FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • midazolam, triazolam, alprazolam sau alte „benzodiazepine" (utilizate ca sedative sau relaxante musculare)
Norwegian Bokmål: • midazolam, triazolam, alprazolam eller andre "benzodiazepiner" (brukes som beroligende eller som muskelavslappende)
Romanian: Reacţii hepatice mai grave, unele cu evoluţie letală, au fost raportate rar.
Norwegian Bokmål: Mer alvorlige leverreaksjoner med fatal utgang er blitt sjelden rapportert.
Romanian: Administrarea în asociere de posaconazol cu antagonişti ai receptorilor H2 trebuie evitată, dacă este posibil.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av posakonazol med H2-reseptorantagonister bør unngås hvis mulig.
Romanian: Celelalte componente sunt: acetat succinat de hipromeloză; celuloză microcristalină; hidroxipropiceluloză (E463); dioxid de siliciu pentru uz dentar; croscarmeloză sodică; stearat de magneziu; alcool polivinilic, macrogol 3350, dioxid de titan (E171), talc, oxid galben de fer (E172).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er hypromelloseacetatsuksinat, mikrokrystallinsk cellulose, hydroksypropylcellulose (E463), silika til dental bruk, krysskarmellosenatrium, magnesiumstearat, polyvinylalkohol, makrogol 3350, titandioksid (E171), talkum, gult jernoksid (E172).
Romanian: Blocante ale canalelor de calciu metabolizate de către CYP3A4 (de exemplu diltiazem, verapamil, nifedipină, nisoldipină)
Norwegian Bokmål: Kalsiumkanalblokkere som metaboliseres via CYP3A4 (f.eks. diltiazem, verapamil, nifedipin, nisoldipin)
Romanian: S-a observat o corelaţie între expunerea totală la medicament raportată la CMI (ASC/CMI) şi rezultatul clinic.
Norwegian Bokmål: Det er sett en sammenheng mellom total legemiddeleksponering delt på MIC (AUC/MIC) og klinisk resultat.
Romanian: • dacă sunteţi alergic la posaconazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor posakonazol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Romanian: Vezi secţiunea „Noxafil împreună cu alte medicamente" de mai jos pentru mai multe informaţii, inclusiv informații despre alte medicamente care pot interacţiona cu Noxafil.
Norwegian Bokmål: Se avsnittet "Andre legemidler og Noxafil" nedenfor for ytterligere informasjon, samt informasjon om andre legemidler som kan interagere med Noxafil.
Romanian: • funcţionare deficitară a glandelor suprarenale - poate duce la slăbiciune, oboseală, pierderea poftei de mâncare, decolorarea pielii
Norwegian Bokmål: • binyrer som ikke fungerer optimalt - kan føre til svakhet, tretthet, tap av matlyst, misfarging av huden
Romanian: 200 mg de trei ori pe zi
Norwegian Bokmål: 200 mg tre ganger daglig
Romanian: În studiile clinice, perfuziile multiple administrate pe cale periferică prin aceeași venă au dus la reacții la locul de perfuzare (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Bemerk: I kliniske studier har gjentatte perifere infusjoner gitt via samme vene resultert i reaksjoner på infusjonsstedet (se pkt.
Romanian: Vise anormale, stare confuzională, tulburări ale somnului tulburări psihice, depresie
Norwegian Bokmål: unormale drømmer, forvirringstilstand, søvnforstyrrelser psykotisk lidelse, depresjon
Romanian: Terfenadină, astemizol, cisapridă, pimozidă, halofantrină şi chinidină (substraturi ale CYP3A4) Administrarea în asociere de posaconazol şi terfenadină, astemizol, cisapridă, pimozidă, halofantrină sau chinidină este contraindicată.
Norwegian Bokmål: Terfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid, halofantrin og kinidin (CYP3A4-substrater) Samtidig administrering av posakonazol og terfenadin, astemizol, cisaprid, pimozid, halofantrin eller kinidin er kontraindisert.
Romanian: Noxafil comprimate gastrorezistente sunt ambalate într-un blister în cutii de 24 (2x12) sau 96 (8x12) comprimate.
Norwegian Bokmål: Noxafil enterotabletter er pakket i blisterbrett som leveres i esker med 24 (2x12) eller 96 (8x12) tabletter.
Romanian: Fiecare flacon este furnizat împreună cu o linguriţă dozatoare pentru măsurarea dozelor de 2,5 şi 5 ml de suspensie orală.
Norwegian Bokmål: En måleskje følger med hver flaske for å måle doser på 2,5 ml og 5 ml av miksturen.
Romanian: Metaboliţii eliminaţi în urină şi materii fecale reprezintă aproximativ 17% din doza radiomarcată administrată de posaconazol suspensie orală.
Norwegian Bokmål: De utskilte metabolittene i urin og feces tilsvarer ca. 17 % av den administrerte radiomerkede dosen med posakonazol mikstur, suspensjon.
Romanian: Concentrațiile plasmatice de posaconazol după administrarea unei doze unice de posaconazol concentrat pentru soluție perfuzabilă au crescut într-o manieră mai mare decât proporţional cu doza în intervalul 50-200 mg; prin comparație, s-au observat creșteri dependente de doză în intervalul 200-300 mg.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en enkeltdose posakonazol konsentrat til infusjonsvæske økte plasmakonsentrasjonen av posakonazol mer enn doseproporsjonalt i intervallet 50-200 mg. Til sammenligning ble det observert doseavhengig økning i intervallet 200-300 mg.
Romanian: Comprimat cu înveliș de culoare galbenă, sub formă de capsulă, cu o lungime de 17,5 mm, marcat cu „100" pe o parte.
Norwegian Bokmål: Enterotablett (tablett) Gul, kapselformet tablett som er 17,5 mm lang, preget med "100" på den ene siden.
Romanian: • o „statină", cum este simvastatină, atorvastatină sau lovastatină, administrată pentru tratarea nivelului ridicat al colesterolului.
Norwegian Bokmål: • et "statin" som simvastatin, atorvastatin eller lovastatin som brukes til behandling av høyt kolesterol.
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei la pacienţii diabetici.
Norwegian Bokmål: Kontroll av glukosekonsentrasjoner er anbefalt hos diabetespasienter.
Romanian: Noxafil concentrat pentru soluție perfuzabilă va fi preparat și vă va fi administrat întotdeauna de către un profesionist din domeniul sănătăţii.
Norwegian Bokmål: Noxafil konsentrat til infusjonsvæske vil alltid bli tilberedt og gitt til deg av helsepersonell.
Romanian: Alăptarea trebuie întreruptă la iniţierea tratamentului cu posaconazol.
Norwegian Bokmål: Amming skal opphøre ved igangsetting av behandling med posakonazol.
Romanian: Subiecţii au atins Cav medie previzionată de 1970 ng/ml la starea de echilibru.
Norwegian Bokmål: Pasientene oppnådde en gjennomsnittlig forventet Cav på 1970 ng/ml ved steady state.
Romanian: Concentrat pentru soluție perfuzabilă 1 flacon
Norwegian Bokmål: Konsentrat til infusjonsvæske 1 hetteglass
Romanian: S-a raportat supradozajul accidental la un pacient care a luat posaconazol suspensie orală 1200 mg de două ori pe zi timp de 3 zile.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet overdose ble sett hos en pasient som tok posakonazol mikstur, suspensjon 1200 mg to ganger daglig i 3 dager.
Romanian: Ca urmare, concentraţiile plasmatice minime care se găsesc în partea superioară a limitelor terapeutice uzuale vor fi monitorizate şi întreaga atenţie trebuie îndreptată asupra semnelor clinice şi simptomelor, valorilor analizelor de laborator şi biopsiei tisulare.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ønskelig med konsentrasjoner som ligger i den øvre delen av det normale terapeutiske vinduet, og man bør følge nøye med på kliniske tegn og symptomer, laboratorieparametre og vevsbiopsier.
Romanian: Posaconazol concentrat pentru soluție perfuzabilă În studiile inițiale pe voluntari sănătoși, administrarea unei doze unice de de posaconazol perfuzabil pe parcursul a 30 minute prin intermediul unui cateter venos periferic a fost asociată cu o incidență a reacțiilor la nivelul locului de perfuzare de 12% (4% incidență de tromboflebită).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av posakonazol konsentrat til infusjonsvæske I initiale studier med friske frivillige ble administrering av en enkeltdose med posakonazol, infundert over 30 minutter via perifert venekateter assossiert med en forekomst av reaksjoner på infusjonsstedet på 12 % (4 % forekomst av tromboflebitt).
Romanian: Studiul 5615 a fost efectuat pe pacienţi asemănători celor studiaţi anterior în cadrul programului clinic pivot efectuat cu posaconazol suspensie orală.
Norwegian Bokmål: Studie 5615 ble gjennomført i en tilsvarende pasientpopulasjon som tidligere ble studert i det pivotale kliniske programmet for posakonazol mikstur, suspensjon.
Romanian: • pete violete mari la nivelul pielii (purpură trombocitopenică trombotică)
Norwegian Bokmål: • store lilla flekker i huden (trombotisk trombocytopenisk purpura)
Romanian: Acest medicament acţionează prin distrugerea sau oprirea dezvoltării unor tipuri de ciuperci (fungi) care pot determina infecţii.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet virker ved å drepe eller stoppe veksten av noen typer sopp som kan forårsake infeksjoner hos mennesker.
Romanian: • inflamaţie sau durere la locul de administrare
Norwegian Bokmål: • føle seg nervøs • betennelse eller smerter på injeksjonsstedet
Romanian: Rifabutina (300 mg o dată pe zi) a scăzut Cmax (concentraţia plasmatică maximă) şi ASC (aria de sub curba concentraţie plasmatică - timp) a posaconazolului cu 57% şi, respectiv 51%.
Norwegian Bokmål: Rifabutin (300 mg én gang daglig) reduserte Cmax (maksimal plasmakonsentrasjon) og AUC (arealet under plasmakonsentrasjontidskurven) av posakonazol til henholdsvis 57 % og 51 %.
Romanian: Posaconazol poate crește concentrațiile plasmatice ale alcaloizilor din vinca, ceea ce poate conduce la neurotoxicitate și alte reacții adverse grave.
Norwegian Bokmål: Posakonazol kan øke plasmakonsentrasjonen av vinkaalkaloider, noe som kan føre til nevrotoksisitet og andre alvorlige bivirkninger.
Romanian: Vezi secţiunea „Noxafil împreună cu alte medicamente" de mai jos pentru informații despre alte medicamente care pot interacţiona cu Noxafil.
Norwegian Bokmål: Se avsnittet "Andre legemidler og Noxafil" nedenfor for informasjon om andre legemidler som kan interagere med Noxafil.
Romanian: Vi se va administra Noxafil:
Norwegian Bokmål: Du vil motta Noxafil:
Romanian: Noxafil conţine aproximativ 1,75 g glucoză în 5 ml suspensie.
Norwegian Bokmål: Noxafil inneholder ca. 1,75 g glukose per 5 ml mikstur.
Romanian: La 11 pacienţi s-a administrat o doză unică de 200 mg posaconazol concentrat pentru soluție perfuzabilă, la 21 pacienți s-a administrat doză zilnică de 200 mg pentru perioada mediană de 14 zile, iar la 237 pacienţi s-a administrat o doză zilnică de 300 mg pentru o medie de 9 zile.
Norwegian Bokmål: Elleve pasienter mottok en enkeltdose med 200 mg posakonazol konsentrat til infusjonsvæske, 21 pasienter mottok en daglig dose på 200 mg med en median på 14 dager og 237 pasienter mottok en daglig dose på 300 mg med en median på 9 dager.
Romanian: Reacţia adversă cea mai frecvent raportată (>25%) cu debut în timpul fazei de administrare intravenoasă a posaconazol 300 mg o dată pe zi a fost diareea (32%).
Norwegian Bokmål: Den hyppigst rapporterte bivirkningen (> 25 %), som begynte i løpet av den intravenøse posakonazolfasen med dosering 300 mg en gang daglig, var diaré (32 %).
Romanian: glucoză 5% în apă clorură de sodiu 0,9% clorură de sodiu 0,45% glucoză 5% și clorură de sodiu 0,45% glucoză 5% și clorură de sodiu 0,9% glucoză 5% și KCl 20 mEq
Norwegian Bokmål: Natriumklorid 4,5 mg/ml Glukose 50 mg/ml og Natriumklorid 4,5 mg/ml Glukose 50 mg/ml og Natriumklorid 9 mg/ml Glukose 50 mg/ml og Kaliumklorid 20 mekv
Romanian: • reacţii alergice severe, inclusiv erupţie veziculară pe piele răspândită pe tot corpul şi descuamarea pielii
Norwegian Bokmål: • alvorlig allergisk reaksjon, inkludert utbredt sviende utslett og hudavskalling
Romanian: Durata tratamentului este stabilită în funcţie de recuperarea din starea de neutropenie sau imunosupresie.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarighet baseres på bedring av nøytropeni eller immunsuppresjon.
Romanian: Siguranța administrării comprimatelor de posaconazol a fost evaluată la 230 de pacienţi înscriși în studiul clinic pivot.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til posakonazol tabletter er vurdert hos 230 pasienter som har deltatt i den pivotale kliniske studien.
Romanian: La pacienţii cu LMA sau cu SMD, profilaxia cu Noxafil trebuie iniţiată cu câteva zile înainte de debutul anticipat al neutropeniei şi trebuie continuată timp de încă 7 zile după creşterea numărului de neutrofile peste 500 celule pe mm
Norwegian Bokmål: For pasienter med AML eller MDS, bør profylakse med Noxafil starte flere dager før forventet nøytropeni, og fortsette i 7 dager etter at antall nøytrofile er kommet over 500 celler per mm
Romanian: • aveţi o slăbiciune a muşchiului inimii sau insuficienţă cardiacă
Norwegian Bokmål: • har en svakhet i hjertemuskelen eller hjertesvikt
Romanian: Toxicitatea vincristinei
Norwegian Bokmål: Toksisitet av vinkristin
Romanian: c: În studiul 1899 aceasta a fost perioada de la randomizare până la 100 zile după randomizare; în studiul 316 aceasta a fost perioada de la momentul iniţial până la 111 zile de la momentul iniţial.
Norwegian Bokmål: c: I 1899 var det perioden fra randomisering til 100 dager etter randomisering; i 316 var det perioden fra baseline-dagen til dag 111 etter baseline.
Romanian: Nu au fost înregistrate modificări semnificative clinic ale intervalului QTc (Fridericia) faţă de momentul iniţial.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevante endringer i gjennomsnittlig QTc (Fridericia)intervall fra baseline ble sett.
Romanian: Pentru expuneri mai mici decât cele obţinute la om la doze terapeutice, posaconazolul a produs modificări şi malformaţii scheletale, distocie, creşterea duratei de gestaţie, reducerea mărimii medii a puilor şi a viabilităţii postnatale.
Norwegian Bokmål: Ved eksponeringer lavere enn de som ble oppnådd ved terapeutiske doser hos mennesker, førte posakonazol til skjelettendringer og misdannelser, vanskelig fødsel, forlenget svangerskap, redusert gjennomsnittsstørrelse på kullet og postnatal overlevelse.
Romanian: Prin urmare, inhibitorii (de exemplu verapamil, ciclosporină, chinidină, claritromicină, eritromicină, etc.) sau inductorii (de exemplu rifampicină, rifabutină, anumite anticonvulsivante, etc.) acestor căi de metabolizare pot să crească, respectiv să scadă concentraţiile plasmatice ale posaconazolului.
Norwegian Bokmål: Hemmere (f.eks. verapamil, ciklosporin, kinidin, klaritromycin, erytromycin etc.) eller indusere (f.eks. rifampicin, rifabutin, enkelte krampestillende legemidler etc.) av disse eliminasjonsveiene kan derfor henholdsvis øke eller redusere plasmakonsentrasjoner av posakonazol.
Romanian: Acest medicament conţine aproximativ 1,75 g glucoză în 5 ml suspensie.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder ca. 1,75 g glukose per 5 ml suspensjon.
Romanian: Noxafil este o suspensie orală, de culoare albă, cu aromă de cireşe, ambalată în flacoane din sticlă de culoare brună a 105 ml suspensie orală.
Norwegian Bokmål: Noxafil er en hvit mikstur med kirsebærsmak, pakket i ravgule 105 ml glassflasker.
Romanian: Nu există disponibil niciun tratament special în caz de supradozaj cu posaconazol.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesiell behandling ved eventuell overdosering med posakonazol.
Romanian: Posaconazolul poate creşte semnificativ concentraţiile plasmatice ale inhibitorilor HMG-CoA reductazei care sunt metabolizaţi de către CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Posakonazol kan øke plasmanivåene av HMG-CoA-reduktasehemmere som metaboliseres av CYP3A4 betydelig.
Romanian: În cazul în care se consideră că administrarea concomitentă nu poate fi evitată, se recomandă ca doza de sirolimus să fie mult redusă în momentul iniţierii tratamentului cu posaconazol şi să se monitorizeze foarte frecvent concentraţiile minime de sirolimus în sângele total.
Norwegian Bokmål: Dersom det vurderes som uunngåelig at de må gis sammen, anbefales meget reduserte doser av sirolimus ved oppstart av posakonazolbehandlingen og hyppig overvåking av bunnkonsentrasjoner av sirolimus i blod.
Romanian: Posaconazolul nu este eliminat prin hemodializă.
Norwegian Bokmål: Posakonazol fjernes ikke med hemodialyse.
Romanian: • pacienţii ce urmează „tratamente imunosupresoare cu doze mari" după „transplantul de celule stem hematopoietice" (TCSH).
Norwegian Bokmål: • pasienter som får "høydose immunsuppressiv behandlingˮ etter "hematopoetisk stamcelletransplantasjonˮ (HSCT).
Romanian: Administrarea altor azoli a fost asociată cu creşterea concentraţiilor plasmatice de digoxină.
Norwegian Bokmål: Administrering av andre azoler er blitt assosiert med økninger i digoksinnivåer.
Romanian: Un criteriu secundar cheie de evaluare a fost reprezentat de incidenţa IFI dovedite/probabile din timpul perioadei de tratament (de la prima la ultima doză de medicament + 7 zile).
Norwegian Bokmål: Et sekundært nøkkelendepunkt var forekomsten av bekreftede/mulige IFIs i behandlingsperioden (første til siste dose studiemedisin + 7 dager).
Romanian: Tratamentul cu aceşti inhibitori ai HMG-CoA reductazei trebuie întrerupt în timpul tratamentului cu posaconazol, deoarece concentraţiile plasmatice crescute au fost asociate cu rabdomioliză (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Behandling med disse HMG-CoA-reduktasehemmerne skal seponeres under behandling med posakonazol da økte nivåer er blitt assosiert med rabdomyolyse (se pkt.
Romanian: Posaconazolul, după administrarea comprimatelor, se elimină lent, având o valoare medie a timpului de înjumătăţire plasmatică (t½) de 29 de ore (între 26 şi 31 de ore) şi un clearance aparent mediu între 7,5 şi 11 l/oră.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av tabletter, elimineres posakonazol sakte med en gjennomsnittlig halveringstid (t1/2) på 29 timer (fra 26 til 31 timer) og en gjennomsnittlig tilsynelatende clearance i området fra 7,5-11 liter/time.
Romanian: Se recomnadă prudență la orice semn sau simptom al evenimentelor tromboembolice (vezi pct. 4.8 și 5.3).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises ved tegn eller symptomer på tromboemboliske hendelser (se pkt.
Romanian: Datele de siguranță obținute la valori de expunere mai mari, pentru comprimatele de posaconazol, sunt limitate în prezent.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdata ved høyere eksponeringsnivåer med posakonazol tabletter er på det nåværende tidspunkt begrenset.
Romanian: Nu se cunoaşte efectul posaconazolului asupra sirolimus la pacienţi, dar se anticipează ca acesta să fie variabil ca urmare a expunerii diferite a pacienţilor la posaconazol.
Norwegian Bokmål: Effekten av posakonazol på sirolimus hos pasienter er ukjent, men forventes å variere på grunn av den variable posakonazoleksponeringen hos pasienter.
Romanian: În cazul iniţierii tratamentului cu posaconazol la pacienţii care primesc deja ciclosporină, doza de ciclosporină trebuie redusă (de exemplu la aproximativ trei sferturi din doza curentă).
Norwegian Bokmål: Ved start av behandling med posakonazol hos pasienter som allerede får ciklosporin, skal ciklosporindosen reduseres (f.eks. til ca. tre fjerdedeler av gjeldende dose).
Romanian: • orice medicamente care conţin „alcaloizi din ergot", cum sunt ergotamina sau dihidroergotamina, administrate pentru tratarea migrenelor.
Norwegian Bokmål: • legemidler som inneholder "ergotalkaloider", som ergotamin eller dihydroergotamin, som brukes til behandling av migrene.
Romanian: Tratamentul cu posaconazol a fost administrat pe o perioadă medie de 28 de zile.
Norwegian Bokmål: Behandling med posokonazol ble gitt med en median varighet på 28 dager.
Romanian: Populația de pacienți din Cohortele 1 și 2 a inclus subiecți cu LMA sau SMD cărora li s-a administrat recent chimioterapie și care au dezvoltat sau s-a anticipat că vor dezvolta neutropenie semnificativă.
Norwegian Bokmål: Pasientpopulasjonen i kohort 1 og 2 inkluderte pasienter med AML eller MDS som nylig hadde mottatt kjemoterapi og som hadde utviklet eller som ble forventet å utvikle betydelig nøytropeni.
Romanian: 200 mg de patru ori pe zi (spitalizare) apoi 400 mg de două ori pe zi
Norwegian Bokmål: 200 mg fire ganger daglig (innlagt på sykehus) så 400 mg to ganger daglig
Romanian: Efectul alimentelor asupra absorbţiei orale la voluntarii sănătoşi Absorbţia posaconazolului a fost semnificativ crescută în cazul administrării posaconazol 400 mg (o dată pe zi) în timpul şi imediat după un prânz bogat în grăsimi (~ 50 grame grăsimi), comparativ cu administrarea înainte de masă, Cmax şi ASC având o creştere de aproximativ 330%, respectiv 360%.
Norwegian Bokmål: Effekten av mat på oral absorpsjon hos friske frivillige Absorpsjonen av posakonazol økte signifikant da posakonazol 400 mg (én gang daglig) ble administrert under og rett etter konsumering av et fettrikt måltid (~ 50 gram fett) sammenlignet med administrering før et måltid; Cmax og AUC økte med henholdsvis ca. 330 % og 360 %.
Romanian: Singuranța administrării de posaconazol concentrat pentru soluție perfuzabilă a fost evaluată la 268 pacienţi în studii clinice.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av posakonazol konsentrat til infusjonsvæske er vurdert hos 268 pasienter i kliniske studier.
Romanian: • pimozidă (utilizată pentru tratamentul simptomelor bolii Tourette și al bolilor mintale)
Norwegian Bokmål: • pimozid (brukes ved symptomer på Tourettes syndrom og psykisk sykdom)
Romanian: În plus, la doisprezece pacienţi cu vârsta cuprinsă între 13 şi 17 ani s-a administrat posaconazol suspensie orală 600 mg/zi pentru profilaxia infecţiilor fungice sistemice (Studiile 316 şi 1899).
Norwegian Bokmål: I tillegg fikk tolv pasienter i alderen 13-17 år posakonazol mikstur, suspensjon 600 mg/dag som profylakse mot invasive soppinfeksjoner (studiene 316 og 1899).
Romanian: Noxafil acţionează prin distrugerea sau oprirea dezvoltării unor tipuri de ciuperci (fungi) care pot determina infecţii.
Norwegian Bokmål: Noxafil virker ved å drepe eller stoppe veksten av noen typer sopp som kan forårsake infeksjoner hos mennesker.
Romanian: fluconazol, itraconazol sau voriconazol.
Norwegian Bokmål: itrakonazol eller vorikonazol.
Romanian: • vise anormale sau tulburări ale somnului
Norwegian Bokmål: • unormale drømmer eller vanskelig å sove
Romanian: Mărime de ambalaj: 1 flacon.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 1 hetteglass
Romanian: • căderea părului (alopecie)
Norwegian Bokmål: • hårtap (alopesi)
Romanian: • După patru săptămâni de la prima deschidere a flaconului nu trebuie să utilizaţi niciun rest de suspensie rămasă în flacon.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har mikstur igjen i flasken mer enn fire uker etter åpning, skal du ikke bruke legemidlet.
Romanian: Trebuie reţinut faptul că relaţia dintre concentraţia plasmatică minimă şi ASC ale sirolimus se modifică în timpul administrării concomitente cu posaconazol.
Norwegian Bokmål: Det bør bemerkes at forholdet mellom bunnkonsentrasjon av sirolimus og AUC endres ved samtidig administrering med posakonazol.
Romanian: Cu toate acestea, în studiile de eficacitate clinică, profilul de siguranţă al posaconazolului a fost similar în cazul pacienţilor tineri şi al celor vârstnici.
Norwegian Bokmål: Likevel, i kliniske effektstudier var sikkerhetsprofilen for posakonazol lik for unge og eldre pasienter.
Romanian: Instrucțiuni de administrare pentru Noxafil concentrat pentru soluție perfuzabilă
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for administrering av Noxafil konsentrat til infusjonsvæske
Romanian: Comprimatele gastrorezistente Noxafil se pot administra cu sau fără alimente (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: Noxafil enterotabletter kan tas med eller utenom måltid (se pkt.
Romanian: EU/1/05/320/004 1 flacon
Norwegian Bokmål: EU/1/05/320/004 1 hetteglass
Romanian: Vă rugăm să înapoiaţi farmacistului dumneavoastră orice flacon care mai conţine un rest de suspensie.
Norwegian Bokmål: Returner flasken med rester til apoteket.
Romanian: După administrarea unei doze unice de 300 mg de posaconazol comprimate după o masă bogată în lipide la voluntari sănătoşi, ASC0-72 ore şi Cmax au fost mai mari faţă de administrarea în condiţii de repaus alimentar (51% şi 16% pentru ASC0-72 ore şi respectiv Cmax).
Norwegian Bokmål: Etter administrering av enkeltdose på 300 mg posakonazol tabletter etter et fettrikt måltid hos friske frivillige, var AUC0-72 timer og Cmax høyere sammenlignet med administrering i fastende tilstand (51 % og 16 % for henholdsvis AUC0-72 timer og Cmax).