FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Gandrīz visi šie pacienti bija saņēmuši arī zāles, ko sauc par azatioprīnu vai 6-merkaptopurīnu.
Icelandic: Næstum allir þessara sjúklinga höfðu einnig fengið lyf sem nefnast azathioprin eða 6-mercaptopurin.
Latvian: Ievadiet adatu un turiet to vietā
Icelandic: Stingdu nálinni í og haltu henni á sama stað
Latvian: Nav zināms, vai šo parādību izraisa ietekme uz tēviņiem un/vai mātītēm.
Icelandic: Ekki er vitað hvort þessar niðurstöður voru vegna áhrifa á karl- og/eða kvendýrin.
Latvian: Vidējās SPARCC
Icelandic: Meðalbreyting í SPARCC
Latvian: Nākamā deva jāievada, ievērojot turpmākos norādījumus:
Icelandic: Næsta skammt á að gefa samkvæmt eftirfarandi leiðbeiningum:
Latvian: • Jūs dzirdēsiet skaļu ‘klikšķi' - neuztraucieties.
Icelandic: Þú munt heyra háan smell - ekki láta þér bregða.
Latvian: Simponi satur lateksu un sorbītu
Icelandic: Simponi inniheldur latex og sorbitól
Latvian: Ja būs iestatīta neliela deva, virzulis pavirzīsies tikai pavisam nedaudz.
Icelandic: Ef lítill skammtur er stilltur mun stimpillinn aðeins hreyfast stutt.
Latvian: Neizmantojiet 5 centimetrus platu zonu ap nabu.
Icelandic: Ekki nota 5-sentimetra svæði umhverfis naflann.
Latvian: GO-FORWARD Aktīvs RA neraugoties uz MTX lietošanu
Icelandic: GO-FORWARD Virk iktsýki þrátt fyrir metótrexat
Latvian: 14 nedēļā 28% no šiem pacientiem uzrādīja atbildi, kas definēta ar daļēju Mayo vērtējumu (samazinājās par ≥ 3 punktiem salīdzinājumā ar indukcijas sākumu).
Icelandic: Í 14 viku höfðu 28% þessara sjúklinga náð svörun samkvæmt skilgreiningu hluta af Mayo skori (minnkað um ≥ 3 stig samanborið við upphaf innleiðingar).
Latvian: Dažos gadījumos pacients nomira.
Icelandic: Sumir þessara sjúklinga létust.
Latvian: Lietošanai bērniem ar ķermeņa masu < 40 kg
Icelandic: Til notkunar fyrir börn < 40 kg
Latvian: Tā kā latekss var izraisīt smagas alerģiskas reakcijas, pirms Simponi lietošanas informējiet ārstu, ja Jums vai Jūsu aprūpētājam ir alerģija pret lateksu.
Icelandic: Þar sem latex getur valdið alvarlegu ofnæmi skaltu láta lækninn vita áður en Simponi er notað ef þú eða umönnunaraðili þinn eruð með ofnæmi fyrir latexi.
Latvian: Ja saņēmāt Simponi, kad bijāt grūtniece, svarīgi par to informēt bērna ārstu pirms Jūsu bērns saņem jebkādu vakcīnu.
Icelandic: Ef þú hefur fengið Simponi á meðgöngu er mikilvægt að þú upplýsir lækni barnsins þíns um það áður en barnið fær eitthvað bóluefni.
Latvian: Efekts uz golimumaba koncentrāciju sērumā tika novērots pēc titriem > 1:100, kamēr efekts uz efektivitāti netika novērots līdz pat titriem, kas bija > 1:1000, tomēr bērnu skaits ar tiriem > 1:1000 bija zems (N = 8).
Icelandic: Áhrif á þéttni golimumabs í sermi kom fram við títra > 1:100 en áhrif á verkun sást ekki fyrr en títri náði > 1:1.000, þó að fjöldi barna með títra > 1:1.000 væri lítill (N = 8).
Latvian: Golimumaba un anakinras kombinācija nav ieteicama.
Icelandic: Samsetningin golimumab og anakinra er ekki ráðlögð.
Latvian: Pirmais ‘klikšķis' nozīmē, ka adata ir ievietota un injekcija ir sākusies.
Icelandic: Fyrsti smellurinn þýðir að nálinni hefur verið stungið inn og inndæling er hafin.
Latvian: Simponi satur sorbītu (E420).
Icelandic: Simponi inniheldur sorbitól (E420).
Latvian: Pirms Jūs uzsākat lietot Simponi:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Simponi:
Latvian: Dažiem pacientiem var rasties nopietnas blakusparādības un var būt nepieciešama ārstēšana.
Icelandic: Sumir sjúklingar geta fundið fyrir alvarlegum aukaverkunum sem geta þarfnast meðferðar.
Latvian: Detalizētus "Norādījumus par lietošanu" atradīsiet šīs instrukcijas beigās.
Icelandic: Sjá nánar í kafla „Leiðbeiningar um notkun" í lok þessa fylgiseðils.
Latvian: Pārbaudiet lodziņu - dzeltens indikators liecina, ka šļirce ir darbojusies pareizi (skatīt 9. attēlu)
Icelandic: Athugaðu gluggann - gulur vísir staðfestir að lyfjagjöfin hafi farið rétt fram (sjá mynd 9)
Latvian: Nav zināms, vai ārstēšana ar golimumabu ietekmē displāzijas vai lokzarnas vēža rašanās risku.
Icelandic: Ekki er vitað hvort meðferð með golimumabi hefur áhrif á hættu á þróun frumubreytinga eða krabbameins í ristli.
Latvian: Iepriekšējās anti-TNF terapijas pārtraukšanas iemesli, par kuriem ziņots, bija efektivitātes trūkums (58%), nepanesība (13%) un/vai iemesli, kas nebija saistīti ar drošumu vai efektivitāti (29%, vairumā gadījumu - finansiāli iemesli).
Icelandic: Þær ástæður sem tilgreindar voru fyrir meðferðarrofi með TNF-hemlum voru skortur á verkun (58%), óþol (13%) og/eða aðrar ástæður en öryggi eða verkun (29%, einkum fjárhagslegar ástæður).
Latvian: Katra pildspalvveida pilnšļirce ir paredzēta vienreizējai lietošanai vienam pacientam, un tūlīt pēc lietošanas tā jāizmet.
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni er einnota fyrir einn sjúkling og skal farga tafarlaust eftir notkun.
Latvian: Ir normāli skata lodziņā joprojām redzēt nedaudz zāļu.
Icelandic: Eðlilegt er að lyf sjáist ennþá í skoðunarglugganum.
Latvian: Blakusparādības, kuru sastopamības biežums nav zināms:
Icelandic: Aukaverkanir þar sem tíðni er ekki þekkt:
Latvian: Šajā pētījumā Simponi efektivitāti vērtēja līdz 6. nedēļai.
Icelandic: Í þessari rannsókn var verkun Simponi metin út 6. viku.
Latvian: Nepieskarieties adatai un neļaujiet tai pieskarties tai nevienai virsmai.
Icelandic: Ekki snerta nálina eða láta hana snerta neitt.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce tagad ir gatava lietošanai.
Icelandic: Áfyllti lyfjapenninn er nú tilbúinn til notkunar.
Latvian: Uzglabājiet Simponi pildspalvveida pilnšļirci un visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Icelandic: Geymið Simponi áfylltan lyfjapenna og öll lyf þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Latvian: Abas šīs parādības ir normālas un nav jānovērš.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og þarf ekki að fjarlægja.
Latvian: Pacients, kas atradies remisijā gan 30., gan 54. nedēļā (bez atbildes reakcijas zuduma pazīmēm kādā brīdī līdz 54. nedēļai), lai sasniegtu ilgstošu remisiju.
Icelandic: Sjúklingur varð að vera í sjúkdómshléi í bæði 30. og 54. viku (án þess að hafa sýnt nokkur merki um dvínandi svörun á nokkrum tímapunkti út 54. viku) til þess að ná viðvarandi svörun.
Latvian: Ja ārsts izlemj, ka Jūs vai aprūpētājs varētu spēt veikt Simponi injekcijas mājās, Jums jāsaņem apmācība par Simponi pareizu sagatavošanu un injicēšanu.
Icelandic: Ef læknirinn ákveður að þú eða umönnunaraðili geti gefið þér inndælingar af Simponi heima áttu að fá þjálfun í hvernig á að undirbúa og sprauta Simponi á réttan hátt.
Latvian: Tika ziņots par astoņiem ļaundabīgas slimības gadījumiem kopējā golimumaba terapijas grupā (n = 230) un nevienu gadījumu placebo grupā (n = 79).
Icelandic: Tilkynnt var um átta tilvik illkynja sjúkdóma í sameinuðum meðferðarhópum með golimumabi (n = 230) og ekkert í lyfleysuhópnum (n = 79).
Latvian: Oranžais adatas aizsargs fiksēsies, un Jūs nesaņemsiet pilnu zāļu devu.
Icelandic: Appelsínugula nálarhlífin mun læsast og þú munt ekki fá allan skammtinn.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja pamanāt jebkuru no šādām Simponi nopietnām blakusparādībām:
Icelandic: Segðu lækninum strax frá því ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi alvarlegum aukaverkunum af Simponi:
Latvian: Šajā pētījumā Simponi efektivitāti vērtēja līdz 54. nedēļai.
Icelandic: Í þessari rannsókn var verkun Simponi metin út 54. viku.
Latvian: Tādējādi gaisa pūslīši pacelsies uz augšu.
Icelandic: Þetta mun láta loftbólur fara upp að toppnum.
Latvian: Šo zāļu ietekme uz grūtniecēm nav zināma.
Icelandic: Áhrif lyfsins á meðgöngu er ekki þekkt.
Latvian: Infekcijas slimības var progresēt daudz ātrāk un būt daudz smagākas.
Icelandic: Framvinda sýkinga getur orðið hraðari og þær alvarlegri.
Latvian: * p ≤ 0,001 NP: Nav piemērojams
Icelandic: * p ≤ 0,001 NA: á ekki við
Latvian: Ir svarīgi, ka Jūs un ārsts reģistrējat zāļu nosaukumu un sērijas numuru.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú og læknirinn þinn skráið sérlyfjaheitið og lotunúmerið á lyfinu.
Latvian: Tā kā golimumaba eliminācija var ilgt pat 5 mēnešus, pacientu kontrole jāturpina visā šajā laikā.
Icelandic: Vegna þess að brotthvarf golimumabs getur tekið allt að fimm mánuði skal fylgjast með sjúklingnum allt tímabilið.
Latvian: Izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo stāvokli n = randomizēto pacientu skaits * p = 0,015
Icelandic: Breytingar frá upphafsgildi n endurspeglar slembiraðaða sjúklinga * p = 0,015
Latvian: Simponi pieder pie zālēm, ko sauc par 'TNF blokatoriem'.
Icelandic: Simponi er í flokki lyfja sem kallast TNF-hemlar.
Latvian: Golimumaba un abatacepta kombinācija nav ieteicama.
Icelandic: Samsetningin golimumab og abatacept er ekki ráðlögð.
Latvian: Balstterapijas pētījuma (PURSUIT-Maintenance) rezultātus veidoja 456 pacientu, kuri sasniedza klīnisku atbildes reakciju no iepriekšējās indukcijas terapijas ar Simponi, vērtējums.
Icelandic: Niðurstöður rannsóknarinnar á viðhaldsmeðferð (PURSUIT-Maintenance) voru byggðar á mati á 456 sjúklingum sem höfðu náð klínískri svörun í fyrri rannsókninni á innleiðslumeðferð með Simponi.
Latvian: Dažas no šīm reakcijām parādījās pēc pirmās golimumaba lietošanas.
Icelandic: Nokkrar þessara aukaverkana komu fram eftir fyrstu gjöf golimumabs.
Latvian: Injekcijas vietas izvēle aprūpētājiem ja Jūs injekciju neveicat pats (skatīt 3. attēlu)
Icelandic: Val á stungustað fyrir umönnunaraðila ef þú gefur þér ekki lyfið sjálf/-ur (sjá mynd 3)
Latvian: Jūsu bērns nedrīkst saņemt ‘dzīvu vakcīnu', piemēram, BCG (lieto tuberkulozes profilaksei) 6 mēnešus pēc Jūsu pēdējās Simponi ievadīšanas grūtniecības laikā.
Icelandic: Barnið þitt má ekki fá „lifandi" bóluefni, svo sem BCG (notað til að koma í veg fyrir berkla), innan 6 mánaða frá því að þú fékkst síðast Simponi skammt á meðgöngunni.
Latvian: GO-AFTER tika vērtēti 445 pacienti, kas iepriekš bija lietojuši vienu vai vairākus anti-TNF līdzekļus adalimumabu, etanerceptu vai infliksimabu.
Icelandic: Í GO-AFTER rannsókn höfðu 445 sjúklingar fengið einn eða fleiri af eftirfarandi TNF-hemlum, adalimumab, etanercept eða infliximab, áður.
Latvian: Bez tam no jauna var rasties dažas infekcijas, kas Jums jau bijušas.
Icelandic: Auk þess geta sýkingar, sem þú hefur haft, komið aftur.
Latvian: Simponi lietošana šajās pacientu grupās nav pētīta.
Icelandic: Simponi hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingahópum.
Latvian: Konsultējieties ar sava bērna ārstu par bērna vakcināciju.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækni barnsins varðandi bólusetningar þess.
Latvian: Palūdziet savu ārstu zemāk pierakstīt pēdējā tuberkulozes izmeklējuma veidu un datumu: Izmeklējums _______________
Icelandic: Þú skalt biðja lækninn um að skrá tegund og dagsetningu síðustu berklaprófa hér að neðan:
Latvian: Nenoņemt, kamēr nav norādīts to darīt.
Icelandic: Ekki fjarlægja fyrr en samkvæmt fyrirmælum.
Latvian: ACR 50 14. nedēļa 10% 35%*
Icelandic: ACR 50 Vika 14 10% 35%*
Latvian: Oranžā uzpildes josla pazudīs.
Icelandic: Appelsínugula undirbúningsröndin mun hverfa.
Latvian: 24. nedēļa 28% 60%*
Icelandic: Vika 24 28% 60%*
Latvian: Pacienti ar dzīstošu gļotādu 6.nedēļā
Icelandic: Sjúklingar með gróandi slímhúð í 6. viku
Latvian: Ja pārtraucat lietot Simponi Ja apsverat Simponi lietošanas pārtraukšanu, vispirms konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Icelandic: Ef hætt er að nota Simponi Ef þú íhugar að hætta meðferð með Simponi skaltu fyrst tala við lækninn eða lyfjafræðing.
Latvian: Pasakiet ārstam, ja kopā ar Simponi lietojat arī azatioprīnu vai 6-merkaptopurīnu.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú ert á meðferð með azathioprini eða 6-mercaptopurini ásamt Simponi.
Latvian: Vairāk informācijas par sorbītu (E420) skatīt 2. punktā.
Icelandic: Fyrir frekari upplýsingar um sorbitól (E420), sjá kafla 2.
Latvian: Par ievadīto devu var pārliecināties, apskatot devas izvēles ierobu.
Icelandic: Skammtinn sem þú gefur er hægt að staðfesta með því að skoða hakið fyrir skammtaval.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram samantektir um öryggi lyfisins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
Latvian: 104. nedēļā rentgenoloģiskie dati bija pieejami par 114 pacientiem, un 77% bija konstatējama progresēšana, salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem.
Icelandic: Í viku 104 voru til röntgenmælingar fyrir 114 sjúklinga og hjá 77% var engin breyting frá upphafsgildi.
Latvian: Pacienta atgādinājuma kartītē jāiekļauj šādi svarīgākie vēstījumi:
Icelandic: Áminningarkort sjúklingsins skal innihalda eftirfarandi lykilatriði:
Latvian: Tas fiksēsies, un Jūs nesaņemsiet zāļu devu.
Icelandic: Hún mun læsast og þú munt ekki fá réttan skammt.
Latvian: Terapijas kļūdu iespējamība
Icelandic: Hugsanleg mistök við lyfjagjöf
Latvian: Ziniet savu devu
Icelandic: Þekktu skammtinn þinn
Latvian: • Kad esat sagatavojies veikt injekciju, turiet pilnšļirces korpusu vienā rokā.
Icelandic: Þegar þú ert tilbúin(n) að gefa lyfið skaltu halda í bol áfylltu sprautunnar með annarri hendinni.
Latvian: Aptuveni četrdesmit astoņi procenti pacientu turpināja lietot stabilas metotreksāta devas (≤ 25 mg/nedēļā).
Icelandic: U.þ.b. fjörutíu og átta prósent sjúklinga héldu áfram á stöðugum skömmtum af metótrexati (≤ 25 mg/viku).
Latvian: 54. nedēļā klīniskie rezultāti, kas novēroti šiem pacientiem, bija līdzīgi klīniskajiem rezultātiem, par kuriem ziņoja pacienti, kuri 6. nedēļā uzrādīja klīnisku atbildes reakciju.
Icelandic: Í 54. viku voru klínískar niðurstöður sem sáust hjá þessum sjúklingum svipaðar og klínískar niðurstöður sjúklinganna sem náðu klínískri svörun í 6. viku.
Latvian: • Ja Jums ir mērena vai smaga sirds mazspēja.
Icelandic: Ef þú ert með í meðallagi alvarlega eða alvarlega hjartabilun.
Latvian: 14. un 24. nedēļā tika novērota arī statistiski nozīmīga atbildes reakcija pēc DAS28 (p < 0,05).
Icelandic: Einnig var greint frá tölfræðilega marktækri svörun á DAS28 í vikum 14 og 24 (p < 0,05).
Latvian: Piespiediet ādu ar vates bumbiņu vai marles plāksnīti, līdz asiņošana apstājas.
Icelandic: Þú getur þrýst með bómullarhnoðra eða grisju á stungustaðinn þar til blæðing hættir.
Latvian: Ilgstoša remisija (Pacienti ar klīnisku remisiju gan 30., gan 54. nedēļā)
Icelandic: Viðvarandi sjúkdómshlé (sjúklingar í klínísku sjúkdómshléi í 30. viku og 54.viku)
Latvian: • alerģiskas reakcijas, kuras var būt nopietnas, vai retos gadījumos, dzīvībai bīstamas (retas).
Icelandic: ofnæmisviðbrögð sem geta verið alvarleg eða í mjög sjaldgæfum tilvikum lífshættuleg (mjög sjaldgæft).
Latvian: Pacienti, kuru ķermeņa masa lielāka par 100 kg
Icelandic: Sjúklingar sem eru þyngri en 100 kg
Latvian: Simponi lietošanas laikā novērotas šādas papildus blakusparādības Ļoti biežas blakusparādības (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Icelandic: Til viðbótar hefur verið greint frá eftirfarandi aukaverkunum í tengslum við notkun Simponi: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Latvian: Ar vienu un ātru kustību izduriet adatu cauri ādai, cik tālu iespējams (skatīt 6. attēlu).
Icelandic: Með einni hraðri hreyfingu er nálinni stungið eins langt og hún kemst gegnum húðina (sjá mynd 6).
Latvian: 14. nedēļa 33% 55%* 18% 35%*
Icelandic: Vika 14 33% 55%* 18% 35%*
Latvian: 24. nedēļa 5% 20%*
Icelandic: Vika 24 5% 20%*
Latvian: • Starp bērnu un pusaudžu vecuma pacientiem, kuri lietoja TNF blokatorus, ir bijuši vēža gadījumi, tostarp arī neparastas vēža formas, kuru rezultātā dažkārt iestājās nāve.
Icelandic: Dæmi eru um að börn og unglingar sem hafa fengið TNF-hemla hafi fengið krabbamein, m.a. sjaldgæfar tegundir, sem stundum hefur leitt til dauða.
Latvian: Nebija specifiskas jebkādas ļaundabīgas slimības formas grupēšanās.
Icelandic: Ekki var um samansafn illkynja sjúkdóma af neinu tagi að ræða.
Latvian: Šis reti sastopamais T šūnu limfomas paveids ir ļoti agresīvas gaitas slimība, kas parasti ir letāla.
Icelandic: Þessi mjög sjaldgæfa tegund T-frumu eitilæxlis er mjög ágengur sjúkdómur og er yfirleitt banvænn.
Latvian: Kas ir Simponi un kādam nolūkam tās lieto
Icelandic: Upplýsingar um Simponi og við hverju það er notað
Latvian: Pētījumā GO-BEFORE tika noteikta nozīmīga klīniska atbildreakcija, kas definēta kā nepārtraukta sešus mēnešus ilga ACR 70 atbildreakcijas saglabāšanās.
Icelandic: Í GO-BEFORE var mikil klínísk svörun, skilgreind sem ACR 70 svörun sem hélst samfleytt í 6 mánuði, mæld.
Latvian: 7% 15% p = 0,021 NP
Icelandic: 7% 15% p = 0,021%
Latvian: Ārsta vispārējais novērtējums par slimību (VAS
Icelandic: Heildarmat læknis á sjúkdómi (VAS
Latvian: Bērni šajā pētījumā uzrādīja ACR Ped 30, 50, 70 un 90 atbildreakciju sākot ar 4. nedēļu.
Icelandic: Börn í rannsókninni sýndu ACR Ped 30, 50, 70 og 90 svörun eftir 4 vikur.
Latvian: • Jūs izvēlēsieties vienu no 2 injekcijas metodēm.
Icelandic: Hægt er að velja á milli tveggja aðferða við inndælingu.
Latvian: Ja rodas anafilaktiska reakcija vai citas nopietnas alerģiskas reakcijas, golimumaba ievadīšana nekavējoties jāpārtrauc un jāsāk atbilstoša terapija.
Icelandic: Ef bráðaofnæmi eða annað alvarlegt ofnæmi kemur fram skal tafarlaust hætta notkun golimumabs og hefja viðeigandi meðferð.
Latvian: • uzlabotu Jūsu fiziskās funkcijas.
Icelandic: Bæta líkamlega færni.
Latvian: Šīs pārmaiņas tika novērotas pirmajā izmeklēšanā (4. nedēļa) pēc pirmreizējas Simponi ievadīšanas un kopumā saglabājās līdz 24. nedēļai.
Icelandic: Þessar breytingar sáust við fyrsta mat (vika 4) eftir upphafsskammt Simponi og héldust yfirleitt út viku 24.
Latvian: Bieži: depresija, bezmiegs
Icelandic: Þunglyndi, svefnleysi
Latvian: Limfoma bija radusies 1 pacientam, nemelanomas ādas vēzis - 2 pacientiem, bet citas ļaundabīgas slimības - 5 pacientiem.
Icelandic: Eitilæxli sást hjá 1 sjúklingi, húðkrabbamein sem ekki var sortuæxli hjá 2 sjúklingum og aðrir illkynja sjúkdómar hjá 5 sjúklingum.
Latvian: Jūsu ārsts sniegs Jums informāciju par pareizu devu, kāda jālieto.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve stóran skammt þú átt að nota.
Latvian: GO-FORWARD un GO-AFTER pētījumā klīniski un statistiski nozīmīgu atbildes reakciju Slimības aktivitātes skalā (DAS) 28 novēroja katrā iepriekš izvēlētajā laika brīdī 14. nedēļā un 24. nedēļā (p ≤ 0,001).
Icelandic: Í GO-FORWARD og GO-AFTER rannsóknunum kom klínískt mikilvægur og tölfræðilega marktækur munur á svörun DAS28 (Disease Activity Scale 28) við hvern fyrirfram tilgreindan tímapunkt í viku 14 og í viku 24 (p ≤ 0,001).
Latvian: sākumstāvoklis = 0. nedēļa "n" nozīmē iesaistīto pacientu skaitu VAS: vizuālā anlogā skala
Icelandic: grunnlína = vika 0 "n" gefur til kynna fjölda sjúklinga sem voru þátttakendur VAS:
Latvian: Ja Jūs neesat saņēmis apmācību vai ja Jums ir jebkādi jautājumi, lūdzam sazināties ar ārstu, medmāsu vai farmaceitu.
Icelandic: Ef þú hefur ekki fengið þjálfun eða hefur einhverjar spurningar skaltu hafa samband við lækninn, hjúkrunarfræðinginn eða lyfjafræðing.
Latvian: Piespiediet un turiet pildspalvveida pilnšļirces galu pret ādu tā, lai oranžais adatas aizsargs virzās uz augšu, līdz apstājas.
Icelandic: Þrýstu og haltu áfyllta lyfjapennaoddinum að húðinni þannig að appelsínugula nálarhlífin ýtist upp þar til hún stöðvast.
Latvian: Izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo stāvokli
Icelandic: Breytingar frá upphafsgildi
Latvian: 7. tabula Galvenie efektivitātes galaiznākumi PURSUIT - Induction un PURSUIT - Maintenance pētījumā PURSUIT-Induction
Icelandic: Lykilniðurstöður úr PURSUIT - Innleiðslu og PURSUIT - Viðhaldi PURSUIT-Innleiðsla
Latvian: Pacienti jāinstruē neinjicēt dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Icelandic: Vara skal sjúkling við því að nota tvöfaldan skammt til að bæta upp skammtinn sem gleymdist.
Latvian: Primārais vērtējamais kritērijs, proti, tādu bērnu īpatsvars, kuriem bija ACR Ped 30 atbildes reakcija 16. nedēļā un kuriem neradās slimības uzliesmojums laikā no 16. līdz 48. nedēļai, netika sasniegts.
Icelandic: Aðalendapunkturinn, að hlutfall barna sem náðu ACR Ped 30 svörun í 16. viku og að sjúkdómurinn blossaði ekki upp hjá þeim frá viku 16 til viku 48, náðist ekki.
Latvian: 5.b attēls
Icelandic: Mynd 5b
Latvian: Pēc atbrīvošanās no gaisa pūslīšiem skata lodziņā var būt redzama līnija.
Icelandic: Eftir að þú fjarlægir loftbólurnar gæti verið að þú sæir strik inni í glugganum.
Latvian: Jūs nedrīkst ārstēt ar Simponi, ja Jums ir tuberkuloze (TB) vai kāda cita smaga infekcija.
Icelandic: Þú mátt ekki fá meðferð með Simponi ef þú ert með berkla eða aðra alvarlega sýkingu.
Latvian: Ārsts Jums izsniegs arī Pacienta atgādinājuma kartīti, kurā ir svarīga drošuma informācija, kas Jums jāzina pirms Simponi lietošanas sākšanas un tās laikā.
Icelandic: Læknirinn afhendir þér einnig áminningarkort fyrir sjúkling sem inniheldur mikilvægar upplýsingar sem hafa þarf í huga áður en byrjað er að nota Simponi og meðan á meðferð með Simponi stendur.
Latvian: 1.1 Pirms Simponi terapijas sākšanas
Icelandic: 1.1 Fyrir Simponi meðferð:
Latvian: Nemēģiniet lietot pildspalvveida pilnšļircē atlikušās zāles.
Icelandic: Ekki reyna að nota afgangs lyf í áfyllta lyfjapennanum.
Latvian: • Ja Jums ir viegla sirds mazspēja un tiekat ārstēts ar Simponi, ārstam Jūs rūpīgi jānovēro.
Icelandic: Ef þú ert með væga hjartabilun og notar Simponi þarf læknirinn að fylgjast náið með þér.
Latvian: Mērena vai smaga sirds mazspēja (III/IV klase pēc NYHA) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Í meðallagi alvarleg eða alvarleg hjartabilun (NYHA flokkur III/IV) (sjá kafla 4.4).
Latvian: • Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes pēc "EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum og öskjunni á eftir „EXP".
Latvian: Ja esat lietojis vai Jums ir ievadīts pārāk daudz Simponi (vai nu pārāk daudz ievadīts vienā reizē, vai arī zāles ievadītas pārāk bieži), nekavējoties informējiet par to savu ārstu vai farmaceitu.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Simponi en mælt er fyrir um Ef þú hefur notað eða verið gefið of mikið af Simponi (annaðhvort með því að sprauta of miklu í eitt skipti eða nota það of oft) skaltu samstundis hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing.
Latvian: Piespiediet pogu, lai ievadītu zāles (skatīt 7. attēlu)
Icelandic: Þrýstu á hnappinn til að dæla lyfinu (sjá mynd 7)
Latvian: Ja Jums ir smaga pastāvīga astma, HOPS vai esat kaislīgs smēķētājs, Jums ir jāapspriež ar savu ārstu, vai ārstēšana ar TNF blokatoru Jums ir piemērota.
Icelandic: Ef þú ert með alvarlegan langvinnan astma, langvinna lungnateppu eða reykir mikið, skaltu ræða við lækninn um hvort meðferð með TNF-hemli henti þér.
Latvian: Oranžais adatas aizsargs izbīdīsies un fiksēsies.
Icelandic: Appelsínugula nálarhlífin mun dragast fram og læsast.
Latvian: Pediatriskā populācija Simponi 100 mg nav ieteicams lietošanai bērniem līdz 18 gadu vecumam.
Icelandic: Börn Simponi 100 mg er ekki ráðlagt fyrir börn yngri en 18 ára.
Latvian: Sākotnējā locītavu skaita, kurās vērojama slimības aktivitāte, mediāna bija 12, un CRP mediāna bija 0,17 mg/dl.
Icelandic: Við grunnlínu var miðgildi liðamóta með virkan sjúkdóm 12 og miðgildi C-virks próteins (CRP) var 0,17 mg/dl.
Latvian: Atbrīvojieties no gaisa pūslīšiem*
Icelandic: Fjarlægðu loftbólur*
Latvian: Ir ļoti svarīgi pastāstīt ārstam, vai Jums jebkad ir bijusi tuberkuloze un vai esat bijis ciešā saskarē ar kādu, kuram bijusi tuberkuloze.
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að þú segir lækninum frá því ef þú hefur einhvern tímann fengið berkla eða ef þú hefur verið í náinni snertingu við einhvern sem hefur haft berkla.
Latvian: • Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādas citas zāles, kas ietekmē Jūsu imūnsistēmu.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú tekur önnur lyf sem hafa áhrif á ónæmiskerfið.
Latvian: Cik daudz Simponi tiek ievadīts
Icelandic: Hversu mikið af Simponi er gefið
Latvian: Ir svarīgi informēt bērna ārstus un citus veselības aprūpes speciālistus par to, ka esat saņēmusi vai saņemat Simponi, lai viņi var lemt, vai Jūsu bērnam nepieciešama kāda vakcīna.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú látir lækni barnsins þíns og annað heilbrigðisstarfsfólk vita um notkun Simponi svo hægt sé að ákveða hvenær barnið eigi að fá bóluefni.