FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le journal patient doit contenir les éléments principaux suivants :
Swedish: Patientdagboken ska innehålla följande viktiga uppgifter:
French: Vertiges Paresthésie
Swedish: Yrsel Parestesi
French: Injectez doucement la solution dans la veine - injectez sur une durée d'environ 5 minutes.
Swedish: Injicera varsamt lösningen i veneninjicera under cirka 5 minuter.
French: • À l'aide de l'autre main, palpez et recherchez une veine adéquate.
Swedish: • Känn med andra handen efter en lämplig ven.
French: Ruconest sera instauré par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de l'angiœdème héréditaire.
Swedish: Behandling med Ruconest ska inledas av en läkare som är specialiserad på diagnos och behandling av hereditärt angioödem.
French: Étape 7 : Prélèvement de la solution préparée
Swedish: Steg 7: Dra upp färdigberedd lösning
French: Vous ou votre personne soignant(e) pourrez/pourra injecter Ruconest uniquement après avoir reçu les instructions et la formation adéquates de la part de votre médecin ou infirmier/ère.
Swedish: Du eller din vårdare får inte injicera Ruconest förrän läkare eller sjuksköterska har gett tillräckliga anvisningar och lämplig utbildning i hur läkemedlet ska användas.
French: • Posez les adaptateurs pour flacon sur la surface de travail.
Swedish: • Placera adaptrarna för injektionsflaskor på arbetsytan.
French: Ruconest doit être administré par un professionnel de santé jusqu'à ce que vous ou votre personne soignante soyez/soit adéquatement formé(e) et capable d'administrer Ruconest.
Swedish: Ruconest måste ges av en läkare eller sjuksköterska tills du eller din vårdare har fått tillräcklig utbildning i hur Ruconest ska användas och klarar av att injicera läkemedlet.
French: • Prélevez le volume de solution préparée, tout en gardant la seringue en position verticale.
Swedish: 28 ml • Dra upp volymen av färdigberedd lösning medan du håller sprutan vertikalt.
French: Ruconest est fourni dans une boîte contenant un seul flacon.
Swedish: Ruconest levereras i en kartong som innehåller en injektionsflaska med pulver.
French: 2100 U de conestat alfa poudre en flacon de 25 ml (verre de type 1) muni d'un bouchon (caoutchouc chlorobutyle siliconé) et opercule amovible (aluminium et plastique de couleur).
Swedish: 2100 E konestat alfa pulver i en 25 ml injektionsflaska (typ 1-glas) med propp (silikonerat klorbutylgummi) och aluminiumlock (aluminium och färgad plast).
French: Citrate de sodium (E331) Acide citrique
Swedish: Natriumcitrat (E331) Citronsyra
French: Chaque flacon de Ruconest (2100 U) doit être reconstitué avec 14 ml d'eau pour préparations injectables.
Swedish: Varje injektionsflaska med Ruconest (2100 E) ska spädas med 14 ml vatten för injektionsvätskor.
French: Les autres composants sont le saccharose, le citrate de sodium (E331) et l'acide citrique.
Swedish: Övriga innehållsämnen är sackaros, natriumcitrat (E331) och citronsyra.
French: 2 adaptateurs si 1 flacon de poudre et 1 flacon de solvant sont nécessaires 4 adaptateurs si 2 flacons de poudre et 2 flacons de solvant sont nécessaires
Swedish: - 2 adaptrar om det behövs 1 injektionsflaska med pulver och 1 injektionsflaska med vätska - 4 adaptrar om det behövs 2 injektionsflaskor med pulver och 2 injektionsflaskor med vätska
French: Flacon de solvant : 20 ml d'eau pour préparations injectables dans un flacon (verre de type 1) muni d'un bouchon (caoutchouc chlorobutyle siliconé) et opercule amovible (aluminium et plastique de couleur).
Swedish: Injektionsflaska med vätska: 20 ml vatten för injektionsvätskor i en injektionsflaska (typ 1-glas) med propp (silikonerat klorbutylgummi) och aluminiumlock (aluminium och färgad plast).
French: • 1 seringue
Swedish: • 1 spruta
French: Peu fréquents (peut affecter moins de 1 personne sur 100)
Swedish: Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare
French: Flacon de poudre :
Swedish: Injektionsflaska med pulver:
French: • Utilisez une lingette d'alcool pour désinfecter tous les bouchons des flacons et attendez au moins 30 secondes jusqu'à ce que les bouchons soient secs.
Swedish: • Använd en spritkompress för att desinficera propparna på injektionsflaskorna och vänta i minst
French: • Fixez l'adaptateur sur le flacon de poudre, en perçant le bouchon, jusqu'à ce qu'il s'enclenche sur le goulot du flacon.
Swedish: • Tryck fast adaptern på en injektionsflaska med pulver samtidigt som du penetrerar proppen, tills adaptern klickar fast på injektionsflaskans hals.
French: 1 seringue si 1 flacon de poudre et 1 flacon de solvant sont nécessaires 2 seringues si 2 flacons de poudre et 2 flacons de solvant sont nécessaires
Swedish: - 1 spruta om det behövs 1 injektionsflaska med pulver och 1 injektionsflaska med vätska - 2 sprutor om det behövs 2 injektionsflaskor med pulver och 2 injektionsflaskor med vätska.
French: Une fois reconstitué, le produit doit être utilisé immédiatement.
Swedish: När läkemedlet har beretts ska det användas omedelbart.
French: Prélevez 14 ml de solvant.
Swedish: Dra upp 14 ml vätska.
French: - Poids corporel jusqu'à 84 kg
Swedish: - Kroppsvikt upp till 84 kg
French: Poids corporel jusqu'à 84 kg
Swedish: Kroppsvikt upp till 84 kg
French: • Que le traitement par Ruconest doit être instauré selon les conseils et sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de l'angiœdème héréditaire.
Swedish: • Behandling med Ruconest ska inledas under vägledning och övervakning av läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av hereditärt angioödem.
French: Ruconest se présente sous forme d'un flacon unique en verre contenant une poudre pour solution injectable de couleur blanche à blanc cassé.
Swedish: Ruconest levereras i en injektionsflaska av glas som innehåller ett vitt till benvitt pulver till injektionsvätska, lösning.
French: Chaque flacon de Ruconest contient 19.5 mg de sodium.
Swedish: Varje injektionsflaska Ruconest innehåller 19,5 mg natrium.
French: Le traitement par Ruconest doit être instauré selon les conseils et sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de l'angiœdème héréditaire.
Swedish: Behandling med Ruconest ska inledas under vägledning och övervakning av läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av hereditärt angioödem.
French: L'administration de Ruconest vise à pallier le déficit en inhibiteur C1 et entraînera une diminution des symptômes de la crise aiguë d'AOH.
Swedish: Ruconest ges för att åtgärda bristen på C1-inhibitor och lindra symtomen vid akuta anfall av hereditärt angioödem (HAE).
French: • Enlevez l'emballage de l'adaptateur sur le flacon de solvant.
Swedish: • Ta av förpackningen från adaptern på injektionsflaskan med vätska.
French: - Poids corporel de 84 kg ou plus
Swedish: - Kroppsvikt 84 kg eller mer
French: 1 flacon de poudre 1 flacon de solvant 2 adaptateurs pour flacon 1 seringue
Swedish: 1 injektionsflaska med pulver 1 injektionsflaska med vätska 2 adaptrar för injektionsflaska 1 spruta
French: Avant d'être administré, Ruconest doit être dissous dans de l'eau pour préparations injectables par un professionnel de santé.
Swedish: Innan Ruconest kan ges måste det lösas i vatten för injektionsvätskor.
French: POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Swedish: DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
French: • Enlevez l'opercule amovible en plastique des flacons de poudre et de solvant.
Swedish: • Ta av plastlocken från injektionsflaskorna med pulver och vätska.
French: • Posez la/les seringue(s) sur la surface de travail en prenant garde à ne pas toucher la surface ni aucun autre objet avec la pointe de la seringue.
Swedish: • Placera sprutan (sprutorna) på arbetsytan men låt inte sprutspetsen vidröra ytan eller något annat föremål.
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin.
Swedish: • Om du får biverkningar, tala med läkare.
French: La carte du patient doit comprendre les éléments clés suivants :
Swedish: Patientkortet ska innehålla följande viktiga uppgifter:
French: Flacon de poudre : 2100 U de conestat alfa poudre dans un flacon (verre de type 1) muni d'un bouchon (caoutchouc chlorobutyle siliconé) et opercule amovible (aluminium et plastique de couleur).
Swedish: Injektionsflaska med pulver: 2100 E konestat alfa pulver i en injektionsflaska (typ 1-glas) med propp (silikonerat klorbutylgummi) och aluminiumlock (aluminium och färgad plast).
French: • Posez la seringue sur la surface de travail en prenant garde à ne pas toucher la surface ni aucun autre objet avec la pointe de la seringue.
Swedish: • Placera sprutan på arbetsytan men låt inte sprutspetsen vidröra ytan eller något annat föremål.
French: Poids corporel de 84 kg ou plus
Swedish: Kroppsvikt 84 kg eller mer
French: • Injectez lentement le solvant dans le flacon de poudre, d'un mouvement continu, afin de minimiser la formation de mousse.
Swedish: • För att minimera skumbildning, spruta in vätskan långsamt, i en enda rörelse, i injektionsflaskan med pulver.
French: • Allergie avérée ou suspicion d'allergie au lapin (voir rubrique 4.4) • Hypersensibilité substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Swedish: • Känd eller misstänkt allergi mot kaniner (se avsnitt 4.4).
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et sur l'étiquette du flacon après EXP.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på injektionsflaskans etikett efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
French: Étape10 : Préparation du set de perfusion
Swedish: Steg 10: Förbered infusionssetet
French: Votre dose sera déterminée en fonction de votre poids et ce, dans la limite de 2 flacons.
Swedish: Dosen (upp till två injektionsflaskor) beräknas efter din vikt.
French: Citrate de sodium, (E331) Acide citrique.
Swedish: Natriumcitrat (E331), Citronsyra.
French: Les effets secondaires sont en général de sévérité faible à modérée.
Swedish: Biverkningarna var normalt lindriga till medelsvåra.
French: Voie IV.
Swedish: För i.v.
French: • Enlevez le capuchon de l'aiguille.
Swedish: • Ta av nålskyddet.
French: La solution reconstituée dans chaque flacon contient 2100 U de conestat alfa à une concentration de 150 U/ml.
Swedish: Den färdigberedda lösningen i varje injektionsflaska innehåller 2100 E konestat alfa vid koncentrationen 150 E/ml.
French: ÉTIQUETTE DU FLACON DE POUDRE
Swedish: Injektionsflaska med pulver
French: Chaque flacon de Ruconest (2100 U) doit être reconstitué avec 14 ml de solvant.
Swedish: Varje injektionsflaska med Ruconest (2100 E) ska spädas med 14 ml vätska.
French: La solution reconstituée contient 150 U/ml de conestat alfa et apparaît comme une solution claire et incolore.
Swedish: Den färdigberedda lösningen innehåller 150 E/ml konestat alfa och är en klar, färglös lösning.
French: Ces patients présentent un déficit de la protéine C1 inhibiteur dans leur sang, ce qui peut entraîner des crises répétées de gonflement, des douleurs au ventre, une difficulté à respirer et d'autres symptômes.
Swedish: Detta kan leda till återkommande anfall med svullnad, magsmärta, andningssvårigheter och andra symtom.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE DU FLACON
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR INJEKTIONSFLASKA
French: Le solvant doit être ajouté lentement afin d'éviter tout impact puissant sur la poudre et la solution doit être mélangée doucement afin de minimiser la formation de mousse.
Swedish: Vätskan ska tillsättas långsamt för att undvika kraftig inverkan på pulvret och blandas varsamt för att minimera skumbildning i lösningen.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE DU FLACON DU KIT D'ADMINISTRATION
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ADMINISTRERINGSKIT KARTONG FÖR INJEKTIONSFLASKA
French: L'eau pour préparations injectables doit être ajoutée lentement afin d'éviter tout impact puissant sur la poudre et la solution doit être mélangée doucement afin de minimiser la formation de mousse.
Swedish: Vatten för injektionsvätskor ska tillsättas långsamt för att undvika kraftig inverkan på pulvret och blandas varsamt för att minimera skumbildning i lösningen.
French: Conserver le flacon de poudre dans la boîte en carton à l'abri de la lumière.
Swedish: Förvara injektionsflaskan med pulver i dess kartong.
French: • Maux de ventre, diarrhée, nausées,
Swedish: • Magsmärta, diarré, illamående • Nässelutslag och svullnad i huden.
French: La réaction indésirable la plus commune observée après administration de Ruconest est le mal de tête.
Swedish: Huvudvärk är den vanligast förekommande biverkningen som har observerats efter behandling med Ruconest.
French: Ruconest 2100 Unités, poudre pour solution injectable conestat alfa
Swedish: Ruconest 2100 Enheter pulver till injektionsvätska, lösning konestat alfa
French: Comment se présente Ruconest et contenu de l'emballage extérieur
Swedish: Hur Ruconest ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
French: De l'autre main, connectez la seringue et verrouillez-la en la tournant dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce qu'elle s'arrête.
Swedish: Med den andra handen ansluter du sprutan och säkrar den genom att vrida den medurs tills det tar emot.
French: Votre médecin ou une infirmière vous injectera Ruconest directement dans une veine sur une durée d'environ 5 minutes.
Swedish: Ruconest ges direkt i en ven under ca 5 minuter av en läkare eller sjuksköterska.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE DU KIT D'ADMINISTRATION
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ADMINISTRERINGSKIT YTTERKARTONG
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Ruconest?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ruconest?
French: Un patient ne doit pas recevoir plus de deux injections en 24 heures.
Swedish: En patient ska få högst två injektioner inom 24 timmar.
French: L'EPAR complet relatif à Ruconest est disponible sur le site web de l'Agence, sous: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: La société fournira également aux prescripteurs une carte de mise en garde spéciale destinée à leurs patients.
Swedish: Företaget ska också förse förskrivare med ett varningskort till deras patienter.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Ruconest.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ruconest.
French: Une injection est généralement suffisante pour traiter une crise, mais une deuxième injection peut être nécessaire si l'état du patient ne s'améliore pas suffisamment après la première.
Swedish: I de flesta fall räcker det med en injektion för att behandla ett anfall, men ytterligare en injektion kan ges om patienten inte blir bättre efter den första.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Ruconest le 28 octobre 2010.
Swedish: Den 28 oktober 2010 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ruconest som gäller i hela EU.
French: Ruconest conestat alfa
Swedish: Ruconest konestat alfa
French: Les patients souffrant d'angiœdème ont des crises de gonflement pouvant survenir dans n'importe quelle partie du corps, comme le visage, les membres, ou autour des intestins, ce qui entraîne désagrément et douleur.
Swedish: Patienter med angioödem får anfall av svullnader som kan uppstå var som helst i kroppen, t.ex. i ansiktet eller på armarna/benen eller runt tarmen och orsakar obehag och smärta.
French: Les patients peuvent s'injecter eux-mêmes le médicament après avoir reçu la formation adéquate.
Swedish: Patienterna kan ge sig själva läkemedlet efter att de fått lära sig hur man gör.
French: À la survenue d'une crise, les patients ont reçu Ruconest ou un placebo (un traitement fictif).
Swedish: När ett anfall inträffade fick patienterna Ruconest eller placebo (overksam behandling).
French: Il est administré par injection lente dans une veine, d'une durée d'environ cinq minutes.
Swedish: Det ges genom en långsam injektion i en ven under cirka fem minuter.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Ruconest ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Ruconest har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
French: Les patients sous placebo ont commencé à ressentir une amélioration après quatre heures dans l'une des études et après plus de huit heures dans l'autre étude.
Swedish: Hos de patienter som fick placebo började symtomen lindras efter fyra timmar i den ena studien och efter mer än åtta timmar i den andra.
French: Pourquoi Ruconest est-il approuvé?
Swedish: Varför godkänns Ruconest?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Ruconest (chez 1 à 10 patients sur 100) sont les maux de tête.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Ruconest (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är huvudvärk.
French: Ce dernier était mesuré par la note que les patients attribuaient à la sévérité de leurs symptômes sur une échelle de 0 à 100.
Swedish: Patienterna fick mäta lindringen genom att uppskatta hur svåra symtomen var på en skala från 0 till 100.
French: Autres informations relatives à Ruconest:
Swedish: Mer information om Ruconest
French: Dans ce cas, il convient d'utiliser la poudre qui accompagne le solvant.
Swedish: I detta fall ska pulvret som levereras tillsammans med lösningsvätskan användas.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Ruconest sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Ruconest är större än riskerna och rekommenderade att Ruconest skulle godkännas för försäljning.
French: Ruconest s'est avéré plus efficace que le placebo s'agissant du soulagement des symptômes des patients lors d'une crise d'angiœdème.
Swedish: Ruconest var effektivare än placebo för att lindra symtomen hos patienter under ett anfall av angioödem.
French: La protéine inhibitrice de la C1 estérase est nécessaire pour le contrôle du système de «complément» et du système de «contact», des ensembles de protéines dans le sang qui luttent contre l'infection et provoquent l'inflammation.
Swedish: Proteinet C1-esterashämmare behövs för att reglera "komplement- och kontaktsystemen", grupper av proteiner i blodet som bekämpar infektioner och orsakar inflammation.
French: Qu'est-ce que Ruconest et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Ruconest och vad används det för?
French: Quels sont les bénéfices de Ruconest démontrés au cours des études?
Swedish: Vilken nytta med Ruconest har visats i studierna?
French: Ruconest ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une allergie connue ou suspectée aux lapins.
Swedish: Ruconest får inte ges till patienter med känd eller misstänkt kaninallergi.
French: La société qui commercialise Ruconest s'assurera que les professionnels de santé censés prescrire Ruconest reçoivent un kit de formation contenant des informations sur l'utilisation correcte du médicament et des mises en garde concernant le risque d'allergie.
Swedish: Företaget som marknadsför Ruconest ska förse sjukvårdspersonal som förväntas förskriva läkemedlet med ett utbildningspaket som innehåller uppgifter om lämplig användning av läkemedlet och varningar om risken för allergi.
French: Le principe actif de Ruconest, le conestat alfa, est une copie de la protéine inhibitrice de la C1 estérase et agit de la même façon que la protéine naturelle humaine.
Swedish: Den aktiva substansen i Ruconest, konestat alfa, är en kopia av proteinet C1-esterashämmare och fungerar på samma sätt som det naturliga proteinet hos människa.
French: Les patients ayant reçu Ruconest aux doses de 50 unités/kg et de 100 unités/kg ont commencé à ressentir une amélioration au bout d'une et de deux heures.
Swedish: Hos de patienter som fick Ruconest i doser om 50 respektive 100 enheter/kg började symtomen lindras efter en respektive två timmar.
French: Ruconest a été étudié dans le cadre de deux études principales portant sur un total de 70 adultes et adolescents souffrant d'angiœdème héréditaire dû à des taux faibles de protéine inhibitrice de la C1 estérase.
Swedish: Ruconest har undersökts i två huvudstudier med totalt 70 vuxna och ungdomar med hereditärt angioödem orsakat av låga halter av proteinet C1-esterashämmare.
French: Ruconest est disponible sous la forme d'une poudre (avec ou sans solvant) destinée à être reconstituée en solution injectable.
Swedish: Ruconest finns som pulver (med eller utan lösningsvätska) som bereds till en injektionsvätska, lösning.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Ruconest.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur Ruconest ska användas.
French: Ruconest contient le principe actif conestat alfa.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen konestat alfa.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le temps écoulé avant le début du soulagement des symptômes.
Swedish: Huvudeffektmåttet var hur lång tid det tog innan symtomen började lindras.
French: Ruconest est un médicament utilisé dans le traitement des crises d'angiœdème héréditaire chez l'adulte et l'adolescent.
Swedish: Ruconest är ett läkemedel som används för att behandla anfall av hereditärt angioödem hos vuxna och ungdomar.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Ruconest?
Swedish: Vilka är riskerna med Ruconest?
French: Lorsqu'il est administré pendant une crise d'angioedème, le conestat alfa fait cesser cette activité excessive et contribue ainsi à soulager les symptômes du patient.
Swedish: Om konestat alfa ges under ett anfall av angioödem stoppas den höga aktiviteten, vilket bidrar till att lindra patientens symtom.
French: Ruconest n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de l'angioedème héréditaire.
Swedish: Ruconest är receptbelagt och behandlingen ska inledes under överinseende av läkare med erfarenhet av att diagnostisera och behandla hereditärt angioödem.
French: Ruconest est utilisé chez les patients dont l'angioedème héréditaire est lié à des taux naturellement faibles d'une protéine appelée «inhibiteur de la C1 estérase».
Swedish: Ruconest ges till patienter med hereditärt angioödem kopplat till naturligt låga halter av ett protein som kallas C1esterashämmare.
French: Comment Ruconest est-il utilisé?
Swedish: Hur används Ruconest?
French: Comment Ruconest agit-il?
Swedish: Hur verkar Ruconest?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Ruconest, voir la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Ruconest finns i bipacksedeln.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Ruconest, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Mer information om behandling med Ruconest finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: 13 avril 2016 EMA/390683/2016
Swedish: 13 april 2016 EMA/389932/2016
French: • Nom de l'intervenant.
Swedish: • Talarens namn.
French: Président
Swedish: Ordförande
French: Base juridique
Swedish: Rättslig grund
French: • le niveau d'intérêt du public.
Swedish: • Graden av allmänintresse.