FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Vertreter der Europäischen Kommission weist den Verwaltungsrat darauf hin, dass ein Beschluss des Verwaltungsrats vor allem vor dem Hintergrund der Bemerkungen des Rechnungshofs erforderlich sei (wobei auch festgestellt wird, dass beispielsweise bei der Europäischen Chemikalienagentur die Vergütungssätze auf den Kosten der beteiligten nationalen Agentur (Berichterstatter) basieren und mit einem Länderkoeffizienten multipliziert werden).
Slovak: Zástupca Európskej komisie upriamil pozornosť správnej rady na skutočnosť, že rozhodnutie správnej rady je nevyhnutné najmä z hľadiska pripomienok Dvora audítorov (poznamenávajúc tiež napríklad, že v prípade Európskej chemickej agentúry vychádza sadzba náhrady nákladov z nákladov príslušnej vnútroštátnej agentúry (spravodajcu) vynásobenej koeficientom príslušnej krajiny).
German: • die weitere Umsetzung der Rechtsvorschriften zu pädiatrischen Arzneimitteln und zu Arzneimitteln für Folgetherapien (besondere Herausforderungen ergeben sich dabei durch die Arbeitsbelastung und die Verfügbarkeit der Mittel);
Slovak: • ďalšiu implementáciu právnych predpisov o pediatrických liekoch a liekoch určených na inovatívnu liečbu (najmä problémy súvisiace s množstvom práce a dostupnosťou zdrojov);
German: Das Akronym „EMEA" ist unter den Interessengruppen der Agentur, beispielsweise bei Gesundheitsdienstleistern und Patienten in der EU, nicht allzu bekannt.
Slovak: Skratka „EMEA" nie je medzi zainteresovanými stranami agentúry, ako sú odborní zdravotnícki pracovníci a pacienti v EÚ, veľmi zaužívaná.
German: Bericht der Europäischen Kommission
Slovak: Správa Európskej komisie
German: Die Vorschläge umfassen unter anderem die Überarbeitung des derzeitigen Rahmens für das Zusammenwirken von Agentur und Patienten- und Verbraucherorganisationen und die finanzielle Unterstützung durch Verdoppelung der Tagessätze in konkreten Fällen.
Slovak: Návrhy obsahujú revíziu súčasného rámca pre výmenu informácií medzi agentúrou a organizáciami pacientov a spotrebiteľov a poskytovanie finančnej podpory vo výške dvojnásobku denných príspevkov vo vymedzených prípadoch.
German: Im Hinblick auf den in letzter Zeit erfolgten Wechsel der Zuständigkeit für die Agentur innerhalb der Europäischen Kommission ersuchen die Mitglieder darum, dafür zu sorgen, dass in der Roadmap die strategische Ausrichtung der GD SANCO Berücksichtigung findet.
Slovak: Berúc do úvahy nedávnu zmenu zodpovednosti za agentúru v rámci Európskej komisie, členovia požiadali o zabezpečenie toho, aby plán zohľadňoval strategické smerovanie GR Sanco.
German: • Diskussion über die Richtlinie zur grenzüberschreitenden Gesundheitsfürsorge;
Slovak: • diskusie o smernici o cezhraničnej spolupráci;
German: Europäische Arzneimittel-Agentur
Slovak: Európska agentúra pre lieky
German: Der Verwaltungsrat wird auf die Änderungen bei der Förderung der sprachlichen Weiterbildung der Mitarbeiter hingewiesen, die die Mitarbeiter in die Lage versetzen sollen, die Anforderungen des Personalstatuts zu erfüllen.
Slovak: Pozornosť správnej rady sa upriamila na zmeny a doplnenia, ktorých cieľom je podporovať jazykovú odbornú prípravu zamestnancov s cieľom umožniť im, aby spĺňali požiadavky služobného poriadku.
German: Ernennung des Verwaltungsdirektors
Slovak: Vymenovanie výkonného riaditeľa
German: • Öffentliche Konsultation zur Bewertung der Funktionsweise der Richtlinie über klinische Versuche
Slovak: • verejnej konzultácie o hodnotení fungovania smernice o klinických skúškach (uzávierka 8. januára
German: Tierarzneimitteln (EVVet) wird dem Verwaltungsrat gleichzeitig vorgelegt.
Slovak: Správa o systéme EudraVigilance Veterinary (EVVet) sa predloží správnej rade v rovnakom čase.
German: Im Hinblick auf den Wechsel der Zuständigkeit für die Agentur innerhalb der Europäischen Kommission spricht der Verwaltungsrat Heinz Zourek, Generaldirektor GD Unternehmen und Industrie, seinen Dank für dessen wichtige Beiträge zur Arbeit des Verwaltungsrats und der Agentur aus.
Slovak: Pokiaľ ide o zmeny zodpovednosti agentúry v rámci Európskej komisie, správna rada sa poďakovala pánovi Heinzovi Zourekovi, riaditeľovi GR pre podnikanie a priemysel, za jeho významný príspevok k práci správnej rady a agentúry.
German: Bei der Entwicklung werden die besonderen Bedürfnisse der verschiedenen Nutzergruppen berücksichtigt, z. B. Gesundheitsdienstleister, Patienten und die Industrie.
Slovak: Táto prestavba zohľadňuje osobitné potreby užívateľských skupín, odborných zdravotných pracovníkov, pacientov a priemyslu.
German: Letzteres sei auf ausgeprägte Unterschiede in der Fähigkeit der zuständigen nationalen Behörden zurückzuführen, die für die Verfahren aufgewandte Zeit zu erfassen, ferner auf die fehlende Einigkeit in der Frage, was als Kosten gilt, sowie auf die Notwendigkeit eines längeren Beobachtungszeitraums, um bei verschiedenen Verfahren die volle Bewertungszeit erfassen zu können.
Slovak: Toto je spôsobné výrazným rozdielom schopnosti príslušných vnútroštátnych orgánov zaznamenávať čas strávený na týchto postupoch, neexistenciou dohody o tom, čo predstavuje náklady a potrebou dlhšieho sledovaného obdobia na zachytenie času potrebného na úplne posúdenie žiadosti pri jednotlivých postupoch.
German: Der Verwaltungsrat erörtert Befürchtungen, dass ein höherer Anteil der Telematikhaushaltsmittel durch die Systeminstandhaltung aufgebraucht wird, wenn im Laufe der Jahre weitere Telematiksysteme in Betrieb genommen werden.
Slovak: Správna rada prediskutovala obavy z toho, že vyšší podiel rozpočtu na telematiku sa spotrebuje na údržbu systémov, keďže rokmi sa uvádza do prevádzky stále viac telematických systémov.
German: Die Mitglieder nehmen den aktualisierten Bericht der Leiter der Arzneimittelbehörden (HMA) zu einer Reihe von Themen zur Kenntnis, unter anderem: Veröffentlichung von Informationen zur elektronischen Ausstattung (e-readiness) in den einzelnen zuständigen nationalen Behörden; Aufbau des Netzes der Ansprechpartner der Leiter der Arzneimittelbehörden zu Fragen der Werbung für Arzneimittel; das Projekt für die Harmonisierung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC) für Tierarzneimittel; Überarbeitung des Aktionsplans im Bereich der Antibiotikaresistenz.
Slovak: Členovia správnej rady vzali na vedomie aktuálnu správu predsedov úradov a riaditeľov ústavov pre lieky (HMA) o viacerých témach vrátane týchto tém: zverejňovanie informácií o elektronickej pripravenosti (e-readiness) v jednotlivých príslušných vnútroštátnych orgánoch; vytvorenie siete kontaktných bodov HMA pre reklamu na lieky; projekt harmonizácie súhrnu charakteristických vlastností veterinárnych liekov a revízia akčného plánu v oblasti antibiotickej rezistencie.
German: Vorsitzender: Pat O'Mahony Stellvertretende Vorsitzende: Lisette Engwirda-Tiddens
Slovak: Predseda: Pat O'Mahony Podpredsedníčka Lisette Engwirda-Tiddens
German: Die Europäische Kommission behält sich bis zum Beschluss des Europäischen Parlaments die Stellungnahme hinsichtlich des erwarteten Gesamtbetrags des allgemeinen Beitrags der EU noch vor.
Slovak: Európska komisia vyjadrila svoju pozíciu pokiaľ ide o očakávanú celkovú výšku všeobecného príspevku od Spoločenstva do rozhodnutia Európskeho parlamentu.
German: • Verlegung der Arzneimittelreferate F2 und F3 (Kosmetika und medizinische Geräte) zur
Slovak: • presunu farmaceutických útvarov F2 a F3 (kozmetika a zdravotnícke pomôcky) pod GR Sanco;
German: Dieses geringere Volumen ist darauf zurückzuführen, dass der Beitrag der Gemeinschaft niedriger als angefordert ist und die Schätzungen der Gebühreneinnahmen niedriger ausfielen, da die neue Verordnung über Zulassungsänderungen gewisse Auswirkungen mit sich bringt und eine Verlagerung hin zu gebührenfreien Anträgen oder Anträgen zu ermäßigten Gebühren festzustellen ist.
Slovak: Zníženie je spôsobené nižším požadovaným príspevkom od Spoločenstva a zníženým odhadom príjmov z poplatkov v dôsledku vplyvu nového nariadenia o zmenách a prechodu k žiadostiam bez poplatkov alebo so zníženým poplatkom.
German: Überarbeitete Erstattungsregeln für die Delegierten
Slovak: Revidované pravidlá odmeňovania delegátov
German: Sachstandsbericht zur Umsetzung von EudraVigilance
Slovak: Správa o stave realizácie EudraVigilance
German: Im Mittelpunkt des neuen Berichts zu EudraVigilance für Humanarzneimittel steht jetzt, wie EudraVigilance zur Durchführung der Pharmakovigilanz in der EU beiträgt.
Slovak: Nová správa o systéme EudraVigilance pre lieky na humánne použitie sa teraz zameriava na to, ako systém EudraVigilance prispieva k vykonávaniu dohľadu nad liekmi v EÚ.
German: Vereinigtes Königreich Kent Woods Europäisches
Slovak: Kent Woods Európsky parlament
German: Die Pilotstudie kommt zu dem Ergebnis, dass die zuständigen nationalen Behörden, die sich an der Pilotstudie beteiligt hatten, in der Lage sind, ihre Stundensätze für die erbrachten Dienstleistungen anzugeben.
Slovak: V rámci pilotného projektu sa dospelo k záveru, že príslušné vnútroštátne orgány, ktoré sa na pilotnom projekte zúčastnili, sú schopné identifikovať svoje hodinové sadzby za poskytnuté služby.
German: Änderung der Durchführungsbestimmungen zu den Gebühren im Zusammenhang mit den neuen Rechtsvorschriften zu Zulassungsänderungen
Slovak: Zmeny a doplnenia vykonávacích predpisov o poplatkoch v súvislosti s novými právnymi predpismi o odchýlkach.
German: Ein Rahmen für die Interaktion mit Gesundheitsdienstleistern befindet sich derzeit in der Ausarbeitung und wird dem Verwaltungsrat im Jahr 2010 vorgelegt.
Slovak: Rámec pre výmenu informácií s odbornými zdravotníckymi pracovníkmi je v štádiu prípravy a správnej rade bude predložený v roku 2010.
German: Der Verwaltungsrat würdigt die Bemühungen des Verwaltungsdirektors um die Überarbeitung des Systems und die Versuche, es enger an die Anforderungen anzupassen.
Slovak: Správna rada ocenila snahu výkonného riaditeľa revidovať tento systém a viac ho zosúladiť s požiadavkami.
German: Der Verwaltungsrat ist der Ansicht, dass die Herausforderung in diesem Bereich darin besteht, für eine einheitliche Bewertung von Generika in der gesamten EU zu sorgen.
Slovak: Správna rada vidí v tejto oblasti problém so zabezpečením konzistentnosti hodnotenia generických liekov v rámci EÚ.
German: Die Entscheidung wird vom Verwaltungsdirektor anhand einer Liste von Bewerbern getroffen, die in die engere Wahl genommen wurden.
Slovak: Rozhodnutie prijme výkonný riaditeľ na základe užšieho zoznamu vybraných záujemcov.
German: Der Ausschuss wird vor der nächsten Sitzung des Verwaltungsrats mit den Vorsitzenden aller Telematik-Durchführungsgruppen zusammenkommen.
Slovak: Členovia výboru sa stretnú s predsedami všetkých realizačných skupín pre telematiku ešte pred nasledujúcim zasadnutím správnej rady.
German: Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Slovak: Brigitte Batliner (Lichtenštajndsko)
German: Eine Erörterung dieses Themas werde für die Sitzung im März 2010 eingeplant.
Slovak: Diskusia na túto tému je naplánovaná na zasadnutie v marci 2010.
German: • den Schwerpunkt auf das Kerngeschäft (das auch den zunehmenden Umfang der Tätigkeit der
Slovak: • zameranie sa na hlavné činnosti (vrátane riešenia rastúceho objemu činností v takých oblastiach,
German: Zusammenarbeit mit der Schweizer Arzneimittelbehörde
Slovak: Spolupráca so švajčiarskym úradom pre lieky
German: Entwurf der Roadmap bis 2015
Slovak: Návrh plánu do roku 2015
German: Der Verwaltungsrat äußert die Befürchtung, dass größere Gruppen pflanzlicher Arzneimittel möglicherweise vom Markt genommen werden müssen, da die Liste traditioneller pflanzlicher Arzneimittel nur eine sehr geringe Anzahl Einträge enthalte.
Slovak: Správna rada sa obáva, že veľké skupiny rastlinných liekov sa budú musieť stiahnuť z trhu v dôsledku veľmi malého počtu nových liekov zapísaných na zoznam tradičných rastlinných výrobkov.
German: Beobachter
Slovak: Pozorovatelia
German: Die Arbeiten im Ausschuss für Humanarzneimittel und verschiedenen Arbeitsgruppen werden fortgeführt.
Slovak: Výboru pre lieky na humánne použitie a rozličných skupín.
German: Die Vorsitzenden sowie die Mandate dieser Ausschüsse sollen vom Verwaltungsrat ernannt bzw. angenommen werden.
Slovak: Predsedov týchto výborov bude vymenúvať a ich mandáty bude prijímať správna rada.
German: • Sicherheitsüberwachung der Arzneimittel;
Slovak: • monitorovanie bezpečnosti liekov;
German: Der Verwaltungsrat betont, dass die zuständigen einzelstaatlichen Behörden fester Bestandteil des EUNetzes sind, und hebt die zukünftige Rolle der Patienten bei den Entscheidungsprozessen im Zuge der Bewertung von Arzneimitteln hervor.
Slovak: Správna rada zdôraznila, že príslušné vnútroštátne orgány sú neoddeliteľnou súčasťou siete EÚ a zdôraznila budúcu úlohu pacientov pri rozhodovaní počas hodnotenia liekov.
German: Diskussionspapier zur weiteren Beteiligung von Patienten und Verbrauchern an den Tätigkeiten der Agentur
Slovak: Písomné pripomienky k ďalšiemu zapojeniu pacientov a spotrebiteľov do činností agentúry.
German: Der Telematikausschuss des Verwaltungsrats hat den Entwurf der Aufgabenbereiche erstellt und legt diesen dem Verwaltungsrat vor.
Slovak: Výbor správnej rady pre telematiku vypracoval návrh kompetencií výboru a predložil ich správnej rade.
German: Die Website wird im Frühjahr 2010 online zugänglich sein.
Slovak: Webová stránka začne fungovať na jar v roku 2010.
German: Der Verwaltungsrat erörtert die Notwendigkeit, Optionen zur Überbrückung der Kluft zwischen dem Arbeitsvolumen und der Zahl der Bediensteten auf Zeit zu prüfen.
Slovak: Správna rada prediskutovala potrebu zvážiť možné riešenia nesúladu medzi množstvom práce a počtom dočasných zamestnancov.
German: Wie aus den erhobenen Daten hervorgeht, weisen die Impfstoffe nach wie vor eine positive Nutzen-Risiko-Bilanz auf.
Slovak: Podľa zozbieraných údajov je pomer prínosov a rizika týchto očkovacích látok aj naďalej pozitívny.
German: Die Koordinatoren für das Thema „Haushaltsplan" (der Vorsitz, Österreich, Deutschland und die Niederlande) prüften die Dokumente zum Arbeitsprogramm und Haushaltsplan der Agentur vor dem Verwaltungsrat, erhielten Antworten auf ihre Fragen und empfahlen die Annahme der Dokumente durch den Verwaltungsrat.
Slovak: Tematickí koordinátori pre rozpočet (predseda, Rakúsko, Nemecko a Holandsko) preskúmali pracovný program agentúry a dokumenty k rozpočtu ešte pred zasadaním správnej rady, zozbierali odpovede na svoje otázky a odporučili, aby správna rada dokumenty prijala.
German: Dieses Treffen fand vor der Anhörung von Herrn Dalli vor dem Europäischen Parlament und dem Wechsel der Agentur aus der Zuständigkeit der Generaldirektion Unternehmen und Industrie in die Zuständigkeit der Generaldirektion Gesundheit und Verbraucher statt.
Slovak: Stretnutie predchádzalo vystúpeniu pána Dalliho v Európskom parlamente a prenosu zodpovednosti z generálneho riaditeľstva pre podnikanie a priemysel na generálne riaditeľstvo pre zdravie a ochranu spotrebiteľa.
German: Die Themenkoordinatoren (der Vorsitz, Österreich und die Niederlande) stellen einen Alternativvorschlag für eine Lösung vor: Während eines Übergangszeitraums wird ein Zahlungssystem auf der Grundlage der Korrekturkoeffizienten von Eurostat eingeführt und die Erfassung von Kalkulationsdaten für die Bewertung von Anträgen nach dem zentralisierten Verfahren wird fortgesetzt.
Slovak: Tematickí koordinátori (predseda, Rakúsko a Holandsko) navrhli alternatívne riešenie, a to zaviesť na prechodné obdobie systém platieb založený na opravných koeficientoch Eurostatu a pokračovať v zbere údajov o nákladoch za hodnotenie centralizovaných žiadostí.
German: Die Veröffentlichung der Stellenausschreibung sei für die zweite Woche im Januar 2010 zu erwarten.
Slovak: Uverejnenie oznámenia sa očakáva v druhom januárovom týždni roku 2010.
German: Der Vorsitzende dankt den Mitgliedern für die geleistete Arbeit während des Meinungsaustausches und Schriftwechsels mit der Europäischen Kommission hinsichtlich der Stellenausschreibung und der Besoldung der Verwaltungsdirektorenstelle.
Slovak: Predseda sa poďakoval členom za prácu, ktorú vykonali počas spolupráce a korešpondencie s Európskou komisiou pokiaľ ide o oznámenie o voľnom mieste a platové zaradenie výkonného riaditeľa.
German: Europäische Kommission
Slovak: Európska komisia
German: Die Aufgabenbereiche werden anschließend zur Annahme bei der Sitzung im März 2010 vorgelegt.
Slovak: Kompetencie budú predložené na schválenie na zasadnutí v marci 2010.
German: Durch die Strategie dürfte sich die Kommunikation mit den Interessengruppen und deren Wissen über die Agentur weiter verbessern lassen.
Slovak: Očakáva sa, že táto stratégia ďalej zlepší komunikáciu a informovanosť o agentúre medzi zainteresovanými stranami.
German: 10(b) Änderungen an der Geschäftsordnung des Verwaltungsrats
Slovak: b) Zmeny a doplnenia rokovacieho poriadku správnej rady
German: • Präsentation der Roadmap bis 2015.
Slovak: Prezentácia plánu do roku 2015.
German: Aufgrund der früheren Diskussionen über die Besoldungsgruppe und angesichts des Wechsels der Agentur in die Zuständigkeit der GD SANCO erkundigt sich der Verwaltungsrat, ob die Veröffentlichung aufgeschoben werden könne, bis der neue Kommissar seinen Standpunkt zur Besoldungsgruppe der Stelle des Verwaltungsdirektors vortragen kann.
Slovak: V zmysle predchádzajúcich diskusií o platovom zaradení a vzhľadom na presun zodpovednosti za agentúru pod GR Sanco správna rada zisťovala, či uverejnenie možno oddialiť s cieľom umožniť novému komisárovi, aby vyjadril svoj názor na platové zaradenie výkonného riaditeľa.
German: EU-Telematik-Masterplan
Slovak: Hlavný plán pre telematiku EÚ
German: Versuche und des Umfangs der Herstellung in Ländern außerhalb der EU von Bedeutung);
Slovak: • medzinárodnú spoluprácu (obzvlášť dôležitú z hľadiska počtu klinických skúšok a objemu výroby v krajinách nepatriacich do EÚ);
German: Mithilfe der neuen Struktur dürfte sich die Effizienz der Tätigkeit der Agentur wie auch die Qualität ihrer Arbeit deutlich steigern und die Zusammenarbeit mit den Interessengruppen wirksamer gestalten lassen.
Slovak: Očakáva sa, že táto nová štruktúra zlepší celkovú efektívnosť fungovania agentúry, zlepší kvalitu jej práce a zlepší účinnosť jej interakcie so zainteresovanými stranami.
German: Tamás L Paál
Slovak: L Paál
German: Agentur in Bereichen wie den Maßnahmen nach der Genehmigung für das Inverkehrbringen sowie den Arzneimitteln für seltene Leiden einschließt);
Slovak: ako sú činnosti po vydaní povolenia a lieky na zriedkavé choroby);
German: Mitglied
Slovak: Členovia
German: Zur Information vorgelegte Dokumente
Slovak: Informačné dokumenty
German: In der Sitzung vorgelegte Dokumente
Slovak: Predložené dokumenty
German: Außerdem legten diese zuständigen nationalen Behörden dar, dass sie in der Lage sind, den Stundenaufwand für die Bearbeitung von Anträgen nach dem zentralisierten Verfahren zu erfassen.
Slovak: Tieto príslušné vnútroštátne orgány tiež ukázali, že sú schopné viesť evidenciu počtu hodín strávených vybavovaním centralizovaných žiadostí.
German: Im Jahr 2010 sollen die Arbeiten anlaufen, mit denen diese Aufgabe angegangen wird.
Slovak: Práce na vyriešení tohto problému sa vykonajú v roku 2010.
German: Vertreter von Patientenorganisationen
Slovak: Zástupcovia organizácií pacientov
German: Der Verwaltungsdirektor kam mit Herrn John Dalli zu einem Gespräch zusammen, bei dem die Tendenzen im Bereich der Arzneimittel und künftige Herausforderungen erörtert wurden.
Slovak: Hlavné body vystúpenia výkonného riaditeľa Stretnutie s komisárom vymenovaným pre oblasť zdravia a spotrebiteľskú politiku Výkonný riaditeľ sa stretol s pánom Johnom Dallim, aby prediskutovali trendy a budúce výzvy vo farmaceutickej oblasti.
German: Bericht der Leiter der Arzneimittelbehörden
Slovak: Správa predsedov úradov a riaditeľov ústavov pre lieky
German: [EMEA/768926/2009] Der Verwaltungsrat nimmt den Teil 2010 des Telematik-Masterplans an, der Teil des Arbeitsprogramms und des Haushaltsplans 2010 ist.
Slovak: Správna rada schválila časť hlavného plánu pre telematiku na rok 2010, ktorý tvorí súčasť pracovného programu a rozpočtu na rok 2010.
German: [EMEA/MB/115339/2004] Der Verwaltungsrat nimmt die überarbeitete Geschäftsordnung des Verwaltungsrats an, die jetzt auch Bestimmungen für die Einrichtung der Ausschüsse und Arbeitsgruppen des Verwaltungsrats enthält.
Slovak: Správna rada schválila revidovaný rokovací poriadok správnej rady, ktorý teraz obsahuje ustanovenie o zriaďovaní výborov a skupín správnej rady.
German: Vertreter von Ärzteorganisationen
Slovak: Zástupcovia organizácií lekárov
German: Da zwei unterschiedliche Standpunkte - der Standpunkt der Lehre und der wissenschaftlichen Vereinigungen einerseits und der der verschreibenden Ärzte und der Apotheker andererseits - zusammengeführt werden mussten, nahm die Ausarbeitung des Rahmens mehr Zeit in Anspruch als geplant.
Slovak: Vývoj rámca trval dlhšie, ako sa plánovalo z dôvodu potreby spĺňať dva súbory názorov, a to názory akademických kruhov a učených spoločností na jednej strane, ako aj názory lekárov predpisujúcich lieky a farmaceutov na strane druhej.
German: Unter Berücksichtigung des Mandats der PhVWP wird der Vorschlag in der Sitzung der Leiter der Arzneimittelbehörden (HMA) im Januar 2010 zur Annahme vorgelegt.
Slovak: Návrh bude teraz predložený na schválenie na zasadnutí predsedov úradov a riaditeľov ústavov v januári 2010, berúc do úvahy mandát PhVWP.
German: Heinz Zourek Isabel de la Mata
Slovak: Isabel de la Mata
German: [EMEA/MB/752664/2009] Der Verwaltungsrat nimmt den Vorschlag an, wonach ein Vertreter der Patienten/Verbraucher zur Teilnahme als Beobachter an der Pharmakovigilanz-Arbeitsgruppe (PhVWP) und ein zweiter Vertreter als Stellvertreter ernannt wird.
Slovak: Správna rada prijala návrh, podľa ktorého bude jeden zástupca pacientov/spotrebiteľov nominovaný do pracovnej skupiny pre dohľad nad liekmi (PhVWP) ako pozorovateľ a druhý zástupca bude nominovaný ako náhradník.
German: • Fortschrittsbericht zu den beiden Rechtsetzungsvorschlägen (Rechtsvorschriften zu
Slovak: • pokroku dosiahnutého pri dvoch návrhoch právnych predpisov (právne predpisy o dohľade nad liekmi a o falošných liekoch);
German: Wojciech Matusewicz
Slovak: Matusewicz
German: Vertreter von Tierärzteorganisationen
Slovak: Zástupca organizácií veterinárnych lekárov
German: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.4] Der Verwaltungsrat billigt die Änderungen an den Durchführungsbestimmungen zu den Gebühren, die zum 1. Januar 2010 in Kraft treten sollen.
Slovak: Správna rada schválila zmeny a doplnenia vykonávacích predpisov o poplatkoch, ktoré majú nadobudnúť účinnosť 1. januára 2010.
German: Der Haushaltsplan deckt sich mit dem Arbeitsprogramm und weist ein Volumen von insgesamt 198,2 Mio. EUR auf (was einem Anstieg um 1,95 % gegenüber dem Haushaltsplan 2009 entspricht); hierin eingeschlossen sind ein allgemeiner Beitrag der EU in Höhe von 32,6 Mio. EUR sowie der Fonds in Höhe von 4,5 Mio. EUR für Arzneimittel für seltene Leiden.
Slovak: Rozpočet je v súlade s pracovným programom a celková výška rozpočtu je 198,2 mil.
German: Rita Purcell
Slovak: Purcell
German: Rannveig Gunnarsdóttir (Island) Gro Ramsten Wesenberg (Norwegen)
Slovak: Gro Ramsten Wesenberg (Nórsko)
German: Sitzung des Verwaltungsrats.
Slovak: Výboru správnej rady pre telematiku.
German: Tschechische Republik Lenka Balážová
Slovak: Lenka Balážová
German: [EMEA/MB/672992/2009] Die Tagesordnung wird angenommen.
Slovak: [EMEA/MB/672992/2009]
German: Sitzung vom 1. Oktober 2009 [EMEA/MB/642672/2009] Der Verwaltungsrat nimmt die Genehmigung des Protokolls im schriftlichen Verfahren vom 13. November 2009 zur Kenntnis.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie schválenie zápisnice písomným postupom dňa 13. novembra 2009.
German: [EMEA/MB/753771/2009] Der Verwaltungsrat billigt die Vorschläge, die auf eine besser strukturierte Beteiligung der Patienten/Verbraucher an den unterschiedlichen Tätigkeiten der Agentur abzielen.
Slovak: Správna rada schválila návrhy zamerané na lepšie štruktúrované zapojenie pacientov/spotrebiteľov do rozličných činností agentúry.
German: Jan Mazaq
Slovak: Ján Mazag
German: Bei der Sitzung wird betont, dass eine gute Koordination zwischen den Telematikausschüssen des Verwaltungsrats und der Leiter der Arzneimittelagenturen unabdingbar ist.
Slovak: Výborom správnej rady pre telematiku a Výborom pre telematiku predsedov úradov a riaditeľov ústavov pre lieky.