FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Basándonos en la evidencia de estudios in vitro y en animales, las isoenzimas principales del citocromo P450 están mínimamente implicadas en el metabolismo de la rivastigmina.
Maltese: Skont evidenza ta' studju in vitro u fuq l-annimali, l-iżoenzimi tas-cytochrome P450 importanti huma minimament involuti fil-metaboliżmu ta' rivastigmine.
Spanish: No tome Rivastigmina Teva
Maltese: Tieħux Rivastigmine Teva
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática o renal clínicamente significativa pueden experimentar más reacciones adversas (ver sección 4.2 y 5.2).
Maltese: Pazjenti b'indeboliment renali jew epatiku klinikament sinifikanti jista' jkollhom aktar reazzjonijiet avversi (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.2).
Spanish: Contenido de la cápsula Celulosa Microcristalina Hipromelosa
Maltese: Il-kontenut tal-kapsula Microcrystalline cellulose Hypromellose.
Spanish: Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
Maltese: Sewqan u tħaddim ta' magni
Spanish: UAB Sicor Biotech filiāle Latvijā
Maltese: UAB "Sicor Biotech"
Spanish: Población ITT + RDO
Maltese: Popolazzjoni ITT + RDO (n=87)
Spanish: O:
Maltese: JIS:
Spanish: El principio activo es rivastigmina
Maltese: Is-sustanza attiva hi rivastigmine
Spanish: Rivastigmina Teva 1,5 mg cápsulas duras EFG Rivastigmina Teva 3 mg cápsulas duras EFG Rivastigmina Teva 4,5 mg cápsulas duras EFG Rivastigmina Teva 6 mg cápsulas duras EFG Rivastigmina
Maltese: Rivastigmine Teva 1.5 mg kapsuli iebsin Rivastigmine Teva 3 mg kapsuli iebsin Rivastigmine Teva 4.5 mg kapsuli iebsin Rivastigmine Teva 6 mg kapsuli iebsin
Spanish: Rivastigmina Teva cápsulas están disponibles en envases blister de 28, 56 y 112 cápsulas, blisters perforados unidosis de 50 cápsulas y frascos que contienen 250 cápsulas.
Maltese: Il-kapsuli iebsin ta' Rivastigmine Teva jiġi f'folji ta' 28, 50, 56 u 112-il kapula, folji pperforati li fihom 50 x 1 kapsula, u fliexken li fihom 250 kapsula.
Spanish: Agarrotamiento musculoesquelético Rigor
Maltese: Ebusija muskoluskeletrika Tertir
Spanish: Las reacciones adversas más comúnmente notificadas son reacciones gastrointestinales que incluyen náuseas (38 %) y vómitos (23 %), especialmente durante la fase de ajuste de dosis.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi komuni rapportati huma dawk gastrointestinali, li jinkludu tqalligħ (38 %) u remettar (23 %), speċjalment waqt li tkun qed tiġi miżjuda d-doża.
Spanish: Menos del 1 % de la dosis administrada se excreta en las heces.
Maltese: Anqas minn 1 % tad-doża mogħtija ġiet eliminata malippurgar.
Spanish: Estas reacciones conllevaron la interrupción del tratamiento con rivastigmina en algunos casos (p.ej. interrupciones debidas al temblor, 1,7 % con rivastigmina vs 0 % con placebo).
Maltese: Dawn il-każijiet wasslu għat-twaqqif ta' rivastigmine f'xi pazjenti (eż. twaqqif minħabba t-tregħid 1.7% fuq rivastigmine kontra 0% tal-plaċebo).
Spanish: En caso de que tenga que someterse a una intervención quirúrgica mientras está tomando Rivastigmina Teva, informe a su médico antes de que se le administre algún anestésico, ya que Rivastigmina Teva puede exagerar los efectos de algunos relajantes musculares durante la anestesia.
Maltese: Jekk ikollok bżonn ta' intervent kirurġiku waqt li tkun qed tieħu Rivastigmine Teva, għid lit-tabib qabel ma tingħata xi loppju, peress li Rivastigmine Teva jista' jħarrax l-effetti ta' xi rilassanti tal-muskoli li jingħataw waqt l-anesteżija.
Spanish: Ensayos Clínicos en la demencia de Alzheimer
Maltese: Studji kliniċi b'dimenzja ta' Alzheimer
Spanish: Pacientes con Respuesta Clínicamente Significativa (%) Intención de Tratar
Maltese: Pazjenti b'Rispons Klinikament Sinifikanti (%)
Spanish: semanas ± DE Diferencia ajustada por tratamiento n/a
Maltese: Differenza tal-kura aġġustat n/a
Spanish: La Tabla 3 recoge el número y porcentaje de pacientes del ensayo clínico específico de 24 semanas realizado con rivastigmina en pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Parkinson con reacciones adversas predefinidas que pueden reflejar un empeoramiento de los síntomas parkinsonianos.
Maltese: Tabella 3 telenka l-għadd u l-perċentwali ta' pazjenti b'każijiet mill-prova klinika speċifika ta' 24 ġimgħa li saret b'rivastigmine f'pazjenti b'dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson b'każijiet avversi li jistgħu jirriflettu aggravar tas-sintomi ta' Parkinson.
Spanish: Bradicinesia
Maltese: Bradikinesja
Spanish: Algunos casos de vómitos graves se han asociado a ruptura esofágica (ver sección 4.4).
Maltese: Pazjenti b'indeboliment epatiku sever ma kienux studjati (ara sezzjoni 4.4)
Spanish: H-2100 Gödöllő,
Maltese: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöllő,
Spanish: Rivastigmina Teva se utiliza para el tratamiento de los trastornos de la memoria en pacientes con enfermedad de Alzheimer.
Maltese: Teva jintuża għat-trattament ta' disturbi marbuta mal-memorja f'pazjenti b'dimenzja ta' Alzheimer.
Spanish: Atraviesa fácilmente la barrera hematoencefálica y tiene un volumen aparente de distribución que oscila entre 1,82,7 l/kg.
Maltese: Huwa jaqsam malajr il-barriera bejn il-moħħ u d-demm u għandu volum apparenti ta' distribuzzjoni b'firxa ta' madwar 1.8 - 2.7 l/kg.
Spanish: 747 70 Opava-Komarov República Checa
Maltese: Opava-Komarov Ir-Repubblika Ceka
Spanish: Rivastigmina se absorbe rápida y completamente.
Maltese: Rivastigmine jiġi assorbit malajr u kompletament.
Spanish: No se ha hallado rivastigmina inalterada en orina; la excreción renal de los metabolitos es la principal vía de eliminación.
Maltese: Rivastigmine mhux mibdul ma jinstabx fl-awrina; l-eliminazzjoni mill-kliewi tal-metaboliti hija l-mezz ewlieni ta' eliminazzjoni.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Teva Pharma B.V.
Maltese: ID-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ Teva Pharma B.V.
Spanish: • Acidez
Maltese: • Sturdament
Spanish: - Frascos de HDPE con tapón de polipropileno y sellado por inducción: 250 cápsulas
Maltese: - Reċipjent tal-pilloli tal-HDPE b'għatu tal-polypropylene ssiġġillat b'induzzjoni: 250 kapsula
Spanish: La administración de rivastigmina con alimento retrasa la absorción (tmax) en 90 minutos y disminuye la Cmax y aumenta el AUC en aprox.
Maltese: Meta rivastigmine jingħata mal-ikel l-assorbiment (tmax) jittardja b'90 min u Cmax jonqos u l-AUC jiżdied b'madwar 30 %.
Spanish: • Deshidratación (pérdida de muchos líquidos).
Maltese: • Dehidrazzjoni (titlef ħafna ilma)
Spanish: Además, en la tabla se presenta una definición de la respuesta realizada posteriormente.
Maltese: Barra dan, definizzjoni post-hoc ta' reazzjoni hija mogħtija fl-istess tabella.
Spanish: Trastornos hepatobiliares Poco frecuentes
Maltese: Mhux magħruf Disturbi vaskulari Rari ħafna
Spanish: - Frascos de HDPE con tapón de polipropileno y sellado por inducción: 250 cápsulas - 28, 56 ó 112 cápsulas en blisters de Alu/PVC transparente - Blisters PVC/Aluminio perforados en unidosis de 50 cápsulas
Maltese: - Reċipjent tal-pilloli HDPE b'għatu tal-polypropylene ssiġġillat b'induzzjoni: 250 kapsula - Folji trasparenti tal-PVC/Alu li tista' timbotta minnhom ta' 28, 56 jew 112-il kapsula - Folji tal-PVC/Alu ta' doża waħda perforati li tista' timbotta 'l barra b'50 x 1 kapsula
Spanish: Estas escalas son el ADAS-Cog (medida del rendimiento cognitivo), el CIBIC-Plus (completa valoración global del paciente realizada por el médico, incorporando la opinión del cuidador) y la PDS (evaluación realizada por el cuidador responsable sobre la capacidad para realizar actividades de la vida diaria como son aseo personal, alimentación, capacidad para vestirse, quehaceres de la casa como la realización de compras, orientaciones en los alrededores, así como la participación en actividades relacionadas con las finanzas, etc.).
Maltese: Dawn jinkludu l-ADAS-Cog (kejl ta' prestazzjoni dwar il-konjizzjoni), Is-CIBIC-Plus (stima globali komprensiva tal-pazjent mit-tabib li tinkorpora l-involviment ta' min qed jieħu ħsiebu), u l-PDS (stima magħmula minn min ikun qed jieħu ħsieb l-attivitajiet tal-ħajja ta' kuljum li jinkludu l-iġene personali, l-ikel, l-ilbies, il-faċendi tad-dar bħax-xiri, ir-ritensjoni tal-ħiliet sabiex wieħed jorjenta ruħu fl-ambjent tal-madwar kif ukoll fl-involviment f'attivitajiet relatati ma' finanzi, eċċ.).
Spanish: La tabla 2 muestra las reacciones adversas notificadas en pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Parkinson tratados con rivastigmina Tabla 2
Maltese: It-Tabella 2 turi reazzjonijiet avversi rapportati f'pazjenti b'dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson ikkurati b'rivastigmine.
Spanish: Hiperhidrosis
Maltese: Ammonium hydroxide
Spanish: Valor p versus placebo
Maltese: Valur p kontra il-plaċebo
Spanish: Se presenta en forma de cápsulas (blancas: 1,5 mg; rosa: 3 mg; naranja: 4,5 mg; naranja y rosa: 6 mg).
Maltese: Huwa disponibbli f'forma ta' kapsuli (bojod: 1.5 mg; roża: 3 mg; oranġjo: 4.5 mg; oranġjo u roża: 6 mg).
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) RIVASTIGMINE TEVA Resumen del EPAR para el público general
Maltese: RAPPORT PUBBLIKU EWROPEW TA' VALUTAZZJONI (EPAR) RIVASTIGMINE TEVA Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Spanish: El principio activo de Rivastigmine Teva, la rivastigmina, es un medicamento contra la demencia.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Rivastigmine Teva, rivastigmina, hija mediċina kontra d-demenza.
Spanish: ¿Qué es Rivastigmine Teva?
Maltese: X'inhu Rivastigmine Teva?
Spanish: Rivastigmine Teva es un «medicamento genérico».
Maltese: Teva hija ‘mediċina ġenerika'.
Spanish: Esto significa que Rivastigmine Teva es similar al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Exelon.
Maltese: Teva huwa simili għall‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem Exelon.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Rivastigmine Teva?
Maltese: X'inhu l-benefiċċju u r-riskju ta' Rivastigmine Teva?
Spanish: Dado que Rivastigmine Teva es un medicamento genérico, los estudios realizados se han limitado a ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia (es decir, que ambos medicamentos producen los mismos niveles del principio activo en el organismo).
Maltese: Minħabba li Rivastigmine Teva huwa mediċina ġenerika, l-istudji ġew limitati għal testijiet biex jiġi determinat li huwa bijoekwivalenti għall-mediċina ta' referenza (jiġifieri li ż-żewġ mediċini jipproduċu l-istess livelli ta' sustanza attiva fil-ġisem).
Spanish: Rivastigmine Teva es un medicamento que contiene el principio activo rivastigmina.
Maltese: Teva huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva rivastigmina (rivastigmine).
Spanish: En pacientes con demencia de tipo Alzheimer o demencia asociada a la enfermedad de Parkinson, algunas células nerviosas mueren en el cerebro, con lo cual disminuyen las concentraciones del neurotransmisor acetilcolina (una sustancia química que permite a las células nerviosas comunicarse entre sí).
Maltese: Fil-pazjenti b'demenza tat-tip Alzheimer jew b'demenza dovuta għall-marda ta' Parkinson, ċerti ċelluli nervużi talmoħħ imutu, b'hekk dan jirriżulta f'livelli baxxi tan-newrotrasmettitur aċetilkolina (acetylcholinesustanza kimika li tħalli ċ-ċelluli nervużi jikkomunikaw ma' xulxin).
Spanish: Si esta dosis se tolera bien, puede aumentarse en incrementos sucesivos de 1,5 mg cada dos semanas como mínimo, hasta alcanzar una dosis de mantenimiento de 3 a 6 mg dos veces al día.
Maltese: Jekk din id-doża tirriżulta tollerata sew, tista' tiżdied b'1.5 mg kull doża waħda, iżda mhux iktar frekwenti minn ġimagħtejn bejn żieda u oħra, sakemm tintlaħaq doża regolari ta' 3-6 mg darbtejn kuljum.
Spanish: Conviene utilizar la dosis máxima tolerada para conseguir el mayor beneficio posible, pero sin superar los 6 mg dos veces al día.
Maltese: Id-doża massima rakkomandata hija 6 mg darbtejn kuljum.
Spanish: El Comité recomendó que se autorizase la comercialización de Rivastigmine Teva.
Maltese: Għaliex ġie approvat Rivastigmine Teva?
Spanish: Rivastigmine Teva está indicado para el tratamiento de pacientes con demencia de tipo Alzheimer leve o moderada, un trastorno cerebral progresivo que afecta gradualmente a la memoria, la capacidad intelectual y la conducta.
Maltese: Dan it-tip ta' demenza huwa disturb tal-moħħ progressiv li jolqot gradwalment il-memorja, l-abilità intellettiva u l-imġiba.
Spanish: La rivastigmina actúa bloqueando las enzimas que degradan la acetilcolina: la acetilcolinesterasa y la butirilcolinesterasa.
Maltese: Rivastigmina taħdem billi timblokka l-enzimi li jkissru l-aċetilkolina: aċetilkolinesterażi (acetylcholinesterase) u butirilkolinesterażi (butyrylcholinesterase).
Spanish: Rivastigmine Teva utilizarse también para el tratamiento de la demencia leve o moderada en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Maltese: Teva jista' wkoll jintuża għat-trattament tad-demenza minn ħafifa għal moderatament gravi f'pazjenti bil-marda ta' Parkinson.
Spanish: Número de la EMA Denominación (de fantasía)
Maltese: Numru tal-EMA Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Spanish: 50 ml (10 mg/ml) 1 vial
Maltese: Daqs tal-pakkett kunjett wieħed
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Rixathon en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Rixathon.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Rixathon tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Rixathon.
Spanish: Rixathon (rituximab)
Maltese: Rixathon (rituksimab)
Spanish: El cáncer respondió al tratamiento en algo más del 87 % de los pacientes que recibieron Rixathon (271 de 311 pacientes), cifras que fueron similares a las observadas en los que recibieron MabThera (274 de 313 pacientes).
Maltese: Il-kanċer irrisponda għall-kura fi ftit aktar minn 87 % ta' dawk li ngħataw Rixathon (271 minn 311-il pazjent), u f'numri simili għal dawk li ngħataw MabThera (274 minn 313-il pazjent).
Spanish: Otra información sobre Rixathon
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Rixathon
Spanish: • linfoma folicular y linfoma no Hodgkin difuso de células B grandes (dos tipos de linfoma no
Maltese: • linfoma follikulari u linfoma diffuża mhux ta' Hodgkin b'ċelloli B kbar (żewġ tipi ta' linfomi mhux ta'
Spanish: El medicamento de referencia de Rixathon es MabThera.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Rixathon hija MabThera.
Spanish: Rixathon ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 15 de junio de 2017.
Maltese: Rixathon ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fil-15 ta' Ġunju 2017.
Spanish: Hodgkin, un cáncer de la sangre);
Maltese: Hodgkin, kanċer tad-demm);
Spanish: • artritis reumatoide grave (una enfermedad inflamatoria que afecta a las articulaciones);
Maltese: • artrite rewmatojde severa (kundizzjoni infjammatorja tal-ġogi);
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Rixathon?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Rixathon?
Spanish: Rixathon contiene el principio activo rituximab.
Maltese: Rixathon fih is-sustanza attiva rituksimab.
Spanish: Los estudios de laboratorio que han comparado Rixathon con MabThera han demostrado que el principio activo de Rixathon es muy similar al de MabThera en cuanto a su estructura, pureza y actividad biológica.
Maltese: Studji fil-laboratorji li jqabblu Rixathon mal-mediċina ta' referenza MabThera wrew li s-sustanza attiva f'Rixathon hija simili ħafna għal dik f'MabThera f'termini ta' struttura, purità u attività bijoloġika.
Spanish: También proporcionará a los médicos y pacientes que utilizan el medicamento para tratar la artritis reumatoide, GPA, la MPA o el pénfigo material educativo sobre el riesgo de infección, incluso por una infección rara grave conocida como leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP).
Maltese: Il-kumpanija sejra tipprovdi wkoll lit-tobba u lill-pazjenti li jużaw ilmediċina għal artrite rewmatodje, GPA, MPA jew pemfigus materjal edukattiv dwar ir-riskju ta' infezzjoni inkluż dak dwar infezzjoni severa rari, lewkoenċefalopatija multifokali progressiva (PML, progressive multifocal leukoencephalopathy).
Spanish: El principio activo de Rixathon, el rituximab, es un anticuerpo monoclonal diseñado para unirse a una proteína llamada CD20, que está presente en las células B. Cuando el rituximab se une al CD20, induce la muerte de las células B, lo que sirve de ayuda en el linfoma y la LLC (en los que las células B se han convertido en cancerosas) y en la artritis reumatoide (en la que las células B ocasionan la inflamación de las articulaciones).
Maltese: Meta rituksimab jeħel ma' CD20, jikkawża l-mewt taċċelloli B, li jgħin fil-linfoma u fis-CLL (fejn iċ-ċelloli B ikunu saru kanċerużi) u fl-artrite rewmatojde u lpemfigus (fejn iċ-ċelloli B huma involuti fl-infjammazzjoni tal-ġogi).
Spanish: Un estudio de apoyo realizado en pacientes con artritis reumatoide indicó también una eficacia similar entre MabThera y Rixathon.
Maltese: Studju ta' appoġġ f'pazjenti b'artrite rewmatojde wkoll indika effikaċja simili bejn MabThera u Rixathon.
Spanish: Pneumocy stis jiroveci
Maltese: Pneumocy stis jirovecii
Spanish: Azatioprina 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituximab 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3 Número de pacientes con riesgo
Maltese: Azathioprine 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 Rituximab 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3 Numru ta' Individwi f'Riskju
Spanish: Rituximab + Prednisona N = 38
Maltese: Rituximab + Prednisone N=38
Spanish: Insuficienci a respiratoria4
Maltese: Insuffiċjenza respiratorja4
Spanish: 95,1 %b IC (−3,2 %, 24,3 %) a
Maltese: 95.1%b CI (−3.2%, 24.
Spanish: CHOP R-CHOP CR 14,3 PR 14,3
Maltese: R-CHOP 22.1 CR 14.3 PR 14.3
Spanish: Prednisona N = 36
Maltese: Prednisone N=36
Spanish: Observación N = 513
Maltese: Osservazzjoni N=513
Spanish: Evaluación retrospectiva de laboratorio post-hoc
Maltese: Evalwazzjoni retrospettiva post hoc tal-laboratorju
Spanish: 2 Categoría de frecuencia derivada de datos post-comercialización.
Maltese: 2 Kategorija ta' frekwenza derivata minn data ta' wara t-tqegħid fis-suq.
Spanish: Depresión, nerviosismo
Maltese: Depressjoni, nervi,
Spanish: Log-rank p value
Maltese: Log-Rank valur p
Spanish: Supervivencia libre de evento Tasa de respuesta (CR, nPR o PR)
Maltese: Rata ta' rispons (CR, nPR, jew PR)
Spanish: Valor de p (Wald test, no ajustado)
Maltese: valur p (test ta' Wald,
Spanish: ACR20 ACR50 ACR70 Respuesta EULAR (buena/moderada) Diferencia media en DAS
Maltese: ACR20 ACR50 ACR70 Rispons EULAR (tajjeb/moderat) Bidla medja f'DAS
Spanish: Trastornos cardiacos graves4 y 6
Maltese: Disturbi kardijaċi severi4 u 6
Spanish: Necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), síndrome de StevensJohnson5
Maltese: Nekrolisi Tossika talEpidermide (sindrome ta' Lyell), sindrome ta' StevensJohnson5
Spanish: Mediana TP:
Maltese: TTF medjan:
Spanish: Artralgia/dolor musculoesquelético, osteoartritis, bursitis
Maltese: Artralġja / uġigħ muskoluskeletrali, osteoartrite, bursite
Spanish: Clasificación Órgano Sistema
Maltese: Sistema talKlassifika talOrgani
Spanish: Análisis de subgrupos SLP
Maltese: Analiżi tas-sottogruppi
Spanish: Abreviaturas: Nd: no disponible; TRG: tasa de respuesta global; RC: respuesta completa; RP: respuesta parcial
Maltese: ORR: rata ta' rispons globali; CR: rispons totali; PR: rispons parzjali
Spanish: El significado de los niveles fue definido como *p < 0,05, **p < 0,001, ***p < 0,0001
Maltese: Livelli ta' sinifikanza kienu definiti bħala *p< 0.05, **p< 0.001, ***p< 0.0001.
Spanish: +Infarto de miocardio4 y 6, arritmia, +fibrilación auricular, taquicardia, +trastornos cardiacos
Maltese: +Infart mijokardijaku 4 u 6, arritmija, +fibrillazjoni atrijali, takikardja, +disturb filqalb
Spanish: 5 Signos y síntomas de la neuropatía craneal.
Maltese: 5 sinjali u sintomi ta' newropatija kranjali.
Spanish: 5 Incluye casos mortales
Maltese: 7 inkluż każijiet fatali
Spanish: Ljubljana Verovškova 57
Maltese: Lek Pharmaceuticals d.d. Ljubljana Verovškova 57
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15/junio/2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15 ta' Ġunju 2017
Spanish: • trastornos del humor, como irritabilidad y depresión
Maltese: • disturbi fil-burdata bħal irritabilità u depressjoni
Spanish: Existe una mayor incidencia en las RAM de grado 3/4 en pacientes con enfermedad bulky que en pacientes sin enfermedad bulky (25,6 % vs 15,4 %).
Maltese: pazjenti mingħajr bulky disease (25.6% vs 15.4%).
Spanish: 100 mg / 10 ml
Maltese: INDIVIDWALI 100 mg / 10 mL
Spanish: Disminución de los niveles de IgG4
Maltese: Livelli mnaqqsa ta' IgG4
Spanish: TSG,
Maltese: ORR,
Spanish: Disminución de los niveles de IgM4
Maltese: Investigazzjonijiet Livelli mnaqqsa ta' IgM4
Spanish: OSHO-39 MCP-96
Maltese: OSHO-39 MCP, 96 R-MCP, 105 47
Spanish: 6336 Langkampfen AUSTRIA
Maltese: 6336 Langkampfen L-Awstrija
Spanish: Rixathon contiene el principio activo "rituximab".
Maltese: Rixathon fih is-sustanza attiva "rituximab".
Spanish: Un total de 6/34 (18 %) de los pacientes tratados con rituximab del ensayo clínico de terapia de mantenimiento desarrollaron ADA.
Maltese: Total ta' 6/34 (18%) tal-pazjenti ttrattati b'rituximab mill-prova klinika dwar terapija ta' manteniment żviluppaw ADA.
Spanish: 500 mg / 50 ml
Maltese: INDIVIDWALI 500 mg / 50 mL
Spanish: Rixathon es un medicamento biosimilar.
Maltese: Rixathon huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Spanish: Diferencia media en HAQ-DI % HAQ-DI MPCI
Maltese: Bidla medja f'HAQ-DI HAQ-DI MCID% Bidla medja f'FACIT-T
Spanish: Tratamiento diferente a (rituximabciclofosfamida)
Maltese: Differenza fil-Kura (rituximab-Cyclophosphamide)
Spanish: Placebo+MTX Rituximab+MTX (2 × 1.000 mg)
Maltese: Plaċebo+MTX Rituximab+MTX (2 × 1000 mg)
Spanish: Neutropenia1
Maltese: Newtropenija1
Spanish: Vial de 50 ml: envase de 1 o 2 viales.
Maltese: Kunjett ta' 50 mL - Pakkett ta' 1 jew 2 kunjetti.
Spanish: Subpoblaciones de pacientes: rituximab como terapia de combinación
Maltese: Sottopopolazzjonijiet ta' pazjenti - rituximab bħala terapija kombinata
Spanish: Tabla 12 Respuesta clínica, resultado de la variable principal, del ensayo 1 (población ITT)
Maltese: Tabella 12 Riżultati tar-rispons kliniku fil-ħin tal-punt finali primarju fi Prova 1 (popolazzjoni ITT)
Spanish: Un total de 1.078 respondieron a la terapia de inducción, de los cuales 1.018 fueron aleatorizados a terapia de mantenimiento con rituximab (n = 505) u observación (n = 513).
Maltese: 1078 pazjent irrispondew għal terapija ta' induzzjoni, li minnhom 1018 kienu randomised għal terapija ta' manteniment b'rituximab (n = 505) jew għal osservazzjoni (n = 513).
Spanish: Un análisis de la supervivencia global confirmó el beneficio significativo del tratamiento de mantenimiento con rituximab versus observación (p = 0,0039 log-rank test).
Maltese: Analiżi tas-sopravivenza globali kkonfermat il-vantaġġ sinifikanti ta' manteniment b'rituximab fuq l-osservazzjoni (p = 0.0039 test log-rank).
Spanish: Supervivencia libre de enfermedad (SLE)**
Maltese: (DFS)**
Spanish: Según una estimación de las curvas de KaplanMeier, la supervivencia libre de eventos a los 12 meses fue de 78 % en el grupo de mantenimiento con rituximab vs 57 % en el grupo en observación.
Maltese: Stimi Kaplan-Meier tar-rati ta' nuqqas ta' progressjoni wara 12-il xahar kienu 78% fil-grupp ta' manteniment b'rituximab vs 57% fil-grupp ta' osservazzjoni.
Spanish: Fecha de la perfusión más reciente: ________ Fecha de la primera perfusión: ____________ Nombre del paciente: ___________________ Nombre del médico: ____________________ Datos de contacto del médico: ____________
Maltese: Data tal-aktar infużjoni reċenti:___________ Data tal-ewwel infużjoni:________________
Spanish: En total, 392/3095 (12,7 %) pacientes con artritis reumatoide dieron un resultado positivo de ADA en los análisis clínicos efectuados después del tratamiento con rituximab.
Maltese: Total ta' 392/3095 (12.7%) pazjent b'artrite rewmatika kienu pożittivi għal ADA fi studji kliniċi wara terapija b'rituximab.
Spanish: Envases de 1 o 2 viales.
Maltese: Pakketti ta' 1 jew 2 kunjetti.
Spanish: Perforación gastrointesti nal7
Maltese: Perforazzjoni gastrointestinali7
Spanish: Enfermedad voluminosa o bulky
Maltese: Bulky disease
Spanish: Transítanos depresivos persistentes Depresión mayor
Maltese: Disturb depressiv persistenti Depressjoni kbira Irritabilità
Spanish: Seronegativo (n = 106)
Maltese: Seronegattivi (n = 106)
Spanish: Tabla 10a Tratamiento de primera línea de leucemia linfática crónica.
Maltese: Tabella 10a Kura preferita ta' lewkimja limfoċitika kronika