FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, eftersom dessa läkemedel kan påverka behandlingen med Mirvaso, eller Mirvaso kan påverka behandlingen med dessa läkemedel.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, mivel ezek a gyógyszerek befolyásolhatják az Ön Mirvaso-kezelését, vagy pedig a Mirvaso befolyásolhatja az Ön egyéb gyógyszerekkel történő kezelését.
Swedish: Tel. +356 21461851, +356 21460164 e-mail: info@prohealth.com.
Hungarian: +356 21461851, +356 21460164 e-mail: info@prohealth.com.mt
Swedish: Mirvaso är kontraindicerat för barn under 2 år på grund av allvarlig systemisk säkerhetsrisk (se avsnitt 4.3).
Hungarian: Súlyos szisztémás biztonságossági kockázat miatt a Mirvaso alkalmazása ellenjavallt 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél (lásd 4.3 pont).
Swedish: Överdoser efter oral användning av andra alfa2-agonister har rapporterats ge symtom såsom hypotension, asteni, kräkning, letargi, sedation, bradykardi, arytmier, mios, apné, muskulär hypotoni, hypotermi, andningsdepression och krampanfall.
Hungarian: Más alfa-2 agonisták per os bevételét követő túladagolása a beszámolók szerint hypotoniát, astheniát, hányást, letargiát, sedatiot, bradycardiát, arrhythmiákat, myosist, apnoét, izomtónus csökkenést, hypothermiát, légzésdepressziót és görcsrohamot okozott.
Swedish: Ett gram gel innehåller 3,3 mg brimonidin, vilket motsvarar 5 mg brimonidintartrat.
Hungarian: Egy gramm gél 3,3 mg brimonidint tartalmaz, amely megfelel 5 mg brimonidin-tartarátnak.
Swedish: På dag 1 av studien fick alla försökspersoner 1 droppe 0,2 % ögondroppslösning i varje öga, var 8:e timme över en 24-timmars period (3 doser totalt).
Hungarian: A vizsgálat 1. napján, 24 órás időtartamon keresztül minden alany 8 óránként 1 csepp 0,2%-os oldatos szemcseppet kapott mindkét szemébe (összesen 3 adagot).
Swedish: Hur du använder Mirvaso Mirvaso rekommenderas att användas på ansiktet en gång per dag.
Hungarian: A Mirvaso-t csak naponta egyszer ajánlott alkalmazni az arcbőrön.
Swedish: - om du tar vissa läkemedel som används vid depression eller Parkinsons sjukdom inklusive så kallade monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare, t.ex selegilin, eller moklobemid), tricykliska antidepressiva medel (som t.ex. imipramin) eller tetracykliska antidepressiva medel (som t.ex. maprotilin, mianserin eller mirtazapin).
Hungarian: - ha a depresszió vagy a Parkinson-kór kezelésére használt bizonyos gyógyszereket szed, amelyek közé tartoznak az úgynevezett monoamino-oxidáz (MAO) gátlók (például a szelegilin vagy moklobemid) vagy a triciklusos antidepresszánsok (úgy mint az imipramin) vagy a tetraciklusos antidepresszánsok (úgy mint a maprotilin, mianszerin vagy a mirtazapin).
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är brimonidin.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a brimonidin.
Swedish: Rådgör med din läkare om något av ovanstående gäller dig, eftersom detta läkemedel kanske inte är lämpligt för dig.
Hungarian: Ha a fentiek közül valamelyik igaz Önre, beszéljen kezelőorvosával, mert lehetséges, hogy ez a gyógyszer nem alkalmazható Önnél.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): - akne - muntorrhet - känsla av kyla i händer och fötter - värmekänsla - huvudvärk - nästäppa - svullna ögonlock - nässelfeber - yrsel
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érint): - pattanás - szájszárazság - hidegség a kezekben és lábakban - melegségérzet - fejfájás - orrdugulás - szemhéjduzzanat - csalánkiütés - szédülés
Swedish: Det primära effektmåttet uttrycktes i termer av sammansatt framgång, d.v.s. patienter som på dag 29 svarade med en 2-gradig reduktion i baslinjen på både CEA- och PSA-skalan.
Hungarian: Az elsődleges végpontot összetett eredményességben fejezték ki, vagyis azokat a vizsgálati alanyokat elemezték, akik a 29. napon a kiinduláshoz képest mind a CEA, mind a PSA skálán 2 fokozatnyi csökkenést mutattak.
Swedish: Flerdosbehållare med icke ventilerad pump och barnskyddande förslutning.
Hungarian: Gyermekbiztos zárással és légzáró pumpával ellátott többadagos tartály.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Mirvaso har ingen betydande effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Mirvaso nem befolyásolja jelentősen a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Swedish: Så här öppnar du tuben med barnskyddande lock:
Hungarian: A gyermekbiztonsági záras kupakkal ellátott pumpa felnyitása:
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av Mirvaso under graviditet.
Hungarian: A Mirvaso alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.
Swedish: Om du får mindre vanliga biverkningar som svår irritation eller inflammation i huden, hudutslag, smärta eller obehag i huden, torr hud, värmekänsla i huden, stickningar eller myrkrypningar eller svullet ansikte eller vanliga biverkningar som förvärrad rosacea, avbryt behandlingen och kontakta din läkare eftersom detta läkemedel kanske inte är lämpligt för dig.
Hungarian: Ha nem gyakran előforduló mellékhatás, például súlyos bőrirritáció vagy bőrgyulladás, bőrkiütés, fájdalom vagy kellemetlen érzet a bőrön, bőrszárazság, meleg bőr érzése, bizsergés vagy szúró érzés, vagy arcduzzanat, illetve gyakran előforduló mellékhatás, például a rozácea rosszabbodása alakul ki Önnél, hagyja abba a kezelést, és keresse fel kezelőorvosát, mivel lehetséges, hogy ez a gyógyszer nem alkalmas az Ön számára.
Swedish: Om erytemet förvärras ska behandlingen med Mirvaso topikal gel avbrytas.
Hungarian: Az erythema rosszabbodása esetén a Mirvaso gél alkalmazását meg kell szakítani.
Swedish: Om du upplever en förvärrad rodnad eller brännande känsla ska du sluta använda Mirvaso och kontakta läkare vid behov.
Hungarian: Ha a bőrpír erősödik, vagy égő érzés alakul ki, hagyja abba a Mirvaso használatát, és ha szükséges, forduljon kezelőorvosához.
Swedish: Mirvaso gel n=127
Hungarian: Mirvaso gél n = 127
Swedish: Det har rapporterats att erytem och flushing återkommit hos vissa patienter i svårare form jämfört med innan behandling påbörjades.
Hungarian: Egyes betegek esetén azt jelentették, hogy az erythema és a kipirulás a kiindulási állapothoz képest súlyosabban tért vissza.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid insättning (eller vid dosändring) av en samtidig systemisk substans som kan interagera med alfa-adrenerga receptoragonister (oavsett läkemedelsform) eller påverka effekten av sådana medel, dvs. agonister eller antagonister till adrenerga receptorer (t.ex. isoprenalin och prazosin).
Hungarian: Óvatosság szükséges az olyan egyidejűleg szisztémásan alkalmazott (bármilyen gyógyszerformájú) hatóanyag alkalmazásának megkezdésekor (vagy adagjának módosításakor), amely kölcsönhatásba léphet az alfa-adrenerg receptor agonistákkal, vagy befolyásolhatja azok működését.
Swedish: Om detta inträffar ska du kasta överskottet av gel så att du inte applicerar mer än den rekommenderade dosen.
Hungarian: Ha ez mégis megtörténne, akkor se lépje túl a javasolt adagot, a fölösleges mennyiségű gélt ki kell dobni.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/904/006
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/13/904/006
Swedish: När du ska applicera Mirvaso i ansiktet pumpar du ut en ärtstor mängd Mirvaso från pumpen på din fingertopp.
Hungarian: A Mirvaso gél arcon történő használatához nyomjon ki a pumpából egy borsószemnyi gélt az ujjhegyére.
Swedish: Se stycket "Hur du använder Mirvaso" ovan.
Hungarian: Lásd még a „Hogyan kell alkalmazni a Mirvaso-t?" című bekezdést fent.
Swedish: Mirvaso ska inte användas av barn eller ungdomar i åldrarna 2 till 18 år.
Hungarian: A Mirvaso 2 és 18 év közötti gyermekeknél és serdülőknél nem alkalmazható.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Ett gram gel innehåller 3,3 mg brimonidin.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Egy gramm gél 3,3 mg brimonidint tartalmaz.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT Får ej sväljas.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK Nem szabad lenyelni!
Swedish: CEA: Clinician Erythema Assessment: 0=Klar hud utan tecken på erytem, 1=Nästan klar; viss rodnad, 2=Lindrig erytem; tydlig rodnad, 3=Måttlig erytem + markant rodnad och 4=Svår erytem + kraftig rodnad
Hungarian: CEA: az erythema klinikusi értékelése: 0 = normál bőr az erythema jelei nélkül, 1 = majdnem normál bőr, enyhe bőrpír, 2 = enyhe erythema, határozott bőrpír, 3 = közepesen súlyos erythema, jelentős bőrpír és 4 = súlyos erythema, tűzpiros bőr
Swedish: Mirvaso 3 mg/g gel brimonidin
Hungarian: Mirvaso 3 mg/g gél brimonidin
Swedish: Effekten av Mirvaso i behandlingen av måttlig till svår erytem i ansiktet vid rosacea har påvisats i två randomiserade, placebokontrollerade blindade kliniska studier som var identiska i design.
Hungarian: A Mirvaso hatásosságát a rosacea miatt kialakuló közepesen súlyos vagy súlyos facialis erythema kezelésében, két megegyező elrendezésű, randomizált, vivőanyag-kontrollos, vak klinikai vizsgálatban igazolták.
Swedish: Den tillhandahålls i tuber som innehåller 2, 10 eller 30 gram gel, eller i ett icke ventilerat pumpsystem som innehåller 30 g gel.
Hungarian: 2, 10 vagy 30 gramm gélt tartalmazó tubusban vagy 30 gramm gélt tartalmazó légzáró pumpában kapható.
Swedish: 2 g tub
Hungarian: 2 g-os tubus
Swedish: Mirvaso innehåller: - metylparahydroxibensoat (E218) vilket kan ge allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).
Hungarian: A Mirvaso - metil-parahidroxibenzoátot (E218) tartalmaz, amely (esetleg későbbiekben jelentkező)
Swedish: Det är okänt om brimonidin/metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Hungarian: Nem ismert, hogy a brimonidin vagy metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Swedish: Mirvaso gel n=142
Hungarian: Mirvaso gél n = 142
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Laboratoires Galderma
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Swedish: Hur Mirvaso ska förvaras
Hungarian: Hogyan kell a Mirvaso-t tárolni?
Swedish: Recidiv av förvärrat erytem och flushing har rapporterats efter återinsatt administrering av Mirvaso topikal gel.
Hungarian: Súlyosbodó erythema és kipirulás visszatéréséről számoltak be a Mirvaso gél alkalmazásának újbóli megkezdése kapcsán.
Swedish: Brimonidin och dess metaboliter utsöndras huvudsakligen i urinen.
Hungarian: Elimináció A brimonidin és metabolitjai legfőképpen a vizelettel ürülnek.
Swedish: H. Abbe Pharma GmbH atstovybė Tel: +370/52/711710 e-mail: info@abbepharma.lt
Hungarian: Abbe Pharma GmbH atstovybė Tel: +370/52/711710 e-mail: info@abbepharma.lt
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via Läkemedelsverket
Hungarian: A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.
Swedish: I de flesta fall försvann erytem och flushing när behandlingen avbröts.
Hungarian: Az ilyen esetek többségében az erythema és a kipirulás a Mirvaso gél alkalmazásának abbahagyása után elmúlt.
Swedish: Resultaten från de två kliniska studierna visade att Mirvaso var signifikant mer effektiv (p < 0,001) när det gällde att reducera erytem i ansiktet vid rosacea än placebogel när det applicerades en gång dagligen i 29 dagar (primär effektmått, se tabell 2).
Hungarian: Mindkét klinikai vizsgálat eredményei igazolták, hogy a Mirvaso 29 napig tartó napi egyszeri alkalmazás esetén szignifikánsan hatásosabb (p < 0,001) a vivőanyag gélnél a rosacea miatt kialakuló facialis erythema kezelésében (elsődleges végpont, lásd 2. táblázat).
Swedish: - blodtryckssänkande läkemedel som t.ex betablockerare eller kalciumkanalsblockerare
Hungarian: - vérnyomáscsökkentő gyógyszerek úgy, mint a béta blokkolók vagy a kalcium-csatorna blokkolók (pl. propranolol, amlodipin).
Swedish: Inga kliniskt relevanta trender observerades med hänsyn till takyfylaxi eller rebound-effekter (förvärrat baslinjeerytem efter avslutad behandling) vid användning av Mirvaso i 29 dagar.
Hungarian: A Mirvaso 29 napig tartó alkalmazása kapcsán nem figyeltek meg klinikailag jelentős trendeket tachyphylaxis vagy rebound hatás (a kiindulási erythema rosszabbodása a kezelés befejezése után) tekintetében.
Swedish: H. Abbe Pharma GmbH Tel: +371/67/103205 e-mail: birojs@habbe.lv
Hungarian: Abbe Pharma GmbH Tel: +371/67/103205 e-mail: birojs@habbe.lv
Swedish: Du bör använda sådana produkter endast efter att applicerat Mirvaso har torkat.
Hungarian: Ezeket a készítményeket csak az alkalmazott Mirvaso megszáradását követően használja.
Swedish: Akne, allergisk kontaktdermatit, kontaktdermatit, dermatit, torr hud, smärta i huden, obehag i huden, papulösa utslag, hudirritation, varm hud, svullet ansikte*, urtikaria*.
Hungarian: Gyakori erythema, pruritus, rosacea, a bőr égő érzése Nem gyakori acne, allergiás kontakt dermatitis, kontakt dermatitis, bőrszárazság, bőrfájdalom, bőr diszkomfort, papularis kiütések, bőrirritáció, bőrmelegség, arcduzzanat*, csalánkiütés*
Swedish: Bradykardi och hypotension
Hungarian: Egyes kiválasztott mellékhatások leírása Bradycardia és hypotensio
Swedish: Mirvaso är kontraindicerat till patienter som behandlas med monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) och patienter som behandlas med tricykliska eller tetracykliska antidepressiva läkemedel som påverkar noradrenerg transmission (se avsnitt 4.3).
Hungarian: A Mirvaso ellenjavallt monoamino-oxidáz (MAO) gátló terápiában részesülő betegeknél, valamint a noradrenerg jelátvitelt befolyásoló triciklusos vagy tetraciklusos antidepresszánsokat szedő betegeknél (lásd 4.3 pont).
Swedish: Tabell 2: Procentandel försökspersoner med en 2-gradig förbättring i både CEA och PSA
Hungarian: 2. táblázat: Azoknak a vizsgálati alanyoknak a százalékos aránya, akik 2 fokozatnyi javulást mutattak a CEA és a PSA alapján egyaránt
Swedish: H. Abbe Pharma GmbH Tel: + 372/6/460980 e-mail: info@habbepharma.ee
Hungarian: Abbe Pharma GmbH Tel: + 372/6/460980 e-mail: info@habbepharma.ee
Swedish: Nedsatt lever- och njurfunktion Mirvaso har inte studerats i patienter med nedsatt lever- och njurfunktion.
Hungarian: A Mirvaso-t máj- és vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem vizsgálták.
Swedish: Mirvaso ska endast appliceras i ansiktet.
Hungarian: A Mirvaso csak az arcon alkalmazható.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): - plötslig värmekänsla ofta med rodnad i huden (flushing) - påtaglig blekhet där gelen appliceras - rodnad i huden, brännande känsla i huden eller klåda
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érint): - kipirulás - túlzott sápadtság a gél alkalmazásának helyén - bőrpír, a bőr égő érzése vagy viszketés
Swedish: Patienter som behandlas med monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare, till exempel selegilin eller moklobemid) och patienter som behandlas med tricykliska (såsom imipramin) eller tetracykliska (såsom maprotilin, mianserin eller mirtazapin) antidepressiva läkemedel som påverkar noradrenerg transmission.
Hungarian: Monoamino-oxidáz (MAO) gátló terápiában (például szelegilin vagy moklobemid) részesülő betegek, illetve a noradrenerg jelátvitelt befolyásoló triciklusos (úgy mint az imipramin) vagy tetraciklusos (úgy mint a maprotilin, mianszerin vagy a mirtazapin) antidepresszánsokat szedő betegek.
Swedish: Se även anvisningarna i "Hur du använder Mirvaso".
Hungarian: Lásd még a „Hogyan kell alkalmazni a Mirvaso-t?" című részben lévő útmutatást.
Swedish: Gel 30 g
Hungarian: Gél 30 g
Swedish: Se slutet av avsnitt 2 för information om metylparahydroxibensoat och propylenglykol.
Hungarian: metil-parahidroxibenzoátra és a propilénglikolra vonatkozó információkat a 2. pont végén olvashatja.
Swedish: Mirvaso ska appliceras jämnt och med lika fördelning i ett tunt lager över hela ansiktet (panna, haka, näsa och båda kinder).
Hungarian: A Mirvaso-t finoman és egyenletesen vékony rétegben kell eloszlatni a teljes arcon (a homlokon, az állon, az orron és mindkét orcán), elkerülve a szemeket, a szemhéjakat, az ajkakat, a szájat és az orr belső nyálkahártyáját.
Swedish: - du har genomgått eller planerar att genomgå en laserbehandling av huden i ansiktet.
Hungarian: - ha bármilyen lézeres kezelést végeztek az arcbőrén, vagy ilyet terveznek.
Swedish: Dessa produkter ska inte appliceras omedelbart före den dagliga appliceringen av Mirvaso.
Hungarian: Ezek a készítmények nem alkalmazhatók közvetlenül a Mirvaso napi alkalmazása előtt, hanem csak az alkalmazott Mirvaso megszáradását követően.
Swedish: - läkemedel som verkar på samma sätt i kroppen som Mirvaso (andra alfa-agonister, t.ex.
Hungarian: - olyan gyógyszerek, amelyek ugyanazon a testi mechanizmuson hatnak, mint a Mirvaso (egyéb alfa agonisták, pl. klonidin; az úgynevezett alfa blokkolók vagy alfa antagonisták, pl.
Swedish: När locket tas av är pumpen inte barnskyddande längre.
Hungarian: Figyelem: a kupak levett állapotában a pumpa nem gyermekbiztos.
Swedish: Tabell 3: Procentandel försökspersoner med svår erytem vid baslinje dag 1 (CEA- eller PSA-grad 4) med 2-gradig förbättring både i CEA och PSA
Hungarian: 3. táblázat: Az 1. napon a kezelés megkezdésekor súlyos erythemában szenvedő vizsgálati alanyok százalékos aránya (CEA vagy a PSA 4-es fokozata), akik 2 fokozatnyi javulást mutattak a CEA és a PSA alapján egyaránt
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1 tub med 2 g, 10 g eller 30 g; 1 pump med 30 g. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Hungarian: Kiszerelési egységek: 2 g-os, 10 g-os vagy 30 g-os tubus; 30 g-os pumpa.
Swedish: Metabolism Brimonidin metaboliseras huvudsakligen i levern.
Hungarian: Biotranszformáció A brimonidin legnagyobb mértékben a májban metabolizálódik.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Mirvaso 3 mg/g gel
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Mirvaso 3 mg/g gél
Swedish: Mindre vanliga
Hungarian: Nem gyakori szájszárazság
Swedish: Mirvaso används på huden i ansiktet för behandling av rodnad på grund av rosacea hos vuxna patienter.
Hungarian: Az arcbőrön alkalmazandó a rozácea miatt kialakuló bőrpír kezelésére felnőtt betegeknél.
Swedish: Obs!
Hungarian: Gél.
Swedish: Detta inträffar oftast under de två första behandlingsveckorna och försvinner vanligen om behandlingen avbryts, i de flesta fall inom några dagar.
Hungarian: A legtöbb esetben ennek a hatásnak néhány napon belül fokozatosan el kell múlnia.
Swedish: Placebogel n=128
Hungarian: Vivőanyag gél n = 128
Swedish: Hur du använder Mirvaso
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Mirvaso-t?
Swedish: Förvara Mirvaso gel utom räckhåll för barn.
Hungarian: A Mirvaso gél gyermekektől elzárva tartandó!
Swedish: Tryck locket nedåt och vrid moturs (vrid åt vänster).
Hungarian: Nyomja le a kupakot, és fordítsa el az óramutató járásával ellentétes irányban (fordítsa el balra).
Swedish: Hjälpämnen: Karbomer, metylparahydroxibensoat (E218), fenoxietanol, glycerol, titandioxid, propylenglykol, natriumhydroxid, renat vatten.
Hungarian: Segédanyagok: karbomer, metil-parahidroxibenzoát (E218), fenoxietanol, glicerin, titán-dioxid, propilénglikol, nátrium-hidroxid, tisztított víz.
Swedish: Hjälpämnen: Karbomer, metylparahydroxibensoat (E218), fenoxietanol, glycerol, titandioxid, propylenglykol (E1520), natriumhydroxid, renat vatten.
Hungarian: Segédanyagok: karbomer, metil-parahidroxibenzoát (E218), fenoxietanol, glicerin, titán-dioxid, propilénglikol (E1520), nátrium-hidroxid, tisztított víz.
Swedish: Så här stänger du tuben med barnskyddande lock: Tryck nedåt och vrid medurs (vrid åt höger).
Hungarian: A gyermekbiztonsági záras kupakkal ellátott tubus visszazárása: Nyomja le a kupakot, és fordítsa el az óramutató járásával megegyező irányban (fordítsa el jobbra).
Swedish: Angioödem*
Hungarian: Ritka angiooedema*
Swedish: Tryck ned och vrid locket åt höger (medurs) tills det tar stopp.
Hungarian: Nyomja le a kupakot, és fordítsa el az óramutató járásával ellentétes irányban (balra), amíg a kupak el nem távolítható.
Swedish: Tala med din läkare om något av ovanstående gäller dig, eller om du är osäker.
Hungarian: Ha a fentiek közül bármelyik igaz Önre, vagy ha bizonytalan valamelyikben, beszéljen kezelőorvosával.
Swedish: Tala även om för läkaren om du tar något av nedanstående läkemedel: - läkemedel som används för att behandla smärta, sömnstörningar eller ångeststörningar - läkemedel som används för att behandla psykiska störningar (klorpromazin), som används för hyperaktivitet (metylfenidat) eller som används för högt blodtryck (reserpin).
Hungarian: - olyan gyógyszerek, amelyeket pszichiátriai zavarok kezelésére használnak (klórpromazin), hiperaktivitás kezelésére használnak (metilfenidát), vagy magas vérnyomás kezelésére használnak (rezerpin).
Swedish: Mirvaso ska inte användas under amning.
Hungarian: A Mirvaso alkalmazása nem javallt a szoptatás alatt.
Swedish: Erytem och flushing
Hungarian: Erythema és kipirulás
Swedish: 74540 Alby-sur-Chéran
Hungarian: Laboratoires Galderma Z.I. Montdésir 74540 Alby-sur-Chéran Franciaország és
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Mirvaso
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Mirvaso
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen, tuben och pumpen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Hungarian: A dobozon, a tubuson és a pumpán feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: és Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Swedish: Används endast på huden.
Hungarian: Kizárólag testfelszíni alkalmazásra.
Swedish: Polypropen (PP)/termoplastisk polyolefin (TPO)/polyetylen med hög densitet (HDPE) och barnskyddande förslutning i polypropen (PP).
Hungarian: Polipropilén (PP) / termoplasztikus poliolefin (TPO) / nagy sűrűségű polietilén (HDPE) polipropilén (PP) gyermekbiztos zárással.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Mirvaso är en vit till ljusgul, ogenomskinlig gel.
Hungarian: A Mirvaso fehér vagy halványsárga színű, opálos gél.
Swedish: Användning av Mirvaso rekommenderas inte under graviditet.
Hungarian: Terhesség alatt a Mirvaso alkalmazása nem javallott.
Swedish: Mirvaso är avsett för symptomatisk behandling av erytem i ansiktet vid rosacea hos vuxna patienter.
Hungarian: A Mirvaso rosaceás facialis erythema tüneti kezelésére javallott felnőttek számára.
Swedish: Förvärrad hudrodnad, plötslig värmekänsla ofta med rodnad i huden (flushing) eller en brännande känsla i huden
Hungarian: A bőrpír vagy a kipirulás rosszabbodása, égő érzése:
Swedish: Särskild population
Hungarian: Különleges betegcsoportok
Swedish: Receptbelagt läkemedel.
Hungarian: Testfelszíni alkalmazásra.
Swedish: För att undvika spill ska du inte klämma på tuben medan du öppnar eller stänger den.
Hungarian: A gyermekbiztonsági záras kupakkal ellátott tubus felnyitása: Annak érdekében, hogy elkerülje a gyógyszer kifolyását, ne nyomja össze a tubust felnyitáskor és visszazáráskor.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Mirvaso-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den 21 februari 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Mirvaso som gäller i hela EU.
Hungarian: 2014. február 21-én az Európai Bizottság a Mirvaso-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 02-2014.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2014. február.
Swedish: Områdena ska lämnas att torka ut innan andra krämer eller kosmetika läggs på.
Hungarian: Más krémek vagy kozmetikumok használata előtt a területeket hagyni kell megszáradni.
Swedish: Mirvaso får inte ges till barn under två år eller till patienter som får andra läkemedel såsom monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) eller vissa antidepressiva läkemedel.
Hungarian: A Mirvaso nem alkalmazható gyermekekben 2 éves kor alatt, vagy azokban a betegekben, akik egyéb gyógyszereket, például monoamin-oxidáz (MAO) inhibitorokat vagy bizonyos antidepresszánsokat kapnak.