FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ipreziv assunto da solo è risultato più efficace del placebo.
Czech: Přípravek Ipreziv podávaný samostatně byl účinnější než placebo.
Italian: Altre informazioni su Ipreziv
Czech: Další informace o přípravku Ipreziv
Italian: Se ne sconsiglia l'impiego durante i primi tre mesi di gravidanza.
Czech: Jeho podávání v prvních třech měsících těhotenství se také nedoporučuje.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Ipreziv consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Ipreziv je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Ipreziv.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Ipreziv.
Italian: È disponibile in compresse (20 mg, 40 mg e 80 mg).
Czech: Je dostupný ve formě tablet (20 mg, 40 mg a 80 mg).
Italian: Riassunto destinato al pubblico azilsartan medoxomil
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost azilsartanum medoxomilum
Italian: Ipreziv viene assunto per bocca; la dose solitamente raccomandata è di 40 mg una volta al giorno.
Czech: Přípravek Ipreziv se užívá ústy a obvyklá doporučená dávka je 40 mg jednou denně.
Italian: Con Ipreziv sono stati effettuati otto studi principali su oltre 6 000 pazienti con ipertensione essenziale.
Czech: Přípravek Ipreziv byl zkoumán v osmi hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno více než 6 000 pacientů s esenciální hypertenzí.
Italian: Nei due studi di confronto tra Ipreziv assunto da solo e il placebo, i pazienti hanno mostrato una riduzione media della pressione sanguigna sistolica di circa 13,5 mmHg con Ipreziv 40 mg e un calo di circa 14,5 mmHg con Ipreziv 80 mg dopo sei settimane, a fronte di una diminuzione di 0,3 - 1,4 mmHg nei pazienti trattati con placebo.
Czech: Ve dvou studiích přípravku Ipreziv podávaného samostatně a porovnávaného s placebem došlo u pacientů po 6 týdnech k průměrnému poklesu systolického krevního tlaku přibližně o 13,5 mmHg při dávce přípravku Ipreziv 40 mg a k poklesu přibližně o 14,5 mmHg při dávce přípravku Ipreziv 80 mg. Ve skupině pacientů užívajících placebo byl zaznamenán pokles krevního tlaku o 0,3 až 1,4 mmHg.
Italian: Ipreziv 40 e 80 mg è stato anche più efficace di ramipril (10 mg).
Czech: Přípravek Ipreziv v dávkách 40 mg a 80 mg byl rovněž účinnější než ramipril (10 mg).
Italian: Gli effetti indesiderati di Ipreziv sono generalmente lievi o moderati; il più comune è il capogiro.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Ipreziv jsou obecně mírné nebo středně závažné, přičemž nejčastějším nežádoucím účinkem je závrať.
Italian: Se la pressione sanguigna non è adeguatamente controllata, si può aumentare la dose fino a 80 mg oppure aggiungere un altro medicinale per l'ipertensione, come clortalidone o idroclorotiazide.
Czech: Pokud nedojde k dostatečné úpravě krevního tlaku, může být dávka zvýšena na 80 mg nebo může být přidán jiný přípravek k léčbě vysokého krevního tlaku, např. chlortalidon nebo hydrochlorothiazid.
Italian: Ciò permette un calo della pressione del sangue a livelli normali e riduce i rischi associati all'elevata pressione sanguigna, come l'ictus.
Czech: To vede ke snížení krevního tlaku na obvyklé hodnoty a následnému zmírnění rizik souvisejících s vysokým krevním tlakem, například mozkové mrtvice.
Italian: Quali benefici ha mostrato Ipreziv nel corso degli studi?
Czech: Jaký přínos přípravku Ipreziv byl prokázán v průběhu studií?
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Ipreziv.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Ipreziv.
Italian: Bloccando i recettori ai quali normalmente si lega l'angiotensina II, azilsartan medoxomil impedisce all'ormone di produrre un effetto, consentendo ai vasi sanguigni di dilatarsi.
Czech: Blokováním receptorů, na které se angiotensin II za běžných okolností váže, tak azilsartan medoxomil zabraňuje působení hormonu a tím umožňuje rozšíření krevních cév.
Italian: Gli effetti di Ipreziv sono stati analizzati in modelli sperimentali prima di essere studiati sugli esseri umani.
Czech: Účinky přípravku Ipreziv byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Ipreziv, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Ipreziv naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Italian: Il CHMP ha concluso che Ipreziv appartiene a una classe di medicinali affermata nel trattamento dell'ipertensione e che i suoi rischi sono analoghi a quelli di altri medicinali di tale classe.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že přípravek Ipreziv patří k zavedené třídě léčivých přípravků pro léčbu hypertenze a rizika při jeho podávání jsou podobná jako u ostatních léčivých přípravků této třídy.
Italian: Tre studi hanno esaminato gli effetti di Ipreziv in associazione ad altri medicinali antipertensivi (clortalidone, amlodipina e idroclorotiazide).
Czech: Ve třech studiích byly hodnoceny účinky přípravku Ipreziv podávaného v kombinaci s jinými antihypertenzivy (chlortalidonem, amlodipinem a hydrochlorothiazidem).
Italian: Il principio attivo di Ipreziv, azilsartan medoxomil, è un "antagonista del recettore dell'angiotensina II", ossia blocca l'azione di un ormone presente nell'organismo chiamato angiotensina II.
Czech: Léčivá látka v přípravku Ipreziv, azilsartan medoxomil, je „antagonista receptoru angiotensinu II", což znamená, že v těle zabraňuje působení hormonu nazývaného angiotensin II.
Italian: Gli studi hanno inoltre mostrato che Ipreziv assunto in associazione con altri medicinali può determinare, rispetto a questi stessi medicinali assunti senza Ipreziv, riduzioni aggiuntive della pressione sanguigna.
Czech: Studie dále prokázaly, že přípravek Ipreziv podávaný v kombinaci s dalšími přípravky dokáže zajistit dodatečný pokles krevního tlaku v porovnání s poklesem způsobeným těmito přípravky, pokud jsou užívány bez přípravku Ipreziv.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Ipreziv, vedere il foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Ipreziv je uveden v příbalové informaci.
Italian: Ipreziv è utilizzato in adulti affetti da ipertensione (elevata pressione del sangue) essenziale.
Czech: Přípravek Ipreziv se používá k léčbě dospělých s esenciální hypertenzí (vysokým krevním tlakem).
Italian: Ipreziv non deve essere somministrato a soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) ad azilsartan medoxomil o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Czech: Přípravek Ipreziv by neměly užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na azilsartan medoxomil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Italian: Cinque studi hanno analizzato gli effetti di Ipreziv assunto da solo, confrontandolo con un placebo (un trattamento fittizio) o con altri medicinali antipertensivi (ramipril, valsartan e olmesartan medoxomil).
Czech: V pěti studiích byly hodnoceny účinky přípravku Ipreziv podávaného samostatně a byly srovnávány s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) nebo s jinými antihypertenzivy (léčivými přípravky proti vysokému krevnímu tlaku) (ramiprilem, valsartanem a olmesartan medoxomilem).
Italian: Ipreziv è un medicinale contenente il principio attivo azilsartan medoxomil.
Czech: Ipreziv je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku azilsartan medoxomil.
Italian: Il comitato ha deciso che i benefici di Ipreziv sono superiori ai suoi rischi nei pazienti con ipertensione essenziale e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Ipreziv u pacientů s esenciálním krevním tlakem převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Italian: Negli studi di confronto tra Ipreziv assunto da solo e altri medicinali, l'efficacia di 80 mg di Ipreziv nel ridurre la pressione sanguigna è risultata superiore a quella della dose approvata più alta di valsartan (320 mg) e di olmesartan medoxomil (40 mg).
Czech: Při porovnání samostatně podávaného přípravku Ipreziv s dalšími léky bylo zjištěno, že přípravek Ipreziv v dávce 80 mg byl při snižování krevního tlaku účinnější než nejvyšší schválené dávka valsartanu (320 mg) a olmesartan medoxomilu (40 mg).
Italian: La principale misura dell'efficacia era data dalla variazione della pressione sanguigna sistolica (pressione del sangue durante la contrazione del cuore).
Czech: Studie probíhaly po dobu šesti týdnů až 56 týdnů a hlavním měřítkem účinnosti byla změna systolického krevního tlaku (krevního tlaku při stažení srdce).
Italian: I pazienti coinvolti negli studi di associazione erano affetti da ipertensione da moderata a grave.
Czech: Pacienti zařazení do studií hodnotících kombinované podávání trpěli středně závažným až závažným zvýšením krevního tlaku.
Italian: I pazienti che hanno partecipato a questi studi erano affetti da ipertensione da lieve a moderata.
Czech: Pacienti zařazení do těchto studií trpěli mírným až středně závažným zvýšením krevního tlaku.
Italian: Come si usa Ipreziv?
Czech: Jak se přípravek Ipreziv používá?
Italian: Per che cosa si usa Ipreziv?
Czech: K čemu se přípravek Ipreziv používá?
Italian: Qual è il rischio associato a Ipreziv?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ipreziv?
Italian: Perché è stato approvato Ipreziv?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Ipreziv schválen?
Italian: Che cos'è Ipreziv?
Czech: Co je přípravek Ipreziv?
Italian: Come agisce Ipreziv?
Czech: Jak přípravek Ipreziv působí?
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 19 gennaio 2007
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 19. ledna 2007
Italian: Codice ATC: C09C A04.
Czech: ATC kód: C09C A04.
Italian: ALTRE CONDIZIONI
Czech: DALŠÍ PODMÍNKY
Italian: Pazienti con pressione arteriosa elevata
Czech: Pacienti s vysokým krevním tlakem
Italian: Efficacia clinica:
Czech: Klinická účinnost:
Italian: Lattosio: questo medicinale contiene lattosio.
Czech: Laktosa: tento léčivý přípravek obsahuje laktosu.
Italian: Uxbridge UB8 1DH - Regno Unito
Czech: Uxbridge UB8 1DH - Velká Británie
Italian: Ciò si traduce in un aumento della pressione arteriosa.
Czech: To vede ke zvýšení krevního tlaku.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA): http://www.emea.europa.eu/
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Italian: L'efficacia di Irbesartan BMS non è influenzata dall'età o dal sesso.
Czech: Účinnost přípravku Irbesartan BMS není ovlivněna věkem ani pohlavím.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta a Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA): http://www.emea.europa.eu/
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA): http://www.emea.europa.eu/
Italian: Perciò questa combinazione non è raccomandata(vedere paragrafo 4.4).
Czech: Proto se tato kombinace nedoporučuje (viz bod 4.4).
Italian: La frequenza delle reazioni avverse sottoriportate si definisce in base alla seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); rara (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto rara (< 1/10.000).
Czech: Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže je definována následovně: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000).
Italian: L'effetto antipertensivo risulta solitamente costante durante la terapia a lungo termine.
Czech: Antihypertenzní účinek se udržuje v průběhu dlouhodobé léčby.
Italian: Le seguenti ulteriori reazioni avverse sono state riportate durante l'esperienza post-marketing; tali reazioni derivano da segnalazioni spontanee e quindi, la loro frequenza non è nota:
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny v postmarketingovém období; vycházejí ze spontánních hlášení, a proto nejsou frekvence těchto nežádoucích účinků známé:
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che il sistema di farmacovigilanza, come descritto nella versione 3.0 presentata nel modulo 1.8.1. della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio, esista e sia operativo prima e durante la commercializzazione del medicinale.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance, tak jak je popsán ve verzi 3.0 uvedené v modulu 1.8.1. žádosti o registraci předtím, než bude přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu, kdy bude přípravek na trhu.
Italian: Come tutti i medicinali, Irbesartan BMS può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Irbesartan BMS nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Italian: Prenda sempre Irbesartan BMS seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Czech: Vždy užívejte přípravek Irbesartan BMS přesně podle pokynů svého lékaře.
Italian: È improbabile che Irbesartan BMS influenzi la capacità di guidare o di utilizzare macchinari.
Czech: Není pravděpodobné, že by Irbesartan BMS ovlivňoval schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Italian: Irbesartan BMS di solito non interagisce con altri medicinali.
Czech: Irbesartan BMS se většinou s jinými léky vzájemně neovlivňuje.
Italian: Non sono necessari, nei pazienti anziani, aggiustamenti del dosaggio.
Czech: U starších pacientů není třeba dávkování upravovat.
Italian: In base alle sue proprietà farmacodinamiche è improbabile che irbesartan influenzi tali capacità.
Czech: Na základě farmakodynamických vlastností látky však není pravděpodobné, že by irbesartan tuto schopnost ovlivnil.
Italian: L'IDNT è stato uno studio controllato, in doppio cieco, di morbilità e mortalità che ha confrontato Irbesartan BMS, amlodipina e placebo.
Czech: IDNT byla dvojitě slepá, kontrolovaná studie srovnávající morbiditu a mortalitu u nemocných léčených přípravkem Irbesartan BMS, amlodipinem a placebem.
Italian: Se il medico le ha detto che lei ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri (ad es.: lattosio), lo contatti prima di assumere questo medicinale.
Czech: Řekl-li Vám Váš lékař, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů (např. laktosy), obraťte se na svého lékaře předtím, než začnete tento lék užívat.
Italian: Pazienti pediatrici: irbesartan non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti a causa della insufficienza di dati sulla sicurezza ed efficacia (vedere paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2).
Czech: Pediatričtí pacienti: podávání irbesartanu dětem a mladistvým se vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje (viz body 4.8, 5.1 a 5.2).
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZAZIONE IMPOSTE AL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ, KLADENÉ NA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Italian: Irbesartan BMS non è raccomandato per le donne che stanno allattando e il medico può scegliere per lei un altro trattamento se lei desidera allattare, soprattutto se il bambino è neonato o è nato prematuro.
Czech: Irbesartan BMS se nedoporučuje pro kojící matky a lékař pro Vás může zvolit jiný způsob léčby, pokud si přejete kojit, obzvláště, jestliže Vaše dítě je novorozenec nebo se narodilo předčasně.
Italian: dolore muscoloscheletrico
Czech: muskuloskeletálni bolest*
Italian: La regressione alla normoalbuminuria (< 30 mg/die) è stato più frequente nel gruppo Irbesartan BMS 300 mg (34%) rispetto al gruppo placebo (21%).
Czech: Regrese k normoalbuminurii (< 30 mg/den) byla častější ve skupině s 300 mg přípravku Irbesartan BMS (34%) než ve skupině s placebem (21%).
Italian: Assunzione di Irbesartan BMS con cibi e bevande Irbesartan BMS può essere preso con o senza cibo.
Czech: Užívání přípravku Irbesartan BMS s jídlem a pitím Irbesartan BMS může být užíván s jídlem nebo bez jídla.
Italian: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - Regno Unito
Czech: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - Velká Británie
Italian: Pazienti anziani: sebbene negli anziani di età superiore ai 75 anni debba essere presa in considerazione la possibilità di iniziare la terapia con 75 mg, generalmente non è necessario l'aggiustamento della dose.
Czech: Starší pacienti: u pacientů starších než 75 let je sice vhodné zvážit možnost zahájit terapii dávkou 75 mg, úprava dávkování však u starších pacientů obvykle nebývá nutná.
Italian: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT Regno Unito
Czech: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT Velká Británie
Italian: CHE COS'È IRBESARTAN BMS E A CHE COSA SERVE
Czech: CO JE IRBESARTAN BMS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Eccipienti: contiene inoltre lattosio monoidrato.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: obsahuje také monohydrát laktosy.
Italian: In questo caso, il medico può prescriverle regolari esami del sangue, soprattutto per misurare i livelli sierici del potassio in caso di scarsa funzionalità renale se deve essere sottoposto ad un intervento (chirurgico) o prendere anestetici.
Czech: V tomto případě Váš lékař může provádět pravidelné krevní testy, zejména kvůli měření hladiny draslíku v krvi v případě špatné funkce ledvin máte-li podstoupit jakoukoli operaci nebo máte-li dostat anestetika
Italian: Può avere bisogno di esami del sangue se sta usando: integratori di potassio sostitutivi del sale da cucina contenenti potassio medicinali risparmiatori di potassio (come alcuni diuretici) medicinali contenenti litio
Czech: Bude u vás potřeba zkontrolovat krevní testy, užíváte-li: draslíkové doplňky náhražky soli obsahující draslík draslík šetřící léky (jako jsou určitá diuretika) léky obsahující lithium.
Italian: Precedenti trattamenti con alte dosi di diuretici possono comportare una condizione di ipovolemia e rischio di ipotensione all'inizio della terapia con Irbesartan BMS (vedere paragrafo 4.4).
Czech: Předchozí léčení vysokými dávkami diuretik může způsobit hypovolémii a riziko hypotenze při zahájení terapie přípravkem Irbesartan BMS (viz bod 4.4).
Italian: Irbesartan BMS non deve essere somministrato a bambini e adolescenti (di età inferiore ai 18 anni).
Czech: Irbesartan BMS by neměli užívat děti a mladiství (do 18 let).
Italian: In pazienti con pressione elevata e diabete di tipo 2 con malattia renale, sono stati riportati anche vertigine al momento di alzarsi dalla posizione sdraiata o seduta, pressione bassa al momento di alzarsi dalla posizione sdraiata o seduta, dolore alle articolazioni o ai muscoli e diminuzione dei livelli di una proteina nei globuli rossi (emoglobina).
Czech: U pacientů s vysokým krevním tlakem a cukrovkou (diabetem) typu 2 s onemocněním ledvin byly také hlášeny závratě při přechodu do vzpřímené polohy z polohy vleže či vsedě, nízký krevní tlak při přechodu do vzpřímené polohy z polohy vleže či vsedě, bolesti kloubů a svalů a snížené hladiny proteinu v červených krvinkách (hemoglobinu).
Italian: Irbesartan BMS appartiene ad un gruppo di medicinali conosciuti come antagonisti dei recettori dell'angiotensina-II.
Czech: Irbesartan BMS patří do skupiny léků známých jako antagonisté receptoru pro angiotensin-II.
Italian: Comune: vertigine, sensazione di malessere/vomito, affaticamento e gli esami del sangue possono mostrare un aumento dei livelli di un enzima che misura la funzione muscolare e cardiaca (creatin chinasi).
Czech: Časté: závratě, pocit na zvracení/zvracení, únava a krevní testy mohou ukázat zvýšené hladiny enzymu, který je ukazatelem svalové a srdeční funkce (enzym kreatinkináza).
Italian: Quindi, l'uso di Irbesartan BMS non è raccomandato.
Czech: Podávání přípravku Irbesartan BMS se proto nedoporučuje.
Italian: Irbesartan BMS impedisce che l'angiotensina-II si leghi a questi recettori, permettendo che i vasi sanguigni si dilatino e che la pressione sanguigna si riduca.
Czech: Irbesartan BMS zabraňuje vazbě angiotensinu-II na tyto receptory, tím způsobí, že se krevní cévy rozšíří a krevní tlak sníží.
Italian: Litio: la combinazione di litio e Irbesartan BMS non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5).
Czech: Lithium: kombinace lithia a přípravku Irbesartan BMS se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Italian: Può prendere Irbesartan BMS con o senza cibo.
Czech: Irbesartan BMS můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.
Italian: Trattamento della malattia renale nei pazienti ipertesi con diabete mellito di tipo 2 come parte di un trattamento farmacologico antipertensivo (vedere paragrafo 5.1).
Czech: Léčba onemocnění ledvin u pacientů s hypertenzí a diabetes mellitus 2. typu jako součást antihypertenzního léčebného režimu (viz bod 5.1).
Italian: Il ciclo delle relazioni periodiche di aggiornamento sulla sicurezza (PSURs) di Irbesartan BMS è allineato con il prodotto di riferimento, KARVEA, se non diversamante specificato.
Czech: Cyklus PSURů přípravku Irbesartan BMS je v souladu s referenčním přípravkem KARVEA, pokud není specifikováno jinak.
Italian: Poiché non sono disponibili dati riguardanti l'uso di Irbesartan BMS durante l'allattamento, Irbesartan BMS non è raccomandato e sono da preferire trattamenti alternativi con comprovato profilo di sicurezza per l'uso durante l'allattamento, specialmente in caso di allattamento di neonati e prematuri.
Czech: Protože nejsou k dispozici žádné údaje ohledně užívání přípravku Irbesartan BMS během kojení, Irbesartan BMS se nedoporučuje, je vhodnější zvolit jinou léčbu s lepším bezpečnostním profilem během kojení, obzvláště během kojení novorozence nebo předčasně narozeného dítěte.
Italian: Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, di mancanza di Lapp lattasi o di malassorbimento di glucosio/galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Czech: Pacienti se vzácnou dědičnou intolerancí galaktosy, Lappovým nedostatkem laktasy nebo glukoso-galaktosové malabsorpce by tento léčivý přípravek neměli užívat.
Italian: Disturbi del sistema immunitario: Reazioni di ipersensibilità come angioedema, rash, orticaria
Czech: Poruchy imunitního systému: Hypersenzitivní reakce jako je vyrážka, kopřivka, angioedém.
Italian: L'effetto antipertensivo di Irbesartan BMS è evidente entro 1-2 settimane di trattamento, con un massimo dell'effetto ottenibile entro 4-6 settimane dall'inizio della terapia.
Czech: Hypotenzní účinek přípravku Irbesartan BMS je patrný v průběhu 1-2 týdnů, maximální efekt se objevuje 4-6 týdnů po zahájení terapie.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati negli studi clinici per pazienti trattati con Irbesartan BMS sono stati: Molto comune: se soffre di pressione arteriosa elevata e diabete di tipo 2 con malattia renale, gli esami del sangue possono mostrare livelli elevati di potassio.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v průběhu klinických studií u pacientů léčených přípravkem Irbesartan BMS byly: Velmi časté: jestliže trpíte na vysoký krevní tlak a máte cukrovku (diabetes) typu 2 s onemocněním ledvin, krevní testy mohou ukázat zvýšené hladiny draslíku.
Italian: Irbesartan BMS rallenta il decadimento della funzione renale nei pazienti con pressione elevata e diabete di tipo 2.
Czech: Irbesartan BMS zpomaluje snížení funkce ledvin u pacientů s vysokým krevním tlakem a cukrovkou (diabetem) typu 2.
Italian: Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
Czech: Mohl by jí ublížit a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.