FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако се вземе решение за прилагане на друг антидот на цианидите заедно с Cyanokit, тези лекарствени продукти не трябва да се прилагат едновременно в една и съща венозна линия (вж. точка 6.2).
Estonian: Kui on otsustatud manustada teist tsüaniidi antidooti koos Cyanokitiga, ei tohi neid ravimeid manustada samaaegselt samasse veeniteesse (vt lõik 6.2).
Bulgarian: След това, на кучетата е бил приложен 9 mg/mL натриев хлорид или 75 mg/kg хидроксокобаламин, или 150 mg/kg хидроксокобаламин, интравенозно, в продължение на 7,5 минути.
Estonian: Seejärel said koerad naatriumkloriidi 9 mg/mL, 75 mg/kg või 150 mg/kg hüdroksükobalamiini, manustatuna intravenoosselt 7,5 minuti vältel.
Bulgarian: Средна концентрация на хемоглобин в еритроцитите (MCHC)
Estonian: Keskmine hemoglobiinikontsentratsioon erütrotsüüdis (MCHC)
Bulgarian: • червено оцветяване на урината
Estonian: • Uriini värvumine punaseks.
Bulgarian: След коригиране спрямо телесното тегло, мъжките и женските индивиди не са показали значителни разлики между фармакокинетичните параметри на свободните и общите кобаламини-(III) в плазмата и урината, след прилагане на 5 g или 10 g Cyanokit.
Estonian: Annuse kohandamisel vastavalt kehakaalule ei ilmnenud meestel ja naistel pärast 5 g või 10 g Cyanokiti manustamist suuri erinevusi vabade ning üldkobalamiinide-(III) farmakokineetilistes näitajates plasmas ja urotraktis.
Bulgarian: При пациенти с цианидно отравяне се очаква хидроксокобаламин да се свърже с цианида, образувайки цианкобаламин, който се екскретира с урината.
Estonian: Tsüaniidimürgistusega patsientidel seob hüdroksükobalamiin eeldatavalt tsüaniidi, et moodustada tsüanokobalamiin, mis eritub uriini.
Bulgarian: Пациенти с цианидно отравяне
Estonian: • Tsüaniidimürgistusega patsiendid
Bulgarian: Cyanokit прах за инфузионен разтвор представлява тъмночервен кристален прах, който се предлага в стъклен флакон, затворен с бромобутилова гумена запушалка и алуминиева капачка с пластмасово капаче.
Estonian: Cyanokiti infusioonilahuse pulber on tumepunane kristalliline pulber, mida turustatakse klaasviaalis, suletud bromobutüülkummist korgiga ja plastkaanega alumiiniumkorgiga.
Bulgarian: Всяка молекула хидроксокобаламин може да се свърже с един цианиден йон чрез заместване на хидроксо лиганда, свързан с тривалентния кобалтов йон, в резултат на което се образува цианокобаламин.
Estonian: Hüdroksükobalamiini iga molekul suudab siduda ühe tsüaniidiiooni, asendades trivalentse koobaltiooniga seotud hüdroksüligandi ja moodustades tsüanokobalamiini.
Bulgarian: Как се използва Cyanokit
Estonian: Kuidas Cyanokiti kasutada
Bulgarian: Креатин киназа (CK) Креатин киназа изоензим MB (CKMB)
Estonian: Kreatiinkinaas (CK) Kreatiinkinaasi isoensüüm MB (CKMB) Laktaatdehüdrogenaas (LDH)
Bulgarian: За условията на съхранение на разтвореното лекарство вижте „Инструкции за употреба" в края на тази листовка.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud ravimi säilitamistingimusi lugege käesoleva pakendi infolehe lõpus olevast lõigust "Käsitsemisjuhised".
Bulgarian: Могат да продължат няколко седмици и засягат предимно лицето и шията.
Estonian: kahjustades peamiselt nägu ja kaela.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при интерпретирането на колориметрични тестове на урината докато хроматурията все още продължава.
Estonian: Urotrakti kolorimeetrilisi analüüse tuleb tõlgendada ettevaatlikult nii kaua, kui uriini värvus on muutunud.
Bulgarian: Поради наситения си червен цвят, обаче, хидроксокобаламин може да повлияе на функционирането на хемодиализните апарати (вж. точка 4.4).
Estonian: Siiski võib hüdroksükobalamiin oma tumepunase värvuse tõttu häirida hemodialüüsiseadmete talitlust (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Влияние върху хемодиализата
Estonian: Toime koos hemodialüüsiga
Bulgarian: Cyanokit може да повлияе на оценката, тъй като оцветява кожата в червено.
Estonian: Cyanokit võib seda hindamist segada, sest põhjustab naha punakat värvust; - hemodialüüsi.
Bulgarian: Флаконът Cyanokit трябва да се разклаща или обръща в продължение най-малко 30 секунди, за да се размеси разтвора.
Estonian: Cyanokiti viaali tuleb lahuse segamiseks loksutada või pöörata ümber vähemalt 30 sekundi vältel.
Bulgarian: Общо 347 участници са били подложени на лечение с хидроксокобаламин в рамките на клинични проучвания.
Estonian: Kliinilistes uuringutes sai hüdroksükobalamiini kokku 347 inimest.
Bulgarian: Как се съхранява Cyanokit
Estonian: Kuidas Cyanokiti säilitada
Bulgarian: Наблюдавана е физична несъвместимост (образуване на частици), при смесване на приготвения разтвор на хидроксокобаламин със следните лекарствени продукти: диазепам, добутамин, допамин, фентанил, нитроглицерин, пентобарбитал, фенитоин натрий, пропофол и тиопентал.
Estonian: Hüdroksükobalamiini seguga täheldati füüsikalist sobimatust (osakeste moodustumine) manustamiskõlblikuks muudetud lahuses järgmiste ravimitega: diasepaam, dobutamiin, dopamiin, fentanüül, nitroglütseriin, pentobarbitaal, fenütoiinnaatrium, propofool ja tiopentaal.
Bulgarian: Алергични реакции, включително ангионевротичен оток, кожни обриви, уртикария и пруритус.
Estonian: Allergilised reaktsioonid, sh angioneurootiline ödeem, nahalööve, nõgestõbi ja kihelus.
Bulgarian: Флаконът Cyanokit трябва да се разклаща или обръща в продължение най-малко 1 минута, за да се разсмеси разтвора.
Estonian: Cyanokiti viaali tuleb lahuse segamiseks loksutada või pöörata ümber vähemalt 1 minuti vältel.
Bulgarian: Наблюдавана е химична несъвместимост, при смесване на приготвен разтвор на хидроксокобаламин със следните лекарствени продукти: епинефрин, лидокаинов хидрохлорид, аденозин, атропин, мидазолам, кетамин, сукцинилхолинов хлорид, амиодаронов хидрохлорид, натриев бикарбонат, натриев тиосулфат, натриев нитрит, и има съобщения за такава с аскорбинова киселина.
Estonian: Hüdroksükobalamiini seguga täheldati keemilist sobimatust manustamiskõlblikuks muudetud lahuses järgmiste ravimitega: epinefriin, lidokaiinvesinikkloriid, adenosiin, atropiin, midasolaam, ketamiin, suktsinüülkoliinkloriid, amiodaroonvesinikkloriid, naatriumvesinikkarbonaat, naatriumtiosulfaat, naatriumnitrit ja teada on antud ka askorbiinhappest.
Bulgarian: Употреба с други антидоти за цианиди
Estonian: Kasutamine koos teiste tsüaniidi antidootidega
Bulgarian: Хлороводородна киселина (за корекция на pH)
Estonian: Vesinikkloriidhape (pH kohandamiseks)
Bulgarian: Влияние върху лабораторни изследвания
Estonian: Toime laboratoorsetele analüüsidele
Bulgarian: Съобщени са следните нежелани лекарствени реакции, във връзка с употребата на Cyanokit.
Estonian: Cyanokiti kasutamisega seoses on märgitud alljärgnevaid kõrvaltoimeid.
Bulgarian: Преживяемост на 14 ден, N (%)
Estonian: Elulemus 4. tunnil, N (%) 7 (41) Elulemus 14. päeval, N (%) 3 (18)
Bulgarian: Честотата на мозъчните лезии е била значително по-ниска при кучетата, на които е бил приложен 150 mg/kg хидроксокобаламин, в сравнение с кучетата, на които е бил приложен 75 mg/kg хидроксокобаламин или 9 mg/mL натриев хлорид.
Estonian: Ajukahjustuste esinemissagedus oli märkimisväärselt väiksem koertel, kes said 150 mg/kg hüdroksükobalamiini võrreldes koertega, kes said 75 mg/kg hüdroksükobalamiini või 9 mg/kg naatriumkloriidi.
Bulgarian: При пациенти с цианидно отравяне са наблюдавани също понижаване на кръвното налягане и ускоряване на пулса.
Estonian: Tsüaniidimürgistusega patsientidel on täheldatud ka vererõhu tõusu ja südame kiirenenud löögisagedust.
Bulgarian: Хидроксокобаламин е понижил общата концентрация на цианид в кръвта от около 120 nmol/mL до 30-40 nmol/mL, в края на инфузията, в сравнение с 70 nmol/mL при кучетата, на които е бил приложен само 9 mg/mL натриев хлорид.
Estonian: Hüdroksükobalamiin vähendas täisveres tsüaniidi kontsentratsioone infusiooni lõpus väärtuselt 120 nmol/mL väärtusele 30…40 nmol/mL võrreldes väärtusega 70 nmol koertel, kes said ainult naatriumkloriidi annuse 9 mg/mL.
Bulgarian: Затова трябва да се използва комплектът за интравенозна инфузия, осигурен в набора, който съдържа подходящ филтър и трябва да бъде промит с приготвения разтвор преди употреба.
Estonian: Kasutada tuleb pakendisse kuuluvat intravenoosse infusiooni manustamise komplekti, sest see sisaldab asjakohast filtrit, mis tuleb täita manustamiskõlblikuks muudetud lahusega.
Bulgarian: in vitro повлиявания на лабораторни тестове от хидроксокобаламин
Estonian: In vitro katsetes täheldatud hüdroksükobalamiini toime laboratoorsetele analüüsidele
Bulgarian: Подробна информация за Вашия лекар или друг медицински специалист относно едновременното прилагане на Cyanokit с други лекарства може да бъде намерена в края на тази листовка (вижте „Инструкции за употреба").
Estonian: Teie arstile või teisele tervishoiutöötajale mõeldud täpsema teabe Cyanokiti samaaegse manustamise kohta koos teiste ravimitega leiate käesoleva pakendi infolehe lõpust (vt "Käsitsemisjuhised").
Bulgarian: Триглицериди Холестерол Общ белтък Глюкоза Албумин Алкална фосфатаза
Estonian: Kreatiniin Üld- ja konjugaatbilirubiin** Triglütseriidid Kolesterool Üldvalk Glükoos Albumiin Leelisfosfataas
Bulgarian: Еднo изделие за прехвърляне
Estonian: Üks ülekandeseade
Bulgarian: Цианидното отравяне може да бъде причинено от експозиция на пушек при пожари в затворени пространства, вдишване, поглъщане или при контакт с кожaта.
Estonian: Tsüaniidimürgistust võib põhjustada suletud ruumis oleva tule suits, sissehingamine, suu kaudu manustamine või kokkupuude nahaga.
Bulgarian: Преживяемостта на 4 час и на 14 ден e билa значително по-висока при групите кучета, на които е била приложена доза от 75 mg/kg или 150 mg/kg хидроксокобаламин, в сравнение с кучетата, на които е бил приложен само 9 mg/mL натриев хлорид.
Estonian: Elulemus 4. tunnil ja 14. päeval oli märkimisväärselt suurem hüdroksükobalamiini annuste 75 mg/kg ja 150 mg/kg rühmades võrreldes koertega, kes said ainult 9 mg/mL naatriulkloriidi.
Bulgarian: Хроматурия: при всички пациенти се появява тъмночервено оцветяване на урината, особено изразено през първите три дни след прилагането.
Estonian: • Uriini muutunud värvus: kõigil patsientidel värvub uriin tumepunaseks, eriti märkimisväärselt manustamisele järgneva esimese kolme päeva vältel.
Bulgarian: Дихателни проблеми и проблеми в областта на гръдния кош
Estonian: Hingamise ja rindkerega seotud probleemid
Bulgarian: При пациенти с цианидно отравяне е наблюдавано понижаване на кръвното налягане.
Estonian: Tsüaniidimürgistusega patsiendil täheldati vererõhu alanemist.
Bulgarian: Сърдечни проблеми и проблеми с кръвното налягане
Estonian: Südame ja vererõhuga seotud häired
Bulgarian: нормално транспортиране (15 дни при температури от 5°C до 40°C)
Estonian: • tavatransportimisel (15 päeva temperatuurivahemikus 5°C…40°C),
Bulgarian: Един комплект за интравенозна инфузия Един къс катетър за прилагане при деца
Estonian: Üks lühike kateeter lastele manustamiseks.
Bulgarian: гадене
Estonian: Kusihape
Bulgarian: Другата съставка е хлороводородна киселина (за корекция на pH).
Estonian: • Teine koostisosa on on vesinikkloriidhape (pH kohandamiseks).
Bulgarian: събиране на течност в гръдния кош (плеврален излив)
Estonian: • Villitaolised kahjustused nahal (pustuloosne lööve).
Bulgarian: Всеки флакон трябва да се разтвори със 100 mL разтворител, като се използва предоставенoтo стерилнo изделие за прехвърляне.
Estonian: Iga viaal tuleb 100 mL lahjendusvedelikuga manustamiskõlblikuks muuta, kasutades komplekti kuuluvat steriilset ülekandeseadet.
Bulgarian: подуване, дразнене, зачервяване.
Estonian: Paistetus, ärritus, punetus.
Bulgarian: увреждания на бъбреците като остро бъбречно увреждане и наличие на кристали в урината
Estonian: • Neeruhaigused, nt äge neerufunktsiooni kahjustus ja kristallide esinemine uriinis.
Bulgarian: Лечение на установено цианидно отравяне или при съмнение за такова при всички възрастови групи.
Estonian: Teadaoleva või oletatava tsüaniidimürgistuse ravi igas vanuses patsientidel.
Bulgarian: Пропорционални на дозата фармакокинетични характеристики са наблюдавани след интравенозно прилагане на единична доза от 2,5 до 10 g Cyanokit на здрави доброволци.
Estonian: Ühekordse annuse Cyanokiti (2,5…10 g) manustamise järgselt tervetele vabatahtlikele täheldati annusega võrdelist farmakokineetikat.
Bulgarian: Доказана е химична и физична стабилност в периода на използване на приготвения с натриев хлорид 9 mg/mL (0,9 %) разтвор в продължение на 6 часа при температура от 2°C до 40°C.
Estonian: Naatriumkloriidiga 9 mg/mL (0,9%) manustamiskõlblikuks muudetud lahuse keemiline ja füüsikaline kasutamisstabiilsus püsib 6 tundi temperatuuril 2°C…40°C.
Bulgarian: Приготвяне на Cyanokit
Estonian: Cyanokiti valmistamine
Bulgarian: Флаконът трябва да се разтвори с 200 mL разтворител, като се използва предоставеното стерилно изделие за прехвърляне.
Estonian: Viaal tuleb 200 mL lahjendusvedelikuga manustamiskõlblikuks muuta, kasutades komplekti kuuluvat steriilset ülekandeseadet.
Bulgarian: При пациенти с цианидно отравяне е наблюдавано ускоряване на сърдечната честота.
Estonian: Tsüaniidimürgistusega patsientidel täheldati südame löögisageduse kiirenemist.
Bulgarian: Аспартат аминотрансфераза (AST)
Estonian: Aspartaataminotransferaas (ASAT)
Bulgarian: Активирано тромбопластиново време (aPTT)
Estonian: Aktiveeritud osaline tromboplastiiniaeg (aPTT) Protrombiiniaeg (PT) Quick või INR
Bulgarian: Поради ограничеността на наличните данни обаче, не е възможно да се изчисли честотата им: Нарушения на кръвта и лимфната система
Estonian: Siiski ei ole olemasolevate andmete vähesuse tõttu võimalik määrata esinemissagedusi.
Bulgarian: Кучетата са били интоксикирани чрез интравенозно прилагане на калиев цианид в летална доза.
Estonian: Koerte mürgitamiseks manustati neile intravenoosselt kaaliumtsüaniidi surmav annus.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар колкото може по-скоро, ако сте бременна или смятате, че е възможно да сте бременна по време на лечението с Cyanokit.
Estonian: Kui te olite ravi ajal Cyanokitiga rase või arvate, et olite sel ajal rase, rääkige sellest arstile niipea kui võimalik.
Bulgarian: Флакон от 250 mL от безцветно стъкло тип I, затворен с бромобутилова гумена запушалка и алуминиева капачка с пластмасово капаче.
Estonian: Tüüpi I värvitu 250 mL klaasviaal, suletud bromobutüülkummist korgiga ja plastkaanega alumiiniumkorgiga.
Bulgarian: Подробни инструкции за Вашия лекар или друг медицински специалист относно приготвянето на инфузията с Cyanokit и определянето на дозата могат да бъдат намерени в края на тази листовка (вижте „Инструкции за употреба").
Estonian: Teie arstile või teisele tervishoiutöötajale mõeldud täpsema teabe Cyanokiti infusiooni valmistamise ja annuse määramise kohta leiate käesoleva pakendi infolehe lõpust (vt "Käsitsemisjuhised").
Bulgarian: Калций Натрий Калий
Estonian: Naatrium Kaalium
Bulgarian: Флакон от 250 mL от безцветно стъкло тип II, затворен с бромобутилова гумена запушалка и алуминиева капачка с пластмасово капаче.
Estonian: Tüüpi II värvitu 250 mL klaasviaal, suletud bromobutüülkummist korgiga ja plastkaanega alumiiniumkorgiga.
Bulgarian: Последващата доза Cyanokit е 5 g (2 x 100 mL).
Estonian: Cyanokiti järgnev annus on 5 g (2 x 100 mL).
Bulgarian: диария
Estonian: • Diarröa
Bulgarian: След разтваряне със 100 mL разтворител всеки mL от приготвения разтвор съдържа 25 mg хидроксокобаламин.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist 100 mL lahjendusvedelikuga sisaldab üks milliliiter valmissegatud lahust 25 mg hüdroksükobalamiini.
Bulgarian: Еритроцити Хематокрит Среден обем на еритроцитите (MCV)
Estonian: Erütrotsüüdi keskmine maht (MCV)
Bulgarian: Прах за инфузионен разтвор Един флакон
Estonian: Infusioonilahuse pulber Üks viaal
Bulgarian: Комбинация с други антидоти на цианида:
Estonian: Kasutamine koos teiste tsüaniidi antidootidega.
Bulgarian: След разтваряне с 200 mL разтворител, всеки mL от приготвения разтвор съдържа 25 mg хидроксокобаламин.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist 200 mL lahjendusvedelikuga sisaldab üks milliliiter valmissegatud lahust 25 mg hüdroksükobalamiini.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката ММ /ГГГГ
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud KK/AAAA.
Bulgarian: Cyanokit не трябва да се смесва с други разтворители, освен с натриев хлорид 9 mg/mL (0,9%) инжекционен разтвор или Ringer лактат разтвор, или глюкоза 50 mg/mL (5%) инжекционен разтвор.
Estonian: Cyanokiti ei tohi segada teiste lahjendusvedelikega, v.a naatriumkloriidi 9 mg/mL (0,9%) süstelahusega või laktaadiga Ringeri lahusega või glükoosi 50 mg/mL (5%) süstelahusega.
Bulgarian: Фосфати
Estonian: Fosfaat
Bulgarian: Общо 245 пациенти, с установено цианидно отравяне или със съмнение за такова, са били включени в клиничните проучвания за ефикасността на хидроксокобаламин като антидот.
Estonian: Hüdroksükobalamiini kui antidoodi tõhususe kliinilistes uuringutes osales kokku 245 patsienti oletatava või teadaoleva tsüaniidimürgistusega.
Bulgarian: КЛИНИЧНИ
Estonian: Kloriid
Bulgarian: Също така, средни стойности за Cmax 197 и 995 µg eq/mL, съответно за свободните и общите кобаламини-(III), са били определени след прилагане на Cyanokit в доза 10 g.
Estonian: Samamoodi määrati Cyanokiti 10 g annuse manustamise järgselt vabade ja üldkobalamiinide-(III) keskmiseks Cmax-i väärtuseks vastavalt 197 µg eq/mL ja 995 µg eq/mL.
Bulgarian: подуване на глезените
Estonian: • Pahkluude paistetus
Bulgarian: Препоръчва се като разтворител да се използва натриев хлорид 9 mg/mL (0,9%) инжекционен разтвор.
Estonian: Soovitatav lahjendusvedelik on naatriumkloriidi 9 mg/mL süstelahus (0,9%).
Bulgarian: При около 50 пострадали, с установено цианидно отравяне или със съмнение за такова, на възраст 65 години или по-възрастни, е бил приложен хидроксокобаламин при клинични проучвания.
Estonian: Kliinilistes uuringutes manustati hüdroksükobalamiini ligikaudu 50-le teadaoleva või oletatava tsüaniidimürgistusega 65-aastasele või vanemale kannatanule.
Bulgarian: зачервяване на кожата, обрив като опарено с коприва (уртикария) или сърбеж.
Estonian: • nahapunetus, nõgestõbi (urtikaaria) või sügelus.
Bulgarian: Помощно вещество: хлороводородна киселина (за корекция на pH).
Estonian: Abiaine: vesinikkloriidhape (pH kohandamiseks).
Bulgarian: Началната доза Cyanokit е 5 g (2 x 100 mL).
Estonian: Cyanokiti algannus on 5 g (2 x 100 mL).
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа два флакона (всеки флакон е опакован в отделна картонена кутия), двe стерилни изделия за прехвърляне, един стерилен комплект за интравенозна инфузия и един къс стерилен катетър за прилагане при деца.
Estonian: Iga pakend sisaldab kahte viaali (iga viaal pakitud ühte pappkarpi), kahte steriilset ülekandeseadet, ühte steriilset intravenoosse infusiooni komplekti ja ühte steriilset lühikest kateetrit lastele manustamiseks.
Bulgarian: 23 ноември 2007 г.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. november 2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. juuli 2012
Bulgarian: Средно съдържание на хемоглобин в еритроцитите (MCH)
Estonian: Hemoglobiin (Hb) Keskmine hemoglobiini hulk erütrotsüüdis (MCH)
Bulgarian: Флаконът съдържа 5 g хидроксокобаламин.
Estonian: Viaal sisaldab 5 g hüdroksükobalamiini.
Bulgarian: Левкоцити Лимфоцити
Estonian: Algannus grammides milliliitrites
Bulgarian: безпокойство
Estonian: • Rahutus
Bulgarian: Не е бил установен особен риск за хора, на базата на конвенционални проучвания за токсичност при еднократно и многократно прилагане и генотоксичност.
Estonian: Ühekordse ja korduvtoksilisuse ning genotoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Bulgarian: ПРОДУКТ Cyanokit 2,5 g прах за инфузионен разтвор
Estonian: Cyanokit 2,5 g infusioonilahuse pulber
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа един флакон, опакован в картонена кутия, едно стерилно изделие за прехвърляне, един стерилен комплект за интравенозна инфузия и един къс стерилен катетър за прилагане при деца.
Estonian: Iga pakend sisaldab ühte pappkarpi pakitud viaali, ühte steriilset ülekandeseadet, ühte steriilset intravenoosse infusiooni komplekti ja ühte steriilset lühikest kateetrit lastele manustamiseks.
Bulgarian: При кърмачета, деца и юноши (0 до 18 години) максималната обща препоръчвана доза е 140 mg/kg, но не повече от 10 g.
Estonian: Imikuealistest kuni noorukiealisteni (0-18-aastased) on maksimaalne soovitatav annus kokku 140 mg/kg kehakaalu kohta, mitte ületades annust 10 g.
Bulgarian: Средни стойности за Cmax 113 и 579 µg eq/mL, съответно за свободните и общите кобаламини-(III) са били определени след прилагане на Cyanokit в доза 5 g (препоръчваната начална доза).
Estonian: Cyanokiti 5 g annuse (soovitatav algannus) manustamise järgselt määrati vabade ja üldkobalamiinide-(III) keskmiseks Cmax-i väärtuseks vastavalt 113 µg eq/mL ja 579 µg eq/mL.
Bulgarian: Прах за инфузионен разтвор, съдържащ 2,5 g хидроксокобаламин
Estonian: Infusioonilahuse pulber, sisaldab 2,5 g hüdroksükobalamiini.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 2,5 g хидроксокобаламин.
Estonian: Üks viaal sisaldab 2,5 g hüdroksükobalamiini.
Bulgarian: Петдесет от пациентите в това проучване оцеляват.
Estonian: Viiskümmend patsienti jäid selles uuringus elama.
Bulgarian: Повлияването при останалите 13 пациенти е неизвестно.
Estonian: Ülejäänud 13 patsiendi ravivastus ei ole teada.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Cyanokit може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Cyanokiti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Cyanokit?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Cyanokiti ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Cyanokit се използва възможно най-безопасно.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Cyanokiti võimalikult ohutu kasutamine.
Bulgarian: Симптомите на мозъчно увреждане преминават при 38 от 66 пациенти.
Estonian: Ajukahjustuse sümptomid kadusid 38 patsiendil 66-st.
Bulgarian: Прилага се под формата на инфузия в продължение на 15 минути.
Estonian: Seda manustatakse 15 minutit kestva infusioonina.
Bulgarian: Информацията за тези пациенти е получена от техните медицински досиета съгласно записите в базите данни в две френски болници.
Estonian: Nende patsientide teave saadi nende haiguslugudest Prantsusmaa kahe haigla andmebaasides.
Bulgarian: Прилагането на Cyanokit може да повлияе на оценката на изгаряния и на резултатите от лабораторни изследвания.
Estonian: Cyanokiti kasutamine võib häirida põletuste hindamist ja laboratoorsete testide tulemusi.
Bulgarian: Cyanokit hydroxocobalamin
Estonian: Cyanokit hüdroksokobalamiin
Bulgarian: Максималната обща доза е 10 g за възрастни и 140 mg/kg за деца до максимална доза от 10 g.
Estonian: Maksimaalne koguannus täiskasvanutel on 10 g ja lastel 140 mg/kg, kuni maksimaalselt 10 g-ni.
Bulgarian: Това способства за намаляване на ефектите на цианидното отравяне.
Estonian: See aitab tsüaniidimürgistuse mõju vähendada.
Bulgarian: Cyanokit се дава като спешно лечение, колкото е възможно по-скоро след отравянето.
Estonian: Cyanokiti manustatakse erakorralise ravimina niipea kui võimalik pärast mürgistust.
Bulgarian: Това го прави полезна възможност, когато е налице само съмнение за отравяне с цианид.
Estonian: Seega on see kasulik valik juhtudel, mil on vaid tsüaniidimürgistuse kahtlus.
Bulgarian: В проучването за вдишване на дим повлияването от Cyanokit е оценено като „положителено" при 31 пациенти (45%), „частично" при 15 (22%) и „липсващо" при 10 (15%).
Estonian: Suitsu sissehingamise uuringus hinnati ravivastust Cyanokitile 31 patsiendil (45%) positiivseks ja 15-l (22%) osaliseks ning 10-l (15%) ravivastus puudus.
Bulgarian: Той съдържа активното вещество хидроксокобаламин (hydroxocobalamin) (витамин B12a).
Estonian: See sisaldab toimeainena hüdroksokobalamiini (B12a-vitamiin).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Cyanokit прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Cyanokitiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.