FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Código ATC: Agentes antitrombóticos, inhibidores de la agregación plaquetaria, excluida la heparina, Código ATC: B01AC30.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: skupina: ATK oznaka: antitrombotici, inhibitori agregacije trombocita izuzev heparina, ATK oznaka: B01AC30.
Spanish: Clopidogrel:
Croatian: Klopidogrel:
Spanish: Las concentraciones plasmáticas del metabolito activo se redujeron un 20% (dosis de carga) y un 14% (dosis de mantenimiento) durante el tratamiento concomitante con pantoprazol 80 mg una vez al día.
Croatian: Koncentracija aktivnog metabolita u plazmi bila je smanjena za 20% (udarna doza) i 14% (doza održavanja) tijekom istodobnog liječenja pantoprazolom u dozi od 80 mg jednom dnevno.
Spanish: Mylan Hungary Kft, H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Hungría.
Croatian: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900, Mađarska.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia total de lactasa o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajima nepodnošenja galaktoze, potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Spanish: La semivida de eliminación del metabolito circulante principal (inactivo) es de 8 horas tras administración de dosis únicas y repetidas.
Croatian: Poluvijek izlučivanja glavnog cirkulirajućeg (neaktivnog) metabolita iznosi 8 sati, nakon jednokratne i ponovljene primjene.
Spanish: Los datos de ensayos clínicos apoyan su utilización hasta 12 meses y se ha observado un beneficio máximo a los 3 meses (ver sección 5.1).
Croatian: Rezultati kliničkih ispitivanja podupiru trajanje liječenja do najviše 12 mjeseci, a najveći učinak zabilježen je nakon 3 mjeseca liječenja (vidjeti dio 5.1).
Spanish: Después de dosis terapéuticas, aproximadamente el 10% se encuentra excretado en orina como ácido salicílico, 75% como ácido salicilúrico, 10% fenólico y 5% acilglucurónidos de ácido salicílico.
Croatian: Nakon terapijskih doza, otprilike 10% se izluči urinom u obliku salicilatne kiseline, 75% u obliku salicilurične kiseline, 10% u obliku fenolnih i 5% u obliku acil glukuronida salicilatne kiseline.
Spanish: En el estado estacionario, el nivel medio de inhibición observado con una dosis de 75 mg/día está entre el 40% y 60%.
Croatian: U stanju dinamičke ravnoteže prosječna opažena razina inhibicije, uz dozu od 75 mg dnevno, iznosi između 40% i 60%.
Spanish: • En niños menores de 18 años, existe una posible asociación entre AAS y el síndrome de Reye.
Croatian: • u djece mlađe od 18 godina, jer postoji vjerojatna povezanost između uzimanja ASK i pojave Reyeovog sindroma.
Spanish: Otros alelos asociados con el metabolismo ausente o reducido son menos frecuentes e incluyen CYP2C19*4, *5, *6, *7 y*8.
Croatian: Ostali aleli povezani s nedostatkom metabolizma ili smanjenim metabolizmom su manje zastupljeni i uključuju CYP2C19*4, *5, *6, *7 i *8.
Spanish: Si una mujer tiene intención de quedarse embarazada o usa ácido acetilsalicílico hasta la semana 24 de amenorrea (5º mes de embarazo), la dosis debe ser la más baja posible y la duración del tratamiento tan corto como sea posible.
Croatian: Ako acetilsalicilatnu kiselinu uzimaju žene koje pokušavaju začeti ili žene do 24-og tjedna amenoreje (5-og mjeseca trudnoće), doza treba biti što niža, a trajanje liječenja što kraće.
Spanish: Debido a que el metabolito activo se forma por las enzimas del CYP450, algunas de las cuales son polimórficas o sujetas a inhibición por otros medicamentos, no todos los pacientes tendrían una inhibición plaquetaria adecuada.
Croatian: Budući da se aktivni metabolit klopidogrela stvara pomoću enzima CYP450, od kojih su neki polimorfni ili podložni inhibiciji od strane drugih lijekova, svi bolesnici neće imati adekvatnu inhibiciju trombocita.
Spanish: En los metabolizadores lentos, la exposición al metabolito activo fue reducida en un 6371% comparado con los metabolizadores rápidos.
Croatian: U sporih metabolizatora, izloženost aktivnom metabolitu bila je smanjena za 63 - 71% u usporedbi s brzim metabolizatorima.
Spanish: No se debe usar Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan durante los dos primeros trimestres del embarazo a menos que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con clopidogrel/AAS.
Croatian: Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan ne smije se koristiti tijekom prva dva tromjesečja trudnoće, osim ako kliničko stanje bolesnice zahtijeva liječenje klopidogrelom/ASK.
Spanish: Reacciones cruzadas entre tienopiridinas:
Croatian: Križne reakcije među tienopiridinima
Spanish: No obstante ha habido algunos análisis retrospectivos, para evaluar este efecto en pacientes tratados con clopidogrel para los cuales hay resultados genotípicos: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON TIMI 38 (n=1477), y ACTIVE-A (n=601), así como un número de estudios de cohorte publicados.
Croatian: Međutim, postoji veći broj retrospektivnih analiza za procjenu ovog učinka u bolesnika liječenih klopidogrelom za koje postoje rezultati genotipizacije: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) te ACTIVE-A (n=601), kao i određeni broj objavljenih kohortnih kliničkih studija.
Spanish: A dosis altas de AAS, la eliminación del ácido salicílico sigue una cinéticas de orden cero (es decir, el ritmo de eliminación es constante en relación con la concentración plasmática), con una vida media aparente de 6 horas o mayor.
Croatian: Pri visokim dozama ASK, eliminacija salicilatne kiseline slijedi kinetiku nultog reda (tj. brzina eliminacije je konstantna u odnosu na koncentraciju u plazmi), s prividnim poluvijekom života od 6 sati i više.
Spanish: Los resultados obtenidos en poblaciones con distintas características (ej.: angina inestable o infarto de miocardio sin onda Q, niveles de riesgo bajos y altos, diabetes, necesidad de revascularización, edad, sexo, etc.) fueron consistentes con los resultados del análisis principal.
Croatian: Rezultati koji su dobiveni u različitim populacijama ispitanika (primjerice nestabilna angina ili non-Q infarkt miokarda, niski ili visoki stupanj rizika, šećerna bolest, potreba za revaskularizacijom, dob, spol itd.) bili su sukladni rezultatima primarne analize.
Spanish: El ácido salicílico se distribuye ampliamente por todos los tejidos y fluidos del organismo, incluido sistema nervioso central, leche materna y tejido fetal.
Croatian: Salicilatna kiselina dobro je raspodijeljena po svim tkivima i tekućinama u tijelu uključujući središnji živčani sustav, majčino mlijeko i fetalno tkivo.
Spanish: No existe suficiente experiencia clínica sobre el uso de dosis entre 100 mg/día y 500 mg/día.
Croatian: Nema dovoljno kliničkog iskustva s primjenom doza iznad 100 - 500 mg dnevno.
Spanish: Dosis de 100-500 mg/día:
Croatian: Doze od 100 - 500 mg dnevno:
Spanish: Los pacientes con diagnóstico confirmado de hemofilia adquirida deben ser controlados y tratados por especialistas y el tratamiento con clopidogrel se debe interrumpir.
Croatian: Bolesnike s potvrđenom dijagnozom stečene hemofilije moraju liječiti specijalisti, a primjenu klopidogrela treba prekinuti.
Spanish: En el ensayo COMMIT, el índice general de hemorragias graves no cerebrales o hemorragias cerebrales fue bajo y similar en ambos grupos.
Croatian: U studiji COMMIT, ukupna stopa necerebralnog velikog krvarenja ili cerebralnog krvarenja bila je niska i slična u obje skupine.
Spanish: Otros medicamentos y Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Croatian: Drugi lijekovi i Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Spanish: • Hemorragia patológica activa, como por ejemplo úlcera péptica o hemorragia intracraneal.
Croatian: • aktivnog patološkog krvarenja, poput peptičkog ulkusa ili intrakranijalnog krvarenja.
Spanish: • A la madre y al neonato, al final del embarazo a: - posible aumento del tiempo de hemorragia, un efecto antiagregante que podría ocurrir incluso a dosis muy bajas; - inhibición de las contracciones uterinas dando lugar a un parto prolongado o con retraso.
Croatian: • majku i novorođenčad, pri kraju trudnoće: - mogućem produljenju vremena krvarenja, antitrombocitnom učinku koji se može pojaviti već pri vrlo niskim dozama; - inhibiciji kontrakcije maternice što za ishod može imati odgođeni ili produljeni porod.
Spanish: No obstante, si está preocupado por su pérdida de sangre, consulte inmediatamente con su médico (ver sección 4 "Posibles efectos adversos").
Croatian: Ako ste ipak zabrinuti zbog krvarenja, odmah obavijestite svog liječnika (vidjeti dio 4. „Moguće nuspojave").
Spanish: Clopidogrel y el metabolito principal circulante (inactivo) se unen de forma reversible in vitro a proteínas plasmáticas humanas (98% y 94%, respectivamente).
Croatian: Klopidogrel i glavni cirkulirajući (neaktivni) metabolit se in vitro reverzibilno vežu za proteine u ljudskoj plazmi (98% odnosno 94%).
Spanish: • medicamentos antirretrovirales (fármacos usados para tratar las infecciones por VIH),
Croatian: • antiretrovirusne lijekove (lijekove koji se upotrebljavaju za liječenje HIV infekcija)
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Croatian: Moguće nuspojave Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga.
Spanish: Ensayos clínicos indican que dosis de hasta 100 mg/día para uso únicamente obstétrico que requieren monitorización especializada, parecen seguras.
Croatian: Klinička ispitivanja upućuju na to da se primjena doze do 100 mg dnevno, u ograničenoj opstetricijskoj uporabi, koja zahtijeva posebno praćenje, čini sigurna.
Spanish: Medicamentos sustratos del CYP2C8: Clopidogrel ha mostrado un incremento a la exposición de repaglinida en voluntarios sanos.
Croatian: Lijekovi koji su supstrati CYP2C8: Pokazalo se da klopidogrel povećava izloženost repaglinidu u zdravih dobrovoljaca.
Spanish: Depresión del sistema nervioso que puede llegar a coma, colapso cardiovascular y paro respiratorio.
Croatian: Depresija živčanog sustava može dovesti do kome, kardiovaskularnog kolapsa i respiratornog zastoja.
Spanish: • si es alérgico a clopidogrel, ácido acetilsalicílico (AAS) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Croatian: • ako ste alergični na klopidogrel, acetilsalicilatnu kiselinu (ASK) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.),
Spanish: Cuando se administró a ratas en período de lactancia, clopidogrel causó un ligero retraso en el desarrollo de las crías.
Croatian: Kad se davao ženkama štakora u vrijeme laktacije, klopidogrel je izazivao neznatno usporeni razvoj mladunčadi.
Spanish: Aunque el beneficio isquémico fue consistente durante el primer año, una mayor reducción en la recurrencia isquémica después del SCA se observó durante los primeros días posteriores al inicio del tratamiento.
Croatian: Iako je korist s obzirom na ishemiju bila konzistentna tijekom prve godine liječenja, veće smanjenje u pogledu ponovne pojave ishemije nakon akutnog koronarnog sindroma uočeno je tijekom prvih dana nakon započinjanja liječenja.
Spanish: Estudios farmacocinéticos específicos llevados a cabo con clopidogrel marcado radiactivamente, han mostrado que clopidogrel o sus metabolitos son excretados en la leche.
Croatian: Specifične farmakokinetičke studije provedene s radioaktivno označenim klopidogrelom pokazale su da se ishodišni spoj klopidogrel ili njegovi metaboliti izlučuju u mlijeko.
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan al día, administrado por vía oral, con un vaso de agua, con o sin alimentos.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta lijeka Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan dnevno koja se uzima kroz usta, s čašom vode, s hranom ili bez nje.
Spanish: Está indicado la alcalinización de la orina (250 mmol bicarbonato sódico durante 3 horas) mientras se monitoriza el pH de la orina.
Croatian: Potrebno je alkalizirati urin (250 mmol natrijeva bikarbonata tijekom 3 sata) uz praćenje pH urina.
Spanish: Si los pacientes deben interrumpir temporalmente el tratamiento antiagregante, la administración de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan se debe suspender 7 días antes de la intervención.
Croatian: Ako bolesnik mora privremeno prekinuti antitrombocitnu terapiju, lijek Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan treba prestati uzimati 7 dana prije kirurškog zahvata.
Spanish: Estudios de toxicidad a dosis repetidas han mostrado que niveles superiores a 200 mg/kg/día son bien tolerados en ratas; los perros parecen ser más sensibles, probablemente debido a la alta sensibilidad de los canes a los efectos ulcerogénicos de los AINEs.
Croatian: Ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza pokazala su da su koncentracije do 200 mg/kg dnevno štakori dobro podnosili, dok su psi bili osjetljiviji, vjerojatno zbog visoke osjetljivosti pasa na ulcerogene učinke NSAIL-a.
Spanish: Estudios a dosis únicas han mostrado que la toxicidad oral de AAS es baja.
Croatian: Ispitivanja s jednokratnom dozom pokazala su da je oralna toksičnost ASK niska.
Spanish: El metabolito activo se forma sobre todo por el CYP2C19 con contribución de varios enzimas CYP, incluyendo CYP1A2, CYP2B6 y CYP3A4.
Croatian: Aktivni metabolit nastaje većinom putem CYP2C19 uz sudjelovanje nekoliko drugih CYP enzima, uključujući CYP1A2, CYP2B6 i CYP3A4.
Spanish: Un paciente con estatus de metabolizador lento poseerá dos alelos no funcionales, tal y como se ha definido previamente.
Croatian: Bolesnici sa statusom sporih metabolizatora imaju 2 nefunkcionalna alela kako je definirano gore.
Spanish: También se pueden dar los siguientes síntomas: hipertermia y sudoración que conducen a deshidratación, inquietud, convulsiones, alucinaciones e hipoglucemia.
Croatian: Mogu se pojaviti i sljedeći simptomi: hipertermija i znojenje koji vode do dehidracije, nemir, konvulzije, halucinacije i hipoglikemija.
Spanish: Se han realizado diversos ensayos clínicos en los que se administró clopidogrel junto con otros medicamentos para investigar el potencial de interacción farmacocinético (PK) y farmacodinámico.
Croatian: Provedeno je još nekoliko drugih kliničkih studija s klopidogrelom i nekim drugim istodobno primjenjivanim lijekovima kako bi se ispitala mogućnost farmakodinamičkih i farmakokinetičkih (PK) interakcija.
Spanish: Las características del estudio de cohortes fueron similares en los 2 grupos.
Croatian: Značajke ispitivane kohorte bile su slične u obje skupine.
Spanish: Muy raramente se han notificado casos de púrpura trombótica trombocitopénica (PTT) tras la administración de clopidogrel, en ocasiones tras una exposición corta.
Croatian: Trombotična trombocitopenična purpura (TTP) zabilježena je vrlo rijetko nakon primjene klopidogrela, katkad nakon kratke izloženosti lijeku.
Spanish: Dentro de cada clasede órgano del sistema las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.
Croatian: Unutar svake klasifikacije organskog sustava nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Spanish: • si tiene una enfermedad conocida como deficiencia de la glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD) debido al riesgo de una forma particular de anemia (disminución del número de células rojas en la sangre).
Croatian: • ako imate nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (G6PD), zbog rizika od određene vrste anemije (nizak broj crvenih krvnih stanica).
Spanish: • Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Croatian: • preosjetljivosti na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1,
Spanish: Puesto que no se dispone de datos clínicos sobre exposición a clopidogrel durante el embarazo, como medida preventiva es preferible no administrar clopidogrel durante el embarazo.
Croatian: S obzirom na to da nema dostupnih kliničkih podataka o izloženosti klopidogrelu tijekom trudnoće, preporučljivo je, kao mjera opreza, ne koristiti klopidogrel za vrijeme trudnoće.
Spanish: El AAS se une débilmente a proteínas plasmáticas y su volumen aparente de distribución es bajo (10 l).
Croatian: ASK se slabo veže na proteine plazme te je njezin prividni volumen distribucije nizak (10 l).
Spanish: No se observó ningún efecto sobre la tasa de rehospitalización por angina inestable.
Croatian: Nije primijećen učinak na stopu ponovljene hospitalizacije zbog nestabilne angine.
Spanish: En el día 14, se realizó una prueba de función plaquetaria (PFT).
Croatian: Na dan 14 provedeno je ispitivanje funkcije trombocita.
Spanish: Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
Croatian: Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Spanish: Debido a la unión irreversible, las plaquetas expuestas se ven afectadas durante el resto de su vida (aproximadamente 710 días) y la recuperación de la función plaquetaria normal se produce a una velocidad que depende del grado de renovación de las plaquetas.
Croatian: Zbog ireverzibilnog vezanja, izloženi trombociti zahvaćeni su ovim učinkom do kraja svog životnog vijeka (oko 7 - 10 dana), a povrat normalne funkcije trombocita događa se brzinom koja odgovara brzini stvaranja novih trombocita.
Spanish: La seguridad de clopidogrel ha sido evaluada en más de 42.000 pacientes que han participado en los ensayos clínicos; de ellos más de 30.000 pacientes fueron tratados clopidogrel y AAS, y más de 9.000 pacientes fueron tratados durante un año o más.
Croatian: Sigurnost primjene klopidogrela procijenjena je na više od 42 000 bolesnika koji su sudjelovali u kliničkim ispitivanjima, uključujući više od 30 000 bolesnika liječenih kombinacijom klopidogrela plus ASK te više od 9000 bolesnika koji su lijek primali godinu ili više dana.
Spanish: Poco frecuentes Raras
Croatian: Manje često
Spanish: No se ha encontrado ningún antídoto contra la actividad farmacológica de clopidogrel.
Croatian: Nije pronađen antidot za farmakološku aktivnost klopidogrela.
Spanish: Aparte de la información descrita anteriormente sobre interacciones medicamentosas específicas, no se han realizado estudios de interacción entre Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan y otros medicamentos administrados de forma habitual a pacientes con enfermedades aterotrombóticas.
Croatian: Osim gore opisanih specifičnih interakcija, nisu provedena ispitivanja interakcija lijeka Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan s drugim lijekovima koji se obično propisuju bolesnicima s aterotrombotskim bolestima.
Spanish: Púrpura Trombótica Trombocitopénica (PTT)
Croatian: Trombotična trombocitopenična purpura (TTP)
Spanish: Su metabolito, ácido salicílico se une fuertemente a proteínas plasmáticas pero su unión es dependiente de la concentración (no linear).
Croatian: Njezin metabolit, salicilatna kiselina, u velikoj se mjeri veže na proteine plazme, ali vezanje ovisi o koncentraciji (nelinearno).
Spanish: En el CHARISMA y en un estudio de cohorte (Simon), se observó una tasa superior de acontecimientos, sólo en los metabolizadores lentos, en comparación con los metabolizadores rápidos.
Croatian: U studiji CHARISMA i jednoj kohortnoj studiji (Simon), povećana stopa događaja bila je zapažena samo u sporih metabolizatora, u usporedbi s brzim metabolizatorima.
Spanish: • la vacuna de la varicela, un medicamento utilizado para prevenir la varicela o el herpes, dentro de las seis semanas de estar tomando Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan o si tiene infección activa por varicela o herpes (ver sección 2 "Niños y adolescentes"),
Croatian: • cjepivo protiv varičela, lijek koji se koristi za prevenciju vodenih kozica ili herpesa zostera, u razdoblju od 6 tjedana nakon uzimanja lijeka Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan, ili ako trenutno imate aktivnu infekciju vodenih kozica ili herpesa zostera (vidjeti dio 2 „Djeca i adolescenti"),
Spanish: −31,6; 44,2), durante los intervalos de estudio de 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 y 9-12 meses, respectivamente.
Croatian: −26,9; 26,7), 6% (CI: −33,5; 34,3) i 14% (CI: −31,6; 44,2) tijekom razdoblja u studiji od 0 do 1 mjesec, 1 do 3 mjeseca, 3 do 6 mjeseci, 6 do 9 mjeseci, odnosno 9 do 12 mjeseci.
Spanish: Durante los estudios no clínicos realizados en ratas y monos babuinos, los efectos observados con mayor frecuencia fueron los cambios a nivel hepático.
Croatian: Tijekom nekliničkih ispitivanja na štakorima i babunima, najčešće su uočene promjene na jetri.
Spanish: No existe evidencia de que otros medicamentos que disminuyen los ácidos del estómago, como los bloqueantes H2- o los antiácidos, interfieran con la actividad antiagregante de clopidogrel.
Croatian: Nema dokaza da drugi lijekovi koji smanjuju lučenje želučane kiseline, poput H2 - blokatora ili antacida, utječu na antitrombocitni učinak klopidogrela.
Spanish: La administración de inhibidores de prostaglandinas en animales ha mostrado toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Croatian: Primjena inhibitora sinteze prostaglandina u životinja, rezultirala je reproduktivnom toksičnošću (vidjeti dio 5.3).
Spanish: Alucinaciones, confusión
Croatian: Psihijatrijski poremećaji halucinacije, konfuzija
Spanish: • Este medicamento se debe administrar bajo estricta supervisión médica en pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD) debido al riesgo de hemólisis (ver sección 4.8).
Croatian: • Ovaj se lijek mora primjenjivati pod strogim liječničkim nadzorom u bolesnika s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (G6PD) zbog rizika od hemolize (vidjeti dio 4.8).
Spanish: Información relacionada con clopidogrel de frecuencia "no conocida".
Croatian: Podaci se odnose na klopidogrel s učestalosti „nepoznato".
Spanish: La influencia del genotipo CYP2C19 sobre los resultados clínicos en pacientes tratados con clopidogrel no ha sido evaluada en estudios prospectivos, aleatorizados, controlados.
Croatian: Utjecaj CYP2C19 genotipa na kliničke ishode u bolesnika liječenih klopidogrelom nije procijenjen u prospektivnim, randomiziranim, kontroliranim ispitivanjima.
Spanish: Ataque isquémico transitorio reciente o ictus
Croatian: Nedavna tranzitorna ishemijska ataka (TIA) ili moždani udar
Spanish: El titular de la autorización de comercialización (TAC) realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2 de la autorización de comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a.
Spanish: Consecuentemente aparece acidosis respiratoria como resultado de un efecto supresor del centro respiratorio.
Croatian: Naknadno, respiratorna acidoza se pojavljuje kao rezultat supresije respiratornog centra.
Spanish: En un ensayo clínico realizado en individuos sanos, la administración de clopidogrel no requirió la modificación de la dosis de heparina ni alteró el efecto de ésta sobre la coagulación.
Croatian: U kliničkom ispitivanju sa zdravim ispitanicima, primjena klopidogrela nije zahtijevala promjenu doze heparina, niti je mijenjala učinak heparina na koagulaciju.
Spanish: Si olvidó tomar Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan Si olvida tomar una dosis de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Mylan, pero se acuerda antes de que hayan transcurrido 12 horas desde el momento en que debía haber tomado la medicación, tome el comprimido inmediatamente y el siguiente a la hora habitual.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan Ako zaboravite uzeti dozu lijeka Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan, ali se toga sjetite u roku od 12 sati od uobičajenog vremena uzimanja, odmah uzmite tabletu, a sljedeću tabletu uzmite u uobičajeno vrijeme.