FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Euroopa Komisjon andis Cymbalta müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Eli Lilly Nederland BV 17. detsembril 2004.
Lithuanian: bendrovei „Eli Lilly Nederland BV" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Cymbalta rinkodaros teisę.
Estonian: Kuues uuringus käsitleti depressiooni ravi ja mõõdeti sümptomite muutumist kuni kuue kuu jooksul.
Lithuanian: Šešiuose tyrimuose iki šešių mėnesių buvo vertinamas depresijos gydymas ir nustatomi simptomų pokyčiai.
Estonian: Muu teave Cymbalta kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Cymbalta:
Estonian: Cymbaltat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla duloksetiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Lithuanian: Cymbalta negalima skirti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) duloksetinui ar kitoms šio preparato sudedamosioms dalims.
Estonian: Cymbaltat kasutatakse järgmiste haiguste ravimiseks täiskasvanutel:
Lithuanian: Preparatas Cymbalta skiriamas suaugusių pacientų:
Estonian: Generaliseerunud ärevushäire raviks on soovitatav algannus 30 mg üks kord ööpäevas, kuid annust võib olenevalt patsiendi ravivastusest suurendada 60, 90 või 120 mg-ni ööpäevas.
Lithuanian: Generalizuotu nerimo sutrikimu sergančius pacientus rekomenduojama pradėti gydyti 30 mg vieną kartą per parą doze, bet, atsižvelgiant į preparato poveikį pacientui, galima skirti didesnę - 60, 90 arba 120 mg dozę.
Estonian: Diabeetilise neuropaatilise valu raviks on soovitatav annus 60 mg üks kord ööpäevas, kuid mõnel patsiendil võib olla vaja suuremat annust, 120 mg ööpäevas.
Lithuanian: Diabetiniam neuropatiniam skausmui gydyti rekomenduojama dozė yra 60 mg per parą, tačiau kai kuriems pacientams gali reikėti skirti didesnę - 120 mg paros dozę.
Estonian: Ravimata hüpertensiooniga (kõrge vererõhk) patsientidel ei tohi ravi alustada hüpertensiivse kriisi (vererõhu ootamatu ohtlik tõus) tekkimise riski tõttu.
Lithuanian: Gydymo preparatu taip pat negalima skirti nekontroliuojama hipertenzija (aukštu kraujospūdžiu) sergantiems pacientams, kadangi juos gali ištikti hipertenzinė krizė (staigus kraujospūdžio padidėjimas).
Estonian: Cymbalta kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Cymbalta, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Kuigi depressiooniuuringute tulemused varieerusid, oli Cymbalta efektiivsem kui platseebo neljas uuringus.
Lithuanian: Nors depresija sergančių pacientų tyrimų rezultatai skiriasi, keturiuose tyrimuose Cymbalta buvo veiksmingesnis už placebą.
Estonian: Diabeetilise neuropaatilise valu ravis vähendas Cymbalta valu efektiivsemini kui platseebo.
Lithuanian: Diabetinis neuropatinis skausmas veiksmingiau gydytas Cymbalta nei placebu.
Estonian: Kui Cymbaltat kasutaval patsiendil tekivad mis tahes ajal rõhuvad mõtted või tunded, peab ta sellest teatama kohe arstile.
Lithuanian: Apie liūdnas mintis ar išgyvenimus pacientai visuomet nedelsdami privalo informuoti savo gydytoją.
Estonian: Mõlemas uuringus, kus heakskiidetud annuses Cymbaltat võrreldi platseeboga, oli Cymbalta efektiivsem.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose, kuriuose buvo lyginamas patvirtintos Cymbalta dozės ir placebo poveikis, Cymbalta buvo veiksmingesnis.
Estonian: Miks Cymbalta heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Cymbalta buvo patvirtintas?
Estonian: Mis on Cymbalta?
Lithuanian: Kas yra Cymbalta?
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Cymbalta kohta leiate siit.
Lithuanian: Išsamų Cymbalta EPAR galite rasti čia.
Estonian: Mis riskid Cymbaltaga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Cymbalta vartojimu?
Estonian: Milleks Cymbaltat kasutatakse?
Lithuanian: Kam vartojamas Cymbalta?
Estonian: Patsiendid, kellel on samuti raske depressioon, peavad alustama annusega 60 mg üks kord ööpäevas.
Lithuanian: Pacientus, kurie taip pat serga didžiąja depresija, reikėtų pradėti gydyti 60 mg paros doze.
Estonian: Generaliseerunud ärevushäire ravis oli Cymbalta häire ravis ja haiguse taastumise ennetamisel samuti efektiivsem kui platseebo.
Lithuanian: Generalizuotu nerimo sutrikimu sergantiems pacientams Cymbalta taip pat buvo veiksmingesnis už placebą, vaistą skiriant sutrikimui gydyti ir siekiant išvengti simptomų pasikartojimo.
Estonian: Enamik patsiente vajab ravimit annuses 60 mg ööpäevas.
Lithuanian: Dažniausiai pacientai turės vartoti 60 mg paros dozę.
Estonian: Patsiendid, kellel tekib Cymbaltale ravivastus, peavad jätkama ravimi võtmist mitu kuud, et ennetada haiguse taastumist; samuti peavad ravimi võtmist jätkama patsiendid, kellel on varem olnud korduvaid depressiooniepisoode.
Lithuanian: Pacientams, kuriems Cymbalta buvo veiksmingas, gydymą rekomenduojama tęsti kelis mėnesius, kad liga neatsinaujintų, arba ilgesnį laiką pacientams, kuriems anksčiau pasireiškė pasikartojančių depresijos periodų.
Estonian: Nagu muudegi antidepressantide korral, on Cymbaltat kasutanud patsientidel täheldatud üksikjuhtudel suitsiidimõtteid ja suitsidaalset käitumist, eelkõige depressiooniravi algusnädalatel.
Lithuanian: Kaip būdinga ir kitiems vaistams nuo depresijos, kai kuriems preparatu Cymbalta gydomiems pacientams kilo minčių apie savižudybę, ypač pirmąsias depresijos gydymo savaites.
Estonian: Kuidas Cymbalta toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Cymbalta?
Estonian: Cymbaltat ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on teatud liiki maksahaigus või raske neeruhaigus.
Lithuanian: Preparatu Cymbalta negalima gydyti kepenų sutrikimų arba sunkių inkstų sutrikimų turinčių pacientų.
Estonian: Raske depressiooni uuringutes võrreldi Cymbaltat platseeboga (näiva ravimiga) kaheksas põhiuuringus, milles osales kokku 2544 patsienti.
Lithuanian: Aštuoniuose pagrindiniuose tyrimuose buvo lyginamas Cymbalta ir placebo poveikis 2 544 didžiąja depresija sergantiems pacientams.
Estonian: Kuidas Cymbaltat uuriti?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Cymbalta?
Estonian: Generaliseerunud ärevushäire ravis võrreldi Cymbaltat platseeboga viies uuringus, milles osales kokku 2337 patsienti.
Lithuanian: Penkiuose tyrimuose buvo lyginamas Cymbalta ir placebo poveikis 2 337 generalizuotu nerimo sutrikimu sergantiems pacientams.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Cymbalta kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Cymbalta nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Estonian: Cymbalta toimeaine duloksetiin on serotoniini ja noradrenaliini tagasihaarde inhibiitor.
Lithuanian: Preparato Cymbalta veiklioji medžiaga duloksetinas yra serotonino-noradrenalino reabsorbcijos inhibitorius. Jis neleidžia galvos ir stuburo smegenims reabsorbuoti neurotransmiterių 5-hydroksitriptamino (taip pat vadinamo serotoninu) ir noradrenalino.
Estonian: Raske depressiooni raviks on Cymbalta soovituslik annus 60 mg üks kord päevas.
Lithuanian: Didžiąja depresija sergantiems pacientams rekomenduojama Cymbalta dozė yra 60 mg vieną kartą per parą. Jo poveikis paprastai pasireiškia po 2-4 gydymo savaičių.
Estonian: Uuringus osales 429 patsienti, kellel oli esialgu tekkinud Cymbaltale ravivastus.
Lithuanian: Penktame tyrime buvo siekiama nustatyti, po kiek laiko simptomai pasikartojo 429 pacientams, kuriems Cymbalta iš pradžių buvo veiksmingas.
Estonian: Cymbaltat saanud patsientidel kulus sümptomite taastumiseni rohkem aega kui platseebot saanud patsientidel.
Lithuanian: Be to, simptomai ilgiau nepasikartojo Cymbalta nei placebą vartojusiems pacientams.
Estonian: Spetsiifilised andmed puuduvad.
Lithuanian: Specifinės informacijos nėra.
Estonian: Selles uuringus ohutust ei hinnatud.
Lithuanian: Šio tyrimo metu sauga nebuvo įvertinta.
Estonian: Üle 65-aastastel täiskasvanutel ei ole uuringuid teostatud.
Lithuanian: Su vyresniais nei 65 metų pacientais tyrimai neatlikti.
Estonian: • Pärast seda võib arst määrata infusiooni üks kord päevas.
Lithuanian: • Po to gydytojas gali paskirti po vieną infuziją per dieną.
Estonian: Seda nimetatakse veeniinfusiooniks ja selleks kulub tavaliselt üks tund.
Lithuanian: Tai vadinama intravenine infuzija ir įprastai užtrunka vieną valandą.
Estonian: • Kui te saate kaks infusiooni päevas, jätkub see kuni 21 päeva jooksul.
Lithuanian: • Jeigu bus lašinamos dvi infuzijos per parą, tai tęsis iki 21 dienos.
Estonian: • sellest, kui hästi teie neerud töötavad,
Lithuanian: • to, kaip gerai veikia Jūsų inkstai;
Estonian: See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas registruotas Europos Sąjungos valstybėse narėse ir Europos Ekonominės Erdvės valstybėse šiais pavadinimais:
Estonian: Muud ravimid ja Cymevene
Lithuanian: Kiti vaistai ir Cymevene
Estonian: Ükski surmajuhtum ei olnud seotud uuringuravimiga.
Lithuanian: Nei viena mirtis nebuvo susijusi su tiriamuoju vaistu.
Estonian: Nendest patsientidest 25 said gantsikloviiri ja 17 ei saanud ravi.
Lithuanian: Iš jų 25 buvo gydyti gancikloviru, o 17 nebuvo gydomi.
Estonian: Neutropeenia oli ainus kirjeldatud kõrvaltoime ja selle tõttu ei olnud vaja ühelgi patsiendil ravi katkestada.
Lithuanian: Neutropenija buvo vienintelis pastebėtas šalutinis poveikis, dėl jo nei vieno paciento gydymo nutraukti nereikėjo.
Estonian: Raske trombotsütopeenia võib olla seotud potentsiaalselt eluohtliku verejooksuga.
Lithuanian: Sunki trombocitopenija gali būti susijusi su gyvybei potencialiai pavojingu kraujavimu.
Estonian: • Viirusega võib nakatuda igaüks, kuid erilisi probleeme põhjustab see nõrgenenud immuunsüsteemiga inimestel.
Lithuanian: • Šis virusas gali paveikti bet kurį iš mūsų, tačiau žmonėms, kurių imuninė sistema yra silpna, jis sukelia ypatingų problemų.
Estonian: • Ravi alguses saate tavaliselt iga päev üks või kaks infusiooni.
Lithuanian: • Įprastai gydymo pradžioje per parą Jums bus sulašinamos viena arba dvi infuzijos.
Estonian: Cymevene võib mõjutada viljakust.
Lithuanian: Cymevene gali paveikti vaisingumą.
Estonian: Kui ravimit on manustatud liiga palju, võivad tekkida järgmised sümptomid:
Lithuanian: Sulašinus per daug vaisto, Jums gali atsirasti šie simptomai:
Estonian: Kuid teatud kõrvaltoimeid (nt palavik ja kõhuvalu), mis võivad olla iseloomulikud lastele, esineb sagedamini lastel kui täiskasvanud patsientidel.
Lithuanian: Vis dėlto tam tikros nepageidaujamos reakcijos, pavyzdžiui, karščiavimas ir pilvo skausmas, kurios gali būti būdingos vaikų populiacijai, pasireiškia dažniau vaikams, nei suaugusiems pacientams.
Estonian: 100-st uuringusse kaasatud patsiendist 42 vastas kõikidele uuringu kriteeriumidele ning neile tehti nii uuringu alguses kui 6 kuu möödudes audiomeetrilised uuringud.
Lithuanian: Iš šių 100 į tyrimą įtrauktų pacientų 42 atitiko visus tyrimo kriterijus ir audiometrinis vertinimas jiems buvo atliktas ir prieš pradedant tyrimą, ir 6-ąjį mėnesį.
Estonian: CMV infektsiooni avaldumiseni kulunud aeg oli võrreldav mõlemas rühmas.
Lithuanian: Laikas iki CMV infekcijos pradžios abiejose grupėse buvo panašus.
Estonian: • käte või jalgade nõrkus või tuimus, mis võib mõjutada tasakaalu;
Lithuanian: • rankų ar pėdų nusilpimas ar nutirpimas, galintis paveikti pusiausvyrą;
Estonian: Uuringu jooksul täheldati 9 surmajuhtu, 3 gantsikloviiri rühmas ja 6 kontrollrühmas.
Lithuanian: Tyrimo metu įvyko 9 mirtys, iš jų 3 gancikloviro grupėje ir 6 kontrolės grupėje.
Estonian: Selle eesmärk on kontrollida, kas kasutatav annus on teile õige.
Lithuanian: To reikia norint patikrinti, ar dozė, kurią vartojate, Jums tinka.
Estonian: Nendel inimestel võib CMV viirus põhjustada tõsist haigust.
Lithuanian: Toikiems žmonėms CMV gali sukelti sunką ligą.
Estonian: CMV üldine esinemissagedus oli 16% (15/92).
Lithuanian: Bendrasis CMV paplitimas buvo 16 % (15 iš 92 pacientų).
Estonian: See kuulub viirusevastaste ravimite rühma.
Lithuanian: Jis priklauso vaistų grupei, vadinamai priešvirusiniais vaistais.
Estonian: Vajalik on annuse vähendamine (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Lithuanian: Dozę reikia sumažinti (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Estonian: Käesolev ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja pakendi infoleht on koostatud komisjoni otsuse aluseks oleva esildismenetluse tulemusena.
Lithuanian: Ši Preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis yra krepimosi procedūros, su kuria yra susijęs šis Komisijos Sprendimas, išdava.
Estonian: Liikmesriikide pädevad asutused koostöös referentsliikmesriigiga kaasajastavad vajadusel ravimiinfot vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ III jao 4. peatükis sätestatud korrale.
Lithuanian: Ši vaistinio preparato informacija gali būti vėliau atnaujinta valstybių narių kompetentingų institucijų kartu su Referencine valstybe nare pagal procedūras, išdėstytas Direktyvos 2001/83/EK III antraštinės dalies 4 skyriuje.
Estonian: (140 - vanus [aastad]) x (kehakaal [kg])
Lithuanian: = (140 - amžius [metais]) x (kūno masė [kg])
Estonian: CMV tagajärjel surmajuhtusid ei täheldatud.
Lithuanian: Mirčių dėl CMV nebuvo.
Estonian: Gantsikloviiri rasedusaegse kasutamise ohutus ei ole kindlaks tehtud.
Lithuanian: Gancikloviro vartojimo nėštumo metu saugumas nėra nustatytas.
Estonian: Pöörake tähelepanu kõrvaltoimetele
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį į šalutinį poveikį
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:
Lithuanian: Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.
Estonian: Neljakümne kolmel patsiendil loeti CMV risk kõrgeks ja 79 patsiendil tavaliseks.
Lithuanian: Keturiasdešimt trys pacientai buvo laikomi turintys didelę riziką dėl CMV, o 79 - įprastą riziką.
Estonian: * Nende kõrvaltoimete esinemissagedused on saadud turuletulekujärgselt, kõik muud esinemissageduse kategooriad põhinevad kliinilistes uuringutes registreeritud sagedustel.
Lithuanian: * Šių nepageidaujamų reakcijų dažnis yra nustatytas vaistą vartojant jam jau esant rinkoje, o visos kitos dažnių kategorijos yra paremtos klinikinių tyrimų metu nustatytu dažniu.
Estonian: Gantsikloviir võib tugevalt mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Gancikloviras gali stipriai paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus (žr. 4.8 skyrių).
Estonian: Gantsikloviir on 2'-deoksüguanosiini sünteetiline analoog, mis pärsib herpesviiruste replikatsiooni in vitro ja in vivo.
Lithuanian: Gancikloviras yra sintetinis 2'-dezoksiguanozino analogas, kuris slopina herpes virusų replikaciją ir in vivo, ir in vitro.
Estonian: Esimesel kahel ravinädalal tehakse analüüse sagedamini, pärast seda leiavad analüüsid aset harvem.
Lithuanian: Pirmąsias 2 savaites kraujo tyrimai bus atliekami dažniau. Po to šie tyrimai bus atliekami rečiau.
Estonian: {Nimi ja aadress} <{tel}> <{faks}> <{e-post}>
Lithuanian: {Pavadinimas ir adresas} <{Telefonas}> <{Faksas}> <{el.
Estonian: Ükski laps ei vajanud kohleaarimplantaati ja kuulmislangus paranes 83% kõrvades, kus uuringu alguses oli kuulmine langenud.
Lithuanian: Nė vienam iš šių vaikų nereikėjo kochlearinio implanto, o klausa pagerėjo 83 % ausų, kurių klausa gydymo pradžioje buvo pažeista.
Estonian: Uuringus osales 21 sündides normaalse kuulmisega last, kellel tekkis hiline kuulmislangus.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavo 21 kūdikis, kurių klausa gimus buvo normali, o pradėjo silpti vėliau.
Estonian: • Abiained on naatriumhüdroksiid ja vesinikkloriidhape.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra natrio hidroksidas ir vandenilio chlorido rūgštis.
Estonian: Naatriumhüdroksiid (pH korrigeerimiseks) Vesinikkloriidhape (pH korrigeerimiseks)
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti)
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Estonian: Gantsikloviir oli efektiivne ja selle toksilisuse profiil oli sarnane täiskasvanutel täheldatuga.
Lithuanian: Gancikloviras buvo veiksmingas, o jo toksinio poveikio pobūdis buvo panašus į stebėtą suaugusiesiems.
Estonian: • silmapõletik (konjunktiviit);
Lithuanian: • akies infekcija (konjunktyvitas);
Estonian: Kaheteistkümnel uuringualusel (9,8%) tekkis CMV haigus (8 juhtu kõrge riski vs. 4 tavalise riski puhul, p = 0,03).
Lithuanian: Dvylika tiriamųjų (9,8 %) susirgo CMV liga (8 didelės rizikos ir 4 įprastos rizikos; p = 0,03).
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima, išskyrus išvardytus 6.6 skyriuje.
Estonian: Ravieelselt madala trombotsüütide arvuga (< 100 000/ml) patsientidel on suurem risk trombotsütopeenia tekkeks.
Lithuanian: Mažai trombocitų (< 100 000 / ml) turintiems pacientams rizika susirgti trombocitopenija yra padidėjusi.
Estonian: Ekspositsiooni väärtuste vahemik oli võrreldav täiskasvanutel täheldatuga.
Lithuanian: Ekspozicijos ribos buvo panašios į stebėtąsias suaugusiesiems.
Estonian: Cymevene võib põhjustada teatud tõsiseid kõrvaltoimeid, millest tuleb otsekohe teavitada oma arsti.
Lithuanian: Cymevene gali sukelti sunkų šalutinį poveikį, apie kurį turite iš karto pasakyti savo gydytojui.
Estonian: Cymevene kasutamise ajal teeb arst teile regulaarselt vereanalüüse.
Lithuanian: Kol gydotės Cymevene gydytojas reguliariai tirs Jūsų kraują.
Estonian: Neutropeenia oli ainus uuringu jooksul täheldatud raske kõrvaltoime ja kuigi ühelgi lapsel ei olnud vaja ravi lõpetada, vajasid 4 last ravi granulotsüütide kolooniat stimuleeriva faktoriga (G-CSF), et hoida neutrofiilide absoluutarv > 400 rakku/mm3.
Lithuanian: Neutropenija buvo vienintelė sunki nepageidaujama reakcija į vaistą, pastebėta šio tyrimo metu, nors nė vieno iš šių vaikų gydymo nutraukti nereikėjo, o norint išlaikyti didesnį nei 400 ląstelių / mm3 neutrofilų kiekį, 4 vaikus prireikė gydyti granuliocitų kolonijas stimuliuojančiu faktoriumi (G-KSF).
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või valgantsikloviiri või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai ar valganciklovirui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Estonian: • ebanormaalsed mõtted või tunded, kontakti kadumine reaalsusega;
Lithuanian: • nenormalios mintys ar jausmai, ryšio su tikrove praradimas;
Estonian: Cymevene käsitsemisel peab olema ettevaatlik
Lithuanian: Dirbti su Cymevene reikia atsargiai
Estonian: Kokku 38,5% uuritavatest vabanesid viirusevastastest ravimitest peale esialgset postoperatiivset profülaktikat.
Lithuanian: Po pradinės pooperacinių profilaktikos daugiau antivirusinių vaistų nebeskirta iš viso 38,5 % tiriamųjų.
Estonian: Keskmine gantsikloviiri süsteemne plasma kliirens (ml/min)
Lithuanian: Vidutinis gancikloviro sisteminis plazmos klirensas (ml/min)
Estonian: Pulber: ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Lithuanian: Milteliai: jiems specialių laikymo sąlygų nereikia.
Estonian: Lapsed ja noorukid Vähe on andmed selle kohta, kui ohutu või tõhus on Cymevene alla 12-aastastel lastel.
Lithuanian: Apie Cymevene saugumą ir veiksmingumą jaunesniems nei 12 metų vaikams informacijos yra nedaug.
Estonian: Kliinilised uuringud on piirdunud ravimi efektiivsuse hindamisega CMV infektsiooniga patsientidel.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai apsiribojo vaisto veiksmingumo CMV infekuotiems pacientams vertinimu.
Estonian: Gantsikloviiri intravenoossete annuste 5 ja 10 mg/kg ööpäevas puhul on täheldatud didanosiini AUC suurenemist 38…67%.
Lithuanian: Leidžiant į veną 5 ir 10 mg/kg dozes per parą, yra stebėtas didanozino AUC padidėjimas nuo 38 % iki 67 %.
Estonian: Eakatel ei ole gantsikloviiri efektiivsuse või ohutuse uuringuid läbi viidud.
Lithuanian: Su senyvais pacientais gancikloviro saugumo ar veiksmingumo tyrimai neatlikti.
Estonian: Enne gantsikloviirravi alustamist tuleb patsiente teavitada võimalikest ohtudest lootele.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą gancikloviru pacientai turi būti informuoti apie potencialų pavojų vaisiui.
Estonian: Cymevene lahused on aluselised (pH ~11).
Lithuanian: Cymevene tirpalai yra šarminiai (pH apytikriai 11).
Estonian: Asümptomaatiline CMV infektsioon avastati PCR analüüsi teel 34,4%-l uuritavatest ja see oli tõenäolisem kõrge riski kui tavalise riskiga isikutel (58,1% vs. 21,8%, p = 0,0001).
Lithuanian: Besimptomė CMV infekcija PGR metodu buvo aptikta 34,4 % tiriamųjų ir buvo labiau tikėtina didelės rizikos, nei įprastos rizikos pacientams (58,1 %, lyginant su 21,8 %; p = 0,0001).
Estonian: Teised kõrvaltoimed on toodud alljärgnevas tabelis.
Lithuanian: Kitos nepageidaujamos reakcijos yra išvardintos žemiau pateiktoje lentelėje.
Estonian: Andmeid gantsikloviiri ohutuse ja efektiivsuse kohta alla 12-aastastel lastel (sh vastsündinud) on vähesel hulgal (vt lõigud 4.4, 4.8 ja 5.1).
Lithuanian: Vaikų populiacija Informacijos apie gancikloviro saugumą jaunesniems kaip dvylikos metų vaikams, įskaitant naujagimius, yra nedaug (žr. 4.4, 4.8 ir 5.1 skyrius).
Estonian: Ka neutropeeniat esineb sagedamini lastel, kuid lastel puudub korrelatsioon neutropeenia ja infektsioossete kõrvaltoimete vahel.
Lithuanian: Neutropenija taip pat dažniau pasitaiko vaikams, tačiau koreliacijos tarp neutropenijos ir infekcinių nepageidaujamų reakcijų vaikų populiacijoje nėra.
Estonian: <{Liikmesriigi nimi}> <{Ravimi nimetus}> <{Liikmesriigi nimi}> <{Ravimi nimetus}>
Lithuanian: <{Valstybės pavadinimas}> <{Vaistinio preparato pavadinimas}>
Estonian: Erinev on ka see, kui sageli teile Cymevene't manustatakse ja kui kaua selle kasutamine kestab.
Lithuanian: Be to, kaip dažnai ir kaip ilgai Jūs turėsite vartoti Cymevene, taip pat gali skirtis.
Estonian: Tundlikud viirused on inimese tsütomegaloviirus (HCMV), herpes simplex viirus-1 ja -2 (HSV-1 ja HSV-2), inimese herpesviirus-6, -7 ja -8 (HHV-6, HHV-7, HHV-8), Epstein-Barri viirus (EBV), varicella zoster viirus (VZV) ja B-hepatiidi viirus.
Lithuanian: -2 (HSV-1 ir HSV-2), žmogaus herpes virusas-6, 7 ir 8 (HHV-6, HHV-7, HHV-8), Epšteino-Baro virusas (EBV), vėjaraupių pūslelinės (VZV) bei hepatito B virusai.
Estonian: Kuigi gantsikloviiri saanud lastel esines vähem hilinenud arengut ja rohkem normaalseid neuroloogilisi näitajaid, esines enamusel siiski mahajäämus 6. elunädalale, 6. elukuule ja 12. elukuule iseloomulikust normaalsest arengust.
Lithuanian: Nors gancikloviru gydyti pacientams mažiau buvo vystymosi atsilikimo ir daugiau normalių neurologinių baigčių, dauguma vis tiek atsilikę atsilieka, kas būtų laikomi normaliai besivystančiais 6-ąją savaitę, 6-ąjį mėnesį arba 12-ąjį mėnesį.
Estonian: • kui teil on varem esinenud ravimitest põhjustatud vererakkude arvu muutusi.
Lithuanian: • Jums jau yra buvęs kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas dėl praeityje vartotų vaistų;
Estonian: Keskmine gantsikloviiri plasma poolväärtusaeg (tunnid)
Lithuanian: Vidutinis gancikloviro pusinis gyvavimo laikas plazmoje (valandos)
Estonian: Seetõttu tuleb probenetsiidi ja Cymevene't kasutavaid patsiente hoolikalt jälgida gantsikloviiri toksilisuse suhtes.
Lithuanian: Dėl to probenecidą ir Cymevene vartojančius pacientus reikia įdėmiai stebėti dėl gancikloviro toksinio poveikio.
Estonian: Kuna fosforüülimine sõltub suurel määral viiruse kinaasist, leiab gantsikloviiri fosforüülimine aset eeskätt viirusega nakatunud rakkudes.
Lithuanian: Kadangi fosforilinimas daugiausia priklauso nuo viruso kinazės, gancikloviro fosforilinimas daugiausia vyksta virusu užkrėstose ląstelėse.
Estonian: Paikse koeärrituse tekkeriski vähendamiseks tuleb Cymevene't manustada vastavalt lõigus 4.2 toodud soovitustele.
Lithuanian: Norint sumažinti vietinio audinių dirginimo pavojų, Cymevene turi būti vartojamas taip, kaip rekomenduojama 4.2
Estonian: Peetakse tõenäoliseks, et gantsikloviir põhjustab mööduvat või püsivat spermatogeneesi pärssimist (vt lõigud 4.6, 4.8 ja 5.3).
Lithuanian: Tikėtina, kad gancikloviras laikinai ar visiškai nuslopina spermatogenezę (žr. 4.6, 4.8 ir 5.3 skyrius).
Estonian: Valgantsikloviiri või gantsikloviiriga ravitud HIV/AIDSi või sümptomaatilise kaasasündinud CMV infektsiooniga vastsündinute või imikute kohta on saadud ainult piiratud hulgal andmeid, siiski tundub ohutusprofiil olevat kooskõlas valgantsikloviiri/gantsikloviiri teadaoleva ohutusprofiiliga.
Lithuanian: Duomenų apie naujagimius ar kūdikius, kurie dėl ŽIV ar AIDS arba simptominės įgimtos CMV infekcijos buvo gydyti valgancikloviru ar gancikloviru, yra mažai, tačiau atrodo, kad saugumo pobūdis atitinka žinomą valgancikloviro ir gancikloviro saugumo pobūdį.
Estonian: Teised retroviirusevastased ravimid
Lithuanian: Kiti antiretrovirusiniai vaistai
Estonian: • teie kehakaalust,
Lithuanian: • Jūsų kūno masės;