FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: At the recommended dosage (2 mg/kg), analgesic, anti-inflammatory and anti-pyretic effects were demonstrated in an inflammation model, and in clinical trials, robenacoxib reduced pain and inflammation in cats undergoing orthopaedic or soft tissue surgery.
Slovak: Pri modele zápalu v odporúčanej dávke (2 mg/kg) boli zaznamenané analgetické, protizápalové a antipyretické účinky a pri klinických pokusoch robenacoxib znížil bolesť a zápal u mačiek, ktoré sa podrobili ortopedickej operácii alebo operácii mäkkého tkaniva.
English: The recommended dose of robenacoxib is 1 mg/kg body weight with a range 1-2 mg/kg.
Slovak: Odporúčaná dávka robenacoxibu je 1 mg/kg telesnej hmotnosti v rozpätí 1-2 mg/kg.
English: Robenacoxib 20 mg
Slovak: Robenacoxib 20 mg Pomocná látka:
English: The pharmacokinetics of robenacoxib do not differ between male and female cats.
Slovak: Farmakokinetiká robenacoxibu sa u samca a samičky nerozlišujú.
English: Orthopaedic surgery: Give as a single oral treatment prior to orthopaedic surgery.
Slovak: Jednorazová perorálna liečba pred ortopedickou operáciou.
English: Multi-dose amber glass vial containing 20 ml solution for injection, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap. One vial packed in a cardboard box.
Slovak: Viacdávkové jantárové sklenené liekovky obsahujúce 20 ml injekčného roztoku, uzatvorené gumenou zátkou a hermeticky zapečatené s hliníkovým krytom.
English: Co-administration of robenacoxib non-flavoured tablets with food produced no delay in Tmax, but slightly lower values for Cmax (832 ng/ml) and AUC (782 ng·h/ml).
Slovak: Podávanie neochutených tabliet robenacoxibu spolu s potravou nevyvolalo meškanie Tmax (0,5 hod.), ale prišlo k miernemu zníženiu hodnôt Cmax (832 ng/ml) a AUC (782 ng·hod.
English: The solution for injection is a clear, colourless to slightly coloured (pink) liquid.
Slovak: Injekčný roztok je číra, bezfarebná až jemne sfarbená (ružová) tekutina.
English: Manufacturer responsible for the batch release: Elanco France S.A.S
Slovak: Elanco France S.A.S.
English: Clear, colourless to slightly coloured (pink) liquid.
Slovak: Číra, bezfarebná až jemne sfarbená (ružová) tekutina.
English: Increases in liver enzyme activities associated with clinical signs of anorexia, apathy or vomiting were uncommon.
Slovak: Zvýšenie činnosti enzýmov pečene súvisiace s klinickými príznakmi anorexie, apatie alebo zvracania sa vyskytovalo menej často.
English: In vivo, robenacoxib solution for injection produced marked inhibition of COX-2 activity and had no effect on COX-1 activity.
Slovak: In vivo, injekčný roztok robenacoxibu spôsobil značné zvýšenie aktivity COX-2 a nemal žiadny vplyv na činnosť COX-1.
English: Tablets are round, beige to brown, non-divisible and with imprints “NA” on one side and “AK” on the other side.
Slovak: Tablety sú okrúhle, béžovo-hnedé, nedeliteľné a s vtlačenými znakmi “NA” na jednej strane a “AK” na druhej strane.
English: Repeated oral administration of robenacoxib to dogs at dosages of 2-10 mg/kg for 6 months produced no change in the blood profile, with neither accumulation of robenacoxib nor enzyme induction.
Slovak: Opakované perorálne podávanie robencoxibu u psov v dávkach 2-10 mg/kg po dobu 6 mesiacov nespôsobilo žiadnu zmenu v krvnom profile, ani akumuláciu robenacoxibu alebo indukciu enzýmov.
English: Ethanol, anhydrous Poloxamer 188
Slovak: Poloxamer 188
English: After a dosage of 2 mg/kg a Tmax of 1 h (cats and dogs), a Cmax of 1,464 ng/ml (cats) and 615 ng/ml (dogs), and an AUC of 3,128 ng·h/ml (cats) and 2,180 ng·h/ml (dogs) is obtained.
Slovak: (mačky a psy), v koncentrácii Cmax 1464 ng/ml (mačky) a 615 ng/ml (psy), a s AUC 3128 ng·hod./ml (mačky) a 2180 ng·hod./ml
English: In case of accidental ingestion or self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Slovak: V prípade náhodného požitia alebo samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
English: The pharmacokinetics of robenacoxib injection do not differ between male and female cats and dogs, and are linear over the range of 0.25-4 mg/kg in dogs.
Slovak: Farmakokinetiká robenacoxibu sa u samca a samičky mačiek a psov nerozlišujú a ich priebeh je v lineárnom rozpätí 0,25-4 mg/kg u psov.
English: Do not use in dogs suffering from stomach ulcer or with liver disease.
Slovak: Nepoužívať u psov trpiacich vredovým ochorením žalúdka a čriev alebo chorobami pečene.
English: (IC50 0.04 μM) as compared to COX-1 (IC50 7.9 μM).
Slovak: (IC50 7,9 μM).
English: For the treatment of pain and inflammation associated with acute or chronic musculoskeletal disorders in cats.
Slovak: Na liečbu bolesti a zápalu súvisiacimi s akútnymi alebo chronickými muskuloskeletálnymi ochoreniami u mačiek.
English: Onsior 5 mg tablets for dogs Onsior 10 mg tablets for dogs Onsior 20 mg tablets for dogs Onsior 40 mg tablets for dogs
Slovak: Onsior 5 mg tablety pre psov Onsior 10 mg tablety pre psov Onsior 20 mg tablety pre psov Onsior 40 mg tablety pre psov
English: Co-administration of robenacoxib tablets with the entire daily food ration produced no delay in Tmax (0.5 h), but a lower Cmax (691 ng/ml)
Slovak: Podávanie robenacoxibu spolu s celou dennou dávkou potravy nevyvolalo žiadne meškanie Tmax (0,5 hod.), ale na druhej strane zníženie Cmax (691 ng/ml)
English: It selectively inhibits the cyclooxygenase 2 enzyme (COX-2), which is responsible for pain, inflammation or fever.
Slovak: Je to selektívny inhibítor enzýmu cyklooxygenázy 2 (COX-2), ktorý v tele vyvoláva bolesť, zápal alebo horúčku.
English: Wash hands after use of the veterinary medicinal product.
Slovak: Po použití veterinárneho lieku si umyte ruky.
English: In clinical trials in cats this product reduced pain and inflammation associated with acute musculo-skeletal disorders and reduced the need for rescue treatment when given as premedication in case of orthopaedic surgery, in combination with opioids.
Slovak: Pri klinických pokusoch u mačiek tento liek znížil bolesť a zápal súvisiaci s akútnymi muskuloskeletálnymi ochoreniami a znížil potrebu neodkladnej liečby, ak sa podáva ako premedikácia v prípade ortopedických operácií, v kombinácii s opioidmi.
English: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCE
Slovak: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francúzsko
English: Each tablet contains 6 mg robenacoxib.
Slovak: Každá tableta obsahuje 6 mg Robenacoxibu.
English: In an inflammation model in cats, robenacoxib injection had analgesic, anti-inflammatory and anti-pyretic effects and a rapid onset of action (0.5 h).
Slovak: Pri modele zápalu u mačiek malo injekčne podanie robenacoxibu analgetický, antiflogistický a antipyretický účinok s rýchlym nástupom (0,5 hod.).
English: In healthy young cats aged 7- 8 months, oral robenacoxib (Onsior tablets) administered at overdoses of up to 5 times the maximum recommended dose (2.4 mg, 7.2 mg, 12 mg robenacoxib/kg bodyweight ) for 6 months was well tolerated.
Slovak: U zdravých mladých mačiek vo veku 7-8 mesiacov bol perorálny robenacoxib (Onsior tablety) podávaný s predávkovaním až do 5-násobku maximálnej odporúčanej dávky (2,4 mg, 7,2 mg, 12 mg robenakoxibu/kg telesnej hmotnosti) počas 6 mesiacov dobre tolerovaný.
English: 40 to 80
Slovak: 1 tableta od 40 do 80
English: At a dose of 1-2 mg/kg body weight, robenacoxib tablets produced a marked inhibition of COX-2 activity in cats and had no effect on COX-1 activity.
Slovak: Dávka 1-2 mg/kg tablety robenacoxibu spôsobila značný útlm aktivity COX-2 u mačiek a nemala žiadny vplyv na COX-1.
English: In artificially induced inflammation in cats and dogs, robenacoxib reduced pain, inflammation and fever at the recommended doses with a rapid onset of action (1 h).
Slovak: Pri umelo vyvolanom zápale u mačiek a psov znižovalo podanie robenacoxibu bolesť, zápaľ a horúčku v odporúčanych dávkach s rýchlym nástupom účinku
English: Onsior must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia Onsior nesmie byť podávaný spolu s inými NSAID alebo glukokortikosteroidmi.
English: Cardboard box containing 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 or 60 x 1 tablets in Alu/Alu perforated unit dose blisters.
Slovak: Kartónová škatuľka obsahujúca 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 alebo 60 x 1 tabliet v Al/Al perforovanom blistri s jednotlivými dávkami.
English: Onsior 5 mg tablets for dogs Onsior 10 mg tablets for dogs Onsior 20 mg tablets for dogs Onsior 40 mg tablets for dogs Robenacoxib
Slovak: Onsior 5 mg tablety pre psov Onsior 10 mg tablety pre psov Onsior 20 mg tablety pre psov Onsior 40 mg tablety pre psov Robenacoxib
English: Concomitant treatment with medicines displaying action on renal flow, e.g. diuretics or angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, should be subject to clinical monitoring.
Slovak: Súčasná liečba s liekmi, ktoré ovplyňujú obličkový obeh, napr. diuretiká alebo ACE inhibítory, by mala byť klinicky monitorovaná.
English: Treatment should be discontinued after 10 days if no clinical improvement is apparent.
Slovak: Ak nie je očividné žiadne klinické zlepšenie je treba liečbu po 10 dňoch prerušiť.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 20 mg/ml Robenacoxib
Slovak: 20 mg/ml Robenacoxib
English: In clinical trials robenacoxib tablets reduced the lameness and inflammation of dogs with chronic osteoarthritis.
Slovak: Pri klinických pokusoch znižoval robenacoxib bolesť a zápal u psov s chronickou osteoartritídou.
English: 6 to 12
Slovak: 1 tableta od 6 do 12
English: Robenacoxib is cleared rapidly from blood (CL 0.81 L/kg/h) with an elimination t1/2 of 0.7 h after intravenous administration.
Slovak: Robenacoxib sa z krvi rýchlo odbúrava (CL 0,81 l/kg/hod.) s elimináciou t1/2 0,7 hod.
English: Robenacoxib has a relatively small volume of distribution (Vss of 190 ml/kg in cats and 240 ml/kg in dogs) and is highly bound to plasma proteins (>99%).
Slovak: Robenacoxib má relatívne malý objem distribúcie (Vss 190 ml/kg u mačiek a 240 ml/kg u psov) a je vysoko viazaný na plazmové proteíny (>
English: Symptomatic supportive therapy is recommended and should consist of administration of gastrointestinal protective agents and infusion of isotonic saline.
Slovak: Odporúča sa symptomatická, podporná liečba, pri ktorej by sa mali podávať gastrointestinálne ochranné lieky a infúzie izotonických slaných roztokov.
English: Pain at injection site was commonly reported.
Slovak: Bolesť v mieste vpichu injekcie bola zaznamenaná často.
English: The pharmacokinetics of robenacoxib do not differ between male and female dogs, and are linear over the range 0.5-8 mg/kg.
Slovak: Farmakokinetiká robenacoxibu sa u samca a samičky nerozlišujú a ich priebeh je v lineárnom rozpätí 0,5-8 mg/kg.
English: Moderate or severe pain at injection site was uncommon.
Slovak: Stredne veľká alebo veľká bolesť v mieste vpichu injekcie bola zaznamenaná menej často.
English: Onsior 5 mg tablets for dogs:
Slovak: Onsior 5 mg tablety pre psov:
English: Wash hands and exposed skin immediately after use of the product.
Slovak: Po použití veterinárneho lieku si umyte ruky a pokožku, ktorá bola lieku vystavená.
English: Robenacoxib is extensively metabolised by the liver in cats and dogs.
Slovak: Robenacoxib sa v značnej miere metabolizuje v pečeni mačiek a psov.
English: Apart from one lactam metabolite, the identity of other metabolites is not known in dogs.
Slovak: Okrem laktámového metabolitu, u psov nie je známa identita druhých metabolitov.
English: In clinical trials in cats, robenacoxib tablets reduced pain and inflammation associated with acute musculo-skeletal disorders and reduced the need for rescue treatment when given as premedication in case of orthopaedic surgery, in combination with opioids.
Slovak: Pri klinických pokusoch u mačiek robenacoxib znížil bolesť a zápal súvisiaci s akútnymi muskuloskeletálnymi ochoreniami a znížil potrebu neodkladnej liečby, ak sa podáva ako premedikácia v prípade ortopedickej operácie, v kombinácii s opioidmi.
English: Robenacoxib has a relatively small volume of distribution (Vss 190 ml/kg) and is highly bound to plasma proteins (>99%).
Slovak: Robenacoxib má relatívne malý objem distribúcie (Vss 190 ml/kg) a je vysoko viazaný na plazmové proteíny (>
English: Slight pain at injection site was commonly reported.
Slovak: Jemná bolesť v mieste vpichu injekcie bola zaznamenaná často.
English: Round, beige to brown tablets with the imprint “NA” on one side and the following imprint on the other side:
Slovak: Okrúhle, béžovo-hnedé tablety s vytlačenými znakmi “NA” na jednej strane a nasledovnými vytlačenými znakmi na druhej strane:
English: Apart from one lactam metabolite, the identity of other metabolites is not known in cats.
Slovak: Okrem laktámového metabolitu, u mačiek nie je známa identita druhých metabolitov.
English: Robenacoxib has a relatively small volume of distribution (Vss 240 ml/kg) and is highly bound to plasma proteins (>99%).
Slovak: Robenacoxib má relatívne malý objem distribúcie (Vss 240 ml/kg) a je vysoko viazaný na plazmové proteíny (>
English: This product reduced in clinical trials pain and inflammation in cats and dogs undergoing orthopaedic or soft tissue surgery.
Slovak: Pri klinických pokusoch tento liek znižoval bolesť a zápaly u mačiek a psov, ktoré sa podrobili ortopedickej operácii alebo operácii mäkkého tkaniva .
English: Robenacoxib is rapidly cleared from blood (CL 0.44 L/kg/h) with an elimination t1/2 of 1.1 h after intravenous administration.
Slovak: Eliminácia Robenacoxib sa z krvi rýchlo odbúrava (CL 0,44 l/kg/hod.) s elimináciou t1/2 1,1 hod.
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established in cats less than 4 months of age and in dogs less than 2 months of age, or in cats or dogs less than 2.5 kg body weight.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola stanovená u mačiek mladších ako 4 mesiace a u psov mladších ako 2 mesiace, alebo u mačiek a psov s telesnou hmotnosťou menej ako 2,5 kg.
English: Robenacoxib is extensively metabolised by the liver in dogs.
Slovak: Robenacoxib sa v značnej miere metabolizuje v pečeni psov.
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids, coxibs.
Slovak: Antiflogistikum, antireumatikum, nesteroidné látky, koxiby.
English: Repeated subcutaneous administration at dosages of 2-20 mg/kg produced no change in the blood profile, with neither bioaccumulation of robenacoxib nor enzyme induction.
Slovak: 20 mg/kg nespôsobilo žiadnu zmenu v krvnom profile, ani pri bioakumulácii robenacoxibu alebo indukcii enzýmu.
English: In healthy young cats aged 7-8 months, oral robenacoxib administered at high overdoses (4, 12 or 20 mg/kg/day for 6 weeks) did not produce any signs of toxicity, including no evidence of any gastrointestinal, kidney or liver toxicity and no effect on bleeding time.
Slovak: U zdravých mladých mačiek vo veku 7-8 mesiacov, nevykazoval perorálne podávaný robenacoxib vo vysokých dávkach (4, 12, alebo 20 mg/kg/denne po dobu 6 týždňov) žiadne príznaky toxicity, vrátane gastrointestinálnej, obličkovej alebo pečeňovej toxicity a nemal žiadny vplyv na čas krvácania.
English: Onsior tablets for dogs are available in cardboard boxes containing 7, 14, 28 or 70 tablets in Alu/Alu blisters, 30 x 1 tablets in Alu/Alu perforated unit dose blisters or 60 x 1 tablets in Alu/Alu perforated unit dose blisters.. Not all pack sizes may be marketed.
Slovak: Onsior tablety pre psov sú dostupné v kartónových škatuľkách obsahujúcich 7, 14, 28 alebo 70 tabliet v Al/Al blistri, 30 x 1 tabliet v Al/Al perforovanom blistri s jednotlivými dávkami alebo 60 x 1 tabliet v Al/Al perforovanom blistri s jednotlivými dávkami.
English: At dosages ranging from 0.25 to 4 mg/kg, robenacoxib had analgesic, anti-inflammatory and anti-pyretic effects in an inflammation model with a rapid onset of action (1 h).
Slovak: Pri modele zápalu v odporúčaných dávkach v rozsahu od 0,25 do 4 mg/kg mal robenacoxib analgetické, protizápalové a antipyretické účinky s rýchlym nástupom účinku (1 hod.).
English: Therapy should be discontinued if liver enzyme activities increase markedly or the dog shows symptoms such as anorexia, apathy or vomiting in combination with elevated liver enzymes.
Slovak: Ak sa činnosť enzýmov pečene značne zvýši alebo ak sa u psa prejavia klinické príznaky ako anorexia, apatia alebo zvracanie spolu so zvýšením enzýmov pečene, je treba liečbu prerušiť.
English: Do not use together with corticosteroids or other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Slovak: Nepoužívať spolu s kortikosteroidmi alebo inými nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID).
English: Round, beige to brown tablets with imprints “NA” on one side and “AK” on the other side.
Slovak: Okrúhle, béžovo-hnedé tablety s vytlačenými znakmi “NA” na jednej strane a “AK” na druhej strane.
English: Robenacoxib had analgesic and anti-inflammatory actions in an inflammation model in dogs with single oral doses ranging from 0.5 to 8 mg/kg, with an ID50 of 0.8 mg/kg and a rapid onset of action (0.5 h).
Slovak: Pri modele zápalu u psov malo podanie robenacoxibu analgetický, antiflogistický a antipyretický účinok pri jednej perorálnej dávke v množstve od 0,5 do 8 mg/kg s ID50 0,8 mg/kg s rýchlym nástupom účinku (0,5 hod.).
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each tablet contains the following amount of robenacoxib and bears the imprint “NA” on one side and the following imprint on the other side:
Slovak: Každá tableta obsahuje nasledujúce množstvo robenacoxibu a má vytlačené “NA” na jednej strane a nasledovné znaky na druhej strane: Robenacoxib/tableta
English: 2.5 to < 5
Slovak: Počet tabliet od 2,5 do <
English: For the reduction of moderate pain and inflammation associated with orthopaedic surgery in cats.
Slovak: Na zmenšenie stredne veľkej bolesti a zápalu súvisiacimi s ortopedickými operáciami u mačiek.
English: Cardboard box containing 7, 14, 28 or 70 tablets in Alu/Alu blisters, 30 x 1 tablets in Alu/Alu perforated unit dose blisters or 60 x 1 tablets in Alu/Alu perforated unit dose blisters.
Slovak: Charakter a zloženie vnútorného obalu Kartónová škatuľka obsahujúca 7, 14, 28 alebo 70 tabliet v Al/Al blistri, 30 x 1 tabliet v Al/Al perforovanom blistri s jednotlivými dávkami alebo 60 x 1 tabliet v Al/Al perforovanom blistri s jednotlivými dávkami.
English: 10 to < 20
Slovak: 1 tableta od 20 do <
English: In artificially induced inflammation in dogs, robenacoxib reduced pain and inflammation with single oral doses ranging from 0.5 to 8 mg/kg and a rapid onset of action (0.5 h).
Slovak: Pri umelo vyvolanom zápale u psov účinkoval robenacoxib ako analgetikum a antiflogistikum pri jednej perorálnej dávke v rozsahu od 0,5 do 8 mg/kg s rýchlym nástupom účinku (0,5 hod.).
English: PACKAGE LEAFLET: Onsior 6 mg tablets for cats
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Onsior 6 mg tablety pre mačky
English: Do not use in case of hypersensitivity to robenacoxib or to any of the ingredients of the tablets.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na robenacoxib alebo na niektorú z pomocných látok v tabletách.
English: MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Slovak: DRŽITEĽIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE
English: For the treatment of pain and inflammation associated with orthopaedic or soft tissue surgery in dogs.
Slovak: Na liečbu bolesti a zápalu súvisiacimi s ortopedickou operáciou alebo operáciou mäkkého tkaniva u psov.
English: Citric acid monohydrate Sodium metabisulphite (E 223) Sodium hydroxide Water for injections
Slovak: Hydroxid sodný Voda na injekciu
English: In healthy young dogs aged 6 months, once daily subcutaneous administration of robenacoxib at doses of 2 (recommended therapeutic dose; RTD), 6 (3 times RTD), and 20 mg/kg (10 times RTD) for 9 administrations over a 5 week period (3 cycles of 3 consecutive once daily injections) did not produce any signs of toxicity, including gastrointestinal, kidney or liver toxicity and had no effect on bleeding time.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá), ak sú potrebné U zdravých psov vo veku od 6 mesiacov, nevykazoval raz denne podkožne podávaný robenacoxib v dávkach 2 (odporúčaná terapeutická dávka; OTD), 6 (3 násobná OTD) a 20 mg/kg (10 násobná OTD) v 9 dávkach po dobu 5 týždňov (3 cykly 3 po sebe idúcich injekcií 1 krát denne) žiadne príznaky toxicity, vrátane gastrointestinálnej, obličkovej alebo pečeňovej toxicity a nemal žiadny vplyv na čas krvácania.
English: Use in dogs with impaired cardiac or renal function or dogs that are dehydrated, hypovolaemic or hypotensive may involve additional risks.
Slovak: Používanie lieku u psov s narušenou funkciou srdca, obličiek alebo pečene alebo u psov, ktorí sú dehydrovaní, trpia hypovolémiou alebo hypotenziou môže spôsobiť dodatočné riziká.
English: Use in animals with impaired cardiac, renal or hepatic function or those are dehydrated, hypovolaemic or hypotensive may involve additional risks.
Slovak: Používanie lieku u zvierat s narušenou funkciou srdca, obličiek alebo pečene alebo u zvierat, ktoré sú dehydrované, trpia hypovolémiou alebo hypotenziou môže spôsobiť dodatočné riziká.
English: Gastrointestinal adverse events (vomiting, soft faeces or diarrhoea) were commonly reported, but most cases were mild and recovered without treatment.
Slovak: Nežiaduce účinky na gastrointestálny trakt (zvracanie, mäkká stolica alebo hnačka) boli zaznamenané často, ale vo väčšine prípadov boli mierne a vymizli bez liečby.
English: NATURE/TYPE: Cardboard box
Slovak: DRUH/TYP: Sklenená liekovka
English: In healthy young cats aged 10 months, once daily subcutaneous administration of robenacoxib at doses of 4 mg/kg (twice RTD) for 2 consecutive days and 10 mg/kg (5 times RTD) for 3 consecutive days did not produce any signs of toxicity, including signs of gastrointestinal, kidney or liver toxicity and had no effect on bleeding time.
Slovak: U zdravých mladých mačiek vo veku 10 mesiacov, nevykazoval raz denne podkožne podávaný robenacoxib v dávkach 4 mg/kg (2 násobná OTD) po dobu 2 po sebe idúcich dní a 10 mg/kg (5 násobná OTD) po dobu 3 po sebe idúcich dní žiadne príznaky toxicity, vrátane gastrointestinálnej,
English: Do not use in case of hypersensitivity to robenacoxib or to any of the constituents of the tablets.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na robenacoxib alebo na niektorú z pomocných látok v tabletách .
English: EU/2/08/089/004-019 EU/2/08/089/022-029
Slovak: EU/2/08/089/022-029
English: No changes in the QT interval were observed after a single intravenous administration of 2 or 4 mg/kg robenacoxib to anaesthetised healthy cats.
Slovak: Po jednorazovom intravenóznom podaní 2 alebo 4 mg/kg robenakoxibu u anestetizovaných zdravých mačiek neboli pozorované žiadne zmeny QT intervalu.
English: Robenacoxib tablets are therefore COX-1 sparing at recommended doses in dogs.
Slovak: V odporúčaných dávkach preto robenacoxib neovplyvňuje hladinu COX-1 u psov.
English: Use in cats with impaired cardiac, renal or hepatic function or in cats that are dehydrated, hypovolaemic or hypotensive may involve additional risks.
Slovak: Používanie lieku u mačiek s narušenou funkciou srdca, obličiek alebo pečene alebo u mačiek, ktoré sú dehydrované, trpia hypovolémiou alebo hypotenziou môže spôsobiť dodatočné riziká.
English: Apart from one lactam metabolite, the identity of other metabolites is not known in cats or dogs.
Slovak: Okrem laktámového metabolitu, u mačiek a psov nie je známa identita druhých metabolitov.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established in dogs weighing less than 2.5 kg or under 3 months of age.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola stanovená u psov s hmotnosťou menej ako 2,5 kg alebo mladších ako 3 mesiace.
English: Mild and transient diarrhoea, soft faeces or vomiting were commonly reported in clinical trials with treatment up to 6 days.
Slovak: V klinických štúdiách s liečbou až do 6 dní bola často zaznamenaná mierna a prechodná hnačka, mäkká stolica alebo zvracanie.