FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Although not studied clinically, voriconazole is likely to increase the plasma concentrations of benzodiazepines that are metabolised by CYP3A4 and lead to a prolonged sedative effect.
Czech: I když nebylo klinicky zkoumáno, je pravděpodobné, že vorikonazol zvyšuje plazmatické koncentrace benzodiazepinů metabolizovaných CYP3A4 a vede k prodloužení sedativního účinku.
English: When multiple doses of voriconazole are administered with high fat meals, Cmax and AUCτ are reduced by 34% and 24%, respectively.
Czech: Při podávání opakovaných dávek vorikonazolu spolu s jídlem o vysokém obsahu tuků se hodnoty Cmax sníží o 34% a AUC o 24%.
English: Solvent for solution for infusion: Clear diluent solution.
Czech: Rozpouštědlo pro infuzní roztok: čirý roztok pro rozpouštění.
English: Ritonavir (protease inhibitor) [potent CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate]
Czech: Ritonavir (inhibitor proteázy) [silný induktor CYP450; inhibitor a substrát CYP3A4]
English: VFEND 200 mg powder for solution for infusion: 30 ml clear Type I glass vial with rubber stopper and aluminium cap with plastic seal.
Czech: VFEND 200 mg prášek pro infuzní roztok: 30ml injekční lahvičky z čirého skla typu I s pryžovou zátkou a Al krytem s uzávěrem z umělé hmoty.
English: VFEND is also available as 50 mg and 200 mg film-coated tablets and 40 mg/ml powder for oral suspension.
Czech: Přípravek VFEND je k dostání také ve formě 50mg a 200mg potahovaných tablet a 40 mg/ml prášku pro perorální suspenzi.
English: Powder for solution for infusion: Sulfobutylether beta cyclodextrin sodium (SBECD)
Czech: Prášek pro infuzní roztok: Sodná sůl sulfobutoxybetadexu
English: Coadministration with CYP3A4 substrates, terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide or quinidine since increased plasma concentrations of these medicinal products can lead to QTc prolongation and rare occurrences of torsades de pointes (see section 4.5).
Czech: Souběžné podávání se substráty CYP3A4, terfenadinu, astemizolu, cisapridu, pimozidu nebo chinidinu protože zvýšené plazmatické koncentrace uvedených léků mohou vést k prodloužení QTc a ojediněle i ke vzniku torsades de pointes (viz bod 4.5).
English: 3a Remove the adaptor casing from the vial adaptor and discard.
Czech: 3a Odstraňte vrchní kryt adapteru na lahvičku a zlikvidujte ho.
English: For intravenous use
Czech: Intravenous use Intravenózní podání
English: Method of administration VFEND oral suspension is to be taken at least one hour before, or two hours following, a meal.
Czech: Perorální suspenzi přípravku VFEND je nutno používat minimálně jednu hodinu před jídlem nebo dvě hodiny po jídle.
English: Powder for oral suspension White to off-white powder
Czech: Prášek pro perorální suspenzi Bílý až téměř bílý prášek.
English: Rifabutin [potent CYP450 inducer]
Czech: Rifabutin [silný induktor CYP450]
English: Replace the cap and shake the bottle vigorously for about 1 minute.
Czech: Nasaďte uzávěr a asi 1 minutu důkladně protřepávejte uzavřenou lahvičku.
English: Visual impairment (change in vision including blurred vision, visual color alterations, abnormal intolerance to visual perception of light, colour blindness, eye disorder, halo vision, night blindness, swinging vision, seeing sparks, visual aura, visual acuity reduced, visual brightness, loss of part of the usual field of vision, spots before the eyes)
Czech: - postižení zraku (změny vidění, kam spadá rozmazané vidění, změněné vnímání barev, neobvyklá zraková nesnášenlivost světelných vjemů, barvoslepost, oční poruchy, kruhy kolem světelných objektů (tzv. halo), šeroslepost, pocit houpajícího se okolí, jiskry před očima, aura,
English: Instructions for use:
Czech: Pokyny k použití soupravy:
English: If patient response to treatment is inadequate, the maintenance dose may be increased to 300 mg twice daily for oral administration.
Czech: Jestliže není odpověď pacienta na léčbu dostatečná, lze udržovací dávku pro perorální podávání zvýšit na 300 mg 2x denně.
English: VFEND 200 mg film-coated tablets
Czech: VFEND 200 mg potahované tablety
English: When voriconazole treatment is stopped, the initial dose of efavirenz should be restored (see section 4.2 and 4.4).
Czech: Po ukončení léčby vorikonazolem je možné pokračovat v původním dávkování efavirenzu (viz bod 4.2 a 4.4).
English: VFEND 50 mg film-coated tablets
Czech: VFEND 50 mg potahované tablety
English: Do not remove casing.
Czech: Neodstraňujte vrchní kryt.
English: Step 4
Czech: Krok 4
English: Skin and subcutaneous tissue disorders rash dermatitis exfoliative, alopecia, rash maculo-papular, pruritus, erythema
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně vyrážka exfoliativní dermatitida, alopecie, makulopapuló zní vyrážka, pruritus, erytém
English: 1 ml of the constituted suspension contains 40 mg voriconazole.
Czech: 1 ml naředěné suspenze obsahuje voriconazolum 40 mg.
English: VFEND 200 mg powder and solvent for solution for infusion Powder for solution for infusion: White lyophilised powder.
Czech: VFEND 200 mg prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok Prášek pro infuzní roztok: bílý lyofilizovaný prášek.
English: België /Belgique/Belgien Pfizer S.A./N.V.
Czech: Belgique / België /Belgien
English: Infuse at a maximum rate of 3 mg/kg per hour.
Czech: Podávejte rychlostí maximálně 3 mg/kg za hodinu.
English: Icepharm hf., Sími: + 354 540 8000
Czech: Sími: + 354 540 8000
English: However, if the combination is strictly needed, the maintenance dose of voriconazole may be increased from 200 mg to 350 mg orally, twice daily (100 mg to 200 mg orally, twice daily in patients less than 40 kg), see sections 4.4 and 4.5.
Czech: Je-li však podání kombinace naprosto nezbytné, lze zvýšit udržovací dávku vorikonazolu z 200 mg na 350 mg per os 2x denně (a ze 100 mg na 200 mg per os 2x denně u pacientů s tělesnou hmotností nižší než 40 kg), viz body 4.4 a 4.5.
English: Each tablet contains 50 or 200 mg voriconazole.
Czech: Jedna tableta obsahuje voriconazolum 50 nebo 200 mg.
English: In the table below, since the majority of the studies were of an open nature, all causality adverse reactions and their frequency categories in 1,873 adults from pooled therapeutic (1,603) and prophylaxis (270) studies, by system organ class, are listed.
Czech: Jednalo se o nežádoucí účinky pozorované u 1 873 dospělých osob v terapeutických (1 603) a profylaktických (270) studiích dohromady, a to podle jednotlivých systémů v organismu.
English: After an oral single-dose (200 mg), AUC was 233% higher in subjects with mild to moderate hepatic cirrhosis (Child-Pugh A and B) compared with subjects with normal hepatic function.
Czech: Po jednorázové perorální dávce (200 mg), byla hodnota AUC u jedinců s lehkou až středně těžkou cirhózou jater (stupeň A a B podle Child-Pughovy klasifikace) o 233% vyšší než u jedinců s normální funkcí jater.
English: If patient is unable to tolerate treatment at a higher dose, reduce the oral dose by 50 mg steps to the 200 mg twice daily (or 100 mg twice daily for patients less than 40 kg) maintenance dose.
Czech: Pokud pacient nesnáší léčbu vyšší dávkou, snižujte perorální dávku po 50 mg na udržovací dávku 200 mg 2x denně (nebo 100 mg 2x denně u pacientů s tělesnou hmotností nižší než 40 kg).
English: After reconstitution each ml contains 10 mg of voriconazole.
Czech: Po rekonstituci obsahuje jeden ml 10 mg voriconazolum.
English: You should avoid any sunlight and sun exposure while being treated.
Czech: Během léčby se vyhýbejte slunečnímu záření.
English: 4 mg/kg twice daily 200 mg (5 ml) twice daily
Czech: 4 mg/kg 2x denně 200 (5 ml) mg 2x denně
English: VFEND 50 mg film-coated tablets and 200 mg film-coated tablets are available as packs of 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 and 100.
Czech: Přípravek VFEND 50 mg potahované tablety a 200 mg potahované tablety je k dispozici v balení po 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 a 100 potahovaných tabletách.
English: VFEND 50 mg film-coated tablets VFEND 200 mg film-coated tablets Voriconazole
Czech: VFEND 50 mg potahované tablety VFEND 200 mg potahované tablety voriconazolum
English: 8 mg/kg twice daily
Czech: 8 mg/kg 2x denně
English: Step 3
Czech: Krok 3
English: Voriconazole Cmax  104% Voriconazole AUC  87%
Czech: Vorikonazol Cmax  104% Vorikonazol AUC  87%
English: VFEND is also available as 200 mg powder for solution for infusion, 200 mg powder and solvent for solution for infusion and 40 mg/ml powder for oral suspension.
Czech: Přípravek VFEND je k dostání také ve formě 200 mg prášku pro infuzní roztok, 200 mg prášku a rozpouštědla pro infuzní roztok a 40 mg/ml prášku pro perorální suspenzi.
English: Eye disorders visual impairment retinal haemorrhage optic nerve disorder papilloedema oculogyric crisis, diplopia, scleritis, blepharitis optic atrophy, corneal opacity
Czech: Poruchy oka zhoršené vidění retinální krvácení porucha optického nervu papiloedém8, okulogyrická krize, diplopie, skleritida, blefaritida atrofie optického nervu, zákal rohovky
English: Once the powder in the vial has been reconstituted, VFEND should be used immediately, but if necessary may be stored for up to 24 hours at 2°C - 8°C (in a refrigerator) with the infusion bag.
Czech: Po rozpuštění prášku v lahvičce je nutno přípravek VFEND použít okamžitě, ale v případě nutnosti ho lze uchovávat po dobu 24 hodin při teplotě 2-8 °C (v chladničce) s infuzním vakem.
English: VFEND 50 mg film-coated tablets are supplied as white to off-white round film-coated tablets with Pfizer marked on one side and VOR50 on the reverse.
Czech: Přípravek VFEND 50 mg potahované tablety se vyrábí v podobě bílých až téměř bílých kulatých potahovaných tablet, s vyraženým nápisem Pfizer na jedné a VOR50 na druhé straně.
English: Powder for oral suspension
Czech: Perorální suspenze
English: The most commonly reported adverse reactions were visual impairment, pyrexia, rash, vomiting, nausea, diarrhoea, headache, peripheral oedema, liver function test abnormal, respiratory distress and abdominal pain.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly zhoršení zraku, horečka, vyrážka, zvracení, nauzea, průjem, bolest hlavy, periferní edém, abnormální funkční jaterní test, dechová nedostatečnost a bolest břicha.
English: In an oral multiple-dose study Cmax and AUCτ in healthy elderly males (≥65 years) were 61% and 86% higher, respectively, than in healthy young males (18-45 years).
Czech: Ve studii s opakovanými perorálními dávkami byla u zdravých starších mužů ( 65 let) hodnota Cmax o 61% a hodnota AUC o 81% vyšší než u zdravých mladých mužů (18-45 let).
English: including A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans; Candida spp., including C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis and C. tropicalis; and limited numbers of C. dubliniensis, C. inconspicua, and C. guilliermondii, Scedosporium spp., including S. apiospermum, S. prolificans; and Fusarium spp.
Czech: Klinická účinnost definovaná jako částečná nebo úplná odpověď byla prokázána pro druhy Aspergillus včetně A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans, druhy Candida, včetně C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis a omezené počty C. dubliniensis,C.
English: In vitro studies showed that voriconazole is metabolised by the hepatic cytochrome P450 isoenzymes CYP2C19, CYP2C9 and CYP3A4.
Czech: In vitro studie ukázaly, že vorikonazol se metabolizuje izoenzymy CYP2C19, CYP2C9 a CYP3A4 jaterního cytochromu P450.
English: Coadministration with sirolimus since voriconazole is likely to increase plasma concentrations of sirolimus significantly (see section 4.5).
Czech: Souběžné podávání se sirolimem, protože vorikonazol pravděpodobně významně zvyšuje plazmatické koncentrace sirolimu (viz bod 4.5).
English: Step 6
Czech: Krok 6
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) such as Stevens-Johnson syndrome (SJS), toxic epidermal necrolysis (TEN), and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), which can be life-threatening or fatal, have been reported with the use of voriconazole.
Czech: Při používání vorikonazolu byly hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky (SCAR) zahrnující Stevens-Johnsonův syndrom (SJS), toxickou epidermální nekrolýzu (TEN) a lékovou reakci s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS), které mohou být život ohrožující nebo fatální.
English: Efavirenz (a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor) [CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate]
Czech: Efavirenz (nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy [induktor CYP450; inhibitor a substrát CYP3A4]
English: • VFEND powder for solution for infusion in single use glass vial.
Czech: • VFEND prášek pro infuzní roztok ve skleněné lahvičce pro jednorázové podání.
English: Electrolyte disturbances such as hypokalaemia, hypomagnesaemia and hypocalcaemia should be monitored and corrected, if necessary, prior to initiation and during voriconazole therapy (see section 4.2).
Czech: Elektrolytové poruchy, jako hypokalemie, hypomagnesemie a hypokalcemie by měly být v případě potřeby monitorovány a korigovány před začátkem a v průběhu léčby vorikonazolem (viz bod 4.2).
English: 1 single use 30 ml clear Type I glass vial with rubber stopper and aluminium cap with plastic seal of VFEND 200 mg, powder for solution.
Czech: 1 skleněnou 30ml injekční lahvičku z čirého skla třídy I s pryžovou zátkou a Al krytem s plastovým uzávěrem pro jednorázové použití s přípravkem VFEND 200 mg prášek pro infuzní roztok.
English: 200 mg every 12 hours
Czech: 200 mg každých 12 hodin
English: Reconstitute and dilute before use.
Czech: Před použitím rozpusťte a nařeďte.
English: What VFEND looks like and contents of the pack VFEND powder and solvent for solution for infusion is presented as an administration kit containing:
Czech: Přípravek VFEND prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok se dodává jako souprava pro podání a obsahuje:
English: Turn the bottle upside down while holding the oral syringe in place.
Czech: Otočte lahvičku dnem vzhůru a přidržujte stříkačku.
English: 200 mg twice a day
Czech: 200 mg 2x denně
English: 400 mg every 12 hours
Czech: 400 mg každých 12 hodin
English: Critical Instructions for safe and effective use of infusion kit Aseptic procedures will be followed during kit preparation Bag must be inverted when the reconstituted Voriconazole is added
Czech: Během přípravy soupravy je nezbytné dodržovat aseptický postup Po přidání rekonstituovaného vorikonazolu se musí vak překlopit
English: When treatment with voriconazole is stopped, the initial dosage of efavirenz should be restored (see sections 4.4 and 4.5).
Czech: Po ukončení léčby vorikonazolem se má efavirenz podávat opět v původní dávce efavirenzu (viz body 4.4 a 4.5).
English: Electrolyte disturbances such as hypokalaemia, hypomagnesaemia and hypocalcaemia should be monitored and corrected, if necessary, prior to initiation and during voriconazole therapy (see section 4.4).
Czech: Elektrolytové poruchy, jako hypokalemie, hypomagnezemie a hypokalcemie by měly být v případě potřeby monitorovány a korigovány před začátkem a v průběhu léčby vorikonazolem (viz bod 4.4).
English: 400 mg every 12 hours for the first 24 hours
Czech: 400 mg každých 12 hodin během prvních 24 hodin
English: Vascular disorders hypotension, phlebitis thrombophlebitis, lymphangitis
Czech: Cévní poruchy hypotenze, flebitida tromboflebitid a, lymfangitida
English: 300 mg QD (coadministered with voriconazole 350 mg BID)
Czech: 300 mg QD (současně podávaný s vorikonazolem 350 mg BID)
English: Hepatic impairment After an oral single-dose (200 mg), AUC was 233% higher in subjects with mild to moderate hepatic cirrhosis (Child-Pugh A and B) compared with subjects with normal hepatic function.
Czech: Po jednorázové perorální dávce (200 mg) byla hodnota AUC u jedinců s lehkou až středně těžkou cirhózou jater (stupeň A a B podle Child-Pughovy klasifikace) o 233% vyšší než u jedinců s normální funkcí jater.
English: Voriconazole Cmax  93% Voriconazole AUC  96%
Czech: Vorikonazol Cmax  93% Vorikonazol AUC  96%
English: Small dry scaly skin patches, sometimes thick with spikes or ‘horns'
Czech: že se velké plochy pokožky (svrchní vrstvy kůže) oddělují od spodnějších kožních vrstev - drobná suchá šupinatá místa na kůži, někdy ztluštělá a zrohovatělá
English: VFEND 50 mg film-coated tablets voriconazole
Czech: VFEND 50 mg potahované tablety voriconazolum
English: VFEND powder for solution for infusion will be reconstituted and diluted to the correct concentration by your hospital pharmacist or nurse.
Czech: Přípravek VFEND prášek pro přípravu infuzního roztoku rozpustí a naředí na správnou koncentraci nemocniční lékárník nebo zdravotní sestra (Další informace na konci tohoto textu).
English: Efavirenz 300 mg QD, coadministered with voriconazole 400 mg BID
Czech: Efavirenz 300 mg QD, podaná současně s vorikonazolem v dávce 400 mg BID
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Czech: Prášek pro perorální suspenzi: před naředěním uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
English: Oral Suspension Patients 40 kg and above*
Czech: Perorální suspenze Pacienti o tělesné hmotnosti 40 kg a vyšší
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/.
English: VFEND 200 mg film-coated tablets are supplied as white to off-white capsule shaped film-coated tablets with Pfizer marked on one side and VOR200 on the reverse.
Czech: Přípravek VFEND 200 mg potahované tablety se vyrábí v podobě bílých až téměř bílých potahovaných tablet ve tvaru tobolky, s vyraženým nápisem Pfizer na jedné a VOR200 na druhé straně.
English: How to store VFEND
Czech: Jak přípravek VFEND uchovávat
English: Amphotericin B → fluconazole (N=122)
Czech: flukonazol (N=122)
English: -The other ingredient is sulfobutylether beta cyclodextrin sodium.
Czech: - Pomocnou látkou je sodná sůl sulfobutoxybetadexu.
English: VFEND 200 mg powder for solution for infusion:
Czech: VFEND 200 mg prášek pro infuzní roztok:
English: Bottle outer pack and bottle label for 200 mg film-coated tablets - Pack of 2, 30, 100
Czech: Balení v lahvičkách pro 200 mg potahované tablety - 2, 30, 100 v balení
English: 1 sterile, single use vial adapter.
Czech: 1 sterilní adaptér injekční lahvičky pro jednorázové použití.
English: Excipient with known effect Each vial contains 217.6 mg sodium.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem Jedna lahvička obsahuje 217,6 mg sodíku.
English: • Health Care Professional (HCP) Question and Answer Brochure for Phototoxicity, SCC and Hepatic toxicity; - Advises HCPs on the risks of phototoxicity, skin SCC and liver toxicity associated with voriconazole use.
Czech: • Brožura otázek a odpovědí pro zdravotníky týkající se fototoxicity, SCC a jaterní toxicity, která:
English: Each bag contains 50 ml of sodium chloride 0.9% in Water for Injections.
Czech: Jeden vak obsahuje 50 ml 0,9% roztoku chloridu sodného ve vodě na injekci.
English: • Carbamazepine (used to treat seizures)
Czech: • Karbamazepin (používaný při epileptických záchvatech)
English: Although not studied, voriconazole is likely to increase the plasma concentrations of ergot alkaloids and lead to ergotism.
Czech: I když nebylo zkoumáno, je pravděpodobné, že vorikonazol zvyšuje plazmatické koncentrace námelových alkaloidů a vede k ergotismu.
English: Also contains sucrose.
Czech: Přípravek obsahuje sacharózu.
English: Each bottle contains 45 g of powder providing 70 ml of suspension when constituted with water as recommended.
Czech: Jedna lahvička obsahuje 45 g prášku, po naředění s vodou podle doporučení je výsledný objem suspenze 70 ml. Jeden ml naředěné suspenze obsahuje 40 mg vorikonazolu (viz bod 3 „Jak se přípravek VFEND užívá“).
English: Voriconazole Cmax  69% Voriconazole AUC  78%
Czech: Vorikonazol Cmax  69% Vorikonazol AUC  78%
English: Bottle outer pack and bottle label for 50 mg film-coated tablets - Pack of 2, 30, 100
Czech: Balení v lahvičkách pro 50 mg potahované tablety - 2, 30, 100 v balení
English: VFEND 200 mg powder for solution for infusion
Czech: VFEND 200 mg prášek pro infuzní roztok
English: VFEND 200 mg film-coated tablets voriconazole
Czech: VFEND 200 mg potahované tablety voriconazolum
English: It is recommended that the standard loading dose regimens be used but that the maintenance dose be halved in patients with mild to moderate hepatic cirrhosis (Child-Pugh A and B) receiving voriconazole (see section 5.2).
Czech: U pacientů s lehkou až středně těžkou cirhózou jater (stupeň A a B podle Child-Pughovy klasifikace), kterým se podává vorikonazol, se doporučuje používat standardní režimy nárazových dávek, ale udržovací dávku snížit na polovinu (viz bod 5.2).
English: Reduction in the dose of alfentanil, fentanyl and other short-acting opiates similar in structure to alfentanil and metabolised by CYP3A4 (e.g., sufentanil) should be considered when coadministered with voriconazole (see section 4.5).
Czech: Při současném podání s vorikonazolem se doporučuje snížit dávku alfentanilu, fentanylu a jiných rychle účinkujících opiátů se strukturou podobnou alfentanilu a metabolizovaných cestou CYP3A4 (např. sufentanil) (viz bod 4.5).
English: Voriconazole Cmax  49% Voriconazole AUC  69%
Czech: Vorikonazol Cmax  49% Vorikonazol AUC  69%
English: Film-coating Hypromellose Titanium dioxide (E171) Lactose monohydrate Glycerol triacetate
Czech: Potahová vrstva tablet: Hypromelosa Oxid titaničitý Monohydrát laktosy Triacetin
English: Blister pack for 200 mg film-coated tablets - Pack of 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
Czech: Balení v blistrech pro 200 mg potahované tablety - 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100 v balení
English: Voriconazole Cmax  34% Voriconazole AUC  39%
Czech: Vorikonazol Cmax 34% Vorikonazol AUC 39%
English: Voriconazole Cmax  4% Voriconazole AUC  32%
Czech: Vorikonazol Cmax  4% Vorikonazol AUC  32%
English: Oral suspension Patients 40 kg and above Patients less than 40 kg
Czech: Perorální suspenze Pacienti s tělesnou hmotností vyšší než 40 kg
English: • A sterile, single use vial adapter.
Czech: • Sterilní adapter na injekční lahvičku pro jednorázové podání.
English: Compared to efavirenz 600 mg QD, Efavirenz Cmax ↔ Efavirenz AUC  17%
Czech: Efavirenz Cmax ↔ Efavirenz AUC  17%
English: Voriconazole Cmax  18% Voriconazole AUC  23%
Czech: Vorikonazol Cmax  18% Vorikonazol AUC  23%
English: VFEND powder and solvent for solution for infusion will be reconstituted and diluted to the correct concentration by your hospital pharmacist or nurse.
Czech: Přípravek VFEND prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok rozpustí a naředí na správnou koncentraci nemocniční lékárník nebo zdravotní sestra (Další informace na konci tohoto textu).
English: 100 mg (2.5 ml) twice a day
Czech: 100 mg (2,5 ml) 2x denně
English: Kidney failure, blood in the urine, changes in kidney function tests
Czech: - vypadávání vlasů - bolesti zad - selhání ledvin, krev v moči, změny výsledků testů funkce ledvin
English: 300 mg QD (coadministered with voriconazole 400 mg BID)
Czech: 300 mg QD (současně podávaný s vorikonazolem 400 mg BID)
English: VFEND must not be used during pregnancy, unless indicated by your doctor.
Czech: Pokud neurčí Váš lékař jinak, nesmí se přípravek VFEND během těhotenství používat.
English: The medicines in the following list must not be taken during your course of VFEND treatment:
Czech: Během léčby přípravkem VFEND však nesmíte užívat tyto léky:
English: Voriconazole Cmax  23% Voriconazole AUC  7%
Czech: Vorikonazol Cmax  23% Vorikonazol AUC  7%
English: 200 mg (5 ml) twice a day
Czech: 200 mg (5 ml) 2x denně
English: The species most frequently involved in causing human infections include C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. glabrata and C. krusei, all of which usually exhibit minimal inhibitory concentration (MICs) of less than 1 mg/L for voriconazole.
Czech: Druhy, které se nejčastěji podílejí na infekcích u člověka, zahrnují C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. glabrata a C. krusei.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Czech: Méně časté: vyskytující se u více než 1 ze 100 pacientů
English: • Not for administration as a bolus injection.
Czech: • Není určen k injekčnímu podávání ve formě bolusu.