FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Adrenalinautoinjektorer är potentiellt livräddande behandlingar för anafylaxi (en allvarlig allergisk reaktion) medan patienten väntar på akut medicinsk hjälp.
Bulgarian: Автоинжекторите с адреналин са потенциално животоспасяващи лечения за анафилаксия (тежки алергични реакции), докато пациентът чака спешна медицинска помощ.
Swedish: J Allergy Clin Immunol 101(1 Pt 1): 33-37.
Bulgarian: J Allergy Clin Immunol 101(1 Pt 1): 33-37. Song, T. T., M. R. Nelson, et al. (2005).
Swedish: "Epinephrine auto-injectors: is needle length adequate for delivery of epinephrine intramuscularly?"
Bulgarian: "Epinephrine auto-injectors: is needle length adequate for delivery of epinephrine intramuscularly?" Pediatrics 124(1):
Swedish: • Utbildningsmaterial ska tas fram för att säkerställa en framgångsrik användning av adrenalinautoinjektorer bland patienter eller vårdare.
Bulgarian: Ще бъде разработен образователен материал, за да се гарантира, че пациентите или болногледачите използват успешно автоинжекторите с адреналин.
Swedish: "Adequacy of the epinephrine autoinjector needle length in delivering epinephrine to the intramuscular tissues."
Bulgarian: "Adequacy of the epinephrine autoinjector needle length in delivering epinephrine to the intramuscular tissues." Ann Allergy Asthma Immunol 94(5):
Swedish: • Det är viktigt att du använder autoinjektorn korrekt så att adrenalinet tillförs i din muskel och kan verka så snabbt som möjligt.
Bulgarian: За да може адреналинът да се достави в мускула и да прояви действието си възможно найбързо е важно автоинжекторът да се използва правилно.
Swedish: Vad är resultatet av granskningen?
Bulgarian: Какъв е резултатът от преразглеждането?
Swedish: Vad är Septanest?
Bulgarian: Какво представлява Septanest?
Swedish: Den ändrade informationen för läkare och patienter finns här.
Bulgarian: Изменената информация, предназначена за лекарите и пациентите, е налична тук.
Swedish: Bipacksedeln har uppdaterats i enlighet med detta.
Bulgarian: Листовката е съответно актуализирана.
Swedish: Septanest ges genom injektion.
Bulgarian: Septanest се прилага чрез инжектиране.
Swedish: Septanest har godkänts för försäljning inom EU genom nationella förfaranden.
Bulgarian: Septanest е разрешен за употреба в ЕС чрез национални процедури.
Swedish: 27 maj 2019
Bulgarian: На 27 май 2019 г.
Swedish: Företaget som marknadsför dessa läkemedel är Septodont.
Bulgarian: Фирмата, която предлага тези лекарства, е Septodont.
Swedish: Det får inte heller ges till patienter med epilepsi som inte kontrolleras tillräckligt genom behandling.
Bulgarian: Освен това той не трябва да се използва при пациенти с епилепсия, чието заболяване не е адекватно контролирано.
Swedish: Högsta rekommenderade dos för alla åldrar är 7 mg artikain per kg kroppsvikt, upp till en högsta total dos på 500 mg för vuxna och 385 mg för barn.
Bulgarian: Максималната препоръчителна доза за всички възрасти е 7 mg артикаин на килограм телесно тегло до максимална обща доза от 500 mg при възрастни и 385 mg при деца.
Swedish: Efter att ha granskat de tillgängliga uppgifterna fann EMA att ett antal andra kontraindikationer som bara gällde i vissa länder inte fick stöd av tillräckliga data eller ansågs överflödiga.
Bulgarian: След прегледа на наличните данни се приема, че редица други противопоказания, които са валидни само в някои страни, не са подкрепени от достатъчно данни или са излишни.
Swedish: Septanest finns också tillgängligt i EU under andra handelsnamn, inklusive Septanest Forte, Septanest N, Septanest Normal, Septanest SP, Septanest Special, Septanest med adrenalin, Septanestepi och Septocaine.
Bulgarian: В ЕС Septanest се предлага и под търговските наименования Septanest Forte, Septanest N, Septanest Normal, Septanest SP, Septanest Special, Septanest с адреналин, Septanestepi и Septocaine.
Swedish: Granskningen av Septanest inleddes den 29 juni 2018 på begäran av innehavaren av godkännande för försäljning, Septodont, enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG.
Bulgarian: Прегледът на Septanest е започнат на 29 юни 2018 г. по искане на притежателя на разрешението за употреба, Septodont, съгласно член 30 от Директива 2001/83/ЕО.
Swedish: Där detta motiveras av data har en del tidigare kontraindikationer lagts in i avsnitt 4.4 (varningar och försiktighet).
Bulgarian: Когато това е обосновано с данни, някои от предишните противопоказания са включени в точка 4.4 („Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба").
Swedish: Till följd av detta har oförenligheter uppstått mellan medlemsstaterna vad gäller tillverkningen och den tillåtna användningen av läkemedlet, vilket framgår av skillnaderna i förskrivningsinformationen, dvs. produktresumé, märkning och bipacksedel, i de länder där läkemedlet marknadsförs.
Bulgarian: Това е довело до несъответствие между държавите членки относно начина, по който лекарството се произвежда и може да се използва, както е видно от разликите в информацията за предписване, а именно кратката характеристика на продукта (КХП), етикета и листовката, в страните, в които се предлага лекарството.
Swedish: Andra harmoniserade avsnitt i produktresumén är avsnitt 4.4 (varningar och försiktighet) 4.5 (interaktioner), 4.6 (fertilitet, graviditet och amning), 4.7 (effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner), 4.8 (biverkningar) och 4.9 (överdosering).
Bulgarian: Други хармонизирани точки от КХП, включват точки 4.4 („Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба"), 4.5 („Взаимодействия"), 4.6 („Фертилитет, бременност и кърмене"), 4.7 („Влияние върху способността за шофиране и работа с машини"), 4.8 („Нежелани лекарствени реакции") и 4.9 („Предозиране").
Swedish: Granskningen utfördes av EMA:s kommitté för humanläkemedel (CHMP), som ansvarar för frågor som rör läkemedel avsedda för människor.
Bulgarian: Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на ЕМА, който разглежда въпросите, свързани с лекарствените продукти за хуманна употреба.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Septanest beror på patientens kroppsvikt.
Bulgarian: Препоръчителната доза Septanest зависи от възрастта и телесното тегло на пациента.
Swedish: Septanest är nu godkänt som lokalbedövningsmedel vid tandvårdsbehandling på vuxna, ungdomar och barn över fyra års ålder (eller som väger minst 20 kg).
Bulgarian: Septanest вече е разрешен за употреба като локален анестетик при стоматологични интервенции при възрастни, юноши и деца на възраст над 4 години (с тегло най-малко 20 kg).
Swedish: Septanest innehåller det aktiva innehållsämnet artikain tillsammans med adrenalin (epinefrin), som hjälper till att förlänga effekten av artikain och begränsa den till den viss del av kroppen.
Bulgarian: Septanest съдържа активната съставка артикаин (articaine), заедно с адреналин (епинефирин) (adrenaline (epinephrine)), което помага да се удължи действието на артекаин и да се ограничи до определена част от тялото.
Swedish: Dessutom har delar av modul 3 av läkemedelsunderlaget (som beskriver läkemedlets tillverkning och kvalitetskontroll) också harmoniserats.
Bulgarian: Освен това са хармонизирани части от модул 3 на досието на лекарствения продукт (в който се описва как се произвежда лекарството и контролира качеството му).
Swedish: Den 28 mars 2019 avslutade Europeiska läkemedelsmyndigheten en granskning av Septanest (även känt under flera andra namn) och rekommenderade ändringar i förskrivningsinformationen för att harmonisera sättet som läkemedlet används på i EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата (EMA) завършва преглед на Septanest (познат и под още няколко имена) и препоръчва промени в информацията за предписване, за да се хармонизира начинът, по който лекарството се използва в ЕС.
Swedish: Efter att ha beaktat de tillgängliga uppgifterna om användningen av Septanest fann EMA att produktresumén bör harmoniseras.
Bulgarian: След като взема предвид наличните данни за употребата на Septanest, Агенцията заключава, че КХП трябва да бъде хармонизирана.
Swedish: Den 4 juni 2018 hänsköt Septodont, det företag som marknadsför Septanest, ärendet till EMA för harmonisering av godkännandena för försäljning av Septanest inom EU.
Bulgarian: На 4 юни 2018 г., Septodont, фирмата, която предлага Septanest, отнася въпроса до EMA, за да хармонизира разрешенията за употреба за Septanest в ЕС.
Swedish: Septanest får inte ges till patienter som är allergiska mot artikain eller liknande lokalbedövningsmedel (kallas lokalbedövningsmedel av amidtyp) eller mot något annat innehållsämne.
Bulgarian: Septanest не трябва да се прилага при пациенти, които са алергични към артикаин или подобни локални анастетици (локални анестетици от амидов тип) или към някоя от останалите съставки на лекарството.
Swedish: Användning av Septanest och associerade namn (artikain-/adrenalinlösningar för injektion) som ska harmoniseras inom EU
Bulgarian: Употреба на Septanest и свързани с него имена (articaine / adrenaline - инжекционен разтвор), които трябва да бъдат хармонизирани в ЕС
Swedish: Septanest är ett lokalbedövningsmedel (ett läkemedel för att förebygga smärta och obehag i en del av kroppen under medicinsk behandling).
Bulgarian: Septanest е локален анестетик (лекарство, което се използва по време на медицински процедури за предотвратяване на болка и дискомфорт в част от тялото).
Swedish: 4.1 Terapeutiska indikationer
Bulgarian: Областите, подлежащи на хармонизиране, са: 4.1 Терапевтични показания
Swedish: Varför har Septanest granskats?
Bulgarian: Какви са основанията за преразглеждане на Septanest?
Swedish: EMA/186900/2019 Rev 1 EMEA/H/A-30/1461
Bulgarian: EMEA/H/A-30/1461
Swedish: Ett beslut av Europeiska kommissionen som gäller i hela EU utfärdades den 27 maj 2019.
Bulgarian: Европейската комисия публикува валидно в целия ЕС, правнообвързващо решение.
Swedish: Förpackning Förpackningsstorlek
Bulgarian: Опаковка Количество в опаковка
Swedish: Fortsätt med dina morgonsysslor.
Bulgarian: Продължете своите сутрешни дейности.
Swedish: • du har cancer,
Bulgarian: имате рак,
Swedish: Följ dessa instruktioner noga.
Bulgarian: Следвайте тези инструкции внимателно.
Swedish: En gång i veckan.
Bulgarian: Един път на седмица.
Swedish: 18 månader.
Bulgarian: 18 месеца
Swedish: Det är därför viktigt att du följer råden i avsnitt 3.
Bulgarian: Поради това е важно да следвате съветите, дадени в точка 3.
Swedish: • du är eller har varit rökare (då detta kan öka risken för tandbesvär).
Bulgarian: Вие сте или сте били пушач (това може да увеличи риска от дентални проблеми).
Swedish: En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas.
Bulgarian: Рискът при новородени/кърмачета не може да бъде изключен.
Swedish: Bindningen till plasmaproteiner hos människa är cirka 78 %.
Bulgarian: Свързването с протеини в човешка плазма е приблизително 78 %.
Swedish: Ytterligare hydroxylering sker innan eliminering.
Bulgarian: По-нататъшно хидроксилиране се осъществява преди елиминирането.
Swedish: Tillägg med D-vitamin reducerar dessa risker och deras konsekvenser.
Bulgarian: Добавянето на витамин D намалява тези рискове и техните последици.
Swedish: Om du tycker att något av ovanstående stämmer på dig, så låt bli att ta tabletterna.
Bulgarian: Ако считате, че нещо от изброеното по-горе се отнася до Вас, не приемайте таблетките.
Swedish: Tiden till insättande av symtom varierade från en dag till flera månader efter behandlingsstart.
Bulgarian: Времето до поява на симптомите варира от един ден до няколко месеца след започване на лечението.
Swedish: ADROVANCE med mat och dryck
Bulgarian: ADROVANCE с храна и напитки
Swedish: Viktig information
Bulgarian: Важна информация
Swedish: Ju tidigare en kvinna når klimakteriet, desto större är risken för att få osteoporos.
Bulgarian: Колкото по-рано жената навлезе в менопауза, толкова по-голям е рискът от остеопороза.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 4 januari 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 21 november 2011
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 4 януари 2007 г.
Swedish: • sår i munnen.
Bulgarian: язви в устата.
Swedish: Äta balanserad kost
Bulgarian: Балансирано хранене
Swedish: • utslag som förvärras av solljus,
Bulgarian: обрив, който се влошава при излагане на слънчева светлина,
Swedish: Total bentäthet i kroppen ökade också signifikant.
Bulgarian: Общата стойност на КМП за цяло тяло също е нараснала значително.
Swedish: Kontakta din läkare och tandläkare om du upplever sådana symtom,
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар и зъболекар, ако забележите такива симптоми,
Swedish: Andra läkemedel och ADROVANCE
Bulgarian: Други лекарства и ADROVANCE
Swedish: Om du upplever någon av dessa biverkningar bör du inte framföra fordon innan du mår bättre.
Bulgarian: Ако получите някоя от тези нежелани реакции, не трябва да шофирате, докато не се почувствате по-добре.
Swedish: Försiktighet bör därför iakttas när dessa läkemedel tas samtidigt som ADROVANCE.
Bulgarian: Следователно, трябва да се подхожда внимателно, когато тези лекарства се приемат едновременно с ADROVANCE.
Swedish: • om din läkare sagt att du har lågt kalciumvärde i blodet.
Bulgarian: ако Вашият лекар Ви е уведомил, че имате нисък калций в кръвта.
Swedish: Relevansen för människa är okänd.
Bulgarian: Значението на този резултат за хора не е известно.
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Swedish: I båda fallen, var den utsöndrade radioaktiviteten nästan uteslutande i form av metaboliter av modersubstansen.
Bulgarian: И при двата случая екскретираната радиоактивност е била почти изцяло под формата на метаболити на основното съединение.
Swedish: Samtidig administrering av alendronat och kaffe eller apelsinjuice minskade biotillgängligheten med cirka 60 %.
Bulgarian: Едновременното приемане на алендронат и кафе или портокалов сок е намалило бионаличността с около 60 %.
Swedish: Läs den noga.
Bulgarian: Моля, прочетете я внимателно.
Swedish: Detta kan vara tecken på en benskada i örat.
Bulgarian: Това може да са признаци на увреждане на костта в ухото.
Swedish: Dessa är vanligtvis små och asymtomatiska.
Bulgarian: Тези понижения са обикновено малки и протичат асимптоматично.
Swedish: I kartongen för ADROVANCE finns ett instruktionskort.
Bulgarian: В картонената кутия на ADROVANCE е включена карта с инструкции.
Swedish: - Det är särskilt viktigt att förstå informationen i avsnitt 3 innan du tar detta läkemedel.
Bulgarian: - Особено важно е да разберете информацията в точка 3, преди да започнете да приемате лекарството.
Swedish: • trötthet, svullnad av händer eller ben.
Bulgarian: • умора; подуване на ръцете или краката.
Swedish: För att uppnå tillfredsställande absorption av alendronat:
Bulgarian: За да се осигури адекватно абсорбиране на алендроната:
Swedish: Eftersom det inte är känt hur länge du kommer att ta ADROVANCE bör du regelbundet diskutera behovet av att fortsätta behandlingen med detta läkemedel med läkaren, för att avgöra om ADROVANCE fortfarande är rätt för dig.
Bulgarian: Тъй като не е известно колко дълго трябва да приемате ADROVANCE, трябва периодично да обсъждате с Вашия лекар необходимостта да останете на това лекарство, за да определи дали ADROVANCE е все още подходящ за Вас.
Swedish: Utöver din behandling med ADROVANCE, kan din läkare föreslå förändringar av din livsstil för att förbättra ditt tillstånd, som exempelvis att:
Bulgarian: Освен лечението с ADROVANCE, Вашият лекар може да предложи и промяна в начина на живот, която би могла да бъде полезна за Вашето състояние, като:
Swedish: Försök inte framkalla kräkning och lägg dig inte ner.
Bulgarian: Не се опитвайте да повръщате и не лягайте.
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000)
Bulgarian: Честотите са определени като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/ 1 000), много редки (< 1/10 000)
Swedish: På samma sätt som musklerna, behöver skelettet motion för att förbli starkt och friskt.
Bulgarian: Както мускулите, така и костите се нуждаят от физически упражнения, за да бъдат здрави и силни.
Swedish: Säkerhet och effekt för ADROVANCE för barn under 18 år har inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ADROVANCE при деца на възраст под 18 години не са установени.
Swedish: Följande riskfaktorer bör beaktas vid bedömning av en individs risk att utveckla osteonekros i käken:
Bulgarian: Трябва да се имат предвид следните рискови фактори, когато се оценява индивидуалният риск за развитие на остеонекроза на челюстта:
Swedish: Tala först med din läkare och följ sedan de råd du får.
Bulgarian: Говорете първо с Вашия лекар и последвайте дадения съвет.
Swedish: Vad är D-vitamin?
Bulgarian: Какво представлява витамин D?
Swedish: Ytterst få livsmedel innehåller D-vitamin.
Bulgarian: Много малко храни съдържат витамин D.
Swedish: Barn och ungdomar ADROVANCE ska inte ges till barn och ungdomar under 18 år.
Bulgarian: Деца и юноши ADROVANCE не трябва да се прилага на деца и юноши на възраст под 18 години.
Swedish: En del av dem fick återfall av symtom vid återinsättning av samma läkemedel eller en annan bisfosfonat.
Bulgarian: При част от тях симптомите се появяват отново при възобновяване приема на същия лекарствен продукт или друг бифосфонат.
Swedish: Den främsta källan är genom solljusexponering under sommaren då D-vitamin bildas i vår hud.
Bulgarian: Основен източник е излагането на слънце през лятото, при което витамин D се образува в кожата.
Swedish: Andelen patienter med hyperkalciuri vid slutet av förlängningsstudien på 24 veckor skiljde sig inte statistiskt mellan behandlingsgrupperna.
Bulgarian: Процентът пациенти с хиперкалциурия в края на 24-седмичното продължение не се различава статистически между терапевтчните групи.
Swedish: Det innehåller viktig information som påminner dig om hur du ska ta ADROVANCE på rätt sätt.
Bulgarian: Тя съдържа важна информация, която да Ви напомня как да приемате ADROVANCE правилно.
Swedish: Ta inte ADROVANCE om du är eller misstänker att du är gravid eller om du ammar.
Bulgarian: Не трябва да приемате ADROVANCE, ако сте или смятате, че може да сте бременна, или ако кърмите.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av alendronat i gravida kvinnor.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни за прилагането на алендронат при бременни жени.
Swedish: Plasmakoncentrationer minskade med mer än 95 % inom 6 timmar efter intravenös administrering.
Bulgarian: Плазмените концентрации са се понижили с над 95 % до шест часа след венозно приложение.
Swedish: Muskuloskeletal smärta
Bulgarian: Мускулно-скелетна болка
Swedish: Det är mycket viktigt att fullständiga doseringsanvisningar ges till och förstås av patienten (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: Много е важно пълните инструкции за начина на приемане да бъдат предоставени на пациента и да бъдат разбрани от него (вж. точка 4.2).
Swedish: • du har eller nyligen har haft svälj- eller matsmältningsproblem,
Bulgarian: имате или наскоро сте имали проблеми с преглъщането или храносмилателната система,
Swedish: 2800 IE
Bulgarian: 2 800 IU
Swedish: Läkemedlet ska inte användas hos barn under 18 år eftersom inga data finns tillgängliga för kombinationen alendronatsyra/kolekalciferol.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се използва при деца на възраст под 18 години, тъй като няма налични данни за комбинацията алендронова киселина/холекалциферол.
Swedish: Kolekalciferol och några av dess aktiva metaboliter går över i bröstmjölk.
Bulgarian: Холекалциферол и някои от неговите активни метаболити преминават в кърмата.
Swedish: Kroppen kan bara ta upp kalcium ordentligt från maten om den har tillräckligt mycket D-vitamin.
Bulgarian: Организмът може да абсорбира правилно калций от храната само ако тя съдържа достатъчно количество витамин D.
Swedish: * Se avsnitt 4.2 och 4.4 Denna biverkning har rapporterats vid uppföljning efter marknadsintroduktionen.
Bulgarian: Вижте точки 4.2 и 4.4 Тази нежелана реакция е идентифицирана по време на постмаркетингово наблюдение.
Swedish: Du kan sitta, stå eller gå - så länge du håller dig upprätt.
Bulgarian: Можете да седите, стоите или да ходитепросто стойте изправен(а).
Swedish: 5600 IE
Bulgarian: 5 600 IU
Swedish: FIT-studien bestod av två placebokontrollerade studier där alendronat gavs dagligen (5 mg dagligen i två år och 10 mg dagligen i ytterligare ett eller två år):
Bulgarian: FIT включва две плацебо-контролирани проучвания с ежедневно прилаган алендронат (5 mg дневно в продължение на две години и 10 mg дневно за още една или две допълнителни години):
Swedish: Du måste vänta minst 30 minuter innan du äter eller dricker något, förutom vatten.
Bulgarian: Трябва да изчакате поне 30 минути, преди да приемете каквато и да е храна и напитки, с изключение на вода.
Swedish: Bisfosfonater är inkorporerade i benvävnad, från vilken de successivt frisläpps under en period av år.
Bulgarian: Бифосфонатите се инкорпорират в костния матрикс, откъдето постепенно се освобождават в продължение на години.
Swedish: 3) Ligg inte ner - håll dig helt upprätt (sitt, stå eller gå) - under minst 30 minuter efter att du svalt tabletten.
Bulgarian: Не лягайте - останете в изправено (седнало, изправено положение или ходене) - поне 30 минути, след като глътнете таблетката.
Swedish: Mängden bisfosfonat inkorporerad i benvävnad hos vuxna, och därmed den mängd tillgänglig för frisläppning tillbaka till systemcirkulationen, är direkt relaterad till dosen och längden av bisfosfonatbehandling (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: Количеството на бифосфонат, инкорпориран в костите при възрастни, и оттам количеството, налично за освобождаване в системната циркулация, е директно свързано с дозата и продължителността на употреба на бифосфоната (вж. точка 5.2).
Swedish: C] alendronat, utsöndrades cirka 50 % av radioaktiviteten i urinen inom 72 timmar medan lite eller ingen radioaktivitet återfanns i feces.
Bulgarian: C]алендронат, приблизително 50 % от радиоактивността се е екскретирала в урината в рамките на 72 часа и малко или никакво количество радиоактивност е установена във фекалии.
Swedish: Dessutom konstaterades en statistiskt signifikant reduktion av incidensen höftfrakturer (1,1 % jämfört med 2,2 %, en minskning med 51 %).
Bulgarian: Освен това е установено и наличието на статистически значимо редуциране на честотата на фрактури в областта на бедрена кост (1,1 % срещу 2,2 %, намаление от 51 %).
Swedish: • om du är allergisk mot alendronatsyra, kolekalciferol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6),
Bulgarian: ако сте алергични към алендронова киселина, холекалциферол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar ADROVANCE
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете ADROVANCE
Swedish: En liten procentuell del av vitamin D3 genomgår glukuronidering före eliminering.
Bulgarian: Малък процент от витамин D3 се подлага на глюкуронидиране преди елиминиране.
Swedish: Patienterna måste därför vänta minst 30 minuter efter alendronatintag innan något annat peroralt läkemedel tas (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Bulgarian: Поради това пациентите трябва да изчакат поне 30 минути след приемане на алендронат, преди да вземат някакъв друг лекарствен продукт (вж. точки 4.2 и 5.2).
Swedish: Kontakta din läkare om du upplever smärta, svaghet eller obehag i lår, höft eller ljumske eftersom detta kan vara ett tidigt tecken på ett eventuellt lårbensbrott,
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, ако почувствате болка, слабост или дискомфорт в бедрото, таза или слабините, тъй като това може да бъде ранен признак на евентуална фрактура на бедрената кост,
Swedish: ADROVANCE har ingen eller försumbar direkt effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Bulgarian: ADROVANCE не повлиява пряко или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Swedish: Sällsynta överkänslighetsreaktioner inklusive urtikaria och angioödem
Bulgarian: Редки реакции на свръхчувствителност, включително уртикария и ангиоедем