FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Zelboraf.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Zelboraf potražite u uputi o lijeku.
Dutch: Het werkzame bestanddeel in Zelboraf, vemurafenib, is een BRAF-remmer.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Zelboraf, vemurafenib, inhibitor je BRAF proteina koji potiče diobu stanica.
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkin gs-grootte
Croatian: Put primjene Pakovanje Sastav Veličina pakovanja
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 15/05/2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15/05/2017
Dutch: Glycerolformal, gestabiliseerd
Croatian: Glicerol formal, stabilizirani
Dutch: Vlees en slachtafval: 56 dagen
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 56 dana
Dutch: De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Croatian: Rok valjanosti se odnosi na zadnji dan tekućeg mjeseca
Dutch: Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt dient rekening gehouden te worden met het officiële, nationale en regionale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen.
Croatian: Kod primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda u obzir treba uzeti službenu, nacionalnu i regionalnu antimikrobnu politiku.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL sadržava:
Dutch: De werkzame bestanddelen van Zeleris zijn toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie:
Croatian: Djelatne tvari u Zeleris su dozvoljene tvari kako je navedeno u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Dutch: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANKRIJK
Croatian: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANCUSKA
Dutch: Bij het ontbreken van gegevens over de veiligheid is het niet aan te raden om het diergeneesmiddel te gebruiken bij kalveren jonger dan 4 weken oud.
Croatian: Zbog nedostatka podataka o sigurnosti nije preporučljivo koristiti proizvod u teladi mlađe od 4 tjedna.
Dutch: De genen die met deze mechanismen corresponderen worden gecodeerd op mobiele genetische elementen zoals plasmiden, transposon of genen cassettes.
Croatian: Geni koji odgovaraju na ove mehanizme su kodirani na promjenjivim genetičkim elementima kao što su plazmidi, transpozoni i genske kasete.
Dutch: Infectieweren de middelen / Antibiotica
Croatian: Antiinfektivne tvari/Antibiotici
Dutch: De impact van dit verschil op de antiinflammatoire effecten werd niet onderzocht in veldproeven.
Croatian: Utjecaj te razlike na protuupalni učinak nije istražen u terenskim uvjetima.
Dutch: De injectie mag alleen worden gegeven in de nek.
Croatian: Injekciju treba primijeniti samo u području vrata.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno.
Dutch: Het vermindert de leukocyteninfiltratie in het ontstoken weefsel.
Croatian: Smanjuje infiltraciju leukocita u upalom zahvaćeno tkivo.
Dutch: Range (µg/ml) MIC50 (µg/ml) MIC90 (µg/ml)
Croatian: Raspon(µg/ml) MIC50 (µg/ml) MIC90 (µg/ml)
Dutch: In andere gevallen wordt het gebruik van een meervoudige doses spuit aanbevolen.
Croatian: Inače, preporuča se korištenje šprice za više doza.
Dutch: Heldere gele oplossing.
Croatian: Bistro žuta otopina.
Dutch: Florfenicol
Croatian: Florfenikol
Dutch: Meloxicam is sterk gebonden aan plasma-eiwitten (97%) en wordt verspreid in alle goed doorbloede organen.
Croatian: Meloksikam se veže za proteine plazme (97%) i najviše koncentracije su u dobro prokrvljenim organima.
Dutch: Tijdens de injectie van het diergeneesmiddel kunnen de dieren tekenen van matige pijn vertonen, gemanifesteerd als beweging van het hoofd of de nek.
Croatian: Tijekom ubrizgavanja ovog proizvoda životinja može pokazivati znakove umjerene boli koji se manifestiraju micanjem glave i vrata.
Dutch: Soorten
Croatian: Vrsta
Dutch: Florfenicol is een synthetisch breed-spectrum antibioticum, dat werkzaam is tegen de meeste Grampositieve en Gram-negatieve bacteriën geïsoleerd uit huisdieren.
Croatian: Florfenikol je sintetički antibiotik širokog spektra učinkovit protiv većine gram-pozitivnih i gramnegativnih bakterija izoliranih iz domaćih životinja.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatne tvari ili na bilo koje od pomoćnih tvari.
Dutch: Florfenicol wordt grotendeels verspreid door het hele lichaam en heeft een lage eiwitbinding (ongeveer 20%).
Croatian: Florfenikol se distribuira po cijelom tijelu i slabo se veže za proteine plazme (oko 20%).
Dutch: Niet gebruiken bij volwassen stieren die bestemd zijn voor de fokkerij.
Croatian: Ne primjenjivati na odraslim bikovima namijenjenim za rasplod.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor florfenicol, meloxicam of voor één van de hulpstoffen moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Croatian: Osobe preosjetljive na florfenicol, meloksikam ili na bilo koje od pomoćnih tvari trebaju izbjegavati kontakt s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige koeien bestemd voor de productie van melk voor humane consumptie binnen 2 maanden voor de verwachte partus.
Croatian: Ne primjenjivati na gravidnim životinjama koje su namijenjene za proizvodnju mlijeka za ljudsku upotrebu u periodu od 2 mjeseca od očekivanog poroda.
Dutch: Verpakkingsgrootte: 1 flacon per kartonnen doos
Croatian: Kartonska kutija s 1 bočicom.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING / VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA / PRODULJENJA ODOBRENJA
Dutch: Niet gelijktijdig toedienen met glucocorticoïden, andere niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen of met anticoagulantia.
Croatian: Ne primjenjivati istodobno s glukokortikoidima, drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima ili antikoagulansima.
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP, molimo obavijestite svog veterinara.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove ( http://www.ema.europa.eu/.)
Dutch: Resistentie tegen florfenicol wordt voornamelijk veroorzaakt door een efflux systeem als gevolg van een specifieke (Flo-R) of multidrug transporter (AcrAB-tolC).
Croatian: Otpornost na florfenikol uglavnom je posredovana aktivnošću sustava efluks pumpe uslijed specifičnog (Flo-R) ili višestrukog prijenosnika za lijekove (AcrAB-TolC).
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) Rundvee.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda.
Dutch: Resistentie tegen florfenicol in de doelpathogenen werd alleen gerapporteerd in zeldzame gevallen, en werd geassocieerd met efflux pomp en de aanwezigheid van het floR-gen.
Croatian: O stečenoj otpornosti ciljanih bakterija na florfenikol rijetko je izvješćivano, a vezana je uz efluks pumpu i prisutnost floR gena.
Dutch: Voor de 250 ml flesjes kan de rubber stop maximaal 20 keer veilig worden aangeprikt.
Croatian: Kod bočica od 250 ml, gumeni čep može sigurno biti probušen i do 20 puta.
Dutch: De in vitro minimale remmende concentratie (MIC) distributie waarden voor deze veldisolaten zijn weergegeven in onderstaande tabel.
Croatian: In vitro minimalne inhibicijske koncentracije (MIC) za terenske izolate prikazane su u tablici ispod.
Dutch: BIJLAGE III ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Croatian: ANNEX III OZNAČAVANJE I UPUTA O VMP
Dutch: Surveillance data van de gevoeligheid van veld isolaten van rundvee, verzameld tussen 2004 en 2012 in heel Europa, tonen consistente werkzaamheid van florfenicol zonder bevinding van resistente isolaten.
Croatian: Podaci o osjetljivosti terenskih izolata izdvojenih iz goveda, prikupljeni između 2004 i 2012 godine diljem Europe, pokazuju konstantnu učinkovitost florfenikola bez nalaza rezistentnih sojeva.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT
Croatian: BROJ PROIZVODNJE SERIJE PROIZVOĐAČA
Dutch: De biologische beschikbaarheid van meloxicam in het combinatiepreparaat is lager in vergelijking met het gebruik van meloxicam bij toediening op zichzelf.
Croatian: Bioraspoloživost meloksikama u kombiniranom proizvodu je niža i protuupalni učinak može trajati kraće u usporedbi s upotrebom meloksikama kao samostalne tvari.
Dutch: Niet voor gebruik bij dieren die melk voor humane consumptie produceren
Croatian: Nije za životinje koje proizvode mlijeko za ljudsku upotrebu
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: De omvang van deze bijwerkingen was dosis-afhankelijk.
Croatian: Opseg štetnih učinaka ovisan je o dozi.
Dutch: Surveillance data van de gevoeligheid van veld isolaten van rundvee,verzameld tussen 2004 en 2012 in heel Europa, tonen consistente werkzaamheid van florfenicol zonder bevinding van resistente isolaten.
Croatian: Podaci o osjetljivosti terenskih izolata izdvojenih iz bolesnih goveda, prikupljeni između 2004 i 2012 godine diljem Europe, pokazuju konstantnu učinkovitost florfenikola bez nalaza rezistentnih sojeva.
Dutch: Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen.
Croatian: Pitajte vašeg veterinara kako odlagati veterinarska-medicinske proizvode koji vam više nisu potrebni.
Dutch: In geval van accidentele zelf-injectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja odmah potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o VMP-u ili etiketu.
Dutch: Het remt ook in mindere mate de collageengeïnduceerde trombocytenaggregatie.
Croatian: U manjoj mjeri inhibira kolagenom inducirano nakupljanje trombocita.
Dutch: Indien mogelijk dient het diergeneesmiddel uitsluitend te worden gebruikt op basis van gevoeligheidstesten.
Croatian: Kad god je moguće, veterinarsko-medicinski proizvod treba koristiti na temelju antibiograma.
Dutch: Niet gebruiken bij dieren die lijden aan een verminderde lever-, hart- of nierfunctie en hemorragische aandoeningen, of als er aanwijzingen zijn voor ulcerogene gastro-intestinale letsels.
Croatian: Ne primjenjivati na životinjama s oštećenom jetrenom, srčanom ili bubrežnom funkcijom ili hemoragijskim poremećajima, te kod dijagnosticiranih ulceroznih lezija probavnog sustava.
Dutch: Voor Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida en Histophilus somni zijn de volgende florfenicol breekpunten bepaald door CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute) voor bovine respiratoire pathogenen: gevoelig ≤ 2 ug / ml, intermediair: 4 ug / ml, resistent: ≥ 8 ug / ml.
Croatian: Za bakterije Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni utvrđene su sljedeće granične vrijednosti za florfenikol prema CLSI (Clinical and Laboratory Standards institute), za respiratorne infekcije goveda: osjetljivo ≤ 2µg/ml, umjereno osjetljivo 4µg/ml, rezistentno ≥ 8µg/ml.
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF HET GEBRUIK
Croatian: ZABRANA OPSKRBE, PRODAJE ILI PRIMJENE
Dutch: Florfenicol wordt voornamelijk uitgescheiden via de urine en in beperkte mate via de faeces met een halfwaardetijd van ongeveer 60 uur.
Croatian: Veći dio florfenikola se eliminira putem mokraće, a manji dio preko izmeta s poluvremenom izlučivanja od oko 60 sati.
Dutch: Een duidelijk antipyretisch effect werd echter aangetoond in de eerste 48 uur na toediening.
Croatian: Međutim, u prvih 48 sati nakon primjene postoji potpun antipiretički učinak.
Dutch: Melk: Niet goedgekeurd voor gebruik bij dieren die melk voor humane consumptie produceren.
Croatian: Mlijeko: Nije odobrena primjena na životinjama koje proizvode mlijeko za ljudsku upotrebu.
Dutch: Deze effecten waren van voorbijgaande aard en verdwenen meestal zonder behandeling binnen 5 tot 15 dagen, maar kunnen aanhouden tot 49 dagen.
Croatian: Subkutana primjena vrlo često uzrokuje upalne promjene na mjestu injekcije (uglavnom oteklinu, otvrdnuće, toplinu i bolnost) koje bez tretiranja nestaju kroz 5 do 15 dana, ali mogu biti prisutne do 49 dana.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht, lactatie en/of leg.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme rasploda, graviditeta i laktacije.
Dutch: Doorzichtige meerlagige plastic flacons (polypropyleen / ethyleenvinylalcohol / polypropyleen) met chlorobutyl rubberen stop en aluminium en kunststof flipcapsule, met 50 ml, 100 ml of 250 ml.
Croatian: Prozirne višeslojne plastične bočice (polipropilen / etilen vinil alkohol / polipropilen), s klorbutilnim gumenim čepovima te aluminijskim i plastičnim flip kapsulama od 50 mL, 100 mL ili 250 mL.
Dutch: Meloxicam is een niet-steroïdaal anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) van de oxicam klasse die de prostaglandinesynthese remt en hierdoor ontstekingsremmende, pijnstillende, anti-exudatieve en antipyretische effecten uitoefent.
Croatian: Meloksikam je nesteroidni protuupalni lijek (NSPUL) iz grupe oksikama čije se djelovanje temelji na inhibiciji sinteze prostaglandina, što dovodi do protuupalnog, antieksudativnog, analgetskog i antipiretičkog učinka.
Dutch: Herhaalde wekelijkse toediening van een overdosis (3x en 5x de aanbevolen dosis) werd bij kalveren geassocieerd met een verminderde melkconsumptie, verminderde gewichtstoename, losse faeces of diarree.
Croatian: Davanje tri i pet puta veće doze od preporučene doze teladi dovelo je do smanjene konzumacije mlijeka, smanjenog prirasta, mekog izmeta i proljeva.
Dutch: Som van florfenicol en metabolieten uitgedrukt in florfenicolamine
Croatian: Florfenikol i njegovih metaboliti mjere se kao florfenikolamin
Dutch: Macroscopische intestinale laesies werden post-mortem waargenomen (aanwezigheid van fibrine, abomasale zweren, hemorragische punten en verdikking van de abomasale wand).
Croatian: Razudbom nakon uginuća nađene su makroskopske lezije probavnog sustava (prisutnost fibrina, čirevi na sirištu, hemoragična žarišta i zadebljanje stijenke sirišta).
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking na EXP.
Croatian: Ne koristite veterinarska-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji poslije "EXP".
Dutch: Subcutaan gebruik.
Croatian: Za subkutano davanje.
Dutch: Na subcutane toediening van het diergeneesmiddel met de aanbevolen dosis van 1 ml / 10 kg lichaamsgewicht werd respectievelijk een maximale gemiddelde plasma concentratie (Cmax) van 4,6 mg / l en 2,0 mg / l gezien 10 uur (h) en 7 uur na toediening van florfenicol en meloxicam.
Croatian: Nakon subkutanog davanja preporučene doze proizvoda od 1 ml/10 kg tjelesne mase najviša srednja koncentracija u serumu (Cmax) od 4,6 mg/l postigne se za 10 sati za florfenikol, odnosno 2,0 mg/l za 7 sati za meloksikam.
Dutch: Bij herkauwende kalveren, werd een herhaalde toediening van de aanbevolen dosis eenmaal per week gedurende drie weken goed verdragen, evenals een enkele toediening van 3 maal (3x) de aanbevolen dosering.
Croatian: Telad koja još siše dobro je podnijela aplikaciju preporučene doze jednom tjedno, kroz tri tjedna, kao i jednokratnu aplikaciju 3 puta veću od preporučene doze.
Dutch: Voor therapeutische behandeling van ademhalingsziekte bij runderen (BRD) geassocieerd met koorts veroorzaakt door Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida en Histophilus somni gevoelig voor florfenicol.
Croatian: Za prevenciju respiratorne bolesti goveda (BRD) povezane s vrućicom uzrokovanom Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni osjetljivih na florfenikol.
Dutch: Meloxicam heeft ook anti-endotoxische eigenschappen, omdat is aangetoond dat het de productie van tromboxaan B2 geïnduceerd door E. coli endotoxine remt na toediening bij kalveren, lacterende koeien en varkens.
Croatian: Meloksikam ima i anti - endotoksična svojstva jer se pokazalo da inhibira stvaranje tromboksana B2, izazvano unosom endotksina E.
Dutch: Teneinde een juiste dosering te berekenen, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te worden bepaald.
Croatian: Tjelesnu masu životinje treba odrediti što je moguće točnije kako bi se osigurala primjena točne doze.
Dutch: Florfenicol wordt beschouwd als een bacteriostatisch middel, echter in vitro studies laten een bactericide werking zien tegen Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida en Histophilus somni.
Croatian: Djelovanje florfenikola je bakteriostatsko međutim, in vitro testovima dokazan je baktericidni učinak protiv Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni.
Dutch: Laboratoriumonderzoek heeft aangetoond dat florfenicol werkzaam is tegen de meest voorkomende bacteriële pathogenen die bij luchtwegaandoeningen bij runderen worden geïsoleerd, inclusief Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida en Histophilus somni.
Croatian: Laboratorijski testovi su pokazali da je florfenikol učinkovit protiv većine uobičajenih patogenih bakterija odgovornih za pojavu respiratorne bolesti goveda što uključuje Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni.
Dutch: Verpakkingsgroottes: Kartonnen doos met 1 flacon van 50 ml, 100 ml of 250 ml.
Croatian: Kartonska kutija s 1 bočicom od 50 ml, 100 ml ili 250 ml.
Dutch: Rundvee.
Croatian: Govedo.
Dutch: Een enkele subcutane injectie met een dosering van 40 mg florfenicol / kg lichaamsgewicht en 0,5 mg meloxicam / kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 1 ml / 10 kg lichaamsgewicht).
Croatian: Doza od 40 mg/kg tjelesne mase florfenikola i 0,5 mg/kg tjelesne mase meloksikama (tj. 1 ml/10 kg tjelesne mase).
Dutch: Dimethylsulfoxide
Croatian: Dimetil sulfoksid
Dutch: Meloxicam Meloxicam Rund 20
Croatian: Meloksikam Meloksikam Govedo 20
Dutch: Herhaalde wekelijkse toediening van een 5x dosis was fataal in 7 van de 8 kalveren na de derde toediening.
Croatian: Davanje pet puta veće doze od preporučene dovelo je do uginuća u 7 od 8 teladi nakon treće aplikacije.
Dutch: Daarom moet het diergeneesmiddel niet toegediend worden door zwangere vrouwen.
Croatian: Trudnice ne bi trebale primjenjivati veterinarsko-medicinski proizvod.
Dutch: Antiinflammatoir e middelen / Nietsteroïdale antiinflammatoir e middelen
Croatian: Protuupalne tvari/Nesteroidne protuupalne tvari
Dutch: Effectieve plasmaspiegels van florfenicol worden gehandhaafd boven de MIC90 van 1 ug / ml, 0,5 ug / ml en 0,2 ug / ml gedurende 72 uur, 120 uur en 160 uur respectievelijk.
Croatian: Srednje razine u serumu zadržale su se iznad MIC90 za 1µg/ml nakon 72 h, 0,5 µg/ml nakon 120 h i 0,2 µg/ml nakon 160 h.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/17/210/001-003
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/17/210/001 -003
Dutch: Spoel eventuele spatten in de ogen onmiddellijk met veel water.
Croatian: U slučaju da veterinarsko-medicinski proizvod nehotice dospije u oči, temeljito ih isperite vodom.
Dutch: Werkzame bestanddelen:
Croatian: Vanjsko pakiranje:
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Etiket 100 ml en 250 ml
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU Bočice od 100 ml i 250 ml
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljivog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Dutch: Spier Lever Nier
Croatian: Mišići Jetra Bubrezi
Dutch: ATC vet code: QJ01BA99
Croatian: Farmakoterapijska grupa: antibiotici za sustavnu primjenu (florfenikol), kombinacija amfenikola ATCvet kod: QJ01BA99
Dutch: Het volume van de enkelvoudige dosering mag niet meer zijn dan 15 ml per injectieplaats.
Croatian: Najveći volumen koji se smije primijeniti na jedno mjesto je 15 ml.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/17/210/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/17/210/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/17/210/002
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/17/210/002
Dutch: Herhaalde wekelijkse toediening van een 3x dosis was fataal in 1 van de 8 kalveren na de derde toediening.
Croatian: Davanje tri puta veće doze od preporučene dovelo je do uginuća jednog od 8 teladi nakon treće aplikacije.
Dutch: Dosis-afhankelijke maternotoxische en foetotoxische effecten werden waargenomen na orale toediening van meloxicam aan drachtige ratten.
Croatian: Ovisno o dozi, nakon oralne primjene meloksikama, uočeni su uterotoksični i fetotoksični učinci.
Dutch: Therapeutis che klasse
Croatian: Terapijska klasifikacija
Dutch: Rund 200
Croatian: Govedo 200
Dutch: Deze reacties zijn doorgaans van korte duur en verdwijnen binnen 5 tot 15 dagen, maar kunnen tot 49 dagen aanhouden.
Croatian: Te su reakcije uglavnom kratkotrajne i prolaze nakon 5 do 15 dana, ali mogu trajati do 49 dana.
Dutch: Het volledige EPAR voor Zeleris is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Zeleris nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Overige informatie over Zeleris
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Zeleris
Dutch: In geval van oogcontact moet het blootgestelde gebied onmiddellijk met water worden gespoeld.
Croatian: U slučaju kontakta s očima, zahvaćeno je područje potrebno smjesta isprati vodom.
Dutch: Waarom is Zeleris goedgekeurd?
Croatian: Zašto je Zeleris odobren?
Dutch: Met Zeleris werd een succespercentage behaald van 67%, in vergelijking met 65% voor florfenicol.
Croatian: Ostvarena je stopa uspješnosti od 67 % s VMP-om Zeleris, u usporedbi sa 65 % s florfenikolom.
Dutch: Zeleris florfenicol / meloxicam
Croatian: Zeleris florfenikol/meloksikam
Dutch: Tijdens injectie van dit product kunnen dieren tekenen vertonen van matige pijn, zoals beweging van het hoofd of de nek.
Croatian: Za vrijeme injektiranja ovog proizvoda životinje mogu pokazati znakove umjerene boli, kao što je pokretanje glave ili vrata.
Dutch: Bij rundvee dat meer dan 150 kg weegt zal de dosis moeten worden verdeeld en op meer dan één plaats moeten worden geïnjecteerd.
Croatian: Dozu lijeka za goveda koja teže iznad 150 kg bit će potrebno podijeliti i injektirati na više mjesta.
Dutch: Daarnaast was Zeleris in de eerste 48 uur na de injectie effectiever dan alleen florfenicol bij het verlagen van de lichaamstemperatuur tot onder 39,5˚C.
Croatian: Osim toga, tijekom prvih 48 sati nakon injekcije VMP Zeleris pokazao se djelotvornijim od monoterapije florfenikolom u snižavanju tjelesne temperature ispod 39,5 ˚C.
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Zeleris behandeld rundvee bedraagt 56 dagen.
Croatian: Razdoblje karencije za meso stoke liječene VMP-om Zeleris iznosi 56 dana.
Dutch: De dosis hangt af van het gewicht van het dier en wordt via injectie onder de huid in de nekstreek toegediend.
Croatian: Doza ovisi o težini životinje i primjenjuje se injekcijom pod kožu u području vrata.