FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not take your tablet with any drink other than water.
Norwegian Bokmål: Ta ikke tabletten din med noe annen drikke enn vann.
English: When taken 30 minutes before a meal, the reduction in bioavailability is approximately 30%.
Norwegian Bokmål: Ved inntak 30 minutter før måltid, er reduksjonen av biotilgjengelighet ca 30 %.
English: Taking your monthly tablet
Norwegian Bokmål: Når du tar din månedlige tablett
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan legemidler du ikke lenger bruker, skal kastes.
English: You may be having a serious, potentially life threatening allergic reaction.
Norwegian Bokmål: Du kan ha fått en alvorlig, potensielt livstruende allergisk reaksjon.
English: In order to reduce the risk of developing osteonecrosis of the jaw, there are some precautions you should take.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for å utvikle osteonekrose i kjeven, er det noen forholdsregler du bør ta.
English: Do not take your tablet with water with a high concentration of calcium, fruit juice or any other drinks.
Norwegian Bokmål: Ta ikke tabletten din med vann med høy konsentrasjon av kalsium, fruktjuice eller annen drikke.
English: No statistically significant difference was attained after 1 year of treatment (p=0.056).
Norwegian Bokmål: Ingen statistisk signifikant forskjell ble oppnådd etter 1 års behandling (p=0,056).
English: Do not let the tablet dissolve in your mouth.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal ikke oppløses i munnen.
English: In table 1 a complete list of known adverse reactions is presented.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 viser en komplett liste over kjente bivirkninger.
English: In a multivariate analysis, age was not found to be an independent factor of any of the pharmacokinetic parameters studied.
Norwegian Bokmål: I en multivariasjonsanalyse ble ikke alder påvist å være en faktor av betydning for noen av de farmakokinetiske parametre som ble studert.
English: There are only very few data available on patients with African origin.
Norwegian Bokmål: Det finnes få data for pasienter med afrikansk opprinnelse.
English: The release of pharmaceuticals in the environment should be minimized.
Norwegian Bokmål: Utslipp av legemidler i miljøet bør begrenses.
English: The primary endpoint of the trials was the skeletal morbidity period rate (SMPR).
Norwegian Bokmål: Det primære endepunkt i disse studiene var grad av ”skeletal morbidity period rate (SMPR)”.
English: Most cases did not lead to cessation of therapy.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene førte ikke til seponering av behandlingen.
English: All patients received 500 mg calcium and 400 IU vitamin D daily.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene fikk 500 mg kalsium og 400 IE vitamin D daglig.
English: These could be signs of bone damage in the ear.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på benskade i øret.
English: Especially:
Norwegian Bokmål: Spesielt:
English: If you are taking a tablet every other day or once a week, ask your doctor or pharmacist for advice.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar en tablett annenhver dag eller en gang i uken, kontakt lege eller apotek for råd.
English: A tabular summary of the secondary efficacy results is presented in Table 3.
Norwegian Bokmål: En oppsummering av de sekundære effektresultatene er presentert i tabell 3.
English: - After you've waited for an hour, you can have your first food and drink of the day.
Norwegian Bokmål: - Etter at du har ventet en time, kan du innta dagens første måltid og drikke.
English: • serious, potentially life-threatening allergic reaction
Norwegian Bokmål: • alvorlig, potensiell livstruende allergisk reaksjon
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 September 2010
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse : 17 September 2010
English: This regimen reduced the occurrence of new radiographic vertebral fractures by 62 % (p=0.0001) over the three year duration of the study.
Norwegian Bokmål: Dette regimet reduserte forekomsten av nye radiografiske vertebrale frakturer med 62 % (p=0,0001) over de tre årene studien varte.
English: Multiple events were therefore, counted only once in any given 12 week period for the purposes of the analysis.
Norwegian Bokmål: Flere hendelser ble derfor kun telt en gang for analysen i enhver gitt 12 ukers periode.
English: The anti-fracture effect was consistent over the duration of the study.
Norwegian Bokmål: Anti-fraktureffekten var konstant i løpet av studien.
English: Drink a full glass of milk before you go. Do not make yourself sick.
Norwegian Bokmål: Drikk et fullt glass med melk før du reiser.
English: Acetylsalicylic acid and NSAIDs
Norwegian Bokmål: Acetylsalicylsyre og NSAIDs
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
English: Talk to a nurse or doctor if any effects become troublesome or last more than a couple of days
Norwegian Bokmål: Snakk med sykepleier eller lege hvis noe av dette blir plagsomt eller varer i mer enn et par dager
English: Do not lie down.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å kaste opp. Ikke legg deg ned.
English: The histological analysis of bone biopsies after two and three years of treatment of postmenopausal women showed bone of normal quality and no indication of a mineralization defect.
Norwegian Bokmål: Histologisk analyse av benbiopsier etter to og tre års behandling av postmenopausale kvinner, viste normal benkvalitet og ingen indikasjon på mineraliseringsdefekt.
English: Other disturbances of bone and mineral metabolism should also be effectively treated.
Norwegian Bokmål: Andre forstyrrelser av ben- og mineralmetabolismen bør også være under effektiv behandling.
English: • Take your tablet with a full glass of water only (about 200 mL).
Norwegian Bokmål: • Ta tabletten kun sammen med et fullt glass vann (ca. 200 ml).
English: It is important that you take Ibandronic Acid Teva at the right time and in the right way.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar Ibandronic Acid Teva på riktig tidspunkt og på riktig måte.
English: The incidence of clinical vertebral fractures was also significantly reduced by 49 % (p=0.011).
Norwegian Bokmål: Insidens av kliniske vertebrale frakturer var også signifikant redusert med 49 % (p=0,011).
English: • low calcium levels in your blood
Norwegian Bokmål: • lave nivåer av kalsium i blodet
English: Both daily and intermittent (with prolonged dose-free intervals) long-term administration in rats, dogs and monkeys was associated with formation of new bone of normal quality and maintained or increased mechanical strength even at doses in the toxic range.
Norwegian Bokmål: Både daglig og intermitterende (med forlengede dosefrie intervaller) administrasjon til rotter, hunder og aper over lang tid var assosiert med ny bendannelse av normal kvalitet og opprettholdt eller økt mekanisk styrke, selv ved dosering på toksisk nivå.
English: • It helps to prevent your bones from breaking (fractures).
Norwegian Bokmål: • Det bidrar til å forebygge benbrudd (frakturer).
English: The vertebral fracture risk reduction was very consistent with that seen in the overall population.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av risiko for vertebrale frakturer var svært bra sammenfallende med hva som var observert i den generelle populasjonen.
English: - Swallow your tablet whole, - do not chew it, crush it or let it dissolve in your mouth.
Norwegian Bokmål: - Svelg tabletten hel - Ikke tygg den, ikke knus den, ikke la den oppløses i munnen din.
English: Quality of Life *
Norwegian Bokmål: Livskvalitet *
English: • weakness.
Norwegian Bokmål: • svakhet.
English: Urinary CTx **
Norwegian Bokmål: CTx i urin **
English: Adequate intake of calcium and vitamin D is important in all patients.
Norwegian Bokmål: Tilstrekkelig inntak av kalsium og vitamin D er viktig for alle pasienter.
English: These symptoms are typically in association with the first dose, generally of short duration, mild or moderate in intensity, and usually resolve during continuing treatment without requiring remedial measures (see paragraph “Influenza like illness”).
Norwegian Bokmål: Disse symptomene var typisk forbundet med den første dosen, generelt kortvarige, av mild eller moderat intensitet, og forsvant vanligvis ved fortsatt behandling uten behov for hjelpetiltak (se avsnittet “Influensalignende sykdom”).
English: - For the next hour (60 minutes) after you've taken your tablet do not lie down; if you do not stay upright (standing or sitting), some of the medicine could leak back into your oesophagus do not eat anything do not drink anything (except water if you need it) do not take any other medicines
Norwegian Bokmål: - I løpet av den neste timen (60 minutter) etter at du har tatt tabletten ikke legg deg ned; hvis du ikke forblir oppreist (stående eller sittende), kan noe av medisinen lekke tilbake i spiserøret ditt ikke spis noe ikke drikk noe (unntatt vann hvis du trenger det) ikke ta andre medisiner
English: Wed. Thu.
Norwegian Bokmål: Man. Tir.
English: • Talk to your doctor if you have ear pain, discharge from the ear, and/or an ear infection.
Norwegian Bokmål: • snakk med legen din dersom du har smerter i øret, pussdannelse fra øret, og/eller en infeksjon i øret.
English: No indication of carcinogenic potential was observed.
Norwegian Bokmål: Ingen indikasjon på karsinogent potensiale er observert.
English: The earlier a woman reaches the menopause, the greater her risk of fractures in osteoporosis.
Norwegian Bokmål: Jo tidligere en kvinne når overgangsalderen, desto større er risikoen for brudd ved benskjørhet.
English: • if you have or ever had low calcium in your blood.
Norwegian Bokmål: • hvis du har eller tidligere har hatt lavt nivå av kalsium i blodet.
English: Caution is advised when bisphosphonates are administered with aminoglycosides, since both substances can lower serum calcium levels for prolonged periods.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når bisfosfonater administreres med aminoglykosider, da begge substansene kan senke serumkalsiumnivå i forlengede perioder.
English: Instead, consult your calendar and find out when your next scheduled dose is.
Norwegian Bokmål: Se heller i kalenderen og finn ut når din neste planlagte dose er:
English: Pharmacokinetics in special clinical situations
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner
English: In growing rats, there was no evidence of impaired mineralization even at doses greater than 5,000 times the dose required for osteoporosis treatment.
Norwegian Bokmål: Hos rotter i vekst, fantes ikke bevis for redusert mineralisering, selv ikke med doser 5000 ganger høyere enn dosen som brukes ved osteoporosebehandling.
English: Efficacy results are summarised in Table 2.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene er oppsummert i tabell 2.
English: A relative risk reduction of 61 % was observed after 2 years (p=0.0006).
Norwegian Bokmål: En relativ risikoreduksjon på 61 % ble observert etter 2 år (p=0,0006).
English: H2 blockers or proton pump inhibitors
Norwegian Bokmål: H2-blokkere eller protonpumpehemmere
English: • if you cannot stand or sit upright for at least one hour (60 minutes) at a time
Norwegian Bokmål: • hvis du ikke kan stå eller sitte oppreist i minst én time (60 minutter) om gangen
English: There was also a 38% reduction in the risk of developing an SRE for ibandronic acid treated patients when compared with placebo (relative risk 0.62, p=0.003).
Norwegian Bokmål: Det var også 38 % redusert risiko for utvikling av en SRE for pasienter behandlet med ibandronsyre sammenlignet med placebo (relativ risiko 0,62, p=0,003).
English: SRE relative risk p=0.003
Norwegian Bokmål: SRE relativ risiko p=0,003
English: Talk to a nurse or a doctor straight away if you notice any of the following serious side effects, you may need urgent medical treatment:
Norwegian Bokmål: Snakk med sykepleier eller lege umiddelbart hvis du merker noen av følgende alvorlige bivirkninger - du kan ha behov for rask medisinsk behandling:
English: Cellulose microcrystalline Povidone K-30
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Povidon K30
English: These transverse or short oblique fractures can occur anywhere along the femur from just below the lesser trochanter to just above the supracondylar flare.
Norwegian Bokmål: Disse tverrgående eller korte, skrå frakturene kan oppstå hvor som helst langs lårbeinet fra rett under trochanter minor til rett over den suprakondylære flaten.
English: Table 3: Results from 3 years fracture study MF 4411 (%, 95 % CI)
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Resultater fra den 3-årige frakturstudien MF 4411 (%, 95 % KI)
English: Teva Czech Industries s.r.o Ostravska 29/305, 747 70 Opava-Komarov Czech Republic
Norwegian Bokmål: Teva Czech Industries s.r.o Ostravska 29/305, 747 70 Opava-Komarov Tsjekkia
English: Treatment was most frequently associated with a decrease in serum calcium to below normal range (hypocalcaemia), followed by dyspepsia.
Norwegian Bokmål: Behandling var hyppigst assosiert med en reduksjon av kalsium i blodet til under normalt nivå (hypokalsemi), etterfulgt av dyspepsi.
English: The most frequently reported adverse reactions are arthralgia and influenza-like symptoms.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var artralgi og influensalignende symptomer.
English: As with other bisphosphonates, the kidney was identified to be the primary target organ of systemic toxicity.
Norwegian Bokmål: Som for andre bisfosfonater, er nyren blitt identifisert som det primære målorgan for systemisk toksisitet.
English: Mutagenicity/Carcinogenicity:
Norwegian Bokmål: Mutagenitet/Karsinogenitet:
English: Independent risk factors, for example, low BMD, age, the existence of previous fractures, a family history of fractures, high bone turnover and low body mass index should be considered in order to identify women at increased risk of osteoporotic fractures.
Norwegian Bokmål: Uavhengige risikofaktorer, for eksempel lav BMD, alder, tidligere frakturer, frakturer i familien, høy benomsetning og lav kroppsmasseindeks, bør tas i betraktning for å kunne identifisere kvinner med økt risiko for osteoporotiske frakturer.
English: After intravenous administration of 0.5 mg, total, renal, and non-renal clearances decreased by 67 %, 77 % and 50 %, respectively, in subjects with severe renal failure but there was no reduction in tolerability associated with the increase in exposure.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon av 0,5 mg, var henholdsvis total, renal, og non-renal clearance nedsatt med 67 %, 77 % og 50 % hos pasienter med alvorlig nyresvikt, men det var ingen reduksjon i toleransen i forbindelse med økt eksponering.
English: Possible risk factors for osteonecrosis of the external auditory canal include steroid use and chemotherapy and/or local risk factors such as infection or trauma.
Norwegian Bokmål: Mulige risikofaktorer for osteonekrose i ytre øregang inkluderer bruk av steroider og kjemoterapi og/eller lokale risikofaktorer som infeksjon eller traume.
English: If you have severe kidney problems, your doctor may reduce your dose to one tablet each week.
Norwegian Bokmål: Hvis du har alvorlige nyreproblemer, kan legen din redusere dosen din til én tablett hver uke.
English: Total clearance of ibandronic acid is low with average values in the range 84-160 ml/min.
Norwegian Bokmål: Total clearance for ibandronsyre er lav med gjennomsnittsverdier i området 84-160 ml/min.
English: - Swallow your tablet with a full glass of water (at least 180 ml).
Norwegian Bokmål: - Svelg tabletten med et fullt glass vann (minst 180 ml).
English: After taking your tablet, wait at least 30 minutes.
Norwegian Bokmål: Etter at du har tatt tabletten din, vent i minst 30 minutter.
English: Temporary interruption of Ibandronic Acid Teva treatment should be considered until the condition resolves and contributing risk factors are mitigated where possible.
Norwegian Bokmål: Midlertidig avbrudd av Ibandronic Acid Teva behandlingen bør vurderes inntil tilstanden opphører og medvirkende risikofaktorer er redusert der det er mulig.
English: The optimal duration of bisphosphonate treatment for osteoporosis has not been established.
Norwegian Bokmål: Den optimale varigheten av bisfosfonatbehandling ved osteoporose er ikke fastslått.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton after “EXP”.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen etter ”Utløpsdato” og på blisterpakningen etter ”EXP”.
English: The management plan of the patients who develop ONJ should be set up in close collaboration between the treating physician and a dentist or oral surgeon with expertise in ONJ.
Norwegian Bokmål: Behandlingsplanen for de pasienter som utvikler ONJ bør settes opp i nært samarbeid mellom behandlende lege og en tannlege eller kjevekirurg med kompetanse innen ONJ.
English: Ibandronic Acid Teva may reverse bone loss by stopping more loss of bone and increasing bone mass in most women who take it, even though they will not be able to see or feel a difference.
Norwegian Bokmål: Ibandronic Acid Teva kan reversere bentap ved å stoppe ytterligere bentap og øke benmassen hos de fleste kvinner som bruker det, selv om de ikke selv kan se eller føle en forskjell.
English: Paraesthesia, dysgeusia (taste perversion)
Norwegian Bokmål: Parestesi, dysgeusia (nedsatt smaksans)
English: The extent of absorption is impaired when taken together with food or beverages (other than water).
Norwegian Bokmål: Absorbert mengde reduseres ved samtidig inntak av mat eller drikkevarer (annet enn vann).
English: Fasting should be continued for at least 30 minutes after taking the tablet.
Norwegian Bokmål: Fastetiden skal fortsette i minst 30 minutter etter at tabletten er tatt.
English: Daily treatment with 2.5 mg resulted in progressive increases in BMD at vertebral and nonvertebral sites of the skeleton.
Norwegian Bokmål: Daglig behandling med 2,5 mg resulterte i en progressiv økning i BMD ved vertebrale og non-vertebrale steder i skjelettet.
English: • feeling tired and exhausted
Norwegian Bokmål: • tretthet og utmattelse
English: Following the third and fourth dose, the median maximum inhibition 6 days post dose was 74 % with reduction to a median inhibition of 56 % seen 28 days following the fourth dose.
Norwegian Bokmål: Etter den tredje og fjerde dosen var median maksimum hemming 74 % 6 dager etter dosering, med en reduksjon til median hemming på 56 % observert 28 dager etter den fjerde dosen.
English: After 5 years of using Ibandronic Acid Teva, please consult with your doctor whether you should continue to take Ibandronic Acid Teva.
Norwegian Bokmål: Etter 5 års bruk med Ibandronic Acid Teva, vennligst rådfør deg med legen din om du skal fortsette å bruke Ibandronic Acid Teva.
English: The serum calcium level may fall to hypocalcaemic values.
Norwegian Bokmål: Serumkalsiumnivået kan synke til hypokalsemiverdier.
English: Female patients with breast cancer and radiologically confirmed bone metastases were randomised to receive placebo (277 patients) or 50 mg ibandronic acid (287 patients).
Norwegian Bokmål: Kvinnelige pasienter med brystkreft og radiologisk bekreftede skjelettmetastaser ble randomisert til å få placebo (277 pasienter) eller 50 mg ibandronsyre (287 pasienter).
English: One year data in study BM 16549 Two year data in study BM
Norwegian Bokmål: To-årige data i studien BM 16549
English: If the next scheduled dose is within 7 days, patients should wait until their next dose and then continue taking one tablet once a month as originally scheduled.
Norwegian Bokmål: Hvis den neste planlagte dosen er innen 7 dager, skal pasienten vente med å ta tabletten til denne datoen, og deretter fortsette å ta én tablett en gang i måneden som tidligere bestemt.
English: If you have moderate kidney problems, your doctor may reduce your dose to one tablet every other day.
Norwegian Bokmål: Hvis du har moderate nyreproblemer, kan legen din redusere dosen din til én tablett annenhver dag.
English: This belongs to a group of medicines called bisphosphonates.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles bisfosfonater.
English: Then you can have your first food and drink, and take any medicines or supplements (see section 3).
Norwegian Bokmål: Da kan du ta ditt første måltid og drikke, og ta andre legemidler eller tilskudd (se punkt 3).
English: Due to the risk of oesophageal irritation, vomiting should not be induced and the patient should remain fully upright.
Norwegian Bokmål: På grunn av risiko for øsofagal irritasjon, bør ikke brekninger fremkalles og pasienten bør forbli stående oppreist.
English: Three-year lumbar spine BMD increase compared to placebo was 5.3 % and 6.5 % compared to baseline.
Norwegian Bokmål: Økning i lumbal ryggsøyle BMD over 3 år, sammenlignet med placebo, var 5,3 % og 6,5 % sammenlignet med utgangspunktet.
English: Orally administered bisphosphonates may cause local irritation of the upper gastrointestinal mucosa.
Norwegian Bokmål: Oralt administrerte bisfosfonater kan forårsake lokal irritasjon av slimhinnene i øvre gastrointestinaltraktus.
English: If you forget to take Ibandronic Acid Teva - If you forget to take your tablet on the morning of your chosen day, do not take a tablet later in the day.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Ibandronic Acid Teva - Hvis du glemmer å ta tabletten om morgenen den dagen du har valgt, ikke ta en tablett senere på dagen.
English: At doses that were considerably higher than the pharmacologically effective doses, ibandronic acid did not have any effect on bone mineralisation.
Norwegian Bokmål: Ved doser som er mye høyere enn de farmakologisk effektive dosene, hadde ibandronsyre ingen effekt på benmineralisering.
English: The pain reduction was consistently below baseline throughout the entire study and accompanied by a significantly reduced use of analgesics compared to placebo.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen av smerte lå konstant lavere enn utgangsverdien gjennom hele studien, og ble fulgt av en signifikant redusert bruk av analgetika sammenlignet med placebo.
English: In this study, ibandronic acid was evaluated at oral doses of 2.5 mg daily and 20 mg intermittently as an exploratory regimen.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble ibandronsyre undersøkt med orale doser på 2,5 mg daglig og 20 mg intermitterende som et forsøksregime.
English: This includes: - eating a balanced diet rich in calcium and vitamin D, - walking or any other weight-bearing exercise, - not smoking; and not drinking too much alcohol.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer - å spise en balansert kost, rik på kalsium og vitamin D, - gå turer eller foreta annen mosjon, - ikke røyke og ikke drikke for mye alkohol.
English: ** Median change from baseline to last assessment
Norwegian Bokmål: ** Median endring fra utgangspunkt til siste vurdering.
English: System Organ Class
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Vanlige
English: 2031 GA Haarlem The Netherlands
Norwegian Bokmål: 2031 GA Haarlem Nederland
English: Water may be taken at any time during the course of Ibandronic Acid Teva treatment (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Vann kan til enhver tid drikkes under Ibandronic Acid Teva behandling (se pkt 4.5).
English: Reproductive toxicity:
Norwegian Bokmål: Reproduktiv toksisitet:
English: The start of treatment or of a new course of treatment should be delayed in patients with unhealed open soft tissue lesions in the mouth.
Norwegian Bokmål: Oppstart av behandlingen eller en ny kur med behandling skal utsettes hos pasienter med åpne bløtvevlesjoner i munnen som ikke er leget.
English: If you are taking a tablet each day, skip the missed dose completely.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar en tablett hver dag, hopp helt over den glemte dosen.