FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • If the ‘ml' mark on the black ‘O' ring is more than the prescribed dose, push the plunger to the prescribed dose.
Spanish: • Si la marca "ml" en el anillo con aro negro ("O") es superior a la dosis prescrita, empuje el émbolo a la dosis prescrita.
English: Package leaflet: Information for the user Kaletra 100 mg/25 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
Spanish: Prospecto: información para el usuario Kaletra 100 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película lopinavir/ritonavir
English: Each film-coated tablet contains 200 mg of lopinavir co-formulated with 50 mg of ritonavir as a pharmacokinetic enhancer.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de lopinavir co-formulado con 50 mg de ritonavir como potenciador farmacocinético.
English: Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir
Spanish: Debido a la inhibición de CYP3A por lopinavir/ritonavir
English: Package leaflet: Information for the user Kaletra 200 mg/50 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
Spanish: Prospecto: información para el usuario Kaletra 200 mg/50 mg comprimidos recubiertos con película lopinavir/ritonavir
English: Adverse reactions from clinical trials and post-marketing experience in adult and paediatric patients: The following events have been identified as adverse reactions.
Spanish: Reacciones adversas de ensayos clínicos y de la experiencia post-comercialización en pacientes adultos y pediátricos:
English: Increased plasma concentrations of avanafil (see sections 4.4 and 4.5).
Spanish: Aumento de las concentraciones plasmáticas de avanafilo (ver las secciones 4.4 y 4.5).
English: Finger grip
Spanish: Empuñadura de mano
English: AUC: ↑ 3-fold Cmax: ↑ 1.8-fold
Spanish: AUC: ↑ 3 veces Cmax: ↑ 1,8 veces
English: Increased plasma concentrations of vardenafil (see sections 4.4 and 4.5)
Spanish: Aumento de las concentraciones plasmáticas de vardenafilo (ver sección 4.4 y 4.5).
English: Outcomes at Week 360: Study M97-720
Spanish: Resultados en la semana 360: estudio M97-720 Kaletra (N=100)
English: AUC: ↑ 5.9-fold
Spanish: Atorvastatina: AUC: ↑ 5,9 veces
English: Outcomes at Week 48: Study M98-940 Antiretroviral Naïve (N=44)
Spanish: Resultados en la semana 48: estudio M98-940 Sin tratamiento previo con antirretrovirales (N=44)
English: The lopinavir mean steadystate AUC, Cmax, and Cmin were 72.6 ± 31.1 µg•h/ml, 8.2 ± 2.9 µg/ml and 3.4 ± 2.1 µg/ml, respectively after Kaletra oral solution 230/57.5 mg/m2 twice daily without nevirapine (n=12), and were 85.8 ± 36.9 µg•h/ml, 10.0 ± 3.3 µg/ml and 3.6 ± 3.5 µg/ml, respectively after 300/75 mg/m2 twice daily with nevirapine (n=12).
Spanish: Los valores de los parámetros farmacocinéticos , y medios de lopinavir en el estado estacionario fueron 72,6 ± 31,1 microgramos•h/ml para el AUC, 8,2 ± 2,9 para la Cmax y 3,4 ± 2,1 microgramos/ml para la Cmin después de la administración de 230/57,5 mg/m2 de Kaletra dos veces al día sin nevirapina (n=12)
English: Abacavir, Zidovudine Abacavir, Zidovudine: Concentrations may be reduced due to increased glucuronidation by lopinavir/ritonavir.
Spanish: Abacavir, Zidovudina: lopinavir/ritonavir induce la glucuronidación, por lo que puede reducir las concentraciones plasmáticas de zidovudina y abacavir.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton of multipacks of 120 (3 cartons of 40 film-coated 200 mg/50 mg film-coated tablets) - including the blue box
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Embalaje exterior del envase múltiple de 120 (3 cajas de 40 comprimidos 200 mg/50 mg recubiertos con película) - blue box incluida Embalaje para 120 comprimidos 200 mg/50 mg recubiertos con película
English: No dose adjustment necessary.
Spanish: No es necesario un ajuste de dosis.
English: • If the ‘ml' mark on the collar is less than the prescribed dose, draw up more solution to the prescribed dose.
Spanish: • Si la marca “ml“ sobre la anilla es inferior a la dosis prescrita, recoja más solución para obtener la dosis prescrita.
English: Kaletra is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (HIV-1) infected adults, adolescents and children above the age of 2 years.
Spanish: Kaletra está indicado, en combinación con otros medicamentos antirretrovirales, para el tratamiento de adultos, adolescentes y niños mayores de 2 años infectados por virus de la inmunodeficiencia humana (VIH-1).
English: • If the ‘ml' mark on the collar is more than the prescribed dose, push the plunger to the prescribed dose.
Spanish: • Si la marca en “ml”sobre la anilla es superior a la dosis prescrita, empuje el émbolo hasta la dosis prescrita.
English: Mean baseline CD4+ T-cell count was 216 cells/mm3 (range: 20 to 775 cells/mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 5.0 log10 copies/ml (range: 1.7 to 7.0 log10 copies/ml).
Spanish: El recuento basal medio de células T CD4+ fue 216 céls/mm3 (rango 20 a 775 células/mm3) y el ARN plasmático basal medio del VIH-1 fue 5,0 log10 copias/ml (rango 1,7 a 7,0 log10 copias/ml).
English: {MM/YYYY}
Spanish: No se
English: HIV RNA < 400 copies/ml
Spanish: ARN del VIH <400 copias/ml
English: Phenytoin:
Spanish: Fenitoína:
English: Kaletra must not be administered once daily in combination with nevirapine.
Spanish: Kaletra no se debe administrar en régimen de una vez al día cuando se administra conjuntamente con nevirapina.
English: or
Spanish: ó
English: • anticancer medicines (e.g. abemaciclib, afatinib, apalutamide, ceritinib, encorafenib, ibrutinib, venetoclax, most tyrosine kinases inhibitors such as dasatinib and nilotinib, also vincristine and vinblastine);
Spanish: - antibióticos (ej. rifampicina, rifabutina, claritromicina); - medicamentos anticancerígenos (ej. abemaciclib, afatinib, apalutamida, ceritinib, encorafenib,
English: Kaletra film-coated tablets are yellow debossed with [Abbott logo] and “KA”.
Spanish: Kaletra comprimidos recubiertos son de color amarillo con una impresión en relieve de (logo de Abbott) y “KA”.
English: Very common Diarrhoea, nausea
Spanish: Diarrea, náuseas.
English: Kaletra must not be administered once daily in combination with efavirenz.
Spanish: Kaletra no se debe administrar en régimen de una vez al día cuando se administra conjuntamente con efavirenz.
English: Kaletra 100 mg/25 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
Spanish: Kaletra 100 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película lopinavir/ritonavir
English: Each film-coated tablet contains 100 mg of lopinavir co-formulated with 25 mg of ritonavir as a pharmacokinetic enhancer.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de lopinavir co-formulado con 25 mg de ritonavir que actúa como potenciador farmacocinético.
English: Mean baseline CD4+ T-cell count was 259 cells/mm3 (range: 2 to 949 cells/ mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.9 log10 copies/ml (range: 2.6 to 6.8 log10 copies/ml).
Spanish: El recuento basal medio de células T CD4+ fue de 259 células/mm3 (rango: 2 a 949 células/ mm3) y el ARN del VIH-1 plasmático basal medio fue 4,9 log10 copias/ml (rango: 2,6 a 6,8 log10 copias/ml).
English: Kaletra must not be administered once daily in combination with amprenavir.
Spanish: Kaletra no se debe administrar en régimen de una vez al día cuando se administra conjuntamente con amprenavir.
English: Due to CYP3A4 inhibition by lopinavir/ritonavir.
Spanish: Debido a la inhibición del CYP3A4 por lopinavir/ritonavir.
English: Vardenafil:
Spanish: Vardenafilo:
English: Median baseline CD4 cell count was 349 cells/mm3 (range 72 to 807 cells/mm3) and median baseline plasma HIV-1 RNA was 4.0 log10 copies/ml (range 2.9 to 5.8 log10 copies/ml).
Spanish: El recuento inicial medio de células CD4 fue 349 células/mm3 (rango 72 a 807 células/mm3) y el ARN plasmático inicial medio del VIH-1 fue 4,0 log10 copias/ml (rango 2,9 a 5,8 log10 copias/ml).
English: Concomitant administration of Kaletra with colchicine in patients with renal and/or hepatic impairment is contraindicated due to a potential increase of colchicine-related serious and/or life-threatening reactions such as neuromuscular toxicity (including rhabdomyolysis) (see sections 4.3 and 4.4).
Spanish: Está contraindicada la administración concomitante de Kaletra con colchicina en pacientes con insuficiencia renal y/o hepática debido al potencial incremento de reacciones medicamentosas mortales y /o potencialmente mortales asociadas a la colchicina como la toxicidad neuromuscular (incluyendo rabdomiólisis) (ver sección 4.4).
English: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID
Spanish: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg 2 veces al día
English: It is important that Kaletra tablets are swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
Spanish: Es importante que los comprimidos de Kaletra se traguen enteros y no se mastiquen, rompan o machaquen.
English: Rilpivirine (Lopinavir/ritonavir capsule 400/100 mg BID)
Spanish: Rilpivirina (Lopinavir / ritonavir cápsulas de 400/100 mg dos veces al día)
English: Plasma concentrations may be increased due to P-glycoprotein inhibition by lopinavir/ritonavir.
Spanish: Se puede producir un aumento en las concentraciones plasmáticas de digoxina debido al efecto inhibitorio de lopinavir/ritonavir sobre la glicoproteína P (gp-P).
English: Refer to the afatinib SmPC for dosage adjustment recommendations.
Spanish: Para recomendaciones sobre el ajuste de dosis, consultar la ficha técnica de afatinib.
English: Concentrations may be decreased due to CYP3A induction by carbamazepine and phenobarbital.
Spanish: La concentración de lopinavir puede disminuir ya que la carbamazepina y el fenobarbital inducen el CYP3A.
English: Kaletra 200 mg/50 mg film-coated tablets:
Spanish: Kaletra 200 mg/50 mg comprimidos recubiertos con película:
English: Etravirine (Lopinavir/ritonavir tablet 400/100 mg BID)
Spanish: Etravirina (Lopinavir / ritonavir comprimido 400/100 mg dos veces al día)
English: Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, concentrations of pimozide are expected to increase.
Spanish: Debido a la inhibición del CYP3A por lopinavir/ritonavir, se espera que las concentraciones de pimozida aumenten.
English: Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, concentrations of quetiapine are expected to increase.
Spanish: Debido a la inhibición del CYP3A por lopinavir / ritonavir, se espera que las concentraciones de quetiapina aumenten.
English: Kaletra 200 mg/50 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
Spanish: Kaletra 200 mg/50 mg comprimidos recubiertos con película lopinavir/ritonavir
English: (Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID)
Spanish: (Lopinavir/ritonavir 400/100 mg 2vd)
English: You should see the ‘ml' marking aligned to the top of the collar of the barrel.
Spanish: Debería ver la marca en 'ml' alineada a
English: Avanafil:
Spanish: Avanafilo:
English: Serum concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by ritonavir.
Spanish: Las concentraciones séricas pueden aumentar debido a la inhibición de CYP3A por ritonavir.
English: HIV RNA < 400 copies/ml*
Spanish: ARN del VIH <400 copias/ml*
English: HIV RNA < 400 copies/ml Mean increase from baseline in CD4+ T-cell count (cells/mm3)
Spanish: ARN del VIH <400 copias/ml Aumento promedio en el recuento de células T CD4+ (células/mm3)
English: Due to CYP3A and P-gp inhibition by lopinavir/ritonavir.
Spanish: Debido a la inhibición CYP3A y P-gp por lopinavir/ritonavir.
English: Ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir
Spanish: Ombitasvir/paritaprevir/rito navir
English: Refer to the ceritinib SmPC for dosage adjustment recommendations.
Spanish: Para recomendaciones sobre el ajuste de dosis, consultar la ficha técnica de ceritinib.
English: Serum concentrations may be increased due to CYP3A and P-gp inhibition by lopinavir/ritonavir.
Spanish: Las concentraciones séricas pueden aumentar debido a la inhibición de CYP3A y P-gp por lopinavir/ritonavir.
English: • inflammation of the first section of the small intestine just after the stomach, wound or ulcer in the digestive tract, bleeding from the intestinal tract or rectum;
Spanish: - inflamación de la primera sección del intestino delgado justo después del estómago, herida o úlcera en el tracto digestivo, sangrado del tracto intestinal o recto; - glóbulos rojos en la orina; - depósitos de grasa en el hígado, aumento del tamaño del hígado; - falta de funcionalidad testicular; - afloramiento repentino de los síntomas relacionados con una infección inactiva en su cuerpo
English: Kaletra is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (HIV-1) infected adults, adolescents and children aged from 14 days and older.
Spanish: Kaletra está indicado, en combinación con otros medicamentos antirretrovirales, para el tratamiento de adultos, adolescentes y niños desde los 14 días de edad y mayores, infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH-1).
English: Moderate increases in clarithromycin AUC are expected due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Spanish: Se espera que se produzcan aumentos moderados del AUC de claritromicina debido al efecto inhibitorio de lopinavir/ritonavir sobre el CYP3A.
English: The steady state pharmacokinetic parameters of lopinavir in HIV-infected patients with mild to moderate hepatic impairment were compared with those of HIV-infected patients with normal hepatic function in a multiple dose study with lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily.
Spanish: En un ensayo de dosis múltiple con 400/100 mg de lopinavir/ritonavir dos veces al día se compararon los parámetros farmacocinéticos de lopinavir en el estado estacionario en pacientes infectados por el VIH con insuficiencia hepática leve a moderada con los obtenidos en pacientes infectados por el VIH con función hepática normal.
English: Kaletra tablets must be swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
Spanish: Los comprimidos de Kaletra se tienen que tragar enteros, sin masticar, romper o machacar.
English: Along with nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs), in some studies, Kaletra was used in combination with efavirenz or nevirapine.
Spanish: En algunos ensayos, Kaletra se administró en combinación con efavirenz o nevirapina, junto con inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos (ITIAN).
English: • You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
Spanish: - A pesar de que el tratamiento antirretroviral efectivo reduzca el riesgo de transmisión, mientras esté tomando este medicamento aún puede transmitir el VIH a los demás.
English: Increased plasma concentrations of sildenafil.
Spanish: Aumento de las concentraciones plasmáticas de sildenafilo.
English: Anticonvulsants Phenytoin
Spanish: Anticonvulsivos Fenitoína
English: Medicinal products within class
Spanish: Medicamentos dentro del grupo terapéutico
English: Mean baseline CD4+ T-cell count was 254 cells/mm3 (range: 4 to 952 cells/mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.3 log10 copies/ml (range: 1.7 to 6.6 log10 copies/ml).
Spanish: El recuento basal medio de células CD4+ fue 254 céls/mm3 (rango 4 a 952 céls/mm3) y el ARN plasmático basal medio del VIH-1 fue 4,3 log10 copias/ml (rango 1,7 a 6,6 log10 copias/ml).
English: Clinical monitoring of antiviral efficacy is recommended when these medicines are concomitantly administered with Kaletra.
Spanish: Cuando estos fármacos se administran conjuntamente con Kaletra, se recomienda una monitorización clínica y de eficacia antiviral.
English: Mean increase from baseline in CD4+ T-cell count (cells/mm3)
Spanish: Aumento promedio en el recuento de células T CD4+ (células/mm3) desde el basal
English: Medicinal product class
Spanish: Grupo terapéutico del medicamento
English: However, if it is judged necessary to resort to solid oral dosage form for children weighing less than 40 kg or with a BSA between 0.5 and 1.4 m2 and able to swallow tablets, Kaletra 100 mg/25 mg tablets may be used.
Spanish: Sin embargo, si se considera necesario recurrir a la forma de dosificación oral sólida para niños que pesen menos de 40 kg o con un área de superficie corporal
English: For children 14 days and older and weighing up to 15 kg
Spanish: Cómo y cuándo se debe tomar Kaletra Para niños de 14 días y mayores y con peso de hasta 15 kg
English: − If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Spanish: En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
English: Kaletra 100 mg/25 mg film-coated tablets
Spanish: Kaletra 100 mg/25mg comprimidos recubiertos con película
English: • severe or life threatening skin rashes and blisters (Stevens-Johnson syndrome and erythema multiforme).
Spanish: Otros efectos secundarios que se han comunicado con Kaletra: amarilleamiento de la piel o el blanco de los ojos (ictericia), erupciones en la piel y ampollas graves o potencialmente mortales (síndrome de StevensJohnson y eritema multiforme).
English: Uncommon Atherosclerosis such as myocardial infarction, atrioventricular block, tricuspid valve incompetence
Spanish: Poco frecuentes Arterosclerosis, tal como infarto de miocardio, bloqueo auriculoventricular, insuficiencia de la válvula tricúspide.
English: Kaletra must not be administered once daily in combination with phenytoin.
Spanish: Kaletra no se debe administrar en régimen de una vez al día cuando se administra conjuntamente con fenitoína.
English: Serum concentrations may be increased due to P-glycoprotein, BCRP and OATP1B inhibition by lopinavir/ritonavir.
Spanish: Las concentraciones séricas pueden aumentar debido a la inhibición de P-gp, BCRP y OATP1B por lopinavir/ritonavir.
English: Large decreases in lopinavir concentrations may be observed due to CYP3A induction by rifampicin.
Spanish: Se han observado importantes disminuciones de la concentración debido al efecto inductor de la rifampicina sobre el CYP3A.
English: Refer to the Summary of Product Characteristics for Kaletra oral solution for dosing instructions.
Spanish: Para las instrucciones de dosificación de Kaletra solución oral, consultar su ficha técnica.
English: Lovastatin and Simvastatin Lovastatin, Simvastatin: Markedly increased plasma concentrations due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Spanish: Lovastatina y Simvastatina Lovastatina y Simvastatina: Las concentraciones pueden aumentar notablemente debido al efecto inhibitorio de lopinavir/ritonavir sobre el CYP3A.
English: Adverse events of nausea, dizziness, hypotension and syncope were observed following co-administration of trazodone and ritonavir.
Spanish: AUC: ↑ 2,4 veces Tras la administración conjunta de trazodona y ritonavir, se observaron las siguientes reacciones adversas: náuseas, mareo, hipotensión y síncope.
English: Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Spanish: Debido a la inhibición de CYP3A por lopinavir/ritonavir.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE ON THE IMMEDIATE PACKAGING 100 mg/25 mg tablets - bottle label
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO 100 mg/25 mg comprimidos - etiqueta del frasco
English: Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, concentrations of lomitapide are expected to increase.
Spanish: Debido a la inhibición del CYP3A por lopinavir / ritonavir, se espera un aumento de las concentraciones de lomitapida.
English: Concentrations may be reduced due to induction of CYP3A by the herbal preparation St John's wort.
Spanish: La concentración de lopinavir puede disminuir ya que las preparaciones a base de plantas que contengan hierba de San Juan inducen el CYP3A.
English: Lovastatin, Simvastatin:
Spanish: Lovastatina y Simvastatina:
English: Particular caution must be used when prescribing sildenafil or tadalafil in patients receiving Kaletra with increased monitoring for adverse events including hypotension, syncope, visual changes and prolonged erection (see section 4.4).
Spanish: Para disfunción eréctil: se debe tener especial precaución e intensificar la monitorización de las reacciones adversas que incluyen hipotensión, síncope, alteraciones en la visión y erección prolongada cuando se prescriban sildenafilo o tadalafilo en pacientes que están tomando Kaletra (ver sección 4.4).
English: Increased plasma concentrations of ranolazine which may increase the potential for serious and/or lifethreatening reactions (see section 4.5).
Spanish: Aumento de las concentraciones plasmáticas de ranolazina que puede aumentar el riesgo de reacciones adversas graves y/o potencialmente mortales (ver sección 4.5).
English: AUC: ↑ 2.17-fold Cmax: ↑ 2.04-fold Ctrough: ↑ 2.36-fold (inhibition of CYP3A/efflux transporters)
Spanish: AUC: ↑ 2,17-veces Cmáx: ↑ 2,04- veces Cvalle: ↑ 2,36- veces
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas - sueños anormales; - pérdida o cambio del sentido del gusto;
English: BSA (m2) = √ (Height (cm) X Weight (kg) / 3600) It is recommended that Kaletra not be administered in combination with efavirenz or nevirapine in patients less than 6 months of age.
Spanish: Se recomienda no administrar Kaletra en combinación con efavirenz o nevirapina en pacientes con menos de 6 meses de edad.
English: Tadalafil:
Spanish: Tadalafilo:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE ON THE IMMEDIATE PACKAGING 200 mg/50 mg tablets - Bottle label
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO 200 mg/50 mg comprimidos - Etiqueta del frasco
English: Increased plasma concentrations of lurasidone which may increase the potential for serious and/or lifethreatening reactions (see section 4.5).
Spanish: Aumento de las concentraciones plasmáticas de lurasidona que puede aumentar el riesgo de reacciones adversas graves y/o potencialmente mortales (ver sección 4.5).
English: EXP
Spanish: Émbolo
English: AUC: ↑ 6.10-fold Cmax: ↑ 4.76-fold Ctrough: ↑ 12.33-fold
Spanish: AUC: ↑ 6,10-veces Cmax: ↑ 4,76-veces
English: Serum concentrations of apalutamide may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Spanish: Las concentraciones séricas de apalutamida pueden aumentar debido a la inhibición del CYP3A por lopinavir/ritonavir.
English: Cmax: ↑ 55%
Spanish: Cmax: ↑ 5 veces
English: The combination of Kaletra with: - tadalafil, indicated for the treatment of pulmonary arterial hypertension, is not recommended
Spanish: La coadministración de Kaletra con sildenafilo para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar está contraindicada (ver sección
English: AUC: ↔ Cmin: ↓ 20%
Spanish: AUC: ↓ 20%
English: Sildenafil:
Spanish: Sildenafilo:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 200 mg/50 mg tablets - Carton of 1 bottle
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO 200 mg/50 mg comprimidos - Embalaje de un frasco
English: When co-administered with phenytoin, an increase of Kaletra dosage may be envisaged.
Spanish: Se puede preveer un aumento de la dosis de Kaletra cuando se coadministra con fenitoína.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas - diarrea; - náuseas; - infección del tracto respiratorio superior;
English: Increased plasma concentrations of neratinib which may increase the potential for serious and/or life-threatening reactions (see section 4.5).
Spanish: Aumento de las concentraciones plasmáticas de neratinib que puede aumentar el riesgo de reacciones adversas graves y/o potencialmente mortales (ver sección 4.5).