FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Eventuelle systemiske virkninger kan omfatte Cushings syndrom, cushingoide træk, binyrebarksuppression, væksthæmning hos børn og unge, katarakt, glaukom og sjældnere, en række psykiske eller adfærdsrelaterede bivirkninger, inklusive psykomotorisk hyperaktivitet, søvnforstyrrelser, angst, depression og aggression (specielt hos børn).
Czech: Potenciální systémové účinky mohou zahrnovat Cushingův syndrom, Cushingoidní rysy, útlum nadledvin, zpomalení růstu u dětí a dospívajících, kataraktu, glaukom a vzácněji řadu psychologických nebo behaviorálních účinků, včetně psychomotorické hyperaktivity, poruch spánku, úzkosti, deprese nebo agresivity (zejména u dětí).
Danish: Incidensen for alle andre bivirkninger var sammenlignelig med placebo.
Czech: Incidence všech ostatních nežádoucích účinků byla srovnatelná s incidencí pozorovanou u placeba.
Danish: Patienten skal derfor fortsætte med regelmæssig anvendelse for at opnå den bedste terapeutiske virkning.
Czech: K dosažení plného terapeutického účinku je proto třeba, aby pacient pokračoval v pravidelném užívání.
Danish: Sandsynligvis kan en stor del af mekanismen bag mometasonfuroats antiallergiske og antiinflammatoriske effekt tilskrives evnen til at hæmme frigørelse af mediatorer involveret i allergiske reaktioner.
Czech: Je pravděpodobné, že značná část mechanismu antialergických a protizánětlivých účinků mometason-furoátu spočívá v jeho schopnosti inhibovat uvolňování mediátorů alergických reakcí.
Danish: Faryngitis Øvre luftvejsinfektion†
Czech: Faryngitida Infekce horního respiračního traktu†
Danish: Ryst flasken let.
Czech: Lahvičku jemně protřepte.
Danish: Selvom Nasonex næsespray kan kontrollere nasale symptomer hos de fleste patienter, kan samtidig anvendelse af passende tillægsbehandling give yderligere lindring af andre symptomer, især okulære symptomer.
Czech: I když přípravek NASONEX nosní sprej bude u většiny pacientů zvládat nosní příznaky, současné podávání vhodné dodatečné terapie může poskytnout další zmírnění jiných příznaků, zejména očních.
Danish: Du skal holde op med at bruge Nasonex og omgående søge læge, hvis du får symptomer som:
Czech: Přípravek Nasonex musíte přestat užívat a musí Vám být poskytnuta okamžitá lékařská péče, pokud se objeví příznaky jako:
Danish: Citronsyremonohydrat
Czech: Monohydrát kyseliny citronové
Danish: Et sådant skift kan også afsløre skjulte allergiske tilstande såsom allergisk konjunktivit og eksem, som har været undertrykt af den systemiske kortikosteroidbehandling.
Czech: Může se tím rovněž demaskovat preexistující alergický stav, jako je alergická konjunktivitida nebo ekzém, který byl předtím systémovou kortikosteroidní léčbou potlačen.
Danish: Distribution Ikke relevant da mometason absorberes dårligt via næsen.
Czech: Neuplatňuje se, protože mometason se nosní cestou špatně vstřebává.
Danish: Hyppighed er defineret således: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1000 til < 1/100).
Czech: (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100).
Danish: Hvis væksten forsinkes, bør behandlingen revurderes med det formål om muligt at reducere dosis af nasal kortikosteroid til den laveste dosis, ved hvilken effektiv symptomkontrol er opretholdt.
Czech: Jestliže je růst zpomalený, je třeba zrevidovat léčbu za účelem redukce dávek nazálních kortikosteroidů pokud možno na nejnižší dávku, která účinně kontroluje symptomy.
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet, men ingen indvirkning på fertilitet (se pkt.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu, nikoli však vliv na fertilitu (viz bod 5.3).
Danish: Mometasonfuroat givet som en vandig nasalspray har en systemisk biotilgængelighed på < 1 % i plasma ved brugen af en følsom metode med en nedre kvantificeringsgrænse på 0,25 pg/ml.
Czech: Mometason-furoát, podávaný ve formě vodného nosního spreje, má systémovou biologickou dostupnost v plazmě < 1 % při použití senzitivní analýzy s dolním limitem kvantifikace 0,25 pg/ml.
Danish: Behandling med højere doser end de anbefalede kan forårsage klinisk signifikant binyrebarksuppression.
Czech: Léčba vyššími než doporučenými dávkami může vést ke klinicky významnému útlumu nadledvin.
Danish: I den pædiatriske population var hyppigheden af rapporterede bivirkninger, så som epistaxis (6 %), hovedpine (3 %), nasal irritation (2 %) og nysen (2 %), sammenlignelig med placebo i kliniske studier.
Czech: U pediatrické populace byl výskyt zaznamenaných nežádoucích účinků v klinických studiích, jako jsou epistaxe (6 %), bolest hlavy (3 %), podráždění nosu (2 %) a kýchání (2 %), srovnatelný s placebem.
Danish: Renset vand.
Czech: Čištěná voda
Danish: • hvis dit immunsystem ikke fungerer godt (hvis du har svært ved at bekæmpe infektioner), og du kommer i kontakt med personer, der har mæslinger eller skoldkopper.
Czech: • pokud Váš imunitní systém nefunguje dobře (pokud máte potíže se zvládáním infekcí)
Danish: I en placebokontrolleret klinisk undersøgelse, i hvilken pædiatriske patienter (n = 49/gruppe) fik administreret Nasonex næsespray 100 mikrogram daglig i et år, sås ingen reduktion i væksthastigheden.
Czech: V klinických studiích kontrolovaných placebem, ve kterých byl pediatrickým pacientům (n = 49/skupina) podáván přípravek NASONEX nosní sprej 100 mikrogramů denně po dobu jednoho roku, nebylo pozorováno snížení rychlosti růstu.
Danish: Sikkerheden og virkningen af Nasonex næsespray er ikke blevet undersøgt ved behandling af unilaterale polypper, polypper forbundet med cystisk fibrose eller polypper, der fuldstændigt lukker næsehulen.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku NASONEX nosní sprej nebyla studována při užití v léčbě jednostranných polypů, polypů spojených s cystickou fibrózou nebo polypů, které úplně uzavírají nosní dutiny.
Danish: • hvis du har anden infektion.
Czech: • jestliže trpíte jakoukoli jinou infekční chorobou.
Danish: Som med andre nasale kortikosteroidpræparater bør Nasonex næsespray ikke anvendes under graviditet med mindre de potentielle fordele for moderen opvejer de mulige risici for moderen, fosteret eller spædbarnet.
Czech: Stejně jako ostatní nosní kortikosteroidy by ani NASONEX nosní sprej neměl být používán v těhotenství, pokud potenciální prospěch pro matku nepřevýší jakékoli potenciální riziko pro matku, plod nebo kojence.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Dette lægemiddel indeholder 0,02 mg benzalkoniumchlorid per/dosis.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje benzalkonium-chlorid 0,02 mg/dávka.
Danish: Næsepolypper er små gevækster på næseslimhinden og findes sædvanligvis i begge næsebor.
Czech: Nosní polypy jsou drobná vyklenutí nosní sliznice, obyčejně postihující obě nosní dírky.
Danish: • Tag støvhætten af og træk forsigtigt tuden af.
Czech: • Sejměte prachotěsný kryt a opatrně vyjměte trysku.
Danish: Mometasonfuroat har en signifikant hæmmende effekt på frigørelsen af leukotriener fra leukocytter hos allergiske patienter.
Czech: Mometason-furoát významnou měrou inhibuje uvolňování leukotrienů z leukocytů u pacientů s alergiemi.
Danish: Hvis disse patienter udviser symptomer på binyrebarkinsufficiens eller withdrawal-symptomer (fx led- og/eller muskelsmerter, udmattelse og depression i starten) på trods af lindring af de nasale symptomer, bør den systemiske kortikosteroidbehandling genoptages og andre behandlingsformer eller forholdsregler indledes.
Czech: Pokud se u těchto pacientů známky a příznaky nedostatečnosti nadledvin nebo abstinenční příznaky (např. bolesti kloubů a/nebo svalů, malátnost a zpočátku deprese) navzdory úlevě nosních příznaků objeví, je nutno podávání systémových kortikosteroidů obnovit a zahájit též další potřebnou léčbu a provést nutná opatření.
Danish: Behandlingsrelaterede bivirkninger (≥1%), som er blevet rapporteret i kliniske studier hos patienter med allergisk rhinitis eller nasale polypper samt efter markedsføring uanset indikation, fremgår af tabel 1.
Czech: Nežádoucí účinky související s léčbou (≥ 1 %) hlášené v klinických studiích u pacientů s alergickou rýmou nebo nosní polypózou a účinky hlášené po uvedení přípravku na trh bez ohledu na indikaci jsou uvedeny v Tabulce 1.
Danish: Patienter, der får kortikosteroider og potentielt er immunsupprimerede, bør advares om risikoen ved udsættelse for visse infektioner (fx skoldkopper og mæslinger) og vigtigheden af at søge læge, hvis de bliver udsat for smitte.
Czech: Pacienty léčené kortikosteroidy, kteří jsou potenciálně imunosuprimováni, je nutno upozornit na riziko expozice jistým infekcím (např. plané neštovice, spalničky) a na důležitost návštěvy lékaře, pokud k takové expozici dojde.
Danish: Spædbørn, hvis mor har fået kortikosteroider under graviditeten, skal observeres omhyggeligt for binyrebarkinsufficiens.
Czech: Děti narozené matkám, které během těhotenství kortikosteroidy užívaly, musí být pečlivě sledovány vzhledem k nebezpečí hypofunkce nadledvin.
Danish: Gentag trin 4 for at få 1 dosis mere i samme næsebor, hvis det er relevant.
Czech: Poté opakujte krok 4 pro vdechnutí druhé dávky (střiku) do stejné nosní dírky, pokud se tak má učinit.
Danish: I slutningen af pollensæsonen skulle du gerne kunne føle en forbedring i dine høfebersymptomer, og måske behøver du ikke længere behandlingen.
Czech: Na konci pylové sezóny by se příznaky sezónní rýmy měly zlepšit a léčba pak nemusí být potřebná.
Danish: Der foreligger ingen kliniske data vedrørende mometasonfuroats indvirkning på fertilitet.
Czech: Klinické údaje o účincích mometason-furoátu na fertilitu nejsou k dispozici.
Danish: Dette er vist (i forhold til placebo) ved en reduktion i histamin- og eosinofilaktiviteten og ved en reduktion (i forhold til basisniveauet) af eosinofile, neutrofile og epitheliale celleadhæsionsproteiner.
Czech: Byla prokázána poklesem (oproti placebu) aktivity histaminu a eosinofilů a snížením (oproti základní hodnotě) eosinofilů, neutrofilů a adhezivních bílkovin epiteliálních buněk.
Danish: Herudover udviser mometasonfuroat også en særdeles potent hæmning af produktionen af Th2-cytokiner, IL-4 og IL-5 fra humane CD4+T-celler.
Czech: Navíc je mimořádně účinným inhibitorem produkce Th2 cytokinů, IL-4 a IL-5 z lidských CD4+ T-buněk.
Danish: 4.4 "Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen af systemiske kortikosteroider").
Czech: (Viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití systémových kortikosteroidů)
Danish: Hvis der ikke ses bedring i symptomerne efter 5 - 6 uger med administration to gange dagligt, bør patienten revurderes, og behandlingsstrategien genovervejes.
Czech: Není-li po 5 až 6 týdnech podávání dvakrát denně dosaženo zlepšení, je nutné pacienta znovu vyšetřit a znovu zvážit léčebnou strategii.
Danish: I reproduktionsstudier forlængede subkutant mometasonfuroat i doser på 15 mikrogram/kg drægtighedstiden og forlængede og besværliggjorde fødslen med nedsat overlevelse, lavere vægt eller langsommere vægtøgning hos afkommet.
Czech: Ve studiích reprodukční funkce subkutánní mometason-furoát v dávce 15 mikrogramů/kg způsobil prodloužení gestační doby, prodloužení trvání a větší obtížnost porodu s následným nižším přežíváním a nižší tělesnou hmotností nebo nižšími hmotnostními přírůstky u potomků.
Danish: Pust ud gennem munden.
Czech: Vydechněte ústy.
Danish: • hvis du er allergisk over for mometasonfuroat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Nasonex (angivet i punkt 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) (přecitlivélý(á)) na mometason-furoát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Danish: • Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za EXP:.
Danish: • hævelse af ansigt, tunge eller svælg
Czech: • otok obličeje, jazyka nebo hltanu
Danish: Nasonex næsespray skal anvendes med forsigtighed, hvis overhovedet, til patienter med aktiv eller latent luftvejstuberkulose, ubehandlede svampeinfektioner, bakterielle eller systemiske virale infektioner.
Czech: Imunosuprese NASONEX nosní sprej musí být používán s opatrností, pokud vůbec, u pacientů s aktivní nebo neaktivní tuberkulózou respiračního traktu nebo s neléčenou mykotickou, bakteriální nebo systémovou virovou infekcí.
Danish: Dosis skal titreres til den lavest mulige dosis, hvor symptomkontrol kan opretholdes.
Czech: Dávka by se měla titrovat na nejnižší dávku, při které zůstanou příznaky účinně kontrolovány.
Danish: • hvis du har en infektion i næsen eller i svælget.
Czech: • pokud máte infekci v nose nebo v hrdle.
Danish: Stop ikke behandlingen selvom du føler dig bedre, med mindre din læge har bedt dig om det.
Czech: Neukončujte sami léčbu ani tehdy, cítíte-li se subjektivně lépe, pokud o tom nerozhodne Váš lékař.
Danish: • beskadigelse af skillevæggen mellem næseborene
Czech: • poškození přepážky v nose, která odděluje nosní dírky
Danish: Hvis du har glemt at bruge næsesprayen til rette tid, så brug den så snart du kommer i tanke om det og fortsæt som sædvanligt.
Czech: Pokud zapomenete užít dávku léku ve správném čase, aplikujte ji, jakmile si vzpomenete, a poté se vraťte k předchozímu pravidelnému dávkování.
Danish: Som ved andre glukokortikoider udviste mometasonfuroat et klastogent potentiale in vitro ved høje koncentrationer.
Czech: Podobně jako ostatní glukokortikoidy má mometason-furoát při vysokých koncentracích klastogenní potenciál in vitro.
Danish: • besvær med at trække vejret og/eller hvæsende vejrtrækning
Czech: • potíže s dýcháním a/nebo sípání
Danish: Hvis du eller dit barn lider voldsomt af høfeber, kan din læge anbefale dig at bruge Nasonex før pollensæsonen starter, for på denne måde at forhindre høfebersymptomer i at opstå.
Czech: Pokud Vy nebo Vaše dítě velmi trpíte sennou rýmou, může Vám lékař předepsat užívání přípravku Nasonex před začátkem pylové sezóny, protože to pomůže zabránit vzniku příznaků senné rýmy.
Danish: Patienter, som overgår fra langvarig systemisk kortikosteroidbehandling til Nasonex næsespray, skal dog følges nøje.
Czech: Nicméně pacienti převádění z dlouhodobé léčby systémově působícími kortikosteroidy na přípravek NASONEX nosní sprej vyžadují pozorné sledování.
Danish: Epistaxis var generelt selvbegrænsende og forekom i let grad.
Czech: Epistaxe měla v převážné většině případů autolimitní charakter a byla mírná.
Danish: Tør forsigtig tuden af efter brug med et rent lommetørklæde eller serviet og sæt støvhætten på igen.
Czech: Po použití spreje pečlivě otřete trysku čistým kapesníkem nebo buničinou a nasaďte na ni prachotěsný kryt.
Danish: Hvis der er evidens for anvendelse af højere doser end de anbefalede, bør supplerende systemisk kortikosteroidbehandling overvejes i perioder med stress og ved elektiv kirurgi.
Czech: Pokud jsou doklady pro to, že byly užívány vyšší než doporučené dávky, je nutné během období zátěže nebo při plánovaném chirurgickém zákroku zvážit dodatečné krytí systémovými kortikosteroidy.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose og carmellosenatrium (dispergibel cellulose) Glycerol
Czech: Disperzní celulóza (mikrokrystalická celulóza a sodná sůl karmelózy) Glycerol
Danish: Akutte overfølsomhedsreaktioner (allergiske) kan opstå efter brug af dette lægemiddel.
Czech: Bezprostředně po aplikaci tohoto přípravku se mohou projevit okamžité hypersenzitivní (alergické) reakce.
Danish: Du skal vente med at bruge næsesprayen, indtil infektionen er overstået.
Czech: V takových případech je třeba s užitím nosního spreje vyčkat až do doby, kdy infekce odezní.
Danish: Husk at tage denne hætte af før brug og at sætte den på igen efter brug.
Czech: Nezapomeňte před každým užitím dávkovače tento kryt sejmout a po použití jej opět nasadit zpět.
Danish: Efter anvendelse af nasale kortikosteroider er der rapporteret tilfælde af øget intraokulært tryk (se pkt.
Czech: Po intranazální aplikaci kortikosteroidů byly hlášeny případy zvýšeného nitroočního tlaku (viz bod 4.8).
Danish: Fjern tuden fra dette næsebor og pust ud gennem munden.
Czech: Vyjměte trysku z nosní dírky a znovu vydechněte ústy.
Danish: I undersøgelser med nasal antigen-provokation har Nasonex næsespray udvist antiinflammatorisk aktivitet i såvel den tidlige som den sene fase af det allergiske respons.
Czech: Ve studiích užívajících vyvolání nosní antigenové odezvy NASONEX nosní sprej vykázal protizánětlivou aktivitu v obou fázích alergických odpovědí, časné i pozdější.
Danish: • Lad delene tørre et varmt sted.
Czech: • Nechte prachotěsný kryt a trysku na teplém místě uschnout.
Danish: Som andre glukokortikoider er mometasonfuroat teratogent hos gnavere og kaniner.
Czech: Podobně jako ostatní glukokortikoidy je i mometason-furoát u hlodavců a králíků teratogenní.
Danish: ETIKET Nasonex 50 µg/dosis - 60 og 140 doser
Czech: ŠTÍTEK NASONEX 50 µg/dávka, 60 a 140 odměřených dávek
Danish: Bemærk:
Czech: Upozornění:
Danish: Der er begrænsede data til rådighed vedrørende sikkerhed og effekt af Nasonex næsespray hos børn i alderen 3 til 5 år, og et passende doseringsinterval kan ikke fastsættes.
Czech: O bezpečnosti a účinnosti přípravku NASONEX nosní sprej u pediatrické populace ve věku od 3 do 5 let jsou k dispozici pouze omezené údaje, a proto není možné stanovit vhodné dávkovací rozmezí.
Danish: Elimination Absorberet mometasonfuroat metaboliseres ekstensivt, og metabolitterne udskilles med urin og galde.
Czech: Absorbovaný mometason-furoát se extenzivně metabolizuje a metabolity se vylučují do moči a žluči.
Danish: Bilag III Produktresume, Etikettering og indlægsseddel
Czech: Příloha III Souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace
Danish: • luftvejsinfektion
Czech: • infekce dýchacích cest
Danish: Hos patienter, der blev behandlet for nasale polypper, var den samlede bivirkningsfrekvens den samme, som blev observeret hos patienter med allergisk rhinitis.
Czech: U pacientů léčených pro nosní polypózu byla celková incidence nežádoucích účinků podobná incidenci pozorované u pacientů s alergickou rýmou.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Nasonex
Czech: Další léčivé přípravky a Nasonex
Danish: Da den systemiske biotilgængelighed for Nasonex næsespray er < 1,0 % er det usandsynligt, at en overdosis vil kræve andet end observation efterfulgt af en genoptagelse af den foreskrevne dosis.
Czech: Vzhledem k tomu, že systémová biologická dostupnost přípravku NASONEX nosní sprej je < 1 %, lze předpokládat, že při předávkování není nutná žádná terapie kromě pozorování s následným zahájením užívání vhodné, předepsané dávky.
Danish: Patienter, som anvender Nasonex næsespray gennem flere måneder eller længere, bør dog undersøges regelmæssigt for mulige ændringer i næseslimhinden.
Czech: Nicméně u pacientů léčených přípravkem NASONEX nosní sprej po dobu několika měsíců nebo déle se musí provádět pravidelná vyšetření, zaměřená na možné změny nosní sliznice.
Danish: Sæt tuden tilbage på flasken og sæt støvhætten på igen.
Czech: • Trysku nasaďte zpátky na lahvičku a nasaďte prachotěsný kryt.
Danish: • Inden sprayen bruges igen efter rengøringen, skal den klargøres ved at pumpe 2 gange.
Czech: • Před prvním použitím po každém čištění je nutno dávkovač znovu uvést do chodu 2 stisky.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Der foreligger ikke oplysninger om, at Nasonex påvirker evnen til at køre bil og betjene maskiner.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů O vlivu přípravku Nasonex na schopnost řídit a obsluhovat stroje nejsou žádné informace.
Danish: Biotransformation Den ringe mængde, som evt. synkes og absorberes, undergår udtalt "first pass"-metabolisering i leveren.
Czech: Malé množství, které může být polknuto a absorbováno, prochází extenzivním metabolismem při prvním průchodu játry.
Danish: Hvis øjnene klør eller er irriterede, kan lægen råde dig til at bruge anden behandling sammen med Nasonex.
Czech: Pokud Vás svědí oči nebo pokud je máte podrážděné, může Vám lékař doporučit, abyste spolu s přípravkem Nasonex používal(a) další léčbu.
Danish: • Hvis der ikke ses bedring af symptomerne efter 5 til 6 uger, kan dosis øges til 2 pust i hvert næsebor 2 gange dagligt.
Czech: • Není-li po 5 až 6 týdnech dosaženo kontroly příznaků, lze dávku zvýšit na denní dávku dva střiky do každé nosní dírky dvakrát denně.
Danish: Når dine symptomer er under kontrol, kan din læge anbefale dig at nedsætte dosis.
Czech: Jakmile se podaří dostat příznaky pod kontrolu, může Vám lékař doporučit snížení dávky.
Danish: Hvis du bruger Nasonex, mens du har en ubehandlet infektion i næsen, så som herpes, kan det forværre infektionen.
Czech: Použití přípravku Nasonex v průběhu neléčené infekce v nose, jako je opar, může tuto infekci zhoršit.
Danish: Det er ukendt, om mometasonfuroat udskilles i human mælk.
Czech: Není známo, zda se mometason-furoát vylučuje do lidského mateřského mléka.
Danish: Prækliniske undersøgelser har vist, at mometasonfuroat er uden androgene, antiandrogene, østrogene eller antiøstrogene virkninger, men som andre glukokortikoider har det nogen antiuterotrofisk virkning og forsinker den vaginale åbning i dyreforsøg ved højere perorale doser på 56 mg/kg/dag og 280 mg/kg/dag.
Czech: estrogenní nebo antiestrogenní aktivitu, nicméně stejně jako ostatní glukokortikoidy vykazuje na zvířecích modelech některé antiuterotrofní účinky a oddaluje otevírání vagíny při perorálním podávání vysokých dávek 56 mg/kg/den a 280 mg/kg/den.
Danish: Nasonex bruges til behandling af symptomer på høfeber (også kaldet sæsonbetinget allergisk rhinitis) og helårssnue hos voksne og børn i alderen 3 år og derover.
Czech: Nasonex se používá k léčbě příznaků senné rýmy (někdy nazývané sezónní alergická rýma) a celoroční rýmy u dospělých a dětí ve věku 3 let a starších.
Danish: Det anbefales, at højden af børn kontrolleres regelmæssigt under længerevarende behandling med nasale kortikosteroider.
Czech: Doporučuje se pravidelně sledovat výšku dětí, které dlouhodobě užívají nazální kortikosteroidy.
Danish: Nasonex og relaterede navne styrke lægemiddelform [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Czech: NASONEX a související názvy síla léková forma [viz Příloha I - doplní se na národní úrovni]
Danish: Irritation i svælget* Forstyrrelser i smagsog lugtesans
Czech: Podráždění hrdla* Poruchy chuti a čichu
Danish: Hos patienter, som tidligere har haft moderate til svære symptomer på sæsonbetinget allergisk rhinitis, kan det være nødvendigt at initiere behandling med Nasonex næsespray nogle dage før pollensæsonen forventes at starte.
Czech: U pacientů se středně závažnými až závažnými příznaky sezónní alergické rýmy v anamnéze může být zapotřebí zahájit léčbu přípravkem NASONEX nosní sprej několik dní před předpokládaným začátkem pylové sezóny.
Danish: Det forekom med en højere incidens end med placebo (5 %), men med en sammenlignelig eller lavere incidens end rapporteret for de nasale kortikosteroider, der blev undersøgt som aktiv kontrol i kliniske studier af allergisk rhinitis (op til 15 %).
Czech: Docházelo k ní častěji než při podávání placeba (5 %), ale její incidence hlášená v klinických studiích zaměřených na alergickou rýmu byla srovnatelná nebo nižší než při podávání dalších studovaných intranazálně aplikovaných kortikosteroidů ke kontrole alergické rýmy (do 15 %).
Danish: Vedvarende nasopharyngeal irritation kan være en indikation for seponering af Nasonex næsespray .
Czech: Přetrvávající nasofaryngeální podráždění může být indikací pro přerušení léčby přípravkem NASONEX nosní sprej.
Danish: Man ved ikke, om mometasonfuroat går over i mælken hos mennesker.
Czech: Není známo, zda se mometason-furoát dostává do lidského mateřského mléka.
Danish: Der kunne ikke påvises toksiske virkninger alene forårsaget af mometasonfuroat.
Czech: Nebyly prokázány žádné toxické účinky specifické pro mometason-furoát.
Danish: Det karcinogene potentiale af inhaleret mometasonfuroat (aerosol med CFC drivgas og surfaktant) ved koncentrationer på 0,25 til 2,0 mikrogram/l blev undersøgt i 24-måneders undersøgelser på mus og rotter.
Czech: v koncentraci 0,25 až 2,0 mikrogramu/l byl studován ve 24měsíční studii u myší a potkanů.
Danish: • Når symptomerne er under kontrol, kan lægen råde dig til at nedsætte dosis.
Czech: • Jakmile se podaří dostat příznaky pod kontrolu, může Váš lékař doporučit snížení dávky.