FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dosis bør tilpasses, hvis patienten får visse andre lægemidler, som påvirker nedbrydningen af Aripiprazole Sandoz i kroppen.
Lithuanian: Gydant pacientus, kurie vartoja kitus vaistus, galinčius turėti įtakos Aripiprazolo Sandoz skilimui organizme, šio vaisto dozę reikia pakoreguoti.
Danish: Hvorfor blev Aripiprazole Sandoz godkendt?
Lithuanian: Kodėl Aripiprazole Sandoz patvirtintas?
Danish: Med henblik på anvendelse hos patienter over 13 år med moderate til svære maniske episoder ved bipolar lidelse I skal den virksomhed, der markedsfører Aripiprazole Sandoz, desuden udlevere oplysningsmateriale til patienterne eller deres omsorgsgivere og til lægerne.
Lithuanian: Be to, gydant 13 metų ir vyresnius pacientus, kuriems pasireiškia I tipo bipolinio sutrikimo sukeliami vidutinio sunkumo arba sunkūs manijos epizodai, Aripiprazole Sandoz platinanti bendrovė parengs pacientams arba juos slaugantiems asmenims ir gydytojams skirtą šviečiamąją medžiagą, kurioje bus paaiškinta, kaip saugiai vartoti šį vaistą šiems pacientams.
Danish: Det aktive stof i Aripiprazole Sandoz, aripiprazol, er et antipsykotisk lægemiddel.
Lithuanian: Veiklioji Aripiprazole Sandoz medžiaga aripiprazolas yra antipsichozinis vaistas.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Aripiprazole Sandoz?
Lithuanian: Kokia yra Aripiprazole Sandoz nauda ir rizika?
Danish: Til skizofreni er den anbefalede startdosis til voksne 10 eller 15 mg dagligt gennem munden, efterfulgt af en vedligeholdelsesdosis på 15 mg én gang dagligt.
Lithuanian: Šizofrenija sergantiems suaugusiesiems rekomenduojama pradinė dozė yra 10 arba 15 mg geriamojo vaisto per parą; vėliau kartą per parą rekomenduojama vartoti palaikomąją 15 mg dozę.
Danish: Mens referencelægemidlet, Abilify, fås som tabletter på 5 mg, 10 mg, 15 mg og 30 mg, fås Aripiprazole Sandoz desuden som 20-mg-tabletter.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis yra panašus į referencinį vaistą, bet be esamo stiprumo aripiprazolo preparatų, šis vaistas tiekiamas dar ir naujo stiprumo preparato forma: referencinis vaistas Abilify tiekiamas 5, 10, 15 ir 30 mg, o Aripiprazole Sandoz - dar ir 20 mg tablečių forma.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Aripiprazole Sandoz, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Aripiprazole Sandoz vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Danish: Hvordan virker Aripiprazole Sandoz?
Lithuanian: Kaip veikia Aripiprazole Sandoz?
Danish: Til behandling af maniske episoder ved bipolar sygdom er den anbefalede startdosis til voksne 15 mg gennem munden én gang dagligt.
Lithuanian: Gydant bipolinio sutrikimo sukeliamus manijos epizodus, rekomenduojama pradinė dozė suaugusiesiems yra 15 mg geriamojo vaisto kartą per parą, vaistą vartojant vieną arba kartu su kitais vaistais.
Danish: Til patienter mellem 15 og 17 år er startdosis 2 mg dagligt (hertil bruges et aripiprazol-produkt, der fås i flydende form).
Lithuanian: Pradinė dozė 15-17 metų pacientams yra 2 mg per parą (skiriamas skystos formos aripiprazolo preparatas); ji laipsniškai didinama iki rekomenduojamos 10 mg dozės, kuria reikia vartoti kartą per parą.
Danish: Hvordan blev Aripiprazole Sandoz undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Aripiprazole Sandoz?
Danish: Hvordan anvendes Aripiprazole Sandoz?
Lithuanian: Kaip vartoti Aripiprazole Sandoz?
Danish: Aripiprazole Sandoz er et "generisk" og "hybridt" lægemiddel.
Lithuanian: Aripiprazole Sandoz sudėtyje yra veikliosios medžiagos aripiprazolo, ir tai yra generinis ir hibridinis vaistas.
Danish: Til behandling af maniske episoder hos patienter mellem 13 og 17 år er startdosis 2 mg dagligt (hertil bruges et aripiprazol-produkt i flydende form).
Lithuanian: Gydant 13-17 metų pacientams pasireiškiančius manijos epizodus, pradinė dozė yra 2 mg per parą (skiriamas skystos formos aripiprazolo preparatas); ji laipsniškai didinama iki rekomenduojamos 10 mg dozės, kurią reikia vartoti kartą per parą.
Danish: Aripiprazole Sandoz anvendes desuden hos patienter over 13 år til behandling af moderate til svære maniske episoder i op til 12 uger.
Lithuanian: Taip pat šiuo vaistu iki 12 savaičių gydomi pacientai nuo 13 metų, kuriems pasireiškia vidutinio sunkumo arba sunkūs manijos epizodai.
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugaluvotas) pavadinimas
Danish: • forlænget og/eller smertefuld erektion,
Lithuanian: • ilgalaikė ir (arba) skausminga erekcija;
Danish: Nogle patienter kan have behov for højere dosis.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali būti naudinga skirti didesnę dozę.
Danish: U Kabelovny 130 102 37 Prag 10 Tjekkiet
Lithuanian: U Kabelovny 130 102 37 Praha 10
Danish: • appetitløshed (anoreksi),
Lithuanian: • apetito neturėjimas (anoreksija);
Danish: • selvmordstanker, selvmordsforsøg og selvmord,
Lithuanian: • mintys apie savižudybę, bandymas nusižudyti, savižudybė;
Danish: Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
Lithuanian: United Kingdom Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
Danish: 4.4, 4.8 og
Lithuanian: 4.4, 4.8 ir 5.
Danish: OPA/Alu/PVC/Alu-folie blister (Alu-Alu blister), kartonæske.
Lithuanian: OPA/Alu/PVC/Alu folijos lizdinės plokštelės (Alu-Alu lizdinė plokštelė), kartono dėžutė.
Danish: • ændret eller øget interesse for sex,
Lithuanian: • pakitęs arba padidėjęs domėjimasis seksu;
Danish: Hvis du tager Aripiprazole Zentiva, vil din læge drøfte med dig, om du bør amme dit barn, ved at se på fordelen for dig ved behandling og fordelen ved amning for barnet.
Lithuanian: Jeigu vartojate Aripiprazole Zentiva, Jūsų gydytojas su Jumis aptars, ar turėtumėte žindyti, atsižvelgdamas į gydymo naudą Jums ir žindymo naudą Jūsų kūdikiui.
Danish: • rysten og sløret syn,
Lithuanian: • drebėjimas ir neryškus matymas;
Danish: Aripiprazole Zentiva indeholder det aktive stof aripiprazol, som tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antipsykotika.
Lithuanian: Aripiprazole Zentiva sudėtyje yra veikliosios medžiagos aripiprazolo ir jis priklauso vaistų, vadinamų antipsichotikais, grupei.
Danish: • livstruende uregelmæssig hjerterytme,
Lithuanian: • gyvybei pavojingas nereguliarus širdies plakimas;
Danish: Ekstrapyramidale symptomer (EPS)
Lithuanian: Suaugusiems Ekstrapiramidiniai simptomai (EPS)
Danish: Den maksimale daglige dosis bør ikke overstige 30 mg.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė negali būti didesnė negu 30 mg.
Danish: • hvis du er allergisk over for aripiprazol eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija aripiprazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Danish: Bivirkningerne er opstillet efter systemorganklasse og hyppighed: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Lithuanian: Visos NR išvardytos pagal organų sistemų klases ir dažnį: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Danish: Formålet med delekærven er ikke at kunne brække tabletten over.
Lithuanian: Vagelė nėra skirta tabletei perlaužti.
Danish: I en delanalyse af de unge patienter mellem 15 og 17 år, som repræsenterede 74 % af den totale inkluderede population, blev effekten bibeholdt i det 26-ugers åbne, forlængelsesforsøg.
Lithuanian: 15-17 metų pacientų, kurie sudarė 74 % visos į tyrimą įtrauktos populiacijos, duomenų papildoma analizė parodė išliekantį poveikį 26 savaičių trukmės atviro tęstinio tyrimo metu.
Danish: • pludselig uforklarlig død,
Lithuanian: • staigi nepaaiškinama mirtis;
Danish: Der skal tages hensyn til dette i situationer, der kræver fuld opmærksomhed, fx ved bilkørsel eller betjening af maskiner.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į tai užsiimant veikla, kai reikia visiško budrumo, pvz., vairuojant automobilį ar valdant mechanizmus.
Danish: Om nødvendigt skal en efterfølgende øgning af dosis ske trinvist med 5 mg uden at overskride den maksimale daglige dosis på 30 mg (se pkt.
Lithuanian: Esant reikalui, ši dozė toliau didinama po 5 mg, neviršijant didžiausios 30 mg paros dozės (žr.
Danish: Aripiprazol absorberes godt, med maksimal plasmakoncentration inden for 3 - 5 timer efter administration.
Lithuanian: Aripiprazolas gerai rezorbuojamas, jo išgėrus didžiausia koncentracija plazmoje susidaro per 3-5 val.
Danish: Aripiprazole Zentiva er indiceret til behandling af skizofreni hos voksne og unge i alderen 15 år og opefter.
Lithuanian: Aripiprazole Zentiva skirtas šizofrenijai gydyti suaugusiems bei 15 metų ir vyresniems paaugliams.
Danish: Farmakokinetik i særlige patientgrupper
Lithuanian: Farmakokinetika ypatingų grupių pacientų organizme Senyvi pacientai
Danish: Kontakt lægen, før du tager Aripiprazole Zentiva.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Aripiprazole Zentiva.
Danish: Tabletter 14 tabletter 28 tabletter 49 tabletter 56 tabletter 98 tabletter
Lithuanian: 14 tablečių 28 tabletės 49 tabletės 56 tabletės 98 tabletės
Danish: Disse symptomer kan midlertidigt forværres og kan endda opstå efter behandlingsophør.
Lithuanian: Baigus jį vartoti, šie simptomai gali laikinai pasunkėti ar net atsirasti.
Danish: • abstinenssymptomer hos nyfødte ved indgivelse under graviditet,
Lithuanian: • nutraukimo (abstinencijos) simptomai kūdikiui, jeigu vaisto vartota nėštumo laikotarpiu;
Danish: • hjerte-kar-sygdom (sygdomme i hjertet og kredsløbet), hjerte-kar-sygdom i familien,
Lithuanian: • kardiovaskulinių ligų (širdies ir kraujagyslių ligų), šeimoje yra buvę širdies ir kraujagyslių ligų,
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Danish: • opsvulmede hænder, ankler eller fødder,
Lithuanian: • plaštakų, kulkšnių arba pėdų patinimas;
Danish: • depression,
Lithuanian: • depresija;
Danish: • start eller forværring af sukkersyge, ketoacidose (ketonstoffer i blod og urin) eller koma,
Lithuanian: • cukrinio diabeto išsivystymas arba pablogėjimas, ketoacidozė (kraujyje ir šlapime nustatoma ketonų) arba koma;
Danish: Skizofreni hos unge i alderen 15 år og ældre
Lithuanian: 15 metų ir vyresnių paauglių šizofrenija
Danish: Mindre end 1 % uomdannet aripiprazol blev udskilt i urinen, og ca. 18 % blev genfundet uomdannet i fæces.
Lithuanian: Mažiau kaip 1 % aripiprazolo išsiskiria su šlapimu nepakitusia forma, apie 18 % randama išmatose nepakitusia forma.
Danish: Aripiprazole Zentiva bør ikke anvendes til børn under 15 år med skizofreni på grund af utilstrækkelig dokumentation for sikkerhed og virkning (se pkt.
Lithuanian: Jaunesniems kaip 15 metų pacientams, sergantiems šizofrenija, Aripiprazole Zentiva vartoti nerekomenduojama, kadangi nepakanka saugumo ir veiksmingumo duomenų (žr.
Danish: • lysfølsomhed,
Lithuanian: • jautrumas šviesai;
Danish: Almindelig Ikke almindelig Ikke kendt
Lithuanian: Dažnis nežinomas
Danish: Den højeste ikke-tumorfremkaldende eksponering hos hunrotter var 7 gange den anbefalede humane dosis.
Lithuanian: Didžiausia naviko vystymosi nesukelianti ekspozicija moteriškos lyties žiurkėms buvo 7 kartus didesnė už ekspoziciją, rekomenduojamą vaistinio preparato dozę vartojančiam žmogui.
Danish: Česká republika
Lithuanian: Čekija
Danish: • for lidt natrium i blodet,
Lithuanian: • natrio trūkumas kraujyje;
Danish: Punktestimatet for hazard ratioen i hele populationen var 0,461 (95 %-konfidensinterval, 0,242 - 0,879).
Lithuanian: Visos populiacijos rizikos santykio (RS) taškinis įvertis siekė 0,461 (95 % pasikliautinasis intervalas; 0,242-0,879).
Danish: • rastløshed og svært ved at forholde sig i ro, svært ved at sidde stille,
Lithuanian: • neramumo pojūtis ir negalėjimas nustygti vietoje, sunkumas nusėdėti;
Danish: På baggrund af den metaboliske vej for aripiprazol, er dosisjustering for rygere ikke påkrævet (se pkt 4.5).
Lithuanian: Atsižvelgiant į aripiprazolo metabolizmo būdus, rūkoriams šio vaistinio preparato dozės koreguoti nereikia (žr. 4.5 skyrių).
Danish: • fiksering af øjenæblerne i en fast position,
Lithuanian: • akių obuolių fiksavimas vienoje padėtyje;
Danish: Det bruges til at behandle voksne og unge i alderen 15 år og opefter for sygdom, der er forbundet med at høre, se eller føle ting, som ikke er der, mistænksomhed, misopfattelse, usammenhængende tale og opførsel samt nedslået stemningsleje.
Lithuanian: Šiuo vaistu gydomi suaugę bei 15 metų ir vyresni paaugliai, sergantys liga, dėl ko girdima, matoma arba jaučiama tai, ko nėra, atsiranda įtarumas, sutrinka mąstymas ir elgsena, kalba pasidaro nerišli, išblėsta emocijos..
Danish: Inden du bliver behandlet med Aripiprazole Zentiva, skal du fortælle lægen, hvis du lider af
Lithuanian: Prieš gydymą Aripiprazole Zentiva savo gydytojui pasakykite, jeigu Jums yra:
Danish: België/Belgique/Belgien
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Zentiva, k.s.
Danish: Da patienter, i behandling med antipsykotika, ofte har sygdomsbetingede risikofaktorer for VTE, bør alle mulige risikofaktorer for VTE identificeres før og under behandling med aripiprazol, og forebyggende foranstaltninger iværksættes.
Lithuanian: Vaistinius preparatus nuo psichozės vartojantys pacientai dažnai turi įgytų VTE rizikos veiksnių, todėl prieš skiriant aripiprazolą ir gydant šiuo preparatu reikia identifikuoti visus galimus VTE rizikos veiksnius ir imtis priemonių jai išvengti.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoleptika, andre antipsykotika, ATC-kode: N05AX12
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - psicholeptikai, kiti antipsichoziniai vaistiniai preparatai, ATC kodas
Danish: Sikkerheden ved og virkningen af aripiprazol ved behandling af skizofreni eller maniske episoder ved bipolær lidelse type I hos patienter i alderen 65 år og derover er ikke undersøgt.
Lithuanian: Aripiprazolo saugumas ir veiksmingumas 65 metų ir vyresnių pacientų šizofrenijai arba manijos epizodams esant I tipo bipoliniam sutrikimui gydyti neištirti.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved behandling af patienter med høj risiko, og en lavere startdosis bør overvejes (fx ældre eller svækkede patienter; se pkt.
Lithuanian: Gydant didesnės rizikos pacientus, reikia imtis atsargumo priemonių ir apsvarstyti galimybę pradėti gydymą mažesne doze (pvz., senyvus arba nusilpusius pacientus; žr. 4.2 skyrių).
Danish: • øget mængde af hormonet prolaktin i blodet,
Lithuanian: • hormono prolaktino koncentracijos kraujyje padidėjimas;
Danish: Køn Dosisjustering til kvindelige patienter i forhold til mandlige patienter er ikke påkrævet (se pkt.
Lithuanian: Moterims dozės koreguoti nereikia (tinka tokia pati kaip vyrams) (žr.
Danish: Selvom du føler du har det bedre, må du ikke ændre eller lade være med at tage den daglige dosis af Aripiprazole Zentiva uden først at have kontaktet lægen.
Lithuanian: Net pasijutę geriau, nekeiskite Aripiprazole Zentiva paros dozės ir nenutraukite šio vaisto vartojimo nepasitarę su gydytoju.
Danish: I kliniske forsøg havde en daglig dosis på 10 - 30 mg aripiprazol ingen signifikant effekt på metabolismen af CYP2D6-substrater (dextromethorphan/3-methoxymorphinan forholdet), CYP2C9 (warfarin), CYP2C19 (omeprazol) og CYP3A4 (dextromethorphan).
Lithuanian: Galima aripiprazolo įtaka kitų vaistinių preparatų poveikiui Klinikinių tyrimų metu 10-30 mg aripiprazolo per parą neturėjo reikšmingos įtakos CYP2D6 (dekstrometorfano ir 3-metoksimorfinano santykiui), CYP2C9 (varfarino), CYP2C19 (omeprazolo) ir CYP3A4 (dekstrometorfano) substratų metabolizmui.
Danish: Aktivt stof: aripiprazol.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra aripiprazolas.
Danish: Aripiprazol kan føre til overfølsomhedsreaktioner, som kendetegnes ved allergiske symptomer (se pkt.
Lithuanian: Vartojant aripiprazolą, gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijų, kurioms būdingi alergijos simptomai (žr.
Danish: • aggressiv adfærd,
Lithuanian: • agresijos pojūtis;
Danish: Følgende bivirkninger har et muligt dosis-respons-forhold: ekstrapyramidale symptomer (incidensen var 10 mg: 9,1 %; 30 mg: 28,8 %; placebo: 1,7 %) og akatisi (incidensen var 10 mg: 12,1 %; 30 mg: 20,3 %; placebo: 1,7 %).
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos, kurios gali būti susijusios su doze: ekstrapiramidiniai sutrikimai (pasireiškė 9,1 % pacientų, vartojusių 10 mg, 28,8 % vartojusių 30 mg, ir 1,7 % vartojusių placebą) ir akatizija (pasireiškė 12,1 % pacientų, vartojusių 10 mg, 20,3 % vartojusių 30 mg ir 1,7 % vartojusių placebą).
Danish: Kontakt lægen, hvis du tager på i vægt, får usædvanlige bevægelser, oplever døsighed, der påvirker dine normale daglige aktiviteter, får besvær med at synke eller får allergiske symptomer.
Lithuanian: Jeigu pastebėjote, kad Jums didėja kūno svoris, atsirado neįprastų judesių, pasireiškė įprastą kasdienę veiklą trikdantis mieguistumas, tapo sunkiau ryti arba pasireiškė alergijos simptomų, apie tai pasakykite gydytojui.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med referenceproduktet der indeholder aripiprazol i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af skizofreni og bipolær lidelse (se pkt.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra aripiprazolo, tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis šizofrenija ir bipoliniam sutrikimui gydyti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Danish: • lav mængde hvide blodlegemer,
Lithuanian: • mažas baltųjų kraujo kūnelių kiekis;
Danish: Selvom virkningen af hæmodialyse ved overdosering med aripiprazol ikke er undersøgt, er det ikke sandsynligt, at hæmodialyse kan anvendes til behandling af overdosering, da aripiprazol i udstrakt grad bindes til plasmaproteiner.
Lithuanian: Nors informacijos apie hemodializės veiksmingumą aripiprazolo perdozavimui gydyti nėra, tačiau ji neturėtų būti naudinga, kadangi didelė aripiprazolo dalis būna prisijungusi prie plazmos baltymų.
Danish: • hurtig hjerterytme,
Lithuanian: • greitas širdies plakimas;
Danish: Irritabilitet associeret med autisme: Aripiprazols sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er endnu ikke blevet klarlagt.
Lithuanian: Su autizmo sutrikimu susijęs irzlumas Aripiprazolo saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų dar nenustatytas.
Danish: • ukontrollerede bevægelser af mund, tunge og arme og ben (tardiv dyskinesi),
Lithuanian: • nekontroliuojami burnos, liežuvio ir galūnių judesiais (vėlyvoji diskinezija);
Danish: I delgruppe-analyserne var punktestimatet for hazard ratioen 0,495 hos patienter i alderen 13-14 år og 0,454 hos patienter i alderen 15 - 17 år.
Lithuanian: Išanalizavus pogrupių duomenis, nuo 13 iki 14 metų amžiaus asmenų pogrupyje nustatytas 0,495 RS taškinis įvertis; o nuo 15 iki 17 metų amžiaus asmenų pogrupyje0,454.
Danish: Aripiprazol bør anvendes med forsigtighed til patienter med kendt kardiovaskulær sygdom (anamnestisk myokardieinfarkt eller iskæmisk hjertesygdom, hjertesvigt eller ledningsforstyrrelser), cerebrovaskulær sygdom, tilstande som disponerer for hypotension (dehydrering, hypovolæmi og behandling med antihypertensive lægemidler) eller hypertension, accelereret såvel som malign.
Lithuanian: Aripiprazolo reikia skirti atsargiai pacientams, kurie serga širdies ir kraujagyslių liga (anksčiau buvęs miokardo infarktas, išeminė širdies liga, širdies nepakankamumas arba sutrikęs širdies laidumas), galvos smegenų kraujotakos sutrikimu, taip pat esant būklėms, kurių metu pacientui gali vystytis hipotenzija (pvz., dehidratacija, hipovolemija, gydymas vaistiniais preparatais nuo hipertenzijos) arba hipertenzija (įskaitant ūminę arba piktybinę)
Danish: Patienterne var 6-18 år og havde en gennemsnitlig baseline-score på 29 på TTS-YGTSSskalaen.
Lithuanian: Pacientai buvo 6-18metų amžiaus, o jų vidutinė TTS-YGTSS reikšmė tyrimo pradžioje buvo 29 balai.
Danish: Der er kun observeret signifikante toksikologiske virkninger ved doser eller optagelse, der i væsentlig grad overstiger den maksimale humane eksponering eller optagelse.
Lithuanian: Toksikologiškai reikšmingas poveikis buvo stebėtas tik tada, kai dozė ar ekspozicija gyvūnams buvo daug didesnė už didžiausią dozę ar ekspoziciją žmogui, todėl klinikai toks poveikis yra mažai reikšmingas arba nereikšmingas.
Danish: Maniske episoder ved bipolær lidelse type I hos børn og unge Aripiprazol blev undersøgt i et 30-ugers placebokontrolleret forsøg med 296 børn og unge (10 - 17 år), som opfyldte DSM-IV-kriterierne for maniske eller blandede episoder af bipolær lidelse type I med eller uden psykotiske træk, og som havde Y-MRS-score på ≥ 20 ved baseline.
Lithuanian: Vaikų ir paauglių I tipo bipolinio sutrikimo manijos epizodai Aripiprazolo poveikis buvo tirtas 30 savaičių trukmės placebu kontroliuojamame tyrime, kuriame dalyvavo 296 vaikai ir paaugliai nuo 10 iki 17 metų, kurie atitiko I tipo bipolinio sutrikimo su manijos arba mišriais epizodais su psichozės bruožais arba be jų DSM-IV kriterijus, ir kurių Y-MRS rodiklis įtraukimo dieną buvo ≥ 20.
Danish: Følgende bivirkninger er blevet rapporteret efter markedsføring af oralt aripiprazol, men deres hyppighed er ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data):
Lithuanian: Apie šį šalutinį poveikį pranešta po aripiprazolo pateikimo į rinką, tačiau jo pasireiškimo dažnis nežinomas:
Danish: Smeltetabletten skal lægges på tungen, hvor den opløses hurtigt i saliva.
Lithuanian: Burnoje disperguojamą tabletę reikia padėti ant liežuvio, būdama burnoje ji greitai ištirpsta seilėse.
Danish: Maniske episoder ved bipolær lidelse type I hos unge i alderen 13 år og ældre Hyppigheden og typen af bivirkninger hos unge med bipolær lidelse type I var de samme som hos voksne med undtagelse af følgende bivirkninger: meget almindelig (≥ 1/10) døsighed (23,0 %), ekstrapyramidale symptomer (18,4 %), akatisi (16,0 %) og træthed (11,8 %); og almindelig (≥ 1/100 til < 1/10) øvre abdominalsmerter, øget hjertefrekvens, vægtstigning, øget appetit, muskeltrækninger og dyskinesi.
Lithuanian: I tipo bipolinio sutrikimo manijos epizodų patiriantiems 13 metų ir vyresniems paaugliams I tipo bipoliniu sutrikimu sergantiems paaugliams nepageidaujamų reakcijų dažnis ir pobūdis buvo panašūs kaip suaugusiems, išskyrus šias reakcijas: labai dažnai (≥ 1/10) pasireiškė mieguistumas (23,0 %), ekstrapiramidinių sutrikimų (18,4 %), akatizija (16,0 %) ir nuovargis (11,8 %), dažnai (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) - viršutinės pilvo dalies skausmas, padidėjęs širdies susitraukimų dažnis, svorio didėjimas, apetito padidėjimas, raumenų trūkčiojimas ir diskinezija.
Danish: Tegn og symptomer på denne tilstand kan især forekomme ved samtidig anvendelse af andre serotonerge lægemidler som fx SSRI/SNRI, og af lægemidler, der er kendt for at øge aripiprazol- koncentrationen (se pkt.
Lithuanian: Galimų šio sindromo požymių ir simptomų pasireiškimo tikimybė yra didesnė kartu vartojant kitų serotoninerginių vaistinių preparatų (pvz., SSRI, SNRI) arba aripiprazolo koncentraciją didinančių vaistinių preparatų (žr. 4.8 skyrių).
Danish: Aripiprazole Zentiva 10 mg, 30 mg tabletter: Formålet med delekærven er ikke at kunne brække tabletten over.
Lithuanian: Aripiprazole Zentiva 10 mg, 30 mg tabletės: vagelė nėra skirta tabletei perlaužti.
Danish: Denne medicin indeholder under 1 mmol sodium (23 mg) pr. tablet og er således nærmest "sodiumfri".
Lithuanian: Šio vaistinio preparato tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Danish: I et 6-ugers placebokontrolleret forsøg, der involverede 302 skizofrene, unge patienter (13 - 17 år) med positive eller negative symptomer, var aripiprazol forbundet med statistisk signifikant større forbedring i psykotiske symptomer sammenlignet med placebo.
Lithuanian: Atliekant 6 savaičių trukmės placebu kontroliuojamą klinikinį tyrimą su 302 šizofrenija sergančiais 13-17 metų paaugliais, turinčiais pozityvių arba negatyvių simptomų, aripiprazolo vartojimas buvo susijęs su statistiškai patikimai didesniu psichozės simptomų palengvėjimu lyginant su placebu.