FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pozdní OHSS vzniká po více než 10 dnech od aplikace hCG, jako důsledek hormonálních změn v těhotenství.
Slovak: Neskorý OHSS sa vyskytuje po viac ako 10 dňoch od podania hCG, a to v dôsledku hormonálnych zmien súvisiacich s graviditou.
Czech: Poruchy nervového systému Časté Méně časté
Slovak: Poruchy nervového systému Časté
Czech: Před zahájením léčby je nutno neplodnost páru náležitě vyšetřit.
Slovak: Pred začatím liečby sa má primerane vyhodnotiť neplodnosť páru.
Czech: Antagonista GnRH je používán pro prevenci předčasného vzestupu luteinizačního hormonu (LH).
Slovak: Antagonista GnRH sa používa na zabránenie predčasného vyplavenia luteinizačného hormónu (LH).
Czech: Jedním z těchto gonadotropních hormonů je folikuly stimulující hormon (FSH), který ženy potřebují pro růst a vývoj folikulů (malé kulaté váčky ve vaječnících, které obsahují vajíčka).
Slovak: Jeden z týchto gonadotropných hormónov je folikulostimulačný hormón (FSH), ktorý je u žien potrebný na rast a dozrievanie folikulov (malé okrúhle vačky vo vašich vaječníkoch, ktoré obsahujú vajíčka).
Czech: Pro ženy, které podstupují svůj první cyklus ovariální stimulace a jejichž rizikové faktory jsou známy pouze částečně, je doporučený pečlivý dohled kvůli zachycení časných známek a příznaků OHSS.
Slovak: U žien, ktoré majú prvý cyklus ovariálnej stimulácie a u ktorých sú rizikové faktory známe len čiastočne, sa odporúča dôkladné sledovanie skorých prejavov a príznakov OHSS.
Czech: - Jedna 150mikrogramová dávka se doporučuje pro ženy: vážící více než 60 kilogramů bez ohledu na věk.
Slovak: - Jednorazová 150 mikrogramová dávka sa odporúča u žien: ktoré vážia viac ako 60 kilogramov, bez ohľadu na vek.
Czech: Pokud pociťujete závratě, nesmíte řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.
Slovak: Ak pociťujete závrat, nesmiete viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Czech: Přípravek Elonva můžete použít pouze jednou v průběhu jednoho léčebného cyklu, jinak se může zvýšit možnost vzniku OHSS.
Slovak: Elonvu môžete použiť len raz v rámci toho istého liečebného cyklu, pretože sa inak môže zvýšiť pravdepodobnosť výskytu OHSS.
Czech: vážící 50 kilogramů nebo více ve věku nad 36 let.
Slovak: ktoré vážia 50 kilogramov alebo viac a ktoré sú staršie ako 36 rokov.
Czech: Uchovávání pro pacienta
Slovak: Uchovávanie pacientom
Czech: Ženy musí být vyšetřeny zejména s ohledem na hypotyreózu, adrenokortikální nedostatečnost, hyperprolaktinemii a nádory hypofýzy nebo hypotalamu a musí být podána příslušná specifická léčba.
Slovak: U žien sa má vyšetriť predovšetkým hypotyreóza, adrenokortikálna insuficiencia, hyperprolaktinémia a nádory hypofýzy alebo hypotalamu a podať príslušná špecifická liečba.
Czech: Podkožní injekci přípravku Elonva může aplikovat žena sama nebo její partner za předpokladu, že od lékaře obdrží náležité pokyny.
Slovak: Subkutánnu injekciu Elonvy si môže podať žena sama alebo jej partner pod podmienkou, že jej/jemu lekár poskytne náležité školenie.
Czech: • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Czech: Více než jedna injekce přípravku Elonva v rámci jednoho léčebného cyklu nebo příliš vysoká dávka přípravku Elonva a/nebo (rec)FSH mohou zvýšit riziko OHSS (viz OHSS v bodě 4.4).
Slovak: Podanie viac než jednej injekcie Elonvy počas jedného liečebného cyklu alebo podanie príliš vysokej dávky Elonvy a/alebo (rec)FSH môže zvýšiť riziko OHSS (pozri OHSS v časti 4.4).
Czech: V důsledku dlouhého eliminačního poločasu jsou po podání doporučené dávky sérové koncentrace korifolitropinu alfa dostatečné pro udržení růstu mnohočetných folikulů po celý týden.
Slovak: Vzhľadom na dlhý eliminačný polčas sú sérové koncentrácie korifolitropínu alfa po podaní odporúčanej dávky postačujúce na udržanie rastu viacpočetných folikulov počas celého týždňa.
Czech: Co je přípravek Elonva a k čemu se používá
Slovak: Čo je Elonva a na čo sa používa
Czech: Ženu i jejího partnera je nutno informovat o potenciálních rizicích pro matku (komplikace těhotenství a porodu) a novorozence (nízká porodní hmotnost), ještě než bude léčba zahájena.
Slovak: Pacientku i jej partnera má lekár pred začatím liečby informovať o možných rizikách pre matku (komplikácie spojené s graviditou a pôrodom) a pre novorodenca (nízka pôrodná hmotnosť).
Czech: U žen s obecně uznávanými rizikovými faktory tromboembolických příhod, například s osobní nebo rodinnou anamnézou, těžkou obezitou nebo trombofilií, může léčba gonadotropiny dále zvyšovat toto riziko.
Slovak: U žien so všeobecnými zistenými rizikovými faktormi pre trombembolické príhody, akými sú osobná alebo rodinná anamnéza, závažná obezita alebo trombofília, môže liečba gonadotropínmi spôsobiť ďalšie zvýšenie rizika.
Czech: *Nežádoucí účinky byly zjištěny v průběhu post-marketingového sledování.
Slovak: *Nežiaduce reakcie boli identifikované v rámci sledovania po uvedení lieku na trh.
Czech: Přípravek Elonva obsahuje sodík
Slovak: Elonva obsahuje sodík
Czech: Denní dávka (rec)FSH může záviset na ovariální odpovědi.
Slovak: Denná dávka (rec)FSH môže závisieť od odpovede ovárií.
Czech: Ženy, kterým je více než 36 let a které váží méně než 50 kg, nebyly hodnoceny.
Slovak: Ženy staršie ako 36 rokov, ktoré vážili menej ako 50 kilogramov sa neskúmali.
Czech: 8. den stimulace:
Slovak: 8. deň stimulácie:
Czech: Ektopické těhotenství
Slovak: Ektopická gravidita
Czech: Doporučené dávky přípravku Elonva byly stanoveny pouze v léčebném cyklu s antagonistou GnRH, který se podával od 5. nebo 6. dne stimulace (viz také body 4.1, 4.4 a 5.1).
Slovak: Odporúčané dávky Elonvy sa stanovili len v liečebnom cykle s antagonistom GnRH, ktorý sa podával následne od 5. alebo 6. dňa stimulácie (pozri tiež časti 4.1, 4.4 a 5.1).
Czech: Neodkladně kontaktujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví bolest žaludku (břicha) nebo jakýkoli jiný příznak nadměrné stimulace vaječníků, i kdyby to bylo několik dní po podání injekce.
Slovak: Bezodkladne sa obráťte na svojho lekára, ak máte bolesť žalúdka (brucha) alebo akékoľvek iné príznaky nadmernej stimulácie vaječníkov, aj v prípade, že nastali niekoľko dní po podaní injekcie Elonvy.
Czech:  Očistěte asi 5 cm okolo místa, kam se bude zavádět jehla, a nechte dezinfekci schnout alespoň jednu minutu před dalším postupem.
Slovak:  Očistite kožu asi 5 cm okolo miesta vpichu ihly a dezinfekčný prostriedok nechajte vyschnúť najmenej jednu minútu pred podaním.
Czech: Při ART je riziko OHSS zvýšeno, pokud se vyvine 18 nebo více folikulů o průměru 11 mm nebo více.
Slovak: V prípade ART je zvýšené riziko OHSS s 18 a viacerými folikulmi s priemerom 11 mm a viac.
Czech: Ženy by měly být informovány o tom, že pokud pociťují závratě, neměly by řídit nebo obsluhovat stroje.
Slovak: Je potrebné upozorniť ženy, aby, ak cítia závraty, neviedli vozidlá ani neobsluhovali stroje.
Czech: Průměrná hodnota počtu oocytů Rozdíl [95% interval spolehlivosti]
Slovak: Priemerný počet oocytov Rozdiel [95
Czech: Hypersenzitivní reakce, lokální a generalizované, včetně vyrážky*
Slovak: Reakcie z precitlivenosti, lokálne aj celkové, vrátane vyrážky*
Czech: Ženy se známými rizikovými faktory pro vysokou ovariální odpověď mohou být zvlášť náchylné ke vzniku OHSS po léčbě přípravkem Elonva.
Slovak: Ženy so známymi rizikovými faktormi vysokej odpovede ovárií môžu byť osobitne náchylné na rozvoj OHSS v dôsledku liečby Elonvou.
Czech: Embryotoxicita i teratogenita jsou připisovány superovulačnímu stavu zvířete, které není schopno unést více embryí, než je fyziologické.
Slovak: Embryotoxicita aj teratogenita, sa považujú za dôsledok superovulačného stavu u zvieraťa, ktoré nie je schopné podporiť počet embryí nad fyziologickú hornú hranicu.
Czech: Pokud se vyvine OHSS, je třeba přijmout a následně dodržovat standardní a vhodná opatření pro zaléčení OHSS.
Slovak: V prípade rozvoja OHSS je treba zaviesť a dodržiavať štandardný a vhodný manažment OHSS.
Czech: Intravaskulární trombóza, která může vzniknout v žilách nebo tepnách, může vést ke sníženému průtoku krve do životně důležitých orgánů nebo končetin.
Slovak: Intravaskulárna trombóza, ktorá môže vzniknúť vo venóznych alebo arteriálnych cievach, môže viesť k zníženému prietoku krvi do životne dôležitých orgánov alebo končatín.
Czech: Dlouhého trvání aktivity FSH bylo dosaženo přidáním peptidu s terminální karboxyskupinou z β-podjednotky lidského choriogonadotropinu (hCG) k β-řetězci lidského FSH.
Slovak: Dlhodobé trvanie aktivity FSH sa dosiahlo pridaním peptidu karboxylového konca β-podjednotky humánneho choriogonadotropínu (hCG) k β-reťazcu humánneho FSH.
Czech: Distenze břicha, zvracení, průjem, zácpa
Slovak: Distenzia brucha, vracanie, hnačka, zápcha
Czech: Léčba pomocí (rec)FSH se potom zastaví a vajíčka se nechají dozrát podáním hCG (lidský choriogonadotropin).
Slovak: Liečba s (rec)FSH sa potom ukončí a vajíčka dozrievajú po podaní hCG (ľudský choriogonadotropín).
Czech: Za příčinu tohoto jevu se považují rozdíly v rodičovských charakteristikách (např. věk matky, charakteristika spermií) a vyšší incidence mnohočetných těhotenství.
Slovak: Toto môže byť v dôsledku rozdielov charakteristiky rodičov (napr. vek matky, charakteristika spermií) a vyššiemu výskytu viacpočetných gravidít.
Czech: Časný OHSS se obvykle objevuje během 10 dní po podání hCG a může souviset s nadměrnou ovariální odpovědí na stimulaci gonadotropinem.
Slovak: K ranému OHSS obvykle dochádza počas 10 dní po podaní hCG a môže súvisieť s nadmernou odpoveďou ovárií na stimuláciu gonadotropínom.
Czech: Přetočení vaječníku může zastavit přívod krve do vaječníku.
Slovak: Otočenie vaječníka môže spôsobiť, že krv prestane prúdiť do vaječníka.
Czech: Mnohočetné porody nebo vrozené defekty
Slovak: Viacpočetné pôrody alebo vrodené chyby
Czech: Injekční stříkačka je zabalena spolu se sterilní injekční jehlou.
Slovak: Injekčná striekačka je zabalená spolu so sterilnou injekčnou ihlou.
Czech: *korifolitropin alfa je glykoprotein produkovaný ovariálními buňkami čínských křečíků technologií rekombinantní DNA.
Slovak: *korifolitropín alfa je glykoproteín tvorený bunkami ovárií čínskeho škrečka (CHO) pomocou rekombinantnej DNA technológie.
Czech: Nadměrná stimulace vaječníků může přejít v onemocnění zvané syndrom nadměrné stimulace vaječníků (OHSS), které může představovat závažný zdravotní problém.
Slovak: Nadmerná stimulácia vaječníkov sa môže rozvinúť do zdravotného stavu nazývaného ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS), čo môže predstavovať závažný zdravotný problém.
Czech: Váš lékař také může kontrolovat hladinu hormonů v krvi.
Slovak: Váš lekár vám tiež môže skontrolovať hladiny hormónov v krvi.
Czech: Mnohočetná těhotenství a specifické charakteristiky párů, které mají problémy s plodností (např. věk ženy, určité problémy se spermatem, genetické dispozice obou rodičů), mohou být také spojeny se zvýšeným rizikem vrozených defektů.
Slovak: Viacpočetné tehotenstvá a určité charakteristiky rodičov s poruchami plodnosti (napr. vek ženy, určité poruchy spermií, genetické pozadie oboch rodičov) sa tiež môžu spájať so zvýšeným rizikom vrodených chýb.
Czech: Přípravek Elonva obsahuje léčivou látku korifolitropin alfa a patří do skupiny léků nazývaných gonadotropní hormony.
Slovak: Elonva obsahuje liečivo korifolitropín alfa a patrí do skupiny liekov nazývaných gonadotropné hormóny.
Czech: Po jednorázové subkutánní injekci přípravku Elonva je maximální sérová koncentrace korifolitropinu alfa 4,24 ng/ml (2,49 - 7,21 ng/ml
Slovak: Po jednorazovej subkutánnej injekcii Elonvy je maximálna sérová koncentrácia korifolitropínu alfa 4,24 ng/ml (2,49-7,21 ng/ml
Czech: Ve vzácných případech může být OHSS život ohrožující.
Slovak: V zriedkavých prípadoch môže byť závažný OHSS život ohrozujúci.
Czech: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673
Slovak: & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673
Czech: • Rizikové faktory pro OHSS: o Ovariální hyperstimulační syndrom (OHSS) v anamnéze.
Slovak: Rizikové faktory pre OHSS: o Ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS) v anamnéze.
Czech: Před zahájením léčby tuto záležitost, prosím, proberte se svým lékařem, zejména jestliže: - víte, že již máte zvýšenou možnost vzniku trombózy - jste Vy nebo kdokoli jiný z Vaší nejbližší rodiny prodělali trombózu - máte výraznou nadváhu.
Slovak: Predtým, ako začnete používať tento liek, obráťte sa na svojho lekára, obzvlášť ak: - už viete, že máte zvýšené riziko vzniku trombózy - ste vy alebo niekto z vašich blízkych príbuzných už mali trombózu
Czech: Nedoporučeno užívání s protokolem s použitím agonistů GnHR
Slovak: Neodporúčanie používania s protokolom agonistu GnRH
Czech: Není známo, zda léčba přípravky na podporu plodnosti zvyšuje riziko těchto nádorů u neplodných žen.
Slovak: Nie je známe, či lieky používané na liečbu neplodnosti zvyšujú riziko týchto nádorov u neplodných žien.
Czech: To může být důsledkem zkřížené reaktivity některých hCG těhotenských testů s peptidem terminální karboxyskupiny β-podjednotky přípravku Elonva.
Slovak: Môže to byť spôsobené skríženou reaktivitou niektorých hCG tehotenských testov s peptidom karboxylového konca β-podjednotky Elonvy.
Czech: Incidence vrozených malformací po ART může být lehce vyšší než po spontánních otěhotněních.
Slovak: Výskyt kongenitálnych malformácií po ART môže byť mierne zvýšený, než po spontánnych oplodneniach.
Czech: - jste někdy prodělala operaci v oblasti žaludku (břicha).
Slovak: - ste niekedy mali operáciu žalúdka (brucha). - ste niekedy mali otočenie vaječníka.
Czech: Přípravek Elonva může způsobit falešně pozitivní hCG těhotenský test, pokud je test prováděn v průběhu ovariální stimulace ART části cyklu.
Slovak: Elonva môže spôsobiť falošne pozitívny hCG tehotenský test, pokiaľ sa test vykoná v čase ovariálnej stimulácie ART cyklu.
Czech: Údaje o užívání přípravku Elonva v kombinaci s agonistou GnRH jsou omezené.
Slovak: O použití Elonvy v kombinácii s agonistom GnRH sú obmedzené údaje.
Czech: Jakmile jsou pozorovány tři folikuly o velikosti ≥ 17 mm, podává se ve stejný nebo následující den k navození finální maturace oocytů jednorázová injekce 5 000 až 10 000 IU hCG.
Slovak: Hneď ako sa spozorujú tri folikuly ≥ 17 mm, na vyvolanie záverečného dozrievania oocytu sa podá jednorazová injekcia 5 000 až 10 000 IU hCG v ten istý deň alebo o deň neskôr.
Czech: Torze ovaria může souviset s dalšími stavy, jako je OHSS, těhotenství, operace v abdominální oblasti v anamnéze, torze ovaria v anamnéze, ovariální cysty současné anebo v anamnéze.
Slovak: Torzia ovária môže súvisieť s ďalšími stavmi, ako je napríklad OHSS, gravidita, operácia brucha v anamnéze, torzia ovária v anamnéze a ovariálne cysty v prítomnosti alebo v anamnéze.
Czech: Korifolitropin alfa je navržen jako látka stimulující folikuly s prodlouženými účinky se stejným farmakodynamickým profilem jako (rec)FSH, ale s výrazně prodlouženým trváním aktivity FSH.
Slovak: Korifolitropín alfa bol vytvorený ako podporný stimulant folikulov s rovnakým farmakodynamickým profilom ako (rec)FSH, no s výrazne predĺženým časom trvania aktivity FSH.
Czech: Trombóza je vytvoření krevní sraženiny v cévě.
Slovak: Trombóza je tvorba krvných zrazenín v krvných cievach.
Czech: Relevance těchto nálezů pro klinické užívání přípravku Elonva je omezená.
Slovak: Tieto zistenia majú pre klinické použitie Elonvy obmedzený význam.
Czech: Tyto jevy pravděpodobně souvisejí s ART nebo následným těhotenstvím.
Slovak: Predpokladá sa ich súvislosť s ART alebo s následnou graviditou.
Czech: Expozice korifolitropinu alfa po jedné subkutánní injekci je 665 hodin*ng/ml (AUC, 426 - 1037 hodin*ng/ml
Slovak: Expozícia korifolitropínu alfa je po jednorazovej subkutánnej injekcii 665 hodín*ng/ml (AUC, 426-1 037 hodín*ng/ml
Czech: Sedm dní po injekci přípravku Elonva může Váš lékař rozhodnout o pokračování ve stimulačním cyklu jiným gonadotropním hormonem, jako je (rec)FSH.
Slovak: Sedem dní po podaní injekcie Elonvy môže váš lekár rozhodnúť o pokračovaní stimulačného cyklu iným gonadotropným hormónom, ako je (rec)FSH.
Czech: Pro úpravu pH mohl být použit hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková.
Slovak: pH mohlo byť upravené pomocou hydroxidu sodného a/alebo kyseliny chlorovodíkovej.
Czech: Navíc bylo hlášeno ektopické těhotenství a mnohočetná těhotenství.
Slovak: Okrem toho sa hlásila ektopická gravidita a viacpočetné tehotenstvá.
Czech: Podání korifolitropinu alfa potkanům a králíkům před pářením a hned po páření a v průběhu časné březosti vedlo k embryotoxicitě.
Slovak: Podanie korifolitropínu alfa potkanom a králikom pred a bezprostredne po párení sa viedlo počas ranej gravidity k embryotoxicite.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Elonva
Slovak: Iné lieky a Elonva
Czech: Ve vzácných případech se může ve spojitosti s OHSS objevit žilní nebo arteriální tromboembolismus.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa v súvislosti s OHSS môže vyskytnúť venózna alebo arteriálna trombembólia.
Czech: Elonva se dodává v předplněných 1ml injekčních stříkačkách typu luer-lock (hydrolytické sklo typu I), uzavřených pístem z brombutylového elastomeru a koncovou krytkou.
Slovak: Elonva sa dodáva v naplnených injekčných striekačkách typu Luer Lock s objemom 1 ml (hydrolytické sklo typu I), uzavreté piestom z brómbutylového elastoméru a s krytom na hrote.
Czech: Farmakokinetické parametry korifolitropinu alfa byly hodnoceny po subkutánním podání u žen podstupujících léčebný cyklus kontrolované stimulace ovárií.
Slovak: Farmakokinetické parametre korifolitropínu alfa sa hodnotili po subkutánnom podaní u žien podstupujúcich liečebný cyklus riadnej ovariálnej stimulácie (COS).
Czech: V případě náhodné expozice přípravku Elonva v průběhu těhotenství není dostatek klinických údajů, aby bylo možné vyloučit nežádoucí ovlivnění těhotenství.
Slovak: V prípade neúmyselného vystavenia účinku Elonvy počas gravidity, klinické údaje nie sú dostatočné na vylúčenie nežiaduceho dopadu na graviditu.
Czech: Nepoužívejte přípravek Elonva, jestliže: - jste alergická (přecitlivělá) na korifolitropin alfa nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) - máte rakovinu vaječníku, prsu, dělohy nebo mozku (hypofýzy nebo hypotalamu) - jste nedávno prodělala neočekávané krvácení z pochvy, jiné než menstruační, bez zjištěné příčiny - máte vaječníky, které jsou nefunkční v důsledku onemocnění zvaného primární selhání vaječníků - máte cysty na vaječníku nebo zvětšené vaječníky - máte malformace pohlavních orgánů, které znemožňují normální těhotenství - máte myomy v děloze, které znemožňují normální těhotenství - máte rizikové faktory pro OHSS (OHSS je závažný zdravotní problém, ke kterému může dojít,
Slovak: Nepoužívajte Elonvu, ak: - ste alergická (precitlivená) na korifolitropín alfa alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) - máte rakovinu vaječníkov, prsníka, maternice alebo mozgu (podmozgovej žľazy alebo hypotalamu) - ste nedávno mali neočakávané krvácanie z pošvy, iné než menštruačné, bez diagnostikovanej príčiny - máte nefunkčné vaječníky v dôsledku stavu, ktorý sa nazýva primárne zlyhanie vaječníkov - máte cysty na vaječníkoch alebo zväčšené vaječníky - máte malformácie pohlavných orgánov, ktoré neumožňujú normálne tehotenstvo - máte myómy maternice, ktoré neumožňujú normálne tehotenstvo - máte rizikový faktor OHSS (OHSS je závažný zdravotný problém, ktorý môže vzniknúť pri nadmernej stimulácii vaječníkov.
Czech: Krevní sraženiny mohou způsobit závažné zdravotní stavy, jako např.: - ucpání cévy v plicích (plicní embolie) - mrtvici - srdeční záchvat - problémy s cévami (tromboflebitida) - špatný průtok krve (hluboká žilní trombóza), který může vyústit ve ztrátu paže nebo nohy.
Slovak: Krvné zrazeniny môžu spôsobiť závažné zdravotné stavy, ako je napríklad: - blokáda v pľúcach (pľúcna embólia) - cievna mozgová príhoda - srdcový infarkt - ťažkosti s krvnými cievami (tromboflebitída) - nedostatočný prietok krvi (trombóza hĺbkových žíl), ktorá môže mať za následok stratu ruky alebo nohy.
Czech: Užívání přípravku Elonva se proto v kombinaci s agonistou GnRH nedoporučuje (viz také bod 4.2).
Slovak: Preto sa používanie Elonvy v kombinácii s agonistom GnRH neodporúča (pozri tiež časť 4.2).
Czech: Ve spojitosti s OHSS byly také hlášeny přechodné abnormality testů jaterních funkcí naznačující dysfunkci jater s morfologickými změnami v jaterní biopsii nebo bez nich.
Slovak: V súvislosti s OHSS sa hlásili prechodné abnormality pečeňových funkčných testov svedčiace o hepatálnej dysfunkcii, ktoré môžu byť pri pečeňovej biopsii sprevádzané morfologickými zmenami alebo bez nich.
Czech: Uchovávejte injekční stříkačku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Slovak: Injekčnú striekačku uchovávajte vo vonkajšej škatuli na ochranu pred svetlom.
Czech: - pokud byl uchováván mimo chladničku při teplotě vyšší než 25 °C.
Slovak: - ak bol liek uchovávaný mimo chladničky pri teplote vyššej ako 25 °C. - ak spozorujete, že roztok nie je číry.
Czech: Torze ovaria Torze ovaria je přetočení vaječníku.
Slovak: Torzia vaječníka je otočenie vaječníka.
Czech: Nebylo hodnoceno.
Slovak: Neskúmalo sa.
Czech: OHSS těžkého stupně může ohrožovat život.
Slovak: Závažný OHSS môže byť život ohrozujúci.
Czech: První příznaky nadměrné stimulace vaječníků mohou být pozorovány jako bolest žaludku (břicha), nevolnost nebo průjem.
Slovak: Prvými príznakmi nadmernej stimulácie vaječníkov môžu byť prejavy ako je bolesť žalúdka (brucha), pocit nevoľnosti alebo hnačka.
Czech: Přípravek Elonva musí být podáván pod kůži (subkutánně) do kožní řasy (sevře se mezi palcem a ukazováčkem) nejlépe přímo pod pupkem.
Slovak: Elonva sa musí podávať pod kožu (subkutánne) do kožnej riasy (uchopením kože medzi palec a ukazovák), prednostne tesne pod pupkom.
Czech: • Nádory ovaria, prsu, dělohy, hypofýzy nebo hypotalamu.
Slovak: Nádory vaječníkov, prsníka, maternice, hypofýzy alebo hypotalamu.
Czech: Průměrný počet embryí transferovaných v průběhu cyklů FTET ve studii ENGAGE byl 2,4 v obou léčených skupinách.
Slovak: Priemerný počet embryí prenesených v cykloch FTET štúdie ENGAGE bol 2,4 v oboch liečených skupinách.
Czech: Pokud si provádíte během léčby neplodnosti přípravkem Elonva těhotenský test, test může nesprávně ukazovat, že jste těhotná.
Slovak: Ak si robíte tehotenský test počas vašej liečby neplodnosti Elonvou, ten môže nesprávne naznačovať, že ste tehotná.
Czech: Průměrný počet embryí transferovaných v průběhu cyklů FTET ve studii ENGAGE byl 1,7 v obou léčených skupinách.
Slovak: Priemerný počet embryí prenesených v cykloch FTET štúdie ENGAGE bol 1,7 v oboch liečených skupinách.
Czech:  Tampónem naneste na místo vpichu (místo těsně pod pupkem) dezinfekci (např. alkohol), aby se odstranily všechny povrchové bakterie.
Slovak:  Vyčistite miesto podania (oblasť tesne pod vaším pupkom) dezinfekčným prostriedkom (napríklad alkohol), aby ste zničili baktérie na povrchu.
Czech: • Ovariální cysty nebo zvětšená ovaria.
Slovak: Cysty na vaječníkoch alebo zväčšené vaječníky.
Czech: V průběhu prvních sedmi dní po injekci přípravku Elonva nesmíte užívat (rekombinantní) folikuly stimulující hormon ((rec)FSH).
Slovak: Počas prvých siedmich dní po podaní injekcie Elonvy nesmiete použiť (rekombinantný) folikulostimulačný hormón ((rec)FSH).
Czech: Přípravek Elonva je určen pouze pro jednorázovou subkutánní injekci.
Slovak: Elonva je určená len na jednorazové subkutánne podanie.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Elonva u jedné nebo více podskupin pediatrické populace s hypogonadotropním hypogonadismem (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Slovak: Európska lieková agentúra udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre Elonvu s ohľadom na všetky vekové podskupiny detí a dospievajúcich s hypogonádotropným hypogonádizmom (pozri časť 4.2 pre informáciu o pediatrickom použití).
Czech: Míra vitálních těhotenství Míra trvajících těhotenství Míra živých porodů*
Slovak: Miera vitálnych gravidít Miera prebiehajúcich gravidít Miera živorodenosti*
Czech: 1. den stimulace:
Slovak: 1. deň stimulácie:
Czech: Také byla hlášena mimoděložní těhotenství (ektopické těhotenství) a mnohočetná těhotenství.
Slovak: Boli tiež hlásené mimomaternicové tehotenstvo (ektopické tehotenstvo) a mnohopočetné tehotenstvá.