FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Svampearter, som har udviklet en eller flere resistensmekanisme(r), er kendte for at udvise høje mindste hæmmende koncentrationsværdier (MIC) over for fluconazol.
Slovak: O kmeňoch húb, pri ktorých sa vyvinul jeden alebo viac týchto mechanizmov rezistencie, je známe, že vykazujú vysoké minimálne inhibičné koncentrácie (MIC) voči flukonazolu, čo nepriaznivo ovplyvňuje účinnosť in vivo a v klinických podmienkach.
Danish: 200-400 mg 1 gang dagligt i 11 måneder og op til 2 år, eller længere hvis nødvendigt.
Slovak: 200 mg až 400 mg raz denne od 11 mesiacov až do 24 mesiacov alebo dlhšie, ak je to potrebné.
Danish: Dosisjustering af methadon kan blive nødvendig.
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávky metadonu.
Danish: Dette lægemiddel er til engangsbrug.
Slovak: Tento liek je na jednorazové použitie.
Danish: • Infektioner, der skyldes Candida i blodet, i organer (f.eks. hjerte, lunger) eller i urinvejene
Slovak: - infekcie vyvolané Candidou a zistené v krvnom obehu, telových orgánoch (napr. srdci,
Danish: Plasmaproteinbindingen er lav
Slovak: Väzba na plazmatické proteíny je nízka (11 - 12
Danish: IE = Der er utilstrækkelig evidens for, at den pågældende art er et godt mål for terapi med lægemidlet.
Slovak: Nie je dostatok dôkazov, že tento druh je vhodný na liečbu týmto liekom.
Danish: Dosisjustering af alfentanil kan være nødvendig.
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávky alfentanilu.
Danish: Naturlig orangesmag ( indeholder appelsinolie og maltodextrin)
Slovak: xantánová guma nátriumcitrát bezvodá kyselina citrónová nátriumbenzoát prírodná pomarančová aróma (obsahujúca pomaračový olej a maltodextrín)
Danish: - Vedligeholdelses-behandling til forebyggelse af tilbagefald af kryptokokmeningitis hos børn med høj risiko for recediv
Slovak: - Udržiavacia liečba na zabránenie relapsu kryptokokovej meningitídy u detí s vysokým rizikom recidívy
Danish: Ved kombinationsbehandling anbefales monitorering af serum-phenytoin for at undgå phenytointoksicitet.
Slovak: Pri súbežnom podávaní sa musia monitorovať hladiny koncentrácie fenytoínu v sére, aby sa predišlo toxicite fenytoínu.
Danish: • Kokcidioidomykose (se pkt.
Slovak: • kokcidioidomykózy (pozri časť 4.4),
Danish: 6.6 Regler for destruktion og anden håndtering Ikke anvendt lægemiddel eller affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s národnými požiadavkami.
Danish: Patienter i langtidsbehandling med fluconazol og prednison bør overvåges nøje for binyrebarkinsufficiens, når fluconazol seponeres.
Slovak: Pacienti dlhodobo liečení flukonazolom a prednizónom majú byť po ukončení liečby flukonazolom starostlivo monitorovaní na výskyt insuficiencie kôry nadobličiek.
Danish: I de prækliniske forsøg blev der kun set virkninger efter doser, der i væsentlig grad overstiger den maksimale humane eksponering.
Slovak: Účinky v predklinických štúdiách sa pozorovali iba pri expozíciách považovaných za dostatočne vyššie, než je maximálna expozícia u ľudí, čo poukazuje na malý význam týchto zistení pre klinické použitie.
Danish: Efter opblanding skal suspensionen opbevares ved temperaturer under 30˚C og må ikke nedfryses.
Slovak: - Po zarobení suspenziu uchovávajte pri teplote do 30 °C, neuchovávajte v mrazničke.
Danish: Fluconazol infusionsvæske er blandbart med følgende infusionsvæsker: a) Glucose 5% og 20% b) Ringeropløsning c) Ringer-lactat-opløsning d) Kaliumchlorid i dextrose e) Natriumhydrogencarbonat 4,2% og 5% f) Aminosyrer 3,5% g) Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) h) Dialaflex (peritonealdialysevæske 6,36%)
Slovak: Intravenózny infúzny roztok flukonazolu je kompatibilný s nasledujúcimi podávanymi roztokmi: a) dextróza 5 % a 20 % b) Ringerov roztok c) Hartmannov roztok d) chlorid draselný v dextróze e) uhličitan sodný 4,2 % a 5 % f) Aminosyn 3,5
Danish: Forebyggelse af infektioner, som skyldes Candida (hvis barnets immunforsvar er svækket eller ikke fungerer ordentligt)
Slovak: Zabránenie výskytu infekcií vyvolaných Candidou u detí (ak je imunitný systém oslabený a nefunguje správne)
Danish: Klar type I-infusionshætteglas forseglet med gummiprop og aluminiumshætte.
Slovak: I uzatvorená gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Danish: Efter 150 mg 1 gang ugentligt var koncentrationen af fluconazol i stratum corneum 23,4 g/g på 7. dagen og 7 dage efter anden dosis stadig 7,1 g/g.
Slovak: Pri dávke 150 mg raz týždenne bola koncentrácia flukonazolu v stratum corneum na 7. deň 23,4 g/g tkaniva a 7 dní po druhej dávke bola stále koncentrácia flukonazolu 7,1 g/g tkaniva.
Danish: Fluconazolclearance er proportional med kreatinin-clearance.
Slovak: Klírens flukonazolu je priamo úmerný klírensu kreatinínu.
Danish: Diflucan oral opløsning indeholder glycerol.
Slovak: Diflucan perorálny roztok obsahuje glycerol.
Danish: Tilsvarende hormonforandringer er ikke set hos kvinder behandlet med fluconazol (se pkt.
Slovak: U žien liečených flukonazolom sa takáto hormonálna zmena nezistila (pozri časť 5.1).
Danish: Patienter uden nedsat nyrefunktion skal have normal dosering.
Slovak: Ak nie je prítomné poškodenie funkcie obličiek, má sa zvoliť bežné odporúčané dávkovanie.
Danish: 50 mg én gang dagligt
Slovak: 50 mg raz denne
Danish: 100 mg og 200 mg kapsler: Klar PVC blisterpakning eller hvid ugennemsigtig PVC blisterpakning med bagside af aluminiumfolie.
Slovak: 100 mg a 200 mg kapsuly: priehľadné PVC blistrové balenia alebo biele nepriehľadné PVC blistrové balenia uzatvorené s hliníkovou fóliou.
Danish: Ved en dosis på 50 mg 1 gang dagligt var koncentrationen af fluconazol efter 12 dage 73 g/g, og 7 dage efter behandlingsophør var den stadig 5,8 g/g.
Slovak: Pri dávke 50 mg raz denne bola koncentrácia flukonazolu po 12 dňoch 73 g/g tkaniva a ešte 7 dní po ukončení liečby bola koncentrácia flukonazolu stále 5,8 g/g tkaniva.
Danish: • Mod tilbagefald af kryptokokmeningitis hos patienter med høj risiko for recediv.
Slovak: • relapsu kryptokokovej meningitídy u pacientov s vysokým rizikom recidív,
Danish: Det er vist, at fluconazol 50 mg dagligt i op til 28 dage hverken påvirker plasma-testosteron hos mænd eller steroidkoncentrationen hos kvinder i den fertile alder. Fluconazol 200-400 mg dagligt har ingen klinisk signifikant effekt på endogene steroidniveauer eller på ACTH-stimuleret respons hos raske, mandlige, frivillige forsøgspersoner.
Slovak: Flukonazol v dávke 200 mg až 400 mg denne nemá klinicky významný účinok na hladiny endogénnych steroidov alebo na hormonálnu odpoveď po stimulácii ACTH u zdravých dobrovoľníkov mužského pohlavia.
Danish: Diflucan 50, 100, 150 og 200 mg findes i pakninger med: 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 eller 500 hårde kapsler.
Slovak: Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg a 200 mg sa dodáva v baleniach obsahujúcich 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 alebo 500 tvrdých kapsúl.
Danish: Samtidig behandling med fluconazol i doser på 400 mg eller mere dagligt og terfenadin er kontraindiceret (se pkt.
Slovak: Súbežné podávanie flukonazolu v dávkach 400 mg denne a vyšších spolu s terfenadínom je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Danish: Patienter, som udvikler unormale leverfunktionsværdier under behandling med fluconazol, skal monitoreres tæt for udvikling af mere alvorlige leverskader.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa počas liečby flukonazolom objavia abnormality pečeňových testov, musia byť starostlivo monitorovaní kvôli možnému vzniku závažnejšieho hepatálneho poškodenia.
Danish: Samtidig oral administration af fluconazol 200 mg og midazolam 7,5 mg øgede midazolams AUC og halveringstid henholdsvis 3,7 og 2,2 gange.
Slovak: Súbežné perorálne užívanie 200 mg flukonazolu a 7,5 mg midazolamu zvýšilo AUC midazolamu 3,7-násobne a biologický polčas 2,2-násobne.
Danish: Titandioxid (E171) Erythrosin (E127) Indigotin (E132)
Slovak: 200 mg kapsuly želatína oxid titaničitý (E171) erytrozín (E127) indigokarmín (E132)
Danish: Til forebyggelse af tilbagevendende kryptokokmeningitis
Slovak: Zabránenie návratu kryptokokovej meningitídy
Danish: Fluconazol er en selektiv hæmmer af isoenzymerne CYP2C9 og CYP3A4 (se pkt.
Slovak: Flukonazol je selektívny inhibítor izozýmov CYP2C9 a CYP3A4 (pozri časť 4.5).
Danish: Samme dosis mg/kg som til ældre børn, men dosis skal administreres hver 72. time
Slovak: Rovnaká dávka v mg/kg ako u dojčiat, batoliat a detí, sa má podať každých 72 hodín
Danish: 800 mg den første dag og derefter 400 mg 1 gang dagligt, indtil De får besked på at stoppe behandlingen
Slovak: 800 mg prvý deň, potom 400 mg raz denne, pokiaľ Vám lekár nepovie, aby ste liečbu ukončili.
Danish: Pulver til oral suspension (60 ml flaske): Opbevar flasken tæt tillukket.
Slovak: - Prášok na perorálnu suspenziu (60 ml fľaška): - Fľašku udržiavajte dôkladne uzatvorenú.
Danish: Den primære virkemekanisme er hæmning af et essentielt trin i svampenes ergosterolbiosyntese, den CYP-medierede 14-alfa-demetylering af lanosterol.
Slovak: Jeho primárny spôsob účinku spočíva v inhibícii demetylácie 14-alfa-lanosterolu sprostredkovanej fungálnym cytochrómom P-450, základného kroku v biosyntéze fungálneho ergosterolu.
Danish: Efter markedsføring er der set meget sjældne tilfælde af forlængelse af QT-intervallet og torsades de pointes hos patienter i behandling med Diflucan.
Slovak: Počas sledovania po uvedení lieku na trh boli u pacientov užívajúcich Diflucan hlásené veľmi zriedkavé prípady predĺženia QT intervalu a torsade de pointes.
Danish: AUC var 271 µg·t/ml (173-385 µg t/ml) på dag 1 og steg til gennemsnitligt 490 µg·t/ml (292-734 µg t/ml) på dag 7, og faldt til gennemsnitligt 360 µg·t/ml (167566 µg t/ml) på dag 13.
Slovak: Plocha pod krivkou (g.h/ml) bola 1. deň 271 (v rozmedzí 173 - 385), pričom postupne narastala a na 7. deň bola jej priemerná hodnota 490 (v rozmedzí 292 - 734) a na 13. deň poklesla na priemernú hodnotu 360 (v rozmedzí 167 - 566).
Danish: Dermatomykoser
Slovak: Dermatomykóza
Danish: - Kronisk atrofisk candidiasis
Slovak: - Chronická atrofická kandidóza
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger (>1/10) er hovedpine, abdominalsmerter, diarré, kvalme, opkastning, forhøjet alanin-aminotransferase, forhøjet aspartat-aminotransferase, forhøjet alkalisk fosfatase og udslæt
Slovak: 1/10) sú bolesť hlavy, bolesť brucha, hnačka, nauzea, vracanie, zvýšená alanínaminotransferáza, zvýšená aspartátaminotranferáza, zvýšená alkalická fosfatáza v krvi a vyrážka.
Danish: Pædiatrisk population Til børn bør en maksimaldosis på 400 mg dagligt ikke overskrides.
Slovak: Deti a dospievajúci Maximálna denná dávka 400 mg sa u detí a dospievajúcich nesmie prekročiť.
Danish: Følg den dosis, som lægen har ordineret (enten voksen- eller børnedosering).
Slovak: Dospievajúci vo veku od 12 do 17 rokov Dodržiavajte dávku, ktorú Vám predpísal Váš lekár (buď dávkovanie pre dospelých alebo pre deti).
Danish: Non-speciesrelaterede breakpointsA
Slovak: Hraničné hodnoty nesúvisiace s druhmiA
Danish: Den højeste dosis til børn er 400 mg dagligt.
Slovak: Deti vo veku do 11 rokov Maximálna dávka pre deti je 400 mg denne.
Danish: Samtidig oral administration af fluconazol 200 mg og triazolam 0,25 mg øgede triazolams AUC og halveringstid henholdsvis 4,4 og 2,3 gange.
Slovak: Súbežné perorálne užívanie flukonazolu v dávke 200 mg denne a triazolamu v dávke 0,25 mg zvýšilo AUC triazolamu 4,4-násobne a biologický polčas 2,3-násobne.
Danish: 150 mg kapsler: Klar PVC blisterpakning eller hvid ugennemsigtig PVC/PVDC blisterpakning med bagside af aluminiumfolie.
Slovak: 150 mg kapsuly: priehľadné PVC blistrové balenia alebo biele nepriehľadné PVC/PVDC blistrové balenia uzatvorené s hliníkovou fóliou.
Danish: • Vaginal candidiasis, akut eller recidiverende, når lokalbehandling ikke er relevant.
Slovak: • akútnej alebo recidivujúcej vaginálnej kandidózy; keď lokálna liečba nie je vhodná,
Danish: Diflucan anvendes til behandling af mukøs candidiasis (orofaryngal, øsofagal), invasiv candidiasis, kryptokokmeningitis samt til forebyggelse af svampeinfektioner hos immunsupprimerede patienter.
Slovak: Diflucan je indikovaný na liečbu kandidózy slizníc (orofaryngálnej, ezofágovej), invazívnej kandidózy, kryptokokovej meningitídy a na profylaxiu kandidových infekcií u imunokompromitovaných pacientov.
Danish: Behandling kan startes, før identifikation og resultaterne af andre laboratorieundersøgelser foreligger.
Slovak: Liečba sa môže začať skôr, než sú známe výsledky kultivácie a iných laboratórnych testov; akonáhle sú však výsledky dostupné, liečba antiinfektívami sa má podľa toho upraviť.
Danish: Zidovudin: Fluconazol øger Cmax og AUC for zidovudin med henholdsvis 85% og 75% pga. fald i zidovudins orale clearance med ca. 45%.
Slovak: Cmax zidovudínu o 84 % a AUC o 74 % v dôsledku približne 45 % poklesu klírensu perorálneho zidovudínu.
Danish: Hjælpestoffer: Hver hård kapsel indeholder også 149,12 mg lactosemonohydrat.
Slovak: Pomocné látky: každá tvrdá kapsula tiež obsahuje 149,12 mg monohydrátu laktózy.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON (IV 30, 50, 100 eller 250 ml hætteglas, 100 og 200 ml PVC poser)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA (IV 30, 50, 100 alebo 250 ml sklenené injekčné liekovky, 100 a 200 ml PVC vaky)
Danish: Der er begrænset bevis for fluconazols virkning ved behandling af andre former for endemiske mykoser som f.eks. parakokcidioidomykose, lymfokutan sporotrikose og histoplasmose.
Slovak: Dôkazy o účinnosti flukonazolu v liečbe iných foriem endemických mykóz, ako sú parakokcidioidomykóza, lymfokutánna sporotrichóza a histoplazmóza sú obmedzené, čo neumožňuje dávať špecifické odporúčania pre dávkovanie.
Danish: Diflucan 150 mg hårde kapsler har en turkis bund og turkis top.
Slovak: - Diflucan 150 mg tvrdé kapsuly majú tyrkysovomodré telo a tyrkysovomodrý uzáver.
Danish: 6-12 mg/kg legemsvægt
Slovak: 6 mg až 12 mg/kg telesnej hmotnosti
Danish: • Kryptokokmeningitis - en svampeinfektion i hjernen
Slovak: pľúcach) alebo močovom systéme - kryptokoková meningitída - hubová infekcia v mozgu.
Danish: 200-400 mg
Slovak: 200 mg až 400 mg
Danish: Hyperkolesterolæmi, hypertriglyceridæmi, hypokaliæmi
Slovak: metabolizmu a výživy jedla hypertriacylglycerolémia, hypokaliémia
Danish: BILAG III PRODUKTRESUMÉ, ETIKETTERING OG INDLÆSSEDDEL
Slovak: SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Danish: Halofantrin
Slovak: Halofantrín
Danish: 3-12 mg/kg legemsvægt
Slovak: 3 mg až 12 mg/kg telesnej hmotnosti
Danish: Hver ml indeholder 2 mg fluconazol.
Slovak: Každý ml obsahuje 2 mg flukonazolu.
Danish: 50 mg og 150 mg kapsler: Klar PVC blisterpakning eller hvid, ugennemsigtig PVC/PVDC blisterpakning med bagside af aluminiumfolie.
Slovak: 50 mg a 150 mg kapsuly: priehľadné PVC blistrové balenia alebo biele nepriehľadné PVC/PVDC blistrové balenia uzatvorené s hliníkovou fóliou.
Danish: Den rekonstituerede suspension er en hvid til off-white suspension med appelsinsmag.
Slovak: Rekonštituovaná suspenzia vytvorí po rekonštitúcii bielu až takmer bielu suspenziu s pomarančovou arómou.
Danish: Plastificeret PVC poser: Opbevares ved temperaturer under 30˚C.
Slovak: Plastové PVC vaky: Uchovávajte pri teplote do 30 ˚C.
Danish: Cisaprid: Der har været rapporter om hjertetilfælde, herunder torsades de pointes, hos patienter, som fik fluconazol sammen med cisaprid.
Slovak: U pacientov, ktorým sa súbežne podával flukonazol a cisaprid, boli hlásené kardiálne príhody vrátane torsade de pointes.
Danish: Hvis der udvikles udslæt, der kan tilskrives fluconazol, hos en patient i behandling for en overfladisk svampeinfektion, skal fluconazol seponeres.
Slovak: Ak sa u pacienta liečeného na povrchovú mykotickú infekciu objaví exantém, ktorý môže súvisieť s flukonazolom, liečba týmto liekom sa má prerušiť.
Danish: Diflucan 100 mg hårde kapsler har en hvid bund og blå top.
Slovak: - Diflucan 100 mg tvrdé kapsuly majú biele telo a modrý uzáver.
Danish: Dosisjustering af carbamazepin kan blive nødvendig afhængigt af koncentrationsmålinger/effekt.
Slovak: V závislosti od nameraných koncentrácií/účinku môže byť potrebná úprava dávky karbamazepínu.
Danish: I hver flaske er det totale volumen af vand og pulver 35 ml suspension.
Slovak: - Zmiešaním prášku a vody vznikne v každej fľaške suspenzia o objeme 35 ml.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE ETIKET (IV 50, 100 eller 250 ml hætteglas, 100 og 200 ml PVC poser)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE ŚTÍTOK (IV 50, 100 alebo 250 ml sklenené injekčné liekovky, 100 a 200 ml PVC vaky)
Danish: Koncentrationen i spyt og sputum svarer til plasmakoncentrationen.
Slovak: Hladiny flukonazolu v slinách a v spúte sú podobné plazmatickým hladinám.
Danish: Diflucan 40 mg/ml pulver til oral suspension:
Slovak: Diflucan a súvisiace názvy 40 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu:
Danish: Dosisjustering af fentanyl kan blive nødvendig.
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávky fentanylu.
Danish: Der blev maksimalt givet 5 intravenøse infusioner à 6 mg fluconazol/kg hver 72. time.
Slovak: Liečbu dokončilo 7 pacientov; pacientom sa každých 72 hodín podávalo maximálne 5 intravenóznych infúzií v dávke 6 mg/kg.
Danish: • cyclophosphamid eller vincaalkaloider (vincristin, vinblastin eller lignende medicin), der bruges til behandling af kræft
Slovak: - cyklofosfamid, vinca alkaloidy (vinkristín, vinblastín alebo podobné lieky) používané na liečbu rakoviny - halofantrín (používan sa na liečbu malárie) - statíny (atorvastatín, simvastatín a fluvastatín alebo podobné lieky
Danish: • Mod tilbagefald af orofaryngeal eller øsofageal candidiasis hos patienter med hiv, som har høj risiko for recediv.
Slovak: • relapsu orofaryngálnej alebo ezofágovej kandidózy u pacientov infikovaných HIV, ktorí majú vysoké riziko už prekonaného relapsu,
Danish: Samme dosis mg/kg som til ældre børn, men dosis skal administreres hver 48. time.
Slovak: Rovnaká dávka v mg/kg ako u dojčiat, batoliat a detí sa má podať každých 48 hodín
Danish: Ikke almindelig Søvnighed, insomni Almindelig
Slovak: Psychické poruchy somnolencia, insomnia
Danish: Nyresystemet Diflucan bør anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Slovak: Obličkový systém Diflucan sa má podávať s opatrnosťou pacientom s poruchou funkcie obličiek (pozri časť 4.2).
Danish: I stratum corneum, epidermis-dermis og i ekkrin sved opnås højere koncentrationer af fluconazol end i serum.
Slovak: Vysoké koncentrácie flukonazolu v koži, vyššie než koncentrácie v sére, sa dosahujú v stratum corneum, epidermis-dermis a vo vylučovanom pote.
Danish: Fluconazol viste ikke tegn på karcinogenicitet hos mus og rotter behandlet i 24 måneder med doser på 2,5, 5 eller 10 mg/kg/dag oralt (ca. 27 gange den anbefalede humane dosis).
Slovak: U myší a potkanov, ktorí boli liečení perorálne počas 24 mesiacov dávkami 2,5 mg/kg/deň, 5 mg/kg/deň alebo 10 mg/kg/deň (približne 2 - 7-krát vyššími než je odporúčaná dávka u ľudí), nebol dokázaný žiadny karcinogénny účinok flukonazolu.
Danish: Barnet må højst få en dosis på 12 mg pr. kg legemsvægt hver 48. time.
Slovak: Maximálna dávka je 12 mg/kg telesnej hmotnosti podávaná každých 48 hodín.
Danish: Behandling af svampeinfektioner i skeden eller penis
Slovak: Liečba hubových infekcií kože a nechtov
Danish: En 5 ml måleske og/eller en 5 ml doseringssprøjte med en tryk-ind flaskeadaptor findes i nogle pakninger til afmåling af korrekt dosis.
Slovak: - Na odmeranie správnej dávky sa môže taktiež dodávať 5 ml odmerná lyžička a/alebo 5 ml kalibrovaná injekčná striekačka (injekčná striekačka s odmernými dielikmi) spolu s tlakovým nadstavcom na fľašku.
Danish: Enkeltdosis
Slovak: Jednorazová dávka.
Danish: Diflucan 10 mg/ml pulver til oral suspension:
Slovak: Diflucan a súvisiace názvy 10 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu:
Danish: Hjælpestoffer: Hver hård kapsel indeholder også 49,70 mg lactosemonohydrat.
Slovak: Pomocné látky: každá tvrdá kapsula tiež obsahuje 49,70 mg monohydrátu laktózy.
Danish: Fluconazol har god fordeling i hele legemets vandfase.
Slovak: Flukonazol dobre preniká do všetkých skúmaných telesných tekutín.
Danish: natriumcitrat (E331), kirsebæraroma.
Slovak: nátriumcitrát a čerešňová aróma.
Danish: Diflucan er indiceret til nedenstående svampeinfektioner hos voksne (se pkt.
Slovak: Diflucan je indikovaný u dospelých pri nasledujúcich mykotických infekciách (pozri časť 5.1):
Danish: Disse virkninger på fødslen hos rotter er i overensstemmelse med den artsspecifikke østrogensænkende egenskab, som opstår efter høje doser fluconazol.
Slovak: Ovplyvnenie pôrodu súvisí s druhovo-špecifickým účinkom vysokých dávok flukonazolu znižujúcim estrogén.
Danish: • har hjerteproblemer, som uregelmæssig hjerterytme
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti
Danish: Agranulocytose, leukopeni, trombocytopeni, neutropeni
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému anémia agranulocytóza, leukopénia, trombocytopénia, neutropénia
Danish: Det kan være nødvendigt at halvere celecoxibdosis ved samtidig behandling med fluconazol.
Slovak: Pri kombinácii s flukonazolom môže byť potrebná polovičná dávka celekoxibu.
Danish: Det anbefales, at apoteket laver Diflucan pulver til oral suspension klar til Dem. Der er vejledning til sundhedspersonalet i sidste afsnit af indlægssedlen.
Slovak: Odporúča sa, aby Váš lekárnik zarobil Diflucan prášok na perorálnu suspenziu (pripravil z neho suspenziu) skôr, ako Vám ho dá.
Danish: Patienten skal informeres om mulige tegn på alvorlig leversygdom (vigtigst asteni, anoraksi, vedvarende kvalme, opkastning og gulsot) og om straks at afbryde behandlingen og kontakte en læge.
Slovak: Pacient má byť informovaný o príznakoch, ktoré poukazujú na závažný účinok na funkciu pečene (významná asténia, anorexia, pretrvávajúca nauzea, vracanie a žltačka).
Danish: Hver hård kapsel indeholder 200 mg. fluconazol Hjælpestof: Hver kapsel indeholder også 198,82 mg lactosemonohydrat.
Slovak: Pomocné látky: každá tvrdá kapsula tiež obsahuje 198,82 mg monohydrátu laktózy.
Danish: Barnet må højst få en dosis på 12 mg pr. kg legemsvægt hver 72. time.
Slovak: Maximálna dávka je 12 mg/kg telesnej hmotnosti podávaná každých 72 hodín.
Danish: • Kryptokokmeningitis (se pkt.
Slovak: • kryptokokovej meningitídy (pozri časť 4.4),
Danish: Kapselskal:
Slovak: Cisaprid:
Danish: Diflucan 10 mg/ml og 40 mg/ml pulver til oral suspension er et tørt hvidt til off-white pulver.
Slovak: Pre 60 ml fľašku: - Diflucan 10 mg/ml a 40 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu je suchý biely až takmer biely prášok.
Danish: Tacrolimus: Fluconazol kan øge serumkoncentrationen af oralt administreret tacrolimus op til 5 gange pga. hæmning af metabolismen af tacrolimus via CYP3A4 i tarmen.
Slovak: Flukonazol môže až 5-násobne zvyšovať sérové koncentrácie perorálne podávaného takrolimusu v dôsledku inhibície metabolizmu takrolimusu prostredníctvom CYP3A4 v črevách.
Danish: Kapsel indhold: lactosemonohydrat; majsstivelse; silica, kolloid vandfri; magnesiumstearat; natriumlaurilsulfat.
Slovak: Obsah kapsuly: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, koloidný oxid kremičitý bezvodý, magnéziumstearát, nátriumlaurylsulfát.
Danish: Samtidig administration af andre lægemidler, der er kendt for at forlænge QT-intervallet, og som metaboliseres via CYP3A4 er kontraindiceret (se pkt.
Slovak: Súbežné podávanie iných liekov, o ktorých je známe, že predlžujú QT interval a ktoré sa metabolizujú pomocou enzýmu P450 (CYP) 3A4, je kontraindikované (pozri časti 4.3 a 4.5).
Danish: Koncentrationen af fluconazol var 4,05 g/g i raske negle og 1,8 g/g i syge negle efter 150 mg 1 gang ugentligt i 4 måneder.
Slovak: Koncentrácia flukonazolu v nechtoch po štyroch mesiacoch užívania dávky 150 mg raz týždenne bola 4,05 g/g v zdravých nechtoch a 1,8 g/g v postihnutých nechtoch; pričom prítomnosť flukonazolu vo vzorkách nechtov bolo možné odmerať ešte 6 mesiacov po ukončení liečby.
Danish: Der er begrænset bevis for fluconazols virkning ved behandling af kryptokokkose andre steder (f.eks. pulmonal eller kutan kryptokokkose).
Slovak: Dôkazy o účinnosti flukonazolu v liečbe kryptokokózy iných miest (napr. pľúcnej a kožnej kryptokokózy) sú obmedzené, čo neumožňuje dávať odporúčania pre dávkovanie.
Danish: Dosis: 6 mg/kg dagligt
Slovak: Dávka: 6 mg/kg denne