FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Hydrocortisonaceponat 1,11 mg/ml, Miconazol (als Nitrat) 15,1 mg/ml, Gentamicin (als Sulfat) 1505 IU/ml.
Maltese: Millilitru fih 1.11 mg idrokortiżon aċeponat, 15.1 mg mikonażol (bħala nitrat) u 1505
German: Gentamicin (als Sulfat)
Maltese: Gentamiċina bħala sulfat
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/2/08/085/001
Maltese: NUMRU TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/08/085/001
German: Hydrocortisonaceponat
Maltese: Idrokortiżon aċeponat
German: Tel: + 372 6 709 006 E-mail: zoovet@zoovet.ee
Maltese: E-mail: zoovet@zoovet.ee
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 10 ml (10 Dosen).
Maltese: PIŻ, VOLUM JEW NUMRU TA' DOŻI 10 ml (10 dożi)
German: Schachtel mit 1 Mehrdosenbehältnis (der Inhalt beträgt 10 ml für 10 Dosen).
Maltese: Kaxxa li fiha kontenitur wieħed ta' multidoża (il-kontenut ta' 10 ml hu ekwivalenti għal 10 dożi).
German: Sein Wirkspektrum umfasst grampositive und gramnegative Bakterien, wie beispielsweise folgende, aus Hundeohren isolierte pathogene Erreger: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli, usw.
Maltese: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli,eċċ
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Easotic Ohrentropfen, Suspension für Hunde Hydrocortisonaceponat - Miconazol - Gentamicin
Maltese: VETERINARJU Qtar għal widnejn easotic, sospensjoni għall-klieb Idrokortiżon aċeponat- Mikonażol - Ġentamiċina
German: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
German: Easotic enthält drei Wirkstoffe: Hydrocortisonaceponat, Miconazolnitrat und Gentamicinsulfat.
Maltese: Easotic fih tliet sustanzi attivi: aċeponat idrokortiżon, mikonażol nitrat u ġentamiċina sulfat.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist in Modul 6 dieses EPAR zu finden.
Maltese: Il-bilanċ bejn il-benefiċċji u r-riskji jista' jiġi kkonsultat fil-modulu 6 ta' dan l-EPAR.
German: EMEA/V/C/140 EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) EASOTIC Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Maltese: PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) EASOTIC Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
German: Es wirkt, indem es die Proteinproduktion durch Bakterien verhindert.
Maltese: Dan jaġixxi billi jipprevjeni lbatterji jiffurmaw proteini.
German: Jeder Gruppe wurde eine gleich große Zahl von Hunden unterschiedlicher Rasse sowie unterschiedlichen Alters, Geschlechts und Gewichts zugeteilt.
Maltese: Ġie assenjat listess numru ta' klieb għal kull grupp ta' razza, età, sess u piż differenti.
German: Welches Risiko ist mit Easotic verbunden?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Easotic?
German: Was ist Easotic?
Maltese: X'inhu Easotic?
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Easotic bei der Behandlung von akuter Otitis externa und akuten Schüben von wiederkehrender Otitis externa, die durch Gentamicin-empfindliche Bakterien bzw. durch Miconazol-empfindliche Pilze verursacht werden - insbesondere Malassezia pachydermatis -, gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Easaoic zu erteilen.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Easotic huma akbar mir-riskji tiegħu għat-trattament ta' otite esterna akuta u taħrix akut ta' otite esterna rikorrenti fil-klieb assoċjati ma' batterji suxxettibbli għal ġentamiċina u fungi suxxettibbli għal mikonażol b'mod partikolari l-Malassezia pachydermatis u rrakkomanda li Easotic jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
German: Gentamicinsulfat ist ein Antibiotikum, das zur Gruppe der Aminoglycoside gehört.
Maltese: Isġentamiċina sulfat huwa antibijotiku li jappartjeni għall-grupp .
German: Bei etwa 2 % der Hunde wurde eine leichte Rötung des Ohrs beobachtet.
Maltese: Dehret daqxejn ħmura tal-widna f'madwar 2% tal-klieb.
German: Name (Phantasiebezeichung)
Maltese: Isem(inventat) Qawwa Għamla farmaċewtika
German: System-Organ-Klasse (SOC)
Maltese: Sistema talKlassifika talOrgani (SOC)
German: ATC-Code: J05AH02
Maltese: J05AH02
German: Gewicht
Maltese: Weight
German: Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str. Dupnitsa 2600
Maltese: Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str.
German: Bronchitis, Herpes simplex, Nasopharyngitis,
Maltese: Bronkite, Herpes simplex,
German: Dermatitis (inkl. allergischer und atopischer Dermatitis)
Maltese: (inkluż dermatite allerġika u atopika)
German: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977 628 500
Maltese: Teva UK Limited Tel: +44 1977 628 500
German: 137,5 ml (oder 150 ml)*
Maltese: 137.5 ml (jew 150 ml)*
German: Dosis für die Prophylaxe (für 10 Tage)
Maltese: Doża ta' profilassi (għal 10 ijiem)
German: Ekzem, Dermatitis, Ausschlag, Urtikaria
Maltese: Dermatite, Raxx, Urtikarja
German: Oseltamivirphosphat ist ein Prodrug des aktiven Metaboliten (Oseltamivircarboxylat).
Maltese: Oseltamivir phospate huwa pro-droga tal-metabolu attiv (oseltamivir carboxylate).
German: Im Jahr 2008 wurde H275Y bei > 99 % der zirkulierenden H1N1-InfluenzaIsolate in Europa gefunden.
Maltese: Fl-2008, H275Y instab f'> 99 % tal-iżolati talinfluwenza H1N1 fiċ-ċirkolazzjoni fl-Ewropa.
German: Renale Elimination
Maltese: Indeboliment renali
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) Ebilfumin 30 mg Hartkapseln EU/1/14/915/001 (10 Hartkapsel-Blisterpackung) EU/1/14/915/002 (10 Hartkapsel-HDPE-Behältnis) Ebilfumin 45 mg Hartkapseln EU/1/14/915/003 (10 Hartkapsel-HDPE-Behältnis) EU/1/14/915/004 (10 Hartkapsel-Blisterpackung) Ebilfumin 75 mg Hartkapseln EU/1/14/915/005 (10 Hartkapsel-Blisterpackung) EU/1/14/915/006 (10 Hartkapsel-HDPE-Behältnis)
Maltese: Ebilfumin 30 mg kapsuli ibsin EU/1/14/915/001 (10 folji capsuli iebsin) EU/1/14/915/002 (10 kontenitur capsuli iebsin) Ebilfumin 45 mg kapsuli ibsin EU/1/14/915/003 (10 kontenitur ta l-kapsuli ibsin) EU/1/14/915/004 (10 folja tal-kapsuli ibsin) Ebilfumin 75 mg kapsuli ibsin EU/1/14/915/005 (10 kontenitur ta l-kapsuli ibsin) EU/1/14/915/006 (10 folja tal-kapsuli ibsin)
German: 90 ml oder 100 ml*
Maltese: 90 ml jew 100 ml*
German: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Island
Maltese: Reykjavíkurvegur 76-78 220
German: 60 ml oder 75 ml*
Maltese: 60 ml jew 75 ml*
German: Haut)
Maltese: ijiem)
German: Kardiale Arrhythmien
Maltese: Arritmija kardijaka
German: Oseltamivircarboxylat hemmt Influenza-A- und -B-Neuraminidasen in vitro.
Maltese: Oseltamivir carboxylate jinibixxi neuraminidases tal-influwenza A u B in vitro.
German: Gastrointestinale Blutungen, hämorrhagische Colitis
Maltese: Fsada gastrointestinali, Kolite emorraġika
German: Ebilfumin Hartkapseln sind bioäquivalente Darreichungsformen.
Maltese: Il-kapsuli ibsin ta' Ebilfumin huma sustanzi bioekwivalenti.
German: Therapie:
Maltese: Trattament:
German: Für eine Anleitung zur Zubereitung des Rezepturansatzes siehe Abschnitt 6.6.
Maltese: Għal struzzjonijiet dwar il-preparazzjoni tal-formulazzjon improvizzata, ara sezzjoni 6.6.
German: • Wasser
Maltese: • Ilma
German: ≤ 7 kg bis zu 40 ml
Maltese: ≤ 7 kg sa 40 ml
German: Verwerfen Sie die nicht verwendete, in der ersten Schale verbliebene Flüssigkeit.
Maltese: Epatite fulminati,
German: 30 mg zweimal täglich 30 mg einmal täglich Mehr als 15 kg und bis zu 23 kg 45 mg zweimal täglich 45 mg einmal täglich Mehr als 23 kg und bis zu 40 kg 60 mg zweimal täglich 60 mg einmal täglich Mehr als 40 kg
Maltese: 30 mg darbtejn kuljum 30 mg darba kuljum Aktar minn 15-il kg u sa 23 kg 45 mg darbtejn kuljum 45 mg darba kuljum Aktar minn 23 kg u sa 40 kg
German: 10 kg oder mehr
Maltese: 10kg or more
German: 851 dieser Kinder erhielten eine Behandlung mit Oseltamivir-Suspension.
Maltese: Minn dawn, 851 tifel u tifla rċevew trattament b'suspensjoni ta' oseltamivir.
German: Das resorbierte Oseltamivir wird primär (> 90 %) durch Umwandlung zu Oseltamivircarboxylat eliminiert.
Maltese: Oseltamivir li jiġi assorbit jiġi primarjament (> 90 %) eliminat billi jibidel f'oseltamivir carboxylate.
German: • Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse: komplizierte, eventuell lebensbedrohliche allergische Reaktion, schwere Entzündung der Haut und eventuell der Schleimhäute, anfänglich mit Fieber, Rachenschmerzen und Müdigkeit, Hautausschlag mit Blasenbildung, schuppender Haut und Abschälen größerer Hautpartien, möglicherweise auch Atembeschwerden und niedriger Blutdruck
Maltese: • Sindrome Stevens-Johnson u nekrolisi tossika tal-epidermide: reazzjoni allerġika ikkumplikata, b'possibbiltà ta' periklu għall-ħajja, infjammazzjoni severa tal-ġilda ta' barra u possibilment ta' ġewwa, inizjalment b'deni, uġigħ fil-griżmejn, u għeja, raxx fil-ġilda, li jwassal għal infafet, tqaxxir, telf ta' żoni akbar ta' ġilda, possibilment b'diffikultajiet fitteħid tan-nifs u pressjoni baxxa
German: Siehe Abschnitt 5.2 für Angaben zur Expositionssimulation.
Maltese: Ara Sezzjoni 5.2 għal dettalji ta' simulazzjoni tal-espożizzjoni.
German: Daten von 504 mit Influenza B infizierten Patienten wurden über alle Studien gepoolt analysiert.
Maltese: Data nġabret minn 504 individwi infettati bl-influwenza B minn fost l-istudji kollha sabiex tiġi analizzata.
German: Die renale Clearance (18,8 l/h) liegt über der glomerulären Filtrationsrate (7,5 l/h), was anzeigt, dass eine tubuläre Sekretion zusätzlich zur glomerulären Filtration stattfindet.
Maltese: It-tneħħija mill-kliewi (18.8 l/h) teċċedi r-rata ta' filtrazzjoni glomerulari (7.5 l/h) li jindika li sekrezzjoni tubulari sseħħ flimkien ma' filtrazzjoni glomerulari.
German: Zur Dosierung siehe Abschnitt 4.2.
Maltese: Għad-dożaġġ, ara sezzjoni 4.2.
German: Oberteil:
Maltese: NN:
German: Die in den unten stehenden Tabellen aufgeführten Nebenwirkungen fallen unter die folgenden Kategorien: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1000) und sehr selten (< 1/10.000).
Maltese: (≥ 1/100 sa < 1/10 ), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), u rari ħafna (< 1/10,000).
German: [Nur für den Umkarton:] PC: {Nummer} SN: {Nummer} NN: {Nummer}
Maltese: {numru} [kowd tal-prodott] SN:
German: Seit dem Jahr 2007 wurde die natürlich vorkommende, mit einer H275Y-Mutation verbundene Resistenz der saisonalen H1N1-Stämme sporadisch nachgewiesen.
Maltese: Minn 2007 ġiet misjuba kultant mutazzjoni ta' H275Y assoċjata ma' reżistenza ta' okkorenza naturali f'razez staġjonali ta' H1N1.
German: Mindestens 75 % einer oralen Dosis gelangen als aktiver Metabolit in die systemische Zirkulation.
Maltese: Mhux anqas minn 75 % tad-doża orali tasal fiċċirkolazzjoni sistemika bħala metabolu attiv.
German: Die Inzidenz laborbestätigter klinischer Influenza lag in der Placebogruppe bei 2,9 % (7/238) und in der Oseltamivir-Gruppe bei 2,1 % (5/237) (95 %-Konfidenzintervall -2,3-4,1 %; p = 0,772).
Maltese: influwenza klinika kkonfermata fil-laboratorju kienet 2.9 % (7/238) fil-grupp tal-plaċebo u 2.1 % (5/237) fil-grupp ta' oseltamivir (95 % CI -2.3 % - 4.1 %; p = 0.772).
German: Kapselgröße: 2.
Maltese: Daqs tal-kapsuli: 2.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE [Nur für den Umkarton:]
Maltese: [Applikabbli biss għall-pakkett ta' barra:] barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
German: Volumen pro Dosis 6 mg/ml
Maltese: 6 mg/ml
German: • Verwirrtheit, anormales Verhalten
Maltese: • Konfużjoni, mġiba mhux normali
German: Menge der Ebilfumin Suspension
Maltese: Ammont ta' suspensjoni Ebilfumin
German: Die Bindung des Oseltamivircarboxylats an humane Plasmaproteine ist vernachlässigbar (ca. 3 %).
Maltese: L-irbit ta' oseltamivir carboxylate mal-proteina tal-plażma umana huwa negliġibbli (madwar 3 %).
German: • Chlorpropamid (angewendet zur Behandlung von Diabetes)
Maltese: • chlorpropamide (jintuża għat-trattament tad-dijabete)
German: 11 Kapseln (825 mg)
Maltese: 11-il kapsula (825 mg)
German: Therapie: Die empfohlene orale Dosis beträgt bei Erwachsenen 75 mg Oseltamivir zweimal täglich über einen Zeitraum von 10 Tagen (siehe Abschnitte 4.4, 4.8 und 5.1).
Maltese: Għall-adulti d-doża orali rakkomandata hija ta' 75 mg oseltamivir darbtejn kuljum għal 10 ijiem (ara sezzjonijiet 4.4, 4.8 u 5.1).
German: 6 Jahre
Maltese: 6 snin
German: Packungsgröße: 10 Kapseln.
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' 10 kapsuli.
German: > 7 kg bis 10 kg
Maltese: > 7 kg sa 10 kg
German: Das allgemeine Sicherheitsprofil von Oseltamivir basiert auf Daten von 6049 Erwachsenen/Jugendlichen und 1473 pädiatrischen Patienten, die mit Oseltamivir oder Placebo gegen Influenza behandelt wurden, und auf Daten von 3990 Erwachsenen/Jugendlichen und 253 pädiatrischen Patienten, die in klinischen Studien Oseltamivir oder Placebo/keine Behandlung zur Prophylaxe der Influenza erhielten.
Maltese: Il-profil ta' sigurtà globali ta' oseltamivir huwa bbażat fuq data minn 6049 pazjent adult/adoloxxenti u 1473 pazjent pedjatriku ttrattati b'oseltamivir jew plaċebo għall-influwenza, u fuq data minn 3990 pazjent adult/adoloxxenti u 253 pazjent pedjatriku li rċevew oseltamivir jew plaċebo/l-ebda trattament għall-profilassi tal-influwenza fi studji kliniċi.
German: Nebenwirkungen nach Häufigkeit Sehr häufig Häufig
Maltese: Effetti sekondarji rari
German: 18 mg
Maltese: 18mg darbtejn kuljum
German: Ebilfumin ist kein Ersatz für eine Grippeschutzimpfung.
Maltese: Ebilfumin mhux sostitut għat-tilqima kontra l-influwenza.
German: Die Anzahl an Patienten mit sekundären Infektionen war in der Gruppe mit der Standarddosis und der Gruppe mit der doppelten Dosis vergleichbar (8,2 vs. 5,1 %).
Maltese: doża standard u l-grupp ta' doża doppja kien komparabbli (8.2% vs 5.1%).
German: Die NNT in dieser Studie betrug 25 (95 % Konfidenzintervall 23-62).
Maltese: L-NNT f'dan l-istudju kien 25 (95 % CI 23 - 62).
German: In der gesamten Behandlungspopulation wurde eine Influenzainfektion bei 67 % (Spanne 46 % bis 74 %) der eingeschlossenen Patienten festgestellt.
Maltese: Fil-popolazzjoni kollha li ngħatat it-trattament, l-infezzjoni tal influwenza ġiet ikkonfermata f'67 % (firxa minn 46 % sa 74 %) tal-pazjenti.
German: Vorverkleisterte Stärke (Mais) Talkum
Maltese: Pregelatinised starch (derivat minn maize starch) Talc
German: Die NNT für die gesamte pädiatrische Population lag bei 9 (95 %-Konfidenzintervall 7-24) und 8 (95 %-Konfidenzintervall 6, Obergrenze nicht bestimmbar) in der Gesamtpopulation (ITT), bzw. bei den pädiatrischen Kontakten infizierter Indexfälle (ITTII).
Maltese: L-NNT għall-popolazzjoni pedjatrika totali kien ta' 9 (95 % CI 7 - 24) u 8 (95 % CI 6, limitu ta' fuq mhux stmat) fil-popolazzjoni kollha (ITT) u f'kuntatti pedjatriċi ta' każijiet indiċi infettati (ITTII), rispettivament.
German: Ebilfumin enthält Natrium
Maltese: Ebilfumin fih sodium
German: Nehmen Sie Ebilfumin nicht ein.
Maltese: Tieħux Ebilfumin.
German: Was Ebilfumin enthält
Maltese: Doża ta' Ebilfumin
German: Es ist kein spezifisches Antidot bekannt.
Maltese: Mhux magħruf antidotu speċifiku.
German: • eine scharfe Schere
Maltese: • Żewġ skutelli żgħar
German: Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen:
Maltese: Effetti sekondarji komuni:
German: > 23 kg bis 40 kg
Maltese: > 23 kg sa 40 kg
German: Tabelle 2 Nebenwirkungen in Studien, in denen Oseltamivir zur Behandlung und zur Prophylaxe der Influenza bei Kindern untersucht wurde (alters-/gewichtsbasierte Dosierung [30 mg bis 75 mg einmal täglich]
Maltese: Tabella 2 Reazzjonijiet avversi fi studji li nvestigaw oseltamivir għat-trattament u lprevenzjoni tal-influwenza fit-tfal (dożaġġ ibbażat fuq l-età/piż [30 mg sa 75 mg o.d.])
German: Die verfügbaren Daten zeigen, dass die Exposition nach einer 3-mg/kg-Dosis bei Säuglingen im Alter von 0 bis 12 Monaten zu Plasmakonzentrationen des Prodrug und des aktiven Metaboliten führt, von denen eine klinische Wirksamkeit erwartet wird und deren Sicherheitsprofil vergleichbar ist mit dem bei älteren Kindern und Erwachsenen bei Gabe der zugelassenen Dosis (siehe Abschnitte 4.1 und 4.2).
Maltese: Id-data disponibbli tindika li l-espożizzjoni ta' wara doża ta' 3 mg / kg fi trabi minn 0 - 12 xahar ta' età, turi li espożizzjoni għall-pro-droga u metaboliti hija mistennija li tkun effikaċi bi profil ta' sigurtà komparabbli ma' dik osservata fi tfal akbar u adulti li jużaw id-doża approvata (ara sezzjonijiet 4.1 u
German: • Probenecid (angewendet zur Behandlung von Gicht)
Maltese: • probenecid (jintuża għat-trattament tal-gotta)
German: 8 Kapseln (360 mg)
Maltese: 8 kapsuli (360 mg)
German: Der Apotheker kann aus Ebilfumin 30-mg-, 45-mg- oder 75-mg-Kapseln mit Wasser, das mit 0,05 % (w/v) Natriumbenzoat als Konservierungsmittel versetzt wurde, eine 6-mg/ml-Suspension zubereiten.
Maltese: L-ispiżjar jista' jħallat suspensjoni ta' 6 mg/ml minn kapsuli Ebilfumin ta' 30 mg, 45 mg jew 75 mg bl-użu ta' ilma li għandu miżjud 0.05% w/v sodium benzoate bħala preservattiv.
German: Postexpositions-Prophylaxe der Influenza bei Säuglingen im Alter von unter einem Jahr während einer Pandemie:
Maltese: Prevenzjoni tal-influwenza wara espożizzjoni fi trabi ta' età inqas minn sena waqt pandemija:
German: Kapselhülle Gelatine
Maltese: Qoxra tal-kapsulaGelatin
German: Bei einer Impfung erhalten Sie Antikörper gegen das Virus.
Maltese: Tilqima tagħtik antikorpi kontra l-virus.
German: • Infektionen der oberen Atemwege (Entzündung von Nase, Rachen und Nasennebenhöhlen)
Maltese: • Infezzjonijiet fl-apparat respiratorju ta' fuq (infjammazzjoni tal-imnieħer, griżmejn u sinusis)
German: 2,0 ml (oder 3,0 ml)
Maltese: 2.0ml (or 3.0ml)
German: Dosen von 2 mg/kg führen zu einer systemischen Verfügbarkeit von Oseltamivircarboxylat, die der von Erwachsenen nach Anwendung einer einzelnen Dosis von 75 mg (ca. 1 mg/kg) vergleichbar ist.
Maltese: Dożi ta' 2 mg/kg jagħtu espożizzjoni ta' oseltamivir carboxylate komparabbli għal dik miksuba fl-adulti, li jieħdu doża waħda ta' 75 mg (madwar 1 mg/kg).
German: • Phenylbutazon (angewendet zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen)
Maltese: • phenylbutazone (jintuża biex jittratta uġigħ u infjammazzjoni)
German: • Methotrexat (angewendet zur Behandlung von z.B. rheumatoider Arthritis)
Maltese: • methotrexate (jintuża biex jittratta eż. artrite rewmatika)
German: Inzidenz der Oseltamivir-Resistenz in klinischen Studien
Maltese: Inċidenza ta' Reżistenza għal Oseltamivir fi Studji Kliniċi
German: 25 Kapseln (750 mg)
Maltese: 25 kapsula (750 mg)
German: Für Kleinkinder und Kinder im Alter ab 1 Jahr sind Ebilfumin 30-mg-, 45-mg- und 75-mg-Kapseln erhältlich.
Maltese: Għal trabi u tfal b'età ta' sena jew aktar hemm disponibbli kapsuli Ebilfumin ta' 30 mg, 45 mg u ta' 75 mg.
German: Klinische Studien:
Maltese: Studji kliniċi
German: Die Pharmakokinetik von Oseltamivir bei Kindern und Jugendlichen im Alter ab 12 Jahren ist vergleichbar mit der Erwachsener.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' oseltamivir fi tfal u adoloxxenti b'età ta' 12-il sena u aktar hija simili għal dik fl-adulti.
German: Angioneurotisches Ödem, Erythema multiforme, Stevens-JohnsonSyndrom, toxische epidermale
Maltese: Eritema multiforme, Sindrome Stevens
German: • Sehstörungen
Maltese: • Konvulżjonijiet
German: 7,5 ml zweimal täglich 7,5 ml einmal täglich
Maltese: 7.5 ml darbtejn kuljum 7.5 ml darba kuljum
German: In die Studie wurden Patienten mit solider Organtransplantation, hämatopoetischer Stammzelltransplantation, HIVpositive Patienten mit einer CD4-Zellzahl < 500 Zellen/mm3, Patienten mit systemischer immunsuppressiver Therapie und Patienten mit malignen hämatologischen Erkrankungen eingeschlossen.
Maltese: L-istudju inkluda pazjenti bi trapjant ta' organu solidu [SOT - solid organ transplant], pazjenti bi trapjant ta' ċelluli staminali ematopoetiċi [HSCT - haematopoietic stem cell transplant], pazjenti pożittivi għall-HIV b'għadd ta' ċelluli CD4+ ta' <500 ċellula/mm3, pazjenti fuq terapija immunosoppressiva sistemika, u dawk b'tumur malinn ematoloġiku.
German: Die Zubereitung in der Apotheke sollte der Zubereitung zu Hause vorgezogen werden.
Maltese: Il-preparazzjoni magħmula fl-ispiżerija għandha tkun ippreferuta minn preparazzjoni magħmula d-dar.
German: > 30 bis 60 (ml/min)
Maltese: > 30 sa 60 (ml/min)
German: Die empfohlene Dosis zur Behandlung von Säuglingen im Alter von 0 bis 12 Monaten beträgt 3 mg/kg zweimal täglich.
Maltese: Id-doża ta' trattament rrakkomandata għal trabi ta' 0 - 12-il xahar t'età hija 3 mg / kg darbtejn kuljum .
German: Bei erwachsenen Patienten mit einem schwachen Immunsystem wird die Behandlung insgesamt 10 Tage lang fortgeführt.
Maltese: Għall-pazjenti adulti li għandhom sistema immuni dgħajfa, it-trattament se jkompli għal 10 ijiem.
German: Schellacklasur 45 % (20 % verestert) Eisen(II,III)-oxid (E 172) Propylenglycol (E 1520) Ammoniumhydroxid 28 % (E 527)
Maltese: Shellac Glaze -45% (20% esterifikat) Iron Oxide iswed (E172) Propylene glycol (E1520) Ammonium hydroxide 28% (E527)
German: Saisonale Prophylaxe: Eine verlängerte Dauer von bis zu 12 Wochen zur saisonalen Prophylaxe bei immungeschwächten Patienten wurde untersucht (siehe Abschnitte 4.4, 4.8 und 5.1).
Maltese: Tul ta' żmien itwal ta' profilassi staġjonali sa 12-il ġimgħa kien evalwat f'pazjenti immunokompromessi (ara sezzjonijiet 4.4, 4.8 u 5.1).
German: Agitation, anormales Verhalten, Angst, Verwirrtheit, Wahnvorstellungen , Delirium, Halluzinationen, Albträume, Selbstverletzung
Maltese: Ansjetà, Konfużjoni, Delużjonijiet, Delirju, Alluċinazzjoni, Inkubi, Ħsara lil persuna nnifisha
German: 10 Kapseln (300 mg)
Maltese: 10 kapsuli (300 mg)
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kapsel, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih anqas minn 1 mmol sodium (23 mg) f'kull kapsula, jiġifieri essenzjalment ‘ħieles mis-sodium'.
German: 4 Kapseln (300 mg)
Maltese: 4 kapsuli (300 mg)
German: Insgesamt erhielten 158 Kinder die empfohlene Dosis Oseltamivir einmal täglich in einer Postexpositions-Prophylaxe-Studie in Haushalten (n = 99), einer 6-wöchigen pädiatrischen Studie zur saisonalen Prophylaxe (n = 49) und einer 12-wöchigen Studie zur saisonalen Prophylaxe mit immunsupprimierten pädiatrischen Patienten (n = 10).
Maltese: Total ta' 158 tifel u tifla rċevew id-doża rrakkomandata ta' oseltamivir darba kuljum fi studju dwar il-profilassi wara espożizzjoni fi djar (n = 99), fi studju pedjatriku dwar profilassi talistaġun li dam 6 ġimgħat (n = 49) u fi studju pedjatriku dwar profilassi tal-istaġun li dam 12-il ġimgħa f'individwi immunokompromessi (n = 10).
German: Kinder im Alter von 1 bis 12 Jahren
Maltese: Tfal minn 1 sa 12-il sena
German: Der aktive Metabolit wird vollständig durch renale Exkretion eliminiert.
Maltese: Dan ma jkomplix jiġi metabolizzat u jiġi eliminat fl-awrina.
German: Benutzen Sie die größere Dosierungshilfe, um 12,5 ml Wasser aufzuziehen.
Maltese: Uża d-dispenser il-kbir biex tiġbed 12.5 ml ilma.
German: 27 mg
Maltese: 27mg darbtejn kuljum
German: 3 mg pro kg, einmal täglich mg pro kg = mg pro Kilogramm des Körpergewichts des Säuglings.
Maltese: 3 mg kull kg, darba kuljum mg kull kg = mg għal kull kilogramma ta' piż tal-ġisem tat-tarbija.
German: Kapselgröße: 4.
Maltese: Daqs tal-kapsuli: 4.
German: Prophylaxe der Influenza bei immungeschwächten Patienten: Es wurde eine doppelblinde, Placebokontrollierte, randomisierte Studie zur saisonalen Prophylaxe der Influenza mit 475 immungeschwächten Patienten (388 Patienten nach solider Organtransplantation [195 Placebo; 193 Oseltamivir], 87 Patienten nach hämatopoetischer Stammzelltransplantation [43 Placebo; 44 Oseltamivir], keine Patienten mit anderen Ursachen für eine Immunsuppression), unter ihnen auch 18 Kinder im Alter von 1 bis 12 Jahren, durchgeführt.
Maltese: Profilassi tal-influwenza f'pazjenti immunokompromessi : Twettaq studju double-blind, ikkontrollat bil-plaċebo u randomised dwar il-profilassi staġunali tal-influwenza f'475 pazjent immunokompromess (388 pazjent bi trapjant ta' organu solidu [195 plaċebo; 193 oseltamivir], 87 pazjent bi trapjant emopoetiku ta' ċelluli staminali