FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Други лекарства и Movymia
Lithuanian: Kiti vaistai ir Movymia
Bulgarian: 3401 Burgdorf, Швейцария
Lithuanian: 3401 Burgdorf, Šveicarija
Bulgarian: Пазете я от вода, прах и влага.
Lithuanian: Saugokite nuo vandens, dulkių ir drėgmės.
Bulgarian: Празните патрони не трябва да се пълнят отново.
Lithuanian: Tuščių užtaisų negalima vėl užpildyti.
Bulgarian: Какво представлява Movymia и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Movymia ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва и ще реши колко дълго трябва да се лекувате с Movymia.
Lithuanian: Gydytojas Jums patars ir nuspręs, kiek laiko Jūs turite būti gydomi Movymia.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи дозата, която трябва да получавате всеки ден.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, kokią jų dozę reikia vartoti kasdien.
Bulgarian: Nederland Centrafarm B.V.
Lithuanian: Nederland Centrafarm B.
Bulgarian: Основната цел на това проучване е събирането на данни относно безопасността на терипаратид.
Lithuanian: Šio tyrimo pagrindinis tikslas buvo surinkti teriparatido saugumo duomenis.
Bulgarian: За предотвратяването на една или повече нови вертебрални фрактури, 11 жени са лекувани за средно 19 месеца.
Lithuanian: Norint apsaugoti nuo naujų vieno ar daugiau slankstelių lūžių, 11 moterų turėjo būti gydomos vidutiniškai 19 mėnesių.
Bulgarian: 61118 Bad Vilbel Германия
Lithuanian: 61118 Bad Vilbel Vokietija
Bulgarian: Гаранцията не покрива щети, причинени от:
Lithuanian: Garantija negalioja, jei pažeidimų priežastis yra:
Bulgarian: Първа употреба: 1.
Lithuanian: Pirmojo naudojimo data:1.
Bulgarian: Уверете се, че използвате правилното лекарство.
Lithuanian: Įspėjimas: Įsitikinkite, kad vartojate tinkamą vaistą.
Bulgarian: Плацебо (N = 544) (%)
Lithuanian: Placebas (N = 544) (%)
Bulgarian: Не повтаряйте инжекцията в същия ден.
Lithuanian: Nekartokite injekcijos tą pačią dieną.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал / Контрацепция при жени
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys / moterų kontracepcija
Bulgarian: Относителен риск (95% CI) спрямо плацебо
Lithuanian: Santykinė rizika (95 % PI), palyginti su placebo
Bulgarian: Въпрос
Lithuanian: Klausimas
Bulgarian: Movymia Pen може да се използва от пациенти на възраст над 18 години, които сами инжектират лекарството, от медицински специалисти или от трети лица, например възрастни роднини.
Lithuanian: Movymia Pen gali naudoti vyresni nei 18 metų pacientai, patys sau susileidžiantys vaistų, sveikatos priežiūros specialistai ir tretieji asmenys, pavyzdžiui, suaugę giminaičiai.
Bulgarian: Не са установени различия във фармакокинетиката на терипаратид във връзка с възрастта (между 31 и 85 години).
Lithuanian: Teriparatido farmakokinetikos skirtumų, atsižvelgiant į amžių (nuo 31 iki 85 metų), nenustatyta.
Bulgarian: Гаранция
Lithuanian: Garantija
Bulgarian: Измийте старателно ръцете си със сапун, за да намалите до минимум риска от инфекция.
Lithuanian: Su muilu kruopščiai nusiplaukite rankas, kad sumažėtų infekcijos rizika.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да приемате Movymia с калций и витамин D.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums patarti Movymia vartoti kartu su kalciu ir vitaminu D.
Bulgarian: Дистрибутор: XXXXXXXXXXX
Lithuanian: Platintojas: XXXXXXXXXXX
Bulgarian: Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21 H-1103 Budapest Унгария
Lithuanian: Gedeon Richter Plc., Gyömrői ut 19-21 1103 Budapest VENGRIJA
Bulgarian: • употреба, противоречаща на указанията за употреба
Lithuanian: • naudojimas nesilaikant naudojimo nurodymų;
Bulgarian: Ако обмисляте спиране на лечението с Movymia, моля обсъдете това с Вашия лекар.
Lithuanian: Jeigu nusprendėte nutraukti gydymą Movymia, aptarkite tai su savo gydytoju.
Bulgarian: *Терипаратид rhPTH(1-34), произведен в E.
Lithuanian: * Teriparatidas, rhPTH(1-34), gaminamas E.
Bulgarian: Това заболяване се среща предимно при жените след менопауза, но може също да се появи при мъже.
Lithuanian: Šia liga ypač dažnai serga moterys po menopauzės, bet gali sirgti ir vyrai.
Bulgarian: Изтеглете писалката бавно.
Lithuanian: • Lėtai ištraukite švirkštiklį.
Bulgarian: Не поставяйте двойна доза, за да компенсирате забравената доза.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Bulgarian: Не са докладвани смъртни случаи, свързани с предозиране.
Lithuanian: Apie mirties atvejus, susijusius su perdozavimu, pranešimų negauta.
Bulgarian: Movymia е биоподобен лекарствен продукт.
Lithuanian: Movymia yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Bulgarian: Следвайте указанията от тази инструкция за употреба.
Lithuanian: Laikykitės šioje instrukcijoje pateiktų nurodymų.
Bulgarian: Не използвайте Movymia Pen, ако е повредена или имате някакви съмнения относно правилното ѝ функциониране.
Lithuanian: • Nenaudokite Movymia Pen, jei jis yra pažeistas arba abejojate, ar jis veikia tinkamai.
Bulgarian: Ако почувствате дискомфорт като зачервяване на кожата, болка, оток, сърбеж, поява на синини и леко кървене (може да засегнат до 1 на 10 души) около мястото на инжектиране, това трябва да премине в рамките на няколко дни или седмици.
Lithuanian: Jeigu patiriate diskomfortą, pavyzdžiui, odos paraudimą, skausmą, patinimą, niežulį, kraujosruvas arba nedidelį kraujavimą, injekcijos vietoje (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių), toks poveikis turi išnykti per keletą dienų ar savaičių.
Bulgarian: неправилна или невнимателна употреба, боравене или почистване
Lithuanian: • netinkamas ar nerūpestingas naudojimas, priežiūra ar valymas;
Bulgarian: - Предшестваща външна лъчетерапия или имплантирана радиационна терапия на скелета.
Lithuanian: - Anksčiau taikyta išorinė spindulinė arba implantuojamoji skeleto radioterapija.
Bulgarian: Съхранявайте го в калъфа на патрона през целия 28-дневен период на лечение.
Lithuanian: Užtaisą laikykite įmovoje per visą 28 dienų gydymo laikotarpį.
Bulgarian: p≤0,025 сравнено с плацебо.
Lithuanian: p ≤ 0,025, palyginti su placebu.
Bulgarian: Забележка за медицинските специалисти
Lithuanian: Pastaba sveikatos priežiūros specialistams
Bulgarian: Някои пациенти получават тежки схващания или силна болка в гърба, които са причина за постъпване в болница
Lithuanian: Kai kuriems pacientams pasireiškė stiprūs nugaros diegliai arba skausmas, dėl kurio tenka gydytis ligoninėje;
Bulgarian: Трябва да се уверите, че до изтичането на срока на годност на патрона остават поне 28 дни.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad iki tinkamumo laiko pabaigos liko mažiausiai 28 dienos.
Bulgarian: Brunnmattstrasse 6
Lithuanian: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6
Bulgarian: Не повтаряйте това преди всяка инжекция веднъж дневно, тъй като няма да имате достатъчно Movymia за 28 дни.
Lithuanian: Šio veiksmo nereikia kartoti kaskart prieš kasdieninę injekciją, priešingu atveju Movymia dozes neužteks 28 dienoms.
Bulgarian: Двуизмерен баркод с включен уникален индентификатор
Lithuanian: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Bulgarian: Ж повече от четири пъти, но следвайте инструкциите, дадени в раздел „Отстраняване на проблеми" на последната страница.
Lithuanian: Nekartokite G skirsnyje nurodytų veiksmų daugiau kaip keturis kartus, bet laikykitės nurodymų, pateiktų paskutiniame puslapyje, skyrelyje "Problemų sprendimas".
Bulgarian: Съкращения: N = брой пациенти, рандомизирано определени към всяка терапевтична група; CI = доверителен интервал
Lithuanian: Santrumpos: n = pacientų, kurie atsitiktiniu būdu paskirti į gydymo grupę, kiekis; PI = pasikliautinasis intervalas.
Bulgarian: Използвано е следното споразумение за класифициране на нежеланите реакции: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100) и редки (≥ 1/10 000 до 1/1 000).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) ir reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000).
Bulgarian: p≤0,001 сравнено с плацебо.
Lithuanian: p ≤ 0,001, palyginti su placebu.
Bulgarian: Movymia може да се прилага със или без храна.
Lithuanian: Movymia galima vartoti valgant arba nevalgius.
Bulgarian: Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие на местните изисквания.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Bulgarian: За да се избегнат грешки при лечението е необходимо да се уверите, че датата, когато започва да се използва нов патрон е най-малко 28 дни преди датата на изтичане на срока на годност.
Lithuanian: Kad būtų išvengta vartojimo klaidų, pradedant naudoti naują užtaisą reikia įsitikinti, jog yra likę mažiausiai 28 dienos iki jo tinkamumo laiko pabaigos.
Bulgarian: Докато поставяте иглата, може да излязат няколко капки; това е нормално.
Lithuanian: Uždedant adatą gali nulašėti keletas lašų, tai normalu.
Bulgarian: Следователно, ако се вземат кръвни проби за измерване на серумния калций, това трябва да става поне 16 часа след последната инжекция терипаратид.
Lithuanian: Todėl, jeigu imamas kraujo mėginys kalcio koncentracijai serume išmatuoti, kraują reikia paimti ne anksčiau kaip praėjus 16 valandų po paskutiniosios teriparatido injekcijos.
Bulgarian: • Поставяйте отново капачката на писалката след всяка употреба.
Lithuanian: • Po kiekvieno panaudojimo švirkštiklio gaubtelį uždėkite atgal.
Bulgarian: След преустановяване на лечението с терипаратид пациентите могат да продължат с друго лечение на остеопорозата.
Lithuanian: Nutraukus gydymą teriparatidu, pacientams gali būti tęsiamas kitoks osteoporozės gydymas.
Bulgarian: Ефектите на терипаратид върху скелета зависят от особеностите на системната експозиция.
Lithuanian: Teriparatido poveikis skeletui priklauso nuo jo sisteminės ekspozicijos.
Bulgarian: В патрона се виждат малки въздушни мехурчета.
Lithuanian: Užtaise matomi maži oro burbuliukai.
Bulgarian: Всеки патрон и писалка трябва да се използва само от един пациент.
Lithuanian: Vienu užtaisu ir švirkštikliu galima naudotis tik vienam pacientui.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са болки в крайниците (може да засегнат повече от 1 на 10 души).
Lithuanian: Dažniausias šalutinis poveikis yra galūnių skausmas (kuris gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių).
Bulgarian: Терипаратид се елиминира посредством хепатален и екстрахепатален клирънс (приблизително 62 l/час при жени и 94 l/час при мъже).
Lithuanian: Teriparatidas eliminuojamas kepenų klirenso ir ne kepenų klirenso būdu (maždaug 62 l per valandą moterų organizme ir 94 l per valandą vyrų organizme).
Bulgarian: Следвайте инструкциите всеки път, когато поставяте нов патрон Movymia в Movymia Pen.
Lithuanian: Laikykitės nurodymų kiekvieną kartą naują Movymia užtaisą įdėdami į Movymia Pen.
Bulgarian: Какво съдържа Movymia - Активното вещество е терипаратид.
Lithuanian: Movymia sudėtis - Veiklioji medžiaga yra teriparatidas.
Bulgarian: Отговор
Lithuanian: Atsakymas
Bulgarian: Отстраняване на проблеми
Lithuanian: Problemų sprendimas
Bulgarian: Не използвайте спирт, други разтворители или почистващи препарати.
Lithuanian: Nenaudokite alkoholio, kitų tirpiklių ar valymo priemonių.
Bulgarian: Безцветен, бистър, инжекционен разтвор с pH 3,8 - 4,5.
Lithuanian: Bespalvis, skaidrus injekcinis tirpalas, kurio pH yra 3,8-4,5.
Bulgarian: ако сте алергичен към терипаратид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija teriparatidui arba kuriai nors pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Bulgarian: Не изпускайте писалката и не я удряйте в твърди повърхности.
Lithuanian: Nemėtykite švirkštiklio ir stenkitės, kad jis neatsitrenktų į kietą paviršių.
Bulgarian: Movymia Pen не трябва да се използва от незрящи пациенти или пациенти с увредено зрение без помощта на обучен зрящ човек.
Lithuanian: Movymia Pen negalima naudoti akliesiems bei silpnaregiams pacientams be apmokytų asmenų pagalbos.
Bulgarian: Терипаратид (rhPTH(1-34)) е активен фрагмент (1-34) от ендогенния човешки паратиреоиден хормон.
Lithuanian: Teriparatidas (rhPTH(1-34)) yra endogeninio žmogaus paratiroidinio hormono aktyvusis fragmentas (1-34).
Bulgarian: други случаи на въздействие и боравене, които не съответстват на указанията за употреба.
Lithuanian: • kiti laikymo ir naudojimo atvejai, kai nesilaikyta naudojimo instrukcijos.
Bulgarian: Изходно 35 % от пациентите имат вертебрална фрактура, а 59% имат невертебрална фрактура.
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą, 35 % pacientai buvo patyrę slankstelių, o 59 % - ne stuburo kaulų lūžių.
Bulgarian: Използвайте друга игла.
Lithuanian: Naudokite kitą adatą.
Bulgarian: 1 патрон 3 патрона
Lithuanian: 1 užtaisas 3 užtaisai
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
Lithuanian: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1.skyriuje.
Bulgarian: Терипаратид (N = 541) (%)
Lithuanian: Teriparatidas (N = 541)
Bulgarian: 2017 r.
Lithuanian: Registravimo data: 2017 m.
Bulgarian: Никога не потапяйте Movymia Pen във вода, тъй като това може да я повреди.
Lithuanian: Niekada nenardinkite Movymia Pen į vandenį, tai gali pakenkti švirkštikliui.
Bulgarian: - Тежко бъбречно увреждане.
Lithuanian: - Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания върху метаболизма и екскрецията на терипаратид, но се смята, че периферният метаболизъм на паратиреоидният хормон се осъществява предимно в черния дроб и бъбреците.
Lithuanian: Metabolizmo ir ekskrecijos tyrimų su teriparatidu neatlikta, bet manoma, jog paratiroidinio hormono periferinis metabolizmas pasireiškia daugiausia kepenyse ir inkstuose.
Bulgarian: Освен това 15 от 214 пациенти в групата с алендронат (7,0%) са претърпели невертебрална фрактура в сравнение с 16 от 214 пациенти в групата с терипаратид (7,5%) (p=0,84).
Lithuanian: Be to, 15 iš 214 alendronato grupės pacientų (7,0 %) patyrė ne stuburo slankstelių lūžių, palyginti su 16 iš 214 pacientų teriparatido grupėje (7,5 %) (p = 0,84).
Bulgarian: Бременност Movymia е противопоказан за употреба при бременност (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Nėštumas Movymia negalima vartoti nėštumo metu (žr. 4.3 skyrių).
Bulgarian: Сериозни случаи на крампи или болка в гърба са съобщавани в рамките на минути от инжектирането.
Lithuanian: *Stiprių nugaros dieglių arba skausmo atvejų pasireiškė kelių minučių laikotarpiu po injekcijos.
Bulgarian: Няма специфичен антидот на терипаратид.
Lithuanian: Specifinio teriparatido priešnuodžio nėra.
Bulgarian: Да се използвайте само с Movymia Pen.
Lithuanian: Vartoti tik su Movymia Pen.
Bulgarian: Максималната обща продължителност на лечение с терипаратид трябва да бъде 24 месеца (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Ilgiausia suminė teriparatido vartojimo trukmė − 24 mėnesiai (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: - След инжектиране, оставете иглата в кожата шест секунди, за да е сигурно, че сте приложили цялата доза.
Lithuanian: - Po injekcijos palikite adatą odoje 6 sekundes, kad visa dozė būtų suleista.
Bulgarian: Лечението при предполагаемо предозиране трябва да включва временно преустановяване приложението на терипаратид, проследяване на серумния калций и предприемането на съответни поддържащи мерки, като хидратация.
Lithuanian: Gydant įtariamą perdozavimą, reikia laikinai nutraukti teriparatido vartojimą, stebėti kalcio koncentraciją serume ir taikyti atitinkamas pagalbines priemones, pavyzdžiui, hidrataciją.
Bulgarian: Не използвайте иглата за писалката, ако опаковката е повредена или не сте я отворили
Lithuanian: Švirkštiklio adatos nenaudokite, jei pakuotė yra pažeista arba atidaryta ne Jūsų pačių.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Lithuanian: Registruotojas STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Bulgarian: За условията за съхранение след първо отваряне на лекарствения продукт вижте т.
Lithuanian: Kaip laikyti vaistinį preparatą po pirmojo atidarymo žr.
Bulgarian: Преди да поставите патрон в Movymia Pen, запишете върху календар партидния номер (Lot) на патрона и датата на прилагане на първата инжекция.
Lithuanian: Prieš įstatydami užtaisą į Movymia Pen, kalendoriuje pasižymėkite užtaiso serijos numerį (Lot) ir pirmosios injekcijos datą.
Bulgarian: 437 пациенти (средна възраст 58,7 години) са включени в клинично проучване за мъже с хипогонадна (определена като нисък сутрешен свободен тестостерон или повишени FSH или LH) или идопатична остеопороза.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime dalyvavo 437 vyrai (amžiaus vidurkis 58,7 metai), sergantys hipogonadine (apibūdinama maža rytine laisvo testosterono koncentracija arba FSH ar LH padidėjimu) arba idiopatine osteoporoze.
Bulgarian: Гаранцията покрива дефекти в изработката и материалите на Movymia Pen през двугодишен период на употреба след закупуването.
Lithuanian: Movymia Pen garantija galioja gamybos ir materialių defektų atžvilgiu dvejus naudojimo metus nuo įsigijimo datos.
Bulgarian: Това е важно, защото някои лекарства (напр. дигоксин/дигиталис - лекарство, използвано за лечение на сърдечно заболяване) може да взаимодействат с терипаратид.
Lithuanian: Tai yra svarbu, nes kai kurie vaistai (pvz., digoksinas ar širdies glikozidai, t. y.
Bulgarian: Деца и юноши Movymia не трябва да се прилага при деца и юноши (под 18-годишна възраст).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Movymia negalima vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų).
Bulgarian: Инструкциите за употреба и изхвърляне на иглите може да се заменят с инструкции съгласно политиката на местни органи, медицински специалисти или лечебни заведения.
Lithuanian: Adatų naudojimo ir išmetimo instrukcijas gali pakeisti vietiniai sveikatos priežiūros ar kiti instituciniai atliekų tvarkymo reikalavimai.
Bulgarian: Movymia съдържа активното вещество терипаратид, което се използва за заздравяване на костите и намаляване на риска от фрактури посредством стимулиране на костообразуването.
Lithuanian: Movymia sudėtyje yra veikliosios medžiagos teriparatido, kuris vartojamas kaulams stiprinti ir jų lūžių rizikai mažinti stimuliuojant kaulų formavimąsi.
Bulgarian: Movymia всеки ден в периода, който е определен от Вашия лекар.
Lithuanian: Vartokite Movymia kiekvieną dieną visą gydytojo skirtą laiką.
Bulgarian: Проверете дали прозорчето е в начална позиция, за да се уверите, че е инжектирана пълната доза.
Lithuanian: Patikrinkite, ar vaizdas dozatoriaus langelyje grįžo į pradinę padėtį, kad įsitikintumėte, jog suleista visa dozė.
Bulgarian: - Първа употреба/смяна на патрона
Lithuanian: Švirkštiklio paruošimas - naudojimas pirmą kartą/užtaisų keitimas
Bulgarian: Ако приложите повече от необходимата доза Movymia Ако, по погрешка, използвате повече Movymia от необходимото, свържете се с Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Movymia dozę? Jeigu per klaidą sušvirkštėte didesnę nei reikia Movymia dozę, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Bulgarian: Честота на фрактури при постменопаузални жени
Lithuanian: Lūžių dažnis moterims po menopauzės
Bulgarian: Movymia се използва за лечение на остеопороза при възрастни.
Lithuanian: Movymia vartojamas suaugusių žmonių osteoporozei gydyti.
Bulgarian: Опит с предозиране на основата на спонтанни съобщения в пост-маркетинговия период При пост-маркетинговите спонтанни съобщения има случаи на грешка при прилагането на продукта, при която цялото съдържание на писалката (до 800 микрограма) с терипаратид е приложено като единична доза.
Lithuanian: Perdozavimo patirtis remiantis spontaniniais pranešimais po vaistinio preparato patekimo į rinką Po vaistinio preparato patekimo į rinką gauta spontaninių pranešimų apie atvejus, kai per klaidą iš karto buvo sušvirkštas visas užpildyto švirkštiklio turinys (iki 800 mikrogramų).
Bulgarian: Свържете държача на патрона към корпуса, като го завъртите на 90 градуса, докато спре.
Lithuanian: E: Užtaiso laikiklį prijunkite prie švirkštiklio korpuso pasukdami jį 90 laipsnių kampu, kol jis sustos.
Bulgarian: Затова терипаратид трябва да се използва с повишено внимание.
Lithuanian: Todėl teriparatido vartoti reikia atsargiai.
Bulgarian: На 36-я месец анализ на рентгенограмите на гръбначния стълб на 169 пациенти, лекувани с алендронат, и на 173 пациенти, лекувани с терипаратид, показва, че 13 пациенти в групата с алендронат (7,7%) са претърпели нова вертебрална фрактура в сравнение с 3 пациенти в групата с терипаратид (1,7%) (p=0,01).
Lithuanian: 36-tą mėnesį 169 alendronatu gydytų pacientų ir 173 teriparatido vartojusių pacientų stuburo rentgenologinis tyrimas parodė, kad 13 pacientų alendronato grupėje (7,7 %) patyrė naują stuburo slankstelių lūžį, palyginti su 3 pacientais teriparatido grupėje (1,7 %) (p = 0,01).
Bulgarian: Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG Dengelsberg
Lithuanian: Richter-Helm BioLogics GmbH & Co.
Bulgarian: Ypsomed mylife Clickfine 29 до 31 G (диаметър 0,25 - 0,33 mm) и дължина 12, 10, 8 или 6 mm
Lithuanian: • Ypsomed mylife Clickfine 29 -31 dydžio (skersmuo 0,25 - 0,33 mm) ir 12; 10; 8 ar 6 mm ilgio
Bulgarian: Как мога да нулирам дозатора в начална позиция?
Lithuanian: Kaip sugrąžinti dozavimo rankenėlę į pradinę padėtį?
Bulgarian: Свалете вътрешната капачка на иглата и я изхвърлете.
Lithuanian: • Nuimkite vidinį adatos gaubtelį ir jį išmeskite.
Bulgarian: Препоръчителното време за лечение от 24 месеца не трябва да се превишава.
Lithuanian: Rekomenduojamos 24 mėnesių gydymo trukmės ilginti negalima.
Bulgarian: Задайте дозата и направете инжекцията, както е описано в раздел „2.
Lithuanian: Nustatykite dozę ir atlikite injekciją kaip nurodyta 2 skirsnyje "Dozės nustatymas ir suleidimas".
Bulgarian: Сменете иглата и повторете обезвъздушаването, както е описано в стъпки „Е" и „Ж" за подготовка на писалката.
Lithuanian: Pakeiskite adatą ir pakartokite užtaisymo veiksmus, kaip nurodyta švirkštiklio paruošimo skirsniuose "F" ir "G".
Bulgarian: Никога не преотстъпвайте Вашата писалка на други хора.
Lithuanian: Niekada nesidalinkite švirkštikliu su kitais asmenimis.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар или фармацевт преди и докато използвате Movymia:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti ir vartodami Movymia:
Bulgarian: 24-месечният курс на лечение с терипаратид не трябва да се повтаря през останалата част от живота на пациента.
Lithuanian: 24 mėnesių trukmės gydymo kurso negalima kartoti per visą tolesnį paciento gyvenimą.
Bulgarian: Поставете нова игла на писалката по следния начин:
Lithuanian: F: Uždėkite naują švirkštiklio adatą taip:
Bulgarian: Телефонен номер: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Lithuanian: paštu: XXXXXXXX
Bulgarian: Movymia Pen може да се изхвърля съгласно инструкциите на местните власти.
Lithuanian: Movymia Pen reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Bulgarian: Вие може да използвате Movymia до 28 дни след първото инжектиране в случай, че патрона/писалката с поставен патрон е съхранявана в хладилник (2°C до 8°C).
Lithuanian: Po pirmosios injekcijos Movymia galima vartoti ne ilgiau kaip 28 dienas, jeigu švirkštiklis su įstatytu užtaisu laikomas šaldytuve (2 °C-8 °C).
Bulgarian: Общата продължителност на лечението с Movymia не трябва да превишава 24 месеца.
Lithuanian: Bendra Movymia vartojimo trukmė neturi viršyti 24 mėnesių.
Bulgarian: coli по рекомбинантна ДНК технология, е идентичен с 34 N-терминалната аминокиселинна последователност на ендогенния човешки паратиреоиден хормон.
Lithuanian: coli, naudojant rekombinacinės DNR technologiją, visiškai atitinka žmogaus endogeninio paratiroidinio hormono N-galo 34-ių aminorūgščių seką.
Bulgarian: При всяка инжекция трябва да използва нова, стерилна игла за писалка.
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai turi būti naudojama nauja sterili švirkštiklio adata.
Bulgarian: Терипаратид е оценяван по време на фармакодинамични проучвания за взаимодействие с хидрохлоротиазид.
Lithuanian: Farmakodinaminių sąveikos tyrimų metu teriparatidas buvo vartojamas kartu su hidrochlorotiazidu.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, свързани с употребата на терипаратид в клинични проучвания за остеопороза и при постмаркетингова експозиция, са обобщени в таблицата подолу.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, susijusios su teriparatido vartojimu osteoporozei gydyti, pasireiškusios klinikinių tyrimų metu ir vaistui esant rinkoje, išvardytos toliau esančioje lentelėje.
Bulgarian: EU/1/16/1161/003 [опаковка с патрон и пасалка]
Lithuanian: EU/1/16/1161/003 [Užtaiso ir švirkštiklio pakuotė]
Bulgarian: Използвайте нова игла за всяка инжекция.
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai naudokite naują adatą.