FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als u een hormonaal anticonceptivum zoals de pil gebruikt kan uw arts bloedmonsters bij u afnemen om de hoeveelheid Lamictal te controleren.
Swedish: Om du använder ett hormonellt preventivmedel som p-piller kan läkaren eventuellt ta blodprov för att kontrollera Lamictal-nivån.
Dutch: GlaxoSmithKline S.A Severo Ochoa 2
Swedish: Spanien GlaxoSmithKline S.A Severo Ochoa 2
Dutch: De mediane schijnbare klaring van lamotrigine was 0,31, 0,24 of 0,10 ml/min/kg bij patiënten met respectievelijk graad A, B, of C (Child-Pugh classificatie) leverfunctiestoornissen, vergeleken met 0,34 ml/min in de gezonde controlegroep.
Swedish: Medianvärdet för synbart clearance av lamotrigin var 0,31, 0,24 eller 0,10 ml/min/kg hos patienter med nedsatt leverfunktion av grad A, B eller C (Child-Pugh-klassificering) jämfört med 0,34 ml/min/kg hos de friska kontrollpersonerna.
Dutch: • een hoge temperatuur (koorts), griepachtige symptomen of zich suf voelen
Swedish: • hög kroppstemperatur (feber), influensaliknande symtom eller sömnighet
Dutch: De behandeling wordt begonnen als monotherapie, maar bijna onvermijdelijk worden algauw andere anti-epileptica toegevoegd om de symptomen onder controle te krijgen.
Swedish: Behandlingen inleds med monoterapi, men andra antiepileptika måste nästan alltid läggas till om symptomen skall gå att kontrollera.
Dutch: Bipolaire aandoening
Swedish: Bipolär sjukdom
Dutch: Bovendien was de diagnose bij de patiënten die werden onderzocht, bipolaire stoornis type I; de resultaten van deze studies kunnen derhalve niet naar bipolaire stoornis type II worden geëxtrapoleerd.
Swedish: Dessutom hade de patienter som deltog i studierna diagnosen bipolär sjukdom typ 1, varför det är tveksamt om resultaten från studierna kan extrapoleras till bipolär sjukdom typ 2.
Dutch: In de literatuur is beschreven dat ernstige convulsies, inclusief status epilepticus, kunnen leiden tot rhabdomyolyse, zich uitbreidende intravasculaire stolling (DIC) en multipel orgaanfalen, in een enkel geval met een fatale afloop.
Swedish: I litteraturen finns rapporter om att svåra krampanfall inklusive status epilepticus kan leda till rhabdomyolys, multiorgansvikt och disseminerad intravasal koagulation, vilket ibland fått fatal utgång.
Dutch: De serumlamotrigineconcentraties namen toe tijdens de week van inactieve medicatie (waaronder de pilvrije week), waarbij de predosisconcentraties aan het einde van de week van inactieve medicatie gemiddeld ongeveer het tweevoudige bedroegen van de week met co-behandeling (zie rubriek 4.4).
Swedish: Koncentrationerna i serum av lamotrigin ökade under veckan med inaktiv behandling (den "tablettfria" veckan) med koncentrationer före dosering i slutet av veckan med inaktiv behandling som i genomsnitt var omkring dubbelt så höga som under kombinationsbehandlingen (se avsnitt 4.4).
Dutch: Bij patiënten die tegelijkertijd behandeld worden met fenytoïne, carbamazepine, fenobarbital of primidon dient het juiste behandelschema te worden toegepast (zie rubriek 4.2).
Swedish: Hos patienter som erhåller tilläggsbehandling med fenytoin, karbamazepin, fenobarbital eller primidon ska den tillämpliga behandlingsregimen användas (se avsnitt 4.2).
Dutch: Valproaat, dat de glucuronidering van lamotrigine remt, vertraagt het metabolisme van lamotrigine en verhoogt de halfwaardetijd van lamotrigine met bijna een factor 2.
Swedish: Valproat, som hämmar glukuronideringen av lamotrigin, minskar metabolismen av lamotrigin och ökar den genomsnittliga halveringstiden för lamotrigin nästan två gånger.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel.
Swedish: Icke-kliniska data visar inte några särskilda risker för människa baserat på studier avseende säkerhetsfarmakologi, toxicitet vid upprepade doser, gentoxicitet, och karcinogen potential.
Dutch: Lamictal tabletten die over zijn dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
Swedish: Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Dutch: Ze hebben aan de ene zijde de markering 'LTG' boven het cijfer '2' en aan de andere zijde twee ovalen die elkaar in rechte hoeken overlappen.
Swedish: De är märkta "LTG" ovanför siffran "2" på ena sidan och med två överlappande ovaler i rät vinkel på den andra sidan.
Dutch: Î U dient geen auto te rijden of machines te gebruiken tenzij u zeker weet dat Lamictal geen invloed heeft op u.
Swedish: Î Kör inte något fordon eller använd maskiner om du inte känner dig bra.
Dutch: Hormonale anticonceptie
Swedish: Hormonella antikonceptionsmedel
Dutch: Lamictal kan worden gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen om de aanvallen die optreden bij een toestand genaamd Lennox-Gastaut syndroom te behandelen.
Swedish: Lamictal kan också användas med andra läkemedel för att behandla de anfall som förekommer vid ett tillstånd som kallas för Lennox-Gastaut syndrom.
Dutch: Eén register heeft een verhoogde incidentie van palatoschisis gemeld.
Swedish: Ett register har rapporterat en ökad incidens av läpp-/gomspalt.
Dutch: Gebruik Lamictal niet
Swedish: Ta inte Lamictal:
Dutch: De andere bestanddelen zijn: calciumcarbonaat, laag gesubstitueerd hydroxypropylcellulose, aluminiummagnesiumsilicaat, natriumzetmeelglycollaat (Type A), povidon K30, natriumsaccharine, magnesiumstearaat, zwarte bessen smaakstof.
Swedish: Övriga innehållsämnen är: kalciumkarbonat, lågsubstituerad hydroxipropylcellulosa, aluminiummagnesiumsilikat, natriumstärkelseglykolat (typ A), povidon K30, sackarinnatrium, magnesiumstearat, svartvinbärsarom.
Dutch: • een zere mond of zere ogen
Swedish: • ont i munnen eller ögonen
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER, OPGESTELD DOOR HET EMEA
Swedish: BILAGA II EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉERNA, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN
Dutch: In een studie bij gezonde vrijwilligers leek gelijktijdige toediening van felbamaat (1200 mg tweemaal daags) en lamotrigine (100 mg tweemaal daags gedurende 10 dagen) geen klinisch relevante effecten te hebben op de farmacokinetiek van lamotrigine.
Swedish: I en studie av friska försökspersoner visade sig samtidig administration av felbamat (1 200 mg två gånger dagligen) och lamotrigin (100 mg två gånger dagligen i 10 dagar) inte ha några kliniskt relevanta effekter på farmakokinetiken för lamotrigin.
Dutch: In ondersteunende analyses van de tijd tot de eerste depressieve episode en de tijd tot de eerste manisch/hypomanische of gemengde episode, hadden de met lamotrigine behandelde patiënten significant langere tijd tot de eerste depressieve episode dan in de placebo groep.
Swedish: I stödanalyser av tid till första depressionsepisod och tid till första maniska/hypomaniska eller blandade episod hade de lamotriginbehandlade patienterna signifikant längre tid till den första depressionsepisoden än placebopatienterna och behandlingsskillnaden med avseende på tid till maniska/hypomaniska eller blandade episoder var inte statistiskt signifikant.
Dutch: Bij langdurige toepassing bij de mens, tot de duur van 1 jaar, veroorzaakte lamotrigine echter geen significante veranderingen van de hemoglobineconcentratie, het gemiddelde celvolume van de erytrocyt of de folaatconcentratie in serum of in rode bloedcellen.
Swedish: Under förlängd dosering till människa inducerade lamotrigin inte signifikanta ändringar av hemoglobinkoncentrationen, medelvolymen av de röda blodkropparna eller folatkoncentrationer i serum eller röda blodkroppar under upp till 1 år eller folatkoncentrationer i röda blodkroppar under upp till 5 år.
Dutch: - hoge initiële doses lamotrigine en overschrijding van de aanbevolen dosistitratie in de lamotrigine behandeling (zie rubriek 4.2) - gelijktijdig gebruik van valproaat (zie rubriek 4.2)
Swedish: - höga initialdoser av lamotrigin och överskridande av den rekommenderade dosupptrappningen av lamotriginbehandlingen (se avsnitt 4.2) - samtidig användning av valproat (se avsnitt 4.2).
Dutch: Na titratie kunnen hogere onderhoudsdoseringen lamotrigine nodig zijn (tot een factor twee) om een maximale therapeutische respons te bereiken.
Swedish: Efter titrering kan högre underhållsdoser av lamotrigin (upp till det dubbla) behövas för att erhålla ett maximalt terapeutiskt svar.
Dutch: 200 mg/dag Handhaaf deze dosering (200 mg/dag) Toevoeging van lamotrigine-glucuroniderings induceerders bij patiënten die GEEN valproaat gebruiken (zie rubriek 4.5), afhankelijk van de oorspronkelijke dosering lamotrigine: 200 mg/dag
Swedish: 200 mg/dag Behåll denna dos (200 mg/dag) Tillägg av hämmare av lamotriginglukuronidering hos patienter som INTE tar valproat (se avsnitt 4.5) beroende på ursprunglig lamotrigindos: 200 mg/dag
Dutch: hematologische afwijkingen, waaronder neutropenie, leukopenie, anemie,
Swedish: Mycket sällsynta: hematologiska avvikelser såsom neutropeni, leukopeni, anemi, trombocytopeni,
Dutch: De aanwezigheid van voedsel vertraagt de piek-plasmaconcentratie enigszins, maar beïnvloedt de mate van absorptie niet.
Swedish: Tiden till maximal koncentration fördröjs något efter födointag men absorptionsomfattningen påverkas inte.
Dutch: Vrij van manie p-waarde log rank test
Swedish: Fri från mani Log-rank test pvärde
Dutch: Sommige patiënten hebben een dosering van 700 mg/dag nodig om de beoogde respons te bereiken
Swedish: Vissa patienter har visat sig behöva 500 mg dagligen för att erhålla önskat svar
Dutch: Voorzorgsmaatregelen geassocieerd met bipolaire aandoening
Swedish: Försiktighetsåtgärder som har samband med bipolär sjukdom
Dutch: Met uitzondering van de indicatie bipolaire stoornis vertoont de samenvatting van de productkenmerken (SPC) van Lamictal een grote overlap in de verschillende EU-lidstaten.
Swedish: Förutom indikationen bipolär sjukdom i produktresumén för Lamictal överensstämmer produktresuméerna till stor del i EU-medlemsstaterna.
Dutch: Herstarten van de behandeling
Swedish: Återinsättning av behandling
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD OMDOOS
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG
Dutch: Roemenië The Wellcome Foundation Limited
Swedish: Rumänien The Wellcome Foundation Limited
Dutch: Wat is Lamictal en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u Lamictal gebruikt Hoe wordt Lamictal gebruikt Mogelijke bijwerkingen Hoe bewaart u Lamictal Aanvullende informatie
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: 1 Vad Lamictal är och vad det används för 2 Innan du tar Lamictal 3 Hur du tar Lamictal 4 Eventuella biverkningar 5 Hur Lamictal ska förvaras 6 Övriga upplysningar
Dutch: U moet zich echter bewust zijn dat de bijwerkingen mogelijk ernstig zijn - dus, als u een van de genoemde symptomen waarneemt:
Swedish: Men du måste vara medveten om att de kan vara allvarliga - så om du upptäcker något av dessa symtom: Î Kontakta läkare så snart som möjligt.
Dutch: Î Vertel het uw arts en gebruik geen Lamictal.
Swedish: Î Tala om det för läkaren och ta inte Lamictal.
Dutch: • bewustzijnsverlies of coma
Swedish: • förlust av medvetandet eller koma.
Dutch: • een zere keel, of meer infecties (zoals verkoudheden) dan normaal
Swedish: • ont i halsen eller fler infektioner (till exempel förkylningar) än vanligt
Dutch: PVC/PVdC/aluminium folieblister.
Swedish: Blister av PVC/PVdC/aluminiumfolie.
Dutch: De gemiddelde klaring bedroeg 0,42 ml/min/kg (chronisch nierfalen), 0,33 ml/min/kg (tussen hemodialyses) en 1,57 ml/min/kg (tijdens hemodialyse) vergeleken met 0,58 ml/min/kg bij gezonde vrijwilligers.
Swedish: Genomsnittligt clearance var 0,42 ml/min/kg (kronisk njursvikt), 0,33 ml/min/kg (mellan hemodialys) och 1,57 ml/min/kg (under hemodialys) jämfört med 0,58 ml/min/kg hos friska försökspersoner.
Dutch: "Volwassenen van achttien jaar en ouder {Handelsnaam} is geïndiceerd voor de preventie van stemmingsepisoden bij patiënten met een bipolaire stoornis, hoofdzakelijk door de preventie van depressieve episoden."
Swedish: Ungdomar från 18 års ålder {Varunamn} är indicerat för förebyggande av episoder med humörsvängningar hos patienter med bipolär sjukdom, huvudsakligen för att förebygga depressiva episoder".
Dutch: Hoe neemt u uw dosis Lamictal in
Swedish: Hur du tar din dos Lamictal
Dutch: Tijdens placebo-gecontroleerde klinische onderzoeken zijn de mogelijke interacties tussen levetiracetam en lamotrigine beoordeeld via een evaluatie van de serumconcentraties van beide stoffen.
Swedish: Möjliga interaktioner mellan levetiracetam och lamotrigin bedömdes genom utvärdering av serumkoncentrationer av båda agens i placebokontrollerade kliniska prövningar.
Dutch: Het wordt aanbevolen lamotrigine niet opnieuw te starten bij patiënten die gestopt zijn vanwege huiduitslag die geassocieerd is met een eerdere behandeling met lamotrigine, tenzij het potentiële voordeel duidelijk opweegt tegen het risico.
Swedish: Lamictal bör inte återinsättas hos patienter som avbrutit behandlingen på grund av hudutslag som satts i samband med tidigare behandling med lamotrigin såvida inte de eventuella fördelarna klart överväger riskerna.
Dutch: Î Indien een van deze bijwerkingen ernstig of lastig wordt, of als u een bijwerking opmerkt die niet in deze bijsluiter staat vermeld, meld dit dan aan uw arts of apotheker.
Swedish: Î Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Indien deze tekenen en symptomen aanwezig zijn, moet de patiënt onmiddellijk worden geëvalueerd en moet de Lamictal therapie worden gestaakt, als een andere oorzaak niet kan worden vastgesteld.
Swedish: Om patienten uppvisar sådana statusfynd och symtom ska patienten omedelbart utvärderas och Lamictal sättas ut om inte en annan orsak kan fastställas.
Dutch: Indien u bepaalde geneesmiddelen gebruikt, kan het nodig zijn dat uw arts de dosering Lamictal controleert.
Swedish: Om du tar läkemedel som innehåller vissa aktiva substanser kan läkaren behöva kontrollera dosen av Lamictal.
Dutch: Er zijn echter geen aanwijzingen dat lamotrigine de farmacokinetiek van andere anti-epileptische middelen beïnvloedt; gegevens wijzen erop dat interacties tussen lamotrigine en geneesmiddelen gemetaboliseerd door cytochroom P-450 systeem waarschijnlijk niet zullen optreden.
Swedish: Det finns dock inget bevis för att lamotrigin påverkar farmakokinetiken för andra antiepileptika och uppgifter tyder på att det är osannolikt att det förekommer interaktioner mellan lamotrigin och läkemedel som metaboliseras av cytokrom P450-enzymer.
Dutch: De andere bestanddelen zijn: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, povidon K30, natriumzetmeelglycollaat (Type A), geel ijzeroxide (E172) en magnesiumstearaat.
Swedish: Övriga innehållsämnen är: laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, povidon K30, natriumstärkelseglykolat (typ A), gul järnoxid (E172) och magnesiumstearat.
Dutch: In een onderzoek bij 10 mannelijke vrijwilligers verhoogde rifampicine de lamotrigineklaring en verkortte het de halfwaardetijd van lamotrigine vanwege de inductie van de leverenzymen die verantwoordelijk zijn voor de glucuronidering.
Swedish: I en studie av 10 manliga försökspersoner ökade rifampicin clearance av lamotrigin och minskade lamotrigins halveringstid genom induktion av glukuroniderande leverenzymer.
Dutch: In een onderzoek bij gezonde vrijwilligers zorgde lopinavir/ritonavir voor een globale halvering van de plasmaconcentraties van lamotrigine, waarschijnlijk via inductie van glucuronidering.
Swedish: I en studie av friska försökspersoner minskade lopinavir/ritonavir plasmakoncentrationerna av lamotrigin till ungefär hälften, sannolikt genom induktion av glukuronidering.
Dutch: Lamictal is niet geïndiceerd voor de acute behandeling van manische of depressieve episodes.
Swedish: Lamictal är inte indicerat för akut behandling av maniska eller depressiva episoder.
Dutch: Effecten van lamotrigine op de werkzaamheid van hormonale anticonceptie Een interactiestudie bij 16 gezonde vrijwilligers heeft aangetoond dat, wanneer lamotrigine en een hormonaal anticonceptivum (combinatie ethinylestradiol/levonorgestrel) gelijktijdig worden toegediend, er een lichte verhoging in de klaring van levonorgestrel en veranderingen in het serum FSH en LH kunnen optreden (zie rubriek 4.5).
Swedish: Inverkan av lamotrigin på effekten av hormonella antikonceptionsmedel En interaktionsstudie av 16 friska försökspersoner visade att när lamotrigin och ett hormonellt antikonceptionsmedel (etinylöstradiol/levonorgestrel i kombination) används tillsammans sker även en måttlig ökning av clearance för levonorgestrel samt förändringar i serumkoncentrationer av FSH och LH (se avsnitt 4.5).
Dutch: Interacties met andere psycho-actieve middelen
Swedish: Interaktioner med andra psykoaktiva droger
Dutch: • dubbel zicht of troebel zicht
Swedish: • dubbelseende eller dimsyn
Dutch: In dubbelblinde, adjunctieve klinische onderzoeken bij volwassenen trad huiduitslag op bij maximaal 10% van de patiënten die lamotrigine gebruikten en bij 5% van de patiënten die placebo gebruikten.
Swedish: I dubbelblindade kliniska studier där lamotrigin gavs som tilläggsmedicinering förekom hudutslag hos upp till 10 % av patienterna som fick lamotrigin och hos 5 % av patienterna som fick placebo.
Dutch: In gecontroleerde klinische onderzoeken bij patiënten met een bipolaire aandoening bleek huiduitslag bij 8% van de patiënten die met lamotrigine en bij 6% van de patiënten die met placebo werden behandeld, voor te komen.
Swedish: I de kontrollerade kliniska studierna med bipolär sjukdom rapporterades hudutslag däremot hos 8 % av patienterna som fick lamotrigin respektive 6 % av de patienter som fick placebo.
Dutch: 25, 50, 100 en 200 mg tabletten, 5, 25, 50, 100 en 200 mg dispergeerbare/kauwtabletten: Drie jaar
Swedish: 25, 50, 100 och 200 mg tabletter, 5, 25, 50, 100 och 200 mg dispergerbara tabletter/tuggtabletter: 3 år.
Dutch: Depressie vrij p-waarde log rank test
Swedish: Depressionsfri Log-rank test pvärde
Dutch: Dergelijke wisselingen in de lamotriginespiegels kunnen worden geassocieerd met bijwerkingen.
Swedish: Variationer i lamotriginnivåerna av denna omfattning kan sättas i samband med biverkningar.
Dutch: Het effect van lamotrigine op de farmacokinetiek van hormonale anticonceptiva In een onderzoek bij 16 vrouwelijke vrijwilligers had een steady state dosering van 300 mg lamotrigine geen effect op de farmacokinetiek van de ethinylestradiolcomponent van een orale combinatie anticonceptiepil.
Swedish: Inverkan av lamotrigin på farmakokinetiken hos hormonella antikonceptionsmedel I en studie av 16 kvinnliga försökspersoner hade en steady-state-dos på 300 mg lamotrigin ingen inverkan på farmakokinetiken för etinylöstradiolkomponenten i ett oralt kontraceptionsmedel av kombinationstyp.
Dutch: Volwassenen van achttien jaar en ouder - Preventie van depressieve episoden bij patiënten met bipolaire stoornis type I, die hoofdzakelijk depressieve episoden ervaren (zie rubriek 5.1).
Swedish: Bipolär sjukdom Vuxna från 18 år och äldre - Prevention av depressiva episoder hos patienter med bipolär sjukdom, typ I, vilka upplever övervägande depressiva episoder (se avsnitt 5.1).
Dutch: De farmacokinetiek van lithium na toediening van 2 gram watervrij lithiumgluconaat tweemaal daags gedurende zes dagen, bleek bij 20 gezonde vrijwilligers niet te veranderen met co-administratie van 100 mg/dag lamotrigine.
Swedish: Litiums farmakokinetik förändrades inte efter administration av 2 g vattenfritt litiumglukonat två gånger dagligen i 6 dagar till 20 friska försökspersoner vid samtidig administration av 100 mg/dag av lamotrigin.
Dutch: Interacties met hormonale anticonceptiva
Swedish: Interaktioner med hormonella antikonceptionsmedel
Dutch: 5 mg dispergeerbare/kauwtabletten - wanneer de 2 mg dispergeerbare/kauwtabletten niet in de handel gebracht zijn en de 5 mg dispergeerbare/kauwtabletten de laagste in de handel gebrachte sterkte is: < Er dient te worden opgemerkt dat, met de momenteel verkrijgbare Lamictal 5 mg dispergeerbare/kauwtabletten tabletsterkte, het niet mogelijk is om accuraat een lamotrigine behandeling te starten volgens de aanbevolen doseringsrichtlijnen voor pediatrische patiënten die minder dan 17 kg wegen.>
Swedish: 5 mg dispergerbara tabletter/tuggtabletter - i de fall 2 mg dispergerbara tabletter/tuggtabletter inte marknadsförs och 5 mg dispergerbara tabletter/tuggtabletter är den lägsta styrka som marknadsförs: <Det bör noteras att det med den för närvarande tillgängliga styrkan på Lamictal 5 mg dispergerbara tabletter/tuggtabletter inte är möjligt att inleda en exakt lamotriginterapi med de rekommenderade doseringsriktlinjerna hos pediatriska patienter som väger under 17 kg.>
Dutch: Sommige van deze ernstige gevallen van huiduitslag omvatten mogelijk levensbedreigende uitslag, zoals Stevens-Johnson syndroom en toxische epidermale necrolyse (zie rubriek 4.8).
Swedish: Dessa har inkluderat potentiellt livshotande hudreaktioner såsom StevensJohnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys (se avsnitt 4.8).
Dutch: Starten en stoppen met hormonale anticonceptiva bij patiënten die reeds onderhoudsdoseringen van lamotrigine gebruiken en die WEL lamotrigine-glucuronidatie induceerders gebruiken Aanpassing aan de aanbevolen onderhoudsdosering lamotrigine hoeft niet noodzakelijk te zijn.
Swedish: Inledning och upphörande av behandling med hormonella antikonceptionsmedel hos patienter som redan tar underhållsdoser av lamotrigin och TAR hämmare av lamotriginglukuronidering Det behövs eventuellt inte någon justering av den rekommenderade underhållsdosen av lamotrigin.
Dutch: droge mond
Swedish: torr mun
Dutch: - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Er werd tevens een wetenschappelijke adviesgroep (SAG) inzake het centrale zenuwstelsel geconsulteerd om het CHMP te adviseren over bipolaire stoornis en de behandeling hiervan.
Swedish: CHMP konsulterade också en rådgivande grupp med vetenskapliga CNS-experter i samband med diskussionen om bipolär sjukdom och dess behandling.
Dutch: Niet op kauwen of fijnmaken.
Swedish: Får inte tuggas eller krossas
Dutch: 25, 50, 100 en 200 mg tabletten:" Lactosemonohydraat Microkristallijne cellulose Povidon K30
Swedish: 25, 50, 100 och 200 mg tabletter: Laktosmonohydrat Mikrokristallin cellulosa Povidon K30
Dutch: Tabel 3: Volwassenen van 18 jaar en ouder - aanbevolen insluipschema tot de totaal dagelijkse onderhoudsdosering bij behandeling van bipolaire aandoening
Swedish: Tabell 3: Vuxna från 18 års ålder och äldre - rekommenderad dosupptrappning till total daglig stabil underhållsdos för behandling av bipolär sjukdom
Dutch: Lamotrigine induceert, enigszins dosisafhankelijk, zijn eigen metabolisme.
Swedish: Lamotrigin inducerar sin egen metabolism i måttlig omfattning beroende på dos.
Dutch: Interventie vrij p-waarde log rank test
Swedish: Interventionsfri Log-rank test pvärde
Dutch: Bij 12 personen hadden meervoudige orale doseringen bupropion geen statistisch significante effecten op de farmacokinetiek van een enkelvoudige dosering lamotrigine en veroorzaakten slechts een geringe toename in de AUC van lamotrigineglucuronide.
Swedish: Multipla perorala doser av bupropion hade ingen statistiskt signifikant effekt på farmakokinetiken för lamotrigin efter en singeldos hos 12 försökspersoner och hade endast en liten ökning av AUC för lamotriginglukuronid.
Dutch: (Startverpakking van 42 tabletten niet valproaat add-on therapie - kalender verpakking met dag nummers):
Swedish: (Upptrappningsförpackning om 42 tabletter, icke valproat tilläggsbehandling - kalenderförpackning som visar numrerade dagar):