FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het totale percentage antilichaampositieve patiënten met een aanhoudende verlaging van de geneesmiddelconcentratie in plasma werd geschat op 9,1%.
Lithuanian: Bendras pacientų, kuriems buvo nustatyti antikūnai su nuolatiniu vaisto koncentracijos plazmoje sumažėjimu, procentas buvo 9,1%.
Dutch: • tekenen van infectie, zoals koorts, malaise, wonden, gebitsproblemen, brandend gevoel bij het urineren
Lithuanian: • infekcijos požymius, pvz., karščiavimą, negalavimą, opas, dantų ligas, deginimą šlapinantis;
Dutch: Cimzia is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij volwassenen die in aanmerking komen voor systemische behandeling.
Lithuanian: Cimzia skirtas vidutinio sunkumo ir sunkiai plokštelinei psoriazei gydyti suaugusiesiems, kurie yra tinkami gauti sisteminiam gydymui.
Dutch: In week 12 en 24 werden bij met Cimzia behandelde patiënten (nominale p-waarde p < 0,01) verbeteringen waargenomen in de parameters van de kenmerkende perifere activiteit van artritis psoriatica (zoals het aantal gezwollen gewrichten, het aantal pijnlijke/gevoelige gewrichten, dactylitis en enthesitis).
Lithuanian: Cimzia gydytiems pacientams 12-ą ir 24-ą savaitę buvo stebėtas psoriazinio artrito periferinio aktyvumo charakteristikų (pvz., sutinusių sąnarių skaičiaus, skausmingų arba jautrių sąnarių skaičiaus, daktilito ir entezito) pagerėjimas (nominalus p≤0,001 kiekvieno vizito metu).
Dutch: Placebo + MTX N=199
Lithuanian: Placebas + MTK N=199
Dutch: Andere aandoeningen - Patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) of patiënten die zware rokers zijn, kunnen tijdens de behandeling met Cimzia een verhoogd risico op kanker lopen.
Lithuanian: Kiti sutrikimai - Gydant Cimzia gali padidėti pavojus susirgti vėžiu pacientams, sergantiems lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) ar dideliems rūkaliams.
Dutch: Tegen week 8 was de dosis MTX opwaarts getitreerd tot de maximaal getolereerde dosis (min 15 mg/week, max 25 mg/week toegelaten) en deze werd behouden gedurende het hele onderzoek (de gemiddelde dosis MTX na week 8 voor placebo en Cimzia bedroeg respectievelijk 22,3 mg/week en 21,1 mg/week).
Lithuanian: Abiejose, tiek Cimzia, tiek ir placebo grupėse, MTK buvo pradėtas vartoti 0 savaitę (10 mg per savaitę) ir titruotas iki didžiausios toleruojamos dozės iki 8 savaitės (buvo skiriama mažiausiai 15 mg per savaitę, daugiausiai 25 mg per savaitę) ir palaikoma visame tyrime (po 8 savaitės vidutinė MTK dozė placebo ir Cimzia gupėse buvo 22,3 mg per savaitę ir 21,1 mg per savaitę atitinkamai).
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van 2 behandelschema's (200 mg om de 2 weken en 400 mg om de 4 weken) van Cimzia versus placebo werden beoordeeld in een 18 weken durende, open-label inloopperiode en een 16 weken durend gerandomiseerd, dubbelblind placebogecontroleerd klinisch onderzoek bij volwassen patiënten met actieve reumatoïde artritis gediagnosticeerd volgens de ACR-criteria en met onvoldoende respons op MTX.
Lithuanian: Cimzia 2 dozavimo būdų (po 200 mg kas 2 savaites ir po 400 mg kas 4 savaites), lyginant su placebu, veiksmingumas ir saugumas buvo įvertinti 18 savaičių atviru įvedamuoju ir 16 savaičių atsitiktinės atrankos, dvigubai aklo, placebu kontroliuojamu klinikiniu tyrimu su suaugusiais pacientais, sergančiais aktyviu reumatoidiniu artritu, diagnozuotu remiantis Amerikos reumatologijos kolegijos (angl.
Dutch: Volwassenen met ernstige actieve axiale spondyloartritis zonder röntgenologisch bewijs van SA, die onvoldoende reageren op of die intolerant zijn voor NSAID's, maar met objectieve tekenen van ontsteking door een verhoogd C-reactief proteïne (CRP) en/of positieve Magnetic Resonance Imaging (MRI).
Lithuanian: Suaugusiesiems, sergantiems sunkiu aktyviu ašiniu spondiloartritu be radiologinių AS požymių, bet turintiems objektyvių uždegimo požymių, remiantis padidėjusia C reaktyvinio baltymo (CRB) koncentracija ir (arba) magnetinio rezonanso tyrimo (MRT) duomenimis, kuriems stebimas nepakankamas atsakas į gydymą NVNU.
Dutch: Controleer het geneesmiddel in de spuit.
Lithuanian: Patikrinkite vaistą švirkšte.
Dutch: Neem contact op met uw apotheker als de indicator zich niet onderaan bevindt.
Lithuanian: Jei indikatorius ne apačioje, kreipkitės į vaistininką.
Dutch: Verwijder de naalddop pas als u klaar bent om te injecteren.
Lithuanian: - Nuimkite adatos dangtelį tik tada, kai esate pasiruošę sušvirkšti.
Dutch: • nier- en urinewegproblemen, waaronder nierfunctiestoornis, bloed in de urine en urineafwijkingen
Lithuanian: • inkstų ir šlapimo takų negalavimai, įskaitant inkstų funkcijos sutrikimą, kraują šlapime ir šlapinimosi sutrikimus;
Dutch: In een klinisch onderzoek met een andere TNF-antagonist zijn verslechtering van congestief hartfalen en verhoogde mortaliteit als gevolg van congestief hartfalen waargenomen.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus su kitais NNF antagonistais, buvo pastebėtas staziniu širdies nepakankamumu sergančių pacientų būklės pablogėjimas ir padidėjęs mirštamumas nuo stazinio širdies nepakankamumo.
Dutch: • oog- en ooglidontsteking, stoornissen bij het zien, traanproblemen
Lithuanian: • akių ir akies voko uždegimas, matymo sutrikimai, ašarojimo sutrikimai;
Dutch: • Laat de voorgevulde spuit op kamertemperatuur komen.
Lithuanian: • Palaikykite užpildytą švirkštą, kol jis pasieks kambario temperatūrą.
Dutch: Met Cimzia behandelde patiënten rapporteerden, in vergelijking met de placebogroep, significante verbeteringen in de aan de gezondheid gerelateerde kwaliteit van leven, zoals gemeten door artritis psoriatica QoL (PsAQoL) en de SF-36 Physical and Mental Components en in de artritis psoriatica-gerelateerde productiviteit op het werk en in het huishouden, zoals gerapporteerd door de Work Productivity Survey.
Lithuanian: Cimzia gydyti pacientai nurodė reikšmingą su sveikata susijusį gyvenimo kokybės pagerėjimą, vertinant pagal psoriazinio artrito gyvenimo kokybės klausimyną (QoL (PsAQoL)) ir SF-36 „Fizinius ir psichikos komponentus" ir psoriazinio artrito pagerėjimą, susijusį su našumu darbe ir buityje, vertinant pagal darbo našumo apklausą, lyginant su placebo grupe.
Dutch: In de placebo- en actief gecontroleerde fase III-onderzoeken, waren de percentages patiënten bij wie ten minste eenmaal tijdens de behandeling tot en met week 48 antilichamen tegen Cimzia detecteerbaar waren, respectievelijk 8,3% (22/265) en 19,2% (54/281) voor Cimzia 400 mg om de 2 weken en Cimzia 200 mg om de 2 weken.
Lithuanian: III fazės placebu ir aktyviuoju preparatu kontroliuojamuose tyrimuose procentinė dalis pacientų kurių Cimzia antikūnų tyrimo rezultatai bent vienu atveju gydymo metu iki 48 savaitės atitinkamai 400 mg Cimzia kas 2 savaites grupėje ir 200 mg Cimzia kas 2 savaites grupėje buvo 8,3 % (22/265) ir 19,2 % (54/281).
Dutch: JSN-score
Lithuanian: JSN balas
Dutch: Na toediening van Cimzia kan duizeligheid (waaronder vertigo, visusstoornissen en vermoeidheid) optreden (zie rubriek 4.8).
Lithuanian: Vartojant Cimzia gali pasireikšti svaigulys (įskaitant svaigimą (vertigo), regėjimo sutrikimą ir nuovargį) (žr.
Dutch: De 24 weken durende dubbelblinde, placebogecontroleerde behandelperiode van de studie werd gevolgd door een 24 weken durende dosisblinde behandelperiode en een 168 weken durende openlabel behandelperiode.
Lithuanian: Po 24 savaitės dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo tyrimo gydymo periodo buvo atliekamas 24 savaičių trukmės aklos dozės periodas ir 168 savaičių trukmės atviro gydymo periodas.
Dutch: Fysieke functionele respons en aan de gezondheid gerelateerde uitkomsten In de klinische studie AS001 rapporteerden de met Cimzia behandelde patiënten, in vergelijking met de placebogroep, significante verbeteringen in fysieke functie, zoals beoordeeld aan de hand van de BASFI, en in pijn zoals beoordeeld aan de hand van de Numerieke Classificatieschalen voor Total and Noctural Back Pain.
Lithuanian: Fizinio pajėgumo funkcijos atsakas ir su sveikata susiję rezultatai AS001 klinikinio tyrimo metu pacientams, kurie buvo gydyti Cimzia, nustatytas reikšmingas fizinio pajėgumo funkcijos pagerėjimas, vertinant pagal BASFI ir skausmo sumažėjimas, vertinant pagal bendrųjų ir naktinių nugaros skausmų NRS skales, lyginant su placebo grupe.
Dutch: Cimzia 200 mg + MTX N=393 Gemiddeld (SD)
Lithuanian: Cimzia 200 mg + MTK N=393 Vidurkis (SD)
Dutch: • azoöspermie (productie van te weinig zaadcellen)
Lithuanian: • azoospermija (nesigamina sėkla).
Dutch: Cimzia 200 mg + MTX N = 528 Gemiddeld (SD)
Lithuanian: Cimzia 200 mg + MTK N=528 Vidurkis (SD)
Dutch: In een farmacokinetische analyse van een populatie met reumatoïde artritis werd de klaring na subcutane toediening geschat op 21,0 ml/u, met een variabiliteit tussen proefpersonen van 30,8% en een variabiliteit tussen incidenten van 22,0%.
Lithuanian: , atliekant reumatoidinio artrito populiacijos farmakokinetinę analizę su duomenų išsibarstymu 30,8% (CV) pakartotinai tiriant asmenis ir 22,0% - pakartotinai tiriant atvejus.
Dutch: Tabel 12: Klinische respons bij CIMPACT-onderzoek in week 12 en week 16 Week 12
Lithuanian: Klinikinis atsakas 12 ir 16 „CIMPACT" tyrimo savaitę 12 savaitė
Dutch: • De melding "Verwijder en bewaar naalddop."
Lithuanian: • "Nuimkite ir išsaugokite adatos dangtelį" yra rodomas.
Dutch: De twee primaire eindpunten waren het percentage patiënten met ACR 20-respons in week 12 en de verandering ten opzichte van baseline in de aangepaste Total Sharp Score (mTSS) in week 24.
Lithuanian: Dvi pirminės vertinamosios baigtys buvo pacientų, kurie 12 savaitę pasiekė atsaką pagal ACR 20, dalis procentais ir jos pokytis, lyginant su pradiniais duomenimis pagal mTSS (angl.
Dutch: In beide klinische onderzoeken werd vanaf respectievelijk week 1 en week 2 een statistisch significant grotere ACR 20-respons en ACR-50 respons bereikt dan bij placebo.
Lithuanian: Palyginti su placebo grupe, abiejų klinikinių tyrimų metu reikšmingai didesnis atsakas pagal ACR 20 ir ACR 50 buvo pasiektas jau nuo 1 ir 2 savaitės atitinkamai.
Dutch: De injectie wordt gewoonlijk in het bovenbeen of in de buik gegeven.
Lithuanian: Paprastai vaistas švirkščiamas šlaunies ar pilvo srityje.
Dutch: Cimzia 400 mg + MTX om de 4 weken N=69
Lithuanian: Cimzia 400 mg + MTK kas 4 savaites N=69
Dutch: • huidafwijkingen zoals het begin of verslechteren van psoriasis, ontsteking van de huid
Lithuanian: • odos pažeidimai, pvz., naujai prasidėjusi žvynelinė ar jos pablogėjimas, odos uždegimas (pvz.
Dutch: Daarnaast werd, in week 16, de behandeling met Cimzia in verband gebracht met een groter percentage patiënten dat een DLQI-score bereikte van 0 of 1 (Cimzia 400 mg om de 2 weken, respectievelijk 45,5% en 50,6%; Cimzia 200 mg om de 2 weken, respectievelijk 47,4% en 46,2% ten opzichte van placebo, respectievelijk 5,9% en 8,2%).
Lithuanian: Be to, 16 savaitę gydymas Cimzia buvo siejamas su didesne dalimi pacientų, pasiekusių DLQI 0 arba 1 (400 mg Cimzia kas 2 savaites: atitinkamai 45,5 % ir 50,6 %; 200 mg Cimzia kas 2 savaites: atitinkamai 47,4 % ir 46,2 %, palyginti su placebu: atitinkamai 5,9 % ir 8,2 %).
Dutch: De 24 weken durende dubbelblinde, placebogecontroleerde behandelperiode van de studie werd gevolgd door een 24 weken durende dosisblinde behandelperiode en een 156 weken durende openlabel behandelperiode.
Lithuanian: Po 24 savaitės dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo tyrimo gydymo periodo buvo atliekamas 24 savaičių trukmės aklos dozės periodas ir 156 savaičių trukmės atviro gydymo periodas.
Dutch: Soms visuele stoornis (waaronder verminderde visus), oog- en ooglidontsteking, stoornis in de traansecretie
Lithuanian: Regėjimo sutrikimai (įskaitant pablogėjusią regą), akių ir akies voko uždegimas, ašarojimo sutrikimai
Dutch: Voor reumatoïde artritis en artritis psoriatica dient MTX, waar van toepassing, tijdens behandeling met Cimzia te worden voortgezet.
Lithuanian: Jeigu reikia, reumatoidinio artrito ir psoriazinio artrito gydymui, vartojant Cimzia, galima tęsti gydymą metotreksatu.
Dutch: • ontsteking van de gehoor-, oog- of aangezichtszenuwen, coördinatie- of evenwichtsstoornis
Lithuanian: • klausos, regos ar veido nervų uždegimas, sutrikusi koordinacija ar pusiausvyra;
Dutch: • twee voorgevulde spuiten met naaldbeschermer en met oplossing, en
Lithuanian: • du tirpalu užpildyti švirkštai su adatų apsaugomis ir
Dutch: Verschillen in behandeling: Cimzia 200 mg vs. placebo, Cimzia 400 mg vs. placebo (en bijbehorende 95%-BI en p-waarde) werden geraamd met behulp van een gestandaardiseerde tweezijdige asymptotische Wald-standaardfoutentest.
Lithuanian: Gydymo skirtumas: Cimzia 200 mg-placebas, Cimzia 400 mg-placebas (ir atitinkamai 95% PI ir p-dydis) yra įvertinti naudojant standartinį dvipusės Wald asimptotinės standartinės paklaidos testą. Jeigu gydymas nebuvo taikytas arba duomenys nebuvo gauti, pacientas buvo priskiriamas tų, kuriems gydymas buvo neveiksmingas, grupei.
Dutch: Dit onderzoek dient onder meer te bestaan uit een gedetailleerde medische anamnese bij patiënten met tuberculose in de voorgeschiedenis, bij patiënten die mogelijk eerder blootgesteld zijn geweest aan andere patiënten met actieve tuberculose en bij patiënten die momenteel immunosuppressiva gebruiken of in het verleden gebruikt hebben.
Lithuanian: Itin detaliai medicininiai duomenys turi būti įvertinti pacientams, sirgusiems tuberkulioze, galėjusiems turėti kontaktų su sergančiais aktyvia tuberkulioze, taip pat gydytiems ar gydomiems imunosupresantais.
Dutch: Het risico op de ontwikkeling van hepatosplenisch T-cellymfoom bij patiënten die met Cimzia werden behandeld, kan niet uitgesloten worden.
Lithuanian: Cimzia gydomiems pacientams atmesti hepatospleninės T ląstelių limfomos atsiradimo rizikos negalima.
Dutch: Bij met TNF-antagonisten behandelde kinderen en adolescenten kan het risico op de ontwikkeling van maligniteiten niet worden uitgesloten.
Lithuanian: Negalima atmesti piktybinių navikų atsiradimo rizikos NNF antagonistais gydomiems vaikams ir paaugliams.
Dutch: • Gebruik de spuit niet opnieuw.
Lithuanian: • Negalima pakartotinai naudoti švirkšto.
Dutch: Placebo + MTX N=127
Lithuanian: Placebas + MTK N=127
Dutch: • antilichaamreactie gericht tegen normaal weefsel
Lithuanian: • antikūnai nukreipti prieš sveikus audinius;
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van Cimzia werden beoordeeld in een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studie (PsA001) bij 409 patiënten ≥ 18 jaar met op volwassen leeftijd begonnen actieve artritis psoriatica gedurende ten minste 6 maanden, zoals gedefinieerd volgens de Classification Criteria for Psoriatic Arthritis (CASPAR).
Lithuanian: Cimzia veiksmingumas ir saugumas buvo įvertinti daugiacentrio, atsitiktinės atrankos, dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo tyrimo (PsA001) metu, trukusio mažiausiai 6 mėnesius, kuriame dalyvavo 409 ≥ 18 metų amžiaus pacientai, sergantys aktyviu psoriaziniu artritu, kuris išsivystė suaugus, pagal psoriazinio artrito klasifikavimo kriterijų vertinimą (angl.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van Cimzia werden beoordeeld in een 52 weken durende multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie (AS0006) bij 317 patiënten van ≥ 18 jaar oud met op volwassen leeftijd beginnende axiale spondyloartritis en rugpijn gedurende ten minste 12 maanden.
Lithuanian: Cimzia veiksmingumas ir saugumas buvo įvertinti 52 savaičių trukmės daugiacentrio, atsitiktinės atrankos, dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo tyrimo (AS0006) metu, kuriame dalyvavo 317 ≥ 18 metų amžiaus pacientų, sergančių ašiniu spondiloartritu, kuris išsivystė suaugus, ir patiriančių nugaros skausmą bent 12 mėnesių.
Dutch: Placebo+MTX N= 213
Lithuanian: Placebas + MTK N=213
Dutch: Eén voorgevulde 1 ml-pen (AutoClicks) die een voorgevulde spuit (type-I-glas) met een zuigerstop (broombutylrubber), bevattende 200 mg certolizumab pegol.
Lithuanian: 1 ml užpildytas švirkštiklis (AutoClicks), kuriame yra užpildytas švirkštas (I tipo stiklo) su stūmoklio kamščiu (bromobutilo guma), kuriame yra 200 mg certolizumabo pegolo.
Dutch: In de klinische studie PsA001 werd de remming van progressie van structurele schade radiografisch bepaald en uitgedrukt als de verandering in de aangepaste Total Sharp Score (mTSS) en de componenten daarvan, de Erosion Score (ES) en de Joint Space Narrowing score (JSN) op week 24,
Lithuanian: PsA klinikinio tyrimo metu struktūrinių pažeidimų progresavimo slopinimas buvo vertinamas rentgenologiškai pagal modifikuotus suminius Sharp balus (mTSS) ir jo komponentų pokyčius, erozijos balus (EB) ir sąnarinio tarpo susiaurėjimo (angl.
Dutch: * Cimzia ten opzichte van placebo: p < 0,0001.
Lithuanian: * Cimzia plg. su placebu: p < 0,0001.
Dutch: Geslacht had geen effect op de farmacokinetiek van certolizumab pegol.
Lithuanian: Lyties įtakos certolizumabo pegolo farmakokinetikai nebuvo.
Dutch: In het CIMPASI-1- en CIMPASI-2-onderzoek waren de co-primaire werkzaamheidseindpunten het percentage patiënten dat PASI 75 en PGA "vrij" of "bijna vrij" (met ten minste een vermindering van 2 punten ten opzichte van de baseline) behaalde in week 16.
Lithuanian: Tyrimų „CIMPASI-1" ir „CIMPASI-2" papildomos pagrindinės veiksmingumo vertinamosios baigtys buvo dalis pacientų, 16 savaitę pasiekusių rodiklius PASI 75 ir BGĮ „švarus" arba „beveik švarus" (bent 2 balų sumažėjimas nuo pradinio įvertinimo).
Dutch: PASI 90 in week 16 was een belangrijk secundair eindpunt in alle 3 de onderzoeken.
Lithuanian: Visų 3 tyrimų pagrindinė antrinė vertinamoji baigtis buvo PASI 90 16 savaitę.
Dutch: Als bij een patiënt een nieuwe ernstige infectie ontstaat, moet de toediening van Cimzia worden stopgezet tot de infectie onder controle is.
Lithuanian: Gydymo Cimzia metu atsiradus infekcijai, pacientus reikia atidžiai stebėti. Jei pacientams atsiranda nauja sunki infekcinė liga, gydymą Cimzia reikia nutraukti, kol infekcija nebus suvaldyta.
Dutch: - Het komt niet vaak voor, maar er kunnen symptomen ontstaan van een ziekte die ‘lupus' heet (bijvoorbeeld een blijvende huiduitslag, koorts, gewrichtspijn en vermoeidheid).
Lithuanian: - Nedažnai, bet gali pasireikšti ligos, vadinamos raudonąja vilklige, simptomai (pvz.
Dutch: • multipele sclerose*
Lithuanian: • išsėtinė sklerozė*;
Dutch: Gebleken is dat Cimzia membraangebonden en oplosbaar humaan TNF-α op dosisafhankelijke wijze neutraliseert.
Lithuanian: Cimzia priklausomai nuo dozės neutralizuoja su membrana susijungusį ir tirpų žmogaus NNFα.
Dutch: CIMZIA(b) 400 mg Q4W N=135
Lithuanian: Cimzia(b) 400 mg kas 4 savaites N=135
Dutch: De totale axiale spondyloartritis-populatie omvatte subpopulaties met en zonder (niet-radiografische axiale spondyloartritis [nr-axSpA]) radiografisch bewijs voor spondylitis ankylopoetica (SA) (ook bekend als radiografische axiale spondyloartritis).
Lithuanian: Bendra ašinio spondiloartrito populiacija apima subpopuliacijas su radiologiniais ankilozinio spondilito (AS) (dar vadinamo radiografiniu ašiniu spondiloartritu) požymiais ar be jų (ašinio spondiloartrito be radiologinių požymių [ang.
Dutch: Onder patiënten die PGA vrij of bijna vrij waren in week 16 en die Cimzia 400 mg om de 2 weken of Cimzia 200 mg om de 2 weken kregen, waren de percentages van behoud van respons in week 48 respectievelijk 85,9% en 84,3%.
Lithuanian: Tarp pacientų, kurių BGĮ 16 savaitę buvo „švarus" arba „beveik švarus" ir kurie vartojo 400 mg Cimzia kas 2 savaites arba 200 mg Cimzia kas 2 savaites, atsako išlikimo dažnis 48 savaitę atitinkamai buvo 85,9 % ir 84,3 %.
Dutch: Soms alopecia, het nieuw ontstaan of verslechteren van psoriasis (waaronder pustuleuze palmoplantaire psoriasis) en verwante aandoeningen, dermatitis en eczeem, zweetklierstoornis, huidulcus, lichtgevoeligheid, acne, huidverkleuring, droge huid, nagel- en nagelbedaandoeningen
Lithuanian: Išplikimas, naujai atsiradusi žvynelinė ar jos pablogėjimas (įskaitant delnų ir pėdų pustulinę žvynelinę ) ir panašios būklės, dermatitas ir egzema, prakaito liaukų sutrikimai, odos opos, padidėjęs jautrumas šviesai, aknė, odos spalvos pokyčiai, odos sausmė, nago ir nago guolio pokyčiai
Dutch: Het percentage patiënten die de behandeling stopzetten vanwege bijwerkingen in de gecontroleerde klinische onderzoeken was 1,5% bij patiënten behandeld met Cimzia en 1,4% bij patiënten behandeld met placebo.
Lithuanian: Kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose gydymą dėl nepageidaujamų reiškinių nutraukusių pacientų dalis Cimzia grupėje buvo 1,5 %, o placebo grupėje - 1,4 %.
Dutch: De combinatie van certolizumab pegol met anakinra of abatacept wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu su certolizumabu pegolu vartoti anakinros ar abatacepto (žr.
Dutch: Plaats ava zoals getoond zodat u de (Start/pauze-knop) eenvoudig kan bereiken zonder ava te verplaatsen.
Lithuanian: - Uždėkite ava kaip parodyta, kad galėtumėte patogiai pasiekti
Dutch: • Haal de dop van de naald door in een rechte lijn te trekken.
Lithuanian: • Nuimkite adatos dangtelį nuo adatos, nutraukiant tiesia linija.
Dutch: Cimzia wordt gebruikt voor de behandeling van actieve artritis psoriatica.
Lithuanian: Cimzia vartojamas psoriazinio artrito gydymui.
Dutch: of 400 mg om de 4 weken (vanaf week 8), zoals geïnstrueerd door uw arts.
Lithuanian: • Po to vartojama palaikomoji 200 mg dozė kas 2 savaites (nuo 6 savaitės) arba 400 mg dozė kas 4 savaites (nuo 8 savaitės), kaip nurodė Jūsų gydytojas.
Dutch: 3: Naaldbeschermer activatieclips
Lithuanian: 1: Adatos dangtelis 2: Stūmoklio galvutė 3: Adatos apsaugos aktyvavimo spaustukai
Dutch: Op week 12 en 24 was het percentage proefpersonen met een ASAS40-respons groter in de met Cimzia behandelde groepen dan in de placebogroep.
Lithuanian: 12 ir 24 savaitę asmenų turinčių ASAS40 atsaką procentas buvo didesnis Cimzia vartojusių pacientų grupėse, lyginant su placebo.
Dutch: De incidenties van nieuwe infectiegevallen in placebogecontroleerde klinische onderzoeken bij psoriasis was 1,37 per patiëntjaar voor alle met Cimzia behandelde patiënten en 1,59 per patiëntjaar voor met placebo behandelde patiënten.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamų psoriazės klinikinių tyrimų metu naujų infekcijos atvejų dažnis tarp visų Cimzia gydytų pacientų buvo 1,37 atvejo per vienerius paciento metus, o tarp placebu gydytų pacientų - 1,59 atvejo per vienerius paciento metus.
Dutch: In een geïntegreerde analyse van CIMPASI-1 en CIMPASI-2, onder patiënten die PASI 75 responders waren in week 16 en Cimzia 400 mg om de 2 weken kregen of Cimzia 200 mg om de 2 weken, waren de percentages van behoud van respons in week 48 respectievelijk 98,0% en 87,5%.
Lithuanian: Pagal jungtinę „CIMPASI-1" ir „CIMPASI-2" analizę, pacientų, kurie 16 savaitę pasiekė atsaką PASI 75 ir vartojo 400 mg Cimzia kas 2 savaites arba 200 mg Cimzia kas antrą savaitę, atsako išlikimo dažnis 48 savaitę atitinkamai buvo 98,0 % ir 87,5 %.
Dutch: • De startdosis voor volwassenen met reumatoïde artritis is 400 mg toegediend op week 0, 2 en 4.
Lithuanian: • Pradinė dozė suaugusiems, sergantiems reumatoidiniu artritu, yra 400 mg, vartojama 0, 2-ą ir 4-ą savaitėmis.
Dutch: • artritis psoriatica
Lithuanian: • psoriazinio artrito
Dutch: • de beschadiging van het kraakbeen en het bot in de gewrichten, wat veroorzaakt wordt door de aandoening, te vertragen,
Lithuanian: • sulėtintų ligos sukeltą sąnarių kremzlės ir kaulo struktūrinį pakenkimą,
Dutch: • Druk met een gaasje een paar seconden op de injectieplaats:
Lithuanian: • Prispauskite marlės gabalėlį prie injekcijos vietos ir palaikykite keletą sekundžių:
Dutch: • Als u een goede respons vertoont op het geneesmiddel, kan uw arts een alternatieve onderhoudsdosering van 400 mg om de 4 weken voorschrijven.
Lithuanian: • Po to vartojama palaikomoji 200 mg dozė kas 2 savaites. Jeigu atsakas į gydymą vaistu pasireiškė, Jūsų gydytojas gali paskirti alternatyvią palaikomąją 400 mg dozę kas 4 savaites.
Dutch: Figuur 2
Lithuanian: 2 skyriuje
Dutch: Cimzia is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met ernstige actieve axiale spondyloartritis, met inbegrip van:
Lithuanian: Cimzia skirtas suaugusiems pacientams sunkaus aktyvaus ašinio spondiloartrito, pasireiškiančio toliau nurodytomis formomis, gydymui.