FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva manje često*
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Croatian: U bolesnika liječenih ivabradinom najmanje godinu dana (n= 713) zabilježeno je održano smanjenje srčane frekvencije.
Bulgarian: Трайно понижение на сърдечната честота е е наблюдавано при пациенти, лекувани с ивабрадин в продължение на най-малко една година (n = 713).
Croatian: Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu ivabradina s kardiovaskularnim i ostalim lijekovima koji produljuju QT-interval jer se produljenje QT-intervala može pogoršati uslijed usporavanja srčane frekvencije.
Bulgarian: Едновременната употреба на сърдечносъдови и не-сърдечносъдови лекарствени продукти, удължаващи QT с ивабрадин трябва да се избягва, тъй като удължаването на QT може да екзацербира при забавяне на сърдечната честота.
Croatian: Ispitivanja specifičnih interakcija između lijekova pokazala su da sljedeći lijekovi nemaju klinički značajnog učinka na farmakokinetiku i farmakodinamiku ivabradina: inhibitori protonske pumpe (omeprazol, lanzoprazol), sildenafil, inhibitori HMG-CoA reduktaze (simvastatin), dihidropiridinski blokatori kalcijevih kanala (amlodipin, lacidipin), digoksin i varfarin.
Bulgarian: Специфични проучвания за лекарствени взаимодействия не са показали значим ефект на следните лекарствени продукти върху фармакокинетиката и фармакодинамиката на ивабрадин: инхибитори на протонната помпа (омепразол, ланзопразол), силденафил, инхибитори на HMG CoA редуктазата (симвастатин), дихидропиридинови калциеви антагонисти (амлодипин, ласидипин), дигоксин и варфарин.
Croatian: Smanjenje primarne mjere ishoda zabilježeno je dosljedno bez obzira na spol, NYHA stupanj, zatajivanje srca ishemijske ili neishemijske etiologije te šećernu bolest ili hipertenziju u anamnezi.
Bulgarian: Намаляването в първичната крайна точка е наблюдавано постоянно, независимо от пол, клас по NYHA, исхемична или не-исхемична етиология на сърдечната недостатъчност и анамнеза за придружаващ диабет или хипертония.
Croatian: Početna doza ivabradina u bolesnika mlađih od 75 godina ne smije prelaziti 5 mg dvaput na dan.
Bulgarian: Началната доза на ивабрадин не трябва да превишава 5 mg два пъти дневно при пациенти под 75 годишна възраст.
Croatian: Doziranje Za različite doze dostupne su filmom obložene tablete koje sadrže 5 mg i 7,5 mg ivabradina.
Bulgarian: За различните дози се предлагат филмирани таблетки, съдържащи 5 mg и 7,5 mg ивабрадин.
Croatian: Nemojte uzimati Ivabradine Zentiva ako ste trudni ili planirate imati dijete (pogledajte dio „Nemojte uzimati Ivabradine Zentiva").
Bulgarian: Не приемайте Ивабрадин Zentiva, ако сте бременна или планирате бременност (вижте "Не приемайте Ивабрадин Zentiva").
Croatian: Tijekom liječenja ivabradinom treba ograničiti uzimanje gospine trave.
Bulgarian: По време на лечение с ивабрадин, приемът на жълт кантарион трябва да бъде ограничен.
Croatian: Liječenje se mora prekinuti ako srčana frekvencija ostaje ispod 50/min ili ako simptomi bradikardije ne prolaze (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Лечението трябва да се преустанови, ако сърдечната честота остава под 50 удара в минута или симптомите на брадикардията персистират (вж. точка 4.4).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s blagim oštećenjem jetrene funkcije.
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата при пациенти с леко чернодробно увреждане.
Croatian: − ako imate simptome fibrilacije atrija (neuobičajeno visok puls u mirovanju [iznad 110 otkucaja u minuti] ili nepravilan puls bez vidljivog uzroka, što otežava njegovo mjerenje)
Bulgarian: - Ако страдате от симптоми на предсърдно мъждене (необичайно висока честота на пулса в покой (над 110 удара в минута) или неравномерна честота, която се появява без особена причина и се измерва трудно).
Croatian: Jezgra: manitol krospovidon magnezijev stearat
Bulgarian: Кросповидон Магнезиев стеарат
Croatian: − ako Vam je puls u mirovanju prije liječenja prespor (manje od 70 otkucaja u minuti)
Bulgarian: - Ако сърдечната Ви честота преди лечението е твърде забавена (под 70 удара в минута).
Croatian: Kardiovaskularni lijekovi koji produljuju QT-interval (npr. kinidin, dizopiramid, bepridil,
Bulgarian: - Сърдечносъдови лекарствени продукти, удължаващи QT (напр. хинидин, дизопирамид,
Croatian: Ako se ta kombinacija čini neophodnom, potrebno je pažljivo pratiti srčanu funkciju (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Ако комбинацията се счита за необходима, тогава се налага чест кардиологичен контрол (вж. точка 4.4).
Croatian: Također, postoji mogućnost interakcije ivabradina sa Ih strujom mrežnice, koja je vrlo slična srčanoj
Bulgarian: Ивабрадин може да взаимодейства и с електрическия Ih поток в ретината, който е много сходен със сърдечния If.
Croatian: Približno 70% ivabradina veže se za proteine plazme, a volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže iznosi blizu 100 litara u bolesnika.
Bulgarian: Ивабрадин е приблизително 70% свързан с плазмените белтъци и стационарният обем на разпределение при пациенти е близък до 100 l.
Croatian: Istodobna primjena snažnih inhibitora CYP3A4, kao što su azolni antimikotici (ketokonazol, itrakonazol), makrolidni antibiotici (klaritromicin, peroralni eritromicin, jozamicin, telitromicin), inhibitori proteaze HIV-a (nelfinavir, ritonavir) i nefazodon je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Bulgarian: Едновременната употреба на мощни инхибитори на CYP3A4, като азолови антимикотици (кетоконазол, итраконазол), макролидни антибиотици (кларитромицин, еритромицин перорално, йозамицин, телитромицин), HIV-протеазни инхибитори (нелфинавир, ритонавир) и нефазодон е противопоказано (вж. раздел 4.3).
Croatian: Treba izbjegavati primjenu ivabradina u bolesnika s QT-sindromom ili onih koji se liječe lijekovima koji produljuju QT-interval (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: QT синдром или лекувани с лекарствени продукти, удължаващи QT интервала, трябва да се избягва (вж. точка 4.5).
Croatian: Ako je srčana frekvencija stalno iznad 60 otkucaja u minuti u mirovanju, doza se može titrirati na sljedeću višu dozu u bolesnika koji uzimaju 2,5 mg dvaput na dan ili 5 mg dvaput na dan.
Bulgarian: Ако сърдечната честота се повиши трайно над 60 удара в минута в покой, дозата може да се титрира до следващата по-висока доза при пациенти, приемащи 2,5 mg два пъти дневно или 5 mg два пъти дневно.
Croatian: Kao glavni aktivni metabolit u ljudi identificiran je N-desmetilirani derivat ivabradina.
Bulgarian: N-дезметилираният дериват на ивабрадин е идентифициран като главен активен метаболит при човека.
Croatian: Ispitivanje nije pokazalo razliku u stopi primarne kompozitne mjere ishoda u skupini liječenoj ivabradinom u odnosu na onu koja je primala placebo (relativan rizik ivabradin:placebo = 1,08; p = 0,197).
Bulgarian: Проучването не показва разлика в процента при първичната съставна крайна точка (PCE) в групата на пациентите, лекувани с ивабрадин, в сравнение с плацебо групата (относителен риск ивабрадин/плацебо 1,08, р=0,197).
Croatian: − Trudnoća, dojenje i žene reproduktivne dobi koje ne koriste odgovarajuće kontracepcijske mjere
Bulgarian: - Бременност, кърмене и жени с детероден потенциал, които не използват подходящи контрацептивни мерки (вж. точка 4.6).
Croatian: − ako imate blago ili umjereno snižen krvni tlak
Bulgarian: - Ако страдате от леко до умерено понижено кръвно налягане.
Croatian: Ispitivanje nije pokazalo razlike u primarnom kompozitnom ishodu između skupine liječene ivabradinom i one koja je primala placebo (relativan rizik ivabradin:placebo = 1,00; p = 0,945).
Bulgarian: Проучването не показва разлика в процента при първичния комбиниран краен резултат в групата на пациентите, лекувани с ивабрадин в сравнение с плацебо групата (релативен риск ивабрадин:плацебо 1,00, р=0,945).
Croatian: Primijećen je značajan učinak na primarnu kompozitnu mjeru ishoda u cjelokupnoj skupini bolesnika koji su primali beta-blokatore (omjer hazarda: 0,85, 95% CI [0,76; 0,94]).
Bulgarian: Наблюдаван е значителен ефект върху първичната съставна крайна точка, при общата група пациенти, получаващи лечение с бета-блокери (коефициент на риска:
Croatian: Zabilježeno je značajno poboljšanje NYHA stupnja kod posljednje zabilježene vrijednosti: poboljšanje je zabilježeno u 887 (28%) bolesnika liječenih ivabradinom naspram 776 (24%) bolesnika koji su primali placebo (p = 0,001).
Bulgarian: 887 (28%) от пациентите на ивабрадин са имали подобрение, в сравнение със 776 (24%) от пациентите на плацебо (p = 0,001).
Croatian: Nekardiovaskularni lijekovi koji produljuju QT-interval (npr. pimozid, ziprasidon, sertindol,
Bulgarian: - Не-сърдечносъдови лекарствени продукти, удължаващи QT (напр. пимозид, зипрасидон,
Croatian: Nemojte uzimati Ivabradine Zentiva
Bulgarian: Не приемайте Ивабрадин Zentiva
Croatian: Primarna kompozitna mjera ishoda Sastavnice kompozitne mjere ishoda: - smrt zbog kardiovaskularnih uzroka - hospitalizacija zbog pogoršanja zatajivanja srca Ostale sekundarne mjere ishoda - smrt zbog bilo kojeg uzroka - smrt zbog zatajivanja srca - hospitalizacija zbog bilo kojeg uzroka - hospitalizacija zbog kardiovaskularnih uzroka
Bulgarian: - Смърт поради СН - Хоспитализация поради всякаква причина - Хоспитализация поради сърдечносъдови причини
Croatian: Kontraindicirana je istodobna primjena ivabradina s blokatorima kalcijevih kanala koji usporavaju srčanu frekvenciju, kao što su verapamil ili diltiazem (vidjeti dijelove 4.3 i 4.5).
Bulgarian: Едновременната употреба на ивабрадин с калциеви антагонисти, намаляващи сърдечната честота като верапамил или дилтиазем е противопоказана (вж. точки 4.3 и 4.5).
Croatian: Ivabradine Zentiva 7,5 mg filmom obložene tablete su okrugle bijele do bjelkaste tablete promjera 7,1 mm.
Bulgarian: Ивабрадин Zentiva 7,5 mg филмирани таблетки са бели до почти бели кръгли таблетки с диаметър 7,1 mm.
Croatian: Potreban je oprez u bolesnika koji imaju retinitis pigmentosa.
Bulgarian: При пациенти с пигментозен ретинит е необходимо повишено внимание.
Croatian: sinkopa, potencijalno povezana s bradikardijom
Bulgarian: Синкоп, вероятно свързан с брадикардия
Croatian: Najčešći simptom angine je bol ili nelagoda u prsnom košu.
Bulgarian: Най-честият симптом на стенокардията е гръдната болка или дискомфорт.
Croatian: makrolidne antibiotike (kao što su jozamicin, klaritromicin, telitromicin ili eritromicin koji se uzima kroz usta), lijekove za liječenje infekcije HIV-om (kao što su nelfinavir, ritonavir),
Bulgarian: итраконазол), макролидни антибиотици (като йозамицин, кларитромицин, телитромицин или еритромицин, даван през устата), лекарства за лечение на инфекции с вируса на СПИН
Croatian: Sniženje srčane frekvencije za 20%, bez bradikardije, postignuto je tijekom razdoblja titracije doze od 2 do 8 tjedana u 69,9% bolesnika koji su primali ivabradin u usporedbi s 12,2% bolesnika u skupini koja je primala placebo (omjer izgleda: E = 17,24, 95% CI [5,91; 50,30]).
Bulgarian: При 69,9% от пациентите в групата на ивабрадин е постигнато намаляване на сърдечната честота с 20% без брадикардия, спрямо 12,2% в плацебо групата по време на периода на титриране от 2 до 8 седмици (съотношение на шансовете: E=17,24, 95% CI [5,91 ; 50,30]).
Croatian: Bolesnici koji se liječe ivabradinom imaju povećan rizik od razvoja fibrilacije atrija (vidjeti dio 4.8).
Bulgarian: При пациенти, лекувани с ивабрадин, рискът от развитие на предсърдно мъждене е повишен (вж. точка 4.8).
Croatian: Početna doza bila je 0,02 mg/kg dvaput na dan u dobnoj podskupini od 6 - 12 mjeseci; 0,05 mg/kg dvaput na dan u dobnim podskupinama starosti 1 - 3 godine i 3 - 18 godina s tjelesnom težinom < 40 kg te 2,5 mg/kg dvaput na dan u podskupini starosti 3 - 18 godina s tjelesnom težinom ≥ 40 kg.
Bulgarian: Началната доза е 0,02 mg/kg два пъти дневно във възрастовата подгрупа [6 - 12] месеца, 0,05 mg/kg, два пъти дневно при [1 - 3] години и [3 - 18] години <40 kg, и 2,5 mg два пъти дневно при [3 - 18] години и ≥ 40 kg.
Croatian: U randomiziranom, placebom kontroliranom ispitivanju provedenom sa 725 bolesnika, primjena ivabradina uz postojeću terapiju amlodipinom u dozi od 10 mg jedanput na dan nije povećala djelotvornost pri najnižoj koncentraciji lijeka (12 sati nakon peroralne primjene), dok je pri vršnoj koncentraciji (3 - 4 sata nakon peroralne primjene) uočena dodatna djelotvornost.
Bulgarian: В рандомизирано плацебо-контролирано проучване със 725 пациенти, ивабрадин не е показал поголяма ефикасност след прибавяне към амлодипин 10 mg веднъж дневно при минимума на лекарствената активност (12 часа след перорален прием), но е наблюдавана по-голяма ефикасност при пика (3-4 часа след перорален прием).
Croatian: 14 filmom obloženih tableta 28 filmom obloženih tableta 56 filmom obloženih tableta 84 filmom obložene tablete 98 filmom obloženih tableta 100 filmom obloženih tableta 112 filmom obloženih tableta
Bulgarian: 28 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки 84 филмирани таблетки
Croatian: • cisaprid (lijek za gastroezofagealni refluks)
Bulgarian: Цизаприд (срещу гастро-езофагеален рефлукс).
Croatian: Sinusatrijski blok
Bulgarian: АV блок
Croatian: Kako čuvati Ivabradine Zentiva
Bulgarian: Как да съхранявате Ивабрадин Zentiva
Croatian: − Bolesnici s ugrađenim elektrostimulatorom (broj otkucaja srca ovisi isključivo o elektrostimulatoru)
Bulgarian: - Зависимост от пейсмейкър (сърдечна честота, определена само от пейсмейкъра).
Croatian: U sekundarnim mjerama ishoda - parametrima testa opterećenja, ivabradin nije pokazao dodatnu djelotvornost pri najnižoj koncentraciji lijeka, dok je pri vršnoj koncentraciji lijeka (3 - 4 sata nakon peroralne primjene ivabradina) uočena dodatna djelotvornost.
Bulgarian: Ивабрадин не е показал допълнителна ефикасност върху вторичните крайни точки на параметрите на стрес-теста при най-ниската лекарствена активност, въпреки че е показал допълнителна ефикасност при пика (3-4 часа след перорален прием).
Croatian: Drugi sastojci u jezgri tablete su: manitol, krospovidon, magnezijev stearat; a u film ovojnici:
Bulgarian: Другите съставки са в ядрото на таблетката: манитол, кросповидон, магнезиев стеарат и във филмовото покритие: хипромелоза, титанов диоксид, макрогол 400, глицерол.
Croatian: Teška insuficijencija jetre
Bulgarian: - Тежка чернодробна недостатъчност.
Croatian: Što Ivabradine Zentiva sadrži
Bulgarian: Какво съдържа Ивабрадин Zentiva
Croatian: diplopija oštećenje vida Poremećaji uha i labirinta manje često vrtoglavica
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта Нечести
Croatian: − ako imate teških jetrenih tegoba
Bulgarian: - Ако имате тежки чернодробни проблеми.
Croatian: PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Ivabradine Zentiva 7,5 mg
Bulgarian: АЗБУКА Ивабрадин Zentiva 7,5 mg
Croatian: Potreban je oprez kada se ivabradin primjenjuje u bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при употреба на ивабрадин при пациенти с умерено чернодробно увреждане.
Croatian: Ako se tijekom liječenja razvije fibrilacija atrija, potrebno je pažljivo ponovno razmotriti omjer koristi i rizika daljnjeg liječenja ivabradinom.
Bulgarian: Ако по време на лечението настъпи предсърдно мъждене, съотношението полза/риск от продължаване на лечението с ивабрадин трябва да се обмисли внимателно.
Croatian: − ako imate teške bubrežne tegobe
Bulgarian: - Ако страдате от тежка бъбречна недостатъчност.
Croatian: Ako tijekom liječenja srčana frekvencija uporno pada ispod 50 otkucaja u minuti (50/min) u mirovanju ili ako u bolesnika nastupe simptomi povezani s bradikardijom, doza se mora titrirati na sljedeću nižu u bolesnika koji primaju 7,5 mg dvaput na dan ili 5 mg dvaput na dan.
Bulgarian: Ако по време на лечението, сърдечната честота се понижи трайно под 50 удара в минута (удара/min) в покой или ако пациентът получи симптоми, свързани с брадикардия, дозата трябва да се титрира с понижаване до следващата по-ниска доза при пациенти, приемащи 7,5 mg два пъти дневно или 5 mg два пъти дневно.
Croatian: Ako tijekom liječenja srčana frekvencija padne ispod 50 otkucaja u minuti (50/min) u mirovanju ili u bolesnika nastupe simptomi povezani s bradikardijom, kao što su omaglica, umor ili hipotenzija, doza se mora titrirati naniže, uključujući najnižu dozu od 2,5 mg dvaput na dan (polovica tablete od 5 mg dvaput na dan).
Bulgarian: Ако по време на лечението, сърдечната честота в покой се понижи под 50 удара в минута (удара/min) или пациентът получи симптоми свързани с брадикардия, като световъртеж, уморяемост или хипотония, дозата трябва да се намали постепенно, включително до най-ниската доза от 2,5 mg два пъти дневно (половин таблетка от 5 mg два пъти дневно).
Croatian: Kada bolesnik upravlja vozilom ili radi sa strojevima u situacijama u kojima su moguće iznenadne promjene intenziteta svjetlosti, osobito tijekom noćne vožnje, treba voditi računa o mogućem nastupu takvih svjetlosnih fenomena.
Bulgarian: Възможната поява на такива светлинни възприятия трябва да се има предвид при шофиране или работа с машини в ситуации, при които може да настъпи внезапна промяна на интензитета на светлината, особено при нощно кормуване.
Croatian: − u odraslih bolesnika koji ne podnose beta-blokatore ili u kojih postoji kontraindikacija za njihovu primjenu ili
Bulgarian: - при възрастни, които имат непоносимост или противопоказание за употреба на бета блокери
Croatian: Liječenje kroničnog zatajivanja srca
Bulgarian: Лечение на хронична сърдечна недостатъчност
Croatian: PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Ivabradine Zentiva 5 mg
Bulgarian: АЗБУКА Ивабрадин Zentiva 5 mg
Croatian: Ako se liječite zbog stabilne angine pektoris
Bulgarian: Ако се лекувате за стабилна стенокардия
Croatian: nefazodon (lijek za liječenje depresije) ili diltiazem, verapamil (za liječenje visokog krvnog tlaka ili angine pektoris)
Bulgarian: (като нелфинавир, ритонавир) или нефазодон (средство за лечение на депресия), или дилтиазем, верапамил (използвани за високо кръвно налягане или стенокардия).
Croatian: U podskupini bolesnika sa srčanom frekvencijom ≥ 75/min (n = 4150) zabilježeno je izraženije smanjenje primarne kompozitne mjere ishoda od 24% (omjer hazarda: 0,76, 95% CI [0,68; 0,85]; p < 0,0001) i ostalih sekundarnih mjera ishoda, uključujući smrt zbog bilo kojeg uzroka (omjer hazarda: 0,83, 95% CI [0,72; 0,96]; p = 0,0109) i smrt zbog kardiovaskularnih uzroka (omjer hazarda: 0,83, 95% CI [0,71; 0,97]; p = 0,0166).
Bulgarian: 0,83, 95% CI [0,72; 0,96], p = 0,0109) и сърдечносъдова смърт (коефициент на риска: 0,83, 95% CI [0,71; 0,97], p = 0,0166).
Croatian: Ako tijekom liječenja srčana frekvencija u mirovanju stalno pada ispod 50 otkucaja u minuti ili ako se u bolesnika pojave simptomi povezani s bradikardijom, kao što su omaglica, umor ili hipotenzija, doza se mora titrirati na sljedeću nižu dozu, a liječenje se mora prekinuti ako frekvencija u mirovanju ostaje ispod 50/min ili ako simptomi bradikardije ne prolaze (vidjeti dio 4.2).
Bulgarian: Ако по време на лечението сърдечната честота в покой се понижи трайно под 50 удара/min или пациентът получи симптоми свързани с брадикардия, като световъртеж, уморяемост или хипотония, дозата трябва да се намали постепенно или лечението да се прекрати, ако сърдечната честота остане трайно под 50 удара/min, или симптомите на брадикардия персистират (вж. точка
Croatian: Kronično zatajivanje srca
Bulgarian: Хронична сърдечна недостатъчност
Croatian: Osobito se javljaju unutar prva
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВО
Croatian: − ako Vam kucanje srca isključivo potiče elektrostimulator (pacemaker)
Bulgarian: - Ако сърдечната Ви честота се определя само от Вашия пейсмейкър.
Croatian: Stoga je ivabradin kontraindiciran tijekom dojenja (vidjeti dio 4.3).
Bulgarian: Поради това, ивабрадин е противопоказан по време на кърмене (вж. точка 4.3).
Croatian: astenija, potencijalno povezana s bradikardijom umor, potencijalno povezan s bradikardijom rijetko*
Bulgarian: Астения, вероятно свързана с брадикардия Умора, вероятно свързана с брадикардия
Croatian: Ivabradine Zentiva 5 mg filmom obložene tablete:
Bulgarian: Ивабрадин Zentiva 5 mg филмирани таблетки:
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava manje često eozinofilija
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система
Croatian: Ako prestanete uzimati Ivabradine Zentiva
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Ивабрадин Zentiva
Croatian: 5 mg ivabradina (u obliku ivabradinklorida) ili 7,5 mg ivabradina (u obliku ivabradinklorida).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg ивабрадин (като хидрохлорид) или 7,5 mg ивабрадин (като хидрохлорид).
Croatian: Vrlo rijetke (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba) − nepravilni otkucaji srca
Bulgarian: Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души)
Croatian: Veličina pakiranja:
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
Croatian: • bepridil (za liječenje angine pektoris)
Bulgarian: Бепридил (за лечение на стенокардия).
Croatian: Kako uzimati Ivabradine Zentiva
Bulgarian: Как да приемате Ивабрадин Zentiva
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Ivabradine Zentiva nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Ивабрадин Zentiva може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: U bolesnika starijih od 75 godina može se primijeniti manja početna doza od 2,5 mg dva puta na dan.
Bulgarian: При пациенти на възраст над 75 години може да се прилага по-ниска начална доза от 2,5 mg два пъти дневно.
Croatian: Preporučena početna doza jest 5 mg dva puta na dan uz obrok, a liječnik je može povećati na 7,5 mg dva puta na dan ili smanjiti na 2,5 mg (pola tablete od 5 mg) dva puta na dan, ovisno o srčanoj frekvenciji i simptomima bolesnika.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 5 mg два пъти дневно с храна, като лекарят може да я увеличи на 7,5 mg два пъти дневно или да я намали на 2,5 mg (половин таблетка от 5 mg) два пъти дневно в зависимост от сърдечната честота и симптомите на пациента.
Croatian: Isto tako, liječnik treba razmisliti o prekidu terapije ako lijek ima samo ograničeni učinak na ublažavanje simptoma ili smanjenje frekvencije srca.
Bulgarian: Освен това лекарят трябва да има предвид спиране на лечението, ако лекарството има само ограничен ефект за намаляване на симптомите или понижаване на сърдечната честота.
Croatian: U slučaju stabilne angine, ti se simptomi pojavljuju tijekom fizičkog napora.
Bulgarian: При стабилната стенокардия симптомите се появяват при физическо усилие.
Croatian: Kada se primjenjuje u bolesnika s anginom, liječenje je potrebno prekinuti ako ne dođe do poboljšanja simptoma nakon tri mjeseca.
Bulgarian: Когато се използва за стенокардия, лечението трябва да бъде спряно, ако няма подобрение на симптомите след 3 месеца.
Croatian: Lijek Ivabradine Zentiva dostupan je u tabletama (od 5 i 7,5 mg) i izdaje se samo na recept.
Bulgarian: Ивабрадин Zentiva се предлага под формата на таблетки (5 и 7,5 mg) и се отпуска по лекарско предписание.
Croatian: Liječenje se mora prekinuti ako se srčana frekvencija stalno smanjuje na razinu nižu od 50 otkucaja u minuti ili ako se nastave simptomi bradikardije (niske srčane frekvencije).
Bulgarian: Лечението трябва да бъде спряно, ако сърдечната честота спадне трайно под 50 удара в минута или ако симптомите на брадикардия (забавена сърдечна честота) продължат.
Croatian: Primjenjuje se u kombinaciji sa standardnom terapijom koja uključuje beta blokatore ili u bolesnika koji se ne mogu liječiti beta blokatorima.
Bulgarian: Използва се в комбинация със стандартна терапия, включваща бета-блокери, или при пациенти, които не могат да бъдат лекувани с бета-блокери.
Croatian: Zentiva je lijek za srce koji se primjenjuje za simptomatsko liječenje kronične stabilne angine (boli u prsima, čeljusti i leđima koja je uzrokovana fizičkim naporom) u odraslih osoba s bolešću koronarnih arterija (bolešću srca koju uzrokuje opstrukcija krvnih žila koje opskrbljuju srčani mišić).
Bulgarian: Ивабрадин Zentiva е лекарство за сърце, което се използва за симптоматично лечение на хронична стабилна стенокардия (болки в гърдите, челюстта и гърба, предизвикани от физическо усилие) при възрастни със заболяване на коронарната артерия (заболяване на сърцето, причинено от запушване на кръвоносните съдове, снабдяващи сърдечния мускул).