FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets indésirables les plus graves (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 100) sont les réactions allergiques, comprenant des éruptions cutanées et de graves troubles hépatiques.
Czech: Nejzávažnějšími nežádoucími účinky (které mohou postihnout až 1 osobu ze 100) jsou alergické reakce, které zahrnují vyrážku a závažné postižení jater.
French: Ce médicament contient les substances actives dolutégravir et lamivudine et est utilisé pour traiter les infections qui ne sont pas résistantes aux médicaments de la même classe que le dolutégravir ou la lamivudine.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje léčivé látky dolutegravir a lamivudin a používá se k léčbě infekcí, které nejsou rezistentní vůči léčivům ze stejné třídy jako dolutegravir nebo vůči lamivudinu.
French: La trithérapie est utilisée pour le traitement du VIH afin de réduire les risques de résistance du virus au traitement.
Czech: Trojitá kombinovaná léčba se používá k léčbě HIV za účelem snížení pravděpodobnosti toho, že se virus stane rezistentní vůči léčbě.
French: Les deux substances actives de Dovato, le dolutégravir et la lamivudine, bloquent l'activité des enzymes utilisées par le virus pour fabriquer de nouvelles copies de lui-même.
Czech: Obě léčivé látky v přípravku Dovato, dolutegravir a lamivudin, blokují činnost enzymů, které virus používá k vytváření nových kopií viru.
French: Qu'est-ce que Dovato et dans quel cas est-il utilisé?
Czech: Co je přípravek Dovato a k čemu se používá?
French: Dans deux études principales, l'association des deux substances actives de Dovato était tout aussi efficace qu'une trithérapie chez les patients atteints du VIH-1, sans qu'aucun cas de résistance ne se développe chez ces patients.
Czech: Ve dvou hlavních studiích byl u pacientů s HIV-1 přípravek Dovato stejně účinný jako trojitá kombinovaná léčba, aniž by byl u těchto pacientů zaznamenán případ rozvoje rezistence.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Dovato (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) sont les maux de tête, diarrhées, nausées et troubles du sommeil.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Dovato (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou bolest hlavy, průjem, nauzea (pocit na zvracení) a potíže se spánkem.
French: Deux études principales, impliquant 1 433 patients, ont montré que l'association des deux substances actives de Dovato est aussi efficace qu'une trithérapie (dolutégravir, ténofovir et emtricitabine) pour réduire la quantité de VIH dans le sang.
Czech: Dvě hlavní studie, do kterých bylo zařazeno 1 433 pacientů, prokázaly, že kombinace dvou léčivých látek v přípravku Dovato je při snižování množství viru HIV v krvi stejně účinná jako trojitá kombinovaná léčba zahrnující dolutegravir, tenofovir a emtricitabin.
French: Le dolutégravir bloque l'activité d'une enzyme appelée intégrase (et fait partie de la classe des inhibiteurs de l'intégrase), tandis que la lamivudine bloque l'activité de la transcriptase inverse (et fait partie de la classe des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse ou INTI).
Czech: Dolutegravir zabraňuje působení enzymu zvaného integráza (známého jako inhibitor integrázy) a lamivudin zabraňuje působení reverzní transkriptázy (známé jako nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy neboli NRTI).
French: Dans ces études, 91 % des patients atteints du VIH-1 ayant pris l'association des deux substances actives de Dovato ne présentaient plus de niveaux de VIH décelables (moins de 50 copies par millilitre) après 48 semaines, contre 93 % des patients qui prenaient la trithérapie.
Czech: V těchto studiích po 48 týdnech léčby již nevykazovalo detekovatelné hladiny viru HIV (pod 50 kopií na ml) 91 % pacientů s HIV-1 užívajících přípravek Dovato oproti 93 % pacientů užívajících uvedenou trojitou kombinovanou léčbu.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Dovato ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Dovato, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
French: Comment Dovato agit-il?
Czech: Jak přípravek Dovato působí?
French: Pourquoi Dovato est-il autorisé dans l'UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Dovato registrován v EU?
French: Par conséquent, l'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Dovato sont supérieurs à ses risques et que son utilisation au sein de l'UE peut être autorisée.
Czech: Obě léčivé látky jsou navíc k dispozici v jediné tabletě a přípravek vykazuje přijatelnou míru bezpečnosti.Evropská agentura pro léčivé přípravky proto rozhodla, že přínosy přípravku Dovato převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
French: Comment Dovato est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Dovato používá?
French: • À la demande de l'Agence européenne des médicaments;
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
French: Evaluée en utilisant une marge de non-infériorité de 10%.
Czech: Posuzováno s použitím neinferiorního limitu 10 %.
French: Protégez les autres
Czech: Chraňte ostatní osoby
French: De telles modifications peuvent en partie être liées au contrôle de la maladie et au mode de vie.
Czech: Takové změny mohou být částečně spojeny s kontrolou onemocnění a životního stylu.
French: N= Nombre de sujet dans chaque groupe de traitement
Czech: N = počet jedinců v každé léčebné skupině
French: Si possible, montrez-leur la boîte de Dovato.
Czech: Je-li to možné, ukažte jim balení přípravku Dovato.
French: • consomment de l'alcool
Czech: • konzumují-li alkohol;
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans, car il n'a pas été étudié chez ces patients.
Czech: Tento léčivý přípravek není určen pro užívání dětmi mladšími než 12 let, protože u těchto pacientů nebyl studován.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde, il est donc très important que vous informiez votre médecin de tout changement de votre état de santé.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého, proto je velmi důležité hovořit s Vaším lékařem o jakékoli změně Vašeho zdravotního stavu.
French: Tout le monde ne répond pas au traitement par Dovato de manière identique.
Czech: Každý neodpovídá na léčbu přípravkem Dovato stejným způsobem.
French: Cela aide à maintenir le nombre de cellules CD4 présentes dans votre sang.
Czech: To pomáhá udržet počet CD4 buněk v krvi.
French: Les composants individuels ont été étudiés chez l'adolescent (de 12 à 17 ans).
Czech: Jednotlivé složky byly sledovány u dospívajících (12 až 17 let).
French: Ce tableau ne doit pas être considéré comme exhaustif mais il est représentatif des classes étudiées.
Czech: Tabulka není úplným výčtem, je však reprezentativní pro studované skupiny.
French: Analyse combinée également stratifiée par étude.
Czech: Souhrnná analýza také stratifikovaná podle studie.
French: Hypromellose (E464) Macrogol
Czech: Hypromelosa (E464) Makrogol
French: • difficultés à respirer.
Czech: • obtíže s dýcháním.
French: La biodisponibilité absolue de la lamivudine par voie orale chez l'adulte est d'environ de 80 à 85%.
Czech: Absolutní biologická dostupnost perorálně podaného lamivudinu u dospělých je přibližně 80-85 %.
French: Composants d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.
Czech: Součást vícečetného balení, nesmí se prodávat jednotlivě.
French: Les paramètres pharmacocinétiques sont comparables à ceux rapportés chez l'adulte.
Czech: Farmakokinetické parametry jsou srovnatelné s parametry hlášenými u dospělých.
French: Qu'est-ce que Dovato et dans quels cas est-il utilisé
Czech: Co je Dovato a k čemu se používá
French: Le traitement en double aveugle se poursuivra jusqu'à la semaine 96, suivi d'une période de traitement en ouvert jusqu' à la semaine 148.
Czech: Dvojitě zaslepená léčba bude pokračovat až do 96. týdne s následující otevřenou léčbou až do 148. týdne.
French: • faiblesse partant des mains et des pieds et remontant vers le tronc.
Czech: • slabost začínající v rukou a nohou postupující směrem k trupu.
French: Ces effets indésirables ont souvent été transitoires.
Czech: Tyto reakce byly často přechodné.
French: → Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines à moins que vous ne soyez sûr de ne pas être affecté.
Czech: → Neřiďte dopravní prostředky nebo neobsluhujte stroje, pokud si nejste jistý(á), že nejste ovlivněn(a).
French: L'inhibition de l'OAT3 n'a pas été étudiée in vivo.
Czech: Inhibice OAT3 nebyla studována in vivo.
French: Afro-américains/origines africaines/autres Age (années)
Czech: Afroameričané/pacienti afrického původu/ostatní
French: Un effet indésirable rare pouvant être révélé par une analyse de sang est : • une augmentation d'une enzyme appelée amylase.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech, jsou: • zvýšení hladiny enzymu zvaného amyláza.
French: • rêves anormaux
Czech: • abnormální sny;
French: Les comprimés pelliculés sont fournis dans des flacons fermés par un bouchon de sécurité enfant.
Czech: Potahované tablety jsou dodávány v lahvičkách uzavřených dětským bezpečnostním uzávěrem.
French: Aussi, Dovato ne doit être utilisé au cours de la grossesse seulement si le bénéfice attendu est considéré comme supérieur au risque potentiel pour le fœtus.
Czech: Dovato se má během těhotenství užívat pouze, pokud očekávaný přínos převýší potenciální riziko pro plod.
French: élévation de l'amylase
Czech: zvýšení hladiny amylázy
French: La pertinence clinique de ces résultats est inconnue.
Czech: Klinický význam těchto nálezů není znám.
French: Dovato ne guérit pas l'infection par le VIH ; il maintient la quantité de virus présente dans votre corps à un niveau bas.
Czech: Dovato infekci HIV nevyléčí; udržuje množství viru HIV ve Vašem těle na nízké úrovni.
French: Dolutegravir ↓ (Non étudié.
Czech: Dolutegravir ↓ (Nebylo studováno,
French: arthralgie, troubles musculaires (incluant myalgie)
Czech: artralgie, onemocnění svalů (včetně myalgie)
French: Le caractère transitoire ou permanent de ces troubles neurologiques n'est pas établi à ce jour.
Czech: Zda jsou tyto neurologické poruchy přechodné nebo trvalé, není v současnosti známo.
French: • température corporelle élevée (fièvre)
Czech: • vysoká tělesná teplota (horečka);
French: Tableau 1 : Interactions médicamenteuses
Czech: Tabulka 1: Lékové interakce
French: La demi-vie d'élimination observée avec la lamivudine est de 18 à 19 heures.
Czech: Pozorovaný eliminační poločas lamivudinu je 18 až 19 hodin.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Dovato dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique, dans le traitement de l'infection par le VIH.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Dovato u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v léčbě infekce HIV.
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse :
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
French: Dovato contient du dolutégravir.
Czech: Dovato obsahuje dolutegravir.
French: Vous devez être conscients de ces risques supplémentaires :
Czech: Musíte si být vědom(a) zvýšeného rizika:
French: (Inhibition du transporteur de cation organique)
Czech: (inhibice transportérů organických kationtů)
French: • hyperactivité (agitation et mouvements excessifs)
Czech: • hyperaktivitu (nadměrný neklid a pohyby);
French: Ces modifications ne sont pas cliniquement significatives.
Czech: Tyto změny nejsou klinicky významné.
French: Pourcentage moyen de variation (%)
Czech: Změna geometrického průměru (%)
French: • ont un système immunitaire très affaibli
Czech: • je-li jejich imunitní systém velmi slabý;
French: La fréquence rare a été estimée sur la base des notifications post-commercialisation.
Czech: Kategorie frekvence jako vzácné byla určena na základě hlášení po uvedení na trh.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon après la mention EXP.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za EXP.
French: Ces symptômes incluent généralement une fièvre, accompagnée de certains des symptômes suivants :
Czech: Příznaky obvykle zahrnují horečku a něco z dále uvedeného:
French: Ces variations ne sont pas considérées comme cliniquement pertinentes et ne se traduisent pas par un changement du débit de filtration glomérulaire.
Czech: Změny nejsou považovány za klinicky relevantní a nevyvolávají změnu glomerulární filtrace.
French: Une petite quantité des composants de Dovato peut également passer dans le lait maternel.
Czech: Malé množství složek přípravku Dovato může přecházet do mateřského mléka.
French: Grossesse La sécurité et l'efficacité d'une bithérapie n'ont pas été étudiées pendant la grossesse.
Czech: Bezpečnost a účinnost duálního režimu nebyly v těhotenství studovány.
French: L'infection par le VIH se transmet par relation sexuelle avec une personne infectée, ou par contact avec du sang contaminé (par exemple, en cas de partage d'aiguilles pour injection).
Czech: Infekce HIV se šíří sexuálním stykem s nakaženou osobou nebo přenosem nakažené krve (například sdílením injekčních jehel).
French: La biodisponibilité absolue du dolutégravir n'a pas été établie.
Czech: Absolutní biologická dostupnost dolutegraviru nebyla stanovena.
French: L'arrêt de Dovato peut avoir une incidence sur votre santé et sur l'efficacité du traitement futur.
Czech: Ukončení užívání přípravku Dovato může ovlivnit Váš zdravotní stav a to, jak bude účinkovat budoucí léčba.
French: Un effet similaire n'a pas été observé chez le rat, même après une exposition systémique très élevée.
Czech: Podobný účinek nebyl pozorován u potkanů při velmi vysokých systémových expozicích.
French: • dépression (sentiment de profonde tristesse et de dévalorisation)
Czech: • deprese (pocit hlubokého smutku a neschopnosti);
French: Dans de rares cas, comme le système immunitaire se renforce, il peut également attaquer les tissus sains du corps (maladie auto-immune).
Czech: Ve vzácných případech, protože imunitní systém posílí, může také napadnout zdravou tělesnou tkáň (autoimunitní onemocnění).
French: • Dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
French: Cependant, compte-tenu que le mécanisme par lequel le dolutégravir pourrait interférer au cours de la grossesse reste inconnu, la sécurité d'emploi du dolutégravir au cours du deuxième et du troisième trimestre ne peut donc être confirmée.
Czech: Nicméně vzhledem k tomu, že mechanismus, jakým by mohl dolutegravir zasahovat do těhotenství u lidí, není znám, nelze bezpečnost užívání během druhého a třetího trimestru potvrdit.
French: Le dolutégravir n'a pas été étudié chez des patients dialysés, bien qu'aucune différence d'exposition ne soit attendue.
Czech: Dolutegravir nebyl studován u pacientů na dialýze, ale rozdíly v expozici se neočekávají.
French: La pharmacocinétique du dolutégravir suite à l'administration d'une dose unique par voie orale à des sujets japonais semble être similaire aux paramètres observés chez des sujets occidentaux (États-Unis).
Czech: Farmakokinetika dolutegraviru po perorálním podání jedné dávky japonským jedincům se jevila podobná parametrům pozorovaným u západních (amerických) jedinců.
French: Les patients doivent donc faire l'objet d'une surveillance clinique attentive par des médecins expérimentés dans la prise en charge des maladies associées au VIH.
Czech: Pacienti proto mají zůstat pod pečlivým klinickým dohledem lékařů se zkušenostmi s léčbou těchto nemocí spojených s infekcí HIV.
French: • La dose recommandée de Dovato est d'un comprimé une fois par jour.
Czech: • Doporučená dávka přípravku Dovato je jedna tableta jednou denně.
French: → Lisez attentivement les informations concernant les « Réactions allergiques » à la rubrique 4 de cette notice.
Czech: → Přečtěte si informaci „Alergické reakce" v bodu 4 této příbalové informace.
French: Aucune étude similaire n'a été menée avec la lamivudine.
Czech: S lamivudinem nebyla podobná studie provedena.
French: Le dolutégravir a une demi-vie terminale d'environ 14 heures.
Czech: Dolutegravir má terminální poločas ~ 14 hodin.
French: Ce résultat a été démontrée par l'analyse combinée, voir tableau 3.
Czech: To bylo odvozeno ze souhrnné analýzy, viz tabulka 3.
French: dépression, anxiété, insomnie, rêves anormaux
Czech: deprese, úzkost, insomnie, abnormální sny
French: Interaction cliniquement significative peu probable.
Czech: Klinicky významná interakce není pravděpodobná.
French: Une grande quantité de données sur l'utilisation de la lamivudine chez les femmes enceintes (plus de 3000 grossesses exposées pendant le premier trimestre) n'indiquent aucune toxicité malformative.
Czech: Velké množství údajů o používání lamivudinu těhotnými ženami (více než 3 000 případů z prvního trimestru) neukazuje na malformativní toxicitu.
French: Lamivudine:
Czech: Lamivudin:
French: Ces variations sont liées à l'effet inhibiteur du dolutégravir sur les transporteurs tubulaires rénaux de la créatinine.
Czech: Tyto změny jsou spojeny s inhibičním účinkem dolutegraviru na renální tubulární transportéry kreatininu.
French: Les données concernant l'utilisation de Dovato chez les patients âgés de 65 ans et plus sont limitées.
Czech: O užívání přípravku Dovato u pacientů starších 65 let jsou omezené údaje.
French: Dovato peut également modifier l'action de certains autres médicaments.
Czech: Také Dovato může ovlivnit, jak účinkují jiné léčivé přípravky.
French: Solution de sorbitol (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) / Lamivudine
Czech: Roztok sorbitolu (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) / lamivudin
French: On ne sait pas si le dolutégravir est excrété dans le lait maternel.
Czech: Není známo, zda se dolutegravir vylučuje do mateřského mléka.
French: Il est recommandé aux mères infectées par le VIH de ne pas allaiter leur enfant, quelles que soient les circonstances, afin d'éviter la transmission du VIH.
Czech: Doporučuje se, aby ženy infikované HIV za žádných okolností nekojily své děti, aby se zabránilo přenosu HIV.
French: • si vous êtes allergique (hypersensibilité) au dolutégravir ou à la lamivudine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Czech: - jestliže jste alergický(á) na dolutegravir nebo lamivudin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
French: Si vous êtes susceptible d'être enceinte pendant que vous prenez Dovato, vous devez utiliser une méthode contraceptive de barrière fiable (un préservatif, par exemple) combinée à d'autres méthodes de contraception comme des contraceptifs oraux (la pilule) ou d'autres contraceptifs hormonaux (par exemple, des implants ou des injections) afin d'éviter toute grossesse.
Czech: Pokud byste během užívání přípravku Dovato mohla otěhotnět, musíte používat spolehlivou bariérovou metodu antikoncepce (například kondom) spolu s dalšími metodami antikoncepce zahrnujícími perorální antikoncepci (pilulky) nebo jinou formu hormonální antikoncepce (například implantáty nebo injekce), které zabrání otěhotnění.
French: Table 2: Tableau récapitulatif des effets indésirables de Dovato sur la base des données issues des études cliniques et des notifications post-commercialisation avec Dovato et ses composants individuels
Czech: Tabulka 2 Souhrn nežádoucích účinků přípravku Dovato na základě klinické studie a postmarketingové zkušenosti s přípravkem Dovato a jeho jednotlivými složkami
French: Des exemples pertinents sont les rétinites à cytomégalovirus, les infections mycobactériennes généralisées et/ou localisées et les pneumonies à Pneumocystis jirovecii (souvent appelées PCP).
Czech: Relevantní příklady jsou cytomegalovirová retinitida, generalizované a/nebo lokální mykobakteriální infekce a pneumonie způsobená patogenem Pneumocystis jiroveci (často nazývaná PCP).
French: Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Czech: Frekvence jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až
French: Carcinogénicité et mutagénicité
Czech: Kancerogeneze a mutageneze
French: Tout symptôme inflammatoire doit être évalué et un traitement doit être instauré si nécessaire.
Czech: Jakékoli symptomy zánětu je nutno vyhodnotit a je-li to nutné, zahájit léčbu.
French: La possibilité d'interactions métaboliques médicamenteuses avec la lamivudine est faible en raison d'un métabolisme hépatique limité (5-10 %).
Czech: Pravděpodobnost metabolických lékových interakcí s lamivudinem je nízká vzhledem k nízkému rozsahu hepatického metabolismu (5-10 %).
French: Bien qu'il ait été démontré que l'efficacité virologique d'un traitement antirétroviral réduise sensiblement le risque de transmission du VIH par voie sexuelle, un risque de transmission ne peut être exclu.
Czech: I když se prokázalo, že efektivní virová suprese způsobená antiretrovirovou léčbou významně snižuje riziko sexuálního přenosu, nelze vyloučit reziduální riziko.
French: Les études d'interaction ont été réalisées uniquement chez l'adulte.
Czech: Pediatrická populace Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.
French: Les rapports moyens de concentration radioactive liée au médicament dans le sang total et le plasma étaient compris entre 0,441 et 0,535, indiquant une association minime de la radioactivité avec les composants cellulaires sanguins.
Czech: Podíly koncentrace celkové radioaktivity v plné krvi a plazmě spojené s léčivem byly mezi 0,441 až 0,535, což ukazuje na minimální spojení radioaktivity s krevními komponentami.
French: Le dolutégravir pourrait augmenter les concentrations plasmatiques des médicaments dont l'excrétion dépend de l'OAT3.
Czech: Dolutegravir může zvyšovat koncentrace v plazmě léčivých přípravků, jejichž exkrece je závislá na OAT3.
French: Ces données ne modifient pas les recommandations actuelles nationales quant à l'utilisation d'un traitement antirétroviral chez la femme enceinte dans la prévention de la transmission materno-fœtale du VIH.
Czech: Tyto nálezy neovlivňují současná národní doporučení pro užívání antiretrovirové léčby u těhotných žen k prevenci vertikálního přenosu HIV.
French: Aucune donnée n'est disponible concernant l'innocuité de la lamivudine administrée à des nourrissons de moins de trois mois.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje o bezpečnosti lamivudinu podávaného kojencům mladším než 3 měsíce.
French: Cette augmentation n'est pas considérée comme cliniquement pertinente.
Czech: Toto zvýšení není považováno za klinicky významné.
French: • Un faible nombre de globules rouges dans le sang (anémie), ou un faible nombre de globules blancs dans le sang (neutropénie).
Czech: • nízký počet červených krvinek (anemie) nebo nízký počet bílých krvinek (neutropenie).
French: • des douleurs des articulations (en particulier de la hanche, du genou ou de l'épaule)
Czech: • bolesti kloubů (zejména kyčelního, kolenního nebo ramenního);