FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La dosis recomendada es de 10 mg/kg de peso corporal por la mañana, 10 mg/kg de peso corporal a mediodía y 20 mg/kg de peso corporal por la noche (para una dosis diaria total de 40 mg/kg de peso corporal).
Romanian: Doza recomandată este de 10 mg/kg greutate corporală dimineaţa, de 10 mg/kg greutate corporală la prânz şi de 20 mg/kg greutate corporală seara (pentru obţinerea unei doze totale zilnice de 40 mg/kg greutate corporală).
Spanish: Con el fin de confirmar la eficacia y la seguridad de atalureno en el tratamiento de pacientes ambulatorios de 5 años de edad o mayores con nmDMD, el TAC debería llevar a cabo un estudio controlado con placebo, multicéntrico, aleatorizado y doble ciego de 18 meses de duración, seguido de una extensión abierta de 18 meses de duración, y presentar sus resultados de acuerdo con un protocolo acordado.
Romanian: Pentru a confirma eficacitatea și siguranța ataluren în tratamentul pacienților în ambulatoriu cu nmDMD cu vârsta de cel puțin 5 ani, MAH trebuie să efectueze și să transmită rezultatele unui studiu multicentric, randomizat, în regim dublu-orb,
Spanish: Cada sobre contiene 1.000 mg de atalureno
Romanian: Fiecare plic conţine ataluren 1000 mg LISTA EXCIPIENŢILOR
Spanish: Si ha olvidado la dosis y han pasado más de 3 horas desde la toma habitual de la mañana o del mediodía, o más de 6 horas desde la de la noche, no tome la dosis.
Romanian: Dacă aţi întârziat să luaţi Translarna cu mai mult de 3 ore după doza de dimineaţă sau cea de prânz sau cu mai mult de 6 ore după doza de seară, nu luaţi doza.
Spanish: Cada sobre contiene 125 mg de atalureno
Romanian: Fiecare plic conţine ataluren 125 mg LISTA EXCIPIENŢILOR
Spanish: Cambio en las pruebas de función renal (aumento de la creatinina, nitrógeno ureico en sangre, cistatina C)
Romanian: (creşteri ale creatininei, azotului ureic sanguin,
Spanish: Translarna 125 mg granulado para suspensión oral Cada sobre contiene 125 mg de atalureno.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Translarna 125 mg granule pentru suspensie orală Fiecare plic conţine ataluren 125 mg.
Spanish: El cambio de la media en pruebas de tiempo funcionales desde el periodo basal hasta la semana 48 fue mejor en el grupo de atalureno 40 mg/kg/día que en el grupo de placebo en el tiempo necesario para correr/caminar 10 metros (mejor en 1,5 segundos), el tiempo para ascender cuatro escalones (mejor en 2,4 segundos), y el tiempo para descender 4 escalones (mejor en 1,6 segundos), Figura 3.
Romanian: Media modificării din testele funcţionale cronometrate de la momentul iniţial şi până în săptămâna 48 a fost superioară în braţul de tratament cu ataluren la doza de 40 mg/kg/zi faţă de braţul placebo în ceea ce priveşte timpul de alergare/mers pe o distanţă de 10 metri (medie mai bună cu 1,5 secunde), timpul de urcare a 4 trepte (medie mai bună cu 2,4 secunde) şi timpul de coborâre a 4 trepte (medie mai bună cu 1,6 secunde), conform Figurii 3.
Spanish: Translarna 250 mg granulado para suspensión oral atalureno
Romanian: Translarna 250 mg granule pentru suspensie orală ataluren
Spanish: Cada sobre contiene 250 mg de atalureno
Romanian: Fiecare plic conţine ataluren 250 mg LISTA EXCIPIENŢILOR
Spanish: La dosis recomendada es de 10 mg/kg de peso corporal por la mañana, 10 mg/kg de peso corporal a mediodía y 20 mg/kg de peso corporal por la noche (sumando una dosis diaria total de 40 mg/kg de peso corporal).
Romanian: Doza recomandată este de 10 mg/kg greutate corporală (dimineaţa), de 10 mg/kg greutate corporală (la prânz) şi de 20 mg/kg greutate corporală (seara) (totalizând o doză zilnică de 40 mg/kg greutate corporală).
Spanish: Intervalo de peso (kg)
Romanian: Interval de greutate corporală
Spanish: Composición de Translarna
Romanian: Ce conţine Translarna
Spanish: Qué es TRAVATAN y para qué se utiliza
Romanian: Ce este TRAVATAN şi pentru ce se utilizează
Spanish: • Lávese las manos.
Romanian: • Spălaţi-vă pe mâini
Spanish: (95% CI)
Romanian: (95% II)
Spanish: Puede serle útil un espejo.
Romanian: Vă puteţi ajuta şi de o oglindă
Spanish: Diferencia Media a
Romanian: Diferenţa medie a
Spanish: Mujeres en edad fértil/contracepción
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă/contracepţie
Spanish: No se aplique una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Romanian: Nu administraţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Spanish: En caso de sospecha de ingestión oral, el tratamiento es de soporte y sintomático.
Romanian: În cazul unei suspiciuni de ingestie orală, tratamentul este simptomatic şi de susţinere.
Spanish: No se observó precipitación.
Romanian: Nu s-a observat apariţia precipitatelor.
Spanish: Media (SE)
Romanian: Media (ES)
Spanish: Actúa disminuyendo la presión en el ojo.
Romanian: Acestea acţionează prin scăderea presiunii din ochi.
Spanish: Si piensa que puede estar embarazada dígaselo en seguida a su médico.
Romanian: Dacă credeţi că ați putea fi gravidă, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Spanish: El efecto sobre la PIO se vio tras la segunda semana de tratamiento y se mantuvo constante a lo largo de las 12 semanas de duración del estudio para todos los grupos de edad.
Romanian: Efectul asupra PIO a fost observat după a doua săptămână de tratament şi s-a menţinut constant de-a lungul perioadei de 12 săptămâni de studiu pentru toate grupele de vârstă.
Spanish: • Si es alérgico al travoprost o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la travoprost sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Spanish: No conduzca ni utilice máquinas hasta que hayan desaparecido estos efectos.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până la dispariţia acestor simptome.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107ter, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Spanish: Consulte a su médico si se encuentra en esta situación.
Romanian: Cereţi sfatul medicului dacă sunteţi în această situaţie.
Spanish: Esta presión puede dar lugar a una enfermedad llamada glaucoma.
Romanian: Această presiune poate cauza o afecţiune denumită glaucom.
Spanish: EU/1/01/199/001 1 x 2,5 ml - Frasco de PP EU/1/01/199/002 3 x 2,5 ml - Frasco de PP EU/1/01/199/003 1 x 2,5 ml - Frasco de LDPE EU/1/01/199/004 3 x 2,5 ml - Frasco de LDPE
Romanian: EU/1/01/199/001 1 x 2,5 mL - Flacon PP EU/1/01/199/002 3 x 2,5 mL - Flacon PP EU/1/01/199/003 1 x 2,5 mL - Flacon PEJD EU/1/01/199/004 3 x 2,5 mL - Flacon PEJD
Spanish: No existen datos en relación a los efectos de TRAVATAN sobre la fertilidad humana.
Romanian: Nu există date privind efectele TRAVATAN asupra fertilităţii la om.
Spanish: Ambos efectos adversos se observaron con una incidencia mayor en niños y adolescentes comparado con adultos.
Romanian: Ambele reacţii adverse au fost observate cu o incidenţă mai mare la copii şi adolescenţi comparativ cu adulţii.
Spanish: TRAVATAN puede pasar a la leche materna.
Romanian: TRAVATAN poate trece în lapte.
Spanish: Una gota en el ojo u ojos afectados, una vez al día - por la noche.
Romanian: O picătură în ochiul/ochii afectat/afectaţi, o dată pe zi - seara.
Spanish: Los pacientes recibieron travoprost 0,004% una vez al día o timolol 0,5% (o 0,25% en sujetos menores de 3 años de edad) dos veces al día.
Romanian: Pacienţii au primit fie travoprost 0,004% o dată pe zi, fie timolol 0,5% (sau 0,25% pentru subiecţii cu vârsta sub 3 ani) de două ori pe zi.
Spanish: Las siguientes reacciones adversas se clasifican de acuerdo con el siguiente criterio: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Romanian: Următoarele reacţii adverse sunt clasificate conform următoarei convenţii: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (1/1000 şi 1/100), rare (1/10000 şi 1/1000), foarte rare (1/10000) sau cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile).
Spanish: Para pacientes que llevan lentes de contacto, ver sección 4.4.
Romanian: În cazul pacienţilor care poartă lentile de contact, vezi pct. 4.4.
Spanish: Eficacia clínica y seguridad
Romanian: Eficacitate și siguranţă şi clinică
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Novartis Europharm Limited Vista Building
Romanian: Deţinǎtorul autorizaţiei de punere pe piaţǎ Novartis Europharm Limited Vista Building
Spanish: También puede producir un cambio de color de la piel alrededor del ojo.
Romanian: De asemenea, poate apărea modificarea culorii pielii din jurul ochiului.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat sau utilizat recent orice alte medicamente.
Spanish: No utilice TRAVATAN si está embarazada.
Romanian: Nu utilizaţi TRAVATAN dacă sunteţi gravidă.
Spanish: Los perfiles de seguridad a corto plazo en los diferentes subgrupos pediátricos también fueron similares (ver sección 5.1).
Romanian: Profilele de siguranţă pe termen scurt în diferite subgrupuri pediatrice au fost, de asemenea, similare (vezi pct 5.1).
Spanish: • Si se aplica gotas en ambos ojos, repita los puntos anteriores para el otro ojo.
Romanian: • Dacă utilizaţi picături în ambii ochi, repetaţi aceste etape şi pentru celălalt ochi
Spanish: Se realizaron estudios específicos de interacción in vitro entre medicamentos que contienen tiomersal y TRAVATAN.
Romanian: S-au efectuat studii specifice asupra interacţiunilor in vitro între TRAVATAN şi medicamente conţinând tiomersal.
Spanish: Tamaño de envases: 1 o 3 frascos.
Romanian: Mărimi de ambalaj: 1 sau 3 flacoane.
Spanish: Se puede utilizar solo o con otras gotas oftálmicas, por ejemplo con betabloqueantes, que también reducen la presión en el ojo.
Romanian: Poate fi utilizat în tratament singur sau împreună cu alte picături pentru ochi, de exemplu beta-blocante, care de asemenea reduc presiunea.
Spanish: TRAVATAN puede modificar gradualmente el color del ojo al aumentar el número de melanosomas (gránulos de pigmento) de los melanocitos.
Romanian: TRAVATAN poate modifica treptat culoarea ochilor prin creşterea numărului de melanozomi (granule de pigment) în melanocite.
Spanish: En un estudio similar de 3 meses en pacientes adultos, estos eventos ocurrieron con una incidencia del 11,4% y 0,0%, respectivamente.
Romanian: Într-un studiu similar cu durata de 3 luni la pacienţii adulţi, aceste reacţii adverse au avut loc cu o incidenţă de 11,4% şi respectiv 0,0%.
Spanish: TRAVATAN no debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuese estrictamente necesario.
Romanian: TRAVATAN nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care este absolut necesar.
Spanish: TRAVATAN sólo debe utilizarse como gotas para sus ojos o los de los niños.
Romanian: Utilizaţi TRAVATAN numai ca picături pentru ochii dumneavoastră sau pentru ochii copilului dumneavoastră.
Spanish: Debe instruirse a los pacientes para que se retiren las lentes de contacto antes de la aplicación de TRAVATAN y esperen 15 minutos después de la instilación de la dosis antes de colocarse las lentes de contacto.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să îndepărteze lentilele de contact înainte de administrarea TRAVATAN şi să aştepte 15 minute după instilarea dozei înainte de aplicarea lentilelor de contact.
Spanish: Si está preocupado por los cambios en su respiración mientras utiliza TRAVATAN consulte a su médico lo antes posible.
Romanian: Dacă respiraţia vi se modifică îngrijorător în timpul utilizării TRAVATAN, informaţi-vă medicul cât mai curând posibil.
Spanish: • TRAVATAN puede alterar el color del iris (la parte coloreada del ojo).
Romanian: • TRAVATAN poate determina modificarea culorii irisului (partea colorată a ochiului dumneavoastră).
Spanish: Para evitar infecciones, debe desechar el frasco 4 semanas después de haberlo abierto por primera vez, y utilizar un frasco nuevo.
Romanian: Pentru a evita infecţiile, trebuie să aruncaţi flaconul după patru săptămâni de la prima deschidere şi să folosiţi un flacon nou.
Spanish: Si está usted o el niño utilizando otros medicamentos oftálmicos, como colirios o pomadas para los ojos, espere por lo menos 5 minutos entre la aplicación de TRAVATAN y de los otros medicamentos oftálmicos.
Romanian: Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră utilizaţi şi alte medicamente pentru ochi, cum sunt picături sau unguent pentru ochi, aşteptaţi cel puţin cinci minute între administrarea TRAVATAN şi a celuilalt medicament.
Spanish: En niños y adolescentes, los efectos adversos más frecuentes observados con TRAVATAN son enrojecimiento del ojo y crecimiento de las pestañas.
Romanian: La copii şi adolescenţi, cele mai frecvente reacţii adverse observate la utilizarea TRAVATAN sunt înroşirea ochilor şi creşterea genelor.
Spanish: Si usted puede quedarse embarazada debe utilizar un método anticonceptivo adecuado mientras esté utilizando TRAVATAN.
Romanian: Dacă există posibilitatea să rămâneţi gravidă, trebuie să folosiţi metode de contracepţie adecvate în timpul tratamentului cu TRAVATAN.
Spanish: Cuando TRAVATAN vaya a sustituir a otro medicamento antiglaucomatoso oftálmico, se debe interrumpir la administración de ese otro medicamento e iniciarse la administración de TRAVATAN al día siguiente.
Romanian: În cazul în care TRAVATAN înlocuieşte un alt medicament antiglaucomatos administrat pe cale oftalmică, trebuie întreruptă administrarea acestuia şi tratamentul cu TRAVATAN trebuie început din ziua următoare.
Spanish: EU/1/01/199/001-004
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/01/199/001-004
Spanish: SE = Error Estándar; CI = Intervalo de Confianza;
Romanian: ES = Eroare Standard; II = Interval de Încredere; aDiferenţa medie între Travoprost - Timolol.
Spanish: TRAVATAN se utiliza para reducir la presión elevada en el ojo en adultos, adolescentes y niños a partir de 2 meses de edad.
Romanian: TRAVATAN se utilizează pentru reducerea presiunii intraoculare crescute la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 2 luni.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/
Spanish: Qué es TRAVATAN y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar TRAVATAN Cómo usar TRAVATAN
Romanian: Ce este TRAVATAN şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi TRAVATAN Cum să utilizaţi TRAVATAN Reacţii adverse posibile
Spanish: Se añaden cantidades muy pequeñas de ácido clorhídrico o hidróxido de sodio para mantener los niveles de acidez (niveles de pH) normales.
Romanian: Se adaugă cantităţi foarte mici de acid clorhidric sau hidroxid de sodiu pentru a menţine aciditatea (valoarea pH-ului) la nivel normal.
Spanish: Solución incolora y transparente.
Romanian: (Picături oftalmice) Soluţie limpede, incoloră.
Spanish: TRAVATAN contiene travoprost que forma parte de un grupo de medicamentos llamados análogos de las prostaglandinas.
Romanian: TRAVATAN conţine travoprost, care aparţine unui grup de medicamente numite analogi de prostaglandine.
Spanish: Cada frasco de 4 ml contiene 2,5 ml de solución.
Romanian: Fiecare flacon a 4 ml conţine 2,5 ml soluţie.
Spanish: Travoprost tiene efectos farmacológicos dañinos en el embarazo y/o el feto/recién nacido.
Romanian: Travoprost are efecte farmacologice dăunătoare asupra sarcinii şi/sau a fătului/nou-născutului.
Spanish: TRAVATAN no debe utilizarse en mujeres en edad fértil a no ser que se adopten medidas anticonceptivas adecuadas (ver sección 5.3).
Romanian: TRAVATAN nu trebuie administrat la femei cu potenţial fertil/femei aflate în perioada fertilă decât dacă au fost luate măsuri contraceptive adecvate (vezi pct. 5.3).
Spanish: Se debe evitar el contacto de TRAVATAN con la piel ya que se ha demostrado en conejos que travoprost presenta absorción transdérmica.
Romanian: Trebuie evitat contactul TRAVATAN cu pielea, deoarece în studii la iepure s-a demonstrat că travoprost se absoarbe transdermic.
Spanish: • Si se ha sometido a una operación de cataratas, consulte a su médico antes de empezar a usar TRAVATAN.
Romanian: • Dacă vi s-a efectuat o intervenţie chirurgicală pentru cataractă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza TRAVATAN.
Spanish: Con la administración oftálmica de TRAVATAN a voluntarios sanos, se ha demostrado una baja exposición sistémica al ácido libre activo.
Romanian: După administrarea topică oftalmică a TRAVATAN la voluntari sănătoşi, s-a evidenţiat expunerea sistemică mică la acidul liber activ.
Spanish: Estimaciones basadas en medias de los mínimos cuadrados derivadas de un modelo estadístico que tiene en cuenta las medidas de PIO correlacionadas por paciente cuyo diagnóstico primario y estrato de PIO basal están en el modelo.
Romanian: Estimările sunt bazate pe metoda pătratelor mici derivată dintr-un model statistic care ţine seama de măsurătorile corelate ale PIO în care diagnosticul primar al pacientului şi valoarea iniţială a PIO sunt în model.
Spanish: El paciente debe retirar el envoltorio protector inmediatamente antes de la primera utilización.
Romanian: Pacientul trebuie să îndepărteze folia protectoare chiar înainte de utilizarea medicamentului.
Spanish: Se desconoce si travoprost procedente del colirio es excretado en la leche materna humana.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă travoprost din picăturile oftalmice este excretat în lapte la om.
Spanish: Travoprost aumentó significativamente el flujo sanguíneo de la papila óptica en conejos tras 7 días de administración oftálmica (1,4 microgramos, una vez al día).
Romanian: Travoprost creşte semnificativ fluxul sanguin la nivelul papilei optice la iepuri, după administrarea oftalmică timp de 7 zile (1,4 micrograme o dată pe zi).
Spanish: Si se emplea más de un fármaco por vía oftálmica, las aplicaciones de los distintos productos deben espaciarse al menos 5 minutos (ver sección 4.5).
Romanian: Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică oftalmică, celelalte medicamente trebuie administrate separat la interval de cel puţin 5 minute (vezi pct. 4.5).
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia en la población pediátrica fueron hiperemia ocular (16,9%) y crecimiento de las pestañas (6,5%).
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse raportate la copii şi adolescenţi au fost hiperemia oculară (16,9%) şi creşterea genelor (6,5%).
Spanish: • TRAVATAN puede aumentar la longitud, el grosor, color y/o número de sus pestañas.
Romanian: • TRAVATAN poate determina creşterea lungimii, grosimii, intensităţii culorii şi/sau numărului de gene.
Spanish: No utilice TRAVATAN después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en la caja, después de "CAD".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi cutie după „EXP".
Spanish: Para evitar una posible contaminación de la punta del cuentagotas y de la solución, debe tenerse la precaución de no tocar los párpados, áreas circundantes ni otras superficies con la punta del frasco.
Romanian: Pentru a evita contaminarea picurătorului şi a soluţiei, se va evita atingerea acestuia de pleoape, suprafeţe învecinate sau alte suprafeţe.
Spanish: La reducción de la PIO media en la semana 12 en el grupo de edad de 2 meses a <3 años fue de 1,8 mmHg en el grupo de travoprost y 7,3 mmHg en el grupo de timolol.
Romanian: Reducerea valorii medii a PIO în săptămâna a 12 a pentru grupa de vârstă de 2 luni până la <3 ani a fost de 1,8 mmHg în grupul travoprost şi 7,3 mmHg în grupul timolol.
Spanish: En los grupos de edad de 3 a <12 años (n=36) y de 12 a <18 años (n=26), la reducción de la PIO media en la semana 12 en el grupo de travoprost fue similar a la del grupo de timolol.
Romanian: În grupele de vârstă de 3 până la <12 ani (n = 36) şi 12 până la <18 ani (n = 26), reducerea valorii medii a PIO în săptămâna a 12 a în grupul travoprost fost similară cu cea din grupul timolol.
Spanish: No se aplique más gotas hasta que le toque la siguiente dosis.
Romanian: Nu mai administraţi altă picătură până la momentul dozei următoare.
Spanish: TRAVATAN se debe utilizar con precaución en pacientes con factores de riesgo conocidos que predispongan a iritis/uveítis.
Romanian: TRAVATAN trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii care prezintă factori de risc cunoscuţi că predispun la irite/uveite.
Spanish: Cambios periorbitales y del párpado
Romanian: Modificări periorbitale şi ale pleoapelor
Spanish: • Si sufre o ha sufrido anteriormente una inflamación del ojo (iritis y uveítis), consulte a su médico antes de empezar a usar TRAVATAN.
Romanian: • Dacă aveţi în prezent sau aţi avut inflamaţii ale ochiului (iritită şi uveită), adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza TRAVATAN.
Spanish: B-2870 Puurs
Romanian: B-2870 Puurs, Belgia.
Spanish: • Incline la cabeza o la cabeza del niño suavemente hacia atrás.
Romanian: • Lăsaţi capul dumneavoastră sau al copilului dumneavoastră pe spate.
Spanish: En un estudio fase III de 3 meses y un estudio farmacocinético de 7 días, que incluyeron102 pacientes pediátricos expuestos a TRAVATAN, los tipos y las características de las reacciones adversas notificadas fueron similares a los observados en pacientes adultos.
Romanian: Într-un studiu clinic de fază 3 cu durata de 3 luni şi într-un studiu farmacocinetic de 7 zile, implicând 102 copii şi adolescenţi expuşi la TRAVATAN, tipurile şi caracteristicile reacţiilor adverse raportate au fost similare cu cele observate la pacienţii adulţi.
Spanish: En cultivos de células corneales humanas y tras administración oftálmica en conejos, TRAVATAN conservado con polyquaternium-1 produjo mínima toxicidad en la superficie ocular, en comparación con el colirio conservado con cloruro de benzalconio.
Romanian: Pe celule corneene umane de cultură şi în urma administrării topice oculare la iepuri, TRAVATAN conţinând conservantul polyquaternium-1 a indus o toxicitate minimă la nivelul suprafeţei oculare, comparativ cu picăturile oculare conţinând conservantul clorură de benzalconiu.
Spanish: Estudios en animales no mostraron efectos de travoprost sobre la fertilidad con dosis más de 250 veces superiores a la dosis oftálmica máxima recomendada para humanos.
Romanian: Studiile efectuate la animale au arătat că travoprost nu are efecte asupra fertilităţii la doze de 250 de ori mai mari decât doza maximă cu administrare oftalmică recomandată la om.
Spanish: En ensayos clínicos con TRAVATAN, las reacciones adversas más frecuentes fueron hiperemia ocular e hiperpigmentación del iris, ocurriendo en aproximadamente el 20% y 6% de los pacientes respectivamente.
Romanian: În studiile clinice cu TRAVATAN, cele mai frecvente reacţii adverse au fost hiperemia oculară şi hiperpigmentarea irisului, raportate la aproximativ 20% şi respectiv 6% dintre pacienţi.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar TRAVATAN
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi TRAVATAN Nu utilizaţi TRAVATAN
Spanish: En niños <3 años de edad que sufren principalmente de GCP (glaucoma congénito primario), la cirugía (p. ej. trabeculotomía/goniotomía) sigue siendo el tratamiento de primera línea.
Romanian: La copii cu vârsta sub 3 ani, care au ca şi afecţiune primară GCP (glaucom congenital primar), intervenţia chirugicală (de exemplu, trabeculotomie / goniotomie) rămâne tratamentul de primă intenţie.