FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Valtropin een vergelijkbare kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid heeft als Humatrope.
Maltese: Is-CHMP iddeċieda li, skont il-ħtiġijiet tal-UE, Valtropin intwera li għandu profil ta' kwalità, sigurtà u effikaċja komparabbli għal Humatrope.
Dutch: Humatrope is het referentiemiddel voor Valtropin.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Valtropin hija Humatrope.
Dutch: Dit betekent dat Valtropin vergelijkbaar is met een biologisch geneesmiddel (het ‘referentiegeneesmiddel') dat reeds goedgekeurd is in de EU en dat dezelfde werkzame stof bevat (ook wel referentiegeneesmiddel genoemd).
Maltese: Dan ifisser li Valtropin huwa simili għal mediċina bijoloġika (il‘mediċina ta' referenza') li hija diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) u li Valtropin u l-mediċina ta' referenza fihom l-istess sustanza attiva.
Dutch: Bij volwassenen bovendien hoofdpijn, paresthesie (ongebruikelijke gewaarwordingen zoals prikkelingen tintelingen) artralgie (gewrichtspijn) en gewrichtsklachten.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b' Valtropin huma reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni u tibdil ormonali, u, fl-adulti, uġigħ ta' ras, paraesteżija (sensazzjoni anormali bħal tniggiż), artralġija (uġigħ fil-ġogi) u mard tal-ġogi.
Dutch: Valtropin wordt ook gebruikt om volwassenen te behandelen met een duidelijke groeihormoondeficiëntie (dit kan begonnen zijn in hun volwassen leven of tijdens hun jeugd, en dient aan de hand van tests te worden bevestigd vóór behandeling) (suppletietherapie).
Maltese: Valtropin jintuża wkoll fil-kura ta' adulti li għandhom defiċjenza evidenti tal-ormon tat-tkabbir, li bdiet f'età adulta jew waqt it-tfulija u li trid tiġi kkonfermata permezz ta' testijiet qabel il-kura (terapija ta' sostituzzjoni).
Dutch: Valtropin vervangt het natuurlijk hormoon.
Maltese: Valtropin jieħu post l-ormon naturali.
Dutch: Vertigo, tinnitus, duizeligheid
Maltese: Vertigo, tinnitus, stordament
Dutch: Behandeling van een Clostridium difficile-infectie (CDI):
Maltese: Trattament ta' infezzjoni Clostridium difficile (CDI):
Dutch: Lineariteit/non-lineariteit
Maltese: Linearità/mhux lineari
Dutch: 10 tot 21 dagen
Maltese: 10 sa 21 jum
Dutch: Streptococcus groepen A, B, C en G ≤ 2 mg/l
Maltese: Streptococcus gruppi A, B, C and G
Dutch: Infectieuze endocarditis
Maltese: Endocarditis infettiv
Dutch: Voor informatie over de bereiding van de oplossing, zie rubriek 6.6.
Maltese: Għal informazzjoni dwar il-preparament tas-soluzzjoni, jekk jogħġbok ara ara sezzjoni 6.6.
Dutch: Coagulasenegatieve staphylococci1 ≤ 4 mg/l
Maltese: Coagulase-negattiv staphylococci1 ≤ 4 mg/L
Dutch: Pseudomembraneuze enterocolitis
Maltese: Pseudomembranous enterocolitis
Dutch: Staphylococcus aureus Meticillineresistente Staphylococcus aureus Coagulasenegatieve Staphylococci Streptococcus spp.
Maltese: Staphylococcus aureus Methicillin-resistant Staphylococcus aureus coagulase-negative Staphylococci Streptococcus spp.
Dutch: Mannen: [Gewicht (kg) x 140 - leeftijd (jaar)]/72 x serumcreatinine (mg/dl)
Maltese: [Piż (kg) x 140 - età (snin)]/72 x kreatinin tas-serum (mg/dl)
Dutch: Anaerobe soorten Clostridium innocuum
Maltese: Speċi anarobiċi Clostridium innocuum
Dutch: Grampositieve anaerobe soorten Erysipelothrix rhusiopathiae, Heterofermentatieve Lactobacillus, Leuconostoc spp.
Maltese: Speċi arobiċi pożittivi Gram Erysipelothrix rhusiopathiae, Heterofermentative Lactobacillus, Leuconostoc spp
Dutch: Interstitiële nefritis, acuut nierfalen.
Maltese: Nefrite interstizjali, insuffiċjenza renali akuta.
Dutch: Reversibele neutropenie, agranulocytose, eosinofilie, trombocytopenie, pancytopenie.
Maltese: Neutropenia, agranulocytosis, eosinophilia, thrombocytopenia, pancytopenia riversibbli.
Dutch: Intermitterende hemodialyse Peritoneale dialyse
Maltese: Haemodialysis intermittenti Dijaliżi peritonali
Dutch: Capsules
Maltese: Kapsuli orali
Dutch: 4.3 Contra-indicaties
Maltese: 4.3 Kontro-indikazzjonijiet
Dutch: Vancomycine wordt intraveneus toegediend voor de behandeling van systemische infecties.
Maltese: Vankomiċin huwa amministrat intravinuża għat-trattament ta ' infezzjonijiet sistematiċi.
Dutch: [Voor parenterale formules goedgekeurd voor intraperitoneaal gebruik:] Intraperitoneale toediening
Maltese: [Għal formulazzjonijiet parenterali awtorizzati għall-użu peritonew:] Amministrazzjoni intraperitonjali
Dutch: Vancomycine wordt primair geklaard via glomerulaire filtratie.
Maltese: Vancomycin jitneħħa primarjament permezz tal-filtrazzjoni glomerulari.
Dutch: Dalwaarden van 15-20 mg/l worden gewoonlijk door klinische laboratoria aanbevolen om als gevoelig geclassificeerde pathogenen met een MIC ≥1 mg/l beter af te dekken (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Maltese: L-inqas valuri talkoncentrazzjoni ta' 15-20 mg/l huma normalment rrakkomandati mill-laboratorji kliniċi sabiex ikopru aħjar patoġeni mhux klassifikati suxxettibbli ma MIC ≥1 mg/L (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1).
Dutch: In het geval van patiënten met een normale nierfunctie produceert een intraveneuze infusie van verscheidene doses van 1 g vancomycine (15 mg/kg) gedurende 60 minuten gemiddelde plasmaconcentraties van ongeveer 50-60 mg/l, 20-25 mg/l en 5-10 mg/l, respectievelijk onmiddellijk, 2 uur en 11 uur na voltooiing van de infusie.
Maltese: Fil-każ ta ' pazjenti b'funzjoni renali normali, infużjoni ta ' dożi multipli ta ' 1 g vankomiċin (15 mg/kg) għal 60 minuta jipproduċi konċentrazzjonijiet plasma medja approssimattiva ta ' 50-60 mg/L, 20-25 mg/L u 5-10 mg/L, immedjatament, sagħtejn u 11-il siegħa wara li jitlesti l-infużjoni, rispettivament.
Dutch: Farmacokinetische/farmacodynamische relatie
Maltese: Relazzjoni farmaokinetika/farmakodinamika:
Dutch: Vancomycine zal gedurende ten minste 60 minuten in uw ader worden gegeven.
Maltese: Il-Vancomycin se jingħata fil-vina tiegħek għal mill-inqas 60 minuta.
Dutch: Synergisme
Maltese: Sinerġiżmu
Dutch: BIJLAGE III
Maltese: III
Dutch: - Necrotiserend
Maltese: -Nekrotizant
Dutch: De reacties nemen af wanneer de toediening wordt gestopt, over het algemeen na 20 minuten tot 2 uur.
Maltese: Ir-reazzjonijiet jitnaqqsu meta l-amministrazzjoni titwaqqaf, ġeneralment bejn 20 minuta u sagħtejn wara.
Dutch: Vrouwen: 0,85 x de waarde berekend met bovenstaande formule
Maltese: Nisa: 0.85 x valur ikkalkulat mill-formula ta' hawn fuq.
Dutch: Intraperitoneale toediening
Maltese: Amministrazzjoni intraperitonali
Dutch: Mogelijkheid van systemische absorptie
Maltese: Potenzjal għall-assorbiment sistemiku
Dutch: De aanbevolen dosering is 125 mg elke 6 uur.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija 125 mg kull 6 sigħat.
Dutch: eGFR (ml/min/1,73 m2) = (lengte in cm x 36,2/serumcreatinine (µmol/l)
Maltese: 73m2 ) = (tul cm x 0.413)/ serum creatinine (mg/dl) eGFR (mL/min/1.73m2)= (tul cm x 36.2/serum creatinine (µmol/L)
Dutch: Vancomycine is werkzaam tegen grampositieve bacteriën, zoals stafylokokken, streptokokken, enterokokken, pneumokokken en clostridia.
Maltese: Vankomiċin hija attiva kontra l-bakterja Gram-pożittivi, bħalma huma l-istafilokoċċi, streptococci, enterokoċċi, pneumococci, u clostridia.
Dutch: De productinformatie kan vervolgens door de bevoegde autoriteiten van de lidstaat, indien van toepassing in overleg met de referentielidstaat, worden bijgewerkt in overeenstemming met de procedures die zijn neergelegd in Hoofdstuk 4 van Titel III van Richtlijn 2001/83/EG.
Maltese: L-informazzjoni tal-prodott tista' tiġi aġġornata sussegwentement mill-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri, flimkien mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, b'konformità mal-proċeduri stabbiliti f'Kapitlu 4 ta' Titolu III ta' Direttiva 2001/83/KE.
Dutch: 4 tot 6 weken***
Maltese: 4 sa 6 ġimgħat ***
Dutch: Deze wordt gewoonlijk elke 6 uur gegeven.
Maltese: Huwa normalment mogħtija kull 6 sigħat.
Dutch: Intermitterende therapie: de aanbevolen dosis is 15-30 mg/kg tijdens de lange verblijftijd, elke 5-7 dagen.
Maltese: Terapija intermittenti: id-doża rrakkomandata hija 15-30 mg/kg fil-long-dwell, kull 5-7 tijiem.
Dutch: Vancomycine moet langzaam worden geïnfuseerd in een verdunde oplossing (2,5 tot 5,0 mg/ml) met een snelheid die niet hoger is dan 10 mg/min en gedurende een periode die niet korter is dan 60 minuten, om aan snelle infusie gerelateerde reacties te vermijden.
Maltese: Vankomiċin għandu jkun infuż bil-mod fis-soluzzjoni dilwita (2.5 sa 5.0 mg/ml) b'rata mhux akbar minn 10 mg/min u fuq il-perjodu mhux inqas minn 60 minuta biex jiġu evitati reazzjonijiet rapidi relatati mal-infużjoni.
Dutch: Zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Maltese: Komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli).
Dutch: Bij serumconcentraties van vancomycine van 10 mg/l tot 100 mg/l is de binding van het geneesmiddel aan plasmaeiwitten ongeveer 30-55%, gemeten door ultrafiltratie.
Maltese: F'konċentrazzjonijiet tasserum tal-vankomiċin ta' 10 mg/l għal 100 mg/l, l-irbit tad-droga mall-proteini tal-plażma huwa bejn wieħed u ieħor 30-55%, imkejjel bl-ultra-filtrazzjoni.
Dutch: Bij neonaten varieert na intraveneuze toediening het distributievolume van vancomycine tussen 0,38 en 0,97 l/kg, vergelijkbaar met de waarden bij volwassenen, terwijl de klaring tussen 0,63 en 1,4 ml/kg/min varieert.
Maltese: Fil trabi tat-twelid, wara għoti fil-vini, il-volum vancomycin ta' distribuzzjoni tvarja bejn 0.38 u 0.97 L/kg, simili għall-valuri adulti, filwaqt tneħħija tvarja bejn 0.63 u 1.4 ml/kg/min.
Dutch: Daarom zijn bijwerkingen na inname van de capsules onwaarschijnlijk.
Maltese: Għalhekk avvenimenti avversi wara t- teħid ta kapsuli huma improbabbli.
Dutch: Vancomycine mag uitsluitend worden toegediend als trage intraveneuze infusie met een duur van ten minste een uur of met een maximumsnelheid van 10 mg/min (welke van beide langer is) die voldoende is verdund (ten minste 100 ml per 500 mg of ten minste 200 ml per 1000 mg) (zie rubriek 4.4).
Maltese: Il-Vankomiċin għandu jiġi amministrat biss bħala infużjoni bil-mod għal ta' l-anqas siegħa fit- tul jew bir-rata massima ta' 10 mg/min (skont liema huwa itwal) li tkun suffiċjentement dilwit (mill-inqas 100 ml għal kull 500 mg jew mill-inqas 200 ml għal kull 1000 mg) (ara sezzjoni 4.4).
Dutch: Streptococcus pneumoniae Enterococcus spp.
Maltese: Streptococcus pneumoniae Enteroccocus spp.
Dutch: Het veiligheidsprofiel is over het algemeen consistent onder kinderen en volwassen patiënten.
Maltese: Il-profil ta' sigurtà huwa ġeneralment konsistenti fost it-tfal u pazjenti adulti.
Dutch: Deze dosis wordt gewoonlijk elke 8 tot 12 uur gegeven.
Maltese: Huwa normalment jingħata kull 8 sa 12-il siegħa.
Dutch: Volwassenen en jongeren (vanaf 12 jaar en ouder)
Maltese: Adulti u adoloxxenti (minn 12 sa 18-il sena)
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen: Zelden
Maltese: Disturbi marbuta mas- sistema immuni: Rari
Dutch: 1 - Antibiotica alleen gebruiken als ze zijn voorgeschreven.
Maltese: 1 - Uża antibijotiċi meta preskritti biss.
Dutch: De uitscheiding via de gal speelt geen rol van betekenis (minder dan 5% van een dosis).
Maltese: L-eskrezzjoni biljari hija insinifikanti (inqas minn 5% ta' doża).
Dutch: Vancomycine heeft een spectrum van antibacteriële activiteit dat beperkt is tot grampositieve organismen.
Maltese: Vankomiċin għandu spettru ta' attività kontra l-batterja limitata għal organiżmi gram-pożittivi.
Dutch: Tinnitus, mogelijk voorafgaand aan het begin van doofheid, dient te worden beschouwd als een indicatie om de behandeling stop te zetten.
Maltese: Tinnitus, possibilment jippreċedi il-bidu ta' nuqqas ta' smigħ, għandhom jitqiesu bħala indikazzjoni li jitwaqqaf it-trattament.
Dutch: Volwassenen en jongeren in de leeftijd van 12 tot 18 jaar
Maltese: Adulti u adolexxenti b'età ta' 12-il sena sa inqas minn 18-il sena [Din is-sezzjoni għandha tinqara kif ġej:]
Dutch: Bij het gebruik van vancomycine is het Stevens-Johnson-syndroom (SJS) gemeld (zie rubriek 4.8).
Maltese: Is-sindromu Stevens-Johnson (SJS) ġie rrapurtat bl-użu tal-vankomiċin (ara sezzjoni 4.8).
Dutch: Acute tubulaire necrose
Maltese: -Mhux nekrotizant
Dutch: Peritoneale, met dialyse geassocieerde peritonitis
Maltese: Peritonjum peritoneali assoċjati mad-dijalisi
Dutch: De toediening van vancomycine via intraperitoneale injectie tijdens continue ambulante peritoneale dialyse is in verband gebracht met een syndroom van chemische peritonitis.
Maltese: L-amministrazzjoni tal-vankomiċin bl-injezzjoni intraperitonali matul dijalisi peritoneali ambulatory kontinwu ġiet assoċjata mal-sindromu ta ' l-peritonite kimika.
Dutch: Een nierdisfunctie vertraagt de uitscheiding van vancomycine.
Maltese: Disfunzjoni renali jittardja l-eliminazzjoni ta' vancomycin.
Dutch: Acute bacteriële meningitis (Voor parenterale formules goedgekeurd voor acute bacteriële meningitis)
Maltese: Meninġite batterjali akuta (Għal formulazzjonijiet parenterali awtorizzati għall-meningite batterjali akuta)
Dutch: [Voor parenterale formules goedgekeurd voor oraal gebruik:] Orale toediening
Maltese: [For parenteral formulations authorised for UŻU ORALI:] Amministrazzjoni mill-ħalq
Dutch: Continue infusie: oplaaddosis van 1000 mg/l per liter dialysaat gevolgd door 25 mg/l (na 3-6 uur na de oplaaddosis) bij alle wisselingen.
Maltese: Infużjoni kontinwu: it-tagħbija ta' doża ta' 1000 mg/L għal kull litter tad-dialysate segwit minn 25 mg/L (wara 3-6 h tad-doża tat-tagħbija) fl-iskambji kollha.
Dutch: Evenzo is gelijktijdig gebruik met nefrotoxische middelen zoals aminoglycoside-antibiotica, NSAID's (bijv. ibuprofen voor de sluiting van een open ductus arteriosus) of amfotericine B in verband gebracht met een verhoogd risico van nefrotoxiciteit (zie rubriek 4.5) en daarom is frequentere controle van de serumspiegels van vancomycine en de nierfunctie geïndiceerd.
Maltese: Bl-istess mod, użu konkomittenti b'aġenti nefrotossiċi bħal antibijotiċi aminoglycoside, NSAID (eż., ibuprofen għall-għeluq tad-ductus patenti arteriosus) jew amphotericin B huwa assoċjat ma' riskju miżjud tal-nefrotossiċità (ara sezzjoni 4.5) u għalhekk monitoraġġ aktar frekwenti tal-livelli tas-serum vankomiċin u l-funzjoni renali huwa indikat.
Dutch: De frequentie van infusiegerelateerde reacties (hypotensie, roodheid, erytheem, urticaria en pruritus) neemt toe bij gelijktijdige toediening van anesthetica (zie rubriek 4.5).
Maltese: Il-frekwenza ta' reazzjonijiet relatati mal-infużjoni (ipotensjoni, tal-flushing, eritema, urticaria u pruritus) iżid mal-amministrazzjoni konkomittenti ta' aġenti bil-loppju (ara sezzjoni 4.5).
Dutch: Deze dosis wordt gewoonlijk elke 6 uur gegeven.
Maltese: Huwa jingħata normalment kull 6 sigħat.
Dutch: [Voor alle vancomycine 125 mg-capsules] <{(Fantasienaam) vancomycine 125mg-capsule}>
Maltese: [Għal vancomycin 125 mg kapsula kollha] <{(Ivvintat) vancomycin kapsula 125mg}>
Dutch: 1 De breekpunten zijn gebaseerd op epidemiologische cut-off waarden (ECOFF's), die onderscheid maken tussen wild-type isolaten en die met verminderde gevoeligheid.
Maltese: 1 Il-breakpoints huma ibbażati fuq valuri ta' qtugħ epidemiologiċi (ECOFFs), li jiddistingwu wild-type isolates minn dawk b'suxxettibilità mnaqqsa .
Dutch: De combinatie van vancomycine met een cefalosporine heeft een synergetisch effect tegen sommige oxacillineresistente Staphylococcus epidermidis-stammen, en de combinatie van vancomycine met rifampicine heeft een synergetisch effect tegen Staphylococcus epidermidis en een gedeeltelijk synergetisch effect tegen sommige Staphylococcus aureus-stammen.
Maltese: Il-kombinazzjoni tal-vankomiċin ma' cephalosporin għandha effett sinerġistiku kontra xi oxacillin li jiflaħ razez Staphylococcus epidermidis, u l-kombinazzjoni tal-vankomiċin ma' rifampicin ikollu effett sinerġistiku kontra Staphylococcus epidermidis u effett sinerġistiku parzjali kontra xi razez Staphylococcus aureus.
Dutch: Indien vancomycine tijdens een peritoneale dialyse intraperitoneaal wordt toegediend, bereikt ongeveer 30-65% de systemische cyclus in de eerste 6 uur.
Maltese: Jekk vancomycin jingħata matul dijalisi peritoneali peritonew, madwar 30-65% jilħqu l-ċiklu sistemika matul l-ewwel 6 sigħat.
Dutch: De aanbevolen dosis is 15 tot 20 mg/kg lichaamsgewicht elke 8 tot 12 uur (niet meer dan 2 g per dosis).
Maltese: Id-doża rrakkomandata hija 15 sa 20 mg/kg tal-piż tal-ġisem kull 8 sa 12 h (li ma jaqbiżx 2 g kull doża).
Dutch: [Voor alle vancomycine 250 mg-capsules] <{(Fantasienaam) vancomycine 250mg-capsule}>
Maltese: [Għal vancomycin 250 mg kapsuli kollha] <{(Ivvintat) vancomycin kapsula 250mg}>
Dutch: Een secundaire ontwikkeling van resistentie tijdens de therapie doet zich zelden voor.
Maltese: Zvilupp sekondarju ta' reżistenza waqt it-terapija hija rari.
Dutch: Infusiegerelateerde reacties
Maltese: Reżistenti inerenti
Dutch: Vasculitis
Maltese: Frekwenza
Dutch: Patiënten bij wie de vloeistofinname moet worden beperkt, kunnen ook een oplossing krijgen van 500 mg/50 ml of 1000 mg/100 ml, ofschoon het risico van infusiegerelateerde bijwerkingen kan toenemen bij deze hogere concentraties.
Maltese: Il-pazjenti li t-teħid ta' fluwidu għandu jkun limitat jistgħu wkoll jirċievu soluzzjoni ta' 500 mg/50 ml jew 1000 mg/100 ml, għalkemm ir-riskju ta' effetti mhux mixtieqa relatati mal-infużjoni jistgħu jiżdiedu ma' dawn il-konċentrazzjonijiet ogħla.
Dutch: Continue infusie: oplaaddosis van 30 mg/kg gevolgd door een onderhoudsdosis van 1,5 mg/kg/zak bij alle wisselingen.
Maltese: Infużjoni kontinwu: it-tagħbija ta' doża ta' 30 mg/kg segwita b' doża ta' manteniment ta' 1.5 mg/kg/borża fl-iskambji kollha.
Dutch: 5.2 Farmacokinetische eigenschappen
Maltese: 5.2Tagħrif farmakokinetiku
Dutch: Er moet altijd worden gezocht naar alternatieve etiologieën en Clostridium difficile-enterocolitis dient te worden aangetoond.
Maltese: Aetiologies alternattivi għandhom dejjem jiġu mfittxija u għandu jiġi ppruvat Clostridium difficile enterocolitis.
Dutch: Vancomycine vertoont een concentratie-onafhankelijke werking, met het oppervlak onder de concentratiecurve (area under the concentration curve, AUC)) gedeeld door de minimale remmende concentratie (MIC) van het doelorganisme als de primaire voorspellende parameter voor de werkzaamheid.
Maltese: Vankomiċin juri attività indipendenti mill-konċentrazzjoni maż-żona taħt il-kurva tal-konċentrazzjoni (AUC) diviż bil- konċentrazzjoni minima inibitorji (MIC) tal-organiżmu fil-mira kif il-parametru jitbassar primarja għall-effikaċja.
Dutch: Volwassenen en jongeren (van 12 tot 18 jaar en ouder) De aanbevolen dosis is 125 mg elke 6 uur.
Maltese: Adulti u adolexxenti (minn 12-il sena u anzjani) Id-doża rakkomandata hija 125 mg kull 6 siegħat.
Dutch: Er mogen geen geneesmiddelen tegen diarree worden gegeven.
Maltese: Prodotti mediċinali kontra ddiarrhoeam'għandhomx jingħataw.
Dutch: Vancomycine is een antibioticum dat behoort tot een groep antibiotica die "glycopeptiden" heten.
Maltese: Vancomycin huwa antibijotiku li jappartjeni għal grupp ta' antibijotiċi msejħa "glikopeptidi".
Dutch: Vancomycinecapsules zijn geïndiceerd voor gebruik bij patiënten van 12 jaar en ouder voor de behandeling van een Clostridium difficile-infectie (CDI) (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1).
Maltese: Vancomycin huwa indikat fil-gruppi kollha ta' età għat-trattament ta' infezzjonijiet Clostridium difficile (CDI) (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5.1).
Dutch: Gevoelig ≤ 2 mg/l
Maltese: Suxxettibli ≤ 2 mg/ l
Dutch: - en capsules, voor orale toediening.
Maltese: - u kapsuli, għal għoti orali.
Dutch: • De behandeling van peritonitis bij peritoneale dialyse.
Maltese: • Kura ta' peritonite assoċjata mad-dijaliżi peritoneali.
Dutch: Vancomycine wordt gebruikt voor een breed spectrum van pathogenen waaronder Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Streptococus pneumoniae, Listeria monocytogenes en Clostridium difficile.
Maltese: L-ispettru ta' vankomiċina jinkludi medda wiesgħa ta' patoġeni inkluż Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Streptococus pneumoniae, Listeria monocytogenes u Clostridium difficile.
Dutch: De antibacteriële werking van vancomycine is beperkt tot grampositieve micro-organismen.
Maltese: L-attività antibatterika ta' vankomiċina hija limitata għal mikroorganiżmi Gram-pożittivi.
Dutch: 5 IDSA: http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Infections_by_Organ_System/Central_Nervous_System_(CN S)/Bacterial_Meningitis/
Maltese: IDSA: http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Infections_by_Organ_System/Central_Nervous_System_(CNS)/B acterial_Meningitis/
Dutch: Daarnaast beoordeelde het CHMP het beschikbare bewijs dat in het kader van de verwijzingsprocedure werd ingediend, waaronder verschillende verwijzingen naar gepubliceerde literatuur en een meta-analyse van in totaal 64 onderzoeken (32 voor initiële behandeling en negatieve cultuur, 28 met rapportage over de behandeling van grampositieve infecties en 24 met rapportage over de behandeling van gramnegatieve infecties) en 21 gerandomiseerde klinische onderzoeken (14 voor initiële behandeling en negatieve cultuur, 8 met rapportage over de behandeling van grampositieve infecties en 8 met rapportage over de behandeling van gramnegatieve infecties), waarmee de werkzaamheid van vancomycine voor de behandeling van peritonitis bij peritoneale dialyse werd bevestigd.
Maltese: Barra minn hekk, is-CHMP irreveda l-evidenza disponibbli ppreżentata fil-proċedura ta' referenza inkluż diversi referenzi għal letteratura ppubblikata u metaanaliżi ta' total ta' 64 studju (32 għal kura inizjali u kultura negattiva, 28 li jirrappurtaw kura għal Gram-pożittiv u 24 li jirrappurtaw kura għal Gram-negattiv) u 21 prova klinika randomizzati (14 għal kura inizjali u kultura negattiva, 8 li jirrappurtaw kura għal Gram-pożittiv u 8 li jirrappurtaw kura għal Gram-negattiv), li tikkonferma l-effikaċja ta' vankomiċina għall-kura ta' peritonite f'dijaliżi peritoneali.
Dutch: Het CHMP heeft nota genomen van de richtlijnen voor de behandeling van peritonitis bij peritoneale dialyse bij volwassenen van de International Society for Peritoneal Dialysis (ISPD) (Li PK et al., 20167), de ISPDaanbevelingen voor pediatrische patiënten (Warady BA et al., 20128).
Maltese: Is-CHMP innota l-linji gwida dwar ilġestjoni ta' Peritonite relatata mad-Dijaliżi peritoneali fl-adulti mis-Soċjetà Internazzjonali għal Dijaliżi Peritoneali (ISPD, International Society for Peritoneal Dialysis) (Li PK et al., 20167), irrakkomandazzjonijiet tal-ISPD għal pazjenti pedjatriċi (Warady BA et al., 20128).
Dutch: Clin Microbiol Infect 2009; 15: 1067-1079
Maltese: European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID): treatment guidance document for Clostridium difficile infection (CDI). Clin Microbiol Infect 2009; 15: 1067-1079
Dutch: Vancomycinehydrochloride wordt gedefinieerd als het hydrochloridezout van een mengsel aanverwante glycopeptiden waarvoor de kenmerken worden gedefinieerd in monografie 1058 van de Europese Farmacopee (wordt momenteel herzien).
Maltese: Kloridrat tal-vankomiċina huwa definit bħala l-melħ kloridrat ta' taħlita ta' glikopeptidi relatati li lkaratteristiċi tagħha huma definiti fil-monograff European Pharmacopeia 1058 (bħalissa qiegħed jiġi rieżaminat).
Dutch: • Behandeling van acute bacteriële meningitis.
Maltese: • Kura ta' meninġite batterika akuta.
Dutch: Verder is de rol van selectieve intestinale ontsmetting controversieel.
Maltese: Barra minn hekk, ir-rwol ta' dekontaminazzjoni intestinali selettiva huwa kontroversjali.
Dutch: Vancomycine wordt ook oraal toegediend voor de behandeling van infecties met Clostridium difficile (CDI).
Maltese: Vankomiċina jingħata wkoll mir-rotta orali għall-kura ta' infezzjoni bi Clostridium difficile (CDI, Clostridium difficile-infection).