FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výsledky léčby jsou uvedeny v Tabulce 5.
Slovenian: Rezultati zdravljenja so prikazani v preglednici 5.
Czech: Doporučená dávka je 1 tableta jednou denně.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila je 1 tableta enkrat na dan.
Czech: Tento lék nepodávejte nikomu, komu je méně než 18 let.
Slovenian: Tega zdravila ne smete dati nikomur, ki je mlajši od 18 let.
Czech: Není pravděpodobné, že by tyto tumory byly pro lidi relevantní.
Slovenian: Ni verjetno, da so ti tumorji pomembni za človeka.
Czech: manitol, laktitol nebo maltitol), jestliže jsou užívány pravidelně
Slovenian: manitol, laktitol ali maltitol), če jih jemljete redno.
Czech: • Tento lék lze užívat s jídlem nebo mezi jídly.
Slovenian: • To zdravilo lahko vzamete hkrati s hrano ali med enim in drugim obrokom.
Czech: Klinický význam 5- až 10násobného snížení citlivosti není znám.
Slovenian: Klinični pomen od 5- do 10-kratnega zmanjšanja občutljivosti ni znan.
Czech: Pokračuje ve studii, ale v okénku chybějí údaje
Slovenian: V študiji, toda z manjkajočimi podatki v oknu
Czech: • Pokud na dávku zapomenete, užijte ji, jakmile si vzpomenete.
Slovenian: • Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Czech: Ukončil studii z jiných důvodů
Slovenian: Prenehanje sodelovanja v študiji zaradi drugih razlogov
Czech: To je nutno vzít v úvahu při hodnocení pacientovy schopnosti řídit a obsluhovat stroje.
Slovenian: To je treba upoštevati pri ocenjevanju bolnikove sposobnosti za vožnjo in upravljanje strojev.
Czech: 100 mg jednou denně
Slovenian: Doravirin 100 mg enkrat na dan
Czech: Problémy s kostmi
Slovenian: Težave s kostmi
Czech: Přenos HIV na jiné osoby
Slovenian: Prenašanje virusa HIV na druge osebe
Czech: Krevní testy mohou rovněž ukázat:
Slovenian: Preiskave krvi lahko pokažejo tudi:
Czech: U potkanů nebyl podobný účinek pozorován ani při velmi vysoké systémové expozici.
Slovenian: Pri podganah podobnega učinka niso opazili niti pri zelo veliki sistemski izpostavljenosti.
Czech: Imunitní systém může zesílit a začít bojovat s infekcemi, které byly v těle dlouho skryty.
Slovenian: Imunski sistem se vam lahko okrepi in se začne boriti proti okužbam, ki so bile že dolgo skrite v telesu.
Czech: Lékařům se doporučuje pacientky do tohoto registru zapsat.
Slovenian: Zdravnike prosimo, naj takšne bolnice zabeležijo v ta register.
Czech: Patří do skupiny léčiv nazývaných "antiretrovirotika".
Slovenian: Spada v skupino zdravil, imenovanih "protiretrovirusna zdravila".
Czech: ABC=abacavir; FTC=emtricitabin; DRV=darunavir; r=ritonavir
Slovenian: ABC = abakavir; FTC = emtricitabin; DRV = darunavir; r = ritonavir
Czech: Současnému podávání je třeba se vyhnout.
Slovenian: Sočasni uporabi se je treba izogniti.
Czech: O nejvhodnějším způsobu krmení dítěte se poraďte se svým lékařem.
Slovenian: O najustreznejšem načinu hranjenja otroka se posvetujte z zdravnikom.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky, u kterých se má za to, že případně nebo pravděpodobně souvisejí s doravirinem, byly nauzea (4 %) a bolest hlavy (3 %).
Slovenian: Najpogosteje poročana neželena učinka, ki veljata za morda ali verjetno povezana z doravirinom, sta bila navzea (4 %) in glavobol (3 %).
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky uvedeny podle klesající závažnosti.
Slovenian: Znotraj posamezne skupine pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Czech: Současné podávání je kontraindikováno.
Slovenian: Sočasna uporaba je kontraindicirana.
Czech: Pokud užíváte určité léky, může lékař potřebovat změnit množství doravirinu, které užíváte.
Slovenian: Če jemljete določena druga zdravila, vam bo zdravnik morda moral spremeniti količino doravirina, ki jo jemljete.
Czech: Vyšetření Časté zvýšení hladiny alaninaminotransferázy
Slovenian: Preiskave Pogosti zvišanje alanin-aminotransferaze
Czech: Váš lékař může ke kontrole kostí potřebovat provedení dalších testů.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda moral opraviti dodatne preiskave za kontrolo kosti.
Czech: Během užívání přípravku Delstrigo stále můžete HIV přenášet, i když účinná léčba toto riziko snižuje.
Slovenian: Tudi med jemanjem zdravila Delstrigo lahko še vedno prenašate virus HIV, čeprav učinkovito zdravljenje zmanjša to tveganje.
Czech: Režimy na bázi doravirinu ukázaly konzistentní účinnost u všech demografických a výchozích prognostických faktorů.
Slovenian: Shemi zdravljenja na osnovi doravirina sta bili dosledno učinkoviti po vseh demografskih in izhodiščnih prognostičnih dejavnikih.
Czech: • Tabletu polkněte celou (nedrťte ji ani nežvýkejte).
Slovenian: • Tableto zaužijte celo (ne smete je drobiti ali žvečiti).
Czech: ISG-DSG, rozdíl (95% CI)*
Slovenian: ISG-DSG, razlika (95 % IZ)*
Czech: O vlivu tenofoviru na novorozence/kojence není k dispozici dostatek informací.
Slovenian: O učinkih tenofovirja pri novorojenčkih/dojenčkih ni dovolj informacij.
Czech: • kašel, nosní příznaky
Slovenian: • kašelj, nosni simptomi
Czech: AUC0-24 μM hod
Slovenian: AUC0-24 μM hr
Czech: Po perorálním podání se lamivudin rychle absorbuje a rozsáhle distribuuje.
Slovenian: Po peroralni uporabi se lamivudin hitro absorbira in obsežno porazdeli.
Czech: Zaznamenaným klinicky relevantním účinkem bylo snížení počtu erytrocytů a neutropenie.
Slovenian: Opažena klinično pomembna učinka sta bila zmanjšanje števila eritrocitov in nevtropenija.
Czech: Lamivudin byl zjištěn u kojených novorozenců/dětí léčených žen.
Slovenian: Lamivudin so zaznali pri dojenih novorojenčkih/dojenčkih zdravljenih žensk.
Czech: GM: geometrická průměrná hodnota, % CV: geometrický koeficient variace
Slovenian: GS: geometrična sredina, % KV: geometrični koeficient variacije
Czech: Substituce NNRTI a používání doravirinu
Slovenian: Z NNRTI povezane substitucije in uporaba doravirina
Czech: † Tento nežádoucí účinek se může objevit v důsledku proximální renální tubulopatie.
Slovenian: Ta neželeni učinek se lahko pojavi kot posledica proksimalne ledvične tubulopatije.
Czech: Ženy infikované HIV by neměly kojit, protože HIV by se mohl mlékem přenést na kojence.
Slovenian: Ženske, okužene z virusom HIV, ne smejo dojiti, ker lahko virus z mlekom prenesejo na otroka.
Czech: Použití s induktory CYP3A
Slovenian: Uporaba z induktorji CYP3A
Czech: Jiné důvody zahrnují: ztráta kontaktu při sledování, non-compliance ohledně hodnoceného léčiva, rozhodnutí lékaře, odchylka od protokolu, odstoupení subjektu.
Slovenian: Drugi razlogi vključujejo: izgubljeni tekom spremljanja, nesodelovanje (nekomplianca) pri uporabi raziskovanega zdravila, zdravnikova odločitev, kršitev protokola, umik s strani preiskovanca.
Czech: Výsledky studií DRIVE-FORWARD a DRIVE-AHEAD po 48 a 96 týdnech jsou uvedeny v tabulce 4.
Slovenian: Izidi v preskušanjih DRIVE-FORWARD in DRIVE-AHEAD 48. in 96. teden so prikazani v preglednici 4.
Czech: Použila se nejvyšší kategorie frekvence uvedená v souhrnu údajů o přípravku u 3TC nebo TDF.
Slovenian: Uporabljena je najvišja kategorija pogostnosti, navedena v povzetku glavnih značilnosti zdravila za 3TC ali TDF.
Czech: Svého lékaře ihned informujte, pokud se u Vás po nasazení léku proti HIV objeví nové příznaky.
Slovenian: Zdravnika morate takoj obvestiti, če se vam po začetku jemanja zdravila proti virusu HIV pojavijo kakšni novi simptomi.
Czech: Vylučování nezměněného léčiva do žluči může k eliminaci doravirinu přispívat, nicméně se nepředpokládá, že by tato eliminační cesta byla významná.
Slovenian: Biliarno izločanje nespremenjenega zdravila lahko pripomore k izločanju doravirina, vendar ni pričakovati, da bi bila to pomembna pot za odstranjevanje.
Czech: 48 týdnů
Slovenian: 48. teden
Czech: Méně časté noční můry, deprese
Slovenian: Občasni nočne more, depresija
Czech: • abnormální sny, problémy se spánkem (nespavost)
Slovenian: • nenormalne sanje, težave s spanjem (nespečnost)
Czech: Jaké množství přípravku se užívá
Slovenian: Koliko zdravila morate vzeti
Czech: • pocit neúplného vyprázdnění střev
Slovenian: • občutek nepopolnega iztrebljanja
Czech: Frekvence jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) nebo velmi vzácné (< 1/10 000).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) ali zelo redki (< 1/10.000).
Czech: * 95 % interval spolehlivosti pro rozdíl v léčbě byl vypočítán pomocí stratifikované Mantel-Haenszelovy metody.
Slovenian: *95-odstotni interval zaupanja za razliko med zdravljenji je izračunan po Mantel-Haenszelovi metodi s prilagoditvijo za stratume.
Czech: V buněčné kultuře
Slovenian: V celični kulturi
Czech: Nejsou žádné důkazy o tom, že by starší pacienti potřebovali jiné dávkování, než mladší pacienti (viz bod 5.2).
Slovenian: Ni dokazov, da bi starejši bolniki potrebovali drugačen odmerek kot mlajši odrasli bolniki (glejte poglavje 5.2).
Czech: HIV se šíří stykem s krví nebo pohlavním stykem s osobou infikovanou HIV.
Slovenian: Virus HIV se širi s stikom z okuženo krvjo ali s spolnimi stiki z okuženo osebo.
Czech: Lamivudin je nukleosidový analog.
Slovenian: Lamivudin je nukleozidni analog.
Czech: Není známo, zda se doravirin vylučuje do lidského mateřského mléka.
Slovenian: Ni znano, ali se doravirin pri človeku izloča v materino mleko.
Czech: I když vliv suplementace kalcia a vitaminu D nebyl studován, může být u všech pacientů taková suplementace užitečná.
Slovenian: Učinek dodajanja kalcija in vitamina D sicer ni raziskan, toda njuno dodajanje lahko koristi vsem bolnikom.
Czech: Léčba má být zahájena lékařem se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem oseb, ki so okužene z virusom HIV.
Czech: Po ukončení léčby může být potřeba provádět po několik měsíců krevní testy.
Slovenian: Morda bodo še več mesecev po koncu zdravljenja potrebne preiskave krvi.
Czech: Velmi vzácné periferní neuropatie (nebo parestezie)*
Slovenian: Zelo redki periferna nevropatija (ali parestezije)*
Czech: • pocit slabosti, celkový pocit nepohody
Slovenian: • občutek šibkosti, splošno slabo počutje
Czech: Psychostimulancia modafinil
Slovenian: Psihostimulansi modafinil
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce EXP.
Slovenian: • Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na plastenki poleg oznake EXP.
Czech: Studie in vitro stanovily, že ani tenofovir-disoproxil, ani tenofovir nejsou substráty enzymů CYP450.
Slovenian: Študije in vitro so pokazale, da niti dizoproksiltenofovirat niti tenofovir nista substrata encimov CYP450.
Czech: Je nutno přijmout preventivní opatření k zabránění přenosu v souladu s národními doporučeními.
Slovenian: V skladu z nacionalnimi smernicami je treba sprejeti previdnostne ukrepe za preprečevanje prenosa.
Czech: Průměrná hodnota změny výchozích hodnot CD4
Slovenian: Povprečna sprememba CD4 od izhodišča
Czech: Léčbu hepatitidy B proberte se svým lékařem.
Slovenian: O zdravljenju hepatitisa B se posvetujte z zdravnikom.
Czech: K tomu může dojít, pokud začínáte užívat kterýkoli lék proti HIV, včetně přípravku Delstrigo.
Slovenian: Ta se lahko pojavi, ko začnete jemati katero koli zdravilo proti virusu HIV, tudi zdravilo Delstrigo.
Czech: Delstrigo ISG jednou denně
Slovenian: Zdravilo Delstrigo enkrat na dan ISG
Czech: • Lahvička obsahuje vysoušedlo, které tablety chrání před vlhkostí.
Slovenian: • Plastenka vsebuje sušilo, ki tablete varuje pred vlago.
Czech: Přípravek Delstrigo může mít malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Slovenian: Zdravilo Delstrigo lahko ima manjši vpliv na sposobnost za vožnjo in upravljanje strojev.
Czech: ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir a dasabuvir +/ritonavir
Slovenian: ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir in dasabuvir +/ritonavir
Czech: 24. týden n=223
Slovenian: 24. teden N = 223
Czech: Mezi tyto léčivé přípravky patří následující, výčet tím však není omezen:
Slovenian: Med takšna spadajo naslednja zdravila (toda ne samo ta):
Czech: Absolutní biologická dostupnost doravirinu se u 100mg tablety odhaduje přibližně na 64 %.
Slovenian: Ocenjena absolutna biološka uporabnost doravirina v 100-mg tabletah je približno 64 %.
Czech: • zvýší počty bílých krvinek nazývaných „CD4+ T".
Slovenian: • poveča število belih krvnih celic, imenovanih "celice CD4
Czech: Doravirin nebyl hodnocen u pacientů s předchozím virologickým selháním jiné antiretrovirové terapie.
Slovenian: Doravirina niso ocenili pri bolnikih s predhodnim virološkim neuspehom katerega koli drugega protiretrovirusnega zdravljenja.
Czech: Nežádoucí účinky, u kterých je podezření (přinejmenším možné) na vztah k léčbě, jsou uvedeny dále podle třídy orgánových systémů a frekvence.
Slovenian: Neželeni učinki, domnevno (vsaj morda) povezani z zdravljenjem, so navedeni spodaj po organskih sistemih in pogostnosti.
Czech: Informace o použití u pediatrické populace viz bod 4.2.
Slovenian: Za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2.
Czech: • selhání kostní dřeně při tvorbě nových červených krevních buněk (čistá aplazie červených krvinek)
Slovenian: • nezmožnost kostnega mozga za tvorbo novih rdečih krvnih celic (čista aplazija rdečih krvnih celic)
Czech: U některých pacientů byla nutná hospitalizace a renální substituční léčba.
Slovenian: Nekateri bolniki so potrebovali sprejem v bolnišnico in nadomestno zdravljenje ledvic.
Czech: Tyto rozdíly ve farmakokinetice nejsou klinicky relevantní.
Slovenian: Te razlike v farmakokinetiki niso klinično pomembne.
Czech: Virologicky suprimované dospělé subjekty
Slovenian: Virološko suprimirani odrasli preiskovanci
Czech: O účinku přípravku Delstrigo na fertilitu u lidí nejsou k dispozici žádné údaje.
Slovenian: Podatkov o vplivu zdravila Delstrigo na plodnost pri človeku ni.
Czech: NRTI, backbone pouze M184I/V pouze K65R K65R + M184I/V
Slovenian: NRTI osnova samo M184I/V samo K65R K65R + M184I/V
Czech: Krevní testy mohou dále ukázat: • zvýšené hladiny jaterních enzymů (ALT)
Slovenian: Preiskave krvi lahko pokažejo tudi: • zvišanje jetrnih encimov (ALT)
Czech: V lahvičce jich může být víc.
Slovenian: V plastenki je lahko več kot eno sušilo.
Czech: Antivirová aktivita v buněčné kultuře
Slovenian: Protivirusna aktivnost v celični kulturi
Czech: Tabulka 1: interakce mezi jednotlivými složkami přípravku Delstrigo a dalšími léčivými přípravky
Slovenian: Preglednica 1: Medsebojna delovanja posameznih sestavin zdravila Delstrigo in drugih zdravil
Czech: U lidí je jediným známým metabolitem trans-sulfoxidový metabolit (přibližně 5 % perorální dávky po 12 hodinách).
Slovenian: Pri človeku je edini znani presnovek transsulfoksidni presnovek (približno 5 % peroralnega odmerka po 12 urah).
Czech: 96 týdnů
Slovenian: 96. teden
Czech: • Neužívejte dvě dávky přípravku Delstrigo najednou, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Slovenian: • Ne vzemite dveh odmerkov zdravila Delstrigo hkrati, da bi nadomestili izpuščeni odmerek.
Czech: Není pravděpodobné, že by doravirin v dávce 100 mg jednou denně měl klinicky relevantní vliv na plasmatické koncentrace léčivých přípravků, které jsou při absorpci a/nebo eliminaci závislé na transportních proteinech, nebo které se metabolizují enzymy CYP.
Slovenian: Ni verjetno, da bi doravirin v odmerku 100 mg enkrat na dan klinično pomembno vplival na plazemsko koncentracijo zdravil, ki so za absorpcijo in/ali odstranjevanje odvisna od transportnih beljakovin oziroma se presnavljajo z encimi CYP.
Czech: Zhoršení infekce virem hepatitidy B
Slovenian: Poslabšanje okužbe z virusom hepatitisa B
Czech: In vitro se v rozemzí 0,01 až 25 mikrogramů na ml na proteiny lidské plasmy váže méně než 0,7 % tenofoviru.
Slovenian: In vitro se na beljakovine v človeški plazmi v razponu od 0,01 do 25 mikrogramov na ml veže manj kot 0,7 % tenofovirja.
Czech: • zvýšené hladiny jaterních enzymů (AST)
Slovenian: • zvišanje jetrnih encimov (AST)
Czech: Používání přípravku Delstrigo u osob mladších 18 let nebylo dosud hodnoceno.
Slovenian: Uporaba zdravila Delstrigo pri osebah, mlajših od 18 let, še ni raziskana.
Czech: O používání doravirinu u těhotných žen nejsou k dispozici žádné nebo jen omezené údaje.
Slovenian: Podatkov o uporabi doravirina pri nosečnicah je malo ali jih sploh ni.
Czech: Parametr GM (% CV)
Slovenian: Parameter GS (% KV)
Czech: Vysoušedlo uchovávejte v lahvičce a nevyhazujte jej, dokud veškerý přípravek nespotřebujete.
Slovenian: Sušilo naj ostane v plastenki in se ga ne sme zavreči, dokler ne porabite vsega zdravila.
Czech: Proto se u pacientů, jejichž virus nese substituci K65R, může objevit zkřížená rezistence mezi těmito léčivy ze skupiny NRTI.
Slovenian: Zato se lahko pri bolnikih, katerih virus ima substitucijo K65R, pojavi navzkrižna odpornost med temi NRTI.
Czech: Vliv na hladiny léčivého přípravku Poměr geometrické střední hodnoty (90% CI)*
Slovenian: Vpliv na koncentracijo zdravila Razmerje geometričnih sredin (90 % IZ)*
Czech: Pomocné látky se známým účinkem Jedna potahovaná tableta obsahuje 8,6 mg laktózy (ve formě monohydrátu laktózy).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 8,6 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Czech: Proto je při současném podávání doravirinu a léčivých přípravků, které jsou citlivými substráty CYP3A a které zároveň mají úzké terapeutické rozmezí (např. takrolimus a sirolimus), nutná opatrnost.
Slovenian: Zato je med sočasno uporabo doravirina in zdravil, ki so občutljivi substrati CYP3A in imajo tudi ozko terapevtsko okno (npr. takrolimus in sirolimus), potrebna previdnost.
Czech: Jestliže přestanete přípravek Delstrigo užívat, bude Váš lékař několik měsíců často kontrolovat Váš zdravotní stav a pravidelně provádět krevní testy, aby kontroloval stav infekce HIV.
Slovenian: Če nehate jemati zdravilo Delstrigo, bo moral zdravnik pogosto preverjati vaše zdravstveno stanje in še več mesecev redno izvajati preiskave krvi za spremljanje okužbe s HIV.
Czech: Ohledně NNRTI substitucí, které byly součástí vylučovacích kritérií, viz část o rezistenci.
Slovenian: Za informacije o substitucijah, povezanih z NNRTI, ki so bile del meril za nevključitev, glejte poglavje Odpornost.
Czech: Pokud jde o bezpečnost lamivudinu při podávání dětem mladším tří měsíců nejsou k dispozici žádné údaje.
Slovenian: Podatkov o varnosti lamivudina, uporabljenega pri dojenčkih, mlajših od treh mesecev, ni.
Czech: • přípravky (obvykle tekutiny) obsahující sorbitol a jiné cukerné alkoholy (jako jsou xylitol,
Slovenian: • zdravila (običajno tekočine), ki vsebujejo sorbitol ali druge sladkorne alkohole (kot so ksilitol,
Czech: Hodnoty EC50 tenofoviru byly v rozmezí 0,04 až 8,5 µmol.
Slovenian: Vrednosti EC50 tenofovirja so bile v razponu od 0,04 do 8,5 mikroM.
Czech: Doravirin byl po perorálním podání vylučován do mléka laktujících potkanů, přičemž koncentrace v mléce dosahovaly přibližně 1,5násobku plasmatických koncentrací u matky.
Slovenian: Doravirin se je po peroralni uporabi izločal v mleko doječih podgan; koncentracija v mleku je bila približno 1,5-krat večja kot koncentracija v materini plazmi.
Czech: U některých pacientů s pokročilou chorobou jater nebo cirhózou se ukončení léčby nedoporučuje, protože to může vést ke zhoršení hepatitidy, což může být život ohrožující.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z napredovalo boleznijo jeter ali cirozo prenehanje zdravljenja ni priporočljivo, ker lahko povzroči poslabšanje hepatitisa, to pa je lahko življenjsko nevarno.
Czech: Tabulka 3: Rozvoj rezistence v populaci, u které došlo k virologickému selhání definovaném v protokolu až do 96. týdne + populaci, která předčasně léčbu ukončila
Slovenian: Preglednica 3: Razvoj odpornosti do 96. tedna v populaciji z virološkim neuspehom, opredeljenim po protokolu in v populaciji z zgodnjim prenehanjem
Czech: U pacientů převáděných ze stávajícího režimu založeném na NNRTI nebyla požadována dokumentace genotypové rezistence před zahájením léčby.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prešli iz sheme na osnovi NNRTI, podatki o genotipski odpornosti pred začetkom zdravljenja niso bili potrebni.
Czech: U subjektů infikovaných HIV-1 byla celková clearance 398,5 ± 69,1 ml za minutu (průměrná hodnota ± SD).
Slovenian: Pri preiskovancih, okuženih s HIV-1, je bil celotni očistek 398,5 ± 69,1 ml na minuto (povprečje ± standardni odklon).
Czech: Tenofovir se vylučuje do lidského mléka.
Slovenian: Tenofovir se izloča v materino mleko.
Czech: Ve 24. týdnu byly zaznamenány pro srovnání konzistentní výsledky v každé léčené skupině.
Slovenian: V 24. tednu so bili rezultati med obema terapevtskima skupinama primerljivi.
Czech: Po perorálním podání je terminální poločas tenofoviru přibližně 12 až 18 hodin.
Slovenian: Terminalni razpolovni čas tenofovirja po peroralni uporabi je približno 12 do 18 ur.
Czech: 48. týden n=447
Slovenian: 48. teden N = 447
Czech: Antagonisté endothelinového receptoru bosentan
Slovenian: Antagonisti endotelinskih receptorjev bosentan
Czech: HIV je virus, který vyvolává AIDS (syndrom získané imunitní nedostatečnosti).
Slovenian: Virus HIV lahko povzroči aids (sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti).
Czech: I když bylo prokázáno, že účinná virová suprese antiretrovirovou terapií podstatně snižuje riziko pohlavního přenosu HIV-1, reziduální riziko nelze vyloučit.
Slovenian: Dokazano je sicer, da učinkovita supresija virusov s protiretrovirusnim zdravljenjem bistveno zmanjša tveganje za spolni prenos HIV-1, vendar določenega preostalega tveganja ni mogoče izključiti.
Czech: *Tento nežádoucí účinek nebyl v klinických hodnoceních fáze 3 (DRIVE-FORWARD, DRIVE-AHEAD, DRIVE-SHIFT) jako nežádoucí účinek související s doravirinem zjištěn, nicméně je do této tabulky jako nežádoucí účinek zařazen na základě souhrnu údajů o přípravku 3TC a/nebo TDF.
Slovenian: *Za ta neželeni učinek v kliničnih študijah 3. faze (DRIVE-FORWARD, DRIVE-AHEAD, DRIVE-SHIFT) ni bilo ugotovljeno, da bi bil povezan z doravirinom, a je vključen v preglednico kot neželen učinek na podlagi povzetka glavnih značilnosti zdravila za 3TC in/ali TDF.
Czech: otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla
Slovenian: oteklost obraza, ustnic, jezika ali žrela
Czech: Tabulka 5: účinnost odpovědi (algoritmus/přístup Snapshot) ve studii DRIVE-SHIFT.
Slovenian: Preglednica 5: Odziv učinkovitosti (metoda "Snapshot") v študiji DRIVE-SHIFT
Czech: Vzhledem k možnosti přenosu HIV-1 a potenciálně závažným nežádoucím účinkům u kojených dětí je nutno matky poučit, aby nekojily, pokud užívají přípravek Delstrigo.
Slovenian: Zaradi možnosti prenosa HIV-1 z matere na otroka in zaradi potencialno nevarnih neželenih učinkov pri dojenih otrocih je treba matere podučiti, naj ne dojijo, če prejemajo zdravilo Delstrigo.
Czech: *V 96 týdnech byly z analýzy vyloučeny určité subjekty s chybějící HIV-1 RNA.
Slovenian: *Pri analizi za 96. teden so bili določeni preiskovanci z manjkajočim HIV-1 RNA izkjučeni iz analize.
Czech: Váš lékař může kontrolovat krevní hladiny nebo Vás sledovat s ohledem na nežádoucí účinky, pokud s přípravkem Delstrigo užíváte následující léky:
Slovenian: Zdravnik vam bo morda kontroliral koncentracijo v krvi ali vas bo nadzoroval glede neželenih učinkov, če skupaj z zdravilom Delstrigo jemljete katero od naslednjih zdravil:
Czech: Na základě výsledků experimentů in vitro a známé eliminační cesty tenofoviru je potenciál k interakcím tenofoviru s jinými léčivými přípravky zprostředkovaným CYP nízký.
Slovenian: Glede na rezultate poskusov in vitro in znane poti odstranjevanja tenofovirja je možnost za medsebojna delovanja tenofovirja in drugih zdravil preko CYP majhna.
Czech: Přibližně 70 až 80 % intravenózní dávky tenofoviru se do 72 hodin po podání vyskytne v moči v nezměněné formě.
Slovenian: Približno 70 do 80 % intravenskega odmerka tenofovirja se v 72 urah po uporabi pojavi v urinu kot nespremenjeno zdravilo.
Czech: To proto, že jiné léky mohou ovlivnit účinnost přípravku Delstrigo a přípravek Delstrigo může ovlivnit účinnost některých jiných léků.
Slovenian: Druga zdravila namreč lahko vplivajo na delovanje zdravila Delstrigo pa tudi zdravilo Delstrigo lahko vpliva na delovanje nekaterih drugih zdravil.
Czech: Léčba cystické fibrózy lumakaftor
Slovenian: Zdravila za cistično fibrozo lumakaftor
Czech: Vylučování nezměněného léčiva močí je menší.
Slovenian: Izločanje nespremenjenega zdravila z urinom je majhno.
Czech: • sníží množství HIV v krvi (to se nazývá „virová nálož")
Slovenian: • zmanjša količino virusa HIV v krvi (tako imenovano "virusno breme"),