FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Septanest darf nicht bei Patienten angewendet werden, die allergisch gegen Articain oder ähnliche Lokalanästhetika (bekannt als Lokalanästhetika des Amidtyps) oder andere Bestandteile des Arzneimittels sind.
Hungarian: A Septanest nem alkalmazható olyan betegeknél, akik allergiásak az artikainra vagy a hasonló helyi érzéstelenítőkre (ún.
German: Septanest ist ein Lokalanästhetikum (ein Arzneimittel zur Vermeidung von Schmerzen und Beschwerden in einem Teil des Körpers während medizinischer Eingriffe).
Hungarian: A Septanest helyi érzéstelenítő (a test egy részében jelentkező fájdalom és diszkomfort gátlására alkalmazzák az orvosi beavatkozások során), melyet injekcióban kell beadni.
German: In der EU zu harmonisierende Anwendung von Septanest und der zugehörigen Bezeichnungen (Articain-/Adrenalinlösungen zur Injektion) EMA/186900/2019 Rev 1
Hungarian: A Septanest és kapcsolódó nevek (artikain / adrenalin oldatos injekció) alkalmazásának harmonizációja az EUban
German: Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
German: Packungsgröße
Hungarian: Csomagolás
German: Bitte lesen Sie diese aufmerksam.
Hungarian: Kérjük, olvassa el figyelmesen!
German: Einmal wöchentlich.
Hungarian: Hetente egyszer.
German: 18 Monate.
Hungarian: 18 hónap.
German: Fahren Sie mit Ihren morgendlichen Tätigkeiten fort.
Hungarian: Folytassa a reggeli tevékenységeit.
German: Bitte halten Sie sich genau an die folgenden Anweisungen.
Hungarian: Pontosan kövesse az alábbi utasításokat:
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 4. Januar 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 21. November 2011
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. január 4. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2011. november 21.
German: Nehmen Sie nicht zwei Tabletten am selben Tag ein.
Hungarian: Ne vegyen be két tablettát ugyanazon a napon!
German: Die Bedeutung dieser Beobachtung für den Menschen ist nicht bekannt.
Hungarian: Ennek az emberre vonatkozó relevanciája nem ismert.
German: Die Proteinbindung im menschlichen Plasma beträgt ca. 78 %.
Hungarian: Emberben körülbelül 78%-ban kötődik a plazmafehérjékhez.
German: • wenn es Ihnen nicht möglich ist, mindestens 30 Minuten aufrecht zu sitzen oder zu stehen,
Hungarian: • ha nem képes legalább 30 percig egyenesen ülni vagy állni,
German: Die Häufigkeit "selten" wurde auf Grundlage relevanter klinischer Studien geschätzt.
Hungarian: A ritka gyakoriságot a releváns klinikai vizsgálatok alapján becsülték meg.
German: Vor der Ausscheidung kommt es zu weiterer Hydroxylierung.
Hungarian: Az elimináció előtt további hidroxiláció megy végbe.
German: 2800 IE
Hungarian: 2800 NE
German: • Nicht mit Kaffee oder Tee einnehmen.
Hungarian: • Ne vegye be kávéval vagy teával.
German: 5600 IE
Hungarian: 5600 NE
German: • schwarzer oder teerähnlicher Stuhl,
Hungarian: • fekete vagy szurokszerű széklet,
German: Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
German: • Nicht mit Mineralwasser (mit oder ohne Kohlensäure) einnehmen.
Hungarian: • Ne vegye be ásványvízzel (akár szénsavmentes, akár szénsavas).
German: Die BMD des Gesamtskeletts stieg ebenfalls signifikant an.
Hungarian: Az egész testre vonatkozó BMD érték szintén szignifikánsan nőtt.
German: Die Häufigkeit in klinischen Studien war in Arzneimittel- und Placebogruppe ähnlich.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a gyógyszer- és a placebo-csoportban a gyakoriság hasonló volt.
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig ( 1/100 bis < 1/10), gelegentlich ( 1/1.000 bis < 1/100), selten ( 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000)
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000).
German: Eine Ergänzung mit Vitamin D senkt diese Risiken und ihre Konsequenzen.
Hungarian: A kiegészítő D-vitamin-bevitel csökkenti ezeket a kockázatokat és azok következményeit.
German: Wenn sie jedoch unbehandelt bleibt, kann sie zu Knochenbrüchen führen.
Hungarian: Azonban ha nem kezelik, csonttörésekhez vezethet.
German: • Sie rauchen oder früher geraucht haben (dadurch wird das Risiko für Zahnerkrankungen erhöht).
Hungarian: • dohányzik vagy dohányzott (ugyanis ez megnövelheti a fogászati problémák kockázatát).
German: Derzeit verfügbare Daten zur Anwendung von Alendronat bei Kindern und Jugendlichen sind in Abschnitt 5.1 beschrieben.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az alendronsav gyermekeknél való alkalmazására vonatkozóan az 5.1 pontban található.
German: Bei einem Teil der Patienten traten die Symptome erneut auf, wenn die Therapie mit demselben Arzneimittel oder einem anderen Bisphosphonat wieder aufgenommen wurde.
Hungarian: A betegek egy részénél a tünetek visszatértek ugyanazon gyógyszer vagy egy másik biszfoszfonát újbóli alkalmazása során.
German: • Müdigkeit; Schwellungen an Händen oder Beinen.
Hungarian: • fáradtság; a kezek vagy lábak duzzanata.
German: Bisphosphonate lagern sich in die Knochenmatrix ein, von der sie allmählich über mehrere Jahre hinweg freigesetzt werden.
Hungarian: A biszfoszfonátok beépülnek a csontállományba, melyből az évek során fokozatosan felszabadulnak.
German: Diese Veränderungen sind üblicherweise gering und asymptomatisch.
Hungarian: Ez rendszerint kismértékű és tünetmentes.
German: Je früher eine Frau in die Wechseljahre kommt, desto höher ist ihr Risiko für eine Osteoporose.
Hungarian: Minél korábban jelentkezik egy nőnél a menopauza, annál nagyobb a csontritkulás veszélye.
German: • Nicht mit Saft oder Milch einnehmen.
Hungarian: • Ne vegye be gyümölcslével vagy tejjel.
German: Bei der Beurteilung des individuellen Risikos für die Entwicklung einer Osteonekrose des Kiefers sollten folgende Risikofaktoren beachtet werden:
Hungarian: Az állkapocs-osteonecrosis egyéni kialakulási kockázatának értékelésekor az alábbi kockázati tényezőket kell figyelembe venni:
German: Die gemeinsame Einnahme von Alendronat mit Kaffee oder Orangensaft reduzierte die Bioverfügbarkeit um etwa 60 %.
Hungarian: Kávé vagy narancslé egyidejű fogyasztása kb. 60%-kal csökkentette a biohasznosulást.
German: * Siehe Abschnitte 4.2 und 4.4.
Hungarian: Lásd 4.2 és 4.4 pont.
German: Viele dieser Patienten erhielten auch eine Chemotherapie und Kortikosteroide.
Hungarian: Ezen betegek közül sokan kemoterápiás kezelést és kortikoszteroidokat is kaptak.
German: - Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Mittel zur Behandlung von Knochenerkrankungen; Bisphosphonate; Kombinationen; ATC-Code: M05BB03
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Csontbetegségek kezelésére használatos gyógyszerek, Biszfoszfonátok, kombinációk, ATC kód: M05BB03
German: • Sie eine Chemotherapie oder Strahlenbehandlung erhalten,
Hungarian: • kemoterápiás vagy sugárterápiás kezelés alatt áll,
German: Die Notwendigkeit einer Weiterbehandlung sollte in regelmäßigen Abständen auf Grundlage des Nutzens und potenzieller Risiken von ADROVANCE für jeden Patienten individuell beurteilt werden, insbesondere bei einer Anwendung über 5 oder mehr Jahre.
Hungarian: A folyamatos kezelés szükségességét az egyes betegeknél az ADROVANCE előnyeinek és potenciális kockázatainak alapján rendszeres időközönként újra kell értékelni, különösen 5 éve vagy hosszabb ideje tartó alkalmazás után.
German: Sie können dabei sitzen, stehen oder gehen - aber bleiben Sie völlig aufrecht.
Hungarian: Leülhet, állhat vagy sétálhat - csak maradjon függőleges testhelyzetben.
German: Wenden Sie sich umgehend an einen Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, denn diese können schwerwiegend sein, so dass Sie möglicherweise notärztliche Behandlung benötigen:
Hungarian: Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha a következő mellékhatások bármelyikét észleli, melyek súlyosak lehetnek, és azonnali orvosi ellátást igényelhetnek:
German: Daher ist eine Dosisanpassung bei älteren Patienten nicht erforderlich.
Hungarian: Ezért időskorú betegek körében történő alkalmazáskor nincs szükség az adagolás módosítására.
German: Der Körper kann nur dann genügend Calcium aus der Nahrung aufnehmen, wenn ihm ausreichend Vitamin D zur Verfügung steht.
Hungarian: Testünkben csak akkor szívódik fel megfelelően a táplálékból származó kalcium, ha elegendő D-vitaminnal rendelkezik.
German: Daher sollten Sie sich unbedingt an die Anweisungen im Abschnitt 3. halten.
Hungarian: Ezért fontos, hogy kövesse a 3. pontban leírtakat.
German: - Hypokalzämie.
Hungarian: • Hypocalcaemia.
German: In beiden Fällen wurde die Radioaktivität fast ausschließlich als Metaboliten der Ausgangssubstanz ausgeschieden.
Hungarian: Mindkét esetben a radioaktivitás szinte kizárólag a D3-vitamin metabolitjaiként választódott ki.
German: Zusätzlich zu Ihrer Behandlung mit ADROVANCE kann Ihr Arzt Ihnen einige Vorschläge zu Veränderungen der Lebensweise machen, die Ihren Zustand verbessern können.
Hungarian: Az ADROVANCE-kezelés mellett kezelőorvosa tanácsolhatja, hogy változtasson életmódján, állapotának javítása érdekében.
German: Es liegen keine Daten über das fetale Risiko beim Menschen vor.
Hungarian: Humán magzati kockázatra vonatkozóan nem áll rendelkezésre adat.
German: In Osteoporosestudien war Alendronat wirksam, wenn es mindestens 30 Minuten vor dem ersten Essen oder Trinken des Tages eingenommen wurde.
Hungarian: Az osteoporosis-vizsgálatokban az alendronát akkor volt hatásos, ha azt a napi első étel vagy ital fogyasztása előtt legalább 30 perccel vették be.
German: Folgende Anweisungen sind genau zu befolgen, um das Risiko für ösophageale Reizungen und damit verbundene Nebenwirkungen zu verringern (siehe Abschnitt 4.4):
Hungarian: Az alábbi útmutatások a nyelőcső-irritáció és az ezzel kapcsolatos mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében szigorúan követendők (lásd 4.4 pont):
German: Eine bestehende Hypokalzämie muss ausgeglichen werden, bevor die Therapie mit ADROVANCE begonnen wird (siehe Abschnitt 4.3).
Hungarian: A hypocalcaemiát az ADROVANCE--kezelés megkezdése előtt rendezni kell (lásd 4.3 pont).
German: Wenn Sie eine größere Menge von ADROVANCE eingenommen haben, als Sie sollten Sollten Sie versehentlich zu viele Tabletten auf einmal eingenommen haben, trinken Sie ein volles Glas Milch und wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt.
Hungarian: Ha az előírtnál több ADROVANCE-ot vett be Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, igyon meg egy teli pohár tejet, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
German: Es ist sehr wichtig, dass alle Dosierungsanweisungen an den Patienten weitergegeben werden und vom Patienten verstanden werden (siehe Abschnitt 4.2).
Hungarian: Nagyon fontos, hogy a beteg ismerje az összes adagolásra vonatkozó utasítást, és azokat meg is értse (lásd 4.2 pont).
German: Ausschlag mit Photosensitivität, schwere Hautreaktionen einschließlich Stevens-JohnsonSyndrom und toxische epidermale Nekrolyse
Hungarian: Ritka fényérzékenységgel társuló kiütés, súlyos bőrreakciók, beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát és a toxikus epidermalis necrolysist is
German: Hinweise, um eine ausreichende Resorption von Alendronat zu gewährleisten:
Hungarian: Az alendronát megfelelő felszívódásának biztosítása érdekében:
German: • ADROVANCE soll nach dem morgendlichen Aufstehen nur mit einem vollen Glas Wasser (mindestens 200 ml) geschluckt werden.
Hungarian: • Az ADROVANCE-ot a reggeli felkelést követően egy teli pohár (legalább 200 ml) vízzel kell bevenni.
German: ADROVANCE hat keinen oder einen zu vernachlässigenden direkten Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Hungarian: Az ADROVANCE nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja közvetlenül a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
German: • Krebs, Chemotherapie, Strahlentherapie, Kortikosteroide, Angiogenese-Inhibitoren, Rauchen
Hungarian: • rák, kemoterápia, sugárkezelés, kortikoszteroidok, angiogenezis inhibitorok, dohányzás,
German: Mikrokristalline Cellulose (E460) Lactose
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz (E460) Vízmentes laktóz
German: Diese Nebenwirkung wurde nach Markteinführung beobachtet.
Hungarian: Ezt a mellékhatást a forgalomba hozatal utáni surveillance során azonosították.
German: Obwohl diese normalerweise schmerzhaft sind, können Wirbelbrüche so lange unentdeckt bleiben, bis sie zu Verlust an Körpergröße führen.
Hungarian: Annak ellenére, hogy ezek rendszerint fájdalmasak, előfordulhat, hogy a gerincoszlopban bekövetkező törések egészen addig észrevétlenek maradnak, amíg nem okoznak magasságcsökkenést.
German: Biotransformation Es gibt keine Hinweise darauf, dass Alendronat beim Tier oder beim Menschen metabolisiert wird.
Hungarian: Biotranszformáció Nincs bizonyíték az alendronát emberben vagy állatban való metabolizálódására.
German: • Die Patienten sollten ADROVANCE nur als Ganzes schlucken.
Hungarian: • A beteg az ADROVANCE-ot kizárólag egészben nyelheti le.
German: 2 Tabletten 4 Tabletten 12 Tabletten
Hungarian: 2 tabletta 4 tabletta 12 tabletta
German: Es besteht jedoch ein theoretisches Risiko für fetale Schäden, vorwiegend am Skelett, wenn eine Frau nach Abschluss einer Bisphosphonattherapie schwanger wird.
Hungarian: Fennáll azonban a - főként a csontvázat érintő - magzati károsodás elméleti kockázata, amennyiben a teherbe esés a biszfoszfonát-kezelés befejezését követően történik.
German: Alendronat wird bei Ratten nicht über das saure oder basische Transportsystem der Nieren ausgeschieden und daher wird nicht angenommen, dass es beim Menschen die Ausscheidung anderer Arzneimittel durch diese Transportsysteme beeinflusst.
Hungarian: Patkányokban az alendronát nem választódik ki a vese savi vagy bázikus transzportrendszerein keresztül, így várhatóan emberben sem zavarja más gyógyszerek e rendszereken keresztül történő ürítését.
German: Die Brüche entstehen gewöhnlich an der Hüfte, der Wirbelsäule oder dem Handgelenk und können nicht nur Schmerzen, sondern auch erhebliche Probleme bis hin zu einer gebeugten Haltung („Witwenbuckel") und einem Verlust der Beweglichkeit verursachen.
Hungarian: A csonttörések rendszerint a csípőben, a gerincoszlopban vagy a csuklóban következnek be, és nemcsak hogy fájdalmat okozhatnak, hanem olyan jelentős problémákhoz is vezethetnek, mint a görnyedt testtartás („özvegypúp") és a mozgásképesség elvesztése.
German: Andere Erkrankungen, die den Mineralstoffwechsel beeinträchtigen (wie Vitamin-D-Mangel und Hypoparathyreoidismus), sollten vor Beginn der Therapie mit diesem Arzneimittel ebenfalls adäquat behandelt werden.
Hungarian: Az ásványianyag-csere egyéb zavarai (mint pl. a D-vitamin-hiány és a hypoparathyreoidismus) szintén hatásos kezelésre szorulnak ezen gyógyszer alkalmazásának megkezdése előtt.
German: Wenn solche Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten, sollten Sie erst wieder ein Fahrzeug führen, wenn Sie sich besser fühlen.
Hungarian: Amennyiben Ön ezek közül bármelyik mellékhatást tapasztalja, ne vezessen, amíg jobban nem érzi magát.
German: Colecalciferol (Vitamin D3)
Hungarian: Kolekalciferol (D3-vitamin)
German: • FIT 2: eine Vier-Jahres-Studie an 4.432 Patientinnen mit einer niedrigen Knochenmasse, aber ohne vorbestehende Wirbelfraktur.
Hungarian: • FIT 2: Négyéves vizsgálat, melyben 4432 alacsony csonttömegű beteg szerepelt, akiknek a vizsgálat kezdetekor nem volt csigolyatörésük.
German: Vitamin D3 kann das Ausmaß einer Hyperkalzämie und/oder Hyperkalziurie verstärken, wenn es an Patienten mit Krankheiten, die mit einer unkontrollierten Überproduktion von Calcitriol in Verbindung stehen, gegeben wird (z. B. Leukämie, Lymphom, Sarkoidose).
Hungarian: A D3-vitamin súlyosbíthatja a hypercalcaemiát és/vagy hypercalciuriát, amennyiben olyan betegeknél alkalmazzák, akik a kalcitriol szabályozatlan túltermelésével járó betegségben (pl. leukaemia, lymphoma, sarcoidosis) szenvednek.
German: Während der Behandlung sollten diese Patienten kieferchirurgische Eingriffe soweit möglich vermeiden.
Hungarian: A kezelés alatt ezeknél a betegeknél lehetőség szerint kerülni kell az invazív fogászati beavatkozásokat.
German: Bei den meisten Patienten gingen die Beschwerden nach dem Absetzen der Therapie zurück.
Hungarian: A legtöbb betegnél a tünetek enyhültek a kezelés felfüggesztése után.
German: Die Knochenbrüche können bei normaler Alltagstätigkeit entstehen, wie z. B. Sachen zu heben, oder durch kleine Verletzungen, die normalerweise einen gesunden Knochen nicht brechen würden.
Hungarian: A csontok törése olyan normális, mindennapos tevékenységek közben is bekövetkezhet, mint például valaminek a megemelése, illetve olyan kisebb sérülések hatására, amelyek általában normális csontok törését nem okozzák.
German: Croscarmellose-Natrium Sucrose
Hungarian: Kroszkarmellóz-nátrium Szacharóz
German: Bezüglich des Anteils der Patientinnen mit Hyperkalziurie am Ende der 24-wöchigen Verlängerung ergab sich zwischen den Behandlungsgruppen kein statistisch signifikanter Unterschied.
Hungarian: A hyperkalciuriát mutató betegek arányát tekintve a 24 hetes kiterjesztett vizsgálat végén nem mutatkozott statisztikai különbség a két terápiás csoport között.
German: • wenn Ihr Arzt durch Laboruntersuchungen festgestellt hat, dass Ihr Calciumgehalt im Blut erniedrigt ist.
Hungarian: • ha kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy alacsony a vérében a kalciumszint.
German: In klinischen Studien gab es keinen altersabhängigen Unterschied bei dem Wirksamkeits- oder Sicherheitsprofil von Alendronat.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban nem mutatkozott az életkorral összefüggő különbség az alendronát hatékonysága és biztonságossága tekintetében.
German: Daher ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion eine etwas erhöhte Kumulation von Alendronat im Knochen zu erwarten (siehe Abschnitt 4.2).
Hungarian: Ezért beszűkült vesefunkciójú betegekben kissé fokozottabb csontbeli felhalmozódásra lehet számítani (lásd 4.2 pont).
German: Folgende Nebenwirkungen wurden während klinischer Studien und/oder nach Markteinführung von Alendronat berichtet.
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokról számoltak be az alendronát alkalmazása során a klinikai vizsgálatokban és/vagy a forgalomba hozatalt követően.
German: 2 Tabletten 4 Tabletten 6 Tabletten 12 Tabletten
Hungarian: 2 tabletta 4 tabletta 6 tabletta 12 tabletta
German: ADROVANCE ist nur wirksam, wenn es auf nüchternen Magen eingenommen wird.
Hungarian: Az ADROVANCE csak akkor hatékony, ha üres gyomorra veszi be.
German: Andere Getränke (einschließlich Mineralwasser), Nahrungsmittel und manche Arzneimittel können möglicherweise die Resorption von Alendronat beeinträchtigen (siehe Abschnitt 4.5 und Abschnitt 4.8).
Hungarian: Egyéb italok (beleértve az ásványvizet is), ételek és egyes gyógyszerek valószínűleg csökkentik az alendronát felszívódását (lásd 4.5 és 4.8 pont).
German: • Sie Kortisonpräparate (wie Prednison oder Dexamethason) einnehmen, die zur Behandlung von Krankheiten wie Asthma, Rheumatoider Arthritis und schweren Allergien verwendet werden,
Hungarian: • kortikoszteroidokat (pl. prednizont vagy dexametazont) szed, amelyeket az olyan állapotok kezelésére használnak, mint pl. asztma, reumatoid artrítisz és súlyos allergiák,
German: Sprechen Sie aber mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit einem Übungsprogramm beginnen.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, mielőtt bármilyen jellegű testmozgást elkezdene.
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie Schmerzen, Schwäche oder Beschwerden an Oberschenkel, Hüfte oder Leiste verspüren, da es sich dabei um ein frühes Anzeichen eines möglichen Oberschenkelknochenbruchs handeln könnte.
Hungarian: Keresse fel kezelőorvosát, ha fájdalmat, gyengeséget vagy kellemetlen érzést észlel a combjában, illetve a csípő- vagy lágyéktájon, mivel ez a combcsont esetleges törésének korai jele lehet.
German: • Sie Probleme beim Schlucken oder mit der Verdauung haben oder kürzlich hatten,
Hungarian: • nyelési vagy emésztési problémái vannak, illetve voltak a közelmúltban,
German: Das mittlere Steady-State-Volumen der Verteilung beträgt, den Knochen ausgenommen, mindestens 28 Liter beim Menschen.
Hungarian: Emberben a megoszlási térfogat egyensúlyi állapotban - a csont kivételével - átlagosan legalább 28 liter.
German: Denken Sie daran, ADROVANCE einmal jede Woche immer am gleichen Wochentag einzunehmen so lange wie es von Ihrem Arzt verschrieben wird.
Hungarian: Ne felejtse el, hogy az ADROVANCE-ot heti egyszer kell bevenni, mindig ugyanazon a napon, mindaddig, amíg kezelőorvosa rendeli.
German: Bei Gabe von radioaktiv markiertem Vitamin D3 an gesunde Probanden betrug die mittlere Ausscheidung der Radioaktivität im Urin nach 48 Stunden 2,4 %, in den Fäzes nach 4 Tagen 4,9 %.
Hungarian: Amikor radioaktív D3-vitamint adtak egészséges egyéneknek, a radioaktivitás vizelettel történő átlagos kiválasztódása 48 óra után 2,4%, a székletben 4 nap után pedig 4,9% volt.
German: Die Menge an Bisphosphonat, die in den Knochen eines Erwachsenen eingelagert wird, und damit die Menge, die zur Rückfreisetzung in den systemischen Kreislauf zur Verfügung steht, hängt direkt von Dosis und Dauer der Bisphosphonattherapie ab (siehe Abschnitt 5.2).
Hungarian: A felnőtt csontba beépült biszfoszfonát mennyisége, tehát a szisztémás keringésbe történő visszaáramlás szempontjából elérhető mennyiség közvetlen összefüggésben áll a biszfoszfonát adagjával és a kezelés időtartamával (lásd 5.2 pont).
German: Alendronat wurde bei einer kleinen Anzahl von Patienten unter 18 Jahren mit Osteogenesis imperfecta untersucht.
Hungarian: A nátrium-alendronátot osteogenesis imperfectában szenvedő, 18 évesnél fiatalabb betegek kis csoportjában vizsgálták.
German: Für die Kombination von Alendronat und Colecalciferol wurden keine zusätzlichen Nebenwirkungen festgestellt.
Hungarian: Az alendronát és kolekalciferol kombinációjával kapcsolatosan nem azonosítottak további mellékhatásokat.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Urtikaria und Angioödem
Hungarian: Ritka túlérzékenységi reakciók, beleértve az urticariát és angiooedemát
German: Da die Anwendung von nicht steroidalen Antirheumatika (NSAR) mit gastrointestinalen Irritationen einhergehen kann, ist bei gleichzeitiger Anwendung mit Alendronat Vorsicht geboten.
Hungarian: Mivel a nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerek (NSAID) alkalmazása a gastrointestinalis traktus irritációjával jár, az alendronáttal történő együttes alkalmazás során körültekintően kell eljárni.
German: Diese transversalen oder kurzen Schrägfrakturen können überall entlang des Oberschenkelknochens auftreten, direkt unterhalb des Trochanter minor bis direkt oberhalb der Femurkondylen.
Hungarian: Ezek a haránt- vagy rövid ferde törések bárhol előfordulhatnak a femuron, közvetlenül a kistrochantertől lefelé, egészen a supracondylus kiöblösödés feletti részig.
German: Sicherheit und Wirksamkeit von ADROVANCE bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Hungarian: Az ADROVANCE biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette einmal wöchentlich.
Hungarian: A javasolt adag egy tabletta hetente egyszer.
German: In der Zwei-Jahres-Verlängerung dieser Studien hielten die Anstiege der BMD von Wirbelsäule und Trochanter weiterhin an; auch die BMD des Femurhalses und des gesamten Körpers wurde aufrechterhalten.
Hungarian: E vizsgálatok kétéves meghosszabbítása során a gerinc és a trochanter BMD-értéke tovább nőtt, a combnyak és az egész test BMD értéke pedig az elért értéken maradt.
German: Daher ist Vorsicht geboten, wenn diese Arzneimittel gleichzeitig mit ADROVANCE eingenommen werden.
Hungarian: Ennélfogva, óvatosan kell eljárni ezen gyógyszerek és az ADROVANCE együttes szedése esetén.