FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Although there are limited clinical data on the use of Truvada in pregnant women, it is not usually used unless absolutely necessary.
French: • Bien qu'il existe un nombre limité de données cliniques sur l'utilisation de Truvada chez la femme enceinte, on ne l'utilise habituellement pas pendant la grossesse à moins que ce ne soit indispensable.
English: What Truvada is and what it is used for What you need to know before you take Truvada How to take Truvada
French: Qu'est-ce que Truvada et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Truvada Comment prendre Truvada
English: What Truvada is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Truvada et dans quels cas est-il utilisé
English: Taking Truvada with other medicines that can damage your kidneys: it is especially important to tell your doctor if you are taking any of these medicines, including
French: Prise de Truvada avec d'autres médicaments qui peuvent endommager vos reins : Il est très important d'informer votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants, entre autres
English: Mixed/Other
French: Métis/Autres
English: • Reminder of the key safety information regarding the use of Truvada for PrEP in adults and adolescents
French: • rappel des informations clés de sécurité concernant l'utilisation de Truvada dans la PrEP chez les adultes et les adolescents ;
English: • palpitations, tremor or hyperactivity
French: • Palpitations, tremblements ou hyperactivité
English: and once daily as “q.d.”).
French: » signifie deux fois par jour et « q.d.
English: • Do not breast-feed during treatment with Truvada.
French: • N'allaitez pas pendant le traitement par Truvada.
English: In order to optimise the absorption of tenofovir, it is recommended that Truvada should preferably be taken with food.
French: Afin d'optimiser l'absorption du ténofovir, il est recommandé de prendre de préférence Truvada avec de la nourriture.
English: Look out for any symptoms of infection or other symptoms such as:
French: Soyez vigilant(e) aux symptômes d'infection ou à d'autres symptômes, tels que :
English: Truvada is not always effective in preventing the acquisition of HIV-1.
French: Truvada n'est pas toujours efficace dans la prévention de l'acquisition du VIH-1.
English: If you accidentally take more than the recommended dose of Truvada, contact your doctor or nearest emergency department for advice.
French: Si vous avez pris accidentellement plus que la dose de Truvada prescrite par votre médecin, contactez votre médecin ou le plus proche service d'urgences pour demander conseil.
English:  Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection
French:  Informez immédiatement votre médecin de tout symptôme nouveau ou inhabituel que vous pourriez remarquer après l'arrêt du traitement, en particulier les symptômes que vous associez à votre hépatite B.
English: o Do not share or re-use needles or other injection or drug equipment.
French: o Ne partagez pas et ne réutilisez pas des aiguilles ou d'autres dispositifs d'injection ou matériels d'utilisation de drogues.
English: • Whenever possible, Truvada should be taken with food.
French: • Dans la mesure du possible, Truvada doit être pris avec de la nourriture.
English: Truvada comes in bottles of 30 tablets.
French: Truvada est fourni en flacon de 30 comprimés.
English: It is preferable that Truvada is taken with food.
French: Il est préférable que Truvada soit pris avec de la nourriture.
English: • If you are being treated for HIV infection your doctor will prescribe Truvada with other antiretroviral medicines.
French: • Si vous êtes traité pour une infection par le VIH, votre médecin vous prescrira Truvada avec d'autres antirétroviraux.
English: o Get tested for other sexually transmitted infections such as syphilis and gonorrhoea.
French: o Faites un dépistage des autres infections sexuellement transmissibles telles que la syphilis et la gonorrhée.
English: As Truvada contains emtricitabine and tenofovir disoproxil, any interactions that have been identified with these agents individually may occur with Truvada.
French: Étant donné que Truvada contient de l'emtricitabine et du ténofovir disoproxil, toutes les interactions qui ont été identifiées avec ces agents de façon individuelle peuvent se produire avec Truvada.
English: Adefovir dipivoxil:
French: Adéfovir dipivoxil :
English: Race, N (%)
French: Groupe ethnique, N (%)
English: • The importance of regular monitoring of renal function during Truvada therapy
French: • l'importance de la surveillance régulière de la fonction rénale au cours du traitement par Truvada ;
English:  Do not stop taking Truvada without contacting your doctor.
French:  N'arrêtez pas de prendre Truvada sans consulter votre médecin.
English: EU/1/04/305/001 30 film-coated tablets EU/1/04/305/002 90 (3 x 30) film-coated tablets
French: EU/1/04/305/001 30 comprimés pelliculés EU/1/04/305/002 90 (3 x 30) comprimés pelliculés
English: In addition, the clinical response to treatment should be closely monitored in patients receiving Truvada at a prolonged dosing interval.
French: Par ailleurs, la réponse clinique au traitement doit être étroitement surveillée chez les patients recevant Truvada avec un intervalle prolongé entre les administrations.
English: Do not stop taking Truvada • If you take Truvada for treatment of HIV infection, stopping tablets may reduce the effectiveness of the anti-HIV therapy recommended by your doctor.
French: N'arrêtez pas de prendre Truvada • Si vous prenez Truvada pour le traitement de l'infection par le VIH, l'arrêt des comprimés peut réduire l'efficacité du traitement anti-VIH recommandé par votre médecin.
English: Up to 30% of the emtricitabine dose and approximately 10% of the tenofovir dose can be removed by haemodialysis.
French: On peut éliminer jusqu'à 30 % de la dose d'emtricitabine et environ 10% de la dose de ténofovir par hémodialyse.
English: Therefore, a careful benefit-risk assessment is needed when Truvada is used in patients with creatinine clearance < 60 mL/min, and renal function should be closely monitored.
French: Par conséquent, une évaluation attentive du rapport bénéfice/risque est nécessaire lorsque Truvada est utilisé chez des patients présentant une clairance de la créatinine < 60 ml/min et leur fonction rénale doit être étroitement surveillée.
English: • increased creatine kinase
French: • Augmentation de la créatine kinase
English: How to store Truvada
French: Comment conserver Truvada
English: • Truvada may affect your kidneys.
French: • Truvada peut avoir un effet sur vos reins.
English: The time to onset of protection after commencing Truvada is unknown.
French: Le délai pour que la protection soit efficace après avoir débuté le traitement par Truvada n'est pas connu.
English: Each tablet contains 96 mg lactose monohydrate.
French: Chaque comprimé contient 96 mg de lactose monohydraté.
English: • If you become pregnant, or plan to become pregnant, ask your doctor about the potential benefits and risks of therapy with Truvada to you and your child.
French: • Si vous êtes enceinte, ou si vous envisagez une grossesse, discutez avec votre médecin des bénéfices et des risques éventuels du traitement par Truvada, pour vous et votre enfant.
English: • Adults: one tablet each day, whenever possible with food.
French: • Adulte : un comprimé par jour, dans la mesure du possible avec de la nourriture.
English: Truvada can cause dizziness.
French: Truvada peut provoquer des vertiges.
English: Table 2: Interactions between Truvada or its individual component(s) and other medicinal products
French: Tableau 2 : Interactions entre Truvada ou ses composants individuels et d'autres médicaments
English: How to take Truvada • Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
French: Comment prendre Truvada • Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
English: Truvada is not recommended if you have severe kidney disease or are on dialysis.
French: L'utilisation de Truvada n'est pas recommandée si vous avez une maladie rénale sévère ou si vous êtes sous dialyse.
English: People who do have HIV must take Truvada in combination with other drugs.
French: Les personnes infectées par le VIH doivent prendre Truvada en association avec d'autres médicaments.
English: If you have kidney problems, your doctor may advise you to stop taking Truvada or, if you already have HIV, to take Truvada less frequently.
French: Si vous avez une maladie rénale, votre médecin pourra vous conseiller d'arrêter de prendre Truvada ou, si vous êtes déjà infecté(e) par le VIH, de prendre Truvada moins fréquemment.
English: • problems with digestion resulting in discomfort after meals, feeling bloated, flatulence
French: • Problèmes de digestion entraînant une gêne après les repas, sensation de ballonnement,
English: Truvada should only be used in individuals with creatinine clearance (CrCl) < 80 mL/min if the potential benefits are considered to outweigh the potential risks.
French: Chez les sujets présentant une clairance de la créatinine (ClCr) < 80 ml/min, Truvada devra être utilisé uniquement s'il est jugé que les bénéfices potentiels dépassent les risques potentiels.
English: Truvada contains lactose
French: Truvada contient du lactose
English: The most frequent adverse reaction reported in the Truvada group in the iPrEx study was headache (1%).
French: L'effet indésirable le plus fréquemment rapporté dans le bras Truvada de l'étude iPrEX a été les céphalées (1 %).
English: Table 3: Tabulated summary of adverse reactions associated with the individual components of Truvada based on clinical study and post-marketing experience
French: Tableau 3 : Tableau récapitulatif des effets indésirables associés aux composants individuels de Truvada sur la base de l'expérience acquise dans les études cliniques et depuis la commercialisation
English: • breakdown of muscle, muscle pain or weakness which may occur due to damage to the kidney tubule cells
French: • Altération des muscles, douleurs ou faiblesse musculaires pouvant se produire en raison de lésions au niveau des cellules tubulaires rénales
English: o Do not share personal items that can have blood or body fluids on them, such as toothbrushes and razor blades.
French: o Ne partagez pas vos effets personnels ayant pu être en contact avec du sang ou des fluides corporels, tels que les brosses à dents et les lames de rasoir.
English:  If you think you may have lactic acidosis, get medical help immediately.
French:  Si vous pensez que vous avez une acidose lactique, consultez un médecin immédiatement.
English: Contents of the pack and other information What Truvada contains
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Truvada
English: • Lactic acidosis (see Possible serious side effects)
French: • Acidose lactique (voir Effets indésirables graves éventuels)
English: Truvada contains two active substances, emtricitabine and tenofovir disoproxil.
French: Truvada contient deux substances actives, l'emtricitabine et le ténofovir disoproxil.
English: Pharmacokinetic studies have not been performed with Truvada in children and adolescents (under 18 years of age).
French: Aucune étude de pharmacocinétique n'a été réalisée avec Truvada chez les enfants et les adolescents (âgés de moins de 18 ans).
English: Patients in the emtricitabine and tenofovir disoproxil group were given Truvada and efavirenz from week 96 to week 144.
French: Les patients du groupe emtricitabine et ténofovir disoproxil ont reçu du Truvada et de l'éfavirenz de la semaine 96 à la semaine 144.
English: While taking Truvada you may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
French: Truvada, vous pourrez quand même développer des infections ou d'autres maladies associées à l'infection par le VIH.
English: • Know your hepatitis B virus (HBV) infection status before starting Truvada.
French: • Vous devez connaître votre statut sérologique pour le virus de l'hépatite B (VHB) avant de commencer à prendre Truvada.
English: Patients infected with HBV who discontinue Truvada should be closely monitored with both clinical and laboratory follow-up for at least several months after stopping treatment.
French: Les patients infectés par le VHB arrêtant le traitement par Truvada doivent être étroitement surveillés sur le plan clinique et biologique pendant plusieurs mois au moins après l'arrêt du traitement.
English: Therefore Truvada should not be used during breast-feeding.
French: Par conséquent, Truvada ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
English: Truvada should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
French: Truvada doit être initié par des médecins expérimentés dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
English: The film-coated tablet can be disintegrated in approximately 100 mL of water, orange juice or grape juice and taken immediately.
French: Le comprimé pelliculé peut être délité dans environ 100 ml d'eau, de jus d'orange ou de jus de raisin et administré immédiatement après.
English: − Truvada should always be used combined with other medicines to treat HIV infection.
French: ­ Truvada doit toujours être utilisé en association avec d'autres médicaments pour le traitement de l'infection par le VIH.
English: • If you notice 12 hours or more after the time you usually take Truvada, forget about the missed dose.
French: • Si vous vous en rendez compte 12 heures ou plus après l'heure à laquelle vous prenez habituellement Truvada, ne prenez pas la dose oubliée.
English: Truvada has not been studied in patients over 65 years of age.
French: Truvada n'a pas été étudié chez les patients âgés de plus de 65 ans.
English: You do not need to take another tablet if you were sick more than 1 hour after taking Truvada.
French: Vous n'avez pas besoin de prendre un autre comprimé si vous avez vomi plus d'une heure après avoir pris Truvada.
English: The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that all physicians who are expected to prescribe/use Truvada in either adolescent patients for the treatment of HIV-1 infection or in adults and adolescents for PrEP are provided with a physician educational pack containing the Summary of Product Characteristics and an appropriate educational brochure, as detailed below:
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que tous les médecins susceptibles de prescrire/d'utiliser Truvada soit à/chez des patients adolescents pour le traitement d'une infection par le VIH-1, soit à/chez des adultes et des adolescents pour une PrEP recevront un dossier d'information pour le médecin comportant le Résumé des Caractéristiques du Produit et une brochure éducationnelle appropriée, telle que décrit ci-dessous :
English: If clinical symptoms consistent with acute viral infection are present and recent (< 1 month) exposures to HIV-1 are suspected, use of Truvada should be delayed for at least one month and HIV-1 status reconfirmed before starting Truvada for pre-exposure prophylaxis.
French: Si des symptômes cliniques compatibles avec une infection virale aiguë sont présents et si l'on suspecte des expositions récentes au VIH-1 (< 1 mois), l'utilisation de Truvada doit être retardée d'au moins un mois et le statut VIH-1 doit être reconfirmé avant de débuter le traitement par Truvada dans la prophylaxie pré-exposition.
English: The safety and efficacy of Truvada in children under the age of 12 years have not been established.
French: La sécurité et l'efficacité de Truvada chez les enfants âgés de moins de 12 ans n'ont pas été établies.
English: Moreover, the reversibility of renal toxicity after cessation of tenofovir disoproxil for treatment of HIV-1 or after cessation of Truvada for pre-exposure prophylaxis cannot be fully ascertained.
French: De plus, le caractère réversible de la toxicité rénale après l'arrêt du ténofovir disoproxil pour le traitement de l'infection par le VIH-1 ou après l'arrêt de Truvada en prophylaxie pré-exposition ne peut être totalement établi.
English: Interrupting use of Truvada should also be considered in case of progressive decline of renal function when no other cause has been identified.
French: L'interruption de l'utilisation de Truvada doit aussi être envisagée en cas de dégradation progressive de la fonction rénale si aucune autre cause n'a été identifiée.
English: Age (Yrs), Median (Q1, Q3) Gender, N (%)
French: Âge (années), médiane (Q1, Q3) Sexe, N (%) Hommes Femmes
English: The safety and efficacy of Truvada in children under the age of 12 years have not been established (see section 5.2).
French: La sécurité et l'efficacité de Truvada chez les enfants âgés de moins de 12 ans n'ont pas été établies (voir rubrique 5.2).
English: A multidisciplinary approach is recommended to weigh the benefit/risk balance of the use of Truvada for the treatment of HIV-1 infection or for pre-exposure prophylaxis, decide the appropriate monitoring during treatment (including decision for treatment withdrawal) and consider the need for supplementation on a case by case basis.
French: Une approche multidisciplinaire est recommandée afin d'évaluer le rapport bénéfice/risque de l'utilisation de Truvada pour le traitement de l'infection par le VIH-1 ou en prophylaxie préexposition, pour décider de la surveillance appropriée pendant le traitement (notamment la décision d'arrêter le traitement) et de considérer la nécessité d'une supplémentation au cas par cas.
English: • If you notice within 12 hours of the time you usually take Truvada, take the tablet preferably with food as soon as possible.
French: • Si vous vous en rendez compte dans les 12 heures qui suivent l'heure à laquelle vous prenez habituellement Truvada, prenez le comprimé, de préférence avec de la nourriture, dès que possible.
English: Truvada is not for use in children under 12 years of age.
French: Truvada ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans.
English: When using Truvada for pre-exposure prophylaxis individuals should be reassessed at each visit to ascertain whether they remain at high risk of HIV-1 infection.
French: Lors de l'utilisation de Truvada en prophylaxie pré-exposition, les sujets doivent être réévalués à chaque visite afin d'établir s'ils présentent toujours un risque élevé d'infection par le VIH-1.
English: • Just taking Truvada may not stop you getting HIV.
French: • Le fait de seulement prendre Truvada n'empêche pas forcément de contracter le VIH.
English: Discontinuation of Truvada therapy in patients infected with HBV may be associated with severe acute exacerbations of hepatitis.
French: L'arrêt du traitement par Truvada chez les patients infectés par le VHB peut être associé à une exacerbation aiguë sévère de l'hépatite.
English: • That Truvada may cause a reduction in BMD and the effects of Truvada associated changes in BMD on long-term bone health and future fracture risk are currently unknown in paediatric patients
French: • Truvada peut provoquer une diminution de la DMO et les effets des variations de la DMO associées à Truvada sur l'état osseux à long terme et le risque futur de fractures ne sont actuellement pas connus chez les patients pédiatriques ;
English: Separate preparations of emtricitabine and tenofovir disoproxil are available for treatment of HIV-1 infection if it becomes necessary to discontinue or modify the dose of one of the components of Truvada.
French: Des formulations distinctes d'emtricitabine et de ténofovir disoproxil sont disponibles pour le traitement de l'infection par le VIH-1 s'il devient nécessaire d'arrêter l'administration ou de modifier la dose de l'un des composants de Truvada.
English: − Truvada can be administered in place of emtricitabine and tenofovir disoproxil used separately at the same doses.
French: ­ Truvada peut être administré à la place de l'emtricitabine et du ténofovir disoproxil pris séparément aux mêmes doses.
English: Renal function (creatinine clearance and serum phosphate) should be evaluated prior to initiating Truvada for treatment of HIV-1 or for pre-exposure prophylaxis, and should be monitored during use as in adults (see above).
French: La fonction rénale (clairance de la créatinine et phosphate sérique) doit être évaluée avant l'initiation de Truvada pour le traitement de l'infection par le VIH-1 ou en prophylaxie pré-exposition, et doit être surveillée pendant l'utilisation comme chez les adultes (voir ci-dessus).
English: Truvada should not be administered concomitantly with adefovir dipivoxil.
French: Truvada ne doit pas être co-administré avec l'adéfovir dipivoxil.
English: Truvada should only be used for pre-exposure prophylaxis as part of an overall HIV-1 infection prevention strategy including the use of other HIV-1 prevention measures (e.g. consistent and correct condom use, knowledge of HIV-1 status, regular testing for other sexually transmitted infections).
French: Truvada doit être utilisé dans la prophylaxie pré-exposition au VIH uniquement dans le cadre d'une stratégie globale de prévention de l'infection au VIH-1, comprenant l'utilisation d'autres méthodes de prévention du risque d'infection (par exemple : usage correct et systématique de préservatifs, connaissance du statut sérologique du VIH-1, dépistage régulier des autres infections sexuellement transmissibles).
English: • Provides information on how to store Truvada.
French: • informations sur la façon de conserver Truvada.
English: Seroconversions / Nb a ‘Case' = HIV seroconverter; ‘Cohort' = 100 randomly selected subjects from each of the tenofovir disoproxil 245 mg and Truvada groups.
French: Séroconversions/Nb a « Cas » = séroconvertis pour le VIH ; « Cohorte » = 100 sujets sélectionnés aléatoirement dans chacun des groupes ténofovir disoproxil 245 mg et Truvada.
English: At week 48, six adolescents in the tenofovir disoproxil group and one adolescent in the placebo group had significant lumbar spine BMD loss (defined as > 4% loss).
French: A la semaine 48, six adolescents du groupe ténofovir disoproxil et un adolescent du groupe placebo présentaient une perte significative de DMO (définie par une perte > 4 %).
English: Truvada contains lactose monohydrate.
French: Truvada contient du lactose monohydraté.
English: • Provides information on how to take Truvada
French: • informations sur la façon de prendre Truvada ;
English: Truvada should not be given to adolescents with existing kidney problems.
French: Truvada ne doit pas être administré aux adolescents présentant des problèmes rénaux.
English: Some patients taking combination antiretroviral medicines such as Truvada may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
French: Certains patients prenant une association d'antirétroviraux, tels que Truvada, peuvent développer une maladie osseuse appelée ostéonécrose (mort du tissu osseux causée par le manque d'irrigation sanguine dans l'os).
English: The effectiveness of Truvada in reducing the risk of acquiring HIV-1 is strongly correlated with adherence as demonstrated by measurable drug levels in blood (see section 5.1).
French: L'efficacité de Truvada dans la réduction du risque d'acquisition du VIH-1 est fortement corrélée à l'observance comme cela a été démontré par les concentrations sanguines en médicament (voir rubrique 5.1).
English: (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) or rare (≥ 1/10,000 to
French: On distingue les effets indésirables très fréquents (cas rapportés ≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1 000, < 1/100) ou rares (≥ 1/10 000, < 1/1 000).
English: • That use of Truvada should be avoided with concomitant or recent use of nephrotoxic medicinal products.
French: • l'utilisation de Truvada doit être évitée en cas d'utilisation concomitante ou récente de médicaments néphrotoxiques.