FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Silapo 4 000 IU/0.4 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.4 ml solution for injection contains 4 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Finnish: Silapo 4 000 IU/0,4 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Yksi esitäytetty ruisku sisältää 4 000 IU epoetiini zeetaa* (yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettu ihmisen erytropoietiini) 0,4 ml:ssa liuosta.
English: 1 pre-filled syringe of 0.3 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 0.3 ml solution for injection
Finnish: 1 esitäytetty ruisku, jossa 0,3 ml injektionestettä, liuosta 6 esitäytettyä ruiskua, joissa 0,3 ml injektionestettä, liuosta
English: Excipient with known effect Each pre-filled syringe contains 0.40 mg phenylalanine.
Finnish: Apuaine, joiden vaikutus tunnetaan Yksi esitäytetty ruisku sisältää 0,40 mg fenyylialaniinia.
English: Silapo 30 000 IU/0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.75 ml solution for injection contains 30 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Finnish: Silapo 30 000 IU/0,75 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Yksi esitäytetty ruisku sisältää 30 000 IU epoetiini zeetaa* (yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettu ihmisen erytropoietiini) 0,75 ml:ssa liuosta.
English: Silapo 20 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.5 ml solution for injection contains 20 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Finnish: Silapo 20 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Yksi esitäytetty ruisku sisältää 20 000 IU epoetiini zeetaa* (yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettu ihmisen erytropoietiini) 0,5 ml:ssa liuosta.
English: Excipient with known effect Each pre-filled syringe contains 0.30 mg phenylalanine.
Finnish: Apuaine, joiden vaikutus tunnetaan Yksi esitäytetty ruisku sisältää 0,30 mg fenyylialaniinia.
English: Silapo 40 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 1 ml solution for injection contains 40 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Finnish: Silapo 40 000 IU/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Yksi esitäytetty ruisku sisältää 40 000 epoetiini zeetaa* (yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettu ihmisen erytropoietiini) 1 ml:ssa liuosta.
English: 1 pre-filled syringe of 0.4 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 0.4 ml solution for injection
Finnish: 1 esitäytetty ruisku, jossa 0,4 ml injektionestettä, liuosta 6 esitäytettyä ruiskua, joissa 0,4 ml injektionestettä, liuosta
English: • increased risk of death when administered to target a haemoglobin of 12 g/dl (7.5 mmol/l) in patients with active malignant disease receiving neither chemotherapy nor radiation therapy.
Finnish: • lisänneen kuoleman riskiä syöpää sairastavilla potilailla, jotka eivät saaneet solunsalpaajia eivätkä sädehoitoa, kun lääkitystä annettiin hemoglobiinin lähtötason ollessa yli 12 g/dl (7,5 mmol/l).
English: Silapo 1 000 IU/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/07/432/001
Finnish: Silapo 1 000 IU/0,3 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa EU/1/07/432/001
English: Convulsion
Finnish: Kouristus
English: Silapo 30 000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Finnish: Silapo 30 000 IU injektioneste Epoetiini zeeta iv ja sc käyttö
English: Silapo 6 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 6 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Finnish: Silapo 6 000 IU/0,6 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Yksi esitäytetty ruisku sisältää 6 000 IU epoetiini zeetaa* (yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettu ihmisen erytropoietiini) 0,6 ml:ssa liuosta.
English: Silapo 30 000 IU/0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.75 ml solution for injection contains 30 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Finnish: Silapo 30 000 IU/0,75 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Yksi esitäytetty ruisku sisältää 30 000 IU epoetiini zeetaa* (yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettu ihmisen erytropoietiini) 0,75 ml:ssa injektionestettä, liuosta.
English: Silapo 10 000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Finnish: Silapo 10 000 IU injektioneste Epoetiini zeeta iv ja sc käyttö
English: Silapo 40 000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Finnish: Silapo 40 000 IU injektioneste Epoetiini zeeta iv ja sc käyttö
English: Silapo 40 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 1 ml solution for injection contains 40 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Finnish: Silapo 40 000 IU/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Yksi esitäytetty ruisku sisältää 40 000 IU epoetiini zeetaa* (yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettu ihmisen erytropoietiini) 1 ml:ssa injektionestettä, liuosta.
English: Silapo 1 000 IU/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Finnish: Silapo 1 000 IU/0,3 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Epoetiini zeeta
English: 1 pre-filled syringe of 0.6 ml solution for injection 6 pre-filled syringes of 0.6 ml solution for injection
Finnish: 1 esitäytetty ruisku, jossa 0,6 ml injektionestettä, liuosta 6 esitäytettyä ruiskua, joissa 0,6 ml injektionestettä, liuosta
English: Silapo 1 000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Finnish: Silapo 1 000 IU injektioneste Epoetiini zeeta iv ja sc käyttö
English: Silapo 1 000 IU/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 1 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Finnish: Silapo 1 000 IU/0,3 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Yksi esitäytetty ruisku sisältää 1 000 kansainvälistä yksikköä (International Units, IU) epoetiini zeetaa* (yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettua ihmisen erytropoietiinia) 0,3 ml:ssa liuosta.
English: Silapo 3 000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Finnish: Silapo 3 000 IU injektioneste Epoetiini zeeta iv ja sc käyttö
English: Silapo 4 000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Finnish: Silapo 4 000 IU injektioneste Epoetiini zeeta iv ja sc käyttö
English: Treatment of patients with chemotherapy induced anaemia
Finnish: Solunsalpaajahoidon aiheuttamaa anemiaa sairastavat potilaat
English: Excipient with known effect Each pre-filled syringe contains 0.50 mg phenylalanine.
Finnish: Apuaine, joiden vaikutus tunnetaan Yksi esitäytetty ruisku sisältää 0,50 mg fenyylialaniinia.
English: Silapo should be administered either under the skin (subcutaneously) or as an injection either into a vein or a tube that goes into a vein.
Finnish: Potilaat, joilla on munuaissairaus Silapo-valmiste annetaan joko ihon alle tai kertainjektiona laskimoon tai letkun kautta laskimoon.
English: Silapo 10 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 1 ml solution for injection contains 10 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Finnish: Silapo 10 000 IU/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Yksi esitäytetty ruisku sisältää 10 000 IU epoetiini zeetaa* (yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettu ihmisen erytropoietiini) 1 ml:ssa liuosta.
English: Silapo 3 000 IU/0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.9 ml solution for injection contains 3 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Finnish: Silapo 3 000 IU/0,9 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Yksi esitäytetty ruisku sisältää 3 000 IU epoetiini zeetaa* (yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettu ihmisen erytropoietiini) 0,9 ml:ssa liuosta.
English: Silapo is used in adults, children and adolescents on haemodialysis to treat symptomatic anaemia (low red blood cell counts) associated with chronic renal failure (kidney disease).
Finnish: Krooniseen munuaisten vajaatoimintaan (munuaissairauteen) liittyvän oireisen anemian (veren punasolujen vähyyden) hoitoon hemodialyysia saavilla aikuisilla, lapsilla ja nuorilla.
English: Injecting Silapo under the skin yourself
Finnish: Ihonalaisen Silapo-injektion antaminen itse
English: Silapo 10 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 1 ml solution for injection contains 10 000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Finnish: Silapo 10 000 IU/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Yksi esitäytetty ruisku sisältää 10 000 IU epoetiini zeetaa* (yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettu ihmisen erytropoietiini) 1 ml:ssa injektionestettä, liuosta.
English: Intravenous route
Finnish: Vaihteluväli
English: Surgery patients
Finnish: Munuaispotilaat
English: Silapo 2 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 2 000 international units (IU) epoetin zeta* (recombinant human erythropoietin).
Finnish: Silapo 2 000 IU/0,6 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Yksi esitäytetty ruisku sisältää 2 000 IU epoetiini zeetaa* (yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettu ihmisen erytropoietiini) 0,6 ml:ssa liuosta.
English: Range
Finnish: Annos
English: What Silapo looks like and contents of the pack
Finnish: Silapo-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
English: • have severe disorders of the veins and arteries
Finnish: • sinulla on vaikea laskimo- ja valtimosairaus
English: The starting dose may be adjusted by your doctor depending on how your anaemia responds to treatment; you will usually receive Silapo until 1 month after the end of chemotherapy.
Finnish: Lääkäri saattaa muuttaa aloitusannostasi anemiasi hoitovasteen mukaan.
English: Pooled post-hoc analyses of clinical studies of ESAs have been performed in CRF patients (on dialysis, not on dialysis, in diabetic and non-diabetic patients).
Finnish: Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita (dialyysihoitoa saavia, ei dialyysihoitoa saavia, diabetesta sairastavia, ei diabetesta sairastavia) koskevia post hoc -analyysejä on tehty erytropoietiinia stimuloivia aineita (ESA) koskevien kliinisten tutkimusten yhdistetyistä tuloksista.
English: in adult patients with renal insufficiency not yet on dialysis to treat severe anaemia associated with kidney disease accompanied by clinical symptoms.
Finnish: Vaikean munuaisperäisen kliinisesti oireilevan anemian hoitoon aikuispotilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, ja jotka eivät vielä saa dialyysihoitoa.
English: The solution contains 40 000 IU Epoetin zeta per ml.
Finnish: Yksi millilitra liuosta sisältää 40 000 IU epoetiini zeetaa.
English: The solution contains 10 000 IU Epoetin zeta per ml.
Finnish: Yksi millilitra liuosta sisältää 10 000 IU epoetiini zeetaa.
English: This summary was last updated in 05-2015.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 05-2015.
English: Treatment should be interrupted if the patient cannot eat for any reason.
Finnish: Hoito tulee keskeyttää, jos potilas ei jostakin syystä kykene syömään.
English: Because the disease is rare, many of the children were included in more than one of the studies.
Finnish: Koska tauti on harvinainen, monet lapsista osallistuivat useampaan kuin yhteen tutkimukseen.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Increlex on 3 August 2007.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 3. elokuuta 2007 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Increlexiä varten.
English: Increlex mecasermin
Finnish: Increlex mekasermiini
English: This means that because the disease is rare, it has not been possible to obtain complete information about Increlex.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että sairauden harvinaisuuden vuoksi Increlexistä ei ole saatu täydellisiä tietoja.
English: It should never be injected into a vein.
Finnish: Valmistetta ei saa koskaan ruiskuttaa suoneen.
English: Increlex has been authorised under ‘Exceptional Circumstances'.
Finnish: Increlex on saanut myyntiluvan ns. poikkeuksellisissa olosuhteissa.
English: IGF-1 is important in determining how tall a child grows.
Finnish: IGF-1 on erittäin tärkeä määrittävä tekijä lasten pituuskasvussa.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Increlex is used as safely as possible.
Finnish: Increlexin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
English: It does this by stimulating cells to divide and grow and to absorb nutrients, supporting the growth of body tissues.
Finnish: Se vaikuttaa kasvuun stimuloimalla solujen jakautumista ja kasvua sekä ravinteiden imeytymistä, mikä tukee kehon kudosten kasvua.
English: European Medicines Agency will review any new information that may become available and this summary will be updated as necessary.
Finnish: Euroopan lääkevirasto arvioi vuosittain uudet tiedot ja päivittää tarvittaessa tämän yhteenvedon.
English: The company applied for an authorisation to use Increlex in these children, but withdrew its application after the end of the medicine's assessment, as this disease is not listed in the medicine's ‘orphan' designation.
Finnish: Yhtiö haki myyntilupaa Increlexin käyttöön näillä lapsilla, mutta peruutti hakemuksensa lääkevalmisteen arvioinnin päätyttyä, koska tätä sairautta ei mainita lääkevalmisteen harvinaislääkemääritelmässä.
English: The injection should be carried out shortly before or after a meal or snack.
Finnish: Injektio annetaan juuri ennen ateriaa tai välipalaa tai heti aterian tai välipalan jälkeen.
English: The maximum dose is 0.12 mg per kilogram twice a day.
Finnish: Maksimiannos on 0,12 mg/kg kahdesti vuorokaudessa.
English: The most common side effects with Increlex (seen in more than 1 patient in 10) are headache, hypoglycaemia (low blood sugar levels), vomiting (being sick), injection site hypertrophy (lumps at the site of injection) and otitis media (infection of the middle ear).
Finnish: Increlexin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat päänsärky, hypoglykemia (alhainen veren sokeripitoisuus), oksentelu (pahoinvointi), injektiokohdan hypertrofia (kyhmyt injektiokohdassa) sekä otitis media (keskikorvan tulehdus).
English: The company that makes Increlex will carry out a long-term study looking at the safety of the medicine, when treatment is started in young children and continued into adulthood.
Finnish: Increlexiä valmistava yhtiö tekee pitkäaikaisen tutkimuksen lääkevalmisteen turvallisuudesta, kun hoito aloitetaan nuorilla lapsilla ja sitä jatketaan aikuisikään asti.
English: Increlex must not be used in patients who have, or are thought to have active neoplasia (abnormal cell growth).
Finnish: Increlexiä ei saa antaa potilaille, joilla on tai joilla epäillään olevan aktiivinen neoplasia (epänormaali solujen kasvu).
English: Other information about Increlex
Finnish: Muita tietoja Increlexistä
English: This increased to 8.0 cm in the first year of treatment and 5.8 cm in the second.
Finnish: Kasvu nousi 8,0 senttimetriin hoidon ensimmäisenä vuonna ja 5,8 senttimetriin toisena vuonna.
English: The growth rate stabilised at around 4.7 cm per year from the fourth year of treatment.
Finnish: Kasvu vakiintui noin 4,7 senttimetriin vuodessa hoidon neljännestä vuodesta eteenpäin.
English: Because the number of patients with primary IGF-1 deficiency is low, the disease is considered ‘rare', and Increlex was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 22 May 2006.
Finnish: Koska IGF-1-hormonin puutteesta kärsivien potilaiden määrä on pieni, tämä sairaus katsotaan harvinaiseksi, ja Increlex määriteltiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoitoon käytettävä lääke) 22. toukokuuta 2006.
English: The company will also supply dose calculators to help doctors and patients (or their carers) to work out the appropriate dose.
Finnish: Yhtiö toimittaa myös annoslaskureita, joiden avulla lääkärit ja potilaat (tai lasten huoltajat) voivat määrittää sopivan annoksen.
English: The CHMP decided that Increlex's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Increlexin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Increlex can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Finnish: Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Increlexistä antamasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
English: What benefit has Increlex shown during the studies?
Finnish: Mitä hyötyä Increlexistä on havaittu tutkimuksissa?
English: When the results of the studies were looked at together, the average growth rate was 2.8 cm per year before treatment.
Finnish: Näiden tutkimusten tulosten perusteella keskimääräinen kasvunopeus ennen hoitoa oli 2,8 cm vuodessa.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Increlex.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Increlex.
English: Some of the studies also included children who had defects in the gene for growth hormone (GH) and who had developed antibodies against GH.
Finnish: Joissakin tutkimuksissa oli mukana myös lapsia, joilla oli kasvuhormonigeenin puutoksia ja joille oli kehittynyt vasta-aineita kasvuhormonia vastaan.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Increlex?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Increlexin turvallinen ja tehokas käyttö?
English: Patients with this condition have low levels of the hormone insulin-like growth factor-1 or IGF-1, which is required for normal growth.
Finnish: Tällöin potilailla on veressä hyvin alhainen pitoisuus insuliininkaltaista kasvutekijä-1- tai IGF-1-hormonia, joita tarvitaan normaaliin kasvuun.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Increlex.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Increlexin käytön ehdoista.
English: Treatment with Increlex should be supervised by doctors who have experience in the diagnosis and treatment of patients with growth disorders.
Finnish: Increlex-hoitoa saa antaa vain sellaisten lääkäreiden valvonnassa, joilla on kokemusta kasvuhäiriöitä sairastavien potilaiden diagnostiikasta ja hoidosta.
English: The active substance in Increlex, mecasermin, is a copy of the hormone IGF-1.
Finnish: Increlexin vaikuttava aine mekasermiini on ihmisen IGF-1-hormonin kopio.
English: Increlex must not be used in premature babies or newborns.
Finnish: Valmistetta ei saa antaa keskosvauvoille tai vastasyntyneille vauvoille.
English: What information is still awaited for Increlex?
Finnish: Mitä tietoja Increlexistä odotetaan vielä saatavan?
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Increlex, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Finnish: Sen mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Increlexiä koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
English: One study compared Increlex with placebo (a dummy treatment) in eight patients, but the others did not compare Increlex with any other treatments.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa Increlexiä verrattiin lumelääkkeeseen kahdeksalla potilaalla, mutta muissa tutkimuksissa Increlexiä ei verrattu mihinkään muuhun hoitoon.
English: The dose should be tailored for each patient according to the speed of growth and side effects.
Finnish: Annos on määriteltävä potilaskohtaisesti kasvunopeuden ja tiettyjen sivuvaikutusten mukaan.
English: The recommended starting dose is 0.04 mg per kilogram body weight twice a day.
Finnish: Suositeltava aloitusannos on 0,04 mg potilaan painokiloa kohti kahdesti vuorokaudessa.
English: Treatment with Increlex should be stopped if neoplasia develops.
Finnish: Increlex-hoito on lopetettava, jos potilaalle kehittyy neoplasia.
English: What is the risk associated with Increlex?
Finnish: Mitä riskejä Increlexiin liittyy?
English: Additionally, the company that markets Increlex will supply information packs to doctors and patients explaining how the medicine is used and its side effects.
Finnish: Increlexiä valmistava yhtiö toimittaa lääkäreille ja potilaille tietopaketin, jossa selitetään lääkevalmisteen käyttötapa ja sen sivuvaikutukset.
English: Why has Increlex been approved?
Finnish: Miksi Increlex on hyväksytty?
English: For the full list of all side effects and restrictions with Increlex, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Increlexin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
English: Increlex has been studied in five studies involving a total of 76 children aged between one and 15 years with severe primary IGF-1 deficiency, nine of whom had received another type of recombinant IGF-1 before joining these studies.
Finnish: Increlexiä on tutkittu viidessä tutkimuksessa, joissa oli mukana yhteensä 76 iältään1-15-vuotiasta vaikeaa primaarista IGF-1-puutosta sairastavaa lasta.
English: Increlex is used for the long-term treatment of patients aged two to 18 years who are short for their age due to a condition known as ‘severe primary insulin-like growth factor-1 deficiency'.
Finnish: Increlexiä käytetään kasvuhäiriön pitkäaikaishoitoon 2- 8 -vuotiailla potilailla, joilla on vaikea primaarinen insuliininkaltaisen kasvutekijä 1:n puutos.
English: How has Increlex been studied?
Finnish: Miten Increlexiä on tutkittu?
English: Increlex is given by injection under the skin, and the injection site should be changed with each injection.
Finnish: Injektiokohtaa on vaihdettava jokaisen injektion jälkeen.
English: Increlex caused the speed of growth to increase.
Finnish: Increlex lisäsi kasvunopeutta.
English: Increlex is a solution for injection that contains the active substance mecasermin.
Finnish: Increlex on injektioneste, liuos, jonka vaikuttava aine on mekasermiini.
English: Increlex works in the same way as natural IGF-1, replacing the missing hormone and helping the child to grow taller.
Finnish: Increlex korvaa puuttuvan hormonin ja edistää lapsen pituuskasvua.
English: How is Increlex used?
Finnish: Miten Increlexiä käytetään?
English: What is Increlex?
Finnish: Mitä Increlex on?
English: The full EPAR for Increlex can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Increlex-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Lisätietoja Increlex-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
English: The studies lasted between 15 months and eight years, and the main measure of effectiveness was the speed of growth.
Finnish: Tutkimusten kesto oli 15 kuukaudesta 8 vuoteen.
English: For more information, see the summary of product characteristics.
Finnish: Lisätietoja on valmisteyhteenvedossa.
English: What is Increlex used for?
Finnish: Mihin Increlexiä käytetään?
English: How does Increlex work?
Finnish: Miten Increlex vaikuttaa?
English: This overview was last updated in 08-2019.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 08-2019.
English: Forxiga received a marketing authorisation valid throughout the EU on 11 November 2012.
Finnish: Forxiga sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 11. marraskuuta 2012.