FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Start by checking your pen to make sure that it contains Fiasp 100 units/mL, then look at the illustrations below to get to know the different parts of your pen and needle.
German: Schauen Sie sich dann die Abbildungen unten an, um die verschiedenen Teile Ihres Pens und der Nadel kennenzulernen.
English: • thiazides - for high blood pressure or if your body is keeping too much water (water retention).
German: • Thiazide - zur Behandlung von hohem Blutdruck oder starker Flüssigkeitsansammlung
English: Fiasp mealtime + insulin detemir
German: Fiasp prandial + Insulin detemir
English: A drop of insulin should appear at the needle tip.
German: An der Spitze der Nadel sollte ein Tropfen Insulin erscheinen.
English: The initial absorption rate was slower with increasing BMI while the total exposure was similar across different BMI levels.
German: die Gesamtexposition war jedoch in allen BMI-Bereichen ähnlich.
English: Throw away the needle after each injection.
German: Entsorgen Sie die Nadel nach jeder Injektion.
English: • thyroid hormones - for thyroid problems
German: • Schilddrüsenhormone - zur Behandlung von Schilddrüsenerkrankungen
English: Allergic skin manifestations
German: Allergische Hautreaktionen
English: SN: NN:
German: PC: SN:
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in cartridge Needles and cartridges must not be shared.
German: Fiasp 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone Nadeln und Patronen dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
English: Posology
German: Dosiseinstellring
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in cartridge One cartridge contains 300 units of insulin aspart in 3 mL solution.
German: Fiasp 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone Eine Patrone enthält 300 Einheiten Insulin aspart in 3 ml Lösung.
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in cartridge Solution for injection (Penfill).
German: Fiasp 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone Injektionslösung (Penfill).
English: Close glucose monitoring is recommended during the transfer from other mealtime insulins and in the initial weeks thereafter.
German: Während der Umstellung von anderen Bolusinsulinen auf Fiasp und in den ersten nachfolgenden Wochen wird eine engmaschige Überwachung des Blutzuckers empfohlen.
English: • you experience rapid heartbeat or feeling dizzy.
German: • Sie bekommen Herzrasen oder Ihnen ist schwindelig.
English: Keep away from the freezing element.
German: Vom Kühlaggregat fernhalten.
English: • cool pale skin
German: • kalte blasse Haut
English: • short-lasting changes in your sight.
German: • vorübergehende Sehstörungen.
English: See section 4 under ‘What to do if you get low blood sugar'.
German: Siehe Abschnitt 4 unter „Was zu tun ist,
English: Use the injection technique advised by your doctor or nurse.
German: Wenden Sie hierbei die Injektionstechnik an, die Ihnen
English: Paper tab
German: Papierlasche
English: • you often get low blood sugar
German: • Ihr Blutzuckerspiegel oft zu niedrig ist.
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Solution for injection (FlexTouch).
German: Fiasp 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen Injektionslösung (FlexTouch).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (Pre-filled pen (FlexTouch))
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON (Fertigpen (FlexTouch))
English: Fiasp should be injected up to 2 minutes before the start of the meal, with an option to inject up to 20 minutes after starting the meal.
German: Fiasp sollte bis zu 2 Minuten vor Beginn der Mahlzeit injiziert werden.
English: Baseline  End of trial Adjusted change from baseline Estimated treatment difference
German: Ausgangswert  Studienende Adjustierte Änderung gegenüber dem Ausgangswert
English: Further important information
German: WEITERE ANGABEN
English: N HbA1c (%)
German: NovoRapid + Insulin glargin n HbA1c (%)
English: • Press and hold down the dose button until the dose counter shows 0.
German: • Drücken Sie den Injektionsknopf und halten Sie ihn gedrückt, bis die Dosisanzeige „0“ anzeigt.
English: Monitoring of blood glucose is necessary during insulin infusion.
German: Während der Infusion muss der Blutzuckerspiegel überwacht werden.
English: • Before dinner - dose should be adjusted according to the bedtime blood sugar level the previous day.
German: • Vor dem Abendessen - die Dosis sollte entsprechend dem Blutzuckerwert vor dem Zubettgehen am Vortag angepasst werden.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER PACKAGING CARTON FOR MULTIPACK (VIAL - without blue box)
German: ANGABEN AUF DER INNEREN UMHÜLLUNG UMKARTON FÜR DIE BÜNDELPACKUNG (DURCHSTECHFLASCHE - ohne Blue Box)
English: Fiasp is presented as a clear, colourless and aqueous solution for injection in cartridge.
German: Fiasp ist eine klare, farblose und wässrige Injektionslösung in einer Patrone.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER PACKAGING CARTON FOR MULTIPACK (Pre-filled pen (FlexTouch) - without blue box)
German: ANGABEN AUF DER INNEREN UMHÜLLUNG UMKARTON FÜR DIE BÜNDELPACKUNG (Fertigpen (FlexTouch) - ohne Blue Box)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR MULTIPACK (Pre-filled pen (FlexTouch) - with blue box)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON FÜR DIE BÜNDELPACKUNG (Fertigpen (FlexTouch) - mit Blue Box)
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Needles and pre-filled pens must not be shared.
German: Fiasp 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen Nadeln und Fertigpens dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
English: • Pre-dinner dose should be adjusted according to the bedtime SMPG the previous day
German: • Die Dosis vor dem Abendessen sollte entsprechend dem SMPG vor dem Zubettgehen des Vortags angepasst werden
English: Approx. how much insulin is left
German: Ungefähre Menge des verbliebenen Insulins
English: Where to inject
German: Wo wird das Arzneimittel injiziert?
English: Dose adjustment mmol/L
German: Dosisanpassung mmol/l mg/dl
English: Vial (type 1 glass) closed with a halobutyl/polyisoprene rubber disc and a protective plastic cap in order to obtain a tamper-proof container in a carton.
German: Fiasp 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche Durchstechflasche (Typ 1 Glas), verschlossen mit einer Halobutyl/Polyisopren-Gummischeibe und einer Schutzkappe aus Kunststoff, um ein vor Manipulationen sicheres Behältnis in einem Umkarton zu erhalten.
English: Adults: Fiasp should be injected right before (0-2 minutes) the start of the meal, with an option to inject up to 20 minutes after starting the meal.
German: Kinder: Fiasp sollte direkt vor (0-2 Minuten) Beginn der Mahlzeit injiziert werden.
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in vial Solution for injection.
German: Fiasp 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche Injektionslösung.
English: How to store Fiasp
German: Wie ist Fiasp aufzubewahren?
English: Read the package leaflet before use Subcutaneous or intravenous use
German: Subkutane oder intravenöse Anwendung
English: B Severe hypoglycaemia (episode requiring assistance of another person) or blood glucose (BG) confirmed hypoglycaemia defined as episodes confirmed by plasma glucose < 3.1 mmol/L irrespective of symptoms C Statistically significant in favour of Fiasp
German: B Schwere Hypoglykämie (Episode, bei der Fremdhilfe erforderlich war) oder durch Blutglucosewert (BG) bestätigte Hypoglykämie,
English: Each pre-filled pen contains 3 mL of solution.
German: Jeder Fertigpen enthält 3 ml Lösung.
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection insulin aspart
German: Fiasp 100 Einheiten/ml Injektionslösung Insulin aspart s.c.
English: Fiasp (0.41→0.39 units/kg/day), postmeal Fiasp (0.43→0.42 units/kg/day) and mealtime NovoRapid
German: Die Veränderungen in der medianen Gesamt-Basalinsulin-Dosis zwischen Ausgangswert und Studienende waren vergleichbar bei prandial verabreichtem Fiasp (0,41→0,39 Einheiten/kg/Tag), postprandial verabreichtem Fiasp (0,43→0,42 Einheiten/kg/Tag) und prandial verabreichtem NovoRapid (0,43→0,43 Einheiten/kg/Tag).
English: Fiasp is a mealtime insulin for subcutaneous administration up to 2 minutes before the start of the meal, with the option to administer up to 20 minutes after starting the meal (see section 5.1).
German: Fiasp ist ein mahlzeitenbezogenes Insulin zur subkutanen Anwendung bis zu 2 Minuten vor Beginn der Mahlzeit.
English: Initiation
German: FORMAT
English: • flushed skin
German: • verstärkter Harndrang
English: • feeling thirsty
German: • Durst
English: What you need to know before you use Fiasp Do not use Fiasp
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Fiasp beachten?
English: Race and Ethnicity
German: Ethnische Zugehörigkeit
English: Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light.
German: Die Patrone im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
English: • you experience difficulty in breathing
German: • Sie bekommen Atembeschwerden.
English: Always keep the cartridge in the carton in order to protect from light.
German: Die Patrone immer im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
English: Always keep the vial in the carton in order to protect from light.
German: Die Durchstechflasche immer im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
English: If severe low blood sugar is not treated over time, it can cause brain damage.
German: Wenn eine anhaltende schwere Unterzuckerung nicht behandelt wird, kann dies zu vorübergehenden oder dauerhaften Hirnschäden oder sogar zum Tod führen.
English: The safety profile in very elderly patients (≥ 75 years) or patients with moderate to severe renal impairment or hepatic impairment is limited.
German: Das Sicherheitsprofil bei sehr alten Patienten (≥ 75 Jahre)
English: • Pre-lunch dose should be adjusted according to the pre-dinner SMPG the previous day
German: • Die Dosis vor dem Mittagessen sollte entsprechend dem SMPG vor dem Abendessen des Vortags angepasst werden
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (VIAL)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON (DURCHSTECHFLASCHE)
English: Keep the vial in outer carton in order to protect from light.
German: Die Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
English: SC, IV
German: Ch.-B.
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in vial
German: Fiasp 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche Anwendung mit einer Spritze
English: • Pre-breakfast dose should be adjusted according to the pre-lunch SMPG the previous day
German: • Die Dosis vor dem Frühstück sollte entsprechend dem SMPG vor dem Mittagessen des Vortags angepasst werden
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in vial insulin aspart
German: Fiasp 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche Insulin aspart
English: Reaction at administration site: Local reactions at the place you inject yourself may occur.
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) Reaktionen an der Injektionsstelle: Es können lokale Reaktionen an der Injektionsstelle auftreten.
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Administration with a pre-filled pen (FlexTouch)
German: Fiasp 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen Anwendung mit einem Fertigpen (FlexTouch)
English: LIST OF EXCIPIENTS
German: Angabe des
English: Other sources of information
German: STAND DER INFORMATION
English: METHOD AND ROUTES OF ADMINISTRATION
German: HINWEISE UND ARTEN DER ANWENDUNG
English: (0.56→0.53 units/kg/day) and NovoRapid (0.52→0.48 units/kg/day).
German: Änderungen der medianen Gesamt-Basalinsulin-Dosis vom Ausgangswert bis Studienende waren für Fiasp (0,56→0,53 Einheiten/kg/Tag) und NovoRapid (0,52→0,48 Einheiten/kg/Tag) vergleichbar.
English: Single patient use only
German: Darf nur von einer Person verwendet werden.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS (VIAL - with blue box)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG BÜNDELLABEL FÜR DIE BÜNDELPACKUNG (DURCHSTECHFLASCHE - mit Blue Box)
English: One vial contains 1,000 units of insulin aspart in 10 mL solution 1 mL solution contains 100 units of insulin aspart (equivalent to 3.5 mg)
German: 1 ml Lösung enthält 100 Einheiten Insulin aspart (entsprechend 3,5 mg).
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in cartridge insulin aspart
German: Fiasp 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone Insulin aspart
English: (0.43→0.43 units/kg/day).
German: -0,03]95 % KI).
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen insulin aspart
German: Fiasp 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen Insulin aspart
English: Your doctor will tell you how much Parareg you must take.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wieviel Parareg Sie einnehmen müssen.
English: The volume of distribution is high (approximately 1000 litres), indicating extensive distribution.
German: Das Verteilungsvolumen ist hoch (ungefähr 1000 l), was auf eine umfangreiche Verteilung hinweist.
English: No change in starting dose is necessary.
German: Es ist keine Änderung der Anfangsdosis notwendig.
English: Reference should be made to current treatment guidelines.
German: Die aktuellen Behandlungsrichtlinien sollten beachtet werden.
English: Risk Management Plan
German: Risiko-Management-Plan
English: As so few cases have been seen it is not known whether they are due to Parareg, or not.
German: Da so wenige dieser Fälle beobachtet wurden, ist nicht bekannt, ob sie auf Parareg zurückzuführen sind oder nicht.
English: Children under the age of 18 must not take Parareg.
German: Kinder unter 18 Jahren dürfen Parareg nicht einnehmen.
English: Opadry clear:
German: Opadry klar:
English: This medicine has been prescribed for you.
German: Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
English: These may be signs that your calcium levels are too low (hypocalcaemia).
German: Dies können Anzeichen dafür sein, dass Ihre Calciumspiegel zu niedrig sind (Hypokalzämie).
English: Adults and elderly (> 65 years)
German: Erwachsene und ältere Patienten (> 65 Jahre)
English: I-20122 Milan
German: I-20122 Mailand
English: Parareg should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
German: Parareg sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potentielle Nutzen das potentielle Risiko für den Fetus rechtfertigt.
English: For oral use.
German: Zur oralen Anwendung.
English: What Parareg looks like and contents of the pack
German: Wie Parareg aussieht und Inhalt der Packung
English: Always tell your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
German: Bitte teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
English: Like all medicines, Parareg can have side effects, although not everybody gets them.
German: Wie alle Arzneimittel kann Parareg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
English: Animal studies do not indicate direct harmful effects with respect to pregnancy, parturition or postnatal development.
German: Tierexperimentelle Studien zeigen keine Hinweise auf direkte schädliche Wirkungen hinsichtlich Schwangerschaft, Geburt oder postnataler Entwicklung.
English: At doses above 200 mg, the absorption was saturated probably due to poor solubility.
German: In Dosierungen über 200 mg war die Absorption, wahrscheinlich aufgrund der schlechten Löslichkeit, gesättigt.
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND
German: • BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN HINSICHTLICH DER SICHEREN
English: Gender: Clearance of cinacalcet may be lower in women than in men.
German: Geschlecht: Die Clearance von Cinacalcet kann bei Frauen niedriger sein als bei Männern.
English: The risk of having seizures is higher if you have had them before;
German: Das Risiko, einen Krampfanfall zu bekommen ist höher, wenn Sie schon
English: Approximately 80% of the dose was recovered in the urine and 15% in the faeces.
German: Ungefähr 80% der Dosis wurde im Urin, 15 % im Faeces wiedergefunden.
English: Cinacalcet is approximately 97% bound to plasma proteins and distributes minimally into red blood cells.
German: Cinacalcet wird zu ungefähr 97 % an Plasmaproteine gebunden und verteilt sich minimal in die roten Blutkörperchen.
English: Cinacalcet did not show any genotoxic or carcinogenic potential.
German: Cinacalcet zeigte kein genotoxisches oder karzinogenes Potential.
English: As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
German: Gemäß CHMP-Leitlinie für Risiko-Management-Systeme bei Humanarzneimitteln muss der aktualisierte Risiko-Management-Plan zeitgleich mit dem nächsten „Periodic Safety Update Report“ (PSUR) vorgelegt werden.
English: Please tell your doctor if you are taking the following medicines.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, falls Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen.
English: • DO NOT take Parareg if you are allergic (hypersensitive) to cinacalcet or any of the other ingredients of Parareg.
German: • Nehmen Sie Parareg NICHT ein, wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegenüber Cinacalcet oder einem der sonstigen Bestandteile von Parareg sind.
English: • Opadry clear (containing hypromellose, macrogol)
German: • Opadry klar (enthält Hypromellose, Macrogol)
English: Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
German: Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen.
English: The major circulating metabolites are inactive.
German: Die zirkulierenden Hauptmetaboliten sind inaktiv.
English: Renal excretion of metabolites was the prevalent route of elimination of radioactivity.
German: Renale Exkretion war der vorherrschende Eliminationsweg der radioaktiven Metaboliten.
English: Pharmacovigilance system
German: Pharmakovigilanz-System
English: Via San Martino 12 I-20122 Milan Italy
German: Via San Martino 12 I-20122 Mailand Italien
English: However, efficacy, safety, optimal doses and treatment targets have not been established in treatment of predialytic renal failure patients.
German: Jedoch wurden die Wirksamkeit, Unbedenklichkeit, die optimale Dosis und die Behandlungsziele bisher nicht bei der Behandlung von Prädialysepatienten mit Nierenversagen untersucht.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 22 October 2004
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG 22.
English: Taking Parareg with food and drink
German: Bei Einnahme von Parareg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
English: Overdosage of Parareg may lead to hypocalcaemia.
German: Die Überdosierung von Parareg kann zu Hypokalzämie führen.
English: Steady state drug levels are achieved within 7 days with minimal accumulation.
German: Der „Steady-State” des Wirkstoffspiegels wird innerhalb von sieben Tagen mit einer minimalen Akkumulation erreicht.
English: Safety and efficacy have not been established in patients below the age of 18 years.
German: Die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurde nicht belegt.
English: Aclar/PVC/PVAc/Aluminium blister containing 14 tablets.
German: Blister aus Aclar/PVC/PVAc/Aluminiumfolie enthalten 14 Tabletten.
English: Carnauba Wax Opadry II green:
German: Karnaubawachs Opadry II grün:
English: Each bottle contains 30 tablets.
German: Jede Flasche enthält 30 Tabletten.
English: Information regarding the pharmacokinetic/pharmacodynamic (PK/PD) profile of cinacalcet is given in section 5.1
German: Informationen zum Pharmakokinetik-/Pharmakodynamik (PK/PD)-Profil von Cinacalcet sind in Abschnitt 5.1 zu finden.
English: In case of pregnancy, your doctor may decide to modify your treatment, as Parareg might harm the foetus.
German: Bei Vorliegen einer Schwangerschaft wird Ihr Arzt möglicherweise entscheiden, Ihre Behandlung zu verändern, da Parareg dem Fetus eventuell Schaden zufügen kann.
English: Pack sizes of 1 blister (14 tablets), 2 blisters (28 tablets), 6 blisters (84 tablets) per carton.
German: Packungsgrößen mit einem Blister (14 Tabletten), 2 Blistern (28 Tabletten) und 6 Blistern (84 Tabletten) pro Umkarton.
English: • weakness (asthenia)
German: • Schwäche (Asthenie)
English: In the event of overdosage, patients should be monitored for signs and symptoms of hypocalcaemia, and treatment should be symptomatic and supportive.
German: Im Falle einer Überdosierung sollte eine Beobachtung der Patienten auf Anzeichen und Symptome einer Hypokalzämie und eine symptomatische und unterstützende Behandlung erfolgen.
English: Reduction of hypercalcaemia in patients with:
German: Verminderung von Hyperkalzämie bei Patienten mit:
English: Hypotension and/or worsening heart failure
German: Hypotonie und/oder Verschlechterung der Herzinsuffizienz
English: The tablets must be taken whole and are not to be divided.
German: Die Filmtabletten müssen als Ganzes eingenommen und dürfen nicht geteilt werden.
English: The clinical significance of these reductions in serum testosterone is unknown.
German: Die klinische Bedeutung der Reduktion des Serumtestosterons ist nicht bekannt.
English: If you have further questions, please ask your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: The tablets are coated with:
German: Die Tabletten sind überzogen mit:
English: Investigations Common: hypocalcaemia (see section 4.4), reduced testosterone levels (see section 4.4)
German: Untersuchungen Häufig: Hypokalzämien (siehe Abschnitt 4.4), verringerte Testosteronwerte (siehe Abschnitt 4.4)
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMEA) http://www.emea.europa.eu/ verfügbar.
English: Parareg must be taken orally, with or shortly after food.
German: Parareg muss oral eingenommen werden, mit oder kurz nach einer Mahlzeit.
English: However, it is advisable to wait and see how you feel after taking Parareg and before driving or operating machinery.
German: Es wird jedoch empfohlen, abzuwarten, wie Sie Parareg vertragen, bevor Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen.
English: The safety profile of Parareg in these patient populations is generally consistent with that seen in patients with Chronic Kidney Disease.
German: Das Sicherheitsprofil von Parareg in diesen Patientengruppen ist im Allgemeinen vergleichbar mit dem von Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz.
English: Parareg works by controlling the levels of parathyroid hormone (PTH), calcium and phosphorous in your body.
German: Parareg wirkt durch Kontrolle der Spiegel von Parathormon (PTH), Calcium und Phosphat in Ihrem Körper.
English: 30 tablets
German: 30 Filmtabletten
English: Safety margins from the toxicology studies are small due to the dose-limiting hypocalcaemia observed in the animal models.
German: Die Sicherheitsgrenzen aus toxikologischen Studien sind - aufgrund der dosislimitierenden Hypokalzämie, die im Tiermodell beobachtet wurde - eng.
English: Parareg should not affect your ability to drive and use machines.
German: Parareg sollte Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, nicht beeinträchtigen.
English: After oral administration of Parareg, maximum plasma cinacalcet concentration is achieved in approximately 2 to 6 hours.
German: Nach oraler Anwendung von Parareg werden die maximalen Plasmakonzentrationen nach etwa 2 - 6 Stunden erreicht.
English: The pharmacokinetics of cinacalcet does not change over time.
German: Die Pharmakokinetik von Cinacalcet verändert sich nicht im Laufe der Zeit.
English: Parareg has not been tested in pregnant women.
German: Die Einnahme von Parareg wurde bei schwangeren Frauen nicht untersucht.