FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: GANFORT nebyl studován u pacientů s očními zánětlivými stavy, neovaskularizací, záněty, glaukomem se zavřeným úhlem, kongenitálním glaukomem a glaukomem s úzkým úhlem.
Romanian: Nu s-a studiat utilizarea GANFORT la pacienţii cu afecţiuni oculare inflamatorii, glaucom neovascular, glaucom inflamator, glaucom cu unghi închis, glaucom congenital sau cu glaucom cu unghi îngust.
Czech: Krabička obsahující 5 jednodávkových obalů v sáčku z hliníkové fólie.
Romanian: Cutie care conţine 5 recipiente unidoză în folie protectoare de aluminiu.
Czech: Jedna lahvička je naplněna 3 ml.
Romanian: Fiecare flacon are un volum de umplere de 3 ml.
Czech: 2, uveitida
Romanian: 2, uveită
Czech: Pro rozvoj halucinací po podání očních kapek obsahujících timolol se psychiatrická anamnéza jeví spíše jako rizikový faktor než faktor zkreslující.
Romanian: Acest risc poate crește odată cu vârsta înaintată, iar istoricul psihiatric pare a fi un factor de risc mai degrabă decât de confuzie pentru dezvoltarea halucinațiilor după administrarea de picături oftalmologice ce conțin timolol.
Czech: Balení obsahuje 1 sáček z hliníkové fólie obsahující 5 jednodávkových obalů v krabičce.
Romanian: Cutie cu 1 folie protectoare din aluminiu conținând 5 recipiente unidoză într-o cutie.
Czech: Při léčbě GANFORTem byl hlášen makulární edém, včetně cystoidního makulárního edému.
Romanian: S-a raportat apariţia edemului macular, inclusiv edemul macular cistoid, după tratamentul cu GANFORT.
Czech: 1, hypertenze
Romanian: 1, hipertensiune
Czech: Tabulka 1 představuje nežádoucí účinky, které byly hlášeny během klinických studií u všech lékových forem přípravků GANFORT (vícedávkových i jednodávkových) (v každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti) nebo v období po uvedení na trh.
Romanian: Tabelul 1 prezintă reacţiile adverse care au fost raportate în timpul studiilor clinice cu toate formulările GANFORT (multidoză și unidoză) (în cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii) sau în perioada de după punerea pe piaţă.
Czech: Děti a dospívající GANFORT není určen pro děti a dospívající mladší 18 let.
Romanian: Copii şi adolescenţi GANFORT nu trebuie folosit la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Czech: Oční kapky GANFORT v jednodávkovém obalu se používají k léčbě vysokého nitroočního tlaku u dospělých včetně starších pacientů.
Romanian: Picăturile oftalmice GANFORT unidoză sunt utilizate pentru tratamentul tensiunii crescute din interiorul ochiului la adulţi, inclusiv la vârstnici.
Czech: Pokud je používán více než jeden lokální oční přípravek, pak je mezi jejich podáním nutné zachovat časový odstup nejméně 5 minut.
Romanian: Dacă se utilizează mai mult de un medicament oftalmic cu acţiune topică, fiecare trebuie instilat la un interval de minim 5 minute.
Czech: Po podání přípravků zamezujících tvorbě komorové vody (např. timolol, acetazolamid) po filtračních procedurách bylo hlášeno odchlípení cévnatky.
Romanian: Dezlipirea coroidei a fost raportată odată cu administrarea tratamentului de diminuare a umorii apoase (de exemplu timolol, acetazolamidă) în urma procedurilor de filtrare.
Czech: GANFORT v jednodávkovém obalu obsahuje dvě léčivé látky: bimatoprost a timolol.
Romanian: GANFORT unidoză conţine două substanţe active: bimatoprost şi timolol.
Czech: 2, edém víček, podráždění očí, zvýšená tvorba slz, růst řas.
Romanian: 2, edem palpebral, iritaţie la nivel ocular, lăcrimare în exces, creşterea genelor.
Czech: Jestliže máte obavy, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Romanian: Dacă sunteţi îngrijorat, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Czech: GANFORT v jednodávkovém obalu působí tím, že snižuje tvorbu tekutiny a zvyšuje množství odváděné tekutiny.
Romanian: GANFORT unidoză acţionează prin reducerea producerii de lichid şi prin creşterea cantităţii eliminate.
Czech: - jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á) na bimatoprost, timolol, betablokátory nebo na kteroukoli další složku GANFORTu (uvedenou v bodě 6), - jestliže máte, nebo jste v minulosti měl(a) onemocnění dýchacích cest, jako astma nebo těžkou chronickou obstrukční plicní chorobu (těžkou plicní chorobu, která může způsobovat sípání, potíže s dýcháním a/nebo dlouhodobý kašel), - jestliže máte potíže se srdcem, jako je pomalý srdeční rytmus, zástava srdce, srdeční selhávání.
Romanian: - dacă sunteţi alergic la bimatoprost, timolol, beta-blocante sau la oricare dintre celelalte componente ale GANFORT (enumerate la pct. 6) - dacă aveţi sau aţi avut în trecut afecţiuni respiratorii precum astm, bronşită obstructivă cronică severă (afecţiune pulmonară severă care poate provoca respiraţie şuierătoare, dificultăţi la respiraţie şi/sau tuse persistentă) - dacă aveţi afecţiuni ale inimii precum frecvenţă cardiacă scăzută, bloc cardiac sau insuficienţă cardiacă
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích při použití přípravku GANFORT se omezily na dříve hlášené reakce u jednotlivě podávaného bimatoprostu a timololu.
Romanian: Reacţiile adverse raportate în studiile clinice cu GANFORT s-au limitat la cele raportate anterior referitoare la fiecare dintre substanţele active, bimatoprost şi timolol, administrate individual.
Czech: Zdůvodnění změny v registraci
Romanian: Motive pentru modificarea termenilor autorizației/autorizațiilor de punere pe piață
Czech: Není pravděpodobné, že by mohlo nastat topické předávkování přípravkem GANFORT, nebo že by bylo spojenou s toxicitou.
Romanian: Supradozajul în urma administrării topice de GANFORT este puţin probabil să se producă sau să fie asociat cu efecte toxice.
Czech: Bez porady se svým lékařem používání GANFORTu nepřerušujte.
Romanian: Nu încetaţi să utilizaţi GANFORT fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
Czech: GANFORT obsahuje dvě různé léčivé látky (bimatoprost a timolol), jež obě snižují nitrooční tlak.
Romanian: GANFORT conţine două substanţe active diferite (bimatoprost şi timolol), ambele reducând tensiunea din interiorul ochiului.
Czech: Snížení nitroočního tlaku (IOP) u dospělých pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo nitrooční hypertenzí, kteří nedostatečně reagují na léčbu lokálními betablokátory nebo analogy prostaglandinu.
Romanian: Reducerea tensiunii intraoculare (TIO) la pacienţii adulţi cu glaucom cu unghi deschis sau cu hipertensiune oculară care nu răspund suficient la beta-blocante sau la analogi de prostaglandină cu administrare topică.
Czech: Nepoužívejte GANFORT v jednodávkovém obalu, pokud kojíte.
Romanian: Nu utilizaţi GANFORT unidoză dacă alăptaţi.
Czech: ≥1/100 až <1/10
Romanian: ≥1/100 şi <1/10
Czech: 1, mozková cévní příhoda
Romanian: 1, accident vascular cerebral
Czech: Poruchy dýchacího systému
Romanian: Tulburări respiratorii
Czech: Po aplikaci kapek a před opětovným nasazením kontaktních čoček vyčkejte 15 minut.
Romanian: Aşteptaţi 15 minute după administrarea picăturilor înainte de a vă reaplica lentilele de contact.
Czech: U pacientů s mírnou/středně závažnou chronickou obstrukční plicní chorobou má být GANFORT použit s opatrností a pouze pokud potenciální přínos převáží potenciální rizika.
Romanian: GANFORT trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu afecţiuni pulmonare obstructive cronice uşoare/moderate şi numai dacă beneficiul potenţial depăşeşte riscul potenţial.
Czech: Absorpce timololu může způsobovat podobné nežádoucí účinky jako u systémových betablokátorů.
Romanian: Absorbţia timololului poate provoca reacţii adverse similare observate în cazul beta-blocantelor administrate sistemic.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete GANFORT používat
Romanian: 2 Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi GANFORT
Czech: KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ 90 JEDNODÁVKOVÝCH OBALŮ (DODANÝCH V 9 SÁČCÍCH, Z NICHŽ JEDEN OBSAHUJE 10 JEDNODÁVKOVÝCH OBALŮ)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 90 DE RECIPIENTE UNIDOZĂ (FURNIZATE ÎN 9 FOLII PROTECTOARE, FIECARE A CÂTE 10 RECIPIENTE UNIDOZĂ)
Czech: Tak jako u ostatních lokálně aplikovaných očních léčivých přípravků, mohou být i léčivé látky GANFORTu v jednodávkovém obalu (timolol/ bimatoprost) vstřebávány systémově.
Romanian: Similar altor medicamente oftalmice administrate local, substanţele active (timolol/bimatoprost) din GANFORT unidoză se pot absorbi sistemic.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA OBSAHUJE TŘI LAHVIČKY
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CONŢINÂND TREI FLACOANE
Czech: Oční kapky, roztok, 3 x 3 ml
Romanian: Picături oftalmice, soluţie, 3 x 3 ml
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o účincích GANFORTu v jednodávkovém obalu na lidskou fertilitu.
Romanian: Fertilitatea Nu există date privind efectele GANFORT unidoză asupra fertilităţii la om.
Czech: Otevřené obaly ihned po použití zlikvidujte.
Romanian: A se arunca recipientul deschis imediat după utilizare.
Czech: U starších pacientů (65 let a starší) při dávkování bimatoprostu 0,3 mg/ml dvakrát denně byla průměrná hodnota AUC 0-24hod 0,0634 ng•hod/ml bimatoprostu, což je signifikantně více než 0,0218 ng•hod/ml u mladých zdravých dospělých osob.
Romanian: În urma administrării de bimatoprost 0,3 mg/ml de două ori pe zi, valoarea medie a ASC0-24ore a bimatoprostului de 0,0634 ng•oră/ml la subiecţii vârstnici (subiecţi cu vârsta de 65 ani şi peste) a fost semnificativ mai mare decât valoarea de 0,0218 ng•oră/ml, determinată la adulţii tineri sănătoşi.
Czech: Tabulka 1 uvádí nežádoucí účinky hlášené během klinických studií u GANFORTu v jednodávkové lékové formě a GANFORTu ve vícedávkové lékové formě (v každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti) nebo v období po uvedení na trh.
Romanian: Tabelul 1 prezintă reacţiile adverse care au fost raportate în timpul studiilor clinice atât cu GANFORT formulare unidoză, cât și cu GANFORT formulare multidoză (în cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii) sau în perioada de după punerea pe piaţă.
Czech: Obecné poruchy a reakce v místě podání
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare astenie
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/06/340/001-002
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/06/340/001-002
Czech: Proto je nutné pacienty se syndromem suchého oka nebo s ohrožením rohovky při častějším nebo prodlouženém používání GANFORTu sledovat.
Romanian: Ca urmare, se impune monitorizare în cazul utilizării frecvente sau prelungite de GANFORT la pacienţii cu xeroftalmie sau în cazul în care corneea este afectată.
Czech: Timolol je stejně jako ostatní místně podané oční léčivé přípravky absorbován do krve.
Romanian: Similar altor medicamente administrate la nivel ocular, timololul se absoarbe în sânge.
Czech: Oční kapky, roztok, v jednodávkovém obalu.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice, soluţie, în recipient unidoză.
Czech: Vzhledem k beta-adrenergním účinkům timololu se mohou vyskytnout tytéž typy kardiovaskulárních, plicních a jiných nežádoucích účinků, které byly pozorovány u systémových betablokátorů.
Romanian: Din cauza componentei cu activitate beta-adrenergică - timololul, pot să apară aceleaşi tipuri de reacţii adverse cardiovasculare, pulmonare, precum şi alte reacţii adverse observate în cazul beta-blocantelor administrate sistemic.
Czech: U pacientů s kardiovaskulárním onemocněním (např. ischemická choroba srdeční, Prinzmetalova angina a srdeční selhání) a antihypertenzní terapií systémovými betablokátory má být zvážena terapie jinou léčivou látkou.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni cardiovasculare (de exemplu coronaropatii, angină Prinzmetal şi insuficienţă cardiacă) şi terapie hipotensoare cu beta-blocante trebuie evaluaţi atent şi trebuie luat în considerare tratamentul cu alte substanţe active.
Czech: Další léčivé přípravky a GANFORT v jednodávkovém obalu GANFORT v jednodávkovém obalu a ostatní léčivé přípravky, které používáte, včetně jiných očních kapek k léčbě glaukomu, se mohou navzájem ovlivňovat.
Romanian: GANFORT unidoză împreună cu alte medicamente GANFORT unidoză poate influenţa sau poate fi influenţat de alte medicamente pe care le utilizaţi, inclusiv alte picături oftalmice pentru tratamentul glaucomului.
Czech: GANFORT v jednodávkovém obalu nedosáhl horších výsledků účinnosti při snižování IOP než GANFORT(vícedávkové balení): horní hranice 95 % CI rozdílu mezi ošetřeními spadala do předem definovaného rozsahu 1,5 mm Hg v každém časovém bodě hodnoceno (za 0, 2, a 8 hodin) ve 12. týdnu (u primární analýzy) a rovněž ve 2. a 6. týdnu, pro průměrnou změnu IOP horšího oka v základní hodnotě (IOP horšího oka znamená oko s vyšší denní hodnotou IOP na základní hodnotě).
Romanian: Cu GANFORT unidoză s-a obţinut o eficacitate a scăderii TIO care nu este inferioară celei obţinute cu GANFORT (formulare multidoză): limita superioară a intervalului de încredere (IÎ) de 95% al diferenţei dintre cele două tratamente s-a încadrat în limita predefinită de 1,5 mm Hg la fiecare moment al evaluării (orele 0, 2 şi
Czech: Příloha IV
Romanian: ANEXA III
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje bimatoprostum 0,3 mg a timololum 5 mg (jako timololi maleas 6,8 mg).
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ml soluţie conţine bimatoprost 0,3 mg şi timolol 5 mg (sub formă de maleat de timolol 6,8 mg).
Czech: Ihned po použití zavřete lahvičku víčkem.
Romanian: Puneţi capacul la loc şi închideţi bine flaconul după utilizare.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv mialgie
Czech: Oční kapky, roztok, 3 ml
Romanian: Picături oftalmice, soluţie, 3 ml
Czech: U starších pacientů (65 let a starší) při dávkování dvakrát denně byla průměrná hodnota AUC 0-24hod 0,0634 ng•hod/ml bimatoprostu, což je signifikantně více než 0,0218 ng•hod/ml u mladých zdravých dospělých osob.
Romanian: În urma administrării de două ori pe zi, valoarea medie a ASC0-24ore a bimatoprostului de 0,0634 ng•oră/ml la subiecţii vârstnici (subiecţi cu vârsta de 65 ani şi peste) a fost semnificativ mai mare decât valoarea de 0,0218 ng•oră/ml, determinată la adulţii tineri sănătoşi.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml roztoku obsahuje 0,05 mg/ml benzalkonium-chloridu.
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine clorură de benzalconiu 0,05 mg.
Czech: U pacientů s mírnou/středně závažnou chronickou obstrukční plicní chorobou má být GANFORT jednodávkovém obalu použit s opatrností a pouze pokud potenciální přínos převáží potenciální rizika.
Romanian: GANFORT unidoză trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu afecţiuni pulmonare obstructive cronice uşoare/moderate şi numai dacă beneficiul potenţial depăşeşte riscul potenţial.
Czech: U pacientů s kardiovaskulárním onemocněním (např. ischemická choroba srdeční, Prinzmetalova angina a srdeční selhání) a pacientů podstupujících antihypertenzní terapií systémovými betablokátory má být zvážena terapie jinou léčivou látkou.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni cardiovasculare (de exemplu coronaropatii, angină Prinzmetal şi insuficienţă cardiacă) şi care primesc terapie hipotensoare cu beta-blocante trebuie evaluaţi atent şi trebuie luat în considerare tratamentul cu alte substanţe active.
Czech: Všechny jednodávkové obaly uchovávejte v sáčku a zlikvidujte je po 10 dnech od prvního otevření sáčku.
Romanian: Toate recipientele unidoză trebuie păstrate în folia protectoare și aruncate după 10 zile de la prima deschidere.
Czech: GANFORT může při kontaktu s kožním povrchem způsobovat růst ochlupení.
Romanian: GANFORT poate determina creşterea părului atunci când este în contact cu suprafaţa pielii.
Czech: Jestliže jste použil(a) více GANFORTu v jednodávkovém obalu, než jste měl(a) Jestliže jste použil(a) více GANFORTu v jednodávkovém obalu, než jste měl(a), je nepravděpodobné, že si vážněji ublížíte.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult GANFORT unidoză decât trebuie Dacă utilizaţi mai mult GANFORT unidoză decât trebuie, este puţin probabil să vă provoace leziuni grave.
Czech: Jak se GANFORT používá
Romanian: Cum să utilizaţi GANFORT
Czech: GANFORT a ostatní léčivé přípravky, které používáte, včetně jiných očních kapek k léčbě glaukomu, se mohou navzájem ovlivňovat.
Romanian: GANFORT poate influenţa sau poate fi influenţat de alte medicamente pe care le utilizaţi, inclusiv alte picături oftalmice pentru tratamentul glaucomului.
Czech: Bezpečnost a účinnost GANFORTu u dětí ve věku 0 až 18 let nebyla stanovena.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea GANFORT la copii cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani nu au fost stabilite.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU LAHVIČKA
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Czech: GANFORT v jednodávkovém obalu obsahuje dvě různé léčivé látky (bimatoprost a timolol), jež obě snižují nitrooční tlak.
Romanian: GANFORT unidoză conţine două substanţe active diferite (bimatoprost şi timolol), ambele reducând tensiunea din interiorul ochiului.
Czech: 1, srdeční selhání
Romanian: 1, insuficienţă cardiacă congestivă
Czech: Jednodávkové obaly uchovávejte v sáčku, aby byly chráněny před světlem a vlhkostí.
Romanian: A se păstra recipientele unidoză în folia protectoare pentru a fi protejate de lumină şi umiditate.
Czech: Vzhledem k beta-adrenergním účinkům timololu se mohou vyskytnout tytéž typy kardiovaskulárních, plicních a jiných nežádoucích účinků (ADR), které byly pozorovány u systémových betablokátorů.
Romanian: Din cauza componentei cu activitate beta-adrenergică - timololul, pot să apară aceleaşi tipuri de reacţii adverse (RA) cardiovasculare, pulmonare, precum şi alte reacţii adverse observate în cazul beta-blocantelor administrate sistemic.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít GANFORT v jednodávkovém obalu Jestliže jste zapomněl(a) GANFORT v jednodávkovém obalu použít, vkápněte si jednu kapku hned, jakmile si vzpomenete, a pak se vraťte ke svému pravidelnému dávkování.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi GANFORT unidoză, administraţi o singură picătură imediat ce vă amintiţi şi apoi reveniţi la orarul de administrare obişnuit.
Czech: Betablokátory jsou vylučovány do mateřského mléka.
Romanian: Beta-blocantele se excretă în laptele uman.
Czech: Bílá, neprůhledná LDPE lahvička s polystyrenovým uzávěrem se závitem.
Romanian: Flacoane din polietilenă de joasă densitate, de culoare albă opacă, cu dop filetat din polistiren.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, genotoxicitatea, potenţialul carcinogen.
Czech: 1, srdeční zástava arytmie
Romanian: 1, aritmii insuficienţă cardiacă
Czech: V ojedinělých případech vedlo souběžné použití očních betablokátorů a adrenalinu (epinefrinu) k mydriáze.
Romanian: În urma utilizării concomitente a beta-blocantelor oftalmice şi a adrenalinei (epinefrină), ocazional, a fost raportată midriază.
Czech: Odchlípení cévnatky
Romanian: Dezlipire de coroidă
Czech: Nežádoucí účinky pozorované pouze u GANFORTu v jednodávkové lékové formě Nežádoucí účinky pozorované pouze u GANFORTu ve vícedávkové lékové formě
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută oboseală reacții adverse observate doar la administrarea GANFORT formulare unidoză reacții adverse observate doar la administrarea GANFORT formulare multidoză
Czech: Postihující oko cystoidní makulární edém (otok sítnice vedoucí k zhoršení vidění), otok oka, rozmazané vidění.
Romanian: Reacţii adverse a căror frecvenţă nu este cunoscută Afectarea ochiului edem macular cistoid (edem al retinei în interiorul ochiului, care determină tulburări de vedere), umflarea ochiului, vedere înceţoşată.
Czech: ≥1/10 000 až < 1/1 000
Romanian: ≥1/10000 şi <1/1000
Czech: Existuje možnost aditivních účinků, které vedou k hypotenzi a/nebo výrazné bradykardii, je-li podán oční roztok s betablokátorem souběžně s perorálními blokátory kalciového kanálu, guanethidinem, beta-adrenergními blokátory, parasympatomimetiky, antiarytmiky (včetně amiodaronu) a digitalisovými glykosidy.
Romanian: Când se administrează soluţii oftalmice beta-blocante concomitent cu blocante ale canalelor de calciu, guanetidină, blocante ale receptorilor beta-adrenergici, parasimpatomimetice, antiaritmice (inclusiv amiodaronă) şi glicozide digitalice administrate oral, există posibilitatea apariţiei de efecte adverse aditive având ca rezultat hipotensiune arterială şi/sau bradicardie accentuată.
Czech: Není pravděpodobné, že by mohlo nastat topické předávkování přípravkem GANFORT v jednodávkovém obalu, nebo že by bylo spojenou s toxicitou.
Romanian: Supradozajul în urma administrării topice de GANFORT unidoză este puţin probabil să se producă sau să fie asociat cu efecte toxice.
Czech: Oční kapky, roztok 5 x 0,4 ml
Romanian: Picături oftalmice, soluţie 5 x 0,4 ml
Czech: Děti a dospívající GANFORT v jednodávkovém obalu není určen pro děti a dospívající mladší 18 let.
Romanian: Copii şi adolescenţi GANFORT unidoză nu trebuie folosit la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Czech: ≥1/1 000 až <1/100
Romanian: ≥1/1000 şi <1/100
Czech: GANFORT nebyl studován u pacientů s poruchou ledvin nebo jater.
Romanian: Nu s-a studiat utilizarea GANFORT la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală.
Czech: 1, svědění očí, bodavý pocit v očích2, pocit cizího tělesa, suchost očí, erytém víček, bolest oka, fotofobie, výtok z očí zrakové poruchy
Romanian: 2, senzaţie de corp străin, xeroftalmie, eritem palpebral, dureri oculare, fotofobie, secreţii oculare tulburări de vedere
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je GANFORT a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete GANFORT používat Jak se GANFORT používá
Romanian: Ce este GANFORT şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi GANFORT 3 Cum să utilizaţi GANFORT Reacţii adverse posibile
Czech: Oční kapky, roztok 90 x 0,4 ml
Romanian: Picături oftalmice, soluţie 90 x 0,4 ml
Czech: U pacientů s lehčím jaterním onemocněním v anamnéze nebo s abnormálními výchozími hladinami ALT, AST a/nebo bilirubinu nemá podávání bimatoprostu po dobu 2 let mít žádné nežádoucí účinky na jaterní funkce.
Romanian: La pacienţii cu antecedente de afecţiuni hepatice uşoare sau cu valori anormale ale alanin aminotransferazei (ALT), aspartat aminotransferazei (AST) şi/sau bilirubinemiei, nu s-au raportat reacţii adverse asupra funcţiei hepatice pe durata a 24 luni de tratament cu bimatoprost.
Czech: Jeden sáček obsahuje 10 jednodávkových obalů.
Romanian: Fiecare folie conține 10 recipente unidoză.
Czech: Hypotenze
Romanian: Hepatic
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje bimatoprostum 0,3 mg a timololum 5 mg (jako timololi maleas 6,8 mg).
Romanian: Un ml soluţie conţine bimatoprost 0,3 mg şi timolol 5 mg (sub formă de maleat de timolol 6,8 mg).
Czech: Timolol snižuje IOP tím, že snižuje tvorbu nitrooční tekutiny.
Romanian: Timololul scade TIO prin reducerea formării umorii apoase.
Czech: GANFORT může způsobit ztmavnutí řas, jejich růst, a také ztmavnutí kůže v okolí víček.
Romanian: GANFORT poate determina închiderea la culoare şi creşterea genelor, şi poate determina, de asemenea, închiderea la culoare a pielii din jurul pleoapei.
Czech: GANFORT v jednodávkovém obalu může při kontaktu s povrchem pokožky způsobit růst ochlupení.
Romanian: GANFORT unidoză poate determina creşterea părului atunci când este în contact cu suprafaţa pielii.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v klinické studii při použití přípravku GANFORT v jednodávkovém obalu se omezily na dříve hlášené reakce u GANFORTu (vícedávkové balení) nebo u jednotlivě podávaného bimatoprostu nebo timololu.
Romanian: Reacţiile adverse raportate în studiul clinic cu GANFORT unidoză s-au limitat la cele raportate anterior fie pentru GANFORT (formulare multidoză), fie pentru fiecare dintre substanţele active, bimatoprost sau timolol, administrate individual.
Czech: Uchovávejte jednodávkové obaly v sáčku a sáček vložte zpět do krabičky, aby byl léčivý přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Romanian: Păstraţi recipientele unidoză în folia protectoare și puneți folia înapoi în cutie pentru a fi protejate de lumină şi umiditate.