FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Poiché Dasselta è un medicinale generico, gli studi sui pazienti si sono limitati a test per stabilire che il medicinale è bioequivalente al medicinale di riferimento, Aerius.
Slovak: Keďže liek Dasselta je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Aerius.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Dasselta ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente ad Aerius.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Dasselta s liekom Aerius.
Italian: Perché è stato approvato Dasselta?
Slovak: Prečo bol liek Dasselta povolený?
Italian: Dasselta è un farmaco contente il principio attivo desloratadina.
Slovak: Dasselta je liek obsahujúci účinnú látku desloratadín.
Italian: La desloratadina, il principio attivo di Dasselta, è un antistaminico.
Slovak: Dasselta, desloratadín, je antihistaminikum.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Aerius, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Dasselta.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Aerius, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Dasselta?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Italian: Come agisce Dasselta?
Slovak: Dasselta účinkuje?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Dasselta?
Slovak: Ako bol liek Dasselta skúmaný?
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione Contenitore
Slovak: Lieková forma
Italian: Le seguenti informazioni sono destinate esclusivamente allo specialista:
Slovak: Nasledujúce informácie sú určené len pre odborníkov:
Italian: Un'iniezione singola è sufficiente.
Slovak: Jedna injekcia postačí.
Italian: Alcuni medicinali possono ridurre la qualità dell'immagine ottenuta.
Slovak: Niektoré lieky môžu znižovať kvalitu získaného obrázku.
Italian: 5612 AP, Eindhoven Paesi Bassi
Slovak: 5612 AP, Eindhoven Holandsko
Italian: Vedere anche paragrafo 6.6.
Slovak: Pozri tiež časť 6.6.
Italian: Non nota: sensazione di calore
Slovak: Neznáme: Pocit tepla
Italian: Comune: possono presentarsi in 1 persona su 10 - Mal di testa
Slovak: Časté: môžu postihovať až 1 osobu z 10 - bolesti hlavy
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 28 luglio 2010
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 28. júl 2010
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza
Slovak: Pravidelné správy o bezpečnostných aktualizáciách
Italian: Non ci sono dati disponibili (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje (pozri časť4.4).
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako Vám tento liek podajú, pretože obsahuje pre Vás dôležité informácie.
Italian: Dose efficace (µSv/MBq)
Slovak: Efektívna dávka (µSv/MBq)
Italian: La sicurezza e l'efficacia di DaTSCAN nei bambini di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state stabilite.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť DaTSCANu u detí vo veku od 0 do 18 rokov neboli stanovené.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národný systém hlásenia uvedený v Prílohe V.
Italian: Lo specialista di medicina nucleare deciderà la dose migliore per lei.
Slovak: Lekár nukleárnej medicíny rozhodne o dávke, ktorá je pre Vás najvhodnejšia.
Italian: Tutto ciò darà al medico informazioni preziose sul funzionamento di tale organo.
Slovak: To môže lekárovi poskytnúť hodnotnú informáciu o tom, ako tento orgán pracuje.
Italian: DaTSCAN deve sempre essere usato in ospedale o in un luogo simile.
Slovak: DaTSCAN sa bude vždy používať v nemocnici alebo v podobnom zariadení.
Italian: Esistono leggi severe riguardo all'uso, alla manipolazione e allo smaltimento di materiale radioattivo.
Slovak: Existujú prísne zákony o použití, zaobchádzaní a likvidácii rádioaktivity.
Italian: Fa parte di un gruppo di medicinali denominati "radiofarmaci", che contengono una piccola quantità di radioattività.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných "rádiofarmaká" a obsahuje malé množstvo rádioaktivity.
Italian: Non superare i 185 MBq e non utilizzare quando l'attività è inferiore a 110 MBq.
Slovak: Neprekračujte 185MBq a nepoužívajte liek, ak je aktivita nižšia než 110MBq.
Italian: Il personale ospedaliero si assicurerà che il prodotto sia conservato e gettato via correttamente e che non venga usato dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta.
Slovak: Nemocničný personál zabezpečí, že produkt bude správne uchovávaný a zlikvidovaný a zabráni jeho použitiu po dátume použiteľnosti vyznačenom na štítku.
Italian: Organo Bersaglio
Slovak: Cieľový orgán
Italian: Questo foglio illustrativo è stato rivisto l'ultima volta il <{MMAAAA}
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v <{MM/RRRR}
Italian: DaTSCAN è controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
Slovak: DaTSCAN je kontraindikovaný počas gravidity (pozri časť 4.3)
Italian: Dal momento che la dose effettiva è di 4,63 mSv quando viene somministrata l'attività massima raccomandata di 185 MBq, si prevede che questi eventi avversi si verifichino con bassa probabilità.
Slovak: Keďže účinnou dávkou je 4,63 mSv, pri podávaní odporúčanej maximálnej aktivity 185 MBq sa predpokladá výskyt týchto nežiaducich udalostí s nízkou pravdepodobnosťou.
Italian: All'interno di ciascun gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Italian: In quest'area del cervello si verificano delle alterazioni nel caso di:
Slovak: V tejto časti mozgu nastávajú zmeny počas nasledujúcich ochorení:
Italian: DaTSCAN contiene alcool (etanolo) 5% in volume.
Slovak: DaTSCAN obsahuje alkohol (etanol), 5% jeho objemu.
Italian: Dal momento che contiene una piccola quantità di radioattività, la sua presenza può essere rilevata dall'esterno del corpo utilizzando speciali macchine fotografiche.
Slovak: Pretože obsahuje malé množstvo rádioaktivity, je možné ho sledovať mimo tela pomocou špeciálnych kamier.
Italian: Il suo medico e lo specialista di medicina nucleare hanno valutato che il beneficio clinico di questo esame eseguito con un radiofarmaco è superiore al rischio creato dall'esposizione a queste piccole quantità di radiazioni.
Slovak: Váš lekár a lekár nukleárnej medicíny usúdili, že klinický prínos tohto vyšetrenia pomocou rádiofarmaka prevyšuje riziká v dôsledku vystavenia týmto malým množstvám žiarenia.
Italian: Il ricevimento, la conservazione, l'uso, il trasferimento e lo smaltimento devono sottostare alle normative ed alle adeguate autorizzazioni di competenti organi locali.
Slovak: Jeho prijímanie, uchovávanie, používanie, prenos a likvidácia sa riadi predpismi a príslušnými povoleniami miestnych kompetentných oficiálnych orgánov.
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete priamo nahlásiť na národný systém hlásenia uvedený v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Italian: Durante l'uso di DaTSCAN si viene esposti a una piccola quantità di radioattività.
Slovak: Pri použití DaTSCANu ste vystavení malému množstvu rádioaktivity.
Italian: La conservazione di radiofarmaci avverrà in conformità alle normative nazionali in materia di prodotti radioattivi.
Slovak: Uchovávanie rádiofarmák sa uskutočňuje v súlade s vnútroštátnymi predpismi týkajúcimi sa rádioaktívnych materiálov.
Italian: La classificazione clinica nel rispettivo gruppo di demenza si è basata su una valutazione clinica e neuropsichiatrica standardizzata e completa.
Slovak: Klinická kategorizácia do príslušnej skupiny demencie bola založená na štandardizovanom a obsiahlom klinickom a neuropsychiatrickom hodnotení.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: radiofarmaceutici diagnostici sistema nervoso centrale Codice ATC: V09AB03.
Slovak: Diagnostické rádiofarmakum pre centrálny nervový systém, ATC kód: V09AB03.
Italian: La scansione permette al medico di ottenere informazioni sui cambiamenti avvenuti in quest'area del cervello.
Slovak: Snímka poskytne lekárovi informáciu o akýchkoľvek zmenách v tejto časti mozgu.
Italian: ALTRA/E AVVERTENZA/E PARTICOLARE/I, SE NECESSARIO
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ
Italian: Questa esposizione è inferiore a quella prevista per alcuni tipi di radiografie.
Slovak: Toto vystavenie je menšie ako u niektorých typov röntgenového vyšetrenia.
Italian: Si tratta di una procedura normale con medicinali come DaTSCAN.
Slovak: To je normálny postup pri používaní liekov ako je DaTSCAN.
Italian: L'efficacia clinica è stata dimostrata lungo l'intervallo tra 111 e 185 MBq.
Slovak: Klinická účinnosť bola preukázaná pri rozsahu od 111 do 185MBq.
Italian: Altri medicinali e DaTSCAN
Slovak: Iné lieky a DaTSCAN
Italian: Gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
Slovak: - Tehotenstvo (pozri časť 4.6)
Italian: In uno studio clinico cardine, che comprendeva la valutazione di 288 soggetti affetti da demenza a corpi di Lewy (DLB) (144 soggetti), morbo di Alzheimer (124 soggetti), demenza vascolare (9 soggetti) o altro (11 soggetti), i risultati di una valutazione visiva indipendente, condotta in cieco, delle immagini ottenute con DaTSCAN sono stati confrontati con la diagnosi clinica stabilita da medici esperti nel trattamento e nella diagnosi delle demenze.
Slovak: V pivotných klinických štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 288 osôb trpiacich demenciou s Lewyho telieskami (Dementia with Lewy Bodies, DLB) (144 osôb), Alzheimerovou chorobou (124 osôb), vaskulárnou demenciou (9 osôb) a iným ochorením (11 osôb), sa výsledky nezávislého, zaslepeného vizuálneho hodnotenia snímok s DaTSCANOM porovnali s klinickou diagnózou stanovenou lekármi skúsenými v oblasti zvládnutia a diagnostiky demencií.
Italian: Questo foglio illustrativo è disponibile in tutte le lingue UE/SEE sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali.
Slovak: Táto písomná informácia je dostupná vo všetkých jazykoch EÚ/EHP na webovej stránke
Italian: La captazione da parte del cervello è molto rapida, raggiungendo il 7% della attività iniettata dopo 10 minuti dall'iniezione per calare al 3% dopo 5 ore.
Slovak: Vychytávanie v mozgu je rýchle, dosahuje 7% aplikovanej aktivity po 10 minútach od aplikácie a klesá na 3% po 5 hodinách.
Italian: Ioflupane forma un legame anche con il vettore della serotonina sui neuroni 5-HT ma con una affinità di legame inferiore (circa 10 volte più bassa).
Slovak: Joflupán sa tiež viaže na serotonínový nosič na 5-HT neurónoch, avšak s nižšou väzbovou afinitou (približne10násobne).
Italian: Come tutti i medicinali, DaTSCAN può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Slovak: Tak ako všetky lieky, DaTSCAN môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Italian: Le immagini anormali o sono asimmetriche o simmetriche con differente intensità e/o perdita di intensità di captazione.
Slovak: Abnormálne snímky sú buď asymetrické, alebo symetrické s nerovnakou intenzitou a/alebo stratou polmesiacovitého tvaru.
Italian: radiomarcato può essere utilizzato come marcatore sostitutivo per esaminare l'integrità dei neuroni dopaminergici nigrostriatali.
Slovak: I) môže použiť ako náhradný marker pri skúšaní integrity dopaminergných nigrostriatálnych neurónov.
Italian: Si devono raccogliere un minimo di 500.000 conteggi per immagini ottimali.
Slovak: Na dosiahnutie optimálnych snímok sa má zhromaždiť minimálne 500k impulzov.
Italian: Queste possono fornire un'immagine chiamata scansione.
Slovak: Je možné urobiť obrázok, nazývaný aj snímok.
Italian: Bambini e adolescenti DaTSCAN non è raccomandato per bambini di età compresa tra 0 e 18 anni.
Slovak: Deti a dospievajúci DaTSCAN sa neodporúča pre deti od 0 do 18 rokov.
Italian: Ogni donna che abbia saltato un ciclo mestruale deve essere considerata come gravida finché si dimostri il contrario.
Slovak: Ak žene mešká menštruácia, má sa považovať za tehotnú, pokiaľ nie je dokázaný opak.
Italian: Dopo l'uso, tutti i materiali impiegati nella preparazione e somministrazione di radiofarmaci, incluso qualsiasi prodotto inutilizzato e il suo contenitore, devono essere decontaminati o trattati come rifiuti radioattivi ed eliminati secondo le norme specifiche stabilite dall'autorità locale competente.
Slovak: Po použití musia byť všetky materiály spojené s prípravou a aplikáciou rádiofarmaka vrátane nepoužitého lieku a jeho obalu dekontaminované alebo sa s nimi musí zaobchádzať ako s rádioaktívnym odpadom a musia sa zlikvidovať podľa podmienok stanovených miestnymi kompetentnými orgánmi.
Italian: La scansione mostrerà esattamente dove si trova la radioattività all'interno dell'organo e del corpo.
Slovak: Tieto snímky ukážu, kde presne sa v orgáne alebo tele nachádza rádioaktivita.
Italian: Non esiste esperienza clinica rispetto a tipi di tremore diversi dal tremore essenziale.
Slovak: Skúsenosti s iným typov tremoru ako esenciálnym tremorom neexistujú.
Italian: Dovrà continuare a seguire questa procedura per 3 giorni, fino a quando la radioattività non sarà più presente nel corpo.
Slovak: V tomto musíte pokračovať 3 dni, kým rádioaktivita z Vášho tela vymizne.
Italian: Per i collimatori ad alta risoluzione il raggio di rotazione deve essere costante e scelto il più piccolo possibile (tipicamente 1115 cm).
Slovak: Pre kolimátory s vysokým rozlíšením musí byť polomer otočenia stály a nastavený na čo možno najmenšiu hodnotu (zvyčajne 11 - 15 cm).
Italian: Decade emettendo radiazioni gamma con un'energia predominante di 159 keV e raggi-X a 27 keV.
Slovak: Pri rozpade sa vyžaruje gama žiarenie s prevládajúcou energiou 159 keV a X žiarenie s energiou 27 keV.
Italian: Il campionamento angolare preferibilmente non deve essere meno di 120 immagini su 360 gradi.
Slovak: Uhlové vzorkovanie by nemalo byť menej ako 120 záberov na 360 stupňov, ak je to možné.
Italian: Questo è dannoso per chi soffre di alcolismo e deve essere tenuto in considerazione nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio, come i pazienti con malattie del fegato o epilessia.
Slovak: To je škodlivé pre osoby trpiace alkoholizmom a je potrebné to vziať do úvahy u tehotných a dojčiacich žien, detí a rizikových skupín ako sú pacienti s chorobami pečene alebo epilepsiou.
Italian: Informi il medico se rientra in uno di questi casi.
Slovak: Oznámte Vášmu lekárovi, ak sa Vás ktorékoľvek z týchto týka.
Italian: Le immagini normali sono caratterizzate da due aree simmetriche a captazione crescente di uguale intensità.
Slovak: Pre normálne snímky sú charakteristické dve symetrické plochy tvaru polmesiaca s rovnakou intenzitou.
Italian: In pazienti adulti, per agevolare la differenziazione della probabile demenza a corpi di Lewy dal Morbo di Alzheimer.
Slovak: U dospelých pacientov za účelom pomôcť rozlíšiť pravdepodobnú demenciu s Lewyho telieskami od Alzheimerovej choroby.
Italian: DaTSCAN è indicato per rilevare la perdita di terminazioni neuronali dopaminergiche funzionali nel corpo striato:
Slovak: DaTSCAN je indikovaný k zisťovaniu úbytku funkčných dopaminergných zakončení neurónov v striate:
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati alla sezione 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Italian: L'esposizione alle radiazioni ionizzanti è collegata all'induzione di tumori e al potenziale sviluppo di difetti ereditari.
Slovak: Expozícia ionizačnému žiareniu sa spája s vyvolaním nádorových ochorení a možnosťou vzniku dedičných chýb.
Italian: Prima della somministrazione di un prodotto radioattivo ad una donna che allatta, si dovrebbe valutare la possibilità di ritardare l'indagine a quando la donna abbia finito di allattare e considerare attentamente se sia stato scelto il radiofarmaco più appropriato, tenendo presente la secrezione di radioattività nel latte materno.
Slovak: Pred podaním rádioaktívneho lieku dojčiacej matke sa musí zvážiť, či môže byť vyšetrenie odôvodnene odložené na dobu, keď matka ukončí dojčenie, a či bolo vybraté najvhodnejšie rádiofarmakum, vzhľadom na sekréciu rádioaktivity do materského mlieka.
Italian: I dati sopra elencati sono validi in condizioni di comportamento farmacocinetico normale.
Slovak: Údaje uvedené vyššie sú platné pri bežnom farmakokinetickom režime.
Italian: Quando un radiofarmaco viene iniettato, si accumula per un breve periodo in un organo o in una parte del corpo.
Slovak: Keď sa rádiofarmakum podá injekčne, na krátky čas sa zhromažďuje v určitých orgánoch a častiach tela.
Italian: Ioflupane è un analogo della cocaina.
Slovak: Joflupán je analóg kokaínu.
Italian: Non usare questo farmaco dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone e sul flaconcino dopo Scad.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na injekčnej liekovke po
Italian: Circa il 30% della radioattività totale presente nel cervello è attribuita alla captazione dello striato.
Slovak: Usudzuje sa, že približne 30% celkovej aktivity v mozgu je spôsobené striatálnym vychytávaním.
Italian: Non sono stati effettuati studi sulla tossicità riproduttiva o per la valutazione del potenziale cancerogeno dello ioflupano.
Slovak: Štúdie reprodukčnej toxicity a karcinogénneho potenciálu ioflupanu neboli vykonané.
Italian: Quando è necessario somministrare un medicinale radioattivo a donne potenzialmente fertili, bisogna ottenere sempre informazioni circa la possibile gravidanza.
Slovak: Ak je potrebné podať rádioaktivný liek ženám vo fertilnom veku, vždy sa má myslieť na možné tehotenstvo.
Italian: Si devono prendere precauzioni atte ad evitare contaminazione con la radioattività eliminata dal paziente utilizzando tali metodi.
Slovak: Treba dbať na to, aby sa predišlo kontaminácii rádioaktivitou vylučovanou pacientom pri použití týchto metód.
Italian: È necessario effettuare una SPECT tra le tre e le sei ore dopo l'iniezione.
Slovak: SPECT zobrazovanie sa musí vykonať do troch až šiestich hodín po aplikácii injekcie.
Italian: Se la somministrazione è ritenuta necessaria, l'allattamento materno deve essere interrotto per 3 giorni e sostituito con l'allattamento artificiale.
Slovak: Ak sa podávanie lieku považuje za nevyhnutné, dojčenie sa musí prerušiť na dobu 3 dní a substituovať podávaním náhradného materského mlieka (umelá výživa).
Italian: Studi sperimentali con un fantoccio striatale, suggeriscono che per ottenere immagini ottimali la dimensione della matrice e i fattori di zoom devono essere selezionati per dare una dimensione di pixel di 3,5 - 4,5 mm per i sistemi attualmente in uso.
Slovak: Experimentálne štúdie spojené so striatálnym fantómom odporúčajú, aby sa optimálne snímky získavali pri takom výbere veľkosti matice a transfokačných faktorov, ktorý poskytuje veľkosť pixelov v rozmedzí 3,5 - 4,5 mm pre práve používané systémy.
Italian: A 48 ore dall'iniezione, circa il 60% della radioattività iniettata è escreta nelle urine, e circa il 14% escreta con le feci.
Slovak: Po 48 hodinách po aplikácii sa približne 60% aplikovanej rádioaktivity vylučuje močom, pričom sa počíta približne so 14% fekálnou exkréciou.
Italian: Quando la funzionalità renale o epatica è alterata, la dose efficace e la dose di radiazione somministrata agli organi possono essere aumentate.
Slovak: Ak je zhoršená renálna alebo hepatálna funkcia, účinná dávka a radiačná dávka aplikované jednotlivým orgánom sa môžu zvýšiť.
Italian: Il materiale contaminato deve essere eliminato come rifiuto radioattivo tramite via autorizzata.
Slovak: Kontaminovaný materiál sa musí odstraňovať ako rádioaktívny odpad schválenými postupmi.
Italian: I valori sono stati calcolati supponendo uno svuotamento della vescica ad intervalli di 4,8 ore ed un adeguato blocco della tiroide (è noto che lo Iodio -123 emette elettroni Auger).
Slovak: Hodnoty sú počítané za predpokladu, že močový mechúr je vyprázdňovaný v 4,8-hodinových intervaloch a pri blokácii štítnej žľazy (jód-123 je známy ako emitor Augerových elektrónov).
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO
Slovak: OBMEDZENÍ TÝKAJÚCICH SA DODÁVKY A POUŽITIA
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE Non pertinente
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD Neaplikovateľné.
Italian: Per ridurre al minimo il possibile dolore al sito di iniezione durante la somministrazione, si consiglia un'iniezione endovenosa lenta (non meno di 1520 secondi) in una vena del braccio.
Slovak: Aby sa minimalizovala možná bolesť v mieste podania, odporúča sa počas podávania pomalá intravenózna aplikácia (nie menej ako 15 - 20 sekúnd) cez žilu hornej končatiny.
Italian: Questo radiofarmaco deve essere ricevuto, usato e somministrato solo da personale autorizzato in apposite strutture cliniche.
Slovak: Toto rádiofarmakum môže byť prijímané, používané a aplikované len poverenými osobami v určených klinických zariadeniach.
Italian: Fertilità Non sono stati effettuati studi sulla fertilità.
Slovak: Štúdie so zameraním na fertilitu neboli vykonané.
Italian: La frequenza degli effetti indesiderati è la seguente:
Slovak: Frekvencie nežiaducich účinkov sú definované následovne:
Italian: Lo Iodio-123 ha un'emivita fisica di 13,2 ore.
Slovak: Polčas rozpadu jódu-123 je 13,2 hodiny.
Italian: Le immagini fotografiche vengono acquisite di solito tra 3 e 6 ore dopo l'iniezione di DaTSCAN.
Slovak: Snímanie sa má vykoná zvyčajne 3 až 6 hodín po podaní injekcie DaTSCAN.
Italian: Non comune: possono presentarsi in 1 persona su 100 - Aumento dell'appetito - Capogiro - Alterazione del gusto - Nausea - Secchezza delle fauci - Vertigini - Breve sensazione di irritazione simile a formiche che strisciano sulla pelle (formicolio) - Dolore intenso (o sensazione di bruciore) al sito di iniezione.
Slovak: Menej časté: môžu postihovať až 1 osobu zo 100 - zvýšená chuť do jedla - závraty - porucha chuti - nevoľnosť - suchosť v ústach - závrat - znervózňujúce pocity podobné mravcom chodiacim po Vašej pokožke (mravčenie) - intenzívna bolesť (alebo pocit pálenia) v mieste injekcie.
Italian: L'attività somministrata deve essere tale che la dose di radiazione risultante sia la più bassa possibile in relazione al risultato diagnostico che si intende ottenere.
Slovak: Podávaná aktivita musí byť taká, aby výsledná dávka bola čo najnižšia a aby sa dosiahol želaný diagnostický výsledok.
Italian: La dose di radioattività raccomandata somministrata per iniezione è compresa tra 111 e 185 MBq (185 MBq (megabecquerel o MBq è l'unità di misura della radioattività).
Slovak: Odporúčaná rádioaktivita podaná injekciou sa pohybuje medzi 111 a 185 MBq (megabequerel alebo MBq je jednotka používaná na meranie rádioaktivity).
Italian: Non deve allattare al seno il bambino per 3 giorni dopo la somministrazione di DaTSCAN.
Slovak: Vaše dieťa nesmiete dojčiť 3 dni po podaní DaTSCANU.
Italian: Questo medicinale contiene 39,5 g/l di etanolo (alcool) al 5%, fino a 197 mg per dose, equivalenti a 5 ml di birra o 2 ml di vino.
Slovak: Tento liek obsahuje 39,5 g/l (5%objemu) etanolu (alkohol), až do 197 mg v jednej dávke, čo je ekvivalentné 5 ml piva alebo 2 ml vína.
Italian: Se si verificano reazioni di ipersensibilità, la somministrazione del medicinale deve essere sospesa immediatamente e, se necessario, deve essere istituito un trattamento endovenoso.
Slovak: Ak sa objaví alergická reakcia, podávanie liečiva sa má okamžite prerušiť a, ak je to potrebné, má sa začať intravenózna liečba.
Italian: DaTSCAN deve esssere usato senza diluizione.
Slovak: DaTSCAN sa má používať bez riedenia.