FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: IN COMMERCIO
Swedish: FÖRSÄLJNING
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Swedish: 0,584 mg/ml För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Italian: 06516 Carros FRANCE
Swedish: 06516 Carros, Frankrike
Italian: 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Swedish: VIRBAC España SA Angel Guimerá 179-181 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Italian: In caso di contatto accidentale con la cute, si raccomanda di lavare accuratamente con acqua.
Swedish: Vid spill på bar hud, tvätta noggrant med vatten.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Glucorticosteroidi, preparati dermatologici.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: glukokortikosteroid till utvärtes bruk.
Italian: 6.2 Incompatibilità principali Non note.
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Propylenglykolmonometyleter 6.2 Viktiga inkompatibiliteter Inga kända.
Italian: 1ère avenue 2065 m LID
Swedish: Avenue 2065 m LID
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone con una bottiglia di 31 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong som innehåller en 31 ml flaska
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non pertinente.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Ej relevant.
Italian: RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti VIRBAC.
Swedish: FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS Namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats VIRBAC
Italian: VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso cutaneo.
Swedish: ADMINISTRERINGSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) För användning på huden.
Italian: Flacone in HDPE da 76 ml: EU/2/06/069/004
Swedish: 76 ml flaska av HDPE: EU/2/06/069/004
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone con una bottiglia di 76 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong som innehåller en 76 ml flaska
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Italian: MODALITÀ E VIA DI SOMMINISTRAZIONE Uso cutaneo.
Swedish: ADMINISTRERINGSVÄG För användning på huden.
Italian: FR: France VIRBAC France 13e rue LID
Swedish: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non pertinente
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT
Italian: Scatola di cartone con flacone in HDPE da 76 ml
Swedish: Kartong som innehåller en 76 ml flaska av HDPE.
Italian: Scatola di cartone con flacone in HDPE da 31 ml
Swedish: Kartong som innehåller en 31 ml flaska av HDPE.
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Idrocortisone aceponato 0,584 mg/ml
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Hydrokortisonaceponat
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Flacone in PET da 76 ml: EU/2/06/069/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING 76 ml flaska av PET: EU/2/06/069/001
Italian: Scatola di cartone con flacone in PET da 31 ml
Swedish: Kartong som innehåller en 31 ml flaska av PET.
Italian: PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Swedish: TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO CORTAVANCE 0,584 mg/ml soluzione cutanea spray per cani.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN CORTAVANCE 0,584 mg/ml kutan spray, lösning för hund.
Italian: Scatola di cartone con flacone in PET da 76 ml
Swedish: Kartong som innehåller en 76 ml flaska av PET.
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno}
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO VIRBAC
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Italian: CORTAVANCE 0,584 mg/ml soluzione cutanea spray per cani.
Swedish: CORTAVANCE 0.584 mg/ml kutan spray lösning för hund
Italian: Pagina 2/2©EMEA 2007
Swedish: Sida 2/2©EMEA 2007
Italian: Cortavance viene somministrato quotidianamente per 7 giorni.
Swedish: Cortavance ges en gång dagligen i 7 dagar.
Italian: Il presente documento non può sostituire un colloquio personale con il veterinario.
Swedish: Dokumentet ersätter inte en personlig diskussion med en veterinär.
Italian: Lavarsi le mani dopo l'uso.
Swedish: Tvätta händerna efter användning av läkemedlet.
Italian: Il 9 gennaio 2007 la Commissione europea ha rilasciato alla Virback S.A. un'autorizzazione all'immissione in commercio per Cortavance, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 9 januari 2007 beviljade Europeiska kommissionen Virback S.A. ett godkännande för försäljning av Cortavance som gäller i hela Europeiska Unionen.
Italian: Non fumare durante la manipolazione del prodotto.
Swedish: Rök inte när produkten används.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 09-01-2007.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 09/01/2007.
Italian: Il rapporto rischi/benefici è riportato nel modulo 6 di questa EPAR.
Swedish: Nytta/riskförhållandet behandlas i modul 6 i detta EPAR.
Italian: Se i sintomi non migliorano entro 7 giorni, il veterinario dovrà rivalutare il trattamento.
Swedish: Har ingen förbättring skett efter 7 dagar ska en veterinär göra en ny bedömning av behandlingen.
Italian: EMEA/V/C/110 RELAZIONE DI VALUTAZIONE PUBBLICA EUROPEA (EPAR) CORTAVANCE Sintesi destinata al pubblico
Swedish: EMEA/V/C/110 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) CORTAVANCE Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Italian: Altre informazioni su Cortavance:
Swedish: Mera information om Cortavance:
Italian: La superficie del corpo trattata non deve essere superiore a un'area corrispondente ai due fianchi dell'animale.
Swedish: Den behandlade kroppsytan ska normalt inte vara större än vad som motsvarar djurets två flanker.
Italian: Di norma il medicinale non deve essere usato nei cani affetti da sindrome di Cushing (una malattia in cui l'organismo produce un numero eccessivo di steroidi naturali) e negli animali giovani (con meno di 7 mesi), dato che è noto che gli steroidi rallentano la crescita.
Swedish: Läkemedlet ska normalt inte användas på hundar som har Cushings syndrom (en sjukdom som innebär att kroppen producerar för mycket naturliga steroider) och inte heller på unga djur (yngre än 7 månader), eftersom det är känt att steroider kan hämma tillväxten.
Italian: In caso di contatto accidentale (cute, occhi) lavare accuratamente con acqua.
Swedish: Vid oavsiktlig kontakt (hud, ögon), ska man skölja noga med vatten.
Italian: Gli studi condotti per determinare la dose hanno, in generale, confermato la dose e la lunghezza del trattamento scelte.
Swedish: Studierna för att bestämma dosen visade generellt att den valda dosen och behandlingstiden var lämpliga.
Italian: Lo spray è infiammabile; non spruzzare su fiamme vive o su qualsiasi materiale incandescente.
Swedish: Sprayen är lättantändlig och ska inte användas i närheten av öppen eld eller glödande material.
Italian: Quali benefici ha mostrato Cortavance nel corso degli studi?
Swedish: Vilken nytta har Cortavance visat vid studierna?
Italian: Le informazioni sullo stato della prescrizione del prodotto si trovano sull'etichetta della confezione.
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på etiketten/ytterkartongen.
Italian: Con due spruzzate la pompa eroga un quantitativo di medicinale sufficiente per il trattamento di una superficie di circa 100 cm2.
Swedish: Två tryck på pumpen räcker för att behandla en hudyta på omkring 100 cm2.
Italian: La parte clinica del fascicolo consta di studi volti a determinare la dose e di uno studio sul campo.
Swedish: Den kliniska delen av dokumentationen bestod av studier för att bestämma lämplig dos samt en fältstudie.
Italian: Lo steroide presenta una forma chimica particolare (diesteri), che lo rende efficace, a basso dosaggio, nelle condizioni cutanee, in quanto il medicinale è in grado di penetrare e permanere più a lungo nella parte superficiale della cute.
Swedish: Steroiden finns i en särskild kemisk form (en diester) som gör den effektiv i låga doser vid behandling av hudåkommor, tack vare att den kan tränga in i och stanna kvar längre i det yttersta hudlagret.
Italian: Prima del trattamento, qualsiasi altra condizione cutanea (come un'infezione) deve essere trattata; Cortavance non deve essere usato in presenza di ulcere della cute.
Swedish: Före behandlingen ska alla andra befintliga hudåkommor (till exempel infektioner) behandlas och Cortavance ska inte användas på hudsår.
Italian: Qual è il rischio associato a Cortavance?
Swedish: Vilka är riskerna med Cortavance?
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Cortavance siano superiori ai rischi nel trattamento delle dermatiti infiammatorie e pruriginose e, pertanto, ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Cortavance.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Cortavance uppväger riskerna vid behandling av inflammerad och kliande hud och rekommenderar att Cortavance godkänns för försäljning.
Italian: Perché è stato approvato Cortavance?
Swedish: Varför har Cortavance godkänts?
Italian: Per maggiori informazioni riguardanti le affezioni mediche del proprio animale o questa terapia, si prega di contattare il veterinario.
Swedish: Vill du veta mera om sjukdomen eller behandlingen kan du kontakta din veterinär.
Italian: Cortavance è indicato nel trattamento delle dermatiti infiammatorie e pruriginose nei cani.
Swedish: Cortavance används för att behandla inflammerad och kliande hud hos hundar.
Italian: I risultati dello studio sul campo hanno dimostrato per Cortavance la stessa efficacia del prodotto di confronto.
Swedish: Resultaten från fältstudien visade att Cortavance var lika effektivt som jämförelseprodukten.
Italian: Il principio attivo in Cortavance, idrocortisone aceponato, è uno steroide, ossia un tipo di sostanza che aiuta a ridurre l'infiammazione.
Swedish: Den aktiva substansen i Cortavance, hydrokortisonaceponat, är en steroid som är en typ av inflammationsdämpande ämne.
Italian: Per maggiori informazioni basate sulle raccomandazioni del CVMP, si prega di leggere la discussione scientifica (anch'essa acclusa all'EPAR).
Swedish: Läs den vetenskapliga diskussionen (ingår också i EPAR) om du vill ha mera information om vad CVMP bygger sina rekommendationer på.
Italian: Cortavance è una soluzione spray contenente il principio attivo idrocortisone aceponato.
Swedish: Cortavance är en spray som innehåller en lösning av den aktiva substansen hydrokortisonaceponat.
Italian: Spruzzare preferibilmente in un ambiente ben ventilato.
Swedish: Spraya i välventilerat utrymme.
Italian: Non sono stati rilevati effetti indesiderati negli animali che sono stati trattati con Cortavance.
Swedish: Inga biverkningar har rapporterats för djur som behandlats med Cortavance.
Italian: In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta del prodotto.
Swedish: Råkar man få i sig läkemedlet ska man omedelbart uppsöka läkare och visa bipacksedeln eller läkemedelsförpackningen.
Italian: In alcuni studi eseguiti in condizioni controllate si sono registrati significativi miglioramenti della condizione cutanea; per quanto riguarda il prurito, invece, si è registrata una riduzione importante solo in uno di questi studi in laboratorio, durante il quale i cani erano stati sottoposti contemporaneamente a un trattamento contro i parassiti esterni.
Swedish: Minskad klåda visades däremot endast i en av dessa laboratoriestudier, där hundarna samtidigt behandlades mot yttre parasiter.
Italian: Lo studio sul campo era uno studio multisito in cui il trattamento con Cortavance in cani affetti da dermatiti pruriginose è stato confrontato con il trattamento a base di un altro prodotto contenente steroidi.
Swedish: Fältstudien var en multicenterstudie där 54 hundar med kliande hudirritation som behandlades med Cortavance jämfördes med 51 hundar som behandlades med en annan steroidinnehållande produkt.
Italian: Per che cosa si usa Cortavance?
Swedish: Vad används Cortavance för?
Italian: Come agisce Cortavance?
Swedish: Hur verkar Cortavance?
Italian: Che cos'è Cortavance?
Swedish: Vad är Cortavance?
Italian: Contenuto (concentrazione)
Swedish: Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Italian: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) penne preriempite (confezione multipla)
Swedish: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) förfyllda pennor (multipack)
Italian: La CL non è stata influenzata dal sesso.
Swedish: CL påverkades inte av kön.
Italian: Non ci sono stati casi segnalati di neutropenia più grave.
Swedish: Det finns inga rapporterade fall av mer allvarlig neutropeni.
Italian: • se ha la malattia di Crohn.
Swedish: • om du har Crohns sjukdom
Italian: Durante l'iniezione sentirà 2 click sonori.
Swedish: Under injektionen kommer du att höra 2 klickljud.
Italian: • Attendere il suono del secondo click.
Swedish: • Lyssna efter det andra klickljudet.
Italian: Il medico controllerà regolarmente la sua condizione per verificare che il trattamento stia avendo l'effetto desiderato.
Swedish: Läkaren kommer att regelbundet kontrollera ditt tillstånd för att försäkra sig om att behandlingen ger önskad effekt.
Italian: Contattare il medico se l'indicatore verde non è visibile.
Swedish: Kontakta läkaren om den gröna indikatorn inte syns.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Swedish: Läkemedlet får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Italian: I pazienti devono essere attentamente monitorati.
Swedish: Patienterna ska följas noga.
Italian: • Lavarsi le mani con sapone e acqua calda.
Swedish: • Tvätta händerna med tvål och vatten.
Italian: • se ha un'infezione attiva che il medico considera importante.
Swedish: om du har en aktiv infektion som läkaren anser är viktig.
Italian: • La sede raccomandata è la parte anteriore delle cosce.
Swedish: • Rekommenderat ställe är lårens framsida.
Italian: Gli effetti del medicinale in donne in gravidanza non sono noti.
Swedish: Effekten av detta läkemedel hos gravida kvinnor är inte känd.
Italian: Il medico deciderà se e quando potrà iniziare di nuovo il trattamento.
Swedish: Din läkare avgör om och när du kan återuppta behandlingen.
Italian: Secukinumab può aumentare il rischio di infezioni.
Swedish: Sekukinumab kan öka infektionsrisken.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Cosentyx nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono ancora state stabilite.
Swedish: Säkerhet och effekt för Cosentyx för barn i åldern under 18 år har ännu inte fastställts.
Italian: • grave reazione allergica con shock (reazione anafilattica)
Swedish: • allvarlig allergisk reaktion med chock (anafylaktisk reaktion).
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministrato devono essere chiaramente registrati.
Swedish: För att förbättra spårbarheten för biologiska läkemedel ska produktnamnet och tillverkningssatsnumret för det administrerade läkemedlet tydligt noteras.
Italian: La clearance è stata indipendente dalla dose e dal tempo di somministrazione.
Swedish: Clearance var oberoende av dos och tid.
Italian: • Questo significa che il medicinale è stato somministrato.
Swedish: • Detta betyder att läkemedlet har injicerats.
Italian: Finestra di osservazione, etichetta e data di scadenza
Swedish: Fönster, etikett & utgångsdatum
Italian: • se ha la tubercolosi.
Swedish: • om du har tuberkulos
Italian: Tra gli studi, la biodisponibilità assoluta era stimata tra il 60 e 77%.
Swedish: I alla studier sammantagna beräknades den absoluta biotillgängligheten till mellan 60 och 77 %.
Italian: I dati alla settimana 24 sono presentati nella Tabella 6.
Swedish: Data för vecka 24 redovisas i tabell 6.
Italian: La stabilità chimica e fisica durante l'uso è stata dimostrata per 24 ore a 2ºC - 8ºC.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet under användning har visats i 24 timmar vid 2 ºC till 8 ºC.
Italian: Controllare che l'indicatore verde riempia la finestra:
Swedish: Kontrollera att den gröna indikatorn har fyllt fönstret:
Italian: • se ha in corso un'infezione
Swedish: • om du har en pågående infektion
Italian: Cosentyx non è raccomandato per il trattamento di bambini e adolescenti (di età inferiore ai 18 anni) perchè non è stato studiato in questo gruppo di età.
Swedish: Cosentyx rekommenderas inte till barn och ungdomar (under 18 års ålder) eftersom det inte har studerats i denna åldersgrupp.
Italian: Esito (p-value verso placebo)
Swedish: Resultat (p-värde mot placebo)
Italian: • difficoltà a respirare o a deglutire
Swedish: • svårigheter att andas eller svälja
Italian: Sono stati osservati miglioramenti in tutti i componenti del punteggio ACR, compresa la valutazione del dolore da parte del paziente.
Swedish: Förbättring sågs för alla komponenter av ACR-svarskriterierna, även patienternas egen smärtbedömning.
Italian: Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla fertilità.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter på fertiliteten.
Italian: • se ha mai avuto una reazione allergica al lattice.
Swedish: • om du någonsin har fått en allergisk reaktion mot latex
Italian: Altri medicinali e Cosentyx
Swedish: Andra läkemedel och Cosentyx
Italian: • se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Swedish: • om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Italian: Tali segni sono elencati nel paragrafo 4 sotto "Effetti indesiderati gravi".
Swedish: Sådana tecken finns angivna under "Allvarliga biverkningar" i avsnitt 4.
Italian: Tutti i pazienti sono stati seguiti per un totale di 52 settimane dopo la prima somministrazione del trattamento in studio.
Swedish: Alla patienter följdes i upp till 52 veckor efter den första dosen av studiebehandlingen.
Italian: Questi miglioramenti si sono mantenuti per tutte le 52 settimane (studi 1 e
Swedish: Dessa förbättringar kvarstod i 52 veckor (studie 1 och
Italian: • se ha la colite ulcerosa.
Swedish: • om du har ulcerös kolit
Italian: Possibili infezioni gravi - i segni possono includere:
Swedish: Eventuell allvarlig infektion - tecken kan vara:
Italian: Non può fare entrambe le cose.
Swedish: Du ska inte göra bådadera.
Italian: Questi miglioramenti sono stati mantenuti fino alla settimana 52.
Swedish: Dessa förbättringar kvarstod upp till vecka 52.
Italian: Importanti informazioni di sicurezza
Swedish: Viktig säkerhetsinformation
Italian: Non incluso nella confezione:
Swedish: Ingår inte i förpackningen:
Italian: Questo indica che l'iniezione è quasi completata.
Swedish: Detta talar om att injektionen nästan är klar.
Italian: Risposta ASAS 40, % hsCRP, (rapporto post-BSL/BSL
Swedish: ASAS 40-svar, % hsCRP, (kvot post-BSL/BSL)
Italian: La siringa non può essere riutilizzata.
Swedish: Sprutan kan inte återanvändas.
Italian: • Non tentare mai di riutilizzare la penna.
Swedish: • Försök aldrig återanvända en injektionspenna.
Italian: Solo per le persone che si occupano del paziente e gli operatori sanitari:
Swedish: Endast för vårdgivare och hälso- och sjukvårdspersonal:
Italian: Pazienti anziani (di età pari o superiore a 65 anni) Non è richiesto l'aggiustamento del dosaggio (vedere paragrafo 5.2).
Swedish: Äldre patienter (från 65 år) Ingen dosjustering krävs (se avsnitt 5.2).
Italian: Herpes orale
Swedish: Oral herpes
Italian: Non comune Candidiasi orale Tinea pedis
Swedish: Mindre vanliga Oral candidos Tinea pedis
Italian: Deve continuare a tenere saldamente la penna contro la pelle fino a quando non vedrà un indicatore verde riempire la finestra e interrompere il suo movimento.
Swedish: Du måste fortsätta att hålla injektionspennan stadigt mot huden tills du ser en grön indikator fylla fönstret och sluta röra sig.
Italian: • Usare la penna entro 5 minuti dalla rimozione del cappuccio.
Swedish: • Använd injektionspennan inom 5 minuter från det att hatten tagits av.
Italian: Non sono stati condotti studi su animali per valutare il potenziale carcinogenico di secukinumab.
Swedish: Djurstudier har inte utförts för att utvärdera sekukinumabs karcinogena risk.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Immunosoppressori, inibitori dell'interleuchina, codice ATC: L04AC10
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, interleukinhämmare, ATC-kod: L04AC10
Italian: Inoltre, la categoria di frequenza corrispondente per ciascuna reazione avversa al farmaco si basa sulla seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Swedish: Dessutom bygger frekvenskategorin för varje biverkning på följande konvention: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Italian: Evitare le aree dove sono presenti cicatrici o smagliature.
Swedish: Undvik områden med ärr eller bristningar.
Italian: Il liquido deve essere limpido.
Swedish: Vätskan ska vara klar.
Italian: • febbre, sintomi simil influenzali, sudorazione notturna
Swedish: • feber, influensaliknande symtom, nattliga svettningar
Italian: • se sta ricevendo un qualsiasi altro tipo di trattamento per la psoriasi, come un altro immunosoppressore o fototerapia con luce ultravioletta (UV).
Swedish: • om du får någon annan behandling för psoriasis, som ett annat immunhämmande läkemedel eller ljusbehandling med ultraviolett (UV) ljus.
Italian: Sono stati riportati rari casi di neutropenia <0,5x10
Swedish: Sällsynta fall av neutropeni <0,5x10
Italian: Data del rinnovo più recente: 03 settembre 2019
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 januari 2015 Datum för den senaste förnyelsen: 03 september 2019
Italian: L'effetto di secukinumab si è verificato già dalla settimana 2.
Swedish: Effekten av sekukinumab uppmättes redan vecka 2.
Italian: Per tutti gli studi, l'obiettivo primario era la risposta ACR 20 (American College of Rheumatology).
Swedish: Primärt effektmått för alla studierna var ACR20-svar enligt American College of Rheumatology (ACR).
Italian: Risposte simili sono state osservate nello studio 1 PsA.
Swedish: Motsvarande resultat sågs i PsA-studie 1.
Italian: • Controllare che l'indicatore verde riempia la finestra e si sia fermato.
Swedish: • Kontrollera att den gröna indikatorn fyller fönstret och har slutat röra sig.
Italian: Non ci sono sufficienti dati sull'uso di secukinumab in donne in gravidanza.
Swedish: Det finns inga adekvata data från användning av sekukinumab hos gravida kvinnor.
Italian: La somministrazione è rimasta in cieco fino alla settimana 52, e lo studio è continuato fino alla settimana 156.
Swedish: Patienterna var blindade avseende behandlingsregimen fram till vecka 52 och studien fortsatte till vecka 156.
Italian: Non lasciare mai la siringa incostudita dove altri potrebbero danneggiarla.
Swedish: Lämna aldrig sprutan på ställen där andra kan manipulera den.
Italian: La percentuale di pazienti che ha raggiunto una risposta ACR 20 relativamente alla visita è mostrata nella Figura 2.
Swedish: Andelen patienter som uppnådde ACR20-svar vid respektive besök visas i bild 2.
Italian: Il suo colore può variare da incolore a leggermente giallo.
Swedish: Färgen kan variera från ofärgad till svagt gul.
Italian: Non possono essere effettuate raccomandazioni posologiche.
Swedish: Inga dosrekommendationer kan ges.