FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ogni ml di sospensione contiene 50 mg di fosamprenavir come fosamprenavir sale di calcio (equivalenti a circa 43 mg di amprenavir).
Swedish: Varje ml suspension innehåller 50 mg fosamprenavir i form av fosamprenavirkalciumsalt (motsvarar ungefär 43 mg amprenavir).
Italian: In studi di cancerogenesi a lungo termine con fasamprenavir, nei topi e nei ratti, vi sono stati, nel topo, aumenti degli adenomi epatocellulari e dei carcinomi epatocellulari, a livelli di esposizione equivalenti da 0,1 a 0,3 volte i livelli di esposizione nell'uomo dopo somministrazione di 700 mg di fosamprenavir più 100 mg di ritonavir, due volte al giorno, e aumenti degli adenomi epatocellulari e degli adenomi delle cellule follicolari tiroidee, nei ratti, a livelli di esposizione pari da 0,3 a 0,6 volte i livelli di esposizione nell'uomo dopo somministrazione di 700 mg di fosamprenavir più 100 mg di ritonavir, due volte al giorno.
Swedish: I långtidsstudier av karcinogenicitet med fosamprenavir på möss och råttor ökade hepatocellulära adenom och hepatocellulära karcinom hos möss vid exponeringsnivåer motsvarande 0,1 till 0,3 gånger nivåerna hos människor som får 700 mg fosamprenavir plus 100 mg ritonavir två gånger dagligen.
Italian: Negli studi con pazienti adulti già trattati con PI, PRO30017 (amprenavir 600 mg / ritonavir 100 mg due volte al giorno nello sub studio A e B, rispettivamente, con 80 e 37 pazienti), nei pazienti con fallimento virologico sono emerse le seguenti mutazioni: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M e I93L/M.
Swedish: I studierna med PI-erfarna vuxna patienter, PRO30017 (amprenavir 600 mg/ritonavir 100 mg två gånger dagligen i delstudie A och B med 80 respektive 37 patienter), utvecklades följande mutationer hos patienter med virologisk svikt: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M och I93L/M.
Italian: Colesterolo ematico aumentato Trigliceridi ematici aumentati Alanina aminotransferasi aumentata
Swedish: Stegring av blodkolesterol Stegring av blodtriglycerider Stegring av ALAT Stegring av ASAT Stegring av lipas
Italian: (lieve inibizione CYP2D6 da RTV)
Swedish: (Lätt CYP2D6-inhibition p.g.a. RTV)
Italian: I bambini possono assumere la dose degli adulti di una compressa da 700 mg di Telzir due volte al giorno (con ritonavir 100 mg due volte al giorno) se il loro peso corporeo è di almeno 39 kg e se possono deglutire le compresse intere.
Swedish: Barn kan ta vuxendosen på en 700 mg Telzir tablett två gånger dagligen (med ritonavir 100 mg två gånger dagligen) om de väger minst 39 kg och kan svälja tabletterna hela.
Italian: Negli adulti con insufficienza epatica lieve, moderata o grave, Telzir con ritonavir deve essere impiegato con cautela e a dosi ridotte (vedere paragrafo 4.2).
Swedish: Telzir med ritonavir ska användas med försiktighet och med reducerad dosering till vuxna patienter med lätt, måttligt eller kraftigt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2).
Italian: Fluticasone propionato: ↑ Livelli di cortisolo endogeno: ↓
Swedish: Flutikasonpropionat: ↑ Inneboende kortisolnivåer: ↓
Italian: Nonostante la riduzione della frequenza di dosaggio di ritonavir, i soggetti con grave insufficienza epatica hanno avuto una Cmax di ritonavir più alta del 64%, una AUC (0-24) di ritonavir più alta del 40% e una C12 di ritonavir più alta del 38%, rispetto ai valori ottenuti nei soggetti con funzionalità epatica normale trattati con il regime posologico standard, fosamprenavir più ritonavir di 700 mg/100 mg, due volte al giorno.
Swedish: Trots en reducering av doseringsfrekvensen av ritonavir fick individer med kraftigt nedsatt leverfunktion 64% högre Cmax, 40% högre AUC(0-24) och 38% högre C12 för ritonavir än vad individer med normal leverfunktion får vid en standarddosering av fosamprenavir 700 mg med ritonavir 100 mg två gånger dagligen.
Italian: I risultati di studi con altri inibitori della proteasi dell'HIV e simeprevir o daclatasvir, suggeriscono che la cosomministrazione con fosamprenavir/ritonavir probabilmente porti ad un aumento delle esposizioni plasmatiche di simeprevir o daclatasvir a causa dell'inibizione dell'enzima CYP3A4.
Swedish: Resultat från studier med andra HIV-proteashämmare och simeprevir eller daklatasvir tyder på att samtidig administrering av fosamprenavir/ritonavir troligen leder till ökad plasmaexponering av simeprevir eller daklatasvir på grund av CYP3A4enzymhämning.
Italian: Diidroergotamina Ergotamina Ergonovina Metilergonovina
Swedish: Dihydroergotamin Ergotamin Ergonovin Metylergonovin
Italian: E' controindicata la somministrazione concomitante di Telzir/ritonavir con alfuzosina (vedere paragrafo 4.3).
Swedish: Samtidig administrering av Telzir/ritonavir med alfuzosin är kontraindicerat (se avsnitt 4.3)
Italian: Feci liquide, nausea, vomito, dolore addominale
Swedish: Lös avföring, illamående, kräkningar, buksmärta
Italian: Modifica dal basale nelle cellule CD4 (cell./µl)
Swedish: Förändring från utgångsvärdet av CD4celler (celler/µl)
Italian: Negli studi con pazienti adulti già trattati con PI, APV30003 e la sua estensione APV30005 (fosamprenavir 700 mg / ritonavir 100 mg due volte al giorno: n=107), nei pazienti con fallimento virologico a 96 settimane, sono emerse le seguenti mutazioni: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V e L90M.
Swedish: I studier med PI-erfarna vuxna patienter, APV30003 och dess fortsättningsstudie, APV30005 (fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg 2 gånger dagligen: n=107), utvecklades följande mutationer hos patienter med virologisk svikt under de 96 veckorna: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V och L90M.
Italian: 2,5 mg/ml
Swedish: 2,5 mg/m l
Italian: Uso endovenoso flaconcino (vetro)
Swedish: Intravenös användning injektionsflaska (glas) 1 injektionsflaska
Italian: Può anche aver bisogno di altri trattamenti.
Swedish: Du kan också behöva annan behandling.
Italian: Data della prima autorizzazione: 26 gennaio 1999 Data del rinnovo più recente: 26 gennaio 2009
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 januari 1999 Datum för den senaste förnyelsen: 26 januari 2009
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato immediatamente.
Swedish: Av mikrobiologiska skäl ska produkten användas omedelbart.
Italian: Assuma le capsule a stomaco vuoto; ad esempio, almeno un'ora prima di fare colazione.
Swedish: Ta kapslarna på fastande mage; till exempel minst en timme innan du tänker äta frukost.
Italian: Pazienti anziani (> 70 anni di età)
Swedish: Äldre patienter (> 70 års ålder)
Italian: Questo darà al suo organismo la possibilità di recupero.
Swedish: Det kommer att ge din kropp en möjlighet att återhämta sig.
Italian: Per 43 pazienti è stata riportata malattia stabile.
Swedish: Hos 43 patienter rapporterades stabil sjukdom.
Italian: Tuttavia in questo gruppo di pazienti non sembra essere presente un livello di rischio non accettabile.
Swedish: Inga oacceptabla risker verkar emellertid finnas i denna patientgrupp.
Italian: Questo periodo di latenza è molto breve anche per un agente alchilante.
Swedish: Denna latensperiod är väldigt kort även för ett alkylerande medel.
Italian: La via principale di eliminazione di
Swedish: Den huvudsakliga elimineringsvägen av
Italian: Informi il farmacista se nota cambiamenti nell'aspetto delle capsule.
Swedish: Berätta för apotekspersonalen om du märker någon förändring i kapslarnas utseende.
Italian: Durante il trattamento i pazienti devono essere monitorati e gestiti in modo appropriato.
Swedish: Under behandling bör patienter övervakas och behandlas på lämpligt sätt.
Italian: Chieda al medico o al farmacista di scriverglielo (compreso il colore).
Swedish: Be din läkare eller apotekspersonalen skriva ner det (inklusive färgen).
Italian: Non sono disponibili dati su donne gravide.
Swedish: Det finns inga data från gravida kvinnor.
Italian: Prenda la dose che ha dimenticato appena possibile nel corso dello stesso giorno.
Swedish: Ta den glömda dosen så snart som möjligt under samma dag.
Italian: In questo caso, il medico le prescriverà anche medicinali per aiutarla a prevenire questo tipo di polmonite (PCP).
Swedish: I så fall kommer din läkare även att förskriva läkemedel för att hjälpa dig att förebygga denna typ av lunginflammation (PCP).
Italian: Temodal non deve essere somministrato a donne gravide.
Swedish: Temodal ska inte ges till gravida kvinnor.
Italian: Il medico potrà decidere di ridurre la dose, interrompere, sospendere o cambiare il trattamento.
Swedish: Din läkare kan besluta om att sänka dosen, avbryta, avsluta eller ändra behandlingen.
Italian: Conservare in frigorifero (2 C - 8 C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2C - 8C).
Italian: Se viene preso in considerazione l'uso in gravidanza, la paziente deve essere informata del potenziale rischio per il feto.
Swedish: Om användning under graviditet måste övervägas, ska patienten upplysas om den potentiella risken för fostret.
Italian: Poi seguiranno 23 giorni senza
Swedish: Därefter kommer du att ha 23 dagar utan
Italian: TMZ può avere effetti genotossici.
Swedish: TMZ kan ha genotoxiska effekter.
Italian: Se è trascorso un intero giorno, contatti il medico.
Swedish: Om det redan gått ett dygn, kontakta din läkare.
Italian: Infezioni opportunistiche e riattivazione di infezioni
Swedish: Opportunistiska infektioner och reaktivering av infektioner
Italian: Una volta che la radioterapia è completata, lei interromperà il trattamento per 4 settimane.
Swedish: När strålbehandlingen är avslutad kommer du att göra ett behandlingsuppehåll i 4 veckor.
Italian: L'ottenimento di una risposta radiologica obiettiva od il mantenimento dell'assenza di progressione è stato fortemente associato al mantenimento o al miglioramento della qualità della vita.
Swedish: Radiologiskt objektivt svar eller bibehållet progressionsfri status var starkt associerat med bibehållen eller förbättrad livskvalitet.
Italian: Altri medicinali e Temodal
Swedish: Andra läkemedel och Temodal
Italian: Reazione a farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS)
Swedish: Läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)
Italian: Non dia questo medicinale a bambini di età inferiore a 3 anni perché non è stato studiato.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn yngre än 3 år eftersom erfarenhet saknas.
Italian: Flaconcino chiuso: 4 anni
Swedish: Oöppnad injektionsflaska: 4 år
Italian: • il livello di dose -1 (100 mg/m2) provoca ancora tossicità inaccettabile
Swedish: • Dosnivå -1 (100 mg/m2) fortsättningsvis resulterar i oacceptabel toxicitet.
Italian: Non è stata osservata evidenza di mielosoppressione cumulativa.
Swedish: Inga tecken på kumulativ myelosuppression observerades.
Italian: Queste reazioni sono classificate in accordo alla Classificazione Sistemica Organica e alla frequenza.
Swedish: Dessa biverkningar är klassificerade enligt organsystem och frekvens.
Italian: La riduzione del numero di cellule nel sangue è normalmente di breve durata.
Swedish: Det minskade antalet blodkroppar är vanligtvis övergående.
Italian: - se lei dovesse avere febbre o sintomi di un'infezione contatti immediatamente il medico.
Swedish: - om du får feber eller symtom på en infektion ska du omedelbart kontakta din läkare.
Italian: C nei 7 giorni successivi alla dose era pari allo 0,8 % a dimostrazione di un completo assorbimento.
Swedish: C under 7 dagar efter dosering 0,8 %, vilket tyder på fullständig absorption.
Italian: Poi, lei inizierà la monoterapia.
Swedish: Därefter kommer du att påbörja monoterapifasen.
Italian: La scatola contiene un flacone.
Swedish: Kartongen innehåller en burk.
Italian: Poiché non si può escludere che la variazione della Cmax abbia significato clinico, Temodal deve essere somministrato senza cibo.
Swedish: Eftersom det inte kan uteslutas att ändringen av Cmax är av klinisk betydelse, ska Temodal administreras utan föda.
Italian: In tal caso non guidi o non utilizzi strumenti o macchinari o bicicletta finché non vede gli effetti che questo medicinale ha su di lei (vedere paragrafo 4).
Swedish: Om så är fallet, kör inte bil, använd inte maskiner eller cykel tills du vet hur du påverkas av detta läkemedel (se avsnitt 4).
Italian: L'emivita (t1/2) nel plasma è di circa 1,8 ore.
Swedish: Halveringstid (t1/2) i plasma är ungefär 1,8 timmar.
Italian: La PFS mediana è stata di 5,4 mesi.
Swedish: Medianen för PFS var 5,4 månader.
Italian: Non deve essere somministrato attraverso altre vie di somministrazione, come quella intratecale, intramuscolare o sottocutanea.
Swedish: Det får inte ges via någon annan administreringsväg, såsom intratekalt, intramuskulärt eller subkutant.
Italian: Temodal può causare infertilità permanente.
Swedish: Temodal kan orsaka bestående infertilitet.
Italian: Clearance plasmatica, volume di distribuzione e tempo di dimezzamento sono indipendenti dalla dose.
Swedish: Plasmaclearance, distributionsvolym och halveringstid är oberoende av dos.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose, a meno che non le venga detto dal medico.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos, om inte din läkare sagt åt dig att göra så.
Italian: Se non usato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione in uso prima dell'impiego, sono di responsabilità dell'utilizzatore e normalmente non dovrebbero superare le 24 ore a una temperatura compresa fra 2 e 8C, a meno che la ricostituzione non sia avvenuta in condizioni di asepsi controllate e convalidate.
Swedish: Om den inte används omedelbart, är förvaringstid och förvaringsförhållanden före användning användarens ansvar och ska normalt inte vara längre än 24 timmar vid 2C - 8C, om inte beredningen har gjorts under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Italian: Le classi di frequenza sono definite in accordo alle seguenti convenzioni: Molto Comune (≥ 1/10); Comune (≥ 1/100, < 1/10); Non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); Raro ( 1/10.000, < 1/1.000); Molto raro (< 1/10.000); Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Swedish: Frekvensgrupperingar definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Italian: Ciascuno dura 28 giorni.
Swedish: Var och en av dessa varar i 28 dagar.
Italian: Figura 1 Curve di Kaplan-Meyer per la sopravvivenza totale (popolazione ITT)
Swedish: Bild 1 Kaplan-Meier kurvor för total överlevnad ("intent-to-treat"-population)
Italian: Le concentrazioni plasmatiche aumentano in modo dose-correlato.
Swedish: Plasmakoncentrationerna ökar på ett dosrelaterat sätt.
Italian: Temodal può causarle stanchezza o sonnolenza.
Swedish: Temodal kan göra att du känner dig trött eller sömnig.
Italian: Il colore dell'involucro della capsula è diverso per ogni dosaggio (vedere tabella sottostante).
Swedish: Färgen på locket till kapseln är olika för de olika styrkorna (se tabellen nedanför).
Italian: Queste cellule del sangue sono importanti per combattere le infezioni e per una coagulazione del sangue corretta.
Swedish: Dessa blodkroppar är viktiga när det gäller att bekämpa infektioner och för en fungerande blodkoagulation.
Italian: Riveda la dose con il medico ogni volta che deve iniziare un nuovo ciclo, in quanto potrebbe essere diversa dal ciclo precedente.
Swedish: Se till att gå igenom doseringen med din läkare varje gång du startar en ny behandlingsperiod, eftersom den kan skilja sig från förra perioden.
Italian: Le capsule devono essere deglutite intere con un bicchiere d'acqua e non devono essere aperte o masticate.
Swedish: Kapslarna måste sväljas hela med ett glas vatten och får inte öppnas eller tuggas.
Italian: Non sono stati effettuati studi per determinare l'effetto di TMZ sul metabolismo o eliminazione degli altri medicinali.
Swedish: Inga studier har utförts för att bestämma effekten av TMZ på metabolismen eller elimineringen av andra läkemedel.
Italian: Ci potranno essere fino a 6 periodi di trattamento (cicli).
Swedish: Du kan få upp till 6 behandlingsperioder (cykler).
Italian: Errori nell'assunzione di questo medicinale potrebbero causare gravi danni alla salute.
Swedish: Felaktigheter i hur du tar din medicin kan få allvarliga konsekvenser för din hälsa.
Italian: Ipersensibilità alla dacarbazina (DTIC).
Swedish: Överkänslighet mot dakarbazin (DTIC).
Italian: Altri effetti indesiderati che sono stati riportati, sono elencati di seguito:
Swedish: Övriga biverkningar som har rapporteras finns angivna i listan nedan:
Italian: L'irritazione è stata temporanea e non associata a danno durevole dei tessuti.
Swedish: Irritationen var övergående och inte förenad med varaktig vävnadsskada.
Italian: a: i livelli di dose di TMZ sono elencati nella Tabella 2. b: TMZ deve essere interrotto se:
Swedish: a: TMZ dosnivåer visas i tabell 2. b: TMZ ska sättas ut om:
Italian: La mielosoppressione era prevedibile (solitamente entro i primi cicli, con il nadir tra il Giorno 21 e il Giorno 28), ed il recupero è stato rapido solitamente in 1-2 settimane.
Swedish: Myelosuppressionen var förutsägbar (vanligtvis under de allra första cyklerna med nadir mellan dag 21 och dag 28) och återhämtningen var snabb, vanligtvis inom 1-2 veckor.
Italian: Produttore: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgio
Swedish: Tillverkare: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgien
Italian: Il trattamento con Temodal può causare una riduzione di certi tipi di cellule nel sangue.
Swedish: Behandling med Temodal kan medföra en minskning av vissa sorters blodkroppar.
Italian: 6 e N
Swedish: 6- och N
Italian: - poiché può avere un basso rischio di sviluppare altre alterazioni delle cellule del sangue, compresa leucemia.
Swedish: - eftersom du kan ha en liten risk att få andra förändringar av blodkropparna, inklusive leukemi.
Italian: La tolleranza a TMZ è risultata simile agli adulti.
Swedish: Toleransen av TMZ liknar den för vuxna.
Italian: Tossicità epatica può verificarsi diverse settimane o più dopo l'ultimo trattamento con temozolomide.
Swedish: Levertoxicitet kan uppträda flera veckor eller senare efter sista behandling med temozolomid.
Italian: TMZ è caratterizzata da una bassa tendenza a legarsi alle proteine (dal 10 % al 20 %) e quindi non si prevede che interagisca con agenti che si legano fortemente alle proteine.
Swedish: TMZ har en låg proteinbindningsgrad (10 % till 20 %) och förväntas därför inte interagera med substanser som har en hög proteinbindningsgrad.
Italian: Analogamente a quanto accade per altri agenti chemioterapici simili, si raccomanda cautela per evitare uno stravaso.
Swedish: Liksom för andra liknande kemoterapeutika, ska försiktighet iakttas för att undvika extravasering.
Italian: La formulazione endovenosa ha prodotto irritazione locale nel sito di iniezione, sia nei conigli, sia nei ratti.
Swedish: Den intravenösa beredningen förorsakade lokal irritation vid administreringsstället både hos kanin och råtta.
Italian: In alcuni casi, può essere prolungata e può portare ad una forma molto grave di anemia (anemia aplastica).
Swedish: I vissa fall kan det bli mer långvarigt och leda till en mycket svår form av blodbrist (aplastisk anemi).
Italian: La sopravvivenza mediana globale era di 14,6 mesi.
Swedish: Medianen för total överlevnad var 14,6 månader.
Italian: I risultati del test Ames/salmonella e del test di aberrazione cromosomica del linfocita di sangue periferico umano (HPBL) hanno mostrato risposta positiva di mutagenicità.
Swedish: Resultat från Ames/Salmonella test och "Human Peripheral Blood Lymphocyte (HPBL)" kromosomavvikelsetest visade ett positivt mutagent svar.
Italian: 6 della guanina con un'ulteriore alchilazione alla posizione N
Swedish: 6-positionen av guanin med ytterligare alkylering också vid N
Italian: 9/l), 9 % vs 3 %, nelle donne rispetto agli uomini, al primo ciclo di terapia.
Swedish: 9/l), 9 % jämfört med 3 % hos kvinnor jämfört med män under den första behandlingscykeln.
Italian: Ci sono informazioni limitate in pazienti di età superiore a 3 anni che hanno preso Temodal.
Swedish: Det finns endast begränsad information hos patienter äldre än 3 år som har tagit Temodal.
Italian: In caso di sovradosaggio, è necessaria valutazione ematologica.
Swedish: Vid överdosering är en hematologisk utvärdering nödvändig.
Italian: È raccomandato informarsi sulla conservazione dello sperma prima dell'inizio del trattamento.
Swedish: Det rekommenderas att man rådfrågar om frysning av sperma innan behandlingen påbörjas.
Italian: Se il dosaggio non viene aumentato al Ciclo 2, non si possono effettuare aumenti di dosi nei cicli successivi.
Swedish: Om dosen inte höjs vid cykel 2 ska ingen höjning göras vid efterföljande cykler.
Italian: - se ha un basso numero di globuli rossi (anemia), di globuli bianchi e piastrine, o problemi di coagulazione del sangue prima dell'inizio del trattamento, o se li sviluppa durante il trattamento.
Swedish: - om du har lågt antal röda blodkroppar (anemi), vita blodkroppar och blodplättar (trombocyter), eller problem med blodkoagulationen innan behandlingen påbörjas, eller om du utvecklar dem under behandlingen.
Italian: Esperti in malattie del fegato devono essere consultati prima di iniziare il trattamento in pazienti con sierologia positiva per l'epatite B (compresi quelli con malattia attiva).
Swedish: Specialister på leversjukdom bör konsulteras innan behandling inleds hos patienter med positiv hepatit B-serologi (inklusive de med aktiv sjukdom).
Italian: Misure di supporto devono essere istituite secondo necessità.
Swedish: Stödjande behandling ska ges när så behövs.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell''Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
Italian: I pazienti maschi devono usare un metodo contraccettivo efficace e non cercare di avere un figlio per 6 mesi dopo l'interruzione del trattamento.
Swedish: Manliga patienter ska använda en effektiv preventivmetod och inte skaffa barn upp till 6 månader efter avslutad behandling.
Italian: TMZ è più tossica nel ratto e nel cane che nell'uomo, e il dosaggio clinico si avvicina alla minima dose letale per ratto e cane.
Swedish: TMZ är mer toxiskt för råtta och hund än för människa och den kliniska dosen motsvarar den minsta letala dosen hos råtta och hund.
Italian: Tuttavia, nei pazienti anziani (di età > 70 anni) sembra esserci un aumentato rischio di neutropenia e trombocitopenia (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Äldre patienter (> 70 års ålder) tycks emellertid löpa större risk för neutropeni och trombocytopeni (se avsnitt 4.4).
Italian: Tuttavia, poiché TMZ non subisce metabolismo epatico ed è caratterizzata da un basso legame proteico, è improbabile che influisca sulla farmacocinetica degli altri prodotti medicinali (vedere paragrafo 5.2).
Swedish: Eftersom TMZ inte genomgår någon metabolism i levern och har låg proteinbindningsgrad, är det dock osannolikt att det påverkar farmakokinetiken av andra läkemedel (se avsnitt 5.2).
Italian: Non aprire le capsule.
Swedish: Kapslarna ska inte öppnas.
Italian: Le donne in età fertile devono essere avvisate di utilizzare efficaci metodi contraccettivi per evitare la gravidanza in corso di trattamento con TMZ.
Swedish: Fertila kvinnor ska rekommenderas att använda en effektiv preventivmetod för att undvika graviditet under behandling med TMZ.
Italian: L'esperienza in questi bambini è molto limitata (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Swedish: Erfarenhet hos dessa barn är mycket begränsad (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Italian: Sulla base dei risultati dei suoi esami del sangue il medico potrà modificare la sua dose per il ciclo successivo.
Swedish: Beroende på resultatet av dina blodprover kan din läkare justera doseringen till nästa cykel.
Italian: Durante il trattamento deve essere effettuato settimanalmente un esame emocromocitometrico completo.
Swedish: Under behandlingen ska ett fullständigt hematologiskt status tas varje vecka.