FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 04010 Borgo S. Michele ITALY
Swedish: 04010 Borgo S. Michele ITALIEN
German: Chinolone sind eine Antibiotikaklasse, die sehr wichtig für die Behandlung schwerer und invasiver Infektionen bei Menschen und Tieren und deshalb von ganz besonderer Bedeutung für die Gesundheit von Mensch und Tier sind.
Swedish: Kinoloner ingår i en klass av antimikrobiella medel som är mycket viktiga för behandling av allvarliga och invasiva infektioner hos människa och djur och är därför av särskilt intresse för folk- och djurhälsan.
German: Deutschland Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Swedish: Tyskland Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
German: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY
Swedish: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALIEN
German: • Es sind Risikomanagement-Maßnahmen in Bezug auf die Anwendung von (Fluor)Chinolonen bei Menschen und Tieren notwendig.
Swedish: • Det behövs riskhanteringsåtgärder avseende användningen av (fluoro)kinoloner för människor och djur.
German: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
Swedish: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLEN
German: Rumänien Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Swedish: Rumänien Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok KROATIEN
German: Griechenland Tetoros Bros ABE 10 Km National road AthensLamia
Swedish: Grekland Tetoros Bros ABE 10 Km National road AthensLamia
German: 05-651 Drwalew POLAND
Swedish: 05-651 Drwalew POLEN
German: Frankreich Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P.
Swedish: Frankrike Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P.
German: 2650 Sapareva Banya BULGARIA
Swedish: 2650 Sapareva Banya BULGARIEN
German: Angesichts der zunehmenden bakteriellen Resistenzen gegen Antibiotika hat der Europäische Rat die Europäische Kommission und die Mitgliedstaaten aufgefordert, im Zusammenhang mit der Entwicklung von Resistenzen bei Krankheitserregern, die durch Lebensmittel und Tiere übertragen werden können, Maßnahmen zur Förderung der umsichtigen Verwendung von Antibiotika zu treffen.
Swedish: Med tanke på den ökande bakteriella resistensutvecklingen mot antimikrobiella substanser uppmanade Europeiska rådet Europeiska kommissionen och medlemsstaterna att vidta åtgärder avseende livsmedels- och djurburen resistens för att uppmuntra till återhållsam användning av antimikrobiella medel.
German: Seither sind weitere Fluorchinolone zugelassen worden, und mittlerweile sind eine Reihe verschiedener Tierarzneimittel mit diesen Wirkstoffen auf dem Markt erhältlich.
Swedish: Sedan dess har fler fluorokinolonmolekyler godkänts, och idag finns det ett antal olika veterinärläkemedel på marknaden.
German: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALY
Swedish: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALIEN
German: 4400 Nyíregyháza HUNGARY
Swedish: 4400 Nyíregyháza UNGERN
German: Griechenland Ceva Hellas S.A. Ag. Nikolaou 15
Swedish: Grekland Ceva Hellas S.A. Ag. Nikolaou 15
German: Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALY
Swedish: Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALIEN
German: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALY
Swedish: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALIEN
German: 08960 Sant Just Desvern SPAIN
Swedish: 08960 Sant Just Desvern SPANIEN
German: Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 CZECH REPUBLIC
Swedish: Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 TJECKIEN
German: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Swedish: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLEN
German: Österreich Pfizer Corporation Austria GmbH
Swedish: Österrike Pfizer Corporation Austria GmbH
German: Österreich Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10
Swedish: Österrike Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10
German: 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHRLANDS
Swedish: 2909 LD Capelle a/d Ijssel NEDERLÄNDERNA
German: Griechenland New Vet Hellas AE Fleming 15
Swedish: Grekland New Vet Hellas AE Fleming 15
German: 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN
Swedish: 43330 Riudoms (Tarragona) SPANIEN
German: Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALY
Swedish: Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALIEN
German: Deutschland Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Swedish: Tyskland Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Tierarzneimitteln, die (Fluor)Chinolone enthalten (siehe Anhang I)
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av veterinärmedicinska läkemedel innehållande (fluoro)kinoloner (se bilaga I)
German: 08620 San Vicens del Horts SPAIN
Swedish: 08620 San Vicens del Horts SPANIEN
German: 17455 Alimos Attikis GREECE
Swedish: 17455 Alimos Attikis GREKLAND
German: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALY
Swedish: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALIEN
German: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALY
Swedish: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALIEN
German: Die betroffenen Fluorchinolon-Arzneimittel enthalten die Wirkstoffe Enrofloxacin, Marbofloxacin, Danofloxacin und Difloxacin, und die ChinolonArzneimittel enthalten Flumequin und Oxolinsäure.
Swedish: De berörda fluorokinolonprodukterna innehåller den aktiva substansen enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin och difloxacin, medan kinolonprodukterna innehåller flumekvin och oxolinsyra.
German: Deutschland Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Swedish: Tyskland Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
German: Frankreich Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
Swedish: Frankrike Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANKRIKE
German: de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
Swedish: de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) SPANIEN
German: „Fluorchinolone sollten möglichst nur nach erfolgter Empfindlichkeitsprüfung angewendet werden."
Swedish: "Om möjligt bör fluorokinoloner endast användas efter utförd resistensundersökning."
German: Griechenland Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243
Swedish: Grekland Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243
German: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Swedish: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPANIEN
German: 1854 47020 Longiano (FC) ITALY
Swedish: 1854 47020 Longiano (FC) ITALIEN
German: 15451 N.Psihiko Athens GREECE
Swedish: 15451 N.Psihiko Athens GREKLAND
German: 08228 Tarrasa SPAIN
Swedish: 08228 Tarrasa SPANIEN
German: 78120 Rambouillet FRANCE
Swedish: 78120 Rambouillet FRANKRIKE
German: 28031 Madrid SPAIN
Swedish: 28031 Madrid SPANIEN
German: ROMANIA
Swedish: RUMÄNIEN
German: 288 02 Nymburk CZECH REPUBLIC
Swedish: 288 02 Nymburk TJECKIEN
German: 88326 Aulendorf GERMANY
Swedish: 88326 Aulendorf TYSKLAND
German: Colistinsulfat 12 g
Swedish: Kolistinsulfat 12 g
German: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Swedish: 17170 Amer (Girona) SPANIEN
German: 15123 Marousi Attikis GREECE
Swedish: 15123 Marousi Attikis GREKLAND
German: Die Europäische Kommission stellte am 30. Juli 2009 klar, dass die bereits in der Produktinformation der betroffenen Arzneimittel enthaltenen Warnhinweise zur umsichtigen Verwendung beibehalten werden könnten, auch wenn sie nicht genau den CVMP-Empfehlungen entsprechen, sofern sie inhaltlich im Wesentlichen dasselbe aussagen.
Swedish: Europeiska kommissionen klargjorde den 30 juli 2009 att de varningar om återhållsam användning som redan ingick i produktlitteraturen för de berörda produkterna kunde bibehållas även om de inte exakt följde CVMP:s rekommendationer, under förutsättning att de innehöll samma huvudbudskap.
German: Rinder (neugeborene Kälber)
Swedish: Nöt (nyfödda kalvar)
German: Frankreich Franvet Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Swedish: Frankrike Franvet Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANKRIKE
German: 011322 Bucharest ROMANIA
Swedish: 011322 Bucharest RUMÄNIEN
German: YO19 5RU UNITED KINGDOM
Swedish: YO19 5RU STORBRITANNIEN
German: THE NETHERLANDS
Swedish: Nederländerna
German: Lösung zum Eingeben Kälber Exotische Tiere (Kleinsäugetiere, Reptilien,
Swedish: Exotiska djur (små däggdjur, reptiler, fåglar)
German: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPAIN
Swedish: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPANIEN
German: Das Befassungsverfahren betraf 696 (Fluor)Chinolone enthaltende Tierarzneimittel, die von den Mitgliedstaaten angegeben wurden (siehe Anhang I).
Swedish: Hänskjutningsförfarandet rörde 696 veterinärmedicinska produkter innehållande (fluoro)kinoloner enligt uppgift från medlemsstaterna (se bilaga I).
German: Die Beurteilung sämtlicher dem Ausschuss vorgelegter Informationen ergab die folgenden Ergebnisse in Bezug auf die Warnhinweise zur umsichtigen Verwendung in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels der betroffenen Tierarzneimittel: Gruppe
Swedish: Efter bedömning av all information som inlämnats till kommittén drogs följande slutsatser angående varningarna om återhållsam användning i de berörda produkternas produktresuméer: Grupp
German: Frankreich Animalcare Ltd Common Road
Swedish: Frankrike Animalcare Ltd Common Road
German: 949 01 Nitra SLOVAK REPUBLIC
Swedish: 949 01 Nitra SLOVAKIEN
German: Niederlande Schippers Europe B.V.
Swedish: Schippers Europe B.V.
German: Kaninchen Nagetiere (Kaninchen, Meerschweinchen, Mäuse, Hamster) Jagdvögel Exotische Vögel Hunde
Swedish: Gnagare (kanin, marsvin, mus, hamster) Rovfåglar Exotiska fåglar Hund
German: Louizalaan 143 1050 Brussels BELGIUM
Swedish: Louizalaan 143 1050 Brussels BELGIEN
German: La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Swedish: La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPANIEN
German: Für 163 Tierarzneimittel waren die Warnhinweise in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels nicht angemessen, weil sie nicht alle Warnhinweise zur umsichtigen Verwendung in Abschnitt 4 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels enthalten oder die Warnhinweise für Fluorchinolone anstelle der für Chinolone oder umgekehrt verwendet wurden.
Swedish: För 163 produkter var varningarna i produktresuméerna otillräckliga då de inte innehöll alla varningar om återhållsam användning i avsnitt 4 i produktresumén, eller innehöll varningar om fluorokinolon i stället för kinolon och vice versa.
German: Die Zahl der zugelassenen Tierarzneimittel, die (Fluor)Chinolone enthalten, variiert in der Europäischen Union von Land zu Land.
Swedish: Antalet godkända produkter som innehåller (fluoro)kinoloner varierar mellan olika medlemsländer.
German: 06516 Carros Cedex FRANCE
Swedish: 06516 Carros Cedex FRANKRIKE
German: Anzahl
Swedish: Antal
German: A. Für die in Anhang I aufgelisteten Tierarzneimittel, die Fluorchinolone enthalten (Enrofloxacin, Marbofloxacin, Danofloxacin und Difloxacin):
Swedish: A. För fluorokinoloninnehållande produkter som anges i bilaga I (enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin och difloxacin):
German: 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Swedish: 08950 Esplugues de Llobregat SPANIEN
German: Die Warnhinweise, die in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage einzufügen sind, sollten überprüft und dem in Anhang III enthaltenen Text angepasst werden.
Swedish: De varningar som införs i produktresuméer och bipacksedlar ska granskas för att kontrollera att de återspeglar den text som anges i bilaga III.
German: 44153 Ancenis Cedex FRANCE
Swedish: 44153 Ancenis Cedex FRANKRIKE
German: 1130 Brussels BELGIUM
Swedish: 1130 Brussels BELGIEN
German: Sobald jedoch die Kommission ihre Entscheidung zu diesem Verfahren getroffen hat, sollten die Mitgliedstaaten die Informationen zu den noch ausstehenden Tierarzneimitteln identifizieren und überprüfen und in Erwägung ziehen, ob
Swedish: Efter antagandet av kommissionens beslut om detta hänskjutande ska emellertid medlemsstaterna ta fram och granska uppgifter om befintliga produkter och bedöma om några åtgärder krävs avseende de av medlemsländerna godkända produkterna och genomföra dessa.
German: 14451 Metamorfosi Attikis GREECE
Swedish: 14451 Metamorfosi Attikis GREKLAND
German: 25,82 g Amoxicillintrihydrat 15 g Flumequin
Swedish: 25,82 g amoxicillintrihydrat 15 g flumekvin
German: 96-100 Skierniewice POLAND
Swedish: 96-100 Skierniewice POLEN
German: 24-100 Puławy POLAND
Swedish: 24-100 Puławy POLEN
German: 33500 Libourne FRANCE
Swedish: 33500 Libourne FRANKRIKE
German: Rumänien S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119
Swedish: Rumänien S.C. Vetorex Srl Str. Principala nr. 119
German: Deutschland Albrecht GmbH Hauptstr.
Swedish: Tyskland Albrecht GmbH Hauptstr.
German: Fische
Swedish: Fisk
German: NORWAY
Swedish: Norge
German: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND
Swedish: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLEN
German: Griechenland Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Swedish: Grekland Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
German: Intramuskulär (Rinder und Schweine), intravenös (Rinder)
Swedish: Intramuskulärt (nöt och svin), intravenöst (nöt)
German: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALY
Swedish: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALIEN
German: Die Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels für 564 der 696 in das Befassungsverfahren einbezogenen Tierarzneimittel wurden von den Antragstellern/Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen und zuständigen nationalen Behörden dem CVMP zur Überprüfung vorgelegt.
Swedish: Till CVMP överlämnades för granskning från sökande/innehavare av godkännanden för försäljning och från behöriga nationella myndigheter produktresuméer för 564 av de 696 produkter som ingick i hänskjutningsförfarandet.
German: • Die Aufnahme spezifischer Warnhinweise in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage der betroffenen Tierarzneimittel soll ihre umsichtige Verwendung fördern und dazu beitragen, dass das positive Nutzen-Risiko-Verhältnis für (Fluor)Chinolon-Tierarzneimittel erhalten bleibt.
Swedish: • Införandet av särskilda varningar i produktresumén och bipacksedeln för de berörda produkterna är avsedd att uppmuntra till återhållsam användning och bidra till att den positiva nytta/riskbalansen för (fluoro)kinoloner bibehålls.
German: Die ältere Generation der Chinolone wurde Anfang der 1980er Jahre für die Anwendung bei zur Lebensmittelerzeugung bestimmten Tieren zugelassen, und das erste Fluorchinolon (Enrofloxacin) in den späten 1980er und frühen 1990er Jahren.
Swedish: Den första fluorokinolonen (enrofloxacin) godkändes i slutet av 80-talet och början av 90-talet.
German: Daraufhin befasste die Europäische Kommission im Interesse der Gemeinschaft die Agentur mit allen Tierarzneimitteln, die Chinolone einschließlich Fluorchinolone enthalten und für die Anwendung bei zur Lebensmittelerzeugung bestimmten Tierarten vorgesehen sind, um sicherzustellen, dass die Warnhinweise zur umsichtigen Verwendung in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für diese Arzneimittelklassen im Einklang mit den im Arbeitspapier des CVMP empfohlenen Hinweisen harmonisiert werden.
Swedish: Därefter åberopade Europeiska kommissionen gemenskapsintresse och hänsköt alla veterinärmedicinska produkter innehållande kinoloner, även fluorokinoloner, avsedda för användning till livsmedelsproducerande djurarter, till CVMP för att se till att varningarna om återhållsam användning som inkluderas i produktresumén för denna typ av produkter harmoniserades enligt rekommendationerna i CVMP:s diskussionsunderlag.
German: • Die Anwendung von (Fluor)Chinolonen bei Tieren hat tierische Krankheitserreger und durch Lebensmittel übertragene Zoonoseerreger auf Antibiotikaresistenz selektiert.
Swedish: • Användningen av (fluoro)kinoloner till djur har selekterat fram antimikrobiell resistens hos djurpatogener och livsmedelsburna zoonotiska patogener.
German: 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS
Swedish: 3641 RT Mijdrecht NEDERLÄNDERNA
German: Niederlande Wirtz Farma B.V.
Swedish: Wirtz Farma B.V.
German: 1050 Brussels BELGIUM
Swedish: 1050 Brussels BELGIEN
German: Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Swedish: Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPANIEN
German: Deutschland Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Swedish: Tyskland Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
German: 3421 GW Oudewater NETHERLANDS
Swedish: 3421 GW Oudewater NEDERLÄNDERNA
German: „Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Erkrankungen vorbehalten bleiben, die auf andere Klassen von Antibiotika unzureichend angesprochen haben bzw. bei denen mit einem unzureichenden Ansprechen zu rechnen ist."
Swedish: "Användandet av fluorokinoloner bör reserveras för kliniska fall som tidigare har svarat dåligt, eller förväntas svara dåligt, på annan antibakteriell behandling."
German: 10 rue Clement Ader ZA le Patis
Swedish: Frankrike Noe S.A.S. 10 rue Clement Ader ZA le Patis
German: empfiehlt der Ausschuss die Änderung der Bedingungen der Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Chinolonen einschließlich Fluorchinolonen enthaltenden Tierarzneimitteln für zur Lebensmittelerzeugung bestimmte Tierarten gemäß Anhang I, um die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage in den Fällen, in denen sie nicht den Empfehlungen im CVMP-Arbeitspapier (EMEA/CVMP/416168/2006) entspricht, zu ändern.
Swedish: Kommittén rekommenderar ändringar av villkoren i de godkännanden för försäljning av produkter som innehåller kinoloner, inklusive fluorokinoloner, avsedda för livsmedelsproducerande djur och som anges i bilaga I, för ändring av produktresuméer och bipacksedlar i de fall dessa inte följer CVMP:s diskussionsunderlag (EMEA/CVMP/416168/2006), med beaktande av följande:
German: 4941 VX Raamsdonksveer NETHERLANDS
Swedish: 4941 VX Raamsdonksveer NEDERLÄNDERNA
German: Am 15. Februar 2007 verabschiedete der CVMP eine öffentliche Erklärung zur Anwendung von (Fluor)Chinolonen bei zur Lebensmittelerzeugung bestimmten Tieren in der Europäischen Union ("Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health") (EMEA/SAGAM/184651/2005).
Swedish: Den 15 februari 2007 antog CVMP ett uttalande, "Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health" (EMEA/SAGAM/184651/2005) där man drog slutsatsen att användningen av (fluoro)kinoloner till djur har lett till resistensutveckling hos animala patogener och livsmedelsburna zoonotiska patogener och att det finns ett behov av åtgärder för att hantera riskerna.
German: 62-200 Gniezno POLAND
Swedish: 62-200 Gniezno POLEN
German: 1 MIE/g Colistinsulfat 200 mg/g Oxolinsäure
Swedish: 1 MIE/g kolinstinsulfat 200 mg/g oxolinsyra
German: 70204 Lure cedex FRANCE
Swedish: 70204 Lure cedex FRANKRIKE
German: Fische (Forellen)
Swedish: Fisk (forell)
German: Gruppe 3.
Swedish: Grupp 3.
German: Flumequin Amoxicillintrihydrat
Swedish: Flumekvin Amoxicillintrihydrat
German: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Swedish: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPANIEN
German: Inoxyl Poudre Orale Oxolinsäure
Swedish: Inoxyl Poudre Orale Oxolinsyra
German: Gruppe 4.
Swedish: Grupp 4.
German: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090 2800 KGS Lyngby DENMARK
Swedish: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090
German: Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Swedish: Slovakien Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
German: Tierarzneimittel, die keine Warnhinweise zur umsichtigen Verwendung in Abschnitt 4 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels enthalten.
Swedish: Veterinärmedicinska produkter som saknar varningar om återhållsam användning i avsnitt 4 i produktresumén.
German: 5531 AE Bladel
Swedish: 5531 AE Bladel NEDERLÄNDERNA
German: Vögel
Swedish: Fågel
German: JORDANIA
Swedish: JORDANIEN
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung für die Änderung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage
Swedish: Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av produktresumé och bipacksedel
German: Enrofloxacin Keine Angaben verfügbar
Swedish: Enrofloxacin Inga uppgifter
German: Im Nachgang zu einem Fokusgruppentreffen des CVMP mit Interessengruppen und Mitgliedstaaten nahm der CVMP ein Arbeitspapier zur Anwendung von Fluorchinolonen bei zur Lebensmittelerzeugung bestimmten Tieren an (Reflection paper on the use of Fluoroquinolones in food-producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance) (EMEA/CVMP/416168/2006).
Swedish: Efter ett fokusgruppmöte mellan CVMP och berörda parter och medlemsstater antog CVMP ett diskussionsunderlag om användningen av fluorokinoloner till livsmedelsproducerande djur, "Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance" (EMEA/CVMP/416168/2006), där man fastslog de fraser om försiktighet som skulle inkluderas i produktresumén enligt följande:
German: Oxolinsäure, Natriumsalz
Swedish: Oxolinsyra, natriumsalt
German: Danofloxacinmesilat
Swedish: Danofloxacinmesylat
German: BULGARIA
Swedish: BULGARIEN
German: Deutschland Pfizer GmbH Linkstr.
Swedish: Tyskland Pfizer GmbH Linkstr.
German: Difloxacinhydrochlorid
Swedish: Difloxacinhydroklorid
German: Rinder: präruminierende Tiere mit bis zu 100 kg KG Schweine
Swedish: Nöt: ej idisslande, upp till 100 kg kroppsvikt Svin
German: 5531 BK Bladel
Swedish: 5531 BK Bladel NEDERLÄNDERNA
German: 831 02 Bratislava SLOVAK REPUBLIC
Swedish: 831 02 Bratislava SLOVAKIEN
German: Gruppe 2.
Swedish: Grupp 2.
German: Wirkstoff(e)
Swedish: Aktiv/-a substans/-er
German: Niederlande Eurovet Animal Health B.V.
Swedish: Eurovet Animal Health B.V.
German: Laboratorios Syva, S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPAIN
Swedish: Laboratorios Syva, S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPANIEN
German: VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Swedish: Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat SPANIEN
German: 5 mg/Tablette Tabletten
Swedish: 5 mg/tablett
German: GERMANY
Swedish: TYSKLAND
German: Flumequin
Swedish: Flumequine
German: Subkutan
Swedish: Subkutant
German: 50 mg/100g ArzneimittelVormischung zur Herstellung von
Swedish: 50 mg/100 g Premix till medicinfoder
German: Box 40261 6302 Larnaca
Swedish: Industrial Area Aradippou 7100 P.O. Box 40261 6302 Larnaca
German: Die Warnhinweise in den Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels für (Fluor)Chinolone waren für 318 Tierarzneimittel zufrieden stellend, weshalb für diese Tierarzneimittel keine weiteren Maßnahmen notwendig sind.
Swedish: Summa Varningarna om (fluoro)kinoloner i produktresuméerna kunde godkännas för 318 produkter, och för dessa krävs inga ytterliga åtgärder.
German: Enrofloxacin Colistinsulfat Vitamin C
Swedish: Enrofloxacin Kolistinsulfat Vitamin C
German: DENMARK
Swedish: DANMARK
German: Flumequin 15 g/100g
Swedish: Flumekvin 15 g/100 g
German: 100 mg/ml Enrofloxacin 109 IE Colistinsulfat
Swedish: 100 mg/ml enrofloxacin 109 IE kolistinsulfat
German: „Eine von den Vorgaben in der Fachinformation abweichende Anwendung des Tierarzneimittels kann die Prävalenz von Bakterien, die gegen Chinolone resistent sind, erhöhen und die Wirksamkeit von Behandlungen mit anderen (Fluor)Chinolonen infolge möglicher Kreuzresistenzen vermindern."
Swedish: "Om produkten används på ett sätt som avviker från anvisningarna i produktresumén kan det leda till ökad prevalens av bakterier med resistens mot kinoloner och minska effekten av behandling med andra (fluoro)kinoloner på grund av risken för korsresistens."
German: SLOVENIA
Swedish: SLOVENIEN
German: Danofloxacin 31,73 mg/ml (entspricht
Swedish: Danofloxacin 31,73 mg/ml (motsv.
German: Änderungen der betreffenden Abschnitte der Packungsbeilage
Swedish: Ändringar som ska inkluderas i berörda avsnitt i bipacksedeln
German: „Eine von den Vorgaben in der Fachinformation abweichende Anwendung des Tierarzneimittels kann die Prävalenz von Bakterien, die gegen Fluorchinolone resistent sind, erhöhen und die Wirksamkeit von Behandlungen mit anderen Chinolonen infolge möglicher Kreuzresistenzen vermindern."
Swedish: "Annan användning av produkten än vad som anges i denna text kan öka prevalensen av bakterier resistenta mot fluorokinoloner och kan minska behandlingseffekten av andra kinoloner på grund av risken för korsresistens."
German: Oxolinsäure 100 g
Swedish: Oxolinsyra 100 g
German: Flumesyva Oral paste Flumequin
Swedish: Flumesyva Oral paste Flumekvin
German: Intrauterin
Swedish: Intrauterint