FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O prasugrel, especificamente, não reduziu significativamente a frequência do objetivo global de morte cardiovascular (CV), enfarte do miocárdio (EM), AVC, revascularização urgente (RU) ou inibidor da glicoproteína (GP) IIb/IIIa durante os 7 dias após a randomização em indivíduos a receberem prasugrel antes da angiografia coronária, comparando com doentes a receberem uma dose de carga completa de prasugrel no momento da ICP e, a taxa do importante objetivo de segurança de todas as hemorragias major TIMI (relacionadas e não relacionadas com acontecimentos CABG) durante os 7 dias após a randomização em todos os sujeitos tratados, foi significativamente superior nos sujeitos a receberem prasugrel antes da angiografia coronária versus os doentes a receberem a dose de carga completa de prasugrel no momento da ICP.
Bulgarian: По-конкретно, честотата на съставната крайна точка от смъртен изход поради сърдечносъдови причини, инфаркт на миокарда, инсулт, реваскуларизация по спешност или употреба на инхибитори на гликопротеин (GP) IIb/IIIa като животоспасяваща терапия в течение на 7 дни след рандомизацията, не е значимо намалена при пациенти, които получават прасугрел преди коронарната ангиография, в сравнение с пациенти, които получават цялата натоварваща доза прасугрел по време на PCI.
Portuguese: • suscetibilidade a hemorragia (ex.: devido a trauma recente, cirurgia recente, hemorragia gastrointestinal recente ou recorrente ou úlcera péptica ativa).
Bulgarian: • с предразположение към кървене (напр. дължащо се на скорошна травма, скорошна операция,
Portuguese: Nos doentes que mudaram para prasugrel 10 mg, observou-se uma maior inibição da agregação plaquetária comparando com clopidogrel 150 mg. Num estudo de 276 doentes com SCA submetidos a ICP, que mudaram duma dose de carga inicial de 600 mg de clopidogrel ou de placebo administrada quando entraram no Hospital antes da angiografia coronária, para uma dose de carga de prasugrel de 60 mg administrada na altura da intervenção coronária percutânea, verificou-se um aumento similar da inibição da agregação das plaquetas durante as 72 horas de duração do estudo.
Bulgarian: В проучване на 276 пациенти с ОКС, лекувани с PCI, преминаването от първоначална натоварваща доза от 600 mg клопидогрел или плацебо, прилагани при пристигането в болницата преди коронарната ангиография, на натоварваща доза от 60 mg прасугрел, приложена по време на перкутанната коронарна интервенция, води до подобнa по-висока степен на инхибиране на тромбоцитната агрегация, за 72-часовата продължителност на проучването.
Portuguese: e Hemorragia clinicamente evidente associada com uma queda na hemoglobina ≥ 3 g/dl mas < 5 g/dl.
Bulgarian: е Клинично проявено кървене, свързано с понижение на хемоглобина от ≥ 3 g/dl, но < 5 g/dl.
Portuguese: 1,0% (0,3% HIC*)
Bulgarian: 1.0% (0.3% ICH*)
Portuguese: 28 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película 84 comprimidos revestidos por película 98 comprimidos revestidos por película
Bulgarian: 28 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 84 филмирани таблетки
Portuguese: Prasugrel Mylan 5 mg contém sódio
Bulgarian: Прасугрел Mylan 5 mg съдържа натрий
Portuguese: Se parar de tomar Prasugrel Mylan
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Прасугрел Mylan
Portuguese: aumenta proporcionalmente à dose terapêutica administrada.
Bulgarian: Експозицията на активния метаболит (AUC) нараства пропорционално в терапевтичния дозов диапазон.
Portuguese: Embalagens blister destacáveis para dose unitária de Alumínio - OPA/Alumínio/PE/Exsicante/PE contendo 30 × 1 ou 90 × 1 comprimidos revestidos por película.
Bulgarian: OPA/Aluminium/PE/Сушител/PE- Aluminium перфориран блистер с единични дози, съдържащ 30 х 1 или 90 х 1 филмирани таблетки.
Portuguese: Deve mostrar ao médico a sua embalagem de Prasugrel Mylan.
Bulgarian: Вашата опаковка на Прасугрел Mylan.
Portuguese: Por isso, em doentes com AI/EAMSEST, aos quais é efetuada uma angiografia coronária nas 48 horas após o internamento, a dose de carga só deverá ser administrada na altura da ICP (ver secções 4.2, 4.8 e 5.1).
Bulgarian: Затова при пациенти с UA/NSTEMI, при които коронарната ангиография се извършва в рамките на 48 часа след приемането, натоварващата доза трябва да се прилага по време на PCI (вж. точки 4.2, 4.8 и 5.1).
Portuguese: Risco de hemorragia associado ao momento de administração da dose de carga em EAMSEST Num estudo clínico em doentes com EAMSEST (estudo ACCOAST), em que os doentes foram programados para angiografia coronária 2 a 48 horas após a randomização, uma dose de carga de prasugrel administrada em média, 4 horas antes da angiografia coronária, aumentou o risco de hemorragia major e minor durante o procedimento, em comparação com uma dose de carga de prasugrel na altura da ICP.
Bulgarian: В клинично проучване на пациенти с NSTEMI (проучването ACCOAST), в което пациентите са планирани за коронарна ангиография в рамките на 2 до 48 часа след рандомизацията, натоварващата доза прасугрел, която е дадена средно 4 часа преди коронарната ангиография, повишава риска от значително и незначително кървене в пери-процедурния период в сравнение с натоварващата доза прасугрел, приложена по време на PCI.
Portuguese: Embalagens blister de Alumínio - OPA/Alumínio/PE/Exsicante/PE contendo 28, 30, 84, 90 ou 98 comprimidos revestidos por película.
Bulgarian: OPA/Aluminium/PE/Сушител/PE- Aluminium блистери, съдържащи 28, 30, 84, 90 или 98 филмирани таблетки.
Portuguese: Código ATC: B01AC22.
Bulgarian: Антитромбоцитни лекарства, инхибитори на тромбоцитната агрегация с изключение на хепарин, АТС код: B01AC22.
Portuguese: ≥ 75 anos (N=1785)*
Bulgarian: ≥ 75 години (N=1 785)*
Portuguese: Prasugrel Mylan 5 mg:
Bulgarian: Прасугрел Mylan 5 mg:
Portuguese: Hemorragia retroperitoneal Hemorragia retal Hematoquésia Hemorragia gengival
Bulgarian: Хеморагия от ректума Хематохезия
Portuguese: A análise deste parâmetro combinado em todas as populações com SCA (combinando os grupos AI/EAMSEST e EAMCEST) foi incerto em mostrar uma superioridade estatística do prasugrel versus clopidogrel no grupo AI/EAMSEST (p<0,05).
Bulgarian: Анализът на съставна крайна точка в цялата популация с ОКС (смесени групи нестабилна стенокардия/инфаркт на миокарда без ST-елевация и инфаркт на миокарда със ST-елевация (UA/NSTEMI и STEMI)) зависи от показването на статистическо преимущество на прасугрел спрямо клопидогрел в групата с нестабилна стенокардия/инфаркт на миокарда без ST-елевация (UA/NSTEMI) (p<0,05).
Portuguese: Risco de hemorragia associado ao momento de administração da dose de carga em EAMSEST Num estudo clínico em doentes com EAMSEST (estudo ACCOAST), em que os doentes foram programados para angiografia coronária nas 2 a 48 horas após a randomização, os doentes aos quais foi administrada uma dose de carga de 30 mg, em média, 4 horas antes da angiografia coronária, seguida de uma dose de carga de 30 mg na altura da ICP, tiveram um risco aumentado de hemorragia, não relacionada com CABG, durante o procedimento e nenhum benefício adicional comparando com doentes aos quais foi administrada uma dose de carga de 60 mg no momento da ICP (ver secções 4.2 e 4.4).
Bulgarian: В клинично проучване на пациенти с NSTEMI (проучването ACCOAST), в което те са планирани за коронарна ангиография в рамките на 2 до 48 часа след рандомизацията, е прилагана натоварваща доза прасугрел от 30 mg средно 4 часа преди коронарната ангиография, последвана от допълнителна натоварваща доза от 30 mg по време на PCI, в пери-процедурния период пациентите имат повишен риск от кървене, несвързано с АКБ, и нямат допълнителна полза, в сравнение с пациентите, които получават натоварваща доза прасугрел от 60 mg по време на PCI (вж. точки 4.2 и 4.4).
Portuguese: Cada comprimido contém besilato de prasugrel equivalente a 5 mg de prasugrel.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа прасугрел безилат, еквивалентен на 5 mg прасугрел.
Portuguese: Morte CV, EM não fatal ou acidente vascular cerebral não fatal
Bulgarian: СС смърт, ИМ без смъртен изход или инсулт без смъртен изход
Portuguese: ≥ 75 anos (N=2060)**
Bulgarian: ≥ 75 години (N=2 060)**
Portuguese: Cada comprimido contém besilato de prasugrel equivalente a 10 mg de prasugrel.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа прасугрел безилат, еквивалентен на 10 mg прасугрел.
Portuguese: Embalagens blister de Alumínio - OPA/Alumínio/PE/Exsicante/PE contendo 28, 30, 84 ou 98 comprimidos revestidos por película.
Bulgarian: OPA/Aluminium/PE/Сушител/PE- Aluminium блистери, съдържащи 28, 30, 84 или 98 филмирани таблетки.
Portuguese: A aleatorização foi feita nas primeiras 72 horas após o início dos sintomas de AI/EAMSEST e entre as 12 horas e os 14 dias após o início dos sintomas de EAMCEST, depois do conhecimento da anatomia coronária.
Bulgarian: Пациентите с нестабилна стенокардия/инфаркт на миокарда без ST-елевация (UA/NSTEMI) в рамките на 72 часа от появата на симптоми или с инфаркт на миокарда със ST-елевация (STEMI) между 12 часа до 14 дни от появата на симптоми са рандомизирани след получаване на данни за анатомията на коронарните артерии.
Portuguese: prasugrel mylan 10 mg
Bulgarian: прасугрел Mylan 10 mg
Portuguese: Prasugrel Mylan 10 mg:
Bulgarian: Прасугрел Mylan 10 mg:
Portuguese: Prasugrel + AAS
Bulgarian: Прасугрел + АСК
Portuguese: Prasugrel antes da angiografia coronária a
Bulgarian: Прасугрел преди коронарна ангиографияа (N=2 037) %
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico se tiver:
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар незабавно, ако забележите някое от следните състояния:
Portuguese: Prasugrel Mylan em coadministração com ácido acetilsalicílico (AAS) é indicado na prevenção de acontecimentos aterotrombóticos em doentes adultos com síndrome coronária aguda (i. e., angina instável, enfarte agudo do miocárdio sem elevação do segmento ST [AI/EAMSEST] ou enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST [EAMCEST]) submetidos a intervenção coronária percutânea (ICP) primária ou diferida.
Bulgarian: нестабилна стенокардия, инфаркт на миокарда без елевация на ST сегмент [UA/NSTEMI] или инфаркт на миокарда с елевация на ST [STEMI]), подложени на първична или отложена перкутанна коронарна интервенция (PCI).
Portuguese: A administração concomitante com o uso crónico de AINEs não foi estudada.
Bulgarian: Не е проучвано едновременното прилагане с продължително лечение с НСПВС.
Portuguese: EU/1/18/1273/005 EU/1/18/1273/006 EU/1/18/1273/007 EU/1/18/1273/008
Bulgarian: EU/1/18/1273/001 EU/1/18/1273/003 EU/1/18/1273/005 EU/1/18/1273/006 EU/1/18/1273/007 EU/1/18/1273/008
Portuguese: 2,6% (0,3% fatal)
Bulgarian: 2,6% (0,3% фатален изход)
Portuguese: * HIC = hemorragia intracraniana.
Bulgarian: ИКХ=интракраниална хеморагия.
Portuguese: AAS (N=6741)
Bulgarian: (N = 6 795)
Portuguese: • Antes de tomar Prasugrel Mylan: Fale com o seu médico antes de tomar Prasugrel Mylan.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да приемете Прасугрел Mylan.
Portuguese: As variações genéticas do CYP3A5, CYP2B6, CYP2C9 ou CYP2C19 não tiveram efeito relevante na farmacocinética do prasugrel ou na sua inibição da agregação plaquetária, quer em indivíduos saudáveis, quer em doentes com ateroesclerose estável e doentes com SCA.
Bulgarian: При здрави индивиди, пациенти със стабилна атеросклероза и пациенти с ОКС, приемащи прасугрел, генетичната вариация в CYP3A5, CYP2B6, CYP2C9 или CYP2C19 няма ефект с практическо значение върху фармакокинетиката на прасугрел или инхибирането на тромбоцитната агрегация от него.
Portuguese: Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
Bulgarian: Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.
Portuguese: Praticamente todo o fármaco é eliminado no espaço de 6 dias.
Bulgarian: Skoraj vsa količina zdravila se izloči v 6 dneh.
Portuguese: O volume de distribuição é de cerca de 0,5 l/kg.
Bulgarian: Volumen porazdelitve je približno 0,5 l/kg.
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
Bulgarian: na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
Portuguese: B-1080 Brussels
Bulgarian: B-1080 Bruselj
Portuguese: • Perda de memória
Bulgarian: izguba spomina,
Portuguese: Esta destina-se a verificar se o seu fígado e os seus rins estão a funcionar bem.
Bulgarian: S tem bo preveril, ali vaša jetra in ledvice dobro delujejo.
Portuguese: O mecanismo desta interação (seja ela farmacodinâmica ou farmacocinética, ou ambas) é ainda desconhecido.
Bulgarian: Mehanizem tega medsebojnega delovanja (bodisi da gre za farmakodinamiko ali farmakokinetiko, ali pa oboje) še ni znan.
Portuguese: • Plano de Gestão do Risco (PGR)
Bulgarian: • Načrt za obvladovanje tveganja (RMP)
Portuguese: Engula a cápsula com água.
Bulgarian: Kapsulo pogoltnite z vodo.
Portuguese: Os dois efeitos secundários seguintes são importantes e exigem medidas imediatas.
Bulgarian: Naslednja dva nezaželena učinka sta pomembna in zahtevata takojšnje ukrepanje.
Portuguese: Pode ter necessidade de o reler.
Bulgarian: Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Portuguese: - Crianças e adolescentes (idade inferior a 18 anos).
Bulgarian: - Otroci in mladostniki (mlajši od 18 let).
Portuguese: Antes do início do tratamento
Bulgarian: Pred začetkom zdravljenja
Portuguese: Desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
Bulgarian: Možno tveganje za človeka ni znano.
Portuguese: O que devo saber sobre o colesterol e os triglicéridos?
Bulgarian: Kaj morate vedeti o holesterolu in trigliceridih?
Portuguese: Biotransformação e eliminação
Bulgarian: Biotransformacija in izločanje
Portuguese: Não se conhece um antídoto específico.
Bulgarian: Specifični antidot ni znan.
Portuguese: - Deve manter sempre a ingestão de álcool num nível mínimo.
Bulgarian: - Pitje alkohola morate vedno omejiti na najmanjšo možno mero.
Portuguese: População pediátrica (< 18 anos de idade)
Bulgarian: Pediatrična populacija (< 18 let)
Portuguese: Por conseguinte, esta associação não é recomendada.
Bulgarian: Kombinacija zato ni priporočljiva.
Portuguese: O fármaco é excretado essencialmente na urina.
Bulgarian: Zdravilo se izloča pretežno z urinom.
Portuguese: Média (%)± SEb
Bulgarian: (%) ± SEb
Portuguese: Podem ser necessários testes ou medicamentos adicionais para diagnosticar e tratar este problema.
Bulgarian: Za diagnozo in zdravljenje bodo morda potrebni dodatne preiskave in zdravila.
Portuguese: CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
Bulgarian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Portuguese: Média (%)± SEb valor pc
Bulgarian: (%) ± SEb vrednost pc
Portuguese: Não tome o Pravafenix se está grávida ou a tentar engravidar ou se pensa que pode estar grávida.
Bulgarian: Zdravila Pravafenix ne jemljite, če ste noseči, če skušate zanositi ali če menite, da bi lahko bili noseči.
Portuguese: Não é claro o significado clínico destes dados.
Bulgarian: Klinični pomen tega ni jasen.
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado:
Bulgarian: Posodobljen RMP je treba predložiti:
Portuguese: Os estudos em animais não demonstraram quaisquer efeitos teratogénicos.
Bulgarian: Študije na živalih niso pokazale nobenih teratogenih učinkov.
Portuguese: Os resultados deste estudo mostram que os alimentos têm efeito na velocidade e na extensão da absorção da combinação de dose fixa.
Bulgarian: Rezultati te študije kažejo, da hrana vpliva na hitrost in količino absorpcije fiksne kombinacije odmerkov.
Portuguese: Doentes idosos (≥ 65 anos de idade)
Bulgarian: Posebne skupine Starejši bolniki (≥ 65 let)
Portuguese: No geral, as reações adversas foram ligeiras e transitórias.
Bulgarian: Neželeni učinki so bili običajno blagi in prehodni.
Portuguese: A obstrução pode abrandar ou bloquear o fluxo do sangue para órgãos vitais como o coração e o cérebro.
Bulgarian: Zožitve lahko upočasnijo ali prekinejo dotok krvi v življenjsko pomembne organe, kot sta srce in možgani.
Portuguese: Cerca de 50 % da pravastatina circulante está ligada às proteínas plasmáticas.
Bulgarian: Okoli 50 % krožečega pravastatina se veže na plazemske beljakovine.
Portuguese: A terapia com estatinas pode ser reintroduzid sete dias após a última dose de ácido fusídico.
Bulgarian: s statini se lahko ponovno uvede sedem dni po zadnjem odmerku fusidne kisline.
Portuguese: - Para aumentar o nível do seu "bom" colesterol (colesterol HDL).
Bulgarian: - za zvišanje ravni „dobrega" holesterola (holesterola HDL).
Portuguese: A resposta à terapêutica deve ser monitorizada por determinação dos valores dos lípidos séricos.
Bulgarian: Odziv na terapijo je treba spremljati z določanjem vrednosti serumskih lipidov.
Portuguese: O fenofibrato tem um efeito uricosúrico e, por conseguinte, um benefício adicional nesses doentes.
Bulgarian: ima urikozurični učinek in zato takim bolnikom dodatno koristi.
Portuguese: • Formigueiro e dormência (polineuropatia periférica).
Bulgarian: ščemenje in otrplost (periferna polinevropatija).
Portuguese: O aumento da AUC∞, AUCt e Cmáx é de 111,88 %, 114,06 % e 115,28 %, respectivamente.
Bulgarian: Povečanje vrednosti AUC∞, AUCt in Cmax znaša 111,88 %, 114,06 % in 115,28 %.
Portuguese: Uma pequena quantidade de pravastatina passa para o leite humano materno.
Bulgarian: Majhna količina pravastatina preide v materino mleko.
Portuguese: Veja também a seção 4 deste folheto.
Bulgarian: Glejte tudi poglavje 4 v tem navodilu.
Portuguese: As concentrações plasmáticas mantêm-se estáveis durante o tratamento contínuo em qualquer indivíduo.
Bulgarian: Koncentracija v plazmi je med neprekinjenim zdravljenjem pri katerem koli danem posamezniku stabilna.
Portuguese: Os níveis de colesterol HDL são frequentemente aumentados.
Bulgarian: Ravni holesterola HDL se pogosto zvišajo.
Portuguese: Se planeia engravidar ou se engravidou, informe de imediato o seu médico.
Bulgarian: Če načrtujete nosečnost ali če ste zanosili, o tem takoj obvestite zdravnika.
Portuguese: O efeito dos alimentos aumenta com o teor em gordura: quanto maior for o teor em gordura, maior será a biodisponibilidade do fenofibrato.
Bulgarian: se povečuje z vsebnostjo maščob: večja kot je vsebnost lipidov, večja je biološka uporabnost fenofibrata.
Portuguese: Fenofibrato O ácido fenofíbrico liga-se fortemente à albumina plasmática (mais de 99 %).
Bulgarian: Fenofibratna kislina je močno vezana na plazemske albumine (več kot 99-odstotno).
Portuguese: Recomenda-se que a dose de anticoagulantes seja reduzida em cerca de um terço no início do tratamento e, depois, gradualmente ajustada, se necessário, de acordo com a monitorização da INR (Razão Normalizada Internacional).
Bulgarian: Priporočljivo je, da se odmerek antikoagulantov na začetku zdravljenja zniža za eno tretjino in se nato po potrebi postopoma prilagodi v skladu s spremljanjem internacionalnega normaliziranega razmerja
Portuguese: ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Bulgarian: PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Portuguese: Ver também a seção 4.4.
Bulgarian: Glejte tudi poglavje 4.4.
Portuguese: Informe igualmente o seu médico ou farmacêutico se sentir uma fraqueza muscular constante.
Bulgarian: Zdravniku ali farmacevtu prav tako povejte, če se vam pojavi stalna oslabelost mišic.
Portuguese: Estudos sobre a mutagenicidade do fenofibrato foram negativos.
Bulgarian: Študije o mutagenosti fenofibrata so bile negativne.
Portuguese: Esta é uma reacção muito rara, que pode ser grave se acontecer.
Bulgarian: To je zelo redek neželeni učinek, ki pa je lahko nevaren.
Portuguese: Estudos de toxicidade crónica não geraram informações relevantes acerca da toxicidade específica do fenofibrato.
Bulgarian: Študije o kronični toksičnosti niso odkrile relevantnih podatkov o specifični toksičnosti fenofibrata.
Portuguese: Fabricante
Bulgarian: Izdelovalec
Portuguese: Ver também a secção abaixo "Ao tomar Pravafenix com alimentos e bebidas".
Bulgarian: Glejte tudi spodnje poglavje »Jemanje zdravila Pravafenix skupaj s hrano in pijačo«.
Portuguese: Contudo, num estudo de dose múltipla, os resultados mostraram que o medicamento não é bioequivalente porque a sua biodisponibilidade após doses múltiplas é 20 % mais baixa para o componente fenofibrato da associação.
Bulgarian: Vendar pa so rezultati v študiji večkratnega odmerka pokazali, da zdravilo ni bioekvivalentno, ker je njegova biološka uporabnost po večkratnem odmerjanju zaradi fenofibratne komponente kombinacije 20 % nižja.
Portuguese: Se tiver dúvidas sobre este ponto, siga os conselhos do seu médico.
Bulgarian: Če ste v dvomu, upoštevajte nasvet zdravnika.
Portuguese: PRAVASTATINA 40 mg Na = 119
Bulgarian: PRAVASTATIN 40 mg Na = 119
Portuguese: Apesar de estas alterações serem menores, é aconselhada precaução na associação de pravastatina com eritromicina ou claritromicina.
Bulgarian: Čeprav gre za manjše spremembe, je pri sočasnem jemanju pravastatina z eritromicinom ali klaritromicinom potrebna previdnost.
Portuguese: Se tiver tonturas, visão turva ou dupla durante o tratamento, certifique-se de que está em condições para conduzir e utilizar máquinas antes de tentar fazê-lo.
Bulgarian: Če ste med zdravljenjem omotični ali če imate zamegljen ali dvojni vid, se najprej prepričajte, da ste sposobni voziti in upravljati stroje, šele nato se tega lahko lotite.
Portuguese: Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Bulgarian: Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Bulgarian: Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Portuguese: Gravidez e aleitamento
Bulgarian: Nosečnost in dojenje
Portuguese: Reacções alérgicas graves súbitas, incluindo inchaço do rosto, lábios, língua ou traqueia, que podem causar grandes dificuldades respiratórias.
Bulgarian: Nenadne hude alergijske reakcije, vključno z otekanjem obraza, ustnic, jezika ali sapnika, ki lahko močno otežijo dihanje.
Portuguese: Durante o tratamento
Bulgarian: Med zdravljenjem
Portuguese: Por conseguinte, deverá ter-se precaução nos doentes com história de embolia pulmonar.
Bulgarian: Zato je pri bolnikih, ki imajo v anamnezi pljučno embolijo, potrebna previdnost.
Portuguese: - Gravidez e amamentação (ver secção 4.6).
Bulgarian: - Nosečnost in dojenje (glejte poglavje 4.6).
Portuguese: A coadministração desta associação pode provocar o aumento das concentrações plasmáticas de ambos os agentes.
Bulgarian: Sočasno uvajanje te kombinacije lahko povzroči povečano koncentracijo obeh zdravil v plazmi.
Portuguese: Tromboembolia (embolia pulmonar, trombose venosa profunda)*
Bulgarian: Žilne bolezni tromboembolija (pljučna embolija, globoka venska tromboza)*
Portuguese: Tal deve-se ao teor rico em gordura da refeição.
Bulgarian: Do tega pride zaradi maščob, ki jih vsebuje obrok.
Portuguese: Não foi detectado qualquer sinal de efeito sobre a fertilidade.
Bulgarian: Zaznali niso nobenega učinka na plodnost.
Portuguese: Outros medicamentos
Bulgarian: Druga zdravila
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Bulgarian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Portuguese: Podem aumentar o risco de ocorrência de problemas no coração.
Bulgarian: Ti lahko povečajo vaše tveganje za bolezni srca.
Portuguese: A dose recomendada é de uma cápsula por dia.
Bulgarian: Priporočeni odmerek je ena kapsula na dan.
Portuguese: Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a determinados açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte
Portuguese: A semi-vida de eliminação plasmática da pravastatina por via oral é de 1,5 a 2 horas.
Bulgarian: Razpolovni časizločanja peroralno zaužitega pravastatina v plazmi je od 1,5 do 2 uri.
Portuguese: A pravastatina não é metabolizada de modo significativo pelo citocromo P450 nem parece ser um substrato ou um inibidor da glicoproteína-P, mas antes um substrato de outras proteínas de transporte.
Bulgarian: Pravastatin se s citokromom P450 ne presnavlja znatno, niti ni substrat ali zaviralec P-glikoproteina, ampak prej substrat za druge transportne proteine.