FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: you may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Croatian: Dok uzimate lijek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d., i dalje možete razviti infekcije ili druge bolesti povezane s infekcijom virusom HIV-a.
English: without talking to your doctor: see section 3, Do not stop taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d..
Croatian: Važno je da ne prestanete uzimati Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. bez prethodnog razgovora s liječnikom; pogledajte dio 3, Nemojte prestati uzmati Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Krka d.d.
English: Based on minimal hepatic metabolism and the renal route of elimination for emtricitabine, it is unlikely that a dose adjustment would be required for Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Croatian: S obzirom na minimalni jetreni metabolizam i eliminaciju emtricitabina putem bubrega, malo je vjerojatno da bi u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre bilo potrebno prilagođavati dozu lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
English: therapy in patients infected with HBV may be associated with severe acute exacerbations of hepatitis.
Croatian: Prekid terapije lijekom Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. u bolesnika zaraženih HBV-om može biti povezan s teškim akutnim egzacerbacijama hepatitisa.
English: The combination should be used with caution with frequent renal monitoring, if other alternatives are not available (see section 4.4).
Croatian: Tu je kombinaciju potrebno koristiti uz oprez i često praćenje bubrežne funkcije ako zamjensko liječenje nije dostupno (vidjeti dio
English: - That a multidisciplinary approach is recommended for the management of paediatric patients - That there is an increased risk of renal disease in HIV infected patients associated with tenofovir disoproxil-containing products such as Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Croatian: - U bolesnika zaraženih HIV-om postoji povećan rizik od bolesti bubrega povezan s lijekovima koji sadrže tenofovirdizoproksil, kao što je Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. - Primjena lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. ne preporučuje se u pedijatrijskih bolesnika s oštećenjem bubrega.
English: AUC: ↑ 26% (↑ 20 to ↑ 32) Cmax: ↓ 5% (↓ 11 to ↑ 1) Cmin: NC
Croatian: AUC: ↑ 26% (↑ 20 do ↑ 32) Cmax: ↓ 5% (↓ 11 do ↑ 1)
English: therapy - Recommended schedule for monitoring renal function considering the presence or absence of additional risk factors for renal impairment - That if serum phosphate is confirmed to be < 3.0 mg/dl (0.96 mmol/l) in any paediatric patient receiving tenofovir disoproxil, renal function should be re-evaluated within one week.
Croatian: - Ako su u bilo kojeg pedijatrijskog bolesnika koji prima tenofovirdizoproksil fosfati u serumu < 3,0 mg/dL (0,96 mmol/L), unutar jednoga tjedna treba ponovno procijeniti funkciju bubrega.
English: 200 mg/245 mg film-coated tablets emtricitabine/tenofovir disoproxil
Croatian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. 200 mg/245 mg filmom obložene tablete emtricitabinum/tenofovirum disoproxilum
English: with other antiretroviral medicines.
Croatian: ANTIINFEKTIVNI LIJEKOVI
English: Other medicines and Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Croatian: Drugi lijekovi i Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
English: contains emtricitabine and tenofovir disoproxil, any interactions that have been identified with these agents individually may occur with Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.. Interaction studies have only been performed in adults.
Croatian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. sadrži emtricitabin i tenofovirdizoproksil, pa sve interakcije koje su utvrđene u zasebnoj primjeni tih lijekova mogu nastupiti i s lijekom Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
English: Talk to your doctor if you are intolerant to lactose (see Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Croatian: Ako ne podnosite laktozu, razgovarajte s liječnikom (pogledajte niže u ovom dijelu, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. sadrži laktozu).
English: If vomiting occurs within 1 hour of taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d., another tablet should be taken.
Croatian: Ako nastupi povraćanje, a prošlo je manje od 1 sata od uzimanja lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d., treba uzeti drugu tabletu.
English: If you forget to take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
English: In study GS-US-104-0352, 89 HIV-1 infected paediatric patients with a median age of 7 years (range
Croatian: U ispitivanju GS-US-104-0352, 89 pedijatrijskih bolesnika zaraženih virusom HIV-1 medijana dobi od 7 godina (raspon: 2 do 15 godina) bilo je izloženo tenofovirdizoproksilu tijekom medijana od 331 tjedna.
English: If you stop taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Croatian: Ako prestanete uzimati Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
English: is used to treat Human Immunodeficiency Virus 1 (HIV-1) infection in adults.
Croatian: - Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. se primjenjuje za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1) u odraslih.
English: film coated tablets (tablets) are blue, oval, biconvex tablets, of dimensions 20 mm x 10 mm.
Croatian: Kako Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. izgleda i sadržaj pakiranja Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. filmom obložene tablete (tablete) su plave, ovalne, bikonveksne tablete, veličine 20 mm x 10 mm.
English: contains two active substances, emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Croatian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. sadržava dvije djelatne tvari, emtricitabin i tenofovirdizoproksil.
English: Your doctor will prescribe Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Croatian: - Vaš liječnik će Vam propisati lijek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
English: Do not take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.if you are allergic to emtricitabine, tenofovir, tenofovir disoproxil, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Croatian: Nemojte uzimati lijek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. ako već uzimate druge lijekove koji sadrže sastojke lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. (emtricitabin i tenofovirdizoproksil) ili bilo koje druge antivirusne lijekove koji sadrže tenofoviralafenamid, lamivudin ili adefovirdipivoksil.
English: should also be considered in case of progressive decline of renal function when no other cause has been identified.
Croatian: Prekid primjene lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. također treba razmotriti u slučaju progresivnog slabljenja funkcije bubrega ako se nije utvrdio ni jedan drugi uzrok.
English: It is important not to stop taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Croatian: Važno je da ne propustite uzeti dozu lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
English: How to store Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Croatian: Kako uzimati Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
English: with other medicines containing didanosine (for treatment of HIV infection): Taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Croatian: Uzimanje lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. s drugim lijekovima koji sadrže didanozin (za liječenje infekcije virusom HIV-a): Uzimanjem lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. s drugim antivirusnim lijekovima koji sadrže didanozin može Vam se povećati razina didanozina u krvi i smanjiti broj CD4 stanica.
English: There are uncertainties associated with the long-term renal and bone effects of tenofovir disoproxilduring the treatment of HIV-1 infection in the paediatric population.
Croatian: Pri liječenju infekcije virusom HIV-1 u pedijatrijskoj populaciji, postoje nesigurnosti vezane uz dugoročne učinke tenofovirdizoproksila na bubrege i kosti.
English: may cause renal damage monitoring of renal function is recommended (see section 4.4).
Croatian: Nužno je pomno praćenje funkcije bubrega (vidjeti dio 4.4).
English: Therefore, a careful benefitrisk assessment is needed when Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Croatian: Stoga je potrebna oprezna procjena odnosa koristi i rizika kad se Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. primjenjuje u bolesnika s klirensom kreatinina < 60 mL/min i treba pažljivo pratiti funkciju bubrega.
English: is used with nephrotoxic medicinal products, renal function should be closely monitored according to the recommended schedule - That paediatric patients should have their baseline renal function assessed prior to initiating Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Croatian: - U pedijatrijskih bolesnika potrebno je odrediti početnu funkciju bubrega prije započinjanja liječenja lijekom Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. - Važno je redovito praćenje funkcije bubrega tijekom terapije lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. - Preporučuje se raspored praćenja funkcije bubrega s obzirom na prisutnost ili odsutnost dodatnih čimbenika rizika za oštećenje bubrega.
English: If vomiting occurs more than 1 hour after taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Croatian: Ako povraćanje nastupi nakon više od 1 sata od uzimanja lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d., nije potrebno uzeti drugu dozu.
English: should be closely monitored with both clinical and laboratory follow-up for at least several months after stopping treatment.
Croatian: Bolesnike zaražene HBV-om koji prestanu uzimati lijek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. treba pažljivo pratiti uz kliničku i laboratorijsku kontrolu tijekom najmanje nekoliko mjeseci nakon prestanka liječenja.
English: muscle weakness weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body palpitations, tremor or hyperactivity → If you notice these or any symptoms of inflammation or infection, get medical help immediately.
Croatian: Ako primijetite ove simptome ili bilo koji simptom upale ili infekcije, odmah potražite liječničku pomoć.
English: Efavirenz/Tenofovir disoproxil
Croatian: Efavirenz/Tenofovirdizoproksil
English: should be avoided with concomitant or recent use of nephrotoxic medicinal products.
Croatian: Treba izbjegavati primjenu lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. istovremeno s primjenom ili nakon nedavne primjene nefrotoksičnih lijekova.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Croatian: → Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma, obratite se liječniku.
English: Whenever possible, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Croatian: Kad god je to moguće, lijek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. treba uzimati s hranom.
English: contains - The active substances are emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Croatian: Što Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. sadrži - Djelatne tvari su emtricitabin i tenofovirdizoproksil.
English: AUC: ↑ 142% (↑ 123 to ↑ 164) Cmax: ↑ 55% (↑ 41 to ↑ 71) Cmin: ↑ 301% (↑ 257 to ↑ 350)
Croatian: Cmax: ↑ 55% (↑ 41 do ↑ 71) Cmin: ↑ 301% (↑ 257 do ↑ 350)
English: is:
Croatian: A.
English: The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Croatian: istovremenoj primjeni sa sofosbuvirom/velpatasvirom/voksi laprevirom i farmakokinetičkim pojačivačem (npr. ritonavirom ili kobicistatom) nije ustanovljena.
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and lopinavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Croatian: Povećane koncentracije tenofovira u plazmi uslijed istovremene primjene tenofovirdizoproksila, sofosbuvira/velpatasvira i lopinavira/ritonavira mogu pojačati nuspojave vezane uz tenofovirdizoproksil, uključujući poremećaje bubrega.
English: in adolescent patients for the treatment of HIV-1 infection are provided with a physician educational pack containing the
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet osigurat će da svi liječnici za koje se očekuje da će propisivati/primjenjivati Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. adolescentnim bolesnicima za liječenje infekcije virusom HIV-1 dobiju edukacijski paket za liječnike koji sadrži sažetak opisa svojstava lijeka i odgovarajuće edukacijske brošure, kako je detaljno opisano niže:
English: may be considered during pregnancy, if necessary.
Croatian: OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
English: If you have kidney problems, your doctor may advise you to stop taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Croatian: Ako imate tegobe s bubrezima, liječnik Vam može savjetovati da prestanete uzimati lijek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. ili, ako već imate HIV, da rjeđe uzimate Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. Ne preporučuje se uzimanje lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. ako imate tešku bolest bubrega ili ste na dijalizi.
English: Know your hepatitis B virus (HBV) infection status before starting Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d..
Croatian: - Prije nego što počnete uzimati lijek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d., morate znati jeste li zaraženi virusom hepatitisa B (HBV).
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and atazanavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Croatian: Povećane koncentracije tenofovira u plazmi uslijed istovremene primjene tenofovirdizoproksila, sofosbuvira/velpatasvira i atazanavira/ritonavira mogu pojačati nuspojave vezane uz tenofovirdizoproksil, uključujući poremećaje bubrega.
English: AUC: ↓ 5% (↓ 9 to ↓ 1)
Croatian: Velpatasvir: AUC: ↓ 53% (↓ 61 do ↓ 43)
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Croatian: Povećane koncentracije tenofovira u plazmi uslijed istovremene primjene tenofovirdizoproksila, sofosbuvira/velpatasvira/voksilapr evira i darunavira/ritonavira mogu pojačati nuspojave vezane uz tenofovirdizoproksil, uključujući poremećaje bubrega.
English: Renal management in HIV-1 infected patients
Croatian: Postupanje u slučaju sumnje na oštećenje funkcije bubrega u bolesnika zaraženih virusom HIV-1
English: Didanosine/Tenofovir disoproxil
Croatian: Lamivudin/Tenofovirdizoproksil
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from coadministration of tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Croatian: Povećane koncentracije tenofovira u plazmi uslijed istovremene primjene tenofovirdizoproksila, ledipasvira/sofosbuvira i darunavira/ritonavira mogu pojačati nuspojave vezane uz tenofovirdizoproksil, uključujući poremećaje bubrega.
English: contains lactose", "Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Croatian: Vidjeti dio 2 "Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. sadrži laktozu", "Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. sadrži natrij".
English: 300.7 mg of tenofovir disoproxil succinate or 136 mg of tenofovir).
Croatian: Jedna tableta sadrži 200 mg emtricitabina i 245 mg tenofovirdizoproksila (što odgovara 300,7 mg tenofovirdizoproksilsukcinata ili 136 mg tenofovira).
English: Each tablet contains 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (equivalent to
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mg of emtricitabina (emtricitabinum) i 245 mg tenofovirdizoproksila (tenofovirum disoproxilum) (što odgovara 300,7 mg tenofovirdizoproksilsukcinata ili 136 mg tenofovira).
English: Directive 2001/83/EC are no longer met
Croatian: Direktive 2001/83/EZ više nisu
English: On 8 September 2014, Aastrom Biosciences notified the European Medicines Agency of the withdrawal by the Danish authorities of the manufacturing licence for the manufacturing site for the active substance, finished product and batch release of MACI (matrix-applied characterised autologous cultured chondrocytes): Genzyme Biosurgery ApS, Oliefabriksvej 45, DK - 2770 Kastrup, Denmark.
Croatian: Dana 8. rujna 2014., tvrtka Aastrom Biosciences obavijestila je Europsku agenciju za lijekove o tome da su danske vlasti povukle licencu koji za proizvodnju za proizvodno mjesto djelatne tvari, gotovog proizvoda i izdavanje serije za MACI (kultivirani karakterizirani autologni hondrociti aplicirani na matriks): Genzyme Biosurgery ApS, Oliefabriksvej 45, DK - 2770 Kastrup, Danska.
English: In view of the above, the European Commission initiated a procedure under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004 on 10 September 2014, requesting the Agency to give its opinion on whether the marketing authorisation for MACI should be suspended or revoked in accordance with Article 118 of
Croatian: S obzirom na navedeno, Europska komisija pokrenula je postupak u skladu s člankom 20. Uredbe (EZ) br. 726/2004 dana 10. rujna 2014., tražeći od Agencije donošenje mišljenja o tome treba li se odobrenje za stavljanje lijeka u promet za MACI suspendirati ili povući u skladu s člankom 118.
English: The CHMP considered that this information does not impact the safety and efficacy profile of MACI but that in the absence of an authorised manufacturing site, the requirements laid down in Article 41 of Directive 2001/83/EC are no longer met.
Croatian: CHMP je zaključio da navedena informacija ne utječe na sigurnost i djelotvornost profila lijeka, no da u odsutnosti ovlaštenog proizvodnog mjesta, više nisu ispunjeni zahtjevi navedeni u članku 41.
English: Scientific conclusions and grounds for the suspension of the marketing authorisation presented by the European Medicines Agency
Croatian: Znanstveni zaključci i razlozi za suspenziju odobrenja za stavljanje lijeka u promet koje iznosi Europska agencija za lijekove
English: Grounds for the suspension of the marketing authorisation
Croatian: Razlozi za suspenziju odobrenja za stavljanje lijeka u promet
English: • The Committee concluded that in view of the absence of an authorised manufacturing site for the active substance, finished product and batch release, the requirements laid down in Article 41 of
Croatian: • je Odbor zaključio da u svjetlu izostanka ovlaštene proizvodne lokacije za djelatnu tvar, gotovi proizvod i izdavanje serije, zahtjevi navedeni u članku 41.
English: • The Committee considered the notification under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004 for
Croatian: • je Odbor razmotrio obavijest u skladu s člankom 20. Uredbe (EZ) br. 726/2004 za MACI te je nacrt mišljenja CHMP-a pripremio Odbor za napredne terapije,
English: For the suspension of the marketing authorisation to be lifted, the MAH shall register a site for manufacture of the active substance, finished product and batch release.
Croatian: Za potrebe uklanjanja suspenzije, nositelj odobrenja treba registrirati lokaciju za proizvodnju aktivne tvari, gotovi proizvod i izdavanje serije.
English: For the suspension to be lifted, the MAH shall register a manufacturing site for the active substance, finished product and batch release (see Annex II).
Croatian: Za potrebe uklanjanja suspenzije, nositelj odobrenja treba registrirati lokaciju za proizvodnju aktivne tvari, gotovi proizvod i izdavanje serije (vidjeti Prilog II.).
English: MACI and the draft CHMP opinion prepared by the CAT
Croatian: CHMP stoga preporuča suspenziju odobrenja za stavljanje lijeka u promet za MACI u skladu s člankom
English: EU/2/14/171/002
Croatian: EU/2/14/171/001 EU/2/14/171/002
English: ATC vet code: QI07AB01.
Croatian: ATCvet kod: QI07AB01.
English: Active immunisation of dogs from 6 weeks of age:
Croatian: INDIKACIJE Aktivna imunizacija pasa starijih od 6 tjedana:
English: 50 x 1 dose
Croatian: 50 x 1 doza
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Croatian: 6.3 Rok valjanosti Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 2 godine.
English: PACKAGE SIZE 25 x 1 dose
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 25 x 1 doza
English: * Antibody micro agglutination-lytic reaction.
Croatian: * mikro aglutinacijska - litička reakcija antitijela.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja unutarnjeg pakiranja: odmah upotrijebiti.
English: Suspension (inactivated):
Croatian: Sus pe nzija (inaktivirana):
English: Adjuvant: Aluminium hydroxide
Croatian: Adjuvansi: Aluminijev hidroksid
English: Dose and route of administration: Shake well and administer immediately the entire contents (1 ml) of the product.
Croatian: Doza i put primjene: Dobro promućkati i odmah primijeniti cijelu količinu (1 ml) proizvoda.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for canidae, inactivated bacterial vaccines.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki pripravci za pse, živa virusna i inaktivirana bakterijska cjepiva.
English: Plastic box containing 25 vials (1 ml).
Croatian: Plastična kutija sadržava 25 bočica (1 ml).
English: No data are available on the safety of an overdose.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti u slučaju predoziranja.
English: Type I glass vial containing 1 ml closed with a chlorobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Croatian: I od 1 ml zatvorene brombutilnim gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
English: Plastic box containing 50 vials (1 ml).
Croatian: Plastična kutija sadržava 50 bočica (1 ml).
English: Immunocompetence of the animal may be compromised by a variety of factors including poor health, nutritional status, genetic factors, concurrent drug therapy and stress.
Croatian: Imounokompetencija životinje može biti ugrožena zbog raznih čimbenika uključujući loše zdravstveno stanje, gojno stanje,
English: Duration of immunity: At least one year following the primary vaccination course for all components of Versican Plus L4.
Croatian: Najmanje godinu dana nakon osnovnog cijepljenja za sve komponente Versican Plus L4.
English: Once mixed, the contents of the vial should appear a whitish to yellowish colour with a slight opalescence.
Croatian: Jednom pomiješani sadržaji bočica trebali bi se pojaviti u bjelkastoj do žućkastoj boji s blagom opalescencijom.
English: In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products except those mentioned in section 4.8.
Croatian: U nedostatku studija kompatibilnosti, ovaj veterinarsko - medicinski proizvod ne smije se miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom osim sa spomenutima u odjeljku 4.8.
English: PACKAGE LEAFLET: Versican Plus L4 suspension for injection for dogs
Croatian: Versican Plus L4 suspenzija za injekciju za pse
English: The mixed vaccines should be injected immediately via the subcutaneous route.
Croatian: Pomiješana cjepiva treba odmah subkutano injicirati.
English: Primary vaccination scheme: Two doses of Versican Plus L4 3-4 weeks apart from 6 weeks of age.
Croatian: Osnovno cijepljenje (primovakcinacija): Dvije doze Versican Plus L4 u razmaku od 3-4 tjedna nakon navršenih 6 tjedana starosti.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No data are available on the safety of an overdose.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti u slučaju predoziranja.