FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De totale klaring van paliperidon was bij personen met een verminderde nierfunctie verlaagd: met 32% bij milde nierinsufficiëntie (CrCl = 50-80 ml/min), met 64% bij matige nierinsufficiëntie (CrCl = 3050 ml/min), en met 71% bij ernstige nierinsufficiëntie (CrCl < 30 ml/min).
Norwegian Bokmål: Total clearance av paliperidon ble redusert med 32 % hos individer med mild nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance [CrCl] = 50 til < 80 ml/min), med 64 % ved moderat (CrCl = 30 til < 50 ml/min), og med 71 % ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CrCl = < 30 ml/min).
Dutch: In de andere studie werd de werkzaamheid beoordeeld bij 203 patiënten die aan een van twee doseringen van INVEGA werden toegewezen: eenmaal daags 6 mg met de optie te verlagen naar 3 mg (n=105) of eenmaal daags 12 mg met de optie te verlagen naar 9 mg eenmaal daags (n=98).
Norwegian Bokmål: I den andre studien ble effekten vurdert i 203 forsøkspersoner som ble tilordnet ett av to dosenivåer av INVEGA: 6 mg med muligheten til å redusere til 3 mg (n = 105) eller 12 mg med muligheten til å redusere til 9 mg (n = 98) én gang daglig.
Dutch: • tardieve dyskinesie (trekkerige of schokkerige, niet te beheersen bewegingen in uw gezicht, tong of andere lichaamsdelen).
Norwegian Bokmål: • tardiv dyskinesi (rykninger eller rykkete bevegelser som du ikke kan kontrollere i ansikt, tunge eller andre deler av kroppen).
Dutch: Het dominante serotonine-antagonisme van INVEGA kan de neiging tot het veroorzaken van extrapiramidale bijwerkingen verminderen.
Norwegian Bokmål: Dominerende sentral serotonin antagonisme kan redusere paliperidons tendens til å forårsake ekstrapyramidale bivirkninger.
Dutch: P-waarde (vs aripiprazol)
Norwegian Bokmål: P-verdi (vs. aripiprazol)
Dutch: - Blisterverpakkingen: de tabletten zijn beschikbaar in blisterverpakkingen, verpakt in kartonnen dozen met 14, 28, 30, 49, 56 en 98 tabletten.
Norwegian Bokmål: - Blisterpakninger: Tablettene leveres i blisterpakninger pakket i esker med 14, 28, 30, 49, 56 og 98 tabletter.
Dutch: De systemische blootstelling aan paliperidon was bij adolescente personen (15 jaar en ouder) vergelijkbaar met die bij volwassenen.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering av palperidon hos pasientgruppen ungdom (15 år og eldre) kunne sammenlignes med den hos voksne.
Dutch: INVEGA hogere dosis (9-12 mg)
Norwegian Bokmål: INVEGA Høyere dose (9-12 mg)
Dutch: Paliperidon is de actieve metaboliet van risperidon.
Norwegian Bokmål: Paliperidon er den aktive metabolitten av risperidon.
Dutch: Het gebruik van oraal risperidon samen met dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen omdat de combinatie van de twee geneesmiddelen kan leiden tot meer bijwerkingen.
Norwegian Bokmål: Bruk av risperidon tabletter sammen med dette legemidlet er ikke anbefalt da kombinasjon av disse to legemidlene kan medføre økte bivirkninger.
Dutch: INVEGA Lage dosis 1,5 mg n=54
Norwegian Bokmål: INVEGA Lavere dose 1,5 mg N = 54
Dutch: De volgende symptomen kunnen optreden bij pasgeboren baby's van moeders die paliperidon in het laatste trimester (laatste drie maanden van hun zwangerschap) hebben gebruikt: trillen, stijve en/of zwakke spieren, slaperigheid, opwinding, ademhalingsproblemen en problemen met voeden.
Norwegian Bokmål: Følgende symptomer kan forekomme hos nyfødte barn av mødre som har brukt paliperidon i siste trimester (tre siste månedene av svangerskapet): skjelving, muskelstivhet og/eller svakhet, søvnighet, agitasjon, pusteproblemer og vanskeligheter med mating.
Dutch: Hyperglykemie, diabetes mellitus en verergering van reeds bestaande diabetes zijn tijdens behandeling met paliperidon gemeld.
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi, diabetes mellitus og forverring av underliggende diabetes er rapportert ved behandling med paliperidon.
Dutch: Een associatie met ketoacidose is zeer zelden gemeld en met diabetisch coma zelden.
Norwegian Bokmål: Sammenheng med ketoacidose og diabeteskoma er rapportert som henholdvis svært sjelden og sjelden.
Dutch: Bij het opstarten van carbamazepine dient de dosis van INVEGA opnieuw te worden geëvalueerd en zonodig te worden verhoogd.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart av karbamazepin bør dosen av INVEGA revurderes og økes om nødvendig.
Dutch: INVEGA Hoge dosis 6 of 12 mg** n=47
Norwegian Bokmål: INVEGA Høyere dose 6 eller 12 mg** N = 47
Dutch: Gecoate tabletkern:
Norwegian Bokmål: Drasjert tablettkjerne:
Dutch: Grotere dalingen in de plasmaconcentraties van paliperidon zouden zich kunnen voordoen bij hogere doseringen carbamazepine.
Norwegian Bokmål: Større reduksjon i plasmakonsentrasjonen av paliperidon kan forekomme med høyere doser av karbamazepin.
Dutch: Toxiciteitsstudies met herhaalde toediening bij ratten en honden hebben voornamelijk farmacologische effecten aangetoond zoals sedatie en prolactinegemedieerde effecten op de borstklieren en de genitaliën.
Norwegian Bokmål: Toksisitetstester ved gjentatt dosering av paliperidon hos rotter og hunder viser hovedsakelig farmakologiske effekter, som sedering og effekter på brystkjertler og genitalia forårsaket av prolaktin.
Dutch: Vruchtbaarheid In de niet-klinische studies zijn geen relevante effecten waargenomen.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Ingen relevante effekter er sett i de prekliniske studiene.
Dutch: In de tot 2 jaar durende studie met open-labelbehandeling met INVEGA bij adolescenten met schizofrenie traden bij 48% van de vrouwen en bij 60% van de mannen verhoogde serumconcentraties van prolactine op.
Norwegian Bokmål: I den opptil 2-årige, åpne behandlingsstudien av INVEGA hos ungdom med schizofreni, forekom forhøyede prolaktinnivåer i serum hos 48 % av kvinner og 60 % av menn.
Dutch: Een dosistitratie bij aanvang van de behandeling is niet nodig.
Norwegian Bokmål: Innledende dosetitering er ikke nødvendig.
Dutch: • maligne neurolepticasyndroom (verwardheid, verminderd of verlies van bewustzijn, hoge koorts en ernstige spierstijfheid)
Norwegian Bokmål: • nevroleptisk malignt syndrom (forvirring, redusert eller tap av bevissthet, høy feber og alvorlig muskelstivhet)
Dutch: Wanneer een therapeutische dosis wordt toegediend aan een vrouw die borstvoeding geeft, wordt paliperidon in die mate in de moedermelk uitgescheiden dat effecten op het kind waarschijnlijk zijn.
Norwegian Bokmål: Når en ammende mor får terapeutiske doser paliperidon, vil paliperidon utskilles i brystmelk i en slik grad at det diende barnet sannsynligvis påvirkes.
Dutch: Mogelijke gastro-intestinale obstructie
Norwegian Bokmål: Risiko for gastrointestinal obstruksjon
Dutch: In vitro-studies hebben aangetoond dat paliperidon een Pglycoproteïne (P-gp)-substraat is.
Norwegian Bokmål: In vitro studier har vist at paliperidon er et P-glykoprotein (P-gp) substrat.
Dutch: Gekleurde coating:
Norwegian Bokmål: Farget drasjering:
Dutch: • hoge hoeveelheid triglyceriden (een soort vet) in het bloed
Norwegian Bokmål: • økt mengde triglycerider i blodet (en type fett)
Dutch: Lever- en galaandoeningen transaminasen verhoogd gammaglutamyltransferase verhoogd, leverenzym verhoogd geelzucht
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier økte transaminaser økt gammaglutamyltransferase, økte leverenzymer gulsott
Dutch: Schizoaffectieve stoornis (volwassenen)
Norwegian Bokmål: Schizoaffektiv lidelse (voksne)
Dutch: Maligne neurolepticasyndroom
Norwegian Bokmål: Malignt nevroleptikasyndrom
Dutch: Optreden van het maligne neurolepticasyndroom, dat wordt gekenmerkt door hyperthermie, spierstijfheid, instabiliteit van het autonome zenuwstelsel, veranderd bewustzijn en verhoogde serumcreatinefosfokinasespiegels, is gemeld bij gebruik van paliperidon.
Norwegian Bokmål: Malignt nevroleptikasyndrom (NMS), karakterisert ved hypertermi, muskelstivhet, autonom instabilitet, endret bevissthet og økte nivåer av serumkreatinfosfokinase, er rapportert etter bruk av paliperidon.
Dutch: In een langetermijnstudie, opgezet om het behoud van effect te beoordelen, was de langwerkende injecteerbare toepassingsvorm van paliperidon significant effectiever dan placebo in het behouden van symptoombeheersing en het uitstellen van terugkeer van psychotische, manische en depressieve symptomen van schizoaffectieve stoornis.
Norwegian Bokmål: I en langtidsstudie designet for å vurdere opprettholdelse av effekt, var den langtidsvirkende injeksjonsformuleringen av paliperidon signifikant mer effektiv enn placebo med hensyn til å opprettholde symptomkontroll og forsinke tilbakefall av psykotiske, maniske og depressive symptomer ved schizoaffektiv lidelse.
Dutch: Gemiddelde verandering (SD)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring (SD)
Dutch: • gevaarlijk overmatig water drinken, lage hoeveelheid suiker in het bloed, overmatig water drinken, verhoogd cholesterol in uw bloed
Norwegian Bokmål: • farlig overdrevent vanninntak, lavt blodsukker, inntak av for mye vann, økt kolesterol i blodet
Dutch: Paliperidon remde de gedragsneurologische ontwikkeling bij mannetjes in doseringen tot 2,5 mg/kg/dag niet.
Norwegian Bokmål: Palperidon hemmet ikke nevrologisk adferdsrelatert utvikling hos hannrotter ved doser på opptil 2,5 mg/kg/dag.
Dutch: Neonaten die tijdens het derde trimester van de zwangerschap zijn blootgesteld aan antipsychotica (waaronder paliperidon), lopen risico op bijwerkingen na de bevalling waaronder extrapiramidale symptomen en/of onttrekkingsverschijnselen die kunnen variëren in ernst en in duur.
Norwegian Bokmål: Nyfødte eksponert for antipsykotika (inkludert paliperidon) i løpet av tredje trimester av svangerskapet har risiko for å få bivirkninger, inkludert ekstrapyramidale og/eller abstinenssymptomer som kan variere i alvorlighetsgrad og varighet etter fødsel.
Dutch: Hieronder worden alle bijwerkingen weergegeven die in klinische studies en tijdens postmarketing-ervaring met paliperidon zijn gemeld, waarbij de frequentiecategorie wordt geschat op basis van klinisch onderzoek met INVEGA bij volwassenen.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble rapportert hos pasienter i kliniske studier og fra erfaring etter markedsføring av paliperidon, etter frekvenskategori anslått i kliniske studier med INVEGA hos voksne.
Dutch: • verhoogd GGT (een leverenzym met de naam gamma-glutamyltransferase) in uw bloed,
Norwegian Bokmål: • økt GGT (et leverenzym som kalles gammaglutamyltransferase) i blodet, økte leverenzymer i blodet
Dutch: 5.1 Farmacodynamische eigenschappen
Norwegian Bokmål: 5.1 Farmakodynamikk
Dutch: Paliperidon mag niet worden gebruikt bij patiënten met een creatinineklaring lager dan 10 ml/min.
Norwegian Bokmål: Paliperidon skal ikke brukes hos pasienter med kreatininclearance under 10 ml/min.
Dutch: • uitstel van de menstruaties, vergrote borsten
Norwegian Bokmål: • forsinket menstruasjon, brystforstørrelse
Dutch: Polyethyleenoxide 200K
Norwegian Bokmål: Polyetylenoksid 200K
Dutch: In een meta-analyse van 17 gecontroleerde klinische studies hadden oudere patiënten met dementie die met andere atypische antipsychotica werden behandeld, waaronder risperidon, aripiprazol, olanzapine en quetiapine, een verhoogd risico op overlijden in vergelijking met degenen die met placebo werden behandeld.
Norwegian Bokmål: I en metaanalyse av 17 kontrollerte kliniske studier hadde eldre pasienter med demens som ble behandlet med andre atypiske antipsykotika som risperidon, aripiprazol, olanzapin og quetiapin, økt mortalitetsrisiko sammenlignet med placebo.
Dutch: Responder, n (%) Niet-responder, n (%) P-waarde (vs placebo)
Norwegian Bokmål: Responder, n (%) Non-responder, n (%) P-verdi (vs Placebo)
Dutch: - Patiënten met schizoaffectieve stoornis die behandeld worden met dit geneesmiddel moeten zorgvuldig worden opgevolgd voor een mogelijke omschakeling van manische naar depressieve symptomen.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med schizoaffektiv lidelse som behandles med dette legemidlet må overvåkes nøye for en potensiell endring fra maniske til depressive symptomer.
Dutch: • toename van insuline in uw bloed (een hormoon dat de hoeveelheid suiker in uw bloed reguleert).
Norwegian Bokmål: • økt mengde insulin (et hormon som kontrollerer blodsukkeret) i blodet.
Dutch: • ernstige allergische reactie met zwelling waarbij ook de keel betrokken kan zijn wat kan leiden tot moeite met ademen
Norwegian Bokmål: • alvorlig allergisk reaksjon med hevelse som kan omfatte svelget og medføre pustevansker
Dutch: Aangezien bij patiënten die INVEGA gebruikten diabetes mellitus of verergering van reeds bestaande diabetes mellitus is gezien, moet uw arts u controleren op tekenen van te veel suiker in uw bloed.
Norwegian Bokmål: Da diabetes mellitus eller forverring av diabetes mellitus er sett hos pasienter som tar INVEGA, bør legen undersøke deg for tegn på høyt blodsukker.
Dutch: De effecten van dit geneesmiddel kunnen beïnvloed worden als u geneesmiddelen gebruikt die de snelheid van het darmtransport veranderen (bijv. metoclopramide).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlets effekt kan påvirkes dersom du tar legemidler som påvirker hastigheten av tarmbevegelsene (f.eks. metoklopramid).
Dutch: • bewustzijnsverlies, evenwichtsstoornis, abnormale coördinatie
Norwegian Bokmål: • tap av bevissthet, balanseforstyrrelse, koordinasjonsforstyrrelse
Dutch: • dystonie: dit is een toestand waarbij de spieren langzaam of aanhoudend onwillekeurig samentrekken.
Norwegian Bokmål: • dystoni: Dette er en tilstand som omfatter langsomme eller langvarige ufrivillige muskelsammentrekninger.
Dutch: Een secundaire analyse naar dosis toonde de werkzaamheid van de doses van 3 mg, 6 mg en 12 mg eenmaal daags aan.
Norwegian Bokmål: Sekundære analyser etter dose viste effekten av 3 mg, 6 mg og 12 mg gitt én gang daglig.
Dutch: Flessen:
Norwegian Bokmål: Flasker:
Dutch: Schizofrenie is een aandoening waarbij symptomen optreden zoals het horen, zien of voelen van dingen die er niet zijn, onterechte overtuigingen, ongewone achterdocht, zich terugtrekken, onsamenhangende spraak en vervlakking van gedrag en emoties.
Norwegian Bokmål: Schizofreni er en lidelse der man hører, ser eller opplever ting som ikke er der, er uvanlig mistenksom, trekker seg tilbake, har usammenhengende tale og en forflatet oppførsel og følelsesliv.
Dutch: In vitro-studies hebben aangetoond dat paliperidon een substraat is van P-gp en in hoge concentraties een zwakke remmer van P-gp.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier har vist at paliperidon er et P-gp-substrat og en svak hemmer av P-gp i høye konsentrasjoner.
Dutch: Er werd echter geen leeftijdsafhankelijk effect waargenomen in de populatiefarmacokinetische analyse bij patiënten met schizofrenie na correctie voor de leeftijdgerelateerde afname in de creatinineklaring.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid ingen merkbar effektforskjell i alder i populasjonsfarmakokinetiske analyser av schizofrene etter at aldersrelatert reduksjon av CrCl var korrigert.
Dutch: Gelijktijdige toediening van INVEGA 12 mg eenmaal daags met valproaat seminatrium tabletten met verlengde afgifte (500 mg tot 2000 mg eenmaal daags) had geen effect op de steady-state farmacokinetische eigenschappen van valproaat.
Norwegian Bokmål: INVEGA 12 mg én gang daglig gitt samtidig med divalproeksnatrium depottabletter (500 mg til 2000 mg én gang daglig) påvirket ikke steady state farmakokinetikken til valproat.
Dutch: Aangezien dit geneesmiddel voornamelijk in de hersenen werkzaam is, kan het beïnvloed worden door geneesmiddelen die in de hersenen werken als gevolg van het bijkomend effect (dit geldt ook voor alcohol).
Norwegian Bokmål: Da dette legemidlet først og fremst påvirker hjernen, kan det forekomme interaksjon fra andre legemidler (eller alkohol) som også påvirker hjernen pga. en tilleggseffekt på hjernefunksjonen.
Dutch: • koude rillingen, verhoogde lichaamstemperatuur
Norwegian Bokmål: • frysninger, økt kroppstemperatur
Dutch: Door deze formulering voor gereguleerde afgifte dient INVEGA alleen te worden gebruikt bij patiënten die de tablet in zijn geheel kunnen doorslikken.
Norwegian Bokmål: Pga. at formuleringen er laget for å gi gradvis frigivelse av dosen, bør INVEGA bare brukes hos pasienter som kan svelge tabletten hel.
Dutch: In een toxiciteitsstudie van 40 weken bij juveniele honden met orale doses risperidon (dat in hoge mate wordt omgezet in paliperidon) tot 5 mg/kg/dag, werden effecten op de seksuele rijping, de groei van de pijpbeenderen en de botmineraaldichtheid van het femur waargenomen vanaf 3 maal de klinische blootstelling op basis van de AUC.
Norwegian Bokmål: I en 40-ukers juvenil toksisitetsstudie på hunder med orale doser med risperidon (som i stor utstrekning omdannes til palperidon) på opptil 5 mg/kg/dag, ble det sett effekter på kjønnsmodning, rørknokler og mineraltetthet i femur fra 3 ganger den kliniske eksponeringen basert på AUC.
Dutch: De werkzaamheid van INVEGA bij de acute behandeling van psychotische of manische symptomen van schizoaffectieve stoornis werd vastgesteld in twee placebogecontroleerde, 6 weken durende studies bij niet-bejaarde volwassen patiënten.
Norwegian Bokmål: Effekten til INVEGA i den akutte behandlingen av psykotiske eller maniske symptomer ved schizoaffektiv lidelse ble etablert i to placebokontrollerte, 6-ukers studier hos voksne, ikke eldre, forsøkspersoner.
Dutch: Flessen: Bewaren beneden 30 C.
Norwegian Bokmål: Flasker: Oppbevares ved høyst 30C.
Dutch: Men dient voorzichtig te zijn bij patiënten die tegelijkertijd psychostimulantia (bijv. methylfenidaat) en paliperidon krijgen, aangezien er extrapiramidale symptomen zouden kunnen optreden als de dosering van één of van beide geneesmiddelen wordt aangepast.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises hos pasienter som får psykostimulantia (f.eks. metylfenidat) og paliperidon samtidig, da ekstrapyramidale symptomer kan oppstå ved justering av ett eller begge legemidler.
Dutch: Na een enkele dosis vertoont INVEGA een geleidelijke toename van de afgiftesnelheid, waardoor de plasmaconcentraties van paliperidon progressief toenemen en ongeveer 24 uur na de inname wordt de piek-plasmaconcentratie (Cmax) bereikt.
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltdose viser INVEGA en gradvis økende frigjøringshastighet, som fører til at plasmakonsentrasjonen av paliperidon øker jevnt til maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) ca. 24 timer etter dosering.
Dutch: In de kortdurende, placebogecontroleerde studie met vaste dosering bij adolescenten was de incidentie van EPS met alle doseringen van INVEGA hoger dan met placebo, met een hogere frequentie van EPS bij hogere doseringen.
Norwegian Bokmål: I den placebokontrollerte, kortidsstudien med fast dose hos ungdom var forekomsten av EPS høyere enn med placebo for alle doser med INVEGA med en økt frekvens av EPS ved høyere doser.
Dutch: - als u problemen heeft om de normale lichaamstemperatuur onder controle te houden of last heeft van te hoge lichaamstemperatuur.
Norwegian Bokmål: • hvis du har problemer med å kontrollere kroppens kjernetemperatur eller med overoppheting.
Dutch: QT-verlenging, ventriculaire aritmieën (ventrikelfibrilleren, ventrikeltachycardie), plotse onverklaarbare dood, hartstilstand en ‘torsade de pointes' kunnen bij gebruik van antipsychotica optreden.
Norwegian Bokmål: QT-forlengelse, ventrikkelarytmier (ventrikkelfibrillasjon, ventrikkeltakykardi), plutselig uforklarlig død, hjertestans og Torsades des pointes kan forekomme med antipsykotika.
Dutch: Zie rubriek 4.2 voor specifieke aanbevelingen voor de dosering bij pediatrische patiënten.
Norwegian Bokmål: 4.2 for informasjon om pediatrisk bruk.
Dutch: De veranderingen in de PANSS-totaalscores in week 8 en week 26 ten opzichte van de uitgangswaarde waren voor de INVEGA- en de aripiprazol-behandelgroepen getalsmatig vergelijkbaar.
Norwegian Bokmål: PANSS totalscoreendring fra baseline til uke 8 og uke 26 var numerisk tilsvarende mellom INVEGA og aripiprazol behandlingsgruppene.
Dutch: Uw arts kan de dosis verhogen of verlagen tot een dosis tussen 3 mg en 12 mg eenmaal per dag voor schizofrenie of tussen 6 mg en 12 mg eenmaal per dag voor schizoaffectieve stoornis.
Norwegian Bokmål: Dosen kan økes eller reduseres av legen din innenfor doseområdet på 3 mg til 12 mg én gang daglig for schizofreni eller 6 mg til 12 mg én gang daglig for schizoaffektiv lidelse.
Dutch: Als een patiënt tekenen of symptomen ontwikkelt die op het maligne neurolepticasyndroom wijzen, dienen alle antipsychotica, ook INVEGA, te worden gestaakt.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient utvikler tegn eller symptomer som tyder på NMS, bør alle antipsykotika, inkl.
Dutch: Uit gepoolde gegevens van drie placebogecontroleerde studies met een duur van zes weken en een vaste dosis INVEGA (3, 6, 9 en 12 mg) werd orthostatische hypotensie gemeld door 2,5% van de patiënten die met INVEGA werden behandeld, in vergelijking met 0,8% bij de patiënten die met placebo werden behandeld.
Norwegian Bokmål: Basert på sammenslåtte data fra tre placebo-kontrollerte, 6-ukers studier med faste doser INVEGA (3, 6, 9 og 12 mg), ble ortostatisk hypotensjon rapportert hos 2,5 % av pasientene som fikk INVEGA, sammenlignet med 0,8 % av de som fikk placebo.
Dutch: Bijwerkingen gezien bij formuleringen op basis van risperidon Aangezien paliperidon de actieve metaboliet is van risperidon zijn de bijwerkingenprofielen van deze stoffen (waaronder zowel de orale als de injectieformuleringen) relevant voor elkaar.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger registrert med risperidonformuleringer Paliperidon er den aktive metabolitten til risperidon, og derfor er bivirkningsprofilene til disse forbindelsene (inkludert orale og injiserbare formuleringer) relevante for hverandre.
Dutch: De relevantie van deze gegevens bij knaagdieren voor het risico bij de mens is niet bekend.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent hva disse funnene hos gnagere innebærer av risiko for mennesker.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van INVEGA met oraal risperidon wordt niet aangeraden aangezien paliperidon de actieve metaboliet is van risperidon en de combinatie van deze twee kan leiden tot een bijkomende blootstelling aan paliperidon.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av INVEGA og oral risperidon er ikke anbefalt fordi paliperidon er den aktive metabolitten av risperidon, og kombinasjonen av de to kan føre til additiv paliperidoneksponering.
Dutch: Paliperidon is een selectieve antagonist van monoamine effecten, met farmacologische eigenschappen die verschillen van de klassieke neuroleptica.
Norwegian Bokmål: Paliperidon blokkerer selektivt monoamineffekter og har andre farmakologiske egenskaper enn tradisjonelle nevroleptika.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van paliperidon na orale inname van INVEGA is 28% (90%betrouwbaarheidsinterval 23-33%).
Norwegian Bokmål: Absolutt oral biotilgjengelighet av paliperidon etter inntak av INVEGA er 28 % (90 % KI på
Dutch: • slaapstoornis, verwardheid, verminderde seksuele drift, geen orgasme kunnen krijgen, zenuwachtigheid, nachtmerries
Norwegian Bokmål: • søvnlidelse, forvirring, nedsatt sexlyst, manglende evne til å få orgasme, nervøsitet, mareritt
Dutch: Schizoaffectieve stoornis is een psychische aandoening waarbij iemand een combinatie van symptomen heeft van schizofrenie (zoals hierboven vermeld) en stemmingsstoornissen (uitgelaten voelen, bedroefd, geagiteerd, gebrek aan concentratie, slapeloosheid, spraakzaamheid, verlies aan belangstelling voor dagelijkse activiteiten, te veel of te weinig slapen, te veel of te weinig eten, en terugkerende gedachten aan zelfdoding).
Norwegian Bokmål: Schizoaffektiv lidelse er en mental tilstand der en person opplever en kombinasjon av schizofrenisymptomer (som opplistet ovenfor) i tillegg til symptomer på stemningslidelse (føler seg svært oppløftet, føler seg trist, føler seg opprørt, distrahert, søvnløs, snakkesalig, mister interessen for daglige aktiviteter, sover for mye eller for lite, spiser for mye eller for lite og har tilbakevendende selvmordstanker).
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over patiënten met een creatinineklaring lager dan 10 ml/min.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige for pasienter med en kreatininclearance under 10 ml/min.
Dutch: Aangezien INVEGA niet is onderzocht bij patiënten met een creatinineklaring lager dan 10 ml/min, wordt het gebruik bij deze patiënten niet aangeraden.
Norwegian Bokmål: Ettersom INVEGA ikke er undersøkt hos pasienter med kreatininclearance under 10 ml/min, anbefales ikke legemidlet til slike pasienter.