FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans les essais cliniques menés dans les IIAc, il n'était pas inclus de patients immunodéprimés, et la majorité des patients (80 %) avaient des scores APACHE II <10 à l'inclusion; 5,4 % des patients présentaient une bactériémie concomitante à l'inclusion, et 34 % des patients une appendicite compliquée.
Danish: I kliniske studier af komplicerede intraabdominale infektioner var der ingen immunkompromitterede patienter, og størstedelen af dem (80 %) havde APACHE II-scorer <10 ved baseline.
French: Pour les conditions de conservation du médicament après reconstitution et dilution, voir la rubrique 6.3.
Danish: Opbevaringsforhold efter rekonstitution og fortynding, se pkt.
French: Par conséquent, les effets indésirables doivent être surveillés chez ces patients (voir rubrique 4.8), en particulier si ceux-ci sont obèses et/ou s'ils sont également traités par des inhibiteurs puissants du CYP3A, auquel cas l'exposition peut être encore plus élevée (voir rubriques 4.5 et 5.2).
Danish: 4.8), navnlig hvis de er overvægtige og/eller samtidig behandles med potente CYP3A-hæmmere, hvilket kan øge eksponeringen yderligere (se pkt.
French: Conserver le flacon dans l'emballage intérieur à l'abri de la lumière.
Danish: Opbevar hætteglasset i den indre karton for at beskytte mod lys.
French: L'eravacycline, le TP-498 et le TP-6208 ne sont pas des inhibiteurs des transporteurs BCRP, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, MATE1 ou MATE2-K.
Danish: Eravacyclin, TP-498 og TP-6208 er ikke hæmmere af transporterne BCRP, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, MATE1 og MATE2-K. Metabolitterne TP-498 og TP-6208 er ikke hæmmere af P-gp in vitro.
French: Préparation de la solution reconstituée
Danish: Vejledning i rekonstitution
French: La stabilité physico-chimique après dilution dans la poche à perfusion a été démontrée pendant 12 heures à 25 ºC.
Danish: Der er påvist kemisk og fysisk brugsstabilitet efter fortynding i infusionsposen i 12 timer ved temperaturer på 25 °C.
French: Chaque flacon de poudre, et ce pour le nombre de flacons requis, doit être reconstitué avec 5 mL d'eau pour préparations injectables, puis agité doucement jusqu'à dissolution complète de la poudre.
Danish: Det ønskede antal hætteglas skal hver især rekonstitueres med 5 ml vand til injektionsvæsker og drejes forsigtigt rundt, indtil pulveret er helt opløst.
French: Qu'est-ce que Xerava et dans quels cas est-il utilisé Qu'est-ce que Xerava
Danish: Virkning og anvendelse Hvad er Xerava?
French: Xerava doit être reconstitué avec de l'eau pour préparations injectables, puis dilué avec une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %).
Danish: Xerava skal rekonstitueres med vand til injektionsvæsker og fortyndes derefter med natriumchloridvæske (9 mg/ml (0,9 %)) til injektion.
French: Autres médicaments et Xerava
Danish: Brug af anden medicin sammen med Xerava
French: (thrombophlébite)
Danish: (viridans)
French: Poudre pour solution à diluer pour perfusion 1 flacon.
Danish: Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning 1 hætteglas.
French: Avant administration, la solution de perfusion doit être examinée pour déceler d'éventuelles particules.
Danish: Infusionsopløsningen skal kontrolleres for synlige partikler inden administration.
French: Prévenez immédiatement un médecin ou un(e) infirmier/ière si vous pensez que vous présentez une réaction anaphylactique ou si vous développez l'un des symptômes suivants pendant l'administration de Xerava:
Danish: Søg straks lægehjælp, hvis du tror, at du oplever en anafylaktisk reaktion eller får et eller flere af følgende symptomer under behandlingen med Xerava:
French: L'effet inducteur nécessite un délai et l'effet maximal est atteint au bout d'au moins 2 semaines.
Danish: CYP3A4-inducere virker på en tidsafhængig måde, og det kan tage op til 2 uger at opnå maksimal effekt efter påbegyndelse.
French: Taille recommandée de la poche à perfusion
Danish: Anbefalet størrelse af infusionsposen
French: Après reconstitution, 1 mL contient 10 mg d'eravacycline.
Danish: Efter rekonstitution indeholder 1 ml opløsning 10 mg eravacyclin.
French: Xerava ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 8 ans en raison du risque de coloration des dents (voir rubriques 4.4 et 4.6).
Danish: Xerava bør ikke anvendes hos børn under 8 år, da tændernes misfarves (se pkt.
French: Pour les patients pesant ≥ 40 kg à 49 kg:
Danish: For patienter med en legemsvægt på≥ 40-49 kg:
French: La diminution du débit et/ou de la concentration de la perfusion d'eravacycline constituent des mesures additionnelles pour réduire la survenue et la gravité des réactions au site de perfusion.
Danish: Yderligere foranstaltninger til at mindske forekomsten og sværhedsgraden af reaktioner på infusionsstedet kan være at nedsætte infusionshastigheden og/eller koncentrationen af eravacyclin.
French: Xerava 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion eravacycline
Danish: Xerava 50 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning eravacyclin
French: Comment prendre Xerava
Danish: Sådan vil du få Xerava
French: La moyenne géométrique de la Cmax de l'eravacycline était augmentée de 8,8 % chez les sujets présentant une insuffisance rénale terminale (IRT) par rapport aux volontaires sains avec un IC à 90 % -19,4; 45,2La moyenne géométrique de l'ASC0-inf de l'eravacycline était diminuée de 4,0 % chez les sujets atteints d'IRT par rapport aux volontaires sains avec un IC à 90 % -14,0; 12,3.
Danish: Det geometriske mindste kvadraters Cmax-gennemsnit for eravacyclin steg med 8,8 % hos patienter med terminal nyresygdom vs. raske forsøgspersoner ved 90 %KI -19,4;45,2).
French: Prévenez immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère si vous craignez d'avoir reçu une dose trop élevée de Xerava.
Danish: Kontakt lægen eller sundhedspersonalet med det samme, hvis du tror, at du måske har fået for meget Xerava.
French: Streptococcus viridans sp.
Danish: Streptococcus spp.
French: • Résultats anormaux d'analyse de sang pour le bilan hépatique
Danish: • unormale blodtal i leverfunktionstest.
French: Xerava 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Danish: Xerava 50 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
French: Calculer le volume requis de solution reconstituée en fonction du poids du patient et injecter la solution dans une poche à perfusion de 250 mL.
Danish: Beregn den ønskede mængde rekonstitueret opløsning ud fra patientens vægt, og injicér opløsningen i en 250 mlinfusionspose.
French: Xerava est administré en perfusion (goutte à goutte) directement dans une veine.
Danish: Xerava gives som infusionsvæske (drop) i en blodåre.
French: Pour les patients pesant de 50 kg à 100 kg:
Danish: For patienter med en legemsvægt på 50-100 kg:
French: Une coloration osseuse (survenant en l'absence d'anomalies histologiques), a été observée chez des rats et des singes après 13 semaines de traitement par éravacycline.
Danish: Der sås misfarvning af knogler (ingen histologiske fund) hos rotter og aber efter 13 ugers dosering, en tilstand, der ikke var fuldt reversibel efter restitutionsperioder på op til 7 uger.
French: • Streptococcus viridans sp.
Danish: • Streptococcus spp.
French: Pour l'administration, la solution reconstituée doit être ensuite diluée avec une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %).
Danish: Inden administration skal den rekonstituerede opløsning fortyndes yderligere med en natriumchloridvæske (9 mg/ml (0,9 %)) til injektion.
French: Les données pharmacodynamiques/toxicologiques disponibles chez l'animal ont mis en évidence l'excrétion d'eravacycline/de ses métabolites dans le lait (voir rubrique 5.3).
Danish: Dyrestudier har vist, at eravacyclin og dets metabolitter udskilles i human mælk (se pkt.
French: Adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère si vous ressentez l'un de ces effets indésirables.
Danish: Fortæl det til din læge eller sundhedspersonalet, hvis du bemærker en eller flere af disse bivirkninger.
French: Avant administration, la solution prête à l'emploi doit être examinée pour déceler d'éventuelles particules.
Danish: Den klargjorte opløsning skal kontrolleres for synlige partikler inden administration.
French: Des cas de pancréatite parfois sévères chez certains patients ont été rapportés avec l'eravacycline et d'autres antibiotiques de la famille des tétracyclines (voir rubrique 4.8).
Danish: Der er rapporteret om pankreatitis ved anvendelse af eravacyclin og andre antibiotika i tetracyclinklassen, i nogle tilfælde af svær grad (se pkt.
French: Conserver le flacon dans la boîte à l'abri de la lumière.
Danish: Opbevar hætteglasset i kartonen for at beskytte mod lys.
French: La solution reconstituée sera prélevée du flacon et ajoutée à une poche à perfusion de solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %) à l'hôpital.
Danish: Det rekonstituerede koncentrat trækkes op af hætteglasset og tilsættes en infusionspose med natriumchloridinfusionsvæske (9 mg/ml (0,9 %)) (foregår på hospitalet).
French: Calculer le volume requis de solution reconstituée en fonction du poids du patient et injecter la solution dans une poche à perfusion de 100 mL.
Danish: Beregn den ønskede mængde rekonstitueret opløsning ud fra patientens vægt, og injicér opløsningen i en 100 mlinfusionspose.
French: • Difficultés pour respirer
Danish: • vejrtrækningsbesvær
French: L'administration concomitante de l'inhibiteur puissant du CYP3A, l'itraconazole, a modifié la pharmacocinétique de l'eravacycline, en augmentant la Cmax d'environ 5 % et l'ASC0-24 d'environ 23 %, tout en diminuant la clairance.Il n'est pas attendu que l'augmentation de l'exposition soit cliniquement pertinente; par conséquent, aucune adaptation posologique n'est nécessaire lorsque l'eravacycline est administrée de façon concomitante avec des inhibiteurs du CYP3A.
Danish: Samtidig administration af den potente CYP3A-hæmmer itraconazol ændrede eravacyclins farmakokinetik ved at øge Cmax med ca. 5 % og AUC0-24 med ca. 23 % samt reducere clearance.
French: Calculer le volume requis de solution reconstituée en fonction du poids du patient et injecter la solution dans une poche à perfusion de 500 mL.
Danish: Beregn den ønskede mængde rekonstitueret opløsning ud fra patientens vægt, og injicér opløsningen i en 500 mlinfusionspose.
French: Aucun effet indésirable sur la fertilité n'a été observé chez les rates.
Danish: Der sås ingen negativ påvirkning af parring eller fertiliteten hos hunrotter.
French: 8 Les chutes étaient plus fréquentes chez les sujets âgés (≥ 65 ans).
Danish: 8 Fald var hyppigst hos ældre (≥65 år)
French: de la Industria N° 30, 28108 Alcobendas Madrid
Danish: de la Industria Nº 30, 28108 Alcobendas Madrid
French: Xeristar est utilisé chez l'adulte pour traiter :
Danish: Xeristar bruges hos voksne til behandling af:
French: Estimation de fréquence : Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, <1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000).
Danish: Estimeret hyppighed: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000).
French: 9Fréquence estimée sur la base des données de tous les essais cliniques.
Danish: 9 Estimeret hyppighed baseret på data fra alle kliniske studier.
French: Xeristar ne doit habituellement pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Danish: Xeristar bør normalt ikke bruges til behandling af børn og unge under 18 år.
French: Les autres troubles psychiatriques dans lesquels Xeristar est prescrit peuvent également être associés à un risque accru d'événements de type suicidaire.
Danish: Andre psykiske tilstande, som Xeristar anvendes til, kan ligeledes være forbundet med en øget risiko for selvmordsrelaterede handlinger.
French: Le bénéfice thérapeutique devra être réévalué régulièrement (au moins tous les 3 mois) (voir rubrique 5.1).
Danish: Den terapeutiske effekt bør vurderes med jævne mellemrum (mindst hver tredje måned) (se pkt.5.1).
French: Xeristar est indiqué chez l'adulte.
Danish: Xeristar er indiceret til voksne.
French: Vous devez être très prudent en cas de prise d'alcool pendant votre traitement par Xeristar.
Danish: Du bør udvise forsigtighed, hvis du drikker alkohol, samtidig med, at du er i behandling med Xeristar.
French: Sexe : des différences pharmacocinétiques ont été observées entre les hommes et les femmes (la clairance plasmatique apparente est approximativement 50 % plus faible chez les femmes).
Danish: Køn: Der er fundet farmakokinetiske forskelle mellem mænd og kvinder (den tilsyneladende plasmaclearance er omkring 50 % lavere hos kvinder).
French: Xeristar peut provoquer une sensation d'agitation ou une incapacité à rester assis ou debout immobile.
Danish: Xeristar kan give en følelse af uro eller manglende evne til at sidde eller stå stille.
French: Par la suite, sur une période d'extension de quatre à six mois, ces patients ont eu, en moyenne, tendance à retrouver leur percentile de poids initial attendu, sur la base des données de populations du même âge et de même sexe.
Danish: I løbet af en efterfølgende 4-6 måneders forlængelsesperiode tenderede disse patienter i gennemsnit til at genvinde deres forventede baseline vægtpercentil baseret på populationsdata fra kønsmatchede jævnaldrende.
French: • Si vous prenez Xeristar en fin de grossesse, votre bébé pourrait avoir quelques symptômes dès la naissance.
Danish: • Hvis du tager Xeristar i slutningen af graviditeten, kan dit barn udvise visse symptomer når det bliver født.
French: Vous ne devez prendre Xeristar qu'après avoir discuté avec votre médecin des bénéfices possibles et de tout risque potentiel pour votre bébé à venir.
Danish: Du må kun bruge Xeristar efter, at du har talt med din læge om de mulige fordele for dig og de mulige risici for dit ufødte barn.
French: Certains patients, après avoir arrêté brutalement Xeristar, ont ressenti des signes tels que :
Danish: Nogle patienter, som pludselig holdt op med at tage Xeristar, oplevede symptomer såsom:
French: Xeristar commence à agir, chez la plupart des personnes souffrant de dépression ou d'anxiété, dans les deux semaines suivant le début du traitement mais cela peut prendre 2 à 4 semaines avant que votre état ne s'améliore.
Danish: Hos de fleste mennesker med depression eller angst begynder Xeristar at virke inden for de første to uger, men det kan vare 2-4 uger, før du får det bedre.
French: • Assurez-vous que votre sage-femme et/ou votre médecin sont informés que vous prenez Xeristar.
Danish: • Du skal sikre dig, at din jordemoder og/eller læge ved, at du tager Xeristar.
French: Votre médecin peut poursuivre votre traitement par Xeristar même si vous vous sentez mieux, afin de prévenir une rechute de votre dépression ou de votre anxiété.
Danish: Din læge kan vælge at fortsætte din behandling med Xeristar efter, at du har fået det bedre for at forebygge, at din depression eller angst skal vende tilbage.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments (EMA) http://www.ema.europa.eu
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
French: Contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous avez pris une dose de Xeristar supérieure à la dose prescrite.
Danish: Kontakt omgående lægen eller apoteket, hvis du har taget mere Xeristar, end lægen har ordineret.
French: Xeristar ne doit être administré pendant la grossesse que si les bénéfices potentiels justifient les risques fœtaux potentiels.
Danish: Xeristar bør kun bruges under graviditeten, hvis de potentielle behandlingsfordele opvejer de potentielle risici for fosteret.
French: L'antibiotique linézolide est un IMAO réversible non sélectif et ne doit pas être administré aux patients traités par Xeristar (voir rubrique 4.4).
Danish: Det antibiotiske lægemiddel linezolid er en reversibel ikke-selektiv MAOI og bør ikke gives til patienter, der er i behandling med Xeristar (se afsnit 4.4).
French: Il est déconseillé de conduire des véhicules ou d'utiliser certains outils ou machines avant de savoir comment vous supportez Xeristar.
Danish: Du må ikke køre bil eller arbejde med værktøj eller maskiner, før du ved, hvordan Xeristar påvirker dig.
French: Néanmoins, il est possible que votre médecin décide de prescrire Xeristar à des patients de moins de 18 ans si il/elle décide que c'est dans l'intérêt du patient.
Danish: På trods af dette kan din læge ordinere Xeristar til patienter under 18 år, hvis lægen skønner, at det er til patientens bedste.
French: La dose peut être ajustée jusqu'à 120 mg par jour selon votre réponse à Xeristar.
Danish: Dosis kan justeres op til 120 mg dagligt afhængigt af dit respons på Xeristar.
French: Si vous arrêtez de prendre Xeristar
Danish: Hvis du holder op med at tage Xeristar
French: Indiquez à votre médecin avant de prendre Xeristar si vous : - prenez d'autres médicaments pour traiter la dépression (voir « Autres médicaments et
Danish: Kontakt lægen før du tager Xeristar, hvis du: - tager anden medicin til behandling af depression (se "Brug af anden medicin sammen med
French: • Si vous prenez Cymbalta en fin de grossesse, il y a un risque accru de saignement vaginal excessif peu après la naissance, en particulier si vous avez un antécédent de troubles hémorragiques.
Danish: • Hvis du tager Xeristar i slutningen af graviditeten, er der en øget risiko for kraftig vaginal blødning kort efter fødslen, især hvis du tidligere har haft blødningsforstyrrelser.
French: Par ailleurs, vous devrez attendre au moins 5 jours après l'arrêt de Xeristar avant de pouvoir prendre un IMAO.
Danish: Du skal ligeledes vente mindst 5 dage, efter at du er holdt op med at tage Xeristar, før du må begynde at tage en MAOhæmmer.
French: Xeristar augmente le niveau de sérotonine et de noradrénaline dans le système nerveux.
Danish: Xeristar øger indholdet af serotonin og noradrenalin i nervesystemet.
French: Xeristar 60 mg est disponible en boîtes de 28, 56, 84, 98, 100 et 500 gélules.
Danish: Xeristar 60 mg findes i blisterpakning med 28, 56, 84, 98, 100 og 500 kapsler.
French: • Dites à votre médecin si vous allaitez.
Danish: Fortæl din læge, hvis du ammer.
French: Si votre médecin estime que vous n'avez plus besoin de prendre Xeristar, il ou elle vous demandera de l'arrêter en réduisant progressivement la dose sur une période de 2 semaines.
Danish: Hvis lægen mener, at du ikke længere behøver at tage Xeristar, vil lægen bede dig reducere dosis over mindst 2 uger, før du stopper behandlingen helt.
French: La tolérance à Xeristar à la posologie de 60 mg une fois par jour chez les patients âgés a été comparable à celle observée chez les adultes plus jeunes.
Danish: Tolerancen af Xeristar 60 mg en gang dagligt hos ældre patienter var sammenlignelig med den, der blev set hos yngre voksne.
French: Après 6 mois de traitement, le poids a augmenté et rattrapé celui d'autres enfants et adolescents de leur âge et de même sexe.
Danish: Efter 6 måneders behandling var vægten steget så den svarede til deres jævnaldrendes af samme køn.
French: C'est à votre médecin de décider si vous pouvez prendre Xeristar avec d'autres médicaments.
Danish: Din læge bør afgøre om Xeristar kan tages sammen med anden medicin.
French: Les deux cytochromes P450-2D6 et 1A2, sont responsables de la formation des deux principaux métabolites, le glucuroconjugué 4-hydroxyduloxétine et le sulfoconjugué 5-hydroxy,6-méthoxyduloxétine.
Danish: Både cytochrom P450-2D6 og -1A2 katalyserer dannelsen af de to hovedmetabolitter: glukuronidkonjugat af 4-hydroxy-duloxetin og sulfatkonjugat af 5-hydroxy-6-methoxy-duloxetin.
French: Si vous oubliez de prendre Xeristar
Danish: Hvis du har glemt at tage Xeristar
French: Les médicaments comme Xeristar (appelés ISRS/IRSN) pourraient causer des symptômes de dysfonction sexuelle (voir rubrique 4).
Danish: Lægemidler som Xeristar (såkaldte SSRI/SNRI'er) kan give symptomer på seksuel dysfunktion (se pkt.
French: Compte tenu de la demi-vie de la duloxétine, un délai d'au moins 5 jours doit être respecté après l'arrêt du traitement par Xeristar avant d'initier un traitement par IMAO (voir rubrique 4.3).
Danish: På baggrund af duloxetins halveringstid skal der gå mindst 5 dage efter endt behandling med Xeristar, før en behandling med en MAO-hæmmer påbegyndes (se afsnit 4.3).
French: Augmentation des enzymes hépatiques (ALAT, ASAT, phosphatases alcalines)
Danish: Forhøjede leverenzymer (ALAT, ASAT, basisk fosfatase) Akut leverskade
French: Durant la période totale de 36 semaines de l'étude, 6 patients parmi les 333 patients initialement randomisés recevant la duloxétine et 3 patients parmi les 225 patients initialement randomisés recevant de la fluoxétine ont présenté un comportement suicidaire (incidence ajustée sur l'exposition : 0,039 événement par patient-année pour la duloxétine et 0,026 pour la fluoxétine).
Danish: I løbet af studiets 36 ugers varighed udviste 6 ud af 333 patienter, som initialt var randomiseret til duloxetin og 3 ud af 225 patienter initialt randomiseret til fluoxetin selvmordsrelateret adfærd (eksponeringsjusteret forekomst var 0,039 hændelser pr. patientår for duloxetin og 0,026 for fluoxetin).
French: Autres médicaments et Xeristar
Danish: Brug af anden medicin sammen med Xeristar
French: Ces manifestations peuvent être majorées au début d'un traitement par antidépresseur, car ce type de médicaments n'agit pas tout de suite mais seulement après 2 semaines ou plus de traitement.
Danish: Disse tanker kan forstærkes især i starten af behandlingen med antidepresssiva, da det tager nogen tid før denne slags medicin virker, sædvanligvis omkring to uger, men af og til længere.
French: Xeristar contient la substance active duloxétine.
Danish: Xeristar indeholder det aktive stof duloxetin.
French: Les patients (et leur entourage) devront être avertis de la nécessité de surveiller une quelconque aggravation clinique, l'apparition d'idées/comportements suicidaires et tout changement anormal du comportement et prendre immédiatement un avis médical si ces symptômes surviennent.
Danish: Det skal gøres klart for patienter og pårørende, at det er nødvendigt at være opmærksom på enhver forværring af tilstanden, selvmordsrelateret adfærd eller selvmordstanker, samt usædvanlige ændringer i opførsel og straks at søge lægehjælp, hvis disse symptomer viser sig.
French: Xeristar doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un antécédent d'épisode maniaque ou un diagnostic de trouble bipolaire et/ou des convulsions.
Danish: Xeristar skal anvendes med forsigtighed til patienter med en anamnese med mani eller en diagnose med bipolar forstyrrelse og/eller krampeanfald.
French: L'utilisation de Xeristar n'est pas recommandée pendant l'allaitement.
Danish: Det anbefales ikke at bruge Xeristar, mens du ammer.
French: Hémorragie gynécologique Troubles menstruels Dysfonctionnement sexuel Douleur testiculaire
Danish: Gynækologisk blødning Menstruationsforstyrrelser Seksuel dysfunktion Smerter i testiklerne
French: Ni le bras duloxétine (30 à 120 mg) ni le bras comparateur actif (fluoxétine 20 à 40 mg) ne se sont différenciés statistiquement du bras placebo en ce qui concerne le score total de l'échelle d'évaluation de la dépression révisée CDRS-R (Children´s Depression Rating Scale-Revised), entre le début et la fin de l'étude.
Danish: Hverken duloxetin (30-120 mg) eller den aktive kontrolarm (fluoxetin 20-40 mg) adskilte sig statistisk set fra placebo hvad angår ændring fra baseline til endepunkt i den samlede score på Children's Depression Rating Scale-Revised (CDRS-R).
French: Le principal composant de Xeristar, la duloxétine, est utilisé dans plusieurs médicaments pour différentes indications :
Danish: Det aktive stof (duloxetin) i Xeristar bruges i andre lægemidler mod andre tilstande:
French: • Xeristar peut causer des effets dont vous pouvez ne pas avoir conscience, tels qu'une augmentation des enzymes hépatiques ou du niveau sanguin du potassium, de la créatine phosphokinase, du sucre, ou du cholestérol
Danish: • Xeristar kan medføre bivirkninger, som du måske ikke er opmærksom på, f.eks. forhøjede leverenzymer eller forhøjede værdier af kalium, kreatinkinase, sukker eller kolesterol i blodet