FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Apidra cylinderampullerne må kun anvendes i forbindelse med pennene: ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO eller JuniorSTAR (se pkt.
Norwegian Bokmål: Apidra sylinderampuller skal kun brukes sammen med pennene: ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO eller JuniorSTAR (se pkt.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON (cylinderampul)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG (sylinderampulle)
Danish: A. Anvend den injektionsteknik du er blevet instrueret i af sundhedspersonalet.
Norwegian Bokmål: A. Bruk injeksjonsteknikken du er blitt vist av lege, apotek eller sykepleier.
Danish: Man bør omhyggeligt sikre sig, at injektionen ikke gives i et blodkar.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å passe på at insulin glulisin ikke injiseres i en blodåre.
Danish: Sundhedspersonalet bør informere patienten om injektionsteknik.
Norwegian Bokmål: Pasienten må instrueres av helsepersonell i riktig injeksjonsteknikk.
Danish: Indre nålekapsel
Norwegian Bokmål: Indre kanylehette
Danish: 40 kg/m2) med insulin glulisin og insulin lispro [90 % CI: 0,81, 0,95 (p=<0,01)] har vist, at insulin glulisin effektivt kontrollerer døgnets postprandiale blodglucoseudsving.
Norwegian Bokmål: En fase I-studie med 18 overvektige pasienter med type 2-diabetes mellitus (BMI mellom 35 og 40 kg/m2) med insulin glulisin og insulin lispro 90 % KI: 0,81, 0,95 (p=<0,01) har vist at insulin glulisin effektivt kontrollerer postprandiale glukoseøkninger gjennom døgnet.
Danish: Apidra 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i en cylinderampul EU/1/04/285/005-012
Norwegian Bokmål: Apidra 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle EU/1/04/285/005-012
Danish: Apidra i cylinderampuller er kun egnet til indsprøjtning lige under huden ved hjælp af en genanvendelig pen (se også punkt 3).
Norwegian Bokmål: Apidra i sylinderampuller er kun tilpasset injeksjon like under huden ved bruk av en flergangspenn (se også avsnitt 3).
Danish: I et studie med 18 mandlige patienter mellem 21 og 50 år med type 1 diabetes mellitus viste insulin glulisin proportional glucosesænkende effekt i de terapeutisk relevante doser fra 0,075 til 0,15 enheder/kg og mindre end proportional forøgelse i glucosesænkende effekt ved 0,3 enheder/kg eller højere ligesom human insulin.
Norwegian Bokmål: I en studie med 18 menn med diabetes mellitus type 1, i alderen 21 til 50 år, viste insulin glulisin en glukosenedsettende effekt som var proporsjonal med dosen i terapeutisk relevant doseområde 0,0750,15 enheter/kg, mens ved 0,3 enheter/kg eller høyere var økningen i glukosenedsettende effekt mindre enn doseproporsjonal, på samme måte som humaninsulin.
Danish: Uanbrudte hætteglas
Norwegian Bokmål: Uåpnede hetteglass
Danish: Håndtering af insulinpumpesystem
Norwegian Bokmål: Hvordan håndtere et infusjonspumpesystem
Danish: I et studie med patienter med type 2 diabetes mellitus var Cmax 91 µ-enheder/ml med en interkvartil spændvidde fra 78 til 104 µ-enheder/ml efter subkutan administration af 0,2 enheder/kg insulin glulisin.
Norwegian Bokmål: I en studie hos pasienter med type 2 diabetes mellitus etter subkutan administrering av 0,2 enheter/kg insulin glulisin, var Cmax 91 enheter/ml med interkvartil avstand fra 78 til 104 enheter/ml.
Danish: Apidra i cylinderampuller er kun egnet til indsprøjtning lige under huden ved hjælp af en genanvendelig pen.
Norwegian Bokmål: Apidra i sylinderampuller er kun tilpasset injeksjon like under huden ved bruk av en flergangspenn.
Danish: C. Hold pennen med nålen opad.
Norwegian Bokmål: C. Hold pennen med kanylen pekende rett oppover.
Danish: Hvis administration med sprøjte, intravenøs injektion eller infusionspumpe er nødvendig, skal et hætteglas anvendes.
Norwegian Bokmål: Hvis administrasjon via sprøyte, intravenøs injeksjon eller infusjonspumpe er nødvendig, så skal et hetteglass brukes.
Danish: Et andet fase I studie med insulin glulisin og insulin lispro med 80 personer uden diabetes og med store forskelle i body mass index (18 til 46 kg/m2) har vist, at hurtig effekt generelt bevares trods store forskelle i body mass index (BMI), mens den totale glucosesænkende effekt bliver mindre ved forøget overvægt.
Norwegian Bokmål: En annen fase I-studie med insulin glulisin og insulin lispro i en ikke-diabetisk populasjon på 80 pasienter med stor spredning av "body mass index", BMI (18-46 kg/m2), viste at den raskt innsettende effekten overveiende opprettholdes over et vidt spekter av BMI, mens total glukosenedsettende effekt reduseres med økende overvekt.
Danish: • Metabolisme og ernæring
Norwegian Bokmål: • Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer
Danish: - du lige er begyndt med insulinbehandling eller har skiftet til et andet insulinpræparat, - dit blodsukker er næsten normalt eller er ustabilt, - du skifter injektionssted fra ét hudområde på kroppen til et andet (f.eks. fra låret til overarmen),
Norwegian Bokmål: Det er også større risiko for å få hypoglykemi hvis: - du nettopp har begynt med insulinbehandling eller har byttet til et annet insulinpreparat, - blodsukkernivået ditt er nesten normalt eller ustabilt, - du bytter injeksjonsområde (for eksempel fra lår til overarm), - du lider av alvorlig nyre- eller leversykdom eller av enkelte andre sykdommer, som for eksempel hypotyreoidisme.
Danish: Anvend ikke hætteglasset efter denne periode.
Norwegian Bokmål: Etter denne tiden må hetteglasset ikke brukes.
Danish: Hver pen indeholder 3 ml opløsning, svarende til 300 enheder.
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder 3 ml oppløsning, tilsvarende 300 enheter.
Danish: Penne, som er taget ibrug, må ikke opbevares i køleskab.
Norwegian Bokmål: Penner som er tatt i bruk må ikke oppbevares i kjøleskap.
Danish: Apidra cylinderampuller må kun anvendes sammen med følgende penne: - JuniorSTAR som giver Apidra i dosisintervaller på 0,5 enheder - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar og AllStar PRO som alle giver Apidra i dosisintervaller på 1 enhed.
Norwegian Bokmål: Apidra sylinderampuller skal kun brukes med følgende penner: - JuniorSTAR, som leverer Apidra i doseringstrinn på 0,5 enheter - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar og AllStar PRO, som alle leverer Apidra i doseringstrinn på 1 enhet.
Danish: Stoffer, der kan nedsætte den blodglucosesænkende effekt, omfatter kortikosteroider, danazol, diazoxid, diuretika, glucagon, isoniazid, phenothiazinderivater, somatropin, sympatomimetika (f.eks. adrenalin, salbutamol, terbutalin), thyreoideahormoner, østrogener, gestagener (f.eks. i orale kontraceptiva), proteasehæmmere og atypiske antipsykotika (f.eks. olanzapin og clozapin).
Norwegian Bokmål: Stoffer som kan redusere den blodsukkersenkende effekten omfatter kortikosteroider, danazol, diazoksid, diuretika, glukagon, isoniazid, fenotiazinderivater, somatropin, sympatomimetika (f.eks. adrenalin, salbutamol, terbutalin), thyreoideahormoner, østrogener, progesteroner (i f.eks. p-piller), proteasehemmere og atypiske antipsykotisk midler (f.eks. olanzapin og klozapin).
Danish: Den glucosesænkende effekt af insulin glulisin og regular human insulin er ækvipotent ved intravenøs administration.
Norwegian Bokmål: Insulin glulisins glukosenedsettende aktivitet er ekvipotent med vanlig humaninsulin ved intravenøs administrering.
Danish: B. Kasser nålen sikkert som anbefalet af sundhedspersonalet.
Norwegian Bokmål: B. Kanylene må kasseres på en sikker måte som anbefalt av lege, apotek eller sykepleier.
Danish: Vælg ikke en dosis og/eller tryk ikke på dosisknappen uden nål påsat.
Norwegian Bokmål: Dosen skal ikke velges og injeksjonsknappen skal ikke trykkes inn uten at kanylen er påsatt.
Danish: Hvis hypoglykæmi forekommer efter en injektion med hurtigtvirkende analoger, kan det forekomme tidligere sammenlignet med opløseligt human insulin.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan inntreffe raskere ved bruk av hurtigvirkende insulinanaloger sammenlignet med oppløselig humaninsulin.
Danish: Der er ingen fyldestgørende klinisk information om brug af Apidra til børn under 6 år.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelig klinisk informasjon om bruk av Apidra hos barn under 6 år.
Danish: (CrCl > 80 ml/min, 30-50 ml/min, < 30 ml/min) blev de hurtigtvirkende egenskaber for insulin glulisin som hovedregel bevaret.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie på ikke-diabetikere med stor intervariabel nyrefunksjon (CrCl > 80 ml/min, 30-50 ml/min, < 30 ml/min), ble insulin glulisins farmakokinetiske egenskaper stort sett opprettholdt.
Danish: Et andet fase I studie med insulin glulisin og insulin lispro med 80 personer uden diabetes og med store forskelle i body mass indeks (18 til 46 kg/m2) viste, at hurtig absorption og total påvirkning generelt opretholdes over et bredt område i body mass indeks.
Norwegian Bokmål: En annen fase I-studie med insulin glulisin og insulin lispro i en ikke-diabetisk populasjon på 80 pasienter med stor spredning av "body mass index", BMI (18-46 kg/m2) har vist at rask absorpsjon og total eksponering vanligvis opprettholdes over et vidt spekter av BMI.
Danish: Anbrudte cylinderampuller:
Norwegian Bokmål: Uåpnet sylinderampulle:
Danish: Følg fremstillerens instruktioner for anvendelse af pennen.
Norwegian Bokmål: Les bruksanvisningen som følger med pennen.
Danish: Apidra hætteglas skal bruges sammen med insulinsprøjter med en passende enhedsskala eller gives via en insulin-infusionspumpe (se pkt.
Norwegian Bokmål: Apidra hetteglass er beregnet til bruk sammen med insulinsprøyter med tilhørende enhetsskala og til insulinpumpesystemer (se pkt.
Danish: SoloStar må ikke placeres op ad køleskabets køleelementer eller oven på fryseelementer.
Norwegian Bokmål: Plasser ikke Apidra ved fryseboksen eller fryseelementer.
Danish: Beskyttelsessegl
Norwegian Bokmål: Beskyttelseshette
Danish: Hvis du holder op med at tage Apidra
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Apidra
Danish: Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Norwegian Bokmål: Spør legen din eller på apoteket hvis du er usikker på om du tar en av disse medisinene.
Danish: Type 1 diabetes mellitus-pædiatrisk
Norwegian Bokmål: Type 1 diabetes mellitus-barn
Danish: Brug af anden medicin sammen med Apidra
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Apidra
Danish: Dosisknappen trykkes helt i bund.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsknappen trykkes helt inn.
Danish: Apidra hætteglas skal bruges sammen med insulinsprøjter med en passende enhedsskala eller gives via et insulinpumpesystem.
Norwegian Bokmål: Apidra hetteglass er egnet til insulinsprøyter med tilhørende enhetsskala og for bruk i insulinpumpesystemer.
Danish: Apidra 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i et hætteglas EU/1/04/285/001-004
Norwegian Bokmål: Apidra 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass EU/1/04/285/001-004
Danish: Apidra SoloStar 100 enheder/ml i fyldte penne er kun egnet til subkutan injektion.
Norwegian Bokmål: Apidra SoloStar 100 enheter/ml i ferdigfylt penn er kun tilpasset subkutane injeksjoner.
Danish: Hvis du for eksempel: - tager for meget insulin, - springer måltider over eller udsætter dem, - ikke spiser nok, eller du spiser mad, der indeholder færre kulhydrater end normalt (sukker og sukkerlignende stoffer kaldes kulhydrater, medens kunstige sødemidler IKKE er kulhydrater), - mister kulhydrater på grund af opkastning eller diarré, - drikker alkohol, især hvis du ikke spiser ret meget, - dyrker mere motion end normalt eller udfører en anden form for fysisk aktivitet, - er ved at komme dig efter en skade eller en operation eller andre former for stress, - er ved at komme dig efter en sygdom eller efter feber, - tager eller er holdt op med at tage visse andre lægemidler (se punkt 2 "Brug af anden medicin sammen med Apidra").
Norwegian Bokmål: For eksempel hvis: - du injiserer for mye insulin, - du utelater eller utsetter måltider, - du ikke spiser nok eller spiser mat med mindre karbohydrater enn vanlig (sukker og stoffer som ligner sukker kalles karbohydrater, mens kunstige søtstoffer IKKE er karbohydrater), - du taper karbohydrater på grunn av oppkast eller diaré, - du drikker alkohol, særlig hvis du spiser lite, - du får mer mosjon enn normalt eller utfører andre former for fysisk aktivitet enn vanlig, - du er i ferd med å komme deg etter en skade, operasjon eller annen belastning, - du er i ferd med å komme deg etter en sykdom eller feber, - du tar eller har sluttet å ta enkelte andre medisiner (se avsnitt 2, "Andre legemidler og Apidra").
Danish: Lægemidlet kan opbevares i maksimalt 4 uger under 25°C.
Norwegian Bokmål: Preparatet kan oppbevares i inntil 4 uker ved høyst 25 °C.
Danish: Læs venligst den modsatte side af denne indlægsseddel vedrørende opbevaring af SoloStar.
Norwegian Bokmål: Se baksiden (insulin-siden) av denne bruksanvisningen om hvordan SoloStar skal oppbevares.
Danish: Hvis det er nødvendigt at anvende en sprøjte, intravenøs injektion eller infusionspumpe til administrationen, bør et hætteglas anvendes (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hvis administrasjon via sprøyte, intravenøs injeksjon eller infusjonspumpe er nødvendig, så skal et hetteglass brukes (se pkt.
Danish: Når hætteglasset er anbrudt, kan det opbevares i maksimalt 4 uger i den ydre karton under 25°C, væk fra direkte varme eller direkte lys.
Norwegian Bokmål: Når hetteglasset er åpnet kan det oppbevares i inntil 4 uker i ytteremballasjen ved høyst 25 °C beskyttet fra direkte varme og lys.
Danish: Blodglucoseværdier målt af patienterne selv var af samme størrelsesorden.
Norwegian Bokmål: Sammenlignbare selv-monitorerte blodglukoseverdier ble observert.
Danish: GLULISINE - efter REGULAR - før
Norwegian Bokmål: GLULISIN - etter HUMANINSULIN - før etter
Danish: Der er utilstrækkelig klinisk information vedrørende brug af Apidra til børn under 6 år.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilstrekkelig klinisk informasjon om bruk av Apidra hos barn under 6 år.
Danish: Injektionsvæske, opløsning, i et hætteglas.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Apidra SoloStar 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i en fyldt pen.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Apidra SoloStar 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt penn.
Danish: Brugsanvisningen for SoloStar skal læses omhyggeligt, før SoloStar anvendes (se pkt.
Norwegian Bokmål: Før SoloStar tas i bruk må bruksanvisningen som er inkludert i pakningsvedlegget leses nøye (se pkt.
Danish: Apidra bør gives subkutant i abdominalvæggen, låret eller overarmen eller som kontinuerlig infusion i abdominalvæggen.
Norwegian Bokmål: Apidra skal gis subkutant i bukhuleveggen, lår eller overarm eller ved kontinuerlig infusjon i bukhuleveggen.
Danish: Sådan skal du tage Apidra
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Apidra
Danish: Det kan være nødvendigt at justere insulindosis og kost hos ammende kvinder.
Norwegian Bokmål: Ammende kvinner kan ha behov for justering av insulindose og matinntak.
Danish: Trin 2.
Norwegian Bokmål: Steg 2.
Danish: Insulin glulisin givet 15 minutter (GLULISINE post) efter start på et måltid sammenlignet med regular human insulin givet 2 minutter (REGULAR pre) før start på måltidet (figur 1C).
Norwegian Bokmål: Insulin glulisin gitt 15 minutter (GLULISINE etter) etter måltidets begynnelse sammenlignet med vanlig humaninsulin gitt 2 minutter (HUMANINSULIN før) før måltidets begynnelse (figur 1C).
Danish: Rejser
Norwegian Bokmål: Reiser
Danish: Anvend kun klare og farveløse opløsninger.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Bruk bare klare og fargeløse oppløsninger.
Danish: - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Norwegian Bokmål: Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Danish: Efter hver injektion skal nålen altid tages af og kasseres.
Norwegian Bokmål: Kanylen skal alltid tas av og kastes etter hver injeksjon.
Danish: Gummipakning
Norwegian Bokmål: Gummipropp
Danish: Udfør altid en sikkerhedstest før hver injektion.
Norwegian Bokmål: Før hver injeksjon må en sikkerhetstest utføres.
Danish: Hyperglykæmi
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi
Danish: Læs og følg brugsanvisningen, der følger med pumpesystemet.
Norwegian Bokmål: Les og følg instruksjonene som følger med insulininfusjonspumpen nøye.
Danish: Apidra 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i et hætteglas er en klar, farveløs, vandig opløsning uden synlige partikler.
Norwegian Bokmål: Apidra 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass er en klar, fargeløs, vandig oppløsning, uten synlige partikler.
Danish: Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Danish: Blodsukkeret kan falde (hypoglykæmi), hvis du tager følgende medicin: - alle øvrige lægemidler til behandling af diabetes, - angiotensinkonverterende enzym (ACE) hæmmere (anvendes til behandling af visse hjertesygdomme eller højt blodtryk), - disopyramid (anvendes til behandling af visse hjertesygdomme), - fluoxetin (anvendes til behandling af depression), - fibrater (anvendes til at sænke et højt niveau af fedt (lipider) i blodet), - MAO-hæmmere (anvendes til behandling af depression), - pentoxifyllin, propoxyfen, salicylater (som f.eks. aspirin, anvendes som smertestillende midler og febernedsættende), - antibiotika af typen sulfonamider.
Norwegian Bokmål: Legemidler som kan forårsake senkning av blodsukkernivået (hypoglykemi) er: - alle andre medisiner for behandling av diabetes, - legemidler som hemmer enzymet "angiotensin converting enzyme" (ACE) (brukt i behandling av visse hjertelidelser eller høyt blodtrykk), - disopyramid (brukt i behandling av visse hjertelidelser), - fluoksetin (brukt i behandling av depresjon), - fibrater (brukt for å senke høye nivåer av blodlipider), - hemmere av enzymet monoaminoksidase (MAO) (brukt i behandling av depresjon), - pentoksifyllin, propoksyfen, salisylater (for eksempel aspirin, som er smertestillende og febernedsettende), - antibiotika av typen sulfonamider.
Danish: Pendel
Norwegian Bokmål: Pennen
Danish: Bortset fra toksicitet forbundet med den blodglucosesænkende farmakodynamiske effekt (hypoglykæmi) påviste ikke-kliniske sikkerhedsdata ikke andre former for toksicitet, end der ses ved behandling med regular human insulin.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data avdekket ingen toksisitet, annet enn de som relateres til den blodglukosenedsettende farmakodynamiske aktiviteten (hypoglykemi), forskjellig fra vanlig humaninsulin eller av klinisk betydning for mennesker.
Danish: Hver cylinderampul indeholder 3 ml injektionsvæske, opløsning, svarende til 300 enheder.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 3 ml injeksjonsvæske, oppløsning, tilsvarende 300 enheter.
Danish: Patienter, der får Apidra vha. CSII, skal have et alternativt insulin-device tilgængeligt i tilfælde af pumpesvigt (se pkt.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Apidra via CSII må ha tilgjengelig en alternativ måte å administrere insulin i tilfelle pumpesystemet skulle svikte (se pkt.
Danish: Anbrudte penne For opbevaringsforhold, se pkt.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd Oppbevaringsbetingelser etter anbrudd av pakningen, se pkt.
Danish: Husk altid at kontrollere etiketten på din insulin inden injektion for at undgå medicinforveksling mellem Apidra og andre insuliner.
Norwegian Bokmål: Du må alltid kontrollere insulinetiketten før hver injeksjon, for å unngå å forveksle Apidra med andre insuliner.
Danish: Brug ikke Apidra efter den udløbsdato, der står på pakningen og på etiketten på cylinderampullen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten på sylinderampullen og på esken etter "Utløpsdato/EXP".
Danish: Insulin glulisin givet 15 minutter efter start på måltidet giver samme glykæmiske kontrol som regular human insulin givet 2 minutter før måltidet (se figur 1).
Norwegian Bokmål: Insulin glulisin gitt 15 minutter etter måltidets begynnelse ga lignende glykemisk kontroll som humaninsulin gitt 2 minutter før måltidet (se figur 1).
Danish: Når Apidra administreres som subkutan injektion, må det ikke blandes med andre lægemidler end NPH human insulin.
Norwegian Bokmål: Ved subkutan injeksjon må Apidra ikke blandes med andre legemidler, unntatt NPH humaninsulin.
Danish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Tyskland
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Apidra indeholder:
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Apidra Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Danish: Derefter trykkes dosisknappen helt i bund.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsknappen trykkes deretter helt inn.
Danish: Disse instruksioner kan afvige fra de instruktioner, der følger med din insulin-infusionspumpe.
Norwegian Bokmål: Instruksjonene som følger med infusjonspumpen din kan være forskjellig fra disse instruksjonene.
Danish: Brug kun nåle, som er kompatible til brug sammen med SoloStar
Norwegian Bokmål: Benytt kun kanyler som er godkjent for bruk sammen med SoloStar.
Danish: Pennen skal anvendes som anbefalet i informationen fra fremstilleren af pennen.
Norwegian Bokmål: Pennen skal brukes som forklart i bruksanvisningen som følger med pennen.
Danish: 1 ml indeholder 100 enheder insulin glulisin (svarende til 3,49 mg).
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder 100 enheter insulin glulisin(tilsvarende 3,49 mg).
Danish: I et 26 ugers fase III klinisk studie med sammenligning af insulin glulisin og insulin lispro, begge injiceret subkutant kort tid (0-15 minutter) før et måltid, til børn (4-5år: n=9; 6-7 år: n=32 og 8-11 år: n=149) og unge (12-17 år: n=382) med type 1 diabetes mellitus, som brugte insulin glargin eller NPH som basal insulin, kunne insulin glulisin sidestilles med insulin lispro med hensyn til glykæmisk kontrol afspejlet ved ændringer i glykosyleret hæmoglobin (GHb udtrykt som HbA1c ækvivalent) fra baseline til endepunktet og ved blodglucoseværdier målt af patienterne selv.
Norwegian Bokmål: I en 26 ukers fase-III-studie ble insulin glulisine sammenlignet med insulin lispro, begge injisert subkutant kort tid (0-15 minutter) før et måltid hos barn (4-5 år: n=9; 6-7 år: n=32 og 8-11 år: n=149) og ungdom (12-17 år: n=382) med type 1 diabetes mellitus som brukte insulin glargin eller NPHinsulin som basalinsulin.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 10 ml injektionsvæske, opløsning, svarende til 1.000 enheder.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 10 ml injeksjonsvæske, oppløsning, tilsvarende 1000 enheter.
Danish: Ibrugtagne penne (eller penne taget med som reserve) kan opbevares ved temperaturer under 25°C i indtil 4 uger, væk fra direkte varme eller direkte lys.
Norwegian Bokmål: Penner (som er i bruk eller i reserve) kan oppbevares i inntil 4 uker ved høyst 25 °C, beskyttet fra direkte varme og lys.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Tyskland.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Tyskland
Danish: Trin 6.
Norwegian Bokmål: Steg 6.
Danish: Udfør en sikkerhedstest
Norwegian Bokmål: Steg 3 Sikkerhetstest
Danish: Apidra SoloStar 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i en fyldt pen 3 ml opløsning i en cylinderampul (farveløst glas) med et stempel (elastomerisk bromobutylgummi) og en ombøjet hætte (aluminium) med en prop (elastomerisk bromobutylgummi).
Norwegian Bokmål: Apidra SoloStar 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn 3 ml oppløsning i sylinderampulle (fargeløst glass) med stempel (elastomer bromobutylgummi) og flenset kapsel (aluminium) med propp (elastomer bromobutylgummi).
Danish: Ydre nålekapsel
Norwegian Bokmål: Ytre kanylehette
Danish: Cylinderampullen skal opbevares ved stuetemperatur i 1-2 timer, før den sættes i pennen.
Norwegian Bokmål: Oppbevar sylinderampullen i romtemperatur 1 - 2 timer før du setter den inn i pennen Kontroller sylinderampullen før bruk.
Danish: • har hyperglykæmi (for højt blodsukker).
Norwegian Bokmål: HYPERGLYKEMI (for høyt blodsukkernivå)