FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: За приготвяне на медикаментозната вода, следвайте инструкциите в реда, посочен по-долу.
Latvian: Sekojiet instrukcijām zemāk noteiktajā secībā, lai pagatavotu ārstniecisko ūdeni.
Bulgarian: Фенбендазолът има овоцидно действие върху яйцата на нематода.
Latvian: Fenbendazolam piemīt ovocīda iedarbība uz veltņtārpu oliņām.
Bulgarian: ПРИТЕЖАТЕЛ
Latvian: Fenbendazols
Bulgarian: 80,000 kg 320,000 kg
Latvian: 320 000 kg
Bulgarian: Лечение на гастроинтестинални нематоди при пилета, опаразитени с:
Latvian: Vistām: Gastrointestinālo nematožu invāziju ārstēšanai vistām, invadētām ar:
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на опаковката: 6 месеца Срок на годност след разтваряне, съгласно указанията: 24 часа.
Latvian: Derīguma termiņš pēc sagatavošanas atšķaidīšanai saskaņā ar lietošanas instrukciju: 24 stundas.
Bulgarian: 1 mg FBZ/ kg
Latvian: devai 2 mg FBZ/kg (ml/dienā)
Bulgarian: Oesophagostomum spp (възрастни форми) Trichuris suis (възрастни форми)
Latvian: Trichuris suis (pieaugušas stadijas)
Bulgarian: Антихелминти, бензимидазол и свързани субстанциифенбендазол.
Latvian: FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS Farmakoterapeitiskā grupa: Antihelmintiskie līdzekļi, benzimidazols un saistītās vielas fenbendazols.
Bulgarian: Обща тeлесна маса на прасетата за третиране
Latvian: Kopējais ķermeņa svars (kg) cūkām, kas jāārstē
Bulgarian: Разбърквайте, докато съдържанието в контейнера за суспензия стане хомогенно.
Latvian: Samaisa līdz suspensijas izejvielu konteinera saturs kļūst redzami viendabīgs.
Bulgarian: Ден 3 количество продукт
Latvian: 3. dienā nepieciešam ais zāļu daudzums
Bulgarian: ml продукт/ден = Общо измерена телесна маса (kg) на прасетата, които ще бъдат третирани x 0.0125 ml
Latvian: ml zāļu/dienā = Kopējais novērtētais ķermeņa svars (kg) cūkām, kas jāārstē x 0,0125 ml
Bulgarian: ВМП не трябва да бъдат изхвърляни с битови отпадъци или отпадни води.
Latvian: Zāles nedrīkst iznīcināt izmantojot kanalizāciju.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: януари 2018 г.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2018. gada janvārī.
Bulgarian: В резултат на това клетките не могат да се делят и накрая загиват.
Latvian: Līdz ar to šūnas nespēj dalīties un galu galā iet bojā.
Bulgarian: И в двата случая лечението се прилага в продължение на пет последователни дни.
Latvian: Abos gadījumos ārstēšanu veic piecas dienas pēc kārtas.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● Лондон E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Panacur AquaSol може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Panacur AquaSol EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Ръцете трябва да се измиват след употреба.
Latvian: Pēc zāļu lietošanas ir jānomazgā rokas.
Bulgarian: Карентният срок за яйца е нула дни.
Latvian: Ierobežojumu periods olām ir nulle dienas.
Bulgarian: Преди животните да получат достъп до медикаментозната вода, системата за водоснабдяване трябва да се източи и промие с медикаментозната вода.
Latvian: Pirms dzīvniekiem ļauj piekļūt ūdenim ar zālēm, ūdens pievades sistēma ir jāiztukšo un jāizskalo ar ūdeni, kam pievienotas zāles.
Bulgarian: Не трябва да се позволява попадане на ВМП в повърхностни води, тъй като оказва вредно въздействие върху водните организми.
Latvian: Nav pieļaujama šo zāļu nonākšana virszemes ūdeņos, jo tās var kaitēt ūdens organismiem.
Bulgarian: Тя действа като се намесва в образуването на тубоподобни структури в нематодните клетки, наречени „микротубули", необходими за осъществяване на жизненоважни функции като растежа и клетъчното делене.
Latvian: Tas darbojas, neļaujot tārpa iekšējās šūnās veidoties cauruļveida struktūrām, ko sauc par "mikrotubuļiem" un kas ir nepieciešamas dzīvībai svarīgu funkciju veikšanai, piemēram, augšanai un šūnu dalīšanās procesam.
Bulgarian: Panacur AquaSol fenbendazole
Latvian: Panacur AquaSol fenbendazols
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Panacur AquaSol.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Panacur AquaSol.
Bulgarian: Първото проучване включва 432 прасета, заразени с Ascaris suum, а второто проучване включва 102 прасета, заразени с видове от род Oesophagostomum.
Latvian: Pirmajā pētījumā iekļāva 432 cūkas, kas invadētas ar Ascaris suum, un otrajā pētījumā - 102 cūkas, kas invadētas ar Oesophagostomum sugas tārpiem.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Panacur AquaSol са по-големи от рисковете и препоръча Panacur AquaSol да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Panacur AquaSol, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Bulgarian: При контакт с кожата или очите, засегнатото място трябва да се изплакне веднага с вода, а замърсените дрехи да бъдат свалени.
Latvian: Ja zāles nejauši nonāk saskarē ar ādu vai acīm, skartā vieta nekavējoties jānoskalo ar ūdeni un jānovelk notraipītais apģērbs.
Bulgarian: На 09.12.2011 г. Европейската комисия издава лиценз за употреба на Panacur AquaSol, валиден в Европейския съюз.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 9. decembrī apstiprināja Panacur AquaSol reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: При боравене с продукта и почистване на дозаторното изделие винаги трябва да се носят предпазни ръкавици.
Latvian: Rīkojoties ar šīm zālēm un tīrot mērierīci, vienmēr jāvalkā aizsargcimdi.
Bulgarian: И в двете проучвания животните получават или лечение с Panacur AquaSol, или изобщо не са подлагани на лечение.
Latvian: Abos pētījumos dzīvnieki saņēma ārstēšanu ar Panacur AquaSol vai nesaņēma nekādu ārstēšanu.
Bulgarian: Лекарството е ефективно срещу нематодите и техните яйца.
Latvian: Šīs zāles efektīvi iedarbojas pret tārpiem un to oliņām.
Bulgarian: Panacur AquaSol може да бъде токсичен при поглъщане от хора.
Latvian: Panacur AquaSol var būt toksiskas cilvēkiem pēc norīšanas.
Bulgarian: Многократната употреба на Panacur AquaSol или подобно антихелминтно средство може да доведе до резистентност.
Latvian: Atkārtota Panacur AquaSol vai līdzīgu antihelmintisko līdzekļu lietošana var izraisīt rezistenci.
Bulgarian: Бременните жени трябва да вземат допълнителни предпазни мерки, когато боравят с Panacur AquaSol, тъй като не могат да се изключат ефекти върху развитието на бебето.
Latvian: Grūtniecēm, rīkojoties ar Panacur AquaSol, jāievēro papildu piesardzības pasākumi, jo nevar izslēgt ietekmi uz augli.
Bulgarian: Добавеното количество се определя въз основа на общото тегло на всички прасета, които ще бъдат лекувани, като се добавят 2,5 mg за всеки kg телесно тегло във всеки от дните на лечение (съответно два или три последователни дни).
Latvian: Pievienojamo zāļu daudzumu aprēķina pēc visu ārstēto cūku kopējās ķermeņa masas, un ūdenim pievieno 2,5 mg zāļu uz vienu kg ķermeņa masas katrā ārstēšanas dienā (attiecīgi divas vai trīs dienas pēc kārtas).
Bulgarian: След лечение с Panacur AquaSol броят на яйцата на Trichuris suis е намален с 90 %.
Latvian: Pēc ārstēšanas ar Panacur AquaSol Trichuris suis oliņu skaits samazinājās par 90 %.
Bulgarian: Активната субстанция в Panacur AquaSol, фенбендазол, е добре познато антихелминтно средство, субстанция, която е ефективна срещу хелминти (паразитни нематоди).
Latvian: Panacur AquaSol aktīvā viela fenbendazols ir labi zināms antihelmintisks līdzeklis - viela, kas iedarbojas pret helmintiem (parazīttārpiem).
Bulgarian: След лечение с Panacur AquaSol в изпражненията на прасетата не са открити яйца на Ascaris suum или Oesophagostomum.
Latvian: Pēc ārstēšanas ar Panacur AquaSol cūku izkārnījumos nekonstatēja Ascaris suum vai Oesophagostomum oliņas.
Bulgarian: Лицето, което прилага Panacur AquaSol, трябва да избягва контакт с кожата, очите и лигавиците (мукозните мембрани), тъй като ВМП може да предизвика неблагоприятни реакции, включително кожно раздразнение.
Latvian: Personai, kura ievada Panacur AquaSol, jāizvairās no saskares ar savu ādu, acīm un mitrām ķermeņa virsmām (gļotādām), jo šīs zāles var izraisīt reakcijas, tostarp ādas kairinājumu.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Panacur AquaSol.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Panacur AquaSol lietošanu.
Bulgarian: • Trichuris suis (възрастни форми).
Latvian: • Trichuris suis (pieaugušu tārpu stadijas).
Bulgarian: Panacur AquaSol се предлага под формата на перорална суспензия (200 mg/ml) за приложение чрез водата за пиене и се отпуска по лекарско предписание.
Latvian: Panacur AquaSol ir pieejamas kā suspensija (200 mg/ml) lietošanai ar dzeramo ūdeni, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Bulgarian: Panacur AquaSol е изпитан в три полеви проучвания при прасета.
Latvian: Panacur AquaSol iedarbību pārbaudīja trijos lauka pētījumos ar cūkām.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Panacur AquaSol собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju ar Panacur AquaSol lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Какви ползи от Panacur AquaSol са установени в проучванията?
Latvian: Kādi Panacur AquaSol ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Bulgarian: В трето проучване 254 прасета, заразени с Trichuris suis, са лекувани или с Panacur AquaSol, или не са лекувани.
Latvian: Trešajā pētījumā 254 cūkas, kas bija invadētas ar Trichuris suis, saņēma Panacur AquaSol vai nesaņēma nekādu ārstēšanu.
Bulgarian: Допълнителна информация за Panacur AquaSol
Latvian: Cita informācija par Panacur AquaSol
Bulgarian: Допълнително полево проучване е проведено при пилета, отглеждани за снасяне на яйца, и при бройлери, предназначени за развъждане (пилета, отглеждани за месо), инфектирани с нематодите Capillaria.
Latvian: Papildu lauka pētījumā iesaistīja dējējvistas un vaislas broilerus (vistas, kuru pēcnācēji ir gaļas vistas), kas invadēti ar Capillaria tārpiem.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след приема на ветеринарномедицинския продукт, преди животното да бъде допуснато за клане и месото му да бъде използвано за консумация от хора.
Latvian: Ierobežojumu periods ir laiks, kas nepieciešams no zāļu ievadīšanas brīža līdz dzīvnieka kaušanai un gaļas lietošanai cilvēku uzturā.
Bulgarian: Ефективността на Panacur AquaSol също е изследвана в полево проучване при пилета, отглеждани за яйца, и пилета, отглеждани за месо, заразени с Ascaridia galliили Heterakis gallinarum.
Latvian: Panacur AquaSol efektivitāti vērtēja arī lauka pētījumā ar dējējvistām un gaļas vistām, kas invadētas ar Ascaridia galli vai Heterakis gallinarum.
Bulgarian: Лечението с Panacur Aquasol при пилета, в доза от 1 mg/kg в продължение на 5 дни, намалява броя на чревните нематоди с 91 % за Ascaridia galli и с 98 % за Heterakis gallinarum.
Latvian: Ārstējot 5 dienas ar Panacur AquaSol 1 mg/kg devu, vistām samazinājās Ascaridia galli skaits zarnās par 91 % un Heterakis gallinarum - par 98 %.
Bulgarian: Какво представлява Panacur AquaSol и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Panacur AquaSol un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: Карентният срок за месо и карантия от пилета е шест дни за дозата от 1 mg фенбендазол/kg и девет дни за дозата от 2 mg фенбендазол/kg.
Latvian: Ierobežojumu periods vistas gaļai un subproduktiem no vistām, kas ārstētas ar 1 mg/kg fenbendazola devu, ir sešas dienas, un no vistām, kas ārstētas ar 2 mg/kg fenbendazola devu,deviņas dienas.
Bulgarian: Ascaris suum (възрастни интестинални и мигриращи ларвни форми);
Latvian: • Ascaris suum (pieaugušu tārpu zarnu un migrējošu kāpuru stadijas);
Bulgarian: При пилета Panacur AquaSol се добавя към водата им за пиене в количество, с което се цели да се предостави по 1 mg фенбендазол на kg телесно тегло на ден за всяко пиле за лечение на инфекции, причинени от Ascaridia galli и Heterakis gallinarum и по 2 mg фенбендазол на kg телесно тегло на ден за лечение на инфекции, причинени от Capillaria .
Latvian: Vistām Panacur AquaSol tiek pievienotas dzeramajam ūdenim tādā daudzumā, lai katra vista saņemtu 1 mg fenbendazola uz vienu kg ķermeņa masas dienā, ja ārstē Ascaridia galli un Heterakis gallinarum infekciju, un 2 mg fenbendazola uz vienu kg ķermeņa masas dienā, ja ārstē Capillaria infekciju.
Bulgarian: Panacur AquaSol се използва за лечение и контрол на три вида гастроинтестинални нематодни инфекции при прасета:
Latvian: Panacur AquaSol lieto, lai ārstētu un kontrolētu infekcijas, ko izraisa trīs veidu apaļtārpi cūku zarnās:
Bulgarian: Понастоящем не са известни неблагоприятни лекарствени реакции, свързани с Panacur AquaSol.
Latvian: Pašlaik nav zināmu Panacur AquaSol blakusparādību.
Bulgarian: Лечението с Panacur AquaSol в доза от 2 mg/kg в продължение на 5 дни намалява броя на нематодите със 100 %.
Latvian: Ārstējot 5 dienas ar Panacur AquaSol 2 mg/kg devu, tārpu skaits samazinājās par 100 %.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с Panacur AquaSol собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Panacur AquaSol dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem ir atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: нематодиOesophagostomum (възрастни форми);
Latvian: • Oesophagostomum tārpi (pieaugušu tārpu stadijas);
Bulgarian: Карентният срок за Panacur AquaSol за свинско месо и карантия е четири дни.
Latvian: Ierobežojumu periods cūkgaļai un subproduktiem no cūkām, kas ārstētas ar Panacur AquaSol, ir četras dienas.
Bulgarian: Panacur AquaSol се използва също за лечение на три вида гастроинтестинални нематодни инфекции при пилета:
Latvian: Panacur AquaSol arī lieto, lai ārstētu infekcijas, ko izraisa trīs veidu apaļtārpi vistu zarnās:
Bulgarian: Ascaridia galli (L5 ларви и възрастни форми);
Latvian: • Ascaridia galli (L5 kāpuru un pieaugušu tārpu stadijas);
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Panacur AquaSol?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Panacur AquaSol?
Bulgarian: Как действа Panacur AquaSol?
Latvian: Kā Panacur AquaSol darbojas?
Bulgarian: Как се използва Panacur AquaSol?
Latvian: Kā lieto Panacur AquaSol?
Bulgarian: Heterakis gallinarum (L5 ларви и възрастни форми);
Latvian: • Heterakis gallinarum (L5 kāpuru un pieaugušu tārpu stadijas);
Bulgarian: нематодиCapillaria (L5 ларви и възрастни форми).
Latvian: • Capillaria tārpi (L5 kāpuru un pieaugušu tārpu stadijas).
Bulgarian: Защо Panacur AquaSol е лицензиран за употреба?
Latvian: Kāpēc Panacur AquaSol tika apstiprinātas?
Bulgarian: Този продукт съдържа генномодифициран организъм (ГМО).
Latvian: Šīs zāles satur ģenētiski modificētu organismu (ĢMO).
Bulgarian: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca
Latvian: Pandēmiskās gripas vakcīna H5N1 AstraZeneca
Bulgarian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) щам (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Latvian: Selekcionētu gripas vīrusu* (dzīvs novājināts vīruss) no šāda celma**: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) celms (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 107,0±0,5 FFU***
Bulgarian: --1 1 доза (0,2 ml) съдържа:
Latvian: Viena deva (0,2 ml) satur:
Bulgarian: *** флуоресцентни фокусни единици (fluorescent focus units)
Latvian: *** fluorescējošā fokusa vienības
Bulgarian: 10 спрей апликатора
Latvian: 10 aplikatori
Bulgarian: култивиран в оплодени кокоши яйца от млади здрави птици ** култивиран във VERO клетки чрез реверсивна генна технология.
Latvian: * pavairots apaugļotās olās no vistām, kas izaudzētas no veseliem cāļiem.
Bulgarian: Спрей за нос, суспензия
Latvian: Deguna aerosols, suspensija
Bulgarian: Спрей апликатор (стъкло) в гнезда
Latvian: Intranazāli vienreizējās lietošanas aplikators (1. tipa stikls)
Bulgarian: Той се разпространява бързо в целия свят.
Latvian: Tā ātri izplatās visā pasaulē.
Bulgarian: MN HAI MN HAI MN HAI MN HAI
Latvian: MN HAI MN HAI
Bulgarian: След 1 или 2 10
Latvian: Pēc vienas vai divām 10
Bulgarian: - Тази ваксина е предписана лично на Вас или на Вашето дете.
Latvian: - Šī vakcīna parakstīta tieši Jums vai Jūsu bērnam.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C-8 °C).
Bulgarian: Възможно е наличието на малки бели частици.
Latvian: Var saturēt nelielas baltas daļiņas.
Bulgarian: Причината за това е, че ваксината може да има намалена ефикасност.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka vakcīna var darboties mazāk efektīvi.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ваксината при тази популация не са установени.
Latvian: Nav pierādīts šīs vakcīnas drošums un efektivitāte šajā populācijā.
Bulgarian: AstraZeneca ще попадне в носа.
Latvian: AstraZeneca tiktu ievadīta degunā.
Bulgarian: Възрастови граници според описанието в протокола на проучването.
Latvian: Vecuma diapazons, kā aprakstīts pētījuma protokolā.
Bulgarian: Преди употреба ваксината може да се извади еднократно от хладилника за максимален период от 12 часа при температура, не по-висока от 25°C.
Latvian: Pirms lietošanas vakcīna var būt izņemta no ledusskapja vienu reizi maksimāli uz 12 stundām, uzglabājot temperatūrā, kas nepārsniedz 25 °C.
Bulgarian: ** култивиран във VERO клетки чрез реверсивна генна технология.
Latvian: ** iegūts VERO šūnās ar reversu ģenētisku tehnoloģiju.
Bulgarian: Грипе н сезон
Latvian: Gripas sezona
Bulgarian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) щам (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Latvian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) celms (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Bulgarian: Нито едно от тези събития не е довело до смърт и никое от хоспитализираните деца не е имало нужда от механична вентилация или приемане в интензивно отделение.
Latvian: Šo notikumu dēļ nebija neviena nāves gadījuma, un nevienam no hospitalizētajiem bērniem nebija vajadzīga mākslīga elpināšana vai ārstēšana intensīvās terapijas nodaļā.
Bulgarian: Ефикасност на T/LAIV
Latvian: T/LAIV efektivitāte
Bulgarian: Пандемичният грип е вид грип, който се появява през интервали, вариращи от по-малко от 10 години до много десетилетия.
Latvian: Pandēmiskā gripa ir gripas paveids, kas vērojams ar intervāliem, kuri var ilgt no mazāk kā 10 gadiem līdz daudzām desmitgadēm.
Bulgarian: Пандемична ваксина H1N1 LAIV при деца на възраст от 2 до 17 години
Latvian: Pandēmiskā H1N1 LAIV vakcīna 2 līdz 17 gadus veciem bērniem
Bulgarian: САЩ, Европа, Азия/
Latvian: ASV, Eiropa, Āzija/Okeāni ja
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания за медицински отпадъци.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 4 април 2018 г.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2016. gada 20. maijs Pēdējais pārreģistrācijas datums: 2018. gada 4. aprīlis
Bulgarian: Ако не се използва след този 12-часов период, ваксината трябва да се изхвърли.
Latvian: Ja vakcīna nav izlietota pēc šī 12 stundu perioda, tā jālikvidē.
Bulgarian: Липсват данни при лица със значим клиничен имунодефицит.
Latvian: Nav pieejami dati par cilvēkiem ar klīniski nozīmīgu imūndeficītu.
Bulgarian: Признаците на пандемичния грип са подобни на тези на обикновения грип, но могат да бъдат по-сериозни.
Latvian: Pandēmiskās gripas pazīmes ir tādas pašas kā "parastai" gripai, vienīgi tās var būt smagākas.
Bulgarian: Прилагането на противогрипни антивирусни средства в рамките на 2 седмици след ваксиниране може да повлияе отговора към ваксината.
Latvian: Gripas ārstēšanai paredzētu pretvīrusu līdzekļu lietošana divās nedēļās pēc vakcinācijas var ietekmēt atbildes reakciju uz vakcīnu.
Bulgarian: Това е разрешаване за употреба под условие и съгласно чл. 14, ал. 7 от Регламент (ЕО) № 726/2004 в определения срок
Latvian: Tā kā šī ir reģistrācija ar nosacījumiem un saskaņā ar EK Regulas Nr. 726/2004 14. panta 7. punktu, RAĪ noteiktajā laika posmā jāveic šādi pasākumi:
Bulgarian: ако Вашият лекар Ви е казал, че имате отслабена имунна система в резултат на заболяване, лекарство или друго лечение.
Latvian: • ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir novājināta imūnsistēma slimības, zāļu vai citas ārstēšanas rezultātā;
Bulgarian: Не използвайте тази ваксина след срока на годност, отбелязан върху етикета на апликатора след означението „EXP".
Latvian: Nelietot šo vakcīnu pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz aplikatora marķējuma pēc apzīmējuma "EXP".
Bulgarian: Възрастни на възраст от 22 до 54 години
Latvian: Pieaugušie no 22 līdz 54 gadu vecumam
Bulgarian: Съгласно чл. 114 от Директива 2001/83/EО официалното освобождаване на партидите се извършва от държавна лаборатория или лаборатория, определена за тази цел.
Latvian: Saistībā ar Direktīvas 2001/83/EC 114. punktu, par oficiālo sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs būs Valsts Nacionālā laboratorija vai cita šim nolūkam nozīmēta laboratorija.
Bulgarian: Брой участници в проучването за първичния анализ на ефикасността през година 1 или година 2.
Latvian: M = mēneši Dalībnieku skaits pētījumā 1. vai 2. gada primārajā efektivitātes analīzē.
Bulgarian: 56 дни след инактивираната ваксина
Latvian: 56 dienas pēc inaktivētās vakcīnas ievadīšanas
Bulgarian: • болки в мускулите
Latvian: • sāpes muskuļos.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да приложите ваксината, тъй като тя съдържа важна за Вас или за Вашето дете информация.
Latvian: Pirms šīs vakcīnas lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Bulgarian: Опаковки по 10.
Latvian: Iepakojuma lielums: 10.
Bulgarian: Възрастни на възраст от 18 до 49 години
Latvian: Pieaugušie no 18 līdz 49 gadu vecumam
Bulgarian: Участници с 4-кратно повишение на антителата (процент)
Latvian: Pētāmās personas ar četrkārtīgu antivielu daudzuma pieaugumu (procenti)
Bulgarian: ако имате заболяване на кръвта или рак, който засяга имунната система.
Latvian: • ja Jums ir asins traucējumi vai vēzis, kas ietekmē imūnsistēmu;
Bulgarian: След обявяване в ЕС на пандемия и след прилагане на пандемичнат а ваксина
Latvian: Pēc pandēmijas paziņošanas Eiropas Savienībā un pēc pandēmiskās vakcīnas reģistrācijas
Bulgarian: Повечето хоспитализации са по повод инфекции на стомашно-чревния и респираторния тракт и се появяват повече от шест седмици след ваксинирането.
Latvian: Lielākā daļa hospitalizācijas gadījumu bija saistīti ar kuņģa-zarnu trakta un elpceļu infekcijām, un tie notika vairāk nekā 6 nedēļas pēc vakcinācijas.
Bulgarian: Продуктът трябва да се използва преди датата, отбелязана върху етикета на апликатора.
Latvian: Zāles jālieto pirms aplikatora etiķetē norādītā datuma.
Bulgarian: Проучвания при възрастни
Latvian: Pētījumi ar pieaugušajiem
Bulgarian: При прилагане на ваксината, имунната система на човека (естествената защитна система на организма) ще създаде собствена защита срещу грипния вирус.
Latvian: Cilvēkam ievadot vakcīnu, imūnsistēma (organisma dabiskā aizsargsistēma) veidos pati savu aizsardzību pret gripas vīrusu.
Bulgarian: 28 дни след инактивираната ваксина
Latvian: 28 dienas pēc inaktivētās vakcīnas ievadīšanas
Bulgarian: Данните, представени за клиничното проучване D153-P504, са за участници в проучването, които са получили две дози от проучваната ваксина или плацебо.
Latvian: Parādītie dati no klīniskā pētījuma D153-P504 attiecas uz pētījuma dalībniekiem, kuri saņēma divas pētījuma vakcīnas vai placebo devas.
Bulgarian: Не се налага да вдишвате дълбоко или да смъркате.
Latvian: Jums nav aktīvi jāieelpo vai jāšņauc.
Bulgarian: За признаците на алергични реакции вижте точка 4, „Възможни нежелани реакции".
Latvian: Informāciju par alerģiskas reakcijas pazīmēm skatīt 4. punktā "Iespējamās blakusparādības".
Bulgarian: Винаги е необходимо наличието на подходящо медицинско лечение и наблюдение в случай на анафилактична реакция или реакция на свръхчувствителност след прилагане на ваксината.
Latvian: Vienmēr jābūt tūlīt pieejamai atbilstošai medicīniskai ārstēšanai un uzraudzībai gadījumā, ja pēc vakcīnas ievadīšanas rastos anafilaktiska vai paaugstinātas jutības reakcija.
Bulgarian: 1 доза (0,2 ml) съдържа:
Latvian: Viena deva (0,2 ml) satur: