FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1, and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys pateikiami 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
English: Sepsis and sepsis shock.
Lithuanian: Sepsis ir sepsinis šokas.
English: Your doctor will monitor your kidney function.
Lithuanian: Gydytojas turės stebėti Jūsų inkstų funkciją.
English: The primary active metabolite comprises 23% to 37% of the total exposure.
Lithuanian: Svarbiausias aktyvus metabolitas sudarė 23 % - 37 % bendrosios ekspozicijos.
English: The study was closed at the time of planned interim analysis due to the lack of disease control.
Lithuanian: Tyrimas baigtas planuotos tarpinės analizės metu dėl nepakankamos ligos kontrolės.
English: Sutent is not recommended for people aged under 18.
Lithuanian: Sutent nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų žmonėms.
English: Sutent with food and drink
Lithuanian: Sutent vartojimas su maistu ir gėrimais
English: Frequencies are defined as: very common (1/10), common (1/100 to <1/10), uncommon (1/1,000 to <1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Dažnumo apibūdinimas: labai dažni ( 1/10), dažni (nuo  1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo  1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo  1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: These symptoms may diminish as treatment continues.
Lithuanian: Šie simptomai gali silpnėti tęsiant gydymą.
English: * Including fatal events.
Lithuanian: Įskaitant mirtinus atvejus.
English: Weight, performance status
Lithuanian: Svoris, veiklumo būklė
English: Patients were treated until disease progression or withdrawal from the study.
Lithuanian: Pacientai buvo gydyti, kol liga ėmė progresuoti arba pasitraukė iš tyrimo.
English: Stable disease was observed in 6 patients (17%).
Lithuanian: Stabilios būklės liga nustatyta 6 pacientams (17 %).
English: Decreased appetitei
Lithuanian: Apetito sumažėjimas
English: e Median not achieved because the data were not yet mature.
Lithuanian: e Mediana nepasiekta, nes rodmenys iki šiol nenustatyti.
English: The patient should take the usual prescribed dose on the following day.
Lithuanian: Ligonis turi išgerti paskirtą įprastinę dozę kitą dieną.
English: Via del Commercio - Zona Industriale 63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Italy
Lithuanian: Via del Commercio - Zona Industriale63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Italija
English: NA 0.0066
Lithuanian: ND 0,0066
English: IT-63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Italy
Lithuanian: IT-63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Italija
English: Use of somatostatin analogues was allowed in the study.
Lithuanian: Tyrimo metu buvo leidžiama vartoti somatostatino analogus.
English: There were 9 deaths in the sunitinib arm and 21 deaths in the placebo arm.
Lithuanian: Buvo 9 mirčių atvejai sunitinibo grupėje ir 21 mirties atvejis placebo grupėje.
English: The active substance is sunitinib.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra sunitinibas.
English: Sunitinib treatment was associated with longer survival compared to IFN-α.
Lithuanian: Gydymas sunitinibu buvo susijęs su ilgesniu išgyvenimu, palyginti su IFN-α.
English: Bisphosphonates are medicines used to prevent bone complications that may have been given for another medical condition.
Lithuanian: Bisfosfonatai yra vaistai, kurie saugo nuo kaulų komplikacijų, kurias gali sukelti kitos medicininės būklės.
English: • Depression.
Lithuanian: - Depresija.
English: The PK were similar in all solid tumours populations tested and in healthy volunteers.
Lithuanian: Fk buvo panaši visų tirtų solidinių navikų populiacijoje ir sveikų savanorių organizme.
English: No significant differences in safety or efficacy were observed between younger and older patients.
Lithuanian: Nei saugumo, nei veiksmingumo skirtumų, gydant jaunesnius ir senesnius ligonius, nenustatyta.
English: Approximately one-third of the patients in clinical studies who received sunitinib were 65 years of age or over.
Lithuanian: Maždaug vienas trečdalis klinikiniuose tyrimuose dalyvavusių pacientų, kurie vartojo sunitinibą, buvo 65 metų ar vyresni.
English: None of the subjects achieved complete response or partial response.
Lithuanian: Nė vienam tiriamajam nenustatyta pilnutinio arba dalinio atsako.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytojui arba vaistininku.
English: If the diagnosis of SJS or TEN is confirmed, treatment must not be restarted.
Lithuanian: Patvirtinus SJS arba TEN diagnozę, gydymo atnaujinti negalima.
English: There were no Grade 5 adverse reactions in either group.
Lithuanian: Nė vienoje grupėje nenustatyta 5 laipsnio nepageidaujamų reakcijų.
English: Date of first authorisation: 19 July 2006 Date of latest renewal: 9 November 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2016 m.
English: All study participants experienced adverse drug reactions; most of these were severe (toxicity grade ≥ 3) and included cardiac toxicity.
Lithuanian: Visiems tyrimo dalyviams vaistas sukėlė nepageidaujamų reakcijų, dauguma reakcijų buvo sunkios (≥3 toksiškumo laipsnio) ir apėmė toksinį poveikį širdžiai.
English: Other medicines and Sutent
Lithuanian: Kiti vaistai ir Sutent
English: Sutent can be taken with or without food.
Lithuanian: Sutent galima vartoti valgant arba be maisto.
English: Other side effects with Sutent may include:
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis vartojant Sutent gali būti
English: Dysgeusia, ageusia, and taste disturbance.
Lithuanian: Disgeuzija, ageuzija ir skonio pojūčio sutrikimai.
English: These data suggest that sunitinib increases the risk of cardiomyopathy.
Lithuanian: Šie duomenys rodo, kad sunitinibas didina kardiomiopatijos riziką.
English: Four of these 7 GIST patients discontinued treatment following first observation of DVT.
Lithuanian: Keturiems iš šių 7 VTSN pacientų gydymas nutrauktas, pastebėjus pirmuosius GVT požymius.
English: Sutent can raise blood pressure.
Lithuanian: Sutent gali didinti kraujospūdį.
English: You must immediately contact your doctor if you experience any of those serious side effects (see also What you need to know before you take Sutent):
Lithuanian: Turite nedelsdami kreiptis į gydytoją, jeigu pasireiškia koks nors sunkus šalutinis poveikis (taip pat žr.
English: c The interim PFS numbers have been updated based on a recalculation of the original data.
Lithuanian: c Išankstinės analizės INP rodmenys atnaujinti, remiantis originalių duomenų perskaičiavimais.
English: CYP3A4 inhibitors/inducers
Lithuanian: CYP3A4 inhibitoriai/induktoriai
English: • Fluid retention including around the lungs.
Lithuanian: - Skysčių kaupimasis, įskaitant aplink plaučius.
English: Cases of overdose have been reported; some cases were associated with adverse reactions consistent with the known safety profile of sunitinib.
Lithuanian: Pranešta apie perdozavimo atvejus; kai kurie atvejai buvo susiję su nepageidaujamomis reakcijomis, kurios atitiko žinomas sunitinibo saugumo savybes.
English: Before initiating sunitinib, this risk should be carefully considered in patients with risk factors such as hypertension or history of aneurysm.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti sunitinibu reikia atidžiai įvertinti šią riziką pacientams, kuriems nustatyta tokių rizikos veiksnių, kaip hipertenzija arba anksčiau nustatyta aortos aneurizma.
English: Sunitinib (0.3, 1.0, 3.0 mg/kg/day) was evaluated in a pre-and postnatal development study in pregnant rats.
Lithuanian: Sunitinibas (0,3, 1,0, 3,0 mg/kg paros dozės) buvo įvertintas prenatalinių ir postnatalinių vystymosi tyrimų su apvaisintomis žiurkėmis metu.
English: Your doctor may obtain electrocardiograms to evaluate for these problems during your treatment with Sutent.
Lithuanian: Gydytojas gali užrašyti elektrokardiogramą, kad įvertintų šiuos sutrikimus gydymo Sutent metu.
English: Hair colour changes Dry skin
Lithuanian: Plaukų spalvos pokyčiai Odos sausmė
English: • Influenza-like syndrome.
Lithuanian: - Į gripą panašus sindromas.
English: Treatment with Sutent may lead to a higher risk of bleeding or lead to changes in the number of certain cells in the blood which may lead to anaemia or affect the ability of your blood to clot.
Lithuanian: Gydymas Sutent gali didinti kraujavimo riziką arba sukelti kai kurių kraujo ląstelių pokyčius, dėl kurių gali pasireikšti anemija arba pakisti kraujo gebėjimas krešėti.
English: Minor metabolites were identified in urine and faeces, but generally were not found in plasma.
Lithuanian: Nesvarbių metabolitų nustatyta šlapime ir išmatose, bet dažniausia neaptikta plazmoje.
English: The PK of sunitinib were evaluated in 135 healthy volunteers and 266 patients with solid tumours.
Lithuanian: Sunitinibo Fk įvertinta, ištyrus 135 sveikus savanorius ir 266 ligonius, kuriems buvo diagnozuota solidinių navikų.
English: Demographics were comparable between the sunitinib and placebo groups.
Lithuanian: Demografiniai duomenys sunitinibo ir placebo grupėse buvo panašūs.
English: A total of 59 out of 85 patients (69.4%) from the placebo arm crossed over to open-label sunitinib following disease progression or unblinding at study closure.
Lithuanian: Iš viso 59 iš 85 (69,4 %) placebo grupės pacientai perėjo prie sunitinibo tyrimo atviru būdu po ligos progresavimo ar atskleidimo tyrimo pabaigoje.
English: Sutent is used to treat adults with the following types of cancer:
Lithuanian: Sutent skiriamas gydyti suaugusiesiems, kuriems yra diagnozuotas toliau nurodytų rūšių vėžys:
English: Median PFS was 2.3 months in the HGG group and 2.7 months in the ependymoma group.
Lithuanian: INP mediana buvo 2,3 mėn. DLG grupėje ir 2,7 mėn.
English: Your doctor should do blood tests to check your liver function before and during treatment with Sutent, and as clinically indicated.
Lithuanian: Gydytojas turės atlikti kraujo tyrimus, kad nustatytų Jūsų kepenų funkciją prieš gydymą bei gydymo Sutent metu ir tais atvejais, kai yra klinikinių indikacijų.
English: The calculated in vitro Ki values for all cytochrome P450 (CYP) isoforms tested (CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4/5, and CYP4A9/11) indicated that sunitinib and its primary active metabolite are unlikely to induce metabolism, to any clinically relevant extent, of other actives substances that may be metabolised by these enzymes.
Lithuanian: Visų tirtų citochromo P450 (CYP) izoformų (CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4/5 ir CYP4A9/11) in vitro nustatyta Ki reikšmė parodė, kad sunitinibas ir svarbiausiasis jo aktyvus metabolitas greičiausiai nesužadina (bent jau kliniškai reikšmingai) metabolizmo kitų veikliųjų medžiagų, kurios gali būti metabolizuojamos, veikiant minėtiems izofermentams.
English: Objective response rate [%, (95% CI)]
Lithuanian: Objektyvaus atsako dažnumas (%, [95 % PI])
English: If you have any questions about how Sutent works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Lithuanian: Jeigu kiltų bet kokių klausimų apie Sutent poveikį arba kodėl šio vaisto skyrė Jums, klauskite gydytojo arba vaistininko.
English: • Overproduction of thyroid hormones which increases the amount of energy the body uses at rest.
Lithuanian: - Pernelyg didelė skydliaukės hormonų gamyba, dėl kurios padidėja organizmo ramybėje sunaudojamos energijos kiekis.
English: • Decreased blood sugar level (see section 2)..
Lithuanian: - Sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje (žr.
English: The pivotal study in pancreatic NET was terminated prematurely at the recommendation of an independent drug monitoring committee and the primary endpoint was based upon investigator assessment, both of which may have affected the estimates of the treatment effect.
Lithuanian: Pagrindinis kasos NEN tyrimas baigtas pirma laiko, rekomendavus nepriklausomam Vaistinių preparatų stebėjimo komitetui, o pirminė vertinamoji baigtis pagrįsta tyrėjo įvertinimu ir abi šios priežastys gali turėti įtakos gydomojo poveikio įvertinimui.
English: Therapy with Sutent should be initiated by a physician experienced in the administration of anticancer agents.
Lithuanian: Gydymą su Sutent turi pradėti gydytojas, turintis gydymo vaistiniais preparatais nuo vėžio patirties.
English: It is unknown whether patients with these concomitant conditions may be at a higher risk of developing sunitinib-related left ventricular dysfunction.
Lithuanian: Nežinoma, ar tokiomis aplinkybėmis yra didesnė rizika, kad pacientams pasireikš su sunitinibo vartojimu susijęs kairiojo skilvelio funkcijos sutrikimas.
English: If you experience dizziness or you feel unusually tired, take special care when driving or using machines.
Lithuanian: Jeigu jaučiate galvos svaigimą arba neįprastą nuovargį, vairuokite ir mechanizmus valdykite itin atsargiai.
English: In the dosing ranges of 25 to 100 mg, the area under the plasma concentration-time curve (AUC) and Cmax increase proportionally with dose.
Lithuanian: Vartojant nuo 25 iki 100 mg vaistinio preparato dozes, plotas po koncentracijos laiko atžvilgiu kreive (AUC) ir Cmax didėja proporcingai dozei.
English: In patients who have previously received or are receiving intravenous bisphosphonates, invasive dental procedures should be avoided if possible (see section 4.8).
Lithuanian: Pacientams, kurie anksčiau arba šiuo metu gydomi bisfosfonatais į veną, jeigu įmanoma, reikia vengti invazinių dantų procedūrų (žr. 4.8 skyrių).
English: One patient with GIST was enrolled at the 15 mg/m dose level with no evidence of benefit.
Lithuanian: Vienas VTSN sergantis pacientas buvo įtrauktas į 15 mg/m2 dozės grupę nesant gydymo naudingumo įrodymų.
English: The maximum dose administered in the Phase 3 pNET study was 50 mg daily.
Lithuanian: Didžiausia dozė, kuri buvo vartota III fazės pNET tyrimo metu, buvo 50 mg per parą.
English: e Cellulitis and skin infection.
Lithuanian: Celiulitas ir odos infekcinės ligos.
English: The analyses of primary and secondary endpoints in the open-label phase of the study reaffirmed the results obtained at the time of the interim analysis, as shown in Table 2:
Lithuanian: Pirminės ir antrinės vertinamosios baigties atviros gydymo fazės tyrimo metu analizė vėl patvirtino rezultatus, kurie buvo gauti išankstinės analizės metu, ir yra parodyti lentelėje Nr.
English: If you might get pregnant, you should use a reliable method of contraception during treatment with Sutent.
Lithuanian: Jeigu galite pastoti, turite naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo Sutent metu.
English: A sensitivity analysis of PFS was conducted where progression was based upon investigator-reported tumour measurements and where all subjects censored for reasons other than study termination were treated as PFS events.
Lithuanian: INP jautrumo analizė atlikta, kai ligos progresavimas buvo pagrįstas tyrėjo atliktais naviko matavimais ir kai visi reiškiniai, cenzūruojami dėl kitokių priežasčių nei tyrimo nutraukimas, buvo laikomi INP reiškiniais.
English: The median DR and OS had not yet been reached.
Lithuanian: AT ir BI mediana iki šiol nepasiekta.
English: The safety profile of sunitinib has been derived from a Phase 1 dose-escalation study, a Phase 2 open-label study, a Phase 1/2 single-arm study and from publications as described below.
Lithuanian: Sunitinibo saugumo savybės nustatytos remiantis 1 fazės dozės eskalavimo tyrimo, 2 fazės atviro tyrimo, 1/2 fazės vienos šakos tyrimo ir straipsnių duomenimis, kaip aprašyta toliau.
English: Overall survival [5 years follow-up] [median, months (95% CI)]
Lithuanian: Bendrasis išgyvenimas (5 metų stebėjimas) (mediana, mėnesiai [95 % PI])
English: Prior to treatment with Sutent, a dental examination and appropriate preventive dentistry should be considered.
Lithuanian: Prieš gydymą Sutent, reikia apgalvotai patikrinti dantis ir taikyti atitinkamas dantų profilaktikos priemones.
English: Paediatric population The safety and efficacy of Sutent in patients below 18 years of age have not been established.
Lithuanian: Sutent saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų pacientams nenustatyti.
English: - You may be advised to have a dental check-up before you start treatment with Sutent.
Lithuanian: - Gali būti patarta pasitikrinti dantis prieš pradedant gydymą Sutent.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei SUTENT medžiagai.
English: Data from non clinical (in vitro and in vivo) studies, at doses higher than the recommended human dose, indicated that sunitinib has the potential to inhibit the cardiac action potential repolarisation process (e.g., prolongation of QT interval).
Lithuanian: Neklinikiniai tyrimai (in vitro ir in vivo), kurių metu buvo vartojamos didesnės už rekomenduojamą žmogui dozės, parodė, kad sunitinibas gali slopinti širdies veikimo potencialo repoliarizacijos procesą (pvz., ilginti QT intervalą).
English: It is available in plastic bottles of 30 capsules and in perforated unit dose blisters containing 28 x 1 capsules.
Lithuanian: Tiekiami 30 kapsulių plastiko buteliukai ir 28 x 1 kapsulės perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
English: In a pancreatic islet cell tumour cohort of 66 patients, the primary endpoint of response rate was 17%.
Lithuanian: Kasos salelės ląstelių naviko kohortoje buvo 66 pacientai, pirminės vertinamosios baigties atsako dažnis buvo 17 %.
English: Most of these findings were reversible after 2 to 6 weeks without treatment.
Lithuanian: Dauguma šių reiškinių laikini ir praeina nevartojant vaistinio preparato per 2-6 savaites.
English: • Pain in arms and legs.
Lithuanian: - Rankų ir kojų skausmas.
English: • Fever.
Lithuanian: - Karščiavimas.
English: Sunitinib and/or its metabolites are excreted in rat milk.
Lithuanian: Sunitinibo ir (arba) jo metabolitų prasiskverbia į žiurkių pieną.
English: • Extreme tiredness, loss of strength.
Lithuanian: - Labai didelis nuovargis, jėgų neturėjimas.
English: If a dose is missed, the patient should not be given an additional dose.
Lithuanian: Jei dozė praleidžiama, papildomos dozės gerti negalima.
English: If you forget to take Sutent
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Sutent
English: From a 2-sided log-rank test.
Lithuanian: Pagal dvipusį logaritminio rango kriterijų.
English: Population PK analyses of demographic data indicate that no starting dose adjustments are necessary for weight or Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status.
Lithuanian: Populiacijos Fk analizės demografiniai duomenys rodo, kad atsižvelgiant į kūno svorį ar veiklumo būklę pagal Rytų kooperacinės onkologų grupės skalę (angl.
English: Hypertension was a very common adverse reaction reported in clinical trials.
Lithuanian: Hipertenzija buvo labai dažnas nepageidaujamas reiškinys, praneštas klinikinių tyrimų metu.
English: - If you have heart problems.
Lithuanian: - Jeigu sergate širdies liga.
English: Some medicines can affect the levels of Sutent in your body.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali keisti Sutent kiekį organzime.
English: In the 807 patients who received long-term sunitinib treatment, most treatment-related adverse events (TRAEs) occurred initially in the first 6 months-1 year and then were stable or decreased in frequency over time, with the exception of hypothyroidism, which gradually increased over time, with new cases occurring over the 6 year period.
Lithuanian: Dauguma su gydymu susijusių nepageidaujamų reiškinių (GSNR) 807 pacientams, sunitinibu gydytiems ilgą laiką, pirmą kartą pasireiškė per pirmuosius 6 mėnesius arba 1 metus, o su laiku jų dažnis išliko stabilus arba sumažėjo, išskyrus hipotirozę, kuri su laiku pasireikšdavo dažniau ir visą 6 metų laikotarpį atsirasdavo naujų atvejų.
English: In this analysis, the placebo arm included those patients randomised to placebo who subsequently received open-label sunitinib treatment.
Lithuanian: Šios analizės metu placebo grupei priskirti ir tie pacientai, kuriems atsitiktiniu būdu buvo paskirtas vartoti placebas, o vėliau atviru būdu buvo taikomas gydymas sunitinibu.
English: If you are taking warfarin or acenocoumarole, medicines which thin the blood to prevent blood clots, there may be a greater risk of bleeding.
Lithuanian: Jeigu vartojate varfariną arba acenokumarolį (vaistų, kurie padeda apsisaugoti nuo kraujo krešulių formavimosi), kraujavimo rizika gali būti didesnė.
English: Sunitinib and its primary metabolite are mainly metabolised by the liver.
Lithuanian: Sunitinibas ir jo svarbiausias metabolitas daugiausia metabolizuojami kepenyse.
English: QT interval prolongation may lead to an increased risk of ventricular arrhythmias including Torsade de pointes.
Lithuanian: Dėl QT intervalo pailgėjimo gali padidėti skilvelinių aritmijų, įskaitant Torsade de pointes, rizika.
English: There are no studies in pregnant women using sunitinib.
Lithuanian: Sunitinibo tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta.
English: Hypothyroidism may develop during treatment.
Lithuanian: Gydymo metu gali pasireikšti hipotirozė.
English: No specific additional risk factors for sunitinib-induced cardiomyopathy apart from the drug-specific effect have been identified in the treated patients.
Lithuanian: Specifinių papildomų sunitinibo sukeltos kardiomiopatijos rizikos veiksnių, kitokių nei specifinis vaistinio preparato poveikis, gydytiems pacientams nenustatyta.
English: • Complication of severe infection (infection is present in the bloodstream) that can lead to tissue damage, organ failure, and death.
Lithuanian: - Sunkios infekcinės ligos komplikacija (esant kraujo užkrėtimui), dėl kurios gali būti pažeistas audinys, kilti organų nepakankamumas ir ištikti mirtis.
English: It is used to treat cancer by preventing the activity of a special group of proteins which are known to be involved in the growth and spread of cancer cells.
Lithuanian: Tai yra vaistas nuo vėžio, kuris slopina tam tikros grupės baltymų, kurie susiję su vėžio ląstelių augimu ir plitimu, aktyvumą.
English: Seizures have been observed in patients with or without radiological evidence of brain metastases (see section
Lithuanian: Priepuolių pasireiškė pacientams, kuriems radiologiniais tyrimais buvo arba nebuvo diagnozuota metastazių galvos smegenyse (žr.
English: - If you have had a recent problem with blood clots in your veins and/or arteries (types of blood vessels), including stroke, heart attack, embolism, or thrombosis.
Lithuanian: - Jeigu neseniai buvo susiformavę kraujo krešulių venose ir (arba) arterijose (kraujagyslių rūšis), įskaitant insultą, širdies priepuolį, emboliją arba trombozę.
English: Decreased appetite and anorexia j
Lithuanian: Apetito sumažėjimas ir anoreksija.
English: Total oral clearance (CL/F) was 34-62 L/h.
Lithuanian: Bendrasis išgerto vaistinio preparato tariamasis klirensas (CL/F) - 34-62 l/val.
English: - If you have abnormal heart rhythm changes.
Lithuanian: - Jeigu atsirado nenormalių širdies plakimo pokyčių.
English: - If you have or have had damage to the smallest blood vessels known as thrombotic microangiopathy (TMA).
Lithuanian: - Jei Jums yra arba buvo smulkiausių kraujagyslių pažeidimų, vadinamų mikroangiopatine tromboze (MAT).
English: These may be symptoms of a condition called pulmonary embolism that occurs when blood clots travel to your lungs.
Lithuanian: Tai gali būti būklės, vadinamos plaučių embolija, kuri pasireiškia dėl kraujo krešulių patekimo į plaučius, simptomai.
English: In study A6181038 the co-administration of gefitinib, a BCRP inhibitor, did not result in a clinically relevant effect on the Cmax and AUC for sunitinib or total drug (sunitinib + metabolite) (see section 4.5).
Lithuanian: A6181038 studijoje, gefitinibo, KVAB inhibitoriaus, vartojimas kartu neturėjo kliniškai reikšmingos įtakos sunitinibo arba viso vaistinio preparato kiekio (sunitinibas + metabolitas) Cmax ir AUC (žr. 4.5 skyrių).