FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter ochåtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Swedish: Sådana situationer kan ge upphov till allvarlig hypoglykemi (och möjligen medföra medvetslöshet) innan patienten inser att det är hypoglykemi.
Lithuanian: Tokiais atvejais sunki hipoglikemija (ir galimas sąmonės netekimas) gali pasireikšti anksčiau nei pacientas pajaus simptomus, perspėjančius apie hipoglikemiją.
Swedish: En 24 veckor lång studie med parallella grupper har utförts på 125 barn i åldrarna 2 till 6 år med typ 1diabetes, där insulin glargin givet en gång dagligen på morgonen jämfördes med NPH-insulin givet en eller två gånger dagligen som basinsulin.
Lithuanian: 24 savaičių paralelinių grupių tyrimo, kuriame dalyvavo 125 1 tipo cukriniu diabetu sergantys 2-6 metų vaikai, metu lygintas kartą per parą ryte vartojamo insulino glargino ir kartą ar du kartus per parą vartojamo NPH insulino (kaip bazinio insulino) poveikis.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av användning av ABASAGLAR hos barn under 2 år.
Lithuanian: ABASAGLAR vartojimo jaunesniems kaip 2 metų kūdikiams patirties nėra.
Swedish: För att undvika eventuell överföring av sjukdom, bör varje injektionspenna endast användas av en patient.
Lithuanian: Siekiant išvengti galimo užkrėtimo užkrečiamosiomis ligomis, kiekvieną švirkštiklį galima naudoti tik vienam pacientui.
Swedish: Doseringsknapp med grön ring
Lithuanian: Dozavimo rankenėlė su žaliu apvadu
Swedish: Ögon Synnedsättning
Lithuanian: Akių sutrikimai
Swedish: ABASAGLAR levereras i cylinderampuller som endast ska användas tillsammans med insulinpenna från Lilly.
Lithuanian: ABASAGLAR tiekiamas specialiuose užtaisuose, kurie turi būti naudojami tik su Lilly švirkštikliais.
Swedish: C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI
Swedish: Rapportering av biverkningar
Lithuanian: Pranešimas apie šalutinį poveikį
Swedish: Byte från NPH-insulin två gånger dagligen till ABASAGLAR För att minska risken för hypoglykemi under natten och tidig morgon, bör patienter som ändrar basinsulinbehandling från NPH-insulin två gånger per dag till ABASAGLAR som ges en gång per dag minska dygnsdosen av basinsulin med ca 20-30% under de första veckorna av behandlingen.
Lithuanian: Norint sumažinti nakties ir ankstyvo ryto hipoglikemijos riziką, keičiant baziniam gydymui du kartus per parą vartotą NPH insuliną vieną kartą per parą vartojamu ABASAGLAR, pirmosiomis gydymo savaitėmis baziniam gydymui vartojamo insulino dozę reikia sumažinti 20-30 %.
Swedish: Varje doseringssteg är 1 enhet.
Lithuanian: Švirkštiklis nustatomas po 1 vienetą.
Swedish: • Fortsätt hålla in doseringsknappen och räkna sakta till 5 innan du tar bort kanylen.
Lithuanian: Dozės rankenėlę palaikykite, kol lėtai suskaičiuosite iki 5.
Swedish: Kontakta läkare på ett tidigt stadium.
Lithuanian: Pasistenkite kiek galima greičiau kreiptis į gydytoją.
Swedish: Din läkare kan ordinera det i kombination med ett snabbverkande insulin eller med tabletter för behandling av högt blodsocker.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali nurodyti Jums vartoti šį vaistą kartu su trumpai veikiančiais insulino preparatais ar tabletėmis, kurios vartojamos padidėjusioms cukraus (gliukozės) koncentracijoms kraujyje sumažinti.
Swedish: Varningssymtom på hyperglykemi
Lithuanian: Perspėjamieji hiperglikemijos simptomai
Swedish: Det ska dock ges vid samma tidpunkt varje dag.
Lithuanian: ABASAGLAR vartojamas vieną kartą per parą bet kuriuo metu, bet tuo pačiu laiku kiekvieną dieną.
Swedish: Läs bipacksedeln före användning.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Swedish: Innan du tar en medicin rådfråga din läkare om den kan påverka din blodsockernivå och vad du i så fall ska göra.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju prieš vartodami vaistą, kuris gali keisti cukraus (gliukozės) koncentraciją kraujyje, ir kokių veiksmų turėtumėte imtis, jeigu reikia jų imtis.
Swedish: Behandling av diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn från 2 års ålder.
Lithuanian: Cukrinio diabeto gydymas suaugusiems pacientams, paaugliams ir 2 metų bei vyresniems vaikams.
Swedish: Intravenös administrering av den vanliga subkutana dosen kan ge allvarlig hypoglykemi.
Lithuanian: Įprastinės į poodį vartojamos dozės sušvikštimas į veną gali sukelti sunkią hipoglikemiją.
Swedish: Insulinbehandling kan göra så att kroppen bildar antikroppar mot insulinet (ämnen som reagerar mot insulin).
Lithuanian: Gydymas insulinu gali sukelti antikūnų prieš insuliną (medžiagų, kurios veikia prieš insuliną) atsiradimą organizme.
Swedish: Effekten av insulin glargin (givet en gång dagligen) på diabetesretinopati utvärderades i en öppen 5årig studie i jämförelse med NPH-insulin (givet två gånger dagligen) hos 1024 patienter med typ 2diabetes där progression av retinopati med 3 eller flera grader på skalan Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) undersöktes genom ögonbottenfotografering.
Lithuanian: Atviro 5 metus trukusio kartą per parą vartojamo insulino glargino poveikio diabetinei retinopatijai tyrimo metu (kontrolinės grupės ligoniai du kartus per parą vartojo NPH insulino) 2 tipo cukriniu diabetu 1024 sirgusiems pacientams buvo fotografuojamas akies dugnas ir vertinamas diabetinės retinopatijos progresavimas 3 žingsniais (pagal Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) skalę) arba daugiau.
Swedish: Hos friska individer och diabetespatienter visade insulinserumkoncentrationerna på en långsammare och mycket mer utdragen absorption utan toppar efter subkutan injektion av insulin glargin i jämförelse med humant NPH-insulin.
Lithuanian: Tyrimų su sveikais tiriamaisiais ir diabetu sergančiais pacientais duomenimis, insulino koncentracijos serume parodė lėtesnę ir daug ilgesnę absorbciją be koncentracijos pikų suleidus insuliną glarginą į poodį, palyginti su žmogaus NPH insulinu.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Swedish: HYPOGLYKEMI (lågt blodsocker)
Lithuanian: HIPOGLIKEMIJA (per mažos cukraus [gliukozės] koncentracijos kraujyje)
Swedish: Under påverkan av sympatikolytiska läkemedel såsom betablockerare, klonidin, guanetidin och reserpin kan dessutom tecknen på adrenerg motreglering försvagas eller utebli.
Lithuanian: Be to, vartojant simpatikolizinius vaistinius preparatus, pavyzdžiui, beta adrenoreceptorių blokatorius, klonidiną, guanetidiną ir rezerpiną, gali sumažėti arba nebūti adrenerginės kontraregulicijos požymių.
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 personer)
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių)
Swedish: ABASAGLAR KwikPen är en förfylld engångspenna som innehåller insulin glargin.
Lithuanian: ABASAGLAR KwikPen yra užpildyti vienkartiniai švirkštikliai, kuriuose yra insulino glargino.
Swedish: Du bör normalt känna igen symtomen på när ditt blodsocker sjunker för mycket så att du kan reagera på rätt sätt.
Lithuanian: Dažniausiai turėtumėte atpažinti, kad cukraus (gliukozės) koncentracija kraujyje pernelyg sumažėjo, ir todėl galėsite tinkamai elgtis.
Swedish: Läs noggrant igenom "Bruksanvisning för KwikPen" bifogad i denna bipacksedel.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite pakuotėje esančiame pakuotės lapelyje skyrelį „ABASAGLAR KwikPen vartojimo instrukcijos".
Swedish: I euglykemiska clampundersökningar hos friska individer eller hos patienter med diabetes typ 1 satte effekten in långsammare för subkutant insulin glargin än för humant NPH-insulin, dess verkningsprofil var jämn och utan toppar, och effektdurationen förlängdes.
Lithuanian: Normalios glikemijos palaikymo infuzuojant gliukozės tirpalą sveikiems tiriamiesiems arba 1 tipo diabetu sergantiems pacientams tyrimo duomenimis, į poodį suleistas insulinas glarginas pradėjo veikti lėčiau nei žmogaus NPH insulinas, jo poveikis kito tolygiau ir be pikų, o poveikio trukmė buvo ilgesnė.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Första godkännandet: 9 september 2014
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2014 m.
Swedish: Läs bruksanvisningen innan du börjar ta ABASAGLAR och varje gång du får en ny ABASAGLAR KwikPen.
Lithuanian: Perskaitykite vartojimo instrukcijas prieš pradėdami vartoti ABASAGLAR ir visada, gavę naują ABASAGLAR KwikPen, nes instrukcijose gali būti naujos informacijos.
Swedish: • Förvara inte pennan med kanylen monterad, insulin kan läcka ut, kanylen kan bli igentäppt och det kan bildas luftbubblor i ampullen.
Lithuanian: • Nelaikykite švirkštiklio su uždėta adata, kad neišbėgtų vaisto, adata neužsikimštų ir į švirkštiklį nepatektų oro.
Swedish: • Använd inte pennan efter det utgångsdatum som är tryckt på etiketten eller i mer än 28 dagar efter att du började använda pennan.
Lithuanian: • Nenaudokite švirkštiklio pasibaigus jo etiketėje nurodytam tinkamumo laikui arba ilgiau kaip
Swedish: Vanlig
Lithuanian: Dažni
Swedish: ABASAGLAR får inte blandas med annat insulin eller spädas.
Lithuanian: ABASAGLAR negalima maišyti su jokiais kitais insulino preparatais arba skiesti.
Swedish: Med förbättrad metabol kontroll och ökad insulinkänslighet kan det bli nödvändigt med ytterligare justering av dosregimerna.
Lithuanian: Pagerėjus metabolizmui, padidėja jautrumas insulinui, todėl gali prireikti papildomai keisti dozavimo režimą.
Swedish: Är du osäker på om du tar någon av dessa mediciner, rådfråga läkare eller apotekspersonal.
Lithuanian: Jeigu abejojate, ar vartojate kurį nors iš šių vaistų, paklauskite savo gydytojo arba vaistininko.
Swedish: Törst, ökat urineringsbehov, trötthet, torr hud, ansiktsrodnad, aptitminskning, lågt blodtryck, ökad hjärtrytm och glukos och ketonkroppar i urinen.
Lithuanian: Troškulys, poreikio šlapintis padidėjimas, nuovargis, odos sausmė, veido paraudimas, apetito netekimas, kraujospūdžio sumažėjimas, dažnas širdies plakimas, gliukozė ir ketoniniai kūnai šlapime.
Swedish: Patienter som står på höga insulindoser på grund av antikroppar mot humaninsulin kan uppleva förbättrad insulineffekt med ABASAGLAR.
Lithuanian: Pacientams, kurie vartoja dideles insulino dozes dėl atsiradusių antikūnų prieš žmogaus insuliną, vartojant ABASAGLAR, atsakas į insuliną gali pagerėti.
Swedish: Sätt på en ny kanyl och kontrollera insulinflödet.
Lithuanian: Paimkite naują adatą ir užtaisykite švirkštiklį.
Swedish: • Använd inte pennan om den är trasig eller skadad.
Lithuanian: • Švirkštiklio naudoti negalima, jeigu kuri nors jo dalis yra sulūžusi arba pažeista.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Swedish: Förnyat godkännande: 25 juli 2019
Lithuanian: liepos 25 d.
Swedish: I en randomiserad kontrollerad klinisk prövning behandlades pediatriska patienter (i åldern 6-15 år) med diabetes typ 1 (n=349) i 28 veckor med basal-bolus insulinregim där reguljärt humaninsulin gavs före varje måltid.
Lithuanian: sergantys 1 tipo diabetu (n=349), buvo gydomi baziniu boliuso insulino režimu 28 savaites, kai žmogaus insulinas buvo vartojamas prieš kiekvieną maitinimąsi.
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Swedish: Steg 9: Välj injektionsställe.
Lithuanian: Pasirinkite injekcijos vietą.
Swedish: Läkemedel som kan få din blodsockernivå att sjunka (hypoglykemi) innefattar:
Lithuanian: Vaistai, kurie gali sumažinti cukraus (gliukozės) koncentraciją kraujyje (hipoglikemija) yra:
Swedish: En intensifierad insulinterapi med en plötslig förbättring av blodsockerkontrollen kan emellertid ge upphov till att diabetesretinopatin tillfälligt försämras.
Lithuanian: Vis dėlto, staigus glikemijos kontrolės pagerėjimas suintensyvinus gydymą insulinu, gali būti susijęs su laikinu diabetinės retinopatijos pasunkėjimu.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}> <{månad ÅÅÅÅ}.> Övriga informationskällor
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Swedish: BILAGA II
Lithuanian: III PRIEDAS
Swedish: Interkurrenta sjukdomar
Lithuanian: Gretutinės ligos
Swedish: Metabolism och nutrition Hypoglykemi
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Hipoglikemija
Swedish: Pennan ska användas enligt informationen som tillhandahålls med pennan.
Lithuanian: Švirkštiklį reikia naudoti taip, kaip rekomenduojama su įtaisu pateiktoje informacijoje.
Swedish: Innan ABASAGLAR injektionsvätska, lösning i förfylld penna börjar användas måste instruktionerna i bipacksedeln läsas noggrant (se avsnitt 6.6).
Lithuanian: Prieš vartojant ABASAGLAR injekcinį tirpalą užpildytame švirkštiklyje, reikia atidžiai perskaityti pakuotės lapelyje esančias vartojimo instrukcijas (žr.
Swedish: Använd endast ABASAGLAR om lösningen är klar, färglös och vattenliknande.
Lithuanian: ABASAGLAR vartokite tik tuo atveju, jeigu tirpalas yra skaidrus, bespalvis, panašus į vandenį.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning (injektion).
Lithuanian: Injekcinis tirpalas (injekcija).
Swedish: 4.9 Överdosering
Lithuanian: 4.9 Perdozavimas Simptomai
Swedish: - ovana vid, ökad eller långvarig fysisk aktivitet, - interkurrenta sjukdomar (t ex kräkningar, diarré), - otillräckligt födointag, - uteblivna måltider, - alkoholkonsumtion, - vissa okompenserade endokrina störningar, (t ex hypotyreoidism och främre hypofys- eller binjurebarksinsufficiens), - samtidig behandling med vissa andra läkemedel.
Lithuanian: - gretutinės ligos (pvz.: vėmimas, viduriavimas); - nepakankamas maisto suvartojimas; - nepavalgymas; - alkoholio vartojimas; - kai kurie nekompensuoti endokrininiai sutrikimai (pvz.: hipotirozė ir priekinės hipofizės dalies nepakankamumas arba antinksčių nepakankamumas); - kartu taikomas gydymas kai kuriais kitais vaistiniais preparatais..
Swedish: • Byt injektionsställe vid varje injektion.
Lithuanian: • Keiskite (rotuokite) injekcijos vietą kiekvieną kartą susileisdami injekciją.
Swedish: Tidpunkt för administrering
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS
Swedish: Insulinreceptorbindning
Lithuanian: Prisijungimas prie insulino receptorių
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Hjälpämnen: zinkoxid, meta-kresol, glycerol, saltsyra och natriumhydroxid, vatten för injektionsvätskor.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: cinko oksidas, metakrezolis, glicerolis, vandenilio chlorido rūgštis ir natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
Swedish: Verkningsprofilen för insulin och insulinanaloger, t ex insulin glargin, kan variera mycket mellan olika individer eller hos samma individ.
Lithuanian: , insulino glargino) poveikio kitimas bėgant laikui gali būti labai skirtingas skirtingų žmonių arba net to paties žmogaus organizme.
Swedish: Läkemedlet kan förvaras maximalt 28 dagar vid högst 30º C och i skydd mot direkt värme och direkt ljus.
Lithuanian: Vaistinį preparatą galima laikyti ne ilgiau kaip 28 paras ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje taip, kad vaistinio preparato neveiktų tiesioginis karštis arba tiesioginė šviesa.
Swedish: Dessa faktorer måste du känna till för att kunna reagera rätt när blodsockernivån förändras och för att förhindra att nivån blir för hög eller för låg.
Lithuanian: Daug veiksnių gali įtakoti cukraus (gliukozės) koncentracijas Jūsų kraujyje. Jūs turite žinoti šiuos veiksnius, kad galėtumėte tinkamai reaguoti ir pakeisti cukraus (gliukozės) koncentraciją Jūsų kraujyje bei neleisti jai padidėti iki pernelyg didelio arba sumažėti iki pernelyg mažo lygmens.
Swedish: Avlägsna eventuella luftbubblor före injektionen (se bruksanvisningen för pennan).
Lithuanian: Prieš injekciją pašalinkite visus oro burbuliukus (žr.
Swedish: Vid byte från en behandlingsregim med medellångverkande eller långverkande insulin till en regim med ABASAGLAR, kan en justering av dosen av basinsulinet krävas och annan samtidig diabetesbehandling kan behöva anpassas (dos och tidpunkt för tillägg av snabbverkande insuliner eller snabbverkande insulinanaloger eller doseringen av orala antidiabetika).
Lithuanian: Kitų insulino preparatų pakeitimas į ABASAGLAR Keičiant gydymo planą, pagal kurį buvo vartotas vidutinės arba ilgos veikimo trukmės insulinas, į gydymo planą, pagal kurį bus vartojamas ABASAGLAR, gali prireikti keisti baziniam gydymui vartojamo insulino ir kitų kartu vartojamų vaistinių preparatų cukriniam diabetui gydyti dozes (papildomai reguliariai vartojamų insulino preparatų ar greitai veikiančiųjų insulino analogų arba geriamųjų vaistinių preparatų cukriniam diabetui gydyti dozes ir vartojimo laiką).
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Swedish: Cylinderampuller under användning (i insulinpennan) eller som has i reserv kan förvaras maximalt 28 dagar vid högst 30º C och i skydd mot direkt värme eller direkt ljus.
Lithuanian: Naudojami užtaisai Naudojamus užtaisus (insulino švirkštiklyje) arba laikomus atsarginius užtaisus galima laikyti ne ilgiau kaip 28 paras ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje taip, kad būtų apsaugoti nuo tiesioginio karščio ar tiesioginės šviesos.
Swedish: ____ Insulin glargin ------ NPH insulin
Lithuanian: ------ NPH insulinas
Swedish: • Doseringsknapp: Ljusgrå med grön ring längst ut
Lithuanian: - Dozavimo rankenėlė: šviesiai pilka su žaliu apvadu krašte.
Swedish: I följande situationer kan skötseln av din diabetes kräva extra stor omsorg (till exempel justering av insulindos, blod- och urintest): - Om du är sjuk eller råkar ut för en allvarlig olycka kan blodsockret öka (hyperglykemi).
Lithuanian: Gydant diabetą, gali prireikti daug didesnės priežiūros (pvz.: keisti insulino dozę, atlikti kraujo ir šlapimo tyrimus), jeigu yra toliau išvardytų aplinkybių: - susirgus arba stipriai susižalojus, cukraus (gliukozės) koncentracija Jūsų kraujyje gali padidėti
Swedish: Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34
Lithuanian: Lilly France SAS Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34
Swedish: Om ditt blodsocker sjunker för mycket kan du bli medvetslös.
Lithuanian: Pernelyg sumažėjus cukraus koncentracijai kraujyje, galite prarasti sąmonę.
Swedish: Koncentrationerna stämde således överens med tidsprofilen för den farmakologiska aktiviteten hos insulin glargin.
Lithuanian: Taigi, insulino glargino koncentracijos atitiko farmakodinaminį insulino glargino aktyvumą bėgant laikui.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG för multipack (med blå box) - KwikPen
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ sudėtinei pakuotei (su mėlynuoju langeliu),- KwikPen
Swedish: Nedsatt njurfunktion
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas
Swedish: Följande diagram visar resultaten av en studie på patienter: Figur 1: Verkningsprofil hos patienter med typ-1-diabetes
Lithuanian: Aktyvumo kitimo duomenys 1 tipo diabetu sergantiems pacientams
Swedish: Steg 5:
Lithuanian: 5sek
Swedish: • Förvara din penna och kanylerna utom syn- och räckhåll för barn.
Lithuanian: • Švirkštiklį ir adatas laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Swedish: Förpackning med 5
Lithuanian: 5 švirkštiklių pakuotė
Swedish: KwikPen 5 pennor à 3 ml.
Lithuanian: KwikPen 5 švirkštikliai, kuriuose yra po 3 ml.
Swedish: I kliniska studier sågs samma frekvens av antikroppar som korsreagerar med humaninsulin och insulin glargin både hos grupper som behandlades med NPH-insulin och hos grupper som behandlades med insulin glargin.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų duomenimis, antikūnai, kryžmiškai reaguojantys su žmogaus insulinu ir insulinu glarginu, buvo stebimi tokiu pačiu dažnumu ir NPH-insulino, ir insulino glargino grupėse.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Reaktioner vid injektionsstället
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Reakcijos injekcijos vietoje
Swedish: Noggrann kontroll av metabolismen rekommenderas vid bytet och under de närmast påföljande veckorna.
Lithuanian: Keičiant vaistinius preparatus ir pirmosiomis savaitėmis po pakeitimo, rekomenduojama atidžiai stebėti metabolizmą.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Reaktioner på injektionsstället inkluderar rodnad, smärta, klåda, urtikaria, svullnad och inflammation.
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Reakcijos injekcijos vietoje pasireiškia paraudimu, skausmu, niežuliu, dilgėline, patinimu arba uždegimu.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Dessa cylinderampuller ska endast användas tillsammans med Lilly 3 ml:s pennor.
Lithuanian: Šiuos užtaisus galima naudoti tik su Lilly 3 ml švirkštikliais.
Swedish: Allmän information om säker och effektiv användning av pennan.
Lithuanian: Bendroji informacija apie švirkštiklio naudojimo saugumą ir veiksmingumą
Swedish: Om en patient sätts över till en annan typ av insulin eller till ett annat insulinmärke bör detta ske under noggrann medicinsk övervakning.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą skirti pacientui vietoj kitokio tipo arba prekinio ženklo insulino preparato galima tik atidžiai prižiūrint gydytojui.
Swedish: Injektionsvätska, lösning (injektion) i förfylld penna (KwikPen) Klar, färglös lösning.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas (injekcija) užpildytame švirkštiklyje (KwikPen).
Swedish: Substanser som kan öka den blodsockersänkande effekten och öka benägenheten för hypoglykemi inkluderar orala antidiabetika, ACE-hämmare, disopyramid, fibrater, fluoxetin, monoaminoxidas (MAO) -hämmare, pentoxifyllin, propoxifen, salicylater, somastostatinanaloger och sulfonamidantibiotika.
Lithuanian: Medžiagos, kurios gali sustiprinti gliukozės kiekio kraujyje mažinantį poveikį ir padidinti hipoglikemijos atsiradimo tikimybę, yra geriamieji vaistiniai preparatai diabetui gydyti, angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai, dizopiramidas, fibratai, fluoksetinas, monoamino oksidazės (MAO) inhibitoriai, pentoksifilinas, propoksifenas, salicilatai, somatostatino analogai ir sulfonamidiniai antibiotikai.
Swedish: Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande.
Lithuanian: Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį.
Swedish: En markant förändring (förbättring eller försämring) av blodsockerkontrollen kan tillfälligt försämra din synförmåga.
Lithuanian: Žymūs cukraus (gliukozės) koncentracijos kraujyje kontrolės pokyčiai (pagerėjimas arba pablogėjimas) gali sukelti trumpalaikį regėjimo sutrikimą.
Swedish: Om ditt blodsocker är för lågt (hypoglykemi) ska du följa instruktionerna om behandling av hypoglykemi (se rutan i slutet av bipacksedeln)
Lithuanian: Jeigu cukraus (gliukozės) koncentracija kraujyje yra per maža (hipoglikemija), laikykitės nurodymų, kaip elgtis, pasireiškus hipoglikemijai (žr.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Lithuanian: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Swedish: Exempel på symtom som visar dig att blodsockernivån faller för mycket eller för snabbt: svettning, klibbig hud, ångest, snabb hjärtrytm, högt blodtryck, hjärtklappning och oregelbunden hjärtrytm.
Lithuanian: Simptomų, kurie parodys Jums, kad Jūsų kraujyje pernelyg sumažėjo arba per greitai mažėja cukraus (gliukozės) koncentracija, pavyzdžiai yra: prakaitavimas, prakaituota oda, nerimas, dažnas širdies plakimas, kraujospūdžio padidėjimas, palpitacija ir neritmiškas širdies plakimas.
Swedish: Exempelvis om: du injicerar för mycket insulin, du hoppar över måltider eller senarelägger dem, du inte äter tillräckligt eller äter mat med mindre kolhydrater än vanligt (socker och ämnen som liknar socker kallas kolhydrater.
Lithuanian: - nepavalgius arba vėluojant pavalgyti; - per mažai valgant arba valgant maistą, kuriame yra mažiau nei įprastai angliavandenių (cukrus ir į cukrų panašios medžiagos vadinamos angliavandeniais; tačiau dirbtiniai saldikliai NĖRA