FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Visual acuity reduced, blurred vision, photopsia, visual field defect, visual impairment, dry eye, eyelid oedema, blepharospasm, eye pain and eye swelling
Slovak: Poruchy oka trombóza retinálnych ciev znížená ostrosť videnia, rozmazané videnie, fotopsia, porucha zorného poľa, zhoršenie videnia, suché oko, opuch očného viečka, blefarospazmus, bolesť oka a opuch oka
English: CE/BZA is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3).
Slovak: KE/BZA je kontraindikovaný počas laktácie (pozri časť 4.3).
English: • Increase in hair growth
Slovak: • zvýšený rast ochlpenia,
English: Other binding proteins may be elevated in serum, i.e. corticoid binding globulin (CBG), sex-hormone-binding globulin (SHBG) leading to increased circulating corticosteroids and sex steroids, respectively.
Slovak: Môžu byť zvýšené sérové hladiny ostatných viažucich proteínov, t. j. globulínu viažuceho kortikoidy (GVK), čo vedie k zvýšeniu hladiny cirkulujúcich kortikosteroidov a globulínu viažuceho pohlavné hormóny (GVPH), čo vedie k zvýšenej hladine cirkulujúcich pohlavných hormónov.
English: You may experience breast tenderness, dizziness, abdominal pain, drowsiness/fatigue or experience a short period of vaginal bleeding.
Slovak: Môže sa u vás vyskytnúť citlivosť prsníkov, závrat, bolesť brucha, ospalosť/únava alebo sa môže objaviť krátkodobé krvácanie z pošvy.
English: Oestrogen-only therapy is associated with an up to 1.5-fold increase in risk of ischaemic stroke.
Slovak: Liečba obsahujúca len estrogény je spojená s až 1,5-násobným zvýšením rizika ischemickej cievnej mozgovej príhody.
English: The active substances are conjugated oestrogens and bazedoxifene.
Slovak: Liečivami sú konjugované estrogény a bazedoxifén.
English: Endometrial hyperplasia may be a precursor to endometrial cancer.
Slovak: Z hyperplázie endometria môže vzniknúť rakovina endometria.
English: If VTE develops after initiating therapy, or is suspected, CE/BZA should be discontinued immediately.
Slovak: Ak sa po začiatku liečby objaví ŽTE alebo ak existuje podozrenie na jej prítomnosť, KE/BZA sa má okamžite vysadiť.
English: Use of oestrogen-only HRT has been associated with a slightly increased risk of having ovarian cancer diagnosed (see section 4.4).
Slovak: Užívanie HSL obsahujúcej len estrogény bolo spojené s mierne zvýšeným rizikom diagnostikovania rakoviny vaječníkov (pozri časť 4.4).
English: - kidney problems - pre-existing high level of fat in your blood (triglycerides) - liver problems - asthma - seizures (epilepsy) - migraine - systemic lupus erythematosus (SLE - a rare disease of the immune system that affects many organs of the body) - fluid retention
Slovak: Váš lekár vás musí sledovať, ak sa u vás vyskytuje ktorýkoľvek z nasledujúcich prípadov: - problémy s obličkami, - vopred prítomná vysoká hladina tuku vo vašej krvi (triglyceridy), - problémy s pečeňou, - astma, - záchvaty (epilepsia), - migréna, - systémový lupus erytematózus (SLE - zriedkavé ochorenie imunitného systému, ktoré postihuje viacero orgánov tela), - zadržiavanie tekutín.
English: DUAVIVE 0.45 mg/20 mg modified-release tablets conjugated oestrogens/bazedoxifene
Slovak: DUAVIVE 0,45 mg/20 mg tablety s riadeným uvoľňovaním konjugované estrogény/bazedoxifén
English: • Blood clot in the leg veins
Slovak: • krvná zrazenina v žilách na nohe,
English: A single 20 mg dose of BZA was administered to these subjects.
Slovak: Týmto osobám sa podávala jednorazová dávka 20 mg BZA.
English: After a single dose of CE/BZA, bazedoxifene and baseline-adjusted total estrone were absorbed with a tmax of approximately 2 hours and 8.5 hours, respectively.
Slovak: Po jednorazovej dávke KE/BZA sa bazedoxifén vstrebal s tmax približne 2 hodiny a celkový estrón upravený na začiatku s tmax približne 8,5 hodín.
English: Oestrogens may be poorly metabolised in women with impaired liver function.
Slovak: U žien s poruchou funkcie pečene sa estrogény môžu slabo metabolizovať.
English: Oestrous cycles and fertility were adversely affected in all bazedoxifene-treated female groups.
Slovak: Vo všetkých skupinách samíc liečených bazedoxifénom bol nežiaduco ovplyvnený estrálny cyklus a fertilita.
English: Growth potentiation of benign meningioma; fibrocystic breast disease
Slovak: stimulácia rastu benígneho meningiómu, fibrocystická choroba prsníka zväčšenie hepatálneho hemangiómu
English: Microcrystalline cellulose Hydroxypropylcellulose Hypromellose 2910 (6 mPa•s) (E464) Hypromellose 2910 (15 mPa•s) (E464) Macrogol (400)
Slovak: Mikrokryštalická celulóza Hydroxypropylcelulóza Hypromelóza 2910 (6 mPa.s)
English: The additive effect of all sources of sorbitol from other concomitantly administered medicinal products and dietary sources should be taken into account.
Slovak: Musí sa vziať do úvahy aditívny účinok súbežne podávaných liekov obsahujúcich sorbitol a príjem sorbitolu v strave.
English: If pregnancy occurs during treatment with CE/BZA, it should be withdrawn immediately.
Slovak: Ak počas liečby s KE/BZA dôjde ku gravidite, liek sa má okamžite vysadiť.
English: - Known, suspected, or past history of breast cancer.
Slovak: - Známa rakovina prsníka, podozrenie na jej prítomnosť alebo anamnéza jej výskytu v minulosti.
English: Should a VTE event occur or be suspected, CE/BZA should be discontinued immediately.
Slovak: Ak sa objaví udalosť ŽTE alebo ak existuje podozrenie na jej prítomnosť, KE/BZA sa má okamžite vysadiť.
English: Gastrointestinal disorders
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu sucho v ústach
English: Women taking CE/BZAshould not take additionaloestrogens as this may increase the risk of endometrial hyperplasiaand endometrial carcinoma.
Slovak: Ženy užívajúce KE/BZA nesmú užívať ďalšie estrogény, pretože to môže zvýšiť riziko hyperplázie endometria a karcinómu endometria.
English: Venous thromboembolism (VTE)
Slovak: Žilová tromboembólia (ŽTE)
English: • a liver disorder, such as a benign liver tumour
Slovak: • porucha pečene, ako je napr. nezhubný nádor pečene,
English: Kidney stones may develop and cause severe pain in the mid-back region (renal colic).
Slovak: Môžu sa objaviť obličkové kamene a môžu spôsobiť silnú bolesť v strednej časti chrbta (obličková kolika),
English: In women aged 50 to 54 who are not taking HRT, about 2 women in 2,000 will be diagnosed with ovarian cancer over a 5-year period.
Slovak: U žien vo veku 50 až 54 rokov, ktoré HSL neužívajú, sa v priebehu 5-ročného obdobia rakovina vaječníkov diagnostikuje u približne 2 z 2 000 žien.
English: Deep vein thrombosis, thrombophlebitis superficial
Slovak: Poruchy ciev návaly horúčavy hlboká žilová trombóza supraficiálna tromboflebi-tída
English: CE 0.45 mg/BZA 20 mg demonstrated similar changes in mammographic breast density compared to placebo over 1 year of treatment.
Slovak: V priebehu 1-ročnej liečby 0,45 mg KE/20 mg BZA sa preukázali podobné zmeny v mamografickej hustote tkaniva prsníkov ako pri podaní placeba.
English: Oral oestrogen-only*
Slovak: Len perorálny estrogén*
English: Limited clinical data (n=5) for bazedoxifene monotherapy are available in subjects with moderate renal impairment (creatinine clearance 50 ml/min).
Slovak: U osôb so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu  50 ml/min) sú dostupné obmedzené klinické údaje týkajúce sa monoterapie bazedoxifénom (n =
English: Use in this population is therefore not recommended (see sections 4.4 and 5.2).
Slovak: Použitie v tejto populácii sa preto neodporúča (pozri časti 4.4 a 5.2).
English: Additional cases per 1,000 ET users over 5 years (95% CI)
Slovak: Ďalšie prípady na 1 000 žien užívajúcich ET počas 5 rokov (95
English: Hydroxyethylcellulose
Slovak: Hydroxyetylcelulóza
English: Adverse reactions reported with CE and/or bazedoxifene monotherapy
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené pri monoterapii KE a/alebo bazedoxifénom
English: Risk of venous thromboembolism
Slovak: Riziko žilovej tromboembólie
English: Use in this population is contraindicated (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Slovak: Použitie v tejto populácii je kontraindikované (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.2).
English: For women in their 50s who are not taking HRT, on average, 8 in 1,000 would be expected to have a stroke over a 5-year period.
Slovak: U žien približne v 50. roku, ktoré neužívajú HSL sa očakáva, že 8 žien z 1000 pravdepodobne dostane cievnu mozgovú príhodu v období 5 rokov.
English: Generally recognised risk factors for VTE include, use of oestrogens, older age, major surgery, prolonged immobilisation, obesity (BMI > 30 kg/m2), pregnancy/postpartum period, systemic lupus erythematosus (SLE), and cancer.
Slovak: Všeobecne uznávané rizikové faktory pre ŽTE zahŕňajú užívanie estrogénov, starší vek, rozsiahly chirurgický zákrok, dlhodobú imobilizáciu, obezitu (BMI >
English: Risk of ischaemic stroke
Slovak: Riziko ischemickej cievnej mozgovej príhody
English: • Signs of a blood clot, such as painful swelling and redness of the legs, sudden chest pain or difficulty in breathing.
Slovak: • prejavy krvnej zrazeniny, ako napr. bolestivý opuch a začervenanie nôh, náhla bolesť hrudníka alebo ťažkosti s dýchaním.
English: Breast cancer risk associated with the use of oestrogens alone is represented by several studies.
Slovak: V niekoľkých štúdiách sa uvádza riziko rakoviny prsníka súvisiace s užívaním samostatných estrogénov.
English: • Hives (urticaria)
Slovak: • žihľavka (urtikária),
English: The effect of CE/BZA on the risk of dementia is unknown.
Slovak: Účinok KE/BZA na riziko demencie je neznámy.
English: Hepatic impairment The pharmacokinetics of CE/BZA have not been evaluated in women with hepatic impairment.
Slovak: Porucha funkcie pečene Farmakokinetika KE/BZA sa nehodnotila u žien s poruchou funkcie pečene.
English: • you notice signs of a blood clot, such as painful swelling and redness of the legs, sudden chest pain, or difficulty in breathing.
Slovak: • objavia sa u vás prejavy krvnej zrazeniny, ako je napr. bolestivý opuch a začervenanie nôh, náhla bolesť hrudníka alebo ťažkosti s dýchaním.
English: In a 1 year study, CE 0.45 mg/BZA 20 mg showed a significant difference from baseline in lumbar spine BMD (+1.52%) at month 12 compared to placebo.
Slovak: V 1-ročnej štúdii sa pri liečbe 0,45 mg KE/20 mg BZA zistil významný rozdiel MDK v lumbálnej časti chrbtice (+ 1,52
English: Randomised controlled data found no increased risk of CAD in hysterectomised women using oestrogen-only therapy.
Slovak: Z randomizovaných, kontrolovaných údajov sa nezistilo žiadne zvýšené riziko OKA u žien s hysterektómiou, ktoré užívajú liečbu obsahujúcu len estrogény.
English: US WHI Oestrogen only (ET) arm - additional risk of breast cancer after 5 years use
Slovak: Skupina užívajúca len estrogény (ET) v štúdii WHI v USA - ďalšie riziko rakoviny prsníka po 5 rokoch užívania Vekové rozmedzie (roky)
English: If you are pregnant or could still become pregnant or you are breast-feeding.
Slovak: - ak ste tehotná alebo stále môžete otehotnieť alebo ak dojčíte.
English: Bazedoxifene elicited male rat-specific nephropathies (corticomedullar nephrocalcinosis and enhanced spontaneous chronic progressive nephropathy) and associated adenomas and carcinomas at exposure ratios of 0.05 to 4 times, and dose ratios, based on surface area (mg/m2), of approximately
Slovak: Bazedoxifén vyvolával nefropatie (kortikomedulárnu nefrokalcinózu a zosilnenú, spontánnu, chronickú progresívnu nefropatiu) špecifické pre samcov potkanov a asociované adenómy a karcinómy pri 0,05- až 4-násobných mierach expozície a pri dávkových mierach na základe povrchovej plochy (mg/m2), čo predstavuje približne 0,6- až 22-násobok klinickej dávky 20 mg. Tieto zistenia sa považujú za špecifické pre potkany a pravdepodobne nie sú relevantné pre ľudí.
English: • Thrush (vaginal yeast infection)
Slovak: • kandidóza (kvasinková infekcia pošvy),
English: • migraine or severe headaches a rare disease of the immune system that affects many organs of the body (systemic lupus erythematosus, SLE)
Slovak: • zriedkavé ochorenie imunitného systému, ktoré postihuje viacero orgánov v tele
English: • Breast pain, breast tenderness, swollen breasts
Slovak: • bolesť prsníkov, citlivosť prsníkov, opuchnuté prsníky,
English: • Migraine
Slovak: • migréna,
English: Colour coating
Slovak: Farba potlače
English: For example, in women aged 50 to 54 who are not taking HRT, about 2 women in 2,000 will be diagnosed with ovarian cancer over a 5-year period.
Slovak: Napríklad u žien vo veku 50 až 54 rokov, ktoré neužívajú HSL, bude v priemere 2 z 2000 žien diagnostikovaná rakovina vaječníkov v priebehu 5 rokov.
English: Common: may affect 1 in 10 people
Slovak: Časté: môžu postihovať 1 z 10 osôb
English: For women in their 50s who are taking HRT, there will be 11 cases in 1,000 users, over 5 years (i.e., 3 extra cases).
Slovak: U žien približne v 50. roku, ktoré užívajú HSL sa očakáva, že 11 žien z 1000 pravdepodobne dostane cievnu mozgovú príhodu v období 5 rokov (teda o 3 prípady viac).
English: Each tablet contains 0.45 mg of conjugated oestrogens and bazedoxifene acetate equivalent to 20 mg bazedoxifene.
Slovak: Každá tableta obsahuje 0,45 mg konjugovaných estrogénov a bazedoxifén acetát zodpovedajúci 20 mg bazedoxifénu.
English: The distribution of CE and bazedoxifene after administration of CE/BZA has not been studied.
Slovak: Distribúcia KE a bazedoxifénu po podaní KE/BZA sa neskúmala.
English: In women with an intact uterus, the risk of endometrial hyperplasia and carcinoma is increased when oestrogens are administered alone for prolonged periods.The reported increase in endometrial cancer risk among oestrogen-onlyusers varies from 2-to 12-fold greater compared with non-users, depending on duration of treatment and oestrogendose.After stopping treatment,risk may remain elevated for at least 10 years.
Slovak: Hlásené zvýšenie rizika rakoviny endometria medzi ženami, ktoré užívali len estrogény, sa pohybuje v rozmedzí od 2- do 12-násobne väčšieho rizika v porovnaní so ženami, ktoré ich neužívajú, v závislosti od dĺžky trvania liečby a dávky estrogénov.
English: Speak to your doctor if you think this dose is too strong or not strong enough.
Slovak: Ak si myslíte, že je dávka príliš silná alebo že nie je dostatočné silná, porozprávajte sa so svojím lekárom.
English: • A heart attack - symptoms will usually include pain, including chest pain spreading to the jaw, neck and upper arm. You may feel sweaty, breathless, fatigued, nauseous and faint in addition to the pain
Slovak: • srdcový infarkt - príznaky budú zvyčajne zahŕňať bolesť, vrátane bolesti hrudníka, ktorá sa šíri do čeľuste, krku a hornej časti ramena.
English: The metabolic disposition of CE and BZA, after administration of CE/BZA, has not been studied.
Slovak: Metabolické rozloženie KE a BZA po podaní KE/BZA sa neskúmalo.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Slovak: Poruchy svalovej a kostrovej sústavy a spojivového tkaniva svalové kŕče
English: Use in this population is not recommended (see sections 4.2 and 5.2).
Slovak: Použite v tejto populácii sa neodporúča (pozri časti 4.2 a 5.2).
English: Renal cell carcinomas were observed in an 18-month bone efficacy study in aged ovariectomised cynomolgus monkeys at exposure ratios of 0.05 to 16.3 times, and dose ratios, based on surface area (mg/m2), of approximately 0.2 to 24 times the clinical dose of 20 mg.
Slovak: Karcinómy obličkových buniek sa pozorovali v 18-mesačnej štúdii účinnosti na kostné tkanivo u starých ovariektomizovaných makakov pri 0,05 až 16,3-násobných mierach expozície a pri dávkovacích mierach na základe povrchovej plochy (mg/m2), čo predstavuje približne 0,2- až 24-násobok klinickej dávky 20 mg. O týchto nádoroch je známe, že k nim dochádza u starých nehumánnych primátov a sú považované za spontánne u starých opíc a za irelevantné pre ľudí.
English: • Blood clot in the lungs
Slovak: • krvná zrazenina v pľúcach,
English: Each modified-release tablet contains 0.45 mg of conjugated oestrogens and bazedoxifene acetate equivalent to 20 mg bazedoxifene.
Slovak: Každá tableta s riadeným uvoľňovaním obsahuje 0,45 mg konjugovaných estrogénov a bazedoxifén acetát zodpovedajúci 20 mg bazedoxifénu.
English: Irregular bleeding and/or spotting was reported in the CE 0.45 mg/BZA 20 mg group by 8% of women during the first 3 months and by 4% of women during months 10 to 12.
Slovak: Nepravidelné krvácanie a/alebo špinenie boli pozorované u 8 % žien v skupine, ktorej dostala 0,45 mg KE/20 mg BZA počas prvých 3 mesiacov a u 4
English: Pfizer Hellas (Cyprus Branch) A.E. Τηλ: +357 22 817690
Slovak: A.E. Τηλ: +357 22 817690
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS AND STRIPS
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
English: stroke).
Slovak: • svrbenie.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína zhoršenie astmy
English: The effect of DUAVIVE on the risk of ovarian cancer is unknown.
Slovak: Účinok DUAVIVE na riziko vzniku rakoviny vaječníkov je neznámy.
English: WHI Studies combined - Additional risk of ischaemic stroke* over 5 years use Age range (years) Incidence per 1,000 women in placebo arm over 5 years
Slovak: Kombinácie v štúdiách WHI - ďalšie riziko vzniku ischemickej cievnej mozgovej príhody* počas 5 rokov užívania Vekové rozmedzie (roky)
English: The table below lists the adverse reactions observed with CE/BZA (n = 3,168) in placebo-controlled clinical trials.
Slovak: V tabuľke nižšie sú uvedené nežiaduce reakcie, ktoré sa pozorovali pri KE/BZA (n =
English: The pharmacokinetics of CE/BZA have not been evaluated in patients with renal impairment.
Slovak: Farmakokinetika KE/BZA sa u pacientov s poruchou funkcie obličiek nehodnotila.
English: Randomised controlled data found no increased risk of coronary artery disease in hysterectomised women using oestrogen-only therapy.
Slovak: Z randomizovaných, kontrolovaných údajov sa nezistilo žiadne zvýšené riziko vzniku ischemickej choroby srdca u žien po hysterektómii, ktorých liečba obsahovala len estrogény.
English: Changes in weight (increase or decrease)
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia zmeny telesnej hmotnosti (zvýšenie alebo úbytok)
English: In a 12-week study, CE 0.45 mg/BZA 20 mg significantly reduced the number and severity of hot flushes compared to placebo at weeks 4 and 12.
Slovak: 0,001) počet a závažnosť návalov horúčavy v porovnaní s placebom vo 4. a 12. týždni.
English: Česká Republika Pfizer s.r.o.
Slovak: Pfizer s.r.o.
English: Do not take DUAVIVE
Slovak: Neužívajte DUAVIVE
English: Negligible (1%) amounts of BZA are eliminated in urine.
Slovak: %) množstvá BZA.
English: Mean ± SD Steady-State Pharmacokinetic Parameters (n=24) Cmax (ng/mL)
Slovak: ŠO farmakokinetické parametre v ustálenom stave (n =
English: • Hot flushes
Slovak: • návaly horúčavy,
English: How to take DUAVIVE
Slovak: Ako užívať DUAVIVE
English: cysts and polyps)
Slovak: (100 000 mPa.s)
English: Myocardial infarction
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti infarkt myokardu
English: This change in BMD was similar to that shown with bazedoxifene 20 mg alone (+1.35%) and less than that seen with CE 0.45 mg/ medroxyprogesterone 1.5 mg (+2.58%) in the same study.
Slovak: %) a menšia ako bolo preukázané pri podaní 0,45 mg KE/1,5 mg medroxyprogesterónu (+ 2,58
English: • Vomiting
Slovak: • zápcha,
English: • diabetes
Slovak: • cukrovka,
English: Uncommon: may affect 1 in 100 people • If you begin to get migraine-like headaches, or severe headaches
Slovak: • ak začnete mávať bolesti hlavy podobné migréne alebo silné bolesti hlavy.
English: • changes in the nipple
Slovak: • zmeny bradavky,
English: The effect of DUAVIVE on the risk of stroke is unknown.
Slovak: Účinok DUAVIVE na riziko vzniku cievnej mozgovej príhody je neznámy.
English: - Known, past or suspected oestrogen-dependent malignant tumours (e.g., endometrial cancer).
Slovak: - Známe malígne nádory závislé od estrogénov (napr. rakovina endometria), ich výskyt v minulosti alebo podozrenie na ich prítomnosť.
English: Microcrystalline cellulose Powdered cellulose
Slovak: Mikrokryštalická celulóza
English: Age range (years)
Slovak: BZA sa vo vysokej miere (98
English: CE/BZA pairs CE with the selective oestrogen receptor modulator (SERM), BZA, which is defined as a tissue selective oestrogen complex (TSEC).
Slovak: BZA, ktorý je definovaný ako tkanivovo selektívny komplex estrogénov (TSKE).
English: Following multiple doses of CE 0.45 mg/BZA 20 mg, the mean steady state pharmacokinetic parameters for CE and bazedoxifene (baseline adjusted for total estrone) are summarised below.
Slovak: Priemerné hodnoty farmakokinetických parametrov pre KE/BZA (celkový estrón upravený na začiatku) v ustálenom stave po viacerých dávkach 0,45 mg KE/20 mg bazedoxifénu sú uvedené nižšie.
English: Blood clots in a vein (thrombosis) DUAVIVE may increase the risk of blood clots.
Slovak: DUAVIVE môže zvýšiť riziko vzniku krvných zrazenín.
English: • Vaginal inflammation
Slovak: • zápal pošvy,
English: Tell your doctor if you have any medical problems or illnesses.
Slovak: Ak máte akékoľvek zdravotné problémy alebo ochorenia, povedzte to svojmu lekárovi.
English: Abdominal pain Constipation; diarrhoea; nausea
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu bolesť brucha zápcha, hnačka, nauzea
English: The effect of CE/BZA on the risk of breast cancer is unknown.
Slovak: Účinok KE/BZA na riziko rakoviny prsníka nie je známy.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Slovak: Menej časté: môžu postihovať 1 zo 100 osôb
English: • an irregular heartbeat
Slovak: • nepravidelný tlkot srdca.
English: Blood triglycerides increased
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšené hladiny triglyceridov v krvi
English: • gallstones
Slovak: • žlčníkové kamene,
English: Calcium phosphate
Slovak: Fosforečnan vápenatý
English: • Muscle spasms (including leg cramps)
Slovak: • svalové kŕče (vrátane kŕčov v nohách),
English: The effect of CE/BZA on the risk of ovarian cancer is unknown.
Slovak: Účinok KE/BZA na riziko rakoviny vaječníkov nie je známy.
English: Stop taking DUAVIVE and see a doctor immediately if you get any of the following serious side effects:
Slovak: Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, prestaňte užívať DUAVIVE a okamžite navštívte lekára:
English: For more information, see ‘Blood clots in a vein
Slovak: Viac informácii si pozrite v časti
English: Bazedoxifene active coating
Slovak: Aktívny obal bazedoxifénu
English: Oestrogen dose proportionality was assessed in two studies of CE. Dose-proportional increases in both AUC and Cmax were observed across the dose range from 0.3 mg to 0.625 mg of CE for total (conjugated plus unconjugated) equilin, total estrone adjusted for baseline, and unconjugated estrone adjusted for baseline.
Slovak: Zvýšenia AUC a aj Cmax úmerné dávke sa pozorovali v rozsahu dávky od 0,3 mg do 0,625 mg KE pri celkovom
English: WHI studies oestrogen only arm - additional risk of VTE over 5 years' use Age range (years) Incidence per 1,000 women in placebo arm over 5 years
Slovak: Skupina užívajúca len estrogény v štúdiách WHI - ďalšie riziko vzniku ŽTE počas 5-ročného užívania Vekové rozmedzie (roky)
English: Do not take this medicine if you are breast-feeding.
Slovak: Ak dojčíte, neužívajte tento liek.
English: BATCH NUMBER
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO <ČÍSLA>
English: - Active or past history of venous thromboembolism (e.g., deep venous thrombosis,
Slovak: - Aktívna žilová tromboembólia alebo anamnéza žilovej tromboembólie v minulosti (napr. hlboká žilová trombóza, pľúcna embólia a trombóza retinálnych ciev).
English: Polydextrose (E1200) (contains glycerol and glucose) Maltitol liquid
Slovak: Polydextróza (E1200)
English: Talk to your doctor if you have any concerns.
Slovak: Ak máte akékoľvek obavy, obráťte sa na svojho lekára.
English: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. + 370 52 51 4000
Slovak: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva urtikária, vyrážka, pruritus