FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η φαρμακοκινητική της ινδιναβίρης όταν λαμβάνεται ως θειικό άλας της ινδιναβίρης (από ανοιγμένα, σκληρά καψάκια) αναμεμειγμένο με ζωμό/πολτό μήλου, ήταν γενικά συγκρίσιμη με την φαρμακοκινητική της ινδιναβίρης όταν λαμβάνεται ως σκληρό καψάκιο υπό συνθήκες νηστείας.
Hungarian: Kibontott kemény kapszulából vett, almapürébe kevert indinavir szulfátsó formájában adott indinavir farmakokinetikája általában összehasonlítható volt az éhgyomorra, kapszulában bevett indinavir farmakokinetikájával.
Greek: Εάν εμφανισθεί εμμένουσα σοβαρή πυουρία, τότε περαιτέρω διερεύνηση θεωρείται απαραίτητη.
Hungarian: Tartósan fennálló súlyos leukocyturia esetén további vizsgálatok is indokoltak lehetnek.
Greek: Τα επίπεδα ινδιναβίρης μπορεί να αυξηθούν με την διακοπή του υπερικού (St. John's wort), και η δόση του CRIXIVAN μπορεί να χρειασθεί αναπροσαρμογή.
Hungarian: Az orbáncfű adásának abbahagyásakor az indinavir szintje megemelkedhet, és a CRIXIVAN adagját esetleg módosítani kell.
Greek: • fexofenadine, λοραταδίνη - αντιισταμινικά που χρησιμοποιούνται στη εποχική μορφή αλλεργικής ρινίτιδας και σε άλλες αλλεργικές καταστάσεις
Hungarian: • fexofenadin, loratidin - antihisztaminok, szénanáthára és egyéb allergiás állapotokra használatosak
Greek: Το CRIXIVAN με ή χωρίς ριτοναβίρη δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με αμιοδαρόνη, τερφεναδίνη, σισαπρίδη, αστεμιζόλη, κουετιαπίνη, αλπραζολάμη, τριαζολάμη, μιδαζολάμη, χορηγούμενα από το στόμα (σχετικά με την προσοχή για τη μιδαζολάμη όταν χορηγείται παρεντερικώς, βλ. παράγραφο 4.5), πιμοζίδη, παράγωγα εργοταμίνης, σιμβαστατίνη ή λοβαστατίνη (βλ. παράγραφο 4.4).
Hungarian: A ritonavirrel vagy anélkül alkalmazott CRIXIVAN-t nem szabad együtt adni amiodaronnal, terfenadinnal, ciszapriddal, asztemizollal, kvetiapinnel, alprazolámmal, triazolámmal, orálisan adott midazolámmal (a parenterálisan adott midazolámmal kapcsolatos óvintézkedésekről lásd 4.5 pont), pimoziddal, anyarozs-származékokkal, szimvasztatinnal vagy lovasztatinnal (lásd 4.4 pont)
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Hungarian: A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Greek: Εάν οτιδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για σας (ή εάν δεν είστε σίγουροι), μιλήστε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν πάρετε το CRIXIVAN.
Hungarian: Ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre (vagy Ön nem biztos benne), a CRIXIVAN szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Greek: Για τη σιλντεναφίλη και την τανταλαφίλη οι ίδιες συστάσεις όπως για ινδιναβίρη χωρίς ενίσχυση με ριτοναβίρη (βλ.
Hungarian: A szildenafilra és tadalafilra vonatkozó ajánlások megegyeznek a ritonavirrel nem megerősített indinavirre vonatkozó ajánlásokkal (lásd 1. táblázat).
Greek: ΕU/1/96/024/004 90 σκληρά καψάκια ΕU/1/96/024/005 180 σκληρά καψάκια
Hungarian: EU/1/96/024/004 90 kemény kapszula EU/1/96/024/005 180 kemény kapszula
Greek: Divalproex, λαμοτριγίνη, φαινυτοΐνη
Hungarian: Divalproex, lamotrigin, fenitoin
Greek: Εάν συγχορηγηθεί με ριτοναβίρη, το CRIXIVAN μπορεί να χορηγηθεί με ή χωρίς τροφή.
Hungarian: Ritonavirrel együtt alkalmazva a CRIXIVAN étellel vagy anélkül is bevehető.
Greek: Δεν έχουν μελετηθεί αυξήσεις της δόσης ινδιναβίρης/Ριτοναβίρης όταν χορηγήθηκαν σε συνδυασμό με Εφαβιρένζη.
Hungarian: Az indinavir/ritonavir adagjának emelését efavirenzzel kombinációban adva nem vizsgálták.
Greek: Ινδιναβίρη AUC and Cmin: ↔ (Σε σχέση με Ινδιναβίρη 400 mg SD)  αναμένεται της συγκέντρωσης κινιδίνης (CYP3A4 αναστολή μέσω της ινδιναβίρης)
Hungarian: Indinavir AUC és Cmin: ↔ (Önmagában adott, 400 mg EA indinavirhez képest)  A kinidin koncentrációja várható (a CYP3A4 indinavir általi gátlása)
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση της ινδιναβίρης με λοβαστατίνη ή σιμβαστατίνη δεν συνιστάται λόγω αυξημένου κινδύνου μυοπάθειας συμπεριλαμβανομένης της ραβδομυόλυσης.
Hungarian: Az indinavir együttadása lovasztatinnal vagy szimvasztatinnal a myopathia (beleértve a rhabdomyolysist is) fokozott kockázata miatt nem javasolt.
Greek: Η ινδιναβίρη σε συγκεντρώσεις από 50 έως 100 nΜ οδήγησε σε 95 %, αναστολή (IC95) της εξάπλωσης του ιού (σε σχέση με ένα μη θεραπευόμενο μολυσμένο με τον ιό μάρτυρα) σε καλλιέργειες ανθρώπινων Τ-λεμφοειδών κυττάρων και στα αρχέγονα ανθρώπινα μονοκύτταρα/μακροφάγα μολυσμένων με αρκετές παραλλαγές του HIV-1, LAI, MN, RF και μιας -μακροφαγοτροπικής παραλλαγής του SF - 162, αντίστοιχα.
Hungarian: Az indinavir 50 - 100 nM-os koncentrációban (egy kezeletlen, vírusfertőzött kontrollhoz képest) 95%-ban gátolta (IC95) a HIV-1 vírus LAI, MN, RF variánsainak, illetve az SF-162 jelű makrofágtropizmussal rendelkező vírusvariánsával fertőzött humán T-lymphocyta-tenyészetekben és primer humán monocytákban/makrofágokban a vírusterjedést.
Greek: Έκδοχo με γνωστή δράση Κάθε καψάκιο των 200 mg περιέχει 74,8 mg λακτόζη.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag 74,8 mg laktóz 200 mg-os kapszulánként.
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών σε ενήλικες και/ ή κατά τη χορήγηση, μετά την κυκλοφορία, του CRIXIVAN ως μονοθεραπεία και/ή CRIXIVAN σε συνδυασμό με αντιρετροϊική θεραπεία (CART).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok és/vagy a forgalomba hozatalt követően a CRIXIVAN monoterápiában és/vagy a CRIXIVAN antiretrovirális terápiával kombinációban (CART, combined antiretroviral therapy) felnőtteknél történő felhasználása során a következő nemkívánatos eseményeket jelentették:
Greek: Έκδοχo με γνωστή δράση Κάθε καψάκιο των 400 mg περιέχει 149,6 mg λακτόζη.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag 149,6 mg laktóz 400 mg-os kapszulánként.
Greek: Έχουν αναγνωρισθεί επτά κύριοι μεταβολίτες και οι μεταβολικοί οδοί αναγνωρίσθηκαν ως γλυκουρονιδίωση στο άζωτο της πυριδίνης, οξείδωση αζώτου της πυριδίνης με ή χωρίς 3'υδροξυλίωση στο δακτύλιο του ινδανίου 3'-υδροξυλίωση του ινδανίου, π'-υδροξυλίωση της φαινυλομεθυλομάδας και Ν- αποπυριδομεθυλίωση με ή χωρίς την 3'-υδροξυλίωση.
Hungarian: A metabolizmus reakcióútjaiként a következőket határozták meg: a piridin-nitrogén glükuronidációja, a piridin-N-oxidációja az indán-gyűrű 3'-hidroxilációjával vagy anélkül, az indán 3-hidroxilációja a fenil-metil hely p-hidroxilációja, és N-depiridometiláció 3'-hidroxilációval vagy anélkül.
Greek: ΕU/1/96/024/001 180 σκληρά καψάκια ΕU/1/96/024/002 270 σκληρά καψάκια ΕU/1/96/024/003 360 σκληρά καψάκια
Hungarian: EU/1/96/024/001 180 kemény kapszula EU/1/96/024/002 270 kemény kapszula EU/1/96/024/003 360 kemény kapszula
Greek: Η φαινυτοΐνη μπορεί να μειώσει τα επίπεδα της ριτοναβίρης στο πλάσμα.
Hungarian: A fenitoin csökkentheti a ritonavir szérum-szintjeit.
Greek: Εάν εμφανισθούν σημεία ή συμπτώματα νεφρολιθίασης περιλαμβανομένου λαγόνιου πόνου με ή χωρίς αιματουρία (περιλαμβανομένης της μικροσκοπικής αιματουρίας), θα πρέπει να ληφθεί υπόψη είτε προσωρινή διακοπή της θεραπείας (π.χ. 1 -3 ημέρες) κατά τη διάρκεια του οξέος επεισοδίου της νεφρολιθίασης ή λήξη της θεραπείας.
Hungarian: hematuria (többek között mikroszkópos hematuria) kíséretében vagy anélkül jelentkező deréktáji fájdalom - lépnek fel, fontolóra lehet venni a kezelésnek a nephrolithiasis akut epizódja idején történő ideiglenes (pl. 1 - 3 napig tartó) felfüggesztését vagy elhagyását.
Greek: • Δύο καψάκια των 400 mg (800 mg) - λαμβανόμενα τρεις φορές ημερησίως (κάθε 8 ώρες).
Hungarian: • Két 400 mg-os kapszula (800 mg) - naponta háromszor (8 óránként) szedve.
Greek: Πλήρης διασταυρούμενη αντοχή σημειώθηκε μεταξύ ινδιναβίρης και ριτοναβίρης εν τούτοις η διασταυρούμενη αντοχή στη σακουιναβίρη διέφερε μεταξύ των στελεχών.
Hungarian: Az indinavir és a ritonavir között teljes keresztrezisztencia volt megfigyelhető, de a szakvinavirral szembeni keresztrezisztencia tekintetében eltérések voltak az izolátumok között.
Greek: Καρκινογένεση
Hungarian: Karcinogén hatás
Greek: Τι είναι το CRIXIVAN και ποια είναι η χρήση του
Hungarian: Milyen a CRIXIVAN külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Greek: • CRIXIVAN - δύο καψάκια των 200 mg (400 mg) - λαμβανόμενα δύο φορές ημερησίως.
Hungarian: • CRIXIVAN - kettő 200 mg-os kapszula (400 mg) - naponta kétszer szedve.
Greek: Η ινδιναβίρη δεν είχε κάποια μεταλλαξιογόνο ή γονοτοξική δραστικότητα σε μελέτες με ή χωρίς μεταβολική ενεργοποίηση.
Hungarian: A metabolikus aktiválással vagy anélkül végzett vizsgálatokban az indinavir nem mutatott mutagén vagy genotoxikus aktivitást.
Greek: H νεφρική κάθαρση (116 ml/min) της ινδιναβίρης είναι ανεξάρτητη από τη συγκέντρωση για όλο το κλινικό δοσολογικό εύρος.
Hungarian: A klinikai dózistartományban az indinavir vese-clearance értéke (116 ml/perc) független a koncentrációtól.
Greek: Τι περιέχει το CRIXIVAN
Hungarian: Mit tartalmaz a CRIXIVAN?
Greek: Mεταβολικές παράμετροι
Hungarian: Anyagcsere-paraméterek
Greek: Μείωση της δόσης του CRIXIVAN σε 400-600 mg κάθε 8 ώρες πρέπει να ληφθεί υπόψη.
Hungarian: Fontolóra kell venni a CRIXIVAN 8 óránkénti, 400-600 mg-ra történő dózismódosítását.
Greek: Η συνδυασμένη χορήγηση αναμένεται να οδηγήσει σε σημαντική αύξηση των συγκεντρώσεων της μιδαζολάμης, ειδικότερα όταν η μιδαζολάμη χορηγείται από το στόμα.
Hungarian: Nem vizsgálták, az együttadás várhatóan nagymértékben megemeli a midazolám koncentrációit, főként orálisan adott midazolám esetén.
Greek: Η μέση συγκέντρωση AUC 0-8hr της ινδιναβίρης στο πλάσμα κατά την εβδομάδα 30 - 32 της εγκυμοσύνης (n=11) ήταν 9.231 nM/hr, η οποία είναι 74 % (95 % CI:50 %, 86 %) χαμηλότερη από αυτή των 6 εβδομάδων μετά τον τοκετό.
Hungarian: hetében mérve (n = 11) 9231 nM*óra volt, ami 74%-kal (95% CI: 50%, 86%) alacsonyabb, mint a szülést 6 héttel követően mért érték.
Greek: • βουσπιρόνη - χρησιμοποιείται για να σας βοηθήσει να ηρεμήσετε
Hungarian: • buspiron - nyugtatóként használatos
Greek: Κατά την ανάλυση των προς θεραπεία, το 65 % των ασθενών είχαν HIV RNA <400 αντίγραφα /ml και 50% είχαν ιικό φορτίο < 50 αντίγραφα /ml.
Hungarian: A kezelési szándék szerinti analízis során a betegek 65%-a rendelkezett HIV RNS <400 kópia/ml szinttel és 50%-uk vírusterhelése volt < 50 kópia/ml; a kezelésen alapuló analízis során pedig a betegek 96%-a rendelkezett HIV RNS <400 kópia/ml szinttel és 74%-uk vírusterhelése volt <50 kópia/ml.
Greek: Η μιδαζολάμη μεταβολίζεται εκτενώς από το CYP3A4.
Hungarian: A midazolámot elsősorban a CYP3A4 metabolizálja.
Greek: Σε ασθενείς με ήπια ως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία λόγω κίρρωσης, η δόση της ινδιναβίρης θα πρέπει να μειώνεται στα 600 mg ανά 8ωρο.
Hungarian: A cirrhosis következtében enyhe-közepesen súlyos májelégtelenségben szenvedő betegek esetében az indinavir adagját 8 óránkénti 600 mg-os dózisra kell csökkenteni.
Greek: Μεθαδόνη
Hungarian: Metadon
Greek: Πραβαστατίνη, φλουβαστατίνη
Hungarian: Pravasztatin, fluvasztatin
Greek: Δελαβιρδίνη 400 mg TID (Ινδιναβίρη 600 mg TID)
Hungarian: Delavirdin 400 mg TID (Indinavir 600 mg TID)
Greek: Η φαρμακοκινητική της ινδιναβίρης σ' αυτές τις 11 ασθενείς κατά τις 6 εβδομάδες μετά τον τοκετό ήταν γενικά παρόμοια με αυτή που παρατηρήθηκε σε μη εγκυμονούσες ασθενείς σε μία άλλη μελέτη (βλ. παράγραφο 4.6).
Hungarian: héten általánosságban hasonló volt egy másik, nem terhes betegek bevonásával végzett vizsgálatban megfigyelthez (lásd 4.6 pont).
Greek: • Τέσσερα καψάκια των 200 mg (800 mg) - λαμβανόμενα τρεις φορές ημερησίως (κάθε 8 ώρες).
Hungarian: • Négy 200 mg-os kapszula (800 mg) - naponta háromszor (8 óránként) szedve.
Greek: Έχει αναφερθεί ότι μπορεί να υπάρχει αιτιολογική σχέση, παρόλο που ο μηχανισμός δράσης δεν έχει διαλευκανθεί.
Hungarian: A proteázgátló-kezelés és a fenti jelenségek között ok-okozati összefüggést állapítottak meg, noha a hatásmechanizmust nem sikerült tisztázni.
Greek: • αμπρεναβίρη, σακουιναβίρη, αταζαναβίρη - χρησιμοποιούνται στον HIV
Hungarian: • amprenavir, szakvinavir, atazanavir - a HIV-re használatosak
Greek: Λοραταδίνη
Hungarian: Loratidin
Greek: ● πόνος στο στομάχι ή πρήξιμο
Hungarian: • gyomorfájdalom vagy puffadás
Greek: Μεγαλύτερη της αναλογικής στη δόση, αύξηση των συγκεντρώσεων της ινδιναβίρης στο πλάσμα παρατηρήθηκε για το δοσολογικό εύρος 200 - 800 mg. Για επίπεδα μεταξύ 800 mg και 1.000 mg η απόκλιση από την αναλογούσα στη δόση είναι λιγότερο εμφανής.
Hungarian: A 800 mg és 1000 mg közötti dózisszinten a dózis-arányosságtól való eltérés kevésbé kifejezett.
Greek: Κέλυφος καψακίου: ζελατίνη τιτανίου διοξείδιο (Ε 171) εκτυπωτική μελάνη: τιτανίου διοξείδιο (E 171), ινδικοκαρμίνιο (E 132) και σιδήρου οξείδιο (E 172).
Hungarian: A kapszula héjanyaga - zselatin - titán-dioxid (E 171) - jelölőfesték: titán-dioxid (E 171), indigókármin (E 132) és vas-oxid (E 172).
Greek: Η αναστολή του CYP3A4 τόσο από το CRIXIVAN όσο και από τη ριτοναβίρη θα μπορούσε να έχει ως αποτέλεσμα αυξημένες συγκεντρώσεις στο πλάσμα αυτών των φαρμάκων, ικανές δυνητικά να προκαλέσουν σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή ανεπιθύμητες ενέργειες.
Hungarian: A CYP3A4 CRIXIVAN és ritonavir általi gátlása a felsorolt gyógyszerek plazmakoncentrációinak emelkedéséhez vezethet, ami súlyos vagy életveszélyes reakciókat okozhat.
Greek: • Συνιστάται οι γυναίκες που έχουν HIV να μη θηλάζουν τα παιδιά τους.
Hungarian: • A HIV átterjedésének megakadályozása érdekében javasolt, hogy a HIV-fertőzött nők ne szoptassanak.
Greek: Δεν έχει μελετηθεί αλληλεπίδραση με ινδιναβίρη/ριτοναβίρη.
Hungarian: Az interakciót indinavirrel/ritonavirrel nem vizsgálták.
Greek: Η ριτοναβίρη επάγει γλυκουρονιδίωση και ως αποτέλεσμα αναμένεται να μειώσει τις συγκεντρώσεις ατοβακόνης στο πλάσμα.
Hungarian: A ritonavir indukálja a glükuronidációt, melynek eredményeképp várhatóan csökkenti az atovakvon plazmakoncentrációinak szintjét.
Greek: Έχει αναφερθεί νεφρολιθίαση, συμπεριλαμβανομένου του πόνου στα λαγόνια με ή χωρίς αιματουρία (συμπεριλαμβανομένης της μικροσκοπικής αιματουρίας) σε περίπου 10 % (252/2.577) των ασθενών που έλαβαν CRIXIVAN σε κλινικές μελέτες στη συνιστώμενη δόση, συγκρινόμενη με το 2,2 % των ομάδων ελέγχου.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban haematuriával (többek között mikroszkópos haematuriával) együtt vagy anélkül jelentkező, deréktáji fájdalommal kísért nephrolithiasisról a CRIXIVAN javasolt dózisával kezelt betegek mintegy 10%-ánál (252/2577) számoltak be a kontroll-karokon megfigyelt 2,2%-kal szemben.
Greek: Δεν έχει μελετηθεί η αλληλεπίδραση Ο μεταβολισμός της πραβαστατίνης και φλουβαστατίνης δεν εξαρτάται από το CYP3A4.
Hungarian: A pravasztatin és fluvasztatin metabolizmusa nem függ a CYP3A4-től.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες αλληλεπίδρασης με ενισχυμένη δόση των 400 mg ινδιναβίρης με 100 mg ριτοναβίρη.
Hungarian: A 100 mg ritonavirrel megerősített 400 mg indinavirrel specifikus interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη φιάλη ή στο κουτί μετά τη «ΛΗΞΗ».
Hungarian: A tartályon vagy dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Greek: ναυτία, έμετος, διάρροια, δυσπεψία μετεωρισμός, ξηροστομία, παλινδρόμηση οξέος ηπατίτιδα συμπεριλαμβανομένων των αναφορών ηπατικής ανεπάρκειας, παγκρεατίτιδα
Hungarian: hányinger, hányás, diarrhoea, dyspepsia flatulencia, szájszárazság, savas regurgitatio hepatitis, beleértve a májelégtelenségről szóló beszámolókat is, pancreatitis.
Greek: Δεν έχουν ληφθεί στοιχεία από την σύγκριση της ριφαμπουτίνης 150 mg QD σε συνδυασμό με ινδιναβίρη 800 mg TID με συγκριτική δόση των 150 mg ριφαμπουτίνη μόνο)
Hungarian: Önmagában adott 150 mg rifabutin referenciadózist alapul véve, a 150 mg QD rifabutin 800 mg TID indinavirrel történő kombinációjáról nem áll rendelkezésre adat.
Greek: To CRIXIVAN χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του Ιού Ανθρώπινης Ανοσοανεπάρκειας (HIV) σε ενήλικες.
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a CRIXIVAN A CRIXIVAN-t a humán immundeficiencia vírus (HIV) kezelésére alkalmazzák felnőtteknél.
Greek: Σε μια άλλη μελέτη κατά την 16 εβδομάδα, η αναλογία των ασθενών με ιικό RNA στο πλάσμα κάτω των 400 αντιγράφων/ml ήταν 59 %, η μέση αύξηση των μετρήσεων των CD4 κυττάρων ήταν 73 κύτταρα/mm
Hungarian: héten a 400 kópia/ml alatti plazma vírus-RNS értékkel rendelkező betegek aránya 59%, a CD4-sejtszám átlagos növekedése 73 sejt/mm
Greek: ● μυϊκός πόνος
Hungarian: • fejfájás
Greek: • CRIXIVAN - ένα καψάκιο των 400 mg (400 mg) - λαμβανόμενα δύο φορές ημερησίως.
Hungarian: • CRIXIVAN - egy 400 mg-os kapszula (400 mg) - naponta kétszer szedve.
Greek: Στη σταθεροποιημένη κατάσταση που ακολουθεί μετά από το δοσολογικό σχήμα των 800 mg κάθε 8 ώρες επιτεύχθηκαν σε μια μελέτη με HIV οροθετικούς ενήλικες ασθενείς οι γεωμετρικοί μέσοι όροι AUC0-8h 27.813 nM
Hungarian: Egy vizsgálat során a 8 óránként 800 mg-os adagolási sémát követően kialakult egyensúlyi (steady state) állapotban a HIV-szeropozitív felnőtt betegekben mért AUC0-8h értéke 27 813 nM
Greek: Ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα Β ή C που λαμβάνουν αντιρετροϊκή θεραπεία αντιμετωπίζουν μεγαλύτερο κίνδυνο για σοβαρές και πιθανώς θανατηφόρες ηπατικές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Hungarian: Krónikus hepatitis B vagy C fertőzésben szenvedő és kombinált retrovírusellenes kezelésben részesülő betegeknél fokozottan fennáll a súlyos és esetlegesen halálos kimenetelű, hepatikus mellékhatások kialakulásának a kockázata.
Greek: Ριφαμπουτίνη AUC*: ↑ 54% Ριφαμπουτίνη Cmin*: ↑ 99% (*Σε σχέση με Ριφαμπουτίνη 300 mg QD μόνο.
Hungarian: Rifabutin AUC*: ↑ 54% Rifabutin Cmin*: ↑ 99% (*Az önmagában adott, 300 mg QD rifabutinhoz képest.
Greek: Η χορήγηση της ριφαμπικίνης με ινδιναβίρη αντενδείκνυται.
Hungarian: A rifampicin indinavirrel történő együttes alkalmazása ellenjavallt.
Greek: ΦΥΤΙΚΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ Υπερικό (St. John's wort, Hypericum perforatum) 300 mg TID (Ινδιναβίρη 800 mg TID)
Hungarian: GYÓGYNÖVÉNY-KÉSZÍTMÉNYEK Orbáncfű (Hypericum perforatum) 300 mg TID (Indinavir 800 mg TID)
Greek: Ενήλικες
Hungarian: Gyermekek
Greek: Πώς δρα το CRIXIVAN
Hungarian: Hogyan hat a CRIXIVAN
Greek: Δείτε παρακάτω στην Παράγραφο 3 πληροφορίες για το πώς να λαμβάνετε το CRIXIVAN.
Hungarian: A CRIXIVAN egyidejű alkalmazása étellel és itallal A CRIXIVAN szedésével kapcsolatos információkat lásd az alábbi, 3. pontban.
Greek: Ινδιναβίρη AUC: 25% Ινδιναβίρη Cmin ↓ 50% (Σε σχέση με Ινδιναβίρη/Ριτοναβίρη 800/100 BID μόνο)
Hungarian: Indinavir AUC: 25% Indinavir Cmin ↓ 50% (Önmagában alkalmazott indinavir/ritonavir 800/100 BID-hez képest)
Greek: Δεν πρέπει να συγχορηγείται το CRIXIVAN με ριτοναβίρη και μιδαζολάμη χορηγούμενη από το στόμα (βλ. παράγραφο 4.3).
Hungarian: A CRIXIVAN-t nem szabad együtt adni orálisan alkalmazott midazolámmal (lásd 4.3 pont).
Greek: Δεν έχει μελετηθεί η αλληλεπίδραση
Hungarian: Az interakciót nem vizsgálták.
Greek: Tα καψάκια είναι ημιδιαφανή λευκά με την ένδειξη "CRIXIVAN 400 mg", σε πράσινο χρώμα.
Hungarian: A kapszulák opálos fehérek, „CRIXIVAN™ 400 mg" zöld színű kódjelzéssel ellátva.
Greek: Δεν υπάρχει σημαντική επίδραση της μη ενισχυμένης ινδιναβίρης στη AUC της μεθαδόνης (βλ.
Hungarian: Önmagában alkalmazott indinavir a metadon AUC-értékét nem befolyásolja jelentősen (lásd a fenti 1. táblázatot).
Greek: Kατά την εβδομάδα 24, η αναλογία των ασθενών με ιικό RNA στο πλάσμα μικρότερο των 400 αντιγράφων/ml ήταν 60 %.
Hungarian: A 24. héten a 400 kópia/ml alatti plazma vírus-RNS-számmal rendelkező betegek aránya 60% volt.
Greek: Εάν το CRIXIVAN συγχορηγείται με παρεντερικώς χορηγούμενη μιδαζολάμη, αυτό πρέπει να γίνει σε μονάδα εντατικής θεραπείας με στενή κλινική παρακολούθηση σε περίπτωση αναπνευστικής καταστολής και/ή παρατεταμένης καταστολής.
Hungarian: A CRIXIVAN parenterálisan alkalmazott midazolámmal történő együttadását intenzív kórházi osztályon vagy hasonló környezetben kell végezni, mely alapos klinikai monitorozást és megfelelő orvosi ellátást biztosít légzésdepresszió és/vagy elhúzódó szedáció esetén.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν πάρετε το CRIXIVAN, εάν είχατε ή εμφανίσατε οτιδήποτε από τα ακόλουθα:
Hungarian: A CRIXIVAN szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészévelvagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha az alábbiak közül korábban bármelyik fennállt, vagy kialakul Önnél:
Greek: Λόγω της αναστολής του CYP3A από την ινδιναβίρη, οι συγκεντρώσεις της κουετιαπίνης αναμένεται να αυξηθούν.
Hungarian: Az indinavir CYP3A gátló hatása miatt a kvetiapin koncentrációjának emelkedése várható.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Greek: Ινδιναβίρη και νοραιθινδρόνη/αιθινυλοιστρ αδιόλη 1/35 μπορούν να συγχορηγηθούν χωρίς αναπροσαρμογή της δοσολογίας.
Hungarian: Az indinavir és a noretindron/etinilösztradiol 1/35 dózismódosítás nélkül együtt adható.
Greek: Η Ριτοναβίρη επάγει την οξείδωση μέσω του CYP2C9 και την γλυκουρονιδίωση και ως αποτέλεσμα αναμένεται να μειώσει τις συγκεντρώσεις των αντισπασμωδικών στο πλάσμα.
Hungarian: A ritonavir indukálja a CYP2C9 oxidációját és glükuronidációját, melynek eredményeképp várhatóan csökkenti az antikonvulzív készítmények plazmakoncentrációinak szintjét.
Greek: Η αξιολόγηση μπορεί να αποτελείται από την ανάλυση ούρων, το BUN ορού και την κρεατινίνη και τον υπέρηχο της ουροδόχου κύστης και των νεφρών.
Hungarian: A vizsgálat részét képezheti a vizeletvizsgálat, a szérum karbamid nitrogén- és kreatininszintjének mérése, valamint a húgyhólyag és a vesék ultrahangvizsgálata.
Greek: Ιτρακοναζόλη 200 mg BID (Ινδιναβίρη 600 mg TID)
Hungarian: Itrakonazol 200 mg BID (Indinavir 600 mg TID)
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση ινδιναβίρης με φυτικά σκευάσματα που περιέχουν υπερικό (St John's wort, Hypericum perforatum) αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.5).
Hungarian: Az indinavir együttadása orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövény-készítményekkel ellenjavallt (lásd 4.5 pont).
Greek: Τα καψάκια είναι λευκά ημιδιαφανή και με τυπωμένo το «CRIXIVAN 200 mg» πάνω τους σε μπλέ χρώμα.
Hungarian: A kapszulák opálos fehérek, „CRIXIVAN™ 200 mg" kék színű kódjelzéssel ellátva.
Greek: CRIXIVAN 200 mg - συσκευασίες των 180, 270 και 360 καψακίων - Ετικέτα φιάλης
Hungarian: CRIXIVAN 200 mg - 180, 270 és 360 kapszulát tartalmazó csomagok - Tartály címkéje
Greek: ΑΝΤΙΣΥΛΛΗΠΤΙΚΑ ΧΟΡΗΓΟΥΜΕΝΑ ΑΠΟ ΤΟ ΣΤΟΜΑ Νοραιθινδρόνη/ αιθινυλοιστραδιόλη 1/35 1 mcg QD (Ινδιναβίρη 800 mg TID)
Hungarian: ORÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓK Noretindron/etinilösztradiol 1/35 1 µg QD (Indinavir 800 mg TID)
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη για πιθανές αλληλεπιδράσεις η παράγραφος Αλληλεπιδράσεις της ΠΧΠ της ριτοναβίρης.
Hungarian: A lehetséges kölcsönhatásokkal kapcsolatos további tudnivalókért a ritonavir alkalmazási előírásának gyógyszerkölcsönhatásokkal foglalkozó részét is át kell tanulmányozni.
Greek: Ινδιναβίρη AUC24hr:266% Ινδιναβίρη Cmin:24-πλάσια, (Σε σχέση με Ινδιναβίρη 800 mg TID μόνο *) Ριτοναβίρη AUC:  96% Ριτοναβίρη Cmin:  371%
Hungarian: Indinavir AUC24hr:266% Indinavir Cmin:24-szeres; (Önmagában adott, 800 mg TID indinavirhez képest*) Ritonavir AUC:  96% Ritonavir Cmin:  371%
Greek: Σε παιδιατρικούς ασθενείς με HIV, το δοσολογικό σχήμα με σκληρά καψάκια ινδιναβίρης 500 mg/m κάθε 8 ώρες, έδωσε τιμές AUC0-8hr 27.412 nM
Hungarian: HIV-fertőzött gyermekeknek 8 óránként adott 500 mg/m2 indinavir kemény kapszula adagolási séma eredményeképpen a betegekben mért AUC0-8h-érték 27 412 nM
Greek: Ασθενείς με προϋπάρχουσα ηπατική δυσλειτουργία συμπεριλαμβανομένης της χρόνιας ενεργής ηπατίτιδας εμφανίζουν αυξημένη συχνότητα ανωμαλιών της ηπατικής λειτουργίας κατά τη διάρκεια συνδυασμένης αντιρετροϊικής θεραπείας και θα πρέπει να παρακολουθούνται σύμφωνα με την καθιερωμένη πρακτική.
Hungarian: Már fennálló májműködési rendellenesség (beleértve a krónikus aktív hepatitist is) esetén a kombinált retrovírusellenes kezelés folyamán fokozódik a májfunkciós eltérések előfordulási gyakorisága.
Greek:  Συγκέντρωση Ατορβαστατίνης Η Ατορβαστατίνη εξαρτάται λιγότερο από το CYP3A4 ως προς τον μεταβολισμό από ότι η λοβαστατίνη ή η σιμβαστατίνη.
Hungarian:  atorvasztatin koncentráció Az atorvasztatin metabolizmus szempontjából a lovasztatinnál vagy a szimvasztatinnál kevésbé függ a CYP3A4-től.