FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In vergelijking met placebo leidde 100 mg <cilostazolbevattend geneesmiddel> tweemaal daags na 12 weken tot een daling van de triglyceriden met 0,33 mmol/l (15%) en een stijging van de HDL-cholesterol met 0,10 mmol/l (10%).
Danish: Efter 12 uger frembragte <lægemidlet indeholdende cilostazol> 100 mg to gange dagligt, sammenlignet med placebo, en reduktion af triglycerider på 0,33 mmol/l (15 %) og en stigning i HDL-kolesterol på 0,10 mmol/l (10 %).
Dutch: Het beschikt over diverse werkingsmechanismen, waaronder het verwijden van sommige bloedvaten en het verminderen van de stollingsactiviteit (klonteren) van sommige bloedcellen (trombocyten genoemd) in uw bloedvaten.
Danish: Det virker på flere måder, herunder ved at udvide nogle blodkar og reducere koagulationsaktiviteten (sammenklumpning) for de blodceller, der kaldes trombocytter, i dine blodkar.
Dutch: Cilostazol heeft ook een remmende werking op de proliferatie van gladde spiercellen bij ratten en op de gladde spiercellen bij de mens in vitro, en heeft een remmende werking op de vrijgiftereactie van trombocyten van de platelet-derived growth factor en PF-4 in trombocyten bij de mens.
Danish: Cilostazol hæmmer desuden formeringen af bløde muskelceller hos rotter og humane bløde muskelceller in vitro og hæmmer reaktionen med frigivelse af trombocytter for trombocytafledt vækstfaktor og PF-4 i humane trombocytter.
Dutch: Als gevolg van het remmende effect van cilostazol op de trombocytenaggregatie is het mogelijk dat er een groter risico op bloedingen ontstaat in combinatie met een chirurgische ingreep (met inbegrip van kleine invasieve ingrepen, zoals het trekken van een tand).
Danish: På grund af cilostazols hæmmende virkning på trombocytaggregation kan der eventuelt forekomme en øget blødningsrisiko i forbindelse med operation (herunder mindre invasive indgreb som f.eks. tandudtrækning).
Dutch: In dieronderzoek is gemeld dat cilostazol in de moedermelk terechtkomt.
Danish: I dyreforsøg er der rapporteret om overførsel af cilostazol til modermælken.
Dutch: Cilostazolbevattend geneesmiddel mag NIET tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Danish: Lægemidlet indeholdende cilostazol MÅ IKKE anvendes under graviditet.
Dutch: • De gebruikelijke dosis is twee tabletten van 50 mg tweemaal per dag ('s ochtends en 's avonds).
Danish: • Den normale dosis er to 50 mg tabletter to gange dagligt (morgen og aften).
Dutch: Als gevolg van het potentiële schadelijke effect op de pasgeborene die borstvoeding krijgt van een moeder die wordt behandeld, wordt <cilostazolbevattend geneesmiddel> niet aanbevolen voor gebruik tijdens de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Danish: På grund af de potentielle skadelige virkninger hos det nyfødte barn, der ammes af en behandlet mor, anbefales brugen af <lægemidlet indeholdende cilostazol> ikke under amning.
Dutch: • ACE-remmers (bijvoorbeeld captopril, lisinopril)
Danish: • ACE-hæmmere (fx captopril, lisinopril)
Dutch: Als u zich duizelig voelt nadat u tabletten van cilostazolbevattend geneesmiddel heeft ingenomen, mag u GEEN voertuig besturen en mag u GEEN gereedschap of machines gebruiken en moet u uw arts of apotheker raadplegen.
Danish: Hvis du føler dig svimmel, når du har taget tabletter indeholdende cilostazol, må du IKKE køre bil og ikke anvende værktøj eller maskiner.
Dutch: • U weet dat u een aandoening heeft die tot een groter risico op bloedingen of blauwe plekken leidt, zoals: - actieve maagzweer (maagzweren).
Danish: • hvis du ved, at du har en tilstand, der øger din risiko for blødning eller kontusioner, f.eks.: aktiv(e) mavesår.
Dutch: • eczeem en andere soorten huiduitslag
Danish: • eksem og andre former for hududslæt
Dutch: Patiënten die mogelijk een groter risico lopen op ernstige bijwerkingen van het hart als gevolg van een verhoogde hartslag, bijvoorbeeld patiënten met een stabiele coronaire aandoening, moeten zorgvuldig worden opgevolgd tijdens een behandeling met cilostazol, terwijl het gebruik van cilostazol bij patiënten met onstabiele angina pectoris, of myocardinfarct/coronaire interventie in de laatste 6 maanden, of voorgeschiedenis van ernstige tachyaritmieën gecontra-indiceerd is (zie rubriek 4.3).
Danish: Patienter, som kan være udsat for ekstra risiko for alvorlige hjertehændelser som følge af forhøjet puls, fx patienter med stabiliseret koronarsygdom, skal monitoreres nøje under behandling med cilostazol, mens brug af cilostazol hos patienter med ustabiliseret angina pectoris eller mykoardieinfarkt/koronarindgreb inden for de seneste 6 måneder eller svære takyarrytmier i anamnesen er kontraindiceret (se pkt.
Dutch: Cilostazolbevattend geneesmiddel kan eenzelfde invloed hebben op andere geneesmiddelen.
Danish: Lægemidlet indeholdende cilostazol kan gøre det samme for andre lægemidler.
Dutch: Alle gezonde proefpersonen die aan het onderzoek deelnamen, vertoonden een verlenging van de bloedingstijd met alleen clopidogrel, terwijl gelijktijdige toediening van cilostazol geen significant bijkomend effect had op de bloedingstijd.
Danish: Alle raske forsøgsdeltagere i forsøget havde en forlængelse af blødningstiden på clopidogrel alene, og samtidig administration af cilostazol medførte ikke en signifikant yderligere virkning på blødningstiden.
Dutch: • De gebruikelijke dosis is één tablet van 100 mg tweemaal per dag ('s ochtends en 's avonds).
Danish: • Den normale dosis er én 100 mg tablet to gange dagligt (morgen og aften).
Dutch: • tranende of prikkende ogen (conjunctivitis)
Danish: • løbende eller klæbende øjne (conjunctivitis)
Dutch: • pimozide (voor het behandelen van geestelijke ziekten)
Danish: • pimozid (til behandling af psykiske sygdomme)
Dutch: Dozen met 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 en 168 tabletten evenals ziekenhuisverpakkingen met 70 (5 x 14) tabletten verpakt in pvc/aluminium blisterverpakkingen.
Danish: Pakninger med 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 og 168 tabletter samt hospitalspakninger med 70 (5x14) tabletter i PVC/aluminium-blisterpakninger.
Dutch: Er werd een stijging van de frequentie van hartkloppingen en perifeer oedeem waargenomen wanneer cilostazol werd gecombineerd met andere vasodilatatoren die reflextachycardie veroorzaken, bijvoorbeeld dihydropyridinecalciumkanaalblokkers.
Danish: En stigning i hyppigheden af palpitation og perifert ødem blev observeret, når cilostazol blev kombineret med andre vasodilatorer, der medfører refleks takykardi, f.eks dibydropyridin calcium-kanalblokkere.
Dutch: • daling van het aantal rode bloedcellen, witte bloedcellen en bloedplaatjes in uw bloed
Danish: • reduktion af antallet af røde blodceller, hvide blodceller og trombocytter i blodet
Dutch: Bepaalde geneesmiddelen kunnen een invloed hebben op het effect van cilostazolbevattend geneesmiddel wanneer ze samen worden gebruikt.
Danish: Visse typer medicin kan gribe forstyrrende ind i virkningen af lægemidlet indeholdende cilostazol, hvis de tages samtidig.
Dutch: Bovendien werd bij hoge doses een stijging waargenomen van het aantal foetussen met uitwendige, viscerale en skeletafwijkingen.
Danish: Desuden forekom en stigning i antallet af fostre med eksterne, viscerale og skeletale unormale forhold ved høje dosisniveauer.
Dutch: • anticoagulantia (bijvoorbeeld warfarine, dabigatran, rivaroxaban, apixaban of heparines met een laag molecuulgewicht).
Danish: • Antikoagulanter (fx warfarib, dabigatran, rivaroxaban, apixaban eller hepariner med lav molekylvægt).
Dutch: Het effect van CYP3A4- en CYP2C19-inductors (zoals carbamazepine, fenytoïne, rifampicine en sint-janskruid) op de farmacokinetiek van cilostazol is niet geëvalueerd.
Danish: Virkningen af CYP3A4- og CYP2C19-inducere (f.eks. carbamazepin, fenytoin, rifampicin og perikum) på cilostazols farmakokinetik er ikke vurderet.
Dutch: De stijging van Cmax van cilostazol en zijn primaire circulerende metabolieten is minder dan een evenredige stijging met toenemende doses.
Danish: for cilostazol og dets primære cirkulerende metabolitter stiger mindre end proportionalt med stigende doser.
Dutch: Verlenging van de bloedingstijd, trombocytose
Danish: Forlænget blødningstid, trombocytæmi
Dutch: • Matige of ernstige leverfunctiestoornis
Danish: • Moderat eller svær leverinsufficiens
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Danish: Underret lægen eller apoteket.
Dutch: Niet bekend
Danish: Ukendte
Dutch: PARTIJNUMMER LOT
Danish: BATCHNUMMER PARTI
Dutch: Patiënten die met cilostazol worden behandeld, moeten hun wijzigingen in leefstijl (stoppen met roken en beweging) en farmacologische interventies (zoals verlaging van lipiden en behandeling met antitrombocyten) voortzetten om het risico op cardiovasculaire voorvallen te verkleinen.
Danish: Patienter, der modtager behandling med cilostazol, skal fortsætte med deres livsstilsændringer (rygestop og træning) samt farmakologiske indgreb (så som lipidsænkning pg antotrombocytbehandling) for at reducere risikoen for kardiovaskulære hændelser.
Dutch: Bijgevolg is de aanbevolen dosis 50 mg tweemaal daags voor patiënten die tegelijkertijd krachtige CYP3A4- of CYP2C19-remmers krijgen (zie rubriek 4.2).
Danish: Følgelig er den anbefalede dosis på 50 mg to gange daglig for patienter, der samtidig tager stærke CYP3A4 eller CYP2C19-hæmmere (se pkt.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van cilostazolbevattend geneesmiddel is het mogelijk dat u opnieuw pijn in uw benen krijgt of dat die verergert.
Danish: Hvis du holder op med at tage lægemidlet indeholdende cilostazol Hvis du holder op med at tage lægemidlet indeholdende cilostazol, vil smerten i dine ben måske vende tilbage eller blive værre.
Dutch: Plasmaconcentraties (zoals gemeten aan de hand van de AUC) van de dehydro- en 4`-trans-hydroxy-metaboliet zijn een concentratie van ~41% en ~12% van cilostazol.
Danish: Plasmakoncentrationerne (målt ved AUC) for dehydro og 4`trans-hydroxy metabolitterne er 41 % og 12 % af cilostazol-koncentrationerne.
Dutch: Gelijktijdige behandeling gedurende korte tijd ( 4 dagen) van ASA met cilostazol duidde op een toename met 23-25% van de remming van door ADP geïnduceerde ex vivo trombocytenaggregatie ten opzichte van het gebruik van alleen ASA.
Danish: Kortvarig ( 4 dage) administration af ASA sammen med cilostazol tydede på en 23-25 % stigning i hæmningen af ADP-fremkaldt ex vivo trombocytaggregation sammenlignet med ASA alene.
Dutch: • U heeft een ernstige nieraandoening, of een matige of ernstige leveraandoening.
Danish: • hvis du har svær nyresygdom eller moderat eller svær leversygdom.
Dutch: • verminderde eetlust (anorexia)
Danish: • tab af appetit (anoreksi)
Dutch: Uw geneesmiddel wordt afgeleverd in verpakkingen van 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 of 168 tabletten of ziekenhuisverpakkingen met 70 (5 x 14) tabletten.
Danish: Din medicin leveres i pakninger med 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 eller 168 tabletter eller som hospitalspakninger med 70 (5x14) tabletter.
Dutch: • calciumkanaalblokkers (bijvoorbeeld verapamil, amlodipine)
Danish: • Calciumkanalblokkere (fx verapamikl, amlodipin)
Dutch: In theorie is het mogelijk dat de antitrombocytenwerking wordt gewijzigd en dient die zorgvuldig te worden gecontroleerd wanneer cilostazol in combinatie met CYP3A4- en CYP2C19-inductors wordt toegediend.
Danish: Antitrombocyt-effekten kan teoretisk blive ændret og bør overvåges nøje, når cilostazol administreres sammen med CYP3A4- og CYP2C19-inducere.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer cilostazol wordt toegediend in combinatie met CYP3A4-substraten met een smalle therapeutische index (bijvoorbeeld cisapride, halofantrine, pimozide, ergotderivaten).
Danish: Forsigtighed tilrådes, når cilostazol administreres sammen med CYP3A4-substrater med snævert terapeutisk indeks (f.eks. cisaprid, halofantrin, pimozid, ergot-derivater).
Dutch: • snelle hartslag
Danish: • hurtig hjertebanken
Dutch: <Cilostazolbevattend geneesmiddel> is geïndiceerd voor gebruik bij de verbetering van de maximale en pijnvrije loopafstanden bij patiënten met claudicatio intermittens, die geen rustpijn hebben en die geen tekenen vertonen van perifere weefselnecrose (perifeer arterieel vaatlijden Fontaine stadium II).
Danish: <Lægemidlet indeholdende cilostazol> er indiceret til forbedring af den distance, som patienter med claudicatio intermittens, der ikke har smerter i hvile, og som ikke har tegn på perifer vævsnekrose (perifer arteriesygdom Fontaine trin II) maksimalt kan gå uden smerter.
Dutch: Voordat u cilostazolbevattend geneesmiddel gebruikt, moet u ervoor zorgen dat uw arts het weet:
Danish: Før du tager lægemiddel indeholdende cilostazol, skal du sikre at din læge ved:
Dutch: • halofantrine (voor het behandelen van malaria)
Danish: • halofantrin (til behandling af malaria)
Dutch: Het is niet bekend of cilostazol in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Danish: Udvindingen af cilostazol i modermælk kendes ikke.
Dutch: Uit een meta-analyse op basis van gewogen gemiddelde verschillen over de negen onderzoeken bleek dat er in vergelijking met de verbetering die voor placebo werd waargenomen een significante absolute algemene verbetering met 42 m was ten opzichte van de aanvangswaarde voor de maximale loopafstand (ACD) met 100 mg cilostazol tweemaal daags.
Danish: En metaanalyse på basis af vægtede middelværdiforskelle på tværs af de 9 forsøg viste, at der var en signifikant, absolut samlet post-baseline forbedring på 42 m i den distance, en person maksimalt kunne gå (ACD) for cilostazol 100 mg to gange dagligt i forhold til den forbedring, der sås ved placebo.
Dutch: • Ernstige nierfunctiestoornis: creatinineklaring van  25 ml/min
Danish: • Svær nyreinsufficiens: kreatinin clearance på  25 ml/min.
Dutch: • leverproblemen, waaronder hepatitis
Danish: • leverproblemer, herunder hepatitis • ændringer i urinen
Dutch: Cilostazol moet worden ingesteld door artsen met ervaring in de behandeling van claudicatio intermittens (zie ook rubriek 4.4).
Danish: Cilostazpæ skal initieres af læger, der har erfaring i behandling af claudicatio intermittens (se ogs¨pkt.
Dutch: Cilostazol is gecontra-indiceerd voor gebruik bij patiënten met een creatinineklaring van  25 ml/min.
Danish: Cilostazol er kontraindiceret til patienter med kreatinin clearance på  25 ml/min.
Dutch: • maagpijn (gastritis)
Danish: • mavepine (gastritis)
Dutch: Hartkloppingen, tachycardie, angina pectoris, aritmie, ventriculaire extrasystolen
Danish: Palpitation, takykardi, angina pectoris, arytmi, ventrikulære ekstrasystoler
Dutch: Daarom mag u het gebruik van cilostazolbevattend geneesmiddel pas stopzetten als u bijwerkingen opmerkt die dringend medische hulp vereisen (zie rubriek 4) of als uw arts u dat zegt.
Danish: Derfor skal du kun holde op med at tage lægemidlet indeholdende cilostazol, hvis du bemærker bivirkninger, der kræver akut lægebehandling (se pkt.
Dutch: Hepatitis, leverfunctie abnormaal, geelzucht
Danish: Hepatitis, unormal leverfunktion, gulsot
Dutch: • carbamazepine of fenytoïne (voor het behandelen van stuipen)
Danish: • carbamazepin eller fenytoin (til behandling af kramper)
Dutch: Daarom verhogen geneesmiddelen met een remmende werking op CYP3A4 (bijvoorbeeld sommige macroliden, azolenbevattende antimycotica, proteaseremmers) of CYP2C19 (zoals protonpompremmers, PPI's) de totale farmacologische activiteit, en zouden ze tot meer bijwerkingen van cilostazol kunnen leiden.
Danish: Derfor øger lægemidler, der hæmmer CYP3A4 (f.eks. nogle makrolider, azole svampemidler, proteasehæmmere) eller CYP2C19 (som protonpumpehæmmere, PPI), den samlede farmakologiske aktivitet og kan potentielt forøge de uønskede virkninger af cilosatzol.
Dutch: INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Dutch: Bloedingsneiging, trombocytopenie, granulocytopenie, agranulocytose, leukopenie, pancytopenie, aplastische anemie
Danish: Blødningstendens, trombocytopeni, granulocytopeni, agranulocytosis, leukopeni, pancytopeni, aplastisk anæmi
Dutch: GEGEVENS DIE TENMINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP Blisterbakker
Dutch: De 4`-trans-hydroxy-metaboliet, waarvan de werking een vijfde is van die van cilostazol, blijkt hoofdzakelijk te worden gevormd via CYP2C19.
Danish: 4`-trans-hydroxy-metabolitten med en styrke på en femtedel af cilostazols, dannes tilsyneladende primært via CYP2C19.
Dutch: <Cilostazolbevattend geneesmiddel> is voor tweedelijnsgebruik, bij patiënten voor wie wijzigingen in hun leefstijl (waaronder stoppen met roken en bewegingsprogramma's [onder toezicht]) en andere aangewezen interventies hun symptomen van claudicatio intermittens niet voldoende hebben kunnen verbeteren.
Danish: <Lægemidlet indeholdende cilostazol> er til sekundær anvendelse hos patienter, hos hvem livsstilsændringer (inklusive rygestop og [overvågede] øvelsesprogrammer) og andre passende indgreb ikke i tilstrækkelig grad har forbedret deres symptomer på claudicatio intermittens.
Dutch: De primaire iso-enzymen die een rol spelen bij het metabolisme zijn cytochroom P-450 CYP3A4, in mindere mate CYP2C19, en in nog mindere mate CYP1A2.
Danish: De primære isoenzymer, der er involveret i metabolismen, er cytokrom P-450 CYP3A4, i mindre omfang CYP2C19 og i endnu mindre grad CYP1A2.
Dutch: Misselijkheid en braken, dyspepsie, flatulentie, buikpijn
Danish: Kvalme og opkast, dyspepsi, flatulens, mavesmerter
Dutch: • ademhalingsproblemen
Danish: • vejrtrækningsproblemer
Dutch: Bij patiënten die krachtige CYP3A4- en CYP2C19-remmers kregen, bleken de plasmagehaltes van cilostazol verhoogd te zijn.
Danish: Dersom patienter fik stærke hæmmere af CYP3A4 eller CYP2C19, viste plasmaniveauerne af cilostazol sig at blive forøget.
Dutch: Eczeem, huiduitslag, stevens-johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse, urticaria
Danish: Eksem, hududslæt, Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, urticaria
Dutch: De Cmax en AUC van 4'-trans-hydroxy-cilostazol waren 173% en 209% groter bij proefpersonen met een ernstige nierfunctiestoornis.
Danish: og AUC for 4`-transhydroxy-cilostazol var 173 % og 209 % større hos forsøgsdeltagere med svær nyreinsufficiens.
Dutch: Lever- en galaandoeningen
Danish: Lever- og galdeveje
Dutch: Patiënten moeten er attent op worden gemaakt dat ze tijdens hun behandeling elke bloedingsepisode moeten melden en ook als ze gemakkelijk blauwe plekken krijgen.
Danish: Patienterne skal anmodes om at indberette enhver blødningsepisode eller let opstået kontusion under behandlingen.
Dutch: Maïszetmeel, microkristallijn cellulose, carmellosecalcium, hypromellose en magnesiumstearaat.
Danish: Majsstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, carmellosecalcium, hypromellose og magnesiumstearat.
Dutch: De frequenties stemmen overeen met: Zeer vaak (≥ 1/10) Vaak Soms Zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000) Zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Danish: Meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke anslås ud fra de tilgængelige data)
Dutch: In het CASTLE-onderzoek werd een hoger percentage voor hemorragie waargenomen bij het gelijktijdige gebruik van clopidogrel, ASA en cilostazol.
Danish: En højere forekomst af vlødning blev observeret ved samtidig anvendelse af clopidogrel, ASA og cilostazol i CASTLE-forsøget.
Dutch: • gele verkleuring van de huid of het wit van de ogen veroorzaakt door lever- of bloedproblemen
Danish: • hvis du bliver gul i huden eller det hvide i øjnene på grund af lever- eller blodproblemer (gulsot)
Dutch: Cilostazol wordt in sterke mate gemetaboliseerd door CYP-enzymen, vooral CYP3A4 en CYP2C19 en in mindere mate CYP1A2.
Danish: Cilostazol metaboliseres i høj grad af CYP-enzymer, især CYP3A4 og CYP2C19 og i mindre omfang CYP1A2.
Dutch: • Gebruik cilostazolbevattend geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Danish: • Tag altid lægemidlet indeholdende cilostazol nøjagtigt efter lægens anvisning.
Dutch: De Cmax en AUC van de dehydro-metaboliet lagen respectievelijk 41% en 47% lager bij proefpersonen met een ernstige nierfunctiestoornis dan bij proefpersonen met een normale nierfunctie.
Danish: og AUC for dehydro-metabolitten var henholdsvis 41 % og 47 % lavere hos forsøgsdeltagere med svær nyreinsufficiens sammenlignet med forsøgsdeltagere med normal nyrefunktion.
Dutch: • als u een ernstige hartaandoening heeft of eventuele problemen met uw hartslag.
Danish: • om du har svære hjerteproblemer eller problemer af nogen art med din hjertefunktion.
Dutch: Zelden of zeer zelden zijn er meldingen geweest van hematologische abnormaliteiten, waaronder trombocytopenie, leukopenie, agranulocytose, pancytopenie en aplastische anemie (zie rubriek 4.8).
Danish: Der har været sjældne eller meget sjældne rapporter om hæmatologisk unormale forhold, herunder trombocytopæni, leukopeni, agranulocytose, pancytopeni og aplastisk anæmi (se pkt.
Dutch: Met gegevens afkomstig van negen placebogecontroleerde onderzoeken (waarbij 1.634 patiënten werden blootgesteld aan cilostazol) werd aangetoond dat cilostazol het inspanningsvermogen verbetert, zoals beoordeeld met veranderingen in Absolute Claudication Distance (ACD, of maximale loopafstand) en Initial Claudication Distance (ICD, of pijnvrije loopafstand) met een loopbandtest.
Danish: På basis af data fra 9 placebokontrollerede forsøg (hvor 1.634 patienter blev eksponeret for cilostazol) er det påvist, at cilostazol forbedrer motionskapaciteten vurderet efter ændring i Absolute Claudication Distance
Dutch: • bètablokkers (bijvoorbeeld labetalol, carvedilol).
Danish: • Betablokkere (fx labetalol, carvedilol);
Dutch: • acetylsalicylzuur
Danish: • Acetylsalicylsyre
Dutch: • ketoconazol (voor het behandelen van schimmelinfecties)
Danish: • ketoconazol (til behandling af svampeinfektioner)
Dutch: Cilostazolbevattend geneesmiddel is niet geschikt voor kinderen.
Danish: Opbevar lægemidlet indeholdende cilostazol utilgængeligt for børn.
Dutch: Tijdens een behandeling met <cilostazolbevattend geneesmiddel> moet u voor het volgende zorgen:
Danish: Under behandling med <Lægemidltr indeholdende cilostazol> skal du sørge for,
Dutch: • omeprazol (voor het behandelen van te veel zuur in de maag)
Danish: • omeprazol (til behandling af for meget mavesyre)
Dutch: • lovastatine, simvastatine of atorvastatine (voor het behandelen van hoge cholesterol in het bloed)
Danish: • lovastatin, simvastatin eller atorvastatin (til behandling af højt kolesteroltal)
Dutch: Opvliegers, hypertensie, hypotensie, hemorragie in de hersenen, hemorragie in de longen, hemorragie in de spieren, hemorragie in de luchtwegen, subcutane hemorragie
Danish: Hedestigninger, hypertension, hypotension, hjerneblødning, lungeblødning, muskelblødning, blødning i luftvejene, subkutan blødning
Dutch: De dehydro-metaboliet, waarvan de aggregatieremmende werking op trombocyten 4-7 maal zo krachtig is als die van cilostazol, blijkt hoofdzakelijk te worden gevormd via CYP3A4.
Danish: Dehydro-metabolitten, der er 4-7 gange kraftigere end cilostazol til hæmning af trombocytaggregation, dannes tilsyneladende primært via CYP3A4.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén tablet bevat 50 mg cilostazol.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Én tablet indeholder 50 mg cilostazol.
Dutch: [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Danish: [Se Bilag I - Udarbejdes nationalt]
Dutch: Personen met diabetes kunnen een groter risico lopen op een bloeding in het oog.
Danish: Der kan være en øget risiko for blødning i øjet hos mennesker med diabetes.
Dutch: De dehydro-metaboliet heeft een antiaggregerend effect op trombocyten dat 4-7 maal groter is dan die van de moederverbinding, terwijl het effect van de 4'-trans-hydroxy-metaboliet een vijfde ervan is.
Danish: Dehydro metabolitten er 4-7 gange så aktiv som trombocyt antiaggregant som moderstoffet, og 4`-transhydroxy metabolitten er en femtedel så aktiv.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {måned ÅÅÅÅ} [Udfyldes nationalt]
Dutch: Op basis van de AUC stijgt de algemene farmacologische activiteit met 47% bij gelijktijdige toediening met omeprazol.
Danish: Baseret på AUC øges den samlede farmakologiske aktivitet med 47 % ved administration sammen med omeprazol.
Dutch: • Diuretica (bijvoorbeeld hydrochloorthiazide, furosemide)
Danish: • Diuretika (vanddrivende midler - fx hydrochlorothiazid, furosemid)