FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il CHMP ha stabilito che i dati confermano le preoccupazioni secondo cui le supposte contenenti derivati terpenici potrebbero indurre disturbi neurologici, in particolare convulsioni, nei bambini di età inferiore a 30 mesi.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et andmed kinnitavad kahtlusi, et terpeeniderivaate sisaldavad rektaalsuposiidid võivad alla 30 kuu vanustel lastel põhjustada neuroloogilisi häireid, peamiselt krampe.
Italian: Il CHMP ha pertanto concluso che l'uso di supposte contenenti derivati terpenici debba essere controindicato nei bambini di età inferiore a 30 mesi, così come per i bambini con una storia di convulsioni febbrili o epilessia e per i bambini con una storia recente di lesione anorettale.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas seetõttu, et terpeeniderivaate sisaldavate rektaalsuposiitide kasutamine tuleb alla 30 kuu vanustel lastel vastunäidustada, samuti lastel, kellel on anamneesis febriilsed krambid või epilepsia, ja lastel, kellel on hiljuti esinenud anorektaalsed tüsistused.
Italian: il CHMP ha raccomandato la revoca o la modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio per le supposte contenenti derivati terpenici, se pertinenti in considerazione della fascia di età della popolazione per cui il medicinale è approvato (cfr. allegato I).
Estonian: soovitab inimravimite komitee muuta terpeeniderivaate sisaldavate rektaalsuposiitide müügiload või need tühistada (vt I lisa), võttes arvesse heakskiidetud populatsiooni vanusevahemikku.
Italian: CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI DELLA REVOCA O DELLA MODIFICA DELLE SEZIONI PERTINENTI DEI RIASSUNTI DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PRESENTATI DALL'EMA, IN CONSIDERAZIONE DELLA FASCIA DI ETÀ DELLA POPOLAZIONE PER CUI IL MEDICINALE È APPROVATO
Estonian: EUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE ASJAKOHASTE JAOTISTE HEAKSKIIDETUD POPULATSIOONI VANUSEVAHEMIKU ARVESSE VÕTMISEKS TÜHISTAMISE VÕI MUUTMISE ALUSED
Italian: Motivi della revoca o della modifica delle sezioni pertinenti dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglietto illustrativo delle autorizzazioni all'immissione in commercio, in considerazione della fascia di età della popolazione per cui il medicinale è approvato.
Estonian: Müügilubade ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe asjakohaste jaotiste heakskiidetud populatsiooni vanusevahemiku arvesse võtmiseks tühistamise või muutmise alused
Italian: • sono state associate gravi reazioni avverse al farmaco, tra cui eventi neurologici e in particolare convulsioni, all'uso di supposte contenenti derivati terpenici su bambini di età inferiore a 30 mesi;
Estonian: • terpeeniderivaate sisaldavate rektaalsuposiitide kasutamisega alla 30 kuu vanustel lastel kaasnevad rasked kõrvalnähud, sealhulgas neuroloogilised häired, peamiselt krambid;
Italian: Barcelona, Spain
Estonian: Barcelona, España
Italian: BE-8500 Wevelgem Belgium
Estonian: BE-8500 Wevelgem Belgique
Italian: Portogallo Meda Pharma - Produtos farmacêuticos, S.A.
Estonian: Meda Pharma - Produtos farmacêuticos, S.A.
Italian: AMIDO 37 avenue Gabriel PériB.P.
Estonian: Prantsusmaa AMIDO 37 avenue Gabriel PériB.P.
Italian: ESCANED C/ Tomás Bretón, 46 28045 Madrid, Spain
Estonian: ESCANED C/ Tomás Bretón, 46 28045 Madrid, España
Italian: Lussemburgo Sanofi-Aventis Belgium 1C, Culliganlaan
Estonian: Luksemburg Sanofi-Aventis Belgium 1C, Culliganlaan
Italian: Laboratoires ROSA PHYTOPHARMA 68, rue Jean-Jacques Rousseau
Estonian: Prantsusmaa Laboratoires ROSA PHYTOPHARMA 68, rue Jean-Jacques Rousseau
Italian: SANOFI AVENTIS France 1-13 boulevard Romain Rolland
Estonian: Prantsusmaa SANOFI AVENTIS France 1-13 boulevard Romain Rolland
Italian: PHOCEAL Avenue de Provence BP7
Estonian: Prantsusmaa PHOCEAL Avenue de Provence BP7
Italian: Teofarma Srl Via F.lli Cervi, 8 27010 Pavia, Italy
Estonian: Teofarma Srl Via F.lli Cervi, 8 27010 Pavia, Italia
Italian: URGO SOINS & SANTÉ 42, rue de Longvic BP157
Estonian: Prantsusmaa URGO SOINS & SANTÉ 42, rue de Longvic
Italian: LABORATOIRE HEPATOUM 1 rue de Plaisance 94130 Nogent-sur-Marne France
Estonian: 1 rue de Plaisance 94130 Nogent-sur-Marne France
Italian: Lussemburgo Medgenix benelux NV Vliegveld 21
Estonian: Luksemburg Medgenix benelux NV Vliegveld 21
Italian: LABORATOIRES JOLLY JATEL
Estonian: Prantsusmaa LABORATOIRES JOLLY JATEL
Italian: Estratto liquido del Thymus vulgaris
Estonian: Liquid extract of Thymus vulgaris
Italian: ZAMBON FRANCE 13 rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Estonian: Prantsusmaa ZAMBON FRANCE 13 rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Italian: Sobrerolo
Estonian: Sobrerol
Italian: Canfocarbonato di bismuto
Estonian: Bismuth camphocarbonate
Italian: Cineolo + Canfora + Gomenolo (olio di Niaouli)
Estonian: tsineool + kamper + Gomenol (Niaouli oil)
Italian: 28 avenue Carnot 78951 Saint-Germain en Laye Cedex
Estonian: 78951 Saint-Germain en Laye Cedex
Italian: Lipobalsamo Eucaliptolo/ guaiacolo
Estonian: Lipobalsamo eukalüptool / guaiakool
Italian: 78401 Chatou Cedex France
Estonian: 78401 Chatou Cedex
Italian: LABORATOIRE DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE
Estonian: THERAPEUTIQUES ELERTE
Italian: ELENCO DEI NOMI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
Estonian: RAVIMI(TE) NIMETUSTE, RAVIMVORMI(DE), TUGEVUS(T)E, MANUSTAMISVIISI(DE), TAOTLEJA(TE), MÜÜGILOA HOIDJA(TE) LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Italian: 100 mg cineolo + 50 mg canfora + 90 mg gomenolo
Estonian: 100 mg cineole + 50 mg camphor + 90 mg gomenol
Italian: COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE Place Lucien Auvert 77020 Melun Cedex France
Estonian: Place Lucien Auvert 77020 Melun Cedex France
Italian: 40 mg (eucaliptolo) 2 mg (guaiacolo)
Estonian: 40 mg (eucalyptol) 2 mg (guaiacol)
Italian: 140 mg di estratto liquido del Thymus vulgaris + 32 mg cineolo
Estonian: 140 mg of liquid extract of Thymus vulgaris + 32 mg cineole
Italian: Hädensa ictammolo, mentolo ictammolo 4 mg, mentolo 50 mg
Estonian: Hädensa ichthammolum, mentholum ichthammolu m 4 mg, mentholum 50 mg
Italian: DIVISER AQUILEA S.L. Pont Reixat, 5
Estonian: Pont Reixat, 5
Italian: OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire trementina (olio essenziale di)
Estonian: OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire eeterlik tärpentiniõli
Italian: 6, Avenue de l'Europe BP51
Estonian: 6, Avenue de l'Europe
Italian: 0,01 g cineolo 0,0125 g pino
Estonian: 0,01 g cineole 0,0125 g pin
Italian: 70 mg di estratto liquido del Thymus vulgaris + 16 mg cineolo
Estonian: 70 mg of liquid extract of Thymus vulgaris + 16 mg cineole
Italian: 80 mg (trementina) 100 mg (pino)
Estonian: 80 mg (turpentine) 100 mg (pine)
Italian: 30 mg cineolo 15 mg canfora
Estonian: 30 mg cineole 15mg camphre
Italian: 0,02 gmg terpineolo 0,02 g pino 0,01 g timo serpillo
Estonian: 0,02 g terpinol 0,02 g pin 0,01 g serpolet
Italian: 0,0200 g cineolo 0,025 g pino
Estonian: 0,0200 g cineole 0,025 g pin
Italian: 10 mg terpineolo 10 mg pino 5 mg timo serpillo
Estonian: 10 mg terpinol 10 mg pin 5 mg serpolet
Italian: BI-QUI-NOL ENFANTS, suppositoire canfora racemica, cineolo
Estonian: BI-QUI-NOL ENFANTS, suppositoire kamper racémique, tsineool
Italian: Canfora + Eucaliptolo + Mentolo
Estonian: kamper + eukalüptool + Menthol
Italian: OZOTHINE A LA DIPROPHYLLIN E ENFANTS, suppositoire trementina (olio essenziale di)
Estonian: OZOTHINE A LA DIPROPHYLLIN E ENFANTS, suppositoire eeterlik tärpentiniõli
Italian: Geymonat Spa Via S. Anna, 2 03012 Anagni (FR), Italy
Estonian: Geymonat Spa Via S. Anna, 2
Italian: 40 mg (trementina) 50 mg (pino)
Estonian: 40 mg (turpentine) 50 mg (pine)
Italian: Eucalyptine Lebrun eucaliptolo dci:codeina fosfato
Estonian: Eucalyptine Lebrun eucalyptol codéine phosphate
Italian: LABORATOIRES GENEVRIER SA 280 rue de Goa Les trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes France
Estonian: Les trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis
Italian: Prodotto di ossidazione della trementina/olio essenziale di pino
Estonian: Ozopulmin tärpentini oksüdatsioonisaad used / eeterlik männiõli
Italian: Belgium
Estonian: Belgique
Italian: Trophires Bebes eucalipto olio essenziale tenuato di sodio
Estonian: Trophires Bebes eeterlik eukalüptiõli tenuate de sodium
Italian: Spain
Estonian: España
Italian: BRONCHORECTI NE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire terpineolo, pino, timo serpillo
Estonian: BRONCHORECTI NE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire terpineool, männiessents, nõmm-liivatee (serpolet)
Italian: EucalyptinePholcodine Enfants canfora eucaliptolo guaiacolo fenolo folcodina
Estonian: EucalyptinePholcodine Enfants kamper eukalüptool guaiakool fenool folkodiin
Italian: BRONCHODERM INE ENFANTS, suppositoire cineolo, olio essenziale di pino
Estonian: BRONCHODERM INE ENFANTS, suppositoire tsineool, eeterlik männiõli
Italian: 0,030 gsupposta
Estonian: 0,0500 g suposiit
Italian: BOUCHARA RECORDATI 38 rue Marjolin - BP67 92302 Levallois-Perret Cedex France
Estonian: Prantsusmaa BOUCHARA RECORDATI 38 rue Marjolin - BP67
Italian: BRONCHORECTI NE AU CITRAL NOURRISSONS, suppositoire terpineolo, pino, timo serpillo
Estonian: BRONCHORECTI NE AU CITRAL NOURRISSONS, suppositoire terpineool, männiessents, nõmm-liivatee (serpolet)
Italian: S.E.R.P (Société d'Etudes et de Recherches Pharmaceutiques) 5, rue du Gabian Immeuble "Le triton" 98000 Monaco France
Estonian: Immeuble « Le triton » 98000 Monaco
Italian: Uso sottocutaneo {1x} s.c.
Estonian: Subkutaanne {1x} s.c.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 04 Gennaio 2017
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 04. jaanuar 2017
Italian: Donne in età fertile/Contraccezione nelle donne
Estonian: Rasestumisvõimelises eas naised/Rasestumisvastased meetmed naistel
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Terrosa
Estonian: Mida on vaja teada enne Terrosa kasutamist
Italian: Inserire codice QR www.terrosapatient.com
Estonian: Lisatakse QR kood www.terrosapatient.com
Italian: la garanzia è limitata alla sostituzione della penna.
Estonian: See piirdub pen-i asendamisega.
Italian: Fratture vertebrali multiple (≥ 2) a
Estonian: Mitmed lülisamba murrud (≥2)a
Italian: Terrosa può essere somministrato con o senza cibo.
Estonian: Terrosa´t võib kasutada koos toiduga või ilma.
Italian: Cos'è Terrosa e a cosa serve
Estonian: Mis ravim on Terrosa ja milleks seda kasutatakse
Italian: Per l'auto-iniezione, il sistema Terrosa Pen può essere utilizzato dai pazienti di età superiore a 18 anni, dagli operatori sanitari e da terzi, come ad esempio parenti adulti.
Estonian: Terrosa Pen võivad kasutada üle 18-aastased isesüstivad patsiendid, tervishoiutöötajad või kolmandad isikud, näiteks täiskasvanud sugulased.
Italian: Avvertenza: Assicurare l'uso del corretto farmaco liquido.
Estonian: Hoiatus: Veenduge, et te kasutate õiget ravimit .
Italian: Altri medicinali e Terrosa
Estonian: Muud ravimid ja Terrosa
Italian: Non usare Terrosa se è o è stato congelato.
Estonian: Terrosa´t ei tohi kasutada, kui see on või on olnud külmunud.
Italian: • Non usare il sistema Terrosa Pen se è danneggiato o se si dubita del suo corretto funzionamento.
Estonian: • Ärge kasutage Terrosa Pen, kui see on kahjustunud või teil on kahtlusi selle õige toimivuse osas.
Italian: Il suo medico la consiglierà e deciderà per quanto tempo deve essere trattata con Terrosa.
Estonian: Teie arst annab teile nõu, kui kaua teid peaks Terrosa´ga ravima.
Italian: Non utilizzi Terrosa Pen per iniettare altri medicinali (ad esempio insulina).
Estonian: Ärge kasutage Terrosa Pen seadet mõne muu ravimi süstimiseks (nt insuliin).
Italian: Il sistema Terrosa Pen non deve essere usato da pazienti non vedenti o con compromissione della vista, senza l'aiuto di una persona fisicamente abile ed addestrata.
Estonian: Terrosa Pen ei tohi kasutada pimedad või nägemispuudega patsiendid, ilma et nad oleksid saanud abi vastava väljaõppe saanud isikult.
Italian: Se dimentica di usare Terrosa Se dimentica un'iniezione o non può farla al momento in cui la fa abitualmente lo inietti durante la giornata appena possibile.
Estonian: Kui te unustate Terrosa´t süstida või ei saa seda teha tavapärasel ajal, siis manustage seda samal päeval võimalikult kiiresti.
Italian: {3x} Conservare in frigorifero.
Estonian: {3x} Hoida külmkapis.
Italian: Gravidanza L'uso di Terrosa è controindicato durante la gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
Estonian: Rasedus Terrosa kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Italian: Si inietti Terrosa ogni giorno per tutto il periodo di tempo che il medico le ha prescritto.
Estonian: Süstige Terrosa´t igapäevaselt nii kaua, kui arst on määranud.
Italian: Non far cadere la penna ed evitarle urti contro superfici dure.
Estonian: Ärge laske oma pen-il maha kukkuda ning vältige järsku kokkupuudet kõvade pindadega.
Italian: • uso della penna con un dispositivo medico, accessori o materiali di consumo diversi da quelli raccomandati da Gedeon Richter Plc.
Estonian: • pen-i kasutatakse koos meditsiiniseadmega, muude seadmete või tarvikutega, mis ei ole soovitatud kasutada Gedeon Richter Plc.
Italian: D: Riposizionare con attenzione l'asta filettata premendo con un dito, in linea retta e spingendo fino in fondo.
Estonian: D: Lükake ettevaatsikult oma sõrmega keermega varras tagasi, lükates sirgjooneliselt ja nii kaugele kui võimalik.
Italian: Non ripetere tale operazione prima di ciascuna iniezione giornaliera, altrimenti la dose di Terrosa non sarà sufficiente per i 28 giorni di terapia.
Estonian: Ärge korrake seda enne igat süstimist, vastasel juhul ei ole teil 28-päevase kasutamise jooksul piisavalt Terrosa't.
Italian: Non c'è stata evidenza di reazioni di ipersensibilità, di reazioni allergiche, di effetti sulla calcemia o di effetti sulla risposta della densità minerale ossea (Bone Mineral Density, BMD).
Estonian: Ei tuvastatud mingeid ülitundlikkusreaktsioone, allergilisi reaktsioone, toimet seerumi kaltsiumisisaldusele ega toimeid luu mineraalse tiheduse (Bone Mineral Density ,BMD) vastusele.
Italian: Incidenza della frattura nelle donne in postmenopausa Placebo (N = 544) (%)
Estonian: Murdude esinemissagedus postmenopausis naistel Platseebo (N = 544) (%)
Italian: • Non rimuovere la cartuccia dal sistema Terrosa Pen finché non è vuota.
Estonian: • Ärge eemaldage kolbampulli Terrosa Pen seadmelt enne, kui see on tühi.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP FOGLIO DI RIVESTIMENTO
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTERPAKEND
Italian: Bambini e adolescenti Terrosa non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti (di età inferiore ai 18 anni).
Estonian: Lapsed ja noorukid Terrosa´t ei tohi kasutada lastel ja noorukitel (alla 18 aasta vanustel).
Italian: Domanda
Estonian: Küsimus
Italian: Terrosa contiene una soluzione incolore e limpida.
Estonian: Terrosa sisaldab selget, värvitut lahust.
Italian: Ipercolesterolemia Ipercalcemia superiore a 2,76 mmol/L, iperuricemia
Estonian: Hüperkaltseemia üle 2,76 mmol/l, hüperurikeemia
Italian: Terrosa è indicato negli adulti.
Estonian: Terrosa on näidustatud täiskasvanutele.
Italian: Fra le segnalazioni spontanee dopo commercializzazione, ci sono stati casi di errori nella somministrazione del medicinale in cui l'intero contenuto di una penna con teriparatide (fino a 800 microgrammi) era stato somministrato come dose singola.
Estonian: Turuletulekujärgsete spontaansete teatiste hulgas on olnud ravivea juhtumeid, kus teriparatiidi kolbampulli kogu sisu (kuni 800 mikrograammi) on manustatud üksikannusena.
Italian: L'uso di Terrosa è controindicato durante l'allattamento.
Estonian: Terrosa kasutamine imetamise ajal on vastunäidustatud.
Italian: La durata totale del trattamento con Terrosa non deve superare i 24 mesi.
Estonian: Kogu Terrosa-ravi kestus ei tohi ületada 24 kuud.
Italian: Avvertenza: Se la cartuccia contiene meno di 80 microlitri, la manopoola di selezione del dosaggio non può essere ruotata in senso orario fino al segno della freccia.
Estonian: Märkus: Kui kolbampull sisaldab vähem kui 80 mikroliitrit, ei saa annustamisnuppu kellaosuti liikumise suunas kuni noolemärgini keerata.
Italian: Teriparatide (rhPTH(1-34)) è il frammento attivo (1-34) dell'ormone paratiroideo umano endogeno.
Estonian: Teriparatiid (rhPTH(1-34)) on inimese endogeense parathormooni aktiivne fragment (1-34).
Italian: F: Inserire un nuovo ago della penna come segue: • Rimuovere la pellicola protettiva.
Estonian: F: Kinnitage uus pen-i nõel järgmiselt: • Tõmmake ära fooliumkate.
Italian: Terrosa deve essere somministrato una volta al giorno per iniezione sottocutanea nella coscia o nell'addome.
Estonian: Terrosa´t tuleb manustada üks kord ööpäevas nahaaluse süstena reie või kõhunaha alla.
Italian: Per ciascuna iniezione deve essere usata un ago nuovo, sterile.
Estonian: Iga süste jaoks tuleb kasutada uut steriilset pennõela.
Italian: Terrosa non deve essere usato negli adulti in fase di crescita.
Estonian: Terrosa´t ei tohi kasutada kasvueas täiskasvanutel.
Italian: Terrosa può essere iniettato al momento dei pasti.
Estonian: Terrosa´t võib süstida söögiaegadel.
Italian: Parti del sistema Terrosa Pen pulsante; quadrante (display); asta filettata; flangia; cartuccia di Terrosa; foglio di rivestimento; ago della penna; tappo interno dell'ago; tappo esterno dell'ago; tappo della penna; scomparto cartuccia, manopola di selezione del dosaggio, alloggiamento
Estonian: Terrosa Pen osad süstenupp; annuse aken; keermega varras; äärik; Terrosa kolbampull; fooliumkate; pen-i nõel; sisemine nõelakate; välimine nõelakate; pen-i kork; kolbampulli hoidja, annustamisnupp, korpus
Italian: Non usi Terrosa:
Estonian: Ärge kasutage Terrosa`t:
Italian: • Ypsomed mylife Clickfine calibro da 29 a 31 (diametro 0,25 - 0,33 mm) e lunghezza 12, 10, 8 o 6 mm
Estonian: • Ypsomed mylife Clickfine mõõduga 29 kuni 31 mm (läbimõõt 0,25…0,33 mm) ja pikkusega 12, 10, 8 või 6 mm
Italian: Non immergere il sistema Terrosa Pen in acqua, poiché ciò potrebbe danneggiare la penna.
Estonian: Ärge kunagi asetage Terrosa Pen seadet vette, kuna see võib pen-i kahjustada.
Italian: Terrosa è un medicinale biosimilare.
Estonian: Terrosa on bioloogiliselt sarnane ravimpreparaat.
Italian: Il sistema Terrosa Pen può essere smaltito in base alle istruzioni della autorità locali.
Estonian: Terrosa Pen tuleb ära visata vastavalt kohalikele nõuetele.
Italian: Avvertenze e precauzioni Terrosa può aumentare il calcio nel sangue o nelle urine.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Terrosa võib põhjustada kaltsiumi taseme tõusu veres või uriinis.
Italian: Terrosa viene usato per curare l'osteoporosi negli adulti.
Estonian: Terrosa´t kasutatakse osteoporoosi raviks täiskasvanutel.
Italian: Esperienza di sovradosaggio basata su segnalazioni spontanee dopo commercializzazione
Estonian: Turuletulekujärgsetel spontaansetel teadetel põhinevad üleannustamise juhtumid:
Italian: Terrosa contiene il principio attivo teriparatide che è usato per rendere più forti le ossa e ridurre il rischio di fratture stimolando la ricostituzione delle ossa.
Estonian: Terrosa sisaldab toimeainena teriparatiidi, mida kasutatakse luukoe tugevdamiseks ja luumurdude ohu vähendamiseks, soodustades luukoe moodustumist.
Italian: Quando si utilizza il Sistema Terrosa Pen, seguire sempre le istruzioni fornite sotto e sul retro della pagina.
Estonian: Terrosa Pen kasutamisel järgige alati allpool ning lehekülje tagaküljel toodud juhiseid.
Italian: • Per pulire il sistema Terrosa Pen è sufficiente un panno umido.
Estonian: • Terrosa Pen puhastamiseks piisab, kui te kasutate niisket lappi.
Italian: Conservazione e cura del sistema Terrosa Pen
Estonian: Terrosa Pen säilitamine ja hooldus
Italian: Informazioni dettagliate e aggiornate su questo prodotto sono disponibili scansionando con uno smartphone il codice QR incluso in basso o sulla confezione esterna.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on saadaval kui te avate nutitelefoniga alloleva või pakendil asuva QRkoodi.
Italian: Prima dello smaltimento del sistema Terrosa Pen rimuovere sempre l'ago e la cartuccia.
Estonian: Enne Terrosa Pen ära viskamist, eemaldage alati pen-i nõel ja kolbampull.
Italian: B: Rimuovere lo scomparto della cartuccia, ruotandolo (sistema di innesto a baionetta).
Estonian: B: Eemaldage kolbampulli hoidja seda keerates (bajonettühendus).
Italian: 1 scatola con una cartuccia di Terrosa (contenente 1 cartuccia) e 1 scatola con Terrosa Pen (contenente 1 penna).
Estonian: 1 Terrosa kolbampulli sisaldav karp (sisaldab 1 kolbampulli) ja 1 Terrosa Pen'i sisaldav karp (sisaldab 1 pen-süstlit).
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Non rimuovere la cartuccia dalla penna per tutti i 28 giorni di utilizzo.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Ärge eemaldage kolbampulli pen-süstlist 28-päevase kasutamisperioodi jooksul.
Italian: Terrosa non deve essere usato se la soluzione appare torbida, colorata o contiene particelle visibili.
Estonian: Terrosa´t ei tohi kasutada, kui lahus on hägune, muutnud värvi või sisaldab nähtavaid osakesi.
Italian: Se sta pensando di interrompere il trattamento con Terrosa, la invitiamo a discuterne con il medico.
Estonian: Kui te kavatsete ravi Terrosa´ga katkestada, arutage seda enne oma arstiga.
Italian: La garanzia copre i difetti di fabbricazione e nei materiali del sistema Terrosa Pen per 2 anni di utilizzo, a partire dal suo acquisto.
Estonian: Teie Terrosa Pen tootmisega ja materjaliga seotud defektidele kehtib garantii kahe aasta jooksul alates seadme ostmisest.
Italian: (≥1/10), comune (≥1/100 e <1/10), non comune (≥1/1.000 e <1/100) e raro (≥1/10.000 e <1/1.000).
Estonian: Kõrvaltoimed on klassifitseeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni< 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1 000 kuni< 1/100) ja harv (≥ 1/10 000 kuni< 1/1 000).
Italian: Come conservare Terrosa
Estonian: Kuidas Terrosa´t säilitada
Italian: Per il corretto utilizzo di questo medicinale, è molto importante seguire attentamente le istruzioni dettagliate per l'uso della penna fornite con la penna.
Estonian: Selle ravimi õigeks manustamiseks on väga oluline hoolikalt järgida pen-süstliga kaasas olevat kasutusjuhendit.
Italian: EU/1/16/1159/002 [3 cartucce] {Presente solo in caso di 1x e 3x cartucce.
Estonian: EU/1/16/1159/002 [3 kolbampulli] {Näidatakse ainult siis, kui karbis on 1x ja 3x kolbampulli.
Italian: Inoltre, 15 pazienti su 214 del gruppo trattato con alendronato (7,0%) aveva presentato una frattura non vertebrale rispetto a 16 pazienti su 214 del gruppo trattato con teriparatide (7,5%) (p = 0.84).
Estonian: Lisaks esines alendronaadi rühma 214-st patsiendist15-l patsiendil (7 %) mitte-lülisambamurde võrreldes 16 patsiendiga (7,5 %) teriparatiidi rühmas (N=214) (p=0,84).
Italian: In caso di ulteriori domande sull'uso del sistema Terrosa Pen, è possibile contattare il servizio clienti in qualsiasi momento: telefono: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Estonian: telefoninumber: XXXXXXXXXXX e-post: XXXXXXXXXXX
Italian: 1103 Budapest, Hungary
Estonian: 1103 Budapest, Ungari
Italian: Se interrompe il trattamento con Terrosa
Estonian: Kui te lõpetate Terrosa kasutamise
Italian: Preparazione della penna - Primo utilizzo/cambio cartuccia Seguire le istruzioni tutte le volte che si inserisce una nuova cartuccia di Terrosa nel sistema Terrosa Pen.
Estonian: Pen-i kasutamiseks ettevalmistamine - esmakordne kasutamine/kolbampullide vahetamine Järgige iga kord kasutusjuhendit, kui te sisestate oma Terrosa Pen-i uue Terrosa kolbampulli.
Italian: Alcuni pazienti possono avvertire un capogiro dopo l'iniezione di Terrosa.
Estonian: Mõni patsient võib tunda pärast Terrosa süstimist pearinglust.
Italian: La penna riutilizzabile a dose fissa è concepita per una facile somministrazione di Terrosa per il trattamento dell'osteoporosi.
Estonian: Korduvkasutatav fikseeritud annusega pen on mõeldud Terrosa manustamise lihtsustamiseks, et ravida osteoporoosi.
Italian: Prima di inserire una cartuccia nel Terrosa Pen, annoti sul calendario il numero di lotto e la data della prima iniezione.
Estonian: Enne kolbampulli sisestamist Terrosa Pen seadmesse tuleb kalendrisse märkida kolbampulli partii number (Lot) ja esimese süstimise kuupäeva.