FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Za primjenu lijeka smije se koristiti samo štrcaljka bez silikona (priložena u pakiranju).
Lithuanian: Vaistui leisti naudokite tik švirkštą, kurio sudėtyje nėra silikono (pateiktą vaisto pakuotėje).
Croatian: Nemojte tresti bočicu s praškom.
Lithuanian: Miltelių flakono nekratykite.
Croatian: 5 ml vode za injekcije u bočici od bezbojnog stakla (tip I), zatvorenoj gumenim čepom (tip I) i aluminijskim prstenom s plastičnim poklopcem.
Lithuanian: 5 ml injekcinio vandens bespalvio stiklo flakone (I tipo), užkimštame guminiu kamščiu (I tipo) su nuimamu aliuminio ir plastiko gaubteliu.
Croatian: Postupak primjene za dozu od 500 IU
Lithuanian: 500 TV dozės leidimo procesas
Croatian: Edukacijski paket treba sadržavati sljedeće:
Lithuanian: Į mokomosios medžiagos rinkinį turi įeiti:
Croatian: Svih 9 (100%) ispitanika postiglo je vidljiv početak povlačenja glavnog simptoma u roku od 4 sata nakon početka liječenja lijekom Cinryze.
Lithuanian: 9 tiriamiesiems (100 %) per 4 valandas pradėjo aiškiai silpnėti būdingas simptomas.
Croatian: Kako čuvati Cinryze
Lithuanian: Kaip laikyti Cinryze
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA BOČICE CINRYZE
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ CINRYZE FLAKONO ETIKETĖ
Croatian: Randomizirano, otvoreno farmakokinetičko ispitivanje lijeka Cinryze na usporednim skupinama provelo se u ispitanika s nesimptomatskim HAE.
Lithuanian: Buvo atliktas atsitiktinių imčių, lygiagrečių grupių, atvirasis farmakokinetikos Cinryze tyrimas, kuriame dalyvavo tiriamieji, kuriems pasireiškė besimptomių PAE.
Croatian: Uklonite zaštitnu foliju s pakiranja naprave za prijenos.
Lithuanian: Nuimkite nuo perpylimo įtaiso pakuotės viršaus apsauginę dangą.
Croatian: Informacije o potrebi da se vodi dnevnik kako bi se zapisalo svako primljeno liječenje kod kuće i da se dnevnik donese prilikom svakog posjeta liječniku.
Lithuanian: Nurodymas, kaip gydyti galimas nepageidaujamas reakcijas Informacija apie būtinybę vesti dienyną, kad būtų dokumentuojamas kiekvienas namie taikytas gydymas, ir atsinešti dienyną kiekvieno apsilankymo metu.
Croatian: Kako uzimati Cinryze
Lithuanian: Kaip vartoti Cinryze
Croatian: Zato se dvije bočice spajaju za jednu dozu od 1000 IU.
Lithuanian: Todėl du flakonai yra skirti vienai 1 000 TV dozei.
Croatian: Cinryze je namijenjen za intravensku primjenu nakon rekonstitucije s vodom za injekcije.
Lithuanian: Cinryze skirtas leisti į veną, praskiedus injekciniu vandeniu.
Croatian: U 15
Lithuanian: ir po 24 val.
Croatian: Bočica lijeka Cinryze je samo za jednokratnu primjenu.
Lithuanian: Cinryze flakonas skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Croatian: Nisu opaženi učinci na majku ili embrije/fetuse u reproduktivnim ispitivanjima na štakorima pri razinama doza do 28 puta višima od preporučene doze u ljudi (1000 IU) na temelju prosječne tjelesne težine odrasle osobe od 70 kg.
Lithuanian: Atliekant su žiurkėmis poveikio reprodukcijai tyrimus, duodant iki 28 kartų didesnę už žmogui rekomenduojamą dozę (1 000 TV), remiantis vidutiniu 70 kg suaugusiojo kūno svoriu, gydymo poveikio motinai arba embrionui ir vaisiui nenustatyta.
Croatian: Tablica 1. Nuspojave zabilježene u kliničkim ispitivanjima i izvješćima nakon stavljanja lijeka u promet
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta klinikinių tyrimų metu ir preparatą pateikus į rinką Organų sistemos klasė
Croatian: Cinryze 500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju
Lithuanian: Cinryze 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Croatian: Na temelju ispitivanja u životinja postoji mogući trombogeni prag pri dozama većima od 200 jedinica
Lithuanian: Remiantis su gyvūnais atliktais tyrimais, vartojant didesnes kaip 200 vienetų
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Cinryze
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Cinryze
Croatian: Cmax korigiran za početnu vrijednost (U/ml)
Lithuanian: Pagal pradinę koncentraciją pakoreguota Cmax (V/ml)
Croatian: Od 2 do 11 godina, >25 kg:
Lithuanian: Nuo 2 iki 11 metų vaikai, sveriantys >25 kg
Croatian: Jedna međunarodna jedinica (IU) odgovara količini inhibitora C1 prisutnog u 1 ml normalne ljudske plazme.
Lithuanian: Vienas tarptautinis vienetas (TV) atitinka C1 inhibitoriaus kiekį, esantį 1 ml normalios žmogaus plazmos.
Croatian: Spojite set za venepunkciju sa štrcaljkom koja sadrži otopinu lijeka Cinryze i ubrizgajte je intravenski bolesniku.
Lithuanian: Pritvirtinkite venos punkcijos rinkinį prie švirkšto su Cinryze tirpalu ir suleiskite pacientui į veną.
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKE(IH) DJELATNE(IH) TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Croatian: • Za rutinsko sprječavanje naglog oticanja dozu od 1000 IU (dvije bočice) lijeka Cinryze treba ubrizgavati svaka 3 ili 4 dana.
Lithuanian: • Taikant įprastą tinimo priepuolių profilaktiką, 1 000 TV (dviejų flakonų) Cinryze dozę reikia leisti kas 3 arba 4 dienas.
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba): preosjetljivost, omaglica, povraćanje, osip, svrbež ili crvenilo kože, osip ili bol na mjestu injekcije, vrućica.
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių): padidėjęs jautrumas, svaigulys, vėmimas, išbėrimas, niežulys arba paraudimas, išbėrimas arba skausmas injekcijos vietoje, karščiavimas.
Croatian: 500 IU inhibitora C1 u bočici od bezbojnog stakla (tip I), zatvorenoj gumenim čepom (tip I) i aluminijskim prstenom s plastičnim poklopcem.
Lithuanian: 500 TV C1 inhibitoriaus bespalvio stiklo flakone (I tipo), užkimštame guminiu kamščiu (I tipo) su nuimamu aliuminio ir plastiko gaubteliu.
Croatian: Nakon rekonstitucije, otopinu lijeka Cinryze treba odmah primijeniti.
Lithuanian: Paruošus, Cinryze tirpalą reikia suvartoti nedelsiant.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da je liječenje lijekom Cinryze unutar 4 sata od početka napadaja HAE više nego dvostruko skratilo vrijeme do početka vidljivog povlačenja glavnog simptoma napadaja HAE u usporedbi s placebom (medijan od 2 sata za Cinryze naspram >4 sata za placebo, p=0,048).
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad gydymas Cinryze per 4 valandas nuo PAE priepuolio pradžios daugiau kaip 2 kartus sutrumpino laiką iki PAE priepuoliui būdingo simptomo aiškaus silpnėjimo pradžios, palyginti su placebu (2 val.
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra mogu Vam pripremiti i ubrizgati Cinryze.
Lithuanian: Cinryze Jums gali paruošti ir suleisti gydytojas arba slaugė.
Croatian: Nakon intravenske primjene jedne doze lijeka Cinryze ispitanicima s HAE, koncentracije funkcionalnog inhibitora C1 u serumu udvostručile su se u roku od 1 do 2 sata.
Lithuanian: Tiriamiesiems, kuriems pasireiškia PAE, į veną suleidus vienkartinę Cinryze dozę, funkcinio C1 inhibitoriaus koncentracija serume per 1-2 val.
Croatian: Bolesnike treba obavijestiti o ranim znakovima reakcija preosjetljivosti koje uključuju koprivnjaču, generaliziranu urtikariju, stezanje u prsištu, piskanje u plućima, hipotenziju i anafilaksiju.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti apie padidėjusio jautrumo reakcijų, tarp jų dilgėlinės, generalizuotos urtikarijos, krūtinės spaudimo, švokštimo, hipotenzijos ir anafilaksijos, ankstyvus požymius. Jei po vartojimo pasireiškia šie simptomai, pacientai turi įspėti gydytoją.
Croatian: Među tom su djecom jedine nuspojave uz Cinryze uključivale glavobolju, mučninu, pireksiju i eritem na mjestu infuzije.
Lithuanian: Šiems vaikams leidžiant Cinryze pasireiškė tik šios nepageidaujamos reakcijos: galvos skausmas, pykinimas, karščiavimas ir eritema infuzijos vietoje.
Croatian: koje je primalo 500 jedinica svakih 3 do 7 dana), djeca u raznim dobnim podskupinama imala su medijan učestalosti mjesečnih napadaja HAE od 0,4 (raspon: 0-3,4), a u 87% djece zabilježen je prosječno ≤1 napadaj mjesečno; ovi rezultati bili su usporedivi s onima opaženima u odraslih.
Lithuanian: Tyrimo metu profilaktiškai vartojant Cinryze (1 000 vienetų kas 3-7 dienas; išskyrus 3 metų vaiką, kuriam buvo skiriama 500 vienetų kas 3-7 dienas), įvairių amžiaus pogrupių vaikų priepuolių dažnio per mėnesį mediana buvo 0,4 (intervalas: 0-3,4); 87 % vaikų nustatytas ≤ 1 priepuolio per mėnesį vidurkis; šie rezultatai buvo panašūs į suaugusiųjų.
Croatian: Liječenje napadaja angioedema
Lithuanian: Angioneurozinės edemos priepuolių gydymas
Croatian: Jedna međunarodna jedinica odgovara količini inhibitora C1 prisutnoj u 1 ml normalne ljudske plazme.
Lithuanian: Vienas TV atitinka C1 inhibitoriaus kiekį, esantį 1 ml normalios žmogaus plazmos.
Croatian: Cinryze 500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju inhibitor C1 (ljudski)
Lithuanian: Cinryze 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui C1 inhibitorius (žmogaus)
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Cinryze uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo Cinryze.
Croatian: Cinryze u liječenju napadaja hereditarnog angioedema (HAE) Ispitivanje LEVP 2005-1/A bilo je ustrojeno kao randomizirano, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje na usporednim skupinama; bio je randomiziran 71 ispitanik s akutnim napadajima HAE (36 Cinryze, 35 placebo).
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo, lygiagrečių grupių tyrimo LEVP 2005-1/A metu 71 tiriamasis, kuriam pasireiškė ūminių PAE priepuolių, buvo atrinkti atsitiktinių imčių keliu (36 Cinryze, 35 placebo).
Croatian: Edukacijski materijal za zdravstvene radnike treba uključivati informacije o sljedećim ključnim elementima:
Lithuanian: Į mokomąją medžiagą, skirtą ne sveikatos priežiūros specialistams, turi būti įtraukta toliau nurodyta pagrindinė informacija:
Croatian: Dvije bočice rekonstituiranog lijeka Cinryze odgovaraju dozi od 1000 IU.
Lithuanian: Du flakonai paruošto Cinryze atitinka 1 000 TV dozę.
Croatian: Tijekom postupka rekonstitucije potrebno je koristiti aseptičku tehniku.
Lithuanian: Ruošimo procedūros metu reikia laikytis aseptikos reikalavimų.
Croatian: Cinryze za rutinsku prevenciju napadaja hereditarnog angioedema (HAE) Ispitivanje LEVP 2005-1/B bilo je ustrojeno kao randomizirano, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ukriženo ispitivanje; djelotvornost se mogla procijeniti u 22 ispitanika (randomizirani i liječeni u oba razdoblja ukriženog ispitivanja).
Lithuanian: Cinryze, vartojamas įprastai PAE priepuolių profilaktikai Atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo, kryžminio tyrimo LEVP 2005-1/B metu buvo vertinamas preparato veiksmingumas 22 tiriamiesiems (atsitiktinių imčių keliu atrinktiems ir gydytiems abiejų kryžminių laikotarpių metu).
Croatian: Jedna bočica rekonstituiranog lijeka Cinryze odgovara dozi od 500 IU.
Lithuanian: Vienas flakonas paruošto Cinryze atitinka 500 TV dozę.
Croatian: Postavite bočicu s otapalom na ravnu površinu i uvedite plavi kraj naprave za prijenos u bočicu s otapalom tako što ćete ga utiskivati sve dok šiljak ne probije sredinu čepa na bočici s otapalom i naprava bude čvrsto spojena.
Lithuanian: Padėkite tirpiklio flakoną ant lygaus paviršiaus ir įkiškite mėlynąjį perpylimo įtaiso galą į tirpiklio flakoną, spausdami žemyn, kol smaigalys pradurs tirpiklio flakono kamščio centrą ir įtaisas užsifiksuos reikiamoje vietoje.
Croatian: Uklonite naljepnicu na bočici s praškom tako što ćete otkinuti perforiranu traku na mjestu označenom obrnutim trokutom.
Lithuanian: Atlaisvinkite miltelių flakono etiketę, nuplėšdami apverstu trikampiu pažymėtą perforuotą juostelę.
Croatian: Liječenje će započeti i provodit će se pod nadzorom liječnika s iskustvom u skrbi za bolesnike s hereditarnim angioedemom.
Lithuanian: Jūsų gydymą pradės ir jam vadovaus gydytojas, turintis patirties gydant pacientus, segančius paveldima angioneurozine edema (PAE).
Croatian: Nije zabilježen nijedan slučaj predoziranja.
Lithuanian: Pranešimų apie perdozavimą negauta.
Croatian: Liječenje kod kuće i samoprimjena
Lithuanian: Gydymasis namie ir preparato leidimasis
Croatian: Drugi sastojci (pomoćne tvari) su:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA BOČICE S OTAPALOM
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ TIRPIKLIO FLAKONO ETIKETĖ
Croatian: Obje doze lijeka Cinryze rezultirale su značajnim razinama antigene i funkcionalne aktivnosti C1 INH u plazmi.
Lithuanian: Vartojant abi Cinryze dozes pasiektos reikiamos C1 INH antigeno koncentracijos plazmoje ir reikiamas funkcinis aktyvumas.
Croatian: Okrenite napravu za prijenos i bočicu s otapalom koja sadrži vodu za injekcije i uvedite prozirni kraj naprave za prijenos u bočicu s praškom tako što ćete ga utiskivati sve dok šiljak ne probije gumeni čep i naprava za prijenos bude čvrsto spojena.
Lithuanian: Apverskite perpylimo įtaisą bei tirpiklio flakoną su injekciniu vandeniu ir įkiškite permatomą perpylimo įtaiso galą į miltelių flakoną, spausdami žemyn, kol smaigalys pradurs guminį kamštį ir perpylimo įtaisas užsifiksuos reikiamoje vietoje.
Croatian: Važno je da obavijestite svog liječnika ako mislite da ste ikad prije imali alergijsku reakciju na bilo koji sastojak lijeka Cinryze.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Jums kada nors buvo pasireiškusi alerginė reakcija į bet kurią pagalbinę Cinryze medžiagą, svarbu pasakyti apie tai gydytojui.
Croatian: Cinryze za prevenciju napadaja hereditarnog angioedema (HAE) prije zahvata Cinryze se na otvoren način primijenio u roku od 24 sata prije ukupno 91 medicinskog, stomatološkog i kirurškog zahvata u kliničkom programu (40 zahvata u djece i 51 zahvat u odraslih).
Lithuanian: iki iš viso 91 medicininės, dantų arba chirurginės procedūros visos klinikinės programos metu (40 procedūrų vaikams ir 51 procedūra suaugusiesiems).
Croatian: Možda će trebati prilagoditi interval doziranja i dozu ovisno o odgovoru pojedinog bolesnika.
Lithuanian: Intervalą tarp dozių reikia pakoreguoti pagal individualų atsaką.
Croatian: Primijećena su povećanja razine antigene i funkcionalne aktivnosti C1 INH iznad početnih vrijednosti 1 sat i 24 sata nakon doze.
Lithuanian: Nustatytas C1 INH antigeno koncentracijos ir funkcinio aktyvumo padidėjimas nuo pradinių verčių vertinant po 1 val.
Croatian: Priprema jedne doze lijeka Cinryze (500 IU) rekonstitucijom jedne bočice Priprema jedne doze lijeka Cinryze (1000 IU) rekonstitucijom dviju bočica
Lithuanian: Vienos Cinryze dozės (500 TV) ruošimas paruošiant vieną flakoną Vienos Cinryze dozės (1 000 TV) ruošimas paruošiant du flakonus Kiekvieno flakono ruošimo metodas
Croatian: Ispitanici su primili jednu intravensku dozu od 1000 jedinica ili prvo jednu dozu od 1000 jedinica pa drugu dozu od 1000 jedinica
Lithuanian: Tiriamiesiems į veną buvo skiriama vienkartinė 1 000 vienetų dozė arba 1 000 vienetų dozė su po 60 minučių skiriama antrąja 1 000 vienetų doze.
Croatian: 2 do 11 godina, 10-25 kg: 500 IU lijeka Cinryze unutar 24 sata prije medicinskog, zubarskog ili kirurškog zahvata.
Lithuanian: Nuo 2 iki 11 metų, 10-25 kg: 500 TV Cinryze dozė, vartojama per 24 valandas prieš medicininę, dantų arba chirurginę procedūrą.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja opće toksičnosti i reproduktivne toksičnosti.
Lithuanian: Įprastų bendrojo toksiškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Croatian: Medijan razdoblja do potpunog povlačenja napadaja HAE u navedenih 9 ispitanika bio je 13,6 sati (raspon: 1,6-102,3 sati).
Lithuanian: Laiko iki visiško PAE priepuolio pasibaigimo mediana, remiantis 9 tiriamųjų duomenimis, buvo 13,6 val.
Croatian: Cinryze se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji ili bočicama iza "Rok valjanosti".
Lithuanian: Ant dėžutės arba flakonų po „Tinka iki / EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Cinryze vartoti negalima.
Croatian: 2 naprave s filtrom za prijenos, 2 štrcaljke od 10 ml za jednokratnu uporabu, 2 seta za venepunkciju i 2 zaštitne podloge.
Lithuanian: 2 filtruojamieji perpylimo įtaisai, 2 vienkartiniai 10 ml švirkštai, 2 venos punkcijos rinkiniai ir 2 apsauginiai paklotai.
Croatian: Mjere koje se poduzimaju smatraju se učinkovitima za viruse s ovojnicom kao što su HIV, HBV i HCV te za viruse bez ovojnice HAV i parvovirus B19.
Lithuanian: , žmogaus imunodeficito virusą (ŽIV), hepatito Betaksolol virusą (HBV) ir hepatito C virusą (HCV), ir virusus be apvalkalo hepatito A virusą (HAV) ir parvovirusą B19.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, intravenska primjena lijeka Cinryze dovela je do značajnog povećanja sistemskih razina antigene i funkcionalne aktivnosti inhibitora C1 unutar 1 sata nakon primjene.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu leidžiant Cinryze į veną, per 1 valandą po leidimo labai padidėjo antigeninio ir funkcinio C1 inhibitoriaus lygis organizme.
Croatian: Liječenje lijekom Cinryze također je više nego dvostruko skratilo vrijeme do potpunog nestanka napadaja HAE u usporedbi s placebom (medijan od 12,3 sata naspram 31,6 sati, p=0,001).
Lithuanian: Gydymas Cinryze taip pat daugiau kaip 2 kartus sutrumpino laiką iki visiško PAE priepuolio pasibaigimo, palyginti su placebu (12,3 val.
Croatian: Za liječenje, rutinsku prevenciju i prevenciju prije zahvata kod bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre doza je ista kao i kod odraslih.
Lithuanian: Gydymui, įprastai profilaktikai ir ikiprocedūrinei profilaktikai inkstų arba kepenų nepakankamumu sergantiems pacientams dozė tokia pati kaip suaugusiesiems.
Croatian: 2 bočice s praškom2 bočice s otapalom2 naprave za prijenos s filtrom 2 štrcaljke od 10 ml za jednokratnu uporabu 2 seta za venepunkciju 2 zaštitne podloge
Lithuanian: 2 miltelių flakonai 2 tirpiklio flakonai 2 filtruojamieji perpylimo įtaisai 2 vienkartiniai 10 ml švirkštai 2 venos punkcijos rinkiniai 2 apsauginiai paklotai
Croatian: Postupak primjene za dozu od 1000 IU
Lithuanian: 1 000 TV dozės leidimo procesas
Croatian: Potrebno je uspostaviti registar za razdoblje nakon stavljanja lijeka u promet s ciljem da se dobiju dodatne informacije o sigurnosti i primjeni lijeka Cinryze u EU.
Lithuanian: Siekiant gauti papildomos informacijos apie Cinryze vartojimo ES saugumą ir veiksmingumą, turi būti parengtas po preparato pateikimo į rinką vedamas registras.
Croatian: Sprječavanje naglog oticanja prije kirurškog zahvata
Lithuanian: Tinimo priepuolių profilaktika prieš operaciją
Croatian: Postoje ograničeni podaci o primjeni ovog lijeka kod kuće i o samoprimjeni.
Lithuanian: Duomenų apie šio vaistinio preparato vartojimą namie arba preparato leidimąsi nėra daug.
Croatian: Rue Montoyer 47
Lithuanian: Registruotojas Shire Services BVBA Rue Montoyer 47
Croatian: Dvije bočice s praškom.
Lithuanian: du tirpiklio flakonai.
Croatian: Cinryze 500 IU prašak za otopinu za injekciju inhibitor C1 (ljudski) i.v. primjena
Lithuanian: Cinryze 500 TV milteliai injekciniam tirpalui C1 inhibitorius (žmogaus) Leisti i.v.
Croatian: Nezdravstveni radnici trebaju steći potrebne vještine prije nego što će moći sigurno i djelotvorno primjenjivati Cinryze kod kuće.
Lithuanian: Būtini įgūdžiai, kuriuos ne sveikatos priežiūros specialistai turi įgyti, kad galėtų saugiai ir veiksmingai leisti preparatą namie.
Croatian: Jedna bočica praška sadrži 500 IU inhibitora C1.
Lithuanian: Kiekviename miltelių flakone yra 500 TV C1 inhibitoriaus.
Croatian: U ispitivanju 0624-301, antigena i funkcionalna aktivnost C1 INH u plazmi izmjereni su u 6 bolesnika prije primjene doze i 1 sat nakon intravenske primjene dvije razine doze lijeka Cinryze (500 jedinica i 1000 jedinica
Lithuanian: 0624-301 tyrimo metu C1 INH antigeno koncentracija plazmoje ir funkcinis aktyvumas buvo matuojami 6 pacientams iki dozės suleidimo ir 1 val.
Croatian: Odvojite štrcaljku od bočice tako što ćete je zakrenuti u smjeru suprotnom od kazaljke na satu i odvojiti od prozirnog kraja naprave za prijenos.
Lithuanian: Atjunkite švirkštą nuo flakono, sukdami jį prieš laikrodžio rodyklę ir atjungdami nuo perpylimo įtaiso permatomo galo.
Croatian: AUC(0-t) korigiran za početnu vrijednost (U*hr/ml)
Lithuanian: Pagal pradinę koncentraciją pakoreguota AUC(0-t) (V*h/ml)
Croatian: Odgovornost je liječnika koji propisuje lijek da osigura odgovarajuću obuku za nezdravstvene radnike koji će primjenjivati liječenje kod kuće, kao što je obuka bolesnika u samoprimjeni ili obuka člana obitelji.
Lithuanian: Preparatą skiriantis gydytojas privalo tinkamai apmokyti ne sveikatos priežiūros specialistą, kuris taikys gydymą namie, pvz.
Croatian: 500 IU
Lithuanian: 500 TV
Croatian: Cinryze je bijeli prašak u bočici.
Lithuanian: Cinryze išvaizda ir kiekis pakuotėje Cinryze yra balti milteliai, tiekiami flakone.
Croatian: Primijenite 500 IU (rekonstituiranih u 5 ml vode za injekcije) lijeka Cinryze intravenskom injekcijom brzinom od 1 ml po minuti tijekom 5 minuta.
Lithuanian: Per 5 minutes 1 ml per minutę greičiu suleiskite į veną 500 TV (praskiedę 5 ml injekcinio vandens) Cinryze.
Croatian: Nemojte uzimati Cinryze
Lithuanian: Cinryze vartoti negalima
Croatian: • 1000 IU lijeka Cinryze unutar 24 sata prije medicinskog, zubarskog ili kirurškog zahvata.
Lithuanian: • 1 000 TV Cinryze dozė, vartojama per 24 valandas prieš medicininę, dantų arba chirurginę procedūrą.
Croatian: Jednu bočicu lijeka treba rekonstituirati s 5 ml vode za injekcije.
Lithuanian: Kiekvieno preparato flakono turinį reikia praskiesti 5 ml injekcinio vandens.
Croatian: Primijenite 1000 IU (rekonstituiranih u 10 ml vode za injekcije) lijeka Cinryze intravenskom injekcijom (u venu) brzinom od 1 ml po minuti tijekom 10 minuta.
Lithuanian: Per 10 minučių 1 ml per minutę greičiu suleiskite į veną 1 000 TV (praskiedę 10 ml injekcinio vandens) Cinryze.
Croatian: Unutar 4 sata nakon primjene doze lijeka Cinryze vidljivo povlačenje glavnog simptoma postiglo se u 87% napadaja.
Lithuanian: nuo Cinryze dozės vartojimo 87 % priepuolių atvejų buvo pasiekta aiškaus būdingo simptomo silpnėjimo.
Croatian: Za dodjelu kategorije učestalosti upotrebljavane su samo učestalosti koje se temelje na stopama prijava u kliničkim ispitivanjima.
Lithuanian: Dažnio kategorijai priskirti remtasi tik klinikinių tyrimų metu gautų pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas dažniu.
Croatian: (*)) bila je povezana s povećanjem razina inhibitora C1 (C1 INH) i kliničkom djelotvornosti u akutnom liječenju i prevenciji napadaja.
Lithuanian: ) skyrimas 3 jaunesniems nei 6 metų tiriamiesiems buvo susijęs su C1 INH koncentracijos ir klinikinio veiksmingumo padidėjimu, neatidėliotino gydymo metu jo skiriant priepuoliams gydyti ir jų profilaktikai.
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Prilog I: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2).
Lithuanian: I priedo [preparato charakteristikų santraukos] 4.2 skyrių).
Croatian: Rutinska prevencija napadaja angioedema
Lithuanian: Įprasta angioneurozinės edemos priepuolių profilaktika
Croatian: Često povraćanje
Lithuanian: Labai dažnas
Croatian: Ako liječnik odluči da ste pogodni za takvo liječenje kod kuće, dat će Vam detaljne upute.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją. Jeigu gydytojas nusprendė, kad esate tinkami tokiam gydymuisi namie, ji(s) pateiks Jums išsamius nurodymus. Jums reikės vesti dienyną, kad būtų dokumentuojamas kiekvienas namie taikytas gydymas, ir atsinešti dienyną į kiekvieną apsilankymą pas gydytoją.
Croatian: 2 bočice lijeka Cinryze 500 IU prašak za otopinu za injekciju 2 bočice vode za injekciju (5 ml svaka) 2 naprave za prijenos s filtrom 2 štrcaljke od 10 ml za jednokratnu uporabu 2 seta za venepunkciju
Lithuanian: Kiekvienoje Cinryze pakuotėje yra 2 flakonai Cinryze 500 TV miltelių injekciniam tirpalui, 2 flakonai injekcinio vandens (kiekviename po 5 ml), 2 filtruojamieji perpylimo įtaisai, 2 vienkartiniai 10 ml švirkštai, 2 venos punkcijos rinkiniai,
Croatian: Kod ispitanika s >1 napadajem udio napadaja koji su odgovorili u roku od 4 sata nakon primjene doze lijeka Cinryze i vrijeme do odgovora bilo je usporedivo bez obzira na broj liječenih napadaja.
Lithuanian: po Cinryze dozės vartojimo, ir laikas iki atsako buvo panašus, nepriklausomai nuo gydytų priepuolių skaičiaus.