FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pacienţii stabilizaţi cu Invirase potenţat cu ritonavir şi care necesită medicaţie concomitentă care poate creşte expunerea la saquinavir sau pacienţii trataţi cu medicamente care pot creşte expunerea la saquinavir şi care necesită medicaţie concomitentă cu Invirase potenţat cu ritonavir când nu există terapie alternativă, iar beneficiile depăşesc riscurile:
Norwegian Bokmål: Pasienter stabile på Invirase med tillegg av ritonavir og det samtidig er nødvendig med annet legemiddel som har potensiale for å øke eksponeringen av sakinavir, eller pasienter som tar legemidler med potensiale for å øke eksponeringen av sakinavir og der det ikke er noen alternativ behandling tilgjengelig enn Invirase med tillegg av ritonavir, og nytteverdien oppveier risikoen: - EKG bør utføres før oppstart av samtidig behandling: pasienter med QT-intervall > 450 msek bør ikke starte opp tilleggsbehandling (se pkt 4.5).
Romanian: Când contraceptivele orale pe bază de estrogeni sunt utilizate concomitent cu Invirase/ritonavir, trebuie utilizate metode contraceptive alternative sau suplimentare, deoarece concentraţia de etinilestradiol poate fi scăzută (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Perorale antikonsepsjonsmidler: Da konsentrasjonen av etinyløstradiol kan reduseres ved samtidig behandling med Invirase/ritonavir, bør alternative prevensjonsmidler eller tilleggsprevensjon vurderes når østrogenholdige p-piller brukes samtidig (se pkt.
Romanian: (saquinavir/ritonavir)
Norwegian Bokmål: (sakinavir/ritonavir)
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: Lactoză monohidrat: 38,5 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: laktosemonohydrat: 38,5 mg.
Romanian: Itraconazolul este un inhibitor cu potenţă moderată al CYP3A4.
Norwegian Bokmål: - Itrakonazol er en middels potent hemmer av CYP3A4.
Romanian: ASC a saquinavirului ↔ Cmax a saquinavirului ↔ ASC a ritonavirului ↔ Cmax a ritonavirului ↔ ASC a ketoconazolului ↑ cu 168% (IÎ 90%: 146%-193%) Cmax a ketoconazolului ↑ cu 45% (IÎ 90%: 32%-59%)
Norwegian Bokmål: Sakinavir AUC « Sakinavir Cmax « Ritonavir AUC « Ritonavir Cmax « Ketokonazol AUC ↑ 168 % (90 % KI 146 %-193 %) Ketokonazol Cmax ↑ 45 % (90 % KI 32 %-59 %)
Romanian: Ibutilidă
Norwegian Bokmål: Ibutilid
Romanian: Afectarea vederii
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelser
Romanian: După administrarea intravenoasă a dozelor de 6, 36 şi 72 mg, clearance-ul sistemic al saquinavirului a fost foarte mare, 1,14 l/oră şi kg (VC 12 %), puţin peste fluxul plasmatic la nivelul ficatului şi constant.
Norwegian Bokmål: Systemisk clearance av sakinavir var høy, 1,14 l/t/kg (CV 12 %), noe over leverens plasmagjennomstrømning og konstant etter intravenøse doser på 6, 36 og 72 mg.
Romanian: Saquinavir este complet metabolizat de CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Sakinavir metaboliseres nesten fullstendig via CYP3A4.
Romanian: Rifampicina este contraindicată în asociere cu Invirase/ritonavir (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Rifampicin er kontraindisert i kombinasjon med Invirase/ritonavir (se pkt.
Romanian: Saquinavir a inhibat atât curentul prin hERG, cât şi curentul prin canalul de Ca de tip L cu concentraţii inhibitorii CI50 de 4,7 şi respectiv de 6,3 µM.
Norwegian Bokmål: kanaltransporten med henholdsvis IC50 på 4,7 og 6,3 µM.
Romanian: Medicament antigutos Colchicină
Norwegian Bokmål: Antikoagulasjonsmiddel
Romanian: 120 comprimate filmate
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 120 filmdrasjerte tabletter
Romanian: Sunt necesare precauţii la pacienţii cu insuficienţă renală severă (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon skal det utvises forsiktighet (se pkt.
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Frecvente
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum
Romanian: Antifungice
Norwegian Bokmål: Antiarytmika
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVĂ(E) Fiecare comprimat filmat conţine saquinavir 500 mg sub formă de mesilat de saquinavir.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver filmdrasjert tablett inneholder 500 mg sakinavir som sakinavirmesilat.
Romanian: La pacienţii adulţi infectaţi cu HIV, Invirase în asociere cu ritonavir în doze de 1000/100 mg de două ori pe zi determină expuneri sistemice la saquinavir pe parcursul a 24 de ore similare cu sau mai mari decât cele atinse cu saquinavir capsule moi 1200 mg de trei ori pe zi (vezi Tabelul 8).
Norwegian Bokmål: Absorpsjon: Den systemiske eksponering over en 24 timers periode hos HIV-infiserte voksne pasienter, som fikk Invirase i kombinasjon med ritonavir i doser på 1000/100 mg to ganger daglig, var tilsvarede eller større enn det som ble oppnådd med sakinavir myke kapsler 1200 mg tre ganger daglig (se tabell 8).
Romanian: Reacţiile adverse sunt prezentate conform clasificării MedDRA pe aparate, sisteme şi organe.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er presentert etter MedDRA-organklassesystem.
Romanian: Pimozida este un substrat al CYP3A4 şi este asociată cu prelungirea intervalului QT.
Norwegian Bokmål: Pimozid er et substrat for CYP3A4, og er assossiert med QT-forlengelse.
Romanian: Aceste medicamente vor avea efect inductor enzimatic asupra CYP3A4 şi, ca urmare, pot să scadă concentraţiile plasmatice de saquinavir.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene vil indusere CYP3A4 og kan derfor redusere sakinavirkonsentrasjonen.
Romanian: Deşi riscul este diminuat prin tratament antiretroviral eficient, în timpul tratamentului cu acest medicament puteţi trasmite în continuare virusul HIV.
Norwegian Bokmål: Du kan fremdeles overføre HIV-infeksjon til andre mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
Romanian: La administrarea inhibitorilor de protează, în special în combinaţie cu analogi nucleozidici s-au raportat creşteri ale CPK, mialgie, miozită şi, rar, rabdomioliză.
Norwegian Bokmål: Økning av CPK, myalgi, myositt og sjelden rabdomyolyse, er rapportert for proteasehemmere, særlig i kombinasjon med nukleosidanaloger.
Romanian: Pentru pacienţii care au intrat în studiu cu VL < 200 copii/ml, VF definit ca ≥ 200 copii/ml.
Norwegian Bokmål: Median økning i CD4 celletall uke 48 (celler/mm * For begge studiene: For pasienter som kom med i studien med VL < 200 kopier/ml, ble VF definert som > 200 kopier/ml.
Romanian: - Capsule cu usturoi (doze aproximativ echivalente cu de două ori pe zi câte 4 g căţei de usturoi) (saquinavir nepotenţat 1200 mg de trei ori pe zi)
Norwegian Bokmål: - Hvitløkskapsler (dose ca. ekvivalent til to hvitløkskløfter á 4 g daglig) (sakinavir uten tillegg av ritonavir, 1200 mg tre ganger daglig)
Romanian: • Substanţa activă este saquinavir.
Norwegian Bokmål: · Virkestoff er sakinavir.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind utilizarea asocierii midazolam administrat intravenos cu saquinavir potenţat cu ritonavir.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på samtidig bruk av sakinavir med tillegg av ritonavir med intravenøs midazolam.
Romanian: Amiodaronă Flecainidă
Norwegian Bokmål: Amiodaron Flekainid
Romanian: Alte interacţiuni potenţiale Medicamente care sunt substraturi pentru CYP3A4 de exemplu: dapsonă, disopiramidă, chinină, fentanil şi alfentanil
Norwegian Bokmål: F.eks. dapson, disopyramid, kinin, fentanyl og alfentanyl
Romanian: • anumite medicamente pentru boli de inimă - cum sunt blocante ale canalelor de calciu, chinidină, digoxină
Norwegian Bokmål: takrolimus · ulike steroider - slike som deksametason, etinyløstradiol, flutikason · visse hjertemedisiner - slike som kalsiumkanalblokkere, kinidin, digoksin · legemidler som brukes for å senke kolesterol i blodet - slik som statiner
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale saquinavirului pot creşte.
Norwegian Bokmål: Sakinavirkonsentrasjonene kan øke.
Romanian: Se recomandă monitorizarea concentraţiilor plasmatice de saquinavir (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Monitorering av plasmakonsentrasjonen av sakinavir anbefales (se pkt.
Romanian: - Nelfinavir 1250 mg de două ori pe zi (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg de două ori pe zi)
Norwegian Bokmål: - Nelfinavir 1250 mg to ganger daglig (sakinavir/ritonavir 1000/100 mg to ganger daglig)
Romanian: Un număr limitat de studii s-au efectuat cu Invirase şi ritonavir ca medicament asociat care îi potenţează efectul sau cu saquinavir capsule moi şi ritonavir ca medicament asociat care îi potenţează efectul.
Norwegian Bokmål: Et begrenset antall studier er utført med Invirase i kombinasjon med ritonavir eller sakinavir myke kapsler i kombinasjon med ritonavir.
Romanian: Astfel vă veţi aminti să îl luaţi.
Norwegian Bokmål: Dette vil hjelpe deg å huske å ta den.
Romanian: • Încercaţi să luaţi comprimatul la aceeaşi oră în fiecare zi.
Norwegian Bokmål: • Forsøk å ta den til samme tid hver dag.
Romanian: De asemenea, este posibil ca organismul dumneavoastră să producă prea mult zahăr.
Norwegian Bokmål: Kroppen kan også produsere for mye sukker.
Romanian: Balanită sau balanopostită**,h
Norwegian Bokmål: Balanitt eller balanopostitt**, h
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15 noiembrie 2013
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 15. november 2013
Romanian: 16% dintre pacienţi au fost hispanici.
Norwegian Bokmål: 16 % av pasientene var av spansk opphav.
Romanian: • despre ceea ce puteți face pentru a preveni deshidratarea
Norwegian Bokmål: • om hva du kan gjøre for å forebygge dehydrering (uttørring)
Romanian: • Nu luaţi o doză dublă (două doze în aceeaşi zi) pentru a compensa doza uitată.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke ta en dobbelt dose (to doser på samme dag) som erstatning for en glemt dose.
Romanian: În general, creşterile au fost tranzitorii şi nu au necesitat tratament specific.
Norwegian Bokmål: Vanligvis var økningene forbigående og krevde ikke spesifikk behandling.
Romanian: • Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har glemt å ta en dose, skal du ta den så snart du husker det.
Romanian: Ce este diabetul zaharat de tip 2?
Norwegian Bokmål: Hva er type 2 diabetes?
Romanian: Aceste reduceri au fost susţinute pe perioada tratamentului şi aproape maxime după prima zi de tratament.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen vedvarte gjennom behandlingsperioden og var nesten maksimal etter første behandlingsdag.
Romanian: Aceste diferenţe nu sunt considerate a fi semnificative clinic.
Norwegian Bokmål: Disse forskjellene anses ikke å være klinisk signifikante.
Romanian: Invokana trebuie administrat pe cale orală, o dată pe zi, de preferat înainte de prima masă a zilei.
Norwegian Bokmål: Invokana skal tas oralt én gang daglig, fortrinnsvis før dagens første måltid.
Romanian: Cum să luaţi Invokana
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Invokana
Romanian: Aproximativ 58% dintre pacienţi au fost de sex masculin.
Norwegian Bokmål: Omtrent 58 % av pasientene var menn.
Romanian: c Nu este cazul.
Norwegian Bokmål: c Ikke relevant.
Romanian: Totuşi, dacă este aproape timpul pentru doza următoare, săriţi peste doza uitată.
Norwegian Bokmål: Dersom det snart er tid for neste dose, skal du imidlertid droppe den glemte dosen.
Romanian: Copii şi adolescenţi Invokana nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Invokana er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
Romanian: Este posibil ca deja să luaţi unul sau mai multe din aceste medicamente ca parte a tratamentului pentru diabet de tip 2.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at du allerede tar ett eller flere av disse for å behandle type 2 diabetes.
Romanian: Codul ATC: A10BX11.
Norwegian Bokmål: insulin, ATC-kode: A10BX11.
Romanian: Astfel se reduce cantitatea de zahăr din sânge.
Norwegian Bokmål: Dette reduserer mengden av sukker i blodet.
Romanian: Hörgatún 2
Norwegian Bokmål: Hörgatúni 2
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Invokana
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Invokana
Romanian: Nu uitaţi că trebuie să luaţi toate medicamentele conform instrucţiunilor primite de la medicul dumneavoastră pentru a obţine cele mai bune rezultate pentru sănătatea dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Husk å ta alle legemidler som anvist av legen for å oppnå best resultat for din helse.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cum să trataţi nivelul scăzut de zahăr în sânge şi ce să faceţi dacă aveţi oricare din semnele de mai sus.
Norwegian Bokmål: Legen forteller deg hvordan du skal behandle lavt blodsukkernivå og hva du skal gjøre dersom du får noen av tegnene ovenfor.
Romanian: Dacă se omite o doză, pacientul trebuie să o ia imediat ce îşi aminteşte; cu toate acestea, nu trebuie luată o doză dublă în aceeaşi zi.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose blir glemt skal den tas så snart pasienten husker det, men det skal ikke tas en dobbelt dose samme dag.
Romanian: Deshidratare*
Norwegian Bokmål: Dehydrering*
Romanian: Acest medicament acţionează prin creşterea cantităţii de zahăr eliminat din organism în urină.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet virker ved å øke mengden av sukker som fjernes fra kroppen i urinen.
Romanian: Polivinil alcool Dioxid de titan (E171) Macrogol 3350
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol Titandioksid (E171) Makrogol 3350
Romanian: Medicul poate decide să oprească temporar sau permanent tratamentul cu Invokana.
Norwegian Bokmål: Legen din kan bestemme seg for å midlertidig eller permanent stoppe behandlingen din med Invokana.
Romanian: Toxicitatea maternă s-a limitat la scăderea greutăţii corporale.
Norwegian Bokmål: Maternaltoksisitet var begrenset til redusert kroppsvektøkning.
Romanian: • dacă aveţi diabet zaharat tip 1 (organismul dumneavoastră nu produce deloc insulină).
Norwegian Bokmål: • dersom du har type 1 diabetes (kroppen produserer ikke noe insulin).
Romanian: Majoritatea infecţiilor au fost uşoare până la moderate, fără nicio creştere a incidenţei reacţiilor adverse grave.
Norwegian Bokmål: De fleste infeksjonene var lette til moderate uten økt forekomst av alvorlige bivirkninger.
Romanian: Vârstnici (vârsta ≥ 65 de ani )
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år)
Romanian: Nu utilizaţi Invokana dacă ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de deschidere.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Invokana dersom pakningen er skadet eller viser tegn på manipulering.
Romanian: Cum arată Invokana şi conţinutul ambalajului
Norwegian Bokmål: Hvordan Invokana ser ut og innholdet i pakningen
Romanian: În ambele cazuri, tratamentul cu canagliflozin poate fi reluat după ce starea pacientului s-a stabilizat.
Norwegian Bokmål: I begge tilfeller kan behandlingen med kanagliflozin gjenopptas straks pasientens tilstand er stabilisert.
Romanian: Acest efect a fost însoţit de o reducere susţinută a concentraţiei serice de acid uric de aproximativ 20%.
Norwegian Bokmål: Dette var ledsaget av en vedvarende reduksjon i serumkonsentrasjonen av urinsyre på ca. 20 %.
Romanian: Nu trebuie să luaţi acest medicament dacă alăptaţi.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta dette legemidlet dersom du ammer.
Romanian: z o.o. filiāle Latvijā
Norwegian Bokmål: filiāle Latvijā
Romanian: Dacă se întrerupe tratamentul,
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Invokana
Romanian: Nu s-a observat niciun efect clinic relevant asupra CYP3A4 in vivo (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen klinisk relevant effekt på CYP3A4 in vivo (se pkt.
Romanian: Poate fi necesară verificarea concentraţiei de digoxină sau de digitoxină din sânge dacă sunt luate împreună cu Invokana.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å sjekke nivået av digoksin eller digitoksin i blodet dersom det tas sammen med Invokana.
Romanian: Cel mai bine este să luaţi comprimatul înainte de prima masă a zilei.
Norwegian Bokmål: Det er best å ta tabletten før dagens første måltid.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt la pacienții care sunt spitalizați pentru proceduri chirurgicale majore sau afecțiuni grave medicale acute.
Norwegian Bokmål: Behandling skal avbrytes hos pasienter som er innlagt på sykehus for større kirurgiske inngrep eller akutte, alvorlige sykdommer.
Romanian: Diabetul zaharat de tip 2 este o afecţiune în care organismul dumneavoastră nu produce suficientă insulină, iar insulina produsă de organismul dumneavoastră nu acţionează pe cât de bine ar trebui.
Norwegian Bokmål: Type 2 diabetes er en tilstand hvor kroppen ikke produserer nok insulin og insulinet kroppen produserer, ikke fungerer så godt som det skal.
Romanian: Candidoză vulvovaginală**,g frecvente
Norwegian Bokmål: Vulvovaginal candidiasis**, g vanlige
Romanian: Invokana nu trebuie utilizat în tratamentul acestei afecţiuni
Norwegian Bokmål: Invokana bør ikke brukes til å behandle denne tilstanden
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele glucide, întrebaţi medicul înainte de a utiliza acest medicament.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Romanian: Distribuţia rasială a fost de 72% populaţia albă, 16% populaţia asiatică, 4% populaţie de culoare şi 8% alte grupuri.
Norwegian Bokmål: Rasefordelingen var 72 % hvite, 16 % asiater, 4 % svarte og 8 % andre grupper.
Romanian: b p < 0,05.
Norwegian Bokmål: p < 0,05.
Romanian: 58% dintre pacienţi au avut indice de masă corporală (IMC) ≥ 30 kg/m2.
Norwegian Bokmål: 58 % av pasientene hadde en kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 30 kg/m2.
Romanian: Nu sunt disponibile date care să suţină utilizarea canagliflozin la femeile gravide.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på bruk av kanagliflozin hos gravide kvinner.
Romanian: observată semnifică o pierdere între 308 kcal /zi -476 kcal /zi.
Norwegian Bokmål: Den observerte UGE medførte et tap på 308 kcal/døgn til 476 kcal/døgn.
Romanian: Balanita sau balanopostita au apărut în principal la pacienţii de sex masculin fără circumcizie.
Norwegian Bokmål: Balanitt eller balanopostitt forekom primært hos ikke omskårne mannlige pasienter.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister şi pe cutie după EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen og esken etter Utl.dato.
Romanian: Aproximativ 33% din doza radioactivă administrată a fost excretată în urină, în principal ca metaboliţi ai O-glucuronidării (30,5%).
Norwegian Bokmål: Omtrent 33 % av gitt radioaktiv dose ble utskilt i urin, hovedsakelig som O-glukuronidmetabolitter (30,5 %).
Romanian: Dacă luaţi mai mult Invokana decât trebuie
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Invokana
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Invokana împreună cu alt medicament care scade glucoza.
Norwegian Bokmål: Legen kan foreskrive Invokana sammen med et annet glukosesenkende legemiddel.
Romanian: Biodisponibilitatea orală absolută medie a canagliflozin este de aproximativ 65%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig absolutt oral biotilgjengelighet av kanagliflozin er ca. 65 %.
Romanian: Studii controlate activ
Norwegian Bokmål: Studier med aktiv kontroll
Romanian: b p < 0,001 comparativ cu placebo.
Norwegian Bokmål: b p < 0,001 sammenlignet med placebo.
Romanian: Experienţa la pacienţi cu clasa NYHA (New York Heart Association) III este limitată şi nu există experienţă în studiile clinice cu canagliflozin la pacienţi cu clasa NYHA IV.
Norwegian Bokmål: Erfaring ved New York Heart Association (NYHA) klasse III er begrenset, og det foreligger ingen erfaring fra kliniske studier med kanagliflozin ved NYHA klasse IV.
Romanian: De asemenea, unele medicamente pot afecta modul de acţiune al acestui medicament.
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan også påvirke dette legemidlets virkemåte.
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză 39,2 mg.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 39,2 mg laktose.
Romanian: Atât UGT1A9, cât şi UGT2B4 sunt supuse polimorfismului genetic.
Norwegian Bokmål: Både UGT1A9 og UGT2B4 er utsatt for genetisk polymorfisme.
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează digoxină sau alte glicozide cardiace (de exemplu, digitoxina) trebuie monitorizaţi corespunzător.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar digoksin eller andre hjerteglykosider (f.eks. digitoksin) bør overvåkes godt.
Romanian: Pacienţii de sex masculin şi feminin, cu antecedente de infecţii micotice genitale au fost mai predispuşi la dezvoltarea unei infecţii.
Norwegian Bokmål: Mannlige og kvinnelige pasienter med tidligere genitale soppinfeksjoner var mer utsatte for å få en infeksjon.
Romanian: Majoritatea rapoartelor de candidoză vulvovaginală au apărut în primele patru luni de tratament cu canagliflozin.
Norwegian Bokmål: De fleste rapporter om vulvovaginal candidiasis forekom de første fire månedene med kanagliflozinbehandling.
Romanian: • modificări ale obiceiurilor urinare (inclusiv urinare mai frecventă sau în cantităţi mai mari, nevoia urgentă de a urina, nevoia de a urina în timpul nopţii)
Norwegian Bokmål: • endret vannlatingsmønster (inkludert vannlating hyppigere eller i større mengder, påtrengende vannlatingsbehov, vannlatingsbehov om natten)
Romanian: Oxid galben de fier (E172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid gult (E172)
Romanian: • reacție alergică gravă (poate include umflarea feței, a buzelor, gurii, limbii sau gâtului ce poate conduce la dificultăți de respirație sau de înghițire)
Norwegian Bokmål: • alvorlig allergisk reaksjon (kan omfatte hevelse i ansikt, lepper, munn, tunge eller svelg som kan medføre puste- eller svelgevansker).
Romanian: • dacă aveţi probleme hepatice severe
Norwegian Bokmål: • dersom du har alvorlige leverproblemer
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert ved følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Romanian: Nu au existat modificări semnificative ale densităţii osoase în regiunea trabeculară şi corticală.
Norwegian Bokmål: Det var ingen vesentlig endring i bentetthet i trabekulære og kortikale regioner.
Romanian: În cazul în care doar prin dietă şi exerciţii fizice nu se obţine un control glicemic adecvat la pacienţii la care utilizarea de metformin este inadecvată datorită intoleranţei sau contraindicaţiilor.
Norwegian Bokmål: Når kosthold og fysisk aktivitet alene ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll hos pasienter hvor bruk av metformin ikke anses egnet som følge av intoleranse eller kontraindikasjoner.
Romanian: Creşterea expunerii la simvastatină şi simvastatină acidă nu a fost considerată relevantă din punct de vedere clinic.
Norwegian Bokmål: Økningen i eksponeringen for simvastatin og simvastatinsyre anses ikke klinisk relevant.
Romanian: Mai puţin de 1% din doză a fost excretată nemodificată în urină sub formă de canagliflozin.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % av dosen ble utskilt som uendret kanagliflozin i urin.
Romanian: Tumorile celulelor Leydig sunt asociate cu o creştere a hormonului luteinizant (LH), care este un mecanism cunoscut de formare a tumorilor celulelor Leydig la şobolani.
Norwegian Bokmål: Leydigcellesvulstene er forbundet med en økning i luteiniserende hormon (LH), som er en kjent mekanisme for dannelse av Leydigcellesvulster hos rotter.
Romanian: Nu încetaţi să luaţi acest medicament fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandling med dette legemidlet uten å rådføre deg med legen først.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să raporteze simptomele asociate hipovolemiei.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å rapportere symptomer på væsketap.