FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: "Upute za uporabu brizgalice ABASAGLAR KwikPen", koje su sastavni dio ove upute o lijeku.
Estonian: Lugege hoolikalt „ABASAGLAR KwikPen'i kasutusjuhendit", mis on lisatud käesolevale pakendi infolehele.
Croatian: 6 do 15 godina) sa šećernom bolešću tipa 1 (n = 349) bili su tijekom 28 tjedana na bazal-bolus režimu liječenja inzulinom, u kojem je prije svakog obroka primijenjen običan ljudski inzulin.
Estonian: Randomiseeritud, kontrollitud kliinilises uuringus raviti I tüüpi diabeediga (n = 349) lapsi (vanusevahemik 6...15 aastat) 28 nädala jooksul basaal-boolus raviskeemi alusel, milles manustati tavalist insuliini enne igat söögikorda.
Croatian: EXP Brizgalicu zbrinuti 28 dana nakon prve uporabe.
Estonian: EXP: Hävitage pen-süstel 28 päeva möödumisel pärast esmakordset kasutamist.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Estonian: See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, see tähendab, et see on põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Croatian: Mehanizam djelovanja
Estonian: Toimemehhanism
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Croatian: Zašto dolazi do hiperglikemije?
Estonian: Miks tekib hüperglükeemia?
Croatian: nemojte počinjati iznova niti ponavljati injekciju.
Estonian: Ärge uuesti täitke ega taaskasutage tühje kolbampulle.
Croatian: Kako rukovati brizgalicom ABASAGLAR KwikPen
Estonian: Kuidas käsitseda ABASAGLAR KwikPen'i
Croatian: ABASAGLAR 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici KwikPen je bistra i bezbojna otopina.
Estonian: ABASAGLAR 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis KwikPen on selge värvitu lahus.
Croatian: Nakon svake injekcije zatvarač brizgalice mora se vratiti na brizgalicu radi zaštite od svjetlosti.
Estonian: Pärast igakordset süstimist tuleb pen-süstli kate pen-süstlile tagasi panna, et kaitsta seda valguse eest.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Estonian: RAVIMIPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Croatian: Ne smijete upotrijebiti ABASAGLAR ako je bio zamrznut.
Estonian: Ärge kasutage, kui see on olnud külmunud.
Croatian: EU/1/14/944/003 EU/1/14/944/009
Estonian: EU/1/14/944/009
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Estonian: MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED
Croatian: Prije injekcije iz uloška se moraju ukloniti mjehurići zraka (vidjeti upute za uporabu brizgalice).
Estonian: Õhumullid tuleb kolbampullist eemaldada enne süstimist (vt pen-süstli kasutamisjuhendit).
Croatian: Farmakokinetički i farmakodinamički nalazi pokazuju da se učinak supkutane injekcije inzulina glargina uglavnom temelji na izloženosti metabolitu M1. U najvećeg broja ispitanika inzulin glargin i metabolit
Estonian: Farmakokineetilised ja farmakodünaamilised andmed viitavad sellele, et nahaalusi süstitud glargiininsuliini toime põhineb peamiselt M1 süsteemsel saadavusel.
Croatian: Za informacije o liječenju hiperglikemije pogledajte uokvireni tekst na kraju ove upute o lijeku.
Estonian: Informatsiooni hüperglükeemia ravi kohta lugege raamitud tekstist infolehe lõpus.
Croatian: - Neparne brojeve, nakon broja jedan,
Estonian: - Paaritud arvud on peale number 1 näidatud eraldusjoontena paarisarvude vahel täisjoonena.
Croatian: Kako rukovati ulošcima
Estonian: Kuidas käsitseda kolbampulle
Croatian: Odmah razgovarajte s liječnikom ako niste u stanju kontrolirati hipoglikemiju ili ako se ona ponavlja.
Estonian: Pöörduge arsti poole niipea, kui teie seisund halveneb või kui hüpoglükeemia taastub.
Croatian: • Nataknite zatvorenu iglu ravno na brizgalicu i čvrsto navijte iglu.
Estonian: • Lükake kattega nõel otse pen'ile ja keerake nõel peale, kuni see jääb kinni.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu, uključujući upute za uporabu napunjene brizgalice ABASAGLAR KwikPen, prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrže Vama važne podatke.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, kaasa arvatud ABASAGLAR KwikPen eeltäidetud pen-süstli kasutusjuhendit, sest siin on teile vajalikku teavet.
Croatian: • Kožne i alergijske reakcije na mjestu injiciranja
Estonian: - Nahk ja allergilised reaktsioonid süstekohas
Croatian: • Opći poremećaji
Estonian: - Üldised häired
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba)
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 10st)
Croatian: (mialgija).
Estonian: (hüperglükeemia).
Croatian: odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Croatian: KwikPen brizgalica Višestruko pakiranje: 10 (2 pakiranja po 5) brizgalica od 3 ml.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Süstelahus pen-süstlis Multipakend: 10 x(2 x5 ) 3 ml pen-süstel.
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane hipoglikemija
Estonian: Ainevahetus ja toitumishäired Hüpoglükeemia
Croatian: 4.3 Kontraindikacije
Estonian: 4.3 Vastunäidustused
Croatian: Prazne brizgalice nikada se ne smiju ponovno upotrijebiti i moraju se propisno zbrinuti.
Estonian: Tühjaks saanud pen-süstleid ei tohi teiskordselt kunagi kasutada ja need tuleb nõuetekohaselt hävitada.
Croatian: • Boja brizgalice:
Estonian: • Annuse nupp:
Croatian: • Provjerite broj u prozorčiću - Ako vidite '0' u prozorčiću za odabir doze, primili ste cijelu odmjerenu dozu.
Estonian: - Kui Te näete annuseaknas "0", olete Te saanud kogu oma valitud annuse.
Croatian: 2. korak:
Estonian: Samm 2:
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Croatian: Prije svake injekcije uvijek morate provjeriti naljepnicu na inzulinu kako bi se izbjegla zamjena lijeka ABASAGLAR i drugih inzulina.
Estonian: Te peate alati kontrollima insuliini märgistust enne igat süstimist, et vältida ABASAGLAR'i ja teiste insuliinide segiajamist.
Croatian: Prije svake injekcije uvijek se mora provjeriti naljepnica na inzulinu kako ne bi došlo do medikacijske pogreške zbog zamjene lijeka ABASAGLAR i drugih inzulina.
Estonian: Enne igat süstimist peab alati kontrollima insuliini märgistust, et vältida ravivigu ABASAGLAR'i ja teiste insuliinide segiajamise tõttu.
Croatian: Hipoglikemija
Estonian: Hüpoglükeemia
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks
Croatian: Gumb za doziranje sa zelenim prstenom
Estonian: Rohelise rõngaga annuse nupp
Croatian: Za informacije o liječenju hipoglikemije, pogledajte uokvireni tekst na kraju ove upute o lijeku.
Estonian: Informatsiooni hüpoglükeemia ravi kohta lugege raamitud tekstist infolehe lõpus.
Croatian: - Vam reći kada trebate provjeravati razinu šećera u krvi i trebate li napraviti pretrage mokraće - Vam reći kada ćete možda trebati injicirati veću ili manju dozu lijeka ABASAGLAR
Estonian: - teeb kindlaks, mis on teie ööpäevane ABASAGLAR'i vajadus ja mis kell seda peab manustama, - selgitab, millal te peate kontrollima oma veresuhkru taset ja kas te peate tegema ka uriini analüüsi, - selgitab, millistel juhtudel võib osutuda vajalikuks ABASAGLAR'i suurema või väiksema annuse süstimine.
Croatian: 5. korak:
Estonian: Samm 5:
Croatian: Ako ste injicirali previše lijeka ABASAGLAR, razina šećera u krvi može postati preniska (hipoglikemija).
Estonian: - Kui te olete süstinud liiga palju ABASAGLAR'i, võib teie vere suhkrutase langeda liiga madalale (hüpoglükeemia).
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala i reproduktivne toksičnosti.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ja reproduktsioonitoksilisuse mittekliiniliste uuringute andmed ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Croatian: • Provjerom protoka inzulina uklanja se zrak iz igle i uloška koji se može nakupiti tijekom normalne uporabe i time se osigurava da će brizgalica pravilno raditi.
Estonian: • Eeltäitmine tagab, et pen on kasutusvalmis ja õhumullid, mis võivad kolbampulli tavakasutuse käigus koguneda, on eemaldatud.
Croatian: Ako imate proliferativnu retinopatiju (bolest očiju povezanu sa šećernom bolešću),
Estonian: Kui teil on proliferatiivne retinopaatia (silmahaigus, mis on seotud diabeediga), võivad rasked hüpoglükeemia hood põhjustada ajutise nägemiskaotuse.
Croatian: NAČIN PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Estonian: MANUSTAMISVIIS Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Croatian: Τηλ: +357 22 715000
Estonian: Phadisco Ltd Τηλ: +357 22 715000
Croatian: U ispitivanjima pomoću euglikemijske spone (engl. euglycaemic clamp studies) u zdravih ispitanika, odnosno u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1, početak djelovanja supkutano primijenjenog inzulina glargina bio je sporiji u odnosu na ljudski NPH inzulin, dok mu je profil učinka bio ravnomjeran i bez vršnih koncentracija, a trajanje učinka produljeno.
Estonian: Euglükeemilistes uuringutes tervete inimeste või I tüüpi diabeeti põdevate patsientidega oli nahaalusi manustatud glargiin-insuliini mõju algus aeglasem kui NPH insuliinil, toimeprofiil ühtlane, järskude tõusudeta ning toime kestus pikenenud.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije potrebe za inzulinom mogu biti smanjene zbog smanjenog metabolizma inzulina.
Estonian: Neerufuktsiooni kahjustusega patsientide insuliinivajadus võib väheneda insuliini metabolismi aeglustumise tõttu.
Croatian: Detaljnije informacije dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpsem informatsioon on saadaval Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Croatian: • Vratite zatvarač na brizgalicu tako da kvačicu poravnate s pokazivačem doze i nataknete zatvarač ravno na brizgalicu.
Estonian: • Asetage pen'i kattekork tagasi, lükates seda otse peale nii et pen'i kattekorgi kinniti jääb kohakuti annuse indikaatoriga.
Croatian: Kao u prethodno opisanom pedijatrijskom ispitivanju, smanjenje razine glukoze u plazmi natašte u odnosu na početnu vrijednost bilo je veće u skupini koja je primala inzulin glargin nego u skupini koja je primala NPH inzulin.
Estonian: Sarnaselt ülalkirjeldatud laste uuringuga oli veresuhkru sisalduse langus vereplasmas tühja kõhu korral lähteväärtusega võrreldes suurem glargiin-insuliini rühmas kui NPH-rühmas.
Croatian: Dostupna su pakiranja od 5 brizgalica te višestruka pakiranja od 10 (2 pakiranja s 5) brizgalica.
Estonian: Pakendis on 5 pen-süstlit ja multipakendis 10 (2 pakendit 5) pen-süstlit.
Croatian: Tijekom ovog 6-godišnjeg ispitivanja, u 42% ispitanika u skupini koja je primala inzulin glargin nije zabilježen niti jedan događaj hipoglikemije.
Estonian: Uuringu 6-aastase kestuse jooksul ei tekkinud mingit hüpoglükeemiat 42% glargiin-insuliiniga ravitud patsientidel.
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Croatian: Učinci inzulina glargina (jedanput na dan) na dijabetičku retinopatiju ocijenjeni su u 5-godišnjem otvorenom kliničkom ispitivanju kontroliranom NPH inzulinom (NPH se primjenjivao dvaput na dan)
Estonian: Glargiin-insuliini (üks kord päevas) toimet diabeetilisele retinopaatiale hinnati 5-aastases avatud NPHkontrollitud uuringus (NPH manustati 2 korda päevas) 1024-l II tüüpi diabeetilisel patsiendil, kelle retinopaatia progresseerus 3 või enama astme võrra ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) skaala järgi, mida hinnati silmapõhja fotografeerimisel.
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
Estonian: FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Croatian: M2 nisu se mogli utvrditi, a kada su i utvrđeni, njihova je koncentracija bila neovisna o primijenjenoj dozi inzulina glargina.
Estonian: Enamikul uuritavatest ei olnud glargiininsuliin ja metaboliit M2 määratavad, kuid määratavuse korral ei olnud nende kontsentratsioon sõltuv glargiin-insuliini manustatud annusest.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije potrebe za inzulinom mogu biti smanjene zbog smanjenog kapaciteta glukoneogeneze te smanjenog metabolizma inzulina.
Estonian: Maksafunktsiooni kahjustusega patsientide insuliinivajadus võib väheneda glükoneogeneesi võime languse ja insuliini metabolismi aeglustumise tõttu.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Croatian: Liječenje pioglitazonom mora se prekinuti ako dođe do bilo kakvog pogoršanja srčanih simptoma.
Estonian: Kui ilmneb kardiaalsete sümptomite mistahes halvenemine, tuleb ravi pioglitasooniga lõpetada.
Croatian: - ako imate hipoglikemiju (nisku razinu šećera u krvi) - ako imate hiperglikemiju (visoku razinu šećera u krvi)
Estonian: - teil on hüpoglükeemia (veresuhkru madal tase), - teil on hüperglükeemia (veresuhkru kõrge tase) - teil on nägemisprobleemid.
Croatian: ABASAGLAR se ne smije staviti neposredno uz zamrzivač ili rashladni uložak.
Estonian: Ärge asetage ABASAGLAR'i külmkapi sügavkülmutusosa või külmabrikettidega kõrvuti.
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka
Estonian: 6.4 Säilitamise eritingimused
Croatian: Jedna brizgalica sadrži 3 ml otopine za injekciju, što odgovara 300 jedinica.
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 3 ml süstelahust, vastab 300 ühikule.
Croatian: Prazne brizgalice ne smiju se ponovno puniti i moraju se propisno zbrinuti.
Estonian: Tühje pen-süstleid ei tohi uuesti täita ja need tuleb nõuetekohaselt hävitada.
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane
Estonian: Ainevahetus ja toitumishäired
Croatian: Farmakodinamički učinci
Estonian: Farmakodünaamilised toimed
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima učestalost križnih reakcija protutijela s ljudskim inzulinom i inzulinom glarginom bila podjednaka u skupinama liječenima NPH inzulinom i onima liječenima inzulinom glarginom.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati antikehade teket, mis ristreageerivad humaaninsuliini ja glargiin-insuliiniga, võrdse sagedusega NPH-insuliini ja glargiin-insuliini ravirühmades.
Croatian: • igla kompatibilna s brizgalicom KwikPen (preporučuju se igle za brizgalicu proizvođača BD
Estonian: • KwikPen koos sobivate nõeltega (soovitatav on kasutada BD [Becton, Dickinson and Company] pen'i nõelu)
Croatian: Moraju se pažljivo slijediti upute za uporabu brizgalice, umetanje uloška, pričvršćivanje igle te primjenu injekcije inzulina.
Estonian: Pen-süstli kasutusjuhiseid tuleb hoolikalt järgida kolbampulli paigaldamisel, nõela kinnitamisel ja insuliini manustamisel.
Croatian: Neke od tih brizgalica možda se neće nalaziti na tržištu u Vašoj zemlji.
Estonian: Kõiki pen-süstleid ei pruugi olla müügil.
Croatian: - ako imate česte epizode hipoglikemije - ako su Vam prvi upozoravajući znakovi hipoglikemije slabije izraženi ili izostaju
Estonian: Te peaksite ühendust võtma oma arstiga autojuhtimise soovituslikkuse osas, kui: - teil esineb sagedasi hüpoglükeemia episoode, - esmased hoiatussümptomid, mis aitavad teil hüpoglükeemiat ära tunda, on vähenenud või puuduvad.
Croatian: 3 ml otopine u ulošku (bezbojno staklo tipa 1) s klipom (halobutilna guma) te čepom u obliku pločice
Estonian: 3 ml süstelahus kolbampullis (I tüüpi värvitu klaas) kolvi (halobutüülkumm), korgi (polüisopreeni ja halobutüülkummi laminaat) ja alumiiniumist kattega.
Croatian: - injicirati količinu koja je preostala u brizgalici, a zatim upotrijebiti novu brizgalicu da biste injicirali ostatak doze, ili - uzeti novu brizgalicu i njome injicirati cijelu dozu.
Estonian: • Kui te peate süstima rohkem ühikuid kui on pen'i jäänud, siis võite kas: - manustada järelejäänud koguse oma käesolevast pen'ist ja lõpetada oma annus uut pen'i kasutades või - manustada kogu annus uuest pen'ist.
Croatian: Ne smije se razrjeđivati.
Estonian: Ärge lahjendage seda.
Croatian: ABASAGLAR se ne smije čuvati neposredno uz zamrzivač ili rashladni uložak.
Estonian: Ärge hoidke ABASAGLAR'i külmkapi sügavkülmutusosa või külmabrikettidega kõrvuti.
Croatian: Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Croatian: U uložak se ne smije dodavati niti jedan drugi inzulin.
Estonian: Ärge lisage kolbampulli ühtegi teist insuliini.
Croatian: Kako bi se umanjio rizik od noćne i ranojutarnje hipoglikemije, bolesnici koji mijenjaju režim liječenja bazalnim inzulinom s liječenja NPH inzulinom dvaput na dan na liječenje lijekom
Estonian: Üleminek teistelt kaks korda ööpäevas manustatavatelt insuliinidelt ABASAGLAR'ile Öise ja varahommikuse hüpoglükeemia riski vähendamiseks peavad patsiendid, kes muudavad oma basaalinsuliini manustamise režiimi, asendades kaks korda ööpäevas manustatava NPH insuliini üks kord ööpäevas manustatava ABASAGLAR'iga, vähendama oma basaalinsuliini annust esimestel ravinädalatel 20%...30% võrra.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Croatian: 13. korak:
Estonian: Samm 13:
Croatian: Brizgalice u uporabi ili rezervne brizgalice mogu se čuvati najdulje 28 dana na temperaturi do 30°C, zaštićene od izvora topline i izravne svjetlosti.
Estonian: Kasutusele võetud pen-süstleid, kas kasutamiseks või tagavarana kaasas kandmiseks, võib hoida maksimaalselt 28 päeva jooksul kuni 30 °C ja otsese kuumuse või valguse eest kaitstult.
Croatian: Kod svake injekcije promijenite mjesto uboda unutar tog područja na koži.
Estonian: Muutke süstekohta kasutatava kehapiirkonna piires igal süstekorral.
Croatian: 7. korak:
Estonian: Samm 7:
Croatian: EXP Zbrinuti 28 dana nakon prve uporabe.
Estonian: Hävitada 28 päeva möödumisel pärast esmakordset kasutamist.
Croatian: ABASAGLAR se primjenjuje supkutano.
Estonian: ABASAGLAR'i manustatakse nahaalusi.
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustus
Croatian: Otopina za injekciju (injekcija) u napunjenoj brizgalici (KwikPen).
Estonian: Süstelahus pen-süstlis (KwikPen).
Croatian: Bolesnika treba uputiti da prije uporabe ABASAGLAR otopine za injekciju u napunjenoj brizgalici pažljivo pročita upute za uporabu brizgalice, koje se nalaze u uputi o lijeku.
Estonian: Enne ABASAGLAR pen-süstlis süstelahuse kasutamist peab patsient hoolikalt lugema pakendi infolehes sisalduvat kasutusjuhendit.
Croatian: Priprema brizgalice
Estonian: Pen-süstli ettevalmistus
Croatian: Brizgalice u uporabi
Estonian: Kasutusel olevad pen'id
Croatian: Prazni ulošci ne smiju se ponovno puniti i moraju se propisno zbrinuti.
Estonian: Tühjaks saanud kolbampulle ei tohi uuesti täita ja need tuleb nõuetekohaselt hävitada.
Croatian: Vrlo je važno pomno kontrolirati razinu glukoze.
Estonian: Veresuhkru hoolikas kontroll on hädavajalik.
Croatian: Jednom brizgalicom možete primijeniti veći broj doza.
Estonian: Te saate ühte pen-süstlit kasutades süstida endale mitmeid annuseid.
Croatian: Uložak u uporabi ne smije se odlagati u hladnjak.
Estonian: Kasutusele võetud kolbampulle ei tohi hoida külmkapis.
Croatian: Kako primjenjivati lijek ABASAGLAR
Estonian: Kuidas ABASAGLAR'i kasutada
Croatian: Poremećaji živčanog sustava disgeuzija
Estonian: Närvisüsteemi häired Düsgeusia
Croatian: • Poremećaji oka
Estonian: - Silma reaktsioonid
Croatian: ABASAGLAR 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku je bistra i bezbojna otopina.
Estonian: ABASAGLAR 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis on selge ja värvitu lahus.
Croatian: 8. korak :
Estonian: Samm 8:
Croatian: - analoge somatostatina (poput oktreotida, koji se koristi za liječenje manje česte bolesti kod koje organizam proizvodi previše hormona rasta) - sulfonamidne antibiotike
Estonian: - pentoksüfülliin, propoksüfeen, salitsülaadid (nt aspiriin, kasutatakse valu leevendamiseks ja palaviku alandamiseks), - somatostatiini analoogid (nt oktreotiid, mida kasutatakse aeg-ajalt esineva seisundi raviks, mille käigus teie organism toodab liiga palju kasvuhormooni), - sulfonamiidantibiootikumid.
Croatian: Nemojte injicirati inzulin.
Estonian: Ärge süstige insuliini.
Croatian: Potrebno je osobito pomno nadzirati čimbenike koji povećavaju sklonost hipoglikemiji te prema potrebi prilagoditi dozu.
Estonian: Faktorid, mis suurendavad tundlikkust hüpoglükeemiale, vajavad eriti hoolikat jälgimist ja võivad nõuda annuse muutmist.
Croatian: • I dalje držite brizgalicu iglom okrenutom prema gore.
Estonian: • Jätkake pen'i hoidmist, nõel ülespoole asendis.
Croatian: ABASAGLAR KwikPen je brizgalica za jednokratnu uporabu koja sadrži 300 jedinica (3 ml) inzulina glargina.
Estonian: ABASAGLAR KwikPen ("Pen") on pen-süstel, mis sisaldab 300 ühikut glargiin-insuliini.
Croatian: POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMIPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
Croatian: Uložak je ugrađen u brizgalicu za jednokratnu uporabu.
Estonian: Kolbampull tuleb asetada korduvkasutatavasse pen-süstlisse.
Croatian: • Ubodite iglu u kožu.
Estonian: • Torgake nõel naha alla.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
Croatian: Način primjene
Estonian: Manustamisviis
Croatian: Apsorpcija Nakon supkutane injekcije inzulina glargina koncentracije inzulina u serumu zdravih ispitanika i dijabetičara ukazivale su na sporiju i značajno dulju apsorpciju te izostanak vršne koncentracije u usporedbi s ljudskim NPH inzulinom.
Estonian: Glargiin-insuliini nahaalusi manustamisel tervetele indiviididele ja diabeediga patsientidele näitas insuliini kontsentratsioon seerumis aeglast ja pikaajalist imendumist ilma järsu tõusuta, erinedes NPH insuliinist.
Croatian: U ovom ispitivanju nisu otkriveni novi signali povezani sa sigurnošću primjene lijeka.
Estonian: Selles uuringus ei täheldatud uusi kõrvaltoimeid.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene reakcije na mjestu injekcije
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Süstekoha reaktsioonid
Croatian: Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
Estonian: Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Croatian: Za dodatne informacije o rukovanju vidjeti dio 6.6.
Estonian: Täpsemat lisainfot ravimi käsitlemiseks vt lõik 6.6.
Croatian: svjetlosiv sa zelenim prstenom na rubu
Estonian: helehall, otsas rohelise rõngaga
Croatian: Nema klinički značajne razlike u koncentracijama inzulina niti glukoze u serumu nakon primjene inzulina glargina u abdomen, deltoidni mišić ili bedro.
Estonian: Seerumi insuliini- või glükoosisisaldus ei sõltu kliiniliselt olulisel määral glargiin-insuliini manustamiskohast kõhunaha, õlavarre, tuhara või reielihase piirkonnas.
Croatian: Abasaglar se daje jednom na dan u isto vrijeme.
Estonian: Abasaglart manustatakse üks kord ööpäevas, iga päev samal ajal.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Abasaglarnalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Abasaglar kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran 1. 2015. godine.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 01-2015.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Abasria na snazi u Europskoj uniji od 09. rujna 2014.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Abasria müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 09. septembril 2014.