FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'uso di lamotrigina non è indicato nei bambini al di sotto dei 18 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Lamictal sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti (pozri časť 4.4).
Italian: • Prenda sempre la dose completa che le ha prescritto il medico.
Slovak: Vždy užívajte plnú dávku, ktorú Vám predpísal Váš lekár.
Italian: Se si considera necessaria una terapia con Lamictal durante la gravidanza, si raccomanda di impiegare la dose terapeutica più bassa possibile.
Slovak: Ak sa liečba Lamictalom počas gravidity považuje za nevyhnutnú, odporúča sa najnižšia možná terapeutická dávka.
Italian: Si ritiene che la carenza di acido folico sia associata ad un aumento del rischio di malformazioni congenite sia negli animali che nell'uomo.
Slovak: Predpokladá sa, že nedostatok kyseliny listovej je spojený so zvýšeným rizikom vrodených malformácií tak u zvierat, ako aj u ľudí.
Italian: Inoltre il rischio complessivo di rash appare essere fortemente associato con:
Slovak: Okrem toho sa zdá, že celkové riziko vyrážky silne súvisí:
Italian: Il tempo per raggiungere la concentrazione massima è leggermente ritardato dopo assunzione di cibo, ma la quantità assorbita non viene modificata.
Slovak: Čas do dosiahnutia maximálnej koncentrácie sa mierne predlžuje pri podaní po jedle, ale rozsah absorpcie zostáva nezmenený.
Italian: Rischi correlati alla lamotrigina
Slovak: Riziko spojené s lamotrigínom
Italian: Raccomandazioni generali relative alla posologia di Lamictal in speciali popolazioni di pazienti
Slovak: Všeobecné odporúčania pre dávkovanie Lamictalu v osobitných skupinách pacientov
Italian: • se è allergico (ipersensibile) alla lamotrigina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Lamictal (elencati nella sezione 6).
Slovak: • keď ste alergický (precitlivený) na lamotrigín alebo na niektorú z ďalších zložiek Lamictalu (uvedených v časti 6).
Italian: Indicazioni terapeutiche (Riassunto delle caratteristiche del prodotto sezione 4.1)
Slovak: Terapeutické indikácie (súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.1)
Italian: I risultati indicano che il principio attivo e il prodotto farmaceutico possono essere fabbricati in modo riproducibile.
Slovak: Z výsledkov vyplýva, že lieková látka a liekový produkt sa dajú vyrábať reprodukovateľne.
Italian: All'interno di ciascun gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine di gravità decrescente.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Italian: I pazienti (e chi si prende cura dei pazienti) devono essere avvertiti di chiedere consiglio al medico se dovessero emergere segni di suicidalità.
Slovak: Pacienti (a osoby, ktoré pacientom poskytujú starostlivosť) sa majú upozorniť na to, že musia vyhľadať lekársku pomoc, ak sa príznaky suicidality objavia.
Italian: Lamictal appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antiepilettici.
Slovak: Lamictal patrí do skupiny liekov nazývaných antiepileptiká.
Italian: Se necessario, la dose deve essere adattata per mantenere le concentrazioni sieriche di lamotrigina agli stessi livelli di prima della gravidanza, o adattata in base alla risposta clinica.
Slovak: V prípade potreby sa má dávka upraviť tak, aby sa koncentrácia lamotrigínu v sére udržala na rovnakej úrovni ako pred graviditou, alebo sa má upraviť podľa klinickej odpovede.
Italian: Questi sintomi compaiono più probabilmente durante i primi mesi del trattamento con Lamictal, specialmente se lei ha iniziato con una dose troppo alta o se la dose è stata aumentata troppo velocemente, o se sta prendendo Lamictal con un altro medicinale chiamato valproato.
Slovak: Tieto príznaky sa pravdepodobnejšie vyskytnú počas niekoľkých prvých mesiacov liečby Lamictalom, najmä ak sa Vaša liečba začne príliš vysokou dávkou alebo ak sa Vaša dávka zvyšuje príliš rýchlo alebo ak Lamictal užívate s ďalším liekom nazývaným valproát.
Italian: Per assicurare il mantenimento della dose terapeutica, si deve monitorare il peso del bambino e la dose deve essere rivista in caso di cambiamenti del peso corporeo.
Slovak: Aby sa zaistilo udržanie terapeutickej dávky, je nutné sledovať telesnú hmotnosť dieťaťa a pri výskyte zmien telesnej hmotnosti dávku prehodnotiť.
Italian: Questi effetti probabilmente contribuiscono alle proprietà anticonvulsivanti della lamotrigina.
Slovak: Tieto účinky pravdepodobne prispievajú k antikonvulzívnym vlastnostiam lamotrigínu.
Italian: Non vi sono dati sull'effetto della lamotrigina sulla crescita, sulla maturazione sessuale e sullo sviluppo cognitivo, emotivo e comportamentale nei bambini.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o vplyve lamotrigínu na rast, pohlavné dozrievanie a kognitívny, emocionálny a behaviorálny vývoj u detí.
Italian: Studi epidemiologici su un totale di circa 2000 donne esposte a lamotrigina in monoterapia durante la gravidanza non consentono di escludere un aumento del rischio di malformazioni congenite.
Slovak: Epidemiologické štúdie zahŕňajúce celkovo približne 2 000 žien vystavených monoterapii lamotrigínom počas gravidity nedokážu vylúčiť zvýšené riziko vrodených malformácií.
Italian: Può essere necessario bere contemporaneamente un po' d'acqua per aiutare la compressa a sciogliersi in bocca.
Slovak: Môže byť potrebné, aby ste súčasne vypili malé množstvo vody, aby sa tableta v ústach ľahšie rozpustila.
Italian: Se lei ha un disturbo bipolare è probabile che lei abbia questi pensieri:
Slovak: Ak máte bipolárnu poruchu, výskyt takýchto myšlienok môže byť u Vás pravdepodobnejší:
Italian: Se prende più Lamictal di quanto deve
Slovak: Ak užijete viac Lamictalu ako máte
Italian: DK-2605 Broendby
Slovak: DK-2605 Broendby Dánsko
Italian: Inoltre, Lamictal è stato approvato per l'impiego in pazienti bipolari in alcuni Stati membri dell'Unione europea, tranne che nel Regno Unito, nei Paesi Bassi, in Francia e a Cipro.
Slovak: Lamictal bol okrem toho v niekoľkých členských štátoch EÚ s výnimkou Spojeného kráľovstva, Holandska, Francúzska a Cypru schválený na používanie pre pacientov s bipolárnou poruchou.
Italian: Solna Svezia
Slovak: Solna Švédsko
Italian: Esistono tuttavia differenze per quanto concerne la precisa enunciazione dell'indicazione dell'epilessia, la restrizione delle categorie correlate all'età, la tipologia delle crisi, le dosi raccomandate e le interazioni.
Slovak: Predsa však existujú rozdiely týkajúce sa presného znenia indikácie epilepsie, obmedzenia vekových kategórií, typov záchvatov, odporúčaní ohľadom dávkovania a interakcií.
Italian: Il presente deferimento è stato avviato a fronte delle preoccupazioni riguardanti le decisioni divergenti sull'approvazione dell'indicazione bipolare per lamotrigina negli Stati membri dell'Unione europea.
Slovak: Toto konanie sa začalo na základe výhrad týkajúcich sa divergentných rozhodnutí o schválení indikácie bipolárnej poruchy pre lamotrigín v členských štátoch EÚ.
Italian: Ogni flacone contiene 30 compresse.
Slovak: Každá fľaša obsahuje 30 tabliet.
Italian: I dati indicano che la lamotrigina passa nel latte materno.
Slovak: Údaje svedčia o tom, že lamotrigín prechádza do materského mlieka.
Italian: Î Informi il medico.
Slovak: Povedzte to svojmu lekárovi.
Italian: Se lei è intollerante al lattosio o a qualsiasi altro zucchero:
Slovak: Ak neznášate laktózu alebo niektoré iné cukry:
Italian: • rifampicina, un antibiotico
Slovak: • rifampicín, čo je antibiotikum
Italian: E' utilizzato per il trattamento di due condizioni - epilessia e disturbo bipolare.
Slovak: Používa sa na liečbu dvoch ochorení - epilepsie a bipolárnej poruchy.
Italian: Non è richiesta alcuna modifica del dosaggio rispetto allo schema posologico raccomandato.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky mimo odporúčanej schémy.
Italian: Sebbene il disturbo sia una patologia eterogenea, con necessità terapeutiche contrastanti, l'aspetto depressivo del disturbo è stato riconosciuto come il più preoccupante e, pertanto, un farmaco capace di prevenire gli episodi depressivi sarebbe di grande utilità.
Slovak: Hoci táto porucha je heterogénnym ochorením s kontrastnými terapeutickými potrebami, uznalo sa, že najväčšie starosti vyvoláva depresívny aspekt a že liek, ktorý by bol schopný zabrániť depresívnym epizódam, by bol preto cenný.
Italian: • visione doppia o visione confusa
Slovak: • dvojité videnie alebo rozmazané videnie
Italian: Il trattamento è stato iniziato in 177 soggetti con uno schema posologico di titolazione simile a quello dei bambini da 2 a 12 anni.
Slovak: Liečba sa začala u 177 jedincov so schémou titrácie dávky podobnou ako u detí vo veku od 2 do 12 rokov.
Italian: La prevenzione della ricomparsa di entrambi i tipi di episodi non è stata dimostrata per lamotrigina.
Slovak: Prevencia návratu obidvoch typov epizód sa v prípade lamotrigínu nedokázala.
Italian: Nella pratica clinica, i farmaci approvati per il disturbo bipolare devono essere in genere combinati per ottenere un controllo accettabile dei sintomi.
Slovak: Lieky schválené na bipolárnu poruchu v klinickej praxi väčšinou musia byť kombinované, aby sa dosiahla prijateľná kontrola symptómov.
Italian: La variabilità interindividuale della clearance orale era alta nel gruppo di pazienti pediatrici da 2 a 26 mesi (47%).
Slovak: Interindividuálna variabilita perorálneho klírensu bola v skupine pediatrických pacientov vo veku od 2 do 26 mesiacov vysoká (47
Italian: Sebbene il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio non abbia condotto studi specifici con lamotrigina usata esclusivamente per la monoterapia delle crisi tonico-cloniche generalizzate primarie, i dati derivanti da studi controllati sulla monoterapia iniziale (studi UK49/89, UK74) forniscono garanzie sull'efficacia di lamotrigina per questa tipologia di crisi.
Slovak: Hoci držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh neuskutočnil konkrétne štúdie skúmajúce výhradne monoterapiu pomocou lamotrigínu v prípade pacientov s primárne generalizovanými tonickoklonickými záchvatmi, údaje z kontrolovaných pôvodných monoterapeutických štúdií (štúdie UK49/89, UK74) potvrdzujú účinnosť lamotrigínu pri tomto type záchvatov.
Italian: Se lei presenta uno di questi sintomi dopo aver iniziato a prendere Lamictal, vada immediatamente dal medico:
Slovak: Ak sa u Vás vyskytne akýkoľvek z týchto príznakov po začatí užívania Lamictalu, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc:
Italian: • se ha problemi ai reni o al fegato.
Slovak: • od toho, či máte problémy s obličkami alebo pečeňou.
Italian: La fascia d'età sarà modificata sulla base della considerazione che i pazienti di 12 anni ricadono nella definizione di adolescenti.
Slovak: Vekový rozsah bude upravený tak, aby bral zohľadňoval skutočnosť, že pacienti vo veku 12 rokov patria do definície adolescentov.
Italian: L'effetto di mantenimento sulle crisi di assenza tipica rimane poco chiaro; pertanto, nel riassunto delle caratteristiche del prodotto verrà inclusa un'avvertenza per specificare che "Nei bambini che assumono lamotrigina per il trattamento delle crisi di assenza tipica, è possibile che l'efficacia non sia mantenuta in tutti i pazienti".
Slovak: Udržiavací účinok na typické absenčné kŕče je stále nejasný, a preto by do súhrnu charakteristických vlastností lieku malo byť zahrnuté upozornenie, že „Pokiaľ ide o deti užívajúce lamotrigín na liečbu typických absenčných záchvatov, účinnosť sa nemusí zachovať v prípade všetkých pacientov".
Italian: Le dosi di titolazione e di mantenimento devono essere modificate in base alla risposta clinica (vedere paragrafo 5.2).
Slovak: Zvyšovanie a udržiavanie dávok sa má upraviť podľa klinickej odpovede (pozri 5.2).
Italian: Bambini di età inferiore ai 2 anni
Slovak: Deti mladšie ako 2 roky
Italian: Alcuni pazienti, quali quelli con anamnesi positiva per comportamento o pensieri suicidari, giovani adulti, e quei pazienti che manifestano un livello significativo di ideazione suicidaria prima dell'inizio del trattamento, possono essere a rischio maggiore di pensieri suicidari o di tentativi di suicidio, e devono essere attentamente controllati durante il trattamento.
Slovak: Niektorí pacienti, ako sú pacienti so samovražedným správaním alebo samovražednými myšlienkami v anamnéze, mladí dospelí a pacienti, u ktorých sa pred začatím liečby prejavuje významná miera samovražedných predstáv, môžu byť vystavení väčšiemu riziku samovražedných myšlienok alebo pokusov o samovraždu, a preto sa musia počas liečby starostlivo sledovať.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche al picco compaiono approssimativamente 2,5 ore dopo la somministrazione orale di lamotrigina.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie sa dosahujú približne do 2,5 hodiny po perorálnom podaní lamotrigínu.
Italian: La farmacocinetica di lamotrigina è lineare fino a 450 mg, la più alta dose singola testata.
Slovak: Farmakokinetika lamotrigínu je lineárna do 450 mg dávky, čo je najvyššia skúmaná jednorazová dávka.
Italian: L'incremento delle dosi non deve superare questo valore, a meno che la risposta clinica richieda incrementi più ampi.
Slovak: Odporúčané zvyšovanie dávky sa nemá prekračovať, pokiaľ klinická odpoveď nepodporuje väčšie zvýšenia.
Italian: I medicinali che trattano la depressione e altri problemi di salute mentale aumentano il rischio di pensieri e comportamenti suicidari nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Slovak: Lieky na liečbu depresie a iných problémov duševného zdravia zvyšujú riziko samovražedných myšlienok a samovražedného správania u detí a mladistvých mladších ako 18 rokov.
Italian: diplopia, visione offuscata.
Slovak: diplopia, rozmazané videnie.
Italian: • se sta già prendendo medicinali che contengono lamotrigina.
Slovak: • ak už užívate liek, ktorý obsahuje lamotrigín.
Italian: Inoltre, la valutazione degli aspetti relativi alla qualità ha condotto all'armonizzazione delle forme farmaceutiche (compressa e compressa dispersibile/masticabile) nell'Unione europea.
Slovak: Hodnotenie otázok kvality okrem toho viedlo k harmonizácii liekových foriem (tableta a disperzibilná/žuvacia tableta) v celej EÚ.
Italian: La proporzione di soggetti con fallimento terapeutico è stata dell'84% (16/19 soggetti) nel braccio placebo e del 58% (11/19 soggetti) nel braccio lamotrigina.
Slovak: Podiel jedincov so zlyhaním liečby bol 84 % (16/19 jedincov) v skupine s placebom a 58 % (11/19 jedincov) v skupine s lamotrigínom.
Italian: Le persone con il disturbo bipolare (chiamato anche maniaco depressivo) hanno improvvisi cambiamenti dell'umore estremi, con periodi di mania (eccitazione o euforia) che si alternano a periodi di depressione (profonda tristezza o disperazione).
Slovak: Ľudia s bipolárnou poruchou (niekedy nazývanou maniodepresívna psychóza) majú extrémne zmeny nálady, pri ktorých sa obdobia mánie (vzrušenia alebo eufórie) striedajú s obdobiami depresie (hlbokého smútku alebo zúfalstva).
Italian: Un effetto simile è stato osservato durante uno studio con lamotrigina ed oxcarbazepina in volontari sani adulti, anche se non è stata studiata la riduzione della dose.
Slovak: Podobný účinok bol pozorovaný počas štúdie lamotrigínu a oxkarbazepínu u zdravých dospelých dobrovoľníkov, zníženie dávky sa však neskúmalo.
Italian: Portogallo Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.
Slovak: Wellcome de Portugal Lda.
Italian: Le principali discrepanze dell'attuale riassunto delle caratteristiche del prodotto riguardavano le indicazioni terapeutiche.
Slovak: Hlavné oblasti nesúladu existujúceho súhrnu charakteristických vlastností lieku sa týkali časti Terapeutické indikácie.
Italian: Se dimentica di prendere Lamictal Non prenda altre compresse o una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Slovak: Ak zabudnete užiť Lamictal Neužívajte tablety navyše ani dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili zabudnutú dávku.
Italian: Norvegia GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo
Slovak: GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319
Italian: Il medico le parlerà dei rischi e dei benefici dell'allattamento al seno mentre sta prendendo Lamictal, e controllerà il bambino di tanto in tanto, nel caso decidesse di allattare al seno.
Slovak: Váš lekár sa s Vami porozpráva o rizikách a prínosoch dojčenia počas užívania Lamictalu a Vaše dieťa bude občas kontrolovať, ak sa rozhodnete dojčiť.
Italian: La somministrazione di lamotrigina ha dato luogo ad un aumento del 15% delle concentrazioni di topiramato.
Slovak: Podávanie lamotrigínu viedlo k 15 % zvýšeniu koncentrácií topiramátu.
Italian: Pertanto i pazienti possono sospendere l'assunzione di lamotrigina senza una riduzione scalare della dose.
Slovak: Pacienti preto môžu ukončiť užívanie Lamictalu bez postupnej redukcie dávky.
Italian: Importanti informazioni su alcuni componenti di Lamictal Le compresse di Lamictal contengono una piccola quantità di uno zucchero chiamato lattosio.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Lamictalu Tablety Lamictalu obsahujú malé množstvo cukru nazývaného laktóza.
Italian: Nello specifico, è stato chiesto al SAG di chiarire la definizione di stabilizzatore umorale e di precisare la necessità di un medicinale che agisca su entrambi i poli dei disturbi.
Slovak: Vedecká poradná skupina bola konkrétne požiadaná, aby objasnila definíciu stabilizátora duševného stavu a potrebu lieku, aby účinkoval na obidvoch póloch týchto porúch.
Italian: Un registro ha riportato un aumento dell'incidenza di schisi facciali.
Slovak: V jednom registri bol hlásený zvýšený výskyt orofaciálnych rázštepov.
Italian: Più ampio è l'intervallo di tempo dalla dose precedente, maggiormente va considerato l'utilizzo della titolazione posologica ad incrementi successivi per raggiungere la dose di mantenimento.
Slovak: Čím je časový odstup od predchádzajúcej dávky väčší, tým dôkladnejšie zváženie sa musí venovať zvyšovaniu udržiavacej dávky.
Italian: Nei bambini la manifestazione iniziale di un rash può essere scambiata per un'infezione, il medico deve prendere in considerazione la possibilità di una reazione al trattamento con lamotrigina in bambini che sviluppino sintomi di rash e febbre durante le prime otto settimane di terapia.
Slovak: U detí sa môže počiatočná prítomnosť vyrážky nesprávne považovať za infekciu, lekári preto majú zvážiť možnosť reakcie na liečbu lamotrigínom u detí, u ktorých sa vyvinú príznaky vyrážky a horúčka počas prvých ôsmich týždňov liečby.
Italian: Pertanto i pazienti, prima di guidare veicoli e usare macchinari, devono osservare gli effetti che la terapia con Lamictal ha su di loro.
Slovak: Z tohto dôvodu majú pacienti pred vedením vozidiel a obsluhou strojov posúdiť, aký účinok na nich má liečba Lamictalom.
Italian: I dati disponibili di alcuni studi indicano che l'incidenza di rash associato ad ospedalizzazione in bambini affetti da epilessia è compresa da 1 su 300 a 1 su 100.
Slovak: Dostupné údaje z niekoľkých štúdií naznačujú, že výskyt vyrážok spojených s hospitalizáciou u detí s epilepsiou je v rozsahu od 1 na 300 do 1 na 100.
Italian: • dolore alla gola, o più casi di infezione (come raffreddori) del solito.
Slovak: • bolesť hrdla, alebo častejšie infekcie (ako je prechladnutie) ako zvyčajne.
Italian: L'emivita media è stata stimata pari a 23 ore nei bambini di età inferiore a 26 mesi in terapia con induttori enzimatici, 136 ore in caso di cosomministrazione con valproato e 38 ore in soggetti trattati senza inibitori/induttori enzimatici.
Slovak: Priemerný polčas bol odhadnutý na 23 hodín u detí mladších ako 26 mesiacov liečených liekmi indukujúcimi enzýmy, 136 hodín pri súbežnej liečbe valproátom a 38 hodín u jedincov liečených bez induktorov/inhibítorov enzýmov.
Italian: (*) La dose di stabilizzazione da raggiungere varia a seconda della risposta clinica.
Slovak: * Cieľová stabilizačná dávka sa bude meniť v závislosti od klinickej odpovede
Italian: Può essere utilizzato da solo per il trattamento di un tipo di epilessia chiamato crisi di assenza tipiche.
Slovak: Môže sa používať samostatne na liečbu epileptických záchvatov nazývaných záchvaty typu absencie.
Italian: I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficienza di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičným problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Italian: Non vi sono interazioni farmacocinetiche tra lamotrigina e pregabalin.
Slovak: Nezistili sa farmakokinetické interakcie medzi lamotrigínom a pregabalínom.
Italian: Lamictal può anche modificare il modo con cui i contraccettivi ormonali agiscono, sebbene sia improbabile che li renda meno efficaci.
Slovak: Lamictal môže, naopak, ovplyvniť spôsob, akým účinkuje hormonálna antikoncepcia, aj keď nie je pravdepodobné, že zníži jej účinnosť.
Italian: Slovenia GSK d.o.o.
Slovak: Slovinsko GSK d.o.o.
Italian: Quando valproato viene sospeso, raddoppiare la dose di stabilizzazione, senza superare un incremento di più di 100 mg a settimana
Slovak: Po vysadení valproátu zdvojnásobte stabilizačnú dávku, nezvyšujte dávku o viac ako 100 mg/týždeň
Italian: Lamictal tratta l'epilessia bloccando i segnali nel cervello che danno l'avvio alle crisi epilettiche (convulsioni).
Slovak: Lamictal lieči epilepsiu tým, že v mozgu blokuje signály, ktoré spúšťajú epileptické záchvaty (záchvaty kŕčov).
Italian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 Route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Francia
Slovak: Francúzsko Laboratoire GlaxoSmithKline 100 Route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Francúzsko
Italian: <GlaxoSmithKline EOOD, Gradinarska Street 5, Sofia 1510, Bulgaria.>
Slovak: <GlaxoSmithKline EOOD, Gradinarska Street 5, Sofia 1510, Bulharsko.>
Italian: Pertanto le concentrazioni sieriche di lamotrigina devono essere monitorate prima, durante e dopo la gravidanza, e immediatamente dopo la nascita.
Slovak: Koncentrácie lamotrigínu v sére sa preto majú kontrolovať pred, počas a po gravidite ako aj krátko po pôrode.
Italian: Aroma di ribes nero.
Slovak: Príchuť čiernych ríbezlí.
Italian: (*) La dose può essere aumentata a 400 mg/die se necessario
Slovak: * Dávka môže byť podľa potreby zvýšená na 400 mg/deň
Italian: La farmacocinetica di lamotrigina in questo gruppo di età non differisce in modo significativo dalla popolazione adulta non anziana (vedere paragrafo 5.2).
Slovak: Farmakokinetika lamotrigínu v tejto vekovej skupine sa významne neodlišuje od mladšej dospelej populácie (pozri časť 5.2).
Italian: Il rischio di malformazioni congenite è aumentato da 2 a 3 volte nei nati da madri trattate con antiepilettici in confronto con l'incidenza attesa nella popolazione in generale, che è di circa il 3%.
Slovak: Riziko vrodených malformácií je zvýšené na dvojnásobok až trojnásobok u potomkov matiek liečených AE v porovnaní s očakávaným výskytom vo všeobecnej populácii, ktorý je približne 3 %.
Italian: La popolazione bersaglio sarà rappresentata da pazienti bipolari di tipo 1, poiché tali pazienti sono stati inclusi negli studi clinici.
Slovak: Cieľovou populáciou budú pacienti s bipolárnou poruchou I, pretože títo pacienti boli zahrnutí do klinických štúdií.
Italian: Gli eventi relativi al comportamento sono stati più comuni nei maschi.
Slovak: Nežiaduce účinky súvisiace so správaním sa vyskytovali častejšie u mužov.
Italian: Vi sono dati limitati sull'efficacia e la sicurezza di lamotrigina come terapia aggiuntiva delle crisi parziali nei bambini di età da 1 mese a 2 anni (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: K dispozícii sú obmedzené údaje o účinnosti a bezpečnosti lamotrigínu ako prídavnej terapie parciálnych záchvatov u detí vo veku od 1 mesiaca do 2 rokov (pozri časť 4.4).
Italian: Il medico potrà anche consigliarla di iniziare o interrompere l'assunzione di altri medicinali, in base al tipo di condizioni per le quali vengono assunti e alla sua risposta al trattamento.
Slovak: Vám taktiež môže odporučiť, aby ste začali alebo prestali užívať iné lieky, a to v závislosti od ochorenia, na ktoré sa liečite a od toho, ako Vaše telo reaguje na liečbu.
Italian: Non deve interrompere il trattamento dell'epilessia mentre è in gravidanza.
Slovak: Počas tehotenstva nesmiete liečbu epilepsie ukončiť.