FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não existe experiência pediátrica com posaconazol concentrado para solução para perfusão (ver secções 4.2 e 5.3).
Icelandic: Engin reynsla er af notkun posakónazóls innrennslisþykknis, lausnar hjá börnum (sjá kafla 4.2 og 5.3).
Portuguese: Foram avaliados dois grupos com dosagens diferentes: 200 mg duas vezes por dia no Dia 1, seguido por 200 mg uma vez por dia (Parte IA) e 300 mg duas vezes por dia no Dia 1, seguido por 300 mg uma vez por dia (Parte 1B e Parte 2).
Icelandic: 200 mg tvisvar sinum á 1. degi og eftir það 200 mg fjórum sinnum á dag (hluti IA) og 300 mg tvisvar sinnum á 1. degi og eftir það 300 mg fjórum sinnum á dag (hluti 1B og hluti 2).
Portuguese: • ritmo cardíaco anormal - revelado num eletrocardiograma (ECG), palpitações, batimento cardíaco lento ou acelerado, pressão arterial alta ou baixa
Icelandic: • óeðlilegur hjartsláttartaktur - kemur fram á hjartalínuriti, hjartsláttarónot, hægur eða hraður hjartsláttur, hár eða lágur blóðþrýstingur
Portuguese: Posaconazol não teve qualquer efeito na fertilidade de ratos macho em doses até 180 mg/kg (3,4 vezes o regime de 300 mg comprimidos com base nas concentrações plasmáticas no estado estacionário em doentes) ou ratos fêmea em doses até 45 mg/kg (2,6 vezes o regime de 300 mg comprimidos com base nas concentrações plasmáticas no estado estacionário em doentes).
Icelandic: Posakónazól hafði engin áhrif á frjósemi karlrotta við skammta sem námu allt að 180 mg/kg (3,4-föld 300 mg tafla á grundvelli plasmaþéttni við jafnvægi hjá sjúklingum) eða kvenrotta við skammta sem námu allt að 45 mg/kg (2,6-föld 300 mg tafla á grundvelli plasmaþéttni við jafnvægi hjá sjúklingum).
Portuguese: A duração do tratamento deverá fundamentar-se na gravidade da doença subjacente, na recuperação de estados de imunossupressão e na resposta clínica.
Icelandic: Meðferðarlengd fer eftir alvarleika undirliggjandi sjúkdóms, bata eftir ónæmisbælingu og klínískri svörun.
Portuguese: • mau funcionamento das glândulas suprarrenais - pode provocar fraqueza, fadiga, perda de apetite, descoloração da pele
Icelandic: á starfsemi nýrnahettna - þetta getur valdið slappleika, þreytu, lystarleysi, breytingu á húðlit
Portuguese: • tem uma fraqueza do músculo cardíaco ou insuficiência cardíaca.
Icelandic: ef slappleiki er í hjartavöðva eða hjartabilun.
Portuguese: Ácido hidroclorídrico (para ajuste de pH) Hidróxido de sódio (para ajuste de pH) Água para preparações injetáveis
Icelandic: Saltsýra [til að stilla pH] Natríumhýdroxíð [til að stilla pH]
Portuguese: Surgiram menos infeções por Aspergillus em doentes a receber posaconazol para profilaxia do que em doentes do grupo de controlo.
Icelandic: Aspergillus sýkingar var lægri hjá sjúklingum sem fengu fyrirbyggjandi meðferð með posakónazóli miðað við samanburðarhópinn.
Portuguese: c: No Estudo 1899 corresponde ao período desde a aleatorização até 100 dias após a aleatorização; no Estudo 316
Icelandic: Í rannsókn 1899 náði tímabilið frá slembivali til 100 daga eftir slembival; í rannsókn 316 náði tímabilið frá upphafsdegi rannsóknarinnar til 111 daga eftir upphaf hennar.
Portuguese: Procedeu-se à avaliação de posaconazol suspensão oral 800 mg/dia em doses repartidas no tratamento de aspergilose invasiva em doentes com doença refratária a anfotericina B (incluindo formulações lipossómicas) ou itraconazol, ou em doentes que apresentavam intolerância a estes medicamentos num ensaio não comparativo (Estudo 0041) sobre terapêutica de último recurso.
Icelandic: Posakónazól mixtúra, dreifa 800 mg/dag skipt niður í skammta var metið til meðferðar á ífarandi aspergillosis hjá sjúklingum með sjúkdóm sem ekki svaraði amfótericíni B (að meðtöldum lípósómformum) eða ítrakónazóli eða hjá sjúklingum sem voru ónæmir fyrir þessum lyfjum í rannsókn á björgunarmeðferð (salvage therapy trial) (Rannsókn 0041) án samanburðar.
Portuguese: Em alguns doentes as concentrações plasmáticas de posaconazol após administração de posaconazol comprimidos podem aumentar ao longo do tempo (ver secção 5.2).
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum getur plasmaþéttni posakónazóls hækkað með tímanum eftir gjöf posakónazóls (sjá kafla 5.2).
Portuguese: O Estudo 1899 foi um estudo aleatorizado, com avaliação cega, de suspensão oral de posaconazol (200 mg três vezes por dia) vs. suspensão de fluconazol (400 mg uma vez por dia) ou solução oral de itraconazol (200 mg duas vezes por dia) em doentes com neutropenia que estavam a receber quimioterapia citotóxica para leucemia mieloide aguda ou síndromes mielodisplásicas.
Icelandic: Rannsókn 1899 var slembuð rannsókn, blinduð fyrir matsaðilum (evaluator blinded), á posakónazól mixtúru, dreifu (200 mg þrisvar á dag) með samanburði við flúkónazól dreifu (400 mg einu sinni á dag) eða ítrakónazól mixtúru, lausn (200 mg tvisvar á dag) hjá sjúklingum með daufkyrningafæð sem voru á frumudrepandi krabbameinslyfjameðferð við bráðu kyrningahvítblæði eða mergmisþroska.
Portuguese: Contudo, uma vez que posaconazol não sofre uma eliminação renal significativa, não se antecipa qualquer efeito do compromisso renal grave sobre a farmacocinética de posaconazol, nem se recomenda qualquer ajuste posológico.
Icelandic: Þar sem brotthvarf posakónazóls um nýru er óverulegt er hins vegar ekki búist við að veruleg skerðing á nýrnastarfsemi hafi áhrif á lyfjahvörf posakónazóls og engin breyting á skammti er ráðlögð.
Portuguese: Assim, os inibidores (por exemplo, verapamilo, ciclosporina, quinidina, claritromicina, eritromicina, etc.) ou indutores (por exemplo, rifampicina, rifabutina, determinados anticonvulsivantes, etc.) destas vias de depuração poderão respetivamente aumentar ou diminuir as concentrações plasmáticas de posaconazol.
Icelandic: Því geta hemlar (t.d. verapamíl, cíklósporín, kínidín, klaritrómýcín, erýtrómýcín o.s.frv.) eða virkjar (t.d. rífampicín, rífabútín, ákveðin flogaveikilyf o.s.frv.) þessara úthreinsunarleiða hækkað eða lækkað plasmaþéttni posakónazóls.
Portuguese: • lesão nos nervos (neuropatia)
Icelandic: • taugaskemmd (taugakvilli)
Portuguese: Observou-se uma correlação entre a exposição total ao medicamento dividida pela CIM (AUC/CIM) e o resultado clínico final.
Icelandic: Í ljós kom fylgni á milli heildarútsetingar lyfja deilt með lágmarks heftistyrk (MIC) (AUC/MIC) og klínískrar niðurstöðu.
Portuguese: Efavirenz (400 mg uma vez por dia) reduziu a Cmax e a AUC de posaconazol, respetivamente em 45% e 50%.
Icelandic: Efavírenz (400 mg einu sinni á dag) lækkaði Cmax posakónazóls um 45% og minnkaði AUC fyrir posakónazól um 50%.
Portuguese: fluconazol, itraconazol ou voriconazol.
Icelandic: flúkónazóli, ítrakónazóli eða vorikónazóli.
Portuguese: Noxafil concentrado para solução para perfusão está igualmente indicado na profilaxia de infeções fúngicas invasivas nos seguintes doentes:
Icelandic: Noxafil innrennslisþykkni, lausn er einnig ætlað sem fyrirbyggjandi meðferð við ífarandi sveppasýkingum hjá eftirtöldum sjúklingum:
Portuguese: Posaconazol não teve qualquer efeito na fertilidade de ratos macho em doses até 180 mg/kg (1,7 vezes o regime de 400 mg duas vezes por dia com base nas concentrações plasmáticas no estado estacionário em voluntários saudáveis) ou ratos fêmea em doses até 45 mg/kg (2,2 vezes o regime de 400 mg duas vezes por dia).
Icelandic: Posakónazól hafði engin áhrif á frjósemi karlrotta við skammta sem námu allt að 180 mg/kg (sambærilegt við 1,7 falda skömmtunaráætlunina 400 mg tvisvar á sólarhring á grundvelli plasmaþéttni við jafnvægi hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum) eða kvenrotta við skammta sem námu allt að 45 mg/kg (sambærilegt við 2,2 falda skömmtunaráætlunina 400 mg tvisvar á sólarhring).
Portuguese: Noxafil está também disponível sob a forma de suspensão oral de 40 mg/ml e concentrado para solução para perfusão de 300 mg.
Icelandic: Noxafil fæst einnig sem 40 mg/ml mixtúra, dreifa og 300 mg innrennslisþykkni, lausn.
Portuguese: A dose recomendada é de 300 mg duas vezes por dia no primeiro dia, e 300 mg uma vez por dia a partir daí.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 300 mg tvisvar á dag á fyrsta degi, síðan 300 mg einu sinni á dag.
Portuguese: C-posaconazol, a radioatividade foi predominantemente recuperada nas fezes (77 % da dose radiomarcada), tendo como principal componente o composto original (66% da dose radiomarcada).
Icelandic: C-posakónazóls, fannst geislavirkni aðallega í hægðum (77% af geislamerktum skammti) þar sem meirihlutinn var móðurefnið (66% af geislamerktum skammti).
Portuguese: Administração concomitante de alcaloides ergotamínicos (ver secção 4.5).
Icelandic: Samhliða gjöf ergotalkalóíða (sjá kafla 4.5).
Portuguese: • problemas graves nos rins - os sinais incluem aumento ou diminuição da urina com cor diferente do normal
Icelandic: verulegir nýrnakvillar - einkennin geta verið meira eða minna þvagmagn sem er öðruvísi á litin en venjulega
Portuguese: Se está grávida ou se pensa estar grávida, consulte o seu médico antes de começar a tomar Noxafil.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert þunguð eða þig grunar að þú sért þunguð áður en þú byrjar að nota Noxafil.
Portuguese: Resumo do estudo de ligação de posaconazol concentrado para solução para perfusão O estudo 5520 foi um estudo multicêntrico, não comparativo, realizado para avaliar as propriedades farmacocinéticas, a segurança e a tolerabilidade do concentrado para solução para perfusão de posaconazol.
Icelandic: Í rannsókn 5520 sem var fjölsetra rannsókn án samanburðar var lagt mat á lyfjahvörf, öryggi og þol posakónazóls innrennslisþykknis, lausnar.
Portuguese: Foram notificadas reações hepáticas (por exemplo elevações dos níveis de ALT, AST, fosfatase alcalina, bilirrubina total e/ou hepatite clínica) durante o tratamento com posaconazol.
Icelandic: Greint hefur verið frá áhrifum á lifur (t.d. hækkanir á ALT, AST, alkalífosfatasa, heildar bilirúbíni og/eða klínísk lifrarbólga) meðan á meðferð með posakónazóli stóð.
Portuguese: Os metabolitos excretados na urina e nas fezes perfazem aproximadamente 17 % da dose radiomarcada administrada.
Icelandic: Umbrotsefni sem skildust út með þvagi og hægðum voru u.þ.b. 17% af gefnum geislamerktum skammti.
Portuguese: Sexo A farmacocinética dos comprimidos de posaconazol é semelhante no homem e na mulher.
Icelandic: Kyn Lyfjahvörf posakónazól taflna eru sambærileg hjá körlum og konum.
Portuguese: • glipizida ou outras sulfonilureias (utilizadas para tratar os níveis elevados de açúcar no sangue).
Icelandic: • glipizíð eða önnur súlfonýlúrealyf (notað til meðferðar við háum blóðsykri).
Portuguese: Durante a vigilância pós-comercialização da suspensão oral de posaconazol foi notificada lesão hepática grave, com resultado fatal (ver secção 4.4).
Icelandic: Við eftirlit með posakónazól mixtúru, dreifu eftir markaðssetningu hefur verið greint frá alvarlegum lifrarskemmdum sem leiddu til dauða (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Icelandic: (Sér)heiti Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið
Portuguese: Número EU
Icelandic: Innri umbúðir
Portuguese: • Posologia
Icelandic: VIÐAUKI
Portuguese: • Material educacional
Icelandic: Fræðsluefni
Portuguese: Elementos principais a serem incluídos no material educacional
Icelandic: Það sem helst þarf að koma fram í fræðsluefninu
Portuguese: O Titular da AIM deve acordar os detalhes de um programa educacional com as Autoridades Competentes Nacionais e deve implementar este programa nacionalmente por forma a garantir que, antes da prescrição, todos os médicos recebam um pacote de informação para profissionais de saúde com a seguinte informação:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal fá upplýsingar í fræðsluáætlun samþykkktar hjá viðeigandi yfirvöldum í hverju landi og verður að fylgja áætluninni í hverju landi til að tryggja að áður en lyfinu er ávísað fái allir læknar upplýsingapakka fyrir heilbrigðisstarfsfólk sem inniheldur eftirfarandi:
Portuguese: Assim, não deve ser usado nestas indicações fora do contexto de ensaio clínico.
Icelandic: Þess vegna á ekki að nota það sem meðferð við þessum sjúkdómum utan klínískra rannsókna.
Portuguese: Providenciar um calculador de dose para simplificar o cálculo da dose correcta e guia para a correcta reconstituição e administração.
Icelandic: Útvegun skammtaútreikninga til að einfalda útreikninga á réttum skammti og leiðbeina varðandi rétta blöndun og gjöf.
Portuguese: O potencial para acontecimentos tromboembólicos nos doentes com PTI crónica e para os doentes com factores de risco conhecidos para acontecimentos tromboembólicos (p. ex. Factor V de Leiden, deficiência de ATIII, síndrome antifosfolipídico).
Icelandic: Líkur á segareki hjá sjúklingum með langvinnan sjálfvakinn blóðflagnafæðarpurpura og þekkta áhættuþætti fyrir segareki (t.d., Factor V Leiden, ATIII skort, fosfólípíð mótefna heilkenni (antiphospholipid syndrome).
Portuguese: - Informação de suporte sobre a reticulina na medula óssea.
Icelandic: Bakgrunnsupplýsingar um reticulin í beinmerg.
Portuguese: Romiplostim não deve ser usado em doentes com disfunção hepática moderada a grave excepto se os benefícios esperados excederem os riscos identificados de trombose da veia porta.
Icelandic: Romiplostim á ekki að nota handa sjúklingum með í meðallagi skerta eða verulega skerta lifrarstarfsemi nema ef væntanlegur ávinningur vegur þyngra en hugsanleg hætta á segamyndun í portæð.
Portuguese: Teste de anticorpos disponível a pedido médico, contactos das pessoas a contactar para obtenção do teste.
Icelandic: Mótefnamælingar mögulegar eftir beiðni læknis, upplýsingar um tengilið vegna mótefnamælingarinnar.
Portuguese: - Romiplostim pode induzir a progressão de alterações hematológicas e síndrome mielodisplásica (SMD) existentes.
Icelandic: Romiplostim getur valdið versnun illkynja blóðmeina eða mergmisþroska (myelodysplastic syndrome).
Portuguese: Deve ser dado aconselhado seguir as recomendações de ajuste da dose para evitar contagens plaquetárias acima do normal.
Icelandic: Ráðleggingar um að fylgja leiðbeiningum um skammtaaðlögun til að koma í veg fyrir að fjöldi blóðflagna fari yfir eðlileg gildi.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES NO QUE RESPEITA À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFECTIVA DO MEDICAMENTO A SER IMPLEMENTADA PELOS ESTADOS MEMBROS
Icelandic: SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Portuguese: Tomar atenção que, apesar de não existirem dados, a deposição da reticulina como resposta ao tratamento com romiplostim pode ser o aparecimento de fibrose da medula óssea.
Icelandic: Þrátt fyrir að engin gögn séu til, skal vara við að útfelling reticulins sem svar við romiplostimi geti leitt til beinmergjartrefjunar.
Portuguese: Deve fornecer conselho em como tratar os doentes após terminar o tratamento com romiplostim.
Icelandic: Ráðleggingar varðandi meðhöndlun á sjúklingi ef meðferð með romiplostimi er hætt.
Portuguese: Os Estados Membros devem garantir, no que diz respeito ao uso seguro e eficaz dos medicamentos, que todas as condições abaixo descritas são implementadas:
Icelandic: Aðildarríki verða að ganga úr skugga um að öll skilyrði er varða öryggi og verkun við notkun lyfsins, sem eru talin upp hér að aftan, séu framkvæmd:
Portuguese: • Resumo das Características do Medicamento (RCM) e Folheto Informativo e Rotulagem
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs (SPC) og fylgiseðil og áletranir
Portuguese: • Obrigações do profissional de saúde relativamente à prescrição do romiplostim e a necessidade de aconselhar os doentes sobre a relação risco-benefício.
Icelandic: Skylda heilbrigðisstarfsmannsins hvað varðar ávísun romiplostims og þörfina fyrir að veita alhliða ráðgjöf m.t.t. mats á átættu-ávinningi fyrir sjúklinginn.
Portuguese: - A incidência de anticorpos neutralizantes do romiplostim em ensaios clínicos.
Icelandic: Tíðni myndunar hlutleysandi mótefna gegn romiplostimi í klínískum rannsóknum.
Portuguese: - A incidência de erros de medicação nos ensaios clínicos.
Icelandic: Tíðni villa við lyfjagjafir í klínískum rannsóknum.
Portuguese: Se a utilização de romiplostim for considerada necessária, a contagem de plaquetas deve ser monitorizada cuidadosamente para minimizar o risco de complicações tromboembólicas.
Icelandic: Ef notkun romiplostim er talin nauðsynleg skal fylgjast náið með blóðflagnafjölda til að lágmarka hættu á fylgikvillum tengdum segareki.
Portuguese: Deve ser dado um conselho acerca de quando investigações adicionais e biopsia à medula óssea são apropriadas.
Icelandic: Ráðleggingar um hvenær þörf getur verið á frekari rannsóknum og hvenær á að taka vefjasýni úr beinmerg.
Portuguese: Os níveis de reticulina na medula óssea em doentes com PTI, a incidência observada e o potencial mecanismo de acção da deposição de reticulina como resposta ao romiplostim pode desencadear uma fibrose da medula óssea.
Icelandic: Bakgrunnsupplýsingar um hlutfall reticulins í beinmerg hjá sjúklingum með langvinnan sjálfvakinn blóðflagnafæðarpurpura og tíðni sem greint hefur verið frá og mögulegan verkunarmáta vegna útfellingar reticulins sem svar við romiplostimi.
Portuguese: Dados provenientes dos ensaios clínicos em SMD sobre o aumento da incidência de células blásticas e progressão para AML.
Icelandic: Gögn úr klínískum rannsóknum á mergmisþroska um tíðni aukinna blóðkímfruma sem leiðir til bráðs kyrningahvítblæðis.
Portuguese: As implicações das reacções cruzadas dos anticorpos neutralizantes do romiplostim com a trombopoietina endógena (TPO).
Icelandic: Vísbendingar um að romiplostim-hlutleysandi mótefni víxlverki við eigin thrombopoietin.
Portuguese: - Reiteração que o risco-benefício do tratamento da trombocitopenia em populações de doentes não PTI não foi ainda estabelecida.
Icelandic: Ítrekun um að ekki hefur farið fram mat á áhættu-ávinningi við meðferð við blóðflagnafæð hjá sjúklingaþýði sem ekki er með sjálfvakinn blóðflagnafæðarpurpura.
Portuguese: Esclarecimento de que o risco-benefício no tratamento pediátrico da PTI ainda não foi determinado.
Icelandic: Útskýringar á að ekki hefur farið fram mat á áhættu-ávinningi við meðferð hjá börnum með sjálfvakinn blóðflagnafæðarpurpura.
Portuguese: Adultos e crianças (1 aos 17 anos):
Icelandic: Fullorðnir og börn (1 til 17 ára):
Portuguese: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 EUA
Icelandic: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 Bandaríkin
Portuguese: O seu médico conversará sobre isto consigo.
Icelandic: Læknirinn ræðir þetta við þig.
Portuguese: Antes de começar
Icelandic: Áður en byrjað er
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde: Reconstituição:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsmönnum:
Portuguese: Amgen Manufacturing Limited State Road 31,
Icelandic: Limited State Road 31,
Portuguese: Não o utilize se estiver congelado.
Icelandic: Ekki má nota það ef það er frosið.
Portuguese: A duração média da exposição foi 65,4 semanas.
Icelandic: Miðgildistími útsetningar var 65,4 vikur.
Portuguese: Leia todas as instruções cuidadosamente.
Icelandic: Lesið notkunarleiðbeiningarnar vandlega.
Portuguese: Executar o passo 3a antes do 3b.
Icelandic: Fylgið þrepi 3a á undan þrepi 3b.
Portuguese: Empurre lenta e cuidadosamente
Icelandic: Ýtið hægt og rólega
Portuguese: Não se observou qualquer diferença global em termos de segurança ou de eficácia nos doentes com < 65 e ≥ 65 anos de idade (ver secção 5.1).
Icelandic: Ekki sást heildarmunur á öryggi og verkun hjá sjúklingum < 65 ára og ≥ 65 ára (sjá kafla 5.1).
Portuguese: Geralmente, a dissolução de Nplate demora menos de 2 minutos.
Icelandic: Yfirleitt tekur um 2 mínútur fyrir Nplate að leysast upp.
Portuguese: Amgen NV Arianelaan 5 1200 Brussel Bélgica
Icelandic: Amgen NV Arianelaan 5 1200 Brussel Belgía
Portuguese: > 150 durante duas semanas consecutivas
Icelandic: > 150 tvær vikur í röð
Portuguese: • Lave as mãos com sabão e água quente.
Icelandic: Þvoið hendurnar með sápu og volgu vatni.
Portuguese: Não é conhecido se pode ocorrer evolução para uma forma mais grave designada "fibrose".
Icelandic: Ekki er vitað hvort þetta getur leitt til alvarlegri gerðar sem kallast „netjuhersli".
Portuguese: Pare e contacte o seu profissional de saúde.
Icelandic: Hættið og hafið samband við heilbrigðisstarfsmenn.
Portuguese: Antes de continuar:
Icelandic: Áður en haldið er áfram:
Portuguese: É recomendada a reavaliação do peso corporal a cada 12 semanas.
Icelandic: Ráðlagt er að endurmeta líkamsþyngd á 12 vikna fresti.
Portuguese: O volume de injeção pode ser muito pequeno.
Icelandic: Magnið sem gefið er getur verið mjög lítið.
Portuguese: Não utilize Nplate:
Icelandic: Ekki má nota Nplate:
Portuguese: Continue para o passo 7 IMEDIATAMENTE.
Icelandic: HALDIÐ TAFARLAUST áfram að þrepi 7.
Portuguese: Não foram testados outros diluentes.
Icelandic: Aðrar þynningarlausnir hafa ekki verið prófaðar.
Portuguese: Efeitos do romiplostim em glóbulos vermelhos e brancos
Icelandic: Áhrif romiplostims á rauð og hvít blóðkorn
Portuguese: Contagem de plaquetas (x 109/l)
Icelandic: Fjöldi blóðflagna (x 109/l)
Portuguese: A sua dose inicial é de 1 micrograma de Nplate por quilograma de peso corporal, uma vez por semana.
Icelandic: Upphafsskammturinn er 1 míkrógramm Nplate á kílógramm líkamsþyngdar einu sinni í viku.
Portuguese: Romiplostim não teve qualquer efeito observável na fertilidade dos ratos.
Icelandic: Romiplostim hafði engin merkjanleg áhrif á frjósemi hjá rottum.
Portuguese: A água deve escoar lentamente sobre o pó.
Icelandic: Vatnið ætti að renna hægt yfir duftið.
Portuguese: Abdómen, com exceção da zona situada a 5 centímetros em torno do umbigo
Icelandic: Kvið, nema á 5 cm svæði í umhverfis naflann
Portuguese: A segurança e eficácia de romiplostim em crianças com idade inferior a um ano não foram ainda estabelecidas.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun romiplostims hjá börnum yngri en 1 árs.
Portuguese: O seu médico decidirá se deve parar a utilização de Nplate.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort þú hættir að nota Nplate.
Portuguese: • Não injete em zonas onde a pele se apresente macia, magoada e dura.
Icelandic: Ekki nota svæði þar sem húðin er viðkvæm, marin eða hörð.
Portuguese: Nplate não está recomendado para utilização em crianças com menos de 18 anos.
Icelandic: Nplate er ekki ætlað til notkunar fyrir börn yngri en 18 ára.
Portuguese: O que é Nplate e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Nplate Como utilizar Nplate
Icelandic: Upplýsingar um Nplate og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Nplate Hvernig nota á
Portuguese: A segurança e eficácia do romiplostim foram avaliadas durante 3 anos de tratamento contínuo.
Icelandic: Öryggi og verkun romiplostims hefur verið metið í allt að 3 ár af samfelldri meðferð.
Portuguese: Esta secção contém informação sobre como deve administrar Nplate a si próprio.
Icelandic: Í þessum kafla eru upplýsingar um hvernig á að gefa sjálfum sér Nplate með inndælingu.
Portuguese: Se não foi formado, por favor, contacte o seu profissional de saúde.
Icelandic: Ef þú hefur ekki fengið þjálfun, skaltu hafa samband við heilbrigðisstarfsmennina.
Portuguese: O dispositivo de injeção e o Nplate NUNCA deverão ser reutilizados.
Icelandic: Inndælingarbúnaðinn og Nplate hettuglasið má ALDREI nota aftur.
Portuguese: É importante salientar que não deve tentar autoadministrar se não tiver recebido formação por parte do seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Icelandic: Mikilvægt er að þú reynir ekki að sprauta þig án þess að hafa fengið þjálfun hjá lækninum, hjúkrunarfræðingi eða lyfjafræðingi.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Nplate
Icelandic: Ef gleymist að nota Nplate
Portuguese: Não é necessário manter a pressão do êmbolo durante o resto do passo 4.
Icelandic: Ekki þarf að viðhalda þrýstingnum á stimpilinn það sem eftir er af þrepi 4.
Portuguese: - A substância ativa é o romiplostim.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er romiplostim.
Portuguese: A duração média de exposição da população ao romiplostim nestes estudos foi de 50 semanas.
Icelandic: Meðaltímalengd útsetningar fyrir romiplostimi hjá þessu rannsóknarþýði var 50 vikur.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á a quantidade que lhe deverá ser administrada.
Icelandic: Læknirinn segir þér hversu mikið þú þarft að nota.
Portuguese: Outras formas farmacêuticas/dosagens poderão ser mais adequadas para administração nesta população.
Icelandic: Önnur lyfjaform/styrkleikar gætu hentað betur til notkunar hjá þessum hópi.