FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH GERMANY
Czech: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
English: Each bottle is closed with a chlorobutyl stopper and lacquered aluminium seal.
Czech: Každá lahvička je uzavřena zátkou z chlorobutylu a lakovaným hliníkovým uzávěrem.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ
English: A mild and transient hyperthermia very commonly occurs on the day of vaccination.
Czech: V den vakcinace se velmi často objevuje mírná a přechodná hypertermie.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota)
English: 10 ml (10 doses) 50 ml (50 doses) 100 ml (100 doses) 250 ml (250 doses) 12 x 10 ml (12 x 10 doses) 12 x 50 ml (12 x 50 doses) 12 x 100 ml (12 x 100 doses) 12 x 250 ml (12 x 250 doses)
Czech: 10 ml (10 dávek) 50 ml (50 dávek) 100 ml (100 dávek) 250 ml (250 dávek) 12 x 10 ml (12 x 10 dávek) 12 x 50 ml (12 x 50 dávek) 12 x 100 ml (12 x 100 dávek) 12 x 250 ml (12 x 250 dávek)
English: Interactions with other medicinal products and other forms of interaction Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Boehringer Ingelheim's Ingelvac MycoFLEX and administered at one injection site.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze mísit s vakcínou Ingelvac MycoFLEX společnosti Boehringer Ingelheim a aplikovat v injekci na jedno místo.
English: EXP {month/year} Once broached use immediately.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po propíchnutí spotřebujte ihned.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except with Boehringer Ingelheim´s Ingelvac MycoFLEX (not for use in pregnant or lactating pigs).
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem s výjimkou vakcíny Ingelvac MycoFLEX společnosti Boehringer Ingelheim (není určeno pro použití u březích nebo laktujících prasnic).
English: Ingelvac MycoFLEX may be not authorised in certain Member States.
Czech: Ingelvac MycoFLEX nemusí být v některých členských státech EU zaregistrovaný.
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL
English: • Use a pre-sterilised transfer needle.
Czech: • Použít sterilní transportní jehlu k přemístění obsahu.
English: Vaccination devices should be used in accordance with the device instructions provided by the manufacturer.
Czech: Vakcinační automat používat podle návodu k použití poskytnutého výrobcem.
English: Shake well before use.
Czech: Před použitím důkladně protřepat.
English: In addition, vaccination has been shown to reduce PCV2 nasal shedding, viral load in blood and lymphoid tissues, and duration of viraemia.
Czech: Navíc vakcinace prokázala redukci nazálního vylučování PCV2, jeho šíření v krvi a v lymfoidních tkáních a trvání virémie.
English: One dose (1 ml) contains: Porcine circovirus type 2 ORF2 protein Carbomer
Czech: Jedna dávka (1 ml) obsahuje: Bílkovina ORF2 prasečího cirkoviru typ 2 Karbomer
English: Date of first authorisation: Date of last renewal:
Czech: Datum registrace: Datum posledního prodloužení: 14.01.2013
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Czech: - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení) Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
English: Pregnancy and lactation Can be used during pregnancy and lactation.
Czech: Březost a laktace Lze použít během březosti a laktace.
English: Can be used during pregnancy and lactation.
Czech: Lze použít během březosti a laktace.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č.š.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Boehringer Ingelheim's Ingelvac MycoFLEX and administered at one injection site.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze mísit s vakcínou Ingelvac MycoFLEX společnosti Boehringer Ingelheim a aplikovat v injekci na jedno místo.
English: 10 ml (10 doses) 50 ml (50 doses)
Czech: 10 ml (10 dávek) 50 ml (50 dávek)
English: PACKAGE SIZES
Czech: VELIKOST BALENÍ
English: For active immunisation of pigs from the age of 2 weeks against porcine circovirus type 2 (PCV2) to reduce mortality, clinical signs - including weight loss - and lesions in lymphoid tissues associated with PCV2 related disease (PCVD).
Czech: K aktivní imunizaci prasat od stáří 2 týdnů proti prasečímu cirkoviru typu 2 (PCV2) ke snížení mortality, klinických příznaků - včetně úbytku hmotnosti - a lézí v lymfoidních tkáních, které souvisí s onemocněními vyvolanými PCV2 (PCVD).
English: Ingelvac CircoFLEX suspension for injection for pigs
Czech: Ingelvac CircoFLEX injekční suspenze pro prasata
English: Clear to slightly opalescent, colourless to yellowish suspension for injection.
Czech: Čirá jemně opaleskující, bezbarvá až nažloutlá injekční suspenze.
English: 100 ml (100 doses) 250 ml (250 doses)
Czech: 100 ml (100 dávek) 250 ml (250 dávek)
English: Following the administration of a 4-fold overdose of vaccine no adverse reactions other than those described under section 4.6 have been observed.
Czech: Po aplikaci 4násobné dávky nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky kromě těch, které jsou uvedeny v bodu Nežádoucí účinky.
English: Porcine circovirus type 2 ORF2 protein
Czech: Bílkovina ORF2 prasečího cirkoviru typ 2
English: To ensure appropriate mixing of the vaccines, gently shake the vaccine bottle of Ingelvac MycoFLEX until the mixture is of uniform orange to reddish colour.
Czech: Pro náležité smíchaní vakcín mírně potřepat lahví Ingelvac MycoFLEX, pokud nemá směs homogenní oranžovočervenou barvu.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) Following the administration of a 4-fold overdose of vaccine no adverse reactions other than those described under section “Adverse reactions” have been observed.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po aplikaci 4násobné dávky nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky kromě těch, které jsou uvedeny v bodu 4.6.
English: To ensure correct mixing follow the steps as described below: Connect one end of the transfer needle to the vaccine bottle of Ingelvac MycoFLEX.
Czech: Pro zajištění správného namíchání je nutno postupovat dle následujících pokynů: Připojit jeden konec transportní jehly k láhvi s vakcínou Ingelvac MycoFLEX.
English: Avoid multiple broaching.
Czech: Vyhnout se opakovanému propichování.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
English: Single intramuscular injection of one dose (1 ml), irrespective of body weight.
Czech: Jedna intramuskulární injekce 1 dávky (1 ml) bez ohledu na živou hmotnost.
English: Pack sizes of 1 or 12 bottles of 10 ml (10 doses), 50 ml (50 doses), 100 ml (100 doses) or 250 ml (250 doses).
Czech: Balení s 1 nebo 12 lahvemi s obsahem 10 ml (10 dávek), 50 ml (50 dávek), 100 ml (100 dávek) nebo 250 ml (250 dávek).
English: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANY
Czech: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
English: Withdrawal period: Zero days.
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Ochranná lhůta: Bez ochranných lhůt.
English: Carbomer
Czech: Karbomer:
English: Single intramuscular (IM) injection of one dose (1 ml) to pigs, irrespective of body weight.
Czech: Jedna intramuskulární (i.m.) injekce 1 dávky (1 ml) prasatům bez ohledu na živou hmotnost.
English: Pack sizes of 1 or 12 high density polyethylene bottles of 10 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml.
Czech: Balení s 1 nebo 12 HDPE lahvičkami s obsahem 10 ml, 50 ml, 100 ml nebo 250 ml.
English: U.S.A.
Czech: i.m.
English: - After the transfer of the full content of Ingelvac CircoFLEX, disconnect and discard transfer needle and empty vaccine bottle of Ingelvac CircoFLEX.
Czech: - Po přemístění celého obsahu láhve Ingelvac CircoFLEX odpojit a zlikvidovat transportní jehlu a prázdnou láhev od Ingelvacu CircoFLEX.
English: - Transfer the Ingelvac CircoFLEX vaccine into the vaccine bottle of Ingelvac MycoFLEX.
Czech: - Přemístit vakcínu Ingelvac CircoFLEX do láhve k s vakcínou Ingelvac MycoFLEX.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
English: - Connect the opposite end of the transfer needle to the vaccine bottle of Ingelvac CircoFLEX.
Czech: - Připojit opačný konec transportní jehly k láhvi s vakcínou Ingelvac CircoFLEX.
English: 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
Czech: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost) V den vakcinace se velmi často objevuje mírná a přechodná hypertermie.
English: Any unused mixture or waste material should be disposed according with local requirements.
Czech: Každá nepoužitá směs nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
English: Administer one single injection dose (2 ml) of the mixture intramuscularly per pig, irrespective of body weight.
Czech: Podat praseti jednu dávku (2 ml) směsi intramuskulárně bez ohledu na živou hmotnost.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLOA
English: PACKAGE LEAFLET: Ingelvac CircoFLEX suspension for injection for pigs
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Ingelvac CircoFLEX injekční suspenze pro prasata
English: Special precautions for use in animals Not applicable.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE 10 ml; 50 ml, 100 ml, 250 ml cardboard box
Czech: 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml papírová skládačka
English: Avoid multiple vial broaching.
Czech: Vyhnout se opakovanému propichování lahvičky.
English: 4.11 Withdrawal period
Czech: 4.11 Ochranné lhůty Bez ochranných lhůt.
English: • Vaccinate only pigs as from 3 weeks of age.
Czech: Při míchání s vakcínou Ingelvac MycoFLEX: - vakcinovat pouze prasata starší než 3 týdny
English: • Use the same volumes of Ingelvac CircoFLEX and Ingelvac MycoFLEX.
Czech: Při míchání s vakcínou Ingelvac MycoFLEX je nutno: • Použít stejný objem vakcín Ingelvac CircoFLEX a Ingelvac MycoFLEX.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY
English: • Cannot be administered in pregnant or lactating pigs.
Czech: - nesmí se podávat březím nebo laktujícím prasnicím
English: 2621 North Belt Highway,
Czech: Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. 2621 North Belt Highway, St. Joseph, Missouri, 64506-2002 U.S.A.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE 100 ml, 250 ml bottle
Czech: 100 ml, 250 ml láhev
English: This summary was last updated in 07-2017
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 07-2017.
English: (An 8-point improvement is considered clinically significant in this scale, which ranges from 0 to 100).
Czech: (8bodové zlepšení je na této stupnici s rozsahem od 0 do 100 považováno za klinicky významné).
English: Fampyra fampridine
Czech: Fampyra fampridinum
English: The European Commission granted a conditional marketing authorisation valid throughout the European Union for Fampyra on 20 July 2011.
Czech: Evropská komise udělila podmíněné rozhodnutí o registraci přípravku Fampyra platné v celé Evropské unii dne 20. července 2011.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Fampyra?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Fampyra?
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Fampyra.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Fampyra používat.
English: This was switched to a full marketing authorisation on 22 May 2017.
Czech: To bylo změněno na běžné rozhodnutí o registraci dne 22. května 2017.
English: The full EPAR for Fampyra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Fampyra je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The patients were treated for 9 or 14 weeks, with their waking speed measured along a 25 feet (7.5 metres) footpath.
Czech: Pacienti byli léčeni po dobu 9 nebo 14 týdnů, přičemž rychlost jejich chůze byla měřena na úseku dlouhém 25 stop (7,5 metru).
English: After two to four weeks, patients are evaluated and those who have not shown an improvement should stop treatment.
Czech: Po dvou až čtyřech týdnech léčby se stav pacientů vyhodnotí a u osob, u kterých nedošlo ke zlepšení, by se léčba měla ukončit.
English: Other information about Fampyra
Czech: Další informace o přípravku Fampyra
English: What is Fampyra and what is it used for?
Czech: Co je Fampyra a k čemu se používá?
English: Fampyra was originally given ‘conditional approval' because there was more evidence to come about the medicine.
Czech: Přípravku Fampyra bylo původně uděleno „podmíněné schválení“, protože se očekávaly další poznatky o tomto léčivém přípravku.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Fampyra.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Fampyra.
English: Fampyra must not be used with other medicines that contain fampridine or medicines known as ‘inhibitors of organic cation transporter 2' such as cimetidine.
Czech: Přípravek Fampyra se nesmí užívat současně s dalšími léčivými přípravky, které obsahují fampridin, nebo s léčivými přípravky známými jako „inhibitory transportérů organických kationtů 2“, jako je například cimetidin.
English: The side effects seen with Fampyra are mostly neurological (relating to the brain or nerves) and include seizures (fits), insomnia (difficulty sleeping), anxiety, problems with balance, dizziness, paraesthesia (unusual sensations like pins and needles), tremor, headache and asthenia (weakness).
Czech: Nežádoucí účinky zaznamenané u přípravku Fampyra jsou převážně neurologické (týkají se mozku nebo nervů) a zahrnují záchvaty, insomnii (potíže se spánkem), úzkost, poruchy rovnováhy, závratě, parestezii (neobvyklé pocity, jako je brnění a mravenčení), třes, bolest hlavy a astenii (slabost).
English: Treatment should also be stopped if a patient's walking ability worsens or if the patient does not report any benefit.
Czech: Léčba by se měla ukončit také v případě, pokud se schopnost chůze pacienta zhorší nebo pokud pacient necítí zlepšení.
English: With regard to the medicine's safety, serious side effects with Fampyra are rare.
Czech: S ohledem na bezpečnost léčivého přípravku jsou závažné nežádoucí účinky u přípravku Fampyra vzácné.
English: Fampyra is available as 10 mg tablets taken without food twice a day, 12 hours apart.
Czech: Přípravek Fampyra je k dispozici ve formě 10mg tablet, které se užívají nalačno dvakrát denně s odstupem 12 hodin.
English: A third study in 633 patients measured improvements in walking ability over 24 weeks using a rating scale known as the multiple sclerosis walking scale (MSWS), where patients rated how well they were able to do various activities such as walking, running or climbing stairs.
Czech: Třetí studie u 633 pacientů zkoumala míru zlepšení chůze po dobu 24 týdnů pomocí klasifikační stupnice známé jako škála hodnocení poruch chůze při onemocnění roztroušenou sklerózou (MSWS), ve které pacienti hodnotili, jak dobře jsou schopni provádět různé činnosti, jako je chůze, běh nebo chůze do schodů.
English: It must not be used in patients who have seizures or have ever had seizures or in patients with kidney problems.
Czech: Nesmí jej užívat pacienti, kteří trpí záchvaty nebo je již někdy prodělali, a dále pacienti, kteří mají problémy s ledvinami.
English: The most common side effect reported in clinical studies, affecting around 12% of the patients, is urinary tract infection.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem zaznamenaným v klinických studiích, vyskytujícím se přibližně u 12 % pacientů, je infekce močových cest.
English: What benefits of Fampyra have been shown in studies?
Czech: Jaké přínosy přípravku Fampyra byly prokázány v průběhu studií?
English: The European Medicines Agency therefore concluded that the benefits of Fampyra outweigh its risks for patients with a walking disability and recommended that it be given marketing authorisation.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky tedy rozhodla, že přínosy přípravku Fampyra u pacientů s potížemi s chůzí převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
English: As the company has supplied the additional information necessary, the authorisation has been switched from conditional to full approval.
Czech: Vzhledem k tomu, že společnost požadované doplňující informace předložila, došlo v rámci rozhodnutí o registraci ke změně z „podmíněného“ na „běžné“ schválení.
English: Fampyra is a medicine used to improve walking ability in adults with multiple sclerosis (MS) who have a walking disability.
Czech: Fampyra je léčivý přípravek, který se používá ke zlepšení schopnosti chůze u dospělých s roztroušenou sklerózou (RS), kteří mají s chůzí potíže.
English: What are the risks associated with Fampyra?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Fampyra?
English: The active substance in Fampyra, fampridine, is a potassium channel blocker.
Czech: Léčivá látka v přípravku Fampyra, fampridin, je blokátor draslíkových kanálů.
English: For practical information about using Fampyra, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Fampyra, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
English: Two main studies in 540 patients with multiple sclerosis showed that Fampyra was more effective than placebo (a dummy treatment) at improving walking speed.
Czech: Ve dvou hlavních studiích u 540 pacientů s roztroušenou sklerózou bylo zjištěno, že přípravek Fampyra byl účinnější než placebo (neúčinný přípravek) z hlediska zvýšení rychlosti chůze.
English: For more information about treatment with Fampyra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Fampyra naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: This is believed to have the effect of allowing the electrical impulse to continue travelling along the nerves to stimulate the muscles, making it easier to walk.
Czech: Předpokládá se, že tím umožňuje, aby elektrické impulsy pokračovaly v cestě nervy ke svalům a stimulovaly je, což usnadňuje chůzi.
English: It acts on damaged nerves, where it prevents charged potassium particles from leaving the nerve cells.
Czech: Působí na poškozené nervy tak, že zabraňuje nabitým částicím draslíku, aby unikaly z nervových buněk.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Fampyra have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Fampyra, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
English: In one of the studies 35% of patients taking Fampyra had higher walking speed on at least three out of four occasions than their quickest speed before treatment compared with 8% of patients taking placebo .
Czech: V jedné ze studií byla u 35 % pacientů užívajících přípravek Fampyra při nejméně třech ze čtyř kontrolních měření zaznamenána vyšší rychlost chůze než jejich nejvyšší rychlost chůze před léčbou, a to ve srovnání s 8 % pacientů užívajících placebo.
English: In MS, this transmission of electrical impulses is impaired when the protective sheaths around the nerves become damaged, which can lead to muscle weakness, muscle stiffness and difficulty walking.
Czech: Při onemocnění roztroušenou sklerózou je tento přenos elektrických impulzů narušen v důsledku poškození ochranného pouzdra nervů, což způsobuje svalovou slabost, svalovou ztuhlost a obtížnou chůzi.
English: The studies with Fampyra showed that the medicine is likely to benefit approximately one third of patients with MS who have a walking disability, and that patients benefiting from the treatment can be identified at an early stage allowing treatment to be stopped in other patients.
Czech: Studie s přípravkem Fampyra prokázaly, že přípravek pravděpodobně přinese prospěch přibližně jedné třetině pacientů s roztroušenou sklerózou, kteří mají potíže s chůzí, a že lze již v časném stadiu určit,
English: For the full list of all side effects reported with Fampyra, see the package leaflet.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Fampyra je uveden v příbalové informaci.
English: How does Fampyra work?
Czech: Jak přípravek Fampyra působí?
English: In this study, 43% of patients taking Fampyra had at least an 8-point improvement in their MSWS score compared with 34% of those on placebo.
Czech: V této studii bylo u 43 % pacientů užívajících přípravek Fampyra zaznamenáno alespoň 8bodové zlepšení ve skóre onemocnění roztroušenou sklerózou (ve srovnání s 34 % pacientů užívajících placebo.
English: MS is a disease of the nerves, in which inflammation destroys the protective sheath around the nerves.
Czech: Roztroušená skleróza je onemocnění nervového systému, při kterém zánět ničí ochranné pouzdro kolem nervů.
English: Why is Fampyra approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Fampyra schválen?
English: The medicine can only be obtained with a prescription, and should be prescribed by a doctor experienced in treating MS. For further information, see the package leaflet.
Czech: Výdej tohoto léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis a léčbu by měl předepisovat pouze lékař se zkušenostmi s léčbou roztroušené sklerózy.
English: How is Fampyra used?
Czech: Jak se přípravek Fampyra používá?
English: For the body's muscles to contract, electrical impulses are transmitted along the nerves to the muscles.
Czech: Nervy přenášejí do svalů v těle elektrické impulzy, aby se svaly stáhly.
English: In the second study the results were similar, with 43% of patients in the Fampyra group surpassing their previous best speed on three out of four occasions, compared with 9% in the placebo group.
Czech: Ve skupině užívající přípravek Fampyra překonalo svou předchozí nejvyšší rychlost ve třech ze čtyř kontrolních měření 43 % pacientů, zatímco ve skupině s placebem to bylo 9 %.
English: It contains the active substance fampridine.
Czech: Přípravek Fampyra obsahuje léčivou látku fampridin.
English: (*) equivalent to titre prior to inactivation (log10)
Czech: (*) Odpovídající titru před inaktivací (log 10)
English: Medicinal product no longer authorised
Czech: Přípavek již není registrován
English: Packaging Content Package size Withdrawal period
Czech: Obsah Velikost balení
English: Bluetongue Virus Serotype 1 antigen ≥ 8.1 CCID50*
Czech: antigen1: ≥ 8.1 CCID50*
English: Sheep and cattle
Czech: Ovce a skot Subkutánně.
English: Subcutaneous Type I glass bottle with butyl elastomere closure
Czech: s butylovou elastomerovou zátkou
English: Target species
Czech: Serotype 1