FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/98/092/027 7 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/028 30 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/039 7 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/040 30 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
Estonian: EU/1/98/092/027 7 transdermaalset plaastrit (kotike: paber/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/028 30 transdermaalset plaastrit (kotike: paber/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/039 7 transdermaalset plaastrit (kotike: paber/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/040 30 transdermaalset plaastrit (kotike: paber/PET/PE/alu/PA)
English: EU/1/98/092/023 7 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/024 30 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/035 7 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/036 30 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
Estonian: EU/1/98/092/023 7 transdermaalset plaastrit (kotike: paber/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/024 30 transdermaalset plaastrit (kotike: paber/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/035 7 transdermaalset plaastrit (kotike: paber/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/036 30 transdermaalset plaastrit (kotike: paber/PET/PE/alu/PA)
English: EU/1/98/092/021 60 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/022 90 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/033 60 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/034 90 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
Estonian: EU/1/98/092/021 60 transdermaalset plaastrit (kotike: paber/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/022 90 transdermaalset plaastrit (kotike: paber/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/033 60 transdermaalset plaastrit (kotike: paber/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/034 90 transdermaalset plaastrit (kotike: paber/PET/PE/alu/PA)
English: Gastric ulcer
Estonian: KOTIKESTE KARP
English: Prometax 6.0 mg hard capsules
Estonian: Prometax 6,0 mg kõvakapslid
English: EU/1/98/092/019 7 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/020 30 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/031 7 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/032 30 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
Estonian: EU/1/98/092/019 7 transdermaalset plaastrit (kotike: paber/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/020 30 transdermaalset plaastrit (kotike: paber/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/031 7 transdermaalset plaastrit (kotike: paber/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/032 30 transdermaalset plaastrit (kotike: paber/PET/PE/alu/PA)
English: - Prometax 3.0 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have an orange cap and orange body, with a red imprint “ENA 713 3 mg” on the body.
Estonian: - Prometax 3,0 mg kõvakapslid sisaldavad kollakasvalget kuni helekollast värvi pulbrit.
English: Off-white to slightly yellow powder in a capsule with orange cap and orange body, with red imprint “ENA 713 3 mg” on body.
Estonian: Kapsli alaosale on punaselt trükitud “ENA 713 3 mg”.
English: - Prometax 6.0 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and orange body, with a red imprint “ENA 713 6 mg” on the body.
Estonian: - Prometax 6,0 mg kõvakapslid sisaldavad kollakasvalget kuni helekollast värvi pulbrit.
English: Prometax 3.0 mg hard capsules
Estonian: Prometax 3,0 mg kõvakapslid
English: • Feeling dizzy
Estonian: • soole haavand
English: Prometax 4.5 mg hard capsules
Estonian: Prometax 4,5 mg kõvakapslid
English: • A patient on a stable and well tolerated dose of 9 mg/day oral rivastigmine can be switched to
Estonian: • Patsiendi, kes saab püsivalt ja talub hästi suukaudset rivastigmiini annuses 9 mg ööpäevas, võib üle viia 9,5 mg/24 h transdermaalsete plaastrite kasutamisele.
English: Posology
Estonian: Tagakülg
English: Polyethylene terephthalate film, lacquered
Estonian: Polüetüleentereftalaatkile, lakitud
English: Cardiac disorders Common
Estonian: • südame rütmihäired
English: - Prometax 4.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and red body, with a white imprint “ENA 713 4,5 mg” on the body.
Estonian: Prometax 4,5 mg kõvakapslid sisaldavad kollakasvalget kuni helekollast värvi pulbrit.
English: • Stomach ulcer
Estonian: • liigne sülje-eritus
English: It is not for use in women and must not be given to women who are or who may be pregnant.
Estonian: See ei ole ette nähtud kasutamiseks naistel ning seda ei tohi anda naistele, kes on või võivad olla rasedad.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zytiga on 5 September 2011.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Zytiga müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 5. septembril 2011.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zytiga?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Zytiga ohutu ja efektiivne kasutamine?
English: The full EPAR for Zytiga can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Zytiga kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The recommended dose of Zytiga is 1,000 mg taken once a day at least two hours after eating and at least one hour before further food.
Estonian: Zytiga soovitatav annus on 1000 mg üks kord ööpäevas vähemalt kaks tundi pärast sööki ja vähemalt üks tund enne järgmist söögikorda.
English: Other information about Zytiga
Estonian: Muu teave Zytiga kohta
English: Zytiga is well tolerated and its risks are considered manageable.
Estonian: Zytigat talutakse hästi ja selle riske peeti vastuvõetavateks.
English: If patients develop liver problems treatment should be stopped.
Estonian: Kui patsiendil tekivad maksaprobleemid, tuleb ravi peatada.
English: The European Medicines Agency decided that Zytiga's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet (EMA) otsustas, et Zytiga kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
English: In the studies, patients were also treated with prednisone or prednisolone.
Estonian: Mõlemas uuringus raviti patsiente ka prednisooni või prednisolooniga.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Zytiga have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Estonian: Zytiga ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
English: Zytiga is available as tablets (250 and 500 mg) and can only be obtained with a prescription.
Estonian: Zytigat turustatakse tablettidena (250 ja 500 mg).
English: Why is Zytiga approved?
Estonian: Miks Zytiga heaks kiideti?
English: Other important side effects include heart problems, liver problems, fractures and allergic alveolitis (a lung reaction causing cough and shortness of breath).
Estonian: Muud olulised kõrvalnähud on näiteks südameprobleemid, maksaprobleemid, luumurrud ja allergiline alveoliit (kopsuinfektsioon, mis põhjustab köha ja raskendatud hingamist).
English: Treatment may be resumed at a reduced dose if liver function returns to normal.
Estonian: Ravi tohib jätkata vähendatud annusega, kui maksatalitlus on muutunud normaalseks.
English: What is Zytiga and what is it used for?
Estonian: Mis on Zytiga ja milleks seda kasutatakse?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zytiga.
Estonian: See on ravimi Zytiga Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
English: Zytiga is a medicine used to treat cancer of the prostate (a gland of the male reproductive system) in adult men when the cancer is metastatic (has spread to other parts of the body).
Estonian: Zytiga on ravim, mida kasutatakse eesnäärmevähi (eesnääre on meeste reproduktiivsüsteemi nääre) raviks täiskasvanud meestel, kui vähk on metastaatiline (on levinud organismis ka mujale).
English: • when medical or surgical castration and chemotherapy containing docetaxel have not worked or no longer work.
Estonian: • kui meditsiiniline või kirurgiline kastratsioon ja keemiaravi dotsetakseeliga ei andnud tulemusi või ei toimi enam.
English: One study involved 1,209 patients with newly diagnosed, high-risk, hormone-sensitive, metastatic prostate cancer.
Estonian: Ühes uuringus osales 1209 patsienti, kellel oli äsja diagnoositud suure riskiga, hormoontundlik metastaatiline eesnäärmevähk.
English: Zytiga was compared with placebo (a dummy treatment) in three main studies.
Estonian: Zytigat võrreldi platseeboga (näiva ravimiga) kahes põhiuuringus.
English: In a third study involving 1,195 men with metastatic prostate cancer whose disease had got worse despite surgical or medical castration treatment and chemotherapy with docetaxel, the main measure of effectiveness was overall survival (how long the patients lived).
Estonian: Kolmandas uuringus, kus osales 1195 metastaatilise eesnäärmevähiga meest, kelle haigus oli süvenenud hoolimata meditsiinilisest või kirurgilisest kastratsioonist ja keemiaravist dotsetakseeliga, oli efektiivsuse põhinäitaja üldine elumus (kui kaua patsiendid elasid).
English: • when medical castration (using medicines to stop the production of male hormones) with an androgen deprivation therapy has not worked or no longer works in men who have either no symptoms or only mild symptoms of the disease, and who do not yet need chemotherapy (cancer medicines);
Estonian: • kui meditsiiniline kastratsioon (peatab ravimite abil meessuguhormoonide tekkimise organismis) koos androgeeni deprivatsiooni teraapiaga ei andnud tulemusi või ei toimi enam meestel, kellel haiguse sümptomid on kerged või puuduvad ja kes ei vaja veel keemiaravi (vähiravimeid);
English: Zytiga is used together with the medicines prednisone or prednisolone in the following situations:
Estonian: Zytigat kasutatakse koos prednisooni või prednisolooniga järgmistes olukordades:
English: Because the cancer needs a supply of testosterone to survive and grow, by reducing the production of testosterone, Zytiga may slow the growth of the prostate cancer.
Estonian: Et vähk vajab püsimiseks ja kasvuks testosterooni, võib Zytiga testosterooni teket vähendades aeglustada eesnäärmevähi progresseerumist.
English: The most common side effects with Zytiga (seen in more than 1 patient in 10) are urinary tract infection, hypokalaemia (low blood potassium levels), high blood pressure, peripheral oedema (swelling of the limbs due to fluid retention) and increases in liver enzymes.
Estonian: Zytiga kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on kuseteede infektsioon, hüpokaleemia (vere väike kaaliumisisaldus), hüpertensioon (kõrge vererõhk), perifeerne turse (jäsemete turse vedelikupeetuse tõttu) ja maksaensüümide sisalduse suurenemine.
English: Zytiga must not be used in patients with severely reduced liver function.
Estonian: Zytigat ei tohi kasutada maksa raske talitlushäirega patsiendid.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Zytiga.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Zytiga kasutamise praktilisi nõuandeid.
English: The second study involved 1,088 men with metastatic prostate cancer who had either no symptoms or only mild symptoms of the disease and for whom castration treatment had not worked or had stopped working.
Estonian: Teises uuringus osales 1088 metastaatilise eesnäärmevähiga meest, kellel haiguse sümptomid olid kerged või puudusid ja kellel kastratsioon ei andnud tulemusi või enam ei toiminud.
English: The Agency noted that Zytiga in combination with prednisone or prednisolone has been shown to either delay progression of the disease or improve survival compared with placebo.
Estonian: Amet märkis, et koos prednisooni või prednisolooniga kasutatav Zytiga aeglustab teadaolevalt haiguse süvenemist või suurendab patsientide elumust võrreldes platseeboga.
English: The active substance in Zytiga, abiraterone acetate, is changed in the body to abiraterone which stops the body producing testosterone, a male hormone.
Estonian: Zytiga toimeaine abirateroonatsetaat muutub organismis abiraterooniks, mis peatab organismi võime toota meessuguhormooni testosterooni.
English: What are the risks associated with Zytiga?
Estonian: Mis riskid Zytigaga kaasnevad?
English: Zytiga abiraterone acetate
Estonian: Zytiga abirateroonatsetaat
English: For more information about treatment with Zytiga, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Estonian: Kui vajate Zytigaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
English: Abiraterone does this by blocking an enzyme called CYP17 found in the testes and elsewhere in the body.
Estonian: Selleks blokeerib abirateroon munandites ja mujal organismis leiduva ensüümi CYP17.
English: How is Zytiga used?
Estonian: Kuidas Zytigat kasutatakse?
English: For the full list of all side effects reported with Zytiga, see the package leaflet.
Estonian: Zytiga kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
English: For practical information about using Zytiga, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Estonian: Kui vajate Zytiga kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
English: Patients treated with Zytiga lived for just under 15 months from the start of treatment compared with just under 11 months for patients given placebo.
Estonian: Zytigat kasutanud patsientide elumus oli veidi alla 15 kuu alates ravi alustamisest ja platseeborühma patsientide elumus oli veidi alla 11 kuu.
English: How does Zytiga work?
Estonian: Kuidas Zytiga toimib?
English: Zytiga contains the active substance abiraterone acetate.
Estonian: Zytiga sisaldab toimeainena abirateroonatsetaati.
English: What benefits of Zytiga have been shown in studies?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Zytiga kasulikkus?
English: Patients treated with Zytiga lived for an average of around 16 months without their disease getting worse, compared with around 8 months in patients given placebo.
Estonian: Progresseerumiseta elumus oli Zytiga uuringurühmas keskmiselt 16 kuud ja platseeborühmas 8 kuud.
English: Patients treated with Zytiga lived for an average of 33 months without their disease getting worse, compared with around 15 months for patients given placebo.
Estonian: Progresseerumiseta elumus oli Zytiga uuringurühmas keskmiselt 33 kuud ja platseeborühmas 15 kuud.
English: Frequency ‘Not known': Kounis syndrome
Estonian: Esinemissagedus „teadmata“: Kounise sündroom
English: Tell your doctor immediately if you experience any of the following signs and symptoms that may indicate a serious allergic reaction ………….
Estonian: Teatage kohe oma arstile, kui teil tekib mõni järgmistest nähtudest ja sümptomitest, mis võivad viidata tõsisele allergilisele reaktsioonile ………….
English: Adopted at the 28-31 October 2019 PRAC
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 28.-31. oktoobri 2019 koosolekul
English: Iron sucrose; iron carboxymaltose; iron isomaltoside; iron dextran; sodium ferric gluconate - Arteriospasm coronary (EPITT no 19408)
Estonian: Raudsahharoos, raudkarboksümaltoos, raudisomaltosiid, rauddekstraan, naatrium-raudglükonaat - koronaararteri spasm (EPITT nr 19408)
English: Parenterally administered iron preparations can cause hypersensitivity reactions including serious and potentially fatal anaphylactic/anaphylactoid reactions.
Estonian: Parenteraalselt manustatavad rauapreparaadid võivad põhjustada ülitundlikkusreaktsioone, sealhulgas tõsiseid ja potentsiaalselt fataalseid anafülaktilisi/anafülaktoidseid reaktsioone.
English: There have been reports of hypersensitivity reactions which progressed to Kounis syndrome (acute allergic coronary arteriospasm that can result in myocardial infarction, see section 4.8).
Estonian: Teatatud on ülitundlikkusreaktsioonidest, mis on progesseerunud Kounise sündroomiks (äge allergiline koronaararteri spasm, mis võib põhjustada müokardiinfarkti, vt lõik 4.8).
English: Hypersensitivity reactions have also been reported after previously uneventful doses of parenteral iron complexes.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonidest on samuti teatatud pärast parenteraalsete rauaühendite eelnevat reaktsioonideta manustamist.
English: And chest pain which can be a sign of a potentially serious allergic reaction called Kounis syndrome.
Estonian: Rindkerevalu, mis võib olla potentsiaalselt raske allergilise reaktsiooni (Kounise sündroomi) tunnus.
English: Undesirable effetcs Cardiac disorders
Estonian: Südame häired
English: London, 02 December 2008 Doc.
Estonian: London, 2. detsember 2008 Dok.
English: A Decision was issued by the European Commission on 28 November 2008.
Estonian: Euroopa Komisjon tegi otsuse 28. novembril 2008.
English: Ref. EMEA/CHMP/384875/2008
Estonian: viide EMEA/CHMP/674042/2008
English: The procedure started on 24 May 2007.
Estonian: Menetlus algas 24. mail 2007.
English: The Marketing Authorisation Holder provided supplementary information on 26 September 2007.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas täiendava teabe 26. septembril 2007.
English: Efexor, 25 mg, 37.5 mg, 50 mg, 75 mg, tablets, is an antidepressant indicated for the treatment of major depressive episodes and for the prevention of recurrence of major depressive episodes.
Estonian: Efexor, mida turustatakse 25 mg, 37,5 mg, 50 mg ja 75 mg tablettidena, on antidepressant, mis on näidustatud raskete depressiooniepisoodide raviks ja raskete depressiooniepisoodide taastekke ennetamiseks.
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 30 REFERRAL FOR Efexor and associated names International Non-Proprietary Name (INN): venlafaxine
Estonian: INIMRAVIMITE KOMITEE ARVAMUS PÄRAST ARTIKLI 30 KOHAST ESILDIST Efexor ja sarnased nimetused Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): venlafaksiin
English: The basis for referral was that there were divergences in the Summaries of Product Characteristics (SPC) of Efexor approved across EU Member States, with respect to the treatment of major depressive episodes and for the prevention of recurrence of major depressive episodes.
Estonian: Esildise aluseks olid Efexori Euroopa Liidu liikmesriikides heakskiidetud ravimi omaduste kokkuvõtete erinevused raskete depressiooniepisoodide ravi ja raskete depressiooniepisoodide taastekke ennetamise osas.
English: During its July 2008 meeting, the CHMP, in the light of the overall submitted data and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the proposal for the harmonisation of the SPC, Labelling and Package Leaflet was acceptable and that they should be amended.
Estonian: 2008. aasta juuli koosolekul leidis inimravimite komitee, võttes arvesse kõiki esitatud andmeid ja komiteesisest teaduslikku arutelu, et ravimi omaduste kokkuvõtete, märgistuse ja pakendi infolehtede ühtlustamise ettepanek on vastuvõetav ning need dokumendid tuleb muuta.
English: This medicinal product belongs to the 2007 list of products identified for SPC harmonisation.
Estonian: See ravim kuulub 2007. aasta ravimite loetellu, mille ravimi omaduste kokkuvõtted kuuluvad ühtlustamisele.
English: The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II together with the amended SPC, Labelling and Package Leaflet in Annex III.
Estonian: Asjaomased raviminimetused on esitatud I lisas, teaduslikud järeldused II lisas ning muudetud ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht III lisas.
English: On 3 May 2007, the European Commission presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC, as amended, in order to harmonise the nationally authorised Summaries of Product Characteristics (SPC), Labelling and Package Leaflet of the medicinal product Efexor.
Estonian: 3. mail 2007 esitas Euroopa Komisjon Euroopa Ravimiametile muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 alusel esildise Efexori liikmesriikides heakskiidetud ravimi omaduste kokkuvõtete, pakendi infolehtede ja märgistuste ühtlustamiseks.
English: The CHMP gave a positive opinion on 24 July 2008 with a subsequent revision on 25 September 2008 recommending the harmonisation of the SPC, Labelling and Package Leaflet for Efexor.
Estonian: 24. juulil 2008 esitas inimravimite komitee positiivse arvamuse, soovitades ühtlustada Efexori ravimi omaduste kokkuvõtted, märgistused ja pakendi infolehed.
English: Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Spain, Sweden, United Kingdom: Plendil
Estonian: Austria, Belgia, Bulgaaria, Horvaatia, Küpros, Tšehhi Vabariik, Taani, Eesti, Soome, Kreeka, Ungari, Island, Iirimaa, Itaalia, Läti, Leedu, Luksemburg, Malta, Holland, Norra, Poola, Portugal, Rumeenia, Slovakkia, Hispaania, Rootsi, Ühendkuningriik: Plendil
English: France: Flodil
Estonian: Prantsusmaa: Flodil
English: Plendil with food and drink
Estonian: Plendil koos toidu ja joogiga
English: Your doctor will advise you how long to take your medicine.
Estonian: Teie arst soovitab teile, kui kaua peate ravimit võtma.
English: Other medicines and Plendil
Estonian: Muud ravimid ja Plendil
English: • Too low blood pressure (hypotension)
Estonian: • Liiga madal vererõhk (hüpotensioon)
English: Take your next dose at the right time.
Estonian: Võtke oma järgmine annus tavapärasel ajal.
English: INFORMATION IN BRAILLE <Justification for not including Braille accepted> [To be completed nationally]
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) <Põhjendus Braille mitte lisamiseks> [Täidetakse riiklikult]
English: Germany: Modip Italy: Feloday, Prevex Portugal: Preslow Sweden: Felodipin AstraZeneca
Estonian: Saksamaa: Modip Itaalia: Feloday, Prevex Portugal: Preslow Rootsi: Felodipin AstraZeneca
English: Do not use this medicine if you notice the packaging is torn or damaged.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et pakend on katkine või kahjustunud.
English: The long-term effects of felodipine on growth, puberty and general development have not been studied.
Estonian: Felodipiini pikaajalist toimet kasvule, puberteedile ja üldisele arengule ei ole uuritud.
English: What you need to know before you take Plendil
Estonian: Mida on vaja teada enne Plendili võtmist
English: What Plendil contains
Estonian: Mida Plendil sisaldab
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Estonian: Liikmesriikide pädevad asutused koostöös referentsliikmesriigiga kaasajastavad vajadusel ravimiinfot vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ III jao 4. peatükis sätestatud korrale.
English: Children The use of Plendil is not recommended in children.
Estonian: Lapsed Plendili ei soovitata kasutada lastel.
English: The half-life of felodipine in the elimination phase is approximately 25 hours and steady state is reached after 5 days.
Estonian: Felodipiini poolväärtusaeg eritumisfaasis on ligikaudu 25 tundi ja stabiilne staadium saavutatakse 5 päeva järel.
English: if you are allergic to felodipine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Estonian: - kui olete felodipiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
English: Maximum blood plasma levels (tmax) are achieved with the prolonged-release form after 3 to 5 hours.
Estonian: Maksimaalsed vereplasma tasemed (tmax) saavutatakse prolongeeritult vabanevas vormis pärast 3…5 tundi.
English: Some medicines/herbal remedies can affect treatment with Plendil.
Estonian: Mõned ravimid/taimsed ravimid võivad mõjutada Plendili toimet.
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele