FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Med tanke på de välkända riskerna av exponering för strålning vid radiomärkning beslutade kommittén att Cuprymina endast ska användas om detta motiveras av läkemedlets troliga nytta.
Polish: Ze względu na powszechnie znane ryzyko związane z ekspozycją na promieniowanie podczas procesu znakowania radioizotopami Komitet zadecydował, że produkt Cuprymina można stosować wyłącznie w sytuacjach, gdy jego użycie jest uzasadnione przez możliwą korzyść medyczną.
Swedish: Mer information om Cuprymina
Polish: Inne informacje dotyczące leku Cuprymina
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Cuprymina do obrotu, oraz zaleceń w sprawie stosowania leku.
Swedish: 64Cu är en radioaktiv form av koppar.
Polish: 64Cu jest promieniotwórczą postacią miedzi.
Swedish: Cuprymina ges aldrig direkt till patienten.
Polish: Produktu Cuprymina nie należy nigdy podawać bezpośrednio pacjentowi.
Swedish: Därför fann CHMP att nyttan med Cuprymina är större än riskerna och rekommenderade att Cuprymina skulle godkännas för försäljning.
Polish: CHMP stwierdził, że korzyści płynące ze stosowania produktu Cuprymina przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Swedish: Cu) kopparklorid
Polish: Cu)
Swedish: Företaget lade fram information från den vetenskapliga litteraturen om de potentiella användningarna av Cuprymina.
Polish: Producent leku przedstawił pochodzące z publikacji naukowych dane dotyczące potencjalnych zastosowań produktu Cuprymina.
Swedish: Vissa delar av den framlagda vetenskapliga litteraturen visade hur radiomärkning med radioaktiva former av koppar, däribland 64Cu, användes tillsammans med bildtekniker för att upptäcka tumörernas plats och spridning och hur tekniken potentiellt kan användas för att behandla olika typer av cancer.
Polish: Niektóre z zaprezentowanych publikacji naukowych zawierały informacje o tym, jak znakowanie radioizotopem z zastosowaniem promieniotwórczych postaci miedzi, w tym 64Cu, użyte wraz z technikami obrazowania pomaga zlokalizować guzy oraz obszar ich rozprzestrzeniania się, a także dane dotyczące potencjalnego zastosowania tej metody w leczeniu różnego typu nowotworów złośliwych.
Swedish: Cuprymina ska endast användas av specialister med erfarenhet av radiomärkning.
Polish: Lek Cuprymina może być stosowany wyłącznie przez specjalistów mających doświadczenie w znakowaniu radioizotopami.
Swedish: Radiomärkning är en teknik där substansen märks med en radioaktiv förening.
Polish: Znakowanie radioizotopami to technika polegająca na oznaczaniu substancji składnikiem radioaktywnym.
Swedish: Radiomärkning av ett läkemedel sker utanför kroppen i ett laboratorium.
Polish: Proces znakowania leku radioizotopem ma miejsce w środowisku laboratoryjnym, poza ciałem pacjenta.
Swedish: Cuprymina används inte ensamt utan används för att radiomärka andra läkemedel.
Polish: Produkt Cuprymina nie jest przeznaczony do samodzielnego stosowania, lecz do znakowania leków radioizotopem.
Swedish: Den aktiva substansen i Cuprymina, (64Cu) kopparklorid, är en radioaktiv förening som avger en typ av strålning som kallas betastrålning.
Polish: Substancja czynna zawarta w produkcie Cuprymina, chlorek miedzi (64Cu), jest składnikiem radioaktywnym emitującym promieniowanie zwane promieniowaniem beta.
Swedish: Det radiomärkta läkemedlet ges därefter till patienten i enlighet med anvisningarna i det läkemedlets produktresumé.
Polish: Lek znakowany radioizotopem jest następnie podawany pacjentowi zgodnie z instrukcjami zawartymi w charakterystyce tego produktu leczniczego (ChPL).
Swedish: Informationen som företaget tillhandahöll visade att Cuprymina kan användas för att radiomärka läkemedel med 64Cu, och potentiellt användas för att upptäcka tumörernas plats och spridning.
Polish: Informacje dostarczone przez producenta produktu Cuprymina wykazały, że może być on stosowany do znakowania leków radioizotopem z użyciem 64Cu oraz do lokalizacji umiejscowienia i obszaru rozprzestrzeniania się guzów.
Swedish: Cuprymina används för att radiomärka läkemedel som särskilt tagits fram för användning med (64Cu) kopparklorid.
Polish: Produkt Cuprymina jest wykorzystywany do znakowania leków, które zostały specjalnie opracowane do stosowania z chlorkiem miedzi (64Cu).
Swedish: Det får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot (64Cu) kopparklorid eller mot något annat innehållsämne.
Polish: Produktu Cuprymina nie wolno stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na chlorek miedzi (64Cu) lub którykolwiek składnik produktu.
Swedish: Cuprymina är en lösning som innehåller den radioaktiva substansen (64Cu) kopparklorid.
Polish: Lek Cuprymina jest roztworem zawierającym substancję radioaktywną - chlorek miedzi (64Cu).
Swedish: När ett läkemedel är radiomärkt med Cuprymina kommer läkemedlet att ta med sig strålningen till just den plats eller typ av cell i kroppen som läkemedlet är inriktat på.
Polish: Lek znakowany radioizotopem z zastosowaniem produktu Cuprymina przenosi promieniowanie do określonego miejsca lub rodzaju komórek w ciele pacjenta, będących docelowym obszarem działania leku.
Swedish: Cuprymina är självt radioaktivt, varför dess användning för radiomärkning kan innebära en risk för cancer och ärftliga defekter.
Polish: Produkt Cuprymina jest promieniotwórczy, a stosowanie go do znakowania radioizotopami niesie ze sobą ryzyko rozwoju nowotworów złośliwych i pojawienia się wad dziedzicznych.
Swedish: Strålningens avsedda verkan beror på vilken typ av läkemedel som har radiomärkts.
Polish: Osiągnięcie zamierzonego skutku promieniowania będzie zależne od charakteru produktu leczniczego znakowanego radioizotopem.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa chlorek miedzi (
Swedish: Mer information om behandling med Cuprymina finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Cuprymina należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Swedish: Vilka är riskerna med Cuprymina?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Cuprymina?
Swedish: Mer information om användningsbegränsningarna för läkemedel som radiomärkts med Cuprymina finns i deras bipacksedlar.
Polish: Więcej informacji dotyczących ograniczeń stosowania leków znakowanych produktem Cuprymina znajduje się w ulotce dla pacjenta każdego z tych leków.
Swedish: Vilken nytta har Cuprymina visat vid studierna?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Cuprymina zaobserwowano w badaniach?
Swedish: Läkemedel som ska radiomärkas med Cuprymina är receptbelagda.
Polish: Leki, które można znakować produktem Cuprymina, są wydawane z przepisu lekarza.
Swedish: Efter att substansen radiomärkts med Cuprymina tar den med sig radioaktiviteten till där den behövs i kroppen.
Polish: Po oznaczeniu farmaceutyku produktem Cuprymina działa on jak nośnik radioaktywności do miejsc, gdzie jej zastosowanie jest pożądane.
Swedish: Hur används Cuprymina?
Polish: Jak stosować lek Cuprymina?
Swedish: Biverkningarna av Cuprymina beror främst på det läkemedel som det har radiomärkt och beskrivs i det läkemedlets bipacksedel.
Polish: Rodzaje działań niepożądanych związane ze stosowaniem produktu Cuprymina zależą w znacznym stopniu od znakowanego nim leku i zostaną opisane w ulotce dla pacjenta tego właśnie leku.
Swedish: Vad är Cuprymina?
Polish: Co to jest lek Cuprymina?
Swedish: Varför har Cuprymina godkänts?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Cuprymina?
Swedish: Vad används Cuprymina för?
Polish: W jakim celu stosuje się lek Cuprymina?
Swedish: 2,5 g Pulver till infusionsvätska, lösning
Polish: 2,5 g Proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Swedish: Pulver till infusionsvätska, lösning
Polish: Proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Swedish: Intravenös användning Injektionsflaska (glas) 1 injektionsflaska + 1 infusionsset +
Polish: Fiolka (szkło) 1 fiolka + 1 zestaw do infuzji + 1 urządzenie transferowe + 1 krótki cewnik
Swedish: Intravenös användning Injektionsflaska (glas) 2 injektionsflaskor + 1 infusionsset +
Polish: Fiolka (szkło) 2 fiolki + 1 zestaw do infuzji + 2 urządzenia transferowe + 1 krótki cewnik
Swedish: 12-16 timmar
Polish: 12-16 godzin
Swedish: Överlevnadsfrekvensen på 41 % var i mycket hög grad beroende av den kliniska situationen.
Polish: Przeżywalność, wynosząca 41%, w znacznym stopniu zależała od sytuacji klinicznej.
Swedish: 24 timmar med undantag för bilirubin (upp till 4 dagar)
Polish: 24 godziny z wyjątkiem bilirubiny (do 4 dni)
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel ska läkemedlet användas omedelbart.
Polish: Z punktu widzenia mikrobiologicznego produkt leczniczy należy zastosować niezwłocznie.
Swedish: Överlevnad efter 4 timmar, n (%) 7 (41) Överlevnad efter 14 dagar, n (%) 3 (18)
Polish: Przeżycie po 4 godzinach, n (%) 7 (41) Przeżycie po 14 dniach, n (%)
Swedish: Om dessa temporära förhållanden har överskridits, ska produkten kasseras.
Polish: Po przekroczeniu tych warunków tymczasowych konieczne jest zniszczenie produktu.
Swedish: Det beror på hur allvarlig förgiftningen är.
Polish: Zależy to od ciężkości zatrucia.
Swedish: • symtom som huvudvärk eller yrsel, eftersom de kan bero på förhöjt blodtryck.
Polish: • objawy, takie jak ból lub zawroty głowy, ponieważ mogą być spowodowane zwiększeniem ciśnienia krwi.
Swedish: • inflammation i den del av kroppen där läkemedlet tillfördes.
Polish: • zapalenie w części ciała, w którą podawano lek.
Swedish: Följande biverkningar kan förväntas (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data):
Polish: Mogą wystąpić następujące działania niepożądane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Swedish: Allergi (överkänslighet)
Polish: Alergia (nadwrażliwość)
Swedish: • förändrad mental status
Polish: • zmieniony stan psychiczny.
Swedish: Upprepa vid behov denna procedur med den andra injektionsflaskan.
Polish: W razie konieczności powtórzyć tę procedurę dla drugiej fiolki.
Swedish: • svullnad runt ögonen, läpparna, i tungan, halsen eller händerna
Polish: • obrzęk wokół oczu, ust, języka, gardła lub rąk
Swedish: "Ska fästas på patientens journal:
Polish: „Dołączyć do dokumentacji medycznej pacjenta:
Swedish: Hemoglobin (Hb)
Polish: Hemoglobina (Hb)
Swedish: Detta förhöjda blodtryck förkommer särskilt i slutet av behandlingen och sjunker vanligen igen inom några timmar.
Polish: Ten wzrost ciśnienia krwi występuje zwłaszcza pod koniec leczenia i zwykle ustępuje w ciągu kilku godzin,
Swedish: Dessa kan kvarstå i flera veckor och drabbar främst ansikte och hals.
Polish: Mogą utrzymywać się przez kilka tygodni, obejmujące głównie twarz i szyję.
Swedish: Av etiska skäl har inga kontrollerade effektstudier genomförts på människa.
Polish: Ze względu na kwestie etyczne nie prowadzono żadnych kontrolowanych badań skuteczności z udziałem ludzi.
Swedish: 40 Avenue George V 75008 Paris Frankrike
Polish: 40 Avenue George V 75008 Paris Francja
Swedish: • exponering för brandrök i ett slutet utrymme
Polish: • ekspozycja na dym pożarowy w zamkniętym obszarze,
Swedish: Använda analysatorer: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Polish: Zastosowane analizatory: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Swedish: Effekterna på dessa tester varar normalt i 48 timmar efter en dos på 5 g, men kan kvarstå under längre tid.
Polish: Wpływ na te badania utrzymuje się zazwyczaj 48 godzin po podaniu dawki 5 g, ale może trwać dłużej.
Swedish: - bedömning av brännskada.
Polish: - ocena oparzeń.
Swedish: Sådana biverkningar kan vara allvarliga och kräva omedelbar vård.
Polish: Takie działania niepożądane mogą być ciężkie i może być konieczna natychmiastowa pomoc.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 november 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 20 juli 2012
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 20 lipca 2012
Swedish: Den största höjningen av blodtrycket har observerats mot slutet av infusionen (se avsnitt 4.8).
Polish: Maksymalny obserwowany wzrost ciśnienia krwi występował do momentu zakończenia infuzji (patrz punkt 4.8).
Swedish: Inga studier på fertilitet har utförts (se avsnitt 5.3).
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących płodności (patrz punkt 5.3).
Swedish: - hemodialys.
Polish: - hemodializa.
Swedish: Minskad procentandel lymfocyter.
Polish: Zmniejszenie odsetka limfocytów.
Swedish: Djurstudier har visat teratogena effekter efter daglig exponering under den organbildande perioden (se avsnitt 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach wykazały działania teratogenne po codziennej ekspozycji podczas organogenezy (patrz punkt 5.3).
Swedish: Ingen dosjustering behövs för dessa patienter.
Polish: Nie ma konieczności modyfikacji dawki u tych pacjentów.
Swedish: Initial dos i g i mL
Polish: Dawka początkowa w g w mL
Swedish: En kort kateter för administrering till barn.
Polish: Jeden krótki cewnik do podawania dzieciom.
Swedish: Vuxna: Den högsta totala rekommenderade dosen är 10 g.
Polish: Dorośli: maksymalna zalecana dawka całkowita wynosi 10 g.
Swedish: Cyanokit kan leda till driftstopp i hemodialysmaskinen till dess att det har eliminerats från blodet (minst 5,5 till 6,5 dagar).
Polish: Lek Cyanokit może spowodować wyłączenie urządzeń do hemodializy, dopóki nie został wydalony z krwi (co najmniej przez 5,5 do 6,5 dni).
Swedish: Av de 89 patienter som dog hade 63 stycken initialt hjärtstillestånd, vilket tyder på att många av dessa patienter hade nästan säkert drabbats av obotlig hjärnskada före administrering av hydroxokobalamin.
Polish: W grupie 89 pacjentów, którzy zmarli, u 63 wystąpiło wyjściowo zatrzymanie akcji serca, co sugeruje, że wielu z tych chorych prawie na pewno cierpiało na nieodwracalne uszkodzenie mózgu przed podaniem hydroksykobalaminy.
Swedish: Begränsade data från barn (0 till 18 år) som behandlats med hydroxokobalamin visade inte någon skillnad i säkerhetsprofilen för hydroxokobalamin mellan vuxna och barn.
Polish: Ograniczone dane dotyczące dzieci (w wieku od 0 do 18 lat) leczonych hydroksykobalaminą nie wykazują różnicy w profilu bezpieczeństwa stosowania hydroksykobalaminy między osobami dorosłymi a dziećmi.
Swedish: * ≥ 10 % interferens observerad med minst en analysator ** Artificiellt sänkt vid användning av diazometoden *** Motsägesefulla resultat
Polish: * ≥ 10% zakłóceń obserwowanych w co najmniej jednym analizatorze ** Fałszywie zaniżone przy użyciu metody dwuazowej *** Wyniki niezgodne
Swedish: Hänsyn måste tas till saneringsåtgärder som baseras på exponeringsvägen.
Polish: Należy podjąć działania mające na celu dekontaminację w zależności od drogi ekspozycji.
Swedish: Totalt beräknades den totala urinutsöndringen vara minst 60 till 70 % av den administrerade dosen.
Polish: Ogólnie, całkowite wydalanie w moczu wynosiło co najmniej 60 do 70% podanej dawki.
Swedish: Beroende på förgiftningens svårighetsgrad och det kliniska svaret (se avsnitt 4.4), kan en andra dos administreras.
Polish: W zależności od ciężkości zatrucia i odpowiedzi klinicznej (patrz punkt 4.4) można podać drugą dawkę.
Swedish: Pustulösa hudutslag som kan kvarstå i flera veckor och som främst drabbar ansikte och hals.
Polish: Wysypki krostkowe, które mogą utrzymywać się przez kilka tygodni, obejmujące głównie twarz i szyję.
Swedish: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Frankrike
Polish: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Francja
Swedish: Detta bör övervägas innan hemodialys påbörjas hos patienter som behandlas med hydroxokobalamin.
Polish: Należy to wziąć pod uwagę przed rozpoczęciem hemodializy u pacjentów leczonych hydroksykobalaminą.
Swedish: Kroppsvikt i kg
Polish: Masa ciała w kg
Swedish: Aktiverad partiell tromboplastintid (aPTT) Protrombintid (PT) Quick eller INR
Polish: Czas częściowej tromboplastyny po aktywacji (aPTT) Czas protrombinowy (PT) wskaźnik Quicka lub INR
Swedish: • att du har behandlats med Cyanokit om du behöver göra följande: - några blod- eller urintester.
Polish: • że pacjent był leczony lekiem Cyanokit, jeśli konieczne będzie wykonanie następujących czynności: - jakiekolwiek badania krwi lub moczu.
Swedish: Hematologi Erytrocyter Hematokrit
Polish: Hematologia Erytrocyty Hematokryt
Swedish: Cyanokit kan påverka resultaten av dessa tester.
Polish: Lek Cyanokit może zmieniać wyniki tych badań.
Swedish: Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med hydroxokobalamin saknas och risken för människa är okänd.
Polish: Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania hydroksykobalaminy u kobiet w ciąży i zagrożenie dla człowieka nie jest znane.
Swedish: Två överföringskanyler.
Polish: Dwa urządzenia transferowe.
Swedish: Övergående höjning av blodtrycket som vanligen normaliseras efter några timmar; värmevallning.
Polish: Przejściowe zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi, ustępujące zwykle w ciągu kilku godzin; uderzenia gorąca.
Swedish: Gammaglutamyltransferas (GGT)
Polish: Gammaglutamylotransferaza (GGT)
Swedish: Vid överdosering inriktas behandlingen till att vara symtomatisk.
Polish: W przypadku przedawkowania postępowanie należy ukierunkować na leczenie objawów.
Swedish: Cyanid är ett mycket giftigt kemiskt ämne.
Polish: Cyjanek jest silnie trującym środkiem chemicznym.
Swedish: Det kan ges under graviditet och amning.
Polish: Może być podawany w trakcie ciąży i karmienia piersią.
Swedish: • Äldre
Polish: • Osoby w podeszłym wieku
Swedish: Om lösningen inte används omedelbart, ansvarar användaren för tider och förhållanden vid förvaring, som normalt inte ska vara längre än 6 timmar vid 2 °C till 8 °C.
Polish: Jeśli produkt nie zostanie wykorzystany niezwłocznie, za ustalenie okresu i warunków przechowywania produktu w trakcie stosowania odpowiada użytkownik; nie powinny one zwykle przekraczać 6 godzin w temperaturze od 2°C do 8°C.
Swedish: Laboratorieparameter
Polish: Parametr laboratoryjny
Swedish: Dock med hänsyn tagen till: - att högst två injektioner av hydroxokobalamin administreras, - det potentiellt livshotande tillståndet, - avsaknaden av alternativ behandling, kan hydroxokobalamin ges till gravida kvinnor.
Polish: Jednak biorąc pod uwagę: - że konieczne jest podanie nie więcej niż dwóch wstrzyknięć hydroksykobalaminy, - stan potencjalnie zagrażający życiu, - brak alternatywnej metody leczenia hydroksykobalaminę można podawać kobietom w ciąży.
Swedish: Dokumentation på effektiviteten finns för 54 barn.
Polish: Dokumentacja dotycząca skuteczności leku jest dostępna dla 54 pacjentów z tej grupy.
Swedish: Om graviditet är känd vid behandlingen med Cyanokit, eller graviditet blir känd efter behandlingen med Cyanokit, ska den behandlande hälso- och sjukvårdspersonalen omedelbart meddela exponeringen under graviditet till Innehavaren av godkännandet för försäljning och/eller hälsovårdsmyndigheter, samt noggrant följa graviditeten och dess förlopp.
Polish: W przypadku stwierdzonej ciąży w czasie leczenia preparatem Cyanokit lub w przypadku stwierdzenia ciąży po leczeniu preparatem Cyanokit personel medyczny powinien niezwłocznie zgłosić ekspozycję w czasie ciąży podmiotowi odpowiedzialnemu posiadającemu pozwolenie na dopuszczenie do obrotu i (lub) organom służby zdrowia oraz dokładnie obserwować ciążę i jej wynik.
Swedish: Cyanokobalamin är en stabil, ogiftig förening som utsöndras i urinen.
Polish: Cyjanokobalamina jest stabilnym, nietoksycznym związkiem wydalanym w moczu.
Swedish: Dosen 150 mg/kg motsvarar ungefär den högsta rekommenderade dosen till människa.
Polish: Dawka 150 mg/kg mc. odpowiada w przybliżeniu maksymalnej zalecanej dawce dla człowieka.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du får följande symtom under eller efter denna behandling:
Polish: Należy natychmiast powiadomić lekarza, jeśli podczas lub po zakończeniu leczenia u pacjenta wystąpią jakiekolwiek z poniższych objawów:
Swedish: I vissa fall krävdes hemodialys för att uppnå återhämtning (se avsnitt 4.8).
Polish: W niektórych sytuacjach aby osiągnąć powrót do prawidłowego stanu, wymagana była hemodializa (patrz punkt 4.8).
Swedish: Det är osannolikt att detta fynd har någon relevans för människa, eftersom det inte rapporterades i korttidsstudier på hydroxokobalamin.
Polish: Występowanie tego zjawiska u ludzi jest mało prawdopodobne, ponieważ nie było zgłaszane w krótkoterminowych badaniach prowadzonych z hydroksykobalaminą.
Swedish: Cyanokit ersätter inte syrgasbehandling och får inte fördröja vidtagandet av ovanstående åtgärder.
Polish: Lek Cyanokit nie zastępuje tlenoterapii i jego stosowanie nie może opóźniać wdrożenia powyższych czynności.
Swedish: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgien
Polish: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgia
Swedish: Hos de 213 patienter med känt utfall var överlevnaden 58 %.
Polish: W grupie 213 pacjentów, u których znany był ostateczny wynik terapii, przeżycie wyniosło 58%.
Swedish: Fynden sågs dock endast vid exponeringsnivåer som anses vara högre än vid maximal exponering hos människa, Dessa effekter bedöms därför ha begränsad klinisk relevans.
Polish: Jednakże działania toksyczne obserwowano jedynie przy dawkach uznawanych za przekraczające maksymalne narażenie występujące u ludzi, co wskazuje na ograniczone znaczenie tych obserwacji w praktyce klinicznej.
Swedish: Barnens genomsnittliga ålder var omkring sex år och den genomsnittliga dosen av hydroxokobalamin var omkring 120 mg/kg kroppsvikt.
Polish: Średni wiek pacjentów wynosił około sześć lat, a średnia dawka hydroksykobalaminy wynosiła około 120 mg/kg masy ciała.
Swedish: Förhöjt blodtryck
Polish: Zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi
Swedish: Hudskador, ödem och smärta tyder dock starkt på brännskador.
Polish: Jednakże wystąpienie zmian skórnych, obrzęku i bólu z dużą pewnością wskazuje na oparzenia.
Swedish: Generellt sett var hydroxokobalamins effektivitet hos dessa patienter likartad den hos yngre patienter.
Polish: Skuteczność hydroksykobalaminy u tych pacjentów była zasadniczo podobna do obserwowanej u pacjentów młodszych.
Swedish: Hastigheten vid intravenös infusion av andra dosen varierar mellan 15 minuter (för patienter som är ytterst instabila) och 2 timmar baserat på patientens tillstånd.
Polish: Szybkość infuzji dożylnej drugiej dawki wynosi od 15 minut (w przypadku skrajnie niestabilnych pacjentów) do 2 godzin w zależności od stanu pacjenta.
Swedish: Interferens med brännskadebedömning
Polish: Zakłócenia oceny oparzeń
Swedish: • ansiktsrodnad (värmevallning).
Polish: • zaczerwienienie twarzy (uderzenia gorąca).
Swedish: • färgad plasma, vilket kan ge en onaturlig förhöjning eller sänkning av nivåerna för vissa laboratorieparametrar.
Polish: • zabarwienie osocza, co może powodować fałszywe zwiększenie lub zmniejszenie stężeń niektórych parametrów laboratoryjnych.
Swedish: Initialt är ofta cyanidförgiftningens förekomst och omfattning inte känd.
Polish: Obecność i nasilenie zatrucia cyjankami są często początkowo nieznane.
Swedish: Vid ambulatorisk användning kan Cyanokit under korta perioder utsättas för de temperaturvariationer som förekommer vid vanlig transport (15 dagar vid temperaturer som varierar mellan 5 °C och 40 °C), transport i öknen (4 dagar vid temperaturer som varierar mellan 5 °C och 60 °C), samt nedfrysningseller upptiningscykler (15 dagar vid temperaturer som varierar mellan -20 °C och 40 °C).
Polish: Na potrzeby zastosowania ambulatoryjnego lek Cyanokit może przez krótki okres być poddany wahaniom temperatury podczas standardowego transportu (15 dni w zakresie temperatur od 5°C do 40°C), transportu w warunkach pustynnych (4 dni w zakresie temperatur od 5°C do 60°C) i cyklom zamrażania/rozmrażania (15 dni w zakresie temperatur od -20°C do 40°C).
Swedish: Under sådana förhållanden kan hemodialys vara effektivt, men det är dock endast indicerat vid signifikant toxicitet som är förknippad med hydroxokobalamin.
Polish: W takiej sytuacji skuteczna może być hemodializa, która jest wskazana tylko w przypadku wystąpienia istotnej toksyczności związanej z hydroksykobalaminą.