FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A low dose of hydrochlorothiazide should be added and/ or the dose of Cozaar should be increased to 100 mg once daily based on blood pressure response.
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosering is 50 mg Cozaar 1 dd. Op geleide van de bloeddrukreactie dient een lage dosis hydrochloorthiazide te worden toegevoegd en/of dient de dosis Cozaar tot 100 mg 1 dd te worden verhoogd.
English: Cozaar is supplied as unscored film-coated tablets containing 100 mg of losartan potassium.
Dutch: Cozaar wordt geleverd als filmomhulde tabletten zonder breukgleuf met 100 mg kaliumlosartan.
English: Each Cozaar 12,5 mg tablet contains 25.5 mg lactose monohydrate.
Dutch: Elke Cozaar 12,5 mg tablet bevat 25,5 mg lactosemonohydraat.
English: What Cozaar contains
Dutch: Wat bevat Cozaar
English: Data in the pediatric population are limited.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens bij kinderen.
English: Batch
Dutch: • braken
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cozaar 25 mg film-coated tablets Losartan
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cozaar 25 mg filmomhulde tabletten Losartan
English: Chronic heart failure
Dutch: Chronisch hartfalen
English: Each Cozaar 25 mg tablet contains12.75 mg lactose monohydrate.
Dutch: Elke Cozaar 25 mg tablet bevat 12,75 mg lactosemonohydraat.
English: Both biliary and urinary excretion contribute to the elimination of losartan and its metabolites.
Dutch: Losartan en zijn metabolieten worden zowel met de gal als met de urine uitgescheiden.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cozaar 100 mg film-coated tablets Losartan
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cozaar 100 mg filmomhulde tabletten Losartan
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar 12.5 mg blister
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doosje voor Cozaar 12,5 mg blister
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Bottle label for Cozaar 12.5 mg HDPE bottle
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Etiket voor Cozaar 12,5 mg HDPE flesje
English: Hepatobiliary disorders: rare: hepatitis not known: liver function abnormalities
Dutch: Lever- en galaandoeningen: Zelden: hepatitis
English: BEFORE YOU TAKE Cozaar
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U Cozaar INNEEMT
English: Each Cozaar 50 mg Tablet contains 50 mg of losartan (as potassium salt).
Dutch: Elke Cozaar 50 mg tablet bevat 50 mg losartan (als kaliumlosartan).
English: Nervous system disorders:
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen:
English: Cozaar 50 mg - PVC/PE/PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 or 500 tablets.
Dutch: Cozaar 50 mg - PVC/PE/PVDC doordrukverpakkingen met een laag aluminiumfolie in verpakkingen van 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 of 500 tabletten.
English: Each Cozaar 25 mg Tablet contains 25 mg of losartan (as potassium salt).
Dutch: Elke Cozaar 25 mg tablet bevat 25 mg losartan (als kaliumlosartan).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar 50 mg blister
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doosje voor Cozaar 50 mg blister
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar 12.5 mg HDPE bottle
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Buitenverpakkig voor Cozaar 12,5 mg HDPE flesjes
English: Nervous system disorders: common: dizziness
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen: Vaak: duizeligheid
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton for Cozaar 100 mg blister
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doosje voor Cozaar 100 mg blister
English: Cozaar and associated names (see Annex I) 12.5 mg film-coated tablets Cozaar and associated names (see Annex I) 25 mg film-coated tablets Cozaar and associated names (see Annex I) 50 mg film-coated tablets Cozaar and associated names (see Annex I) 100 mg film-coated tablets
Dutch: Cozaar en verwante merknamen (zie Bijlage I) 25 mg, filmomhulde tabletten.
English: Belgium Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135
Dutch: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussel, België
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 12.5 mg losartan potassium.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Elke tablet bevat 12,5 mg kaliumlosartan.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cozaar 50 mg film-coated tablets Losartan
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cozaar 50 mg filmomhulde tabletten Losartan
English: Cozaar 100 mg - PVC/PE/PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 or 280 tablets.
Dutch: Cozaar 100 mg - PVC/PE/PVDC doordrukverpakkingen met een laag aluminiumfolie in verpakkingen van 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 of 280 tabletten.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Bottle label for Cozaar 100 mg HDPE Bottle
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doosje voor Cozaar 100 mg HDPE flesje
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally]
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
English: Cosaar 100 mg - Filmtabletten 100 mg
Dutch: Cosaar 100 mg - Filmtabletten
English: Each Cozaar 100 mg tablet contains 100 mg of losartan potassium.
Dutch: Elke Cozaar 100 mg tablet bevat 100 mg losartan (als kaliumlosartan).
English: Cozaar 100 mg - PVC/PE/PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 90, 98 or 280 tablets.
Dutch: Cozaar 100 mg - PVC/PE/PVDC doordrukverpakkingen met een laag aluminiumfolie in verpakkingen van 7, 10 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 90, 98 of 280 tabletten.
English: Uncommon: asthenia, fatigue, oedema
Dutch: Soms: diarree, misselijkheid, braken
English: • vomiting,
Dutch: • verstopping,
English: The Cozaar 12.5 mg tablets also may contain carnauba wax (E903), titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) aluminum lake.
Dutch: De tabletten Cozaar 12,5 mg bevatten mogelijk ook carnaubawas (E903), titaandioxide (E171), indigotine (E132).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Bottle label for Cozaar 50 mg HDPE bottle
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doosje voor Cozaar 50 mg HDPE flesjes
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 25 mg losartan potassium.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Elke tablet bevat 25 mg kaliumlosartan.
English: Lactose monohydrate.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Lactosemonohydraat.
English: What Cozaar looks like and contents of the pack Cozaar is supplied as unscored film-coated tablets containing 12.5 mg of losartan potassium.
Dutch: Cozaar wordt geleverd als filmomhulde tabletten zonder breukgleuf met 12,5 mg kaliumlosartan.
English: • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Dutch: − Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 50 mg losartan potassium.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Elke tablet bevat 50 mg kaliumlosartan.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cozaar 12.5 mg film-coated tablets
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cozaar 12,5 mg filmomhulde tabletten.
English: Renal and urinary disorders: not known: urinary tract infections
Dutch: Onbekend: urineweginfecties
English: Marketing Authorisation Holder Invented name
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be implemented nationally]
Dutch: 7 HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN <[Nationaal te implementeren]>
English: • fatigue,
Dutch: • vermoeidheid,
English: Vascular disorders:
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen:
English: not known: myalgia, arthralgia
Dutch: Onbekend: diarree
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 100 mg losartan potassium.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Elke tablet bevat 100 mg kaliumlosartan.
English: Each Cozaar 100 mg Tablet contains 91 100 mg of losartan (as potassium salt).
Dutch: Elke tablet Cozaar 100 mg bevat 100 mg losartan (als kaliumlosartan).
English: Heart Failure
Dutch: Hartaandoeningen:
English: The Cozaar 100 mg tablets also may contain Carnauba wax (E903), Titanium dioxide (E171).
Dutch: De tabletten Cozaar 100 mg bevatten mogelijk ook carnaubawas (E903), titaandioxide (E171).
English: WEEK 3 (day 15-21) 1 tablet = 50 mg daily
Dutch: 1 tablet = 50 mg per dag
English: Administration
Dutch: Toediening
English: Cozaar 100 mg tablets also may contain Carnauba wax (E903), Titanium dioxide (E171).
Dutch: Cozaar 100 mg bevat mogelijk ook carnaubawas (E903) en titaandioxide (E171).
English: The Cozaar 25 mg tablets also may contain Carnauba wax (E903), Titanium dioxide (E171).
Dutch: De tabletten Cozaar 25 mg bevatten mogelijk ook carnaubawas (E903), titaandioxide (E171).
English: The Cozaar 50 mg tablets also may contain Carnauba wax (E903), Titanium dioxide (E171).
Dutch: De tabletten Cozaar 50 mg bevatten mogelijk ook carnaubawas (E903), titaandioxide (E171).
English: Cozaar may be administered with other antihypertensive agents (e.g. diuretics, calcium channel blockers, alpha- or beta-blockers, and centrally acting agents) as well as with insulin and other commonly used hypoglycemic agents (e.g. sulfonylureas, glitazones and glucosidase inhibitors).
Dutch: Hypertensieve type 2-diabetici met proteïnurie ≥ 0,5 g/dag De gebruikelijke aanvangsdosering is 50 mg 1 dd. Vanaf een maand na instelling van de therapie kan de dosis op geleide van de bloeddrukreactie worden verhoogd naar 100 mg 1 dd. Cozaar kan met andere antihypertensiva worden toegediend (bijvoorbeeld diuretica, calciumantagonisten, alfa- of bètablokkers, en centraal werkende middelen) en met insuline en andere veel gebruikte hypoglycemica (bijv. sulfonylureumderivaten, glitazonen en glucosidaseremmers).
English: Cozaar 25 mg tablet
Dutch: COZAAR 25 MG FILMOMHULDE TABLETS
English: Cozaar 25 mg tablets also may contain Carnauba wax (E903), Titanium dioxide (E171).
Dutch: Cozaar 25 mg bevat mogelijk ook carnaubawas (E903) en titaandioxide (E171).
English: Cozaar 12.5 mg tablets also may contain carnauba wax E 903, titanium dioxideE171, indigo carmine E132 aluminum lake.
Dutch: Cozaar 12,5 mg bevat mogelijk ook carnaubawas (E903), titaandioxide (E171) en indigotine (E132).
English: Cozaar 50 mg tablets also may contain Carnauba wax (E903), Titanium dioxide (E171).
Dutch: Cozaar 50 mg bevat mogelijk ook carnaubawas (E903) en titaandioxide (E171).
English: White, oval unscored film-coated tablets marked 951 on one side and plain on the other.. Cozaar 50 mg tablet
Dutch: Witte, ovale, filmomhulde tabletten, met de ingeslagen code 951 aan één kant en glad aan de andere kant.
English: Cozaar film-coated tablets losartan potassium
Dutch: Cozaar filmomhulde tabletten kaliumlosartan
English: CI 95% for HR
Dutch: CI 95% voor HR
English: Open here
Dutch: Open hier
English: You will hear a loud click, which means the injection has started.
Dutch: U zult een luide klik horen, wat wil zeggen dat de injectie begonnen is.
English: This will allow quick identification of new safety information.
Dutch: Dit zal snelle identificatie van nieuwe veiligheidsinformatie mogelijk maken.
English: Slowly release your thumb up.
Dutch: Beweeg uw duim langzaam omhoog.
English: • You did not inject the full dose or
Dutch: • U niet de volledige dosis injecteerde of
English: Note: With experience, you will find the angle (between 45° an 90°) that is most comfortable for you and the child.
Dutch: Opmerking: Door ervaring zal u de hoek (tussen 45° en 90°) vinden die het meest comfortabel is voor u en het kind.
English: This medicine is subject to additional monitoring.
Dutch: Dit geneesmiddel is onderworpen aan bijkomende monitoring.
English: 1.2 You will also need (Figure A):
Dutch: 1.2 U hebt ook nodig (Figuur A):
English: Check components to make sure that the packaging and the content are not damaged.
Dutch: Controleer de onderdelen om er zeker van te zijn dat de verpakking en de inhoud niet beschadigd zijn.
English: 6.6 The needle is now covered and is safe.
Dutch: 6.6 De naald is nu afgedekt en is veilig.
English: • Properly labeled to warn of hazardous waste inside the container.
Dutch: • goed geëtiketteerd om te waarschuwen voor het gevaarlijk afval in de container.
English: Other sources of information
Dutch: Andere bronnen van informatie
English: Not known (frequency cannot be estimated from available data)
Dutch: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
English: Minimum, median and maximum dose
Dutch: Minimale, mediane en maximale dosering
English: It can now be thrown away in the sharps container.
Dutch: Deze kan nu weggegooid worden in de naaldencontainer.
English: Gather supplies and check for damages
Dutch: Verzamel de benodigdheden en controleer op schade
English: • place two fingers on the label area
Dutch: • plaats twee vingers op het etiketgedeelte
English: This is to remove any air gaps or bubbles.
Dutch: Dit is om luchtruimtes of bubbels te verwijderen.
English: Clinical studies in patients suffering hidradenitis suppurativa in this section are merely included for public health reasons.
Dutch: Klinische studies bij patiënten die lijden aan hidradenitis suppurativa in deze rubriek zijn enkel opgenomen om publieke gezondsheidsredenen.
English: Significant response was first observed at week 2 and maintained through 24 weeks (Table
Dutch: Een eerste significante reactie werd in Week 2 waargenomen en hield gedurende 24 weken aan (tabel
English: Important Information
Dutch: Belangrijke Informatie
English: • Hold the syringe like a pencil.
Dutch: • Houd de spuit als een potlood vast.
English: The primary non-responders were excluded from the studies and therefore these patients were not further evaluated.
Dutch: De primaire non-responders werden uitgesloten van de onderzoeken en daarom werden deze patiënten niet verder geëvalueerd.
English: Warning: Gloves do not replace the need for washing hands.
Dutch: Let op: Handschoenen vervangen niet de noodzaak om de handen te wassen.
English: Steroid-free remission for ≥ 90 days a
Dutch: Steroïde-vrije remissie voor ≥ 90 dagen a
English: Shaking can cause damage.
Dutch: Schudden kan schade veroorzaken.
English: However, please note that Kromeya is neither intended nor authorized for treatment of hidradenitis suppurativa.
Dutch: Let echter op, Kromeya is niet bedoeld, noch toegestaan voor de behandeling van hidradenitis suppurativa.
English: Use a new pre-filled syringe instead.
Dutch: Gebruik in plaats daarvan een nieuwe voorgevulde spuit.
English: Patients who experience insufficient response may benefit from an increase in dosage:
Dutch: Patiënten die onvoldoende respons ervaren, kunnen baat hebben bij een verhoging van de dosering:
English: 1.4 You will also need following supplies that are not included in the kit:
Dutch: 1.4 U hebt ook volgende toebehoren nodig, die niet in de kit inbegrepen zijn.
English: 95% confidence intervals for the differences in change scores between methotrexate and adalimumab.
Dutch: 95% betrouwbaarheidsinterval voor de verschillen in verandering-scores tussen methotrexaat en adalimumab.
English: See section 4.8 for how to report adverse reactions.
Dutch: Zie rubriek 4.8 voor hoe bijwerkingen te rapporteren.
English: Median time to failure (months)
Dutch: Mediane tijd tot falen (maanden)
English: The interpretation of data may be impacted due to methodological limitations of the study, including small sample size and nonrandomized design.
Dutch: De interpretatie van de gegevens kan zijn beïnvloed door methodologische beperkingen van de studie, waaronder de geringe steekproefgrootte en niet-gerandomiseerde opzet.
English: • Upright and stable during use,
Dutch: • recht en stabiel staat tijdens het gebruik,
English: Injecting cold medicine may be painful.
Dutch: Het injecteren van koud geneesmiddel kan pijnlijk zijn.
English: Disease flares at the end of 32 weeks a
Dutch: Opvlammingen van de ziekte aan het einde van de 32 weken a
English: Take a syringe out of the original box:
Dutch: Haal een spuit uit de originele doos:
English: Tuberculosis (TB)
Dutch: Tuberculose (TB)
English: Detailed instructions on how to inject Kromeya are provided in section 7 ‘Instructions for use'.
Dutch: Gedetailleerde instructies over hoe Kromeya te injecteren zijn voorhanden in rubriek 7 ‘Gebruiksaanwijzing'.
English: Week 8 and 52
Dutch: Week 8 en 52
English: Label area (Kromeya, dose, expiration date)
Dutch: Etiket (Kromeya, dosis, vervaldatum)
English: If you still see air gaps or bubbles at the tip of the syringe, repeat this step until air gaps or bubbles are gone.
Dutch: Als u nog altijd luchtruimtes of bubbels ziet in de spuitdop, herhaal deze stap tot alle luchtruimtes of bubbels weg zijn.
English: Succursale de Corsier-sur-Vevey Chemin du Fenil Zone Industrielle B 1804 Corsier-sur-Vevey Switzerland
Dutch: Succursale de Corsier-sur-Vevey Chemin du Fenil Zone Industrielle B 1804 Corsier-sur-Vevey Zwitserland
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions.
Dutch: Beroepsbeoefenaars uit de gezondheidszorg worden gevraagd om eender welke vermoedelijke bijwerking te rapporteren.
English: The recommended doses for Kromeya in each of the approved uses are shown in the following table.
Dutch: De aanbevolen dosis Kromeya in elk goedgekeurd gebruik is weergegeven in de volgende tabel.
English: • When the syringe plunger has moved to the bottom and has stopped moving, continue holding it for 5 seconds.
Dutch: • Wanneer de zuiger van de spuit helemaal beneden is en niet langer beweegt, blijf deze dan nog vijf seconden vasthouden.
English: Monoclonal antibodies are proteins that attach to a specific target in the body.
Dutch: Monoklonale antilichamen zijn eiwitten die zich binden aan een specifiek doeleiwit in het lichaam.
English: Your doctor may prescribe another strength of Kromeya if your child needs a different dose.
Dutch: Uw arts kan een andere sterkte van Kromeya voorschrijven als uw kind een andere dosis nodig heeft.
English: The liquid should be clear and colorless.
Dutch: De vloeistof moet helder en kleurloos zijn.
English: An asterisk (*) appears in the System Organ Class (SOC) column if further information is found elsewhere in sections 4.3, 4.4 and 4.8.
Dutch: Een asterisk (*) in de ‘Systeem/orgaanklasse'-kolom betekent dat aanvullende informatie elders in rubriek 4.3, 4.4 en 4.8 gevonden kan worden.
English: Kromeya is a biosimilar medicinal product.
Dutch: Kromeya is een biosimilar geneesmiddel.
English: 7.1 Now that you have completed your injection, update your record with:
Dutch: 7.1 Nu u de injectie afgerond hebt, noteer volgende gegevens:
English: Side effects may occur up to 4 months or more after the last Kromeya injection.
Dutch: Bijwerkingen kunnen optreden tot 4 maanden of langer na de laatste Kromeya injectie.
English: The primary efficacy endpoint in both studies was ´time to treatment failure´.
Dutch: Het primaire eindpunt voor de werkzaamheid was in beide studies ´tijd tot falen van de behandeling´.
English: Concomitant stable doses of aminosalicylates, corticosteroids, and/or immunomodulatory agents were permitted and 80% of patients continued to receive at least one of these medications.
Dutch: Gelijktijdige vaste doses aminosalicylaten, corticosteroïden en/of immuunmodulerende middelen waren toegestaan en 80% van de patiënten bleef ten minste één van deze geneesmiddelen krijgen.
English: Warning: Do not keep any unused medicine.
Dutch: Let op: Bewaar geen ongebruikt geneesmiddel.
English: 61352 Bad Homburg v.d.Höhe Germany
Dutch: 61352 Bad Homburg v.d.Höhe Duitsland
English: If you do not have a sharps disposal container, you may use a household container that is:
Dutch: Indien u niet beschikt over een naaldencontainer, kan u een huishoudelijke container gebruiken die:
English: ASAS partial remission BASDAI
Dutch: ASAS partiële remissie BASDAI
English: Some side effects observed with adalimumab may not have symptoms and may only be discovered through blood tests.
Dutch: Sommige bijwerkingen die waargenomen werden met adalimumab hebben geen verschijnselen en kunnen alleen waargenomen worden door middel van bloedonderzoek.
English: The potential risk with the combination of azathioprine or 6-mercaptopurine and adalimumab should be carefully considered.
Dutch: Het mogelijke risico van de combinatie van azathioprine of 6-mercaptopurine en adalimumab moet zorgvuldig worden overwogen.
English: After 32 weeks or at disease flare, patients were eligible to enrol into the open label extension phase.
Dutch: Na 32 weken of bij opvlamming van de ziekte, kwamen patiënten in aanmerking om te worden geïncludeerd in de open-label extensiefase.
English: Your child may first be given other medicines.
Dutch: Het is mogelijk dat uw kind eerst andere geneesmiddelen krijgt.
English: RA study I at 24 weeks, RA study II at 26 weeks , and RA study III at 24 and 52 weeks b
Dutch: RA onderzoek I op 24 weken, RA onderzoek II op 26 weken en RA onderzoek III op 24 en 52 weken b
English: Without MTX
Dutch: Zonder MTX
English: Health-related quality of life and physical function were assessed using the HAQ-S and the SF-36 questionnaires.
Dutch: Gezondheidgerelateerde kwaliteit van leven en fysiek functioneren werden beoordeeld aan de hand van de HAQ-S en de SF-36 vragenlijsten.
English: Concomitant stable doses of one non-biologic immunosuppressant were permitted.
Dutch: Gelijktijdige vaste doses van één niet-biologisch immunosuppressivum werden toegestaan.
English: Total sharp score c
Dutch: Totale Sharp Score c
English: Double-blind response at week 68
Dutch: Dubbelblinde respons in week 68
English: Erosion score JSN
Dutch: Erosie score JSN
English: • Children are not allowed to inject themselves and injection must be done by a trained adult.
Dutch: • Kinderen mogen zichzelf niet injecteren en de injectie moet worden gedaan door een getrainde volwassene.
English: Warning: Do not take the needle out of its packaging.
Dutch: Let op: Neem de naald niet uit zijn verpakking.
English: 1.3 Open the kit and take out all components and put them on a clean, dry, flat surface.
Dutch: 1.3 Open de kit, neem er alle onderdelen uit en leg deze op een schoon, droog, vlak oppervlak.
English: 1.5 Take a pre-filled pen out of the original box:
Dutch: 1.5 Neem een voorgevulde pen uit de originele doos:
English: Clinical response (CR-100) Patients in steroid-free remission for >=90 days a
Dutch: Klinische remissie Klinische respons (CR-100) patiënten met steroïdvrije remissie voor >=90 dagen a
English: The corresponding proportions of patients with no radiographic progression were 31.3%, 23.7% and 36.7% respectively.
Dutch: Het bijbehorende percentage patiënten zonder radiografische progressie was respectievelijk 31,3%, 23,7% en 36,7%.
English: • Continue to HOLD the pre-filled pen firmly.
Dutch: • Blijf de voorgevulde pen stevig VASTHOUDEN.
English: Safety guard extended
Dutch: Beschermkap verlengd
English: These infections have not consistently been recognised in patients taking TNFantagonists and this has resulted in delays in appropriate treatment, sometimes resulting in fatal outcomes.
Dutch: Deze infecties zijn niet altijd herkend bij patiënten die TNFantagonisten gebruikten en dit heeft geresulteerd in vertragingen bij het instellen van de adequate behandeling, met in sommige gevallen een fatale afloop.
English: >32 weeks 14 weeks a
Dutch: >32 weken 14 weken a
English: TREATMENT FAILURE RATE (%)
Dutch: Percentage falen van behandeling (%)
English: Kromeya may be available in other presentations depending on the individual treatment needs.
Dutch: Kromeya kan in andere toedieningsvormen beschikbaar zijn, afhankelijk van de individuele behandelingsbehoeften.
English: Approximately 40% of patients in study UC-II had failed prior anti-TNF treatment with infliximab.
Dutch: Ongeveer 40% van de patiënten in onderzoek UC-II had gefaald op voorafgaande anti-TNF behandeling met infliximab.
English: • pain in the muscles.
Dutch: • pijn in de spieren