FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În cazuri foarte rare, după vaccinare se poate observa o creştere uşoară temporară a temperaturii rectale.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det oppstå en forbigående lett forhøyet rektaltemperatur etter vaksinasjon.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 14.01.2010
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 14/01/2010 Dato for siste fornyelse: DD/MM/ÅÅÅÅ
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 10 ore A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe etichetă flaconului și a cutiei după EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter EXP.
Romanian: 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon, Franţa
Norwegian Bokmål: 29, avenue Tony Garnier F-69007 Lyon FRANKRIKE
Romanian: Gripovac 3 Soluţie injectabilă pentru porci
Norwegian Bokmål: Gripovac 3 injeksjonsvæske, suspensjon til gris
Romanian: Decizia utilizării acestui vaccin înainte sau după oricare alt produs medicinal veterinar va fi luată de la caz la caz.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter andre veterinærpreparater.
Romanian: Vaccinul stimulează imunitatea activă împotriva gripei porcine de tip A cauzată de subtipurile H1N1, H3N2 şi H1N2.
Norwegian Bokmål: Vaksinen stimulerer en aktiv immunitet mot svineinfluensa A-virus subtype H1N1, H3N2 og H1N2.
Romanian: A nu se lăsa la îndemâna sau vederea copiilor.
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn.
Romanian: 100 ml (50 doze)
Norwegian Bokmål: 100 ml (50 doser)
Romanian: Atunci când vaccinarea se face cu 14 zile înainte de fătare, cu 1 doză (2 ml), se asigură anticorpi specifici materni care protejează purceii împotriva semnelor clinice ale gripei cel puţin până la vârsta de 33 de zile.
Norwegian Bokmål: Når vaksinasjon foretas 14 dager før grising med én dose (2 ml), gir det immunitet fra mordyret til grisungene som beskytter dem mot kliniske tegn på influensa i minst 33 dager etter fødsel.
Romanian: În cazurile particulare de contacte multiple ale scroafelor cu antigenii (focare de infecţii + vaccinare) anticorpii transmişi purceilor pot dura până la vârsta de 12 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Dersom moren gjentatte ganger har vært eksponert for antigen (feltsmitte + vaksinasjon), kan de maternelle antistoffene vare i inntil 12 uker.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA SAU VEDEREA COPIILOR" A nu se lăsa la îndemâna sau vederea copiilor.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN"
Romanian: Atunci când o singură doză de vaccin este administrată cu 14 zile înainte de fătare, ca rapel la o scroafă vaccinată anterior, vaccinul stimulează imunitatea activă în scopul de a transmite de la mamă la făt imunitatea împotriva gripei porcine de tip A, subtipurile H1N1, H3N2 şi H1N2.
Norwegian Bokmål: Når en enkeltdose av vaksinen administreres 14 dager før grising, som påfyll hos tidligere vaksinerte purker, stimulerer vaksinen aktiv immunitet som beskytter avkommet mot svineinfluensa A-virus subtype H1N1, H3N2 og H1N2 via immunitet fra mordyret.
Romanian: Incompatibilitati:
Norwegian Bokmål: Immunitet oppnås:
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 10 ore 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år.
Romanian: Sigiliu: capac plat
Norwegian Bokmål: Destruksjon: les pakningsvedlegget
Romanian: Acest vaccin poate fi utilizat în perioada de gestație și lactație.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Vaksinen kan brukes ved drektighet og diegiving.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA ȘI UTILIZAREA
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS
Romanian: Suspensie injectabilă clară de culoare galben portocaliu până la roz.
Norwegian Bokmål: Klar, guloransje til rosa injeksjonsvæske, suspensjon.
Romanian: În intervalul de vârsta 56 -96 de zile, cu o pauză de 3 săptămâni între injecţii, pentru a obţine o durată a imunităţii de peste 4 luni.
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinasjon: 2 injeksjoner à én dose (2 ml) - Fra 96 dagers alder, med 3 uker mellom injeksjonene for å oppnå over 6 måneders immunitet eller - Ved 56 til 96 dagers alder, med 3 uker mellom injeksjonene for å oppnå over 4 måneders immunitet.
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) responsabil (responsabili) pentru eliberarea seriilor de produs
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release
Romanian: Administrare intramusculară
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk.
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/09/102/003
Norwegian Bokmål: EU/2/09/102/003 EU/2/09/102/006
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală este de aşteptat apariţia unei reacţii adverse minore la locul injecţiei.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Ved utilsiktet egeninjeksjon forventes kun en mindre reaksjon på injeksjonsstedet.
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 20 ml (10 doze),
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER
Romanian: Excipient:
Norwegian Bokmål: Virkestoffer:
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon de sticlă sau tip PET de 10 doze (20ml), 25 de doze (50ml) sau 50 de doze (100 ml) cu dop de cauciuc şi capac plat.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 glass- eller PET-hetteglass med 10 doser (20 ml), 25 doser (50 ml) eller 50 doser (100 ml) med gummipropp og falset hette.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Nu e cazul.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon de sticlă de 10 doze (20 ml), 25 de doze (50 ml) sau 50 de doze (100 ml) cu dop de cauciuc şi capac plat.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 glasshetteglass med 10 doser (20 ml), 25 doser (50 ml) eller 50 doser (100 ml) med gummipropp og falset hette.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare MERIAL
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: MERIAL
Romanian: --1 Virus atenuat de bursită infecțioasă, tulpina 1052, viu, de la 101.48 la 102.63 PU * pe doză *UP:
Norwegian Bokmål: --1 Svekket smittsom bursal sykdom, virus, type 1052, levende, 101.48 til 102.63 PU* pr dose * PU: Styrkeenheter
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart
Romanian: Ambalare imediată
Norwegian Bokmål: Indre Pakning
Romanian: Şi concentraţia finală a vaccinurilor va fi, astfel, diferită.
Norwegian Bokmål: De endelige konsentrasjonene av vaksinene vil derfor også variere.
Romanian: Data primei autorizari: 12/11/2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 12/11/2019
Romanian: Reconstituirea vaccinului:
Norwegian Bokmål: Rekonstituering av vaksinen:
Romanian: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 doze) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 doze) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 doze) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 doze) EU/2/19/245/005 (10 x 5000 doze)
Norwegian Bokmål: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 doser) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 doser) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 doser) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 doser) EU/2/19/245/005 (10 x 5000 doser)
Romanian: Se recomandă vaccinarea tuturor puilor dintr-un loc în acelaşi timp.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å vaksinere alle kyllinger på et sted samtidig.
Romanian: Vaccinati doar animalele sanatoase.
Norwegian Bokmål: Vaksinér kun friske dyr.
Romanian: Numărul şi conţinutul flacoanelor de vaccin:
Norwegian Bokmål: Antall og innhold av vaksineglassene:
Romanian: Pui şi ouă de gaina embrionate.
Norwegian Bokmål: Kyllinger og embryonerte kyllingegg.
Romanian: Instrucţiunile pentru calibrarea şi utilizarea echipamentului trebuie respectate cu stricteţe, pentru a administra doza adecvată.
Norwegian Bokmål: Instruksjonene for kalibrering og bruk av utstyret bør følges strengt for å levere riktig dose.
Romanian: Vaccinul reconstituit este o suspensie omogenă uşor roşiatică, ce trebuie utilizată în termen de 2 ore după reconstituire.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte vaksinen er en lett rødlig homogen suspensjon som bør brukes innen 2 timer etter rekonstituering.
Romanian: Pentru reconstituirea şi administrarea vaccinului, utilizaţi un echipament steril şi fără urme de reziduuri de dezinfectanţi chimici.
Norwegian Bokmål: For rekonstituering og administrering av vaksinen, bruk sterilt utstyr fri for rester av kjemiske desinfeksjonsmidler.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI01AD09
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI01AD09
Romanian: Instalarea imunităţii depinde de nivelul iniţial de anticorpi derivati maternali (MDA) din lotul de pui şi chiar va fi diferit pentru pui individuali.
Norwegian Bokmål: Inntreden av immunitet avhenger av det innledende nivået av maternalt avledede antistoff (MDA) i mengden kyllinger, og til og med da vil det være ulikt for individuelle kyllinger.
Romanian: Această depletie nu determină imunosupresie la pui.
Norwegian Bokmål: Denne uttømmingen forårsaker ikke immunsuppresjon hos kyllinger.
Romanian: În acest timp, contactul între puii vaccinaţi şi orice păsări imunosupresate sau nevaccinate trebuie evitat.
Norwegian Bokmål: I løpet av denne tiden bør kontakt mellom de vaksinerte kyllingene og eventuelle immunsupprimerte eller uvaksinerte fugler unngås.
Romanian: Acest produs trebuie utilizat numai după ce s-a demonstrat că tulpinile IBDV hipervirulente sunt relevante din punct de vedere epidemiologic în zona vaccinării.
Norwegian Bokmål: Produktet bør kun brukes etter at det er demonstrert at veldig ondartede IBDV-stammer er epidemisk relevante i vaksinasjonsområdet.
Romanian: Liofilizat: culoare maro roşcat.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: brun rødlig farge.
Romanian: Calculaţi şi pregătiţi volumul necesar de vaccin conform tabelului de mai jos:
Norwegian Bokmål: Beregn og klargjør det nødvendige volumet av vaksinen i henhold til tabellen nedenfor:
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR > <sau> < considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a determina imunitate activa nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffene, hovedsakelig av biologisk opprinnelse og ment å produsere aktiv immunitet, blir ansett som ikke å omfattes av forordning (EC) nr. 470/2009.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicaţiilor: 2 ore.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon ifølge bruksanvisningen: 2 timer.
Romanian: Repetaţi pasul 2, pentru a vă asigura că tot liofilizatul a fost transferat în punga cu solvent.
Norwegian Bokmål: Gjenta trinn 2 for å sikre at alt lyofilisatet er blitt overført til løsemiddelposen.
Romanian: Volumul solventului care trebuie utilizat:
Norwegian Bokmål: Løsemiddelvolum som skal brukes:
Romanian: În practică, studiile cu privire la puii de carne au demonstrat un debut al imunității la vârste cuprinse între 24 de zile și 28 de zile.
Norwegian Bokmål: I praksis har studier på kommersielle slaktekyllinger vist en begynnelse av immunitet fra 24 dager til 28 dager.
Romanian: Eficacitatea vaccinului a fost demonstrată la puii de carne care au un nivel mediu MDA de la 4,500 până la 5,100 de unităţi ELISA la ecloziune.
Norwegian Bokmål: The efficacy of the vaccine has been demonstrated in broilers having an average MDA level from 4,500 to 5,100 ELISA units at hatching.
Romanian: În caz de reacţii adverse în urma autoinjectării accidentale solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Norwegian Bokmål: Ved bivirkninger etter utilsiktet selvinjeksjon, må du umiddelbart oppsøke lege og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Romanian: Nu se utilizează la păsări în perioada de ouat sau păsări de reproducţie sau în intervalul de 4 săptămâni înainte de începerea perioadei de ouat.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden og inntil 4 uker før start på eggleggingsperioden.
Romanian: Durata imunitatii: până la vârsta de 43 de zile.
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: fra og med 24 dager gamle: Varighet av immunitet: opptil 43 dager gamle.
Romanian: Păsările vaccinate pot excreta tulpina de vaccin timp de până la 3 săptămâni de la vaccinare.
Norwegian Bokmål: Vaksinerte fugler kan skille ut vaksinestammen i opptil 3 uker etter inntak av vaksine.
Romanian: Spălaţi şi dezinfectaţi mâinile după manipularea păsărilor vaccinate sau a asternuturilor acestora, deoarece virusul este excretat de păsările vaccinate timp de până la 3 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Vask og desinfiser hendene etter å ha håndtert vaksinerte fugler eller kullet deres fordi viruset skilles ut av vaksinerte fugler i opptil 3 uker.
Romanian: Solvent pentru GUMBOHATCH
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske til GUMBOHATCH
Romanian: Pentru administrarea in-ovo:
Norwegian Bokmål: For in ovo administrasjon:
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie şi pe etichetă.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten etter EXP.
Romanian: Perioada de valabilitate a liofilizatului, aşa cum este ambalat pentru vânzare: 21 luni.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for lyofilisat i uåpnet salgspakning: 21 måneder.
Romanian: Numele şi adresa producătorilor substanţei biologic active
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologiske virkestoffer
Romanian: Este important să se reţină că volumele de solvent care trebuie utilizate pentru a reconstitui vaccinul sunt diferite în funcţie de tipul de administrare a vaccinului: in-ovo la ouă embrionate sau prin injecţie subcutanată la puii cu vârsta de 1 zi.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å merke seg at volumene med løsemiddel som må brukes til å rekonstituere vaksinen er forskjellige, avhengig av om vaksinen blir administrert in ovo til embryonerte egg, eller ved subkutan injeksjon til 1 dags gamle kyllinger.
Romanian: Solvent: soluţie transparentă incoloră.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: klar fargeløs løsning.
Romanian: Pungi de polipropilenă care conţin 200 ml, 400 ml, 800 ml sau 1 000 ml.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: Polypropylenposer som inneholder 200 ml, 400 ml, 800 ml eller 1000 ml.
Romanian: A nu se utiliza împotriva IBDV în efective fără MDA.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes i flokker uten MDA mot IBDV.
Romanian: Se poate utiliza o seringă automată.
Norwegian Bokmål: En automatisk sprøyte kan brukes.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar cu exceptia solventului furnizat pentru utilizarea cu acest produs medicinal veterinar.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt oppløsningsvæsken vedlagt for bruk sammen med veterinærpreparatet.
Romanian: Produse imunologice pentru păsări, păsări domestice, vaccinuri virale vii, virusul bursitei aviare infecţioase (boala Gumboro).
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske stoffer for fugler, tamfugler, levende virale vaksiner, aviær infeksiøs bursalsykdomsvirus (Gumboro-sykdom).
Romanian: Vaccinul (doză de 0,2 ml) trebuie injectat sub pielea gâtului puilor cu vârsta de 1 zi.
Norwegian Bokmål: Vaksinen (0,2 ml dose) må injiseres under nakken på de 1-dagers gamle kyllingene.
Romanian: Trebuie luate măsuri sanitar veterinare şi de creştere corespunzătoare a păsărilor, pentru a evita extinderea tulpinii de vaccin la păsările sălbatice şi domestice potenţial susceptibile.
Norwegian Bokmål: Passende veterinær- og hygienetiltak bør iverksettes for å unngå spredning av vaksinestammen til mottagelige ville fugler og husdyr.
Romanian: 1000 doze 2000 doze 2500 doze 4000 doze 5000 doze
Norwegian Bokmål: 1000 doser 2000 doser 2500 doser 4000 doser 5000 doser
Romanian: Diluţii pentru administrarea in-ovo (0,05 ml per doză):
Norwegian Bokmål: Fortynninger til administrering in ovo (0,05 ml per dose):
Romanian: Fiecare doză de vaccin reconstituit (0,05 ml pentru o doză in-ovo sau 0,2 ml pentru o doză subcutanată) conţine:
Norwegian Bokmål: Hver dose rekonstituert vaksine (0,05 ml for en in ovo-dose eller 0,2 ml for en subkutan dose) inneholder:
Romanian: Fosfat disodic dodecahidrat Fosfat dihidrogenat de potasiu
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdodekahydrat Kaliumdihydrogenfosfat Kaliumklorid
Romanian: Extrageţi 2 ml din solvent şi injectaţi în flaconul care conţine liofilizatul.
Norwegian Bokmål: Trekk 2 ml av løsningsmidlet og injiser i ampullen som inneholder lyofilisatet.
Romanian: După reconstituire, utilizaţi în cel mult 2 ore.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter rekonstituering, må den brukes innen 2 timer.
Romanian: Vaccinul (doză de 0,05 ml) trebuie injectat în sacul amiotic al ouălor embrionate de pui de carne de 18
Norwegian Bokmål: Vaksinen (0,05 ml dose) må injiseres i fostervannssekken til 18 dager gamle embryonerte slaktekylling.
Romanian: Amestecaţi conţinutul flaconului, agitând uşor până când conţinutul este complet resuspendat, apoi extrageţi suspensia obţinută şi injectaţi în punga cu solvent.
Norwegian Bokmål: Bland innholdet i ampullen ved forsiktig omrøring til innholdet er helt suspendert, trekk deretter den oppnådde suspensjonen og injiser den i løsemiddelposen.
Romanian: Diluţii pentru administrarea subcutanată (0,2 ml per doză):
Norwegian Bokmål: Fortynninger for subkutan administrering (0,2 ml per dose):
Romanian: Utilizare in - ovo sau subcutanată.
Norwegian Bokmål: In ovo eller subkutan bruk.
Romanian: Perioada de valabilitate a solventului, aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 years.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for oppløsningsvæske i uåpnet salgspakning: 3 år.
Romanian: După administrarea unei supradoze de 10 ori, s-a observat foarte frecvent exudat redus şi congestie uşoară în bursa lui Fabricius.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en 10 ganger overdose ble det observert et mildt eksudat og lett overbelastning av bursa fabricii.
Romanian: Vaccinul conţine o tulpină intermediară- plus IBDV legată de imunoglobuline specifice IBDV,
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder en mellomprodukt pluss IBDV-stamme bundet til spesifikke IBDVimmunglobuliner, og danner et immunkompleks som administreres gjennom vaksinasjon.
Romanian: Clorură de potasiu Clorură de sodiu
Norwegian Bokmål: Natriumklorid
Romanian: Pentru imunizarea activă a puilor de carne de 1 zi şi a ouălor embrionate de pui de carne, pentru a reduce semnele clinice şi leziunile bursei lui Fabricius cauzată de infecţia cu virusul bursitei aviare infecţioase foarte virulente.
Norwegian Bokmål: For aktiv immunisering av 1-dags gamle slaktekyllingunger og embryonerte slaktekyllingegg for å redusere kliniske tegn og lesjoner ibursa fabricii forårsaket av veldig virulent aviær gumborovirusinfeksjon.
Romanian: În studiile de laborator, depletia limfocitelor a fost foarte comună după vaccinare, fiind urmată de o repopulare limfocitară şi de regenerarea bursei lui Fabricius.
Norwegian Bokmål: I laboratorieundersøkelser var lymfocyttutarming veldig vanlig etter vaksinering, etterfulgt av en lymfocyttrepopulering og regenerering av bursa fabricii.
Romanian: În studiile de laborator, depletia limfocitara din bursa a fost foarte frecventă, fiind urmată de o repopulare limfocitară şi de regenerarea bursei lui Fabricius.
Norwegian Bokmål: I laboratorieundersøkelser var lymfocyttutarming veldig vanlig, etterfulgt av en lymfocyttrepopulering og regenerering av bursa fabricii.
Romanian: Pentru a stimula imunitatea activa împotriva virusurilor bolii infecţioase bursale foarte virulente (boala
Norwegian Bokmål: For å stimulere aktiv immunitet mot virus med veldig virulent bursalsykdom (Gumboro-sykdom) hos slaktekyllinger.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 °C.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: Oppbevares ved høyst 25 oC.
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Utilizare in-ovo şi subcutanată.
Norwegian Bokmål: 4.9 Dosering og tilførselsvei
Romanian: Administraţi o singură injecţie de 0,2 ml de vaccin reconstituit la fiecare pui de găină de vârsta de 1 zi.
Norwegian Bokmål: Med subkutan rute: Administrer en enkelt injeksjon av 0,2 ml av den rekonstituerte vaksinen til hver kylling ved 1 dags alderen.
Romanian: Metodă de administrare:
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte:
Romanian: care conţine 1 000 de doze, 2 000 de doze, 2 500 de doze, 4 000 de doze sau 5 000 de doze de vaccin congelat.
Norwegian Bokmål: Type I glassampuller lukket med type I bromobutyl propper og forseglet med aluminiumshetter som inneholder 1 000 doser, 2 000 doser, 2 500 doser, 4 000 doser eller 5 000 doser av frysetørket vaksine.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu prevederile locale.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal kasseres i overensstemmelse med lokale krav.
Romanian: GUMBOHATCH liofilizat pentru suspensie injectabilă pentru pui.
Norwegian Bokmål: GUMBOHATCH lyofilisat til suspensjon til kyllinger
Romanian: Citiţi prospectul furnizat împreună cu flaconul cu liofilizat, înainte de utilizare.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget som fulgte med lyofilisat ampullen før bruk.
Romanian: Pentru administrare subcutanată:
Norwegian Bokmål: For subkutan administrering:
Romanian: Unităţi de potenţă
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Romanian: 2,7x106 UVN**-uri din IgY per flacon ** UVN: Unități de Neutralizare a Virusului Liofilizat: culoare maro roşcat.
Norwegian Bokmål: IBDV-spesifikk antistoffløsning …………………… .. 2,7x10 6 VNU** IgY per hetteglass ** VNU: Virusnøytraliseringsenheter
Romanian: Păsări ouătoare care produc ouă pentru consum uman Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata perioadei de ouat.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under egglegging er ikke klarlagt.
Romanian: Administraţi o singură injecţie de 0,05 ml de vaccin reconstituit în fiecare ou de găină,
Norwegian Bokmål: Ved in ovo rute: Administrer en enkelt injeksjon av 0,05 ml av den rekonstituerte vaksinen i hvert kyllingegg 18 dager etter embryonering.
Romanian: 10 x 2500 doze.
Norwegian Bokmål: 10 x 2500 doser.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Pungă de solvent
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Pose med oppløsningsvæske
Romanian: Clătiţi flaconul cu o altă cantitate de 2 ml de solvent/suspensie liofilizată obţinută în etapa
Norwegian Bokmål: Skyll ampullen med ytterligere 2 ml løsemiddel/lyofilisatsuspensjon oppnådd i trinn 1, og injiser det tilbake i løsemiddelposen.
Romanian: 10 x 5000 doze.
Norwegian Bokmål: 10 x 5000 doser.
Romanian: Eliminare: citiţi prospectul furnizat împreună cu flaconul cu liofilizat.
Norwegian Bokmål: Kassasjon: les pakningsvedlegget som fulgte med lyofilisat ampullen.
Romanian: 10 x 4000 doze.
Norwegian Bokmål: 10 x 4000 doser.
Romanian: 10 x 1000 doze.
Norwegian Bokmål: 10 x 1000 doser.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat pentru suspensie injectabilă.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat til injeksjonsvæske, suspensjon.
Romanian: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra
Norwegian Bokmål: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile, căile de administrare ale medicamentelor, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelformer, legemiddelstyrker, administrasjonsmåte, innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene