FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Kliininen tutkimus ja epidemiologiset tiedot viittaavat johdonmukaisesti siihen, että diklofenaakin käyttöön liittyy suurentunut tromboottisten valtimotapahtumien (kuten sydäninfarktin tai aivohalvauksen) riski varsinkin, jos annos on suuri (150 mg päivässä) ja hoito pitkäaikaista.
Slovak: Klinické skúšania a epidemiologické údaje zhodne poukazujú na zvýšené riziko arteriálnych trombotických udalostí (ako je napríklad infarkt myokardu alebo mŕtvica) spojených s používaním diklofenaku, najmä vo vysokej dávke (150 mg denne) a v rámci dlhodobej liečby.
Finnish: Useimmat näistä lääkemuodoista ovat systemaattisia (eli vaikuttavat koko elimistöön, kuten suun kautta annettavat ja injektoitavat lääkkeet), ja tämä arviointi koski niitä.
Slovak: Väčšina zmesí, ktorých sa týka aktuálne preskúmanie, je určená na systémové použitie (podávajú sa ako liečba celého tela, napríklad ako perorálne a injikovateľné lieky).
Finnish: Koska systeemisen diklofenaakin kardiovaskulaarinen riski vaikuttaa kuitenkin olevan samankaltainen kuin COX 2:n estäjien aiheuttama riski, katsottiin, että diklofenaakkiin on sovellettava samoja kardiovaskulaarisen riskin minimointitoimenpiteitä, joita noudatetaan COX 2:n estäjien osalta.
Slovak: Vzhľadom na to, že kardiovaskulárne riziko pri použití systémového diklofenaku sa zdá podobné ako v prípade selektívnych inhibítorov COX-2, usúdilo sa, že pokiaľ ide o kardiovaskulárne riziko, pre diklofenak má platiť akékoľvek opatrenie na minimalizovanie rizika, ktoré platí pre inhibítory COX-2.
Finnish: • Diklofenaakin käyttö on vasta-aiheista, jos potilaalla on todettu sydämen kongestiivinen vajaatoiminta (NYHA II-IV), iskeeminen sydänsairaus, ääreisvaltimosairaus tai aivoverisuonisairaus.
Slovak: Použitie diklofenaku je kontraindikované u pacientov s potvrdeným kongestívnym zlyhávaním srdca (2. až 4. stupňa podľa stupnice NYHA), ischemickou chorobou srdca, ochorením periférnych tepien alebo cerebrovaskulárnym ochorením.
Finnish: • Tämän lääkkeen hyöty on yleisesti ottaen suurempi kuin sen riskit, mutta systeemisen diklofenaakin säännöllinen käyttö aiheuttaa sydäninfarktin tai aivohalvauksen pienen riskin varsinkin, jos käytetään suuria annoksia (150 mg päivässä) pitkäaikaisesti.
Slovak: Prínosy tohto lieku sú celkovo väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, ale v prípade pacientov užívajúcich systémový diklofenak pravidelne, najmä vo vysokých dávkach (150 mg denne) a počas dlhého obdobia, existuje však malé riziko srdcového infarktu alebo mŕtvice.
Finnish: Näitä lääkkeitä on arvioitu vuosina 2005, 2006 ja 2012, ja arvioinneissa vahvistui, että steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden luokkaan liittyy hieman kohonnut valtimotukosten (valtimoissa olevien verihyytymien) riski etenkin, jos potilaalla on sydämen tai verenkierron sairaus tai tiettyjä kardiovaskulaarisia riskitekijöitä.
Slovak: Preskúmania týchto liekov, ktoré sa uskutočnili v rokoch 2005, 2006 a 2012, potvrdili, že lieky NSAID sú ako skupina spojené s trochu zvýšeným rizikom arteriálnych tromboembolických udalostí (krvných zrazenín v tepnách), najmä u pacientov s existujúcim ochorením srdca alebo obehu alebo s určitými kardiovaskulárnymi rizikovými faktormi, ktoré v niektorých prípadoch viedli k srdcovému infarktu alebo mŕtvici, najmä ak sa tieto lieky používali vo vysokej dávke a počas dlhého obdobia.
Finnish: • Diklofenaakin teho on osoitettu.
Slovak: Účinnosť diklofenaku je náležite stanovená.
Finnish: Diklofenaakki tai koksibi aiheuttivat vuodessa noin kolme vakavaa verisuonitapahtumaa tuhatta osallistujaa kohden enemmän kuin lumelääke, ja yksi näistä tapahtumista johti kuolemaan.
Slovak: Priradenie k diklofenaku alebo koxibu v porovnaní s placebom viedlo k približne trom ďalším závažným cievnym udalostiam na 1 000 účastníkov ročne, pričom jedna takáto udalosť zapríčinila smrť; jedinci s vysokým rizikom môžu mať asi sedem alebo osem závažných cievnych udalostí navyše, z ktorých dve by mohli byť smrteľné.
Finnish: Steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden alaryhmä, selektiiviset COX-2:n estäjät eli koksibit, estävät ainoastaan COX-2-entsyymin toimintaa.
Slovak: Podskupina liekov NSAID, ktoré sa nazývajú selektívne inhibítory COX-2 (známe tiež ako koxiby), účinkujú tak, že zablokujú prednostne enzým COX-2.
Finnish: Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, et al. Blood pressure and cardiovascular outcomes in patients taking nonsteroidal antiinflammatory drugs.
Slovak: Blood pressure and cardiovascular outcomes in patients taking nonsteroidal antiinflammatory drugs.
Finnish: • Jos saat pitkäaikaista diklofenaakkihoitoa, hoidon soveltuvuus on arvioitava ajoittain.
Slovak: Ak užívate diklofenak dlhodobo, lekár bude musieť prehodnotiť vašu liečbu, aby sa zabezpečilo, že takáto liečba je pre vás stále vhodná.
Finnish: Euroopan lääkeviraston lääketurvatoiminnan riskinarviointikomitea (PRAC) oli aiemmin tehnyt arvioinnin, jossa kävi ilmi, että systeemisen diklofenaakin vaikutukset sydämeen ja verenkiertoon vastaavat selektiivisten COX 2:n estäjien (toinen kipulääkeryhmä) vaikutuksia.
Slovak: Európskej agentúry pre lieky, na základe ktorého sa zistilo, že účinky systémového diklofenaku na srdce a obeh sú podobné ako účinky selektívnych inhibítorov COX-2, inej skupiny liekov proti bolesti.
Finnish: Koska riskin tiedetään olevan jonkin verran suurempi steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden alaryhmässä nimeltä selektiiviset COX 2:n estäjät, kyseisten lääkkeiden tuotetiedoissa suositellaan tiukempia riskinminimointitoimia.
Slovak: ktoré sa nazývajú selektívne inhibítory COX, v informáciách o výrobku pre tieto lieky sa odporúčajú zvýšené opatrenia na minimalizovanie rizika.
Finnish: Diklofenaakki on steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke.
Slovak: Diklofenak je liek NSAID.
Finnish: Diklofenaakki on hyväksytty kivun ja tulehduksen lievittämiseen useissa sairauksissa, esimerkiksi niveltulehduksissa ja akuuteissa tuki- ja liikuntaelimistön sairauksissa.
Slovak: Diklofenak je povolený na zmiernenie bolesti a zápalu pri rôznych stavoch vrátane artritických stavov a akútnych muskuloskeletálnych porúch.
Finnish: Se kuuluu lääkeryhmään nimeltä steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet.
Slovak: Diklofenak patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Finnish: Siksi PRAC suositteli, että selektiivisiä COX 2:n estäjiä koskevia toimenpiteitä, joilla pyritään minimoimaan verihyytymiä valtimoissa, sovellettaisiin myös diklofenaakkiin.
Slovak: Výbor PRAC preto odporučil, aby sa na diklofenak vzťahovali rovnaké bezpečnostné opatrenia, ktoré už sú zavedené na minimalizovanie rizika krvných zrazenín v tepnách pri použití selektívnych inhibítorov COX-2.
Finnish: • Tästä syystä kaikkien säännöllistä diklofenaakkihoitoa saavien potilaiden hoito on arvioitava seuraavalla sovitulla käynnillä.
Slovak: Vzhľadom na uvedené skutočnosti, liečba sa musí prehodnotiť pri ďalšej naplánovanej návšteve v prípade všetkých pacientov, ktorí pravidelne užívajú diklofenak.
Finnish: Diklofenaakin kardiovaskulaaristen haittavaikutusten riskin havaittiin olevan hieman suurempi kuin muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden ja vastaavan COX 2:n estäjien aiheuttamaa riskiä.
Slovak: Na základe tohto preskúmania sa identifikovalo trochu vyššie riziko kardiovaskulárnych vedľajších účinkov diklofenaku v porovnaní s inými liekmi NSAID; pozorovalo sa podobné zvýšenie ako v prípade inhibítorov COX-2.
Finnish: Perinteiset steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet vaikuttavat estämällä kahden syklo-oksigenaasin (COX) eli COX 1:n ja COX 2:n toimintaa.
Slovak: NSAID účinkujú tak, že zablokujú účinok dvoch cyklooxygenázových (COX) enzýmov, ktoré sú známe ako COX-1 a COX-2, čo vedie k zníženej produkcii látok, ktoré sa nazývajú prostaglandíny.
Finnish: Nauta: 46 päivää Koira: ei oleellinen
Slovak: Hovädzí dobytok: 46 dní
Finnish: 50 mg/ml Injektioneste, liuos Nauta ja koira Nahan alle Ruskea tyypin 1 lasipullo
Slovak: 50 mg/ml Injekčný roztok Hovädzí dobytok a psy Podkožná aplikácia
Finnish: 6 pullon pakkaus
Slovak: 1 liekovka
Finnish: Yleensä kutina häviää muutamassa minuutissa ja paikallinen turvotus muutamassa päivässä.
Slovak: Svrbenie zvyčajne vymizne v priebehu niekoľkých minút a lokálny opuch v priebehu niekoľkých dní.
Finnish: ATCvet-koodi: QJ01MA94
Slovak: ATCvet kód : QJ01MA94
Finnish: Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Slovak: všetky potraviny produkujúce druhy
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei mahdollisesti ole markkinoilla.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Finnish: Mittaviivat ilmoittavat liuoksen määrän.
Slovak: Čiary na odmerke udávajú stanovené množstvo.
Finnish: Keskisuuri Suuri
Slovak: Malé Stredné
Finnish: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Espanja
Slovak: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Španielsko
Finnish: Nitrofurantoiinin kanssa saattaa esiintyä antagonismia.
Slovak: Antagonizmus je možné pozorovať s nitrofurantoínom.
Finnish: Eliminaatiopuoliintumisaika oli keskimäärin 9,3 tuntia.
Slovak: Eliminačný polčas bol priemerne 9,3 hodiny.
Finnish: Jos parantuminen ei ole ollut riittävää kolmen vuorokauden hoidon jälkeen, hoitoa voidaan jatkaa vielä kaksi vuorokautta.
Slovak: Ak sa po 3 dňoch neprejaví dostatočné zlepšenie, liečba môže pokračovať ďalšie 2 dni.
Finnish: Suojattava valolta.
Slovak: Chrániť pred svetlom.
Finnish: België/Belgique/Belgien Pfizer Animal Health s.a., Tél.
Slovak: België/Belgique/Belgien Pfizer Animal Health s.a.,
Finnish: Hoito tulee arvioida uudelleen, jos merkkejä paranemisesta ei todeta 5 päivän sisällä tai 10 päivän sisällä, kun kyseessä on pinnallinen pyoderma.
Slovak: Liečba sa musí prehodnotiť, ak sa neprejaví zlepšenie do 5 dní, alebo 10 dní v prípade povrchovej pyodermie .
Finnish: Nämä haittavaikutukset parantuivat itsestään parissa päivässä eivätkä vaatineet lisähoitoa.
Slovak: Tieto nežiaduce účinky spontánne vymizli v priebehu jedného alebo dvoch dní a nevyžadovali ďalšiu liečbu.
Finnish: Muuta juomavettä ei tule pitää saatavilla lääkityksen aikana.
Slovak: Počas liečby nesmie byť dostupný iný zdroj pitnej vody.
Finnish: Puoliintumisaika on todettu 7,7 tunniksi.
Slovak: Biologický polčas bol stanovený na 7,7 hodiny.
Finnish: Tämän myyntiluvan haltijan on ilmoitettava Euroopan komissiolle suunnitelmista tällä päätöksellä hyväksytyn lääkevalmisteen markkinoille saattamiseksi.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí informovať Európsku komisiu o plánoch týkajúcich sa uvedenia do obehu, ktoré bolo povolené týmto rozhodnutím.
Finnish: Yksikön veden kokonaiskulutus edellisenä päivänä (l)
Slovak: Celková spotreba pitnej vody v hale v predchádzajúcom dni (litre)
Finnish: Puoliintumisaika on 5,8 tuntia.
Slovak: Biologický polčas bol stanovený na 5,8 hodiny.
Finnish: Pahvikotelo, jossa on 1, 2 tai 10 läpipainopakkausta.
Slovak: Papierové škatuľky s 1, 2 alebo 10 blistrami.
Finnish: Etanoli 8
Slovak: Etanol8
Finnish: Päämetaboliitit ovat difloksasiinin hydrolysoituvia konjugaatteja, muiden metaboliittien osuus on vähäisempi.
Slovak: Hlavné metabolity sú hydrolyzovateľné konjugáty difloxacínu, ostatné metabolity sú relatívne minimálne.
Finnish: Nitrofurantoiini voi heikentää kinolonin tehoa, jos niitä käytetään samanaikaisesti virtsatieinfektion hoitoon.
Slovak: Nitrofurantoín môže oslabiť účinnosť chinolónu, keď je súbežne použitý na liečbu infekcií močového traktu.
Finnish: Lääkitystä tulee jatkaa vähintään kaksi päivää kliinisten oireiden häviämisen jälkeen.
Slovak: Tablety sa podávajú minimálne 2 dni po vymiznutí klinických príznakov ochorenia.
Finnish: Dicural päällystettyjä tabletteja tulee käyttää ainoastaan herkkyysmääritykseen perustuen.
Slovak: Dicural obalené tablety sa môžu použiť len na základe testovania citlivosti.
Finnish: Lääkettä sisältävä vesi on valmistettava päivittäin.
Slovak: Medikovaná voda sa musí pripravovať denne čerstvá.
Finnish: Pinnallinen pyoderma voi vaatia hoidon aina maksimissaan 21 päivään asti.
Slovak: Povrchová pyodermia môže vyžadovať liečbu maximálne do 21 dní.
Finnish: Yksikön eläinmäärä X yksittäisen eläimen keskipaino (kg) X 100
Slovak: Počet zvierat v hale x priemerná hmotnosť jednotlivých zvierat (kg)
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana
Slovak: 4.7 Použitie počas gravidity, laktácie, znášky
Finnish: Dicural päällystetyt tabletit on indikoitu seuraaviin koirien kliinisiin sairauksiin:
Slovak: Dicural obalené tablety je indikovaný v nasledujúcich klinických stavoch u psov:
Finnish: Ei saa käyttää <munivilla linnuilla> < munivilla ja siitoslinnuilla> ja/tai neljä viikkoa ennen munimis- ja hautomisajan alkamista.
Slovak: Nepoužívať u hydiny počas znášky a/alebo počas 4 týždňov pred začiatkom znáškového obdobia.
Finnish: Päällystettyjä Dicural-tabletteja tulee antaa kerran vuorokaudessa vähintään 5 päivän ajan.
Slovak: Dicural obalené tablety sa podáva jedenkrát denne počas najmenej 5 dní.
Finnish: 4.6 Haittavaikutukset (esiintymistiheys ja vakavuus)
Slovak: Nežiaduce účinky (frekvencia výskytu a závažnosť)
Finnish: Escherichia coli
Slovak: Escherichia coli alebo
Finnish: Litran pullossa olevaa kierrekorkkia voidaan käyttää mittana.
Slovak: Závitový uzáver na 1-litrovej fľaši sa môže použiť ako odmerka.
Finnish: Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Difloksasiinipitoisuus, joka on vähintään pienin estävä pitoisuus (MIC) kyseisten patogeenien kohdalla, saavutetaan kaikissa olennaisissa kudoksissa koko lääkityksen ajaksi.
Slovak: Koncentrácie difloxacínu, rovnajúce sa alebo vyššie ako sú MIC na príslušné patogény, sú dosahované vo všetkých príslušných tkanivách a udržované po celý čas liečby.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Annostusta on jatkettava 5 päivän ajan.
Slovak: Aplikácia musí byť nepretržitá počas 5 dní.
Finnish: Jos mahdollista, fluorokinoloneja tulisi käyttää vain herkkyysmäärityksen perusteella.
Slovak: Je vhodné, aby fluorochinolóny boli použité na základe testu citlivosti.
Finnish: Jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Slovak: Odpadové materiály likvidovať v súlade s platnými predpismi.
Finnish: Havaittuja vaikutuksia olivat ruokahaluttomuus, oksentelu, ripuli ja peräaukon ärsytys.
Slovak: Pozorované účinky boli nechutenstvo, zvracanie, hnačka a podráždenie konečníka.
Finnish: Se jakautuu elimistöön hyvin (Vd = 4,7 l/kg) ja sen eliminaatiopuoliintumisaika plasmassa on noin 7 tuntia.
Slovak: Je dobre distribuovaný v organizme (Vd = 4,7 l/kg) s biologickým polčasom približne 7 hodín.
Finnish: Ei saa antaa epileptisille sairastaville koirille.
Slovak: Nepodávať psom s epilepsiou.
Finnish: 6 x 1000 ml
Slovak: x 1000 ml 6 x 1000 ml
Finnish: 10 tabletin PVC/alumiiniset läpipainopakkaukset.
Slovak: PVC/hliníkové blistre po 10 tabletách.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta lisääntymisen kannalta on tutkittu ainoastaan laboratorioeläimillä, ja siksi difloksasiinia ei suositella käytettäväksi tiineille eikä imettäville nartuille eikä siitosuroksille.
Slovak: Pretože bola bezpečnosť veterinárneho lieku v reprodukcii vyhodnotená iba u laboratórnych zvierat, preto sa neodporúča použitie difloxacínu u gravidných alebo laktujúcich sučiek alebo u chovných samcov psov.
Finnish: Valmisteen käyttö valmisteyhteenvedon ohjeista poikkeavalla tavalla saattaa lisätä fluorokinoloneille resistenttien bakteerien esiintyvyyttä ja mahdollisen ristiresistenssin vuoksi vähentää muiden kinolonien tehoa.
Slovak: Použitie lieku mimo návod uvedený v SPC môže zvýšiť výskyt bakteriálnej rezistencie na fluorochinolóny a kvôli možnej krížovej rezistencii môže znížiť účinnosť liečby inými chinolónmi.
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Slovak: DÁTUM PRVÉHO POVOLENIA ALEBO DÁTUM PREDĹŽENIA PLATNOSTI POVOLENIA
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 C.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25C.
Finnish: Pitoisuuksien suhde kudoksissa ja plasmassa vaihtelee välillä 0,6 (vatsan rasva), 2,4 (keuhkot), 4,5 (lihas) ja 14,1 (maksa).
Slovak: Obsah v tkanivách v pomere k plazme sa pohybuje od 0,6 (brušný tuk), 2,4 (pľúca), 4,5 (svalovina) do 14,1 (pečeň).
Finnish: Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL o.z.
Slovak: Pfizer Luxembourg SARL o.z.
Finnish: Molemmilla lajeilla difloksasiini voi konjugoitua (glukuronidoitua tai sulfatoitua), desmetyloitua sarafloksasiiniksi tai hapettua N-oksidi-difloksasiiniksi.
Slovak: Pri oboch druhoch dochádza ku konjugácii difloxacínu(glukuronizácii alebo sulfatácii), demetylácii na sarafloxacín alebo oxidácii na N-oxid-difloxacín.
Finnish: Annostus nahan alle on todettu turvallisuustutkimuksissa yleisesti hyvin siedetyksi.
Slovak: V štúdiách bezpečnosti u cieľových zvierat bola subkutánna aplikácia všeobecne dobre znášaná.
Finnish: Pitoisuuksien suhde kudoksissa ja plasmassa vaihtelee välillä 2,5 (vatsan rasva), 3,7 (lihas), 4,8 (keuhkot) ja 36,5 (maksa).
Slovak: Obsah v tkanivách v pomere k plazme sa pohybuje od 2,5 (brušný tuk), 3,7 (svalovina), 4,8 (pľúca) do 36,5 (pečeň).
Finnish: Ei saa antaa epileptisille koirille.
Slovak: Nepoužívať u psov s epilepsiou.
Finnish: Nauta: Ei ole.
Slovak: Hovädzí dobytok: Žiadne.
Finnish: 4 EYVL N:o. L 272, 25.10.96
Slovak: L 272 z 25.10.96
Finnish: Difloksasiini imeytyy nopeasti suun kautta annettaessa ja tasapainotilanteen pitoisuus plasmassa saavutetaan muutamassa tunnissa lääkityksen aloittamisesta.
Slovak: Difloxacín je po perorálnom podaní rýchlo absorbovaný a dosahuje stabilnú koncentráciu v plazme v priebehu niekoľkých hodín po začatí medikácie.
Finnish: Suurin osa difloksasiinista (eli 68 - 82%) poistuu ulosteessa.
Slovak: Väčšina difloxacínu (tj. 68 % - 82
Finnish: Ottaen huomioon, että pullo sisältää 10% difloksasiinia, lasketaan tarvittava millilitramäärä 1000 vesilitraa varten seuraavasti:
Slovak: Keď sa vezme do úvahy 10% obsah difloxacínu vo fľaši, nasledujúcim výpočtom sa stanoví množstvo v ml , ktoré sa pridá do 1000 litrov vody:
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika: 1 kuukausi.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 1 mesiac.
Finnish: Propyleeniglykoli 9 Bentsyylialkoholi 10 Arginiini 11
Slovak: Propylénglykol9 Benzylalkohol10 Arginín11
Finnish: Natriumtärkkelysglykolaatti Mikrokiteinen selluloosa Magnesiumstearaatti Kolloidinen piidioksidi
Slovak: Škrobový glykolát sodný Mikrokryštalická celulóza Magnéziumstearát
Finnish: Valmistetta käytettäessä tulee ottaa huomioon viralliset ja paikalliset antimikrobilääkitystä koskevat suositukset.
Slovak: Pri používaní lieku,by mali byť zohľadnené oficiálne a lokálne antimikrobiálne postupy.
Finnish: Uusi lääkettä sisältävä juomavesi tulee valmistaa päivittäin.
Slovak: Každý deň je potrebné pripraviť čerstvú medikovanú pitnú vodu.
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi ml sisältää:
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Každý ml obsahuje:
Finnish: Kalkkunoilla oraalisen difloksasiinin biologinen hyväksikäytettävyys on kohtalainen (noin 58%).
Slovak: U moriek má difloxacín priemernú perorálnu biologickú dostupnosť (pribl. 58 %).
Finnish: Hyvin suuret annokset saattavat aiheuttaa nautakarjalla hermostollisia haittavaikutuksia (ataksiaa, horjumista, nykimistä, vapinaa, kouristuksia jne.).
Slovak: Pri veľmi vysokých dávkach sa môžu u hovädzieho dobytka vyskytnúť nežiaduce účinky na nervový systém (ataxie, nekľud, zášklby, tremor, konvulzie apod.).
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika: 28 vuorokautta.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 28 dní.
Finnish: Tämän tuotteen kanssa käytettävään juomaveteen ei saa lisätä klooria eikä vetyperoksidia.
Slovak: Do pitnej vody používanej na prípravu medikovanej vody sa nesmie pridávať chlór, napr. používaním vodných chlórovadiel, ani peroxid vodíka.
Finnish: Virtsassa, maksassa, rasvakudoksessa ja munuaisissa esiintyy muuttumattoman difloksasiinin lisäksi pieniä määriä aineenvaihduntatuotteita, desmetyyli-difloksasiinia ja difloksasiini-Noksidia.
Slovak: V moči, v pečeni, v tuku a v obličkách sa okrem pôvodnej látky náchádzajú v malom množstve metabolity desmetyl-difloxacínu a difloxacín N-oxidu.
Finnish: Yliannostus voi aiheuttaa myös polvinivelten ödeemaa ja turvotusta.
Slovak: Predávkovanie môže spôsobiť vznik edémov a opuchov kolenných kĺbov.
Finnish: MERKINTÄ " ELÄIMILLE" Eläimille.
Slovak: OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ"
Finnish: Koska kliinisesti ontuvilla linnuilla ei ole tehty tutkimuksia, Dicural oraaliliuosta ei tule käyttää linnuilla, joilla on jalkojen heikkoutta tai osteoporoosi.
Slovak: Pretože neboli uskutočnené štúdie u klinicky chromých kurčiat, Dicural sa nesmie podávať vtákom s postihnutím končatín alebo vtákom trpicim na osteoporózu.
Finnish: 5 EYVL N:o. L 45, 15.02.97
Slovak: L 45 z 15.02.97
Finnish: Difloksasiini-hoitoa saaneilla koirilla esiintyi harvoin haittavaikutuksia.
Slovak: U psov liečených difloxacínom boli nežiaduce účinky zaznamenané len vzácne.
Finnish: Yhteen kohtaan injisoitu määrä koirilla ei saa ylittää 5 ml.
Slovak: Objem aplikovaný na jedno miesto vpichu u psov nesmie presahovať 5,0 ml.
Finnish: Kinoloneille saattaa kehittyä vastuskykyä bakteereiden gyraasigeenin mutaatioiden sekä soluseinämän läpäisevyyden muutoksen seurauksena.
Slovak: Vznik rezistencie na chinolóny sa môže vyvinúť mutáciami v géne gyrázy baktérií a zmenami v permeabilite buniek na chinolóny.
Finnish: Apuaineet: Bentsyylialkoholi
Slovak: Pomocné látky: Benzylalkohol
Finnish: Nahan alle annetun difloksasiinin jälkeen huippupitoisuudet plasmassa (1,4 - 1,9 μg/ml) saavutetaan 3,1 tuntia antamisen jälkeen.
Slovak: Po subkutánnej aplikácii difloxacínu sú najvyššie plazmatické koncentrácie 1,4 - 1,9 μg/ml dosahované za 3,1 hodiny po podaní.
Finnish: Difloksasiinin puhdistuma naudoilla nahan alle annetun injektion jälkeen on 229 ml/h/kg.
Slovak: Klírens difloxacínu po subkutánnej aplikácii u hovädzieho dobytka je 229 ml/hod/kg.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Dicural 100 mg/ml oraaliliuos kanalle ja kalkkunalle
Slovak: Dicural 100 mg/ml perorálny roztok pre kurčatá a morky
Finnish: Difloksasiinin jakaantumistilavuus on 2,5 l/kg.
Slovak: % a distribučný objem je 2,5 l/kg.
Finnish: Hyvin suuret annokset saattavat aiheuttaa naudoilla hermostollisia haittavaikutuksia (ataksiaa, horjumista, nykimistä, vapinaa, kouristuksia jne.).
Slovak: Pri veľmi vysokých dávkach sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky na nervový systém (ataxie, nekľud, zášklby, tras svalstva, kŕče a iné.).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: systeemisesti vaikuttavat infektiolääkkeet, systeemiset bakteerilääkkeet, kinolonibakteerilääkkeet
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antiinfektíva na systémové použitie; antibakteriálne lieky na systémové použitie, antibakteriálne chinolóny
Finnish: Kanoilla ja kalkkunoilla tehdyt turvallisuustutkimukset osoittavat, että annettaessa valmistetta juomaveden mukana 30 mg/elopainokilo (kanat) tai 22 mg/elopainokilo (kalkkunat) kolme kertaa kauemmin kuin suositeltu hoidon kesto (15 perättäistä päivää), difloksasiinihydrokloridi näytti olevan turvallinen linnuille.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Štúdie o bezpečnosti na cieľových zvieratách u kurčiat a moriek preukázali, že aj pri aplikácii v pitnej vode v dávkach 30 mg/kg (kurčatá) alebo 22 mg/kg (morky) počas trojnásobne prekročenej odporučenej dĺžky liečby (15 nasledujúcich dní) bol difloxacíniumchlorid pre vtáky bezpečný.
Finnish: Suurin osa difloksasiinista poistuu ulosteessa.
Slovak: Väčšina difloxacínu je vylučovaná výkalmi.
Finnish: Kanoilla difloksasiini imeytyy melkein täydellisesti suun kautta annettaessa (noin 96%).
Slovak: U kurčiat je difloxacín po perorálnom podávaní úplne absorbovaný (pribl. 96 %).
Finnish: Käyttö apuaineena
Slovak: ako pomocná látka
Finnish: Ulkopakkaus 1 x 250 ml pullo / 1 x 1000 ml / 6 x 1000 ml Sisäpakkaus 250 ml pullo / 1000 ml
Slovak: Označenie na škatuľke - 1 x 250 ml fľaša / 1 x 1000 ml fľaša / 6 x 1000 ml fľaša Označenie na liekovke - 250 ml fľaša / 1000 ml fľaša