FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Finlandia:
Latvian: Somijā:
Italian: Nome e indirizzo Tel
Latvian: {Nosaukums un adrese} {tel} {fakss} {e-pasts}
Italian: Reazioni avverse gravi comprendono angioedema, iperkaliemia, danno epatico o renale, pancreatiti, reazioni cutanee gravi e neutropenia/agranulocitosi.
Latvian: Smagas nevēlamas blakusparādības ir angioneirotiska tūska, hiperkaliēmija, nieru vai aknu darbības traucējumi, pankreatīts un neitropēnija/agranulocitoze.
Italian: Farmaci antinfiammatori non steroidei ed acido acetilsalicilico: deve essere prevista una possibile riduzione dell'effetto antipertensivo di TRITACE.
Latvian: Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi un acetilsalicilskābe: paredzama vājāka TRITACE iedarbība pret hipertensiju.
Italian: Per ridurre il rischio di un attacco cardiaco o di un ictus
Latvian: Sirdslēkmes vai insulta riska samazināšanai
Italian: Pazienti con ridotta funzionalità epatica (vedere paragrafo 5.2) Nei pazienti con insufficienza epatica il trattamento con TRITACE deve essere iniziato solo sotto stretto controllo medico e la dose massima giornaliera di TRITACE è 2,5 mg.
Latvian: Pacientu, kuriem ir aknu darbības traucējumi, ārstēšana ar TRITACE jāsāk tikai stingrā medicīniskā uzraudzībā un maksimālā TRITACE dienas deva ir 2,5 mg.
Italian: Il dosaggio deve essere gradualmente incrementato nel paziente sulla base della tollerabilità del principio attivo.
Latvian: Atkarīgi no tā, kā pacients panes aktīvo vielu, šī deva ir pakāpeniski jāpalielina.
Italian: il triamterene, l'amiloride, i sali di potassio e l'eparina (usata per rendere il sangue più fluido)
Latvian: amilorīdu, kālija sāļus un heparīnu (asins šķidrināšanai);
Italian: - Ipotensione e disfunzioni renali a seguito di infarto miocardico acuto si sono verificate con maggiore frequenza con il ramipril rispetto al placebo nella popolazione target considerata nello studio AIRE.
Latvian: - AIRE pētījuma mērķa grupā hipotensija un nieru darbības traucējumi pēc akūta miokarda infarkta, lietojot ramiprilu, radās biežāk nekā lietojot placebo.
Italian: Trattamento della pressione alta
Latvian: Paaugstināta asinsspiediena ārstēšana
Italian: Pazienti con insufficienza renale (vedere paragrafo 4.2)
Latvian: Pacienti ar aknu darbības traucējumiem (skatīt apakšpunktu 5.2)
Italian: Sanofi-aventis One Onslow Street Guildford
Latvian: One Onslow Street Guildford
Italian: • Medicinali utilizzati per alleviare dolori ed infiammazioni (ad es.
Latvian: • zāles, kuras lieto sāpju un iekaisuma atvieglošanai (piemēram, nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus
Italian: Tosse secca non produttiva, bronchite, sinusite, dispnea
Latvian: Neproduktīvs kairinošs klepus, bronhīts, sinusīts, elpas trūkums
Italian: Iperkaliemia è stata osservata in alcuni pazienti trattati con ACE inibitori incluso TRITACE.
Latvian: Dažiem ar AKE inhibitoriem, tostarp ar TRITACE ārstētajiem pacientiem ir novērota hiperkaliēmija.
Italian: − Stenosi bilaterale significativa dell'arteria renale o stenosi unilaterale in pazienti con rene unico funzionante.
Latvian: - Nozīmīga bilaterāla nieru artēriju stenoze vai unilaterāla (vienīgās nieres gadījumā) nieru artēriju stenoze
Italian: Pertanto si raccomanda uno stretto controllo della glicemia.
Latvian: Ieteicams kontrolēt glikozes koncentrāciju asinīs.
Italian: Prevenzione secondaria a seguito di infarto miocardico acuto In tutti i paesi in cui è stata approvata l'indicazione per la fase post-infarto miocardico, la dose iniziale raccomandata è di 2,5 mg due volte al giorno.
Latvian: Visās valstīs, kurās reģistrēta indikācija zāļu lietošanai pēc miokarda infarkta, ieteicamā sākumdeva ir 2,5 mg divreiz dienā.
Italian: Rari (interessano meno di 1 paziente ogni 1000 pazienti in terapia)
Latvian: Reti (skar mazāk nekā 1 no 1000 pacientiem)
Italian: MOTIVI DELLA MODIFICA AL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Latvian: PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS GROZĪJUMIEM
Italian: Ramiprilato, il metabolita attivo di ramipril è scarsamente rimosso dalla circolazione generale con l'emodialisi.
Latvian: Hemodialīze ramiprila aktīvo metabolītu ramiprilātu no vispārējās asinsrites izvada vāji.
Italian: Portogallo:
Latvian: Portugālē:
Italian: Danno renale inclusa insufficienza renale acuta, aumento della produzione di urine, peggiorament o di proteinuria preesistente, aumento dell'azotemia aumento della creatininemia
Latvian: Nieru darbības traucējumi, tostarp arī akūta nieru mazspēja, urīna sekrēcijas palielināšanās, jau iepriekš esošas proteinūrijas saasināšanās, paaugstināta urīnvielas koncentrācija asinīs, paaugstināta kreatinīna koncentrācija asinīs
Italian: Impotenza erettile transitoria, diminuzione della libido
Latvian: Pārejoša erektila disfunkcija, samazināta dzimumtieksme
Italian: • Perdita dei capelli.
Latvian: • Matu izkrišana.
Italian: • Tosse secca stizzosa, infiammazione dei seni nasali (sinusite) o bronchite, fiato corto
Latvian: • Sauss un kairinošs klepus, deguna blakusdobumu iekaisums (sinusīts) vai bronhīts, elpas trūkums
Italian: • Febbre, brividi, stanchezza, perdita dell'appetito, dolore allo stomaco, sensazione di malessere, ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero).
Latvian: • Drudzis, drebuļi, noguruma sajūta, ēstgribas zudums, sāpes kuņģī , slikta dūša, dzeltena ādas un acu krāsa (dzelte).
Italian: Prevenzione secondaria in pazienti con pregresso infarto miocardico acuto e con insufficienza cardiaca
Latvian: Sekundāra profilakse pēc akūta miokarda infarkta ar sirds mazspēju
Italian: Pancreatite (con gli ACE inibitori sono stati riportati molto eccezionalme nte casi ad esito fatale), aumento degli enzimi epatici, angioedema del piccolo intestino, dolore nella parte alta dell'addome quale gastrite, stipsi, secchezza delle fauci.
Latvian: Pankreatīts (AKE inhibitoru lietošanas laikā letāls iznākums ir aprakstīts ārkārtējos izņēmuma gadījumos), aizkuņģa dziedzera enzīmu aktivitātes palielināšanās, angioneirotiska tievo zarnu tūska, sāpes vēdera augšdaļā, tostarp arī gastrīts, aizcietējumi un sausums mutē
Italian: L'analisi primaria dei risultati ha mostrato che 117 (6,5%) partecipanti trattati con ramipril e 149 (8,4%) trattati con placebo hanno sviluppato nefropatia conclamata, che corrisponde a una Riduzione del Rischio Relativo (RRR) del 24%; 95% IC [3-40], p = 0,027.
Latvian: Primārās analīzes rezultāti pierādīja, ka 117 (6,5 %) pētījuma dalībniekiem, kuri saņēma ramiprilu, un 149 (8,4 %) dalībniekiem, kuri saņēma placebo, attīstījās simptomātiska nefropātija.
Italian: • Gonfiore del volto, delle labbra o della gola tale da rendere difficoltoso deglutire o respirare,
Latvian: • Sejas, lūpu vai rīkles tūska, kas var apgrūtināt rīšanu vai elpošanu, kā arī nieze un izsitumi.
Italian: − Riscontro anamnestico di angioedema (ereditario, idiopatico o pregresso angioedema con ACE
Latvian: - Angioneirotiska tūska (pārmantota, idiopātiska vai agrākas AKE vai AIIRA lietošanas izraisīta angioneirotiska tūska) anamnēzē
Italian: • Medicinali steroidei per il trattamento delle infiammazioni come il prednisolone
Latvian: • steroīdos pretiekaisuma līdzekļus, piemēram, prednizolonu;
Italian: Il livello di litio nel suo sangue deve essere controllato attentamente dal medico.
Latvian: Ārstam būs nepieciešams rūpīgi kontrolēt litija daudzumu Jūsu organismā.
Italian: • Problemi alle unghie (come perdita o separazione dell'unghia dalla sua sede)
Latvian: • Nagu izmaiņas (piemēram, nagu irdenums vai atdalīšanās)
Italian: • Diminuzione nel numero dei globuli rossi, bianchi e delle piastrine del sangue o della concentrazione dell'emoglobina, evidenziato da esami del sangue.
Latvian: • Asins analīžu rezultāti norāda uz samazinātu sarkano un balto asins šūnu un trombocītu skaitu un pazeminātu hemoglobīna koncentrāciju.
Italian: Cefalea, capogiri
Latvian: Galvassāpes, reiboņi
Italian: Grecia: Triatec 1.25 mg δισκία, Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία
Latvian: Grieķijā: Triatec 1.25 mg δισκία, Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία
Italian: Olanda:
Latvian: Nīderlandē:
Italian: Belgio:
Latvian: Beļģijā:
Italian: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Grecia
Latvian: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av.
Italian: Se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Latvian: Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
Italian: Svezia:
Latvian: Zviedrijā:
Italian: Nei pazienti in terapia con ACE inibitori, incluso TRITACE, è stato riportato angioedema intestinale (vedere paragrafo 4.8).
Latvian: Ar AKE inhibitoriem, tostarp ar TRITACE ārstētajiem pacientiem ir aprakstīta angioneirotiska zarnu tūska (skatīt apakšpunktu 4.8).
Italian: Dolore al petto, affaticamento
Latvian: Sāpes krūšu kurvī, nespēks
Italian: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Germania
Latvian: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Vācija
Italian: Una singola dose orale di ramipril ha prodotto un livello non rilevabile di ramipril e del relativo metabolita nel latte materno.
Latvian: Vienreizēja perorāla ramiprila deva mātes pienā rada nenosakāmu ramiprila un tā metabolīta koncentrāciju, tomēr vairāku devu lietošanas ietekme nav zināma.
Italian: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Germania
Latvian: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Vācija
Italian: Informi il medico se una delle condizioni di seguito descritte diventa grave o permane per un tempo più lungo di qualche giorno.
Latvian: Ja kāda no turpmāk minētajām parādībām kļūst nopietna vai ilgst vairāk nekā dažas dienas, lūdzam par to pastāstīt savam ārstam.
Italian: Se la dose iniziale da 2,5 mg non è tollerata, deve essere somministrata una dose da 1,25 mg due volte al giorno per due giorni prima di aumentarla a 2,5 mg e a 5 mg due volte al giorno.
Latvian: Ja pacients nepanes sākotnējo 2,5 mg devu, divas dienas pirms devas palielināšanas līdz 2,5 mg un 5 mg divreiz dienā jālieto 1,25 mg deva divreiz dienā.
Italian: Dopo l'inizio del trattamento con TRITACE si può verificare ipotensione; questa è più probabile in pazienti trattati contemporaneamente con un diuretico.
Latvian: Tā ir vairāk iespējama pacientiem, kurus vienlaikus ārstē ar diurētiskajiem līdzekļiem.
Italian: Dopo somministrazione di dosi multiple giornaliere di ramipril, l'emivita effettiva delle concentrazioni del ramiprilato è stata di 13-17 ore per le dosi da 5-10 mg e più lunga per le dosi più basse da 1,25-2,5 mg. Questa differenza è legata alla capacità saturabile dell'enzima di legare il ramiprilato.
Latvian: Pēc atkārtotu 5 - 10 mg lielu ramiprila devu lietošanas vienu reizi dienā efektīvo ramiprilāta koncentrāciju pusperiods ilgst 13 - 17 stundas, bet mazāku, 1,25 - 2,5 mg lielu devu gadījumos tas ir ilgāks.
Italian: • Diminuendo la produzione, da parte del corpo, di sostanze che possono causare un aumento della pressione sanguigna
Latvian: • organismā samazina Jūsu asinsspiedienu paaugstinošo vielu sintēzi;
Italian: • Dolore alle articolazioni
Latvian: • Locītavu sāpes
Italian: I livelli sierici di litio devono essere controllati.
Latvian: Jākontrolē litija jonu koncentrācija.
Italian: Gli ACE inibitori causano una maggiore incidenza di angioedema nei pazienti neri rispetto a quelli non neri.
Latvian: Melnādainiem pacientiem AKE inhibitori angioneirotisku tūsku izraisa biežāk nekā citas ādas krāsas pacientiem.
Italian: Sono state rilevate alterazioni degli elettroliti plasmatici nelle tre specie.
Latvian: 3 sugām ir novērotas pazīmes, kas liecina par elektrolītu līdzsvara izmaiņām plazmā un asinsainas izmaiņām.
Italian: • Nefropatia glomerulare diabetica conclamata, definita da macroproteinuria in pazienti con almeno un fattore di rischio cardiovascolare (vedere paragrafo 5.1)
Latvian: - Nieru slimību ārstēšana: o diabētiskas glomerulāras nefropātijas sākumstadija, kas definēta kā mikroalbuminūrijas esamība, o izteikta glomerulāra nefropātija, kas definēta kā makroproteinūrija pacientiem ar vismaz vienu sirds - asinsvadu sistēmas slimību riska faktoru (skatīt apakšpunktu 5.1), o izteikta glomerulāra ne-diabētiska nefropātija, kas definēta kā makroproteinūrija ≥3 dienā (skatīt apakšpunktu 5.1).
Italian: Irlanda sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda
Latvian: Citywest Business Campus, Dublin 24, Īrija
Italian: Non comuni (interessano meno di 1 paziente ogni 100 pazienti in terapia)
Latvian: Retāk (skar mazāk nekā 1 no 100 pacientiem)
Italian: • Modifica nella percezione degli odori
Latvian: • Ožas sajūtas izmaiņas
Italian: La differenza tra gruppi è stata 0,34 [0,03-0,65] per mese, e circa 4 ml/min/anno; il 23,1% dei pazienti nel gruppo del ramipril ha raggiunto l'endpoint secondario combinato di raddoppiamento della concentrazione basale della creatinina sierica e/o di insufficienza renale terminale (ESRD) (necessità di dialisi o di trapianto renale) contro il 45,5% nel gruppo del placebo (p = 0,02).
Latvian: Ramiprila grupā apvienoto sekundāro rezultātu (sākotnējās kreatinīna koncentrācijas serumā dubultošanos vai nieru slimību terminālā fāzē jeb NSTF) sasniedza 23,1 % pacientu pret 45,5 % placebo grupā (p = 0,02).
Italian: Broncospasm o incluso aggravament o dell'asma, congestione nasale
Latvian: Bronhu spazmas, tostarp arī astmas saasinājumi un deguna aizlikums
Italian: Acovil 1.25 mg comprimidos, Acovil 2.5 mg comprimidos, Acovil 5 mg comprimido, Acovil 10 mg comprimidos
Latvian: Acovil 1.25 mg comprimidos, Acovil 2.5 mg comprimidos, Acovil 5 mg comprimidos, Acovil 10 mg comprimidos
Italian: La dose giornaliera è successivamente aumentata raddoppiandola ad intervalli da uno a tre giorni fino alla dose di mantenimento di 5 mg due volte al giorno.
Latvian: Devas pielāgošana un balstdeva Šo dienas devu vēlāk palielina, ar 1 - 3 dienu intervālu dubultojot līdz mērķa balstdevai - 5 mg divas reizes dienā.
Italian: Angioedema; in casi veramente eccezionali, l'ostruzione delle vie aeree dovuta all'angioede ma può avere esito fatale; prurito, iperidrosi.
Latvian: Ārkārtējos izņēmuma gadījumos angioneirotiskas tūskas izraisīts elpceļu aizsprostojums ir izraisījis nāves iestāšanos; nieze, hiperhidroze
Italian: • Battito cardiaco accelerato o irregolare.
Latvian: • Pastiprināta vai neregulāra sirdsdarbība, roku un kāju tūska.
Italian: La dose viene di solito assunta in monosomministrazione giornaliera.
Latvian: Parasti deva ir jāieņem vienu reizi dienā.
Italian: Il CHMP ha concordato il testo seguente: "La dose va individualizzata in base al profilo del paziente (cfr. paragrafo 4.4) e al controllo della pressione sanguigna.
Latvian: CHMP vienojās par šādu tekstu: „Deva jānosaka individuāli atbilstoši pacienta raksturojumam (skat.
Italian: Spagna:
Latvian: Spānijā:
Italian: il CHMP ha raccomandato la modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio, i cui riassunti delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglio illustrativo sono riportati nell'allegato III relativo a Tritace e denominazioni associate (cfr. allegato I).
Latvian: Zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija ir III pielikumā (skat.
Italian: • Monitoraggio della funzione renale
Latvian: Nieru darbības kontrole
Italian: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Germania
Latvian: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Vācija
Italian: • Diuretici come la furosemide
Latvian: • diurētiskās (urīndzenošās) tabletes, piemēram, furosemīdu;
Italian: • La dose iniziale abituale è da 1,25 mg una volta al giorno a 2,5 mg due volte al giorno.
Latvian: • Parastā sākumdeva ir 1,25 mg vienu reizi dienā līdz 2,5 mg divas reizes dienā.
Italian: Evento primario combinato 14.0 Infarto del miocardio Morte per cause cardiovascolari 6.1 Ictus
Latvian: Primārie apvienotie rezultāti Miokarda infarkts Sirds - asinsvadu slimību izraisīta nāve
Italian: Ramace 1.25 mg tabletten/comprimés/ Tabletten, Ramace 2.5 mg tabletten/comprimés/ Tabletten tablets, Ramace 5 mg tabletten/comprimés/ Tabletten
Latvian: Ramace 1.25 mg tabletten/comprimés/ Tabletten , Ramace 2.5 mg tabletten/comprimés/ Tabletten , Ramace 5 mg tabletten/comprimés/ Tabletten
Italian: Insufficienza cardiaca transitoria o persistente post infarto miocardico
Latvian: - Pārejoša vai paliekoša sirds mazspēja pēc MI
Italian: L'interruzione brusca della terapia non provoca un aumento rapido di rimbalzo della pressione arteriosa.
Latvian: Pēkšņa ramiprila lietošanas pārtraukšana nerada strauju un izteiktu atsitiena asinsspiediena palielināšanos.
Italian: • La dose iniziale abituale è 1,25 mg o 2,5 mg una volta al giorno.
Latvian: • Parastā sākumdeva ir 1,25 mg vai 2,5 mg vienu reizi dienā.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE / RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE [Completare con i dati nazionali]
Latvian: 9. REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS [Aizpilda nacionāli]
Italian: • Può esserle data per iniziare una dose di 1,25 mg o 2,5 mg una volta al giorno
Latvian: • Jūs varat sākt ārstēšanos ar 1,25 mg vai 2,5 mg lielu devu vienu reizi dienā.
Italian: • In pazienti ipertesi in emodialisi ramipril è scarsamente dializzabile; la dose iniziale è 1,25 mg/die e la dose massima giornaliera è di 5 mg; la specialità medicinale deve essere somministrata poche ore dopo l'effettuazione della dialisi.
Latvian: Sākumdeva ir 1,25 mg dienā, bet maksimālā dienas deva 5 mg. Šīs zāles ir jālieto dažas stundas pēc hemodialīzes.
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO [Completare con i dati nazionali]
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS: [Aizpilda nacionāli]
Italian: • La dose massima è 10 mg al giorno.
Latvian: • Maksimālā deva ir 10 mg dienā.
Italian: • Dolore allo stomaco o all'intestino, diarrea, indigestione, sensazione di malessere o stato di malessere
Latvian: • Sāpes kuņģī vai zarnu traktā, caureja, gremošanas traucējumi, slikta dūša vai vemšana
Italian: Si raccomanda di raddoppiare la dose singola giornaliera a 2,5 mg dopo due settimane e dopo ulteriori due settimane a 5 mg.
Latvian: Pēc 2 nedēļām šo vienu reizi dienā lietojamo devu ieteicams dubultot līdz 2,5 mg, bet pēc nākamajām 2 nedēļām - līdz 5 mg.
Italian: TRITACE deve essere deglutito con un liquido e non deve essere masticato o sbriciolato.
Latvian: To nav atļauts sakošļāt vai sasmalcināt.
Italian: • La dose abituale è 10 mg una volta al giorno.
Latvian: • Parastā deva ir 10 mg vienu reizi dienā.
Italian: • Respiro corto o tosse.
Latvian: • Elpas trūkums vai klepus.
Italian: Spasmi muscolari, mialgia
Latvian: Muskulatūras spazmas, muskuļu sāpes
Italian: Informi il suo medico immediatamente se Lei manifesta:
Latvian: Ja Jums ir turpmāk minētās parādības, nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam:
Italian: Lettonia: Cardace 2.5 mg tabletes, Cardace 5 mg tabletes, Cardace 10 mg tabletes
Latvian: Latvijā: Cardace 2.5 mg tabletes, Cardace 5 mg tabletes, Cardace 10 mg tabletes
Italian: Inactivated Bordetella pertussis strain**
Latvian: Inaktivētu Bordetella pertussis celmu**
Italian: 1 dose (0.5 ml) contains: Diphtheria toxoid*
Latvian: 1 deva (0,5ml) satur: Difterijas toksoīdu*
Italian: Tetanus toxoid*
Latvian: Stingumkrampju toksoīdu*
Italian: Hepatitis B virus surface Antigen recombinant** (S protein)*** 10 micrograms * adsorbed on aluminium oxide hydrated Total: 0.26 milligrams Al3+ ** adsorbed on aluminium phosphate Total: 0.37 milligrams Al3+ *** produced on genetically-engineered yeast cells (Saccharomyces cerevisiae)
Latvian: ≥ 4 SV B hepatīta vīrusa virsmas antigēna rekombinantu** (S proteīnu)*** 10 mikrogramus
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids Iepakojums
Italian: La tosse può durare per 1-2 mesi o più.
Latvian: Klepus var turpināties 1-2 mēnešus un ilgāk.
Italian: La vaccinazione è la soluzione migliore per la protezione contro queste malattie.
Latvian: Vakcinācija ir vislabākais veids, kā aizsargāties pret šīm slimībām.
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese riportato.
Latvian: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Italian: Tali reazioni possono manifestarsi prima di lasciare lo studio del medico.
Latvian: Šādas reakcijas var rasties, pirms Jūs atstājat ārsta kabinetu.
Italian: • se il bambino ha un'infezione grave con temperatura elevata (oltre 38°C).
Latvian: • Ja jūsu bērnam ir smaga infekcijas slimība ar augstu temperatūru (vairāk par 38°C).
Italian: In caso contrario, il bambino potrebbe non essere completamente protetto contro le malattie.
Latvian: Ja tas nenotiek, jūsu bērns no šīm slimībām var nebūt pilnībā pasargāts.
Italian: - Questo vaccino è stato prescritto per il bambino.
Latvian: - Šī vakcīna ir parakstīta jūsu bērnam.
Italian: In ogni caso si deve ricorrere ad un trattameno immediato.
Latvian: Tomēr jebkurā gadījumā Jums nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība.
Italian: Possono esservi circostanze, come ad esempio un'alta incidenza di pertosse, nelle quali i potenziali benefici superano i possibili rischi.
Latvian: Var būt situācijas, piemēram, garā klepus liela izplatība, kad potenciālie ieguvumi atsver iespējamo risku.
Italian: PSUR: Il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio continuerà a presentare con cadenza biennale i Rapporti Periodici di Aggiornamento sulla Sicurezza (PSUR).
Latvian: PSUR: Reģistrācijas apliecības īpašnieks turpinās iesniegt Periodic Safety Update Reports ik pēc 2
Italian: Ogni iniezione verrà somministrata nel corso di differenti visite.
Latvian: Katru injekciju ievadīs atsevišķas vizītes laikā.
Italian: Numerosi tests hanno dimostrato che queste particelle evidenziano le proprietà caratteristiche di HBsAg naturale.
Latvian: Plašas pārbaudes liecina, ka šīm daļiņām piemīt dabiskam HBsAg raksturīgās īpašības.
Italian: • se il bambino è affetto da una patologia cerebrale progressiva o non diagnosticata o da epilessia non controllata.
Latvian: • Ja bērnam ir nediagnosticēta vai progresējoša smadzeņu slimība vai nekontrolēta epilepsija.
Italian: Se fossero necessarie altre iniezioni, ne sarete informati dal medico.
Latvian: Ja būs nepieciešamas papildus injekcijas, ārsts jums par to paziņos.
Italian: Informi il medico se il bambino ha qualche allergia conosciuta.
Latvian: Pasakiet ārstam, ja ir zināms, ka Jūsu bērnam ir alerģija.
Italian: Gruppo 1
Latvian: 1. grupa
Italian: • Sperimentazioni cliniche:
Latvian: • Klīniskie pētījumi:
Italian: Per questo motivo, la persona vaccinata deve rimanere sotto controllo medico per 30 minuti dopo la vaccinazione.
Latvian: Tāpēc vakcinētajai personai jāatrodas medicīniskā uzraudzībā vēl 30 minūtes pēc vakcinācijas.
Italian: Nessuno dei componenti contenuti nel vaccino può causare infezione.
Latvian: Neviena vakcīnas sastāvdaļa nav infekcioza.
Italian: Per i vaccini non è richiesta la valutazione delle proprietà farmacocinetiche.
Latvian: Farmakokinētisko īpašību izvērtējums vakcīnām netiek pieprasīts.
Italian: I dati non-clinici basati sugli studi di sicurezza generale non rivelano particolari rischi per l'uomo.
Latvian: Ne-klīniskajos vispārējās drošības pētījumos iegūtie dati par īpašu risku cilvēkam neliecina.
Italian: Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai pret kādu no palīgvielām.
Italian: La schedula di vaccinazione primaria consiste di tre dosi entro i primi sei mesi di vita.
Latvian: Primārais vakcinācijas kurss sastāv no trim devām dzīves pirmo sešu mēnešu laikā.
Italian: • reazioni allergiche, incluse reazioni anafilattiche e anafilattoidi.
Latvian: • alerģiskas reakcijas, tai skaitā anafilaktiskas un anafilaktoīdas reakcijas.
Italian: Bordetella pertussis (inattivato)2
Latvian: Bordetella pertussis (inaktivētu)2
Italian: Data di ultimo rinnovo: 19 Luglio 2006.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 19. jūlijs.
Italian: Gruppo 2
Latvian: 2. grupa
Italian: In queste circostanze, la vaccinazione con il vaccino combinato dovrà iniziare a partire dalla sesta settimana di età.
Latvian: Šādos apstākļos vakcinācija ar kombinēto vakcīnu jāsāk 6 nedēļu vecumā.
Italian: Sintomi locali (%) Dolore
Latvian: Pārbaužu skaits Lokālie simptomi (%)