FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: De aceea, administrarea zilnică de Pergoveris care conține mai puțin de 75 UI de r-hLH poate determina o activitatea luteotropă prea mică pentru a asigura dezvoltarea foliculară corespunzătoare.
Bulgarian: Следователно приложението на дневна доза Pergoveris, съдържаща по-малко от 75 IU r-hLH, може да доведе до недостатъчна LH активност за осигуряване на адекватно фоликулно развитие.
Romanian: Ștergeți pielea cu un tampon cu alcool.
Bulgarian: Избършете кожата с тампон, напоен със спирт.
Romanian: • Luați seringa și injectați lent conținutul seringii în flaconul cu pulbere.
Bulgarian: Вземете спринцовката и бавно инжектирайте съдържанието от спринцовката във флакона с прах.
Romanian: Schema de tratament începe cu doza zilnică recomandată de Pergoveris, care conține 150 UI de r-hFSH/75 UI de r-hLH.
Bulgarian: Схемата на лечение започва с препоръчителната дневна доза Pergoveris, съдържаща 150 IU r-hFSH/75 IU r-hLH.
Romanian: El cuprinde creștere ovariană marcată, concentrație plasmatică mare de steroizi sexuali, permeabilitate vasculară mărită, care poate duce la acumulare de lichid în cavitatea peritoneală, pleurală și, rareori, pericardică.
Bulgarian: Той включва подчертано увеличен размер на яйчника, високи нива на полови хормони в серума и повишаване на съдовия пермеабилитет, което може да доведе до задръжка на течности в перитонеалната и плевралната кухина и рядко, в перикарда.
Romanian: Relații farmacocinetice/farmacodinamice Nu există interacțiuni de ordin farmacocinetic cu folitropina alfa, dacă sunt administrate concomitent.
Bulgarian: Няма фармакокинетично взаимодействие с фолитропин алфа при едновременно прилагане.
Romanian: • SHSO poate deveni sever, manifestându-se prin mărire în volum a ovarelor, diminuare a cantității de urină, creștere în greutate, dificultăți în respirație și/sau acumulare posibilă de lichid la nivelul stomacului sau al pieptului.
Bulgarian: СОХС може да стане тежък със силно уголемени яйчници, намалено образуване на урина, повишаване на теглото, затруднено дишане и/или възможно събиране на течности в стомаха или гръдния кош.
Romanian: Reacții ușoare până la severe de hipersensibilitate, incluzând reacții anafilactice și șoc anafilactic Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente:
Bulgarian: Леки до тежки реакции на свръхчувствителност, включително анафилактични реакции и шок
Romanian: • Aspirați o cantitate de aer în seringă trăgând pistonul aproximativ până în dreptul gradației de 1 ml.
Bulgarian: Изтеглете малко въздух в спринцовката като издърпате буталото до нивото на маркировката за 1 ml.
Romanian: Un anumit grad de mărire de volum a ovarelor constituie un efect așteptat al stimulării ovariene controlate.
Bulgarian: Очакван ефект от контролираната овариална стимулация е известно уголемяване на яйчниците.
Romanian: Au fost raportate tumori ale ovarelor și ale altor organe de reproducere, atât benigne, cât și maligne, la femeile care au urmat tratamente multiple pentru infertilitate.
Bulgarian: Има съобщения за тумори в яйчниците и други полови органи, както доброкачествени, така и злокачествени при жени, подложени многократно на схеми за лечение на безплодие.
Romanian: Eliminare Clearance-ul total este de 0.6 l/h și o optime din doza de folitropină alfa este excretată în urină.
Bulgarian: Общият клирънс е 0,6 l/h, като една-осма от фолитропин алфа се екскретира в урината.
Romanian: • Țineți strâns capacul exterior al acului.
Bulgarian: Дръжте здраво външната капачка на иглата.
Romanian: *folitropina alfa umană recombinantă și lutropina alfa umană recombinantă sunt produse în celule ovariene de hamster chinezesc (COH) prin tehnologia ADN-ului recombinant.
Bulgarian: рекомбинантният човешки фолитропин алфа и рекомбинантният човешки лутропин алфа са получени в овариални клетки на китайски хамстер (CHO) чрез рекомбинантна ДНК технология.
Romanian: Cum să preparați și să utilizați Pergoveris pulbere și solvent Înainte de începerea preparării, vă rugăm să citiți mai întâi aceste instrucțiuni în întregime.
Bulgarian: Преди да започнете приготвянето, моля, първо прочетете изцяло тези указания.
Romanian: La femeile la care secreția endogenă de gonadotropine este diminuată, folitropina alfa a avut totuși un efect de stimulare foliculară și de steroidogeneză, chiar dacă nivelele de LH nu pot fi determinate.
Bulgarian: При жени с потисната ендогенна секреция на гонадотропин, фолитропин алфа ефективно стимулира фоликулното развитие и стероидогенезата, въпреки че нивата на LH не могат да бъдат измерени.
Romanian: Înaintea începerii tratamentului, trebuie să faceți un control al fertilității împreună cu partenerul, la un doctor cu experiență în tratarea problemelor de fertilitate.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Pergoveris Преди да започнете лечението, фертилитетът Ви и този на Вашия партньор трябва да бъдат изследвани от лекар с опит в лечението на проблеми с фертилитета.
Romanian: Dacă există un risc de SHSO, trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului.
Bulgarian: При подозрения за риск от СОХС трябва да се обмисли преустановяване на лечението.
Romanian: Acest fapt poate indica o reacție excesivă a ovarelor la tratament, precum și dezvoltarea unor saci de lichid sau chisturi ovariene de mari dimensiuni (vezi în pct. 2 „Sindromul hiperstimulării ovariene (SHSO)").
Bulgarian: Възможно е Вашите яйчници да са реагирали прекалено остро на лечението, формирайки големи торбички с течност или кисти (вижте точка 2 „Синдром на овариална хиперстимулация (СОХС)").
Romanian: • Pergoveris este disponibil în cutii cu 1, 3 și 10 flacoane cu pulbere și un număr corespunzător de flacoane cu solvent (1, 3 și 10 flacoane).
Bulgarian: Pergoveris се предлага в опаковки от 1, 3, 10 флакона с прах и съответен брой разтворител (1, 3 и 10 флакона).
Romanian: • 1 ac pentru preparare
Bulgarian: 1 игла за приготвяне
Romanian: • Dacă vedeți o picătură, treceți la Pct.
Bulgarian: Ако видите капчица, преминете към Точка 6:
Romanian: • reacții locale la nivelul locului de injectare, cum sunt durere, senzație de mâncărime, vânătăi,
Bulgarian: локални реакции на мястото на инжектиране като болка,сърбеж, получаване на синини,
Romanian: •Tampoane cu alcool (neincluse în ambalaj)
Bulgarian: Тампони, напоени със спирт (не са включени в опаковката)
Romanian: Pulberea trebuie reconstituită cu solventul furnizat, imediat înainte de utilizare.
Bulgarian: Прахът трябва да се разтвори, непосредствено преди употреба, като се използва предоставения разтворител.
Romanian: Schema de tratament începe cu doza zilnică recomandată de Pergoveris, care conține 150 Unități Internaționale (UI) de folitropină alfa și 75 UI de lutropină alfa.
Bulgarian: Схемата на лечение започва с препоръчителната доза Pergoveris, съдържаща 150 международни единици (IU) фолитропин алфа и 75 IU лутропин алфа всеки ден.
Romanian: Reacții la locul injectării ușoare până la severe (de exemplu durere, eritem, hematom, echimoze, edem și/sau iritație la locul injectării)
Bulgarian: Леки до умерени реакции на мястото на инжектиране (напр. болка, еритема, хематом, подуване и/или възпаление на мястото на инжектиране)
Romanian: Ce este Pergoveris și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați Pergoveris Cum să utilizați Pergoveris Reacții adverse posibile Cum se păstrează Pergoveris Conținutul ambalajului și alte informații
Bulgarian: Какво представлява Pergoveris и за какво се използва Kакво трябва да знаете, преди да използвате Pergoveris Как да използвате Pergoveris Възможни нежелани реакции
Romanian: • Ace (incluse în ambalaj)
Bulgarian: Игли (включени в опаковката)
Romanian: • Dacă este necesar, rotiți butonul de configurare a dozei înapoi pentru a corecta doza.
Bulgarian: Ако е необходимо да коригирате дозата, завъртете бутона за настройване на дозата назад.
Romanian: • Ţineți capacul exterior al acului și deșurubați acul răsucind în sens invers acelor de ceasornic.
Bulgarian: Хванете външната капачка на иглата и развийте иглата, като я завъртите в обратна на часовниковата стрелка посока.
Romanian: Parametrii farmacocinetici ai lutropinei alfa sunt comparabili după administrări unice sau repetate de lutropină alfa, iar rata de acumulare a lutropinei alfa este minimă.
Bulgarian: Фармакокинетиката на лутропин алфа след еднократното и многократното му приложение е сравнима и степента на кумулация на лутропин алфа е минимална.
Romanian: Cum arată Pergoveris și conținutul ambalajului Pergoveris este disponibil sub formă de soluție injectabilă limpede, incoloră până la gălbuie în stilou injector (pen) preumplut multidoză.
Bulgarian: Как изглежда Pergoveris и какво съдържа опаковката Pergoveris представлява бистър, безцветен до бледожълт инжекционен разтвор в многодозова предварително напълнена писалка:
Romanian: (300 UI + 150 UI)/0,48 ml (450 UI + 225 UI)/0,72 ml (900 UI + 450 UI)/1,44 ml
Bulgarian: (300 IU + 150 IU)/0,48 ml (450 IU + 225 IU)/0,72 ml (900 IU + 450 IU)/1,44 ml
Romanian: Pergoveris soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut poate fi administrat concomitent cu un preparat autorizat pe bază de folitropină alfa, ca injecții separate.
Bulgarian: Pergoveris инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка може да се прилага едновременно с разрешен за употреба препарат с фолитропин алфа като отделна инжекция.
Romanian: Lutropina alfa are un profil farmacocinetic liniar, conform evaluării ASC, care este direct proporțională cu doza administrată.
Bulgarian: Лутропин алфа показва линейна фармакокинетка, определената чрез площта под кривата (AUC), която е правопропорционална на приложената доза.
Romanian: Trombembolism, de regulă asociat cu SHSO sever Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale Foarte rare:
Bulgarian: Тромбоемболизъм, обикновено свързана с тежка СОХС Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения
Romanian: • Apăsați lent butonul dozei cât de mult se poate și țineți-l apăsat pentru a efectua injecția completă.
Bulgarian: Бавно натиснете докрай бутона за дозата и го задръжте, за да завършите инжектирането на цялата доза.
Romanian: În cazuri de SHSO sever se pot observa următoarele simptome: durere abdominală, distensie abdominală, mărire semnificativă de volum a ovarelor, creștere în greutate, dispnee, oligurie și simptome gastro-intestinale cum sunt greață, vărsături și diaree.
Bulgarian: При тежки случаи на СОХС може да бъдат наблюдавани следните симптоми: болка в корема, раздуване на корема, значителна овариална хиперплазия, повишаване на телесното тегло, диспнея, олигурия и гастроинтестинални симптоми, включващи гадене, повръщане и диария.
Romanian: Soluția reconstituită nu trebuie administrată dacă nu este limpede sau conține particule.
Bulgarian: Приготвеният разтвор не трябва да се прилага, ако не е бистър или съдържа частици.
Romanian: Nu agitați.
Bulgarian: Не разклащайте силно.
Romanian: • Rotiți butonul de configurare a dozei înainte pentru a configura doza prescrisă de medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Завъртете бутона за настройване на дозата напред, за да изберете предписаната от Вашия лекар доза.
Romanian: Cum să utilizați Pergoveris
Bulgarian: Как да използвате Pergoveris
Romanian: Exempl u:
Bulgarian: Пример:
Romanian: La o doză zilnică de 75 UI r-hLH ( în asociere cu 150 UI r-hFSH) a rezultat o dezvoltare foliculară corespunzătoare și sinteză de estrogen.
Bulgarian: Дневна доза от 75 IU r-hLH (в комбинация с 150 IU r-hFSH) води до адекватно фоликулно развитие и продукция на естроген.
Romanian: • Solventul este un lichid limpede, incolor, într-un flacon de sticlă conținând 1 ml de apă pentru preparate injectabile.
Bulgarian: Разтворителят е бистра, безцветна течност в стъклен флакон, съдържащ 1 ml вода за инжекции.
Romanian: • tumori fibroase ale uterului incompatibile cu sarcina
Bulgarian: • фиброзни тумори на матката, несъвместими с бременност.
Romanian: • LH stimulează eliberarea de ovule.
Bulgarian: LH стимулира отделянето на яйцеклетки
Romanian: Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Pergoveris Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Romanian: Puteți utiliza Pergoveris cu un preparat autorizat pe bază de folitropină alfa, ca injecții separate, dacă este prescris de medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Може да използвате Pergoveris с разрешен за употреба препарат с фолитропин алфа като отделна инжекция, ако е предписан от
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 paciente)
Bulgarian: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
Romanian: Nu s-a constatat niciun efect teratogen al acestor gonadotropine în cadrul studiilor efectuate la animale.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват тератогенен ефект на тези гонадотропини.
Romanian: Verificați dacă la vârful acului apare o picătură de lichid.
Bulgarian: Проверете за капчица течност на върха на иглата.
Romanian: • hemoragii genitale de etiologie necunoscută
Bulgarian: гинекологични кръвотечения с неизвестен произход.
Romanian: • Îndepărtați capacul protector al flaconului cu apă (flaconul cu solvent).
Bulgarian: Отстранете защитната капачка от флакона, пълен с вода (флакон с разтворител).
Romanian: Conector cu filet al acului
Bulgarian: Конектор за игла с резба
Romanian: Cantitatea stabilită pentru injecție
Bulgarian: Настроено количество за инжекция
Romanian: • Verificați dacă Fereastra de feedback pentru doză afișează „0".
Bulgarian: Проверете дали контролното прозорче за дозата показва "0".
Romanian: Nu utilizați niciodată acele în comun cu alte persoane.
Bulgarian: Никога не споделяйте игли.
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 paciente)
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)
Romanian: SHSO sever (incluzând simptomatologia asociată) (vezi pct. 4.4) Rare:
Bulgarian: Тежък СОХС (включително свързаните с него симптоми) (вж точка 4.4)
Romanian: Ce conține Pergoveris
Bulgarian: Какво съдържа Pergoveris
Romanian: • Scoateți apoi acul și ștergeți pielea cu un nou tampon cu alcool prin mișcări circulare.
Bulgarian: След това извадете иглата и с кръгообразни движения почистете кожата с нов тампон, напоен със спирт.
Romanian: Cartuș din sticlă incoloră de 3 ml (sticlă din borosilicat, de tip I, cu dop din cauciuc bromobutilic, de culoare gri, al pistonului și capac sertizat fără filet, cu sept al dopului din cauciuc gri și aluminiu) preasamblat într-un stilou injector (pen) preumplut.
Bulgarian: Безцветен стъклен патрон 3 ml (боросилициево стъкло тип I, със сива запушалка на буталото от бромботилува гума и обкатка, направена от преграда за сивата гумена запушалка и алуминий), поставен предварително в предварително напълнена писалка.
Romanian: Cum acționează Pergoveris
Bulgarian: Как действа Pergoveris
Romanian: • dacă aveți dimensiuni crescute ale ovarelor sau pungi de lichid în ovare (chisturi ovariene) de origine necunoscută
Bulgarian: ако имате уголемени яйчници или торбички с течност в яйчниците Ви (овариални кисти)
Romanian: Medicamentul nu trebuie aruncat pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Bulgarian: Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Romanian: • durere la nivelul sânului
Bulgarian: болка в гърдите
Romanian: Verificați să nu existe particule și nu utilizați soluția dacă nu este limpede.
Bulgarian: Проверете за частици както преди и ако разтворът не е прозрачен, не го използвайте.
Romanian: • Pergoveris este indicat administrării sub formă de injecție imediat sub piele (subcutanat).
Bulgarian: Pergoveris е предназначен за приложение чрез инжектиране само под кожата (подкожно).
Romanian: Pregătirea seringii pentru injecție
Bulgarian: Подготовка за поставяне на инжекцията
Romanian: (900 UI + 450 UI)/1,44 ml
Bulgarian: (900 IU + 450 IU)/1,44 ml
Romanian: Un exemplu de jurnal de tratament cu utilizarea unui stilou injector (pen) (450 UI + 225 UI)/0,72 ml:
Bulgarian: Пример на дневник на лечението с използване на писалка (450 IU + 225 IU)/0,72 ml:
Romanian: EU/1/07/396/003 10 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă.
Bulgarian: EU/1/07/396/003 10 флакона с прах за инжекционен разтвор.
Romanian: Reacțiile adverse sunt prezentate mai jos, în funcție de clasificarea MedDRA pe aparate, organe și sisteme și în funcţie de frecvență.
Bulgarian: По-долу са изброени нежеланите реакции по системо-органен клас по MedDRA и по честота.
Romanian: În studiile clinice, aceste paciente au fost diagnosticate ca având o valoare a concentrației plasmatice a LH-ului endogen < 1,2 UI/l.
Bulgarian: При клинични изпитвания, тези пациентки са определени при серумнo ендогенно ниво на LH < 1,2 IU/l.
Romanian: Fereastra de feedback pentru doză*
Bulgarian: Контролно прозорче за дозата*
Romanian: Nu există indicații privind administrarea Pergoveris în timpul sarcinii.
Bulgarian: Няма съответни показания за употреба на Pergoveris по време на бременност.
Romanian: Scoateți capacul stiloului injector (pen).
Bulgarian: Свалете капачката на писалката.
Romanian: •Un recipient pentru eliminarea obiectelor ascuțite
Bulgarian: Контейнер за изхвърляне на остри предмети
Romanian: Fig. 8
Bulgarian: Фиг. 8
Romanian: EU/1/07/396/002 3 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă.
Bulgarian: EU/1/07/396/002 3 флакона с прах за инжекционен разтвор.
Romanian: (450 UI + 225 UI)/0,72 ml
Bulgarian: (450 IU + 225 IU)/0,72 ml
Romanian: Articole care nu sunt furnizate în cutie:
Bulgarian: Опаковката не съдържа:
Romanian: Solvent: soluție limpede, incoloră.
Bulgarian: Разтворител: бистър, безцветен разтвор.
Romanian: Treceți direct la Pct.
Bulgarian: Преминете направо към Точка 6:
Romanian: Îndepărtarea acului imediat după fiecare injecție.
Bulgarian: Изваждане на иглата след всяка инжекция.
Romanian: (300 UI + 150 UI)/0,48 ml
Bulgarian: (300 IU + 150 IU)/0,48 ml
Romanian: Protecția interioară a acului
Bulgarian: Вътрешен Предпазител на иглата
Romanian: EU/1/07/396/001 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă.
Bulgarian: EU/1/07/396/001 1 флакон с прах за инжекционен разтвор.
Romanian: Folitropină alfa/Lutropină alfa
Bulgarian: Фолитропин алфа/лутропин алфа
Romanian: Folitropina alfa
Bulgarian: Фолитропин алфа
Romanian: Verificați ca Fereastra de feedback pentru doză să afișeze „0" (Fig. 8).
Bulgarian: Проверете дали контролното прозорче за дозата показва "0" (Фиг. 8). 6.
Romanian: 6.1. Rotiți butonul de configurare a dozei până când apare doza dorită în Fereastra de feedback pentru doză.
Bulgarian: Завъртете бутона за настройване на дозата, докато желаната от Вас доза се покаже в Контролното прозорче за дозата.
Romanian: • Pergoveris este disponibil sub formă de pulbere și solvent pentru soluție injectabilă.
Bulgarian: Pergoveris се предлага под формата на прах и разтворител за инжекционен разтвор.
Romanian: Soluția reconstituită nu trebuie administrată în cazul în care conține particule sau nu este limpede.
Bulgarian: Приготвеният разтвор не трябва да се прилага, ако съдържа частици или не е бистър.
Romanian: Cum să utilizați jurnalul de tratament pentru Pergoveris stilou injector (pen) preumplut
Bulgarian: Как да използвате Вашия дневник на лечението с Pergoveris предварително напълнена писалка
Romanian: • Înregistrați această doză rămasă la pct. „Cantitatea stabilită pentru injecție" de pe rândul următor
Bulgarian: Запишете тази оставаща доза в раздел "Настроено количество за инжекция" на следващия ред (колона 6).
Romanian: • Scoateți capacul exterior al acului trăgând ușor.
Bulgarian: Свалете външната капачка на иглата, като я издърпате леко.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activitățile și intervențiile de farmacovigilență necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piață și orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на pазрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Romanian: Substanțele active sunt folitropină alfa și lutropină alfa.
Bulgarian: Активните вещества са: фолитропин алфа и лутропин алфа.
Romanian: 5.3. Pregătiți acul.
Bulgarian: Пригответе иглата.
Romanian: Mastodinie, dureri pelviene, SHSO ușor sau moderat (incluzând simptomatologia asociată) Mai puțin frecvente:
Bulgarian: Болки в гърдата, болки в таза, лек или умерен СОХС (включително свързаните с него симптоми)
Romanian: Piston cu tijă
Bulgarian: Тампон със спирт
Romanian: Utilizați un nou stilou injector (pen)
Bulgarian: Използвате нова писалка
Romanian: După reconstituire, fiecare ml de soluție conține folitropină alfa 150 UI și lutropină alfa 75 UI per mililitru.
Bulgarian: След разтваряне всеки милилитър от разтвора съдържа 150 IU фолитропин алфа и 75 IU лутропин алфа.
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut multidoză cu 0,72 ml soluție 7 ace pentru injecție
Bulgarian: 1 многодозова предварително напълнена писалка с 0,72 ml разтвор 7 инжекционни игли
Romanian: Acesta va elibera un ovul, după o injecție cu hormonul „gonadotropină corionică umană (hCG)".
Bulgarian: След инжектирането на хормона „човешки хорионгонадотропин (hCG)", ще се отдели яйцеклетка.
Romanian: 6. Treceți la Pct.
Bulgarian: Преминете към Точка 6:
Romanian: Înainte să utilizați acest medicament, discutați cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau asistenta medicală dacă nu sunteți sigură.
Bulgarian: Ако не сте сигурна, консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате това лекарство.
Romanian: • Scoateți sigiliul detașabil (Fig. 4).
Bulgarian: Отстранете отлепващото се фолио (Фиг. 4).
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut multidoză cu 1,44 ml soluție 14 ace pentru injecție
Bulgarian: 1 многодозова предварително напълнена писалка с 1,44 ml разтвор 14 инжекционни игли
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon după EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху флакона и картонената опаковка след „Годен до:".
Romanian: După reconstituire, fiecare ml de soluție conține r-hFSH 150 UI și r-hLH 75 UI per mililitru.
Bulgarian: След разтваряне всеки милилитър от разтвора съдържа 150 IU r-hFSH и 75 IU r-hLH на милилитър.
Romanian: • 1 ac fin pentru injecții sub piele
Bulgarian: 1 тънка игла за подкожна инжекция
Romanian: Verificați dacă s-a administrat o injecție completă.
Bulgarian: Проверете дали сте си инжектирали цялата доза.
Romanian: • Pulberea conține pelete liofilizate albe până la aproape albe, într-un flacon de sticlă cu un dop din cauciuc bromobutilic, conținând 150 UI (echivalent cu 11 micrograme) de folitropină alfa și 75 UI (echivalent cu 3 micrograme) de lutropină alfa.
Bulgarian: Прахът представлява бели или почти бели лиофилизирани пелети в стъклен флакон със запушалка от бромобутилова гума, съдържащ 150 IU (еквивалентни на 11 микрограма) фолитропин алфа и 75 IU (еквивалентни на 3 микрограма) лутропин алфа.
Romanian: Dacă ați avut vreodată un astfel de tip de reacție la un medicament similar, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Pergoveris.
Bulgarian: Вашия лекар преди да използвате Pergoveris, ако някога сте имали такива реакции към подобно лекарство.
Romanian: Verificați efectuarea injecției complete.
Bulgarian: Да се уверите, че инжектирането е завършило.
Romanian: • carcinom ovarian, uterin sau mamar
Bulgarian: карцином на яйчника, матката или гърдата.
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut multidoză cu 0,48 ml soluție 5 ace pentru injecție
Bulgarian: 1 многодозова предварително напълнена писалка с 0,48 ml разтвор 5 инжекционни игли
Romanian: • Uitați-vă cu atenție la vârful acului pentru a detecta prezența unei(unor) picături mici de lichid.
Bulgarian: • Проверете дали в близост до върха на иглата има малка(и) капчица(и) течност.
Romanian: • Țineți Pergoveris stilou injector (pen) preumplut cu acul orientat în sus.
Bulgarian: Дръжте Pergoveris предварително напълнена писалка с игла сочеща нагоре.
Romanian: • hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Bulgarian: свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества,
Romanian: Ce conține Pergoveris Substanțele active sunt folitropină alfa și lutropină alfa.
Bulgarian: Какво съдържа Pergoveris Активните вещества са: фолитропин алфа и лутропин алфа.
Romanian: Informații importante despre Pergoveris stilou injector (pen) preumplut
Bulgarian: Важна информация относно Pergoveris предварително напълнена писалка