FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The most commonly reported adverse reactions from the subjects who received this higher dose were consistent with a high dose of nicotinic acid and included: flushing, headache, pruritus, nausea, dizziness, vomiting, diarrhoea, epigastric and abdominal pain/discomfort, and back pain.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky u pacientů, kteří tuto vyšší dávku dostali, souvisely s vysokou dávkou kyseliny nikotinové a zahrnovaly: zrudnutí, bolest hlavy,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pelzont 1,000 mg/20 mg modified-release tablets.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pelzont 1 000 mg/20 mg tablety s řízeným uvolňováním
English: • dizziness
Czech: • pocení
English: As with other nicotinic acid medicinal products, caution should be used when Pelzont is used in patients with unstable angina or in the acute phase of an MI, particularly when such patients are also receiving vasoactive medicinal products such as nitrates, calcium channel blockers, or adrenergic blocking agents.
Czech: zejména pokud jsou takoví pacienti dále léčeni vazoaktivními léčivy, jako jsou nitráty, blokátory kalciových kanálů, nebo adrenergními blokátory.
English: Effect on skeletal muscle
Czech: Vliv na kosterní svalstvo
English: What you need to know before you take Pelzont
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pelzont užívat Neužívejte přípravek Pelzont
English: Following a 40 mg dose of laropiprant administered orally as two modified-release tablets of nicotinic acid/laropiprant with food, laropiprant is rapidly absorbed with a median Tmax of 1 hour, a mean AUC0-∞ of approximately 13 μM·hr, and a mean Cmax of approximately 1.6 μM.
Czech: Po 40mg dávce laropiprantu podané perorálně s jídlem jako dvě tablety s řízeným uvolňováním kyseliny nikotinové/laropiprantu, se laropiprant rychle absorbuje s mediánem Tmax 1 hodina,
English: Studies in animals have shown foetal developmental toxicity at high doses of nicotinic acid (see section 5.3).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly fetální vývojovou toxicitu kyseliny nikotinové ve vysokých dávkách
English: 14 modified-release tablets 28 modified-release tablets 56 modified-release tablets 168 modified-release tablets 32 x 1 modified-release tablets
Czech: 168 tablet s řízeným uvolňováním 32 x 1 tableta s řízeným uvolňováním
English: It should be used with caution in patients with renal insufficiency, because nicotinic acid and its metabolites are primarily excreted by the kidneys (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin se musí používat opatrně, protože kyselina nikotinová a její metabolity jsou vylučovány především ledvinami
English: Based on these data, laropiprant is not expected to cause interactions with substrates of CYP isozymes 3A4, 2C9, 2C8 and human P-glycoprotein (P-gp).
Czech: Na základě těchto údajů se neočekává, že by laropiprant způsoboval interakce se substráty izoenzymů CYP 3A4,
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
English: 98 modified-release tablets
Czech: 98 tablet s řízeným uvolňováním.
English: • shortness of breath
Czech: • mdloby • dušnost
English: When the blood flow is blocked, the result can be a heart attack or stroke.
Czech: Pokud je průtok krve zastaven,
English: INFORMATION IN BRAILLE Pelzont
Czech: Přípravek Pelzont
English: • sleeplessness
Czech: • třesavka
English: Common: headache; paraesthesia Uncommon: dizziness Rare: migraine; syncope
Czech: Časté: bolesti hlavy; parestézie
English: • you have thyroid problems.
Czech: • nemáte problémy se štítnou žlázou.
English: Tel.: +420 233 010 111 msd_cr@merck.com
Czech: Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel.: +420 233 010 111 msd_cr@merck.com
English: • generalised swelling
Czech: • mdloby
English: Laropiprant was not carcinogenic in 2 year studies in mice and rats at the highest doses tested, which represents at least 218 to 289 times the human exposure based on the AUC of the recommended daily human dose.
Czech: která představuje alespoň 218- až 289násobek expozice u lidí, vztaženo k AUC při doporučené denní dávce u lidí, kancerogenní.
English: 28 modified-release tablets
Czech: 14 tablet s řízeným uvolňováním28 tablet s řízeným uvolňováním
English: Increases in serum alanine aminotransferase (ALT) levels were observed in all dog studies, at systemic exposure levels at least 14 times the human exposure based on the AUC of the recommended daily human dose.
Czech: při systémové expozici alespoň 14krát přesahující expozici u lidí, vztaženo k AUC při doporučené denní dávce u lidí.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) • gout
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí) • bolesti hlavy
English: Pregnancy
Czech: zvracení
English: • shivering
Czech: tachykardie
English: In a multicentre, double-blind, 12-week factorial study, Pelzont 1,000 mg/20 mg co-administered with simvastatin, when compared with simvastatin alone or Pelzont 1,000 mg/20 mg alone, for 4 weeks, significantly lowered LDL-C (-44.2 %, -37.4 %, -8.2 % respectively), TG (-25.8 %, -15.7 %, -18.7 % respectively), TC (-27.9 %, -25.8 %, -4.9 % respectively) and significantly increased HDL-C (19.2 %, 4.2 %, 12.5 % respectively).
Czech: 1 000 mg/20 mg samotným, po dobu 4 týdnů, významně snižoval LDL-C (-44,2 %, -37,4 %, -8,2 %,
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Actraphane on 7 October 2002.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Actraphane platné v celé Evropské unii dne 7. října 2002.
English: The full EPAR for Actraphane can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Actraphane je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Actraphane is given 30 minutes before a meal.
Czech: Přípravek Actraphane se podává 30 minut před jídlem.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Actraphane?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Actraphane?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Actraphane.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Actraphane.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Actraphane is used as safely as possible.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Actraphane byl vypracován plán řízení rizik.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Actraphane, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Actraphane zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Actraphane.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Actraphane.
English: The CHMP decided that Actraphane's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Actraphane převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
English: For more information about treatment with Actraphane, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Actraphane naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: Other information about Actraphane
Czech: Další informace o přípravku Actraphane
English: EPAR summary for the public human insulin
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost insulinum humanum
English: The most common side effect with Actraphane (seen in more than 1 patient in 10) is hypoglycaemia (low blood glucose levels).
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Actraphane (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je hypoglykemie (nízké hladiny glukózy v krvi).
English: Actraphane has been studied in a total of 294 patients with type 1 diabetes, when the pancreas cannot produce insulin, and type 2 diabetes, when the body is unable to use insulin effectively.
Czech: Přípravek Actraphane byl zkoumán na celkem 294 pacientech s diabetem 1. typu, při kterém slinivka břišní není schopna vytvářet inzulin, a diabetem 2. typu, při kterém tělo nedokáže inzulin účinně využívat.
English: Actraphane is used to treat diabetes.
Czech: Přípravek Actraphane se používá k léčbě diabetu.
English: Actraphane contains insulin in two forms: a soluble form, which acts quickly (within 30 minutes of injection) and an isophane form, which is absorbed much more slowly during the day.
Czech: Přípravek Actraphane obsahuje inzulin ve dvou formách: v rozpustné formě, která působí rychle (během 30 minut po podání injekce), a v tzv. izofanové formě, která se vstřebává mnohem pomaleji v průběhu dne.
English: The active substance in Actraphane, human insulin, is produced by a method known as ‘recombinant technology': the insulin is made by yeast cells into which a gene (DNA) has been introduced, which makes them able to produce insulin.
Czech: Léčivá látka v přípravku Actraphane, lidský inzulin, se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA“: inzulin je vytvářen kvasinkovými buňkami, do kterých byl vložen gen (DNA), díky němuž jsou schopné produkovat inzulin.
English: It is available as vials, cartridges (Penfill) or prefilled pens (InnoLet or FlexPen).
Czech: Je k dispozici ve formě injekčních lahviček, zásobních vložek (Penfill) nebo předplněných per (InnoLet nebo FlexPen).
English: What benefit has Actraphane shown during the studies?
Czech: Jaký přínos přípravku Actraphane byl prokázán v průběhu studií?
English: Actraphane was effective for both type 1 and type 2 diabetes.
Czech: Přípravek Actraphane byl účinný jak u diabetu 1. typu, tak u diabetu 2. typu.
English: Actraphane is a suspension for injection that contains the active substance human insulin.
Czech: Actraphane je injekční suspenze, která obsahuje léčivou látku lidský inzulin.
English: Actraphane is given by injection under the skin in the thigh, the abdominal wall (at the front of the waist), the gluteal region (buttocks) or the deltoid region (shoulder).
Czech: Přípravek Actraphane se podává injekčně pod kůži, a to do stehna, abdominální (břišní) stěny, gluteální oblasti (do hýždí) nebo do oblasti deltového svalu (do ramene).
English: Actraphane led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood glucose levels had been controlled to a similar level to that seen with other human insulin.
Czech: Přípravek Actraphane vedl ke snížení hladiny HbA1c, což naznačuje, že bylo dosaženo podobné kontroly hladiny glukózy v krvi jako u jiných lidských inzulinů.
English: The study compared Actraphane 30 to a similar mix, but made up using an insulin analogue (insulin aspart).
Czech: V rámci studie se porovnávaly účinky přípravku Actraphane 30 se směsí podobného charakteru, avšak připravené z analogu inzulinu (inzulinu aspart).
English: What is the risk associated with Actraphane?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Actraphane?
English: Actraphane is a replacement insulin which is very similar to the insulin made by the pancreas.
Czech: Přípravek Actraphane je náhražkový inzulin, který je velmi podobný inzulinu vytvářenému slinivkou břišní.
English: What is Actraphane?
Czech: Co je Actraphane?
English: Actraphane contains both fast-acting (soluble) and long-acting (isophane) insulin:
Czech: Přípravek Actraphane obsahuje inzulin s rychlým účinkem (rozpustný inzulin) i prodlouženým účinkem (izofanový inzulin):
English: Why has Actraphane been approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Actraphane schválen?
English: How has Actraphane been studied?
Czech: Jak byl přípravek Actraphane zkoumán?
English: This gives Actraphane a longer duration of action.
Czech: Díky tomu se prodlužuje doba působení přípravku Actraphane.
English: How is Actraphane used?
Czech: Jak se přípravek Actraphane používá?
English: How does Actraphane work?
Czech: Jak přípravek Actraphane působí?
English: What is Actraphane used for?
Czech: K čemu se přípravek Actraphane používá?
English: ATCvet code: QI09AE03.
Czech: ATCvet kód: QI09AE03.
English: Shake well and use immediately.
Czech: Dobře protřepejte a okamžitě použijte.
English: The actual amount of water consumed may however vary considerably depending on several factors.
Czech: Skutečně zkonzumované množství vody se nicméně může značně lišit v závislosti na několika faktorech.
English: Alternatively, refer to the following table:
Czech: Alternativně lze postupovat podle následující tabulky:
English: Provide enough space so that all pigs can drink the required amount.
Czech: Zajistěte dostatek prostoru, aby požadované množství mohla vypít všechna prasata.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/)
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce a state of immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření stavu imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1 000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
English: to 9.0 x10
Czech: až 9,0 x 10
English: Pregnancy and lactation: The use is not recommended during pregnancy.
Czech: Březost a laktace: Použití není doporučováno během březosti.
English: As an example, for a 4-hour consumption of 22 l and a dosing pump rate of 1%, the volume of the stock solution should be 22 l x 0.01 = 220 ml.
Czech: Např. při 4hodinové konzumaci 22 l a rychlosti dávkovací pumpy 1 % by měl být objem zásobního roztoku 22 l x 0,01 = 220 ml.
English: CFU/dose
Czech: CFU/dávka
English: Duration of immunity: 21 days after vaccination.
Czech: Trvání imunity: 21 dnů po vakcinaci.
English: In case of concerns about the presence of disinfectant residues in the drinking water, it is recommended to add skimmed milk powder as a stabilizer into the drinking water prior to adding the vaccine.
Czech: V případě obav ohledně přítomnosti reziduí dezinfekčních přípravků v pitné vodě se doporučuje přidat do pitné vody před přidáním vakcíny sušené odtučněné mléko jako stabilizátor.
English: The use of this veterinary medicinal product is not recommended during pregnancy.
Czech: Použití tohoto veterinárního léčivého přípravku není doporučováno během březosti.
English: Therefore, it is recommended to assess the actual water intake during a 4-hour time period the day before vaccination.
Czech: Skutečný příjem vody se proto doporučuje vyhodnotit během 4hodinového časového období den před vakcinací.
English: 80689 München GERMANY
Czech: 80689 München NĚMECKO
English: Poligono La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra) SPAIN
Czech: Poligono La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra) ŠPANĚLSKO
English: The final concentration of the skimmed milk powder should be 5 g/litre.
Czech: Konečná koncentrace sušeného odtučněného mléka by měla být 5 g/litr.
English: CFU - colony forming units For the full list of excipients, see section 6.1.
Czech: CFU - kolonie tvořící jednotky Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
English: Vaccination via the drinking water:
Czech: Vakcinace prostřednictvím pitné vody:
English: 50 doses 4 x 50 doses 200 doses
Czech: 50 dávek 4 x 50 dávek 200 dávek
English: The final concentration of the skimmed milk powder should be 5 g/l.
Czech: Konečná koncentrace sušeného odtučněného mléka by měla být 5 g/l.
English: Apply the usual aseptic precautions to all administration procedures.
Czech: U všech postupů podávání používejte obvyklá aseptická opatření.
English: The final suspension containing the vaccine should be consumed within 4 hours after preparation.
Czech: Konečná suspenze obsahující vakcínu by měla být zkonzumována do 4 hodin od přípravy.
English: Store and transport refrigerated (2 C - 8 C).
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C - 8 °C).
English: Onset of immunity: 7 days after vaccination.
Czech: Nástup imunity: 7 dnů po vakcinaci.
English: The suspension should be administered within 4 hours after preparation.
Czech: Suspenzi je nutné podat do 4 hodin od přípravy.
English: Vaccination schedule: administer a single dose orally from 18 days of age.
Czech: Vakcinační schéma: podává se jedna perorální dávka po dosažení 18 dnů věku.
English: During this time, the contact of immunosuppressed pigs with vaccinated pigs should be avoided.
Czech: V tomto období je třeba zabránit kontaktu imunodeficitních prasat s vakcinovanými prasaty.
English: Monosodium glutamate Purified water
Czech: Natrium-hydrogen-glutamát Čištěná voda
English: Withhold drinking water supply for 1 to 2 hours prior to the planned vaccination to stimulate drinking of the vaccine suspension.
Czech: Hodinu až dvě před plánovanou vakcinací zastavte přívod pitné vody, aby se stimulovalo pití vakcinační suspenze.
English: Marketing authorisation holder: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstr.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstr.
English: The volume of stock solution is calculated using the volume of water that the pigs will drink during a 4-hour time period multiplied by the dosing pump rate (in decimal).
Czech: Objem zásobního roztoku se vypočítá na základě objemu vody, který prasata vypijí během 4hodinového časového období, vynásobeného rychlostí dávkovací pumpy (vyjádřené jako desetinné číslo).
English: The drinking water systems have to be cleaned and intensively rinsed with untreated water to avoid any residues of antimicrobials, detergents or disinfectants.
Czech: Systém pro podávání pitné vody je nutné vyčistit a intenzivně propláchnout neošetřenou vodou, aby se předešlo přítomnosti reziduí antimikrobiálních přípravků, detergentů nebo dezinfekčních přípravků.
English: Manufacturer responsible for batch release: CZ Veterinaria S.A.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže CZ Veterinaria S.A.
English: CFU 2/dose not attenuated
Czech: CFU 2/dávka neatenuovaná
English: Water consumption in a 4-hour time period of number of pig(s)
Czech: Konzumace vody během 4hodinového období podle počtu prasat
English: The vaccine strain readily spreads to other pigs in contact to vaccinated pigs.
Czech: Vakcinační kmen se rychle šíří na další prasata, která jsou s vakcinovanými prasaty v kontaktu.
English: Type I glass vial of 6 ml containing 50 doses and of 11 ml containing 200 doses with a chlorobutyl rubber stopper sealed with an aluminum cap.
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I o obsahu 6 ml obsahující 50 dávek a o obsahu 11 ml obsahující 200 dávek s chlorobutylovým pryžovým uzávěrem utěsněným hliníkovým krytem.
English: Vials (50 or 200 doses)
Czech: Injekční lahvičky (50 nebo 200 dávek)
English: A transient reduced weight gain was observed during the first week after vaccination in studies.
Czech: Během prvního týdne po vakcinaci bylo pozorováno ve studiích přechodné snížení hmotnostního přírůstku.
English: 50 doses 200 doses
Czech: 50 dávek 200 dávek
English: • For administration using bowls or tanks, dilute the reconstituted vaccine in the volume of water that the pigs will drink during a 4-hour time period.
Czech: • Pro podání s použitím misek nebo nádrží rozřeďte rekonstituovanou vakcínu v objemu vody, který prasata vypijí během 4hodinového časového období.
English: • For administration through water lines using a dosing pump (proportioner), dilute the reconstituted vaccine in the needed volume of the dosing pump stock solution.
Czech: • Pro podání vodní linkou s použitím dávkovací pumpy (dávkovače) rozřeďte rekonstituovanou vakcínu v potřebném objemu zásobního roztoku pro dávkovací pumpu.
English: Shelf-life after dilution according to directions: 4 hours.
Czech: Doba použitelnosti po rozpuštění podle návodu: 4 hodiny.
English: Prevtec Microbia GmbH 80689 München GERMANY
Czech: Prevtec Microbia GmbH 80689 München NĚMECKO
English: Withdrawal period(s): Zero days.
Czech: Ochranná(é) lhůta(y): Bez ochranných lhůt.
English: The vaccine strain may be excreted by vaccinated piglets for at least 14 days following vaccination.
Czech: Vakcinovaná selata mohou vylučovat vakcinační kmen minimálně 14 dnů po vakcinaci.
English: Each dose of vaccine contains:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka vakcíny obsahuje:
English: Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Suidae live bacterial vaccines for pigs.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunologické přípravky pro prasatovité, živé bakteriální vakcíny pro prasata.
English: Shelf life after reconstitution and dilution according to directions: 4 hours.
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci a rozpuštění podle návodu: 4 hodiny.
English: All materials used in preparing and administering the vaccine must be free of antimicrobials, detergent or disinfectant residues to prevent inactivation.
Czech: Všechny materiály použité při přípravě a podávání vakcíny musí být zbaveny zbytků antimikrobiálních látek, detergentů nebo dezinfekčních přípravků, aby se zabránilo inaktivaci.
English: Lot {number}
Czech: Šarže {číslo}
English: Administer a single 2 ml dose orally to pigs (from 18 days of age), irrespective of body weight.
Czech: Prasatům (od 18 dnů věku) podávejte jednu perorální dávku 2 ml bez ohledu na živou hmotnost.
English: Do not vaccinate animals undergoing immunosuppressive treatment.
Czech: Nevakcinujte zvířata podstupující imunosupresivní léčbu.
English: Unvaccinated pigs in contact with vaccinated pigs will harbour and shed the vaccine strain similarly to vaccinated pigs.
Czech: U nevakcinovaných prasat, která jsou s vakcinovanými prasaty v kontaktu, se vakcinační kmen vyskytuje a vylučuje podobně jako u vakcinovaných prasat.
English: Date of first authorisation:16/03/2015 Date of latest renewal: dd/mm/yyyy
Czech: DATUM REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 16/03/2015
English: In drinking water use.
Czech: Podání v pitné vodě.
English: The reconstituted vaccine is a transparent to opaque white-yellowish suspension depending on the volume of water used for dilution.
Czech: Rekonstituovaná vakcína je průhledná až mírně zakalená bílá až nažloutlá suspenze v závislosti na objemu vody použité k ředění.