FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Vimpat 200 mg are blue, oval film-coated tablets of approximately 16.6 mm x 7.8 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘200' on the other side.
Spanish: • Vimpat 200 mg son comprimidos recubiertos con película ovalados, de color azul, de aproximadamente 16,6 mm x 7,8 mm, marcados con “SP” en una cara y “200” en la otra.
English: Propylene glycol (E1520): This medicine contains 2.14 mg propylene glycol in each ml.
Spanish: Este medicamento contiene 2,14 mg de propilenglicol en cada ml.
English: After this, each graduation mark (0.25 ml) corresponds to 2.5 mg of lacosamide (for example 4 graduation marks corresponds to 10 mg).
Spanish: (0,25 ml) corresponde a 2,5 mg de lacosamida (por ejemplo, 4 marcas de graduación corresponden a 10 mg).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Bottle
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO Frasco
English: Vimpat 50 mg film-coated tablets Vimpat 100 mg film-coated tablets Vimpat 150 mg film-coated tablets Vimpat 200 mg film-coated tablets lacosamide
Spanish: Vimpat 50 mg comprimidos recubiertos con película Vimpat 100 mg comprimidos recubiertos con película Vimpat 150 mg comprimidos recubiertos con película Vimpat 200 mg comprimidos recubiertos con película lacosamida
English: Atrioventricular block(1,2)
Spanish: Bloqueo auriculo-ventricula r(1,2)
English: Vimpat 200 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) indigo carmine aluminium lake (E132)
Spanish: Vimpat 200 mg comprimidos recubiertos con película polialcohol vinílico macrogol 3350 talco dióxido de titanio (E171) laca de aluminio índigo carmín (E132)
English: 50 mg (1 tablet Vimpat 50 mg)
Spanish: 50 mg (1 comprimido de Vimpat 50 mg)
English: 200 ml syrup with measuring cup and oral syringe
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 200 ml de jarabe con vaso medidor y jeringa para uso oral
English: If you stop using Vimpat
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Vimpat
English: The treatment initiation pack is not suitable for children and adolescents weighing less than 50 kg.
Spanish: Niños y adolescentes que pesan menos de 50 kg El envase de inicio del tratamiento no es adecuado para adolescentes y niños que pesan menos de 50 kg.
English: Vimpat 100 mg are dark yellow, oval film-coated tablets of approximately 13.2 mm x 6.1 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘100' on the other side.
Spanish: Vimpat 100 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película ovalados, de color amarillo oscuro, con unas dimensiones aproximadas de 13,2 mm x 6,1 mm y marcados con “SP” en una cara y “100” en la otra.
English: Pruritus
Spanish: Nauseas
English: Vimpat 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg lacosamide.
Spanish: Vimpat 150 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de lacosamida.
English: Vimpat 150 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172)
Spanish: Vimpat 150 mg comprimidos recubiertos con película polialcohol vinílico macrogol 3350 talco dióxido de titanio (E171) óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro negro (E172)
English: Vimpat 50 mg film-coated tablets Vimpat 100 mg film-coated tablets Vimpat 150 mg film-coated tablets Vimpat 200 mg film-coated tablets
Spanish: Vimpat 50 mg comprimidos recubiertos con película Vimpat 100 mg comprimidos recubiertos con película Vimpat 150 mg comprimidos recubiertos con película Vimpat 200 mg comprimidos recubiertos con película
English: Each pack of 56 film-coated tablets for a 4-week treatment schedule contains: 14 film-coated tablets of Vimpat 50 mg 14 film-coated tablets of Vimpat 100 mg 14 film-coated tablets of Vimpat 150 mg 14 film-coated tablets of Vimpat 200 mg
Spanish: 14 comprimidos recubiertos con película de Vimpat 50 mg 14 comprimidos recubiertos con película de Vimpat 100 mg 14 comprimidos recubiertos con película de Vimpat 150 mg 14 comprimidos recubiertos con película de Vimpat 200 mg
English: 1 ml Vimpat syrup contains 10 mg lacosamide.
Spanish: 1 ml de Vimpat jarabe contiene 10 mg de lacosamida.
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before taking Vimpat.
Spanish: Si alguno de los anteriores es aplicable en su caso (o no está seguro), hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Vimpat.
English: Vimpat 200 mg film-coated tablets lacosamide
Spanish: Vimpat 200 mg comprimidos recubiertos con película lacosamida
English: Vimpat 200 mg film-coated tablets: indigo carmine aluminium lake (E132)
Spanish: Vimpat 200 mg comprimidos recubiertos con película: laca de aluminio índigo carmín (E132) 6.2 Incompatibilidades
English: Vimpat 200 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 200 mg lacosamide.
Spanish: Vimpat 200 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de lacosamida.
English: Vimpat 100 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) yellow iron oxide (E172)
Spanish: Vimpat 100 mg comprimidos recubiertos con película polialcohol vinílico macrogol 3350 talco dióxido de titanio (E171) óxido de hierro amarillo (E172)
English: UCB Pharma B.V. Tel.: + 31 / (0)76-573 11 40
Spanish: Tel.: + 31 / (0)76-573 11 40
English: 56 film-coated tablets.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 56 comprimidos recubiertos con película.
English: Vimpat 150 mg film-coated tablets
Spanish: Vimpat 150 mg comprimidos recubiertos con película
English: 50 mg (1tablet Vimpat 50 mg)
Spanish: 50 mg (1comprimido de Vimpat 50 mg)
English: If you weigh 50 kg or more, your doctor may decide to start Vimpat treatment with a single “loading” dose of 200 mg. You would then start your ongoing maintenance dose 12 hours later.
Spanish: Si pesa 50 kg o más, su médico puede decidir comenzar el tratamiento de Vimpat con una única dosis “de carga” de 200 mg.
English: Vimpat 100 mg film-coated tablets: yellow iron oxide (E172) Vimpat 150 mg film-coated tablets: yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172)
Spanish: Vimpat 50 mg comprimidos recubiertos con película: óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro negro (E172), laca de aluminio índigo carmín (E132) Vimpat 100 mg comprimidos recubiertos con película: óxido de hierro amarillo (E172) Vimpat 150 mg comprimidos recubiertos con película: óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro negro (E172)
English: If any of the above apply to you (or you are not sure) talk to your doctor or pharmacist before taking Vimpat.
Spanish: Si alguno de los anteriores es aplicable en su caso (o no está seguro) hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Vimpat.
English: Vimpat 50 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) red iron oxide (E172) black iron oxide (E172) indigo carmine aluminium lake (E132)
Spanish: Vimpat 50 mg comprimidos recubiertos con película poli (alcohol vinílico) macrogol 3350 talco dióxido de titanio (E171) óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro negro (E172), laca de aluminio índigo carmín (E132)
English: In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines that affect your heart - this is because Vimpat can also affect your heart: medicines to treat heart problems; medicines which can increase the “PR interval” on a scan of the heart (ECG or electrocardiogram) such as medicines for epilepsy or pain called carbamazepine, lamotrigine or pregabalin; medicines used to treat certain types of irregular heart beat or heart failure.
Spanish: • medicamentos que puedan aumentar el “intervalo PR” en una prueba del corazón (ECG o electrocardiograma) como los medicamentos para la epilepsia o el dolor llamados carbamazepina, lamotrigina o pregabalina;
English: Vimpat 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg lacosamide.
Spanish: Vimpat 100 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de lacosamida.
English: Atrial Flutter (1,2)
Spanish: Fibrilación auricular(1,2) Flutter auricular(1,2)
English: Vimpat 200 mg film-coated tablets
Spanish: Vimpat 200 mg comprimidos recubiertos con película
English: 1 film-coated tablet contains 200 mg lacosamide.
Spanish: 1 comprimido recubierto con película contiene 200 mg de lacosamida.
English: Salmon, oval film-coated tablets with approximate dimensions of 15.1 mm x 7.0 mm, and debossed with ‘SP' on one side and ‘150' on the other side.
Spanish: Vimpat 150 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película ovalados, de color salmón, con unas dimensiones aproximadas de 15,1 mm x 7,0 mm y marcados con “SP” en una cara y “150” en la otra.
English: In children from 4 years of age with a body weight of 30 to under 50 kg: • the usual starting dose is 1 mg (0.1 ml), for each kilogram (kg) of body weight, twice a day.
Spanish: En niños a partir de 4 años de edad con un peso corporal de 30 kg a menos de 50 kg: • La dosis de inicio habitual es de 1 mg (0,1 ml) por kilogramo (kg), dos veces al día.
English: Blood tests may show increased levels of liver enzymes and a type of white blood cell (eosinophilia); A widespread rash with blisters and peeling skin, particularly around the mouth, nose, eyes and genitals (Stevens-Johnson syndrome), and a more severe form causing skin peeling in more than 30 % of the body surface (toxic epidermal necrolysis);
Spanish: • Una erupción generalizada con ampollas y descamación de la piel, especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson) y una forma más grave que causa descamación de la piel en más del 30% de la superficie corporal (necrólisis epidérmica tóxica);
English: Vimpat 50 mg film-coated tablets
Spanish: Vimpat 50 mg comprimidos recubiertos con película
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before using Vimpat.
Spanish: Si alguno de los anteriores es aplicable en su caso (o no está seguro) hable con su médico o farmacéutico antes empezar a usar Vimpat.
English: UCB Pharma Ltd. Tel: + 44 / (0)1753 534 655
Spanish: Tel : + 44 / (0)1753 534 655
English: Maximum recommended dose in patients ≥ 20 kg to < 30 kg up to 10 mg/kg/day
Spanish: Dosis máxima recomendada en pacientes ≥ 40 kg a < 50 kg hasta 10 mg/kg/día
English: 1 film-coated tablet contains 100 mg lacosamide.
Spanish: 1 comprimido recubierto con película contiene 100 mg de lacosamida.
English: Talk to your doctor before using Vimpat if: you have thoughts of harming or killing yourself.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de empezar a usar Vimpat si:
English: Using Vimpat with other antiepileptic medicines - Children above 4 years of age weighing less than 20 kg - This is for information only.
Spanish: Uso de Vimpat con otros medicamentos antiepilépticos - Niños mayores de 4 años que pesan menos de 20 kg - Estas dosis son meramente informativas.
English: 1 film-coated tablet contains 50 mg lacosamide.
Spanish: 1 comprimido recubierto con película contiene 50 mg de lacosamida.
English: In children from 4 years of age with a body weight of under 20 kg: • the usual starting dose is 1 mg (0.1 ml), for each kilogram (kg) of body weight, twice a day.
Spanish: En niños a partir de 4 años de edad que pesan menos de 20 kg: • La dosis de inicio habitual es de 1 mg (0,1 ml) por kilogramo (kg), dos veces al día.
English: Blue, oval film-coated tablets with approximate dimensions of 16.6 mm x 7.8 mm, and debossed with ‘SP' on one side and ‘200' on the other side.
Spanish: Vimpat 200 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película ovalados, de color azul, con unas dimensiones aproximadas de 16,6 mm x 7,8 mm y marcados con “SP” en una cara y “200” en la otra.
English: 1 film-coated tablet contains 150 mg lacosamide.
Spanish: 1 comprimido recubierto con película contiene 150 mg de lacosamida.
English: Vimpat 150 mg film-coated tablets lacosamide
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Vimpat 150 mg comprimidos recubiertos con película lacosamida
English: Vimpat 100 mg film-coated tablets
Spanish: Vimpat 100 mg comprimidos recubiertos con película
English: Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Germany or
Spanish: Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Alemania o UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420, Braine-l'Alleud, Bélgica.
English: Package leaflet: Information for the patient Vimpat 10 mg/ml syrup lacosamide
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Vimpat 10 mg/ml jarabe lacosamida
English: 1 x 20 ml solution for infusion 200 mg/20 ml
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 200 mg/20 ml
English: There may be local side effects.
Spanish: Otros efectos adversos de la administración intravenosa Se pueden producir reacciones adversas locales.
English: Taking Vimpat with other antiepileptic medicines - Children above 4 years of age weighing less than 20 kg - This is for information only.
Spanish: Toma de Vimpat con otros medicamentos antiepilépticos - Niños mayores de 4 años que pesan menos de 20 kg - Estas dosis son meramente informativas.
English: Children and adolescents weighing less than 50 kg
Spanish: Niños y adolescentes que pesan menos de 50 kg Cuando use Vimpat solo
English: 60 film-coated tablets
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 60 comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/08/470/016-017
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/08/470/016-017
English: (1) children and adolescents less than 50 kg should preferably start the treatment with Vimpat 10 mg/ml syrup.
Spanish: (225 mg) (1) Es preferible que los niños y adolescentes que pesan menos de 50 kg inicien el tratamiento con Vimpat jarabe 10 mg/ml.
English: EU/1/08/470/010 14 film-coated tablets EU/1/08/470/011 56 film-coated tablets EU/1/08/470/023 56 x 1 film-coated tablet EU/1/08/470/030 14 x 1 film-coated tablet EU/1/08/470/031 28 film-coated tablets EU/1/08/470/035 60 film-coated tablets
Spanish: EU/1/08/470/010 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/08/470/011 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/08/470/023 56 x 1 comprimido recubierto con película EU/1/08/470/030 14 x 1 comprimido recubierto con película EU/1/08/470/031 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/08/470/035 60 comprimidos recubiertos con película
English: Vimpat 50 mg film-coated tablets lacosamide
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Vimpat 50 mg comprimidos recubiertos con película lacosamida
English: Use the oral syringe and the adaptor provided in this pack.
Spanish: Niños y adolescentes que pesan menos de 50 kg • Use la jeringa para uso oral y el adaptador incluido en este envase.
English: Tel: + 421 (0) 2 5920 2020
Spanish: Slovenská republika UCB s.r.o., organizačná zložka Tel: + 421 (0) 2 5920 2020
English: Vimpat 150 mg <Justification for not including Braille accepted> 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
Spanish: Vimpat 150 mg <Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille> 56 x 1 y 14 x 1 comprimido recubierto con película
English: In children from 4 years of age with a body weight of 20 kg to under 30 kg: the usual starting dose is 1 mg (0.1 ml), for each kilogram (kg) of body weight, twice a day.
Spanish: En niños a partir de 4 años de edad que pesan de 20 kg a menos de 30 kg: • La dosis de inicio habitual es de 1 mg (0,1 ml) por kilogramo (kg), dos veces al día.
English: Tablet coat
Spanish: Laceraciones en la piel
English: 14 film-coated tablets Week 1
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 14 comprimidos recubiertos con película Semana 1
English: Vimpat 100 mg film-coated tablets lacosamide
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Vimpat 100 mg comprimidos recubiertos con película lacosamida
English: Instead take Vimpat at the next time that you would normally take it. Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Spanish: • No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
English: Vimpat 200 mg <Justification for not including Braille accepted> 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
Spanish: Vimpat 200 mg <Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille> 56 x 1 y 14 x 1 comprimido recubierto con película
English: EU/1/08/470/004 14 film-coated tablets EU/1/08/470/005 56 film-coated tablets EU/1/08/470/006 168 film-coated tablets EU/1/08/470/021 56 x 1 film-coated tablet EU/1/08/470/026 14 x 1 film-coated tablet EU/1/08/470/027 28 film-coated tablets EU/1/08/470/033 60 film-coated tablets
Spanish: EU/1/08/470/004 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/08/470/005 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/08/470/006 168 comprimidos recubiertos con película EU/1/08/470/021 56 x 1 comprimido recubierto con película EU/1/08/470/026 14 x 1 comprimido recubierto con película EU/1/08/470/027 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/08/470/033 60 comprimidos recubiertos con película
English: Vimpat 50 mg <Justification for not including Braille accepted> 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
Spanish: Vimpat 50 mg <Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille> 56 x 1 y 14 x 1 comprimido recubierto con película
English: EU/1/08/470/007 14 film-coated tablets EU/1/08/470/008 56 film-coated tablets EU/1/08/470/022 56 x 1 film-coated tablet EU/1/08/470/028 14 x 1 film-coated tablet EU/1/08/470/029 28 film-coated tablets EU/1/08/470/034 60 film-coated tablets
Spanish: EU/1/08/470/007 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/08/470/008 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/08/470/022 56 x 1 comprimido recubierto con película EU/1/08/470/028 14 x 1 comprimido recubierto con película EU/1/08/470/029 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/08/470/034 60 comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/08/470/001 14 film-coated tablets EU/1/08/470/002 56 film-coated tablets EU/1/08/470/003 168 film-coated tablets EU/1/08/470/020 56 x 1 film-coated tablet EU/1/08/470/024 14 x 1 film-coated tablet EU/1/08/470/025 28 film-coated tablets EU/1/08/470/032 60 film-coated tablets
Spanish: EU/1/08/470/001 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/08/470/002 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/08/470/003 168 comprimidos recubiertos con película EU/1/08/470/020 56 x 1 comprimido recubierto con película EU/1/08/470/024 14 x 1 comprimido recubierto con película EU/1/08/470/025 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/08/470/032 60 comprimidos recubietos con película
English: Vimpat 100 mg <Justification for not including Braille accepted> 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
Spanish: Vimpat 100 mg <Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille> 56 x 1 y 14 x 1 comprimido recubierto con película
English: 14 film-coated tablets Week 2
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 14 comprimidos recubiertos con película Semana 2
English: Vimpat 50 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 50 mg lacosamide.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Vimpat 50 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de lacosamida.
English: Using Vimpat with other antiepileptic medicines - Children and adolescents with a body weight of 30 kg to under 50 kg - This is for information only.
Spanish: Uso de Vimpat con otros medicamentos antiepilépticos - Niños mayores de 4 años que pesan de 30 kg a menos de 50 kg - Estas dosis son meramente informativas.
English: UCB Pharma S.A. Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 35
Spanish: Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 35
English: 14 film-coated tablets Week 4
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 14 comprimidos recubiertos con película Semana 4
English: 14 film-coated tablets Week 3
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 14 comprimidos recubiertos con película Semana 3
English: Ltd
Spanish: CAD
English: Pharmasud Ltd. Tel: + 356 / 21 37 64 36
Spanish: Tel: + 356 / 21 37 64 36
English: Non-clinical data
Spanish: Datos no clínicos
English: Post-marketing reports
Spanish: Informes posteriores a la comercialización
English: Epidemiological studies
Spanish: Estudios epidemiológicos
English: Accessed 5 April 2011
Spanish: Visitado por última vez el 5 de abril de 2011.
English: Overall summary of the scientific evaluation of Bisphosphonate-containing medicinal products (see Annex I)
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de los medicamentos que contienen bisfosfonatos (Ver Anexo I)
English: Accessed 15 February 2011
Spanish: Visitado por última vez el 15 de febrero de 2011.
English: Mechanism of atypical fractures
Spanish: Mecanismo de las fracturas atípicas
English: Annex II Scientific conclusions and grounds for amendment of the summaries of product characteristics and package leaflets presented by the EMA
Spanish: Anexo II Conclusiones científicas y motivos de la modificación de los resúmenes de las características del producto y los prospectos presentados por la EMA
English: Tang SY et al Changes in non-enzymatic glycation and its association with altered mechanical properties following 1-year treatment with risedronate or alendronate.
Spanish: Tang SY y cols. Changes in non-enzymatic glycation and its association with altered mechanical properties following 1-year treatment with risedronate or alendronate.
English: • Addition of a warning in section 4.4 of the SmPC (Special warnings and precautions for use) to reflect this risk , the main features of these fractures and the potential need for discontinuation of treatment in case a fracture is suspected.
Spanish: • Adición de una advertencia en la sección 4.4 del RCP (Advertencias y precauciones especiales de empleo) para reflejar dicho riesgo, las principales características de estas fracturas y la posible necesidad de interrumpir el tratamiento en caso de que se sospeche una fractura.
English: Dell R et al A retrospective analysis of all atypical femur fractures seen in a large California HMO from the years 2007 to 2009.
Spanish: Dell R y cols. A retrospective analysis of all atypical femur fractures seen in a large California HMO from the years 2007 to 2009.
English: The CHMP reviewed the available data from non-clinical and histological studies, relevant clinical trials, epidemiological studies, post-marketing reports and published literature.
Spanish: El CHMP analizó los datos disponibles, procedentes de estudios no clínicos e histológicos, estudios clínicos relevantes, estudios epidemiológicos, informes posteriores a la comercialización y la literatura científica publicada.
English: However, the optimal duration of use of bisphosphonates for osteoporosis is not known.
Spanish: Ahora bien, no se conoce la duración óptima del uso de bisfosfonatos para la osteoporosis.
English: However not all preclinical studies have found adverse effects of alendronic acid on bone (Burr et al2).
Spanish: Sin embargo, no en todos los estudios preclínicos se han observado efectos adversos del ácido alendrónico en el hueso (Burr y cols.2).
English: O'Neal JM et al One year of alendronate treatment lowers microstructural stresses associated with trabeclar microdamage initiation.
Spanish: O'Neal JM y cols. One year of alendronate treatment lowers microstructural stresses associated with trabecular microdamage initiation.
English: The main postulated mechanism is the suppression of bone turnover leading indirectly to ageing bone and the delay or prevention of repair of naturally occurring stress fractures although the evidence is not conclusive.
Spanish: El principal mecanismo postulado es la supresión del recambio óseo que produce indirectamente el envejecimiento del hueso y el retraso o la prevención de la reparación de las fracturas por estrés que ocurren normalmente, si bien los datos científicos disponibles no son concluyentes.
English: 10 Wang Z & Bhattacharyya T Trends in Incidence of Subtrochanteric Fragility Fractures and Bisphosphonate Use Among the US Elderly, 1996-2007.
Spanish: Wang Z y Bhattacharyya T Trends in Incidence of Subtrochanteric Fragility Fractures and Bisphosphonate Use Among the US Elderly, 1996-2007.