FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι γλυκοκορτικοειδείς παράγοντες είναι γνωστό ότι προκαλούν επιδράσεις στην πρώιμη φάση της εγκυμοσύνης, ενώ οι β2-συμπαθομιμητικοί παράγοντες όπως η φορμοτερόλη έχουν τοκολυτικές επιδράσεις.
Slovak: O glukokortikoidoch je známe, že majú účinky v skorej fáze tehotenstva, zatiaľ čo beta2-sympatomimetiká ako formoterol majú tokolytické účinky.
Greek: Επιπλέον, η L-ντόπα, η L-θυροξίνη, η οξυτοκίνη και τα οινοπνευματώδη μπορεί να μειώσουν την καρδιακή ανοχή προς τα β2-συμπαθομιμητικά.
Slovak: L-dopa, L-tyroxín, oxytocín a alkohol môžu okrem toho zhoršiť toleranciu srdca voči beta2-sympatomimetikám.
Greek: FEV1 2 ώρες μετά τη δόση
Slovak: Hodnota FEV1 2 hodiny po podaní dávky
Greek: Μην εκθέτετε σε θερμοκρασία υψηλότερη των 50°C.
Slovak: Nevystavujte teplotám vyšším ako 50 °C.
Greek: Το Riarify πρέπει να διακοπεί αμέσως, ο ασθενής να αξιολογηθεί και να ξεκινήσει εναλλακτική θεραπεία εάν είναι απαραίτητο.
Slovak: Používanie lieku Riarify sa má okamžite prerušiť, má sa posúdiť stav pacienta a v prípade potreby sa má nasadiť alternatívna liečba.
Greek: 1 Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος τουλάχιστον ενός από τα επιμέρους συστατικά, αλλά δεν παρατηρήθηκαν ως ανεπιθύμητες ενέργειες στην κλινική ανάπτυξη του Riarify
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku pre aspoň jednu zo zložiek lieku, ktoré sa však nepozorovali ako nežiaduce reakcie pri klinickom vývoji lieku Riarify.
Greek: Αυτό το τελικό σημείο μετρήθηκε μόνο στη μελέτη TRILOGY.
Slovak: Tento koncový ukazovateľ sa meral len v štúdii TRILOGY.
Greek: Ωστόσο, σε μια μελέτη καρκινογένεσης εισπνοής διάρκειας 104 εβδομάδων σε αρουραίους και μια μελέτη καρκινογένεσης από του στόματος διάρκειας 26 εβδομάδων σε διαγονιδιακούς Tg.rasH2 ποντικούς, το βρωμιούχο γλυκοπυρρόνιο δεν κατέδειξε καρκινογόνο δυναμικό και τα δημοσιευμένα δεδομένα σχετικά με τις μακροχρόνιες μελέτες που πραγματοποιήθηκαν με τη διπροπιονική βεκλομεθαζόνη και τη φουμαρική φορμοτερόλη σε αρουραίους δεν υποδεικνύουν κλινικά σχετικό καρκινογόνο δυναμικό.
Slovak: V 104-týždňovej inhalačnej štúdii karcinogenity u potkanov a 26-týždňovej perorálnej štúdii karcinogenity u transgénnych myší Tg.rasH2 sa v prípade glykopyróniumbromidu nepreukázal žiadny karcinogénny potenciál a publikovavané údaje týkajúce sa dlhodobých štúdií vykonané s beklometazóndipropionátom a formoteroliumfumarátom u potkanov nenaznačujú klinicky významný karcinogénny potenciál.
Greek: Οι ασθενείς δεν πρέπει να εκπνέουν μέσα στη συσκευή εισπνοής.
Slovak: Pacienti nemajú vydýchnuť do inhalátora.
Greek: Το Riarify πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος για την ασθενή υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο.
Slovak: Liek Riarify sa má používať počas gravidity len v prípade, že očakávaný prínos pre pacientku prevyšuje potenciálne riziko pre plod.
Greek: • αυξημένη ροή του αίματος σε ορισμένους ιστούς του σώματος
Slovak: • zvýšený prietok krvi do niektorých tkanív v tele,
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΝΔΙΑΜΕΣΟ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ (ΠΟΛΛΑΠΛΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΜΟΝΟ: δεν περιλαμβάνεται Blue Box)
Slovak: VONKAJŠÍ MEDZIOBAL (LEN MULTIBALENIE: neobsahuje Blue Box)
Greek: ημερήσια δόση του Riarify αντιστοιχεί σε μια μεσαία δόση εισπνεόμενου κορτικοστεροειδούς· επιπλέον, αυτές οι επιδράσεις είναι πολύ λιγότερο πιθανό να συμβούν από ό,τι με από του στόματος κορτικοστεροειδή.
Slovak: Denná dávka lieku Riarify zodpovedá strednej dávke inhalačných kortikosteroidov a okrem toho je výskyt týchto účinkov oveľa menej pravdepodobný v porovnaní s perorálne podávanými kortikosteroidmi.
Greek: Με βάση τις συγκεντρώσεις πλάσματος που μετρήθηκαν μετά την εισπνοή εφάπαξ δόσης 120 μικρογραμμαρίων από 12 υγιή άτομα, η μέση τελική ημίσεια ζωή αποβολής προσδιορίστηκε ότι είναι 10 ώρες.
Slovak: Vychádzajúc z meraní plazmatických koncentrácií po inhalácii jednorazovej dávky 120 mikrogramov u 12 zdravých dobrovoľníkov bol priemerný konečný polčas eliminácie stanovený na 10 hodín.
Greek: Οι ασθενείς που δυσκολεύονται να συγχρονίσουν την ενεργοποίηση της συσκευής εισπνοής με την εισπνοή μπορούν να χρησιμοποιήσουν τον αεροθάλαμο AeroChamber Plus, σωστά καθαρισμένο όπως περιγράφεται στο αντίστοιχο φύλλο οδηγιών.
Slovak: Pacienti, pre ktorých je ťažké zosynchronizovať uvoľnenie dávky aerosólu s nádychom, môžu použiť ako pomôcku nadstavec AeroChamber Plus, ktorý má byť správne vyčistený podľa popisu v príslušnej písomnej informácii.
Greek: Ενήλικες Η συνιστώμενη δόση είναι δύο ψεκασμοί το πρωί και δύο ψεκασμοί το βράδυ.
Slovak: Odporúčanou dávkou sú dva vdychy ráno a dva vdychy večer.
Greek: Συνιστάται ιδιαίτερη προσοχή στη βαριά ΧΑΠ, καθώς αυτή η επίδραση μπορεί να ενισχυθεί από την υποξία.
Slovak: V prípade závažnej CHOCHP sa odporúča osobitná opatrnosť, pretože tento účinok môže byť zosilnený hypoxiou.
Greek: Οι γιατροί θα πρέπει να παραμένουν σε εγρήγορση για πιθανή ανάπτυξη πνευμονίας σε ασθενείς με ΧΑΠ καθώς τα κλινικά χαρακτηριστικά αυτών των λοιμώξεων επικαλύπτονται με τα συμπτώματα των παροξύνσεων της ΧΑΠ.
Slovak: Lekári majú u pacientov s CHOCHP naďalej sledovať možný vznik pneumónie, pretože klinické prejavy týchto infekcií sa prekrývajú s príznakmi exacerbácií CHOCHP.
Greek: Το Riarify μπορεί να μειώσει τις παροξύνσεις (εξάρσεις) των συμπτωμάτων της ΧΑΠ.
Slovak: Riarify môže znížiť exacerbácie (prepuknutia) príznakov CHOCHP.
Greek: Η εισπνοή φορμοτερόλης μπορεί να προκαλέσει αύξηση στα επίπεδα της γλυκόζης του αίματος.
Slovak: Inhalácia formoterolu môže spôsobiť zvýšenie hladiny glukózy v krvi.
Greek: Πρέπει να καθοδηγούνται από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους σχετικά με τη σωστή χρήση και φροντίδα της συσκευής εισπνοής, του αεροθαλάμου και η τεχνική τους να ελέγχεται για να διασφαλιστεί η βέλτιστη παροχή της εισπνεόμενης δραστικής ουσίας στους πνεύμονες.
Slovak: Lekár alebo lekárnik ich má poučiť o tom, ako správne používať a starať sa o inhalátor a nadstavec a kontrolovať ich techniku, aby sa zabezpečilo optimálne dodanie inhalovaného liečiva do pľúc.
Greek: Είναι πιθανό να εμφανιστούν συστηματικές επιδράσεις με οποιοδήποτε εισπνεόμενο κορτικοστεροειδές, ειδικά σε υψηλές δόσεις που συνταγογραφούνται για παρατεταμένες περιόδους.
Slovak: Systémové účinky sa môžu vyskytnúť pri použití ktoréhokoľvek inhalačného kortikosteroidu, hlavne ak sa podáva dlhodobo vo vysokých dávkach.
Greek: Αυτά μπορεί να αποτελούν σημεία ενός οξέος επεισοδίου γλαυκώματος στενής γωνίας (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 10.000 άτομα).
Slovak: Môžu to byť prejavy akútneho záchvatu glaukómu s úzkym uhlom (môžu postihovať až 1 z 10 000 ľudí).
Greek: Η γονοτοξικότητα του Riarify δεν έχει αξιολογηθεί, ωστόσο, τα επιμέρους δραστικά συστατικά στερούνταν γονοτοξικής δραστηριότητας στα συμβατικά συστήματα δοκιμών.
Slovak: Genotoxicita lieku Riarify sa nevyhodnocovala, avšak pri konvenčných testovacích systémoch jeho jednotlivé aktívne zložky nepreukazovali genotoxickú aktivitu.
Greek: Μέγιστες συγκεντρώσεις πλάσματος της αμετάβλητης δραστικής ουσίας παρατηρούνται εντός 0,5 έως 1 ώρας μετά την από του στόματος χορήγηση.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie dosahuje nezmenené liečivo do 0,5 až 1 hodiny po perorálnom podaní.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει στη συνέχεια να ελέγξουν τον μετρητή δόσεων ή δείκτη δόσεων για να βεβαιωθούν ότι έχει μετακινηθεί ανάλογα.
Slovak: Pacienti majú potom skontrolovať počítadlo dávok alebo indikátor dávok, aby sa presvedčili, či sa náležite posunuli.
Greek: EU/1/18/1275/001 EU/1/18/1275/002 EU/1/18/1275/003 EU/1/18/1275/004 EU/1/18/1275/005
Slovak: EU/1/18/1275/002 EU/1/18/1275/003 EU/1/18/1275/004
Greek: Εάν είναι προγραμματισμένη αναισθησία με αλογονωμένα αναισθητικά, πρέπει να διασφαλιστεί ότι το Riarify δεν χορηγείται για τουλάχιστον 12 ώρες πριν την έναρξη της αναισθησίας, καθώς υπάρχει κίνδυνος καρδιακών αρρυθμιών.
Slovak: Ak sa plánuje anestézia s halogénovými anestetikami, má sa zabezpečiť, aby liek Riarify nebol podaný najmenej 12 hodín pred začiatkom anestézie, pretože existuje riziko srdcových arytmií.
Greek: Πρόληψη στοματοφαρυγγικών λοιμώξεων
Slovak: Prevencia orofaryngeálnych infekcií
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ (ΜΟΝΕΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΚΑΙ ΠΟΛΛΑΠΛΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΜΟΝΟ: περιέχει Blue Box)
Slovak: VONKAJŠÍ OBAL (LEN JEDNOTLIVÉ BALENIA A MULTIBALENIE: obsahuje Blue Box)
Greek: Για τη διασφάλιση της ορθής χορήγησης του φαρμάκου, θα πρέπει να επιδεικνύεται στον ασθενή ο σωστός τρόπος χρήσης της συσκευής εισπνοής από γιατρό ή άλλο επαγγελματία υγείας, ο οποίος θα ελέγχει επίσης τακτικά την επάρκεια της τεχνικής εισπνοής του ασθενούς.
Slovak: Na zabezpečenie správneho podania lieku je potrebné, aby lekár alebo iný zdravotnícky pracovník ukázal pacientovi, ako sa inhalátor správne používa a tiež pravidelne kontroloval správnosť pacientovej inhalačnej techniky.
Greek: Αυτό το τελικό σημείο μετρήθηκε μόνο στη μελέτη TRINITY.
Slovak: Tento koncový ukazovateľ sa meral len v štúdii TRINITY.
Greek: Η εισπνεόμενη διπροπιονική βεκλομεθαζόνη απορροφάται ταχέως από τους πνεύμονες.
Slovak: Inhalačný beklometazóndipropionát sa rýchlo absorbuje cez pľúca.
Greek: Υψηλές δόσεις φορμοτερόλης μπορούν να αυξήσουν τη γλυκόζη του αίματός σας και επομένως μπορεί να χρειαστεί να κάνετε επιπλέον αιματολογικές εξετάσεις για τον έλεγχο του σακχάρου του αίματός σας όταν αρχίζετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, και από καιρό σε καιρό κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Slovak: Vysoké dávky formoterolu môžu zvýšiť hladinu glukózy v krvi, a preto keď začnete používať tento liek, a z času na čas počas liečby, budete možno na kontrolu hladiny cukru v krvi potrebovať dodatočné krvné testy.
Greek: Το ήπαρ φαίνεται να είναι η κύρια θέση μεταβολισμού.
Slovak: Pečeň sa zdá byť primárnym miestom metabolizmu.
Greek: Ταυτόχρονα, οι ασθενείς πρέπει να εισπνεύσουν αργά και βαθιά από το στόμα μέχρι οι πνεύμονες να γεμίσουν με αέρα (γι' αυτό θα χρειαστούν περίπου 4-5 δευτερόλεπτα).
Slovak: Pacienti sa majú zároveň pomaly a zhlboka začať nadychovať ústami, kým sa im pľúca nenaplnia vzduchom (má to trvať približne 4 - 5 sekúnd).
Greek: Επομένως, ο γιατρός σας μπορεί να θελήσει να μετρά τα επίπεδα καλίου στο αίμα σας από καιρό σε καιρό.
Slovak: Lekár vám preto možno bude chcieť z času na čas zmerať hladinu draslíka v krvi.
Greek: Ηλικιωμένοι Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας σε ηλικιωμένους ασθενείς (65 ετών και άνω).
Slovak: U starších pacientov (vo veku 65 rokov a starších) nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Greek: Υπάρχει κίνδυνος επιδείνωσης της δύσπνοιας και του συριγμού αμέσως μετά τη χρήση του Riarify και αυτό είναι γνωστό ως παράδοξος βρογχόσπασμος (μπορεί να επηρεάσει μέχρι 1 στα 1.000 άτομα).
Slovak: Hneď po použití lieku Riarify existuje riziko zhoršenia dýchavičnosti a sipotu známe ako paradoxný bronchospazmus (môže postihovať až 1 z 1 000 ľudí).
Greek: Τα σωματίδια του αερολύματος του Riarify είναι κατά μέσο όρο πολύ μικρότερα από τα σωματίδια που παρέχονται σε μη μικροσωματιδιακές μορφές.
Slovak: Aerosólové častice lieku Riarify sú v priemere oveľa menšie ako častice podávané prípravkami, ktoré nie sú označené ako extra jemné.
Greek: Για να εισπνεύσουν τον δεύτερο ψεκασμό, οι ασθενείς πρέπει να κρατήσουν τη συσκευή εισπνοής σε κατακόρυφη θέση για περίπου 30 δευτερόλεπτα και να επαναλάβουν τα βήματα 2 έως 6.
Slovak: Na inhaláciu druhej dávky majú pacienti držať inhalátor vo zvislej polohe približne 30 sekúnd a zopakovať kroky 2 - 6.
Greek: Δρουν με διαφορετικούς τρόπους για να χαλαρώνουν τους μυς στους αεραγωγούς σας, βοηθώντας να ανοίξουν περισσότερο οι αεραγωγοί και επιτρέποντάς σας να αναπνέετε πιο εύκολα.
Slovak: Rôznymi spôsobmi účinkujú na uvoľnenie svalov dýchacích ciest, čím pomáhajú rozšíriť dýchacie cesty a umožňujú ľahšie dýchanie.
Greek: Η τακτική θεραπεία με αυτές οι τρεις δραστικές ουσίες βοηθά στην ανακούφιση και πρόληψη συμπτωμάτων όπως δύσπνοια, συριγμός και βήχας σε ενήλικες ασθενείς με χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ).
Slovak: Pravidelná liečba týmito troma liečivami pomáha pri úľave a prevencii príznakov, ako je dýchavičnosť, sipot a kašeľ u dospelých pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP).
Greek: Μπορεί επίσης να αυξήσουν τον κίνδυνο διαταραχών του καρδιακού ρυθμού (κοιλιακές αρρυθμίες).
Slovak: Môžu tiež zvýšiť riziko porúch srdcového rytmu (komorové arytmie).
Greek: Ξέπλυμα του στόματος ή γαργάρες με νερό και βούρτσισμα των δοντιών σας αμέσως μετά την εισπνοή μπορούν να βοηθήσουν στην πρόληψη αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών
Slovak: Vypláchnutie alebo vykloktanie úst vodou a umytie zubov bezprostredne po inhalácii môže pomôcť predísť týmto vedľajším účinkom.
Greek: Παρόμοιες επιδράσεις παρατηρήθηκαν κατά τη σύγκριση του Riarify με τον ελεύθερο τριπλό συνδυασμό.
Slovak: Podobné účinky sa pozorovali pri porovnaní lieku Riarify s voľnou trojkombináciou.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο με ένα φάρμακο βήτα αποκλειστή (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων καρδιακών προβλημάτων όπως στηθάγχη ή για τη μείωση της αρτηριακής πίεσης) εκτός εάν ο γιατρός σας έχει επιλέξει έναν βήτα αποκλειστή ο οποίος δεν επηρεάζει την αναπνοή σας.
Slovak: Tento liek nepoužívajte s beta-blokátromi (používanými na liečbu niektorých srdcových problémov, ako je srdcová angína, alebo na zníženie krvného tlaku) okrem prípadu, že vám lekár vybral beta-blokátor, ktorý neovplyvňuje dýchanie.
Greek: • ερυθρότητα του προσώπου
Slovak: • sčervenanie tváre,
Greek: • εάν υποβάλλεστε, ή έχετε ποτέ υποβληθεί, σε θεραπεία για φυματίωση (tuberculosis, TB) ή έχετε θωρακική λοίμωξη.
Slovak: • ak sa liečite alebo ste sa liečili na tuberkulózu (TBC), alebo ak máte infekciu hrudníka.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε κορεσμός σύνδεσης στο εύρος της συγκέντρωσης που επιτυγχάνεται με τις θεραπευτικές δόσεις.
Slovak: V rozsahu koncentrácií dosiahnutých pri liečebných dávkach nedošlo k žiadnemu nasýteniu väzieb.
Greek: Η σχετική αναλογία των δύο εναντιομερών παρέμεινε σταθερή σε ολόκληρο το δοσολογικό εύρος που μελετήθηκε και δεν υπήρξαν στοιχεία σχετικής συσσώρευσης του ενός εναντιομερούς έναντι του άλλου μετά τη χορήγηση επαναλαμβανόμενων δόσεων.
Slovak: Relatívny pomer oboch enantiomérov zostával v skúmanom rozsahu dávok konštantný a po opakovanom podávaní dávok sa nezistila žiadna relatívna kumulácia jedného enantioméra oproti druhému.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε χρησιμοποιήσει περισσότερο Riarify από το κανονικό και εάν παρουσιάζετε οποιαδήποτε από αυτά τα συμπτώματα.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak ste použili viac lieku Riarify, ako ste mali a či sa u vás vyskytli niektoré z týchto príznakov.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu και στον διαδικτυακό τόπο του {ονομασία του Εθνικού Οργανισμού του Κράτους Μέλους (σύνδεσμος)}.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu a na internetovej stránke
Greek: • διπροπιονική βεκλομεθαζόνη,
Slovak: • beklometazóndipropionát,
Greek: Για τη δεύτερη εισπνοή, κρατήστε τη συσκευή εισπνοής όρθια για περίπου μισό λεπτό, και στη συνέχεια επαναλάβετε τα βήματα 2 έως 5.
Slovak: Ak potrebujete druhú dávku držte inhalátor vo vzpriamenej polohe asi pol minúty, a potom zopakujte kroky 2 - 5.
Greek: Συνιστάται η παρακολούθηση των επιπέδων καλίου στον ορό σε αυτές τις περιπτώσεις.
Slovak: V takýchto situáciách sa odporúča sledovať hladiny draslíka v sére.
Greek: Περιέκτης υπό πίεση 120 και 180 ψεκασμών: 22 μήνες.
Slovak: Tlakový obal so 120 a 180 dávkami: 22 mesiacov.
Greek: Μετά τη χρήση, οι ασθενείς πρέπει να κλείσουν τη συσκευή εισπνοής με το προστατευτικό κάλυμμα του εξαρτήματος στοματικής προσαρμογής και να ελέγξουν τον μετρητή δόσεων ή τον δείκτη δόσεων.
Slovak: Po použití majú pacienti uzavrieť inhalátor ochranným krytom náustka a skontrolovať počítadlo dávok alebo indikátor dávok.
Greek: Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν μείωση της γονιμότητας (βλέπε παράγραφο 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali zhoršenie fertility (pozri časť 5.3).
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Riarify
Slovak: Ak prestanete používať Riarify
Greek: • αίσθημα απώλειας ενός καρδιακού παλμού, ασυνήθιστα αργός καρδιακός παλμός
Slovak: • pocit vynechaného úderu srdca, neobvykle pomalý tep,
Greek: Τα (R,R)- και (S,S)-εναντιομερή αντιπροσώπευαν περίπου το 40% και 60% της αμετάβλητης δραστικής ουσίας που απεκκρίνεται στα ούρα, αντίστοιχα.
Slovak: (R,R)-enantioméry predstavujú približne 40 % a (S,S)-enantioméry približne 60 % nezmeneného liečiva vylúčeného močom.
Greek: Η διπροπιονική βεκλομεθαζόνη ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται κορτικοστεροειδή τα οποία δρουν για τη μείωση του οιδήματος και του ερεθισμού στους πνεύμονές σας.
Slovak: Beklometazóndipropionát patrí do skupiny liekov nazývaných kortikosteroidy, ktoré účinkujú na zníženie opuchu a podráždenia v pľúcach.
Greek: Η φορμοτερόλη και το γλυκοπυρρόνιο είναι φάρμακα που ονομάζονται βρογχοδιασταλτικά μακράς δράσης.
Slovak: Formoterol a glykopyrónium sú lieky nazývané dlhodobo pôsobiace bronchodilatanciá.
Greek: Εάν έχετε ή είχατε στο παρελθόν οποιαδήποτε ιατρικά προβλήματα ή οποιεσδήποτε αλλεργίες ή εάν δεν είστε βέβαιοι εάν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το Riarify, απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε τη συσκευή εισπνοής.
Slovak: Ak máte alebo ste mali nejaké zdravotné problémy alebo alergie, alebo ak si nie ste istý, či môžete použiť Riarify, pred použitím inhalátora sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Greek: Περιέκτης υπό πίεση 60 ψεκασμών: 21 μήνες.
Slovak: Tlakový obal so 60 dávkami: 21 mesiacov.
Greek: Μια σύγκριση μεταξύ μελετών κατέδειξε ότι η φαρμακοκινητική της 17-μονοπροπιονικής βεκλομεθαζόνης, της φορμοτερόλης και του γλυκοπυρρονίου είναι παρόμοια στους ασθενείς με ΧΑΠ και στα υγιή άτομα.
Slovak: Porovnanie v rámci všetkých štúdií ukázalo, že farmakokinetické vlastnosti beklometazón-17-monopropionátu, formoterolu a glykopyrónia sú u pacientov s CHOCHP a zdravých dobrovoľníkov podobné.
Greek: Το Riarify περιέχει διπροπιονική βεκλομεθαζόνη, φορμοτερόλη και γλυκοπυρρόνιο σε μορφή διαλύματος που αποδίδει ένα αερόλυμα με υπέρλεπτα σωματίδια με μέση τιμή διάμεσης αεροδυναμικής διαμέτρου μάζας (MMAD) περίπου 1,1 μικρόμετρα και συν-εναπόθεση των τριών συστατικών.
Slovak: Liek Riarify obsahuje beklometazóndipropionát, formoterol a glykopyrónium vo forme roztoku, výsledkom čoho je extra jemný aerosól so strednou hodnotou aerodynamického priemeru častíc (mass median aerodynamic diameter, MMAD) približne 1,1 mikrometrov a spoločnou depozíciou troch zložiek.
Greek: • φάρμακα για τη θεραπεία καρδιακής νόσου (διγοξίνη) μπορεί να προκαλέσουν πτώση του επιπέδου καλίου στο αίμα σας.
Slovak: • liekmi na liečbu srdcových chorôb (digoxín) môže spôsobiť pokles hladiny draslíka v krvi.
Greek: Καταγράψτε την ημερομηνία διάθεσης στον ασθενή στην αυτοκόλλητη ετικέτα στη συσκευασία.
Slovak: Uveďte dátum výdaja lieku pacientovi na obal.
Greek: Η δράση τους μεσολαβείται από τη σύνδεση σε υποδοχείς των γλυκοκορτικοστεροειδών στο κυτταρόπλασμα με αποτέλεσμα τη μεταγραφή των γονιδίων που κωδικοποιούν για αντιφλεγμονώδεις πρωτεΐνες.
Slovak: Ich účinok je sprostredkovaný väzbou na glukokortikoidové receptory v cytoplazme, čo vedie k zvýšenej transkripcii génov kódujúcich pre protizápalové proteíny.
Greek: • εάν έχετε οποιαδήποτε πάθηση του ήπατος ή των νεφρών.
Slovak: • ak máte akékoľvek ochorenie pečene alebo obličiek.
Greek: Η ΧΑΠ είναι μια σοβαρή μακροχρόνια νόσος στην οποία οι αεραγωγοί φράσσονται και οι κυψελίδες εντός των πνευμόνων καταστρέφονται, οδηγώντας σε δυσκολία στην αναπνοή.
Slovak: CHOCHP je závažné dlhodobé ochorenie, pri ktorom sa zablokujú dýchacie cesty a dochádza k poškodeniu vzduchových mechúrikov v pľúcach, čo vedie k ťažkostiam s dýchaním.
Greek: Η δεύτερη κύρια οδός περιλαμβάνει O-απομεθυλίωση συνοδευόμενη από σύζευξη στη φαινολική 2'-υδροξυλομάδα.
Slovak: Druhou hlavnou cestou je O-demetylácia, po ktorej nasleduje konjugácia na fenolovej 2'-hydroxylovej skupine.
Greek: • γλυκοπυρρόνιο.
Slovak: • glykopyrónium.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 60 ψεκασμοί
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 60 dávok
Greek: Η συστηματική έκθεση στη διπροπιονική βεκλομεθαζόνη, τη φορμοτερόλη και το γλυκοπυρρόνιο έχει διερευνηθεί σε μια φαρμακοκινητική μελέτη που διενεργήθηκε σε υγιή άτομα.
Slovak: Riarify Systémová expozícia beklometazóndipropionátu, formoterolu a glykopyróniu bola skúmaná vo farmakokinetickej štúdii vykonávanej u zdravých dobrovoľníkov.
Greek: Ψυχοκινητική υπερδραστηριότητα1, διαταραχές του ύπνου1, άγχος, κατάθλιψη1, επιθετικότητα1, αλλαγές στη συμπεριφορά (κυρίως στα παιδιά)1
Slovak: menej časté psychomotorická hyperaktivita1, poruchy spánku1, úzkosť, depresia1, agresivita1, zmeny v správaní (najmä u detí)1
Greek: Δεν διατίθενται σχετικά κλινικά δεδομένα για τη χρήση του Riarify κατά τη διάρκεια του θηλασμού στους ανθρώπους.
Slovak: O použití lieku Riarify počas dojčenia u ľudí neexistujú žiadne relevantné klinické údaje.
Greek: Προετοιμασία της συσκευής εισπνοής πριν την πρώτη χρήση Πριν χρησιμοποιήσει τη συσκευή εισπνοής για πρώτη φορά, ο ασθενής πρέπει να απελευθερώσει έναν ψεκασμό στον αέρα προκειμένου να διασφαλίσει ότι η συσκευή εισπνοής λειτουργεί σωστά (προετοιμασία πριν την πρώτη χρήση).
Slovak: Pred prvým použitím inhalátora má pacient vystreknúť jeden krát do vzduchu, aby sa zabezpečilo, že inhalátor správne funguje (príprava).
Greek: • ορισμένα αναισθητικά μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο μη φυσιολογικών καρδιακών ρυθμών.
Slovak: • niektorými anestetikami môže zvýšiť riziko vzniku poruchy srdcového rytmu.
Greek: Αντιχολινεργικοί παράγοντες όπως το γλυκοπυρρόνιο θα μπορούσαν να καταστείλουν τη γαλουχία.
Slovak: Anticholinergiká ako glykopyrónium môžu potlačiť laktáciu.
Greek: Μείωση των παροξύνσεων της ΧΑΠ
Slovak: Zníženie počtu exacerbácií CHOCHP
Greek: Το βρωμιούχο γλυκοπυρρόνιο είναι ένας υψηλής συγγένειας ανταγωνιστής των μουσκαρινικών υποδοχέων με μεγαλύτερη από 4-πλάσια εκλεκτικότητα για τους ανθρώπινους M3 υποδοχείς έναντι του ανθρώπινου M2 υποδοχέα όπως έχει καταδειχθεί.
Slovak: Glykopyróniumbromid je antagonista muskarínových receptorov s vysokou afinitou, pri ktorom bola preukázaná viac než 4-násobná selektivita pre ľudské receptory M3 v porovnaní s ľudskými receptormi M2.
Greek: Ο εμφανής όγκος κατανομής (Vz) του εισπνεόμενου γλυκοπυρρονίου ήταν αυξημένος σε σύγκριση με την ενδοφλέβια (IV) έγχυση (6.420 l έναντι 323 l), αντικατοπτρίζοντας τη βραδύτερη αποβολή μετά από εισπνοή.
Slovak: infúziou zvýšený (6 420 l oproti 323 l), čo odráža pomalšiu elimináciu po inhalácii.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα μετά την εισπνοή είναι περίπου 2% και 62% της ονομαστικής δόσης για την αμετάβλητη διπροπιονική βεκλομεθαζόνη και την 17-μονοπροπιονική βεκλομεθαζόνη αντίστοιχα.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po inhalácii je približne 2 % nominálnej dávky nezmeneného beklometazóndipropionátu a 62 % nominálnej dávky beklometazón-17-monopropionátu.
Greek: Σταματήστε να χρησιμοποιείτε τη συσκευή εισπνοής όταν ο μετρητής ή ο δείκτης δείχνει 0, καθώς το φάρμακο που τυχόν απομένει στη συσκευή μπορεί να μην επαρκεί για να σας παρέχει έναν πλήρη ψεκασμό.
Slovak: Prestaňte používať inhalátor, keď sa na počítadle alebo indikátore zobrazí číslo 0, pretože liek, ktorý zostal v inhalátore nemusí stačiť na podanie celej dávky.
Greek: Εάν εμφανιστεί νέφος μετά την εισπνοή, είτε από τη συσκευή εισπνοής είτε από τις άκρες του στόματος, η διαδικασία πρέπει να επαναληφθεί από το βήμα 2.
Slovak: Ak sa po inhalácii objaví hmla vychádzajúca z inhalátora alebo zo strán úst, postup sa má od kroku 2
Greek: Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση έχει αποδειχθεί για 4 μήνες στους 25°C.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita používaného roztoku bola preukázaná 4 mesiace pri teplote 25 °C.
Greek: Ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας σχετικά με αυτήν τη συσκευή.
Slovak: Opýtajte sa na túto pomôcku svojho lekára alebo lekárnika.
Greek: Οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται παρακάτω σύμφωνα με τη συχνότητά τους.
Slovak: Možné vedľajšie účinky sú uvedené nižšie podľa frekvencie ich výskytu.