FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: 5 Kuidas Cystadane'i säilitada Pakendi sisu ja lisainfo
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Cystadane Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Estonian: Võimalike koostoimete ohu minimeerimiseks on soovitatav jätta veevaba betaiini ja aminohappesegude ja/või vigabatriini ja GABA analooge sisaldavate ravimite võtmise vahele 30 minutit (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for legemiddelinteraksjoner anbefales 30 minutters opphold mellom inntak av betain, vannfritt og aminosyreblandinger og/eller legemidler som inneholder vigabatrin og GABAanaloger (se pkt.
Estonian: • võtke pudelist õige arv pulbri lusikatäisi
Norwegian Bokmål: • ta ut riktig antall fulle skjeer med pulver fra flasken
Estonian: Veevaba betaiini manustamine raseduse ajal lisaks püridoksiinile, folaadile, antikoagulandile ja dieedile vereplasma homotsüsteiinitaseme hoolika jälgimisega on ema ja loote tervisele kasulik.
Norwegian Bokmål: Administering av betain, vannfritt i tillegg til pyridoksin, folat, antikoagulant og diett ved tett oppfølging av homocystein i plasma under svangerskap vil være forenlig med godt resultat for mor og foster.
Estonian: Tsüstationiini beetasüntaasi puudulikkusega patsientidel, kelle dieedi metioniinisisaldust ei ole piiratud, on täheldatud metioniini ülemäärast akumuleerumist.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med CBS-mangel, som ikke har kostholdsrestriksjoner på metionin, har overskudd av akkumulert metionin blitt observert.
Estonian: Ajuturse sümptomid on hommikused peavalud, oksendamine ja/või nägemishäired.
Norwegian Bokmål: Symptom på cerebralt ødem omfatter hodepine om morgenen med oppkast og/eller synsforstyrrelser.
Estonian: Enamikul juhtudel vähenes veevaba betaiini lisamisel homotsüsteiini tase vereplasmas veelgi.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfellene medførte tillegg av betain, vannfritt en ytterligere reduksjon i plasmanivået av homocystein.
Estonian: Homotsüstinuuria on haigus, mida põhjustab homotsüsteiini akumuleerumine, kuna see ei muundu tsüsteiiniks ja moodustab veenides vereklompe, luude nõrkust ning luude ja silmaläätse häireid.
Norwegian Bokmål: Homocystinuri er en sykdom forårsaket av opphopning av homocystein som ikke er omdannet til cystein, og kjennetegnes ved dannelse av propper i venene, bensvakhet og unormalt skjelett og øyelinseforstyrrelse.
Estonian: • keskmise lusikaga (sinine) võib mõõta 150 mg veevaba betaiini pulbrit;
Norwegian Bokmål: • den mellomste blå skjeen måler 150 mg pulver vannfritt betain;
Estonian: Cystadane't kasutatakse lisaks muule ravile, nt B6-vitamiin (püridoksiin), B12-vitamiin (kobalamiin), folaat ja eridieet.
Norwegian Bokmål: Cystadane bør brukes som tillegg til annen behandling som vitamin B6 (pyridoksin), vitamin B12 (kobalamin), folat og en spesifikk diett.
Estonian: Metioniinitase võib olla seotud ajutursega, mis võib tekkida kuni 1-l isikul 100st isikust (esinemissagedus aeg-ajalt).
Norwegian Bokmål: Metioninnivået kan være forbundet med hevelse i hjernen (cerebral hevelse), som kan ramme opptil 1 av 100 personer (frekvens mindre vanlig).
Estonian: Ärge lõpetage ravi ilma arstiga konsulteerimata.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Cystadane Ikke avbryt behandlingen uten å rådføre deg med legen din.
Estonian: Metioniinisisalduse langetamiseks tuleb kaaluda dieedi muutmist ning samuti Cystadane'i annuse vähendamist või Cystadane-ravi ajutist katkestamist.
Norwegian Bokmål: For å redusere metioninnivåer bør diettendringer i tillegg til dosereduksjon av Cystadane eller midlertidig opphold i Cystadane-behandlingen vurderes.
Estonian: • väikese lusikaga (roheline)võib mõõta 100 mg veevaba betaiini pulbrit;
Norwegian Bokmål: • den lille grønne skjeen måler 100 mg pulver vannfritt betain;
Estonian: • tõmmake lameda noaseljaga üle lusika pealispinna
Norwegian Bokmål: • stryk toppen av skjeen med den flate baksiden av en kniv
Estonian: Mõõdetud pulbriannus tuleb segada vee, mahla, piima, toitesegu või toiduga, kuni see on täielikult lahustunud, ja võtta sisse kohe pärast segamist.
Norwegian Bokmål: Bland den oppmålte dosen pulver med vann, juice, melk, næringstilskudd eller mat inntil det er fullstendig oppløst.
Estonian: Cystadane'i kasutatakse koos muude ravimitega, näiteks B6-vitamiini, B12-vitamiini, folaadi ja eridieediga keha kõrgenenud homotsüsteiinitasemete alandamiseks.
Norwegian Bokmål: Formålet med bruk av Cystadane sammen med annen behandling som vitamin B6, vitamin B12, folat og et spesifikt kosthold, er å redusere de forhøyede nivåene av homocystein i kroppen din.
Estonian: Cystadane't tuleks võtta suukaudselt.
Norwegian Bokmål: Du skal ta Cystadane oralt (via munnen).
Estonian: Lisatud on kolm mõõtelusikat, millega võib mõõta 100 mg, 150 mg või 1 g veevaba betaiini.
Norwegian Bokmål: Tre måleskjeer som doserer enten 100 mg, 150 mg eller 1 g vannfritt betain medfølger.
Estonian: Kui märkate kõrvaltoimeid nagu peavalu, oksendamine või muutused nägemises ning kui teil esineb homotsüstinuuria alamtüüpi nimega CBS (tsüstationiini beetasüntaasi puudulikkus), pöörduge kohe oma arsti poole, sest need nähud võivad viidata aju paistetusele (tserebraalödeemi).
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du merker bivirkninger som hodepine, oppkast eller en forandring av synet ditt, og du har en undertype av homocystinuri kalt CBS (cystationin beta-syntase-mangel), da dette kan være tegn på hevelse i hjernen (cerebralt ødem).
Estonian: • suure lusikaga (roosa) võib mõõta 1 g veevaba betaiini pulbrit.
Norwegian Bokmål: • den store rosa skjeen måler 1 g pulver vannfritt betain.
Estonian: Ravi jälgimine
Norwegian Bokmål: Monitorering av behandling
Estonian: Ravi selle ravimiga peaks toimuma homotsüstinuuriaga patsientide ravis kogemusi omava arsti järelevalve all.
Norwegian Bokmål: Bruken av denne medisinen vil følges opp av en lege som har erfaring med behandling av pasienter med homocystinuri.
Estonian: Aeg-ajalt: kusepidamatus
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Inkontinens
Estonian: Aeg-ajalt: kõhulahtisus, keelepõletik, iiveldus, ebamugavustunne kõhus, oksendamine
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Diaré, glossitt, kvalme, magebesvær, oppkast
Estonian: Cystadane 1 g suukaudne pulber Veevaba betaiin
Norwegian Bokmål: Cystadane 1 g pulver betain, vannfritt
Estonian: Ravi Cystadane'ga peaks toimuma homotsüstinuuriaga patsientide ravis kogemusi omava arsti järelevalve all.
Norwegian Bokmål: Behandling med Cystadane skal overvåkes av en lege med erfaring innen behandling av pasienter med homocystinuri.
Estonian: Veevaba betaiin toimib homotsüstinuuriaga patsientidel homotsüsteiini remetüleerimisel metioniiniks metüülrühma loovutajana.
Norwegian Bokmål: Betain, vannfritt virker som en metylgruppe-donor ved remetylering av homocystein til metionin hos pasienter med homocystinuri.
Estonian: • võtke pudelist kuhjaga lusikatäis pulbrit
Norwegian Bokmål: • ta ut en toppet måleskje med pulver fra flasken
Estonian: Seedetrakti häired, nagu kõhulahtisus, keelepõletik, iiveldus, ebamugavustunne kõhus, oksendamine ja probleemid hammastega võivad esineda harva.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale lidelser som diaré, glossitt, kvalme, magebesvær, oppkast og tannlidelser kan forekomme mindre vanlig.
Estonian: 1 g pulbrit sisaldab 1 g veevaba betaiini.
Norwegian Bokmål: 1 g pulver inneholder 1 g betain, vannfritt.
Estonian: Alla 10 aasta vanuste laste tavaline efektiivne raviskeem on 100 mg kehamassi kg kohta päevas, mis manustatakse 2 annusena päevas; sageduse suurendamine rohkem kui kahele korrale päevas ja/või annuse suurendamine üle 150 mg kehamassi kg kohta päevas homotsüsteiini vähendavat toimet ei paranda.
Norwegian Bokmål: Administrering oftere enn to ganger per dag og/eller økning av dosen til over 150 mg/kg/dag øker ikke den homocysteinreduserende effekten.
Estonian: Veevaba betaiini lisamine parandas homotsüstinuuriaga patsientidel seljaajuvedeliku metaboolseid häireid.
Norwegian Bokmål: Supplement med betain, vannfritt ble vist å bedre metabolismeforstyrrelser i cerebrospinalvæsken hos pasienter med homocystinuri.
Estonian: Kuidas Cystadane'i võtta
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Cystadane
Estonian: EXP Kõlblikkusaeg pärast esmakordset avamist: 3 kuud.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato Holdbarhetstid etter anbrudd: 3 måneder.
Estonian: CL/F = 84 ml kehamassi kg kohta tunnis) oli neerukliirens vähene (5% kogukliirensist kehas),
Norwegian Bokmål: Med lav eliminasjonshastighet (gjennomsnittlig halveringstid = 14 t, gjennomsnittlig total clearance CL/F = 84 ml/t/kg), neglisjerbar renal clearance (5 % av total clearance), antatt 100 % biotilgjengelighet.
Estonian: Enne Cystadane'i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Cystadane.
Estonian: • enne avamist loksutage veidi pudelit
Norwegian Bokmål: • rist flasken forsiktig før den åpnes
Estonian: Veevaba betaiin on alandanud uuringutes homotsüsteiini taset vereplasmas kolme liiki homotsüstinuuria korral, s.t tsüstationiini beetasüntaasi puudulikkuse, 5,10-metüleentetrahüdrofolaadi reduktaasi puudulikkuse ja kobalamiini kofaktori metabolismi puudulikkuse korral.
Norwegian Bokmål: Betain, vannfritt har vist å redusere plasmanivået av homocystein ved tre forskjellige typer homocystinuri; CBS-mangel, MTHFR-mangel og cbl-defekt.
Estonian: Soovitatav koguannus on 100 mg kehamassi kg kohta päevas, mis manustatakse jagatuna 2-ks annuseks.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte totale daglige dosen er 100 mg/kg/dag fordelt på 2 doser daglig.
Estonian: Aeg-ajalt: juuste väljalangemine, lööve, naha ebanormaalne lõhn
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Hårtap, urtikaria, unormal hudlukt
Estonian: Mida on vaja teada enne Cystadane'i võtmist Ärge võtke Cystadane'i kui teie olete või teie laps on allergiline (ülitundlik) veevaba betaiini suhtes.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Cystadane Dersom du er allergisk overfor betain, vannfritt.
Estonian: Lastekindla sulguriga kõrgtihedast polüetüleenist pudelid.
Norwegian Bokmål: HDPE-flasker med barnesikret lokk.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast esmakordset avamist: 3 kuud.
Norwegian Bokmål: Holdbarhetstid etter anbrudd: 3 måneder.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine suhtes.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet.
Estonian: Veevaba betaiin on uuringutes 5,10-metüleentetrahüdrofolaadi reduktaasi puudulikkuse ja kobalamiini kofaktori metabolismi puudulikkusega patsientidel tõstnud ka metioniini ja S-adenosüülmetioniini taset vereplasmas.
Norwegian Bokmål: Betain, vannfritt er også vist å øke plasmanivåene av metionin og S-adenosylmetionin (SAM) hos pasienter med MTHFR-mangel og cbl-defekter.
Estonian: Silmatilgad, lahus
Norwegian Bokmål: Øyedråper, oppløsning Okulær bruk
Estonian: Tugevus Farmatseutiline vorm Manustamistee
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Estonian: Vahetu pakend
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Estonian: 30 minutit enne magamaminekut.
Norwegian Bokmål: 30 minutter før sengetid.
Estonian: Vajalik on järelevalve.
Norwegian Bokmål: Overvåking er nødvendig.
Estonian: Igas karbis on:
Norwegian Bokmål: Hver boks inneholder:
Estonian: Enamik neist kõrvaltoimetest on mööduvad ning suurem osa on kerged või mõõdukad.
Norwegian Bokmål: De aller fleste av disse bivirkningene er forbigående og de fleste er milde eller moderate.
Estonian: Uuring OCT-1
Norwegian Bokmål: OCT-1-studien
Estonian: Ravi ei tohi katkestada.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør ikke avbrytes.
Estonian: Potentsiaalne risk inimestele ei ole teada.
Norwegian Bokmål: Mulig risiko for mennesker er ukjent.
Estonian: Milleks seda kasutatakse
Norwegian Bokmål: Hva det brukes mot
Estonian: Kui te kannate pehmeid kontaktläätsi
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker myke kontaktlinser
Estonian: Ükski patsient ei katkestanud ravi 5-aastase jälgimisperioodi jooksul.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene seponerte behandlingen i løpet av den 5-årige oppfølgingen.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19/01/2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19 januar 2017
Estonian: • Võtke tilgapudel ja peegel.
Norwegian Bokmål: • Ta frem flasken og et speil.
Estonian: Seetõttu ei tohi suukaudset tsüsteamiini kasutada raseduse ajal, eriti esimesel trimestril, välja arvatud selge vajaduse korral.
Norwegian Bokmål: Derfor bør ikke oral cysteamin brukes under graviditet, spesielt i første trimester, hvis ikke strengt nødvendig.
Estonian: 19 patsienti olid alla 6 aasta vanad, 21 patsienti vahemikus 6 kuni 12 aastat vanad ning 29 patsienti vanuses 12 kuni 18 aastat vanad.
Norwegian Bokmål: Av disse var 19 pasienter under 6 år, 21 var mellom 6 og 12 år og 29 var mellom 12 og 18 år.
Estonian: Vajadusel kasutage peeglit.
Norwegian Bokmål: Bruk speilet hvis det hjelper.
Estonian: Pärast esmast avamist: 7 päeva.
Norwegian Bokmål: Etter første åpning: 7 dager.
Estonian: See võib tilga saastada.
Norwegian Bokmål: Det kan infisere dråpene.
Estonian: IVCM-i keskmine koondskoor arvutati 11 patsiendile.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig samlet IVCM-score ble beregnet for 11 pasienter.
Estonian: Enne esmast avamist: hoida külmkapis.
Norwegian Bokmål: Før første åpning: oppbevares i kjøleskap.
Estonian: Juhised on saadaval ka animeeritud filmina veebisaidil www.cystadrops.net 'lisatakse QR-kood'
Norwegian Bokmål: Disse instruksjonene er også tilgjengelige som en animert film på www.cystadrops.net ‘QR-kode skal inkluderes'
Estonian: Ajutine (keskmiselt alla 1 minuti) nägemise hägustumine või muud nägemishäired võivad mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Norwegian Bokmål: Midlertidig (gjennomsnittlig under 1 minutt) tåkesyn eller andre synsforstyrrelser kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Estonian: Ohutuse ja efektiivsuse kliinilisi andmeid koguti 2 kliinilises uuringus (OCT-1 ja CHOC).
Norwegian Bokmål: Kliniske data på sikkerhet og effekt ble samlet i de 2 kliniske studiene ( OCT-1 og CHOC).
Estonian: Esinemissagedusi määratletakse järgmiselt: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Estonian: Fotofoobia kaldus aja jooksul vähenema.
Norwegian Bokmål: Fotofobi hadde en tendens til forbedring over tid.
Estonian: Ärge pange silma rohkem tilku, enne kui on aeg järgmiseks tavapäraseks annuseks.
Norwegian Bokmål: Ikke drypp flere dråper før neste gang det er tid for den vanlige dosen din.
Estonian: Isegi kui Cystadropsi sisaldus veres on väga madal, tuleb rakendada ettevaatusabinõusid.
Norwegian Bokmål: Selv om nivået av Cystadrops i blodet er minimalt, skal det tas forholdsregler.
Estonian: Selles uuringus hinnati Cystadropsi ohutust ja efektiivsust 5 aasta vältel.
Norwegian Bokmål: Denne studien evaluerte sikkerhet og effekt av Cystadrops over 5 år.
Estonian: Kõrvaltoimete sagedus, tüüp ja raskusaste lastel on samasugune nagu täiskasvanutel.
Norwegian Bokmål: Frekvens, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger hos barn er de samme som hos voksne.
Estonian: Väga sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda enam kui 1 inimesel 10-st)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan ramme mer enn 1 av 10 personer)
Estonian: Loomkatsed on näidanud fertiilsuse vähenemist (vt lõik 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist en reduksjon av fertilitet (se punkt 5.3).
Estonian: PVC-st tilgaaplikaator koos HDPE-st sulguriga on pakendatud eraldi ning lisatud igasse pappkarpi.
Norwegian Bokmål: En dråpeteller i PVC med HDPE-lukning er pakket separat og inkludert i hver kartong.
Estonian: Täheldatud kõrvaltoimed on allpool loetletud organsüsteemi klasside ja esinemissageduse (patsiendipõhine) järgi.
Norwegian Bokmål: Rapporterte bivirkninger er angitt nedenfor, etter organklassesystem og frekvens (etter pasient).
Estonian: • Silmade hommikuse kleepumise vältimiseks on soovitatav manustada päeva viimane tilk vähemalt
Norwegian Bokmål: • For å unngå klebrige øyne om morgenen, er det anbefalt å dryppe den siste dråpen for dagen minst
Estonian: Olge eriti ettevaatlik, et tilguti otsik ei puutuks kokku teie sõrmedega.
Norwegian Bokmål: Vær spesielt forsiktig slik at du ikke tar på dråpetellertuppen med fingrene.
Estonian: Tõmmake alalaug puhta sõrmega alla, kuni lau ja silma vahele tekib „tasku".
Norwegian Bokmål: Trekk nedre øyelokk nedover med en ren finger til du har en "lomme" mellom øyelokket og øyet.
Estonian: Tilk tuleb panna sinna (joonis 6).
Norwegian Bokmål: Dråpen skal dryppes her (bilde 6).
Estonian: Cystadrops võib mõjutada kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Norwegian Bokmål: Cystadrops kan ha liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Estonian: • Eemaldage roheline kaitsekate (joonis 1).
Norwegian Bokmål: • Fjern det grønne beskyttelseslokket (bilde 1).
Estonian: • 1 tilgaaplikaator.
Norwegian Bokmål: • 1 dråpeteller.
Estonian: Efektiivsuse ja ohutuse tulemused on nii laste kui ka täiskasvanute populatsioonides sarnased.
Norwegian Bokmål: Effekt- og sikkerhetsresultatene er tilsvarende hos pediatriske og voksne populasjoner.
Estonian: • Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Norwegian Bokmål: • Oppbevares ved høyst 25 °C.
Estonian: • Hoidke tilgapudelit, ots allapoole, pöidla ja sõrmede vahel.
Norwegian Bokmål: • Hold flasken, pekende nedover, mellom tommelen og fingrene.
Estonian: • Korrake 3. sammu teise silmaga.
Norwegian Bokmål: • Gjenta trinn 3 for det andre øyet.
Estonian: Ärge kasutage Cystadropsi: - kui olete tsüsteamiini või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Cystadrops dersom du er allergisk overfor cysteamin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Estonian: Üks pappkarp sisaldab 1 viaali ja 1 tilgaaplikaatorit.
Norwegian Bokmål: Hver kartong inneholder 1 flaske og 1 dråpeteller.
Estonian: Hoida külmkapis (2…8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2°C - 8°C).
Estonian: Raseduse diagnoosimisel või planeerimisel tuleb ravi hoolikalt läbi mõelda ning patsienti tuleb teavitada võimalikust teratogeensuse riskist tsüsteamiini kasutamisel.
Norwegian Bokmål: Dersom graviditet påvises eller planlegges bør behandlingen nøye overveies og pasienten må informeres om den mulige teratogene risikoen av cysteamin.
Estonian: Kui manustamisel esineb nägemise hägustumist, peab patsient ootama, kuni nägemine selgineb, enne kui asub autot juhtima või masinaid käsitsema.
Norwegian Bokmål: Dersom tåkesyn forekommer ved drypping må pasienten vente til synet blir klart igjen før kjøring av bil eller bruk av maskiner.
Estonian: Kui tilk läheb silmast mööda Proovige uuesti.
Norwegian Bokmål: Hvis en dråpe treffer utenfor øyet Prøv igjen.
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 10 personer)
Estonian: eemalda eemalda eemalda metallsulgur viaal roheline kaitsekate hall punnkork
Norwegian Bokmål: fjern fjern fjern metall forsegling flaske grønt beskyttelseslokk grå propp
Estonian: ravimi ladestused silmalaugudel ja silmade ümbruses
Norwegian Bokmål: legemiddelavleiring på øyevippene og rundt øynene
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: oftalmoloogias kasutatavad ained, teised oftalmoloogias kasutatavad ained, ATC-kood: S01XA21.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Øyemidler, andre øyemidler, ATC-kode: S01XA21.
Estonian: Tsüsteamiini manustamine vastsündinud rottidele tekitas katarakte.
Norwegian Bokmål: Administrering av cysteamin hos nyfødte rotter induserte katarakt.
Estonian: See lihtsustab tilkadekasutamist.
Norwegian Bokmål: Det vil gjøre det lettere å bruke dråpene.
Estonian: • Tõstke tilgapudeli otsik silma lähedale.
Norwegian Bokmål: • Hold dråpetellertuppen nært inntil øyet.
Estonian: • Hoida külmkapis (2…8 °C).
Norwegian Bokmål: • Oppbevares i kjøleskap (2°C - 8°C).
Estonian: Kontaktläätsed
Norwegian Bokmål: Kontaktlinser
Estonian: 5 ml lahust 10 ml merevaikkollases klaasviaalis, mis on suletud bromobutüülist punnkorgiga ning kinnitatud alumiiniumist eemaldatava kattega.
Norwegian Bokmål: 5 ml oppløsning i en 10 ml ravfarget glassflaske lukket med en propp av bromobutylgummi og forseglet med et avtrekkbart aluminiumslokk.
Estonian: Seetõttu pidage enne ravi lõpetamist nõu oma arstiga.
Norwegian Bokmål: Derfor må du rådføre deg med legen din før du avbryter denne behandlingen.
Estonian: Cystadropsi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 2. eluaastat ei ole tõestatud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Cystadrops hos barn i alderen under 2 år har ikke blitt fastslått.
Estonian: Selle annuse korral vähenes ka kaalus juurdevõtmine ning järglaste elulemus imetamise perioodil.
Norwegian Bokmål: Ved denne dosen ble også vektøkningen og avkommets overlevelse under dieperioden redusert.
Estonian: • Olge tähelepanelik ja ärge kaotage väikest valget korki (joonis 5), mis käib tilguti otsa.
Norwegian Bokmål: • Pass på at du ikke mister den lille hvite hetten (bilde 5) som sitter øverst på dråpetelleren.
Estonian: • Pärast Cystadropsi kasutamist vajutage sõrmega silmanurka nina lähedal (joonis 7), seejärel masseerige õrnalt ülemist silmalaugu, et silmatilku üle silma levitada.
Norwegian Bokmål: • Etter å ha brukt Cystadrops, press en finger mot øyekroken ved nesen (bilde 7) og massér det øvre øyelokket varsomt for å spre øyedråpene over øyet.
Estonian: Cystadropsiga puutus kokku 15 last, kellest 3 uuritavat (sh üks 2-aastane ja üks 3-aastane) olid alla 6 aasta vanad.
Norwegian Bokmål: Totalt ble 15 pediatriske pasienter eksponert for Cystadrops, hvorav 3 forsøkspersoner (inkludert én toåring og én treåring) var under 6 år.
Estonian: Vältida kontakti pehmete kontaktläätsedega.
Norwegian Bokmål: Kontakt med myke kontaktlinser bør unngås.
Estonian: Tavaliselt võite tilkade kasutamist jätkata, kui kõrvaltoimed ei ole rasked.
Norwegian Bokmål: Du kan som regel fortsette å ta øyedråpene med mindre bivirkningene er alvorlige.
Estonian: Reproduktiivsusuuringud näitasid toksilisi toimeid embrüole ja lootele (resorptsioonid ja implanteerumisjärgsed kaod) rottidel annusega 100 mg/kg ööpäevas ning küülikutel, kes said tsüsteamiini 50 mg/kg ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier viste embryo-føtotoksiske effekter (resorpsjon og postimplantasjonstap) hos rotter ved dosenivået 100 mg/kg/dag og hos kaniner som fikk cysteamin 50 mg/kg/dag.
Estonian: Cystadropsiga on läbi viidud kaks kliinilist uuringut: ühe raviharuga kliiniline uuring 8 lapsel ja täiskasvanul (uuring OCT-1) ning randomiseeritud mitmekeskuseline avatud aktiivse kontrolliga III faasi kliiniline uuring (CHOC) 32 patsiendil.
Norwegian Bokmål: To kliniske studier ble utført med Cystadrops: en enkeltarmet klinisk studie på 8 barn og voksne (OCT-1-studien) og en randomisert, åpen, aktivt kontrollert klinisk fase III multisenterstudie (CHOC-studien) som ble utført på 32 pasienter.
Estonian: • Tilgapudel tuleb ära visata 7 päeva pärast esmast avamist, isegi kui pudel ei ole tühi.
Norwegian Bokmål: • Du må kaste dråpetellerflasken 7 dager etter at du først åpnet den, selv om den ikke er tom.
Estonian: Silmade hommikuse kleepumise vältimiseks tuleb patsientidel soovitada manustada päeva viimane tilk vähemalt 30 minutit enne magamaminekut.
Norwegian Bokmål: For å unngå klebrige øyne om morgenen, bør pasienten rådes til å dryppe den siste dråpen for dagen minst 30 minutter før sengetid.
Estonian: Selle tähendus kliinilisele kasutamisele on teadmata.
Norwegian Bokmål: Konsekvensen av dette for klinisk bruk av legemidlet er ukjent.
Estonian: Ravimi eksperimentaalne manustamine põhjustab somatostatiini taseme alanemist mitmetel loomaliikidel.
Norwegian Bokmål: Eksperimentell administrering av legemidlet medfører somatostatinmangel hos flere dyrearter.
Estonian: • Kallutage pea kuklasse.
Norwegian Bokmål: • Bøy hodet bakover.
Estonian: Silmasalve tuleb manustada viimasena.
Norwegian Bokmål: Øyesalver skal administreres sist.
Estonian: • Pigistage tilgutit õrnalt, et vabastada üks tilk Cystadropsi korraga.
Norwegian Bokmål: • Klem forsiktig på dråpetelleren for å dryppe én dråpe med Cystadrops av gangen.