FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ogni capsula contiene 84,4 mg di eliglustat (come tartrato).
Maltese: Kull kapsula fiha 84.4 mg ta' eliglustat (bħala tartrat).
Italian: Come prendere Cerdelga
Maltese: Tiħux Cerdelga
Italian: Sanofi AB Tel: +46 (0)8 634 50 00
Maltese: Tel: +46 (0)8 634 50 00
Italian: Diciotto pazienti hanno completato 8 anni di trattamento.
Maltese: Tmintax-il pazjent temmew 8 snin ta' kura.
Italian: Sono stati osservati effetti cardiaci dipendenti dalla concentrazione negli studi non clinici: inibizione dei canali ionici cardiaci umani, compresi quelli di potassio, sodio e calcio, a concentrazioni ≥7 volte la Cmax predetta nell'uomo; effetti mediati dai canali ionici di sodio in uno studio elettrofisiologico ex-vivo in fibre del Purkinje di cane (2 volte la Cmax plasmatica della frazione non legata nell'uomo); e aumenti degli intervalli QRS e PR in studi di telemetria e conduzione cardiaca in cani anestetizzati, con effetti osservati a concentrazioni 14 volte la Cmax plasmatica totale predetta nell'uomo o 2 volte la Cmax plasmatica della frazione libera predetta nell'uomo.
Maltese: kienu osservati effetti kardijaċi dipendenti fuq il-konċentrazzjoni: inibizzjoni tal-kanali tal-joni kardijaċi fil-bniedem, inklużi tal-potassju, is-sodju, u l-kalċju, f'konċentrazzjonijiet ≥7 darbiet is-Cmax previst tal-bniedem; effetti kkawżati mill-kanal tal-joni tas-sodju fi studju ex-vivo tal-elettrofiżjoloġija f'fibri Purkinje tal-klieb (darbtejn is-Cmax previst fil-plasma tal-bniedem mingħajr irbit); u żidiet flintervalli tal-QRS u l-PR fit-telemetrija tal-klieb u fi studji dwar il-konduzzjoni kardijaka fi klieb anestetizzati, b'effetti li dehru f'konċentrazzjonijiet 14-il darba s-Cmax totali previst fil-plasma talbniedem, jew darbtejn is-Cmax previst fil-plasma tal-bniedem mingħajr irbit.
Italian: Possono essere necessarie dosi inferiori di sostanze che sono substrati della P-gp (es. digossina, colchicina, dabigatran, fenitoina, pravastatina).
Maltese: Jistgħu jkunu meħtieġa dożi aktar baxxi ta' sustanzi li huma substrati ta' P-gp (eż. digoxin, colchicine, dabigatran, phenytoin, pravastatin).
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Cerdelga
Italian: Palpitazioni Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Irritazione della gola
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali
Italian: • Se è un metabolizzatore estensivo (metabolizza Cerdelga a velocità alta) ed ha una funzione epatica moderatamente ridotta.
Maltese: • metabolizzatur estensiv u għandek il-funzjoni tal-fwied li hija mnaqqsa b'mod moderat.
Italian: Quattordici (78%) hanno continuato a 84 mg di Cerdelga due volte al giorno.
Maltese: Erbatax (78%) baqgħu fuq 84 mg Cerdelga darbtejn kuljum.
Italian: Sanofi S.p.A. Tel: +39 02 39394275
Maltese: Tel: +39 02 39394275
Italian: Eliglustat è controindicato nei metabolizzatori estensivi (extensive metabolisers, EMs) per CYP2D6 con compromissione epatica severa (Child-Pugh classe C) (vedere paragrafi 4.3 e 5.2).
Maltese: Eliglustat huwa kontra-indikat f'metabolizzaturi estensivi ta' CYP2D6 (EMs) b'indeboliment talfwied sever (Child-Pugh klassi Ċ) (ara sezzjonijiet 4.3 u 5.2).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Altri prodotti dell'apparato gastrointestinale e del metabolismo, prodotti vari per l'apparato gastrointestinale e il metabolismo, codice ATC: A16AX10.
Maltese: Prodotti oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu, diversi prodotti tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu, Kodiċi ATC:
Italian: Le principali vie metaboliche di eliglustat comportano l'ossidazione sequenziale della porzione ottanoil seguita da ossidazione della porzione 2,3-diidro-1,4-benzodiossano o una combinazione delle due vie, che producono vari metaboliti ossidativi.
Maltese: Il-passaġġi metaboliċi primarji ta' eliglustat jinvolvu ossidazzjoni sekwenzjali tal-parti octanoyl segwita minn ossidazzjoni tal-parti 2,3-dihydro-1,4-benzodioxane, jew il-kombinazzjoni taż-żewġ passaġġi, li jwassal għal diversi metaboliti ossidattivi.
Italian: • carbamazepina, fenobarbital, fenitoina - antiepilettici (usati per trattare l'epilessia e le convulsioni)
Maltese: • carbamazepine, phenobarbital, phenytoin -anti epilettiċi (użati biex jikkuraw l-epilessija u konvulżjonijiet)
Italian: - Se è un metabolizzatore estensivo (metabolizza Cerdelga a velocità alta) ed ha una funzione epatica severamente ridotta.
Maltese: - Jekk inti metabolizzatur estensiv u għandek il-funzjoni tal-fwied li hija severament imnaqqsa.
Italian: Tabella 3: Cambiamento dal basale all'anno 8 nello studio 304
Maltese: Tabella 3: Bidla mil-linja bażi sa sena 8 fl-istudju 304
Italian: Se lei è un metabolizzatore intermedio o un metabolizzatore estensivo:
Maltese: Jekk inti metabolizzatur intermedju jew metabolizzatur estensiv:
Italian: Dopo una singola dose di 0,25 mg di digossina, un substrato della P-gp, la somministrazione concomitante di 127 mg di eliglustat due volte al giorno ha determinato un aumento rispettivamente di 1,7 volte e 1,5 volte della Cmax e dell'AUClast della digossina.
Maltese: Wara doża unika ta' 0.25 mg ta' digoxin, substrat ta' P-gp, l-għoti fl-istess ħin ta' dożi ta' 127 mg ta' eliglustat darbtejn kuljum wassal għal żieda ta' 1.7 u 1.5 darbiet fis-Cmax u l-AUClast ta' digoxin, rispettivament.
Italian: Variazione percentuale del volume della milza MN (%) (endpoint primario) Variazione assoluta del livello di emoglobina (g/dl) (endpoint secondario) Variazione percentuale del volume del fegato MN (%) (endpoint secondario) Variazione percentuale della conta piastrinica (%) (endpoint secondario) MN = multipli della norma, IC = intervallo di confidenza a Al basale, i volumi della milza medi erano rispettivamente 12,5 e 13,9 MN nei gruppi placebo e Cerdelga e i volumi medi del fegato erano 1,4 MN per entrambi i gruppi.
Maltese: Bidla perċentwali fl-Għadd tal-Plejtlits (%) (endpoint sekondarju) MN = Multiples of Normal (Multipli tan-Normal), CI = confidence interval (intervall ta' fiduċja) a Fil-linja bażi, il-volumi medji tal-milsa kienu ta' 12.5 u 13.9 MN fil-grupp tal-plaċebo u ta' Cerdelga, rispettivament, u l-volumi medji tal-fwied kienu ta' 1.4
Italian: Se interrompe il trattamento con Cerdelga
Maltese: Mediċini oħra u Cerdelga
Italian: Classificazione per sistemi ed organi
Maltese: Sistema tal-Klassifika tal-Organi
Italian: Volume della milza
Maltese: Bidla milLinja
Italian: Cerdelga ha dimostrato di determinare miglioramenti sostenuti nel volume degli organi e nei parametri ematologici durante il periodo di trattamento di 8 anni (vedere Tabella 3).
Maltese: Cerdelga wera titjib sostnut fil-volum tal-organi u fil-parametri ematoloġiċi matul il-perijodu ta' kura ta' 8 snin (ara t-Tabella 3).
Italian: • rifampicina, rifabutina - antibiotici (usati per trattare le infezioni)
Maltese: • rifampicin, rifabutin - antibijotiċi (użati biex jikkuraw infezzjonijiet)
Italian: Un paziente (6%) ha ricevuto un ulteriore aumento di dose a 127 mg due volte al giorno.
Maltese: Pazjent wieħed (6%) irċieva żieda oħra fid-doża għal 127 mg darbtejn kuljum.
Italian: Studi non clinici hanno dimostrato un'ampia distribuzione di eliglustat nei tessuti, compreso il midollo osseo.
Maltese: Studji mhux kliniċi wrew distribuzzjoni wiesgħa ta' eliglustat lejn it-tessuti, inkluż il-mudullun.
Italian: • fenitoina - antiepilettico (usato per trattare l'epilessia e le convulsioni)
Maltese: • phenytoin - anti epilettiku (użat fil-kura tal-epilessija u ta' konvulżjonijiet)
Italian: In base ai modelli PK/PD, si prevede che concentrazioni plasmatiche di eliglustat 11 volte la Cmax prevista nell'uomo provochino aumenti medi (limite superiore dell'intervallo di confidenza al 95%) degli intervalli PR, QRS e QTcF rispettivamente di 18,8 (20,4), 6,2 (7,1) e 12,3 (14,2) msec.
Maltese: 95%) fl-intervalli tal-PR, QRS, u l-QTcF ta' 18.8 (20.4), 6.2 (7.1), u 12.3 (14.2) msec, rispettivament.
Italian: LOT / Lotto
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lot
Italian: Cerdelga è indicato per il trattamento a lungo termine di pazienti adulti con malattia di Gaucher di tipo 1 (GD1) che sono metabolizzatori lenti (poor metabolisers, PMs), metabolizzatori intermedi (intermediate metabolisers, IMs) o metabolizzatori estensivi (extensive metabolisers, EMs) per CYP2D6.
Maltese: Cerdelga huwa indikat għall-kura fit-tul ta' pazjenti adulti bil-marda ta' Gaucher tat-tip 1 (Gaucher disease type 1, GD1), li huma metabolizzaturi dgħajfa (poor metabolisers, PMs), metabolizzaturi intermedji (intermediate metabolisers, IMs) jew metabolizzaturi estensivi (extensive metabolisers, EMs) ta' CYP2D6.
Italian: Non ci sono effetti noti sulla fertilità alle dosi normali.
Maltese: Ma hemm ebda effett magħruf fuq il-fertilità f'dożi normali.
Italian: In studi di tossicità a dose ripetuta sono state osservate degenerazione dell'epitelio seminifero e ipoplasia segmentale dei testicoli a un'esposizione 10 volte quella predetta nell'uomo in base all'AUC.
Maltese: Fi studji ta' tossiċità b'dożi ripetuti fuq il-firien, dehru deġenerazzjoni seminifera epiteljali u ipoplażja segmentali tattestikoli f'10 darbiet l-espożizzjoni prevista fil-bniedem abbażi tal-AUC.
Italian: Lo sviluppo embrio-fetale in ratti e conigli non risulta influenzato fino a esposizioni clinicamente rilevanti (in base all'AUC).
Maltese: Liżvilupp embrijofetali fil-firien u l-fniek ma kienx affettwat sa espożizzjoni klinikament rilevanti (abbażi tal-AUC).
Italian: Dopo dosi ripetute di 84 mg di eliglustat due volte al giorno nei non metabolizzatori lenti (non poor metabolisers, non-PMs), la somministrazione concomitante di dosi ripetute di 400 mg una volta al giorno di chetoconazolo, un forte inibitore del CYP3A, ha determinato un aumento rispettivamente di 3,8 e 4,3 volte della Cmax e dell'AUC0-12 di eliglustat; si prevedono effetti simili per altri forti inibitori del CYP3A (es. claritromicina, chetoconazolo, itraconazolo, cobicistat, indinavir, lopinavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, tipranavir, posaconazolo, voriconazolo, telitromicina, conivaptan, boceprevir).
Maltese: Wara dożi ripetuti ta' 84 mg ta' eliglustat darbtejn kuljum f'pazjenti li mhumiex PMs, l-għoti fl-istess ħin ta'dożi ripetuti ta' 400 mg ta' ketoconazole darba kuljum, inibitur qawwi ta' CYP3A, wassal għal żieda fis-Cmax u l- AUC0-12 ta' eliglustat ta' 3.8 u 4.3-darbiet, rispettivament; huma mistennija effetti simili għal inibituri qawwija oħra ta' CYP3A (eż. clarithromycin, ketoconazole, itraconazole, cobicistat, indinavir, lopinavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, tipranavir, posaconazole, voriconazole, telithromycin, conivaptan, boceprevir).
Italian: Cerdelga è indicato in pazienti che sono metabolizzatori lenti (poor metabolisers, PMs), metabolizzatori intermedi (intermediate metabolisers, IMs) o metabolizzatori estensivi (extensive metabolisers, EMs) per CYP2D6.
Maltese: Cerdelga huwa indikat f'pazjenti li huma metabolizzaturi dgħajfa (PMs - poor metabolisers), metabolizzaturi intermedji (IMs - intermediate metabolisers) jew metabolizzaturi estensivi (EMs - extensive metabolisers) ta' CYP2D6.
Italian: Tabella 4: Cambiamenti dal basale al Mese 12 (periodo dell'analisi primaria) in pazienti con GD1 passati a Cerdelga nello studio 02607
Maltese: Tabella 4: Bidliet mil-linja bażi sa Xahar 12 (perjodu tal-analiżi primarja) f'pazjenti b'GD1 li qalbu għal Cerdelga fl-istudju 02607
Italian: La reazione avversa segnalata più frequentemente con Cerdelga è dispepsia, in circa il 6% dei pazienti partecipanti a studi clinici.
Maltese: L-aktar reazzjoni avversa rrapportata b'mod frekwenti b'Cerdelga hija dispepsja, f'madwar 6 % talpazjenti fil-prova klinika.
Italian: Caratteristiche in gruppi specifici
Maltese: Karatteristiċi fi gruppi speċifiċi
Italian: 10 mg/ml
Maltese: EU/2/06/062/005 Cerenia 10 mg/ml
Italian: 20 ml
Maltese: Kunjett (ħġieġ) 20 ml
Italian: Cani e gatti Via endovenosa, via sottocutanea
Maltese: Speċi li fuqhom għandu jintuża l-prodott
Italian: Confeziona mento
Maltese: Kunjett wieħed
Italian: Via di somministrazione
Maltese: Mod ta' Amministra -zzjoni
Italian: Numero EU Nome di fantasia
Maltese: Numru tal-UE Isem kummer ċjali
Italian: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra.
Maltese: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Italian: Vall de Bianya 17813 (Girona) SPAGNA
Maltese: Vall de Bianya 17813 (Girona) SPANJA
Italian: Codice ATCvet: QA04AD90.
Maltese: QA04AD90
Italian: 37530 Pocé-sur-Cisse
Maltese: 37530 Pocé-sur-Cisse FRANZA
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 29/09/2011.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 29/09/2011
Italian: 1348 Louvain-la-Neuve
Maltese: 1348 Louvain-la-Neuve IL-BELĠJU
Italian: Metacresolo (come conservante)
Maltese: Metacresol (bħala preservattiv)
Italian: La biodisponibilità stimata di maropitant in seguito a somministrazione orale era pari al 23,7% a 2 mg/kg e pari al 37,0% a 8 mg/kg.
Maltese: Estimi għall-bijodisponibilità orali ta' maropitant kienu 23.7% b'2 mg/kg u 37.0% b'8 mg/kg.
Italian: 4 compresse
Maltese: 4 pilloli
Italian: Un ml di soluzione contiene:
Maltese: U KWANTITATTIVA 1 ml ta' soluzzjoni fih:
Italian: Il maropitant è efficace contro il vomito.
Maltese: Maropitant huwa effettiv kontra remettar.
Italian: Sodio croscarmelloso Lattosio monoidrato
Maltese: Croscarmellose sodium
Italian: de Camprodon, s/n Finca La Riba
Maltese: Finca La Riba
Italian: Ciascuna compressa contiene 0,075% p/p di Giallo Tramonto (E110) come colorante.
Maltese: Kull pillola fiha 0.075% w/w Sunset Yellow (E110) bħala kolorant
Italian: EU/2/06/062/001 (compresse da 16 mg) EU/2/06/062/002 (compresse da 24 mg) EU/2/06/062/003 (compresse da 60 mg) EU/2/06/062/004 (compresse da 160 mg)
Maltese: EU/2/06/062/003 (Pilloli ta' 60 mg) EU/2/06/062/004 (Pilloli ta' 160 mg)
Italian: In casi molto rari, possono presentarsi reazioni di tipo anafilattico (edema allergico, orticaria, eritema, collasso, dispnea, mucose pallide).
Maltese: F'każijiet rari ħafna jistgħu jseħħu reazzjonijiet ta'tip anafilattiku (edema allerġika, urtikarja, eritema, kollass, dyspnoea, membrani mukożi pallidi).
Italian: 1 ml di soluzione contiene 10 mg di maropitant (come maropitant citrato monoidrato)
Maltese: OĦRA 1 ml ta' soluzzjoni fiha 10 mg maropitant (bħala ċitrat ta' maropitant monoidrat)
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: FAREVA AMBOISE
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: FAREVA AMBOISE
Italian: Alla dose di 8 mg/kg, la Cmax di 776 ng/ml è stata raggiunta a 1,7 ore dopo la somministrazione.
Maltese: B'doża ta' 8 mg/kg, Cmax ta' 776 ng/ml intlaħqet wara 1.7 sigħat mid-doża.
Italian: Data della prima autorizzazione: 29/09/2006 Data dell'ultimo rinnovo: 29/09/2011
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 29/09/2006
Italian: Nei gatti, il legame di maropitant con le proteine plasmatiche è pari al 99,1%.
Maltese: Abbinar ta' maropitant ma' proteini filplażma fil-qtates ġie stmat li hu 99.1%.
Italian: In studi di laboratorio, il maropitant ha dimostrato di essere potenzialmente irritante per gli occhi.
Maltese: Studji f'laboratorju wrew li maropitant jista' jkun irritanti għall-għajnejn.
Italian: Beta-ciclodestrina solfobutil etere (SBECD) Metacresolo
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti Sulphobutyl ether β-cyclodextrin (SBECD)
Italian: L'emivita di eliminazione t1/2 a seguito di una dose per via endovenosa era di 5,8 ore circa.
Maltese: L- elimination t1/2 wara doża fil-vina kien bejn wieħed u ieħor 5.8 sigħat.
Italian: Uso orale.
Maltese: Mhux Applikabbli.
Italian: 4.8 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione
Maltese: .8 Interazzjoni ma'prodotti mediċinali oħra jew forom oħra ta' interazzjoni
Italian: L'attività antiemetica del maropitant è stata dimostrata in studi sperimentali nei confronti di emetici centrali e periferici compresi apomorfina, cisplatino e sciroppo di ipecacuana (cani) e xilazina (gatti).
Maltese: L-effett anti-emetiku ta' maropitant ġie ddimostrat fi studji sperimentali kontra emetiċi ċentrali u periferali li jinkludu apomorphine, cisplatin u ġulepp ta' ipecac (klieb) u xlazine (qtates).
Italian: L'emivita di eliminazione t1/2 a seguito di una dose per via endovenosa era di 4,9 ore circa.
Maltese: L- elimination t1/2 wara doża fil-vina kien bejn wieħed u ieħor 4.9 sigħat.
Italian: Compressa arancio chiaro.
Maltese: Pillola oranġjo ċar.
Italian: L'emivita di eliminazione a 8 mg/kg è stata di 5,47 ore.
Maltese: Il-half-life ta' eliminazzjoni b'8 mg/kg kien 5.47 sigħat.
Italian: Il volume di distribuzione all'equilibrio (Vss) era di 2,3 l/kg e la clearance sistemica era di 0,51 l/ora/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni f'steady-state (Vss) kien 2.3 l/kg u systemic clearance kien 0.51 l/s/kg.
Italian: La variabilità della cinetica tra gli individui può essere grande, fino al 70 CV% per AUC.
Maltese: Il-varjazzjoni fil-kinetika minn individwu għal ieħor tista' tkun kbira, sa 70 CV% għal AUC.
Italian: Il volume di distribuzione all'equilibrio (Vss) era di 9,3 l/kg e la clearance sistemica era di 1,5 l/ora/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni f'steady-state (Vss) kien 9.3 l/kg u systemic clearance kien 1.5 l/s/kg.
Italian: Le compresse contengono anche Giallo Tramonto (E110) come colorante.
Maltese: Il-pilloli fihom ukoll Sunset Yellow (E110) bħala kolorant.
Italian: Peso corporeo del cane (kg)
Maltese: Piż tal-Kelb (kg)
Italian: Cerenia compresse è disponibile nei dosaggi da 16 mg, 24 mg, 60 mg e 160 mg.
Maltese: Pilloli Cerenia jiġu b'saħħa ta' 16 mg, 24 mg, 60 mg u 160 mg.
Italian: Il legame del maropitant con le proteine plasmatiche è superiore al 99%.
Maltese: Abbinar ta' maropitant ma' proteini fil-plażma fil-klieb huwa ta' aktar minn 99%.
Italian: Con l'estensione dell'uso delle compresse di Cerenia per cani da 5 a 14 giorni consecutivi, la periodicità del rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) per Cerenia è stata modificata ed il Data lock point per il prossimo PSUR è il 30 Giugno 2014 per la presentazione dei rapporti semestrali (relativi a tutte le presentazioni del prodotto) per i prossimi due anni, seguiti da rapporti annuali per i due anni seguenti e poi ad intervalli di tre anni.
Maltese: Bl-użu estiż ta' Cerenia pilloli għal klieb minn 5 sa 14-il ġurnata konsekuttiva, ċ-ċiklu tal-periodic safety update report (PSUR) għal Cerenia ġie rrisettjat u d-data lock point għall-PSUR li jmiss hi 30 Ġunju 2014 b'sottomissjoni ta' rapport kull 6 xhur (li jkopru il-presentazzjonijiet awtorizzati kollha) għas-sentejn li ġejjin, segwiti minn rapport kull sena għas-sentejn ta' wara u rapport kull 3 snin fissnin ta' wara.
Italian: Il maropitant è un antagonista del recettore neurochinina 1 (NK1) che agisce inibendo il legame della sostanza P, un neuropeptide della famiglia delle tachichinine.
Maltese: Maropitant huwa antagonist ta' neurokinin (NK1) receptor, li jaħdem billi ma jħallix l-abbinar ta' substance P, neuropeptide tal-familja tachykinin.
Italian: Magnesio stearato
Maltese: Magnesium stearate Microcrystalline cellulose
Italian: Ciascuna compressa contiene 16 mg, 24 mg, 60 mg o 160 mg di maropitant come maropitant citrato monoidrato.
Maltese: Kull pillola fiha 16 mg, 24 mg, 60 mg jew 160 mg maropitant bħala ċitrat ta' maropitant monoidrat.
Italian: Maropitant (come maropitant citrato monoidrato)
Maltese: Maropitant (bħala ċitrat ta' maropitant monoidrat) 10 mg.
Italian: Eccipienti:
Maltese: Klieb:
Italian: Il maropitant mostra una farmacocinetica non-lineare (l'AUC aumenta più che proporzionalmente con l'aumento della dose) in seguito a somministrazione orale di una dose compresa tra 1 e 16 mg/kg.
Maltese: Maropitant kellu xejriet farmakokinetiċi li mhumiex linjari (AUC jiżdied aktar minn proporzjonalment ma' żieda fid-doża) meta amministrat mill-ħalq f'doża ta' bejn 1 - 16 mg/kg.
Italian: Questo centro è composto da numerosi nuclei del tronco cerebrale (area postrema, nucleo del tratto solitario, nucleo motore dorsale del vago) che ricevono ed integrano gli stimoli sensoriali da fonti centrali e periferiche e gli stimoli chimici dal circolo ematico e dal fluido cerebro-spinale.
Maltese: Dan iċċentru jikkonsisti minn ħafna nuklei tal-brainstem (area postrema, nukleus tractus solitarius, dorsal motor nukleus tal-vagus) li jirċievu u jintegraw stimuli sensorjali minn sorsi ċentrali u periferali u stimuli kimiċi miċ-ċirkulazzjoni u l-likwidu ċerebro-spinali.
Italian: Alle concentrazioni di picco è seguito un calo dell'esposizione sistemica con una emivita apparente di eliminazione (t1/2) di 4,03 ore.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjonijiet ġew segwiti minn tnaqqis sistemiku b'half-life ta' eliminazzjoni apparenti (t0.5) ta' 4.03 sigħat.
Italian: Il 10,4% e 9,3% della dose di maropitant è presente come principale metabolita rispettivamente nelle urine e nelle feci.
Maltese: 4% ġie irkuprat fl-urina u 9.3% fl-ippurgar.
Italian: Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio del veterinario responsabile.
Maltese: Uża biss skont ilvalutazzjoni tal-benefiċċju u r-riskju tal-veterinarju responsabbli.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/ 15.
Italian: • Per la prevenzione della nausea e il vomito perioperatori e il miglioramento del recupero dall'anestesia generale a seguito dell'uso della morfina, agonista del recettore µ-oppioide.
Maltese: • Għall-prevenzjoni ta' nawżja u remettar waqt l-operazzjoni u titjib fl-irkupru mill-anestesija ġenerali wara l-użu tal-morfina li hija μ-opiate receptor agonist.
Italian: Flacone di vetro di tipo I da 20 ml, di color ambra, tappo in gomma clorobutilica, ghiera in alluminio e bottone flip-off.
Maltese: In-natura u l-għamla tal-ippakkjarli jmiss mall-prodott Kunjett kannella tal-ħġieġ iffurmat ta' Tip 1, 20 ml, tapp tal-klorobutil u siġill fuq kollox tal-aluminju b'buttuna flip-off.
Italian: BELGIO
Maltese: Zoetis Belgium SA
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Antiemetici.
Maltese: Anti-emetiċi.
Italian: Cellulosa microcristallina Giallo Tramonto (E110) come colorante.
Maltese: Sunset Yellow (E110) bħala kolorant
Italian: Cerenia 16 mg compresse per cani Cerenia 24 mg compresse per cani Cerenia 60 mg compresse per cani Cerenia 160 mg compresse per cani
Maltese: Cerenia 16 mg pilloli għal klieb Cerenia 24 mg pilloli għal klieb Cerenia 60 mg pilloli għal klieb Cerenia 160 mg pilloli għal klieb
Italian: Ciascuna compressa contiene 24 mg di maropitant come maropitant citrato monoidrato.
Maltese: Kull pillola fiha 24 mg maropitant bħala ċitrat ta' maropitant monoidrat.
Italian: Il maropitant mostra una farmacocinetica lineare in seguito a somministrazione sottocutanea di una dose compresa tra 0,25 e 3 mg/kg.
Maltese: 3%. Maropitant kellu xejriet farmakokinetiċi linjari meta amministrat taħt il-ġilda f'doża ta' bejn 0.25 - 3 mg/kg.
Italian: Cerenia 16 mg compresse per cani Cerenia 24 mg compresse per cani Cerenia 60 mg compresse per cani Cerenia 160 mg compresse per cani maropitant
Maltese: Cerenia 16 mg pilloli għal klieb Cerenia 24 mg pilloli għal klieb Cerenia 60 mg pilloli għal klieb Cerenia 160 mg pilloli għal klieb maropitant
Italian: Il maropitant mostra una farmacocinetica lineare in seguito a somministrazione sottocutanea di una dose compresa tra 0,5 e 2 mg/kg.
Maltese: 7 Maropitant kellu xejriet farmakokinetiċi linjari meta amministrat taħt il-ġilda f'doża ta' bejn 0.5 - 2 mg/kg.
Italian: Compresse
Maltese: Klieb
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: aprile 2015.
Maltese: April 2015.
Italian: Cerenia è un medicinale che contiene il principio attivo maropitant.
Maltese: Cerenia huwa mediċina li fih is-sustanza attiva maropitant.
Italian: È disponibile in compresse (da 16, 24, 60 e 160 mg) per cani e in soluzione iniettabile per via sottocutanea (10 mg/ml) per cani e gatti.
Maltese: Jiġi bħala pilloli (16 mg, 24 mg, 60 mg and 160 mg) għall-klieb u f'soluzzjoni għal titqiba taħt il-ġilda (10 mg/ml) għall-klieb u l-qtates.