FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I to 12-måneders placebokontrollerede studier med lesinurad i kombination med allopurinol versus allopurinol alene (placebo) blev der observeret serumkreatininstigninger mellem 1,5 og 2 gange over baseline hos 4,4 % af patienter på lesinurad 200 mg og hos 2,2 % på placebo; serumkreatininstigninger på 2 gange eller mere over baseline forekom hos 1,5 % af patienterne på lesinurad 200 mg og hos 0 % på placebo.
Finnish: Kahdessa 12 kuukauden pituisessa lumekontrolloidussa tutkimuksessa, joissa lesinuradin ja allopurinolin yhdistelmää verrattiin pelkkään allopurinoliin (lumelääke), seerumin kreatiniiniarvot suurenivat 1,5-2-kertaisiksi lähtötilanteeseen nähden 4,4 %:lla lesinuradia 200 mg:n annoksella saaneista potilaista ja 2,2 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista; seerumin kreatiniiniarvot suurenivat vähintään kaksinkertaisiksi lähtötilanteeseen nähden 1,5 %:lla lesinuradia 200 mg:n annoksella saaneista potilaista ja 0 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista.
Danish: Duzallo 200 mg / 200 mg tabletter fås i blisterpakninger med 10, 30 og 100 tabletter.
Finnish: Duzallo 200 mg / 200 mg tabletit ovat saatavilla 10, 30 ja 100 tabletin läpipainopakkauksissa.
Danish: I disse studier blev nyrestensbivirkninger (med nefrolithiasis som den hyppigste) rapporteret hos 0,5 % af patienterne, der blev behandlet med lesinurad 200 mg og hos 1,2 % af patienterne, der fik placebo.
Finnish: Näissä tutkimuksissa ilmoitettiin munuaiskivihaittavaikutuksia (joista yleisin oli munuaiskivitauti) potilailla, jotka olivat saaneet lesinuradia 200 mg:n annoksella (0,5 %) ja lumelääkettä (1,2 %).
Danish: Kontakt straks læge eller nærmeste skadestue, hvis du har taget mere af denne medicin, end du skal.
Finnish: Jos otat enemmän Duzallo-valmistetta kuin sinun pitäisi Keskustele lääkärin kanssa tai mene välittömästi lähimpään sairaalaan, jos otat enemmän tätä lääkettä kuin sinun pitäisi.
Danish: Lesinurads eksponering øges, når det administreres sammen med CYP2C9-hæmmere.
Finnish: Lesinuradialtistus suurenee, kun sitä annetaan samanaikaisesti CYP2C9:n estäjien kanssa.
Danish: Duzallo 300 mg / 200 mg tabletter fås i blisterpakninger med 10, 30 og 100 tabletter.
Finnish: Duzallo 300 mg / 200 mg tabletit ovat saatavilla 10, 30 ja 100 tabletin läpipainopakkauksissa.
Danish: En øget risiko for overfølsomhed er blevet rapporteret, når allopurinol gives sammen med diuretika, især thiazider og især ved nedsat nyrefunktion (se pkt.
Finnish: Yliherkkyyden riskin on ilmoitettu kohonneen, kun allopurinolia on annettu diureettien, erityisesti tiatsidien kanssa, erityisesti potilaille, joilla munuaisten toiminta on heikentynyt (ks. kohta 4.4 ja kohta 5.1).
Danish: Du kan få kvalme, kaste op, føle dig svimmel eller få diarré.
Finnish: Saatat tuntea olosi huonovointiseksi tai oksentaa, ja sinulla voi esiintyä huimausta tai ripulia.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner overfor allopurinol kan manifestere sig på mange forskellige måder, herunder makulopapulær exanthem, overfølsomhedssyndrom (også kendt som DRESS) og SJS/TEN.
Finnish: Allopurinolin aiheuttamat yliherkkyysreaktiot voivat ilmetä monin eri tavoin, mm. makulopapulaarisena ihottumana, yliherkkyysoireyhtymänä (tunnetaan myös lyhenteellä DRESS) ja Stevens-Johnsonin oireyhtymänä / toksisena epidermaalisena nekrolyysinä.
Danish: De individuelle værdier lå imidlertid pænt inden for det interval, der blev observeret for ekstensive omsættere.
Finnish: Yksittäiset arvot sopivat kuitenkin hyvin nopeilla metaboloijilla todetulle vaihteluvälille.
Danish: Der blev ikke observeret nogen øget forekomst af vurderede alvorlige kardiovaskulære bivirkninger (MACE) i de randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede kliniske studier med kombinationsbehandling (CLEAR1 og CLEAR2) (se pkt.
Finnish: Satunnaistetuissa, kaksoissokkoutetuissa, lumekontrolloiduissa, kliinisissä yhdistelmähoitotutkimuksissa (CLEAR1 ja CLEAR2) merkittäviksi sydän- ja verisuonitapahtumiksi arvioitujen haittatapahtumien ilmaantuvuudessa ei havaittu nousua (ks. kohta 5.1).
Danish: Hos han- og hunrotter havde lesinurad ingen indvirkning på parring og fertilitet.
Finnish: Lesinuradilla ei ole todettu olevan vaikutuksia uros- ja naarasrottien paritteluun tai hedelmällisyyteen.
Danish: 5.2), men der er større risiko for, at ældre patienter har nedsat nyrefunktion (se doseringsanbefalinger for nedsat nyrefunktion).
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen iän perusteella (ks. kohta 5.2), mutta iäkkäiden potilaiden munuaisten toiminta on todennäköisemmin heikentynyt (ks. heikentyneeseen munuaisten toimintaan liittyvät annossuositukset).
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Grünenthal GmbH
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja Grünenthal GmbH Zieglerstraße 6
Danish: Din læge kan give dig anden medicin til at forebygge eller behandle symptomer på anfald af urinsyregigt.
Finnish: Lääkäri voi antaa sinulle muita lääkkeitä, jotka auttavat estämään tai lievittämään kihtikohtausten oireita, ja kertoo, miten pitkään sinun on otettava näitä muita lääkkeitä.
Danish: Campus 21, Liebermannstraße A01/501 A-2345 Brunn am Gebirge Tel: + 43(0)2236 379 550-0
Finnish: 2345 Brunn am Gebirge Tel: + 43(0)2236 379 550-0
Danish: Efter start på behandling med Duzallo kan der opstå bivirkninger, som er forbundet med nyrefunktionen (se pkt.
Finnish: Duzallo-hoidon aloittamisen jälkeen voi ilmetä munuaisten toimintaan liittyviä haittavaikutuksia (ks. kohta 4.8).
Danish: Kortikosteroider kan være gavnlige til at lindre overfølsomhedsreaktioner i huden.
Finnish: Ihon yliherkkyysoireiden hoidossa kortikosteroideista voi olla apua.
Danish: Lesinurad 200 mg vs. placebo
Finnish: Lesinuradi 200 mg vs. lumelääke
Danish: Svært nedsat nyrefunktion (CrCL < 30 ml/min), nyresygdom i slutstadiet, nyretransplanterede patienter og patienter i dialyse (se pkt.
Finnish: Vaikeasti heikentynyt munuaisten toiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min), loppuvaiheen munuaissairaus, munuaissiirre tai dialyysihoito (ks. kohta 4.2).
Danish: Behandling med lesinurad 200 mg i kombination med allopurinol er associeret med en øget forekomst af forhøjet serumkreatinin, som er forbundet med øget renal udskillelse af urinsyre.
Finnish: Lesinuradin 200 mg annoksen ja allopurinolin yhdistelmähoidon yhteydessä on havaittu enemmän seerumin kreatiniiniarvojen kohoamista.
Danish: Vaskulære sygdomme
Finnish: Munuaissairaudet
Danish: Dette er omtrent den koncentration, som kunne opnås ved doser på 600 mg/dag hos patienter med normal nyrefunktion.
Finnish: Tämä pitoisuus saavutettaisiin potilailla, joilla munuaisten toiminta on normaalia, 600 mg:n vuorokausiannoksella.
Danish: ATC-kode: M04AA51
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Kihtilääkkeet, virtsahapon eritystä estävät lääkkeet ATC-koodi: M04AA51
Danish: Primært endepunkt hos patienter med nedsat nyrefunktion I overensstemmelse med den samlede population var andelen af patienter med let til moderat nedsat nyrefunktionen (eCrCL 30-89 ml/min), som opnåede det tilsigtede serumurinsyreniveau efter måned 6, 56 % for lesinurad 200 mg versus 29 % for placebo, ved administration af allopurinol i doser fra 200 mg til 900 mg.
Finnish: Ensisijainen päätemuuttuja potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt Kokonaispopulaatiota vastaavalla tavalla niiden potilaiden osuus, joilla oli lievästi tai kohtalaisesti heikentynyt munuaisten toiminta (laskennallinen kreatiniinipuhdistuma 30-89 ml/min) ja jotka olivat saavuttaneet seerumin virtsahappopitoisuuden tavoitearvon kuukauden 6 kohdalla, oli 56 % lesinuradia 200 mg:n annoksella yhdessä allopurinolin kanssa saaneilla ja 29 % lumelääkettä yhdessä allopurinolin kanssa saaneilla potilailla, kun annokset vaihtelivat 200 mg:sta 900 mg:aan.
Danish: In vivo-aktiviteten af OATP1B1, OAT1, OAT3 og OCT1 blev imidlertid ikke påvirket af lesinurad.
Finnish: Lesinuradi ei kuitenkaan vaikuttanut OATP1B1:n, OAT1:n, OAT3:n ja OCT1:n aktiivisuuteen in vivo.
Danish: Oxypurinols AUC og Cmax blev ikke påvirket af føde.
Finnish: Ruualla ei ollut vaikutusta oksipurinolin AUC- ja Cmax-arvoon.
Danish: Den største risiko for SJS og TEN eller andre alvorlige overfølsomhedsreaktioner ses inden for de første uger af behandlingen.
Finnish: Suurimmillaan Stevens-Johnsonin oireyhtymän ja toksisen epidermaalisen nekrolyysin tai muiden vakavien yliherkkyysreaktioiden riski on ensimmäisten hoitoviikkojen aikana.
Danish: Der er rapporteret sjældne tilfælde af overfølsomhed (fotodermatitis, fotosensibilitetsreaktion, allergisk dermatitis, pruritus og urticaria) med lesinurad i det kliniske program.
Finnish: Kliinisen tutkimusohjelman aikana lesinuradin käytön yhteydessä on ilmoitettu harvoin yliherkkyystapauksia (valoihottumaa, valoherkkyysreaktiota, allergista dermatiittia, kutinaa ja nokkosihottumaa).
Danish: Sådan skal du tage Duzallo
Finnish: Miten Duzallo-valmistetta otetaan
Danish: Unormale leverfunktionstests Hepatitis
Finnish: Maksan toimintahäiriö Hepatiitti
Danish: Patienter, der er i behandling med doser af allopurinol højere end 300 mg kan skifte til Duzallo 200 mg/200 mg eller Duzallo 300 mg/200 mg og bør få komplementære doser af allopurinol for at dække den totale dosis af allopurinol, der blev taget, inden skift til Duzallo.
Finnish: Potilailla, joita tällä hetkellä hoidetaan yli 300 mg:n allopurinoliannoksilla, lääkitys voidaan vaihtaa Duzallo 200 mg / 200 mg -valmisteeseen tai Duzallo 300 mg / 200 mg -valmisteeseen.
Danish: Udslæt og hudsymptomer
Finnish: Ihottuma ja iho-oireet
Danish: I de samme studier havde alle patienter, der fik en alvorlig kardiovaskulær bivirkning i forbindelse med behandling med lesinurad 200 mg, en anamnese med hjertesvigt, apopleksi eller myokardieinfarkt.
Finnish: Samoissa tutkimuksissa kaikilla CLEAR1- ja CLEAR2-tutkimuksen potilailla, joilla ilmeni merkittäväksi sydän- ja verisuonitapahtumaksi arvioitu haittatapahtuma ja jotka olivat saaneet lesinuradia 200 mg:n annoksella, oli ollut aiemmin sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus tai sydäninfarkti.
Danish: Ødem, generel utilpashed, asteni
Finnish: Turvotus, yleinen huonovointisuus, heikkous
Danish: Almindelig Ikke almindelig Sjælden
Finnish: Melko harvinaiset
Danish: Når disse to aktive stoffer administreres samtidigt, er det derfor nødvendigt med særlig opmærksomhed for at identificere en stigning i toksiske virkninger.
Finnish: On olemassa näyttöä siitä, että adeniiniarabinosidin puoliintumisaika pitenee allopurinolin läsnä ollessa, ja siksi näiden kahden vaikuttavan aineen samanaikainen anto vaatii erityistä valppautta, jotta voimistuneet toksiset vaikutukset tunnistetaan.
Danish: - medicin til behandling af forhøjet kolesterol, f.eks. simvastatin - fluconazol - til behandling af svampeinfektioner - amiodaron - til behandling af problemer med hjerterytmen - valproinsyre, valpromid, phenytoin eller carbamazepin - til forebyggelse af krampeanfald,
Finnish: - kumariiniantikoagulantit - verihyytymien ehkäisyyn ja hoitoon käytettäviä lääkkeitä - antibiootit, kuten ampisilliini tai amoksisilliini - AIDS:n/HI-virusinfektion hoitoon käytettävät lääkkeet, esim. didanosiini, efavirentsi - klooripropamidi, diabeteksen hoitoon käytettävä lääke - teofylliini, hengitysvaikeuksien hoitoon käytettävä lääke
Danish: Symptomerne kan omfatte: Ikke almindelig - kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer - afskallende hud, bylder eller ømhed i læber og mund.
Finnish: Oireita voivat olla: Melko harvinaiset - voivat ilmetä enintään 1 henkilöllä sadasta - hilseilevä iho, äkämät tai kipeät huulet ja suu - hyvin harvoin oireisiin voi liittyä äkillinen hengityksen vinkuminen, värinä tai puristava kipu rinnassa ja pyörtyminen.
Danish: Andelen af patienter, som nåede det ønskede målniveau for serumurinsyre (< 6 mg/dl) med lesinurad i kombination med allopurinol - Puljede data fra CLEAR1- og CLEAR2-studier
Finnish: Taulukko 3 Seerumin virtsahappopitoisuuden tavoitearvon (alle 6 mg/dl) saavuttaneiden, lesinuradia yhdessä allopurinolin kanssa saaneiden potilaiden osuus - CLEAR1ja CLEAR2-tutkimusten yhdistetyt tulokset Seerumin virtsahappopitoisuuden tavoitearvon (< 6,0 mg/dl) saavuttaneiden potilaiden osuus N (%)
Danish: Kvalme, opkastning og diarré
Finnish: Pahoinvointi, oksentelu ja ripuli
Danish: Langsomme CYP2C9-omsættere
Finnish: CYP2C9:n suhteen hitaat metaboloijat
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når allopurinol anvendes hos patienter med forandringer i thyroideafunktionen.
Finnish: Potilailla, joilla kilpirauhasen toiminnassa esiintyy muutoksia, allopurinolia on käytettävä varoen.
Danish: Duzallo er kontraindiceret hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (CrCL < 30 ml/min), med nyresygdom i terminalstadiet, hos patienter i dialyse eller hos nyretransplanterede patienter (se pkt.
Finnish: Duzallo-hoito on vasta-aiheista potilailla, joilla munuaisten toiminta on vaikeasti heikentynyt (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min) tai joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, sekä potilailla, jotka saavat dialyysihoitoa tai jotka ovat saaneet munuaissiirteen (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Danish: Behandling med Duzallo frarådes under amning.
Finnish: Duzallo-valmistetta ei suositella imetyksen aikana.
Danish: 40 mg Pulver til injektionsvæske, opløsning
Finnish: 40 mg Injektiokuiva-aine, liuosta varten
Danish: 40 mg hætteglas
Finnish: 40 mg
Danish: 1 hætteglas + 1 ampul
Finnish: 1 injektiopullo ja 1 ampulli
Danish: Indhold (Koncentratio)
Finnish: Sisäpakkaus Määrä (Pitoisuus)
Danish: MF (EU)nummer
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto
Danish: Hætteglas (glas)
Finnish: Injektiopullo (lasinen)
Danish: • hvis De ryger eller drikker alkohol
Finnish: • jos tupakoit tai käytät alkoholia
Danish: • hvis De er mere end 6 måneder henne i graviditeten
Finnish: • jos olet ollut raskaana jo yli 6 kuukautta
Danish: • Personer over 65 år, der vejer mindre end 50 kg
Finnish: • yli 65-vuotiaat potilaat, jotka painavat alle 50 kiloa
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. marts 2002 Dato for seneste fornyelse: 24. januar 2012
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22.3.2002 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 24.1.2012
Danish: Der foreligger ingen data.
Finnish: Tietoa ei ole saatavissa.
Danish: De to grupper havde sammenlignelig demografi.
Finnish: Nämä kaksi ryhmää olivat demografisilta ominaisuuksiltaan samankaltaisia.
Danish: (f.eks. intra-artikulær, intratekal) er ikke undersøgt og bør derfor ikke anvendes.
Finnish: (esim. intra-artikulaarinen, intratekaalinen) ei ole tutkittu eikä niitä pidä käyttää.
Danish: Disse virkninger er normalt reversible.
Finnish: Nämä vaikutukset ovat tavallisesti palautuvia.
Danish: • hvis De har diabetes
Finnish: • jos sinulla on diabetes
Danish: Det er især vigtigt at nævne:
Finnish: On erityisen tärkeää mainita seuraavista lääkkeistä:
Danish: Hvis blodtrykket stiger signifikant, bør andre behandlingsmuligheder overvejes.
Finnish: Jos verenpaine nousee merkitsevästi, on harkittava muita hoitovaihtoehtoja.
Danish: Dynastat virker ved at mindske antallet af disse prostaglandiner.
Finnish: Dynastat vaikuttaa vähentämällä tällaisten prostaglandiinien määrää.
Danish: Nogle personer kan få lavere doser:
Finnish: Joillekin henkilöille voidaan antaa pienempi annos:
Danish: Færdigtilberedt opløsning er isotonisk.
Finnish: Käyttövalmiiksi saatettu valmiste on isotoninen.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De får dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Danish: Der er identificeret 2 iso-former, COX-1 og COX-2.
Finnish: Siitä on tunnistettu kaksi muotoa, COX-1 ja COX-2.
Danish: Dynastat er givet til 335 ældre patienter (65-96 år) i farmakokinetiske og terapeutiske undersøgelser.
Finnish: Dynastatia on annettu 335 iäkkäälle (65-96 vuotiaalle) potilaalle farmakokineettisissä ja hoitotutkimuksissa.
Danish: Opbevaringstid for ikke rekonstitueret produkt er 3 år.
Finnish: Käyttövalmiiksi saattamattoman valmisteen kestoaika on 3 vuotta.
Danish: De vil højest få 80 mg i løbet af 24 timer.
Finnish: Saat enintään 80 mg 24 tunnissa.
Danish: Samtidig administration af disse lægemidler bør derfor ske med forsigtighed.
Finnish: Siksi näiden lääkkeiden samanaikaisessa annossa on noudatettava varovaisuutta.
Danish: • fortæl det til lægen, hvis De er gravid eller prøver på at blive gravid.
Finnish: • Kerro lääkärille, jos olet raskaana tai yrität tulla raskaaksi.
Danish: Dynastat bør ikke anvendes i første og andet trimester af graviditeten, medmindre det er klart nødvendigt.
Finnish: Dynastatia ei saa antaa ensimmäisen ja toisen raskauskolmanneksen aikana, ellei se ole selvästi tarpeen.
Danish: Dynastat indeholder ikke konserveringsmidler.
Finnish: Dynastat ei sisällä säilytysaineita.
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge eller sygeplejersken til råds, før De får dette lægemiddel.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Danish: Dynastat anbefales ikke i de første 6 måneder af graviditeten, og De må ikke få Dynastat i de sidste 3 måneder af graviditeten.
Finnish: Dynastatia ei suositella raskauden 6 ensimmäisen kuukauden aikana eikä sitä pidä antaa raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana.
Danish: Medmindre disse forudsætninger er opfyldt, er opbevaringstid og -betingelser før anvendelse på brugerens ansvar, og vil normalt ikke være længere end 12 timer ved 25C.
Finnish: Jos nämä vaatimukset eivät täyty, säilytysaika ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla, eivätkä normaalisti saa ylittää 12:ta tuntia 25 C:ssa.
Danish: Anvendelse af parecoxib i mere end 3 dage
Finnish: Parekoksibin käyttö yli 3 päivän ajan
Danish: Brug sammen med orale antikoagulantia
Finnish: Käyttö oraalisten antikoagulanttien kanssa
Danish: Sædvanligvis er dosisjustering ikke nødvendig til ældre patienter ( 65 år).
Finnish: Annosta ei tarvitse yleensä sovittaa iäkkäille potilaille (> 65 vuotta).
Danish: Børn og unge Børn og unge under 18 år må ikke få Dynastat.
Finnish: Lapset ja nuoret Dynastatia ei pidä antaa alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Danish: Sådanne virkninger kan sætte ind kort tid efter påbegyndt behandling og er oftest irreversible.
Finnish: Tällaiset vaikutukset voivat ilmetä pian hoidon aloittamisen jälkeen ja ne ovat tavallisesti palautuvia.
Danish: Dette medførte en lav relativ dosis hos barnet (ca. 1% af den vægtjusterede maternale dosis).
Finnish: Tästä johtuen lapsen saama annos oli suhteellisen pieni (noin 1 % äidin painon mukaan säädetystä annoksesta).
Danish: Den sædvanlige begyndelsesdosis er 40 mg.
Finnish: Tavanomainen aloitusannos on 40 mg.
Danish: Ligeledes er den nøjagtige behandlingsvarighed, som er forbundet med øget risiko, heller ikke fastlagt.
Finnish: Myöskään suurentuneeseen riskiin liittyvän hoidon tarkkaa kestoa ei ole määritetty.
Danish: Venstresidig hjerteinsufficiens (NYHA II-IV).
Finnish: Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka II-IV).
Danish: Alle patienter fik standard smertelindringsbehandling under forløbet.
Finnish: Kaikki potilaat saivat hoidon aikana tavanomaista kivunlievitystä.
Danish: • Personer, der tager fluconazol.
Finnish: • henkilöt, jotka käyttävät flukonatsolia.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af at der er nået en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering).
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite
Danish: Dynastat skal rekonstitueres før anvendelse.
Finnish: Dynastat on saatettava käyttövalmiiksi ennen käyttöä.
Danish: Der er ikke udført formelle interaktionsundersøgelser.
Finnish: Erillisiä yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Danish: Dynastat indeholder
Finnish: Mitä Dynastat sisältää
Danish: Hvis en dosis mindre end 40 mg skal anvendes, skal overskydende medicin smides væk.
Finnish: Jos tarvitaan pienempi annos kuin 40 mg, ylimääräinen lääkevalmiste on hävitettävä.
Danish: Nogle af disse tilfælde er opstået uden andre tegn på anafylaksi.
Finnish: Osassa tapauksia muita anafylaktisia oireita ei ole esiintynyt.
Danish: Bivirkningsfrekvens Meget almindelig
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheys Hyvin yleinen
Danish: Lægen bør tage passende forholdsregler med hensyn til kontrol for alvorlige hudreaktioner i forbindelse med behandlingen, f.eks. yderligere patientkontroller.
Finnish: Lääkärin on ryhdyttävä asianmukaisiin toimenpiteisiin hoitoon mahdollisesti liittyvien vakavien ihoreaktioiden havaitsemiseksi, esimerkiksi lisättävä potilaan seurantaa.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer:
Finnish: Muut aineet ovat
Danish: Valdecoxibs plasmaclearance (CLp) er ca. 6 l/time.
Finnish: Valdekoksibin plasmapuhdistuma (CLp) on noin 6 l/h.
Danish: De må ikke få Dynastat, hvis De har en svær leversygdom.
Finnish: Älä käytä Dynastatia, jos sinulla on vaikea maksasairaus.
Danish: • NSAID-præparater, herunder Dynastat, kan gøre det sværere at blive gravid.
Finnish: • Tulehduskipulääkkeet, kuten Dynastat, voivat vaikeuttaa raskaaksi tulemista.
Danish: Den kliniske betydning af disse fund er endnu ikke klarlagt.
Finnish: Näiden havaintojen kliinistä merkitystä ei ole vahvistettu.
Danish: Ca. 70% af dosis udskilles i urinen som inaktive metabolitter.
Finnish: Noin 70 % annoksesta kulkeutuu virtsaan inaktiivisina metaboliitteina.
Danish: De vil kun få Dynastat i korte perioder og kun til smertelindring.
Finnish: Saat Dynastatia vain lyhyen aikaa ja vain kivunlievitykseen.
Danish: Parecoxib er blevet anvendt ved en række større og mindre indgreb.
Finnish: Parekoksibia on käytetty usean tyyppisissä suuremmissa ja pienemmissä leikkauksissa.
Danish: Fortæl det til lægen eller sygeplejersken, før De får Dynastat:
Finnish: Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Dynastatia:
Danish: De skal fortælle det til lægen, hvis De har planer om at blive gravid, eller hvis De har problemer med at blive gravid.
Finnish: Kerro lääkärille, jos suunnittelet raskaaksi tulemista tai jos sinulla on vaikeuksia tulla raskaaksi.
Danish: Blodtrykket bør kontrolleres nøje ved opstart af behandling med parecoxib og under hele behandlingsforløbet.
Finnish: Verenpainetta on seurattava tarkasti parekoksibihoitoa aloitettaessa ja koko hoidon ajan.
Danish: Parecoxibs sikkerhed og virkning hos børn i alderen under 18 år er ikke klarlagt.
Finnish: Parekoksibin turvallisuuta ja tehoa alle 18-vuotiailla lapsilla ei ole tutkittu.
Danish: Medicin kan somme tider påvirke virkningen af anden medicin.
Finnish: Lääkkeet saattavat toisinaan vaikuttaa toisiinsa.
Danish: • De må ikke få Dynastat, hvis De ammer, da små mængder Dynastat går over i mælken.
Finnish: • Jos imetät, sinulle ei saa antaa Dynastatia, koska pieni määrä Dynastatia erittyy äidinmaitoon.
Danish: Dosisjustering bør imidlertid ikke generelt være nødvendig hos patienter, der får ketoconazol.
Finnish: Annostusta ei kuitenkaan yleensä tarvitse sovittaa potilailla, jotka saavat ketokonatsolia.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiinflammatoriske og antirheumatiske midler, Coxiber, ATC kode: M01AH04
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Tulehduskipu- ja reumalääkkeet, koksibit, ATC-koodi: M01AH04
Danish: Bivirkninger, der er indberettet efter markedsføring, er anført som "frekvens ikke kendt", da frekvenser ikke kan estimeres ud fra forhåndenværende data.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen ilmoitetut haitat on merkitty kohtaan "tuntematon", koska saatavilla olevista tiedoista ei voi määritellä niiden esiintymistiheyksiä.
Danish: Disse resultater viser, at selvom valdecoxib ikke metaboliseres af CYP2C19, kan det være en hæmmer af dette isoenzym.
Finnish: Nämä tulokset osoittavat, että vaikka valdekoksibi ei metaboloidukaan CYP2C19:n välityksellä, se saattaa estää tätä isoentsyymiä.
Danish: • Ændringer i blodtrykket (kan blive højt eller lavt)
Finnish: • verenpaineen muutokset (kohoaminen tai aleneminen)
Danish: Virkninger af enzyminduktion er ikke undersøgt.
Finnish: Entsyymi-induktion vaikutusta ei ole tutkittu.