FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Interferons huma grupp ta' glikoproteini endoġeni li għandhom effetti immunodulatorji, kontra lviruses u antiproliferattivi.
Icelandic: Interferon eru flokkur náttúrulegra glýkópróteina, sem gædd eru ónæmisstýrandi (immunomodulatory), veirudrepandi (antiviral) og frumubælandi (antiproliferative) eiginleikum.
Maltese: Il-half-life apparenti stmata hija ta' 50-60 siegħa, li hija konformi malakkumulazzjoni osservata wara dożi multipli.
Icelandic: Áætlað er að sýnilegur helmingunartími sé 50 til 60 klst., en það samræmist uppsöfnun sem fram kom eftir margar gjafir.
Maltese: Ipertensjoni arterjali tal-pulmun* (tikketta tal-klassi għall-prodotti interferon, ara taħt Ipertensjoni arterjali tal-pulmun)
Icelandic: Lungnaháþrýstingur* (áhrif tengd lyfjaflokki interferón lyfja, sjá lungnaháþrýsting hér neðar)
Maltese: Rebif jinstab fi tlett tipi : 8.8 mikrogrammi, 22 mikrogrammi u 44 mikrogrammi.
Icelandic: Rebif fæst í þremur styrkleikum: 8,8 míkrógrömm, 22 míkrógrömm og 44 míkrógrömm.
Maltese: rebif 44/0.5
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI rebif 44/0,5
Maltese: • Reazzjonijiet allerġiċi serji (ipersensittivita).
Icelandic: Á REBIF ÁFYLLTAN LYFJAPENNA (RebiDose)
Maltese: INDIVIDWALI 8.8 mikrogrammi (2.4 miljuni IU)/0.2 mL
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 8,8 míkrógrömm (2,4 milljón a.e.)/0,2 ml
Maltese: INDIVIDWALI 44 mikrogrammi(12 miljuni IU)/0.5 mL
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 44 míkrógrömm (12 milljón a.e.)/0,5 ml
Maltese: PC SN NN
Icelandic: SC notkun
Maltese: Mannitol, poloxamer 188, L-methionine, benzyl alkohol, sodium acetate, acetic acid u sodium hydroxide għal aġġustament tal-pH u ilma għall-injezzjoni.
Icelandic: Mannitól, póloxamer 188, L-metíónín, benzýl alkóhól, natríumasetat, ediksýra og natríumhýdroxíð til að stilla pH og vatn fyrir stungulyf.
Maltese: • Depressjoni u/jew b'ideat ta' suwiċidju (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.8).
Icelandic: Alvarlegt þunglyndi og/eða sjálfsvígshugleiðingar (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Maltese: Wara injezzjonijiet ripetuti taħt il-ġilda ta' dożi ta' 22 u 44 mikrogramma ta' Rebif, konċentrazzjonijiet massimi ġew tipikament osservati wara 8 sigħat, iżda dan kien varjabbli ħafna.
Icelandic: Eftir endurteknar inndælingar undir húð á 22 og 44 míkrógramma skömmtum af Rebif kom hámarksstyrkur yfirleitt fram eftir 8 klst, en það var afar breytilegt.
Maltese: Jekk ma hemmx sintomi kliniċi, il-livelli ta' serum ALT għandhom ikunu monitorjati qabel tinbeda l-kura, f'xhur 1, 3 u 6 waqt itterapija u perjodikament wara.
Icelandic: Þó klínísk einkenni séu ekki til staðar skal mæla ALT gildi í sermi áður en meðferð er hafin og síðan eftir 1, 3 og 6 mánaða meðferð og reglulega eftir það.
Maltese: INDIVIDWALI 66 mikrogrammi (18-il miljun IU)/1.5 mL
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 66 míkrógrömm (18 milljón a.e.)/1,5 ml
Maltese: Rebif 44 mikrogramma jinstab f'pakketti ta' 1, 3, 12 jew 36 siringa.
Icelandic: Rebif 44 míkrógrömm fæst í pakkningum með 1, 3, 12 eða 36 sprautum.
Maltese: INDIVIDWALI 22 mikrogrammi (6 miljuni IU)/0.5 mL
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 22 míkrógrömm (6 milljón a.e.)/0,5 ml
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Icelandic: Umbúðir Innihald Pakkninga -stærð
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Icelandic: Sérheiti Styrkur Lyfjaform Dýrategund
Maltese: Mod ta' Amministrazzjoni
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU
Maltese: Ethanol 99.9%
Icelandic: Etanól 99,9%
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 09/08/2016
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 09/08/2016
Maltese: Tel: +353 (0)1 4515011 Fax:
Icelandic: Sími: +353 (0)1 4515011
Maltese: Ethanol 99.9% 150 mg.
Icelandic: Etanól 99,9% 150 mg
Maltese: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irlanda.
Icelandic: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Írland.
Maltese: Kodiċi ATC veterinarja: QM01AC06.
Icelandic: QM01AC06.
Maltese: Il-kunjetti fihom 10 ml, 50 ml jew 100 ml.
Icelandic: Hettuglös innihalda 10 ml, 50 ml eða 100 ml.
Maltese: Bimeda Animal Health Limited 2, 3 & 4 Airton Close Tallaght
Icelandic: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Írland
Maltese: Sodium hydroxide (għal aġġustament pH) Hydrochloric acid (għal aġġustament pH)
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til pH stillingar) Saltsýra (til pH stillingar)
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA Meloxicam 20 mg/ml
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Meloxicam 20 mg/ml
Maltese: Meloxicam Meloxicam Frat, mogħoż, majjali, fniek,
Icelandic: Meloxicam Meloxicam Nautgripir, geitur, svín, kanínur, hestar (equidae)
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA U SUSTANZI OĦRA Meloxicam 20 mg/ml
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA Meloxicam 20 mg/ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 1 x 50 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 1 x 50 ml
Maltese: SC, IV
Icelandic: Nautgripir: s.c., i.v.
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 1 x 10 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 1 x 10 ml
Maltese: Anhydrous citric acid Poloxamer 188
Icelandic: Poloxamer 188
Maltese: Meloxicam hu mediċina mhux sterojdi kontra l-infjammazzjoni (NSAID) tal-klassi oxicam li taġixxi bl-inibizzjoni tas-sintesi ta' prostaglandin, u b'hekk teżerċita effetti anti-infjammatorji, kontra ttnixxija, analġesiċi u antipiretiċi.
Icelandic: Meloxicam er bólgueyðandi verkjalyf (NSAID) af flokki oxicama sem verkar með því að hindra nýmyndun prostaglandína og hefur þar með bólgueyðandi, verkjastillandi, bjúghemjandi og hitalækkandi verkun.
Maltese: laħam u ġewwieni tal-annimali: 15-il jum; ħalib: 5 ijiem
Icelandic: 15 sólarhringar; mjólk: 5 sólarhringar.
Maltese: Madwar 50% tad-doża li tingħata titneħħa fl-awrina, u l-bqija fl-ippurgar.
Icelandic: Brotthvarf um það bil 50 % af gefnum skammti verður í þvagi og afgangurinn í saur.
Maltese: Kerry,
Icelandic: Co. Kerry,
Maltese: Pegasus Laboratories Ireland Limited 10
Icelandic: Pegasus Laboratories Ireland Limited 10 McCurtain Hill
Maltese: Tairgi Tread -Lia Baile na Sceilge Teo T/A Ballinskelligs Veterinary Products,
Icelandic: Teo T/A Ballinskelligs Veterinary Products,
Maltese: QP-Services UK Ltd. 46 High Street Yatton
Icelandic: 46 High Street Yatton
Maltese: M'għandekx tuża Reconcile flimkien ma' mediċini serotonerġiċi oħra (eż. sertraline) u impedituri ta' monoamine oxidase (MAOI) [eż. selegiline hydrochloride (L-deprenyl), amitraz] jew amines triċikliċi (TCAs) (eż. amitriptyline u clomipramine).
Icelandic: Ekki má nota lyfið samhliða öðrum serótónínvirkum lyfjum (t.d. sertralíni) og mónóamínoxídasa hemlum (MAO hemlum) [t.d. selegilín hýdróklóríði (L-deprenýl), amítrazi] eða þríhringlaga amínum (TCA) (t.d. amitriptýlíni og klómipramíni).
Maltese: Kull flixkun fih 30 pillola.
Icelandic: Hvet glas inniheldur 30 töflur.
Maltese: 4 kg.
Icelandic: 2 ár.
Maltese: Livelli fil-plażma ta' norfluoxetine u kienu eliminati bil-mod b'valuri t½ li jvarjaw minn 44.2 sa 48.9 siegħa f'jum 21.
Icelandic: Þéttni norflúoxetíns kom hægt fram í plasma og brotthvarfið var hægt með helmingunartíma (t½) á bilinu 44,2 til 48,9 klst.
Maltese: OĦRA
Icelandic: Gefa á
Maltese: Jiskadi {xahar/sena}
Icelandic: Lotunr.{númer}
Maltese: Pakkett ta' barra 8mg, 16 mg, 32 mg u 64 mg
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Glas 8 mg, 16 mg, 32 mg og 64 mg
Maltese: Taħżinx f'temperaturi ogħla minn 30 oC.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C
Maltese: - Disturbi tal-passaġġ tal-awrina (ċistite, inkontinenza awrinarja, żamma tal-awrina, strangurija); sinjali fis-sistema nervuża ċentrali (nuqqas ta' koordinazzjoni, disorjentazzjoni) (komuni).
Icelandic: - Þvagfærakvillar (blöðrubólga, þvagleki, þvagtregða, dropamiga); einkenni frá miðtaugakerfi (samhæfingarskortur, vistarfirring) (algengar).
Maltese: Il-konċentrazzjoni massima fil-plażma (Cmax) u l-erja taħt il kurva ta' konċentrazzjoni fil-plażma mal-ħin (AUC) għal fluoxetine kienu kważi proporzjonali fiddożi ta' 0.75 u 1.5 mg/kg, bi żieda proporzjonali akbar fid-doża ta' 3 mg/kg.
Icelandic: Hámarks plasmaþéttni (Cmax) og flatarmál undir plasmaþéttnitímaferli (AUC) fyrir flúoxetín voru nokkurn veginn í hlutfalli við skammta milli 0,75 og 1,5 mg/kg, en jukust meira en í hlutfalli við skammtinn við 3 mg/kg.
Maltese: Il-livelli fil-plażma niżlu malajr b'valuri medji ta' t½ li kienu jvarjaw minn 4.6 sa 5.7 sigħat fl-1 jum u minn 5.1 sa 10.
Icelandic: Plasmaþéttni minnkaði fljótt með meðalhelmingunartíma (t½) á bilinu 4,6 til 5,7 klst. fyrsta daginn og á bilinu 5,1 til 10,1 klst. meðalhelmingunartíma (t½).
Maltese: Studji ta' eliminazzjoni fil-klieb urew li 29.8% u 44% tad-doża ġiet eliminata fl-awrina u fl-ippurgar rispettivament sa 14-il jum wara li tkun ingħatat id-doża.
Icelandic: Í rannsóknum á brotthvarfi hjá hundum hefur komið í ljós að 29,8% og 44% skammtsins skiljast út i þvagi annars vegar og saur hins vegar á 14 dögum frá gjöf lyfsins.
Maltese: Silica, colloidal anhydrous Calcium hydrogen phosphate dihydrate Magnesium stearate
Icelandic: Gervi nautakjötsbragð Vatnsfrí kísilkvoða Kalsíum hýdrógenfosfat díhýdrat Magnesíum sterat
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS <{MM/YYYY}>
Maltese: 1 sigħat fil-21 jum.
Icelandic: á 21. degi.
Maltese: - Tnaqqis fl-aptit (li jinkludi anoreksja); letarġija (komuni ħafna).
Icelandic: - Minnkuð matarlyst (þ.m.t. lystarleysi); svefnhöfgi (mjög algengar).
Maltese: Qawwa tal-pillola (mg)
Icelandic: Styrkur töflu (mg)
Maltese: Reconcile 8 mg: fluoxetine 8 mg (ekwivalenti għal 9.04 mg fluoxetine hydrochloride) Reconcile 16 mg: fluoxetine 16 mg (ekwivalenti għal 18.08 mg fluoxetine hydrochloride)
Icelandic: Reconcile 8 mg: flúoxetín 8 mg (sem 9,04 mg flúoxetín hýdróklóríð) Reconcile 16 mg: flúoxetín 16 mg (sem 18,08 mg flúoxetín hýdróklóríð)
Maltese: Fi studju li dam sejjer 21 jum, fluoxetine ġie amministrat kuljum f'dożi ta' 0.75, 1.5 u 3.0 mg/kg ta'
Icelandic: Í 21 dags rannsókn var flúoxetín gefið rannsóknarstofu-beagle hundum daglega í skömmtunum 0,75, 1,5 og 3,0 mg/kg líkamsþyngdar.
Maltese: Tużax fuq klieb li jiżnu inqas minn 4 kg.
Icelandic: Notið ekki handa hundum sem vega minna en 4 kg.
Maltese: Il-pilloli huma ppakkjati fi fliexken HDPE, kull flixkun ikun fih 30 pillola, b'cotton coiler u desiccant canister.
Icelandic: Töflurnar eru í HPDE glösum, hvert glas inniheldur 30 töflur með bómullarvafningi og þurrkhylki.
Maltese: OĦRA 8 mg fluoxetine (bħala 9.04 mg fluoxetine hydrochloride)
Icelandic: Flúoxetín 8 mg (sem flúoxetín hýdróklóríð 9,04 mg)
Maltese: 32 mg fluoxetine (bħala 36.16 mg fluoxetine hydrochloride)
Icelandic: Flúoxetín 32 mg (sem flúoxetín hýdróklóríð 36,16 mg)
Maltese: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Soluzzjoni
Icelandic: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Lausn til not
Maltese: 1 kunjett + 1 adapter + 15-il siringa + 15-il ras t'applikatur
Icelandic: + 1 millistykki + 15 sprautur + 15 endastykki stjaka
Maltese: Iġġakkjar Kontenut Daqs tal-pakkett Perjodu ta' tiżmin
Icelandic: Sérheiti Styrkur Lyfjaform Dýra-tegund Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkninga-stærð Biðtími
Maltese: Klieb Użu transdermali Kunjett (ħġieġ)
Icelandic: Gegnum húð Hettuglas (gler)
Maltese: N/A
Icelandic: Á ekki við
Maltese: Torre Ocidente Rua Galileu Galilei, Nº2 Piso 7 Fracção A/D
Icelandic: Rua Galileu Galilei, Nº2 Piso 7 Fracção A/D
Maltese: A-1030
Icelandic: A-1030 Wien
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux Stoofstraat 52
Icelandic: Eli Lilly Benelux Stoofstraat 52
Maltese: Polska (Poland) Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Icelandic: Polska (Poland) Eli Lilly Polska Sp.
Maltese: Italia (Italy) Eli Lilly Italia S.p.A Via Gramsci, 731- 733 SestoFiorentino I-50019 Firenze Tel.:
Icelandic: S.p.A Via Gramsci, 731- 733 SestoFiorentino I-50019 Firenze Tel.:
Maltese: Cherwell Middleton Close Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Ir-Renju Unit.
Icelandic: Middleton Close Banbury,Oxfordshire, OX16 4RS Bretlandi
Maltese: tlag (sigħat)
Icelandic: tlag (klst.)
Maltese: Nederland (the Netherlands) Eli Lilly Nederland B.V.
Icelandic: Eli Lilly Nederland B.V.
Maltese: Eli Lilly Romania SRL Str.
Icelandic: Eli Lilly Romania SRL Str. Menuetului nr. 12
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/11/127/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/11/127/001
Maltese: tmax (sigħat)
Icelandic: tmax (klst.)
Maltese: United Kingdom Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road; Basingstoke Hampshire RG24 9NL Tel.: + 44 1256 35 31 31 United Kingdom
Icelandic: United Kingdom Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road; Basingstoke Hampshire RG24 9NL Tel.:
Maltese: Rarament (dan ifisser 0.01 sa 0.1 % ta' klieb trattati)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (þ.e. hjá 0,01 til 0,1% af meðhöndluðum hundum) •
Maltese: Ħin sa 1.0 ng/ml (sigħat)
Icelandic: Tími þar til náðst hefur 1,0 ng/ml (klst.)
Maltese: Preparazzjoni tal-parti:
Icelandic: Undirbúningur húðsvæðis:
Maltese: (ml)
Icelandic: Skammtur (ml)
Maltese: 61352 Bad Homburg Tel: +49 6172 273 2964
Icelandic: Tel: +49 6172 273 2964
Maltese: It-tul tal-effett tan-naloxene huwa ta' bejn 45 minuta u 3 sigħat fil-kelb.
Icelandic: Verkun naloxons varir á bilinu frá 45 mínútum til 3 klukkustunda hjá hundinum.
Maltese: Elanco Animal Health Grootslag 1-5 NL-3991 RA Houten Tel.:
Icelandic: NL-3991 RA Houten Tel.:
Maltese: Elanco Santé Animale 24 Boulevard Vital Bouhot 92200
Icelandic: France (France) Lilly France S.A.S. Elanco Santé Animale 24 Boulevard Vital Bouhot 92200 Neuilly sur Seine Paris
Maltese: It-tneħħija ta' fentanyl tvarja minn 1.7 sa 4.7 l/h/kg fil-klieb.
Icelandic: Úthreinsun fentanyls er á bilinu frá 1,7 til4,7 l/klst./kg hjá hundum.
Maltese: Cladirea D, et 2, 013713, sector 1, Bucuresti, Tel: +40-21-4023000, fax: +40-21-4023001
Icelandic: Cladirea D, et 2, 013713, sector 1, Bucuresti, Tel:
Maltese: United Kingdom republic)
Icelandic: United Kingdom
Maltese: Żwirki i Wigury 18a 02-092 Warszawa Tel.: +48 22 440 33 00 Poland
Icelandic: z o.o. ul. Żwirki i Wigury 18a 02-092 Warszawa Tel.:
Maltese: 4.11 Perjodu ta' Żamma
Icelandic: 4.11 Biðtími fyrir afurðanýtingu
Maltese: 30.7 sa 32.5 32.6 sa 34.4 34.5 sa 36.3 36.4 sa 38.2 38.3 sa 40.1
Icelandic: 4,3 til 6,1 6,2 til 8,0 8,1 til 9,9 10,0 til 11,7 11,8 til 13,6 13,7 til 15,5 15,6 til 17,4 17,5 til 19,3 19,4 til 21,2 21,3 til 23,1 23,2 til 25,0 25,1 til 26,9 27,0 til 28,8 28,9 til 30,6 30,7 til 32,5 32,6 til 34,4 34,5 til 36,3 36,4 til 38,2 38,3 til 40,1 40,2 til 42,0 42,1 til 43,9 44,0 til 45,8 45,9 til 47,7 47,8 til 49,6 49,7 til 51,4 51,5 til 53,3 53,4 til 55,2 55,3 til 57,0
Maltese: Komuni (dan ifisser 1 sa 10% ta' klieb trattati)
Icelandic: Algengar (þ.e. hjá 1 til 10% af meðhöndluðum hundum)
Maltese: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Ir-Renju Unit.
Icelandic: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Bretland
Maltese: Il-konċentrazzjoni ta' fentanyl filplażma tilħaq 1.0 ng/ml, (li ġeneralment hi kkonsidrata bħala analġeżika) f'aktar minn 60% tal-klieb fi żmien 4 sigħat minn meta tingħata.
Icelandic: Fentanyl nær þéttninni 1,0 ng/ml í plasma (sem er almennt talin vera verkjastillandi þéttni) hjá yfir 60% hunda á innan við 4 klukkustundum eftir lyfjagajöf.
Maltese: • Adapter ta' kunjett tal-polikarbonat Robertsite (li jippermetti konnessjoni luer ta' mingħajrlabra malkunjett).
Icelandic: Robertsite millistykki fyrir hettuglas úr pólýkarbónati (ætlað til nálarlausrar luer-tengingar við hettuglasið).
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA U SUSTANZI OĦRA Fentanyl 50 mg/ml
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA Fentanýl 50 mg/ml
Maltese: Kunjett:
Icelandic: Hettuglas:
Maltese: Faċilitajiet għall-manteniment ta' passaġġ patenti, ventilazzjoni għal pressjoni pożittiva intermittenti (intermittent positive pressure ventilation (IPPV)) u supplimentazzjoni ta' ossiġnu għandhom ikunu disponibbli.
Icelandic: Búnaður til að halda öndunarvegi hundsins opnum, IPPV (intermittent positive pressure ventilation) og til súrefnisgjafar skal vera til staðar.
Maltese: Istruzzjonijiet għall-użu:
Icelandic: INNIHALDSLÝSING Virkinnihaldsefni:
Maltese: Il-bijodisponibilità sistemika tal-prodott mediċinali veterinarju hi ta' madwar 40%.
Icelandic: Almennt aðgengi lyfsins er um það bil 40%.
Maltese: België/Belgique/Belgien (Belgium) Eli Lilly Benelux
Icelandic: Italia (Italy) Eli Lilly Italia
Maltese: Il-prodott jista' joħloq effetti kollaterali ħfief bħal sedazzjoni wara għotja aċċidentali orali unika ta' aktar minn 20 µg/kg fentanyl (0.4 µl/kg Recuvyra).
Icelandic: Vægar aukaverkanir eins og slæving geta komið fyrir eftirslysa inntöku eins skammts sem er stærri en 20µg/kg af fentanyli (0,4 µl/kg af Recuvyra).
Maltese: Dożi orali ogħla jistgħu jinduċu effetti anestetiċi u dipressjoni kardjopulmonari.
Icelandic: Stærri innteknir skammtar geta kallað fram svæfandi áhrif og bælingu á hjartaog lungnastarfsemi.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet massimi ta' fentanyl fil-plażma ta' bejn 0.7 sa 4.7 ng/ml jintlaħqu fi żmien 10 sa 18-il siegħa wara l-għoti tad-doża.
Icelandic: Hámarksþéttni fentanyls í plasma, sem nemur 0,7 til 4,7 ng/ml næst innan 10 til 18 klukkustunda eftir lyfjagjöf.
Maltese: Kunjett 1 (10 ml) Adapter tal-kunjett 1 15-il siringa 15-il ras t'applikatur
Icelandic: 1 hettuglas (10 ml) 1 millistykki fyrir hettuglas 15 sprautur
Maltese: ANNESS II
Icelandic: Cherwell 2
Maltese: 1.3 - Mhux Milħuq
Icelandic: 1,3 - náðistekki
Maltese: Il- konċentrazzjoni medja ta' fentanyl fil-plażma mill-ħin 0 sa 96 siegħa wara d-doża amministrata hija ta' madwar 1.32 ng/ml.
Icelandic: Þéttni fentanyls í plasma frá tíma 0 til 96 klukkustunda eftir lyfjagjöf er að meðaltali um það bil1,32 ng/ml.
Maltese: Ísland (Iceland)
Icelandic: Ireland (Ireland)
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA Fentanyl 50 mg/ml
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Fentanýl 50 mg/ml
Maltese: Half-life terminali (sigħat)
Icelandic: Lokahelmingunartími (klst.)
Maltese: Data
Icelandic: UPPLÝSINGAR
Maltese: España (Spain) Elanco Valquimica S.A. Avda. de la Industria, 30 E-28108 Alcobendas (Madrid) Tel.: +34 91 663 5000
Icelandic: E-28108 Alcobendas (Madrid) Tel.:
Maltese: Analgeżiku, opjojdi, derivat ta' phenylpiperidene.
Icelandic: Verkjalyf, ópíóíðar, fenýlpíperídínafleiður.
Maltese: L-effetti sekondarji ta' hawn fuq jistgħu jseħħu sa 3 ijiem (72 siegħa) wara Recuvyra jkun ingħata lill-kelb tiegħek.
Icelandic: Aukaverkanirnar að framan geta komið fyrir allt að 3 sólarhringum (72 klukkustundum) eftir að Recuvyra var borið á hundinn.
Maltese: SE-11276 Stockholm
Icelandic: SE-11276
Maltese: Medja a  SD
Icelandic: Meðaltal a  SD
Maltese: AUCinf, IU·h/mL t½, h
Icelandic: AUCinf, a.e.∙klst./ml t½, klst.
Maltese: AUCt (IU:siegħa/mL) t1/2 (sigħat)
Icelandic: AUCt (a.e. klst./ml) t1/2 (klst.)
Maltese: PUPs <6 snin
Icelandic: PUP < 6 ára
Maltese: L-attività speċifika ta' ReFacto AF hi ta' 7,600-13,800 IU/mg proteina.
Icelandic: ReFacto AF er 7.600-13.800 a.e./mg af próteini.
Maltese: Calcium chloride dihydrate L-Histidine
Icelandic: Kalsíumklóríðdíhýdrat L-histidín
Maltese: Hu glikoproteina b'massa molekulari ta' bejn wieħed u ieħor ta' 170,000 Da magħmula minn 1438 aċidi amminiċi.
Icelandic: Það er sykurprótein með mólþunga u.þ.b. 170.000 Da, samsett úr 1438 amínósýrum.
Maltese: EU/1/99/103/001 EU/1/99/103/002 EU/1/99/103/003 EU/1/99/103/004
Icelandic: EU/1/99/103/001 EU/1/99/103/002
Maltese: PTPs 6 sa <12il sena
Icelandic: PTP 6 til < 12 ára
Maltese: 1 garża
Icelandic: 1 plástur
Maltese: PTPs <6 snin
Icelandic: PTP < 6 ára
Maltese: Mhux komuni ≥ 1/1,000 sa
Icelandic: Sjaldgæfar ≥ 1/1.000 til < 1/100
Maltese: Il-fattur X attivat jibdel prothrombin fi thrombin.
Icelandic: Virkjaður storkuþáttur X breytir prótrombíni í trombín.
Maltese: Il-frekwenzi ġew evalwati skont il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10) u mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100).
Icelandic: Tíðni hefur verið metin samkvæmt eftirfarandi flokkun:mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10) og sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100).
Maltese: Moroctocog alfa (fattur VIII tal-koagulazzjoni rikombinanti uman)
Icelandic: Moroctocog alfa (raðbrigða storkuþáttur VIII úr mönnum)
Maltese: Tużax ReFacto AF
Icelandic: ReFacto AF inniheldur
Maltese: Fih 4 ml ta' 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Icelandic: Inniheldur 4 ml af 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríðlausn fyrir stungulyf.
Maltese: CL, mL/h/kg Vss, mL/kg a
Icelandic: CL, ml/klst./kg
Maltese: Żieda f'aspartate aminotransferase; żieda f'alanine aminotransferase; żieda fil-bilirubina fid-demm, żieda fil-creatinine phosphokinase fid-demm
Icelandic: Aukinn aspartatamínótransferasi, aukinn alanínamínótransferasi, aukinn gallrauði (bílírúbín) í blóði, aukinn kreatínfosfókínasi í blóði
Maltese: Sucrose, calcium chloride dihydrate, L-histidine, polysorbate 80, sodium chloride
Icelandic: Súkrósi, kalsíumklóríðdíhýdrat, L-histidín, pólýsorbat 80, natríumklóríð
Maltese: N=22 46 IU/kg
Icelandic: N=22 46 a.e./kg
Maltese: Cmax = konċentrazzjoni massima fil-plażma osservata; CV = koeffiċjent ta' varjazzjoni; AUCinf = erja taħt il-profil tal-konċentrazzjoni tal-plażma maż-żmien minn żmien żero estrapolat għal żmien infinit; t½ = half-life terminali; CL = tneħħija; Vss = volum ta' distribuzzjoni fl-istat fiss.
Icelandic: Cmax = hámarksplasmaþéttni; CV = fráviksstuðull; AUCinf, = flatarmál undir blóðþéttniferli frá núlli til óendanlegs tíma; t½, = endanlegur helmingunartími; CL = úthreinsun; Vss, = dreifingarrúmmál við stöðugt ástand.
Maltese: ReFacto AF fih is-sodium
Icelandic: ReFacto AF inniheldur natríum
Maltese: 3000 IU moroctocog alfa (madwar 750 IU/ml wara r-rikostituzzjoni)
Icelandic: 3000 a.e. moroctocog alfa (u.þ.b. 750 a.e./ml eftir blöndun).
Maltese: ReFacto AF fih is-sustanza attiva moroctocog alfa, fattur VIII tal-koagulazzjoni umana.
Icelandic: ReFacto AF inniheldur virka efnið moroctocog alfa, storkuþátt VIII úr mönnum.
Maltese: Ħażna u transport fil-friġġ (2°C - 8°C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C-8°C).
Maltese: U LUŻU
Icelandic: Eftir blöndun
Maltese: Il-fattur attivat VIII jaħdem bħala kofattur attiv għal fattur attiv IX u jaċċelera l-konverżjoni minn fattur X għal fattur X attivat.
Icelandic: Virkjaður storkuþáttur VIII virkar sem viðbótarþáttur fyrir virkjaðan storkuþátt IX, sem hraðar breytingu á storkuþætti X í virkjaðan storkuþátt X.
Maltese: .2 Inkompatibbiltajiet
Icelandic: 2 sprittklútar
Maltese: L-intervalli tal-kunfidenza korrispondenti ta' 90% dwar il-proporzjonijiet tas-6 xahar mal-linja bażi għall-parametri farmakokinetiċi t'hawn fuq kienu fl-equivalence window ta' 80% sa 125%.
Icelandic: Samsvarandi 90% öryggisbil fyrir hlutföll milli 6. mánaðar og upphafsgilda hvað varðar ofangreind lyfjahvörf voru innan jafngildismarkanna 80% til 125%.
Maltese: Huwa importanti li r-rakkomandazzjonijiet fis-sezzjoni 6.3 jiġu segwiti mill-qrib.
Icelandic: Mikilvægt er að fara nákvæmlega eftir ráðleggingum í kafla 6.3.
Maltese: Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont lArtikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq ilportal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjagáttinni.
Maltese: Komuni sa < 1/10
Icelandic: Algengar ≥ 1/100 til < 1/10
Maltese: 1 lasta tal-planġer 1 sett sterilizzat għall-infużjoni 2 swabs bl-alkoħol 1 stikka
Icelandic: 1 áfyllt sprauta með 4 ml af leysi 1 millistykki fyrir hettuglas 1 sæft innrennslissett 2 sprittklútar
Maltese: Il-livell meħtieġ ta' Fattur VIII (% jew IU/dl)
Icelandic: Æskilegt magn storkuþáttar VIII (% eða a.e./dl)
Maltese: N=14 33 IU/kg
Icelandic: N=14 33 a.e./kg
Maltese: Mediċini oħra u ReFacto AF
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða ReFacto AF
Maltese: N=14 36 IU/kg
Icelandic: N=14 36 a.e./kg
Maltese: AUCt = żona taħt il-kurva konċentrazzjoni-ħin minn żero sal-aħħar konċentrazzjoni li tista' titkejjel; t½ = half-life; CL = tneħħija; FVIII:C = attività FVIII;
Icelandic: AUCt = flatarmál undir blóðþéttniferli frá núlli til síðustu mælanlegrar þéttni; t1/2 = helmingunartími; CL= útskilnaður; FVIII:C = FVIII virkni; MRT= meðaltími í blóði
Maltese: Rikostituzzjoni:
Icelandic: Pakkningastærð: