FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Krospovidons (E1202) Ksilīts (E967)
Icelandic: Örkristallaður sellulósi (E460) Krospovidon (E1202) Xylitol (E967)
Latvian: Maisījums var tikt ievadīts caur nazogastrālo zondi (CH8 vai lielāku).
Icelandic: Einnig má gefa blönduna um magaslöngu um nef (CH8 eða stærri).
Latvian: Tikagrelors neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Icelandic: Ticagrelor hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Latvian: 19. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR
Latvian: Lielāka elpas trūkuma sastopamība, lietojot tikagreloru, nav saistīta ar jaunu sirds vai plaušu slimību vai tās gaitas pasliktināšanos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Hærri tíðni mæði hjá þeim sem fengu ticagrelor er ekki tengd tilkomu nýs eða versnandi hjarta- eða lungnasjúkdóms (sjá kafla 4.4).
Latvian: • morfīnu un citus opoīdus (lieto sāpju mazināšanai).
Icelandic: • morfín og aðra ópíóíða (notuð við miklum verkjum)
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Brilique
Icelandic: Ef gleymist að nota Brilique
Latvian: • Ģībšana (sinkope) - īslaicīgs samaņas zudums pēkšņi pazeminātas asins plūsmas smadzenēs dēļ (bieži).
Icelandic: Yfirlið - tímabundið meðvitundarleysi vegna skyndilega skerts blóðflæðis til heila (algengt)
Latvian: Sākotnējā pakļaušana iedarbībai (0.5 un 1 h pēc devas) no tikagrelora tabletes, kas sajaukta ar ūdeni bija augstāka salīdzinājumā ar veselu tableti, ar identiskām koncentrācijām ( no 2 līdz 48 h iedarbība pēc tam).
Icelandic: Upphafsútsetning (0,5 og 1 klst. eftir skammt) fyrir muldar ticagrelor töflur blandaðar í vatn var hærri samanborið við heilar töflur, en þéttnin var almennt svipuð eftir það (2 til 48 klst.).
Latvian: TTP ir potenciāli letāls stāvoklis, kad nepieciešama tūlītēja ārstēšana, ieskaitot plazmaferēzi.
Icelandic: TTP er hugsanlega lífshættulegt ástand sem þarfnast bráðrar meðhöndlunar þ.m.t. plasmatöku (plasmapheresis).
Latvian: • jums ir bijis insults, ko izsaukusi asiņošana galvas smadzenēs;
Icelandic: þú hefur fengið heilaslag af völdum blæðingar í heila.
Latvian: Ārstējot 54 AKS slimniekus ar tikagreloru nevis klopidogrelu, tiks novērsts viens aterotrombotisks notikums, ārstējot 91 pacientu, tiks novērsts viens KV nāves gadījums (skatīt 1. attēlā un 4. tabulā).
Icelandic: Meðhöndlun 54 sjúklinga með brátt kransæðaheilkenni með ticagrelori í staðinn fyrir clopidogrel kemur í veg fyrir eitt kransæðastíflu tilfelli; meðhöndlun 91 sjúklings kemur í veg fyrir eitt dauðsfall af völdum hjartaeða æðasjúkdóms (sjá mynd 1 og töflu 4).
Latvian: • reiboņa vai telpas griešanās sajūta;
Icelandic: Tilfinning um sundl eða að herbergið snúist
Latvian: Tikagrelora galvenais metabolīts ir AR-C124910XX, kas arī ir aktīvs, kā apliecina in vitro saistīšanās ar trombocītu P2Y12 ADF receptoru.
Icelandic: Helsta umbrotsefni ticagrelors er AR-C124910XX, sem er einnig virkt, samanber in vitro bindingu við P2Y12 ADP viðtaka á blóðflögum.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jūs lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm:
Icelandic: Segðu lækninum eða lyfjafræðingi frá því ef þú notar eitthvert eftirtalinna lyfja:
Latvian: Pacienti, kas saņēma 300 mg slodzes devu klopidogrela (iespējams 600 mg pie PCI) vai 180 mg tikagrelora.
Icelandic: 300 mg hleðsluskammt af clopidogreli (hugsanlega 600 mg ef þeir höfðu gengist undir kransæðaaðgerð með þræðingu) eða 180 mg af ticagrelori.
Latvian: Ādas un
Icelandic: VIÐAUKI I
Latvian: • alerģiskas reakcijas - izsitumi, nieze vai sejas, lūpu vai mēles pietūkums, kas var būt smagas alerģiskas reakcijas pazīmes;
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð - útbrot, kláði eða þroti í andliti eða vörum/tungu geta verið merki um ofnæmisviðbrögð
Latvian: Saistībā ar salikto vērtēto raksturlielumu RRS no 1. līdz 360. dienai (17%) bija līdzīga tai, kas novērota, sākot ar 361. dienu (16%).
Icelandic: Hlutfallsleg áhættuminnkun (RRR) fyrir samsettan endapunkt var svipuð frá degi 1 til dags 360 (17% RRR) og frá degi 361 og áfram (16% RRR).
Latvian: Piebilde: komponentu KV nāves, MI un insulta pirmo notikumu skaits ir patiesais katra komponenta pirmo gadījumu skaits, kas nepapildina saliktā vērtētā raksturlieluma gadījumu skaitu.
Icelandic: Fjöldi fyrstu tilvika þáttanna CV-dauði, hjartadrep (MI) og heilaslag er raunverulegur fjöldi fyrstu tilvika fyrir hvern þátt fyrir sig og bætist ekki við fjölda tilvika í samsettum endapunkti.
Latvian: Galvenā cirkulējošā metabolīta AR-C124910XX (arī aktīvs) veidošanās no tikagrelora notiek ātri, un vidējais tmax ir aptuveni 2,5 stundas.
Icelandic: Myndun helsta umbrotsefnisins í blóði, AR-C124910XX (einnig virkt) úr ticagrelori er hröð og er miðgildi tmax um það bil 2,5 klukkustund.
Latvian: Pamatojot ar PLATO pētījumā novēroto mijiedarbību starp ASS uzturošo devu un tikagrelora relatīvo efektivitāti, salīdzinot ar klopidogrelu, vienlaicīga tikagrelora un lielas ASS uzturošās devas (> 300 mg) lietošana nav ieteicama (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Icelandic: Byggt á sambandi sem sást í PLATO rannsókninni milli viðhaldsskammts af asetýlsalisýlsýru og áhrifa ticagrelors samanborið við clopidogrel er samhliðagjöf ticagrelors með stórum viðhaldsskammti af asetýlsalisýlsýru (> 300 mg) ekki ráðlögð (sjá kafla 5.1).
Latvian: Tikagrelors 90 mg divas reizes dienā (pacienti, kuriem radies traucējums, %) N=9333
Icelandic: Ticagrelor 90 mg tvisvar á sólarhring sjúklinga þar sem atburður kom fram) N=9333
Latvian: Tas ir saistīts ar to, ka tikagrelors testā nomāc P2Y12 receptorus veselu donoru trombocītos pacientu serumā / plazmā.
Icelandic: Þetta tengist hömlun á P2Y12-viðtakanum á blóðflögunum úr heilbrigðum gjöfum í prófinu af völdum ticagrelors í sermi/plasma sjúklings.
Latvian: Ja nepieciešama terapijas maiņa, pirmā Brilique zāļu deva jāordinē 24stundas pēc pēdējās cita antiagreganta devas lietošanas.
Icelandic: Ef skipta þarf um lyf skal gefa fyrsta skammtinn af Brilique 24 klst.
Latvian: Turpiniet lietot Brilique tik ilgi, cik to noteicis Jūsu ārsts.
Icelandic: Brilique eins lengi og læknirinn segir þér.
Latvian: Letāla ar KAŠ saistīta asiņošana radās 6 pacientiem katrā terapijas grupā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Banvænar blæðingar í tengslum við kransæðahjáveituaðgerð (CABG) urðu hjá 6 sjúklingum í hvorum meðferðarhópi (sjá kafla 4.4).
Latvian: Tikagrelors nav pētīts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, un nav informācijas par farmakokinētiku pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem.
Icelandic: Ticagrelor hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi og ekki eru fyrirliggjandi upplýsingar um lyfjahvörf hjá sjúklingum með í meðallagi skerta lifrarstarfsemi.
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietēm jālieto piemēroti kontracepcijas līdzekļi, lai izvairītos no grūtniecības tikagrelora terapijas laikā.
Icelandic: Konur á barneignaraldri skulu nota viðeigandi getnaðarvörn til að koma í veg fyrir þungun meðan á meðferð með ticagrelori stendur.
Latvian: Tā kā tikagrelora lietošana vienlaikus ar desmopresīnu nav saīsinājusi asiņošanas standartlaiku, ir maz ticams, ka desmopresīns būs efektīvs klīniski nozīmīgos asiņošanas gadījumos (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Icelandic: Þar sem samhliðagjöf ticagrelors með desmopressíni stytti ekki blæðingartíma, er ólíklegt að desmopressín sé árangursríkt til að stöðva blæðingar (sjá kafla 4.5).
Latvian: Lietojot tikagreloru vienlaikus ar heparīnu, enoksaparīnu vai desmopresīnu, nebija ietekmes uz aktivēto daļējo tromboplastīna laiku (aPTT), aktivēto koagulācijas laiku (ACT) vai Xa faktora pārbaudēm.
Icelandic: Samhliðagjöf ticagrelors með heparíni, enoxaparíni eða desmopressíni hafði engin áhrif á virkjaðan tromoplastíntíma (aPTT), virkjaðan storkutíma (ACT) eða mælingar á storkuþætti Xa.
Latvian: Kad mutē disperģējamās tabletes tika izšķīdinātas siekalās un norītas ar ūdeni, tikagrelora AUC bija līdzīgs, tomēr Cmax bija aptuveni par 15% zemāks kā apvalkotajām tabletēm.
Icelandic: Þegar munndreifitaflan var leyst sundur í munnvatni og gleypt með vatni var AUC fyrir ticagrelor svipað en Cmax var um það bil 15% lægri en fyrir filmuhúðuðu töfluna.
Latvian: • pētījumā PLATO ("PLATelet Inhibition and Patient Outcomes"), kura laikā tikagrelors tika salīdzināts ar klopidogrelu, abas zāles lietojot kombinācijā ar ASS un citu standarta terapiju;
Icelandic: [PLATelet Inhibition and Patient Outcomes], samanburður á ticagrelori og clopidogreli, bæði lyfin gefin samhliða asetýlsalisýlsýru og annarri staðlaðri meðferð.
Latvian: Asiņošanas risks
Icelandic: Blæðingarhætta
Latvian: Lai pētītu kambaru darbības pauzes vai cita veida aritmijas epizodes PLATO pētījumā, pētnieki veica Holtera monitorēšanu gandrīz 3000 pacientiem, no kuriem aptuveni 2000 bija pieraksti gan AKS akūtas fāzes laikā, gan pēc viena mēneša.
Icelandic: Til að skoða tíðni sleglahléa og annarra hjartsláttartruflana í PLATO rannsókninni, var gerð Holter rannsókn á undirhópi u.þ.b.3000 sjúklinga, hjá 2000 þeirra voru skráðar hjartsláttartruflanir bæði í bráðafasa kransæðaheilkennis og mánuði síðar.
Latvian: • nestabila stenokardija (stenokardija vai sāpes krūtīs, kas nav labi kontrolētas).
Icelandic: • hvikula hjartaöng (hjartaöng eða brjóstverkur sem ekki hefur náðst stjórn á).
Latvian: Brilique satur aktīvo vielu, ko sauc par tikagreloru.
Icelandic: Brilique inniheldur virkt efni sem heitir ticagrelor.
Latvian: Primārais vērtētais raksturlielums Salikts - KV nāve/MI/insults
Icelandic: Samsettur úr CV-dauða/MI /heilaslag
Latvian: Vecums, dzimums, ķermeņa masa, rase, ģeogrāfiskais reģions, blakusslimības, vienlaikus terapija un medicīniskā anamnēze, tostarp pārciests insults vai tranzitora išēmijas lēkme, nebija kopējās vai ar manipulācijām nesaistītas PLATO smagas asiņošanas paredzošie faktori.
Icelandic: Aldur, kyn, líkamsþyngd, kynþáttur, landsvæði, samhliða sjúkdómar, samhliðameðferð og sjúkrasaga, meðtalið að hafa áður fengið heilaslag eða skammvinn blóðþurrðarköst, hafði ekki forspárgildi fyrir heildar eða PLATO meiriháttar blæðingum ótengdum aðgerðum.
Latvian: Kas ir Brilique un kādam nolūkam to lieto
Icelandic: Upplýsingar um Brilique og við hverju það er notað
Latvian: Brilique, lietojot kopā ar acetilsalicilskābi (ASS), ir indicēts aterotrombotisku traucējumu profilaksei pieaugušiem pacientiem ar: akūtu koronāro sindromu (AKS); miokarda infarktu (MI) anamnēzē un aterotrombotisku notikumu attīstības lielu risku (skatīt 4.2. un 5.1. apakšpunktu).
Icelandic: Brilique, gefið samhliða asetýlsalicýlsýru (ASA), er ætlað að koma í veg fyrir kransæðastíflu hjá fullorðnum sjúklingum með - brátt kransæðaheilkenni (acute coronary syndrome (ACS)) eða - sögu um hjartadrep (MI) og í mikilli hættu á að fá kransæðastíflu (sjá kafla 4.2 og 5.1).
Latvian: Trekna maltīte tikagrelora AUC palielināja par 21% un aktīvā metabolīta Cmax samazināja par 22%, bet tikagrelora Cmax vai aktīvā metabolīta AUC neietekmēja.
Icelandic: Inntaka fituríkrar fæðu stækkaði AUC ticagrelors um 21% og lækkaði Cmax virka umbrotsefnisins um 22% en hafði engin áhrif á Cmax ticagrelors eða AUC virka umbrotsefnisins.
Latvian: TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS
Latvian: Nelietojiet Brilique šādos gadījumos:
Icelandic: Ekki má nota Brilique ef:
Latvian: Ietekme uz trombocītu funkcijas testiem, lai diagnosticētu heparīna izraisītu trombocitopēniju (HIT)
Icelandic: Víxlverkun við blóðflagnapróf til greiningar á blóðflagnafæð af völdum heparíns (HIT)
Latvian: Zāļu un citu produktu ietekme uz tikagreloru
Icelandic: Áhrif lyfja og annarra efna á ticagrelor
Latvian: CYP2C9 metabolizētas zāles
Icelandic: Lyf sem umbrotna fyrir tilstilli CYP2C9
Latvian: Tikagrelora ietekme uz citām zālēm
Icelandic: Áhrif ticagelors á önnur lyf
Latvian: Brilique 60 mg divas reizes dienā ir ieteicamā devu shēma, lai pagarinātu ārstēšanas laiku pacientiem ar MI anamnēzē vismaz vienu gadu, un ir liels aterotrombozes attīstības risks (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Icelandic: Brilique 60 mg tvisvar á sólarhring er ráðlagður skammtur þegar þörf er á framhaldsmeðferð hjá sjúklingum með sögu um hjartadrep í að minnsta kosti 1 ár og í mikilli hættu á að fá kransæðastíflu (sjá kafla 5.1).
Latvian: Šī mijiedarbība var būt saistīta ar samazinātu kuņģa un zarnu trakta motoriku un to var attiecināt uz citiem opioīdiem.
Icelandic: Þessi milliverkun getur tengst minnkuðum hreyfingum í meltingarvegi og gæti átt við um aðra ópíóíða.
Latvian: Sakarā ar ziņojumiem par patoloģiskiem ādas asinsizplūdumiem, lietojot SSAI (piemēram, paroksetīnu, sertralīnu un citalopramu), ieteicama piesardzība lietojot SSAI vienlaicīgi ar tikagreloru, jo var palielināties asiņošanas risks.
Icelandic: Vegna tilvika um óvenjulegar húðblæðingar með SSRI (t.d. paroxetini, sertralini og citaloprami) skal gæta varúðar þegar SSRI er gefið samhliða ticagrelori þar sem það getur aukið blæðingarhættu.
Latvian: Ilgstošai lietošanai vienlaicīgi ar tikagreloru, ieteicamā ASS uzturošā dienas deva ir 75-150 mg (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Langtíma sólarhringsskammtar af asetýlsalisýlsýru sem teknir eru samhliða ticagrelori eiga að vera á bilinu 75-150 mg (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Latvian: Turpiniet lietot šīs zāles tik ilgi, kamēr ārsts Jums to paraksta.
Icelandic: Taktu lyfið reglulega og eins lengi og læknirinn heldur áfram að ávísa því.
Latvian: Pētījumā PLATO novērotie asiņošanas gadījumi Vispārējs asiņošanas iznākums PLATO pētījumā parādīts 2. tabulā.
Icelandic: Niðurstöður blæðinga í PLATO rannsókninni Heildarniðurstöður blæðingatíðni í PLATO rannsókninni eru sýndar í töflu 2.
Latvian: Muskuļu asiņošana
Icelandic: Blæðing í vöðvum
Latvian: Sievietēm jālieto atbilstoši pretapaugļošanās līdzekļi, lai izvairītos no grūtniecības iestāšanās šo zāļu lietošanas laikā.
Icelandic: Konur eiga að nota örugga getnaðarvörn til að koma í veg fyrir þungun meðan þær taka þetta lyf.
Latvian: • Lai izņemtu tableti, pārplēsiet blistera foliju - nespiediet to cauri folijai, jo tablete var sadrupt.
Icelandic: Til að taka töfluna úr þynnunni skal opna þynnuna með því að rífa hana - ekki skal þrýsta töflunni í gegnum þynnuna því hún getur brotnað.
Latvian: • digoksīnu (lieto sirds mazsspējas ārstēšanai);
Icelandic: • digoxín (notað við hjartabilun)
Latvian: tikai ASS n = 7067
Icelandic: ASA eingöngu N = 7.067
Latvian: Plaša vai maznozīmīga asiņošana pētījumā TIMI vai bija nepieciešama medicīniska palīdzība
Icelandic: TIMI meiriháttar eða minniháttar blæðingar eða sem þurftu læknisinngrip
Latvian: Salīpot kopā, šīs ļoti mazās asins šūnas palīdz apturēt asiņošanu, noslēdzot sīkas griezuma vai bojājuma vietas asinsvados.
Icelandic: Þessar örlitlu frumur í blóðinu aðstoða við að stöðva blæðingu með því að loða saman og mynda þannig tappa í örsmáum götum í særðum eða skemmdum æðum.
Latvian: Ja esat lietojis Brilique vairāk nekā noteikts, konsultējieties ar ārstu vai nekavējoties dodieties uz slimnīcu.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef of stór skammtur af lyfinu hefur verið notaður skal hafa samband við lækni eða fara samstundis á sjúkrahús.
Latvian: Tikagrelora drošuma īpašības ir vērtētas divos plašos 3. fāzes pētījumos par iznākumiempētījumā PLATO un PEGASUS, kuros tika iekļauti vairāk nekā 39 000 pacientu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Icelandic: fasa rannsóknum með endapunktum (PLATO og PEGASUS) með fleiri en 39.000 sjúklingum (sjá kafla 5.1).
Latvian: a (%)
Icelandic: ARR (%/ár)
Latvian: • ja Jums ir smaga aknu slimība;
Icelandic: • þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Latvian: • selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori (saīsina kā SSAI), kurus lieto kā antidepresantus, piemēram paroksetīns, sertralīns un citaloprams;
Icelandic: Sérhæfða serótónín endurupptöku hemla (skammstafað SSRI), notaðir sem þunglyndislyf eins og t.d. paroxetin, sertralin og citalopram.
Latvian: AKS akūtās fāzes laikā kambaru darbības pauzes bija izteiktākas pacientiem ar HSM anamnēzē, kas saņēma tikagreloru (9,2% pret 5,4% pacientiem bez HSM anamnēzē; pacientiem, kas saņēma klopidogrelu 4,0% pret 3,6% pacientiem bez HSM vēsturē).
Icelandic: á tíðni sleglahléa í bráðafasa kransæðaheilkennis var meira áberandi hjá sjúklingum sem tóku ticagrelor og með sögu um hjartabilun (CHF) (9,2% á móti 5,4% hjá sjúklingum sem voru ekki með sögu um hjartabilun; fyrir sjúklinga sem tóku clopidogrel, 4,0% hjá sjúklingum með sögu um hjartabilun á móti 3,6% hjá sjúklingum ekki með sögu um hjartabilun).
Latvian: Ir novērota aizkavēta un samazināta perorālu P2Y12 inhibitoru iedarbība, ieskaitot tikagreloru un tā aktīvo metabolītu, pacientiem ar AKS, kas tika ārstēti ar morfīnu (tikagrelora iedarbība samazinājās par 35%).
Icelandic: Seinkuð og minnkuð útsetning fyrir P2Y12 hemlum til inntöku, þ.m.t. ticagrelori og virka umbrotsefni þess, hefur sést hjá sjúklingum með brátt kransæðaheilkenni sem fá morfín (35% minnkun á útsetningu fyrir ticagrelori).
Latvian: Tikagrelora izkliedes tilpums līdzsvara apstākļos ir 87,5 l. Tikagrelors un tā aktīvais metabolīts plaši saistās ar cilvēka plazmas olbaltumvielām (>99,0%).
Icelandic: Ticagrelor og virka umbrotsefnið eru mikið bundin plasmapróteinum í mönnum (> 99,0%).
Latvian: Tādēļ pacientiem, kuriem mēdz būt šādi simptomi transportlīdzekļa vadīšanas laikā vai apkalpojot mehānismus, jāievēro piesardzība.
Icelandic: Því skulu sjúklingar sem finna fyrir þessum einkennum gæta varúðar við akstur eða notkun véla.
Latvian: Kā uzglabāt Brilique
Icelandic: Hvernig geyma á Brilique
Latvian: Brilique palīdz novērst trombocītu salipšanu.
Icelandic: Brilique aðstoðar við að stöðva samloðun blóðflagna.
Latvian: 1. attēlā redzams aprēķinātais risks līdz kāda salikta efektivitātes vērtētā raksturlieluma traucējuma pirmajai epizodei.
Icelandic: Mynd 1 sýnir mat á áhættu fram að fyrsta tilfelli einhvers af samsettu endapunktanna.
Latvian: Paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs
Icelandic: Aukið kreatínín í blóði
Latvian: Al/Al perforēti dozējamu vienību blisteri pa 8 vai 10 tabletēm, kastītes pa 10 x 1 tabletēm (1 blisteris), kastītes pa 56 x 1 tabletēm (7 blisteri) un kastītes pa 60x 1 tabletēm (6 blisteri).
Icelandic: Ál/ál rifgataðar stakskammtaþynnur með 8 eða 10 töflum; öskjur með 10 x 1 töflu (1 þynna), öskjur með 56 x 1 töflu (7 þynnur) og öskjur með 60 x 1 töflu (6 þynnur)
Latvian: Pēc 90 mg tikagrelora devu lietošanas tā Cmax līdzsvara stāvoklī ir 627 ng/ml, un AUC ir 6255 ng*h/ml.
Icelandic: Fyrir ticagrelor 90 mg var Cmax 627 ng/ml og AUC var 6.255 ng*klst./ml við jafnvægi.
Latvian: Jebkāda cēloņa nāve
Icelandic: Dauðsföll af hvaða orsök sem er
Latvian: Ar KAŠ nesaistīta asiņošana un ar manipulācijām nesaistīta asiņošana:
Icelandic: Blæðingar hvorki í tengslum við kransæðahjáveituaðgerðir né aðgerðir:
Latvian: • asins receklis var pilnībā nosprostot asins piegādi - tas var izraisīt sirdslēkmi (miokarda infarktu) vai insultu, vai
Icelandic: blóðtappinn getur stöðvað blóðflæðið algjörlega; þetta getur valdið hjartaáfalli (hjartadrepi) eða heilaslagi eða
Latvian: Tikagrelora mutē disperģējamās tabletes izšķīdinātas siekalās un norītas bez ūdens vai disperģētas ūdenī un nozīmētas caur nazogastrālo zondi kuņģī bija bioekvivalentas apvalkotajām tabletēm (AUC un Cmax 80-125% tikagreloram un tā aktīvajam metabolītam).
Icelandic: Ticagrelor munndreifitöflur, leystar sundur í munnvatni og gleyptar án vatns eða leystar sundur í vatni og gefnar um magaslöngu um nef, voru jafngildar heilum filmhúðuðum töflum (AUC og Cmax innan 80-125% fyrir ticagrelor og virka umbrotsefnið).
Latvian: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Zviedrija
Icelandic: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Svíþjóð
Latvian: Netika novērota tikagrelora ietekme uz ciklosporīna līmeni asinīs.
Icelandic: Ticagrelor hafði engin áhrif á blóðþéttni ciclosporíns.
Latvian: Trombotiska trombocitopēniska purpura (TTP)
Icelandic: Blóðflagnafæðarpurpuri með segamyndun (Thrombotic Thrombocytopenic Purpura (TTP))
Latvian: • ieberiet pulveri pusglāzē ar dzeramo ūdeni;
Icelandic: Helltu duftinu í hálft glas af vatni.
Latvian: Lietojot šīs zāles, var rasties šādas blakusparādības:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta komið fram við notkun lyfsins:
Latvian: Pētījumā PEGASUS aizdusa tika novērota 14,2% pacientu, kas divas reizes dienā lietoja pa 60 mg tikagrelora, un 5,5% pacientu, kas lietoja tikai ASS.
Icelandic: Í PEGASUS rannsókninni var tilkynnt um mæði hjá 14,2% sjúklinga sem tóku ticagrelor 60 mg tvisvar á sólarhring og hjá 5,5% sjúklinga sem tóku asetýlsalisýlsýru eingöngu.
Latvian: Pētījumā PLATO tikagreloru saņēmušajiem pacientiem nevēlamo blakusparādību dēļ terapija tika pārtraukta biežāk nekā klopidogrelu saņēmušajiem pacientiem (7,4 pret 5,4%).
Icelandic: Í PLATO var algengara að sjúklingar sem fengu ticagrelor hættu meðferð vegna aukaverkana en þeir sem fengu clopidogrel (7,4% á móti 5,4%).
Latvian: Reibonis, sinkope, galvassāpes
Icelandic: Sundl, Aðsvif, höfuðverkur
Latvian: Heparīna inducētās trombocītu aktivizācijas (HIPA) testā, ko izmanto HIT diagnosticēšanai, antitrombocītu faktora 4/heparīna antivielas pacienta serumā heparīna klātbūtnē aktivizē veselu donoru trombocītus.
Icelandic: Í HIPA-prófinu (heparin induced platelet activation) sem notað er til að greina HIT virkja andblóðflagnaþáttur 4/heparínmótefni í sermi sjúklinga blóðflögur heilbrigðra gjafa í nærveru heparíns.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums (vai Jūs neesat par to pārliecināts), pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Icelandic: Ef eitthvað af ofantöldu á við um þig (eða ef þú ert ekki viss) skaltu ráðfæra þig við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú notar lyfið.
Latvian: Paredzamā pārmērīgas tikagrelora lietošanas ietekme ir ilgākas asiņošanas risks saistībā ar trombocītu inhibīciju.
Icelandic: Búast má við að áhrif ofskömmtunar ticagrelors sé hætta á lengri blæðingatíma af völdum blóðflagnahömlunar.
Latvian: Konstatēja vāji nozīmīgu ārstēšanas saistību ar reģionu, lai gan primārā vērtētā raksturlieluma riska attiecība (RA) citās pasaules daļās ir labvēlīga tikagreloram, Ziemeļamerikā tā ir labāka klopidogrelam, kas novērots aptuveni 10% vispārējās pētītās populācijas (mijiedarbības p vērtība = 0,045).
Icelandic: Óverulega marktæk meðferðarvíxlverkun m.t.t. landsvæða kom fram, en áhættuhlutfall (HR) aðalendapunkts var ticagrelor í hag alls staðar nema í Norður-Ameríku, þar var það clopidogrel í hag, en 10% rannsóknarþýðis var þaðan (p-gildi víxlverkunar=0,045).
Latvian: Pacienti nebija piemēroti, ja viņiem pētījuma periodā bija plānota P2Y12 receptoru antagonista, dipiridamola, cilostazola vai antikoagulantu terapija, ja viņiem bija ar asiņošanu saistītas patoloģijas vai išēmisks insults vai intrakraniāla asiņošana anamnēzē, audzējs centrālajā nervu sistēmā vai intrakraniālo asinsvadu anomālijas vai ja viņiem pēdējo sešu mēnešu anamnēzē bija kuņģa-zarnu trakta asiņošana vai pēdējo 30 dienu anamnēzē bija plaša ķirurģiska operācija.
Icelandic: Sjúklingar voru útilokaðir ef notkun P2Y12-viðtakaörva, dipyridamols, cilostazols eða blóðþynningarmeðferð var áformuð á rannsóknartímanum; ef þeir höfðu blæðingakvilla eða sögu um blóðþurrðarheilaslag eða innankúpublæðingar, æxli í miðtaugakerfi eða óeðlilegar æðar innan kúpu; ef þeir höfðu fengið blæðingar frá meltingarvegi á undangengnum 6 mánuðum eða gengist undir meiriháttar skurðaðgerð á undangengnum 30 dögum.
Latvian: Ar tikagreloru ārstētajiem pacientiem visbiežākās blakusparādības bija asiņošana un aizdusa (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um hjá sjúklingum sem fengu meðferð með ticagrelori voru blæðingar og mæði (sjá kafla 4.4).
Latvian: Tikagrelora lietošana vienlaikus ar tolbutamīdu neizraisīja koncentrācijas pārmaiņas plazmā nevienām no zālēm, kas liecina, ka tikagrelors nav CYP2C9 inhibitors un tam nav raksturīga ietekme uz CYP2C9 mediētu zāļu, piemēram, varfarīna un tolbutamīda, metabolismu.
Icelandic: Samhliðagjöf ticagrelors og tolbutamids hafði engin áhrif á plasmaþéttni lyfjanna, sem gefur til kynna að ticagrelor sé ekki CYP2C9 hemill og ólíklegt er að það hafi áhrif á CYP2C9 miðlað umbrot lyfja eins og warfaríns og tolbutamids.