FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämän vuoksi Bravecto Plus -hoidon aikana muiden p-glykoproteenia estävien lääkkeiden (esim. siklosporiini, ketokonatsoli, spinosadi, verapamiili) yhtäaikainen käyttö, tulee tehdä hoitavan eläinlääkärin hyöty-riski arvion mukaan.
Bulgarian: Следователно при третиране с Bravecto Plus, други продукти, които може да инхибират р-гликопротеин (напр. циклоспорин, кетоконазол, спинозад, верапамил), трябва да се използват едновременно само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Finnish: Valmiste on haitallista nieltynä.
Bulgarian: Този продукт е вреден при поглъщане.
Finnish: Varmista, että lääkettä ei enää näy antopaikassa, ennen kuin joudut kosketuksiin sen kanssa.
Bulgarian: Уверете се, че мястото на приложение вече не е забележимо, преди отново да осъществите контакт с него.
Finnish: On tärkeää annostella lääke ohjeen mukaan, jotta eläin ei pääse nuolemaan tai nielemään valmistetta.
Bulgarian: Важно е дозата да се приложи както е показано, за да не може животното да оближе и погълне продукта.
Finnish: Suolinkaistartuntojen (Toxocara cati 4.-vaiheen toukat, epäkypsät aikuiset ja aikuiset) ja hakamatotartuntojen (Ancylostoma tubaeforme 4.-vaiheen toukat, epäkypsät aikuiset ja aikuiset) hoitoon.
Bulgarian: За третиране на опаразитяване с нематоди - интестинални, кръгли червеи (4-ти стадии ларви, незрели възрастни и възрастни форми на Toxocara cati) и анкилостома (4-ти стадии ларви, незрели възрастни и възрастни на Ancylostoma tubaeforme).
Finnish: Urospuolisten siitoseläinten käsittelyä ei suositella.
Bulgarian: Третирането на мъжки животни за разплод не се препоръчва.
Finnish: Jos valmistetta joutuu iholle, pese altistunut iho välittömästi vedellä ja saippualla.
Bulgarian: При случаен контакт с кожата, незабавно измийте контактната област със сапун и вода.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden tai imetyksen aikana ei ole selvitetty, jonka vuoksi käyttöä ei suositella tiineille tai imettäville elämille.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация и следователно употребата при такива животни не се препоръчва.
Finnish: Loisten häätöä suositellaan koko mahdollisen tartuntariskin ajan.
Bulgarian: Паразитен контрол се препоръчва в периода на риск от потенциално опаразитяване.
Finnish: Vaihe 3: Purista pipettiä varovasti ja tyhjennä koko pipetin sisältö suoraan kissan iholle.
Bulgarian: Внимателно стиснете пипетата и приложете цялото съдържание директно върху кожата.
Finnish: Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ
Bulgarian: Milton Keynes Buckinghamshire
Finnish: Intervet UK Limited Walton Manor Walton
Bulgarian: Walton Manor Walton
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ
Finnish: Korvapunkkitartunnan (Otodectes cynotis) hoitoon.
Bulgarian: За третиране на опаразитяване от ушни кърлежи (Otodectes cynotis).
Finnish: Vaikutuksen Dirofilaria immitis -toukkiin on havaittu kestävän 60 vuorokautta lääkkeen annosta.
Bulgarian: Установено е, че ефектът върху ларвите на Dirofilaria immitis продължава за период от 60 дни след третирането с продукта.
Finnish: Seuraa hoidon vaikutusta (esim. otoskopia) 28 vuorokautta lääkkeen annon jälkeen, jotta voidaan varmistua tarvitseeko hoitoa uusia.
Bulgarian: Необходим е допълнителен ветеринарен преглед (т.е. отоскопия) 28 дни след третирането, за да се определи дали е налице повторно опаразитяване, което изисква допълнително третиране.
Finnish: Kissoille, jotka painavat yli 12,5 kg, annetaan 2 pipettiä yhdistelemällä eri vahvuuksia siten, että saadaan parhaiten kissan todellista painoa vastaava annos.
Bulgarian: За котки с телесна маса над 12.5 kg да се използва комбинация от две пипети, които най-близко съответстват на телесната маса.
Finnish: Moksidektiini tehoaa vain Dirofilaria immitisloisen L3 ja L4 vaiheen toukkiin, ei aikuisiin matoihin.
Bulgarian: Moxidectin е активен само срещу ларви (L3 и L4) на Dirofilaria immitis, но не и срещу възрастните червеи.
Finnish: Makrosyklisten laktonien, mukaan lukien moksidektiini, on todettu toimivan substraattina pglykoproteiinille.
Bulgarian: За макроцикличните лактони, включително moxidectin е доказано, че са субстрати на ргликопротеин.
Finnish: Huolellisuutta on noudatettava, jotta valmistetta ei joudu eläimen silmiin.
Bulgarian: Трябва да се вземат мерки, за да се избегне контакт на продукта с очите на животното.
Finnish: Kirppujen ja kärpästen GABA-reseptoreihin kohdistuneessa molekulaarisessa tutkimuksessa havaittiin, että dieldriini-resistenssillä ei ole vaikutusta fluralaneerin tehoon.
Bulgarian: При молекулярните целеви изследвания върху GABA рецепторите на бълхите и мухите, fluralaner не се влияе от диелдриновата резистентност.
Finnish: Seuraava taulukko auttaa määrittämään oikean pipettikoon kissan painon mukaan (vastaten 40-94 mg annos fluralaneeria/ kissan paino kg ja 2-4,7 mg moksidektiinia/kissan paino kg):
Bulgarian: Следващата таблица дефинира размера на пипетата, която трябва да се използва според телесната маса на котката (съответстващо на доза от 40-94 mg fluralaner/kg телесна маса и 2-4.7 mg moxidectin/kg телесна маса):
Finnish: Butyylihydroksitolueeni Dimetyyliasetamidi Glykofuroli
Bulgarian: Dimethylacetamide Glycofurol
Finnish: Fluralaneeri eliminoituu hitaasti plasmasta (t1/2 = 15 vrk) ja erittyy ulosteisiin ja hyvin pienessä määrin virtsaan.
Bulgarian: Fluralaner се елиминира бавно от плазмата (t1/2 = 15 дни) и се отделя във фекалиите и в много малка степен в урината.
Finnish: Mukaan lukien lemmikin halaaminen ja samassa sängyssä nukkuminen.
Bulgarian: Това включва гушкане и споделяне на легло с животното.
Finnish: Moksidektiini, nemadektiinin puolisynteettinen johdos, kuuluu makrosyklisten laktoneiden milbemysiini -ryhmään (avermektiinien ollessa toinen ryhmä) ja jolla on tappava vaikutus useita sisäja ulkoloisia vastaan, mukaan lukien korvapunkit (Otodectes cynotis).
Bulgarian: Moxidectin, полусинтетично производно на немадектин, принадлежи към група милбемицин на макроциклични лактони (другите са авермектини) и има паразитицидно действие срещу множество вътрешни и външни паразити (включително ушни кърлежи (Otodectes cynotis)).
Finnish: Yliherkkyysreaktioita toiselle eläinlääkevalmisteelle, joka sisältää fluralaneeria ja samoja apuaineita kuin Bravecto Plus -valmiste, on raportoitu pienellä määrällä ihmisiä.
Bulgarian: При малък брой хора, са докладвани реакции на свръхчувствителност към друг ветеринарномедицински продукт, съдържащ fluralaner и същите ексципиенти като Bravecto Plus.
Finnish: Bravecto Plus -paikallisvalelulious on saatavilla kolmessa pipettikoossa.
Bulgarian: Bravecto Plus спот-он разтвор се предлага в три размера пипети.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa EXP jälkeen.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикет след Годен до.
Finnish: Kirppujen ja puutiaisten täytyy kiinnittyä kissaan ja aloittaa imeminen, jotta ne altistuvat vaikuttavalle aineelle.
Bulgarian: Бълхите и кърлежите трябва да се прикачат към гостоприемника и да започне храненето, за да може да бъдат изложени на влиянието на активната субстанция.
Finnish: Näin voi käydä joko valmistetta käsitellessä, tai hoidettua eläintä koskettaessa.
Bulgarian: Контактът може да бъде осъществен при работа с продукта или при работа с третирано животно.
Finnish: Tämä eläinlääke on tarkoitettu käytettäväksi ainoastaan silloin, kun käyttö yhtä aikaa kirppuja tai puutiaisia ja yhtä tai useampaa muuta kohdeloista vastaan on tarpeen.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт е изключително показан за употреба срещу бълхи и кърлежи и в същото време за един или повече от останалите прицелни паразити.
Finnish: Lieviä ja ohimeneviä ihoreaktioita lääkkeen antopaikassa (karvan lähtö, hilseilevä iho ja kutina) havaittiin yleisesti kliinisissä tutkimuksissa.
Bulgarian: Леки и бързопреходни кожни реакции на мястото на приложение на продукта (като алопеция, напукване и сърбеж) са често срещани при клиничните изпитвания.
Finnish: Milbemysiineilla ja avermektiineilla on sama toimintamekanismi, joka perustuu ligandien säätelemien kloridikanavien salpaukseen (glutamaatti-R ja GABA-R).
Bulgarian: Милбемицините и авермектините имат сходен начин на действие, който се базира на свързването на лиганд-управляемите хлоридни канали (GABA-рецептор и глутаматен рецептор).
Finnish: Moksidektiini eliminoituu hitaasti plasmasta (t1/2 = 26 vrk) ja erittyy ulosteisiin ja hyvin pienessä määrin virtsaan.
Bulgarian: Moxidectin се елиминира бавно от плазмата (t1/2 = 26 дни) и се отделя във фекалиите и в много малка степен в урината.
Finnish: Säilytä pipetit alkuperäispakkauksessa suojassa kosteudelta ja liuottimen haihtumiselta.
Bulgarian: Пипетите трябва да се съхраняват в оригиналната опаковка, за да се предпазят от разливане или влагата.
Finnish: Pidä käsitellyt ja käsittelemättömät eläimet erillään, kunnes annostelupaikka on kuiva.
Bulgarian: Да не се позволява третирани животни да влизат в контакт с нетретирани животни до изсъхване на мястото на прилагане.
Finnish: Fluralaneeri tehoaa voimakkaasti puutiaisiin ja kirppuihin, kun ne altistuvat vaikuttavalle aineelle imemisen kautta eli sen vaikutus välittyy systeemisesti kohdeloisiin.
Bulgarian: Fluralaner има висока активност срещу бълхите и кърлежите след експозиция чрез храненето, следователно той е системно активен срещу прицелните паразити.
Finnish: Jos saat iho-oireita, kysy neuvoa lääkäriltä ja näytä hänelle valmisteen pakkausta.
Bulgarian: Ако се проявят кожни реакции, консултирайте се с лекар и носете опаковката на продукта с вас.
Finnish: Kissoille, joilla on tai on riski saada puutiaisten tai kirppujen ja korvapunkkien, ruoansulatuskanavan sukkulamatojen tai sydänmadon aiheuttama sekaloistartunta.
Bulgarian: За котки, които са опаразитени или са изложени на риск от смесено опаразитяване с кърлежи или бълхи и ушни кърлежи, стомашно-чревни нематоди или дирофилария.
Finnish: Hoito voidaan uusia 12 viikon välein, mikäli tarpeen.
Bulgarian: Където е необходимо котките могат да бъдат третирани повторно през интервал от 12 седмици.
Finnish: Annospipetti, joka on tehty alumiini/polypropeenifoliosta, jossa HDPE-korkki ja joka on pakattu laminoituun alumiinifoliopussiin.
Bulgarian: Еднодозова пипета, изработена от ламинирано алуминиево/полипропиленово фолио, затворена с капачка, изработена от полиетилен с висока плътност (HDPE) и пакетирана в ламинирано фолиево саше.
Finnish: Haittavaikutuksia ei havaittu, kun valmistetta annettiin iholle 9-13 viikon ikäisille ja 0,9-1,9 kg painoisille kissanpennuille käytettäessä jopa viisinkertaisia suositeltuja enimmäisannoksia (93 mg fluralaneeri + 4,65 mg moksidektiini, 279 mg fluralaneeri + 13,95 mg moksidektiini ja 465 mg fluralaneeri + 23,25 mg moksidektiini/paino kg) kolmena annostelukertana ja lyhemmällä annosvälillä kuin suositeltu (8 viikon välein).
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции след прилагане върху ограничен участък при котета на 9 - 13 седмична възраст и с телесна маса 0.9 - 1.9 kg, третирани с доза 5 пъти поголяма от максималната препоръчана доза (93 mg fluralaner + 4.65 mg moxidectin, 279 mg fluralaner+ 13.95 mg moxidectin и 465 mg fluralaner + 23.25 mg moxidectin/ kg телесна маса), при три случая с по-къси интервали от препоръчаните (8-седмични интервали).
Finnish: Fluralaneeri estää tehokkaasti osaa niveljalkaisten hermostojärjestelmää toimimasta estämällä antagonistin tavoin ligandien säätelemien kloridi-ionikanavien toimintaa (GABA-reseptori ja glutamaatti-reseptori).
Bulgarian: Fluralaner е силен инхибитор на части от нервната система на членестоногите като действа антагонистично върху лиганд-управляемите хлоридни канали (GABA-рецептор и глутаматен рецептор).
Finnish: Glutamaatin säätelemien kloridikanavien salpausta pidetään tärkeimpänä mekanismina lois- ja hyönteistorjunnassa.
Bulgarian: Свързването на глутамат-управляваните хлоридни канали, които са специфични за безгръбначните организми и не съществуват при бозайниците, се счита за основния механизъм за антихелминтно и инсектицидно действие.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia havaittiin melko harvoin pian annostelun jälkeen kliinisissä tutkimuksissa: hengenahdistusta antopaikan nuolemisen jälkeen, liiallista syljen eritystä, oksentelua, verioksennusta, ripulia, uneliaisuutta, kuumetta, tihentynyttä hengitystä, pupillien laajenemista.
Bulgarian: При клиничните изпитвания непосредствено след прилагане са наблюдавани следните не чести неблагоприятни реакции: затруднено дишане след облизване на мястото на приложение, хиперсаливация, повръщане, кръвоповръщане, диария, летаргия, треска, тахипнея, мидриаза.
Finnish: Pipetti ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Bulgarian: ПИПЕТА НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Finnish: Vältä eläimen tiheää uittamista tai shampoopesua, sillä näiden vaikutusta valmisteen tehoon ei ole tutkittu.
Bulgarian: Да се избягва честото мокрене или къпане на животното, защото ефективността на продукта в тези случaи не е тествана.
Finnish: BRAVECTO PLUS paikallisvaleluliuos
Bulgarian: BRAVECTO PLUS спот-он разтвор
Finnish: Kissoille, jotka ovat vain väliaikaisesti tartunta-alueella, tulisi aloittaa sydänmatotaudin ehkäisevä lääkitys ennen kuin kissa altistuu ensimmäistä kertaa tartuntaa levittäville hyttysille.
Bulgarian: За предотвратяване на дирофилариоза при котки, които са само временно в ендемични зони приложението на продуктът, трябва да започне преди първата очаквана експозиция на комари
Finnish: Samanaikaisen korvapunkkitartunnan (Otodectes cynotis) hoitoon riittää yksi annos valmistetta.
Bulgarian: За едновременното третиране на опаразитяването с ушни кърлежи (Otodectes cynotis), трябва да се прилага еднократна доза от продукта.
Finnish: Kierrä korkkia (korkkia ei voi irrottaa).
Bulgarian: Завърти капачката (капачката не може да се отстрани).
Finnish: Valmisteen annostelu suun kautta maksimiannoksella 93 mg fluralaneeria + 4,65 mg moksidektiinia/paino kg indusoi itsestään rajoittuvaa syljeneritystä tai yksittäisissä tapauksissa oksentelua heti lääkkeen annon jälkeen.
Bulgarian: Пероралният прием на продукта в максималната препоръчителна доза от 93 mg fluralaner + 4.65 mg moxidectin / kg телесна маса, провокира преминаващо от само себе си отделяне на слюнка или отделни случаи на повръщане веднага след прием.
Finnish: Kussakin painoluokassa käytetään vain yksi pipetti.
Bulgarian: За всеки диапазон телесна маса, трябва да се използва съдържанието на една цяла пипета.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Aseta pipetin kärki kissan kallon tyveen.
Bulgarian: Поставете върха на пипетата в основата на черепа на котката.
Finnish: Tyhjennä pipetti yhteen kohtaan kallon tyveen kissoille, jotka painavat 6,25 kg tai vähemmän ja kahteen kohtaan kissoille, jotka painavat enemmän kuin 6,25 kg.
Bulgarian: Продуктът трябва да се приложи при котки до 6.25 kg телесна маса на едно място в основата на черепа и на две места при котки над 6.25 kg телесна маса
Finnish: Hoitava eläinlääkäri päättää jatkohoidosta (hoito yhdellä vaikuttavalla aineella vai yhdistelmävalmisteella).
Bulgarian: Изборът на начина за допълнителното третиране (чрез еднокомпонентен или комбиниран продукт) се определя от ветеринарния лекар.
Finnish: In vitro -biomäärityksessä on havaittu, että todetulla amidiini- (puutiaiset), organofosfaatti(puutiaiset), syklodieeni- (puutiaiset, kirput), fenyylipyratsoli- (puutiaiset, kirput), bentsofenyyliurea(puutiaiset) tai pyretroidi- (puutiaiset) resistenssillä ei ole vaikutusta fluralaneerin tehoon.
Bulgarian: При in-vitro биоанализите, флураланер не е бил повлияван от доказана теренна резистентност срещу амидини (кърлежи), органофосфати (кърлежи), циклодини (кърлежи, бълхи), фенилпиразоли (кърлежи, бълхи), бензофенил урея (кърлежи) и пиретроиди (кърлежи).
Finnish: Fluralaneeri imeytyy nopeasti ihon annostelukohdasta ja saavuttaa maksimipitoisuutensa plasmassa 3-21 vuorokauden kuluessa annostelusta.
Bulgarian: Fluralaner е бързо системно резорбируем от локалното място на приложение, достигайки максимална концентрация в плазмата между 3-ия и 21-ия ден след приложението.
Finnish: Valmiste vaikuttaa kissan ympäristön kirppupopulaatioihin kissan elinalueella.
Bulgarian: Продуктът осигурява контрол на популацията на бълхи в околната среда в райони, където третираните котки имат достъп.
Finnish: Loisten vastustuskyky mihin tahansa luokkaan kuuluvalle loislääkkeelle voi kehittyä, kun kyseiseen luokkaan kuuluvaa loislääkettä käytetään usein ja toistuvasti.
Bulgarian: Резистентност на паразитите към конкретен клас антихелминтни средства, може да се развие след честа, повтаряща се употреба на антихелминтно средство от този клас при специфични обстоятелства.
Finnish: Fluralaneerin ja moksidektiinin yhtäaikainen annostelu ei vaikuta kummankaan farmakokineettiseen profiiliin.
Bulgarian: Фармакокинетичните профили на fluralaner и moxidectin не се влияят от съвместния прием.
Finnish: Hoitava eläinlääkäri määrittää uusintahoidon tarpeen huomioiden paikallisen epidemiologisen tilanteen.
Bulgarian: Необходимостта от повторно третиране и честотата му трябва да съответства на указанията, дадени от ветеринарния лекар като се вземе предвид местната епидемиологична обстановка.
Finnish: Resistenssin kehittymisen välttämiseksi tämän eläinlääkkeen käytön tulee perustua tapauskohtaiseen arvioon ottaen huomioon paikallinen epidemiologinen tieto kohdeloisten herkkyydestä vaikuttaville aineille.
Bulgarian: Употребата на този ветеринарномедицински продукт следва да се оцени за всеки отделен случай и според местната епидемиологична информация за съществуващата податливост на прицелните видове с цел да се ограничи вероятността от бъдеща селекция за резистентност.
Finnish: Valmiste tappaa kirput (C. felis) ja puutiaiset (I. ricinus) 48 tunnin kuluessa.
Bulgarian: Начало на действието (смъртоносен ефект) за кърлежи (I. ricinus) и бълхи (C. felis) е до 48 часа след третиране.
Finnish: EXP:
Bulgarian: Ексципиенти:
Finnish: EU/2/18/224/001 (112,5 mg + 5,6 mg, 1 pipetti) EU/2/18/224/002 (112,5 mg + 5,6 mg, 2 pipettiä) EU/2/18/224/003 (250 mg + 12,5 mg, 1 pipetti) EU/2/18/224/004 (250 mg + 12,5 mg, 2 pipettiä) EU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 pipetti) EU/2/18/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 pipettiä)
Bulgarian: ЕU/2/18/224/003 (250 mg + 12.5 mg, 1 пипета) ЕU/2/18/224/004 (250 mg + 12.5 mg, 2 пипети) ЕU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 пипета)
Finnish: 112,5 mg fluralaneeria / 5,6 mg moksidektiinia 250 mg fluralaneeria / 12,5 mg moksidektiinia 500 mg fluralaneeria / 25 mg moksidektiinia
Bulgarian: 112.5 mg fluralaner / 5.6 mg moxidectin 250 mg fluralaner / 12.5 mg moxidectin 500 mg fluralaner / 25 mg moxidectin
Finnish: Moksidektiinia (mg)
Bulgarian: Moxidectin (mg)
Finnish: PAKKAUSKOKO
Bulgarian: ОПАКОВКИ
Finnish: pienille kissoille 1,2-2,8 kg keskikokoisille kissoille >2,8-6,25 kg suurille kissoille >6,25-12,5 kg
Bulgarian: за малки котки 1.2 - 2.8 kg за средно големи котки >2.8
Finnish: Tämän vuoksi noudata ohjetta kohdassa 12, ennen kuin käytät Bravecto Plus -valmistetta D. immitis -loistartunnan estoon.
Bulgarian: Следователно преди употребата на Bravecto Plus за едновременна профилактика на опаразитяването с възрастни D.
Finnish: Tämä valmiste annetaan iholle, eikä sitä saa antaa suun kautta.
Bulgarian: Този продукт е за локално приложение и не трябва да се прилага перорално.
Finnish: Tämä johtaa siihen, että solukalvojen läpäisevyys suurenee ja kloridi-ionit pääsevät virtaamaan sukkulamatojen ja niveljalkaisten hermo- ja lihassoluihin.
Bulgarian: Това води до повишена мембранна пропускливост на нервите на нематодите и артроподите и/или мускулните клетки по отношение на хлоридните йони и води до хиперполяризация, парализа и смърт на паразитите.
Finnish: Moksidektiini imeytyy nopeasti ihon annostelukohdasta ja saavuttaa maksimipitoisuutensa plasmassa 1-5 vuorokauden kuluessa annostelusta.
Bulgarian: Moxidectin е бързо системно резорбируем от локалното място на приложение, достигайки максимална концентрация в плазмата между 1-ия и 5-ия ден след приложението.
Finnish: ISO-BRITANNIA
Bulgarian: ВМП
Finnish: Moksidektiini
Bulgarian: Moxidectin
Finnish: Samanaikaisen T. cati ja A. tubaeforme ruoansulatuskanavan sukkulamatotartunnan hoitoon riittää yksi annos valmistetta.
Bulgarian: За едновременното третиране на опаразитяването със стомашно чревни нематоди T.
Finnish: Vahvuus
Bulgarian: Име
Finnish: EU-myyntilupanumero Kauppanimi
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Finnish: Jos näin käy, yritä uudelleen.
Bulgarian: Ако това се случи, опитайте отново.
Finnish: Pysähdy ja tarkista:
Bulgarian: Спрете и проверете:
Finnish: • Euroopan lääkeviraston pyynnöstä.
Bulgarian: при поискване от Европейската агенция по лекарствата.
Finnish: Sairauden paheneminen:
Bulgarian: Влошаване на заболяването:
Finnish: 70,7 % potilaista jatkoi tutkimuksen loppuun tutkijalääkärin arvioinnin perusteella.
Bulgarian: 70,7% от пациентите завършват проучването според оценката на изследователя.
Finnish: Purista ja vedä
Bulgarian: Притиснете тук и издърпайте
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20 heinäkuuta 2012 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20 huhtikuu 2017
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 20 април 2017 г.
Finnish: Keskimääräinen muutos lähtötasosta
Bulgarian: Средна промяна спрямо изходно ниво
Finnish: Riskienhallintasuunnitelma (RMP)
Bulgarian: План за управление на риска (ПУР)
Finnish: Jos haluat lopettaa hoidon, käänny ensin lääkärin puoleen, sillä oireesi saattavat pahentua.
Bulgarian: Ако искате да спрете лечението, първо говорете с Вашия лекар, тъй като симптомите може да се влошат.
Finnish: Mitä sinun on tehtävä, jos vahingossa valmistelet annoksen?
Bulgarian: Какво трябва да направите, ако заредите доза по случайност?
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa allergisia reaktioita voi esiintyä (saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä tuhannesta).
Bulgarian: Рядко може да се развият алергични реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души).
Finnish: 1,0 yksikkö < 0,001
Bulgarian: 1,0 единица < 0,001
Finnish: Riskiä vastasyntyneille ja vauvoille ei voida sulkea pois.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за новородените/кърмачетата.
Finnish: Näin varmistat, että kehossasi on aina riittävästi lääkettä, jotta voit hengittää helpommin koko päivän ja yön.
Bulgarian: Това осигурява винаги достатъчно количество от лекарството във Вашия организъм, което Ви помага да дишате по-лесно през деня и нощта.
Finnish: Raskauden aikana aklidiniumbromidia tulee käyttää vain, jos odotettavan hyödyn arvioidaan ylittävän mahdolliset riskit.
Bulgarian: Аклидиниев бромид трябва да се използва по време на бременност, само ако очакваните ползи превишават потенциалните рискове.
Finnish: Käyttöohjeet on jaettu seuraaviin osiin:
Bulgarian: Тези указания за употреба са разделени на раздели:
Finnish: • 60 päivän kuluessa merkittävän (lääketurvatoimintaan tai riskien minimointiin liittyvän)
Bulgarian: • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска);
Finnish: Luottamusvälin yläraja ei sisältänyt ennalta määriteltyä riskimarginaalia, joka oli 1,8.
Bulgarian: Горната граница на доверителния интервал изключва предварително определената граница на риска 1,8.
Finnish: Voit käyttää Bretaris Genuair -valmistetta milloin tahansa ennen ruokailua tai juomista tai sen jälkeen.
Bulgarian: Можете да използвате Bretaris Genuair по всяко време, преди или след храна и напитки.
Finnish: Kuinka tiedät, että inhalaattori on tyhjä?
Bulgarian: Как да познаете, че Вашият инхалатор е празен?
Finnish: Älä KOSKAAN käytä vettä inhalaattorin puhdistamiseen, sillä se voi vahingoittaa lääkevalmistetta.
Bulgarian: НИКОГА не използвайте вода, за да почиствате инхалатора, тъй като това може да повреди
Finnish: Milloin tarvitset uuden inhalaattorin?
Bulgarian: Кога трябва да вземете нов инхалатор?
Finnish: Käytettävä 90 päivän kuluessa pussin avaamisesta.
Bulgarian: Да се използва до 90 дни от отварянето на торбичката.
Finnish: Tämä lääke saattaa aiheuttaa päänsärkyä, huimausta tai näön hämärtymistä.
Bulgarian: Това лекарство може да причини главоболие, замайване или замъглено зрение.