FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Laboratorios Intervet S.A. Poligono Industrial “El Montalva”
Bulgarian: Laboratorios Intervet S.A. Poligono Industrial
English: Czech Republic Tel: +420 (2) 333 440 25 Fax: +420 (2) 333 440 22
Bulgarian: Чешка република Tel: +420 (2) 333 440 25 Fax: +420 (2) 333 440 22
English: The risk of accidental contamination with FMDV, IBRV, BLV and BTV is concluded to be low; consequently the risk of seroconversion against the listed agents is also concluded to be low.
Bulgarian: Заключава се, че рискът от случайна контаминация с вируса на шапа, вируса на заразния говежди ринотрахеит, вируса на говеждата левкемия и вируса на синия език е малък; следователно се прави заключението, че рискът от сероконверсия срещу посочените агенти също е малък.
English: Intervet Hungaria Kft. Budapest 1095
Bulgarian: Budapest 1095
English: Product invented name
Bulgarian: Търговско наименование
English: Intervet Ireland Ltd. Magna Drive Magna Business Park Citywest Road IR-Dublin 24
Bulgarian: Magna Business Park Citywest Road
English: • extraneous agents testing of finished batches of Bovilis BVD for FMDV, BLV, BTV and IBRV is not required in the relevant monographs
Bulgarian: • в съответните монографии не се изисква изследване на готови партиди Bovilis BVD за външни агенти - за наличие на вируса на шапа, вируса на заразния говежди ринотрахеит, вируса на говеждата левкемия и вируса на синия език.
English: UK
Bulgarian: Обединено кралство
English: ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE INSERT
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III ИМЕ, ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, КОНЦЕНТРАЦИЯ
English: In general, the absence of extraneous agents in vaccines can be ensured by: GMP compliance of the production system Extraneous agents testing of raw materials Extraneous agents testing of batches of finished product, if required.
Bulgarian: Изследване на партиди от готовия продукт за външни агенти, ако е необходимо.
English: Intervet International B.V. Wim de Korverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands Tel: + 31 485 587 652
Bulgarian: NL-5831 AN Boxmeer Нидерландия
English: It is available as tablets (20 mg; 40 and 80 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (20 mg; 40 и 80 mg).
English: For more information about treatment with Telmisartan Actavis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Telmisartan Actavis прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Telmisartan Actavis.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Telmisartan Actavis.
English: The full EPAR for Telmisartan Actavis can be found on the Agency's website EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Telmisartan Actavis може да се намери на уебсайта на Агенцията EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Micardis, the benefit outweighs the identified risk.
Bulgarian: Следователно СНМР счита, че както при Micardis, ползите превишават установените рискове.
English: This means that Telmisartan Actavis is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Micardis.
Bulgarian: Това означава, че Telmisartan Actavisе е подобно на „референтното лекарство“ Micardis, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
English: It also allows the heart to pump blood more easily, which can help to reduce the risk of future cardiovascular problems.
Bulgarian: Това позволява на сърцето да изпомпва кръвта по-лесно, което може да помогне за понижаване на риска от развитие на бъдещи сърдечно-съдови проблеми.
English: What are the benefits and risks of Telmisartan Actavis?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Telmisartan Actavis?
English: pressure is not reached, the dose can be increased to 80 mg, or another medicine for hypertension can be added, such as hydrochlorothiazide.
Bulgarian: Ако не се достигне желаното кръвно налягане, дозата може да се увеличи до 80 mg или да се добави друго лекарство за хипертония, например хидрохлоротиазид.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Telmisartan Actavis has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Micardis.
Bulgarian: СНМР заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Telmisartan Actavis е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Micardis.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Telmisartan Actavis.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Telmisartan Actavis.
English: For the treatment of essential hypertension, the usual recommended dose of Telmisartan Actavis is 40 mg once a day, but some patients may benefit from using 20 mg once a day.
Bulgarian: За лечение на есенциална хипертония обичайната препоръчителна доза Telmisartan Actavis е 40 mg веднъж дневно, но при някои пациенти може да има полза и при прилагане на 20 mg веднъж дневно.
English: Because Telmisartan Actavis is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Bulgarian: Тъй като Telmisartan Actavis е генерично лекарство и е биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
English: The active substance in Telmisartan Actavis, telmisartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Bulgarian: Активното вещество в Telmisartan Actavis, телмисартан, е „антагонист на агиотензин II рецепторите“, което означава, че блокира действието на хормон, наречен ангиотензин II.
English: Telmisartan Actavis is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
Bulgarian: Telmisartan Actavis се използва за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане) при възрастни.
English: The doctor should monitor the patient's blood pressure closely when starting Telmisartan Actavis, and may decide to adjust the patient's blood pressure-lowering medication.
Bulgarian: При започване на лечение с Telmisartan Actavis лекарят трябва да следи внимателно кръвното налягане на пациента и ако е необходимо, може да промени приеманите от пациента лекарства за понижаване на кръвното налягане.
English: Other information about Telmisartan Actavis:
Bulgarian: Допълнителна информация за Telmisartan Actavis:
English: Telmisartan Actavis is also used to prevent cardiovascular problems (problems with the heart and blood vessels) such as heart attacks or strokes.
Bulgarian: Telmisartan Actavis се използва също за превенция на сърдечно-съдови проблеми (проблеми със сърцето и кръвоносните съдове), например миокарден инфаркт и мозъчен инсулт.
English: Telmisartan Actavis is a ‘generic medicine'.
Bulgarian: Telmisartan Actavis е „генерично лекарство“.
English: Patients with severely reduced kidney function should receive a lower starting dose of 20 mg once a day.
Bulgarian: Пациенти със силно намалена чернодробна функция трябва да приемат по-ниска начална доза от 20 mg веднъж дневно.
English: Telmisartan Actavis is a medicine that contains the active substance telmisartan.
Bulgarian: Telmisartan Actavisе е лекарство, което съдържа активното вещество телмисартан (telmisartan).
English: Because Telmisartan Actavis is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Micardis.
Bulgarian: Тъй като Telmisartan Actavis е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Micardis.
English: The Committee recommended that Telmisartan Actavis be given marketing authorisation.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Telmisartan Actavis да се издаде разрешение за употреба.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Telmisartan Actavis on 30 September 2010.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Telmisartan Actavis, валидно в Европейския съюз.
English: What is Telmisartan Actavis?
Bulgarian: Какво представлява Telmisartan Actavis?
English: What is Telmisartan Actavis used for?
Bulgarian: За какво се използва Telmisartan Actavis?
English: How is Telmisartan Actavis used?
Bulgarian: Как се използва Telmisartan Actavis?
English: How has Telmisartan Actavis been studied?
Bulgarian: Как е проучен Telmisartan Actavis?
English: Why has Telmisartan Actavis been approved?
Bulgarian: Защо Telmisartan Actavis е разрешен за употреба?
English: How does Telmisartan Actavis work?
Bulgarian: Как действа Telmisartan Actavis?
English: EU/1/19/1409/001 Pegfilgrastim Mundipharma
Bulgarian: EU/1/19/1409/001 Пегфилграстим Мундифарма
English: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 pre-filled syringe
Bulgarian: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 предварително напълнена спринцовка
English: MA (EU) Number
Bulgarian: РУ № на ЕС
English: In the future if the animals are exposed to similar proteins the immune system will be able to respond more quickly.
Bulgarian: В бъдеще, ако животните бъдат изложени на подобни протеини, имунната им система може да реагира по-бързо.
English: It can make birds more prone to other diseases and can interfere with effective vaccination.
Bulgarian: Тя може да направи птиците по-податливи на други болести и да попречи на ефективната ваксинация.
English: Vaccinated birds had a protection level of between 81% and 95% against disease signs.
Bulgarian: Ваксинираните птици имат ниво на защита между 81 % и 95 % срещу признаците на болестта.
English: The full EPAR for Innovax-ND-IBD can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Innovax-ND-IBD може да се намери на уебсайта на Агенцията:ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
English: Safety studies have shown that the strain is safe for turkeys, however, precautionary measures must be followed to avoid direct or indirect contact between vaccinated chickens and turkeys.
Bulgarian: Проучванията на безопасността показват, че щамът е безопасен за пуйки, но трябва да се вземат предпазни мерки, за да се избегне пряк или непряк контакт между ваксинираните пилета и пуйки.
English: As the vaccine is stored in liquid nitrogen, it is important that any handling is done in a well-ventilated area and that precautions are taken when preparing the vaccine.
Bulgarian: Тъй като ваксината се съхранява в течен азот, важно е всяка работа да се извършва в зони с добра вентилация и да се вземат предпазни мерки при приготвянето на ваксината.
English: The vaccine can be given to one-day-old chicks as a single injection under the skin in the neck or directly into 18 - 19-day-old chicken eggs containing embryos (unhatched developing chicks).
Bulgarian: Ваксината може да се прилага на еднодневни пилета като еднократна инжекция под кожата във врата или директно на 18-19-дневни яйца, съдържащи ембриони (неизлюпени, развиващи се пилета).
English: The withdrawal period for meat and eggs from chickens treated with Innovax-ND-IBD is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time.
Bulgarian: Карентният срок за месо и яйца от пилета, третирани с Innovax-ND-IBD, е „нула“ дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
English: IBD, also known as Gumboro disease, is a viral infection of chickens associated with death at 3-6 weeks of age.
Bulgarian: IBD, известна още като болест на Гумборо, е вирусна инфекция по пилетата, която се свързва със смърт на възраст 3-6 седмици.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Innovax-ND-IBD, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Innovax-ND-IBD, включително предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите.
English: The European Medicines Agency decided that Innovax-ND-IBD's benefits are greater than its risks and recommended it can be authorised for use in the EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Innovax-ND-IBD са по-големи от рисковете, и препоръча Innovax-ND-IBD да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
English: For IBD, vaccinated birds were challenged at 3, 4, 6 and 8 weeks after vaccination.
Bulgarian: За IBD ваксинираните птици са заразени седмици 3, 4, 6 и 8 след ваксинацията.
English: This overview was last updated in March 2019.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 03-2019.
English: When Innovax-ND-IBD is given to chickens, the animals' immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes antibodies against its proteins.
Bulgarian: При прилагане на Innovax-ND-IBD на пилета имунната им система разпознава вируса като „чужд“ и произвежда антитела срещу неговите протеини.
English: The virus in the vaccine has been modified so that it also makes proteins from ND and IBD viruses.
Bulgarian: Вирусът във ваксината е модифициран, така че да произвежда протеини от вирусите на ND и IBD.
English: This will help protect the chickens against ND, IBD and herpesvirus infections like MD.
Bulgarian: Това помага за защита на пилетата срещу ND, IBD и инфекции на херпес вирус като MD.
English: For ND, 60% of vaccinated chickens did not develop ND when challenged at 4 weeks after vaccination and 95% of vaccinated chickens were protected 6 weeks after vaccination.
Bulgarian: За ND 60 % от ваксинираните пилета не развиват ND, когато са заразени 4 седмици след ваксинацията, а 95 % от ваксинираните пилета имат защита в продължение на 6 седмици след ваксинацията.
English: Innovax-ND-IBD is a vaccine containing turkey herpesvirus serotype 3, a type of herpesvirus which does not cause disease in chickens but which is similar to the virus that causes MD.
Bulgarian: Innovax-ND-IBD е ваксина, съдържаща пуешки херпес вирус, серотип 3 - щам на херпес вируса, който не причинява заболяване при пилета, но е подобен на вируса, причиняващ MD.
English: Innovax-ND-IBD is a veterinary vaccine used to protect chickens against Newcastle disease (ND), infectious bursal disease (IBD) and Marek's disease (MD).
Bulgarian: Innovax-ND-IBD е ваксина, предназначена за ветеринарна употреба, която се използва за защита на пилета срещу болестта Нюкасъл (ND), инфекциозен бурзит (IBD) и болестта на Марек (MD).
English: Since Innovax-ND-IBD is a live vaccine, the vaccine strain can be passed into the environment from vaccinated chickens and may spread to turkeys.
Bulgarian: Тъй като Innovax-ND-IBD е жива ваксина, ваксиналният щам може да се отдели от ваксинираните пилета и да се разпространи сред пуйки.
English: Innovax-ND-IBD contains a live modified strain of turkey herpesvirus called strain HVP360.
Bulgarian: Innovax-ND-IBD съдържа жив модифициран щам на пуешки херпес вирус, наречен щам НVР360.
English: For MD, 87% of the vaccinated chickens were protected against challenge at 9 days after vaccination.
Bulgarian: За MD 87 % от ваксинираните пилета имат защита срещу заразата 9 дни след ваксинацията.
English: Why is Innovax-ND-IBD authorised in the EU?
Bulgarian: Защо Innovax-ND-IBD е лицензиран в ЕС?
English: Protection against MD starts 9 days after vaccination and lasts for life.
Bulgarian: Защитата срещу MD започва 9 дни след ваксинацията и продължава до края на живота.
English: Innovax-ND-IBD is available as a suspension and solvent to be made into a suspension for injection and can only be obtained with a prescription.
Bulgarian: Innovax-ND-IBD се предлага под формата на суспензия и разтворител за приготвяне на инжекционна суспензия и се отпуска по лекарско предписание.
English: Protection against IBD starts 3 weeks after vaccination and lasts 8 weeks.
Bulgarian: Защитата срещу IBD започва 3 седмици след ваксинацията и продължава 8 седмици.
English: The turkey herpesvirus strain HVP360 has been modified so that it will produce proteins from ND virus and IBD virus.
Bulgarian: Щамът НVР360 на пуешкия херпес вирус е модифициран така, че да произвежда протеини от вируса ND и вируса IBD.
English: Protection against ND starts 4 weeks after vaccination and lasts 8 weeks.
Bulgarian: Защитата срещу ND започва 4 седмици след ваксинацията и продължава 8 седмици.
English: Other information about Innovax-ND-IBD
Bulgarian: Допълнителна информация за Innovax-ND-IBD:
English: An overview of Innovax-ND-IBD and why it is authorised in the EU
Bulgarian: Преглед на Innovax-ND-IBD и причините за лицензирането му в ЕС
English: What is Innovax-ND-IBD and what is it used for?
Bulgarian: Какво представлява Innovax-ND-IBD и за какво се използва?
English: Similar challenges were carried out after hatching to show the effects of vaccination of chicken eggs.
Bulgarian: За да се докажат ефектите от ваксинирането върху яйцата, са проведени подобни опити със заразяване след излюпването на яйцата.
English: For IBD, 100% of vaccinated chickens did not develop IBD when challenged at 46 days after vaccination.
Bulgarian: За IBD 100 % от ваксинираните пилета не развиват IBD при заразяване 46 дни след ваксинацията.
English: What benefits of Innovax-ND-IBD have been shown in studies?
Bulgarian: Какви ползи от Innovax-ND-IBD са установени в проучванията?
English: What are the risks associated with Innovax-ND-IBD?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Innovax-ND-IBD?
English: For ND, 92% of chickens from vaccinated eggs did not develop ND when challenged at 46 days after vaccination.
Bulgarian: За ND 92 % от пилетата от ваксинирани яйца не развиват ND при заразяване 46 дни след ваксинацията.
English: Vaccinated chickens were taken from a field study and challenged (brought in contact with the viruses) in the laboratory to show protection after vaccination.
Bulgarian: За да се докаже защитата след ваксинация, ваксинираните пилетата са взети от практическо проучване и заразени (изложени на контакт с вирусите) в лабораторни условия.
English: How is Innovax-ND-IBD used?
Bulgarian: Как се използва Innovax-ND-IBD?
English: How does Innovax-ND-IBD work?
Bulgarian: Как действа Innovax-ND-IBD?
English: For MD, 91% of chickens from vaccinated eggs did not develop MD when challenged at 8 days of age.
Bulgarian: За MD 91 % от пилетата от ваксинирани яйца не развиват MD при заразяване 46 дни след ваксинацията.
English: List of the names, pharmaceutical form, strength of the medicinal products, route of administration and applicants in the Member States
Bulgarian: Списък на наименованията, фармацевтичен формуляр, сила на лекарствените продукти, начин на администриране и заявители в Държавите-членки
English: Member State EU/EEA
Bulgarian: Държава-членка на ЕС/ЕИО
English: Pharmaceutical form Route of administration
Bulgarian: Начин на администриране
English: (Invented) Name
Bulgarian: (Създадено)
English: Strength
Bulgarian: Грамаж
English: This summary was last updated in 10-2012.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 10-2012.
English: The dose may be increased to a maximum of 100 mg or decreased to 25 mg depending on the effectiveness and side effects.
Bulgarian: Дозата може да се увеличи до максимум 100 mg или да се намали до 25 mg в зависимост от ефективността и нежеланите
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Viagra, the benefit outweighs the identified risk.
Bulgarian: Следователно, CHMP счита, че както при Viagra, ползите превишават установените рискове.
English: For more information about treatment with Sildenafil Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Sildenafil Teva прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Sildenafil Teva.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Sildenafil Teva.
English: Sildenafil Teva is used to treat adult men with erectile dysfunction (sometimes called impotence), when they cannot get or keep a hard penis (erection) sufficient for satisfactory sexual activity.
Bulgarian: Sildenafil Teva се прилага за лечение на възрастни мъже с еректилна дисфункция (понякога наричана импотентност), когато не могат да постигнат или задържат еректирал пениса си (ерекция) в достатъчна степен за удовлетворителна сексуална дейност.
English: The recommended dose of Sildenafil Teva is 50 mg taken as needed about one hour before sexual activity.
Bulgarian: Препоръчителната доза Sildenafil Teva е 50 mg, приемана според необходимостта, приблизително един час преди сексуална дейност.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Sildenafil Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Viagra.
Bulgarian: CHMP заключава, че съгласно изискванията на ЕС е доказано, че Sildenafil Teva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Viagra.
English: For Sildenafil Teva to be effective, sexual stimulation is required.
Bulgarian: За да бъде Sildenafil Teva ефективен, е необходима сексуална стимулация.
English: What are the benefits and risks of Sildenafil Teva?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани със Sildenafil Teva?
English: This means that Sildenafil Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Viagra.
Bulgarian: Това означава, че Sildenafil Teva е подобно на „референтното лекарство Viagra, което e одобрено в Европейския съюз (ЕС).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Sildenafil Teva.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръките за условията на употреба на Sildenafil Teva.
English: If Sildenafil Teva is taken with food, the onset of activity may be delayed compared with taking Sildenafil Teva without food.
Bulgarian: Ако Sildenafil Teva се приема с храна, началото на действието може да се забави в сравнение с приема на Sildenafil Teva на гладно.
English: Because Sildenafil Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Bulgarian: Тъй като Sildenafil Teva е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
English: The active ingredient in Sildenafil Teva, sildenafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
Bulgarian: Активната съставка в Sildenafil Teva, силденафил, принадлежи към групата лекарства, наричани инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (PDE5).
English: By blocking the breakdown of cGMP, Sildenafil Teva restores erectile function.
Bulgarian: Като блокира разграждането на cGMP, Sildenafil Teva възстановява еректилната функция.
English: kidney problems should start treatment with the 25 mg dose.
Bulgarian: Пациенти с чернодробни проблеми или тежки бъбречни проблеми трябва да започнат лечение с доза от 25 mg.
English: The full EPAR for Sildenafil Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Sildenafil Teva is a ‘generic medicine'.
Bulgarian: Sildenafil Teva е „генерично лекарство“.