FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Aptivus infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a rozvoj infekcí a chorob souvisejících s AIDS.
Croatian: Aptivus ne liječe infekcije HIV-a ili SIDA-u, no može odgoditi oštećenje imunosnog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezane sa SIDA-om.
Czech: Léčbu přípravkem Aptivus by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV-1.
Croatian: Liječenje lijekom Aptivus mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcija HIV-1.
Czech: Studie zkoumala bezpečnost a účinnost přípravku Aptivus a hladiny tohoto léčivého přípravku v krvi pacientů.
Croatian: Ispitivanje je istražilo sigurnost i djelotvornost lijeka Aptivus te koncentracije lijeka u krvi bolesnika.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Aptivus byl vypracován plán řízení rizik.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Aptivus.
Czech: Přípravek Aptivus by měl být používán pouze u pacientů, u kterých nepřipadá v úvahu žádná jiná možnost léčby.
Croatian: Aptivus treba koristiti samo u bolesnika koji nemaju drugih mogućnosti liječenja.
Czech: Přípravek Aptivus se používá k léčbě pacientů ve věku od 2 let infikovaných virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus, který vyvolává syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Croatian: Aptivus se koristi za liječenje bolesnika u dobi od dvije godine i starijih zaraženih virusom humane imunodeficijencije tip 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (SIDA).
Czech: Přípravek Aptivus byl rovněž zkoumán v jedné studii, do které bylo zařazeno 63 dětí ve věku od 2 do 12 let a 52 dospívajících ve věku od 12 do 18 let, z nichž téměř všichni v minulosti užívali léčivé přípravky proti HIV.
Croatian: Aptivus se također ispitivao u jednom ispitivanju koje je obuhvatilo 63 djece u dobi između dvije i 12 godina, i 52 adolescenta u dobi između 12 i 18 godina, pri čemu su skoro svi u prošlosti uzimali terapiju protiv HIV-a.
Czech: Zpomaluje odbourávání tipranaviru, a zvyšuje tak jeho hladiny v krvi.
Croatian: Usporava brzinu razgradnje tipranavira, te tako povisuje koncentraciju tipranavira u krvi.
Czech: Všichni pacienti zahájili léčbu perorálním roztokem, nicméně dospívající pacienti, kteří užívali plnou dávku pro dospělé pacienty, mohli po čtyřech týdnech přejít na tobolky.
Croatian: Svi su bolesnici započeli liječenje oralnom otopinom, no adolescenti koji su uzimali cijelu dozu za odrasle osobe morali su preći na kapsule nakon četiri tjedna.
Czech: Při souhrnném vyhodnocení obou studií na dospělých pacientech reagovalo na léčbu 34 % pacientů užívajících přípravek Aptivus (251 ze 746) ve srovnání s 16 % pacientů, kteří užívali srovnávací inhibitory proteázy (113 ze 737).
Croatian: U dva ispitivanja provedena u odraslih osoba, 34% bolesnika koji su uzimali Aptivus (251 od 746) odgovorilo je na liječenje, u usporedbi sa 16% bolesnika koji su uzimali komparatorske inhibitore proteaze (113 od 737).
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Aptivus.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) ocijenilo lijek da bi donijelo svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Aptivus.
Czech: • léčivé přípravky, které jsou odbourávány stejným způsobem jako přípravek Aptivus nebo ritonavir a při vysokých hladinách v krvi jsou škodlivé.
Croatian: • lijekove koji se razgrađuju na isti način kao Aptivus ili ritonavir te su štetni u slučaju visokih koncentracija u krvi.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Aptivus?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Aptivus?
Czech: Ve studii na dětech a dospívajících byla u 31 % dospívajících pacientů užívajících tobolky (9 z 29) a u 50 % dětí užívajících perorální roztok (31 z 62) po 48 týdnech léčby dosažena a udržena virová zátěž pod 400 kopií/ml.
Croatian: U ispitivanju provedenom u djece i adolescenata, 31% adolescenata koji su uzimali kapsule (9 od 29) i 50% djece koje su uzimali oralnu otopinu (31 od 62) dosegnuli su i zadržali su virusna opterećenja u razini do 400 kopija/ml nakon 48 tjedana.
Czech: Léčivá látka v přípravku Aptivus, tipranavir, je inhibitor proteázy.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Aptivus, tipranavir, je inhibitor proteaze.
Czech: Ačkoliv výbor vyjádřil jisté obavy, pokud jde o návrh studie na dětech a dospívajících, poznamenal, že výsledky této studie podpořily použití tobolek u dospívajících a použití perorálního roztoku u dětí ve věku od 2 do 12 let.
Croatian: Iako je Odbor imao određene razloge za zabrinutost vezanu uz dizajn ispitivanja provedenog u djece i odraslih, Odbor je napomenuo da rezultati podržavaju primjenu kapsula u adolescenata te oralne otopine u djece u starosti između dvije i 12 godina.
Czech: Dostupné informace však nepodporují použití perorálního roztoku u pacientů ve věku od 12 let.
Croatian: No, dostupne informacije ne podržavaju primjenu oralne otopine u bolesnika u dobi od 12 godina ili starijih.
Czech: Obě studie srovnávaly účinky přípravku Aptivus s účinky jiného inhibitoru proteázy, který byl zvolen na základě předchozí léčby pacienta a jeho předpokládané reakce na léčbu.
Croatian: Oba su ispitivanja usporedila djelovanje lijeka Aptivus s djelovanjem drugih inhibitora proteaze koji su odabrani na temelju prethodnog liječenja bolesnika i predviđenog odgovora.
Czech: Aptivus je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku tipranavir.
Croatian: Aptivus je lijek koji sadrži djelatnu tvar tipranavir.
Czech: U pacientů užívajících srovnávací léčivé přípravky se pro srovnání jednalo v průměru o nula dní, což znamená, že většina pacientů užívajících tyto léčivé přípravky na léčbu vůbec nereagovala.
Croatian: Ovo je uspoređeno s prosječno nula dana u osoba koje su uzimale komparatorski lijek, što znači da većina bolesnika koja je uzimala komparator nije uopće odgovorila na terapiju.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Aptivus zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku, za lijek Aptivus uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju primjenjivati.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Aptivus naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Aptivus pročitajte u uputama o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Přípravek Aptivus tobolky byl zkoumán ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 483 dospělých, kteří dříve užívali celou řadu různých přípravků k léčbě HIV a nereagovali na stávající kombinaci léčiv, která zahrnovala inhibitor proteázy.
Croatian: Kapsule lijeka Aptivus ispitane su u dva glavna ispitivanja, koja su obuhvatila ukupno 1.483 odraslih osoba koje su u prošlosti primile mnogo različitih lijekova protiv HIV-a, te nisu odgovarali na svoju trenutnu terapijsku kombinaciju uključujući i inhibitor proteaze.
Czech: Další informace o přípravku Aptivus:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Aptivus
Czech: Výbor nicméně dospěl k závěru, že léčivý přípravek by měl být zvážen k použití pouze jako léčba „poslední linie", kdy se předpokládá, že žádné jiné inhibitory proteázy nebudou účinné.
Croatian: No, zaključilo je da lijek treba smatrati „zadnjom linijom" terapije, u slučajevima kada drugi inhibitori proteaze ne djeluju.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Aptivus bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Croatian: Odbor je preporučio da se za lijek Aptivus izda odobrenje za stavljanje lijeka u promet.
Czech: U dospělých jsou nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Aptivus užívaného v kombinaci s ritonavirem (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) průjem a nauzea (pocit na zvracení).
Croatian: U odraslih osoba najčešće nuspojave prilikom uzimanja lijeka Aptivus s ritonavirom (kod više od 1 na 10 osoba) su proljev i mučnina (osjećaj slabosti).
Czech: Ve všech třech studiích pacienti současně užívali ritonavir a kombinaci jiných přípravků k léčbě HIV, které byly zvoleny tak, aby měly co největší šanci snížit hladiny viru HIV v krvi pacientů.
Croatian: U sva tri ispitivanja, bolesnici su također uzimali ritonavir i kombinaciju drugog lijeka protiv HIV-a koji su bili odabrani budući da su imali najbolje izglede za snižavanje koncentracije HIV-a u svojoj krvi.
Czech: Lékaři by měli předepisovat přípravek Aptivus až poté, co prověří, jaké přípravky k léčbě HIV pacient dříve užíval, a po posouzení pravděpodobnosti reakce viru na tento lék.
Croatian: Liječnici trebaju propisivati Aptivus nakon što su provjerili koje je lijekove protiv HIV-a uzimao bolesnik ranije te izglednost da će virus reagirati na lijek.
Czech: Ritonavir je dalším inhibitorem proteázy, který je užíván jako „booster" (látka zvyšující účinek léčby).
Croatian: Ritonavir je drugi inhibitor proteaze koji se koristi kao „booster".
Czech: Přípravek se používá u pacientů, kteří již byli léčeni jiným antivirotikem proti infekci HIV a u nichž mnohé jiné léčivé přípravky stejné třídy jako přípravek Aptivus (inhibitory proteázy) nejsou účinné.
Croatian: Koristi se samo u bolesnika čija je infekcija HIV-om već liječena drugim lijekovima, te u kojih mnogi drugi lijekovi iz iste kategorije kao i Aptivus (inhibitori proteaze) nisu polučili rezultate.
Czech: Co je Aptivus?
Croatian: Što je Aptivus?
Czech: Přípravek Aptivus tobolky užívaný v kombinaci s ritonavirem byl účinnější než srovnávací léčivé přípravky u pacientů, kterým zbývalo jen málo možností úspěšné léčby HIV.
Croatian: Kapsule Aptivus, u kombinaciji s ritonavirom, bile su djelotvornije od komparatorskih lijekova u bolesnika s nekoliko preostalih mogućnosti za uspješnu terapiju HIV-a.
Czech: Přípravek Aptivus užívaný v kombinaci s jinými přípravky k léčbě HIV snižuje množství viru HIV v krvi a udržuje jej na nízké úrovni.
Croatian: Aptivus, koji se uzima u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a, snižava količinu HIV-a u krvi i pomaže pri održavanju niske razine.
Czech: Výbor rovněž rozhodl, že přínosy přípravku Aptivus perorální roztok u dětí ve věku od 2 do 12 let převyšují jeho rizika.
Croatian: Odbor je također zaključio da su koristi oralne otopine lijeka Aptivus veće od rizika za djecu u dobi od dvije do 12 godina.
Czech: Přípravek Aptivus v kombinaci s ritonavirem nesmí být používán u pacientů se středně závažnými až závažnými jaterními potížemi nebo u pacientů, kteří užívají následující léky:
Croatian: Aptivus s ritonavirom ne smije se koristiti u bolesnika s umjerenim do ozbiljnim problemima s jetrom ili osobama koje uzimaju bilo koji od sljedećih lijekova:
Czech: Přípravek Aptivus se používá v kombinaci s nízkou dávkou ritonaviru (jiného přípravku k léčbě HIV) a spolu s dalšími přípravky k léčbě HIV.
Croatian: Aptivus se koristi u kombinaciji s ritonavirom male doze (drugi lijek za liječenje HIV-a) i drugim lijekovima za liječenje HIV-a.
Czech: Jaký přínos přípravku Aptivus byl prokázán v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi lijeka Aptivus dokazane u ispitivanjima?
Czech: • třezalka (bylinný lék používaný při léčbě deprese),
Croatian: • Gospinu travu (biljni pripravak za liječenje depresije);
Czech: Výbor CHMP proto rozhodl, že přínosy přípravku Aptivus tobolky v rámci léčby dospělých a dospívajících ve věku od 12 let převyšují jeho rizika.
Croatian: Stoga, CHMP je odlučio da su koristi kapsula Aptivus veće od njihovog rizika za liječenje odraslih osoba i adolescenata u dobi od 12 godina ili starijih.
Czech: Výbor CHMP poznamenal, že provedené studie podpořily použití přípravku Aptivus tobolky u dospělých.
Croatian: CHMP je zaključio da ispitivanja podržavaju primjenu kapsula Aptivus u odraslih osoba.
Czech: Přípravek Aptivus v kombinaci s ritonavirem nesmí být souběžně s kolchicinem (léčivým přípravek používaných k léčbě dny) podáván pacientům s poškozením ledvin nebo jater.
Croatian: Aptivus s ritonavirom mora se koristiti s kolhicinom (lijekom koji se koristi za liječenje gihta) u bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre.
Czech: Úplný seznam těchto léčivých přípravků je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis ovih lijekova potražite u uputi o lijeku.
Czech: Blokuje enzym nazývaný proteáza, který se podílí na množení viru HIV.
Croatian: Inhibira enzime proteaze koji su uključeni u reprodukciju HIV-a.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Aptivus je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Aptivus, potražite u uputi o lijeku.
Czech: Jak přípravek Aptivus působí?
Croatian: Kako djeluje Aptivus?
Czech: K čemu se přípravek Aptivus používá?
Croatian: Za što se Aptivus koristi?
Czech: Jak byl přípravek Aptivus zkoumán?
Croatian: Kako se Aptivus ispitivao?
Czech: Používá se u těchto dvou skupin pacientů:
Croatian: Primjenjuje se u dvjema skupinama bolesnika:
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v 02-2019.
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u 2. 2019.
Czech: Další informace k přípravku Aranesp jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Croatian: Više informacija o lijeku Aranesp nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Czech: Jeho struktura se od přirozeně tvořeného hormonu nepatrně liší.
Croatian: Strukturom se neznatno razlikuje od prirodnog hormona.
Czech: Měla by být podávána nejnižší možná dávka, která zajišťuje dostatečnou kontrolu příznaků.
Croatian: Treba se primijeniti najniža doza kojom se postiže odgovarajuća kontrola simptoma.
Czech: Aranesp je léčivý přípravek, který se používá k léčbě anémie (nízkého počtu červených krvinek), která vyvolává určité příznaky.
Croatian: Aranesp je lijek kojim se liječi anemija (nizak broj crvenih krvnih stanica) koja uzrokuje simptome.
Czech: Přípravek Aranesp nesmějí užívat pacienti, u nichž není dostatečně kontrolován vysoký krevní tlak.
Croatian: Aranesp se ne smije primjenjivati u bolesnika u kojih je visoki krvni tlak slabo kontroliran.
Czech: Aranesp (darbepoetinum alfa)
Croatian: Aranesp (darbepoetin alfa)
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Aranesp průběžně sledovány.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Aranesp kontinuirano se prate.
Czech: • dospělí a děti s chronickým selháním ledvin (dlouhodobým, postupným zhoršováním schopnosti ledvin správně fungovat),
Croatian: • u odraslih i djece s kroničnim zatajenjem bubrega (dugotrajnim smanjenjem sposobnosti pravilnog rada bubrega)
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Aranesp jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Aranesp pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Aranesp?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Aranesp?
Czech: Díky těmto nepatrným odlišnostem ve struktuře darbepoetin alfa zůstává v těle déle než přirozený erytropoetin.
Croatian: Zbog neznatnih promjena u strukturi darbepoetin se u tijelu sadržava duže nego prirodni eritropoetin.
Czech: Společnost, která přípravek Aranesp dodává na trh, poskytne pacientům a zdravotnickým pracovníkům edukační balíčky, které zahrnují informace o tom, jak si aplikovat injekce přípravku, kontrolní seznam k zaškolení a názornou pomůcku.
Croatian: Tvrtka koja lijek Aranesp stavlja u promet osigurat će bolesnicima i zdravstvenim radnicima komplete za obuku koji sadrže informacije o tome kako samostalno ubrizgati lijek, kontrolni popis za obuku i napravu za demonstraciju primjene.
Czech: Přípravek Aranesp obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 8. června 2001.
Croatian: Lijek Aranesp dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 8. lipnja 2001.
Czech: V případě pacientů se selháním ledvin jsou nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Aranesp (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) přecitlivělost (alergie) a hypertenze (vysoký krevní tlak), zatímco v případě pacientů s nádorovým onemocněním jsou to přecitlivělost a edém (zadržování tekutin).
Croatian: U bolesnika sa zatajenjem bubrega najčešće su nuspojave lijeka Aranesp (koje se mogu javiti u više od 1 u 10 osoba) preosjetljivost (alergija) i hipertenzija (visoki krvni tlak), dok su najčešće nuspojave u osoba oboljelih od raka preosjetljivost i edem (zadržavanje tekućine).
Czech: U pacientů, kteří podstupují chemoterapii nebo trpí ledvinovými potížemi, může být anémie vyvolána nedostatkem hormonu zvaného erytropoetin nebo tím, že tělo na erytropoetin nedostatečně reaguje.
Croatian: Kod bolesnika koji primaju kemoterapiju ili imaju problema s bubrezima anemija može biti prouzročena manjkom hormona eritropoetina ili činjenicom da tijelo ne reagira na eritropoetin na zadovoljavajući način.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Aranesp převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Aranesp nadmašuju s njim povezane rizike te da on može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Czech: Dávka a četnost podávání injekcí závisí na důvodu používání přípravku Aranesp a upravují se na základě pacientovy odpovědi na léčbu s cílem dosáhnout hladin hemoglobinu, které jsou v doporučovaném rozmezí (mezi 10 a 12 gramy na decilitr).
Croatian: Doza i učestalost davanja injekcija ovise o razlogu zbog kojeg se Aranesp primjenjuje te se, ovisno o odgovoru bolesnika, prilagođuju kako bi se postigla razina hemoglobina u preporučenom rasponu (između 10 i 12 grama po decilitru).
Czech: Přípravek Aranesp byl zkoumán také u 124 dětí s chronickým selháním ledvin s cílem ověřit, zda se u nich vstřebává stejným způsobem jako u dospělých.
Croatian: Lijek Aranesp ispitan je i u 124-ero djece s kroničnim zatajenjem bubrega kako bi se provjerilo apsorbira li se na isti način kao u odraslih.
Czech: Další informace o přípravku Aranesp
Croatian: Ostale informacije o lijeku Aranesp
Czech: Více informací o používání přípravku Aranesp naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Aranesp pročitajte u uputi o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Czech: • dospělí, kteří podstupují chemoterapii z důvodu nemyeloidního nádoru (nádorového onemocnění,
Croatian: • u odraslih koji primaju kemoterapiju za nemijeloičnu malignu bolest (rak koji ne potječe iz koštane srži).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Aranesp?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Aranesp?
Czech: Přehled pro přípravek Aranesp a proč byl přípravek registrován v EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Aranesp i zašto je odobren u EU-u
Czech: Ve dvou studiích, do nichž bylo zařazeno 669 pacientů podstupujících chemoterapii, byl přípravek Aranesp účinnější než placebo (neúčinný přípravek), přičemž při podávání přípravku Aranesp vyžadoval transfuzi krve menší počet pacientů.
Croatian: U dvama ispitivanjima kojima je bilo obuhvaćeno 669 bolesnika koji su primali kemoterapiju lijek Aranesp je bio učinkovitiji od placeba (prividnog liječenja).
Czech: Co je přípravek Aranesp a k čemu se používá?
Croatian: Što je Aranesp i za što se primjenjuje?
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou výše uvedených typů anémie.
Croatian: Aranesp se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju navedenih vrsta anemije.
Czech: Přípravek Aranesp je k dispozici ve formě injekční lahvičky, předplněné injekční stříkačky a předplněného pera.
Croatian: Lijek Aranesp dostupan je u bočici, napunjenoj štrcaljki ili napunjenoj brizgalici, u različitim jačinama.
Czech: Přípravek Aranesp obsahuje léčivou látku darbepoetin alfa.
Croatian: Aranesp sadrži djelatnu tvar darbepoetin alfa.
Czech: Přípravek Aranesp byl v rámci zvyšování hladin hemoglobinu a udržování těchto hladin stejně účinný jako lidský rekombinantní erytropoetin, a to jak při podávání ve formě injekce do žíly, tak i pod kůži.
Croatian: Bio je jednako učinkovit kao i rekombinantni ljudski eritropoetin u povišenju razina hemoglobina i zadržavanju viših razina, bez obzira na to je li primijenjen injekcijom u venu ili pod kožu.
Czech: Léčivá látka v přípravku Aranesp, darbepoetin alfa, působí při stimulaci tvorby červených krvinek v kostní dřeni naprosto stejně jako přirozeně tvořený hormon.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Aranesp, darbepoetin alfa, djeluje na potpuno isti način kao prirodni hormon
Czech: Jaké přínosy přípravku Aranesp byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Aranesp utvrđene u ispitivanjima?
Czech: Přípravek Aranesp může po patřičném zaškolení injekčně aplikovat sám pacient nebo osoba, která jej ošetřuje.
Croatian: Aranesp mogu primjenjivati i sami bolesnici ili njihovi njegovatelji ako su prošli odgovarajuću obuku.
Czech: Jak přípravek Aranesp působí?
Croatian: Kako djeluje Aranesp?
Czech: V případě pacientů s chronickým selháním ledvin může být přípravek Aranesp podáván injekcí do žíly nebo pod kůži.
Croatian: Bolesnicima s kroničnim zatajenjem bubrega Aranesp se može ubrizgati u venu ili pod kožu, a onima koji primaju kemoterapiju mora se ubrizgati pod kožu.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Aranesp, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Aranesp također se nalaze u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Czech: Jak se přípravek Aranesp používá?
Croatian: Kako se Aranesp primjenjuje?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Aranesp registrován v EU?
Croatian: Zašto je lijek Aranesp odobren u EU-u?
Czech: Účinnost přípravku Aranesp při léčbě chronického selhání ledvin byla prokázána ve čtyřech studiích, do kterých bylo zařazeno více než 1 200 pacientů.
Croatian: U četirima ispitivanjima kojima je bilo obuhvaćeno više od 1 200 bolesnika lijek Aranesp pokazao se učinkovitim u liječenju kroničnog zatajenja bubrega.
Czech: Důležité: Jehla je uvnitř
Croatian: Važno: Igla se nalazi unutra
Czech: Z důvodu bezpečnosti:
Croatian: Zbog sigurnosti:
Czech: Při závěrečné analýze bylo hlášeno 1 653 úmrtí.
Croatian: U konačnoj analizi prijavljena su 1653 smrtna slučaja.
Czech: Injekce může trvat přibližně 15 sekund.
Croatian: Injiciranje može trajati oko 15 sekundi.
Czech: Uchopit zde
Croatian: Uhvatite ovdje
Czech: Edukační materiál pro zdravotnické pracovníky má obsahovat tyto klíčové prvky:
Croatian: Edukacijski materijal za zdravstvenog radnika treba sadržavati sljedeće ključne elemente:
Czech: • myslíte si, že byste mohla být těhotná;
Croatian: • mislite da biste mogli biti trudni,
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 19. května 2006
Croatian: Datum zadnje obnove odobrenja: 19. svibnja 2006.
Czech: Pravidelně bude sledován také Váš krevní tlak, a to zvláště na začátku léčby.
Croatian: Redovito će biti kontroliran i Vaš krvni tlak, osobito na početku liječenja.
Czech: • Alergické reakce
Croatian: • alergijske reakcije
Czech: 15 sekund
Croatian: 15 sekundi
Czech: Jako součást hodnocení má být uvažován počet retikulocytů.
Croatian: Kao dio procjene treba uzeti u obzir i određivanje broja retikulocita.
Czech: Viz také bod 2.
Croatian: Pogledajte također dio 2.
Czech: Injekci Vám podá zdravotnický pracovník.
Croatian: Injekciju će Vam dati zdravstveni djelatnik.
Czech: 30 minut
Croatian: 30 minuta
Czech: C UVOLNĚTE palec.
Croatian: C OTPUSTITE palac.
Czech: • alkoholový tampón nebo podobný.
Croatian: • vatu natopljenu alkoholom ili slično.