FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Kvalme, opkastning og mavesmerter, da en stor stigning i mængden af triglycerider (fedtstoffer i blodet) anses for at være en risikofaktor for pankreatitis (betændelse i bugspytkirtlen), og disse symptomer kan tyde på denne sygdom.
Icelandic: - Ógleði, uppköstum, kviðverkjum en mikil aukning þríglýseríða (blóðfitu) hefur verið talinn áhættuþáttur í brisbólgu og þessi einkenni geta einmitt bent til brisbólgu.
Danish: Da lopinavir og ritonavirs renale clearance er forsvindende lille, forventes der ikke øgede plasmakoncentrationer hos patienter med nyreinsufficiens.
Icelandic: Þar sem nýrnaútskilnaður lopinavirs og ritonavirs er óverulegur er ekki búist við aukinni þéttni í plasma hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Danish: Vend sprøjten så spidsen peger opad, slå let på den og tryk på stemplet for at fjerne luftbobler.
Icelandic: 4. Snúðu sprautunni þannig að endinn snúi upp, sláðu varlega á hana og ýttu stimlinum upp til þess að fjarlægja hugsanlegar loftbólur.
Danish: Tipranavir/ritonavir (500/100 mg to gange dagligt)
Icelandic: Tipranavir/ritonavir (500/100 mg tvisvar á sólarhring)
Danish: Lopinavir er i høj grad metaboliseret af det hepatiske cytokrom-P450 system, næsten udelukkende af isoenzym CYP3A.
Icelandic: Lopinavir umbrotnar mikið, fyrir tilstilli cýtókróm P450 kerfisins í lifur, nánast eingöngu fyrir tilstilli ísóensímsins CYP3A.
Danish: Da lopinavir og ritonavir er stærkt proteinbundne, er det usandsynligt, at de vil kunne fjernes i signifikante mængder ved hæmodialyse eller peritonealdialyse.
Icelandic: Vegna þess að lopinavir og ritonavir eru mjög próteinbundin er ólíklegt að lyfin verði fjarlægð að einhverju marki með blóðskilun eða kviðskilun.
Danish: Lopinavir/ritonavir var ikke mutagent eller klastogent i flere in vitro og in vivo tests, inklusive Ames bakterielle tilbagemutationsmåling, muselymfomtest, musemikronukleustest og måling af kromosomændringer i humane lymfocytter.
Icelandic: Lopinavir/ritonavir reyndist hvorki hafa í för með sér stökkbreytingar né litningaskemmdir í safni in vitro og in vivo prófa þar sem meðal annars var notað Ames sýklapróf fyrir afturhvarfs stökkbreytingum (Ames bacterial reverse mutation assay), próf með eitilfrumum úr músum, músasmákjarnapróf og próf fyrir litningaskemmdum í eitilfrumum manna.
Danish: hiv RNA < 400 kopier/ml* Median ændring fra baseline i CD4+ T-celle tal (celler/mm3)
Icelandic: HIV RNA < 400 eintök/ml* Miðgildi breytinga frá upphafsgildi á CD4+ T-frumufjölda (frumur/mm3)
Danish: Behandling med 230/57,5 mg/m2 to gange dagligt uden nevirapin og 300/75 mg/m2 to gange dagligt med nevirapin gav lopinavir plasmakoncentrationer, der var sammenlignelige med de plasmakoncentrationer, der blev påvist i voksne efter indtagelse af 400/100 mg to gange dagligt uden nevirapin.
Icelandic: Með 230/57,5 mg/m² skömmtum tvisvar sinnum á sólarhring án nevirapins og með 300/75 mg/m² skömmtum tvisvar sinnum á sólarhring með nevirapini fékkst sambærileg þéttni lopinavirs í plasma og sú sem fékkst hjá fullorðnum sjúklingum sem fengu 400/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring án nevirapins.
Danish: Patienterne blev randomiseret i en 1:1 fordeling til at få enten Kaletra 800/200 mg en gang dagligt (n = 333) eller Kaletra 400/100 mg to gange dagligt (n = 331).
Icelandic: 1:1 með tilliti til hvort þeir fengu Kaletra 800/200 mg einu sinni á sólarhring (n=333) eða Kaletra 400/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring (n=331).
Danish: Derfor anbefales samtidig administration af Kaletra og salmeterol ikke (se pkt.
Icelandic: Því er samhliða notkun Kaletra og salmeterols ekki ráðlögð (sjá kafla 4.4).
Danish: • Det er vigtigt at opbevare Kaletra i den beholder, den kom i og skift flaskens låg efter hver dosis.
Icelandic: - Mikilvægt er að Kaletra sé geymt í upprunalega glasinu og að tappinn sé settur aftur á glasið eftir gjöf hvers skammts.
Danish: • Tørst, hyppig vandladning, sløret syn eller vægttab, da disse symptomer kan være tegn på forhøjede blodsukkerniveauer.
Icelandic: - Þorsta, tíðum þvaglátum, þokusýn eða þyngdartapi en þetta getur bent til hækkaðra blóðsykursgilda.
Danish: (hæmning af CYP3A-enzymer)
Icelandic: (hömlun á CYP3A ensím)
Danish: Patienter med hæmofili bør gøres opmærksom på muligheden for øget blødningstendens.
Icelandic: Því skal vara sjúklinga með dreyrasýki við því að blæðingar geti hugsanlega aukist.
Danish: Kaletra leveres også som filmovertrukne tabletter, der indeholder 200 mg lopinavir og 50 mg ritonavir, og filmovertrukne tabletter der indeholder 100 mg lopinavir og 25 mg ritonavir, hvis du eller dit barn kan sluge tabletter.
Icelandic: Ef þú eða barnið þitt er fært um að gleypa töflur þá fæst Kaletra einnig sem filmuhúðaðar töflur sem innihalda 200 mg of lopinaviri og 50 mg af ritonaviri og filmuhúðaðar töflur sem innihalda 100 mg af lopinaviri og 25 mg af ritonaviri.
Danish: Gennemsnitlig stigning i CD4+ T-celletal (celler/mm3) fra baseline * intent-to-treat-analyse, hvor patienter med manglende værdier anses for at have virologisk svigt
Icelandic: Aukning að meðaltali frá upphafsgildi á CD4+ T-frumu fjölda (frumur/mm3) * meðferðar-ákvörðunar greining (intent to treat analysis) þar sem litið var svo á að ef gildi vantaði fyrir sjúklinga væri um veirufræðilegan brest að ræða
Danish: • Hvis du tager Kaletra som anbefalet, burde du få de bedste muligheder for at forsinke udvikling af resistens over for medicinen.
Icelandic: - Inntaka Kaletra samkvæmt fyrirmælum gefur besta möguleikann á að hægja á myndun ónæmis gegn lyfinu.
Danish: Ritonavir hæmmer metabolismen af lopinavir og øger derved plasmaniveauet af lopinavir.
Icelandic: Ritonavir hamlar umbrotum lopinavirs og eykur þar með þéttni lopinavirs í plasma.
Danish: Kaletra (80 mg+20 mg) / ml oral opløsning (lopinavir + ritonavir)
Icelandic: Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml mixtúra, lausn (lopinavir + ritonavir)
Danish: En dosisreduktion af glucokorticoid bør overvejes med nøje overvågning af lokale og systemiske virkninger eller et skift til et glukokortikoid, som ikke er et substrat for CYP3A4 (f.eks. beclomethason).
Icelandic: Íhuga skal að minnka skammt sykurstera og fylgjast náið með staðbundum og almennum áhrifum eða skipta yfir í sykurstera sem ekki er hvarfefni CYP3A4 (t.d. beclometason).
Danish: Langtids karcinogenicitetsstudier af lopinavir/ritonavir i mus viste en ikke genotoksisk, mitogen induktion af levertumorer, som generelt menes at have lille relevans for mennsker.
Icelandic: Langtímarannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum lopinavirs/ritonavirs í músum sýndu mítósuvaldandi hvötun lifraræxla, án eiturverkana á erfðaefni, sem almennt er talin skipta litlu máli fyrir áhættu hjá mönnum.
Danish: Det skal erindres, at en dosis på 150 mg to gange om ugen, måske ikke giver en optimal eksponering for rifabutin, hvilket kan medføre risiko for rifamycinresistens og behandlingssvigt.
Icelandic: Hafa skal í huga að ekki er víst að útsetning fyrir rifabutini verði ákjósanleg eftir 150 mg 2 svar í viku og valdi þannig þoli fyrir rifabutani og meðferðarbresti.
Danish: Kaletra må ikke tages sammen med lægemidler, hvis clearance er stærkt afhængige af CYP3A og for hvilke forhøjede plasmakoncentrationer er forbundet med alvorlige og/eller livstruende tilfælde.
Icelandic: Kaletra samhliða lyfjum sem eru mjög háð CYP3A hvað varðar úthreinsun og aukin þéttni þeirra í plasma tengist alvarlegu og/eða lífshættulegu ástandi.
Danish: Beholder, som indeholder 60 filmovertrukne tabletter.
Icelandic: Glas með 60 filmuhúðuðum töflum.
Danish: Lopinavirs gennemsnitlige + standardafvigelse for AUC, Cmax og C12 ved steady-state var henholdsvis 112,5 + 37,1 µg∙time/ml, 12,4 + 3,5 µg/ml og 5,71 + 2,99 µg/ml.
Icelandic: Við stöðuga þéttni var meðalgildi AUC fyrir lopinavir ± staðalfrávik 112,5 ± 37,1 μg•h/ml, Cmax var 12,4 ± 3,5 μg/ml og C12 var 5,71 ± 2,99 μg/ml.
Danish: Patienter der tager den orale opløsning, særligt dem med nyresvigt eller med nedsat evne til at metabolisere propylenglycol (f.eks. patienter af asiatisk oprindelse) bør overvåges for utilsigtede hændelser potentielt relateret til propylenglycol toksisitet (f.eks. krampeanfald, stupor, takykardi, hyperosmolaritet, laktakacidose, renal toksisitet, hæmolyse).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem nota mixtúruna, einkum þeim sem eru með skerta nýrnastarfsemi eða með skerta getu til að umbrjóta própýlenglýkól (t.d. þeir sem eru af asísku bergi brotnir), skal fylgjast með aukaverkunum sem hugsanlega geta tengst eiturverkunum própýlenglýkóls (þ.e. flog (seizures), stjarfi (stupor), hraðsláttur, ofosmósuþéttni (hyperosmolarity), mjólkursýrublóðsýring, eiturverkanir á nýru og blóðlýsa (haemolysis)) (sjá kafla 4.3).
Danish: Se yderligere detaljer i beskrivelsen af de kliniske studier.
Icelandic: Sjá nánar í ítarlegri lýsingu á klínísku rannsóknunum.
Danish: Den anbefalede dosis på 533/133 mg eller 6,5 ml må ikke overskrides.
Icelandic: 533/133 mg eða 6,5 ml tvisvar á sólarhring.
Danish: Dosis til voksne af Kaletra tabletter (400/100 mg to gange dagligt) kan anvendes til børn på 40 kg eller derover eller med en legemsoverflade (BSA)* større end 1.4 m2 .
Icelandic: Hægt er að nota skammt handa fullorðnum þ.e. Kaletra töflur (400/100 mg tvisvar á dag), handa börnum sem vega 40 kg eða meira eða ef líkamsyfirborð* er stærra en 1,4 m2.
Danish: Allergi over for de aktive indholdsstoffer og over for eller ét eller flere af hjælpestofferne.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna.
Danish: Anbefalet antal 100/25 mg tabletter 2 gange dagligt
Icelandic: Fjöldi taflna sem mælt er með af 100/25 mg töflum tvisvar á dag
Danish: Placer doseringssprøjten i dit barns mund, ind mod kinden og tryk forsigtigt stemplet ned for at frigøre medicinen.
Icelandic: 6. Settu munngjafarsprautuna í munn barnsins og beindu henni í átt að kinninni og ýttu stimplinum gætilega niður til að dæla lyfinu út.
Danish: Spædbørn bør overvåges omhyggeligt for toksicitet relateret til Kaletra oral opløsning inklusive: hyperosmolalitet med eller uden laktatacidose, nyretoksicitet, centralnervesystems- (CNS-) depression (inklusive stupor, koma og apnø), krampeanfald, hypotoni, kardielle arytmier og ekg-forandringer samt hæmolyse.
Icelandic: Fylgjast skal náið með ungbörnum með tilliti til eiturverkana í tengslum við Kaletra mixtúru m.a.: hækkuðum osmólalstyrk (hyperosmolality) með eða án mjólkursýrublóðsýringar, eiturverkun á nýru, bælingu miðtaugakerfis (m.a.hálfdvali, dá og andnauð), flogum, minnkaðri vöðvaspennu, hjartsláttartruflunum og breytingum á hjartalínuriti og rauðkornarofi.
Danish: Der har været flere meddelelser om øget blødningstendens med spontane hudblødninger og ledblødninger hos patienter med hæmofæli type A og B under behandling med proteasehæmmere.
Icelandic: Greint hefur verið frá auknum blæðingum, þar á meðal sjálfsprottnum margúlum (haematomas) í húð og liðblæðingum hjá sjúklingum með dreyrasýki A og B sem eru meðhöndlaðir með próteasahemlum.
Danish: Gennemsnitlig (% CV) steady-state farmakokinetiske parametre for lopinavir i hiv-inficerede gravide kvinder
Icelandic: Meðalgildi (% fráviksstuðull) lyfjahvarfabreyta lopinavirs við jafnvægi hjá HIV-sýktum, þunguðum konum
Danish: Samtidig administration af øgede fosamprenavir-doser (1400 mg to gange dagligt med Kaletra (533/133 mg to gange dagligt) til proteasehæmmer-erfarne patienter resulterede i en højere forekomst af gastrointestinale bivirkninger og stigninger i triglycerider med kombinationsregimenet uden stigning i den virologiske effekt ved sammenligning med standarddoser af fosamprenavir/ritonavir.
Icelandic: Samhliða notkun hækkaðra skammta af fosamprenaviri (1400 mg tvisvar sinnum á sólarhring) með Kaletra (533/133 mg tvisvar sinnum á sólarhring) fyrir sjúklinga sem áður hafa notað próteasahemla leiddi til hærri tíðni aukaverkana frá meltingarvegi og hækkunar á þríglýseríðum með samsettu meðferðinni án hækkunar á veirufræðilegri virkni samanborið við venjulega skammta af fosamprenaviri/ritonaviri.
Danish: Alle patienter på dosen 400/100 mg to gange dagligt skiftede til åbent studie af Kaletra mellem uge 48 og uge 72.
Icelandic: Allir sjúklingarnir tóku síðan þátt í opinni rannsókn þar sem Kaletra 400/100 mg var gefið tvisvar sinnum á sólarhring frá viku 48 til viku
Danish: I QD-gruppen, viste 6/75 (8%) patienter nye primære proteasehæmmer mutationer (codon 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90), ligesom 12/77 (16%) patienter i BID-gruppen.
Icelandic: Í hópnum sem fékk lyfið einu sinni á sólarhring komu fram nýjar grunnstökkbreytingar gegn próteasahemlum (tákn 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90) hjá 6/75 (8%) sjúklingum sem og hjá 12/77 (16%) sjúklingum í hópnum sem fékk lyfið tvisvar sinnum á sólarhring.
Danish: Studie M05-730 var et randomiseret, åbent, multicenter studie, som sammenlignede behandling med Kaletra 800/200 mg en gang dagligt plus tenofovir DF og emtricitabin mod Kaletra 400/100 mg to gange dagligt plus tenofovir DF og emtricitabin hos 664 antiretroviral-behandlingsnaive patienter.
Icelandic: Rannsókn M05-730 var slembuð, opin, fjölsetra rannsókn sem meðferð með Kaletra 800/200 mg einu sinni á sólarhring ásamt tenofoviri DF og emtricitabini var borin saman við meðferð með Kaletra 400/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring ásamt tenofoviri DF og emtricitabini hjá 664 sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið andretróveirumeðferð.
Danish: • Det er vigtigt, at alle doser af Kaletra oral opløsning tages sammen med mad.
Icelandic: Mikilvægt er að Kaletra mixtúra sé alltaf tekin inn með mat.
Danish: Samtidig administration af abemaciclib og Kaletra bør undgås.
Icelandic: Forðast skal samhliða notkun abemaciclibs og Kaletra.
Danish: Lavere koncentrationer af lopinavir/ritonavir gav ikke nogen signifikant kalium (HERG) strøm blokade.
Icelandic: Lægri þéttni lopinavirs/ritonavirs leiddi ekki til marktækrar hömlunar á rafstraumi um kalíumgöng (HERG).
Danish: Isolaterne bibeholdt følsomhed for tipranavir med en gennemsnitlig stigning af IC50 i henholdsvis baseline- og rebound-isolater på 1.9- og 1.8 gange, sammenlignet med vild-type virus.
Icelandic: Stofnarnir voru áfram næmir fyrir tipranaviri og var miðgildi aukningar IC50 fyrir stofna frá upphafi meðferðar og stofna eftir að sjúkdómurinn náði sér á strik að nýju, 1,9 og 1,8-föld, tilgreint í sömu röð, samanborið við villigerðarveiru.
Danish: Deraf udledes at Kaletras antivirale effekt skyldes lopinavir.
Icelandic: Veiruhemjandi áhrif Kaletra eru því af völdum lopinavirs.
Danish: Kaletra filmovertrukne tabletter er gule med påtrykt [Abbott-logo] og "KA".
Icelandic: Kaletra filmuhúðaðar töflur eru gular, auðkenndar [merki Abbott] og „KA".
Danish: Se listen over lægemidler ovenfor under ‘Tag ikke Kaletra sammen med nogen af følgende lægemidler' for at få oplysninger om lægemidler, som du ikke må tage sammen med Kaletra.
Icelandic: Lestu lyfjalistann hér fyrir ofan „Ekki má nota Kaletra ef þú notar einnig eitthvert eftirtalinna lyfja" til að fá upplýsingar um lyfin sem þú mátt ekki taka með Kaletra.
Danish: • Kaletra indeholder de aktive stoffer lopinavir og ritonavir.
Icelandic: - Kaletra inniheldur virku efnin lopinavir og ritonavir.
Danish: Den gennemsnitlige IC50 for lopinavir mod 5 forskellige hiv-1-laboratoriestammer var 19 nM i fravær af humant serum.
Icelandic: Þar sem sermi úr mönnum var ekki til staðar var IC50 lopinavirs gegn fimm mismunandi HIV-1 rannsóknastofustofnum að meðaltali 19 nM.
Danish: Check dosismarkeringen, efter du har fjernet luftbobler.
Icelandic: Eftir að loftbólur hafa verið fjarlægðar skaltu líta á skammtakvarðann.
Danish: • alfuzosin (bruges til at behandle symptomer på forstørret blærehalskirtel hos mænd (godartet prostatahyperplasi);
Icelandic: - alfuzosin (notað hjá körlum við einkennum góðkynja stækkunar blöðruhálskirtils).
Danish: Brug doseringssprøjten på 2 ml til doser op til 2 ml
Icelandic: Nokun 2 ml munngjafarsprautu fyrir skammta upp að 2 ml
Danish: Der er ikke udført studier af påvirkning af evnen til at føre bil eller betjene maskiner.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Danish: Der forventes moderate stigninger i clarithromycin-AUC på grund af lopinavir/ritonavirs hæmning af CYP3A.
Icelandic: Búist er við hóflegri aukningu á AUC fyrir claritromycin af völdum CYP3A hömlunar vegna lopinavirs/ritonavirs.
Danish: Kaletras farmakokinetik for 300/75 mg/m2 to gange dagligt med nevirapin og 230/57,5 mg/m2 to gange dagligt alene er blevet undersøgt hos 53 pædiatriske patienter i alderen fra 6 måneder til 12 år.
Icelandic: Lyfjahvörf Kaletra 300/75 mg/m2 tvisvar á sólarhring ásamt nevirapini og 230/57,5 mg/ m2 tvisvar á sólarhring eingöngu voru rannsökuð hjá 53 sýktum börnum á aldursbilinu frá 6 mánaða til 12 ára.
Danish: Patienterne blev randomiseret til enten 230 mg lopinavir/57,5 mg ritonavir per m2 eller 300 mg lopinavir/75 mg ritonavir per m2. Behandlingsnaive patienter fik også nukleosid revers transkriptasehæmmere.
Icelandic: Með slembivali fengu sjúklingarnir annaðhvort 230 mg af lopinaviri/57,5 mg af ritonaviri á m² eða 300 mg af lopinaviri/75 mg af ritonaviri á m².
Danish: Alder ≥ 6 uger til < 6 måneder kohorte (N = 18): Alder ≥ 6 måneder til < 12 år kohorte (N = 53):
Icelandic: Aldur ≥ 6 mánuðir til < 12 ára hópur (N = 53):
Danish: Til børn som vejer mindre end 40 kg eller med en legemsoverflade (BSA) på mellem 0,5 og 1,4 m2 , og som er i stand til at synke tabletter, se produktresuméet for Kaletra 100 mg/25 mg tabletter.
Icelandic: Hvað varðar börn sem vega innan við 40 kg eða eru með líkamsyfirborð á milli 0,5 og 1,4 m² og geta gleypt töflur er vísað til samantektar á eiginleikum Kaletra 100 mg/25 mg töflur.
Danish: Følgende tabel indeholder doseringsvejledning for Kaletra tabletter baseret på BSA, når det anvendes til børn i kombination med efavirenz eller nevirapin
Icelandic: Eftirfarandi tafla inniheldur skammtaleiðbeiningar fyrir Kaletra töflur byggðar á líkamsyfirborði við samhliða notkun efavirenz eða nevirapins hjá börnum.
Danish: De kliniske bivirkninger observeret i hunde inkluderer spytafsondring, emesis, og diarré/unormal afføring.
Icelandic: Klínískar vísbendingar aukaverkana sem sést hafa hjá hundum eru m.a. aukið munnvatnsrennsli, uppköst og niðurgangur/óeðlilegar hægðir.
Danish: Se listen med lægemidler nedenfor, under ‘Brug af anden medicin sammen med Kaletra' for at få oplysninger om visse andre lægemidler, som kræver, at der udvises særlig forsigtighed.
Icelandic: Lesið lista yfir lyf í kaflanum hér fyrir neðan „Notkun annarra lyfja samhliða Kaletra" til að fá upplýsingar um ákveðin önnur lyf sem gæta þarf varúðar við notkun á.
Danish: Kombinationen kan medføre forøget risiko for kardiovaskulære bivirkninger associeret med salmeterol, inklusive QTforlængelse, palpitationer og sinustakykardi.
Icelandic: Samsetningin getur aukið hættu á aukaverkunum á hjarta og æðar í tengslum við salmeterol m.a. QT lengingu, hjartsláttarónotum og sinus hraðslátt.
Danish: Når det besluttes at bruge antiretrovirale stoffer til behandling af hiv-infektion hos gravide kvinder og dermed formindske risikoen for vertikal transmission af hiv til nyfødte, bør der som en generel regel tages hensyn til data fra dyrestudier og klinisk erfaring fra gravide kvinder med henblik på at karakterisere sikkerheden for fosteret.
Icelandic: Almennt gildir þegar notkun andretróveirulyfja við meðferð á HIV sýkingu á meðgöngu er ákveðin, til þess að draga úr hættu á að HIV smit berist til barnsins, að taka tillit til niðurstaðna úr dýrarannsóknum sem og klínískrar reynslu á meðgöngu til þess að greina öryggi fósturs.
Danish: Ved start var den mediane alder 0,7 år, median CD4 Tcelletal var 1147 celler/mm3, median CD4% T-celle var 19% og median hiv-1 RNA var > 750.000 kopier/ml.
Icelandic: Miðgildi aldurs við inntöku í rannsóknina var 0,7 ár, miðgildi fjölda CD4 Tfruma var 1147 frumur/mm3, miðgildi CD4 T-fruma var 19%, og miðgildi HIV-1 RNA var > 750.000 eintök/ml. Meðal 13 einstaklinga með veirufræðilegan brest í lopinavir/ritonavir hópnum með fyrirliggjandi upplýsingar um ónæmi fannst ekkert ónæmi fyrir lopinaviri/ritonaviri.
Danish: (f.eks. bosentan, riociguat, sildenafil, tadalafil);
Icelandic: vardenafil, sildenafil, tadalafil)
Danish: Kaletra indeholder lopinavir og ritonavir, der begge hæmmer P450 isoform CYP3A in vitro.
Icelandic: Kaletra inniheldur lopinavir og ritonavir en bæði efnin eru hemlar P450 ísóensímsins CYP3A in vitro.
Danish: Studie P1030 var et åbent dosis-bestemmelsestudie, hvor den farmakokinetiske profil, tolerabilitet, sikkerhed og virkning af Kaletra oral opløsning blev evalueret ved en dosis på 300 mg lopinavir/75 mg ritonavir pr. m2 to gange dagligt plus 2 nukleosid reverstranskriptasehæmmere i nyfødte ≥ 14 dage til < 6 måneder smittet med hiv-1.
Icelandic: Rannsókn P1030 var opin rannsókn til skammtaákvörðunar þar sem metin voru lyfjahvörf, þolanleiki, öryggi og verkun Kaletra mixtúru, lausnar í skammtinum 300 mg lopinavir/75 mg ritonavir á hvern m2 tvisvar á sólarhring ásamt 2 núkleósíð/núkleótíð bakritahemlum (NRTIs) hjá HIV-1 smituðum ungbörnum
Danish: Begge behandlingsarme inkluderede zidovudin 180 mg/m2 hver 12. time og lamivudin 4 mg/kg hver 12. time.
Icelandic: Meðferðin í báðum meðferðarhópunum fól í sér zidovudin 180 mg/m2 á 12 klst fresti og lamivudin 4 mg/kg á 12 klst. fresti.
Danish: Børnene kunne inkluderes, når de var <18 år, vejede > 15 kg, fik cART, der omfattede lopinavir/ritonavir, havde hiv-1-ribonukleinsyre (RNA) < 50 kopier/ml i mindst 24 uger og var i stand til at synke tabletter.
Icelandic: Börn voru rannsóknarhæf ef þau voru < 18 ára, ≥ 15 kg þung, fengu samsetta andretroveirumeðferð sem innihélt lopinavir/ritonavir, með HIV-1 ríbósakjarnsýru (RNA) <50 eintök/ml í a.m.k.
Danish: Naturlægemidler, som indeholder perikon, må ikke kombineres med lopinavir og ritonavir.
Icelandic: Ekki má nota náttúrulyf sem innihalda jóhannesarjurt, samhliða lopinaviri og ritonaviri.
Danish: Den anbefalede standarddosis af Kaletra-tabletter er 400/100 mg (to 200/50 mg) tabletter to gange dagligt taget med eller uden føde.
Icelandic: Hefðbundinn ráðlagður skammtur af Kaletra töflum er 400/100 mg (tvær 200/50 mg) töflur tvisvar sinnum á sólarhring með mat eða án.
Danish: Længden af antiretroviral kombinationsbehandling, brug af kortikosteroider, indtagelse af alkohol, svær immunsuppresion (nedsat aktivitet i immumsystemet), højere legemsmasseindeks (BMI) m.m. kan være nogle af de risikofaktorer, der er, for at udvikle denne sygdom.
Icelandic: M.a. eru lengd samsettrar andretróveirumeðferðar, notkun barkstera, áfengisneysla, öflug ónæmisbæling og hækkaður líkamsþyngdarstuðull (BMI) nokkrir af mörgum áhættuþáttum fyrir myndun þessa sjúkdóms.
Danish: Farmakokinetiske parametre af Kaletra er ikke blevet undersøgt hos ældre mennesker.
Icelandic: Lyfjahvörf Kaletra hafa ekki verið rannsökuð hjá öldruðum.
Danish: Sådan skal du tage Kaletra
Icelandic: Hvernig geyma á Kaletra
Danish: Rifampicin i kombination med Kaletra forårsager stor reduktion i lopinavir-koncentrationer, hvilket kan resultere i et signifikant fald i lopinavirs terapeutiske effekt.
Icelandic: Rifampicin notað samhliða Kaletra getur valdið mikið minnkaðri þéttni lopinavirs sem þar með getur dregið marktækt úr verkun lopinavirs.
Danish: Hvis det mere bekvemt for patienterne, kan Kaletra 200/50 mg tabletter også overvejes alene eller i kombination med Kaletra 100/25 mg tabletter for at opnå den anbefalede dosis.
Icelandic: Íhuga má einnig notkun Kaletra 200/50 mg taflna einna og sér eða með Kaletra 100/25 mg til að ná ráðlögðum skammti sé það heppilegra fyrir sjúklinga.
Danish: Kaletra må ikke indgives en gang dagligt i kombination med nevirapin.
Icelandic: Kaletra einu sinni á sólarhring með nevirapini.
Danish: Der må udvises særlig forsigtighed, når sildenafil eller tadalafil ordineres til patienter, som får Kaletra med øget overvågning af bivirkninger inklusive hypotension, synkope, synsændringer og forlænget erektion (se pkt.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar þegar sildenafili eða tadalafili er ávísað sjúklingum sem nota Kaletra og auka skal eftirlit með aukaverkunum þ.m.t. lágþrýstingur, yfirlið, sjónbreytingar og langvarandi stinning (sjá kafla 4.4).
Danish: Disse forandringer kan ses på et EKG (elektrokardiogram).
Icelandic: Þessar breytingar geta sést á hjartarafriti.