синдром - едно потенциално животозастрашаващо състояние.
English: The spray container contains only one dose.
Bulgarian: Всяка спрей опаковка съдържа само 1 доза.
English: The development of a potentially life-threatening serotonin syndrome may occur with the concomitant use of serotonergic medicinal products such as Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors (SSRIs) and Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitors (SNRIs), and with medicinal products which impair metabolism of serotonin (including Monoamine Oxidase Inhibitors [MAOIs]).
Bulgarian: Възможна е поява на потенциално животозастрашаващ серотонинов синдром при съпътстващата употреба на серотонин-ергични лекарствени продукти като селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRI) и ихибитори на обратното захващане на серотонин норепинефрин (SNRI), както и с лекарствени продукти, които нарушават метаболизма на серотонина (включително инхибитори на моно-амино-оксидазата [МАО-инхибитори]).
English: Always place the nasal spray in the child-resistant box after use.
Bulgarian: Винаги да поставят могодозовия спрей за нос обратно в защитената от деца кутия след употреба.
English: If the patient has insufficient pain relief, redosing with the same strength can be undertaken at the earliest after 10 minutes.
Bulgarian: Ако пациентът има недостатъчно облекчаване на болката, може да се приложи отново същата концентрация, най-рано след 10 минути.
English: Serotonin syndrome may include mental-status changes (e.g., agitation, hallucinations, coma), autonomic instability (e.g., tachycardia, labile blood pressure, hyperthermia), neuromuscular abnormalities (e.g., hyperreflexia, incoordination, rigidity), and/or gastrointestinal symptoms (e.g., nausea, vomiting, diarrhoea).
Bulgarian: Серотониновият синдром може да включва промени в психичното състояние (напр. възбуда, халюцинации, кома), вегетативно нестабилност нестабилност (напр. тахикардия, нестабилно кръвно налягане, хипертермия), невромускулни нарушения (напр. хиперрефлексия, нарушена координация, ригидност) и/или гастроинтестинални симптоми (напр. гадене, повръщане, диария).
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release for single-dose nasal spray
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаване на партидите за еднодозов спрей за нос
English: - if you are not regularly using a prescribed opioid medicine (e.g codeine, fentanyl,
Bulgarian: - ако не използвате редовно някакво предписано Ви опиоидно лекарство (например.
English: - Use one dose of Instanyl - Wait 10 minutes
Bulgarian: - Изчакайте 10 минути
English: 200 micrograms/dose labelling is greenish-blue.
Bulgarian: 200 микрограма/доза е със зеленикаво-син етикет.
English: Instanyl 50 micrograms nasal spray, solution in single-dose container 23 months
Bulgarian: Instanyl 50 микрограма спрей за нос, разтвор, еднодозова опаковка 23 месеца
English: INFORMATION IN BRAILLE Instanyl 50, single-dose
Bulgarian: АЗБУКА Instanyl 50, еднодозов
English: The Instanyl nasal spray has:
Bulgarian: Instanyl спрей за нос има:
English: Instanyl 100 micrograms/dose nasal spray, solution 42 months
Bulgarian: Instanyl 100 микрограма/доза спрей за нос, разтвор 42 месеца
English: INFORMATION IN BRAILLE Instanyl 100, single-dose
Bulgarian: АЗБУКА Instanyl 100, еднодозов
English: Do not use Instanyl after the expiry date which is stated on the nasal spray after EXP.
Bulgarian: Не използвайте Instanyl след изтичане на срока на годност, отбелязан върху спреят за нос след „Годен до:”.
English: INFORMATION IN BRAILLE Instanyl 200, single-dose
Bulgarian: АЗБУКА Instanyl 200, еднодозов
English: Instanyl may interact with these medicines and you may experience mental status changes (e.g. agitation, hallucinations, coma), and other effects such as body temperature above 38 °C, increase in heart rate, unstable blood pressure, and exaggeration of reflexes, muscular rigidity, lack of coordination and/or gastrointestinal symptoms (e.g. nausea, vomiting, diarrhoea).
Bulgarian: Instanyl може да взаимодейства с тези лекарства и е възможно да получите промени в психичното състояние (например възбуда, халюцинации, кома), и други ефекти като повишаване на телесната температура над 38 °C, учестяване на ритъма на сърцето, нестабилно кръвно налягане и засилване на рефлекси, мускулна скованост, нарушена координация и/или симптоми от страна на стомашно-чревната система (напр. гадене, повръщане, диария).
English: Press on the white button on the side of the nasal spray.
Bulgarian: Натиснете белия бутон отстрани на спрея за нос.
English: 200 micrograms labelling is greenish-blue.
Bulgarian: 200 микрограма е със зеленикаво-син етикет.
English: Because of the possible misuse of fentanyl and the possible amount of the solution left, any used and unused nasal spray must be returned systematically and appropriately disposed of in accordance with local requirements or returned to the pharmacy.
Bulgarian: Поради възможната неправилна употреба на фентанил и възможното оставане на количество от разтвора, използваният и неизползваният спрей за нос трябва редовно да бъде връщан и да се изхвърля по подходящ начин съгласно местните изисквания или да се връща в аптеката.
English: Please read the following instructions carefully to learn how to use the Instanyl nasal spray.
Bulgarian: Моля, прочетете внимателно следните инструкции, за да научите как да използвате Instanyl спрей за нос :
English: Always close after use by puting the child-resistant cap back on to the nasal spray.
Bulgarian: Винаги да се затваря след употреба като се поставя защитената от деца капачка обратно върху спрея за нос.
English: If the product has not been used for a period of more than 7 days, the nasal spray must be primed again by actuating once before the next dose is taken.
Bulgarian: Ако продуктът не е бил използван за период повече от 7 дни, спреят за нос трябва да бъде подготвен за употреба чрез еднократно натискане, преди да се приеме следващата доза.
English: Any used or unused nasal spray should be returned systematically and discarded according to local requirements or returned to the pharmacy.
Bulgarian: Използваният и неизползваният спрей за нос трябва редовно да бъде връщан и да се изхвърля съгласно местните изисквания или да се връща в аптеката.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release for multi-dose nasal spray
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите за моногодозов спрей за нос
English: The concomitant use of other central nervous system depressants (including opioids, sedatives, hypnotics, general anaesthetics, phenothiazines, tranquillisers, sedating antihistamines and alcohol) and skeletal muscle relaxants, may produce additive depressant effects: hypoventilation, hypotension, profound sedation, coma or death may occur.
Bulgarian: Съпътстващата употреба с други антидепресанти (включително опиоиди, седативи, хипнотици, общи анестетици, фенотиазин, транквиланти, седиращи антихистамини и алкохол) и миорелаксанти може да доведе до адитивен депресиращ ефект: може да настъпи хиповентилация, хипотония, дълбока седация, кома или смърт.
English: Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product Before using Instanyl for the first time, the nasal spray must be primed.
Bulgarian: Преди използването на Instanyl за първи път, спреят за нос трябва да бъде задействан.
English: Elimination
Bulgarian: Aбсорбция
English: • Block one nostril by placing your other index finger against the side of your nose and insert the spray tip into the other nostril (approximately 1 cm).
Bulgarian: Запушете едната ноздра като поставите другия си показалец на съответната страна на носа и въведете наконечника на спрея в другата ноздра (приблизително 1 cm).
English: COUNTDOWN-CLOCK symbol
Bulgarian: Символ на ЧАСОВНИКА
English: You may experience withdrawal symptoms similar to the possible side effects of Instanyl when discontinuing Instanyl.
Bulgarian: Когато прекъснете лечението с Instanyl, може да получите симптоми на отнемане, подобни на описаните нежелани реакции на Instanyl.
English: Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray, solution 3 years
Bulgarian: Instanyl 50 микрограма/доза спрей за нос, разтвор 3 години
English: • Only to use Instanyl nasal spray if they have been experiencing breakthrough cancer pain episodes.
Bulgarian: Да използват Instanyl спрей за нос, само ако имат епизоди на пристъпна болка при злокачествено заболяване.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CHILD-RESISTANT OUTER BOX (Multi dose)
Bulgarian: ЗАЩИТЕНА ОТ ДЕЦА ВЪНШНА КУТИЯ (Многодозова)
English: Nasal spray, solution 2.0 ml Nasal spray, solution 3.2 ml Nasal spray, solution 4.3 ml Nasal spray, solution 5.3 ml
Bulgarian: Спрей за нос, разтвор 2,0 ml Спрей за нос, разтвор 3,2 ml Спрей за нос, разтвор 4,3 ml Спрей за нос, разтвор 5,3 ml
English: • Not to use Instanyl nasal spray for treatment of more than four breakthrough cancer pain episodes a day.
Bulgarian: Да не използват Instanyl спрей за нос за лечение на повече от четири епизода дневно на пробивна болка при злокачествено заболяване