FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Lithuanian: Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP) Šio vaistinio preparato (PASP) pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Latvian: Pārliecinieties, ka zināt, cik daudz jāinjicē.
Lithuanian: - Įsitikinkite, kad žinote, kokį kiekį ketinate leisti.
Latvian: Jāvēro, vai procedūras vietā nav asiņošanas vai hematomas veidošanās pazīmju.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar nėra kraujavimo arba hematomos susidarymo požymių procedūros vietoje.
Latvian: Shēma jāizvēlas ārstam, pamatojoties uz individuālu novērtējumu un ņemot vērā arī trombembolijas riska un asiņošanas riska novērtējumu.
Lithuanian: Dozavimo schemą gydytojas turi pasirinkti remdamasis individualiu vertinimu, įskaitant tromboembolijos rizikos ir kraujavimo rizikos įvertinimą.
Latvian: 4) Uzmanīgi noņemiet adatas vāciņu no šļirces.
Lithuanian: 4) Atsargiai nuimkite nuo švirkšto adatos dangtelį.
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls labvēlīgā ietekme uz primārajiem vērtētajiem raksturlielumiem, kas tika novērota pirmo 30 dienu laikā, saglabājās 12 mēnešus ilgā novērošanas periodā.
Lithuanian: Palankus enoksaparino natrio druskos poveikis pagrindinei vertinamajai baigčiai pasireiškė per pirmąsias 30 dienų ir išliko 12 mėnesių stebėjimo laikotarpiu.
Latvian: Tālāk tabulā parādīti efektivitāti raksturojošie dati.
Lithuanian: Veiksmingumo duomenys pateikiami toliau esančioje lentelėje.
Latvian: • Dziļo vēnu trombozes (DzVT) un plaušu embolijas (PE) ārstēšanai, izņemot PE, kad varētu būt nepieciešama trombolītiska terapija vai ķirurģiska ārstēšana.
Lithuanian: • Giliųjų venų trombozei (GVT) ir plaučių embolijai (PE) gydyti, išskyrus atvejus, kai tikėtina, kad PE gydyti prireiks trombolizinės terapijos arba chirurginio gydymo.
Latvian: Pirms Inhixa injekcijas sev: - pārbaudiet zāļu derīguma termiņu.
Lithuanian: Prieš susileidžiant Inhixa - Patikrinkite vaisto tinkamumo laiką.
Latvian: • Kontroles zudums pār urīnpūsli vai zarnām (tā, ka nevar kontrolēt, kad jāapmeklē tualete).
Lithuanian: • Šlapinimosi arba tuštinimosi kontrolės sutrikimas (negalėjimas kontroliuoti, kada eiti į tualetą).
Latvian: Pārtrauciet lietot K vitamīna antagonistu.
Lithuanian: Nutraukite vitamino K antagonisto vartojimą.
Latvian: 6) Turiet šļirci tā, lai adata būtu vērsta uz leju (vertikāli 90º leņķī).
Lithuanian: 6) Laikykite švirkštą adatą nukreipę statmenai žemyn (vertikaliai 90° kampu).
Latvian: Tas palīdz organismam tos sašķelt un vairs neļauj tiem nodarīt kaitējumu Jūsu organismam.
Lithuanian: Tai padeda organizmui juos suskaidyti ir apsaugoti nuo sukeliamo žalingo poveikio.
Latvian: • Osteoporoze (slimība, kad ir lielāka nosliece uz kaulu lūzumiem) pēc ilgstošas lietošanas.
Lithuanian: • Osteoporozė (būklė, kai kaulai yra labiau linkę lūžti) po ilgalaikio vartojimo.
Latvian: VTE = venoza trombembolija (DzVT un/vai PE) *95% ticamības intervāls, vērtējot kopējā VTE gadījumu skaita atšķirības starp ārstēšanas grupām, bija šāds:
Lithuanian: VTE = venų tromboembolijos reiškiniai (GVT ir (arba) PE) * Skirtumo tarp gydymo grupių 95% pasikliautinieji intervalai, vertinant visus VTE atvejus, buvo:
Latvian: Nav zināms, vai nemainīts enoksaparīns cilvēkam izdalās krūts pienā.
Lithuanian: Nežinoma, ar nepakitusio enoksaparino išsiskiria į motinos pieną.
Latvian: Jūsu ārsts varēs to pārbaudīt, veicot asinsanalīzes.
Lithuanian: Gydytojas galės tai patikrinti atlikdamas kraujo tyrimą.
Latvian: STEMI tipa sirdslēkme, ja esat jaunāks par 75 gadiem:
Lithuanian: STEMI tipo širdies priepuolis, jeigu esate jaunesni kaip 75 metų:
Latvian: STEMI tipa sirdslēkme, ja esat 75 gadus vecs vai vecāks:
Lithuanian: STEMI tipo širdies priepuolis, jeigu esate 75 metų arba vyresni:
Latvian: • Bieži: hematoma injekcijas vietā, sāpes injekcijas vietā, cita reakcija injekcijas vietā (piemēram,
Lithuanian: • Dažni: hematoma injekcijos vietoje, skausmas injekcijos vietoje, kitokia injekcijos vietos reakcija (pvz.
Latvian: Adatas plastikāta aizsargierīce, kam ir cilindra forma, automātiski uzbīdīsies virsū adatai, to pilnībā nosedzot.
Lithuanian: Adatos apsauga, kuri turi plastmasinio cilindro formą, automatiškai persistums ant adatos ir visiškai ją uždengs.
Latvian: Šāds kombinētās sastopamības samazinājums bija saglabājies arī pēc 30 dienām (no 23,3 līdz 19,8%; relatīvā riska samazinājums par 15%).
Lithuanian: Toks kombinuotojo dažnio sumažėjimas išliko po 30 dienų (nuo 23,3 iki 19,8%, santykinės rizikos sumažėjimas 15%).
Latvian: Cirkulējošas antivielas var saglabāties vairākus gadus.
Lithuanian: Antikūnų kraujyje gali išlikti kelerius metus.
Latvian: Profilakse ķirurģiskiem pacientiem
Lithuanian: Profilaktika chirurginiams pacientams
Latvian: • Dekstrāna injekcija - izmanto kā asiņu aizstājēju
Lithuanian: • Injekcinio dekstrano, vartojamo kaip kraujo pakaitalas.
Latvian: België/Belgique/Belgien TD Pharma B.V.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien TD Pharma B.
Latvian: Tāpat kā citas līdzīgas zāles (zāles, lai samazinātu asiņu recēšanu), Inhixa var izraisīt asiņošanu, kas var būt bīstama dzīvībai.
Lithuanian: Inhixa, kaip ir kiti panašūs vaistai (vaistai, slopinantys kraujo krešėjimą), gali sukelti kraujavimą, kuris gali būti pavojingas gyvybei.
Latvian: Dubultmaskētajā vai novērošanas posmā nebija atšķirību asiņošanas vai citu komplikāciju biežuma ziņā.
Lithuanian: Kraujavimo ar kitų komplikacijų dažnio skirtumų dvigubai koduotu ar stebėjimo laikotarpiu nebuvo.
Latvian: Pacientiem ar aptaukošanos ir lielāks trombembolijas risks.
Lithuanian: Nutukusiems pacientams yra didesnė tromboembolijos rizika.
Latvian: Katrā orgānu sistēmu grupā nevēlamās blakusparādības minētas to nopietnības samazinājuma secībā.
Lithuanian: Kiekvienoje organų sistemų klasėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Latvian: • Reti: anafilaktiskas/anafilaktoīdas reakcijas, tai skaitā šoks*
Lithuanian: • Reti: anafilaksinė ar anafilaktoidinė reakcija, įskaitant šoką*.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa pēc atvēršanas zāles var uzglabāt ne ilgāk par 28 dienām temperatūrā līdz 25 °C.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu atidarius preparatą galima laikyti ne ilgiau kaip 28 dienas žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Latvian: Šo gadījumu izvērtēšanu ierobežo jaucējfaktori, tai skaitā blakusslimības, un nepietiekami klīniskie dati.
Lithuanian: Tokių atvejų vertinimą apsunkina kiti buvę rizikos veiksniai, įskaitant kitas ligas, ir nepakankami klinikiniai duomenys.
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai; kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Latvian: Epidurālā katetra ievietošanu vai izņemšanu vai lumbālo punkciju vislabāk veikt tad, kad enoksaparīna nātrija sāls antikoagulanta efekts ir zems, tomēr precīzs laiks, kādā katram pacientam tiek sasniegts pietiekams zems antikoagulanta efekts, nav zināms.
Lithuanian: Įkišti ir ištraukti epidurinį kateterį ar atlikti juosmeninę punkciją geriausiai tada, kai enoksaparino natrio druskos antikoaguliacinis poveikis yra silpnas; vis dėlto tikslus laikotarpis, per kurį antikoaguliacinis poveikis kiekvienam pacientui tampa pakankamai silpnas, nėra žinomas.
Latvian: • ja Jums ir nepietiekams svars vai liekais svars;
Lithuanian: • kūno svoris yra per mažas ar per didelis;
Latvian: • ja Jums ir augsts kālija līmenis asinīs (to var pārbaudīt, veicot asinsanalīzes);
Lithuanian: • kalio kiekis kraujyje yra didelis (tai galima patikrinti kraujo tyrimu);
Latvian: Ja ir aizdomas par spinālas hematomas pazīmēm vai simptomiem, jāsāk neatliekama diagnostika un ārstēšana, tai skaitā jāapsver muguras smadzeņu dekompresija, lai gan šāda ārstēšana var nenovērst vai nekoriģēt neiroloģiskas sekas.
Lithuanian: Įtarus, kad atsirado spinalinės hematomos požymių ar simptomų, reikia nedelsiant nustatyti diagnozę ir pradėti gydymą; būtina apsvarstyti nugaros smegenų dekompresijos reikalingumą, nors toks gydymas gali ir nepadėti išvengti neurologinio pažeidimo ar jį pašalinti.
Latvian: Health-Med spółka z ograniczoną odpowiedzialnością sp.k.
Lithuanian: Health-Med spółka z ograniczoną odpowiedzialnością sp.k. Chełmska 30/34
Latvian: Īpašas pacientu grupas
Lithuanian: Specialūs pacientai
Latvian: Neizlietotās zāles jāizmet.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistą reikia sunaikinti.
Latvian: • Laboratoriskās analīzes
Lithuanian: • Laboratoriniai tyrimai
Latvian: Par atšķirīgu uzglabāšanas laiku un apstākļiem lietošanas laikā atbild lietotājs.
Lithuanian: Už kitas vartojimo trukmes ir sąlygas yra atsakingas naudotojas.
Latvian: Trombocitopēnij a
Lithuanian: Trombocitopenij a
Latvian: Dzīvniekiem iegūtie dati liecina, ka placentu enoksaparīns šķērso minimāli.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad per placentą prasiskverbia minimalus enoksaparino kiekis.
Latvian: • Trombocītu skaita uzraudzība
Lithuanian: • Trombocitų skaičiaus stebėjimas
Latvian: • Lieli neregulāras formas ādas bojājumi ar pūšļiem vai bez tiem.
Lithuanian: • Didelis, raudonas, netaisyklingos formos odos pažeidimas su pūslėmis arba be jų.
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret heparīnu vai citiem mazmolekulāriem heparīniem, piemēram, nadroparīnu, tinzaparīnu vai dalteparīnu.
Lithuanian: • jeigu yra alergija heparinui arba kitiems mažos molekulinės masės heparinams, pvz., nadroparinui, tinzaparinui arba dalteparinui;
Latvian: Nogaidīšanai jābūt balstītai uz ieguvuma un riska novērtējumu, ņemot vērā gan trombozes risku, gan asiņošanas risku procedūras un pacienta riska faktoru kontekstā.
Lithuanian: Toks laikotarpis turi būti paremtas naudos ir rizikos įvertinimu, atsižvelgiant ir į trombozės riziką, ir į kraujavimo, susijusio su procedūra bei paciento rizikos veiksniais, riziką.
Latvian: Jūsu ārsts var likt veikt Jums asinsanalīzi, lai pārbaudītu trombocītu skaitu.
Lithuanian: Gydytojas gali nurodyti atlikti kraujo tyrimą, kad patikrintų trombocitų skaičių.
Latvian: • Ja slimības dēļ Jums ir ierobežots kustīgums, parasti Jums ievadīs 4000 SV (40 mg) Inhixa katru dienu.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų gebėjimas judėti yra apribotas dėl ligos, paprastai kasdien leidžiama 4 000 TV (40 mg) Inhixa dozė.
Latvian: Mainiet injekcijas vietu no labās un kreiso vēdera pusi atkarībā no tā, kurā apvidū pēdējo reizi injicēts.
Lithuanian: Keiskite kairiąją ir dešiniąją pilvo puses kiekvienos injekcijos metu, priklausomai nuo to, kurioje pusėje paskutinį kartą leidote vaistą.
Latvian: Kopumā dati liecina, ka nav pierādīts palielināts asiņošanas, trombocitopēnijas vai osteoporozes risks, salīdzinot ar sievietēm, kuras nav grūtnieces, izņemot risku grūtniecēm ar sirds vārstuļu protēzēm (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad nėra įrodymų, jog padidėja kraujavimo, trombocitopenijos ar osteoporozės rizika, palyginti su būnančia moterims, kurios nėra nėščios, išskyrus nėščias moteris, kurioms yra protezuotų širdies vožtuvų (žr.
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls ievadīšanas shēma šajos klīniskajos pētījumos bija atkarīga no indikācijām.
Lithuanian: Enoksaparino natrio druskos dozavimo schema šių klinikinių tyrimų metu skyrėsi ir priklausė nuo indikacijos.
Latvian: Lielāka tā iespējamība ir cilvēkiem ar nieru darbības traucējumiem vai diabētu.
Lithuanian: Toks poveikis yra labiau tikėtinas žmonėms, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimų arba kurie serga cukriniu diabetu.
Latvian: • Parasti ārsts lūgs Jums lietot arī aspirīnu (acetilsalicilskābi).
Lithuanian: • Paprastai gydytojas nurodo kartu vartoti ir aspirino (acetilsalicilo rūgšties).
Latvian: Lielāks HIT risks ir pacientiem pēc ķirurģiskām operācijām, galvenokārt pēc kardioķirurģiskām operācijām, un pacientiem, kuriem ir vēzis.
Lithuanian: HST rizika yra didesnė pooperaciniams pacientams, dažniausiai ji pasireiškia po širdies operacijų ir vėžiu sergantiems pacientams.
Latvian: Antikoagulanta ietekmi lielā mērā var neitralizēt, lēni intravenozi injicējot protamīnu.
Lithuanian: Antikoaguliacinį poveikį didele dalimi galima neutralizuoti lėtai į veną leidžiant protamino.
Latvian: • Ādas kairinājums (lokāls kairinājums).
Lithuanian: • Odos dirginimas (lokalus dirginimas).
Latvian: • Ja Jums pēdējo 100 dienu laikā ir bijusi reakcija pret heparīnu, kas izraisījusi izteiktu asins recēšanas šūnu (trombocītu) skaita samazinājumu - šādu reakciju sauc par heparīna ierosinātu trombocitopēniju - vai ja Jums asinīs ir antivielas pret enoksaparīnu.
Lithuanian: • jeigu paskutiniųjų 100 dienų laikotarpiu buvo pasireiškusi reakcija į hepariną, dėl kurios labai sumažėjo kraujo krešėjime dalyvaujančių kraujo plokštelių (trombocitų) skaičius (tokia reakcija yra vadinama heparino sukelta trombocitopenija) arba kraujyje yra antikūnų prieš enoksapariną;
Latvian: Operācijas un anestēzijas līdzekļi
Lithuanian: Operacijos ir anestetikai
Latvian: Pēc atšķaidīšanas injicējamo tilpumu var aprēķināt, izmantojot formulu [atšķaidītā šķīduma tilpums (ml) = pacienta ķermeņa masa (kg) x 0,1] vai izmantojot tālāk doto tabulu.
Lithuanian: Pabaigus skiedimą, tūrį, kurį reikia injekuoti, galima apskaičiuoti pagal formulę [praskiesto tirpalo tūris (ml) = paciento kūno svoris (kg) x 0,1] arba naudojant toliau esančią lentelę.
Latvian: • Tirpšana, notirpums un muskuļu vājums (īpaši ķermeņa apakšējā daļā), ja ir veikta spināla punkcija vai spinālā anestēzija.
Lithuanian: • Dilgčiojimas, tirpimas ir raumenų silpnumas (ypač apatinėje kūno dalyje) atlikus juosmeninę punkciją arba sukėlus spinalinę anesteziją.
Latvian: • Pēkšņas, stipras galvassāpes.
Lithuanian: • Staiga atsiradęs stiprus galvos skausmas.
Latvian: Nieru darbības traucējumi (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu)
Lithuanian: Sutrikusi inkstų funkcija (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius)
Latvian: Inhixa ir līdzīgas bioloģiskas izcelsmes zāles.
Lithuanian: Inhixa yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Latvian: Līdzīgi jāapsver iespēja nelietot enoksaparīna nātrija sāli vismaz 4 stundas pēc spinālas vai epidurālas punkcijas vai pēc katetra izņemšanas.
Lithuanian: Panašiai rekomenduojama enoksaparino natrio druskos nevartoti mažiausiai 4 valandas po spinalinės ar epidurinės punkcijos arba kateterio ištraukimo.
Latvian: Klīnisku datu par enoksaparīna nātrija sāls ietekmi uz fertilitāti nav.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie enoksaparino natrio druskos poveikį vaisingumui nėra.
Latvian: • Asinsizplūdums vai sāpes injekcijas vietā.
Lithuanian: • Kraujosruvos ar skausmas injekcijos vietoje.
Latvian: Šāds samazinājums galvenokārt bija saistīts ar samazinātu ATIII koncentrāciju, kas rodas sekundāri samazinātai ATIII sintēzei pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Lithuanian: Toks pablogėjimas daugiausia buvo susijęs su ATIII kiekio sumažėjimu, sukeltu ATIII sintezės sumažėjimu pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, organizme.
Latvian: Ķirurģiskajiem pacientiem asiņošanas komplikācijas uzskatīja par būtiskām: (1) ja asiņošana izraisījusi būtisku klīnisku notikumu; (2) ja tā saistīta ar hemoglobīna koncentrācijas pazemināšanos par ≥ 2 g/dl vai 2 vai vairāk asins preparātu vienību pārliešanu.
Lithuanian: Toliau išvardytos hemoraginės komplikacijos chirurginiams pacientams buvo laikomos sunkiomis: (1) kraujavimas, sukėlęs kliniškai reikšmingą sutrikimą, (2) kraujavimas, kai hemoglobino koncentracija sumažėjo ≥ 2 g/dl arba reikėjo perpilti 2 ar daugiau vienetų kraujo produktų.
Latvian: • Bieži: asiņošana, hemorāģiska anēmija*, trombocitopēnija, trombocitoze
Lithuanian: • Dažni: kraujavimas, hemoraginė anemija*, trombocitopenija, trombocitozė.
Latvian: Trombocitopēnija un trombocitoze Orgānu sistēmas klase
Lithuanian: Trombocitopenija ir trombocitozė Organų sistemų klasė
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls ir bioloģiskas izcelsmes viela, ko iegūst no cūku zarnu gļotādas iegūta heparīna benzilestera sārmainās depolimerizācijas ceļā.
Lithuanian: Enoksaparino natrio druska yra biologinė medžiaga, gaminama atliekant iš kiaulių žarnų gleivinės gauto heparino benzilo esterio šarminę depolimerizaciją.
Latvian: Dienasgrāmatas rakstīšana palīdzēs novērst devas izlaišanu.
Lithuanian: Dienoraščio pildymas Jums padės nepraleisti dozės.
Latvian: • Maksimālais Inhixa daudzums pirmajās divās injekcijās ir 7500 SV (75 mg).
Lithuanian: • Didžiausia Inhixa dozė, kuri gali būti suleista pirmųjų dviejų injekcijų metu, yra 7500 TV (75 mg).
Latvian: Iespējamo blakusparādību kopējais saraksts Ļoti bieži (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)
Lithuanian: Bendrasis galimo šalutinio poveikio sąrašas Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Latvian: • I.v.
Lithuanian: c., i.v.
Latvian: LMWH ir bioloģiskas izcelsmes zāles.
Lithuanian: MMMH yra biologiniai vaistiniai preparatai.
Latvian: Zāļu viela ir nātrija sāls.
Lithuanian: Vaistinė medžiaga yra natrio druska.
Latvian: Abas enoksaparīna nātrija sāls shēmas bija ekvivalentas standarta heparīna terapijai, mazinot venozas trombembolijas (DzVT un/vai PE) recidīva risku.
Lithuanian: Abi gydymo enoksaparino natrio druska schemos buvo ekvivalentiškos įprastiniam gydymui heparinu, vertinant pasikartojančios venų tromboembolijos (GVT ir (arba) PE) riziką.
Latvian: • Hiperkaliēmija
Lithuanian: • Hiperkalemija
Latvian: • ja Jums ir endokardīts (sirds iekšējās virsmas infekcija);
Lithuanian: • yra endokarditas (vidinio širdies sluoksnio infekcinis uždegimas);
Latvian: • Neliela ķermeņa masa
Lithuanian: • Mažas kūno svoris
Latvian: Ieteicamais ārstēšanas ilgums ir 8 dienas vai līdz izrakstīšanai no slimnīcas, atkarībā no tā, kas notiek agrāk.
Lithuanian: Rekomenduojama gydymo trukmė yra 8 dienos arba iki išleidimo iš ligoninės (priklausomai nuo to, kas įvyks anksčiau).
Latvian: tūska, asiņošana, paaugstināta jutība, iekaisums, sacietējums, sāpes vai reakcija)
Lithuanian: , edema, kraujavimas, padidėjęs jautrumas, uždegimas, sukietėjimas, skausmas ar reakcija).
Latvian: Nesāciet ārstēšanu ar Inhixa, kamēr nav pagājušas 12 stundas pēc tiešas darbības perorāla antikoagulanta pēdējās devas lietošanas.
Lithuanian: Nepradėkite Inhixa vartojimo tol, kol po paskutiniosios geriamojo kraują skystinančio vaisto dozės pavartojimo nepraeis 12 valandų.
Latvian: Kad tvertne ir pilna, rīkojieties ar to, kā to norādījis ārsts vai farmaceits.
Lithuanian: Kai talpyklė taps pilna, išmeskite, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Latvian: Cieši noslēdziet tvertni un nolieciet to bērniem nepieejamā vietā.
Lithuanian: Talpyklės dangtį sandariai uždarykite ir pačią talpyklę padėkite į vaikams nepasiekiamą vietą.
Latvian: Lietojot devas, kas paredzētas venozas trombembolijas profilaksei, enoksaparīna nātrija sāls būtiski neietekmē asiņošanas laiku un vispārējos asinsreces testus, kā arī trombocītu agregāciju vai fibrinogēna saistīšanos pie trombocītiem.
Lithuanian: Vartojant dozes, skirtas venų tromboembolijos profilaktikai, enoksaparino natrio druska nedaro reikšmingos įtakos kraujavimo laikui ir bendrų kraujo krešėjimo tyrimų rodmenims bei neveikia trombocitų agregacijos ar fibrinogeno jungimosi prie trombocitų.
Latvian: Profilaktisku devu drošums un efektivitāte pacientiem ar aptaukošanos (ĶMI >30 kg/m2) nav pilnībā noteikta, un nav vienprātības par devu pielāgošanu.
Lithuanian: Profilaktinių dozių saugumas ir veiksmingumas nutukusiems pacientams (kūno masės indeksas > 30 kg/m²) nebuvo iki galo nustatyti ir bendros nuomonės dėl dozės koregavimo nėra.
Latvian: Atšķaidījumu ieteicams sagatavot tieši pirms lietošanas.
Lithuanian: Praskiestą tirpalą rekomenduojama paruošti prieš pat vartojimą.
Latvian: Injekcijas tilpums un devas koncentrācija 100-200 mg/ml robežās neietekmē farmakokinētiskos raksturlielumus veseliem brīvprātīgajiem.
Lithuanian: Injekcijos tūris ir didesnė kaip 100-200 mg/ml vaistinio preparato koncentracija įtakos farmakokinetikos parametrams sveikų savanorių organizme nedarė.
Latvian: - citi trombolītiskie līdzekļi (piemēram, alteplāze, reteplāze, streptokināze, tenekteplāze, urokināze) un antikoagulanti (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: - kiti trombolitikai (pvz., alteplazė, reteplazė, streptokinazė, tenekteplazė, urokinazė) ir antikoaguliantai (žr.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Inhixa sastāvdaļām Inhixa satur benzilspirtu (45 mg/3 ml; 75 mg/5 ml; 150 mg/10 ml).
Lithuanian: Svarbi informacija apie tam tikras Inhixa sudedamąsias dalis Inhixa sudėtyje yra benzilo alkoholio (45 mg/3 ml; 75 mg/5 ml; 150 mg/10 ml).
Latvian: • Asiņošana.
Lithuanian: • Kraujavimas.
Latvian: • Reti: eozinofīlija*
Lithuanian: • Reti: eozinofilija*.
Latvian: Ja ir klīniski simptomi, kas liecina par HIT (jebkāda jauna arteriālas un/vai venozas trombembolijas epizode, jebkāds sāpīgs ādas bojājums injekcijas vietā, jebkādas alerģiskas vai anafilaktoīdas reakcijas uz ārstēšanu), jānosaka trombocītu skaits.
Lithuanian: Jeigu yra HST rodančių klinikinių simptomų (bet koks naujas arterijų ir (arba) venų tromboembolijos epizodas, bet koks skausmingas odos pažeidimas injekcijos vietoje, bet kokia alerginė ar anafilaktoidinė reakcija gydymo metu), būtina ištirti trombocitų skaičių.
Latvian: Salīdzinot ar heparīnu, enoksaparīna nātrija sāls būtiski samazināja kombinēto stenokardijas, miokarda infarkta un nāves sastopamību: 14. dienā tas bija samazinājies no 19,8 līdz 16,6% (relatīvā riska samazinājums par 16,2%).
Lithuanian: Enoksaparino natrio druska, palyginti su heparinu, reikšmingai sumažino kombinuotąją krūtinės anginos, miokardo infarkto ir mirties riziką, kuri 14-ąją dieną sumažėjo nuo 19,8% iki 16,6% (santykinės rizikos sumažėjimas 16,2%).
Latvian: Inhixa ārējais izskats un iepakojums
Lithuanian: Inhixa išvaizda ir kiekis pakuotėje
Latvian: Vienreizējai lietošanai paredzētā pilnšļirce ir gatava tūlītējai lietošanai.
Lithuanian: Užpildyti vienkartiniai švirkštai yra paruošti nedelsiant vartoti.
Latvian: Tam jābūt vismaz 5 cm no nabas uz abiem sāniem.
Lithuanian: Tai turėtų būti ne mažiau kaip 5 cm nuo bambos ir toliau nuo jos į šonus.
Latvian: • Ja Jums ir nieru darbības traucējumi, Jums var lietot mazāku Inhixa daudzumu.
Lithuanian: • Jeigu yra inkstų funkcijos sutrikimų, Jums gali būti skirta mažesnė Inhixa dozė.
Latvian: Venozas trombembolijas biežums dubultmaskētā perioda beigās bija 12,0 % (n=20) placebo grupā un 4,8% (n=8) enoksaparīna nātrija sāls grupā; p=0,02.
Lithuanian: Venų tromboembolijos dažnis dvigubai koduotos fazės pabaigoje buvo 12,0% (n=20) placebo grupėje ir 4,8% (n=8) enoksaparino natrio druskos grupėje; p=0,02.
Latvian: Rūpīgi jāvēro, vai grūtniecēm, kuras lieto enoksaparīna nātrija sāli, nerodas asiņošana vai pārmērīga antikoagulācija, un viņas jābrīdina par asiņošanas risku.
Lithuanian: Nėščias enoksaparino natrio druska gydomas moteris reikia atidžiai stebėti, ar neatsiranda kraujavimo arba per stipraus antikoaguliacinio poveikio požymių, ir įspėti apie kraujavimo riziką.
Latvian: Inhixa pilnšļirces ir paredzētas tikai vienreizējai lietošanai.
Lithuanian: Inhixa užpildyti švirkštai skirti tik vienkartiniam vartojimui.
Latvian: • Varfarīns - izmanto asiņu "šķidrināšanai"
Lithuanian: • Varfarino, vartojamo kraujui skystinti.
Latvian: Lietošana bērniem un pusaudžiem Inhixa drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem nav novērtēta.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai Inhixa saugumas ir veiksmingumas dar neįvertintas naudojant vaikams ar paaugliams.
Latvian: Pacienti jābrīdina, ka nekavējoties jāziņo par jebkuru no iepriekš minētajām pazīmēm vai simptomiem.
Lithuanian: Pacientą reikia perspėti, kad, pastebėjęs bet kurį iš paminėtų požymių ar simptomų, jis nedelsdamas apie tai informuotų gydytoją.