FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Slovak: Používať len podľa zhodnotenia prospechu / rizika lieku zodpovedným veterinárnym lekárom.
Czech: Farmakologick y účinná látka
Slovak: Farmakolog icky účinná látka
Czech: Cílové tkáně
Slovak: Cieľové tkanivá
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Tulathromycin dráždí oči.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Tulatromycín dráždi oči.
Czech: Farmakokinetický profil tulathromycinu u ovcí po podání jednorázové intramuskulární dávky 2,5 mg/kg živé hmotnosti dosáhl maximální koncentrace v plazmě (Cmax) 1,19 µg/ml po přibližně 15 minutách (tmax) od podání.
Slovak: Farmakokinetický profil tulatromycínu u oviec po podaní jednorazovej intramuskulárnej dávky 2,5 mg /kg telesnej hmotnosti dosiahol maximálne koncentrácie v plazme (Cmax) 1,19 µg / ml po približne 15 minútach (tmax) od podania.
Czech: Rezistence na makrolidy se může vyvinout mutacemi genů, které kódují ribozomální RNA (rRNA), nebo některých ribozomálních proteinů.
Slovak: Rezistencia na makrolidy sa môže vyvinúť mutáciami génov, ktoré kódujú ribozomálnu RNA (rRNA) alebo niektorých ribozomálnych proteínov, enzymatickou modifikáciou (metyláciou) cieľového miesta 23S rRNA.
Czech: Léčba infekční bovinní keratokonjunktivitidy (IBK) spojené s Moraxella bovis citlivou na tulathromycin.
Slovak: Liečba infekčnej bovinnej keratokonjunktivitídy (IBK) spojenej s Moraxella bovis citlivej na tulatromycín.
Czech: Maximální koncentrace byly následovány pomalým systémovým poklesem s biologickým poločasem eliminace (t1/2) v plazmě 91 hodin.
Slovak: Maximálne koncentrácie boli nasledované pomalým systemickým poklesom s polčasom eliminácie (t1/2) 91 hodín v plazme.
Czech: Primární obal: skleněné injekční lahvičky typu I s chlorbutylovou zátkou pokrytou fluoropolymerem a hliníkovým uzávěrem.
Slovak: Sklenené liekovky typu 1 s chlórbutylovou zátkou pokrytou fluóropolymérom a hliníkovým uzáverom.
Czech: Nepoužívat současně s jinými makrolidy anebo linkosamidy.
Slovak: Nepoužívať súčasne s inými makrolidami alebo linkosamidami.
Czech: Maximální koncentrace byly následovány pomalým systémovým poklesem s biologickým poločasem eliminace (t1/2) v plazmě 90 hodin.
Slovak: Maximálne koncentrácie boli nasledované pomalým systemickým poklesom s polčasom eliminácie (t1/2) 90 hodín v plazme.
Czech: A to enzymatickou modifikací (metylací) cílového místa 23S rRNA, obvykle se tím zvyšuje zkřížená rezistence s linkosamidy a skupinou B streptograminů (MLSB rezistence); nebo enzymatickou inaktivací a nebo makrolidovým efluxem.
Slovak: Obvykle sa tým zvyšuje skrížená rezistencia s linkosamidmi a skupinou B streptogramínov (MLSB rezistencia); buď enzymatickou inaktiváciou alebo makrolidovým efluxom.
Czech: Biologická dostupnost tulathromycinu po subkutánní aplikaci u skotu byla přibližně 90%.
Slovak: Biologická dostupnosť tulatromycínu po subkutánnej aplikácii u hovädzieho dobytka bola približne 90%.
Czech: Laboratorní studie na potkanech a králících nepodaly důkaz o teratogenním, fetotoxickém účinku nebo maternální toxicitě.
Slovak: Laboratórne štúdie na potkanoch a králikoch nepotvrdili žiadne teratogénne účinky ani žiadne toxické účinky na plod alebo gravidné zviera.
Czech: Intramuskulární podání.
Slovak: Intramuskulárne podanie.
Czech: Ochranná lhůta: Maso:
Slovak: Ochranná lehota:
Czech: Čirý bezbarvý až světle žlutý roztok.
Slovak: Číry, bezfarebný až slabo žltý roztok.
Czech: xylohexopyranosyl] oxy]-1-oxa-6azacyclopentadecan -15-on, vyjádřeno
Slovak: Pečeň Oblička syl]oxy]-1-oxa azacyclopentade can-15-on, vyjadrené ako ekvivalenty tulatromycínu
Czech: Doba použitelnosti veterinární léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dní 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 3 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 28 dní 6.4 Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Czech: Maximální koncentrace (Cmax) v plazmě byla přibližně 0,6 µg/ml; dosažena přibližně 30 minut po aplikaci dávky (tmax).
Slovak: Maximálna koncentrácia (Cmax) v plazme bola približne 0,6 µg/ml; dosiahnutá približne 30 minút po aplikácii dávky (Tmax).
Czech: Indikátorové reziduum
Slovak: Markerové reziduá
Czech: 450 µg/kg 250 µg/kg 5400 µg/kg 1800 µg/kg
Slovak: 250 µg/kg 5400 µg/kg 1800 µg/kg
Czech: Maximální koncentrace (Cmax) v plazmě byla přibližně 0,5 µg/ml; byla dosažena přibližně 30 minut po aplikaci dávky (tmax).
Slovak: Maximálna koncentrácia (Cmax) v plazme bola približne 0,5 µg/ml; dosiahnutá približne 30 minút po aplikácii dávky (Tmax).
Czech: Farmakokinetický profil tulathromycinu u prasat po podání jednorázové intramuskulární dávky 2,5 mg/kg živé hmotnosti byl taktéž charakterizován rychlou a výraznou absorpcí a následně rozsáhlou distribucí a pomalou eliminací.
Slovak: Farmakokinetický profil tulatromycínu u ošípaných po podaní jednorazovej intramuskulárnej dávky 2,5 mg/kg telesnej hmotnosti bol taktiež charakterizovaný rýchlou a výraznou absorbciou a následne rozsiahlou distribúciou a pomalou elimináciou.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č.š.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže:
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
Slovak: Pomocné látky:
Czech: Farmakokinetický profil tulathromycinu u skotu po podání jednorázové subkutánní dávky 2,5 mg/kg živé hmotnosti byl charakterizován rychlou a výraznou absorpcí a následně rozsáhlou distribucí a pomalou eliminací.
Slovak: Farmakokinetický profil tulatromycínu u hovädzieho dobytka po podaní jednorazovej subkutánnej dávky 2,5 mg/kg telesnej hmotnosti bol charakterizovaný rýchlou a výraznou absorbciou a následne rozsiahlou distribúciou a pomalou elimináciou.
Czech: Při léčbě skotu nad 300 kg živé hmotnosti rozdělit dávku tak, aby na jedno místo nebylo aplikováno více jak 7,5 ml.
Slovak: Pri liečbe hovädzieho dobytka nad 300 kg telesnej hmotnosti rozdeliť dávku tak, aby na jedno miesto nebolo injikovaných viac ako 7,5 ml.
Czech: Kůže a tuk v přirozen ém poměru Játra Ledvina
Slovak: Sval Koža + tuk v prirodzenom pomere
Czech: Ovce (maso): 16 dní.
Slovak: Ovce (mäso a vnútornosti): 16 dní.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku během březosti a laktace.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku počas gravidity a laktácie nebola stanovená.
Czech: Při léčbě prasat nad 80 kg živé hmotnosti rozdělit dávku tak, aby na jedno místo nebylo aplikováno více jak 2 ml.
Slovak: Pri liečbe ošípaných nad 80 kg telesnej hmotnosti rozdeliť dávku tak, aby na jedno miesto nebolo injikovaných viac ako 2 ml.
Czech: Při léčbě prasat nad 40 kg živé hmotnosti rozdělit dávku tak, aby na jedno místo nebylo aplikováno více jak 4 ml.
Slovak: Pri liečbe ošípaných nad 40 kg telesnej hmotnosti rozdeliť dávku tak, aby na jedno miesto nebolo injikovaných viac ako 4 ml.
Czech: Skot, prasata a ovce.
Slovak: Hovädzí dobytok, ošípané a ovce.
Czech: Prasata (maso): 13 dní.
Slovak: Ošípané (mäso a vnútornosti): 13 dní.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu:28 dní.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 28 dní.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Zoetis Belgium SA
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Czech: Patomorfologické reakce v místě injekce (včetně vratných změn jako je překrvení, otok, fibróza a krvácení) jsou velmi časté přibližně 30 dní po aplikaci u skotu a prasat.
Slovak: Patomorfologické reakcie v mieste injekcie (vrátane vratných zmien ako je prekrvenie, opuch, fibróza a krvácanie) sú veľmi časté približne počas 30 dní po aplikácii u hovädzieho dobytka a ošípaných.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Skot
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Czech: (vir), bakteriálnímu patogenu, který je nejčastěji spojen s infekční pododermatitidou (nekrobacilózou prstů) u ovcí.
Slovak: Bola stanovená in vitro účinnosť proti Dichelobacter nodosus (vir), bakteriálnemu patogénu, ktorý je najčastejšie spájaný s infekčnou pododermatitídou (nekrobacilózou prstov) u oviec.
Czech: U mladých prasat vážících přibližně 10 kg po podání troj- nebo pětinásobku léčebné dávky byly pozorovány přechodné příznaky spojené s potížemi v místě podání a vyvolávající nadměrnou vokalizaci a neklid.
Slovak: U mladých ošípaných vážiacich približne 10 kg po podaní troj- alebo päťnásobku liečebnej dávky boli pozorované prechodné príznaky spojené s potiažami v mieste injekcie a zahrňovali nadmernú vokalizáciu a nekľud.
Czech: tulathromycinum
Slovak: Tulatromycín
Czech: U skotu při podaní troj-, pěti- nebo desetinásobku doporučené dávky byly pozorovány přechodné příznaky spojené s potížemi v místě podání, které následně vyvolaly neklid, třesení hlavou, hrabaní nohou po zemi a krátké snížení příjmu krmiva.
Slovak: U hovädzieho dobytka pri podaní troj-, päť- alebo desaťnásobku odporúčanej dávky boli pozorované prechodné príznaky spojené s potiažami v mieste injekcie, ktoré zahrňovali nekľud, trasenie hlavy, hrabanie nohou po zemi a krátke zníženie príjmu krmiva.
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Slovak: DRŽITELIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Czech: Velikosti injekčních lahviček: 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml a 500 ml.
Slovak: Veľkosti liekoviek: 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml a 500 ml.
Czech: U jehňat (zhruba v 6 týdnech věku) po podání troj- nebo pětinásobku doporučené dávky byly pozorovány přechodné příznaky spojené s potížemi v místě podání, zahrnující ustupování vzad, třesení hlavou, drbání v místě podání, polehávání a bečení.
Slovak: U jahniat (zhruba v 6 týždňoch veku) po podaní troj- alebo päťnásobku odporúčanej dávky boli pozorované prechodné príznaky spojené s potiažami v mieste injekcie, zahrňovali ustupovanie vzad, trasenie hlavou, škrabanie v mieste injekcie, polihovanie a bľakot.
Czech: Patomorfologické reakce v místě injekce (včetně vratných změn jako je překrvení, otok, fibróza a krvácení) jsou přítomny přibližně 30 dní po aplikaci.
Slovak: Patomorfologické reakcie v mieste injekcie (vrátane vratných zmien ako je prekrvenie, opuch, fibróza a krvácanie) sú prítomné približne počas 30 dní po aplikácii.
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Skot: s.c.
Slovak: Hovädzí dobytok: s.c.
Czech: Nepoužívat během 2 měsíců před očekávaným porodem u březích zvířat určených pro produkci mléka pro lidskou spotřebu.
Slovak: Nepoužívať počas 2 mesiacov pred očakávaným pôrodom u gravidných zvierat určených na produkciu mlieka pre ľudský konzum.
Czech: Distribuční objem v ustáleném stavu (Vss) stanovený po intravenózní aplikaci byl 11 l/kg.
Slovak: Objem distribúcie v ustálenom stave (Vss) stanovený po intravenóznej aplikácii bol 11 L/kg.
Czech: Velikosti injekčních lahviček: 50 ml, 100 ml a 250 ml.
Slovak: Veľkosti liekoviek: 50 ml, 100 ml a 250 ml.
Czech: 4.11 Ochranná(é) lhůt(a)y
Slovak: Ochranná (-é) lehota (-y)
Czech: Tulathromycin má in vitro účinnost proti Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Mycoplasma bovis a Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida a Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis a Bordetella bronchiseptica, bakteriálním patogenům nejčastěji spojeným s respiračními onemocněními skotu a prasat.
Slovak: Tulatromycín má in vitro účinnosť proti Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Mycoplasma bovis a Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis a Bordetella bronchiseptica, bakteriálnym patogénom najčastejšie spájaným s respiratórnym ochorením hoväzdieho dobytka, respektíve ošípaných.
Czech: Tulathromycinum
Slovak: tulathromycin
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ"
Slovak: UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ "
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabice (500 ml)
Slovak: Kartónová krabica (500 ml)
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek thioglycerol propylenglykol kyselina citronová kyselina chlorovodíková hydroxid sodný voda na injekci
Slovak: Kyselina chlorovodíková Hydroxid sodný
Czech: Distribuční objem v ustáleném stavu (Vss) stanovený po intravenózní aplikaci byl 13,2 l/kg.
Slovak: Objem distribúcie v ustálenom stave (Vss) stanovený po intravenóznej aplikácii bol 13,2 l/kg.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot, prasata a ovce
Slovak: Hovädzí dobytok, ošípané a ovce
Czech: Maso: 13 dní.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 13 dní.
Czech: Pomocné látky: Thioglycerol 5 mg/ml
Slovak: Monotioglycerol 5 mg/ml
Czech: Jméno a adresa výrobců odpovědných za uvolnění šarže
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže:
Czech: Léčivá látka: Tulathromycinum 100 mg/ml
Slovak: Tulatromycín 100 mg/ml
Czech: Ochranná lhůta: Maso: 22 dní.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 22 dní.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabice (20 ml / 50 ml / 100 ml / 250 ml)
Slovak: Kartónová krabica (20 ml / 50 ml / 100 ml / 250 ml / 500 ml)
Czech: Léčivá látka: Tulathromycinum 25 mg/ml
Slovak: Tulatromycín 25 mg/ml
Czech: Prasata 800 µg/kg 300 µg/kg
Slovak: 800 µg/kg 300 µg/kg
Czech: Ctra.
Slovak: Oblička
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabice (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Slovak: Kartónová krabica (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost tulathromycinu během březosti a laktace.
Slovak: Bezpečnosť tulatromycínu počas gravidity a laktácie nebola u hovädzieho dobytka a ošípaných stanovená.
Czech: Důvody tohoto výsledku nejsou objasněny.
Slovak: Dôvody nie sú jasné.
Czech: Po použití přípravku je třeba si umýt ruce.
Slovak: Po použití je potrebné umyť si ruky.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v září 2016.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: september 2016
Czech: EMA/499041/2007 EMEA/V/C/000077
Slovak: EMA/499041/2007
Czech: Doporučuje se léčit zvířata v počátečních stadiích respiračního onemocnění a zhodnotit jejich reakci na léčbu za 48 hodin.
Slovak: Zvieratá sa odporúča liečiť v skorých štádiách respiratórneho ochorenia a vyhodnotiť ich odpoveď na liečbu v priebehu 48 hodín.
Czech: Pokud symptomy přetrvávají, zhoršují se nebo se vracejí, mělo by být nasazeno jiné antibiotikum.
Slovak: Ak symptómy pretrvávajú, zhoršujú sa, alebo sa vrátili, liečba sa má zmeniť nasadením iných antibiotík.
Czech: Ochranná lhůta pro maso je u skotu 22 dnů, u prasat 13 dnů a u ovcí 16 dnů.
Slovak: Pri hovädzom dobytku je ochranná lehota pre mäso 22 dní, pri ošípaných 13 dní a pri ovciach 16 dní.
Czech: Draxxin tulathromycinum
Slovak: Draxxin tulatromycín
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna symptomů v průběhu 10 dnů.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena symptómov počas 10 dní.
Czech: Působí tak, že se naváže na RNA (molekuly, které dávají buňce pokyn, jak vytvářet proteiny) bakteriálních buněk.
Slovak: Účinkuje tak, že sa naviaže na RNA (molekuly, ktoré bunke dávajú pokyny, ako vytvárať proteíny) v bakteriálnych bunkách.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna symptomů, včetně tělesné teploty, dechu a zotavování, za dobu dvou týdnů až dvou měsíců.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena symptómov vrátane telesnej teploty, dýchania a zotavenia počas obdobia dvoch týždňov až dvoch mesiacov.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Draxxin.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Draxxin.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Draxxin je k dispozici na internetových stránkách: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Draxxin sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/
Czech: Třetí studie však neprokázala žádný rozdíl mezi účinností přípravku Draxxin, oxytetracyklinu a placeba.
Slovak: V tretej štúdii sa však nezistil žiadny rozdiel medzi účinnosťou lieku Draxxin, oxytetracyklínom a placebom.
Czech: U některých bakterií nicméně může dojít k vytvoření rezistence vůči tulathromycinu, která snižuje účinnost přípravku.
Slovak: U niektorých baktérií sa však môže vyvinúť rezistencia na tulatromycín, čím sa zníži jeho účinnosť.
Czech: Dále by se neměl používat současně s jinými makrolidovými antibiotiky nebo s linkosamidy (jiným druhem antibiotik).
Slovak: Nemá sa používať ani súčasne s inými makrolidovými antibiotikami alebo linkosamidami (ďalším druhom antibiotík).
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Draxxin převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen v EU.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Draxxin sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho povolenie v EÚ.
Czech: Je tedy možné, že antibiotika již nepůsobí na bakterie, které zvířata či osoby infikují.
Slovak: To znamená, že antibiotikum už nemusí byť účinné voči baktérii infikujúcej zvieratá alebo ľudí.
Czech: Odolnost vůči antibiotikům je schopnost bakterií růst v přítomnosti antibiotika, které by je obvykle zahubilo nebo omezilo jejich růst.
Slovak: Antibiotická rezistencia je schopnosť baktérií rásť v prítomnosti antibiotika, ktoré by ich za normálnych okolností usmrtilo alebo obmedzilo ich rast.
Czech: Přípravek Draxxin je k dispozici ve formě injekčního roztoku (25 mg/ml a 100 mg/ml).
Slovak: Liek Draxxin je dostupný vo forme injekčného roztoku (25 mg/ml a 100 mg/ml).
Czech: Tím znemožňuje bakteriím tvorbu životně důležitých proteinů a brání jim v růstu a množení.
Slovak: Tým bráni baktériám v tvorbe životne dôležitých proteínov a zastavuje ich rast a delenie.
Czech: Pokud se vám přípravek Draxxin náhodně dostane do očí, okamžitě si je vypláchněte čistou vodou.
Slovak: V prípade, že sa do očí náhodne dostane liek Draxxin, majú sa okamžite vypláchnuť čistou vodou.
Czech: Při souhrnném vyhodnocení všech studií lze konstatovat, že byl účinnější než placebo.
Slovak: Po zhrnutí výsledkov všetkých štúdií bol účinnejší ako placebo.
Czech: Aby bylo dosaženo lepších výsledků, ovce s infekční pododermatitidou by měly zůstat v suchém prostředí.
Slovak: Aby sa dosiahli čo najlepšie výsledky, ovce s hnilobou paznechtov majú byť v suchom prostredí.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl skotu, jehož onemocnění bylo po třech týdnech vyléčeno.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo percento dobytka, v prípade ktorého sa ochorenie vyliečilo po troch týždňoch.
Czech: Do třetí studie byla zařazena prasata s respiračním onemocněním prasat, v jejichž těle byly zjištěny bakterie Bordetella bronchiseptica.
Slovak: Do tretej štúdie boli zahrnuté ošípané s respiratórnym ochorením ošípaných spôsobeným baktériou Bordetella bronchiseptica.
Czech: Tento léčivý přípravek by se u skotu i prasat měl k metafylaxi používat pouze v případě, že již byl potvrzen výskyt onemocnění ve stádu a během dvou až tří dnů se očekává propuknutí nemoci.
Slovak: Liek sa má používať na metafylaxiu hovädzieho dobytka a ošípaných iba v prípade, že sa preukáže prítomnosť ochorenia v stáde, a ak sa očakáva prepuknutie choroby u zvierat v priebehu 2 - 3 dní.
Czech: Jaké přínosy přípravku Draxxin byly ve studiích prokázány?
Slovak: Aké prínosy lieku Draxxin boli preukázané v štúdiách?
Czech: Přípravek Draxxin se nesmí používat u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu, ani během dvou měsíců před očekávaným porodem u březích zvířat určených k produkci mléka pro lidskou spotřebu.
Slovak: Liek Draxxin sa nesmie používať v prípade zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu ani u gravidných zvierat určených na produkciu mlieka na ľudskú spotrebu počas dvoch mesiacov pred očakávaným pôrodom.
Czech: Přípravek Draxxin se podává formou jednorázové injekce v dávce 2,5 mg na kilogram živé hmotnosti.
Slovak: Liek Draxxin sa podáva ako jedna injekcia v dávke 2,5 mg na kilogram telesnej hmotnosti.
Czech: Další informace o přípravku Draxxin:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Draxxin
Czech: Co je Draxxin a k čemu se používá?
Slovak: Čo je liek Draxxin a na čo sa používa?
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl prasat, která ukončila třítýdenní, popřípadě šestitýdenní studii, aniž musela být vyřazena z důvodu propuknutí respiračního onemocnění prasat.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo percento ošípaných, ktoré ukončili plné tri týždne alebo plných šesť týždňov z každej štúdie bez toho, aby museli byť zo štúdie vylúčené pre respiratórne ochorenie ošípaných.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Draxxin u ovcí (které mohou postihnout více než 1 ovci z 10) jsou krátkodobé příznaky potíží (třesení hlavou, tření místa podání injekce a chození pozpátku), které obvykle trvají pouze několik minut.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Draxxin oviec (ktoré môžu postihnúť viac než jednu ovcu z desiatich) sú krátkodobé príznaky nepríjemných pocitov (potriasanie hlavou, trenie miesta vpichu injekcie a cúvanie), pričom trvajú iba pár minút.
Czech: Přípravek Draxxin se používá k léčbě těchto onemocnění v případě, že jsou způsobena bakteriemi citlivými na tulathromycin:
Slovak: Draxxin sa používa na liečbu týchto chorôb, ak ich spôsobili baktérie, ktoré sú citlivé na tulatromycín:
Czech: Přípravek Draxxin by se neměl používat u zvířat přecitlivělých (alergických) na makrolidová antibiotika.
Slovak: Liek Draxxin sa nemá používať u zvierat precitlivených (alergických) na makrolidové antibiotiká.
Czech: Dvě z nich porovnávaly jeho účinnost s placebem, třetí studie jej porovnávala rovněž s oxytetracyklinem (jiným antibiotikem).
Slovak: V dvoch štúdiách sa porovnával s placebom a v tretej štúdii sa porovnával aj oxytetracyklínom (ďalším antibiotikom).
Czech: Pokud jde o účinnost při léčbě infekční pododermatitidy u ovcí byl přípravek Draxxin srovnáván s tilmikosinem ve studii, do které bylo zařazeno 477 ovcí s typickými příznaky infekční pododermatitidy (silný zápach, poškozená tkáň mezi paznehty nejméně jedné nohy a kulhání).
Slovak: Na zistenie účinnosti pri liečbe hniloby paznechtov oviec sa liek Draxxin porovnával s tilmikozínom v jednej štúdii so 477 ovcami, ktoré mali typické príznaky hniloby paznechtov (nepríjemný zápach, poškodené tkanivo v medzipaznechtovej štrbine aspoň jednej nohy a krívanie).
Czech: Jednorázová 2,5mg/kg dávka přípravku Draxxin byla účinná při léčbě i prevenci dalšího propuknutí bovinní respirační choroby u skotu a respiračního onemocnění prasat u prasat.
Slovak: Jedna dávka 2,5 mg/kg lieku Draxxin bola účinná pri liečbe a prevencii epidémie bovinnej respiratórnej choroby u hovädzieho dobytka a respiratórneho ochorenia ošípaných.
Czech: Přípravek Draxxin může dráždit oči.
Slovak: Liek Draxxin môže spôsobiť podráždenie očí.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Draxxin registraci platnou v celé Evropské unii dne 23. července
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Draxxin na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Ve všech studiích se přípravek Draxxin ukázal jako přinejmenším stejně účinný jako srovnávací přípravky.
Slovak: Vo všetkých štúdiách bol liek Draxxin aspoň taký účinný ako porovnávacie lieky.
Czech: Přípravek Draxxin je účinný proti bakteriím, jež nejčastěji způsobují bovinní respirační chorobu, respirační onemocnění prasat, infekční bovinní keratokonjunktivitidu a infekční pododermatitidu.
Slovak: Liek Draxxin je účinný proti baktériám, ktoré najčastejšie spôsobujú bovinnú respiratórnu chorobu, respiratórne ochorenie ošípaných, infekčnú bovinnú keratokonjunktivitídu a hnilobu paznechtov.