FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - nausea, diarrhoea - joint pains in children
German: - Übelkeit, Durchfall - Gelenkschmerzen bei Kindern
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, tell your doctor or pharmacist.
German: • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
English: It is an often intractable bacterial infection of the ear, mastoid and skull base caused by Pseudomonas aeruginosa.
German: Es handelt sich häufig um eine hartnäckige bakterielle Infektion des Ohres, des Mastoids und der Schädelbasis, verursacht durch Pseudomonas aeruginosa.
English: Total duration of treatment (potentially including initial parenteral treatment with ciprofloxacin)
German: Gesamtbehandlungsdauer (eventuell einschließlich einer anfänglichen parenteralen Behandlung mit Ciprofloxacin)
English: Epididymo-orchitis and pelvic inflammatory diseases may be caused by fluoroquinolone-resistant Neisseria gonorrhoeae.
German: Epididymo-orchitis und entzündliche Erkrankungen des Beckens können durch Fluorchinolonresistente Neisseria gonorrhoeae verursacht werden.
English: The CHMP therefore recommended the following wording to distinguish, by specific indications, the prophylactic and curative uses of ciprofloxacin in neutropenic patients with the following wording: -treatment of infections in neutropenic patients, -prophylaxis of infections in neutropenic patients.
German: Deshalb empfahl der CHMP den folgenden Wortlaut, um bei den einzelnen Indikationen zwischen der prophylaktischen und der kurativen Anwendung von Ciprofloxacin bei neutropenischen Patienten zu unterscheiden: - Behandlung von Infektionen bei neutropenischen Patienten, - Prophylaxe von Infektionen bei neutropenischen Patienten.
English: With regards to inhalation, intestinal and cutaneous anthrax, EMEA proposed guidelines in 2002 including the recommended use of ciprofloxacin in a first line treatment.
German: In Bezug auf Lungen-, Darm- und Hautmilzbrand schlug die EMEA 2002 Leitlinien mit der empfohlenen Anwendung von Ciprofloxacin als Behandlung der ersten Wahl vor.
English: A blood test will be taken to check possible reduction of white blood cells (agranulocytosis).
German: Eine Blutabnahme kann eine mögliche Verminderung der weißen Blutkörperchen (Agranulozytose) zeigen.
English: Referring to the lack of clinical data to support the use of ciprofloxacin in anthrax, the applicant/MAH proposed a statement in section 5.1.
German: Unter Verweis auf die fehlenden klinischen Daten als Beleg für die Anwendung von Ciprofloxacin bei Milzbrand schlug der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen einen entsprechenden Hinweis in Abschnitt 5.1 vor.
English: Consequently, the following wording was recommended in section 4.1, and subsequently section 4.2 was amended accordingly: - acute exacerbations of chronic sinusistis especially if these are caused by Gram-negative bacteria - gonococcal urethritis and cervicitis - epididymo-orchitis including cases due to Neisseria gonorrhoeae - pelvic inflammatory disease including cases due to Neisseria gonorrhoeae - malignant external otitis
German: Deshalb wurde der folgende Wortlaut für den Abschnitt 4.1 empfohlen und der Abschnitt 4.2 anschließend entsprechend geändert: - akute Exazerbationen der chronischen Sinusitis, besonders wenn diese durch gramnegative Bakterien verursacht werden - Gonokokken-Urethritis und -Zervizitis - Epididymoorchitis einschließlich durch Neisseria gonorrhoeae verursachte Fälle - entzündliche Beckenerkrankung einschließlich durch Neisseria gonorrhoeae verursachte Fälle - maligne Otitis externa
English: Take the suspension exactly as your doctor has told you.
German: Nehmen Sie die Suspension immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
English: Ciprofloxacin should be discontinued in patients experiencing symptoms of neuropathy, including pain, burning, tingling, numbness, and/or weakness in order to prevent the development of an irreversible condition (see section 4.8).
German: Die Behandlung mit Ciprofloxacin sollte bei Patienten, die Neuropathiesymptome entwickeln, einschließlich Schmerz, Brennen, Kribbeln, Benommenheit und/oder Schwäche, abgebrochen werden, um der Entwicklung einer irreversiblen Schädigung vorzubeugen (siehe Abschnitt 4.8).
English: In a study in children Cmax and AUC were not age-dependent (above one year of age).
German: In einer Studie mit Kindern (älter als ein Jahr) wurde keine Altersabhängigkeit von Cmax und AUC festgestellt.
English: Therefore, the CHMP and the Applicant/MAH were in agreement with the proposal to adapt the national SPCs of Ciprofloxacin MR tablets in those European Member States where the product is approved, to the outcome of the referral procedure for the other Ciprofloxacin Bayer formulations by submitting adequate national variations.
German: Deshalb einigten sich der CHMP und der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen auf den Vorschlag, die nationalen Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels von Ciprofloxacin Tabletten mit veränderter Freisetzung in den europäischen Mitgliedstaaten, in denen das Arzneimittel zugelassen ist, entsprechend dem Ergebnis des Befassungsverfahrens für die anderen Ciprofloxacin Bayer Formulierungen anzupassen, indem geeignete nationale Änderungen eingereicht werden.
English: Some medicines reduce the effect of Ciprofloxacin Bayer.
German: Einige Arzneimittel vermindern die Wirkung von Ciprofloxacin Bayer.
English: From the data presented, ciprofloxacin prescriptions in “bone and joint infections” were supported by several clinical studies and an extensive use in clinical practice.
German: Den vorgelegten Daten zufolge wird die Verordnung von Ciprofloxacin bei „Knochen- und Gelenkinfektionen“ durch mehrere klinische Studien und eine breite Anwendung in der klinischen Praxis gestützt.
English: Mycotic superinfections
German: Mykotische Superinfektionen
English: • Tell the doctor or laboratory staff that you are taking Ciprofloxacin Bayer if you have to provide a blood or urine sample.
German: • Informieren Sie den Arzt oder das Laborpersonal, dass Sie Ciprofloxacin Bayer einnehmen, wenn Sie eine Blut- oder Urinprobe abgeben müssen.
English: The AUC values were 17.4 mg*h/L (range 11.8-32.0 mg*h/L) and 16.5 mg*h/L (range 11.0-23.8 mg*h/L) in the respective age groups.
German: Die AUC-Werte in den genannten Altersgruppen betrugen 17,4 mg*h/l (Bereich 11,8-32,0 mg*h/l) und 16,5 mg*h/l (Bereich 11,0-23,8 mg*h/l).
English: Streptococcal Infections (including Streptococcus pneumoniae) Ciprofloxacin is not recommended for the treatment of streptococcal infections due to inadequate efficacy.
German: Streptokokken-Infektionen (einschließlich Streptococcus pneumoniae) Wegen seiner unzureichenden Wirksamkeit wird Ciprofloxacin nicht für die Behandlung von Streptokokken-Infektionen empfohlen.
English: Take the tablets exactly as your doctor has told you.
German: Nehmen Sie die Tabletten immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
English: Press down according to instructions on the cap while turning to the left.
German: Gemäß den Anweisungen auf dem Deckel während des Drehens nach links herunterdrücken.
English: Dose adjustments for patients with impaired renal function The CHMP reviewed the Applicant/MAH's initial proposal for dose adjustment in case of renal impairment and considered it incomplete and poorly substantiated.
German: Dosisanpassungen für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Der CHMP überprüfte den ersten Vorschlag des Antragstellers/Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen für die Dosisanpassung im Falle einer Nierenfunktionsstörung und hielt ihn für unvollständig und nicht hinreichend belegt.
English: Total duration of treatment (including switch to oral therapy as soon as possible)
German: Gesamtbehandlungsdauer (einschließlich schnellstmöglichen Wechsels auf orale Behandlung)
English: Food and drink does not affect your treatment with Ciprofloxacin Bayer.
German: Nahrungsmittel und Getränke beeinflussen Ihre Behandlung mit Ciprofloxacin Bayer nicht.
English: Treatment of infections caused by Bacillus Anthracis The CHMP asked the Applicant/MAH to provide an updated review of the non clinical data (including animal data) and on the clinical experience gained up to now in the use of ciprofloxacin in inhalation anthrax.
German: Behandlung von Infektionen durch Bacillus anthracis Der CHMP forderte den Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen auf, eine aktualisierte Übersicht über die nichtklinischen Daten (einschließlich tierexperimenteller Daten) und die bisher gewonnenen klinischen Erfahrungen mit der Anwendung von Ciprofloxacin bei Lungenmilzbrand vorzulegen.
English: • tizanidine (for muscle spasticity in multiple sclerosis)
German: • Tizanidin (zur Entspannung der Skelettmuskulatur bei multipler Sklerose)
English: Therefore, the following wording was proposed for section 4.1: Ciprofloxacin may also be used to treat severe infections in children and adolescents when this is considered to be necessary.
German: Deshalb wurde der folgende Wortlaut für Abschnitt 4.1 vorgeschlagen: Ciprofloxacin kann auch zur Behandlung von schweren Infektionen bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden, wenn dies für notwendig erachtet wird.
English: In patients for whom sodium intake is of medical concern (patients with congestive heart failure, renal failure, nephrotic syndrome, etc.), the additional sodium load should be taken into account (for sodium chloride content, see section 2).
German: Bei Patienten, bei denen die Natriumaufnahme ein medizinisches Problem darstellt (Patienten mit kongestiver Herzinsuffizienz, Niereninsuffizienz, nephrotischem Syndrom usw. ), sollte die zusätzliche Natriumbelastung berücksichtigt werden (siehe Abschnitt 2 „Natriumchloridgehalt“).
English: Ciprofloxacin Bayer may increase the levels of the following medicines in your blood:
German: Ciprofloxacin Bayer kann die Konzentration der folgenden Arzneimittel in Ihrem Blut erhöhen:
English: Antibiotic associated colitis (very rarely with possible fatal outcome) (see section 4.4)
German: Antibiotikaassoziierte Kolitis (sehr selten mit möglichem tödlichen Ausgang) (siehe Abschnitt 4.4)
English: Resistance mechanisms that inactivate other antibiotics such as permeation barriers (common in Pseudomonas aeruginosa) and efflux mechanisms may affect susceptibility to ciprofloxacin.
German: Resistenzmechanismen, die andere Antibiotika inaktivieren, wie Permeationsbarrieren (häufig bei Pseudomonas aeruginosa) und Effluxmechanismen, können die Empfindlichkeit gegen Ciprofloxacin beeinflussen.
English: 5 - After completion of treatment, return all unused drugs to your chemist's shop to ensure they will be disposed of correctly.
German: 5 - Geben Sie nach beendeter Behandlung das nicht verwendete Medikament Ihrem Apotheker zurück, um eine sachgerechte Entsorgung zu gewährleisten.
English: Therefore, the CHMP and the Applicant/MAH were in agreement that a duration up to 3 months with ciprofloxacin was justified for the treatment of malignant external otitis.
German: Deshalb kamen der CHMP und der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen überein, dass eine Therapiedauer von bis zu 3 Monaten mit Ciprofloxacin zur Behandlung der malignen Otitis externa gerechtfertigt sei.
English: Peripheral neuropathy (see section
German: Periphere Neuropathie (siehe
English: Toxic epidermal necrolysis (potentially lifethreatening)
German: Toxisch epidermale Nekrolyse (potenziell lebensbedrohlich)
English: Renal tubular transport of methotrexate may be inhibited by concomitant administration of ciprofloxacin, potentially leading to increased plasma levels of methotrexate and increased risk of methotrexate-associated toxic reactions.
German: Der renale tubuläre Methotrexattransport kann durch die gleichzeitige Gabe von Ciprofloxacin inhibiert werden und so zu erhöhten Methotrexatplasmaspiegeln führen und dies kann das Risiko Methotrexat-bedingter toxischer Reaktionen steigern.
English: Like all medicines, Ciprofloxacin Bayer can cause side effects, although not everybody gets them.
German: Wie alle Arzneimittel kann Ciprofloxacin Bayer Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
English: Due to its neurological effects, ciprofloxacin may affect reaction time.
German: Aufgrund seiner neurologischen Wirkungen kann Ciprofloxacin das Reaktionsvermögen beeinflussen.
English: If taken on an empty stomach, the active substance is absorbed more rapidly.
German: Die Einnahme auf nüchternen Magen beschleunigt die Aufnahme des Wirkstoffes.
English: Modified Release Tablets Formulation
German: Tabletten mit veränderter Freisetzung
English: (2): Methicillin-resistant S. aureus very commonly express co-resistance to fluoroquinolones.
German: (2) Methicillin-resistente S. aureus sind im Allgemeinen auch gegen Fluorchinolone resistent.
English: Data on photomutagenicity/ photocarcinogenicity show a weak photomutagenic or phototumorigenic effect of ciprofloxacin in-vitro and in animal experiments.
German: Daten zur Photomutagenität/Photokanzerogenität zeigen eine schwach photomutagene oder photokanzerogene Wirkung von Ciprofloxacin in vitro und in Tierversuchen.
English: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street 15125 Marousi , Athens, Greece
German: BAYER HELLAS ABEE 18-20 Sorou Street 15125 Marousi, Athens, Griechenland
English: Overall, the CHMP considered that the therapeutic indication “acute sinusitis” could not be accepted, as the most commonly involved pathogen in this infection, Streptococcus pneumoniae, is only intermediately susceptible to ciprofloxacin and its efficacy in this indication is poorly substantiated by the submitted data.
German: Der CHMP war insgesamt der Ansicht, dass das Anwendungsgebiet „akute Sinusitis“ nicht akzeptiert werden kann, weil der häufigste ursächliche Krankheitserreger bei dieser Infektion, Streptococcus pneumoniae, nur intermediär empfindlich gegenüber Ciprofloxacin ist und dessen Wirksamkeit in dieser Indikation durch die eingereichten Daten nur ungenügend belegt wird.
English: Spectrum of antibacterial activity:
German: Antibakterielles Wirkungsspektrum:
English: Subsequently, the CHMP reached an agreement with the Applicant/MAH concerning the new proposals for dose adjustments in case of renal impairment.
German: Anschließend einigte sich der CHMP mit dem Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen auf die neuen Vorschläge für Dosisanpassungen im Falle einer Nierenfunktionsstörung.
English: Tablets are to be swallowed unchewed with fluid.
German: Die Tabletten sind unzerkaut mit Flüssigkeit einzunehmen.
English: Remember to drink plenty of fluids while you are taking Ciprofloxacin Bayer.
German: Denken Sie daran, viel Flüssigkeit zu trinken, während Sie Ciprofloxacin Bayer bekommen.
English: • Gonococcal urethritis and cervicitis (only for oral formulations)
German: • Gonokokken-Urethritis und -Zervizitis (nur für orale Formulierungen)
English: 4 - Never give your antibiotic to another person; maybe it is not adapted to her/his illness.
German: 4 - Geben Sie Ihr Antibiotikum niemals einer anderen Person;
English: Ciprofloxacin works by killing bacteria that cause infections.
German: Ciprofloxacin wirkt, indem es Bakterien abtötet, die Infektionen verursachen.
English: Allergic reaction Allergic oedema / angiooedema
German: Allergische Reaktion Allergisches Ödem / Angioödem
English: Ciprofloxacin treatment should be initiated only by physicians who are experienced in the treatment of cystic fibrosis and/or severe infections in children and adolescents.
German: Eine Ciprofloxacin-Behandlung sollte nur von Ärzten initiiert werden, die in der Behandlung von zystischer Fibrose und/oder schweren Infektionen bei Kindern und Jugendlichen erfahren sind.
English: You can take the suspension at mealtimes or in between meals.
German: Sie können die Suspension zusammen mit einer Mahlzeit oder zwischen den Mahlzeiten einnehmen.
English: Ciprofloxacin Bayer may also be used to treat other specific severe infections in children and adolescents when your doctor considered this necessary.
German: Ciprofloxacin Bayer kann auch zur Behandlung von anderen speziellen schweren Infektionen bei Kindern und Jugendlichen eingesetzt werden, wenn Ihr Arzt dies als notwendig ansieht.
English: Diarrhoea caused by Vibrio cholerae
German: Durch Vibrio cholerae verursachte Diarrhö
English: Patients receiving ciprofloxacin should be well hydrated and excessive alkalinity of the urine should be avoided.
German: Patienten, die mit Ciprofloxacin behandelt werden, sollten ausreichend Flüssigkeit erhalten, und eine ausgeprägte Alkalisierung des Urins sollte vermieden werden.
English: • Ciprofloxacin Bayer may cause liver damage.
German: • Ciprofloxacin Bayer kann Leberschäden verursachen.
English: Do try to take the tablets at around the same time every day.
German: b. Versuchen Sie, die Tabletten möglichst täglich zu etwa der gleichen Zeit einzunehmen.
English: • long lasting or recurring ear or sinus infections
German: • lang anhaltende oder wiederholt auftretende Entzündungen der Ohren oder der Nasennebenhöhlen
English: Ciprofloxacin should be used only when the resort to rifampcicin is not possible.
German: Ciprofloxacin sollte nur angewendet werden, wenn nicht auf Rifampicin zurückgegriffen werden kann.
English: - the scope of the referral was the harmonisation of the Summaries of Products Characteristics, labelling and package leaflet.
German: - Der Geltungsbereich des Verfahrens war die Harmonisierung der Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage.
English: During the combination, serum theophylline concentrations should be checked and the theophylline dose reduced as necessary (see section 4.4).
German: Während der gleichzeitigen Anwendung sollten die Serumkonzentrationen von Theophyllin kontrolliert und die Theophyllindosis nach Bedarf reduziert werden (siehe Abschnitt 4.4).
English: Probenecid interferes with renal secretion of ciprofloxacin.
German: Probenecid beeinflusst die renale Sekretion von Ciprofloxacin.
English: • Your skin becomes more sensitive to sunlight or ultraviolet (UV) light when taking Ciprofloxacin Bayer.
German: • Ihre Haut reagiert empfindlicher auf Sonnenlicht und UV-Licht, wenn Sie Ciprofloxacin Bayer einnehmen.
English: 60 days from the confirmation of Bacillus anthracis exposure
German: 60 Tage ab Bestätigung der Bacillus anthracisExposition
English: -Diarrhoea caused by bacterial pathogens including Shigella spp.
German: - Diarrhoe, verursacht durch bakterielle Erreger einschließlich Shigella spp.
English: Photosensitivity
German: Photosensibilisierung
English: In addition, taking into account the large use of ciprofloxacin in post-marketing, no safety signal was identified with long-term use of ciprofloxacin in PSURs.
German: Außerdem wurde unter Berücksichtigung der breiten Anwendung von Ciprofloxacin nach dem Inverkehrbringen in PSUR kein Sicherheitssignal bei der Langzeitanwendung von Ciprofloxacin festgestellt.
English: The pharmacokinetic data in paediatric patients are limited.
German: Es sind nur begrenzte Daten zur Pharmakokinetik bei pädiatrischen Patienten verfügbar.
English: Your doctor will decide whether treatment with Ciprofloxacin Bayer needs to be stopped.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob die Behandlung mit Ciprofloxacin Bayer beendet werden muss.
English: Acute exacerbation of chronic sinusitis
German: Akute Exazerbation einer chronischen Sinusitis
English: Psychomotor hyperactivity / agitation
German: Hyperaktivität / Agitiertheit
English: Treatment of Shigellosis:
German: Behandlung der Shigellose:
English: Therefore, the CHMP requested a revised proposal with specific documentation in support.
German: Deshalb verlangte der CHMP einen anderen Vorschlag mit entsprechenden Nachweisen.
English: Ciprofloxacin is present in plasma largely in a nonionised form and has a large steady state distribution volume of 2-3 L/kg body weight.
German: Ciprofloxacin liegt im Blutplasma überwiegend in nicht ionsierter Form vor und hat ein großes Verteilungsvolumen im Steady-State von 2-3 l/kg Körpergewicht.
English: • phenytoin (for epilepsy)
German: • Phenytoin (bei Epilepsie)
English: Ciprofloxacin is largely excreted unchanged both renally and, to a smaller extent, faecally.
German: Ciprofloxacin wird im Wesentlichen unverändert sowohl renal als auch in geringerem Umfang fäkal ausgeschieden.
English: Swallow the tablets with plenty of fluid.
German: a. Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit viel Flüssigkeit ein.
English: Haemolytic reactions have been reported with ciprofloxacin in patients with glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency.
German: Hämolytische Reaktionen unter der Behandlung mit Ciprofloxacin wurden bei Patienten mit Glucose6-Phosphatdehydrogenasemangel berichtet.
English: Nausea Diarrhoea
German: Übelkeit Diarrhö
English: If it becomes severe or persistent or you notice that your stool contains blood or mucus tell your doctor immediately.
German: Bei starkem oder anhaltendem Durchfall oder wenn Sie feststellen, dass Ihr Stuhl Blut oder Schleim enthält, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.
English: Therefore, the following statement was recommended in Section 4.2 of the SPC: “ciprofloxacin should be co-administered with appropriate antibacterial agents in accordance to official guidance”.
German: Deshalb wurde der folgende Hinweis in Abschnitt 4.2 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels empfohlen: „Ciprofloxacin sollte gleichzeitig mit anderen geeigneten antibakteriellen Arzneimitteln gemäß den offiziellen Richtlinien verabreicht werden“.
English: The Applicant/MAH proposed to take the Ciprofloxacin Modified Release Tablets out of this Referral procedure to significantly simplify the exercise of harmonisation.
German: Der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen schlug vor, die Ciprofloxacin Tabletten mit veränderter Freisetzung aus diesem Befassungsverfahren herauszunehmen, um die Harmonisierung wesentlich zu vereinfachen.
English: - the CHMP concluded that the Marketing Authorisation could be harmonised on the following indications for oral and intravenous formulations in children and adolescents:
German: - Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Genehmigung für das Inverkehrbringen für die folgenden Indikationen für orale und intravenöse Darreichungsformen bei Kindern und Jugendlichen harmonisiert werden könnte:
English: It was shown in a clinical study that concomitant use of ropinirole with ciprofloxacin, a moderate inhibitor of the CYP450 1A2 isozyme, results in an increase of Cmax and AUC of ropinirole by 60% and 84%, respectively.
German: In einer klinischen Studie wurde gezeigt, dass bei gleichzeitiger Anwendung von Ropinirol und Ciprofloxacin, einem mittelstarken Inhibitor des CYP450 1A2-Isoenzyms, die Cmax von Ropinirol um 60 % und die AUC um 84 % anstiegen.
English: The following undesirable effects have a higher frequency category in the subgroups of patients receiving intravenous or sequential (intravenous to oral) treatment:
German: Die folgenden unerwünschten Wirkungen fallen in der Untergruppe der Patienten, die eine intravenöse oder sequentielle (intravenös, dann oral) Therapie erhalten, in eine höhere Häufigkeitsgruppe:
English: The choice of ciprofloxacin should take into account information on resistance to ciprofloxacin in relevant pathogens in the countries visited.
German: Bei der Wahl von Ciprofloxacin sollte die Information zur Resistenz gegenüber Ciprofloxacin für besuchte Länder mit relevanten Erregern berücksichtigt werden.