FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Docetaxel 75 mg/m² in combination with capecitabine MedDRA system organ classes Very common adverse reactions Common adverse reactions Infections and infestations
Finnish: Dosetakseli 75 mg/m yhdistelmänä sisplatiinin kanssa MedDRA luokitus Hyvin yleiset haittavaikutukset
English: Arrhythmia (G3/4:
Finnish: Makuhäiriöt (G3/4:
English: Epistaxis (G3/4: 0%); Dyspnoea (G3/4: 0.6%);
Finnish: Letargia (G3/4: 4,0 %); Kuume (G3/4: 3,6 %);
English: Hot flush (G3/4: 0.5%)
Finnish: Kuumat aallot (G3/4: 0,5
English: Venous disorder (G3/4:
Finnish: Laskimoiden häiriö (G3/4:
English: Stomatitis (G3/4: 6.0%);
Finnish: Ripuli (G3/4:6,4 %);
English: Nervous system
Finnish: Nesteretentio Turvotus
English: Docetaxel monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy.
Finnish: Dosetakseli monoterapia on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa rintasyöpää ja joilla aikaisempi hoito solunsalpaajilla ei ole tehonnut.
English: Anaemia (G3/4: 6.9%); Thrombocytopenia (G4:
Finnish: Neutropenia (G4: 51,5 %); Anemia (G3/4: 6,9 %); Trombosytopenia (G4: 0,5
English: Vomiting (G3/4:
Finnish: Vatsakipu (G3/4:
English: Docefrez 20 mg powder for concentrate for solution for infusion
Finnish: Docefrez 20 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten,
English: Dysgeusia/Parosmia (G3/4: 0.4%);
Finnish: Esofagiitti/dysfagia/ nielemiskipu (G3/4: 0,7 %).
English: Diarrhoea (G3/4: 3.4%);
Finnish: Letargia (G3/4: 4,0 %);
English: Docefrez contains the active substance docetaxel.
Finnish: Docefrezin vaikuttava aine on dosetakseli, jota uutetaan marjakuusen neulasista.
English: Vomiting (G3/4: 7.6%); Diarrhoea (G3/4: 6.4%); Stomatitis (G3/4: 2%)
Finnish: Stomatiitti (G3/4: 6,0 %); Oksentelu (G3/4: 4,2 %); Ripuli (G3/4: 3,4 %);
English: Docefrez 20 mg powder and solvent for concentrate for solution for infusion Docetaxel
Finnish: Docefrez 20 mg kuiva-aine ja liuotin välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos Dosetakseli
English: 4 ml (35.4% w/w ethanol in polysorbate 80)
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 4 ml (35,4 % w/w etanolia polysorbaatti 80:ssa)
English: Hazard ratio (95%CI) *p-value
Finnish: Riskisuhde (95 % CI) *p-arvo
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 1.2%)
Finnish: Perifeerinen sensorinen neuropatia (G3/4: < 0,1%)
English: Solvent for Docefrez 20 mg, Powder for Solution for Infusion
Finnish: VALMISTUSOHJE DOCEFREZ 20 mg INFUUSIOKONSENTRAATIN, LIUOSTA VARTEN,
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Powder Vial Label 80 mg
Finnish: Injektio-/infuusiokuiva-ainepullo etiketti 80 mg
English: Anorexia (G3/4: 1%);
Finnish: Anemia (G3/4: 3 %);
English: Intravenous use
Finnish: SYTOTOKSINEN
English: Hearing impaired (G3/4: 1.2%)
Finnish: Kuulo ja tasapainoelin Kuulon heikkeneminen (G3/4: 1,2 %)
English: Constipation Esophagitis/dysphagia/ odynophagia (G3/4:
Finnish: Nielun/kurkunpään kipu (G3/4:
English: • inflammation of the colon, small intestine; intestinal perforation
Finnish: • paksunsuolen ja, ohutsuolen tulehdus; suolen puhkeaminen
English: Nail disorders (G3/4: 2%)
Finnish: Stomatiitti (G3/4:2 %)
English: Oedema peripheral (G3/4:
Finnish: Perifeerinen turvotus (G3/4:1
English: Asthenia (severe: 8.1%); Fluid retention (severe:
Finnish: Astenia (vaikea: 8,1 %); Nesteretentio (vaikea: 1,2 %); Kipu
English: Median survival (months) 95% CI
Finnish: Mediaani elossaoloaika (kk) 95 % CI
English: Stomatitis (G3/4: 18%); Diarrhoea (G3/4: 14%); Nausea (G3/4: 6%);
Finnish: Stomatiitti (G3/4: 18 %); Ripuli (G3/4: 14 %);
English: Docefrez 80 mg powder and solvent for concentrate for solution for infusion Docetaxel
Finnish: Docefrez 80 mg kuiva-aine ja liuotin välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos
English: Anaemia (G3/4: 8.9%); Febrile neutropenia
Finnish: Iho-oireet (G3/4: 5,9 %); Kynsimuutokset (vaikea:
English: Dyspnoea (G3/4: 0.6%); Cough (G3/4: 0%)
Finnish: Ihotoksisuus (G3/4: 0,6 %); Kynsimuutokset (G3/4: 0,4
English: Diarrhoea (G3/4: 1.2%);
Finnish: Ummetus (G3/4: 1,0 %);
English: Lacrimation increased (G3/4: 0.1%);
Finnish: Lisääntynyt kyynelvuoto (G3/4: 0,6
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Powder Vial Label 20 mg
Finnish: Injektio-/infuusiokuiva-ainepullo etiketti 20 mg
English: In the adjuvant treatment of operable node-positive and node-negative breast cancer, the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m2 and cyclophosphamide 500 mg/m2
Finnish: Mahalaukun adenokarsinooma Suositeltu dosetakseliannos on 75 mg/m2 1 tunnin infuusiona, jota seuraa sisplatiini 75 mg/m2 1 - 3
English: Vomiting (G3/4: 4%);
Finnish: Oksentelu (G3/4: 3 %);
English: Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin: MedDRA system organ classes
Finnish: Docetakseli 75 mg/m2 yhdistelmänä sisplatiinin kanssa MedDRA luokitus Hyvin yleiset haittavaikutukset
English: Docetaxel 75 mg/m² in combination with doxorubicin: MedDRA system organ classes
Finnish: Docetakseli 75 mg/m2 yhdistelmänä prednisonin tai prednisolonin kanssa MedDRA luokitus
English: Diarrhoea (G3/4:
Finnish: Trombosytopenia (G3/4:
English: METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use EXPIRY DATE
Finnish: ANTOTAPA Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
English: Lethargy (G3/4: 3.4%); Pyrexia (G3/4: 0.6%); Fluid retention;
Finnish: Letargia (G3/4: 3,4 %); Kuume (G3/4: 0,6 %); Nesteretentio Turvotus
English: Onycholysis (G3/4: 1%)
Finnish: Kynsien irtoaminen (G3/4: 1 %)
English: Arrhythmia (no severe)
Finnish: Hengenahdistus (vaikea:
English: Rash pruritic;
Finnish: Heitehuimaus;
English: Gastrointestinal haemorrhage (G3/4:
Finnish: Vatsan alueen verenvuoto (G3/4:
English: EU Procedure number
Finnish: EUn menettelyn numero
English: Invented name Strengths Pharmaceutical Form Route of administration
Finnish: Vahvuudet Lääkemuoto
English: Package size
Finnish: Sisältö
English: Package size blister (PVC/alu) 336 (4 packs of 84) hard capsules blister (PVC/alu) 84 hard capsules
Finnish: 336 (4 pakkausta á 84) kovaa kapselia
English: Within 1 month of Commission Decision.
Finnish: Yhden kuukauden sisällä komission päätöksestä.
English: These should be submitted to the National Competent Authorities:
Finnish: Nämä on toimitettava kansallisille toimivaltaisille viranomaisille:
English: The study design should aim to evaluate and quantify the effectiveness of the Risk Management Measures, and should include a pre- and post-implemented analysis and assessment.
Finnish: Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja ilmaista määrällisesti riskinhallintatoimenpiteiden tehokkuus, ja sen pitäisi sisältää etukäteen ja jälkikäteen toteutettu analyysi ja arviointi.
English: The details of the visual reminder should be agreed at national level further to a user test taking into account input from local patient representatives.
Finnish: Visuaalisen muistutuksen yksityiskohdista on sovittava kansallisella tasolla ja ne on testattava ottaen huomioon palaute paikallisten potilaiden edustajilta.
English: The clinical study report should be submitted to the relevant National Competent Authorities:
Finnish: Kliininen tutkimusraportti toimitetaan asiaankuuluville kansallisille toimivaltaisille viranomaisille.
English: In order to assess the effectiveness of the updated risk minimisation measures in women of childbearing potential resulting from this referral procedure, MAH(s) of oral retinoids acitretin, alitretinoin and isotretinoin should conduct and submit the results of a drug utilisation study (DUS).
Finnish: Jotta voidaan arvioida tämän lausuntopyyntömenettelyn perusteella päivitettyjen riskien minimointitoimenpiteiden tehokkuus lisääntymiskykyisillä naisilla, oraalisten retinoidien asitretiinin, alitretinoiinin ja isotretinoiinin myyntiluvan haltijoiden on suoritettava lääkkeidenkäyttötutkimus (DUS) ja toimittaa sen tulokset.
English: The marketing authorisation holder(s) for oral retinoids acitretin, alitretinoin and isotretinoin shall complete the below conditions, within the stated timeframe, and competent authorities shall ensure that the following is fulfilled:
Finnish: Oraalisten retinoidien asitretiinin, alitretinoiinin ja isotretinoiinin myyntiluvan haltijoiden on täytettävä seuraavat ehdot annetussa aikataulussa, ja toimivaltaisten viranomaisten on varmistettava, että seuraavat ehdot täyttyvät:
English: The MAHs of oral retinoids containing acitretin, alitretinoin or isotretinoin shall develop and submit educational materials according to the agreed key elements.
Finnish: Asitretiinia, alitretinoiinia tai isotretinoiinia sisältävien oraalisten retinoidien myyntiluvan haltijoiden on laadittava ja toimitettava koulutusmateriaalia sovittujen pääkohtien mukaisesti.
English: These materials should ensure that prescribers are informed and the patients understand and acknowledge the risks associated with oral retinoids acitretin, alitretinoin and isotretinoin in-utero exposure.
Finnish: Näillä materiaaleilla varmistetaan, että lääkettä määrääville lääkäreille tiedotetaan oraalisia retinoideja asitretiinia, alitretinoiinia ja isotretinoiinia koskevaan sikiökautiseen altistukseen liittyvistä riskeistä ja että potilaat ymmärtävät ja ilmoittavat ymmärtävänsä nämä riskit.
English: A visual reminder on the outer package to warn patients about the harm to unborn baby and the need for effective contraception when using the medicinal product should be implemented in all medicinal products-containing oral retinoids acitretin, alitretinoin and isotretinoin.
Finnish: Kaikkiin oraalisia retinoideja asitretiinia, alitretinoiinia ja isotretinoiinia sisältävien lääkevalmisteiden ulkopakkauksiin on lisättävä visuaalinen muistutus, jossa varoitetaan potilaita syntymättömään lapseen kohdistuvasta haitasta ja tehokkaan ehkäisyn tarpeesta lääkevalmisteen käytön aikana.
English: 25 mg Film-coated tablet
Finnish: Sisäpakkaus Pakkauskoko
English: EU/1/07/383/001 Januvia
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto
English: Page 2 of 2
Finnish: Antoreitti
English: However, knowledge on the long-term effect of the medicine is limited.
Finnish: Tietoja lääkkeen vaikutuksista pitkällä aikavälillä on kuitenkin vain vähän.
English: The programme may last up to approximately a year.
Finnish: Hoito-ohjelma saattaa kestää noin vuoden verran.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for ChondroCelect on 5 October 2009.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan ChondroCelectia varten 5. lokakuuta 2009.
English: Cartilage in the knee can be damaged because of an accident, such as a fall, or because they wear off.
Finnish: Polvirusto voi vaurioitua onnettomuuden, kuten kaatumisen, tai kulumisen seurauksena.
English: The full EPAR for ChondroCelect can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: ChondroCelect-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for ChondroCelect.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee ChondroCelectlääkevalmistetta.
English: This means that they are cells taken from the patient, grown outside the body and can be used for implantation into the patient's cartilage.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että ne ovat potilaasta otettuja soluja, jotka on kasvatettu kehon ulkopuolella ja joita voidaan istuttaa potilaan rustokudokseen.
English: ChondroCelect is a medicine that is prepared specially for each individual patient and can only be used to treat the particular patient it was prepared for.
Finnish: ChondroCelect on valmiste, joka valmistetaan erikseen kullekin potilaalle, ja sitä voidaan käyttää vain sen potilaan hoitamiseen, jota varten se on valmistettu.
English: This is a type of medicine containing cells or tissues that have been manipulated so that they can be used to repair, regenerate or replace tissue.
Finnish: Tämäntyyppiset lääkevalmisteet sisältävät soluja tai kudosta, joita on manipuloitu niin, että niitä voidaan käyttää kudoksen korjaamiseen, uudistamiseen tai korvaamiseen.
English: The company is also performing an observational study to obtain more information about the safety and effectiveness of ChondroCelect.
Finnish: Lisäksi yhtiö suorittaa ei-kokeellisen tutkimuksen lisätiedon hankkimiseksi ChondroCelectin turvallisuudesta ja tehosta.
English: A risk management plan has been developed to ensure that ChondroCelect is used as safely as possible.
Finnish: ChondroCelectin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
English: Other information about ChondroCelect
Finnish: Muita tietoja ChondroCelectistä
English: The CHMP considered that ChondroCelect was shown to be effective at treating defects in the knee cartilage between 1 and 5 cm2 in size, and that the safety profile was considered acceptable.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että ChondroCelectin oli osoitettu olevan tehokas sellaisten polvirustovaurioiden hoidossa, joiden koko on 1 - 5 cm2, ja että sen turvallisuusprofiili oli hyväksyttävä.
English: ChondroCelect was compared with microfracture (a type of surgery used to treat defects in cartilage) in one main study involving 118 adult patients with symptoms caused by defects in their knee cartilage.
Finnish: ChondroCelectiä verrattiin mikrofrakturointiin (eräs rustovaurioiden hoitamisessa käytettävä leikkaustyyppi) yhdessä päätutkimuksessa 118 aikuispotilaalla, joilla oli polvirustovaurioiden aiheuttamia oireita.
English: It must also not be used in patients with advanced osteoarthritis of the knee (a disease causing swelling and pain in the knee) and those with the femoral growth plate (the end part of the thighbone) that is not fully closed.
Finnish: Sitä ei saa myöskään käyttää potilailla, joilla on pitkälle edennyt polven nivelrikko (turvotusta ja kipua polvessa aiheuttava sairaus) tai potilailla, joiden reisiluun kasvulevy (reisiluun pää) ei ole täysin sulkeutunut.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for ChondroCelect.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin ChondroCelect-lääkevalmisteen käytön ehdoista.
English: Because ChondroCelect is an advanced therapy medicine, it was assessed by the Committee for Advanced Therapies (CAT).
Finnish: Koska ChondroCelect on pitkälle kehitettyyn hoitoon tarkoitettu valmiste, sen arvioinnin suoritti pitkälle kehitettyjä hoitoja käsittelevä komitea (CAT).
English: ChondroCelect was also as effective as microfracture at improving symptoms.
Finnish: ChondroCelect oli yhtä tehokas kuin mikrofrakturointi oireiden parantamisessa.
English: The defects were on the femoral condyle and were between 1 and 5 cm2 in size.
Finnish: Vauriot olivat reisiluun nivelnastassa ja ne olivat kooltaan 1 - 5 cm2.
English: The KOOS was measured by patients rating the severity of their symptoms.
Finnish: KOOS-pisteitä antoivat potilaat itse arvioimalla oireidensa vakavuusastetta.
English: Patients treated with ChondroCelect should follow specific rehabilitation programme, including physiotherapy.
Finnish: ChondroCelectillä hoidettaville potilaille laaditaan erityinen kuntoutusohjelma, johon kuuluu fysioterapiaa.
English: These cells repair the defects in the knee by producing new cartilage.
Finnish: Nämä solut korjaavat polvivaurioita tuottamalla uutta rustoa.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of ChondroCelect?
Finnish: Miten voidaan varmistaa ChondroCelectin turvallinen ja tehokas käyttö?
English: The main measures of effectiveness were how well the defects had healed after one year and the change in the patients' Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) after one and three years of treatment.
Finnish: Tehoa mitattiin pääasiassa sillä, miten hyvin vauriot olivat parantuneet vuoden kuluttua, sekä muutoksella polvivammoja ja nivelrikkoa mittaavan KOOS-kyselylomakkeen perusteella annettavissa pisteissä yhden ja kolmen vuoden kuluttua hoidon jälkeen.
English: This helps the patients to recover from the operation but also leaves enough time for the cartilage cells to implant themselves and for the knee to heal.
Finnish: Tämä auttaa potilaita toipumaan leikkauksesta ja tarjoaa lisäksi tarpeeksi aikaa rustosolujen juurtumiseen ja polven parantumiseen.
English: What benefit has ChondroCelect shown during the studies?
Finnish: Mitä hyötyä ChondroCelectistä on havaittu tutkimuksissa?
English: Based on the assessment performed by the CAT, the CHMP decided that ChondroCelect's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Finnish: CAT-komitean suorittaman arvioinnin pohjalta lääkevalmistekomitea katsoi n hyödyn ylittävän sen riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for ChondroCelect, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty ChondroCelectia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
English: There was no clear evidence of a difference in the change of KOOS in patients treated with ChondroCelect and those treated with microfracture.
Finnish: KOOS-pisteiden muutoksissa ei ilmennyt selkeitä eroja ChondroCelectillä ja mikrofrakturoinnilla hoidettujen potilaiden välillä.
English: In addition, the company that makes ChondroCelect will ensure that all surgeons and other healthcare professionals involved in the handling or use of ChondroCelect receive training materials on how to use the product.
Finnish: ChondroCelectiä valmistava yhtiö varmistaa, että kaikki ChondroCelectin käsittelyyn tai käyttöön osallistuvat kirurgit ja muut hoitoalan henkilöt saavat valmisteen käyttöä käsittelevää opetusaineistoa.
English: The cartilage cells are then grown and expanded in the laboratory to provide enough cells to make up a suspension of cells that can be used to treat the cartilage defect.
Finnish: Tämän jälkeen rustosoluja kasvatetaan laboratoriossa riittävän solumäärän tuottamiseksi rustovaurion hoitamisessa käytettävää solususpensiota varten.
English: ChondroCelect characterised viable autologous cartilage cells expanded ex vivo expressing specific marker proteins
Finnish: ChondroCelect autologiset elinkelpoiset ex-vivo-viljellyt rustosolut, jotka ilmentävät tiettyjä merkkiproteiineja
English: After one year, when scans were performed and samples of cartilage were examined, patients who were treated with ChondroCelect showed better structural repair of their cartilage than patients treated with microfracture.
Finnish: ChondroCelectillä hoidetuilla potilailla voitiin vuoden kuluttua suoritettujen kuvausten ja rustonäytteiden tutkimisen perusteella havaita rustojen parempaa rakenteellista korjaantumista kuin mikrofrakturoinnilla hoidetuilla potilailla.
English: The active substance in ChondroCelect is the patient's own cartilage cells.
Finnish: ChondroCelectin vaikuttava aine koostuu potilaan omista rustosoluista.
English: These cells are ‘characterised viable autologous cartilage cells expanded ex vivo expressing specific marker proteins'.
Finnish: Nämä solut ovat ex-vivoviljeltyjä elinkelpoisia autologisia rustosoluja, jotka ilmentävät tiettyjä merkkiproteiineja.
English: A biological membrane is then used as a seal to keep the cells in place while the cartilage repairs.
Finnish: Sen jälkeen tälle kohdalle asetetaan biologinen kalvo eristeeksi pitämään soluja paikallaan ruston korjaantumisen ajaksi.
English: ChondroCelect is a suspension for implantation that contains cartilage cells.
Finnish: ChondroCelect on rustosoluja sisältävä suspensio implantointia varten.
English: Why has ChondroCelect been approved?
Finnish: Miksi ChondroCelect on hyväksytty?
English: The materials for other healthcare professionals will include information on how to handle the collected biopsy and prepare ChondroCelect for implantation, and how to follow patients up and plan the recommended physiotherapy.
Finnish: Muille hoitoalan henkilöille tarkoitettuun aineistoon kuuluu tietoa kerättyjen kudosnäytteiden käsittelemisestä ja ChondroCelectin valmistelemisesta implantointia varten samoin kuin potilaiden jälkiseurannasta ja suositeltavan fysioterapian suunnittelusta.
English: The most common side effects with ChondroCelect (seen in more than 1 patient in 10) are arthralgia (joint pain), cartilage hypertrophy (overgrowth), joint crepitation (unusual crackling sounds) and swelling of the joint.
Finnish: ChondroCelectin tavallisimpia haittavaikutuksia (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat nivelkipu, ruston liikakasvu sekä nivelten naksahtelu ja turvotus.
English: For more information about treatment with ChondroCelect, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoja ChondroCelect-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
English: ChondroCelect must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to any of the other ingredients or to bovine serum (cow's blood).
Finnish: ChondroCelectiä ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) naudan seerumille tai valmisteen jollekin muulle aineosalle.
English: ChondroCelect must be administered by a qualified surgeon in a hospital.
Finnish: ChondroCelectiä voi antaa vain kokenut kirurgi sairaalaolosuhteissa.
English: ChondroCelect is used in adults to repair damage to the cartilage in the knee.
Finnish: ChondroCelectiä käytetään polvirustovammojen korjaamiseen aikuispotilailla.
English: The training materials for surgeons will include information on how to collect the cartilage biopsy from patients, perform the operation and follow patients up.
Finnish: Kirurgien opetusaineistoon kuuluu tietoa rustonäytteiden ottamisesta, leikkauksen suorittamisesta ja potilaiden jälkiseurannasta.
English: How has ChondroCelect been studied?
Finnish: Miten ChondroCelectiä on tutkittu?
English: What is the risk associated with ChondroCelect?
Finnish: Mitä riskejä ChondroCelectiin liittyy?
English: For the full list of all side effects reported with ChondroCelect, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista ChondroCelectin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
English: During surgery on the knee, the suspension is placed into the defect in the patient's cartilage.
Finnish: Suspensio lisätään potilaan rustovauriokohtaan polvileikkauksessa.
English: ChondroCelect was more effective than microfracture at healing the defects in the cartilage.
Finnish: ChondroCelect oli mikrofrakturointia tehokkaampaa rustovaurioiden parantamisessa.
English: How is ChondroCelect used?
Finnish: Miten ChondroCelectiä käytetään?
English: What is ChondroCelect?
Finnish: Mitä ChondroCelect on?
English: ChondoCelect is a type of advanced therapy medicine called a ‘tissue engineered product'.
Finnish: ChondroCelect on eräs pitkälle kehittyneessä hoidossa käytettävä kudostekninen valmiste.
English: What is ChondroCelect used for?
Finnish: Mihin ChondroCelectiä käytetään?
English: How does ChondroCelect work?
Finnish: Miten ChondroCelect vaikuttaa?
English: It is used when there is a single defect in the cartilage of the femoral condyle (the bottom end of the thighbone) that is causing symptoms.
Finnish: Sitä käytetään reisiluun päässä olevan reisinivelnastan symptomaattisen rustovaurion korjaamiseen.
English: No significant issues were identified during the procedure.
Finnish: Merkittäviä kysymyksiä ei todettu menettelyn aikana.