FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Altered coagulation parameters and/or bleeding have been reported in patients taking capecitabine concomitantly with coumarin-derivative anticoagulants such as warfarin and phenprocoumon.
Czech: U pacientů užívajících kapecitabin zároveň s kumarinovými antikoagulancii, jako jsou warfarin nebo fenprokumon, byly hlášeny poruchy koagulačních parametrů a/nebo krvácení.
English: In the primary analysis for DFS in the ITT population, XELOX was shown to be significantly superior to 5-FU/LV (HR=0.80, 95% CI=[0.69; 0.93]; p=0.0045).
Czech: Při primárním hodnocení doby přežití bez nemoci v celé populaci nemocných („ITT“) byl režim XELOX významně lepší než 5-FU/leukovorin (poměr rizik 0,80, 95% interval spolehlivosti [0,69-0,93]; p=0,0045).
English: How to store Capecitabine Teva
Czech: Jak Capecitabine Teva uchovávat
English: You must not breast-feed if you are taking Capecitabine Teva and for 2 weeks after the last dose.
Czech: Během léčby přípravkem Capecitabine Teva a po dobu 2 týdnů po poslední dávce nesmíte kojit.
English: Insomnia, Depression
Czech: Insomnie, deprese Stav zmatenosti,
English: Dose modifications for toxicity when capecitabine is used continuously in combination with other medicinal products should be made according to table 3 above for capecitabine and according to the appropriate summary of product characteristics for the other medicinal product(s).
Czech: Jestliže je kapecitabin užíván nepřetržitě v kombinaci s dalšími léčivými přípravky, má být úprava dávky z důvodu toxicity prováděna podle tabulky 3, pokud jde o kapecitabin, a podle příslušného souhrnu údajů o přípravku, pokud jde o další léčivý přípravek (léčivé přípravky).
English: Combination treatment consisted of first-line capecitabine (1000 mg/m2 twice daily for 14 days) combined with irinotecan (250 mg /m2 on day 1) (XELIRI) and second-line capecitabine (1000 mg/m2 twice daily for 14 days) plus oxaliplatin (130 mg/m2 on day 1).
Czech: Kombinovaná léčba sestávala z první linie léčby kapecitabinem (1000 mg/m2 dvakrát denně po dobu 14 dnů) v kombinaci s irinotekanem (250 mg/m2 v den 1) a druhé linie léčby kombinací kapecitabinu (1000 mg/m2 dvakrát denně po dobu 14 dnů) s oxaliplatinou (130 mg/m2 v den 1).
English: A total of 156 patients were randomised to treatment with 5-FU (800 mg/m2 per day, continuous infusion on days 1 to 5 every 3 weeks) and cisplatin (80 mg/m2 as a 2-hour infusion on day 1, every 3 weeks).
Czech: Celkem 156 pacientů bylo randomizováno do skupiny léčené 5-FU (800 mg/m2 denně, kontinuální infuze ve dnech 1 až 5 každé 3 týdny).
English: Careful monitoring and prompt treatment interruption is recommended if the patient develops a grade 2, 3 or 4 adverse event during treatment and subsequent dose adjustment as outlined in table 3 above.
Czech: stupně, je nutné pečlivé sledování a okamžité přerušení léčby s následnou úpravou dávek podle výše uvedené tabulky 3.
English: Administration of capecitabine should be interrupted if treatmentrelated elevations in bilirubin of >3.0 x ULN or treatment-related elevations in hepatic aminotransferases (ALT, AST) of >2.5 x ULN occur.
Czech: Pokud dojde v důsledku léčby ke zvýšení bilirubinu na > 3,0 x horní hranice normy nebo ke zvýšení jaterních aminotransferáz (ALT, AST) na > 2,5 x horní hranice normy, má být podávání kapecitabinu přerušeno.
English: Each film-coated tablet contains 150 mg capecitabine.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje capecitabinum 150 mg.
English: Neoplasm benign, malignant and unspecified
Czech: Novotvary benigní, maligní a blíže
English: In combination treatment, the recommended starting dose of capecitabine should be reduced to 8001000 mg/m2 when administered twice daily for 14 days followed by a 7-day rest period, or to 625 mg/m2 twice daily when administered continuously (see section 5.1).
Czech: Karcinom tlustého střeva, kolorektální karcinom a karcinom žaludku Při kombinované léčbě by doporučená úvodní dávka kapecitabinu měla být snížena na 800 až 1000 mg/m2 při podávání 2x denně po dobu 14 dnů s následnou přestávkou 7 dní nebo na 625 mg/m2 dvakrát denně při kontinuálním podávání (viz bod 5.1).
English: Тел: +359 24899585
Czech: България Актавис ЕАД Тел: +359 24899585
English: treatment-related adverse reactions were more frequent in patients ≥60 years of age compared to younger patients.
Czech: Ve srovnání s mladšími pacienty však byly u pacientů ≥ 60 let pozorovány častěji nežádoucí účinky 3. nebo 4.
English: Capecitabine was at least equivalent to IV 5-FU/LV in disease-free survival in per protocol population (hazard ratio 0.92; 95% CI 0.80-1.06).
Czech: 5-FU/LV, pokud jde o délku přežití bez známek onemocnění u populace, léčené podle protokolu (poměr rizik 0,92; 95% CI 0,80-1,06).
English: Hypomagnesaemia,
Czech: hypomagnesemie, hypokalcemie,
English: Oval biconvex light peach film-coated tablets with inscription “C” on one side and “500” on the other side.
Czech: Oválné bikonvexní potahované tablety světle broskvové barvy, s nápisem „C“ na jedné straně a „500“ na straně druhé.
English: Neutropenia, Anaemia
Czech: Neutropenie,
English: In these trials, 603 patients were randomised to treatment with capecitabine (1250 mg/m2 twice daily for 2 weeks followed by a 1-week rest period and given as 3-week cycles).
Czech: V těchto studiích bylo 603 pacientů randomizováno k léčbě kapecitabinem (1250 mg/m2 dvakrát denně po dobu dvou týdnů s následnou týdenní přestávkou;
English: How to take Capecitabine Teva
Czech: Jak se Capecitabine Teva užívá
English: Data from a multicentre, randomised, controlled phase III clinical trial in patients with advanced gastric cancer supports the use of capecitabine for the first-line treatment of advanced gastric cancer (ML17032).
Czech: Údaje z multicentrické randomizované kontrolované klinické studie fáze III (ML17032) u pacientů s pokročilým karcinomem žaludku podporují použití kapecitabinu jako léčby první linie u pokročilého karcinomu žaludku.
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people) include:
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10000 osob):
English: Dysphagia, Abdominal pain lower,
Czech: abdominální distenze,
English: - Capecitabine Teva 500 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 500 mg capecitabine.
Czech: - Capecitabine Teva 500 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje capecitabinum 500 mg.
English: skin loss, skin inflammation, nail disorder
Czech: změna zbarvení kůže, ztráta kůže, zánět kůže, porucha nehtů
English: Standard and reduced dose calculations according to body surface area for starting doses of capecitabine of 1250 mg/m2 and 1000 mg/m2 are provided in tables 1 and 2, respectively.
Czech: V tabulkách 1, resp. v tabulce 2 je uveden výpočet standardní a snížené dávky, který vychází z plochy povrchu těla při úvodních dávkách kapecitabinu 1250 mg/m2 a 1000 mg/m2.
English: Contusion
Czech: Poruchy
English: Oval biconvex light peach film-coated tablets with inscription “C” on one side and “150” on the other side.
Czech: Oválné bikonvexní potahované tablety světle broskvové barvy, s nápisem „C“ na jedné straně a „150“ na straně druhé.
English: A meta-analysis of 14 clinical trials with data from over 4700 patients treated with capecitabine monotherapy or capecitabine in combination with different chemotherapy regimens in multiple indications (colon, colorectal, gastric and breast cancer) showed that HFS (all grades) occurred in 2066
Czech: Metaanalýza 14 klinických studií s údaji od více než 4700 pacientů léčených kapecitabinem v monoterapii nebo kapecitabinem v kombinaci s různými režimy chemoterapie v mnohých indikacích (karcinom tlustého střeva, kolorektální karcinom, karcinom prsu) ukázala, že HFS (všechny stupně) se vyskytl u 2066 (43%) pacientů po středním čase 239 [95% CI 201, 288] dní po začátku léčby kapecitabinem.
English: • bleeding from the gut, constipation, pain in upper abdomen, indigestion, excess wind, dry mouth
Czech: • krvácení ze střeva, zácpa, bolest horní poloviny břicha, poruchy trávení, nadměrné nadýmání,
English: Combination therapy in first-line treatment of metastatic colorectal cancer Data from a multicentre, randomised, controlled phase III clinical study (NO16966) support the use of capecitabine in combination with oxaliplatin or in combination with oxaliplatin and bevacizumab for the first-line treatment of metastatic colorectal cancer.
Czech: Údaje z multicentrické, randomizované, kontrolované klinické studie fáze III (NO16966) podporují použití kapecitabinu v kombinaci s oxaliplatinou nebo v kombinaci s oxaliplatinou a bevacizumabem v první linii léčby metastazujícího karcinomu tlustého střeva a karcinomu kolorekta.
English: Data from one multicentre, randomised, controlled phase 3 clinical trial in patients with stage III (Dukes' C) colon cancer supports the use of capecitabine in combination with oxaliplatin (XELOX) for the adjuvant treatment of patients with colon cancer (NO16968 study).
Czech: Kombinovaná léčba v adjuvantní terapii karcinomu tlustého střeva Údaje z multicentrické randomizované kontrolované studie fáze III u nemocných s karcinomem tlustého střeva stádia III (Dukes C) podporují použití kapecitabinu v kombinaci s oxaliplatinou (XELOX) k adjuvantní léčbě nemocných s karcinomem tlustého střeva (studie NO16968).
English: • fever, swelling in the limbs, feeling ill
Czech: • horečka, otok končetin, pocit nemoci
English: In this trial, 1987 patients were randomised to treatment with capecitabine (1250 mg/m2 twice daily for 2 weeks followed by a 1-week rest period and given as 3week cycles for 24 weeks) or 5-FU and leucovorin (Mayo Clinic regimen: 20 mg/m2 leucovorin IV followed by 425 mg/m2 intravenous bolus 5-FU, on days 1 to 5, every 28 days for 24 weeks).
Czech: V této studii bylo 1987 pacientů náhodně rozděleno do skupiny léčené kapecitabinem (1250 mg/m2 dvakrát denně po dobu dvou týdnů s následnou týdenní přestávkou; podáváno ve 3týdenních cyklech po dobu 24 týdnů) nebo do skupiny léčené 5-FU a leukovorinem (režim Mayo Clinic: 20 mg/m2 leukovorinu i.v.
English: Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets PVC/PE/PVDC - Aluminium blister containing 10 film-coated tablets.
Czech: PVC/PE/PVDC - Al blistr obsahující 10 potahovaných tablet.
English: Appetite decreased Hypokalaemia, Hyponatraemia,
Czech: Pokles chuti k jídlu Hypokalemie,
English: Hypotension, Hot flush, Peripheral coldness
Czech: petechie, hypotenze, návaly, chlad v periferních částech těla
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets Capecitabine Teva 500 mg film-coated tablets
Czech: Capecitabine Teva 150 mg potahované tablety Capecitabine Teva 500 mg potahované tablety
English: Rash, Alopecia, Erythema, Dry skin, Pruritus, Skin hyperpigmentatio n, Rash macular, Skin desquamation, Dermatitis, Pigmentation disorder, Nail disorder
Czech: erytém, suchá kůže, pruritus, hyperpigmentace kůže, makulární exantém,
English: • inflammation leading to dysfunction or obstruction in bile secretion (cholestatic hepatitis)
Czech: • zánět vedoucí k poruchám vylučování žluči (cholestatický zánět jater)
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) include:
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 osob):
English: • vein inflammation
Czech: • bolest nervů
English: Capecitabine Teva contains lactose
Czech: Capecitabine Teva obsahuje laktózu
English: The median follow up at the time of the primary analyses in the intent-to-treat population was 1.5 years; data from analyses following an additional 1 year of follow up are also included in table 7.
Czech: ; v tabulce 7 jsou rovněž zahrnuty údaje z analýzy po dalším roce sledování.
English: Capecitabine 1000 mg/m2 oral twice daily
Czech: 1000 mg/m2perorálně dvakrát denně
English: Hypertension,
Czech: hypokalemie,
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 120 film-coated tablets
Czech: 120 potahovaných tablet
English: Schedule
Czech: Režim
English: Petechiae,
Czech: dyspepsie,
English: oral use
Czech: perorální podání
English: At the dose of 1250 mg/m2 on day 14 with administration after food intake, the peak plasma concentrations (Cmax in μg/ml) for capecitabine, 5'-DFCR, 5'-DFUR, 5-FU and FBAL were 4.67, 3.05, 12.1, 0.95 and 5.46 respectively.
Czech: pro kapecitabin, 5´- DFCR, 5´-DFUR, 5-FU a FBAL 4,67; 3,05; 12,1; 0,95 a 5,46.
English: Common side-effects (may affect up to 1 in 10 people) include:
Czech: Časté nežádoucí účinky (postihují až 1 osobu z 10) zahrnují:
English: • blood infection, urinary tract infection, infection of the skin, infections in the nose and throat,
Czech: • infekce krve, zánět močových cest, infekce kůže, zánět nosu a krku, plísňové infekce (včetně infekcí postihujících dutinu ústní), chřipka, gastroenteritida, zubní absces
English: Sepsis, Urinary tract infection, Cellulitis, Tonsillitis, Pharyngitis, Oral candidiasis, Influenza, Gastroenteritis, Fungal infection, Infection, Tooth abscess
Czech: faryngitida, orální kandidóza, chřipka, gastroenteritida, plísňové infekce,
English: In addition to the above, when capecitabine is used alone, very common side effects which may affect more than 1 in 10 people are: - abdominal pain - rash, dry or itchy skin - tiredness - loss of appetite (anorexia)
Czech: Kromě výše uvedených, pokud je kapecitabin užíván samostatně, velmi častými nežádoucími účinky, které mohou postihnou více než 1 z 10 osob, jsou:
English: Musculoskeletal stiffness, Muscular weakness
Czech: svalová slabost
English: fluoro-ureidopropionic acid (FUPA).
Czech: Dihydropyrimidináza štěpí pyrimidinový kruh za vzniku 5- ß fluoro-ureidopropionové kyseliny (FUPA).
English: • pain in the joints, or in the limbs (extremities), chest or back
Czech: • bolest kloubů nebo končetin, bolest na hrudi nebo zad
English: - ECX: epirubicin (50 mg/m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), cisplatin (60 mg/m2 as a two hour infusion on day 1 every 3 weeks), and capecitabine (625 mg/m2 twice daily continuously).
Czech: - ECX: epirubicin (50 mg/m2 jako bolus v den 1 každé 3 týdny), cisplatin (60 mg/m2 ve formě infuze trvající 2 hodiny v den 1 každé 3 týdny) a kapecitabin (625 mg/m2 dvakrát denně kontinuálně).
English: Combination therapy in adjuvant colon cancer
Czech: Kombinovaná léčba ve druhé linii u metastazujícího karcinomu tlustého střeva a kolorektálního karcinomu
English: Data from two multicentre phase II clinical trials support the use of capecitabine monotherapy for treatment of patients after failure of taxanes and an anthracycline-containing chemotherapy regimen or for whom further anthracycline therapy is not indicated.
Czech: fáze podporují užití kapecitabinu v monoterapii k léčbě pacientů po selhání chemoterapeutického režimu zahrnujícího taxany a antracykliny nebo pacientů, u kterých není další léčba antracykliny indikována.
English: - EOX: epirubicin (50 mg/m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), oxaliplatin (130 mg/m2 given as a 2 hour infusion on day 1 every three weeks), and capecitabine (625 mg/m2 twice daily continuously).
Czech: - EOX: epirubicin (50 mg/m2 as jako bolus v den 1 každé 3 týdny), oxaliplatina (130 mg/m2 formou infuze trvající 2 hodiny vždy v den 1 každé tři týdny) a kapecitabin (625 mg/m2 dvakrát denně kontinuálně).
English: UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203
Czech: Tel: +370 52660203
English: In patients with moderate renal impairment at baseline, no dose reduction is required for a starting dose of 1000 mg/m2.
Czech: Při úvodní dávce 1000 mg/m2 není u pacientů se středně závažným renálním poškozením před zahájením léčby nutná redukce dávky.
English: Dyspnoea, Epistaxis, Cough, Rhinorrhoea
Czech: kašel, rýma
English: Fatigue, Asthenia Pyrexia, Oedema peripheral,
Czech: Pyrexie, periferní edém, malátnost, bolest na hrudi
English: България Актавис ЕАД
Czech: UAB Teva Baltics
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 60 film-coated tablets
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
English: - ECF: epirubicin (50 mg/m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), cisplatin (60 mg/m2 as a two hour infusion on day 1 every 3 weeks) and 5-FU (200 mg/m2 daily given by continuous infusion via a central line).
Czech: - ECF: epirubicin (50 mg/m2 jako bolus v den 1 každé 3 týdny), cisplatina (60 mg/m2 ve formě infuze trvající 2 hodiny v den 1 každé 3 týdny) a 5-FU (200 mg/m2 denně ve formě kontinuální infuze využívající centrální žilní přístup).
English: Oesophagitis, Abdominal discomfort, Gastrooesophagea l reflux disease, Colitis, Blood in stool
Czech: bolest dolní poloviny břicha, ezofagitida, břišní diskomfort, gastroezofageální reflux, kolitida, krev ve stolici
English: - EOF: epirubicin (50 mg/m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), oxaliplatin (130 mg/m2 given as a 2 hour infusion on day 1 every three weeks), and 5-FU (200 mg/m daily given by continuous infusion via a central line).
Czech: - EOF: epirubicin (50 mg/m2 jako bolus v den 1 každé 3 týdny), oxaliplatina (130 mg/m2 formou infuze trvající 2 hodiny vždy v den 1 každé tři týdny) a 5-FU (200 mg/m2 ve formě kontinuální infuze využívající centrální žilní přístup).
English: The incidence of grade 3 or 4 adverse reactions in patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30-50 ml/min) is increased compared to the overall population (see sections 4.2 and 4.3).
Czech: U pacientů se středně závažným renálním poškozením (clearance kreatininu 30-50 ml/min) je incidence nežádoucích účinků 3. nebo 4.
English: Hypocalcaemia,
Czech: hyponatremie,
English: Angina unstable, Angina pectoris, Myocardial ischaemia, Atrial fibrillation, Arrhythmia, Tachycardia, Sinus tachycardia, Palpitations
Czech: atriální fibrilace, arytmie, tachykardie,
English: If you forget to take Capecitabine Teva
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Capecitabine Teva Zapomenutou dávku již neužívejte.
English: • bowel obstruction, collection of fluid in the abdomen, inflammation of the small or large intestine, the stomach or the oesophagus, pain in the lower abdomen, abdominal discomfort,
Czech: • střevní obstrukce (neprůchodnost), nahromadění tekutiny v dutině břišní, zánět tenkého nebo tlustého střeva, žaludku nebo jícnu, bolest v dolní polovině břicha, břišní diskomfort, pálení žáhy (reflux (návrat jídla) z žaludku), krev ve stolici
English: Table 4 Summary of related ADRs reported in patients treated with capecitabine monotherapy Body System Very Common All grades
Czech: Tabulka 4 Souhrn nežádoucích účinků souvisejících s léčbou při monoterapii kapecitabinem
English: Uncommon side-effects (may affect up to 1 in 100 people) include:
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (postihují méně než 1 ze 100 osob) zahrnují:
English: Pain in jaw , Muscle spasms, Trismus, Muscular weakness
Czech: Bolest čelisti, svalové spazmy, trismus,
English: Pulmonary embolism, Pneumothorax, Haemoptysis, Asthma, Dyspnoea exertional
Czech: hemoptýza, astma, námahová dušnost
English: 5 mg/kg intravenous 30-90 mins
Czech: 5 mg/kg intravenózně
English: You must not take Capecitabine Teva if you are pregnant or think you might be.
Czech: V případě, že jste těhotná nebo myslíte, že byste mohla být těhotná, nesmíte přípravek Capecitabine Teva užívat.
English: Sore throat, Dysaesthesia pharynx
Czech: Bolest v krku, faryngeální dysestézie
English: • Stevens-Johnson syndrome: if you experience painful red or purplish rash that spreads and blisters and/or other lesions begin to appear in the mucous membrane (e.g. mouth and lips), in particular if you had before light sensitivity, infections of the respiratory system (e.g. bronchitis) and/or fever.
Czech: • na sliznici (např. ústa a rty), obzvlášť, pokud jste měl(a) předtím citlivost na světlo, infekce
English: (n=18) had about 36% lower Cmax and 24% lower AUC for capecitabine than Caucasian patients (n=22).
Czech: Hodnoty Cmaxma AUC kapecitabinu byly následně po perorálním podání v dávce 825 mg/m2 dvakrát denně po dobu 14 dnů o 36% respektive 24% nižší u japonských pacientů (n=18) ve srovnání s hodnotami u pacientů bílé rasy (n=22).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets capecitabine
Czech: Capecitabine Teva 150 mg potahované tablety capecitabinum
English: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
Czech: Tel: +44 1977628500
English: Diarrhoea, Vomiting, Nausea,
Czech: letargie, závratě, parestézie,
English: Herpes zoster, Urinary tract infection, Oral candidiasis, Upper respiratory tract infection, Rhinitis, Influenza, +Infection, Oral herpes
Czech: kandidóza, infekce horních cest dýchacích, rinitida, chřipka,
English: Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 15.6 mg lactose.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 15,6 mg laktózy.
English: Patients with renal impairment (see section 4.2, 4.4, and 5.2):
Czech: stupně ve srovnání s celkovou populací zvýšena (viz body 4.2 a 4.3).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Capecitabine Teva 500 mg film-coated tablets capecitabine
Czech: Capecitabine Teva 500 mg potahované tablety capecitabinum
English: Combination therapy in second-line treatment of metastatic colorectal cancer Data from a multicentre, randomised, controlled phase III clinical study (NO16967) support the use of capecitabine in combination with oxaliplatin for the second-line treatment of metastastic colorectal cancer.
Czech: Údaje z multicentrické randomizované kontrolované studie fáze III (NO16967) podporují použití kapecitabinu v kombinaci s oxaliplatinou ve druhé linii léčby metastazujícího karcinomu tlustého střeva a kolorektálního karcinomu.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg capecitabine.
Czech: - Capecitabine Teva 150 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje capecitabinum 150 mg.
English: weeks, a frequency of 22% to 30% of all-grade HFS was observed in capecitabine combination therapy.
Czech: Při kombinované terapii s dávku kapecitabinu 1000 mg/m2 2x denně ve dnech 1 až 14 každé 3 týdny byl pozorován HFS všech stupňů závažnosti s frekvencí 22% až 30%.
English: Capecitabine Teva 500 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 52.0 mg lactose.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 52,0 mg laktózy.
English: Capecitabine Teva 500 mg film-coated tablets
Czech: Capecitabine Teva 500 mg potahované tablety.
English: Flushing, Hypotension, Hypertensive crisis, Hot flush, Phlebitis
Czech: hypertenzní krize, návaly horka, zánět žil
English: Full dose
Czech: Podávaná dávka
English: Diabetes mellitus or electrolyte disturbances
Czech: Diabetes mellitus,
English: Oedema, Chills,
Czech: Návaly, hypotenze,
English: Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets
Czech: Capecitabine Teva 150 mg potahované tablety
English: Monotherapy with capecitabine in adjuvant colon cancer Data from one multicentre, randomised, controlled phase III clinical trial in patients with stage III (Dukes' C) colon cancer supports the use of capecitabine for the adjuvant treatment of patients with colon cancer (XACT Study; M66001).
Czech: stádia (stadium C podle Dukese) opravňují použití kapecitabinu v adjuvantní léčbě u pacientů s karcinomem tlustého střeva (studie XACT; M66001).
English: Diarrhoea
Czech: hypestézie
English: Oxaliplatin 85 mg/m2 intravenous 2 hr
Czech: 85 mg/m2
English: INFORMATION IN BRAILLE Capecitabine Teva 500 mg film-coated tablets
Czech: Capecitabine Teva 500 mg potahované tablety
English: +Neutropenia, +Leucopenia, +Anaemia, +Neutropenic fever, Thrombocytopenia
Czech: neutropenická horečka, trombocytopenie
English: Capecitabine Monotherapy
Czech: Oxaliplatina Kapecitabin
English: - Capecitabine Teva 150 mg film-coated tablets
Czech: Capecitabine Teva 150 mg potahované tablety.
English: Excipient(s)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
English: Elderly
Czech: anemie
English: Alopecia, Nail disorder Hyperhidrosis, Rash erythematous,
Czech: Hyperhidróza, erytematózní vyrážka, kopřivka, noční pocení
English: Sodium
Czech: Žloutenka
English: Reduced dose 750 mg/m2
Czech: 750 mg/m2
English: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
Czech: Česká republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111
English: The marketing authorisation was renewed on 10 February 2002 and on 10 February 2007.
Czech: Registrace byla obnovena dne 10. února 2002 a dne 10. února 2007.