FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Ao aprender a administrar a injeção a si próprio significa que não terá que esperar por um enfermeiro, nem dirigir-se a um hospital ou clínica para receber as suas injeções.
Czech: Pokud se naučíte aplikovat si injekci samostatně, nebudete muset čekat doma na příjezd zdravotní sestry, ani docházet na injekci každý den do nemocnice nebo na kliniku.
Portuguese: Dentro do seu prazo de validade, e para a utilização em ambulatório, o doente pode remover o produto do frigorífico e conservá-lo à temperatura ambiente (não acima de 25ºC) por um único período até 15 dias.
Czech: Během doby použitelnosti přípravku a pro účely ambulantního použití může pacient přípravek vyjmout z chladničky a uchovávat jej při pokojové teplotě (do 25 °C) po jedno období v délce až 15 dní.
Portuguese: Os dados atuais indicam que as interações imunológicas entre o enxerto das CPSP alogénicas e o recetor podem estar associadas com um risco acrescido de DECH aguda e crónica quando comparado com o transplante de medula óssea.
Czech: Z aktuálně dostupných údajů vyplývá, že imunologické interakce mezi alogenním štěpem PBPC a příjemcem mohou souviset se zvýšeným rizikem akutní a chronické GvHD v porovnání s transplantací kostní dřeně.
Portuguese: Em dadores saudáveis, uma dose de 10 g/kg/dia administrada pela via subcutânea durante 4 a 5 dias consecutivos permite a colheita de ≥ 4 x 10
Czech: U zdravých dárců subkutánně podávaná dávka 10 µg/kg/den po dobu 4-5 po sobě jdoucích dní umožňuje odebrat ≥ 4 x 10
Portuguese: A administração de filgrastim deve ser interrompida e iniciado tratamento apropriado.
Czech: V takovém případě je nutné podávání filgrastimu přerušit a podat vhodnou léčbu.
Portuguese: Grupo Farmacoterapêutico: Citoquinas Código ATC: L03AA02
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunostimulancia, faktory stimulující kolonie, ATC kód: L03AA02
Portuguese: Para as condições de conservação do medicamento após diluição, ver secção 6.3
Czech: Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho naředění jsou uvedeny v bodě 6.3.
Portuguese: O tempo de semivida de eliminação sérica do filgrastim é de aproximadamente 3,5 horas com uma taxa de depuração de aproximadamente 0,6 ml/min./kg.
Czech: Poločas eliminace filgrastimu ze séra je přibližně 3,5 hodiny, přičemž rychlost clearance činí přibližně 0,6 ml/min/kg.
Portuguese: Deve-se ter em consideração a descontinuação temporária ou a redução da dose de filgrastim em doentes com neutropenia crónica grave que desenvolvam trombocitopenia (contagem de plaquetas < 100 x 10
Czech: V úvahu je třeba brát možnost dočasného přerušení podávání filgrastimu nebo snížení jeho dávky u pacientů s těžkou chronickou neutropenií, u nichž dojde k rozvoji trombocytopenie (počet trombocytů < 100 x 10
Portuguese: Nivestim não é recomendado durante a gravidez.
Czech: Podávání přípravku Nivestim se v těhotenství nedoporučuje.
Portuguese: • falta de absorção de oxigénio no pulmão (hipoxia)
Czech: • nedostatečná absorpce kyslíku v plících (hypoxie),
Portuguese: Se necessário, o Nivestim pode ser diluído em solução de glucose a 5%.
Czech: Pokud je to nutné, lze přípravek Nivestim naředit 5% roztokem glukózy.
Portuguese: A contagem absoluta de neutrófilos (CAN) deve ser cuidadosamente monitorizada, especialmente durante as primeiras semanas de tratamento com o filgrastim.
Czech: Je nutné důkladně sledovat absolutní počet neutrofilů (ANC), především během prvních několika týdnů léčby filgrastimem.
Portuguese: • dor na boca e garganta (dor orofaríngea)
Czech: • bolest v ústech a krku (orofaryngeální bolest),
Portuguese: • reação no local de injeção
Czech: • reakce v místě injekce.
Portuguese: Retire a agulha da sua pele, depois largue o êmbolo e permita que toda a seringa possa mover-se para cima até que a agulha esteja guardada e bem fechada.
Czech: Vytáhněte jehlu z kůže, uvolněte píst a nechejte injekční stříkačku vysunout, dokud není celá jehla chráněná a kryt nezaklapne na místo.
Portuguese: • dor no peito
Czech: • bolest na hrudi,
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de filgrastim em mulheres grávidas, é limitada ou inexistente.
Czech: Pro užití filgrastimu u těhotných žen nejsou k dispozici žádné údaje nebo jsou jen omezené údaje.
Portuguese: As leucafereses não devem ser efetuadas em dadores que estejam medicados com anticoagulantes ou que tenham problemas de hemostase.
Czech: Leukaferéza se nesmí provádět u dárců, kteří užívají antikoagulancia nebo mají poruchy hemostázy.
Portuguese: As embalagens podem ser de 1, 5, 8 ou 10 seringas.
Czech: Každé balení obsahuje 1, 5, 8 nebo 10 injekčních stříkaček.
Portuguese: • aumento do número de glóbulos brancos (leucocitose)
Czech: • zvýšení počtu bílých krvinek (leukocytóza),
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por cada dose de 0,6 mg/ml ou 0,96 mg/ml, ou seja, é essencialmente "isento de sódio".
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce 0,6 mg/ml nebo 0,96 mg/ml, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Portuguese: O Nivestim pode ter uma influência reduzida na sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Czech: Přípravek Nivestim může mít malý vliv na Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Portuguese: A seringa pode ser retirada do frigorífico e deixada à temperatura ambiente por um único período, no máximo, de 15 dias (mas não acima de 25ºC).
Czech: Injekční stříkačku lze vyjmout z chladničky a uchovávat ji při pokojové teplotě po jedno období v maximální délce 15 dní (teplota nesmí přesáhnout 25 °C).
Portuguese: Antes da administração, a solução deve ser visualmente inspecionada.
Czech: Roztok je nutné před použitím vizuálně prohlédnout.
Portuguese: Não foi estabelecida a segurança da administração prolongada de filgrastim em doses superiores a 24 g/kg/dia nos doentes com NCG.
Czech: Dlouhodobá bezpečnost podávání filgrastimu v dávkách nad 24 µg/kg/den u pacientů se SCN nebyla stanovena.
Portuguese: Também pode ser administrado como uma injeção lenta diária numa veia (conhecida por perfusão intravenosa).
Czech: Lze jej rovněž podávat každý den pomalou injekcí do žíly (tzv. intravenózní infuze).
Portuguese: Com base em dados notificados por outro produto de filgrastim semelhante ao medicamento de referência, foram observados resultados comparáveis e aumento de malformações fetais a 100 g/kg/dia, uma dose tóxica materna que correspondia a uma exposição sistémica de aproximadamente 50 - 90 vezes as exposições observadas em doentes tratados com a dose clínica de 5 g/kg/dia.
Czech: Na základě hlášených údajů pro jiný přípravek s filgrastimem podobný referenčnímu přípravku při dávkování 100 µg/kg/den byly pozorovány srovnatelné nálezy plus zvýšená malformace plodu, mateřská toxicita závisející na dávce, která odpovídala systémové expozici přibližně 50-90 expozic pozorované u pacientů léčených klinickou dávkou 5 µg/kg/den.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente durante o tratamento com Nivestim, se:
Czech: Během léčby přípravkem Nivestim sdělte ihned svému lékaři:
Portuguese: Qual o aspeto de Nivestim e conteúdo da embalagem
Czech: Jak přípravek Nivestim vypadá a co obsahuje toto balení
Portuguese: Filgrastim não afeta a capacidade reprodutiva ou a fertilidade de ratos machos ou fêmeas (ver secção
Czech: Filgrastim neovlivnil reprodukční schopnost ani fertilitu u samců nebo samic potkanů (viz bod 5.3).
Portuguese: - se tiver tosse, febre e dificuldade em respirar (dispneia), pois pode ser sinal de síndrome de dificuldade respiratória aguda (SDRA).
Czech: - pokud zaznamenáte kašel, horečku a potíže s dýcháním (dyspnoe), protože to může být známka syndromu akutní dechové tísně (ARDS).
Portuguese: Podem ocorrer tonturas após a administração de filgrastim (ver secção 4.8).
Czech: Po podání filgrastimu se může objevit závrať (viz bod 4.8).
Portuguese: Acontecimentos adversos com incidência superior nos doentes tratados com filgrastim comparativamente ao placebo e associados às sequelas de doenças malignas subjacentes ou da quimioterapia citotóxica.
Czech: Nežádoucí účinky s vyšší incidencí u pacientů léčených filgrastimem v porovnání s placebem a spojené s důsledky základního maligního onemocnění nebo cytotoxické chemoterapie.
Portuguese: O uso de filgrastim em doentes sujeitos a quimioterapia citotóxica determina reduções significativas na incidência, gravidade e duração da neutropenia e da neutropenia febril.
Czech: Používání filgrastimu u pacientů podstupujících cytotoxickou chemoterapii vede k výraznému snížení počtu výskytů, závažnosti a doby trvání neutropenie a febrilní neutropenie.
Portuguese: Quando administrado para mobilização de CPSP, é aconselhável interromper a administração ou reduzir a dose de filgrastim se a contagem de leucócitos for >70 x 10
Czech: Při podání k mobilizaci PBPC je nutné léčbu filgrastimem přerušit, případně snížit jeho dávkování, pokud počty leukocytů narostou na hodnotu > 70 x 10
Portuguese: Precauções especiais em recetores de CPSP alogénicas mobilizadas com o filgrastim
Czech: Zvláštní opatření u příjemců alogenních PBPC mobilizovaných filgrastimem
Portuguese: Não foram ainda investigadas, em ensaios clínicos, possíveis interações com outros fatores de crescimento hematopoiéticos e com citoquinas.
Czech: Možné interakce s jinými hematopoetickými růstovými faktory a cytokiny dosud nebyly v klinických hodnoceních studovány.
Portuguese: A terapêutica com filgrastim só deve ser administrada em colaboração com um centro de Oncologia que tenha experiência no tratamento com fator estimulante das colónias de granulócitos (G-CSF) e hematologia e que tenha os meios de diagnóstico necessários.
Czech: Léčba filgrastimem by se měla provádět pouze ve spolupráci s onkologickým centrem, které má zkušenosti s léčbou G-CSF, a s hematologickým centrem, a které má nezbytné diagnostické vybavení.
Portuguese: Se pensa que injetou mais do que deveria, contacte o seu médico tão breve quanto possível.
Czech: Jestliže se domníváte, že jste si injekcí podal(a) více přípravku Nivestim, než jste měl(a), kontaktujte co nejdříve svého lékaře.
Portuguese: Se houver entrada de sangue, remova a agulha e reinsira-a num local diferente.
Czech: Pokud v injekční stříkačce uvidíte krev, vytáhněte jehlu a proveďte vpich na jiném místě.
Portuguese: Tem sido notificados em doentes tratados com filgrastrim, hipersensibilidade, incluindo reações anafiláticas que ocorrem no início ou em tratamento subsequentes.
Czech: U pacientů léčených filgrastimem byla hlášena hypersenzitivita zahrnující anafylaktickou reakci vyskytující se v úvodní nebo následné léčbě.
Portuguese: • reação alérgica súbita que coloca a vida em risco (reação anafilática)
Czech: • náhlá život ohrožující alergická reakce (anafylaktická reakce),
Portuguese: 9/L, e antecedentes de infeções graves ou recorrentes, a administração prolongada do filgrastim está indicada para aumentar as contagens de neutrófilos e para reduzir a incidência e a duração de sintomas relacionados com infeções.
Czech: 9/l a závažnými nebo opakovanými infekcemi v anamnéze je indikováno dlouhodobé podávání filgrastimu k navýšení počtu neutrofilů a snížení výskytu a zkrácení doby trvání příhod souvisejících s infekcí.
Portuguese: Não foi estabelecida a segurança e eficácia da administração do filgrastim a doentes com síndrome mielodisplásica ou leucemia mielógena crónica.
Czech: Bezpečnost a účinnost podávání filgrastimu u pacientů s myelodysplastickým syndromem nebo chronickou myeloidní leukémií nebyla stanovena.
Portuguese: A análise inclui doentes a receber transplante de medula óssea durante este período
Czech: Analýza zahrnuje pacienty, kteří v tomto období podstoupili transplantaci kostní dřeně.
Portuguese: Se falhou a administração de uma injeção ou tenha administrado pouco medicamento, contacte o seu médico assim que possível.
Czech: Jestliže jste vynechal(a) injekci nebo si injekcí podal(a) příliš malé množství, kontaktujte co nejdříve svého lékaře.
Portuguese: Existe uma correlação linear positiva entre a dose administrada e a concentração sérica de filgrastim, quer tenha sido administrado por via intravenosa, quer por via subcutânea.
Czech: Mezi dávkou a sérovou koncentrací filgrastimu existuje pozitivní lineární korelace, ať již je podáván intravenózně nebo subkutánně.
Portuguese: Para administração intravenosa ou subcutânea
Czech: Intravenózní nebo subkutánní podání
Portuguese: As células estaminais voltam então para a medula óssea e produzem células sanguíneas; - para aumentar o número de glóbulos brancos se sofre de neutropenia crónica grave, para ajudar a prevenir infeções; - em doentes com infeção pelo VIH avançada ajudando a reduzir o risco de infeções.
Czech: Kmenové buňky se poté vrátí zpět do kostní dřeně a vytváří krvinky; - ke zvýšení počtu bílých krvinek, pokud trpíte těžkou chronickou neutropenií, čímž pomáhá v obraně před infekcemi; - u pacientů s pokročilou HIV infekcí, což pomáhá snížit riziko infekcí.
Portuguese: • aumento do volume do fígado (hepatomegalia)
Czech: • zvětšení jater (hepatomegalie),
Portuguese: - se tiver uma combinação de quaisquer dos seguintes sintomas: o febre ou arrepios ou sensação de muito frio, pulsação acelerada, confusão ou desorientação, falta de ar, dor extrema ou desconforto e pele suada e pegajosa.
Czech: - pokud máte kombinaci jakýchkoli následujících příznaků: o horečka nebo třesavka nebo pocit velkého chladu, vysoká srdeční frekvence, zmatenost a dezorientace, dušnost, extrémní bolest nebo pocit nepohody a lepkavá nebo zpocená pokožka.
Portuguese: O filgrastim não deve ser administrado a doentes com neutropenia congénita grave que desenvolvam leucemia ou tenham evidências de evolução leucémica.
Czech: Filgrastim se nemá podávat pacientům s těžkou kongenitální neutropenií, u kterých se vyvine leukémie nebo u kterých je vývoj leukémie prokázán.
Portuguese: Ajuste de dose: o filgrastim deve ser administrado diariamente por injeção subcutânea, até atingir e manter a contagem de neutrófilos acima de 1,5 x 10
Czech: Úprava dávky: Filgrastim se má podávat denně subkutánní injekcí, dokud počet neutrofilů nedosáhne hodnoty 1,5 x 10
Portuguese: O fator estimulante da granulocitopoese (G-CSG) pode promover o crescimento de células mieloides in vitro, podendo observar-se efeitos similares em algumas células não mieloides in vitro.
Czech: Faktor stimulující kolonie granulocytů může v podmínkách in vitro podporovat růst myeloidních buněk a podobný efekt lze in vitro pozorovat i u některých nemyeloidních buněk.
Portuguese: • alteração invulgar na urina
Czech: • neobvyklá změna moči,
Portuguese: Embalagens de 1, 5, 8 ou 10 seringas pré-cheias
Czech: Velikost balení: 1, 5, 8 nebo 10 předplněných stříkaček.
Portuguese: Equipamento necessário para a administração:
Czech: Vybavení potřebné k podání
Portuguese: • diminuição do apetite
Czech: • snížená chuť k jídlu,
Portuguese: Reversão da neutropenia ou manutenção de contagens normais de neutrófilos: filgrastim deve ser administrado por injeção subcutânea.
Czech: Reverze neutropenie nebo udržení normálního počtu neutrofilů: Filgrastim má být podáván subkutánní injekcí.
Portuguese: Deve ser tomado um cuidado especial no sentido de distinguir os diagnósticos de transformação blástica de uma leucemia mieloide crónica dos de uma leucemia mieloide aguda.
Czech: Zvláštní opatrnosti je zapotřebí k rozlišení diagnózy blastické transformace chronické myeloidní leukémie od akutní myeloidní leukémie.
Portuguese: Hipersensibilidade Hipersensibilidade ao medicamento Doença do enxerto contra hospedeiro
Czech: Hypersenzitivita Hypersenzitivita na lék Reakce štěpu proti hostiteli
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: Cada ml da solução contém 50 mg de sorbitol (E420) (ver secção 4.4).
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Jeden ml roztoku obsahuje 50 mg sorbitolu (E420) (viz bod 4.4).
Portuguese: O Nivestim contendo r-metHuG-CSF (filgrastim) causa, num espaço de 24 horas, um aumento marcado do número de neutrófilos no sangue periférico, com aumentos mínimos dos monócitos.
Czech: Nivestim obsahující r-metHuG-CSF (rekombinantní methionylovaný humánní faktor stimulující kolonie granulocytů; filgrastim) způsobuje během 24 hodin výrazný nárůst počtu neutrofilů v periferní krvi doprovázený mírným nárůstem počtu monocytů.
Portuguese: Risco Relativo (95% IC) de DECH e TRM Após tratamento com GCSF depois de Transplante de Medula Óssea Grau II-IV
Czech: Relativní riziko (95% interval spolehlivosti) GvHD a TRM po léčbě s G-CSF po transplantaci kostní dřeně
Portuguese: A perfusão contínua de filgrastim durante um período até 28 dias, em doentes em recuperação de transplante autólogo de medula óssea não evidenciou acumulação do fármaco e apresentou tempos de semivida comparáveis.
Czech: Kontinuální podávání filgrastimu infuzí po dobu až 28 dní u pacientů v rekonvalescenci po autologní transplantaci kostní dřeně nemělo za následek akumulaci léku a poločasy eliminace byly po celou dobu srovnatelné.
Portuguese: A administração diária prolongada é necessária para manter uma contagem de neutrófilos adequada.
Czech: K udržení adekvátního počtu neutrofilů je nutné dlouhodobé každodenní podávání.
Portuguese: Neutropenia congénita, idiopática ou cíclica: filgrastim deve ser administrado por injeção subcutânea.
Czech: Způsob podání Vrozená, idiopatická nebo cyklická neutropenie: Filgrastim má být podáván subkutánní injekcí.
Portuguese: Advertência e precauções especiais associadas a comorbilidades
Czech: Zvláštní upozornění a opatření související s komorbiditami
Portuguese: Doentes com uma história recente de infiltrados pulmonares ou pneumonia poderão ter um risco superior.
Czech: Zvýšenému riziku mohou být vystaveni pacienti s plicními infiltráty nebo pneumonií v nedávné anamnéze.
Portuguese: • tiver sinais súbitos de alergia, tais como erupção na pele, comichão ou urticária na pele, inchaço da cara, lábios, língua ou outras partes do corpo, falta de ar, pieira ou dificuldade em respirar, pois estes podem ser sinais de uma reação alérgica grave (hipersensibilidade).
Czech: • pokud máte náhlé známky alergie, např. vyrážku, svědění nebo kopřivku na kůži, otok obličeje, rtů, jazyka nebo jiných částí těla, dušnost, sípot nebo potíže s dýcháním, protože to mohou být známky těžké alergické reakce (přecitlivělosti),
Portuguese: Em geral, os acontecimentos de glomerulonefrite resolveram-se após redução da dose ou interrupção do filgrastim e perfilgrastim.
Czech: Příhody glomerulonefritidy obvykle odezněly po snížení dávky nebo ukončení podávání filgrastimu nebo pegfilgrastimu.
Portuguese: A administração intravenosa (80 g/kg/dia) de filgrastim em coelhos durante o período de organogênese foi maternalmente tóxica e aumentou o aborto espontâneo, perda após a implantação, e foi observado diminuição da média de nados vivos por ninhada e do peso fetal.
Czech: Intravenózní (80 µg/kg/den) podávání filgrastimu králíkům v období organogeneze vykazovalo mateřskou toxicitu a zvýšilo spontánní potratovost, postimplantační ztráty a snížení průměrné velikosti vrhu a hmotnosti plodu.
Portuguese: Cartonagem externa
Czech: VNĚJŠÍ KRABIČKA
Portuguese: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)
Czech: Hospira Ireland Sales Limited Tel: 1800 633 363 (toll free)
Portuguese: Quando manusear a seringa pré-cheia mantenha as suas mãos atrás da agulha.
Czech: Při manipulaci s předplněnou injekční stříkačkou držte ruce vždy za jehlou.
Portuguese: Devido à possibilidade de receber doses mais elevadas de quimioterapia (exemplo: doses máxima do esquema preconizado), o doente pode estar em maior risco de trombocitopenia e anemia.
Czech: Při potenciální léčbě chemoterapií s vyššími dávkami (např. plnými dávkami podle předepsaného harmonogramu) může být pacient vystaven většímu riziku trombocytopenie a anémie.
Portuguese: A transfusão de CPSP acelera a recuperação hematopoiética reduzindo a duração do risco de complicações hemorrágicas e a necessidade de transfusões de plaquetas.
Czech: Infuze PBPC urychluje obnovu krvetvorby, čímž se zkracuje doba trvání rizika krvácivých komplikací a snižuje se potřeba transfuzí trombocytů.
Portuguese: Não foram estudados os efeitos do filgrastim em doentes com redução substancial dos progenitores mieloides.
Czech: Účinky filgrastimu u pacientů s výrazně sníženým počtem myeloidních progenitorů nebyly studovány.
Portuguese: Nivestim contém sorbitol (E420).
Czech: Přípravek Nivestim obsahuje sorbitol (E420).
Portuguese: Dor orofaríngea a,e
Czech: Orofaryngeální bolest a,e
Portuguese: • rejeição da medula óssea transplantada (doença de enxerto contra hospedeiro)
Czech: • odmítnutí transplantované kostní dřeně (reakce štěpu proti hostiteli),
Portuguese: Normalmente, irá receber a sua primeira dose de Nivestim, pelo menos, 24 horas após a sua quimioterapia e, pelo menos, 24 horas após receber o transplante de medula óssea.
Czech: Dostanete normálně svou první dávku přípravku Nivestim alespoň 24 hodin po chemoterapii a alespoň 24 hodin po transplantaci kostní dřeně.
Portuguese: Filgrastim está indicado para o tratamento da neutropenia persistente (CAN inferior ou igual a 1,0 x 10
Czech: Filgrastim je indikován k léčbě přetrvávající neutropenie (ANC nižší nebo roven hodnotě 1,0 x 10 9/l)
Portuguese: Devem ser realizadas análises regulares à urina, para monitorizar estes efeitos.
Czech: Ke sledování těchto stavů je třeba pravidelně provádět rozbory moči.
Portuguese: Filgrastim deve ser administrado por injeção subcutânea.
Czech: Filgrastim má být podáván subkutánní injekcí.
Portuguese: Em estudos clínicos e no contexto de pós-comercialização, foram notificados reações adversas pulmonares, incluindo doença pulmonar intersticial, edema pulmonar e infiltração pulmonar, alguns destes casos tiveram como consequência insuficiência respiratória ou a síndrome de dificuldade respiratória aguda (SDRA), que pode ser fatal (ver secção 4.4).
Czech: V klinických studiích a po uvedení přípravku na trh byly hlášeny plicní nežádoucí účinky, včetně intersticiálního plicního onemocnění, plicního edému a plicních infiltrátů, v některých případech s následným rozvojem respiračního selhání nebo syndromu akutní dechové tísně (ARDS), které mohou být fatální (viz bod 4.4).
Portuguese: Os doentes com IHF não conseguem processar a frutose, o que pode causar efeitos secundários graves.
Czech: Pacienti s vrozenou nesnášenlivostí fruktózy nejsou schopni rozložit fruktózu, což může způsobit závažné nežádoucí účinky.
Portuguese: As contagens de plaquetas devem ser monitorizadas cuidadosamente, especialmente durante as primeiras semanas de terapêutica com filgrastim.
Czech: Je nutné důkladně sledovat počty trombocytů, především během prvních několika týdnů léčby filgrastimem.
Portuguese: Nivestim pertence a um grupo de medicamentos que estimulam a produção de glóbulos brancos.
Czech: Přípravek Nivestim je jedním ze skupiny přípravků, které stimulují tvorbu bílých krvinek.
Portuguese: Remova a capa protetora da agulha.
Czech: Odstraňte z injekční jehly ochranný kryt.
Portuguese: Esplenomegalia Diminuição da hemoglobina
Czech: Splenomegalie Pokles hladiny hemoglobinu
Portuguese: Mal-estar geral Edema periférico
Czech: Astenie Malátnost Periferní edém
Portuguese: Os sintomas observados incluem febre, dor abdominal, mal-estar, dor nas costas e aumento dos marcadores de inflamação (por exemplo, proteína C reativa e contagens de glóbulos brancos).
Czech: Mezi pozorované příznaky patřily horečka, bolest břicha, malátnost, bolest zad a zvýšené zánětlivé markery (např. C-reaktivní protein a počet leukocytů).
Portuguese: Na maioria dos casos, a aortite foi diagnosticada por exame TC e geralmente resolvida após a retirada de G-CSF (ver secção 4.8).
Czech: Ve většině případů byla aortitida diagnostikována počítačovou tomografií a po vysazení hormonu G-CSF obvykle odezněla (viz bod 4.8).
Portuguese: Antes do tratamento, devem ser realizadas contagens totais com diferencial das células sanguíneas e das plaquetas, e uma avaliação da morfologia e do cariótipo da medula óssea.
Czech: Před zahájením léčby je nutné provést kompletní krevní obraz s diferenciálním krevním obrazem a vyšetřením počtu trombocytů a zhodnotit morfologii kostní dřeně a stanovit karyotyp.
Portuguese: Os efeitos da sobredosagem com filgrastim não foram estabelecidos.
Czech: Účinky předávkování filgrastimem nebyly popsány.