FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dette gælder: o steroider (fx prednisolon), o diuretika (vanddrivende tabletter), som bruges mod for højt blodtryk, såsom hydrochlorthiazid, o medicin mod åndedrætsbesvær, som fx theofyllin.
Romanian: Acestea includ: o corticosteroizi (de exemplu, prednisolon), o diuretice (comprimate pentru eliminarea apei), utilizate pentru hipertensiune arterială,
Danish: Læs følgende brugsanvisning omhyggeligt for at lære, hvordan du bruger og rengør din Hirobriz Breezhaler-inhalator.
Romanian: INSTRUCŢIUNI PENTRU UTILIZAREA INHALATORULUI HIROBRIZ BREEZHALER Vă rugăm să citiţi următoarele instrucţiuni pentru a afla cum să utilizaţi şi să aveţi grijă de inhalatorul Hirobriz Breezhaler.
Danish: Vis dem pakningen med Hirobriz Breezhaler.
Romanian: Arătaţi cutia de Hirobriz Breezhaler.
Danish: Hver kapsel indeholder indacaterolmaleat svarende til 150 mikrogram indacaterol.
Romanian: Fiecare capsulă conţine indacaterol maleat, echivalent cu indacaterol 150 micrograme.
Danish: Orofaryngeale smerter, inklusive halsirritation
Romanian: Durere faringo-laringeală, inclusiv iritaţie la nivelul gâtului
Danish: Startdato
Romanian: Data începerii
Danish: 30 kapsler + 1 inhalator
Romanian: 30 capsule + 1 inhalator
Danish: YDERKARTON TIL ENKELTPAKNING
Romanian: CUTIE EXTERIOARĂ PENTRU UNITATEA COMERCIALIZATĂ
Danish: Brug altid den nye Hirobriz Breezhaler-inhalator, som er vedlagt din nye pakning.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna noul inhalator Hirobriz Breezhaler, din noua cutie.
Danish: Skil aldrig inhalatoren ad.
Romanian: Nu demontaţi inhalatorul.
Danish: • Brug kun den Hirobriz Breezhaler-inhalator, som er vedlagt denne pakning.
Romanian: • Utilizaţi numai inhalatorul Hirobriz Breezhaler din această cutie.
Danish: • Når du starter på en ny pakning, skal du bruge den nye Hirobriz Breezhaler-inhalator, som medfølger pakningen.
Romanian: • Când începeţi o nouă cutie, utilizaţi numai noul inhalator Hirobriz Breezhaler furnizat în cutie.
Danish: 300 kapsler + 30 inhalatorer
Romanian: 300 capsule + 30 inhalatoare
Danish: 10 kapsler og 1 inhalator.
Romanian: 10 capsule şi 1 inhalator.
Danish: • muskelsmerter
Romanian: • spasm muscular
Danish: Sådan bruger du din inhalator
Romanian: Cum să folosiţi inhalatorul
Danish: • hvis du får stærke brystsmerter (almindelig bivirkning).
Romanian: • dacă aveţi dureri mari în piept (frecvent).
Danish: 30 kapsler og 1 inhalator.
Romanian: 30 capsule şi 1 inhalator.
Danish: Pædiatrisk population Det er ikke relevant at anvende Hirobriz Breezhaler hos den pædiatriske population (under 18 år).
Romanian: Copii şi adolescenţi Hirobriz Breezhaler nu prezintă utilizare relevantă la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).
Danish: 90 kapsler + 3 inhalatorer
Romanian: 90 capsule + 3 inhalatoare
Danish: Du må ikke puste i mundstykket.
Romanian: Nu expiraţi în piesa bucală.
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme Nasopharyngitis
Romanian: Infecţii şi infestări Rinofaringită
Danish: Hjerte Iskæmisk hjertesygdom
Romanian: Tulburări cardiace Cardiopatie ischemică
Danish: Mild irritation af næsehulen og svælget blev observeret hos gnavere.
Romanian: La rozătoare, s-a observat iritabilitate uşoară a cavităţii nazale şi a laringelui.
Danish: 60 kapsler + 2 inhalatorer
Romanian: 60 capsule + 2 inhalatoare
Danish: Hver kapsel indeholder indacaterolmaleat svarende til 300 mikrogram indacaterol.
Romanian: Fiecare capsulă conţine indacaterol maleat, echivalent cu indacaterol 300 micrograme.
Danish: • Kapslerne må ikke synkes.
Romanian: • Nu înghiţiţi capsulele.
Danish: Brug kun kapslerne sammen med den vedlagte inhalator (Hirobriz Breezhaler-inhalator).
Romanian: Utilizaţi capsulele numai cu inhalatorul furnizat în această cutie (inhalatorul Hirobriz Breezhaler).
Danish: Under behandling med Hirobriz Breezhaler:
Romanian: Cutia dumneavoastră de Hirobriz Breezhaler:
Danish: Knap
Romanian: Capac
Danish: Phenol-O-glucuronid af indacaterol og hydroxyleret indacaterol var ligeledes fremtrædende metabolitter.
Romanian: Alţi metaboliţi principali au fost derivaţii O-glucuronoconjugaţi fenolici ai indacaterolului şi indacaterol hidroxilat.
Danish: Skil aldrig Hirobriz Breezhaler-inhalatoren ad.
Romanian: Nu demontaţi niciodată inhalatorul Hirobriz Breezhaler.
Danish: BRUGSANVISNING TIL HIROBRIZ BREEZHALER-INHALATOR
Romanian: Inhalatorul Hirobriz Breezhaler
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 09-2017.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09-2017.
Danish: Den anbefalede dosis er en kapsel på 150 mikrogram én gang dagligt på samme tidspunkt hver dag.
Romanian: Doza recomandată este o capsulă de 150 micrograme o dată pe zi, la aceeași oră în fiecare zi.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Hirobriz Breezhaler findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Hirobriz Breezhaler este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Lægemidlet indeholder det aktive stof indacaterol.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă indacaterol.
Danish: Hovedeffektmålet var ændringer i patienternes forcerede eksspirationsvolumen (FEV1, den maksimale luftmængde, en person kan udånde på et sekund) efter 12 uger.
Romanian: Principalul indicator al eficacității s-a bazat pe modificările volumului expirator forțat al pacienților (FEV1, volumul maxim de aer pe care o persoană îl poate expira într-o secundă) după 12 săptămâni.
Danish: For at tage en dosis anbringer patienten en kapsel i inhalatoren og indånder pulveret gennem munden.
Romanian: Pentru a primi o doză, pacientul introduce o capsulă în inhalator și inhalează pulberea pe gură.
Danish: Forbedringen i FEV1 var 130 ml med tiotropium og 80 ml med formoterol.
Romanian: Creșterea FEV1 a fost de 130 ml cu tiotropiu și de 80 ml cu formoterol.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Hirobriz Breezhaler den 30. november 2009.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Hirobriz Breezhaler, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 30 noiembrie 2009.
Danish: Andre hyppige bivirkninger er brystsmerter, hoste og muskelkramper.
Romanian: Alte reacții adverse frecvente sunt durere în piept, tuse și crampe musculare.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Hirobriz Breezhaler.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Hirobriz Breezhaler.
Danish: Det virker ved at binde sig til beta 2-receptorer, som findes i muskelcellerne i mange organer, og som får musklerne til at slappe af.
Romanian: Acesta acționează legându-se de receptorii beta-2, care se găsesc în celulele musculare ale multor organe și au rol de relaxare a mușchilor.
Danish: Som helhed var virkningerne af 150- og 300-mikrogramsdoserne af Hirobriz Breezhaler ens, men resultaterne viste, at 300-mikrogramsdosen gav bedre lindring hos patienter med en sværere grad af sygdommen.
Romanian: În general, efectele dozelor de 150 și de 300 micrograme de Hirobriz Breezhaler au fost similare, dar rezultatele au demonstrat că doza de 300 micrograme poate determina o ameliorare mai pronunțată a simptomelor la pacienții cu boală mai severă.
Danish: I tre hovedundersøgelser, som omfattede over 4 000 patienter med KOL, blev Hirobriz Breezhaler sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling), tiotropium eller formoterol (andre inhalationslægemidler, som anvendes til behandling af KOL).
Romanian: În trei studii principale care au cuprins peste 4 000 de pacienți cu BPOC, Hirobriz Breezhaler a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv), cu tiotropiu sau cu formoterol (alte medicamente de inhalat utilizate pentru tratarea BPOC).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Hirobriz Breezhaler (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er nasopharyngitis (betændelse i næse og hals) og infektioner i de øvre luftveje (infektioner i næse og hals).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Hirobriz Breezhaler (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt rinofaringită (inflamarea nasului și a gâtului) și infecție a căilor respiratorii superioare (infecție la nivelul nasului și al gâtului).
Danish: Gennemsnitligt var forbedringen i FEV1 hos patienter, som fik Hirobriz Breezhaler, mellem 150 og 190 ml, mens ændringen i FEV1 hos patienter, som fik placebo, varierede fra et fald på 10 ml til en forøgelse på 20 ml.
Romanian: În medie, la pacienții care au primit Hirobriz Breezhaler valoarea FEV1 a crescut cu 150-190 ml, în timp ce la pacienții care au primit placebo valoarea FEV1 a înregistrat fie o scădere de până la 10 ml, fie o creștere de până la 20 ml.
Danish: KOL er en langvarig sygdom, hvor luftvejene og luftsækkene i lungerne bliver beskadiget eller blokeret, så vejrtrækningen vanskeliggøres.
Romanian: BPOC este o boală de lungă durată, în care căile respiratorii și sacii alveolari din interiorul plămânilor se deteriorează sau se blochează, ducând la dificultăți de respirație.
Danish: Hirobriz Breezhaler er et lægemiddel, der anvendes til at holde luftvejene fri hos voksne med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Romanian: Hirobriz Breezhaler este un medicament care se utilizează pentru a menține deschise căile respiratorii la adulții cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC).
Danish: Hirobriz Breezhaler anvendes til (regelmæssig) vedligeholdelsesbehandling.
Romanian: Hirobriz Breezhaler se utilizează ca tratament (regulat) de întreținere.
Danish: Det aktive stof i Hirobriz Breezhaler, indacaterol, er en beta 2-adrenerg receptoragonist.
Romanian: Substanța activă din Hirobriz Breezhaler, indacaterolul, este un agonist al receptorilor beta-2 adrenergici.
Danish: Hirobriz Breezhaler var mere effektivt end placebo til at forbedre lungefunktionen hos patienter med KOL.
Romanian: Hirobriz Breezhaler a fost mai eficace decât placebo în îmbunătățirea funcției plămânilor la pacienții cu BPOC.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Hirobriz Breezhaler, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Hirobriz Breezhaler, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at Hirobriz Breezhaler havde vist sig at være effektivt til at forbedre lungefunktionen ved KOL.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că Hirobriz Breezhaler s-a dovedit a fi eficace în îmbunătățirea funcției pulmonare la pacienții cu BPOC.
Danish: Andre oplysninger om Hirobriz Breezhaler
Romanian: Alte informații despre Hirobriz Breezhaler
Danish: Agenturet besluttede derfor, at fordelene ved Hirobriz Breezhaler opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Hirobriz Breezhaler.
Romanian: Prin urmare, agenția a hotărât că beneficiile Hirobriz Breezhaler sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest medicament.
Danish: Lægen kan øge dosis til en kapsel på 300 mikrogram én gang dagligt i tilfælde af svær KOL.
Romanian: În cazuri de BPOC severă, medicul poate crește doza la o capsulă de 300 micrograme o dată pe zi.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Hirobriz Breezhaler?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Hirobriz Breezhaler?
Danish: Agenturet bemærkede desuden, at der ikke var nogen væsentlige sikkerhedsproblemer forbundet med Hirobriz Breezhaler, idet bivirkningerne kunne behandles og svarede til bivirkningerne ved andre beta 2-adrenerge receptoragonister.
Romanian: De asemenea, agenția a remarcat că nu au existat motive de îngrijorare majore privind siguranța în asociere cu Hirobriz Breezhaler, reacțiile adverse fiind gestionabile și similare celorlalte medicamente cunoscute ca agoniști ai receptorilor beta2 adrenergici.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Hirobriz Breezhaler.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Hirobriz Breezhaler, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Hirobriz Breezhaler, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Hirobriz Breezhaler, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Danish: Hirobriz Breezhaler udleveres kun efter recept.
Romanian: Hirobriz Breezhaler se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Danish: Hvad er Hirobriz Breezhaler, og hvad anvendes det til?
Romanian: Ce este Hirobriz Breezhaler și pentru ce se utilizează?
Danish: Hvorfor blev Hirobriz Breezhaler godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Hirobriz Breezhaler?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Hirobriz Breezhaler fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Hirobriz Breezhaler, citiți prospectul.
Danish: De anvendes udelukkende med en Hirobriz Breezhaler-inhalator og må ikke sluges.
Romanian: Capsulele de Hirobriz Breezhaler, care conțin o pulbere de inhalat, se utilizează numai cu inhalatorul Hirobriz Breezhaler și nu trebuie înghițite.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Hirobriz Breezhaler?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Hirobriz Breezhaler?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Hirobriz Breezhaler bør anvendes.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Hirobriz Breezhaler.
Danish: Hvordan anvendes Hirobriz Breezhaler?
Romanian: Cum se utilizează Hirobriz Breezhaler?
Danish: Når Hirobriz Breezhaler inhaleres, når indacaterol frem til receptorerne i luftvejene og aktiverer dem.
Romanian: Atunci când este inhalat Hirobriz Breezhaler, indacaterolul ajunge la receptorii din căile respiratorii și îi activează, ceea ce determină relaxarea mușchilor căilor respiratorii și ajută căile respiratorii să se mențină deschise, iar pacientul să respire mai ușor.
Danish: Hvordan virker Hirobriz Breezhaler?
Romanian: Cum acționează Hirobriz Breezhaler?
Danish: Du vil blive instrueret i:
Romanian: Veţi fi instruit cu privire la:
Danish: Lad stedet tørre, før du fortsætter.
Romanian: Lăsați fiecare loc să se usuce înainte de a continua.
Danish: Derfor kan din baby være beskyttet mod visse infektioner.
Romanian: De aceea, copilul dumneavoastră poate fi protejat împotriva anumitor infecţii.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14. april 2011 Dato for første fornyelse: 18. februar 2016
Romanian: Data primei autorizări: 14 Aprilie 2011 Data primei reînnoiri: 18 Februarie 2016
Danish: Anvend ikke opløsninger, der har været nedfrosset.
Romanian: Nu utilizați soluții care au fost congelate.
Danish: • du har skiftet fra et andet lægemiddel
Romanian: • aţi schimbat tratamentul cu un alt medicament
Danish: Registrér følgende oplysninger i din behandlingsdagbog:
Romanian: Înregistrați următoarele date în jurnalul dumneavoastră de evidență a tratamentului:
Danish: Den omtrentlige procentdel af IgG-subklasser er som følger:
Romanian: Procentul aproximativ al subclaselor de IgG este după cum urmează:
Danish: 11 Gør rent
Romanian: 11 Curățați
Danish: Absorption og fordeling
Romanian: Absorbție și Distribuție
Danish: L-prolin er en fysiologisk, ikkeessentiel aminosyre.
Romanian: L-prolina este un aminoacid neesenţial, fiziologic.
Danish: Konsekvenserne ved overdosering kendes ikke.
Romanian: Nu sunt cunoscute consecinţele supradozajului.
Danish: Forsøgspersonerne anvendte generelt 4 infusionssteder parallelt (op til 8 steder parallelt).
Romanian: Subiecții utilizau în general 4 locații de perfuzie în paralel (până la 8 site-uri în paralel).
Danish: Alle andre patienter bør observeres i mindst 20 minutter efter indgivelse.
Romanian: Toţi ceilalţi pacienţi trebuie monitorizaţi timp de cel puţin 20 minute după administrare.
Danish: I henhold til artikel 114 i Direktiv 2001/83/EF foretages den officielle batchfrigivelse af et statsligt laboratorium eller et laboratorium udpeget hertil.
Romanian: În concordanţă cu Articolul 114 din Directiva 2001/83/CE, cu modificările ulterioare, eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop.
Danish: Virkningsmekanismen ved andre indikationer end substitutionsterapi er ikke fuldt belyst, men inkluderer immunmodulerende virkninger.
Romanian: Mecanismul de acțiune în alte indicații decât terapia de substituție nu este complet elucidat, dar include și efecte imunomodulatoare.
Danish: •Ufrivillige rystelser i en eller flere dele af kroppen (tremor, herunder psykomotorisk hyperaktivitet)
Romanian: • Mișcări involuntare de agitare în una sau mai multe părți ale corpului (tremor, inclusiv hiperactivitate psihomotorie)
Danish: Emboliske og trombotiske hændelser
Romanian: Evenimente embolice și trombotice
Danish: Hvis ovennævnte punkter ikke gælder for dig, anbefales det, at du observeres i mindst 20 minutter efter indgivelse.
Romanian: Dacă cele enumerate mai sus nu sunt valabile în cazul dumneavoastră, se recomandă să fiţi sub observaţie timp de cel puţin 20 minute după administrare.
Danish: Dette omfatter lidelser som f.eks.:
Romanian: Acesta include afecţiuni cum sunt:
Danish: Det fremstilles som regel ud fra plasmapools fra ikke mindre end 1.000 donorer.
Romanian: De regulă, este preparată din rezerve de plasmă de la cel puţin 1000 donatori.
Danish: 35041 Marburg
Romanian: D-35041 Marburg
Danish: Ægte allergiske reaktioner er imidlertid sjældne.
Romanian: Cu toate acestea, reacţiile alergice reale sunt rare.
Danish: Tag fat om huden med 2 fingre, og indfør nålen i det subkutane væv.
Romanian: Apucați pielea între 2 degete și introduceți acul în țesutul subcutanat.
Danish: ► du overvåges nøje for eventuelle symptomer gennem hele infusionsperioden, særligt hvis:
Romanian: ► sunteţi monitorizat cu atenţie pentru orice simptome pe toată durata administrării, în special dacă:
Danish: 8 Indfør nålen
Romanian: 8 Introduceți acul
Danish: Lægemidlet bør indgives langsomt i begyndelsen.
Romanian: La început, medicamentul trebuie injectat încet.
Danish: Det primære endepunkt var procentdelen af forsøgsdeltagere, der responderede på en højere infusionsparameter:
Romanian: Obiectivul principal a fost procentul de subiecți care au răspuns la un parametru de injectare mai mare:
Danish: Hvis du skal bruge flere hætteglas for at opnå den ønskede dosis, gentages dette trin.
Romanian: Când utilizați mai multe flacoane pentru a obține doza dorită, repetați acest pas.
Danish: Det kan være nødvendigt at injicere hver enkeltdosis på forskellige anatomiske steder.
Romanian: Este posibil ca fiecare doză unică să fie injectată în diferite locuri anatomice.
Danish: Ægte allergiske reaktioner er sjældne.
Romanian: Reacţiile alergice adevărate sunt rare.
Danish: Disse ting kan øge din risiko for at få en blodprop efter at have brugt Hizentra.
Romanian: Aceste aspecte pot crește riscul de a avea un cheag de sânge după utilizarea Hizentra.
Danish: Medicinen virker på nøjagtigt samme måde som de immunglobuliner, der er naturligt til stede i blodet.
Romanian: Medicamentul funcţionează în exact acelaşi mod ca şi imunoglobulinele prezente în mod natural în sângele dumneavoastră.
Danish: Fortsat behandling af den gravide kvinde sikrer en passiv immunitet hos det nyfødte barn.
Romanian: Tratamentul continuu al gravidei asigură o imunitate pasivă a nou-născutului.
Danish: Udtræk så den ønskede mængde af Hizentra.
Romanian: La final, extrageți volumul dorit de Hizentra.
Danish: Voksne og børn (0-18 år)
Romanian: Adulţi şi copii(0-18 ani)
Danish: Denne dosis skal muligvis fordeles over flere dage.
Romanian: Poate fi necesară divizarea acesteia pe parcursul mai multor zile.
Danish: Syndromet begynder normalt inden for nogle timer til 2 dage efter behandlingen med immunglobulin.
Romanian: Sindromul debutează de obicei în decurs de câteva ore până la 2 zile după tratamentul cu imunoglobulină.
Danish: Samlet set var antallet af infusioner uden svære lokale reaktioner i forhold til det totale antal infusioner (tolerabilitet) ≥ 0,98 i alle grupper for alle infusionsparametre.
Romanian: În general, numărul de injecții fără reacții locale severe față de numărul total de injecții (tolerabilitate) a fost ≥ 0,98 la toate grupurile, pentru toți parametrii de injectare.
Danish: Elimination IgG- og IgG-komplekser nedbrydes i cellerne i det retikuloendoteliale system.
Romanian: Eliminare IgG și complexele IgG sunt distruse în celule de către sistemul reticuloendotelial.
Danish: Patienterne skal være tilstrækkeligt hydrerede inden anvendelse af immunglobuliner.
Romanian: Pacienții trebuie să fie hidratați suficient înainte de utilizarea imunoglobulinei.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere dosis for at opnå det ønskede kliniske respons.
Romanian: Este posibil ca doza să fie adaptată pentru a obține răspunsul clinic dorit.
Danish: Interferens ved serologisk testning
Romanian: Interferenţa cu testele serologice
Danish: Der er ingen grænse for antallet af infusionssteder.
Romanian: Nu există nicio limită pentru numărul de locurilor de perfuzare.
Danish: Fortæl også lægen, hvilke lægemidler du bruger, da visse lægemidler som f.eks. hormonet østrogen (f.eks. p-piller), kan øge din risiko for at udvikle en blodprop.
Romanian: De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră ce medicamente utilizați, deoarece unele medicamente, cum ar fi cele care conţin estrogen (de exemplu medicamentele anticoncepţionale) vă pot mări riscul de a dezvolta un cheag de sânge.
Danish: Varigheden af enhver behandling ud over 18 måneder skal tilpasses individuelt baseret på patientens respons og påviste behov for fortsat behandling.
Romanian: Se individualizează durata oricărui tratament care depășește 18 luni, pe baza răspunsului pacientului și a necesității unei terapii continue.
Danish: Hvis dette sker for dig, må du ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, før disse bivirkninger er forsvundet.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje până când aceste efecte nu au dispărut.
Danish: Fremstillet af humant plasma fra donorer.
Romanian: Produsă din plasmă de la donatori umani.
Danish: Tremor (herunder psykomotorisk hyperaktivitet)
Romanian: Tremor (inclusiv hiperactivitatea psihomotorie)
Danish: Hizentra har en anslået osmolalitet på 380 mOsmol/kg.
Romanian: Hizentra are o osmolalitate aproximativă de 380 mOsmol/kg.
Danish: Dosis og dosisregimen afhænger af indikationen.
Romanian: Doza si schema de dozaj depind de indicație.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Romanian: Deținătorul Autorizației de Punere pe Piață (DAPP) se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al Autorizaţiei de Punere pe Piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Danish: Kaplan-Meier-plot - Tid til CIDP-recidiv
Romanian: Kaplan-Meier timp de plotare până la recidiva CIDP
Danish: Patienter med hyperprolinæmi type I eller II.
Romanian: Pacienţi cu hiperprolinemie de tipul I sau II.