FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If your child is not eating, develops another illness or is vomiting, it is recommended to skip the dose.
French: Si votre enfant ne mange pas, s'il développe une autre maladie ou s'il vomit, il est recommandé de ne pas administrer la dose.
English: First week (1 mg/kg/day)
French: Première semaine (1 mg/kg/jour)
English: • Vanilla flavour (contains propylene glycol)
French: • Arôme vanille (contient du propylène glycol)
English: In healthy subjects, no difference was observed between CYP2D6 extensive metabolizers and poor metabolizers with respect to oral clearance or elimination half-life.
French: Chez les sujets sains, aucune différence concernant la clairance orale ou la demi-vie d'élimination n'a été observée entre les métaboliseurs rapides et les métaboliseurs lents du CYP2D6.
English: Caution should be exercised when patients receiving a beta blocker are administered a dihydropyridine.
French: Il convient d'être prudent chez les patients sous bêtabloquant qui reçoivent une dihydropyridine.
English: If you give to your child more HEMANGIOL than you should
French: Si vous avez administré plus d'HEMANGIOL à votre enfant que vous n'auriez dû
English: 120 mL solution, in a type III amber-glass bottle fitted with a low density polyethylene insert and a child resistant polypropylene screw cap, provided with a polypropylene oral syringe graduated in mg of propranolol base.
French: Flacon en verre brun de type III de 120 ml, fermé par un bouchon en polyéthylène haute densité et capsule à vis sécurité-enfant, accompagné d'une seringue pour administration orale graduée en mg de propranolol base.
English: Cardiovascular medicinal products
French: Médicaments cardiovasculaires
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
French: Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
English: What HEMANGIOL looks like and contents of the pack
French: Qu'est-ce que HEMANGIOL et contenu de l'emballage extérieur ?
English: Turn bottle upright and remove the entire syringe from the bottle.
French: Retourner le flacon en position verticale et retirer complètement la seringue du flacon.
English: Propranolol is metabolised in the liver and excreted by the kidneys.
French: Le propranolol est métabolisé au niveau hépatique et éliminé par le rein.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist or nurse.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
English: Urticaria Alopecia
French: Urticaire Alopécie
English: Use with oral syringe graduated in mg of propranolol included in the package.
French: Utiliser avec la seringue pour administration orale graduée en mg de propranolol fournie dans la boîte.
English: Risk of hyperkaliemia
French: Risque d'hyperkaliémie
English: Halogenated Anesthetic Agents
French: Anesthésiques halogénés
English: If you stop giving HEMANGIOL to your child
French: Si vous arrêtez d'administrer HEMANGIOL à votre enfant
English: If you forget to give HEMANGIOL to your child
French: Si vous oubliez d'administrer HEMANGIOL à votre enfant
English: Respiratory disorders
French: Affections respiratoires
English: • Hypoglycemia may develop and manifestations of hypoglycemia (tremor, tachycardia) may be masked by other clinical effects of beta-blocker toxicity.
French: tachycardie) peuvent être masquées par d'autres effets cliniques de toxicité des bêtabloquants.
English: • Strawberry flavour (contains propylene glycol)
French: • Arôme fraise (contient du propylène glycol)
English: The bottle comes with a child-proof cap.
French: Le flacon est muni d'un bouchon sécurité-enfant.
English: Package leaflet: Information for the user HEMANGIOL 3.75 mg/mL oral solution propranolol
French: Notice : information de l'utilisateur HEMANGIOL 3,75 mg/ml, solution buvable propranolol
English: Propranolol is highly lipid-soluble and may cross the blood brain barrier and cause seizures.
French: Le propranolol est fortement liposoluble et il peut traverser la barrière hémato-encéphalique et provoquer des crises convulsives.
English: Risks of bronchospasm
French: Risques de bronchospasme :
English: Initiation of treatment
French: Mise sous traitement
English: • If your child is not eating or is vomiting it is recommended to skip the dose.
French: • Si votre enfant ne mange pas ou s'il vomit, il est recommandé de ne pas donner la dose.
English: • If your child get any side effects, talk to your doctor or pharmacist or nurse.
French: • Si votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
English: If the child is not eating or is vomiting it is recommended to skip the dose.
French: Si l'enfant ne mange pas ou vomit, il est recommandé de ne pas administrer la dose.
English: How to give HEMANGIOL to your child
French: Comment administrer HEMANGIOL à votre enfant
English: 2- Pull the plunger in
French: 2- Tirer le piston
English: HEMANGIOL 3.75 mg/mL oral solution propranolol
French: HEMANGIOL 3,75 mg/ml, solution buvable propranolol
English: If you are breastfeeding your child
French: Si vous allaitez votre enfant :
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
French: Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
English: • Low blood pressure,
French: • Pression artérielle basse,
English: Store the bottle and the oral syringe in the outer carton between each use.
French: Conserver le flacon et la seringue pour administration orale dans la boîte entre chaque utilisation.
English: • If you have any further questions, ask your doctor, or pharmacist or nurse.
French: • Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
English: Each ml contains 4.28 mg of propranolol hydrochloride equivalent to 3.75 mg of propranolol.
French: Chaque ml contient 4,28 mg de chlorhydrate de propranolol correspondant à 3,75 mg de propranolol.
English: Fertility
French: Fertilité :
English: Blood pressure (mmHg) 65/45
French: Pression artérielle (mm Hg)
English: 1 ml of solution contains 4.28 mg of propranolol hydrochloride equivalent to 3.75 mg of propranolol base.
French: 1 ml de solution contient 4,28 mg de chlorhydrate de propranolol correspondant à 3,75 mg de propranolol base.
English: Peripheral coldness
French: Fréquence indéterminée
English: • Life- or function-threatening haemangioma,
French: • Hémangiomes entrainant un risque vital ou fonctionnel,
English: Antihypertensives (ACE Inhibitors, angiotensin II-receptors antagonists, diuretics, alpha-blockers whatever the indication, centrally-acting antihypertensives, reserpine, etc) When combined with beta-blockers, medicinal products that decrease arterial pressure can cause or increase hypotension, notably orthostatic.
French: Antihypertenseurs (Inhibiteurs de l'Enzyme de Conversion (IEC), antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, diurétiques, alpha-bloquants quelle que soit l'indication, antihypertenseurs d'action centrale, réserpine, etc.)
English: • Decreased blood pressure.
French: • Diminution de la pression artérielle,
English: PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 Place Abel Gance 92100 BOULOGNE FRANCE
French: 45 Place Abel Gance 92100 BOULOGNE FRANCE
English: • Major: excessive sleeping, difficulty responding, poor feeding, decrease in body temperature,
French: • Majeurs : sommeil excessif, difficulté à répondre, mauvaise prise alimentaire, baisse de la température, convulsions (crises convulsives), brèves pauses dans la respiration, perte de connaissance.
English: • Infants prone to hypoglycaemia
French: • Enfants prédisposés à l'hypoglycémie
English: Corticosteroids
French: Corticoïdes
English: 1 ml of solution contains 4.28 mg of propranolol hydrochloride equivent to 3.75 mg of propranolol.
French: 1 ml de solution contient 4,28 mg de chlorhydrate de propranolol correspondant à 3,75 mg de propranolol.
English: Cardiac failure:
French: Insuffisance cardiaque
English: Store the bottle and oral syringe in the outer carton between each use.
French: Conserver le flacon et la seringue pour administration orale ensemble dans la boîte entre chaque utilisation.
English: • an antiangiogenic effect (decrease of vascular endothelial cells proliferation, reduction of the neovascularization and formation of vascular tubules, reduction of the secretion of Matrix
French: • un effet anti-angiogénique (diminution de la prolifération des cellules endothéliales vasculaires,
English: Bronchiolitis
French: Bronchiolite
English: Insert tip of the oral syringe into the upright bottle and push the plunger all the way down.
French: Introduire l'extrémité de la seringue pour administration orale dans le flacon maintenu en position verticale et enfoncer complètement le piston.
English: Risks of hypoglycaemia
French: Risques d'hypoglycémie :
English: • is prone to low blood sugar level.
French: • a tendance à avoir un faible taux de sucre dans le sang ;
English: HEMANGIOL 3.75 mg/mL oral solution
French: HEMANGIOL 3,75 mg/ml, solution buvable.
English: This leaflet was last revised in. Other sources of information
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est.
English: • Step 9.
French: • Erythème fessier.
English: Adults
French: Chez l'adulte
English: 'phaeochromocytoma'.
French: C'est ce que l'on appelle un "phéochromocytome".
English: Pack size: carton containing 1 bottle and 1 oral syringe.
French: Boîte de 1 flacon et une seringue pour administration orale.
English: Worsening of disease has been reported with beta-blockers in patients suffering from psoriasis.
French: Chez les patients souffrant de psoriasis, des aggravations de la maladie ayant été rapportées sous bêtabloquants ; l'indication mérite d'être pesée.
English: Erythema Dermatitis diaper
French: Erythème Erythème fessier
English: Neutropenia
French: Allaitement
English: General anaesthesia
French: Anesthésie générale
English: Check the dose
French: • Étape 2 : Vérifier la dose
English: FARMEA
French: Fabricant FARMEA
English: DO NOT GIVE HEMANGIOL TO YOUR CHILD UNTIL HE IS BEING CORRECTLY FED AGAIN.
French: NE PAS ADMINISTRER HEMANGIOL À VOTRE ENFANT TANT QU'IL NE SE SERA PAS DE NOUVEAU ALIMENTÉ CORRECTEMENT.
English: Hypoglycemic seizure
French: Crise convulsive hypoglycémique
English: How to store HEMANGIOL
French: Qu'est-ce que HEMANGIOL ?
English: 3 How to give HEMANGIOL to your child
French: • Étape 9 : Administrer HEMANGIOL à votre enfant
English: • Do not give this medicine to your child if you are taking medicines that must not be used with
French: • N'administrez pas ce médicament à votre enfant si vous prenez des médicaments qui ne doivent pas être utilisés avec HEMANGIOL (voir “Autres médicaments et HEMANGIOL”).
English: 4 Possible side effects
French: 4 QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES ÉVENTUELS ?
English: What HEMANGIOL is and what it is used for 2.
French: Qu'est-ce que HEMANGIOL 3,75 mg/ml, solution buvable et dans quel cas est-il utilisé 2.
English: Therefore the need for treatment should be carefully weighed up.
French: La notice d'information est mise à jour en conséquence.
English: Decreased heart rate
French: Diminution de la glycémie Diminution de la fréquence cardiaque Neutropénie
English: Concommitant use not recommended
French: Associations déconseillées
English: Liver or kidney failure
French: Insuffisance hépatique ou rénale
English: • Phaeochromocytoma
French: • Phéochromocytome
English: EMA/357235/2015 EMEA/H/C/002255
French: EMA/357235/2015 EMA/H/C/002255
English: This summary was last updated in 06-2015.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 06-2015.
English: It is available as tablets (75 mg).
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (75 mg).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Clopidogrel HCS on 28 October 2010.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Clopidogrel HCS, le 28 octobre 2010.
English: This means that Clopidogrel HCS is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
French: Cela signifie que Clopidogrel HCS est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Plavix.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Clopidogrel HCS.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Clopidogrel HCS.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Plavix, the benefit outweighs the identified risk.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Plavix, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
English: The full EPAR for Clopidogrel HCS can be found on the Agency's website: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: L'EPAR complet relatif à Clopidogrel HCS est disponible sur le site web de l'Agence, sous: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The standard dose of Clopidogrel HCS is one 75-mg tablet once a day.
French: La dose standard de Clopidogrel HCS est d'un comprimé de 75 mg une fois par jour.
English: For more information about treatment with Clopidogrel HCS, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Clopidogrel HCS, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Clopidogrel HCS.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Clopidogrel HCS.
English: Because Clopidogrel HCS is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as those of the reference medicine's.
French: Étant donné que Clopidogrel HCS est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
English: • patients who have recently had a myocardial infarction (heart attack).
French: • patients ayant récemment subi un infarctus du myocarde (crise cardiaque).
English: In acute coronary syndrome and atrial fibrillation, Clopidogrel HCS is used together with aspirin, the dose of which should not be higher than 100 mg.
French: En cas de syndrome coronarien aigu ou de fibrillation auriculaire, Clopidogrel HCS est utilisé en association avec de l'aspirine, dont la dose ne doit pas dépasser 100 mg.
English: Clopidogrel HCS can be started between seven days and six months after the stroke;
French: Clopidogrel HCS peut commencer à être administré entre sept jours et six mois après l'accident;
English: It is used in patients who have at least one risk factor for events such as a heart attack or stroke, cannot take vitamin-K antagonists (other medicines that prevent blood clots) and are at low risk of bleeding.
French: Il est utilisé chez les patients présentant au moins un facteur de risque d'évènements tels qu'un infarctus ou un accident vasculaire cérébral, ne pouvant pas prendre d'antagonistes de la vitamine K (autres médicaments de prévention des caillots sanguins) et présentant de faibles risques de saignement.
English: Clopidogrel HCS can be used in patients who are having a heart attack with ‘ST segment elevation' (an abnormal reading on the ECG or electrocardiogram) when the doctor thinks that they would benefit from the treatment.
French: Clopidogrel HCS peut être utilisé chez les patients ayant subi une crise cardiaque avec un «sus-décalage du segment ST» (une lecture anormale sur l'électrocardiogramme ou ECG), lorsque le médecin pense que ceux-ci pourraient bénéficier du traitement.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel HCS has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
French: Le CHMP a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, Clopidogrel HCS est manifestement comparable, du point de vue de la qualité, et bioéquivalent à Plavix.
English: This is then followed by the standard 75mg dose once a day for at least four weeks (in ST segment elevation myocardial infarction) or for up to 12 months (in unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction).
French: Il est suivi de la dose quotidienne standard de 75 mg pendant au moins quatre semaines (en cas d'infarctus du myocarde avec «sus-décalage du segment ST»), ou jusqu'à 12 mois (en cas d'angor instable ou d'infarctus du myocarde «sans onde Q»).
English: • patients with peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries);
French: • patients atteints d'une artériopathie périphérique (troubles de la circulation sanguine dans les artères).
English: Because Clopidogrel HCS is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
French: Clopidogrel HCS étant un médicament générique, les études chez l'homme ont été limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Plavix.
English: • patients with atrial fibrillation (irregular rapid contractions of the upper chambers of the heart), when it should be given with aspirin.
French: • patients atteints d'une fibrillation auriculaire (contractions rapides et irrégulières des cavités supérieures du cœur), auquel cas il doit être administré en association avec de l'aspirine.
English: What are the benefits and risks of Clopidogrel HCS?
French: Quels sont les bénéfices et risques démontrés par Clopidogrel HCS?
English: The Committee recommended that Clopidogrel HCS be given marketing authorisation.
French: Le comité a par conséquent recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Clopidogrel HCS.
English: Clopidogrel HCS is a ‘generic medicine'.
French: Clopidogrel HCS est un «médicament générique».
English: • patients with acute coronary syndrome (a condition in which blood supply to the heart is reduced), when it should be given with aspirin (another medicine that prevents blood clots), including patients who have had a stent inserted (a short tube placed in an artery to prevent it closing up).
French: • patients présentant le «syndrome coronarien aigu» (un état où l'alimentation en sang du cœur est réduite) auquel cas le médicament devrait être administré en association avec de l'aspirine (un autre anticoagulant), y compris les patients chez lesquels un stent (un tube court placé dans une artère en vue de l'empêcher de se fermer) a été posé.
English: It can also be used in patients who do not have this abnormal reading on the ECG, if they have unstable angina (a severe type of chest pain) or have had a ‘non-Q-wave' myocardial infarction.
French: Il peut également être utilisé chez les patients ne présentant pas cette lecture anormale sur l'ECG, s'ils présentent un angor instable (douleurs thoraciques sévères) ou ont souffert d'un infarctus du myocarde «sans onde Q».
English: The active substance in Clopidogrel HCS, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
French: Le principe actif de Clopidogrel HCS, le clopidogrel, est un inhibiteur de l'agrégation plaquettaire.
English: • patients who have had a recent ischaemic stroke (stroke caused by failure of the blood supply to part of the brain).
French: • patients ayant récemment subi un accident ischémique (accident causé par l'interruption de l'alimentation en sang d'une partie du cerveau).
English: Other information about Clopidogrel HCS
French: Autres informations relatives à Clopidogrel HCS
English: Clopidogrel HCS is a blood-thinning medicine that contains the active substance clopidogrel.
French: Clopidogrel HCS est un médicament anticoagulant qui contient le principe actif clopidogrel.
English: Clopidogrel HCS can be started between a few days and 35 days after the attack;
French: Clopidogrel HCS peut commencer à être administré quelques jours après la crise cardiaque et jusqu'à 35 jours après celle-ci;
English: Why has Clopidogrel HCS been approved?
French: Pourquoi Clopidogrel HCS a-t-il été approuvé?
English: Clopidogrel HCS can be given to the following groups of patients:
French: Clopidogrel HCS est utilisé pour prévenir les problèmes dus à des caillots sanguins chez les adultes: Clopidogrel HCS peut être administré aux groupes de patients suivants:
English: What is Clopidogrel HCS?
French: Qu'est-ce que Clopidogrel HCS?
English: How is Clopidogrel HCS used?
French: Comment Clopidogrel HCS est-il utilisé?
English: How does Clopidogrel HCS work?
French: Comment Clopidogrel HCS agit-il?
English: What is Clopidogrel HCS used for?
French: Dans quel cas Clopidogrel HCS est-il utilisé?
English: How has Clopidogrel HCS been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Clopidogrel HCS?
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states for tetrazepam-containing medicinal product(s)
French: ANNEXE I LISTE DES NOMS, FORMES PHARMACEUTIQUES, DOSAGES DES MEDICAMENTS, VOIES D'ADMINISTRATION, TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE DANS LES ETATS MEMBRES
English: Str. Victor Babeş nr. 50, Baia Mare Jud.
French: Str. Victor Babeş nr. 50, Baia Mare
English: Sanofi - Aventis Latvia SIA Kr. Valdemara str. 33-8 Riga LV 1010
French: Sanofi - Aventis Latvia SIA Kr. Valdemara str. 33-8 Riga LV 1010 Latvia
English: 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 923752 Nanterre France
French: 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes PâturesParc d'Activités des Peupliers 923752 Nanterre France
English: 85101 Bratislava
French: 85101 Bratislava Slovak Republic
English: Chephasaar Chemisch- Pharmazeutische Fabrik GmbH
French: Chephasaar ChemischPharmazeutische Fabrik GmbH
English: S.C. A.C. Helcor Pharma S.R.L.
French: Helcor Pharma S.R.L.
English: Czech Republic Sanofi-Aventis, s.r.o.
French: République Tchèque Sanofi-Aventis, s.r.o.
English: Ranbaxy Pharmacie Generiques 11-15 Quai Dion Bouton 92816 Puteaux
French: 11-15 Quai Dion Bouton 92816 Puteaux France
English: Daiichi Sankyo France SAS Immeuble le Corosa 1, rue Eugene et Armand Peugeot 92508 Rueil Malmaison France
French: Daiichi Sankyo France SAS Immeuble le Corosa 1, rue Eugene et Armand Peugeot
English: Sanofi Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
French: Sanofi Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland
English: Belgium Eurogenerics NV Heizel Esplanade b22
French: Eurogenerics NV Heizel Esplanade b22 1020 Brussel Belgium
English: Slovak Republic Sanofi-Aventis Slovakia s.r.o.
French: Sanofi-Aventis Slovakia s.r.o.
English: EG Labo - Laboratoires Eurogenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
French: EG Labo - Laboratoires Eurogenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
English: 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex France
French: 92931 Paris La Défense Cedex France
English: Belgium Will Pharma S.A. Monplaisirlaan 33
French: Will Pharma S.A. Monplaisirlaan 33 B-1030 Brussel Belgium
English: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
French: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Wincentego st. Pola 21
English: Belgium Sanofi Aventis Belgium N.V Culliganlaan 1C
French: Sanofi Aventis Belgium N.V Culliganlaan 1C 1831 Diegem
English: Myolastan 50 mg film-coated tablets
French: Myolastan 50 mg filmcoated tablets
English: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
French: 92300 Levallois-Perret France
English: Tetra-saar 50mg 50 mg
French: Tetra-saar 50mg
English: Coated tablet
French: Comprimé enrobé Voie orale