FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Hampshire Gu35 9qe Regno Unito
Czech: Hampshire Gu35 9qe Velká Británie
Italian: D-42781 Haan Germania
Czech: D-42781 Haan Německo
Italian: Sospensione
Czech: Suspension
Italian: Se ha più di 70 anni, il suo medico potrebbe voler ridurre al minimo la durata del trattamento e visitarla più spesso quando è in trattamento con piroxicam.
Czech: Pokud je vám víc než 70 let, lékař možná zkrátí dobu léčení na minimum a bude vás v průběhu léčby piroxikamem častěji vyšetřovat.
Italian: − il CHMP ha tenuto conto del deferimento presentato ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche per i medicinali contenenti piroxicam;
Czech: − výbor CHMP zvážil přezkoumání provedené dle článku 31 směrnice 2001/83/ES v upraveném znění pro léčivé přípravky obsahující piroxikam,
Italian: Uso locale
Czech: Lokální užití
Italian: Il CHMP ha concordato che le raccomandazioni di cui all'articolo 5, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 726/2004 emanate nell'ottobre 2006 e pubblicate sul sito web dell'EMEA (rif.
Czech: 3 nařízení (ES) č. 726/2004 vydaného v říjnu 2006 a zveřejněného na webových stránkách agentury EMEA (dok.zn.
Italian: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Wien
Czech: Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/2/1/3 1010 Vídeň
Italian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Irlanda
Czech: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Irsko
Italian: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Regno Unito
Czech: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Velká Británie
Italian: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgio
Czech: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgie
Italian: Biosaúde - Produtos Farmacêuticos, Lda Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2, Piso-Escritório 2.2
Czech: Biosaúde - Produtos Farmacêuticos, Lda Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2,
Italian: D-76139 Karlsruhe Germania
Czech: D-76139 Karlsruhe Německo
Italian: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Danimarca
Czech: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Dánsko
Italian: Pertanto questo testo potrebbe non rappresentare il testo attuale.
Czech: Proto se tento souhrn údajů o přípravku nemusí nutně shodovat se současným zněním textu.
Italian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Wien
Czech: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Vídeň
Italian: Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Czech: Pfizer Corporation Rakousko Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vídeň
Italian: Identificazione dei soggetti a rischio
Czech: Rizikoví pacienti
Italian: L'uso dei FANS topici è accompagnato da un'esposizione sistemica marcatamente ridotta rispetto ai dosaggi sistemici e, pertanto, si prevede un minor tasso di eventi avversi sistemici in seguito all'uso di formulazioni topiche.
Czech: Použití topických NSA doprovází výrazně snížená systémová expozice v porovnání se systémovým dávkováním, a tím pádem se u použití topických formulací očekává nižší míra výskytu systémových nežádoucích reakcí.
Italian: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Grecia
Czech: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Řecko
Italian: Se nel corso del trattamento si sospetta una complicazione gastrointestinale, l'uso di piroxicam deve essere interrotto immediatamente e deve essere presa in considerazione un'ulteriore valutazione clinica e un trattamento alternativo.
Czech: Pokud je podezření na gastrointestinální komplikace v průběhu léčby, je třeba užívání piroxikamu okamžitě přerušit a zvážit další klinické vyšetření a léčbu.
Italian: Se ha o ha avuto problemi clinici o qualsiasi forma di allergia oppure se non è sicuro di potere assumere piroxicam informi il suo medico prima di assumere questo medicinale.
Czech: Pokud máte nebo jste měl/a alergii nebo pokud si nejste jistý/á, že můžete piroxikam užívat, poraďte se nejprve s lékařem.
Italian: Se ha qualsiasi ulteriore dubbio sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico.
Czech: Pokud máte jakékoliv další otázky, jak lék užívat, poraďte se s lékařem.
Italian: Cinfa Portugal, Lda.
Czech: Cinfa Portugalsko, Lda.
Italian: Neo Irakleio 14122 Grecia
Czech: Neo Irakleio 14122 Řecko
Italian: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Regno Unito
Czech: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Velká Británie
Italian: Kent Ct13 9nj Regno Unito
Czech: Kent Ct13 9nj Velká Británie
Italian: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Paesi Bassi
Czech: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Nizozemsko
Italian: Se-102 53 Stockholm Svezia
Czech: Se-102 53 Stockholm Sweden
Italian: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgio
Czech: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgie
Italian: Se dimentica di prendere piroxicam:
Czech: Pokud zapomenete užít piroxikam:
Italian: Agios Dimitrios 17341 Grecia
Czech: Agios Dimitrios 17341 Řecko
Italian: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Francia
Czech: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Francie
Italian: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgio
Czech: Ratiopharm Belgie S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgie
Italian: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Francia
Czech: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Francie
Italian: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Romania
Czech: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Rumunsko
Italian: Anticoagulanti: i FANS, incluso piroxicam, possono potenziare gli effetti degli anticoagulanti, come il warfarin.
Czech: Antikoagulancia: Nesteroidní antirevmatika, včetně piroxikamu, mohou zvýšit účinek antikoagulancií, jako je warfarin.
Italian: − il CHMP ha convenuto che non sono necessarie restrizioni per le formulazioni topiche di piroxicam e che il rapporto benefici/rischi rimane positivo,
Czech: − výbor CHMP se shodl na tom, že pro topické formulace piroxikamu není potřeba zavádět žádná omezení a že jejich poměr přínosů a rizik zůstává příznivý.
Italian: Teva Generics Belgium N.V.
Czech: Teva Generics Belgie N.V.
Italian: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Francia
Czech: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Francie
Italian: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431 Grecia
Czech: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431 Řecko
Italian: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Francia
Czech: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Francie
Italian: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Francia
Czech: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Francie
Italian: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Paesi Bassi
Czech: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Nizozemsko
Italian: D-22761 Hamburg Germania
Czech: D-22761 Hamburg Německo
Italian: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italia
Czech: Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Itálie
Italian: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Francia
Czech: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Francie
Italian: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norvegia
Czech: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norsko
Italian: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Francia
Czech: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Francie
Italian: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Regno Unito
Czech: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Velká Británie
Italian: Il CHMP ha ritenuto che la valutazione evidenzi dei problemi sul rapporto benefici/rischi di piroxicam e ne ha informato la Commissione.
Czech: Výbor CHMP usoudil, že hodnocení zavdalo důvod k obavám o poměr přínosů a rizik piroxikamu, a v tomto smyslu informoval Evropskou komisi.
Italian: Il beneficio clinico e la tollerabilità del trattamento devono essere rivalutati periodicamente ed il trattamento deve essere interrotto immediatamente alla comparsa dei primi segni di reazioni cutanee o di eventi gastrointestinali importanti.
Czech: Klinický účinek a snášenlivost musí být znovu pravidelně ověřovány a léčbu je třeba okamžitě zastavit při prvních projevech kožní reakce nebo relevantních gastrointestinálních nežádoucích účinků.
Italian: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Grecia
Czech: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Řecko
Italian: 20144 Milano Italia
Czech: 20144 Milano Itálie
Italian: La Commissione europea ha chiesto al CHMP di esprimere un parere sulla necessità o meno di mantenere, modificare, sospendere o revocare le autorizzazioni all'immissione in commercio per i medicinali contenenti piroxicam.
Czech: Evropská komise požadovala po výboru CHMP stanovisko, zda mají být rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících piroxikam zachována, pozměněna, pozdržena nebo zrušena.
Italian: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgio
Czech: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgie
Italian: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italia
Czech: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Itálie
Italian: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgio
Czech: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgie
Italian: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grecia
Czech: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Řecko
Italian: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Francia
Czech: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Francie
Italian: D- 06796 Brehna Germania
Czech: D- 06796 Brehna Německo
Italian: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Regno Unito
Czech: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Velká Británie
Italian: Athens-Lamia 14565 Grecia
Czech: Athens-Lamia 14565 Řecko
Italian: Prenda il medicinale appena se ne ricorda.
Czech: Vezměte si zapomenutou dávku co nejdříve.
Italian: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italia
Czech: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Itálie
Italian: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Francia
Czech: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Francie
Italian: - Una comunicazione diretta agli operatori sanitari (DHPC) dovrà essere trasmessa a tutti gli operatori sanitari che prescrivono piroxicam in conformità con la prassi nazionale.
Czech: - Všem odborným zdravotníkům, kteří v souladu s národní praxí předepisují piroxikam, musí být zasláno přímé sdělení (DHPC).
Italian: 08007 Barcelona Spagna
Czech: 08007 Barcelona Španělsko
Italian: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Ungheria
Czech: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Maďarsko
Italian: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italia
Czech: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Itálie
Italian: Il suo medico può limitare l'uso di piroxicam o di altri medicinali, oppure lei potrebbe avere bisogno di assumere un medicinale diverso.
Czech: Lékař možná sníží dávku piroxikamu nebo dalších léků, nebo vám předepíše jiný lék.
Italian: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Regno Unito
Czech: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Velká Británie
Italian: Farmaceutici Caber S.P.A. Viale Citta' D'europa, 681 00100 Roma
Czech: Viale Citta' D'europa, 681 00100 Roma
Italian: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Regno Unito
Czech: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Velká Británie
Italian: − piroxicam non è più la prima opzione terapeutica, se dev'essere indicato l'uso di un FANS;
Czech: − piroxikam již není lék první volby v případech, kdy je indikována léčba NSA;
Italian: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Regno Unito
Czech: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Velká Británie
Italian: Via Pavia, 6 20136 Milano Italia
Czech: Via Pavia, 6 20136 Milano Itálie
Italian: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Czech: A. Menarini Portugalsko - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Italian: Il CHMP ha riesaminato i dati presentati dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio, provenienti da studi clinici, studi epidemiologici e segnalazioni spontanee di reazioni avverse al farmaco.
Czech: Výbor CHMP prověřil údaje z klinických studií, epidemiologických studií a spontánní hlášení o nežádoucích reakcích předložené držiteli rozhodnutí o registraci.
Italian: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgio
Czech: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgie
Italian: Il medico potrebbe avere necessità di rivederla periodicamente e le dirà con quale frequenza sarà necessario un controllo in corso di trattamento con piroxicam.
Czech: Je možné, že lékař vás bude muset vyšetřit a oznámí vám, jak často bude nutné kvůli užívání piroxikamu provádět další vyšetření.
Italian: Se-104 35 Stockholm Svezia
Czech: Se-104 35 Stockholm Sweden
Italian: Metamorfosi Attiki 14452 Grecia
Czech: Metamorfosi Attiki 14452 Řecko
Italian: − sono state aggiunte al Riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio informativo nuove controindicazioni e le avvertenze sono state rafforzate in modo da limitare l'esposizione a piroxicam di quei pazienti senza fattori di rischio per reazioni gastrointestinali e cutanee;
Czech: − souhrn údajů o přípravku a označení na obalu byly doplněny o nové kontraindikace a razantnější varování, aby se expozice piroxikamu omezila pouze na pacienty bez rizikových faktorů pro gastrointestinální a kožní reakce;
Italian: NON PRENDA PIROXICAM:
Czech: NEUŽÍVEJTE PIROXIKAM:
Italian: New Psychiko 15451 Grecia
Czech: New Psychiko 15451 Řecko
Italian: − il CHMP ha concluso che il rapporto benefici/rischi delle formulazioni sistemiche di piroxicam nelle indicazioni limitate concordate è positivo;
Czech: − výbor CHMP došel k závěru, že poměr přínosů a rizik systémových formulací léčivých přípravků obsahujících piroxikam u odsouhlasených omezených indikací je příznivý,
Italian: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spagna
Czech: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Španělsko
Italian: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Francia
Czech: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Francie
Italian: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Grecia
Czech: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Řecko
Italian: Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spagna
Czech: Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Španělsko
Italian: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francia
Czech: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francie
Italian: S.C. Arena Group S.A. Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Czech: Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Italian: Il medico può prescrivere piroxicam insieme ad un altro medicinale per proteggere lo stomaco e l'intestino da possibili effetti indesiderati.
Czech: Lékař vám může předepsat kromě piroxikamu ještě další lék, který chrání žaludek a střevo před nežádoucími účinky.
Italian: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Regno Unito
Czech: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB
Italian: Biala 3
Czech: ul. Biala 3
Italian: D- 76437 Rastatt Germania
Czech: D- 76437 Rastatt Německo
Italian: Non deve assumere questo medicinale se ha più di 80 anni.
Czech: Pokud je vám více než 80 let, neměl/a byste lék užívat.
Italian: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Ungheria
Czech: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Maďarsko
Italian: D-86156 Augsburg Germania
Czech: D-86156 Augsburg Německo
Italian: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgio
Czech: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgie
Italian: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgio
Czech: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgie
Italian: La dose massima giornaliera di piroxicam è 20 milligrammi da assumere in dose singola giornaliera.
Czech: Maximální denní dávka je 20 miligramů piroxikamu v jedné denní dávce.
Italian: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spagna
Czech: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Španělsko
Italian: D-82256 Fürstenfeldbruck Germania
Czech: D-82256 Fürstenfeldbruck Německo
Italian: 3640 Ae Mijdrecht Paesi Bassi
Czech: 3640 Ae Mijdrecht Nizozemsko
Italian: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgio
Czech: Nycomed Belgie S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgie
Italian: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italia
Czech: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Itálie
Italian: Odiham, Hampshire RG29 1LF Regno Unito
Czech: Odiham, Hampshire RG29 1LF Velká Británie
Italian: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Cipro
Czech: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Kypr
Italian: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A.
Czech: A. Menarini Portugalsko - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte
Italian: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Austria
Czech: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Vídeň Rakousko
Italian: D-61118 Bad Vilbel Germania
Czech: D-61118 Bad Vilbel Německo
Italian: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapest Ungheria
Czech: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapest Maďarsko
Italian: 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italia
Czech: 20092 Cinisello Balsamo (Mi)
Italian: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgio
Czech: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgie
Italian: Boehringer Ingelheim Austria Gmbh.
Czech: Boehringer Ingelheim Rakousko Gmbh.
Italian: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Grecia
Czech: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Řecko
Italian: − alla luce dei dati disponibili, il Comitato ha concluso che esiste un aumentato rischio di reazioni gastrointestinali e di gravi reazioni cutanee associato a formulazioni sistemiche di piroxicam rispetto ad altri FANS intesi come gruppo;
Czech: − výbor vzhledem k dostupným údajům došel k závěru, že existuje zvýšené riziko gastrointestinálních a závažných kožních reakcí v souvislosti se systémovými formulacemi piroxikamu v porovnání s jinými NSA coby třídou léčiv,
Italian: I pazienti in trattamento concomitante con corticosteroidi per via orale, inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI) o antiaggreganti piastrinici, come acido acetilsalicilico a bassi dosaggi, hanno un maggiore rischio di gravi complicazioni gastrointestinali (vedere di seguito e paragrafo 4.5).
Czech: Pacienti, kteří užívají současně kortikosteroidy, inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo antiagregační léky, jako jsou nízké dávky kyseliny acetylosalicylové, mají zvýšené riziko závažných GI komplikací (viz bod 4.5).
Italian: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italia
Czech: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Itálie
Italian: 04010 Borgo San Michele (Lt) Italia
Czech: 04010 Borgo San Michele (Lt) Itálie
Italian: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Polonia
Czech: Ul. Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Polsko
Italian: S.C. Ac Helcor S.R.L. Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Romania
Czech: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Rumunsko
Italian: Se sta assumendo altri FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2 e l'acido acetilsalicilico (una sostanza presente in molti medicinali utilizzata per alleviare il dolore ed abbassare la febbre).
Czech: • Pokud užíváte jiná nesteroidní antirevmatika, včetně selektivních COX-2, a kyselinu acetylosalicylovou (látku, která je obsažena v mnohých léčivých přípravcích pro potlačení bolesti a snížení horečky).
Italian: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Francia
Czech: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex
Italian: I pazienti con fattori di rischio significativi per gravi eventi GI devono essere trattati con piroxicam solo dopo attenta valutazione (vedere paragrafo 4.3 ed il paragrafo qui di seguito riportato).
Czech: Pacienti, kteří mají zvýšené riziko závažných GI nežádoucích účinků, by měli být léčeni piroxikamem pouze po pečlivé rozvaze (viz bod 4.3 a níže).
Italian: Acharnai Attiki 13671 Grecia
Czech: Acharnai Attiki 13671 Řecko
Italian: Non aumenti la dose: Se ha la sensazione che il medicinale non è molto efficace, ne parli sempre con il medico.
Czech: Pokud máte pocit, že léčba není dostatečně účinná, vždy to řekněte svému lékaři.
Italian: Effetti gastrointestinali (GI), Rischio di ulcerazione, sanguinamento e perforazione gastrointestinale I FANS, incluso piroxicam, possono causare gravi eventi gastrointestinali inclusi sanguinamento, ulcerazione e perforazione dello stomaco, dell'intestino tenue o del colon, che possono essere fatali.
Czech: Gastrointestinální (GI) účinky, riziko GI ulcerací, krvácení a perforace Nesteroidní antirevmatika včetně piroxikamu mohou působit závažné nežádoucí GI účinky včetně krvácení, ulcerací a perforace žaludku, tenkého nebo tlustého střeva, které mohou být fatální.
Italian: 08029 Barcelona Spagna
Czech: 08029 Barcelona Španělsko
Italian: 1500 Gb Zaandam Paesi Bassi
Czech: 1500 Gb Zaandam Nizozemsko
Italian: di conseguenza, il CHMP ha raccomandato il mantenimento delle autorizzazioni all'immissione in commercio per tutti i medicinali elencati nell'allegato I del parere e la modifica delle relative sezioni del Riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo delle formulazioni sistemiche di piroxicam, come specificato nell'allegato III del parere, conformemente all'articolo 31, paragrafo 2, della direttiva 2001/82/CE e successive modifiche.
Czech: V důsledku výše uvedených skutečností výbor CHMP doporučil zachovat rozhodnutí o registraci všech léčivých přípravků, o nichž pojednává příloha I posudku, a upravit příslušné oddíly souhrnu údajů o přípravku a označení na obalu u systémových formulací piroxikamu, jak je uvedeno v příloze III posudku v souladu s čl.
Italian: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Germania
Czech: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Německo
Italian: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Francia
Czech: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Francie
Italian: ALLEGATO II CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI DELLA MODIFICA DEI RIASSUNTI DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO E DEI FOGLIETTI ILLUSTRATIVI PRESENTATI DALL'EMEA
Czech: PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU A OZNAČENÍ NA OBALU PŘEDKLÁDANÉ AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Italian: Chalandri 15232 Grecia
Czech: Chalandri 15232 Řecko
Italian: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Belgio
Czech: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Belgie
Italian: Peristeri 12134 Grecia
Czech: Peristeri 12134 Řecko
Italian: Corticosteroidi: aumento del rischio di ulcera o sanguinamento gastrointestinale (vedere paragrafo
Czech: Kortikosteriody: zvýšené riziko gastrointestinálních ulcerací nebo krvácení (viz bod 4.4).
Italian: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgio
Czech: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgie
Italian: La Commissione europea, ritenendo utile per la salute pubblica realizzare una nuova valutazione del rapporto benefici/rischi di piroxicam, ha inviato una notifica, che è pervenuta all'EMEA il 2 agosto 2006; il 21 settembre 2006 è stato avviato un deferimento ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche.
Czech: Evropská komise proto zaslala Agentuře pro léčivé přípravky sdělení, které agentura EMEA obdržela dne 2. srpna 2006, a dne 21. září 2006 bylo zahájeno přezkoumání dle článku 31 směrnice 2001/83/ES v upraveném znění.
Italian: 4823 Ae Breda Paesi Bassi
Czech: 4823 Ae Breda Nizozemsko