FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In addition, a higher percentage of patients receiving Duaklir Genuair responded with a clinically meaningful improvement in TDI focal score compared to either aclidinium or formoterol (61.9% compared to 55.7% and 57.0%, respectively; p=0.056 and p=0.100, respectively).
Bulgarian: В допълнение по-висок процент от пациентите на Duaklir Genuair съобщават за клинично значимо подобрение по отношение на фокалния скор на TDI в сравнение с аклидиниум или формотерол (61,9% в сравнение съответно с 55,7% и 57,0%; съответно p=0,056 и p=0,100).
English: In study ACLIFORM-COPD, Duaklir Genuair showed improvements in FEV1 at 1 hour post-dose relative to placebo and aclidinium of 299 ml and 125 ml, respectively (both p<0.0001) and improvements in trough FEV1 relative to placebo and formoterol of 143 ml and 85 ml, respectively (both p<0.0001).
Bulgarian: В проучването ACLIFORM-COPD Duaklir Genuair показва подобрение по отношение на ФЕО1 1 час след прилагане на доза в сравнение с плацебо и аклидиниум, съответно 299 ml и 125 ml (и при двете p<0,0001), и подобрение на най-ниската стойност на ФЕО1 за плацебо и формотерол, съответно 143 ml и 85 ml (и при двете p<0,0001).
English: Duaklir Genuair 340 micrograms /12 micrograms inhalation powder
Bulgarian: Duaklir Genuair 340 микрограма/12 микрограма прах за инхалация
English: In study AUGMENT, Duaklir Genuair showed improvements in FEV1 at 1 hour post-dose relative to placebo and aclidinium of 284 ml and 108 ml (both p<0.0001), respectively, and improvements in trough FEV1 relative to placebo and formoterol of 130 ml (p<0.0001) and 45 ml (p=0.01), respectively.
Bulgarian: В проучването AUGMENT Duaklir Genuair показва подобрение по отношение на ФЕО1 1 час след прилагане в сравнение с плацебо и аклидиниум, съответно 284 ml и 108 ml (и при двете p<0,0001), и подобрение на най-ниската стойност на ФЕО1 за плацебо и формотерол, съответно 130 ml (p<0,0001) и 45 ml (p=0,01).
English: Become familiar with the parts of your Genuair inhaler.
Bulgarian: Запознаване се с частите на инхалатора Genuair.
English: If you stop using Duaklir Genuair
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Duaklir Genuair
English: These include medicines for the treatment of: o depression (such as monoamine oxidase inhibitors or tricyclic antidepressants), o bacterial infections (such as erythromycin, clarithromycin, telithromycin), o allergic reactions (anti-histamines).
Bulgarian: o бактериални инфекции (като еритромицин, кларитромицин, телитромицин); o алергични реакции (антихистамини).
English: How to store Duaklir Genuair
Bulgarian: Как да съхранявате Duaklir Genuair
English: What Duaklir Genuair is
Bulgarian: Какво представлява Duaklir Genuair
English: Other side effects which may occur while using Duaklir Genuair:
Bulgarian: Докато използвате Duaklir Genuair, може да се появят други нежелани реакции:
English: What Duaklir Genuair is used for
Bulgarian: За какво се използва Duaklir Genuair
English: What Duaklir Genuair contains - The active substances are aclidinium and formoterol fumarate dihydrate.
Bulgarian: - Активните вещества са аклидиниум и формотеролов фумарат дихидрат.
English: Hepatic impairment No dose adjustments are required in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата при пациенти с бъбречно увреждане (вж. точка 5.2).
English: Duaklir Genuair 340 micrograms/12 micrograms inhalation powder aclidinium/formoterol fumarate dihydrate
Bulgarian: Duaklir Genuair 340 микрограма/12 микрограма прах за инхалация аклидиниум/формотеролов фумарат дихидрат (aclidinium/formoterol fumarate dihydrate)
English: Duaklir Genuair 340 mcg/12 mcg inhalation powder aclidinium/formoterol fumarate dihydrate
Bulgarian: Duaklir Genuair 340 µg/12 µg прах за инхалация аклидиниум/формотеролов фумарат дихидрат
English: Ctra.
Bulgarian: Кърмене
English: Make sure you
Bulgarian: ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА
English: Milk: 5 days.
Bulgarian: Мляко: 5 дни.
English: No data on overdosing are available.
Bulgarian: Няма налични данни за случаи на предозиране.
English: Pirlimycin has a basic pKa (8.5).
Bulgarian: Pirlimycinа има основно pKa (8.5).
English: The product is indicated for use in lactating dairy cows and can be used during pregnancy.
Bulgarian: Продуктът е предназначен за лактиращи дойни крави и може да се прилага по време на бременност.
English: Ensure adequate cleansing of the teat (and udder - if needed) before infusion.
Bulgarian: Да се осигури подходящо почистване на цицката (и вимето, ако е необходимо) преди инфузията.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
English: Of the dose infused, 10-13% is excreted in the urine, and 24-30% via the faeces; the remainder is excreted in the milk.
Bulgarian: От приложената доза 10-13% се екскретират с урината и 24-30% с изпражненията, останалата част се екскретира с млякото.
English: This means it will be more active in an acid environment and tends to concentrate, relative to plasma, in areas with lower pH, such as abscesses.
Bulgarian: Това означава, че е по-активен в кисела среда и се концентрира в плазмата на места с ниско pH, каквито са абсцесите.
English: Do not treat cows with palpable udder changes due to chronic subclinical mastitis.
Bulgarian: Да не се третират крави с явни изменения на вимето, дължащи се на хроничен субклиничен мастит.
English: Wash the udder if it is dirty.
Bulgarian: Измийте вимето, ако е замърсено.
English: Gram-positive isolates with an MIC > 2 µg/ml are to be considered resistant.
Bulgarian: Грам-положителните изолати с MПК > 2 µg/ml се считат за резистентни.
English: Treatment of infections due to Gram-negative bacteria such as E. coli.
Bulgarian: Лечение на инфекции, дължащи се на Грам-отрицателни бактерии като E. coli.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years 6.4.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 3 години 6.4.
English: Similar concentrations were reached at 12 and 24 hours after a second infusion at a 24 hour interval.
Bulgarian: Същите концентрации се наблюдават 12 и 24 часа след втората инфузия, приложена след 24 часов интервал.
English: Meat and offal: 23 days.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 23 дни.
English: Hold eyelids open to ensure complete contact with water.
Bulgarian: Дръжте клепачите отворени, за да улесните контакта с водата.
English: Any unused veterinary medical product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with the local requirements.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
English: Care must be taken not to introduce pathogens into the teat in order to reduce the risk of E. coli infections.
Bulgarian: Уверете се, че не въвеждате патогенни микроорганизми в папилата, за да намалите риска от инфекция с E. coli.
English: After intramammary infusion, mean parent concentrations in milk were 10.3 µg/ml at 12 hours and 0.77 µg/ml at 24 hours.
Bulgarian: След интрамамарно приложение е измерена средна концентрация в млякото 10,3 µg/ml след 12 часа и съответно 0,77 µg/ml след 24 часа.
English: Administration: by intramammary infusion only.
Bulgarian: Приложение: само чрез интрамамарна инфузия.
English: Resistance against pirlimycin.
Bulgarian: При наличие на резистентност към pirlimycin.
English: Keep the syringes in the original container.
Bulgarian: Съхранявайте спринцовките в оригиналната опаковка.
English: Clean hands before handling the cow's udder.
Bulgarian: Почистете ръцете си преди контакт с вимето на кравата.
English: BATCH NUMBER Lot{number}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot {номер}
English: Pirlimycin hydrochloride is a semi-synthetic lincosamide antibiotic.
Bulgarian: Pirlimycin хидрохлорид е полусинтетичен линкозамиден антибиотик.
English: They work by binding to the 50S ribosomal subunit, therefore hindering the aminoacyl-tRNA binding and inhibiting the peptidyltransferase reaction, which interferes with protein synthesis within the bacteria.
Bulgarian: Те се свързват с 50S рибозомната субединица, като блокират свързването на аминоацил-тРНК и инхибират пептидилтрансферазната реакция, което възпрепятства протеиновия синтез в бактериалната клетка.
English: The active substance in Pirsue 5mg/ml intramammary solution for cattle is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Bulgarian: Активна субстанция в Pirsue разтвор за интрамамарно приложение при говеда е разрешена субстанция както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EU) No
English: Pirlimycin has been shown to accumulate in polymorphonuclear cells, however, intracellular killing of Staphylococcus aureus was not demonstrated.
Bulgarian: Доказано е, че pirlimycinа се натрупва в полиморфонуклеарни клетки, въпреки това вътреклетъчно унищожаване на Staphylococcus aureus не е доказано.
English: Gently insert the cannula into the teat canal; carefully infuse the product.
Bulgarian: Вкарайте канюлата в канала на цицката; внимателно впръскайте продукта.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29/01/2001
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 29/01/2001
English: Push plunger with continuous pressure gently and slowly to dispense entire contents into the gland and massage the quarter to distribute the product into the milk cistern.
Bulgarian: Бавно и без да бързате, като упражнявате непрекъснат натиск, придвижете напред буталото, за да впръскате цялото съдържание в жлезата и масажирайте четвъртината на вимето, за да улесните проникването на продукта в млечната цистерна.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and the container.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху на опаковката.
English: The following instructions should therefore be followed carefully.
Bulgarian: Във връзка с това да се спазват следните препоръки:
English: Do not touch cleaned teat ends before administering the infusion substance.
Bulgarian: Не пипайте почистените краища на папилите преди въвеждане на инфузионната субстанция.
English: Wash hands and any exposed skin with soap and water and remove contaminated clothing immediately after use.
Bulgarian: Измийте със сапун и вода ръцете и участъците от кожата, върху които е попаднал продукта и свалете замърсените дрехи веднага след употреба.
English: Use a separate disinfectant towelette for each teat.
Bulgarian: Използвайте отделна дезинфекционна кърпичка за всяка цицка.
English: Avoid contact with the solution.
Bulgarian: Избягвайте контакт с разтвора.
English: The treatment consists of eight infusions of one syringe every 24 hours.
Bulgarian: Лечението се състои от осем инфузии по една спринцовка на всеки 24 часа.
English: Do not store above 25 °C.
Bulgarian: Да не се съхранява при температурa над 25° C.
English: Where necessary, wash teats thoroughly with warm water containing a suitable dairy cleansing agent and dry them thoroughly.
Bulgarian: Ако е необходимо измийте добре цицките с топла вода, която съдържа подходящо почистващо средство и ги подсушете добре.
English: Pirlimycin Bovine 100 µg/kg 100 µg/kg
Bulgarian: Pirlimycin Говеда 100 μg/kg 100 μg/kg
English: Cross-resistance may occur between pirlimycin and other lincosamides or macrolides.
Bulgarian: Възможна е поява кръстосана резистентност между pirlimycin и други линкозамиди или макролиди.
English: Infuse one syringe (50 mg pirlimycin) into each infected quarter.
Bulgarian: Впръскайте по една спринцовка (50 mg pirlimycin) във всяка засегната четвъртина.
English: For the treatment of subclinical mastitis in lactating cows due to Gram-positive cocci susceptible to pirlimycin including staphylococcal organisms such as Staphylococcus aureus, both penicillinase-positive and penicillinase-negative, and coagulase-negative staphylococci; streptococcal organisms including Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae and Streptococcus uberis.
Bulgarian: За лечение на субклинични мастити при лактиращи крави, дължащи се на Грам-положителни коки чувствителни към pirlimycin, включително стафилококи като Staphylococcus aureus, пеницилиназоположителни и пеницилиназо-отрицателни стафилококи, както и коагулазо-отрицателни стафилококи; стрептококи, включително Streptococcus agalactiae, Streptococus dysgalactiae и Streptococcus uberis.
English: Following infusion, dip all teats with a disinfectant teat dip.
Bulgarian: След инфузия потопете всяка от цицките в дезинфекционен разтвор.
English: Cattle (lactating dairy cows)
Bulgarian: Говеда (дойни крави в лактация)
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25 °C.
Bulgarian: Да не се съхранявава при температурa над 25° C.
English: Antiinfectious agents/ Antibiotics
Bulgarian: Антиинфекц иозни средства/Ан тибиотици
English: PACKAGE SIZE 8 x 10 ml intramammary syringes 24 x 10 ml intramammary syringes 120 x 10 ml intramammary syringes
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 8 x 10 ml спринцовки за интрамамарно приложение 24 x 10 ml спринцовки за интрамамарно приложение 120 x 10 ml спринцовки за интрамамарно приложение
English: Flush eyes with water for 15 minutes immediately after exposure.
Bulgarian: Измийте очите незабавно след попадане на продукта в тях и ги обливайте с вода в продължение на 15 минути.
English: Pirlimycin hydrochloride equivalent to 50 mg pirlimycin per 10 ml syringe For the full list of excipients see Section 6.1
Bulgarian: Pirlimycin hydrochloride еквивалентен на 50 mg pirlimycin за спринцовка от 10 ml За пълния списък на ексципиентите, виж т.
English: 1000 µg/kg
Bulgarian: 1000 μg/kg
English: The teat end should be cleaned until no more dirt appears on the swab.
Bulgarian: Папилата да се почиства дотогава, докато след забърсване по кърпичката не се наблюдават зацапвания.
English: 400 µg/kg
Bulgarian: 400 μg/kg
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорни за освобождаването на партидите в продажба:
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot{number}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида {номер}
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 50 mg Pirlimycin
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУСТАНЦИЯ 50 mg Pirlimycin
English: Insertion: Remove the white end cap by pulling straight up.
Bulgarian: Махнете бялата капачка, като я издърпате напред.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {label on the syringe}
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ
English: TARGET SPECIES Cattle (lactating dairy cows)
Bulgarian: ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Говеда (дойни крави в лактация)
English: PACKAGE LEAFLET: Pirsue 5 mg/ml intramammary solution for cattle
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Pirsue 5 mg/ml разтвор за интрамамарно приложение при говеда
English: Susceptibility testing of the target bacteria should be carried out prior to treatment.
Bulgarian: Преди да започне на лечение да се направят тестове за микробна чувствителност.
English: 100 µg/kg
Bulgarian: 100 μg/kg
English: The lincosamides (clindamycin, lincomycin, and pirlimycin) inhibit protein synthesis in Gram-positive and in anaerobic bacteria as well as in Mycoplasma spp.
Bulgarian: Линкозамидите (клиндамицин, линкомицин и pirlimycin) инхибират протеиновия синтез при
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE 8 x 10 ml syringes in an outer carton box 24 x 10 ml syringes in an outer carton box, including 3 package inserts 120 x 10 ml syringes in a plastic bucket, including 15 package inserts
Bulgarian: ВЪНШНАТА ОПАКОВКА 8 x 10 ml спринцовки в картонена кутия 24 x 10 ml спринцовки в картонена кутия, с включени 3 листовки 120 x 10 ml спринцовки в пластмасова кофа, с включени
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/027/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/00/027/001
English: ATC vet code: QJ51FF90
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антибактериално средство за интрамамарно приложение Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QJ51FF90
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Sterile aqueous solution in 10 ml polyethylene intramammary syringes, packaged as 8 x 10 ml, 24 x 10 ml in an outer cardboard box.
Bulgarian: Стерилен воден разтвор в полиетиленови спринцовки по 10 ml за интрамамарно приложение, опаковани 8 бр. x 10 ml и 24 бр. x 10 ml и поставени във външна картонена кутия.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Pirlimycin hydrochloride equivalent to 50 mg pirlimycin per 10 ml syringe
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ Pirlimycin hydrochloride еквивалентен на 50 mg pirlimycin за спринцовка от 10 ml
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Pirsue 5 mg/ml intramammary solution for cattle
Bulgarian: ПРОДУКТ Pirsue 5 mg/ml разтвор за интрамамарно приложение при говеда
English: Intramammary use.
Bulgarian: Интрамамарно приложение.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramammary use
Bulgarian: И НАЧИН(И) НА ПРИЛАГАНЕ Интрамамарно приложение
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Pirsue 5 mg/ml
Bulgarian: Pirsue 5 mg/ml
English: Liver Kidney Milk
Bulgarian: Мускули Мазнини Черен дроб Бъбреци Мляко
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/027/001-003
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/00/027/001-003
English: Disinfect teat end using a suitable cleansing agent.
Bulgarian: Дезинфекцирайте папилите с подходящо почистващо средство и кърпичка.
English: Also packaged as 120 x 10 ml syringes in a plastic bucket.
Bulgarian: Друга опаковка е пластмасова кофа със 120 спринцовки x 10 ml.
English: None known
Bulgarian: ЗА ВСЕКИ
English: PHARMACEUTICAL FORM Intramammary solution
Bulgarian: Разтвор за интрамамарно приложение
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period(s):
Bulgarian: Карентен срок:
English: EU/2/98/007/001 Clomicalm 5 mg
Bulgarian: EU/2/98/007/001 Кломикалм 5 mg
English: EU (MA)Number
Bulgarian: EС номер
English: --1 Porcine circovirus type 2 ORF2 protein RP 1.0-3.75 * Relative potency (ELISA test) by comparison with a reference vaccine
Bulgarian: --1 Цирковирус по прасетата тип 2 ORF2 белтък
English: Suspension for
Bulgarian: Инжекционна суспензия
English: The replacement acts in same way as naturally produced G-CSF.
Bulgarian: Заместителят действа по същия начин като естествено произведения G-CSF.
English: The marketing authorisation was renewed on 22 August
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 22 август 2007 г.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Neupopeg to Dompé Biotec S.p.A. on 22 August 2002.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Neupopeg на Dompé Biotec S.p.A. на 22 август 2002 г.
English: Neupopeg is not recommended for use in children, due to a lack of information on its safety and effectiveness in this group.
Bulgarian: Neupopeg не се препоръчва при деца поради липсата на информация за безопасността и ефективността на лекарството в тази група.
English: Other information about Neupopeg:
Bulgarian: Друга информация за Neupopeg:
English: The full EPAR for Neupopeg can be found here.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Neupopeg може да се намери тук.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) NEUPOPEG EPAR summary for the public
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) NEUPOPEG Резюме на EPAR за обществено ползване
English: In both studies, the patients had severe neutropenia for around 1.7 days during their first chemotherapy cycle.
Bulgarian: В двете проучвания пациентите имат тежка неутропения приблизително за 1,7 дни по време на първия цикъл на химиотерапията.
English: In both studies, the effectiveness of a single injection of Neupopeg was compared with multiple daily injections of filgrastim during each of four chemotherapy cycles.
Bulgarian: В двете проучвания ефективността на една инжекция Neupopeg е сравнена с многократни ежедневни инжекции филграстим по време на всеки от четирите цикъла на химиотерапията.
English: It also cannot be used in patients with myelodysplastic syndromes, a disease in which too many white blood cells are produced, and which can develop into leukaemia.
Bulgarian: Не може да се използва също при пациенти с миелодиспластични синдроми - заболяване, при което се произвеждат твърде много бели кръвни клетки и което може да се развие в левкемия.
English: The Committee recommended that Neupopeg be given marketing authorisation.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Neupopeg да бъде издадено разрешение за употреба.
English: Neupopeg treatment should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the treatment of cancer or blood disorders.
Bulgarian: Лечението с Neupopeg трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар с опит в лечението на рак или хематологични нарушения.
English: It is available in a pre-filled syringe and a pre-filled pen (SureClick), each containing 6 mg pegfilgrastim.
Bulgarian: Предлага се под формата на предварително напълнена спринцовка и писалка (SureClick), като всяка от тях съдържа 6 mg пегфилграстим.
English: Most of the side effects seen in patients taking Neupopeg in studies are due to their underlying disease or chemotherapy.
Bulgarian: Повечето нежелани реакции при пациентите, приемащи Neupopeg в проучванията, се дължат на основното им заболяване или на химиотерапията.
English: It consists of filgrastim, a copy of a human protein called granulocyte colony stimulating factor (G-CSF), which has been ‘pegylated' (coated with a chemical called polyethylene glycol).
Bulgarian: Състои се от филграстим - копие на човешки протеин, наречен гранулоцит колониостимулиращ фактор (G-CSF), който е „пегилиран” (покрит с химично вещество, наречено полиетилен гликол).
English: Neupopeg has been studied in two main studies involving 467 patients with breast cancer who were being treated with cytotoxic chemotherapy.
Bulgarian: Neupopeg е проучен в рамките на две основни проучвания, обхващащи 467 пациенти с рак на млечната жлеза, лекувани с цитотоксична химиотерапия.
English: The most common side effects with Neupopeg (seen in more than 1 in 10 patients) are bone pain and raised levels of lactate dehydrogenase (a marker of red blood cell breakdown).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Neupopeg (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са костна болка и повишаване на лактатдехидрогеназата (маркер за разпад на червените кръвни клетки).
English: The filgrastim in Neupopeg is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce filgrastim.
Bulgarian: Филграстим в Neupopeg се произвежда по метод, познат като „рекомбинантна ДНК технология“ - от бактерия, получила ген (ДНК), който й дава възможност да произвежда филграстим.
English: Neupopeg can be used for many types of cancer, except for chronic myeloid leukaemia (a cancer of the white blood cells).
Bulgarian: Neupopeg може да се използва при много видове рак с изключение на хронична миелоидна левкемия (рак на белите кръвни клетки).
English: The active substance in Neupopeg, pegfilgrastim, is an immunostimulant that belongs to the group ‘colony stimulating factors'.
Bulgarian: Активното вещество в Neupopeg, пегфилграстим, е имуностимулатор, принадлежащ към групата на „колониостимулиращите фактори”.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Neupopeg's benefits are greater than its risks for the reduction of the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in patients treated with cytotoxic chemotherapy for malignancy.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Neupopeg са по-големи от рисковете за намаляване на продължителността на неутропенията и честотата на фебрилната неутропения при пациенти, лекувани с цитотоксична химиотерапия поради злокачествени заболявания.