FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico‟s van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd.
Slovak: Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku.
Dutch: NutropinAq is een oplossing voor injectie (in een patroon (10 mg/2 ml) - verpakkingsgrootte van 1, 3 of 6).
Slovak: NutropinAq je roztok k injekcii (v zásobnej vložke (10mg/2ml) - veľkosť balenia 1, 3 a 6).
Dutch: Verhoogde bloedsuikerwaarden (hyperglycaemie, diabetes mellitus).
Slovak: Zvýšená hladina cukru v krvi (hyperglykémia, diabetes mellitus).
Dutch: Wij raden u ook aan uw arts of verpleegkundige om een demonstratie te vragen.
Slovak: Odporúčame požiadať vášho lekára alebo sestru o názorné predvedenie aplikácie.
Dutch: Patiënten bij wie deze antilichamen werden gevonden, ondervonden geen groeihinder.
Slovak: Ak sa tieto protilátky u pacientov nájdu, nezabráni to v raste.
Dutch: Het gebruik van NutropinAq bij patiënten met chronische nierinsufficiëntie en behandeling met glucocorticoïden is niet geëvalueerd.
Slovak: Použitie NutropinAq u pacientov s chronickou renálnou insuficienciou užívajúcich glukokortikoidy nebolo skúmané.
Dutch: In alle gerapporteerde gevallen verdwenen de met intracraniële hypertensie geassocieerde verschijnselen en symptomen na verlaging van de somatropinedosering of na beëindiging van de behandeling.
Slovak: Vo všetkých hlásených prípadoch symptómy asociované s intrakraniálnou hypertenziou ustúpili alebo sa redukovali po znížení dávky somatropínu alebo po ukončení terapie.
Dutch: United Kingdom Ipsen Ltd.
Slovak: United Kingdom Ipsen Limited.
Dutch: Aanhoudend stekend of brandend gevoel, pijn en/of gevoelloosheid van de palm van de hand als gevolg van inklemming van een zenuw ter hoogte van de pols (carpaletunnelsyndroom).
Slovak: Pretrvávajúce pichanie, pálenie, bolesť a/alebo necitlivosť v dlani kvôli pricviknutému nervu v zápästí (syndróm karpálneho tunela).
Dutch: Indicatiespecifieke bijwerkingen gezien tijdens klinische onderzoeken
Slovak: Indikačné špecifiká vedľajších účinkov pozorovaných počas klinických štúdií.
Dutch: Toedieningsplaatsreacties, zoals bloeding, atrofie, urticaria en pruritus werden gemeld in de kernstudies en ondersteunende klinische studies en/of in het onderzoek na het in de handel brengen.
Slovak: Reakcie v mieste podania ako krvácanie, atrofia, žihľavka a svrbenie boli hlásené v pivotnej a podpornej klinickej štúdii a/alebo v postmarketingovom sledovaní.
Dutch: Meisjes met groeistoornis geassocieerd met het syndroom van Turner (n=108) Vaak: menorragie
Slovak: Dievčatá s poruchou rastu spojenou s Turnerovým syndrómom (N=108)
Dutch: V: Hoelang kan ik de NutropinAq Pen en patroon buiten de koelkast bewaren?
Slovak: Otázka: Ako dlho môžem mať aplikačné pero NutropinAq Pen a náplň mimo chladničku?
Dutch: Druk op de zwarte doseerknop.
Slovak: Stlačte čierne dávkovacie tlačidlo.
Dutch: Intracraniële tumoren moeten inactief zijn en anti-tumortherapie dient te worden voltooid voordat gestart wordt met groeihormoontherapie.
Slovak: Intrakraniálne tumory musia byť inaktívne a antitumorová liečba musí byť pred začatím terapie s rastovým hormónom (grow hormon, GH) ukončená.
Dutch: Raadpleeg uw arts voor meer informatie.
Slovak: Ďalšie informácie získate od svojho lekára.
Dutch: Een klein aantal patiënten met tekort aan groeihormoon diebehandeld werden met groeihormoon, kregen leukemie (bloedkanker).
Slovak: Malý počet pacientov s nedostatkom rastového hormónu, liečených rastovým hormónom, malo leukémiu (rakovinu krvi).
Dutch: Sverige/Ruotsi/Svíþjóð Tlf/Puh/Tel/Sími: +46 8 451 60 00
Slovak: Färögatan 33 SE- 164 51 Kista Sverige/Ruotsi/Svíþjóð Tlf/Puh/Tel/Sími: +46 8 451 60 00
Dutch: Somatropine stimuleert de groeisnelheid en verhoogt de volwassen lengte bij kinderen die een tekort hebben aan endogeen groeihormoon en bij kinderen met groeistoornis in verband met het syndroom van Turner of chronische nierinsufficiëntie.
Slovak: Somatropín stimuluje rýchlosť rastu a zvyšuje výšku v dospelosti u detí, ktoré majú deficit rastového hormónu a u detí, ktoré majú poruchu rastu spôsobenou Turnerovým syndrómom alebo CRI.
Dutch: Mogelijk blijven kleine luchtbellen achter; deze zullen geen invloed hebben op de dosis.
Slovak: Malé bubliny môžu zostať a neovplyvnia podanú dávku.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per patroon en is bijgevolg in wezen „natriumvrij‟.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v liekovke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Dutch: Het effect van NutropinAq werd niet onderzocht in conventionele vruchtbaarheidsstudies bij dieren (zie rubriek 5.3) of in klinische studies.
Slovak: Neboli stanovené účinky NutropinAq v konvenčných alebo klinických štúdiách fertility u zvierat (pozri časť 5.3).
Dutch: Neoplasmata, benigne, maligne en niet-gespecificeerd (inclusief cysten en poliepen)
Slovak: vrátane nešpecifikovaných novotvarov (cysty a polypy)
Dutch: Als een vrouw die NutropinAq gebruikt, start met orale oestrogenenbehandeling, kan het nodig zijn de NutropinAq-dosis te verhogen om de serum IGF-1-waarden binnen de normale waarden, geschikt voor de leeftijd, te kunnen behouden.
Slovak: Ak žena, ktorá používa NutropinAq, začne s perorálnou estrogénovou liečbou, dávku lieku NutropinAq môže byť potrebné zvýšiť, aby sa hladiny sérového IGF-1 udržali v rozsahu primeranom veku.
Dutch: Minder rode bloedcellen in het bloed (anemie), lage bloedsuikerwaarde (hypoglycaemie) en hogere fosfaatconcentraties (hyperfosfatemie).
Slovak: Pokles počtu červených krviniek (anémia), pokles hodnoty cukru v krvi (hypoglykémia) a zvýšená hladina fosfátov (hyperfosfatémia).
Dutch: Lot: {nummer}
Slovak: Lot:
Dutch: Zwaktegevoel (asthenie) en verhoogde spierspanning (hypertonie)
Slovak: Pocit slabosti (asténia) a zvýšené svalové napätie (hypertónia).
Dutch: Patiënten kregen een s.c. dosis van 0,125 mg/kg driemaal per week of van 0,054 mg/kg/dag, waarbij beide schema‟s een cumulatieve weekdosis van ongeveer 0,375 mg/kg gaven.
Slovak: Pacienti dostávali s.c. dávku 0,125 mg/kg tri krát za týždeň alebo 0,054 mg/kg/deň, oba režimy dávajú kumulatívne týždennú dávku približne 0,375 mg/kg.
Dutch: Groei van het skelet: groeihormoon en zijn mediator IGF-I stimuleren de groei van het skelet bij kinderen met een groeihormoondeficiëntie door een werking op de epifysairschijven van de lange beenderen.
Slovak: Rastový hormón a jeho mediátor IGF-I stimulujú rast kostí u detí s deficitom rastového hormónu tým, že účinkujú na epifýzové platničky dlhých kostí.
Dutch: Intracraniële hypertensie werd gemeld in het onderzoek na het in de handel brengen.
Slovak: Inrakraniálna hypertenzia bola hlásená v postmarketigovom sledovaní..
Dutch: U kunt uw behandeling met NutropinAq voortzetten tot het moment van niertransplantatie.
Slovak: V liečbe s NutropinAq môžete pokračovať až do doby transplantácie obličky.
Dutch: De invloed van groeihormoon op het herstel werd bestudeerd in twee placebo gecontroleerde klinische onderzoeken waarbij 522 volwassen patiënten waren betrokken met een levensbedreigende aandoening veroorzaakt door complicaties na openhartchirurgie of buikoperaties, meervoudig trauma ten gevolge van een ongeluk of met acute respiratoire insufficiëntie.
Slovak: Účinok rastového hormónu na uzdravenie sa skúmal v dvoch placebom kontrolovaných klinických štúdiách, ktoré zahŕňali 522 dospelých pacientov, ktorí boli v kritickom stave pre komplikácie po operáciách na otvorenom srdci, po brušných operáciách, po polytraume alebo u pacientov s akútnym respiračným zlyhaním.
Dutch: V: Kan ik de zwarte doseerknop terugdraaien, als ik te vaak heb geklikt?
Slovak: Otázka: Je možné vrátiť čierne aplikačné tlačidlo, ak ho pootočím viackrát, ako som mal?
Dutch: Deel III: Naalden voor de NutropinAq Pen
Slovak: Časť III: Ihly pre aplikačné pero NutropinAq
Dutch: • Als u een kromming van de ruggengraat vaststelt (scoliose), dan zult u vaak door uw arts gecontroleerd moeten worden, omdat scoliose kan verergeren bij kinderen die snel groeien.
Slovak: Ak si všimnete zakrivenie vašej chrbtice (skolióza), bude potrebná častá kontrola vašim lekárom, pretože skolióza sa počas rýchleho rastu môže vyskytnúť u ktoréhokoľvek dieťaťa.
Dutch: Uit onderzoek met dieren komen aanwijzingen naar voren dat de nier het belangrijkste orgaan voor de klaring is.
Slovak: Štúdie na zvieratách naznačujú, že obličky sú dominantným orgánom pre klírens.
Dutch: De beschikbare literatuur geeft aan dat de farmacokinetiek van somatropine vergelijkbaar is voor mannen en vrouwen.
Slovak: Dostupná literatúra naznačuje, že farmakokinetiky somatropínu sú u mužov a u žien podobné.
Dutch: Zelden: verhoogde bloedglucosespiegels, gewichtstoename
Slovak: Zriedkavé: zvýšenie glukózy v krvi, nárast hmotnosti
Dutch: V: Wat is de maximale dosis die in één injectie met de NutropinAq Pen kan worden toegediend?
Slovak: Otázka: Aká je maximálna dávka, ktorá sa môže aplikovať s aplikačným perom NutropinAq Pen?
Dutch: Patiënten met diabetes of glucose-intolerantie moeten zorgvuldig worden opgevolgd tijdens behandeling met somatropine.
Slovak: Pacienti s diabetes mellitus alebo glukózovou intoleranciou majú byť počas terapie somatropínom starostlivo monitorovaní.
Dutch: Bij alle gemelde gevallen verdwenen de klachten en symptomen in verband met intracraniële hypertensie na vermindering van de dosis NutropinAq of stopzetting van de behandeling (zie rubriek 4.4).
Slovak: Vo všetkých hlásených prípadoch, asociované znaky a príznaky intrakraniálnej hypertenzie ustúpili po znížení dávky NutropinAq alebo ukončení liečby (pozri časť 4.4).
Dutch: Groeistoornis bij kinderen
Slovak: Porucha rastu u detí
Dutch: • Als u substitutiebehandeling met glucocorticoïden krijgt, dan kan dit het effect van NutropinAq op de groei verminderen.
Slovak: • ak máte súbežnú liečbu s glukokortikoidmi, môže to znížiť účinok NutropinAq na rast.
Dutch: * Somatropine is een humaan groeihormoon geproduceerd in Escherichia coli met behulp van recombinant-DNA-technologie.
Slovak: *Somatropín je ľudský rastový hormón produkovaný bunkami Escherichia coli rekombinantnou DNA technológiou.
Dutch: Vaak: geneesmiddelspecifieke antilichamen aanwezig
Slovak: prítomnosť špecifickej protilátky lieku
Dutch: Vertel uw arts onmiddellijk als u last krijgt van veranderingen van het gezichtsvermogen, als u vaak hoofdpijn of hevige hoofdpijn hebt, samen met misselijkheid of braken.
Slovak: Ihneď informujte svojho lekára ak spozorujete vizuálne zmeny, nepríjemné alebo časté bolesti hlavy spojené s pocitom nevoľnosti (nauzea) alebo vracaním.
Dutch: Dit betekent dat er een risico bestaat dat vrouwen, vooral diegenen onder orale oestrogenenbehandeling, onderbehandeld worden, terwijl mannen overbehandeld worden.
Slovak: Existuje riziko, že u pacientiek, najmä u tých, ktoré podstupujú perorálnu substitučnú estrogénovú liečbu, môže dôjsť k poddávkovaniu, zatiaľ čo u mužov k predávkovaniu.
Dutch: Er werden geen geslacht-specifieke farmacokinetische studies uitgevoerd met NutropinAq.
Slovak: S NutropinAq neboli vykonané žiadne rodovo-špecifické, farmakokinetické štúdie.
Dutch: Bijkomend kan het nodig zijn voor patiënten die al glucocorticoïd substitutietherapie ontvangen, de dosering van hun substitutietherapie aan te passen, nadat somatropinebehandeling gestart is.
Slovak: Pacienti, ktorí už dostávajú substitučnú glukokortikoidovú liečbu, môžu potrebovať úpravu dávky ich substitučnej liečby po začatí liečby somatropínom.
Dutch: Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen
Slovak: Vysvetlenie vybraných nežiaducich účinkov
Dutch: • Gebruik naalden slechts éénmaal.
Slovak: Ihly používajte jednorázovo.
Dutch: Tekenen van scoliose moeten worden opgevolgd gedurende de behandeling.
Slovak: V priebehu liečby sa majú kontrolovať príznaky skoliózy.
Dutch: Er werd geen onderzoek verricht naar de carcinogeniciteit en genotoxiciteit van NutropinAq.
Slovak: Štúdie karcinogenecity a genotoxicity neboli s NutropinAq vykonané.
Dutch: U moet regelmatig uw arts raadplegen omdat het mogelijk is dat uw dosis glucocorticoïden aangepast moet worden.
Slovak: Pravidelne sa raďte so svojím lekárom, pretože môžete potrebovať úpravu vašej dávky glukokortikoidu.
Dutch: - Suppletie van endogeen groeihormoon bij volwassenen met een groeihormoondeficiëntie die tijdens de jeugd of tijdens het volwassen leven is ontstaan.
Slovak: Náhrada endogénneho rastového hormónu u dospelých s deficitom rastového hormónu, ktorý začal v detstve alebo v dospelosti.
Dutch: Door de klikgeluiden wordt enkel bevestigd dat de zwarte doseerknop is verplaatst.
Slovak: Kliknutia sú len zvukovým signálom pohybu čierneho dávkovacieho tlačidla.
Dutch: Als de oplossing troebel is wanneer ze uit de koelkast wordt gehaald, dan mag de inhoud niet geïnjecteerd worden.
Slovak: Ak je roztok po vybratí z chladničky zakalený, obsah nesmie byť podaný.
Dutch: Een RMP-update wordt ingediend: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
Slovak: na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Dutch: Als dit wordt nagelaten wanneer de doseerknop voor het eerst wordt ingedrukt, zal NutropinAq worden verspild of kan de patroon barsten.
Slovak: Ak sa tento úkon neurobí pred prvým stlačením dávkovacieho tlačidla, môže dôjsť k strate NutropinAq alebo môže náplň prasknúť.
Dutch: EU/1/00/164/003 EU/1/00/164/004 EU/1/00/164/005
Slovak: EU/1/00/164/004
Dutch: Er was ook een significante stijging van de lengte-SDS bij met somatropine behandelde patiënten van -2,9 tot -2,7 bij aanvang tot -1,6 tot -1,4 op 24 maanden.
Slovak: Bol tam tiež významný nárast výšky SDS u pacientov liečených somatropínom z -2,9 na -2,7 na začiatku a po 24 mesiacoch z -1,6 na 1,4.
Dutch: Tijdens de behandeling met somatropine kan zich hypothyreoïdie ontwikkelen en het is mogelijk dat onbehandelde hypothyreoïdie een optimale respons op NutropinAq verhindert.
Slovak: Počas liečby s NutropinAq sa môže vyvinúť hypotyreóza a neliečená hypotyreóza môže zabrániť optimálnej odpovede na NutropinAq.
Dutch: De voorspelde volwassen lengte (VVL) steeg van 157,7-161,0 cm op baseline tot 161,4-167,4 cm op maand 12 en 166,2-171,1 cm op maand 36.
Slovak: Predpokladaná výška v dospelosti (predicted adult height, PAH) sa zvýšila zo základných 157,7161,0 cm na 161,4-167,4 cm po 12 mesiacoch a 166,2-171,1 cm po 36 mesiacoch.
Dutch: Dieronderzoek heeft onvoldoende gegevens opgeleverd wat betreft reproductietoxiciteit (zie rubriek
Slovak: Štúdie na zvieratách sú z hľadiska reprodukčnej toxicity nedostatočné (pozri časť 5.3).
Dutch: Als u een niertransplantatie krijgt, dan moet de behandeling met NutropinAq gestopt worden.
Slovak: Ak podstúpite transplantáciu obličiek, liečba s NutropinAq sa má ukončiť.
Dutch: Chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik is aangetoond gedurende 28 dagen bij 2°C - 8°C.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita počas používania bola preukázaná na 28 dní pri teplote 2°C - 8°C.
Dutch: Bijwerkingen geobserveerd na het in de handel brengen
Slovak: Reakcie pozorované z postmarketingového prostredia
Dutch: Česká republika Tel: + 420 242 481 821
Slovak: Tel: + 420 242 481 821
Dutch: Met de NutropinAq Pen kan een minimumdosis van 0,1 mg tot een maximumdosis van 4,0 mg in stappen van 0,1 mg worden toegediend.
Slovak: "NutropinAq Pen" umožňuje aplikáciu dávok od 0,1 mg do 4,0 mg v dávkach odstupňovaných s 0,1 mg.
Dutch: V: Wat moet ik doen als de patroon niet meer genoeg oplossing bevat voor mijn volgende dosis?
Slovak: Otázka: Čo mám urobiť, ak v náplni nezostalo také množstvo lieku, ktoré by som potreboval na aplikáciu.
Dutch: Vergrote amandelen kunnen aanleiding geven tot snurken, moeilijk ademen of slikken, korte onderbreking van de ademhaling tijdens het slapen (slaapapneu) of vocht in het oor en ook oorinfecties.
Slovak: Zväčšené mandle zapríčiňujúce chrápanie, ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, krátke prerušenie dýchania počas spánku (spánkové apnoe), alebo tekutina v uchu a tiež infekcia ucha.
Dutch: Daarom moeten patiënten periodiek onderzoek van de schildklierfuncties ondergaan en, als daarvoor indicatie bestaat, met schildklierhormoon worden behandeld.
Slovak: Z týchto dôvodov majú byť pacientom periodicky vyšetrované funkcie štítnej žľazy a pokiaľ je to indikované, majú byť liečení hormónmi štítnej žľazy.
Dutch: Omdat behandeling met somatropine na niertransplantatie niet adequaat is onderzocht, moet de behandeling met NutropinAq na een dergelijke operatie worden gestaakt.
Slovak: Pretože liečba somatropínom po transplantácii obličky nebola ešte dostatočne skúšaná, mala by byť terapia NutropinAq po operácii ukončená.
Dutch: Pijn, bloeding, bloeduitstorting, huiduitslag en jeuk ter hoogte van de toedieningsplaats.
Slovak: Bolesť, krvácanie, modriny, vyrážka a svrbenie v mieste podania injekcie.
Dutch: Breng de patroon terug naar uw apotheker of behandelend arts.
Slovak: Vráťte náplň do lekárne alebo lekárovi.
Dutch: NutropinAq wordt geleverd als een multidosis oplossing.
Slovak: NutropinAq je dodávaný ako roztok viacnásobných dávok.
Dutch: Op het tijdstip van 12 maanden was het percentage wijziging hoger in de studie bij AGHD ontstaan op kinderleeftijd dan in de studie bij AGHD ontstaan op volwassen leeftijd.
Slovak: Pri 12 mesačnom časovom bode bolo percento zmeny v štúdii na začiatku detstva vyššie ako v štúdii na začiatku dospelosti.
Dutch: Koolhydraatstofwisseling Patiënten met een onvoldoende secretie van groeihormoon ervaren soms hypoglycaemie tijdens vasten die door behandeling met somatropine wordt verbeterd.
Slovak: Pacienti s inadekvátnou sekréciou rastového hormónu niekedy zažívajú hypoglykémiu nalačno, ktorá sa zlepší pri liečbe somatropínom.
Dutch: Voorafgaand aan de behandeling moet groeihormoondeficiëntie op de juiste wijze worden bevestigd.
Slovak: Deficit rastového hormónu má byť potvrdený časovo primerane pred liečbou.
Dutch: Gevoelige en droge huid (exfoliatieve dermatitis), gewijzigde huiddikte, overmatige haargroei op het gezicht en lichaam (hirsutisme), netelroos (urticaria).
Slovak: Citlivá alebo suchá koža (exfoliatívna dermatitída), zmeny v hrúbke kože, nadmerný rast ochlpenia na tvári a tele (hirzutizmus), žihľavka (urtikária).
Dutch: Er zijn gevallen van slaapapnoe en plotseling overlijden gerapporteerd na het starten van een behandeling met groeihormoon bij pediatrische patiënten die lijden aan het Prader-Willi-syndroom en die één of meer van de volgende risicofactoren hebben: ernstige obesitas, voorgeschiedenis van bovenste luchtwegobstructie of slaapapnoe, of niet-geïdentificeerde luchtweginfectie.
Slovak: Boli záznamy o smrteľných prípadoch, ktoré sa stali po začatí liečby rastovým hormónom u detských pacientov postihnutých Prader-Willi syndrómom, ktorí mali jeden alebo viacej z nasledovných syndrómov: ťažká obezita, v anamnéze obštrukcie horných dýchacích ciest alebo spánková apnoe alebo neidentifikovateľná infekcia respiračného systému.
Dutch: Melden van bijwerkingen
Slovak: Hlásenie vedľajších účinkov
Dutch: Groeistoornis in verband met het syndroom van Turner
Slovak: Poruchy rastu spojené s Turnerovým Syndrómom
Dutch: Biotransformatie: Zowel van de lever als de nieren is aangetoond dat dit belangrijke eiwitkataboliserende organen zijn voor groeihormoon.
Slovak: Obidva orgány, pečeň aj obličky, sa ukázali ako dôležité pre katabolizmus proteínov rastového hormónu.
Dutch: Funduscopie wordt aanbevolen bij het begin van en periodiek in de loop van de behandeling.
Slovak: Na začiatku a pravidelne v priebehu liečby sa odporúča fundoskopické vyšetrenie.
Dutch: Van de 3 patiënten met een tumor van het centrale zenuwstelsel, kregen 2 patiënten een terugkerend medulloblastoom en 1 patiënt een histiocytoom.
Slovak: Z 3 pacientov s nádorom mozgu mali 2 pacienti opakujúci sa meduloblastóm (rýchlo rastúci nádor zadného mozgu u detí) a 1 pacient mal histiocytóm.
Dutch: Dit ging gepaard met een significante stijging van de lengte-SDS van -0,1 tot 0,5 bij aanvang tot 0,0 tot 0,7 op maand 12 en tot 1,6 tot 1,7 op maand 48.
Slovak: Bolo to sprevádzané významným nárastom hodnoty SDS z -0,1 až 0,5 na začiatku na 0,0 až 0,7 po 12 mesiacoch a 1,6 až 1,7 po 48 mesiacoch.
Dutch: Als uw schildklier te traag werkt en u daardoor te weinig schildklierhormoon hebt (hypothyreoïdie) dan moet dat behandeld worden voordat u start met NutropinAq.
Slovak: Ak máte zníženú funkciu štítnej žľazy, ktorá vedie k nízkej hladine hormónov štítnej žľazy (hypotyreóza), má sa liečiť pred začiatkom liečby s NutropinAq.
Dutch: De groeisnelheid steeg significant van 3,6-4,1 cm/jaar op baseline tot 6,7-8,1 cm/jaar op maand 12, tot 6,7-6,8 cm/jaar op maand 24 en tot 4,5-5,1 cm/jaar op maand 48.
Slovak: Rýchlosť rastu významne narástla z 3,6-4,1 cm/rok na začiatku na 6,7-8,1 cm/rok po 12 mesiacoch, 6,7-6,8 cm/rok po 24 mesiacoch a 4,5-5,1 cm/rok po 48 mesiacoch.
Dutch: De patroon niet tussen injecties door verwijderen.
Slovak: Medzi injekciami neodstraňujte náplň z pera.
Dutch: Zeer vaak (kan meer dan 1 op 10 personen treffen)
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 pacientov)
Dutch: Deze bijwerking komt zelden voor en kan tot 1 op 1.000 patiënten treffen.
Slovak: Tento vedľajší účinok je zriedkavý, môže postihnúť menej ako 1 z 1 000 pacientov.
Dutch: Snelle onwillekeurige oogbewegingen (nystagmus), zwelling van de oogzenuw in het oog (papiloedeem), dubbelzien (diplopie), hoofdpijn, slaperigheid en draaiduizeligheid.
Slovak: Rýchle mimovoľné pohyby očí (nystagmus), opuch zrakového nervu v oku (papiloedém), dvojité videnie (diplopia), bolesť hlavy, ospalosť, pocit krútenia hlavy.
Dutch: Moeilijkheden om de plas op te houden (urine-incontinentie), vaak moeten plassen (pollakisurie) en veel moeten plassen (polyurie).
Slovak: Ťažkosti s udržaním moču (močová inkontinencia), časté močenie (polakizúria) a nadmerná tvorba moču (polyúria).
Dutch: De lengtegroei wordt gedeeltelijk gefaciliteerd door stimulering van de eiwitsynthese door groeihormoon.
Slovak: Metabolizmus proteínov Lineárny rast je do istej miery uľahčovaný rastovým hormónom stimulovanou syntézou proteínov.
Dutch: Trek de naaldbescherming van de pen (indien u er een heeft gebruikt) en leg het grootste beschermkapje van de naald op een vlak oppervlak.
Slovak: 14. Odstráňte ochranné puzdro ihly z aplikačného pera (ak tam bolo) a položte väčší kryt ihly na rovný povrch.
Dutch: V: Waarom moet ik de zwarte doseerknop van de NutropinAq Pen terugdraaien telkens wanneer ik de patroon vervang?
Slovak: Otázka: Prečo musím vždy odtočiť čierne dávkovacie tlačidlo na aplikačnom pere NutropinAq Pen, ak mením náplň?
Dutch: Deze kunnen voorkomen worden door een correcte injectietechniek en afwisselen van de toedieningsplaatsen.
Slovak: Týmto prípadom sa dá predísť správnou injekčnou technikou a zmenou miest podania injekcie.
Dutch: Volwassen patiënten met groeihormoon-deficiëntie die met somatropine worden behandeld bij een gemiddelde dosering van 0,014 mg/kg lichaamsgewicht per dag, vertonen een afname van de vetmassa en een toename van de "lean body mass".
Slovak: Dospelí s deficitom rastového hormónu liečení somatropínom v priemernej dávke 0,014 mg/kg telesnej váhy denne vykazujú zníženie tukovej masy a zvýšenie svalovej hmoty.
Dutch: Uit beperkte gepubliceerde gegevens voor exogeen toegediend somatropine komen aanwijzingen naar voren dat absorptie en eliminatiehalfwaardetijd en tijdstip van maximale concentratie tmax bij Turnerpatiënten vergelijkbaar zijn met de waargenomen waarden zowel bij normale populaties als bij populaties met groeihormoondeficiëntie.
Slovak: Turnerov syndróm Limitované publikované údaje o exogénnom podávaní somatropínu u pacientov s Turnerovým syndrómom ukazujú, že polčasy absorpcie, eliminácie i maximálny čas koncentrácie tmax sú tu podobné ako u normálnej populácie aj populácie s deficitom rastového hormónu.
Dutch: Druk, terwijl u de pen nog steeds rechtop houdt, opnieuw op de zwarte doseerknop en kijk of er uit de naaldpunt een druppel geneesmiddel verschijnt.
Slovak: Kým stále držíte aplikačné pero ihlou hore, znovu zatlačte čierne aplikačné tlačidlo a sledujte hrot ihly, či sa na ňom objaví kvapka lieku.
Dutch: A: Met de NutropinAq Pen kan een minimale dosis van 0,1 mg tot een maximale dosis van 4,0 mg (40 klikken) toegediend worden.
Slovak: NutropinAq môžete podať liek od minimálnej dávky 0,1 mg do maximálnej dávky 4 mg (40 kliknutí).
Dutch: De serumspiegel van calcium wordt door somatropine niet significant beïnvloed.
Slovak: Sérová hladina vápnika nie je somatropínom signifikantne alterovaná.