FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 9 dní pre dávku2 mg fenbendazolu/kg
Croatian: 9 dana za 2 mg fenbendazola/kg doze
Slovak: Pred zmiešaním liek dôkladne pretriasť.
Croatian: 3) Dobro protresite proizvod prije umješavanja.
Slovak: Fenbendazol účinkuje proti dospelým a vývojovým štádiam a jeho účinnosť je závislá na dávke.
Croatian: Fenbendazol je djelotvoran protiv odraslih i nezrelih stadija.
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za prepúšťanie šarží Intervet Productions S.A.
Croatian: PROIZVOĐAČ< ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije u promet:
Slovak: Veterinárny liek nesmie kontaminovať povrchové vody
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne smije doći u površinske vode pošto ima štetan učinak na vodene organizme.
Slovak: Výrobca pre uvoľnenie šarže: Intervet Productions S.A.
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje proizvodne serije: Intervet Productions SA
Slovak: Antihelmintikum, benzimidazol a príbuzné látky -fenbendazol ATCvet kód: QP52AC13
Croatian: ATCvet kod: QP52AC13 5.1 Farmakodinamička svojstva
Slovak: 4 litrová nádoba sa dodáva s osobitným zariadením na vylievanie obsahu z nádoby.
Croatian: Pakiranje od 4 l se dostavlja s odvojenim dozatorom.
Slovak: Aby sa zabezpečilo správne dávkovanie ešte pred umožnením prístupu zvierat k medikovanej vode, napájací systém musí byť vysušený, pokiaľ je to možné, a aj prepláchnutý medikovanou vodou.
Croatian: Prije nego dopustimo životinjama pristup vodi s VMP, sustav napajanja treba isprazniti, ako je moguće, te ga potom napuniti s vodom koja sadrži VMP kako bi osigurali točnost doziranja.
Slovak: Dennú potrebu lieku vypočítať na základe odhadnutej celkovej živej hmotnosti skupiny (kg) ošetrovaných ošípaných.
Croatian: Potrebna dnevna količina proizvoda izračunava se iz ukupne procijenjene tjelesne težine (kg) cijele skupine svinja koje treba liječiti.
Slovak: OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
Croatian: 11. POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ČUVANJE
Slovak: ml)
Croatian: Lot
Slovak: Capillaria spp.
Croatian: UPUTA O VMP
Slovak: Množstvo lieku na deň pre 1 mg fenbendazolu/kg (ml/deň)
Croatian: Količina proizvoda po danu za 1 ml FBZ/kg (ml/dan)
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Liek môže byť po požití pre ľudí toxický.
Croatian: Ovaj veterinarsko medicinski proizvod može biti otrovan za ljude nakon konzumiranja hrane.
Slovak: Suma extrahovate ľných reziduí, ktoré sa môžu oxidovať na oxfendazol -sulfón všetky potravino vé druhy okrem rýb
Croatian: Fenbendazol Zbroj svih ekstraktibilni h rezidua koje se mogu oksidirati u oksfendazol sulfon
Slovak: Dennú potrebu lieku vypočítať na základe odhadnutej celkovej živej hmotnosti skupiny (kg) ošetrovaných kurčiat.
Croatian: Potrebna dnevna količina proizvoda izračunava se iz ukupne procijenjene tjelesne težine (kg) cijele skupine kokoši koje treba liječiti.
Slovak: Doplniť do odmerného zariadenia naplneného vodou vypočítané množstvo lieku tak, aby vznikol predriedený liek.
Croatian: 4) Napunite mjerni uređaj koji sadrži vodu s izračunatim volumenom proizvoda za dobivanje primarnog razrjeđenja.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: Liek môže byť pre ľudí po požití toxický.
Croatian: Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
Slovak: 2. deň
Croatian: Dan 2
Slovak: Liečba Capillaria spp.: ml lieku/deň = celková odhadnutá živá hmotnosť ošetrovaných kurčiat (kg)
Croatian: Liječenje Capillaria spp ml proizvoda/dan = ukupno procijenjena tjelesna težina (kg) kokoši koje treba tretirati x 0,01 ml
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Panacur AquaSol 200 mg/ml suspenzia na použitie v pitnej vode pre ošípané a kurčatá
Croatian: UPUTA O VMP: Panacur AquaSol 200 mg/ml suspenzija za primjenu u vodi za piće za svinje i kokoši
Slovak: 8000 ml (5x1600 ml)
Croatian: 2000 ml (5 x 400 ml) 8000 ml (5 x 1600 ml)
Slovak: Fenbedazol 200 mg/ml
Croatian: 200 mg/ml fenbendazola
Slovak: EMA/834845/2011
Croatian: EMA/834845/2011 EMEA/V/C/002008
Slovak: Liek je účinný proti červom a ich vajíčkam.
Croatian: Lijek je djelotvoran protiv crva i njihovih jaja.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: január 2018
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u siječnju 2018.
Slovak: Liečba trvá v obidvoch prípadoch päť dní nasledujúcich za sebou.
Croatian: U oba se slučaja tretiranje primjenjuje pet uzastopnih dana.
Slovak: Výsledkom je, že bunka sa nemôže deliť a nakoniec odumrie.
Croatian: Kao rezultat toga, stanice se ne mogu dijeliti i naposljetku odumiru.
Slovak: Ochranná lehota pre vajcia je nula dní.
Croatian: Razdoblje karencije za jaja iznosi nula dana.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Panacur AquaSol sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Panacur AquaSol nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Po kontakte lieku s kožou alebo očami sa má postihnuté miesto ihneď opláchnuť vodou a kontaminovaný odev sa má vyzliecť.
Croatian: U slučaju kontakta s kožom ili očima zahvaćeno područje treba odmah isprati vodom te je potrebno skinuti kontaminiranu odjeću.
Slovak: Liek sa nemá dostať do povrchových vôd, pretože môže mať škodlivý účinok na vodné organizmy.
Croatian: Ne smije se dozvoliti da VMP dođe u površinske vode jer štetno djeluje na vodene organizme.
Slovak: Opakované používanie lieku Panacur AquaSol alebo podobného antihelmintika môže viesť k rezistencii.
Croatian: Ponovljena uporaba VMP-a Panacur AquaSol ili sličnog antihelmintika može rezultirati otporom.
Slovak: Prvá štúdia zahŕňala 432 ošípaných infikovaných druhom Ascaris suum a druhá štúdia zahŕňala 102 ošípaných infikovaných druhom Oesophagostomum.
Croatian: Prvo je ispitivanje obuhvatilo 432 svinje zaražene nematodima Ascaris suum, a drugo je ispitivanje obuhvatilo 102 svinje zaražene vrstama Oesophagostomum.
Slovak: Pôsobí tak, že narúša vytváranie tubulárnych štruktúr nazývaných mikrotubuly v bunkách červa, ktoré sú nevyhnutné pre vitálne funkcie, ako sú rast a delenie buniek.
Croatian: Djeluje tako što inhibira formulaciju tubulina u „mikrotubule" unutar stanica crva koje su potrebne za provođenje vitalnih funkcija poput rasta i diobe stanica.
Slovak: Panacur AquaSol sa má vyhnúť kontaktu lieku s kožou, očami a vlhkými povrchmi tela (sliznicami), keďže liek môže vyvolať reakcie vrátane podráždenia kože.
Croatian: Osobe koje primjenjuju Panacur AquaSol trebaju izbjegavati kontakt s kožom, očima i vlažnim tjelesnim površinama (sluznicama) jer VMP može izazvati reakcije, uključujući nadraženost kože.
Slovak: Tehotné ženy musia byť mimoriadne opatrné pri zaobchádzaní s liekom Panacur AquaSol, pretože účinok na vývoj plodu nemožno vylúčiť.
Croatian: Trudnice moraju biti posebno oprezne prilikom rukovanja VMP-om Panacur AquaSol jer nije moguće isključiti učinke na nerođenu bebu.
Slovak: Trichuris suis (dospelé štádiá).
Croatian: • Trichuris suis (odrasli stadiji).
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Panacur AquaSol sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho registráciu v EÚ.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji zaključio je da koristi od VMP-a Panacur AquaSol nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Slovak: Pridané množstvo je založené na hmotnosti všetkých ošípaných, ktoré sa majú liečiť, pričom sa každý kilogram telesnej hmotnosti vynásobí 2,5 mg lieku na každý deň liečby (dva, respektíve tri dni nasledujúce za sebou).
Croatian: Dodana količina izračunava se iz ukupne procijenjene tjelesne težine cijele skupine svinja koje treba liječiti, pri čemu se 2,5 mg dodaje za svaki kg tjelesne težine na svaki dan liječenja (dva, odnosno tri uzastopna dana).
Slovak: Ďalšia terénna štúdia zahŕňala kurčatá chované na znášku a chovné brojlery (rodičovské kurčatá produkujúce potomstvo chované na mäso) infikované červami Capillaria.
Croatian: Provedeno je i dodatno terensko ispitivanje na kokošima nesilicama i uzgojnim brojlerima (kokoši iz roditeljske skupine tovnih pilića) koji su zaraženi crvima Capillaria.
Slovak: Oesophagostomum (dospelé štádiá),
Croatian: • crvi Oesophagostomum (odrasli stadiji)
Slovak: Liek Panacur AquaSol môže byť po požití pre ľudí toxický.
Croatian: Panacur AquaSol može biti otrovan za ljude nakon gutanja.
Slovak: Po liečbe liekom Panacur AquaSol sa v stolici ošípaných nezistili vajíčka druhu Ascaris suum ani Oesophagostomum.
Croatian: Nakon liječenja VMP-om Panacur AquaSol, u izmetu svinja nisu otkrivena jaja nematoda Ascaris suum ili Oesophagostomum.
Slovak: Účinná látka lieku Panacur AquaSol, fenbendazol, je dobre známe antihelmintikum, čiže látka, ktorá je účinná proti helmintom (parazitickým červom).
Croatian: Djelatna tvar VMP-a Panacur AquaSol, fenbendazol, poznati je antihelmintik, tvar koja je aktivna protiv helminta (parazitskih crva).
Slovak: Predtým, ako sa zvieratám umožní prístup k medikovanej vode, systém dodávania vody sa má vypustiť a prepláchnuť medikovanou vodou.
Croatian: Prije nego što se životinjama dopusti pristup vodi koja sadrži VMP, sustav za napajanje treba isprazniti i potom napuniti vodom koja sadrži VMP.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Panacur AquaSol.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju VMP-a Panacur AquaSol.
Slovak: Liek Panacur AquaSol je k dispozícii vo forme perorálnej suspenzie (200 mg/ml) na použitie v pitnej vode a výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.
Croatian: VMP Panacur AquaSol dostupan je kao oralna suspenzija (200 mg/ml) za primjenu u vodi za piće i izdaje se samo na veterinarski recept.
Slovak: Po liečbe liekom Panacur AquaSol sa počet vajíčok Trichuris suis znížil o 90 %.
Croatian: Nakon liječenja VMP-om Panacur AquaSol broj jaja nematoda Trichuris suis smanjio se za 90 %.
Slovak: V obidvoch štúdiách boli zvieratá buď liečené liekom Panacur AquaSol alebo nedostávali žiadnu liečbu.
Croatian: U oba ispitivanja životinje su primile terapiju VMP-om Panacur AquaSol ili uopće nisu primile terapiju.
Slovak: Pri zaobchádzaní s liekom a pri čistení odmernej pomôcky sa vždy musia používať ochranné rukavice.
Croatian: Obvezno je nošenje zaštitnih rukavica prilikom rukovanja proizvodom i čišćenja mjerne naprave.
Slovak: V tretej štúdii sa 254 ošípaných, ktoré boli infikované druhom Trichuris suis, liečilo buď liekom Panacur AquaSol alebo nedostávalo žiadnu liečbu.
Croatian: U trećem su ispitivanju 254 svinje zaražene nematodima Trichuris suis liječene VMP-om Panacur AquaSol ili uopće nisu liječene.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Panacur AquaSol.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) o veterinarsko-medicinskom proizvodu Panacur AquaSol.
Slovak: Liečbou liekom Panacur AquaSol v dávke 2 mg/kg počas piatich dní sa znížil počet červov o 100 %.
Croatian: Liječenjem VMP-om Panacur AquaSol pri dozama od 2 mg/kg tijekom 5 dana broj nematoda smanjio se za 100 %.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso a vnútornosti ošípaných, ktoré boli liečené liekom Panacur AquaSol, je štyri dni.
Croatian: Razdoblje karencije za meso i iznutrice svinje liječene VMP-om iznosi četiri dana.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Panacur AquaSol
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Panacur AquaSol
Slovak: Prečo bol liek Panacur AquaSol schválený?
Croatian: Zašto je Panacur AquaSol odobren?
Slovak: Čo je liek Panacur AquaSol a na čo sa používa?
Croatian: Što je Panacur AquaSol i za što se koristi?
Slovak: Liek Panacur AquaSol sa skúmal v troch terénnych štúdiách zahŕňajúcich ošípané.
Croatian: Panacur AquaSol ispitivan je u trima terenskim ispitivanjima na svinjama.
Slovak: Účinnosť lieku Panacur AquaSol sa skúmala aj v terénnej štúdii zahŕňajúcej kurčatá chované na znášku a kurčatá chované na mäso, ktoré boli infikované druhom Ascaridia galli alebo Heterakis gallinarum.
Croatian: Djelotvornost VMP-a Panacur AquaSol također je ispitivana u terenskom ispitivanju na kokošima nesilicama i tovnim pilićima zaraženima nematodima Ascaridia galli ili Heterakis gallinarum.
Slovak: V súčasnosti nie sú známe žiadne vedľajšie účinky súvisiace s liekom Panacur AquaSol.
Croatian: Trenutno nema poznatih nuspojava povezanih s VMP-om Panacur AquaSol.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Panacur AquaSol?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Panacur AquaSol?
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Panacur AquaSol majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Panacur AquaSol vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Slovak: Liečbou liekom Panacur AquaSol v dávke 1 mg/kg počas piatich dní sa u kurčiat znížil počet črevných červov o 91 % v prípade druhu Ascaridia galli a o 98 % v prípade druhu Heterakis gallinarum.
Croatian: U kokoši se nakon liječenja VMP-om Panacur AquaSol pri dozama od 1 mg/kg tijekom 5 dana broj nematoda Ascaridia galli smanjio za 91 %, a broj nematoda Heterakis gallinarum za 98 %.
Slovak: Ascaris suum (dospelé intestinálne a migrujúce larválne štádiá),
Croatian: • Ascaris suum (odrasli stadij, crijevna i migracijska ličinka)
Slovak: V prípade kurčiat sa liek Panacur AquaSol pridáva do pitnej vody zvierat v množstve, ktorého cieľom je dodať každému kurčaťu 1 mg fenbendazolu na kg telesnej hmotnosti denne na liečbu infekcií spôsobených druhmi Ascaridia galli a Heterakis gallinarum, a 2 mg fenbendazolu na kg telesnej hmotnosti denne na infekcie spôsobené druhom Capillaria.
Croatian: Za kokoši se Panacur AquaSol dodaje u njihovu vodu za piće u količini koja svakoj kokoši treba omogućiti dozu od 1 mg fenbendazola po kg tjelesne težine dnevno za tretiranje infekcija Ascaridia galli i Heterakis gallinarum, odnosno 2 mg fenbendazola po kg tjelesne težine dnevno za tretiranje infekcija Capillaria.
Slovak: Liek Panacur AquaSol sa používa na liečbu a kontrolu troch druhov infekcií spôsobených týmito oblými červami v črevách ošípaných:
Croatian: Panacur AquaSol koristi se za liječenje i kontrolu tri tipa gastrointestinalnih nematoda u crijevima svinja:
Slovak: Ochranná lehota pre mäso a vnútornosti kurčiat je šesť dní pri použití dávky 1 mg fenbendazolu/kg a deväť dní pri použití dávky 2 mg fenbendazolu/kg.
Croatian: Razdoblje karencije za meso i iznutrice pilića liječenih dozama od 1 mg fenbendazola/kg iznosi šest dana, a za meso i iznutrice pilića liječenih dozama od 2 mg fenbendazola/kg devet dana.
Slovak: Liek Panacur AquaSol sa používa aj na liečbu troch druhov infekcií spôsobených týmito oblými červami v črevách kurčiat:
Croatian: Panacur AquaSol također se koristi za liječenje tri tipa gastrointestinalnih nematoda u crijevima kokoši:
Slovak: Heterakis gallinarum (larvy v štádiu L5 a dospelé štádiá),
Croatian: • Heterakis gallinarum (ličinke stadija L5 i odrasli stadiji)
Slovak: Capillaria (larvy v štádiu L5 a dospelé štádiá).
Croatian: • crvi Capillaria (ličinke stadija L5 i odrasli stadiji).
Slovak: Aké prínosy lieku Panacur AquaSol boli preukázané v štúdiách?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Panacur AquaSol utvrđene u ispitivanjima?
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Panacur AquaSol, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Panacur AquaSol vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Slovak: Ascaridia galli (larvy v štádiu L5 a dospelé štádiá),
Croatian: • Ascaridia galli (ličinke stadija L5 i odrasli stadiji)
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku Panacur AquaSol platné v celej Európskej únii.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Panacur AquaSol na snazi u Europskoj uniji od 9. 12. 2011.
Slovak: Ako sa liek Panacur AquaSol používa?
Croatian: Kako se Panacur AquaSol koristi?
Slovak: Osoba podávajúca liek
Croatian: Za tretiranje i kontrolu upale
Slovak: Akým spôsobom liek Panacur AquaSol účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Panacur AquaSol?
Slovak: --1 1 dávka (0,2 ml) obsahuje:
Croatian: --1 1 doza (0,2 ml) sadrži:
Slovak: * pomnožený na oplodnených slepačích vajíčkach zo zdravých kuracích kŕdľov.
Croatian: * umnožen u oplođenim kokošjim jajima iz jata zdravih kokoši.
Slovak: Táto očkovacia látka obsahuje geneticky modifikované organizmy (GMO).
Croatian: Ovaj lijek sadrži genetski modificirane organizme (GMO).
Slovak: (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Croatian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) soj (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Slovak: ** produkované v bunkách VERO technológiou reverznej genetiky.
Croatian: ** proizveden u VERO stanicama tehnologijom reverzne genetike.
Slovak: Reasortant chrípkového vírusu* (živý atenuovaný) nasledujúceho kmeňa**:
Croatian: Presloženi virus influence* (živi, atenuirani) sljedećeg soja **:
Slovak: 10 nosových aplikátorov
Croatian: 10 aplikatora
Slovak: Pandemic influenza vaccine H5N1
Croatian: EU/1/16/1089/001 Pandemijsko cjepivo protiv influence H5N1
Slovak: *** fluorescenčné ohniskové/fokusové jednotky (fluorescent focus units, FFU).
Croatian: *** jedinice fluorescentnog žarišta
Slovak: Nazálne použitie Nosový aplikátor (sklo) v zásobníku
Croatian: Aplikatori (stalko) na podlošcima
Slovak: Nosová suspenzná aerodisperzia
Croatian: Sprej za nos, suspencija
Slovak: Celosvetovo sa rýchlo šíri.
Croatian: Brzo se širi cijelim svijetom.
Slovak: Ďalšie špeciálne populácie:
Croatian: Druge posebne populacije:
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné:
Croatian: Neke nuspojave mogu biti ozbiljne:
Slovak: - Táto očkovacia látka bola predpísaná iba vám alebo vášmu dieťaťu.
Croatian: - Ovaj je lijek propisan samo Vama ili Vašem djetetu.
Slovak: 1 dávka (0,2 ml) obsahuje:
Croatian: 1 doza (0,2 ml) sadrži:
Slovak: • alergické reakcie.
Croatian: • alergijske reakcije
Slovak: Všetkým deťom a dospievajúcim sa odporúčajú dve dávky.
Croatian: Za svu djecu i adolescente se preporučuju dvije doze.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť očkovacej látky v tejto populácii neboli stanovené.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost cjepiva u ovoj populaciji nisu još ustanovljene.
Slovak: • ak máte krvnú poruchu alebo rakovinu, ktoré ovplyvňujú imunitný systém.
Croatian: • ako imate poremećaj krvi ili rak koji utječu na imunološki sustav.
Slovak: Imunokompromitované osoby
Croatian: Imunokompromitirani
Slovak: Tieto udalosti neviedli k smrti a žiadne z hospitalizovaných detí nevyžadovalo mechanickú ventiláciu alebo príjem na jednotke intenzívnej starostlivosti.
Croatian: Nijedan od ovih događaja nije rezultirao smrću i nijedno hospitalizirano dijete nije zahtijevalo mehaničku ventilaciju ili zaprimanje na odjel intenzivne skrbi.
Slovak: Prejavy pandemickej chrípky sú podobné prejavom bežnej chrípky, môžu však byť závažnejšie.
Croatian: Znakovi pandemijske gripe slični su onima obične gripe, ali mogu biti ozbiljniji.
Slovak: Po vyhlásení pandémie v EÚ a po zavedení pandemickej vakcíny
Croatian: Nakon objave pandemije u EU i nakon implementacije pandemijskog cjepiva
Slovak: • bolesť svalov.
Croatian: • bolovi u mišićima
Slovak: Dospelí vo veku 22 až 54 rokov
Croatian: Odrasli u dobi od 22 do 54 godine
Slovak: Dospelí vo veku 18 až 49 rokov
Croatian: Odrasli u dobi od 18 do 49 godina
Slovak: Pandemická chrípka je druh chrípky, ktorý sa vyskytuje v časových úsekoch siahajúcich od menej ako 10 rokov až po viacero desaťročí.
Croatian: Pandemijska gripa je vrsta influence koja se pojavljuje u razdobljima koja variraju od manje od 10 godina do mnogo desetljeća.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako sa podá očkovacia látka, pretože obsahuje dôležité informácie pre vás alebo vaše dieťa.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži važne podatke za Vas i Vaše dijete.
Slovak: Je to kvôli riziku výskytu veľmi zriedkavého, ale závažného ochorenia (Reyeov syndróm).
Croatian: To je zbog toga što postoji rizik od vrlo rijetke, ali ozbiljne bolesti (Reyev syndrome).
Slovak: Menej časté: reakcie z precitlivenosti (vrátane opuchu tváre, žihľavky a veľmi zriedkavých anafylaktických reakcií).
Croatian: Manje često: reakcije preosjetljivosti (uključujući edem lica, urtikariju i vrlo rijetke anafilaktičke reakcije)
Slovak: M = mesiace.
Croatian: M = mjeseci.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje u osôb s ťažkou imunosupresiou (pozri časť 4.4).
Croatian: Nema dostupnih podataka za osobe s teškom imunosupresijom (vidjeti dio 4.4.).
Slovak: • ak vám váš lekár povedal, že máte oslabený imunitný systém v dôsledku ochorenia, užívaného lieku alebo inej liečby.
Croatian: • ako Vam je Vaš liječnik rekao da imate oslabljen imunološki sustav kao posljedicu bolesti, uzimanja lijeka ili drugog oblika liječenja.
Slovak: • ťažká alergická reakcia: prejavy ťažkej alergickej reakcie môžu zahŕňať dýchavičnosť a opuch tváre alebo jazyka.
Croatian: • teška alergijska reakcija: znakovi teške alergijske reakcije mogu uključivati nedostatak zraka i oticanje lica ili jezika.
Slovak: • ak už užívate kyselinu acetylsalicylovú (liečivo prítomné v mnohých liekoch používaných na zmiernenie bolesti a zníženie horúčky).
Croatian: • ako uzimate acetilsalicilatnu kiselinu (tvar prisutna u mnogim lijekovima koja se koristi za ublažavanje boli i snižavanje vrućice).
Slovak: Osoby so 4násobným nárastom hladiny protilátok (percentá)
Croatian: Ispitanici s 4-strukim povećanjem antitijela (postotak)
Slovak: Dôvodom väčšiny hospitalizácií boli infekcie gastrointestinálneho a dýchacieho traktu a vyskytovali sa viac ako 6 týždňov po očkovaní.
Croatian: Većina hospitalizacija bila je uzrokovana infekcijom gastrointestinalnog i respiratornoga trakta i dogodila se više od 6 tjedana nakon cijepljenja.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje u osôb s významnou klinickou imunodeficienciou.
Croatian: Nema dostupnih podataka za osobe sa značajnom kliničkom imunodeficijencijom.
Slovak: Veľkosť balenia po 10 kusov.
Croatian: Veličina pakiranja: 10.
Slovak: Vzorky séra boli k dispozícii od 7 osôb v skupine 3 v 28. deň a od 18 osôb v skupine 5 v 56. deň.
Croatian: Uzorci seruma bili su dostupni od 7 ispitanika u Skupini 3 na 28. dan te od 18 ispitanika u Skupini 5 na 56. dan.
Slovak: Poruchy nervového systému Veľmi časté: bolesť hlavy.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Vrlo često: glavobolja
Slovak: Nosový aplikátor uchovávajte vo vonkajšej škatuli na ochranu pred svetlom.
Croatian: Aplikator za nos čuvajte u vanjskoj kutiji radi zaštite od svjetlosti.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. mája 2016 Dátum posledného predĺženia registrácie: 4. apríla 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. svibnja 2016.
Slovak: Maximálne množstvo ovalbumínu je menšie ako 0,024 mikrogramov v 0,2 ml dávke (0,12 mikrogramov na ml).
Croatian: Maksimalna količina ovalbumina je manja od 0,024 mikrograma po dozi od 0,2 ml (0,12 mikrograma po ml).
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží konečné výsledky tejto štúdie.
Croatian: Nositelj odobrenja treba predati konačne rezultate ovog ispitivanja.
Slovak: Očkovacia látka LAIV proti pandémii H1N1 u detí vo veku 2 až 17 rokov
Croatian: Pandemijsko H1N1 LAIV cjepivo u djece u dobi od 2 do 17 godina
Slovak: Pokyny na podávanie, pozri časť 6.6.
Croatian: Za upute o primjeni, vidjeti dio 6.6.
Slovak: Imunitná odpoveď u pacientov s endogénnou alebo iatrogénnou imunosupresiou môže byť nedostatočná.
Croatian: Imunološki odgovor u bolesnika s endogenom ili jatrogenom imunosupresijom može biti nedostatan.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 C až 8 C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Slovak: • ak máte ťažkú astmu alebo sipot v súčasnej dobe.
Croatian: • ako imate tešku astmu ili trenutno imate piskanje pri disanju.