FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Minder dan 10% van de toegediende fentanyl wordt door de nieren in onveranderde vorm uitgescheiden.
Slovenian: Manj kot 10 % danega fentanila se izloči v nespremenjeni obliki skozi ledvice.
Dutch: Er moeten lokale regelingen getroffen worden om ervoor te zorgen dat de gebruikte systemen op gepaste wijze worden ingeleverd (bijv. bij ziekenhuisapotheken) voor verwijdering van de resterende fentanyl in de hydrogel.
Slovenian: Zagotavljanje ustreznega vračanja uporabljenih sistemov (npr. v bolnišnične lekarne) za odstranjevanje ostankov fentanila v hidrogelu mora biti lokalno urejeno.
Dutch: Gegevens afkomstig van intraveneuze fentanyl bij patiënten met nierfalen geven aan dat het distributievolume van fentanyl door dialyse kan worden gewijzigd.
Slovenian: Podatki, pridobljeni z intravensko uporabo fentanila pri bolnikih z odpovedjo ledvic, kažejo, da lahko dializa spremeni volumen porazdelitve fentanila.
Dutch: Tijdens het monteren van IONSYS moeten handschoenen worden gedragen.
Slovenian: Med sestavljanjem sistema IONSYS je treba nositi rokavice.
Dutch: • u ernstige hoofdpijn heeft, een ernstig hoofdletsel heeft gehad of een hersentumor heeft
Slovenian: • če imate hude glavobole, ste imeli hujšo poškodbo glave ali imate možganski tumor;
Dutch: De vaakst gemelde bijwerkingen waren nausea, braken en toedieningsplaatsreacties zoals erytheem en pruritus.
Slovenian: Najpogosteje opisani neželeni učinki so navzea, bruhanje in reakcije na mestu aplikacije, kot sta eritem in pruritus.
Dutch: Het algemene bijwerkingenprofiel voor patiënten met morbide obesitas (BMI > 40) duidt niet op een betekenisvol verschil in veiligheid vergeleken met patiënten met een BMI ≤ 40.
Slovenian: Splošni profil neželenih učinkov pri bolezensko debelih bolnikih (ITM > 40) ne kaže na pomembne razlike v varnosti v primerjavi z bolniki z ITM ≤ 40.
Dutch: Als patiënten met een verminderde nierfunctie IONSYS toegediend krijgen, moeten zij zorgvuldig worden geobserveerd op tekenen van fentanyltoxiciteit.
Slovenian: Če bolniki z okvaro ledvic prejemajo zdravilo IONSYS, jih je treba skrbno opazovati glede znakov toksičnosti fentanila.
Dutch: • Voer het andere onderdeel van het systeem, dat elektronica bevat, af overeenkomstig de ziekenhuisprocedures voor gebruikte batterijen.
Slovenian: • Preostanek sistema, ki vsebuje elektronske dele, zavrzite po bolnišničnih postopkih za baterijske odpadke.
Dutch: IONSYS is een klein apparaat dat op de huid van uw bovenarm of borstkas wordt bevestigd.
Slovenian: IONSYS je majhen pripomoček, ki se namesti na kožo nadlahti ali prsi.
Dutch: Tijdens de eerste 3 uur in het onderzoek konden de patiënten, indien nodig, een bijkomende intraveneuze bolus van fentanyl krijgen om een comfortabel niveau van pijnstilling te bereiken.
Slovenian: V prvih 3 urah sodelovanja v študiji so bolniki po potrebi smeli dobiti tudi bolusni intravenski fentanil, dokler niso dosegli dobrega počutja.
Dutch: Na een 'on-demand'-dosis fentanyl toegediend met het IONSYS-systeem heeft fentanyl een absorptiehalfwaardetijd van ongeveer 15 minuten.
Slovenian: Po dovajanju odmerka fentanila na zahtevo s sistemom IONSYS ima fentanil absorpcijski razpolovni čas približno 15 minut.
Dutch: Wanneer een dosis correct is gestart, hoort u een pieptoon.
Slovenian: Po uspešnem začetku odmerjanja boste zaslišali pisk.
Dutch: • winderigheid, problemen met de stoelgang
Slovenian: • vetrovi, težave pri odvajanju blata
Dutch: Iatrogene verslaving komt zelden voor na toediening van opioïden.
Slovenian: Iatrogena odvisnost po jemanju opioidov je redka.
Dutch: • Voer het dichtgevouwen omhulsel met de hydrogel af overeenkomstig de lokale voorschriften voor opioïde geneesmiddelen.
Slovenian: • Zloženo hidrogelno ohišje zavrzite po lokalnih predpisih za odstranjevanje opioidnih zdravil.
Dutch: IONSYS is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige acute postoperatieve pijn bij volwassen patiënten.
Slovenian: Sistem IONSYS je indiciran za zdravljenje akutne zmerne do hude pooperativne bolečine pri odraslih bolnikih.
Dutch: • Samenvatting van de productkenmerken (SPC) en bijsluiter
Slovenian: • povzetek glavnih značilnosti zdravila (SmPC) in navodilo za uporabo,
Dutch: Als IONSYS tijdens de bevalling bij de moeder wordt toegediend, moet een antidotum voor het kind onmiddellijk beschikbaar zijn.
Slovenian: Če mati v tem času prejme zdravilo IONSYS, mora biti na voljo protisredstvo za otroka.
Dutch: Aan het einde van de zelftest verschijnt het nummer 0 op het scherm en knippert er langzaam een groen lichtje om aan te geven dat IONSYS klaar is voor gebruik.
Slovenian: Ob koncu samotestiranja se na zaslonu prikaže številka »0« in zelena lučka počasi utripa, kar označuje, da je sistem IONSYS pripravljen za uporabo.
Dutch: Fentanyl moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een hersentumor of andere significante ruimte-innemende letsels in de hersenen.
Slovenian: Fentanil je treba uporabljati previdno pri bolnikih z možganskimi tumorji ali drugimi pomembnimi spremembami, ki zasedajo prostor v možganih.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen neemt toe bij serumconcentraties boven 2 ng/ml.
Slovenian: Pri serumskih koncentracijah nad 2 ng/ml se poveča pogostnost neželenih učinkov.
Dutch: Op de bedieningseenheid van IONSYS bevindt zich een verzonken doseerknop.
Slovenian: Na upravljalniku sistema IONSYS je na voljo vdrt gumb za odmerjanje.
Dutch: Foutmelding/feedback
Slovenian: Sporočilo o napaki/povratna informacija
Dutch: In een onderzoek met ratten had fentanyl geen effect op de mannelijke vruchtbaarheid.
Slovenian: V študiji na podganah fentanil ni vplival na plodnost samcev.
Dutch: Patiënten met een verminderde leverfunctie moeten zorgvuldig worden geobserveerd op tekenen van fentanyltoxiciteit.
Slovenian: Bolnike z okvaro jeter je treba skrbno opazovati glede znakov toksičnosti fentanila.
Dutch: • Verwijder de geneesmiddeleenheid uit het sachet en plaats het op een hard, vlak oppervlak.
Slovenian: • Odstranite zdravilno enoto iz vrečke in jo postavite na trdo,
Dutch: 28% (499/1.763) van de patiënten met een totale blootstelling aan IONSYS 40 microgram in gecontroleerd klinisch onderzoek waren oudere patiënten (≥ 65 jaar) en ongeveer 10% (174/1.763)
Slovenian: Starejši bolniki (≥ 65 let) predstavljajo 28 % (499/1763) celotne nadzorovane izpostavljenosti v kliničnih preskušanjih zdravila IONSYS 40 mikrogramov, vključno s približno 10 % (174/1763) bolnikov, starih ≥ 75 let.
Dutch: De tweede distributiehalfwaardetijd bedraagt 1 uur en de terminale halfwaardetijd 13 uur.
Slovenian: Pri intravenski uporabi je začetni razpolovni čas porazdelitve približno 6 minut, drugi razpolovni čas je 1 ura in končni 13 ur.
Dutch: De gemiddelde serumspiegels die bij patiënten na hun operatie werden waargenomen, varieerden tussen 0,4-1,5 ng/ml gedurende een doseringsperiode van 24 uur.
Slovenian: Povprečne serumske koncentracije, izmerjene pri bolnikih po operaciji, so bile v 24-urnem obdobju odmerjanja v območju 0,4-1,5 ng/ml.
Dutch: De patiënten werden in eerste instantie met intraveneuze fentanyl of morfine tot een comfortabel niveau van pijnstilling getitreerd, waarna zij naar IONSYS of een overeenkomstig placebosysteem werden gerandomiseerd.
Slovenian: Bolnikom so prvotno povečevali intravenske odmerke fentanila ali morfina, dokler se niso dobro počutili, nato pa so bili randomizirani za prejemanje zdravila IONSYS ali ujemajočega se sistema s placebom.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van krachtige CYP3A4-remmers (bijv. ritonavir, ketoconazol, itraconazol, troleandomycine, claritromycine en nelfinavir) of matige CYP3A4-remmers (bijv. amprenavir, aprepitant, diltiazem, erytromycine, fluconazol, fosamprenavir, grapefruitsap en verapamil) met IONSYS kan tot een verhoging van de plasmaspiegel van fentanyl leiden, wat zowel het therapeutisch effect als bijwerkingen kan doen toenemen of verlengen en waardoor ernstige ademhalingsdepressie kan ontstaan.
Slovenian: ketokonazol, itrakonazol, troleandomicin, klaritromicin in nelfinavir) ali zmernih zaviralcev CYP3A4 (npr. amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicin, flukonazol, fosamprenavir, sok grenivke in verapamil) z zdravilom IONSYS lahko pripelje do zvišanja plazemskih koncentracij fentanila, kar lahko poveča ali podaljša terapevtske in neželene učinke ter povzroči resno depresijo dihanja.
Dutch: Druk de doseerknop niet in.
Slovenian: Ne pritisnite gumba za odmerjanje.
Dutch: fentanylinfusies kregen (0,5 - 1,5 µg/kg/u), toonde een verhoogde blootstelling aan fentanyl in de CYP3A5*3-groep (3*/3*) vergeleken met de 1*-dragergroep.
Slovenian: Drug objavljen članek o 52 starejših japonskih bolnikih, ki so po operaciji prejemali neprekinjeno intravensko (IV) infuzijo fentanila (0,5-1,5 µg/kg/h), razkriva povečano izpostavljenost fentanilu v skupini CYP3A5*3 (3*/3*) v primerjavi s skupino 1*.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is fentanylhydrochloride.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu IONSYS je fentanilov hidroklorid.
Dutch: Ongeveer 9% van de dosis wordt in de feces teruggevonden, hoofdzakelijk als metabolieten.
Slovenian: Približno 9 % odmerka se izloči z blatom, zlasti v obliki presnovkov.
Dutch: - Zorg ervoor dat het IONSYS-systeem niet nat wordt want dan kan het stoppen met
Slovenian: - Sistem IONSYS se ne sme zmočiti, ker bi lahko prenehal delovati ali odpadel.
Dutch: IONSYS wordt bewaard door het ziekenhuispersoneel.
Slovenian: Zdravilo IONSYS bo shranilo bolnišnično osebje.
Dutch: Bij de actief-gecontroleerde onderzoeken was de dosering van IONSYS vergelijkbaar met het gebruik van de intraveneuze PCA-morfinepomp.
Slovenian: V z zdravilno učinkovino nadzorovanih študijah je bilo odmerjanje zdravila IONSYS podobno kot pri uporabi intravenske črpalke PCA z morfinom.
Dutch: Drink geen alcohol of grapefruitsap terwijl u IONSYS draagt, want dit kan het risico op gevaarlijke bijwerkingen vergroten.
Slovenian: Zdravilo IONSYS skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Ne pijte alkohola ali soka grenivke, medtem ko nosite sistem IONSYS, ker lahko povečata tveganje za pojav nevarnih neželenih učinkov.
Dutch: • Het belang van het feit dat beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg ervoor moeten zorgen dat de patiënt begrijpt hoe het IONSYS-systeem moet worden bediend en dat alleen de patiënt op de doseringsknop mag drukken tijdens het gebruik.
Slovenian: • Kako pomembno je, da zdravstveni delavec bolnika pouči o delovanju sistema Ionsys in da sme med uporabo samo on pritiskati gumb za odmerjanje.
Dutch: IONSYS wordt bij de patiënt verwijderd door het systeem bij het rode lipje omhoog te tillen en het voorzichtig van het huidoppervlak weg te trekken.
Slovenian: Sistem IONSYS se odstrani z bolnika tako, da se dvigne pri rdečem zavihku in odlepi s kožnega predela.
Dutch: Zelden (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 1.000 mensen)
Slovenian: Redki (lahko se pojavijo pri manj kot 1 osebi od 1000)
Dutch: Als de patiënt verdere pijnbehandeling nodig heeft, kan een nieuw systeem worden aangebracht op een nieuw huidoppervlak op de buitenzijde van de bovenarm of op de borstkas.
Slovenian: Če bolnik potrebuje dodatno lajšanje bolečine, se lahko namesti nov sistem na drug kožni predel na zunanjem delu nadlahti ali prsih.
Dutch: Zij gebruikten uitsluitend IONSYS of het controlesysteem en werden beoordeeld op de werkzaamheid.
Slovenian: Potem je 727 bolnikov ostalo v študijah, kjer so uporabljali samo sistem IONSYS ali kontrolni sistem in bili ocenjeni glede na učinkovitost.
Dutch: De voorgevormde verpakking bevat een bedieningseenheid en een sachet met een geneesmiddeleenheid.
Slovenian: Podstavek vsebuje en upravljalnik in eno vrečko z zdravilno enoto.
Dutch: De geneesmiddeleenheid is blauw aan de kant die met op de bedieningseenheid wordt aangesloten en heeft een rode onderkant waarin de hydrogels zich bevinden, waarvan er één fentanylhydrochloride bevat.
Slovenian: Zdravilna enota je modre barve na strani, ki se poveže z upravljalnikom, v rdečem spodnjem delu ohišja pa vsebuje hidrogela, od katerih eden vsebuje fentanilov hidroklorid.
Dutch: De bedieningseenheid is wit met het opschrift 'IONSYS®' en heeft een digitaal scherm, een lichtvenster en een verzonken drukknop voor dosisactivering.
Slovenian: Upravljalnik je bel z napisom »IONSYS®« ter ima digitalni prikazovalnik, svetlobno okence in vdrt gumb za aktivacijo odmerka.
Dutch: Als het systeem op een ander moment piept, of als het meer dan één keer piept, moet u onmiddellijk uw arts of verpleegkundige inlichten.
Slovenian: Če zapiska ob katerem koli drugem času ali več kot enkrat, o tem nemudoma obvestite zdravnika ali medicinsko sestro.
Dutch: Migraine Paresthesie Slaperigheid Syncope
Slovenian: Bolezni živčevja omotica glavobol migrena parestezija zaspanost sinkopa disgevzija hipestezija
Dutch: Als een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg een defect of storing vermoedt, moet IONSYS onmiddellijk bij de patiënt worden verwijderd en moet onmiddellijk contact worden opgenomen met The Medicines Company.
Slovenian: Če zdravstveni delavec sumi, da je sistem IONSYS okvarjen ali da ne deluje pravilno, ga mora takoj odstraniti z bolnika in stopiti v stik z družbo The Medicines Company.
Dutch: Bij elk gebruik van een nieuw IONSYSsysteem bestaat de mogelijkheid dat de patiënt IONSYS in het begin vaker gebruikt dan tijdens de resterende doseerperiode van 24 uur, omdat er minder fentanyl uit het systeem wordt opgenomen in de eerste uren (zie rubriek 5.2).
Slovenian: Zaradi manjše absorpcije fentanila iz sistema v prvih nekaj urah bo morda bolnik ob vsaki namestitvi novega sistema IONSYS uporabljal zdravilo IONSYS pogosteje kot med preostankom 24-urnega obdobja odmerjanja (glejte poglavje 5.2).
Dutch: Depressie Abnormale gedachten
Slovenian: živčnost depresija nenormalne misli
Dutch: Als u toch te veel van dit middel heeft gebruikt, kunt u last krijgen van kortademigheid, moeilijk ademhalen, snelle en oppervlakkige ademhaling of een flauwte.
Slovenian: Če uporabite več zdravila IONSYS, kot bi smeli, se lahko pojavijo zasoplost, težave z dihanjem, hitro in plitvo dihanje ali občutek omedlevice.
Dutch: IONSYS mag niet op abnormale huidoppervlakken worden aangebracht, zoals littekens, brandwonden en tatoeages of op huid waarop geneesmiddelen voor lokaal gebruik zijn aangebracht.
Slovenian: Sistem IONSYS se ne sme namestiti na nenormalne kožne predele, npr. brazgotine, opekline in tetovaže, ali kjer so bila uporabljena lokalna zdravila.
Dutch: Houd de bedieningseenheid in een hand vast en til met de andere hand het rode lipje omhoog om het omhulsel met de hydrogel van het systeem los te maken.
Slovenian: Držite upravljalnik v eni roki in povlecite rdeči zavihek z drugo roko, da ločite hidrogelno ohišje od sistema.
Dutch: • Elk IONSYS-systeem kan vanaf het tijdstip van montage gedurende 24 uur gebruikt worden of totdat 80 doses zijn toegediend, afhankelijk van wat eerst plaatsvindt.
Slovenian: • Vsak sistem IONSYS se lahko uporablja 24 ur od sestavitve ali dokler ne dovede 80 odmerkov, kar nastopi prej.
Dutch: IONSYS mag niet worden aangebracht op abnormale huidoppervlakken, zoals littekens, brandwonden, tatoeages, enz. IONSYS mag ook niet worden aangebracht op huid waarop geneesmiddelen voor lokaal gebruik zijn aangebracht.
Slovenian: Zdravilo IONSYS se ne sme namestiti na nenormalna mesta na koži, kot so brazgotine, opekline, tetovaže ipd. Ne sme se namestiti na kožne predele, na katerih so bila uporabljena zdravila za topikalno uporabo.
Dutch: De patiënt aanleren hoe IONSYS moet worden gebruikt
Slovenian: Poučitev bolnika o uporabi sistema IONSYS
Dutch: • Voortdurend knipperend rood lichtje
Slovenian: • rdeča lučka neprekinjeno utripa
Dutch: Nadat het systeem 24 uur is gebruikt of nadat 80 doses zijn toegediend, dooft het groene lichtje en blijft het scherm met het aantal toegediende doses flikkeren.
Slovenian: Ob koncu 24-urne uporabe ali po sprostitvi 80 odmerkov se zelena lučka izklopi in število dovedenih odmerkov utripa.
Dutch: • u spierverslappers gebruikt (voorgeschreven voor rugpijn), of als u onder algemene verdoving
Slovenian: • jemljete mišične relaksante (predpisane za bolečine v hrbtu) ali če boste potrebovali splošno anestezijo;
Dutch: • Houd de bedieningseenheid in een hand vast en til met de andere hand het rode lipje omhoog om het omhulsel met de hydrogel van het systeem los te maken.
Slovenian: • Držite upravljalnik v eni roki in povlecite rdeči zavihek z drugo roko, da ločite hidrogelno ohišje od sistema.
Dutch: Voor meer informatie, zie rubriek 6.6.
Slovenian: Več podrobnosti je na voljo v poglavju 6.6.
Dutch: Als u een van deze verschijnselen opmerkt, vertel dat dan onmiddellijk aan uw arts of verpleegkundige.
Slovenian: Če imate katerega koli od teh simptomov, takoj obvestite zdravnika ali medicinsko sestro.
Dutch: Het groene lichtje wordt dan gedoofd en het aantal toegediende doses begint te flikkeren.
Slovenian: Zelena lučka ugasne in število dovedenih odmerkov utripa.
Dutch: IONSYS is een systeem voor transdermaal gebruik en bestaat uit een elektronische bedieningseenheid (bovenkant van het apparaat) en een geneesmiddeleenheid (rode onderkant van het apparaat).
Slovenian: Izgled zdravila IONSYS in vsebina pakiranja IONSYS je transdermalni sistem, sestavljen iz elektronskega upravljalnika (zgornji del ohišja) in zdravilne enote (rdeči spodnji del ohišja).
Dutch: IONSYS wordt gebruikt voor de behandeling van kortdurende, matige tot ernstige pijn bij volwassenen na een operatie.
Slovenian: Zdravilo IONSYS se uporablja za zdravljenje kratkotrajnih zmernih do hudih bolečin pri odraslih po kirurških posegih.
Dutch: • u geneesmiddelen voor bacteriële infecties gebruikt (zoals troleandomycine, claritromycine of
Slovenian: • jemljete zdravila za zdravljenje bakterijskih okužb (npr. troleandomicin, klaritromicin ali eritromicin);
Dutch: De geneesmiddeleenheid is blauw aan de kant die op de bedieningseenheid wordt aangesloten en heeft een rode onderkant waarin de hydrogels zich bevinden, waarvan er één fentanyl bevat.
Slovenian: Zdravilna enota je modra na strani, ki se poveže z upravljalnikom, v rdečem spodnjem delu ohišja pa vsebuje dva hidrogela, od katerih eden vsebuje fentanil.
Dutch: Patiënten moeten getitreerd worden tot een aanvaardbaar niveau van pijnstilling voordat met het gebruik van IONSYS wordt gestart (zie rubriek 5.1).
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila IONSYS je treba bolnikom povečati odmerek analgetika, dokler se ne doseže sprejemljiva raven analgezije (glejte poglavje 5.1).
Dutch: IONSYS is zo ontworpen dat u niet te veel kunt gebruiken, op voorwaarde dat alleen u het systeem bedient en dat u het alleen gebruikt wanneer u pijnverlichting nodig heeft.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila IONSYS, kot bi smeli Sistem IONSYS je zasnovan tako, da ne morete uporabiti preveč zdravila, vendar ga morate upravljati sami in samo, kadar potrebujete lajšanje bolečin.
Dutch: U mag pas met borstvoeding beginnen 24 uur nadat het IONSYS-systeem is verwijderd.
Slovenian: Dojiti smete začeti šele, ko je sistem IONSYS odstranjen že 24 ur.
Dutch: IONSYS moet verwijderd worden voordat de patiënt wordt ontslagen.
Slovenian: Sistem IONSYS je treba odstraniti pred odpustom iz bolnišnice.
Dutch: Tijdens de toediening van IONSYS moeten oudere patiënten zorgvuldig worden gecontroleerd op bijwerkingen van fentanyl (zie rubriek 4.2 en 4.8).
Slovenian: Starejše bolnike je treba med uporabo zdravila IONSYS pozorno spremljati zaradi neželenih učinkov fentanila (glejte poglavji 4.2 in 4.8).
Dutch: Na gebruik blijft er een mogelijk gevaarlijke hoeveelheid fentanyl achter in het systeem.
Slovenian: Po uporabi lahko v sistemu ostane potencialno nevarna količina fentanila.
Dutch: Gebruikte IONSYS-systemen worden verwijderd door het ziekenhuispersoneel.
Slovenian: Uporabljen sistem IONSYS bo odstranilo medicinsko osebje.
Dutch: Voer het dichtgevouwen omhulsel met de hydrogel af overeenkomstig de lokale voorschriften voor opioïde geneesmiddelen.
Slovenian: Zloženo hidrogelno ohišje zavrzite po lokalnih predpisih za odstranjevanje opioidnih zdravil.
Dutch: • Wanneer IONSYS van de huid wordt verwijderd, moeten handschoenen worden gedragen en moet aanraking met de hydrogels worden vermeden.
Slovenian: • Pri odstranjevanju sistema IONSYS s kože je treba nositi rokavice in paziti, da se ne dotaknete hidrogelov.
Dutch: IONSYS mag alleen door de patiënt worden geactiveerd.
Slovenian: Sistem IONSYS sme aktivirati samo bolnik.
Dutch: • verminderde darmactiviteit
Slovenian: • zmanjšana aktivnost črevesja
Dutch: • U heeft ernstige ademhalingsproblemen of cystische fibrose (taaislijmziekte).
Slovenian: • če imate hude težave z dihanjem ali cistično fibrozo.
Dutch: IONSYS is uitsluitend voor transdermaal gebruik.
Slovenian: Zdravilo IONSYS je samo za transdermalno uporabo.
Dutch: Hoe een gebruikt IONSYS-systeem verwijderen:
Slovenian: Postopek odlaganja uporabljenega sistema IONSYS:
Dutch: Als de hydrogel met fentanyl tijdens het aanbrengen of verwijderen in aanraking komt met de huid, moet het huidoppervlak met veel water worden gereinigd.
Slovenian: Če med namestitvijo ali odstranjevanjem pride hidrogel s fentanilom v stik s kožo, je treba predel temeljito sprati z vodo.
Dutch: Bij het aanbrengen van de tape moet erop worden gelet dat de tape niet over het lichtvenster, het digitale scherm of de doseerknop wordt geplakt.
Slovenian: Pri nameščanju traku pazite, da ne prelepite svetlobnega okna, digitalnega prikazovalnika ali gumba za odmerjanje.
Dutch: • Informatie die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg helpt bij het selecteren van patiënten die geschikt zijn voor behandeling met IONSYS.
Slovenian: • Informacije za pomoč zdravstvenim delavcem pri izbiri bolnikov, za katere je zdravilo
Dutch: • u geneesmiddelen voor de behandeling van misselijkheid en braken gebruikt (zoals
Slovenian: • jemljete zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje siljenja na bruhanje in bruhanja (npr. aprepitant);
Dutch: Aan de placebogecontroleerde onderzoeken namen 791 patiënten deel die hoofdzakelijk vrouwen (72%) en blank (82%) waren, met een gemiddelde leeftijd van 45-54 jaar (tussen 18-90 jaar) en die voornamelijk een operatie, waaronder onderbuik- (en bekken-) of een orthopedische botingreep hadden ondergaan.
Slovenian: S placebom nadzorovana preskušanja so vključevala 791 bolnikov, pretežno žensk (72 %), bele rase (82 %), s povprečno starostjo 45-54 let
Dutch: Wanneer het IONSYS-systeem van de huid van de patiënt wordt verwijderd en afgevoerd, moeten handschoenen worden gedragen.
Slovenian: Pri odstranjevanju sistema IONSYS z bolnikove kože in pri postopku odlaganja je treba nositi rokavice.
Dutch: 1 systeem bevat fentanylhydrochloride overeenkomend met 9,7 mg fentanyl.
Slovenian: En sistem vsebuje 9,7 mg fentanila v obliki fentanilijevega klorida.
Dutch: Om de 24 uur, of eerder als alle doses waren opgebruikt, werd een nieuw IONSYS-systeem op een andere plaats op de huid aangebracht.
Slovenian: če so bili uporabljeni vsi odmerki, so namestili nov sistem IONSYS na drug kožni predel.
Dutch: Zeer vaak (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen)
Slovenian: Pogosti (lahko se pojavijo pri manj kot 1 osebi od 10)
Dutch: Om de hydrogel te verwijderen mag geen zeep, alcohol of andere oplosmiddelen gebruikt worden, aangezien dit ertoe kan leiden dat de werkzame stof gemakkelijker in de huid dringt.
Slovenian: Za odstranjevanje hidrogela se ne sme uporabljati mil, alkohola ali drugih topil, ker bi lahko povečali prehajanje zdravilne učinkovine skozi kožo.
Dutch: IONSYS is uitsluitend voor gebruik in ziekenhuizen.
Slovenian: Sistem IONSYS se lahko uporablja samo v bolnišnicah.
Dutch: • De toepassingsplaats moet worden gereinigd met een standaard alcoholdoekje en de huid moet volledig droog zijn voordat IONSYS wordt aangebracht.
Slovenian: • Mesto aplikacije je treba obrisati z navadnim tamponom, prepojenim z alkoholom, in pred namestitvijo sistema IONSYS počakati, da se koža popolnoma posuši.
Dutch: Tabel 1: Patiënten in placebogecontroleerde onderzoeken (N=727) Percentage (n) patiënten die het onderzoek omwille van onvoldoende pijnstilling vroegtijdig verlieten Periode 3 - 24 uur Onderzoek IONSYS n = 454
Slovenian: Odstotek (n) bolnikov, ki so prenehali sodelovati zaradi nezadostne analgezije po 3 do 24 urah Placebo n = 273
Dutch: Verwijder het systeem volgens de instructies in rubriek 6.6 4.
Slovenian: Sistem zavrzite po navodilih v poglavju 6.6. 4.