FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La valutazione della farmacocinetica nei bambini di età pari o superiore alle 10 settimane mostrava esposizioni simili rispetto ai volontari adulti sani che assumevano una dose di 30 mg con un dosaggio rapportato sia al peso corporeo sia alla superficie corporea.
Finnish: Farmakokineettinen arviointi 10 viikkoa vanhoilla ja sitä vanhemmilla lapsilla osoitti vastaavia altistumisia verrattaessa terveisiin aikuisiin vapaaehtoisiin, jotka saivat 30 mg:n annoksen.
Italian: ALLEGATO II CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI DELLA MODIFICA DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEI FOGLIETTI ILLUSTRATIVI PRESENTATI DALL'EMEA
Finnish: LIITE II EMEAN TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET SEKÄ PERUSTEET VALMISTEYHTEENVEDON, PAKKAUSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEIDEN MUUTTAMISELLE
Italian: Non usi Agopton dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sull'astuccio .
Finnish: Älä käytä Agoptonia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Italian: Negli studi di carcinogenicità sul topo si è sviluppata iperplasia dose-correlata delle cellule gastriche ECL come pure tumori epatici e adenoma della rete testicolare.
Finnish: Hiirellä tehdyissä karsinogeenisuustutkimuksissa kehittyi mahan ECL-solujen hyperplasiaa, maksakasvaimia ja kiveksen verkon adenoomaa.
Italian: Per i pazienti con difficoltà di deglutizione: gli studi e la pratica clinica suggeriscono che le capsule possano essere aperte ed i granuli mescolati in una piccola quantità di acqua, succo di mela/pomodoro o disperso in una piccola quantità di cibo morbido (es. yogurt, purea di mele) per una somministrazione facilitata.
Finnish: Jos potilaalla on nielemisvaikeuksia, tutkimukset ja kliininen käytäntö viittaavat siihen, että kapselit voidaan avata ja rakeet voidaan sekoittaa pieneen määrään vettä tai omena- tai tomaattimehua tai ne voidaan sirotella pieneen määrään pehmeää ruokaa (esim. jogurtti, omenasose), jolloin lääkkeen anto helpottuu.
Italian: La compressa si disperde rapidamente in bocca, rilasciando i microgranuli gastroprotetti che sono inghiottiti con la saliva del paziente.
Finnish: Tabletti hajoaa nopeasti suussa ja vapauttaa pieniä enterorakeita, jotka potilas nielee syljen mukana.
Italian: • Bambini
Finnish: • Käyttö lapsilla
Italian: Il trattamento per la prevenzione di ulcere peptiche di pazienti che hanno bisogno di un trattamento continuo con FANS deve essere limitato per i pazienti ad alto rischio (es. precedente sanguinamento gastrointestinale, perforazione o ulcera, età avanzata, uso concomitante di medicinali che aumentano la possibilità di eventi avversi del tratto gastrointestinale superiore [es. corticosteroidi o anticoagulanti], presenza di un fattore di grave co-morbidità o uso prolungato di FANS alle dosi massime raccomandate).
Finnish: Jatkuvaa NSAID-hoitoa tarvitsevien potilaiden kohdalla peptisten haavaumien estohoito tulisi rajoittaa vain riskiryhmiin (esim. aiempi ruoansulatuskanavan verenvuoto, perforaatio tai haavauma, korkea ikä, samanaikainen lääkitys, jonka tiedetään lisäävän yläruoansulatuskanavan haittavaikutuksien todennäköisyyttä [esim. kortikosteroidit tai antikoagulantit], vakava samanaikainen sairaustekijä tai suurimpien suositeltujen NSAID-annosten pitkäaikainen käyttö).
Italian: Si deve considerare l'aggiustamento individuale del dosaggio.
Finnish: Annostuksen muuttamista potilaskohtaisesti tulee harkita.
Italian: E' stata notata una esposizione più alta a lansoprazolo nei confronti degli adulti in neonati al di sotto di 2-3 mesi di età a dosi sia di 1.0 mg/kg e 0.5 mg/kg di peso corporeo somministrato in dose singola.
Finnish: Lansopratsolialtistuksen on todettu olevan suurempi kuin aikuisilla, kun alle 2-3 kk ikäisiä lapsia on hoidettu 1,0 mg/kg ja 0,5 mg/kg suuruisilla kerta-annoksilla.
Italian: Lansoprazolo può aumentare le concentrazioni plasmatiche dei farmaci metabolizzati da CYP3A4.
Finnish: Sytokromi P450-entsyymien metaboloimat lääkeaineet Lansopratsoli voi suurentaa CYP3A4:n metaboloimien lääkeaineiden pitoisuuksia plasmassa.
Italian: Petecchie, porpora, perdita dei capelli, eritema multiforme, fotosensibilità
Finnish: Petekiat, purppura, hiustenlähtö, erythema multiforme, valoherkkyys
Italian: Si devono seguire le seguenti istruzioni se si prende attraverso una siringa:
Finnish: Noudata seuraavia ohjeita, jos lääke annetaan ruiskulla.
Italian: Metta la compressa sulla lingua e la succhi lentamente.
Finnish: Aseta tabletti kielellesi ja imeskele sitä varovaisesti.
Italian: Disordini del sistema riproduttivo e della mammella
Finnish: Sukuelinten ja rintojen häiriöt
Italian: Al basale non era stata effettuata una stratificazione in base alla presenza di H. pylori, situazione che rifletteva la pratica clinica di allora.
Finnish: H. pylori -tilannetta ei ositettu tutkimuksen alussa tuolloin voimassa olleen kliinisen käytännön mukaisesti.
Italian: 6.3 Periodo di validità (da completare a livello nazionale)
Finnish: 6.3 Kestoaika [Täytetään kansallisesti]
Italian: Se dimentica di prendere Agopton
Finnish: Jos unohdat ottaa Agoptonin
Italian: La dose di 15 mg, quindi, non può essere raccomandata per il trattamento delle ulcere gastriche da FANS.
Finnish: Tämän vuoksi 15 mg:n annosta ei voida suositella käytettäväksi NSAID-lääkkeiden käyttöön liittyvien mahahaavojen parantamisessa.
Italian: Per la prevenzione dell'ulcera non è stato possibile dimostrare alcuna differenza rilevante tra le dosi di 15 e 30 mg di lansoprazolo.
Finnish: Lansopratsolin 15 ja 30 mg:n annosten välillä ei pystytty osoittamaan kliinisesti merkittävää eroa haavojen ehkäisyssä.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, tossicità riproduttiva o genotossicità.
Finnish: Prekliiniset tiedot tavanomaisista turvallisuusfarmakologisista tutkimuksista, toistuvaisannostutkimuksista, lisääntymistoksisuus- ja genotoksisuustutkimuksista eivät paljasta mitään erityistä vaaraa ihmisille.
Italian: Islanda:
Finnish: Islanti:
Italian: Ogni capsula contiene 30 mg di lansoprazolo
Finnish: Yksi kapseli sisältää 30 mg lansopratsolia.
Italian: Ci si può attendere che normalmente, a digiuno, lo svuotamento gastrico di una formulazione si verifichi 30 minuti dopo la somministrazione.
Finnish: Voidaan olettaa, että normaaleissa paastoamisolosuhteissa lansopratsoli on poistunut mahasta 30 minuutin kuluessa annoksen antamisesta.
Italian: Francia:
Finnish: Ranska:
Italian: Effetti di lansoprazolo con altri farmaci
Finnish: Lansopratsolin vaikutukset muihin lääkeaineisiin
Italian: Agopton contiene saccarosio.
Finnish: Agopton sisältää sakkaroosia.
Italian: Agranulocitosi, pancitopenia
Finnish: Agranulosytoosi, pansytopenia
Italian: I dati limitati, i ben noti elementi clinici relativi all'ulcera duodenale e un effetto di classe degli inibitori di pompa protonica depongono a sostegno dell'aggiunta dell'ulcera duodenale alle indicazioni.
Finnish: Rajalliset tiedot ja tunnetut kliiniset seikat pohjukaissuolihaavoista sekä protonipumpun estäjien (PPI) luokiteltu teho tukevat pohjukaissuolihaavojen lisäämistä käyttöaiheisiin.
Italian: Inibisce lo stadio finale della formazione acida gastrica inibendo l'H+/K+ATPasi delle cellule parietali dello stomaco.
Finnish: Se estää mahahapon muodostumisen viimeistä vaihetta estämällä H+/K+ATP-aasin toimintaa mahan parietaalisoluissa.
Italian: Per la guarigione delle ulcere gastriche entrambe le dosi di 15 e 30 mg sono risultate statisticamente superiori alla ranitidina sia a 4 sia a 8 settimane.
Finnish: Sekä 15 mg:n että 30 mg:n annos paransi mahahaavat tilastollisesti paremmin kuin ranitidiini sekä neljän että kahdeksan viikon hoidon jälkeen.
Italian: Scarsi metabolizzatori CYP2C19
Finnish: Hitaat CYP2C19-metaboloijat
Italian: Gli studi presentati dal titolare dell'AIC hanno dimostrato l'efficacia di lansoprazolo nella terapia e nella prevenzione delle ulcere gastriche associate all'uso continuativo di FANS.
Finnish: Myyntiluvan haltijan esittämät tutkimukset osoittivat lansopratsolin tehon NSAID-lääkkeiden jatkuvaan käyttöön liittyvien mahahaavojen hoidossa ja ehkäisyssä.
Italian: • Sindrome di Zollinger-Ellison.
Finnish: • Zollinger-Ellisonin oireyhtymä.
Italian: Irlanda:
Finnish: Irlanti:
Italian: Ogni capsula da 15 mg contiene 29,9 mg di saccarosio Ogni capsula da 30 mg contiene 59,8 mg di saccarosio
Finnish: Yksi 30 mg kapseli sisältää 59,8 mg sakkaroosia.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione Nessuna istruzione particolare
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Ei erityisvaatimuksia.
Italian: Trattamento dell'infezione da Helicobacter pylori: la dose usuale è 30 mg in combinazione con due differenti antibiotici la mattina e 30 mg in combinazione con due differenti antibiotici la sera.
Finnish: Helicobacter pylori -infektion hoito: Tavanomainen annos on 30 mg yhdessä kahden eri antibiootin kanssa aamuisin ja 30 mg yhdessä kahden eri antibiootin kanssa iltaisin.
Italian: Tuttavia, deve prenderlo in modo accurato per ottenerne i migliori risultati.
Finnish: Silti sinun tulee käyttää Agoptonia huolellisesti saadaksesi siitä parhaan hyödyn.
Italian: Sindrome di Zollinger-Ellison:
Finnish: Zollinger-Ellisonin oireyhtymä:
Italian: Le sarà effettuato un esame del sangue per controllare una possibile riduzione dei globuli bianchi (agranulocitosi).
Finnish: Veren valkosolujen määrän mahdollinen väheneminen (agranulosytoosi) tarkistetaan verikokeesta.
Italian: L'ulcera di solito cicatrizza entro quattro settimane, ma in pazienti non completamente cicatrizzati entro questo periodo, il trattamento può essere continuato alla stessa dose per altre 4 settimane.
Finnish: Haavauma paranee yleensä 4 viikon kuluessa, mutta jos potilas ei ole parantunut täysin tämän ajan kuluttua, lääkitystä voidaan jatkaa samalla annoksella vielä 4 viikon ajan.
Italian: Segua le istruzioni del medico per assumere il medicinale.
Finnish: Ota lääkkeesi lääkärisi ohjeiden mukaisesti.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO ASTUCCIO DI CARTONE
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIPAKKAUS
Italian: 6.3 Periodo di validità (da completare a livello nazionale) 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione
Finnish: 6.3 Kestoaika [Täytetään kansallisesti] 6.4 Säilytys [Täytetään kansallisesti]
Italian: Nei pazienti che continuano ad assumere FANS la guarigione è ritardata.
Finnish: NSAID-lääkkeiden käyttöä jatkavilla potilailla paraneminen viivästyy.
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono non comuni (si manifestano in meno di 1 su 100 pazienti) - depressione - dolore alle giunture e ai muscoli - ritenzione idrica o gonfiore - modifiche nella conta dei globuli rossi
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset ovat melko harvinaisia (yli 1 potilaalla 100:sta): - masennus - lihas- tai nivelkipu - nesteen kertyminen tai turvotus - verisoluarvojen muutokset.
Italian: Il tempo che intercorreva perché si verificasse la prima recidiva di ulcera duodenale era significativamente maggiore nei pazienti trattati con lansoprazolo rispetto al placebo.
Finnish: Ennen ensimmäistä pohjukaissuolihaavan uusiutumista kulunut aika oli huomattavasti pidempi lansopratsolia saaneilla potilailla lumelääkettä saaneisiin potilaisiin verrattuna.
Italian: Agopton ha sapore di fragola e deve essere posto sulla lingua e succhiato lentamente.
Finnish: Mansikanmakuinen Agopton asetetaan kielelle ja sitä imeskellään varovasti.
Italian: Ogni singola bustina contiene 25.248 g di saccarosio e 24.64 g di mannitolo Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Finnish: Apuaine(et): Yksi kerta-annospussi sisältää 25,248 g sakkaroosia ja 24,64 g mannitolia.
Italian: È stato dimostrato che l'esposizione totale a lansoprazolo è aumentata di molte volte nei pazienti con epatopatia grave.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että kokonaisaltistuma lansopratsolille on moninkertainen potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.
Italian: Comunque, dosi giornaliere fino a 180 mg di lansoprazolo per via orale e fino a 90 mg di lansoprazolo per via endovenosa sono stati somministati durante studi clinici senza effetti indesiderati significativi.
Finnish: Tutkimuksissa on kuitenkin annettu jopa 180 mg vuorokausiannoksia lansopratsolia suun kautta ja jopa 90 mg vuorokausiannoksia lansopratsolia laskimoon ilman merkitseviä haittavaikutuksia.
Italian: Lansoprazolo non deve essere somministrato con atazanavir (vedere paragrafo 4.5)
Finnish: Lansopratsolia ei saa käyttää samanaikaisesti atatsanaviirin kanssa (ks. kohta 4.5).
Italian: Le capsule devono essere ingerite intere con del liquido.
Finnish: Kapselit nielaistaan kokonaisina nesteen kera.
Italian: 15 mg una volta al giorno.
Finnish: 15 mg kerran vuorokaudessa.
Italian: Trattamento dell'infezione da Helicobacter pylori: la dose usuale è una capsula da 30 mg in combinazione con due differenti antibiotici la mattina e una capsula da 30 mg in combinazione con due differenti antibiotici la sera.
Finnish: Helicobacter pylori -infektion hoito: Tavanomainen annos on yksi 30 mg kapseli yhdessä kahden eri antibiootin kanssa aamuisin ja yksi 30 mg kapseli yhdessä kahden eri antibiootin kanssa iltaisin.
Italian: • Profilassi delle ulcere gastriche e duodenali associate all'uso di FANS in pazienti a rischio che richiedono una terapia continua (vedere paragrafo 4.2)
Finnish: • NSAID-lääkkeiden käyttöön liittyvien mahahaavojen ja pohjukaissuolihaavojen profylaksia potilailla, joilla on jatkuvaa hoitoa vaativa riski (katso osa 4.2)
Italian: 30 mg una volta al giorno per quattro settimane.
Finnish: 30 mg kerran vuorokaudessa 4 viikon ajan.
Italian: E' stata anche dimostrata una AUC equivalente per i granuli sospesi in succo di mela somministrati attraverso un sondino nasogastrico.
Finnish: Ekvivalentteja AUC-arvoja on saavutettu myös antamalla omenamehuun sekoitetut rakeet nenämahaletkun kautta.
Italian: Teofillina:
Finnish: Teofylliini:
Italian: Poiché, a causa di decisioni nazionali non uniformi, Agopton e denominazioni associate (lansoprazolo) non hanno lo stesso Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) nei diversi Stati membri dell'Unione europea, si è resa necessaria un'armonizzazione del riassunto di Agopton e denominazioni associate in tutti i paesi europei.
Finnish: Agoptonin ja sen rinnakkaisnimien (lansopratsoli) valmisteyhteenveto on erilainen Euroopan unionin eri jäsenvaltioissa toisistaan poikkeavien kansallisten päätösten vuoksi.
Italian: Spagna:
Finnish: Espanja:
Italian: La dose iniziale raccomandata è 60 mg una volta al giorno.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 60 mg kerran vuorokaudessa.
Italian: A causa della clearance ridotta di lansoprazolo negli anziani può essere necessario un aggiustamento della dose sulla base di bisogni individuali.
Finnish: Lansopratsolin puhdistuma iäkkäillä potilailla on tavallista pienempi, joten annostusta tulee ehkä muuttaa potilaskohtaisen tarpeen mukaan.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Finnish: • Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Agopton e contenuto della confezione
Finnish: Agoptonin kuvaus ja pakkauskoot
Italian: La co-somministrazione di lansoprazolo aumenta le concentrazioni plasmatiche di tacrolimus (un CYP3A e substrato P-gp).
Finnish: (Takrolimuusi on CYP3A:n ja P-gp:n substraatti.)
Italian: Ogni singola bustina contiene fini granuli rosa contenenti microsfere di colore da bianco a biancastro
Finnish: Yksi kerta-annospussi sisältää <pieniä vaaleanpunaisia rakeita, jotka sisältävät valkoisia tai luonnonvalkoisia pellettejä>.
Italian: In due studi di carcinogenicità sui ratti, lansoprazolo ha causato iperplasia dose-correlata della cellule gastriche ECL e carcinoidi cellulari ECL associati con ipergastrinemia dovuta all'inibizione della secrezione acida.
Finnish: Kahdessa karsinogeenisuustutkimuksessa rotalla lansopratsoli aiheutti annosriippuvaista mahan ECLsolujen hyperplasia ja ECL-solujen karsinoideja.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO (da completare a livello nazionale)
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) [Täytetään kansallisesti]
Italian: L'obiettivo di uno studio era quello di confrontare con placebo l'efficacia e la sicurezza di lansoprazolo 15 mg al giorno nella prevenzione delle recidive di ulcera duodenale nei pazienti con un'ulcera duodenale guarita da poco.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa verrattiin lansopratsolin 15 mg:n kerran päivässä otettavan annoksen tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen pohjukaissuolihaavan uusiutumisen estämisessä potilailla, joilla on ollut äskettäin parantunut pohjukaissuolihaava.
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO (da completare a livello nazionale)
Finnish: KÄYTTÖOHJEET [Täytetään kansallisesti]
Italian: Istruzioni per ricostituire la sospensione dalla bustina:
Finnish: Ohjeet annospussien sisällön suspensioksi valmistamista varten:
Italian: Non si raccomanda quindi l'utilizzo di lansoprazolo in gravidanza.
Finnish: Tästä syystä lansopratsolin raskaudenaikaista käyttöä ei suositella.
Italian: LANSOX, LANGAST, LIMPIDEX, ZOTON Lussemburgo: DAKAR Olanda:
Finnish: LANSOX, LANGAST, LIMPIDEX, ZOTON
Italian: Inoltre, in entrambi i riferimenti temporali si è osservata una tendenza verso una maggiore efficacia della dose di 30 mg.
Finnish: Lisäksi 30 mg:n annos oli kummankin hoitojakson ajalta tehokkaampi.
Italian: Svezia:
Finnish: Ruotsi:
Italian: E' stata osservata anche metaplasia intestinale, come pure iperplasia delle cellule di Leydig e tumori benigni delle cellule di Leydig.
Finnish: Myös intestinaalista metaplasiaa, kiveksen välisolujen (Leydigin solujen) hyperplasiaa ja hyvänlaatuisia välisolukasvaimia havaittiin.
Italian: In alternativa, la compressa può essere inghiottita intera con un sorso di acqua.
Finnish: Tabletit voidaan myös niellä kokonaisina vesilasillisen kera.
Italian: Nei diversi Stati europei esistono concezioni diverse riguardo alla "malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica" e altre "malattie funzionali" (per esempio, la "dispepsia") e queste si riflettono in una diversa etichettatura.
Finnish: Kaikkialla Euroopassa on käytössä erilaisia taudinmäärityksiä oireisesta gastroesofageaalisesta refluksitaudista ja muista toiminnallisista sairauksista, kuten dyspepsiasta.
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono rari (si manifestano in meno di 1 su 1.000 pazienti) - febbre - irrequietezza, sonnolenza, confusione, allucinazione, insonnia, disturbi della vista, vertigini - modifica del senso del gusto, perdita di appetito, infiammazione della lingua (glossite) - reazioni della pelle come sensazione di bruciore o pizzicore sotto la pelle, lividi, rossore e eccessiva sudorazione - sensibilità alla luce - perdita dei capelli - sensazione di formicolio sulla pelle (parestesia), tremore - anemia (pallore) - problemi ai reni - pancreatite - infiammazione del fegato (si può verificare pelle gialla o occhi gialli) - gonfiore del seno negli uomini, impotenza - candidosi (infezione fungina, può colpire la pella o la mucosa) - angioedema; deve immediatamente andare dal medico se manifesta sintomi di angioedema come gonfiore del viso, della lingua o della faringe, difficoltà ad inghiottire, orticaria e difficoltà a respirare.
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset ovat harvinaisia (alle 1 potilaalla 1 000:sta): - kuume - levottomuus, uneliaisuus, sekavuus, aistiharhat, unettomuus, näköhäiriöt, kiertohuimaus - makujen muutokset, ruokahaluttomuus, kielitulehdus - ihoreaktiot kuten ihon alla tuntuva polte tai pistely, mustelmat, punoitus ja voimakas hikoilu - valoherkkyys - hiustenlähtö - tuntohäiriöt (esim. ryömivä tunne iholla), vapina - anemia (kalpeus) - munuaisvaivat - haimatulehdus - maksatulehdus (voi aiheuttaa ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuutta) - miesten rintojen suureneminen, impotenssi - hiivatulehdus (ihon tai limakalvojen sienitulehdus) - angioedeema.
Italian: Il secondo studio valutato prendeva in considerazione l'utilizzo di lansoprazolo per mantenere la guarigione dell'ulcera (prevenzione della recidiva) in pazienti con ulcera gastrica o duodenale resistente agli anti-H2.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa tutkittiin lansopratsolin käyttöä H2-salpaajille resistenttisen pohjukaissuoli- tai mahahaavan parantumisen ylläpidossa (relapsin ehkäisyssä).
Italian: L'emivita di eliminazione plasmatica va da 1 a 2 ore a seguito di dosi singole o multiple in volontari sani.
Finnish: Kerta-annoksen tai toistuvaisannosten jälkeen eliminaation puoliintumisaika terveiden tutkimushenkilöiden plasmassa vaihtelee 1 ja 2 tunnin välillä.
Italian: PRIMA DI PRENDERE AGOPTON
Finnish: ENNEN KUIN KÄYTÄT AGOPTONIA
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO ASTUCCIO DI CARTONE E BUSTINA
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA JA ANNOSPUSSISSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIPAKKAUS JA ANNOSPUSSI
Italian: Norvegia:
Finnish: Norja:
Italian: Portogallo:
Finnish: Portugali:
Italian: Agopton contiene saccarosio non è quindi adatto per i soggetti con intolleranza ereditaria al fruttosio, sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio o deficit di saccarasi isomaltasi.
Finnish: <Agopton sisältää sakkaroosia, joten potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosiintoleranssi, glukoosin-galaktoosin imeytymishäiriö tai sukraasi-isomaltaasi-entsyymien puutos, ei tule käyttää tätä lääkettä.>
Italian: Il principio attivo di Agopton è lansoprazolo, che è un inibitore della pompa protonica.
Finnish: Agoptonin vaikuttava aine lansopratsoli on eräs protonipumpun estäjä.
Italian: Quando viene ricostituito in acqua Agopton produce una sospensione rosa dal sapore di fragola.
Finnish: Kun Agopton-rakeet sekoitetaan veteen, saadaan vaaleanpunainen, mansikanmakuinen suspensio.
Italian: Sono stati presentati tre studi relativi alla farmacocinetica di lansoprazolo in pazienti con diversi livelli di epatopatia (lieve, moderata e grave).
Finnish: Lansopratsolin farmakokinetiikasta potilailla, joilla oli eritasoinen (lievä, keskivaikea ja vaikea) maksan vajaatoiminta, toimitettiin kolme tutkimusta.
Italian: La dose può essere aumentata fino a 30 mg al giorno, quando necessario.
Finnish: Annosta voidaan tarvittaessa suurentaa tasolle 30 mg/vrk.
Italian: MOTIVI DELLA MODIFICA DI RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Finnish: VALMISTEYHTEENVEDON, PAKKAUSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN KORJAUKSEN PERUSTEET
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente.
Finnish: • Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Italian: Belgio:
Finnish: Belgia:
Italian: Ungheria:
Finnish: Unkari:
Italian: E' stato anche esaminato l'uso di una terapia di combinazione che include lansoprazolo 30 mg due volte al giorno, amoxicillina 1 g due volte al giorno e metronidazolo 400-500 mg due volte al giorno.
Finnish: On tutkittu myös hoito-ohjelmaa, johon sisältyy 30 mg lansopratsolia kahdesti päivässä, 1 g amoksisilliiniä kahdesti päivässä ja 400-500 mg metronidatsolia kahdesti päivässä.
Italian: Quando vengono ricostituiti nell'acqua i granuli producono una sospensione di colore rosa al sapore di fragola.
Finnish: Kun rakeet sekoitetaan veteen, saadaan vaaleanpunainen, mansikanmakuinen suspensio.
Italian: 6.5 Natura e contenuto del contenitore E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate (da completare a livello nazionale)
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Italian: La clearance di lansoprazolo è diminuita negli anziani, con una emivita di eliminazione aumentata approssimativamente dal 50% al 100%.
Finnish: Iäkkäillä potilailla lansopratsolin puhdistuma on tavallista pienempi, ja elimination puoliintumisaika on noin 50-100 % tavallista suurempi.
Italian: Dato che è noto che una terapia antisecretoria abbinata alla terapia eradicante si associa a tassi di guarigione significativamente migliori rispetto alla terapia antisecretoria da sola, la ricerca e l'eradicazione dell'H.
Finnish: Eradikaatiohoitoon yhdistettynä lyhytaikaisen haponeritystä vähentävän hoidon tiedetään liittyvän merkittävästi parantuneisiin paranemistuloksiin pelkkään haponeritystä vähentävään hoitoon verrattuna, joten H. pylori -kokeen ja -eradikaation pakolliseksi määräämistä voidaan harkita.