FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I kliniske studier har der til dags dato ikke været evidens for udvikling af lægemiddelresistens i forbindelse med anvendelsen af Tamiflu ved post-eksponering (7 dage), post-eksponering inden for husstanden (10 dage) og sæsonbestemt (42 dage) forebyggelse af influenza hos immunkompetente patienter.
Bulgarian: Няма данни за поява на лекарствена резистентност, свързана с употребата на Tamiflu при клиничните изпитвания, проведени досега при групи след експозиция (7 дни), при групи след експозиция в домакинството (10 дни) и сезонна (42 дни) профилактика на грип при имунокомпетентни пациенти.
Danish: Tamiflu indeholder oseltamivir, som tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes "neuraminidasehæmmere".
Bulgarian: Tamiflu съдържа озелтамивир, който се отнася към група лекарства, наречени инхибитори на невраминидазата.
Danish: Oseltamivirs farmakokinetik hos børn og unge, som er 12 år eller ældre, svarer til voksnes.
Bulgarian: Фармакокинетиката на озелтамивир при деца и юноши на възраст 12 години или по-големи, е подобна на тази при възрастните.
Danish: Apoteket har måske tilberedt medicinen til dig, når du henter din medicin.
Bulgarian: Когато си вземате рецептата, Вашият фармацевт може да е приготвил лекарството за Вас.
Danish: Eksponeringen over for den aktive metabolit ved steady state var 25 % til 35 % højere hos ældre (fra 65 til 78 år) sammenlignet med voksne under 65 år, som fik tilsvarende doser oseltamivir.
Bulgarian: Експозицията на активния метаболит в стационарно състояние е 25 до 35% по-висока при хора в старческа възраст (на възраст от 65 до 78 години) в сравнение с възрастни под 65 години след приложение на сравними дози озелтамивир.
Danish: Eksponeringen for prodrug er mindre end 5 % i forhold til den aktive metabolit.
Bulgarian: Експозицията на предлекарството по отношение на активния метаболит е по-малка от 5%.
Danish: Forekomst af oseltamivir resistens i kliniske studier
Bulgarian: Честота на резистентност към озелтамивир в клиничните проучвания
Danish: Pulveret er et granulat eller klumpet granulat med en hvid til lysegul farve.
Bulgarian: Прахът представлява гранулат или слегнал се гранулат с бял до светложълт цвят.
Danish: Meget høje orale enkeltdoser af oseltamivirphosphatsalt, op til den højeste testede dosis (1.310 mg/kg), forårsagede ingen bivirkninger hos voksne rotter, men resulterede derimod i toksicitet, herunder død, hos juvenile 7 dage gamle rotteunger.
Bulgarian: Въпреки че много високи еднократни перорални дози озелтамивир фосфат под формата на сол, до най-високата изследвана доза (1 310 mg/kg), нямат нежелани реакции при възрастни плъхове, тези дози са предизвикали токсичност, включително смърт, при малки 7-дневни плъхчета.
Danish: I alt 158 børn fik den anbefalede dosis Tamiflu en gang daglig i et forebyggelsesstudie med husstande, som havde været udsat for smitte (n = 99), i et 6-ugers sæsonbestemt pædiatrisk forebyggelsesstudie (n = 49) og i et 12-ugers sæsonbestemt pædiatrisk forebyggelsesstudie med immunkompromitterede børn (n=10).
Bulgarian: Общо 158 деца са получавали препоръчителната доза Tamiflu веднъж дневно в проучване за профилактика след експозиция в домакинствата (n = 99), 6-седмично педиатрично проучване за сезонна профилактика (n = 49) и 12-седмично педиатрично проучване за сезонна профилактика при имунокомпрометирани лица
Danish: • Tamiflu kan også ordineres til voksne, unge, børn og spædbørn (herunder fuldbårne nyfødte) som forebyggende behandling i usædvanlige situationer, f.eks. under en influenza-pandemi (global epidemi af influenza), hvis den sæsonbestemte influenzavaccine ikke yder tilstrækkelig beskyttelse.
Bulgarian: · Tamiflu може да се предписва при възрастни, юноши, деца и кърмачета (включително доносени новородени бебета) като профилактично лечение при изключителни обстоятелства - например, ако има глобална епидемия от грип (грипна пандемия) и сезонната грипна ваксина не осигурява достатъчна защита.
Danish: 3 mg per kg legemsvægt én gang daglig mg per kg = mg for hvert kilogram af barnets vægt.
Bulgarian: веднъж дневно mg на kg = mg за всеки килограм от телесното тегло на кърмачето.
Danish: Dog bør behandlingen hos immunkomprimerede patienter vare i 10 dage, da der ikke findes studier med kortere varighed af oseltamivir behandling hos denne patientgruppe (se pkt.
Bulgarian: Продължителността на лечението на грип при имунокомпрометирани възрастни пациенти обаче трябва да бъде 10 дни, тъй като няма проучвания за по-кратък курс на лечение с озелтамивир при тази група пациенти (вж. точка
Danish: Tabel 2 Bivirkninger i studier, som undersøger Tamiflu til behandling og forebyggelse af influenza hos børn (alder/vægt baseret dosering [30 mg til 75 mg en gang dagligt]).
Bulgarian: Таблица 2 Нежелани реакции при проучванията, изследващи приложението на Tamiflu за лечение и профилактика на грип при деца (дозировка според възрастта/теглото [30 mg до 75 mg веднъж дневно])
Danish: Du skal anvende denmængde Tamiflu, som lægen har ordineret.
Bulgarian: Трябва да използвате количеството Tamiflu, което Ви е предписано от лекаря.
Danish: Det gennemsnitlige fordelingsvolumen ved steady state af oseltamivircarboxylat hos mennesker er ca. 23 liter, et volumen som svarer til ekstracellulærvæsken.
Bulgarian: Средният обем на разпределение в стационарно състояние на озелтамивир карбоксилат при хора е приблизително 23 литра - обем, еквивалентен на екстрацелуларната телесна течност.
Danish: Der blev ikke observeret resistens under et 12 ugers profylaksestudie hos immunkompromitterede patienter.
Bulgarian: Не е наблюдавана резистентност по време на 12-седмично проучване за профилактика при имунокомпрометирани пациенти.
Danish: Yderligere fik 199 immunkompromitterede voksne patienter Tamiflu til behandling af influenza og 475 immunkompromitterede patienter (inklusive 18 børn, hvoraf 10 fik Tamiflu, og 8 fik placebo) fik Tamiflu eller placebo til forebyggelse af influenza.
Bulgarian: В допълнение, 199 имунокомпрометирани възрастни пациенти получават Tamiflu за лечение на грип, а 475 имунокомпрометирани пациенти (включително 18 деца, от които 10 на Tamiflu и 8 на плацебо) са получавали Tamiflu или плацебо за профилактика на грип.
Danish: (Bemærk: Den opblandede suspension bør rystes forsigtigt inden administration for at minimere tendensen til skumdannelse).
Bulgarian: Тази приготвена суспензия трябва да се разклати леко преди приложение, за да се сведе до мининум тенденцията за задържане на въздух.) 7.
Danish: Tamiflu har ingen kendt påvirkning af evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Bulgarian: Tamiflu не повлиява способността за шофиране и работа с машини.
Danish: Skil dispenseren ad umiddelbart efter at medicinen er taget og skyl begge dele under rindende vand fra vandhanen.
Bulgarian: Разглобете дозатора веднага след приема и изплакнете двете му части с течаща чешмяна вода.
Danish: Apoteksfremstilling bør foretrækkes frem for fremstilling hjemme.
Bulgarian: Трябва да се предпочита препарат, приготвен в аптеката, пред приготвения в домашни условия.
Danish: • Flasken som indeholder Tamiflu-pulver (i pakningen)
Bulgarian: · Бутилката, съдържаща Tamiflu прах (в опаковката на лекарството)
Danish: Fremsstilling på apotek
Bulgarian: Приготвяне в аптеката
Danish: Tamiflu 6 mg/ml pulver til oral suspension fås i en flaske, som indeholder 13 g pulver til fremstilling med 55 ml vand.
Bulgarian: Tamiflu 6 mg/ml прах за перорална суспензия се предлага в бутилка, съдържаща 13 g прах, който трябва да се смеси с 55 ml вода.
Danish: Hvis kun 75 mg kapsler er tilgængelige, og der er brug for doser på 30 mg og 45 mg, involverer tilberedningn af Tamiflu-suspension yderligere trin.
Bulgarian: Когато има само капсули от 75 mg, а са необходими дози от 30 mg или 45 mg, приготвянето на Tamiflu суспензия включва допълнителни стъпки.
Danish: Træk langsomt stemplet ud for at trække medicinen i dispenseren.
Bulgarian: Бавно издърпайте буталото, за да изтеглите лекарството в дозатора.
Danish: Stop med at tage Tamiflu og kontakt straks lægen eller apoteket.
Bulgarian: Спрете приема на Tamiflu и се свържете незабавно с лекар или фармацевт.
Danish: Træk den korrekte mængde blanding op fra den første skål.
Bulgarian: Изтеглете точното количество течна смес от първата купа.
Danish: Der er ikke set farmakokinetiske interaktioner mellem oseltamivir eller dets hovedmetabolit, når oseltamivir gives samtidig med paracetamol, acetylsalicylsyre, cimetidin, antacida (magnesium- og aluminiumhydroxider og calciumcarbonater), rimantadin eller warfarin (mht. warfarin gælder det hos patienter, som er stabile på warfarin og ikke har influenza).
Bulgarian: Не са наблюдавани фармакокинетични взаимодействия между озелтамивир или главния му метаболит, когато озелтамивир се прилага едновременно с парацетамол, ацетилсалицилова киселина, циметидин, антиациди (магнезиев и алуминиев хидроксид и калциеви карбонати), римантадин или варфарин (при лица, стабилни при лечение с варфарин и без грип).
Danish: Tag ikke Tamiflu.
Bulgarian: Не приемайте Tamiflu.
Danish: Tamiflu er indiceret til voksne og børn, herunder fuldbårne nyfødte, med typiske symptomer på influenza, når der er influenza i området.
Bulgarian: Tamiflu е показан при възрастни и деца, включително доносени новородени, със симптоми, типични за грип, когато грипният вирус циркулира в обществото.
Danish: Tilføj en lille smule - ikke mere end en teskefuld af den søde fødevare - til den anden skål.
Bulgarian: Добавете малко количество - не повече от една чаена лъжичка - сладка храна във втората купа.
Danish: Saccharinnatrium (E954)
Bulgarian: Захарин натрий (E954)
Danish: Sikkerhedsprofilen, som blev rapporteret hos forsøgspersoner, der fik den anbefalede dosis af Tamiflu til forebyggelse (75 mg én gang daglig i op til 6 uger), var kvalitativt svarende til den, som er set i behandlingsstudierne, på trods af en længere doseringsvarighed i forebyggelsesstudierne.
Bulgarian: Профилът на безопасност при лица, които са получавали препоръчителната доза Tamiflu за профилактика (75 mg веднъж дневно в продължение на 6 седмици), е качествено подобен на този, наблюдаван при проучванията за лечение, независимо от по-голямата продължителност на приложение при проучванията за профилактика.
Danish: Tamiflu indeholder fructose
Bulgarian: Tamiflu съдържа фруктоза
Danish: • Brug målebægeret til at afmåle 55 ml vand Målebægeret i pakningen har en afmærkning for at vise den korrekte volumen.
Bulgarian: Използвайте каничката, за да отмерите 55 ml вода Мерителната каничка, предоставена в опаковката, има маркирана линия, която показва точното количество.
Danish: • Tamiflu anvendes til voksne, unge, børn og spædbørn (herunder fuldbårne nyfødte) til at behandle influenza.
Bulgarian: Tamiflu се използва при възрастни, юноши, деца и кърмачета (включително доносени новородени бебета) за лечение на грип (инфлуенца).
Danish: Disse tilfælde inkluderer fatal, fulminant hepatitis/leversvigt.
Bulgarian: Тези случаи включват летален фулминантен хепатит/чернодробна недостатъчност.
Danish: I præ- og postnatale studier på rotter blev der set forlængelse af fødslen i doser på 1.500 mg/kg/dag: sikkerhedsmarginen mellem human eksponering og den højeste uvirksomme dosis hos rotter (500 mg/kg/dag) er en faktor 480 for oseltamivir og en faktor 44 for den aktive metabolit.
Bulgarian: При пре- и постнаталните проучвания при плъхове е отбелязано удължаване на раждането при 1 500 mg/kg/дневно: границата на безопасност между експозицията при хора и най-високата доза без ефект (500 mg/kg/дневно) при плъхове е съответно 480 пъти за озелтамивир и 44 пъти за активния метаболит.
Danish: Information til brugeren
Bulgarian: Информация за потребителя
Danish: Bestem derefter antal kapsler og volumen af vehiklet (vand indeholdende 0,05 % w/v natriumbenzoat tilsat som konserveringsmiddel), som kræves for at tilberede det totale volumen (beregnet ud fra tabellen ovenfor) af apoteksfremstillet 6 mg/ml suspension, som vist i nedenstående tabel:
Bulgarian: Второ, определете броя на капсулите и количеството на носителя (вода, съдържаща 0,05% т./об. натриев бензоат, добавен като консервант), необходими за приготвяне на общия обем (изчислен от горната таблица) на 6 mg/ml суспензия, приготвена в аптеката, както е показано в таблицата по-долу:
Danish: Trin 3: Vælg den korrekte mængde ud fra barnets vægt
Bulgarian: Изберете правилното количество за Вашето дете според теглото му
Danish: Skru låget godt fast på toppen af flasken, som nu indeholder adaptoren.
Bulgarian: Завинтете плътно капачката върху горната част на бутилката, която вече включва и адаптора.
Danish: Tabel 1 Bivirkninger i studier, som har undersøgt Tamiflu til behandling og forebyggelse af influenza hos voksne og unge eller fra overvågning efter markedsføringen.
Bulgarian: Нежелани реакции при проучванията, изследващи Tamiflu за лечение и профилактика на грип при възрастни и юноши или по време на постмаркетинговото наблюдение
Danish: De rapporterede bivirkninger af Tamiflu hos spædbørn i alderen 0 til 12 måneder, svarer for det meste til de bivirkninger, der er rapporteret hos ældre børn (1 år eller ældre).
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции при кърмачета на възраст от 0 до 12 месеца, са предимно подобни на нежеланите реакции, съобщени при по-големи деца (на възраст 1 година или поголеми).
Danish: Til afmåling af 5,0 ml vand skal dispensere på 5 ml eller 10 ml anvendes.
Bulgarian: За измерване на 5,0 ml вода, трябва да се използват дозатори от 5 ml или 10 ml.
Danish: Eftersom neuraminidaseaktiviteten er ekstracellulær fordeles oseltamivircarboxylat til alle steder med influenza virusspredning
Bulgarian: Тъй като невраминидазната активност е екстрацелуларна, озелтамивир карбоксилат се разпределя във всички места на разпространение на грипния вирус.
Danish: De hyppigst (meget almindelige og almindelige) rapporterede bivirkninger af Tamiflu er kvalme og opkastning, mavesmerter, maveproblemer, hovedpine og smerter.
Bulgarian: Най-често (много чести и чести) съобщаваните нежелани реакции на Tamiflu са гадене или повръщане, стомашни болки, стомашно разстройство, главоболие и болка.
Danish: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen Tyskland
Bulgarian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen
Danish: For at tilberede en 30 mg eller 60 mg dosis skal du bruge:
Bulgarian: За да приготвите доза от 30 mg или 60 mg, имате нужда от:
Danish: Før du tager Tamiflu, skal du sikre dig, at den receptudstedende læge kender til det, hvis du lider af arvelig fructose intolerance.
Bulgarian: Преди да приемете Tamiflu, уведомете Вашия лекар, ако имате наследствена непоносимост към фруктоза.
Danish: Disse patienter blev randomiseret til behandling inden for 96 timer fra indtræden af symptomer, med standarddosis (73 patienter) eller dobbeltdosis (78 patienter) af oseltamivir i en varighed på 10 dage.
Bulgarian: Тези пациенти са рандомизирани за лечение в рамките на 96 часа от появата на симптомите със стандартна доза (73 пациенти) или с двойна доза (78 пациенти) озелтамивир в продължение на 10 дни.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 flaske indeholder 390 mg oseltamivir.
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 1 бутилка съдържа 390 mg озелтамивир.
Danish: • phenylbutazon (anvendes ved behandling af smerte og betændelse)
Bulgarian: · фенилбутазон (използва се за лечение на болка и възпаление)
Danish: • chlorpropamid (anvendes ved behandling af diabetes)
Bulgarian: · хлорпропамид (използва се за лечение на диабет)
Danish: • Lette til alvorlige forstyrrelser i leverfunktionen
Bulgarian: · Леки до тежки нарушения на чернодробната функция
Danish: Mængde oral suspension, som skal udtages
Bulgarian: Количество перорална суспензия, което трябва да се изтегли
Danish: Administration af 100 mg oseltamivirphosphat to gange daglig i fem dage til patienter med varierende grad af nedsat nyrefunktion har vist at eksponeringen overfor oseltamivircarboxylat er omvendt proportional med faldende nyrefunktionen.
Bulgarian: Приложението на 100 mg озелтамивир фосфат два пъти дневно в продължение на 5 дни при пациенти с различна степен на бъбречно увреждане показва, че експозицията на озелтамивир карбоксилат е обратно пропорционална на намалението на бъбречната функция.
Danish: • Anafylaktiske og anafylaktoide reaktioner: Alvorlige allergiske reaktioner med hævelse i ansigt og hud, kløende udslæt, lavt blodtryk og vejrtrækningsproblemer
Bulgarian: · Анафилактични и анафилактоидни реакции: тежки алергични реакции с подуване на лицето и кожата, сърбящ обрив, ниско кръвно налягане и затруднено дишане
Danish: Hæld alt vandet fra bægeret i flasken med pulveret.
Bulgarian: Изсипете цялото количество вода от каничката в бутилката върху праха.
Danish: Hvis der er noget af suspensionen tilbage i den anden skål, så skyl skålen med en lille smule vand og lad barnet drikke det hele.
Bulgarian: Ако е останало нещо от сместа във втората купа, изплакнете я с малко вода и я дайте на детето да я изпие цялата.
Danish: Den primære effektparameter for dette studie var forekomst af laboratorie-bekræftet klinisk influenza i husstandene.
Bulgarian: Показателят за първична ефикасност в това проучване е честотата на лабораторно-потвърден клинично проявен грип в домакинствата.
Danish: Brug altid den orale dispenser, som er vedlagt i pakningen og som har markeringer, der indikerer dosis i millilitre (ml).
Bulgarian: Винаги използвайте пероралния дозатор, който е приложен в кутията и е градуиран така, че да показва дозата в милилитри (ml).
Danish: • Bronkitis
Bulgarian: · Бронхит
Danish: Farmaceuten kan opblande en 6 mg/ml suspension ud fra Tamiflu 30 mg, 45 mg eller 75 mg kapsler ved at anvende vand indeholdende 0,05 % w/v natriumbenzoat tilsat som konserveringsmiddel.
Bulgarian: Фармацевтът може да приготви 6 mg/ml суспензия от Tamiflu 30 mg, 45 mg или 75 mg капсули, като използва вода, съдържаща 0,05% т./об. натриев бензоат, добавен като консервант.
Danish: Beslutninger vedrørende brug af oseltamivir til behandling og forebyggelse skal tage hensyn til kendskabet til karakteristika af de cirkulerende influenzavira, foreliggende information om influenzalægemidlers følsomhedsmønstre for hver sæson og sygdommens indflydelse i forskellige geografiske områder og på forskellige patientpopulationer (se pkt.
Bulgarian: При вземане на решение за употреба на озелтамивир за лечение и профилактика трябва да се има предвид съществуващата информация относно характеристиките на циркулиращите вируси на грипа, наличната информация относно модела на чувствителността към лекарствата против грип за всеки сезон и значението на заболяването за различните географски области и популации от пациенти (вж. точка 5.1).
Danish: Tamiflu-pulver til oral suspension fremstår efter rekonstituering som en uigennemsigtig hvid til lysegul suspension.
Bulgarian: Таmiflu прах за перорална суспензия ще представлява непрозрачна бяла до светло-жълта суспензия.
Danish: 100 ml glasflaske (med børnesikret polypropylenskruelåg, ydre del: polyethylen, indre del: polypropylen, foring: polyethylen) med 13 g pulver til oral suspension, en plastikadaptor (lavdensitet polyethylen), plastik oral dispenser på 3 ml (0,1 ml inddelinger) og 10 ml (0,5 ml inddelinger) (cylinder og stempel : polypropylen, siliconbaseret tætningsring) og et plastikmålebæger (polypropylen).
Bulgarian: Бутилка от 100 ml, от тъмно стъкло (с полипропиленова, защитена от деца капачка на винт, външна част: полиетилен; вътрешна част: полипропилен; покритие: полиетилен) с 13 g прах за перорална суспензия, пластмасов адаптор (полиетилен с ниска плътност), пластмасов перорален дозатор от 3 ml (с деления от 0,1 ml) и перорален дозатор от 10 ml (с деления от 0,5 ml) (цилиндър и бутало: полипропилен, запечатващ пръстен на основата на силикон) и пластмасова мерителна чашка (полипропилен).
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale
Bulgarian: Информация само за медицински специалисти
Danish: • En lille skål
Bulgarian: · Една малка купа
Danish: Du skal kun bruge 30 mg kapsler til 30 mg og 60 mg doser.
Bulgarian: Трябва да използвате само капсули от 30 mg за дози от 30 mg и 60 mg.
Danish: Sikkerhedsprofilen for Tamiflu, der blev observeret i dette studie, var i overensstemmelse med det, der blev observeret i tidligere kliniske studier, hvor Tamiflu blev administreret til behandling af influenza hos ikke-immunkompromitterede patienter (ellers raske patienter eller "risiko" patienter [dvs. patienter med respiratoriske og/eller hjerte co-morbiditeter]).
Bulgarian: Профилът на безопасност на Tamiflu, наблюдаван в това проучване, съответства на профила, наблюдаван в предишни клинични изпитвания, в които Tamiflu е прилаган за лечение на грип при имуннонекомпрометирани пациенти (иначе здрави пациенти или пациенти „в риск" [т.e. лица с респираторни и/или сърдечни съпътстващи заболявания]).
Danish: 75 mg to gange daglig 75 mg én gang daglig 75 mg kan bestå af en kapsel på 30 mg samt en kapsel på 45 mg
Bulgarian: 75 mg два пъти дневно 75 mg веднъж дневно 75 mg може да се направи от капсула от 30 mg плюс капсула от 45 mg
Danish: Tamiflu bør derfor kun anvendes til behandling og forebyggelse af influenza, når pålidelige epidemiologiske data indikerer, at der er influenza i området.
Bulgarian: Tamiflu трябва да се използва за лечение и профилактика на грип само, когато надеждни епидемиологични данни показват, че в обществото циркулира грипен вирус.
Danish: Mindre end 20 % af en oral, radioaktivt markeret dosis udskilles i fæces.
Bulgarian: По-малко от 20% от пероралната белязана доза се елиминира с фекалиите.
Danish: Brevet skal indeholde teksten, som er vedlagt i CHMP vurderingsrapporten.
Bulgarian: Пряко съобщение до медицинските специалисти (ПСМС), чийто текст е приложен към Оценъчния доклад на CHMP.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at ved lanceringen af Tamiflu 6 mg/ml pulver til oral suspension, leveres et Direct Healthcare Professional Communication (DHPC)-brev til alle læger som forventes at ordinere eller anvende Tamiflu.
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, че при пускането на пазара на Tamiflu 6 mg/ml прах за перорална суспензия, на всички лекари, които се очаква да предписват или използват Tamiflu е предоставено
Danish: Åbn endnu en kapsel for at opnå en 60 mg dosis.
Bulgarian: Отворете втора капсула за доза от 60 mg.
Danish: Se første del af vejledningen.
Bulgarian: Вижте първия набор от указания.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Tamiflu Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin, herunder håndkøbsmedicin, eller har gjort det for nylig.
Bulgarian: Други лекарства и Tamiflu Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате други лекарства, или наскоро сте приемали такива.
Danish: Spædbørn under 1 år: Farmakokinetikken, farmakodynamikken og sikkerheden af Tamiflu er blevet evalueret i to åbne, ukontrollerede studier med influenzasmittede børn under 1 år (n=135).
Bulgarian: Фармакокинетиката, фармакодинамиката и безопасността на Tamiflu са оценени в две неконтролирани отворени проучвания, включващи заразени с грип деца на възраст под една година (n=135).
Danish: Der er på nuværende tidspunkt ingen tilgængelige data, som muliggør en dosisanbefaling til for tidligt fødte børn (< 36 ugers postfosteralder).
Bulgarian: Понастоящем няма данни, които да позволят да се направи препоръка за дозировката при недоносени деца (постконцепционна възраст < 36 седмици).
Danish: De bivirkninger, der er rapporteret efter overdosering, svarede i karakter og fordeling til de bivirkninger, der er observeret med terapeutiske doser af Tamiflu, som beskrevet i pkt.
Bulgarian: Нежеланите събития, съобщени след предозиране, са подобни по характер и разпространение на тези, наблюдавани при терапевтични дози Tamiflu, описани в точка 4.8
Danish: Beregn først det totale volumen, der er behov for at opblande og dosere til et 5 dages behandlingsforløb eller til et 10 dages profylaktisk forløb for patienten.
Bulgarian: Първо, изчислете общия обем, необходим за приготвяне и отпускане, който ще осигури 5дневен курс на лечение или 10-дневен курс за профилактика на пациента.
Danish: Ikke til børn som vejer mindre end 40 kg. Du skal tilberede en dosis på mindre end 75 mg til børn som vejer mindre end 40 kg. Se nedenfor.
Bulgarian: Не е за деца, които тежат по-малко от 40 kg За деца, които тежат по-малко от 40 kg трябва да приготвите доза, по-малка от 75 mg.