FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In een fase I-dosisescalatie-onderzoek bij NSCLC patiënten die rookten, duiden de farmacokinetische analyses bij 'steady state' op een dosisproportionele toename van erlotinib blootstelling wanneer de Tarceva dosis werd verhoogd van 150 mg tot de maximaal getolereerde dosis van 300 mg.
Swedish: I en dos-eskaleringsstudie i fas I hos nuvarande rökande patienter med icke-småcellig lungcancer, visade farmakokinetiska analyser en ökning av erlotinibexponeringen vid steady state som var proportionell mot given dos av Tarceva från 150 mg till den maximalt tolererade dosen 300 mg. Dalvärdet i plasmakoncentration vid steady state var 1,22 µg/ml (n=17) vid dosen 300 mg hos nuvarande rökare i denna studie.
Dutch: In een fase Ib-onderzoek was geen sprake van significante effecten van gemcitabine op de farmacokinetiek van erlotinib.
Swedish: I en fas Ib-studie hade gemcitabin inga signifikanta effekter på erlotinibs farmakokinetik och erlotinib hade heller inga signifikanta effekter på gemcitabins farmakokinetik.
Dutch: • Rood gezwollen of pijnlijke handpalmen of voetzolen (Palmoplantair erytrodysesthesiesyndroom)
Swedish: -Hand-fotsyndromet (palmarplantar erytrodysestesi)
Dutch: Tarceva 150 mg filmomhulde tabletten
Swedish: Tarceva 150 mg filmdragerade tabletter
Dutch: • Maagpijn, gestoorde spijsvertering en flatulentie
Swedish: • Magsmärta, magbesvär, väderspänning
Dutch: Er waren geen significante effecten van carboplatine of paclitaxel op de farmacokinetiek van erlotinib.
Swedish: Karboplatin och paklitaxel hade inga signifikanta effekter på erlotinibs farmakokinetik.
Dutch: Tarceva 100 mg wordt geleverd als een witte tot geelachtige, ronde, filmomhulde tablet met ‘T 100'op één zijde gegraveerd en is beschikbaar in verpakkingen van 30 tabletten.
Swedish: Tarceva 100 mg tillhandahålls som en vit till gulaktig, rund, filmdragerad tablett med "T 100" ingraverat på ena sidan och finns tillgänglig i förpackningar om 30 tabletter.
Dutch: Die is te vinden op de blisterstrip en de doos na EXP.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på blistret och på ytterkartongen efter EXP respektive Utg.dat.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tarceva 25 mg filmomhulde tabletten Erlotinib
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Tarceva 25 mg filmdragerade tabletter Erlotinib
Dutch: Het verhogen van de dosering Tarceva bij gelijktijdige toediening met dit soort middelen zal het verlies aan blootstelling waarschijnlijk niet kunnen compenseren.
Swedish: Det är inte troligt att denna minskade exponering kan kompenseras genom att öka dosen av Tarceva vid samtidig administrering med sådana läkemedel.
Dutch: -Interstitiële longziekte (ILD)3
Swedish: -Interstitiell lungsjukdom (ILS)
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/05/311/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/05/311/001
Dutch: Tarceva 150 mg wordt geleverd als een witte tot geelachtige, ronde, filmomhulde tablet met ‘T 150'op één zijde gegraveerd en is beschikbaar in verpakkingen van 30 tabletten.
Swedish: Tarceva 150 mg tillhandahålls som en vit till gulaktig, rund, filmdragerad tablett med "T 150" ingraverat på ena sidan och finns tillgänglig i förpackningar om 30 tabletter.
Dutch: -Paronychia -Folliculitis -Acne/ dermatitis acneiform -Huidkloven
Swedish: -Hudutslag -Alopeci -Torr hud -Paronyki -Follikulit -Akne/
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/05/311/002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/05/311/002
Dutch: Tarceva is geïndiceerd voor de eerstelijnsbehandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met EGFR-activerende mutaties.
Swedish: Icke-småcellig lungcancer (Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC) Tarceva är indicerat som första linjens behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) med EGFR-aktiverande mutationer.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tarceva 100 mg filmomhulde tabletten Erlotinib
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Tarceva 100 mg filmdragerade tabletter Erlotinib
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion Inga särskilda anvisningar för destruktion.
Dutch: Erlotinib en proteasoomremmers
Swedish: Erlotinib och proteasomhämmare
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/05/311/003
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/05/311/003
Dutch: p=0,003
Swedish: p<0,0001 p=0,003
Dutch: Na de vierde behandelingsdag:
Swedish: Efter den fjärde behandlingsdagen:
Dutch: Italië, Portugal: Targosid
Swedish: Italien, Portugal: Targosid
Dutch: Het mogelijke risico voor de mens is niet bekend.
Swedish: Den potentiella risken för människa är okänd.
Dutch: De behandeling mag niet langer duren dan 4 maanden.
Swedish: Behandlingen bör inte överskrida 4 månader.
Dutch: • uw behandeling lange tijd zal duren
Swedish: • din behandling ska vara under en längre tid
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen: Oostenrijk, België, Bulgarije, Tsjechische Republiek, Denemarken, Frankrijk, Duitsland, Griekenland, Hongarije, Ierland, Luxemburg, Malta, Nederland, Polen, Roemenië, Slowaakse Republiek, Slovenië, Spanje, Zweden, Verenigd Koninkrijk: Targocid
Swedish: Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: Österrike, Belgien, Bulgarien, Tjeckien, Danmark, Frankrike, Tyskland, Grekland, Ungern, Irland, Luxemburg, Malta, Nederländerna, Polen, Rumänien, Slovakien, Slovenien, Spanien, Sverige, Storbritannien: Targocid
Dutch: Na de beslissing van de Commissie, zullen de competente autoriteiten van de lidstaten, in samenwerking met de referentie lidstaat, de product informatie bijwerken zoals vereist.
Swedish: Efter kommissionsbeslut kommer myndigheterna i medlemsländerna, i samråd med referenslandet, uppdatera produktinformationen som begärt.
Dutch: Targocid is een antibioticum.
Swedish: Targocid är ett antibiotikum.
Dutch: De behandelingsduur moet worden bepaald op basis van de klinische respons.
Swedish: Behandlingstiden bör beslutas baserat på det kliniska svaret.
Dutch: Er is geen specifiek onderzoek naar interacties uitgevoerd.
Swedish: Inga specifika interaktionsstudier har utförts.
Dutch: Superinfectie (overgroei van niet-gevoelige organismen)
Swedish: Superinfektion (överväxt av icke känsliga organismer)
Dutch: Dit effect werd niet gemeld met 50 mg/kg/dag.
Swedish: Denna effekt rapporterades inte vid 50 mg/kg/dag.
Dutch: Vanuit microbiologisch standpunt moet het product onmiddellijk worden gebruikt.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel ska läkemedlet användas omedelbart.
Dutch: De MIC-breekpunten volgens de Europese Commissie voor antimicrobiële gevoeligheidstesten (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST), versie 3.1, 11 februari 2013 zijn opgenomen in de onderstaande tabel:
Swedish: Brytpunkterna för MIC enligt European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST), version 3.1, 11 februari 2013 visas i följande tabell:
Dutch: • meer infecties krijgen dan normaal - dit kunnen symptomen zijn van een daling in het aantal bloedcellen
Swedish: • fler infektioner än vanligt - detta kan vara tecken på en minskning i antalet blodkroppar
Dutch: Voor infectieuze endocarditis wordt een minimum van 21 dagen doorgaans als geschikt beschouwd.
Swedish: Vid infektiös endokardit anses vanligtvis minst 21 dagar vara lämpligt.
Dutch: Het werkt door bacteriën te doden die infecties veroorzaken in het lichaam.
Swedish: Det verkar genom att döda de bakterier som orsakar infektioner i kroppen.
Dutch: a Geen actuele gegevens beschikbaar op het tijdstip van publicatie van de tabellen.
Swedish: a Inga aktuella data fanns tillgängliga då tabellerna publicerades.
Dutch: c IE wijst erop dat er onvoldoende bewijs is dat de betrokken soort een goede target is voor behandeling met het geneesmiddel.
Swedish: c IE anger att det finns otillräcklig evidens för att arten i fråga är ett bra behandlingsmål för läkemedlet.
Dutch: Zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Swedish: Mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100 till <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100); sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Dutch: • gehoorverlies, suizen van de oren of een gevoel dat u, of de dingen rondom u, aan het bewegen zijn
Swedish: • hörselnedsättning, ringningar i öronen eller en känsla av att du, eller saker runtomkring, rör sig
Dutch: De hoogste Vss-waarden werden waargenomen in de recente onderzoeken waarin de staalnameperiode langer was dan 8 dagen.
Swedish: De högsta Vss-värdena observeras i de nyligen utförda studier där provtagningsperioden var längre än 8 dagar.
Dutch: d Een MIC met een commentaar maar zonder een begeleidende S, I of R categorie, kan worden gerapporteerd.
Swedish: d Ett MIC med en kommentar, men utan åtföljande S-, I- eller R-kategorisering kan rapporteras.
Dutch: • U bent allergisch voor een antibioticum met de naam ‘vancomycine'
Swedish: • du är allergisk mot ett antibiotikum som heter "vankomycin"
Dutch: Het gevriesdroogde geneesmiddel is verpakt in:
Swedish: Det frystorkade läkemedlet är förpackat i:
Dutch: Meten van serumconcentraties
Swedish: Mätning av serumkoncentrationer
Dutch: Pediatrische patiënten De aanbevolen dosis is dezelfde bij volwassenen en bij kinderen ouder dan 12 jaar.
Swedish: Pediatrisk population Dosrekommendationerna är desamma hos vuxna och barn över 12 år.
Dutch: Hierop is meer kans indien:
Swedish: Detta är mer sannolikt om:
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat uw arts of verpleegkundige u te veel van het geneesmiddel zal geven.
Swedish: Det är osannolikt att din läkare eller sjuksköterska ger dig för mycket läkemedel.
Dutch: Daarom mag teicoplanine niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij duidelijk noodzakelijk.
Swedish: Därför bör inte teikoplanin användas under graviditet såvida det inte är absolut nödvändigt.
Dutch: Bij personen die Targocid gedurende een lange periode krijgen, kunnen bacteriën die niet door het antibioticum worden beïnvloed, meer groeien dan normaal - uw arts zal u hiervoor controleren.
Swedish: Hos patienter som behandlas med Targocid under en längre tid kan bakterier som inte påverkas av detta antibiotikum växa mer än normalt - din läkare kommer att kontrollera detta.
Dutch: De identificatie en antimicrobiële gevoeligheidstests op een dergelijk isolaat moeten worden herhaald en indien het resultaat wordt bevestigd, moet het isolaat naar een referentielaboratorium worden verstuurd.
Swedish: Identifiering av och antimikrobiella känslighetstester på sådana isolat måste upprepas och om resultatet bekräftas måste isolatet skickas till ett referenslaboratorium.
Dutch: • bacteriëmie die optreedt in associatie met één van de hierboven vermelde indicaties.
Swedish: • bakteriemi som uppkommer i samband med någon av de ovan angivna indikationerna.
Dutch: • U heeft een daling van het aantal bloedplaatjes (trombocytopenie)
Swedish: • du har ett minskat antal blodplättar (trombocytopeni)
Dutch: De reden hiervoor is dat Targocid de manier waarop sommige andere geneesmiddelen werken, kan beïnvloeden.
Swedish: Detta eftersom Targocid kan påverka hur vissa andra läkemedel verkar.
Dutch: Het distributievolume in steady-state (Vss) varieert van 0,7 tot 1,4 mL/kg.
Swedish: Distributionsvolymen vid steadystate (Vss) varierar från 0,7 till 1,4 ml/kg.
Dutch: Net als met andere antibiotica kan het gebruik van teicoplanine, vooral bij langdurig gebruik, tot een overgroei van niet-gevoelige organismen leiden.
Swedish: Liksom med andra antibiotika kan användning av teikoplanin, särskilt om den är långvarig, leda till överväxt av icke-känsliga organismer.
Dutch: Hiervoor wordt de oplossing via de mond ingenomen.
Swedish: För detta intas lösningen via munnen.
Dutch: <Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van {naam van de lidstaat/naam van het nationaal bureau}>
Swedish: <Ytterligare information om detta läkemedel finns på {namn på medlemsstat/nationell myndighet} webbplats>
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat zij u het geneesmiddel niet zullen toedienen zoals voorgeschreven.
Swedish: Det är osannolikt att de inte ger dig läkemedlet enligt ordination.
Dutch: Houdbaarheid van het poeder in de verkoopverpakking: 3 jaar
Swedish: Pulvrets hållbarhet i originalförpackning: 3 år
Dutch: Het oplosmiddel is een heldere en kleurloze oplossing.
Swedish: Lösningsmedlet är en klar, färglös lösning.
Dutch: Resistentiemechanisme Resistentie tegen teicoplanine kan gebaseerd zijn op de volgende mechanismen:
Swedish: Resistensmekanism Resistens mot teikoplanin kan baseras på följande mekanismer:
Dutch: • Gemodificeerde doelstructuur: deze vorm van resistentie kwam vooral voor bij Enterococcus faecium.
Swedish: • Modifierad målstruktur: denna form av resistens har särskilt förekommit vid Enterococcus faecium.
Dutch: Micro-organisme
Swedish: Mikroorganism
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van teicoplanine bij zwangere vrouwen.
Swedish: Det finns endast en begränsad mängd data från användning av teikoplanin hos gravida kvinnor.
Dutch: Voor de behandeling van bepaalde infecties mag de oplossing via de mond worden ingenomen (oraal gebruik).
Swedish: För behandling av vissa infektioner kan lösningen tas via munnen (peroralt bruk).
Dutch: Na herhaalde parenterale toediening aan ratten en honden, werden effecten op de nieren waargenomen die dosisafhankelijk en reversibel bleken.
Swedish: Efter upprepad parenteral administrering till råtta och hund observerades effekter på njurarna som visades vara dosberoende och reversibla.
Dutch: Oplaaddosisschema Doelwaarden voor dalconcentraties op dag 3 tot 5
Swedish: Laddningsdosregim Måldalkoncentrationer på dag 3 till 5
Dutch: • Aminoglycosiden, want deze mogen niet samen met Targocid worden gemengd in dezelfde injectie.
Swedish: • Aminoglykosider eftersom de inte får blandas med Targocid i samma injektion.
Dutch: De prevalentie van resistentie kan geografisch en in de tijd variëren voor geselecteerde soorten, en lokale informatie over de resistentie is gewenst, vooral bij behandeling van ernstige infecties.
Swedish: Prevalensen av resistens kan variera geografiskt samt över tid för vissa arter och lokal information gällande resistens är önskvärd, särskilt vid behandling av svåra infektioner.
Dutch: Chemische en fysische gebruiksstabiliteit van de gereconstitueerde oplossing, bereid zoals aanbevolen, is aangetoond voor 24 uur bij 2 tot 8 °C.
Swedish: Kemisk och fysisk stabilitet vid användning för beredd lösning preparerad enligt rekommendation har påvisats under 24 timmar vid 2 till 8 °C.
Dutch: Indien dit zou gebeuren, mag u niet met de auto rijden of gereedschap gebruiken of machines bedienen.
Swedish: Om detta inträffar ska du inte köra fordon eller använda verktyg eller maskiner.
Dutch: Indien superinfectie optreedt tijdens de behandeling, moeten de geschikte maatregelen worden getroffen.
Swedish: Om superinfektion uppstår under behandlingen, måste lämpliga åtgärder vidtagas.
Dutch: • infectieuze endocarditis,
Swedish: • infektiös endokardit,
Dutch: Dieronderzoek heeft reproductietoxiciteit aangetoond bij hoge doses (zie rubriek 5.3): bij ratten was er een verhoogde incidentie van doodgeboren jongen en neonatale mortaliteit.
Swedish: Studier på djur har visat reproduktionstoxicitet vid höga doser (se avsnitt 5.3): hos råtta fanns en ökad incidens av dödfödsel och neonatal mortalitet.
Dutch: Een mogelijk risico op schade aan het binnenoor en de nieren bij de foetus kan niet worden uitgesloten (zie rubriek 4.4).
Swedish: En potentiell risk för skador på innerörat och njurar hos fostret kan inte uteslutas (se avsnitt 4.4).
Dutch: Het resistentiepercentage kan variëren afhankelijk van de actuele streptokokkensoort
Swedish: Resistensgraden kan variera beroende på de faktiska streptokockarterna
Dutch: Teicoplanine vertoonde geen potentieel voor antigeniciteit (bij muizen, cavia's of konijnen), genotoxiciteit of lokale irritatie.
Swedish: Teikoplanin uppvisade ingen potential att orsaka antigenicitet (hos mus, marsvin eller kanin), genotoxicitet eller lokal irritation.
Dutch: Ook kunnen sommige geneesmiddelen de manier waarop Targocid werkt beïnvloeden.
Swedish: Dessutom kan vissa läkemedel påverka hur Targocid verkar.
Dutch: b Isolaten met MIC-waarden boven het gevoeligheidsbreekpunt zijn zeer zeldzaam of nog niet gemeld.
Swedish: b Isolat med MIC-värden över brytpunkten för känslighet är mycket sällsynta eller har ännu inte rapporterats.
Dutch: Dit geneesmiddel is bestemd voor één enkele toediening.
Swedish: Detta läkemedel är endast avsett för engångsbruk.
Dutch: Tijdens de onderhoudsbehandeling mag controle van dalconcentraties van teicoplanine in serum ten minste eenmaal per week gebeuren om zeker te zijn dat deze concentraties stabiel zijn.
Swedish: Vid underhållsbehandling kan kontroll av dalkoncentrationer av teikoplanin i serum utföras minst en gång per vecka för att säkerställa att dessa koncentrationer är stabila.
Dutch: Patiënten die deze bijwerkingen ondervinden mogen niet met de auto rijden of machines bedienen.
Swedish: Patienter som drabbas av dessa biverkningar bör inte framföra fordon eller använda maskiner.
Dutch: Daarom vertegenwoordigen deze SPKs, etikettering en bijsluiters mogelijks niet noodzakelijk de huidige tekst.
Swedish: Dessa produktresuméer, märkning och bipacksedlar behöver därför inte nödvändigtvis representera nuvarande text.
Dutch: De binding aan humane serumeiwitten ligt in het bereik van 87,6 tot 90,8% zonder variatie in functie van de teicoplanine-concentraties.
Swedish: Bindning till serumproteiner hos människa varierar från 87,6 till 90,8 % utan någon variation i funktionen hos teikoplaninkoncentrationerna.
Dutch: Targocid kan worden gebruikt voor de behandeling van infecties die veroorzaakt worden door de bacterie ‘Clostridium difficile' in de darmen.
Swedish: Targocid kan användas för att behandla vissa infektioner som orsakas av "Clostridium difficile"-bakterier i tarmarna.
Dutch: Indien de oplossing begint te schuimen, gedurende 15 minuten laten staan.
Swedish: Om det bildas skum bör lösningen stå i cirka 15 minuter.
Dutch: Bij neonaten mag alleen de infusiemethode worden toegepast.
Swedish: För nyfödda bör endast infusionsmetoden användas.
Dutch: Agranulocytose, neutropenie
Swedish: Agranulocytos, neutropeni
Dutch: Tot er bewijs is van een klinische respons voor isolaten met bevestigde MIC hoger dan het actuele resistentiebreekpunt, moeten ze als resistent worden gerapporteerd.
Swedish: Tills det finns evidens gällande kliniskt svar för bekräftade isolat med MIC över aktuell resistensbrytpunkt bör de rapporteras som resistenta.
Dutch: De dosis en de behandelingsduur moeten worden aangepast volgens het onderliggende type en de ernst van de infectie, de klinische respons van de patiënt, en patiëntfactoren zoals leeftijd en nierfunctie.
Swedish: Dosen och behandlingstiden bör justeras i enlighet med den underliggande infektionens typ och svårighetsgrad samt patientens kliniska svar, och patientfaktorer såsom ålder och njurfunktion.
Dutch: Teicoplanine in onveranderde vorm is de belangrijkste stof die in plasma and urine aangetroffen wordt, wat op een minimaal metabolisme wijst.
Swedish: Teikoplanin i oförändrad form är den huvudsakliga föreningen som identifieras i plasma och urin, vilket tyder på minimal metabolism.
Dutch: Het poeder is verpakt:
Swedish: Pulvret är förpackat:
Dutch: Spectrum van antibacteriële activiteit
Swedish: Spektrum av antibakteriell verkan
Dutch: De primaire literatuur, standaard volumes en behandelingsaanbevelingen veronderstellen gevoeligheid b Collectieve term voor een heterogene groep streptokokkensoorten.
Swedish: Primärlitteratur, standardvolymer och behandlingsrekommendationer förutsätter känslighet b Samlingsterm för en heterogen grupp av streptokockarter.
Dutch: Het resistentiebreekpunt voor S. aureus werd verlaagd tot 2 mg/mL om te vermijden dat intermediaire GISA-isolaten worden gemeld daar ernstige infecties met GISA-isolaten niet behandelbaar zijn met verhoogde doses vancomycine of teicoplanine.
Swedish: Resistensbrytpunkten för S. aureus har minskats till 2 mg/ml för att undvika rapportering av intermediära GISA-isolat eftersom svåra infektioner med GISA-isolat inte kan behandlas med förhöjda doser vankomycin eller teikoplanin.
Dutch: • epileptische aanvallen Neem onmiddellijk contact op met uw arts of verpleegkundige als u een van de hierboven vermelde bijwerkingen waarneemt.
Swedish: • epileptiska anfall Tala omedelbart med läkare eller sjuksköterska om du får någon av ovan nämnda biverkningar.
Dutch: Targocid en geassocieerde namen (zie Bijlage I) heeft geringe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Swedish: Targocid och associerade namn (se bilaga I) har en mindre effekt på förmågan att köra fordon och använda maskiner.
Dutch: Zo nodig dient deskundig advies te worden ingewonnen waar de lokale prevalentie van resistentie van die aard is dat het nut van het middel bij ten minste enkele types van infecties, twijfelachtig is.
Swedish: Expertråd bör vid behov efterfrågas när den lokala resistensprevalensen är sådan att användningen av läkemedlet vid åtminstone vissa typer av infektioner kan ifrågasättas.
Dutch: Onder dit schema moeten de creatininewaarden in bloed worden gecontroleerd in aanvulling op het aanbevolen periodieke bloedonderzoek.
Swedish: Under denna regim bör kreatininvärden i blodet kontrolleras utöver rekommenderad regelbunden hematologisk undersökning.
Dutch: De modificatie is gebaseerd op de uitwisseling van de terminale D-alanine-D-alanine functie van de aminozuurketen in een mureïne voorloper met D-Ala-D-lactaat, waardoor de affiniteit voor vancomycine vermindert.
Swedish: Modifieringen baseras på utbyte av den slutliga D-alanin-D-alanin-funktionen hos aminosyrakedjan i en mureinprekursor med D-Ala-D-laktat, vilket minskar affiniteten till vankomycin.
Dutch: Targocid en geassocieerde namen (zie Bijlage I) is geïndiceerd bij volwassenen en bij kinderen vanaf de geboorte, voor de parenterale behandeling van de volgende infecties (zie rubriek 4.2, 4.4 en 5.1):
Swedish: Targocid och associerade namn (se bilaga I) är indicerat för vuxna och barn från födseln för parenteral behandling av följande infektioner (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1):
Dutch: Gebruik bij volwassenen en kinderen (12 jaar en ouder) zonder nierproblemen Infecties van de huid, weke delen, longen en urinewegen
Swedish: Vuxna och barn (12 år och äldre) utan njurbesvär Infektioner i hud och mjukvävnad, lungor och urinvägar
Dutch: Er werd een hogere totale klaring (15,8 mL/h/kg voor neonaten, 14,8 mL/h/kg voor een gemiddelde leeftijd van 8 jaar) en een kortere eliminatiehalfwaardetijd (40 uur voor neonaten; 58 uur voor 8 jaar) waargenomen in vergelijking met volwassen patiënten.
Swedish: En högre total clearance (15,8 ml/timme/kg för nyfödda, 14,8 ml/timme/kg för en genomsnittlig ålder på 8 år) och en kortare elimineringshalveringstid (40 timmar för nyfödda, 58 timmar för 8 år) observeras jämfört med hos vuxna patienter.
Dutch: Informatie over bewaring en de tijd tot gebruik van Targocid na reconstitutie wanneer het gebruiksklaar is, staan beschreven in de ‘Praktische informatie voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg over de bereiding en hantering van Targocid'.
Swedish: Information om förvaring och behandlingstid för Targocid efter beredning och då det är färdigt att användas beskrivs i "Praktisk information för hälso- och sjukvårdspersonal om beredning och hantering av Targocid".
Dutch: De antimicrobiële activiteit van teicoplanine hangt hoofdzakelijk af van de tijdsduur waarin de concentratie van de substantie hoger is dan de minimale remmende concentratie (MIC) van het pathogeen.
Swedish: Teikoplaninets antimikrobiella verkan beror i huvudsak på tiden under vilken substansens nivå är högre än patogenens minsta hämmande koncentration (MIC).