FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Vitekta, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen for Vitekta er der indsat sikkerhedsoplysninger baseret på denne plan, herunder passende forholdsregler, der skal følges af sundhedspersonale og patienter.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Vitekta.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Vitekta bør anvendes.
Portuguese: O Vitekta está disponível na forma de comprimidos (85 e 150 mg); a dose recomendada é de um comprimido por dia, tomado com alimentos.
Danish: Vitekta leveres som tabletter (85 og 150 mg).
Portuguese: A substância ativa no Vitekta, o elvitegravir, é um tipo de agente antiviral chamado «inibidor da integrase».
Danish: Det aktive stof i Vitekta, elvitegravir, er et antiviralt middel i gruppen af integrasehæmmere.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Vitekta, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Vitekta fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: O Vitekta é tomado à mesma hora que um inibidor da protease administrado uma vez por dia ou com a primeira dose de um inibidor da protease administrado duas vezes por dia. Para mais informações, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den valgte dosis af Vitekta afhænger af, hvilke andre lægemidler det gives sammen med. Vitekta tages samtidig med en proteasehæmmer til anvendelse én gang dagligt eller med den første dosis af en proteasehæmmer til anvendelse to gange dagligt.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Vitekta durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Vitekta?
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização, consulte o
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Vitekta, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Vitekta, kan du læse indlægssedlen eller
Portuguese: Além disso, os tumores diminuíram rapidamente (em 2 meses).
Danish: Desuden blev tumorerne hurtigt mindre (inden for 2 måneder).
Portuguese: Mais informações sobre Vitrakvi podem ser encontradas no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vitrakvi
Danish: Yderligere information om Vitrakvi findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vitrakvi.
Portuguese: Outras informações sobre Vitrakvi
Danish: Andre oplysninger om Vitrakvi
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Vitrakvi são continuamente monitorizados.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Vitrakvi løbende overvåget.
Portuguese: A dose em crianças é determinada com base na área de superfície corporal (peso e altura).
Danish: Dosen til børn baseres på deres krops overfladeareal (vægt og højde).
Portuguese: Os doentes adultos devem tomar 100 mg duas vezes por dia enquanto o cancro se mantiver estável e os efeitos secundários forem toleráveis.
Danish: Voksne patienter bør tage 100 mg to gange dagligt, så længe kræften holder sig stabil og bivirkningerne er tålelige.
Portuguese: Esses dados provirão dos três estudos em curso que têm por objetivo confirmar os benefícios e a segurança de Vitrakvi e o seu efeito a longo prazo em crianças.
Danish: Disse data vil komme fra de tre igangværende studier, der skal bekræfte fordelene og sikkerheden ved Vitrakvi samt den langsigtede virkning hos børn.
Portuguese: Contém a substância ativa larotrectinib.
Danish: Det indeholder det aktive stof larotrectinib.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os seus benefícios são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Vitrakvi opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Vitrakvi (que podem afetar mais de 1 em cada 5 pessoas) são cansaço, tonturas, obstipação (prisão de ventre), náuseas, vómitos, anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos) e níveis elevados de alanina aminotransferase e aspartato aminotransferase (um sinal de problemas no fígado).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Vitrakvi (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 5 personer) er træthed, svimmelhed, forstoppelse, kvalme, opkastning, anæmi (lavt antal røde blodlegemer) og højt indhold i blodet af alaninaminotransferase og aspartataminotransferase (et tegn på leverproblemer).
Portuguese: Embora os estudos estejam ainda em curso, os resultados divulgados até à data mostram que é eficaz na redução do tamanho dos tumores dos doentes.
Danish: Selv om studierne stadig er i gang, viser de resultater, der hidtil er offentliggjort, at det er effektivt til at reducere størrelsen af patienternes tumorer.
Portuguese: Dado que foi concedida uma autorização condicional a Vitrakvi, a empresa que comercializa o medicamento fornecerá dados adicionais sobre os seus efeitos.
Danish: Da Vitrakvi har fået en betinget godkendelse, skal virksomheden, der markedsfører Vitrakvi, fremlægge yderligere data om dets virkninger.
Portuguese: O tratamento com Vitrakvi deve ser iniciado por um médico com experiência na administração de medicamentos para o cancro e o medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Danish: Behandlingen med Vitrakvi skal iværksættes af en læge med erfaring i brug af kræftlægemidler, og det fås kun på recept.
Portuguese: Vitraki está disponível sob a forma de um líquido (20 mg/ml) e de cápsulas (25 e 100 mg) e é tomado por via oral.
Danish: Vitrakvi fås som en væske (20 mg pr. ml) og kapsler (25 og 100 mg) og tages gennem munden.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Vitrakvi?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Vitrakvi?
Portuguese: Porque está Vitrakvi autorizado na UE?
Danish: Hvorfor er Vitrakvi godkendt i EU?
Portuguese: Um resumo sobre Vitrakvi e porque está autorizado na UE
Danish: En oversigt over Vitrakvi, og hvorfor det er godkendt i EU
Portuguese: Foi concedida a Vitrakvi uma autorização condicional.
Danish: Vitrakvi har fået en "betinget godkendelse".
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Vitrakvi são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Vitrakvi vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Portuguese: O que é Vitrakvi e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Vitrakvi, og hvad anvendes det til?
Portuguese: A substância ativa de Vitrakvi, o larotrectinib, bloqueia a ação dessa proteína, impedindo o crescimento excessivo de células cancerosas e abrandando, desse modo, o agravamento do cancro.
Danish: Det aktive stof i Vitrakvi, larotrectinib, blokerer virkningen af dette protein, forhindrer den overdrevne vækst af kræftceller og sinker dermed kræftens forværring.
Portuguese: Nestes estudos, em 67 % dos doentes que tomaram Vitrakvi observou-se uma redução do tamanho dos tumores para menos de metade do tamanho inicial, em média.
Danish: I disse studier oplevede 67 % af de patienter, der fik Vitrakvi, at deres tumorer blev mindre, og tumorernes størrelse faldt i gennemsnit til mindre end halvdelen af deres oprindelige størrelse.
Portuguese: Para além disso, o facto de a diminuição dos tumores ocorrer num curto período de tempo é importante para o alívio dos sintomas dos doentes.
Danish: Desuden er tumorernes korte reduktionstid vigtig i forbindelse med at lindre patienternes symptomer.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Vitrakvi, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Vitrakvi, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Portuguese: Quanto à sua segurança, os efeitos secundários de Vitrakvi são considerados controláveis.
Danish: Hvad sikkerheden angår, anses bivirkningerne ved Vitrakvi for at være håndterbare.
Portuguese: Três estudos em curso em 102 doentes com tumores sólidos que apresentam fusão do gene NTRK mostraram que Vitrakvi é eficaz na redução do tamanho dos tumores dos doentes.
Danish: Tre igangværende studier omfattende 102 patienter med faste tumorer med NTRK-genfusion viste, at Vitrakvi er effektivt til at reducere størrelsen af patienternes tumorer.
Portuguese: A fusão do gene NTRK é uma anomalia genética rara que pode estar presente em tumores de diferentes partes do corpo como, por exemplo, os pulmões, a glândula tiroide e os intestinos.
Danish: NTRK-genfusion er en sjælden genetisk anomali, der kan forekomme i tumorer i forskellige dele af kroppen, såsom lunger, skjoldbruskkirtel og tarme.
Portuguese: Vitraki é utilizado em doentes com tumores localmente avançados, que se espalharam para outras partes do corpo ou não são passíveis de serem operados, e para os quais não existem opções de tratamento satisfatórias.
Danish: Vitrakvi anvendes til patienter, hvis tumorer er fremskredne, har spredt sig til andre dele af kroppen eller ikke kan fjernes kirurgisk, og som ikke har tilfredsstillende alternative behandlinger.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Vitrakvi?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Vitrakvi?
Portuguese: Como se utiliza Vitrakvi?
Danish: Hvordan anvendes Vitrakvi?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Vitrakvi.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Vitrakvi.
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre Vitrakvi?
Danish: Hvilke oplysninger afventes der stadig for Vitrakvi?
Portuguese: Como funciona Vitrakvi?
Danish: Hvordan virker Vitrakvi?
Portuguese: Vitrakvi é diferente de muitos outros medicamentos para o cancro por estar direcionado para certos tumores, seja qual for a sua localização, com um rearranjo de genes específico.
Danish: Vitrakvi adskiller sig fra mange andre kræftlægemidler ved at angribe bestemte tumorer med en specifik genstruktur, uanset hvor de forekommer i kroppen.
Portuguese: Os tumores que apresentam fusão do gene NTRK produzem uma proteína anormal (proteína de fusão TRK) que provoca o crescimento descontrolado de células cancerosas.
Danish: Tumorer med NTRK-genfusion producerer et unormalt protein (TRK-fusionsprotein), der får kræftceller til at vokse ukontrolleret.
Portuguese: Vitrakvi é um medicamento para o cancro utilizado no tratamento de tumores sólidos que apresentam fusão do gene NTRK (recetor tirosina cinase neurotrófico).
Danish: Vitrakvi er et kræftlægemiddel til behandling af faste tumorer med NTRK-genfusion.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Vitrakvi durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Vitrakvi?
Portuguese: - Reinicie a alimentação.
Danish: - Genstart ernæringen.
Portuguese: Após a primeira abertura: 30 dias.
Danish: Efter første åbning: 30 dage.
Portuguese: Estudo 3 "SCOUT"
Danish: Studie 3 "SCOUT"
Portuguese: Observou-se uma resposta parcial em 1 doente.
Danish: Et delvist respons blev observeret hos 1 patient.
Portuguese: NA: não aplicável devido ao pequeno número ou ausência de resposta NE: não avaliável
Danish: NA: ikke relevant på grund af lille antal eller manglende respons NE: kan ikke evalueres
Portuguese: Estão disponíveis dados farmacocinéticos apenas em 2 doentes com mais de 65 anos.
Danish: Farmakokinetiske data foreligger kun for 2 patienter over 65 år.
Portuguese: PD: doença progressiva
Danish: PD: progressiv sygdom
Portuguese: Estes podem ser sintomas de problemas do sistema nervoso.
Danish: Det kan være symptomer på problemer med nervesystemet.
Portuguese: A mediana da sobrevida sem progressão não tinha sido atingida na altura de realização da análise.
Danish: Median progressionsfri overlevelse var ikke nået på analysetidspunktet.
Portuguese: Os estudos estavam a decorrer na altura da aprovação.
Danish: Studierne var i gang på godkendelsestidpunktet.
Portuguese: 30 de junho de 2024
Danish: 30. juni 2024
Portuguese: Os dados em idosos são limitados.
Danish: Der foreligger begrænsede data for ældre.
Portuguese: - tiver relações sexuais com uma mulher com possibilidade de engravidar.
Danish: - du har sex med en kvinde, der kan blive gravid.
Portuguese: Quanto deve tomar Adultos (a partir dos 18 anos)
Danish: Voksne (fra 18 år)
Portuguese: Também pode ajudar a diminuir o tamanho do cancro.
Danish: Det kan også hjælpe med at skrumpe kræfttumoren.
Portuguese: Número total de doentes (n)*
Danish: Totalt antal patienter (n)*
Portuguese: NR: não atingido
Danish: NR: ikke nået
Portuguese: NOTA: Ver exceções relativamente aos recém-nascidos e doentes com restrição de fluídos no sub-ponto imediatamente abaixo.
Danish: Bemærk: Se undtagelser vedrørende nyfødte og patienter med væskebegrænsninger under punktet direkte nedenfor.
Portuguese: Como tomar este medicamento
Danish: Sådan skal du tage dette lægemiddel
Portuguese: Sendo esta uma autorização de introdução no mercado condicional e de acordo com o artigo 14-a do Regulamento (CE) n.º 726/2004, o Titular da AIM deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Danish: Dette er en betinget markedsføringstilladelse, og i henhold til artikel 14-a, i forordning (EF) nr. 726/2004 skal indehaveren af markedsføringstilladelsen inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger:
Portuguese: DOR: Duração da resposta
Danish: DOR: Varighed af respons
Portuguese: Veja "VITRAKVI contém" na secção 2 para mais informações.
Danish: Se "VITRAKVI indeholder" i punkt 2 for yderligere oplysninger.
Portuguese: Os doentes devem tomar a dose seguinte na hora prevista seguinte.
Danish: Patienterne bør tage den næste dosis på det næste planlagte tidspunkt.
Portuguese: É importante tomar VITRAKVI durante o tempo que o seu médico lhe disser.
Danish: Det er vigtigt at tage VITRAKVI, så længe lægen beder dig om det.
Portuguese: 30 de setembro de
Danish: 30. september
Portuguese: Pergunte ao seu médico qual o melhor método contracetivo para si.
Danish: Spørg lægen om den bedste præventionsmetode for dig.
Portuguese: - Este folheto foi escrito como se a pessoa que toma o medicamento o lesse.
Danish: - Denne indlægsseddel er skrevet som om personen, der tager lægemidlet, læser den.
Portuguese: O doente deve ser aconselhado a engolir a cápsula inteira com um copo de água.
Danish: Patienten bør rådes til at sluge kapslen hel med et glas vand.
Portuguese: Se isto lhe acontecer, não conduza, não ande de bicicleta ou utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Danish: Hvis dette sker, må du ikke cykle, føre motorkøretøj eller betjene værktøj eller maskiner.
Portuguese: Devido ao sabor amargo, a cápsula não deve ser aberta, mastigada ou esmagada.
Danish: På grund af den bitre smag, må kapslen ikke åbnes, tygges eller knuses.
Portuguese: Genotoxicidade e carcinogenicidade
Danish: Genotoksicitet og carcinogenicitet
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento sem falar primeiro com o seu médico.
Danish: Du må ikke holde op med at tage dette lægemiddel, uden først at kontakte din læge.
Portuguese: O seu médico pode decidir diminuir a dose ou interromper ou parar o tratamento.
Danish: Lægen kan beslutte sig for at sænke dosis, eller pause eller stoppe behandlingen.
Portuguese: A alteração mediana no tamanho do tumor no conjunto da análise primária agrupada consistiu numa diminuição de 66%.
Danish: Den mediane ændring i tumorstørrelse i det poolede primære analysesæt var et fald på 66 %.
Portuguese: v1.1 c não secretório
Danish: RECIST v1.1 kriterier c ikke-sekretorisk
Portuguese: Graus 3 e 4
Danish: Grad 3 og 4
Portuguese: Tempo até à primeira resposta
Danish: Tid til første respons
Portuguese: Isto porque alguns medicamentos podem afetar a maneira como VITRAKVI atua, ou VITRAKVI pode afetar a maneira como os outros medicamentos atuam.
Danish: Dette skyldes, at nogle lægemidler kan påvirke den måde, VITRAKVI virker på, eller VITRAKVI kan påvirke den måde, andre lægemidler virker på.
Portuguese: Sorbitol: os doentes com intolerância hereditária à frutose (IHF) não devem tomar este medicamento.
Danish: Sorbitol: patienter med arvelig fructoseintolerans (HFI) bør ikke tage dette lægemiddel.
Portuguese: - sacarose: pode ser prejudicial para os dentes.
Danish: - saccharose: det kan være skadeligt for tænderne.
Portuguese: A outra única atividade com cinases ocorreu em concentrações 100 vezes mais elevadas.
Danish: Den eneste anden kinaseaktivitet forekom ved koncentrationer, der var 100 gange højere.
Portuguese: Os dados que definem a exposição em crianças pequenas (1 mês a <6 anos de idade) na dose recomendada são limitados (n=33).
Danish: Data, der definerer eksponeringen hos små børn (1 måned til < 6 år) ved den anbefalede dosis, er begrænset (n = 33).
Portuguese: 56 cápsulas
Danish: 56 kapsler
Portuguese: No caso de sobredosagem, os médicos devem seguir as medidas gerais de suporte e instituir tratamento sintomático.
Danish: I tilfælde af overdosering bør læger initiere generelle støtteforanstaltninger og behandle symptomatisk.
Portuguese: Contém: sacarose, E 420, E 1520, E 218.
Danish: Indeholder: saccharose, E 420, E 218, E 1520.
Portuguese: - Engula as cápsulas de VITRAKVI inteiras com um copo de água.
Danish: - Slug VITRAKVI-kapslerne hele sammen med et stort glas vand.
Portuguese: A relevância clínica deste resultado não foi estabelecida.
Danish: Den kliniske relevans af dette fund er ikke klarlagt.
Portuguese: Os sintomas da sobredosagem não foram estabelecidos.
Danish: Symptomerne på overdosering er ikke klarlagt.
Portuguese: Isto pode ter efeito sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas durante este período de tempo.
Danish: Det kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner i dette tidsrum.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Engolir inteiro.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Synkes hele.
Portuguese: Na subpopulação adulta (n=65), a ORR foi de 68%.
Danish: I den voksne delpopulation (n = 65) var ORR 68 %.
Portuguese: VITRAKVI pode causar tonturas ou cansaço.
Danish: VITRAKVI kan få dig til at blive svimmel eller træt.
Portuguese: O larotrectinib atravessa a placenta nas duas espécies.
Danish: Larotrectinib krydser placenta hos begge arter.
Portuguese: Reações neurológicas
Danish: Neurologiske reaktioner
Portuguese: Também foi notificada uma redução da taxa de gravidez no nível posológico elevado, apesar do acasalamento normal.
Danish: Der blev også rapporteret et fald i graviditetsraten på trods af normal parring ved det høje dosisniveau.
Portuguese: Nenhuma destas reações adversas levou à descontinuação do tratamento.
Danish: Ingen af disse bivirkninger førte til, at behandlingen blev seponeret.
Portuguese: - VITRAKVI pode ser tomado com ou sem alimentos.
Danish: - VITRAKVI kan tages sammen med eller uden mad.
Portuguese: O larotrectinib foi administrado a ratos jovens desde o dia pós-natal (DPN) 7 até ao dia 70.
Danish: Larotrectinib blev administreret til juvenile rotter fra postnatal dag (PND) 7 til 70.
Portuguese: A toxicidade sistémica foi avaliada em estudos com uma administração oral diária até 3 meses em ratos e macacos.
Danish: Den systemiske toksicitet blev vurderet i forsøg med daglig oral administration i op til 3 måneder hos rotter og aber.
Portuguese: (mediana, meses) [intervalo]
Danish: (median, måneder) [interval]
Portuguese: - O médico do seu filho calculará a dose que é correta para ele com base na altura e no peso.
Danish: - Dit barns læge vil beregne den rette dosis for dit barn baseret på barnets højde og vægt.
Portuguese: Análises e controlos
Danish: Prøver og kontroller
Portuguese: VITRAKVI com alimentos e bebidas
Danish: Brug af VITRAKVI sammen med mad og drikke
Portuguese: O seu médico efetuará análises ao sangue antes e durante o tratamento para verificar o nível de ALT e AST e verificar como está a funcionar o seu fígado.
Danish: Lægen vil tage blodprøver før og under behandlingen for at kontrollere niveauet af ALAT og ASAT, og undersøge hvor godt din lever virker.
Portuguese: • Doentes pediátricos com ≥ 1 mês a
Danish: • Pædiatriske patienter ≥ 1 måned til
Portuguese: - Assim que o frasco for aberto, tem de utilizar o medicamento num período máximo de 30 dias após a abertura.
Danish: - Når flasken er åben, skal du bruge lægemidlet inden for 30 dage efter åbning.
Portuguese: Sacarose: pode ser prejudicial para os dentes.
Danish: Saccharose: kan være skadeligt for tænderne.
Portuguese: Aromatizante natural
Danish: Naturlig smag
Portuguese: Leve a embalagem do medicamento e este folheto informativo consigo.
Danish: Medbring lægemiddelpakningen og denne indlægsseddel.
Portuguese: As medições dos resultados principais da eficácia consistiram na taxa de resposta global (ORR) e na duração da resposta (DOR), determinadas por um comité de revisão independente sob ocultação (blinded independent review committee - BIRC).
Danish: De vigtigste målinger af virkningsudfald var samlet responsrate (ORR) og varighed af respons (DOR), bedømt af en blindet uafhængig bedømmelseskomité (BIRC).
Portuguese: Resposta parcial (PR)
Danish: Delvist respons (partial response, PR)
Portuguese: - 22 mg de sorbitol em 1 ml.
Danish: - 22 mg sorbitol pr. 1 ml.
Portuguese: A razão entre a concentração no sangue e a concentração no plasma foi de aproximadamente 0,9.
Danish: Forholdet med koncentrationen i blod og plasma var ca. 0,9.
Portuguese: Está disponível uma solução oral de VITRAKVI para doentes que não conseguem engolir as cápsulas.
Danish: En oral opløsning af VITRAKVI er tilgængelig for patienter, der ikke kan sluge kapslerne.
Portuguese: Desconhece-se se o larotrectinib/metabolitos são excretados no leite humano.
Danish: Det er ukendt, om larotrectinib/metabolitter udskilles i human mælk.
Portuguese: Os efeitos no sistema nervoso (ou seja, alteração da funcionalidade dos membros posteriores e, provavelmente, aumento do fecho das pálpebras) demonstraram uma recuperação parcial.
Danish: Virkninger i nervesystemet (dvs. ændret funktionalitet i bagbenet og sandsynligvis forøget lukning af øjenlåg) viste delvis bedring.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes
Danish: Vigtig information om nogle af indholdsstofferne
Portuguese: - A alimentação deve ser interrompida e a sonda irrigada com, pelo menos, 10 ml de água.
Danish: - Ernæringen skal stoppes, og sonden gennemskylles med mindst 10 ml vand.
Portuguese: meses) [intervalo]
Danish: måneder) [interval]
Portuguese: Embriotoxicidade / Teratogenicidade
Danish: Embryotoksicitet/teratogenicitet
Portuguese: O perfil de segurança em doentes idosos (≥ 65 anos) é consistente com o que é observado em doentes mais novos (< 65 anos).
Danish: Sikkerhedsprofilen hos ældre patienter (≥ 65 år) er i overensstemmelse med, hvad der blev set hos yngre patienter (< 65 år).
Portuguese: O diâmetro externo da sonda de alimentação nasogástrica deve ser escolhido com base nas características do doente.
Danish: Den ydre diameter på den nasogastriske sonde skal vælges baseret på patientkarakteristika.
Portuguese: Cápsula (cápsula).
Danish: Hård kapsel (kapsel)
Portuguese: Vinte e três por cento de todos os doentes não receberam terapêutica sistémica anterior.
Danish: 23 procent af alle patienterne havde ikke fået nogen tidligere systemisk behandling.
Portuguese: VITRAKVI deve ser descontinuado permanentemente em doentes que não conseguem tolerar VITRAKVI após três alterações da dose.
Danish: VITRAKVI bør seponeres permanent hos patienter, som ikke kan tolerere VITRAKVI efter tre dosismodifikationer.