FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Denne reduktion af HbA1c blev sædvanligvis observeret ved uge 12 efter behandlingsstart.
Hungarian: A HbA1c csökkenését általában a kezelés kezdetét követő 12. héten figyelték meg, lásd a 2. táblázatot.
Danish: • hævelse af ansigt, tunge eller hals (angioødem)
Hungarian: • az arc-, a nyelv- vagy a torok feldagadása (angioödéma),
Danish: Hvordan kasserer jeg mine nåle?
Hungarian: Hogyan dobjam el a tűket?
Danish: Exenatid er ikke en erstatning for insulin.
Hungarian: Az exenatid nem helyettesíti az inzulint.
Danish: − Tabletter, der skal tages sammen med mad, kan bedst tages til et måltid på et tidspunkt, hvor dette lægemiddel ikke gives.
Hungarian: - Azokat a gyógyszereket, amelyeket étellel együtt kell bevenni, célszerű olyan étkezés alkalmával beszedni, amikor ez a gyógyszer nem kerül beadásra.
Danish: Paracetamol AUC Cmax og Tmax blev ikke ændret betydeligt, når paracetamol blev givet 1 time før injektionen med exenatid opløsning til injektion.
Hungarian: A paracetamol AUC, Cmax és tmax értékei nem változtak szignifikánsan, ha a paracetamol beadására egy órával az azonnali hatóanyagleadású exenatid-injekció előtt került sor.
Danish: Etiket Doseringsvindue
Hungarian: Címke Adagkijelző ablak
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Hungarian: • ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza.
Danish: Derudover havde 6 % af patienterne højere niveauer af antistof-titre ved uge 30.
Hungarian: A betegek további 6%-ánál magasabb antitest-titert mértek a 30. héten.
Danish: Undersøgelser af antistof-positive prøver fra ét ikke-kontrolleret langtidsstudie viste ingen signifikant krydsreaktivitet med lignende endogene peptider (glucagon eller GLP-1).
Hungarian: Egy hosszútávú nem kontrollos vizsgálat antitest-pozitív alanyainak vizsgálata nem mutatott ki kereszt-reaktivitást hasonló endogén peptidekkel (glükagon vagy GLP-1).
Danish: Exenatid bør ikke anvendes under graviditet og anvendelse af insulin anbefales.
Hungarian: Az exenatid nem alkalmazható a terhesség ideje alatt, és inzulin használata javasolt.
Danish: Generelt var procenten af antistofpositive patienter ensartet under den kliniske afprøvning.
Hungarian: Az antitest-pozitív betegek aránya hasonló volt az összes klinikai vizsgálatban.
Danish: Tag dette lægemiddel når som helst inden for 60 minutter (1 time) før et måltid.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazására az étkezést megelőző 60 percen (1 órán) belül kerüljön sor.
Danish: Gärtunaporten (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Sverige
Hungarian: Gärtunaporten (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Svédország
Danish: Den kliniske erfaring hos patienter >75 år er meget begrænset.
Hungarian: 75 éves kor felett a klinikai tapasztalat igen korlátozott.
Danish: Exenatid er ikke blevet undersøgt hos patienter med svær mave-tarmsygdom, herunder gastroparese.
Hungarian: Az exenatidot nem vizsgálták súlyos gastrointestinalis betegségekben (pl. gastroparesis) szenvedő betegeknél.
Danish: Hyppighed baseret på fuldførte langtidseffekt- og sikkerhedsstudier med exenatid opløsning til injektion n=5763 i alt (patienter på sulfonylurinstof n=2971).
Hungarian: Az arányok az azonnali hatóanyagleadású exenatid befejezett hosszú távú hatásossági és biztonságossági vizsgálatain alapulnak n = összesen 5763 (szulfonilurea-készítményt is kapó betegek n = 2971).
Danish: Hvis du bruger både Byetta og insulin, skal du tage to adskilte indsprøjtninger.
Hungarian: Ha Byetta-t és inzulint alkalmaz, két külön injekciót kell beadnia.
Danish: Dette kan ske, hvis huden klemmes for hårdt sammen, eller hvis trykket på injektionsknappen slippes, før nålen er fjernet fra huden.
Hungarian: Ez előfordulhat, ha a bőrt túlságosan összeszorítják, vagy ha felengedik az adagológombot, mielőtt kihúznák a tűt bőrből.
Danish: - Hvis du taber dig for hurtigt (mere end 1,5 kg om ugen), skal du tale med lægen om det, da det kan forårsage problemer såsom galdesten.
Hungarian: Ha túl gyorsan fogy (több mint heti 1,5 kg-ot), beszélje meg kezelőorvosával, mert lehetséges, hogy olyan problémát okoz, mint az epekő.
Danish: 6.1 Hjælpestoffer metacresol mannitol iseddike natriumacetattrihydrat vand til injektionsvæsker
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása metakrezol mannit jégecet nátrium-acetát-trihidrát injekcióhoz való víz
Danish: Den hyppigst rapporterede bivirkning var kvalme.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatás a hányinger volt.
Danish: Den gennemsnitlige maksimale koncentration for exenatid (Cmax) var 211 pg/ml, og det samlede gennemsnitlige område under kurven (AUC0-inf) var 1036 pg •t/ml efter subkutan indgift af en 10 μg dosis exenatid.
Hungarian: Az exenatid átlagos csúcskoncentrációja (Cmax) 211 pg/ml volt, a görbe alatti terület pedig (AUC0-inf) 1036 pg •h/ml volt az exenatid egyszeri 10 μg adagjának szubkután beadását követően.
Danish: Der er begrænsede, kontrollerede langtidsdata for ældre patienter, men for patienter op til 75 år tyder data ikke på, at der vil være en betydelig ændring i exenatid-eksponeringen.
Hungarian: Idős betegekkel kapcsolatban a hosszú távú kontrollos adatok korlátozottak, de ezek alapján az exenatid vérszintje 75 éves korig nem változik jelentősen.
Danish: Doser højere end 10 μg to gange dagligt anbefales ikke.
Hungarian: Napi kétszer 10 μg-nál magasabb adagok alkalmazása nem javasolt.
Danish: Hvis du mener, at du bør holde op med at tage dette lægemiddel, skal du først kontakte lægen.
Hungarian: Ha úgy érzi, abba kellene hagynia a gyógyszer alkalmazását, először beszéljen kezelőorvosával.
Danish: Opbevares i køleskab (2 ºC - 8 ºC).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C-8°C) tárolandó.
Danish: Byetta indeholder metacresol Metacresol kan fremkalde allergiske reaktioner.
Hungarian: A Byetta metakrezolt tartalmaz A metakrezol allergiás reakciókat okozhat.
Danish: Disse pile viser den retning, du skal trække eller dreje doseringsknappen i til det næste trin.
Hungarian: Ezek a nyilak mutatják az irányt, amerre a következő lépésnél ki kell húzni vagy el kell fordítani az adagológombot a következő lépésnél.
Danish: Hjælpestoffer Dette lægemiddel indeholder metacresol, som kan fremkalde allergiske reaktioner.
Hungarian: Segédanyagok A készítmény metakrezolt tartalmaz, mely allergiás reakciókat idézhet elő.
Danish: Injektionsvæske, opløsning (injektion).
Hungarian: Oldatos injekció (injekció).
Danish: Bemærk: En lille luftboble i cylinderampullen er normal.
Hungarian: Megjegyzés: Egy kis légbuborék jelenléte a patronban normális jelenség.
Danish: Du har diabetes, fordi din krop ikke producerer tilstrækkeligt insulin til at kontrollere niveauet af sukker i blodet, eller fordi din krop ikke er i stand til at bruge insulinet rigtigt.
Hungarian: Ön azért lett cukorbeteg, mert szervezete nem termel elég inzulint ahhoz, hogy vércukorszintjét a megfelelő szinten tartsa, vagy a szervezete nem képes megfelelően felhasználni az inzulint.
Danish: Denne vejledning er ikke ment som erstatning for samtaler med din læge eller diabetessygeplejerske om din sygdom eller din behandling.
Hungarian: Ezek az utasítások nem helyettesítik az orvosával történő, az állapotával vagy a kezelésével kapcsolatos megbeszélést.
Danish: Du må ikke ændre dosis, medmindre lægen har foreskrevet det.
Hungarian: Csak akkor változtassa meg az adagot, ha kezelőorvosa utasítja erre.
Danish: Exenatid udskilles primært i nyrerne, hvorfor hepatisk dysfunktion ikke forventes at påvirke blodkoncentrationer af exenatid.
Hungarian: Az exenatid elsősorban a vesén át ürül, ezért a májfunkció zavara várhatóan nem befolyásolja az exenatid vérszintjét.
Danish: DELE TIL NÅLEN (Nåle medfølger ikke)
Hungarian: A TŰ RÉSZEI (a tűt nem tartalmazza a csomagolás)
Danish: Når pennen er tom, kan du ikke bruge den igen.
Hungarian: Miután az injekciós toll kiürült, nem használhatja fel újra.
Danish: Pædiatrisk population Exenatids sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt (se pkt.
Hungarian: Az exenatid biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták (lásd 5.2 pont).
Danish: Hvis en injektion springes over, skal behandlingen fortsættes med den næste planlagte dosis.
Hungarian: Ha egy injekció beadása elmarad, a kezelést a következő adaggal kell folytatni.
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis der ikke kommer Byetta ud af nålespidsen efter fire forsøg under Klargøring af ny pen?
Hungarian: 3. Mit tegyek, ha a Byetta nem jelenik meg a tű végén, miután az Új injekciós toll beállítását négyszer próbáltam?
Danish: Byetta findes i to styrker: Byetta 5 mikrogram og Byetta 10 mikrogram.
Hungarian: A Byetta kétféle hatáserősségben kapható: Byetta 5 mikrogramm és Byetta 10 mikrogramm.
Danish: • Byetta skal injiceres to gange dagligt, og pennen indeholder medicin til 30 dage.
Hungarian: • A Byetta-t naponta kétszer kell beadni, az injekciós toll 30 napra elegendő gyógyszert tartalmaz.
Danish: - Hvordan dette lægemiddel skal indsprøjtes.
Hungarian: - Hogyan kell beadni ezt a gyógyszert?
Danish: Hver pen indeholder 60 doser, som rækker til 30 dages injektion to gange dagligt.
Hungarian: Minden injekciós toll 60 adagot tartalmaz, amely 30 napra, napi két injekció beadására elég.
Danish: • Træk den indre nålehætte af, og smid den væk.
Hungarian: • Húzza le a belső tűvédő sapkát és dobja el.
Danish: I kliniske studier har den gennemsnitlige tilsyneladende clearance af exenatid hos mennesker været 9 l/t, og den gennemsnitlige terminale halveringstid er 2,4 t. Disse farmakokinetiske egenskaber for exenatid er uafhængige af dosis.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban az exenatid átlagos clearance-értéke 9 l/h, az átlagos terminális féléletidő pedig 2,4 h. Az exenatid ezen farmakokinetikai tulajdonságai az adagtól függetlenek.
Danish: Anvend ikke Byetta, hvis den har været nedfrosset.
Hungarian: A Byetta nem használható fel, ha megfagyott.
Danish: • udslæt, kløe og hurtig hævelse af huden i hals, ansigt, mund eller svælg
Hungarian: • kiütések, viszketés és a nyak, az arc, a száj vagy a torok szöveteinek hirtelen feldagadása,
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel, idet det ikke må anvendes under graviditet.
Hungarian: Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mivel ez a gyógyszer nem alkalmazható a terhesség ideje alatt.
Danish: Efter fire uger blev dosis øget til 10 µg 2 gange daglig.
Hungarian: Négy hét után a dózisukat naponta kétszer 10 mikrogrammra emelték.
Danish: Patienter, der udviklede antistoffer over for exenatid, var tilbøjelige til at have flere reaktioner på injektionsstedet (f.eks. hudrødme og kløe), men havde ellers lignende hyppigheder og typer af bivirkninger som dem, der ikke udviklede exenatid-antistoffer.
Hungarian: Azok a betegek, akiknél exenatid elleni antitestek jelentek meg, hajlamosabbak voltak arra, hogy az injekció helyén reakciók lépjenek fel (pl. bőrpír és viszketés), de egyebekben hasonló gyakorisággal, hasonló jellegű nemkívánatos események jelentkeztek náluk, mint azoknál, akiknél nem mutattak ki exenatid ellen antitesteket.
Danish: • STOP med at tage dette lægemiddel og kontakt din læge omgående, hvis du får kraftige og vedvarende mavesmerter med eller uden opkastning, da det kan være tegn på betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis).
Hungarian: • HAGYJA ABBA a gyógyszer alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához, ha súlyos és tartós, akár hányással is kísért hasi fájdalmat érez, mivel lehetséges, hogy hasnyálmirigy-gyulladása (pankreátitisze) van.
Danish: Det er uvist, om dette lægemiddel kan skade dit ufødte barn.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy ez a gyógyszer ártalmas lehet-e a magzatra.
Danish: Tag ikke Byetta
Hungarian: Ne alkalmazza a Byetta-t
Danish: • Hvis pennen på nogen måde ser ud til at være i stykker eller beskadiget, må den ikke anvendes.
Hungarian: • Ha az injekciós toll bármelyik része töröttnek vagy sérültnek tűnik, ne használja a tollat.
Danish: Vær sikker på, at nålen er sat lige på og skruet helt fast.
Hungarian: Bizonyosodjon meg róla, hogy a tű egyenesen áll és teljesen be van csavarva.
Danish: Fertilitet Der er ikke udført fertilitetsundersøgelser på mennesker.
Hungarian: Termékenység Humán fertilitási vizsgálatokat nem végeztek.
Danish: Mannitol, iseddike, natriumacetattrihydrat, vand til injektionsvæsker.
Hungarian: Mannit, jégecet, nátrium-acetát-trihidrát, injekcióhoz való víz.
Danish: Byetta indeholder det aktive stof exenatid.
Hungarian: A Byetta exenatid nevű hatóanyagot tartalmaz.
Danish: Der var ingen signifikant forskel i legemsvægt mellem behandlingsgrupperne fra baseline til endepunkt (-1,4 versus -0,8 kg).
Hungarian: A vizsgálat megkezdése és a végpont között a kezelési csoportok között nem volt lényeges különbség a testtömegváltozásban (-1,4 versus -0,8 kg).
Danish: Behandling med exenatid opløsning til injektion (Byetta) bør initieres med 5 μg exenatid pr. dosis indgivet to gange dagligt i mindst en måned for at forbedre tolerancen.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid- (Byetta-) kezelést napi kétszer 5 μg exenatid adag alkalmazásával kell kezdeni, a tolerálhatóság fokozása érdekében legalább egy hónapig.
Danish: Dosis af BYETTA kan derefter øges til 10 μg to gange dagligt for yderligere at forbedre den glykæmiske kontrol.
Hungarian: Ezt követően az exenatid adagja napi kétszer 10 μg-ra emelhető, a glikémiás kontroll további javítása céljából.
Danish: I de tre placebokontrollerede studier (n=963), havde 38 % af patienterne lave niveauer af exenatid-antistoffer ved uge 30.
Hungarian: A három placebo-kontrollos vizsgálatban (n=963) a betegek 38%-ánál alacsony exenatidellenes antitest titert mértek a 30. héten.
Danish: Disse reaktioner var som regel milde og resulterede som regel ikke i seponering af exenatid opløsning til injektion.
Hungarian: Ezek a reakciók általában enyhék voltak, és többnyire nem vezettek az azonnali hatóanyagleadású exenatid alkalmazásának felfüggesztéséhez.
Danish: • Du må ikke dele pen eller nåle med andre, da der er risiko for, at smitsomme stoffer kan overføres.
Hungarian: • Ne használja mással közösen az injekciós tollat vagy a tűket, mert az kórokozók átvitelének kockázatával járhat.
Danish: Hvis du holder op med at tage dette lægemiddel, kan det påvirke dit blodsukkerniveau.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazásának felfüggesztése hatással lehet a vércukorszintjére.
Danish: Tag ikke yderligere en dosis.
Hungarian: Ne adjon be újabb adagot.
Danish: Den gennemsnitlige tilsyneladende distributionsvolumen af exenatid efter subkutan indgift af en enkelt dosis exenatid er 28 l.
Hungarian: Eloszlás Az exenatid átlagos látszólagos eloszlási térfogata egy adag szubkután beadását követően 28 l.
Danish: Byetta er ikke et insulinpræparat og bør derfor ikke anvendes som erstatning for insulin.
Hungarian: A Byetta nem inzulin, ezért nem szabad az inzulin helyett alkalmazni.
Danish: Den hyppigst indberettede enkelte bivirkning var kvalme, der var forbundet med iværksættelse af behandlingen og aftog med tiden.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett önálló mellékhatás a hányinger volt, amely a kezelés kezdetekor jelentkezett és idővel csökkent.
Danish: Der er ikke foretaget farmakokinetiske studier med patienter med leverinsufficiens.
Hungarian: Májelégtelenségben szenvedő betegek bevonásával nem végeztek farmakokinetikai vizsgálatokat.
Danish: Hvad hvis jeg ikke kan trække, indstille eller trykke doseringsknappen ind?
Hungarian: 9. Mit tegyek, ha nem tudom kihúzni, elcsavarni vagy benyomni az adagbeállító gombot?
Danish: Hvis du anvender insulin, vil din læge fortælle dig, hvordan du skal reducere insulindosen, og vil anbefale, at du overvåger dit blodsukker hyppigere med henblik på at undgå hyperglykæmi (for højt blodsukker) og diabetisk ketoacidose (en komplikation til diabetes, der forekommer, når kroppen ikke er i stand til at nedbryde glukose, fordi der ikke er nok insulin).
Hungarian: Ha inzulint alkalmaz, kezelőorvosa meg fogja mondani, hogyan csökkentse az inzulinadagját, és javasolni fogja, hogy gyakrabban ellenőrizze a vércukorszintjét a hiperglikémia (magas vércukorszint) és diabéteszes ketoacidózis (a cukorbetegség egyik szövődménye, amelynél a szervezet elegendő inzulin hiányában nem tudja lebontani a glükózt) elkerülése érdekében.
Danish: (Se Opbevaring af din Byetta-pen i afsnit 1 i denne brugsanvisning for mere information.)
Hungarian: (További információkért lásd A Byetta injekciós toll tárolása c. pontot a használati útmutató 1. részében.)
Danish: Ændringer i LDL-C eller i totalkolesterolet kan forekomme, men det er imidlertid ikke nødvendigt med en på forhånd fastlagt dosisjustering.
Hungarian: Az LDL-koleszterin vagy összkoleszterin megváltozhat, azonban az adagolást nem szükséges eleve módosítani.
Danish: • dehydrering, generelt forbundet med kvalme, opkastning og/eller diarré
Hungarian: • kiszáradás, ami általában hányingerrel, hányással és/vagy hasmenéssel kapcsolatos
Danish: Der vil altid blive en lille mængde Byetta tilbage i cylinderampullen.
Hungarian: Kis mennyiségű Byetta mindig marad a patronban.
Danish: For denne patientgruppe var niveauet af glykæmisk kontrol (HbA1c) generelt sammenligneligt med det, som blev observeret hos patienterne uden antistof-titre.
Hungarian: Ebben a csoportban a glikémiás kontroll (HbA1c) hasonló volt az antitest-titer nélküli betegekéhez.
Danish: Systemorganklasse/ bivirkning
Hungarian: Szervrendszer/ Mellékhatás
Danish: Det er observeret, at pancreatitis kan forsvinde ved støttende behandling, men der er også rapporteret meget sjældne tilfælde af nekrotiserende eller hæmoragisk pancreatitis og/eller død.
Hungarian: Szupportív kezelés mellett a pancreatitis gyógyulását figyelték meg, azonban nagyon ritkán nekrotizáló vagy haemorrhagiás pancreatitis eseteket és/vagy halált jelentettek.
Danish: • Hvis der ikke kommer en lille strøm eller adskillige dråber ud fra nålespidsen, skal du gentage trin C og D.
Hungarian: • Ha nem lát folyadéksugarat vagy néhány cseppet kiürülni a tű hegyén, ismételje meg a C.
Danish: Exenatid svækker dog ikke det normale glucagon respons eller anden hormonel respons mod hypoglykæmi.
Hungarian: Az exenatid azonban nem rontja a hypoglykaemiára bekövetkező normális glükagonválaszt és a többi hormonreakciót.
Danish: • Afsnit 3 af denne brugsanvisning bør anvendes ved hver injektion.
Hungarian: • A használati útmutató 3. része minden injekció beadására vonatkozik.
Danish: Exenatid er en glucagonlignende peptid-1(GLP-1)-receptoragonist, som udviser flere af de antihyperglykæmiske virkninger af glucagonlignende peptid-1 (GLP-1).
Hungarian: Az exenatid egy glükagon-szerű peptid-1 (GLP-1) receptor agonista, mely a glükagon-szerű peptid-1 (GLP-1) számos antihyperglikaemiás tulajdonságával rendelkezik.
Danish: Prækliniske studier har vist, at exenatid overvejende udskilles ved glomerulær filtration med efterfølgende proteolytisk nedbrydning.
Hungarian: Nem-klinikai vizsgálatok szerint az exenatid elsősorban glomerularis filtráció, majd proteolízis révén eliminálódik.
Danish: Incidensen og typen af andre observerede bivirkninger var sammenlignelig med dem, man så i de 30-ugers kontrollerede kliniske studier med sulfonylurinstof, metformin eller begge.
Hungarian: Az egyéb megfigyelt nemkívánatos események incidenciája és típusa hasonló volt azokhoz, melyeket a 30-hetes kontrollos, szulfonilureával, metforminnal vagy mindkettővel végzett klinikai vizsgálatokban láttak.
Danish: Ved studiets afslutning viste exenatid opløsning til injektion (n=137) en statistisk signifikant reduktion i HbA1c og vægt sammenlignet med placebo (n=122).
Hungarian: A vizsgálat végén az azonnali hatóanyagleadású exenatid (n = 137) mellett statisztikailag szignifikáns mértékű HbA1c-csökkenést és testtömegcsökkenést mutattak ki a placebohoz (n = 122) képest.
Danish: • Må ikke nedfryses.
Hungarian: • Ne fagyassza le.
Danish: Makulært eller papulært udslæt
Hungarian: Maculáris és papuláris kiütés
Danish: I forbindelse med orale lægemidler, hvis effekt er særligt afhængig af tærskelkoncentrationer, såsom antibiotika, skal patienterne rådes til at tage disse lægemidler mindst 1 time før injektionen med exenatid opløsning til injektion.
Hungarian: Olyan orálisan adott gyógyszerek esetében, amelyek hatékonysága jelentősen függ a küszöbkoncentrációtól, mint például az antibiotikumok, a betegnek javasolni kell, hogy ezeket az azonnali hatóanyagleadású exenatid-injekció beadása előtt legalább 1 órával vegye be.
Danish: Genbrug ikke nåle.
Hungarian: Ne használja újra a tűket.
Danish: Byetta må ikke anvendes, hvis der forekommer synlige partikler, eller hvis opløsningen er uklar og/eller farvet.
Hungarian: A Byetta nem használható fel, ha az oldatban szemcsék jelennek meg, vagy ha az oldat zavaros és/vagy elszíneződött.
Danish: Reduktionen af Cmax er af begrænset klinisk relevans, og der kræves ikke dosisjustering af hormonerne.
Hungarian: A Cmax-érték csökkenésének korlátozott a klinikai jelentősége, és nem szükséges az orális fogamzásgátlók adagolásának módosítása.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: metacresol (44 mikrogram/dosis i Byetta 5 mikrogram injektionsvæske, opløsning og 88 mikrogram/dosis i Byetta 10 mikrogram injektionsvæske, opløsning), mannitol, iseddike, natriumacetattrihydrat og vand til injektionsvæsker (se punkt 2).
Hungarian: - Egyéb összetevők: metakrezol (adagonként 44 mikrogramm a Byetta 5 mikrogramm oldatos injekcióban és adagonként 88 mikrogramm a Byetta 10 mikrogramm oldatos injekcióban), mannit, jégecet, nátrium-acetát-trihidrát, injekcióhoz való víz (lásd 2. pont).
Danish: Hvis du ikke følger denne vejledning nøje, kan det resultere i en forkert dosis, en ødelagt pen eller en infektion.
Hungarian: Ha nem követi maradéktalanul ezeket az utasításokat, az nem megfelelő adag beadásához, az injekciós toll töréséhez vagy fertőzés kialakulásához vezethet.
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis af dette lægemiddel, skal du springe den pågældende dosis over og blot tage den næste dosis på det ordinerede tidspunkt.
Hungarian: Ha elfelejtette a gyógyszer egy adagját beadni, hagyja ki ezt az adagot és a következő adagot a kijelölt időben adja be.
Danish: Der har været spontant indberettede tilfælde af akut pancreatitis med exenatid.
Hungarian: Az exenatid mellett történtek akut pancreatitisről szóló spontán jelentések.
Danish: Som følge af de potentielle immunogene egenskaber af protein- og peptidlægemidler kan patienterne udvikle exenatid-antistoffer efter behandling med exenatid opløsning til injektion.
Hungarian: A protein és peptid gyógyszerek potenciális immunogenitása miatt az azonnali hatóanyagleadású exenatid-kezelésben részesülő betegeknél is kialakulhatnak exenatid-ellenes antitestek.
Danish: TRIN 7 Opbevaring af pennen indtil næste dosis
Hungarian: 7. LÉPÉS Tegye el az injekciós tollat a következő adag beadásáig
Danish: - Hvis du har type 1-diabetes eller diabetisk ketoacidose (en farlig tilstand som kan forekomme, når man har diabetes), da du i så tilfælde ikke må anvende dette lægemiddel.
Hungarian: diabéteszes ketoacidózisban (veszélyes állapot, amely cukorbetegségben fordulhat elő) szenved, mivel ilyen esetben ez a gyógyszer nem alkalmazható.
Danish: Alle patienter, der fik tildelt exenatid opløsning til injektion, fik i første omgang 5 µg 2 gange daglig i fire uger.
Hungarian: Minden, azonnali hatóanyagleadású exenatidra besorolt beteg kezdetben naponta kétszer 5 mikrogrammot kapott, 4 hétig.
Danish: Denne behandlingseffekt var sammenlignelig med effekten af insulin glargin i et 26-ugers studie (gennemsnitlig insulin dosis 24,9 IE/dag, område 4-95 IE/dag, ved afslutningen af studiet) og med bifasisk insulin aspart i et 52-ugers studie (gennemsnitlig insulindosis 24,4 IE/dag, område 3-78 IE/dag, ved afslutningen af studiet).
Hungarian: A kezelés hatása hasonló volt a glargin inzulinéhoz egy 26-hetes vizsgálatban (átlagos inzulinadag 24,9 NE/nap, 495 NE/nap a vizsgálat végén) és a bifázisos aszpart inzulinéhoz egy 52-hetes vizsgálatban (átlagos inzulinadag 24,4 NE/nap, 3-78 NE/nap a vizsgálat végén).
Danish: Begge behandlingsarme blev titreret til at opnå de fastsatte mål for faste plasmaglucose (se pkt.
Hungarian: Mindkét kezelési kart úgy titrálták, hogy elérje a kitűzött éhomi vércukorszint célt (lásd 5.1 pont).