FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W przypadku leczenia skojarzonego zaleca się ścisłe kontrolowanie morfologii krwi i działań niepożądanych związanych ze zwiększeniem stężenia ryfabutyny (np. zapalenia błony naczyniowej oka).
Slovenian: V primeru sočasne uporabe jepriporočljivo skrbno spremljanje celotne krvne slikeinneželenihučinkov,povezanih s povečanokoncentracijo rifabutina (npr. uveitisa).
Polish: Fonsecaea pedrosoi, natomiast u 4 zdiagnozowano grzybniaka, spowodowanego głównie zakażeniem gatunkami z rodzaju Madurella.
Slovenian: 4 paso imeli micetom, večinoma zaradi okužbe zMadurella spp.
Polish: - zaburzenia rytmu serca; - drgawki; - uszkodzenie nerwów (neuropatia);
Slovenian: - težave s srčnim ritmom - napadikrčev(konvulzije)
Polish: Podmiot odpowiedzialny Accord Healthcare S.L.U.
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Accord Healthcare S.L.U.
Polish: Po podaniu ryfabutyny (300 mg raz na dobę) Cmax (maksymalne stężenie w osoczu) i AUC (pole pod krzywą zmian stężenia leku w osoczu w czasie) pozakonazolu zmniejszały się odpowiednio do 57%
Slovenian: Rifabutin (300 mg enkrat na dan) je zmanjšal Cmax (največjo plazemsko koncentracijo) posakonazola na 57 %, AUC posakonazola (površino pod krivuljo plazemske koncentracije v odvisnosti od časa) pa na 51 %.
Polish: - wzdęcia; - łagodne do nasilonych nudności, wymioty, kurcze brzucha i biegunka, zwykle spowodowane wirusem, ból brzucha;
Slovenian: - občutek napihnjenosti - blaga do huda slabost v želodcu, bruhanje, krči in driska (po navadi so vzrok virusi), bolečine v trebuhu - spahovanje
Polish: 11 z 24 pacjentów z udowodnioną lub prawdopodobną fuzariozą leczono skutecznie pozakonazolem w postaci zawiesiny doustnej w dawce 800 mg na dobę, stosowanym w dawce podzielonej.
Slovenian: 11 od 24 bolnikov, ki so dokazano ali verjetno imeli fuzariozo, so uspešno zdravili s peroralnosuspenzijo posakonazola 800 mg/dan v deljenih odmerkih.Srednjavrednosttrajanjazdravljenjajebila 124 dni, zdravljenjepajelahkotrajalo do 212 dni.
Polish: i 1899).
Slovenian: ≥ 18 let).
Polish: W badaniach klinicznych dotyczących skuteczności pozakonazolu stwierdzono występowanie istotnej klinicznie interakcji prowadzącej do hospitalizacji i (lub) przerwania leczenia pozakonazolem.
Slovenian: AUC za 358 %.Vštudijah klinične učinkovitosti so poročali o klinično pomembnihinterakcijah, ki so zahtevale sprejem v bolnišnico in/ali ukinitev posakonazola.
Polish: Wpływ pozakonazolu na substraty CYP3A4 u pacjentów może być nieco niższy niż obserwowany u zdrowych ochotników.
Slovenian: Učinek posakonazola na substrate CYP3A4 je lahko pri bolnikih nekolikomanjši kot pri zdravih prostovoljcih in mogoče je pričakovati, da se od bolnika dobolnika razlikuje zaradi različne stopnje izpostavljenosti posakonazolu.
Polish: Wpływ pokarmu na wchłanianie leku u zdrowych ochotników Wchłanianie pozakonazolu podawanego w dawce 400 mg (raz na dobę) w czasie posiłku lub zaraz po zjedzeniu posiłku bogatotłuszczowego (~ 50 gramów tłuszczu) było istotnie zwiększone w porównaniu do podania przed posiłkiem, z Cmax oraz AUC wzrastającymi odpowiednio o około 330% i 360%.
Slovenian: Absorpcija posakonazola se je bistveno povečala, če so bolniki zaužili posakonazol v odmerku 400 mg(enkratnadan)obobroku z velikokoličinomaščob(~ 50 gramov maščobe) oziroma takoj potakšnem obroku, v primerjavi z jemanjemzdravila predobrokom.Pritemseje vrednostCmaxpovečalaza približno 330 %, vrednost AUC pa za približno 360%.
Polish: Jeżeli jest to możliwe, należy unikać stosowania pozakonazolu z inhibitorami pompy protonowej.
Slovenian: Sočasni uporabi posakonazola in zaviralcev protonske črpalke se jetreba izogibati, če je le mogoče.
Polish: • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Slovenian: • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom,farmacevtomali medicinsko sestro.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
Slovenian: Poprvemodprtjuvsebnika: 30 dni 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Posaconazole AHCL W przypadku zażycia zbyt dużej dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Posakonazol AHCL, kot bi smeli Če vas skrbi, da ste morda zaužili preveč zdravila, nemudoma pokličite zdravnika ali zdravstvenegadelavca.
Polish: Jak wygląda lek Posaconazole AHCL i co zawiera opakowanie
Slovenian: Izgled zdravila Posakonazol AHCL in vsebina pakiranja
Polish: Pacjenci o małej masie ciała (<60 kg) mogą częściej doświadczać większych stężeń pozakonazolu w osoczu i powinni być szczególnie monitorowani w celu wykrycia wystąpienia zdarzeń niepożądanych.
Slovenian: Zato je bolnike, ki tehtajo več kot 120 kg, priporočljivo skrbno spremljati glede prebijajočih glivnih okužb.Bolniki z majhno telesno maso (< 60 kg) imajo večjo verjetnost za povečane koncentracije posakonazola v plazmi in jih je trebaskrbno spremljati glede neželenih učinkov.
Polish: Leczenie wrażliwej na azole kandydozy jamy ustnej i gardła.
Slovenian: Zdravljenje orofaringealne kandidoze, občutljive na azole
Polish: Jak przyjmować lek Posaconazole AHCL
Slovenian: Kako jemati zdravilo Posakonazol AHCL
Polish: W czasie jednoczesnego stosowania z pozakonazolem zaleca się częste monitorowanie działań niepożądanych i toksyczności, związanych z lekami blokującymi kanały wapniowe.
Slovenian: Medsočasnouporabo s posakonazolom jepriporočljivo pogosto spremljanje gledeneželenih učinkovin toksičnosti, povezanih z zaviralci kalcijevih kanalčkov.
Polish: Zawiera glukozę.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje glukozo.
Polish: Lek ten może być również stosowany profilaktycznie w celu zapobieżenia zakażeniom grzybiczym u dorosłych, u których istnieje wysokie ryzyko rozwoju takich zakażeń, np.: - u pacjentów, u których układ odpornościowy jest osłabiony w wyniku chemioterapii stosowanej z powodu ostrej białaczki szpikowej lub zespołu mielodysplastycznego; - u pacjentów stosujących wysokodawkową terapię immunosupresyjną po przeszczepieniu komórek krwiotwórczych szpiku.
Slovenian: Tozdravilo se lahko uporabitudiza preprečevanje glivnih okužb priodraslih, ki imajo velikotveganje za takšne okužbe, na primer: - pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom zaradi kemoterapije, potrebne za zdravljenje akutne mieloične levkemije (AML) ali mielodisplastičnih sindromov (MDS);
Polish: reakcje alergiczne reakcje nadwrażliwości
Slovenian: preobčutljivostna reakcija
Polish: W innym badaniu na zdrowych ochotnikach, wielokrotne dawki pozakonazolu w postaci zawiesiny doustnej (200 mg dwa razy na dobę przez 7 dni) zwiększały Cmax i AUC midazolamu podawanego dożylnie (pojedyncza dawka 0,4 mg) odpowiednio średnio 1,3-krotnie i 4,6-krotnie (zakres od 1,7 do
Slovenian: V drugi študiji pri zdravih prostovoljcih je uporaba večkratnih odmerkovperoralne suspenzijeposakonazola (200 mg dvakrat na dan7dni) povečala Cmaxintravenskouporabljenega midazolama(enkratni odmerek0,4 mg) v povprečju za 1,3-krat,njegovoAUC pa za 4,6-krat (razpon od 1,7-kratdo 6,4-krat).
Polish: należy unikać stosowania pozakonazolu z antagonistami receptora H2.
Slovenian: Sočasni uporabi posakonazola in antagonistov receptorjevH2sejetreba izogibati, če je le mogoče.
Polish: Po podaniu znakowanego pozakonazolu (14C-pozakonazolu), aktywność promieniotwórczą stwierdzono głównie w kale (77% znakowanej dawki), z czego większość stanowił niezmieniony związek (66% znakowanej dawki).
Slovenian: Posakonazolse izloča počasi, s srednjo razpolovno dobo (t½) 35 ur (razpon od 20 do 66 ur).Pouporabi 14C-posakonazola se jeradioaktivnost pojavila predvsem v blatu(77 % radioaktivnooznačenega odmerka);glavnidel tega jebila matična spojina (66% radioaktivnooznačenegaodmerka).
Polish: W obu badaniach dotyczących profilaktyki najczęstszym zakażeniem z przełamania była aspergiloza.
Slovenian: V obeh študijah profilaktične uporabe zdravila je bila aspergiloza najpogostejša prebijajočaokužba.Za izsledke obeh študij glejte preglednici 5 in 6.
Polish: W trwającym dwa lata badaniu na szczurach stwierdzono przypadki fosfolipidozy płuc, która powodowała rozszerzenie i niedrożność pęcherzyków płucnych.
Slovenian: V2-letništudijina podganah so opažali pljučno fosfolipidozo, ki je povzročila dilatacijo inobstrukcijo alveolov.
Polish: - cyklosporynę (stosowaną podczas operacji przeszczepienia narządu lub po niej); - takrolimus i syrolimus (stosowane podczas operacji przeszczepienia narządu lub po niej); - ryfabutynę (stosowaną w leczeniu pewnych zakażeń); - leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV zwane inhibitorami proteazy (w tym lopinawir i atazanawir przyjmowane jednocześnie z rytonawirem); - midazolam, triazolam, alprazolam lub inne benzodiazepiny (stosowane jako leki uspokajające lub rozluźniające mięśnie); - diltiazem, werapamil, nifedypinę, nisoldypinę lub inne blokery kanału wapniowego (stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi); - digoksynę (stosowaną w leczeniu niewydolności serca);
Slovenian: - rifabutin(uporabljase za zdravljenje določenih okužb), - zdravila za zdravljenje HIV,imenovana zaviralci proteaz (vključno z lopinavirjem inatazanavirjem, ki se dajetaskupaj zritonavirjem), - midazolam, triazolam, alprazolam indrugi benzodiazepini (uporabljajo se kot pomirjevala alizdravila za sprostitev mišic),
Polish: Jednak ze względu na to, że pozakonazol jest tylko w nieznacznym stopniu wydalany przez nerki, ciężkie zaburzenie czynności nerek prawdopodobnie nie ma wpływu na farmakokinetykę pozakonazolu, dlatego modyfikacja dawki nie jest zalecana.
Slovenian: Ker pa seposakonazol skozi ledvice neizloča v pomembnimeri, ni pričakovati, da bi huda okvara ledvicvplivalana farmakokinetiko posakonazola;prilagajanje odmerka tako ni potrebno.Posakonazolseneodstranjuje s hemodializo.
Polish: Nie zaleca się modyfikacji dawki leku u pacjentów z lekkimi do ciężkich zaburzeniami czynności wątroby, jednak należy zachować ostrożność z powodu możliwości zwiększenia stężenia leku w osoczu krwi.
Slovenian: Bolnikom z blago do hudo okvaro jeter odmerka sicer ni treba prilagoditi, a je zaradi možne večje plazemske izpostavljenosti priporočljiva previdnost.
Polish: - glipizyd lub inne pochodne sulfonylomocznika (stosowane w celu obniżenia wysokiego poziomu cukru we krwi).
Slovenian: - digoksin (uporabljase za zdravljenje srčnega popuščanja), - glipizid ali druge sulfonilsečnine (uporabljajose za zdravljenje zvišanega sladkorja v krvi).
Polish: Rzadkie: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób - zapalenie płuc - do jego objawów można zaliczyć duszność i odpluwanie wydzieliny o zmienionej barwie;
Slovenian: Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 oseb - pljučnica - med znaki so občutek težkega dihanja in izkašljevanje obarvane sluzi - visok krvni tlak v pljučnih žilah (pljučna hipertenzija), ki lahko resno okvari pljuča in srce
Polish: NALEPKA NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Slovenian: IME ZDRAVILA
Polish: W badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym pozakonazolu, tak jak w przypadku innych leków przeciwgrzybiczych z grupy azoli, stwierdzono hamujący wpływ na syntezę hormonów steroidowych.
Slovenian: Kot so opažali tudi pri drugih azolskih antimikotikih, so v študijah toksičnosti ponavljajočih se odmerkov posakonazola opaziliučinke, povezane zzaviranjemsinteze steroidnih hormonov.
Polish: Jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych wyżej objawów niepożądanych, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Slovenian: Čeopazitekateregaod zgoraj navedenihneželenih učinkov, to povejte zdravniku, farmacevtu alimedicinski sestri.
Polish: neutropenia trombocytopenia, leukopenia, niedokrwistość, eozynofilia, limfadenopatia, zawał śledziony zespół hemolityczno-mocznicowy, zakrzepowa plamica małopłytkowa, pancytopenia, koagulopatia, krwotoki
Slovenian: hemolitično-uremični sindrom, trombotična trombocitopenična purpura, pancitopenija, koagulopatija, krvavitev
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku (24 osoby ≥ 65 lat) zaobserwowano zwiększenie Cmax (26%) i AUC (29%) pozakonazolu w porównaniu z osobami młodszymi (24 badanych między 18. a 45. rokiem życia).
Slovenian: Starostniki(≥65 let) Pristarostnikih (24 preiskovancev, starih ≥65let) so opažali povečanje Cmax(26 %)in vrednosti AUC(29
Polish: Tytanu dwutlenek (E171)
Slovenian: tekoča glukoza glicerol (E422) titanov dioksid (E171) aroma jagode (vsebuje propilenglikol)
Polish: W badaniach in vitro i in vivo nie stwierdzono genotoksycznego wpływu pozakonazolu.
Slovenian: Posakonazol vštudijah invitro in invivo ni bil genotoksičen.
Polish: Ekspozycje były na ogół wyższe u pacjentów starszych (w wieku 7 do < 18 lat) niż u pacjentów młodszych (w wieku 2 do < 7 lat).
Slovenian: dan med 500 ng/mlin 2.500 ng/ml).Nasplošnoso bile izpostavljenosti večinoma višjepristarejšihbolnikih(7 do < 18 let) kot pri mlajših bolnikih (2 do < 7 let).
Polish: CYP3A4 (np. midazolam, triazolam, alprazolam), należy rozważyć dostosowanie dawki z uwagi na ryzyko wydłużonego działania sedacyjnego (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Zaradi tveganja zadolgotrajnejšosedacijo je v primeru sočasne uporabe posakonazolainkateregakolibenzodiazepina, ki se presnovis CYP3A4 (npr. midazolama, triazolama ali alprazolama), priporočljivo razmisliti o prilagoditviodmerka (glejte poglavje 4.4).
Polish: Posaconazole AHCL osobom z nadwrażliwością na inne związki z grupy azoli.
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila Posakonazol AHCL bolnikom, preobčutljivim na druge azole, je potrebna previdnost.
Polish: 8-17 lat (776 ng/ml) było zbliżone do wartości zaobserwowanych w grupie 194 pacjentów w wieku 18-64 lat (817 ng/ml).
Slovenian: Po uporabi800 mg posakonazola na dan v deljenih odmerkih za zdravljenje invazivnih glivnih okužbje bila povprečna najmanjša plazemska koncentracija pri 12 bolnikih, starih od 8 do 17 let (776 ng/ml), podobnakotpri 194 bolnikih, starih od 18 do 64 let(817 ng/ml).
Polish: Podobnie, w badaniach profilaktyki u 10 młodocianych pacjentów (w wieku 13-17 lat)
Slovenian: (Cav) pri desetih mladostnikih (starih od 13 do 17 let) primerljiva Cav, doseženi pri odraslih(starih
Polish: Oporne inwazyjne zakażenia grzybicze (IZG)/pacjenci z IZG
Slovenian: Rezistentne invazivne glivneokužbe/bolniki z rezistentnoglivno okužbo, ki ne prenašajozdravljenja 1. izbora
Polish: Pozakonazol może istotnie zwiększać stężenie inhibitorów reduktazy HMG-CoA w osoczu, metabolizowanych przez CYP3A4.
Slovenian: Zaviralci reduktaze HMG-CoA, ki se presnovijo s CYP3A4 (npr. simvastatin, lovastatin inatorvastatin) Posakonazollahko bistveno povečaplazemsko koncentracijo zaviralcev reduktaze HMG-CoA, ki sepresnovijo s CYP3A4.
Polish: W randomizowanym, podwójnie zaślepionym badaniu 316 porównywano pozakonazol w postaci zawiesiny doustnej (200 mg trzy razy na dobę) z flukonazolem w postaci kapsułek (400 mg raz na dobę)
Slovenian: Študija316 je bila randomizirano, dvojno slepo preskušanje s peroralno suspenzijo posakonazola(200 mgtrikrat na dan) v primerjavi s kapsulami flukonazola (400 mgenkratnadan)pri bolnikih poalogenskitransplantacijihematopoetskih matičnih celic zreakcijo presadka proti gostitelju
Polish: Dlatego należy starać się osiągać wyższe (w zakresie normy) stężenia leku oraz zwracać szczególną uwagę na objawy kliniczne, parametry laboratoryjne i biopsje tkankowe.
Slovenian: Zatomorabiticiljna najnižja koncentracija sirolimusa v zgornjem delu običajnega terapevtskega razponain posebno pozornost je treba namenitikliničnimznakomin simptomom,laboratorijskimparametromin tkivnimbiopsijam.
Polish: W wyniku tego stężenie syrolimusu może osiągnąć poziom poniżej stężeń terapeutycznych.
Slovenian: Zaradi tega lahko najnižja koncentracija sirolimusa, ki ješe vobičajnemterapevtskem razponu, dejansko pomeni koncentracijo,nižjo od terapevtske.
Polish: 200 mg (5 ml) cztery razy na dobę.
Slovenian: Jemljite200 mg(eno polno 5 ml žličko) trikrat na dan.
Polish: U zdrowych ochotników, otrzymujących jednocześnie pozakonazol i glipizyd, obserwowano zmniejszenie glikemii.
Slovenian: Med sočasno uporabo glipizida in posakonazola se je pri nekaterih zdravih prostovoljcih znižalakoncentracija glukoze.
Polish: podwyższona temperatura ciała (gorączka), astenia, uczucie zmęczenia obrzęk, ból, dreszcze, złe samopoczucie, dyskomfort w klatce piersiowej, nietolerancja na lek, uczucie roztrzęsienia,
Slovenian: edemi, bolečine, mrzlica, splošno slabo počutje, nelagodje v prsnem košu, neprenašanje zdravila, občutek živčnosti, vnetje sluznice
Polish: Każdy mililitr zawiesiny doustnej zawiera 40 miligramów pozakonazolu.
Slovenian: Učinkovina je posakonazol.En mililiter peroralne suspenzije vsebuje40 miligramovposakonazola.
Polish: - halofantrynę (stosowaną w leczeniu malarii), - chinidynę (stosowaną w leczeniu zaburzeń rytmu serca).
Slovenian: - kinidin (za zdravljenje motenj srčnega ritma).
Polish: d: Wszyscy randomizowani.
Slovenian: Vsi randomizirani e:
Polish: Stosując metodę Kaplana-Meiera stwierdzono, że prawdopodobieństwo przeżycia do dnia 100. po randomizacji było istotnie wyższe u osób otrzymujących pozakonazol; zwiększenie przeżycia wykazano zarówno wtedy, kiedy analiza objęła wszystkie przyczyny śmierci (P = 0,0354), jak i w przypadku zgonów związanych z IFI (P = 0,0209).
Slovenian: Ta koristen vpliv na preživetje so dokazali, ko so vanaliziupoštevalivsevzrokesmrti(p = 0,0354), pa tudi smrti, povezane z invazivno glivno okužbo(p
Polish: Nie należy stosować leku Posaconazole AHCL, jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta.
Slovenian: Ne vzemite zdravila Posakonazol AHCL, če kaj od naštetega velja za vas.
Polish: Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta (oraz w razie wątpliwości), przed zastosowaniem leku Posaconazole AHCL należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Slovenian: Če kaj od naštetega velja za vas (ali če ste negotovi), se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom,preden začnete jemati zdravilo Posakonazol AHCL.
Polish: W badaniu inwazyjnych zakażeń grzybiczych (Badanie 0041), szesnastu pacjentów w wieku 8-17 lat leczono pozakonazolem w postaci zawiesiny doustnej w dawce wynoszącej 800 mg/dobę.
Slovenian: Šestnajst bolnikov, starih od 8 do 17 let,so v študiji invazivnih glivnih okužb zdravili s peroralnosuspenzijo posakonazola v odmerku 800 mg/dan (študija0041).
Polish: Produkt Posaconazole AHCL należy stosować ostrożnie u pacjentów z warunkami sprzyjającymi występowaniu zaburzeń rytmu serca, do których należy: - Wrodzony lub nabyty zespół wydłużonego odstępu QTc - Kardiomiopatia, zwłaszcza przy współistniejącej niewydolności mięśnia sercowego
Slovenian: Zdravilo Posakonazol AHCL je treba uporabljati previdno pri bolnikih z bolezenskimi stanji, ki povečajo nagnjenost k motnjam srčnega ritma, kot so:
Polish: Ocenę wykonywał niezależny, zewnętrzny zespół ekspertów, nieznający stosowanego leczenia u poszczególnych pacjentów.
Slovenian: kijihjeugotavljalaneodvisna skupina zunanjih strokovnjakov na slep način.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwgrzybicze do stosowania ogólnego, pochodne triazolowe, kod ATC: J02A C04.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antimikotiki za sistemsko zdravljenje, derivati triazola.
Polish: OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Polish: Po jednoczesnym podawaniu pozakonazolu w postaci zawiesiny doustnej (400 mg dwa razy na dobę) z atazanawirem i rytonawirem (300/100 mg na dobę) przez siedem dni u zdrowych osobników Cmax i AUC atazanawiru zwiększało się średnio odpowiednio 1,5-krotnie i 2,5-krotnie (zakres od 0,9 do 4,1-krotnie).
Slovenian: Po 7-dnevnisočasni uporabi peroralne suspenzije posakonazola(400 mgdvakrat na dan) z atazanavirjem in ritonavirjem (300/100 mg enkrat na dan) seje pri zdravihpreiskovancih Cmaxatazanavirjapovečala v povprečju za1,5-krat,njegovaAUC paza 2,5-krat (razponod 0,9-kratdo 4,1-krat).
Polish: Po zastosowaniu pojedynczej dawki doustnej 400 mg pozakonazolu w zawiesinie doustnej u pacjentów z łagodnymi (grupa A w klasyfikacji Child-Pugh), umiarkowanymi (grupa B w klasyfikacji Child-Pugh) lub ciężkimi (grupa C w klasyfikacji Child-Pugh) zaburzeniami czynności wątroby (sześciu pacjentów w każdej grupie), średnia wartość AUC była 1,3- do 1,6-krotnie większa od wartości uzyskanej u pacjentów z odpowiedniej grupy kontrolnej z prawidłową czynnością wątroby.
Slovenian: Po enkratnem peroralnem odmerku 400 mg peroralne suspenzije posakonazola pri bolnikih z blago (razred A po Child-Pughu), zmerno (razred B po Child-Pughu) ali hudo okvaro jeter (razred C po
Polish: Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta (oraz w razie wątpliwości), przed przyjęciem leku Posaconazole AHCL należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Slovenian: Če kaj od naštetega velja za vas (ali če ste negotovi), se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, preden začnete jemati zdravilo Posakonazol AHCL.
Polish: 2,5 i 5 ml dawek zawiesiny doustnej.
Slovenian: Vsaki steklenički je priložena odmerna žlička za odmerjanje 2,5 in 5ml peroralne suspenzije.
Polish: 200 mg pozakonazolu w postaci zawiesiny doustnej raz na dobę zwiększało stężenia cyklosporyny,
Slovenian: Pri bolnikih s presajenim srcem, ki prejemajo stabilne odmerke ciklosporina,jeperoralnasuspenzijaposakonazola v odmerku 200mg enkrat na dan povečala koncentracijo ciklosporina, tako da jebilopotrebno zmanjšanje njegovega odmerka.
Polish: Tabela poniżej pokazuje zalecane dawki i czas trwania leczenia, które zależą od rodzaju zakażenia występującego u pacjenta i mogą zostać dostosowane indywidualnie przez lekarza.
Slovenian: Spodnja preglednica prikazuje priporočeni odmerek intrajanjezdravljenja gledenavrstookužbe, kijoimate.Zdravnikvamlahkoodmerekintrajanjezdravljenja individualno prilagodi.
Polish: duszność lub zblednięcie skóry oraz niski poziom hemoglobiny wykazany w badaniach krwi; - wykazane w badaniach krwi zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), które może prowadzić do występowania krwawień; - wykazane w badaniach krwi zmniejszenie liczby leukocytów, czyli rodzaju białych krwinek (leukopenia), które może zwiększyć podatność na zakażenia; - zwiększenie liczby granulocytów kwasochłonnych, czyli rodzaju białych krwinek (eozynofilia), które może mieć związek ze stanem zapalnym; - zapalenie naczyń krwionośnych;
Slovenian: - anemija - med znaki so glavoboli, utrujenost ali omotičnost, kratka sapa ali bledica ter nizka koncentracija hemoglobina, ki se pokaže na preiskavah krvi - nizko število trombocitov (trombocitopenija), ki se pokaže na preiskavah krvi - povzroči lahko krvavitve - nizko število levkocitov - belih krvnih celic (levkopenija) - pokaže se na preiskavah krvi;
Polish: - niewydolność serca lub zawał serca, który może prowadzić do zatrzymania akcji serca i śmierci, zaburzenia rytmu serca powodujące nagły zgon; - obecność skrzeplin krwi w naczyniach kończyn dolnych (zakrzepica żył głębokich) - do jej objawów można zaliczyć silny ból lub obrzęki nóg; - obecność skrzeplin krwi w naczyniach płuc (zatorowość płucna) - do jej objawów można zaliczyć duszność lub ból w czasie oddychania; - krwawienie z żołądka lub jelit - do jego objawów można zaliczyć krwawe wymioty lub obecność krwi w stolcu;
Slovenian: - srčno popuščanje ali srčni infarkt, ki lahko povzroči zastoj srca in smrt; motnje srčnega ritma z nenadno smrtjo - krvni strdki v nogah (globoka venska tromboza) - med znaki so močne bolečine ali oteklost nog
Polish: Posaconazole SP 50 mg/ml Zawiesina doustna Podanie doustne Butelka (szkło)
Slovenian: Posaconazole SP 40 mg/ml Peroralna suspenzija Peroralna uporaba Steklenička (steklo)
Polish: Zawartość (stężenie)
Slovenian: Ovojnina Vsebina (koncentracija)
Polish: Nazwa własna Dawka Postać farmaceutyczna
Slovenian: Farmacevtska oblika
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Slovenian: Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan tega meseca.
Polish: Po pierwszym otwarciu opakowania: 4 tygodnie.
Slovenian: Po prvem odprtju vsebnika: 4 tedne.
Polish: W nieotwartym opakowaniu: 2 lata
Slovenian: Neodprt vsebnik: 2 leti
Polish: reakcje alergiczne reakcje nadwrażliwości
Slovenian: alergijske reakcije preobčutljivostne reakcije
Polish: ból pleców
Slovenian: bolečine v hrbtu