FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Viramune has also been associated with serious side effects, including Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis (life-threatening allergic reactions affecting the skin and mucous membranes), serious hepatitis and liver failure, and serious allergic reactions.
Estonian: Viramunet on seostatud ka raskete kõrvalnähtudega, sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroomi ja toksilise epidermaalse nekrolüüsi (naha ja limaskesta eluohtlikud allergilised reaktsioonid), raske hepatiidi ja maksapuudulikkuse ning raskete allergiliste reaktsioonidega.
English: EPAR summary for the public nevirapine
Estonian: Kokkuvõte üldsusele nevirapiin
English: What is the risk associated with Viramune?
Estonian: Mis riskid Viramunega kaasnevad?
English: For more information about treatment with Viramune, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Estonian: Kui vajate Viramunega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
English: The most common side effects with Viramune (seen in between 1 and 10 patients in 100) are rash, headache, nausea (feeling sick), fatigue, abdominal pain, diarrhoea, fever, hepatitis (inflammation of the liver) and signs of liver problems in the blood.
Estonian: Viramune kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1 kuni 10 patsiendil 100st) on lööve, peavalu, iiveldus, väsimus, kõhuvalu, kõhulahtisus, palavik, hepatiit (maksapõletik) ja maksakahjustuste nähud veres.
English: For the full list of all side effects reported with Viramune, see the package leaflet.
Estonian: Viramune kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
English: Adults taking three medicines also had greater rises in CD4 cell counts, and a lower risk of their disease getting worse or of dying.
Estonian: Kolme ravimit kasutanud täiskasvanutel suurenes ka CD4-rakkude sisaldus veres suhteliselt rohkem ning haiguse süvenemise või suremise tõenäosus vähenes.
English: Why has Viramune been approved?
Estonian: Miks Viramune heaks kiideti?
English: Treatment with Viramune should be given by a doctor who has experience in the treatment of HIV infection.
Estonian: Ravi Viramunega peab läbi viima HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
English: Viramune immediate-release has been studied in five studies involving a total of 1,956 adults.
Estonian: Viramune toimeaine kiiresti vabastavaid ravimvorme uuriti viies uuringus, milles osales kokku 1956 täiskasvanut.
English: The Committee noted that most of the experience with Viramune was in combination with nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs, a type of antiviral medicine) and that there was insufficient evidence on the use of combination treatment including a protease inhibitor (another type of antiviral medicine) after Viramune treatment.
Estonian: Komitee märkis, et enamik Viramune-ravi kogemustest pärineb ravimi kasutamisest koos nukleosiidpöördtranskriptaasi inhibiitoritega (NRTI, viiruseravimi liik) ning et proteaasiinhibiitorit (samuti viiruseravim) sisaldava kombineeritud ravi kasutamise kohta pärast Viramune-ravi ei olnud piisavalt andmeid.
English: Immediate-release tablets release the active substance immediately, and prolonged-release tablets release it slowly over a few hours which allows it to be given less frequently.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastavatest tablettidest vabaneb toimeaine kohe ja toimeainet prolongeeritult (pikaajaliselt) vabastavatest tablettidest vabaneb toimeaine aeglaselt mõne tunni jooksul, mis võimaldab manustada ravimit harvem.
English: It is available as immediaterelease (200 mg) and prolonged-release tablets (50, 100 and 400 mg) and as an oral suspension (50 mg/5 ml).
Estonian: Seda turustatakse toimeainet kiiresti vabastavate tablettidena (200 mg), toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettidena (50 mg, 100 mg ja 400 mg) ja suukaudse suspensioonina (50 mg / 5 ml).
English: Because the medicine can cause serious rash, treatment should be started at low doses.
Estonian: Viramune võib tekitada raske lööbe ja seetõttu tuleb ravi alustada väikeste annustega.
English: By blocking this enzyme, Viramune, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV-1 in the blood and keeps it at a low level.
Estonian: Blokeerides selle ensüümi, vähendab koos teiste viiruseravimitega manustatav Viramune HIV-1 kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
English: Viramune, taken in combination with two other antiviral medicines, was more effective than combinations of two medicines.
Estonian: Koos kahe muu viiruseravimiga kasutatud Viramune oli efektiivsem kui ainult kaks koos kasutatud ravimit.
English: Viramune must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to nevirapine or any of the other ingredients.
Estonian: Viramunet ei tohi kasutada patsiendid, kes on nevirapiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
English: The main measures of effectiveness were the change in the level of HIV in the blood (viral load) and in the number of CD4 T-cells in the blood (CD4 cell count), and the number of patients whose disease got worse or who died.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli vere HIVsisalduse (viiruskoormuse) ja CD4-T-rakkude sisalduse muutus ning nende patsientide arv, kellel haigus süvenes või kes surid.
English: Viramune is a medicine that contains the active substance nevirapine.
Estonian: Viramune on ravim, mis sisaldab toimeainena nevirapiini.
English: The prolonged-released tablets are not suitable for the initial two week phase for patients starting on Viramune and should not be used until any rash has cleared.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ei sobi kasutamiseks Viramune-ravi kahe esimese nädala jooksul ning neid tohib kasutada alles siis, kui lööve on kadunud.
English: The dose should not be increased to the maintenance dose until any rash has cleared.
Estonian: Annust tohib suurendada säilitusannuseni alles siis, kui lööve on kadunud.
English: For adults, treatment should start with 200 mg immediate-release tablets or oral suspension once a day for two weeks.
Estonian: Täiskasvanute ravi tuleb alustada toimeainet kiiresti vabastavate tablettide või suukaudse suspensiooni annusega 200 mg üks kord ööpäevas kahe nädala jooksul.
English: The dose should then be increased to the standard dose of 200 mg twice a day using immediate release tablets or oral suspension or to the standard dose of 400mg once a day using the prolonged-release tablets are prescribed.
Estonian: Seejärel tuleb annust suurendada tavaannuseni 200 mg kaks korda ööpäevas, kasutades toimeainet kiiresti vabastavaid tablette või suukaudset suspensiooni, või tavaannuseni 400 mg üks kord ööpäevas, kasutades toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Viramune.
Estonian: See on ravimi Viramune Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Viramune's benefits are greater than its risks in combination with other antiviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected adults, adolescents, and children of any age.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Viramune kasulikkus viirusevastases kombineeritud ravis HIV-1nakkusega mis tahes vanuses täiskasvanutel, noorukitel ja lastel on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
English: In 398 treatment-experienced adults (who had taken treatment for HIV infection before), Viramune in combination with zidovudine and lamivudine led to a 38% reduction in viral load after 48 weeks, compared with a 28% rise in those taking zidovudine and lamivudine without Viramune.
Estonian: Viramune koos sidovudiini ja lamivudiiniga vähendas 398 varem ravitud täiskasvanul (kelle HIV-nakkust oli varem ravitud) viiruskoormust 48 nädalaga 38% võrra, kuid ainult sidovudiini ja lamivudiini kasutanud patsientidel suurenes viiruskoormus 28% võrra.
English: They also showed that patients can be safely switched from immediate- to prolonged-release tablets.
Estonian: Selgus ka, et patsiendid saavad toimeainet kiiresti vabastavatelt tablettidelt toimeainet prolongeeritult vabastavatele tablettidele ohutult üle minna.
English: For children and adolescents, the starting dose is 150 mg per square metre of body surface area (calculated using the child's height and weight) or 4 mg/kg once a day for two weeks with Viramune oral suspension, after which the dose should be increased to a maintenance dose (calculated using the patient's body surface area or weight).
Estonian: Laste ja noorukite esialgne ravimiannus on 150 mg kehapinna ruutmeetri kohta (arvutatakse lapse pikkuse ja kehamassi järgi) või 4 mg/kg üks kord ööpäevas kahe nädala jooksul, kasutades Viramune suukaudset suspensiooni.
English: Treatment with Viramune must not be started again in patients who have had to stop taking the medicine in the past because of rash, allergic reactions or hepatitis, or who had signs of liver problems while they were taking Viramune that returned when the medicine was started again.
Estonian: Patsientidel, kes on pidanud varem ravi Viramunega lööbe, allergiliste reaktsioonide või hepatiidi tõttu katkestama või kellel on ilmnenud Viramune võtmisel maksakahjustuse nähte, mis ravimi kasutamist uuesti alustades taasilmusid, ei tohi ravi Viramunega uuesti alustada.
English: The studies compared Viramune, taken in combination with zidovudine and didanosine (other antiviral medicines), with other antiviral medicines.
Estonian: Viramune kasutamist koos sidovudiini ja didanosiiniga (samuti viiruseravimid) võrreldi muude viiruseravimitega.
English: The additional studies showed that the prolonged-release tablets were as effective as the immediaterelease tablets in HIV-infected patients.
Estonian: Lisauuringud näitasid, et HIV-nakkusega patsientide ravis olid toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid sama efektiivsed kui toimeainet kiiresti vabastavad tabletid.
English: It must not be used in patients who have severe problems with their liver or signs of liver problems in the blood, or who are taking St John's wort (a herbal preparation used to treat depression).
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada raskete maksaprobleemidega patsiendid ning patsiendid, kelle veres on maksakahjustuse nähte ning kes kasutavad naistepuna (taimne depressiooniravim).
English: What benefit has Viramune shown during the studies?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Viramune kasulikkus?
English: Viramune is an antiviral medicine.
Estonian: Viramune on viiruseravim.
English: The active substance in Viramune, nevirapine, is a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI).
Estonian: Viramune toimeaine nevirapiin on mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitor (NNRTI), mis blokeerib ensüümi pöördtranskriptaasi toime.
English: How does Viramune work?
Estonian: Kuidas Viramune toimib?
English: It must be taken with at least two other antiviral medicines.
Estonian: Viramunet ei tohi mitte kunagi kasutada ainsa ravimina, vaid koos vähemalt kahe muu viiruseravimiga.
English: How is Viramune used?
Estonian: Kuidas Viramunet kasutatakse?
English: What is Viramune used for?
Estonian: Milleks Viramunet kasutatakse?
English: How has Viramune been studied?
Estonian: Kuidas Viramunet uuriti?
English: It blocks the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV-1 that allows it to infect cells in the body and make more viruses.
Estonian: See HIV-1 tekitatav ensüüm võimaldab HIV-il rakke nakatada ja viirust paljundada.
English: To support the use of the prolonged-release tablets, the company conducted studies to show that the immediate- and prolonged-release tablets both had adequate drug levels, and the same effect on the viral load in the body.Studies were also done to show successful switching from immediate-release tablets, twice daily to prolonged-release tablets, once daily.
Estonian: Ettevõte korraldas toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide kasutamise toetuseks uuringuid, et näidata, et nii toimeainet kiiresti kui ka prolongeeritult vabastavatest tablettidest tekib piisav ravimi sisaldus organismis ning sama toime organismi viiruskoormusele.
English: This has been shown in studies in animals and in laboratory studies.
Estonian: Seda on leitud loomkatsetes ja laboriuuringutes.
English: Method of administration [To be completed nationally]
Estonian: Manustamisviis [Täidetakse riiklikult]
English: What you need to know before you take X
Estonian: Mida on vaja teada enne X-i võtmist
English: This is based on laboratory studies (see section 2 “Warnings and precautions”).
Estonian: See põhineb laboratoorsetel uuringutel (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).
English: Patients should be carefully informed about the potential risk of a possible pregnancy and about effective contraception measures to be followed.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt teavitada võimaliku raseduse võimalikest ohtudest ja vajadusest kasutada efektiivseid kontratseptsioonimeetmeid.
English: The carcinogenic potential was not evaluated.
Estonian: Kartsinogeenset toimet ei ole hinnatud.
English: Therefore, the potential hazards for the embryo and foetus are unknown.
Estonian: Seetõttu ei ole teada võimalikud ohud embrüole ja lootele.
English: Studies in animals have shown teratogenic effects (see section 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud teratogeenset toimet (vt lõik 5.3).
English: Your doctor will inform you about all measures relating to an effective contraception and about the potential risk of a pregnancy.
Estonian: Teie arst teavitab teid kõikidest meetmetest seoses raseduse efektiivse ärahoidmisega ning võimalikust ohust rasedusele.
English: Do not give this medicine to children and adolescents below 16 years old because of safety concerns.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele ja alla 16-aastastele noorukitele ohutuse tõttu.
English: The corresponding values of AUC are respectively 283 and 417 ng.h/mL.
Estonian: AUC vastavad väärtused on 283 ja 417 ng.t/ml.
English: You should not use this medicine at higher dose or for longer than 7 days (for oral forms)/5 days (for IM forms).
Estonian: Te ei tohi kasutada seda ravimit suuremas annuses ega kauem kui 7 päeva (suukaudsed ravimvormid) või 5 päeva (lihasesisesed ravimvormid).
English: - After oral administration, total radioactivity is mainly excreted in feces (79%) while urinary excretion represents only 20%.
Estonian: Suukaudse manustamise järgselt eritub kogu radioaktiivne osa peamiselt väljaheitega (79%), uriiniga ainult 20%.
English: There are limited data on the use of thiocolchicoside in pregnant women.
Estonian: Tiokolhikosiidi kasutamise kohta rasedatel on andmed piiratud.
English: Do not exceed the recommended doses and treatment duration.
Estonian: Ärge ületage soovitataud annust ja ravi kestust.
English: 4 mg/2 ml [up to 10] vials/ampoules
Estonian: 4 mg/2 ml [kuni 10] viaali/ampulli
English: This medicine should not be used for long-term treatment (see section 2 “Warnings and precautions”).
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada pikaajaliseks raviks (vt lõik 2 „Hoatused ja ettevaatusabinõud“).
English: Paediatric population <Invented name> should not be used in children and adolescents under 16 years of age because of safety concerns (see section 5.3).
Estonian: Lapsed <Väljamõeldud nimetus> ei tohi kasutada lastel ja alla 16-aastastel noorukitel seoses ohutusega (vt lõik 5.3).
English: This is because one of the products formed in your body when taking thiocolchicoside at high doses might cause damage to some cells (abnormal number of chromosomes).
Estonian: Seda seepärast, et üks ainetest, mis moodustub teie organismis, kui võtate tiokolhikosiidi suures annuses, võib põhjustada mõnede rakkude kahjustust (normist erinev arv kromosoome).
English: [this wording should be inserted]
Estonian: [lisada selline sõnastus]
English: You can also report side effects directly via {the national reporting system listed in Appendix V}*.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas,* kaudu.
English: <Invented name> is contraindicated during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception (see section 4.3).
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} on vastunäidustatud kasutamiseks raseduse ajal ja rasestumisvõimelistel naistel, kes ei kasuta kontratseptsiooni (vt lõik 4.3).
English: Do not take X if: - you are allergic to thiocolchicoside or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - you are pregnant, might become pregnant or think you may be pregnant - you are a woman of childbearing potential not using contraception - you are breast feeding
Estonian: Ärge võtke X-i: kui olete tiokolhikosiidi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; kui olete rase, kahtlustate rasedust või arvate end olevat rase; kui olete rasestumisvõimeline naine, kes ei kasuta kontratseptsiooni; kui imetate.
English: PL
Estonian: PI
English: 4 mg [up to 30] hard capsules [up to 30] tablets
Estonian: 4 mg [kuni 30] kõvakapslit [kuni 30] tabletti
English: For SL59.0955 these values are much lower: Cmax around 13 ng/mL and AUC ranging from 15.5 ng.h/mL (until 3h) to 39.7 ng.h/mL (until 24h).
Estonian: SL59.0955 puhul on need väärtused palju madalamad: Cmax ligikaudu 13 ng/ml ja AUC vahemikus 15,5 ng.t/ml (kuni 3 t)...39,7 ng.t/ml (kuni 24 t).
English: It is to be used for acute conditions related to spinal column.
Estonian: Seda kasutatakse selgrooga seotud ägedate seisundite korral.
English: The dose without toxic effect was 3 mg/kg/day.
Estonian: Toksilise toimeta annus oli 3 mg/kg/ööpäevas.
English: Furthermore, minor abnormalities have been observed (supernumerary ribs, retarded ossification).
Estonian: Lisaks täheldati väiksemaid normist kõrvalekaldeid (lisaroided, luustumise pidurdumine).
English: The presence of the aglycon metabolite (3-demethylthiocolchicine-SL59.0955) after intramuscular administration has never been assessed, therefore its formation using this route of administration can not be excluded.
Estonian: Aglükoon-metaboliidi (3-demetüültiokolhitsiin, SL59.0955) olemasolu pärast intramuskulaarset manustamist ei ole kunagi hinnatud, mistõttu ei saa selle moodustumist nimetatud manustamisviisi korral välistada.
English: This medicine might cause problems to the male fertility due to potential damage to sperm cells (abnormal number of chromosomes).
Estonian: See ravim võib põhjustada meestel viljakusprobleeme sugurakkude võimaliku kahjustuse tõttu (normist erinev arv kromosoome).
English: SL18.0740 and SL59.0955 are found in urine and feces while the didemethyl-thiocolchicine is only recovered in feces.
Estonian: SL18.0740 ja SL59.0955 leiduvad uriinis ja väljaheites, samal ajal kui didemetüül-tiokolhitsiini leidub ainult väljaheites.
English: This step mainly occurs by intestinal metabolism explaining the lack of circulating unchanged thiocolchicoside by this route of administration.
Estonian: See faas toimub peamiselt metabolismi käigus soolestikus, mis seletab tsirkuleeriva, muutumatu tiokolhikosiidi puudumist selle manustamisviisi korral.
English: Only two metabolites are observed: The pharmacologically active metabolite SL18.0740 and an inactive metabolite SL59.0955.
Estonian: Täheldatud on ainult kahte metaboliiti: farmakoloogiliselt aktiivne metaboliit SL18.0740 ja inaktiivne metaboliit SL59.0955.
English: SL59.0955 is also demethylated into didemethyl-thiocolchicine.
Estonian: SL59.0955 demetüleeritakse samuti didemetüül-tiokolhitsiiniks.
English: This is because the medicine passes into your breast-milk.
Estonian: Seda seepärast, et see ravim eritub rinnapiima.
English: This medicine is a muscle relaxant.
Estonian: See ravim on lihaslõõgasti.
English: Thiocolchicoside was well tolerated following oral administration for periods of up to 6 months in both the rat and the non-human primate when administered at repeated doses of less than or equal to 2 mg/kg/day in the rat and less or equal to 2.5 mg/kg/day in non-human primate, and by the intramuscular route in the primate at repeated doses up to 0.5 mg/kg/day for 4 weeks.
Estonian: otid kui mitteinimprimaadid talusid suu kaudu manustatud tiokolhikosiid hästi kuni 6 kuu jooksul, kui seda manustati rottidele korduvalt annuses kuni 2 mg/kg/ööpäevas ja mitteinimprimaatidele kuni 2,5 mg/kg/ööpäevas, ning, intramuskulaarselt manustati primaatidele korduvalt annustes kuni 0,5 mg/kg/ööpäevas 4 nädala jooksul.
English: In humans, this type of damage to cells is a risk factor for cancer, harm to the unborn child, and impairment of male fertility.
Estonian: Inimesel on sellist tüüpi rakkude kahjustus vähi riskiteguriks, kahjulik sündimata lapsele ja meeste viljakusele.
English: Distribution The apparent volume of distribution of thiocolchicoside is estimated around 42.7 L after an IM administration of 8 mg. No data are available for both metabolites.
Estonian: 8 mg tiokolhikosiidi lihasesisese manustamise järgselt on eeldatav jaotusruumala ligikaudu 42,7 l. Mõlema metaboliidi kohta andmed puuduvad.
English: SL59.0955 is then glucuroconjugated into SL18.0740 which has equipotent pharmacological activity to thiocolchicoside and thus supports the pharmacological activity after oral administration of thiocolchicoside.
Estonian: SL59.0955 konjugeeritakse glükuroonhappega SL18.0740-ks, millel on tiokolhikosiidiga samaväärne farmakoloogiline aktiivsus ning toetab seega farmakoloogilist toimet pärast tiokolhikosiidi suukaudset manustamist.
English: o For intramuscular form:
Estonian: o Lihasesisene ravimvorm:
English: If you accidentally take more X than you should talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Estonian: Kui te kogemata võtate X'i rohkem kui ette nähtud, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
English: No unchanged thiocolchicoside is excreted either in urine or feces.
Estonian: Tiokolhikosiid muutumatul kujul uriini või väljaheitega ei eritu.
English: o For the oral form 4 mg and 8 mg:
Estonian: o 4 mg ja 8 mg suukaudne ravimvorm:
English: In the rat, an oral dose of 12 mg/kg/day of thiocolchicoside caused major malformations along with foetotoxicity (retarded growth, embryo death, impairment of sex distribution rate).
Estonian: Rottidel põhjustas tiokolhikosiidi manustamine suu kaudu annuses 12 mg/kg/ööpäevas tõsiseid väärarendeid koos lootetoksilisuse tekkega (kasvupeetus, embrüo surm, soolise jagunemise kahjustus).
English: Thiocolchicoside and its metabolites exert aneugenic activity at different concentration levels, which is recognised as a risk factor for impairment of human fertility.
Estonian: Tiokolhikosiid ja selle metaboliidid avaldavad aneugeenset toimet erinevates kontsentratsioonides, mis on teadaolev riskitegur inimese fertiilsusele.
English: [This wording should be inserted] This medicine is subject to additional monitoring.
Estonian: [lisada allolev sõnastus] Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet.
English: The treatment duration is limited to 5 consecutive days.
Estonian: Ravi kestab 5 järjestikust päeva.
English: Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflets
Estonian: III Lisa Ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja infoleht
English: 8 mg [up to 14] hard capsules [up to14] orodispersible tablets
Estonian: 8 mg [kuni 14] kõvakapslit [kuni 14] suus dispergeeruvat tabletti
English: Aneuploidy is considered as a risk factor for teratogenicity, embryo/foeto-toxicity, spontaneous abortion, and impaired male fertility and a potential risk factor for cancer.
Estonian: Aneuploidiat peetakse teratogeensuse, embrüo/lootetoksilisuse, spontaanse abordi, vähi ja meeste fertiilsust kahjustavaks riskiteguriks.
English: As a precautionary measure, use of the product at doses exceeding the recommended dose or long-term use should be avoided (see section 4.2).
Estonian: Ettevaatusabinõuna tuleb vältida soovitatud annuse ületamist või pikaajalist kasutamist (vt lõik 4.2).
English: Strictly respect the doses and duration of treatment detailed in section 3.
Estonian: Järgige täpselt lõigus 3 märgitud annuseid ja ravikestust.