FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Trombosytopeniaa ja edennyttä kroonista hepatiitti C:tä sairastavien potilaiden, jotka saavat interferoni- ja Revolade-hoitoa, yleisimmät sivuvaikutukset ovat päänsärky, anemia (alhainen veren punasolujen määrä), heikentynyt ruokahalu, yskä, pahoinvointi, ripuli, korkea veren bilirubiinipitoisuus, hiustenlähtö, kutina, lihaskipu, kuume, väsymys, flunssan kaltaiset oireet, heikotus, vilunväristykset ja turvotus (nesteen kerääntymisen vuoksi).
Greek: Στους ασθενείς που πάσχουν από θρομβοκυτταροπενία και χρόνια ηπατίτιδα C σε προχωρημένο στάδιο, και λαμβάνουν το φάρμακο ιντερφερόνη και το Revolade, οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πονοκέφαλος, αναιμία, (χαμηλός αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων), μειωμένη όρεξη, βήχας, ναυτία, διάρροια, υψηλά επίπεδα χολερυθρίνης στο αίμα, αλωπεκία (τριχόπτωση), κνησμός, μυϊκός πόνος, πυρετός, κόπωση, συμπτώματα γρίπης, αδυναμία, ρίγη και οίδημα (λόγω της συσσώρευσης νερού στον οργανισμό).
Finnish: Tässä 13 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa tarkasteltiin niiden potilaiden osuutta, joiden verihiutalemäärä oli kasvanut vähintään 50 000 hiutaleeseen mikrolitrassa vähintään kuutena kahdeksasta hoitoviikosta tutkimusviikkojen 5-12 välisenä aikana.
Greek: Σε αυτή τη μελέτη, διάρκειας 13 εβδομάδων, εξετάστηκε το ποσοστό των ασθενών των οποίων τα αιμοπετάλια αυξήθηκαν σε τουλάχιστον 50 000 ανά μικρόλιτρο για τουλάχιστον 6 από τις 8 εβδομάδες, μεταξύ των εβδομάδων 5 και 12 της μελέτης, χωρίς θεραπεία διάσωσης.
Finnish: Tärkeimmät vakavat sivuvaikutukset ovat maksaongelmat ja tromboemboliset komplikaatiot (hyytymäongelmat verisuonissa).
Greek: Οι σημαντικότερες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι προβλήματα στο ήπαρ και θρομβοεμβολικές επιπλοκές (σχηματισμός θρόμβων στα αιμοφόρα αγγεία).
Finnish: Niissä Revoladea verrattiin lumelääkkeeseen sen osalta, voivatko sellaiset hepatiitti C -potilaat aloittaa viruslääkitys ja jatkaa sitä, joiden verihiutalemäärä oli alussa liian alhainen (alle 75 000 mikrolitrassa), jotta hoidon aloittaminen olisi ollut mahdollista.
Greek: Στις μελέτες αυτές το Revolade συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο, με σκοπό την έναρξη και διατήρηση αντιιικής θεραπείας σε ασθενείς με ηπατίτιδα C, οι οποίοι παρουσίαζαν αρχικά πολύ χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων για να μπορούν να ξεκινήσουν αντιιική θεραπεία (λιγότερο από 75 000 ανά μικρόλιτρο).
Finnish: Immuunitrombosytopenia lapsilla
Greek: ΙΘΠ σε παιδιά
Finnish: Miten Revolade vaikuttaa?
Greek: Πώς δρα το Revolade;
Finnish: • Primaari immuunitrombosytopenia (ITP), jossa potilaan immuunijärjestelmä tuhoaa verihiutaleita (veren osatekijöitä, jotka edistävät veren hyytymistä).
Greek: • της ιδιοπαθούς αυτοάνοσης θρομβοπενίας (ΙΘΠ), μιας νόσου κατά την οποία το ανοσοποιητικό σύστημα του ασθενούς καταστρέφει τα αιμοπετάλια (συστατικά του αίματος που συμμετέχουν στην πήξη του).
Finnish: Tämä toteutui noin 40 %:lla Revoladea saaneista potilaista (25 potilasta 63:sta), kun taas lumelääkettä saaneiden osuus oli 3 % (yksi potilas 29:stä).
Greek: Το αποτέλεσμα αυτό παρουσιάστηκε περίπου στο 40% των ασθενών που έλαβαν Revolade (25 στους 63) σε σύγκριση με το 3% περίπου των ασθενών (1 στους 29) που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Finnish: ITP:tä sairastavilla aikuisilla Revoladen yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi olla useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat pahoinvointi, ripuli ja tiettyjen maksaentsyymien poikkeavat pitoisuudet veressä.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Revolade σε ενήλικες με ΙΘΠ (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), διάρροια και μη φυσιολογικά επίπεδα ορισμένων ηπατικών ενζύμων στο αίμα.
Finnish: Revoladen vaikuttava aine on eltrombopagi.
Greek: Το Revolade περιέχει τη δραστική ουσία ελτρομβοπάγη.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Revoladen käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Revolade.
Finnish: ITP:tä sairastavien lasten yleisimmät sivuvaikutukset ovat nenän ja kurkun infektiot, yskä, kuume, vatsakipu tai kipu suussa ja kurkussa, hammaskipu ja nenän vuotaminen.
Greek: Στα παιδιά με ΙΘΠ, οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες συμπεριλαμβάνουν φλεγμονή της μύτης και του φάρυγγα, βήχα, πυρετό, ρινίτιδα, πόνο στην κοιλιά ή στο στόμα και στον φάρυγγα, πονόδοντο και ρινική καταρροή.
Finnish: Vakavia sivuvaikutuksia ovat maksaongelmat ja tromboemboliset komplikaatiot.
Greek: Οι σημαντικότερες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι προβλήματα στο ήπαρ και θρομβοεμβολικές επιπλοκές.
Finnish: Potilaan ei pidä ottaa antasidejä (haponestolääkkeitä) tai maitotuotteita eikä kivennäisravintolisiä neljään tuntiin ennen Revoladen ottamista eikä kahteen tuntiin sen ottamisen jälkeen.
Greek: Τέσσερις ώρες πριν και δύο ώρες μετά τη λήψη του Revolade, οι ασθενείς δεν πρέπει να λαμβάνουν φάρμακα, όπως αντιόξινα, ή γαλακτοκομικά προϊόντα και συμπληρώματα μεταλλικών στοιχείων.
Finnish: Vaikeaa aplastista anemiaa sairastavien aikuisten yleisimpiä sivuvaikutuksia ovat päänsärky, huimaus, yskä, vatsakipu tai kipu suussa ja kurkussa, pahoinvointi, ripuli, nivelkipu, kipu raajoissa, väsymys, kuume ja veren tiettyjen maksaentsyymien epänormaalit arvot.
Greek: Στους ενήλικες με σοβαρής μορφής απλαστική αναιμία οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες συμπεριλαμβάνουν πονοκέφαλο, ζάλη, βήχα, πόνο στην κοιλιά ή στο στόμα και στον φάρυγγα, ναυτία, διάρροια, πόνο στις αρθρώσεις, πόνο στα άκρα, κόπωση, πυρετό και μη φυσιολογικά επίπεδα ορισμένων ηπατικών ενζύμων στο αίμα.
Finnish: Potilaat eivät saaneet mitään ensihoitolääkettä.
Greek: Το φάρμακο χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Finnish: Niihin osallistui yhteensä 311 potilasta, joita oli hoidettu aikaisemmin mutta joihin hoito ei ollut tehonnut tai joiden sairaus oli uusiutunut.
Greek: Για τη θεραπεία της ΙΘΠ σε ενήλικες, το Revolade συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε δύο κύριες μελέτες στις οποίες μετείχαν συνολικά 311 ασθενείς, οι οποίοι είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία, αλλά είτε δεν ανταποκρίθηκαν στις θεραπείες είτε παρουσίασαν υποτροπή.
Finnish: Revolade (eltrombopagi)
Greek: Revolade;
Finnish: Revoladen vaikuttava aine eltrombopagi kiinnittyy myös trombopoietiinireseptoreihin ja stimuloi niitä.
Greek: Η δραστική ουσία του Revolade, η ελτρομβοπάγη, προσκολλάται επίσης στους υποδοχείς της θρομβοποιητίνης και τους διεγείρει, αυξάνοντας κατ' αυτόν τον τρόπο την παραγωγή και τον αριθμό των αιμοπεταλίων
Finnish: Tämä on normaalia.)
Greek: Αυτό είναι φυσιολογικό.)
Finnish: Ennen aloittamista Lue ensin nämä ohjeet
Greek: Πριν ξεκινήσετε Διαβάστε αυτά τα μηνύματα πρώτα
Finnish: Revolade ruuan ja juoman kanssa
Greek: Το Revolade με τροφή και ποτό
Finnish: Genotyyppi 1/4/6
Greek: Γονότυπος 1/4/6
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 11. maaliskuuta 2010 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 15. tammikuuta 2015
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 15 Ιανουαρίου 2015
Finnish: Voit halutessasi käyttää kertakäyttöhansikkaita, jotta ihosi ei värjäydy.
Greek: Μπορείτε να επιλέξετε να φοράτε γάντια μιας χρήσης ώστε να μην λεκιαστεί το δέρμα σας.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Revoladea
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Revolade
Finnish: Sekoitusvälineiden puhdistus:
Greek: Καθαρισμός του εξοπλισμού ανάμειξης:
Finnish: Pullossa on kuitenkin vielä vähän lääkettä jäljellä, vaikka sitä ei välttämättä näekään.
Greek: Αλλά θα έχει ακόμη απομείνει λίγο στη φιάλη ακόμα και αν δεν μπορείτε να το δείτε.
Finnish: Tätä mitattiin viivästyneen fototoksisuuden indeksillä.
Greek: Αυτό μετρήθηκε με καθυστερημένο δείκτη φωτοτοξικότητας.
Finnish: Antotapa (ks. kohta 6.6)
Greek: Τρόπος χορήγησης (βλέπε παράγραφο 6.6)
Finnish: Potilaat saivat tutkimuslääkettä enintään 8 vuoden ajan (EXTEND-tutkimuksessa).
Greek: Οι ασθενείς έλαβαν το υπό μελέτη φάρμακο για έως 8 έτη (στην EXTEND).
Finnish: Ihmisiin kohdistuvaa riskiä ei kuitenkaan voida sulkea pois (ks. kohta 5.3).
Greek: Ωστόσο, δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος στους ανθρώπους (βλέπε παράγραφο 5.3).
Finnish: Vältä suoraa kosketusta lääkkeeseen.
Greek: Αποφύγετε την άμεση επαφή με το φάρμακο.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Revoladea:
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Revolade:
Finnish: Nyt lähes koko lääkeannos on annettu lapselle.
Greek: Έχετε τώρα χορηγήσει σχεδόν όλο το φάρμακο στο παιδί.
Finnish: Oireena ovat seuraavat:
Greek: Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν:
Finnish: • jos olet allerginen eltrombopagille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6 "Mitä Revolade sisältää").
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στο eltrombopag ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6 με τίτλο «Τι περιέχει το Revolade»).
Finnish: Lue nämä ohjeet ja noudata niitä, kun valmistelet Revolade-annoksen ja annat sen lapselle.
Greek: Διαβάστε και ακολουθήστε τις παρακάτω οδηγίες για να ετοιμάσετε μία δόση Revolade και να την χορηγήσετε στο παιδί.
Finnish: • Kerro lääkärille, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista.
Greek: • Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί.
Finnish: Iäkkäät (65 vuotta täyttäneet)
Greek: Ηλικιωμένοι (65 ετών και άνω)
Finnish: Älä ota enempää kuin yksi Revolade-annos päivässä.
Greek: Μην πάρετε περισσότερες από μία δόσεις Revolade μέσα σε μία ημέρα.
Finnish: Lääkäri tarkistaa, mitä lääkkeitä käytät, ja ehdottaa tarvittaessa sopivia korvaavia valmisteita.
Greek: Ο γιατρός σας θα επανεξετάσει τα φάρμακα που παίρνετε και θα προτείνει κατάλληλες υποκαταστάσεις εάν χρειάζεται.
Finnish: Eltrombopagin pitkäaikaisturvallisuus tulee ottaa huomioon ennen hoidon aloittamista.
Greek: Η μακροπρόθεσμη ασφάλεια του eltrombopag θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Finnish: Käyttöönvalmistuksen jälkeen lääkevalmiste on annettava heti, mutta sitä voidaan säilyttää enintään 30 minuutin ajan.
Greek: Μετά την ανασύσταση το φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χορηγείται αμέσως αλλά μπορεί να διατηρηθεί για ένα μέγιστο διάστημα 30 λεπτών.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Revolade
Greek: Άλλα φάρμακα και Revolade
Finnish: Älä lopeta Revoladen käyttöä neuvottelematta lääkärisi kanssa.
Greek: Μην σταματήσετε να παίρνετε το Revolade χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας.
Finnish: Mitä Revolade on ja mihin sitä käytetään
Greek: Τι είναι το Revolade και ποια είναι η χρήση του
Finnish: Eltrombopagi sitoutuu suurelta osin ihmisen plasman proteiineihin (> 99,9 %), pääasiassa albumiiniin.
Greek: Το eltrombopag συνδέεται εκτεταμένα με τις ανθρώπινες πρωτεΐνες πλάσματος (>99,9%), κυρίως με τη λευκωματίνη.
Finnish: Älä käytä Revoladea, jos olet raskaana, ellei lääkäri erityisesti suosittele sitä.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε το Revolade εάν είστε έγκυος, εκτός και εάν σας το συστήσει συγκεκριμένα ο γιατρός σας.
Finnish: Kaikki tapahtumat korjautuivat hoidon jälkeen ilman jälkiseurauksia.
Greek: Όλα τα επεισόδια απέδραμαν χωρίς επακόλουθα μετά από τη θεραπεία.
Finnish:  Älä aja tai käytä koneita, ellet ole varma, ettei havaintokykysi ole heikentynyt.
Greek: Μην οδηγείτε και μη χειρίζεστε μηχανές εκτός αν είσαστε σίγουροι ότι δεν έχετε επηρεαστεί.
Finnish: Seuraavaksi tehdään vaiheet 11-13, jotta lapsi saa varmasti koko lääkeannoksen.
Greek: Τώρα χρειάζεται να ολοκληρώσετε τα βήματα 11 έως 13 για να βεβαιωθείτε ότι το παιδί θα πάρει όλο το φάρμακο.
Finnish: Tee tämä heti annoksen sekoittamisen jälkeen.
Greek: Κάντε το αμέσως αφού αναμείξετε τη δόση.
Finnish: Vasteen saavuttaneet potilaat jatkoivat hoitoa tutkimuksen jatkovaiheessa.
Greek: Οι ασθενείς που ανταποκρίθηκαν συνέχισαν τη θεραπεία σε φάση επέκτασης της μελέτης.
Finnish: • arvot pysyvät koholla ≥ 4 viikkoa tai
Greek: • εμμένοντα για ≥4 εβδομάδες, ή
Finnish: • Revolade-jauheen saa sekoittaa vain huoneenlämpöiseen veteen.
Greek: • Η κόνις Revolade πρέπει να αναμειχθεί μόνο με νερό σε θερμοκρασία δωματίου.
Finnish: Jos laboratoriotulokset ja kliiniset havainnot ovat epäjohdonmukaisia, testin uusiminen eri metodia käyttäen voi auttaa määrittämään tulosten oikeellisuutta.
Greek: Αν τα εργαστηριακά αποτελέσματα δεν συμφωνούν με τις κλινικές παρατηρήσεις, ο επανέλεγχος με τη χρήση διαφορετικής μεθόδου μπορεί να βοηθήσει στον καθορισμό της εγκυρότητας του αποτελέσματος.
Finnish: • tietyt HIV-infektion hoidossa käytettävät lääkkeet, kuten lopinaviiri ja/tai ritonaviiri
Greek: • ορισμένα φάρμακα για την αντιμετώπιση της λοίμωξης από τον HIV, όπως η λοπιναβίρη και/ή η ριτοναβίρη
Finnish: EXP Käytettävä 30 minuutin kuluessa käyttöönvalmistuksen jälkeen.
Greek: EXP Να χρησιμοποιείται εντός 30 λεπτών από την ανασύσταση.
Finnish: Jos näin käy, pese alue heti vedellä ja saippualla.
Greek: Αν συμβεί αυτό πλυντε αμέσως την περιοχή με σαπούνι και νερό.
Finnish: Vaikutukset olivat lievempiä alhaisemmilla annostasoilla, ja niille olivat tyypillisiä erilaiset regeneratiiviset muutokset.
Greek: Οι επιδράσεις ήταν λιγότερο σοβαρές στις χαμηλότερες δόσεις και χαρακτηρίζονταν από φάσμα αναγεννητικών μεταβολών.
Finnish: [ei ole]
Greek: [N/A]
Finnish: Kokeita otetaan säännöllisesti
Greek: Απαιτούνται τακτικές εξετάσεις
Finnish: QT/QTc-ajan piteneminen
Greek: Παράταση διαστήματος QT/QTc
Finnish: • Käytä luotettavaa ehkäisymenetelmää Revolade-hoidon aikana raskauden ehkäisemiseksi.
Greek: • Χρησιμοποιείτε αξιόπιστη μέθοδο αντισύλληψης κατά τη λήψη Revolade προς πρόληψη κυήσεων
Finnish: Osa kerrannaispakkausta, ei saa myydä erikseen.
Greek: Στοιχείο πολυσυσκευασίας δεν μπορεί να πωληθεί ξεχωριστά.
Finnish: Mahdollista valoyliherkkyyden riskiä ei kuitenkaan voida sulkea pois, koska spesifistä prekliinistä tutkimusta ei voitu tehdä.
Greek: Ωστόσο ο δυνητικός κίνδυνος φωτοαλλεργίας δεν μπορεί να αποκλεισθεί καθώς δεν έχει διεξαχθεί ειδική προκλινική μελέτη.
Finnish: Eläinkokeiden perusteella eltrombopagi erittyy todennäköisesti maitoon (ks. kohta 5.3), joten äidinmaitoa saavaan lapseen kohdistuvaa riskiä ei voida sulkea pois.
Greek: Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι το eltrombopag αποβάλλεται πιθανόν στο γάλα (βλέπε παράγραφο 5.3), επομένως δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος για το παιδί που θηλάζει.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Hyytymistä edistävät lääkkeet, muut systeemisesti käytettävät hemostaatit, ATC-koodi: B02BX 05.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιαιμορραγικά, άλλα συστηματικά αιμοστατικά, κωδικός ATC: B02BX 05.
Finnish: Farmakologinen turvallisuus ja toistuvan altistuksen aiheuttama toksisuus
Greek: Φαρμακολογία ασφαλείας και τοξικότητα επαναλαμβανόμενης δόσης
Finnish: Aasialaiset potilaat
Greek: Ασιάτες ασθενείς
Finnish: Eltrombopagilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Greek: Το eltrombopag έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Finnish: • jos sinulla on jokin muu verisairaus, kuten myelodysplastinen oireyhtymä (MDS).
Greek: • εάν έχετε άλλη αιματολογική πάθηση, όπως το μυελοδυσπλαστικό σύνδρομο (MDS).
Finnish: Muutoin lääke ei imeydy kunnolla elimistöösi.
Greek: Εάν το κάνετε, το φάρμακο δεν θα απορροφάται σωστά στον οργανισμό σας.
Finnish: Tämän pakkausselosteen kohdan 6 jälkeen tulevissa käyttöohjeissa kerrotaan, miten lääke sekoitetaan ja annetaan.
Greek: Μετά την παράγραφο 6 αυτού του φύλλου οδηγιών υπάρχουν Οδηγίες Χρήσης σχετικά με το πώς να αναμείξετε και να χορηγήσετε το φάρμακο.
Finnish: Eläintutkimukset nuorilla eläimillä
Greek: Μελέτες σε νεαρά ζώα
Finnish: Tämä koskee myös ilman reseptiä saatavia itsehoitolääkkeitä ja vitamiineja.
Greek: Σε αυτά πειλαμβάνονται και τα φάρμακα που λαμβάνονται χωρίς ιατρική συνταγή και βιταμίνες.
Finnish: Eltrombopagihoito lopetetaan.
Greek: Διακόψτε το eltrombopag.
Finnish: Trombosyyttitason nousua > 75 000/µl on vältettävä.
Greek: Αριθμοί αιμοπεταλίων >75.000/µl θα πρέπει να αποφεύγονται.
Finnish: Yliherkkyys eltrombopagille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Greek: Υπερευαισθησία στο eltrombopag ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Finnish: Täytä ruisku uudelleen, tällä kertaa vetämällä siihen 10 ml juomavettä.
Greek: 11. Γεμίστε ξανά τη σύριγγα αυτή τη φορά με 10 ml πόσιμου νερού.
Finnish: Edellä mainitut ITP:hen liittyvät varoitukset ja varotoimet koskevat myös pediatrisia potilaita.
Greek: Οι παραπάνω προειδοποιήσεις και προφυλάξεις για την ITP ισχύουν επίσης για τον παιδιατρικό πληθυσμό.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä omassa maassasi.
Greek: Μπορεί να μην διατίθενται όλες οι συσκευασίες στη χώρα σας.
Finnish: Eltrombopagi N = 135
Greek: Eltrombopag N=135
Finnish: • 1 puhdas lasi tai kuppi, jossa on juomavettä (ei mukana paketissa)
Greek: • 1 καθαρό ποτήρι ή φλιτζάνι γεμάτο με πόσιμο νερό (δεν παρέχεται)
Finnish: Muiden raportoitujen kliinisten kokemusten perusteella iäkkäiden ja nuorempien potilaiden hoitovasteessa ei ole eroa, mutta joidenkin iäkkäiden potilaiden suurempaa herkkyyttä ei voida sulkea pois (ks. kohta 5.2).
Greek: Η λοιπή αναφερόμενη κλινική εμπειρία δεν έχει αναγνωρίσει διαφορές στις ανταποκρίσεις ανάμεσα στους ηλικιωμένους και τους νεότερους ασθενείς, αλλά δεν μπορεί να αποκλειστεί η μεγαλύτερη ευαισθησία ορισμένων μεγαλύτερων ατόμων (βλέπε παράγραφο 5.2).
Finnish: Eltrombopagi on hyvin värillistä ja näin ollen se voi mahdollisesti vaikuttaa häiritsevästi joihinkin laboratoriotesteihin.
Greek: Το eltrombopag είναι έντονα χρωματισμένο και για αυτό το λόγο έχει τη δυνατότητα να παρεμβαίνει σε μερικές εργαστηριακές εξετάσεις.
Finnish: Revoladen vaikutuksia raskauden aikana ei tunneta.
Greek: Η επίδραση του Revolade κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν είναι γνωστή.
Finnish: Tutkimukset koostuivat kahdesta vaiheesta: antiviraalista hoitoa edeltävästä vaiheesta ja antiviraalisen hoidon vaiheesta.
Greek: Οι μελέτες περιελάμβαναν δύο φάσεις - μία φάση προ της αντιιικής θεραπείας και μία φάση αντιιικής θεραπείας.
Finnish: Antiviraalisen hoidon aloittaneiden potilaiden kokonaismäärä n = 956 n = 485 n = 450 n = 232 n = 506 n = 253
Greek: Συνολικός αριθμός ασθενών που εντάχθηκαν στη φάση αντιιικής θεραπείας n=956 n=485 n=450 n=232 n=506 n=253
Finnish: Siksi näillä eläimillä tehdyistä tutkimuksista saadut tiedot eivät kuvaa täydellisesti mahdollisia ihmisillä esiintyviä eltrombopagin farmakologiseen vaikutukseen perustuvia haittavaikutuksia, eivät myöskään lisääntymis- ja karsinogeenisuustutkimuksissa.
Greek: Επομένως, δεδομένα από αυτά τα ζώα δεν προτυποποιούν εξ' ολοκλήρου ενδεχόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη φαρμακολογία του eltrombopag στον άνθρωπο, συμπεριλαμβανομένων των μελετών αναπαραγωγής και καρκινογένεσης.
Finnish: Kliinisen seurannan ja laboratorioseurannan lisäämistä suositellaan HCV-suppression varmentamiseksi.
Greek: Συνιστάται αυξημένη κλινική και εργαστηριακή παρακολούθηση για την καταστολή του HCV.
Finnish: Verihiutaleiden määrää seurataan säännöllisesti, ja lääkäri keskustelee kanssasi tarvittavista varotoimenpiteistä.
Greek: Ο αριθμός των αιμοπεταλίων θα παρακολουθείται και ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας κατάλληλες προφυλάξεις.
Finnish: Eltrombopagi N = 74
Greek: Eltrombopag N=74
Finnish: Jos hoitava lääkäri katsoo, että Revolade-hoidon hyödyt ylittävät riskit, vointiasi seurataan tarkoin hoidon aikana.
Greek: Εάν ο γιατρός σας κρίνει ότι τα οφέλη από τη λήψη Revolade αντισταθμίζουν τους κινδύνους, θα παρακολουθείστε στενά κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας.
Finnish: On käytettävä pienintä eltrombopagiannosta, jolla nämä tavoitteet saavutetaan.
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη δόση του eltrombopag που απαιτείται για την επίτευξη των στόχων.
Finnish: Näitä ovat:
Greek: Σε αυτά περιλαμβάνονται:
Finnish: Toista vaiheet 7-10 - ravista pulloa varovasti, jotta loppu lääke sekoittuu veteen, ja anna sitten kaikki jäljellä oleva neste lapselle.
Greek: 13. Επαναλάβετε τα βήματα 7 έως 10 - ανακινήστε απαλά τη φιάλη για να αναμείξετε το υπόλοιπο του φαρμάκου, μετά χορηγήστε όλο το υπόλοιπο υγρό στο παιδί.
Finnish: Ks. lisätietoja kohdasta "Miten Revoladea otetaan" kohdassa 3.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, βλέπε «Πώς να το πάρετε» στην παράγραφο 3.
Finnish: • Varmista, että lapsi ei leiki pullolla, korkilla, kannella eikä ruiskuilla - jos lapsi panee ne suuhunsa, ne voivat aiheuttaa tukehtumisriskin.
Greek: • Φροντίστε ώστε να μην παίζει το παιδί με τη φιάλη, το καπάκι, το χείλος ή τις σύριγγεςυπάρχει κίνδυνος πνιγμού αν το παιδί τα βάλει στο στόμα του
Finnish:  Lue kappale "Maksaongelmat" tämän pakkausselosteen kohdasta 4.
Greek: Διαβάστε τις πληροφορίες «Ηπατικά προβλήματα» στην παράγραφο 4 του παρόντος φύλου οδηγιών χρήσης
Finnish: HCV-RNA-genotyyppi Genotyyppi 2/3
Greek: Γονότυπος HCV RNA Γονότυπος 2/3
Finnish: Jauhe oraalisuspensiota varten on pakattu annospusseihin, joiden sisältö on sekoitettava valmiiksi ennen lääkkeen ottamista.
Greek: Η κόνις για πόσιμο εναιώρημα περιέχεται σε φακελίσκους, το περιεχόμενο των οποίων πρέπει να αναμειχθεί πριν μπορέσετε να πάρετε το φάρμακο.
Finnish: TÄRKEÄÄ - Käytä lääke heti, kun jauhe on sekoitettu veteen.
Greek: ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ - Χρησιμοποιείστε το φάρμακο αμέσως αφού αναμείξετε τη σκόνη με νερό.
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärille, jos sinulle kehittyy näitä oireita.
Greek: Είναι σημαντικό να ενημερώσετε ένα γιατρό εάν εμφανίσετε αυτά τα συμπτώματα.
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiri
Greek: Λοπιναβίρη/ριτοναβίρη
Finnish: Valtaosa potilaista (84 %) oli saanut aiemmin vähintään 2 immunosuppressiivista hoitoa.
Greek: Η πλειοψηφία των ασθενών (84%) είχαν λάβει τουλάχιστον 2 προηγούμενες ανοσοκατασταλτικές θεραπείες.
Finnish: Revolade-valmistetta ei suositella alle 1-vuotiaille lapsille, joilla on ITP, sillä turvallisuudesta ja tehosta ei ole riittävästi tietoa.
Greek: Το Revolade δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω του ενός έτους με ITP λόγω ανεπαρκών δεδομένων στην ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα.
Finnish: Eltrombopagilla tehdyt in vitro -tutkimukset viittaavat mahdolliseen fototoksisuuden riskiin.
Greek: In vitro μελέτες με eltrombopag δείχνουν ενδεχόμενο κίνδυνο φωτοτοξικότητας.
Finnish: Älä ota Revoladea maidon tai maitotuotteiden kanssa, koska maitotuotteiden sisältämä kalsium heikentää sen imeytymistä.
Greek: Μην πάρετε το Revolade με γαλακτοκομικά τρόφιμα ή ποτά, καθώς το ασβέστιο στα γαλακτοκομικά προϊόντα επηρεάζει την απορρόφηση του φαρμάκου.
Finnish: Ks. myös "Verenvuodot tai mustelmat hoidon lopettamisen jälkeen" kohdassa 4.
Greek: Δείτε επίσης «Αιμορραγία ή μωλωπας μετά από τη διακοπή της θεραπείας» στην παράγραφο 4.
Finnish: Tarkemmat tiedot suspension valmistelusta ja annosta, ks. pakkausselosteessa olevat käyttöohjeet.
Greek: Για περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με την προετοιμασία και τη χορήγηση της αναστολής, βλέπε Οδηγίες χρήσης στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Finnish: Lääkäri voi pitää tarpeellisena seurata sydämesi toimintaa Revolade-hoidon aikana ja ottaa sydänsähkökäyrän (EKG:n).
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να θεωρήσει απαραίτητη την παρακολούθηση της καρδιάς σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Revolade και να διεξάγει ηλεκτροκαρδιογράφημα.
Finnish: Potilaat, jotka saavuttivat trombosyyttiarvon tavoitetason ja joille aloitettiin antiviraalinen hoito c
Greek: Ασθενείς που πέτυχαν τον στόχο του αριθμού αιμοπεταλίων και ξεκίνησαν αντιιική θεραπεία γ
Finnish: Revoladea ei suositella alle 1-vuotiaille ITP:tä sairastaville lapsille.
Greek: Το Revolade δεν συνιστάται για παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους που έχουν ΙΤΡ.
Finnish: Ravista sekoituspulloa hitaasti ja varovasti taakse- ja eteenpäin suuntautuvin liikkein vähintään 20 sekunnin ajan, jotta vesi sekoittuu jauheeseen.
Greek: 7. Απαλά και αργά ανακινήστε τη φιάλη ανάμειξης μπροστά και πίσω για 20 δευτερόλεπτα το λιγότερο για να αναμείξετε το νερό με τη σκόνη.
Finnish: Trombosyyttiarvoja on seurattava tarkoin.
Greek: Οι αριθμοί των αιμοπεταλίων πρέπει να παρακολουθούνται στενά.