FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při vyšší expozici maraviroku nelze vyloučit možnou inhibici CYP2D6.
Bulgarian: Не може да се изключи възможно инхибиране на CYP2D6 при по-висока експозиция на маравирок.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ /VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Czech: 22,5 % Pravděpodobnost: 4,76
Bulgarian: Отношение на разликите: 4,76
Czech: • pocit na zvracení nebo zvracení;
Bulgarian: гадене или повръщане
Czech: 75 mg dvakrát denně
Bulgarian: 75 mg два пъти дневно
Czech: Lamivudin AUC12: ↔ 1,13
Bulgarian: Ламивудин AUC12: ↔ 1,13
Czech: Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, hydrogenfosforečnan vápenatý, sodná sůl karboxymethylškrobu, magnesium-stearát.
Bulgarian: Ядро на таблетката: микрокристална целулоза, безводен калциев хидрогенфосфат, натриев нишестен гликолат, магнезиев стеарат
Czech: a Doporučené dávkování maraviroku při současném podání antiretrovirové léčby a jiných léčivých přípravků viz tabulka 1.
Bulgarian: a Вижте Таблица 1 за препоръки за дозиране на маравирок при педиатрични пациенти при едновременно прилагане с антиретровирусна терапия и други лекарствени продукти.
Czech: Maravirok je zástupcem terapeutické skupiny pojmenované antagonisté CCR5.
Bulgarian: Маравирок принадлежи към терапевтичен клас, наречен CCR5 антагонисти.
Czech: Užívejte přípravek CELSENTRI, dokud Vám lékař neřekne, že máte přestat.
Bulgarian: Вашият лекар не Ви каже да спрете.
Czech: • itrakonazol, vorikonazol, klarithromycin a telithromycin;
Bulgarian: итраконазол, вориконазол, кларитромицин и телитромицин,
Czech: Farmakogenomika
Bulgarian: ФАРМАКОЛОГИЧНИ
Czech: Elvitegravir Cmax: ↔ 1,01 (0,89-1,15) Elvitegravir C24: ↔ 1,09 (0,95-1,26)
Bulgarian: Елвитегравир C24: ↔ 1,09 (0,95-1,26)
Czech: CELSENTRI 25 mg potahované tablety CELSENTRI 75 mg potahované tablety CELSENTRI 150 mg potahované tablety CELSENTRI 300 mg potahované tablety maravirocum
Bulgarian: CELSENTRI 25 mg филмирани таблетки CELSENTRI 75 mg филмирани таблетки CELSENTRI 150 mg филмирани таблетки CELSENTRI 300 mg филмирани таблетки маравирок (maraviroc)
Czech: CELSENTRI 25 mg potahované tablety CELSENTRI 75 mg potahované tablety CELSENTRI 150 mg potahované tablety CELSENTRI 300 mg potahované tablety
Bulgarian: CELSENTRI 25 mg филмирани таблетки CELSENTRI 75 mg филмирани таблетки CELSENTRI 150 mg филмирани таблетки CELSENTRI 300 mg филмирани таблетки
Czech: Farmakokinetiku digoxinu in vitro však maravirok významně neovlivňuje.
Bulgarian: Маравирок обаче не повлиява значимо фармакокинетиката на дигоксин in vivo.
Czech: CELSENTRI 20 mg/ml perorální roztok maravirocum
Bulgarian: CELSENTRI 20 mg/ml перорален разтвор маравирок (maraviroc)
Czech: • Léčivou látkou přípravku CELSENTRI je maravirocum.
Bulgarian: Активното вещество в CELSENTRI е маравирок.
Czech: Lahvička z polyethylenu s vysokou hustotou (HDPE) s dětským bezpečnostním uzávěrem obsahující 230 ml roztoku maraviroku o koncentraci 20 mg/ml.
Bulgarian: Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE), съдържаща 230 ml разтвор на маравирок 20 mg/ml, със защитена от деца запушалка.
Czech: Nebyly hodnoceny, žádná interakce se neočekává.
Bulgarian: Не са проучвани, не се очаква взаимодействие.
Czech: HIV-1 RNA < 50 kopií/ml Maravirok 300 mg 2x denně + OBT N = 426
Bulgarian: HIV-1 РНК < 50 копия/ml Маравирок 300 mg два пъти дневно
Czech: Průměrná koncentrace maraviroku během 24-48 hodin byla u subjektů se středně závažnou poruchou funkce ledvin nízká (Cavg: 32,8 ng/ml).
Bulgarian: Cavg на маравирок за 24-48 часа за индивиди с умерено бъбречно увреждане е била ниска (Cavg:
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 90 potahovaných tablet.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 90 филмирани таблетки.
Czech: Jestliže jste přestal(a/Vaše dítě přestalo) užívat přípravek CELSENTRI
Bulgarian: Вашето дете сте спрели приема на CELSENTRI
Czech: Dávka přípravku CELSENTRI má být zvýšena na 600 mg dvakrát denně, pokud je podáván současně s karbamazepinem, fenobarbitalem nebo fenytoinem bez přítomnosti silného inhibitoru CYP3A4.
Bulgarian: Дозата CELSENTRI трябва да се повиши до 600 mg два пъти дневно, когато се прилага едновременно с карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин при отсъствието на мощен CYP3A4 инхибитор.
Czech: Jestliže jste užil(a) nebo podal(a) více přípravku CELSENTRI, než jste měl(a)
Bulgarian: Ако сте приели или сте дали повече от необходимата доза CELSENTRI
Czech: Současné podávání CELSENTRI a fosamprenaviru/ritonaviru se nedoporučuje.
Bulgarian: CELSENTRI и фосампренавир/ритонавир не се препоръчва.
Czech: Nehodnoceno, ale oba jsou silné induktory CYP3A4 a očekává se snížení koncentrací maraviroku.
Bulgarian: Не е проучвано, но това са мощни CYP3A4 индуктори и може да се очаква да намалят концентрациите на маравирок.
Czech: < 50 buněk/µl) měli méně příznivý výsledek.
Bulgarian: Пациенти с много нисък брой на CD4+ клетки на изходно ниво (т.е. < 50 клетки/µl) са имали по-малко благоприятен изход.
Czech: Jak přípravek CELSENTRI vypadá a co obsahuje toto balení CELSENTRI potahované tablety jsou modře zbarvené s potiskem „MVC 25", „MVC 75", „MVC 150" nebo „MVC 300".
Bulgarian: CELSENTRI филмирани таблетки са оцветени в синьо с надпис "MVC 25", "MVC 75",
Czech: Selhání jater se známkami alergie velmi vzácné
Bulgarian: Чернодробна недостатъчност с алергичен характер*
Czech: Užívání maraviroku nebylo u těchto pacientů spojeno s významným poklesem HIV 1 RNA ve srovnání s placebem a nebyl pozorován žádný nežádoucí účinek na počet buněk CD4+.
Bulgarian: РНК в сравнение с плацебо и не е забелязан неблагоприятен ефект върху броя на CD4+ клетките.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte (užívá Vaše dítě), které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако Вие (или Вашето дете) приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете някакви други лекарства.
Czech: Rovněž u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin, pacientů, u nichž jsou rizikové faktory pro posturální hypotenzi nebo s posturální hypotenzí v anamnéze, je nutná opatrnost.
Bulgarian: Маравирок също така трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност и при пациенти, които имат рискови фактори за постурална хипотония или в миналото са имали такава.
Czech: Pediatričtí pacienti (děti mladší než 2 roky nebo s tělesnou hmotností nižší než 10 kg) Bezpečnost a účinnost přípravku CELSENTRI nebyly u dětí mladších než 2 roky nebo s tělesnou hmotností nižší než 10 kg stanoveny (viz bod 5.2).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на CELSENTRI при деца под 2-годишна възраст или с телесно тегло под 10 kg не са установени (вж. точка 5.2).
Czech: • antiepileptika (karbamazepin, fenytoin, fenobarbital).
Bulgarian: антиконвулсанти (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал).
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Obsah lahvičky:
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
Czech: Pediatričtí pacienti, kteří již podstoupili léčbu
Bulgarian: Лечение на педиатрични пациенти с предходно лечение
Czech: Posturální hypotenze
Bulgarian: Постурална хипотония
Czech: vyhledejte neprodleně lékaře.
Bulgarian: Незабавно уведомете Вашия лекар.
Czech: Maravirok AUC 12: ↑ 2,49 Maravirok Cmax: ↑ 1,52
Bulgarian: Маравирок AUC12: ↑ 2,49 Маравирок Cmax: ↑ 1,52
Czech: CELSENTRI 150 mg potahované tablety EU/1/07/418/001 (180 tablet) EU/1/07/418/002 (30 tablet) EU/1/07/418/003 (60 tablet) EU/1/07/418/004 (90 tablet) EU/1/07/418/005 (2x 90 tablet - vícečetné balení)
Bulgarian: EU/1/07/418/001 (180 таблетки) EU/1/07/418/002 (30 таблетки) EU/1/07/418/003 (60 таблетки) EU/1/07/418/004 (90 таблетки)
Czech: Koncentrace maraviroku nebyly měřeny, žádná interakce se neočekává.
Bulgarian: Концентрациите на маравирок не са измерени, не се очаква взаимодействие.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Vyrážka časté
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Czech: Nicméně během klinických hodnocení 3. fáze při užívání doporučené dávky maraviroku a ani ve specifické studii farmakokinetiky s cílem zhodnotit potenciál maraviroku k prodloužení intervalu QT nebylo pozorováno žádné klinicky významné prodloužení intervalu QT ve srovnání s placebem + OBT.
Bulgarian: Фаза III, при които е използвана препоръчваната доза маравирок или при специфично фармакокинетично проучване, оценяващо потенциала на маравирок да удължава QT-интервала.
Czech: jedinci bez kopií funkčních alel CYP3A5), zatímco přibližně 40 % Afroameričanů a 70 % subsaharských Afričanů jsou významní metabolizátoři (tj.
Bulgarian: Алелната честота на CYP3A5 зависи от етническата принадлежност: по-голяма част от бялата раса (~90%) са слаби метаболизатори на субстратите на CYP3A5 (т.е. пациенти без копие на функционални CYP3A5 алели), докато при приблизително 40% от афро-американците и 70% от африканците от Субсахарска Африка са екстензивни метаболизатори (т.е. пациенти с две копия на функционални CYP3A5 алели).
Czech: ≤ 200 buněk/mm3 Počet pacientů (v procentech) se skóre GSS1:
Bulgarian: Брой (процент) от пациенти с GSS резултат1:
Czech: ANTIARYTMIKA Digoxin 0,25 mg Jednotlivá dávka (maravirok 300 mg BID)
Bulgarian: АНТИАРИТМИЧНИ Дигоксин 0,25 mg еднократна доза (маравирок 300 mg два
Czech: Maravirok Cmax: ↑ 1,97
Bulgarian: Маравирок Cmax: ↑ 1,97
Czech: Hepatální bezpečnost maraviroku v kombinaci s jinými antiretrovirotiky u pacientů infikovaných CCR5-tropním HIV-1 s HIV RNA < 50 kopií/ml a současně infikovaných virem hepatitidy C a/nebo hepatitidy B byla hodnocena v multicentrické randomizované dvojitě zaslepené placebem kontrolované studii.
Bulgarian: Безопасността по отношение на черния дроб на маравирок в комбинация с други антиретровирусни средства при CCR5-тропен HIV-1 инфектирани участници с HIV РНК <50 копия/ml, коинфектирани с хепатит
Czech: CELSENTRI 75 mg potahované tablety
Bulgarian: CELSENTRI 75 mg филмирани таблетки
Czech: Lahvičky z polyethylenu s vysokou hustotou (HDPE) s polypropylenovým dětským bezpečnostním uzávěrem a zapečetěné pomocí tepla hliníkovou fólií/polyethylenem obsahující 120 potahovaných tablet.
Bulgarian: Бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE), с полипропиленови запушалки, защитени от деца и индукционно запечатани с алуминиево фолио/полиетилен, съдържащи 120 филмирани таблетки.
Czech: • pocit závrati, pocit na omdlení nebo točení hlavy po postavení se;
Bulgarian: виене на свят, прилошаване или замайване при изправяне
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI ViiV Healthcare BV
Bulgarian: ViiV Healthcare BV Huis ter
Czech: Nelfinavir je silný inhibitor CYP3A4 a předpokládá se, že by mohl zvýšit koncentrace maraviroku.
Bulgarian: Нелфинавир е мощен CYP3A4 инхибитор и може да се очаква да повиши концентрацията на маравирок.
Czech: Potahová vrstva tablety
Bulgarian: Ядро на таблетката
Czech: Darunavir AUC12: ↓ 0,86 Darunavir Cmax: ↔ 0,96 Darunavir C12: ↓ 0,77
Bulgarian: Дарунавир AUC12: ↓ 0,86 Дарунавир Cmax: ↔ 0,96 Дарунавир C12: ↓ 0,77
Czech: Maravirok Cmax: ↑ 3,38
Bulgarian: Маравирок Cmax: ↑ 3,38
Czech: • telaprevir a boceprevir.
Bulgarian: телапревир и боцепревир.
Czech: Itrakonazol je silný inhibitor CYP3A4 a očekává se zvýšená expozice maraviroku.
Bulgarian: Итраконазол е мощен CYP3A4 инхибитор и може да се очаква да повиши експозицията на маравирок.
Czech: Placebo + OBT N = 209
Bulgarian: OBT N = 209
Czech: Maravirok AUC12 ↑ 4,88
Bulgarian: Маравирок AUC12 ↑ 4,88
Czech: Maravirok Cmax: ↑ 1,25
Bulgarian: Маравирок Cmax: ↑ 1,25
Czech: Maravirok Cmax: ↑ 4,78
Bulgarian: Маравирок Cmax: ↑ 4,78
Czech: Nebylo hodnoceno.
Bulgarian: Не е проучен.
Czech: • úbytek svalové hmoty;
Bulgarian: намаление на размерите на мускулите
Czech: Dihydrát natrium-citrátu Sukralosa
Bulgarian: Лимонена киселина (безводна) Натриев цитрат дихидрат Сукралоза
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna 300mg potahovaná tableta obsahuje 1,68 mg sójového lecithinu.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка филмирана таблетка от 300 mg съдържа 1,68 mg соев лецитин.
Czech: Do jejího hrdla zasuňte umělohmotný adaptér (B), jak nejvíce to jde.
Bulgarian: Поставете пластмасовия адаптор (B) в гърлото на бутилката,
Czech: Štítek na vnější přebal vícečetné balení obsahujícího 180 (2 balení po 90 potahovaných tabletách) přebaleno průhlednou folií - včetně blue boxu - 300mg potahované tablety
Bulgarian: Етикет на външната обвивка на групова опаковка от 180 (2 опаковки по 90 филмирани таблетки), обвита с прозрачно фолио - включително "Blue Box" - 300 mg филмирани таблетки
Czech: Během užívání přípravku CELSENTRI je nemáte užívat.
Bulgarian: Не трябва да приемате такива лекарства, докато приемате CELSENTRI.
Czech: Vzhledem k omezeným zkušenostem s používáním maraviroku u pacientů s poruchou funkce jater má být tento přípravek u těchto pacientů užíván s opatrností (viz body 4.2 a 5.2).
Bulgarian: Опитът при пациенти с намалена чернодробна функция е ограничен, поради което маравирок трябва да се използва с повишено внимание при тази популация (вж. точки 4.2 и 5.2).
Czech: Lahvičky z polyethylenu s vysokou hustotou (HDPE) s polypropylenovým dětským bezpečnostním uzávěrem a zapečetěné pomocí tepla hliníkovou fólií/polyethylenem obsahující 180 potahovaných tablet.
Bulgarian: Бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE), с полипропиленови запушалки, защитени от деца и индукционно запечатани с алуминиево фолио/полиетилен, съдържащи 180 филмирани таблетки.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Anorexie časté
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето
Czech: Vaše jaterní funkce budou asi muset být pečlivě sledovány (viz také „Jaterní problémy" v bodu 4).
Bulgarian: които могат да бъдат признак на чернодробни проблеми (вижте също „Чернодробни проблеми" по-нагоре в точка 4).
Czech: Jeden ml perorálního roztoku obsahuje maravirocum 20 mg.
Bulgarian: Всеки ml перорален разтвор съдържа 20 mg маравирок.
Czech: Flukonazol je považován za středně silný inhibitor CYP3A4.
Bulgarian: Флуконазол се счита за умерен СYP3A4 инхибитор.
Czech: Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Bulgarian: ViiV Healthcare sprl/bvba . Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Czech: CELSENTRI s přípravky, které jsou induktory CYP3A (bez silného inhibitoru CYP3A)
Bulgarian: индуктори (без мощен CYP3A инхибитор)
Czech: Maravirok AUC12 ↑ 4,05
Bulgarian: Маравирок AUC12 ↑ 4,05
Czech: Dávka CELSENTRI má být zvýšena na 600 mg 2x denně, pokud je podáván současně s rifampicinem při absenci silného inhibitoru CYP3A4.
Bulgarian: Дозата CELSENTRI трябва да се повиши до 600 mg два пъти дневно, когато се прилага едновременно с рифампицин при отсъствието на мощен CYP3A4 инхибитор.
Czech: Maravirok AUC12 ↑ 3,95
Bulgarian: Маравирок AUC12 ↑ 3,95
Czech: Maravirok Cmax: ↑ 2,09
Bulgarian: Маравирок Cmax: ↑ 2,09
Czech: Problémy s játry
Bulgarian: Чернодробни проблеми
Czech: Raltegravir C12: ↓ 0,72
Bulgarian: Ралтегравир C12: ↓ 0,72
Czech: Štítek na vnější přebal vícečetného balení obsahujícího 180 (2 balení po 90 potahovaných tabletách) přebaleno průhlednou folií - včetně blue boxu - 150mg potahované tablety
Bulgarian: Етикет на външната обвивка на групова опаковка от 180 (2 опаковки по 90 филмирани таблетки), обвита с прозрачно фолио - включително "Blue Box" - 150 mg филмирани таблетки
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 120 potahovaných tablet
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 120 филмирани таблетки
Czech: CXCR4 nebo dvojitě/smíšeně tropní virus není prokázán), potvrzený přiměřeně validovanou a citlivou detekční metodou (viz body 4.1, 4.2 a 5.1).
Bulgarian: Маравирок трябва да се използва единствено при пациенти, инфектирани само с откриваем CCR5-тропен HIV-1 (т.е. CXCR4 или двоен/смесен тропен вирус не се открива), определен чрез адекватно валидиран и чувствителен метод на откриване (вж. точки 4.1, 4.2 и 5.1).
Czech: Léčba
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНИ
Czech: Nebyl hodnocen, žádná interakce se neočekává.
Bulgarian: Не е проучен, не се очаква взаимодействие.
Czech: V době selhání léčby u pacientů s CXCR4-používajícím virem se na základě dostupných údajů ukázalo, že profil rezistence k ostatním antiretrovirotikům je podobný profilu rezistence u CCR5-tropní populace na začátku léčby.
Bulgarian: Въз основа на наличните данни, по време на неуспех при CXCR4-използващ вирус, моделът на резистентност към други антиретровирусни лекарства изглежда е сходен с този на CCR5тропната популация на изходно ниво.
Czech: Pacienti s výchozím počtem CD4+ buněk
Bulgarian: Брой на CD4+ клетки
Czech: CELSENTRI 300 mg potahované tablety
Bulgarian: CELSENTRI 300 mg филмирани таблетки
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU CELSENTRI 20 mg/ml perorální roztok
Bulgarian: CELSENTRI 20 mg/ml перорален разтвор
Czech: Dávkování u dospělých viz bod 4.5.
Bulgarian: Вижте точка 4.5 за съответната дозировка при възрастни.
Czech: Lamivudin Cmax: ↔ 1,16
Bulgarian: Ламивудин Cmax: ↔ 1,16
Czech: Placebo + OBT N = 207*
Bulgarian: + OBT N = 421*
Czech: Objeví-li se u Vás jakýkoli příznak infekce nebo zaznamenáte-li jakýkoli z příznaků uvedených výše: oznamte to okamžitě svému lékaři.
Bulgarian: Ако получите някакви симптоми на инфекция или ако забележите някой от симптомите, изброени по-горе:
Czech: U pacientů se závažnou renální nedostatečností, kteří jsou léčeni účinnými inhibitory CYP3A nebo potencovanými inhibitory proteáz a maravirokem, se může projevit zvýšené riziko posturální hypotenze.
Bulgarian: Може да се наблюдава повишен риск от постурална хипотония при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност, лекувани с мощни CYP3A инхибитори или „усилени" протеазни инхибитори (PIs) и маравирок.
Czech: • problémy s ledvinami.
Bulgarian: проблеми с бъбреците.
Czech: darunavir, efavirenz, etravirin, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir,
Bulgarian: атазанавир, кобицистат, дарунавир, ефавиренц, етравирин, фозампренавир, индинавир,
Czech: Dávka přípravku CELSENTRI má být snížena na 150 mg 2x denně, pokud je podáván s PI; kromě kombinace s tipranavirem/ritonavirem, kde dávka přípravku CELSENTRI má být 300 mg 2x denně.
Bulgarian: Дозата CELSENTRI трябва да се намали до 150 mg два пъти дневно, когато се прилага едновременно с PI; освен при комбинацията с типранавир/ритонавир, където дозата CELSENTRI трябва да е 300 mg два пъти дневно.
Czech: Maravirok AUC12 ↑ 3,57
Bulgarian: Маравирок AUC12 ↑ 3,57
Czech: Sdělte svému lékaři, pokud si všimnete jakýchkoliv zvláštností v souvislosti s Vaším zdravotním stavem nebo zdravotním stavem Vašeho dítěte.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако забележите нещо необичайно относно
Czech: CELSENTRI 300 mg potahované tablety EU/1/07/418/006 (180 tablet) EU/1/07/418/007 (30 tablet) EU/1/07/418/008 (60 tablet) EU/1/07/418/009 (90 tablet) EU/1/07/418/010 (2x 90 tablet - vícečetné balení)
Bulgarian: CELSENTRI 300 mg филмирани таблетки EU/1/07/418/006 (180 таблетки) EU/1/07/418/007 (30 таблетки) EU/1/07/418/008 (60 таблетки)
Czech: Průměrná změna výchozího počtu CD4+ buněk (buňky/µl)
Bulgarian: Средна промяна от изходното ниво (клетки/µl)
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje buď maravirocum 25 mg, 75 mg, 150 mg nebo 300 mg.
Bulgarian: 75 mg, 150 mg или 300 mg маравирок.
Czech: Dávka CELSENTRI má být snížena na 150 mg 2x denně, pokud je podáván současně s etravirinem a PI.
Bulgarian: Дозата на CELSENTRI трябва да се намали до 150 mg два пъти дневно, когато се прилага едновременно с етравирин и PI.
Czech: Maravirok AUC12: ↔ 1,03
Bulgarian: Маравирок AUC12: ↔ 1,03
Czech: 20 až méně než 30 kg
Bulgarian: 30 kg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU celsentri 20 mg/ml
Bulgarian: celsentri 20 mg/ml
Czech: Amprenavir C12: ↓ 0,64
Bulgarian: Ампренавир C12: ↓ 0,64
Czech: Etravirin C12: ↔ 1,08
Bulgarian: Етравирин C12: ↔ 1,08
Czech: Levonorgestrel AUC12: ↔ 0,98
Bulgarian: Зидовудин AUC12: ↔ 0,98
Czech: Infekce a infestace
Bulgarian: белодробна инфекция
Czech: Lipáza
Bulgarian: ЛИСТОВКА
Czech: Koncentrace sulfamethoxazolu/trimethoprimu neměřeny, žádný účinek se neočekává.
Bulgarian: Концентрациите на сулфаметоксазол/триметоприм не са измерени, не се очаква ефект.
Czech: Dávka přípravku CELSENTRI má být snížena na 150 mg 2x denně, pokud je podáván současně s rifabutinem a PI (kromě tipranaviru/ritonaviru, kde dávka má být 300 mg 2x denně).
Bulgarian: Дозата CELSENTRI трябва да се намали до 150 mg два пъти дневно, когато се прилага едновременно с рифабутин и PI (освен типранавир/ритонавир, където дозата трябва да бъде 300 mg два пъти дневно).
Czech: Maravirok Cmax: ↔ 1,03
Bulgarian: Маравирок Cmax: ↔ 1,03
Czech: CELSENTRI 150 mg potahované tablety
Bulgarian: CELSENTRI 150 mg филмирани таблетки
Czech: Pomocnými látkami jsou: kyselina citronová, dihydrát natrium-citrátu, sukralosa, natrium-benzoát, tekuté jahodové aroma, čištěná voda
Bulgarian: Другите съставки са: лимонена киселина (безводна), натриев цитрат дихидрат, сукралоза,
Czech: CELSENTRI 25 mg potahované tablety
Bulgarian: CELSENTRI 25 mg филмирани таблетки
Czech: • staré skryté infekce znovu vzplanou, jak proti nim tělo bojuje
Bulgarian: Симптоми на инфекция и възпаление могат да се развият, вследствие на:  стари скрити инфекции, които се развиват отново, тъй като организмът се бори с тях  атакуване на здрави тъкани на тялото от имунната система (автоимунни нарушения).
Czech: Pokud si nejste jistý, poraďte se s lékárníkem.
Bulgarian: Ако все още съществува несигурност, обърнете се към фармацевт за съвет.
Czech: 150 mg dvakrát denně
Bulgarian: 150 mg два пъти дневно
Czech: • ztuhlost kloubů;
Bulgarian: скованост на ставите
Czech: Studie in vitro a in vivo ukázaly, že maravirok má potenciál zvýšit QTc interval v supraterapeutických dávkách bez známek arytmie.
Bulgarian: In vitro и in vivo проучвания са показали, че маравирок има потенциал да удължи
Czech: • průjem, pocit nevolnosti, bolest žaludku, plynatost;
Bulgarian: диария, гадене, болка в стомаха, газове (флатуленция)
Czech: U dospělých pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (CLcr ˂ 30 ml/min), kteří dostávají silné inhibitory CYP3A4, je nutno přípravek CELSENTRI používat s opatrností (viz body 4.4 a 5.2).
Bulgarian: CELSENTRI трябва да се използва с повишено внимание при възрастни пациенти с тежко бъбречно увреждане (CLcr < 30 ml/min), които приемат мощни CYP3A4 инхибитори (вж. точки 4.4 и 5.2).
Czech: Dávka přípravku CELSENTRI má být snížena na 150 mg 2x denně, pokud je podáván současně s efavirenzem a PI (kromě tipranaviru/ritonaviru, kde dávka má být 600 mg 2x denně).
Bulgarian: Дозата CELSENTRI трябва да се намали до 150 mg два пъти дневно, когато се прилага едновременно с ефавиренц и PI (освен типранавир/ритонавир, където дозата трябва да е 600 mg два пъти дневно).
Czech: Zvýšení alaninaminotransferázy, zvýšení aspartátaminotransferázy časté
Bulgarian: Повишена аланинаминотрасфераза, повишена аспартат-аминотрасфераза чести
Czech: 50 mg dvakrát denně
Bulgarian: 50 mg два пъти дневно
Czech: Maravirok AUC12: ↓ 0,47 Maravirok Cmax: ↓ 0,40
Bulgarian: Маравирок AUC12: ↓ 0,47 Маравирок Cmax: ↓ 0,40
Czech: A proto se při výběru léčebného režimu musí předpokládat, že viry tvořící část dříve neprokázané CXCR4-používající populace (tj.
Bulgarian: Въпреки това, при избора на схема за лечение, трябва да се приеме, че вирусите, които са част от предходно неоткрита CXCR4-използваща популация (т.е. малка вирусна популация) имат същия модел на резистентност, както CCR5-тропната популация.
Czech: 16,7 % Pravděpodobnost: 4,49
Bulgarian: Отношение на разликите: 4,49
Czech: Natrium-benzoát
Bulgarian: СЕДАТИВИ Бензодиазепини
Czech: Modré bikonvexní oválné potahované tablety o rozměrech přibližně 6,74 mm x 12,2 mm a s označením „MVC 75".
Bulgarian: Сини, двойноизпъкнали, овални филмирани таблетки, с приблизителни размери 6,74 mm x 12,2 mm и с вдлъбнато релефно означение "MVC 75".
Czech: Studie u již dříve léčených pediatrických pacientů infikovaných CCR5-tropním virem
Bulgarian: Проучвания при педиатрични пациенти с предходно лечение, инфектирани с CCR5-тропен вирус
Czech: Modré bikonvexní oválné potahované tablety o rozměrech přibližně 10,5 mm x 19,0 mm a s označením „MVC 300".
Bulgarian: Сини, двойноизпъкнали, овални филмирани таблетки, с приблизителни размери 10,5 mm x 19,0 mm и с вдлъбнато релефно означение "MVC 300".
Czech: Maravirok Cmax: ↑ 2,67
Bulgarian: Маравирок Cmax: ↑ 2,67
Czech: Raltegravir AUC12: ↓ 0,63 Raltegravir Cmax: ↓ 0,67
Bulgarian: Ралтегравир AUC12: ↓ 0,63 Ралтегравир Cmax: ↓ 0,67
Czech: • bolest kloubů, ztuhlost a problémy s kostmi.
Bulgarian:  симптоми на инфекции и възпаление  ставна болка, скованост и проблеми с костите.
Czech: CELSENTRI s přípravky, které jsou silnými inhibitory CYP3A (s induktorem CYP3A nebo bez něj)
Bulgarian: инхибитори (със или без CYP3A индуктор)