FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Dasselta 5 mg compresse rivestite con film nei bambini di età inferiore a 12 anni non sono state stabilite.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Dasselta 5 mg, tabletki powlekane u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Dane nie są dostępne.
Italian: Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili - rallentamento del battito cardiaco, - variazioni nel modo in cui batte il cuore, - comportamento anormale,
Polish: Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych - wolne bicie serca - zmiana w sposobie bicia serca - nietypowe zachowanie - zachowanie agresywne
Italian: Flacone (HDPE, volume 60 ml), tappo in PP con essiccante: 250 compresse rivestite con film in una scatola.
Polish: Pojemnik na tabletki (HDPE, pojemność: 60 ml), z zamknięciem PP ze środkiem pochłaniającym wilgoć: 250 tabletek powlekanych, w pudełku tekturowym.
Italian: Blister:
Polish: Blistry:
Italian: Il grado di accumulo della desloratadina era coerente con la sua emivita (circa 27 ore) e con un'unica somministrazione giornaliera.
Polish: Stopień kumulacji desloratadyny był odpowiedni do jej okresu półtrwania (około 27 godzin) i częstości podawania - raz na dobę.
Italian: Fertilità Non ci sono dati disponibili sulla fertilità maschile e femminile.
Polish: Płodność Brak dostępnych danych dotyczących wpływu na płodność mężczyzn i kobiet.
Italian: Dasselta allevia i sintomi associati alla rinite allergica (infiammazione delle vie nasali causata da allergia, ad esempio il raffreddore da fieno o l'allergia agli acari della polvere) negli adulti e negli adolescenti di età uguale o superiore a 12 anni.
Polish: Dasselta łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (zapalenie błony śluzowej nosa spowodowane uczuleniem, na przykład katarem siennym lub uczuleniem na roztocza) u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszej.
Italian: Altri medicinali e Dasselta
Polish: Dasselta a inne leki
Italian: 7 compresse rivestite con film 10 compresse rivestite con film 20 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 50 compresse rivestite con film 90 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film
Polish: 7 tabletek powlekanych 10 tabletek powlekanych 20 tabletek powlekanych 30 tabletek powlekanych 50 tabletek powlekanych 90 tabletek powlekanych 100 tabletek powlekanych
Italian: L'uso di Dasselta non è raccomandato se è incinta o sta allattando.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Dasselta w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Italian: In due studi clinici controllati con placebo della durata di sei settimane condotti su pazienti affetti da orticaria cronica idiopatica, desloratadina si è dimostrata efficace nell'attenuare il prurito e nel ridurre la dimensione e il numero di pomfi dal termine del primo intervallo di dosaggio.
Polish: W dwóch kontrolowanych placebo, trwających sześć tygodni badaniach z udziałem pacjentów z przewlekłą pokrzywką idiopatyczną, desloratadyna skutecznie łagodziła świąd oraz zmniejszała rozmiar i liczbę zmian pokrzywkowych, zanim podano drugą dawkę.
Italian: Alla dose raccomandata, non è previsto che questo medicinale influisca sulla sua capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Polish: Nie przypuszcza się, aby lek ten stosowany w zalecanej dawce wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Italian: Come agisce Dasselta
Polish: Jak działa lek Dasselta
Italian: Negli studi di interazione a dosi ripetute con ketoconazolo ed eritromicina, non sono state evidenziate modifiche di rilevanza clinica delle concentrazioni plasmatiche di desloratadina.
Polish: W badaniach interakcji po podaniu wielokrotnym ketokonazolu i erytromycyny nie obserwowano klinicznie istotnych zmian stężenia desloratadyny w osoczu.
Italian: Dasselta contiene lattosio
Polish: Dasselta zawiera laktozę
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Italian: - Gli eccipienti del rivestimento sono: ipromellosa (E464), macrogol, lattosio monoidrato (vedere paragrafo 2 "Dasselta contiene lattosio"), titanio diossido (E171) e indigotina (E132).
Polish: - Pozostałe składniki w otoczce tabletki to: hypromeloza (E464), makrogol, laktoza jednowodna (patrz punkt 2 ,,Dasselta zawiera laktozę''), tytanu dwutlenek (E171) i indygotyna (E132).
Italian: Durante la commercializzazione di desloratadina, i seguenti effetti indesiderati sono stati riportati come:
Polish: Dorośli Po wprowadzeniu desloratadyny do obrotu zgłaszano poniższe działania niepożądane:
Italian: Comunque, affaticamento, secchezza della bocca e mal di testa sono stati riportati con più frequenza che con una compressa senza principio attivo (placebo).
Polish: Jednakże uczucie zmęczenia, suchość w jamie ustnej i bóle głowy, odnotowywane były częściej niż po zastosowaniu tabletki niezawierającej substancji czynnej.
Italian: Per il contenitore per compresse:
Polish: Pojemnik na tabletki:
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania produktu leczniczego
Italian: Cosa contiene Dasselta - Il principio attivo è desloratadina.
Polish: Co zawiera lek Dasselta - Substancją czynną leku jest desloratadyna.
Italian: - Gli altri componenti del nucleo della compressa sono: cellulosa microcristallina (E460), ipromellosa (E464), acido cloridrico (E507), idrossido di sodio (E524), amido di mais, lattosio monoidrato (vedere paragrafo 2 "Dasselta contiene lattosio") e talco (E553b).
Polish: - Pozostałe składniki w rdzeniu tabletki to: celuloza mikrokrystaliczna (E460), hypromeloza (E464), kwas solny (E507), sodu wodorotlenek (E524), skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna (patrz punkt 2 ,,Dasselta zawiera laktozę'') i talk (E553b).
Italian: In caso di insufficienza renale grave, Dasselta deve essere usato con cautela (vedere paragrafo 5.2).
Polish: Produkt leczniczy Dasselta należy stosować ostrożnie w ciężkiej niewydolności nerek (patrz punkt 5.2).
Italian: In studi di farmacologia clinica, la somministrazione concomitante di alcol non ha evidenziato un aumento degli effetti negativi dell'alcol sulle capacità psicofisiche né un aumento della sonnolenza.
Polish: W farmakologicznych badaniach klinicznych jednoczesne podawanie desloratadyny z alkoholem nie nasilało wywoływanych przez alkohol zaburzeń sprawności psychoruchowej ani nie zwiększało senności.
Italian: Analogamente ad altri studi clinici condotti con antistaminici nell'orticaria cronica idiopatica, la minoranza di pazienti identificati come non-responsivi agli antistaminici, è stata esclusa.
Polish: Tak jak w innych badaniach leków przeciwhistaminowych stosowanych w przewlekłej pokrzywce idiopatycznej, z badań wykluczono niewielką grupę pacjentów, którzy nie reagują na leczenie przeciwhistaminowe.
Italian: Compresse celesti, rotonde, rivestite con film, con i bordi smussati (diametro: 6,5 mm, spessore: 2,33,5 mm).
Polish: Jasnoniebieskie, okrągłe tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami (średnica: 6,5 mm, grubość: 2,33,5 mm).
Italian: In studi clinici condotti in un certo numero di indicazioni, comprese rinite allergica e orticaria cronica idiopatica, alla dose raccomandata di 5 mg al giorno, sono stati segnalati effetti indesiderati con desloratadina in una percentuale del 3% superiore rispetto al placebo.
Polish: W badaniach klinicznych, w zakresie badanych wskazań, w tym w alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa i w przewlekłej pokrzywce idiopatycznej, po podaniu desloratadyny w zalecanej dawce 5 mg na dobę, działania niepożądane wystąpiły u 3 % pacjentów więcej niż u tych, którzy otrzymywali placebo.
Italian: L'orticaria cronica idiopatica è stata studiata come modello clinico per l'orticaria, poiché il processo patofisiologico di base è simile, a prescindere dall'eziologia, e perché i pazienti cronici possono essere più facilmente arruolati in studi prospettici.
Polish: Badaniu poddano przewlekłą pokrzywkę idiopatyczną, którą potraktowano jako kliniczny model zaburzeń o charakterze pokrzywki ze względu na podobną patofizjologię leżącą u podłoża tych stanów, niezależnie od ich etiologii, a także ze względu na możliwość łatwiejszej kwalifikacji prospektywnej przewlekle chorych pacjentów.
Italian: Desloratadina si è dimostrata efficace nell'alleviare i sintomi della rinite allergica stagionale come dimostrato dal punteggio totale ottenuto dal questionario della qualità della vita nelle rinocongiuntiviti.
Polish: Desloratadyna była skuteczna w łagodzeniu objawów sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, co wykazano na podstawie kwestionariusza oceniającego jakość życia w przypadku zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Italian: In uno studio separato si è evidenziato che il succo di pompelmo non ha effetto sull'escrezione della desloratadina.
Polish: W innym badaniu nie stwierdzono wpływu soku grejpfrutowego na dystrybucję desloratadyny.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Dasselta: - se la funzionalità dei suoi reni è ridotta.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Dasselta należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą: - jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek.
Italian: Quando deve essere usato Dasselta
Polish: Kiedy należy stosować lek Dasselta
Italian: Dasselta con cibi, bevande e alcol Dasselta può essere assunto vicino o lontano dai pasti.
Polish: Stosowanie leku Dasselta z jedzeniem, piciem i alkoholem Lek Dasselta można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Italian: Cellulosa microcristallina (E460) Ipromellosa (E464) Acido cloridrico (E507) Idrossido di sodio (E524) Amido di mais
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna (E460) Hypromeloza (E464) Kwas solny (E507) Sodu wodorotlenek (E524) Skrobia kukurydziana Laktoza jednowodna Talk (E553b)
Italian: Tuttavia, se assume più Dasselta di quanto prescritto, informi immediatamente il medico o il farmacista.
Polish: Jednak w razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Dasselta, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Italian: Nel corso degli studi clinici, a dosi di 7,5 mg somministrati una volta al giorno, la desloratadina non ha mostrato di influenzare negativamente le capacità psicomotorie dei soggetti.
Polish: W badaniach klinicznych desloratadyna podawana w dawce 7,5 mg raz na dobę nie wpływała na sprawność psychoruchową.
Italian: Comune: i seguenti possono interessare fino a 1 persona su 10: - affaticamento, - secchezza della bocca, - mal di testa.
Polish: Często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów - zmęczenie - suchość w jamie ustnej - ból głowy
Italian: Negli studi clinici negli adulti, gli effetti indesiderati erano simili a quelli ottenuti con una compressa senza principio attivo (placebo).
Polish: W badaniach klinicznych u dorosłych pacjentów działania niepożądane były prawie takie same, jak po zastosowaniu tabletki niezawierającej substancji czynnej.
Italian: Sulla base di uno studio clinico a dosi multiple, nel quale sono stati somministrati fino a 45 mg di desloratadina (nove volte la dose usata in clinica), non sono stati osservati effetti clinicamente rilevanti.
Polish: W badaniu klinicznym z zastosowaniem zwielokrotnionej dawki, w którym podawano do 45 mg desloratadyny (dawka 9 razy większa od dawki leczniczej), nie stwierdzono klinicznie istotnych działań.
Italian: - se ha una storia medica o familiare di crisi convulsive.
Polish: - jeśli u pacjenta występują drgawki w wywiadzie medycznym lub rodzinnym
Italian: L'efficacia di desloratadina compresse non è stata chiaramente dimostrata negli studi in pazienti adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni.
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem młodzieży w wieku od 12 do 17 lat nie wykazano jednoznacznie skuteczności desloratadyny w postaci tabletek.
Italian: In pazienti affetti da rinite allergica, desloratadina compresse si è dimostrata efficace nell'attenuare sintomi quali starnuti, secrezione e prurito nasale, come pure prurito, lacrimazione e arrossamento oculare e prurito del palato.
Polish: U pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa desloratadyna skutecznie łagodziła takie objawy, jak kichanie, świąd i wydzielina z nosa, a także świąd, łzawienie i zaczerwienienie oczu oraz świąd podniebienia.
Italian: Che cos'è Dasselta Dasselta contiene desloratadina che è un antistaminico.
Polish: Co to jest lek Dasselta Dasselta zawiera desloratadynę, która jest lekiem przeciwhistaminowym.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Dasselta e contenuto della confezione Compresse celesti, rotonde, rivestite con film, con i bordi smussati (diametro: 6,5 mm, spessore: 2,33,5 mm).
Polish: Jak wygląda lek Dasselta i co zawiera opakowanie Jasnoniebieskie, okrągłe tabletki powlekane ze ściętymi krawędziami (średnica: 6,5 mm, grubość: 2,33,5 mm).
Italian: La frequenza delle reazioni avverse segnalate in eccesso rispetto al placebo negli studi clinici e altri effetti indesiderati segnalati durante la commercializzazione sono elencati nella tabella sottostante.
Polish: W tabeli poniżej podano częstość występowania działań niepożądanych zgłaszanych w trakcie badań klinicznych częściej niż po podaniu placebo oraz innych działań niepożądanych zgłaszanych w okresie po wprowadzeniu do obrotu.
Italian: In base agli studi clinici Dasselta non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Polish: Na podstawie wyników badań klinicznych wykazano, że deloratadyna nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Italian: In studi clinici controllati, alla dose raccomandata di 5 mg al giorno, non si è evidenziato alcun eccesso di incidenza di sonnolenza rispetto al placebo.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych po podaniu zalecanej dawki 5 mg na dobę, senność występowała nie częściej niż po podaniu placebo.
Italian: Adulti e adolescenti di età uguale o superiore a 12 anni La dose raccomandata è una compressa una volta al giorno con acqua, con o senza cibo.
Polish: Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę popijana wodą, przyjmowana z posiłkiem lub bez posiłku.
Italian: Esami diagnostici
Polish: Badania diagnostyczne Nieznana
Italian: Dasselta 5 mg compresse rivestite con film Desloratadina
Polish: Dasselta 5 mg tabletki powlekane Desloratadyna
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi specifici per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale carcinogeno, tossicità riproduttiva e dello sviluppo.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczości oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Italian: Flacone: 250 compresse rivestite con film
Polish: Pojemnik na tabletki: 250 tabletek powlekanych
Italian: Non prenda Dasselta - se è allergico alla desloratadina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Polish: Kiedy nie stosować leku Dasselta - jeśli pacjent ma uczulenie na desloratadynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), lub na loratadynę.
Italian: Dasselta contiene lattosio.
Polish: Produkt leczniczy Dasselta zawiera laktozę.
Italian: In uno studio clinico a dosi ripetute in cui venivano somministrati giornalmente per 14 giorni fino a 20 mg di desloratadina, non sono stati rilevati effetti cardiovascolari di rilevanza clinica o statistica.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania W badaniu klinicznym z zastosowaniem zwielokrotnionej dawki, w którym podawano do 20 mg desloratadyny na dobę przez 14 dni, nie zaobserwowano statystycznie lub klinicznie istotnego wpływu na układ krążenia.
Italian: Patologie del sistema nervoso Comune Molto raro
Polish: Zaburzenia psychiczne Bardzo rzadko Nieznana
Italian: Come conservare Dasselta
Polish: Jak przechowywać lek Dasselta
Italian: La desloratadina non viene eliminata con l'emodialisi; non è noto se può essere eliminata con la dialisi peritoneale.
Polish: Nie wiadomo, czy jest ona wydalana podczas dializy otrzewnowej.
Italian: Non sono previsti effetti indesiderati conseguenti all'assunzione accidentale di più dosi.
Polish: Po przypadkowym przedawkowaniu leku nie powinny wystąpić ciężkie działania niepożądane.
Italian: ETICHETTA
Polish: ETYKIETA
Italian: Se la sua rinite allergica è intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una settimana o per meno di 4 settimane), il medico le prescriverà uno schema di trattamento che dipende dalla valutazione della storia della sua malattia.
Polish: Jeśli u pacjenta występuje okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy występują krócej niż 4 dni w tygodniu lub krócej niż przez 4 tygodnie), lekarz prowadzący zaleci schemat leczenia biorąc pod uwagę wcześniejszy przebieg choroby.
Italian: Questi sintomi includono prurito e pomfi (bolle).
Polish: Do objawów tego stanu zalicza się: świąd skóry i pokrzywkę.
Italian: Per quanto riguarda la durata del trattamento, il medico determinerà il tipo di rinite allergica di cui lei soffre e per quanto tempo dovrà assumere Dasselta.
Polish: Czas trwania leczenia lekiem Dasselta określi lekarz prowadzący po ustaleniu rodzaju alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, które występuje u pacjenta.
Italian: Tel.: + 48 (0)22 573 7500
Polish: KRKA-POLSKA Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 573 7500
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 10-2011.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 10-2011.
Italian: Il medicinale è disponibile sotto forma di compresse (5 mg).
Polish: Lek jest dostępny w tabletkach (5 mg).
Italian: La dose raccomandata per adulti e adolescenti (dai 12 anni in su) è di una compressa una volta al giorno.
Polish: Zalecana dawka dla osób dorosłych i młodzieży (w wieku od 12. roku życia) wynosi jedną tabletkę raz na dobę.
Italian: Il 28 novembre 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Dasselta, valida in tutta l'Unione europea.
Polish: W dniu 28 listopada 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Dasselta do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Dasselta consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Dasselta znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Dasselta.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Dasselta.
Italian: Dasselta viene usato per il sollievo dei sintomi della rinite allergica (infiammazione delle fosse nasali causata da un'allergia, come ad esempio la febbre da fieno o l'allergia agli acari della polvere) o dall'orticaria (condizione della pelle causata da un'allergia, i cui sintomi comprendono prurito ed eruzione cutanea).
Polish: Lek Dasselta stosuje się w celu złagodzenia objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (zapalenie przewodów nosowych spowodowane alergią, na przykład katarem siennym lub uczuleniem na roztocza) lub pokrzywki idiopatycznej (choroba skóry wywołana przez alergię, której objawy obejmują świąd i wysypkę).
Italian: Ciò significa che Dasselta è analogo a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Aerius.
Polish: Oznacza to, że lek Dasselta jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Aerius, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Dasselta.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Dasselta do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Italian: Una volta bloccati i recettori, l'istamina non riesce a produrre il suo effetto e si osserva quindi una diminuzione dei sintomi dell'allergia.
Polish: Po zablokowaniu receptorów histamina nie może wywoływać swojego działania, co prowadzi do zmniejszenia nasilenia objawów alergii.
Italian: Dasselta è un "medicinale generico".
Polish: Dasselta jest lekiem generycznym.
Italian: Che cos'è Dasselta?
Polish: Co to jest Dasselta?
Italian: Altre informazioni su Dasselta
Polish: Inne informacje dotyczące leku Dasselta:
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Dasselta?
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Dasselta?
Italian: Poiché Dasselta è un medicinale generico, gli studi sui pazienti si sono limitati a test per stabilire che il medicinale è bioequivalente al medicinale di riferimento, Aerius.
Polish: Ponieważ Dasselta jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Aerius.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Dasselta, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Dasselta należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Dasselta ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente ad Aerius.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż lek Dasselta charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Aerius.
Italian: Agisce bloccando i recettori sui quali di norma si fissa l'istamina, una sostanza presente nell'organismo che provoca sintomi allergici.
Polish: Działa ona, blokując receptory, które zazwyczaj wiążą histaminę - substancję powodującą występowanie objawów alergii.
Italian: Dasselta è un farmaco contente il principio attivo desloratadina.
Polish: Dasselta jest lekiem, który zawiera substancję czynną desloratadynę.
Italian: Poiché Dasselta è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Polish: Ponieważ Dasselta jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Aerius, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Dasselta.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Aerius - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Italian: Come agisce Dasselta?
Polish: Jak działa lek Dasselta?
Italian: La desloratadina, il principio attivo di Dasselta, è un antistaminico.
Polish: Substancja czynna leku Dasselta, desloratydyna, jest lekiem przeciwhistaminowym.
Italian: Perché è stato approvato Dasselta?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Dasselta?