FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Waarom is Leflunomide Zentiva geregistreerd in de EU?
Croatian: Zašto je lijek Leflunomide Zentiva odobren u EU-u?
Dutch: Wat is Leflunomide Zentiva en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Leflunomide Zentiva i za što se primjenjuje?
Dutch: • leverziekte;
Croatian: • bolesti jetre
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Leflunomide Zentiva in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Leflunomide Zentiva?
Dutch: • een slechte beenmergfunctie of een laag aantal bloedcellen (rode bloedcellen, witte bloedcellen of bloedplaatjes) als gevolg van aandoeningen anders dan reumatoïde artritis of artritis psoriatica;
Croatian: • slabom funkcijom koštane srži ili niskim brojem krvnih stanica (crvenih ili bijelih ili krvnih pločica)
Dutch: Welke voordelen bleek Leflunomide Zentiva tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Leflunomide Zentiva utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: Hoe wordt Leflunomide Zentiva gebruikt?
Croatian: Kako se Leflunomide Zentiva primjenjuje?
Dutch: Leflunomide blokkeert het enzym ‘dihydro
Croatian: Leflunomid to čini blokirajući enzim dihidroorotat dehidrogenazu koji je potreban za razmnožavanje limfocita.
Dutch: Hierbij werd het middel vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) of met methotrexaat dan wel sulphalsalazine (andere geneesmiddelen ter behandeling van reumatoïde artritis).
Croatian: U slučaju reumatoidnog artritisa, lijek Leflunomide Zentiva ispitan je u četirima glavnim ispitivanjima kojima je bilo obuhvaćeno 2 000 bolesnika, pri čemu je uspoređen s placebom (prividnim liječenjem) odnosno metotreksatom ili sulfasalazinom (drugim lijekovima kojima se liječi reumatoidni artritis).
Dutch: • matig tot sterk verminderde nierfunctie;
Croatian: • umjerenim ili teškim oštećenjem bubrežne funkcije
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Leflunomide Zentiva.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Leflunomide Zentiva pročitajte u uputi o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van Leflunomide Zentiva.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Leflunomide Zentiva potražite u uputi o lijeku.
Dutch: Zentiva Italia S.r.l.
Croatian: Italia Zentiva Italia S.r.l.
Dutch: Gebruik Leflunomide Zentiva niet als u zwanger bent of denkt dat u zwanger zou kunnen zijn.
Croatian: Nemojte uzimati lijek Leflunomide Zentiva ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni.
Dutch: De werkzaamheid van Leflunomide Zentiva bij de behandeling van reumatoïde artritis werd aangetoond in 4 gecontroleerde onderzoeken (1 in fase II en 3 in fase III).
Croatian: Djelotvornost lijeka Leflunomide Zentiva u liječenju reumatoidnog artritisa pokazala se u 4 kontrolirana ispitivanja (1 u fazi II i 3 u fazi III).
Dutch: Leflunomide Zentiva kan soms problemen met uw bloed, lever, longen of zenuwen in uw armen of benen veroorzaken.
Croatian: Leflunomide Zentiva može povremeno uzrokovati probleme s krvi, jetrom, plućima ili živcima u rukama ili nogama.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 8 januari 2010 Datum van laatste verlenging: 8 januari 2015
Croatian: Datum posljednje obnove: 08. siječnja 2015.
Dutch: Uw arts zal ook regelmatig uw bloeddruk controleren aangezien Leflunomide Zentiva een stijging van de bloeddruk kan veroorzaken.
Croatian: Liječnik će Vam također redovito kontrolirati krvni tlak jer Leflunomide Zentiva može uzrokovati njegovo povišenje.
Dutch: Uw arts kan testen uitvoeren om na te gaan of u tuberculose heeft; - als u een man bent en een kind wil verwekken.
Croatian: Vaš liječnik može provesti testove kako bi ustanovio imate li tuberkulozu. - ako ste muškarac i želite postati otac.
Dutch: Gegevens over uitscheiding uit de studie met (14C)-leflunomide geven aan dat ten minste 82 tot 95% van de dosis geabsorbeerd wordt.
Croatian: Prema podacima iz istraživanja s 14C, najmanje 82% do 95% doze se apsorbira.
Dutch: Er zijn meldingen van chronische overdosering bij patiënten die Leflunomide Zentiva gebruikten tot op 5 maal de aanbevolen dagelijkse dosering en meldingen van acute overdosering bij volwassenen en kinderen.
Croatian: Postoje izvješća o kroničnom predoziranju bolesnika koji su uzimali lijek Leflunomide Zentiva u dozama do pet puta većima od preporučene dnevne doze, kao i izvješća o akutnom predoziranju u odraslih i djece.
Dutch: Warfarine en andere coumarine-anticoalulantia
Croatian: Varfarin i drugi kumarinski antikoagulansi
Dutch: Deze wachtperiode kan verkort worden tot enkele weken door bepaalde geneesmiddelen te nemen die de verwijdering van Leflunomide Zentiva uit uw lichaam versnellen.
Croatian: To se razdoblje može smanjiti na nekoliko tjedana ako uzimate neke lijekove koji ubrzavaju uklanjanje lijeka Leflunomide Zentiva iz tijela.
Dutch: De tabletten moeten in hun geheel worden ingenomen met voldoende vloeistof.
Croatian: Tablete se moraju progutati cijele s dovoljnom količinom tekućine.
Dutch: De vergunninghouder zal verzekeren dat alle veranderingen aan het veiligheidsprofiel van het referentiegeneesmiddel die veranderingen vereisen aan het Risk Management Plan of de Productinformatie, onmiddellijk worden toegepast voor Leflunomide Zentiva.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet dužan je osigurati da se sve promjene sigurnosnog profila referentnog lijeka koje zahtijevaju promjenu Plana upravljanja rizicima ili Informacije o proizvodu smjesta implementiraju za Leflunomide Zentiva.
Dutch: - als u ooit een inflammatie ter hoogte van de longen (interstitiële longaandoening) heeft gehad; - als u ooit tuberculose heeft gehad of in nauw contact bent geweest met iemand die tuberculose heeft of heeft gehad.
Croatian: - ako ste ikad imali upalu pluća (intersticijsku plućnu bolest) - ako ste ikad imali tuberkulozu ili ako ste bili u bliskom kontaktu s nekim tko ima ili je imao tuberkulozu.
Dutch: Het wordt niet aangeraden om alcohol te drinken gedurende de behandeling met Leflunomide Zentiva.
Croatian: Ne preporučuje se konzumacija alkohola tijekom liječenja lijekom Leflunomide Zentiva.
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.>
Croatian: • Uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je omjer korist/rizik rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili smanjenja rizika).
Dutch: Leflunomide Zentiva wordt afgeraden voor gebruik bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Croatian: Djeca i adolescenti Leflunomide Zentiva se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Dutch: Het drinken van alcohol tijdens de behandeling met Leflunomide Zentiva kan het risico op leverbeschadiging verhogen.
Croatian: Konzumacija alkohola za vrijeme liječenja lijekom Leflunomide Zentiva može povećati mogućnost oštećenja jetre.
Dutch: Deze metaboliet is in wezen verantwoordelijk voor alle in vivo activiteit van Leflunomide Zentiva.
Croatian: Taj je metabolit odgovoran za gotovo svu in vivo aktivnost lijeka Leflunomide Zentiva.
Dutch: Als u vermoedt dat u zwanger bent terwijl u Leflunomide Zentiva gebruikt of in de twee jaar na het stoppen met de behandeling, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts voor een zwangerschapstest.
Croatian: Ako posumnjate da ste zatrudnjeli za vrijeme uzimanja lijeka Leflunomide Zentiva ili unutar dvije godine nakon prekida liječenja, morate se odmah obratiti svome liječniku radi testiranja na trudnoću.
Dutch: Wat is Leflunomide Zentiva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je Leflunomide Zentiva i za što se koristi
Dutch: Mannen die een kind willen verwekken, moeten contact opnemen met hun arts die hen kan adviseren te stoppen met de inname van Leflunomide Zentiva en bepaalde geneesmiddelen in te nemen om Leflunomide Zentiva snel en in voldoende mate uit hun lichaam te verwijderen.
Croatian: Muškarci koji žele postati roditelji trebaju se obratiti svom liječniku koji će im možda savjetovati da prestanu uzimati lijek Leflunomide Zentiva i uzmu određene lijekove koji će brzo i u dovoljnoj mjeri ukloniti lijek Leflunomide Zentiva iz tijela.
Dutch: Sanofi Winthrop Industrie 56, route de Choisy au bac F-60205 Compiegne Cedex Frankrijk
Croatian: Sanofi Winthrop Industrie 56, route de Choisy au bac F-60205 Compiegne Cedex Francuska
Dutch: Dit geneesmiddel bevat lactose (zie bijsluiter voor verdere informatie).
Croatian: Ovaj lijek sadrži laktozu (vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije).
Dutch: Als de test bevestigt dat u zwanger bent, kan uw arts u een behandeling met bepaalde geneesmiddelen voorstellen om Leflunomide Zentiva snel en in voldoende mate uit uw lichaam te verwijderen, aangezien dat het risico voor uw baby kan verkleinen.
Croatian: Ako test potvrdi trudnoću, liječnik može preporučiti liječenje određenim lijekovima kojima se Leflunomide Zentiva brzo i u dovoljnoj mjeri izlučuje iz organizma, jer se time može smanjiti opasnost za Vaše dijete.
Dutch: Leflunomide Zentiva wordt gewoonlijk langdurig gebruikt.
Croatian: Leflunomide Zentiva se obično uzima tijekom duljeg vremenskog razdoblja.
Dutch: Als u zwanger bent of zwanger wordt terwijl u Leflunomide Zentiva inneemt, is het risico op een baby met ernstige geboorteafwijkingen verhoogd.
Croatian: Ako ste trudni ili zatrudnite dok uzimate lijek Leflunomide Zentiva, rizik od pojave ozbiljnih prirođenih mana u Vašeg djeteta je povećan.
Dutch: De vergunninghouder zal verzekeren dat, voorafgaand aan de lancering, alle artsen van wie verwacht wordt dat ze Leflunomide Zentiva zullen voorschrijven/gebruiken een educatief pakket voor artsen zullen ontvangen dat het volgende bevat:
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet dužan je, prije stavljanja lijeka u promet, osigurati da svi liječnici koji bi mogli propisivati/upotrebljavati lijek Leflunomide Zentiva dobiju edukacijski komplet za liječnike koji sadrži sljedeće:
Dutch: Leflunomide Zentiva tabletten zijn voor oraal gebruik.
Croatian: Leflunomide Zentiva tablete namijenjene su za peroralnu primjenu.
Dutch: Vrouwen in de vruchtbare leeftijd mogen Leflunomide Zentiva niet nemen zonder betrouwbare voorbehoedsmiddelen te gebruiken.
Croatian: Žene reproduktivne dobi ne smiju uzimati lijek Leflunomide Zentiva ako ne koriste učinkovitu kontracepciju.
Dutch: Vertel uw arts als u van plan bent zwanger te worden na het stoppen met Leflunomide Zentiva, aangezien u zeker moet weten dat alle sporen van Leflunomide Zentiva uit uw lichaam verwijderd zijn vóór u probeert zwanger te worden.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako planirate zatrudnjeti nakon prekida liječenja lijekom Leflunomide Zentiva, jer je potrebno osigurati da se svi tragovi lijeka Leflunomide Zentiva uklone iz organizma prije nego što pokušate zatrudnjeti.
Dutch: Leflunomide Zentiva behoort tot een groep van geneesmiddelen die anti-reumamiddelen worden genoemd.
Croatian: Leflunomide Zentiva pripada skupini lijekova koji se zovu antireumatski lijekovi.
Dutch: Leflunomide Zentiva kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Croatian: Leflunomide Zentiva s hranom, pićem i alkoholom Leflunomide Zentiva se može uzimati s hranom ili bez nje.
Dutch: <2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.>
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis van Leflunomide Zentiva is eenmaal per dag één tablet van 100 mg gedurende de eerste drie dagen.
Croatian: Uobičajena početna doza lijeka Leflunomide Zentiva je jedna tableta od 100 mg jedanput na dan tijekom prva 3 dana.
Dutch: Als u reeds een niet-steroïdaal anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) en/of corticosteroïden inneemt, mag u deze blijven innemen nadat u met Leflunomide Zentiva bent gestart.
Croatian: Ako već uzimate nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIL) i/ili kortikosteroide, možete ih nastaviti uzimati nakon što počnete uzimati lijek Leflunomide Zentiva.
Dutch: Als u een dosering vergeten bent, neem deze dan in zodra u dit merkt, maar niet als het bijna tijd is voor de volgende dosis.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Leflunomide Zentiva Ako ste zaboravili uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite, osim ako uskoro morate uzeti sljedeću dozu.
Dutch: Leflunomide Zentiva kan u een duizelig gevoel geven, wat uw concentratie- en reactievermogen kan beïnvloeden.
Croatian: Leflunomide Zentiva može izazvati omaglicu, što može smanjiti sposobnost koncentracije i reagiranja.
Dutch: Gebruik Leflunomide Zentiva niet als u borstvoeding geeft, aangezien leflunomide wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Croatian: Nemojte uzimati lijek Leflunomide Zentiva dok dojite jer se leflunomid izlučuje u majčino mlijeko.
Dutch: Leflunomide Zentiva bevat lactose.
Croatian: Leflunomide Zentiva sadrži laktozu.
Dutch: Leflunomide Zentiva wordt gebruikt om volwassen patiënten met actieve reumatoïde artritis of actieve artritis psoriatica te behandelen.
Croatian: Leflunomide Zentiva se primjenjuje za liječenje odraslih bolesnika s aktivnim oblikom reumatoidnog artritisa ili aktivnim oblikom psorijatičnog artritisa.
Dutch: Leflunomide Zentiva wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar wegens een gebrek aan gegevens over veiligheid en werkzaamheid bij juveniele reumatoïde artritis (JRA) (zie rubrieken 5.1 en 5.2).
Croatian: Leflunomide Zentiva se ne preporučuje bolesnicima mlađima od 18 godina jer djelotvornost i sigurnost primjene kod juvenilnog reumatoidnog artritisa (JRA) nisu ustanovljene (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Dutch: Als u meer van Leflunomide Zentiva heeft ingenomen dan u zou mogen, neem dan contact op met uw arts en vraag medisch advies.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Leflunomide Zentiva nego što ste trebali, odmah se javite svom liječniku ili zatražite savjet drugog zdravstvenog djelatnika.
Dutch: Leflunomide Zentiva bevat lactose
Croatian: Leflunomide Zentiva sadrži laktozu
Dutch: In andere studies werden echter zelden plasmaspiegels van onveranderd leflunomide gevonden in het ng/mL bereik.
Croatian: U ostalim ispitivanjima rijetko je zabilježena koncentracija nepromijenjenog leflunomida u plazmi (izmjerena u ng/ml).
Dutch: Aangezien het niet uitgesloten kan worden dat Leflunomide Zentiva overgaat in het sperma, moet een betrouwbare anticonceptiemethode gebruikt worden tijdens de behandeling met Leflunomide Zentiva.
Croatian: Budući da se ne može isključiti izlučivanje lijeka Leflunomide Zentiva u spermu, tijekom terapije lijekom Leflunomide Zentiva treba primjenjivati učinkovitu kontracepciju.
Dutch: Uw arts zal regelmatig bloedtesten uitvoeren, vóór en tijdens de behandeling met Leflunomide Zentiva, om uw bloedcellen en uw lever te controleren.
Croatian: Prije i za vrijeme liječenja lijekom Leflunomide Zentiva liječnik će Vas u redovitim razmacima slati na krvne pretrage radi kontrole krvnih stanica i jetre.
Dutch: Zodra er huid en/of mucosale reacties gezien worden die deze ernstige reacties doen vermoeden, moet Leflunomide Zentiva en alle andere mogelijk gerelateerde behandeling gestaakt worden en onmiddellijk een leflunomide wash-outprocedure gestart worden.
Croatian: Čim se pojave reakcije na koži i/ili sluznici koje izazivaju sumnju na teške nuspojave, uzimanje lijeka Leflunomide Zentiva ili bilo kojeg dodatnog lijeka treba prekinuti i odmah započeti postupak ispiranja leflunomida.
Dutch: - U bent zwanger, denkt dat u zwanger kan zijn of u geeft borstvoeding.
Croatian: - ako imate tešku infekciju. - ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili dojite.
Dutch: Bij een dosering van 20 mg/dag, is de gemiddelde steady-state plasmaconcentratie van A771726 ongeveer 35 microgram/mL.
Croatian: Pri dozi od 20 mg/dan prosječna koncentracija A771726 u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže iznosila je oko 35 μg/ml.
Dutch: Als ALT (SGPT) verhogingen van meer dan tweemaal de bovengrens van de normaalwaarden aanhouden of als ALT waarden hoger dan driemaal de bovengrens van de normaalwaarden zijn, moet met leflunomide worden gestopt en een wash-out procedure worden gestart.
Croatian: Ako dvostruko veća koncentracija ALT (SGPT) u odnosu na gornju granicu normale potraje ili ako se ALT poveća više od 3 puta u odnosu na gornju granicu normale, liječenje leflunomidom valja prekinuti i započeti postupak ispiranja ("washout").
Dutch: Als een patiënt perifere neuropathie ontwikkelt tijdens de behandeling met Leflunomide Zentiva, moet stopzetting van Leflunomide Zentiva en de uitvoering van een wash-out procedure overwogen worden (zie rubriek 4.4).
Croatian: Ako se u bolesnika koji uzima lijek Leflunomide Zentiva pojavi periferna neuropatija, treba razmotriti prestanak terapije lijekom Leflunomide Zentiva i provođenje postupka eliminacije lijeka (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Leflunomide Zentiva is gecontraindiceerd tijdens de zwangerschap (zie rubriek 4.3.
Croatian: Leflunomide Zentiva je kontraindiciran u trudnoći (vidjeti dio 4.3).
Dutch: Blisterverpakking: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u originalnom pakiranju.
Dutch: Daarom wordt aanbevolen patiënten die gelijktijdig door CYP2C8 gemetaboliseerde geneesmiddelen, zoals repaglinide, paclitaxel, pioglitazon of rosiglitazon, innemen, te controleren aangezien ze in grotere mate kunnen worden blootgesteld
Croatian: Stoga, preporučuje se praćenje bolesnika koji istodobno uzimaju lijekove koji se metaboliziraju uz CYP2C8, kao što su repaglinid, paklitaksel, pioglitazon ili roziglitazon, zbog moguće povećane izloženosti lijeku.
Dutch: Er werden gevallen van perifere neuropathie gemeld bij patiënten die Leflunomide Zentiva kregen.
Croatian: Slučajevi periferne neuropatije zabilježeni su u bolesnika koji su uzimali leflunomid.
Dutch: Leflunomide Zentiva is gecontraïndiceerd bij patiënten met ernstige hypoproteïnemie of leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.3).
Croatian: Leflunomide Zentiva je kontraindiciran u bolesnika s teškom hipoproteinemijom ili oštećenom jetrenom funkcijom (vidjeti dio 4.3).
Dutch: Leflunomide Zentiva wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar wegens een gebrek aan gegevens over veiligheid en werkzaamheid bij juveniele reumatoïde artritis (JRA) (zie rubriek 5.1 en 5.2).
Croatian: Leflunomide Zentiva se ne preporučuje bolesnicima mlađima od 18 godina, jer djelotvornost i sigurnost primjene kod juvenilnog reumatoidnog artritisa (JRA) nisu ustanovljene (vidjeti dio 5.1 i
Dutch: In het geval van ernstige hematologische reacties, inclusief pancytopenie, moet Leflunomide Zentiva en iedere andere beenmergremmende behandeling gestaakt worden en een leflunomide wash-outprocedure gestart worden.
Croatian: U slučaju teških hematoloških reakcija, uključujući pancitopeniju, treba prekinuti liječenje lijekom Leflunomide Zentiva i bilo kojim istodobno primijenjenim mijelosupresivnim lijekom te početi postupak ispiranja leflunomida.
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect Elke tablet bevat 78 mg lactose monohydraat.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom Jedna tableta sadrži 78 mg laktoze hidrata.
Dutch: U zult dan een bloedtest moeten ondergaan om zeker te zijn dat Leflunomide Zentiva voldoende uit uw lichaam is verwijderd en daarna moet u nog ten minste 3 maanden wachten voor u een kind gaat verwekken.
Croatian: Trebat ćete napraviti krvne pretrage kako biste bili sigurni da je Leflunomide Zentiva u dovoljnoj mjeri uklonjen iz tijela i nakon toga pričekati još najmanje 3 mjeseca prije pokušaja ostvarivanja očinstva. - ako morate napraviti određenu krvnu pretragu (utvrđivanje razina kalcija).
Dutch: - U heeft problemen met uw beenmerg, of u heeft een laag aantal rode of witte bloedcellen of een verminderd aantal bloedplaatjes.
Croatian: - ako bolujete od bolesti koja utječe na Vaš imunološki sustav (npr. AIDS). - ako imate probleme s koštanom srži ili ako imate smanjen broj crvenih ili bijelih krvnih stanica ili krvnih pločica (trombocita).
Dutch: Initieel komt DRESS voor als griep-achtige symptomen en huiduitslag op het gezicht; gevolgd door meer verspreide huiduitslag en hoge temperatuur, verhoogde waarden van leverenzymen in het bloed, een verhoging van het aantal van een bepaalde soort witte bloedcellen (eosinofilie) en vergrote lymfeknopen.
Croatian: DRESS se u početku javlja u vidu simptoma nalik na gripu i osipa na licu, a zatim kao prošireni osip s visokom temperaturom, povišenom razinom jetrenih enzima vidljivom na krvnim pretragama i porastom broja određenog tipa bijelih krvnih stanica (eozinofilija) te povećanim limfnim čvorovima.
Dutch: Gemelde bijwerkingen kwamen overeen met het veiligheidsprofiel van leflunomide : de meest voorkomende was diarree, buikpijn, leukopenie, anemie en verhoogde leverfunctietests.
Croatian: Nuspojave u skladu sa sigurnosnim profilom leflunomida bile su: bol u abdomenu, mučnina, proljev, povišene vrijednosti jetrenih enzima, anemija, leukopenija, pruritus i osip.
Dutch: Daarom moet bij dergelijke toxiciteit of als A771726 om één of andere reden snel uit het organisme dient te worden geklaard, de washout- procedure worden gevolgd.
Croatian: Stoga, pri pojavi tih toksičnosti ili potrebe za brzim uklanjanjem A771726 iz organizma zbog bilo kojeg drugog razloga treba obaviti postupak ispiranja ("washout").
Dutch: De werkzaamheid van Leflunomide Zentiva is aangetoond in een gecontroleerde, gerandomiseerde, dubbel blinde studie 3L01 bij 188 patiënten met artritis psoriatica, welke behandeld werden met 20 mg/dag.
Croatian: Djelotvornost lijeka Leflunomide Zentiva u liječenju psorijatičnog artritisa pokazala se u jednom kontroliranom, randomiziranom, dvostruko slijepom ispitivanju 3L01 na 188 bolesnika s psorijatičnim artritisom.
Dutch: • Zwangere vrouwen of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen betrouwbare anticonceptie toepassen gedurende de behandeling met leflunomide en daarna, zolang de plasmaspiegels van de actieve metaboliet boven de 0,02 mg/l zijn (zie rubriek 4.6).
Croatian: • Trudnice i žene reproduktivne dobi koje ne koriste učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja leflunomidom i nakon njega, sve dok je koncentracija aktivnog metabolita u plazmi veća od
Dutch: Raadpleeg uw arts onmiddellijk en stop de inname van Leflunomide Zentiva: - als u een zwakte ervaart, lichthoofdig of duizelig bent of als u ademhalingsmoeilijkheden hebt, aangezien deze symptomen kunnen wijzen op een ernstige allergische reactie, - als u huiduitslag of mondzweren ontwikkelt, aangezien dit kan wijzen op ernstige, soms levensbedreigende reacties (bijv. Stevens-Johnson syndroom, toxische epidermale necrolyse, erythema multiforme, geneesmiddelenreacties met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS)), zie rubriek 2.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika i prestanite uzimati lijek Leflunomide Zentiva: - ako osjetite slabost, ošamućenost ili omaglicu ili imate poteškoće s disanjem, jer to mogu biti znaci ozbiljne alergijske reakcije, - ako dobijete kožni osip ili čireve u ustima, jer to može upućivati na teške reakcije, ponekad opasne po život (npr. Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem, reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima, engl.
Dutch: De meeste patiënten herstelden na stopzetting van Leflunomide Zentiva.
Croatian: Stanje se popravilo u većine bolesnika nakon prekida terapije leflunomidom.
Dutch: Leflunomide Zentiva 100 mg filmomhulde tabletten zijn wit tot bijna wit en rond.
Croatian: Kako Leflunomide Zentiva izgleda i sadržaj pakiranja Leflunomide Zentiva 100 mg filmom obložene tablete su bijele do gotovo bijele i okrugle.