FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tevagrastim 48 mio. IE/0,8 ml: En fyldt injektionssprøjte indeholder 48 millioner internationale enheder [mio. IE] (480 mikrogram) filgrastim i 0,8 ml.
Swedish: Tevagrastim 48 MIE/0,8 ml: En förfylld spruta innehåller 48 miljoner internationella enheter [MIE] (480 mikrogram) filgrastim i 0,8 ml vätska.
Danish: Tevagrastim leveres i pakker á 1, 5 eller 10 fyldte injektionssprøjter eller multipakker á 10 (2 pakker á 5) fyldte injektionssprøjter med kanyle med eller uden kanylebeskyttelse.
Swedish: Tevagrastim levereras i förpackningar med 1, 5 eller 10 förfyllda sprutor eller i multipelförpackningar med 10 (2 paket med 5) förfyllda sprutor med injektionsnål och med eller utan nålskydd.
Danish: Hver ml af opløsning til injektion/infusion indeholder 60 millioner internationale enheder [mio. IE] (600 mikrogram) filgrastim Tevagrastim 30 mio. IE/0,5 ml: En fyldt injektionssprøjte indeholder 30 millioner internationale enheder [mio. IE] (300 mikrogram) filgrastim i 0,5 ml.
Swedish: En ml injektions-/infusionsvätska innehåller 60 miljoner internatinella enheter [MIE] (600 mikrogram) filgrastim Tevagrastim 30 MIE/0,5 ml: En förfylld spruta innehåller 30 miljoner internationella enheter [MIE] (300 mikrogram) filgrastim i 0,5 ml vätska.
Danish: Nu kan De give fyldte injektionssprøjte.
Swedish: Nu kan du använda den förfyllda sprutan.
Danish: Sådan skal De bruge Tevagrastim
Swedish: Hur du använder Tevagrastim
Danish: Kasser injektionssprøjten som anvist af lægen, sygeplejersken eller apoteket.
Swedish: Kasta sprutan enligt föreskrifterna från läkaren, sköterskan eller apotekspersonalen.
Danish: Tevagrastim kan bruges: - til at øge antallet af hvide blodlegemer efter behandling med kemoterapi for at hjælpe med at forhindre infektion - til at øge antallet af hvide blodlegemer efter knoglemarvstransplantation for at hjælpe med at forhindre infektion - inden højdosis kemoterapi for at få knoglemarven til at producere flere stamceller, der kan indsamles og gives til Dem igen efter behandlingen.
Swedish: Tevagrastim kan användas till följande: - För att öka antalet vita blodkroppar efter behandling med kemoterapi för att bidra till att förhindra infektioner.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge Tevagrastim Sådan skal De bruge Tevagrastim Bivirkninger
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Tevagrastim Använd inte Tevagrastim
Danish: Seponer filgrastim Hvis det absolutte neutrofiltal falder til < 1,0 x 109/l i løbet af behandlingen, bør doseringen af filgrastim øges igen ved at følge ovennævnte procedure i omvendt rækkefølge.
Swedish: Avsluta filgrastim Om ANC sjunker till < 1,0 x 109/l under behandlingsperioden bör filgrastimdosen höjas igen enligt stegen ovan ANC = absolut neutrofilantal Administreringssätt
Danish: Tryk stemplet langsomt og jævnt i bund til hele dosis er givet, og stemplet ikke kan trykkes længere ned.
Swedish: Tryck in kolven långsamt och jämnt till dess att hela dosen har givits och det inte går att pressa in kolven längre.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Yderkarton - fyldt injectionssprøjte med kanylebeskytter
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Yttre förpackning - Förfylld spruta med nålskydd
Danish: Eventuelle rester af Tevagrastim i sprøjten må ikke anvendes.
Swedish: Använd inte Tevagrastim som eventuellt blivit kvar i sprutan.
Danish: Den anbefalede initialdosis er 0,5 mio. IE (5 μg)/kg/døgn, der gives som enkeltdosis eller fordelt på flere doser.
Swedish: Idiopatisk eller cyklisk neutropeni Rekommenderad startdos är 0,5 MIE (5 mikrog)/kg/dag som enkeldos eller uppdelat på flera doser.
Danish: Fjern kanylen, når injektionen er færdig, mens De stadig trykker ned på stemplet, og slip dernæst huden.
Swedish: När all vätska har injicerats, dra ut nålen samtidigt som du håller kolven intryckt och släpp sedan greppet om huden
Danish: Hvis De bliver gravid under behandling med Tevagrastim, skal De fortælle det til lægen.
Swedish: Tala om för läkaren om du blir gravid under tiden du behandlas med Tevagrastim.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Yderkarton - fyldt injectionssprøjte
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Yttre förpackning - Förfylld spruta
Danish: EU/1/08/445/007 2 x 5 fyldte injektionssprøjter
Swedish: EU/1/08/445/007 2 x 5 förfyllda sprutor
Danish: Sådan forbereder De indsprøjtningen af Tevagrastim
Swedish: Hur förbereder jag min injektion med Tevagrastim?
Danish: EU/1/08/445/003 2 x 5 fyldte injektionssprøjter
Swedish: EU/1/08/445/003 2 x 5 förfyllda sprutor
Danish: • Nedsat appetit
Swedish: Minskad aptite
Danish: Der er indberettet tilfælde af nedsat knogletæthed og osteoporose hos pædiatriske patienter med SCN, der fik kronisk behandling med filgrastim.
Swedish: Pediatriska patienter med allvarlig kronisk neutropeni (SCN) Fall av minskad bentäthet och osteoporos har rapporterats hos pediatriska patienter med SCN som långtidsbehandlas med filgrastim.
Danish: Sådan gør De Dem klar til at give Dem selv en subkutan injektion af Tevagrastim
Swedish: Vad bör jag göra innan jag ger mig själv en subkutan injektion med Tevagrastim?
Danish: Injektions-/infusionsvæske, opløsning Multipakke: 10 (2 pakker med 5) fyldte injektionssprøjter, der indeholder 0,8 ml.
Swedish: Injektions-/infusionsvätska, lösning Multipelförpackning: 10 (2 förpackningar med 5) förfyllda sprutor med 0,8 ml.
Danish: Injektions-/infusionsvæske, opløsning Multipakke: 10 (2 pakker med 5) fyldte injektionssprøjter, der indeholder 0,5 ml.
Swedish: Injektions-/infusionsvätska, lösning Multipelförpackning: 10 (2 förpackningar med 5) förfyllda sprutor med 0,5 ml.
Danish: Tevagrastim 30 mio. IE/0,5 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning Tevagrastim 48 mio. IE/0,8 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning
Swedish: Tevagrastim 30 MIE/0,5 ml injektions-/infusionsvätska, lösning Tevagrastim 48 MIE/0,8 ml injektions-/infusionsvätska, lösning filgrastim
Danish: Tevagrastim 30 mio. IE/0,5 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning Filgrastim
Swedish: Tevagrastim 30 MIE/0,5 ml injektions-/infusionsvätska, lösning Filgrastim
Danish: Tevagrastim 48 mio. IE/0,8 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning Filgrastim
Swedish: Tevagrastim 48 MIE/0,8 ml injektions-/infusionsvätska, lösning Filgrastim
Danish: Injektions-/infusionsvæske, opløsning 5 fyldte injektionssprøjter, der indeholder 0,8 ml.
Swedish: Injektions-/infusionsvätska, lösning 5 förfyllda sprutor med 0,8 ml.
Danish: Lægemiddel overfølsom heda
Swedish: Överkänslighet Läkemedelsöver känsligheta Graft-versushost-sjukdomb
Danish: Eddikesyre
Swedish: Vanliga
Danish: Tevagrastim anvendes til at stimulere dannelsen af hvide blodlegemer i følgende tilfælde:
Swedish: Tevagrastim används för att stimulera produktionen av vita blodkroppar i följande fall:
Danish: Tevagrastim bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for filgrastim eller andre af indholdsstofferne.
Swedish: Tevagrastim ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot filgrastim eller något annat innehållsämne.
Danish: Andre bivirkninger kan optræde hos flere end 1 ud af 10 patienter, afhængig af den tilstand, som Tevagrastim anvendes til behandling af.
Swedish: Andra biverkningar kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter, beroende på vilket medicinskt tillstånd Tevagrastim används för.
Danish: Tevagrastim kan også anvendes til patienter, der skal donere blodstamceller til transplantation, for at bidrage til at frigøre disse celler fra knoglemarven.
Swedish: Tevagrastim kan också ges till patienter som ska donera stamceller för transplantation för att hjälpa till att frigöra dessa celler från benmärgen.
Danish: I løbet af deres første kemoterapicyklus på 21 dage havde patienter behandlet med Tevagrastim eller Neupogen svær neutropeni i gennemsnitligt 1,1 dag sammenlignet med 3,8 dage hos dem, der fik placebo.
Swedish: Under den första kemoterapicykeln på 21 dagar hade de patienter som behandlats med antingen Tevagrastim eller Neupogen svår neutropeni under i genomsnitt 1,1 dagar, jämfört med 3,8 dagar för dem som fick placebo.
Danish: Tevagrastim blev sammenlignet med Neupogen og placebo (en virkningsløs behandling) i en hovedundersøgelse af 348 patienter med brystcancer.
Swedish: Tevagrastim jämfördes med Neupogen och med placebo (overksam behandling) i en huvudstudie som omfattade 348 patienter med bröstcancer.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Tevagrastim (som ses hos mere end 1 ud af hver 10 patienter) er muskelsmerter (smerter i muskler og knogler).
Swedish: Den vanligaste biverkningen (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är muskel- och skelettvärk.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) TEVAGRASTIM EPAR - Sammendrag for offentligheden
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) TEVAGRASTIM Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Danish: For at undersøge sikkerheden af Tevagrastim blev der gennemført to undersøgelser af patienter med lungecancer og non-Hodgkin's lymfom (en form for lymfekræft).
Swedish: För att undersöka Tevagrastims säkerhet har ytterligare två studier genomförts på patienter med lungcancer och non-Hodgkin-lymfom.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) fandt, at Tevagrastim i overensstemmelse med EU's krav har en profil med hensyn til kvalitet, sikkerhed og virkning, som svarer til Neupogen.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det i enlighet med EU:s krav har visats att Tevagrastim har en kvalitets-, säkerhets- och effektprofil som är jämförbar med profilen för Neupogen.
Danish: Hvordan lægemidlet gives, doseres og hvor længe behandlingen skal vare, afhænger af, hvorfor lægemidlet anvendes, hvor meget patienten vejer, og hvordan patienten reagerer på behandlingen.
Swedish: Tevagrastim ges genom injektion under huden eller infusion i en ven. Hur läkemedlet ges, i vilken dos och hur länge behandlingen behöver pågå beror på varför läkemedlet används, hur mycket patienten väger och hur patienten svarar på behandlingen.
Danish: Andre oplysninger om Tevagrastim:
Swedish: Mer information om Tevagrastim:
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Tevagrastim.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Tevagrastim skulle godkännas för försäljning.
Danish: Det betyder, at Tevagrastim svarer til et biologisk lægemiddel, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som indeholder det samme aktive stof (også kendt som "referencelægemidlet").
Swedish: Tevagrastim är ett biologiskt likartat läkemedel, vilket innebär att Tevagrastim liknar ett biologiskt läkemedel som redan är godkänt i EU och som innehåller samma aktiva substans (kallas också "referensläkemedel").
Danish: Det aktive stof i Tevagrastim, filgrastim, svarer i høj grad til et humant protein kaldet granulocyt kolonistimulerende faktor (G-CSF).
Swedish: Filgrastim, den aktiva substansen i Tevagrastim, är mycket lik ett mänskligt protein som kallas G-CSF (granulocyte colony stimulating factor).
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Tevagrastim fremgår af indlægssedlen.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Tevagrastim finns i bipacksedeln.
Danish: Tevagrastim er en opløsning til injektion eller infusion (drop i en vene).
Swedish: Tevagrastim är en injektions- eller infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Tevagrastim til Teva Generics GmbH den 15. september 2008.
Swedish: Den 15 september 2008 beviljade Europeiska kommissionen Teva Generics GmbH ett godkännande för försäljning av Tevagrastim som gäller i hela Europeiska unionen.
Danish: Virkningen af Tevagrastim viste sig derfor at svare til virkningen af Neupogen.
Swedish: Följaktligen har effekten av Tevagrastim visat sig vara likvärdig med effekten av Neupogen.
Danish: Tevagrastim gives sædvanligvis på et specialiseret behandlingscenter, selvom de patienter, der får lægemidlet gennem injektion under huden,
Swedish: Tevagrastim ges vanligen vid en specialiserad behandlingsklinik, även om de patienter som får läkemedlet genom injektion under huden själva kan injicera läkemedlet förutsatt att de har fått lämplig utbildning.
Danish: Tevagrastim blev undersøgt for at påvise, at det er sammenligneligt med referencelægemidlet Neupogen.
Swedish: Det har gjorts undersökningar med Tevagrastim för att visa att det är jämförbart med referensläkemedlet Neupogen.
Danish: Hvorfor blev Tevagrastim godkendt?
Swedish: Varför har Tevagrastim godkänts?
Danish: Behandling med Tevagrastim mindskede varigheden af svær neutropeni på tilsvarende måde som Neupogen.
Swedish: Behandling med Tevagrastim och Neupogen minskade varaktigheten av svår neutropeni i samma utsträckning.
Danish: Referencelægemidlet for Tevagrastim er Neupogen.
Swedish: Referensläkemedlet är Neupogen.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Tevagrastim findes her.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Tevagrastim finns i sin helhet här.
Danish: Hvad er Tevagrastim?
Swedish: Vad är Tevagrastim?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Tevagrastim?
Swedish: Vilka är riskerna med Tevagrastim?
Danish: Hvordan virker Tevagrastim?
Swedish: Hur verkar Tevagrastim?
Danish: Hvad anvendes Tevagrastim til?
Swedish: Vad används Tevagrastim för?
Danish: Hvordan anvendes Tevagrastim?
Swedish: Hur används Tevagrastim?
Danish: Hvordan blev Tevagrastim undersøgt?
Swedish: Hur har Tevagrastims effekt undersökts?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Tevagrastim?
Swedish: Vilken nytta har Tevagrastim visat vid studierna?
Danish: Disse ændringer var reversible.
Swedish: Dessa förändringar var reversibla.
Danish: Bær løstsiddende tøj for at beskytte huden.
Swedish: Bär löst sittande kläder för att skydda huden.
Danish: Alder, år
Swedish: Ålder, år
Danish: Det skal overvejes at tilbyde genetisk rådgivning.
Swedish: Genetisk rådgivning ska övervägas.
Danish: Sjælden/meget sjælden
Swedish: Sällsynta/ mycket sällsynta
Danish: Reaktivering af hepatitis B
Swedish: Återaktivering av hepatit B
Danish: Undgå fed mad og mad, der lugter kraftigt.
Swedish: Undvik fet och starkt luktande mat.
Danish: Teysuno skal tages to gange dagligt (morgen og aften).
Swedish: Teysuno måste tas två gånger dagligen (morgon och kväll).
Danish: Hver dosisreduktion resulterer i en reduktion på ca. 20-25 % af dosis.
Swedish: Varje dosreduktion leder till ungefär 20-25 % reduktion av dosen.
Danish: Grad 2b,c Enhver forekomst
Swedish: Grad 2b,c All förekomst
Danish: Der er ingen kendt antidot i tilfælde af overdosering.
Swedish: Det finns ingen känd antidot vid överdosering.
Danish: Tabel 9: Overlevelse og progressionsfri overlevelse i FLAGS
Swedish: Tabell 9: Total överlevnad och progressionsfri överlevnad i FLAGS
Danish: Dosisændring på grund af toksicitet bør foretages ifølge tabel 1, 3, 4 og 5.
Swedish: Dosmodifieringar på grund av toxicitet ska ske enligt tabell 1, 3, 4 och 5.
Danish: Lægen vil tale med dig om dette og forklare de mulige risici og fordele ved behandlingen.
Swedish: Läkaren kommer att diskutera detta med dig, samt förklara möjliga risker och fördelar med din behandling.
Danish: Linearitet/nonlinearitet
Swedish: Linearitet/icke-linearitet
Danish: Denne periode på 28 dage udgør ét behandlingsforløb.
Swedish: Denna 28dagarsperiod är en behandlingscykel.
Danish: Fortsæt i stedet med den sædvanlige doseringsplan og spørg din læge.
Swedish: Fortsätt istället enligt ditt vanliga doseringsschema och tala med läkaren.
Danish: På tidspunktet for den primære analyse var den mediane follow-up for overlevelse i det fulde analysesæt 18,3 måneder.
Swedish: Vid tidpunkten för primär analys var mediantiden för uppföljning av total överlevnad 18,3 månader i den fullständiga analysserien.
Danish: Der var ingen klinisk relevante forskelle i sikkerheden for mænd (N=382) og kvinder (N=139) i FLAGS forsøget.
Swedish: Det fanns inga kliniskt relevanta skillnader i säkerhet mellan män (n=382) och kvinnor (n=139) i FLAGS-studien.
Danish: 3741 LM Baarn Holland
Swedish: 3741 LM Baarn Nederländerna
Danish: 6.6 Regler for destruktion og anden håndtering Vask hænderne efter håndtering af kapslerne.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Händerna ska tvättas efter att kapslarna har hanterats.
Danish: Antal kapsler for hver dosis (2 doser/dag)
Swedish: Antal kapslar för varje dos (2 doser/dag)
Danish: Selvom patienterne selv kan identificere visse symptomer som bivirkninger, skal der en blodprøve til for at identificere visse andre symptomer.
Swedish: Även om patienterna själva lätt kan identifiera en del symtom som biverkningar, krävs ett blodprov för att identifiera vissa andra symtom.
Danish: Dehydrering skal behandles aggressivt med rehydrering og andre passende foranstaltninger.
Swedish: Dehydrering ska behandlas aggressivt med rehydrering och andra lämpliga åtgärder.
Danish: Under et 4-ugers behandlingsforløb
Swedish: Under en 4-veckors behandlingscykel
Danish: Kun en lille mængde oteracil metaboliseres i leveren på grund af dets lave permeabilitet.
Swedish: Endast en liten mängd oteracil metaboliseras i levern på grund av dess låga permeabilitet.
Danish: Hvis du bliver gravid i løbet af det tidsrum, skal du fortælle det til lægen.
Swedish: Om du blir gravid under denna tid måste du tala om det för läkaren.
Danish: Folinat/folinsyre
Swedish: Folinat/folinsyra
Danish: Der kan ikke gives rådgivning vedrørende dosering for denne subpopulation.
Swedish: Inga dosråd kan ges för denna subpopulation.
Danish: Tag altid Teysuno nøjagtigt efter lægens anvisninger.
Swedish: Ta alltid Teysuno enligt läkarens anvisningar.
Danish: Derudover er der erfaring efter markedsføring med behandling af over 866.000 asiatiske (hovedsageligt japanske) patienter.
Swedish: Dessutom finns det erfarenhet efter marknadsföring från över 866 000 asiatiska (främst japanska) patienter.
Danish: • Graviditet og amning.
Swedish: • Graviditet och amning.
Danish: Creatinin clearance
Swedish: Kreatinin clearance
Danish: Alle foranstaltninger bør indledes for at forebygge systemiske infektioner og dehydrering.
Swedish: Alla åtgärder ska vidtas för att förhindra systemiska infektioner och uttorkning.
Danish: Se også afsnittet 'Tag ikke Teysuno'.
Swedish: Se även avsnitt "Ta inte Teysuno".
Danish: Denne CYP2A6*4 allel er ikke almindelig hos den kaukasiske population.
Swedish: Denna CYP2A6*4allel är ovanlig i den kaukasiska populationen.
Danish: Alle forsøg blev udført med cancerpatienter.
Swedish: Alla studier genomfördes på cancerpatienter.
Danish: Når dosis af Teysuno er blevet nedsat, bør den ikke sættes op igen.
Swedish: När dosen av Teysuno har reducerats ska den inte höjas igen.
Danish: DPD-inducere
Swedish: DPD-inducerare
Danish: o For at undgå infektion bør du holde dig fra steder med mange mennesker, gurgle hals når du kommer hjem og vaske hænder inden måltider og før og efter toiletbesøg.
Swedish: o För att förebygga infektion ska du undvika platser med mycket folk, gurgla dig när du kommer hem och tvätta händerna före måltider, samt före och efter toalettbesök.
Danish: Glucose-/galactoseintolerans/malabsorption
Swedish: Glukos-/galaktasintolerans/-malabsorption
Danish: - Svækkelse og træthed, som kan være bivirkninger af andre lægemidler.
Swedish: - Svaghet och trötthet, som kan vara biverkningar orsakade av andra läkemedel.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilken dosis du skal tage, hvornår du skal tage den, og hvor længe du skal tage den. Din dosis Teysuno vil blive fastsat af din læge på grundlag af din højde og vægt.
Swedish: Läkaren talar om vilken dos du måste ta, när den ska tas och hur länge du måste ta den. Dosen av Teysuno bestäms av läkaren baserat på din vikt och längd.
Danish: Du må ikke tage Teysuno, hvis du er gravid, eller hvis du tror, at du måske er gravid.
Swedish: Du får inte ta Teysuno om du är gravid eller tror att du kan vara gravid.
Danish: Beregn BSA med 2 decimaltal.
Swedish: Beräkna kroppsytan med 2 decimaler.
Danish: Forskellige, foretrukne MedDRA-termer, der blev anset som klinisk ens, er blevet samlet i en enkelt term.
Swedish: Olika MedDRA-termer som ansågs vara kliniskt likartade har samlats i en enda term.
Danish: I dette studie blev antitumoraktivitet målt som bedste samlede tumorrespons.
Swedish: I denna studie mättes antitumöraktiviteten efter bästa totala tumörrespons.
Danish: Træthed, asteni
Swedish: Trötthet, asteni
Danish: Hvis der udvikles phenytointoksicitet, bør der træffes passende foranstaltninger.
Swedish: Om fenytointoxicitet utvecklas, ska lämpliga åtgärder vidtas.
Danish: Vær forsigtig, når du børster tænder og pudser næse.
Swedish: Borsta tänderna och snyt dig försiktigt.
Danish: Justering under behandlingen
Swedish: Justeringar under behandling
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Der er ikke udført interaktionsundersøgelser hos voksne eller børn.
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Inga interaktionsstudier har utförts på vuxna eller pediatriska patienter.
Danish: Behandlingsforløbet gentages hver 4. uge.
Swedish: Denna behandlingscykel upprepas var 4:e vecka.
Danish: Hvis begge lægemidler anses for at forårsage toksiciteten, eller det ikke er muligt at skelne mellem dem, skal der foretages dosisreduktion af begge i henhold til den anbefalede dosisreduktionsplan.
Swedish: Om båda läkemedlen bedöms orsaka toxiciteten eller om det inte är möjligt att särskilja dem, så ska dosreduktion genomföras för båda i enlighet med rekommenderat dosreduktionsschema.
Danish: Atten yderligere farmakokinetiske forsøg blev udført med det relevante regime som monoterapi.
Swedish: Ytterligare arton farmakokinetiska studier genomfördes genom att använda relevant regim som monoterapi.
Danish: Der er rapporteret dødelige tilfælde som følge af lægemiddelinteraktion med capecitabin.
Swedish: Dödsfall har rapporterats till följd av läkemedelsinteraktion med kapecitabin.
Danish: Teysuno-kapsler skal normalt tages i 21 dage efterfulgt af en hvileperiode på 7 dage (hvor der ikke tages nogen kapsler).
Swedish: Teysuno kapslar tas vanligtvis i 21 dagar följt av 7 dagars viloperiod (när inga kapslar tas).
Danish: Tabel 7: Bivirkninger indberettet efter faldende sværhedsgrad i hver hyppighedsgruppering
Swedish: Tabell 7: Rapporterade biverkningar efter fallande allvarlighetsgrad i varje frekvensgrupp
Danish: Patienter med lave trombocyttal har øget risiko for blødning og skal kontrolleres nøje.
Swedish: Patienter med lågt antal trombocyter har ökad risk för blödningar och ska noggrant övervakas.
Danish: Størstedelen af patienterne (70,4 %) havde "stabil sygdom" som bedste respons (baseret på undersøgerens vurdering ud fra RESIST-kriterier), og 29,6 % af patienterne havde "progressiv sygdom" som bedste samlede respons.
Swedish: De flesta patienter (70,4 %) hade Stabil Sjukdom som bästa respons (baserad på Forskarens utvärdering enligt RECIST-kriteria) och 29,6 % av patienterna Progredierande Sjukdom som sin bästa totalrespons.
Danish: Erfaring fra kontrol efter markedsføring hos patienter med ventrikelcancer
Swedish: Erfarenhet efter marknadsföring från övervakning av patienter med magsäckscancer
Danish: Ingen dosisændring
Swedish: Ingen dosmodifiering
Danish: a Udtrykt som tegafurindhold.
Swedish: a Uttryckt som tegafurinnehåll.
Danish: Dehydrering og eventuelt associerede elektrolytforstyrrelser bør forebygges eller korrigeres ved start.
Swedish: Dehydrering och eventuella associerade elektrolytrubbningar bör förebyggas eller korrigeras vid uppkomst.
Danish: Den eneste bivirkning af grad 3 eller derover var nedsat visuel akuitet.
Swedish: Den enda biverkningen av grad 3 eller högre var reducerad synskärpa.
Danish: Behandlingen må ikke genoptages, før dehydreringen og underliggende årsager er rettet eller tilstrækkeligt kontrolleret.
Swedish: Behandlingen ska inte återupptas förrän dehydrering och dess bakomliggande orsaker har korrigerats eller adekvat kontroll har uppnåtts.
Danish: Behandlingen bør seponeres, hvis der observeres progredierende sygdom eller intolerabel toksicitet.
Swedish: Behandlingen ska avbrytas om progressiv sjukdom eller oacceptabel toxicitet observeras.