FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans la troisième étude, Parsabiv s'est montré au moins aussi efficace que le cinacalcet: chez 68 % des patients (232 sur 340) recevant Parsabiv, contre 58 % des patients (198 sur 343) recevant le cinacalcet.
Romanian: În cadrul celui de-al treilea studiu, Parsabiv s-a dovedit a fi cel puțin la fel de eficace ca cinacalcetul: la 68 % (232 din 340) dintre pacienții cărora li s-a administrat Parsabiv, comparativ cu 58% (198 din 343) dintre pacienții cărora li s-a administrat cinacalcet.
French: Quels sont les bénéfices de Parsabiv démontrés au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Parsabiv pe parcursul studiilor?
French: Parsabiv a fait l'objet de trois études principales incluant 1 706 patients sous hémodialyse qui présentaient une maladie rénale de longue durée et une hyperparathyroïdie secondaire.
Romanian: Parsabiv a fost evaluat în trei studii principale care au cuprins 1 706 pacienți tratați cu hemodializă care sufereau de boală cronică de rinichi și de hiperparatiroidism secundar.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Parsabiv (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: faible taux de calcium dans le sang, spasmes musculaires, diarrhée, nausées (envie de vomir) et vomissements.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Parsabiv (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt nivelul scăzut al calciului din sânge, spasmele musculare, diareea, greața (senzația de rău) și vărsăturile.
French: Parsabiv est utilisé chez les patients sous hémodialyse (une technique permettant d'éliminer les déchets contenus dans le sang à l'aide d'une machine qui filtre le sang).
Romanian: Parsabiv se utilizează la pacienții tratați prin hemodializă (o tehnică de eliminare a reziduurilor din sânge prin utilizarea unui aparat de filtrare a sângelui).
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Parsabiv, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Parsabiv, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
French: Des niveaux élevés d'hormone parathyroïdienne peuvent entraîner une perte de calcium osseux, des douleurs osseuses et des fractures, ainsi que des troubles cardiaques et circulatoires.
Romanian: Valorile crescute ale hormonului paratiroidian pot cauza pierderea calciului din oase, dureri osoase și fracturi, probleme cardiace și de circulație.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Parsabiv?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Parsabiv?
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Parsabiv.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Parsabiv.
French: Le médicament s'est avéré efficace pour diminuer le taux d'hormone parathyroïdienne dans le sang des patients atteints de maladie rénale traités par hémodialyse, et ses effets indésirables sont ceux attendus d'une substance calcimimétique.
Romanian: Medicamentul s-a dovedit a fi eficace în reducerea valorilor hormonului paratiroidian din sânge la pacienții care suferă de boală de rinichi și care sunt tratați prin dializă, iar reacțiile sale adverse sunt cele care se așteaptă de la o substanță calcimimetică.
French: Lorsque les cellules dans la glande parathyroïde détectent des taux élevés de calcium dans le sang, elles réduisent la quantité d'hormone parathyroïdienne pénétrant dans le sang.
Romanian: Când celulele din glanda paratiroidă detectează valori mari ale concentrației de calciu în sânge, acestea reduc cantitatea de hormon paratiroidian care intră în sânge.
French: L'hormone parathyroïdienne est produite par les glandes parathyroïdes situées dans le cou et régule les taux de calcium et de phosphate.
Romanian: Hormonul paratiroidian este produs de glandele paratiroide de la nivelul gâtului și reglează nivelul concentrațiilor de calciu și de fosfat.
French: Comment Parsabiv agit-il?
Romanian: Cum acționează Parsabiv?
French: Parsabiv ételcalcétide
Romanian: Parsabiv etelcalcetidă
French: Parsabiv est un médicament utilisé pour réduire les taux d'hormone parathyroïdienne chez les adultes qui présentent des taux élevés de cette hormone en raison de leur maladie rénale de longue durée (hyperparathyroïdie secondaire).
Romanian: Parsabiv este un medicament care se utilizează pentru reducerea nivelurilor hormonului paratiroidian la adulții care au valori crescute ale acestui hormon din cauza bolii cronice de rinichi de care suferă (hiperparatiroidism secundar).
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Parsabiv ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Parsabiv, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
French: Cela signifie qu'il imite l'action du calcium sur ces cellules et, ce faisant, il diminue les taux d'hormone parathyroïdienne dans le sang.
Romanian: Aceasta înseamnă că mimează acțiunea calciului asupra acestor celule și prin aceasta scade valorile hormonului paratiroidian din sânge.
French: Le traitement par Parsabiv ne doit pas être instauré si le taux de calcium sanguin du patient est inférieur aux valeurs normales.
Romanian: Începerea tratamentului cu Parsabiv este contraindicată la pacienții al căror nivel al calciului din sânge se situează sub limita inferioară a intervalului normal.
French: Parsabiv n'est délivré que sur ordonnance.
Romanian: Parsabiv se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
French: Le principe actif de Parsabiv, l'ételcalcétide, est un calcimimétique.
Romanian: Substanța activă din Parsabiv, etelcalcetida, face parte din clasa agenților calcimimetici.
French: Il contient le principe actif ételcalcétide.
Romanian: Parsabiv conţine substanța activă etelcalcetidă.
French: Cette diminution d'hormone parathyroïdienne entraîne à son tour une diminution des taux de calcium dans le sang.
Romanian: Nivelul scăzut al hormonului paratiroidian duce la reducerea nivelurilor de calciu din sânge.
French: Il est administré à la fin d'une séance d'hémodialyse dans la ligne qui repart de la machine de dialyse vers la veine du patient.
Romanian: Parsabiv se administrează la sfârșitul unei ședințe de hemodializă prin intermediul tubului care conectează aparatul de hemodializă cu vena pacientului.
French: Comment Parsabiv est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Parsabiv?
French: Conseils pour une administration correcte
Romanian: Sfat pentru administrare corecta
French: Forme pharmaceutique
Romanian: Forma farmaceutica
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette étiquette ou si vous pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Romanian: Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în aceasta eticheta sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.
French: <Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Romanian: <Pentru informatii ulterioare despre acest produs medicinal veterinar, va rugam contactati reprezentantul local al detinatorului autorizatiei de comercializare.
French: <Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).>
Romanian: Informatii detaliate despre acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe websiteul Agentiei Europene a medicamentelor HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/" http://www.ema.europa.eu/
French: Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
French: <EXP {mois/année}>
Romanian: <EXP {lună/an}>
French: Dénomination du médicament vétérinaire
Romanian: Denumirea produsului medicinal veterinar
French: <Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.>
Romanian: <Nu toate marimile de ambalaj pot fi comercializate.
French: <La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué>
Romanian: <Data de expirare se refera la ultima zi din luna>
French: <Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :>
Romanian: <Interactiunea cu alte produse medicinale si alte forme de interactiune:>
French: <Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance {détails du système national}.>[For MRP/DCP only]
Romanian: <Alternativ, puteți raporta prin intermediul sistemului național de raportare {detalii ale sistemului național}.> [For MRP/DCP only]
French: Posologie pour chaque espèce, voie(s) et mode d'administration
Romanian: Dozaj pentru fiecare specie, cale (cai) si metode de administrare
French: Date du dernier étiquetage approuvé
Romanian: Data la care eticheta a fost aprobata ultima data
French: <Protéger de la lumière>
Romanian: <A se proteja de lumină>
French: Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Romanian: Denumirea şi adresa deţinătorului autorizaţiei de comercializare şi a deţinătorului autorizaţiei de fabricare, responsabil pentru eliberarea seriilor de produs, dacă sunt diferite
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE - ETIQUETAGE ET NOTICE COMBINES
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR - ETICHETA SI PROSPECT COMBINAT
French: Précautions particulières pour l'élimination des médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de ces médicaments, le cas échéant
Romanian: Precautii speciale pentru eliminarea produselor neutilizate sau a deşeurilor, după caz
French: La mention « À usage vétérinaire » et conditions ou restrictions de délivrance et d'utilisation, le cas échéant
Romanian: Cuvintele „Doar pentru tratamentul animalelor" si conditii sau restrictii privind furnizarea si utilizarea, dupa caz
French: La mention « Tenir hors de la vue et de la portée des enfants »
Romanian: Menţiunea „A nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor"
French: <N'utilisez pas le médicament vétérinaire si vous constatez {description de signes visibles de détérioration}>
Romanian: <A nu se utiliza {denumire} daca observati {descrieti semnele vizibile de deteriorare}.>
French: <Durée de conservation après incorporation dans l'aliment ou l'aliment granulé :…>
Romanian: <Valabilitatea dupa incorporarea in hrana sau furaje peletate:...>
French: <La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
Romanian: <Frecventa reactiilor adverse este definita utilizand urmatoarea conventie:
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES>
Romanian: Alte informatii>
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur <l'étiquette> <la boîte> <le flacon> <après {abréviation utilisée pour la date de péremption}>
Romanian: < Nu utilizati acest produs medicinal veterinar dupa data care este inscriptionata pe <eticheta> <flacon> <...> <dupa {abrevierea utilizata pentru data de expirare}>.
French: <À conserver dans > <l'emballage > d'origine>>
Romanian: <A se păstra în <containerul> < ambalajul> original>>
French: {substance(s) active(s)}
Romanian: {substanţă activă (substanţe active)}
French: Numéro du lot de fabrication
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS
French: < de façon à protéger de <la lumière><et de> <l'humidité>>
Romanian: <Protejare de < lumină><si> <umiditate>>
French: <Après <ouverture><dilution><reconstitution>,< utiliser avant…> <à utiliser dans …> <à utiliser immédiatement>>.
Romanian: <Dupa <desigilare> ,<deschidere> <diluare><reconstituire><se va utiliza până la …><se utilizeaza in timp de.
French: <Incompatibilités :>
Romanian: <Incompatibitati:>
French: <À conserver à une température ne dépassant pas <25 °C> <30 °C>> ou
Romanian: <A nu se păstra la temperatură mai mare de <25°C > <30°C >>sau
French: {Nom (de fantaisie) du médicament vétérinaire <dosage> forme pharmaceutique <espèce(s) cible(s)>}
Romanian: {Denumirea (atribuită) a produsului medicinal veterinar <concentraţie> formă farmaceutică<specii tinta>}
French: <Protéger des rayons directs du soleil>
Romanian: <A se proteja de lumină solara directă>
French: <Ne pas conserver au réfrigérateur> <ou> <Ne pas congeler>>
Romanian: <A nu se <refrigera> <sau> < congela>>
French: Temps d'attente
Romanian: Timp (timpi) de asteptare
French: <Lot> {numéro}
Romanian: <Serie> < Lot> {număr}
French: Indication(s)
Romanian: Indicaţie (indicaţii)
French: <À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C)>
Romanian: <A se păstra la frigider (2°C - 8°C)
French: <Fertilité :>
Romanian: <Fertilitate:>
French: <Durée de conservation après <dilution> <reconstitution> conforme aux instructions>
Romanian: <Valabilitatea dupa <dilutie> <reconstituire> conform recomandarilor:...>
French: <A conserver dans un endoit sec>
Romanian: <A se păstra în loc uscat>
French: <À conserver en dessous de <25 °C> <30 °C>
Romanian: <A se păstra la temperatură mai mică de <25°C > <30°C >>
French: À usage vétérinaire < À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.>
Romanian: < Se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
French: <Temps d'attente:>
Romanian: <Timp(i) de aşteptare:>
French: <Conserver {le conditionnement primaire} soigneusement fermé>
Romanian: <A se păstra {containerul}bine închis>
French: <Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire :>
Romanian: <Valabilitatea dupa prima deschidere a containerului:...>
French: - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)>
Romanian: - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate).
French: <Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché <et fabricant responsable de la libération des lots > :>
Romanian: <Deţinătorul autorizaţiei de comercializare <şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei:>
French: <À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C)>*
Romanian: <A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2°C - 8°C) >
French: Liste de la (des) substance(s) active(s) et autre(s) ingrédient(s)
Romanian: Declararea substantei (substantelor) active si a altor ingrediente
French: <À conserver et transporter congelé {échelle de températures}>**
Romanian: <A se păstra şi transporta în condiţii de congelare {limite de temperatura specificate}>>
French: <Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :>
Romanian: <Precautii speciale pentru utilizare la animale>
French: <À conserver à l'abri du gel>
Romanian: <A se feri de îngheţ>
French: Mise(s) en garde particulière(s)
Romanian: Atenţionare (atenţionări) specială (speciale
French: <Gestation et lactation : >
Romanian: <Gestatie si lactatie:>
French: <À conserver au congélateur {échelle de températures}>
Romanian: <A se păstra la congelator{limite de temperatura specificate}>
French: Conditions particulières de conservation
Romanian: Precautii speciale de depozitare
French: Effets indésirables
Romanian: Reactii adverse
French: Latvija {Nosaukums} <{Adrese} {Pilsēta}, LV{Pasta indekss }> Tel: + {Telefona numurs} <{E-mail}> United Kingdom {Name} <{Address} {Town} {Postal code} - UK> Tel: + {Telephone number} <{E-mail}>
Romanian: {Pilsēta}, LV{Pasta indekss }>
French: Република България {Наименование} <{Адрес} BG {Град} {Пощенски код}> Teл: + 359 {Телефонен номер} <{E-mail}> Luxembourg/Luxemburg {Nom} <{Adresse} L-0000 {Localité/Stadt}> Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefonnummer} <{E-mail}>
Romanian: Teл: + 359 {Телефонен номер}
French: <Lactation :>
Romanian: <Lactatie:>
French: --1 Parvovirus vivant atténué du canard de Barbarie ≥ 2,6 log10 DICC 50* * Dose infectant 50% des cultures cellulaires
Romanian: --1 Parvovirus viu atenuat specific rațelor moscate ≥ 2,6 log 10 DICC50* *doză infectantă a 50% din culturile celulare
French: 1 poche + 1 trocart
Romanian: 1 pungă + 1 trocar
French: 10 poches + 10 trocarts
Romanian: 10 pungi + 10 trocare
French: Suspension et solvant pour
Romanian: Suspensie și diluant pentru suspensie
French: 1 flacon
Romanian: 1 flacon Nu este cazul
French: 10 flacons
Romanian: 10 flacoane Nu este cazul dozes
French: Canards de
Romanian: Rațe moscate
French: Code ATC-vet : QI01BD03
Romanian: Codul ATC: QI01BD03
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation :11/04/2014
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări:11/04/2014
French: Le solvant est clair et incolore.
Romanian: Solvent este limpede şi incolor.
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Romanian: A se depozita şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C).
French: Le vaccin est alors prêt à l'emploi.
Romanian: Vaccinul este astfel gata de utilizare.
French: ANNEXE IV JUSTIFICATION DU RENOUVELLEMENT SUPPLEMENTAIRE
Romanian: ANEXA IV MOTIVE PENTRU CARE SE SOLICITĂ O REÎNNOIRE SUPLIMENTARĂ
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) N° 470/2009.
Romanian: Substanţa activă fiind un principiu de origine biologică destinată pentru a determina o stare de imunitate activă nu este în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
French: En raison de la période limitée pendant laquelle le médicament vétérinaire Parvoduk a été mis sur le marché et des informations de sécurité post-commercialisation limitées par conséquent, le CMVP, lors de sa réunion du 6-8 novembre 2018, a décidé qu'un renouvellement de 5 ans était nécessaire.
Romanian: Datorită perioadei mici în care produsul medicinal veterinar Parvoduk a fost comercializat și în consecință a informațiilor limitate cu privire la siguranța produsului în utilizare, post comercializare, CVMP, la întâlnirea care a avut loc în perioada 6-8 Noiembrie, a hotărât că este necesară o reînnoire suplimentară de alți 5 ani.
French: Aucun effet indésirable n'a été observé après l'administration d'une surdose (10 x la dose).
Romanian: Nu au fost observate reacţii adverse după administrarea unei supradoze (10x doza recomandată).
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Romanian: Excipienţii enumeraţi în secţiunea 6.1 din RCP sunt fie substanţe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizaţi ca în acest produs medicinal veterinar.
French: La souche vaccinale peut être retrouvée dans la rate pendant au moins 35 jours.
Romanian: Tulpina vaccinală poate fi localizată la nivelul splinei pentru cel puţin 35 de zile.
French: Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d'importer, de détenir, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser ce médicament vétérinaire est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'État Membre sur la politique de vaccination en vigueur car ces activités peuvent être interdites sur tout ou partie du territoire de l'Etat Membre conformément à la législation nationale.
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, dețină, vândă, să elibereze şi să utilizeze acest produs medicinal veterinar trebuie să consulte mai întâi autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv referitor la politicile de vaccinare existente, deoarece aceste activități pot fi interzise într-un Stat Membru, pe întregul sau o parte a teritoriului său în conformitate cu legislația națională.
French: Ne pas utiliser chez les oiseaux pendant la période de ponte (voir rubrique 4.3).
Romanian: Nu se utilizează la păsări în perioada de ouat.(vezi secţiunea 4.3).
French: Chlorure de sodium Chlorure de potassium Phosphate potassique dihydrogéné Phosphate disodique déshydraté Eau pour préparations injectables
Romanian: Clorură de sodiu Clorură de potasiu Dihidrogen fosfat de potasiu Fosfat disodic dihidrat Apă pentru injecţii
French: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint-Priest France
Romanian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Franţa
French: Hydrolysat de caséine Hydroxyde d'aluminium
Romanian: Caseină hidrolizată Hidroxid de aluminiu
French: Le troupeau entier devrait être vacciné afin de minimiser les risques de circulation de la souche vaccinale et de recombinaison du virus.
Romanian: Trebuie vaccinat întregul efectiv în vederea reducerii riscului de distribuţie a tulpinii vaccinale şi a recombinării virusului.
French: Onze marqueurs génétiques (nucléotides) dans le gène VP1 permettent la différenciation de la souche vaccinale de Parvoduk des souches sauvages de parvovirus du canard et de l'oie, comme indiqué cidessous :
Romanian: 11 gene marker (nucleotide) din gena VP1 permit diferenţierea tulpinii vaccinale Parvoduk de tulpinile sălbatice ale parvovirusului specific raţelor şi gâştelor, astfel:
French: Chez les canetons dépourvus d'anticorps d'origine maternelle, une seule vaccination au jour 1 entraînera la mise en place de l'immunité après 14 jours.
Romanian: La puii de raţă în absenţa anticorpilor maternali o singură vaccinare la vârsta de 1 zi va duce la instalarea imunităţii după 14 zile.
French: Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unui astfel de produs trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
French: Durée d'immunité : 26 jours après la primovaccination.
Romanian: Durata imunităţii: 26 de zile după prima vaccinare.
French: ESPÈCES CIBLES Canards de Barbarie.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Raţe moscate.
French: Durée de conservation après dilution conforme aux instructions : 4 heures.
Romanian: Perioada de valabilitate după diluare conform indicaţiilor: 4 ore
French: À conserver en dessous de 25 °C.
Romanian: A se depozita la o temperatură sub 25 °C.
French: La suspension est opalescente et homogène.
Romanian: Concentratul este opalescentă şi omogenă.
French: Transférer le contenu du flacon en verre dans la poche de solvant.
Romanian: Se transferă conţinutul flaconului în punga cu solvent.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION Pour administration sous-cutanée.
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS» Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA SI ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
French: LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES Tampon salin
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Tampon salin
French: Administrer une dose de 0,2 ml par injection sous-cutanée selon le schéma de vaccination suivant :
Romanian: Se administrează prin injecţie subcutanată o doză de 0,2 ml conform următoarei scheme de vaccinare:
French: Mise en place de l'immunité : 11 jours après la primovaccination.
Romanian: Instalarea imunităţii: la 11 zile după prima vaccinare.