FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Dasselta este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Den 28 november 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Dasselta som gäller i hela Europeiska unionen.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Dasselta, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 28 noiembrie 2011.
Swedish: Det finns som tabletter (5 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (5 mg).
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Dasselta.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Dasselta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Dasselta.
Swedish: Dasselta ges för att lindra av symtom i samband med allergisk rinit (inflammation i näsvägarna orsakad av en allergi, till exempel hösnuva eller kvalsterallergi) eller urtikaria (en hudåkomma som orsakas av en allergi med symtom som klåda och nässelutslag).
Romanian: Dasselta se utilizează pentru ameliorarea simptomelor de rinită alergică (inflamaţia căilor nazale provocată de o alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la acarieni) sau de urticarie (o afecţiune a pielii cauzată de o alergie, având simptome precum mâncărime şi papule urticariene).
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Dasselta i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Aerius.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Dasselta are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Aerius.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Dasselta skulle godkännas för försäljning.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Dasselta.
Swedish: Varför har Dasselta godkänts?
Romanian: De ce a fost aprobat Dasselta?
Swedish: Den aktiva substansen i Dasselta, desloratadin, är ett antihistamin.
Romanian: Substanţa activă conţinută de Dasselta, desloratadina, este o substanţă antihistaminică.
Swedish: Dasselta är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen desloratadin.
Romanian: Dasselta este un medicament care conţine substanţa activă desloratadină.
Swedish: Eftersom Dasselta är ett generiskt läkemedel har studierna på patienter begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Aerius.
Romanian: Dat fiind că Dasselta este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Aerius.
Swedish: Eftersom Dasselta är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Romanian: Întrucât Dasselta este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Swedish: Vad används Dasselta för?
Romanian: Pentru ce se utilizează Dasselta?
Swedish: Hur används Dasselta?
Romanian: Cum se utilizează Dasselta?
Swedish: Det verkar genom att blockera de receptorer som histamin, ett ämne i kroppen som orsakar allergiska symptom, normalt binder till.
Romanian: Aceasta acţionează prin blocarea receptorilor pe care se fixează în mod normal histamina, o substanţă din organism care provoacă simptome alergice.
Swedish: Vad är Dasselta?
Romanian: Ce este Dasselta?
Swedish: Kommittén fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Aerius.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Aerius, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Swedish: Hur har Dasseltas effekt undersökts?
Romanian: Cum a fost studiat Dasselta?
Swedish: Dasselta är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Romanian: Aceasta înseamnă că Dasselta este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Aerius.
Swedish: Mer information om behandling med Dasselta finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Dasselta, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Swedish: Hur verkar Dasselta?
Romanian: Cum acţionează Dasselta?
Swedish: Läkemedelsform Administrerings-sätt
Romanian: Denumirea Comercială a Medicamentului
Swedish: Fantasinamn Styrka
Romanian: Natura Ambaljului
Swedish: Förpackning
Romanian: Conţinut Mărimea Ambalajului
Swedish: Innehåll Förpackningsstorlek EU/1/00/135/001 DaTSCAN 74 MBq/ml Injektionsvätska, lösning Intravenös användning Injektionsflaska (glas) 2,5 ml
Romanian: Concentraţia Forma Farmaceutică Modul şi Calea(Căile) de Administrare
Swedish: om du är gravid
Romanian: dacă sunteţi gravidă
Swedish: En enda injektion räcker.
Romanian: O singură injecţie este suficientă.
Swedish: Får ej frysas.
Romanian:  A nu se congela.
Swedish: Skadligt för personer som lider av alkoholism.
Romanian: Este dăunător pentru cei cu alcoolism.
Swedish: Jod-123 har en fysikalisk halveringstid på 13,2 timmar.
Romanian: Iodul-123 are un timp fizic de înjumătăţire de 13,2 ore.
Swedish: Förändringar i detta område i hjärnan uppträder vid:
Romanian: Modificările acestei zone a creierului apar în:
Swedish: 4.1 Terapeutiska indikationer Detta läkemedel är endast avsett för diagnostiskt bruk.
Romanian: 4.1 Indicaţii terapeutice Acest medicament este utilizat numai în scop diagnostic.
Swedish: Datum för senaste förnyelse: 28 juli 2010
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 28 iulie 2010
Swedish: Erfarenhet av andra typer av tremor än essentiell tremor saknas.
Romanian: Nu există experienţă cu alte tipuri de tremor decât tremorul esenţial.
Swedish: Vinkelsampling skall helst inte vara mindre än 120 bilder över 360 grader.
Romanian: Este de preferat ca rata de eşantionare angulară să nu fie mai mică de 120 imagini la 360 grade.
Swedish: Klar, färglös lösning
Romanian: Soluţie limpede incoloră
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 27 juli 2000
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 27 iulie 2000
Swedish: Utgångsdatumet är den sista dagen i den angivna månaden.
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Swedish: Före administrering skall lämplig återupplivningsutrustning vara tillgänglig.
Romanian: Înainte de începerea administrării trebuie să se asigure disponibilitatea echipamentului adecvat pentru resuscitare.
Swedish: Den försvinner ur kroppen inom några dagar utan att du behöver vidta några speciella försiktighetsåtgärder.
Romanian: Aceasta va fi eliminată din organism în câteva zile fără ca dumneavoastră să fiţi nevoit să luaţi măsuri speciale.
Swedish: Du kommer att behöva fortsätta göra detta i 3 dagar, tills du inte längre har någon radioaktivitet kvar i kroppen.
Romanian:  Va fi necesar să continuaţi în acelaşi mod timp de 3 zile, până când radioactivitatea nu mai este prezentă în corpul dumneavoastră.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 39,5 g/l etanol.
Romanian: Acest medicament conţine 39,5 g/l etanol.
Swedish: Kraven för inlämnande av periodiska säkerhetsrapporter för denna läkemedelsprodukt anges i listan över unionens referensdatum (EURD lista) enligt artikel 107c (7) i direktiv 2001/83/EG och alla efterföljande uppdateringar som publicerats på Europeiska unionens webbportal för läkemedel.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă la nivelul Uniunii Europene (lista EURD), prezentate în Articolul 107c(7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Swedish: Periodisk uppdatering av säkerhetsrapporter
Romanian: • Rapoarte de siguranţă actualizate periodic
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Diagnostiskt radiofarmaka, centrala nervsystemet, ATC-kod: V09AB03.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: radiofarmaceutic de uz diagnostic, pentru sistemul nervos central, Codul ATC: V09A B 03.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om detta läkemedels säkerhet.
Romanian: De asemenea, puteți raporta direct reacțiile adverse prin intermediul sistemului național de raportare presentat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Swedish: Sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet som anges i bilaga V.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V.
Swedish: 5612 AP, Eindhoven Nederländerna
Romanian: 5612 AP, Eindhoven Olanda
Swedish: Ioflupan är en kokainanalog.
Romanian: Ioflupanul este un analog de cocaină.
Swedish: Detta kan ge doktorn värdefull information om hur just det organet fungerar.
Romanian: Aceasta poate furniza medicului informaţii importante despre modul în care funcţionează organul respectiv.
Swedish: I) (specifikt aktivitetsområde 2,5 till 4,5 x 10
Romanian: I) (intervalul de activitate specifică 2,5 - 4,5 x 10
Swedish: DaTSCAN innehåller alkohol (etanol) 5 volymprocent.
Romanian: DaTSCAN conţine alcool (etanol) 5 % în procente de volum.
Swedish: Sjukhuspersonalen ser till att produkten förvaras och kasseras på ett korrekt sätt och att den inte används efter utgångsdatumet på etiketten.
Romanian: Personalul spitalului se va asigura că produsul este păstrat şi aruncat în mod corect şi că nu este utilizat după data de expirare înscrisă pe etichetă.
Swedish: S.C. GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEMS ROMANIA S.R.L.
Romanian: S.C. GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEMS ROMANIA S.R.L. Tel.
Swedish: Varje dos innehåller upp till 197 mg alkohol.
Romanian: Fiecare doză conţine cel mult 197 mg alcool.
Swedish: Förpackningen innehåller 1 flaska.
Romanian: Ambalaj cu 1 flacon.
Swedish: Om överkänslighetsreaktioner inträffar måste administrering av läkemedlet omedelbart avbrytas och, vid behov, intravenös behandling inledas.
Romanian: Dacă apar reacţii de hipersensibilitate administrarea medicamentului trebuie întreruptă imediat şi, dacă este necesar, trebuie să se iniţieze un tratament intravenos.
Swedish: Använd i stället modersmjölksersättning till ditt barn.
Romanian:  Utilizaţi în schimb formule de lapte pentru copilul dumneavoastră.
Swedish: Du behöver inte själv förvara detta läkemedel.
Romanian: Nu vi se va cere să păstraţi acest medicament.
Swedish: Det tillhör en grupp läkemedel som kallas radiofarmaka, och de innehåller en liten mängd radioaktivitet.
Romanian: El aparţine unui grup de medicamente denumite „radiofarmaceutice", care au un nivel mic de radioactivitate.
Swedish: Detta scan visar exakt var radioaktiviteten finns inne i det aktuella organet och i kroppen.
Romanian: Această imagine scanată arată exact unde este radioactivitatea în interiorul organului şi în organism.
Swedish: Det är viktigt att du tar tabletterna eller mixturen enligt läkarens anvisningar.
Romanian: Este important să luaţi tabletele sau lichidul aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Swedish: Använd detta läkemedel före det utgångsdatum som anges på kartongen och flaskan efter EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe flacon, după EXP.
Swedish: DaTSCAN skall användas utan spädning.
Romanian: DaTSCAN trebuie utilizat fără diluare.
Swedish: I) som eventuellt finns kvar i din kropp förlorar sin radioaktivitet naturligt (av sig självt).
Romanian: I) care vă rămâne în organism îşi va pierde radioactivitatea în mod natural.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts på människa.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile la om.
Swedish: Denna broschyr finns på alla EU-/EES-språk på den Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats.
Romanian: Acest prospect este disponibil în toate limbile UE/SEE pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente.
Swedish: Alla kvinnor med utebliven menstruationsperiod skall anses vara gravida tills motsatsen har bevisats.
Romanian: Orice femeie care a înregistrat absenţa unei menstre trebuie considerată însărcinată până la proba contrarie.
Swedish: Använd inte DaTSCAN om du är gravid eller tror att du skulle kunna vara det.
Romanian: Nu folosiţi DaTSCAN dacă sunteţi gravidă sau credeţi că este posibil să fiţi gravidă.
Swedish: Säkerhet och effekt för DaTSCAN för barn i åldern 0 till 18 år har inte fastställts.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea utilizării DaTSCAN la copiii şi adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani nu a fost încă stabilită.
Swedish: INSTRUKTION FÖR BEREDNING AV RADIOFARMAKA
Romanian: INSTRUCŢIUNI PRIVIND PREPARAREA MEDICAMENTELOR RADIOFARMACEUTICE
Swedish: Se också avsnitt 6.6.
Romanian: Vezi şi pct. 6.6.
Swedish: Återupplivande läkemedel och utrustning (t ex endotrakealtub och ventilator) måste finnas lätt tillgängliga.
Romanian: Medicamentele şi echipamentele necesare pentru manevrele de resuscitare (de exemplu tub şi ventilator endotraheal) trebuie să fie imediat disponibile.
Swedish: Vid användning av kollimatorer med hög upplösning skall rotationsradien vara konstant och så liten som möjligt (typiskt 11-15 cm).
Romanian: Pentru colimatoarele de înaltă rezoluţie, raza de rotaţie trebuie să fie constantă şi setată la o valoare cât mai mică posibil (de obicei, 11-15 cm).
Swedish: Ett scan ger din läkare information om förändringar i denna del av hjärnan.
Romanian: Imaginea scanată furnizează medicului dumneavoastră informaţii despre orice modificare apărută în această zonă a creierului.
Swedish: 185 MBq skall inte överskridas och DaTSCAN skall inte användas när aktiviteten är under 110 MBq.
Romanian: A nu se depăşi valoarea de 185 MBq şi a nu se utiliza atunci când activitatea scade sub 110 MBq.
Swedish: Exponeringen är mindre än vid vissa typer av röntgenundersökning.
Romanian: Această expunere este mai mică decât cea practicată în unele tipuri de investigaţii cu raze X.
Swedish: DaTSCAN får inte användas om du är allergisk mot ioflupan eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (som anges i avsnitt 6).
Romanian: Nu utilizaţi DaTSCAN dacă sunteţi alergic la ioflupan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Swedish: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Romanian: Frecvenţele de apariţie ale reacţiilor adverse sunt definite în modul următor: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (<1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Swedish: För att minimera risken för smärta vid injektionsstället under administrering, rekommenderas en långsam intravenös injektion (inte kortare än 15 till 20 sekunder) i en armven.
Romanian: Pentru a minimiza potenţialul de apariţie a durerii la locul de injectare în timpul administrării, se recomandă injectarea intravenoasă lentă (nu mai puţin de 15 - 20 secunde) într-o venă a braţului.
Swedish: Eftersom den effektiva dosen är 4,63 mSv när den maximalt rekommenderade aktiviteten på 185 MBq administreras, förväntas sannolikheten vara låg för att dessa biverkningar ska inträffa.
Romanian: Având în vedere faptul că doza eficace este 4.63 mSv când este administrată doza maximă recomandată de 185 MBq, este de aşteptat ca probabilitatea de apariţie a acestor reacţii adverse să fie mică.
Swedish: 6.2 Inkompatibiliteter Ej relevant.
Romanian: Apă pentru preparate injectabile 6.2 Incompatibilităţi Nu este cazul
Swedish: Den mängd radioaktivitet som tillförs kroppen av DaTSCAN är mycket liten.
Romanian: Cantitatea de radioactivitate din organism rezultată din DaTSCAN este foarte mică.
Swedish: När DaTSCAN används utsätts du för små mängder radioaktivitet.
Romanian: Atunci când este utilizat DaTSCAN, sunteţi expus unor cantităţi mici de radioactivitate.
Swedish: Bq/mmol) vid referenstidpunkt.
Romanian: Bq/mmol) la data şi ora calibrării.
Swedish: Avvikande bilder är antingen asymmetriska eller symmetriska med ojämnt upptag och/eller avvikande form.
Romanian: Imaginile anormale sunt fie asimetrice, fie simetrice, dar cu intensitate inegală şi/sau pierderea formei semilunare.
Swedish: Vad du behöver veta innan du får DaTSCAN
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi DaTSCAN
Swedish: Vissa mediciner kan försämra kvaliteten på den bild man får fram.
Romanian: Unele medicamente pot influenţa calitatea imaginilor obţinute.
Swedish: I) resulterar i en absorberad dos till uterus på 3,0 mGy.
Romanian: I) conduce la absorbirea unei doze de 3,0 mGy la nivelul uterului.
Swedish: Det finns några mediciner eller substanser som kan påverka DaTSCAN:s sätt att fungera.
Romanian: Unele medicamente sau substanţe pot influenţa modul în care funcţionează DaTSCAN.
Swedish: Det är skadligt för personer som lider av alkoholism och detta skall beaktas för gravida eller ammande kvinnor, barn och högriskgrupper som t ex patienter med leversjukdom eller epilepsi.
Romanian: Este dăunător pentru cei care suferă de alcoolism şi trebuie luat în considerare în cazul femeilor gravide sau care alăptează, copiilor şi grupurilor cu risc ridicat cum sunt pacienţii cu boli hepatice sau cu epilepsie.
Swedish: Česká republika M.G.P.
Romanian: Česká republika M.G.P. spol.
Swedish: Barn och ungdomar DaTSCAN rekommenderas inte till barn i åldern 0 till 18 år.
Romanian: Copii şi adolescenţi DaTSCAN nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârste cuprinse între 0 şi 18 ani.
Swedish: I en pivotal klinisk prövning som innefattade bedömning av 288 patienter, fördelade på Lewy Bodydemens (DLB) (144 patienter), Alzheimers sjukdom (124 patienter), vaskulär demens (9 patienter) eller annan typ av demens (11 patienter), jämfördes resultaten av en oberoende, blindad visuell granskning av DaTSCAN-bilderna med den kliniska diagnos som ställts av läkare med erfarenhet av demensbehandling och -diagnostik.
Romanian: Într-un studiu clinic pivot în care au fost incluşi 288 pacienţi care prezentau demenţă cu corpi Lewy (DCL) (144 pacienţi), boală Alzheimer (124 pacienţi), demenţă vasculară (9 pacienţi) sau alte afecţiuni (11 pacienţi), rezultatele unei evaluări vizuale independente, efectuată în regim orb, a imaginilor obţinute cu ajutorul DaTSCAN au fost comparate cu diagnosticele clinice stabilite de medici cu experienţă în diagnosticul şi tratamentul demenţei.
Swedish: Personalen kommer att tala om för dig allt du behöver veta för säker användning av läkemedlet.
Romanian: Aceştia trebuie să vă spună tot ce trebuie să ştiţi în scopul utilizării în condiţii de siguranţă a acestui medicament.
Swedish: - Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Romanian: - Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi, menţionaţi la pct. 6.1.
Swedish: Isotopläkaren kommer att föreslå att du ska dricka mycket vätska för att hjälpa kroppen att göra sig av med läkemedlet.
Romanian: Medicul de medicină nucleară vă va sfătui să beţi multe lichide pentru a ajuta organismul să elimine medicamentul.
Swedish: DaTSCAN skall endast användas till vuxna patienter som remitterats av läkare med erfarenhet av behandling av rörelsestörningar och/eller demens.
Romanian: DaTSCAN trebuie utilizat numai la pacienţi adulţi selectaţi de către medici cu experienţă în tratarea tulburărilor motorii şi/sau demenţei.
Swedish: Fertilitet Inga fertilitetsstudier har utförts.
Romanian: Nu s-au efectuat studii referitoare la fertilitate.
Swedish: Detta är ungefär lika mycket som finns i 5 ml öl eller 2 ml vin.
Romanian: Aceasta reprezintă echivalentul aproximativ a 5 ml de bere sau 2 ml de vin.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs) hemsida http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Exponering för joniserande strålning är kopplad till uppkomst av cancer och potentiell risk för utveckling av ärftliga defekter.
Romanian: Expunerea la radiaţiile ionizante este asociată cu un risc de inducere a cancerului şi cu posibila dezvoltare a malformaţiilor congenitale.
Swedish: Den rekommenderade radioaktivitet som ges genom injektion är mellan 111 och 185 MBq (megabequerel eller MBq är en enhet som används för att mäta radioaktivitet).
Romanian: Cantitatea de radioactivitate recomandată administrată prin injectare este de 111 până la 185 MBq (megabequerel-ul sau MBq reprezintă o unitate de măsură a radioactivităţii).
Swedish: GE Medical Systems Polska Sp. z o.o.
Romanian: GE Medical Systems Polska Sp.
Swedish: Patienter måste genomgå lämplig sköldkörtelblockerande behandling före injektion för att minimera upptaget av radioaktivt jod i Thyreoidea (sköldkörteln), till exempel genom oral administrering av ca 120 mg kaliumjodid 1 till 4 timmar innan DaTSCAN injiceras.
Romanian: Pacienţii trebuie să urmeze un tratament adecvat de blocare a activităţii tiroidei înainte de administrarea injecţiei, pentru a reduce la minim absorbţia tiroidiană a iodului radioactiv, de exemplu prin administrarea a aproximativ 120 mg iodură de potasiu pe cale orală cu 1-4 ore înainte de injectarea DaTSCAN.
Swedish: Normala bilder karaktäriseras av två symmetriska halvmåneformade upptag.
Romanian: Imaginile normale se caracterizează prin două arii simetrice semilunare de intensitate egală.
Swedish: Studier av reproduktionstoxicitet och bedömning av den karcinogena potentialen hos ioflupan har inte utförts.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi nici pentru evaluarea potenţialului carcinogen al ioflupan.
Swedish: DaTSCAN ges i form av en injektion, vanligtvis i en ven i armen.
Romanian: DaTSCAN vă este administrat sub forma unei injecţii, de obicei într-o venă de la nivelul braţului.
Swedish: DaTSCAN används alltid på sjukhus eller andra vårdinrättningar.
Romanian: DaTSCAN va fi întotdeauna utilizat într-un spital sau o instituţie similară.
Swedish: Förvaring av radiofarmaka sker i enlighet med nationella regler om radioaktiva material.
Romanian: Păstrarea medicamentelor radiofarmaceutice trebuie să respecte normele naţionale pentru materiale radioactive.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 39,5 g/l (5 volymprocent) etanol (alkohol), upp till 197 mg per dos, vilket motsvarar 5 ml öl eller 2 ml vin.
Romanian: Acest medicament conţine etanol (alcool) 39,5 g/l (în procent volumetric de 5%), adică o cantitate de până la 197 mg pe doză, echivalent cu 5 ml bere sau 2 ml vin.
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare - Huvudvärk
Romanian: Frecvenţa de apariţie a reacţiilor adverse este: Frecvente: pot afecta cel mult 1 din 10 de persoane - Dureri de cap