FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Tachycardie sinusale, infarctus aigü du myocarde
Bulgarian: Синусова тахикардия, остър миокарден инфаркт
French: Rash, kératose lichénoïde, sensation de brûlure cutanée
Bulgarian: Обрив, лихеноидна кератоза, усещане за изгаряне на кожата
French: • 1 flacon contenant la poudre de NovoEight
Bulgarian: 1 флакон с прах NovoEight
French: Chirurgie Mineure dont extraction dentaire 30 à 60
Bulgarian: Хирургична операция Малка хирургична операция включително екстракция на зъб
French: N'arrêtez pas votre traitement par NovoEight sans avoir consulté votre médecin.
Bulgarian: Не спирайте употребата на NovoEight, без да говорите с Вашия лекар.
French: • saignement dans les espaces articulaires
Bulgarian: кървене в ставните пространства
French: • Essuyez le bouchon en caoutchouc avec un tampon stérile imbibé d'alcool et laissez-le sécher quelques secondes à l'air libre avant utilisation pour assurer une stérilité optimale.
Bulgarian: Почистете гумената запушалка с напоен със спирт стерилен тампон и я оставете да изсъхне на въздух за няколко секунди преди употреба, за да осигурите по възможност да няма микроби.
French: • attaque cardiaque
Bulgarian: • инфаркт.
French: Hémarthrose, Hémorragie musculaire
Bulgarian: Хемартроза, мускулна хеморагия
French: Récupération corrigée (UI/dl)/(UI/kg)
Bulgarian: Инкрементно възстановяване (IU/dl)/(IU/kg)
French: • difficulté pour respirer, essoufflement ou respiration sifflante
Bulgarian: затруднено дишане, недостиг на въздух или хрипове
French: Amener le flacon et la seringue préremplie à température ambiante.
Bulgarian: Затоплете флакона и предварително напълнената спринцовка до стайна температура.
French: NovoEight n'a aucun effet sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Bulgarian: Шофиране и работа с машини NovoEight не повлиява способността Ви за шофиране и работа с машини.
French: • saignement dans le tissu musculaire
Bulgarian: кървене в мускулната тъкан
French: Vous aurez également besoin d'un dispositif de perfusion (tubulure et aiguille papillon), de tampons stériles imbibés d'alcool, de compresses de gaze et de pansements.
Bulgarian: Ще Ви трябва също набор за инфузия (катетър и игла тип бътерфлай), стерилни тампони със спирт, марли и лейкопласт.
French: Obésité de classe II/III n=7
Bulgarian: Затлъстяване клас II/III
French: La poudre dans le flacon est de couleur blanche à légèrement jaune.
Bulgarian: Прахът във флакона представлява бял или бледожълт прах.
French: NovoEight 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable NovoEight 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable NovoEight 1 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable NovoEight 1 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable NovoEight 2 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable NovoEight 3 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Bulgarian: NovoEight 250 IU прах и разтворител за инжекционeн разтвор NovoEight 500 IU прах и разтворител за инжекционeн разтвор NovoEight 1 000 IU прах и разтворител за инжекционeн разтвор NovoEight 1 500 IU прах и разтворител за инжекционeн разтвор NovoEight 2 000 IU прах и разтворител за инжекционeн разтвор NovoEight 3 000 IU прах и разтворител за инжекционeн разтвор
French: - La substance active est le turoctocog alfa (facteur VIII de coagulation humain (ADNr)).
Bulgarian: - Активното вещество е туроктоког алфа (човешки коагулационен фактор VIII (рДНК)).
French: N'utilisez pas NovoEight si vous êtes dans l'une des situations ci-dessus.
Bulgarian: Не използвайте NovoEight, ако някое от тези твърдения се отнася за Вас.
French: Polysorbate 80
Bulgarian: Полисорбат 80 L-метионин
French: Dans des essais cliniques menés avec 63 enfants préalablement traités âgés de 0 à 12 ans et 24 adolescents âgés de 12 à 18 ans présentant une hémophilie A sévère, aucune différence du profil de sécurité de NovoEight n'a été observée entre les enfants et les adultes.
Bulgarian: В клинични изпитвания, включващи 63 лекувани преди това педиатрични пациенти между 0 и12 годишна възраст и 24 юноши между 12 и18 годишна възраст с тежка хемофилия
French: • Ne touchez pas le bouchon en caoutchouc avec vos doigts en raison du risque de transfert de germes.
Bulgarian: Не докосвайте гумената запушалка с пръсти, тъй като това може да пренесе микроби.
French: Ne pas toucher l'extrémité de la seringue sous le capuchon.
Bulgarian: Не докосвайте върха на спринцовката под капачката на спринцовката.
French: Arrêter d'appuyer sur la tige du piston et la laisser revenir en place toute seule pendant que la seringue se remplit de solution reconstituée.
Bulgarian: Спрете да натискате лоста за буталото и го оставете да се върне обратно сам, докато реконституираният разтвор изпълни спринцовката.
French: Evènement cardiovasculaire
Bulgarian: Сърдечносъдово събитие
French: NovoEight contient du turoctocog alfa, un facteur VIII de coagulation humain (ADNr) avec un domaine B tronqué.
Bulgarian: NovoEight съдържа туроктоког алфа, човешки коагулационен фактор VIII (рДНК), с трункиран B-домейн.
French: L'activité coagulante du FVIII après administration de NovoEight a été évaluée et comparée à celle d'un FVIII recombinant commercialisé (molécule entière).
Bulgarian: Активността на NovoEight в проби FVIII:C е оценена и сравнена с пуснат на пазара рекомбинантен продукт с FVIII с пълна дължина.
French: Comment utiliser NovoEight ?
Bulgarian: Как да използвате NovoEight
French: NovoEight 3 000 UI
Bulgarian: NovoEight 3 000 IU
French: Sortir le flacon, l'adaptateur pour flacon et la seringue préremplie de l'emballage.
Bulgarian: Извадете флакона, адаптора за флакона и предварително напълнената спринцовка от кутията.
French: Laissez la tige du piston dans l'emballage sans la toucher.
Bulgarian: Оставете лоста за буталото недокоснат в кутията.
French: NovoEight 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable NovoEight 1 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable NovoEight 1 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable NovoEight 2 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable NovoEight 3 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable turoctocog alfa (facteur VIII de coagulation humain (ADNr))
Bulgarian: NovoEight 500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор NovoEight 1 000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор NovoEight 1 500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор NovoEight 2 000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор NovoEight 3 000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор туроктоког алфа (човешки коагулационен фактор VIII (рДНК))
French: NovoEight s'administre par une injection dans une veine.
Bulgarian: NovoEight се прилага чрез инжектиране във вена.
French: Une fois attaché, ne pas retirer l'adaptateur du flacon.
Bulgarian: Веднъж закрепен, не отстранявайте адаптора за флакона от флакона.
French: Chez les enfants non préalablement traités par des produits de facteur VIII, le risque d'apparition d'inhibiteurs (voir rubrique 2) est très fréquent (chez plus d'un patient sur 10) ; en revanche, chez les patients ayant été préalablement traités par un produit de facteur VIII (pendant plus de 150 jours), le risque est peu fréquent (moins d'1 patient sur 100).
Bulgarian: При деца нелекувани преди това с лекарства, съдържащи фактор VIII, може да се образуват антитела инхибитори, което се определя като „често" (при повече от 1 на 10 пациенти) (вижте точка 2); въпреки това при пациенти, които са провели предходно лечение с фактор VIII
French: • pression artérielle augmentée
Bulgarian: високо кръвно налягане
French: Date de première autorisation : 13 novembre 2013 Date du dernier renouvellement : 30 juillet 2018
Bulgarian: 30 юли 2018
French: • température ambiante (≤ 30°C) pendant une période unique de 9 mois maximum ou
Bulgarian: стайна температура (≤ 30°C) за еднократен период, който не надвишава 9 месеца или
French: • Injectez la solution reconstituée conformément aux instructions de votre médecin ou de votre infirmier/ère.
Bulgarian: Инжектирайте приготвения разтвор, както Ви е обяснил вашият лекар или медицинска сестра.
French: En cas de doute, adressezvous à votre médecin avant d'utiliser ce médicament.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, преди да използвате това лекарство, говорете с Вашия лекар.
French: Retirer la capsule en plastique du flacon.
Bulgarian: Отстранете пластмасовата капачка от флакона.
French: NovoEight contient le principe actif turoctocog alfa, un facteur VIII de coagulation humain.
Bulgarian: NovoEight съдържа активното вещество туроктоког алфа, човешки коагулационен фактор VІІІ.
French: Comment conserver NovoEight ?
Bulgarian: Как да съхранявате NovoEight
French: Pour le traitement prophylactique à long terme des hémorragies chez les patients présentant une hémophilie A sévère, les doses usuelles recommandées sont de 20 à 40 UI de facteur VIII par kg de poids corporel tous les deux jours ou de 20 à 50 UI de facteur VIII par kg de poids corporel 3 fois par semaine.
Bulgarian: Обичайните препоръчителни дози са 20-40 IU фактор VІІІ на kg телесно тегло през ден или 20-50 IU фактор VІІІ на kg телесно тегло 3 пъти седмично.
French: Il est recommandé d'utiliser NovoEight immédiatement après reconstitution.
Bulgarian: Препоръчва се NovoEight да се използва непосредствено след реконституиранe.
French: Si vous touchez les côtés ou le pas de vis, vous risquez de transférer des germes de vos doigts.
Bulgarian: Ако докоснете страните или нареза, от пръстите Ви могат да се пренесат микроби.
French: En cas d'apparition d'inhibiteurs chez vous ou chez votre enfant, le traitement pourrait cesser d'être efficace et vous ou votre enfant pourriez avoir un saignement persistant.
Bulgarian: Ако това се случи, Вашето лекарство или това на Вашето дете може да спре да действа както трябва и Вие или
French: EXP
Bulgarian: ЛПП
French: • Ne touchez pas l'extrémité de la seringue.
Bulgarian: Не докосвайте върха на спринцовката.
French: Fixez la tige du piston sur la seringue
Bulgarian: Закрепете лоста за буталото и спринцовката
French: L'apparition d'anticorps neutralisants (inhibiteurs) du facteur VIII est une complication connue du traitement des patients présentant une hémophilie A. Ces inhibiteurs sont habituellement des immunoglobulines (IgG) dirigées contre l'activité pro-coagulante du facteur VIII et sont quantifiés en Unités Bethesda (UB) par ml de plasma par le test de Bethesda modifié.
Bulgarian: Тези инхибитори обикновено са имуноглобулини IgG, насочени срещу прокоагулантната активност на фактор VІІІ, които сa определени количествено в Бетезда единици (BU) на ml плазма, чрез използване на модифициран тест.
French: Il est recommandé d'utiliser NovoEight immédiatement après sa reconstitution.
Bulgarian: Препоръчва се NovoEight да се използва непосредствено след разтваряне.
French: La clairance plus élevée et la t½ plus courte observées chez les enfants par rapport aux patients adultes présentant une hémophilie A peuvent être en partie dues à un volume plasmatique par kilogramme de poids corporel plus élevé chez les patients plus jeunes.
Bulgarian: А, може да се дължи от части на известния поголям плазмен обем на килограм телесно тегло при по-млади пациенти.
French: (caoutchouc bromobutyle) et un capuchon de seringue avec un bouchon (bromobutyle) - 1 tige de piston (polypropylène).
Bulgarian: (бромобутилова) - 1 лост за бутало (полипропиленов).
French: NovoEight 250 UI
Bulgarian: НовоЕйт 250 IU
French: Chaque emballage de NovoEight contient un flacon de poudre blanche à légèrement jaune, une seringue préremplie de 4 ml de solution limpide et incolore, une tige de piston et un adaptateur pour flacon.
Bulgarian: Всяка опаковка NovoEight съдържа флакон с бял или бледожълт прах, предварително напълнена спринцовка от 4 ml с бистър,
French: Corpulence normale n=7
Bulgarian: Нормално тегло N=7
French: Augmentation des enzymes hépatiquesd
Bulgarian: Повишени чернодробни ензимиг
French: Dose prophylactiqu e par patient (UI/kg PC)
Bulgarian: Доза, използвана за профилактика на пациент (IU/kg
French: Excipient à effet notoire Chaque flacon reconstitué contient 30,5 mg de sodium.
Bulgarian: Лекарственият продукт съдържа 30,5 mg натрий на флакон с реконституиран прах.
French: • sensation de chaleur
Bulgarian: • чувство на замаяност
French: Flacon contenant la poudre de NovoEight
Bulgarian: Общ преглед Флакон с прах NovoEight
French: NovoEight 1 500 UI
Bulgarian: НовоЕйт 1 500 IU
French: Retirer le capuchon de la seringue préremplie en l'inclinant vers le bas jusqu'à ce que la perforation cède.
Bulgarian: Отстранете капачката на спринцовката от предварително напълнената спринцовка, като я огъвате надолу, докато перфорацията се скъса.
French: • Vérifiez la solution reconstituée.
Bulgarian: Проверете приготвения разтвор.
French: Tirer légèrement la tige du piston vers le bas afin de transférer la solution reconstituée dans la seringue.
Bulgarian: Издърпайте лоста за буталото леко надолу, за да изтеглите реконституирания разтвор в спринцовката.
French: Elle dépendra de votre poids et de l'indication du médicament.
Bulgarian: Ви тегло и от това за какво се използва лекарството.
French: • Maintenez la tige du piston enfoncée et agitez doucement le flacon jusqu'à dissolution complète de la poudre.
Bulgarian: Задръжте лоста за буталото натиснат докрай и въртете флакона внимателно, докато целия прах се разтвори.
French: Poudre ou agglomérat friable de couleur blanche à légèrement jaune.
Bulgarian: Бял или бледожълт прах или ронлива маса.
French: Hémarthrose, hémorragie musculaire ou hématome plus étendus
Bulgarian: По-голяма хемартроза, мускулен кръвоизлив, или хематом
French: La date de péremption est imprimée après « EXP » sur l'emballage extérieur, sur le flacon, sur l'adaptateur pour flacon et sur la seringue préremplie.
Bulgarian: Датата на изтичане на срока на годност е отбелязана върху картонената опаковка на флакона, адаптора за флакона и предварително напълнената спринцовка след „Годен до:".
French: Date de sortie du réfrigérateur : _____________Conservé à ≤ 30°C __Conservé entre 30°C et 40°C__ À conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière
Bulgarian: _____________Съхранение на ≤30°C __ Съхранение на 30°C до 40°C __
French: • une température supérieure à la température ambiante (entre 30°C et 40°C) pendant une période unique de 3 mois maximum
Bulgarian: температура над стайната (30°C до 40°C) за еднократен период, който не надвишава 3 месеца
French: Conservez la solution de NovoEight reconstituée à l'abri de la lumière.
Bulgarian: Съхранявайте приготвения разтвор NovoEight далеч от директна слънчева светлина.
French: • les 4 heures si elle est conservée à ≤ 30°C, pour un produit conservé pendant une période unique de 9 mois maximum à température ambiante (≤ 30°C)
Bulgarian: 4 часа при съхранение при ≤ 30°C, за продукт, който е бил съхраняван за еднократен период, който не надвишава 9 месеца, на стайна температура (≤30°C)
French: • tests sanguins montrant des modifications du fonctionnement du foie • réactions (rougeur et démangeaisons) autour du site d'injection du médicament.
Bulgarian: реакции (зачервяване и сърбеж) около мястото, където сте инжектирали лекарството
French: La solution reconstituée sera limpide à légèrement opalescente.
Bulgarian: Приготвеният разтвор ще бъде бистър до леко опалесцентен.
French: A. FABRICANTS DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
French: Dose de traitement des épisodes hémorragique s (UI/kg PC)
Bulgarian: Доза, използвана за лечение на кръвоизлив (IU/kg
French: • 4 heures à 30°C, pour un produit conservé pendant une période unique de 9 mois maximum à température ambiante (≤ 30°C)
Bulgarian: 4 часа при съхранение при 30°C, за продукт, който е бил съхраняван за еднократен период, който не надвишава 9 месеца, на стайна температура (≤30°C)
French: Tableau 2 Fréquence des effets indésirables lors des essais cliniques
Bulgarian: Честота на нежеланите лекарствени реакции в клинични проучвания Системно-органен клас
French: 1 stylo prérempli + 7 aiguilles NovoFine
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка + 7 игли
French: Dosage
Bulgarian: NovoTwist
French: Il est disponible dans les dosages suivants:
Bulgarian: Предлага се под формата:
French: Autres informations relatives à NovoMix:
Bulgarian: Допълнителна информация за NovoMix:
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de NovoMix sont surveillées en permanence.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на NovoMix непрекъснато се проследяват.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de NovoMix sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на NovoMix са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de NovoMix, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на NovoMix вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de NovoMix?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на NovoMix?
French: Les médicaments sont normalement administrés juste avant un repas, mais ils peuvent aussi l'être juste après si nécessaire.
Bulgarian: Обикновено лекарствата се прилагат непосредствено преди хранене, но при нужда може да се прилагат малко след хранене.
French: Les effets indésirables rapportés avec NovoMix sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на NovoMix, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
French: Ils sont administrés par injection sous la peau de l'abdomen (ventre), de la cuisse, de la partie supérieure du bras ou des fesses.
Bulgarian: Лекарствата се прилагат чрез подкожна инжекция в корема, бедрото, горната част на ръката или седалището.
French: Des informations sur NovoMix sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix Dernière mise à jour du présent aperçu: 07-2019.
Bulgarian: Допълнителна информация за NovoMix можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à NovoMix, voir la notice.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции и ограниченията, съобщени при NovoMix, вижте листовката.
French: Les médicaments NovoMix ne sont délivrés que sur ordonnance et sont disponibles sous forme de cartouches et de stylos préremplis.
Bulgarian: Лекарствата NovoMix се отпускат по лекарско предписание и се предлагат под формата на патрони и предварително напълнени писалки.
French: Pourquoi NovoMix est-il autorisé dans l'UE?
Bulgarian: Защо NovoMix е разрешен за употреба в ЕС?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de NovoMix ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на NovoMix, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
French: NovoMix 50 et NovoMix 70 peuvent uniquement être utilisés chez les adultes (âgés de 18 ans ou plus).
Bulgarian: NovoMix 50 и NovoMix 70 могат да се използват само при възрастни (над 18 години).
French: En cas de diabète de type 2, NovoMix peut être administré seul ou en association avec d'autres médicaments antidiabétiques.
Bulgarian: При диабет тип 2 NovoMix може да се прилага самостоятелно или в комбинация с други лекарства за диабет.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous NovoMix (qui peut toucher plus d'une personne sur 10) est l'hypoglycémie (faible taux de glucose dans le sang).
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при NovoMix (която може да засегне повече от 1 на 10 души) е хипогликемия (ниски нива на кръвната глюкоза).
French: La dose de NovoMix dépend des taux de glucose dans le sang du patient, qui doivent être contrôlés régulièrement afin de déterminer la dose efficace.
Bulgarian: Дозата NovoMix зависи от нивото на кръвната захар на пациента, което трябва да се проверява редовно, за да се установи ефективната доза.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour NovoMix, le 1er août 2000.
Bulgarian: NovoMix получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 1 август 2000 г.
French: Quels sont les bénéfices de NovoMix démontrés au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от NovoMix са установени в проучванията?
French: NovoMix (insuline asparte)
Bulgarian: (insulin aspart)
French: Dans cinq études portant sur un total de près de 1 350 patients atteints d'un diabète de type 2, l'ajout des médicaments NovoMix à d'autres médicaments antidiabétiques (metformine, sulphonylurées, pioglitazone et liraglutide) a également donné lieu à un meilleur contrôle du glucose dans le sang par rapport aux autres médicaments ou à NovoMix utilisé seul.
Bulgarian: В 5 проучвания при общо около пациенти 1350 пациенти с диабет тип 2 добавянето на лекарствата NovoMix към други лекарства за диабет (метформин, сулфанилурейни производни, пиоглитазон и лираглутид) също води до по-добър контрол на кръвната захар в сравнение със самостоятелната употреба на тези лекарства или NovoMix.
French: Il ressort de plusieurs études que NovoMix est efficace soit pour réduire l'hémoglobine glycosylée (HbA1c, une substance qui donne une indication de l'efficacité du contrôle du glucose sanguin sur une période de 12 à 28 semaines), soit pour réduire les taux de glucose dans le sang après un repas.
Bulgarian: В няколко проучвания е установено, че NovoMix е ефективен или за намаляване на гликирания хемоглобин (HbA1c, вещество, което показва колко добре се контролира кръвната захар в продължение на 12 до 28 седмици), или за намаляване на нивата на кръвната захар след хранене.
French: NovoMix 50 et NovoMix 70 ont permis un meilleur contrôle global du glucose sanguin que l'insuline humaine biphasique 30 chez 664 patients atteints d'un diabète de type 1 ou 2.
Bulgarian: NovoMix 50 и NovoMix 70 осигуряват по-добър цялостен контрол на кръвната захар от бифазния човешки инсулин 30 при 664 пациенти с диабет тип 1 или тип 2.
French: NovoMix est une gamme de médicaments à base d'insuline utilisée pour traiter les patients qui ont du diabète et qui ont besoin d'insuline pour contrôler leur taux de glucose (sucre) sanguin.
Bulgarian: NovoMix представлява набор от инсулинови лекарства, използвани за лечение на пациенти, които имат диабет и се нуждаят от инсулин за поддържане на контрол върху нивата на кръвната захар (глюкоза).
French: NovoMix 30 a donné des résultats quasiment identiques à ceux de l'insuline humaine biphasique 30 (une combinaison de 30 % d'insuline humaine à action rapide et de 70 % d'insuline humaine à action prolongée) chez 294 adultes atteints d'un diabète de type 1 (lorsque le pancréas ne parvient pas à produire de l'insuline) ou de type 2 (lorsque le corps ne parvient pas à utiliser efficacement l'insuline) et chez 167 patients âgés de 10 à 17 ans et souffrant d'un diabète de type 1.
Bulgarian: Резултатите при NovoMix 30 са почти еднакви като резултатите при бифазен човешки инсулин 30 (комбинация от 30 % бързодействащ и 70% среднодействащ човешки инсулин) при 294 възрастни с диабет тип 1 (когато панкреасът не може да произвежда инсулин) или диабет тип 2 (когато организмът не е в състояние да използва инсулина ефективно), както и при 167 пациенти на възраст между 10 и 17 години с диабет тип 1.
French: Les patients peuvent s'injecter NovoMix eux-mêmes, après avoir reçu une formation appropriée.
Bulgarian: При подходящо обучение пациентите могат сами да си поставят инжекциите NovoMix.