FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Koncentrationen i pleural- og synovialvæske er tilnærmelsesvis den samme som i plasma.
Estonian: Pleura- või sünoviaalvedeliku kontsentratsioonid on ligikaudu võrdsed plasmakontsentratsiooniga.
Danish: Natriumaminosalicylsyre var ikke mutagent i Ames test, stamme TA 100.
Estonian: Naatriumaminosalitsüülhape ei olnud Amesi testi tüves TA 100 mutageenne.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mere end 1 ud af 1 000 behandlede): • nedsat appetit (anoreksi).
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda enam kui 1 inimesel 1000st): • söögiisu kaotus (anoreksia).
Danish: Koncentrationerne af metabolitten kan være øget ved nyreinsufficiens.
Estonian: Metaboliidi kontsentratsioon võib suureneda neerupuudulikkuse korral.
Danish: • Drys granulatet på æblemos eller yoghurt.
Estonian: • Raputage graanulid õunapüreele või jogurtile.
Danish: Patienten skal overvåges nøje under de første tre måneder af behandlingen, som straks skal seponeres ved første tegn på udslæt, feber eller andre tegn, der varsler intolerance.
Estonian: Esimesel kolmel ravikuul tuleb patsienti hoolikalt jälgida ja ravi tuleb katkestada kohe pärast lööbe, palaviku või teiste hoiatavate talumatusnähtude ilmnemist.
Danish: • reduktion af de røde blodlegemers evne til at frigive ilt,
Estonian: • punaste vererakkude hapniku vabastamise võime vähenemine;
Danish: Hypotyreoidism*
Estonian: Hüpotüreoidism*
Danish: Den daglige mængde skal gives som to doser, der fordeles over døgnet.
Estonian: See ööpäevane kogus jagatakse kaheks annuseks ööpäevas.
Danish: Samtidig administration af para-aminosalicylsyre og ethionamid kan forstærke bivirkningerne af paraaminosalicylsyre, hovedsagelig de gastrointestinale virkninger, herunder ikterus, hepatitis, kvalme, opkastning, diarré, abdominalsmerter eller anoreksi.
Estonian: Paraaminosalitsüülhappe ja etioonamiidi koosmanustamine võib tugevdada paraaminosalitsüülhappe kõrvaltoimeid, peamiselt gastrointestinaalseid toimeid, sealhulgas ikterust, hepatiiti, iiveldust, oksendamist, kõhulahtisust, kõhuvalu või anoreksiat.
Danish: 1244 RL Ankeveen Holland
Estonian: 1244 RL Ankeveen Madalmaad
Danish: Mindre doser til børn kan afmåles med doseringsskeen og gives ved at drysse granulatet på æblemos eller yoghurt.
Estonian: Laste väiksemad annused tuleb mõõta annustamislusikaga ja manustada need õunapüreele või jogurtile raputatuna.
Danish: Indholdet i brevet tilsættes et glas appelsin- eller tomatjuice.
Estonian: Kotikese sisu tuleb lisada klaasile apelsini- või tomatimahlale.
Danish: Hovedmetabolitterne af PAS dannes ved konjugering: med glycin til para-aminosalicylurinsyre (PASU) (op til 25 % af dosis) og med N-acetyl til N-acetylpara-aminosalicylsyre (Ac-PAS) (op til 70 % af dosis).
Estonian: Para-aminosalitsüülhappe peamised metaboliidid tekivad konjugeerimise teel: glütsiiniks paraaminosalitsüülkusihappes (PASU) kuni 25% ulatuses annusest ja N-atsetüüliks N-atsetüül-paraaminosalitsüülhappes (Ac-PAS) kuni 70% ulatuses annusest.
Danish: • blød afføring,
Estonian: • pehme väljaheide,
Danish: • Vitamin B12
Estonian: • B12-vitamiin,
Danish: • Undlad at knuse eller tygge granulatet.
Estonian: • Ärge purustage ega närige graanuleid.
Danish: Para-aminosalicylsyre påvirker kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Estonian: Paraaminosalitsüülhape mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Danish: Para-aminosalicylsyre kan nedsætte den gastrointestinale absorption af digoxin ved at hæmme absorptionen fra tarmcellerne.
Estonian: Paraaminosalitsüülhape võib vähendada digoksiini gastrointestinaalset imendumist, inhibeerides soolerakkude absorptsioonifunktsiooni.
Danish: Ud fra litteratur cases, kan para-aminosalicylsyre være forbundet med en øget risiko for hypothyreoidisme hos HIV-smittede patienter.
Estonian: Hüpotüreoos kaasuva HIV-infektsiooniga patsientidel Paraaminosalitsüülhapet võib kaasuva HIV-infektsiooniga patsientide puhul seostada suurenenud hüpotüreoosi riskiga.
Danish: Må ikke opbevares over 25º C. Brevene kan opbevares ved temperaturer under 25 °C i op til 24 timer, efter at de er åbnet.
Estonian: Kotikesi võib hoida temperatuuril alla 25 °C kuni 24 tundi pärast avamist.
Danish: Desensibilisering
Estonian: Desensibilisatsioon
Danish: En enkeltdosisundersøgelse viste en plasmahalveringstid på 1,62±0,85 h af para-aminosalicylsyre, administreret som GRANUPAS.
Estonian: Üksikannuse uuringus oli paraaminosalitsüülhappena manustatud GRANUPAS plasma poolväärtusaeg 1,62 ±0,85 tundi.
Danish: Den optimale dosis til børn er usikker.
Estonian: Optimaalne annustamine lastel ei ole veel kindlaks tehtud.
Danish: GRANUPAS er et enteropræparat, hvis syrebestandige coating beskytter det mod nedbrydning i ventriklen og dermed forhindrer dannelse af meta-aminophenol (et kendt hepatotoksisk stof).
Estonian: GRANUPAS on gastroresistentne preparaat ja seetõttu kaitseb graanulite happekindel kate neid lagunemise eest maos, vältides meta-aminofenooli (teadaolev hepatotoksiin) tekkimist.
Danish: Para-aminosalicylsyre minder i sin virkningsmekanisme om sulfonamiderne ved at konkurrere med paraaminobenzoesyre (PABA) om dihydropteroat syntetase (DHP), der er et nøgleenzym i biosyntesen af folater.
Estonian: Paraaminosalitsüülhappe toimemehhanism sarnaneb sulfoonamiidide mehhanismiga, konkureerides paraaminobensoehappega (PABA) dihüdropteroaadi süntetaasi (DHP), folaatide sünteesi põhiensüümi inhibeerimises.
Danish: Let til moderat nedsat nyrefunktion
Estonian: Kerge kuni mõõdukas neerukahjustus
Danish: • kløende udslæt.
Estonian: • sügelev lööve.
Danish: Para-aminosalicylsyre fordeles i en række væv og kropsvæsker, herunder lunger, nyrer, lever og peritonealvæske.
Estonian: Paraaminosalitsüülhape jaotub erinevates kudedes ja vedelikes, sealhulgas kopsudes, neerudes, maksas ja peritoneaalvedelikus.
Danish: Det fuldstændige syndrom består i steatoré, abnorm røntgen af tyndtarmen, villusatrofi, nedsat kolesterol og nedsat D-xylose og jernabsorption.
Estonian: Täielik sündroom sisaldab steatorröad, kõrvalekaldeid peensoole röntgenmustris, hattude atroofiat, kolesteroolisisalduse vähenemist, vähenenud D-ksüloosi ja raua imendumist.
Danish: Absorptionen af vitamin B12 kan nedsættes af para-aminosalicylsyre, så der efter depletion optræder klinisk betydningsfulde abnormiteter af erytrocytterne.
Estonian: Paraaminosalitsüülhape võib vähendada B12-vitamiini imendumist ja pärast selle varude ammendumist võivad tekkida kliiniliselt olulised erütrotsüütide kõrvalekalded.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage GRANUPAS Tag ikke GRANUPAS:
Estonian: Mida on vaja teada enne GRANUPASe võtmist Ärge võtke GRANUPASt
Danish: • forhøjede leverenzymer,
Estonian: • maksaensüümide aktiivsuse tõus,
Danish: GRANUPAS må ikke anvendes under amning.
Estonian: GRANUPASt ei tohi kasutada rinnaga toitmise ajal.
Danish: Ethionamid
Estonian: Etioonamiid
Danish: • synsforstyrrelser,
Estonian: • nägemishäired,
Danish: Enterocoatingen beskytter granulatet, så absorptionen først begynder, når det forlader ventriklen.
Estonian: Kuna graanuleid kaitseb enterokate, ei alga imendumine enne nende maost lahkumist.
Danish: Hvis du har taget for meget GRANUPAS
Estonian: Kui võtate GRANUPASt rohkem kui ette nähtud
Danish: Dette lægemiddel nedsætter den gastrointestinale absorption af para-aminosalicylsyre og bør ikke gives samtidig hermed.
Estonian: See ravim vähendab paraaminosalitsüülhappe imendumist seedetraktist ja neid ei tohi koos manustada.
Danish: Meget sjælden Senesmerter, hovedpine, synsforstyrrelser, perifer neuropati, svimmelhed
Estonian: Väga harv Kõõlusvalu, peavalu, nägemishäired, perifeerne neuropaatia, pearinglus
Danish: Granulatet vil ikke blive opløst, men hvis granulatet synker til bunds, kan det opslæmmes ved at svinge juicen rundt i glasset.
Estonian: Graanulid ei lahustu, kuid mahla segamine klaasis aitab graanuleid uuesti suspensiooniks muuta, kui need põhja vajuvad.
Danish: • senesmerter, hovedpine,
Estonian: • kõõlusvalu, peavalu,
Danish: Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos mindre end 1 ud af 10 000 behandlede):
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed (esinevad vähem kui 1 inimesel 10 000st):
Danish: Granulatet må ikke knuses eller tygges, da dette kan beskadige den gastro-resistente coating.
Estonian: Graanuleid ei tohi purustada ega närida, sest see kahjustab nende happekindlat katet.
Danish: Malabsorptionssyndrom*, ulcus pepticum, gastrointestinal blødning, ikterus, metalsmag
Estonian: Malabsorptsioonisündroom*, peptiline haavand, mao-seedetrakti verejooks, ikterus, metallimaitse
Danish: GRANUPAS anbefales ikke under graviditet og må kun bruges, hvis din læge tilråder det. Du må ikke amme, mens du tager GRANUPAS.
Estonian: GRANUPAS ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui arst on seda soovitanud.
Danish: • nedsat antal røde blodlegemer,
Estonian: • punaste vererakkude arvu vähenemine,
Danish: Slug granulatet helt.
Estonian: Neelake graanulid tervelt alla.
Danish: Der er ikke udført interaktionsundersøgelser ved co-administration af antiretrovirale midler og paraaminosalicylsyre til patienter med hiv-infektion.
Estonian: Ravimite koostoimete uuringuid ei ole läbi viidud HIV-infektsiooniga patsientidel, kes võtavad retroviirusvastaseid ravimeid ja paraaminosalitsüülhapet.
Danish: Må ikke opbevares over 25º C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Danish: • Brug ikke brevet, hvis det er svulmet op, eller hvis granulatet har mistet sin lysebrune farve.
Estonian: • Ärge kasutage, kui kotike on paisunud või kui graanulid on kaotanud oma helepruuni värvuse.
Danish: Krystalluri
Estonian: Kristalluuria
Danish: • nedsat antal hvide blodlegemer,
Estonian: • valgete vererakkude arvu vähenemine,
Danish: Enterogranulat 30 breve
Estonian: Gastroresistentsed graanulid 30 kotikest
Danish: knuser eller tygger granulatet, da det måske ikke vil blive absorberet korrekt og kan give mavesmerter eller maveblødning.
Estonian: Oluline on, et te ei lahusta, purusta ega näri graanuleid, sest need ei pruugi õigesti lahustuda ja võivad põhjustada maovalu või maoverejooksu.
Danish: Lucane Pharma, 172 rue de Charonne
Estonian: Lucane Pharma 172 rue de Charonne 75011 Pariis
Danish: Enterogranulat Granulatet består af små, bleggule/lysebrune granula med en diameter på ca. 1,5 mm.
Estonian: Väikesed valkjad/helepruuni värvusega, ligikaudu 1,5 mm diameetriga graanulid.
Danish: Brug af anden medicin sammen med GRANUPAS
Estonian: Muud ravimid ja GRANUPAS
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen og på brevet efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja kotikesel pärast „EXP".
Danish: *Se beskrivelsen af udvalgte bivirkninger nedenfor Beskrivelse af udvalgte bivirkninger Hypothyroidism
Estonian: * Vt valitud kõrvaltoimete kirjeldust allpool.
Danish: Eventuelt tilbageværende granulat i bunden af glasset skal synkes straks efter tilføring af en lille mængde væske.
Estonian: Klaasi põhja jäänud graanulitele tuleb lisada väike kogus vedelikku ja need kohe alla neelata.
Danish: Blod og lymfesystem Meget sjælden Trombocytopeni, purpura, leukopeni, anæmi, methæmoglobinæmi, agranulocytose
Estonian: Trombotsütopeenia, purpur, leukopeenia, aneemia, methemoglobineemia, agranulotsütoos
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten GRANUPAS, enterogranulat, 4 g para-aminosalicylsyre
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile GRANUPAS 4 g gastroresistentsed graanulid paraaminosalitsüülhape
Danish: • metalsmag,
Estonian: • metallimaitse,
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARTONGIST KARP
Danish: Ved svær nyresygdom vil der ske ophobning af den inaktive acetylmetabolit af para-aminosalicylsyre.
Estonian: Raske neeruhaigusega patsientidel akumuleerub paraaminosalitsüülhappe inaktiivne atsetüülmetaboliit.
Danish: Breve af papir/low density polyethylen/aluminiumfolie/primer/low density polyethylen.
Estonian: Kotikesed koosnevad paberist / väikese tihedusega polüetüleenist / alumiiniumfooliumist / aluskihist / väikese tihedusega polüetüleenist.
Danish: • gulfarvning af hud eller øjne,
Estonian: • naha või silmade kollasus (ikterus),
Danish: Kutan hypersensitivitet, hududslæt
Estonian: Naha ülitundlikkus, nahalööve
Danish: • hvis du har mavesår
Estonian: • kui teil on maohaavand;
Danish: Sådan skal du tage GRANUPAS
Estonian: Kuidas GRANUPASt võtta
Danish: Abdominalsmerter, opkastning, kvalme, oppustethed, diarré, blød afføring
Estonian: Kõhuvalu, oksendamine, iiveldus, kõhupuhitus, kõhulahtisus, pehme väljaheide
Danish: Det aktive stof er para-aminosalicylsyre.
Estonian: Toimeaine on paraaminosalitsüülhape.
Danish: De første symptomer indtræder sædvanligvis inden for tre måneder efter påbegyndelse af behandlingen, hvor udslæt er den hyppigste bivirkning, efterfulgt af feber og langt mindre hyppigt gastrointestinale gener bestående i anoreksi, kvalme eller diarré.
Estonian: Kõige sagedam kõrvaltoime on lööve, millele lisandub palavik ja palju harvem esinevad anoreksia seedetrakti häired, iiveldus või kõhulahtisus.
Danish: • Digoxin (mod hjertesygdom) • Diphenhydramin (mod overfølsomhedsreaktioner).
Estonian: • difenüülhüdramiin (allergiliste reaktsioonide ravim).
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker, at brevene er opsvulmede, eller hvis granulatet er mørkebrunt eller violet.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui kotike on paisunud või kui graanulid on tumepruunid või lillad.
Danish: Lægemidlet er et lysebrunt enterogranulat i breve.
Estonian: See ravim on helepruunide gastroresistentsete graanulitena kotikestes.
Danish: Hvert brev indeholder 4 g para-aminosalicylsyre.
Estonian: Üks kotike sisaldab 4 g paraaminosalitsüülhapet.
Danish: Para-aminosalicylsyre acetyleres i leveren til den inaktive metabolit N-acetyl-para-aminosalicylsyre, der er uden bakteriostatisk aktivitet.
Estonian: Paraaminosalitsüülhape atsetüülitakse maksas ja konverteeritakse inaktiivseks metaboliidiks Natsetüülparaaminosalitsüülhappeks, millel puudub bakteriostaatiline aktiivsus.
Danish: Hvis du er i tvivl, skal du tale med lægen eller apotekspersonalet, inden du tager GRANUPAS.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne GRANUPASe võtmist nõu arsti või apteekriga.
Danish: Almindelige bivirkninger (forekommer hos mere end 1 ud af 100 behandlede):
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda enam kui 1 inimesel 100st):
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager GRANUPAS:
Estonian: Enne GRANUPASe võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
Danish: Sjældne bivirkninger (forekommer hos mere end 1 ud af 10 000 behandlede):
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda enam kui 1 inimesel 10 000st):
Danish: Et in vivo genotoksiske studie (micronucleustest) er blevet udført med para-aminosalicylsyre.
Estonian: Paraaminosalitsüülhappega viidi läbi in vivo genotoksilisuse uuring (pisituuma katse).
Danish: o Bank skeen let mod bordet, så overfladen af granulatet bliver vandret, og fyld efter om nødvendigt.
Estonian: Võtke arsti määratud õige annus; o pange graanulid otse lusikasse; o koputage lusikat, et graanulite tase oleks horisontaalne, ja jätkake vajaduse korral lusika täitmist.
Danish: Lægen kan finde det nødvendigt at begynde med en lavere dosis for at undgå eventuelle bivirkninger.
Estonian: Võimalike kõrvaltoimete vältimiseks võib teie arst alustada ravi väiksema annusega.
Danish: Brevet bør ikke bruges, hvis det er svulmet op eller hvis granulatet har mistet sin lysebrune farve og er blevet mørkebrunt eller violet.
Estonian: Kotikest ei tohi kasutada, kui see on paisunud või kui graanulid on kaotanud oma helepruuni värvuse ja muutunud tumepruuniks või lillaks.
Danish: • hvis du er allergisk over for para-aminosalicylsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Estonian: • kui olete paraaminosalitsüülhappe või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6)
Danish: Hvis det gør, fortæl det venligst til din læge eller på apoteket.
Estonian: Juhul kui mõjutab, teavitage sellest kohe oma arsti või apteekrit.
Danish: Ved indgivelsen må granulatet derfor kun iblandes i et surt fødemiddel, der beskytter den syrebestandige coating.
Estonian: Graanulite manustamisel tuleb hoolikalt kaitsta nende happekindlat katet, hoides neid annuse manustamise ajal happelises toidus.
Danish: Der foreligger utilstrækkelige data for virkningen af para-aminosalicylsyre på det ammede barn.
Estonian: Andmed paraaminosalitsüülhappe toimest vastsündinutele/imikutele on puudulikud.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Estonian: Kuidas GRANUPASt säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Danish: Hvert brev enterogranulat indeholder 4 g para-aminosalicylsyre.
Estonian: Üks gastroresistentsete graanulite kotike sisaldab 4 g paraaminosalitsüülhapet.
Danish: • mavesår,
Estonian: • kõhuvalu,
Danish: Mavesår Der bør udvises forsigtighed ved anvendelse af para-aminosalicylsyre hos patienter med mavesår.
Estonian: Paraaminosalitsüülhapet tuleb peptilise haavandiga patsientidel kasutada ettevaatusega.
Danish: Hos kaniner havde natriumaminosalicylat ingen virkninger på den embryoføtale udvikling.
Estonian: Küülikute embrüofetaalset arengut naatriumaminosalitsülaat ei mõjutanud, kuid hinnatud annused olid soovitatud kliinilistest annustest väiksemad.
Danish: Officielle retningslinjer for hensigtsmæssig brug af antibiotika bør følges.
Estonian: Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhendeid.
Danish: Ved samtidig behandling med digoxin bør serumdigoxin-niveauet overvåges.
Estonian: Kaasuvat ravi saavatel patsientidel tuleb jälgida seerumi digoksiinisisaldust.
Danish: Hypothyroidism i HIV-smittede patienter er en meget almindelig hændelse og optræder i ≥1/10 personer, især når PAS administreres med ethionamid/prothionamid.
Estonian: Kaasuva HIV-infektsiooniga patsientidel on hüpotüreoos väga levinud ja seda esineb ≥1/10 patsiendil,
Danish: De små granula er valgt for at undgå den begrænsede udtømning af store partikler fra ventriklen.
Estonian: Graanulid on väikesed, et erinevalt suurtest osakestest läbida magu kiiremini.
Danish: Behandlingen fortsættes sædvanligvis i to år.
Estonian: Ravi kestab tavaliselt 2 aastat.
Danish: Den første omfattede 166 tuberkulosepatienter i alderen 15-30 år.
Estonian: Esimeses osales 166 tuberkuloosiga patsienti vanuses 15-30 aastat.
Danish: Lægemidlets navn blev ændret til Granupas den 15. maj 2014.
Estonian: Ravimi nimetus muudeti Granupaseks 15. mail 2014.
Danish: Den anbefalede dosis til voksne er ét brev tre gange dagligt.
Estonian: Soovitatav annus täiskasvanutele on üks kotike kolm korda ööpäevas.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Granupas anvendes så sikkert som muligt.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Granupase võimalikult ohutu kasutamine.
Danish: Der gives i alt 150 mg/kg legemsvægt pr. dag, fordelt på to doser.
Estonian: Neile tuleb manustada kokku 150 mg kehamassi kg kohta ööpäevas, jagatuna kaheks annuseks.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Granupas (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er mavesmerter, opkastning, kvalme, oppustethed, diarré og blød afføring, svimmelhed, gang- og balanceforstyrrelser, allergiske hudreaktioner og udslæt.
Estonian: Granupase kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on kõhuvalu, oksendamine, iiveldus, kõhupuhitus, kõhulahtisus ja pehme väljaheide, peapööritus, kõnnaku- ja tasakaaluhäired, allergilised nahareaktsioonid ning lööve.
Danish: Andre oplysninger om Granupas
Estonian: Muu teave Granupase kohta
Danish: Hvorfor blev Granupas godkendt?
Estonian: Miks Granupas heaks kiideti?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Granupas?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Granupase ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Da antallet af patienter med tuberkulose er lavt i EU, betragtes sygdommen som »sjælden«, og Granupas blev udpeget som »lægemiddel til sjældne sygdomme« den 17. december 2010.
Estonian: Et Euroopa Liidus on tuberkuloosiga patsiente vähe ja see haigus esineb harva, nimetati Granupas 17. detsembril 2010 harvikravimiks.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Para-aminosalicylsyre Lucane den 7. april 2014.
Estonian: Euroopa Komisjon andis para-aminosalitsüülhappe Lucane müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 7. aprillil 2014.
Danish: Tidligere kendt som Para-aminosalicylsyre Lucane.
Estonian: Varasem nimetus Para-aminosalitsüülhape Lucane.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Granupas findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Granupase kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Granupas findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Granupase kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Hvad er Granupas, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Granupas ja milleks seda kasutatakse
Danish: Det anvendes i kombination med andre lægemidler til behandling af voksne og børn i alderen 28 dage og derover med multiresistent tuberkulose, når kombinationsbehandlinger uden dette lægemiddel ikke kan anvendes, enten fordi sygdommen er resistent over for dem eller på grund af deres bivirkninger.
Estonian: Seda kasutatakse kombinatsioonis teiste ravimitega multiresistentse tuberkuloosiga täiskasvanute ja vähemalt 28-päevaste laste raviks, kui haigustekitaja resistentsuse või ravimite kõrvalnähtude tõttu ei saa kombinatsioone ilma selle ravimita kasutada.
Danish: Granupas må ikke anvendes af patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Estonian: Granupast ei tohi võtta neerutalitluse raske häirega patsiendid.
Danish: PAS har været anvendt i mange år i EU til kombinationsbehandling af tuberkulose.
Estonian: Para-aminosalitsüülhapet on kasutatud Euroopa Liidus aastaid tuberkuloosi kombineeritud ravis.
Danish: PAS ligner et kemisk stof (paraaminobenzoesyre), som bakterierne anvender til at producere folsyre, der er nødvendigt for vækst af nye bakterier.
Estonian: Para-aminosalitsüülhape sarnaneb keemilise ainega (paraaminobensoehape), mida bakterid kasutavad uute bakterite kasvuks vajaliku foolhappe tootmiseks.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Granupas, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Estonian: Selle alusel lisati Granupase omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Danish: I den anden hovedundersøgelse med 341 patienter over 12 år blev en kombination af PAS og isoniazid sammenlignet med isoniazid alene.
Estonian: Teises põhiuuringus, milles osales 341 patsienti vanuses üle 12 aasta, võrreldi paraaminosalitsüülhappe ja isoniasiidi kombinatsiooni ainult isoniasiidiga.
Danish: Hos børn og voksne fastsættes den daglige dosis efter legemsvægten.
Estonian: Lastel ja noorukitel sõltub ööpäevane annus kehamassist.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Granupas, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Granupase kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Virksomheden fremlagde publicerede undersøgelser, der viser fordelene ved kombination med andre tuberkulosemidler, hvor to af undersøgelserne blev anset for at være hovedgrundlag for ansøgningen.
Estonian: Kasulikkust kombinatsioonis teiste tuberkuloosiravimitega tõendati ettevõtte avaldatud uuringutes, millest kaht peetakse taotluse seisukohalt põhiuuringuteks.