FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Step 10: Care for your injection site
Spanish: Paso 10: Cuidados del lugar de inyección
English: *Observed with a ≥2% higher incidence than placebo †Observed with a ≥2% higher incidence than interferon beta-1a (intramuscular)
Spanish: †Observados con una incidencia ≥2 % más alta que con interferón beta-1a (intramuscular)
English: Skin exfoliation
Spanish: Exfoliación cutánea
English: Giving your injection Step 5: Remove the Zinbryta Pen cap a.
Spanish: Administración de la inyección Paso 5: Retire el tapón de la pluma de Zinbryta a.
English: Excipient related considerations
Spanish: Consideraciones en relación con los excipientes
English: Caution should be exercised when administering medicinal products of known hepatotoxic potential, including non-prescription products and herbal supplements, concomitantly with Zinbryta (see section
Spanish: Se debe tener precaución cuando se administren medicamentos con potencial hepatotóxico conocido, incluidos los medicamentos obtenidos sin receta médica y los suplementos a base de plantas, simultáneamente con Zinbryta (ver sección 4.5).
English: Step 2: Check The Zinbryta Pre-filled Syringe
Spanish: Paso 2: Compruebe la jeringa precargada de Zinbryta
English: • Rare (≥1/10, 000 to <1/1,000)
Spanish: • Raras (≥1/10.000 a <1/1.000)
English: Very common side effects (These may affect more than 1 in 10 people)
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
English: Depression: (Uncommon - may affect up to 1 in 100 people)
Spanish: Depresión: (Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
English: In clinical studies Zinbryta increased the incidence of skin reactions [18% vs 13% (placebo); 37% vs 19% (interferon beta-1a (intramuscular))] and serious skin reactions [<1% vs 0% (placebo); 2% vs <1% (interferon beta-1a (intramuscular))] compared to placebo and interferon beta-1a (intramuscular).
Spanish: En los estudios clínicos se incrementó la incidencia de reacciones cutáneas con Zinbryta [18 % frente a 13 % (placebo); 37 % frente a 19 % (interferón beta-1a (intramuscular))] y de las reacciones cutáneas graves [<1 % frente a 0 % (placebo); 2 % frente a <1 % (interferón beta-1a (intramuscular))] en comparación con el placebo y el interferón beta-1a (intramuscular).
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance:
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) del (de los) principio(s) activo(s) biológico(s):
English: (See Figure K.)
Spanish: (Ver Figura K)
English: Supplies needed for Zinbryta Pen injection:
Spanish: Materiales necesarios para la inyección con la pluma de Zinbryta:
English: Do not share Zinbryta pre-filled syringe.
Spanish: No comparta Zinbryta jeringa precargada.
English: Re-capping could cause the pen to lock.
Spanish: La colocación del tapón podría bloquear la pluma.
English: Percentage with 12 weeks confirmed disability progression
Spanish: Porcentaje con progresión de la discapacidad confirmada a las 12 semanas
English: Inflammation of the bowel (colitis): (Uncommon - may affect up to 1 in 100 people)
Spanish: Inflamación intestinal (colitis): (Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
English: Percent ≥ 2 relapses in the year prior to study
Spanish: Porcentaje con ≥2 brotes en el año anterior al estudio Porcentaje con uso previo de un TME (%)
English: Must not be returned to refrigerator after storage at room temperature.
Spanish: No se debe volver a meter en la nevera después de haberlo conservado a temperatura ambiente.
English: Seborrhoeic dermatitis†
Spanish: Dermatitis seborreica†
English: How to inject Zinbryta
Spanish: Cómo inyectar Zinbryta
English: ANNEX II A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Spanish: FABRICANTE(S) DEL (DE LOS) PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) BIOLÓGICO(S) Y FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
English: Percentage of patients with 24 week confirmed disability progression
Spanish: Porcentaje de pacientes con progresión de la discapacidad confirmada a las 24 semanas
English: During Zinbryta treatment, mean cell counts for the major immune subsets (T, B, and NK cells) remained within normal ranges; total lymphocyte, T
Spanish: Durante el tratamiento con Zinbryta, los recuentos medios de los subconjuntos principales de células inmunitarias (células T, B y NK) permanecieron dentro de los límites normales; los recuentos totales de linfocitos y de células T y B disminuyeron una media de ≤10 % desde los valores basales durante el primer año de tratamiento.
English: Mean number of new or newly enlarging T2 hyperintense lesions
Spanish: Número medio de lesiones hiperintensas nuevas o nuevamente aumentadas en T2
English: Educational guidance
Spanish: Guía informativa
English: • alcohol wipe
Spanish: • toallita humedecida en alcohol
English: Do not use the Zinbryta pre-filled syringe if the liquid is cloudy, or has floating particles in it. o You might see air bubbles in the Zinbryta medicine.
Spanish: No use la jeringa precargada de Zinbryta si el líquido está turbio o tiene partículas en suspensión.
English: What Zinbryta is used for
Spanish: Para qué se utiliza Zinbryta
English: Baseline characteristics Mean age (years) Mean disease duration (years) Mean number of relapses within 12 months prior to study Median EDSS score Percent with EDSS ≥ 3.5
Spanish: Número medio de brotes en los 12 meses anteriores al estudio Mediana de puntuación en EDSS
English: (See Figure J.)
Spanish: (ver Figura J)
English: Store in a refrigerator (2oC-8oC).
Spanish: Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
English: and C. If your blood test shows that you have some liver problems, your doctor will decide whether to start Zinbryta - at least monthly blood tests during treatment, as close as possible before each dose of
Spanish: Necesitará: - un análisis de sangre antes de empezar el tratamiento para comprobar la función hepática y si tiene hepatitis B o C. Si los resultados de los análisis de sangre muestran que tiene problemas hepáticos, su médico decidirá si iniciar Zinbryta; - al menos un análisis de sangre mensual durante el tratamiento, lo más cerca posible antes de cada dosis de Zinbryta, y con más frecuencia si su médico decide que es necesario; - análisis hasta 6 meses después de dejar el tratamiento.
English: Sodium succinate Succinic acid Sodium chloride Polysorbate 80
Spanish: Succinato de sodio Ácido succínico
English: • Common (≥1/100 to <1/10)
Spanish: • Frecuentes (≥1/100 a <1/10)
English: Step 8: Disposing of the used Zinbryta Pre-filled Syringe
Spanish: Después de la inyección Paso 8: Eliminación de la jeringa precargada de Zinbryta utilizada
English: How Zinbryta works
Spanish: Cómo actúa Zinbryta
English: • Uncommon (≥1/1,000 to <1/100)
Spanish: • Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100)
English: Upper respiratory tract infection†
Spanish: Infección de las vías respiratorias altas†
English: MRI endpoints#
Spanish: Criterios de valoración de RM#
English: Clinical endpoints Number of patients Annualised relapse rate Rate ratio [95% CI]
Spanish: Criterios de valoración clínicos Número de pacientes Tasa anualizada de brotes Cociente de tasas [IC del 95 %]
English: • If you do forget a dose, and it is within 2 weeks of your missed dose, inject as soon as you can. Then carry on as normal, sticking to your usual injection day.
Spanish: • Si se olvida una dosis, y han transcurrido menos de 2 semanas desde el día que se debía administrar la dosis, póngase la inyección lo antes posible.
English: Percentage with 24 weeks confirmed disability progression
Spanish: Porcentaje con progresión de la discapacidad confirmada a las 24 semanas
English: This stops nerves from working properly.
Spanish: Esta pérdida de mielina se llama desmielinización e impide que los nervios funcionen correctamente.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 150 mg of daclizumab in 1 mL Each pre-filled pen contains 150 mg of daclizumab in 1 mL
Spanish: Cada jeringa precargada contiene 150 mg de daclizumab en 1 ml Cada pluma precargada contiene 150 mg de daclizumab en 1 ml
English: Do not reuse the Zinbryta pre-filled syringe.
Spanish: No reutilice Zinbryta jeringa precargada.
English: Do not remove the cap until you are ready to inject.
Spanish: Advertencia - no retire el tapón hasta que esté preparado para inyectar.
English: Open here
Spanish: Abrir por aquí Rasgar por aquí
English: It is essentially ‘sodium-free' and can be used by patients on a sodium-restricted diet.
Spanish: Este medicamento contiene 0,14 mmol de sodio por dosis, por lo que se considera esencialmente “exento de sodio”, y pueden utilizarlo los pacientes con dietas pobres en sodio.
English: (See Figure I.)
Spanish: (ver Figura I)
English: Caution - do not recap the Zinbryta prefilled syringe.
Spanish: Advertencia - no vuelva a poner el protector de la aguja en la jeringa precargada de Zinbryta.
English: In addition, Zinbryta reduced clinically meaningful worsening in the patient reported physical impact of MS (≥7.5 point worsening from baseline to week 96 in the MSIS-29
Spanish: Además, Zinbryta redujo el empeoramiento clínicamente significativo en el impacto físico de la EM notificado por los pacientes (empeoramiento
English: Tonsillitis†
Spanish: Amigdalitis†
English: Exfoliative rash
Spanish: Exantema exfoliativo
English: (See Figure H.)
Spanish: (ver Figura H)
English: Clinical endpoints Number of patients Annualised relapse rate* Rate ratio* [95% CI]
Spanish: Criterios de valoración clínicos Número de pacientes Tasa anualizada de brotes* Cociente de tasas* [IC del 95 %]
English: Rash*†
Spanish: Erupción*†
English: Do not pull back on the plunger.
Spanish: No tire del émbolo hacia atrás.
English: Glass Barrel
Spanish: Cilindro de cristal
English: Daclizumab has not been studied in patients with renal impairment.
Spanish: No se ha estudiado daclizumab en pacientes con insuficiencia renal.
English: Hold
Spanish: Aguja
English: Transaminases increased
Spanish: Aumento de las aminotransferasas
English: Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled syringe Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled pen daclizumab
Spanish: Zinbryta 150 mg solución inyectable en jeringa precargada Zinbryta 150 mg solución inyectable en pluma precargada daclizumab
English: Mean number of new T1 Gdenhancing lesions
Spanish: Número medio de lesiones nuevas captantes de Gd en T1
English: • shortness of breath
Spanish: • dificultad respiratoria
English: • the syringe/pen is cracked or broken
Spanish: • la jeringa/pluma está agrietada o rota;
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled syringe Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled pen
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Zinbryta 150 mg solución inyectable en jeringa precargada Zinbryta 150 mg solución inyectable en pluma precargada
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 150 mg of daclizumab in 1 mL solution for injection.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada jeringa precargada contiene 150 mg de daclizumab en 1 ml de solución inyectable.
English: • Summary of Product Characteristics (SmPC) and Package Leaflet (PL);
Spanish: • la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto;
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre-Filled Syringe Label
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
English: - if you have ever had tuberculosis (also called TB) or live in a region where TB infections are common, you may be at greater risk of TB.
Spanish: Su médico valorará si alguno de los medicamentos o de los suplementos que toma tiene efectos adversos en el hígado y si debe continuar tomándolos mientras usa Zinbryta; - si tiene depresión o la ha tenido en el pasado; - si tiene una infección grave, como neumonía; - si ha tenido alguna vez tuberculosis (también llamada TB) o vive en una región donde las infecciones por TB son frecuentes, usted puede tener mayor riesgo de contraer TB.
English: Odds ratio [95% CI]
Spanish: Odds ratio (Cociente de probabilidades) [IC del 95 %]
English: Liver problems: (Common - may affect up to 1 in 10 people)
Spanish: Problemas hepáticos: (Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
English: • Do not place Zinbryta back into the refrigerator after warming to room temperature.
Spanish: • No vuelva a meter Zinbryta en la nevera después de que haya alcanzado la temperatura ambiente.
English: Hazard ratio* [95% CI]
Spanish: Hazard ratio (Cociente de riesgos)* [IC del 95 %]
English: Liver function test abnormal
Spanish: Anomalías en las pruebas de la función hepática
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled syringe Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled pen daclizumab
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Zinbryta 150 mg solución inyectable en jeringa precargada Zinbryta 150 mg solución inyectable en pluma precargada daclizumab
English: - 3 month multipack containing three 150 mg pre-filled syringes (3 boxes containing 1 syringe each).
Spanish: Tamaños de envases: - Envase que contiene una jeringa precargada de 150 mg. - Envase multidosis para 3 meses que contiene tres jeringas precargadas de 150 mg (3 cajas que contienen 1 jeringa cada una).
English: Sustained severe lymphopenia (< 500/mm3), was not observed in clinical studies with Zinbryta.
Spanish: En los estudios clínicos con Zinbryta no se observaron casos de linfopenia grave sostenida (<500/mm3).
English: Common side effects (These may affect up to 1 in 10 people)
Spanish: Efectos adversos frecuentes (Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
English: Percentage of patients relapse-free Hazard ratio# * [95% CI]
Spanish: Porcentaje de pacientes sin brotes Hazard ratio (Cociente de riesgos)# * [IC del 95 %]
English: Each pre-filled pen contains a pre-filled syringe, containing 150 mg of daclizumab in 1 mL solution for injection.
Spanish: Cada pluma precargada contiene una jeringa precargada, que contiene 150 mg de daclizumab en 1 ml de solución inyectable.
English: Skin reactions: (Common - may affect up to 1 in 10 people)
Spanish: Reacciones cutáneas: (Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
English: Discontinuation due to skin reactions was 4% in Zinbryta-treated patients.
Spanish: El 4 % de los pacientes tratados con Zinbryta suspendió el tratamiento debido a las reacciones cutáneas.
English: Latvija
Spanish: Polska
English: Hazard ratio [95% CI]
Spanish: Hazard ratio (Cociente de riesgos) [IC del 95 %]
English: Each pre-filled pen contains 150 mg of daclizumab in 1 mL solution for injection.
Spanish: Cada pluma precargada contiene 150 mg de daclizumab en 1 ml de solución inyectable.
English: Giving the Injection
Spanish: Administración de la inyección
English: Warnings and precautions
Spanish: Advertencias generales
English: Each pre-filled syringe contains 150 mg of daclizumab in 1 mL solution for injection.
Spanish: Cada jeringa precargada contiene 150 mg de daclizumab en 1 ml de solución inyectable.
English: Daclizumab has not been studied in patients with hepatic impairment.
Spanish: No se ha estudiado daclizumab en pacientes con insuficiencia hepática.
English: Do not place Zinbryta pre-filled syringe back into the refrigerator after warming to room temperature.
Spanish: No vuelva a meter Zinbryta jeringa precargada en la nevera después de haber alcanzado la temperatura ambiente.
English: Percentage of patients relapse-free Hazard ratio* [95% CI]
Spanish: Porcentaje de pacientes sin brotes Hazard ratio (Cociente de riesgos)* [IC del 95 %]
English: Do not place Zinbryta back into the refrigerator after warming to room temperature.
Spanish: No vuelva a meter Zinbryta en la nevera después de que haya alcanzado la temperatura ambiente.
English: Expiry Date
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD
English: • paleness
Spanish: • palidez
English: Zinbryta will be prescribed to you by a doctor experienced in the treatment of MS.
Spanish: Cómo usar Zinbryta Un médico con experiencia en el tratamiento de la EM le recetará Zinbryta.
English: psoriasis)
Spanish: eczema, psoriasis)
English: Each dose of Zinbryta contains 0.14 mmol sodium.
Spanish: Zinbryta contiene una pequeña cantidad de sodio Cada dosis de Zinbryta contiene 0,14 mmol de sodio, por lo que se considera esencialmente “exento de sodio” y pueden usarlo las personas con una dieta bajo en sodio.
English: AST or ALT ≥ 3 x ULN AND total bilirubin ≥ x 2 ULN
Spanish: bilirrubina total ≥2 veces el LSN
English: Alcohol Wipe
Spanish: Toallita humedecida en alcohol
English: Gauze Pad
Spanish: Alas de sujeción
English: Nasopharyngitis†
Spanish: Nasofaringitis†
English: Lymphocyte count decreased
Spanish: Reducción del recuento de linfocitos
English: How to store Zinbryta
Spanish: Conservación de Zinbryta
English: • dark (tea-coloured) urine
Spanish: • orina de color oscuro (marrón)
English: A 29 gauge, 0.5 inch staked needle is pre-affixed to the syringe.
Spanish: La jeringa viene provista con una aguja biselada previamente acoplada de calibre 29G y de 12,7 mm.
English: (Common - may affect up to 1 in 10 people) • lung infection (e.g. pneumonia, bronchitis)
Spanish: • infección pulmonar (p. ej., neumonía, bronquitis)
English: Discontinuation of Zinbryta due to infections was <1%.
Spanish: Menos del 1 % de los pacientes suspendió el tratamiento con Zinbryta debido a las infecciones.
English: Gauze Pad Adhesive Bandage
Spanish: Etiqueta de la jeringa precargada
English: This means that symptoms will come back.
Spanish: Esto significa que volverán los síntomas.
English: Keep the bottle with you so that you can easily describe what you have taken.
Spanish: Tenga el frasco a mano, de manera que pueda describir con facilidad lo que ha tomado.
English: 3 years After first opening of the bottle: 30 days
Spanish: 3 años Después de abrir por primera vez el frasco: 30 días
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people - headache
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas - dolor de cabeza
English: 48155 Münster Germany
Spanish: 48155 Münster
English: Try to take the medicine at the same time every night.
Spanish: Procure tomar el medicamento a la misma hora cada noche.
English: Take your next dose at the usual time the next day.
Spanish: Tome la próxima dosis el día siguiente a la hora habitual.
English: The components of the scale can be found in Table 2.
Spanish: Los componentes de la escala se indican en la Tabla 2 Tabla 2.
English: N24CRS ≥ 3(2) N24CRS ≥ 2(2)
Spanish: N24CRS ≥ 3)(1) N24CRS ≥ 3(2) N24CRS ≥ 2(2)
English: RESET Study
Spanish: Estudio RESET
English: The following side effects may happen with this medicine.
Spanish: Pueden producirse los siguientes efectos adversos con este medicamento.
English: Threshold of Response
Spanish: Umbral de respuesta
English: >30 minutes increase and a standard deviation <2 hours during double-masked phase
Spanish: Aumento > 30 minutos y una desviación estándar < 2 horas durante la fase con doble enmascaramiento
English: If you take more HETLIOZ than you should
Spanish: Si toma más HETLIOZ del que debe
English: <2.0 from the average of Day 112 and Day 183 compared to baseline
Spanish: < 2,0 en la media del día 112 y el día 183, en comparación con el valor basal
English: Potential effect of alcohol on tasimelteon
Spanish: Posible efecto del alcohol sobre tasimelteón
English: - It is best to take HETLIOZ on an empty stomach as food can reduce the amount of the medicine that is absorbed into your body.
Spanish: - Es mejor tomar HETLIOZ con el estómago vacío, ya que los alimentos pueden reducir la cantidad del medicamento absorbido por el organismo.
English: The size of the capsule is ‘size 1' (dimensions 19.4 x 6.9 mm).
Spanish: Las cápsulas son de «tamaño 1» (dimensiones 19,4 x 6,9 mm).
English: These receptors are thought to be involved in the control of circadian rhythms.
Spanish: Se cree que dichos receptores están implicados en el control de los ritmos circadianos.
English: - Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the botttle and the carton.
Spanish: - No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en la caja.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of tasimelteon during pregnancy.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de tasimelteón durante el embarazo.
English: Respiration, pulse, blood pressure, and other appropriate vital signs should be monitored, and general supportive measures employed.
Spanish: Se deben monitorizar la respiración, el pulso, la presión arterial y otras constantes vitales pertinentes, y se aplicarán medidas generales de apoyo.
English: - Swallow the capsule whole.
Spanish: - Trague la cápsula entera.
English: Therefore, your doctor may ask you to take HETLIOZ for up to 3 months before checking if it is working for you.
Spanish: Por consiguiente, el médico podría pedirle que tomara HETLIOZ durante un periodo de hasta 3 meses antes de comprobar si le está haciendo efecto.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Spanish: Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
English: The safety and efficacy of tasimelteon in children and adolescents aged 0 to 18 years have not been established.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de tasimelteón en niños y adolescentes hasta los 18 años de edad.
English: The mean absolute oral bioavailability of tasimelteon is 38%.
Spanish: La biodisponibilidad oral absoluta media de tasimelteón es del 38 %.
English: Timing of sleep (minutes)(1),(3)
Spanish: Desarrollo cronológico de sueño (minutos)(1),(3)
English: One HDPE bottle per paperboard carton.
Spanish: Un frasco de HDPE en cada caja de cartón.
English: It was rated as: 1 = very much improved; 2 = much improved; 3 = minimally improved; 4 = no change; 5 = minimally worse; 6 = much worse; or 7 = very much worse.
Spanish: La clasificación fue: 1 = muchísimo mejor; 2 = mucho mejor; 3 = algo mejor; 4 = sin cambios; 5 = algo peor; 6 = mucho peor; 7 = muchísimo peor.
English: The body controls these rhythms through many pathways including increases and decreases in the production of the hormone melatonin.
Spanish: El organismo controla estos ritmos a través de muchas vías, como, por ejemplo, aumentando y disminuyendo la producción de la hormona melatonina.
English: Do not stop taking HETLIOZ without talking to your doctor.
Spanish: No interrumpa el tratamiento con HETLIOZ sin hablar antes con su médico.
English: Table 1: Summary of Adverse Drug Reactions System Organ Class
Spanish: Tabla 1: Resumen de reacciones adversas al medicamento Sistema de Clasificación de órganos
English: Tasimelteon clearance does not appear to be affected by polymorphisms in these enzymes.
Spanish: El aclaramiento de tasimelteón no parece verse afectado por polimorfismos en estas enzimas.
English: The efficacy of tasimelteon may be reduced in patients with concomitant administration of beta adrenergic receptor antagonists.
Spanish: La eficacia de tasimelteón se puede reducir en pacientes a los que se administra de forma concomitante antagonistas de los receptores adrenérgicos beta.
English: Effects in non-clinical studies were observed only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use.
Spanish: Únicamente se observaron efectos en los estudios no clínicos con exposiciones consideradas suficientemente superiores a la máxima humana, lo que indica poca relevancia para su uso clínico.
English: Phenolic glucuronidation is the major phase II metabolic route.
Spanish: La glucuronidación fenólica es la principal vía metabólica de fase II.
English: Do not give HETLIOZ to children under the age of 18 years.
Spanish: No se debe administrar HETLIOZ a los menores de 18 años.
English: Sleep disorder, insomnia, abnormal dreams
Spanish: Trastornos del sueño, insomnio, sueños anómalos