FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • ZYPREXA anbefales ikke til ældre patienter med demens (konfusion og hukommelsestab), da det kan have alvorlige bivirkninger.
Norwegian Bokmål: • Bruk av ZYPREXA hos eldre pasienter med demens (forvirring og hukommelsetap) anbefales ikke ettersom det kan ha alvorlige bivirkninger.
Danish: Behandling Der er ingen specifik antidot til olanzapin.
Norwegian Bokmål: Behandling Det finnes ingen spesifikk antidot for olanzapin.
Danish: Samtidig injektion af intramuskulær olanzapin og parenteralt benzodiazepin kan ikke anbefales på grund af risikoen for udtalt sedation, kardiorespiratorisk depression og i meget sjældne tilfælde død (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig injeksjon av intramuskulær olanzapin og parenterale benzodiazepiner anbefales ikke grunnet potensiale for eksessiv sedering, kardiorespiratorisk depresjon og i svært sjeldne tilfeller død (se pkt.
Danish: Ventrikulær takykardi/ventri kel-flimren, pludselig død (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ventrikulær takykardi/fibrillas jon, plutselig død (se pkt.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 10 mg olanzapin pr. hætteglas
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 10 mg olanzapin per hetteglass
Danish: ZYPREXA injektionsvæske er beregnet til intramuskulær brug.
Norwegian Bokmål: ZYPREXA injeksjon er for intramuskulær bruk.
Danish: Samtidig anvendelse af benzodiazepiner og andre lægemidler Særlig forsigtighed er påkrævet hos de patienter, som har været i behandling med andre lægemidler med tilsvarende hæmodynamiske egenskaber som intramuskulær olanzapin, inklusive andre antipsykotika (orale og/eller intramuskulære) og benzodiazepiner (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av benzodiazepiner og andre legemidler Spesiell forsiktighet må utvises hos pasienter som har mottatt medikamentbehandling med andre legemidler som har hemodynamiske egenskaper som ligner egenskapene til intramuskulær olanzapin inkludert andre antipsykotika (perorale og/eller intramuskulære) og benzodiazepiner (se pkt.
Danish: Olanzapin blev i kliniske forsøg med ZYPREXA pulver til injektionsvæske, opløsning, ikke forbundet med en vedvarende forlængelse af absolutte QT-intervaller eller af QTc-intervaller.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med ZYPREXA pulver til injeksjonsvæske, oppløsning var olanzapin ikke assosiert med vedvarende økning i absolutt QT eller i QTc intervall.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er anført under pkt.
Norwegian Bokmål: Dette medisiske produktet skal ikke blandes med andre medisinske produkter med unntak av de nevt i pkt 6.6.
Danish: 6 I kliniske forsøg var forekomsten af parkinsonisme og dystoni hos olanzapinbehandlede patienter numerisk højere men ikke statistisk signifikant forskellig fra placebo.
Norwegian Bokmål: 6 I kliniske studier var insidensen av parkinsonisme og dystoni hos pasienter behandlet med olanzapin numerisk høyere, men ikke statistisk signifikant forskjellig fra placebo.
Danish: Injicer i et hætteglas med ZYPREXA.
Norwegian Bokmål: Injiser inn i et hetteglass med ZYPREXA.
Danish: Der er risiko for døsighed, når du får ZYPREXA.
Norwegian Bokmål: Det er en risiko for å føle seg døsig når du får ZYPREXA.
Danish: Symptomatisk behandling og overvågning af de vitale organers funktion bør indledes afhængig af den kliniske tilstand, inklusiv behandling af hypotension og kredsløbssvigt samt understøttelse af den respiratoriske funktion.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling og monitorering av vitale organfunksjoner bør startes avhengig av klinisk status, inkludert behandling av hypotensjon og sirkulasjonssvikt.
Danish: Langvarig behandling med olanzapin (op til 12 måneder) forebyggende mod tilbagefald hos patienter med bipolær lidelse var forbundet med en stigning på ≥7 % af baseline legemsvægt hos 39,9 % af patienterne.
Norwegian Bokmål: Olanzapin langtidsbehandling (opptil 12 mnd) for forebygging av nye episoder hos pasienter med bipolar lidelse, var assosiert med en økning på ≥ 7 % fra kroppsvekten ved baseline hos 39,9 % av pasientene.
Danish: Hvis du får en ZYPREXA-injektion, er det ikke tilrådeligt samtidigt at få en benzodiazepin-injektion, da dette kan medføre en voldsom søvnighed og kan påvirke din hjertefrekvens og vejrtrækning alvorligt.
Norwegian Bokmål: Dersom du får ZYPREXA injeksjon anbefales ikke samtidig benzodiazepininjeksjon ettersom det kan gi kraftig søvnighet, ha alvorlig effekt på hjertefrekvens eller pust, og kan i svært sjeldne tilfeller føre til død.
Danish: Intramuskulær olanzapin bør ikke administreres til patienter med ustabile medicinske tilstande, såsom akut myokardieinfarkt, ustabil angina pectoris, svær hypotension og/eller bradykardi, syg sinus syndrom eller efter en hjerteoperation.
Norwegian Bokmål: Olanzapin bør ikke gis intramuskulært til pasienter med ustabile medisinske tilstander som f.eks. akutt hjerteinfarkt, ustabil angina pectoris, alvorlig hypotensjon og/eller bradykardi, sick sinus syndrome eller rett etter et kirurgisk hjerteinngrep.
Danish: Sprøjte og ubrugt opløsning kasseres på passende vis.
Norwegian Bokmål: Sprøyten og ubrukt oppløsning kastes sikkerhetsmessig forsvarlig.
Danish: Døsighed er en almindelig (≥ 1/100 til < 1/10) bivirkning, som i kliniske forsøg blev forbundet med brug af intramuskulær olanzapin.
Norwegian Bokmål: En vanlig bivirkning (≥ 1/100 til < 1/10) assosiert med bruk av intramuskulær olanzapin i kliniske studier var somnolens.
Danish: I et farmakokinetisk studie med raske frivillige medførte en dosis på 5 mg ZYPREXA pulver til injektionsvæske, opløsning en maksimal plasmakoncentration (Cmax), der var ca. 5 gange højere end den, som sås efter den samme dosis olanzapin administreret oralt.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetikkstudie med friske frivillige forsøkspersoner, ga 5 mg ZYPREXA pulver til injeksjonsvæske, oppløsning en maksimum plasmakonsentrasjon (Cmax) som er cirka 5 ganger høyere enn det en oppnår med den samme dosen av olanzapin gitt peroralt.
Danish: I prækliniske studier udviste olanzapin affinitet (Ki < 100 nM) til serotonin 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6, dopamin D1, D2, D3, D4, D5, kolinerge muskarine receptorer M1-M5, α1-adrenerge og histamin H1receptorer.
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier viste olanzapin et spekter av reseptoraffinitet (Ki < 100 nM) for serotonin 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6, dopamin D1, D2, D3, D4, D5, kolinerge muskarinerge reseptorer M1-M5, α1adrenerge reseptorer og histamin H1 reseptorer.
Danish: Sikkerheden og effekten af intramuskulær olanzapin er ikke vurderet hos patienter med alkohol- eller medicinforgiftning (enten ordineret eller ulovlig medicin) (se pkt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt ved intramuskulær bruk av olanzapin er ikke undersøkt hos pasienter med alkohol eller legemiddelforgiftning (enten med legemidler som er forskrevet eller i ulovlig bruk) (se pkt.
Danish: I et studie af raske, ammende kvinder blev olanzapin udskilt i rmælken.
Norwegian Bokmål: I en studie av ammende, friske kvinner ble olanzapin utskilt i brystmelk.
Danish: Desuden er følgende bivirkninger set efter, at patienter har taget ZYPREXA i tabletform.
Norwegian Bokmål: I tillegg er følgende bivirkninger sett hos pasienter som har tatt ZYPREXA tabletter peroralt.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 100 patienter) omfatter langsomt åndedræt og unormal hjerterytme, som kan blive alvorlig.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (som kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer) omfatter langsommere pust og unormal hjerterytme som kan være alvorlig
Danish: Hætteglasset indeholder 11,0 mg olanzapin i form af en opløsning på 5 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset inneholder 11,0 mg olanzapin som tilsvarer en oppløsning på 5 mg/ml.
Danish: Forhøjede triglyceridniveauer2,
Norwegian Bokmål: Forhøyede triglyseridnivåer 2,5
Danish: ZYPREXA injektion gives, når der er behov for hurtig kontrol over ophidelse og uhensigtsmæssig opførsel og når behandling med ZYPREXA tabletter ikke er hensigtsmæssig.
Norwegian Bokmål: ZYPREXA injeksjon gis når rask kontroll av sinnsbevegelse og ubehagelig oppførsel er nødvendig og behandling med ZYPREXA tabletter ikke er hensiktsmessig.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal ikke oppbevares over 25 °C.
Danish: HÆTTEGLAS MED 10 mg PULVER
Norwegian Bokmål: ETIKETT HETTEGLASS MED 10 MG PULVER
Danish: En lavere startdosis af olanzapin bør overvejes hos patienter, som anvender fluvoxamin eller andre CYP1A2 inhibitorer, såsom ciprofloxacin.
Norwegian Bokmål: En lavere startdose olanzapin bør vurderes hos pasienter som bruker fluvoksamin eller andre CYP1A2 inhibitorer, som f.eks. ciprofloksacin.
Danish: ZYPREXA pulver til injektionsvæske findes i pakninger med 1 eller 10 hætteglas.
Norwegian Bokmål: ZYPREXA injeksjon er tilgjengelig i pakning som inneholder 1 eller 10 hetteglass.
Danish: Du kan komme til at føle dig døsig, hvis ZYPREXA tages sammen med depressionsmidler eller medicin til behandling af angst eller søvnløshed (sovepiller).
Norwegian Bokmål: Du kan komme til å føle deg søvnig dersom du tar ZYPREXA samtidig med legemidler mot depresjon eller legemidler som anvendes til behandling av angst eller søvnløshet (beroligende medisin).
Danish: EXP Opløsningen anvendes inden 1 time.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal anvendes innen 1 time.
Danish: • ZYPREXA anbefales ikke til ældre, demente patienter, da det kan have alvorlige bivirkninger
Norwegian Bokmål: • Bruk av ZYPREXA hos eldre pasienter med demens anbefales ikke ettersom det kan ha alvorlige bivirkninger.
Danish: På baggrund af resultater fra studier med oral administration hos mus og rotter blev det konkluderet, at olanzapin ikke er karcinogent.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av resultater fra perorale studier med mus og rotter ble det konkludert med at olanzapin ikke er karsinogent.
Danish: Meget almindelige symptomer på overdosering (forekomst > 10 %) inkluderer takykardi, agitation/aggressivitet, dysartri, forskellige ekstrapyramidale symptomer og nedsat bevidsthedsniveau, varierende fra sedation til koma.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige symptomer ved overdose (insidens > 10 %) inkluderer takykardi, agitasjon/aggressivitet, dysartri, forskjellige ekstrapyramidale symptomer og redusert bevissthetsnivå varierende fra sedasjon til koma.
Danish: • Yderst sjældent medfører medicin af denne type en kombination af feber, hurtigere vejrtrækning, svedtendens, muskelstivhed og døsighed/søvnighed.
Norwegian Bokmål: • Ytterst sjeldent gir legemidler av denne typen en kombinasjon av feber, hurtigere pust, svetting, muskelstivhet og døsighet eller søvnighet.
Danish: Hvis 2,0 ml opløsning trækkes op i en sprøjte, tilbageholdes 1 mg olanzapin i hætteglas og sprøjte, hvorved 10 mg olanzapin kan afgives.
Norwegian Bokmål: Hvis 2,0 ml oppløsning trekkes ut, blir 1 mg olanzapin igjen i hetteglasset og sprøyten, som gjør at 10 mg olanzapin blir avgitt.
Danish: For yderligere information om fortsat behandling med oral olanzapin (5 til 20 mg daglig) henvises til produktresuméet for ZYPREXA overtrukne tabletter eller ZYPREXA VELOTAB smeltetabletter.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om vedlikeholdsbehandling med peroral olanzapin (5 til 20 mg daglig), se preparatomtale (SmPC) for ZYPREXA tabletter, drasjerte eller ZYPREXA VELOTAB smeltetabletter.
Danish: Hvis det vurderes, at patienten har behov for parenteral behandling med benzodiazepin, bør dette tidligst gives en time efter administrationen af intramuskulær olanzapin.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten trenger parenteral benzodiazepinbehandling, bør denne ikke gis før minst en time etter intramuskulær olanzapinbehandling.
Danish: Det er ligegyldigt, om du tager tabletterne til et måltid eller ej.
Norwegian Bokmål: Det spiller ingen rolle om du tar tablettene med eller uten mat. Du bør svelge tablettene hele med vann.
Danish: Olanzapin inhiberer ikke de vigtigste CYP isoenzymer in vitro (f.eks. 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).
Norwegian Bokmål: Olanzapin hemmer ikke de viktigste CYP450 isoenzymer in vitro (1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4).
Danish: Hætteglasset indeholder 11,0 mg olanzapin i form af en opløsning på 5 mg/ml (1 mg tilbageholdes i hætteglas og sprøjte, hvorved 10 mg olanzapin kan afgives).
Norwegian Bokmål: Hetteglasset inneholder 11,0 mg olanzapin som tilsvarer en løsning på 5 mg/ml (1 mg olanzapin blir igjen i hetteglasset og sprøyten, som gjør at 10 mg olanzapin blir avgitt).
Danish: ZYPREXA-tabletter indeholder lactose.
Norwegian Bokmål: ZYPREXA tabletter inneholder laktose.
Danish: Stammen11
Norwegian Bokmål: Stamming11
Danish: Olanzapin til injektion bør ikke blandes med benzodiazepiner i sprøjten eller gives samtidigt med benzodiazepiner.
Norwegian Bokmål: Olanzapin til injeksjon skal ikke blandes i sprøyte med, eller brukes sammen med benzodiazepiner.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Danish: Høje niveauer af gammaglutamyltransferase10
Norwegian Bokmål: Høy Gamma glutamyltransferase10
Danish: Må ikke nedfryses.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses etter tilberedning.
Danish: 10 hætteglas.
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass.
Danish: Oral olanzapin havde også effekt svarende til haloperidol, udtrykt ved andelen af patienter med symptomatisk remission af mani og depression efter 6 og 12 uger.
Norwegian Bokmål: Oral olanzapin viste også sammenlignbar effekt med haloperidol når det gjelder antall pasienter med symptomatisk remisjon av mani og depresjon etter 6 og 12 uker.
Danish: 28 overtrukne tabletter 35 overtrukne tabletter 56 overtrukne tabletter 70 overtrukne tabletter 98 overtrukne tabletter
Norwegian Bokmål: 28 tabletter, drasjerte 35 tabletter, drasjerte 56 tabletter, drasjerte 70 tabletter, drasjerte 98 tabletter, drasjerte
Danish: Terapeutisk monitorering af valproat-plasmaniveauer indikerer ikke, at en justering af valproat-dosis er nødvendig, når olanzapin gives sammen med valproat.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk monitorering av valproatnivået i plasma tyder ikke på at det er nødvendig å justere valproatdoseringen etter introduksjon av kombinasjonsbehandling med olanzapin.
Danish: Der var en tre gange så høj forekomst af cerebrovaskulære hændelser hos de patienter, som blev behandlet med olanzapin, sammenlignet med patienterne, som blev behandlet med placebo (henholdsvis 1,3% og 0,4%).
Norwegian Bokmål: Det var en tredobling av forekomst av CVAE hos pasienter behandlet med olanzapin sammenlignet med pasienter behandlet med placebo (henholdsvis 1,3 % mot 0,4 %).
Danish: Hvis patienterne er svimle eller døsige efter injektionen, bør de forblive liggende, indtil en undersøgelse viser, at de ikke har hypotension inklusiv postural hypotension, bradykardi og/eller hypoventilation.
Norwegian Bokmål: De bør bli liggende inntil undersøkelse viser at de ikke erfarer hypotensjon inkludert postural hypotensjon, bradyarytmi og/eller hypoventilasjon.
Danish: ZYPREXA pulver til injektionsvæske, opløsning, er indiceret til hurtig kontrol af agitation og forstyrret adfærd hos patienter med skizofreni eller manisk episode, når oral behandling ikke er hensigtsmæssig.
Norwegian Bokmål: ZYPREXA pulver til injeksjonsvæske, oppløsning er indisert for hurtig kontroll av agitasjon og forstyrret oppførsel hos pasienter med schizofreni eller manisk episode når peroral terapi ikke er hensiktsmessig.
Danish: Hvis du har taget for meget ZYPREXA
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av ZYPREXA:
Danish: ZYPREXA 15 mg overtrukne tabletter er blå.
Norwegian Bokmål: ZYPREXA 15 mg drasjerte tabletter er blå.
Danish: Akut (enkeltdosis) toksicitet
Norwegian Bokmål: Akutt (enkeltdose)toksisitet
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter, som indtager alkohol eller får lægemidler, der kan undertrykke centralnervesystemet.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos pasienter som inntar alkohol og mottar medisinske produktersom kan forårsake nedsatt aktivitet av sentralnervesystemet.
Danish: ZYPREXA bør opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys og fugt.
Norwegian Bokmål: ZYPREXA bør oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys og fuktighet.
Danish: - Øvrige indholdstoffer: (tabletkernen) Lactosemonohydrat, hydroxypropylcellulose, crospovidone, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat og (tabletovertrækket) hypromellose, titandioxid (E171), carnaubavoks.
Norwegian Bokmål: • Hjelpestoffer er - (tablettkjerne) laktosemonohydrat, hyprolose, krysspovidon, cellulose, mikrokrystallinsk, magnesiumstearat og - (drasjelag) hypromellose, titandioksid (E171) og karnaubavoks.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON MED OVERTRUKNE TABLETTER I BLISTER
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG, DRASJERTE TABLETTER I BLISTER
Danish: ZYPREXA indeholder lactose.
Norwegian Bokmål: ZYPREXA inneholder laktose
Danish: Stammen11,13
Norwegian Bokmål: Stamming11, 13
Danish: Der bør ikke gives mere end 3 injektioner indenfor en 24-timers periode og den maksimale daglige dosis af olanzapin (alle formuleringer indbefattet) bør ikke overstige 20 mg.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke gis mer enn tre injeksjoner innenfor 24 timer og maksimaldosen på 20 mg (inkludert alle formuleringer) skal ikke overskrides
Danish: Injicer i et hætteglas med ZYPREXA pulver til injektionsvæske, opløsning.
Norwegian Bokmål: Injiser inn i et hetteglass med ZYPREXA pulver til injeksjonsvæske, oppløsning.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert hætteglas indeholder 10 mg olanzapin.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert hetteglass inneholder 10 mg olanzapin.
Danish: Yderligere injektioner, når det er indiceret, bør hos sådanne patienter foretages med forsigtighed.
Norwegian Bokmål: Tilleggsinjeksjoner, når indisert, bør utføres med forsiktighet hos slike pasienter.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge ZYPREXA
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker ZYPREXA
Danish: ZYPREXA pulver til injektionsvæske, opløsning, bør rekonstitueres ifølge anbefalingen i pkt.
Norwegian Bokmål: ZYPREXA pulver til injeksjonsvæske, oppløsning, bør tilberedes i henhold til anbefalingene under pkt.
Danish: Colour mixture white (hypromellose, titandioxid E171, macrogol, polysorbat 80) Carnaubavoks
Norwegian Bokmål: Hvit fargeblanding (hypromellose, titandioksid (E171), makrogol, polysorbat 80) Karnaubavoks
Danish: Hyppighederne er defineret som følgende: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Frekvensterminologien angitt er definert som følgende: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Danish: ZYPREXA indeholder det aktive stof olanzapin.
Norwegian Bokmål: ZYPREXA inneholder den aktive substansen olanzapin.
Danish: Patienter, som har fået mere ZYPREXA end de skulle, har oplevet følgende symptomer: Hurtig hjerterytme, ophidselse/aggression, problemer med at tale, usædvanlige bevægelser (især af ansigt eller tunge) eller nedsat bevidsthedsniveau (døsighed).
Norwegian Bokmål: Pasienter som har fått mer ZYPREXA enn de skulle, har merket følgende symptomer: raske hjerteslag, opprørthet/aggressivitet, problemer med å snakke, uvanlige bevegelser (spesielt i ansikt og tunge) og redusert bevissthetsnivå.
Danish: Brug af anden medicin sammen med ZYPREXA Tag kun anden medicin sammen med ZYPREXA, hvis din læge siger, at du må.
Norwegian Bokmål: Du skal kun bruke andre medisiner mens du bruker ZYPREXA hvis legen din sier at det er i orden.
Danish: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanien.
Norwegian Bokmål: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spain.
Danish: Efter ZYPREXA pulver til injektionsvæske er lavet om til en opløsning, bør det anvendes indenfor en time.
Norwegian Bokmål: Etter at ZYPREXA injeksjon er oppløst, skal den brukes innen 1 time.
Danish: ADMINISTRATIONSMETODE Læs indlægssedlen før brug.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE Les pakningsvedlegget før bruk.
Danish: (tabletovertræk) shellac, macrogol, propylenglycol, polysorbat 80, indigotin I (E132), vandfri ethanol, isopropylalkohol, butylalkohol og ammoniakopløsning.
Norwegian Bokmål: (drasjering) skjellak, makrogol, propylenglykol, polysorbat 80 og indigotin (E132), vannfri etanol, isopropanol, butylalkohol, ammoniumhydroxid.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/96/022/016 - ZYPREXA - pulver til injektionsvæske, opløsning.
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/96/022/016 - ZYPREXA - pulver til injeksjonsvæske, oppløsning.
Danish: ZYPREXA pulver til injektionsvæske, opløsning, er kun beregnet til kortvarig behandling i højst tre dage i træk.
Norwegian Bokmål: ZYPREXA pulver til injeksjonsvæske, oppløsning, er kun til korttidsbruk i inntil tre påfølgende dager.
Danish: Hvis du lider af demens, bør du, din pårørende eller en anden, der hjælper dig, fortælle din læge, hvis du nogensinde har haft et slagtilfælde eller forbigående symptomer på slagtilfælde.
Norwegian Bokmål: Dersom du lider av demens, bør du eller din omsorgsperson informere legen din om du har hatt slag eller lite drypp [transitorisk iskemisk anfall (TIA)].
Danish: Patienter, som har taget mere ZYPREXA end de burde, har oplevet følgende symptomer: Hurtig hjerterytme, ophidselse/aggression, problemer med at tale, usædvanlige bevægelser (især af ansigt eller tunge) eller nedsat bevidsthedsniveau (døsighed).
Norwegian Bokmål: Pasienter som har tatt mer ZYPREXA enn de skulle, har merket følgende symptomer: raske hjerteslag, opprørthet/aggressivitet, problemer med å snakke, uvanlige bevegelser (spesielt i ansikt og tunge) og redusert bevissthetsnivå.
Danish: Selvom olanzapin udviste antikolinerg aktivitet in vitro, frembød kliniske forsøg med oral olanzapin en lav forekomst af dertil relaterede hændelser.
Norwegian Bokmål: Selv om olanzapin viste antikolinerg aktivitet in vitro, viste erfaring fra kliniske studier med peroral olanzapin en lav forekomst av relaterte hendelser.
Danish: Patienter, der behandles med antipsykotika herunder ZYPREXA, bør have kontrolleret lipider regelmæssigt i henhold til de anvendte antipsykotiske vejledninger, f.eks. ved baseline, 12 uger efter start på olanzapinbehandling og derefter hvert 5. år.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med antipsykotika, inkludert ZYPREXA, bør observeres med hensyn på lipider i henhold til retningslinjer for antipsykotika f.eks. ved oppstart, 12 uker etter olanzapin behandlingsstart og deretter hvert 5. år.
Danish: Det er vist, at ZYPREXA forebygger tilbagefald af disse symptomer ved bipolar lidelse (maniodepressiv sygdom) hos patienter, hvis maniske episode har reageret på olanzapinbehandling.
Norwegian Bokmål: ZYPREXA er vist å forebygge at disse symptomene kommer tilbake hos pasienter med bipolar lidelse som har hatt effekt av olanzapin i maniske perioder.
Danish: I
Norwegian Bokmål: im
Danish: Som almindelig forholdsregel bør du, hvis du er over 65 år, have målt dit blodtryk hos din læge.
Norwegian Bokmål: Som en rutinemessig forholdsregel, bør blodtrykket kontrolleres av legen din hvis du er over 65 år.
Danish: Brug ikke ZYPREXA
Norwegian Bokmål: Bruk ikke ZYPREXA:
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Intramuskulær anvendelse.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI Intramuskulær bruk.
Danish: En tidsmæssig sammenhæng mellem behandling med intramuskulær olanzapin og hypotension, bradykardi, respiratorisk depression og død er meget sjældent (<0,01%) rapporteret, især hos de patienter, som har været i behandling med benzodiazepiner og/eller andre antipsykotika (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hypotensjon, bradykardi, svekket respiratorisk funksjon og død er rapportert svært sjelden (<0,01%) samtidig med behandling med IM olanzapin, hos pasienter som fikk benzodiazepiner og/eller andre antipsykotika (se pkt.