FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V případě nedostatečné úlevy od bolesti je třeba zvážit kombinovanou léčbu bolesti.
Slovak: V prípade nedostatočnej úľavy od bolesti treba uvažovať nad inými možnosťami terapie.
Czech: Nepoužívat u zvířat mladších 6 týdnů a u koček do hmotnosti 2 kg.
Slovak: Nepoužívať u psov do veku 6 týždňov a u mačiek do telesnej hmotnosti 2 kg.
Czech: Meloxidyl se nesmí aplikovat současně s jinými NSAIDs nebo s glukokortikosteroidy.
Slovak: Meloxidyl sa nesmie aplikovať spolu s inými liekmi NSAIDs alebo s glukokortikoidmi.
Czech: Bezvodý ethanol Poloxamer 188 Chlorid sodný Glycin
Slovak: Bezvodý etanol Poloxamér 188 Glykofurol Meglumín Glycín
Czech: Ledviny
Slovak: Glycín
Czech: Pomocné látky: Bezvodý ethanol 150 mg/ml
Slovak: Pomocné látky: Etanol bezvodý 150 mg/ml
Czech: Meloxidyl 20 mg/ml
Slovak: Meloxikam 20 mg/ml
Czech: Skleněná lahvička typu III s bezpečnostním HDPPE šroubovacím uzávěrem.
Slovak: Sklenená liekovka typ III s bezpečnostným polyetylénovým skrutkovacím uzáverom.
Czech: Zneškodňování odpadu: čtěte příbalovou informaci.
Slovak: Likvidacia: prečitajte si pisomnu informaciu pre použivateľov.
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY
Czech: Léčba pokračuje perorálním podáváním udržovací dávky 0,1 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti jednou denně (ve 24hodinových intervalech).
Slovak: Liečba pokračuje perorálnym podaním udržiavacej dávky 0,1 mg meloxikamu/kg ž.hm., raz denne ( v 24 hodinových intervaloch).
Czech: Papírová krabička, která obsahuje 10 ml injekční lahvičku.
Slovak: Papierová škatuľka ktorá obsahuje 10 ml liekovku.
Czech: Březost a laktace Viz sekce „Kontraindikace".
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie a znášky Pozri sekcia „Kontraindikácie".
Czech: Pooperační bolest a zánět po chirurgických zákrocích:
Slovak: Pooperačné bolesti a zápal po chirurgických zákrokoch:
Czech: Papírová skládačka, která obsahuje 5 ml skleněnou lahvičku a jednu odměrnou stříkačku.
Slovak: Papierová skladačka, ktorá obsahuje 5 ml sklenenú liekovku a jednu odmernú striekačku.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Náhodné samoinjikovanie môže spôsobiť silnú bolesť.
Czech: Très le Bois - 22600 Loudeac - Francie VETEM SpA - Lungomare Pirandello, 8 - 92014 Porto Empedocle (AG) - ITÁLIE Meloxidyl 5 mg/ml
Slovak: Vetem SpA - Lungomare Pirandello, 8 - 92014 Porto Empedocle (AG) - Taliansko Meloxidyl 5 mg/ml
Czech: EXP: Po 1. otevření spotřebujte do: 28 dní.
Slovak: EXP: Po prvom otvorení použiť do: 28 dní.
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Slovak: Použitie počas ťarchavosti, laktácie, alebo znášky
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi a kočky.
Slovak: CIEĽOVÉ DRUHY Psy a mačky.
Czech: VELIKOST BALENÍ
Slovak: Veľkosť balenia
Czech: Lungomare Pirandello, 8 92014 Porto Empedocle (AG) ITÁLIE
Slovak: Lungomare Pirandello, 8 92014
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Slovak: Predávkovanie (symptómy, mimoriadne opatrenia, antidotá) ak sú potrebné
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do: 28 dní.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do: 28 dní.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml Meloxidyl 20 mg/ml injekčního roztoku obsahuje: Léčivá(é) látka(y):
Slovak: Jeden ml Meloxidyl 20 mg/ml injekčný roztok obsahuje: Účinná(-é) látka(-y):
Czech: Po počátečním ošetření meloxikamem 2 mg/ml injekčním roztokem pro kočky pokračovat po 24 hodinách léčbou Meloxidyl 0,5 mg/ml perorální suspenzí pro kočky v dávce 0,05 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti.
Slovak: Po počiatočnom ošetrení liekom Meloxicam 2mg/ml injekčný roztok pre mačky pokračovať po 24 hodinách neskôr liekom Meloxidyl 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky v dávke 0,05 mg meloxicamu/kg živej hmotnosti.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Meloxidyl 1,5 mg/ml perorální suspenze pro psy 10, 32 & 100 ml
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Meloxidyl 1,5 mg/ml perorálna suspenzia pre psy 10, 32 & 100 ml
Czech: Meloxikam se nalézá především v plazmě a představuje také hlavní produkt vylučovaný žlučí, zatím co moč obsahuje pouze stopy původní látky.
Slovak: Meloxikam sa nachádza predovšetkým v plazme a predstavuje tiež hlavný produkt pri exkrécii žlčou, zatiaľ čo moč obsahuje len stopové množstvo pôvodnej látky.
Czech: Kočky: Ke zmírnění pooperačních bolestí po ovariohysterektomii a po menších operacích měkkých tkání.
Slovak: Zmiernenie pooperačných bolestí po ovario-hysterektómii a po menších operáciách mäkkých tkanív.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované, alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK)
Czech: Skot: maso: 15 dní, mléko: 5 dní Prasata: maso: 5 dní.
Slovak: 15 dní, mlieko: 5 dní Ošípané:
Czech: Snížení pooperačních bolestí a zánětu po ortopedických chirurgických zákrocích a operacích měkkých tkání.
Slovak: Zmiernenie pooperačných bolestí a zápalu po ortopedických a chirurgických zákrokoch a operáciách mäkkých tkanív.
Czech: Léčivá látka v přípravku Meloxidyl je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Slovak: Meloxidyl 20 mg/ml Účinná látka v Meloxidyle je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ) č.
Czech: C. DEKLARACE HODNOT MRL Meloxidyl 1.5 mg/ml - Meloxidyl 5 mg/ml - Meloxidyl 0,5 mg/ml Není určeno pro potravinová zvířata.
Slovak: Meloxidyl 1.5 mg/ml - Meloxidyl 5 mg/ml - Meloxidyl 0,5 mg/ml Netýka sa.
Czech: Po podkožní injekci je meloxikam zcela biologicky dostupný a maximální průměrná koncentrace v plazmě u psů 0,73 μg/ml je dosahována za 2,5 hodin a u koček 1,1 μg/ml za 1,5 hodin po aplikaci.
Slovak: Po subkutánnom podaní je biologická dostupnosť meloxikamu úplná a maximálne koncentrácie v plazme 0,73µg/ml u psov a 1,1 µg/ml u mačiek sú dosiahnuté približne po 2,5 hodinách a 1,5 hodine po podaní.
Czech: Lahvičku důkladně protřepat.
Slovak: Liekovku dôkladne pretrepať.
Czech: U psů je meloxikam především v plazmě a představuje rovněž hlavní součást vylučovanou žlučí, zatím co moč obsahuje pouze stopy původní látky.
Slovak: U psov sa meloxikam nachádza predovšetkým v plazme a predstavuje tiež hlavný produkt pri exkrécii žlčou, zatiaľ čo moč obsahuje len stopové množstvo pôvodnej látky.
Czech: Meloxikam je nesteroidní protizánětlivý léčivo (NSAID) ze skupiny oxikamu, který inhibuje syntézu prostaglandinů a má tak protizánětlivé, analgetické, antiexsudativní a antipyretické účinky.
Slovak: Meloxikam je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) zo skupiny oxikamov, ktorý spôsobuje inhibíciu syntézy prostaglandínov, má protizápalové, analgetické, antipyretické a antiexsudatívne účinky.
Czech: 32 ml v krabičce
Slovak: 32 ml liekovka v papierovej krabičke
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP
Czech: Bylo rovněž prokázáno, že meloxikam má antiendotoxické vlastnosti, protože inhibuje produkci thromboxanu B2 navozenou podáním endotoxinu E. coli u telat, laktujících krav a prasat.
Slovak: B2 navodenú po aplikácii endotoxínu E. coli u teliat, laktujúcich kráv a ošípaných.
Czech: Nedojde-li ke klinickému zlepšení, je třeba nejpozději za 10 dní léčbu přerušit.
Slovak: Liečba sa preruší najneskôr po 10 dňoch, ak nie je viditeľné klinické zlepšenie.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce (EXP).
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a liekovke po EXP.
Czech: Stříkačka je přizpůsobena hrdlu lahvičky a má stupnici v kg živé hmotnosti (od 1 kg po 10 kg), která odpovídá udržovací dávce.
Slovak: Striekačka sedí na hrdlo liekovky a má stupnicu podľa kg živej hmotnosti (od 1 kg po 10 kg), ktorá zodpovedá udržiavacej dávke.
Czech: 2,0 mg Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Slovak: 2,0 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Czech: 2 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Slovak: 2 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Czech: Přípravek se nesmí aplikovat současně s jinými NSAIDs nebo s glukokortikosteroidy.
Slovak: Liek sa nesmie aplikovať spolu s inými liekmi NSAIDs alebo s glukokortikoidmi.
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek xanthanová klovatina oxid křemičitý koloidní nekrystalizující tekutý sorbitol glycerol, xylitol, benzoan sodný bezvodá kyselina citrónová čištěná voda.
Slovak: Nekryštalizujúci tekutý sorbitol Glycerol, xylitol Nátriumbenzoát Bezvodá kyselina citrónová Čistená voda.
Czech: 100 ml v krabičce
Slovak: 100 ml liekovka v papierovej krabičke
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI ETIKETA NA INJEKČNÍ LAHVIČKU
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ETIKETA
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 6 měsíců
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 6 mesiacov
Czech: Zmírnění mírné až průměrné pooperační bolesti a zánětu po chirurgických zákrocích u koček, kupř. po ortopedických operacích a operacích měkkých tkaní.
Slovak: Zmiernenie slabej až stredne silnej pooperačnej bolesti a zápalu po chirurgických zákrokoch u mačiek, napr. po ortopedických operáciách a operáciách mäkkých tkanív
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Slovak: V prípade náhodného sebapoškodenia injekčne aplikovaným liekom, vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať obal alebo písomnú informáciu lekárovi.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov ak sú potrebné.
Czech: Skot: subkutánní nebo intravenózní podání Prasata: intramuskulární podání Koně: intravenózní podání Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Slovak: Ošípané: intramuskulárne podanie Kone: intravenózne podanie
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje: Meloxicamum 1,5 mg Benzoan sodný 2 mg
Slovak: A INEJ LÁTKY (-OK) 1 ml obsahuje: Meloxikam 1,5 mg Nátriumbenzoát 2 mg
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Meloxidyl 0,5 mg/ml perorální suspenze pro kočky 15 & 5 ml
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Meloxidyl 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky 15 & 5 ml
Czech: Ceva Santé Animale - 10 avenue de la Ballastière - 33500 Libourne - Francie Meloxidyl 0.5 mg/ml
Slovak: Animale - 10 avenue de la Ballastiere - 33500 Libourne - Francúzsko Meloxidyl 0.5 mg/ml
Czech: Při postižení svalů kostí: jednorázová podkožní injekce Meloxidyl 1,5 mg /ml perorální suspenzi pro psy lze použít pro pokračování léčby v dávce 0,1 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti 24 hodin po aplikaci injekce.
Slovak: Pri postihnutí svalov a kostí: jednorazová podkožná injekcia Meloxidyl 1,5 mg /ml perorálna suspenzia pre psy môže byť použitá na pokračovanie liečby v dávke 0,1 mg meloxikamu/kg ž. hm.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne
Czech: 20 μg/kg 65 μg/kg 65 μg/kg
Slovak: Koňovité 20 μg/kg 65 μg/kg
Czech: 10 ml v krabičce
Slovak: 10 ml liekovka v papierovej krabičke
Czech: Ceva Santé Animale - 10 avenue de la Ballastiere - 33500 Libourne - Francie Meloxidyl 20 mg/ml
Slovak: Animale - 10 avenue de la Ballastiere - 33500 Libourne - Francúzsko Meloxidyl 20 mg/ml
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jeden ml obsahuje:
Slovak: Jeden ml obsahuje:
Czech: Světle žlutá suspenze.
Slovak: Svetložltá perorálna suspenzia.
Czech: Po jednorázové podkožní injekci meloxikamu v dávce 0,5 mg/kg podané mladému skotu a laktujícím kravám bylo dosažené hodnot Cmax 2,1 µg/ml, resp. 2,7 µg/ml dosahována za 7,7, resp. za 4 hodiny.
Slovak: u mladého hovädzieho dobytka a laktujúcich kráv bola maximálna priemerná koncentrácia Cmax v plazme 2,1 µg/ml, resp. 2,7 µg/ml dosiahnutá za 7,7, resp. za 4 hodiny.
Czech: Po opakovaném intramuskulárním podání meloxikamu v dávce 0,4 mg/kg u prasat byla hodnota Cmax 1,9 µg/ml dosažena za 1 hodinu.
Slovak: bola u ošípaných maximálna priemerná koncentrácia Cmax v plazme 1,9 µg/ml dosiahnutá za 1 hodinu.
Czech: INIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI etiketa na 50 ml injekční lahvičce
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE 50 ml liekovka
Czech: DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE Ceva Santé Animale před uvedením veterinárního léčivého přípravku a během jeho uvádění na trh musí držitel rozhodnutí o registraci zajistit, že je systém farmakovigilance funkční a zavedený a to tak, jak je popsán v části I. žádosti o registraci.
Slovak: I žiadosti o registráciu ako aj jeho fungovanie pred uvedením lieku na trh a počas celého obdobia, pokiaľ je liek na trhu.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 30 měsíců.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v originálnom obale: 30 mesiacov
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 6 měsíců
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 6 mesiacov.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Psi: intravenózní nebo podkožní podání Kočky: podkožní podání Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Slovak: Psy: intravenózne alebo subkutánne podanie Mačky: subkutánne podanie
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot:
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot: (číslo)
Czech: 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne, Francie
Slovak: 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne, Francúzsko
Czech: Meloxidyl 1,5 mg /ml perorální suspenzi pro psy lze použít pro pokračování léčby v dávce 0,1 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti 24 hodin po aplikaci injekce.
Slovak: Meloxidyl 1,5 mg /ml perorálna suspenzia pre psy môže byť použitá na pokračovanie liečby v dávke 0,1 mg meloxikamu/kg ž. hm.
Czech: Tyto vedlejší účinky se objevují obvykle v průběhu prvního týdne léčby a jsou ve většině případů přechodné a vymizí po ukončení léčby.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa objavujú v priebehu prvého týždňa liečby, sú vo väčšine prípadov prechodné a vymiznú po ukončení liečby.
Czech: Léčba se první den zahajuje jednorázovou perorální dávkou 0,1 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti.
Slovak: Pri začatí liečby sa podáva prvý deň jedna perorálna dávka 0,1 mg meloxikamu/kg ž.hm.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Meloxidyl 5 mg/ml injekční roztok pro psy, kočky 10 ml
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Meloxidyl 5 mg/ml injekčný roztok pre psy, mačky 10 ml
Czech: Březost a laktace Viz sekce „ Kontraindikace"
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, alebo znášky Viď časť „Kontraindikácie"
Czech: Pomocné látky: Bezvodý ethanol 150 mg
Slovak: Pomocné látky: Ethanolum anhydricum 150 mg
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml Meloxidyl 0,5 mg/ml perorální suspenze pro kočky obsahuje: Léčivá látka:
Slovak: Jeden ml Meloxidyl 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky obsahuje: Účinná(-é) látka(-y):
Czech: Hydroxid sodný Glykofurol Meglumin Voda na injekci
Slovak: Hydroxid sodný Kyselina chlorovodíková Meglumín
Czech: LÉKOVÁ FORMA Perorální suspenze.
Slovak: Bledožltá perorálna suspenzia.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Ceva Santé Animale - 10 avenue de la Ballastière - 33500 Libourne - Francie
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže Ceva Santé Animale - 10 avenue de la Ballastiere - 33500 Libourne - Francúzsko
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/06/070/008
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/2/06/070/008
Czech: Zmírnění zánětu a snížení bolesti při akutních a chronických poruchách muskuloskeletálního systému.
Slovak: Zmiernenie zápalu a zníženie bolestí pri akútnych a chronických svalových a kostných ochoreniach.
Czech: LDPE píst, který se vkládá PE odměrní stříkačky
Slovak: Polypropylénový piest ktorý sa vkladá do polyetylénovej odmernej striekačky.
Czech: V případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu alebo obal lekárovi.
Czech: Po ukončení léčby vymizí.
Slovak: Po ukončení liečby vymiznú.
Czech: Jen ve velmi vzácných případech mohou být závažné či dokonce zhoubné.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu byť závažné až smrteľné.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou uvedeny v části 6 této zprávy EPAR.
Slovak: Pomer prínosu a rizika lieku sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.
Czech: Obvykle se vyskytují během prvního týdne léčby a jsou většinou přechodné povahy.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa vyskytujú zvyčajne v prvom týždni liečby a väčšinou sú prechodné (dočasné).
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na etiketě obalu.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sa nachádzajú na označení na obale.
Czech: V případě požití léčivého přípravku je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Slovak: Ak dôjde u osoby k prehltnutiu lieku, ihneď treba vyhľadať lekársku pomoc.
Czech: U koní se mohou objevit anafylaktické reakce (reakce přecitlivělosti), které je třeba léčit symptomaticky.
Slovak: U koní sa môžu vyskytnúť anafylaktoidné (hypersenzitívne) reakcie, ktoré by sa mali liečiť symptomaticky.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 07-2010.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: júl 2010
Czech: V místě vpichu se může objevit dočasný otok, který ale vymizí bez nutnosti léčby.
Slovak: Na mieste podania injekcie sa môže vyskytnúť dočasný opuch, ktorý však zmizne bez zásahu.
Czech: Do porážky prasat a koní by mělo uplynout alespoň 5 dní.
Slovak: Ošípané a kone by sa nemali zabíjať do 5 dní.
Czech: Může být používán jak u akutních (náhlých) poruch, jako například při potížích vzniklých následkem zranění, tak u chronických (dlouhodobých) poruch.
Slovak: Môže sa používať pri akútnych (náhlych) poruchách, napríklad v dôsledku poranenia, ako aj pri chronických (dlhodobých) poruchách.
Czech: Pokud k takové situaci dojde, ihned vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalové informace nebo etiketu.
Slovak: Ak sa tak stane, treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Czech: Náhodná aplikace injekce do vlastního těla může vyvolat bolesti.
Slovak: Náhodné samoinjikovanie môže spôsobiť bolesť.
Czech: U skotu by od posledního podání přípravku Meloxidyl do dne porážky mělo uplynout alespoň 15 dní a mléko by nemělo být použito po dobu 5 dní.
Slovak: Hovädzí dobytok by sa nemal zabíjať do 15 dní po poslednom podaní lieku Meloxidyl a jeho mlieko by sa nemalo používať počas 5 dní.
Czech: Přípravek Meloxidyl je dostupný ve formě světle zelené perorální suspenze (1,5 mg/ml) pro psy a (0,5 mg/ml) pro kočky, které se přimíchávají do krmiva, ve formě žlutého injekčního roztoku (5 mg/ml) pro psy a kočky a rovněž ve formě injekčního roztoku (20 mg/ml) pro skot, prasata a koně.
Slovak: Liek Meloxidyl je bledozelená perorálna suspenzia (1,5 mg/ml) určená pre psy a (0,5 mg/ml) pre mačky, ktorá sa zamieša do krmiva, a žltý injekčný roztok (5 mg/ml) pre psy a mačky, ako aj injekčný roztok (20 mg/ml) pre hovädzí dobytok, ošípané a kone.
Czech: Patří mezi ně ztráta chuti k příjmu potravy, zvracení, průjem, krev v trusu a skleslost (ztráta vitality).
Slovak: Patrí k nim strata chuti do jedla, vracanie, hnačka, krv v stolici a apatia (nedostatok vitality).
Czech: Osoby s přecitlivělostí (alergií) na NSAID by se měly vyvarovat kontaktu s přípravkem Meloxidyl.
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené na NSAID, by sa mali vyhýbať kontaktu s liekom Meloxidyl.
Czech: Proto výbor CVMP zastával názor, že, stejně jako u přípravku Metacam, přínosy přípravku Meloxidyl převyšují jeho rizika.
Slovak: Výbor CVMP preto usúdil, že tak ako v prípade lieku Metacam je prínos lieku Meloxidyl väčší ako jeho riziká.
Czech: Přípravek Meloxidyl obsahuje meloxikam, který patří do třídy léčivých přípravků nazývaných nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID).
Slovak: Liek Meloxidyl obsahuje meloxikam, ktorý patrí do triedy liekov, ktoré sa nazývajú nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Czech: U psů a koček se vedlejší účinky zaznamenané při léčbě přípravkem Meloxidyl podobají vedlejším účinkům jiných NSAID a vyskytují se jen příležitostně.
Slovak: Vedľajšie účinky lieku Meloxidyl v prípade psov a mačiek sú podobné ako pri podávaní iných NSAID a objavujú sa iba príležitostne.
Czech: Přípravek Meloxikam působí tak, že blokuje syntézu prostaglandinů.
Slovak: Meloxikam účinkuje tak, že inhibuje syntézu prostaglandínov.
Czech: Byly provedeny studie, které měly prokázat, že přípravek Meloxidyl je „bioekvivalentní" s referenčním veterinárním léčivým přípravkem: to znamená, že přípravek Meloxidyl se shoduje s přípravkem Metacam, pokud jde o způsob, jakým je vstřebáván a zpracován v těle zvířete.
Slovak: Uskutočnili sa štúdie, aby sa dokázalo, že liek Meloxidyl je biologicky rovnocenný s referenčným veterinárnym liekom: to znamená, že liek Meloxidyl je rovnocenný s liekom Metacam, pokiaľ ide o spôsob, akým ho telo absorbuje a využíva.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Meloxidyl je bioekvivalentní s přípravkem Metacam.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Meloxidyl je biologicky rovnocenný s liekom Metacam.
Czech: To znamená, že přípravek Meloxidyl je obdobou „referenčního veterinárního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii (EU) registrován, a sice přípravku Metacam.
Slovak: To znamená, že liek Meloxidyl je podobný referenčnému veterinárnemu lieku, ktorý je už v EÚ povolený (Metacam).
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Meloxidyl bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Meloxidyl na trh.
Czech: Z tohoto důvodu se má za to, že přínosy přípravku Meloxidyl jsou stejné jako přínosy referenčního léčivého přípravku.
Slovak: Z tohto dôvodu sa prínos lieku Meloxidyl považuje za rovnaký ako v prípade referenčného lieku.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Meloxidyl platné v celé Evropské unii společnosti Ceva Santé Animal dne 15. ledna 2007.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Ceva Santé Animale povolenie na uvedenie lieku Meloxidyl na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Meloxidyl je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku meloxikam.
Slovak: Meloxidyl je liek, ktorý obsahuje účinnú látku meloxikam.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Meloxidyl?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Meloxidyl?
Czech: Jaký přínos přípravku Meloxidyl byl prokázán v průběhu studií?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Meloxidyl v týchto štúdiách?
Czech: Přípravek Meloxidyl byl zkoumán ve studii, v níž bylo sledováno, jak se vstřebává a jak působí v těle ve srovnání s přípravkem Metacam.
Slovak: V jednej štúdii sa skúmalo, ako sa liek Meloxidyl absorbuje a pôsobí v tele, a to v porovnaní s liekom Metacam.
Czech: Na základě výsledků této studie byl přípravek Meloxidyl posouzen jako bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem.
Slovak: Na základe zistení štúdie sa liek Meloxidyl považuje za biologicky rovnocenný s referenčným veterinárnym liekom.
Czech: U koní se injekce přípravku Meloxidyl používají ke zmírnění zánětu a bolesti při akutních i chronických poruchách muskuloskeletálního systému a ke zmírnění bolesti spojené s kolikou.
Slovak: V prípade koní sa injekcia lieku Meloxidyl používa na zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnych a chronických svalovo-kostrových poruchách a na zmiernenie bolesti súvisiacej s kolikou.
Czech: Jak byl přípravek Meloxidyl zkoumán?
Slovak: Ako bol liek Meloxidyl skúmaný?