FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 2. uge (dag 8-14) Patienten bør tage én filmovertrukket 10 mg-tablet (10 mg) dagligt i 7 dage.
Croatian: 2. tjedan (8. - 14. dan) Bolesnik treba uzimati jednu filmom obloženu tabletu od 10 mg (10 mg) dnevno tijekom 7 dana.
Danish: Tag doseringspumpen ud af plastikposen (fig. 2) og sæt den oven på flaskehalsen ved forsigtigt at stikke plastikslangen ned i flasken.
Croatian: Izvadite pumpicu za doziranje iz plastične vrećice (sl. 2) i postavite ju na vrh bočice.
Danish: Lot {nummer} Se præget stempel.
Croatian: Broj serije {broj} Vidjeti otisnuti žig.
Danish: Der er andre tabletstyrker tilgængelige, hvis der ønskes gradvis dosisøgning.
Croatian: Za povećanje doze lijeka dostupne su i tablete drugih jakosti.
Danish: Ebixa 20 mg filmovertrukne tabletter Memantinhydrochlorid
Croatian: Ebixa 20 mg filmom obložene tablete memantinklorid
Danish: Slip doseringspumpen, som nu er klar til næste tryk.
Croatian: Nakon toga pumpicu za doziranje možete otpustiti, te je spremna za sljedeće pokretanje.
Danish: Doseringspumpen sættes fast på flaskehalsen og skrues derefter fast på flasken ved at dreje med uret, indtil pumpen sidder helt fast (fig. 3).
Croatian: Zatim pumpicu za doziranje treba držati na vratu bočice i zavrtati u smjeru kazaljke na satu dok nije pričvršćena (sl. 3).
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg memantinhydrochlorid svarende til 8,31 mg memantin.
Croatian: Svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg memantinklorida što odgovara 8,31 mg memantina.
Danish: EU/1/02/219/035 840 (20 pakninger a 42) filmovertrukne tabletter .
Croatian: EU/1/02/219/035 840 (20 pakiranja od 42) filmom obloženih tableta EU/1/02/219/049 840 (20 pakiranja od 42) filmom obloženih tableta
Danish: Anvendelse af doseringspumpen:
Croatian: Uporaba pumpice za doziranje za raspršivanje:
Danish: 4. uge (dag 22-28): Tag én 20 mg tablet dagligt (gråligrød, oval-aflang) i 7 dage.
Croatian: 4. tjedan (22. - 28. dan): Uzimajte jednu tabletu od 20 mg dnevno (sivo-crvenu, duguljasto ovalnu) tijekom 7 dana.
Danish: Memantinhydrochlorid 2. uge, dag 8 9 10 11 12 13 14 7 filmovertrukne tabletter Ebixa 10 mg
Croatian: 2. tjedan, 8., 9., 10., 11., 12., 13., 14. dan 7 Ebixa 10 mg filmom obloženih tableta
Danish: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance 5-29 ml/min) er daglig dosis 10 mg pr. dag.
Croatian: Kod bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 5-29 ml/min) dnevna doza bi trebala biti 10 mg dnevno.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka i proizvođač
Danish: Hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance 30-49 ml/min) er daglig dosis 10 mg pr. dag.
Croatian: Kod bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 30-49 ml/min), dnevna doza bi trebala biti 10 mg na dan.
Danish: Ebixa 10 mg filmovertrukne tabletter:
Croatian: Ebixa 10 mg filmom obložene tablete:
Danish: Hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance 30-49 ml/min) er daglig dosis 10 mg (1 ml opløsning, hvilket svarer til to tryk på pumpen).
Croatian: Kod bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 30-49 ml/min), dnevna doza bi trebala biti 10 mg (1 ml otopine, istovjetno dvama pokretanjima pumpice).
Danish: 2. uge (dag 8-14): Tag én 10 mg tablet én gang dagligt (bleggul til gul, oval) i 7 dage.
Croatian: 2. tjedan (8. - 14. dan): Uzimajte jednu tabletu od 10 mg jednom dnevno (blijedožutu do žutu, ovalnog oblika) tijekom 7 dana.
Danish: Sådan skal De tage Ebixa
Croatian: Kako uzimati Ebixu
Danish: 1. uge (dag 1-7) Patienten bør tage en halv filmovertrukket 10 mg-tablet (5 mg) dagligt i 7 dage.
Croatian: 1. tjedan (1. - 7. dan) Bolesnik treba uzimati polovicu filmom obložene tablete od 10 mg (5 mg) dnevno tijekom 7 dana.
Danish: Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance 5-29 ml/min) er daglig dosis 10 mg pr. dag (1 ml opløsning, hvilket svarer til to tryk på pumpen).
Croatian: Kod bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 5-29 ml/min) dnevna doza bi trebala biti 10 mg (1 ml otopine, istovjetno dvama pokretanjima pumpice) na dan.
Danish: Memantin anbefales ikke til gravide kvinder.
Croatian: Trudnicama se ne preporučuje upotreba memantina.
Danish: Ebixa 5 mg/pumpetryk, oral opløsning Memantinhydrochlorid
Croatian: Ebixa 5 mg/oralna otopina s pokretanjem pomoću pumpice memantinklorid
Danish: Memantinhydrochlorid 3. uge, dag 15 16 17 18 19 20 21 7 filmovertrukne tabletter Ebixa 15 mg
Croatian: 3. tjedan, 15., 16., 17., 18., 19., 10., 21. dan 7 Ebixa 15 mg filmom obloženih tableta
Danish: Doseringspumpen må kun anvendes med memantinhydrochloridopløsningen i den medfølgende flaske.
Croatian: Pumpica za doziranje može se koristiti samo za otopinu memantinklorida u predviđenoj bočici, ne za druge tvari ili spremnike.
Danish: Aktivt stof: Memantinhydrochlorid.
Croatian: - Djelatna tvar je memantinklorid.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg memantinhydrochlorid svarende til 16,62 mg memantin.
Croatian: Svaka filmom obložena tableta sadrži 20 mg memantinklorida što odgovara 16,62 mg memantina.
Danish: PC: SN: NN:
Croatian: PC:
Danish: 3 tryk på pumpen
Croatian: 3. tjedan tri pokretanja pumpice
Danish: EU/1/02/219/021 980 (10 pakninger a 98) filmovertrukne tabletter.
Croatian: EU/1/02/219/021 980 (10 pakiranja od 98) filmom obloženih tableta EU/1/02/219/012 1000 (20 pakiranja od 50) filmom obloženih tableta
Danish: 3. uge (dag 15-21) Patienten bør tage halvanden filmovertrukket 10 mg-tablet (15 mg) dagligt i 7 dage.
Croatian: 3. tjedan (15. - 21. dan) Bolesnik treba uzimati jednu i pol filmom obloženu tabletu od 10 mg (15 mg) dnevno tijekom 7 dana.
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje
Danish: Særnavn Styrke
Croatian: (Zaštićeni) naziv Doza Farmaceutski Oblik
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i 08-2019.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u 8. 2019.
Danish: Det har været på markedet i EU siden 1950'erne.
Croatian: Dostupan je u Europskoj uniji (EU) od 1950-ih.
Danish: Lægemidlet fås kun på recept.
Croatian: Lijek se izdaje samo na recept.
Danish: Ebymect må ikke anvendes hos:
Croatian: Ebymect se ne smije primjenjivati u:
Danish: Yderligere information om Ebymect findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebymect.
Croatian: Više informacija o lijeku Ebymect dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebymect.
Danish: Markedsføringstilladelsen var baseret på den tilladelse, som blev udstedt for Xigduo i 2014 ("informeret samtykke").
Croatian: Odobrenje se temeljilo na odobrenju koje je 2014. izdano za lijek Xigduo („informirani pristanak").
Danish: Størstedelen af dataene var allerede blevet brugt ved godkendelsen af Forxiga.
Croatian: Većina tih podataka već je korištena za izdavanje odobrenja za lijek Forxiga.
Danish: Ebymect indeholder to forskellige aktive stoffer, der virker på hver sin måde:
Croatian: Ebymect sadrži dvije djelatne tvari koje različito djeluju:
Danish: Ebymect fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 15. november 2015.
Croatian: Ebymect je dobio odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 15. studenoga 2015.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Ebymect vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Ebymect pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Danish: Andre oplysninger om Ebymect
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ebymect
Danish: Hvad er Ebymect, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Ebymect i za što se koristi?
Danish: Som for alle lægemidler er data vedrørende brug af Ebymect løbende overvåget.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Ebymect kontinuirano se prate.
Danish: Dapagliflozin har været godkendt i EU under navnet Forxiga siden
Croatian: Dapagliflozin je od 2012. odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Forxiga.
Danish: Ebymect fås som tabletter indeholdende 5 mg dapagliflozin med 850 mg metformin og som 5 mg dapagliflozin med 1.000 mg metformin.
Croatian: Ebymect je dostupan u obliku tableta koje sadrže 5 mg dapagliflozina s 850 mg metformina i u tabletama koje sadrže 5 mg dapagliflozina s 1 000 mg metformina.
Danish: En oversigt over Ebymect, og hvorfor det er godkendt i EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Ebymect i zašto je odobren u EU-u
Danish: Hvordan virker Ebymect?
Croatian: Kako djeluje Ebymect?
Danish: Det medfører et forhøjet indhold af glukose i blodet.
Croatian: To dovodi do visoke razine glukoze u krvi.
Danish: Metformin virker hovedsagelig ved at reducere produktionen af glukose og mindske dets optagelse i tarmen.
Croatian: metformin uglavnom djeluje tako da smanjuje proizvodnju glukoze i njezinu apsorpciju u crijevima.
Danish: Hvorfor er Ebymect godkendt i EU?
Croatian: Zašto je lijek Ebymect odobren u EU-u?
Danish: Ebymect anvendes: som enebehandling hos patienter, hvis sygdom ikke reguleres tilstrækkeligt med metformin alene i kombination med andre lægemidler mod diabetes, når disse lægemidler sammen med metformin ikke kan regulere diabetes tilstrækkeligt.
Croatian: Ebymect se primjenjuje: kao monoterapija u bolesnika čiju se bolest ne može odgovarajuće kontrolirati samo metforminom, u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje dijabetesa ako se tim lijekovima u kombinaciji s metforminom ne postiže dovoljno dobra kontrola dijabetesa.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Ebymect opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Ebymect nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Danish: Dapagliflozin kombineret med metformin blev vurderet i 6 hovedstudier med 3.200 voksne med type 2-diabetes.
Croatian: Dapagliflozin u kombinaciji s metforminom ispitan je u šest glavnih ispitivanja kojima je bilo obuhvaćeno 3 200 odraslih osoba s dijabetesom tipa 2.
Danish: Det bevirker desuden vægttab, hvilket anses for en fordel hos diabetespatienter.
Croatian: Osim toga, njime se postiže i gubitak težine, što se smatra korisnim za osobe s dijabetesom.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ebymect?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ebymect?
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Ebymect, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Ebymect pročitajte u uputi o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Danish: HbA1c er et stof i blodet, der fortæller, hvor godt blodsukkeret er reguleret.
Croatian: HbA1c je tvar u krvi koja pokazuje koliko se dobro kontrolira razina glukoze u krvi.
Danish: Ebymect kan derudover anvendes til at erstatte dapagliflozin og metformin som separate tabletter.
Croatian: Ebymect se također može primjenjivati kao zamjena za dapagliflozin i metformin koji se uzimaju kao zasebne tablete.
Danish: Det indeholder de aktive stoffer dapagliflozin og metformin.
Croatian: Sadrži djelatne tvari dapagliflozin i metformin.
Danish: Hvad angår sikkerhedsprofilen, blev den anset for at svare til sikkerhedsprofilen for dapagliflozin.
Croatian: Sigurnosni profil lijeka smatra se sličnim sigurnosnom profilu dapagliflozina.
Danish: Agenturet bemærkede også, at kombinationen af dapagliflozin og metformin i én enkelt tablet kunne være en ekstra behandlingsmulighed for patienter med type 2-diabetes, og at dette kan hjælpe patienterne med at overholde behandlingen bedre.
Croatian: Agencija je napomenula i da se primjenom kombinacije dapagliflozina i metformina u jednoj tableti može osigurati dodatna opcija liječenja za bolesnike s dijabetesom tipa 2 te da može doprinijeti pridržavanju terapije.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Ebymect?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Ebymect?
Danish: Agenturet fandt, at Ebymect var effektivt til behandling af type 2-diabetes.
Croatian: Agencija smatra da je lijek Ebymect učinkovit u liječenju dijabetesa tipa
Danish: Studiet viste, at dapagliflozins virkninger svarede til virkningerne af andre diabeteslægemidler, som også virkede ved at blokere SGLT2.
Croatian: U ispitivanju je navedeno da su učinci dapagliflozina bili u skladu s onima iz drugih lijekova za liječenje dijabetesa koji isto tako djeluju na način da blokiraju SGLT2.
Danish: patienter med en hvilken som helst form for akut metabolisk acidose (ophobning af syre i blodet), f.eks. diabetisk ketoacidose (høj koncentration i blodet af syrer kaldet ketoner) eller mælkesyreacidose (ophobning af mælkesyre i kroppen)
Croatian: bolesnika koji imaju bilo koji oblik akutne metaboličke acidoze (nakupljanja kiseline u krvi) poput dijabetičke ketoacidoze (visoke razine kiselina u krvi koje se nazivaju „ketoni") ili laktacidoze (nakupljanje mliječne kiseline u tijelu),
Danish: Når Ebymect tilføjes til en behandling med insulin eller et lægemiddel, der hjælper kroppen med at producere insulin, f.eks. et sulfonylurinstof, kan lægen være nødt til at nedsætte dosen af insulin eller sulfonylurinstoffer for at forhindre hypoglykæmi (lavt blodsukker).
Croatian: Kada se lijek Ebymect dodaje terapiji inzulinom ili terapiji lijekom koji pospješuje proizvodnju inzulina u tijelu (kao što je sulfonilureja), liječnik će možda morati smanjiti dozu inzulina ili sulfonilureje radi sprečavanja hipoglikemije (niske razine šećera u krvi).
Danish: Et studie, der omfattede over 17.000 patienter med type 2-diabetes, så på virkningerne af dapagliflozin på hjerte-karsygdomme.
Croatian: U dugoročnom ispitivanju na više od 17 000 bolesnika s dijabetesom tipa 2 promatrani su učinci dapagliflozina na kardiovaskularne bolesti (povezane sa srcem i cirkulacijom).
Danish: patienter med diabetisk prækoma (en farlig tilstand, der kan forekomme ved diabetes)
Croatian: bolesnika s dijabetičkom pretkomom (opasnim stanjem koje se javlja kod dijabetesa),
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Ebymect (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer), er for lavt blodsukker (hypoglykæmi) (ved brug sammen med insulin eller et sulfonylurinstof) og symptomer, der påvirker mave-tarm-kanalen (gastrointestinale symptomer).
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Ebymect (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) hipoglikemija (kada se lijek primjenjuje zajedno s inzulinom ili sulfonilurejom) i gastrointestinalni simptomi (simptomi koji zahvaćaju želudac i crijeva).
Danish: Ved type 2-diabetes producerer bugspytkirtlen enten ikke nok insulin til at regulere mængden af glukose (sukker) i blodet, eller også kan kroppen ikke udnytte insulinet effektivt.
Croatian: Dijabetes tipa 2 bolest je pri kojoj gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu količine glukoze u krvi ili tijelo ne može učinkovito iskoristiti inzulin.
Danish: Ebymect er et lægemiddel mod diabetes (sukkersyge), som anvendes sammen med diæt og motion til voksne med type 2-diabetes.
Croatian: Ebymect je lijek za liječenje dijabetesa koji se, zajedno s dijetom i tjelovježbom, koristi u odraslih osoba oboljelih od dijabetesa tipa
Danish: Yderligere studier bekræftede, at forskellige doser dapagliflozin med metformin nedbragte HbA1c mere end placebo plus tilsvarende doser af metformin, og at dapagliflozin plus metformin var mindst lige så effektivt til at nedbringe HbA1c som diabeteslægemidlet glipizid (et lægemiddel af typen sulfonylurinstoffer).
Croatian: Dodatnim ispitivanjima potvrđeno je da se različitim dozama dapagliflozina s metforminom snižava razina HbA1c više nego primjenom placeba i usporedivih doza metformina te da je dapagliflozin s metforminom u najmanju ruku jednako učinkovit u snižavanju razine HbA1c kao i glipizid, lijek protiv dijabetesa (vrsta lijeka poznata pod nazivom sulfonilureja).
Danish: Når blodet filtreres i nyrerne, forhindrer SGLT2 glukosen i blodbanen i at blive udskilt i urinen.
Croatian: Budući da se krv filtrira u bubrezima, SGLT2 sprečava izlučivanje glukoze iz krvotoka putem mokraće.
Danish: Dapagliflozin blokerer virkningen af proteinet natrium-glukose-kotransporter 2 (SGLT2) i nyrerne.
Croatian: dapagliflozin blokira djelovanje bjelančevine u bubrezima koja se naziva suprijenosnik natrija i glukoze 2 (SGLT2).
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ebymect.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Ebymect nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Danish: I ét hovedstudie, hvor dapagliflozin blev anvendt i en dosis på 5 mg to gange dagligt som supplement til metformin (samme kombination som i Ebymect), nedsatte det koncentrationen af HbA1c (glykosyleret hæmoglobin) med 0,65 % efter 16 uger sammenholdt med en reduktion på 0,30 % med placebo (en uvirksom behandling) og metformin.
Croatian: U jednom glavnom ispitivanju, kada se dapagliflozin davao u dozi od 5 mg dvaput dnevno kao dodatak metforminu (u istoj kombinaciji kao i za Ebymect), razina HbA1c (glikoziliranog hemoglobina) snizila se za 0,65 % nakon 16 tjedana, u usporedbi sa smanjenjem od 0,30 % kada je primjenjivan placebo (prividno liječenje) i metformin.
Danish: Ét studie viste, at patienter på dapagliflozin plus metformin efter 24 ugers behandling i gennemsnit tabte sig ca. 2 kg mere end dem, der fik placebo plus metformin.
Croatian: U jednom ispitivanju utvrđeno je da su bolesnici, koji su primali dapagliflozin i metformin, nakon terapije od 24 tjedna izgubili u prosjeku oko 2 kg tjelesne težine više od onih koji su primali placebo i metformin.
Danish: Der skal vælges en styrke, så patienten i alt får 10 mg dapagliflozin dagligt, og den samme (eller næsten samme) dosis metformin, som patienten allerede fik inden behandlingen med Ebymect.
Croatian: Preporučena je doza jedna tableta dvaput dnevno uz obrok, pri čemu se jačina određuje tako da bolesnici ukupno prime 10 mg dapagliflozina svaki dan i istu (ili gotovo istu) dozu metformina koju su već uzimali prije početka uzimanja lijeka Ebymect.
Danish: patienter med nedsat leverfunktion patienter med svært nedsat nyrefunktion eller med tilstande, der kan ændre nyrefunktionen, såsom dehydrering, svær infektion eller chok patienter med sygdomme, der kan forårsage vævshypoksi (lavt iltniveau i kropsvævet), som f.eks. hjerte- eller lungesvigt (hvor hjertet og lungerne ikke virker så godt, som de bør), og med nylige hjerteanfald eller chok patienter, som er påvirket af alkohol (berusede), eller som jævnligt drikker meget store mængder alkohol.
Croatian: bolesnika s bolestima koje mogu izazvati hipoksiju tkiva (snižene razine kisika u tjelesnim tkivima), poput zatajenja srca ili pluća (pri čemu srce i pluća ne funkcioniraju pravilno), nedavnog srčanog udara ili šoka,
Danish: To andre studier viste, at dapagliflozin, anvendt i 24 uger sammen med metformin og et andet diabeteslægemiddel, sitagliptin eller insulin, nedsatte HbA1c endnu mere: Dapagliflozin-kombinationen nedbragte her HbA1c-koncentrationen 0,40 % mere end placebo og metformin som tillægsbehandling til sitagliptin, og 0,61 % mere end placebo og metformin som tillægsbehandling til insulin.
Croatian: U dvama drugim ispitivanjima utvrđeno je da je dapagliflozin, kada se tijekom 24 tjedna uzimao s metforminom i još jednim lijekom protiv dijabetesa (sitagliptinom ili inzulinom), dodatno snizio razinu HbA1c: kombinacijom koja sadrži dapagliflozin snižena je razina HbA1c za 0,40 % više nego primjenom placeba i metformina kao dodataka sitagliptinu te za 0,61 % više nego primjenom placeba i metformina kao dodataka inzulinu.
Danish: Ved at blokere virkningen af SGLT2 får dapagliflozin nyrerne til at udskille mere glukose gennem urinen, så glukoseindholdet i blodet falder.
Croatian: Blokiranjem djelovanja bjelančevine SGLT2, dapagliflozin omogućuje izlučivanje veće količine glukoze mokraćom iz bubrega, čime se smanjuje razina glukoze u krvi.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Ebymect fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis zabilježenih nuspojava povezanih s lijekom Ebymect potražite u uputi o lijeku.
Danish: Tilsammen nedsætter de to aktive stoffer blodsukkeret og forbedrer dermed reguleringen af type 2diabetes.
Croatian: Kao rezultat djelovanja obje aktivne tvari, smanjuje se razina glukoze u krvi, što pomaže pri kontroli dijabetesa tipa 2.
Danish: Hvordan anvendes Ebymect?
Croatian: Kako se Ebymect primjenjuje?
Danish: • PRAC behandlede proceduren i henhold til artikel 20 i forordning (EF) nr. 726/2004 for så vidt angår de produkter, der er anført i bilag A
Croatian: • PRAC je razmatrao postupak u skladu s člankom 20. Uredbe (EZ) br. 726/2004 za lijekove navedene u Prilogu
Danish: Alle risikostyringsplaner bør opdateres i overensstemmelse hermed gennem en variationsansøgning, der skal indsendes senest én måned efter Europa-Kommissionens afgørelse.
Croatian: Sve planove upravljanja rizikom trebalo bi na odgovarajući način ažurirati njihovom izmjenom koja se mora dostaviti najkasnije jedan mjesec nakon donošenja odluke Europske komisije.
Danish: • PRAC var derfor af den opfattelse, at risikoen kan skyldes en mulig klasseeffekt
Croatian: • PRAC je stoga smatrao da se spomenuti rizik može pripisati mogućem učinku razreda;
Danish: Efter gennemgang af PRAC's anbefaling tilslutter CHMP sig anbefalingens overordnede konklusioner og begrundelse.
Croatian: Nakon što je pregledao preporuku PRAC-a, CHMP je suglasan s općim znanstvenim zaključcima i razlozima za preporuku PRAC-a.
Danish: Det er derfor ikke muligt på nuværende tidspunkt at fastslå, om den øgede amputationsrisiko er en klasseeffekt eller ej.
Croatian: Stoga trenutačno nije moguće utvrditi može li se povećani rizik od amputacija pripisati učinku razreda.
Danish: CANVAS- og CANVAS-R-undersøgelserne samt CREDENCE- og DECLAREundersøgelserne afsluttes efter planen i henholdsvis 2017 og 2020.
Croatian: Predviđa se da će ispitivanja CANVAS i CANVAS-R te ispitivanja CREDENCE i DECLARE biti dovršena 2017., odnosno 2020. godine.
Danish: Derfor anmodede Europa-Kommissionen den 6. juli 2016 PRAC om at udvide den igangværende procedure til at omfatte alle godkendte lægemidler i klassen af SGLT2-hæmmere.
Croatian: Stoga je Europska komisija 6. srpnja 2016. uputila zahtjev da se postojeći postupak proširi kako bi se njime obuhvatili svi odobreni lijekovi u razredu SGLT2 inhibitora.
Danish: ; Desuden blev behovet for at rådgive patienterne om betydningen af almindelig forebyggende fodpleje understreget.
Croatian: Osim toga, naglašena je potreba savjetovanja bolesnika o važnosti redovite preventivne njege stopala.
Danish: CHMP anbefaler derfor ændring af betingelserne for markedsføringstilladelserne for Invokana, Vokanamet, Forxige, Edistride, Xigduo, Ebymect, Jardiance og Synjardy.
Croatian: CHMP stoga preporučuje izmjene uvjeta za izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet za lijekove Invokana, Vokanamet, Forxige, Edistride, Xigduo, Ebymect, Jardiance i Synjardy.
Danish: Overordnet konklusion
Croatian: Opći zaključak
Danish: Natriumglukose-co-transporter 2 (SGLT2)-hæmmere anvendes sammen med diæt og motion hos type 2-diabetikere, enten alene eller i kombination med andre diabetesmidler.
Croatian: Inhibitori natrij-glukoze kotransportera 2 (SGLT2) primjenjuju se uz dijetu i tjelovježbu u bolesnika s dijabetesom tipa 2, kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje dijabetesa.
Danish: Alle lægemidler i klassen har den samme virkningsmekanisme, og der er ingen bekræftet underliggende mekanisme, som er specifik for canagliflozin.
Croatian: Svi lijekovi u tom razredu imaju isti način djelovanja i nije utvrđen temeljni mehanizam koji je svojstven samo kanagliflozinu.
Danish: • PRAC var også af den opfattelse, at virkningsmekanismen stadig ikke kendes, og at det derfor ikke er muligt at vide, hvilke patienter der er i risiko
Croatian: • PRAC je također smatrao da i dalje nije jasan mehanizam djelovanja s pomoću kojega bi se moglo utvrditi koji su bolesnici izloženi riziku;