FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den gennemsnitlige tid, inden patienterne døde eller sygdommen forværredes, var 15 måneder ved behandling med Imbruvica, sammenholdt med 6 måneder ved behandling med temsirolimus.
Bulgarian: Времето до настъпване на смърт или влошаване на състоянието на пациентите е средно 15 месеца при Imbruvica спрямо 6 месеца при темсиролимус.
Danish: Det aktive stof i Imbruvica, ibrutinib, virker mod maligne B-lymfocytter (en type hvide blodlegemer).
Bulgarian: Активното вещество в Imbruvica, ибрутиниб, действа срещу раковите В-лимфоцити, вид бели кръвни клетки.
Danish: Ved at blokere Btk nedsætter ibrutinib B-lymfocytternes overlevelse og vandring, så kræftsygdommens udvikling forsinkes.
Bulgarian: Като блокира Btk, ибрутиниб намалява оцеляването и миграцията на В-лимфоцитите и по този начин забавя прогресията на рака.
Danish: Imbruvica kan tages alene, men kan også tages sammen med bendamustin og rituximab eller sammen med obinutuzumab hos visse patienter med kronisk lymfatisk leukæmi og sammen med rituximab hos patienter med Waldenströms makroglobulinæmi.
Bulgarian: Imbruvica може да се приема както самостоятелно, така и в комбинация с бендамустин и ритуксимаб или с обинутузумаб при определени пациенти с ХЛЛ и с ритуксимаб при пациенти с макроглобулинемия на Валденстрьом.
Danish: • mantelcellelymfom hos patienter, hvis sygdom ikke har reageret på tidligere behandling eller er vendt tilbage
Bulgarian: мантелноклетъчен лимфом при пациенти, когато заболяването не се е повлияло от предходно лечение или се е възобновило;
Danish: Under behandling med Imbruvica må patienterne ikke få prikbladet perikum (et plantelægemiddel, der anvendes mod depression og angst).
Bulgarian: Пациентите, лекувани с Imbruvica, не трябва да приемат жълт кантарион (билково лекарство, използвано за лечение на депресия и тревожност).
Danish: Waldenströms makroglobulinæmi
Bulgarian: Макроглобулинемия на Валденстрьом
Danish: • Waldenströms makroglobulinæmi (også kaldet lymfoplasmacytoidt lymfom).
Bulgarian: макроглобулинемия на Валденстрьом (наричана още лимфоплазмацитичен лимфом).
Danish: I et andet studie med 280 patienter sammenlignedes Imbruvica med et andet kræftlægemiddel, temsirolimus.
Bulgarian: Във второ проучване при 280 пациенти от същата категория Imbruvica е сравнен с темсиролимус, друго противораково лекарство.
Danish: • kronisk lymfatisk leukæmi hos både tidligere behandlede og ubehandlede patienter
Bulgarian: • хронична лимфоцитна левкемия (ХЛЛ) при лекувани и нелекувани пациенти;
Danish: Hvordan anvendes Imbruvica?
Bulgarian: Как се използва Imbruvica?
Danish: Det er påvist, at Imbruvica er effektivt til at forsinke sygdomsforværring ved kronisk lymfatisk leukæmi, både hos ubehandlede og tidligere behandlede patienter.
Bulgarian: Показано е, че Imbruvica е ефективен за забавяне на прогресията на хронична лимфоцитна левкемия както при нелекувани пациенти, така и при пациенти, които са били подложени на предходно лечение.
Danish: I et studie med 111 patienter med mantelcellelymfom, der ikke havde reageret på eller var vendt tilbage efter tidligere behandling, oplevede 21 % af de patienter, der fik Imbruvica, fuldstændigt respons (dvs. alle tegn på kræft forsvandt), og 47 % oplevede delvist respons (dvs. patienten fik det bedre, men havde stadig nogle tegn på kræftsygdommen).
Bulgarian: В проучване при 111 пациенти с мантелноклетъчен лимфом, който не се е повлиял от предходно лечение или се е възобновил, при 21 % от пациентите, приемащи Imbruvica, се наблюдава пълен отговор (т.е. изчезване на всички признаци на рака), а при 47 % - частично повлияване (т.е. състоянието на пациентите се е подобрило, но някои признаци на заболяването са се запазили).
Danish: I et hovedstudie med 63 patienter, der tidligere havde fået en anden behandling mod Waldenströms makroglobulinæmi, reagerede 87 % af patienterne på behandling med Imbruvica.
Bulgarian: В едно основно проучване при 63 пациенти, на които е приложено друго лечение за макроглобулинемия на Валденстрьом, заболяването се повлиява от лечението с Imbruvica при 87 % от пациентите.
Danish: I et studie med 578 patienter, hvis sygdom ikke havde reageret på eller var kommet tilbage efter tidligere behandling, blev der observeret død eller tegn på sygdomsforværring hos 19 % (56 ud af 289) af de patienter, der fik Imbruvica sammen med kræftlægemidlerne bendamustin og rituximab, sammenholdt med 63 % (183 ud af 289) af de patienter, der fik bendamustin og rituximab uden Imbruvica.
Bulgarian: В проучване при 578 пациенти, при които заболяването не се е повлияло от предходно лечение или се е възобновило, смърт или признаци на прогресия на рака настъпват при 19 % от пациентите (56 от 289), които са приемали Imbruvica в комбинация с противораковите лекарства бендамустин и ритуксимаб, в сравнение с 63 % (183 от 289) при пациентите, които са приемали бендамустин и ритуксимаб без Imbruvica.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Imbruvica.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Imbruvica, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Danish: En oversigt over Imbruvica, og hvorfor det er godkendt i EU
Bulgarian: Общ преглед на Imbruvica и основания за разрешаване в ЕС
Danish: I et studie med 150 patienter med Waldenströms makroglobulinæmi blev der observeret død eller tegn på progression af kræften hos 19 % af de patienter, der fik Imbruvica og rituximab, sammenholdt med 56 % af de patienter, der kun fik rituximab.
Bulgarian: В проучване, обхващащо 150 пациенти с макроглобулинемия на Валденстрьом, смърт или признаци, че ракът прогресира, настъпват след 26 месеца при 19 % от пациентите, които са приемали Imbruvica в комбинация с ритуксимаб, в сравнение с 56 % от пациентите, които са приемали само ритуксимаб.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Imbruvica?
Bulgarian: Какви ползи от Imbruvica са установени в проучванията?
Danish: I et studie med 229 tidligere ubehandlede patienter var 79 % af de patienter, der fik Imbruvica og obinutuzumab, i live uden sygdomsprogression efter 31 måneder, sammenholdt med 36 % af de patienter, der fik chlorambucil og obinutuzumab.
Bulgarian: В проучване при 229 нелекувани преди това пациенти 79 % от пациентите, лекувани с Imbruvica и обинутузумаб, са живи след 31 месеца, като заболяването не е прогресирало в сравнение с 36 % от пациентите, които са приемали хлорамбуцил и обинутузумаб.
Danish: I et studie med 269 patienter, der ikke var blevet behandlet tidligere, var ca. 90 % af de patienter, der fik Imbruvica, stadig i live uden sygdomsforværring efter 1½ års behandling, sammenholdt med ca. 52 % af de patienter, der fik chlorambucil (et andet kræftlægemiddel).
Bulgarian: В проучване при 269 пациенти, които не са били лекувани преди това, около 90 % от пациентите, получаващи Imbruvica, все още са живи без прогресия на заболяването след 1,5 години на лечение, сравнено с около 52 % от пациентите, получаващи противораково лекарство, наречено хлорамбуцил.
Danish: I et studie med 391 patienter, hvis sygdom ikke havde reageret på eller var kommet tilbage efter tidligere behandling, var 66 % af de patienter, der fik Imbruvica, stadig i live efter et år uden sygdomsforværring, sammenholdt med ca. 6 % af de patienter, der fik ofatumumab (et andet kræftlægemiddel).
Bulgarian: В едно проучване при 391 пациенти със заболяване, което не се е повлияло от предходно лечение или се е възобновило, 66 % от пациентите, получаващи Imbruvica, все още са живи след една година без прогресия на заболяването, сравнено с около 6 % от пациентите, които получават офатумумаб, друго противораково лекарство.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Imbruvica fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Imbruvica, вижте листовката.
Danish: Dette er forventeligt og kan vare i et par måneder.
Bulgarian: Това се очаква и може да продължи няколко месеца.
Danish: Antal tidligere linjer
Bulgarian: Брой предишни линии
Danish: Hvor meget du skal tage
Bulgarian: Колко да приемате
Danish: Komplette blodtal skal monitoreres månedligt.
Bulgarian: Пълната кръвна картина да се наблюдава ежемесечно.
Danish: Langtidssikkerhed
Bulgarian: Дългосрочна безопасност
Danish: Anbefalede modifikationer af dosis er beskrevet nedenfor:
Bulgarian: Препоръчваните корекции на дозата са описани по-долу:
Danish: Endelig analyse efter 65 måneders opfølgning
Bulgarian: Окончателен анализ след 65-месечно проследяване
Danish: Tal med din læge om, hvad dine testresultater betyder.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар какво означават резултатите от изследванията.
Danish: • Fortæl det straks til lægen, hvis du bliver gravid.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар незабавно, ако забременеете.
Danish: Det betyder ikke nødvendigvis, at din blodkræft bliver værre.
Bulgarian: Това не означава непременно, че ракът на кръвта Ви се влошава.
Danish: 48 måneders opfølgning
Bulgarian: 48-месечно проследяване
Danish: Din læge kan justere din dosis.
Bulgarian: Вашият лекар може да коригира дозата.
Danish: CLL og WM
Bulgarian: CLL и WM
Danish: Mekanismen bag blødningsrelaterede hændelser er ikke fuldt afklaret.
Bulgarian: Механизмът на събитията, свързани с кървене, не е напълно изяснен.
Danish: Det skyldes, at medicinen ikke er undersøgt hos disse aldersgrupper.
Bulgarian: Това е така, защото не е проучен при тези възрастови групи.
Danish: DOR lå fra 3,9 til 24,2+ måneder.
Bulgarian: DOR е от 3,9 до 24,2+ месеца.
Danish: Gentagne CT-scanninger kræves for at bekræfte respons.
Bulgarian: Повторно КТ скениране, необходимо за потвърждаване на отговора.
Danish: Følgende bivirkninger blev set i 13-ugers studier med rotter og hunde.
Bulgarian: Следните нежелани ефекти са наблюдавани в проучвания с продължителност 13 седмици при плъхове и кучета.
Danish: Hyppighed (Alle grader)
Bulgarian: Честота (Всички степени)
Danish: Lægemidlet anvendes til behandling af følgende former for blodkræft hos voksne:
Bulgarian: Използва се за лечение на следните видове рак на кръвта при възрастни:
Danish: Patienterne skal monitoreres nøje.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани.
Danish: Nogle af disse infektioner er blevet forbundet med hospitalsindlæggelse og dødsfald.
Bulgarian: Някои от тези инфекции са свързани с хоспитализация и смърт.
Danish: Anvend efter lægens anvisninger.
Bulgarian: Прилагайте според указанията на Вашия лекар.
Danish: Rai-stadie 0/I/II
Bulgarian: Стадий по Rai 0/I/II
Danish: Der foreligger ingen kliniske data vedrørende denne interaktion.
Bulgarian: Липсват клинични данни за това взаимодействие.
Danish: IMBRUVICA skal tilbageholdes mindst 3 til 7 dage før og efter operation, afhængigt af typen af operation og risikoen for blødning.
Bulgarian: Приемът на IMBRUVICA трябва бъде преустановен най-малко 3 до 7 дни преди и след операция, в зависимост от вида на операцията и риска от кървене.
Danish: Din læge vil kontrollere dine blodtal før eller under behandlingen, og i sjældne tilfælde kan det blive nødvendigt at give dig anden medicin.
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява кръвната картина преди или по време на лечението и в редки случаи може да се наложи да Ви предпише друго лекарство.
Danish: Behandling med dette lægemiddel bør indledes og monitoreres af en læge, der har erfaring med brug af lægemidler mod cancer.
Bulgarian: Лечението с този лекарствен продукт трябва да се започне и да се проследява от лекар с опит в прилагането на противоракови лекарствени продукти.
Danish: Når du tager en tablet, skal du udfylde ugedagen eller datoen i det angivne felt.
Bulgarian: Когато приемате таблетка, попълнете деня от седмицата или датата в предоставеното място.
Danish: Halveringstiden for ibrutinib er 4 til 13 timer.
Bulgarian: Полуживотът на ибрутиниб е от 4 до 13 часа.
Danish: IMBRUVICAs sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen 0 til 18 år er ikke klarlagt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на IMBRUVICA при деца и юноши на възраст от 0 до 18 години не са установени.
Danish: Det betyder, at du skal fortælle det til lægen, hvis du tager anden medicin, der kan øge din risiko for blødning.
Bulgarian: Това означава, че Вие трябва да кажете на Вашия лекар, ако приемате други лекарства, които увеличават риска от кървене.
Danish: p < 0,005 for OS.
Bulgarian: p < 0,005 за OS.
Danish: Total (N = 63)
Bulgarian: Общо (N = 63)
Danish: • Hvis du har haft eller muligvis nu har en hepatitis B-infektion.
Bulgarian: ако някога сте имали или е възможно да имате инфекция с хепатит
Danish: p-værdien forbundet med responsraten var < 0,0001.
Bulgarian: p-стойността, свързана с честотата на отговор, е <0,0001.
Danish: Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Danish: Det skyldes, at dette kan øge mængden af IMBRUVICA i dit blod.
Bulgarian: Това е така, защото това може да увеличи количеството на IMBRUVICA в кръвта.
Danish: Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, naturlægemidler og kosttilskud.
Bulgarian: Това включва и лекарства, отпускани без рецепта, билкови лекарства и хранителни добавки.
Danish: Derfor er det ikke nødvendig med forholdsregler for patienter med forskellige CYP2D6-genotyper.
Bulgarian: Следователно, не са необходими предпазни мерки при пациенти с различни CYP2D6 генотипове.
Danish: Median DOR blev ikke nået.
Bulgarian: Медианата на DOR не е достигната.
Danish: Alle patienter vil blive undersøgt grundigt af deres læge for tegn på en sådan infektion, før behandlingen påbegyndes.
Bulgarian: Пациентите ще бъдат внимателно проверени от лекаря си за признаци на тази инфекция преди началото на лечението.
Danish: Ikke nået
Bulgarian: Не е достигната
Danish: Tabel 10: ORR og DOR hos patienter med WM
Bulgarian: Таблица 10: ORR и DOR при пациенти с WM
Danish: ORR (%) p-værdi p < 0,0001
Bulgarian: ORR (%) p-стойност p < 0,0001
Danish: Dihydrodiol-metabolitten og andre metabolitter er P-gp-substrater.
Bulgarian: Дихидродиоловият метаболит и други метаболити са P-gp субстрати.
Danish: LLT-term (Lower Level Term) brugt til valget.
Bulgarian: Използван е терминът за по-ниско ниво (LLT).
Danish: Alle PR'er blev opnået; p < 0,0001 for ORR.
Bulgarian: Всички постигнати PR; p < 0,0001 за ORR.
Danish: Tag tabletterne og denne indlægsseddel med dig.
Bulgarian: Вземете таблетките и тази листовка с Вас.
Danish: Denne observerede lymfocytose er en farmakodynamisk effekt og bør ikke anses for progressiv sygdom i fravær af andre kliniske fund.
Bulgarian: Наблюдаваната лимфоцитоза е фармакодинамичен ефект и не следва да се счита за прогресиращо заболяване при липса на други клинични находки.
Danish: Tilsyneladende clearance (CL/F) er ca. 1.000 l/t.
Bulgarian: Привидният клирънс (CL/F) е приблизително 1 000 l/h.
Danish: Alle gastrointestinale, lymfoide og knoglerelaterede fund blev afhjulpet efter restitutionsperioder på 6-13 uger.
Bulgarian: Всички стомашно-чревни, лимфоидни и костни находки са обратими след период на възстановяване от 6-13 седмици.
Danish: Det medvirker også til, at kræften forværres langsommere.
Bulgarian: Той също така забавя влошаването на раковото заболяване.
Danish: IMBRUVICA bør ikke anvendes til børn og unge.
Bulgarian: IMBRUVICA не трябва да се използва при деца и юноши.
Danish: Fortæl det til en læge med det samme, hvis du oplever nogen af følgende bivirkninger:
Bulgarian: Кажете на лекар веднага, ако забележите някоя от следните нежелани реакции:
Danish: Det vides ikke på nuværende tidspunkt, om ibrutinib kan reducere effekten af hormonale kontraceptiva, og kvinder, som anvender hormonale kontraceptiva, bør derfor tillige benytte en barrieremetode.
Bulgarian: Понастоящем не е известно дали ибрутиниб може да намали ефективността на хормоналните контрацептиви и по тази причина жени, използващи хормонални контрацептиви, трябва да добавят бариерен контрацептивен метод.
Danish: • hvis du har forhøjet blodtryk
Bulgarian: ако имате високо кръвно налягане
Danish: Hydrering skal opretholdes, og serumkreatinin monitoreres regelmæssigt.
Bulgarian: Трябва да се поддържа хидратиране и да се проследяват периодично нивата на серумния креатинин.
Danish: • hvis du har gennemgået en operation for nylig, især hvis dette kan have betydning for, hvordan din mave eller dine tarme absorberer mad eller medicin
Bulgarian: ако наскоро сте имали някаква операция, особено ако това може да повлияе на начина, по който усвоявате храна или лекарства през стомаха или червата
Danish: Der blev rekrutteret 269 patienter med CLL til studiet.
Bulgarian: Проучването включва 269 пациенти с CLL.
Danish: C]-ibrutinib til raske forsøgspersoner blev ca. 90 % af radioaktiviteten udskilt inden for 168 timer, hvor størstedelen (80 %) blev udskilt i fæces og < 10 % i urin.
Bulgarian: C]-ибрутиниб при здрави индивиди, приблизително 90% от радиоактивността се екскретира в рамките на 168 часа, като по-голямата част (80%) се отделя в изпражненията и < 10% в урината.
Danish: Milde induktorer kan anvendes samtidigt med IMBRUVICA, men patienterne skal monitoreres for potentielt manglende effekt.
Bulgarian: Леките индуктори могат да бъдат използвани едновременно с IMBRUVICA, обаче, пациентите трябва да бъдат наблюдавани за потенциална липса на ефикасност.
Danish: Monitorer for tegn og symptomer på blødning.
Bulgarian: Наблюдавайте за признаци и симптоми на кървене.
Danish: IMBRUVICA påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Bulgarian: IMBRUVICA повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Danish: 45 % af patienterne var behandlingsnaive, og 55 % af patienterne var tidligere behandlet.
Bulgarian: Четиридесет и пет процента от пациентите не са лекувани досега, а 55% от пациентите са лекувани преди това.
Danish: Der blev ikke nået en maksimal tålt dosis i fase 1-studiet, hvor patienterne fik op til 12,5 mg/kg/dag (1.400 mg/dag).
Bulgarian: Не е достигната максималната поносима доза в проучване фаза 1, в което пациентите са получили до 12,5 mg/kg/ден (1 400 mg/дневно).
Danish: Bivirkninger, som medførte dosisreduktion, forekom hos ca. 7 % af patienterne.
Bulgarian: Нежелани реакции, довели до намаляване на дозата са наблюдавани при приблизително 7% от пациентите.
Danish: Pankreatiske fund blev delvis afhjulpet under sammenlignelige perioder med revertering.
Bulgarian: Находките в панкреаса са частично обратими по време на съпоставими периоди на възстановяване.
Danish: Transitorisk iskæmisk attak Iskæmisk slagtilfælde a,#
Bulgarian: Преходна исхемична атака Исхемичен инсулт a, #
Danish: Hvis du har taget for meget IMBRUVICA, skal du tale med en læge eller tage på hospitalet med det samme.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза IMBRUVICA, говорете с лекар или отидете в болница веднага.
Danish: Du kan føle dig træt eller svimmel, efter at du har taget IMBRUVICA, og det kan påvirke din evne til at køre eller anvende værktøj eller maskiner.
Bulgarian: Вие може да се чувствате уморени или замаяни след прием на IMBRUVICA, което може да окаже влияние върху способността Ви да шофирате или да работите с инструменти или машини.
Danish: Af de 1.200 patienter, som blev behandlet med IMBRUVICA, var 64 % 65 år eller ældre.
Bulgarian: От 1 200 пациенти, лекувани с IMBRUVICA, 64% са на 65-годишна възраст или по-възрастни.
Danish: • en stigning i antallet eller andelen af hvide blodlegemer påvist i blodprøver
Bulgarian: • увеличаване на броя или съотношението на белите кръвни клетки, показано в кръвните изследвания
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen ved steady state (Vd, ss/F) var cirka 10.000 l.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение при стационарно състояние (Vd,ss/F) е приблизително 10 000 l.
Danish: Alle patienter fik BR i maksimalt seks 28-dages serier.
Bulgarian: Всички пациенти получават BR за максимален срок от шест 28-дневни цикъла.
Danish: Den første dosis obinutuzumab blev opdelt mellem dag 1 (100 mg) og dag 2 (900 mg).
Bulgarian: Първата доза обинутузумаб е разделена между ден 1 (100 mg) и ден 2 (900 mg).
Danish: Tag kapslerne og denne indlægsseddel med dig.
Bulgarian: Вземете капсулите и тази листовка с Вас.
Danish: Hyppighed beregnet ud fra kliniske studier med monoterapi.
Bulgarian: Честота, изчислена от клинични проучвания за монотерапия.
Danish: ORR inklusive PR med lymfocytose var 70,6 %.
Bulgarian: ORR, включително PR с лимфоцитоза, е 70,6%.
Danish: Mediantid til respons var 1,9 måneder.
Bulgarian: Медианата на времето за отговор е 1,9 месеца.
Danish: Ved at blokere dette protein er IMBRUVICA med til at dræbe og reducere antallet af kræftceller.
Bulgarian: Като блокира този протеин, IMBRUVICA помага да се убият раковите клетки и да се намали броят им.
Danish: Bedste samlede respons (%) CR
Bulgarian: Най-добър общ отговор (%) CR
Danish: Dette studies primære endepunkt var investigatorvurderet samlet responsrate (ORR).
Bulgarian: Първичната крайна точка при това проучване е оценената от изследователя степен на общ отговор (overall response rate, ORR).
Danish: Ibrutinib har minimal renal clearance; udskillelse af metabolitter i urinen er < 10 % af dosis.
Bulgarian: Ибрутиниб има минимален бъбречен клирънс; уринната екскреция на метаболитите е < 10% от дозата.
Danish: Involvering af CYP2D6 i metaboliseringen af ibrutinib er tilsyneladende minimal.
Bulgarian: Изглежда участието на CYP2D6 в метаболизма на ибрутиниб е минимално.
Danish: Patienter, der tager mere end den anbefalede dosis, skal monitoreres nøje og gives relevant understøttende behandling.
Bulgarian: Пациентите, които погълнат повече от препоръчителната доза трябва да бъдат стриктно мониторирани и да им бъде назначено подходящо поддържащо лечение.
Danish: • næseblod, små røde eller lilla pletter, der skyldes blødning under huden
Bulgarian: кървене от носа, малки червени или лилави петна, в резултат от кървене под кожата
Danish: Ingen specifik dosisjustering er påkrævet for ældre patienter (i alderen ≥ 65 år).
Bulgarian: Не е необходимо специално адаптиране на дозата при пациенти в старческа възраст (≥ 65 години).
Danish: Med en median opfølgningstid i studiet på 34 måneder (interval: 8,6+ til 37,7 måneder), blev medianvarigheden for respons ikke nået.
Bulgarian: При медиана на времето на проследяване по време на проучването 34 месеца (диапазон, 8,6+ до 37,7 месеца) медианата на продължителност на отговора не е достигната.
Danish: Der findes intet specifikt antidot til IMBRUVICA.
Bulgarian: Няма специфичен антидот за IMBRUVICA.
Danish: Eksponering for ibrutinib øges med doser op til 840 mg.
Bulgarian: Експозицията на ибрутиниб се увеличава с дози до 840 mg.
Danish: Fortæl det også til lægen, hvis du tager nogen af følgende lægemidler - virkningen af IMBRUVICA eller andre lægemidler kan blive påvirket, hvis du tager IMBRUVICA sammen med et eller flere af følgende lægemidler:
Bulgarian: Също така кажете на Вашия лекар, ако приемате някое от изброените лекарстваЕфектите на IMBRUVICA или други лекарства могат да бъдат повлияни, ако приемате IMBRUVICA заедно с някое от следните лекарства:
Danish: IMBRUVICA skal indtages oralt en gang dagligt med et glas vand på omtrent samme tidspunkt på dagen.
Bulgarian: IMBRUVICA трябва да се прилага перорално веднъж дневно с чаша вода приблизително по едно и също време всеки ден.
Danish: • medicin mod depression - nefazodon
Bulgarian: лекарства за лечение на депресия - нефазодон
Danish: Åbn pakningen, og tryk en tablet ud på den anden side.
Bulgarian: Избутайте таблетката от другата страна.
Danish: Hvis der er mistanke om PML, skal passende diagnostiske undersøgelser iværksættes og behandlingen afbrydes, indtil PML er udelukket.
Bulgarian: Ако се подозира ПМЛ, трябва да бъдат предприети подходящи диагностични оценки и лечението да се преустанови, докато се изключи ПМЛ.
Danish: Ibrutinib absorberes hurtigt efter oral administration, med en median Tmax på 1 til 2 timer.
Bulgarian: Ибрутиниб се абсорбира бързо след перорално приложение със средно Tmax от 1 до 2 часа.
Danish: Median DOR (CR+PR) (måneder)
Bulgarian: Медиана на DOR (CR+PR) (месеци)
Danish: Meget almindelig Artralgi Muskelspasmer Muskuloskeletale smerter*
Bulgarian: Много чести Артралгия Мускулни спазми Мускулно-скелетна болка*
Danish: N i risiko
Bulgarian: Коефициент на риск