FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U pacientů léčených přípravkem Kyprolis byly hlášeny případy trombotické mikroangiopatie, včetně trombotické trombocytopenické purpury a hemolyticko-uremického syndromu (TTP - thrombotic thrombocytopenic purpura/HUS - haemolytic uraemic syndrome).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av trombotisk mikroangiopati, inkludert trombotisk trombocytopenisk purpura og hemolytisk uremisk syndrom (TTP/HUS), har blitt rapportert hos pasienter som har fått Kyprolis.
Czech: Není známo žádné specifické antidotum, které by bylo možné použít při předávkování karfilzomibem.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kjent motgift ved overdosering av karfilzomib.
Czech: • Neobvyklé krvácení, včetně snadné tvorby modřin, krvácení z poranění, jako např. po říznutí, které nepřestává krvácet déle než je obvyklé; nebo vnitřní krvácení, projevující se jako vykašlávání krve, zvracení krve, tmavá dehtová stolice, nebo jasně červená krev ve stolici; nebo krvácení do mozku vedoucí k náhlé necitlivosti nebo ochrnutí jedné strany obličeje, nohou nebo rukou, náhlé silné bolesti hlavy nebo poruchy vidění nebo obtíže při mluvení nebo polykání.
Norwegian Bokmål: • Uvanlige blødninger, inkludert at du lett får blåmerker, blør etter en skade, for eksempel et kutt som bruker lengre tid enn forventet på å slutte å blø; eller indre blødninger, for eksempel at du hoster opp blod, kaster opp blod, har mørk, tjæreaktig avføring eller lyserødt blod i avføringen; eller blødninger i hjernen som fører til plutselig nummenhet eller lammelse av den ene siden av ansiktet, bena eller armene, plutselig, kraftig hodepine eller vansker med å se, eller vansker med å snakke eller svelge.
Czech: • Těžké infekce, včetně infekce krve (sepse)
Norwegian Bokmål: • alvorlig infeksjon inkludert blodforgiftning (sepsis)
Czech: Před zahájením léčby karfilzomibem mají být všichni pacienti vyšetřeni na HBV. U pacientů s pozitivní sérologií HBV je třeba zvážit profylaxi antivirotiky.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter må screenes for HBV før oppstart av behandling med karfilzomib.
Czech: • Neobvyklá tvorba modřin nebo krvácení, jako např. po říznutí, které krvácí déle, než je obvyklé; nebo vnitřní krvácení, projevující se jako vykašlávání krve, zvracení krve, tmavá dehtová stolice, nebo jasně červená krev ve stolici; nebo krvácení do mozku vedoucí k náhlé necitlivosti nebo ochrnutí jedné strany obličeje, nohou nebo rukou, náhlá silná bolest hlavy nebo poruchy vidění nebo obtíže při mluvení nebo polykání
Norwegian Bokmål: • uvanlige blåmerker eller blødninger, for eksempel et kutt som bruker lengre tid enn vanlig på å slutte å blø; eller indre blødninger, for eksempel at du hoster opp blod, kaster opp blod, har mørk, tjæreaktig avføring eller lyserødt blod i avføringen; eller blødninger i hjernen som fører til plutselig nummenhet eller lammelse av den ene siden av ansiktet, bena eller armene, plutselig, kraftig hodepine eller vansker med å se, eller vansker med å snakke eller svelge
Czech: Snížení zahajovací dávky lenalidomidu se má zvážit podle doporučení v aktuálně platném souhrnu údajů o přípravku pro lenalidomid, a to např. u pacientů s poruchou funkce ledvin na začátku léčby.
Norwegian Bokmål: En egnet dosereduksjon for startdosen av lenalidomid bør vurderes i henhold til anbefalingene i den gjeldende preparatomtalen for lenalidomid, for eksempel hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon ved baseline.
Czech: Kyprolis a dexamethason
Norwegian Bokmål: Kyprolis og deksametason
Czech: Maximální koncentrace Cmax po 2 až 10 minut trvající intravenózní infuzi dávky 27 mg/m2 byla 4232 ng/ml a plocha pod křivkou plazmatických koncentrací AUC byla 379 ng•hod/ml.
Norwegian Bokmål: Cmax og AUC etter en 2 til 10-minutters intravenøs infusjon av 27 mg/m2 var henholdsvis 4232 ng/ml og 379 ng•t/ml.
Czech: Bolest orofaryngu Dysfonie Sípot
Norwegian Bokmål: Orofaryngeal smerte Dysfoni
Czech: Po podání přípravku Kyprolis se podle potřeby podá v 1. cyklu dalších 250 - 500 ml tekutin intravenózně.
Norwegian Bokmål: Gi ytterligere 250 ml til 500 ml intravenøs væske ved behov etter administrasjon av Kyprolis i syklus 1.
Czech: Herpes zoster* Infekce močových cest
Norwegian Bokmål: Lungeinfeksjon Influensa Herpes zoster* Urinveisinfeksjon Bronkitt
Czech: Ukončete léčbu přípravkem Kyprolis až do ústupu TLS (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Seponer Kyprolis til TLS er opphørt (se pkt.
Czech: Pacienti se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce jater byli vyloučeni ze studií s přípravkem Kyprolis v kombinaci s lenalidomidem a dexamethasonem nebo se samotným dexamethasonem.
Norwegian Bokmål: Pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon ble utelukket fra studier med Kyprolis i kombinasjon med enten lenalidomid og deksametason eller med kun deksametason.
Czech: • Infuzní reakce
Norwegian Bokmål: • infusjonsreaksjoner
Czech: • Infekce močových cest (infekce ústrojí, které odvádí moč)
Norwegian Bokmål: • urinveisinfeksjon (infeksjon i kanalene som leder urin)
Czech: • Bolest na hrudi, zadýchávání nebo otoky nohou, což mohou být projevy srdečního onemocnění
Norwegian Bokmål: • brystsmerter, kortpustethet, eller dersom du får hevelser i føttene, som kan være symptomer på hjerteproblemer
Czech: • Virová infekce
Norwegian Bokmål: • virusinfeksjon
Czech: Na základě počtu případů angioedému hlášených v souvislosti s karfilzomibem v monoterapii nebo kombinaci, z nichž u 5 byla zaznamenána pozitivní dechallenge, a pravděpodobného mechanismu naznačujícího možnost účinku pro celou lékovou třídu (bortezomib má angioedém uvedený v bodu 4.8 Souhrnu údajů o přípravku), jakož i prezentovaných případů, které naznačují kauzální souvislost s karfilzomibem, se výbor PRAC domnívá, že informace o přípravku je třeba aktualizovat, aby zahrnovaly tento nežádoucí účinek.
Norwegian Bokmål: 4.8 av preparatomtalen for bortezomib), samt presenterte tilfeller som antyder en årsaksrolle for karfilzomib, vurderer PRAC det som nødvendig å oppdatere produktinformasjonen med denne bivirkningen.
Czech: Nicméně byl hlášen vyšší výskyt abnormálních jaterních funkcí, nežádoucích účinků ≥ stupně 3 a závažných nežádoucích účinků u pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater na začátku léčby ve srovnání s pacienty s normální funkcí jater (viz body 4.4 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Høyere forekomst av abnormaliteter i leverfunksjon hos personer, ≥ grad 3 bivirkninger og alvorlige bivirkninger er imidlertid rapportert hos pasienter med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon ved baseline sammenlignet med pasienter med normal leverfunksjon (se pkt.
Czech: • Poruchy funkce ledvin, včetně selhání ledvin
Norwegian Bokmål: • nyreproblemer, inkludert nyresvikt
Czech: Statisticky významná výhoda v OS byla pozorována u pacientů v rameni Kd ve srovnání s pacienty v rameni Vd (HR = 0,791, 95% CI: 0,65; 0,96, hodnota p = 0,010) (viz obrázek 4).
Norwegian Bokmål: Det ble observert en statistisk signifikant fordel i totaloverlevelse hos pasientene i Kd-armen sammenlignet med pasientene i Vd-armen (HR = 0,791; 95 % KI: 0,65, 0,96; p-verdi = 0,010) (se figur 4).
Czech: U pacientů refrakterních k lenalidomidu (25 %) byl medián PFS 8,6 měsíce v Kd rameni vs. 6,6 měsíce v rameni Vd (HR = 0,80; 95% CI: 0,57; 1,11), ORR 61,9 % versus 54,9 %.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som var refraktære overfor lenalidomid (25 %), var median PFS 8,6 måneder i Kd-armen vs. 6,6 måneder i Vd-armen (HR = 0,80, 95 % KI: 0,57, 1,11), ORR var 61,9 % vs. 54,9 %.
Czech: U pacientů s předchozí léčbou bortezomibem (54 %) byl medián PFS 15,6 měsíce v Kd rameni vs. 8,1 měsíce v rameni Vd (HR = 0,56; 95% CI: = 0,44; 0,73), ORR 71,2 % versus 60,3 %.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som hadde fått tidligere bortezomib (54 %), var median PFS 15,6 måneder i Kd-armen vs. 8,1 måneder i Vd-armen (HR = 0,56, 95 % KI: 0,44, 0,73), ORR var 71,2 % vs. 60,3 %.
Czech: Kaplan-Meierova křivka celkového přežítí u pacientů s relapsem mnohočetného myelomua
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier-kurve for totaloverlevelse ved residiverende myelomatosea
Czech: Tento přípravek obsahuje 0,3 mmol sodíku (což představuje 7 mg sodíku) v 1 ml rekonstitutovaného roztoku.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 0,3 mmol natrium (noe som tilsvarer 7 mg natrium) per ml ferdig oppløsning.
Czech: Souhrn analýzy účinnosti ve studii PX-171-009 u pacientů s relapsem mnohočetného myelomu
Norwegian Bokmål: Sammendrag av effektanalyse ved residiverende myelomatose i studie PX-171-009 KRd kombinasjonsterapi KRd-armena (n = 396)
Czech: Kd = Kyprolis plus dexamethason; Vd = bortezomib plus dexamethason; OS = celkové přežití; měs = měsíce; HR = poměr rizik; CI = interval spolehlivosti
Norwegian Bokmål: Kd = Kyprolis pluss deksametason; Vd = bortezomib pluss deksametason; OS = totaloverlevelse; md. = måneder; HR = risikoforhold; KI = konfidensintervall
Czech: Souběžně podávané léčivé přípravky
Norwegian Bokmål: Legemidler som inntas samtidig
Czech: Kyprolis se má podávat intravenózní infuzí.
Norwegian Bokmål: Kyprolis skal administreres intravenøst som en infusjon.
Czech: Kyprolis, lenalidomid a dexamethason
Norwegian Bokmål: Kyprolis, lenalidomid og deksametason
Czech: U pacientů s předchozí léčbou lenalidomidem (38 %) byl medián PFS 12,9 měsíce v rameni Kd vs. 7,3 měsíce v rameni Vd (HR = 0,69; 95% CI: 0,52; 0,92), ORR 70,1 % versus 59,3 %.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som hadde fått tidligere lenalidomid (38 %), var median PFS 12,9 måneder i Kd-armen vs. 7,3 måneder i Vd-armen (HR = 0,69, 95 % KI: 0,52, 0,92), ORR var 70,1 % vs. 59,3 %.
Czech: • Krevní sraženina v plicích
Norwegian Bokmål: • blodpropp i lungene
Czech: V tabulce 3 jsou uvedeny doporučené postupy a úpravy dávky.
Norwegian Bokmål: Anbefalte tiltak og doseendringer vises i tabell 3.
Czech: Pulmonální krvácení
Norwegian Bokmål: Pulmonal toksisitet
Czech: Kyprolis budete dostávat společně s lenalidomidem a dexamethasonem, nebo pouze s dexamethasonem.
Norwegian Bokmål: Du vil få Kyprolis sammen med lenalidomid og deksametason eller bare med deksametason.
Czech: Febrilní neutropenie HUS
Norwegian Bokmål: Febril nøytropeni
Czech: Celkový objem tekutin se může upravit podle klinické indikace u pacientů se srdečním selháním na začátku léčby nebo u pacientů s rizikem srdečního selhání (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Det totale væskevolumet kan justeres som klinisk indisert hos pasienter med hjertesvikt ved baseline, eller hos de som har risiko for hjertesvikt (se pkt.
Czech: V souladu se strategií pro texty doprovázející léčivé přípravky (tzv. labelling) a aktivity minimalizace rizik, kterou navrhuje Segec a kol., je třeba zahrnout varování ohledně PML do bodu 4.4 souhrnu údajů o přípravku.
Norwegian Bokmål: 4.4 til preparatomtalen i henhold til merkings- og risikominimeringsaktivitetene som er foreslått av Segec et al. Pakningsvedlegget oppdateres på lik linje.
Czech: Bílý až bělavý lyofilizovaný prášek.
Norwegian Bokmål: Hvitt eller offwhite frysetørket pulver.
Czech: Kaplan-Meierova křivka přežití bez progrese nemoci u pacientů s relapsem mnohočetného myelomua
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier-kurve for progresjonsfri overlevelse ved residiverende myelomatosea
Czech: • Svalová slabost
Norwegian Bokmål: • muskelsvekkelse
Czech: U pacientů léčených karfilzomibem, kteří podstoupili předchozí nebo souběžnou imunosupresivní terapii, byly hlášeny případy progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML).
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert tilfeller av progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) hos pasienter som får karfilzomib og tidligere har fått, eller får samtidig behandling med immununsuppresiva.
Czech: Srdeční selhání, infarkt myokardu a ischemie myokardu
Norwegian Bokmål: Hjertesvikt, hjerteinfarkt og myokardiskemi
Czech: Shrnutí analýzy účinnosti ve studii 2011-003 s relabujícím mnohočetným myelomem
Norwegian Bokmål: Sammendrag av effektanalyse ved residiverende myelomatose i studie 2011-003
Czech: Při léčbě přípravkem Kyprolis byly pozorovány případy hypertenze, včetně hypertenzní krize a urgentních hypertenzních stavů.
Norwegian Bokmål: Hypertensjon, inkludert hypertensiv krise og akutt hypertensiv krise, har blitt observert med Kyprolis.
Czech: • Kojící ženy (viz bod 4.6).
Norwegian Bokmål: • Kvinner som ammer (se pkt.
Czech: 3. týden
Norwegian Bokmål: Uke 3
Czech: Během léčby přípravkem Kyprolis je třeba často monitorovat počet trombocytů.
Norwegian Bokmål: Blodplatetallet skal måles hyppig under behandling med Kyprolis.
Czech: Pneumonie Infekce dýchacího systému
Norwegian Bokmål: Pneumoni Luftveisinfeksjon
Czech: Kd = Kyprolis plus dexamethason; Vd = bortezomib plus dexamethason; PFS = přežití bez progrese onemocnění; HR = poměr rizik; CI = interval spolehlivosti
Norwegian Bokmål: Kd = Kyprolis pluss deksametason; Vd = bortezomib pluss deksametason; PFS = progresjonsfri overlevelse; md. = måneder; HR = risikoforhold; KI = konfidensintervall
Czech: • Pocit zmatenosti
Norwegian Bokmål: Angst Forvirring
Czech: Pneumonitida
Norwegian Bokmål: Tannpine
Czech: U pacientů léčených přípravkem Kyprolis byly hlášeny případy infuzních reakcí, včetně život ohrožujících.
Norwegian Bokmål: Infusjonsreaksjoner, inkludert livstruende reaksjoner, har blitt rapportert hos pasienter som har fått Kyprolis.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Prášek pro infuzní roztok.
Norwegian Bokmål: Pulver til infusjonsvæske, oppløsning.
Czech: KRd = Kyprolis, lenalidomid a dexamethason; Rd = lenalidomid a dexamethason; PFS = přežití bez progrese nemoci; HR = poměr rizik; CI = interval spolehlivosti; IMWG = Mezinárodní pracovní skupina zabývající se problematikou mnohočetného myelomu; EBMT = Evropská skupina pro transplantace krvetvorných buněk; měs = měsíce
Norwegian Bokmål: KRd = Kyprolis, lenalidomid og deksametason; Rd = lenalidomid, deksametason; PFS = progresjonsfri overlevelse; HR = risikoforhold; KI = konfidensintervall; IMWG = Internasjonal arbeidsgruppe for myelom; EBMT = Europeisk blod- og benmargstransplantasjon; md. = måneder Merk: Utfall for respons og progresjon ble fastslått ved bruk av standardiserte objektive responskriterier fra IMWG/EBMT.
Czech: • Zvýšené pocení
Norwegian Bokmål: • økt svetting
Czech: Demografické a vstupní charakteristiky ve studii 2011-003 byly vyvážené mezi oběma rameny, zahrnovaly předchozí léčbu bortezomibem (54 %), předchozí léčbu lenalidomidem (38 %), pacienty refrakterní na lenalidomid (25 %), věk (65 let, rozmezí 30-89 let), pohlaví (51 % mužů), ECOG výkonnostní stav (45 % s výkonnostním stavem 1), vysoce rizikové genetické mutace - zahrnující
Norwegian Bokmål: Demografi og karakteristika ved baseline for studie 2011-003 var godt balansert mellom de to armene, inkludert tidligere behandling med bortezomib (54 %), tidligere behandling med lenalidomid (38 %), refraktære mot lenalidomid (25 %), alder (65 år, område 30-89 år), kjønn (51 % menn), ECOG- funksjonsstatus (45 % med funksjonsstatus 1), genetiske høyrisiko mutasjoner bestående av de genetiske subtypene t(4;14) eller t(14;16) i 10 % eller mer av de screenede plasmacellene, eller delesjon 17p i ≥ 20 % av plasmaceller, (23 %), genetiske mutasjoner med ukjent risiko, som omfattet forsøkspersoner med resultater som ikke ble innsamlet eller ikke analysert (9 %) og ISS-stadium III-sykdom ved baseline (24 %).
Czech: Po podání přípravku Kyprolis se vyskytly případy hypertenzní krize (urgentní hypertenzní stavy).
Norwegian Bokmål: Hypertensiv krise eller akutt hypertensiv krise har forekommet etter administrasjon av Kyprolis.
Czech: 103.1 - 105,1 TCID50*/ml
Norwegian Bokmål: 103.1 - 105.1 TCID50*
Czech: --1 Lyofilizovaná (živá, atenuovaná) složka Virus parainfluensis canis typ 2, kmen CPiV-2-Bio 15
Norwegian Bokmål: --1 Lyofilisat (levende attenuert) Canine parainfluenza type 2 virus, stamme CPiV-2 Bio 15
Czech: Balení
Norwegian Bokmål: Pakning Innhold
Czech: * 50% infekční dávka pro buněčnou kulturu.
Norwegian Bokmål: * Vevskultur infeksjonsdose 50 % (Tissue culture infectious dose 50 %) ** Antistoff mikroagglutinasjons-lytisk reaksjon (Antibody micro agglutination-lytic reaction)
Czech: Leptospira kirschneri sérová skupina Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, kmen MSLB 1091
Norwegian Bokmål: Leptospira kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, stamme MSLB 1091
Czech: Leptospira interrogans sérová skupina Australis serovar Bratislava, kmen MSLB 1088
Norwegian Bokmål: Leptospira interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava, stamme MSLB 1088
Czech: Suspenze (inaktivovaná tekutá složka)Leptospira interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, kmen MSLB 1089
Norwegian Bokmål: Leptospira interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, stamme MSLB 1089
Czech: Leptospira interrogans sérová skupina Canicola serovar Canicola, kmen MSLB 1090
Norwegian Bokmål: Leptospira interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola, stamme MSLB 1090
Czech: * 50% infekční dávka pro buněčnou kulturu ** mikro aglutinatilytická reakce protilátek
Norwegian Bokmål: * Vevskultur infeksjonsdose 50 % (Tissue culture infectious dose 50 %) ** Antistoff mikroagglutinasjons-lytisk reaksjon (Antibody micro agglutination-lytic reaction)
Czech: Obsah
Norwegian Bokmål: Pakning Innhold
Czech: --1 Lyofilizovaná (živá, atenuovaná) složka Virus febris contagiosae canis, kmen CDV Bio 11/A
Norwegian Bokmål: --1 Lyofilisat (levende attenuert) Canine distemper virus, stamme CDV Bio 11/A
Czech: Adenovirus canis typ 2, kmen CAV2-Bio 13
Norwegian Bokmål: Canine adenovirus type 2, stamme CAV-2 Bio 13
Czech: Parvovirus canis typ 2b, kmen CPV-2b-Bio 12/B
Norwegian Bokmål: Canine parvovirus type 2b, stamme CPV-2b Bio 12/B
Czech: Virus parainfluensis canis typ 2, kmen CPiV-2-Bio 15
Norwegian Bokmål: Canine parainfluenza type 2 virus, stamme CPiV-2 Bio 15
Czech: Suspenze (inaktivovaná tekutá složka) Leptospira interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, kmen MSLB 1089
Norwegian Bokmål: Leptospira interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, stamme MSLB 1089
Czech: Minimum Maximum
Norwegian Bokmål: Minimum Maksimum
Czech: Vzhled je následující:
Norwegian Bokmål: Utseende er som følger:
Czech: Lze použít během druhé a třetí fáze březosti.
Norwegian Bokmål: Kan brukes i andre og tredje stadium av drektigheten.
Czech: Datum posledního prodloužení: 11/04/2019.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 11/04/2019.
Czech: Otok může být bolestivý, teplý nebo zčervenalý.
Norwegian Bokmål: Denne kan være smertefull, varm eller rød.
Czech: Takové reakce mohou vést k závažnějším stavům, jež mohou ohrožovat život.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan utvikle seg til en mer alvorlig tilstand, som kan være livstruende.
Czech: Pokud se taková reakce objeví, je třeba bez prodlení zahájit odpovídající léčbu.
Norwegian Bokmål: I så fall må egnet behandling igangsettes umiddelbart.
Czech: ATCvet kód: QI07AI08.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: Q107AI08.
Czech: Každý takový otok buď spontánně vymizí, nebo se výrazně zmenší do 14 dnů po vakcinaci.
Norwegian Bokmål: Slike hevelser vil enten reverseres spontant eller være betydelig redusert innen 14 dager etter vaksinasjon.
Czech: Suspenze:
Norwegian Bokmål: Suspensjon:
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 31/07/2014.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 31/07/2014.
Czech: Anorexie a snížená aktivita byly pozorovány vzácně.
Norwegian Bokmål: Anoreksi og redusert aktivitet er observert i sjeldne tilfeller.
Czech: Suspenze: bělavá barva s jemným sedimentem.
Norwegian Bokmål: Suspensjon: hvitaktig farge med fint sediment.
Czech: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, ČESKÁ REPUBLIKA
Norwegian Bokmål: 683 23 Ivanovice na Hané TSJEKKIA
Czech: L. interrogans sérovar Canicola
Norwegian Bokmål: L. interrogans serovar Canicola
Czech: Díky nízké patogenitě tohoto kmenu však není nutné držet vakcinované a nevakcinované psy odděleně.
Norwegian Bokmål: På grunn av lav patogenitet for denne stammen er det imidlertid ikke nødvendig å holde vaksinerte hunder atskilt fra ikke-vaksinerte hunder.
Czech: VELIKOST BALENÍ 25 x 1 dávka
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 25 x 1 dose
Czech: 50 x 1 dávka
Norwegian Bokmål: 50 x 1 dose
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro psovité, živé virové a inaktivované bakteriální vakcíny.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til hunder, levende virusvaksiner og inaktiverte bakterievaksiner.
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: spotřebujte ihned.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon ifølge bruksanvisningen: brukes umiddelbart.
Czech: Živý, atenuovaný vakcinační kmen CPiV může být po vakcinaci vylučován vakcinovanými zvířaty.
Norwegian Bokmål: Vaksinens levende svekkede virusstamme CPiV kan spres av vaksinerte dyr etter vaksinasjon.
Czech: Dávkování a způsob podání:
Norwegian Bokmål: Dosering og tilførselsvei:
Czech: Po subkutánním podání se u psů může často objevit přechodný otok v místě vpichu (až do velikosti 5 cm).
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon hos hunder kan en forbigående hevelse (inntil 5 cm) på injeksjonsstedet observeres i vanlige tilfeller.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/14/172/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/14/172/001
Czech: Dobrá imunitní odpověď je závislá na plně funkčním imunitním systému.
Norwegian Bokmål: Et kompetent immunsystem er en forutsetning for god immunrespons.
Czech: Minimum Maximum Virus parainfluensis canis typ 2, kmen CPiV-2-Bio 15 10
Norwegian Bokmål: Minimum Maksimum Hundeparainfluensa Type 2 virus, stamme CPiV-2-Bio 15 10
Czech: Suspenze (inaktivovaná tekutá složka): L. interrogans sérovar Icterohaemorrhagiae
Norwegian Bokmål: Suspensjon (inaktivert): L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Czech: V případě náhodného samopodání vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Czech: Po rekonstituci spotřebujte ihned.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering, brukes umiddelbart.
Czech: Klinické příznaky imunitně zprostředkovaných onemocnění jako hemolytická anémie, trombocytopénie nebo polyartritida byly hlášeny ve velmi vzácných případech.
Norwegian Bokmål: Kliniske tegn på immunmedierte sykdommer, som hemolytisk anemi, trombocytopeni eller polyartritt er rapportert i svært sjeldne tilfeller.
Czech: U menšího počtu zvířat byla nicméně pozorována bolest v místě podání ihned po aplikaci desetinásobné dávky vakcíny.
Norwegian Bokmål: I et mindretall av dyr ble imidlertid smerte observert ved injeksjonsstedet umiddelbart etter administrasjon av 10 ganger overdose av vaksinen.
Czech: Imunokompetence zvířete může být ohrožena celou řadou faktorů, včetně špatného zdravotního stavu, výživy, genetických faktorů, souběžné farmakoterapie a stresu.
Norwegian Bokmål: Dyrets immunsystem kan være kompromittert pga. en rekke faktorer; som dårlig helse, ernæringsstatus, genetiske faktorer, samtidig legemiddelbruk og stress.
Czech: L. interrogans sérovar Bratislava
Norwegian Bokmål: L. interrogans serovar Bratislava
Czech: * 50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu.
Norwegian Bokmål: * Vevskultur infeksjonsdose 50 % (Tissue culture infectious dose 50 %).
Czech: Dihydrogenfosforečnan draselný Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Voda na injekci
Norwegian Bokmål: Kaliumdihydrogenfosfat Dinatriumfosfatdodekahydrat Vann til injeksjonsvæsker
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidletfinnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku během počáteční fáze březosti a během laktace.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk i tidlig stadium av drektigheten og ved diegiving er ikke undersøkt.
Czech: L. kirschneri sérovar Grippotyphosa
Norwegian Bokmål: L. kirschneri serovar Grippotyphosa