FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you have had any allergic reaction to other antibiotics such as penicillin, you may also be allergic to Zinacef.
Italian: Se ha avuto qualsiasi reazione allergica ad altri antibiotici come la penicillina, potrebbe essere allergico anche a Zinacef.
English: Use of cefuroxime may result in the overgrowth of Candida.
Italian: L'impiego della cefuroxima può provocare la sovra crescita della Candida.
English: 2 Breakpoint relates to a dosage of 1.5 g × 3 and to E. coli, P. mirabilis and Klebsiella spp.
Italian: 2 Breakpoint si riferisce ad una dose di 1,5 g x 3 e solo a E. coli, P. mirabilis e Klebsiella spp.
English: * Reconstituted solution to be added to 50 or 100 ml of compatible infusion fluid (see information on compatibility, below)
Italian: *Soluzione ricostituita da aggiungere a 50 o 100 ml di liquido infusionale compatibile (vedere informazione sulla compatibilità di seguito).
English: Zinacef is indicated for the treatment of the infections listed below in adults and children, including neonates (from birth) (see sections 4.4 and 5.1).
Italian: Zinacef è indicato per il trattamento delle infezioni di seguito riportate negli adulti e nei bambini compresi i neonati (dalla nascita) (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
English: You may need extra check-ups to monitor your renal function while you are taking Zinacef.
Italian: Potrebbe aver bisogno di ulteriori controlli per monitorare la funzionalità renale mentre è in trattamento con Zinacef.
English: Note: This SPC, labelling and package leaflet is the version valid at the time of Commission decision.
Italian: Nota: il presente riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo rispecchiano la versione valida al momento della decisione della Commissione.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from cefuroxime therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Italian: Una decisione deve essere presa se sospendere l'allattamento al seno o cessare/astenersi dalla terapia con cefuroxima tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino ed il beneficio della terapia per la madre.
English: Symptoms of overdose can occur if the dose is not reduced appropriately in patients with renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Italian: Sintomi di sovradosaggio possono verificarsi qualora la dose non venga ridotta in maniera appropriata nei pazienti con insufficienza renale (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
English: 4 The beta-lactam susceptibility of beta-haemolytic streptococci groups A, B, C and G is inferred from the penicillin susceptibility.
Italian: 4 La sensibilità ai beta-lattamici degli streptococchi beta-emolitici del gruppo A, B, C e G è dedotta dalla sensibilità alla penicillina.
English: Some medicines may affect how Zinacef works, or make it more likely that you'll have side effects.
Italian: Alcuni medicinali possono influenzare l'attività di Zinacef, o rendere più probabile che abbia effetti collaterali.
English: Cefuroxime is not metabolised.
Italian: La cefuroxima non viene metabolizzata.
English: It is not necessary to reduce the standard dose (750 mg to 1.5 g three times daily).
Italian: Non è necessario ridurre la dose standard (da 750 mg a 1,5 g tre volte al giorno)
English: Zinacef can affect the results of urine or blood tests for sugar and a blood test known as the Coombs test.
Italian: Zinacef può interferire sui risultati degli esami delle urine o del sangue per la presenza dello zucchero e l'esame del sangue noto come test di Coombs.
English: It can be given as a drip (intravenous infusion) or as an injection directly into a vein or into a muscle.
Italian: Esso può essere somministrato come un'infusione endovenosa o come un'iniezione direttamente in vena o nel muscolo.
English: • oral anticoagulants
Italian: • anticoagulanti orali
English: Your doctor will consider the benefit of treating you with Zinacef against the risk to your baby.
Italian: Il medico valuterà il beneficio del trattamento con Zinacef rispetto al rischio per il suo bambino.
English: • fungal infections on rare occasions, medicines like Zinacef can cause an overgrowth of yeast (Candida) in the body which can lead to fungal infections (such as thrush).
Italian: • infezioni fungine in rare occasioni i medicinali come Zinacef possono causare una sovracrescita di funghi (Candida) nel corpo che può portare a infezioni fungine (come il mughetto).
English: Important information about excipients
Italian: Informazioni importanti sugli eccipienti:
English: Zinacef is also used:
Italian: Zinacef viene anche impiegato:
English: 1 The cephalosporin breakpoints for Enterobacteriaceae will detect all clinically important resistance mechanisms (including ESBL and plasmid mediated AmpC).
Italian: 1 I breakpoints delle cefalosporine per le Enterobatteriacee determineranno tutti i meccanismi di resistenza importanti (comprese le ESBL e gli AmpC mediati dai plasmidi).
English: As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is known and the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
Italian: Se necessario, si dovrà consultare un esperto qualora la prevalenza locale della resistenza sia conosciuta e sia in dubbio l'utilità dell'antibiotico in almeno alcuni tipi di infezioni.
English: In addition the incidence of adverse reactions associated with cefuroxime sodium may vary according to the indication.
Italian: Inoltre l'incidenza delle reazioni avverse associate alla cefuroxima sodica può variare a seconda dell'indicazione.
English: If you are taking the contraceptive pill while you are being treated with Zinacef you also need to use a barrier method of contraception (such as condoms).
Italian: Se sta assumendo la pillola contracettiva mentre è in trattamento con Zinacef è anche necessario utilizzare un metodo contraccettivo di barriera (come il profilattico).
English: Prolonged use may also result in the overgrowth of other non-susceptible microorganisms (e.g. enterococci and Clostridium difficile), which may require interruption of treatment (see section 4.8).
Italian: L'uso prolungato può comportare la sovra crescita di altri microrganismi non sensibili (ad esempio, enterococchi e Clostridium difficile), che può richiedere l'interruzione del trattamento (vedere paragrafo 4.8).
English: Babies (over 3 weeks) and children
Italian: Neonati (di oltre 3 settimane) e bambini
English: Depending on the mechanism of resistance, organisms with acquired resistance to penicillins may demonstrate reduced susceptibility or resistance to cefuroxime.
Italian: In base al meccanismo di resistenza, gli organismi con resistenza acquisita alle penicilline possono dimostrare ridotta sensibilità o resistenza alla cefuroxima.
English: 1.5 g with the induction of anaesthesia.
Italian: 1,5 g con l'induzione dell'anestesia.
English: This includes medicines you can obtain without a prescription.
Italian: Ciò include anche i medicinali senza prescrizione medica.
English: Pharmacotherapeutic group: antibacterials for systemic use, Second-generation cephalosporins, ATC code: J01DC02
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antibatterici per uso sistemico, cefalosporine di seconda generazione, codice ATC: J01DC02.
English: Renal function should be monitored in the elderly and those with known pre-existing renal impairment (see section 4.2).
Italian: La funzione renale deve essere monitorata negli anziani e in quelli con nota insufficienza renale pre-esistente (vedere paragrafo 4.2).
English: Overgrowth of non-susceptible microorganisms
Italian: Sovra crescita di microrganismi non sensibili
English: Treatment related adverse reactions, all grades, are listed below by MedDRA body system organ class, frequency and grade of severity.
Italian: Le reazioni avverse correlate al trattamento, di tutti i gradi, sono elencate di seguito secondo la classificazione MedRA per sistemi e organi , per frequenza e livello di gravità.
English: Paediatric population The safety profile for cefuroxime sodium in children is consistent with the profile in adults.
Italian: Popolazione pediatrica Il profilo di sicurezza della cefuroxima sodica nei bambini è come quello negli adulti.
English: • Acute exacerbations of chronic bronchitis.
Italian: • Riacutizzazioni acute di bronchite cronica.
English: In the treatment and prevention of infections in which it is very likely that anaerobic organisms will be encountered, cefuroxime should be administered with additional appropriate antibacterial agents.
Italian: Nel trattamento e nella prevenzione di infezioni nelle quali è molto probabile che siano riscontrati microrganismi anaerobici, la cefuroxima deve essere somministrata con ulteriori agenti antibatterici appropriati.
English: Overdose can lead to neurological sequelae including encephalopathy, convulsions and coma.
Italian: Il sovradosaggio può portare a conseguenze neurologiche inclusa encefalopatia, convulsioni e coma.
English: Zinacef should be administered by intravenous injection over a period of 3 to 5 minutes directly into a vein or via a drip tube or infusion over 30 to 60 minutes, or by deep intramuscular injection.
Italian: Zinacef deve essere somministrato per iniezione endovenosa per un periodo da 3 a 5 minuti direttamente in vena o attraverso un tubo per gocciolamento o per infusione per un periodo da 30 a 60 minuti o per iniezione intramuscolare profonda.
English: Patients in renal failure on continuous arteriovenous haemodialysis (CAVH) or high-flux haemofiltration (HF) in intensive therapy units
Italian: Pazienti con insufficienza renale in emodialisi arterovenosa continua (continuous arteriovenous haemodialysi - CAVH) o emofiltrazione ad alto flusso (highflux - HF) in unità di terapia intensiva
English: Because elderly patients are more likely to have decreased renal function, care should be taken in cefuroxime dose selection, and it may be useful to monitor renal function (see section 4.2).
Italian: Poiché i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere una funzione renale ridotta, si deve prestare attenzione nella scelta della dose della cefuroxima, e può essere utile monitorare la funzione renale (vedere paragrafo 4.2).
English: This results in the interruption of cell wall (peptidoglycan) biosynthesis, which leads to bacterial cell lysis and death.
Italian: Ciò comporta l'interruzione della biosintesi della parete cellulare (peptidoglicano) che porta alla lisi della cellula batterica e alla morte.
English: Severe infections
Italian: Infezioni gravi
English: This should be considered for patients who are on a controlled sodium diet.
Italian: Questo deve essere considerato nei pazienti che seguono una dieta per il controllo del sodio.
English: T1/2 (hrs)
Italian: T1/2 (ore)
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS [To be completed nationally] SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
English: (other than P. vulgaris) Providencia spp.
Italian: Proteus spp (oltre a P. vulgaris) Providencia spp.
English: Cefuroxime is excreted in human milk in small quantities.
Italian: La cefuroxima è escreta nel latte materno in piccole quantità.
English: Infants and toddlers > 3 weeks and children < 40 kg
Italian: Neonati e bambini piccoli > di 3 settimane e bambini < di 40 kg
English: Transient rises in serum liver enzymes or bilirubin have been observed which are usually reversible.
Italian: Sono stati osservati innalzamenti transitori nel siero degli enzimi epatici o della bilirubina che sono generalmente reversibili.
English: The correct dose of Zinacef for you will be decided by your doctor and depends on: the severity and type of infection, whether you are on any other antibiotics; your weight and age; how well your kidneys are working.
Italian: La dose appropriata di Zinacef verrà decisa dal medico e dipende: dalla gravità e dal tipo di infezione; se è in trattamento con altri antibiotici; dal peso corporeo e dall'età; dalle condizioni dei suoi reni.
English: Streptococcus mitis (viridans group)
Italian: Streptococcus mitis (Gruppo viridans)
English: Some strains that produce beta-lactamases are susceptible or intermediate to 3rd or 4th generation cephalosporins with these breakpoints and should be reported as found, i.e. the presence or absence of an ESBL does not in itself influence the categorization of susceptibility.
Italian: Alcuni ceppi produttori di beta-lattamasi sono sensibili o di sensibilità intermedia alle cefalosporine di 3a o 4a generazione con questi breakpoints e devono essere riportati come trovati, ossia la presenza o assenza di una ESBL non influenza in sè la categorizzazione di sensibilità.
English: In vitro the activities of cefuroxime sodium and aminoglycoside antibiotics in combination have been shown to be at least additive with occasional evidence of synergy.
Italian: In vitro l'attività di cefuroxima sodica e degli antibiotici aminoglicosidici in combinazione ha dimostrato di essere almeno additiva con qualche evidenza di sinergia.
English: However, based on known adverse reactions, cefuroxime is unlikely to have an effect on the ability to drive and use machines.
Italian: Tuttavia, sulla base delle reazioni avverse note, è improbabile che la cefuroxima abbia un effetto sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
English: As a false negative result may occur in the ferricyanide test, it is recommended that either the glucose oxidase or hexokinase methods are used to determine blood/plasma glucose levels in patients receiving cefuroxime sodium.
Italian: Poiché si può verificare un risultato falso negativo nel test ferricianuro, si raccomanda di usare sia il metodo della glucosio ossidasi sia quello della esochinasi, per determinare i livelli di glucosio nel sangue/plasma nei pazienti trattati con cefuroxima sodica.
English: Insert the needle of the Monovial into the additive port of the infusion bag.
Italian: Inserire l'ago del Monovial nella porta di immissione della sacca infusionale.
English: 5 Breakpoints apply to daily intravenous dose of 750 mg × 3 and a high dose of at least 1.5 g × 3.
Italian: 5 Breakpoints si applicano alla dose endovenosa giornaliera di 750 mg x 3 e all'alta dose di almeno 1,5 g x 3.
English: You must look out for certain symptoms such as allergic reactions and gastrointestinal disorders such as diarrhoea while you are being given Zinacef.
Italian: Faccia attenzione ad alcuni sintomi quali reazioni allergiche e disturbi gastrointestinali come diarrea mentre viene trattato con Zinacef.
English: Cefuroxime is excreted by glomerular filtration and tubular secretion.
Italian: La cefuroxima è escreta mediante filtrazione glomerulare e secrezione tubulare.
English: The most common adverse reactions are neutropenia, eosinophilia, transient rise in liver enzymes or bilirubin, particularly in patients with pre-existing liver disease, but there is no evidence of harm to the liver and injection site reactions.
Italian: Le reazioni avverse più comuni sono neutropenia, eosinofilia, innalzamento transitorio degli enzimi epatici o della bilirubina in particolare nei pazienti con malattia epatica pre-esistente, ma non vi è alcuna evidenza di danno al fegato e di reazioni nel sito di iniezione.
English: For cephalosporins, the most important pharmacokinetic-pharmacodynamic index correlating with in vivo efficacy has been shown to be the percentage of the dosing interval (%T) that the unbound concentration remains above the minimum inhibitory concentration (MIC) of cefuroxime for individual target species (i.e. %T>MIC).
Italian: Per le cefalosporine, l'indice più importante di farmacocinetica-farmacodinamica correlato con l'efficacia in vivo ha dimostrato essere la percentuale di tempo all'interno dell'intervallo di dose (%T) durante il quale la concentrazione di farmaco non legato alle proteine rimane al di sopra della concentrazione minima inibente (MIC) della cefuroxima per le singole specie batteriche bersaglio (cioè %T> MIC).
English: There are no data on the effects of cefuroxime sodium on fertility in humans.
Italian: Non vi sono dati sugli effetti della cefuroxima sodica sulla ferilità nell'uomo.
English: The development of a positive Coomb's Test associated with the use of cefuroxime may interfere with cross matching of blood (see section 4.8).
Italian: Lo sviluppo di positività al test di Coombs associata con l'uso di cefuroxima può interferire con i test di compatibilità del sangue (vedere paragrafo 4.8).
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Instructions for constitution
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione Istruzioni per la ricostituzione
English: No studies on the effects of cefuroxime on the ability to drive and use machines have been performed.
Italian: Non sono stati condotti studi sugli effetti della cefuroxima sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
English: Cefuroxome sodium is compatible with aqueous solutions containing up to 1% lidocaine hydrochloride.
Italian: La cefuroxima sodica è compatibile con soluzioni acquose contenenti fino all'1% di lidocaina cloridrato.
English: What Zinacef is and what it is used for
Italian: Che cos'è Zinacef e a che cosa serve
English: Take special care with Zinacef
Italian: Faccia particolare attenzione con Zinacef
English: Therefore, as with all such antibiotics, in patients with markedly impaired renal function it is recommended that the dosage of Zinacef should be reduced to compensate for its slower excretion.
Italian: Pertanto, come con tutti questi antibiotici, nei pazienti con funzione renale marcatamente compromessa si raccomanda che la dose di Zinacef venga ridotta per compensare la sua escrezione più lenta.
English: • fungal infections
Italian: • infezioni fungine
English: Concurrent administration of probenecid prolongs the excretion of the antibiotic and produces an elevated peak serum level.
Italian: La somministrazione concomitante di probenecid prolunga l'escrezione dell'antibiotico e produce un livello del picco sierico più elevato.
English: Gram-negative aerobes: Acinetobacter spp.
Italian: Aaerobi Gram-negativi: Acinetobacter spp.
English: Intra-abdominal infections
Italian: Infezioni intra-addominali
English: • inflammation of the colon (large intestine), causing diarrhoea, usually with blood and mucus,
Italian: • infiammazione del colon (intestino crasso) che causa diarrea di solito con sangue e muco, dolore di stomaco
English: Infants (birth to 3 weeks)
Italian: Neonati (dalla nascita a 3 settimane)
English: Before beginning treatment, it should be established whether the patient has a history of severe hypersensitivity reactions to cefuroxime, to other cephalosporins or to any other type of beta-lactam agent.
Italian: Prima di iniziare il trattamento, deve essere accertato se il paziente abbia un'anamnesi di gravi reazioni di ipersensibilità alla cefuroxima, ad altre cefalosporine o a qualsiasi altro tipo di antibiotico beta-lattamico.
English: • if you are breastfeeding
Italian: • se sta allattando al seno
English: Gamma glutamyl transpeptidase activity in rat urine is inhibited by various cephalosporins, however the level of inhibition is less with cefuroxime.
Italian: L'attività della gamma-glutamil transpeptidasi nelle urine di ratto è inibita da varie cefalosporine, tuttavia il livello di inibizione è minore con la cefuroxima.
English: If you have a kidney problem, your doctor may change your dose.
Italian: Pazienti con problemi renali Se ha problemi renali il medico può cambiare la dose.
English: No differences in the pharmacokinetics of cefuroxime were observed between males and females following a single IV bolus injection of 1000 mg of cefuroxime as the sodium salt.
Italian: Non è stata osservata alcuna differenza nella farmacocinetica della cefuroxima tra maschi e femmine dopo una singola iniezione in bolo endovenoso di 1000 mg di cefuroxima come sale sodico.
English: Renal and urinary disorders elevations in serum creatinine, elevations in blood urea nitrogen and decreased creatinine clearance (see section 4.4)
Italian: Patologie renali e urinarie incrementi della creatinina sierica, incrementi dell'azotemia e diminuzione della clearance della creatinina (vedere paragrafo 4.4)
English: There was no evidence of accumulation of cefuroxime in the serum from normal volunteers following repeat intravenous administration of 1500 mg doses every 8 hours.
Italian: Non è stato evidenziato accumulo di cefuroxima nel siero di volontari sani dopo somministrazione ripetuta per via endovenosa di dosi di 1500 mg ogni 8 ore.
English: Staphylococcus aureus (methicillin-suscpetible) $ Streptococcus pyogenes
Italian: Staphylococcus aureus (meticillino-sensibile) $ Streptococcus pyogenes
English: Concentrations of cefuroxime in excess of the minimum inhibitory levels for common pathogens can be achieved in the tonsilla, sinus tissues, bronchial mucosa, bone, pleural fluid, joint fluid, synovial fluid, interstitial fluid, bile, sputum and aqueous humour.
Italian: Concentrazioni di cefuroxima superiori ai livelli minimi di inibizione per gli agenti patogeni comuni possono essere raggiunte nelle tonsille, nei tessuti sinusali, nella mucosa bronchiale, nell'osso, nel liquido pleurico, nel liquido articolare, nel liquido sinoviale, nel liquido interstiziale, nella bile, nell'espettorato e nell'umor acqueo.
English: With the vial uppermost, transfer the reconstituted cefuroxime sodium into the infusion bag by squeezing and releasing the bag.
Italian: Con il flacone in alto trasferire la cefuroxima sodica ricostituita nella sacca infusionale comprimendo e rilasciando la sacca.
English: only 3 Susceptibility of staphylococci to cephalosporins is inferred from the methicillin susceptibility except for ceftazidme and cefixime and ceftibuten, which do not have breakpoints and should not be used for staphylococcal infections.
Italian: 3 La sensibilità degli stafilococchi alle cefalosporine si deduce dalla sensibilità alla meticillina tranne per la ceftazidima, cefixima e ceftibuten, che non hanno breakpoint e non devono essere usati per le infezioni da stafilococco.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally] 6.3 Shelf life
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti [Completare con i dati nazionali] 6.2 Incompatibilità [Completare con i dati nazionali]
English: AUC and Cmax appear to increase linearly with increase in dose over the single dose range of 250 to 1000 mg following IM and IV administration.
Italian: L'AUC and la Cmax sembrano aumentare in maniera lineare con l'aumentare della dose nell'intervallo della singola dose da 250 a 1000 mg dopo somministrazione IM ed EV.
English: • reduced affinity of penicillin-binding proteins for cefuroxime;
Italian: • ridotta affinità delle proteine leganti la penicillina per la cefuroxima;
English: Zinacef powder for solution for injection and infusion contains sodium.
Italian: Zinacef polvere per soluzione iniettabile e per infusione contiene sodio.
English: Compound Sodium Lactate Injection BP (Hartmann's Solution).
Italian: Composto sodio lattato per preparazioni iniettabili BP(soluzione di Hartmann)
English: The serum half-life of cefuroxime has been shown to be substantially prolonged in neonates according to gestational age.
Italian: L'emivita sierica della cefuroxima ha dimostrato di essere sostanzialmente prolungata nei neonati a seconda dell'età di gestazione.
English: • aminoglycoside-type antibiotics
Italian: • antibiotici tipo aminoglicosidi
English: Organisms that have acquired resistance to other injectable cephalosporins are expected to be resistant to cefuroxime.
Italian: Ci si aspetta che gli organismi che hanno acquisito resistenza alle altre cefalosporine iniettabili siano resistenti alla cefuroxima.
English: Contraceptive pills
Italian: Pillola contracettiva