FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: C. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE VARNE IN UČINKOVITE UPORABE
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU LIETOŠANU
Slovenian: DAJANJE:
Latvian: IEVADĪŠANA:
Slovenian: Če si implantat nenamerno samoinjicirate, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali nalepko na zunanji ovojnini.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) implanta injicēšana sev, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Slovenian: Gonazon 18,5 mg, implantat za pse
Latvian: Gonazon 18.5 mg implants suņiem
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS PAMĀCĪBA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA
Slovenian: V primeru nenamernega razlitja po koži ali stika z očmi prizadeto mesto temeljito sperite z vodo.
Latvian: Ja notikusi nejauša saskarsme ar ādu vai acīm, skalot ar ūdeni.
Slovenian: S priloženim vehiklom razredčimo koncentrat do ustrezne razredčitve, s katero lahko pripravimo optimalni volumen raztopine za injiciranje za ribe z najrazličnejšimi telesnimi masami.
Latvian: Pievienotais šķīdinātājs tiek lietots, lai atšķaidītu koncentrātu līdz pareizam atšķaidījumam, kas ļauj optimizēt injekcijas tilpumu zivīm ar dažādu ķermeņa svaru.
Slovenian: Po dajanju odmerkov nad priporočenim terapevtskim odmerkom so zasledili manjšo kakovost iker.
Latvian: Pēc palielinātas devas lietošanas ir novērota ikru kvalitātes samazināšanās.
Slovenian: Tveganje prevelikega odmerka je neznatno zaradi oblike pripravka in načina dajanja (enoodmerni implantat za podkožno dajanje).
Latvian: Pateicoties formulējumam un ievadīšanas veidam (vienas devas implants subkutānai ievadīšanai), pārdozēšanas risks ir nenozīmīgs.
Slovenian: Dodatek II za vse živali za proizvodnjo živil odobren aditiv za živila (E 260), CR št. 2034/96
Latvian: Apstiprināta pārtikas piedeva (E 260), CR No 2034/96
Slovenian: Pri določenem številu psic, pri katerih se pojavi spodbujena gonitev, lahko pride do namišljene brejosti.
Latvian: Daļai no kucēm, kurām novēro ierosināto meklēšanos, var attīstīties viltus grūtniecība.
Slovenian: Gonazon moramo injicirati aseptično s podkožno injekcijo v ventralno, anteriorno abdominalno steno, v predel popka.
Latvian: Gonazon injicē subkutāni, apakšējā priekšējā vēdera sienā, nabas apvidū, lietojot aseptisko metodi.
Slovenian: ''Mesec/Leto'' Razredčen izdelek je treba takoj uporabiti.
Latvian: " mēnesis/gads" Pēc atšķaidīšanas produktu izlietot nekavējoties.
Slovenian: Pripravimo majhno mesto (na primer 4 cm²) na ventralni, anteriorni abdominalni steni v predelu popka za aseptični postopek (slika 1).
Latvian: Sagatavojiet apakšējā priekšējā vēdera/ nabas apvidū nelielu laukumu (piem., 4 cm²) aseptiskai procedūrai (Fig. 1).
Slovenian: natrijev klorid Dodatek II za vse živali za proizvodnjo živil
Latvian: Nātrija hidroksīds Ietverts II pielikumā visām produktīvajām sugām
Slovenian: Azagli-nafarelin se pri kalifornijskih postrvih (šarenkah) po intraperitonealnem dajanju hitro absorbira.
Latvian: Azaglinafarelīns tiek ātri absorbēts pēc intraperitoneālas ievadīšanas varavīksnes forelei.
Slovenian: Uporaba v proestrusu ne zavre gonitve, ki mu sledi (proestrus in estrus).
Latvian: Ārstēšana proestrus periodā nenomāks daļēju meklēšanos (proestrus un oestrus).
Slovenian: Ob tem se igla samodejno vrne, implantat pa ostane pod kožo.
Latvian: Tas atvilks adatu un izņems to, atstājot implantu zem ādas.
Slovenian: Kartonska zloženka: 1 viala s koncentratom in 1 viala z vehiklom.
Latvian: Kartona kārba: 1 koncentrāta flakons un 1 šķīdinātāja flakons.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Gonazon, koncentrat za raztopino za injiciranje za plemenke salmonidnih vrst rib
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Gonazon koncentrāts injekciju šķīduma pagatavošanai lašu dzimtas sieviešu kārtas zivīm
Slovenian: GnRH sintetizirajo nevroni v hipotalamusu pri vseh vretenčarjih.
Latvian: Visām mugurkaulnieku sugām GnRH sintezē neironi hipotalamā.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po 'EXP'.
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā.
Slovenian: S prosto roko primite nastavek na injektorju in ga držite v tem položaju ter pritisnite bat do konca navzdol.
Latvian: Ar savu brīvo roku, turiet injekcijas ierīci un, izmantojot īkšķi, spiediet virzuli tik tālu, cik tas iet.
Slovenian: V eni zloženki je en napolnjen injektor za enkratno uporabo v igli za podkožno dajanje z zaščitnim pokrovčkom
Latvian: Viena vienreizēja injekcijas ierīce, iekšā pildīta hipodermiska adata pārklāta ar aizsarguzgali.
Slovenian: Z aseptično tehniko dvignemo majhen del kože v predelu popka.
Latvian: 4. Lietojot aseptisko metodi paceliet mazu ādas kroku suņa nabas apvidū.
Slovenian: Gonazona ne smemo uporabiti, preden ne pride do naravne ovulacije pri približno 10 % specifičnih plemenskih rib.
Latvian: Nelietot, pirms aptuveni 10% specifiskā ganāmpulka ovulācija nav notikusi dabiski.
Slovenian: O ponovljeni uporabi pri psicah pred puberteto ni podatkov.
Latvian: Nav pieejami dati par atkārtotu ārstēšanu dzimumnenobriedušām kucēm.
Slovenian: Spodbujena gonitev se ne pojavi pri uporabi pred puberteto.
Latvian: Ierosināto meklēšanos nenovēro, ja ievadīšana tiek veikta pirms dzimumbrieduma sasniegšanas.
Slovenian: Viala s koncentratom: viala po 3 ml iz rjavega stekla, ki vsebuje 2 ml raztopine; gumijasti zamašek in zaporka brez navoja.
Latvian: Koncentrāta flakons: 3ml brūnā stikla flakons, kas satur 2ml šķīduma; gumijas aizbāznis un gofrēts vāciņš.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Latvian: Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai citus izlietotos materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Slovenian: Viala z vehiklom: viala po 100 ml iz prozornega stekla, ki vsebuje 100 ml raztopine; gumijasti zamašek in zaporka brez navoja.
Latvian: Šķīdinātāja flakons: 100ml stikla flakons, kas satur 100ml šķīduma; gumijas aizbāznis un gofrēts vāciņš.
Slovenian: Iglo držimo tako, da je njena konica obrnjena navzgor in jo z eno potezo vbodemo pod kotom 30 stopinj podkožno v kožno gubo (slika 2).
Latvian: Adatu ar slīpumu augšup 30 grādu leņķī ar vienu kustību ievietojiet nostieptajā ādā (Fig.
Slovenian: Pri ravnanju z zdravilom nosite osebno zaščitno opremo, in sicer rokavice.
Latvian: Lietojot šīs veterinārās zāles, jāizmanto individuālais aizsargtērps, kas sastāv no cimdiem.
Slovenian: Substanca azagli-nafarelin Dodatek II za Salmonidae
Latvian: Azaglinafarelīns II pielikums Lašu dzimtas zivīm
Slovenian: Razredčeni izdelek morate takoj uporabiti.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas produktu izlietot nekavējoties.
Slovenian: En napolnjen injektor za enkratno uporabo v igli za podkožno dajanje z zaščitnim pokrovčkom Enota je sterilna in pakirana v zavarjeni, proti svetlobi odporni vrečki iz laminata iz aluminijeve folije posamezno v zloženki.
Latvian: Ierīce ir sterila un tiek izplatīta noplombētā, gaismas izturīgā alumīnija folijas laminētā paciņā, kas iepakota atsevišķā kartona kārbā.
Slovenian: natrijev hidroksid V dodatku II za vse živali za proizvodnjo živil odobren aditiv za živila (E 524), CR št. 2034/96
Latvian: Apstiprināta pārtikas piedeva (E 524), CR No 2034/96
Slovenian: Iglo držimo tako, da je njena konica obrnjena navzgor in jo z eno potezo vbodemo pod kotom 30 stopinj podkožno v kožno gubo.
Latvian: Adatu ar slīpumu augšup 30 grādu leņķī ar vienu kustību ievietojiet nostieptajā ādā subkutāni.
Slovenian: Slika 4
Latvian: Fig.4
Slovenian: ''Mesec/Leto'' Razredčeni izdelek morate takoj uporabiti.
Latvian: "mēnesis/gads" Pēc atšķaidīšanas produktu izlietot nekavējoties.
Slovenian: Vehikel za raztopino za injiciranje
Latvian: Šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
Slovenian: Subkutana uporaba
Latvian: SATURA TILPUMS
Slovenian: Azagli-nafarelin, 1600 g/ml, v obliki azagli-nafarelin acetata
Latvian: Azaglinafarelīns 1600μg/ml kā azaglinafarelīna acetāts
Slovenian: Kartonska zloženka z eno vialo po 2ml koncentrata za raztopino in 1 steklenička po 100ml vehikla.
Latvian: Kartona kārba, kas satur vienu flakonu ar 2ml koncentrāta šķīdumu un flakons ar 100ml šķīdinātāju.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec:
Latvian: Reģistrācijas apliecības turētājs un ražotājs
Slovenian: Kartonska zloženka z eno vialo po 2 ml koncentrata za raztopino in 1 steklenička po 100 ml vehikla.
Latvian: Kartona kārba, kas satur vienu flakonu ar 2ml koncentrāta šķīduma un flakons ar 100ml šķīdinātāja.
Slovenian: Snamemo igelni pokrovček.
Latvian: Noņemiet adatas uzgali.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca(izdelovalcev) zdravila, odgovornega za sproščanje serije
Latvian: RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Slovenian: Zdravilna(e) učinkovina(e):
Latvian: Papildviela(s):
Slovenian: ocetna kislina (ledocet)
Latvian: Etiķskābe (kristalizēta)
Slovenian: Pripravimo majhno mesto (na primer 4 cm²) na ventralni, anteriorni abdominalni steni v predelu popka za aseptični postopek.
Latvian: Sagatavojiet apakšējā priekšējā vēdera/ nabas apvidū nelielu laukumu (piem., 4 cm²) aseptiskai procedūrai.
Slovenian: <Serija> <lot>{številka}
Latvian: <Sērija> <Partija> {numurs}
Slovenian: Dodatek II za vse živali za proizvodnjo živil.
Latvian: pielikums visām produktīvajām sugām.
Slovenian: Azagli-nafarelin, 1600 µg/ml, v obliki azagli-nafarelin-acetata
Latvian: Azaglinafarelīns 1600μg/ml kā azaglinafarelīna acetāts.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 12-2006.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 12.- 2006.
Slovenian: Ta dokument ne more nadomestiti osebnega pogovora z veterinarjem.
Latvian: Šis dokuments nevar aizstāt klātienes pārrunas ar Jūsu veterināru.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 32 μg/kg telesne mase.
Latvian: Ieteicamā deva ir 32 μg/kg ķermeņa masas.
Slovenian: Zdravniku je treba pokazati Navodila za uporabo ali nalepko.
Latvian: Ārstam ir jāparāda lietošanas pamācība vai etiķete.
Slovenian: Implantat se lahko daje psicam od starosti štirih mesecev (povprečno trajanje blokade razmnoževalne funkcije je 12 mesecev) do 6 let (povprečno trajanje blokade razmnoževalne funkcije je 11 mesecev).
Latvian: Implantu drīkst ievadīt kucēm no četru mēnešu vecuma (bloķējot reproduktīvās funkcijas vidēji 12 mēnešus), līdz 6 gadu vecumam (bloķējot reproduktīvās funkcijas vidēji 11 mēnešus).
Slovenian: Njegov namen je pojasniti, kako je Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) ocenil predloženo dokumentacijo, na podlagi česar je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Veterināro zāļu komiteja (CVMP)novērtēja iesniegtos dokumentus, pirms sniegt ieteikumus par vakcīnas lietošanu.
Slovenian: V večini primerov se je učinek pokazal po 6-11 dneh zdravljenja, ovulacija se je navadno sprožila 2-3 tedne prej.
Latvian: Lielākajā daļā gadījumu rezultāts izpaudās 6-11 dienas pēc apstrādes un ovulācija kopumā tika paātrināta par 2-3 nedēļām.
Slovenian: Informacije o predpisovanju tega izdelka najdete na nalepki.
Latvian: Informācija par šī preparāta parakstīšanas statusu ir atrodama marķējumā.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Gonazon, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International BV dne 22. julija 2003.
Latvian: Eiropas Komisija 2003. gada 22. jūlijā uzņēmumam Intervet International BV izsniedza Gonazon reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Gonazon:
Latvian: Cita informācija par Gonazon
Slovenian: Implantati Gonazon so bili odobreni z vlogo za razširitev indikacije, ki jo je Evropska Komisija podelila januarja 2007.
Latvian: Gonazon implantus Eiropas Komisija atļāva 2007. gada janvārī, paplašinot preparāta indikāciju.
Slovenian: Implantat Gonazon je pravokotne oblike sivo-bele barve velikosti 14x3x1 mm.
Latvian: Gonazon implants ir gandrīz balts taisnstūrveida (14x3x1 mm) implants.
Slovenian: To optimira organizacijo ribje farme.
Latvian: Tas optimizēs zivjaudzētavas darbu.
Slovenian: Če pride koncentrirana ali razredčena raztopina v stik s kožo ali v oči oziroma če si implantat nenamerno injicirate, je treba nemudoma poiskati zdravniško pomoč.
Latvian: Ja koncentrēts vai atšķaidīts šķīdums ir izliets uz ādas vai nonāk acīs, vai arī, ja jūs nejauši injicējat implantu sev, nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība.
Slovenian: CVMP je zato priporočil, da se za zdravilo Gonazon odobri dovoljenje za promet.
Latvian: Tādēļ Komiteja ieteica izsniegt Gonazon reģistrācijas apliecību.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v modulu 6 tega Evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Latvian: Ieguvuma/riska profils atrodams šī EPAR 6. modulī.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Gonazon odobreno?
Latvian: Kāpēc Gonazon tika apstiprināts?
Slovenian: Osebe, ki dajejo zdravilo, si morajo po uporabi zdravila umiti roke.
Latvian: Personām, kas sagatavo un ievada preparātu, pēc izstrādājuma lietošanas ir jāmazgā rokas.
Slovenian: V primeru nenamernega stika s kožo ali očmi prizadeto mesto temeljito izperite z vodo.
Latvian: Ja preparāts nejauši nonāk saskarē ar ādu vai acīm, rūpīgi izskalojiet acis ar ūdeni.
Slovenian: Na voljo so bili samo omejeni podatki o povratku estrusa, ovulacijskega estrusa in plodnosti po končanem zdravljenju (tj. ko je implantat odstranjen), še posebej pri ponovljenem zdravljenju.
Latvian: Dati par cikla atjaunošanos, ovulācijas atjaunošanos pirms cikla un līdz ar to arī auglības atjaunošanos pēc terapijas beigām (tas ir pēc implanta izņemšanas), bija ierobežoti, īpaši dati par atkārtoti ievietotiem implantiem.
Slovenian: V nekaterih primerih lahko to povzroči prezgodnja uporabe zdravila Gonazon v obdobju odlaganja iker.
Latvian: Dažos gadījumos tas varēja būt saistīts ar pārāk agru Gonazon lietošanu ikru nēršanas sezonā.
Slovenian: Po anesteziji dobijo ribe intraperitonealno injekcijo (injekcijo v predel, kjer so trebušni organi) vzdolž osrednje linije, 1/2 do 1 dolžine plavuti pred osnovo pelvične plavuti.
Latvian: Anestezētai zivij preparātu ievada intraperitoneāli (vēdera dobumā) gar centrālo līniju, ½ līdz 1 spuras garumā uz priekšu no vēdera spuras pamatnes.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila hitrost odziva na zdravljenje ter časovno napredovanje in sinhronizacija drstenja.
Latvian: Efektivitātes galvenais kritērijs bija ātrums, ar kādu zivis reaģēja uz preparātu, kā arī ietekme uz ikru nēršanas perioda laiku un šī perioda sinhronizācija.
Slovenian: Psice, ki so bile zdravljene z zdravilom Gonazon, med raziskavo v splošnem niso kazale znakov gonitve v primerjavi s psicami, ki niso bile zdravljene.
Latvian: Parasti Gonanzon saņēmušās kuces pētījuma laikā kopumā nesāka meklēties, salīdzinot ar kucēm, kas preparātu nebija saņēmušas.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je sklenil, da so koristi zdravila Gonazon pri indukciji in sinhronizaciji ovulacije za proizvodnjo iker v fazi z očmi in ribjega zaroda večje od morebitnih tveganj.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka, ierosinot un sinhronizējot ovulāciju acs stadijas ikru un zivju mazuļu ražošanai, ieguvumi no Gonazon ir lielāki par riskiem.
Slovenian: Zdravilo Gonazon vsebuje azagli-nafarelin, ki je analog naravnega hormona, imenovanega gonadotropin sproščajoči hormon (GnRH).
Latvian: Gonazon satur azaglinafarelīnu, sintētisku gonadotropīna atbrīvotājhormona (GnRH) analogu.
Slovenian: Pri ribah se zdravilo Gonazon uporablja za indukcijo in sinhronizacijo ovulacije (proizvodnjo iker) pri plemenkah salmonidnih rib, kot so atlantski losos, kalifornijska postrv ali šarenka, rjava postrv in jezerska zlatovčica, za proizvodnjo iker v fazi z očmi in ribjega zaroda.
Latvian: Zivīm Gonazon lieto, lai ierosinātu un sinhronizētu ovulāciju (ikru veidošanos) lašu dzimtas zivju mātītēm, tai skaitā Atlantijas lašiem (Salmo salar), varavīksnes forelēm (Oncorhynchus mykiss), brūnajām forelēm (Salmo trutta) un parastajām palijām (Salvelinus alpinus), šādi veicinot acs stadijas ikru un zivju mazuļu ražošanu.
Slovenian: Zdravilo Gonazon je odobreno kot koncentrat za pripravo raztopine za injiciranje za salmonidne vrste rib in kot implantat za psice.
Latvian: Gonazon var iegādāties kā koncentrātu lašu dzimtas zivīm domāta injekciju šķīduma pagatavošanai, kā arī kā suņiem domātu implantu.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Gonazon?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Gonazon?
Slovenian: Pri psicah je bilo pokazano, da vstavljanje implantata Gonazon preprečuje gonitev in ovulacijo pri odraslih psicah do starosti 7 let v teku enega ali dveh let zdravljenja.
Latvian: Pētījumos ar kucēm konstatēts, ka Gonazon implants vienu vai divus gadus ilgas terapijas laikā novērsa meklēšanos un ovulāciju kucēm, kas bija jaunākas par 7 gadiem.
Slovenian: Pri ribah so rezultati študij pokazali, da je bilo zdravilo Gonazon učinkovito pri indukciji in sinhronizaciji ovulacije.
Latvian: Izmēģinot preparātu zivīm, tika konstatēts, ka Gonazon spēj efektīvi ierosināt un sinhronizēt ovulāciju.
Slovenian: Pri psicah vodi dolgotrajno dajanje večjih odmerkov agonistov GnRH do desenzibilizacije hipofize, kar povzroči zaviranje izločanja gonadotropinov, to pa vodi do supresije razmnoževalne funkcije.
Latvian: Suņiem ilgstoši ievadītas GnRH agonistu lielākas devas padara nejutīgu hipofīzi, tādējādi apspiežot gonadotropīna izdalīšanos un līdz ar to nomācot reproduktīvo funkciju.
Slovenian: Pri ribah utegne biti injekcija zdravila Gonazon povezana z manjšo plodnost (ploditveno sposobnost), slabšo kakovostjo iker in slabše preživetje do faze z očmi.
Latvian: Zivīm Gonazon var samazināt auglību (spēju vairoties), pasliktināt ikru kvalitāti un samazināt ikru dzīvotspēju līdz acs stadijai.
Slovenian: Kako zdravilo Gonazon deluje?
Latvian: Kā Gonazon darbojas?
Slovenian: Pri psicah so bili predloženi rezultati dveh terenskih raziskav implantatov Gonazon, pri čemer je ena preučevala enkratno uporabo, druga pa ponovljeno aplikacijo v naslednjem letu.
Latvian: Vienā pētījumā implants tika ievadīts vienu reizi, bet otrā ievadīts atkārtoti nākamajā gadā.
Slovenian: Uporaba zdravila Gonazon ne izboljšuje nujno razmnoževalnega učinka v obdobju drstenja, vendar pa s sinhronizacijo odlaganja iker skrajša časovno obdobje, namenjeno proizvodnji iker v fazi oči.
Latvian: Lai gan Gonazon lietošana var arī neuzlabot rezultātus ikru nēršanas sezonā, ikru nēršanas sinhronizācija saīsinās acs stadijas ikru ražošanas laika intervālu.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Gonazon raziskano?
Latvian: Kā noritēja Gonazon izpēte?
Slovenian: Implantati Gonazon so učinkoviti pri preprečevanju gonadne funkcije na podlagi dolgotrajne blokade sinteze gonadotropina.
Latvian: Gonazon implanti efektīvi novērš dzimumdziedzeru darbību ilgstoši bloķējot gonadotropīna sintēzi.
Slovenian: Osebe, ki dajejo zdravilo, morajo pri mešanju raztopine koncentrata ali pri rokovanju z implantatom nositi rokavice in paziti da bi ne prišlo do samoinjiciranja.
Latvian: Personai, kas sagatavo un ievada preparātu, gatavojot koncentrāta šķīdumu vai arī rīkojoties ar implantu, ir jāvalkā cimdi, kā arī jāizvairās no preparāta injicēšanas savā organismā.
Slovenian: Pri ribah je bilo zdravilo Gonazon raziskano v okviru treh raziskav šarenke, dveh raziskav atlantskega lososa in ene raziskave jezerske zlatovčice.
Latvian: Zivīm Gonazon tika pētīts trijos pētījumos, kuros izmantoja varavīksnes foreles, divos, kuros izmantoja Atlantijas lasi, un vienā, kurā izmantoja parastās palijas.
Slovenian: Pri psicah zdravilo Gonazon zavira nastajanje spolnih steroidov in v redkih primerih utegne povzročiti vaginitis pri psicah pred puberteto.
Latvian: Kucēm Gonazon inhibē dzimumsteroīdu veidošanos un var būt saistīts ar pubertāti nesasniegušām mātītēm reti sastopamiem maksts iekaisumiem.
Slovenian: Zdravilo Gonazon se injicira podkožno v predel popka.
Latvian: Gonazon injicē zem ādas, nabas reģionā.
Slovenian: Zdravilo Gonazon vsebuje zdravilno učinkovino azagli-nafarelin.
Latvian: Gonazon aktīvā viela ir azaglinafarelīns.
Slovenian: Izkazana je bila dobra učinkovitost pri preprečevanju gonitve in ovulacije pri odraslih psicah do starosti 7 let v teku enega ali dveh let zdravljenja.
Latvian: Preparāts vienu vai divus gadus ilgas terapijas laikā efektīvi novērsa meklēšanos un ovulāciju pieaugušām kucēm, kas nebija sasniegušas 7 gadu vecumu.
Slovenian: Pri psicah je zdravilo Gonazon indicirano tudi za preprečevanje gonadne funkcije z dolgotrajno blokado sinteze gonadotropina.
Latvian: Kucēm Gonazon var izmantot arī, lai aizkavētu dzimumdziedzeru darbību, ilgstoši bloķējot gonadotropīna sintēzi.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Gonazon izkazalo med raziskavami?
Latvian: Kāds ir Gonazon iedarbīgums šajos pētījumos?
Slovenian: Kaj je zdravilo Gonazon?
Latvian: Kas ir Gonazon?
Slovenian: GnRH uravnava reprodukcijo pri ribah, tako da poveča izločanje gonadotropinov, ki nadzorujejo proizvodnjo iker.
Latvian: Tas regulē atražošanu zivīm, palielinot gonadotropīnu sekrēciju un līdz ar to kontrolējot ikru veidošanos.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Gonazon uporablja?
Latvian: Kāpēc lieto Gonazon ?
Slovenian: Dodatek III Pogoji za preklic začasnega umika
Latvian: III pielikums Nosacījumi apturēšanas atcelšanai
Slovenian: Nove kritične in bioanalitične študije se izvedejo in predložijo zadevnim pristojnim nacionalnim organom.
Latvian: ir veikti jauni klīniski un bioanalītiski pētījumi un iesniegti atbilstošām valstu atbildīgām iestādēm.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora dokazati terapevtsko enakovrednost na podlagi klinične in bioanalitične študije, izvedene v skladu z zahtevami dobre klinične prakse.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam vajadzētu pierādīt terapeitisko līdzvērtību, pamatojoties uz klīnisku un bioanalītisku pētījumu, kas veikts saskaņā ar LKP prasībām.
Slovenian: Pred preklicem začasnega umika dovoljenj za promet z zdravilom morajo pristojni nacionalni organi, ki jih koordinira referenčna država članica, zagotoviti, da imetnik dovoljenja za promet z zdravilom izpolni naslednje pogoje:
Latvian: Pirms reģistrācijas apliecību darbības apturēšanas atcelšanas nacionālajām atbildīgajām iestādēm atsauces dalībvalsts vadībā jānodrošina, lai reģistrācijas apliecības īpašnieks būtu izpildījis šādus nosacījumus:
Slovenian: Dve pomembni merili sta bili:
Latvian: Divi nozīmīgi kritēriji bija šādi:
Slovenian: Stališče CHMP
Latvian: CHMP pozīcija
Slovenian: Iz tega razloga ostanejo klinični zaključki nespremenjeni.
Latvian: Tādēļ klīniskajiem secinājumiem vajadzētu palikt tādiem pašiem.
Slovenian: Treba je poudariti, da je namen enolične majhne (n = 40) farmakodinamične študije, ki jo izvede sponzor, nadomestiti celoten klinični razvoj.
Latvian: Jāuzsver, ka unikālais nelielais (n = 40) farmakodinamikas pētījums, ko veicis sponsors, ir paredzēts pilnīgas klīniskās attīstības aizstāšanai.
Slovenian: Podatki, ki so bili pridobljeni in o katerih so poročali v povezavi s tema dvema študijama, so bili označeni kot neverodostojni.
Latvian: Dati, kas iegūti un ziņoti saistībā ar šiem diviem pētījumiem, bija jāklasificē kā neuzticami.
Slovenian: • ravni testosterona pod kastracijo pri obeh zdravilih.
Latvian: • testosterona līmenis zem kastrācijas līmeņa abiem preparātiem.
Slovenian: Vsakršno utemeljevanje na podlagi podatkov, pridobljenih v pogodbenem laboratoriju, je neustrezno z vidika števila in resnosti pomanjkljivosti.
Latvian: Jebkādi argumenti, kas pamatoti ar datiem, kas iegūti līgumlaboratorijā, nav pieņemami trūkumu skaita un nopietnības dēļ.
Slovenian: Po pregledu dobre klinične prakse so oblikovali 19 ugotovitev, od katerih je bilo 9 kritičnih, 7 pomembnih in 3 manj pomembne.
Latvian: LKP pārbaudes laikā konstatēja 19 atrades, no kurām deviņas klasificēja kā kritiskas, septiņas kā nozīmīgas un trīs kā nenozīmīgas.
Slovenian: Ponovna validacija testosteronske metode je potrdila zaupanje v zanesljivost predhodno pridobljenih rezultatov.
Latvian: Testosterona metodes atkārtota validācija apstiprināja agrāk iegūto rezultātu ticamību.