FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Kyprolis se administra por vía intravenosa como perfusión.
Dutch: Kyprolis dient te worden toegediend door middel van intraveneuze infusie.
Spanish: • Acumulación de líquido en el revestimiento del corazón (derrame pericárdico), los síntomas incluyen dolor torácico o presión y dificultad para respirar
Dutch: • Vochtophoping in het hartzakje (pericardiale effusie), met klachten als pijn op de borst of druk op de borst en kortademigheid
Spanish: • Dolor torácico, dificultad para respirar, o hinchazón en los pies, los cuales pueden ser síntomas de problemas cardíacos
Dutch: • Pijn op de borst, kortademigheid of opgezette voeten - kunnen wijzen op hartklachten
Spanish: Mediana de SLP en meses (IC del 95%) HR (IC del 95%); valor p unilateralb
Dutch: PFS in maanden, mediaan (95% CI) HR (95% CI); eenzijdige p-waardeb
Spanish: Composición de Kyprolis
Dutch: Dosisverlagingen voor Kyprolis
Spanish: KRd = Kyprolis, lenalidomida y dexametasona; Rd = lenalidomida, dexametasona; SLP = supervivencia libre de progresión; HR = hazard ratio; IC = intervalo de confianza; IMWG = International Myeloma Working Group; EBMT = European Blood and Marrow Transplantation; me = meses Nota: La respuesta y los resultados farmacodinámicos fueron determinados mediante los criterios de respuesta objetiva estándar de IMWG/EBMT.
Dutch: KRd = Kyprolis, lenalidomide en dexamethason; Rd = lenalidomide, dexamethason; PFS = progression-free survival (progressievrije overleving); HR = hazardratio; CI = confidence interval (betrouwbaarheidsinterval); IMWG = international myeloma working group; EBMT = European society for blood and marrow transplantation; mnd = maanden
Spanish: Suspender Kyprolis en caso de disnea de grado 3 y 4 hasta la resolución o recuperación del valor inicial y considerar si se debe reiniciar Kyprolis en función de la evaluación del beneficio/riesgo (ver secciones 4.2 y 4.8).
Dutch: Stop Kyprolis in geval van dyspneu van graad 3 en 4 tot herstel of terugkeer tot beginwaarde en overweeg op basis van een baten-risicobeoordeling of opnieuw met Kyprolis kan worden gestart (zie rubriek 4.2 en 4.8).
Spanish: PTT
Dutch: TTP
Spanish: Teniendo en cuenta los datos farmacocinéticos disponibles, no se recomienda un ajuste de la dosis inicial en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada.
Dutch: Er is geen aanpassing van de aanvangsdosis aanbevolen bij patiënten met een lichte of matige leverfunctiestoornis, gebaseerd op de beschikbare farmacokinetische gegevens.
Spanish: De forma conjunta con Kyprolis, también se le administrará lenalidomida y dexametasona o solo dexametasona.
Dutch: Samen met Kyprolis krijgt u ook lenalidomide en dexamethason, of alleen dexamethason.
Spanish: Kd = Kyprolis más dexametasona; Vd = bortezomib más dexametasona; SG = supervivencia global; me = meses; HR = hazard ratio; IC = intervalo de confianza
Dutch: Kd = Kyprolis plus dexamethason; Vd = bortezomib plus dexamethason; OS = overall survival (totale overleving); mnd = maanden; HR = hazardratio; CI = confidence interval (betrouwbaarheidsinterval)
Spanish: Trastornos hepatobiliares
Dutch: Hyperbilirubinemie
Spanish: Kd = Kyprolis más dexametasona; Vd = bortezomib más dexametasona; SLP = supervivencia libre de progresión; me = meses; HR = hazard ratio; IC = intervalo de confianza;
Dutch: Kd = Kyprolis plus dexamethason; Vd = bortezomib plus dexamethason; PFS = progression-free survival (progressievrije overleving); mnd = maanden; HR = hazardratio; CI = confidence interval (betrouwbaarheidsinterval)
Spanish: Austria, Bélgica, Bulgaria, República Checa, Estonia, Finlandia, Francia, Grecia, Hungria, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Malta, Holanda, Portugal, Rumanía, República Eslovaca, Eslovenia, España, Suecia, Reino Unido: Kytril
Dutch: Oostenrijk, België, Bulgarije, Tsjechië, Estland, Finland, Frankrijk, Griekenland, Hongarije, Ierland, Italië, Letland, Litouwen, Luxemburg, Malta, Nederland, Portugal, Roemenië, Slowakije, Slovenië, Spanje, Zweden en het Verenigd Koninkrijk: Kytril
Spanish: Código ATC: A04AA02.
Dutch: ATC-code: A04AA02
Spanish: Usted será tratado según sus síntomas.
Dutch: U zal behandeld worden afhankelijk van uw symptomen.
Spanish: Este medicamento contiene lactosa (un tipo de azúcar).
Dutch: Dit geneesmiddel bevat lactose (een bepaald type suiker).
Spanish: Alemania: Kevatril
Dutch: Duitsland: Kevatril
Spanish: Los datos disponibles actualmente se describen en la sección 5.1, pero no se puede hacer una recomendación posológica.
Dutch: De beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.1, maar er kan geen dosisaanbevelingen worden gedaan.
Spanish: Sin embargo, cuando se administra una dosis más alta y durante un periodo prolongado de tiempo, no se puede descartar el riesgo de carcinogenicidad.
Dutch: Echter, wanneer het wordt toegediend in een hogere dosis en over een langere periode, kan het risico op carcinogeniciteit niet worden uitgesloten.
Spanish: Si fuera necesario, puede administrarse una dosis adicional dentro de un periodo de 24 horas.
Dutch: Eén additionele dosis kan, indien nodig, worden toegediend binnen een periode van 24 uur.
Spanish: Reacciones extrapiramidales
Dutch: Extrapiramidale reacties
Spanish: Si se producen cambios, generalmente carecen de relevancia clínica.
Dutch: Als er veranderingen optreden, zijn deze in het algemeen zonder klinische betekenis.
Spanish: Los niños pueden recibir un máximo de 2 dosis al día, pasando 10 minutos como mínimo entre una y otra.
Dutch: Kinderen krijgen maximaal 2 doses per dag, met minstens 10 minuten ertussen.
Spanish: Su unión a las proteínas plasmáticas es del 65% aproximadamente.
Dutch: De plasma-eiwitbinding is ongeveer 65%.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van
Spanish: Los niños no deben tomar estos comprimidos.
Dutch: Kinderen mogen deze tabletten niet innemen.
Spanish: No deje de tomar su medicamento antes de que haya terminado el tratamiento.
Dutch: Stop niet met het nemen van uw geneesmiddelen voor de behandeling is afgerond.
Spanish: Otros efectos adversos que pueden ocurrir mientras tome este medicamento son:
Dutch: Andere bijwerkingen die kunnen optreden bij het gebruik van dit geneesmiddel zijn:
Spanish: Los comprimidos deben tragarse enteros con agua.
Dutch: De tabletten dienen in hun geheel met water te worden doorgeslikt.
Spanish: • dificultad para conciliar el sueño (insomnio)
Dutch: • problemen met slapen (slapeloosheid)
Spanish: Su médico vigilará su estado.
Dutch: Uw arts zal uw conditie controleren
Spanish: La excreción urinaria media del granisetrón inalterado representa el 12% de la dosis, mientras que la de los metabolitos asciende al 47% de la dosis.
Dutch: De uitscheiding in de urine van onveranderd granisetron is gemiddeld 12% van de dosis terwijl dat voor de metabolieten ongeveer 47% van de dosis bedraagt.
Spanish: Granisetrón se absorbe de forma rápida y completa, pero su biodisponibilidad por vía oral se reduce hasta en un 60% como consecuencia del metabolismo de primer paso.
Dutch: Granisetron wordt snel en volledig geabsorbeerd, hoewel de orale biologische beschikbaarheid verlaagd wordt tot ongeveer 60% als gevolg van first-pass metabolisme.
Spanish: Estos comprimidos sólo están indicados en adultos.
Dutch: Deze tabletten zijn alleen bestemd voor gebruik door volwassenen.
Spanish: Sin embargo no hay modificación en la frecuencia cardiaca, en la presión sanguínea ni en el trazado del ECG.
Dutch: Er zijn echter geen veranderingen in de cardiale frequentie, bloeddruk of het ECG-signaal.
Spanish: Los estudios con animales no revelan ningún efecto tóxico nocivo, directo o indirecto, sobre la reproducción (ver sección 5.3).
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Spanish: Los signos pueden incluir inflamación de garganta, o que se le hinche cara , labios y boca, y dificultad al respirar o tragar.
Dutch: De tekenen kunnen zijn zwelling van de keel, het gezicht, de lippen en mond, moeite met ademhalen of slikken.
Spanish: No existe antídoto específico para Kytril.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum voor Kytril.
Spanish: La dosis de Kytril varía de un paciente a otro.
Dutch: De dosering van Kytril is verschillend per patiënt.
Spanish: La farmacocinética de la administración oral es lineal, hasta 2,5 veces la dosis recomendada en adultos.
Dutch: De farmacokinetiek van de orale toediening is lineair tot het 2,5-voudige van de aanbevolen dosis bij volwassenen.
Spanish: Kytril contiene un medicamento llamado granisetrón.
Dutch: Kytril bevat een geneesmiddel dat granisetron heet.
Spanish: A pesar de estos cambios, no se precisa ningún ajuste posológico (ver sección 4.2).
Dutch: Ondanks deze veranderingen is er geen aanpassing van de dosering nodig (zie rubriek 4.2).
Spanish: Conservar en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Dutch: De container in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Spanish: Debido a que esta inyección es administrada por un médico o enfermera, es improbable que usted reciba más dosis de la que debiera.
Dutch: Omdat de injectie door een dokter of verpleegkundige wordt gegeven, is het niet waarschijnlijk dat u te veel van dit middel krijgt.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de granisetron comprimidos en niños.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van granisetrontabletten bij kinderen zijn nog niet vastgesteld.
Spanish: El aclaramiento ocurre fundamentalmente a través del metabolismo hepático.
Dutch: Klaring vindt voornamelijk plaats door levermetabolisme.
Spanish: Granisetrón se distribuye ampliamente y su volumen medio de distribución se aproxima a 3 l/kg.
Dutch: Granisetron wordt uitgebreid verdeeld met een gemiddeld verdelingsvolume van ongeveer 3 l/kg.
Spanish: Esta dosis adicional no debe administrarse hasta al menos 10 minutos después de la perfusión inicial.
Dutch: Deze additionele dosis mag niet toegediend worden binnen een periode van 10 minuten na de initiële infusie.
Spanish: • fenobarbital, medicamento utilizado para el tratamiento de la epilepsia
Dutch: • Fenobarbital, een geneesmiddel voor het behandelen van epilepsie.
Spanish: Pacientes con problemas de intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactosa o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar esta medicamento.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Spanish: El efecto de la inyección puede aumentarse con el uso de otros medicamentos, denominados corticoesteroides.
Dutch: Het effect van de injectie kan versterkt worden door toevoeging van geneesmiddelen die adrenocorticosteroïden worden genoemd.
Spanish: • reacciones alérgicas (anafilaxis).
Dutch: • allergische reacties (anafylaxie).
Spanish: La zona gatillo quimiorreceptora se ubica en el extremo caudal del IV ventrículo (área postrema).
Dutch: De chemoreceptortriggerzones zijn gelokaliseerd aan het caudale eind van het vierde ventrikel (area postrema).
Spanish: También algunos medicamentos pueden interaccionar con estos comprimidos.
Dutch: Ook kunnen sommige geneesmiddelen de werking van deze tabletten beïnvloeden.
Spanish: Este prospecto ha sido aprobado en {Mes/año}.
Dutch: Deze bijsluiter is goedgekeurd in {MM/JJJJ}
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Bewaren beneden 30°C.
Spanish: La inyección le será administrada por su médico o enfermera.
Dutch: De injectie wordt aan u gegeven door een dokter of een verpleegkundige.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento sus síntomas pueden volver a aparecer.
Dutch: Als u toch stopt met het nemen van uw medicijnen, kunnen de symptomen terugkeren.
Spanish: No se ha realizado ningún estudio específico de interacción en pacientes anestesiados.
Dutch: Er zijn geen specifieke interactiestudies uitgevoerd bij patiënten onder anesthesie.
Spanish: En caso de sobredosis con los comprimidos, debe administrarse tratamiento sintomático.
Dutch: In geval van overdosering met de tabletten, dient symptomatische behandeling te worden gegeven.
Spanish: La solución inyectable es un liquido claro, incoloro.
Dutch: De oplossing voor injectie is een heldere, kleurloze vloeistof.
Spanish: Kytril puede administrarse como una inyección en las venas (vía intravenosa).
Dutch: Kytril kan als injectie in de aderen (intraveneus) worden gegeven.
Spanish: Ésta depende de la edad, el peso, y si está tomando otros medicamentos para prevenir o tratar las nauseas y vómitos.
Dutch: Deze hangt af van uw leeftijd, gewicht en of u het geneesmiddel krijgt voor het voorkomen of behandelen van misselijkheid en braken.
Spanish: En caso de sobredosis con la inyección, debe administrarse tratamiento sintomático.
Dutch: In geval van overdosering met de injectie, dient symptomatische behandeling te worden gegeven.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Kytril puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan Kytril bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Spanish: La solución debe diluirse en 5 ml/mg.
Dutch: De oplossing moet worden verdund tot 5 ml per mg.
Spanish: La mayoría de los pacientes obtuvieron un control total de las náuseas y vómitos postoperatorios en las 2 primeras horas del postoperatorio.
Dutch: Complete controle van postoperatieve misselijkheid en braken werd waargenomen bij de meeste patiënten gedurende de eerste 2 uur na operatie.
Spanish: Granisetrón no mostró efectos nocivos sobre la capacidad reproductora o en la fertilidad de las ratas.
Dutch: Bij ratten had granisetron geen schadelijke invloed op het reproductief vermogen of de vruchtbaarheid.
Spanish: Combinación con un corticosteroide
Dutch: Combinatie met een adrenocorticosteroïd
Spanish: Aunque se han observado propiedades antieméticas en el 7-OH-granisetrón y en el granisetrón indazolina N-desmetilado, es poco probable que estos compuestos contribuyan significativamente a la actividad farmacológica de granisetrón en el ser humano.
Dutch: Hoewel anti-emetische eigenschappen zijn waargenomen voor 7-OH-granisetron en indazoline-Ndesmethylgranisetron, is het niet waarschijnlijk dat deze significant bijdragen aan de farmacologische activiteit van granisetron in de mens.
Spanish: El médico decidirá cuanto tiene que tomar.
Dutch: Uw arts zal bepalen hoeveel u krijgt.
Spanish: No hay suficiente evidencia clínica, para recomendar la administración de estos comprimidos en niños.
Dutch: Er is onvoldoende klinisch bewijs om toediening van deze tabletten aan kinderen aan te bevelen.
Spanish: La primera dosis de Kytril debe administrarse una hora antes de comenzar estos tratamientos.
Dutch: De eerste dosis Kytril dient binnen 1 uur voor aanvang van de therapie te worden toegediend.
Spanish: En general, la ingesta de alimentos no modifica la biodisponibilidad por vía oral.
Dutch: De orale biologische beschikbaarheid wordt in het algemeen niet beïnvloed door voedsel.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Alle ongebruikte producten en afvalstoffen dienen te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Spanish: Los estudios in vitro señalan que la subfamilia 3A4 del citocromo P450 (que participa en el metabolismo de algunos de los principales opiáceos) no se altera con el granisetrón.
Dutch: Uit in vitro studies blijkt dat de cytochroom P450-subfamilie 3A4 (betrokken bij het metabolisme van sommige van de voornaamste narcotische middelen) niet gemodificeerd wordt door granisetron.
Spanish: Las inyecciones se diluyen y administran antes de la radioterapia o quimioterapia y duran 5 minutos.
Dutch: De injecties worden verdund en gegeven vóór bestraling of chemotherapie, en zullen 5 minuten duren.
Spanish: Los demás componentes son cloruro de sodio, agua para preparaciones inyectables, ácido cítrico monohidrato, ácido clorhídrico concentrado o hidróxido de sodio para ajustar el pH .
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn natriumchloride, water voor injectie, citroenzuurmonohydraat, zoutzuur en natriumhydroxide voor aanpassing van de pH (zuurheid).
Spanish: • eritromicina, antibiótico utilizado para tratar infecciones producidas por bacterias
Dutch: • Het antibioticum erytromycine dat wordt gebruikt voor het behandelen van bacteriële infecties.
Spanish: La semivida plasmática media de los pacientes tratados por las vías oral e intravenosa es de unas 9 horas aproximadamente, con una gran variabilidad interindividual.
Dutch: De gemiddelde plasmahalfwaardetijd bij patiënten na toediening via de orale of intraveneuze route is ongeveer 9 uur met een grote interindividuele variabiliteit.
Spanish: En profilaxis, con un incremento de cuatro veces la dosis inicial de granisetrón, no se han encontrado diferencias ni en la proporción de pacientes que respondieron al tratamiento ni en la duración del control de los síntomas.
Dutch: Een viervoudige toename in de initiële profylactische dosis van granisetron gaf geen verschil in termen van ofwel het aandeel patiënten dat reageerde op behandeling ofwel in de duur van controle over de symptomen.
Spanish: Esta información ayuda a clarificar los mecanismos moleculares por los cuales se asocia con este tipo de fármacos algunos cambios en el ECG (en particular la prolongación de los intervalos QT y QRS).
Dutch: Deze gegevens helpen om de moleculaire mechanismen te verklaren waardoor sommige van de veranderingen in ECG (met name QT- en QRS-verlenging) plaatsvinden die zijn geassocieerd met deze klasse van middelen.
Spanish: Si observa alguno de los siguientes efectos adversos, debe acudir inmediatamente a su médico:
Dutch: Als u onderstaande problemen ervaart, moet u direct contact opnemen met uw arts:
Spanish: Los principales compuestos son el 7-OH-granisetrón y su derivado sulfatado y conjugados glucurónidos.
Dutch: De belangrijkste verbindingen zijn 7-OH-granisetron en diens sulfaat en glucuronideconjugaten.
Spanish: En los niños, la farmacocinética de las dosis únicas, administradas por vía intravenosa, se parece a la de los adultos, si se normalizan los parámetros correspondientes (volumen de distribución, aclaramiento plasmático total) según el peso corporal.
Dutch: Na een enkelvoudige intraveneuze dosis bij kinderen was de farmacokinetiek vergelijkbaar met die bij volwassenen wanneer de toepasselijke parameters (distributievolume, totale plasmaklaring) genormaliseerd worden voor lichaamsgewicht.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Embalaje exterior
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: DOOS
Spanish: Sin embargo, es recomendable monitorizar tanto el ECG como las alteraciones clínicas cuando los pacientes son tratados conjuntamente con fármacos que prolongan el intervalo QT (ver sección
Dutch: Het is echter wel raadzaam om zowel ECG als klinische afwijkingen te monitoren wanneer patiënten gelijktijdig worden behandeld met geneesmiddelen waarvan het bekend is dat ze het QT-interval verlengen (zie rubriek 4.5)
Spanish: Esta estructura carece de una barrera hematoencefálica efectiva y detecta la presencia de sustancias eméticas en la circulación general y en el líquido cefalorraquídeo.
Dutch: Het ontbreekt deze structuur aan een effectieve bloed-hersenbarrière en het zal braakopwekkende substanties in zowel de systemische circulatie als de cerebrospinale vloeistof detecteren.
Spanish: El medicamento puede diluirse antes de la inyección.
Dutch: Het geneesmiddel kan worden verdund voor het wordt geïnjecteerd.
Spanish: • cambios en los latidos del corazón (ritmo) y cambios en el ECG (electrocardiograma).
Dutch: • veranderingen in de hartslag (hartritme) en veranderingen die gezien worden op het ECG
Spanish: Hasta la fecha no hay evidencia de una mayor incidencia de efectos adversos en pacientes con alteraciones hepáticas.
Dutch: Er is tot nu toe geen bewijs voor een verhoogde incidentie van bijwerkingen bij patiënten met leveraandoeningen.
Spanish: Los estudios in vitro con microsomas hepáticos indican que la vía metabólica principal del granisetrón es inhibida por el ketoconazol, lo que hace pensar en un metabolismo mediado por la subfamilia 3A del citocromo P-450 (ver sección 4.5).
Dutch: In vitro studies met levermicrosomen tonen aan dat de belangrijkste route van metabolisme van granisetron geremd wordt door ketoconazol, wat kan duiden op metabolisme gemedieerd door de cytochroom P450-subfamilie 3A (zie rubriek 4.5).
Spanish: Los datos de los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, toxicidad para la reproducción y genotoxicidad.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering en genotoxiciteit.
Spanish: • movimientos anormales involuntarios, como temblores, rigidez de los músculos y contracciones de los músculos.
Dutch: • abnormale onvrijwillige bewegingen, zoals schudden, stijve spieren en spiersamentrekkingen
Spanish: • a través de los análisis de sangre se muestran cambios en el funcionamiento del hígado
Dutch: • veranderingen in de manier waarop uw lever werkt, wat wordt gezien door middel van bloedtesten
Spanish: No tome estos comprimidos si está usted embarazada, si está tratando de quedarse embarazada o si está en periodo de lactancia, a menos que se lo haya dicho su médico.
Dutch: U mag deze tabletten niet gebruiken als u zwanger bent, van plan bent om zwanger te worden of borstvoeding geeft, behalve als uw arts u dat heeft verteld.
Spanish: En ensayos realizados en voluntarios sanos, no hay evidencia de interacción alguna entre granisetrón y benzodiazepinas (lorazepam), neurolépticos (haloperidol) o antiulcerosos (cimetidina).
Dutch: Bij studies met gezonde proefpersonen, zijn geen aanwijzingen gevonden voor een interactie van granisetron met benzodiazepinen (lorazepam), neuroleptica (haloperidol) of geneesmiddelen tegen ulcus pepticum (cimetidine).
Spanish: Tratamiento (naúseas agudas)
Dutch: Behandeling (acute misselijkheid)
Spanish: La serotonina es el principal neurotransmisor responsable de la émesis tras la quimioterapia y la radioterapia.
Dutch: Serotonine is de voornaamste neurotransmitter die verantwoordelijk is voor braken na chemo- of radiotherapie.
Spanish: Un estudio realizado en canales iónicos cardíacos humanos clonados, ha demostrado que granisetrón tiene el potencial de afectar la repolarización cardíaca mediante el bloqueo de los canales del potasio HERG.
Dutch: Een onderzoek bij gekloonde menselijke cardiale ionkanalen heeft aangetoond dat granisetron de cardiale repolarisatie kan beïnvloeden door middel van blokkeren van HERG-kaliumkanalen.
Spanish: Granisetrón se metaboliza principalmente en el hígado por oxidación seguido de conjugación.
Dutch: Granisetron wordt primair gemetaboliseerd in de lever door oxidatie gevold door conjugatie.
Spanish: La solución inyectable está indicada en adultos y en niños de 2 años y mayores.
Dutch: De oplossing voor injectie is bestemd voor gebruik bij volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar.
Spanish: La información sobre el uso de granisetrón en mujeres embarazadas es limitada.
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van granisetron bij zwangere vrouwen.
Spanish: *Ocurrió con una frecuencia similar en pacientes que recibían un tratamiento comparador.
Dutch: Huiduitslag *Kwamen voor met een gelijke frequentie bij patiënten die de vergelijkingsbehandeling ontvingen
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Dutch: Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor (één van) de hulpstoffen.