FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Annex 8 IT projects and operational activities Annex 9 CHMP opinions in 2004 on medicinal products for human use Annex 10 CVMP opinions in 2004 on medicinal products for veterinary use Annex 11 COMP opinions in 2004 on designation of orphan medicinal products Annex 12 Guidelines and working documents in 2004
Portuguese: Anexo 1 Membros do Conselho de Administração Anexo 2 Membros do Comité dos Medicamentos para Uso Humano Anexo 3 Membros do Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário Anexo 4 Membros do Comité dos Medicamentos Órfãos Anexo 5 Membros do Comité dos Medicamentos à Base de Plantas Anexo 6 Autoridades nacionais competentes associadas Anexo 7 Resumos gerais dos orçamentos da EMEA para os exercícios de 2003-2005 Anexo 8 Projectos e actividades operacionais de TI Anexo 9 Pareceres do CHMP sobre medicamentos de uso humano emitidos em 2004 Anexo 10 Pareceres do CVMP sobre medicamentos de uso veterinário emitidos em 2004 107 Anexo 11 Pareceres do COMP sobre medicamentos órfãos emitidos em 2004 Anexo 12 Normas orientadoras e documentos de trabalho em 2004
English: Milan MÍD
Portuguese: Milan ŠMÍD
English: The EMEA offers to hold pre-submission meetings with sponsors who intend to submit an application for orphan designation.
Portuguese: A EMEA propõe agora aos promotores que tencionam apresentar um pedido de designação de um medicamento órfão a realização de reuniões a ter lugar antes da apresentação do pedido.
English: Stanislav PRIMO IČ (Alternate: Vesna KOBLAR)
Portuguese: Stanislav PRIMOŽIČ (Suplente: Vesna KOBLAR)
English: Annex 5 Members of the Committee on Herbal Medicinal Products
Portuguese: Anexo 5 Membros do Comité dos Medicamentos à Base de Plantas
English: Implementation status
Portuguese: Situação em termos de implementação
English: The IT development team started work on the inception phase of this project with the Inspections TIG.
Portuguese: A equipa de desenvolvimento de TI iniciou o trabalho de concepção da primeira fase deste projecto, em cooperação com o Grupo de Implementação Telemática para as Inspecções.
English: Establishment of maximum residue limits for old substances
Portuguese: Fixação dos limites máximos de resíduos para substâncias “antigas”
English: Vaccine Working Party (formerly Vaccine Expert Group) Chair: Roland DOBBELAER EMEA contact: John PURVES
Portuguese: Grupo de Trabalho “Vacinas” (antigo Grupo de Peritos “Vacinas”) Presidente: Roland DOBBELAER Contacto da EMEA: John PURVES
English: Eight applications were received in 2004 for PMFs.
Portuguese: Foram recebidos em 2004 oito pedidos relativos a PMF, um dos quais foi concluído.
English: Chair: Klaus CICHUTEK EMEA contact: Marisa PAPALUCA AMATI
Portuguese: Presidente: Klaus CICHUTEK Contacto da EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
English: One product was not renewed and, therefore, its marketing authorisation expired in 2004.
Portuguese: A autorização de introdução no mercado de um medicamento não foi renovada, tendo assim expirado em
English: Useful website: Heads of Medicines Agencies Veterinary http://www.hevra.org
Portuguese: Site útil: Responsáveis de Agências de Medicamentos Veterinários http://www.hevra.org
English: Mean duration of scientific advice procedures
Portuguese: Duração média dos procedimentos de aconselhamento científico
English: European product index http://heads.medagencies.org/mrindex/index.html
Portuguese: Índice de produtos europeus http://heads.medagencies.org/mrindex/index.html
English: COMP opinions by therapeutic area 2004
Portuguese: Pareceres do COMP por área terapêutica 2004
English: Scientific Advisory Group on Diagnostics (formerly Therapeutic Advisory Group on Diagnostics)
Portuguese: Grupo de Aconselhamento Científico “Diagnósticos” (antigo Grupo de Aconselhamento Terapêutico sobre Diagnósticos)
English: IT provided support and helpdesk services to the EMEA s corporate users to a high and professional level.
Portuguese: O Sector de TI prestou apoio e serviços de helpdesk de elevado nível profissional aos utilizadores empresariais da EMEA.
English: • Vaccine Working Party
Portuguese: • Grupo de Trabalho “Vacinas”;
English: Scientific Advisory Group on Antimicrobials
Portuguese: Grupo de Aconselhamento Científico “Medicamentos Antimicrobianos”
English: Press office
Portuguese: Serviço de imprensa
English: Head of Sector for quality of medicines
Portuguese: Chefe de Sector, Qualidade dos Medicamentos
English: Positive opinions per therapeutic area 2004
Portuguese: Pareceres positivos por área terapêutica 2004
English: Head of Sector for safety of veterinary medicines
Portuguese: Chefe de Sector, Segurança dos Medicamentos Veterinários
English: Scientific advice
Portuguese: Aconselhamento científico
English: ICELAND
Portuguese: ISLÂNDIA
English: Community harmonisation and pharmacovigilance referrals Type of referral
Portuguese: Consultas sobre harmonização comunitária e farmacovigilância Tipo de consultas Data do parecer do
English: On behalf of the Management Board, therefore, I would like to extend a warm welcome to them in advance.
Portuguese: Estes novos membros não tinham sido ainda nomeados no fim do ano, pelo que gostaria de lhes dirigir antecipadamente os nossos mais calorosos desejos de boas-vindas.
English: Replaced Steffen THIRSTRUP as of November 2004 meeting.
Portuguese: 7 Substituiu Steffen THIRSTRUP a partir da reunião de Novembro de 2004.
English: Referrals made to the CHMP
Portuguese: Consultas feitas ao CHMP
English: • Biotechnology Working Party
Portuguese: • Grupo de Trabalho “Biotecnologia”;
English: Published in February 2004
Portuguese: Publicado em Fevereiro de 2004
English: EMEA post-opinion phase
Portuguese: Fase pós-parecer EMEA
English: In addition, the EMEA contributed to the work undertaken at the level of the Heads of Medicines Agencies on further development of the European Risk Management Strategy.
Portuguese: A EMEA contribuiu também para a continuação do trabalho de concepção da Estratégia Europeia de Gestão de Riscos efectuado ao nível dos responsáveis das Agências de Medicamentos.
English: • Martin MO INA (Slovenia) • José Félix OLALLA MARAÑÓN (Spain)
Portuguese: • José Félix Olalla Marañón (Espanha)
English: UNITED KINGDOM
Portuguese: Reino Unido
English: Prevalence Ad hoc Working Group Chair: Kalle HOPPU EMEA contact: Spiros VAMVAKAS
Portuguese: Grupo de Trabalho ad hoc “Prevalência” Presidente: Kalle HOPPU Contacto da EMEA : Spiros VAMVAKAS
English: Article 30
Portuguese: Artigo 30º
English: • Blood Products Working Party
Portuguese: • Grupo de Trabalho “Produtos Derivados do Sangue”;
English: Cardiovascular system
Portuguese: Aparelho cardiovascular
English: Marie HEROUTOVÁ (Czech Republic) Thorbjörg KJARTANDSDÓTTIR (Iceland) Alternate: Kristín INGÓLFSDÓTTIR
Portuguese: Thorbjörg KJARTANDSDÓTTIR (Islândia) Suplente: Kristín INGÓLFSDÓTTIR
English: Scientific advice and protocol assistance requests (received)
Portuguese: Pedidos de aconselhamento científico e apoio na elaboração de protocolos (recebidos)
English: 6.4 Document management and publishing...............................................................................76 Annexes
Portuguese: 6.1 Administração......................................................................................................................72 6.2 As tecnologias da informação na EMEA.............................................................................76 6.3 Gestão de reuniões e conferências.......................................................................................77 6.4 Gestão e publicação de documentos....................................................................................78
English: Annex 13 Arbitration and Community referrals overview 2004
Portuguese: Anexo 13 Panorâmica geral sobre arbitragens e procedimentos comunitários de recurso em 2004
English: The primary institutional partner of the EMEA is the European Commission, in particular the Directorate-General for Enterprise and Industry.
Portuguese: O principal parceiro institucional da EMEA é a Comissão Europeia, nomeadamente a Direcção-Geral da Empresa, mas a Agência colabora também estreitamente com a Direcção-Geral da Saúde e da Protecção dos Consumidores e a Direcção-Geral da Investigação.
English: • Revised the rules on public access to EMEA documents 16 December 2004
Portuguese: • Foram revistas as regras de acesso público aos documentos da EMEA.
English: Respiratory system
Portuguese: Aparelho respiratório
English: Article 35
Portuguese: Artigo 35º
English: Initial evaluation applications 2002-2004
Portuguese: Pedidos de avaliação inicial 2002-2004
English: Document management and publishing
Portuguese: Gestão de Documentos e Publicações
English: 6 Replaced Jens ERSBØLL as of November 2004 meeting.
Portuguese: 6 Substituiu Jens ERSBØLL a partir da reunião de Novembro de 2004.
English: Information on the high rate of virological failure and emergence of resistance at an early stage with some triple combinations was added to relevant product information.
Portuguese: Foi acrescentada às informações relevantes sobre os medicamentos, informação sobre a taxa elevada de falência terapêutica e o aparecimento de resistência numa fase precoce que se verificam no caso de algumas combinações triplas.
English: The new rules clarify procedures relating to the release of documents originating from a third party and
Portuguese: As novas regras clarificam os procedimentos relacionados com a divulgação de documentos originários de terceiros e atribuem especificamente ao Director Executivo a competência em matéria de tratamento dos pedidos de confirmação1.
English: Direct telephone: (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Portuguese: Telefone directo: (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
English: Adopted by CPMP/CVMP in January/February 2004
Portuguese: Adoptado pelo CPMP/CVMP em Janeiro/Fevereiro de 2004
English: In 2004, a wide range of user, technical and NCA training was successfully provided to EMEA staff and delegates alike.
Portuguese: Foi prestada regularmente a todo o pessoal da EMEA formação no domínio das TI. Foram executadas com êxito em 2004 actividades de formação dos utilizadores, formação técnica e formação das ANC, dirigidas aos trabalhadores da EMEA e aos delegados.
English: CHMP Biotechnology Working Party
Portuguese: Grupo de Trabalho “Biotecnologia” do CHMP
English: General guidelines
Portuguese: Normas orientadoras gerais
English: Working Group with Patients' Organisations Chair: Frits LEKKERKERKER/Noël WATHION
Portuguese: Presidente: Frits LEKKERKERKER/Noël WATHION
English: Ale MLINARIC (Slovenia) Alternate: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
Portuguese: Aleš MLINARIC (Eslovénia) Suplente: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
English: Czech Republic
Portuguese: REPÚBLICA CHECA
English: CZECH REPUBLIC
Portuguese: República Checa
English: Audronis LUKOSIUS (Lithuania) Steinar MADSEN (Norway) Alternate: Gro FOSSUM
Portuguese: Steinar MADSEN (Noruega) Suplente: Gro FOSSUM
English: Scientific advice and protocol assistance requests (finalised)
Portuguese: Pedidos de aconselhamento científico e apoio na elaboração de protocolos (concluídos)
English: • Safety Working Party
Portuguese: • Grupo de Trabalho “Segurança”;
English: Adopted by CVMP/CHMP in May/July 2004
Portuguese: Adoptado pelo CVMP/CHMP em Maio/Julho de 2004
English: Musculo-skeletal
Portuguese: Aparelho músculo-esquelético
English: • Vallo TILLMANN (Estonia) • José Manuel TOSCANO RICO (Portugal)
Portuguese: • José Manuel Toscano Rico (Portugal)
English: Article 31
Portuguese: Artigo 31º
English: 5 Replaced Pieter NEELS as of June 2004 meeting.
Portuguese: 5 Substituiu Pieter NEELS a partir da reunião de Junho de
English: Joint CHMP/CVMP Quality Working Party
Portuguese: Grupo de Trabalho Conjunto CHMP/CVMP “Qualidade”
English: Scientific advice and follow-up requests Protocol assistance and follow-up requests
Portuguese: Pedidos de aconselhamento científico e seguimento Pedidos de apoio na elaboração de protocolos e seguimento
English: Infrastructure
Portuguese: Infra-estruturas
English: • Paediatric Working Party
Portuguese: • Grupo de Trabalho “Pediatria”;
English: The revised legislative package has significant impact on the Agency.
Portuguese: O pacote legislativo revisto tem um impacto significativo para a Agência, pois confere-lhe novas competências e uma nova estrutura administrativa.
English: The workload arising from the handling of periodic safety updates, follow-up measures and specific obligations decreased slightly compared to 2003, owing partly to a decrease in the number of marketing authorisation applications received at the EMEA in the years 2002 and 2003.
Portuguese: um ligeiro decréscimo em comparação com 2003, devido em parte a uma redução do número de pedidos de autorização de introdução no mercado recebidos na EMEA nos anos de 2002 e 2003.
English: EMEA/61492/2005/EN/Final
Portuguese: EMEA/211656/2005/PT/Final
English: 1 Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency.
Portuguese: 1 Regulamento (CE) nº 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho de 31 de Março de 2004 que estabelece procedimentos comunitários de autorização e de fiscalização de medicamentos para uso humano e veterinário e que institui uma Agência Europeia de Medicamentos.
English: Scientific Advisory Group on Oncology (formerly Therapeutic Advisory Group on Oncology)
Portuguese: “Oncologia” (antigo Grupo de Aconselhamento Terapêutico em Oncologia)
English: Ľudevít MARTINEC Director tátny ústav pre kontrolu liečiv Kvetná 11
Portuguese: Štátny ústav pre kontrolu liečiv Kvetná 11
English: • Directive 2004/24/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 amending, as regards traditional herbal medicinal products, Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use.
Portuguese: • Directiva 2004/24/CE do Parlamento Europeu e do Conselho de 31 de Março de 2004 que altera, em relação aos medicamentos tradicionais à base de plantas, a Directiva 2001/83/CE que estabelece um código comunitário relativo aos medicamentos para uso humano.
English: Mutual recognition agreement (MRA) implementation status and coverage
Portuguese: Situação em termos de aplicação e cobertura dos acordos de reconhecimento mútuo (ARM)
English: The EMEA s ten years of operations have proven that both EU citizens and the pharmaceutical industry benefit from centralised medicines control and supervision.
Portuguese: Os dez anos de funcionamento da EMEA demonstraram que, tanto os cidadãos da UE, como a indústria farmacêutica, beneficiam do controlo e da fiscalização centralizados dos medicamentos, que permitem que as inovações da indústria farmacêutica sejam introduzidas mais rapidamente no mercado comunitário e sejam utilizadas mais cedo pelos serviços de saúde e pelos doentes.
English: Efficacy Working Party Chair: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT EMEA contact: Agnès SAINT-RAYMOND
Portuguese: Grupo de Trabalho “Eficácia” Presidente: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT Contacto da EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
English: Scientific Advisory Group on Anti-infectives (formerly Therapeutic Advisory Group on Antiinfectives)
Portuguese: Grupo de Aconselhamento Científico “Antiinfecciosos” (antigo Grupo de Aconselhamento Terapêutico sobre Anti-infecciosos)
English: • Joint CHMP/CVMP Quality Working Party
Portuguese: • Grupo de Trabalho Conjunto CHMP/CVMP “Qualidade”;
English: Adopted by CVMP in March 2004
Portuguese: Adoptado pelo CVMP em Março de 2004
English: Plasma master files (PMF) and vaccine antigen master files (VAMF)
Portuguese: Ficheiros principais do plasma (PMF) e ficheiros principais dos antigénios para vacinas (VAMF)
English: • Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency.
Portuguese: • Regulamento (CE) nº 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho de 31 de Março de 2004 que estabelece procedimentos comunitários de autorização e de fiscalização de medicamentos para uso humano e veterinário e que institui uma Agência Europeia de Medicamentos.
English: NORWAY
Portuguese: NORUEGA
English: Direct telephone: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Portuguese: Telefone directo: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@EMEA.eu.int
English: Direct telephone: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Portuguese: Telefone directo: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
English: A10AE (pending) !
Portuguese: Novo Nordisk A/S A10AE (pending)
English: Re-release for consultation expected in 4th quarter 2004 or 1st quarter 2005
Portuguese: Publicação para consulta prevista para o quarto trimestre de 2004 ou o primeiro trimestre de 2005
English: • Pharmacogenetics Working Party Four temporary working parties also supported the work of the CHMP:
Portuguese: O CHMP era também apoiado no seu trabalho por quatro grupos de trabalho temporários:
English: Establishment of the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC)
Portuguese: Criação do Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC)
English: Applications received 2002-2004
Portuguese: Pedidos recebidos 2002-2004
English: 3.7 Arbitration and Community referrals
Portuguese: 3.7 Arbitragens e procedimentos comunitários de recurso
English: Vaccine against
Portuguese: Vaccine Part A
English: Scientific Advisory Group on Antimicrobials Chair: Liisa KAARTINEN EMEA contact: Kornelia GREIN
Portuguese: Grupo de Aconselhamento Científico “Medicamentos Antimicrobianos” Presidente: Liisa KAARTINEN Contacto da EMEA: Kornelia GREIN
English: Referrals started in 2004
Portuguese: Recursos iniciados em 2004
English: Human and veterinary medicinal products
Portuguese: Medicamentos de uso humano e veterinário
English: Annexes
Portuguese: Anexos
English: Art. 6(12) of Commission Regulation (EC) No 1084/2003 (previously Art. 7(5) of Commission Regulation (EC) No
Portuguese: Art. 6º, nº 1, do Regulamento (CE) nº 1084/2003 da Comissão (antigo nº 5 do art. 7º do Regulamento (CE) nº 542/95 da Comissão)
English: The task of the Committee is to advise the Executive Director on the outcome of audit reports issued by the Court of Auditors, the Internal Audit Service of the European Commission, the IQM/Audit function of the Agency and any other external audit organisation.
Portuguese: A tarefa do Comité consiste em prestar assessoria ao Director Executivo em matéria dos resultados dos relatórios de auditoria do Tribunal de Contas, do Serviço de Auditoria
English: Immunologicals Working Party Chair: Jean-Claude ROUBY EMEA contact: Jill ASHLEY-SMITH
Portuguese: Grupo de Trabalho “Imunologia” Presidente: Jean-Claude ROUBY Contacto da EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
English: • Directive 2004/28/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 amending Directive 2001/82/EC on the Community code relating to veterinary medicinal products.
Portuguese: • Directiva 2004/28/CE do Parlamento Europeu e do Conselho de 31 de Março de 2004 que altera a Directiva 2001/82/CE que estabelece um código comunitário relativo aos medicamentos veterinários.
English: Safety of veterinary medicines
Portuguese: Segurança dos Medicamentos Veterinários
English: This brings the total to 5 national competent authorities and 39 pharmaceutical companies in production with EudraVigilance at the end of 2004.
Portuguese: Duas autoridades nacionais competentes e 21 empresas farmacêuticas implementaram em 2004 a transmissão electrónica de RSI, elevando assim para cinco o número de autoridades nacionais competentes e para 39 o de empresas farmacêuticas a funcionar com o EudraVigilance no fim de
English: In addition, regulatory and procedural guidance is provided to the CHMP, HMPC and COMP, and to their related working parties and ad hoc groups.
Portuguese: O CHMP, o HMPC e o COMP, bem como os grupos de trabalho e grupos ad hoc criados no âmbito desses comités, prestam também orientações em matéria regulamentar e processual.
English: It remains challenging to accurately predict the number of applications to be received, despite forecasts supplied by Industry, as there is, unfortunately, little intelligence available in the veterinary sector regarding new products in the development pipeline.
Portuguese: pela indústria, pois infelizmente há pouca informação disponível sobre os novos medicamentos que estão a ser desenvolvidos no sector veterinário.
English: Genito-urinary system and sex hormones
Portuguese: Aparelho geniturinário e hormonas sexuais
English: FRANCE
Portuguese: França
English: France
Portuguese: FRANÇA
English: • Jean-Louis ROBERT1 (Luxembourg) (co-opted)
Portuguese: • Jean-Louis ROBERT1 (Luxemburgo)
English: Pharmacogenetics Working Party (formerly Ad hoc Expert Group on Pharmacogenetics)
Portuguese: Grupo de Trabalho “Farmacogenética” (antigo Grupo de Peritos ad hoc em Farmacogenética)
English: Personnel
Portuguese: Pessoal
English: Good clinical practice (GCP) activities
Portuguese: Actividades na área das Boas Práticas Clínicas (BPC)
English: Evaluation time for type-II variations (90-day procedure)
Portuguese: Tempo de avaliação das alterações do tipo II (procedimento de 90 dias)
English: CVMP Immunologicals Working Party
Portuguese: Grupo de Trabalho “Imunologia do CVMP
English: Luxembourg
Portuguese: LUXEMBURGO
English: A European public assessment report (EPAR) is published once the Commission has adopted a final marketing authorisation decision.
Portuguese: Depois de a Comissão ter adoptado uma Decisão final de autorização de introdução no mercado, é publicado um relatório europeu de avaliação público (EPAR).
English: Martin HARVEY ALLCHURCH Direct telephone: (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.eu.int
Portuguese: Martin HARVEY ALLCHURCH Telefone directo: (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@EMEA.eu.int
English: • Efficacy Working Party
Portuguese: • Grupo de Trabalho “Eficácia”;
English: It has an advisory function for integrated quality management at the Agency.
Portuguese: A Função de Auditoria Interna da Agência, oficializada em 2004, é uma função de assessoria de gestão integrada da qualidade da Agência.
English: Its aim is to identify and report any potential safety issues relating to medicines and to prevent adverse drug reactions.
Portuguese: A farmacovigilância implica um processo de acompanhamento contínuo dos medicamentos introduzidos no mercado, com o objectivo de identificar e notificar potenciais questões de segurança relacionadas com os medicamentos e evitar as reacções adversas aos fármacos.
English: The report also summarises the operation of the decentralised (mutual recognition) procedure in accordance with Article 38(1) of Council Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use as amended by Directive 2004/27/EC and Article 42(1) of Council Directive 2001/82/EC as amended by Directive 2004/28/EC.
Portuguese: De acordo com o disposto no nº 1 do artigo 38º da Directiva 2001/83/CE do Conselho que estabelece um código comunitário relativo aos medicamentos para uso humano, com a última redacção que lhe foi dada pela Directiva 2004/27/CE, e no nº 1 do artigo 42º da Directiva 2001/82/CE do Conselho, com a última redacção que lhe foi dada pela Directiva 2004/28/CE, o presente relatório resume igualmente o modo como funciona o procedimento descentralizado (reconhecimento mútuo).
English: Evaluation time for type-II variations (30-day procedure)
Portuguese: Tempo de avaliação das alterações do tipo II (procedimento de 30 dias)
English: All variation procedures were handled within the legal timeframes.
Portuguese: Todos os procedimentos relacionados com as alterações foram concluídos dentro dos prazos regulamentares.
English: Websites: Heads of Medicines Agencies Human http://heads.medagencies.org
Portuguese: Responsáveis de Agências de Medicamentos de Uso Humano http://heads.medagencies.org
English: EMEA annual report for 2004 EMEA/61492/2005
Portuguese: Relatório anual da EMEA 2004 EMEA/211656/2005 ©EMEA 2005
English: Working parties of the CHMP
Portuguese: Grupos de trabalho do CHMP