FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Dichos receptores controlan los niveles sanguíneos de colesterol, especialmente el colesterol LDL, ya que lo eliminan del torrente circulatorio.
Slovak: Tieto receptory regulujú hladinu cholesterolu v krvi, hlavne cholesterolu LDL tak, že ho odstraňujú z krvného obehu.
Spanish: ¿Cómo se usa Praluent?
Slovak: Ako sa liek Praluent používa?
Spanish: Se administra mediante inyección subcutánea en el abdomen, el muslo o la parte superior del brazo.
Slovak: Injekcia sa podáva pod kožu brucha, stehna alebo nadlaktia.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Praluent se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Praluent boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Spanish: En algunos de los estudios se evaluó el efecto de Praluent cuando se tomaba solo y, en otros, cuando se tomaba en combinación con distintos medicamentos hipolipidemiantes, incluidas las dosis máximas recomendadas de estatinas.
Slovak: V niektorých štúdiách sa sledoval liek Praluent podávaný samostatne, zatiaľ čo v ďalších sa liek Praluent skúmal v kombinácii s inými liekmi na zníženie hladiny tuku vrátane pacientov s maximálnymi odporúčanými dávkami statínov.
Spanish: ¿Cómo actúa Praluent?
Slovak: Praluent účinkuje?
Spanish: Cuando se administró junto con el tratamiento estándar o junto con placebo, Praluent llevó a una reducción de entre el 24 % y el 36 % mayor de los niveles de colesterol LDL en sangre que la ezetimiba.
Slovak: Ak sa liek Praluent pridal k štandardnej liečbe alebo sa podával samostatne, viedlo to k zníženiu hladiny choresterolu LDL v krvi, ktoré bolo o 24 až 36 % väčšie v porovnaní s ezetimibom.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Praluent en los estudios realizados?
Slovak: Praluent boli preukázané v štúdiách?
Spanish: Praluent es un medicamento indicado para la reducción de los niveles de lípidos (grasas) en la sangre.
Slovak: Praluent je liek na zníženie hladiny tuku v krvi.
Spanish: Otra información sobre Praluent
Slovak: Praluent
Spanish: En un estudio en el que participaron más de 18 000 pacientes que padecían una enfermedad cardíaca confirmada, menos del 10 % de los pacientes a los que se administró Praluent sufrieron un episodio cardiovascular (es decir, muerte, infarto de miocardio, derrame cerebral, dolor en el pecho debido a problemas relacionados con el flujo sanguíneo que llega al corazón y que dieron lugar a hospitalización) durante el estudio, en comparación con más del 11 % de los pacientes que tomaron placebo.
Slovak: j. úmrtiu, srdcovému infarktu, mozgovej príhode, bolesti hrude v dôsledku problémov s prietokom krvi do srdca, ktoré viedli k hospitalizácii) u menej ako 10 % pacientov, ktorým sa podával liek Praluent, v porovnaní s vyše 11
Spanish: Antes de empezar necesitará:
Slovak: Skôr ako začnete, budete potrebovať:
Spanish:  Antes de empezar.
Slovak: Predtým ako začnete.
Spanish: • La inyección puede durar hasta 20 segundos.
Slovak: • Injekcia môže prebiehať až 20 sekúnd.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23 de Septiembre 2015
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23. september 2015
Spanish: La mediana de seguimiento fue de 33 meses.
Slovak: Medián sledovania (follow-up) trval 33 mesiacov.
Spanish: Un total del 99,5% de los pacientes estuvieron en seguimiento de supervivencia hasta el final del ensayo.
Slovak: Celkom 99,5% pacientov bolo sledovaných na prežitie do konca štúdie.
Spanish: La causa principal de muerte en la mayoría de estos pacientes fueron los acontecimientos CV.
Slovak: Primárnou príčinou smrti u väčšiny týchto pacientov boli KV príhody.
Spanish: (Ver imagen).
Slovak: (Pozri obrázok).
Spanish: Otros efectos adversos son:
Slovak: Ostatné vedľajšie účinky sú:
Spanish: Con el tratamiento a largo plazo, se mantuvo la eficacia durante la duración de todos los estudios (hasta 2 años).
Slovak: Pri dlhotrvajúcej liečbe bola počas trvania štúdií zachovaná účinnosť (až do 2 rokov).
Spanish: (cuidador).
Slovak: (ošetrovateľ).
Spanish: Estudio ODYSSEY OUTCOMES
Slovak: Štúdia ODYSSEY OUTCOMES
Spanish: PASO B: Cómo inyectarse
Slovak: KROK B: Ako pichnúť
Spanish: Estudio MONO
Slovak: Štúdia MONO
Spanish: Protegidas de la luz.
Slovak: Chráňte pred svetlom.
Spanish: Significación nominal
Slovak: Nominálna významnosť
Spanish: Todos los estudios cumplieron su criterio de valoración principal.
Slovak: Všetky štúdie dosiahli ich primárny cieľový ukazovateľ.
Spanish: Eficacia clínica y seguridad en la prevención de eventos cardiovasculares
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť v prevencii kardiovaskulárnych príhod
Spanish: En consecuencia, la frecuencia de estos efectos adversos se califica como "no conocida" .
Slovak: Preto sa frekvencia výskytu týchto nežiaducich reakcií kvalifikuje ako „neznáme".
Spanish: Se recomienda alternar el lugar de la inyección en cada inyección.
Slovak: Odporúča sa meniť miesto vpichu pri každej injekcii.
Spanish: Los casos de prurito observados fueron, por lo general, leves y transitorios.
Slovak: Zaznamenané prípady pruritu boli zvyčajne mierne a dočasné.
Spanish: Se desconoce si alirocumab se excreta en la leche materna.
Slovak: Nie je známe, či sa alirokumab vylučuje do materského mlieka.
Spanish: Tabla 3: Eficacia de Alirocumab en ODYSSEY OUTCOMES (Población total)
Slovak: Tabuľka 3: Účinnosť alirokumabu v štúdii ODYSSEY OUTCOMES (celková populácia)
Spanish: Este ensayo evaluó a pacientes que no toleraban al menos dos estatinas (una como mínimo a la dosis más baja aprobada).
Slovak: Táto štúdia hodnotila pacientov, ktorí netolerovali aspoň dva statíny (minimálne jeden pri najnižšej schválenej dávke).
Spanish: • Para reducir el riesgo cardiovascular en adultos con niveles altos de colesterol en sangre y con enfermedad cardiovascular.
Slovak: • na zníženie kardiovaskulárneho rizika u dospelých s vysokými hladinami cholesterolu v krvi a s kardiovaskulárnym ochorením.
Spanish: Los resultados se presentan en la Tabla 3.
Slovak: Výsledky sú uvedené v Tabuľke 3.
Spanish: Qué es Praluent y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Praluent a na čo sa používa
Spanish: Mortalidad por cualquier causa
Slovak: Mortalita zo všetkých príčin
Spanish: Tratamiento combinado con una estatina
Slovak: Kombinovaná liečba so statínmi
Spanish: El perfil de seguridad en ODYSSEY OUTCOMES fue consistente con el perfil de seguridad global descrito en los ensayos controlados fase 3.
Slovak: Bezpečnostný profil v štúdii ODYSSEY OUTCOMES bol konzistentný s celkovým bezpečnostným profilom v kontrolovaných štúdiach fázy 3.
Spanish: Se observaron dos fases de eliminación de alirocumab.
Slovak: Pri alirokumabe boli pozorované dve eliminačné fázy.
Spanish: Estudio de dosis de cada 4 semanas
Slovak: Štúdia s dávkovaním jedenkrát za 4 týždne
Spanish: • Podría observarse una burbuja de aire.
Slovak: Môžete pozorovať vzduchové bubliny.
Spanish: o la parte superior externa de su brazo
Slovak: o vonkajšej časti ramena
Spanish: b Análisis durante el tratamiento: análisis restringido al periodo de tiempo en que los pacientes recibieron realmente el tratamiento.
Slovak: Analýza-na liečbe - analýza obmedzená na časové obdobie, v ktorom pacient skutočne dostával liečbu.
Spanish: Evaluación de los acontecimientos cardiovasculares (CV)
Slovak: Zhodnotenie kardiovaskulárnych príhod (KV)
Spanish: • Escuchará un clic.
Slovak: Budete počuť cvaknutie.
Spanish: Estudio ALTERNATIVE
Slovak: ALTERNATIVE štúdia
Spanish: Estudios FH I y FH II
Slovak: Štúdie FH I a FH II
Spanish: Signos y síntomas del tracto respiratorio superior*
Slovak: Príznaky a symptómy ochorenia horných dýchacích ciest*
Spanish: • Normalmente, el colesterol "malo" se elimina de la sangre al fijarse a "receptores" específicos
Slovak: „Zlý" cholesterol sa zvyčajne odstraňuje z vašej krvi väzbou na špecifické „receptory"
Spanish: Estudio LONG TERM:
Slovak: LONG TERM štúdia
Spanish: En caso de sobredosis, el paciente debe recibir tratamiento sintomático y recibir las medidas de apoyo que sean necesarias.
Slovak: V prípade predávkovania, pacient má byť liečený symptomaticky a podľa potreby sa majú vykonať podporné opatrenia.
Spanish: • Si es necesario, pellizque la piel para asegurarse de que el lugar de la inyección es firme.
Slovak: Ak je to potrebné, pevne stlačte kožu, aby ste sa uistili, že miesto vpichu je pevné.
Spanish: No se observaron diferencias significativas en la seguridad y la eficacia con el aumento de la edad.
Slovak: So zvyšujúcim sa vekom neboli pozorované žiadne výrazné rozdiely v bezpečnosti a účinnosti.
Spanish: SANOFI CHIMIE 9 Quai Jules Guesde 94403 Vitry-sur-Seine Francia
Slovak: SANOFI CHIMIE 9 Quai Jules Guesde 94403 Vitry-sur-Seine Francúzsko
Spanish: En caso de que aparezcan signos o síntomas de reacciones alérgicas graves se debe interrumpir el tratamiento con Praluent y se debe iniciar un tratamiento sintomático adecuado (ver sección 4.3).
Slovak: Ak sa objavia znaky a symptómy závažných alergických reakcií, liečba Praluentom sa musí prerušiť a musí sa začať vhodná symptomatická liečba (pozri časť 4.3).
Spanish: Alirocumab se une a la PCSK9.
Slovak: Alirokumab sa viaže na PCSK9.
Spanish: Es de esperar que alirocumab se degrade a péptidos pequeños y aminoácidos individuales.
Slovak: Predpokladá sa, že alirokumab sa degraduje na malé peptidy a jednotlivé aminokyseliny.
Spanish: a Análisis ITT: la población por intención de tratar incluye todos los datos relativos a los lípidos durante toda la duración del estudio, independientemente del seguimiento del tratamiento del estudio.
Slovak: ITT analýza (intent-to-treat, podľa liečebného zámeru) populácie, zahŕňa všetky údaje o lipidoch, z celej doby trvania štúdie, bez ohľadu na dodržiavanie liečby počas štúdie.
Spanish: Estudio HIGH FH
Slovak: HIGH FH štúdia
Spanish: De ese modo, mantendrá la pauta de administración original.
Slovak: Takto dodržíte pôvodný dávkovací plán.
Spanish: Aunque no se observaron problemas de seguridad en pacientes de más de 75 años, los datos sobre este grupo de edad son escasos.
Slovak: Hoci u pacientov nad 75 rokov neboli pozorované žiadne okolnosti týkajúce sa bezpečnosti, údaje v tejto vekovej skupine sú obmedzené.
Spanish: La única reacción adversa identificada en el ensayo ODYSSEY OUTCOMES (ensayo de resultados cardiovasculares a largo plazo), fue reacción en el lugar de inyección.
Slovak: Jedinou zistenou nežiaducou reakciou v štúdii ODYSSEY OUTCOMES (štúdia zameraná na hodnotenie dlhodobých kardiovaskulárnych výsledkov) bola reakcia v mieste podania injekcie.
Spanish: PASO B: cómo inyectarse  Después de completar todos los pasos del "Paso A: preparación de la inyección", retire el capuchón azul.
Slovak: KROK B: Ako pichnúť  Po vykonaní všetkých bodov v "Kroku A: Pripravte sa na injekciu", vytiahnite modrý uzáver
Spanish: Suelte el botón inmediatamente
Slovak: Hneď uvoľnite tlačidlo
Spanish: Se alcanzó el estado de equilibrio tras 2 o 3 dosis, con una tasa de acumulación hasta un máximo de aproximadamente el doble.
Slovak: Rovnovážny stav sa dosiahol po 2 až 3 dávkach až do maxima približne dvojnásobného pomeru akumulácie.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Praluent en niños y adolescentes menores de 18 años.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Praluentu u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov nebola stanovená.
Spanish: Los anticuerpos monoclonales son proteínas que reconocen y se unen a otras proteínas únicas.
Slovak: Monoklonálne protilátky sú proteíny, ktoré rozoznávajú iné špecifické proteíny a viažu sa na nich.
Spanish: Para los resultados del estudio con respecto a los efectos sobre el C-LDL, eventos cardiovasculares y poblaciones estudiadas, ver sección 5.1.
Slovak: Výsledky štúdie ohľadom účinkov na LDL-C, kardiovaskulárne udalosti a skúmané populácie sú uvedené v časti 5.1.
Spanish: • Lea siempre las "Instrucciones de uso" que se incluyen en la caja.
Slovak: Vždy si prečítajte „Návod na použitie" priložený v krabičke.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Slovak: Časté (tieto môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí)
Spanish: Se realizaron dos estudios en pacientes no tratados de manera concomitante con una estatina, incluido un estudio en pacientes con intolerancia documentada a las estatinas.
Slovak: Dve štúdie boli vykonané u pacientov, ktorí neboli súbežne liečení statínmi, vrátane jednej štúdie u pacientov s dokumentovanou statínovou intoleranciou.
Spanish: Estudio COMBO II
Slovak: Štúdia COMBO II
Spanish: En total, 730 (7,7%) de 9451 pacientes cambiaron a placebo.
Slovak: Celkovo bolo 730 (7,7%) z 9 451 pacientov preradených na placebo.
Spanish: • El medicamento se inyecta bajo la piel y puede administrárselo usted mismo u otra persona
Slovak: Liek sa pichá pod kožu a môžete si ho pichnúť sám alebo vám ho môže pichnúť niekto iný
Spanish: • Para inyectarse puede estar de pie o sentado.
Slovak: Pre podanie injekcie môžete stáť alebo si môžete sadnúť.
Spanish: Se observó el efecto hipolipemiante de alirocumab en los 15 días posteriores a la primera dosis y se alcanzó el efecto máximo a las 4 semanas, aproximadamente.
Slovak: Hypolipidemický účinok alirokumabu bol pozorovaný počas 15 dní po prvej dávke, maximálne dosahujúci účinok približne v 4 týždni.
Spanish: En todos los estudios clínicos, no fue posible el ajuste de los tratamientos hipolipemiantes de base por el diseño de los ensayos.
Slovak: Vo všetkých klinických štúdiach nemožno hypolipidemickú liečbu upraviť dizajnom štúdie.
Spanish: Si se omite una dosis, el paciente se debe administrar la inyección lo antes posible, y a continuación, debe reanudar el tratamiento según el esquema inicial.
Slovak: Ak sa vynechá dávka, pacient si má aplikovať injekciu hneď, keď je to možné a následne pokračovať v liečbe podľa pôvodného plánu.
Spanish: Para la duración de la lactancia restante, se espera que la exposición sea baja.
Slovak: Očakáva sa, že expozícia počas zostávajúceho obdobia trvania dojčenia je nízka.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Praluent
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Praluent
Spanish:  En caso necesario, pellizcar la piel.
Slovak: Ak je to potrebné, stlačte kožu.
Spanish: No se realizaron estudios específicos de metabolismo con alirocumab ya que es una proteína.
Slovak: Špecifické štúdie metabolizmu neboli vykonané, pretože alirokumab je proteín.
Spanish: • No escoja una zona cercana a una vena visible.
Slovak: Neaplikujte do žiadnej oblasti v blízkosti viditeľnej žily.
Spanish: Variable primaria (MACE+a)
Slovak: Primárny cieľový ukazovateľ (MACE-plus a)
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros agentes modificadores de los lípidos; código ATC: C10AX14.
Slovak: Iné látky upravujúce lipidy, ATC kód: C10AX14.
Spanish: Alirocumab N=9462 n (%)
Slovak: Alirokumab N=9462 n (%)
Spanish: • Lávese las manos con agua y jabón y séqueselas con una toalla.
Slovak: Umyte si vaše ruky mydlom a vodou a usušte ich uterákom.
Spanish: Los datos de inmunogenicidad son altamente dependientes de la sensibilidad y especificidad del ensayo AAF.
Slovak: Údaje o imunogenicite sú vo veľkej miere závislé od citivosti a špecificity ADA testu.
Spanish: • toallitas empapadas en alcohol
Slovak: • utierky s obsahom alkoholu
Spanish: La reducción de C-LDL fue uniforme, independientemente del uso concomitante de estatinas y de las dosis.
Slovak: Zníženie LDL-C bolo trvalé, bez ohľadu na súbežne použité statíny a ich dávky.
Spanish: La dosis de Praluent se puede individualizar en función de las características del paciente, tales como el nivel basal de C-LDL, el objetivo del tratamiento y la respuesta.
Slovak: Dávka Praluentu môže byť stanovená individuálne, na základe charakteristík pacienta ako napr. východiskové hodnoty LDL-C, cieľ liečby a odpoveď na liečbu.
Spanish: Reacciones en el lugar de inyección**
Slovak: Reakcie v mieste podania injekcie**
Spanish: Aunque se observó una eficacia similar en pacientes de más de 75 años, los datos sobre este grupo de edad son escasos.
Slovak: Aj keď u pacientov starších ako 75 rokov bola pozorovaná podobná účinnosť, v tejto vekovej skupine sú k dispozícii iba obmedzené údaje.
Spanish:  Después de completar todos los pasos del "Paso A: preparación de la inyección", retire el capuchón de la aguja.
Slovak: Po vykonaní všetkých bodov v "Kroku A: Pripravte sa na injekciu", vytiahnite kryt ihly.
Spanish: • picazón (prurito).
Slovak: • svrbenie (pruritus).
Spanish: Los estudios de toxicología reproductiva en ratas y macacos indicaron que alirocumab, como otros anticuerpos IgG, atraviesa la barrera placentaria.
Slovak: Reprodukčné, toxikologické štúdie u potkanov a opíc naznačujú, že alirokumab, rovnako ako iné IgG protilátky, prestupuje placentárnou bariérou.
Spanish: Hipersensibilidad, vasculitis por hipersensibilidad
Slovak: Precitlivenosť, vaskulitída z precitlivenosti
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de alirocumab después de la administración subcutánea fue de alrededor del 85 % según se determinó mediante el análisis farmacocinético de la población.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť alirokumabu po subkutánnom podaní bola približne 85 %, ako je stanovené farmakokinetickou analýzou
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Praluent, pueden aumentar sus niveles de colesterol.
Slovak: Ak prestanete používať Praluent, hladiny vášho cholesterolu sa môžu zvýšiť.
Spanish: • Compruebe que la jeringa no está abierta ni dañada.
Slovak: Skontrolujte, či nie je striekačka otvorená alebo poškodená.
Spanish: Después de sacarlo de la nevera, el medicamento se debe utilizar en 30 días o desecharse.
Slovak: Po vybratí z chladničky sa musí liek do 30 dní použiť alebo zlikvidovať.
Spanish: Aguja en el interior
Slovak: Ihla vo vnútri
Spanish: • Asegúrese de que se vea la ventana para inspección.
Slovak: Uistite sa, že vidíte okienko.
Spanish: Conserve este prospecto.
Slovak: Tento návod si ponechajte.
Spanish: En estudios genéticos publicados, así como en ensayos clínicos y observacionales de tratamientos hipolipemiantes, se ha asociado un aumento del riesgo de aparición de diabetes con niveles más bajos de C-LDL.
Slovak: V publikovaných genetických štúdiach, ako aj v klinických a observačných štúdiach s hypolipidemickou liečbou, sa s nižšími hladinami LDL-C spája zvýšené riziko nového vzniku diabetu.
Spanish: • Si puede pellizcar 5 cm de piel utilice un ángulo de 90 º.
Slovak: Ak môžte stlačiť 5 cm pokožky, použite 90º uhol.
Spanish:  Antes de retirar la aguja compruebe que la jeringa esté vacía.
Slovak:  Skôr, než odstránite ihlu, skontrolujte, či je striekačka prázdna.
Spanish: Para conocer las reacciones alérgicas que se pueden presentar mientras está tomando Praluent, ver sección 4.
Slovak: Pre alergické reakcie, ktoré sa môžu objaviť počas používania Praluentu, pozri časť 4.
Spanish: No se dispone de datos sobre el uso del medicamento en estos grupos de edad.
Slovak: Je to preto, lebo nie sú žiadne skúsenosti s používaním tohto lieku v tejto vekovej skupine.
Spanish:  Mirar la etiqueta de la pluma.
Slovak: Pozrite sa na označenie pera.
Spanish: Angina inestable b
Slovak: Nestabilná angína b f
Spanish: Debido a que se desconocen los efectos de alirocumab en el lactante, se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Praluent durante este periodo.
Slovak: Pretože vplyv alirokumabu na dojčené dieťa nie je známy, je potrebné sa rozhodnúť, či pokračovať v dojčení alebo prerušiť užívanie Praluentu počas tohto obdobia.
Spanish: En monoterapia o como complemento al tratamiento hipolipemiante
Slovak: Monoterapia alebo ako prídavok k nestatínovej hypolipidemickej liečbe
Spanish: • Si solo puede pellizcar 2 cm de piel utilice un ángulo de 45 º.
Slovak: Ak môžte stlačiť iba 2 cm pokožky, použite 45º uhol.
Spanish: Figura 1 Incidencia acumulada de la variable compuesta primaria durante 4 años en ODYSSEY OUTCOMES
Slovak: Obrázok 1 Primárny kompozitný cieľový ukazovateľ kumulatívnej incidencie po dobu 4 rokov v štúdii ODYSSEY OUTCOMES
Spanish: En estudios clínicos controlados, no se identificaron problemas de seguridad con una dosis más frecuente que la pauta posológica recomendada de cada 2 semanas.
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiach neboli identifikované žiadne okolnosti týkajúce sa bezpečnosti spojené s častejším dávkovaním ako je odporúčaný dávkovací režim raz za dva týždne.
Spanish: • Presione y agarre con firmeza la pluma contra el cuerpo hasta que el protector amarillo de seguridad ya no quede a la vista.
Slovak: Stlačte a silno podržte pero oproti vášmu telu tak, aby žltý bezpečnostný kryt nebol viac viditeľný.
Spanish: También se observó una reducción de la mortalidad por cualquier causa, con significación estadística únicamente nominal en el análisis jerarquizado (HR 0,85; IC del 95%: 0,73; 0,98).
Slovak: Taktiež bola pozorovaná znížená mortalita z akejkoľvek príčiny, iba s nominálnou štatistickou významnosťou hierarchickým testovaním (HR 0,85, 95% CI: 0,73, 0,98).
Spanish: 65926 Frankfurt am Main Alemania o
Slovak: 65926 Frankfurt am Main Nemecko alebo
Spanish: No se observaron diferencias en el perfil de seguridad entre las dos dosis (75 mg y 150 mg) utilizadas en el programa de fase III.
Slovak: Nebol pozorovaný žiaden rozdiel v bezpečnostnom profile medzi dvomi dávkami (75 mg a 150 mg) použitými v programe klinických skúšaní 3. fázy.
Spanish: No se recomienda utilizar Praluent durante el embarazo, a no ser que la situación clínica de la mujer requiera el tratamiento con alirocumab.
Slovak: Použitie Praluentu sa neodporúča počas tehotenstva, pokiaľ si klinický stav ženy nevyžaduje liečbu s alirokumabom.
Spanish:  Preparar el lugar de la inyección.
Slovak: Pripravte miesto injekcie
Spanish: Inmunogenicidad/anticuerpos antifármaco (AAF)
Slovak: Imunogenicita/Protilátky proti liečivu (Anti-drug-antibodies, ADA)
Spanish: Hazard Ratio: 0,85 95% I C (0,78, 0,93)
Slovak: Hazard Ratio: 0.85 95% CI (0.78, 0.93)
Spanish: Praluent bloquea una proteína llamada PCSK9.
Slovak: Praluent blokuje proteín nazývaný PCSK9
Spanish: Urticaria, eccema numular
Slovak: Urtikária, numulárny ekzém
Spanish: No obstante, el R-LDL ha evidenciado tener una baja afinidad por la Lp(a); por ello, el mecanismo exacto de alirocumab para reducir los niveles de Lp(a) no se comprende totalmente.
Slovak: Ale LDLR preukázal nízku afinitu k Lp(a), preto presný mechanizmus, ktorým alirokumab znižuje Lp(a) nie je úplne známy.
Spanish: • No retire la jeringa hasta que esté completamente vacía.
Slovak: Neodstraňujte striekačku, kým nie je úplne prázdna.
Spanish: No se produjeron reacciones adversas sobre el crecimiento o el desarrollo fetal en ratas y monos.
Slovak: Nebol pozorovaný žiaden nežiaduci vpyv na rast alebo vývoj plodu u potkanov a opíc.
Spanish: A concentraciones bajas, la eliminación se produce predominantemente a través la unión saturable a la proteína objetivo (PCSK9), mientras que, a concentraciones altas, la eliminación de alirocumab se produce en gran parte a través de una vía proteolítica insaturable.
Slovak: Pri nízkych koncentráciách sa eliminácia uskutočňuje prevažne prostredníctvom saturovateľnej väzby na cieľ (PCSK9), kým pri vyšších koncentráciách sa eliminácia alirokumabu uskutočňuje prevažne prostredníctvom nesaturovateľnej proteolytickej cesty.
Spanish: Excluyendo las reacciones el lugar de inyección (RLIs) que ocurrieron después de estas inyecciones de placebo, la frecuencia de las RZIs fue de 11,8%.
Slovak: S výnimkou reakcií v mieste podania injekcie (ISRs), ktoré sa vyskytli po injekciách s placebom, bola frekvencia výskytu ISRs 11,8
Spanish: Tres de los diez estudios se llevaron a cabo exclusivamente en pacientes con hipercolesterolemia familiar heterocigótica (HFhe).
Slovak: Tri z desiatich štúdií boli realizované výlučne u pacientov s heterozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou (heterozygous familial hypercholesterolemia, heFH).
Spanish:  Sostener la pluma de Praluent de la siguiente manera.
Slovak: Podržte pero Praluentu týmto spôsobom.