FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: †, arthralgia General disorders and administration site conditions Very common Fatigue, mucosal inflammation*, asthenia * These adverse reactions were observed when lapatinib was administered in combination with capecitabine.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Bardzo często Zmęczenie, zapalenie błon śluzowych*, astenia * Objawy niepożądane obserwowane w czasie stosowania laptynibu w skojarzeniu z kapecytabiną Objawy niepożądane obserwowane w czasie stosowania lapatynibu w skojarzeniu z letrozolem ** Działania niepożądane ze zgłoszeń spontanicznych i piśmiennictwa
English: HER2 overexpression = IHC 3+ and/or FISH positive; HER2 negative = IHC 0, 1+ or 2+ and/or FISH negative
Polish: Mediana PFS, tygodnie (95% CI) Współczynnik ryzyka Wartość P Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi (ORR) Iloraz szans Wartość P Wskaźnik korzyści klinicznej (CBR) Iloraz szans Wartość P CI = przedział ufności nadekspresja HER2 = IHC 3+ i (lub) pozytywny wynik FISH; brak nadekspresji HER2 = IHC 0, 1+ lub 2+ i (lub) negatywny wynik FISH Wskaźnik korzyści klinicznej zdefiniowano jako całkowitą lub częściową odpowiedź oraz stabilizację choroby przez  6 miesięcy.
English: Asymptomatic and symptomatic cases of overdose have been reported in patients being treated with Tyverb.
Polish: U pacjentów leczonych produktem Tyverb zgłaszano przypadki bezobjawowego i objawowego przedawkowania.
English: Proactive management of diarrhoea with anti-diarrhoeal medicinal product is important.
Polish: Istotne jest wczesne zastosowanie przeciwbiegunkowych produktów leczniczych w celu opanowania biegunki.
English: Other medicines and Tyverb
Polish: Lek Tyverb a inne leki
English: Trastuzumab (loading dose of 8mg/kg followed by 6mg/kg q3 weekly infusions)
Polish: Trastuzumab (dawka nasycająca 8 mg/kg, a następnie infuzja 6 mg/kg co trzy tygodnie) + kapecytabina (2500 mg/m na dobę, w dniach 114, co 21 dni)
English: LVEF decreases were reported in 2.5 % of patients who received lapatinib in combination with capecitabine, as compared to 1.0 % with capecitabine alone.
Polish: Zmniejszenie frakcji wyrzutowej lewej komory obserwowano u 2,5% pacjentów, którzy otrzymywali lapatynib w skojarzeniu z kapecytabiną, w porównaniu z 1% u pacjentów otrzymujących samą kapecytabinę.
English: A concentration-dependent increase of the QTc interval was demonstrated in a dedicated placebo-controlled crossover study in subjects with advanced solid tumours.
Polish: W specjalnym badaniu skrzyżowanym, kontrolowanym placebo, prowadzonym u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi wykazano wydłużenie odstępu QTc zależne od stężenia.
English: Tyverb / aromatase inhibitor combination posology
Polish: Dawkowanie w leczeniu skojarzonym produktem Tyverb i inhibitorem aromatazy
English: Median (95%
Polish: Mediana (95% CI)
English: Tyverb 250 mg film-coated tablets lapatinib
Polish: Tyverb 250 mg tabletki powlekane lapatynib
English: Tyverb 250 mg film-coated tablets
Polish: Tyverb 250 mg tabletki powlekane
English: Tell your doctor if you get a skin rash.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi wysypka.
English: The recommended dose of Tyverb is 1250 mg (i.e. five tablets) once daily continuously.
Polish: Dawkowanie w leczeniu skojarzonym produktem Tyverb i kapecytabiną Zalecana dawka produktu Tyverb to 1250 mg (tj. pięć tabletek) raz na dobę, w leczeniu ciągłym.
English: Table 4 Progression-free survival and overall survival data (Tyverb / trastuzumab)
Polish: Tabela 4 Czas przeżycia bez progresji choroby oraz czas przeżycia całkowitego (produkt Tyverb w skojarzeniu z trastuzumabem)
English: Diarrhoea responds well to proactive management (see section 4.4).
Polish: Wczesne zastosowanie leków przeciwbiegunkowych wpływa korzystnie na przebieg biegunki (patrz punkt 4.4).
English: A detrimental effect on such activities cannot be predicted from the pharmacology of lapatinib.
Polish: Właściwości farmakologiczne lapatynibu nie dają podstaw do przewidywania negatywnego wpływu na tego typu aktywności.
English: Your doctor will run tests to check that your heart is working properly before and during your treatment with Tyverb.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia i w trakcie stosowania leku Tyverb lekarz przeprowadzi badania oceniające czy czynność serca jest prawidłowa.
English: Interstitial lung disease/pneumonitis.
Polish: †, duszność Niezbyt często Śródmiąższowa choroba płuc/zapalenie płuc.
English: Constipation Hepatobiliary disorders Common
Polish: Otoczka tabletki Hypromeloza
English: Please refer to the full prescribing information of trastuzumab.
Polish: Należy zapoznać się z charakterystyką produktu leczniczego zawierającego trastuzumab.
English: The incidence of PPE was similar in the lapatinib plus capecitabine and capecitabine alone treatment arms.
Polish: Częstość występowania zespołu dłoniowo-podeszwowego była podobna w obu grupach pacjentów, zarówno otrzymujących lapatynib w skojarzeniu kapecytabiną, jak i otrzymujących samą kapecytabinę.
English: PFS event is Progressed or Died and OS event is Died due to any cause.
Polish: Zdarzenie w ocenie czasu przeżycia wolnego od progresji choroby oznacza progresję lub zgon, a zdarzenie w ocenie przeżycia całkowitego oznacza zgon z jakiejkolwiek przyczyny 2.
English: Diarrhoea, including severe diarrhoea, has been reported with Tyverb treatment (see section 4.8).
Polish: Podczas stosowania produktu Tyverb donoszono o występowaniu biegunki, w tym biegunki o ciężkim przebiegu (patrz punkt 4.8).
English: An increase in the incidence and severity of diarrhoea and neutropenia has been observed with this combination in clinical studies.
Polish: W trakcie badań klinicznych z zastosowaniem leczenia skojarzonego obserwowano zwiększenie częstości i ciężkości biegunki oraz neutropenii.
English: Other very common side effects
Polish: Inne bardzo częste działania niepożądane:
English: If you suffer from diarrhoea while taking Tyverb:
Polish: Tyverb może wywołać ciężką biegunkę Jeśli u pacjenta podczas stosowania leku Tyverb wystąpi biegunka, należy:
English: Dosing can be restarted, when the toxicity improves to grade 1 or less, at 1000 mg/day when administered with trastuzumab,
Polish: Ponowne stosowanie można rozpocząć, kiedy nasilenie objawów toksyczności zmniejszy się do stopnia 1. lub poniżej, stosując dawkę 1000 mg na dobę w przypadku stosowania w skojarzeniu z trastuzumabem, 1250 mg/dobę w przypadku stosowania w skojarzeniu z kapecytabiną lub 1500 mg/dobę w przypadku stosowania w skojarzeniu z inhibitorem aromatazy.
English: EU/1/07/440/004 70 tablets EU/1/07/440/005 140 tablets EU/1/07/440/006 84 tablets EU/1/07/440/007 105 tablets
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/07/440/001-007
English: What you need to know before you take Tyverb
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tyverb Kiedy nie stosować leku Tyverb
English: • nail disorders - such as a tender infection and swelling of the cuticles Tell your doctor if you get any of these symptoms.
Polish: • zaburzenia paznokci - takie jak bolesne zakażenie i obrzęk skóry wokół paznokcia
English: • Use a reliable method of contraception to avoid becoming pregnant while you're taking
Polish: • Podczas stosowania leku Tyverb oraz przez co najmniej 5 dni od przyjęcia ostatniej dawki należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji, aby zapobiec zajściu w ciążę.
English: If you forget to take Tyverb
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Tyverb
English: • if you have any kidney problems
Polish: • jeśli pacjent ma chorobę nerek
English: Hampshire RG24 9NL United Kingdom
Polish: Hampshire RG24 9NL Zjednoczone Królestwo
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (see section 4.3).
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone (patrz punkt 4.3).
English: 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi lub inne rodzaje interakcji
English: Do not use after the expiry date stated on the label and carton after EXP.
Polish: Nie używać po upływie terminu ważności podanym na etykiecie i kartonie.
English: Meloxivet must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Polish: Meloxivet nie może być podawany w połączeniu z innymi NLPZ lub glukokortykosteroidami.
English: A clinical response is normally seen within 3 - 4 days.
Polish: Spodziewany efekt kliniczny leczenia powinien wystąpić po 3-4 dniach.
English: Meloxicam is metabolised to an alcohol, an acid derivative and to several polar metabolites.
Polish: Meloksykam metabolizowany jest do alkoholu, do pochodnej kwasu i kilku metabolitów polarnych.
English: Approximately 97 % of meloxicam is bound to plasma proteins.
Polish: Ponad 97 % meloksykamu wiąże się z białkami osocza krwi.
English: Citric acid monohydrate Sodium hydroxide Purified water
Polish: Monohydrat kwasu cytrynowego Wodorotlenek sodu Woda oczyszczona
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Particular care should be taken with regard to the accuracy of dosing.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Szczególną uwagę należy zwrócić na dokładność dawkowania.
English: Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
Polish: Inne niesterydowe leki przeciwzapalne (NLPZ), środki moczopędne, przeciwzakrzepowe, antybiotyki aminoglikozydowe i substancje silnie wiążące białka mogą działać konkurencyjnie w stosunku do wiązania się z receptorami i tym samym prowadzić do działania toksycznego.
English: The suspension of the 10 ml pack size could be administered using the smallest syringe for dogs less than 8 kg body weight (one graduation corresponding to 0.5 kg of body weight) or the largest syringe for dogs over than 8 kg body weight (one graduation corresponding to 2.0 kg of body weight).
Polish: Zawiesinę z opakowania 10 ml można podać za pomocą najmniejszej strzykawki dla psów o wadze do 8 kg (jeden stopień podziałki odpowiada 0,5 kg masy ciała) lub za pomocą największej strzykawki dla psów o wadze powyżej 8 kg (jeden stopień podziałki odpowiada 2,0 kg masy ciała).
English: 1 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
Polish: 1 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
English: For longer term treatment once clinical response has been observed (after 4 or more days), the dose of Meloxivet can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic musculo-skeletal disorders may vary over time.
Polish: W przebiegu dłuższego leczenia, po zaobserwowaniu poprawy stanu klinicznego (po ok. 4 dniach lub więcej), dawka Meloxivetu może być obniżona do najniższej efektywnej dawki indywidualnej w zależności od zmieniającego się w czasie nasilenia bólu i zapalenia w przebiegu przewlekłych schorzeń mięśniowo-szkieletowych.
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not use in pregnant or lactating dogs
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Nie stosować u suk w ciąży lub karmiących.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14.11.2007
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14.11.2007 Data przedłużenia terminu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
English: If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of the veterinarian should be sought.
Polish: W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać leczenie i zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
English: After each dose, the tip of the syringe should be wiped and the bottle cap screwed back on tightly.
Polish: Po każdej dawce należy wytrzeć końcówkę strzykawki a nakrętkę buteleczki ponownie mocno zakręcić.
English: These side effects occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
Polish: Działania te pojawiają się z reguły w pierwszym tygodniu leczenia i w większości przypadków mają charakter przejściowy, zanikając po przerwaniu leczenia.
English: The syringe should be stored in the carton box in between uses.
Polish: Strzykawkę należy przechowywać w tekturowym pudełku, gdy nie jest używana.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml contains:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Jeden ml zawiera:
English: Thus for the first day, twice the maintenance volume will be required.
Polish: Dlatego też w pierwszym dniu leczenia należy podać dwukrotną dawkę podtrzymującą.
English: It reduces leukocyte infiltration into the inflamed tissue.
Polish: Meloksykam zmniejsza infiltrację leukocytów do tkanki objętej procesem zapalnym.
English: Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive dog, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
Polish: Unikać stosowania u psów odwodnionych, z hipowolemią lub niedociśnieniem, ponieważ istnieje potencjalne ryzyko wzrostu toksyczności nerek.
English: Shelf life after first opening the container: 6 months.
Polish: Okres przechowywania po pierwszym otwarciu pojemnika: 6 miesięcy.
English: Do not use in pregnant or lactating dogs.
Polish: Nie stosować u suk w ciąży lub karmiących.
English: The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously.
Polish: Długość tego okresu powinna uwzględnić jednak właściwości farmakokinetyczne preparatu użytego wcześniej.
English: Excipient: Sodium benzoate
Polish: Substancje pomocnicze: Benzoesan sodu
English: The treatment-free period, however, should take into account the pharmacological properties of veterinary medicinal products used previously.
Polish: Długość tego okresu powinna uwzględnić jednak właściwości farmakologiczne preparatu użytego wcześniej.
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral suspension.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina doustna.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Łagodzenie stanu zapalnego i bólu w ostrych i przewlekłych schorzeniach układu mięśniowoszkieletowego u psów.
English: Meloxicam is completely absorbed following oral administration and maximal plasma concentrations are obtained after approximately 6.1 hours.
Polish: Meloksykam po podaniu doustnym jest całkowicie wchłaniany, a maksymalne stężenie w osoczu krwi osiąga po ok. 6,1 godzinach.
English: Microcrystalline cellulose Xxanthan gum Carboxymethylcellulose Sodium benzoate Sodium saccharinate
Polish: Celulozamikrokrystaliczna Guma ksantanowa Karboksymetyloceluloza Benzoesan sodu
English: Shake bottle well.
Polish: Wstrząsnąć dobrze butelkę.
English: Approximately 75 % of the administered dose of meloxicam is eliminated via faeces and the remainder via urine.
Polish: Około 75 % podanej dawki wydalane jest z kałem, a pozostała część z moczem.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Label bottle 150 ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Etykieta na butelkę 150 ml
English: Pull the plunger out until the black on the plunger corresponds to your dog's bodyweight in kilograms.
Polish: Wysunąć tłok strzykawki do pozycji, w której czarna linia na tłoku wskaże ilość kg masy ciała odpowiednią dla Twojego psa.
English: The volume of distribution is 0.3 1/kg.
Polish: Objętość dystrybucji wynosi 0,3 l/kg u psów.
English: By pushing the plunger in empty the contents of the syringe onto the food.
Polish: Naciskając na tłok, wycisnąć zawartość strzykawki do miski z pokarmem.
English: There is a linear relationship between the dose of meloxicam administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range.
Polish: Podczas stosowania dawki leczniczej istnieje liniowa zależność między podaną dawką a koncentracją meloksykamu w osoczu krwi.
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams), ATCvet code: QM01AC06
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: preparat przeciwzapalny i przeciwreumatyczny, nie sterydowy (oksamy).
English: Turn the bottle right way up and with a twisting movement separate the dosing syringe from the bottle.
Polish: Obrócić butelkę otworem do góry i wykręcając, wyjąć strzykawkę z butelki.
English: People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na niesterydowe leki przeciwzapalne (NLPZ) powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
English: Treatment should be discontinued after 10 days at the latest if no clinical improvement is apparent.
Polish: Jeżeli po 10 dniach stosowania brak jest poprawy klinicznej, należy przerwać leczenie.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box for bottle 10, 30 and 150 ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko kartonowe na butelkę 10 ml, 30 ml i 150 ml
English: The suspension has to be given with the measuring syringe provided in the package.
Polish: Zawiesinę należy podawać przy użyciu strzykawki odmierzającej załączonej do opakowania.
English: Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight on the first day.
Polish: W pierwszym dniu leczenia należy zastosować jednokrotną dawkę początkową w ilości 0,2 mg meloksykamu/kg masy ciała.
English: Treatment is to be continued once daily by oral administration (24 hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight.
Polish: Leczenie należy kontynuować, podając preparat doustnie raz dziennie (w odstępach 24-godzinnych) w dawce podtrzymującej 0,1 mg meloksykamu/kg m. c..
English: Once opened, use within 6 months.
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 6 miesięcy.
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral suspension
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina doustna
English: Attach the dosing syringe to the bottle by gently pushing the end onto the top the bottle
Polish: Włożyć strzykawkę odmierzającą do butelki, wciskając jej końcówkę do otworu butelki.
English: People with known hypersensitivity to Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Polish: Osoby o stwierdzonej nadwrażliwości na niesterydowe leki przeciwzapalne (NLPZ) powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
English: Do not use in dogs suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Polish: Nie stosować, jeśli pies cierpi na dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak podrażnienie i krwotok, zaburzenia funkcji wątroby, serca lub nerek i zaburzenia krwotoczne.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Meloxicam 0.5 mg/ml
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Meloksykam 0,5 mg/ml
English: The suspension has to be given with the measuring syringes provided in the package of the 30 ml and 150 ml pack size or with one of the two measuring syringes provided in the package of the 10 ml pack size.
Polish: Zawiesinę należy podać za pomocą strzykawek odmierzających załączonych do opakowania zewnętrznego butelki 30 ml i 150 ml lub za pomocą jednej z dwóch strzykawek odmierzających załączonych do opakowania zewnętrznego butelki 10 ml.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Meloxicam 1.5 mg/ml
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Meloksykam 1,5 mg/ml
English: White to yellowish opaque suspension.
Polish: Nieprzezroczysta zawiesina - biała do żółtawej.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box for bottle 10 and 30 ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko kartonowe na butelkę 10 ml i 30 ml
English: The suspension has to be given with the measuring syringe provided in the package of the 30 and 150 ml pack size or with one of the two measuring syringes provided in the package of the 10 ml pack size.
Polish: Zawiesinę należy podać za pomocą strzykawki odmierzającej załączonej do opakowania zewnętrznego butelki 30 ml i 150 ml lub za pomocą jednej z dwóch strzykawek odmierzających załączonych do opakowania zewnętrznego butelki 10 ml.
English: INDICATION(S) Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs.
Polish: Łagodzenie stanu zapalnego i bólu w ostrych i przewlekłych schorzeniach układu mięśniowoszkieletowego u psów.
English: The syringe fits onto the bottle and has a kg-body weight scale which corresponds to the maintenance dose (i.e. 0.1 mg meloxicam/kg body weight).
Polish: Strzykawka jest wyskalowana z określeniem kg m. c. i uwzględnieniem wielkości dawki podtrzymującej (tj. 0,1 mg meloksykamu/ kg m.c.).
English: Turn the bottle syringe upside down.
Polish: Obrócić w dół.
English: Typical adverse reactions of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure have occasionally been reported.
Polish: Rzadko obserwowane były działania niepożądane typowe dla niesterydowych leków przeciwzapalnych (NSAID) takie jak spadek apetytu, wymioty, biegunka, krwawienie z przewodu pokarmowego, letarg, zaburzenia pracy nerek.W bardzo rzadkich przypadkach obserwowane były biegunka krwotoczna,krwawe wymioty, owrzodzenia przewodu pokarmowego i zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
English: Meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
Polish: Meloksykam jest stwierdzany przede wszystkim w osoczu krwi i jest wydalany głównie drogą żółciową.
English: 4.5 Special precautions for use
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Meloxivet 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Meloxivet 1,5 mg/ml zawiesina doustna dla psów
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Meloxivet 0.5 mg/ml oral suspension for dogs
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Meloxivet 0,5 mg/ml zawiesina doustna dla psów
English: A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) ORAZ WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
English: INDICATION(S) Acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Polish: WSKAZANIA LECZNICZE Ostre i przewlekłe schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego.
English: 30 ml and 150 ml presentation: amber glass bottle (type III) with polypropylene child resistant closure, polyethylene insert and clear polypropylene dosing syringe.
Polish: 30 ml i 150 ml: szklana bursztynowa butelka (typ III) z bezpiecznym dla dzieci zamknięciem z polipropylenu, polietylenowa wkładka i bezbarwna strzykawka odmierzająca z polipropylenu.
English: WITHDRAWAL PERIOD
Polish: Termin ważności
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/07/077/005
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/07/077/005
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/07/077/001
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/07/077/001
English: Do not administer Meloxivet: - if your dog is pregnant or during lactation - if your dog is suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders - if your dog is hypersensitive (allergic) to the active substance or to any of the other ingredients.
Polish: upośledzenie funkcji wątroby, serca lub nerek oraz zaburzenia krwotoczne, - w przypadku nadwrażliwości psa na aktywną substancję lub na którekolwiek z pozostałych składników, - u psów poniżej 6 tygodnia życia.