FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: EU/1/08/464/007 - Astuccio di 50x1 compresse rivestite con film in blister PVC/PVDC/Al EU/1/08/464/008 - Astuccio di 50x1 compresse rivestite con film in blister alluminio/alluminio EU/1/08/464/009 - Astuccio di 84 compresse rivestite con film in blister PVC/PVDC/Al EU/1/08/464/010 - Astuccio di 84 compresse rivestite con film in blister alluminio/alluminio EU/1/08/464/011 - Astuccio di 90 compresse rivestite con film in blister PVC/PVDC/Al EU/1/08/464/012 - Astuccio di 90 compresse rivestite con film in blister alluminio/alluminio EU/1/08/464/013 - Astuccio di 100 compresse rivestite con film in blister PVC/PVDC/Al EU/1/08/464/014 - Astuccio di 100 compresse rivestite con film in blister alluminio/alluminio EU/1/08/464/018 - Astuccio di 7 compresse rivestite con film in blister PVC/PVDC/Al EU/1/08/464/019 - Astuccio di 7 compresse rivestite con film in blister alluminio/alluminio
Swedish: EU/1/08/464/001 - Askar med 14 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/464/002 - Askar med 14 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/08/464/003 - Askar med 28 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/464/004 - Askar med 28 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/08/464/005 - Askar med 30 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/464/006 - Askar med 30 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/08/464/007 - Askar med 50x1 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/464/008 - Askar med 50x1 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/08/464/009 - Askar med 84 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/464/010 - Askar med 84 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/08/464/011 - Askar med 90 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/464/012 - Askar med 90 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/08/464/013 - Askar med 100 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/464/014 - Askar med 100 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium EU/1/08/464/018 - Askar med 7 filmdragerade tabletter i blisterkartor av PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/464/019 - Askar med 7 filmdragerade tabletter i blisterkartor av aluminium
Italian: Nei pazienti affetti da sindrome coronarica acuta: - sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto ST (angina instabile o infarto miocardico senza onde Q): il trattamento con clopidogrel deve essere iniziato con una singola dose di carico di 300 mg e quindi continuato con 75 mg una volta al giorno (in associazione ad acido acetilsalicilico (ASA) 75 mg -325 mg al giorno).
Swedish: - Akuta koronara syndrom utan ST-höjning (instabil angina eller icke-Q-vågsinfarkt): behandlingen med clopidogrel skall inledas med en 300 mg laddningsdos och sedan fortsätta med 75 mg en gång dagligen (tillsammans med acetylsalicylsyra (ASA) 75 mg325 mg dagligen).
Italian: In particolare, in un'analisi a posteriori in 2.172 pazienti (17% della popolazione totale dello studio CURE) che erano stati sottoposti a posizionamento di stent (Stent-CURE), i dati hanno mostrato una significativa RRR del 26,2% a favore di clopidogrel rispetto a placebo per l'endpoint co-primario (morte cardiovascolare, infarto miocardico, ictus) ed una significativa RRR del 23,9% per il secondo endpoint co-primario (morte cardiovascolare, infarto miocardico, ictus o ischemia refrattaria).
Swedish: I en post-hoc analys hos 2172 patienter (17% av den totala CURE-populationen) som stentbehandlades (Stent-CURE), fann man att clopidogrel jämfört med placebo uppvisade en signifikant relativ riskreduktion på 26,2% till förmån för clopidogrel för co-primär endpoint (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke) och också en signifikant relativ riskreduktion på 23,9% för andra co-primära endpoint (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke eller refraktär ischemi).
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 300 mg di clopidogrel (come idrogenosolfato).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 300 mg clopidogrel (som vätesulfat).
Italian: Tel: + 46 8 704 71 00
Swedish: Tel: + 46 8 704 71 00 United Kingdom
Italian: L'esperienza terapeutica con clopidogrel è limitata in pazienti con moderata disfunzione epatica che possono avere una diatesi emorragica.
Swedish: Behandlingserfarenheten är begränsad för patienter med måttlig leversjukdom som kan ha ökad
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER (confezione da 30, 50x1, 90 e da 100 compresse)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER (förpackning med 30, 50x1, 90 eller 100 tabletter)
Italian: Il numero di pazienti che ha manifestato l'endpoint co-primario (morte cardiovascolare, infarto miocardico, ictus o ischemia refrattaria) è stato di 1.035 (16,5%) nel gruppo trattato con clopidogrel e di 1.187 (18,8%) nel gruppo trattato con placebo, con una riduzione del rischio relativo del 14% (IC 95% da 6% a 21%, p=0,0005) per il gruppo trattato con clopidogrel.
Swedish: Antalet patienter med co-primär endpoint (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke eller refraktär ischemi) var 1035 (16,5%) i den clopidogrelbehandlade gruppen och 1187 (18,8%) i den placebobehandlade gruppen, en 14% relativ riskreduktion (95% CI av 6%-21%, p=0,00005) för den clopidogrelbehandlade gruppen.
Italian: il picco medio dei livelli plasmatici del farmaco come tale (circa 2,2-2,5 ng/ml dopo una singola dose orale di 75 mg)si verificano 45 minuti circa dopo la somministrazione.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer av oförändrat clopidogrel (ungefär 2,2-2,5 ng/ml efter en enkel 75 mg oral dos) inträffade i medeltal ungefär 45 minuter efter dosering.
Italian: EU/1/08/464/015 4 x 1 compresse rivestite con film EU/1/08/464/016 30 x 1 compresse rivestite con film EU/1/08/464/017 100 x 1 compresse rivestite con film
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/464/015 - Askar med 4x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister av aluminium EU/1/08/464/016 - Askar med 30x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister av aluminium EU/1/08/464/017 - Askar med 100x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister av aluminium
Italian: FANS: in uno studio clinico condotto su volontari sani, la somministrazione contemporanea di clopidogrel e naproxene ha determinato un aumento del sanguinamento gastrointestinale occulto.
Swedish: NSAID: I en klinisk prövning på friska försökspersoner ökade ockult gastrointestinal blodförlust vid samtidig administrering av clopidogrel och naproxen.
Italian: Nei pazienti invece che sono rimasti in terapia nei 5 giorni precedenti l'intervento di bypass, l'incidenza è stata del 9,6% per clopidogrel + ASA e del 6,3% per placebo + ASA.
Swedish: Blödningsfrekvensen för patienter som stod kvar på behandlingen under fem dagar före bypassoperationen var 9,6% för clopidogrel + ASA och
Italian: Effetti indesiderati non comuni (che compaiono in 1-10 pazienti su 1000): mal di testa, ulcera gastrica, vomito, nausea, costipazione, gas in eccesso nello stomaco o nell'intestino, rash, prurito, capogiro, sensazioni di formicolio e intorpidimento.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (påverkar 1 till 10 av 1000 patienter): Huvudvärk, magsår, kräkningar, illamående, förstoppning, ökad gasbildning i magen eller tarmarna, utslag, klåda, svindel, känsla av
Italian: • se ha un sanguinamento in atto, come ad esempio un'ulcera gastrica o una emorragia in una zona del cervello
Swedish: • Om du lider av någon sjukdom som gör att du har en aktiv blödning, som t ex magsår eller blödning i hjärnan
Italian: Il picco dei livelli plasmatici del farmaco come tale (circa 2,2-2,5 ng/ml dopo una singola dose orale di 75 mg)si verificano 45 minuti circa dopo la somministrazione.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer (ungefär 2,2-2,5 ng/ml efter en enkel 75 mg oral dos) inträffade i medeltal ungefär 45 minuter efter dosering.
Italian: Blister PVC/PVDC/alluminio o blister monodose perforati di alluminio in astuccio di cartone contenenti 50x1 compresse rivestite con film.
Swedish: Perforerade endosblister av PVC/PVDC/aluminium eller enbart aluminium i askar innehållande 50x1
Italian: • Pazienti affetti da sindrome coronarica acuta: - sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto ST (angina instabile o infarto miocardico senza onde Q), inclusi pazienti sottoposti a posizionamento di stent in seguito a intervento coronarico percutaneo, in associazione con acido acetilsalicilico (ASA).
Swedish: - Akuta koronara syndrom utan ST-höjning (instabil angina eller icke-Q-vågsinfarkt), inklusive patienter som genomgår stentbehandling efter koronarangioplastik (PCI), i
Italian: La ridotta capacità metabolizzante del CYP2C19 (soggetti definiti come metabolizzatori lenti) è associata a una minore risposta a clopidogrel.
Swedish: Långsam metabolisering av CYP2C19 är förknippad med minskat svar på clopidogrel.
Italian: Ogni compressa contiene 300 mg di clopidogrel (come idrogenosolfato).
Swedish: Varje tablett innehåller 300 mg clopidogrel (som vätesulfat).
Italian: Inibitori della glicoproteina IIb/IIIa: clopidogrel deve essere usato con cautela nei pazienti che possono essere a rischio di aumentato sanguinamento in seguito a trauma, chirurgia o altre condizioni patologiche e che ricevono in concomitanza inibitori della glicoproteina IIb/IIIa (vedere paragrafo
Swedish: Glykoprotein IIb/IIIa-hämmare: Clopidogrel bör användas med försiktighet hos patienter som kan ha ökad blödningsrisk i samband med trauma, kirurgiska ingrepp eller andra sjukliga tillstånd och som samtidigt behandlas med glykoprotein IIb/IIIa-hämmare (se avsnitt 4.4).
Italian: Effetti indesiderati molto rari (che compaiono in meno di 1 paziente su 10.000): ittero, dolore addominale grave con o senza dolore alla schiena, febbre, difficoltà di respiro a volte associata a tosse, reazioni allergiche generalizzate, gonfiore nella bocca, bolle della pelle, allergia della pelle, infiammazione della parte interna della bocca (stomatite); diminuzione della pressione sanguigna; confusione; allucinazioni; dolore alle articolazioni; dolore muscolare; alterazioni del gusto.
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (påverkar färre än 1 av 10 000 patienter): gulsot, svår buksmärta med eller utan ryggsmärta, feber, svårigheter att andas ibland samtidigt med hosta, generaliserade (spridda) allergiska reaktioner, svullnad i munnen, blåsor på huden, hudallergi, inflammation i munslemhinnan (stomatit), minskning av blodtryck, förvirring, hallucinationer, smärtor i leder, muskelsmärtor, förändringar i hur
Italian: Ogni compressa contiene 75 mg di clopidogrel (come idrogenosolfato).
Swedish: Varje tablett innehåller 75 mg clopidogrel (som vätesulfat).
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER / confezione da 4 x 1, 30 x 1 e da 100 x 1 compresse
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER/Förpackning med 4x1, 30x1 eller 100x1 tabletter
Italian: Se prende più Clopidogrel BMS di quanto deve:
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Clopidogrel BMS:
Italian: Non usi Clopidogrel BMS dopo la data di scadenza che è riportata sul confezionamento esterno e sul blister.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på blisterförpackningen.
Italian: - sindrome coronarica acuta con innalzamento del tratto ST in associazione con ASA nei pazienti in terapia farmacologica candidati alla terapia trombolitica.
Swedish: - Akut hjärtinfarkt med ST-höjning, i kombination med ASA hos medicinskt behandlade
Italian: Successivamente, la dose abituale è una compressa di 75 mg di Clopidogrel BMS al giorno, da prendere per via orale durante o lontano dai pasti, e alla stessa ora ogni giorno.
Swedish: Efter detta tas den vanliga dosen om 75 mg Clopidogrel BMS per dag som bör sväljas, med eller utan föda vid samma
Italian: • se sta assumendo altri medicinali (veda "Assunzione di Clopidogrel BMS con altri medicinali") • se ha malattie del rene o del fegato
Swedish: • om du använder någon annan form av medicin (se "Intag av andra läkemedel")
Italian: Tel: + 421 2 59298411
Swedish: Tel: + 421 2 59298411 Suomi/Finland
Italian: Porpora trombotica trombocitopenica (PTT) (vedere paragrafo 4.4), anemia aplastica, pancitopenia, agranulocitosi,trombo citopenia grave, granulocitopenia, anemia
Swedish: Trombotisk Trombocytopen Purpura (TTP) (se avsnitt 4.4), aplastisk anemi, pancytopeni, agranulocytos, allvarlig trombocytopeni, granulocytopeni, anemi
Italian: L'incidenza dell'endpoint primario è stata del quindici percento (15,0%) nei pazienti del gruppo trattato con clopidogrel e del 21,7% nei pazienti del gruppo placebo, con una riduzione assoluta del 6,7% ed una riduzione del rischio del 36 % a favore di clopidogrel (IC 95% : 24, 47%; p<0,001), principalmente correlata ad una riduzione delle occlusioni delle arterie correlate all'infarto.
Swedish: Femton procent (15,0%) av patienterna i clopidogrelgruppen och 21,7% i placebogruppen nådde primär endpoint, vilket motsvarade en absolut reduktion på 6,7% och 36% relativ reduktion till fördel för clopidogrel (95% CI: 24, 47%, p <0,001), huvudsakligen relaterat till en minskning av ockluderade infarktrelaterade artärer.
Italian: Se è incinta o crede di esserlo, prima di prendere Clopidogrel BMS informi il medico o il farmacista.
Swedish: Om du är gravid eller misstänker att du är gravid bör du tala om det för läkare eller apotekspersonal innan du börjar använda clopidogrel.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER / (confezione da 14, 28 e da 84 compresse)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER/Förpackning med 7, 14, 28 eller 84 tabletter
Italian: Dermatite bollosa (necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens Johnson, eritema multiforme), angioedema, rash eritematoso, orticaria, eczema, lichen planus.
Swedish: Akut leversvikt, hepatit, onormala leverfunktionsvärden Bullös dermatit (toxisk epidermal nekrolys, Stevens Johnsons syndrom, erythema multiforme), angioödem, erytematösa utslag, urtikaria, eksem, lichen planus Muskuloskeletal blödning (hemartros), artrit, atralgi, myalgi
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULCONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERFÖRPACKNING
Italian: I pazienti hanno ricevuto clopidogrel (dose di carico di 300 mg, seguita da 75 mg/die, n=1752) oppure placebo (n=1739), entrambi in associazione con ASA (dose di carico da 150 a 325 mg, seguita da 75-162 mg/die), un farmaco fibrinolitico e, laddove necessario, eparina.
Swedish: Patienterna fick clopidogrel (300 mg laddningsdos, följt av 75 mg/dag, n=1752) eller placebo (n=1739) båda i kombination med ASA (150325 mg laddningsdos, följt av 75-162 mg/dag), ett fibrinolytiskt medel och heparin om nödvändigt.
Italian: Blister monodose perforati di alluminio in astuccio di cartone contenenti 4 x 1, 30 x 1, e 100 x 1 compresse rivestite con film.
Swedish: Endosblister av aluminium i askar innehållande 4x1, 30x1 och 100x1 filmdragerade tabletter.
Italian: Compressa rivestita con film Rosa, oblunga, con inciso su un lato "300" e sull'altro lato "1332".
Swedish: Rosa, oval, märkt med "300" på den ena sidan och med "1332" på den andra sidan.
Italian: Tuttavia, i pazienti inclusi negli studi clinici con clopidogrel hanno ricevuto diverse terapie concomitanti inclusi diuretici, beta bloccanti, ACE inibitori, calcio antagonisti, ipocolesterolemizzanti, vasodilatatori coronarici, antidiabetici (inclusa insulina), farmaci antiepilettici e antagonisti della glicoproteina IIb/IIIa senza evidenza di interazioni negative clinicamente significative.
Swedish: Patienterna som ingick i kliniska prövningar med clopidogrel fick emellertid en mängd olika läkemedel samtidigt inkluderat diuretika, betablockerare, ACE-hämmare, kalciumantagonister, kolesterolsänkare, kranskärlsutvidgande läkemedel, antidiabetika (inkluderat insulin), antiepileptika och GPIIb/IIIa-hämmare utan några tecken på kliniskt signifikanta
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Italian: Per tagli e ferite minori, come tagliarsi da soli o farsi la barba, questo solitamente non crea problemi.
Swedish: Detta har ingen betydelse vid mindre skärsår och skador som t ex om du skär dig själv vid rakning.
Italian: Sistema di Farmacovigilanza
Swedish: System för biverkningsrapportering
Italian: La sicurezza e l'efficacia di clopidogrel sono state valutate in 4 studi in doppio-cieco che hanno coinvolto più di 80.000 pazienti: lo studio CAPRIE, di confronto tra clopidogrel e ASA, e gli studi CURE, CLARITY e COMMIT di confronto tra clopidogrel e placebo, entrambi somministrati in associazione con ASA ed altre terapie standard.
Swedish: CAPRIE-studien, en jämförelse mellan clopidogrel och ASA, och CURE-, CLARITY- OCH COMMITstudierna, där man jämförde clopidogrel mot placebo, båda läkemedlen givna i kombination med ASA och
Italian: Così come per altri farmaci antiaggreganti piastrinici, clopidogrel deve essere usato con cautela nei pazienti che possono essere a rischio di aumentato sanguinamento in seguito a trauma, chirurgia o altre condizioni patologiche e nei pazienti in trattamento con ASA, eparina, inibitori della glicoproteina IIb/IIIa, o farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) compresi gli inibitori della COX-2,.
Swedish: I likhet med andra antikoagulantia bör clopidogrel användas med försiktighet hos patienter som kan ha ökad blödningsrisk i samband med trauma, kirurgiska ingrepp eller andra sjukliga tillstånd och för patienter som behandlas med ASA, heparin, glykoprotein IIb/IIIa-hämmare eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel inklusive COX-2hämmare,.
Italian: Nello studio CAPRIE clopidogrel, alla dose di 75 mg/die, è risultato, nel complesso, comparabile a ASA 325 mg/die indipendentemente dall'età, sesso e razza dei pazienti.
Swedish: Clopidogrel 75 mg/dag var jämförbart med ASA 325 mg/dag i CAPRIE oberoende av ålder, kön och ras. Utöver erfarenhet från kliniska studier så har biverkningar även spontanrapporterats.
Italian: Così come per altri farmaci antiaggreganti piastrinici, clopidogrel deve essere usato con cautela nei pazienti che possono essere a rischio di aumentato sanguinamento in seguito a trauma, chirurgia o altre condizioni patologiche e nei pazienti in trattamento con ASA, eparina, inibitori della glicoproteina IIb/IIIa o farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) compresi gli inibitori della COX-2.
Swedish: I likhet med andra antikoagulantia bör clopidogrel användas med försiktighet hos patienter som kan ha ökad blödningsrisk i samband med trauma, kirurgiska ingrepp eller andra sjukliga tillstånd och för patienter som behandlas med ASA, heparin, glykoprotein IIb/IIIa-hämmare eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel inklusive COX-2hämmare.
Italian: - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora , o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Swedish: - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna
Italian: Come dose di mantenimento, clopidogrel deve essere somministrato in dose singola giornaliera da 75 mg, durante o lontano dai pasti.
Swedish: Som underhållsdos skall clopidogrel ges som en 75 mg daglig engångsdos med eller utan föda.
Italian: Nell'analisi "intention to treat", 939 eventi sono stati osservati nel gruppo clopidogrel e 1.020 eventi con ASA, (riduzione del rischio relativo (RRR) 8,7%, [IC 95%: da 0,2 a 16,4 ]; p = 0,045), che corrisponde, per ogni 1.000 pazienti trattati per 2 anni, a 10 ulteriori pazienti [IC: da 0 a 20] ai quali sono stati evitati nuovi eventi ischemici.
Swedish: Clopidogrel reducerade signifikant frekvensen av nya ischemiska händelser (kombinerad slutmätpunkt: hjärtinfarkt, ischemisk stroke och vaskulär död) jämfört med ASA Vid "intention-to-treat"-analys observerades 939 fall i clopidogrelgruppen och 1020 fall med ASA (relativ riskreduktion (RRR) 8,7% (95% CI: 0,2 till 16,4%) p = 0,045), vilket motsvarar, för varje 1000 patienter behandlade i 2 år, 10 ytterligare patienter (CI: 0 till 20), som skyddas från att uppleva en ny ischemisk attack.
Italian: Clopidogrel BMS deve essere preso per tutto il tempo che il medico lo ritiene necessario.
Swedish: Du bör ta clopidogrel så länge din läkare ordinerar det.
Italian: Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna
Italian: Non prenda Clopidogrel BMS:
Swedish: Var särskilt försiktig med Clopidogrel BMS:
Italian: Eccipienti: ogni compressa contiene 12 mg di lattosio e 13,2 mg di olio di ricino idrogenato Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Swedish: Hjälpämnen: varje tablett innehåller 12 mg laktos och 13,2 mg hydrerad ricinolja.
Italian: E' improbabile che Clopidogrel BMS influenzi la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Clopidogrel BMS.
Swedish: Det är osannolikt att clopidogrel påverkar din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT
Italian: Faccia riferimento alle condizioni di conservazione indicate sul confezionamento esterno.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Italian: Lotto
Swedish: Vertigo
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 09-2009.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 09-2009.
Italian: La dose più idonea per questo tipo di pazienti non è ancora stata individuata.
Swedish: Den bästa dosen för dessa patienter har ännu inte fastställts.
Italian: Tale autorizzazione si basava sull'autorizzazione concessa a Iscover nel 1998 ("consenso informato").
Swedish: Godkännandet baserades på det godkännande som beviljades för Iscover 1998 (informerat samtycke).
Italian: Il 16 luglio 2008 la Commissione europea ha rilasciato alla Bristol Myers Squibb Pharma EEIG un'autorizzazione all'immissione in commercio per Clopidogrel BMS, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 16 juli 2008 beviljade Europeiska kommissionen Bristol Myers Squibb Pharma EEIG ett godkännande för försäljning av Clopidogrel BMS som gäller i hela Europeiska unionen.
Italian: Clopidogrel BMS clopidogrel
Swedish: Clopidogrel BMS klopidogrel
Italian: Clopidogrel BMS può essere somministrato ai seguenti gruppi di pazienti:
Swedish: Clopidogrel BMS kan ges till följande grupper av patienter:
Italian: È stata registrata una riduzione anche nei pazienti sottoposti a impianto di stent.
Swedish: En minskning noterades också hos patienterna som hade en stent införd.
Italian: Nel caso della sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto ST, la riduzione relativa complessiva del rischio di un evento rispetto al placebo era del 20%.
Swedish: Vid akut koronarsyndrom utan ST-höjning var den totala relativa minskningen av risken för en händelse 20 procent jämfört med placebo.
Italian: Tale dose è poi seguita dalla dose standard di 75 mg una volta al giorno per almeno quattro settimane (nell'infarto miocardico con innalzamento del tratto ST) o fino a 12 mesi (in presenza di sindrome senza innalzamento del tratto ST).
Swedish: Detta följs sedan av standarddosen på 75 mg en gång dagligen i minst fyra veckor (vid hjärtinfarkt med ST-höjning) eller i upp till 12 månader (vid syndrom utan ST-höjning).
Italian: La principale misura dell'efficacia è stato il numero di pazienti che subivano un nuovo "evento ischemico" (attacco cardiaco, ictus ischemico o decesso) in un periodo di uno - tre anni.
Swedish: Det huvudsakliga effektmåttet var antalet patienter som drabbades av en ny ischemisk händelse (hjärtinfarkt, ischemisk stroke eller dödsfall) under ett till tre år.