FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Portogallo Lilly Portugal - Produtos Farmaceuticos, Lda.
Polish: Portugalia Lilly Portugal - Produtos Farmaceuticos, Lda.
Italian: Miraflores, 1495-131 Algés Portogallo
Polish: Miraflores, 1495-131 Algés Portugalia
Italian: 66-400 Gorzów Wielkopolski Polonia
Polish: 66-400 Gorzów Wielkopolski Polska
Italian: 2665-507 Venda do Pinheiro Portogallo
Polish: 2665-507 Venda do Pinheiro Portugalia
Italian: La resistenza è causata da mutazioni puntiformi di 23S rDNA.
Polish: Oporność powstaje na skutek mutacji punktowych w 23S rDNA.
Italian: Portogallo Ceva Saúde Animal Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Polish: Portugalia Ceva Saúde Animal Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Italian: 92521 Neuilly sur Seine cedex Francia
Polish: 92521 Neuilly sur Seine cedex Francja
Italian: 2050-023 Aveiras de Baixo Portogallo
Polish: 2050-023 Aveiras de Baixo Portugalia
Italian: 1000 Brussel Belgio
Polish: 1000 Brussel Belgia
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione
Polish: 4.2 Wskazania do stosowania z wyszczególnieniem gatunków docelowych
Italian: Da decenni la tilosina orale è diffusamente utilizzata nell'allevamento dei suini in molti Stati membri dell'UE per il trattamento e la prevenzione di malattie e, prima dell'entrata in vigore del regolamento (CE) n. 1831/2003, come promotore della crescita.
Polish: Doustne preparaty tylozyny od dziesięcioleci znajdują szerokie zastosowanie w hodowli trzody chlewnej na terenie wielu państw członkowskich UE, gdzie są stosowane w leczeniu chorób i zapobieganiu im, a przed wejściem w życie rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 były stosowane także jako stymulator wzrostu.
Italian: Kalinovica, 10436 Rakov Potok Croazia
Polish: Kalinovica, 10436 Rakov Potok Chorwacja
Italian: 28108 Alcobendas (Madrid) Spagna
Polish: 28108 Alcobendas (Madrid) Hiszpania
Italian: 42010 Rio Saliceto (RE) Italia
Polish: 42010 Rio Saliceto (RE) Włochy
Italian: LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES Francia
Polish: LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES Francja
Italian: ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol. Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5.
Polish: Hiszpania ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol. Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5.
Italian: 16 Aleia Vazrajdane str., ap.42 Bulgaria
Polish: 16 Aleia Vazrajdane str., ap.42 Bułgaria
Italian: Portogallo ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Polish: Portugalia ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Italian: Pertanto, il 30 ottobre 2013, la Svezia ha presentato all'agenzia una notifica di deferimento, ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE, per i medicinali veterinari contenenti tilosina destinati alla somministrazione orale con i mangimi o l'acqua da bere ai suini.
Polish: W związku z tym w dniu 30 października 2013 r. Szwecja przekazała Agencji powiadomienie o procedurze arbitrażowej, zgodnie z art. 35 dyrektywy 2001/82/WE, dotyczącej produktów leczniczych zawierających tylozynę do podawania doustnego w paszy lub w wodzie do picia dla świń.
Italian: V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Italia
Polish: V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Włochy
Italian: 12030 Cavallermaggiore (CN) Italia
Polish: 12030 Cavallermaggiore (CN) Włochy
Italian: Sintofarm Via P. Togliatti, 5 Guastalla (RE) Italia
Polish: Sintofarm Via P. Togliatti, 5 Guastalla (RE) Włochy
Italian: LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Polish: Hiszpania LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Italian: 18-421 Kownaty Polonia
Polish: 18-421 Kownaty Polska
Italian: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Italia
Polish: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Włochy
Italian: D-48308 Senden-Bösensell Germania
Polish: D-48308 Senden-Bösensell Niemcy
Italian: Questi prodotti sono medicinali efficaci per il trattamento di diverse malattie, come la malattia respiratoria e l'ileite/adenopatia intestinale suina (causata da Lawsonia intracellularis).
Polish: Omawiane produkty są skutecznymi lekami do stosowania w leczeniu kilku chorób, takich jak choroby dróg oddechowych oraz zapalenie jelita krętego/adenomatoza jelitowa świń (wywoływanych przez bakterie Lawsonia intracellularis).
Italian: Danimarca ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
Polish: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
Italian: Al fine di limitare la pressione selettiva per i batteri, deve essere evitato un uso non necessario.
Polish: W celu ograniczenia presji selekcyjnej wywieranej na bakterie należy unikać niepotrzebnego stosowania omawianych produktów leczniczych.
Italian: Per motivi analoghi, non sono accettabili le raccomandazioni di ridurre la dose iniziale per un periodo di trattamento prolungato.
Polish: Z podobnych powodów zalecenia, aby zmniejszyć dawkę początkową stosowaną w leczeniu przedłużonym, są niedopuszczalne.
Italian: 17170 Amer (Girona) Spagna
Polish: 17170 Amer (Girona)
Italian: Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgio
Polish: Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgia
Italian: Medical Intertrade d.o.o.
Polish: Chorwacja Medical Intertrade d.o.o.
Italian: DK-7100 Vejle
Polish: DK-7100 Vejle Dania
Italian: Hommez (2006) 4, MARAN (2008)
Polish: 4, MARAN (2008)
Italian: Come accennato in precedenza, la maggior parte dei medicinali a base di tilosina per via orale è stata autorizzata negli Stati membri dell'UE molto tempo fa, secondo requisiti di autorizzazione all'immissione in commercio validi all'epoca.
Polish: Jak wspomniano powyżej, większość doustnych produktów leczniczych zawierających tylozynę dopuszczono do obrotu w państwach członkowskich UE wiele lat temu, zgodnie z wówczas obowiązującymi wymogami dopuszczenia do obrotu.
Italian: Tenendo conto degli aspetti di efficacia, così come del rischio di insorgenza di resistenza, un periodo massimo di trattamento di tre settimane, applicando lo stesso livello di dose per tutto il periodo, è ritenuto appropriato indipendentemente dalla malattia;
Polish: Biorąc pod uwagę aspekty dotyczące skuteczności oraz ryzyko wystąpienia oporności uznaje się, że maksymalny czas trwania leczenia wynoszący trzy tygodnie przy stosowaniu tej samej dawki przez cały okres leczenia jest odpowiedni niezależnie od leczonej choroby;
Italian: Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bulgaria
Polish: Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bułgaria
Italian: Periodi di trattamento prolungati e definiti in modo impreciso costituiscono un rischio dal punto di vista della resistenza e non sarebbero giustificati dal punto di vista scientifico, tenendo conto dell'epidemiologia della malattia e delle conoscenze attuali sulla necessità di associare sempre l'uso di antibiotici a opportune misure sanitarie.
Polish: Przedłużone i niejasno sprecyzowane czasy trwania leczenia stanowią ryzyko w związku z rozwojem oporności i nie są uzasadnione z naukowego punktu widzenia, biorąc pod uwagę epidemiologię choroby oraz aktualną wiedzę w zakresie konieczności stosowania antybiotyków z równoczesnym zastosowaniem odpowiednich środków sanitarnych.
Italian: Analogamente, per quanto riguarda tilosina granulato e polvere destinate alla miscelazione in acqua da bere per i suini, il periodo di trattamento raccomandato solo in casi eccezionali viene prolungato oltre le 3 settimane, indipendentemente dall'indicazione.
Polish: Podobnie w odniesieniu do granulatu i proszków zawierających tylozynę do rozpuszczenia w wodzie do picia dla świń zalecany okres leczenia jedynie w wyjątkowych przypadkach przekracza 3 tygodnie, niezależnie od wskazania.
Italian: 43206 Reus (Tarragona) Spagna
Polish: 43206 Reus (Tarragona) Hiszpania
Italian: Elanco Valquímica, S.A. Avda.
Polish: Hiszpania Elanco Valquímica, S.A. Avda.
Italian: a conferenza internazionale sulle infezioni intestinali da spirochete negli animali e nell'uomo, tenutasi nel Regno Unito nel settembre 2013, in un intervento di base è stato accennato che: "nel corso degli anni, la tilosina è stata resa del tutto inefficace dall'utilizzo diffuso come terapia farmacologica da somministrare nel mangime" (Thomson (2013))
Polish: VI międzynarodowej konferencji dotyczącej krętkowych zakażeń okrężnicy występujących u zwierząt i ludzi, która odbyła się w Wielkiej Brytanii we wrześniu 2013 r., kiedy to zwrócono uwagę na fakt, że: „na skutek wieloletniego, powszechnego stosowania tylozyny w preparatach dodawanych do pasz, lek ten stał się całkowicie nieskuteczny" (Thomson, 2013)
Italian: Essendo i macrolidi antimicrobici d'importanza critica per i suini, un'esposizione inutile che porta a un'ulteriore resistenza nei patogeni degli animali di destinazione rappresenterebbe un grave rischio per la salute animale.
Polish: Ponieważ makrolidy są środkami przeciwdrobnoustrojowymi o krytycznym znaczeniu w leczeniu świń, niepotrzebne narażenie prowadzące do dalszego rozwoju oporności u kluczowych patogenów zwierzęcych stanowiłoby istotne zagrożenie dla zdrowia zwierząt.
Italian: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Regno Unito
Polish: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Wielka Brytania
Italian: La tilosina è un antibiotico macrolide, prodotto da Streptomyces fradiae.
Polish: Tylozyna jest antybiotykiem makrolidowym wytwarzanym przez bakterie Streptomyces fradiae.
Italian: Una strategia di trattamento simile è raccomandata per la formulazione di tilosina in premiscela per la dissenteria dei suini, in cui si menziona che il trattamento può essere continuato fino alla "fine del rischio", "per il periodo necessario", o "fino alla macellazione".
Polish: Podobną strategię leczenia zaleca się w przypadku zawierającego tylozynę premiksu do stosowania w leczeniu dyzenterii świń z zaznaczeniem, że leczenie można kontynuować „do momentu ustąpienia ryzyka", „tak długo, jak jest to konieczne" lub „do czasu uboju".
Italian: D-49377 Vechta Germania
Polish: D-49377 Vechta Niemcy
Italian: Per quanto concerne la malattia respiratoria nei suini, le formulazioni di tilosina in premiscela sono attualmente spesso autorizzate per il trattamento a una dose più elevata per le prime due-tre settimane, seguita da una dose inferiore (in genere il 40% della dose iniziale) per un periodo prolungato, spesso definito "intero periodo di rischio".
Polish: W odniesieniu do choroby dróg oddechowych u świń premiksy zawierające tylozynę są obecnie często zatwierdzane do stosowania w leczeniu obejmującym podawanie wyższej dawki przez pierwsze 23 tygodnie leczenia, a następnie podawanie niższej dawki (zazwyczaj 40% dawki początkowej) przez dłuższy okres, który często określa się jako „całkowity okres ryzyka".
Italian: Danimarca Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2
Polish: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2
Italian: Elenco dei nomi, forme farmaceutiche, dosaggi dei medicinali veterinari, specie di destinazione e titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati membri
Polish: Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy weterynaryjnych produktów leczniczych, gatunków zwierząt oraz podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Italian: La tilosina e i suoi sali di fosfato e tartrato vengono utilizzati in specie destinate alla produzione di alimenti, per il trattamento di patologie causate da organismi sensibili.
Polish: Tylozynę oraz jej sole fosforowe i winowe stosuje się w leczeniu chorób wywołanych przez wrażliwe organizmy u gatunków przeznaczonych do produkcji żywności.
Italian: Per i medicinali in cui si raccomanda una specifica durata di trattamento inferiore a 3 settimane, tale durata deve essere mantenuta nelle informazioni sul prodotto.
Polish: W odniesieniu do produktów, w przypadku których zaleca się, aby czas trwania leczenia był zawsze krótszy niż 3 tygodnie, zalecenie to należy utrzymać w informacji o produkcie.
Italian: DK-3480 Fredensborg Danimarca
Polish: DK-3480 Fredensborg Dania
Italian: La tilosina orale è considerata un medicinale efficace nei confronti di diverse patologie nei suini.
Polish: Tylozynę do podawania doustnego uznaje się za skuteczny lek stosowany w leczeniu kilku chorób występujących u świń.
Italian: 1854 - 47020 Longiano (FC) Italia
Polish: 1854 - 47020 Longiano (FC) Włochy
Italian: 949 01 Nitra
Polish: 949 01 Nitra Słowacja
Italian: L'accettazione generale del fatto che il trattamento con antimicrobici debba essere sempre associato a un'adeguata gestione e ad adeguate misure sanitarie nell'azienda agricola, per prevenire l'ulteriore diffusione di un particolare microbo e ridurre quindi il rischio di nuovi casi clinici, rende difficile giustificare la necessità di periodi di trattamento molto prolungati.
Polish: Biorąc pod uwagę ogólnie przyjęty fakt, iż leczenie z zastosowaniem środków przeciwdrobnoustrojowych zawsze należy łączyć z prowadzeniem w obrębie gospodarstwa odpowiednich działań, w tym sanitarnych, w celu zapobiegania dalszemu rozprzestrzenianiu się konkretnego drobnoustroju, a tym samym zmniejszenia ryzyka wystąpienia nowych przypadków klinicznych, trudno jest obronić konieczność stosowania bardzo długiego okresu leczenia.
Italian: Sono tuttavia disponibili alternative efficaci (ad es. le pleuromutiline) e, dato il numero molto basso di focolai sensibili, si ritiene che il rischio di un trattamento inadeguato superi il possibile beneficio di un'opzione di trattamento supplementare nell'improbabilità di una conferma della sensibilità.
Polish: Jednak dostępne są skuteczne opcje leczenia (np. pleuromutyliny), a biorąc pod uwagę bardzo nieliczne przypadki ognisk choroby wykazujących wrażliwość na lek, uznaje się, iż ryzyko niewłaściwego leczenia przewyższa potencjalne korzyści wynikające z dodatkowej opcji leczenia w mało prawdopodobnych przypadkach potwierdzonej wrażliwości.
Italian: Sostituire, ove pertinente, le raccomandazioni di trattamento che si estendono oltre le 3 settimane, o laddove non sia fornita alcuna raccomandazione sulla durata del trattamento, con la frase seguente: La durata del trattamento non deve superare le 3 settimane.
Polish: W stosownych przypadkach należy zastąpić zalecenia dotyczące leczenia trwającego ponad 3 tygodnie lub zalecenia, w których nie sprecyzowano czasu trwania leczenia, następującym zdaniem: Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 3 tygodni.
Italian: Al contrario, le formulazioni in premiscela autorizzate per il trattamento e la prevenzione di ileite (causata da Lawsonia intracellularis) raccomandano per lo più una durata di trattamento non superiore a tre settimane.
Polish: Natomiast w przypadku premiksów zatwierdzonych do stosowania w zapobieganiu i leczeniu zapalenia jelita krętego (wywołanego przez bakterie Lawsonia intracellularis) najczęściej zaleca się leczenie przez okres nie dłuższy niż trzy tygodnie.
Italian: Eli Lilly Italia S.p.A. Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Italia
Polish: Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Włochy
Italian: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Francia
Polish: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Francja
Italian: Germania bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Polish: Niemcy bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Italian: Analogamente, una resistenza in vitro quasi completa è stata riferita tra 32 isolati di Brachyspira dalla Repubblica Ceca (Sperling et al.
Polish: Ponadto zgłoszono niemal całkowitą oporność in vitro występującą u 32 izolatów bakterii Brachyspira pochodzących z Czech (Sperling i wsp., 2011)
Italian: conferma questa situazione, segnalando una resistenza in vitro del 100% tra 78 isolati da suini con diarrea.
Polish: 8, w którym stwierdzono 100% oporności in vitro wśród 78 izolatów pochodzących od świń z biegunką.
Italian: Inoltre, l'esposizione a lungo termine a basse dosi di tilosina è associata a un aumento del numero di Campylobacter coli resistenti e il trattamento di massa con antibiotici è un fattore di rischio per la diffusione di Staphylococcus aureus meticillino-resistente (MRSA) nei suini.
Polish: Ponadto długotrwałe narażenie na niskie dawki tylozyny wiąże się ze wzrostem liczby opornych szczepów bakterii Campylobacter coli, natomiast leczenie zbiorowe z zastosowaniem antybiotyków stanowi czynnik ryzyka rozprzestrzenienia się opornych na metycylinę szczepów bakterii Staphylococcus aureus (MRSA) u świń.
Italian: 1, le raccomandazioni del CVMP sui macrolidi affermano che "potrebbe esserci la necessità di rivedere alcuni RCP, per ridurre la durata del trattamento approvata nei casi in cui sia ritenuta inutilmente prolungata in relazione alla gravità della malattia".
Polish: CVMP zawarł zalecenia dotyczące makrolidów informujące, że „może zaistnieć potrzeba przeglądu charakterystyki produktu leczniczego (ChPL) dla niektórych produktów w celu skrócenia zatwierdzonego czasu trwania leczenia w przypadkach, w których czas ten jest niepotrzebnie długi w stosunku do nasilenia choroby".
Italian: I rapporti scientifici pubblicati in merito alla situazione della resistenza per B. hyodysenteriae forniscono un quadro sconfortante, in cui la resistenza alla tilosina oggi è pressoché completa in molte zone dell'Unione europea.
Polish: Opublikowane doniesienia naukowe dotyczące oporności bakterii B. hyodysenteriae dostarczają niepokojących danych, według których w wielu regionach Unii Europejskiej oporność na tylozynę jest obecnie niemal całkowita.
Italian: Raccomandazioni di trattamento specifiche per una durata inferiore a 3 settimane devono essere mantenute.
Polish: Należy utrzymać zalecenia do stosowania przez okres krótszy niż 3 tygodnie.
Italian: Non si ritiene che il rischio legato al ritardato inizio di un trattamento efficace, tenuto conto del tempo richiesto per i test di sensibilità, superi il beneficio correlato alla possibilità di utilizzare la tilosina con successo in alcuni casi.
Polish: Uznano, że ryzyko związane z opóźnieniem rozpoczęcia skutecznego leczenia ze względu na czas potrzebny do przeprowadzenia badania wrażliwości nie przewyższa korzyści wynikających z możliwości skutecznego zastosowania tylozyny w kilku przypadkach.
Italian: 20884 Sulbiate (MB) Italia
Polish: 20884 Sulbiate (MB) Włochy
Italian: 2730 HERLEV Danimarca
Polish: 2730 HERLEV Dania
Italian: Sebbene la situazione della resistenza non sia stata studiata in ogni paese in cui la tilosina viene utilizzata contro la dissenteria dei suini, la consapevolezza che la resistenza alla tilosina si sviluppa rapidamente e la mole di dati in vitro che trattano molti isolati sul campo da diverse zone forniscono informazioni adeguate per concludere che non è prevedibile che il tasso di efficacia sia sufficiente a giustificare un'indicazione per il trattamento e la prevenzione di questa malattia.
Polish: Choć sytuacji w zakresie oporności drobnoustrojów nie badano w każdym z krajów, w których tylozynę stosuje się w leczeniu dyzenterii świń, świadomość szybkiego powstawania oporności na ten środek przeciwdrobnoustrojowy, jak również większość danych uzyskanych w badaniach in vitro z użyciem licznych izolatów pochodzących z różnych regionów dostarczają wystarczających informacji do stwierdzenia, że nie można oczekiwać, iż wskaźnik skuteczności jest wystarczający do uzasadnienia wskazania do stosowania w zapobieganiu i leczeniu omawianej choroby.
Italian: • il CVMP ha ritenuto positivo il rapporto rischi/benefici generale per i medicinali veterinari contenenti tilosina da somministrare per via orale nei mangimi o nell'acqua da bere ai suini, fatte salve le modifiche alle informazioni sul prodotto;
Polish: • CVMP uznał, że ogólny stosunek korzyści do ryzyka stosowania weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tylozynę do podawania doustnego w paszy lub w wodzie do picia dla świń jest korzystny pod warunkiem wprowadzenia zmian do informacji o produkcie,
Italian: Inoltre, dati recenti dimostrano che la resistenza in vitro nei confronti dei macrolidi per isolati di Brachyspira hyodysenteriae (l'agente causativo della dissenteria dei suini), provenienti dall'Unione europea, è molto elevata e la tilosina potrebbe non essere più efficace nei confronti di questo patogeno.
Polish: Ponadto dane z najnowszych badań wskazują, że oporność in vitro na makrolidy izolatów bakterii Brachyspira hyodysenteriae (czynnik wywołujący dyzenterię świń) pochodzących z obszaru Unii Europejskiej jest bardzo wysoka i tylozyna może już nie być skuteczna przeciwko temu patogenowi.
Italian: In uno studio sulla sensibilità agli antimicrobici di isolati di B. hyodysenteriae provenienti da 21 aziende agricole polacche, si è concluso che l'attività antimicrobica minima è stata dimostrata per tilosina e lincomicina, con l'inibizione della crescita batterica ottenuta utilizzando concentrazioni rispettivamente di > 128 μg/ml e 32 μg/ml (Zmudzki et al. (2012)) 7.
Polish: Na podstawie badania dotyczącego wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe izolatów bakterii B. hyodysenteriae pochodzących z 21 polskich gospodarstw stwierdzono, że najmniejszą aktywność przeciwdrobnoustrojową wykazują tylozyna i linkomycyna, które powodują zahamowanie wzrostu bakterii przy stężeniach wynoszących odpowiednio >128 μg/ml i 32 μg/ml (Zmudzki i wsp., 2012)
Italian: Riassunto generale della valutazione scientifica dei medicinali veterinari contenenti tilosina da somministrare per via orale nei mangimi o nell'acqua da bere ai suini (vedere allegato I)
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tylozynę do podawania doustnego w paszy lub wodzie do picia dla świń (patrz aneks I)
Italian: Pertanto, non è prevedibile che possano essere resi disponibili dati in accordo con i requisiti attuali, in grado di fornire un sostegno convincente alle specifiche strategie posologiche per le indicazioni oggi accettate per le formulazioni orali di tilosina destinate ai suini.
Polish: W związku z tym nie można oczekiwać dostępności danych odpowiadających aktualnym wymaganiom, które mogłyby w przekonujący sposób uzasadnić określone strategie dawkowania w odniesieniu do obecnie przyjętych wskazań do stosowania doustnych preparatów tylozyny dla świń.
Italian: 47032 Bertinoro (FC) Italia
Polish: 47032 Bertinoro (FC) Włochy
Italian: È stato chiesto al CVMP di esprimere un parere conclusivo in merito alla giustificazione di una durata del trattamento con i medicinali veterinari contenenti tilosina superiore alle tre settimane e alla conferma dell'efficacia di questi medicinali nei confronti della dissenteria dei suini causata da B. hyodysenteriae.
Polish: Zwrócono się do CVMP o wydanie opinii, czy wynoszący ponad trzy tygodnie czas trwania leczenia z zastosowaniem weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tylozynę jest uzasadniony oraz czy produkty te są nadal skuteczne w leczeniu dyzenterii świń wywoływanej przez bakterie B. hyodysenteriae.
Italian: Valutazione e conclusione in merito al rapporto rischi/benefici
Polish: Ocena i wnioski dotyczące stosunku korzyści do ryzyka
Italian: MEVET, S. A.U.
Polish: Hiszpania MEVET, S. A.U.
Italian: • la maggior parte delle formulazioni orali di tilosina per i suini è autorizzata con la raccomandazione di limitare il trattamento a tre settimane, il CVMP ha concluso che questa durata massima del trattamento fornirà un'efficacia sufficiente.
Polish: • większość doustnych preparatów tylozyny dopuszczono do obrotu z zaleceniem stosowania przez okres do trzech tygodni, CVMP uznał, że ten maksymalny czas trwania leczenia zapewni wystarczającą skuteczność leczenia.
Italian: Limitare la somministrazione della tilosina orale ai suini a un periodo massimo di tre settimane ridurrebbe il rischio di selezione di resistenza, senza ostacolare l'uso efficace di questi medicinali nelle indicazioni attualmente autorizzate e giustificabili.
Polish: tylozyny u świń do maksymalnie trzech tygodni obniżyłoby ryzyko selekcji szczepów opornych bez zmniejszania skuteczności tych produktów w aktualnie zatwierdzonych i uzasadnionych wskazaniach.
Italian: Cancellare, ove pertinente, eventuali raccomandazioni di riduzione della dose dopo un periodo di trattamento iniziale a una dose più elevata.
Polish: W stosownych przypadkach należy usunąć zalecenie dotyczące zmniejszenia dawki po zakończeniu początkowego etapu leczenia z zastosowaniem wyższej dawki.