FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • bestimmte Antibiotika - z. B. Quinupristin/Dalfopristin, Rifabutin, Fusidinsäure
Estonian: • teatud antibiootikumid - näiteks kinupristiin/dalfopristiin, rifabutiin, fusidiinhape
German: Die mittlere Invirase Cmax, unter Anwendung des modifizierten Invirase/Ritonavir-Dosierungsschemas, war über die Studientage bei HIV-1-infizierten Patienten ungefähr 53 % - 83 % niedriger im Vergleich zur mittleren Invirase Cmax, die bei gesunden Freiwilligen in der TQT-Studie an Tag 3 erreicht wurde.
Estonian: Modifitseeritud Invirase/ritonaviiri raviskeemi kasutamisel oli HIV-1 infektsiooniga patsientidel Invirase keskmine Cmax ligikaudu 53...83% madalam kõikide uuringupäevade lõikes võrreldes uuringus TQT 3. päeval saadud keskmiste Cmax väärtustega.
German: Eine begrenzte Anzahl von Studien wurde mit Ritonavir-geboostetem Invirase oder mit Ritonavir-geboosteten SaquinavirWeichkapseln durchgeführt.
Estonian: Vähesed uuringud on läbi viidud Invirase või ritonaviiriga potentseeritud sakvinaviiri pehmekapslitega.
German: Saquinavir Cmax ↑ 106 %
Estonian: Sakvinaviiri Cmax ↑ 106%
German: Parästhesie, periphere Neuropathie, Schwindel, Dysgeusie, Kopfschmerzen
Estonian: Paresteesia, perifeerne neuropaatia, pearinglus, düsgeusia, peavalu
German: Tabelle 9: Mittlere (VK %) PK-Parameter nach Anwendung des modifizierten Invirase/RitonavirDosierungsschemas bei unvorbehandelten HIV-1-infizierten Patienten, die eine Behandlung mit Invirase/Ritonavir beginnen
Estonian: Tabel 9: Keskmised (CV%) farmakokineetilised näitajad pärast modifitseeritud Invirase/ritonaviiri raviskeemi kasutamist varem ravi mittesaanud HIV-1 infektsiooniga patsientidel, kellel alustati ravi Invirase/ritonaviiriga
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden mit dem höchsten Schweregrad gemeldet (Grad 3 und 4): Anämie, Diabetes mellitus, Diarrhö, Übelkeit, Erbrechen und Erschöpfung.
Estonian: Kõige raskemad (3. ja 4. raskusaste) kõrvaltoimed olid järgmised: aneemia, suhkurtõbi, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine ja väsimus.
German: Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung ist Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientide ravimisel peab olema ettevaatlik (vt lõik 4.4).
German: Es wird angenommen, dass die niedrige Bioverfügbarkeit durch eine unvollständige Resorption, kombiniert mit einem ausgiebigen First-PassMetabolismus, verursacht wird.
Estonian: Madalat biosaadavust seostatakse mittetäieliku imendumise ja ulatusliku esmase maksapassaaži koosmõjuga.
German: • Arzneimittel gegen erektile Dysfunktion - Sildenafil, Vardenafil, Tadalafil
Estonian: • erektsioonihäirete ravimid - sildenafiil, vardenafiil, tadalafiil
German: • Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen - Ketoconazol, Itraconazol, Fluconazol, Miconazol
Estonian: • seentevastased ravimid - ketokonasool, itrakonasool, flukonasool, mikonasool
German: • Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung - Warfarin
Estonian: • verehüübimist takistavad ravimid - varfariin
German: - Bei Patienten, die einen nachträglichen Anstieg des QT-Intervalls auf > 480 ms oder während der Vorbehandlung einen Anstieg um > 20 ms verzeichnen, sollte die Therapie mit Ritonavir-geboostetem Invirase abgebrochen werden.
Estonian: - Patsientidel, kellel seejärel esineb QT-intervalli pikenemine väärtuseni > 480 ms või ravieelsega võrreldes pikenemine > 20 ms võrra, tuleb ravi ritonaviiriga potentseeritud Invirasega katkestada.
German: Wenn Sie irgendwelche Anzeichen einer Infektion oder andere Symptome, wie z. B. Muskelschwäche, eine Schwäche, die in den Händen und Füßen beginnt und sich in Richtung Rumpf fortsetzt, Herzklopfen, Zittern oder Hyperaktivität bemerken, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt, um die notwendige Behandlung zu erhalten.
Estonian: Kui te märkate endal mis tahes infektsiooni sümptomeid või muid sümptomeid nagu lihasnõrkus, kätest ja jalgadest algav ning kehatüve poole liikuv nõrkus, südamepekslemine, värisemine või hüperaktiivsus,
German: Saquinavir AUC ↓ 15 % Saquinavir Cmax ↓ 9 % Saquinavir Cmin ↓ 24 % (blieb über dem Ziel-Schwellenwert für eine wirksame Therapie.)
Estonian: Sakvinaviiri AUC ↓ 15% Sakvinaviiri Cmax ↓ 9% Sakvinaviiri Cmin ↓ 24% (püsis kõrgem efektiivse ravi läviväärtusest.)
German: • Nehmen Sie zwei 500 mg Filmtabletten Invirase zweimal täglich ein.
Estonian: • Võtke kaks Invirase 500 mg õhukese polümeerikattega tabletti kaks korda päevas.
German: Die mittleren Cmax-Werte waren am Tag 3 ungefähr 3- bzw. 4-mal höher mit den therapeutischen bzw. supratherapeutischen Dosen im Vergleich zum mittleren Steady State Cmax-Wert, der bei HIV Patienten gemessen wurde, die mit der therapeutischen Dosis behandelt wurden.
Estonian: Kolmandal päeval saavutati terapeutiliste ja supraterapeutiliste annuste manustamisel keskmised Cmax väärtused, mis olid vastavalt ligikaudu 3 ja 4 korda suuremad keskmisest Cmax väärtusest, mida täheldati HIV-nakkusega patsientidel terapeutilise annuse manustamisel püsikontsentratsiooni seisundis.
German: Nierenerkrankung: Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, wenn Sie früher einmal eine Nierenerkrankung hatten.
Estonian: Neeruhaigus: Konsulteerige oma arstiga, kui te olete põdenud neeruhaigust.
German: Ritonavir in niedriger Dosierung erhöht die Indinavir-Konzentration.
Estonian: - Väikeses annuses ritonaviiri toimel suureneb indinaviiri kontsentratsioon.
German: Bei gesunden Freiwilligen, die Ritonavir-geboostetes Invirase erhalten hatten, wurden dosisabhängige Verlängerungen des QT- und PR-Intervalls beobachtet (siehe Abschnitt 5.1).
Estonian: Ritonaviiriga potentseeritud Inviraset saanud tervetel vabatahtlikel on täheldatud annusest sõltuvat QT- ja PR-intervalli pikenemist (vt lõik 5.1).
German: Einfluss des Geschlechts auf die Behandlung mit Invirase/Ritonavir: In der Bioäquivalenzstudie zum Vergleich von Invirase 500 mg Filmtabletten mit Invirase 200 mg Hartkapseln, jeweils in Kombination mit Ritonavir, wurde ein Unterschied bezüglich des Geschlechts beobachtet, indem Frauen eine höhere Saquinavir-Bioverfügbarkeit aufwiesen als Männer (AUC um durchschnittlich 56 % höher und Cmax um durchschnittlich 26 % höher).
Estonian: 500 mg õhukese polümeerikattega tablette ja Invirase 200 mg kõvakapsleid (mõlemaid kasutati kombinatsioonis ritonaviiriga), täheldati sugudevahelise erinevusena naistel suuremat sakvinaviiri ekspositsiooni kui meestel (AUC keskmiselt 56% ja Cmax keskmiselt 26% suurem).
German: • Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels im Blut - z. B. Statine
Estonian: • vere kolesteroolisisaldust vähendavad ravimid - näiteks statiinid
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 500 mg Saquinavir als Saquinavir-Mesilat.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg sakvinaviiri sakvinaviirmesülaadina.
German: Hinsichtlich des pharmakokinetischen Profils von Ritonavir gab es keine klinisch relevanten Unterschiede zwischen Nüchternzustand und nach Nahrungsaufnahme, jedoch war der Ritonavir-Ctrough-Wert im Nüchternzustand niedriger als nach Nahrungsaufnahme (geometrisches Mittel 245 ng/ml vs. 348 ng/ml).
Estonian: Puudusid kliiniliselt olulised erinevused ritonaviiri farmakokineetilise profiili osas tühja ja täis kõhuga manustamisel, kuid ritonaviiri Cmin (geomeetriline keskmine 245 vs. 348 ng/ml) oli madalam tühja kõhuga kui koos toiduga manustamisel.
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Povidon, 38,5 mg Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Hypromellose, Titandioxid (E 171), Talkum, Triacetin, Eisenoxid gelb (E 172) und Eisenoxid rot (E 172).
Estonian: • Teised koostisosad (abiained) on mikrokristalne tselluloos, kroskarmelloosnaatrium, povidoon, laktoos(monohüdraat) 38,5 mg, magneesiumstearaat, hüpromelloos, titaandioksiid (E171), talk,
German: • Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen - z. B. Nefazodon, trizyklische Antidepressiva
Estonian: • depressiooniravimid - näiteks nefasodoon, tritsüklilised antidepressandid
German: Aufgrund der CYP3A-Inhibition durch Saquinavir/Ritonavir wird eine Erhöhung der LurasidonKonzentration erwartet.
Estonian: CYP3A inhibeerimise tõttu sakvinaviiri/ritonaviiri poolt on oodata lurasidooni kontsentratsiooni suurenemist.
German: QT- und PR-Verlängerung im Elektrokardiogramm: Die Wirkung von therapeutischen (1.000/100 mg zweimal täglich) und supratherapeutischen Dosen (1.500/100 mg zweimal täglich) von Invirase/Ritonavir auf das QT-Intervall wurde in einer doppelblinden 4-Wege-Crossover-Studie mit Placebo- und aktiver Kontrolle (Moxifloxacin 400 mg) bei gesunden männlichen und weiblichen Freiwilligen im Alter zwischen 18 und 55 Jahren (n = 59) untersucht.
Estonian: QT- ja PR-pikenemine elektrokardiogrammil: Invirase/ritonaviiri terapeutiliste (1000/100 mg kaks korda päevas) ja supraterapeutiliste (1500/100 mg kaks korda päevas) annuste toimet QT-intervallile hinnati nelja uuringugrupiga ristuva ülesehitusega, topeltpimedas, platseebo- ja aktiivse võrdlusravimiga (moksifloksatsiin 400 mg) kontrollitud uuringus tervetel mees- ja naissoost vabatahtlikel vanuses 18...55 aastat (N=59).
German: Erhöhtes Serum-Creatinin
Estonian: Vere kreatiniinisisalduse tõus
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Invirase/Ritonavir erhöht sich die Konzentration dieser Arzneistoffe mehrfach.
Estonian: Invirase/ritonaviiriga kooskasutamisel suureneb nende ravimite kontsentratsioon mitmekordselt.
German: In dieser Studie wurden PR-Intervalle von > 200 ms auch bei 40 % bzw. 47 % der gesunden Freiwilligen unter Invirase/Ritonavir 1.000/100 mg zweimal täglich bzw. 1.500/100 mg zweimal täglich beobachtet, jeweils am Tag 3.
Estonian: Selles uuringus täheldati kolmandal päeval ka PR-intervalli > 200 msek 40% ja 47% uuritavatest, kes said vastavalt Inviraset/ritonaviiri annuses 1000/100 mg ja 1500/100 mg kaks korda päevas.
German: (90 % KI 146 % - 193 %) Ketoconazol Cmax ↑ 45 % (90 % KI 32 % - 59 %)
Estonian: (90% CI 146%...193%) Ketokonasooli Cmax ↑ 45% (90% CI 32%...59%)
German: Es gibt auch Arzneimittel, die eine geringere Dosierung dieses Arzneimittels oder von Invirase oder von Ritonavir erfordern (siehe Abschnitt unten „Arzneimittel, die mit Saquinavir oder Ritonavir wechselwirken können, sind:").
Estonian: Teatud ravimite puhul tuleb eelnevalt vähendada Invirase või ritonaviiri või selle ravimi enda annuseid (vt lõik „Järgmised ravimid võivad omada koostoimeid sakvinaviiri või ritonaviiriga" allpool).
German: 3 Jahre
Estonian: 3 päeva järel
German: Invirase 500 mg Filmtabletten sind hell-orange bis gräulich- oder bräunlich-orange, ovale Tabletten mit der Markierung „SQV 500" auf der einen und „ROCHE" auf der anderen Seite.
Estonian: Kuidas Invirase välja näeb ja pakendi sisu Invirase 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid on heleoranži kuni hallikas- või pruunikasoranži värvi ovaalse kujuga tabletid, mille ühel küljel on markeering "SQV 500" ja teisel "ROCHE".
German: In-vitro-Studien zeigten, dass Saquinavir ein Substrat für das P-Glykoprotein (P-gp) ist.
Estonian: In vitro uuringute põhjal on sakvinaviir P-glükoproteiini (P-gp) substraat.
German: Klinische Ergebnisse aus Studien mit Behandlungs-naiven und -erfahrenen Patienten
Estonian: Varem ravi mitte saanud ja varasema ravikogemusega patsientidel läbi viidud uuringutest saadud kliinilised tulemused
German: In der unvorbehandelten HIV-1-infizierten Patientenpopulation trat nach Anwendung des modifizierten Invirase/Ritonavir-Schemas über alle Studientage nur bei 2/21 (9 %) der Patienten eine maximale QTcF-Veränderung vom gemittelten Ausgangswert vor Anwendung des Arzneimittels ≥ 30 ms auf; die maximale mittlere Veränderung vom gemittelten QTcF-Ausgangswert vor Anwendung des Arzneimittels lag bei < 10 ms über alle Studientage.
Estonian: Vaid kahel patsiendil 21-st (9%) esines kõikide uuringupäevade lõikes maksimaalne QTcF muutus ≥ 30 ms keskmisest annuse-eelsest algväärtusest pärast modifitseeritud Invirase/ritonaviiri raviskeemi manustamist varem ravi mittesaanud HIV-1 infektsiooniga patsientidele; kõikide uuringupäevade lõikes oli QTcF maksimaalne keskmine muutus keskmisest annuse-eelsest algväärtusest < 10 ms.
German: Andere mögliche Wechselwirkungen Substrate von CYP3A4 z. B. Dapson,
Estonian: Muud võimalikud koostoimed Ravimid, mis on CYP3A4 substraadid nt dapsoon, disopüramiid,
German: Die gleichzeitige Anwendung von Invirase und Quetiapin ist kontraindiziert, da sie die Quetiapin-bedingte Toxizität erhöhen kann.
Estonian: Invirase ja kvetiapiini samaaegne manustamine on vastunäidustatud, sest suureneda võib kvetiapiiniga seotud toksilisus.
German: Saquinavir AUC ↑ 82 %
Estonian: Sakvinaviiri AUC ↑ 82%
German: Die gleichzeitige Anwendung von Ritonavir und Saquinavir führte zu schweren unerwünschten Ereignissen, meist zu einer diabetischen Ketoazidose und zu Leberfunktionsstörungen, insbesondere bei Patienten mit vorbestehender Lebererkrankung.
Estonian: Sakvinaviiri ja ritonaviiri kooskasutamine on põhjustanud raskete kõrvaltoimete, peamiselt diabeetilise ketoatsidoosi ning maksakahjustuse (eelkõige maksahaiguse olemasolul) teket.
German: Die gleichzeitige Gabe von Tipranavir und niedrig dosiertem Ritonavir zusammen mit Saquinavir/Ritonavir wird nicht empfohlen.
Estonian: Väikeses annuses ritonaviiriga koos manustatava tipranaviiri manustamine koos sakvinaviiri/ritonaviiriga ei ole soovitatav.
German: Antiarrhythmika Bepridil
Estonian: Antiarütmikumid Bepridiil
German: Saquinavir ↔ Sildenafil Cmax ↑ 140 %
Estonian: - Sakvinaviir ↔ Sildenafiili Cmax ↑ 140%
German: • Arzneimittel gegen Gicht - z. B. Colchicin
Estonian: • podagra ravimid, näiteks kolhitsiin
German: Es konnte gezeigt werden, dass der pH-Wert des Magens nur eine untergeordnete Rolle bei der starken Zunahme der Bioverfügbarkeit bei gleichzeitiger Einnahme mit Nahrung spielt.
Estonian: Mao pH-l on vaid väike osa biosaadavuse olulises suurenemises, mida on kirjeldatud ravimi võtmisel koos toiduga.
German: Deswegen wird die Anwendung in dieser Patientenpopulation nicht empfohlen.
Estonian: Seetõttu ei soovitata kasutada lastel.
German: Saquinavir Cmax ↑ 42 %
Estonian: Sakvinaviiri Cmax ↑ 42%
German: Für pädiatrische Patienten im Alter von ≥ 2 Jahren konnten keine Dosierungsempfehlungen ermittelt werden, die sowohl wirksam sind als auch unter den Grenzwerten, ab denen Bedenken für eine QT- und PR-Intervallverlängerung bestehen, liegen.
Estonian: 2-aastastele ja vanematele lastele ei ole võimalik anda soovitusi annustamise kohta, mis tagaks toime ning ei põhjustaks QT- ja PR-intervalli pikenemist.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS WORTLAUT DES FLASCHENETIKETTS
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED TEKST PUDELI ETIKETILE
German: Die maximalen mittleren PR-Intervallveränderungen gegenüber dem Ausgangswert vor der ersten Dosis betrugen 25 ms und 34 ms in den beiden Ritonavir-geboosteten Invirase Behandlungsgruppen, mit jeweils 1.000/100 mg zweimal täglich bzw. 1.500/100 mg zweimal täglich (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Maksimaalne keskmine PR-intervalli muutus annuse-eelse algväärtuse suhtes oli 25 msek ja 34 msek vastavalt ritonaviiriga potentseeritud Invirase-ravi 1000/100 mg kaks korda päevas ja 1500/100 mg kaks korda päevas grupis (vt ka lõik 4.4).
German: In einer Studie zur myokardialen Verteilung in der Ratte wurde nach gleichzeitiger Verabreichung von Saquinavir und Ritonavir eine, im Vergleich zum Plasma, ungefähr 2-fache Saquinavir-Anreicherung im Herzen beobachtet.
Estonian: Müokardis jaotuvuse uuringus rottidel täheldati sakvinaviiri ligikaudu 2-kordset kuhjumist südames võrreldes plasmaga pärast sakvinaviiri ja ritonaviiri koosmanustamist.
German: Haloperidol, Mesoridazin, Phenothiazin, Sertindol, Sultoprid, Thioridazin, Ziprasidon
Estonian: fenotiasiinid, sertindool, sultopriid, tioridasiin, ziprasidoon
German: Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Estonian: Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja annust muuta.
German: Stevens-Johnson-Syndrom, bullöse Dermatitis Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Häufig
Estonian: Stevens-Johnsoni sündroom, bulloosne dermatiit
German: Antidepressiva Trizyklische Antidepressiva (z. B. Amitriptylin, Imipramin, Clomipramin) (Saquinavir/Ritonavir)
Estonian: Antidepressandid Tritsüklilised antidepressandid (nt amitriptüliin, imipramiin, klomipramiin) (sakvinaviir/ritonaviir)
German: Aufgrund der CYP3A-Inhibition durch Saquinavir/Ritonavir wird eine Erhöhung der Quetiapin-Konzentration erwartet.
Estonian: CYP3A inhibeerimise tõttu sakvinaviiri/ritonaviiri poolt on oodata kvetiapiini kontsentratsiooni suurenemist.
German: Diese Arzneimittel induzieren CYP3A4 und können daher die Saquinavir-Konzentrationen verringern.
Estonian: Need ravimid indutseerivad CYP3A4 ja võivad seeläbi põhjustada sakvinaviiri kontsentratsiooni vähenemist.
German: Saquinavir AUC ↑ 99 %
Estonian: - Sakvinaviiri AUC ↑ 99%
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Estonian: Rasedus ja imetamine Enne iga ravimi võtmist küsige nõu oma arstilt või apteekrilt.
German: Tabelle 5: Virologisches Ansprechen auf Saquinavir/Ritonavir, stratifiziert nach der Zahl der Saquinavir-assoziierten Resistenzmutationen vor Behandlungsbeginn
Estonian: Tabel 5: Viroloogiline ravivastus sakvinaviiri/ritonaviiri suhtes, stratifitseerituna ravieelsete sakvinaviiriga seotud resistentsusmutatsioonide arvu järgi
German: Hellorange bis gräulich- oder bräunlich-orange, ovale, zylindrische, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „SQV 500" auf der einen und „ROCHE" auf der anderen Seite.
Estonian: Heleoranž kuni hallikas- või pruunikasoranž ovaalse silindrilise kaksikkumera kujuga õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on markeering "SQV 500" ja teisel "ROCHE".
German: Saquinavir AUC ↓ 1 % Saquinavir Cmax ↓ 7 % Saquinavir Cmin ↔
Estonian: Sakvinaviiri AUC ↓ 1% Sakvinaviiri Cmax ↓ 7% Sakvinaviiri Cmin ↔
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galaktose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-Galaktose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on harvaesinev kaasasündinud galaktoositalumatus, Lappi laktaasidefitsiit või glükoosi-galaktoosi imendumishäire.
German: Erregungsleitungs- und Repolarisationsstörungen:
Estonian: Südame erutusjuhte- ja repolarisatsioonihäired:
German: Die absolute Bioverfügbarkeit lag bei 8 gesunden Freiwilligen, die eine Einzeldosis von 600 mg Invirase (3 x 200 mg Hartkapseln) nach einem reichhaltigen Frühstück erhielten, bei durchschnittlich 4 % (Variationskoeffizient [VK] 73 %, Bereich 1 % bis 9 %).
Estonian: Tugeva hommikusöögi järgselt ühekordse annusena 600 mg (3 x 200 mg kõvakapslit) Inviraset manustanud kaheksal tervel vabatahtlikul oli absoluutne biosaadavus keskmiselt 4% (CV 73% ,
German: Während eine akute oder chronische Überdosierung von Saquinavir nicht zu größeren Komplikationen führte, wurden bei Kombination mit anderen Proteaseinhibitoren Anzeichen und Symptome einer Überdosierung wie z. B. generelle Schwäche, Erschöpfung, Diarrhö, Übelkeit, Erbrechen, Haarausfall, trockener Mund, Hyponatriämie, Gewichtsverlust und orthostatische Hypotonie beobachtet.
Estonian: Kui ainult sakvinaviiri äge või krooniline üleannustamine ei põhjustanud olulisi tüsistusi, on kombinatsioonis teiste proteaasi inhibiitoritega üleannustamisnähtudena täheldatud üldist nõrkust, väsimust, kõhulahtisust, iiveldust, oksendamist,
German: Invirase/Ritonavir kann die Exposition von Mutterkornalkaloiden und in deren Folge das Potenzial für das Auftreten von akutem Ergotismus erhöhen.
Estonian: Invirase/ritonaviiri toimel võib suureneda ergotamiini derivaatide ekspositsioon ja selle tagajärjel ägeda mürgistuse oht.
German: Der Metabolismus von Atorvastatin ist in geringerem Ausmaß von CYP3A4 abhängig.
Estonian: Atorvastatiini metabolism sõltub vähem CYP3A4 isoensüümist.
German: - Knoblauch-Kapseln (Dosierung, die etwa zwei Knoblauchzehen von jeweils 4 g täglich entspricht) (ungeboostetes Saquinavir 1.200 mg tid)
Estonian: - Küüslaugukapslid (annus, mis vastab ligikaudu kahele 4 g küüslauguküünele päevas) (potentseerimata sakvinaviir 1200 mg 3x päevas)
German: Diphemanil, Mizolastin, Chinin, Vincamin
Estonian: misolastiin, kiniin, vinkamiin
German: In MaxCmin1: VL ≥ 200 Kopien/ml zu Studienbeginn, VF bei jeglicher Zunahme um ≥ 0,5 logs und/oder VL ≥ 50.000 Kopien/ml in Woche 4, ≥ 5.000 Kopien/ml in Woche 12 oder ≥ 200 Kopien/ml in Woche 24 oder danach.
Estonian: MaxCmin1: Patsientidel, kellel uuringu alustamisel VL > 200 koopiat/ml, on VF defineeritud kui igasugune suurenemine > 0,5 logs ja/või VL > 50,000 koopiat/ml 4. nädalal, > 5,000 koopiat/ml 12. nädalal või > 200 koopiat/ml 24.
German: Klinische Ergebnisse aus pädiatrischen Studien
Estonian: Laste uuringutest saadud kliinilised tulemused
German: Die gleichzeitige Anwendung von Ritonavir-geboostetem Invirase mit anderen Arzneimitteln, die das QTund/oder PR-Intervall verlängern, ist daher kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Estonian: Seetõttu on vastunäidustatud ritonaviiriga potentseeritud Invirase kasutamine koos teiste QT- ja/või PR-intervalli pikenemist põhjustavate ravimitega (vt lõik 4.3).
German: Immunsuppressiva Tacrolimus
Estonian: Immunosupressandid Takroliimus
German: Die Plasmakonzentration von ungeboostetem Saquinavir kann bei gleichzeitiger Anwendung von pflanzlichen Zubereitungen, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten, reduziert sein.
Estonian: - Samaaegsel naistepunaürti (Hypericum perforatum) sisaldavate taimsete preparaatide kasutamisel võib väheneda potentseerimata sakvinaviiri plasmakontsentratsioon.
German: Saquinavir AUC ↓ 30 % Saquinavir Cmax ↓ 25 % Saquinavir Cmin ↔
Estonian: Sakvinaviiri AUC ↓ 30% Sakvinaviiri Cmax ↓ 25% Sakvinaviiri Cmin ↔
German: VL < 50 Kopien/ml in Woche 48, ITT/e#
Estonian: Patsiendid, kellel VL < 50 koopiat/ml 48. nädalal, Ravil
German: Am Tag 3 betrug das obere einseitige 95 %-Konfidenzintervall der maximalen mittleren Differenz des QTcS (studienspezifisches Herzschlag-korrigiertes QT), korrigiert um den Ausgangswert vor der ersten Dosis, zwischen aktiver Medikation und dem Placeboarm > 10 ms bei beiden Ritonavir-geboosteten Invirase Gruppen (siehe Ergebnisse in Tabelle 3).
Estonian: QTcS (uuringuspetsiifiline südame löögisageduse järgi korrigeeritud QT) maksimaalse keskmise erinevuse ülemine ühepoolne 95% usaldusvahemik aktiivse ravimi ja platseebo vahel > 10 msek kahe ritonaviiriga potentseeritud Invirase ravigrupi puhul (vt tulemused tabelis 3).
German: Anämie, erniedrigtes Hämoglobin, erniedrigte Lymphozytenzahl, erniedrigte Leukozytenzahl
Estonian: Aneemia, hemoglobiinisisalduse langus, lümfotsüütide arvu langus, leukotsüütide arvu langus
German: Sie sollten daher auch während der Therapie mit Invirase/Ritonavir in ärztlicher Behandlung bleiben.
Estonian: Seetõttu peate Invirase/ritonaviiri kasutamise ajaks jääma arsti järelvalve alla.
German: Einnahme von Invirase zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Invirase muss zusammen mit Ritonavir und während oder nach den Mahlzeiten eingenommen werden.
Estonian: Inviraset võetakse koos ritonaviiriga ja söögi ajal või pärast sööki.
German: Saquinavir AUC ↑ 4,6- bis 7,2-fach
Estonian: - Sakvinaviiri AUC ↑ 4,6...7,2 korda
German: Maprotilin
Estonian: Maprotiliin
German: Saquinavir wird über Cytochrom P450 metabolisiert, wobei das spezifische Isoenzym CYP3A4 90 % des hepatischen Metabolismus übernimmt.
Estonian: Sakvinaviir metaboliseeritakse tsütokroom P450 kaudu ning 90% ravimi maksas toimuvast metabolismist vahendatakse selle ensüümi spetsiifilise isovormi CYP3A4 kaudu.
German: Die Plasmakonzentrationen sind in hohem Maße vom CYP3A4Metabolismus abhängig.
Estonian: Plasmakontsentratsioon sõltub suurel määral CYP3A4
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 38,5 mg Lactose-Monohydrat.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: Laktoosmonohüdraat: 38,5 mg.
German: Anzahl der Saquinavirassoziierten Resistenzmutationen vor Behandlungsbeginn *
Estonian: Sakvinaviiriga seotud resistentsusmutatsioonide arv ravieelselt*