FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: - Placera spetsen på den orala doseringssprutan i barnets mun och rikta den mot den inre sidan av den högra eller vänstra kinden.
Croatian: - Postavite vršak oralnog dozatora u usta djeteta uz unutarnju stranu desnog ili lijevog obraza.
Swedish: Statistiskt signifikanta effektskillnader sågs även i var och en av de 2 individuella studierna.
Croatian: Statistički značajne razlike u djelotvornosti zabilježene su i u svakom od ova dva ispitivanja zasebno.
Swedish: Aprepitant har studerats vid högre doser.
Croatian: Aprepitant je ispitivan u višim dozama.
Swedish: NÄR och HUR EMEND ska tas
Croatian: KADA i KAKO uzimati EMEND
Swedish: Hormonella antikonceptionsmedel
Croatian: Hormonski kontraceptivi
Swedish: Aprepitant utsöndras i mjölken hos digivande råttor.
Croatian: Aprepitant se izlučuje u mlijeko štakorica.
Swedish: Ungdomar (i åldern 12 till och med 17 år)
Croatian: Adolescenti (u dobi od 12 do 17 godina)
Swedish: Emend kommer i allmänhet att förvaras av sjukvårdspersonal.
Croatian: EMEND će u pravilu čuvati zdravstveni radnici.
Swedish: För barn i åldern 6 månader till yngre än 12 år
Croatian: Za djecu u dobi od 6 mjeseci do manje od 12 godina
Swedish: PET/aluminium/LLDPE dospåsar.
Croatian: PET/aluminij/LLDPE vrećice.
Swedish: Blanda EMEND suspensionen genom att rotera försiktigt 20 gånger och sedan försiktigt vända upp och ner på blandningsbärgaren 5 gånger.
Croatian: Promiješajte EMEND suspenziju polaganim kružnim pokretima 20 puta, potom pažljivo preokrenite čašu za miješanje 5 puta.
Swedish: Häll ut allt kvarvarande vatten ur blandningsbägaren.
Croatian: Izlijte svu preostalu vodu iz čaše za miješanje.
Swedish: Behandlingsstart
Croatian: Početak liječenja
Swedish: Fullständigt svar
Croatian: Potpuni odgovor
Swedish: Kapseln ska sväljas hel tillsammans med vätska.
Croatian: Kapsulu treba progutati cijelu uz nešto tekućine.
Swedish: - Tryck långsamt kolven hela vägen ner så att allt läkemedel i den orala doseringssprutan ges.
Croatian: - Polako pritisnite klip do kraja kako biste dali sav lijek koji je sadržan u oralnom dozatoru.
Swedish: Det fanns inga behandlingsrelaterade effekter på parning, fertilitet eller embryonal/fetal överlevnad och inga patologiska förändringar i de reproduktiva organen.
Croatian: Nije bilo učinaka povezanih s liječenjem na parenje, plodnost ili embriofetalno preživljenje, kao ni patoloških promjena na reproduktivnim organima.
Swedish: INDIVIDUELLA MÅTT
Croatian: POJEDINAČNE MJERE
Swedish: Förvaringsanvisningarna är följande, om du skulle behöva dem:
Croatian: Informacije o čuvanju, u slučaju da vam zatrebaju, su sljedeće:
Swedish: Instruktion för sjukvårdspersonal för beredning av den orala suspensionen
Croatian: Upute za zdravstvene radnike za pripremu oralne suspenzije
Swedish: För information om graviditet, amning och preventivmetoder, rådfråga läkare.
Croatian: Za informacije u vezi s trudnoćom, dojenjem i kontracepcijom, obratite se liječniku za savjet.
Swedish: Om du är förälder till ett barn som tar EMEND, läs noga igenom denna information.
Croatian: Ako ste roditelj djeteta koje uzima EMEND, molimo da pažljivo pročitate ove informacije.
Swedish: YTTRE FÖRPACKNING - STANDARDFÖRPACKNING (KARTONG)
Croatian: VANJSKO PAKIRANJE - STANDARDNO PAKIRANJE (KUTIJA)
Swedish: Ondansetron gavs intravenöst direkt innan induktion av anestesi.
Croatian: Ondanzetron se davao intravenski neposredno prije uvođenja u anesteziju.
Swedish: Ingen dosreduktion krävdes för pediatriska patienter som fick kontrollregimen.
Croatian: Sniženje doze nije bilo potrebno u pedijatrijskih bolesnika koji su primali kontrolni režim.
Swedish: Aprepitant genomgår omfattande metabolism.
Croatian: Aprepitant podliježe opsežnom metabolizmu.
Swedish: Äldre ( 65 år)
Croatian: Starije osobe (≥65 godina)
Swedish: • För ytterligare detaljer rörande beredning och administrering av suspensionen, se bipacksedeln och instruktionen för sjukvårdspersonal för beredning av den orala suspensionen
Croatian: • Za detaljniji opis pripreme i primjene suspenzije, vidjeti uputu o lijeku i upute za pripremu oralne suspenzije za zdravstvene radnike
Swedish: För information om preventivmetoder, se Andra läkemedel och EMEND.
Croatian: Za informacije o kontracepciji vidjeti "Drugi lijekovi i EMEND".
Swedish: Den kan även förvaras i kylskåp (mellan 2°C och 8°C) i upp till 72 timmar.
Croatian: Također se može čuvati u hladnjaku (između 2°C i 8°C) do 72 sata.
Swedish: NÄR:
Croatian: KADA:
Swedish: Eftersom aprepitant verkar antiemetiskt, kan framkallning av kräkning med hjälp av läkemedel vara verkningslöst.
Croatian: Budući da aprepitant djeluje antiemetički, izazivanje povraćanja primjenom lijekova moglo bi biti neučinkovito.
Swedish: 8 mg peroralt 2 gånger dagligen
Croatian: 8 mg peroralno dvaput na dan
Swedish: Flertalet biverkningar som rapporterades i dessa kliniska studier beskrevs som lindriga till måttliga i intensitet.
Croatian: Većina nuspojava zabilježenih u ovim kliničkim ispitivanjima bila je blagog do umjerenog intenziteta.
Swedish: Denna bipacksedel är skriven för förälder eller vårdnadshavare som kommer att ge detta läkemedel till barnet, läs noga igenom denna information.
Croatian: Ova je uputa napisana za roditelja ili njegovatelja koji će davati ovaj lijek djetetu - molimo da pažljivo pročitate ove informacije.
Swedish: Aprepitant binds i hög grad till plasmaproteiner, i genomsnitt 97%.
Croatian: Aprepitant se u visokom postotku veže za proteine, u prosjeku 97%.
Swedish: I hjärnan finns ett särskilt område som styr illamående och kräkningar.
Croatian: Mozak ima određeno područje koje kontrolira mučninu i povraćanje.
Swedish: Den terminala halveringstiden varierade mellan ca 9 och 13 timmar.
Croatian: Terminalno poluvrijeme varira od približno 9 do 13 sati.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig eller barnet.
Croatian: - Ovaj je lijek propisan samo Vama ili djetetu.
Swedish: Blandningen ska vara grumligt rosa till ljusrosa.
Croatian: Mješavina treba biti mutno ružičasta do svijetloružičasta.
Swedish: Hemodialys utförd 4 eller 48 timmar efter dosering hade ingen signifikant effekt på farmakokinetiken för aprepitant; mindre än 0,2% av dosen återfanns i dialysatet.
Croatian: Hemodijaliza provedena 4 sata ili 48 sati nakon primjene aprepitanta nije značajno utjecala na njegovu farmokinetiku; u dijalizatu je pronađeno tek manje od 0,2% doze.
Swedish: För varje dos av EMEND, kommer du att få en förfylld oral doseringsspruta som innehåller barnets ordinerade dos.
Croatian: Za svaku dozu lijeka EMEND dobiti ćete napunjeni oralni dozator koji sadrži propisanu dozu za dijete.
Swedish: Den genomsnittliga absoluta orala biotillgängligheten av aprepitant är 67% för 80 mg kapseln och 59% för 125 mg kapseln.
Croatian: Srednja apsolutna oralna bioraspoloživost aprepitanta je 67% za kapsule od 80 mg te 59% za kapsule od 125 mg.
Swedish: Den antiemetiska aktiviteten av aprepitant utvärderades under perioden 0 till 48 timmar efter avslutad kirurgi.
Croatian: Antiemetičko djelovanje aprepitanta ocijenjeno je u razdoblju od 0 do 48 sati nakon završetka operacije.
Swedish: Dessutom kan andra läkemedel påverka effekten av detta läkemedel.
Croatian: Također, neki drugi lijekovi mogu utjecati na djelovanje ovog lijeka.
Swedish: Om du har tagit för många kapslar, kontakta genast din läkare.
Croatian: Ako ste uzeli previše kapsula, odmah se javite liječniku.
Swedish: Aprepitant uppvisar icke-linjär farmakokinetik.
Croatian: Aprepitant pokazuje nelinearnu farmakokinetiku.
Swedish: För detaljer rörande beredning och administrering av suspensionen, se avsnitt 6.6.
Croatian: Za detaljni opis pripreme i primjene suspenzije vidjeti dio 6.6.
Swedish: Dessutom bör samtidig administrering av irinotekan inledas med särskild försiktighet då kombinationen kan resultera i en ökad toxicitet.
Croatian: Nadalje, posebnu pozornost treba obratiti pri istodobnoj primjeni s irinotekanom jer ta kombinacija može uzrokovati pojačano toksično djelovanje irinotekana.
Swedish: Rekommenderad dos av EMEND oral suspension hos pediatriska patienter i åldern 6 månader till yngre än 12 år
Croatian: Preporučena doza EMEND oralne suspenzije u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 6 mjeseci do manje od 12 godina
Swedish: Trots att dosen ondansetron 32 mg intravenöst användes i kliniska studier, är detta inte längre den rekommenderade dosen.
Croatian: Iako se u kliničkim ispitivanjima primjenjivala intravenska doza ondanzetrona od 32 mg, ta se doza više ne preporučuje.
Swedish: EMEND 80 mg hårda kapslar tas endast en gång dagligen i 2 på varandra följande dagar.
Croatian: EMEND 80 mg tvrde kapsule uzimaju se samo jedanput na dan 2 dana zaredom.
Swedish: En populationsfarmakokinetisk analys av aprepitant hos pediatriska patienter (i åldern 6 månader till och med 17 år) tyder på att kön och etnisk tillhörighet inte har någon klinisk betydelse på farmakokinetiken för aprepitant.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza aprepitanta u pedijatrijskih bolesnika (u dobi od 6 mjeseci do 17 godina) ukazuje na to da spol i rasa nemaju klinički značajan učinak na farmakokinetiku aprepitanta.
Swedish: Den procentuella andelen individer som rapporterade inga kräkningar under de första 24 timmarna efter kirurgi var densamma för individer som fick aprepitant jämfört med ondansetron.
Croatian: Postotak ispitanika koji su prijavili da nisu povraćali tijekom prva 24 sata nakon kirurškog zahvata bio je sličan u onih koji su primali aprepitant i onih koji su primali ondanzetron.
Swedish: Olika förpackningsstorlekar inkluderande förpackningar med olika styrkor är tillgängliga.
Croatian: Dostupne su različite veličine pakiranja s različitim jačinama lijeka.
Swedish: Färgen på läkemedlet i den orala doseringssprutan kan vara olika rosa nyanser (ljusrosa till mörkt rosa).
Croatian: Boja lijeka u oralnom dozatoru može varirati u nekoliko nijansi ružičaste (svijetloružičasta do tamnoružičasta).
Swedish: Resultaten utvärderades för varje enskild studie och för de två studierna i kombination.
Croatian: Analizirani su rezultati svakoga ispitivanja zasebno, a potom i udruženo za oba ispitivanja.
Swedish: Aprepitant 40 mg oralt (N= 541)
Croatian: Aprepitant 40 mg peroralno (N= 541)
Swedish: EMEND eller placebo samt ondansetron gavs 1 timme respektive 30 minuter före påbörjande av cytostatikabehandling.
Croatian: EMEND ili placebo i ondanzetron bili su primijenjeni 1 sat odnosno 30 minuta prije početka kemoterapije.
Swedish: Om du ger barnet mer än vad du borde, kontakta genast din läkare.
Croatian: Ako date djetetu više lijeka nego što ste trebali, odmah se javite liječniku.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar liknande sjukdomstecken.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki.
Swedish: Det är mycket viktigt att detta läkemedel ges exakt såsom det beskrivs nedan.
Croatian: Jako je važno davati ovaj lijek točno prema sljedećim uputama.
Swedish: För att förhindra skumbildning, skaka inte blandningsbägaren.
Croatian: Kako biste spriječili stvaranje pjene nemojte mućkati sadržaj čaše za miješanje.
Swedish: Sjukvårdspersonal: Se instruktionen för sjukvårdspersonal för beredning av den orala suspensionen i slutet på denna bipacksedel.
Croatian: Zdravstveni radnici: Pogledajte upute za pripremu oralne suspenzije za zdravstvene radnike na kraju ove upute o lijeku.
Swedish: Den uppskattade tiden till första emesis i den kombinerade analysen skildras av Kaplan-Meier plotten i Figur 1.
Croatian: Procijenjeno vrijeme do prvog povraćanja u analizi udruženih podataka prikazano je pomoću Kaplan-Meierove krivulje na Slici 1.
Swedish: Farmakokinetiken hos särskilda patientgrupper
Croatian: Farmakokinetika u posebnim skupinama bolesnika
Swedish: Om du eller barnet har tagit för många kapslar, kontakta genast din läkare.
Croatian: Ako ste Vi ili dijete uzeli previše kapsula, odmah se javite liječniku.
Swedish: Oanvänt läkemedel och avfall ska hanteras enligt lokala regelverk.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal treba zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Swedish: Ögon konjunktivit sällsynt
Croatian: Poremećaji oka konjunktivitis rijetko
Swedish: Denna effekt kan förväntas vara mer uttalad för peroralt administrerat metylprednisolon.
Croatian: Očekuje se da će ovaj učinak biti izraženiji pri peroralnoj primjeni metilprednizolona.
Swedish: - Ta av locket från den orala doseringssprutan.
Croatian: - Uklonite poklopac s oralnog dozatora.
Swedish: Om du tar mera EMEND än vad du borde
Croatian: Ako uzmete više lijeka EMEND nego što ste trebali
Swedish: Ögon mios, nedsatt synskärpa mindre vanlig
Croatian: Poremećaji oka mioza, smanjena oštrina vida manje često
Swedish: Man bör beakta att vissa personer upplever yrsel och sömnighet efter användning av EMEND.
Croatian: Treba imati na umu da neke osobe mogu osjetiti omaglicu i pospanost nakon uzimanja lijeka EMEND.
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanlig (≥ 1/10); vanlig (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanlig (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynt (≥ 1/10 000, < 1/1 000) och mycket sällsynt (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Croatian: Učestalost pojavljivanja nuspojava definirana je kao: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) te nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Swedish: Fullständigt svar Totalt
Croatian: Potpuni odgovor Ukupno
Swedish: Pulver till oral suspension.
Croatian: Prašak za oralnu suspenziju.
Swedish: NÄR: Ta en EMEND 80 mg kapsel varje morgon de efterföljande två dagarna.
Croatian: KADA: Uzmite jednu EMEND 80 mg kapsulu svakog jutra sljedeća dva dana.
Swedish: Ta en EMEND 80 mg kapsel varje morgon.
Croatian: Uzmite jednu EMEND 80 mg kapsulu svakog jutra.
Swedish: Om cytostatika inte ges Dag 2 och 3 ska EMEND ges på morgonen.
Croatian: Ako se kemoterapija ne daje 2. i 3. dana, EMEND treba primijeniti ujutro.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt barnet.
Croatian: - Ovaj je lijek propisan samo djetetu.
Swedish: Ingen dosjustering av EMEND är nödvändig för äldre patienter.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu lijeka EMEND u starijih bolesnika.
Swedish: Säkerhetsprofilen för aprepitant utvärderades hos ca 6 500 vuxna i fler än 50 studier och 184 barn och ungdomar i två pivotala pediatriska kliniska studier.
Croatian: Sigurnost primjene aprepitanta ispitana je u približno 6500 odraslih u više od 50 ispitivanja i 184 djece i adolescenata u 2 pivotalna pedijatrijska klinička ispitivanja.
Swedish: Immunsystemet överkänslighetsreaktioner inkluderande anafylaktiska reaktioner inte känd
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava reakcije preosjetljivosti uključujući anafilaktičke reakcije nepoznato
Swedish: 1 hård kapsel 6 x 1 hård kapsel
Croatian: 1 tvrda kapsula 6 x 1 tvrda kapsula
Swedish: Säkerhet och effekt för EMEND pulver till oral suspension har inte fastställts hos spädbarn yngre än 6 månader eller med en kroppsvikt mindre än 6 kg.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost EMEND praška za oralnu suspenziju u dojenčadi mlađe od 6 mjeseci ili tjelesne težine manje od 6 kg nije ustanovljena.
Swedish: Det är inte känt om EMEND passerar över i modersmjölk och amning rekommenderas därför inte vid behandling med detta läkemedel.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se EMEND u majčino mlijeko; stoga se ne preporučuje dojiti tijekom liječenja ovim lijekom.
Swedish: 1-dagsbehandling med fosaprepitant 150 mg hos vuxna
Croatian: Jednodnevni režim liječenja fosaprepitantom u dozi od 150 mg u odraslih
Swedish: Starta på dagen efter din cytostatikabehandling.
Croatian: Počnite dan nakon kemoterapije.
Swedish: Dosen dexametason är vald med hänsyn till interaktioner med aktiva substanser.
Croatian: Doza deksametazona određena je s obzirom na njegove interakcije s drugim lijekovima.
Swedish: Detta läkemedel kan påverka andra läkemedel.
Croatian: Ovaj lijek može utjecati na djelovanje drugih lijekova.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt En dospåse innehåller ungefär 125 mg sackaros och 468,7 mg laktos (vattenfritt).
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom Jedna vrećica sadrži približno 125 mg saharoze i 468,7 mg laktoze (bezvodne).
Swedish: †Skillnad och konfidensintervall (KI) beräknades med metod föreslagen av Miettinen and Nurminen och med justering för kön.
Croatian: Razlika i interval pouzdanosti (CI) izračunati pomoću metode po Miettinenu i Nurminenu i prilagođene prema spolu.
Swedish: Ondansetron 4 mg intravenöst (N= 526)
Croatian: Ondanzetron 4 mg intravenski (N= 526)
Swedish: Säkerheten och den explorativa effekten av aprepitant undersöktes i en klinisk fas I-studie (n=50) med 40 mg pulver till oral suspension.
Croatian: Sigurnost i eksplorativna djelotvornost aprepitanta bile su procijenjene u ispitivanju faze I (n=50) primjenom 40 mg praška za oralnu suspenziju.
Swedish: Även om inga biverkningar observerades i reproduktionsstudierna när vuxna hondjur exponerades 3,5 till 4 gånger högre än den terapeutiska exponeringen hos människa vid 40 mg, är de potentiella effekterna av förändringar i neurokininregleringen okända.
Croatian: Premda nisu zamijećeni štetni učinci na reprodukciju kod izloženosti odraslih ženki životinja razinama 3,5 do 4 puta većim od terapijske izloženosti u ljudi pri dozi od 40 mg, potencijalni učinci promjena u regulaciji neurokinina na reprodukciju nisu poznati.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och - åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2 i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a.
Swedish: Aprepitant är även en CYP2C9-inducerare.
Croatian: Aprepitant također inducira CYP2C9.
Swedish: Några mindre vanliga biverkningar hos den vuxna populationen sågs inte i de pediatriska studierna.
Croatian: Neke manje česte nuspojave zamijećene u odraslih nisu zamijećene u pedijatrijskim ispitivanjima.
Swedish: Försiktighet bör iakttas och ytterligare övervakning kan vara lämpligt för patienter som får läkemedel vilka huvudsakligen eller delvis metaboliseras av CYP3A4 (se avsnitt 4.4).
Croatian: Potrebna je posebna pozornost i dodatni nadzor bolesnika koji primaju lijekove koji se primarno ili djelomično metaboliziraju putem CYP3A4 (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Baserat på interaktionsstudier med tolbutamid och orala antikonceptionsmedel, kan total exponering av samtidigt administrerade aktiva substanser som metaboliseras via CYP2C9 eller CYP3A4 minska med upp till 15-30%
Croatian: Na temelju ispitivanja interakcije s tolbutamidom i peroralnim kontraceptivima, ukupna izloženost istodobno primijenjenih drugih djelatnih tvari koje se metaboliziraju putem CYP2C9 ili CYP3A4 može se smanjiti za do 15-30%.
Swedish: Data saknas avseende effekt på CYP2C8 och CYP2C19.
Croatian: Nema podataka o učinku na CYP2C8 i CYP2C19.
Swedish: Hos friska, unga vuxna var ökningarna av AUC0-∞ 26% större än dosproportionellt mellan engångsdoser av 80 mg och 125 mg administrerade efter födointag.
Croatian: U mladih i zdravih odraslih osoba povećanje AUC0-∞ bilo je 26% veće od proporcionalnog dozi u rasponu jednokratnih doza od 80 mg i 125 mg primijenjenih nakon obroka.
Swedish: Med anledning av den korta behandlingstiden och de tidsberoende begränsade förändringarna vad gäller exponering, rekommenderas inte dosreduktion av immunosuppressiva läkemedel under samtidig 3-dagars behandling med EMEND.
Croatian: S obzirom na kratko trajanje trodnevnog režima i ograničene vremenski ovisne promjene izloženosti, ne preporučuje se smanjivati dozu imunosupresiva tijekom trodnevne istodobne primjene s lijekom EMEND.
Swedish: Dexametason ska även administreras på kvällen Dag 3 och 4.
Croatian: Deksametazon također treba primijeniti uvečer 3. i 4. dan liječenja.
Swedish: Tryck inte ut kapseln från blistret förrän du ska ta den.
Croatian: Nemojte vaditi kapsulu iz blistera dok niste spremni progutati je.
Swedish: Ge inte detta läkemdel till barnet efter det utgångsdatum som anges på kartongen och dospåsen efter "EXP".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije dati djetetu nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i vrećici iza oznake "EXP".
Swedish: Fosaprepitant, en prodrug till aprepitant, omvandlas vid intravenös administrering snabbt till aprepitant.
Croatian: Fosaprepitant, prolijek aprepitanta, nakon intravenske primjene brzo prelazi u aprepitant.
Swedish: Ge inte EMEND pulver till oral suspension till barn under 6 månader eller barn som väger mindre än 6 kg, eller till ungdomar mellan 12 och 18 år eftersom pulver till oral suspension inte har studerats i denna åldersgrupp.
Croatian: Nemojte davati EMEND prašak za oralnu suspenziju djeci mlađoj od 6 mjeseci ili čija je tjelesna težina manja od 6 kg niti u adolescenata u dobi između 12 i 18 godina zato što prašak za oralnu suspenziju nije ispitan u toj populaciji.
Swedish: Din läkare kan därför behöva övervaka din leverfunktion.
Croatian: Vaš liječnik će zbog toga možda morati nadgledati stanje
Swedish: Detta läkemedel kräver inga särskilda temperaturanvisningar.
Croatian: Lijek ne zahtijeva čuvanje na određenoj temperaturi.
Swedish: Kasta eventuellt kvarvarande suspension och avfall.
Croatian: Bacite svu preostalu suspenziju i otpadni materijal.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som finns angivet i avsnitt 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Swedish: I kliniska interaktionsstudier hade aprepitant ingen kliniskt signifikant effekt på farmakokinetiken för ondansetron, granisetron eller hydrodolasetron (den aktiva metaboliten av dolasetron).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima interakcija lijekova, aprepitant nije imao klinički važne učinke na farmakokinetiku ondanzetrona, granizetrona niti hidrodolazetrona (aktivnog metabolita dolazetrona).
Swedish: I kontrollerade kliniska prövningar hos vuxna som fått anestesibehandling fick 564 patienter aprepitant 40 mg oralt och 538 patienter fick ondansetron 4 mg intravenöst.
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima u odraslih koji su primali opću anesteziju, 564 bolesnika su peroralno primila aprepitant u dozi od 40 mg a 538 bolesnika je intravenski primilo ondanzetron u dozi od 4 mg.
Swedish: Efter marknadsföring har fall av neurotoxicitet, en möjlig biverkning av ifosfamid, rapporterats efter samtidig administrering av aprepitant och ifosfamid.
Croatian: Nakon stavljanja u promet zabilježeni su slučajevi neurotoksičnosti, moguće nuspojave ifosfamida, nakon istodobne primjene aprepitanta i ifosfamida.
Swedish: Det finns inga kliniska eller farmakokinetiska data från patienter med gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C).
Croatian: Nema kliničkih niti farmakokinetičkih podataka o bolesnicima s teškim oštećenjem funkcije jetre (ChildPugh stadij C).
Swedish: EMEND 125 mg/80 mg ges som del av kombinationsbehandling (se avsnitt 4.2).
Croatian: EMEND 125 mg/80 mg primjenjuje se kao dio kombiniranog liječenja (vidjeti dio 4.2).
Swedish: Biverkningar rapporterades hos ca 4% av vuxna som behandlades med aprepitant 40 mg jämfört med ca 6% av patienterna som behandlades med ondansetron 4 mg intravenöst.
Croatian: Nuspojave su prijavljene u približno 4% odraslih liječenih s 40 mg aprepitanta u usporedbi s približno 6% bolesnika liječenih s 4 mg ondanzetrona intravenski.
Swedish: EMEND kapslar innehåller sackaros.
Croatian: EMEND kapsule sadrže saharozu.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiemetika, ATC-kod: A04AD12.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antiemetici i lijekovi za suzbijanje mučnine, ATK oznaka: A04AD12
Swedish: Någon dosjustering rekommenderas inte.
Croatian: Prilagodba doze se ne preporučuje.
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen Säkerhetsprofilen för aprepitant utvärderades hos cirka 6 500 vuxna.
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila Sigurnost primjene aprepitanta ispitana je u približno 6500 odraslih.