FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bestimmte Umstände können Sie besonders empfindlich gegenüber dem Schleimhaut abschwellenden Arzneimittel Pseudoephedrinsulfat machen, das in diesem Arzneimittel enthalten ist.
Norwegian Bokmål: Noen tilstander kan gjøre deg uvanlig overfølsom for pseudoefedrinsulfat som finnes i dette legemidlet.
German: Weiße Schicht zur verzögerten Wirkstofffreisetzung Hypromellose 2208 mikrokristalline Cellulose Povidon K30
Norwegian Bokmål: Hvitt lag med langsom frisetting hypromellose 2208 mikrokrystallinsk cellulose povidon K30 silikondioksid magnesiumstearat.
German: Dyspepsie, Übelkeit, Abdominalschmerzen, Gastroenteritis, Stuhlveränderungen
Norwegian Bokmål: Dyspepsi, kvalme, buksmerte, gastroenteritt, unormal avføring
German: Ovale Tablette mit einer blauen und einer weißen Schicht, die blaue Schicht trägt die Prägung „D12".
Norwegian Bokmål: Blå og hvit oval to-lagstablett, merket med "D12" på det blå laget.
German: • Schmerzen oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen
Norwegian Bokmål: • smertefull eller vanskelig urinering
German: Eine Apnoe ist durch Beatmung zu behandeln.
Norwegian Bokmål: Apné behandles med respirasjonsstøtte.
German: UMKARTON MIT 2, 4, 7, 10, 14, 20 TABLETTEN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG
Norwegian Bokmål: PAKNINGER MED 2, 4, 7, 10, 14, 20 TABLETTER MED MODIFISERT FRISETTING
German: Wie ist Aerinaze einzunehmen?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Aerinaze
German: Fexofenadin).
Norwegian Bokmål: cetirizin, fexofenadin).
German: Der Wirkstoff geht in die Muttermilch stillender Mütter über.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet skilles ut i brystmelk hos ammende mødre.
German: Aerinaze darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Desloratadin, Pseudoephedrinsulfat, adrenerge Arzneimittel, einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels oder Loratadin sind - wenn Sie Bluthochdruck, eine Herz-Kreislauf-Erkrankung haben oder bereits einen Schlaganfall hatten - wenn Sie ein Glaukom (Erhöhung des Augeninnendruckes, sog. „Grüner Star"), Schwierigkeiten beim Wasserlassen, einen Harnwegsverschluss oder eine Schilddrüsenüberfunktion haben
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Aerinaze dersom du: - er allergisk overfor desloratadin, pseudoefedrinsulfat, adrenergika eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6), eller overfor loratadin - har høyt blodtrykk, hjerte- eller karsykdom eller tidligere har hatt slag - har grønn stær, vanskeligheter med å urinere, urinveisblokade eller en overaktiv skjoldbruskkjertel - bruker en monoaminoksidase(MAO)-hemmer (et legemiddel mot depresjon) eller har sluttet å bruke et slikt legemiddel i løpet av de siste 14 dagene.
German: Andere Wirkstoffe mit gefäßverengender Wirkung, die oral oder nasal als abschwellende Rhinologika angewendet werden (Phenylpropanolamin, Phenylephrin, Ephedrin, Oxymetazolin, Naphazolin etc.): Risiko für das Auftreten einer Gefäßverengung.
Norwegian Bokmål: Andre vasokonstriktorer brukt oralt eller nasalt ved nesetetthet (fenylpropanolamin, fenylefrin, efedrin, oksymetazolin, nafazolin…): risiko for vasokonstriksjon.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Bei Einnahme in der empfohlenen Dosierung ist nicht damit zu rechnen, dass dieses Arzneimittel Ihre Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.
Norwegian Bokmål: Ved anbefalt dose er det ikke forventet at dette legemidlet påvirker din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
German: • Krampfanfälle
Norwegian Bokmål: • krampeanfall
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Vanlige
German: Sie dürfen die Tablette vor dem Schlucken nicht zerbeißen, zerbrechen oder kauen.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er til oral bruk, Svelg tabletten hel; ikke knus, del eller tygg tabletten før du svelger den.
German: Das für den Metabolismus von Desloratadin verantwortliche Enzym wurde noch nicht identifiziert, so dass einige Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln nicht ganz ausgeschlossen werden können.
Norwegian Bokmål: Enzymet som er ansvarlig for metabolisme av desloratadin er ikke blitt identifisert enda.
German: Über Fälle von schweren Hautreaktionen wie akut generalisierendes pustulöses Exanthem (AGEP) wurde bei Pseudoephedrin-haltigen Arzneimitteln berichtet.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller av alvorlige hudreaksjoner som akutt generalisert eksantematisk pustulose (AGEP) med legemidler inneholdende pseudoefedrin.
German: Psychiatrische Erkrankungen Sehr selten Nicht bekannt
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Ikke kjent
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis" bzw. „EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen og blisteret etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal um Rat.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
German: Ältere Erwachsene können empfindlicher auf die Wirkung dieses Arzneimittels reagieren - wenn Sie einen Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) haben - wenn Sie Geschwüre im Magen-Darm-Trakt haben, die zu einer Verengung des Magens, des
Norwegian Bokmål: Eldre mennesker kan være mer følsomme for effektene av dette legemidlet - har diabetes
German: • Lisurid, Pergolid: Risiko für das Auftreten einer Gefäßverengung und einer Hypertonie.
Norwegian Bokmål: • lisurid, pergolid, fare for vasokonstriksjon og økt blodtrykk.
German: Bei Anwendung von leicht flüchtigen halogenierten Anästhetika während der Therapie mit indirekten Sympathomimetika kann es perioperativ zu einer akuten Hypertonie kommen.
Norwegian Bokmål: Perioperativ akutt hypertensjon kan forekomme dersom flyktige halogenerte anestetika brukes under behandling med indirekte sympatomimetiske legemidler.
German: Pseudoephedrinsulfat entfaltet aufgrund seiner gefäßverengenden Aktivität nach oraler Applikation die Wirkung eines nasalen Dekongestivums.
Norwegian Bokmål: Pseudoefedrinsulfat har slimhinneavsvellende effekt i nesen etter oral administrasjon pga. dets vasokonstringerende virkning.
German: • Engwinkelglaukom,
Norwegian Bokmål: • trangvinklet glaukom,
German: Bei Pseudoephedrinsulfat besteht die Gefahr eines Missbrauchs.
Norwegian Bokmål: Det er risiko for misbruk av pseudoefedrinsulfat.
German: Durch die Anwendung von in Wasser gelöster Aktivkohle kann versucht werden, eine Resorption eventuell im Magen verbliebener Wirkstoffe zu bewirken.
Norwegian Bokmål: Adsorpsjon av virkestoff som finnes igjen i magen kan forsøkes ved å gi aktivt kull blandet i vann.
German: Zeugungs-/Gebärfähigkeit Daten zur männlichen Zeugungsfähigkeit/weiblichen Gebärfähigkeit liegen nicht vor.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det er ingen tilgjengelige data om mannlig/kvinnelig fertilitet.
German: Myalgie
Norwegian Bokmål: Myalgi
German: In Akut- und Mehrfachdosis-Studien zeigte die Kombination Loratadin plus Pseudoephedrinsulfat eine geringe Toxizität.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av loratadin/pseudoefedrinsulfat brukt i akutte og flerdosestudier, viste lav toksisitetsgrad.
German: Pharmazeutischer Unternehmer: Merck Sharp & Dohme B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: Merck Sharp & Dohme B.V.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, zur Toxizität bei wiederholter Gabe, zur Genotoxizität, zum karzinogenen Potential, zur Reproduktionstoxizität und zur Entwicklung lassen die präklinischen Daten mit Desloratadin jedoch keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske data for desloratadin indikerer imidlertid ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier på sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogent potensiale, reproduksjonstoksisitet og utvikling.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn bei Ihnen folgende Zustände auftreten oder diagnostiziert werden, da diese Ihnen möglicherweise empfehlen werden, die Behandlung mit Aerinaze abzubrechen: - Bluthochdruck - Herzjagen, Herzklopfen - Herzrhythmusstörungen - Übelkeit und Kopfschmerzen oder eine Verstärkung bestehender Kopfschmerzen bei der
Norwegian Bokmål: I tillegg må du informere legen din, apoteket eller en sykepleier hvis du opplever eller har diagnose på noen av følgende tilstander, da de kan råde deg til å stoppe å ta Aerinaze: - høyt blodtrykk - raske eller dunkende hjerteslag - unormal hjerterytme - føler deg syk og har hodepine eller får økt hodepine når du bruker Aerinaze - dersom du eller noen i familien din har hatt anfall - alvorlige hudreaksjoner, inkludert tegn og symptomer som rødhet i huden, mange små kviser,
German: Aerinaze 2,5 mg/120 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Norwegian Bokmål: Aerinaze 2,5 mg /120 mg tabletter med modifisert frisetting
German: Aerinaze wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet zur symptomatischen Behandlung der saisonalen allergischen Rhinitis mit begleitender Nasenschleimhautschwellung.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling av sesongrelatert allergisk rhinitt med samtidig nesetetthet hos voksne og ungdom fra og med 12 år.
German: Es nahmen 1.248 Patienten im Alter zwischen 12 und 78 Jahren mit saisonaler allergischer Rhinitis teil, wobei 414 Patienten Aerinaze Tabletten erhielten.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet av Aerinaze tabletter ble evaluert i to 2-ukers, multisenter, randomiserte, parallellgruppe kliniske studier med 1248 pasienter mellom 12 og 78 år med sesongsrelatert allergisk rhinitt.
German: Aerinaze 2,5 mg/120 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Desloratadin/Pseudoephedrinsulfat
Norwegian Bokmål: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tabletter med modifisert frisetting desloratadin/pseudoefedrinsulfat
German: Von der Einnahme von Aerinaze während der Schwangerschaft wird abgeraten.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å bruke Aerinaze dersom du er gravid.
German: Im Rahmen von klinischen Prüfungen mit Desloratadin, bei denen Erythromycin oder Ketoconazol zusätzlich verabreicht wurden, wurden keine klinisch relevanten Wechselwirkungen oder Veränderungen der Plasmakonzentration von Desloratadin beobachtet.
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske relevante interaksjoner eller endringer i plasmakonsentrasjoner av desloratadin ble observert i kliniske studier med desloratadin gitt sammen med erytromycin eller ketokonazol.
German: Es wurden eine mittlere Plasmaspitzenkonzentration (Cmax) von ca. 1,09 ng/ml und eine Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) von 31,6 ng•h/ml beobachtet.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig tid til maksimal plasmakonsentrasjon (Tmax) for desloratadin var ca. 4-5 timer etter dosering, og gjennomsnittlig maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) og arealet under konsentrasjon-tid kurven (AUC) var henholdsvis ca. 1,09 ng/ml og 31,6 ng•time/ml.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal ein.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din, apoteket eller sykepleieren har fortalt deg. Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
German: In beiden Studien war die histaminantagonistische Wirksamkeit von Aerinaze Tabletten, bestimmt anhand des Gesamtscores für die Symptomatik (außer Nasenschleimhautschwellung), signifikant höher als unter einer Monotherapie mit Pseudoephedrinsulfat über den 2-wöchigen Behandlungszeitraum.
Norwegian Bokmål: Under den to uker lange behandlingsperioden var antihistamineffekten av Aerinaze tabletter signifikant større enn med pseudoefedrinsulfat alene i begge studiene, målt med en total symptomskår hvor nesetetthet var ekskludert.
German: Die mittlere Plasmaspitzenkonzentration von Pseudoephedrinsulfat im Fließgleichgewicht (Cmax) betrug ca. 459 ng/ml, die Fläche unter der Kurve (AUC [0-12 Std.]) 4.658 ng•h/ml.
Norwegian Bokmål: For pseudoefedrinsulfat var gjennomsnittlig steady state maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax og AUC (0-12 timer)) på 459 ng/ml og 4658 ng•time/ml.
German: ANGABEN AUF DER ÄUßEREN UMHÜLLUNG
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
German: Aerinaze sollte in der Stillzeit nicht angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Aerinaze skal ikke brukes ved amming.
German: Agitiertheit, Angstgefühl, Reizbarkeit
Norwegian Bokmål: Agitasjon, angst, irritasjon
German: Nach einem abrupten Absetzen können Depressionen auftreten.
Norwegian Bokmål: Depresjon kan være en følge av rask seponering.
German: Einnahme von Aerinaze zusammen mit Alkohol Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal über etwaigen Alkoholkonsum während der Einnahme von Aerinaze.
Norwegian Bokmål: Snakk med din lege, apotek eller sykepleier om du kan drikke alkohol når du tar Aerinaze.
German: • Unruhe
Norwegian Bokmål: • frysninger
German: Bromocriptin, Cabergolin, Lisurid und Pergolid - Antacida bei Verdauungsstörungen oder Magenverstimmungen - das Medikament Kaolin zur Behandlung von Durchfall - trizyklische Antidepressiva (wie z. B. Nortriptylin) , Antihistaminika (wie z. B. Cetirizin,
Norwegian Bokmål: fenylefrin, efedrin, oksymetazolin, nafazolin) - vektreduserende legemidler (appetittnedsettende midler) - amfetaminer - medisiner mot migrene, f.eks. ergotalkaloider (slik som dihydroergotamin, ergotamin eller metylergometrin) - legemidler mot Parkinsons sykdom eller infertilitet, f.eks. bromokriptin, kabergolin, lisurid og pergolid - antacider mot fordøyelses- eller mageproblemer - et legemiddel mot diaré kalt kaolin - trisykliske antidepressive legemidler (som f.eks. nortriptylin), antihistaminer (som f.eks.
German: Von den folgenden Begleittherapien wird abgeraten:
Norwegian Bokmål: Følgende kombinasjoner er ikke anbefalt:
German: Sympathomimetische Amine können eine Stimulation des Zentralnervensystems mit Krampfanfällen oder einen Herz-Kreislauf-Kollaps mit begleitender Hypotonie verursachen.
Norwegian Bokmål: Stimulering av sentralnervesystemet med kramper eller kardiovaskulær kollaps og samtidig hypotensjon, kan forårsakes av sympatomimetiske aminer.
German: Bei einem der aktiven Bestandteile von Aerinaze, Pseudoephedrinsulfat, besteht die Gefahr eines Missbrauchs und Pseudoephedrinsulfat kann in großen Mengen giftig sein.
Norwegian Bokmål: Ett av virkestoffene i Aerinaze, pseudoefedrinsulfat, har potensial til å bli misbrukt.
German: Aerinaze Tabletten sind in Blisterpackungen mit 2, 4, 7, 10, 14 oder 20 Tabletten abgepackt.
Norwegian Bokmål: Aerinaze tabletter er pakket som 2, 4, 7, 10, 14 eller 20 tabletter i blisterpakninger av laminat blisterfilm og folielokk.
German: Desloratadin passiert nur in geringen Mengen die Blut-Hirn-Schranke.
Norwegian Bokmål: Desloratadin går i liten grad over i sentralnervesystemet.
German: • Hautrötung
Norwegian Bokmål: • oppkast
German: Zum Einnehmen Flasche (Glas) + Spritze (Plastik)
Norwegian Bokmål: 1 tablett flaske (glass) + sprøyte (i plast)
German: Stärke Darreichungsform
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
German: Name (Phantasiebezeichnung)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
German: Dieser Prozentsatz kann je nach ethnischer Herkunft variieren.
Norwegian Bokmål: Denne prosentandelen kan variere avhengig av etnisk bakgrunn.
German: Deshalb sollten Sie die Anweisungen Ihres Arztes befolgen.
Norwegian Bokmål: Følg instruksene fra legen din.
German: Die klinische Relevanz dieser Beobachtungen ist noch zu bestätigen.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse observasjonene gjenstår å få bekreftet.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 15. Januar 2001 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 15. Januar 2006
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15. januar 2001 Dato for siste fornyelse: 15. januar 2006
German: Kinder zwischen 1 und 5 Jahren:
Norwegian Bokmål: Barn 1 til 5 år:
German: Es hilft, Ihre allergische Reaktion und deren Symptome zu kontrollieren.
Norwegian Bokmål: Det hjelper med å dempe dine allergiske reaksjoner og symptomer.
German: Es werden symptomatische und unterstützende Maßnahmen empfohlen.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk og understøttende behandling anbefales.
German: Die Besserung dieser Symptome hält einen ganzen Tag an und hilft Ihnen, Ihre normalen Alltagsaktivitäten wieder aufzunehmen und Ihren Schlaf wiederzufinden.
Norwegian Bokmål: Lindring av disse symptomene varer hele dagen og hjelper deg til å gjenoppta dine vanlige daglige aktiviteter og søvn.
German: Häufig (bei Kindern unter 2 Jahren) Sehr selten
Norwegian Bokmål: Vanlige Vanlige (barn under 2 år) Svært sjeldne
German: Bei Jugendlichen waren Kopfschmerzen die am häufigsten berichtete Nebenwirkung.
Norwegian Bokmål: Hos ungdommer var hodepine den mest vanlige rapporterte bivirkningen.
German: ● Gelbfärbung der Haut und/oder der Augen
Norwegian Bokmål: ● gulfarging av hud og/eller øyne
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
German: In der Originalverpackung aufbewahren.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakning.
German: Die Dosis kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Dosen kan tas med eller uten mat.
German: Schlucken Sie die Dosis der Lösung zum Einnehmen und trinken Sie danach etwas Wasser.
Norwegian Bokmål: Svelg dosen med mikstur, oppløsning og drikk deretter litt vann.
German: Desloratadin bindet mäßig (83-87 %) an Plasmaproteine.
Norwegian Bokmål: Desloratadin er moderat bundet (83 - 87 %) til plasmaproteiner.
German: Halluzinationen Anomales Verhalten, Aggression
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner Unormal oppførsel, aggresjon
German: Bei Urtikaria kann sich die Behandlungsdauer von Patient zu Patient unterscheiden.
Norwegian Bokmål: Ved urtikaria kan behandlingslengden variere fra pasient til pasient.
German: Hersteller: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgien.
Norwegian Bokmål: Tilvirker: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia.
German: Bei Kindern unter 2 Jahren ist es besonders schwierig, eine allergische Rhinitis von anderen Formen der Rhinitis zu unterscheiden.
Norwegian Bokmål: Hos barn under 2 år er diagnosen allergisk rhinitt spesielt vanskelig å skille fra andre former for rhinitt.
German: Die größte Verbesserung wurde im Bereich der gewohnten Aufgaben und der durch die Symptome eingeschränkten alltäglichen Tätigkeiten festgestellt.
Norwegian Bokmål: Den største forbedringen ble sett når det gjaldt praktiske problemer og daglige aktiviteter begrenset av symptomene.
German: Bei einer versehentlichen Überdosis ist mit keinen schweren Problemen zu rechnen.
Norwegian Bokmål: Ingen alvorlige problemer er forventet ved utilsiktet overdosering.
German: Enthält Propylenglycol und Sorbitol.
Norwegian Bokmål: Inneholder propylenglykol og sorbitol.
German: Desloratadin zeigte antiallergische Eigenschaften bei in vitro-Studien.
Norwegian Bokmål: Desloratadin har vist antiallergiske egenskaper i in vitro studier.
German: ● erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht, auch bei diesigem Sonnenlicht, und gegenüber UV- (ultraviolettem) Licht, z. B. von UV-Lampen in einem Solarium
Norwegian Bokmål: ● økt følsomhet i huden for sol, selv når det er overskyet, og for UV- (ultrafiolett) lys, for eksempel UV-lys fra solarium.
German: Sehr selten Nicht bekannt
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Ikke kjent
German: Enthält Mannitol und Aspartam.
Norwegian Bokmål: Inneholder mannitol og aspartam.
German: Erwachsene und Jugendliche
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine direkt oder indirekt schädigenden Wirkungen im Hinblick auf die Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se pkt.
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält Mannitol und Aspartam (E951).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Dette legemidlet inneholder mannitol og aspartam (E951).
German: Die Patienten sollten darüber aufgeklärt werden, dass es bei den meisten Patienten zu keiner Schläfrigkeit kommt.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at de færreste opplever døsighet.
German: ● Herzklopfen oder unregelmäßiger Herzschlag
Norwegian Bokmål: ● hjertebank eller uregelmessige hjerteslag
German: Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
German: ● Gewichtszunahme, verstärkter Appetit
Norwegian Bokmål: ● vektøkning, økt appetitt
German: Nicht bekannt
Norwegian Bokmål: Ikke kjente
German: Nahrung verlängert die Tmax von Desloratadin von 2,5 auf 4 Stunden und die Tmax von 3-OHDesloratadin von 4 auf 6 Stunden.
Norwegian Bokmål: Tilstedeværelse av mat forlenger Tmax for desloratadin fra 2,5 til 4 timer og Tmax for 3-OH-desloratadin fra 4 til 6 timer.
German: Phenylalanin kann für Personen mit Phenylketonurie schädlich sein.
Norwegian Bokmål: Fenylalanin kan være skadelig for mennesker med fenylketonuri.
German: Bei Desloratadin handelt es sich um den wirksamen Hauptmetaboliten von Loratadin.
Norwegian Bokmål: Desloratadin er den primære aktive metabolitten av loratadin.
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: informasjon til pasienten
German: Fertilität Es liegen keine Daten zur Fertilität beim Mann oder bei der Frau vor.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det finnes ingen tilgjengelige data på mannlig eller kvinnelig fertilitet.
German: Die Behandlung wurde gut vertragen, wie anhand klinischer Labortests, Vitalfunktionen und EKG-Intervalldaten, einschließlich QTc, dokumentiert wurde.
Norwegian Bokmål: Behandlingen ble godt tolerert, noe som ble vist ved kliniske laboratorietester, vitale tegn og EKG intervall data, inklusive QTc.
German: Bei jeder Studie hielten die Wirkungen über das 24-Stunden-Dosisintervall hinaus an.
Norwegian Bokmål: I hver studie ble effekten opprettholdt under hele doseringsintervallet på 24 timer.
German: ● Fieber
Norwegian Bokmål: ● feber
German: ● Aggression
Norwegian Bokmål: ● aggresjon
German: Das Nebenwirkungsprofil im Zusammenhang mit Überdosierungen ist gemäß den Erfahrungen nach Markteinführung ähnlich wie das unter therapeutischen Dosen; allerdings können die Effekte ausgeprägter sein.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen forbundet med overdosering, som er sett etter markedsføring, er lik den som er sett ved terapeutiske doser, men effektene kan være forsterket.
German: Die Auswirkung von Desloratadin auf Neugeborene/Säuglinge ist nicht bekannt.
Norwegian Bokmål: Effekten av desloratadin hos nyfødte/spebarn er ikke kjent.
German: Eine Verbesserung des Juckreizes um mehr als 50 % wurde bei 55 % der mit Desloratadin behandelten Patienten im Vergleich zu 19 % der mit Placebo behandelten Patienten beobachtet.
Norwegian Bokmål: En forbedring i kløe på mer enn 50 % ble sett hos 55 % av pasienter behandlet med desloratadin sammenlignet med 19 % av pasienter behandlet med placebo.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 150 mg/ml Sorbitol.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Dette legemidlet inneholder 150 mg/ml sorbitol.
German: Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter)
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom (fra og med 12 år)