FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si se necesita tenofovir disoproxil o un antagonista de los receptores H2, se puede considerar un aumento de la dosis a 400 mg de atazanavir con 100 mg de ritonavir, con Monitorización Terapéutica de Fármacos (ver las secciones 4.6 y 5.2).
Dutch: • Indien tenofovirdisoproxil of een H2 -receptorantagonist nodig is, kan een verhoging van de dosis naar atazanavir 400 mg met 100 mg ritonavir en TDM overwogen worden (zie rubrieken 4.6 en 5.2).
Spanish: Las concentraciones de grazoprevir aumentaron considerablemente cuando se administró conjuntamente con atazanavir/ritonavir.
Dutch: De concentratie van grazoprevir was beduidend verhoogd wanneer gelijktijdig toegediend met atazanavir/ritonavir.
Spanish: AGENTES CARDIOVASCULARES
Dutch: CARDIOVASCULAIRE MIDDELEN
Spanish: Administración conjunta con medicamentos que son sustratos de la isoenzima CYP3A4 del citocromo P450 y que tengan márgenes terapéuticos estrechos (p. ej., quetiapina, lurasidona, alfuzosina, astemizol, terfenadina, cisaprida, pimozida, quinidina, bepridil, triazolam, midazolam administrado por vía oral (se debe actuar con precaución cuando se administre de forma conjunta con midazolam por vía parenteral, ver sección 4.5), y alcaloides ergóticos, especialmente, ergotamina, dihidroergotamina, ergonovina, metilergonovina) (ver sección 4.5).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die substraten zijn van de isovorm CYP3A4 van cytochroom P450 en een smalle therapeutische breedte hebben (zoals quetiapine, lurasidon, alfuzosine, astemizol, terfenadine, cisapride, pimozide, kinidine, bepridil, triazolam, oraal toegediend midazolam (waarschuwing voor parenteraal toegediend midazolam, zie rubriek 4.5) en ergot alkaloïden; met name ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine) (zie rubriek 4.5).
Spanish: 310 (n=165) a La media basal del recuento CD4 fue 214 células/mm3 (rango 2 a 810 células/mm3) y la media basal del ARN VIH-1 en plasma fue 4,94 log10 copias/ml (rango 2,6 a 5,88 log10 copias/ml) b Atazanavir/RTV con tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina (dosis fijas 300 mg/200 mg comprimidos una vez al día).
Dutch: 310 (n=165) a Gemiddelde CD4 celaantal op baseline was 214 cellen/mm3 (variërend van 2 tot 810 cellen/mm3) en de gemiddelde plasma hiv-1 RNA spiegel op baseline was 4,94 log10 kopieën/ml (variërend van 2,6 tot 5,88 log10 kopieën/ml) b Atazanavir/RTV met tenofovirdisoproxilfumaraat/emtricitabine (vaste dosis 300 mg/200 mg tabletten eenmaal daags).
Spanish: No se recomienda la administración de forma conjunta de Atazanavir Mylan con nevirapina o efavirenz (ver sección 4.5).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Atazanavir Mylan met nevirapine of efavirenz wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Spanish: 15 hasta menos de 35 200 mg
Dutch: 15 tot minder dan 35
Spanish: Si la combinación de Atazanavir Mylan con un inhibidor de la bomba de protones es inevitable, se recomienda realizar una estrecha monitorización clínica en combinación con un aumento de la dosis de atazanavir a 400 mg con 100 mg de ritonavir; y controlar que las dosis de los inhibidores de la bomba de protones sean comparables y no excedan de 20 mg de omeprazol.
Dutch: Indien de combinatie van Atazanavir Mylan met een protonpompremmer onvermijdelijk wordt geacht, is nauwkeurige klinische controle aanbevolen samen met een verhoging van de dosering atazanavir tot 400 mg met 100 mg ritonavir; doseringen van protonpompremmers, overeenkomend met omeprazol 20 mg, dienen niet te worden overschreden.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Atazanavir Mylan 150 mg cápsulas duras EFG Atazanavir Mylan 200 mg cápsulas duras EFG Atazanavir Mylan 300 mg cápsulas duras EFG
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Atazanavir Mylan 150 mg harde capsules Atazanavir Mylan 200 mg, harde capsules Atazanavir Mylan 300 mg, harde capsules
Spanish: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg dos veces al día) n=123
Dutch: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg tweemaal daags) n=123
Spanish: La administración de forma conjunta con atazanavir puede producir un aumento en las concentraciones del inhibidor de la PDE5 y un aumento de los acontecimientos adversos asociados a la PDE5, incluidos hipotensión, cambios en la visión y priapismo.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met atazanavir kan leiden tot verhoogde concentraties van de PDE5-remmer en een toename van PDE5-geassocieerde bijwerkingen zoals hypotensie, visusstoornissen en priapisme.
Spanish: Cuando se haga el cambio entre otras formulaicones y las cápsulas, puede ser necesario un cambio de dosis.
Dutch: Er kan een dosisverandering optreden wanneer er wordt geswitcht tussen andere formuleringen en capsules.
Spanish: Contiene lactosa.
Dutch: Bevat o.a. lactose.
Spanish: El TAC realizará las actividades e intevenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2 de la Autorización de Comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Dutch: Module 1.8.2. van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMPupdates.
Spanish: La administración de forma conjunta con atazanavir puede producir un aumento en las concentraciones de salmeterol y un aumento de los acontecimientos adversos asociados a salmeterol.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met atazanavir kan resulteren in verhoogde concentraties salmeterol en een toename van salmeterol-geassocieerde bijwerkingen.
Spanish: Si se requiere la administración de forma conjunta de Atazanavir Mylan con un inhibidor de la transcriptasa inversa no análogo de nucleósido (ITINN), se podría considerar un aumento de la dosis tanto de Atazanavir Mylan como de ritonavir hasta 400 mg y 200 mg, respectivamente, en combinación con efavirenz, junto con una estrecha monitorización clínica.
Dutch: Indien gelijktijdig gebruik van Atazanavir Mylan met een NNRTI noodzakelijk is, kan een dosisverhoging van zowel Atazanavir Mylan als ritonavir naar respectievelijk 400 mg en 200 mg, in combinatie met efavirenz onder nauwkeurige klinische controle worden overwogen.
Spanish: Inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos de nucleósidos (ITINNs)
Dutch: Non-nucleoside reverse transcriptaseremmers (NNRTI's)
Spanish: - en pacientes con al menos un alelo CYP2C19 funcional, se recomienda realizar una estrecha monitorización clínica por la pérdida de eficacia tanto de voriconazol (signos clínicos) como de atazanavir (respuesta virológica).
Dutch: Indien gelijktijdige toediening noodzakelijk is, worden daarom de volgende aanbevelingen gedaan, afhankelijk van de CYP2C19-status: - bij patiënten met ten minste één functioneel CYP2C19-allel wordt zorgvuldige klinische controle op een verlies van zowel de voriconazol(klinische verschijnselen) als atazanavir effectiviteit (virologische respons) aanbevolen.
Spanish: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Francia Responsables de la fabricación
Dutch: Mylan S.A.S 117 Allee des Parcs Saint-Priest
Spanish: Este medicamento se suministra en blísteres que contienen 30 o 30 x 1 (unidosis) cápsulas o en frascos que contienen 30 ó 90 cápsulas duras.
Dutch: Dit middel is verkrijgbaar in blisterverpakking met 30 of 30x1 (eenheidsdosis) capsules of in flesverpakkingen met 30 of 90 harde capsules.
Spanish: En pacientes que recibieron atazanavir se observaron elevaciones reversibles de bilirrubina indirecta (no conjugada) relacionadas con la inhibición de la UDP-glucuronosil transferasa (UGT) (ver sección 4.8).
Dutch: Reversibele verhogingen van indirect (niet-geconjugeerd) bilirubine gerelateerd aan remming van UDPglucuronosyltransferase (UGT) werden gezien in patiënten die werden behandeld met atazanavir (zie rubriek 4.8).
Spanish: La vida media dentro de un intervalo de dosis de atazanavir en pacientes adultos infectados por VIH (n=33, estudios combinados) fue de 12 horas en estado de equilibrio tras una dosis diaria de 300 mg con ritonavir 100 mg una vez al día con una comida ligera.
Dutch: Bij hivgeïnfecteerde volwassen patiënten (n= 33, gecombineerde onderzoeken) was de gemiddelde halfwaardetijd binnen een dosisinterval van atazanavir 12 uur bij steady-state na een dagelijkse dosis van 300 mg met éénmaal daags met 100 mg ritonavir en een lichte maaltijd.
Spanish: Se deben utilizar con precaución ketoconazol e itraconazol con atazanavir/ritonavir.
Dutch: Ketoconazol en itraconazol dienen met voorzichtigheid te worden gebruikt met atazanavir/ritonavir;
Spanish: Entre los pacientes pretratados con atazanavir 300 mg una vez al día con ritonavir 100 mg una vez al día durante una duración media de 95 semanas, un 53% presentó elevaciones de bilirrubina total Grado 3-4.
Dutch: Bij voorbehandelde patiënten, die behandeld werden met eenmaal daags 300 mg atazanavir met 100 mg ritonavir, met een gemiddelde duur van 95 weken, had 53% een verhoging van totaal bilirubine graad 3-4.
Spanish: Al inicio del tratamiento antirretroviral combinado (TARC) en pacientes infectados por VIH con inmunodeficiencia grave, puede aparecer una reacción inflamatoria frente a infecciones oportunistas latentes o asintomáticas.
Dutch: Bij met hiv geïnfecteerde patiënten die op het moment dat de antiretrovirale combinatietherapie (CART) wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische infecties voordoen.
Spanish: Cápsulas de 150 mg
Dutch: 150 mg capsules
Spanish: Atazanavir, administración simultánea con ddI+d4T (en ayunas) Atazanavir AUC ↓87% (↓92% ↓79%) Atazanavir Cmax ↓89% (↓94% ↓82%) Atazanavir Cmin ↓84% (↓90% ↓73%)
Dutch: Aatazanavir, gelijktijdige toediening met ddI+d4T (nuchter) Atazanavir AUC ↓87% (↓92% ↓79%) Atazanavir Cmax ↓89% (↓94% ↓82%) Atazanavir Cmin ↓84% (↓90% ↓73%)
Spanish: 290 (n=317) Cambio medio del recuento CD4 frente al Basal, células/mm3 según Características Basales ARN VIH <100.000 copias/ml
Dutch: CD4 gemiddelde verandering ten opzichte van baseline, cellen/mm3 volgens baseline karakteristiek HIV RNA <100,000 kopieën/ml
Spanish: Atazanavir se metaboliza principalmente por vía hepática y en pacientes con insuficiencia hepática se ha observado un aumento de las concentraciones plasmáticas (ver las secciones 4.2 y 4.3).
Dutch: Atazanavir wordt voornamelijk gemetaboliseerd in de lever en toegenomen plasmaconcentraties zijn gezien bij patiënten met een verminderde leverfunctie (zie rubrieken 4.2 en 4.3).
Spanish: g Mutaciones seleccionadas incluyen cualquier cambio en las posiciones L10, K20, L24, V32, L33,
Dutch: g Specifieke substituties zijn wijzigingen op posities L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54,
Spanish: Atazanavir AUC ↓23% (↓32% ↓14%) Atazanavir Cmax ↓23% (↓33% ↓12%) Atazanavir Cmin ↓20% (↓31% ↓8%) En voluntarios sanos con atazanavir/ritonavir a una dosis aumentada de 400/100 mg una vez al día Famotidina 40 mg dos veces al día
Dutch: Atazanavir AUC ↓23% (↓32% ↓14%) Atazanavir Cmax ↓23% (↓33% ↓12%) Atazanavir Cmin ↓20% (↓31% ↓8%) Bij gezonde vrijwilligers die atazanavir/ritonavir gebruiken bij een verhoogde dosering van 400/100 mg eenmaal daags Famotidine 40 mg tweemaal daags
Spanish: Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único
Dutch: 2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.
Spanish: Inhibidores de la Integrasa
Dutch: Integraseremmers
Spanish: Trastornos renales y urinarios:
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen
Spanish: Administración conjunta con simvastatina o lovastatina está contraindicada (ver sección 4.5).
Dutch: Gelijktijdige toediening met simvastatine of lovastatine (zie rubriek 4.5).
Spanish: Se desconoce el mecanismo de este descenso (ver las secciones 4.2 y 4.4).
Dutch: De frequentie hiervan is onbekend (zie rubriek 4.4).
Spanish: poco frecuentes: atrofia muscular, artralgia, mialgia; raras: miopatía
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Soms: spieratrofie, artralgie, myalgie Zelden: myopathie
Spanish: La dosis recomendada de atazanavir es de 300 mg administrados junto con 100 mg de ritonavir una vez al día con comida.
Dutch: De aanbevolen dosering van atazanavir is 300 mg éénmaal daags samen met éénmaal daags 100 mg ritonavir en voedsel.
Spanish: Cápsulas de 200 mg
Dutch: 200 mg capsules
Spanish: No se recomienda la administración de forma conjunta de atazanavir/ritonavir y estos glucocorticoides, a menos que el beneficio potencial del tratamiento supere el riesgo de los efectos sistémicos de los corticosteroides (ver sección 4.4).
Dutch: Gelijktijdige toediening van atazanavir/ritonavir en deze glucocorticoïden wordt niet aanbevolen tenzij het potentiële voordeel van de behandeling zwaarder weegt dan het risico op systemische corticosteroïdeffecten.
Spanish: El mecanismo de interacción es la reducción de la solubilidad de atazanavir con un aumentode pH relacionado con la presencia de un agente anti-ácido en los comprimidos tamponados de didanosina.
Dutch: Het interactiemechanisme berust op een afgenomen oplosbaarheid van atazanavir bij toenemende pH, gerelateerd aan de aanwezigheid van een zuurremmer in de gebufferde didanosinetabletten.
Spanish: Atazanavir puede aumentar los niveles plasmáticos de carbamazepina debido a la inhibición del CYP3A4.
Dutch: Atazanavir kan mogelijk leiden tot een toename in de plasmaspiegels van carbamazepine vanwege CYP3A4remming.
Spanish: No se recomienda la administración de forma conjunta de Atazanavir Mylan y medicamentos que inducen el CYP3A4 (ver las secciones 4.3 y
Dutch: Gelijktijdige behandeling van Atazanavir Mylan met ritonavir en geneesmiddelen die CYP3A4 induceren wordt niet aanbevolen (zie rubrieken 4.3 en 4.5).
Spanish: Media geométrica (CV%) a Las concentraciones pico de atazanavir y los AUCs fueron aproximadamente un 26-40% mayores durante el periodo post-parto (4-12 semanas) que los observados históricamente en pacientes no embarazadas infectadas por VIH.
Dutch: Geometrisch gemiddelde (CV%) a Atazanavir piekconcentraties en AUC's bleken ongeveer 26-40% hoger tijdens de postpartum periode (4
Spanish: Diltiazem Cmax ↑98% (↑78% ↑119%) Diltiazem Cmin ↑142% (↑114%
Dutch: Diltiazem Cmax ↑98% (↑78% ↑119%) Diltiazem Cmin ↑142% (↑114% ↑173%) Desacetyl-diltiazem AUC ↑165%
Spanish: La administración de forma conjunta con atazanavir puede producir un aumento en las concentraciones del inhibidor de la PDE5 y un aumento de los acontecimientos adversos asociados al inhibidor de la PDE5.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met atazanavir kan resulteren in verhoogde concentraties van de PDE5-remmer en een toename van PDE5-remmer-geassocieerde bijwerkingen.
Spanish: frecuentes: dolor de cabeza; poco frecuentes: neuropatía periférica, síncope, amnesia, mareos, somnolencia, disgeusia
Dutch: Soms: periferale neuropathie, syncope, amnesie, duizeligheid, slaperigheid, dysgeusie
Spanish: En pacientes adultos tratados previamente con antirretrovirales
Dutch: In antiretroviraal-voorbehandelde volwassen patiënten
Spanish: Ninguno de los dos metabolitos demostró actividad antiviral in vitro.
Dutch: Twee mindere metabolieten van atazanavir, die in vitro geen anti-hiv-activiteit aantoonden, zijn gedetecteerd in het plasma.
Spanish: Atazanavir Cmax ↔5% (↓17% ↑8,4%)* Atazanavir Cmin ↔1,3% (↓10% ↑15)* * Cuando se comparó con atazanavir 300 mg una vez al día con ritonavir 100 mg una vez al día y tenofovir disoproxil fumarato 300 mg todos como dosis única con comida.
Dutch: Atazanavir AUC ↔2,3% (↓13% ↑10%)* Atazanavir Cmax ↔5% (↓17% ↑8,4%)* Atazanavir Cmin ↔1.3% (↓10% ↑15)* * Indien vergeleken met atazanavir 300 mg eenmaal daags met ritonavir 100 mg eenmaal daags en tenofovirdisoproxilfumaraat 300 mg, alle als enkelvoudige dosis met voedsel.
Spanish: Antineoplásicos
Dutch: Antineoplastica
Spanish: Tratamiento antirretroviral en pacientes adultos previamente tratados con antirretrovirales
Dutch: Met antiretrovirale therapie voorbehandelde volwassen patiënten
Spanish: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg una vez al día) n=120
Dutch: Parameter ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg eenmaal daags) n=120
Spanish: Pacientes Naive Atazanavir Cápsulas /ritonavir (300 mg/100 mg una vez al día) n= 16
Dutch: Behandelingsnaïef Atazanavir Capsules/ritonavir (300 mg/100 mg eenmaal daags) n=16
Spanish: Este medicamento se suministra en blísteres que contienen 30, 60 o 60 x 1 (unidosis) cápsulas o en frascos que contienen 60 cápsulas duras.
Dutch: Dit middel is verkrijgbaar in blisterverpakkingen met 30, 60 of 60 x 1 (eenheidsdosis) capsules of in flesverpakkingen met 60 harde capsules.
Spanish: Se puede esperar que la utilización concomitante de la hierba de San Juan con atazanavir produzca una reducción significativa de los niveles plasmáticos de atazanavir.
Dutch: Janskruid en atazanavir kan verwacht worden dat dit leidt tot een significante afname in plasmawaarden van atazanavir.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 60 cápsulas duras.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 60 harde capsules WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG Oraal gebruik.
Spanish: En los pacientes pediátricos naive, la media del recuento basal de células CD4 fue 344 células/mm3 (rango: 2 a 800 células/mm3) y la media del ARN del VIH 1 basal en plasma fue 4,67 log10 copias/ml (rango: 3,70 a 5,00 log10 copias/ml).
Dutch: Bij behandelingsnaïeve pediatrische patiënten was het gemiddelde CD4 celaantal op baseline 344 cellen/mm3 (variërend van 2 tot 800 cellen/mm3) en de gemiddelde plasma hiv-1-RNA spiegel op baseline was 4,67 log10 kopieën/ml (variërend van 3,70 tot 5,00 log10 kopieën/ml).
Spanish: Cada cápsula contiene 112 mg de lactosa monohidrato Cápsulas de 300 mg
Dutch: Elke capsule bevat 112 mg lactosemonohydraat.
Spanish: Nefrolitiasis
Dutch: Nefrolithiasie
Spanish: agentes sedantes (por ejemplo midazolam administrado mediante inyección) buprenorfina (utilizada para el tratamiento de la adicción a opiáceos y el dolor).
Dutch: • buprenorfine (gebruikt bij de behandeling van afhankelijkheid van opiaten en bij pijn).
Spanish: Este medicamento se suministra en blísteres que contienen 60 o 60 x 1 (unidosis) cápsulas o en frascos que contienen 60 cápsulas duras.
Dutch: Dit middel is verkrijgbaar in blisterverpakking met 60 of 60x1 (eenheidsdosis) capsules of in flesverpakkingen met 60 harde capsules.
Spanish: Atazanavir/ritonavir b (300 mg/100 mg una vez al día) n=440
Dutch: Atazanavir/ritonavirb (300 mg/100 mg eenmaal daags) n=440
Spanish: Se han notificado casos de nefrolitiasis en pacientes tratados con atazanavir (ver sección 4.8).
Dutch: Nefrolithiasie is gemeld bij patiënten die atazanavir gebruikten (zie rubriek 4.8).
Spanish: frecuentes: ictericia; poco frecuentes: hepatitis, colelitiasisa, colestasisa; raras: hepatoesplenomegalia, colecistitisa
Dutch: Soms: hepatitis, cholelithiasisa, cholestasea, Zelden: hepatosplenemegalie, cholecystitisa
Spanish: No se recomienda la combinación de Atazanavir Mylan con atorvastatina (ver sección 4.5).
Dutch: De combinatie van Atazanavir Mylan en atorvastatine wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Spanish: Cápsulas de 300 mg
Dutch: 300 mg capsules
Spanish: Tabla 8: Farmacocinética en estado de equilibrio de atazanavir con ritonavir administrados con alimentos en mujeres embarazadas infectadas por VIH
Dutch: Tabel 8: Steady-State farmacokinetiek van atazanavir met ritonavir bij hiv-geïnfecteerde zwangere vrouwen, die gegeten hebben atazanavir 300 mg met ritonavir 100 mg Farmacokinetische parameter 2de trimester (n=9)
Spanish: Sin embargo, no se recomienda Atazanavir Mylan en pacientes sometidos a hemodiálisis (ver las secciones 4.2 y 5.2).
Dutch: Echter, Atazanavir Mylan wordt niet aanbevolen bij patiënten die hemodialyse ondergaan (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
Spanish: En el caso de los frascos: Una vez abierto, utilizar el medicamento en un plazo de 90 días.
Dutch: Voor de flesverpakkingen: na openen binnen 90 dagen gebruiken.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNIN VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Spanish: Entre los numerosos factores de riesgo para desarrollar esta enfermedad se encuentran la duración del tratamiento antirretroviral combinado, el uso de corticosteroides, el consumo de alcohol, la inmunodepresión grave y el índice de masa corporal elevado.
Dutch: De lengte van de combinatie antiretrovirale behandeling, corticosteroïden gebruik, alcohol inname, ernstige immunosuppressie, hogere body mass index (BMI), en andere kunnen enkele van de vele risicofactoren voor het ontwikkelen van deze ziekte zijn.
Spanish: Elbasvir Cmáx: ↑315% (↑246% ↑397%) Elbasvir Cmín: ↑545% (↑451% ↑654%) Las concentraciones de elbasvir aumentaron considerablemente cuando se administró conjuntamente con atazanavir/ritonavir.
Dutch: Elbasvir Cmax: ↑315% (↑246% ↑397%) Elbasvir Cmin: ↑545% (↑451% ↑654%)
Spanish: con tenofovir disoproxil fumarato y un antagonista de receptor-H2, se recomienda un aumento de la dosis de atazanavir hasta 400 mg con 100 mg de ritonavir.
Dutch: Indien atazanavir/ritonavir met tenofovirdisoproxilfumaraat en een H2receptorantagonist gelijktijdig wordt gebruikt dan is een dosisverhoging van atazanavir naar 400 mg met 100 mg ritonavir aanbevolen.
Spanish: En estudios de carcinogenicidad a largo plazo de atazanavir en ratones y ratas, se observó un aumento en la incidencia de adenomas hepáticos benignos únicamente en ratones hembras El aumento en la incidencia de adenomas hepáticos benignos en ratones hembra fue probablemente secundario a los cambios hepáticos citotóxicos manifestados por la necrosis de una célula y se considera que no tiene relevancia para humanos con la exposición terapéutica que se pretende.
Dutch: De verhoogde incidentie van benigne leveradenomen in vrouwtjes muizen was waarschijnlijk secundair aan cytotoxische leververanderingen, zich manifesterend als single-cell necrose en wordt beschouwd als niet relevant voor mensen bij de bedoelde therapeutische blootstellingen.
Spanish: b ATV/RTV con tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina (dosis fija 300 mg/200 mg comprimidos una vez al día).
Dutch: b ATV/RTV met tenofovirdisoproxilfumaraat/emtricitabine (vaste dosis 300 mg/200 mg tabletten eenmaal daags).
Spanish: Pacientes pretratados Atazanavir Cápsulas /ritonavir (300 mg/100 mg una vez al día) n= 25
Dutch: Voorbehandeld Atazanavir Capsules/ritonavir (300 mg/100 mg eenmaal daags) n=25
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único 18.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE 2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.
Spanish: c Lopinavir/RTV con tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina (dosis fijas 300 mg/200 mg comprimidos una vez al día).
Dutch: c Lopinavir/RTV met tenofovirdisoproxilfumaraat/emtricitabine (vaste dosis 300 mg/200 mg tabletten eenmaal daags).
Spanish: Media del cambio de CD4 frente al nivel basal, células/mm3 Todos los pacientes
Dutch: CD4 gemiddelde verandering ten opzichte van baseline, cellen/mm3 Alle patiënten
Spanish: Si usted o su niño toman demasiado Atazanavir Mylan, la piel y/o los ojos se pueden poner amarillentos (ictericia) y se pueden producir latidos cardiacos irregulares (prolongación QTc).
Dutch: Gele verkleuring van de huid en/of ogen (geelzucht) en een onregelmatige hartslag (QTc-verlenging) kunnen optreden als u of uw kind te veel van dit middel heeft gebruikt.
Spanish: Cada cápsula contiene 84 mg de lactosa monohidrato Cápsulas de 200 mg
Dutch: Elke capsule bevat 84 mg lactosemonohydraat.
Spanish: Claritromicina 500 mg dos veces al día (atazanavir 400 mg una vez al día)
Dutch: ANTIBIOTICA Claritromycine 500 mg tweemaal daags (atazanavir 400 mg eenmaal daags)
Spanish: Atazanavir Mylan está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver las secciones 4.2, 4.4 y 5.2).
Dutch: Atazanavir Mylan is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.2).
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Dutch: Gebruikt u naast nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Spanish: c LPV/RTV con tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina (dosis fija 300 mg/200 mg comprimidos una vez al día).
Dutch: c LPV/RTV met tenofovirdisoproxilfumaraat/emtricitabine (vaste dosis 300 mg/200 mg tabletten eenmaal daags).
Spanish: Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.