FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nach der zweiten Injektion wiesen 100 % der Katzenjungen Antikörper gegen FeLV auf.
Dutch: Na de tweede injectie had 100% van de katjes antistoffen tegen FeLV.
German: Was ist Leucogen und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Leucogen en wanneer wordt het voorgeschreven?
German: Nach der ersten Injektion wiesen 69 % der Katzenjungen Antikörper gegen FeLV auf; dieser Wert erhöhte sich nach der zweiten Injektion auf 100 %.
Dutch: Na de eerste injectie had 69% van de katjes antistoffen tegen FeLV en dit steeg naar 100% na de tweede injectie.
German: Leucogen enthält geringe Mengen eines Proteins aus der äußeren Schicht des Virus, das als „Hüllprotein p45" bezeichnet wird.
Dutch: Leucogen bevat kleine hoeveelheden van een eiwit uit de buitenste laag van het virus met de naam ‘envelop p45-eiwit'.
German: Wie wirkt Leucogen?
Dutch: Hoe werkt Leucogen?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Leucogen berichteten Einschränkungen und Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de beperkende voorwaarden en alle gerapporteerde bijwerkingen van Leucogen.
German: Ca. 64 % der Katzen wiesen vor der jährlichen Auffrischimpfung immer noch FeLV-Antikörper auf, und nach der Auffrischimpfung hatten 100 % der Katzen FeLV-Antikörper.
Dutch: Zo'n 64% van de katten had FeLV-antistoffen vóór de jaarlijkse booster, en 100% van de katten had FeLV-antistoffen na de booster.
German: In einer Feldstudie wurde Katzenjungen im Alter von 8 bis 9 Wochen eine anfängliche Impfserie mit Leucogen mit 2 Injektionen im Abstand von 3 Wochen sowie 1 Jahr später eine jährliche Auffrischinjektion verabreicht.
Dutch: In één veldstudie kregen katjes van 8 tot 9 weken oud een eerste vaccinatiekuur van Leucogen bestaande uit 2 injecties met 3 weken ertussen en een jaarlijkse boosterinjectie 1 jaar later.
German: Datum der Erstzulassung: 17/06/2009 Datum der Verlängerung: 12/06/2014
Dutch: Datum eerste vergunningsverlenging:17/06/2009 Datum van de laatste verlenging:12/06/2014
German: Nicht bei trächtigen Katzen anwenden.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige katten.
German: Maternale Antikörper können die Immunantwort auf die Impfung negativ beeinflussen.
Dutch: Maternale antilichamen kunnen de immuunrespons op de vaccinatie negatief beïnvloeden.
German: Im Falle eines anaphylaktischen Schocks sollte eine geeignete symptomatische Behandlung durchgeführt werden.
Dutch: In geval van anafylactische shock moet geschikte symptomatische behandeling toegepast worden.
German: Nach der zweiten Injektion und weiteren Applikationen ist diese Reaktion deutlich vermindert.
Dutch: Na de tweede injectie, en na latere toedieningen, is deze reactie opmerkelijk minder.
German: Kühl lagern und transportieren (2°C - 8°C).
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C) Beschermen tegen bevriezing.
German: Anaphylaktische Reaktionen wurden in sehr seltenen Fällen berichtetet.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn er anafylactische reacties gerapporteerd.
German: 3 %iges Aluminiumhydroxid-Gel, angegeben in mg Al3+
Dutch: 3 % aluminiumhydroxidegel uitgedrukt als mg Al3+
German: Natriumchlorid Dinatriumphosphat wasserfrei Kaliumdihydrogenphosphat Aluminiumhydroxidgel Quillaja saponaria Wasser zu Injektionszwecken
Dutch: Natriumchloride Dinatriumfosfaat anhydraat Kaliumdihydrogeenfosfaat Aluminiumhydroxide gel Quillaja saponaria Water voor injectie
German: Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen Tierarzneimittels verwendet werden sollte, muss daher von Fall zu Fall entschieden werden.
Dutch: Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.
German: Es wird empfohlen, die Tiere mindestens 10 Tage vor der Impfung zu entwurmen.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de dieren ten minste 10 dagen vóór de vaccinatie te behandelen tegen maagdarmwormen.
German: In Fällen, bei denen mit maternalen Antikörpern gerechnet wird, kann eine dritte Injektion im Alter von 15 Wochen angebracht sein.
Dutch: Indien de kans bestaat dat er maternale antilichamen aanwezig zijn, kan een derde injectie geschikt zijn vanaf de leeftijd van 15 weken.
German: Gepufferte isotonische Lösung q.s.
Dutch: Gebufferde isotonische oplossing tot
German: Gereinigter Extrakt von Quillaja saponaria
Dutch: Gezuiverd extract van Quillaja saponaria
German: Die Antigensuspension ist mit einem Aluminiumhydroxid Gel und einem gereinigten Extrakt von Quillaja saponaria adjuviert.
Dutch: Aan de antigeensuspensie zijn een aluminiumhydroxidegel en een gezuiverd extract van Quillaja saponaria toegevoegd.
German: Der Impfstoff enthält gereinigtes p45 FeLV-Oberflächenantigen, das durch genetische Rekombination eines E. coli- Stammes gewonnen wurde.
Dutch: Het vaccin bevat het gezuiverde p45 FeLV-envelop antigen verkregen door genetische recombinatie van de E.-coli stam.
German: Aktive Immunisierung von Katzen ab einem Alter von acht Wochen gegen feline Leukämie zum Schutz vor persistenter Virämie und klinischen Symptomen dieser Erkrankung.
Dutch: Actieve immunisatie van katten van ten minste acht weken tegen feliene leukemie ter voorkoming van persistente viremie en klinische tekenen van de betreffende ziekte.
German: Vorübergehende Symptome nach einer Impfung wie Hyperthermie (für 1 bis 4 Tage), Apathie und Verdauungsstörungen können ebenfalls häufig nach einer Impfung beobachtet werden.
Dutch: De voorbijgaande reacties na vaccinatie zoals hyperthermie (gedurende 1 tot 4 dagen), apathie en spijsverteringsstoornissen worden eveneens vaak waargenomen.
German: Impfstoff gegen feline Leukämie.
Dutch: Vaccin tegen feliene leukemie.
German: 3 Wochen nach der ersten Impfung wurde bei 73 % der Katzen ein Schutz vor persistenter Virämie festgestellt.
Dutch: Voor de leukemiecomponent wordt bij 73% van de katten 3 weken na hun eerste vaccinatie bescherming tegen persistente viremie waargenomen.
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit dieses Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels mit Ausnahme des oben genannten vor.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin wanneer gebruikt met enig ander diergeneesmiddel met uitzondering van de bovengenoemde diergeneesmiddel.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Packung mit 10 oder 50 Fläschchen
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doos van 10 of 50 flacons
German: 1 Dosis (1 ml) enthält:
Dutch: Per dosis van 1 ml:
German: Nach Gabe einer Überdosis des Impfstoffes (2 Dosen) traten keine anderen als die unter Abschnitt 4.6 beschriebenen Reaktionen auf, außer Lokalreaktionen, die länger anhalten können (5 bis 6 Wochen maximal).
Dutch: Bij overdosering (2 doses) zijn geen andere ongewenste effecten bekend dan de bijwerkingen genoemd in rubriek 4.6, behalve de lokale reacties die langer kunnen duren (tot 5 à 6 weken).
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd, en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
German: Nur feline Leukämievirus (FeLV) negative Katzen sollten geimpft werden.
Dutch: Alleen feline leukemievirus (FeLV)negatieve katten mogen gevaccineerd worden.
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH
Dutch: WACHTTIJD(EN) SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK
German: Daher wird ein Test auf das Vorhandensein von FeLV vor der Impfung empfohlen.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de katten vóór de vaccinatie te onderzoeken op FeLV.
German: Typ I Glasflaschen mit einer Dosis (1 ml) des Impfstoffs, verschlossen mit einem Butylgummistopfen von 13 mm Durchmesser und einer Aluminiumkappe.
Dutch: Glazen ampullen van type I die één dosis (1 ml) van het vaccin bevatten, afgesloten met een 13 mm diameter butyl elastomeer stop en een aluminium capsule.
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach erstmaligem Öffnen sofort verwenden.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na openen direct gebruiken.
German: Eine leichte, vorübergehende Lokalreaktion (≤ 2 cm) wird häufig nach der ersten Injektion beobachtet.
Dutch: Na de eerste injectie wordt vaak een gematigde lokale reactie van voorbijgaande aard (<2 cm) waargenomen.
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Flaschenetikett
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
German: Inkompatibilitäten: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen mit Ausnahme von VIRBAGEN FELIS RCP.
Dutch: Onverenigbaarheden: Niet mengen met een ander diergeneesmiddel behalve met FELIGEN RCP of FELIGEN CRP.
German: Das Fläschchen behutsam schütteln und eine Dosis (1 ml) des Impfstoffes nach folgendem Impfschema subkutan verabreichen:
Dutch: Schud flacon voorzichtig en dien subcutaan één dosis (1ml) van het diergeneesmiddel toe volgens het volgende vaccinatieschema.
German: Plastikpackung oder Faltschachtel mit 10 Fläschchen.
Dutch: Plastic of kartonnen doos met 10 injectieflacons.
German: ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
Dutch: BIJLAGE 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
German: 1 ml Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Dutch: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen .
German: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen mit Ausnahme von VIRBAGEN FELIS RCP.
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve met FELIGEN CRP of FELIGEN RCP.
German: Die Anwendung während der Laktation wird nicht empfohlen.
Dutch: Gebruik wordt afgeraden tijdens de lactatie.
German: Plastikpackung oder Faltschachtel mit 50 Fläschchen.
Dutch: Plastic of kartonnen doos met 50 injectieflacons.
German: Überdosierung ( Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel): Nach Gabe einer Überdosis des Impfstoffes (2 Dosen) traten keine anderen als die unter Abschnitt 6 beschriebenen Reaktionen auf, außer Lokalreaktionen, die länger anhalten können (5 bis 6 Wochen maximal).
Dutch: Bij overdosering (2) zijn geen andere ongewenste effecten bekend dan de bijwerkingen genoemd in rubriek 6, behalve de lokale reacties die langer kunnen duren (maximaal 5 tot 6 weken).
German: Nach der Boosterung, die ein Jahr nach der Grundimmunisierung erfolgt, wurde eine Immunitätsdauer von 3 Jahren nachgewiesen.
Dutch: Na een eerste boostervaccinatie, één jaar na de primaire vaccinatiekuur, is een immuniteitsduur van 3 jaar aangetoond.
German: Die vorgelegten Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass dieser Impfstoff mit VIRBAGEN FELIS RCP gemischt und verabreicht werden kann.
Dutch: Er is informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid die weergeven dat dit vaccin kan worden gebruikt wanneer gemengd met FELIGEN CRP en FELIGEN RCP.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken
German: Diese Reaktion bildet sich meist spontan innerhalb von 3 bis 4 Wochen wieder zurück.
Dutch: Deze lokale reactie kan bestaan uit een zwelling, oedeem of een knobbeltje en verdwijnt spontaan binnen 3 tot 4 weken.
German: Nach der Boosterung, die ein Jahr nach der Grundimmunisierung erfolgt, können die weiteren Impfungen alle drei Jahren vorgenommen werden.
Dutch: Na een eerste boostervaccinatie, één jaar na de primaire vaccinatiekuur, kunnen volgende vaccinaties worden uitgevoerd met intervallen van tot drie jaar.
German: Berührungsschmerz, Niesen oder eine Bindehautentzündung konnten in seltenen Fällen festgestellt werden.
Dutch: In zeldzame gevallen kan pijn bij palpatie, niezen of conjunctivitis voorkomen die zonder behandeling overgaan.
German: gereinigtes p45 FeLV-Oberflächenantigen, mind.
Dutch: Minimale hoeveelheid gezuiverd p45 FeLV-envelop-antigeen: 102 μg.
German: 102 μg.
Dutch: 102 µg
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologische Arzneimittel für Felidae.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Geïnactiveerde virusvaccins.
German: 10 μg
Dutch: 10µg
German: LEUCOGEN Injektionssuspension für Katzen
Dutch: LEUCOGEN suspensie voor injectie voor katten
German: − zweite Injektion 3 oder 4 Wochen später
Dutch: Primaire vaccinatie: - eerste injectie bij kittens vanaf acht weken oud - tweede injectie 3 of 4 weken later
German: Nur FeLV-negative Katzen sollten geimpft werden.
Dutch: Alleen feline leukemievirus (FeLV) negatieve katten mogen gevaccineerd worden.
German: LEUCOGEN Injektionssuspension für Katzen.
Dutch: LEUCOGEN suspensie voor injectie voor katten.
German: Eine Dosis (1 ml) des Impfstoffes nach folgendem Impfschema subkutan verabreichen:
Dutch: Dien subcutaan één dosis (1 ml) van het diergeneesmiddel toe volgens het volgende vaccinatieschema.
German: − zweite Injektion 3 oder 4 Wochen später.
Dutch: Primaire vaccinatie: - eerste injectie bij kittens vanaf acht weken oud - tweede injectie 3 of 4 weken later.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum (EXP.) nicht mehr anwenden.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP. Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken.
German: Vor der Anwendung das Fläschchen behutsam schütteln.
Dutch: Schud de injectieflacon voorzichtig voor gebruik.
German: Die Dauer der Immunität beträgt ein Jahr nach der Grundimmunisierung.
Dutch: Na de primaire vaccinatiekuur is de immuniteitsduur één jaar.
German: Der Schutz beginnt 3 Wochen nach der Grundimmunisierung.
Dutch: De aanvang van de immuniteit is aangetoond 3 weken na de primaire vaccinatie.
German: Datum der ersten Zulassung: 14. Februar 1997 Datum der letzten Erneuerung: 20.05.2007
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 14 februari 1997 Datum van laatste hernieuwing: 20.05.2007
German: In bestimmten klinischen Umständen sind ggf. höhere Dosen gerechtfertigt.
Dutch: Onder bepaalde klinische omstandigheden kunnen hogere doses gerechtvaardigd zijn.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht mit anderen als den unter 6.6 oder 12 genannten Lösungen gemischt
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die vermeld zijn onder rubrieken 6.6 of 12.
German: Bisher wurden keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln berichtet.
Dutch: Tot dusver zijn geen interacties met andere geneesmiddelen gerapporteerd.
German: Zur wiederholten Verabreichung siehe Abschnitt 4.4.
Dutch: Voor herhaalde toediening, zie rubriek 4.4.
German: Es sollte dabei jedoch erwähnt werden, dass diese Studien keine Beurteilung der Gentoxizität, des karzinogenen Potentials oder der
Dutch: Opgemerkt moet echter worden dat deze studies geen beoordeling inhielden van de gentoxiciteit, potentiële carcinogeniciteit of de
German: Gesamtaktivität
Dutch: Totale activiteit
German: Die resultierende Lösung hat einen pH-Wert von 4,5 - 5,5 und ist nur für intravenöse Anwendung
Dutch: De resulterende oplossing heeft een pH van 4.5-5.5 en is uitsluitend voor intraveneus gebruik bedoeld.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Diagnostisches Radiopharmakon.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Diagnostisch radiofarmacon.
German: Berechnen Sie den prozentualen Anteil an freiem Technetium wie folgt:
Dutch: Bereken het percentage vrij technetium als volgt:
German: Das radioaktiv markierte Produkt sollte nicht mehr als 10% freies Technetium enthalten.
Dutch: De radioactief gelabelde stof mag niet meer dan 10% aan vrij technetium bevatten.
German: Organ
Dutch: Organen
German: Die Radiomarkierung muss unmittelbar nach der Rekonstitution des Produkts erfolgen.
Dutch: Radioactief labellen moet onmiddellijk na de reconstitutie van het product plaatsvinden.
German: Datenverarbeitung anhand gefilterter Rückprojektion und Rekonstruktion in drei Ebenen (transaxial, koronal und sagittal) wird empfohlen.
Dutch: Aanbevolen wordt gebruik te maken van dataprocessing via gefilterde achtergrondprojectie en reconstructie over drie vlakken (transaxiaal, coronaal en sagittaal).
German: Markierungsbesteck - 48 Monate.
Dutch: Kit - 48 maanden.
German: Mittlere Dosis µGy/MBq
Dutch: Gemiddelde dosis µGy/MBq
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt.
Dutch: Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts.
German: Sie selbst produzieren eine Vielzahl von Antikörpern.
Dutch: Ieder mens produceert allerlei soorten antilichamen.
German: Immunszintigraphie sollte ein bis acht Stunden nach der Injektion durchgeführt werden.
Dutch: Immunoscintigrafie dient te worden uitgevoerd één tot acht uur na injectie.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Sicherheit und diagnostische Genauigkeit bei Personen unter 21 Jahren wurden nicht geprüft.
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik De veiligheid en de nauwkeurigheid van de diagnose zijn bij personen onder de 21 jaar niet vastgesteld.
German: Reinigen Sie den Gummiverschluß jedes Fläschchens z.B. mit einem Alkoholtupfer.
Dutch: Reinig de rubberen dop van elke flacon met bijvoorbeeld een alcoholdoekje.
German: Dieses Arzneimittel ist ausschließlich zur diagnostischen Anwendung.
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik.
German: Was ist LeukoScan und wofür wird es angewendet?
Dutch: WAT IS LEUKOSCAN EN WAAR WORDT HET VOOR GEBRUIKT?
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen <en andere instructies>
German: 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen Studien zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden nicht durchgeführt, jedoch wurden bisher keine Arzneimittelinteraktionen, einschließlich bei Patienten, die Antibiotika erhielten,
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Er is geen specifiek onderzoek verricht naar de interactie met andere middelen, maar tot dusver zijn geen interacties gerapporteerd, ook niet bij patiënten die antibiotica krijgen toegediend.
German: Keine dieser Nebenwirkungen wurde als ernst eingestuft und verschwand
Dutch: Geen van deze effecten was ernstig, en ze verdwenen allen zonder verdere
German: Rekonstituiertes und radioaktiv markiertes Material - 4 Stunden.
Dutch: Gereconstitueerd en radioactief gelabeld materiaal - 4 uur.
German: Die folgenden schwachen, selbstlimitierenden und seltenen Nebenwirkungen wurden in den klinischen Prüfungen beschrieben und stehen möglicherweise im Zusammenhang mit LeukoScan: Eosinophilie (3), Gesichtsrötung (1).
Dutch: De volgende geringe, zelf-limiterende, zelden voorkomende bijwerkingen zijn gerapporteerd tijdens klinisch onderzoek en zijn op zijn minst mogelijk gerelateerd aan LeukoScan: eosinofilie (3), en uitslag in het gezicht (1).
German: Die klinischen Ergebnisse zeigen, dass LeukoScan bei unterschiedlichen klinischen Situationen der Osteomyelitis unterschiedliche Ergebnisse aufweisen kann.
Dutch: De klinische resultaten geven aan dat LeukoScan bij uiteenlopende vormen van osteomyelitis uiteenlopende resultaten kan opleveren.
German: Falls Ihr Arzt eine erneute Gabe nach mehreren Wochen oder Monaten vorsieht, sollte zunächst ein Bluttest durchgeführt werden, um festzustellen, ob Sie eine Allergie gegen LeukoScan entwickelt haben.
Dutch: Wanneer uw arts mocht besluiten u het middel na enkele weken of maanden nog een keer toe te dienen, moet er eerst een bloedproef bij u worden afgenomen, om te zien of u geen allergie tegen LeukoScan hebt ontwikkeld.
German: Wie alle Arzneimittel kann LeukoScan Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan LeukoScan bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
German: Eine Anwendung von LeukoScan bei jungen Patienten sollte nur nach Abwägung der möglichen Risiken und des Nutzens für den individuellen Patienten stattfinden.
Dutch: Toediening van LeukoScan bij jeugdige personen dient uitsluitend plaats te vinden na zorgvuldige afweging van de mogelijke risico's en de voordelen voor de desbetreffende persoon.
German: Human-Antimaus-Antikörper (HAMA)
Dutch: Humaan Anti-Muis Antilichaam (HAMA)
German: Wie LeukoScan aussieht und Inhalt der Packung
Dutch: Hoe ziet LeukoScan er uit en wat is de inhoud van de verpakking
German: VERFALLDATUM MM/JJJJ
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP MM/JJJJ
German: In vitro wurde eine positive Diagnose bezüglich der Lymphozyten bis zu 2-6% aufgezeigt.
Dutch: In vitro is binding aan lymfocyten van 2-6 % positief aangetoond.
German: Vor der Applikation sollte die Lösung visuell auf partikuläre Bestandteile und Färbung untersucht und eine Qualitätskontrolle (siehe Punkt 12.)
Dutch: Alvorens het middel toe te dienen, dient de oplossing visueel onderzocht te worden op de aanwezigheid van deeltjes en verkleuringen and kwaliteitscontroletesten dienen te worden uitgevoerd (zie rubriek 12).
German: Diese Werte wurden in Übereinstimmugn mit der Medical Internal Radiation Dosimetry berechnet.
Dutch: De waarden werden berekend volgens de Medical Internal Radiation Dosimetry (MIRD).
German: Die gebrauchsfertige Lösung nicht über 25°C lagern.
Dutch: Niet boven 25°C opslaan.
German: Ihr Arzt kann außerdem das Ausmaß der Erkrankung feststellen.
Dutch: Tevens kan de arts dan zien hoe groot de aandoening precies is.
German: Nach der Zubereitung darf es nicht gekühlt werden.
Dutch: Na reconstitutie niet koelen.
German: Packungsgröße: ein Fläschchen pro Karton.
Dutch: Verpakkingsgrootte: één flacon per kartonnen doos.
German: Ein Antikörper ist eine vom Körper produzierte natürliche Substanz, die sich an Fremdsubstanzen bindet, um diese aus Ihrem Körper zu entfernen.
Dutch: Een antilichaam is een natuurlijke stof die door het lichaam zelf wordt aangemaakt en die zich aan lichaamsvreemde stoffen vasthecht, om ervoor te zorgen dat deze uit het lichaam verdwijnen.
German: Bei den meisten diagnostischen Untersuchungen mit Hilfe nuklearmedizinischer Verfahren ist die abgegebene Strahlendosis (Effektivdosis/EDE) kleiner als 20 mSv.
Dutch: Voor de meeste diagnosetests waarbij gebruik wordt gemaakt van radiofarmaca, is de toegediende stralingsdosis (de effectieve dosis/EDE) minder dan 20 mSv.
German: 4.7 Auswirkungen auf Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
German: Empfohlene SPECT-Erfassungsparameter sind: 60 Projektionen um 3600 im Schichtaufnahmeverfahren, 30 Sekunden pro Aufnahme in einer Matrix von mindestens 64 x 64.
Dutch: De aanbevolen instellingen voor het maken van opnamen met behulp van SPECT zijn: 60 projecties over 360º via een stap-en-schiettechniek, 30 seconden per opname, met een matrix van minstens 64 x 64.
German: Rekonstituiertes und radioaktiv markiertes Material - Nicht über 25°C lagern.
Dutch: Gereconstitueerd en radioactief gelabeld materiaal - Niet boven 25ºC bewaren.
German: Nicht einfrieren.
Dutch: Niet koelen of
German: Eine Stunde nach der Infusion betrug der Blutspiegel 34% des Ausgangswertes, 17% nach vier Stunden und 7% nach 24 Stunden.
Dutch: Een uur na de infusie was de bloedspiegel 34% van de basislijn, na vier uur was dat 17% en na 24 uur 7%.
German: Allerdings liegt eine äquivalente diagnostische Genauigkeit zwischen diesen beiden Präsentationen vor (66,5% gegenüber 75,8%).
Dutch: Niettemin is er tussen beide presentaties sprake van een equivalentie qua diagnostische accuratesse (77.5 % tegenover 75.8 %).
German: Erhalt, Lagerung, Verwendung, Abgabe und Entsorgung unterliegen den Bestimmungen bzw. den entsprechenden Lizenzen zuständiger lokaler Behörden.
Dutch: De inontvangstname en opslag, het gebruik, transport en de afvalverwerking zijn onderworpen aan de voorschriften en/of de desbetreffende vergunningen van de lokale, officieel bevoegde instanties.