FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ampliaciones y modificaciones relacionadas con éstos se ha mantenido estable en los últimos años, situación que probablemente continuará en 2007, con una previsión de cinco solicitudes.
Latvian: iniciatīvai atvieglot retu slimību un retu sugu ārstēšanai paredzētu zāļu reģistrāciju, saistīto pagarinājumu un izmaiņu skaits pēdējā gada laikā ir palicis nemainīgs - tāda situācija varētu būt arī 2007. gadā, jo ir paredzēti pieci pieteikumu iesniedzēji.
Spanish: Para ello se aprovecharán las futuras funciones analíticas y de información del almacén de datos de EudraVigilance.
Latvian: Plānotā EudraVigilance datu krātuves analītisko un ziņošanas funkciju attīstība palīdzēs sasniegt šo mērķi.
Spanish: Actividades de apoyo
Latvian: 5 Atbalsta pasākumi
Spanish: Jefe de prensa
Latvian: Preses pārstāvis
Spanish: (Finalizada la segunda prueba del concepto)
Latvian: kontrolētie termini) (2. pārbaudījums noslēgts)
Spanish: CVMP Comité de Medicamentos de Uso Veterinario
Latvian: CVMP Veterināro zāļu komiteja
Spanish: Solicitudes de designación (entrada) Dictámenes sobre la designación (salida)
Latvian: Atzinumi apstiprināšanai (izdotie)
Spanish: Nuevas solicitudes para medicamentos de uso veterinario
Latvian: Jauni veterināro zāļu pieteikumi
Spanish: E-mail: europeanexperts@emea.europa.eu
Latvian: Pieprasījums jānosūta uz EMEA vai e-pasts: europeanexperts@emea.europa.eu
Spanish: Martin HARVEY ALLCHURCH Teléfono directo: (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.europa.eu
Latvian: Martin HARVEY ALLCHURCH Tiešais tālrunis (44-20) 74 18 84 27 e-pasts: press@emea.europa.eu
Spanish: Además de los cuatro contratos de externalización (centralita y recepción, técnicos audiovisuales, guardias de seguridad y cantina), en 2007, la Agencia estudiará la posibilidad de externalizar los servicios de reprografía y servicios auxiliares.
Latvian: Papildus četriem ārējiem līgumiem (komutators/uzņemšana, audiovizuālie tehniķi, apsardze un ēdināšana)
Spanish: en Internet en www.emea.europa.eu por e-mail, solicitud a info@emea.europa.eu por fax a (44-20) 7418 8670 por escrito a:
Latvian: nosūtot pieprasījumu uz e-pasta adresi info@emea.europa.eu; nosūtot pieprasījumu pa faksu (44-20) 7418 8670; nosūtot pieprasījumu uz:
Spanish: Cubiertos a
Latvian: A
Spanish: Productos bioequivalentes
Latvian: Līdzīgas bioloģiskas zāles
Spanish: Permítanme insistir en el hecho de que estas actividades sólo serán posibles mediante un funcionamiento armonioso de la red europea de medicamentos en la que colaboran muy de cerca la
Latvian: Vēlos uzsvērt, ka šīs darbības ir iespējamas tikai tad, ja EMEA un valstu kompetentās iestādes, strādājot kopā, nodrošina Eiropas Zāļu tīkla saskanīgu darbību.
Spanish: Personal 11 Personal en activo 13 Gastos de misión 14 Infraestructura de carácter sociosanitario 15 Intercambio de funcionarios y expertos 16 Servicio social 17 Gastos de recepción y representación 18 Cotizaciones al régimen de seguridad social del personal Total Título 1 Inmuebles y material 20 Inversión inmobiliaria, arrendamiento de inmuebles y gastos accesorios 21 Gastos de informática 22 Bienes muebles y gastos accesorios 23 Otros gastos administrativos 24 Franqueo postal y telecomunicaciones 25 Gatos de reuniones formales y de otro tipo Total Título 2 Gastos de funcionamiento 300 Reuniones 301 Evaluaciones 302 Traducción 303 Estudios y consultas 304 Publicaciones 305 Programas de la UE Total Título 3
Latvian: 21 Izdevumi par datu apstrādi 22 Kustamais īpašums un saistītās izmaksas 23 Citi administratīvie izdevumi 24 Pasts un sakari
Spanish: Además del examen de las solicitudes, otra de las prioridades de la Agencia para 2007 será seguir reforzando el sistema de aseguramiento de la calidad, así como la coherencia científica y reglamentaria de las evaluaciones científicas.
Latvian: Aģentūra sagaida, ka kopējais pieteikumu skaits par veterinārajām zālēm 2007. gadā joprojām būs vidēji 14. Papildus pieteikumu izvērtēšanai 2007. gadā Aģentūra plāno turpināt stiprināt kvalitātes nodrošināšanas sistēmu, kā arī zinātnisko novērtējumu atbilstību zinātniskajām un normatīvajām prasībām.
Spanish: Estos certificados pueden ser utilizados como apoyo a las solicitudes de autorizaciones de comercialización dentro de la UE y para su exportación a terceros países.
Latvian: Tie apliecina ES zāļu reģistrācijas apliecības un labas ražošanas nosacījumu esamību un tiek izdoti, pamatojoties uz reģistrācijas pieteikumiem ES valstīs, kā arī eksporta veikšanai uz valstīm, kas atrodas ārpus ES.
Spanish: 2.5 Actividades posteriores a la autorización
Latvian: 2.5 Pēcreģistrācijas darbības
Spanish: Teléfono directo: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.europa.eu
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 85 81 e-pasts: fia.westerholm@emea.europa.eu
Spanish: El sistema entrará en fase de producción durante 2007, siempre que concluyan con éxito las actividades piloto tanto para las nuevas solicitudes de autorización de comercialización como para las actividades posteriores a la autorización.
Latvian: Ja tiks sekmīgi pabeigtas izmēģinājuma darbības gan saistībā ar jaunajiem reģistrācijas apliecību pieteikumiem, gan pēcreģistrācijas darbībām, gada laikā sistēmu pilnībā laidīs ražošanā.
Spanish: Informes comunitarios (procedimiento centralizado) Informes extracomunitarios (procedimiento centralizado) Informes comunitarios (procedimiento nacional) Informes extracomunitarios (procedimiento nacional)
Latvian: Ārpus ES ziņojumi (centralizēti reģ. zāles)
Spanish: Nuevos medicamentos (no huérfanos)
Latvian: Jaunas zāles (retām slimībām)
Spanish: 2.1 Medicamentos huérfanos de uso humano
Latvian: 2.1 Cilvēkiem paredzētās zāles retu slimību ārstēšanai
Spanish: Marijke KORTEWEG Teléfono directo: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.europa.eu
Latvian: Marijke KORTEWEG Tiešais tālrunis (44-20) 74 18 85 56 e-pasts: iqmanagement@emea.europa.eu
Spanish: Certificados EMEA PMF/VAMF
Latvian: PPD/VAP EMEA sertifikāti
Spanish: Teléfono directo: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 75 23 71 08 e-pasts: panos.tsintis@emea.europa.eu
Spanish: EudraNet (En fase de producción)
Latvian: EudraNet (Ražošanā)
Spanish: EudraPharm (En fase de producción)
Latvian: EudraPharm (Ražošanā)
Spanish: Arbitrajes y remisiones comunitarias (medicamentos de uso veterinario)
Latvian: rbitrāža un nosūtīšana Kopienai (Veterinārās zāles)
Spanish: Ampliaciones de línea
Latvian: Paplašinājumi
Spanish: EudraVigilance (En fase de producción)
Latvian: EudraVigilance (Ražošanā)
Spanish: Persona de contacto en la Oficina para PYME
Latvian: MVU biroja kontaktpunkts:
Spanish: CHMP Comité de Medicamentos de Uso Humano
Latvian: CHMP Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja
Spanish: Para asuntos relativos a la farmacovigilancia
Latvian: Farmakoloģiskās uzraudzības jautājumos attiecībā uz Panos TSINTIS cilvēkiem paredzētām zālēm
Spanish: Solicitudes para nuevos medicamentos Solicitudes genéricas
Latvian: Jaunu zāļu pieteikumi Nepatentēti pieteikumi
Spanish: Contribución del EEE
Latvian: EEZ iemaksa
Spanish: BPF (incluido AMP) BPC (incluida farmacovigilancia) BPL
Latvian: LRP (tostarp PPD)
Spanish: Teléfono directo: (44-20) 75 23 7114 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 75 23 71 07 Fakss: (44-20) 74 18 85 95
Spanish: Mejora de la disponibilidad de los medicamentos
Latvian: Iepriekšējā un uzlabotā zāļu pieejamība
Spanish: Gestión de proyectos
Latvian: Projektu vadība
Spanish: Sistema o proceso Etapas para 2007
Latvian: Sistēma vai process
Spanish: Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, en sus siglas en inglés)
Latvian: 2 Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP).
Spanish: EudraCT (En fase de producción)
Latvian: EudraCT (Ražošanā)
Spanish: Procedimientos de autorización para la comercialiación de medicamentos veterinarios Seguridad de medicamentos veterinarios
Latvian: Veterināro zāļu reģistrācijas procedūras
Spanish: Esto se llevará a cabo en el contexto del Séptimo Programa Marco.
Latvian: Tas tiks veikts Septītās pamatprogrammas kontekstā.
Spanish: Las prioridades y los objetivos fundamentales para 2008 son los siguientes:
Latvian: 2008. gada prioritātes un galvenie mērķi ir:
Spanish: Éstos y documentos están disponibles:
Latvian: Šos un citus dokumentus var saņemt:
Spanish: Londres E14 4HB Reino Unido
Latvian: London E14 4HB UK
Spanish: El número de variaciones crece año a año.
Latvian: Variāciju skaits pieaug katru gadu.
Spanish: Participar en las actividades internacionales de normalización.
Latvian: Piedalīties starptautiskās standartizācijas darbībās.
Spanish: AUTORIDADES NACIONALES COMPETENTES 4 000 EXPERTOS EUROPEOS
Latvian: VALSTU KOMPETENTĀS IESTĀDES 4 000 EIROPAS EKSPERTU
Spanish: Para cumplir este objetivo, durante el año pasado se introdujeron cambios necesarios en el proceso de evaluación.
Latvian: Šī mērķa sasniegšanai pēdējos gados ir veiktas vajadzīgās izmaiņas novērtēšanas procesā.
Spanish: Esto se hará en colaboración con las autoridades nacionales competentes.
Latvian: Tas tiks veikts sadarbībā ar valstu kompetentajām iestādēm.
Spanish: 303 Estudios y consultas 304 Publicaciones
Latvian: 303 Pētījumi un konsultanti 304 Publikācijas
Spanish: Los documentos se mejorarán teniendo en cuenta las expectativas de las partes interesadas.
Latvian: Dokumentācija tiks uzlabota, ņemot vērā ieinteresēto pušu vēlmes.
Spanish: El HMPC tiene previsto elaborar veinte monografías y diez nuevas entradas a la lista este año.
Latvian: HMPC šogad plāno sastādīt 20 monogrāfijas un 10 ierakstus sarakstā.
Spanish: Asimismo, la Agencia tiene previsto finalizar el trabajo pendiente derivado de la revisión legislativa de 2004.
Latvian: Aģentūra arī plāno pabeigt atlikušo darbu, kas izriet no 2004. gada tiesību aktu pārskata.
Spanish: Esta tendencia se refleja en el mayor número de delegados de los Estados miembros que asisten a las reuniones organizadas por la Agencia.
Latvian: Šo tendenci atspoguļo delegātu skaita palielināšanās no dalībvalstīm, kuri apmeklē Aģentūras sanāksmes.
Spanish: La función de la Agencia en la escena internacional ha aumentado sustancialmente en años recientes.
Latvian: Aģentūras nozīme starptautiskajā arēnā pēdējos gados ir būtiski pieaugusi.
Spanish: El suministro de información clara y comprensible sobre los medicamentos constituye una importante meta de la Agencia.
Latvian: Skaidras un saprotamas zāļu informācijas sniegšana ir nozīmīgs Aģentūras mērķis.
Spanish: Hay acuerdos de este tipo vigentes con Australia, Nueva Zelanda, Suiza, Canadá y Japón, que permiten reconocer mutuamente las conclusiones de las inspecciones de fabricantes llevadas a cabo por los respectivos servicios de inspección.
Latvian: Šādi līgumi ir spēkā ar Austrāliju, Jaunzēlandi, Šveici, Kanādu un Japānu un ļauj savstarpēji atzīt ražotāju pārbaužu slēdzienus, kurus veikuši attiecīgie pārbaužu dienesti.
Spanish: En este contexto, se espera que el trabajo de evaluación que queda en Bulgaria y Rumania se complete en el marco del acuerdo de reconocimiento mutuo suscrito entre la Comisión Europea y Canadá.
Latvian: Šajā kontekstā, paredz, ka atlikušais novērtēšanas darbs Bulgārijā un Rumānijā tiks pabeigts savstarpējās atzīšanas līguma ietvaros starp Eiropas Komisiju un Kanādu.
Spanish: 305 Programas de la UE
Latvian: 305 Kopienas programmas
Spanish: La legislación sobre el acceso a los documentos ha supuesto una presión significativa sobre los recursos de la Agencia.
Latvian: Tiesību akti par piekļuvi dokumentiem ir uzlikuši nozīmīgu slogu Aģentūras resursiem.
Spanish: La política de calidad integrada en la Agencia lleva diez años funcionando, y su sistema sólido e integrado de gestión de la calidad es objeto de continua mejora.
Latvian: Aģentūras integrētā kvalitātes politika tiek īstenota jau desmit gadus un tās robustā, integrētā kvalitātes vadības sistēma tiek nemitīgi uzlabota.
Spanish: El número de solicitudes de autorización inicial de comercialización se ha duplicado en los últimos cuatro años.
Latvian: Sākotnējās reģistrācijas apliecību pieteikumu skaits pēdējos četros gados ir dubultojies.
Spanish: La nueva legislación sobre medicamentos de terapias avanzadas entrará en vigor a finales de 2008.
Latvian: Jaunie tiesību akti par uzlabotās terapijas zālēm stāsies spēkā līdz 2008. gada beigām.
Spanish: Contribuir a la creación de unas condiciones que estimulen la innovación
Latvian: Veicināt tādas vides veidošanos, kas stimulē inovācijas
Spanish: Por consiguiente, el número de fármacos nuevos para animales productores de alimentos seguirá siendo bajo.
Latvian: Līdz ar to jauno veterinārfarmaceitisko zāļu skaits pārtikai izmantojamiem dzīvniekiem saglabāsies zemā līmenī.
Spanish: La Agencia ofrece incentivos financieros porque, de no ser así, dichos medicamentos podrían no desarrollarse por motivos económicos.
Latvian: Aģentūra finansiāli stimulē šādu zāļu izstrādi tādēļ, ka tās citādi netiktu izstrādātas ekonomisku iemeslu dēļ.
Spanish: En 2008, la Agencia proseguirá sus actuales actividades internacionales e intentará ampliar la colaboración internacional.
Latvian: 2008. gadā Aģentūra turpinās pašreizējās starptautiskās darbības un centīsies paplašināt starptautisko sadarbību.
Spanish: 1.5 Preparativos para futuras ampliaciones
Latvian: 1.5 Gatavošanās tālākai paplašināšanai
Spanish: 17 Gastos de recepción y representación 18 Seguros del personal
Latvian: 17 Izklaides un reprezentācijas izdevumi 18 Personāla apdrošināšana
Spanish: Al mismo tiempo, se prevé que las solicitudes de información de otro tipo crezcan un 29%, hasta llegar a las 4.500 solicitudes.
Latvian: Tajā pat laikā tiek prognozēts, ka citu veidu informācijas pieprasījumi palielināsies par vēl 29% līdz 4500 pieprasījumiem.
Spanish: 1 Excluidos los seis puestos adicionales para la legislación pediátrica, por decisión del Consejo de Administración (EMEA/MB/244582/2007).
Latvian: Izņemot sešus papildu amatus tiesību aktiem pediatrijā saskaņā ar valdes lēmumu (EMEA/MB/244582/2007).
Spanish: Asimismo, se examinará el funcionamiento de los grupos de trabajo de los comités científicos a fin de evaluar si es posible racionalizar el uso de los recursos de las autoridades nacionales competentes.
Latvian: Bez tam tiks pārskatīta zinātnisko komiteju darba grupu darbība, lai novērtētu, vai ir iespējams racionalizēt resursu izmantošanu no valstu kompetentajām iestādēm.
Spanish: 302 Traducción
Latvian: 302 Tulkojumi
Spanish: Continuar apoyando a la Comisión Europea en la aplicación de su iniciativa "Legislar mejor" en el campo de la legislación farmacéutica.
Latvian: Turpināt atbalstīt Eiropas Komisiju „Labākas regulācijas" iniciatīvas īstenošanā tiesību aktos farmācijas jomā;
Spanish: La EMEA recibe, crea y gestiona grandes cantidades de documentos.
Latvian: EMEA saņem, izdod un apstrādā lielus dokumentu daudzumus.
Spanish: De hecho, la Agencia prevé que el número de solicitudes de acceso se incrementará en torno al 68% hasta situarse en 155 solicitudes (una sola solicitud puede conllevar cientos de documentos).
Latvian: Aģentūra paredz, ka piekļuves pieprasījumu skaits palielināsies par aptuveni 68% līdz 155 pieprasījumiem (vienā pieprasījumā var būt ietverti simtiem dokumentu).
Spanish: Proseguirá la colaboración con los pacientes, aprovechando el éxito obtenido en años anteriores.
Latvian: Sadarbība ar pacientiem turpināsies, balstoties uz iepriekšējo gadu sasniegumiem.
Spanish: La página Web de la Agencia ocupará un lugar destacado de esta iniciativa.
Latvian: Aģentūras tīmekļa vietne būs šīs iniciatīvas darbības centrā.
Spanish: Entre tales medidas figura la prestación de asesoramiento científico gratuito, así como de asistencia administrativa y financiera similar a la prestada a las PYME.
Latvian: Šie pasākumi ietver bezmaksas zinātnisko konsultāciju, kā arī administratīvo un finanšu palīdzību, kas līdzīga MVU sniegtajai.
Spanish: 1.6 Cooperación internacional
Latvian: 1.6 Starptautiskā sadarbība
Spanish: La Comisión Europea publicó en 2007 un informe sobre el estado de aplicación de la legislación sobre los medicamentos tradicionales a base de plantas.
Latvian: 2007. gadā Eiropas Komisija publicēja ziņojumu par augu izcelsmes zāļu tiesību aktu īstenošanas situāciju.
Spanish: La creciente globalización del marco regulador de los medicamentos implica que la EMEA debe ampliar sus actividades en la esfera internacional.
Latvian: Zāļu normatīvās vides pieaugošā globalizācija nozīmē to, ka EMEA jāpaplašina savas darbības starptautiskā arēnā.
Spanish: La Agencia tramitará las solicitudes relativas a estos productos a partir del 20 de mayo de 2008.
Latvian: Aģentūra izskatīs pieteikumus šādām zālēm no 2008. gada 20. maija.
Spanish: La Agencia es responsable de los aspectos operativos de los acuerdos de reconocimiento mutuo entre la Comunidad Europea y (terceros) países socios.
Latvian: Aģentūra atbild par Eiropas Kopienas un partneru (trešo) valstu savstarpējās atzīšanas līgumu (MRA) operatīvajiem aspektiem.
Spanish: Incrementar la contribución de la Agencia a las actividades reguladoras internacionales
Latvian: Palielināt Aģentūras ieguldījumu starptautiskajās reglamentējošajās darbībās
Spanish: 1.4 Actividades europeas en materia de salud pública y salud animal
Latvian: 1.4 Eiropas sabiedrības un dzīvnieku veselības pasākumi
Spanish: Otra área de actividad será la continua mejora de la base de datos EudraVigilance.
Latvian: Vēl viena darbības joma būs saistīta ar EudraVigilance datubāzes pastāvīgu pilnveidošanu.
Spanish: 1.3 Apoyo a la innovación y disponibilidad de medicamentos
Latvian: 1.3 Atbalsts zāļu inovācijām un pieejamībai
Spanish: También se desarrollará la interrelación en las áreas especificadas por la Comisión Europea.
Latvian: Turpmāka sadarbība tiks veidota Eiropas Komisijas noteiktajās jomās.
Spanish: Fomentar la transparencia, la comunicación y el suministro de información
Latvian: Veicināt pārredzamību, komunikāciju un informācijas sniegšanu
Spanish: Esto incluye asimismo la elaboración de documentos orientativos para los solicitantes.
Latvian: Tas ietvers arī metodisko norādījumu izstrādi pieteikumu iesniedzējiem.
Spanish: La EMEA se propone crear un nuevo procedimiento de asesoramiento sobre biomarcadores.
Latvian: EMEA plāno noteikt jaunu procedūru konsultācijām par biomarķieriem.
Spanish: El programa de trabajo íntegro, que fue adoptado por Consejo de Administración el 13 de diciembre de 2007, puede consultarse en el sitio web de la Agencia: www.emea.europa.eu
Latvian: Pilna Aģentūras 2008. gada darba programma, kuru valde pieņēma 2007. gada 13. decembrī, atrodama Aģentūras tīmekļa vietnē: www.emea.europa.eu
Spanish: Para garantizar que la Agencia pueda realizar los procesos básicos en caso de desastre o de contingencia de cualquier tipo, se ha elaborado un plan de continuidad de las actividades.
Latvian: Lai nodrošinātu to, ka Aģentūra spēj veikt pamatdarbību jebkāda veida katastrofas vai neparedzēta notikuma gadījumā, tā ir izstrādājusi uzņēmējdarbības nepārtrauktības plānu.
Spanish: La Agencia supone que en 2008 se acordarán las normas de calidad de la red y se creará un grupo de coordinación de la red de redes existentes.
Latvian: 2008. gadā Aģentūra paredz, ka tīkla kvalitātes standarti tiks saskaņoti un tīkla koordinācijas grupa tiks izveidota no esošajiem tīkliem.
Spanish: La Agencia y sus asociados de la red europea de medicamentos se deben asegurar de que cuentan con los recursos necesarios para responder a estos retos, tanto a corto como a largo plazo.
Latvian: Aģentūrai un tās partneriem Eiropas Zāļu tīklā jānodrošina nepieciešamie zinātniskie resursi, lai risinātu šos izaicinājumus gan īstermiņā, gan tālākā perspektīvā.
Spanish: Las autoridades participarán también en el programa de telemática de la UE.
Latvian: Šīs iestādes tiks iesaistītas arī ES telemātikas programmā.
Spanish: 301 Evaluaciones
Latvian: 301 Novērtējumi
Spanish: Dependiendo del resultado, los proyectos podrían influir en algunos aspectos de cómo la Agencia evalúa y supervisa los medicamentos y cómo presta sus servicios a las partes interesadas.
Latvian: Atkarībā no rezultātiem, šie projekti varētu ietekmēt dažus aspektus par to, kā Aģentūra novērtē, uzrauga zāles un sniedz pakalpojumus savām ieinteresētajām pusēm.
Spanish: Ello ayudaría a promover en mayor medida el intercambio de información dentro de la red europea de medicamentos.
Latvian: Tas palīdzētu tālāk veicināt informācijas apmaiņu Eiropas medicīnas tīklā.
Spanish: La EMEA utiliza los servicios de más de 4 000 expertos en sus trabajos de evaluación científica.
Latvian: EMEA zinātniskās novērtēšanas darbā strādā vairāk nekā 4 000 ekspertu.
Spanish: Tal como se observa en el siguiente gráfico, se prevé que el nivel de medicamentos genéricos aumentará gradualmente.
Latvian: Kā redzams turpmāk grafikā, gaidāms pakāpenisks ģenērisko zāļu līmeņa pieaugums.
Spanish: Intensificar la interacción de la Agencia con los pacientes y con los profesionales de la salud, tomando como base las iniciativas emprendidas en 2006 y 2007 y teniendo debidamente en cuenta las encuestas sobre satisfacción.
Latvian: Pastiprināt Aģentūras mijiedarbību ar pacientiem un veselības aprūpes speciālistiem, pamatojoties uz 2006. un 2007. gada iniciatīvām un pietiekoši ņemot vērā apmierinātības aptauju rezultātus.
Spanish: La Agencia espera que estos debates se traduzcan en una menor duplicación de las inspecciones internacionales y contribuyan a un uso eficiente de los recursos de inspección.
Latvian: Aģentūra cer, ka šo diskusiju rezultātā samazināsies starptautisko pārbaužu dubultošanās un tās veicinās pārbaužu resursu efektīvu izmantošanu.
Spanish: El número de procedimientos es difícil de predecir, y se tendrá que hacer un cuidadoso seguimiento de su repercusión en la carga del trabajo del CHMP y de la EMEA.
Latvian: Procedūru skaitu ir grūti paredzēt un to ietekme uz CHMP un EMEA sekretariāta darba slodzi tiks rūpīgi uzraudzīta.
Spanish: En el marco de esta iniciativa, la EMEA ultimará el desarrollo de su estrategia de comunicación y unirá las diversas herramientas al respecto en una "plataforma" de comunicación.
Latvian: Šajā iniciatīvā EMEA pabeigs komunikācijas stratēģijas izstrādi un apvienos dažādus komunikācijas instrumentus komunikācijas „platformā".
Spanish: La Agencia debatirá con sus socios internacionales los temas de trabajo compartido y de cooperación en inspecciones de todo tipo, en su esfuerzo por responder a la demanda creciente de colaboración internacional en esta área y de evitar la duplicación de esfuerzos y de recursos.
Latvian: Aģentūra ar saviem starptautiskajiem partneriem apspriedīs darba dalīšanu un sadarbību visu veidu pārbaudēs, cenšoties apmierināt augošo pieprasījumu pēc starptautiskās sadarbības šajā jomā un izvairīties no pasākumu un resursu divkāršošanās.
Spanish: Se procurará velar por que, si se introduce un nuevo sistema, éste promueva la cooperación y el intercambio de recursos en la red.
Latvian: Rūpēsies, lai nodrošinātu, ka jaunā sistēma pēc ieviešanas veicinās sadarbību un resursu apmaiņu tīklā.
Spanish: Este será el sexto año de aplicación por parte de la Agencia, junto con las autoridades nacionales competentes, del programa de proyectos telemáticos de la UE.
Latvian: Šis būs sestais gads kopš Aģentūra kopā ar valstu kompetentajām iestādēm īsteno ES telemātikas projekta programmu.
Spanish: El incremento previsto se debe en parte al hecho de que muchos de los arbitrajes relativos a las solicitudes de productos genéricos llevan también a remisiones simultáneas basadas en problemas de seguridad de interés comunitario, ya que esto constituye el único modo de que los Estados miembros puedan abordar las cuestiones de seguridad y eficacia que se plantean durante el procedimiento.
Latvian: Pieaugums paredzams daļēji tādēļ, ka daudzas arbitrāžas par nepatentēto zāļu piemērošanu izraisa arī vienlaicīgas vēŗtējumprcedūras saistībā ar Kopienas interesēm, tā kā tas ir vienīgais veids, kā dalībvalstis var risināt drošuma un efektivitātes jautājumus, kuri rodas procedūras laikā.
Spanish: El número de ensayos clínicos realizados en países de fuera de la UE va en aumento.
Latvian: Klīnisko pētījumu skaits, kas veikti valstīs ārpus ES, palielinās.
Spanish: La Agencia y los Estados miembros proseguirán su colaboración en la aplicación de la Estrategia europea de vigilancia.
Latvian: Aģentūra un dalībvalstis turpinās sadarbību Eiropas uzraudzības stratēģijas (European surveillance strategy, ESS) īstenošanā.