FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Abréviations : hSBA = étude de l'activité bactéricide du sérum en présence de complément humain; fHbp = protéine de liaison du facteur H.
Hungarian: Rövidítések: hSBA = humán komplement alkalmazásával végzett szérum baktericid vizsgálat; fHbp = H-faktorkötő protein.
French: Dans l'étude B1971012, Trumenba a été administré suivant les schémas vaccinaux suivants : Groupe 1 (0, 1 et 6 mois) ; Groupe 2 (0, 2 et 6 mois) ; Groupe 3 (0 et 6 mois) ; Groupe 4 (0 et 2 mois) ; Groupe 5 (0 et 4 mois).
Hungarian: Alapimmunizálás Trumenba-val: 0., 1., 6. hónap; 0., 2., 6. hónap és 0. és 6.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Trumenba.
Hungarian: Ez a dokumentum a Trumenba-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
French: L'EPAR complet relatif à Trumenba est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Trumenba-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Malgré le caractère courant des effets indésirables, il semble que ceux-ci s'inscrivent dans des limites acceptables.
Hungarian: Bár a mellékhatások gyakoriak, úgy tűnt, hogy azok elfogadható határokon belül vannak.
French: D'autres études prévues ou en cours devraient apporter davantage d'informations concernant l'efficacité de Trumenba.
Hungarian: A további tervezett vagy folyamatban lévő vizsgálatoktól azt várják, hogy több információval szolgálnak a Trumenba hatékonyságáról.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, sur la base des données disponibles, les bénéfices de Trumenba sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a rendelkezésre álló adatok alapján a Trumenba alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
French: Trumenba n'est délivré que sur ordonnance et doit être utilisé conformément aux recommandations officielles.
Hungarian: A Trumenba csak receptre kapható, és a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni.
French: Le traitement initial peut inclure soit 2 injections espacées d'au moins 6 mois, soit 2 injections espacées d'au moins un mois suivies d'une troisième injection au moins 4 mois plus tard.
Hungarian: A kezdeti kezelés állhat 2 injekcióból legalább 6 hónapos különbséggel, illetve 2 injekcióból legalább 1 hónapos különbséggel, amelyet egy harmadik injekció követ legalább 4 hónappal később.
French: Autres informations relatives à Trumenba:
Hungarian: A Trumenba-val kapcsolatos egyéb információ
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Trumenba?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Trumenba biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
French: Des réponses en anticorps vis-à-vis des 10 souches secondaires ont également été observées et sont venues confirmer les réponses obtenues vis-à-vis des 4 souches principales.
Hungarian: Ellenanyag-választ figyeltek meg a 10 másodlagos törzzsel szemben is, és megerősítették a négy fő törzs esetén látott válaszokat.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Trumenba (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: douleur, rougeur ou gonflement au site d'injection, maux de tête, fatigue, frissons, diarrhée, nausées (sensation d'être malade) et douleurs musculaires ou articulaires.
Hungarian: A Trumenba leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint egynél jelentkezhet) a fájdalom, vörösség vagy duzzanat az injekció beadási helyén, fejfájás, fáradtság, hidegrázás, hasmenés, hányinger és izom- vagy ízületi fájdalom.
French: Une maladie invasive survient lorsque ces bactéries se propagent dans le corps, provoquant ainsi de graves infections telles qu'une méningite (infection des membranes qui entourent le cerveau et la moelle épinière) ou une septicémie (infection du sang).
Hungarian: Az invazív betegség akkor lép fel, amikor a baktériumok szétterjednek a szervezetben, és súlyos fertőzéseket, például agyhártyagyulladást (az agyat és a gerincvelőt körülvevő hártya gyulladása) és szepszist (vérmérgezés) okoznak.
French: Étant donné que la protection qu'il apporte semble diminuer avec le temps, il convient d'envisager l'injection d'une dose de rappel pour les sujets considérés comme présentant un risque continu d'infection invasive à méningocoque.
Hungarian: Mivel a biztosított védelem idővel látszólag csökkent, emlékeztető oltás mérlegelendő azon beoltott egyéneknél, akiknél feltételezhetően továbbra is fennáll az invazív meningokokkusz betegség kockázata.
French: Il est disponible sous la forme d'une seringue préremplie et est administré par injection intramusculaire, de préférence dans l'épaule.
Hungarian: Előretöltött fecskendőben forgalmazzák, és izomba, lehetőleg a vállba adott injekció formájában alkalmazzák.
French: Par la suite, lorsque la personne est exposée à la bactérie, ces anticorps et d'autres composants du système immunitaire seront capables de tuer la bactérie et contribueront à protéger la personne contre la maladie.
Hungarian: Amikor az adott személy a baktérium hatásának lesz kitéve, ezek az antitestek az immunrendszer más elemeivel együttesen képesek lesznek a baktériumok elpusztítására és segítenek a betegség elleni védekezésben.
French: Des études complémentaires ont également été menées et ont démontré que les réponses en anticorps après l'injection de 2 doses ou de 3 doses étaient largement similaires et que, bien que les taux d'anticorps protecteurs diminuent avec le temps, ils peuvent ré-augmenter grâce à l'injection d'une dose de rappel après le traitement, aussi bien à 2 doses qu'à 3 doses.
Hungarian: Alátámasztó vizsgálatokat is végeztek, amelyek azt mutatták, hogy 2 adag vakcina általánosságban hasonló ellenanyag-választ váltott ki, mint 3 adag, és annak ellenére, hogy a védelmet biztosító ellenanyagszint idővel csökkent, a 2 vagy 3 adagos kezelést követő, további emlékeztető oltással javítani lehetett azt.
French: Dans le cadre des études, les réponses vis-à-vis de 10 autres souches, secondaires, de Neisseria meningitidis de groupe B ont également été examinées.
Hungarian: A vizsgálatban a B csoportú Neisseria meningitidis 10 másik, másodlagos törzsével szembeni választ is tanulmányozták.
French: En ce qui concerne la deuxième étude, 79 à 90 % des participants ont produit des anticorps en quantités suffisantes, et on a observé des taux d'anticorps protecteurs contre les 4 souches chez 85 % des participants.
Hungarian: A második vizsgálatban elégséges mennyiségű ellenanyag termelődött az esetek 79-90%-ánál, és védelmet nyújtó szintű ellenanyagok voltak jelen mind a négy törzzsel szemben a résztvevők 85%-ánál.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Trumenba, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Hungarian: Amennyiben a Trumenba-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Trumenba.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Trumenba alkalmazására vonatkozóan.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Trumenba, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Hungarian: Amennyiben a Trumenba alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Quels sont les bénéfices de Trumenba démontrés au cours des études?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Trumenba alkalmazásának a vizsgálatok során?
French: Comment Trumenba est-il utilisé?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Trumenba-t?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Trumenba?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Trumenba alkalmazása?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Trumenba ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Hungarian: A Trumenba biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
French: Aucun des participants n'avait été préalablement vacciné contre Neisseria meningitidis de groupe B. Trois doses du vaccin leur ont été administrées, et les réponses en anticorps vis-à-vis de 4 souches test principales de la bactérie (celles généralement responsables de la maladie en Europe) ont été mesurées un mois après la dernière injection.
Hungarian: A résztvevőket 3 adag vakcinával oltották be, és a baktériumok négy fő vizsgálati törzsével (azok, amelyek általában felelősek a betegségért Európában) szembeni ellenanyag-választ mérték az utolsó injekció beadása után egy hónappal.
French: Les données disponibles indiquent que Trumenba devrait fournir une large protection contre les souches de Neisseria meningitidis de groupe B qui existent actuellement en Europe, qu'il soit administré selon un schéma incluant 3 doses ou 2 doses.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok azt jelezték, hogy a Trumenba széles körű védelmet biztosít a B csoportú Neisseria meningitidis jelenleg Európában megtalálható törzseivel szemben, 3 vagy 2 adagban beadva egyaránt.
French: Entre 80 et 90 % des participants à la première étude ont produit des anticorps en quantités suffisantes pour être protégés contre les 4 souches test principales, en fonction de la souche; 84 % des personnes auxquelles le vaccin a été administré présentaient des anticorps protecteurs contre chacune des 4 souches au moment des tests.
Hungarian: A négy fő vizsgálati törzs elleni védelmet nyújtó mennyiségben termelődtek ellenanyagok az első vizsgálatban részt vevők 80-90%-ánál a törzstől függően; a vizsgálatkor a beoltottak 84%-a rendelkezett védelmet nyújtó ellenanyagokkal mind a négy törzs ellen.
French: Trumenba est un vaccin utilisé pour protéger des sujets âgés de 10 ans et plus contre les maladies invasives méningococciques causées par Neisseria meningitidis de groupe B.
Hungarian: A Trumenba egy vakcina, amelyet egy baktériumcsoport, az úgynevezett B csoportú Neisseria meningitidis által okozott, invazív meningokokkusz betegségek elleni védelemre alkalmaznak 10 éves kortól.
French: Une dose de rappel peut être envisagée par la suite pour les patients présentant un risque accru d'infection invasive à méningocoque.
Hungarian: Az invazív meningokokkusz betegség nagyobb kockázatának kitett betegek esetében a későbbiekben szóba jöhet egy további emlékeztető oltás is.
French: Qu'est-ce que Trumenba et dans quel cas est-il utilisé?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Trumenba és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: Trumenba contient deux composants, des protéines que l'on trouve à la surface des bactéries Neisseria meningitidis de groupe B. Ces protéines sont fixées sur un composé contenant de l'aluminium (adsorbé) qui aide à les stabiliser, permettant au système immunitaire de répondre à ces protéines.
Hungarian: Ezeket a fehérjéket egy alumíniumot tartalmazó anyagra rögzítik (adszorbeálják), ami segíti a fehérjék stabilizálását és lehetővé teszi, hogy az immunrendszer reagáljon azokra.
French: Pourquoi Trumenba est-il approuvé?
Hungarian: Miért engedélyezték a Trumenba forgalomba hozatalát?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Trumenba, voir la notice.
Hungarian: A Trumenba alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
French: Deux études principales ont démontré que Trumenba déclenche la production de taux d'anticorps protecteurs contre Neisseria meningitidis de groupe B. Environ 3 600 personnes âgées de 10 à 18 ans ont participé à la première étude, et environ 3 300 jeunes adultes âgés de 18 à 25 ans ont participé à la deuxième étude.
Hungarian: Az első vizsgálatban körülbelül 3600, 10-18 év közötti résztvevő, a második vizsgálatban pedig körülbelül 3300, 18-25 év közötti fiatal felnőtt vett részt; egyik résztvevő sem kapott korábban B csoportú Neisseria meningitidis elleni oltást.
French: 0.2 mg/ml 1 flacon + 1 flacon + 2 matrices stériles + 3 seringues + 3 aiguilles
Hungarian: 1 üveg + 1 üveg+ 2 steril szivacs fecskend ő + 3 tű
French: EU/2/11/136/001 TruScient 0.66 mg Kit pour implant Chiens Usage péri-osseux Kit
Hungarian: EU/2/11/136/001 TruScient 0.66 mg Implantátum készlet
French: Numéro UE
Hungarian: EU szám Kereskedel mi név
French: Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Hungarian: Csomagolás Tartalom (Koncentráció)
French: Les chiens ont été suivis 18 semaines après le traitement.
Hungarian: A kutyákat a kezelést követően 18 hétig kísérték figyelemmel.
French: Mélanger doucement
Hungarian: Óvatosan sodorgatni
French: Il ne doit pas être re-stérilisé.
Hungarian: Nem szabad újra-sterilizálni.
French: Très fréquents (plus d'1 animal sur 10)
Hungarian: Gyakori (10 állat közül több, mint 1-ben)
French: La vascularisation de la zone doit être maintenue.
Hungarian: A terület vérellátását fenn kell tartani.
French: Suivre les instructions de préparation ci-dessous.
Hungarian: Tartsa be az alábbi elkészítési szabályokat.
French: BMP-2 joue un rôle critique lors du développement fœtal.
Hungarian: A CMF-2 kritikus szerepet játszik a magzat fejlődésében.
French: Les taux circulants maximaux de dibotermine alpha (0,1% de la dose implantée) ont été observés dans les 6 heures suivant l'implantation.
Hungarian: A keringő dibotermin alfa csúcskoncentrációját (a beültetett mennyiség 0,1%-a) az implantációt követő 6 órán belül lehetett megfigyelni.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation: 14/12/2011
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 14/12/2011 A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma:
French: Le développement d'anticorps anti-BMP-2 a eu lieu chez 6,9 % des chiens ayant reçu TruScient contre 4,3 % des chiens du groupe contrôle.
Hungarian: A CMP-2 ellenanyagok a TruScienttel kezelt kutyák 6,9%-ában jelentek meg, szemben a kontroll csoport 4,3%-val.
French: Ne pas utiliser plus de 3,2 ml.
Hungarian: Ne használjon 3,2 ml-nél több oldószert.
French: Figure 2: Préparation des éponges TruScient
Hungarian: 2. ábra: A TruScient szivacsok előkészítése
French: EXP {MM/AAAA} Jeter le solvant restant après reconstitution.
Hungarian: EXP.: A feloldás után megmaradt oldószert semmisítse meg.
French: Un flacon de lyophilisat contient:
Hungarian: Egy üveg liofilizátum tartalmaz:
French: Ouvrir l'emballage interne des éponges et les laisser dans le plateau.
Hungarian: Nyissa fel a szivacsokat tartalmazó belső csomagolást, és hagyja a szivacsokat a csomagolásban.
French: TruScient peut causer une résorption initiale de l'os trabéculaire environnant.
Hungarian: A TruScient kezdetben a környező csont trabekulák felszívódását okozhatja.
French: TruScient ne doit pas être mélangé avec d'autres produits.
Hungarian: A TruScient más készítményekkel nem keverhető.
French: Si une partie seulement de l'éponge est nécessaire, préparer d'abord tout le produit (selon les étapes 1-9 ci-dessus), puis couper ou plier l'éponge à la taille désirée pour l'implantation.
Hungarian: Amennyiben csak egy kis darab előkészített szivacsra van szükség, akkor először a kiszerelés teljes tartalmát el kell készíteni (az 1. - 9. pontokban leírtak szerint), majd a beültetés előtt az előkészített szivacsból le kell vágni vagy összehajtással kialakítani a szükséges méretű darabot.
French: TruScient est actif au site d'implantation.
Hungarian: A TruScient a beültetés helyén fejti ki a hatását.
French: 1348 Louvain-la-Neuve
Hungarian: 1348 Louvain-la-Neuve Belgium
French: Des études de pharmacologie clinique démontrent que l'éponge de collagène résorbable seule n'est pas ostéoinductrice et est complètement résorbée au cours du temps.
Hungarian: A klinikai farmakológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a felszívódó kollagén szivacs egymagában nem serkenti a csontképződést és idővel teljesen felszívódik.
French: On peut en conclure que, sur le site d'implantation, la dibotermine alpha est libérée lentement de la matrice et est rapidement éliminée lorsqu'elle arrive dans la circulation systémique.
Hungarian: Ebből azt a következtetést lehetett levonni, hogy a dibotermin alfa a beültetés helyén lassan szabadul fel a szivacsból és gyorsan kiürül, ha bejut a vérkeringésbe.
French: Sévères
Hungarian: Súlyos
French: Afin de garantir un dosage précis, s'assurer qu'il n'y pas de bulles d'air suspendues dans les volumes de transfert.
Hungarian: A pontos adagolás érdekében győződjön meg arról, hogy nincsenek-e légbuborékok a szivacsokra vitt mennyiségekben.
French: Lors d'une injection intraveineuse, la demi-vie de dibotermine alpha était de 16 minutes chez le rat.
Hungarian: Intravénás adagolás esetén, a dibotermin alfa végső felezési ideje 16 perc volt patkányokban.
French: L'efficacité et l'innocuité du médicament vétérinaire sur le traitement des fractures diaphysaires ont été évaluées dans un essai clinique terrain, randomisé, contrôlé, multicentrique incluant des chiens alloués de façon aléatoires au traitement avec le médicament vétérinaire en plus des soins standards (SS) [n=84] ou aux seuls soins standards [n=42].
Hungarian: A készítmény hatékonyságát és ártalmatlanságát a diaphysises törések kezelésében véletlenszerű kiválasztásos, ellenőrzött, sok központú klinikai gyakorlati körülmények között végzett vizsgálatban értékelték, amelyben a véletlenszerűen kiválasztott kutyákat aszerint hasonlították össze, hogy a kezelés során az állatgyógyászati készítményt és a Standard Kezelési Módszert (SKM) együtt [n=84], vagy az SKM-et egymagában [n=42] alkalmazták.
French: Jeter la seringue et l'aiguille après usage.
Hungarian: használat után a fecskendőt és a tűt dobja el.
French: L'évaluation radiographique, biomécanique et histologique de l'os induit indique qu'il fonctionne biologiquement et biomécaniquement comme l'os natif.
Hungarian: A képződött csontszövet röntgen, biomechanikai és szövettani vizsgálata kimutatta, hogy az biológiailag és biomechanikailag ugyanúgy működik, mint az eredeti csontszövet.
French: Lyophilisat blanc et solvant clair incolore.
Hungarian: Fehér liofilizált por és tiszta, színtelen oldószer.
French: Gonflement ferme dans les 3 premières semaines postopératoires qui se résorbe graduellement en plusieurs mois
Hungarian: Kemény duzzanat a műtétet követő első 3 héten, amely több hónap alatt fokozatosan felszívódik
French: La dibotermine alpha (rhBMP-2) étant une protéine qui n'a pas été identifiée dans la circulation générale, il est peu probable qu'elle donne lieu à des interactions médicamenteuses de type pharmacocinétique.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy a dibotermin alfa (rhCMF-2) egy fehérje és az általános keringésben nem található meg, nem valószínű, hogy farmakokinetikai gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatás szereplője lehetne.
French: Rares (plus de 1 mais moins de 10 animaux sur 1000 animaux) Faibles à modérés Cal osseux exubérant associé à un gonflement modéré persistant (>10 semaines) des tissus mous et à un léchage excessif de la zone d'incision
Hungarian: Ritka (1000 állatból több mint 1, de kevesebb mint 10 eset) Enyhe - közepes Kiemelkedő callus, tartós (>10 hét) enyhe lágyszöveti duzzanattal és a műtéti seb túlzott nyalásával.
French: 1 flacon (lyophilisat)
Hungarian: 1 üveg (oldószer)
French: rhBMP-2 et le collagène bovin de type I peuvent provoquer des réactions immunitaires chez certains chiens.
Hungarian: Mind az rhCMF-2, mind az I. típusú bovin kollagén képes immunreakciót kiváltani kutyában.
French: Le remodelage de l'os trabéculaire environnant se produit en accord avec les forces biomécaniques qui s'exercent sur lui.
Hungarian: A környező trabekuláris csont átalakulása a helyben fellépő biomechanikai erők hatásának megfelelően történik.
French: TruScient ne doit être utilisé qu'au niveau du site de fracture, avec le plus grand soin.
Hungarian: A TruScient készítményt a törött csont területre csak a legnagyobb gondossággal szabad felhelyezni.
French: Communs (plus de 1 mais moins de 10 animaux sur 100) Faibles à modérés
Hungarian: Átlagos (100 állatból több mint 1, de kevesebb mint 10 eset) Enyhe - közepes
French: Gonflement mou qui se résorbe dans les 3 semaines
Hungarian: Lágy duzzanat, amely 3 hét alatt elmúlik
French: Dibotermine alpha (rhBMP-2)*
Hungarian: Dibotermin alfa (rhCMP-2)*
French: La réponse en anticorps anti-BMP-2 à TruScient a été évaluée chez 133 chiens opérés pour des fractures diaphysaires stabilisées avec fixation interne.
Hungarian: A CMP-2 TruScienttel szembeni ellenanyag választ 133 diaphysises törést szenvedett, belső fixálással sebészileg kezelt kutyán értékelték.
French: Le processus de formation osseuse se développe de l'extérieur de l'éponge vers le centre, jusqu'à ce que l'éponge entière soit remplacée par de l'os trabéculaire.
Hungarian: A csontképződési folyamat a szivacs felületétől a belseje felé terjed, egészen addig, amíg az egész szivacs helyét a csont trabekulák veszik át.
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal Ce médicament vétérinaire doit être utilisé par un vétérinaire qualifié.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Ezt az állatgyógyászati készítményt csak megfelelően képzett állatorvos alkalmazhatja.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit être reconstitué qu'avec le solvant fourni et ne doit pas être mélangé avec d'autres solvants ou d'autres médicaments vétérinaires.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt az állatgyógyászati készítményt csak a hozzá tartózó oldószerrel szabad hígítani, más oldószerrel vagy más állatgyógyászati készítménnyel nem keverhető.
French: Les effets indésirables suivants ont été observés lors des essais en laboratoire sur des chiens:
Hungarian: Az alábbi mellékhatások a gyakorlati kísérletek során fordultak elő kutyákban:
French: deux éponges stériles de 2,5 x 5 cm dans une plaquette thermoformée polychlorure de vinyle (PVC) scellé avec un couvercle en Tyvek
Hungarian: Két steril szivacs 2,5 x 5 cm polivinil-klorid (PVC) bliszter csomagolásban, Tyvek fedővel leragasztva.
French: 10 ml Ne pas utiliser plus de 3,2 ml pour la reconstitution.
Hungarian: 10 ml A hígításhoz 3,2 ml-nél többet ne használjon fel.
French: La dibotermine alpha se lie à des récepteurs de surface des cellules mésenchymateuses et provoque la différenciation de ces cellules en cellules formant du cartilage et des os.
Hungarian: A dibotermin alfa a mezenchimás sejtek felületi receptoraihoz kötődik, hatására a sejtek porc- és csontképző sejtekké differenciálódnak.
French: TruScient est destiné à un usage unique.
Hungarian: A TruScient egyszeri felhasználásra szolgáló készítmény.
French: Sécher le site de fracture dans la mesure du possible.
Hungarian: A törés helyét, amennyire lehetséges, szárazzá kell tenni.
French: EXP {MM/AAAA} Durée de conservation dans le flacon après reconstitution: 3 heures.
Hungarian: EXP.: Az üvegben az előírás szerinti feloldás után felhasználható: 3 óra
French: D. Post-Implantation
Hungarian: D. Behelyezés után
French: Collection séreuse, léchage excessif de la zone d'incision, raideur articulaire, gonflement local, ulcère cutané, écoulement au niveau de l'incision, déhiscence au niveau de l'incision.
Hungarian: Savós duzzanat, a műtéti seb túlzott mértékű nyalása, izületi merevség, helyi duzzanat, bőr fekély, a műtéti seb váladékozása, a műtéti seb szétnyílása.