FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si 1 000 patients présentant un risque modéré prenaient du diclofénac pendant un an, il y aurait environ 3 cas supplémentaires de crise cardiaque parmi eux, par comparaison avec des patients ne prenant pas de diclofénac.
Spanish: Si 1 000 pacientes con riesgo moderado tomaran diclofenaco durante un año, habría entre ellos aproximadamente 3 casos más de infarto de miocardio, que entre los pacientes que no toman diclofenaco.
French: • Le risque avec le diclofénac est augmenté davantage si vous présentez déjà un risque plus élevé; son utilisation n'est donc plus recommandée si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou une attaque cérébrale, si vous souffrez d'insuffisance cardiaque, d'obstruction de vaisseaux sanguins alimentant le cœur ou le cerveau ou si vous avez subi une opération visant à supprimer ou contourner de telles obstructions, ou encore si vous avez des problèmes de circulation qui limitent le flux de sang vers vos membres.
Spanish: • El riesgo con diclofenaco aumenta más si usted ya tiene un riesgo mayor; por lo tanto, ya no se recomienda su uso si ha sufrido antes un infarto de miocardio o una embolia cerebral o padece insuficiencia cardiaca, bloqueo de los vasos sanguíneos que irrigan el corazón o el cerebro, o se ha sometido a una operación de eliminación o de derivación (bypass) de esos bloqueos, o tiene problemas circulatorios que limitan la circulación sanguínea a las extremidades.
French: • Le PRAC a par ailleurs passé en revue des données disponibles incluant plusieurs nouvelles études de cas-témoins et de cohortes, une analyse post-hoc des données du programme MEDAL (Multinational Etoricoxib et Diclofénac Arthritis Long-term)1 et une méta-analyse2 de la Coxib et traditional NSAID Trialists Collaboration, qui concernait plus de 600 essais cliniques.
Spanish: • El PRAC ha continuado evaluando los datos disponibles, incluidos varios estudios nuevos de casos y controles y de cohortes, un análisis post-hoc de los datos del programa MEDAL (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term)1 y un metaanálisis2 realizado por el grupo de colaboración de ensayos con coxib y AINE tradicionales (Coxib and traditional NSAID Trialists Collaboration) que incluyó más de 600 ensayos clínicos.
French: Le risque cardiovasculaire avec les AINS dépend des facteurs de risque sous-jacents d'une personne, tels qu'une pression artérielle et des taux de cholestérol élevés, ainsi que de la présence de toute maladie cardiaque et circulatoire sous-jacente.
Spanish: Con cualquier AINE, el riesgo cardiovascular depende de los factores de riesgo subyacentes de cada persona, como la tensión arterial alta y los niveles elevados de colesterol y, también, cualquier enfermedad cardiaca o circulatoria subyacente.
French: Un sous-groupe d'AINS, appelés «inhibiteurs sélectifs de la COX-2» (ou également «coxibs»), agissent en bloquant l'enzyme COX-2 plutôt que les deux enzymes.
Spanish: Un subgrupo de AINE, denominados «inhibidores selectivos de la COX-2» (también conocidos como «coxibs»), bloquean la enzima COX-2 en lugar de ambas.
French: Les AINS traditionnels agissent en bloquant les effets des deux enzymes cyclo-oxygénase (COX), nommées COX-1 et COX-2, d'où une réduction de la production de substances appelées prostaglandines.
Spanish: Los AINE tradicionales bloquean los efectos de dos ciclooxigenasas (COX), la COX-1 y la COX-2, lo que redice la producción de unas sustancias denominadas prostaglandinas.
French: Ces dernières intervenant dans l'induction de la douleur et de l'inflammation au niveau des sites de blessures ou de lésions dans le corps, une diminution de la production de prostaglandines réduit la douleur et l'inflammation.
Spanish: Como algunas prostaglandinas participan en la generación del dolor y la inflamación en las zonas lesionadas o dañadas del organismo, la disminución de la producción de prostaglandinas reduce el dolor y la inflamación.
French: Plus d'informations relatives au médicament
Spanish: Información adicional sobre el medicamento
French: Le diclofénac est un médicament largement utilisé pour soulager la douleur et l'inflammation, en particulier dans les maladies douloureuses telles que l'arthrite.
Spanish: El diclofenaco es un medicamento muy utilizado para aliviar el dolor y la inflamación, en especial de enfermedades dolorosas como la artritis.
French: • L'utilisation du diclofénac est contre-indiquée chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive établie (classe II à IV de la NYHA), de maladie cardiaque ischémique, de maladie cardiaque, de maladie artérielle périphérique ou de maladie cérébrovasculaire.
Spanish: • El uso de diclofenaco está contraindicado en los pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva (clases II-IV de la NYHA), cardiopatía isquémica, arteriopatía periférica o enfermedad cerebrovascular comprobadas.
French: Cependant, des données de précédents examens, effectués en 2005, 2006 et 2012, suggèrent un risque relatif accru d'événements thromboemboliques artériels, qui était parfois plus élevé que celui d'autres AINS couramment prescrits et, dans certains cas, équivalent ou supérieur à celui observé avec certains inhibiteurs de la COX-2.
Spanish: Sin embargo, los datos de las revisiones previas realizadas en 2005, 2006 y 2012 indican un aumento del riesgo relativo de acontecimientos tromboembólicos arteriales, que en algunas ocasiones fueron mayores que para otros AINE prescritos con frecuencia y, en algunos casos, similares o mayores que los observados con algunos inhibidores de la COX-2.
French: • Les patients présentant des facteurs de risque important d'événements cardiovasculaires (par exemple hypertension, hyperlipidémie, diabète sucré, tabagisme) ne doivent être traités par le diclofénac qu'après une évaluation minutieuse.
Spanish: • Los pacientes que presentan factores de riesgo importantes de acontecimientos cardiovasculares (p. ej., hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabaquismo) solo se deben tratar con diclofenaco después de un cuidadoso examen.
French: • Globalement, les bénéfices de ce médicament sont supérieurs à ses risques, mais il existe un faible risque de crise cardiaque ou d'attaque cérébrale chez les patients prenant régulièrement du diclofénac systémique, en particulier à hautes doses (150 mg par jour) et pendant de longues périodes.
Spanish: • En conjunto, los beneficios de este medicamento son mayores que sus riesgos, pero existe un pequeño riesgo de infarto de miocardio o de embolia cerebral en los pacientes que toman regularmente diclofenaco de administración sistémica, en especial a dosis altas (150 mg diarios) y durante periodos prolongados.
French: Le CMD(h) était d'accord avec la conclusion du PRAC selon laquelle, bien que les bénéfices du diclofénac systémique restent supérieurs à ses risques, ces derniers étaient similaires à ceux que présentent les inhibiteurs de la COX-2, et il a approuvé la recommandation d'appliquer les mêmes précautions.
Spanish: El CMDh estuvo de acuerdo con la conclusión del PRAC de que, aunque los beneficios del diclofenaco sistémico siguen siendo mayores que sus riesgos, estos riesgos son similares a los de los inhibidores de la COX-2 y respaldó la recomendación de que se apliquen precauciones similares.
French: Le diclofénac est autorisé pour soulager la douleur et l'inflammation dans une grande variété de maladies, notamment des maladies arthritiques et des affections musculo-squelettiques aiguës.
Spanish: El diclofenaco está autorizado para el alivio del dolor y la inflamación en diversas enfermedades, entre las que se incluyen las enfermedades artríticas y los trastornos musculoesqueléticos agudos.
French: Cependant, étant donné que le risque cardiovasculaire du diclofénac systémique semble similaire à celui des inhibiteurs sélectifs de la COX-2, il a été considéré que toute mesure de minimisation des risques en place pour les inhibiteurs de la COX-2 en ce qui concerne le risque cardiovasculaire doit être appliquée également au diclofénac.
Spanish: Sin embargo, teniendo en cuenta que el riesgo cardiovascular del diclofenaco sistémico parece ser similar al de los inhibidores selectivos de la COX-2, se consideró que las medidas de minimización de riesgos establecidas para los inhibidores de la COX-2, con respecto al riesgo cardiovascular, deben aplicarse también al diclofenaco.
French: Le risque étant connu pour être légèrement plus élevé dans le sous-groupe des AINS appelés inhibiteurs sélectifs de la COX-2, des mesures renforcées pour minimiser le risque sont recommandées dans leurs informations sur le produit.
Spanish: Como se sabe que el riesgo es algo mayor con el subgrupo de AINE conocidos como inhibidores selectivos de la COX-2, en su información sobre el producto se recomiendan más medidas de minimización de riesgos.
French: Des examens de ces médicaments, réalisés en 2005, 2006 et 2012, ont confirmé que les AINS en tant que classe sont associés à un risque légèrement accru d'événements thromboemboliques (formation de caillots sanguins dans les artères), en particulier chez les patients présentant des maladies sous-jacentes du cœur et de la circulation ou certains facteurs de risques cardiovasculaires, qui ont entraîné une crise cardiaque ou une attaque cérébrale dans quelques cas, en particulier lorsqu'ils étaient utilisés à haute dose et pendant de longues périodes.
Spanish: En 2005, 2006 y 2012 se efectuaron revisiones de los AINE que han confirmado que, como grupo farmacológico, estos medicamentos están asociados a un pequeño aumento del riesgo de acontecimientos tromboembólicos arteriales (coágulos de sangre en las arterias), en especial en los pacientes que presentan enfermedades cardíacas o circulatorias subyacentes o ciertos factores de riesgo cardiovascular, que en algunos casos han dado lugar a infarto de miocardio o a ictus (embolia cerebral), en especial cuando se usa en dosis altas y durante periodos prolongados.
French: Le nombre global de crises cardiaques chez les personnes présentant un risque modéré serait susceptible d'augmenter de 3 cas par an environ pour 1 000 personnes traitées par le diclofénac (et atteindrait 11 cas pour 1 000 personnes par an).
Spanish: Esta probabilidad aumentaría a otros 3 casos de infarto de miocardio al año por cada 1 000 personas con riesgo moderado tratadas con diclofenaco (a 11 por cada 1 000 personas por año).
French: • Des données d'essais cliniques et d'études épidémiologiques indiquent invariablement un risque accru d'événements thrombotiques artériels (tels qu'un infarctus du myocarde ou une attaque cérébrale), associé à l'utilisation du diclofénac, en particulier à haute dose (150 mg par jour) et dans le traitement de longue durée.
Spanish: • Los datos de los ensayos clínicos y epidemiológicos indican de manera sistemática el aumento de los acontecimientos trombóticos arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o ictus) asociado al uso de diclofenaco, en especial a dosis altas (150 mg diarios) y con tratamiento prolongado.
French: Ces conseils faisaient suite à un examen par le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'Agence européenne des médicaments, qui a estimé que les effets du diclofénac systémique sur le cœur et la circulation sont similaires à ceux des inhibiteurs sélectifs de la COX-2, un autre groupe de médicaments antidouleur.
Spanish: Esta recomendación se estableció después de una revisión que realizó el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la la Agencia Europea de Medicamentos, que encontró que los efectos del diclofenaco sistémico sobre el corazón y la circulación son similares a los de los inhibidores selectivos de la COX-2, otro grupo de analgésicos, en especial cuando el diclofenaco se usa en dosis altas y para tratamientos prolongados.
French: Environ 8 personnes sur 1 000 présentant un risque modéré de maladie cardiaque sont susceptibles d'avoir une crise cardiaque sur une année.
Spanish: La probabilidad de sufrir un infarto de miocardio en un año, es de aproximadamente 8 casos por cada 1 000 personas con riesgo moderado de enfermedad cardiaca.
French: Le PRAC a par conséquent recommandé que des précautions identiques à celles déjà mises en place pour minimiser les risques de formation de caillots sanguins dans les artères avec les inhibiteurs sélectifs de la COX-2 soient appliquées également au diclofénac.
Spanish: Por lo tanto, el PRAC recomendó que se apliquen al diclofenaco las mismas precauciones que a los inhibidores selectivos de la COX-2 para minimizar el riesgo de formación de coágulos de sangre en las arterias.
French: Bovins: 46 jours
Spanish: Bovino: 46 días
French: 100 mg Comprimés
Spanish: 100 mg Comprimido
French: Pack de 6 flacon
Spanish: Envase con 6 frascos
French: Chiens : sans objet
Spanish: Perros: no se aplica
French: Bovins et chiens Voie sous cutanée Flacon (verre) 50 ml
Spanish: 50 mg/ml Solución inyectable Bovino y perros Vía subcutánea Vial de vidrio ámbar (tipo I)
French: Environ 95% de la dose orale a été absorbée.
Spanish: Se absorbió aproximadamente el 95% de la dosis oral.
French: consommation totale d'eau dans le bâtiment le jour précédent (litres).
Spanish: consumo total de agua del criadero el día anterior (litros)
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Spanish: INDICACIONES PARA UNA ADMINISTRACIÓN CORRECTA
French: Le prurit disparaît généralement en quelques minutes et le gonflement local en quelques jours.
Spanish: En general, el prurito desaparece en pocos minutos y la inflamación local en pocos días.
French: Un temps de demi-vie de 5,8 heures a été observé.
Spanish: Se ha observado una semivida de 5,8 horas.
French: Toutes les espèces productrices d'aliments
Spanish: Todas las especies productoras de alimentos
French: Un antagonisme peut être observé avec la nitrofurantoïne.
Spanish: Puede observarse antagonismo con la nitrofurantoína.
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES
French: Solution injectable :
Spanish: Solución inyectable:
French: Annexe II du règlement (CEE) n° 2377/90 du Conseil Solution orale :
Spanish: Anexo II del Reglamento (CEE) nº 2377/90 del Consejo Solución oral:
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Principe actif :
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Principio activo:
French: Bovins : Aucune
Spanish: Bovino: Ninguna
French: Le titulaire de cette autorisation de mise sur le marché devra informer la Commission européenne des projets de commercialisation concernant le médicament autorisé par le biais de cette décision.
Spanish: El poseedor de esta autorización de comercialización debe informar a la Comisión Europea acerca de los planes de comercialización para el medicamento autorizado por esta decisión.
French: La demi-vie d'élimination est de 9,3 heures en moyenne.
Spanish: La semivida de eliminación en promedio fue de 9,3 horas.
French: Les comprimés doivent être administrés pendant au moins 2 jours après la disparition des signes cliniques.
Spanish: Los comprimidos deberán administrarse durante como mínimo 2 días más después de la desaparición de los signos clínicos.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml contient :
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene:
French: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Espagne
Spanish: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europea.eu/
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
French: Conserver au sec.
Spanish: Conservar en lugar seco.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments vétérinaires.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
French: Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte et/ou au cours des 4 semaines précédant le début de la ponte.
Spanish: No debe usarse en aves que estén incubando y/o en las cuatro semanas anteriores al comienzo del periodo de incubación.
French: D. MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR) qui peuvent être acceptées conformément au règlement (CEE) n° 2377/90 du Conseil et conformément à l'article 31 (3b) du règlement du Conseil (CEE) n° 2309/93 du 22 juillet 1993, tel que modifié.
Spanish: Los que se aceptan de conformidad con el Reglamento(CEE) nº 2377/90 del Consejo, y de conformidad con el artículo 31 (3b) del Reglamento (EEC) nº 2309/93 del Consejo, de 22 de julio 1993, modificados.
French: Difloxacine
Spanish: Difloxacina
French: Un prurit et/ou un gonflement local et occasionnellement une légère réaction de douleur à l'injection ont été observés.
Spanish: Se ha observado prurito y/o inflamación local y ocasionalmente una ligera reacción de dolor en el punto de inoculación.
French: Administration par voie orale dans l'eau de boisson.
Spanish: Administración en el agua de bebida.
French: DATE DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Spanish: FECHA DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
French: Le traitement doit être poursuivi pendant 5 jours.
Spanish: La administración debe continuarse durante 5 días.
French: nombre d'animaux dans le bâtiment X poids moyen de l'animal (kg ) X 100'
Spanish: número animales en el criadero x el peso medio de cada animal (kg) x 100
French: Afin d'éviter toute irritation de la peau et/ou des yeux, utiliser des gants et se protéger le visage pour manipuler le produit.
Spanish: Para evitar la irritación de los ojos y/o la piel, utilizar guantes y mascarillas protectoras cuando se maneje el producto.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Spanish: Precauciones especiales que deberá adoptar la persona que administre el medicamento a los animales
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur.
Spanish: Conservar el envase en el embalaje exterior.
French: Ne pas utiliser chez les chiens épileptiques.
Spanish: No utilizar en perros epilépticos.
French: Les pyodermites superficielles peuvent nécessiter un traitement jusqu'à un maximum de 21 jours.
Spanish: La pioderma superficial podrá requerir un tratamiento de hasta un máximo de 21 días.
French: Utilisé comme excipient
Spanish: Uso como excipiente
French: Utilisé comme excipient Utilisé comme excipient
Spanish: Uso como excipiente Uso como excipiente
French: Les principaux métabolites sont les conjugués hydrolysables de la difloxacine, les autres métabolites étant relativement mineurs.
Spanish: Los metabolitos principales son conjugados hidrolizables de la difloxacina, los otros metabolitos son proporcionalmente menores.
French: Éthanol 8
Spanish: Etanol 8
French: TEMPS D'ATTENTE Bovins :
Spanish: TIEMPO DE ESPERA Bovino:
French: code ATCvet : QJ01MA94
Spanish: código ATCvet: QJ01MA94
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution orale.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución oral.
French: Annexe I du règlement (CEE) n° 2377/90 du Conseil Principe(s) pharmacologiquement actif(s)
Spanish: Anexo I del Reglamento (CEE) del Consejo nº 2377/90 Sustancia(s) farmacológicamente activa(s)
French: Le traitement doit être poursuivi avec du Dicural comprimés enrobés (lire la notice de ce produit).
Spanish: El tratamiento debe continuarse con Dicural comprimidos recubiertos (leer el prospecto de este producto).
French: S'il est plein, il contient 50 ml.
Spanish: Si éste se llena totalmente proporciona un volumen de 50 ml.
French: La biodisponibilité après injection sous-cutanée est de 88%.
Spanish: La biodisponibilidad después de la administración subcutánea es del 88%.
French: Une partie de la difloxacine (7-18%) est éliminée dans l'urine.
Spanish: Una fracción de la difloxacina (es decir, del 7% al 18%) se elimina por vía urinaria.
French: Des effets indésirables ont été rarement observés sur des chiens traités avec difloxacine.
Spanish: En raras ocasiones se observaron reacciones adversas en perros tratados con difloxacina.
French: Principe actif :
Spanish: Principio activo:
French: La biodisponibilité après injection sous-cutanée est de 96%.
Spanish: La biodisponibilidad tras la administración subcutánea es del 96%.
French: La difloxacine est rapidement absorbée après administration orale et les concentrations plasmatiques atteignent l'état d'équilibre en quelques heures après le début de traitement.
Spanish: La difloxacina se absorbe rápidamente tras la administración oral alcanzando concentraciones plasmáticas estables a las pocas horas del inicio de la medicación.
French: Difloxacine Bovine 2 400 µg/kg 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg
Spanish: Difloxacina Bovino 2 400 µg/kg 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Spanish: DOSIFICACIÓN PARA CADA ESPECIE, VÍA(S) Y FORMA(S) DE ADMINISTRACIÓN
French: Le recours à une classe unique d'antibiotiques peut induire une résistance de la population bactérienne.
Spanish: La utilización masiva de un único tipo de antibióticos puede conducir a la inducción de resistencias en una población bacteriana.
French: Les nitrofuranes peuvent altérer l'efficacité de la quinolone s'ils sont utilisés lors du traitement d'une infection urinaire.
Spanish: La nitrofurantoína puede reducir la eficacia de las quinolonas si se utiliza conjuntamente en el tratamiento de infecciones del tracto urinario.
French: Principe actif
Spanish: Principio activo
French: [Not required on the immediate label]
Spanish: [MA Number recommended, but not required on the immediate label]
French: Les antiacides peuvent intervenir sur l'absorption gastro-intestinale.
Spanish: Los antiácidos pueden interferir en la absorción gastrointestinal.
French: Propylène glycol 9 Alcool benzylique 10 Arginine 11
Spanish: Propilenglicol 9 Alcohol bencílico 10 Arginina 11
French: Prenant en compte la concentration de difloxacine de la solution orale (10 % m/v) effectuer le calcul suivant pour déterminer le volume (ml) à ajouter pour 1000 litres d'eau.
Spanish: Teniendo en cuenta el contenido de difloxacina en la solución oral (10% p/v), debe hacerse el siguiente cálculo para determinar el volumen (ml) que hay que añadir por cada 1000 litros de agua.
French: Groupe pharmacothérapeutique : anti-infectieux généraux à usage systémique : antibactériens de la famille des quinolones.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antiinfecciosos generales de uso sistémico, antibacterianos de uso sistémico, quinolonas antibacterianas.
French: Dans la mesure où aucune étude n'a été réalisée sur des oiseaux ayant des déficiences articulaires, Dicural solution orale ne doit pas être utilisé chez des oiseaux présentant des faiblesses articulaires ou souffrant d'ostéoporose.
Spanish: Puesto que no se han realizado estudios en aves con cojera clínica, Dicural no debe ser utilizado en aves con problemas de artropatías existentes o con osteoporosis.
French: Chez ces deux espèces, la difloxacine peut être conjuguée (sous forme de glucuronide ou sous forme de sulfate), déméthylée en sarafloxacine ou oxydée en difloxacine N-oxyde.
Spanish: En ambas especies la difloxacina puede conjugarse (glucuronizada o sulfatada), o desmetilarse para formar sarafloxacina u oxidarse para formar N-óxido-difloxacina.
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, le cas échéant
Spanish: LA MENCIÓN "ÚNICAMENTE PARA USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, si procede
French: L'induction d'une résistance aux quinolones peut se développer par mutation du gène de l'ADNgyrase des bactéries et par modification de la perméabilité cellulaire envers les quinolones.
Spanish: La inducción de resistencias frente a las quinolonas puede desarrollarse por mutaciones en el gen girasa bacteriano y por cambios en la permeabilidad celular para las quinolonas.