FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och karcinogenicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti ili kancerogenog potencijala.
Swedish: Om det föreligger en ihållande och progressiv ökning av serumtransaminasnivåerna som inte kan tillskrivas andra orsaker skall deferasirox sättas ut. Så snart orsaken till de avvikande leverfunktionsproverna har klarlagts eller efter att de återgått till normala nivåer, kan försiktigt återupptagande av behandlingen med en lägre dos, följd av en successiv dosupptrappning, övervägas.
Croatian: Nakon što se otkrije uzrok abnormalnosti testova jetrene funkcije, ili nakon povrata na normalne razine, može se razmotriti ponovno oprezno uvođenje liječenja nižom dozom, koja se postupno može povećavati.
Swedish: Deferasirox har enbart studerats hos patienter med serumkreatininvärden vars baslinje ligger inom det ålders- och könsrelaterade normalområdet.
Croatian: Deferasiroks je ispitivan samo u bolesnika čije su vrijednosti kreatinina u serumu na početku liječenja bile unutar granica normalnog raspona odgovarajućeg za dob.
Swedish: Patientens serumferritin skall kontrolleras under och efter en sådan kombination och Deferasirox Mylan-dosen justeras om nödvändigt.
Croatian: Tijekom i nakon primjene kombinacije potrebno je pratiti serumski feritin u bolesnika te prilagoditi dozu lijeka Deferasiroks Mylan ako je potrebno.
Swedish: Den rekommenderade initiala dygnsdosen av Deferasirox Mylan filmdragerade tabletter hos patienter med icke transfusionsberoende talassemi är 7 mg/kg kroppsvikt.
Croatian: Preporučena početna dnevna doza Deferasiroks Mylan filmom obloženih tableta u bolesnika sa sindromima talasemije neovisnim o transfuziji je 7 mg/kg tjelesne težine.
Swedish: Allvarliga hudreaktioner (SCARs) inklusive fall av Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toxisk epidermal nekrolys (TEN) och läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS) har rapporterats vid användning Deferasirox Mylan (se avsnitt 4.4).
Croatian: Uz primjenu lijeka Deferasiroks Mylan prijavljene su teške kožne nuspojave, uključujući StevensJohnsonov sindrom (SJS), toksičnu epidermalnu nekrolizu (TEN) i reakciju na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS) (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Deferasirox Mylan 90 mg
Croatian: Deferasiroks Mylan 90 mg
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Croatian: Manje česte (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba) - Omaglica - Vrućica
Swedish: Farmakokinetiken för deferasirox påverkades inte av levertransaminasnivåer på upp till 5 gånger den övre gränsen för normalområdet.
Croatian: Razine jetrenih transaminaza do 5 puta veće od gornje granice normalnog raspona nisu utjecale na farmakokinetiku deferasiroksa.
Swedish: Av de pediatriska patienterna var 52 i åldern 2 till 5 år. Till de bakomliggande tillstånden som krävde transfusionsbehandling hörde betatalassemi, sicklecellanemi och andra medfödda och förvärvade anemier (myelodysplastiska syndrom, BlackfanDiamonds syndrom, aplastisk anemi och andra mycket sällsynta anemier).
Croatian: Podležeća stanja, zbog kojih je bila nužna transfuzija, uključivala su beta-talasemiju, bolest srpastih stanica i druge nasljedne i stečene anemije (mijelodisplastični sindromi, Diamond-Blackfanov sindrom, aplastična anemija i ostale vrlo rijetke anemije).
Swedish: Vad Deferasirox Mylan innehåller
Croatian: Što Deferasiroks Mylan sadrži
Swedish: Magnesiumstearat Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Poloxamer (P188)
Croatian: celuloza, mikrokristalična krospovidon (vrsta A) povidon (K30) magnezijev stearat silicijev dioksid, koloidni, bezvodni poloksamer (P188)
Swedish: - om du upplever en kombination av några av följande symptom: hudutslag, röd hud, blåsbildning på läpparna, i ögon eller mun, fjällande hud, hög feber, influensaliknande symtom, förstorade lymfkörtlar (tecken på allvarlig hudreaktion, se även avsnitt 4 "Eventuella biverkningar").
Croatian: (znakovi teške alergijske reakcije), - Ako primijetite kombinaciju bilo kojih od sljedećih simptoma: osip, crvenu kožu, mjehuriće na usnicama, očima ili u ustima, ljuštenje kože, vrućicu, simptome nalik gripi, povećane limfne čvorove (znakovi teških kožnih reakcija), - Ako primijetite izrazito smanjenje izlučivanja mokraće (znak bubrežnog problema), - Ako osjetite kombinaciju omamljenosti, bolova u gornjem desnom dijelu trbuha, požutite ili
Swedish: Hur längre du ska ta Deferasirox Mylan
Croatian: Koliko dugo uzimati Deferasiroks Mylan
Swedish: Deferasirox Mylan 180 mg
Croatian: Deferasiroks Mylan 180 mg
Swedish: Öron och balansorgan Mindre vanliga: Dövhet Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Mindre vanliga: Laryngeal smärta Magtarmkanalen Vanliga:
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Manje često:
Swedish: I en retrospektiv metaanalys av 2102 vuxna och pediatriska betatalassemi patienter med transfusionsberoende järninlagring som behandlats med deferasirox dispergerbara tabletter i upp till fem år i två randomiserade och fyra öppna studier observerades en genomsnittlig minskning av kreatininclearance med 13,2 % hos vuxna patienter (95 % KI: −14,4 % till −12,1 %; n = 935) och 9,9 % (95 % KI: −11,1 % till −86 %; n = 1142) hos pediatriska patienter observerades under första året av behandling.
Croatian: U retrospektivnoj meta-analizi 2102 odrasla i pedijatrijska bolesnika s beta-talasemijom s preopterećenjem željezom izazvanim transfuzijama koji su liječeni deferasiroks tabletama za oralnu suspenziju u dva randomizirana i četiri otvorena ispitivanja u trajanju do pet godina, zapažena je srednja vrijednost smanjenja klirensa kreatinina od 13,2% u odraslih bolesnika (95% CI: −14,4% do
Swedish: Efter marknadsgodkännandet har fall av leversvikt, ibland med dödlig utgång, rapporterats hos patienter som behandlats med deferasirox.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su slučajevi zatajenja jetre, od kojih su neki bili fatalni, u bolesnika liječnih deferasiroksom.
Swedish: Avbrytande av deferasiroxbehandlingen bör övervägas hos patienter som utvecklar metabolisk acidos.
Croatian: U bolesnika koji razviju metaboličku acidozu mora se razmotriti prekid terapije lijekom deferasiroks.
Swedish: Hypromellos Titandioxid (E171) Makrogol/PEG (6000) Talk
Croatian: hipromeloza titanijev dioksid (E171) makrogol/PEG (6000) talk željezov oksid, žuti (E172) željezov oksid, crveni (E172)
Swedish: Transaminasstegring
Croatian: povišene transaminaze
Swedish: Filmdragering:
Croatian: Ovojnica:
Swedish: <7 mg Fe/g dw eller ≤2 000 µg/l
Croatian: < 7 mg Fe/g težine suhog tkiva jetre ili ≤ 2000 µg/l
Swedish: Kontroller
Croatian: Pretraga
Swedish: Upprepade blodtransfusioner kan vara nödvändiga för patienter med olika typer av anemi, (t.ex. talassaemi, sicklecellanemi eller myelodysplastiska syndrom (MDS)).
Croatian: U bolesnika s različitim vrstama anemije (npr. talasemijom, bolešću srpastih stanica ili mijelodisplastičnim sindromima (MDS)) može biti nužno provoditi ponovljene transfuzije krvi.
Swedish: Kreatininclearance vid transfusionsberoende järninlagring
Croatian: Klirens kreatinina pri preopterećenju željezom izazvanom transfuzijama
Swedish: Kreatininclearance
Croatian: Klirens kreatinina
Swedish: 21 mg/kg/dag
Croatian: 21 mg/kg/dan
Swedish: Deferasirox Mylan 360 mg filmdragerade tabletter är även tillgängliga i blisterförpackningar med 300 tabletter.
Croatian: Deferasiroks Mylan 360 mg filmom obložene tablete dostupne su i u blisterima s 300 tableta.
Swedish: <3 mg Fe/g dw eller <300 µg/l
Croatian: < 3 mg Fe/g težine suhog tkiva jetre ili < 300 µg/l
Swedish: 90 filmdragerade tabletter 300 filmdragerade tabletter
Croatian: 90 filmom obloženih tableta 300 filmom obloženih tableta
Swedish: 1, renal tubulär nekros
Croatian: 1, nefrolitijaza bubrežna tubularna nekroza
Swedish: • Påverkade leverfunktionstester
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE TVARI
Swedish: 7 mg/kg/dag
Croatian: 7 mg/kg/dan
Swedish: Deferasirox Mylan 90 mg filmdragerade tabletter Deferasirox Mylan 180 mg filmdragerade tabletter Deferasirox Mylan 360 mg filmdragerade tabletter
Croatian: Deferasiroks Mylan 90 mg filmom obložene tablete Deferasiroks Mylan 180 mg filmom obložene tablete Deferasiroks Mylan 360 mg filmom obložene tablete
Swedish: 30 filmdragerade tabletter 90 filmdragerade tabletter 300 filmdragerade tabletter
Croatian: 30 filmom obloženih tableta 90 filmom obloženih tableta 300 filmom obloženih tableta
Swedish: Deferasirox Mylan kan också användas för att behandla kroniskt ökad järninlagring när behandling med desferoxamin inte kan användas eller är olämplig för patienter med betatalassemi med järnöverskott orsakad av oregelbundna blodtransfusioner, hos patienter med andra typer av anemier och för barn i åldern mellan 2 och 5 år.
Croatian: Deferasiroks Mylan se također koristi za liječenje kroničnog preopterećenja željezom kada je terapija deferoksaminom kontraindicirana ili neodgovarajuća u bolesnika s beta-talasemijom major s preopterećenjem željezom uzrokovanim rijetkim transfuzijama krvi, u bolesnika s ostalim vrstama anemija te u djece u dobi od 2 do 5 godina.
Swedish: Lever och gallvägar Vanliga:
Croatian: Poremećaji jetre i žuči Često:
Swedish: Deferasirox Mylan 90 mg filmdragerade tabletter Deferasirox Mylan 180 mg filmdragerade tabletter Deferasirox Mylan 360 mg filmdragerade tabletter deferasirox
Croatian: Deferasiroks Mylan 90 mg filmom obložene tablete Deferasiroks Mylan 180 mg filmom obložene tablete Deferasiroks Mylan 360 mg filmom obložene tablete deferasiroks
Swedish: Amning under behandling med Deferasirox Mylan rekommenderas inte.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Deferasiroks Mylan ne preporučuje se dojenje.
Swedish: • Beskrivning av tillgängliga deferasirox beredningsformer på marknaden (dispergerbara tabletter, filmdragerade tabletter och granulat) ◦ Olika doseringsregimer ◦ Olika administreringsbetingelser ◦ Dosomvandlingstabell för byte från en beredningsform till en annan
Croatian: Vodič za zdravstvene radnike mora sadržavati sljedeće ključne elemente: - opis dostupnih formulacija deferasiroksa na tržištu (npr. tablete za oralnu suspenziju, filmom obložene tablete i granule) ◦ različiti režimi doziranja ◦ različiti uvjeti primjene ◦ tablica za preračunavanje doze kod prelaska s jedne formulacije lijeka na drugu - preporučene doze i pravila za početak liječenja - potreba mjesečnog praćenja serumskog feritina
Swedish: Rapporter om metabolisk acidos som inträffat under behandling med deferasirox har förekommit efter marknadsföring.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet bili su prijavljeni slučajevi metaboličke acidoze koja se javljala tijekom liječenja deferasiroksom.
Swedish: Filmdragerade tabletter Transfusioner
Croatian: Filmom obložene tablete
Swedish: En studie på föda-effekt som omfattade administrering av de filmdragerade tabletterna till friska försökspersoner under fastebetingelser och med en fettsnål (fettinnehåll <10 % av kalorierna) eller fettrik (fettinnehåll >50 % av kalorierna) måltid indikerade att AUC och Cmax minskade något efter en måltid med lågt fettinnehåll (med 11 % respektive 16 %).
Croatian: Ispitivanje učinka hrane koje je uključivalo primjenu filmom obloženih tableta u zdravih dobrovoljaca natašte te uz nemasni (sadržaj masti < 10% kalorija) ili punomasni (sadržaj masti > 50% kalorija)
Swedish: • Om du börjar höra sämre, tala om det för din läkare så snart som möjligt.
Croatian: - Ako Vam se zamagli ili zamuti vid, - Ako Vam oslabi sluh, čim prije obavijestite svog liječnika.
Swedish: Blister (alu/PVC/PVDC)
Croatian: Za peroralnu primjenu Blister (alu/PVC/PVDC)
Swedish: EU/1/18/1310/001 Deferiprone Lipomed
Croatian: EU/1/18/1310/001 Deferipron Lipomed 500 mg filmom obložena tableta
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Croatian: Unutarnje pakiranje Veličina pakiranja
Swedish: Doser över 100 mg/kg per dag rekommenderas inte på grund av en potentiellt förhöjd risk för biverkningar.
Croatian: Doze iznad 100 mg/kg na dan nisu preporučene zbog potencijalnog povećanog rizika od nuspojava.
Swedish: Mer information om Deferiprone Lipomed finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Deferiprone Lipomed nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Patienter med thalassemia major behöver täta blodtransfusioner.
Croatian: Bolesnicima s talasemijom major potrebne su česte transfuzije krvi.
Swedish: Två läkemedel är bioekvivalenta när de bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen och förväntas därmed ha samma effekt.
Croatian: Dva su lijeka bioekvivalentna ako dovode do iste razine djelatne tvari u tijelu i stoga se očekuje da imaju isti učinak.
Swedish: Med tiden kan järnöverskottet skada viktiga organ som hjärtat eller levern.
Croatian: Višak željeza tijekom vremena može oštetiti važne organe, poput srca ili jetre.
Swedish: Den vanliga dosen Deferiprone Lipomed är 75 mg per kilo kroppsvikt per dag, uppdelad i tre separata doser.
Croatian: Uobičajena doza lijeka Deferiprone Lipomed jest 75 mg po kilogramu težine svakog dana, podijeljena u tri odvojene doze.
Swedish: Detta är en ärftlig sjukdom som innebär att patienterna inte kan producera tillräckligt med hemoglobin, det protein som finns i de röda blodkropparna som transporterar runt syret i kroppen.
Croatian: To je nasljedna bolest pri kojoj bolesnici ne mogu proizvoditi dovoljno hemoglobina, proteina koji se nalazi u crvenim krvnim stanicama koji prenosi kisik kroz tijelo.
Swedish: Läkaren kan avbryta behandlingen om järnhalten i kroppen blir för låg.
Croatian: Liječnik može prekinuti liječenje ako razina željeza u tijelu postane preniska.
Swedish: Den binder till järnet i kroppen och bildar en förening som kroppen kan utsöndra, främst i urinen och i mindre utsträckning i avföringen.
Croatian: Vezuje se za željezo u tijelu i stvara spoj koji se može izlučiti iz tijela, uglavnom kroz urin, a u manjoj mjeri kroz stolicu.
Swedish: • i kombination med en annan järnkelatkomplexbildare när behandling med en enda järnkelatkomplexbildare är ineffektivt eller för att förhindra eller behandla livshotande tillstånd som kräver snabb eller kraftfull korrigering av järnnivåerna.
Croatian: • u kombinaciji s drugim kelatorom željeza kada je liječenje samo jednim kelatorom željeza neučinkovito ili kada je za prevenciju ili liječenje stanja opasnih po život potrebna brza ili intenzivna korekcija razine željeza.
Swedish: Deferiprone Lipomed finns som tabletter på 500 mg som tas genom munnen.
Croatian: Deferiprone Lipomed dostupan je u obliku tableta od 500 mg koje se uzimaju na usta.
Swedish: Detta bidrar till att korrigera järnöverskottet och förhindra skador på grund av överskottet på järn.
Croatian: To pomaže u korigiranju preopterećenja željezom i sprečavanju oštećenja zbog viška željeza.
Swedish: Läkaren kan justera dosen Deferiprone Lipomed beroende på patientens svar, som ska mätas varannan till var tredje månad genom blodprov.
Croatian: Liječnik može prilagoditi dozu lijeka Deferiprone Lipomed ovisno o tome kako bolesnik reagira na lijek, što treba svaka dva do tri mjeseca provjeravati krvnim pretragama.
Swedish: När patienter får upprepade blodtransfusioner, för de nya röda blodkropparna med sig järn till kroppen.
Croatian: Kada bolesnici dobivaju ponovljene transfuzije, crvenim krvnim stanicama unosi se željezo u tijelo.
Swedish: • som enda behandling i fall där standardbehandling med järnkelatkomplexbildare inte kan ges eller inte är lämplig,
Croatian: • kao monoterapija, kada standardno liječenje kelatorom željeza nije primjenjivo ili nije odgovarajuće;
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Deferiprone Lipomed utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Deferiprone Lipomed pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Swedish: Fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan studerats för referensläkemedlet, Ferriprox, och behöver inte studeras igen för Deferiprone Lipomed.
Croatian: Ispitivanja koristi i rizika djelatne tvari u odobrenim primjenama već su provedena s referentnim lijekom Ferriprox, i stoga ih nije potrebno ponavljati za Deferiprone Lipomed.
Swedish: Eftersom Deferiprone Lipomed är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Croatian: Budući da je Deferiprone Lipomed generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Deferiprone Lipomed har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Deferiprone Lipomed nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Swedish: Liksom för alla läkemedel har företaget lagt fram kvalitetsdata för Deferiprone Lipomed.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila podatke o ispitivanjima kakvoće za lijek Deferiprone Lipomed.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Deferiprone Lipomed?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Deferiprone Lipomed?
Swedish: För att få mer information om hur du använder Deferiprone Lipomed, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Deferiprone Lipomed pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Sammanfattning av Deferiprone Lipomed och varför det är godkänt inom EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Deferiprone Lipomed i zašto je odobren u EU-u
Swedish: Eftersom kroppen inte har något naturligt sätt att göra sig av med detta järn samlas det i kroppen.
Croatian: Međutim, tijelo nema prirodan način za uklanjanje viška željeza pa se ono nagomilava.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Deferiprone Lipomed?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Deferiprone Lipomed?
Swedish: Vad är Deferiprone Lipomed och vad används det för?
Croatian: Što je Deferiprone Lipomed i za što se primjenjuje?
Swedish: Mer information om Deferiprone Lipomed
Croatian: Ostale informacije o lijeku Deferiprone Lipomed
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Deferiprone Lipomed kontinuirano se prate.
Swedish: Den aktiva substansen i Deferiprone Lipomed, deferipron, är en järnkelatkomplexbildare.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Deferiprone Lipomed, deferipron, jest „kelator željeza".
Swedish: Varför är Deferiprone Lipomed godkänt i EU?
Croatian: Zašto je lijek Deferiprone Lipomed odobren u EU-u?
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Deferiprone Lipomed i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Ferriprox.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, lijek Deferiprone Lipomed dokazao usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan s lijekom Ferriprox.
Swedish: Den aktiva substansen i Deferiprone Lipomed är en järnkelatkomplexbildare (en substans som binder till järn) som används för att behandla järnöverskott hos patienter med thalassemia major.
Croatian: Deferiprone Lipomed je „kelator željeza" (tvar koja se veže na željezo), a koristi se za liječenje preopterećenja željezom (višak željeza u tijelu) u bolesnika s talasemijom major.
Swedish: Deferiprone Lipomed är receptbelagt och behandlingen ska inledas och utföras av läkare som har erfarenhet av att behandla patienter med thalassemia.
Croatian: Lijek Deferiprone Lipomed izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti i nadzirati samo liječnik s iskustvom u liječenju bolesnika s talasemijom.
Swedish: Företaget som marknadsför Deferiprone Lipomed kommer att se till att patienter som tar läkemedlet, eller deras vårdare, förses med ett påminnelsekort med information om hur läkemedlet tas på ett säkert sätt.
Croatian: Bolesnicima koji uzimaju lijek Deferiprone Lipomed ili njihovim njegovateljima mora se izdati kartica s podsjetnikom o tome kako sigurno uzimati lijek.
Swedish: Deferiprone Lipomed används
Croatian: Deferiprone Lipomed se koristi:
Swedish: Hur verkar Deferiprone Lipomed?
Croatian: Kako djeluje Deferiprone Lipomed?
Swedish: EMA fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Ferriprox, och att Deferiprone Lipomed skulle godkännas för användning i EU.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist od lijeka Deferiprone Lipomed, kao i od lijeka Ferriprox, nadmašuje identificirani rizik te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Swedish: Företaget har också visat i en studie att det är "bioekvivalent" med referensläkemedlet.
Croatian: Tvrtka je također provela ispitivanje koje je pokazalo da je lijek Deferiprone Lipomed „bioekvivalentan" referentnom lijeku.
Swedish: Deferiprone Lipomed innehåller den aktiva substansen deferipron och är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Deferiprone Lipomed innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett "referensläkemedel" som redan är godkänt i EU.
Croatian: To znači da Deferiprone Lipomed sadrži istu djelatnu tvar i djeluje na jednak način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u EU-u pod nazivom Ferriprox.
Swedish: Hur har Deferiprone Lipomeds effekt undersökts?
Croatian: Kako je Deferiprone Lipomed ispitivan?
Swedish: Telefonnummer:__________________________
Croatian: Broj telefona:_______________________________
Swedish: Detta läkemedel kan skada ditt barn allvarligt.
Croatian: Ovaj lijek može ozbiljno naškoditi Vašem djetetu.
Swedish: Det är mycket viktigt att du kommer på dessa återbesök.
Croatian: Za vas je vrlo važno da se pridržavate ovih posjeta.
Swedish: Du skall göra följande:
Croatian: Pobrinite se da učinite sljedeće:
Swedish: Risk Management Plan (RMP)
Croatian: • Plan upravljanja rizikom (RMP)
Swedish: I händelse av neutropeni:
Croatian: U slučaju neutropenije:
Swedish: Antal tabletter (tre gånger/dag)
Croatian: Broj tableta (tri puta/dan)
Swedish: Patienten bör rådas att begränsa kontakten med andra människor för att minska risken för infektion.
Croatian: Bolesniku treba savjetovati da ograniči kontakte s drugim osobama kako bi smanjio rizik od infekcije.
Swedish: Inga fall av akut överdos har rapporterats.
Croatian: Nisu prijavljeni slučajevi akutnog predoziranja.
Swedish: E-post: lipomed@lipomed.com
Croatian: E-pošta: lipomed@lipomed.com
Swedish: I de flesta fall försvann smärtan medan patienterna fortsatte att ta deferipron.
Croatian: U većini slučajeva bol je nestala dok su bolesnici nastavili uzimati deferipron.
Swedish: KLASSIFICERING AV ORGANSYSTEM
Croatian: KLASIFIKACIJA ORGANSKIH SUSTAVA
Swedish: Ändra inte din dagliga dos utan att först tala med din läkare.
Croatian: Svoju dnevnu dozu nemojte mijenjati a da prethodno niste razgovarali s liječnikom.
Swedish: Icke-kliniska studier har utförts på olika djurarter, däribland möss, råttor, kaniner, hundar och apor.
Croatian: Neklinička ispitivanja provedena su na životinjskim vrstama, uključujući miševe, štakore, kuniće, pse i majmune.
Swedish: Fråga din läkare vilken metod som är bäst för dig.
Croatian: Pitajte svojeg liječnika koja je metoda najbolja za Vas.
Swedish: Den totala dagliga dosen ska inte överstiga 100 mg/kg.
Croatian: Ukupna dnevna doza ne smije prekoračiti 100 mg/kg.
Swedish: Du bör fylla i kortet, läsa det noggrant och alltid ha kortet med dig.
Croatian: Karticu trebate ispuniti i pažljivo pročitati i nositi sa sobom.