FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Unter der wiederholten Anwendung von Opioiden wie Fentanyl kann sich eine Toleranz und physische und/oder psychische Abhängigkeit entwickeln.
Czech: Po opakovaném podání opioidů, například fentanylu, se může vyvinout tolerance a fyzická a/nebo psychická závislost.
German: Das Nasenspray ist gesperrt und kann nicht angewendet werden.
Czech: Nosní sprej je uzamčen a nelze jej používat.
German: − Das Risiko für Nebenwirkungen steigt, wenn Sie Arzneimittel, wie bestimmte Antidepressiva oder Antipsychotika einnehmen.
Czech: - Riziko nežádoucích účinků se zvyšuje, pokud užíváte léky, jako jsou některá antidepresiva nebo antipsychotika.
German: Daher erfordert die gleichzeitige Anwendung eines dieser Arzneimittel mit Instanyl eine besondere Betreuung und Beobachtung des betroffenen Patienten.
Czech: Proto podávání kteréhokoli z těchto léčivých přípravků současně s přípravkem Instanyl vyžaduje zvláštní péči a sledování pacienta.
German: Packungsgrößen: 2, 6, 8 und 10 Einzeldosisbehältnisse Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Czech: Velikost balení: 2, 6, 8 a 10 jednodávkových balení Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, ob Instanyl für Sie geeignet ist.
Czech: Váš lékař vám sdělí, zda je pro vás přípravek Instanyl vhodný.
German: Dieser Effekt könnte entweder auf ein verändertes mütterliches Pflegeverhalten oder einen direkten Effekt von Fentanyl auf die Jungtiere zurückzuführen sein.
Czech: Tento účinek by mohl být buď důsledkem změněné mateřské péče, nebo přímým účinkem fentanylu na mláďata.
German: Opioide können Hypotonie verursachen, besonders bei Patienten mit Hypovolämie.
Czech: Opioidy mohou způsobit hypotenzi, zejména u pacientů s hypovolémií.
German: Die Anwendung von Fentanyl kann mit einer Bradykardie verbunden sein.
Czech: Užívání fentanylu může být spojeno s bradykardií.
German: Zur Anwendung von Instanyl liegen für Patienten über 65 Jahren nur begrenzte Daten zur Pharmakokinetik, Wirksamkeit und Sicherheit vor.
Czech: Pro použití přípravku Instanyl u pacientů nad 65 let věku jsou dostupné jen omezené údaje o farmakokinetice, účinnosti a bezpečnosti přípravku.
German: • Halten Sie Ihren Kopf aufrecht.
Czech: • Držte hlavu vzpřímenou.
German: • Wenn es blockiert ist, richten Sie das Nasenspray von sich (und anderen Personen) weg und drücken die Pumpe fest nach unten.
Czech: • Pokud je zablokovaný, nasměrujte nosní sprej od sebe (a od ostatních osob) a pevně stiskněte pumpičku.
German: Anwendung von Instanyl zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Czech: Přípravek Instanyl s jídlem, pitím a alkoholem
German: Wenn das Instanyl-Nasenspray blockiert ist oder der Sprühstoß nicht richtig abgegeben wird:
Czech: Pokud je nosní sprej Instanyl zablokovaný nebo se nefunguje správně:
German: Durch den Dosiszähler können Sie und Ihr Arzt Ihren Gebrauch überwachen und anpassen.
Czech: Počitadlo dávek umožňuje vám i vašemu lékaři sledování a úpravu vašeho užívání.
German: Achten Sie darauf, dass die Pumpe ganz nach unten gedrückt wird.
Czech: aby byla pumpička úplně stlačena dolů.
German: Instanyl kann nach Ablauf des Verfalldatums oder wenn es nicht mehr benötigt wird, noch genügend Arzneimittel enthalten, um anderen Menschen, insbesondere Kindern, zu schaden.
Czech: Instanyl, který má uplynulou dobu použitelnosti nebo který již není dále potřebný, může stále obsahovat dost léčiva, aby mohl být škodlivý pro ostatní, zvláště pro děti.
German: Die Anwendung von Instanyl in einer Dosierung über 400 Mikrogramm wurde in klinischen Studien nicht untersucht.
Czech: Instanyl v dávkách nad 400 mikrogramů nebyl v klinických studiích hodnocen.
German: Nach der zweiten Dosis innerhalb von 1 Stunde ist das Nasenspray gesperrt.
Czech: Po druhé dávce během 1 hodiny se nosní sprej uzamkne.
German: Wiederholte Episoden von Epistaxis (siehe Abschnitt 4.4).
Czech: Opakované epizody epistaxe (viz bod 4.4).
German: Batterie-Symbol
Czech: Symbol BATERIE
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung von Fentanyl bei Schwangeren vor.
Czech: Adekvátní údaje o použití fentanylu u těhotných žen nejsou k dispozici.
German: Öffnen Sie die Blisterpackung nicht, bevor Sie bereit sind, das Spray anzuwenden.
Czech: Neotevírejte blistr dříve, než jste připraven(a) sprej použít.
German: Das Nasenspray kann nur angewendet werden, wenn auf dem Display kein Schlosssymbol angezeigt wird.
Czech: Nosní sprej lze použít jen tehdy, když na displeji není zobrazen symbol zámku.
German: Patienten, die Instanyl zusammen mit moderaten oder starken CYP3A4-Inhibitoren erhalten, sollten über einen längeren Zeitraum sorgfältig überwacht werden.
Czech: Pacienti, kteří používají Instanyl současně se středně silnými či silnými inhibitory CYP3A4, mají být dlouhodobě pečlivě sledováni.
German: Allerdings ist bekannt, dass Opioid-Analgetika die geistigen und/oder körperlichen Fähigkeiten, die zum Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen notwendig sind, beeinträchtigen.
Czech: O účinku opioidních analgetik je však známo, že snižují duševní a/nebo tělesné schopnosti potřebné k řízení vozidel či obsluze strojů.
German: Vorausgegangene Strahlentherapie im Gesichtsbereich.
Czech: Předchozí radioterapie obličeje.
German: Eine adäquate Körpertemperatur und eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr sollten sichergestellt sein.
Czech: Dále je nutné udržovat adekvátní tělesnou teplotu a zajistit příjem tekutin.
German: − Wenn Sie bereits bei einer früheren Anwendung von Opioiden eine Nebenniereninsuffizienz oder einen Mangel an Geschlechtshormonen (Androgenmangel) entwickelt haben.
Czech: - jestliže se u vás někdy při užívání opioidů rozvinula nedostatečnost nadledvin nebo nedostatek pohlavních hormonů (androgenní deficience).
German: Des Weiteren ergaben Studien an weiblichen Ratten eine reduzierte Fertilität und gesteigerte embryonale Mortalität.
Czech: Dále studie na samicích potkanů prokázaly snížení fertility a zvýšení embryonální mortality.
German: Hinweis für Pflegende
Czech: Informace pro pečovatele
German: Wenn Sie bemerken, dass das Nasenspray nicht wie in der „Gebrauchsanweisung" beschrieben funktioniert, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: Jestliže zjistíte, že nosní sprej nefunguje tak, jak je uvedeno v „Návodu k použití", obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka.
German: Missbrauchspotenzial und Abhängigkeit
Czech: Možnost zneužívání a vznik lékové závislosti
German: Neuere Studien zeigten, dass die embryotoxischen Effekte indirekt auf eine maternale Toxizität und nicht auf direkte Effekte der Wirksubstanz auf den sich entwickelnden Embryo zurückzuführen sind.
Czech: Novější studie ukazují, že tyto účinky na embryo byly vyvolány maternální toxicitou a nikoliv přímým účinkem látky na vyvíjející se embryo.
German: Sie ist abgefüllt in eine braune Glasflasche mit einer Dosierpumpe.
Czech: Je plněn do lahvičky z hnědého skla s dávkovací pumpičkou.
German: Die Patienten, die in die zweite pivotale Studie eingeschlossen waren, hatten zuvor bereits an der pharmakokinetischen Studie mit Instanyl oder an der ersten pivotalen Studie teilgenommen.
Czech: Pacienti ve druhé pivotní studii se předtím již účastnili farmakokinetické studie pro Instanyl nebo první pivotní studie.
German: Klinische Daten zeigen, dass Fentanyl sehr schnell durch die Nasenschleimhaut resorbiert wird.
Czech: Klinické údaje ukazují, že fentanyl je velmi rychle absorbován nosní sliznicí.
German: Der Zulassungsinhaber muss sicherstellen, dass alle Ärzte, Apotheker und Patienten, bei denen davon auszugehen ist, dass sie Instanyl versordnen/abgeben/anwenden, Schulungsmaterial zur richtigen und sicheren Anwendung des Arzneimittels erhalten.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, že všem lékařům, lékárníkům a pacientům, u nichž se předpokládá, že budou předepisovat, vydávat nebo používat Instanyl, bude poskytnut vzdělávací materiál týkající se správného a bezpečného užívání přípravku.
German: Wenn Sie diese Arzneimittel nicht erhalten haben, dürfen Sie Instanyl nicht anwenden, da dies ansonsten das Risiko für eine gefährlich verlangsamte und/oder flache Atmung oder sogar einen Atemstillstand erhöhen kann.
Czech: Jestliže tato léčiva neužíváte, nesmíte přípravek Instanyl užívat, protože může zvýšit riziko, že se vám dýchání nebezpečně zpomalí a/nebo bude mělké či dokonce přestanete dýchat.
German: In klinischen Studien war die individuell wirksame Dosis für ältere Patienten tendenziell niedriger als für Patienten unter 65 Jahren.
Czech: V klinických studiích se u starších pacientů obvykle dávkování vytitrovalo na nižší účinnou dávku než u pacientů mladších 65 let věku.
German: Hierzu sind 5 Sprühstöße mit dem Nasenspraybehälter erforderlich, die auf dem Display als „P5", „P4", „P3", „P2" und „P1" angezeigt werden.
Czech: Je třeba 5krát stisknout dávkovač nosního spreje, což je na displeji znázorněno jako „P5", „P4", „P3", „P2" a „P1".
German: Die Aufhebung der narkotischen Wirkung kann akute Schmerzen und die vermehrte Ausschüttung von Katecholaminen zur Folge haben.
Czech: Zrušení narkotického účinku může vyvolat akutní nástup bolesti a uvolnění katecholaminů.
German: Die Batterien können nicht ersetzt werden.
Czech: Baterie nelze vyměňovat.
German: − Wenn Sie Herzbeschwerden haben, besonders bei verlangsamtem Herzschlag, niedrigem Blutdruck oder geringem Blutvolumen.
Czech: - jestliže máte problémy se srdcem, zvláště pomalý tep srdce, nízký krevní tlak, nízký objem krve.
German: Die Anwendung von Instanyl wird bei Patienten, die in den letzten 14 Tagen Monoaminoxidase (MAO)-Hemmer erhalten haben, nicht empfohlen, da für Opioid-Analgetika eine starke und unvorhersehbare Potenzierung der Wirkstärke durch MAO-Hemmer berichtet wurde.
Czech: Instanyl se nedoporučuje používat u pacientů, kteří v průběhu předchozích 14 dnů užívali inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), jelikož při podávání opioidních analgetik bylo zaznamenáno závažné a nepředvídatelné zesílení účinku inhibitorů MAO.
German: Wenden Sie Instanyl nicht an, wenn Sie stillen.
Czech: Neužívejte Instanyl, jestliže kojíte.
German: Der schmerzlindernde Wirkstoff in Instanyl ist sehr stark und kann für Kinder lebensbedrohlich sein.
Czech: Léčivá látka proti bolesti v přípravku Instanyl je velmi silná a může způsobit ohrožení života u dětí.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Instanyl wurde bei Patienten, die das Arzneimittel beim Auftreten einer Durchbruchschmerz-Episode eingenommen haben, untersucht.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Instanyl byla hodnocena u pacientů, kteří přípravek užívali při nástupu epizody průlomové bolesti.
German: • Die Anweisung, Instanyl Nasenspray nicht anzuwenden, um andere Schmerzen, wie Kopfschmerzen, Rückenschmerzen oder Zahnschmerzen zu behandeln.
Czech: • Nepoužívat Instanyl nosní sprej k léčbě jiného druhu bolesti, jako např. při bolesti hlavy, zad nebo bolesti zubů.
German: Wenn Instanyl Nasenspray gefroren ist, kann die Sprühpumpe brechen.
Czech: Jestliže dojde ke zmrznutí nosního spreje Instanyl, pumpička může prasknout.
German: Jeder Titrationsschritt (Dosis einer Wirkstärke) sollte üblicherweise über mehrere Durchbruchschmerz-Episoden bewertet werden.
Czech: Každý krok titrace (síla dávky) má být zhodnocen v průběhu několika epizod bolesti.
German: Der Patient sollte deshalb angewiesen werden, die Vorbereitung nur in einem gut belüfteten Bereich durchzuführen und dabei den Sprühstoß nicht auf sich selbst, andere Menschen sowie auf Oberflächen und Gegenstände zu richten, die mit anderen Menschen, insbesondere mit Kindern, in Kontakt kommen könnten.
Czech: Proto je třeba pacienta poučit, aby přípravu k použití prováděl v dobře větraném prostoru a mířil směrem od sebe a dalších osob a směrem od povrchů a předmětů, se kterými by mohly přijít do kontaktu jiné osoby, zejména děti.
German: Zur Anwendung von Fentanyl bei kachektischen (geschwächten) Patienten liegen nur begrenzte Daten zur Pharmakokinetik vor.
Czech: K používání fentanylu u kachektických (oslabených) pacientů jsou k dispozici jen omezené údaje o farmakokinetice.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Instanyl (50, 100 und 200 Mikrogramm) wurde in zwei randomisierten, doppelblinden, cross-over, placebokontrollierten pivotalen Studien an 279 opioid-toleranten erwachsenen Tumorpatienten (Alter zwischen 32 und 86 Jahren) mit Durchbruchschmerzen untersucht.
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku Instanyl (50, 100 a 200 mikrogramů) byla hodnocena ve dvou randomizovaných, dvojitě zaslepených, zkřížených, placebem kontrolovaných pivotních studiích u 279 dospělých pacientů s rakovinou a tolerancí vůči opioidům (ve věku 32 až 86 let) s průlomovou bolestí (PB).
German: − Alle Arzneimittel, die die Art und Weise, wie Ihr Körper Instanyl abbaut, beeinflussen könnten, wie z. B.:
Czech: - všechny léky, které mohou ovlivnit způsob metabolizmu pro Instanyl v organizmu, jako například:
German: Wenn schwere oder anhaltende Hypotonie auftritt, sollte eine Hypovolämie in Betracht gezogen und mit einer geeigneten parenteralen Flüssigkeitstherapie behandelt werden.
Czech: Jestliže dojde k závažné či přetrvávající hypotenzi, je třeba zvážit možnost hypovolémie a tento stav má být léčen adekvátním parenterálním podáním tekutin.
German: Instanyl darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich und der Nutzen überwiegt die Risiken.
Czech: Instanyl nemá být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné a pokud přínos nepřeváží rizika.
German: Das Display leuchtet auf und zeigt „P5" an.
Czech: Rozsvítí se displej a na něm se zobrazí údaj „P5".
German: Tierexperimentelle Daten zeigen, dass Fentanyl nach Resorption schnell in Hirn, Herz, Lungen, Nieren und Milz verteilt und dann langsam in Muskeln und Fett umverteilt wird.
Czech: Údaje získané u zvířat ukazují, že po vstřebání je fentanyl rychle distribuován do mozku, srdce, plic, ledvin a sleziny, a následně pomaleji redistribuován do svalů a tukové tkáně.
German: Falls auf dem Display ein Batteriesymbol erscheint, bedeutet das, dass die Batterie nahezu vollständig entladen ist.
Czech: Jestliže se na displeji zobrazí symbol baterie, znamená to, že baterie bude brzy vybitá.
German: − Wenn Sie Antidepressiva oder Antipsychotika einnehmen, lesen Sie bitte den Abschnitt „Anwendung von Instanyl zusammen mit anderen Arzneimitteln".
Czech: - jestliže užíváte antidepresiva nebo antipsychotika, přečtěte si prosím bod „Další léčivé přípravky a Instanyl".
German: Arzneimittel, das der besonderen und eingeschränkten ärztlichen Verschreibung unterliegt (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2).
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na zvláštní lékařský předpis a lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
German: In der Druckversion der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
Czech: V příbalové informaci léčivého přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
German: Es wird empfohlen, für die gleichzeitige Behandlung anderer Erkrankungen, die durch nasale Anwendung behandelt werden können, alternative Darreichungsformen in Betracht zu ziehen.
Czech: Doporučuje se, aby při souběžné léčbě průvodních onemocnění, která lze léčit intranasální cestou, byly zváženy alternativní způsoby podávání.
German: Fentanyl ist stark lipophil.
Czech: Fentanyl je vysoce lipofilní.
German: Während der Ermittlung der für Sie wirksamen Dosis wird Ihr Arzt Sie gegebenenfalls anweisen, eine höhere Dosis anzuwenden.
Czech: V průběhu stanovení dostatečné dávky vám váš lékař může doporučit použití vyšší dávky.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Instanyl beachten?
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Instanyl používat
German: Bei Verdacht auf ein Serotonin-Syndrom ist die Behandlung mit Instanyl abzubrechen.
Czech: V případě podezření na serotoninový syndrom je nutno ukončit léčbu přípravkem Instanyl
German: Die Uhr zeigt die verbliebene Dauer der Sperrfrist an (jede schwarze Markierung entspricht 10 Minuten).
Czech: Na displeji se zobrazí symbol zámku společně se symbolem odpočítávacích hodin, což znázorňuje zbývající dobu uzamčení (každá černá značka odpovídá 10 minutám).
German: Sprühen Sie nicht in die Richtung von Oberflächen oder Gegenständen, die mit anderen Menschen, insbesondere Kindern, in Kontakt kommen könnten.
Czech: Nemiřte na povrchy a předměty, se kterými by mohly přijít do kontaktu další osoby, zejména děti.
German: Perforation der Nasenscheidewand, Dyspnoe
Czech: Perforace nosní přepážky, dyspnoe
German: Unter der Anwendung von Instanyl sind die für Opioide typischen Nebenwirkungen zu erwarten.
Czech: Při použití přípravku Instanyl je třeba očekávat typické nežádoucí účinky charakteristické pro opioidy.
German: bis < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Czech: a velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
German: Nach der Vorbereitung wird auf dem Display die Anzahl der verbliebenen Dosen angezeigt und das Nasenspray ist wieder betriebsbereit.
Czech: Po provedení přípravy se na displeji zobrazí počet zbývajících dávek a nosní sprej je opět připraven k použití.
German: − Andere über die Nase anzuwendende Arzneimittel, insbesondere Oxymetazolin, Xylometazolin und ähnliche Arzneimittel, die zur Befreiung einer verstopften Nase angewendet werden.
Czech: - všechny léky, které se aplikují do nosu, zvláště oxymetazolin, xylometazolin a podobné léky, které se používají k úlevě od ucpaného nosu.
German: Eine Interaktionsstudie wurde mit einem nasalen Vasokonstriktor (Oxymetazolin) durchgeführt.
Czech: Studie lékových interakcí byla provedena s nosním slizničním vazokonstriktorem (oxymetazolin).
German: Ungefähr 9% der Dosis werden primär als Metaboliten in den Fäzes gefunden.
Czech: Asi 9 % dávky lze prokázat ve stolici, převážně ve formě metabolitů.
German: Wenn auf dem Display die Zahl „0" und das Schlosssymbol angezeigt werden, ist das Nasenspray aufgebraucht.
Czech: Jestliže se na displeji zobrazí „0" a symbol zámku, je nosní sprej prázdný.
German: Eine Atemdepression in Folge einer Überdosierung kann länger anhalten als die Wirkungsdauer des Opioid-Antagonisten.
Czech: Respirační deprese po předávkování může trvat déle než účinek antagonisty opioidů.
German: Das Display zählt nach jedem Sprühstoß rückwärts (P5, P4, P3, P2 und P1).
Czech: Po každém stisku pumpičky displej zobrazí číslo o jedno nižší než předchozí (P5, P4, P3, P2 a P1).
German: Das wird durch ein „P" auf dem Display angezeigt.
Czech: To je signalizováno písmenem „P" na displeji.
German: Vor der Vermarktung des Mehrfachdosis- und des Einzeldosis-Nasensprays muss der Zulassungsinhaber mit der nationalen Behörde des jeweiligen Mitgliedsstaates das Schulungsmaterial abstimmen.
Czech: Před uvedením vícedávkových a jednodávkových přípravků na trh v každém ze členských států by měl mít držitel rozhodnutí o registraci odsouhlasený konečný vzdělávací materiál příslušným národním úřadem.
German: Alle drei Wirkstärken von Instanyl zeigten nach 10 Minuten eine statistisch signifikant (p < 0,001) höhere Differenz in der Schmerzintensität (PID10) im Vergleich zu Placebo.
Czech: Všechny tři síly přípravku Instanyl prokázaly statisticky významně (p< 0,001) vyšší rozdíl v intenzitě bolesti po 10 minutách (PID10) ve srovnání s placebem.
German: Die Plasmaproteinbindung von Fentanyl beträgt ca. 80%.
Czech: Vazba fentanylu na proteiny krevní plazmy činí přibližně 80%.
German: Konvulsionen, Bewusstseinsverlust
Czech: Křeče, ztráta vědomí
German: Daher sollte Instanyl bei Patienten mit Hypotonie und/oder Hypovolämie mit Vorsicht angewendet werden.
Czech: Proto je při použití přípravku Instanyl u pacientů s hypotenzí a/nebo s hypovolémií třeba opatrnosti.
German: Nach intravenöser Anwendung von Fentanyl beträgt die initiale Verteilungshalbwertszeit ca. 6 Minuten, eine vergleichbare Halbwertszeit wird nach nasaler Applikation von Instanyl beobachtet.
Czech: Po intravenózním podání fentanylu je iniciální distribuční poločas asi 6 minut a podobný poločas je pozorován po intranasálním podání přípravku Instanyl.
German: • Instanyl Nasenspray darf nicht angewendet werden um andere kurzzeitige Schmerzen oder Schmerzzustände zu behandeln.
Czech: • Instanyl nosní sprej by neměl být používán k léčbě jiné krátkodobé bolesti ani bolestivého stavu.
German: Erst danach kann eine weitere Dosis verabreicht werden.
Czech: než bude možné užít dávku další.
German: − So genannte Monoaminoxidase-Hemmer (MAOH) (angewendet bei schweren Depressionen), auch dann, wenn Sie mit diesen innerhalb der vorangegangenen 2 Wochen behandelt wurden.
Czech: - léčivé přípravky nazývané inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), které se používají k léčbě závažných depresivních stavů, pokud jste je užíval(a) v posledních dvou týdnech.
German: Das Arzneimittel wurde länger als sieben Tage nicht angewendet.
Czech: Nosní sprej se nepoužíval po dobu 7 nebo více dní.
German: Instanyl sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Czech: Instanyl nemá být používán u dětí a dospívajících do 18 let.
German: Die Nasenspray ist nun betriebsbereit.
Czech: Nosní sprej je nyní připraven k použití.
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie während der Anwendung von Instanyl:
Czech: Poraďte se se svým lékařem, pokud při použití přípravku Instanyl:
German: − Wenn Sie andere Nasensprays anwenden, z. B. bei Erkältung oder Allergien.
Czech: - jestliže používáte jiný nosní sprej například při běžné rýmě nebo při alergii.
German: In einer pharmakokinetischen Interaktionsstudie zeigte sich, dass die maximale Plasmakonzentration von nasal angewendetem Fentanyl bei gleichzeitiger Anwendung von Oxymetazolin um ca. 50% reduziert wurde, während sich die Zeitspanne zur Erreichung von Cmax (Tmax) verdoppelte.
Czech: Ve studii farmakokinetických interakcí bylo zjištěno, že při současném používání oxymetazolinu se maximální plazmatické koncentrace intranasálně podávaného fentanylu snížily asi o 50 %, zatímco čas do dosažení Cmax (Tmax) se zdvojnásobil.
German: In einer Studie zur prä- und postnatalen Entwicklung wurde die Überlebensrate der Nachkommen bei Dosen, die das mütterliche Gewicht geringfügig herabsetzten, signifikant reduziert.
Czech: Ve studii prenatálního a postnatálního vývoje bylo procento přežití potomků signifikantně sníženo u dávek, které mírně snížily hmotnost matky.
German: Brechen Sie die Behandlung sofort ab und kontaktieren Sie Ihren Arzt, das Krankenhaus oder die Notaufnahme falls:
Czech: Přerušte léčbu a kontaktujte ihned svého lékaře, nemocnici, nebo pohotovost jestliže:
German: − Wenn Sie allergisch gegen Fentanyl oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Czech: - jestliže jste alergický(á) na fentanyl nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
German: Wenn intolerable oder persistierende Nebenwirkungen auftreten, sollte die Wirkstärke reduziert oder die Behandlung mit Instanyl durch andere Analgetika ersetzt werden.
Czech: Pokud nežádoucí účinky přetrvávají nebo jsou nesnesitelné, musí být dávka snížena nebo musí být přípravek Instanyl nahrazen jinými analgetiky.
German: − Wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das Natriumoxybat enthält.
Czech: - jestliže užíváte léčivý přípravek obsahující natrium-oxybutyrát.
German: • Um die Blisterpackung zu öffnen, schneiden Sie mit einer Schere entlang der Linie (über dem Scheren-Symbol).
Czech: • K otevření přestřihněte nůžkami blistr podél linie (nad symbolem nůžek).
German: Ausreichende Schmerzlinderung mit einer Dosis Instanyl
Czech: Dostatečná úleva od bolesti po jedné dávce přípravku Instanyl
German: Zu den Veränderungen, die auftreten können gehören ein Anstieg von Prolaktin im Serum und ein Rückgang von Cortisol und Testosteron im Plasma.
Czech: Některé změny zahrnují zvýšení hladiny prolaktinu v séru a snížení hladin kortizolu a testosteronu v plazmě.
German: Erhöhter intrakranieller Druck
Czech: Zvýšený nitrolební tlak
German: - Sie krampfartige Schmerzen haben.
Czech: - máte křečovitou bolest.