FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Obstruction hémodynamiquement significative de la chambre de chasse du ventricule gauche
Slovak: Hemodynamicky významná obštrukcia výtokového traktu ľavej komory (aortálna stenóza,
French: Dans le cadre d'études cliniques contrôlées, les réactions indésirables suivantes ont été rapportées chez ≥ 1% des patients avec l'administration concomitante d'amlodipine plus lisinopril ou avec l'amlodipine et le lisinopril en monothérapies (voir Tableau ci-dessous) :
Slovak: V kontrolovaných klinických skúškach boli hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie v súvislosti so súčasným podaním amlodipínu a lizinoprilu alebo pri monoterapii amlodipínom alebo lizinoprilom u ≥
French: Afin de déterminer la dose d'entretien optimale chez les patients présentant une insuffisance rénale, la recherche de la posologie devra être effectuée chez chaque patient à l'aide des composants individuels lisinopril et amlodipine, avec une étroite surveillance de la fonction rénale.
Slovak: K zisteniu optimálnej udržiavacej dávky u pacientov s poškodením funkcie obličiek, sa musia pacienti individuálne titrovať pri použití jednotlivých zložiek lizinoprilu a amlodipínu pri pozornom sledovaní funkcie obličiek.
French: Lisonorm est indiqué uniquement chez les patients pour lesquels la dose d'entretien optimale de lisinopril et d'amlodipine a été déterminée à 10 mg et 5 mg respectivement (voir rubrique 4.4).
Slovak: Lisonorm je indikovaný iba u pacientov s vytitrovanou optimálnou udržiavacou dávkou lizinoprilu 10 mg a amlodipínu 5 mg (pozri časť 4.4).
French: Lithium : L'élimination du lithium peut être réduite lors de l'administration concomitante d'un IEC et, par conséquent, une surveillance des concentrations sériques de lithium doit être mise en œuvre.
Slovak: Počas súčasného používania ACE inhibítora môže byť znížené vylučovanie lítia, a preto sa musia monitorovať hladiny sérového lítia.
French: La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en deux demi doses égales.
Slovak: Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu na ľahšie prehĺtanie a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky.
French: Dérèglements de l'humeur, angio-œdème (réaction d'hypersensibilité avec gonflement soudain des lèvres, du visage et du cou, ainsi qu'occasionnellement des pieds et des mains ; taux plus élevé d'angio-œdèmes chez les patients de race noire), changement de couleur (bleu pâle suivi d'une rougeur) et/ou engourdissement ou picotement au niveau des doigts ou orteils (phénomène de Raynaud), changements dans les sensations gustatives, fatigue, somnolence ou difficulté à s'endormir, rêves étranges, battements de cœur rapides, écoulement nasal, nausée, mal au ventre ou indigestion, éruption cutanée, démangeaisons, impuissance, lassitude, faiblesse musculaire.
Slovak: Zmeny nálady, angioedém (reakcia precitlivenosti s náhlym opuchom pier, tváre a krku a príležitostne nôh a rúk; u černošských pacientov je vyšší výskyt angioedému než u nečernošských), zmena farby (bledomodrá prechádzajúca do červene) a/alebo znížená citlivosť alebo pálenie v prstoch rúk alebo nôh (Raynaudov fenomén), zmeny v chuti, únava, ospalosť alebo ťažkosti pri zaspávaní, čudné sny, rýchly tlkot srdca, nádcha, nevoľnosť, bolesti žalúdka alebo zažívacie ťažkosti, kožná vyrážka, svrbenie, impotencia (neschopnosť dosiahnuť a udržať erekciu), únava, svalová slabosť.
French: [A compléter selon le pays] [Voir Annexe I - A compléter selon le pays]
Slovak: ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
French: Erythrodermie bulleuse avec épidermolyse, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe.
Slovak: Toxická epidermálna nekrolýza, StevensovJohnsonov syndróm, multiformný erytém, pemfigus, diaforéza.
French: (rétrécissement aortique, cardiomyopathie obstructive), rétrécissement mitral ou choc cardiogénique.
Slovak: hypertrofická kardiomyopatia), mitrálna stenóza alebo kardiogénny šok.
French: • antiacides, employés dans le traitement de l'acidité gastrique
Slovak: • antacidá, používané na liečbu kyslosti žalúdka.
French: Certains patients sous IEC pendant un traitement de désensibilisation au venin d'hyménoptère (ex. : guêpe, abeille) ont parfois eu des réactions anaphylactoïdes.
Slovak: Desenzibilizácia proti jedu včely/osy U pacientov užívajúcich ACE inhibítory počas desenzibilizácie jedom blanokrídlovcov (napr. včely, osy) sa zriedkavo vyskytli anafylaktoidné reakcie.
French: Il est préférable que la déplétion volumique et/ou sodique soit corrigée avant d'entamer le traitement par Lisonorm.
Slovak: Pred začatím liečby Lisonormom sa odporúča korigovať sodíkovú a/alebo objemovú depléciu.
French: Afin de déterminer la dose d'entretien optimale chez les patients âgés, la recherche de la posologie devra être effectuée chez chaque patient individuellement à l'aide de l'association libre lisinopril et amlodipine.
Slovak: Aby sa našla optimálna udržiavacia dávka u starších pacientov, musia sa individuálne titrovať za použitia voľnej kombinácie lizinoprilu a amlodipínu.
French: Des élévations du potassium sérique ont été observées chez certains patients traités par IEC.
Slovak: U niektorých pacientov liečených ACE inhibítormi boli pozorované zvýšené hladiny sérového draslíka.
French: Antidépresseurs tricycliques/antipsychotiques/anesthésiques/narcotiques : L'utilisation concomitante avec les IEC peut entraîner une réduction supplémentaire de la pression sanguine (voir rubrique 4.4).
Slovak: Súčasné podávanie s ACE inhibítormi môže viesť k ďalšiemu zníženiu krvného tlaku (pozri časť 4.4).
French: • Hypersensibilité au lisinopril ou à tout autre inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
Slovak: Precitlivenosť na lizinopril alebo akýkoľvek iný ACE inhibítor.
French: • allopurinol, employé dans le traitement de la goutte
Slovak: • alopurinol, používaný na liečbu dny.
French: Des réactions allergiques (hypersensibilité) peuvent intervenir en cas d'utilisation de Lisonorm.
Slovak: Počas užívania Lisonormu sa môžu rozvinúť reakcie precitlivenosti.
French: Chaque comprimé contient 10 mg de lisinopril (sous forme dihydraté) et 5 mg d'amlodipine (sous forme de bésilate).
Slovak: Každá tableta obsahuje 10 mg lizinoprilu (vo forme dihydrátu lizinoprilu) a 5 mg amlodipínu (vo forme amlodipíniumbesilátu).
French: Effets secondaires fréquents
Slovak: Časté vedľajšie účinky
French: • Hypersensibilité à l'un des excipients.
Slovak: Precitlivenosť na ktorúkoľvek z pomocných látok.
French: L'élimination de l'amlodipine peut être prolongée chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique.
Slovak: U pacientov s poškodenou funkciou pečene môže byť predĺžené vylučovanie amlodipínu.
French: Lisonorm 10mg/5mg 10 mg/5 mg comprimés par voie orale
Slovak: 10 mg/5 mg tablety perorálne lizinopril 10 mg/ amlodipín 5 mg
French: Lisonorm est indiqué uniquement chez les patients pour lesquels la dose d'entretien optimale de lisinopril et d'amlodipine a été déterminée à 10 mg et 5 mg respectivement.
Slovak: Lisonorm je indikovaný iba u pacientov s vytitrovanou optimálnou udržiavacou dávkou lizinoprilu 10 mg a amlodipínu 5 mg.
French: Effets secondaires très rares
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky
French: Lisonorm (voir Annexe I) 10/5 mg comprimés [Voir Annexe I - A compléter selon le pays] lisinopril/amlodipine
Slovak: 10 mg/5 mg tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne] lizinopril/amlodipín
French: COMMENT PRENDRE LISONORM
Slovak: ČO JE LISONORM
French: [Lot]
Slovak: <{e-mail}>
French: (IEC).
Slovak: <{fax}>
French: Afin de déterminer les doses de départ et d'entretien optimales chez les insuffisants rénaux, la recherche de la posologie devra être effectuée chez chaque patient à l'aide des composants individuels lisinopril et amlodipine.
Slovak: K zisteniu optimálnej počiatočnej dávky a udržiavacej dávky u pacientov s renálnym poškodením sa musia pacienti individuálne titrovať za použitia jednotlivých zložiek lizinoprilu a amlodipínu.
French: Vous ne devez pas prendre ce médicament : - si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans Lisonorm - si vous êtes allergique à d'autres IEC (tels qu'énalapril, captopril et ramipril) ou autres inhibiteurs calciques (tels que nifédipine, félodipine ou nimodipine) - si vous avez eu un angio-œdème (symptômes tels que démangeaison, urticaire, respiration sifflante et enflure des mains, gorge, bouche ou paupières), lié ou non à un traitement par IEC - si votre pression sanguine est trop faible (hypotension sévère) - si vous présentez un rétrécissement de l'aorte (sténose aortique), d'une valve cardiaque (rétrécissement mitral), un épaississement du muscle cardiaque (cardiomyopathie obstructive) ou un choc cardiogénique (insuffisance de l'apport sanguin aux tissus) - si vous présentez un angor instable (à l'exception de l'angor de Prinzmetal) - si vous avez eu une crise cardiaque (infarctus du myocarde) au cours des 28 derniers jours - si vous êtes enceinte ou pensez l'être - si vous allaitez
Slovak: Tento liek nesmiete užívať: - keď ste alergický (precitlivený) na liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Lisonormu - keď ste alergický na iné ACE inhibítory (ako enalapril, kaptopril a ramipril) alebo iné blokátory vápnikového kanála (ako nifedipín, felodipín alebo nimodipín) - keď sa u Vás vyskytol stav známy ako angioneurotický edém (príznaky ako svrbenie, žihľavka,
French: Réactions anaphylactoïdes pendant une aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL) Ont été rapportées, dans de rares cas, des réactions anaphylactoïdes menaçant la vie du patient chez ceux recevant des IEC pendant une aphérèse des lipoprotéines de basse densité avec adsorption sur du sulfate de dextran.
Slovak: U pacientov užívajúcich ACE inhibítory počas aferézy nízkodenzitných lipoproteínov (LDL) so síranom dextránu sa zriedkavo vyskytli život ohrozujúce anafylaktoidné reakcie.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Gedeon
French: 5 flacons
Slovak: 5 liekoviek
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique.
Slovak: Neexistuje žiadne špecifické antidotum.
French: Patient de moins de 18 ans.
Slovak: Pacienti mladší ako 18 rokov.
French: Trouvez un endroit confortable et bien éclairé et posez tout ce dont vous avez besoin à portée de main.
Slovak: Nájdite si pohodlné, dobre osvetlené miesto a uložte na dosah ruky všetko, čo potrebujete.
French: Le sort du produit restant n'est pas connu.
Slovak: Osud zvyšku nie je známy.
French: 9/l) est observée chez environ 20 à 30 % des patients.
Slovak: 9/l) sa pozorujú asi u 20 % až 30 % všetkých pacientov.
French: Ceci signifie que le risque de développer une affection maligne dans le futur est légèrement plus important que chez les personnes saines.
Slovak: Znamená to, že riziko, že sa u vás v budúcnosti vyvinie malígne ochorenie je o niečo vyššie ako u zdravých ľudí.
French: Aucune expérience n'est à ce jour disponible concernant les éventuelles conséquences à long terme de cette immunodépression.
Slovak: V súčasnosti nie sú k dispozícii skúsenosti s možnými dlhodobými následkami tejto imunosupresie.
French: Autres médicaments et LITAK
Slovak: Iné lieky a LITAK
French: La majorité des décès associés au médicament sont dus à des complications infectieuses.
Slovak: Väčšina úmrtí spojených s týmto liekom nastáva v dôsledku infekčných komplikácií.
French: Avant de vous injecter LITAK, vous devez faire ce qui suit :
Slovak: Skôr, ako si injikujete LITAK, musíte urobiť nasledovné kroky:
French: Enfoncez complètement l'aiguille dans la peau en faisant un angle d'environ 45°, comme le montre la figure ci-contre.
Slovak: Ihlu úplne zapichnite do kože v uhle asi 45°, ako je to znázornené na obrázku.
French: Les patients devront avoir reçu les instructions et la formation appropriées.
Slovak: Pacienti majú dostať pokyny a byť náležite poučení.
French: Le taux de réponse global a été de 97 % avec rémission durable et 73 % des patients continuaient de bénéficier d'une rémission complète au bout de quatre années de suivi.
Slovak: Celková odpoveď bola 97 % s dlhodobou remisiou, pričom 73 % pacientov zotrvalo v úplnej remisii po štyroch rokoch sledovania.
French: Perte de poids sévère
Slovak: Značná strata na váhe.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant Lipomed GmbH
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Lipomed GmbH
French: Leur fréquence varie considérablement, de 2 à 21 %.
Slovak: Ich frekvencia je veľmi rozdielna, pohybuje sa od 2 % do 21
French: LITAK ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Slovak: LITAK sa nesmie miešať s inými liekmi.
French: LITAK est utilisé pour traiter cette maladie.
Slovak: LITAK sa používa na liečbu tohto ochorenia.
French: Le traitement des nausées par des antiémétiques n'est habituellement pas nécessaire.
Slovak: Liečba nauzey antiemetikami zvyčajne nie je potrebná.
French: Votre médecin pourra décider que vous devez recevoir des transfusions sanguines afin d'améliorer le niveau de vos cellules sanguines.
Slovak: Lekár môže rozhodnúť, že dostanete transfúziu krvi na zlepšenie hladiny krviniek.
French: Le risque maximum est atteint 2 ans après le diagnostic, avec une médiane comprise entre 40 et 66 mois.
Slovak: Najvyššie riziko je v období 2 rokov po diagnostikovaní s mediánom od 40 do 66 mesiacov.
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2C et 8C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 C - 8 C).
French: Votre médecin vous indiquera quelle quantité de LITAK vous devez utiliser, à quelle fréquence et à quel moment vous devez vous l'injecter.
Slovak: Váš lekár vám povie, koľko LITAKu potrebujete a ako často a kedy si ho máte podať.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit informer la Commission européenne des prévisions de mise sur le marché du médicament autorisé par cette décision.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí informovať Európsku komisiu o plánoch, týkajúcich sa uvedenia lieku do obehu, ktorý bol povolený týmto rozhodnutím.
French: Complications due au traitement contre le cancer en raison de la destruction des cellules cancéreuses
Slovak: Komplikácie spôsobené liečbou rakoviny v dôsledku rozkladu rakovinových buniek.
French: Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovak: Frekvencie sú definované takto: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10, menej časté (≥1/1000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
French: Le volume moyen de distribution de la cladribine est de 9,2 l/kg.
Slovak: Priemerný objem distribúcie kladribínu je 9,2 l/kg.
French: INSTRUCTIONS POUR L'INJECTION
Slovak: POKYNY NA PODÁVANIE INJEKCIE
French: Cette légère augmentation du risque peut être due à la leucémie à tricholeucocytes ou aux traitements utilisés pour traiter la maladie, y compris LITAK.
Slovak: Toto mierne zvýšené riziko môže byť spôsobené vlasatobunkovou leukémiou alebo terapiou používanou na liečbu tohto ochorenia vrátane LITAKu.
French: Cette section contient des informations sur la manière d'administrer une injection de LITAK.
Slovak: Táto časť obsahuje informácie o tom, ako si podávať injekciu LITAK.
French: Si vous voyez du sang dans la seringue, retirez l'aiguille et insérez-la de nouveau dans un autre endroit.
Slovak: Ak v striekačke spozorujete krv, vytiahnite ihlu a opäť ju vpichnite na inom mieste.
French: L'expérience clinique est très limitée et la sécurité de LITAK chez ces patients n'a pas été établie.
Slovak: Klinické skúsenosti sú veľmi obmedzené a bezpečnosť LITAKu u týchto pacientov nie je dostatočne stanovená.
French: Comme tous les médicaments, LITAK peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj LITAK môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
French: Les femmes enceintes doivent éviter tout contact avec LITAK.
Slovak: Tehotné ženy sa musia vyhýbať kontaktu s LITAKom.
French: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Allemagne
Slovak: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein
French: Carcinogenèse/mutagenèse
Slovak: Karcinogenéza/mutagenéza
French: La concentration intracellulaire de la cladribine dépasse sa concentration plasmatique de 128 à 375 fois.
Slovak: Intracelulárna koncentrácia kladribínu prevyšuje jeho plazmatickú koncentráciu 128 až 375- krát.
French: LITAK a une influence importante sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovak: LITAK má veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
French: Classe pharmacothérapeutique : analogues puriques, code ATC : L01BB04.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: purínové analógy, ATC kód: L01BB04
French: Si vous aviez ces symptômes avant le traitement par cladribine, informez votre médecin de toute modification de ces symptômes.
Slovak: Ak sa u vás tieto príznaky vyskytli pred liečbou kladribínom, informujte svojho lekára o všetkých zmenách týkajúcich sa týchto príznakov.
French: Moins d'un tiers des événements fébriles sont associés à une infection documentée.
Slovak: Menej než tretina febrilných príhod je spojená s dokázanou infekciou.
French: La cladribine est contre-indiquée pendant la grossesse.
Slovak: Kladribín je kontraindikovaný počas gravidity.
French: Votre médecin calculera la dose dont vous avez besoin en fonction de votre poids et vous expliquera le schéma d'administration de manière détaillée.
Slovak: Lekár vám vypočíta dávku v závislosti od vašej telesnej hmotnosti a detailne vám vysvetlí časový plán liečby.
French: Tous les patients concernés ont été traités avec succès par corticoïdes.
Slovak: Všetci pacienti boli úspešne liečení kortikosteroidmi.
French: L'utilisation de facteurs de croissance hématopoïétique n'améliore pas la récupération des neutrophiles et ne diminue pas l'incidence de fièvre.
Slovak: Použitie hematopoetických rastových faktorov nezlepšuje regeneráciu počtu neutrofilov ani neznižuje výskyt horúčky.
French: Que dois-je faire avant de m'administrer une injection sous-cutanée de LITAK ?
Slovak: Čo musím urobiť predtým, ako si podám podkožnú injekciu lieku LITAK?
French: Vérifiez qu'il ne reste pas d'air dans la seringue : dirigez l'aiguille vers le haut et expulsez l'air.
Slovak: Uistite sa, či v striekačke nezostal vzduch: obráťte ju ihlou hore a vzduch vytlačte.
French: Si vous oubliez d'utiliser LITAK
Slovak: Ak zabudnete použiť LITAK
French: Les complications sévères très fréquentes, avec dans certains cas une issue fatale, sont les infections opportunistes (p.ex.
Slovak: Veľmi častými vážnymi komplikáciami, v niektorých prípadoch s fatálnymi následkami, sú oportúnne infekcie (napr.
French: Le traitement par ces agents est associé à la survenue de tumeurs malignes secondaires.
Slovak: Liečba týmito prostriedkami je spojená s výskytom sekundárnych malignít.
French: Lors de l'essai clinique de LITAK par voie sous-cutanée, 63 patients atteints de leucémie à tricholeucocytes (33 cas nouvellement diagnostiqués et 30 cas de rechute ou de maladie en progression) ont été traités.
Slovak: Počas klinického skúšania subkutánne podávaného LITAKu bolo liečených 63 pacientov s vlasatobunkovou leukémiou (33 novo diagnostikovaných pacientov a 30 pacientov s recidívou alebo progresiou choroby).
French: En cas de toxicité sévère, le médecin doit envisager le report ou l'arrêt du traitement par la cladribine jusqu'à la résolution des complications graves.
Slovak: Ak dôjde k silnej toxicite, lekár by mal zvážiť odloženie alebo prerušenie liečby liekom až do odznenia vážnych komplikácií.
French: Du point de vue microbiologique, sauf si l'ouverture permet d'exclure le risque de contamination microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska, ak otvorenie nevylučuje riziko mikrobiologickej kontaminácie, sa liek musí použiť ihneď.
French: Réactions allergiques cutanées graves (syndrome de Stevens-Johnson ou syndrome de Lyell)
Slovak: Závažná alergická kožná reakcia (Stevens-Johnsonov syndróm alebo Lyellov syndróm).
French: Injectez le liquide lentement et régulièrement pendant une minute environ, en maintenant toujours la peau pincée.
Slovak: Tekutinu injikujte pomaly a rovnomerne asi po dobu jednej minúty, pričom kožu neustále pridržiavajte.
French: Tirez légèrement sur le piston pour vérifier que vous n'avez pas piqué dans un vaisseau sanguin.
Slovak: Jemne povytiahnite piest, aby ste sa presvedčili, že ste neprepichli žiadnu krvnú cievu.
French: Le traitement par LITAK doit être mis en route par un médecin qualifié ayant l'expérience de la chimiothérapie anticancéreuse.
Slovak: Liečba LITAKom musí byť vedená kvalifikovaným lekárom, ktorý má skúsenosti s chemoterapiou rakoviny.
French: Une réduction de la dose et une surveillance régulière du patient sont nécessaires dans ce cas.
Slovak: V takýchto prípadoch sa musí znížiť dávku a pacienta pravidelne sledovať.
French: Au cours du premier mois suivant le traitement, la myélosuppression est particulièrement importante et des transfusions de globules rouges ou de plaquettes peuvent s'avérer nécessaires.
Slovak: Počas prvého mesiaca po liečbe je myelosupresia najvýraznejšia a môže byť potrebná transfúzia červených krviniek alebo krvných doštičiek.
French: Somnolence, anxiété
Slovak: Nespavosť, úzkosť.
French: Maux de tête, étourdissements
Slovak: Bolesti hlavy, závraty.
French: Injectez immédiatement.
Slovak: Ihneď si podajte injekciu.
French: La cladribine entraîne une réduction sévère et prolongée des lymphocytes CD4+ et CD8+.
Slovak: Kladribín indukuje silnú a dlhotrvajúcu redukciu CD4+ and CD8+ T-lymfocytov.
French: Altération du fonctionnement des organes due aux quantités élevées d'une substance spécifique produite par le corps (une glycoprotéine)
Slovak: Znížená funkcia orgánov v dôsledku vysokých množstiev telom produkovanej špecifickej látky (glykoproteínu).
French: LITAK est cytotoxique et doit donc être manipulé avec précaution.
Slovak: LITAK je cytotoxický, a preto je s ním nutné zaobchádzať opatrne.
French: Des anomalies sévères des membres ont été observées à cette dose, ainsi qu'une diminution significative du poids moyen des fœtus.
Slovak: Pri tejto dávke boli pozorované ťažké anomálie končatín ako aj signifikantné zníženie priemernej hmotnosti plodu.
French: Mal de gorge
Slovak: Bolesti hrdla.
French: Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
Slovak: Môžu sa vyskytnúť tieto vedľajšie účinky:
French: L'expérience chez le patient de plus de 65 ans est limitée.
Slovak: Skúsenosti s pacientami staršími ako 65 rokov sú obmedzené.
French: Vérifiez que vous avez prélevé le volume nécessaire.
Slovak: Presvedčite sa, či máte v striekačke potrebný objem.
French: Avant l'injection, laissez LITAK se réchauffer à température ambiante.
Slovak: Pred injekciou nechajte LITAK zohriať na izbovú teplotu.
French: Sur la base des données disponibles, aucune évaluation ne peut être faite du risque carcinogène de la cladribine chez l'être humain.
Slovak: Na základe dostupných údajov nie je možné vyhodnotiť karcinogénne riziko kladribínu pre ľudí.
French: La mort cellulaire intervient par déplétion énergétique et par apoptose.
Slovak: Bunková smrť nastáva v dôsledku nedostatku energie a apoptózy.
French: Pour vous faire l'injection sous-cutanée, vous aurez besoin du matériel suivant :
Slovak: Na to, aby ste si sami podali podkožnú injekciu, budete potrebovať:
French: Population pédiatrique LITAK est contre-indiqué chez le patient de moins de 18 ans (voir rubrique 4.3).
Slovak: Pediatrická populácia LITAK je kontraindikovaný u pacientov vo veku menej ako 18 rokov (pozri časť 4.3).
French: Une récurrence de l'affection maligne (cancéreuse) ne peut être exclue.
Slovak: Nemožno vylúčiť opakovaný výskyt malígneho (rakovinového) ochorenia.
French: LITAK peut être auto-administré par le patient.
Slovak: LITAK si môže pacient podať sám.
French: N'utilisez pas LITAK après la date de péremption indiquée sur l'étiquette du flacon et sur la boîte après EXP.
Slovak: Nepoužívajte LITAK po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku injekčnej liekovky a škatuli po EXP.