FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não foram ainda observadas reações adversas em caso de sobredosagem, é esperado que tais reações se assemelhem às reações adversas listadas na secção 4.8.
Norwegian Bokmål: Det forventes at slike reaksjoner vil tilsvare bivirkningene som er listet opp i pkt.
Portuguese: BLISTER 60 mg (16) (Blister selado na embalagem interna)
Norwegian Bokmål: BLISTER 60 mg (16 stk.)
Portuguese: Vírus da estomatite vesicular recombinante (rVSV) estirpe Indiana com uma supressão da glicoproteína (G) do envelope de VSV substituída pela glicoproteína (GP) de superfície estirpe Kikwit 1995 do Vírus Ébola Zaire (ZEBOV).
Norwegian Bokmål: Rekombinant vesikulært stomatittvirus (rVSV) av Indiana-stamme med delesjon av kappebærende VSV-glykoprotein (G), som er erstattet med overflateglykoprotein (GP) Zaire-ebolavirus (ZEBOV) Kikwit 1995-stamme Produsert i Vero-celler.
Portuguese: viva, atenuada) ≥72 milhões ufp
Norwegian Bokmål: levende, svekket) ≥ 72 millioner pfu
Portuguese: Uma dose (1 ml) contém: Vacina contra o Ébola Zaire (rVSVΔG-ZEBOV-GP
Norwegian Bokmål: Én dose (1 ml) inneholder: Ebola Zaire-vaksine (rVSVΔG-ZEBOV-GP
Portuguese: Produzida em células Vero ufp= unidades formadoras de placas
Norwegian Bokmål: pfu = plakkdannende enheter
Portuguese: Os funcionários dos laboratórios estão também em risco.
Norwegian Bokmål: Laboratoriearbeidere er også utsatt for risiko.
Portuguese: Não voltar a congelar.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses på nytt.
Portuguese: n = Número de indivíduos que contribuíram para a análise.
Norwegian Bokmål: n = Antall personer som bidrar til analysen.
Portuguese: Está em contacto com indivíduos vulneráveis
Norwegian Bokmål: Er i kontakt med sårbare individer
Portuguese: O que é o Ébola?
Norwegian Bokmål: Hva er ebola?
Portuguese: Indivíduos de alto risco incluem:
Norwegian Bokmål: Individer med høy risiko inkluderer:
Portuguese: Dos 10 casos, 7 foram em contactos e 3 em contactos de contactos.
Norwegian Bokmål: Av de 10 tilfellene var 7 kontakter og 3 kontakter av kontakter.
Portuguese: Ver as secções 4.4 e 6.6 para mais informação.
Norwegian Bokmål: 4.4 og 6.6 for ytterligere informasjon.
Portuguese: Desconhece-se se é segura e funciona em crianças e adolescentes.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om den er trygg og virker hos barn og ungdom.
Portuguese: A maioria dos efeitos indesejáveis desaparecem em alguns dias.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkninger forsvinner innen noen få dager.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis graves são raros.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger er sjeldne.
Portuguese: Enquanto estiver numa área afetada por Ébola é importante evitar o seguinte:
Norwegian Bokmål: Når du er i et område som er rammet av ebola, er det viktig å unngå følgende:
Portuguese: Uma dose (1 ml) contém:
Norwegian Bokmål: Én dose (1 ml) inneholder:
Portuguese: Uma vez que há limitações nos dados disponíveis, incluindo o número reduzido de casos, deve ter-se algum cuidado a tirar conclusões.
Norwegian Bokmål: Da det er begrensninger ved tilgjengelige data, inkludert det lave antallet tilfeller, bør man være forsiktig med å trekke konklusjoner.
Portuguese: As frequências são apresentadas como:
Norwegian Bokmål: Frekvenser er rapportert som:
Portuguese: Instruções sobre o manuseamento da vacina antes da administração
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for håndtering av vaksinen før administrering
Portuguese: • bebés com menos de 1 ano de idade,
Norwegian Bokmål: • spedbarn under 1 år,
Portuguese: Duração da proteção
Norwegian Bokmål: Varighet av beskyttelse
Portuguese: • alguém que possa estar grávida ou a amamentar,
Norwegian Bokmål: • noen som kan være gravide eller som ammer,
Portuguese: O seu profissional de saúde poderá necessitar fazer outro teste.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell kan måtte ta en annen prøve.
Portuguese: • O Ébola não se espalha pelo ar, água ou comida.
Norwegian Bokmål: • Ebola spres ikke gjennom luft, vann eller mat.
Portuguese: Transmissão a animais e gado
Norwegian Bokmål: Overføring til dyr og husdyrbesetninger
Portuguese: A idade mediana de CCCs com consentimento foi de 35 anos.
Norwegian Bokmål: Median alder på samtykkende CCCer var 35 år.
Portuguese: Todos os indivíduos receberam uma dose única da vacina.
Norwegian Bokmål: Alle deltakere fikk én enkelt dose av vaksinen.
Portuguese: 29 Maio 2020
Norwegian Bokmål: 29. mai 2020
Portuguese: Ambos podem apresentar necessidades prementes que devem ser consideradas antes da vacinação da mãe.
Norwegian Bokmål: Begge kan utgjøre vektige behov som bør vurderes før vaksinering av moren.
Portuguese: Pergunte ao seu profissional de saúde como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Norwegian Bokmål: Spør helsepersonell hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Portuguese: Isto não quer dizer que tem Ébola.
Norwegian Bokmål: Dette betyr ikke at du har ebola.
Portuguese: • Ervebo é uma vacina para adultos com 18 ou mais anos de idade.
Norwegian Bokmål: • Ervebo er en vaksine for voksne som er 18 år eller eldre.
Portuguese: • O Ébola é uma doença grave causada por um vírus.
Norwegian Bokmål: • Ebola er en alvorlig sykdom forårsaket av et virus.
Portuguese: A gravidez deve ser evitada durante 2 meses após a vacinação.
Norwegian Bokmål: Graviditet bør unngås i 2 måneder etter vaksinering.
Portuguese: • Sexo seguro
Norwegian Bokmål: • Sikker sex
Portuguese: Indivíduos imunocomprometidos
Norwegian Bokmål: Immunkompromitterte individer
Portuguese: Procure ajuda médica imediatamente se tiver sintomas de uma reação alérgica, que podem incluir:
Norwegian Bokmål: Oppsøk medisinsk hjelp øyeblikkelig dersom du får symptomer på en allergisk reaksjon, som kan innebære:
Portuguese: A utilização de Ervebo deve ser de acordo com as recomendações oficiais.
Norwegian Bokmål: Bruk av Ervebo skal være i henhold til offisielle anbefalinger.
Portuguese: Esta isenção está sujeita a revisão anual e de qualquer forma deixa de ser válida a 31 de julho de 2022.
Norwegian Bokmål: Dette unntaket vil være underlagt årlig gjennomgang og gyldigheten vil i alle tilfeller opphøre 31. juli 2022.
Portuguese: • Crianças <1 ano de idade.
Norwegian Bokmål: • Barn < 1 år.
Portuguese: • Evitar contacto com sangue ou fluidos corporais
Norwegian Bokmål: • Unngå kontakt med blod og kroppsvæsker
Portuguese: Mantêm-se as incertezas quanto ao nível, duração e tipo de proteção, dadas as limitações metodológicas e as circunstâncias excecionais experienciadas durante o ensaio.
Norwegian Bokmål: Usikkerheter forekommer med hensyn til nivå, varighet og type av beskyttelse på grunn av de metodologiske begrensningene og de eksepsjonelle omstendighetene under studien.
Portuguese: Sendo esta uma autorização de introdução no mercado condicional e de acordo com o artigo 14-a(4) do Regulamento (CE) n.º 726/2004, o Titular da AIM deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Norwegian Bokmål: Ettersom dette er en betinget markedsføringstillatelse som følger Artikkel 14a(4) av forordning (EF) 726/2004, skal innehaver av markedsføringstillatelsen fullføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:
Portuguese: Eles ajudarão a decidir se deverá receber Ervebo.
Norwegian Bokmål: De vil hjelpe deg å bestemme om du skal få Ervebo.
Portuguese: Até à data não foram definidos correlatos imunológicos de proteção.
Norwegian Bokmål: Det har så langt ikke blitt definert noen immunologiske korrelater for beskyttelse.
Portuguese: • Práticas funerárias seguras
Norwegian Bokmål: • Trygg begravelsespraksis
Portuguese: A relevância clínica dos dados de imunogenicidade é atualmente desconhecida.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av immunogenitetsdataene er foreløpig ikke kjent.
Portuguese: A utilização de outras medidas de controlo de Ébola não deverá portanto ser interrompida.
Norwegian Bokmål: Bruk av andre kontrolltiltak mot ebola bør derfor ikke avbrytes.
Portuguese: Não há necessidade de utilizar sabonetes antimicrobianos para lavagem das mãos.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å bruke antibakterielle såper for håndvask.
Portuguese: • tem infeção por VIH ou SIDA,
Norwegian Bokmål: • du har hivinfeksjon eller aids,
Portuguese: Foi realizada uma ARA para determinar o potencial impacto desta vacina na saúde humana e no ambiente.
Norwegian Bokmål: Det ble utført en ERA for å bestemme mulig påvirkning av denne vaksinen på menneskehelse og miljøet.
Portuguese: As precauções gerais, como indicadas pela OMS, incluem as seguintes:
Norwegian Bokmål: Basale smittevernrutiner, som lagt frem av WHO, inkluderer følgende:
Portuguese: Tem que ser incluído um relatório intercalar na submissão da renovação anual.
Norwegian Bokmål: En statusrapport skal inkluderes i den årlige fornyelsessøknaden.
Portuguese: Diminui o número de germes nas mãos e por isso limita a sua propagação pessoa a pessoa.
Norwegian Bokmål: Det senker antall mikroorganismer på hendene og begrenser dermed muligheten for spredning fra person til person.
Portuguese: • Utilização de EPI (para evitar salpicos ou outro contacto com material infetado)
Norwegian Bokmål: • Bruk av PPE (for å hindre søl eller annen kontakt med infiserte materialer)
Portuguese: Ao fim de 14 dias, a vacina deve ser utilizada ou rejeitada.
Norwegian Bokmål: Etter 14 dager bør vaksinen brukes eller kasseres.
Portuguese: Avaliação do risco ambiental (ARA)
Norwegian Bokmål: Evaluering av miljørisiko (Environmental risk assessment, ERA)
Portuguese: Não há dados sobre os efeitos na fertilidade em seres humanos.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på fertilitetseffekter hos mennesker.
Portuguese: A excreção do vírus foi observada mais frequentemente em crianças e adolescentes (28/39) em comparação com os adultos.
Norwegian Bokmål: Virusspredning ble observert hyppigere hos barn og ungdom (28/39) i forhold til hos voksne.
Portuguese: Não foram observados acontecimentos adversos de infeções nos ensaios de Fase 1/2.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett infeksjonsbivirkninger i fase 1/2studier.
Portuguese: Os indivíduos imunocomprometidos podem não responder tão bem a Ervebo como os indivíduos imunocompetentes.
Norwegian Bokmål: Immunkompromitterte individer responderer muligens ikke like bra på Ervebo som immunkompetente individer.
Portuguese: • Indivíduos imunocomprometidos e indivíduos a receber tratamento imunossupressor (ver secção acima),
Norwegian Bokmål: • Immunkompromitterte personer og personer som får immunsuppressiv behandling (se avsnitt ovenfor),
Portuguese: Teve reações alérgicas a vacinas ou medicamentos
Norwegian Bokmål: Har hatt allergiske reaksjoner mot vaksiner eller legemidler
Portuguese: • tem alergia a Ervebo, arroz ou a qualquer outro componente desta vacina (indicados na secção 6).
Norwegian Bokmål: • er allergisk overfor Ervebo, ris eller noen av de andre innholdsstoffene i denne vaksinen (listet opp i avsnitt 6).
Portuguese: A avaliação do vírus da vacina no leite animal não foi realizada.
Norwegian Bokmål: Evaluering av virus fra vaksinen i melk hos dyr har ikke blitt utført.
Portuguese: Indivíduos com 18 ou mais anos de idade: uma dose (1 ml) (ver secção 5.1).
Norwegian Bokmål: Individer som er 18 år eller eldre: én dose (1 ml) (se pkt.
Portuguese: Conclusões apresentadas pela Agência Europeia de Medicamentos sobre:
Norwegian Bokmål: Konklusjoner fremlagt av Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) vedrørende:
Portuguese: A vacinação deve ser adiada em indivíduos com doença febril moderada ou grave.
Norwegian Bokmål: Vaksinering bør utsettes hos personer som har moderat eller alvorlig febersykdom.
Portuguese: Foi notificada anafilaxia muito raramente (0,006%) nos ensaios clínicos.
Norwegian Bokmål: Anafylaksi ble rapportert svært sjelden (0,006 %) i kliniske studier.
Portuguese: Foram incluídos um total de 1.197 indivíduos saudáveis com 18 a 65 anos de idade dos EUA, Canadá e Espanha.
Norwegian Bokmål: Totalt ble 1197 friske frivillige mellom 18 og 65 år inkludert i USA, Canada og Spania.
Portuguese: Protocolo 009
Norwegian Bokmål: Protocol 009
Portuguese: Muito frequentes (≥1/10); Frequentes (≥1/100, <1/10); Pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); Raros (≥1/10.000, <1/1.000); Muito raros (<1/10.000); Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Portuguese: O RNA do vírus da vacina foi detetado principalmente do Dia 1 ao Dia 7.
Norwegian Bokmål: Virus-RNA fra vaksinen ble hovedsakelig påvist fra dag 1 til dag 7.
Portuguese: Não utilize Ervebo se:
Norwegian Bokmål: Ikke få Ervebo dersom du:
Portuguese: Mês 1
Norwegian Bokmål: Måned 6
Portuguese: Não foram notificados casos de sobredosagem.
Norwegian Bokmål: Ingen tilfeller av overdosering har blitt rapportert.
Portuguese: A aleatorização foi interrompida após uma análise interina com um p=0,0036 que não atingiu o nível alfa pré-especificado de 0,0027.
Norwegian Bokmål: Randomiseringen ble avsluttet etter at en interimanalyse med p = 0,0036 ikke oppnådde det pre-spesifiserte alfanivået på 0,0027.
Portuguese: Rejeite a vacina se não for utilizada ao fim de 14 dias.
Norwegian Bokmål: Kast vaksinen dersom den ikke er brukt etter disse 14 dagene.
Portuguese: Apesar da relevância clínica dos GMT do GP-ELISA bem como da seroresposta ser atualmente desconhecida, com base nos dados disponíveis é expectável que a eficácia da vacina seja aplicável a indivíduos da Guiné, Libéria, Serra Leoa, Estados Unidos, Canadá, Europa ou outras partes do mundo.
Norwegian Bokmål: Selv om den kliniske relevansen av GP-ELISA GMT og serorespons foreløpig ikke er kjent, forventes det, ut fra tilgjengelige data, at vaksineeffekt vil gjelde personer fra Guinea, Liberia, Sierra Leone, USA, Canada, Europa eller andre deler av verden.
Portuguese: A maioria das reações de artrite foram de gravidade ligeira a moderada.
Norwegian Bokmål: De fleste artrittreaksjonene var av mild til moderat alvorlighetsgrad.
Portuguese: A vacinação poderá ter que ser adiada até que a febre passe.
Norwegian Bokmål: Det kan hende vaksineringen må utsettes til feberen har gått over.
Portuguese: Ervebo contém sódio
Norwegian Bokmål: Ervebo inneholder natrium
Portuguese: A eficácia em crianças não foi avaliada.
Norwegian Bokmål: Effekt hos barn har ikke blitt undersøkt.
Portuguese: A administração de transfusões de imunoglobulinas, sangue ou plasma administradas 3 meses antes ou até 1 mês após a administração de Ervebo podem interferir com a resposta imunitária esperada.
Norwegian Bokmål: Administrering av transfusjoner med immunglobuliner, blod eller plasma 3 måneder før eller opptil 1 måned etter administrering av Ervebo kan interferere med forventet immunrespons.
Portuguese: EU/1/19/1392/001 - embalagem de 10
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1392/001 - 10-pakning
Portuguese: O que é Ervebo e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva Ervebo er og hva det brukes mot
Portuguese: É também desconhecido se pode passar para o seu bebé através do leite materno.
Norwegian Bokmål: Det er heller ikke kjent om det kan overføres til barnet gjennom morsmelken.
Portuguese: Data da primeira autorização: {DD de mês de AAAA}
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: {DD måned ÅÅÅÅ}
Portuguese: Não se pode excluir o risco para os recém-nascidos/lactentes amamentados por mães vacinadas.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn som ammes av vaksinerte mødre, kan ikke utelukkes.
Portuguese: • Uma infeção ligeira como uma constipação não deverá ser um problema mas fale com o seu profissional de saúde antes de receber Ervebo.
Norwegian Bokmål: • En mindre infeksjon som forkjølelse bør ikke være et problem, men snakk med helsepersonell før du får Ervebo.
Portuguese: Um sub-estudo de imunogenicidade incluiu 508 indivíduos vacinados e que forneceram amostras para a avaliação de imunogenicidade.
Norwegian Bokmål: En sub-studie på immunogenitet inkluderte 508 deltakere som ble vaksinert og som leverte prøver til vurdering av immunogenitet.
Portuguese: A eficácia clínica de Ervebo foi avaliada no Protocolo 010.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt av Ervebo ble vurdert i Protocol 010.
Portuguese: Uma vez descongelada a vacina não pode voltar a ser congelada.
Norwegian Bokmål: Etter tining kan ikke vaksinen fryses på nytt.
Portuguese: Lavar devidamente as mãos é a forma mais efetiva para prevenir a propagação de germes perigosos, como o vírus Ébola.
Norwegian Bokmål: Riktig håndvask er den mest effektive måten å forhindre spredning av farlige mikroorganismer, som ebolavirus.
Portuguese: • Contacto com sémen de um homem que teve Ébola.
Norwegian Bokmål: • Kontakt med sæd fra en mann som har hatt ebola.
Portuguese: Esta vacina contém vestígios de proteína de arroz.
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen inneholder spormengder av risprotein.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Ervebo durante a gravidez.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av Ervebo under graviditet.
Portuguese: O seu profissional de saúde pode recomendar que receba esta vacina numa situação de emergência que envolva a propagação da doença por vírus Ébola.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell kan anbefale at du får denne vaksinen i en nødsituasjon som involverer spredning av ebolavirussykdom.
Portuguese: O que precisa de saber antes de receber Ervebo
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Ervebo
Portuguese: Proteção contra doenças causadas por filovírus
Norwegian Bokmål: Beskyttelse mot filovirus-sykdom
Portuguese: As razões para as diferentes taxas de notificação de artrite entre ensaios são desconhecidas mas podem ser devidas a diferenças das populações em estudo ou notificação de resultados.
Norwegian Bokmål: Årsaken til forskjellene i rapportering av artritt på tvers av studier er ikke kjent, men kan skyldes forskjeller i studiepopulasjoner eller utfallsrapportering.
Portuguese: Com base na excreção limitada em adultos, resultados de um estudo de toxicidade em primatas não humanos e ausência de transmissão horizontal em porcos, o risco global de Ervebo para a saúde humana e para o ambiente é considerado insignificante.
Norwegian Bokmål: Ut fra den begrensede spredningen hos voksne, resultatene av en toksisitetsstudie hos ikke-humane primater og fraværet av horisontal smitte hos griser, vurderes den samlede risikoen av Ervebo på menneskehelse og miljøet som ubetydelig.
Portuguese: Abaixo estão descritos métodos apropriados para a lavagem das mãos:
Norwegian Bokmål: Riktig metode for håndvask er beskrevet nedenfor.
Portuguese: Contudo, o vírus infeccioso foi detetado ao Dia 1 e o vírus infeccioso persistente não foi detetado em nenhum dos pontos temporais subsequentes avaliados (Dias 56, 84 e 112).
Norwegian Bokmål: Infeksiøst virus ble oppdaget på dag 1, og vedvarende infeksiøst virus ble ikke oppdaget ved noen etterfølgende målte tidspunkter (dag 56, 84 og
Portuguese: CONCLUSÕES RELATIVAS À CONCESSÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO CONDICIONAL APRESENTADAS PELA AGÊNCIA EUROPEIA DE MEDICAMENTOS
Norwegian Bokmål: KONKLUSJONER VEDRØRENDE UTSTEDELSE AV BETINGET MARKEDSFØRINGSTILLATELSE FREMLAGT AV DET EUROPEISKE LEGEMIDDELKONTORET (THE EUROPEAN MEDICINES AGENCY)
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacinas, vacina viral, código ATC: J07BX02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Vaksiner, virusvaksiner, ATC-kode: J07BX02
Portuguese: Desconhece-se se a administração concomitante de medicação antiviral incluindo interferões pode influenciar a replicação e a eficácia do vírus da vacina.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om samtidig administrering av antivirale midler, inkludert interferoner, kan påvirke replikasjon og effekt av virus fra vaksinen.
Portuguese: • Higiene respiratória
Norwegian Bokmål: • Respiratorisk hygiene
Portuguese: A implementação de contratos de controlo de lotes com base na EU, incluindo as alterações necessárias aos termos da Autorização de Introdução no Mercado, tem de estar terminada o mais tardar até 31 de julho de 2022, de acordo com o plano acordado para esta transferência de métodos.
Norwegian Bokmål: Implementering av EU-basert batchkontroll, inkludert de nødvendige endringssøknader knyttet til markedsføringstillatelsen, skal være fullført senest innen 31. juli 2022 og i henhold til avtalt plan for testoverføring.
Portuguese: No estudo de Fase 1 com a taxa mais elevada de artrite, 6 dos 24 doentes (25%) que notificaram artrite após a vacinação tiveram sintomas articulares persistentes dois anos após a vacinação.
Norwegian Bokmål: I fase 1-studien med høyest artrittrate hadde 6 av 24 pasienter (25 %) som rapporterte artritt etter vaksinering, vedvarende leddsymptomer to år etter vaksinering.
Portuguese: Se planeia receber sangue ou produtos derivados de sangue Não receba esta vacina ao mesmo tempo que recebe sangue ou outros produtos derivados do sangue.
Norwegian Bokmål: Dersom du planlegger å få blod eller blodprodukter Ikke ta denne vaksinen samtidig som du får blod eller blodprodukter.
Portuguese: Impacto nos testes serológicos
Norwegian Bokmål: Utslag på serologisk testing
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer)
Portuguese: Se alguma das advertências e precauções acima se aplica a si (ou não tiver a certeza), fale com o seu profissional de saúde antes de receber Ervebo.
Norwegian Bokmål: Dersom noen av advarslene og forsiktighetsreglene ovenfor gjelder deg (eller du er usikker), snakk med helsepersonell før du får Ervebo.
Portuguese: A segurança e eficácia de Ervebo não foram avaliadas em indivíduos imunocomprometidos.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Ervebo har ikke blitt vurdert hos immunkompromitterte individer.
Portuguese: Não descongelar o frasco para injetáveis num frigorífico uma vez que não é garantido que o frasco para injetáveis descongele em menos de 4 horas.
Norwegian Bokmål: Ikke tin hetteglasset i kjøleskap siden det ikke er garantert at hetteglasset vil tine på mindre enn 4 timer.
Portuguese: É administrado como uma injeção única (dose de 1 ml) na parte superior do braço ou na zona exterior da coxa.
Norwegian Bokmål: Det gis som én enkelt injeksjon (dose på 1 ml) øverst på armen eller på utsiden av låret.
Portuguese: Não devem ser administradas transfusões de imunoglobulina (IG), sangue ou plasma concomitantemente com Ervebo.
Norwegian Bokmål: Transfusjoner med immunglobulin (IG), blod eller plasma bør ikke gis samtidig med Ervebo.
Portuguese: Uma vez que esta vacina é baseada no VSV, um agente patogénico conhecido no gado (por ex. cavalos, gado, porcos), a avaliação do risco incluiu espécies que são relevantes para o suporte viral VSV tipo selvagem (wild type, wt) desta vacina.
Norwegian Bokmål: Siden denne vaksinen er basert på VSV, som er et kjent patogen i husdyrbesetninger (f.eks. hest, storfe, svin), inkluderte risikoevalueringen arter som er relevante for villtype (wt) VSV-ryggraden i denne vaksinen.
Portuguese: Outros medicamentos e Ervebo
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Ervebo
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade de dose repetida e toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av toksisitetstester ved gjentatt dosering og reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Portuguese: Os dados de eficácia foram obtidos no Protocolo 010 na Guiné e os dados de imunogenicidade foram obtidos no Protocolo 009 na Libéria, Protocolo 011 em Serra Leoa e Protocolo 012 nos Estados Unidos, Canadá e Europa.
Norwegian Bokmål: Effektdata ble samlet inn i Protocol 010 i Guinea, og immunogenitetsdata ble samlet inn i Protocol 009 i Liberia, Protocol 011 i Sierra Leone og Protocol 012 i USA, Canada og Europa.
Portuguese: A vacinação de contactos de casos de Ébola deve ser realizada o mais rapidamente possível (ver secção 5.1).
Norwegian Bokmål: Vaksinering av nærkontakter av ebolatilfeller skal gjøres så snart som mulig (se pkt.
Portuguese: Deverá seguir práticas de sexo seguro até saber que o vírus foi eliminado do sémen.
Norwegian Bokmål: Du bør praktisere sikker sex inntil du vet at viruset ikke lenger er i sæden.