FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Erfahrungen mit PritorPlus bei Patienten mit leichten bis mittelschweren Nierenfunktionsstörungen sind begrenzt, daher wird eine regelmäßige Kontrolle der Kalium-, Kreatinin- und HarnsäureSerumspiegel empfohlen.
Bulgarian: Налице е ограничен опит от употребата на PritorPlus при пациенти с леки до средно тежки бъбречни нарушения, поради което се препоръчва периодично проследяване на нивата на калий, креатинин и пикочна киселина в серума.
German: Siehe auch Abschnitt „PritorPlus darf nicht eingenommen werden".
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена " Не приемайте PritorPlus"
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатите индивидуални дози.
German: Die blutdrucksenkende Wirkung von PritorPlus kann bei farbigen Patienten geringer sein.
Bulgarian: PritorPlus може да бъде по-малко ефективен при понижаване на кръвното налягане при чернокожи пациенти.
German: Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Leberfunktion sollte die Dosierung die 1 x tägliche Gabe von PritorPlus 40 mg/12,5 mg nicht überschreiten.
Bulgarian: При пациенти с леко до средно чернодробно увреждане дозировката не трябва да надвишава PritorPlus 40 mg/12,5 mg веднъж дневно.
German: PritorPlus 80 mg/12,5 mg Tabletten EU/1/02/215/006-010, 012, 014
Bulgarian: PritorPlus 80 mg/12,5 mg таблетки EU/1/02/215/006-010, 012, 014
German: Die nachfolgend aufgeführten Nebenwirkungen wurden aus allen klinischen Studien bei Patienten, die mit Telmisartan wegen Bluthochdruck behandelt wurden, oder bei Patienten ≥ 50 Jahre mit hohem Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse zusammengefasst.
Bulgarian: Представените по-долу нежелани реакции, отразяват резултатите от всички клинични проучвания при пациенти, лекувани с телмисартан за хипертония или при пациенти на 50 години, или по-възрастни с повишен риск от сърдечно-съдови инциденти.
German: Ihr Arzt wird Ihnen üblicherweise empfehlen, PritorPlus abzusetzen, bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, und wird Ihnen empfehlen, ein anderes Arzneimittel als PritorPlus einzunehmen.
Bulgarian: Обикновено, Вашият лекар ще Ви посъветва да преустановите приема на PritorPlus преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство, вместо PritorPlus. PritorPlus не се препоръчва по време на бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като може сериозно да увреди
German: PritorPlus wird für die Behandlung von Bluthochdruck (essentielle Hypertonie) bei Erwachsenen verwendet, deren Blutdruck bei Einnahme von Telmisartan allein nicht ausreichend kontrolliert ist.
Bulgarian: PritorPlus се използва за лечение на високо кръвно налягане (есенциална хипертония) при възрастни, чието кръвно налягане не се контролира достатъчно, когато телмисартан се използва самостоятелно.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von PritorPlus beachten?
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да приемете PritorPlus
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für PritorPlus eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen zur Hypertonie gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с PritorPlus във всички подгрупи на педиатричната популация при хипертония (вж.
German: Es liegen keine Erfahrungen zur Anwendung von PritorPlus bei Patienten mit einer kurz zurückliegenden Nierentransplantation vor.
Bulgarian: Няма достатъчно данни по отношение на приложението на PritorPlus при пациенти, претърпели наскоро бъбречна трансплантация.
German: Suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken.
Bulgarian: Трябва да съобщите на Вашия лекар, ако почувствате някой от тези симптоми.
German: PritorPlus steht in Blisterpackungen zu 14, 28, 30, 56, 90 oder 98 Tabletten sowie in Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen mit 28 x 1 Tablette zur Verfügung.
Bulgarian: PritorPlus се предлага в блистери, съдържащи 14, 28, 30, 56, 90 или 98 таблетки или перфориран еднодозов блистер с 28 x 1 таблетки.
German: Eine klinisch relevante Hyperkaliämie wurde mit PritorPlus zwar nicht berichtet, Risikofaktoren für die Entstehung einer Hyperkaliämie umfassen jedoch unter anderem Niereninsuffizienz und/oder Herzinsuffizienz und Diabetes mellitus.
Bulgarian: Макар че, досега не е отбелязано наличие на клинично значима хиперкалиемия по време на лечение с PritorPlus, рисковите фактори за развитието й включват бъбречна недостатъчност и/или сърдечна недостатъчност и захарен диабет.
German: Eingeschränkte Nierenfunktion und Nierentransplantation PritorPlus darf nicht bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) (siehe Abschnitt 4.3) angewendet werden.
Bulgarian: PritorPlus не трябва да се прилага при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 30 ml/min) (вж. точка 4.3).
German: PritorPlus ist eine Kombination aus einem Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten, Telmisartan, und einem Thiaziddiuretikum, Hydrochlorothiazid.
Bulgarian: PritorPlus е комбинация от ангиотензин II рецепторен антагонист телмисартан и тиазиден диуретик хидрохлорoтиазид.
German: Sepsis* (auch Blutvergiftung genannt - eine schwere Infektion mit entzündlichen Reaktionen des gesamten Körpers), rasches Anschwellen der Haut und Schleimhäute (Angioödem), Blasenbildung und Abschälen der obersten Hautschicht (toxische epidermale Nekrolyse); diese Nebenwirkungen sind selten (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) oder nicht bekannter Häufigkeit (toxische epidermale Nekrolyse), sie sind jedoch äußerst schwerwiegend.
Bulgarian: Сепсис*(често наричан "отравяне на кръвта" е тежка инфекция с възпалителен процес в цялото тяло), бързо подуване на кожата и лигавицата (ангиоедем), образуване на мехури и белене на повърхностния слой на кожата (токсична епидермална некролиза); тези нежелани реакции са редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души) или с неизвестна честота (токсична епидермална некролиза), но много сериозни.
German: Umgekehrt kann es aufgrund des Antagonismus der Angiotensin-II-Rezeptoren (AT1) durch die Telmisartan-Komponente in PritorPlus zu einer Hyperkaliämie kommen.
Bulgarian: В противоположния случай може да се стигне до хиперкалиемия, дължаща се на антагонизма на телмисартан (компонент на PritorPlus) към ангиотензин II (AT1) рецепторите.
German: Packungsgrößen: - Blisterpackung mit 14, 28, 30, 56, 90 oder 98 Tabletten oder - Perforierte Blisterpackung zur Abgabe von Einzeldosen mit 28 x 1 Tablette.
Bulgarian: Видове опаковки: блистер с 14, 28, 30, 56, 90 или 98 таблетки или перфориран еднодозов блистер с 28 x 1 таблетки.
German: PritorPlus sollte von Patienten eingenommen werden, deren Blutdruck mit Telmisartan allein nicht ausreichend kontrolliert ist.
Bulgarian: PritorPlus се приема от пациенти, чието кръвно налягане не е адекватно контролирано при прием само на телмисартан.
German: In präklinischen Studien zur Sicherheit mit gleichzeitiger Gabe von Telmisartan und Hydrochlorothiazid an normotonen Ratten und Hunden führten Dosen, die eine der humantherapeutischen Breite entsprechende Exposition darstellten, zu keinen Befunden, die nicht bereits mit der Gabe der einzelnen Wirkstoffe allein gefunden worden waren.
Bulgarian: При предклинични проучвания за безопасност с едновременно приложение на телмисартан и хидрохлорoтиазид при нормотензивни плъхове и кучета, дози, сравними с тези в клиничния терапевтичен диапазон не предизвикват ефекти, различни от наблюдаваните при самостоятелното приложение на двете вещества.
German: Die Wirkstoffe sind: Telmisartan und Hydrochlorothiazid.
Bulgarian: Активните вещества са телмисартан и хидрохлорoтиазид.
German: Hydrochlorothiazid: Nach oraler Gabe von PritorPlus werden maximale HydrochlorothiazidKonzentrationen etwa 1,0-3,0 Stunden nach der Einnahme erreicht.
Bulgarian: Пиковите концентрации на хидрохлорoтиазид се постигат в рамките на приблизително 1,0 - 3,0 часа след перорален прием на PritorPlus.
German: Entnehmen Sie Ihre PritorPlus Tablette erst unmittelbar von der Einnahme aus der Blisterpackung.
Bulgarian: Извадете таблетката PritorPlus от блистера непосредствено преди да я приемете.
German: Wie ist PritorPlus einzunehmen?
Bulgarian: Как да приемате PritorPlus
German: PritorPlus ist eine Kombination der beiden Wirkstoffe Telmisartan und Hydrochlorothiazid in einer Tablette.
Bulgarian: PritorPlus е комбинация от две активни вещества в една таблетка - телмисартан и хидрохлорoтиазид.
German: Die Häufigkeit und das Muster der berichteten Nebenwirkungen unter PritorPlus 80 mg/25 mg war mit der unter PritorPlus 80 mg/12,5 mg vergleichbar.
Bulgarian: Общата честота на нежеланите събития, съобщени при употреба на PritorPlus 80 mg/25 mg е сравнима с тази при употреба на PritorPlus 80 mg/12,5 mg.
German: PritorPlus ist auch in den Dosiskombinationen 40 mg/12,5 mg und 80 mg/12,5 mg erhältlich.
Bulgarian: PritorPlus сепредлага още и в дози 40 mg/12,5 mg и 80 mg/12,5 mg.
German: EU/1/02/215/001 14 Tabletten EU/1/02/215/002 28 Tabletten EU/1/02/215/003 28 x 1 Tablette EU/1/02/215/013 30 Tabletten EU/1/02/215/004 56 Tabletten EU/1/02/215/011 90 Tabletten EU/1/02/215/005 98 Tabletten
Bulgarian: EU/1/02/215/001 14 таблетки EU/1/02/215/002 28 таблетки EU/1/02/215/003 28 x 1 таблетки EU/1/02/215/013 30 таблетки EU/1/02/215/004 56 таблетки EU/1/02/215/011 90 таблетки EU/1/02/215/005 98 таблетки
German: Nebenwirkungen, die für einen der Einzelwirkstoffe berichtet wurden, könnten möglicherweise bei Einnahme von PritorPlus auftreten, auch wenn sie in klinischen Studien mit diesem Arzneimittel nicht beobachtet wurden.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщавани преди това при самостоятелното използване на някой от компонентите, могат да възникнат и при използването на PritorPlus, дори да не са наблюдавани при клиничните проучвания на този продукт.
German: - Hyponatriämie und hypochlorämische Alkalose Es gibt keine Hinweise dafür, dass PritorPlus eine durch Diuretika hervorgerufene Hyponatriämie verringern oder verhindern könnte.
Bulgarian: Няма данни, че PritorPlus може да редуцира или предотврати предизвиканата от диуретици хипонатриемия.
German: Die 1 x tägliche Gabe von PritorPlus führt zu einer wirksamen und gleichmäßigen Blutdrucksenkung über den therapeutischen Dosisbereich.
Bulgarian: PritorPlus, приеман веднъж дневно в терапевтични дози, води до ефективна и плавна редукция на кръвното налягате.
German: Es liegen keine klinischen Erfahrungen mit PritorPlus bei Patienten mit Leberfunktionsstörung vor.
Bulgarian: Няма клинични данни за използването на PritorPlus при пациенти с чернодробни нарушения.
German: Die fixe Dosiskombination PritorPlus (40 mg Telmisartan/12,5 mg Hydrochlorothiazid und 80 mg Telmisartan/12,5 mg Hydrochlorothiazid) ist bei Erwachsenen indiziert, deren Blutdruck mit Telmisartan allein nicht ausreichend kontrolliert ist.
Bulgarian: Комбинираният лекарствен продукт PritorPlus е с фиксирани дози (40 mg телмисартан /12,5 mg хидрохлорoтиазид и 80 mg телмисартан /12,5 mg хидрохлорoтиазид) и е показан за лечение на възрастни, чието кръвно налягане не е контролирано адекватно само с телмисартан.
German: Aufgrund des Hydrochlorothiazid Bestandteils können auch ein deutlich niedriger Blutdruck und niedrige Blutkaliumspiegel auftreten, die zu Übelkeit, Schläfrigkeit und Muskelkrämpfen und/oder unregelmäßigem Herzschlag in Zusammenhang mit der gleichzeitigen Anwendung von Arzneimitteln wie Digitalis oder bestimmten antiarrhythmischen Behandlungen führen können.
Bulgarian: Хидрохлортиазид, като компонент може да доведе до значимо понижаване както на кръвното налягане, така и до понижаване нивата на калий в кръвта, които могат да бъдат причина за гадене, сънливост и мускулни спазми и/или нередовен сърдечен ритъм, свързан със съпътстващата употреба на лекарства като дигиталис, или определени антиритъмни лекарства.
German: PC: {Nummer} [Produktcode]
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА PC: {номер} [код на продукта]
German: • PritorPlus 40 mg/12,5 mg kann 1 x täglich bei Patienten gegeben werden, deren Blutdruck mit Pritor 40 mg allein nicht ausreichend kontrolliert ist.
Bulgarian: PritorPlus 40 mg/12,5 mg може да се приложи един път дневно при пациенти, чието кръвно налягане не е адекватно контролирано при самостоятелно прилагане на Pritor 40 mg.
German: Fragen Sie deshalb Ihren Arzt, ob die Dosierung der anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen, während der Einnahme von PritorPlus angepasst werden muss.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, ако е необходимо да се коригира дозата на другото лекарство, докато приемате PritorPlus.
German: • PritorPlus 80 mg/12,5 mg kann 1 x täglich bei Patienten gegeben werden, deren Blutdruck mit Pritor 80 mg allein nicht ausreichend kontrolliert ist.
Bulgarian: PritorPlus 80 mg/12,5 mg може да се приложи един път дневно при пациенти, чието кръвно налягане не е адекватно контролирано при самостоятелно прилагане на Pritor 80 mg.
German: Für weitere Beschreibungen siehe Unterabschnitt „Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen".
Bulgarian: 1: на база на постмаркетинговият опит 2: за допълнително описание, моля вижте подточка Описание на избрани нежелани реакции
German: Angioödem (einschließlich tödlichen Ausgangs), Erythem, Pruritus, Hautausschlag, Hyperhidrose, Urtikaria
Bulgarian: ангиоедем (също и с фатален изход), еритема, пруритус, обрив, хиперхидроза, уртикария
German: Ohne Behandlung können diese Anzeichen zu einer dauerhaften Beeinträchtigung des Sehvermögens führen.
Bulgarian: Това може да доведе до трайно увреждане на зрението, ако не се лекува.
German: Mangel an Blutplättchen (Thrombozytopenie), Anstieg bestimmter weißer Blutkörperchen (Eosinophilie), schwere allergische Reaktion (z. B. Überempfindlichkeit, anaphylaktische Reaktion, arzneimittelbedingter Hautausschlag), niedrige Blutzuckerspiegel (bei Patienten mit Diabetes mellitus), Magenverstimmung, Ekzem (Hautveränderung), Arthrose, Sehnenentzündung, vermindertes Hämoglobin (ein Bluteiweiß), Schläfrigkeit
Bulgarian: Намаленброй на тромбоцитите (тромбоцитопения), увеличен брой на определени бели кръвни клетки (еозинофилия), сериозни алергични реакции (например свръхчувствителност, анафилактична реакция, лекарствен обрив), понижени нива на кръвна захар (при пациенти с диабет), разстроен стомах, екзема (кожно нарушение), артроза, възпаление на сухожилията, понижен хемоглобин (кръвен протеин), сънливост.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS PritorPlus 80 mg/25 mg Tabletten
Bulgarian: ПРОДУКТ PritorPlus 80 mg/25 mg таблетки
German: • PritorPlus 80 mg/25 mg kann 1 x täglich bei Patienten gegeben werden, deren Blutdruck mit PritorPlus 80 mg/12,5 mg nicht ausreichend kontrolliert ist, oder Patienten, die zuvor mit den Einzelbestandteilen Telmisartan und Hydrochlorothiazid stabil eingestellt wurden.
Bulgarian: PritorPlus 80 mg/25 mg може да се приложи един път дневно при пациенти, чието кръвно налягане не е контролирано адекватно с PritorPlus 80 mg/12,5 mg или на пациенти, които са стабилизирани преди това с телмисартан и хидрохлорoтиазид, приемани отделно.
German: Alternative Behandlungen mit in der Stillzeit besser etablierten Sicherheitsprofilen sind, insbesondere während des Stillens von Neugeborenen oder Frühgeborenen, zu bevorzugen.
Bulgarian: Тъй като няма данни относно употребата на PritorPlus в периода на кърмене, PritorPlus не се препоръчва, а се предпочитат алтернативни лечения с по-добре установен профил на безопасност в периода на кърмене, особено при кърмене на новородено или преждевременно родено дете.
German: PritorPlus wird für die Behandlung von Bluthochdruck (essentielle Hypertonie) bei Erwachsenen verwendet, deren Blutdruck mit PritorPlus 80 mg/12,5 mg nicht ausreichend kontrolliert ist, oder bei Erwachsenen, die zuvor mit den Einzelwirkstoffen Telmisartan und Hydrochlorothiazid stabil eingestellt wurden .
Bulgarian: PritorPlus се използва за лечение на високо кръвно налягане (есенциална хипертония) при възрастни, чието кръвно налягане не се контролирано достатъчно добре от PritorPlus 80/12.5 mg или при възрастни, които вече са били стабилизирани чрез, телмисартан и хидрохлорoтиазид, използвани поотделно.
German: PritorPlus 80 mg/12,5 mg Tabletten
Bulgarian: PritorPlus 80 mg/12,5 mg таблетки
German: PritorPlus 40 mg/12,5 mg Tabletten sind rot-weiße, ovale, aus zwei Schichten bestehende Tabletten, in die die Code-Nummer „H4" eingeprägt ist.
Bulgarian: PritorPlus 40 mg/12,5 mg са червено-бели овални двуслойни таблетки с гравиран върху тях код H4.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT PritorPlus 80 mg/25 mg
Bulgarian: АЗБУКА PritorPlus 80 mg/25 mg
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Bulgarian: Информация за потребителя
German: In der PRoFESS-Studie (Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes) wurde bei Patienten ≥ 50 Jahre, die vor kurzem einen Schlaganfall erlitten hatten, eine erhöhte Inzidenz an Sepsisfällen unter Telmisartan im Vergleich zu Placebo bemerkt: 0,70 % gegenüber 0,49 % [RR 1,43 (95 %-Konfidenzintervall 1,00-2,06)].
Bulgarian: В проучването "Профилактичен режим за ефективно предпазване от повторен мозъчен инсулт" ("Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS)) при пациенти на 50 години или по-възрастни, които наскоро са получили мозъчен инсулт се забелязва повишена честота на възникване на сепсис при телмисартан в сравнение с плацебо, 0,70% спрямо 0,49% [RR 1,43 (95 % доверителен интервал 1,00 - 2,06)]; честотата на възникване на сепсис с фатален изход е повишена при пациентите, приемащи телмисартан (0,33 %) спрямо пациентите на плацебо (0,16 %) [RR 2,07 (95 % доверителен интервал 1,14 - 3,76)].
German: Die fixe Dosiskombination PritorPlus (80 mg Telmisartan/25 mg Hydrochlorothiazid) ist bei Erwachsenen indiziert, deren Blutdruck mit PritorPlus 80 mg/12,5 mg (80 mg Telmisartan/12,5 mg Hydrochlorothiazid) nicht ausreichend kontrolliert ist, oder Erwachsenen, die zuvor mit den Einzelbestandteilen Telmisartan und Hydrochlorothiazid stabil eingestellt wurden.
Bulgarian: Комбинираният лекарствен продукт PritorPlus е с фиксирани дози (80 mg телмисартан /25 mg хидрохлорoтиазид) и е показан за лечение на възрастни, чието кръвно налягане не е контролирано адекватно с PritorPlus 80 mg/12,5 mg (80 mg телмисартан /12,5 mg хидрохлорoтиазид) или на възрастни, които са стабилизирани преди това с телмисартан и хидрохлорoтиазид, приемани отделно.
German: PritorPlus 80 mg/12,5 mg Tabletten sind rot-weiße, ovale, aus zwei Schichten bestehende Tabletten, in die die Code-Nummer „H8" eingeprägt ist.
Bulgarian: PritorPlus 80 mg/12,5 mg са червено-бели овални двуслойни таблетки с гравиран върху тях код H8.
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Nicht bekannt:
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система, съединителната тъкан и костите нечести:
German: PritorPlus 40 mg/12,5 mg Tabletten
Bulgarian: PritorPlus 40 mg/12,5 mg таблетки
German: Vertigo
Bulgarian: вертиго
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN Einzeldosen-Blisterpackung (Packung mit 28 x 1 Tablette) oder andere als Blisterpackung mit 7 Tabletten
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ Еднодозов блистер (опаковка от 28х1 таблетка) или друг блистер, който не е със 7 таблетки
German: Falls eine der genannten Bedingungen bei Ihnen zutrifft, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt oder Apotheker vor Beginn der Einnahme von PritorPlus mit.
Bulgarian: Ако имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с Вашия лекар, преди да започнете приема на PritorPlus.
German: PritorPlus wird einmal täglich mit Flüssigkeit, mit oder ohne Nahrung eingenommen.
Bulgarian: PritorPlus се приема през устата веднъж дневно с течност, със или без храна.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass PritorPlus so sicher wie möglich angewendet wird.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че PritorPlus се използва възможно най-безопасно.
German: Die häufigste Nebenwirkung von PritorPlus (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) ist Schwindel.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при PritorPlus (наблюдавана при 1 до 10 на 100 пациенти) е замаяност.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von PritorPlus ergriffen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на PritorPlus?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit PritorPlus benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с PritorPlus прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für PritorPlus.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa PritorPlus.
German: PritorPlus wurde in fünf Hauptstudien bei insgesamt 2 985 Patienten mit leichter bis mäßiger Hypertonie untersucht.
Bulgarian: PritorPlus е проучен в пет основни проучвания при 2985 пациенти с лека до умерена хипертония.
German: Telmisartan/Hydrochlorothiazid
Bulgarian: PritorPlus telmisartan / hydrochlorothiazide
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für PritorPlus aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за PritorPlus, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
German: PritorPlus darf nicht bei Frauen nach dem dritten Schwangerschaftsmonat angewendet werden.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при бременни жени след първите три месеца на бременността.
German: Weitere Informationen über PritorPlus
Bulgarian: Допълнителна информация за PritorPlus:
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für PritorPlus zu gelangen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на PritorPlus.
German: Bei Patienten mit Typ 2-Diabetes oder mäßiger bzw. schwerer Nierenerkrankung darf PritorPlus nicht zusammen mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln (ebenfalls zur Behandlung essenzieller Hypertonie)
Bulgarian: При пациенти с диабет тип 2 или при пациенти с умерени до тежки бъбречни увреждания PritorPlus не трябва да се комбинира с лекарства, съдържащи алискирен (също използвани за лечение на есенциална хипертония).
German: Es ist als Tabletten (150 mg oder 80 mg Telmisartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid; 80 mg Telmisartan und 25 mg Hydrochlorothiazid) erhältlich.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (150 mg или 80 mg телмисартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид; 80 mg телмисартан и 25 mg хидрохлоротиазид).
German: In vier dieser Studien wurde PritorPlus bei insgesamt 2 272 Patienten mit Placebo (einer Scheinbehandlung) und mit der ausschließlichen Anwendung von Telmisartan verglichen.
Bulgarian: При четири от тези проучвания PritorPlus е сравнен с плацебо (сляпо лечение) и с телмисартан, прилаган самостоятелно, при общо 2272 пациенти.
German: PritorPlus darf auch nicht bei Patienten mit schweren Leber-, Nieren- oder Gallenproblemen und bei Patienten mit zu niedrigem Kalium- oder zu hohem Kalziumspiegel im Blut angewendet werden.
Bulgarian: PritorPlus не трябва да се прилага също така при хора с тежки чернодробни или бъбречни увреждания или заболявания на жлъчния мехур, при твърде ниски нива на калий или твърде високи нива на калций в кръвта.