FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zoetis Ireland Limited 25/28 North Wall Quay Dublin 1
Maltese: L-Irlanda Zoetis Ireland Limited 25/28 North Wall Quay Dublin 1
Czech: Daphnia magna (reprodukce)
Maltese: Daphnia magna (riproduzzjoni)
Czech: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Italy
Maltese: Zoetis Italia S.r.l. Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Italy
Czech: Environmentální profil alternativ
Maltese: Profil ambjentali ta' alternattivi
Czech: Moxidektin, Clostridium septicum, Clostridium perfringens D, Clostridium tetani,
Maltese: Moxidectin, Clostridium septicum, Clostridium perfringens D, Clostridium tetani,
Czech: Portugalsko Zoetis Portugal, Lda.
Maltese: Zoetis Portugal, Lda.
Czech: 6100 (kůň, perorální)
Maltese: 6100 (żiemel, orali)
Czech: 2740-271 Porto Salvo Portugal
Maltese: Lagoas Park Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Czech: Maďarsko Zoetis Hungary Kft. 1123 Budapest
Maltese: L-Ungerija Zoetis Hungary Kft. 1123 Budapest
Czech: Německo CC-Pharma GmbH In den Feldern 2
Maltese: Il-Ġermanja CC-Pharma GmbH In den Feldern 2
Czech: 7642NN Wierden
Maltese: 7642NN
Czech: (ng/ml)
Maltese: (ng/l)
Czech: Německo Continental Farmaceutica s.p.r.
Maltese: Il-Ġermanja Continental Farmaceutica s.p.r.
Czech: Německo Zoetis Deutschland GmbH Schellingstr.
Maltese: Il-Ġermanja Zoetis Deutschland GmbH Schellingstr.
Czech: Rakousko Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstrasse 1 1210 Wien
Maltese: L-Awstrija Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstrasse 1 1210 Wien
Czech: Mineralizace (vývin 14CO2) představovala až 5 % z aplikované radioaktivity.
Maltese: Il-mineralizzazzjoni (evoluzzjoni ta' 14CO2) ammontat għal 5 % tar-radjuattività applikata.
Czech: Nizozemsko Zoetis B.V.
Maltese: Zoetis B.V.
Czech: ZOETIS HELLAS Mesogeion 243 154 51 Neo Psixiko Athens
Maltese: 154 51 Neo Psixiko Athens
Czech: 15 OECD guideline for the testing of chemicals no. 222: Earthworm Reproduction Test (Eisenia fetida/Eisenia andrei) - link studií v půdě.
Maltese: 15 OECD guideline for the testing of chemicals no. 222: Earthworm Reproduction Test (Eisenia fetida/Eisenia andrei) - link
Czech: Německo Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1
Maltese: Il-Ġermanja Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1
Czech: 11 OECD guideline for the testing of chemicals no. 210: Fish, Early-life Stage Toxicity Test - link 12 OECD guideline for the testing of chemicals no. 218: Sediment-Water Chironomid Toxicity Using Spiked Sediment - link 13 CVMP draft guideline on the higher tier testing of veterinary medicinal products to dung fauna
Maltese: Fish, Early-life Stage Toxicity Test - link 12 OECD guideline for the testing of chemicals no. 218: Sediment-Water Chironomid Toxicity Using Spiked Sediment - link 13 CVMP draft guideline on the higher tier testing of veterinary medicinal products to dung fauna
Czech: Koně a poníci
Maltese: Żiemel u Poni
Czech: The Netherlands
Maltese: Wierden The Netherlands
Czech: Úroveň radioaktivity získaná z organických extraktů půd na konci studie v den 63 se pohybovala mezi 74 a 82 %.
Maltese: Il-livelli ta' radjuattività rkuprati fl-estratti ta' ħamrija organika fl-aħħar tal-istudju f'jum 63 varjaw bejn 74-82 %.
Czech: Hodnoty EC50 a NOEC byly stanoveny jako > 86,9 µg/l a 86,9 µg/l.
Maltese: L-EC50 u l-NOEC ġew stabbiliti bħala >86.9 µg/l u 86.9 µg/l.
Czech: Camlough Road Newry, Co. Down BT35 6JP
Maltese: Down, BT35 6JP
Czech: P. promelas (časná životní stádia)
Maltese: P. promelas (stadji fil-ħajja bikrija)
Czech: Lucembursk o
Maltese: Lussemburg u
Czech: Průměrná hodnota DT50 byla 104 dní při 20 °C a 222 dní po normalizaci na 12 °C.
Maltese: Il-valur DT50 medju kien ta' 104 jiem f'20 C u 222 jum normalizzat għal 12 C.
Czech: V souladu s pokynem OECD č. 3053 byla provedena studie bioakumulace u ryb cestou vodní expozice za podmínek průtoku s kontinuálním obměňováním testovacího média při jmenovité koncentraci [3H]moxidektinu 0,00055 a 0,0011 μg/l (na základě hodnoty akutní LC50) (koncentrace testované látky, která u testovacího druhu vede k 50% úmrtnosti) 0,11 µg/l).
Maltese: 3053 permezz ta' esponiment fl-ilma taħt kondizzjonijiet bi fluss kontinwu b'tiġdid kontinwu tal-midja tattest f'konċentrazzjonijiet nominali ta' [3H]-moxidectin ta' 0.00055 u 0.0011 μg/l (ibbażati fuq valur LC50 akut (il-konċentrazzjoni ta' sustanza tat-test li tirriżulta f'mortalità ta' 50 % tal-ispeċi tat-test) ta' 0.11 µg/l.
Czech: PECplateau v půdě (ng/kg)
Maltese: PECskol tas-sediment (ng/kg)
Czech: Nizozemsko Holland Animal Care B.V.
Maltese: Holland Animal Care B.V. Rijssensestraat 158
Czech: Zavedené třídy antiparazitárních přípravků u skotu, ovcí a koní kromě makrocyklických laktonů zahrnují benzimidazoly, tetrahydropyrimidiny (pyrantel), imidazoltiazoly (levamizol), deriváty amino-acetonitrilu (monepantel), spiroindoly (derkvantel).
Maltese: Minbarra lattoni makroċikliċi, klassijiet stabbiliti ta' antiparassitiċi fil-frat, fin-ngħaġ u fiż-żwiemel jinkludu benzimidazoles, tetrahydropyrimidines (pyrantel), imidazothiazoles (levamisole), aminoacetonitril derivates (monepantel), spiroindoles (derquantel).
Czech: PECsediment přímo (ng/kg)* 35 (ovce, injekční roztok obsahující 20 mg moxidektinu na ml)
Maltese: PECsediment dirett (ng/kg)* 35 (ngħaġ, soluzzjoni għall-injezzjoni li fiha 20 mg moxidectin għal kull ml)
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci usoudili, že úroveň degradace je při 12 °C příliš konzervativní a neodráží pravděpodobnou úroveň degradace za normálních podmínek použití.
Maltese: Id-detenturi tal-awtorizzazzjoni għattqegħid fis-suq ikkunsidraw li r-rati ta' degradazzjoni f'12 °C huma wisq konservattivi u ma jirriflettux ir-rati ta' degradazzjoni probabbli taħt kundizzjonijiet tal-użu normali.
Czech: Kvalitativní hodnocení rizika PBT
Maltese: Valutazzjoni tar-riskju kwalitattiva ta' PBT
Czech: To dále podporuje nestandardní studie biodegradace v půdě, ve které byla odhadovaná hodnota DT50 při 25 °C 63 dní (= DT50 216,6 dní po normalizaci na 12 °C).
Maltese: Dan huwa appoġġjat mill-istudju dwar id-degradazzjoni mhux standard fil-ħamrija b'DT50 stmat ta' 63 jum b'25 C (= DT50 ta' 216.6 jiem normalizzat għal 12 °C).
Czech: 19,5 mg/g Koně
Maltese: 19,5 mg/g Żiemel
Czech: Injekční roztok 5 mg/ml; 2,5 IU;
Maltese: 5 mg/ml; 2,5 IU; 5, 0 IU; 2,5 IU; 3,5 IU;
Czech: Korýši (vodní vši)
Maltese: Krustaċji (Qurdien talilma)
Czech: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea, Co. Galway Ireland
Maltese: Loughrea, Co. Galway Ireland
Czech: Testovacími organismy bylo celkem šedesát (60) pstruhů duhových (Oncorhynchus mykiss) o průměrné celkové délce 5,6 cm a průměrné vlhké hmotnosti 1,738 g na
Maltese: L-organiżmi tat-test kienu b'kollox sittin (60) trota qawsalla (Oncorhynchus mykiss) b'tul totali medju ta' 5.6 cm u b'piż niedi medju ta' 1.738 g fil-bidu tat-test.
Czech: Na základě dostupných údajů byl posouzen environmentální profil terapeutických alternativ včetně skupiny makrocyklických laktonů (ivermektinu, abamektinu, eprinomektinu a doramektinu) a dalších skupin paraziticidních přípravků, např. organofosfátů, syntetických pyrethroidů a regulátorů růstu hmyzu.
Maltese: Ġie kkunsidrat il-profil ambjentali ta' alternattivi terapewtiċi inkluż il-grupp ta' lattoni makroċikliċi (ivermectin, abamectin, eprinomectin, u doramectin) u gruppi oħrajn ta' parassitiċidi bħal organifosfati, piretrojdi sintetiċi u regolaturi tat-tkabbir tal-insetti abbaż ta' dejta disponibbli.
Czech: Slovensko Zoetis Česká republika, s.r.o. Stroupežnického 17
Maltese: Is-Slovakkja Zoetis Česká republika, s.r.o.
Czech: Hodnota LC50 pro mortalitu byla stanovena jako 37,2 mg/kg; odpovídající hodnota NOEC byla 20 mg/kg.
Maltese: L-LC50 għall-mortalità ġiet stabbilita bħala 37.2 mg/kg; l-NOEC korrispondenti kienet ta' 20 mg/kg.
Czech: CVMP reflection paper on the authorisation of veterinary medicinal products containing (potential) persistent, bioaccumulative and toxic (PBT) or very persistent and very bioaccumulative (vPvB) substances (EMA/CVMP/448211/2015) - link
Maltese: bioaccumulative and toxic (PBT) or very persistent and very bioaccumulative (vPvB) substances (EMA/CVMP/448211/2015) - link molekulari.
Czech: Zoetis Česká republika s.r.o. Stroupežnického 17
Maltese: Zoetis Česká republika s.r.o.
Czech: Bioakumulace
Maltese: Bijoakkumulazzjoni
Czech: Lze učinit závěr, že existuje pouze zanedbatelné riziko sekundární otravy způsobené moxidektinem.
Maltese: Jista' jiġi konkluż li hemm riskju negliġibbli għal avvelenament sekondarju minn moxidectin.
Czech: Moxidektin Perorální suspenze
Maltese: Moxidectin Sospensjoni orali
Czech: Ovce
Maltese: CATTLE
Czech: Technical Assistance Document no. 4.08 Daphnia Acute Toxicity 8 OECD guideline for the testing of chemicals no. 211: Daphnia magna Reproduction Test - link 9 OECD guideline for the testing of chemicals no. 203: Fish, Acute Toxicity Test - link amerického úřadu FDA č. 4.1110.
Maltese: Technical Assistance Document no. 4.08 Daphnia Acute Toxicity 8 OECD guideline for the testing of chemicals no. 211: Daphnia magna Reproduction Test - link is-sopravivenza u r-riproduzzjoni ta' D. magna f'konċentrazzjoni ta' 10 ng/l matul il-perjodu tat-test.
Czech: Příbalová informace:
Maltese: Tikkettjar:
Czech: Roztok pro transkutánní podání
Maltese: Soluzzjoni transkutanja
Czech: Hodnota NOEC moxidektinu pro reprodukci D. magna byla proto závěrem stanovena jako > 10 ng/l.
Maltese: Għalhekk, l-NOEC ta' moxidectin għar-riproduzzjoni f'D. magna ġiet konkluża li kienet >10 ng/l.
Czech: Cydectin Pour-On vet Moxidektin Roztok pro nalévání na hřbet - pour-on
Maltese: Cydectin Pour-On vet Moxidectin Soluzzjoni li titferra'
Czech: písčité půdy, hlinité půdy a prachovité hlinité půdy s obsahem organického uhlíku 0,58 %, 1,39 % a 1,8 %) a obsahem vlhkosti udržovaným na 70 % kapacity terénu) při teplotě 25 °C za aerobních podmínek po dobu 63 dní ve tmě.
Maltese: It-tieni studju dwar il-bijodegradazzjoni b'moxidectin sar fi tliet ħamriji differenti (jiġifieri, trab ġulġlieni ramli, trab ġulġlieni tafli u trab ġulġlieni bil-ħama b'kontenut tal-karbonju organiku ta' 0.58 %, 1.39 %, u 1.8 %, rispettivament, u b'kontenut ta' tira li nżamm f'70 % tal-kapaċità tar-raba') f'25 C f'kondizzjonijiet aerobiċi għal 63 jum fid-dlam.
Czech: Hodnoty předpokládané koncentrace bez účinku (PNEC) odvozené jako podíl nejcitlivějších koncových ukazatelů (LC50/EC50) u nejcitlivějšího standardního organismu a faktoru hodnocení 100 činí 4,7 µg/kg suché hmotnosti u mouchy žijící v trusu (Musca autumnalis) a 10 µg/kg suché hmotnosti u brouka hnojníka (Aphodius constans).
Maltese: IlKonċentrazzjonijiet ta' Bla Effett Previst (PNECs) derivati billi l-aktar end-points sensittivi (LC50/EC50) għall-aktar organiżmu standard sensittiv jiġu diviżi b'fattur ta' valutazzjoni ta' 100 jammontaw għal 4.7 u 10 µg/kg piż niexef għad-dubbien tad-demel (Musca autumnalis) u għall-ħanfus tad-demel (Aphodius constans), rispettivament.
Czech: Moxidektin, triklabendazol
Maltese: Moxidectin, triclabendazole
Czech: Faktory biokoncentrace (BCF) v různých časových intervalech byly vypočteny jako podíl koncentrace [3H]-reziduí u ryb (ekvivalentu mateřské sloučeniny v mg/kg) a jmenovité koncentrace (ekvivalentu mateřské sloučeniny v mg/l) [3H]-reziduí v testovacím médiu.
Maltese: Il-fatturi ta' bijokonċentrazzjoni (BCFs) fid-diversi intervalli tal-ħin ġew ikkalkulati billi l-konċentrazzjoni tar-residwu tal-ħut [3H] (ekwivalenti referenzjarji f'mg/kg), tiġi diviża bil-konċentrazzjoni nominali (ekwivalenti referenzjarji f'mg/kg) ta' residwi [3H] fil-medium tat-test.
Czech: Žížaly
Maltese: Żiemel
Czech: Studie u druhu Pseudokirchneriella subcapitata byla prováděna po dobu 72 hodin s limitní testovanou hodnotou 0,5 mg/l, což odpovídá průměrné měřené koncentraci 0,11 mg/l.
Maltese: Sar studju b'Pseudokirchneriella subcapitata li dam 72 siegħa bħala test tal-limitu b'0.5 mg/l li jikkorrispondi għal konċentrazzjoni mkejla medja ta' 0.11 mg/l.
Czech: Zoetis Polska Sp. z o. o. ul. Postępu 17 B 02-676 Warszawa Poland
Maltese: 02-676 Warszawa
Czech: OECD guideline for the testing of chemicals no. 201: Freshwater Alga and Cyanobacteria, Growth Inhibition Test - link 6 OECD guideline for the testing of chemicals no. 202: Daphnia sp. Acute Immobilisation Test - link 7 US FDA Environmental Assessment Technical Handbook.
Maltese: Freshwater Alga and Cyanobacteria, Growth Inhibition Test - link 6 OECD guideline for the testing of chemicals no. 202:
Czech: Bylo předloženo komplexní hodnocení rizik moxidektinu pro faunu trusu.
Maltese: Ġiet ipprovduta valutazzjoni tar-riskju komprensiva għal moxidectin u l-fawna tad-demel.
Czech: Na základě měřených koncentrací byla hodnota LC50 vypočtena jako 0,62 µg/l.
Maltese: Ġie kkalkulat valur LC50 ta' 0.62 µg/l abbażi ta' konċentrazzjonijiet imkejla.
Czech: D-54570 Densborn Germany
Maltese: D-54570
Czech: Nizozemsko Wirtz Farma B.V.
Maltese: Wirtz Farma B.V. Europaweg 26
Czech: Byly předloženy údaje z laboratorní studie (stupeň A), rozšířené laboratorní studie s přítomnými rezidui (stupeň B) a terénní studie (stupeň C).
Maltese: Ġiet ipprovduta dejta għal studji tal-laboratorju (Livell A), tal-laboratorju estiżi b'residwi mġarrba (Livell B) u fuq ilpost (Livell Ċ).
Czech: Hodnotu experimentálního biokoncentračního faktoru 2543 l/kg podporuje hodnota faktoru biokoncentrace získaná pomocí modelu QSAR, odpovídající 2244 l/kg.
Maltese: Il-fattur ta' bijokonċentrazzjoni sperimentali ta' 2543 l/kg huwa appoġġjat mill-fattur ta' bijokonċentrazzjoni immudellat mill-QSAR ta' 2244 l/kg.
Czech: Pro faunu trusu nelze stanovit opatření pro zmírnění rizika, která by splňovala kritéria diskuzního dokumentu výboru CVMP ohledně opatření pro zmírnění rizika související s hodnocením rizika veterinárních léčivých přípravků pro životní prostředí (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010)16.
Maltese: Ma setgħux jiġu stabbiliti miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskji għal insetti tad-demel li jissodisfaw il-kriterji tad-dokument ta' riflessjoni tas-CVMP dwar miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskji relatati mal-istima ta' riskju ambjentali ta' prodotti mediċinali veterinarji (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010)16.
Czech: • Moxidektin je svou podstatou toxický pro vodní organismy včetně ryb.
Maltese: • Moxidectin huwa inerentement tossiku għal organiżmi akwatiċi inkluż il-ħut.
Czech: Estonsko Zoetis Belgium S.A. Rue Laid Burniat, 1
Maltese: L-Estonja Zoetis Belgium S.A. Rue Laid Burniat, 1
Czech: Průměrné množství vytvořené tritiované vody v den 120 (% aplikované radioaktivity) bylo 6,48 % u písčitohlinité půdy, 3,22 % u písčité půdy, 7,6 % u jílovité půdy a 5,10 % u hlinité půdy.
Maltese: L-ilma ttritjat medju li evolva f'jum 120 (% ta' radjuattività applikata) kien ta' 6.48 %, 3.22 %, 7.6 % u 5.10 % għall-ħamriji trab ġulġlieni ramli, ramel, trab ġulġlieni tafli u trab ġulġlieni, rispettivament.
Czech: Bylo předloženo kvalitativní hodnocení rizika založené na diskuzi o závažnosti důkazů, které zvažovalo pravděpodobnost perzistence, bioakumulace a toxicity za reálných podmínek životního prostředí.
Maltese: Ġiet ipprovduta valutazzjoni tar-riskju kwalitattiva bbażata fuq piż ta' diskussjoni tal-evidenza u din ikkunsidrat il-probabbiltà li jkun hemm persistenza, bijoakkumulazzjoni u tossiċità taħt kondizzjonijiet ambjentali reali.
Czech: 325 (skot, roztok pro nalévání na hřbet obsahující 5 mg moxidektinu na ml)
Maltese: 325 (frat, soluzzjoni li titferra' li fiha 5 mg moxidectin għal kull ml)
Czech: Vzhledem k omezenému počtu různých tříd endo- a ektoparaziticidních přípravků jsou veterinární léčivé přípravky obsahující moxidektin významnou terapeutickou alternativou k jiným veterinárním léčivým přípravkům obsahujícím makrocyklické laktony.
Maltese: Konsegwentement, minħabba n-numru limitat ta' klassijiet differenti ta' end-/ektoparassitiċidi, prodotti mediċinali veterinarji li fihom moxidectin huma għażla alternattiva terapewtika importanti għal prodotti mediċinali veterinarji oħra li fihom lattoni makroċikliċi.
Czech: Moxidektin, prazikvantel
Maltese: Moxidectin, praziquatel
Czech: • výbor CVMP usoudil, že veterinární léčivé přípravky obsahující moxidektin určené k podání skotu, ovcím a koním ve formě roztoku pro nalévání na hřbet, injekční lékové formy a perorální lékové formy jsou důležitou terapeutickou alternativou, vzhledem k omezenému počtu různých tříd endoa ektoparaziticidních přípravků a vzhledem k principu zodpovědného použití vyžadujícímu použití látek z různých tříd antiparazitárních přípravků ke zvládání parazitóz za účelem snížení rizika rozvoje rezistence;
Maltese: • is-CVMP ikkunsidra li prodotti mediċinali veterinarji li fihom moxidectin li għandhom jingħataw lil frat, ngħaġ u żwiemel bħala formulazzjonijiet li jitferrgħu, injetabbli u orali huma alternattiva terapewtika importanti, minħabba n-numru limitat ta' klassijiet differenti ta' end-/ektoparasittiċidi u l-prinċipju ta' użu responsabbli li jeħtieġ l-użu ta' sustanzi ta' klassijiet differenti ta' antiparasittiċi għall-kontroll ta' pasitożijiet sabiex jitnaqqas ir-riskju ta' żvilupp ta' reżistenza;
Czech: Neextrahovatelná rezidua tvořila 4-10 % radioaktivity aplikované do půdy.
Maltese: Ir-residwi li ma jistgħux jiġu estratti ammontaw għal 4-10 % tar-radjuattività applikata għall-ħamrija.
Czech: CYDECTIN 2% sheep Moxidektin Injekční roztok 20 mg/ml
Maltese: CYDECTIN 2% sheep Moxidectin Soluzzjoni għallinjezzjoni
Czech: Protože není pravděpodobné, že dojde k expozici vodních organismů, bude toxicita významně snížena.
Maltese: Peress li mhuwiex probabbli li jkun hemm esponiment ta' organiżmu akwatiku, it-tossiċità se titnaqqas ħafna.
Czech: Hodnoty NOEC pro poměr líhnutí, nejcitlivější koncový ukazatel studie, byly stanoveny jako 235 μg/kg suché hmotnosti na základě jmenovitých koncentrací v sedimentu a 111 µg ekvivalentu moxidektinu / kg suché hmotnosti.
Maltese: L-NOECs għall-proporzjoni tal-feġġa, l-aktar end-point sensittiv talistudju, kienu 235 μg/kg piż niexef abbażi ta' konċentrazzjonijiet tas-sediment nominali u 111 µg moxidectin ekwivalenti/kg piż niexef, rispettivament.
Czech: písčitohlinité půdy, písčité půdy, jílovité půdy a hlinité půdy s obsahem organického uhlíku 1,0 %, 0,4 %, 2,0 % a 4,5 % a s obsahem vlhkosti upraveným na 50 % maximální kapacity pro zadržení vláhy).
Maltese: 307: Aerobic and Anaerobic Transformation in Soil - link dlam, wara applikazzjoni f'rata nominali ta' 0.01 mg/kg ħamrija lil erba' tipi differenti ta' ħamrija (jiġifieri, trab ġuġlieni ramli, ramel, trab ġulġlieni tafli u trab ġulġlieni b'kontenut ta' karbonju organiku ta' 1.0 %, 0.4 %, 2.0 % u 4.5 %, rispettivament, u kontenut ta' tira aġġustat għal 50 % tal-kapaċità taż-żamma massima tal-ilma).
Czech: Subakutní toxicita byla zkoumána ve studii vyhovující správné laboratorní praxi podle dokumentu technické podpory při hodnocení vlivů na životní prostředí amerického úřadu FDA č. 4.1214.
Maltese: It-tossiċità subakuta ġiet investigata fi studju konformi mal-GLP skont id-Dokument ta' Assistenza Teknika għal Valutazzjoni Ambjentali tal-FDA tal-Istati Uniti nru. 4.1214.
Czech: Co se týče metabolismu u cílových zvířat, absence akumulace u savců automaticky nevylučuje možnou akumulaci u ryb; obecně se aktivita enzymů účastnících se transformace xenobiotik za nižších trofických úrovní snižuje, jak je uvedeno v pokynu výboru CVMP ohledně hodnocení vlivu veterinárních léčivých přípravků na životní prostředí na podporu pokynů VICH GL6 a GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1)4.
Maltese: Fir-rigward talmetaboliżmu fl-annimal fil-mira, in-nuqqas ta' akkumulazzjoni fil-mammiferi ma jeskludix awtomatikament il-potenzjal għal akkumulazzjoni fil-ħut; b'mod ġenerali, l-attività tal-enzimi involuti fit-trasformazzjoni tal-ksenobjotiċi titnaqqas f'livelli trofiċi aktar baxxi kif iddikjarat fil-linja gwida tasCVMP dwar valutazzjoni tal-impatt ambjentali għal prodotti mediċinali veterinarji f'appoġġ tal-linji gwida ta' VICH GL6 u GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1)4.
Czech: Žadatel / držitel rozhodnutí o registraci
Maltese: Applikant/Detentur talawtorizzazzjoni għattqegħid fis-suq
Czech: Hodnota NOEC pro reprodukci byla na základě jmenovitých koncentrací stanovena jako 0,84 mg/kg suché půdy.
Maltese: L-NOEC għar-riproduzzjoni ġiet determinata bħala 0.84 mg/kg ħamrija niexfa abbażi ta' konċentrazzjonijiet nominali.
Czech: 0,025 (skot, nalévání na hřbet)
Maltese: 0.025 (frat, li jitferra')
Czech: Na základě experimentálně odvozené hodnoty logKow 4,766 byl dále vypočten faktor biokoncentrace 2 244 l/kg s použitím následující rovnice v modelu kvantitativních vztahů mezi strukturou a aktivitou (QSAR): log BCFryby = 0,85 x logKow - 0,70.
Maltese: Barra minn hekk, ġie kkalkulat fattur ta' bijokonċentrazzjoni ta' 2244 l/kg bl-użu tal-ekwazzjoni li ġejja f'mudell ta' relazzjoni struttura-attività kwantitattiva (QSAR): log BCFħut = 0.85 x logKow -0.70, abbażi ta' logKow ta' 4.766 derivat sperimentalment.
Czech: 3690 (skot, injekční roztok obsahující 100 mg moxidektinu na ml)
Maltese: 3690 (frat, soluzzjoni għall-injezzjoni li fiha 100 mg moxidectin għal kull ml)
Czech: Moxidektin prazikvantel
Maltese: Moxidectin praziquantel
Czech: EQUEST GEL ORALE Moxidektin Perorální gel
Maltese: EQUEST GEL ORALE Moxidectin Ġell orali
Czech: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve Belgium
Maltese: Il-Belġju Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve Belgium
Czech: 0,058 (skot, injekční roztok obsahující 10 mg moxidektinu na ml)
Maltese: 0.058 (frat, soluzzjoni għall-injezzjoni li fiha 10 mg moxidectin għal kull ml)
Czech: Hodnocení PBT
Maltese: Valutazzjoni ta' PBT
Czech: Skot
Maltese: Billi
Czech: Avermektiny mají velmi podobné široké spektrum aktivity, ale dosahují ho částečně jiným mechanismem působení na glutamátem vrátkovaných receptorech typu chloridových kanálů u buněk hlístů a členovců a pomocí efluxních drah na molekulární úrovni.
Maltese: Avermectins għandhom spettru ta' attività wiesgħa simili ħafna, iżda parzjalment miksub minn mod ta' azzjoni differenti dwar riċetturi talkanal ta' glutamate-gated chloride f'ċelluli nematodi u artropodi, u passaġġi ta' effluss f'livelli
Czech: Výsledky postupu přezkoumání podle článku 35 směrnice 2001/82/ES (EMEA/V/A/116)
Maltese: Riżultat ta' proċedura ta' referenza skont l-Artikolu 35 tadDirettiva 2001/82/KE (EMEA/V/A/116)
Czech: Co je moxidektin?
Maltese: X'inhu moxidectin?
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom25.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom25 ta' Settembru 2017 EMA/707957/2017
Czech: Tyto údaje zahrnovaly data od společností a z publikované literatury.
Maltese: Din inkludiet dejta minn kumpaniji u mil-letteratura ppubblikata.
Czech: Výbor CVMP přezkoumal dostupné údaje o PBT vlastnostech moxidektinu.
Maltese: Is-CVMP irreveda d-dejta disponibbli dwar karatteristiċi PBT ta' moxidectin.
Czech: září 2017
Maltese: EMA/587529/2017
Czech: Proč byly veterinární léčivé přípravky obsahující moxidektin přezkoumávány?
Maltese: Għaliex ġew reveduti l-prodotti mediċinali veterinarji li fihom moxidectin?
Czech: Výbor CVMP doporučil odebrat vzorky z příslušných složek životního prostředí po použití roztoku pro nalévání na hřbet - pour-on v koncentraci 5 mg/ml nebo injekčního roztoku v koncentraci 100 mg/ml u hovězího dobytka na pastvinách.
Maltese: Is-CVMP irrakkomanda l-ksib ta' kampjuni minn kompartimenti ambjentali relevanti wara l-użu ta' 5 mg/ml soluzzjoni li titferra' jew 100 mg/ml soluzzjoni injettabbli fi frat fuq il-mergħa.
Czech: Moxidektin je širokospektrální antiparazitikum, které se běžně používá k léčbě a prevenci parazitárních infekcí (jako jsou škrkavky, motolice a vši) u zvířat určených k produkci potravin i u domácích zvířat.
Maltese: Moxidectin huwa mediċina antiparassitika ta' spettru wiesa' li tintuża ħafna biex tikkura u tipprevjeni infezzjonijiet parassitiċi (bħal ħniex, parassiti u qamel) f'kemm annimali li jipproduċu l-ikel kif ukoll f'annimali tal-kumpanija.
Czech: Dne 22. října 2015 zahájil příslušný německý orgán přezkoumání veterinárních léčivých přípravků obsahujících moxidektin vzhledem k obavám, že moxidektin může mít PBT vlastnosti, a mohl by tedy představovat závažné riziko pro životní prostředí.
Maltese: Fit-22 ta' Ottubru 2015, l-awtorità kompetenti Ġermaniża tat bidu għal reviżjoni ta' mediċini veterinarji li fihom moxidectin minħabba tħassib li moxidectin jista' jkollu karatteristiċi PBT u għalhekk jista' joħloq riskju serju għall-ambjent.
Czech: Které údaje výbor CVMP přezkoumal?
Maltese: Liema dejta rreveda s-CVMP?