FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • le PRAC a estimé que les données provenant de rapports spontanés de cas individuels établis après commercialisation, d'essais cliniques, de publications de la littérature et les autres informations disponibles ont montré que l'utilisation des produits contenant du zolpidem est associée à un risque accru de diminution de l'aptitude à conduire et de somnambulisme;
Dutch: • het PRAC van oordeel was dat de gegevens afkomstig van spontane meldingen na het in de handel brengen, klinische proeven, gepubliceerde literatuur en andere beschikbare informatie hebben aangetoond dat het gebruik van geneesmiddelen die zolpidem bevatten, geassocieerd wordt met een verhoogd risico op verminderde rijvaardigheid en somnambulisme;
French: Des études ont montré un lien entre une prise de zolpidem au milieu de la nuit et la diminution de l'aptitude à conduire le lendemain matin.
Dutch: Enkele onderzoeken wezen op een verband tussen verminderde rijvaardigheid de volgende ochtend en de nachtelijke inname van zolpidem.
French: Le PRAC a examiné les données d'efficacité et de sécurité relatives au risque de diminution de l'aptitude à conduire et de somnambulisme suite à un traitement par du zolpidem.
Dutch: Het PRAC beoordeelde de veiligheids- en werkzaamheidsgegevens in verband met het risico op verminderde rijvaardigheid en somnambulisme na behandeling met zolpidem.
French: • le PRAC a estimé que les risques susmentionnés de diminution de l'aptitude à conduire et de somnambulisme pourraient être atténués en apportant des modifications aux informations sur le produit des médicaments contenant du zolpidem, en précisant notamment que le zolpidem doit être administré en une seule prise immédiatement au coucher, sans dépasser la dose recommandée, et ne doit pas être administré à nouveau la même nuit, ainsi qu'en mettant en avant les risques de diminution de l'aptitude à conduire et de somnambulisme, les mises en garde et les précautions destinées à diminuer le risque et également les risques d'une co-administration avec des médicaments dépresseurs du SNC et de l'alcool et/ou des drogues illicites.
Dutch: • het PRAC van oordeel was dat bovengenoemde risico's op verminderde rijvaardigheid en somnambulisme kunnen worden verminderd door middel van wijzigingen in de productinformatie van geneesmiddelen die zolpidem bevatten, met name door erop te wijzen dat zolpidem meteen vóór het slapen eenmaal moet worden toegediend, dat de aanbevolen dosis niet mag worden overschreden en dat het middel gedurende diezelfde nacht niet opnieuw mag worden toegediend, en door de risico's in verband met verminderde rijvaardigheid en somnambulisme te benadrukken en waarschuwingen en voorzorgen op te nemen die erop gericht zijn dit risico en ook de risico's van gelijktijdige toediening met CZS-dempende middelen en alcohol en/of verboden middelen, te verminderen;
French: Parmi les facteurs de risque de diminution de l'aptitude à conduire et de somnambulisme figurent l'administration concomitante d'autres médicaments dépresseurs du SNC, la privation de sommeil et la consommation d'alcool ou de drogues illicites.
Dutch: Risicofactoren voor verminderde rijvaardigheid en somnambulisme waren onder andere gelijktijdige toediening van andere CZS-dempende middelen, slaaptekort en consumptie van alcohol of verboden middelen.
French: Par suite, le PRAC a demandé au titulaire de l'AMM du médicament de référence du zolpidem de soumettre un examen de tous les rapports spontanés de cas, études cliniques et publications de la littérature relatifs à la «diminution de l'aptitude à conduire», aux «accidents de la route» et au «somnambulisme» associés au zolpidem.
Dutch: Hierop verzocht het PRAC de houder van de handelsvergunning van het referentiemiddel voor zolpidem om een cumulatieve beoordeling van spontane gevallen van, klinische onderzoeken naar en gepubliceerde literatuur over ‘verminderde rijvaardigheid', ‘verkeersongevallen' en ‘somnambulisme' in verband met het gebruik van zolpidem, te overleggen.
French: • le PRAC a examiné toutes les données disponibles fournies par les titulaires de l'AMM sur la sécurité et l'efficacité des médicaments contenant du zolpidem en ce qui concerne le risque de diminution de l'aptitude à conduire et de somnambulisme suite à un traitement par du zolpidem;
Dutch: • het PRAC alle door de houders van de handelsvergunningen overgelegde beschikbare gegevens over de veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen die zolpidem bevatten heeft beoordeeld in verband met het risico op verminderde rijvaardigheid en somnambulisme na behandeling met zolpidem;
French: Il a été considéré que le fait de réduire la dose quotidienne recommandée entraînerait probablement l'utilisation de doses inefficaces, qui elles-mêmes induirait la prise de doses supplémentaires au milieu de la nuit et un risque accru d'accidents le lendemain.
Dutch: De verstrekte gegevens toonden niet consistent aan dat een lagere dosis werkzaam zou zijn of dat een lagere dosis het risico op verminderde rijvaardigheid en somnambulisme significant zou verlagen en er werd geoordeeld dat het verlagen van de aanbevolen dagelijkse dosis waarschijnlijk zou leiden tot het gebruik van niet-werkzame doses, wat vervolgens zou leiden tot toediening van extra doses gedurende de nacht en tot een verhoogd risico op ongevallen de volgende dag.
French: Le CMD(h), après examen de la recommandation du PRAC datée du 6 mars 2014, concernant les médicaments contenant du zolpidem, approuve ladite recommandation telle que formulée ci-après.
Dutch: Gezien de aanbeveling van het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van 6 maart 2014 met betrekking tot geneesmiddelen die zolpidem bevatten, stemt de Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures (geneesmiddelen voor menselijk gebruik) (CMD(h)) als volgt in met genoemde aanbeveling:
French: L'utilisation simultanée est déconseillée.
Dutch: Daarom wordt gelijktijdig gebruik niet aanbevolen.
French: Ne pas prendre une autre dose durant la même nuit.
Dutch: Neem niet nog een dosis in tijdens diezelfde nacht.
French: Annex III Modifications apportées aux rubriques pertinentes du résumé des caractéristiques du produit et de la notice
Dutch: BIJLAGE III AMENDEMENTEN VAN RELEVANTE RUBRIEKEN VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN EN BIJSLUITERS
French: Le jour suivant la prise de {Nom (de fantaisie)} (comme tout autre hypnotique), vous devez savoir que:
Dutch: Op de dag nadat u [Fantasienaam] heeft ingenomen (net als bij andere slaapmiddelen), moet u zich ervan bewust zijn dat:
French: Pour diminuer ce risque, les patients doivent s'assurer qu'ils pourront avoir une durée de sommeil ininterrompue de 8 heures (voir rubrique 4.8).
Dutch: Om het risico te verminderen, moeten de patiënten ervoor zorgen dat ze 8 uur ononderbroken kunnen slapen (zie rubriek 4.8).
French: • prise d'une dose supérieure à la dose recommandée ;
Dutch: een hogere dosis dan de aanbevolen dosis wordt ingenomen;
French: Les patients doivent être informés de ne pas prendre d'alcool ou d'autres substances psychoactives lors d'un traitement par zolpidem.
Dutch: De patiënten moeten worden gewaarschuwd dat ze geen alcohol of andere psychoactieve stoffen mogen gebruiken wanneer ze zolpidem nemen.
French: Chez certains patients, une dose inférieure à 5 mg peut se révéler efficace.
Dutch: Bij sommige patiënten kon een lagere dosis van 5 mg werkzaam zijn.
French: Zolpidem doit être pris en une seule prise immédiatement au moment du coucher et ne doit pas être ré-administré durant la même nuit.
Dutch: Zolpidem moet in één keer worden ingenomen onmiddellijk voor het slapengaan en mag diezelfde nacht niet opnieuw worden toegediend.
French: Les modifications du résumé des caractéristiques du produit et de la notice pourraient nécessiter une mise à jour ultérieure par les autorités nationales compétentes en liaison avec l'Etat Membre de Référence si approprié.
Dutch: De amendementen van de samenvatting van de productkenmerken en bijsluiters moeten hierna mogelijk worden geüpdatet door de nationaal bevoegde instanties, indien van toepassing, in samenspraak met de referentielidstaat.
French: + Inhibiteurs et inducteurs du CYP450
Dutch: CYP450-remmers en -inductoren
French: [Quand présent dans le RCP actuel, la phrase suivante doit être modifiée pour supprimer la référence à la cimétidine]
Dutch: [Wanneer de volgende zin in de samenvatting van de productkenmerken staat, moet die worden gewijzigd om de verwijzing naar cimetidine te verwijderen]
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions [Les termes ci-dessous doivent être insérés dans cette section dans les rubriques suivantes]
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie [De onderstaande tekst dient in deze rubriek te worden ingevoegd onder de volgende kopjes]
French: Notice
Dutch: Geheugenverlies
French: Les essais randomisés ont seulement démontré l'efficacité de zolpidem à la dose de 10 mg.
Dutch: Uit de gerandomiseerde onderzoeken kwam enkel overtuigend bewijs naar voren van de werkzaamheid van 10 mg zolpidem.
French: Il est déconseillé de prendre du zolpidem avec la fluvoxamine ou la ciprofloxacine.
Dutch: Het wordt afgeraden om zolpidem samen met fluvoxamine of ciprofloxacine in te nemen.
French: 5.1 Propriétés pharmacodynamiques [Les termes ci-dessous doivent être insérés dans cette section]
Dutch: 5.1 Farmacodynamische eigenschappen [De onderstaande tekst dient in deze rubriek te worden ingevoegd]
French: Prévenir les conducteurs de véhicules et les utilisateurs des machines, comme avec tout autre hypnotique, du risque possible de somnolence, d'allongement du temps de réaction, de vertiges, de torpeur, de vision floue ou double, et d'une diminution de la vigilance ainsi que d'une altération de la conduite le matin suivant la prise du traitement (voir rubrique 4.8).
Dutch: Bestuurders van voertuigen en mensen die machines bedienen moeten worden gewaarschuwd dat, net als met andere hypnotica, er een mogelijk risico kan zijn op sufheid, een vertraagd reactievermogen, duizeligheid, slaperigheid, wazig/dubbel zien en een verminderde alertheid en rijvaardigheid de ochtend na de behandeling (zie rubriek 4.8).
French: Cependant une dose plus faible peut vous être prescrite.
Dutch: Aan sommige patiënten kan een lagere dosis worden voorgeschreven.
French: L'altération de l'aptitude à conduire et des comportements tel que l'endormissement au volant sont apparus sous zolpidem utilisé seul à dose thérapeutique.
Dutch: Een verminderde rijvaardigheid en gedrag zoals slapend autorijdenhebben zich voorgedaan wanneer zolpidem als monotherapie werd gebruikt in therapeutische doses.
French: Des cas isolés d'hallucination visuelle ont été rapportés chez les patients prenant du zolpidem en association avec des antidépresseurs comme le bupropion, la desipramine, la fluoxetine, la sertraline et la venlafaxine.
Dutch: Er werden ook geïsoleerde gevallen van visuele hallucinaties gemeld bij patiënten die zolpidem met antidepressiva, waaronder bupropion, desipramine, fluoxetine, sertraline en venlafaxine, innamen.
French: Dans une étude randomisée en double aveugle menée chez 114 patients non âgés présentant une insomnie chronique, zolpidem à la dose de 10 mg a diminué le temps moyen d'endormissement de 30 minutes par rapport au placebo, contre 15 minutes pour le zolpidem utilisé à la dose de 5 mg.
Dutch: In een gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek bij 114 niet-bejaarde patiënten met chronische slapeloosheid verminderde zolpidem 10 mg de gemiddelde tijd tot het in slaap vallen met 30 minuten in vergelijking met placebo.
French: Ne dépassez jamais une dose de 10 mg par jour.
Dutch: Neem niet meer dan 10 mg per 24 uur in.
French: Afin de minimiser ce risque, une durée de sommeil ininterrompue de 8 heures est recommandée entre la prise de zolpidem et la conduite automobile, l'utilisation des machines ou tout travail en hauteur.
Dutch: Om dit risico tot een minimum te beperken, wordt een rustperiode van minstens 8 uur aanbevolen tussen de inname van zolpidem en het rijden met een voertuig, het bedienen van machines en het werken op hoogtes.
French: Dans une étude randomisée en double aveugle menée chez 462 sujets volontaires sains âgés de moins de 65 ans présentant une insomnie transitoire, zolpidem à la dose de 10 mg a diminué le temps moyen d'endormissement de 10 mn par rapport au placebo, contre 3 mn pour le zolpidem utilisé à la dose de 5 mg.
Dutch: In een gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek bij 462 niet-bejaarde, gezonde vrijwilligers met slapeloosheid van voorbijgaande aard, verminderde zolpidem 10 mg de gemiddelde tijd tot het in slaap vallen met 10 minuten in vergelijking met placebo.
French: • prise de ce médicament moins de 8 heures avant d'exercer une activité qui requiert une vigilance (voire rubrique 4.7) ;
Dutch: zolpidem wordt ingenomen minder dan 8 uur voordat activiteiten worden uitgevoerd waarbij men mentaal alert moet zijn (zie rubriek 4.7);
French: + Autres dépresseurs du système nerveux central : antipsychotiques (neuroleptiques), hypnotiques, anxiolytiques/sédatifs, antidépresseurs, analgésiques narcotiques, antiépilepiques, anesthésiques et antihistaminiques sédatifs.
Dutch: Het onderdrukkend effect op het CZS kan versterkt worden in geval van gelijktijdig gebruik met antipsychotica (neuroleptica), hypnotica, anxiolytica/sedativa, antidepressiva, narcotische analgetica, anti-epileptica, anesthetica en sedatieve antihistaminica.
French: L'administration concomitante de la fluvoxamine peut augmenter le niveau sanguin de zolpidem.
Dutch: Het gelijktijdig toedienen van fluvoxamine kan de bloedspiegels van zolpidem verhogen.
French: L'administration concomitante de la ciprofloxacine peut augmenter le niveau sanguin de zolpidem.
Dutch: Het gelijktijdig toedienen van ciprofloxacine kan de bloedspiegels van zolpidem verhogen.
French: Le traitement sera initié à la dose efficace la plus faible et la dose maximale de 10 mg ne doit pas être dépassée.
Dutch: De laagste werkzame dagelijkse dosis zolpidem moet worden gebruikt en deze mag niet meer dan 10 mg bedragen.
French: {Nom (de fantaisie)} peut influer de façon conséquente l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Dutch: [Fantasienaam] heeft grote invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
French: Prise ou utilisation d'autres medicaments
Dutch: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
French: Quand vous prenez du {Nom (de fantaisie)}, vous ne devez pas boire de boisson alcoolisée ou prendre d'autres médicaments utilisés pour traiter certains troubles de l'humeur et du comportement (antipsychotiques), car cela peut accentuer les phénomènes ci-dessus.
Dutch: Drink geen alcohol of neem geen andere psychoactieve stoffen in terwijl u [Fantasienaam] gebruikt, want dit kan de hierboven vermelde effecten versterken
French: {Nom (de fantaisie)} peut avoir une influence sur votre capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines avec un risque d'endormissement au volant.
Dutch: [Fantasienaam] heeft grote invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen, zoals slapend autorijden.
French: • coadministration avec d'autres dépresseurs du système nerveux central, d'autres molécules qui augmentent les concentrations sanguines de zolpidem, ou avec de l'alcool ou encore des substances illicites (voir rubrique 4.5).
Dutch: zolpidem gelijktijdig wordt toegediend met andere middelen die het CZS onderdrukken of met andere geneesmiddelen die de bloedspiegels van zolpidem verhogen, of met alcohol of illegale drugs (zie rubriek 4.5).
French: La dose journalière recommandée pour les adultes est de 10 mg.
Dutch: De aanbevolen dagelijkse dosis voor volwassenen bedraagt 10 mg en moet onmiddellijk voor het slapengaan worden ingenomen.
French: Aucune interaction pharmacocinétique significative n'a été observée lors de l'administration du zolpidem avec la ranitidine.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van zolpidem met ranitidine of cimetidine werden geen significante farmacokinetische interacties waargenomen.
French: De plus, ces phénomènes sont accentués par la prise concomitante d'alcool ou d'autres dépresseurs du système nerveux central (voir rubriques 4.4 et 4.5).
Dutch: Bovendien vergroot de gelijktijdige toediening van zolpidem met alcohol en andere onderdrukkers van het CZS het risico op dergelijk gedrag (zie rubriek 4.4 en 4.5).
French: • vous prenez ce médicament moins de 8 heures avant d'effectuer des activités nécessitant de la vigilance,
Dutch: Zorg ervoor dat er minstens 8 uur ligt na de inname van dit geneesmiddel en voor het uitvoeren van activiteiten waarbij u alert moet zijn.
French: [Les termes ci-dessous doivent être insérés dans cette section dans les rubriques suivantes] Mises en garde et précautions d'emploi
Dutch: [De onderstaande tekst dient in deze rubriek te worden ingevoegd onder de volgende kopjes] Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
French: • vous pouvez ressentir de la somnolence, avoir envie de dormir, avoir la tête qui tourne (vertige) ou être désorienté,
Dutch: u zich suf, slaperig, duizelig of verward kunt voelen u misschien minder snel beslissingen zult kunnen nemen uw zicht wazig of dubbel kan zijn u minder alert kunt zijn
French: Comment prendre {Nom (de fantaisie)}?
Dutch: [Fantasienaam] moet worden ingenomen:
French: Altérations des fonctions psychomotrices Le risque d'altération des fonctions psychomotrices, dont l'aptitude à conduire, augmente dans les situations suivantes :
Dutch: Het risico op verslechtering van de psychomotoriek de volgende dag, met inbegrip van verminderde rijvaardigheid, is verhoogd wanneer:
French: Augmentation possible de la somnolence et de l'altération des fonctions psychomotrices le lendemain de la prise.
Dutch: Verslechtering van de psychomotoriek de volgende dag
French: Si vous prenez du zolpidem avec les traitements suivants, cela peut augmenter la somnolence, les difficultés à coordonner certains mouvements le lendemain de la prise, et une diminution de la capacité à conduire un véhicule et utiliser une machine :
Dutch: Wanneer u zolpidem met de volgende geneesmiddelen gebruikt, kunnen slaperigheid en verslechtering van de psychomotoriek de volgende dag, met inbegrip van verminderde rijvaardigheid, erger zijn.
French: [Remplacer la phrase actuelle " La posologie habituelle chez l'adulte est de 10 mg par jour]
Dutch: [De onderstaande tekst dient in deze rubriek te worden ingevoegd] De aanbevolen dosering per 24 uur bedraagt 10 mg [Fantasienaam].
French: ITF PHARMA KERESKEDELMI ES SZOLGALTATO KFT, BUDAPEST, HUNGAR
Dutch: Griekenland ITF PHARMA KERESKEDELMI ES SZOLGALTATO KFT, BUDAPEST, HUNGAR
French: Royaume-Uni Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
Dutch: Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
French: Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Dutch: Duitsland Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
French: Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments, les voies d'administration, les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les états membres
Dutch: LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM(EN), STERKTE(N) VAN HET (DE) GENEESMIDDEL(LEN), TOEDIENINGSWEG(EN), HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
French: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Gebäude K703
Dutch: Duitsland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Gebäude K703
French: Lettonie sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Dutch: Letland sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
French: Meda Norge, P.O.BOX 194, 1371 ASKER, Norway
Dutch: Noorwegen Meda Norge, P.O.BOX 194, 1371 ASKER, Norway
French: 61118 Bad Vilbel Germany
Dutch: DE-61118 Bad Vilbel Germany
French: 90449 Nürnberg Germany
Dutch: 90449 Nürnberg
French: IOULIA AND IRENE TSETI PHARMACEUTICAL LABORATORIES ABEE, INTERMED ABEE, Kalyftaki 27, Kifissia 14564 Greece
Dutch: Griekenland IOULIA AND IRENE TSETI PHARMACEUTICAL LABORATORIES ABEE, INTERMED ABEE, Kalyftaki 27, Kifissia 14564
French: Actavis Norway AS, P.O.BOX 409, 0213 Skoyen, OSLO, Norway
Dutch: Noorwegen Actavis Norway AS, P.O.BOX 409, 0213 Skoyen, OSLO, Norway
French: SANOFI-AVENTIS AEBE 348 SYNGROU AVENUE, BUILDING A, KALLITHEA 17674
Dutch: Griekenland SANOFI-AVENTIS AEBE 348 SYNGROU AVENUE, BUILDING A, KALLITHEA 17674
French: Actavis Deutschland GmbH & Co.KG Willy-Brandt-Allee 2
Dutch: Duitsland Actavis Deutschland GmbH & Co.KG Willy-Brandt-Allee 2
French: Autriche ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Dutch: Oostenrijk ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
French: Luxembourg MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Dutch: Luxemburg MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
French: Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark
Dutch: Denemarken Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark
French: 13 24941 Flensburg Germany
Dutch: 24941 Flensburg
French: Royaume-Uni Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Dutch: Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
French: Autriche sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
Dutch: Oostenrijk sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria
French: Royaume-Uni Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
Dutch: Actavis UK Limited,Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom
French: Royaume-Uni Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Dutch: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG United Kingdom
French: PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46 A, DK-2730 Herlev, Denmark
Dutch: Denemarken PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46 A, DK-2730 Herlev, Denmark
French: Royaume-Uni Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
Dutch: Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom
French: 83607 Holzkirchen Germany
Dutch: 83607 Holzkirchen
French: INSOM 10 mg pezsgőtabletta
Dutch: INSOM 10 mg pezsgőtabletta bruistablet
French: HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK2650 Hvodovre, Denmark
Dutch: Denemarken HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK2650 Hvodovre, Denmark
French: Royaume-Uni Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4
Dutch: Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG
French: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten
Dutch: Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten bruistablet
French: Mylan dura GmbH Wittichstr.
Dutch: Duitsland Mylan dura GmbH Wittichstr.
French: Royaume-Uni Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22
Dutch: Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22 6PU
French: Areos 103 and Ag. Triados 36, Palaio Faliro 17562
Dutch: Griekenland ITF HELLAS S.A. Areos 103 and Ag. Triados 36, Palaio Faliro 17562
French: Luxembourg MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium
Dutch: Luxemburg MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium
French: Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr.
Dutch: Duitsland Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr.
French: Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN The Netherlands
Dutch: 3741 LN BAARN The Netherlands
French: Luxembourg SANOFI BELGIUM Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Dutch: Luxemburg SANOFI BELGIUM Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
French: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Dutch: Duitsland Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
French: Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr.
Dutch: Duitsland Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr.
French: Luxembourg Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22
Dutch: Luxemburg Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22