FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: {KAUPPANIMI}-valmistetta ei ole tarkoitettu akuutin astmakohtauksen oireiden lievitykseen, vaan niissä tarvitaan lyhytvaikutteisia inhaloitavia beeta2-agonisteja.
Estonian: CLENIL ei ole näidustatud ägedate astmasümptomite leevendamiseks, mille puhul vajatakse inhaleeritavaid lühitoimelisi beeta2-agoniste.
Finnish: Purista sisältö varovaisesti ulos vain siihen asti, kunnes ampullin suspension taso saavuttaa asteikkomerkin.
Estonian: Pigistage sisu ettevaatlikult, kuni suspensiooni tase ampullis jõuab graduatsioonitähiseni ja mitte kaugemale.
Finnish: B17MP:n voimakkuus on noin 30 kertaa suurempi kuin kanta-aineen.
Estonian: B17MP tugevus ületab lähteühendi tugevust ligikaudu 30-kordselt.
Finnish: Tavallisesti annosta 3 200 mikrogrammaa vuorokaudessa aikuisille ja nuorille ja 1 600 mikrogrammaa vuorokaudessa enintään 11-vuotiaille lapsille ei pidä ylittää.
Estonian: Üldjuhul ei tohi ööpäevane annus ületada 3200 mikrogrammi täiskasvanutel ja noorukitel ning 1600 mg kuni 11-aastastel lastel.
Finnish: Aktiivisen metaboliitin B17MP:n systeeminen altistus suurenee suunnilleen lineaarisesti suurenevan inhaloidun annoksen kanssa.
Estonian: Aktiivse metaboliidi B17MP süsteemne ekspositsioon suureneb inhaleeritava annuse suurenedes peaaegu lineaarselt.
Finnish: HPA-akselin toiminta palaa normaaliksi 1-2 päivässä.
Estonian: Hüpotaalamuse-kilpnäärme-neerupealise telje funktsioon taastub 1…2 päeva jooksul.
Finnish: Jos lapsilla on jatkuvaa hengityksen vinkumista, eikä hoidosta koituvaa hyötyä havaita 2-3 kuukauden kuluessa, {KAUPPANIMI}-valmisteen käyttö on keskeytettävä.
Estonian: Kui lastel korduvate vilistava hingamisepisoodidega ei täheldata ravist saadavat kasu 2...3 kuu jooksul, tuleb ravi CLENIL´iga katkestada.
Finnish: Koska kasvun hidastumista ja syntymättömään lapseen kohdistuvia vaurioita ei voida poissulkea kortikosteroidien (kuten {KAUPPANIMI}-valmisteen sisältämän beklometasonidipropionaatin) pitkäaikaisessa käytössä raskauden aikana, lääkärisi päättää, vaatiiko sairautesi {KAUPPANIMI}hoitoa.
Estonian: Kuna pikaajalise ravi korral glükokortikoididega (nagu CLENIL'is sisalduv beklometasoondipropionaat) raseduse ajal ei saa välistada sündimata lapsel kasvu aeglustumist ja kahjustusi, otsustab teie arst, kas teie haigus vajab ravi CLENIL'iga.
Finnish: Tutkimuksen lopussa kummankin hoitoryhmän tulokset olivat parantuneet yhtäläisesti lähtötasoon verrattuna aamulla tehtävässä keuhkojen uloshengityksen virtausnopeudessa (ensisijainen päätetapahtuma), kliinisten oireisen pistemäärissä ja salbutamolin käytössä varalääkkeenä.
Estonian: Uuringu lõpus saavutati kahes ravirühmas hommikuse kopsu väljutusmahu (esmane tulemusnäitaja), kliiniliste sümptomite skooride ja päästva ravimi salbutamooli kasutamise võrreldav paranemine algtasemega võrreldes.
Finnish: Beklometasonidipropionaatti metaboloituu presysteemisesti hyvin nopeasti esteraasientsyymien välityksellä ilman sytokromi P450 -järjestelmän vaikutusta.
Estonian: Beklometasoondipropionaadi väga kiire presüsteemne metabolism toimub esteraas-ensüümide kaudu, kaasamata tsütokroom P450 süsteemi.
Finnish: Lisäksi, tarpeettoman pitkäaikaisen altistuksen estämiseksi toistuvan hengityksen vinkumisen hoidon keston ei tulisi ylittää 3 kuukautta, ellei astmadiagnoosi ole todennäköinen (katso kohta 4.4).
Estonian: Et vältida ebavajalikku pikaajalist ravi, ei tohi korduvate vilistava hingamisepisoodide ravi kestus ületada 3 kuud, välja arvatud juhul, kui on diagnoositud astma (vt lõik
Finnish: Ei saa pistää laskimoon eikä ottaa suun kautta.
Estonian: Ärge süstige seda veeni ega kasutage suu kaudu.
Finnish: Absoluuttinen biologinen hyötyosuus inhalaation jälkeen on noin 2 % beklometasonidipropionaatin ja 62 % B17MP:n nimellisestä annoksesta.
Estonian: Pärast inhalatsiooni on absoluutne biosaadavus BDP ja B17MP puhul vastavalt ligikaudu 2% ja 62% nominaalsest annusest.
Finnish: Yliherkkyysreaktiot seuraavin oirein: angioedeema, ihottuma, nokkosihottuma, kutina
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid, mis avaldusid järgmiste nähtudena: angioödeem, lööve, nõgestõbi, kihelus
Finnish: Paradoksinen bronkospasmi voi ilmetä annon jälkeen.
Estonian: Pärast annustamist võib tekkida paradoksaalne bronhospasm.
Finnish: {KAUPPANIMI}-valmisteen kuvaus ja pakkaussisältö {KAUPPANIMI} on valkoinen tai melkein valkoinen sumutinsuspensio.
Estonian: CLENIL on valge või peaaegu valge nebuliseeritav suspensioon.
Finnish: VAIN steriiliä 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridiliuosta saa käyttää.
Estonian: Kasutada võib AINULT steriilset 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi lahust.
Finnish: Vakavia yliherkkyysreaktioita, joihin liittyy silmien, kasvojen, huulten ja nielun turpoaminen (angioedeema), on raportoitu harvoin.
Estonian: Harva on teatatud tõsise ülitundlikkusreaktsiooni, sealhulgas silmade, näo, huulte ja kõri turse (angioödeem) tekkest.
Finnish: Ks. kohdasta 6.6 ohjeet lääkevalmisteen valmistelusta ja laimentamisesta.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks
Finnish: Beklometasoni oli eläimillä teratogeeninen ja alkiokuolleisuutta aiheuttava subkutaanisen ja oraalisen annon jälkeen.
Estonian: Beklometasoon oli loomadele pärast subkutaanset ja suukaudset manustamist teratogeenne ja embrüoletaalne.
Finnish: Aikuiset ja nuoret (vähintään 12-vuotiaat):
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid (alates 12-aastased) :
Finnish: Beklometasonidipropionaatilla ei ole tehty ihmisen hedelmällisyyteen liittyviä erityisiä turvallisuustutkimuksia.
Estonian: Beklometasoondipropionaadi ohutust inimese fertiilsusele ei ole spetsiaalselt uuritud.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE [täytetään kansallisesti]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS [täidetakse riiklikult]
Finnish: Lääkesumuttimen valmistajan antamia käyttö-, huolto- ja puhdistusohjeita on noudatettava.
Estonian: Tuleb järgida tootja juhiseid nebulisaatori kasutamiseks, hooldamiseks ja puhastamiseks.
Finnish: Jos kuitenkin käytetään suuriannoksista inhaloitavaa beklometasonidipropionaattia, rintaruokintaa suositellaan vältettävän 4 tuntia lääkkeenannon jälkeen.
Estonian: Kuid inhaleeritava beklometasoondipropionaadi kasutamisel suurtes annustes on soovitatav vältida imetamist 4 tunni jooksul pärast ravimi manustamist.
Finnish: Beklometasonidipropionaatti on glukokortikoidi, jolla on voimakas anti-inflammatorinen vaikutus ja vähäinen mineralokortikoidivaikutus; kun valmiste annetaan inhalaationa hengitysteihin, saavutetaan paikallinen vaikutus alemmissa hengitysteissä.
Estonian: Beklometasoondipropionaat on tugeva põletikuvastase toimega glükokortikoid, millel on piiratud mineralokortikoidne aktiivsus; pärast hingamiselundkonda manustamist inhalatsiooni teel tekib hingamisteede alumises osas paikne toime.
Finnish: Erityinen varovaisuus on tarpeen, jos potilaalla on aktiivinen tai passiivinen keuhkotuberkuloosi tai muita infektioita.
Estonian: Aktiivse või latentse kopsutuberkuloosi ja teiste infektsioonidega patsientide ravimisel tuleb olla eriti ettevaatlik.
Finnish: Laita sitten lääkesumuttimen kammion kansi päälle ja ravista astiaa varovasti sisällön sekoittamiseksi.
Estonian: Seejärel tuleb panna nebulisaatori kausile kaas peale ja loksutada ettevaatlikult sisu segamiseks.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIKOTELO
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAPPKARP
Finnish: 4.3 Vasta-aiheet Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Finnish: Beklometasonidipropionaatin sumutinsuspension pitkäaikainen käyttö suositeltuja annoksia suurempina annoksina saattaa johtaa hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisakselin (HPA-akselin) toiminnan suppressioon.
Estonian: Beklometasoondipropionaadi nebuliseeritava suspensiooni pikaajaline kasutamine soovitatavat annust ületavates annustes võib põhjustada hüpotaalamuse- ajuripatsi- neerupealise (HPA) telje pärssimist.
Finnish: Jos olet ottanut kortikostedoiditabletteja suuria annoksia tai pitkän ajan, annosta voidaan joutua vähentämään asteittain noin yhden viikon ajan {KAUPPANIMI}-hoidon aloittamisen jälkeen.
Estonian: Kui olete võtnud pikema aja jooksul suurtes annustes steroidi tablette, võidakse teie annust järk-järgult vähendada ligikaudu nädala möödumisel ravi alustamisest CLENIL'iga.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkaussisältö
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu
Finnish: Astman hoidossa tulee yleensä noudattaa asteittaista ohjelmaa ja potilaan vastetta tulee tarkkailla kliinisesti sekä keuhkojen toimintaa mittaavilla kokeilla.
Estonian: Astma ravi peab üldjuhul toimuma astmeliselt ning järgides kliiniliselt ja kopsufunktsiooni analüüside kaudu patsiendi ravivastust.
Finnish: Jos käytät enemmän {KAUPPANIMI}-valmistetta kuin sinun pitäisi: On tärkeää, että otat lääkärin määräämän annoksen.
Estonian: Kui te kasutate CLENIL'i rohkem kui ette nähtud Tähtis on kasutada arsti soovitatud annust.
Finnish: Tällaisia potilaita on rohkaistava jatkamaan inhaloitavaa beklometasonidipropionaattihoitoa ja lopettamaan systeemisen kortikosteroidin käyttö, ellei havaita objektiivisia kliinisiä merkkejä lisämunuaisten vajaatoiminnasta.
Estonian: Neil patsientidel tuleb soovitada jätkata ravi beklometasoondipropionaadiga inhalatsiooni teel ja katkestada ravi süsteemse kortikosteroidiga, välja arvatud neerupealiste kahjustuse objektiivsete kliiniliste nähtude korral.
Finnish: Inhalaation jälkeen muuttumaton beklometasonidipropionaatti imeytyy systeemisesti pääasiassa keuhkojen kautta vain vähäisen määrän imeytyessä suun kautta niellystä annoksesta.
Estonian: Pärast inhalatsiooni toimub BDP süsteemne imendumine muutumatul kujul peamiselt kopsude kaudu ning allaneelatud annus imendub vähesel määral suu kaudu.
Finnish: Mahdollisia vaikutuksia sikiön kehitykseen suuriannoksisen inhaloitavan beklometasonidipropionaatihoidon jälkeen ei voida kuitenkaan poissulkea.
Estonian: Kuid ei saa välistada võimalikke toimeid loote arengule pärast suurtes annustes inhaleeritava beklometasoondipropionaadiga.
Finnish: On epätodennäköistä, että {KAUPPANIMI} vaikuttaisi ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Estonian: CLENIL tõenäoliselt ei mõjuta teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Finnish: Tällä tavoin suljettu ampulli on säilytettävä 2-8 °C:ssa (jääkaapissa) ja jäljelle jäänyt sisältö on käytettävä 12 tunnin sisällä avaamisesta.
Estonian: Selliselt suletud ampulli tuleb hoida temperatuuril 2 ◦C kuni 8 ◦C (külmkapis) ja selle allesjäänud sisu tuleb ära kasutada 12 tunni jooksul pärast esmakordset avamist.
Finnish: Avaa ampulli kiertämällä kärkiosaa nuolen osoittamaan suuntaan (kuva D).
Estonian: Avada ampull pööramise teel, nagu nool näitab (joonis D).
Finnish: Kaikki inhaloidut kortikosteroidit voivat aiheuttaa systeemivaikutuksia, etenkin jos niitä käytetään suurina annoksina pitkiä aikoja.
Estonian: Süsteemseid toimeid võib tekkida iga inhaleeritava kortikosteroidiga, eriti suurte annuste pikaajalise manustamise korral.
Finnish: Beklometasonidipropionaatti poistuu hyvin nopeasti systeemisestä verenkierrosta metaboloitumalla useimmissa kudoksissa esiintyvien esteraasientsyymien välityksellä.
Estonian: BDP kliirens süsteemsest vereringest toimub väga kiiresti metabolismi teel, mida vahendavad enamikus kudedes sisalduvad esteraas-ensüümid.
Finnish: Tähän mennessä imeväiseen kohdistuvia vaurioita ei ole havaittu.
Estonian: Kahjulikku toimet imikutele ei ole seni esinenud.
Finnish: Nämä valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin tehtävät muutokset on laadittu lausuntopyyntö- eli referraalimenettelyssä.
Estonian: Need ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe oluliste osade muudatused tulenevad esildismenetlusest.
Finnish: Älä käytä ampullia, jos pussin ensimmäisestä avauskerrasta on kulunut yli 3 kuukautta.
Estonian: Ärge kasutage ampulle pärast 3 kuu möödumist ümbrise esmakordsest avamisest.
Finnish: {KAUPPANIMI}-valmistetta käytetään astman hoidossa aikuisille ja enintään 18-vuotiaille lapsille, kun paineistettu inhalaattori tai jauheinhalaattori ei tuota riittävää hoitovastetta tai eivät sovi.
Estonian: CLENIL on näidustatud: - astma säilitusraviks täiskasvanutele ja kuni 18-aastastele lastele, kui rõhu all oleva või kuiva pulbriga inhalaatori kasutamine ei ole piisav või sobiv.
Finnish: Systeemisen steroidihoidon vaihtaminen inhaloitavaan hoitoon voi myös paljastaa aiemmin systeemisen lääkevalmisteen hillitsemiä allergioita, kuten allergisen nuhan tai ekseeman.
Estonian: Süsteemse steroidravi asendamine inhaleeritava raviga võib tuua esile allergiad, nagu allergiline riniit või ekseem, mida süsteemne ravim varem kontrolli all hoidis.
Finnish: Lääkesumuttimen pitäminen puhtaana on tärkeää.
Estonian: Tähtis on hoida nebulisaator puhtana.
Finnish: Beklometasonidipropionaatti on aihiolääke, joka hydrolysoituu esteraasientsyymien välityksellä aktiiviseksi metaboliitiksi beklometasonimonopropionaatiksi (B17MP), joka on plasmassa yleisimmin esiintyvä metaboliitti.
Estonian: Beklometasoondipropionaat (BDP) on eelravim, mis hüdrolüüsub esteraas-ensüümide kaudu aktiivseks metaboliidiks beklometasoonmonopropionaadiks (B17MP), mis plasmas kõige suuremal hulgal sisalduv metaboliit.
Finnish: Määrätyn annoksen inhalaation jälkeen potilaan on huuhdeltava suu vedellä suunielun hiivasieniinfektioriskin vähentämiseksi (ks. kohta 4.4).
Estonian: Patsient peab pärast ettenähtud annuse inhaleerimist veega suud loputama, et vähendada orofarüngeaalse kandidiaasi tekkimise ohtu (vt lõik 4.4).
Finnish: Erityinen varovaisuus on tarpeen, jos potilaalla on silmän, suun tai hengitysteiden virus-, bakteeri- tai sieni-infektio.
Estonian: Silma või suuõõne või hingamisteede viirus-, bakteriaalsete ja seeninfektsioonidega patsientide ravimisel tuleb olla eriti ettevaatlik.
Finnish: Kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa, rinnakkaisryhmillä tehdyssä kaksoislume- ja monikeskustutkimuksessa verrattiin sumutetun beklometasonidipropionaatin ja annosinhalaattorilla annetun beklometasonidipropionaatin tehoa ja turvallisuutta 151:llä 6-16-vuotiaalla keskivaikeasta vaikeaan astmaa sairastavalla potilaalla neljän viikon ajan.
Estonian: Topeltpime, topeltimiteeritud, mitmekeskuseline, randomiseeritud, paralleelrühmadega uuringus võrreldi CLENIL'i ja mõõdetud annusega inhaleeritava beklometasoondipropionaadi efektiivsust ja ohutust 4 nädala jooksul 151-l mõõduka kuni raske astmaga patsiendil vanuses 6…16 aastat.
Finnish: VÄLIPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PUSSI
Estonian: VAHEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KOTIKE
Finnish: Pakkauskoot: 10 ampullia (2 pussia), 20 ampullia (4 pussia) tai 40 ampullia (8 pussia).
Estonian: Igas lamineeritud fooliumkotikeses on ribad 5 ampulliga, pakendi suurus on 10 ampulli (2 kotikest), 20 ampulli (4 kotikest) või 40 ampulli (8 kotikest).
Finnish: Tarvittava määrä 9 mg/ml (0,9 %) steriiliä natriumkloridiliuosta lisätään.
Estonian: Tuleb lisada vajalik 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi lahuse kogus.
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD
Finnish: Vaikuttava aine on beklometasonidipropionaatti.
Estonian: Toimeaine on beklometasoondipropionaat.
Finnish: Vaihto {KAUPPANIMI}-valmisteeseen edellyttää erityistä varovaisuutta, jos potilas on saanut systeemisiä steroideja pitkän ajan tai suuren annoksen, sillä palautuminen lisämunuaiskuoren toimintaa estävästä lääkityksestä voi kestää huomattavan ajan.
Estonian: Üleminekul ravile CLENIL'iga, tuleb eriti ettevaatlik olla patsientide puhul, keda on pikemat aega või suurtes annustes ravitud süsteemsete steroididega, sest tekkinud neerupealise supressioonist paranemisele võib kuluda palju aega.
Finnish: Beklometasonidipropionaatin normaaleita hoitoannoksia käytettäessä ei ole kuitenkaan odotettavissa vaikutuksia vastasyntyneisiin/imeväisiin.
Estonian: Kuid kasutades beklometasoondipropionaati terapeutilistes annustes, ei ole oodata toimet rinnaga toidetavatele vastsündinutele/imikutele.
Finnish: • nielun ärsytys, äänen käheys
Estonian: • kurguärritus, häälekähedus;
Finnish: {KAUPPANIMI} annetaan mieluiten suukappaleella tai sopivalla kasvomaskilla varustetulla lääkesumuttimella, jossa on kompressori.
Estonian: CLENIL'i tuleb eelistatavalt manustada juganebulisaatori ja kompressori abil, mis on varustatud huuliku või sobiva näomaskiga.
Finnish: Tällä tavoin suljettu ampulli on säilytettävä 2-8°C:ssa (jääkaapissa) ja kaada sisältö lääkesumuttimeen aina ampullin sivuilla olevaan asteikkomerkintään asti.
Estonian: Selliselt suletud ampulle tuleb hoida temperatuuril 2 ◦C kuni 8 ◦C (külmkapis) ja sisu valada nebulisaatorisse kuni ampulli külgedel oleva graduatsioonitähiseni.
Finnish: Aika ensimmäiseen pahenemisvaiheeseen oli lisäksi pidempi beklometasonidiprionaattisumutetta saaneilla lapsilla.
Estonian: Peale selle oli CLENIL'iga ravitud lastel esimese ägenemiseni kulunud aeg pikem.
Finnish: Sumutetun beklometasonidipropionaatin tehoa ja turvallisuutta 6 kk - 6 vuotta vanhojen lasten vaikean, jatkuvan astman hoidossa budesonidisumutinsuspensioon verrattuna arvioitiin 14 viikkoa kestäneessä satunnaistetussa, kontrolloidussa, avoimessa monikeskustutkimuksessa.
Estonian: CLENIL'i ohutust ja efektiivsust hinnati 14 nädala jooksul raske püsiva astma ravis imikutel ja väikelastel vanuses 6 kuud kuni 6 aastat võrreldes budesoniidi nebuliseeritava suspensiooniga mitmekeskuselises, randomiseeritud, kontrollrühmaga avatud uuringus.
Finnish: 800 mikrogramman ampullissa on asteikkomerkki, joka osoittaa puolikkaan annoksen (vastaa 400 mikrogrammaa).
Estonian: 800 mikrogrammi ravimit sisaldaval ampullil on graduatsioonitähis, mis näitab poolt sisu (vastab 400 mikrogrammile).
Finnish: Tällaisia vaikutuksia voivat olla lisämunuaisten suppressio, luun mineraalitiheyden väheneminen, kasvun hidastuminen lapsilla ja nuorilla, kaihi ja glaukooma (ks. kohta 4.4).
Estonian: Suurte annuste pikaajalisel manustamisel avalduvad inhaleeritavate kortikosteroidide (nt beklometasoondipropionaadi) süsteemsed toimed võivad olla neerupealiste supressioon, luu mineraalse tiheduse vähenemine, laste ja noorukite kasvu aeglustumine, kae ja glaukoom (vt lõik 4.4).
Finnish: Irrota uusi ampulli varovasti ampullirivistöstä, ensin yläosasta ja sitten keskeltä (kuva B).
Estonian: Eraldada ampull ettevaatlikult ribast, algul ülalt ja seejärel keskelt (joonis B), jättes ülejäänud kotikesse.
Finnish: Merkittävän suuria raskaudenaikaisia beklometasonidipropionaattiannoksia saavien äitien imeväisiä ja vastasyntyneitä on tarkkailtava lisämunuaisten suppression varalta.
Estonian: Imikuid ja vastsündinuid, kelle emad on suurtes annustes kasutanud raseduse ajal beklometasoondipropionaati, tuleb jälgida neerupealiste supressiooni suhtes.
Finnish: Purista ampullin sisältö varovasti lääkesumuttimen kammioon (kuva E).
Estonian: Pigistada ampulli sisu ettevaatlikult nebulisaatori kambrisse (joonis E).
Finnish: Suun kautta annetun beklometasonidipropionaatin biologinen hyötyosuus on hyvin vähäinen, mutta sen presysteeminen konversio B17MP-metaboliitiksi saa aikaan sen, että noin 40 % niellystä osuudesta imeytyy B17MP-metaboliittina.
Estonian: Suu kaudu manustatud BDP biosaadavus on vähene, kuid presüsteemse B17MP-ks muundumise tulemusena imendub ligikaudu 40% allaneelatud osast B17MP kujul.
Finnish: Sinua saatetaan pyytää lopettamaan {KAUPPANIMI}-valmisteen käyttö.
Estonian: Teile võidakse öelda, et te ei tohi enam CLENIL'i kasutada.
Finnish: Tutkimus, jonka tavoitteena oli verrata sumutettavan beklometasonidipropionaatin ja flutikasonipropionaattisumutinsuspension tehoa ja turvallisuutta, tehtiin 205:lle iältään 18-65vuotiaalle aikuiselle astmapotilaalle, jotka oli satunnaistettu saamaan hoitoa 12 viikon jakson ajan.
Estonian: CLENIL'i efektiivsuse ja ohutuse võrdlemiseks flutikasoonpropionaadi nebuliseeritava suspensiooniga viidi läbi uuring 205-l täiskasvanud astmaga patsiendil vanuses 18...65 aastat, kes randomiseeriti 12-nädalaseks raviperioodiks.
Finnish: • jos sinulla on nenäontelon ja nenän sivuonteloiden infektio, se on hoidettava sopivilla hoidoilla.
Estonian: • Kui teil on nina ja ninakõrvalurgete infektsioon, tuleb neid sobival viisil ravida, kuid need ei ole konkreetsed vastunäidustused CLENIL'i kasutamisele.
Finnish: {KAUPPANIMI}-sumutinsuspensio toimitetaan polyeteeniampulleissa, joissa on 1 ml ({KAUPPANIMI} 400 mikrog) tai 2 ml ({KAUPPANIMI} 800 mikrog).
Estonian: CLENIL nebuliseeritavat suspensioon on polüetüleenist ampullides, mis sisaldavad 1 ml (CLENIL 400 mikrogrammi) või 2 ml (CLENIL 800 mikrogrammi).
Finnish: Muut aineet ovat polysorbaatti 20, sorbitaanilauraatti, natriumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Estonian: Teised koostisained on polüsorbaat 20, sorbitaanlauraat, naatriumkloriid, süstevesi.
Finnish: Potilaan lähettämistä lasten keuhkosairauksiin erikoistuneen lääkärin hoitoon on harkittava.
Estonian: Võib kaaluda patsiendi suunamist laste pulmonoloogi juurde.
Finnish: Beklometasonidiprionaattisumutetta arvioitiin satunnaistetussa, kontrolloidussa, 12 viikkoa kestäneessä kaksoissokkotutkimuksessa, joka tehtiin 276 lapselle.
Estonian: CLENIL'i kasutamist hinnati randomiseeritud, topeltpimedas, 12-nädalases kontrollrühmaga uuringus 276 lapsel vanuses 1…4 aastat, kellel esines sageli vilistavat hingamist.
Finnish: {KAUPPANIMI}-valmisteen käyttöä ultraäänisumuttimen kanssa ei suositella, koska lääkevalmisteen oikea annostelu sillä ei ole mahdollista.
Estonian: CLENIL'i kasutamine ultraheli-nebulisaatoritega ei ole soovitatav, sest need ei võimalda ravimit õigesti manustada.
Finnish: Suuret {KAUPPANIMI}-annokset pitkäkestoisesti voivat vaikuttaa elimistön normaaliin kortikosteroidituotantoon.
Estonian: CLENIL'i kasutamisel suurtes annustes pikema aja jooksul võib see mõjutada steroidide normaalset produktsiooni kehas.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä ampullit pystyasennossa ja alkuperäispakkauksessa (pahvikotelossa).
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida ampullid püstises asendis originaalpakendis (karbis), valguse eest kaitstult.
Finnish: Jos sinulla on lisäkysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Finnish: Sumutettavan beklometasonidipropionaatin käytöstä jatkuvaan hengityksen vinkumiseen enintään 5vuotiailla lapsilla on määritettävä vinkumiskohtausten vakavuuden ja esiintyvyyden mukaan.
Estonian: Otsus nebuliseeritava beklometasoondipropionaadiga ravi alustamiseks kuni 5-aastastel lastel peab arvesse võtma korduvate vilistava hingamisepisoodide sümptomite esinemissagedust ja raskusastet.
Finnish: Se kuuluu kortikosteroidien lääkeryhmään.
Estonian: See kuulub kortikosteroidide ravimirühma, mida nimetatakse sageli lihtsalt steroidideks.
Finnish: Vaihto kortikosteroiditableteista {KAUPPANIMI}-valmisteeseen Vaihto kortikosteroiditableteista inhaloitavaan kortikosteroidihoitoon voi aiheuttaa yleistä huonovointisuutta tai ihottuman, ekseeman tai nuhan ja aivastelua (nuhan).
Estonian: Üleminek steroidi tablettidelt CLENIL'i kasutamisele Üleminekul steroidi tablettide kasutamiselt inhaleeritavale steroidravile võib teil tekkida üldine halb enesetunne või lööve, ekseem või eritis ninast ja aevastamine (riniit).
Finnish: Suu on huuhdeltava vedellä heti inhalaation jälkeen suun hiivasieni-infektioiden esiintyvyyden vähentämiseksi.
Estonian: Kohe pärast inhalatsiooni tuleb suud veega loputada, et vähendada suu seeninfektsioonide esinemissagedust.
Finnish: Tällöin ampullin sisältö tyhjennetään lääkesumuttimen kammioon.
Estonian: Sel juhul tuleb ampulli sisu tühjendada nebulisaatori kaussi.
Finnish: Yleisimmät astman ja hengityksen vinkumisen hoidossa käytetyn inhaloidun beklometasonin kliinisissä tutkimuksissa havaitut haittavaikutukset olivat kurkunpäätulehdus, nielutulehdus ja suun kandidiaasi.
Estonian: Kliinilistes uuringutes, mille jooksul kasutati inhaleeritavat beklometasooni astma ja vilistava hingamise raviks, olid kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimeteks larüngiit, farüngiit ja suu kandidiaas.