FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij patiënten die gelijktijdig met rifampicine behandeld worden dient een geschikt behandelschema te worden gevolgd (zie rubriek 4.2).
Latvian: Pacientiem, kas vienlaikus saņem rifampicīnu, jāizmanto atbilstoša ārstēšanas shēma (skatīt apakšpunktu 4.2).
Dutch: Ze hebben aan de ene zijde de markering 'GSCX7' en '50' aan de andere zijde.
Latvian: Vienā pusē tām ir marķējums "GSCX7", bet otrā - "50".
Dutch: Lamictal wordt gegeven als adjuvante behandeling maar mag ook het initiële antiepilepticum zijn bij het Syndroom van Lennox-Gastaut.
Latvian: Lamictal tiek lietotas kā kombinētās terapijas sastāvdaļa, bet tās var lietot arī kā sākotnējo pretepilepsijas līdzekli (PEL), ar ko uzsāk ārstēšanu Lennox-Gastaut sindroma gadījumā.
Dutch: Effect van hormonale anticonceptiva op de farmacokinetiek van lamotrigine In een onderzoek bij 16 vrouwelijke vrijwilligers, veroorzaakte een dosering van 30 µg ethinylestradiol/150 µg levonorgestrel in een oraal anticonceptivum een ongeveer tweevoudige toename in de orale klaring van lamotrigine.
Latvian: Hormonālo kontraceptīvo līdzekļu ietekme uz lamotrigīna farmakokinētiku Pētījumā ar 16 brīvprātīgajām sievietēm, 30 µg etinilestradiola/150 µg levonorgestrela lietošana kombinēto perorālās kontracepcijas tablešu veidā izraisīja aptuveni divkāršu lamotrigīna klīrensa pieaugumu, kā rezultātā lamotrigīna zemlīknes laukums un Cmax attiecīgi samazinājās par vidēji 52 % un 39 %.
Dutch: HOE WORDT LAMICTAL GEBRUIKT
Latvian: KĀ LIETOT LAMICTAL
Dutch: Lamictal 200 mg tabletten hebben aan de ene zijde de markering 'GSEE7' en aan de andere zijde '200'.
Latvian: Lamictal 200 mg tabletēm vienā pusē ir marķējums "GSEE7", bet otrā - "200".
Dutch: Gabapentine
Latvian: Gabapentīns
Dutch: 8 9 10 11 12 13 14 (één pocket)
Latvian: 8 9 10 11 12 13 14 (1 kabatiņa)
Dutch: Gebruik Lamictal niet
Latvian: Nelietojiet Lamictal šādos gadījumos
Dutch: • olanzapine, gebruikt om geestelijke gezondheidsproblemen te behandelen
Latvian: • olanzapīns, ko izmanto psihiskās veselības problēmu ārstēšanai;
Dutch: Handhaaf de beoogde dosis behaald via dosistitratie (200 mg/dag; twee afzonderlijke doses) (dosisbereik 100 - 400 mg/dag)
Latvian: Turpiniet lietot devas kāpināšanā sasniegto vēlamo devu (200 mg dienā divās devās) (dienas devas diapazons 100-400 mg).
Dutch: Lamictal kan duizeligheid en dubbelzien veroorzaken.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Lamictal var izraisīt reiboni un redzes dubultošanos.
Dutch: Tijdens de pilvrije week is een tweevoudige stijging in lamotriginespiegels waargenomen.
Latvian: Nedēļā, kad kontraceptīvo līdzekli nelieto, novērota divreiz augstāka lamotrigīna koncentrācija.
Dutch: Toevoeging van valproaat (lamotrigine-glucuronideringsremmer - zie rubriek 4.5), afhankelijk van de oorspronkelijke dosering lamotrogine:
Latvian: Valproāta pievienošana (lamotrigīna glikuronizācijas inhibitors - skatīt apakšpunktu 4.5), atkarībā no sākotnējās lamotrigīna devas:
Dutch: 5 - 15 mg/kg/dag (eenmaal daags of twee afzonderlijke doses)
Latvian: 5 - 15 mg/kg dienā (vienreiz dienā vai divās devās)
Dutch: Bij 14 gezonde, volwassen vrijwilligers hadden meervoudige orale doseringen van dagelijks 400 mg lamotrigine geen klinisch significant effect op de farmacokinetiek van een enkele dosering van 2 mg risperidon.
Latvian: Vairākas lamotrigīna lietošanas reizes, ieņemot to iekšķīgi 400 mg devā, neatstāja būtisku ietekmi uz vienas 2 mg risperidona devas farmakokinētiku 14 veseliem brīvprātīgajiem.
Dutch: Hulpstof: Elke tablet bevat 93,9 mg lactose.
Latvian: Palīgviela: Katra tablete satur 93,9 mg laktozes.
Dutch: Geneesmiddelen die de glucuronidering van lamotrigine significant remmen
Latvian: Zāles, kas būtiski inhibē lamotrigīna glikuronizāciju
Dutch: 100 - 200 mg/dag (eenmaal daags of in 2 afzonderlijke doses)
Latvian: 100 - 200 mg dienā (vienreiz dienā vai divās devās)
Dutch: Bipolaire aandoening
Latvian: Bipolāri traucējumi
Dutch: Eén register heeft een verhoogde incidentie van palatoschisis gemeld.
Latvian: Vienā datu reģistrā ir ziņots par palielinātu sejas šķeltņu biežumu.
Dutch: Bij patiënten die tegelijkertijd met valproaat behandeld worden, dient het juiste behandelschema te worden toegepast (zie rubriek 4.2).
Latvian: Pacientiem, kas vienlaikus saņem valproātu, jāizmanto atbilstoša ārstēšanas shēma (skatīt apakšpunktu 4.2).
Dutch: 0,6 mg/kg/dag (twee afzonderlijke doses)
Latvian: 0,6 mg/kg dienā (divās devās)
Dutch: Tabel 3: Volwassenen van 18 jaar en ouder - aanbevolen insluipschema tot de totaal dagelijkse onderhoudsdosering bij behandeling van bipolaire aandoening
Latvian: Pieaugušie no 18 gadu vecuma - ieteicamā devas kāpināšanas shēma līdz pilnai stabilizācijas balstdevai, ārstējot bipolārus traucējumus
Dutch: 400 mg/dag 300 mg/dag 200 mg/dag
Latvian: 400 mg dienā 300 mg dienā 200 mg dienā
Dutch: De mogelijkheid dat deze veranderingen echter resulteren in verminderde contraceptieve werkzaamheid bij sommige patiënten die hormonale preparaten met lamotrigine gebruiken, kan niet worden uitgesloten.
Latvian: Tomēr dažām pacientēm, kas vienlaicīgi lieto hormonu preparātus un lamotrigīnu, nevar izslēgt šādu izmaiņu iespējamību, kā rezultātā mazinās kontraceptīvo līdzekļu efektivitāte.
Dutch: Myoclonische epilepsie kan verergeren met lamotrigine.
Latvian: Lamotrigīns var pastiprināt miokloniskos krampjus.
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 personen
Latvian: Ļoti retas blakusparādības Tās var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem:
Dutch: 8 9 10 11 12 13 14 (eén pocket)
Latvian: 8 9 10 11 12 13 14 (viena kabatiņa)
Dutch: Ze hebben aan de ene zijde de markering 'GSCL5' en '25' aan de andere zijde.
Latvian: Vienā pusē tām ir marķējums "GSCL5", bet otrā - "25".
Dutch: Interventie vrij p-waarde log rank test
Latvian: Bez iejaukšanās p-raksturlieluma Log rindas tests
Dutch: Luxemburg GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86
Latvian: Rue du Tilleul 13, B86
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Tijdens klinisch onderzoek naar bipolaire aandoening: Zeer vaak:
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Bipolāru traucējumu klīniskajos pētījumos: Ļoti bieži:
Dutch: Tabel 5: Volwassenen van 18 jaar en ouder - aanpassing van de dagelijkse dosering lamotrigine na toevoeging van een ander geneesmiddel voor de behandeling van een bipolaire aandoening Er is geen klinische ervaring met het aanpassen van de dagelijkse lamotrigine dosering na toevoeging van andere geneesmiddelen.
Latvian: Pieaugušie no 18 gadu vecuma - lamotrigīna dienas devas pielāgošana pēc citu zāļu pievienošanas, ārstējot bipolārus traucējumus
Dutch: Indien de berekende dosering bij patiënten die valproaat gebruiken minder is dan 1 mg, dient Lamictal niet te worden toegediend.> 5 mg dispergeerbare/kauwtabletten - indien de 2 mg dispergeerbare/kauwtabletten niet in de handel gebracht zijn en Lamictal 5 mg dispergeerbare/kauwtabletten is de laagste in de handel gebrachte sterkte is: <* Indien de berekening van de dagelijkse dosering bij patiënten die valproaat gebruiken 2,5 mg of meer is, maar minder dan 5 mg, dan kunnen de Lamictal 5 mg dispergeerbare/kauwtabletten ingenomen worden om de dag in de eerste twee weken.
Latvian: Ja aprēķinātā dienas deva pacientiem, kuri lieto valproātu, ir zem 1 mg, Lamictal nedrīkst lietot.> 5 mg šķīdināmās/košļājamās tabletes - ja 2 mg šķīdināmās/košļājamās tabletes tirgū nav pieejamas un mazākais tirgū pieejamais stiprums ir Lamictal 5 mg šķīdināmajām/košļājamās tabletēm: <*
Dutch: Zonisamide Lithium Bupropion Olanzapine
Latvian: Buproprions Olanzapīns
Dutch: 200 mg/dag 300 mg/dag 400 mg/dag
Latvian: 200 mg dienā 300 mg dienā 400 mg dienā
Dutch: "Volwassenen en kinderen ouder dan twaalf jaar {Handelsnaam} is geïndiceerd voor gebruik als adjuvante therapie of monotherapie in de behandeling van epilepsie, voor partiële insulten en gegeneraliseerde insulten, inclusief tonisch-klonische insulten en de insulten die met het syndroom van Lennox-Gastaut verband houden."
Latvian: „Pieaugušie un bērni, kas vecāki par 12 gadiem {Tirdzniecības nosaukums} ir indicētas kā kombinētās terapijas sastāvdaļa vai monoterapijā epilepsijas ārstēšanā, parciālu krampju un ģeneralizētu krampju lēkmju, tajā skaitā toniski-klonisku krampju un krampju, kas saistīti ar Lennox-Gastaut sindromu, ārstēšanai".
Dutch: 150 mg/dag 225 mg/dag 300 mg/dag
Latvian: 150 mg dienā 225 mg dienā 300 mg dienā
Dutch: adviseert het CHMP de wijziging van de vergunning(en) voor het in de handel brengen van Lamictal en aanverwante namen (zie bijlage I), waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III.
Latvian: CHMP ir ieteikusi ieviest izmaiņas reģistrācijas apliecībās, kuru zāļu apraksta kopsavilkumi, etiķetes un lietošanas pamācības ir izklāstītas Lamictal un radniecīgo nosaukumu zāļu (skatīt I pielikumu)
Dutch: 25 mg tabletten:
Latvian: 25 mg tabletes:
Dutch: Om een onderhoudsdosering te bereiken, kunnen de doseringen worden verhoogd met een maximum van 0,6 mg/kg/dag elke 1 à 2 weken tot een optimale respons is bereikt
Latvian: Lai sasniegtu balstdevu, dienas devu ik pēc vienas vai divām nedēļām var palielināt par maksimāli 0,6 mg/kg, līdz panākta optimāla atbildes reakcija.
Dutch: Bij kinderen die behandeld worden met lamotrigine voor typerende absence epilepsie, kan de werkzaamheid niet altijd behouden blijven in alle patiënten.
Latvian: Ne visiem bērniem, kuri lieto lamotrigīnu tipisko absansa lēkmju ārstēšanai, efektivitāte var saglabāties.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 personen
Latvian: Retas blakusparādības Tās var rasties līdz 1 no 1 000 cilvēkiem:
Dutch: Tenzij veiligheidsoverwegingen (bijvoorbeeld bij huidreacties) vereisen dat de behandeling abrupt moet worden gestaakt, dient de dosering over een periode van twee weken stapsgewijs te worden verlaagd.
Latvian: Lamotrigīna deva ir pakāpeniski jāsamazina divu nedēļu laikā, izņemot gadījumus, kad drošības apsvērumu dēļ (piemēram, izsitumu gadījumā) ir nepieciešama strauja medikamenta atcelšana.
Dutch: Stoppen van lamotrigine-glucuroniderings induceerders (zie rubriek 4.5), afhankelijk van de oorspronkelijke dosering lamotrigine:
Latvian: Lamotrigīna glikuronizācijas inducētāju atcelšana (skatīt apakšpunktu 4.5), atkarībā no sākotnējās lamotrigīna devas:
Dutch: 200 mg/dag
Latvian: 200 mg dienā
Dutch: Hierin werden vaste doseringen geëvalueerd bij de lange-termijn preventie van terugval en opnieuw optreden van depressie en/of manie bij patiënten met een bipolaire I aandoening, die onlangs een depressie hadden doorgemaakt of die op dat moment een doormaakten.
Latvian: Pētījums SCAB2003 bija vairākcentru, dubultakls, divkāršas shēmas, placebo un litija kontrolēts, nejaušināts fiksētas devas pētījums par ilgstošu depresijas un/vai mānijas recidīvu un atkārtošanās profilaksi pacientiem ar I tipa bipolāriem afektīviem traucējumiem, kuriem bija sākusies vai nesen bijusi depresijas epizode.
Dutch: Elke verpakking bevat blisters van 30, 56 of 100 tabletten.
Latvian: Katrā iepakojumā ir blisteri pa 30, 56 vai 100 tabletēm.
Dutch: Stop niet met het gebruik van Lamictal zonder overleg Gebruik Lamictal zo lang als uw arts u heeft verteld.
Latvian: Lietojiet Lamictal tik ilgi, cik iesaka ārsts.
Dutch: "Kinderen van twee tot twaalf jaar {Handelsnaam} is geïndiceerd als adjuvante therapie in de behandeling van epilepsie, voor partiële insulten en gegeneraliseerde insulten, inclusief tonisch-klonische insulten en de insulten die met het syndroom van Lennox-Gastaut verband houden."
Latvian: „Bērni no 2 līdz 12 gadu vecumam { Tirdzniecības nosaukums } ir indicētas kā kombinētās terapijas sastāvdaļa epilepsijas terapijā, parciālo krampju un ģeneralizētu krampju lēkmju, tajā skaitā toniski- klonisku krampju un krampju, kas saistīti ar Lennox-Gastaut sindromu, ārstēšanai.".
Dutch: De plasma-eiwitbinding van lamotrigine is ongeveer 55% en het is zeer onwaarschijnlijk dat verdringing uit de binding aan plasma-eiwitten zal leiden tot toxiciteit.
Latvian: Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir aptuveni 55 %.
Dutch: 200 mg tabletten:
Latvian: 200 mg tabletes:
Dutch: Bij patiënten die tegelijkertijd werden behandeld met lopinavir/ritonavir dient een geschikt behandelschema te worden gevolgd (zie rubriek 4.2).
Latvian: Pacientiem, kas vienlaikus saņem lopinaviru vai ritonaviru, jāizmanto atbilstoša ārstēšanas shēma (skatīt apakšpunktu 4.2).
Dutch: 400 mg/dag
Latvian: 400 mg dienā
Dutch: Stoppen van geneesmiddelen die NIET significant lamotrigine-glucuronidering remmen of induceren (zie rubriek 4.5):
Latvian: Tādu zāļu atcelšana, kas būtiski NEINHIBĒ vai NEINDUCĒ lamotrigīna glikuronizāciju (skatīt apakšpunktu 4.5):
Dutch: 21 dispergeerbare/kauwtabletten
Latvian: 21 šķīdināmā/košļājamā tablete
Dutch: BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Latvian: IV PIELIKUMS REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS (-U)
Dutch: Toevoeging van geneesmiddelen die de lamotrigine-glucuronidering NIET significant remmen of induceren (zie rubriek 4.5):
Latvian: Tādu zāļu pievienošana, kas būtiski NEINHIBĒ vai NEINDUCĒ lamotrigīna glikuronizāciju (skatīt apakšpunktu 4.5):
Dutch: Lamictal 25 mg tabletten hebben aan de ene zijde de markering 'GSEC7' en aan de andere zijde '25'.
Latvian: Lamictal 25 mg tabletēm vienā pusē ir marķējums "GSEC7", bet otrā - "25".
Dutch: 25 mg Tablet
Latvian: 25 mg Tabletes
Dutch: • lithium, gebruikt om geestelijke gezondheidsproblemen te behandelen
Latvian: • litijs, ko izmanto psihiskās veselības problēmu ārstēšanai;
Dutch: Stoppen van gebruik van valproaat (lamotrigine-glucuronideringsremmer - zie rubriek 4.5), afhankelijk van de oorspronkelijke dosering lamotrigine:
Latvian: Valproāta atcelšana (lamotrigīna glikuronizācijas inhibitors - skatīt apakšpunktu 4.5), atkarībā no sākotnējās lamotrigīna devas:
Dutch: Tijdens klinische onderzoeken met monotherapie: Zelden:
Latvian: Monoterapijas klīniskajos pētījumos Retāk:
Dutch: Lamictal 50 mg tabletten hebben aan de ene zijde de markering 'GSEE1' en aan de andere zijde '50'.
Latvian: Lamictal 50 mg tabletēm vienā pusē ir marķējums "GSEE1", bet otrā - "50".
Dutch: 28 tabletten 30 tabletten 84 tabletten 100 tabletten
Latvian: 28 tabletes 30 tabletes 84 tabletes 100 tabletes
Dutch: Filmomhulde tablet Filmomhulde tablet Filmomhulde tablet Filmomhulde tablet
Latvian: Apvalkotā tablete Apvalkotā tablete Apvalkotā tablete Apvalkotā tablete Apvalkotā tablete
Dutch: Oraal gebruik Oraal gebruik Oraal gebruik Oraal gebruik
Latvian: Iekšķīgai lietošanai Iekšķīgai lietošanai Iekšķīgai lietošanai Iekšķīgai lietošanai Iekšķīgai lietošanai
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (100 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (100 mg).
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Zeffix, het voordeel groter was dan het vastgestelde risico.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Zeffix gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Dutch: Het volledige EPAR voor het referentiegeneesmiddel staat eveneens op de website van het Agentschap.
Latvian: Arī pilns atsauces zāļu EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Lamivudine Teva de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Lamivudine Teva EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Lamivudine Teva.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Lamivudine Teva.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23 oktober 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Lamivudine Teva verleend.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 23.oktobrī izsniedza Lamivudine Teva reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Dutch: Dit betekent dat Lamivudine Teva gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Zeffix.
Latvian: Tas nozīmē, ka Lamivudine Teva ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Zeffix.
Dutch: Indien na zes maanden behandeling het hepatitis B-virus nog steeds in het bloed kan worden aangetroffen, moet de arts overschakeling op een andere behandeling overwegen om het risico van resistentie te beperken.
Latvian: Ja pēc sešiem ārstēšanas mēnešiem B hepatīta vīruss vēl joprojām atrodams asinīs, ārstam jāapsver terapijas maiņas nepieciešamība, lai samazinātu rezistences veidošanās risku.
Dutch: Het wordt voorgeschreven aan patiënten met gecompenseerde leverziekte (wanneer de lever beschadigd is maar normaal werkt), maar waarbij er tekenen zijn dat het virus zich verder uitbreidt en dat de lever is beschadigd (verhoogde waarden van het leverenzym ‘alanine-aminotransferase' [ALT] en symptomen van beschadiging bij microscopisch onderzoek van leverweefsel).
Latvian: Tās lieto pacientiem ar kompensētu aknu slimību (kad aknas ir bojātas, taču darbojas normāli), kuriem ir arī pazīmes, ka vīruss turpina vairoties un kuriem ir konstatētas aknu bojājuma pazīmes (paaugstināts aknu fermenta alanīnaminotransferāzes [ALT] līmenis un mikroskopiskajos izmeklējumos ir redzami aknu audu bojājumi).
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Lamivudine Teva vast te stellen.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Lamivudine Teva lietošanu.
Dutch: Lamivudine stopt de DNA-aanmaak door het virus en voorkomt dat het virus zich verder vermenigvuldigt en verspreidt.
Latvian: Lamivudīns aptur vīrusa DNS sintēzi un novērš tā vairošanos un izplatīšanos.
Dutch: Lamivudine Teva is een ‘generiek geneesmiddel'.
Latvian: Lamivudine Teva ir „ģenēriskas zāles".
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Lamivudine Teva van vergelijkbare kwaliteit is als, en biologisch gelijkwaardig aan Zeffix.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Lamivudine Teva un Zeffix ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Dutch: Aangezien Lamivudine Teva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Latvian: Tā kā Lamivudine Teva ir ģenēriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Lamivudine Teva.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Lamivudine Teva reģistrācijas apliecību.
Dutch: Overige informatie over Lamivudine Teva:
Latvian: Cita informācija par Lamivudine Teva
Dutch: Lamivudine Teva wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische (langdurige) hepatitis B (leverziekte als gevolg van een infectie met het hepatitis B-virus).
Latvian: Lamivudine Teva lieto pieaugušu pacientu ārstēšanā, kuriem ir hronisks (ilgstošs) B hepatīts - aknu slimība, kas radusies, inficējoties ar B hepatīta vīrusu).
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek lamivudine
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai lamivudīns
Dutch: Lamivudine Teva is een geneesmiddel dat de werkzame stof lamivudine bevat.
Latvian: Lamivudine Teva ir zāles, kas satur aktīvo vielu lamivudīnu.
Dutch: Aangezien het hepatitis B-virus resistent kan worden tegen Lamivudine Teva, mogen artsen dit middel alleen voorschrijven wanneer geen gebruik kan worden gemaakt van andere behandelingen die minder kans op resistentie geven.
Latvian: Tā kā ar laiku B hepatīta vīruss var izveidot rezistenci pret Lamivudine Teva, ārsts drīkst parakstīt Lamivudine Teva tikai tad, ja nav iespējams izmantot citas zāles ar mazāku rezistences veidošanās risku.
Dutch: Patiënten bij wie het virus de ‘YMDD-mutatie' vertoont (een verandering in het DNA van het virus die vaak na een behandeling met lamivudine optreedt), moeten Lamivudine Teva combineren met een ander middel tegen hepatitis B. Raadpleeg voor aanvullende informatie de samenvatting van de productkenmerken die eveneens in het EPAR is opgenomen.
Latvian: Pacientiem, kuri inficēti ar vīrusu, kam ir "YMDD mutācija" (vīrusa DNS izmaiņas, kas bieži novērojamas pēc ārstēšanas ar lamivudīnu), Lamivudine Teva jālieto kombinācijā ar citām zālēm pret B hepatītu.
Dutch: Bij patiënten die problemen met hun nieren hebben, moet de dosis worden aangepast.
Latvian: Deva jāsamazina pacientiem, kam ir nieru darbības
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Lamivudine Teva?
Latvian: Kāda ir Lamivudine Teva ieguvumu un riska attiecība?
Dutch: De werkzame stof van Lamivudine Teva, lamivudine, is een antiviraal middel dat behoort tot de categorie van de nucleoside-analogen.
Latvian: Lamivudine Teva aktīvā viela lamivudīns ir pretvīrusu līdzeklis, kas pieder nukleozīdu analogu klasei.
Dutch: Waarom is Lamivudine Teva goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Lamivudine Teva tika apstiprinātas?
Dutch: Lamivudine belemmert de werking van een viraal enzym, DNApolymerase, dat bij de vorming van viraal DNA een rol speelt.
Latvian: Lamivudīns kavē vīrusa fermenta DNS polimerāzes, kas iesaistīta vīrusa DNS veidošanā, darbību.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Lamivudine Teva.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Lamivudine Teva pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Lamivudine Teva is niet geschikt voor patiënten die geringere doses dan 100 mg nodig hebben.
Latvian: Lamivudine Teva nav piemērotas pacientiem, kuriem nepieciešamā deva ir zemāka par 100 mg. Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no pacienta slimības un reakcijas uz ārstēšanu.
Dutch: Wat is Lamivudine Teva?
Latvian: Kas ir Lamivudine Teva?
Dutch: Hoe werkt Lamivudine Teva?
Latvian: Kā Lamivudine Teva darbojas?
Dutch: Aangezien Lamivudine Teva een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiemiddel Zeffix.
Latvian: Tā kā Lamivudine Teva ir ģenēriskas zāles, pacientu pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu.
Dutch: Een behandeling met Lamivudine Teva moet worden ingesteld door een arts die ervaring heeft met chronische hepatitis B. De aanbevolen dosis Lamivudine Teva is 100 mg eenmaal per dag.
Latvian: Terapiju ar Lamivudine Teva drīkst uzsākt ārsts ar pieredzi hroniska B hepatīta ārstēšanā.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 10 december 2009 Datum van laatste verlenging: 11 september 2014
Latvian: Reģistrācijas datums: 2009. gada 10. decembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 11. septembris
Dutch: Daarom is het erg belangrijk iedere verandering in uw gezondheidstoestand aan uw arts te vertellen.
Latvian: Šī iemesla dēļ ir ļoti svarīgi pārrunāt ar savu ārstu par visām Jūsu veselības stāvokļa izmaiņām.
Dutch: Tekenen van osteonecrose zijn onder meer:
Latvian: Osteonekrozes pazīmes ir šādas:
Dutch: Er waren geen gevallen met fatale afloop en de patiënten herstelden.
Latvian: Letālu gadījumu nebija, pacienti atveseļojās.
Dutch: Het verhoogt tevens het aantal CD4-cellen in uw bloed.
Latvian: Tas arī palielina CD4 šūnu skaitu asinīs.
Dutch: Uit intraveneuze studies blijkt het gemiddelde verdelingsvolume 1,3 l/kg te zijn.
Latvian: Intravenozie pētījumi uzrādīja, ka vidējais izplatīšanās tilpums ir 1,3 l/kg.
Dutch: Debrecen H-4042
Latvian: Debrecen H-4042 Ungārija
Dutch: Het blijft mogelijk dat u andere infecties krijgt en andere ziektes die te maken hebben met de HIV-besmetting.
Latvian: Jums joprojām var rasties citas infekcijas un slimības, kas saistītas ar HIV infekciju.