FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: NNRTI cíleně mutované viry
Norwegian Bokmål: Setestyrt NNRTI mutant virus
Czech: Užívejte přípravek Juluca, dokud Vám to lékař doporučuje.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med Juluca uten i samråd med legen din Ta Juluca så lenge som legen din anbefaler det. Du må ikke slutte med mindre legen din anbefaler deg å gjøre det.
Czech: Současné podávání přípravku Juluca se systémově podávaným dexamethasonem (s výjimkou jednorázové dávky) je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Koadministrasjon av Juluca med systemisk deksametason er kontraindisert (unntatt som enkeltdose) se pkt.
Czech: Porucha funkce jater U pacientů s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh skóre A nebo B) není nutná úprava dávkování.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon (ChildPugh score A eller B).
Czech: (indukce enzymů CYP3A).
Norwegian Bokmål: (induksjon av CYP3A enzymer)
Czech: 34 % nižší ve srovnání s obdobím po porodu (viz body 4.2, 4.4 a 4.6).
Norwegian Bokmål: 4.2, 4.4 og 4.6).
Czech: Kombinaci přípravku Juluca a dabigatran-etexilátu je nutno užívat s opatrností.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av Juluca og dabigatraneteksilat skal brukes med forsiktighet.
Czech: (+ 50 mg rilpivirinu jednou denně)
Norwegian Bokmål: 300 mg én gang daglig (+ 50 mg én gang daglig rilpivirin)
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Juluca
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Juluca
Czech: Pro úpravu dávky přípravku Juluca nelze dát žádná doporučení.
Norwegian Bokmål: Ingen anbefalinger for dosejusteringer kan gjøres for Juluca.
Czech: hydroxid hlinitohořečnatý, a/nebo uhličitan vápenatý)/ dolutegravir1
Norwegian Bokmål: Antacida og tilskudd Antacida (f.eks., aluminium magnesiumhydroksid, og/eller kalsiumkarbonat)/ dolutegravir1
Czech: Současné podávání přípravku Juluca s inhibitory protonové pumpy je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Koadministrasjon av Juluca med protonpumpehemmere er kontraindisert (se pkt.
Czech: ˂ 18 let věku a s tělesnou hmotností ≥ 40 kg) ukázala, že dávkování dolutegraviru 50 mg perorálně jednou denně vedlo k expozici dolutegraviru srovnatelné s expozicí pozorovanou u dospělých dostávajících dolutegravir 50 mg perorálně jednou denně.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken av dolutegravir i 10 antiretrovirale behandlingserfarne hiv-1 infiserte ungdommer (12 til < 18 års alder og veide ≥40 kg) viste at dolutegravir 50 mg én gang daglig administrert oralt resulterte i dolutegravir eksponering sammenlignbar med den observert hos voksne som fikk dolutegravir 50 mg én gang daglig administrert oralt.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
Czech: INI cíleně mutované viry
Norwegian Bokmål: Setestyrte INI mutant virus
Czech: (Nebylo studováno, inhibice enzymů CYP3A).
Norwegian Bokmål: (Ikke studert, hemming av CYP3A enzymer).
Czech: Při užívání jednou denně v kombinaci se základním režimem byly v těhotenství pozorovány nižší expozice dolutegraviru nebo rilpivirinu.
Norwegian Bokmål: Lavere eksponeringer av dolutegravir eller rilpivirin ble observert når det ble tatt én gang daglig i kombinasjon med et bakgrunnsregime under graviditet.
Czech: Metabolit sofosbuviru
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir metabolitt GS
Czech: AUC ↓ 42 % Cmin ↓ 48 % Cmax ↓ 31 %
Norwegian Bokmål: Rilpivirin AUC ↓ 42% Cmin ↓ 48% Cmax ↓ 31%
Czech: U dvou jedinců z každého léčebného ramene se v souhrnu studií SWORD-1 (201636) a SWORD-2
Norwegian Bokmål: SWORD-1 (201636) og SWORD-2 (201637).
Czech: Digoxin/rilpivirin1
Norwegian Bokmål: Digoksin/ rilpivirin1
Czech: Podle analýzy farmakokinetiky v populaci je u pacientů nakažených HIV zdánlivá clearance (CL/F) po perorálním podání 1 l/hod.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende oral clearance (Cl/F) er omtrent 1 l/time hos hivinfiserte pasienter basert på en farmakokinetiske populasjonsanalyse.
Czech: Mají se používat pouze antagonisté H2-receptorů,
Norwegian Bokmål: Kun H2-reseptorantagonister som kan doseres én gang daglig kan brukes.
Czech: Laboratorní abnormality
Norwegian Bokmål: Endringer i laboratorieverdier
Czech: Ve studii se zdravými dobrovolníky se ukázalo, že supraterapeutické dávky rilpivirinu (75 mg jednou denně a 300 mg jednou denně)
Norwegian Bokmål: I en studie med friske personer, har supraterapeutiske doser av rilpivirin (75 mg én gang daglig og 300 mg én gang daglig) vist å forlenge QTc-intervallet i EKG (se pkt.
Czech: Kombinace přípravku Juluca a antacid se má užívat se zvýšenou opatrností.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av Juluca og antacida skal brukes med spesiell forsiktighet.
Czech: Juluca 50 mg/25 mg potahované tablety
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Juluca 50 mg/25 mg tabletter, filmdrasjerte
Czech: Analgetika Methadon/ dolutegravir1
Norwegian Bokmål: Analgetika Metadon/ dolutegravir1
Czech: • doplňky vápníku, doplňky železa a multivitaminy je nutno užívat v tutéž dobu jako přípravek Juluca spolu s jídlem.
Norwegian Bokmål: • kalsiumtilskudd, jerntilskudd og multivitaminer må tas sammen med Juluca med et måltid.
Czech: Vám může předepsat dodatečnou dávku rilpivirinu k léčbě Vaší infekce HIV (viz také bod 3
Norwegian Bokmål: Hvis du tar rifabutin, kan det hende at legen må gi deg en tilleggsdose av rilpivirin for å behandle din hivinfeksjon (se avsnitt 3, «Hvordan du bruker Juluca»)
Czech: Při současném podávání perorální antikoncepce s přípravkem Juluca není požadována úprava dávkování.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering for orale kontraseptiva er nødvendig ved koadministrasjon med Juluca.
Czech: Digoxin/dolutegravir
Norwegian Bokmål: Digoksin/ dolutegravir
Czech: s 8 kontrolními pacienty byla expozice rilpivirinu po opakovaném podání o 47 % vyšší u lehké poruchy funkce jater a o 5 % vyšší u středně těžké poruchy funkce jater.
Norwegian Bokmål: I en rilpivirin studie som sammenlignet 8 pasienter med mild nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh poengscore A) med 8 tilsvarende kontroller, og 8 pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (ChildPugh poengscore B) med 8 tilsvarende kontroller, var flerdoseeksponeringen av rilpivirin 47 % høyere hos pasienter med mild nedsatt leverfunksjon og 5 % høyere hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon.
Czech: Ke zvládnutí infekce HIV u pacientů současně infikovaných virem hepatitidy B se lékaři mají řídit platnými doporučeními pro léčbu.
Norwegian Bokmål: Leger henvises til gjeldende behandlingsretningslinjer for hiv-infeksjon hos pasienter som er koinfisert med hepatitt B-virus.
Czech: Neužívejte doplněk vápníku, doplněk železa nebo multivitamin během 6 hodin před užitím přípravku Juluca a alespoň 4 hodiny po jeho užití (viz také bod 3 „Jak se
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke kan ta det sammen med Juluca, ikke ta et kalsiumtilskudd, jerntilskudd eller multivitamin de siste 6 timene før du tar Juluca, eller før det har gått minst 4 timer etter at du har tatt Juluca (se også avsnitt 3, «Hvordan du bruker Juluca»)
Czech: Tabulka 3 Virologické výstupy z randomizované léčby ve 48. týdnu (Snapshot algoritmus)
Norwegian Bokmål: Virologiske utfall av randomisert behandling ved uke 48 (Snapshot-algoritme) SWORD-1 og SWORD-2 samlede data***
Czech: Může způsobit zvýšení koncentrace rilpivirinu v plazmě (inhibice enzymů
Norwegian Bokmål: Kan føre til en økning i plasmakonsentrasjoner av rilpivirin (hemming av CYP3A enzymer).
Czech: • zvýšení cholesterolu; • zvýšení pankreatické amylázy (enzym nutný pro trávení).
Norwegian Bokmål: • forhøyet pankreatisk amylase (et fordøyelsesenzym)
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně méně časté artralgie myalgie
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige artralgi myalgi
Czech: Antacida a potravinové doplňky
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer
Czech: Dabigatran-etexilát ↑
Norwegian Bokmål: Dofetilid ↑
Czech: Při hodnocení supraterapeutických dávek rilpivirinu 75 mg jednou denně a 300 mg jednou denně u zdravých dobrovolníků byly maximální průměrné rozdíly časově shodné (95% horní interval spolehlivosti) v QTcF oproti placebu, po korekci na výchozí stav, 10,7 (15,3), resp. 23,3 (28,4) ms.
Norwegian Bokmål: Når supraterapeutiske doser på 75 mg én gang daglig og 300 mg én gang daglig av rilpivirin ble undersøkt hos friske voksne, var de maksimale gjennomsnittlige tidsmatchede (95 % øvre konfidensbundet) forskjeller i QTcF-intervall fra placebo etter baselinekorreksjon henholdsvis 10,7 (15,3) og 23,3 (28,4) ms. Steadystate administrasjon av rilpivirin 75 mg én gang daglig og 300 mg én gang daglig resulterte i en gjennomsnittlig Cmax på henholdsvis omtrent 2,6-ganger og 6,7-ganger høyere enn gjennomsnittlig steadystate Cmax som ble sett med den anbefalte 25 mg én gang daglig dose av rilpivirin (se pkt.
Czech: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54 % Cmax ↓ 57 % C24 ↓ 56 % (Komplexní vazba na polyvalentní ionty).
Norwegian Bokmål: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 57% C24 ↓ 56% (Kompleksbinding til polyvalente ioner).
Czech: Cmax ↑ 30 % (inhibice enzymů CYP3A).
Norwegian Bokmål: Cτ ↓ 30% (induksjon av UGT1A1 og CYP3A enzymer).
Czech: Juluca 50 mg/25 mg potahované tablety dolutegravirum/rilpivirinum
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Juluca 50 mg/25 mg tabletter, filmdrasjerte dolutegravir/rilpivirin
Czech: R(-) methadon:
Norwegian Bokmål: R(-) metadon: AUC ↓ 16%
Czech: dolutegravir Simeprevir/rilpivirin Rilpivirin ↔ AUC ↔ Cmin ↑ 25 %
Norwegian Bokmål: Rilpivirin ↔ AUC ↔ Cmin ↑ 25%
Czech: 1 lahvička + 1 adaptér na lahvičku + 1 dávkovací 10ml stříkačka
Norwegian Bokmål: 1 flakse + 1 flaskeadapter + 1 doseringssprøyte 10 ml
Czech: 2 mg/ml perorální roztok perorální podání lahev (skleněná) 60 ml
Norwegian Bokmål: 2 mg/ml
Czech: Registrační (EU) číslo
Norwegian Bokmål: EU-nummer
Czech: * Referraly EMEA/H/A-31/1463
Norwegian Bokmål: *Henvisning EMEA/H/A-31/1463
Czech: Neotevřená lahvička 15 měsíců
Norwegian Bokmål: Uåpnet flaske 15 måneder.
Czech: od data oznámení rozhodnutí Komise*
Norwegian Bokmål: Fra datoen for varsling av kommisjonens avgjørelse*
Czech: Zlikvidujte v souladu s místními požadavky.
Norwegian Bokmål: Destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Czech: Požádejte svého lékaře o radu.
Norwegian Bokmål: Spør legen din om råd.
Czech: Výši dávky sám/sama nikdy neměňte.
Norwegian Bokmål: Du må aldri endre dosen på egen hånd.
Czech: Tyto látky mohou způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné).
Norwegian Bokmål: Disse kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens forsinkede).
Czech: U onkologických indikací se uplatní také doporučení obsažená ve zveřejněných protokolech.
Norwegian Bokmål: For den onkologiske indikasjonen bør anbefalingene i publiserte protokoller også gjelde.
Czech: Nejvyšší sérové koncentrace je dosaženo v průběhu 1 až 2 hodin.
Norwegian Bokmål: Maksimal serumkonsentrasjon oppnås i løpet av 1-2 timer.
Czech: Karta pacienta musí obsahovat následující klíčové prvky:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet skal inneholde følgende nøkkelpunkter:
Czech: • závažné, akutní nebo chronické infekce jako tuberkulóza a HIV
Norwegian Bokmål: • Alvorlige, akutte eller kroniske infeksjoner som tuberkulose og HIV
Czech: (Viz sledování renálních funkcí.)
Norwegian Bokmål: (Se overvåking av nyrefunksjonen)
Czech: V průběhu a po ukončení léčby Vám mohou být provedeny i další testy.
Norwegian Bokmål: Det kan også bli utført andre tester under og etter behandlingen.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 29. března 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 29. mars 2017
Czech: Ujistěte se, že je uzávěr pevně uzavřen.
Norwegian Bokmål: Pass på at korken er tett lukket.
Czech: Lékař může zvýšit dávku, pokud použitá dávka není účinná, ale je dobře tolerovaná.
Norwegian Bokmål: Legen kan øke dosen dersom den anvendte dosen ikke har effekt, men er godt tolerert.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/17/1172/001
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1172/001
Czech: Riziko však nelze zcela vyloučit a také nejsou k dispozici údaje o vyšších dávkách methotrexátu.
Norwegian Bokmål: En risiko kan imidlertid ikke utelukkes helt, og det foreligger ingen informasjon om høyere metotreksatdoser.
Czech: Teratogenní účinek byl pozorován u čtyř zvířecích druhů (potkanů, myší, králíků a koček).
Norwegian Bokmål: Teratogene effekter er observert hos fire arter (rotter, mus, kanin, katt).
Czech: Odpověď na léčbu lze očekávat přibližně po 4-8 týdnech.
Norwegian Bokmål: Respons på behandling kan forventes etter ca. 4-8 uker.
Czech: Teratogenita - reprodukční riziko
Norwegian Bokmål: Teratogenitet - Reproduktiv risiko
Czech: Neužívejte přípravek Jylamvo, pokud se snažíte otěhotnět.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Jylamvo hvis du prøver å bli gravid.
Czech: Proto musíte zajistit, že budete po celou tuto dobu používat účinnou antikoncepci (viz také bod „Upozornění a bezpečnostní opatření").
Norwegian Bokmål: Du må derfor bruke sikker prevensjon i hele denne perioden (se også avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler").
Czech: Viz také bod „Těhotenství, kojení a plodnost".
Norwegian Bokmål: Se også avsnittet om "Graviditet, amming og fertilitet".
Czech: Tuto dávku přesně dodržujte.
Norwegian Bokmål: Hold deg nøyaktig til denne dosen.
Czech: Ženy ve fertilním věku / antikoncepce u žen
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder / prevensjon hos kvinner
Czech: Viz také bod „Možné nežádoucí účinky".
Norwegian Bokmål: Se også avsnitt 4 "Mulige bivirkninger".
Czech: Pozor: Tento přípravek může ovlivnit Vaši schopnost reagovat a schopnost řídit.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Dette legemidlet kan påvirke reaksjonsevnen din og evnen til å kjøre bil.
Czech: Poté, co je dosaženo zamýšleného účinku léčby, je nutné dávku postupně snižovat až k nejnižší možné účinné udržovací dávce.
Norwegian Bokmål: Når ønsket terapeutisk effekt er oppnådd, bør dosen reduseres gradvis til lavest mulige effektive vedlikeholdsdose.
Czech: Byly hlášeny také následující nežádoucí účinky:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er også rapportert:
Czech: Vyjměte stříkačku pacientovi z úst.
Norwegian Bokmål: Fjern sprøyten fra pasientens munn.
Czech: Střední terminální eliminační poločas je 6-7 hodin, přičemž tato hodnota vykazuje značný rozptyl (317 hodin).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig terminal halveringstid er 6-7 timer, med betydelige variasjoner (3-17 timer).
Czech: To může vést k vyššímu riziku výskytu nežádoucích účinků, ačkoli v několika studiích to bylo pozorováno pouze u několika pacientů.
Norwegian Bokmål: Dette kan medføre en økt risiko for bivirkninger, selv om dette kun ble observert hos enkeltstående tilfeller i flere studier.
Czech: • Příručka pro zdravotnické pracovníky
Norwegian Bokmål: • Veiledning for helsepersonell
Czech: Přibližně 5-20 % methotrexátu a 1-5 % 7-hydroxymethotrexátu se vylučuje žlučí.
Norwegian Bokmål: Omtrent 5-20 % av metotreksatdosen og 1-5 % av 7-hydrokymetotreksat-metabolitten elimineres via gallen.
Czech: Zlikvidujte 3 měsíce po prvním otevření.
Norwegian Bokmål: Kastes 3 måneder etter første åpning.
Czech: Dávka se zvyšuje postupně, obecně by však neměla být překročena týdenní dávka 25 mg methotrexátu.
Norwegian Bokmål: Dosen bør økes gradvis, men bør vanligvis ikke overstige en ukentlig dose på 25 mg metotreksat.
Czech: Přípravek Jylamvo je určen k použití v těchto indikacích:
Norwegian Bokmål: Jylamvo er til bruk ved følgende indikasjoner:
Czech: • současné očkování živou vakcínou
Norwegian Bokmål: • Samtidig vaksinasjon med levende vaksiner
Czech: Tato příhoda může být také provázena vaskulitidou a dalšími komorbiditami.
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen kan også være relatert til vaskulitt og annen komorbiditet.
Czech: Použití u dětí mladších 3 let se nedoporučuje, protože u této skupiny pacientů není dostatek údajů o účinnosti a bezpečnosti.
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn under 3 år er ikke anbefalt, siden det ikke finnes tilstrekkelige data vedrørende effekt og sikkerhet for denne pasientgruppen.
Czech: Přípravek Jylamvo s jídlem, pitím a alkoholem
Norwegian Bokmål: Inntak av Jylamvo sammen med mat, drikke og alkohol
Czech: Obecně lze odpověď na léčbu očekávat přibližně po 4-8 týdnech.
Norwegian Bokmål: Respons på behandling kan vanligvis forventes etter ca. 4-8 uker.
Czech: Léčba se musí řídit současnými zveřejněnými léčebnými protokoly pro děti (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør følge aktuelle publiserte behandlingsprotokoller for barn (se pkt.
Czech: Doporučená dávka
Norwegian Bokmål: Anbefalte doser
Czech: Tento přípravek se nedoporučuje u dětí mladších 3 let, protože s léčbou této věkové kategorie není dostatek zkušeností.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet anbefales ikke hos barn under 3 år, siden det ikke er nok erfaringer med denne aldersgruppen.
Czech: Bezpečná manipulace
Norwegian Bokmål: Sikker håndtering
Czech: Pokud jsou o týden později příslušné laboratorní testy normální, může být léčba zahájena.
Norwegian Bokmål: Én uke senere, hvis hensiktsmessige laboratorieprøver er normale, kan behandlingen startes opp.
Czech: Mutagenní a kancerogenní potenciál
Norwegian Bokmål: Mutagent og karsinogent potensial
Czech: Očekává se, že frekvence, druh a závažnost nežádoucích účinků u dětí a dospívajících budou stejné jako u dospělých.
Norwegian Bokmål: Hyppighet, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger hos barn og ungdommer er forventet å være som hos voksne.
Czech: • nutnost informovat pacienty a jejich příbuzné/pečovatele o dávkování jednou týdně;
Norwegian Bokmål: • Behovet for å informere pasienter og pårørende/omsorgspersoner om dosering én gang i uken
Czech: Imunitní systém
Norwegian Bokmål: Immunsystemet
Czech: • aktivní revmatoidní artritida u dospělých pacientů;
Norwegian Bokmål: • Aktiv revmatoid artritt hos voksne pasienter.
Czech: Přípravek Jylamvo užívejte pouze jednou týdně.
Norwegian Bokmål: Ta Jylamvo kun én gang i uken.
Czech: Není známo, zda je methotrexát přítomný ve spermatu.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om metotreksat finnes i sæd.
Czech: Léčba má probíhat podle současných terapeutických protokolů.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør følge aktuelle behandlingsprotokoller.
Czech: Lékař může upravit dávku, aby vám vyhovovala, podle vaší odpovědi na léčbu a nežádoucích účinků.
Norwegian Bokmål: Legen din kan justere dosen slik at den blir tilpasset til deg i henhold til din respons på behandlingen og bivirkninger.
Czech: Zdravotnickým pracovníkům a pacientům je nutné dát v tomto směru jasné pokyny.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell og pasienter må få klare instruksjoner.
Czech: Před uvedením přípravku Jylamvo na trh v každém členském státě se držitel rozhodnutí o registraci musí dohodnout s příslušným národním úřadem na obsahu a formě edukačních materiálů včetně komunikačních medií, způsobů distribuce a všech ostatních aspektů programu.
Norwegian Bokmål: Før markedsføring av Jylamvo i hvert medlemsland må innehaveren av markedsføringstillatelsen (MAH) komme til enighet med nasjonale myndigheter om innhold og format på utdanningsmateriell, inkludert kommunikasjonsmedier, distribusjonskanaler og andre aspekter av utdanningsprogrammet.
Czech: • potenciální fatální předávkování z důvodu chyb a omylů v medikaci (medication errors) včetně užívaní jednou denně místo jednou týdně;
Norwegian Bokmål: • Potensiell dødelig overdosering på grunn av medisineringsfeil (ME), inkludert daglig bruk i stedet for bruk én gang i uken
Czech: Vyšší dávky je nutné podávat parenterálně.
Norwegian Bokmål: Høyere doser bør gis parenteralt.
Czech: Hlavním metabolitem je 7-hydroxymethotrexát.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten er 7-hydroksymetotreksat.
Czech: Děti, dospívající a starší pacienti
Norwegian Bokmål: Barn, ungdom og eldre
Czech: Zánět sliznic se obvykle objevuje 3 až 7 dní po podání methotrexátu, leukopenie a trombocytopenie o několik dnů později.
Norwegian Bokmål: Mukositt oppstår vanligvis 3 til 7 dager etter oppstart med metotreksat, mens leukopeni og trombocytopeni følger noen dager senere.
Czech: • připomenutí pacientům, kteří užívají methotrexát v indikaci vyžadující týdenní režim dávkování, aby přípravek užívali pouze jednou týdně a do karty si zapsali den v týdnu, kdy užívají přípravek,
Norwegian Bokmål: • Påminnelse om at pasienter som bruker metotreksat for en indikasjon som krever en ukentlig doseringsplan, kun skal ta legemiddelet én gang i uken og skrive ukedagen for inntak på kortet
Czech: Pacienty s revmatologickými nebo dermatologickými nemocemi je nutné jasně informovat o tom, že léčebnou dávku je nutné užívat jednou týdně, nikoli denně.
Norwegian Bokmål: Pasienter med revmatologiske og dermatologiske sykdommer må informeres grundig og utvetydig om at behandlingen skal tas én gang i uken og ikke hver dag.
Czech: U pacientů s nepostiženými eliminačními mechanismy je myelosuprese a zánět sliznic obecně do 14 až 28 dnů reverzibilní.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med normale eliminasjonsmekanismer er myelosuppresjon og mukositt vanligvis reversible i løpet av 14 til 28 dager
Czech: Po distribuci se shromažďuje převážně v játrech, ledvinách a ve slezině ve formě polyglutamátu, který zde může přetrvávat po dobu několika týdnů či měsíců.
Norwegian Bokmål: Etter distribusjon samles det hovedsakelig opp i lever, nyrer og milt som polyglutamater som kan lagres i uker og måneder.
Czech: Přestože lze tento účinek omezit podáváním kalcium-folinátu, je třeba se souběžnému užívání vyhnout.
Norwegian Bokmål: Selv om denne effekten kan reduseres ved å administrere kalsiumfolinat, bør samtidig bruk unngås.
Czech: • udržovací léčba u akutní lymfoblastické leukemie (ALL) u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 3 let.
Norwegian Bokmål: • Vedlikeholdsbehandling av akutt lymfoblastisk leukemi (ALL) hos voksne, ungdommer og barn som er 3 år og eldre.
Czech: Lahvičku protřepejte.
Norwegian Bokmål: Rist flasken.
Czech: Vzhledem k možnému výskytu závažných či dokonce fatálních toxických reakcí musí ošetřující lékař pacienta důkladně poučit o příslušných rizicích (včetně časných známek a symptomů toxicity) a doporučit mu příslušná bezpečnostní opatření.
Norwegian Bokmål: På grunn av muligheten for alvorlige og til og med dødelige toksiske reaksjoner bør pasientene informeres grundig av lege om risiko (også tidlige tegn og symptomer på toksisitet) og anbefalte sikkerhetstiltak.
Czech: • doporučení monitorovat u pacientů projevy a příznaky předávkování (postihují převážně hematopoetický a gastrointestinální systém);
Norwegian Bokmål: • Anbefaling om å overvåke pasientene for tegn og symptomer på overdosering (dette påvirker hovedsakelig det hematopoietiske systemet og det gastrointestinale systemet)
Czech: Jsou-li ve stříkačce bubliny, postup opakujte, dokud se bublin nezbavíte.
Norwegian Bokmål: Hvis det er luftbobler i sprøyten, gjenta inntil luftboblene forsvinner.
Czech: Co je přípravek Jylamvo a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Jylamvo er og hva det brukes mot
Czech: velmi časté (≥1/10) časté (≥ 1/100 až <1/10) méně časté (≥1/1000 až < 1/100) vzácné (≥1/10000 až <1/1000) velmi vzácné (<1/10000) není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) Sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000)
Czech: Každé významné snížení počtu leukocytů nebo trombocytů je indikací k okamžitému ukončení léčby a poskytnutí vhodné podpůrné terapie.
Norwegian Bokmål: Alle alvorlige reduksjoner av antall leukocytter eller blodplater er en indikasjon på umiddelbar seponering av behandlingen og at hensiktsmessig støttebehandling skal igangsettes.
Czech: Methotrexát může snižovat clearance theofylinu.
Norwegian Bokmål: Metotreksat kan reduserte clearance av teofyllin.
Czech: Onkologie
Norwegian Bokmål: Onkologi
Czech: • informace o důležitosti uvedení jasných pokynů v předpise o dávkování jednou týdně, o stanoveném dni užívání, nepoužívání zkratek; kromě toho se má vždy předepsat dávka v mg s odpovídajícím objemem v ml podle věku pacienta;
Norwegian Bokmål: • Informasjon om viktigheten av å fylle ut resepter med klare instruksjoner om dosering én gang i uken, definert inntaksdag og ikke å bruke forkortelser; i tillegg bør dosen alltid forskrives i mg med ml ekvivalens basert på riktig alder for pasienten