FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: 200 mg/ml fenbendazole
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 200 mg/ml fenbendazol
Greek: Χρήση στο πόσιμο νερό.
Norwegian Bokmål: For bruk i drikkevann.
Greek: 1) Επιλέξτε μια συσκευή μέτρησης, η οποία να χωράει τουλάχιστον το διπλάσιο όγκο της υπολογισμένης ημερήσιας ποσότητας του προϊόντος.
Norwegian Bokmål: 1) Velg en måleinnretning som har minst det dobbelte volumet av det beregnede daglige preparatvolumet.
Greek: Κύηση και γαλουχία: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης, της γαλουχίας ή της ωοτοκίας.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Kan brukes ved drektighet, diegiving eller egglegging.
Greek: Σε συγκεντρώσεις έως 5 ml/l μητρικού εναιωρήματος (1 g φαινβενδαζόλη/l) δεν απαιτείται ανάδευση.
Norwegian Bokmål: Ved konsentrasjoner opp til 5 ml/l stamløsning (1 g fenbendazol/l) er det ikke nødvendig med omrøring.
Greek: (προνύνφες 5ου σταδίου (L5) και ενήλικα στάδια)
Norwegian Bokmål: (L5 og voksenstadier)
Greek: Παραδείγματα: Συνολικό σωματικό βάρος ορνίθων που θα θεραπευθούν
Norwegian Bokmål: Eksempler: Total kroppsvekt av høns som skal behandles
Greek: Σε συγκεντρώσεις άνω των 5 ml/l μητρικού εναιωρήματος και έως 75 ml/l μητρικού εναιωρήματος (15 g φαινβενδαζόλη/l) και εντός περιόδου χορήγησης έως 8 ωρών, επίσης δεν απαιτείται ανάδευση του μητρικού εναιωρήματος.
Norwegian Bokmål: Ved konsentrasjoner over 5 ml/l stamløsning og opptil 75 ml/l stamløsning (15 g fenbendazol/l) og innen en administreringsperiode på 8 timer er det heller ikke nødvendig med noen omrøring av stamløsningen.
Greek: Για να διασφαλισθεί η χορήγηση της σωστής δοσολογίας, το σωματικό βάρος πρέπει να προσδιορίζεται με τη μεγαλύτερη δυνατή ακρίβεια.
Norwegian Bokmål: For å sikre korrekt dosering skal kroppsvekten beregnes så nøyaktig som mulig; nøyaktigheten til doseringsutstyret skal også sjekkes.
Greek: Συνολικό σωματικό βάρος χοίρων που θα θεραπευθούν
Norwegian Bokmål: Total kroppsvekt av griser som skal behandles
Greek: Δρα παρεμβαίνοντας στον ενεργειακό μεταβολισμό των νηματωδών σκωλήκων.
Norwegian Bokmål: Det virker ved å forstyrre energimetabolismen til nematoden.
Greek: 5) Προσθέστε το παρασκευασμένο προδιάλυμα στο σύστημα παροχής νερού, σύμφωνα με τις παρακάτω οδηγίες.
Norwegian Bokmål: 5) Tilfør forfortynningen til vanningssystemet som beskrevet nedenfor.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης, της γαλουχίας ή της ωοτοκίας.
Norwegian Bokmål: Kan brukes ved drektighet, diegiving eller egglegging.
Greek: Θεραπεία της Capillaria spp.
Norwegian Bokmål: Behandling av Capillaria spp.
Greek: 4) Γεμίστε τη συσκευή μέτρησης που περιέχει το νερό με την υπολογισμένη ημερήσια ποσότητα του προϊόντος, για να παρασκευάσετε το προδιάλυμα.
Norwegian Bokmål: 4) Fyll opp måleinnretningen som inneholder vann med det beregnede volumet av preparatet for å oppnå forfortynningen.
Greek: Ο περιέκτης των 4 λίτρων κυκλοφορεί με ξεχωριστό διανεμητή από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο και πολυπροπυλένιο.
Norwegian Bokmål: 4 liters beholderen er utstyrt med en separat dispenser laget av polyetylen og polypropylen med lav tetthet.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανθελμινθικά, βενζιμιδαζόλη και σχετικές ουσίες - φαινβενδαζόλη.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Anthelmintikum, benzimidazol og beslektede substanser - fenbendazol.
Greek: Μετά από την απορρόφηση, η φαινβενδαζόλη μεταβολίζεται ταχέως στο ήπαρ κυρίως στο σουλφοξείδιό της (οξφαινδαζόλη) και στη συνέχεια στη σουλφόνη της (σουλφόνη οξφαινδαζόλης).
Norwegian Bokmål: Etter absorpsjon blir fenbendazol raskt metabolisert i leveren, hovedsakelig til sulfoksid (oksfendazol) og sulfon (oksfendazolsulfon).
Greek: Ascaridia galli και Heterakis gallinarum: 1 mg φαινβενδαζόλης ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα (ισοδύναμης προς 0,005 ml Panacur AquaSol), για 5 συνεχόμενες ημέρες.
Norwegian Bokmål: Ascaridia galli og Heterakis gallinarum: 1 mg fenbendazol per kg kroppsvekt per dag (tilsvarer 0,005 ml Panacur AquaSol) i 5 påfølgende dager.
Greek: : 2 mg φαινβενδαζόλης ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα (ισοδύναμης προς 0,01 ml Panacur AquaSol), για 5 συνεχόμενες ημέρες.
Norwegian Bokmål: : 2 mg fenbendazol per kg kroppsvekt per dag (tilsvarer 0,01 ml Panacur Aquasol) i 5 påfølgende dager.
Greek: Λευκό έως υπόλευκο εναιώρημα για χρήση στο πόσιμο νερό.
Norwegian Bokmål: Hvit til off-white suspensjon til bruk i drikkevann.
Greek: Η φαινβενδαζόλη είναι ένα ανθελμινθικό, το οποίο ανήκει στην ομάδα των βενζιμιδαζολώνκαρβαμιδικών.
Norwegian Bokmål: Fenbendazol er et anthelmintikum som tilhører benzimidazol-karbamat gruppen.
Greek: Όρνιθες: Θεραπεία των γαστρεντερικών νηματωδών σε όρνιθες μολυσμένες με:
Norwegian Bokmål: For behandling av gastrointestinale nematoder i høns som er infisert med:
Greek: Αναδεύστε μέχρι να ομογενοποιηθεί ορατά το περιεχόμενο στον περιέκτη του μητρικού εναιωρήματος.
Norwegian Bokmål: Rør inntil innholdet i tanken er synlig homogent.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ:
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato:
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Εναιώρημα για χρήση στο πόσιμο νερό.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Suspensjon til bruk i drikkevann.
Greek: Συνολική ποσότητα προϊόντος (ml για 5 ημέρες)
Norwegian Bokmål: Total mengde preparat (ml/for 5 dager)
Greek: Ascaridia galli (προνύνφες 5ου σταδίου (L5) και ενήλικα στάδια) Heterakis gallinarum (προνύνφες 5ου σταδίου (L5) και ενήλικα στάδια) Capillaria spp.
Norwegian Bokmål: For behandling av gastrointestinale nematoder i høns som er infisert med: - Ascaridia galli (L5 og voksenstadier) - Heterakis gallinarum (L5 og voksenstadier) - Capillaria spp.
Greek: Στους χοίρους, η οξφαινδαζόλη είναι το κύριο συστατικό που ανιχνεύεται στο πλάσμα του αίματος, αποτελώντας περίπου τα 2/3 της συνολικής AUC (δηλ. το άθροισμα των AUC για τη φαινβενδαζόλη, οξφαινδαζόλη και σουλφόνη οξφαινδαζόλης).
Norwegian Bokmål: Hos gris er oksfendazol hovedkomponenten påvist i plasma, denne står for 2/3 av den totale AUC (dette er summen av AUC for fenbendazol, oksfendazol og oksfendazolsulfon).
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες ενέργειες σε έως 1,5-πλάσια της μέγιστης συνιστώμενης δόσης των 2 mg φαινβενδαζόλης ανά kg σωματικού βάρους στις όρνιθες αναπαραγωγής.
Norwegian Bokmål: Ingen bivirkninger er observert hos avlsdyr ved opptil 1,5 ganger den maksimale anbefalte dosen på 2 mg fenbendazol/kg kroppsvekt.
Greek: (ml/ημέρα)
Norwegian Bokmål: FBZ/kg (ml/dag)
Greek: Στις όρνιθες, η σουλφόνη οξφαινδαζόλη είναι το κύριο συστατικό που ανιχνεύεται στο πλάσμα του αίματος, αποτελώντας περίπου τα 3/4 της συνολικής AUC (δηλ. το άθροισμα των AUC για τη φαινβενδαζόλη, οξφαινδαζόλη και σουλφόνη οξφαινδαζόλης).
Norwegian Bokmål: Hos høns er oksfendazolsulfon hovedkomponenten påvist i plasma, denne står for 3/4 av den totale AUC (dette er summen av AUC for fenbendazol, oksfendazol og oksfendazolsulfon).
Greek: Χρόνοι αναμονής:
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid:
Greek: : ml προϊόντος/ημέρα = Συνολικό εκτιμώμενο σωματικό βάρος (kg) των ορνίθων που θα θεραπευθούν x 0,01 ml
Norwegian Bokmål: : ml preparat/dag = Estimert total kroppsvekt (kg) av høns som skal behandles x 0,01 ml
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 09.12.2011
Greek: Για τη θεραπεία και τον έλεγχο της Ascaris suum και του Oesophagostomum spp, η δοσολογία αυτή πρέπει να χορηγηθεί για 2 συνεχόμενες ημέρες.
Norwegian Bokmål: Til behandling og kontroll av Ascaris suum og Oesophagostomum spp.
Greek: Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
Norwegian Bokmål: TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να εισέρχεται στα επιφανειακά ύδατα, καθώς έχει βλαβερές επιδράσεις στους υδρόβιους οργανισμούς.
Norwegian Bokmål: Det veterinærmedisinske preparatet må ikke slippes ut i overflatevann da det kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.
Greek: Η φαινβενδαζόλη αναστέλλει τον πολυμερισμό της σωληνίνης στα μικροσωληνάρια.
Norwegian Bokmål: Fenbendazol hindrer polymerisering av tubulin til mikrotubulus.
Greek: Η απαιτούμενη ημερήσια ποσότητα του προϊόντος υπολογίζεται με βάση το συνολικό εκτιμώμενο σωματικό βάρος (kg) ολόκληρης της ομάδας των χοίρων που θα θεραπευθούν.
Norwegian Bokmål: Den påkrevde daglige mengden preparat beregnes ut fra det totale estimatet kroppsvekt (kg) av hele gruppen av griser som skal behandles.
Greek: Η φαινβενδαζόλη και οι μεταβολίτες της κατανέμονται σε όλο το σώμα, οι υψηλότερες όμως συγκεντρώσεις ανευρίσκονται στο ήπαρ.
Norwegian Bokmål: Fenbendazol og dets metabolitter er distribuert i hele kroppen og når sin høyeste konsentrasjon i leveren.
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Χοίροι:
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter
Greek: Σε 4 από τις 12 όρνιθες που χορηγήθηκε υπερδοσολογία 10 mg φαινβεδαζόλης ανά kg σωματικού βάρους για 21 συνεχόμενες ημέρες, παρατηρήθηκε παροδική, ήπια έως μέτρια μείωση της κυτταρικότητας του μυελού των οστών συνοδευόμενη από παροδική μείωση του αριθμού των περιφερειακών λευκών αιμοσφαιρίων και ετερόφιλων.
Norwegian Bokmål: En forbigående mild og moderat reduksjon i benmargscellularitet etterfulgt av en forbigående reduksjon i antall perifere hvite blodlegemer og heterofile ble observert hos 4 av 12 kyllinger ved en overdose på 10 mg fenbendazol/kg kroppsvekt i 21 påfølgende dager.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες ενέργειες σε έως δεκαπλάσια υπερδοσολογία στους χοίρους.
Norwegian Bokmål: Ingen bivirkninger er observert hos gris ved doser opptil 10 ganger anbefalt dose.
Greek: Το Panacur AquaSol δεν πρέπει να εισέρχεται στον υδροφόρο ορίζοντα καθώς αυτό ενδέχεται να είναι επικίνδυνο για τους ιχθείς και άλλους υδρόβιους οργανισμούς.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med Panacur AquaSol, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.
Greek: Η απαιτούμενη ημερήσια ποσότητα του προϊόντος υπολογίζεται με βάση το συνολικό εκτιμώμενο σωματικό βάρος (kg) ολόκληρης της ομάδας των ορνίθων που θα θεραπευθούν.
Norwegian Bokmål: Den påkrevde daglige mengden preparat beregnes ut fra det totale estimatet kroppsvekt (kg) av hele gruppen av høns som skal behandles.
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 6 ημέρες για δόση 1 mg φαινβεδαζόλης ανά kg
Norwegian Bokmål: Slakt: 6 dager for 1 mg fenbendazol/kg dose
Greek: Ημέρα 1 ποσότητα προϊόντος
Norwegian Bokmål: Dag 1 mengde preparat
Greek: Η φαινβενδαζόλη είναι δραστική κατά των ενήλικων και των άωρων σταδίων και έχει δράση ανάλογη της δοσολογίας.
Norwegian Bokmål: Fenbendazol har effekt på voksne og umodne stadier.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: Panacur AquaSol 200 mg/ml εναιώρημα για χρήση στο πόσιμο νερό για χοίρους και όρνιθες
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensjon til bruk i drikkevann til gris og høns
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ)
Norwegian Bokmål: Farmakologisk aktivt (aktive) virkestoff(er)
Greek: Fenbendazole
Norwegian Bokmål: B. PAKNINGSVEDLEGG
Greek: Ημέρα 3 ποσότητα προϊόντος
Norwegian Bokmål: Dag 3 mengde preparat
Greek: Ποσότητα προϊόντος ανά ημέρα για 2 mg FBZ/ kg
Norwegian Bokmål: Mengde preparat per dag for 2 mg FBZ/kg (ml/dag)
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRESELSMÅTE
Greek: Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των λυμάτων ή των οικιακών αποβλήτων.
Norwegian Bokmål: Legemidler må ikke slippes ut med avløpsvann.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Panacur AquaSol 200 mg/ml εναιώρημα για χρήση στο πόσιμο νερό για χοίρους και όρνιθες
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Panacur AquaSol 200 mg/ml suspensjon til bruk i drikkevann til gris og høns Fenbendazol
Greek: Oesophagostomum spp (ενήλικα στάδια)
Norwegian Bokmål: − Oesophagostomum spp.
Greek: Ποσότητα προϊόντος ανά ημέρα για 1 mg FBZ/ kg
Norwegian Bokmål: Mengde preparat per dag for 1 mg FBZ/kg (ml/dag)
Greek: Η φαινβενδαζόλη έχει ωοκτόνο δράση κατά των αβγών των νηματωδών.
Norwegian Bokmål: Fenbendazol har en ovicidal effekt på nematodeegg.
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Χοίροι και όρνιθες.
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Gris og høns
Greek: Κάθε ημέρα θεραπείας πρέπει να παρασκευάζετε φρέσκο φαρμακούχο νερό.
Norwegian Bokmål: Det medisinerte vannet må byttes ut forut for hver behandlingsdag.
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα:
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Lot
Greek: Ημέρα 2 ποσότητα προϊόντος
Norwegian Bokmål: Dag 2 mengde preparat
Greek: ml προϊόντος/ημέρα = Συνολικό εκτιμώμενο σωματικό βάρος (kg) των ορνίθων που θα θεραπευθούν x 0,005 ml
Norwegian Bokmål: ml preparat/dag = Estimert total kroppsvekt (kg) av griser som skal behandles x 0,0125 ml
Greek: 2) Προσθέστε στη συσκευή μέτρησης ποσότητα νερού ίση με την υπολογισμένη ημερήσια ποσότητα του προϊόντος που απαιτείται.
Norwegian Bokmål: 2) Hell et volum med vann som er likt det beregnede nødvendige volumet av preparatet i måleinnretningen.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες ενέργειες σε έως 2,5-πλάσια της μέγιστης συνιστώμενης δόσης των 2 mg φαινβενδαζόλης ανά kg σωματικού βάρους στις όρνιθες ωοτοκίας και στα ορνίθια κρεοπαραγωγής (ηλικίας 21 ημερών).
Norwegian Bokmål: Ingen bivirkninger er observert hos verpehøner eller slaktekylling (21 dager gamle) ved doser opptil 2,5 ganger den maksimale anbefalte dosen på 2 mg fenbendazol/kg kroppsvekt.
Greek: Αυτό το προϊόν περιέχει γενετικά τροποποιημένο οργανισμό (GMO).
Norwegian Bokmål: Dette produktet inneholder genmodifiserte organismer (GMO).
Greek: --1 1 δόση (0,2 ml) περιέχει:
Norwegian Bokmål: --1 1 dose (0,2 ml) inneholder:
Greek: Στέλεχος A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Norwegian Bokmål: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) stamme (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Greek: EU/1/16/1089/001 Πανδημικό εμβόλιο γρίππης H5N1
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1089/001 Pandemisk influensavaksine
Greek: Περιεχόμενο (συγκέντρωση)
Norwegian Bokmål: <Innhold (konsentrasjon)>
Greek: * αναπτύσσεται σε γονιμοποιημένα αυγά όρνιθας από υγιή κοπάδια ορνίθων.
Norwegian Bokmål: dyrket i befruktede egg fra friske høner.
Greek: 0,2 ml
Norwegian Bokmål: 0,2 ml nesepipetter
Greek: Ετεροσυνδυασμένο ιό γρίππης* (ζωντανό εξασθενημένο) του ακόλουθου στελέχους**:
Norwegian Bokmål: Influensavirus-reassortanter* (levende, svekket) av følgende stamme**:
Greek: ** παράγεται σε κυτταροκαλλιέργεια VERO με την τεχνική της ανάστροφης γενετικής.
Norwegian Bokmål: ** fremstilt i VERO-celler ved hjelp av revers genteknologi.
Greek: *** μονάδες σχηματισμού φθορίζουσας εστίας
Norwegian Bokmål: *** fluorescerende fokusenheter
Greek: AstraZeneca
Norwegian Bokmål: H5N1 AstraZeneca
Greek: Ρινική χρήση
Norwegian Bokmål: Nasal bruk
Greek: Εκνεφωτής (γυαλί) σε δίσκους
Norwegian Bokmål: Engangs nesepipette(glass)
Greek: Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα
Norwegian Bokmål: Nesespray, suspensjon
Greek: Εξαπλώνεται ταχύτατα σε όλον τον κόσμο.
Norwegian Bokmål: Den sprer seg raskt over hele verden.
Greek: Συνιστώνται δύο δόσεις για όλα τα παιδιά και εφήβους.
Norwegian Bokmål: To doser anbefales til alle barn og unge.
Greek: Προστατέψετε από το φως.
Norwegian Bokmål: Beskyttes mot lys.
Greek: Το ηλικιακό εύρος όπως περιγράφεται στο πρωτόκολλο για τη μελέτη.
Norwegian Bokmål: Aldersgruppe som beskrevet i studieprotokollen.
Greek: Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές:
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan være alvorlige:
Greek: Πριν από τη χρήση, το εμβόλιο μπορεί να βγει από το ψυγείο για μία μόνο φορά για μια μέγιστη περίοδο 12 ωρών σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C.
Norwegian Bokmål: Før bruk kan vaksinen tas ut av kjøleskapet én gang for en maksimumsperiode på 12 timer i en temperatur som ikke overstiger 25 °C.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του εμβολίου σε αυτόν τον πληθυσμό δεν έχει τεκμηριωθεί.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av vaksinen i denne populasjonen er ikke fastslått.
Greek: Αυτό συμβαίνει διότι μπορεί να μειωθεί η αποτελεσματικότητα του εμβολίου.
Norwegian Bokmål: Dette er på grunn av at vaksinen da kan være mindre effektiv.
Greek: 1 δόση (0,2 ml) περιέχει:
Norwegian Bokmål: 1 dose (0,2 ml) inneholder:
Greek: Βλέπε παράγραφο 5 για συμβουλές σχετικά με τη φύλαξη και την απόρριψη.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 5 for råd om oppbevaring og destruksjon.
Greek: Μετά τη δήλωση στην ΕΕ πανδημίας και μετά την εφαρμογή του πανδημικού εμβολίου
Norwegian Bokmål: Etter at EU har erklært en pandemi og etter implementering av pandemivaksinen
Greek: .......................................................................................................ανά 0,2 ml δόσης
Norwegian Bokmål: .......................................................................................................per 0,2 ml dose
Greek: Πανδημικό H1N1 LAIV εμβόλιο σε παιδιά ηλικίας 2 έως 17 ετών
Norwegian Bokmål: H1N1 pandemisk LAIV vaksine hos barn i alderen 2 til 17 år
Greek: Δείγματα ορού ήταν διαθέσιμα από 7 άτομα στην Ομάδα 3 την Ημέρα 28 και από 18 άτομα στην Ομάδα 5 την Ημέρα 56.
Norwegian Bokmål: Serumprøver var tilgjengelig fra 7 personer i gruppe 3 på dag 28, og fra 18 personer i gruppe 5 på dag 56.
Greek: Ενήλικες ηλικίας 18 έως 49 ετών
Norwegian Bokmål: Voksne i alderen 18 til 49 år
Greek: • εάν έχετε αιματολογική διαταραχή ή καρκίνο που επηρεάζει το ανοσοποιητικό σύστημα.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en blodsykdom eller kreft som påvirker immunsystemet.
Greek: Δεν χρειάζεται να εισπνέετε ενεργά ή έντονα από τη μύτη.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å inhalere aktivt eller snuse.
Greek: Εάν το εμβόλιο δεν χρησιμοποιηθεί μετά το συγκεκριμένο χρονικό διάστημα των 12 ωρών, θα πρέπει να απορριφθεί.
Norwegian Bokmål: Hvis vaksinen ikke brukes innen denne 12-timersperioden, skal den kasseres.
Greek: Ενήλικες ηλικίας 22 έως 54 ετών
Norwegian Bokmål: Voksne i alderen 22 til 54 år
Greek: Στέλεχος A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Norwegian Bokmål: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) stamme (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Greek: Αφρική, Λατινική Αμερική
Norwegian Bokmål: Afrika, LatinAmerika
Greek: Πίνακα 1 και 2 για μια σύνοψη των αποτελεσμάτων αποτελεσματικότητας στον παιδιατρικό πληθυσμό.
Norwegian Bokmål: Se tabell 1 og 2 for en oppsummering av effektresultatene hos pediatrisk populasjon.
Greek: * αναπτύσσεται σε γονιμοποιημένα αυγά όρνιθας από υγιή κοπάδια ορνίθων.
Norwegian Bokmål: * dyrket i befruktede egg fra friske høner.
Greek: MN HAI MN HAI MN HAI MN HAI
Norwegian Bokmål: HA I MN HA
Greek: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C έως 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C-8 °C).
Greek: Η πανδημική γρίππη είναι ένας τύπος γρίππης που εμφανίζεται κατά διαστήματα τα οποία κυμαίνονται από λιγότερα από 10 έτη έως αρκετές δεκαετίες.
Norwegian Bokmål: Pandemisk influensa er en type influensa som skjer med mellomrom på mindre enn 10 år til mange tiår.
Greek: 56 Ημέρες μετά τη χορήγηση του αδρανοποιημένου εμβολίου
Norwegian Bokmål: 56 dager etter inaktivert vaksine
Greek: Αυτό συμβαίνει λόγω του κινδύνου εμφάνισης μιας πολύ σπάνιας αλλά σοβαρής ασθένειας (σύνδρομο Reye).
Norwegian Bokmål: Dette er på grunn av risiko for en svært sjelden, men alvorlig sykdom (Reyes syndrom).
Greek: Όταν ένα άτομο εμβολιασθεί, το ανοσοποιητικό σύστημα (το φυσικό αμυντικό σύστημα του οργανισμού) θα αναπτύξει τους δικούς του μηχανισμούς προστασίας έναντι του ιού της γρίππης.
Norwegian Bokmål: Når en person får denne vaksinen, vil immunsystemet (kroppens naturlige forsvarssystem) produsere sin egen beskyttelse mot influensavirus.
Greek: Αριθμός των ατόμων που συμμετείχαν στη μελέτη για την πρωτεύουσα ανάλυση αποτελεσματικότητας το έτος 1 ή το έτος 2.
Norwegian Bokmål: Antall studiedeltakere i analyse av år 1- eller år 2-primær effekt.
Greek: Τα παιδιά ηλικίας κάτω των 12 μηνών δεν πρέπει να κάνουν αυτό το εμβόλιο λόγω του κινδύνου εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών.
Norwegian Bokmål: Barn under 12 måneder bør ikke få denne vaksinen, på grunn av risiko for bivirkninger.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 4 Απριλίου 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20 mai 2016 Dato for siste fornyelse: 4 april 2018
Greek: Κανένα από αυτά τα συμβάντα δεν ήταν θανατηφόρο, και κανένα από τα νοσηλευθέντα παιδιά δεν χρειάστηκε μηχανική υποστήριξη της αναπνοής ή εισαγωγή σε μονάδα εντατικής θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse hendelsene var fatale, og ingen av barna som var lagt inn på sykehus behøvde mekanisk ventilasjon eller innleggelse på en akuttenhet.
Greek: Για τα σημεία αλλεργικών αντιδράσεων, βλ. παράγραφο 4 "Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες".
Norwegian Bokmål: For tegn på allergisk reaksjon, se avsnitt 4 "Mulige bivirkninger".
Greek: Τα σημεία της πανδημικής γρίππης είναι παρόμοια με αυτά της κοινής γρίππης αλλά μπορεί να είναι πιο σοβαρά.
Norwegian Bokmål: Tegnene på en pandemisk influensa ligner de man ser for vanlig influensa, men kan være mer alvorlig.
Greek: 6 έως 59 M 7.852 2004-2005
Norwegian Bokmål: 6 til 59 M 7 852 2004-2005
Greek: Οι ημέρες υπολογίζονται σε σχέση με την P/IIV δόση για τις Ομάδες 1-4 και μετά τις πρώτες 2 P/IIV δόσεις για την Ομάδα 5.
Norwegian Bokmål: Dager er telt relativt til den eneste P/IIV-dosen for gruppe 1-4 og etter den første av de 2 P/IIV-dosene for gruppe 5.
Greek: Αποτελεσματικότητα του T/LAIV
Norwegian Bokmål: Effekt av T/LAIV
Greek: 28 Ημέρες μετά τη χορήγηση του αδρανοποιημένου εμβολίου
Norwegian Bokmål: 28 dager etter inaktivert vaksine
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το εμβόλιο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση του εξαρτήματος προσαρμογής μετά τα γράμματα EXP (ΛΗΞΗ).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke denne vaksinen etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten på applikatoren etter bokstavene EXP.
Greek: • εάν λαμβάνετε ήδη ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ουσία που υπάρχει σε πολλά φάρμακα η οποία χρησιμοποιείται για την ανακούφιση του πόνου και τη μείωση του πυρετού).
Norwegian Bokmål: - dersom du allerede tar acetylsalisylsyre (en substans som finnes i mange legemidler som brukes for å lindre smerter og senke feber).
Greek: • Επιπρόσθετα μέτρα ελαχιστοποίησης κινδύνου Δεν εφαρμόζεται
Norwegian Bokmål: • Andre risikominimeringsaktiviteter Ikke aktuelt.
Greek: Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας ή αναζητήστε επείγουσα ιατρική φροντίδα εάν παρουσιάσετε κάποια από τις προαναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart eller oppsøk øyeblikkelig medisinsk hjelp dersom du opplever noen av de ovennevnte virkningene.
Greek: • εάν έχετε ενημερωθεί από τον γιατρό σας ότι έχετε εξασθενημένο ανοσοποιητικό συστήμα λόγω κάποιας νόσου, φαρμάκου, ή άλλης θεραπείας.
Norwegian Bokmål: - dersom din lege har fortalt deg at du har et svekket immunsystem som resultat av sykdom, medisin eller annen behandling.
Greek: Μην χορηγείτε με ένεση.
Norwegian Bokmål: Skal ikke injiseres.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για άτομα με σημαντική κλινική ανοσοανεπάρκεια.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data tilgjengelig for personer med signifikant klinisk mangel på immunitet.
Greek: Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V: Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.* Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Greek: TCID50, και 19 από αυτά έλαβαν μια δεύτερη δόση 4-8 εβδομάδες αργότερα.
Norwegian Bokmål: TCID50, og 19 av disse personene fikk en andre dose 4-8 uker senere.
Greek: λιγότερα κρούσματα από το ενέσιμο λιγότερα κρούσματα από το ενέσιμο
Norwegian Bokmål: Færre tilfeller enn injeksjon fewer cases than injectable
Greek: Ως ορολογική απόκριση ορίζεται ≥ 4-πλάσια αύξηση του τίτλου αντισωμάτων (≥1:20).
Norwegian Bokmål: Serologisk respons definer som en ≥ 4-ganger økning i antistoff titer (≥1:20).
Greek: M = μήνες.
Norwegian Bokmål: M = måneder.