FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pe baza expunerii la medicament, a răspunsului farmacodinamic şi tolerabilităţii, nu este necesară o doză mai mică de Pegasys la pacienţii vârstnici (vezi pct. 4.2).
Norwegian Bokmål: Basert på legemiddeleksponering, farmakodynamisk respons og tolerabilitet, er det ikke nødvendig med lavere dose hos geriatriske pasienter (se pkt.
Romanian: Dacă partenera dumneavoastră nu este gravidă în prezent, dar se află în perioada fertilă, aceasta trebuie testată pentru identificarea prezenţei unei sarcini în fiecare lună în timpul tratamentului şi timp de 7 luni după întreruperea acestuia.
Norwegian Bokmål: Dersom din kvinnelige partner ikke er gravid nå, men kan bli gravid, må hun testes for graviditet hver måned under behandlingen og i 7 måneder etter at behandlingen er avsluttet.
Romanian: • Antecedente de boală cardiacă severă, incluzând boală cardiacă instabilă sau necontrolată în ultimele 6 luni (vezi pct. 4.4)
Norwegian Bokmål: • En sykehistorie med alvorlig tidligere hjertesykdon, inkludert ustabil eller ukontrollerbar hjertesykdom, i løpet av siste 6 måneder (se pkt.
Romanian: VPN= valoare predictivă negativă;
Norwegian Bokmål: NPV= negativ prediktiv verdi.
Romanian: Clasificarea Child-Pugh poate fi influenţată de factori legaţi de tratament (de exemplu hiperbilirubinemia indirectă, scăderea albuminemiei) şi nu este neaparat determinată de decompensarea hepatică.
Norwegian Bokmål: Child Pugh verdien kan påvirkes av faktorer som er relatert til behandlingen (dvs. indirekte hyperbilirubinemi, nedsatt albumin) og kan ikke nødvendigvis tilskrives leverdekompensasjon.
Romanian: Probabilitatea de a nu se atinge un răspuns virusologic susţinut cu 48 sau 72 de săptămâni de tratament dacă supresia virală nu a fost obţinută la săptămâna 12 a fost de 96% (363 din 380), respectiv 96% (324 din 339).
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for ikke å oppnå en vedvarende virologisk respons med 48 eller 72 ukers behandling dersom virussuppresjon ikke var oppnådd etter 12 uker, var henholdsvis 96 % (363 av 380) og 96 % (324 av 339).
Romanian: Ţineţi stiloul injector (pen-ul) preumplut apăsat pe piele timp de 10 secunde pentru finalizarea injectării.
Norwegian Bokmål: Behold den ferdigfylte pennen presset mot huden i 10 sekunder for at injeksjonen skal gjøres fullstendig.
Romanian: Tahicardie, edeme periferice, palpitaţii
Norwegian Bokmål: Takykardi, perifere ødemer, palpitasjoner
Romanian: • dacă vă apar simptome asociate cu răceala sau altă infecţie respiratorie (cum sunt tuse, febră sau orice dificultate în respiraţie).
Norwegian Bokmål: • hvis du utvikler symptomer på forkjølelse eller andre luftveisinfeksjoner (som hoste, feber eller har vanskeligheter med å puste).
Romanian: Depozitaţi containerul astfel încât să nu fie niciodată la îndemâna copiilor.
Norwegian Bokmål: Oppbevar beholderen utilgjengelig for barn hele tiden.
Romanian: Poate provoca reacţii toxice şi alergice la sugari şi la copiii cu vârsta sub 3 ani.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake toksiske reaksjoner og allergiske reaksjoner hos spedbarn og barn under 3 år.
Romanian: Evenimentele adverse sau valorile anormale ale parametrilor de laborator au dus la retragerea a 5% dintre pacienţii care au urmat tratament cu Pegasys, în timp ce, mai puţin de 1% dintre pacienţii care au urmat tratament cu lamivudină au întrerupt tratamentul din aceste motive.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger eller unormale laboratorieverdier førte til at 5 % av pasientene trakk seg fra Pegasys-behandlingen, mens mindre enn 1 % av pasientene trakk seg fra lamivudinbehandlingen på grunn av dette.
Romanian: Unii pacienţi, a căror înălţime era cu mai mult de 15 percentile sub curba iniţială de înălţime la 2 ani după tratament, fie au revenit la percentile de creştere comparabile cu cele de referinţă la 6 ani după tratament, fie în cazul lor a fost identificat un factor cauzal nelegat de tratament.
Norwegian Bokmål: Noen få pasienter som var mer enn 15 persentiler under utgangspunktet for høydekurven 2 år etter behandling kom enten tilbake til deres opprinnelige høydekurve 6 år etter avsluttet behandling eller andre årsaker ble identifisert uavhengig av behandlingen.
Romanian: Sistem endocrin
Norwegian Bokmål: Endokrine system
Romanian: Tratamentul cu Pegasys a fost asociat cu scăderi ale numărului absolut de celule CD4+ în cursul primelor 4 săptămâni, fără reducerea procentului de celule CD4+.
Norwegian Bokmål: Pegasys-behandlingen ble assosiert med en reduksjon av absolutt CD4+ celletall i løpet av de fire første behandlingsukene uten reduksjon i prosent CD4+ celler.
Romanian: Niciunul dintre pacienţii infectaţi concomitent cu HIV-VHB nu au fost incluşi în aceste studii clinice.
Norwegian Bokmål: Ingen HBV-HIV koinfiserte pasienter ble inkludert i disse kliniske studiene.
Romanian: Instrucţiuni detaliate se găsesc la sfârşitul acestui prospect (vezi „Cum să vă administraţi Pegasys").
Norwegian Bokmål: Detaljert anvisning er gitt i slutten av dette pakningsvedlegget (se "Hvordan injisere Pegasys ")
Romanian: Lăsaţi stiloul injector (pen-ul) preumplut de la frigider să ajungă la temperatura camerei timp de aproximativ 20 de minute.
Norwegian Bokmål: La den ferdigfylte pennen oppnå romtemperatur, det tar ca 20 minutter.
Romanian: 180 micrograme <75 kg = 1000 mg ≥75 kg = 1200 mg
Norwegian Bokmål: 180 mikrogram <75 kg = 1000 mg ≥75 kg = 1200 mg
Romanian: Valoarea ASC a fost uşor crescută (1663 faţă de 1295 ng/ml şi oră), dar concentraţiile plasmatice maxime (9,1 faţă de 10,3 ng/ml) au fost similare la subiecţii peste 62 de ani.
Norwegian Bokmål: AUC var noe større (1663 vs 1295 ng*t/ml), men maksimalkonsentrasjonene (9,1 vs 10,3 ng/ml) var tilnærmet de samme hos personer over 62 år.
Romanian: Diaree*, greaţă*, durere abdominală
Norwegian Bokmål: Diaré*, kvalme*, abdominal smerte*
Romanian: Nu există date sau există date limitate privind utilizarea peginterferonului alfa-2a la femeile gravide.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen eller begrensede data om bruk av peginterferon alfa-2a hos gravide kvinner.
Romanian: ADN-HBV (UI/ml) scădere de la momentul iniţial până în săptămâna 12
Norwegian Bokmål: Ved HBV-DNA (IE/ml) nedgang fra baseline til uke 12
Romanian: Nu s-a observat nicio dovadă evidentă de interacţiune medicamentoasă la 47 de pacienţi infectaţi concomitent cu HIV-VHC, care au finalizat un substudiu farmacocinetic de 12 săptămâni pentru examinarea efectului ribavirinei asupra fosforilării intracelulare a unor inhibitori nucleozidici ai reverstranscriptazei (lamivudina şi zidovudina sau stavudina).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert entydige legemiddelinteraksjoner hos 47 HIV-HCV koinfiserte pasienter som fullførte en 12-ukers farmakokinetisk sub-studie for å undersøke ribavirins effekt på intracellulær fosforylering av noen nukleosid reverstranskriptasehemmere (lamivudin og zidovudin eller stavudin).
Romanian: Ambele studii au comparat Pegasys plus placebo faţă de Pegasys plus lamivudină, faţă de lamivudină în monoterapie.
Norwegian Bokmål: Begge studiene sammenlignet Pegasys pluss placebo med Pegasys pluss lamivudin og lamivudin alene.
Romanian: Nu utilizaţi Pegasys
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Pegasys
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 20 iunie 2002
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 20. juni 2002
Romanian: Principala modificare legată de tratament a fost o anemie reversibilă uşoară până la moderată, severitate care a fost mai mare decât cea produsă de fiecare dintre cele două substanţe administrate separat.
Norwegian Bokmål: Den største behandlingsrelaterte endringen var reversibel lett til moderat anemi, hvis alvorlighet var større enn anemi fremkalt av en av de aktive substansene alene.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Norwegian Bokmål: Innen hver frekvensgruppering, er bivirkningene presenterte etter synkende grad av alvorlighet.
Romanian: • dacă aveţi o problemă cu ficatul, alta decât hepatita B sau C.
Norwegian Bokmål: • hvis du har annen leversykdom, i tillegg til hepatitt B eller C.
Romanian: • dacă aveţi o boală hepatică avansată, iar ficatul dumneavoastră nu funcţionează normal (de exemplu, vi s-a îngălbenit pielea).
Norwegian Bokmål: • hvis du har alvorlig leversykdom og leveren din ikke fungerer ordentlig (f.eks. hvis huden din er blitt gul).
Romanian: Dacă acestea apar, administrarea trebuie întreruptă şi trebuie instituit imediat tratamentul adecvat.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, må behandlingen avbrytes og relevant behandling gis umiddelbart.
Romanian: Nu este necesară punerea la loc a capacului.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å sette på hetten.
Romanian: VHB genotip A B
Norwegian Bokmål: HBV genotype A B
Romanian: Frecvenţele observate (4,9%) la pacienţii trataţi cu Pegasys/ribavirină (NV15801) sunt similare cu cele observate în cazul altor interferoni.
Norwegian Bokmål: 4.4) og forekom med samme frekvens (4,9 %) hos pasienter som fikk Pegasys/ribavirin (NV15801) som ved behandling med andre interferoner.
Romanian: Împingeţi uşor în sus pistonul până la doza corectă.
Norwegian Bokmål: Trykk stempelet forsiktig opp til korrekt dose.
Romanian: Conform studiilor de echilibru a maselor, de distribuţie tisulară şi de autoradioluminografie a întregului corp efectuate la şobolani, peginterferonul alfa-2a este distribuit în ficat, rinichi şi în măduvă osoasă, pe lângă faptul că se acumulează în concentraţii mari în sânge.
Norwegian Bokmål: Studier hos rotter av massebalanse, vevsdistribusjon og autoradioluminografi av hele kroppen, viste distribusjon av peginterferon alfa-2a til lever, nyrer og benmarg i tillegg til høy konsentrasjon i blodet.
Romanian: După o perioadă de monitorizare de 2 ani după tratament, majoritatea pacienţilor au revenit la percentilele curbelor normative de creştere pentru greutate şi înălţime de la începutul tratamentului (percentila medie de greutate a fost de 64% la momentul iniţial şi de 60% la 2 ani după tratament; percentila medie de înălţime a fost de 54% la momentul iniţial şi de 56% la 2 ani după tratament).
Norwegian Bokmål: Ved slutten av 2 års oppfølging etter avsluttet behandling, hadde de fleste pasientene vendt tilbake til utgangsverdien for normative vekstkurvepersentiler for vekt og høyde (gjennomsnittsvekt persentiler var 64 % ved utgangsverdi og 60 % 2 år etter avsluttet behandling; gjennomsnittshøyde persentiler var 54 % ved utgangsverdi og 56 % 2 år etter avsluttet behandling).
Romanian: Pacienţii care au fost retraşi din tratamentele anterioare cu interferon alfa-2b pegilat/ribavirină din cauza toxicităţii hematologice au fost excluşi din înrolarea în acest studiu clinic.
Norwegian Bokmål: Pasientene som seponerte tidligere behandling med pegylert interferon alfa-2b/ribavirin på grunn av hematologisk toksisitet var ekskludert fra å delta i denne studien.
Romanian: Diferenţă între tratamente [IÎ 95 %]
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjell [95 % KI ]
Romanian: În plus, beneficiul asocierii telbivudinei cu interferon alfa (pegilat sau standard) nu s-a stabilit până în prezent.
Norwegian Bokmål: Nytteverdien av kombinasjonen telbivudin og interferon alfa (pegylert eller standard) er dessuten ikke vist.
Romanian: Astfel se micşorează riscul ca ribavirina să fie introdusă în organismul femeii.
Norwegian Bokmål: Dette vil redusere sjansen for at ribavirin blir etterlatt i kvinnens kropp.
Romanian: Pentru informaţii referitoare la valorile predictive ale răspunsului legat de tratament, vezi pct. 5.1.
Norwegian Bokmål: For informasjon om prediktive verdier for respons under behandling, se pkt.
Romanian: Medicul dumneavoastră a stabilit doza exactă de Pegasys pentru copilul dumneavoastră şi vă va spune cât de frecvent să îl utilizaţi.
Norwegian Bokmål: Legen har beregnet en nøyaktig dose av Pegasys for ditt barn, og legen vil fortelle hvor ofte det skal tas.
Romanian: Expunerea medie (ASC) în timpul intervalului de dozare se preconizează a fi cu 25% până la 70% mai mare decât cea observată la adulţii care au primit o doză fixă de 180 µg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eksponering (AUC) under dosingsintervallet er beregnet å være 25 % til 70 % høyere enn det som er observert hos voksne som får 180 mikrogram fast dosering.
Romanian: Prin urmare, este necesară precauţie privind administrarea la pacienţii cu numărul de celule CD4 mic.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å utvise forsiktighet ved behandling av pasienter med lave CD4-tall.
Romanian: Deoarece cutia este componentă a unui ambalaj multiplu, nu poate fi comercializată separat
Norwegian Bokmål: Innhold i en samlepakning, kan ikke selges separat.
Romanian: Deoarece febra se poate asocia cu sindromul pseudogripal raportat frecvent în timpul tratamentului cu interferon, trebuie excluse alte cauze de febră persistentă, în special infecţiile grave (bacteriene, virale, fungice), mai ales la pacienţii cu neutropenie.
Norwegian Bokmål: Mens feber kan være knyttet til de influensalignende symptomene som ofte sees ved interferonbehandling, må andre årsaker til vedvarende feber, spesielt alvorlige infeksjoner (bakterielle, virale eller som skyldes sopp) utelukkes, særlig hos pasienter med nøytropeni.
Romanian: Pegasys trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu psoriazis, iar în cazul apariţiei sau agravării leziunilor psoriazice trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului.
Norwegian Bokmål: Pegasys må brukes med forsiktighet hos pasienter med psoriasis og ved utbrudd eller forverring av psoriasis-lesjoner, bør en vurdere om behandlingen skal seponeres.
Romanian: Studiul a arătat că recuperarea ulterioară tratamentului cu privire la creştere, la 2 ani după tratament, a fost menţinută până la 6 ani după tratament.
Norwegian Bokmål: Studien viste at normaliseringen i høyde 2 år etter avsluttet behandling var opprettholdt også etter 6 år.
Romanian: Stilourile injectoare (pen-urile) preumplute de Pegasys nu permit ajustarea adecvată a dozajului pentru aceşti pacienţi.
Norwegian Bokmål: Pegasys ferdigfylte penner muliggjør ikke en egnet dosejustering for disse pasientene.
Romanian: Acidoza lactică şi deteriorarea funcţiei ficatului sunt reacţiile adverse asociate terapiei antiretrovirale foarte active (HAART), un tratament pentru HIV.
Norwegian Bokmål: Melkesyreacidose og redusert leverfunksjon er bivirkninger som forekommer i forbindelse med "Highly Active Anti-Retroviral Therapy" (HAART), en behandling for HIV.
Romanian: În unele cazuri, este necesară reducerea dozei la 90 micrograme sau 45 micrograme.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller må dosen senkes til 90 mikrogram eller 45 mikrogram.
Romanian: Pentru creşteri persistente ale valorilor ALT ≥10 x LSVN, întrerupeţi tratamentul.
Norwegian Bokmål: For vedvarende ALAT-verdier ≥ 10 x ULN: Avbryt behandlingen.
Romanian: 5) Scoateţi capacul exterior
Norwegian Bokmål: 5) Fjern hetten
Romanian: Dacă se suspectează sindromul VKH, tratamentul antiviral trebuie întrerupt şi trebuie luat în considerare tratamentul cu corticosteroizi (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om VKH syndrom, bør antiviral behandling seponeres og behandling med kortikosteroid vurderes (se pkt.
Romanian: În special, la pacienţii cărora li se administrează o doză mare de metadonă, riscul de prelungire al QTc trebuie luat în considerare.
Norwegian Bokmål: Spesielt hos pasienter som står på en høy metadondose bør risiko for QTc forlengelse vurderes.
Romanian: Studiul WV16240 a înrolat pacienţi cu AgHBe pozitiv, în timp ce studiul WV16241 a înrolat pacienţi cu AgHBe negativ şi cu anticorpi anti-HBe pozitivi.
Norwegian Bokmål: Til studie WV16240 ble det rekruttert pasienter som var positive for HBeAg, mens til studie WV16241 ble det rekruttert pasienter som var negative for HBeAg og positive for anti-HBe.
Romanian: *Aceste reacţii adverse sunt frecvente (≥1/100 şi <1/10) la pacienţii cu HBC care urmează tratament cu Pegasys în monoterapie.
Norwegian Bokmål: * Disse bivirkningene var vanlige (≥1/100 til < 1/10) hos CHB pasienter behandlet med Pegasys monoterapi.
Romanian: • La copii şi adolescenţi cu afecţiuni psihice severe, în prezent sau în antecedente, în special depresie severă, idei suicidare sau tentativă de suicid.
Norwegian Bokmål: • Pediatriske pasienter, med eksisterende eller tidligere alvorlig psykiatrisk lidelse, spesielt alvorlig depresjon, selvmordstanker eller selvmordsforsøk.
Romanian: Curăţaţi zona folosind un tampon îmbibat în alcool şi puneţi tamponul deoparte pentru a şterge din nou locul după efectuarea injectării, dacă este necesar.
Norwegian Bokmål: Vask området med renseservietten og legg servietten til side for å tørke stedet igjen etter injeksjonen om nødvendig.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) preumplut Pegasys este destinat a fi folosit la domiciliu de către pacienţii care au fost instruiţi corespunzător.
Norwegian Bokmål: Pegasys ferdigfylt penn er ment til å brukes hjemme av pasienter som har fått nødvendig opplæring.
Romanian: Puteţi să păstraţi tamponul pentru dezinfectarea zonei de piele unde vă veţi injecta Pegasys.
Norwegian Bokmål: Du kan spare på renseservietten og bruke den til å vaske hudområdet hvor du skal injisere Pegasys.
Romanian: ALT <1xLSVN >=1xLSVN<1.5xLSVN >=1.5xLSVN<2xLSVN >=2xLSVN<5xLSVN >=5xLSVN<10xLSVN >=10xLSVN 0/2 (0,0%)
Norwegian Bokmål: ALAT <1xULN >=1xULN<1.5xULN >=1.5xULN<2xULN >=2xULN<5xULN >=5xULN<10xULN >=10xULN
Romanian: • dacă aţi avut o tulburare nervoasă sau mintală severă.
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt en alvorlig psykisk lidelse.
Romanian: Spălaţi-vă cu atenţie pe mâini înainte de a atinge vreunul dintre obiecte.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig før du setter i gang.
Romanian: Acest sindrom este o afecţiune inflamatoare granulomatoasă care afectează ochii, aparatul auditiv, meningele şi tegumentul.
Norwegian Bokmål: Dette syndromet er en granulomatøs inflammatorisk lidelse som påvirker øyne, hørsel, hjernehinne og hud.
Romanian: Dacă vă administraţi singur acest medicament, veţi fi instruit asupra modului în care trebuie făcută injecţia.
Norwegian Bokmål: Hvis du skal injisere legemidlet selv, vil du få instruksjon i riktig injeksjonsteknikk.
Romanian: O durată a tratamentului mai mică de 48 de săptămâni nu a fost studiată adecvat.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarighet kortere enn 48 uker er ikke tilstrekkelig undersøkt.
Romanian: Răspunsurile virale susţinute (RVS) raportate în braţele de tratament ale acestui studiu au fost similare cu cele corespunzătoare braţelor de tratament din studiul NV15942.
Norwegian Bokmål: Vedvarende virologisk respons (SVR) i behandlingsgruppene i denne studien tilsvarer resultatet fra de sammenlignbare behandlingsgruppene i studie NV15942.
Romanian: • Trageţi încet înapoi pistonul pentru a trage în seringă puţin mai mult decât doza prescrisă de medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: • Trekk stempelet i sprøyten langsomt ut slik at litt mer enn den foreskrevne dosen trekkes opp i sprøyten.
Romanian: Rezultatele studiului NV15942 oferă raţiunea pentru recomandarea schemelor de tratament în funcţie de genotipul viral, încărcătura virală iniţială şi răspunsul viral în săptămâna 4 (vezi tabelele 1, 14 şi 15).
Norwegian Bokmål: Resultatene fra studie NV15942 gir rasjonale for å anbefale behandlingsregime i henhold til genotype, virustall ved behandlingsstart og virologisk respons ved uke 4 (se tabellene 1, 14 og 15).
Romanian: La subiecţii cu vârsta peste 62 de ani, absorbţia Pegasys după o singură injecţie subcutanată de 180 micrograme a fost întârziată, dar încă susţinută, comparativ cu subiecţii sănătoşi (tmax de 115 ore faţă de 82 de ore, la subiecţii cu vârsta peste 62 de ani comparativ cu subiecţii mai tineri).
Norwegian Bokmål: Hos personer over 62 år var absorpsjonen forsinket etter en enkeltinjeksjon av 180 mikrogram Pegasys subkutant, men fremdeles sammenliknbar med absorpsjonen hos unge, friske personer (tmax ved 115 timer vs 82 timer, eldre enn 62 år vs yngre).
Romanian: Probabilitatea de a se atinge un răspuns virusologic susţinut cu 48 sau 72 de săptămâni de tratament dacă supresia virală a fost obţinută la săptămâna 12 a fost de 35% (20 din 57), respectiv 57% (57 din 100).
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for å oppnå en vedvarende virologisk respons med 48 eller 72 ukers behandling dersom virussuppresjon var oppnådd etter 12 uker, var henholdsvis 35 % (20 av 57) og 57 % (57 av 100).
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a Pegasys este de 84% şi este similară cu cea observată cu interferon alfa-2a.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er 84 % og lik den man ser for interferon alfa-2a.
Romanian: 500 până la < 750 celule/mm 3: Ajustare imediată la primul nivel
Norwegian Bokmål: 500 til < 750 celler/mm3: Umiddelbar 1. nivåjustering.
Romanian: La finalul tratamentului, 43% dintre pacienţi au prezentat o scădere a percentilei de greutate cu 15 percentile sau mai mult, iar 25% (13 din 53) au prezentat o scădere a percentilei de înălţime cu 15 percentile sau mai mult pe curbele normative de creştere.
Norwegian Bokmål: Ved avsluttet behandling, opplevde 43 % av pasientene en persentil vektreduksjon på 15 persentiler eller mer, og 25 % (13 av 53) opplevde en persentil høydereduksjon på 15 persentiler eller mer på de normative vekstkurvene.
Romanian: Nu trebuie administrat la prematuri, nou-născuţi sau la copiii cu vârsta sub 3 ani.
Norwegian Bokmål: Må ikke gis til for tidlig fødte spedbarn, nyfødte eller barn opp til 3 år.
Romanian: Administrarea peginterferonului ca monoterapie de întreţinere de lungă durată (utilizare neaprobată) Într-un studiu randomizat, controlat, efectuat în SUA (HALT-C) la pacienţii cu VHC, cu grade diferite de fibroză, care nu au răspuns la tratament şi la care a fost studiat timp de 3,5 ani tratamentul cu 90 µg/săptămână de Pegasys în monoterapie, nu au fost observate reduceri semnificative ale gradului de progresie al fibrozei sau evenimente clinice înrudite.
Norwegian Bokmål: Bruk av peginterferon monoterapi som vedlikeholdsbehandling over lang tid (ikke godkjent bruk) I en randomisert, kontrollert amerikansk studie (HALT-C) med HCV non-responder pasienter med variert grad av fibrose, der behandling med Pegasys monoterapi 90 mikrogram/uke i 3,5 år ble undersøkt, ble det ikke observert signifikant reduksjon i hyppighet av fibroseprogresjon eller relaterte kliniske hendelser.
Romanian: Valorile ARN-VHC scad în manieră bifazică la pacienţii cu hepatită C care au răspuns la tratamentul cu 180 micrograme Pegasys.
Norwegian Bokmål: HCV RNA nivåer avtar bifasisk hos responderende pasienter med hepatitt C som har fått behandling med 180 mikrogram Pegasys.
Romanian: Seringa, acul şi toate materialele pentru injectare sunt de unică folosinţă şi trebuie aruncate după injectare.
Norwegian Bokmål: Sprøyten, kanylen og alt injeksjonsmateriale er til engangsbruk og må kastes etter bruk.
Romanian: Eficacitatea superioară a Pegasys în comparaţie cu interferonul alfa-2a s-a demonstrat şi în termeni de răspuns histologic, inclusiv la pacienţii cu ciroză şi/sau infectaţi concomitent cu HIV-VHC.
Norwegian Bokmål: En bedre effekt av Pegasys sammenlignet med interferon alfa-2a ble påvist også for histologisk respons, inkludert pasienter med cirrhose og/eller HIV-HCV koinfeksjon.
Romanian: Dacă simptomele psihice persistă sau se agravează sau se identifică ideaţia suicidară, este recomandată întreruperea tratamentului şi monitorizarea pacientului, cu intervenţie psihiatrică, dacă este cazul.
Norwegian Bokmål: Hvis psykiatriske symptomer vedvarer eller forverres, eller selvmordstanker oppdages, anbefales det at behandling med Pegasys avbrytes og at pasienten følges opp med psykiatrisk intervensjon dersom dette er hensiktsmessig.
Romanian: Secreţii vaginale
Norwegian Bokmål: Vaginal utflod
Romanian: Suicid, tulburări psihotice
Norwegian Bokmål: Suicid, psykotiske lidelser
Romanian: Ribavirina nu a avut efect semnificativ asupra cineticii virale iniţiale în primele 4 până la 6 săptămâni la pacienţii trataţi cu asociere de ribavirină şi interferon alfa-2a pegilat sau interferon alfa.
Norwegian Bokmål: Ribavirin hadde ingen signifikant effekt på initial viruskinetikk de første 4 til 6 ukene hos pasienter behandlet med kombinasjonen av ribavirin og pegylert interferon alfa-2a eller interferon alfa.