FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pentru pacienții care încep tratamentul cu Rebif, Rebif 8,8 micrograme și Rebif 22 micrograme sunt disponibile într-un ambalaj care corespunde necesităților de tratament ale pacienților pentru prima lună de tratament.
Icelandic: Fyrir sjúklinga sem eru að hefja meðferð með Rebif, er hægt að fá Rebif 8,8 míkrógrömm og Rebif 22 míkrógrömm í pakkningu sem svarar til þarfa sjúklingsins fyrsta mánuðinn.
Romanian: 6 seringi preumplute de Rebif 8,8 micrograme (Rândul inferior)
Icelandic: 6 áfylltar sprautur af Rebif 8,8 míkrógrömm (NEÐRI FLIPI)
Romanian: Ambalajul de inițiere Rebif corespunde necesarului pacientului pentru prima lună de tratament.
Icelandic: Aðlögunarpakkningin af Rebif inniheldur allt sem sjúklingurinn þarf á að halda fyrir fyrsta mánuð meðferðar.
Romanian: Rebif, ca și alți interferoni beta, are potențial de a determina afectarea gravă a ficatului, inclusiv insuficiență hepatică acută (vezi pct. 4.8).
Icelandic: Eins og á við um önnur beta interferon getur Rebif hugsanlega valdið alvarlegum lifrarskaða þ.m.t. bráðri lifrarbilun (sjá kafla 4.8).
Romanian: Rezultatele acestui studiu sugerează faptul că profilul de siguranță la copii (cu vârsta cuprinsă între 2 și 11 ani) și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani), la care s-a administrat Rebif 22 micrograme sau 44 micrograme subcutanat de trei ori pe săptămână, este similar cu cel observat la adulți.
Icelandic: Niðurstöður rannsóknarinnar gefa til kynna að öryggisupplýsingar séu svipaðar fyrir börn (2 til 11 ára) og unglinga (12 til 17 ára) sem fá Rebif 22 míkrógrömm eða 44 míkrógrömm undir húð þrisvar í viku og fram hefur komið hjá fullorðnum.
Romanian: Procedura auto-administrării de către pacienți trebuie revăzută periodic, în special dacă apar reacții la locul injectării.
Icelandic: Fylgjast verður af og til með sjúklingum, sem meðhöndla sig sjálfir, sérstaklega ef vart hefur orðið óþæginda á stungustað.
Romanian: • dacă sunteți alergic la interferon beta natural sau recombinant sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir náttúrulegu eða raðbrigða interferoni beta eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Romanian: Rebif 44 mcg de trei ori pe săptămână (n=171)
Icelandic: Rebif 44 µg þ.í.v.* (n=171)
Romanian: Depresia și ideile suicidare apar cu frecvență crescută la populația cu scleroză multiplă și în asociere cu administrarea interferonului.
Icelandic: Aukin tíðni þunglyndis og sjálfvígshugleiðinga eru þekkt meðal MS sjúklinga og í tengslum við notkun interferons.
Romanian: Aceste Instrucțiuni de utilizare au fost revizuite în
Icelandic: Þessar leiðbeiningar um notkun voru síðast uppfærðar í:
Romanian: 3 seringi preumplute.
Icelandic: 3 áfylltar sprautur.
Romanian: La inițierea tratamentului cu Rebif, doza trebuie crescută gradat, pentru a permite dezvoltarea tahifilaxiei reducându-se astfel reacțiile adverse.
Icelandic: Við upphaf meðferðar með Rebif á að stækka skammtinn smátt og smátt til að venja sjúklinginn við (tachyphylaxis) og minnka líkurnar á aukaverkunum.
Romanian: NOTĂ: nu utilizați în nicio zonă în care simțiți umflături, indurații sau durere; discutați cu medicul dumneavoastră sau cu personalul medical despre orice modificare de acest fel pe care o găsiți.
Icelandic: Notaðu ekki svæði, þar sem þú finnur fyrir hnúðum, hnútum eða sársauka; ef þú verður var/vör við eitthvað slíkt, ræddu þá við lækninn þinn eða starfsfólk heilsugæslu.
Romanian: Dacă aveți întrebări privind modul de injectare, adresați-vă medicului dumneavoastră, asistentei sau farmacistului pentru asistență.
Icelandic: Ef spurningar vakna um hvernig dæla eigi lyfinu inn skaltu biðja lækninn, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing um aðstoð.
Romanian: Insuficiență renală sau hepatică severă și mielosupresie severă
Icelandic: Alvarleg nýrna- eða lifrarbilun og alvarleg mergbæling
Romanian: Edem Quincke (angioedem)*, eritem polimorf*, reacții cutanate de tipul eritemului polimorf*, sindrom Stevens-Johnson* Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente:
Icelandic: Quincke bjúgur (ofsabjúgur)*, regnbogaroði*, viðbrögð í húð sem líkjast regnbogaroða*, Stevens-Johnson heilkenni*
Romanian: * Milioane de Unități Internaționale măsurate prin biotestul efectului citopatic (ECP) comparabil cu standardul companiei interferon beta-1a, standard care este calibrat comparabil cu standardul curent internațional NIH (GB-23-902-531).
Icelandic: * Milljón alþjóðlegar einingar ákvarðaðar með frumuskemmdaprófi (cytopathic effect (CPE) bioassay) samkvæmt interferon beta-1a staðli markaðsleyfishafans, sem hefur verið kvarðaður eftir núgildandi, alþjóðlegum NIH staðli (GB-23-902-531).
Romanian: Sindrom nefrotic*, glomerulo-scleroză* (vezi pct. 4.4) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente:
Icelandic: Nýrungaheilkenni*, nýrahnoðrahersli*(sjá kafla 4.4) Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Mjög algengar:
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1, 3, 12 ȘI 36 SERINGI
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA MEÐ 1, 3, 12 OG 36 SPRAUTUM
Romanian: Dacă răspunsul unui pacient la tratamentul cu Rebif este slab și anticorpii neutralizanți sunt prezenți, medicul curant trebuie să reevalueze raportul beneficiu/risc înainte de continuarea tratamentului cu Rebif.
Icelandic: Svari sjúklingur illa meðferð með Rebif og hafi hann mótefni, ætti læknirinn að meta áhættu af notkun á móti ávinningi áður en meðferð er haldið áfram.
Romanian: A fost obligatorie excluderea oricărei alte afecțiuni, în afara sclerozei multiple, care ar fi putut să explice mai bine semnele și simptomele pacientului.
Icelandic: Útiloka þarf alla sjúkdóma aðra en MS sem gætu reynst líklegri útskýring á einkennum sjúklings.
Romanian: RebiDose este un stilou injector (pen) preumplut gata pentru injectare subcutanată.
Icelandic: RebiDose er áfylltur lyfjapenni tilbúinn til inndælingar undir húð.
Romanian: Echipament
Icelandic: Búnaður
Romanian: Seringile sunt sigilate în stilouri injectoare (pen) de unică folosință numite RebiDose.
Icelandic: Sprauturnar eru innsiglaðar í einnota inndælingarpenna sem kallast RebiDose.
Romanian: A se păstra la frigider (2°C - 8°C), la distanță de compartimentul congelatorului.
Icelandic: Geymið í kæli (2°C-8°C), setjið það ekki nálægt frystihólfinu.
Romanian: 12 seringi preumplute.
Icelandic: 12 áfylltar sprautur.
Romanian: A. Capac fără filet B. Fereastră transparentă C. Piston
Icelandic: B. Gagnsær gluggi C. Bulla
Romanian: Dacă utilizați RebiSmart
Icelandic: Ef þú notar RebiSmart
Romanian: Interacțiunea Rebif cu glucocorticoizi sau hormonul adrenocorticotrop (ACTH) nu a fost studiată sistematic.
Icelandic: Milliverkandi áhrif Rebif við barkstera eða ACTH hafa ekki verið rannsökuð kerfisbundið.
Romanian: Cartuș preumplut (din sticlă de tip 1), cu dop cu piston (din cauciuc) și un capac fără filet (din aluminiu și cauciuc halobutilic) conținând 1,5 ml soluție injectabilă.
Icelandic: Áfyllt rörlykja (gler af gerð 1) með bullutappa (gúmmí) og þrýstiloki (ál og halóbútýl gúmmí) sem inniheldur 1,5 ml lausn.
Romanian: Prin această acțiune, butonul se deblochează.
Icelandic: Þá aflæsist hnappurinn.
Romanian: • Înainte de tratamentul cu Rebif, citiți cu atenție și urmați sfatul dat la pct. „Cum să utilizați Rebif " pentru a reduce riscul de necroză la locul injectării (lezarea pielii și distrugerea țesutului) care s-a raportat la pacienții tratați cu Rebif.
Icelandic: Lesið vandlega og fylgið leiðbeiningum í kaflanum „Hvernig nota á Rebif" áður en meðferð með Rebif er hafin, til að lágmarka hættu á drepi á stungustað (fleiður og vefjaskemmdir) sem hefur sést hjá sjúklingum, sem fá Rebif.
Romanian: S-au raportat evenimente adverse asupra sistemului nervos central, asociate cu administrarea de interferon beta (cum ar fi amețeală), care pot influența capacitatea pacientului de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje (vezi pct. 4.8).
Icelandic: Einkenni frá miðtaugakerfi, tengd notkun á interferoni beta (t.d. sundl), gætu haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla (sjá kafla 4.8).
Romanian: Acid acetic pentru ajustarea pH-ului Hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului Apă pentru preparate injectabile
Icelandic: Ediksýra til þess að stilla sýrustig (pH) Natríumhýdroxíð til þess að stilla sýrustig (pH) Vatn fyrir stungulyf.
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE rebif 44/0,5
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI rebif 44/0,5
Romanian: • Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului, înainte de a lua Rebif, dacă aveți alergie (hipersensibilitate) la orice alte medicamente.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Rebif er notað ef þú ert með ofnæmi fyrir ákveðnum lyfjum.
Romanian: Nu utilizați RebiDose dacă data de expirare este depășită.
Icelandic: Ef fyrningardagsetning er liðin skal ekki nota RebiDose.
Romanian: Rezultatele de laborator care sunt sugestive pentru MAT includ scăderea numărului trombocitelor, creșterea lactat dehidrogenazei serice (LDH) din cauza hemolizei și creșterea schistocitelor (fragmente eritrocitare) pe un frotiu de sânge.
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður sem benda til segaöræðakvilla eru blóðflagnafæð, hækkun á laktatdehýdrógenasa í sermi vegna blóðlýsu og rauðkornabrot (schistocytes) í blóðstroki.
Romanian: Interferonii sunt un grup de glicoproteine endogene cu proprietăți imunomodulatoare, antivirale și antiproliferative.
Icelandic: Interferon eru flokkur náttúrulegra glýkópróteina, sem gædd eru ónæmisstýrandi (immunomodulatory), veirudrepandi (antiviral) og frumubælandi (antiproliferative) eiginleikum.
Romanian: Rebif este disponibil în cutii cu 1, 3, 12 și 36 seringi preumplute.
Icelandic: Rebif fæst í pakkningum með 1, 3, 12 og 36 áfylltum sprautum.
Romanian: • Pseudoexacerbarea SM (frecvență necunoscută):
Icelandic: MS kasti (tíðni ekki þekkt):
Romanian: • Dureri musculare sau articulare
Icelandic: Vöðva- og liðverkir
Romanian: Un studiu de toxicitate embriofetală la maimuță nu a evidențiat tulburări la nivelul funcției de reproducere.
Icelandic: Rannsóknir á eituráhrifum (toxicity) á fósturvísa/fóstur hjá öpum sýndu engar truflanir tengdar æxlun.
Romanian: • ficatului,
Icelandic: • lifur,
Romanian: ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Icelandic: Hvernig geyma á Rebif Geymið lyfið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Romanian: Pentru dozajul aprobat, s-a demonstrat că Rebif 44 micrograme scade incidența (cu aproximativ 30% pentru o perioadă de 2 ani) și severitatea recăderilor clinice la pacienții cu cel puțin 2 exacerbări în ultimii 2 ani și cu un scor EDSS (Expanded Disability Status Scale) de 0-5,0 la inițierea tratamentului.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á, að Rebif 44 míkrógrömm, gefið í ráðlögðum skömmtum, lækkar tíðni (u.þ.b. 30% á tveim árum) og alvarleika klínískra kasta hjá sjúklingum með a.m.k. tvær versnanir á undanförnum tveim árum og með EDSS 0-5,0 í upphafi.
Romanian: Paniculită (apărută la locul de administrare a injecției)
Icelandic: Panniculitis (kom fyrir á stungustað)
Romanian: După efectuarea injecției Rebif fie cu RebiSmart, fie cu RebiSlide
Icelandic: Rebif með annað hvort RebiSmart eða RebiSlide
Romanian: Pentru dozajul aprobat, s-a demonstrat că Rebif 22 micrograme scade incidența (cu aproximativ 30% pentru o perioadă de 2 ani) și severitatea recăderilor clinice la pacienții cu cel puțin 2 exacerbări în ultimii 2 ani și cu un scor EDSS (Expanded Disability Status Scale) de 0-5,0 la inițierea tratamentului.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á, að Rebif 22 míkrógrömm, gefið í ráðlögðum skömmtum, lækkar tíðni (u.þ.b. 30% á tveim árum) og alvarleika klínískra kasta hjá sjúklingum með a.m.k. tvær versnanir á undanförnum tveim árum og með EDSS 0-5,0 í upphafi.
Romanian: • Vă rugăm să vă asigurați că doza afișată în fereastra pentru doză este de 0,5 ml (care corespunde cu doza de 44 micrograme prescrisă), înainte de a administra injecția.
Icelandic: Gættu þess að skammturinn sem birtist í skammtaglugga tækisins sé 0,5 ml (sem svarar til ávísaða 44 míkrógramma skammtsins) fyrir inndælinguna.
Romanian: Tuburări hepatobiliare Foarte frecvente:
Icelandic: Taugakerfi Mjög algengar:
Romanian: • Vă rugăm să vă asigurați că doza afișată în fereastra pentru doză este de 0,5 ml (care corespunde cu doza de 22 micrograme prescrisă), înainte de a administra injecția.
Icelandic: Gættu þess að skammturinn sem birtist í skammtaglugga tækisins sé 0,5 ml (sem svarar til ávísaða 22 míkrógramma skammtsins) fyrir inndælinguna.
Romanian: Pentru pacienții care încep tratamentul cu Rebif, Rebif 8,8 micrograme și Rebif 22 micrograme sunt disponibile în ambalajul de inițiere.
Icelandic: Fyrir sjúklinga sem eru að hefja meðferð með Rebif, er hægt að fá Rebif 8,8 míkrógrömm og Rebif 22 míkrógrömm í aðlögunarpakkningu.
Romanian: Simptomele pot include tendință crescută de apariție a vânătăilor, sângerare, febră, slăbiciune extremă, durere de cap, amețeală sau stare de confuzie.
Icelandic: Einkenni geta verið aukið mar, blæðingar, hiti, mikill slappleiki, höfuðverkur, sundl eða svimi.
Romanian: În timpul tratamentului cu medicamente conținând interferon-beta s-au raportat cazuri de sindrom nefrotic cu nefropatii subiacente diferite, inclusiv glomerulo-scleroză focală și segmentală (GSFS), sindrom nefrotic cu leziuni glomerulare minime (SNLGM), glomerulonefrită membranoproliferativă (GNMP) și glomerulopatie membranoasă (GPM).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilvik nýrungaheilkennis með mismunandi undirliggjandi nýrnakvillum, þ. á m. samfallsafbrigði nýrungaheilkennis með staðbundnum og geirabundnum nýrahnoðrameinsemdum (collapsing focal segmental glomerulosclerosis, FSGS), nýrungaheilkenni með minniháttar nýrahnoðraafbrigði (minimal change disease, MCD), himnu- og fjölgunarnýrahnoðrabólgu (membranoproliferative glomerulonephritis, MPGN) og himnunýrahnoðrabólgu (membranous glomerulopathy, MGN) meðan á meðferð með lyfjum sem innihalda interferón beta stendur.
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 8,8 micrograme (2,4 milioane UI)/0,2 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 8,8 míkrógrömm (2,4 milljón a.e.)/0,2 ml
Romanian: • Masați cu blândețe locul injecției cu un tampon uscat de vată sau tifon.
Icelandic: ● Nuddaðu stungustaðinn mjúklega með baðmullarhnoðra eða grisju.
Romanian: Dacă valorile ALT cresc de peste 5 ori LSN, trebuie luată în considerare reducerea dozei de Rebif și apoi creșterea treptată când valorile enzimelor au revenit la normal.
Icelandic: Íhuga skal að minnka Rebif skammtana ef ALT-gildið fer 5 falt yfir hæsta viðmiðunargildi og auka síðan skammtinn smám saman þegar ensímgildin eru aftur orðin eðlileg.
Romanian: Timpul până la atingerea concentrațiilor maxime în urma administrării unei singure injecții subcutanate a fost de 24 până la 48 ore pentru neopterină, beta-2microglobulină și 2'5'OAS, 12 ore pentru MX1și 24 ore pentru expresia genelor OAS1 și OAS2.
Icelandic: fyrir neopterín, beta-2-míkróglóbúlín og 2'5'OAS, 12 klst. fyrir MX1 og 24 klst. for OAS1 og OAS2 genatjáningu.
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum):
Romanian: Neutropenie, limfopenie, leucopenie, trombocitopenie, anemie
Icelandic: Daufkyrningafæð, eitilfrumnafæð, hvítkornafæð, blóðflagnafæð, blóðleysi
Romanian: • Injectați medicamentul printr-o apăsare lentă, continuă (se împinge pistonul până la capăt, până se golește seringa).
Icelandic: Sprautaðu lyfinu hægt en ákveðið (ýttu sprautubullunni alla leið, þar til sprautan er tóm).
Romanian: Lupus eritematos indus medicamentos: o reacție adversă apărută la utilizarea pe termen lung a Rebif.
Icelandic: Rauðir úlfar af völdum lyfja: aukaverkun vegna langvarandi notkunar Rebif.
Romanian: Unde să injectați Rebif
Icelandic: Hvar sprauta á Rebif
Romanian: Cartușul cu soluție injectabilă Rebif este destinat administrării subcutanate de doze multiple fie cu dispozitivul injector electronic RebiSmart, fie cu dispozitivul stilou injector manual RebiSlide, după instruirea adecvată a pacientului și/sau a îngrijitorului.
Icelandic: Rebif stungulyf, lausn í rörlykju til notkunar undir húð er ætlað sem fjölskammta ásamt annað hvort RebiSmart rafræna inndælingartækinu eða handvirka RebiSlide inndælingarpennanum í kjölfar nægilegrar þjálfunar sjúklings og/eða umsjónarmanns.
Romanian: • rinichiului,
Icelandic: • beinmerg,
Romanian: Necroza la locul injectării (ISN) s-a raportat la pacienții tratați cu Rebif (vezi pct. 4.8).
Icelandic: Vart hefur orðið við drep (necrosis) á stungustað hjá sjúklingum, sem nota Rebif (sjá kafla 4.8).
Romanian: • Înainte de administrarea injecției utilizați un tampon cu alcool pentru a curăța pielea la locul injectării.
Icelandic: Fyrir inndælingu skaltu nota þurrku vætta spritti til að hreinsa húðina á stungustað.
Romanian: Evenimentele au fost raportate la momente de timp diferite în timpul tratamentului și pot apărea după câțiva ani de la tratamentul cu interferon-beta.
Icelandic: Tilkynnt var um þessi tilvik á mismunandi tímapunktum meðan á meðferð stóð og þau geta komið fram eftir nokkurra ára meðferð með interferón beta.
Romanian: • Substanța activă este interferon beta-1a.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er interferon beta-1a.
Romanian: S-a observat apariția hipertensiunii arteriale pulmonare la diferite momente în timpul tratamentului, inclusiv după câțiva ani de la inițierea tratamentului cu Rebif.
Icelandic: Lungnaháþrýstingur hefur sést á ýmsum tímum meðan á meðferð stendur, þ.m.t. nokkrum árum eftir að meðferð með Rebif hefst.
Romanian: • Nervozitate
Icelandic: Taugaóstyrkur
Romanian: Acest ambalaj corespunde necesarului fiecărui pacient pentru prima lună de tratament.
Icelandic: Þessi pakkning svarar til þarfa hvers sjúklings sem er að hefja meðferð fyrsta mánuðinn.
Romanian: 6 seringi preumplute de Rebif 22 micrograme
Icelandic: 6 áfylltar sprautur af Rebif 22 míkrógömm
Romanian: Cum să injectați RebiDose
Icelandic: Hvernig á að sprauta RebiDose
Romanian: După o instruire adecvată, dumneavoastră, un membru al familiei dumneavoastră, un prieten sau o persoană care vă îngrijește pot utiliza RebiDose pentru a administra medicamentul acasă.
Icelandic: Í kjölfar nægilegrar þjálfunar getur þú, einhver fjölskyldumeðlimur, vinur eða umsjónarmaður notað Rebif sprautur til að sjá um lyfjagjöfina heima fyrir.
Romanian: Soluția injectabilă în cartuș preumplut este gata de administrare folosind dispozitivul injector electronic RebiSmart sau dispozitivul stilou injector manual RebiSlide.
Icelandic: Stungulyf, lausn í áfylltri rörlykju er tilbúið til notkunar með RebiSmart rafræna inndælingartækinu eða handvirka RebiSlide inndælingarpennanum.
Romanian: • În prima și a doua săptămână, Rebif 8,8 micrograme să se injecteze de trei ori pe săptămână.
Icelandic: Í fyrstu og annarri viku, er Rebif 8,8 míkrógrömm dælt inn þrisvar í viku.
Romanian: • Rebif se administrează prin injectare sub piele (subcutanat) utilizând un stilou injector (pen) preumplut numit „RebiDose".
Icelandic: Rebif er gefið með inndælingu undir húð með áfylltum lyfjapenna sem kallast „RebiDose".
Romanian: (Rândul superior)
Icelandic: (EFRI FLIPI)
Romanian: Datele limitate privind siguranța sugerează faptul că profilul de siguranță la copii și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 2 și 17 ani), la care s-a administrat Rebif 22 micrograme sau 44 micrograme de trei ori pe săptămână, este similar cu cel observat la adulți.
Icelandic: Takmörkuð gögn um öryggi gefa til kynna að öryggisupplýsingar séu svipaðar fyrir börn og unglinga (2 til 17 ára) sem fá Rebif 22 míkrógrömm eða 44 míkrógrömm þrisvar í viku og fram hefur komið hjá fullorðnum.
Romanian: Cartușul trebuie utilizat fie cu dispozitivul electronic injector RebiSmart, fie cu dispozitivul stilou injector manual RebiSlide.
Icelandic: Rörlykjuna skal nota annað hvort með RebiSmart rafræna inndælingartækinu eða með handvirka RebiSlide inndælingarpennanum.
Romanian: Acest ambalaj corespunde necesarului pacientului pentru prima lună de tratament.
Icelandic: Þessi pakkning svarar til þarfa sjúklings sem er að hefja meðferð fyrsta mánuðinn.
Romanian: Seringi de 1 ml din sticlă de tip 1 cu ac de oțel inoxidabil, conținând 0,5 ml soluție.
Icelandic: Eins ml sprauta úr gleri af gerð I með nál úr ryðfríu stáli, inniheldur 0,5 ml af lausn.
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 132 micrograme (36 milioane UI)/1,5 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 132 míkrógrömm (36 milljón a.e.)/1,5 ml
Romanian: Durere la locul injectării, fatigabilitate, rigiditate, febră
Icelandic: Verkur á stungustað, þreyta, hrollur, hiti
Romanian: Incidența totală a acestora este ușor crescută în cazul administrării de Rebif 44 micrograme comparativ cu Rebif 22 micrograme.
Icelandic: Heildartíðni þeirra er örlítið hærri með Rebif 44 míkrógrömm en Rebif 22 míkrógrömm.
Romanian: O doză mai redusă, de 22 micrograme, administrată, de asemenea, de trei ori pe săptămână prin injectare subcutanată, este recomandată la pacienții care nu pot tolera o doză mai mare, în opinia medicului specialist curant.
Icelandic: Mælt er með að gefa lægri skammt sem nemur 22 míkrógrömmum, einnig þrisvar í viku með inngjöf undir húð, sjúklingum sem ekki þola hærri skammta að mati sérfræðings.
Romanian: •Celelalte componente sunt manitol, poloxamer 188, L-metionină, alcool benzilic, acetat de sodiu, acid acetic, hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru mannitól, póloxamer 188, L-metíónín, benzýl alkóhól, natríumasetat, ediksýra, natríumhýdroxíð og vatn fyrir stungulyf.
Romanian: Diaree, vărsături, greață Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente:
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti Sjaldgæfar:
Romanian: Aceste simptome sunt de obicei ușoare, se întâlnesc mai frecvent la începutul tratamentului și scad pe măsură ce se continuă administrarea.
Icelandic: Oft eru einkenni sem líkjast inflúensu mest áberandi í upphafi meðferðar og tíðni þeirra lækkar þegar meðferð er haldið áfram.
Romanian: Prin urmare, dacă se observă elemente clinice sugestive pentru MAT, se recomandă testarea suplimentară a valorilor trombocitelor, LDH serică, frotiurilor de sânge și funcției renale.
Icelandic: Ef klínísk einkenni segaöræðakvilla koma fram er því ráðlagt að gera frekari rannsóknir á magni blóðflagna, magni laktatdehýdrógenasa í sermi, blóðstroki og nýrnastarfsemi.
Romanian: Rebif 22 micrograme este disponibil în cutii cu 1, 3, 12 sau 36 seringi.
Icelandic: Rebif 22 míkrógrömm fæst í pakkningum með 1, 3, 12 eða 36 sprautum.
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 66 micrograme (18 milioane UI)/1,5 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 66 míkrógrömm (18 milljón a.e.)/1,5 ml
Romanian: • Reacțiile la locul injectării ce includ roșeață, umflături, modificări de culoare, inflamații, durere și fisuri la nivelul pielii sunt foarte frecvente.
Icelandic: Viðbrögð á stungustað þ.m.t. roði, þroti, upplitun, bólga, sársauki og fleiður eru mjög algeng.
Romanian: După o instruire adecvată, dumneavoastră, un membru al familiei dumneavoastră, un prieten sau o persoană care vă îngrijește pot utiliza cartușele cu Rebif prin intermediul dispozitivului dumneavoastră pentru a administra medicamentul acasă.
Icelandic: Í kjölfar nægilegrar þjálfunar getur þú, einhver fjölskyldumeðlimur, vinur eða umsjónarmaður notað Rebif rörlykjur ásamt tækinu þínu til að sjá um lyfjagjöfina heima fyrir.
Romanian: Pentru păstrarea dispozitivului cu cartușul, vezi pct. 6.4.
Icelandic: Sjá upplýsingar um geymslu tækisins með rörlykjunni í kafla 6.4.
Romanian: Mialgii, artralgii
Icelandic: Meltingarfæri Algengar:
Romanian: De la pacienții cu scleroză multiplă internați sunt disponibile date limitate privind siguranța și eficacitatea.
Icelandic: Niðurstöður rannsókna um öryggi og verkun í sjúklingum sem ekki eru rólfærir eru mjög takmarkaðar.