FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Changes in strength, brand (manufacturer), type (fast-, dual-, long-acting insulin etc.), species (animal, human or analogue insulin) and/or method of manufacture (recombinant DNA versus animal source insulin) may result in a change in dosage.
Greek: Αλλαγές στην ισχύ, στο όνοµα προϊόντος (κατασκευαστής), στον τύπο (ινσουλίνη ταχείας δράσης, διπλής δράσης, µακράς δράσης, κλπ.), στο είδος (ζωική, ανθρώπινη ή ανάλογο ανθρώπινης ινσουλίνης) και/ή στη µέθοδο παρασκευής (ινσουλίνη ανασυνδυασµένου DNA έναντι ινσουλίνης ζωικής προέλευσης) µπορεί να οδηγήσουν σε αλλαγή της δοσολογίας.
English: A specific overdose of insulin cannot be defined.
Greek: Δεν είναι δυνατόν να οριστεί µία ειδική υπερδοσολόγηση ινσουλίνης.
English: Insulin treatment of the nursing mother presents no risk to the baby.
Greek: Η θεραπεία της θηλάζουσας µητέρας µε ινσουλίνη δεν ενέχει κανένα κίνδυνο για το βρέφος.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 10 ml
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 10 ml
English: Listed below are the most important medicines which may affect your insulin treatment.
Greek: Παρακάτω αναφέρονται τα πιο σηµαντικά φάρµακα τα οποία ενδέχεται να επηρεάσουν την αγωγή σας µε ινσουλίνη.
English: Talk to your doctor if you take or change any other medicines, even those not-prescribed.
Greek: Ενηµερώστε το γιατρό σας εάν λάβετε ή αλλάξετε οποιαδήποτε άλλα φάρµακα, ακόµη και αυτά για τα οποία δεν απαιτείται ιατρική συνταγή.
English: METHOD OF ADMINISTRATION SC use
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ SC χρήση
English: However, hypoglycaemia may develop over sequential stages:
Greek: Ενδέχεται, όµως, να αναπτυχθεί υπογλυκαιµία σε διαδοχικά στάδια:
English: The physician determines whether one or several daily injections are necessary.
Greek: Ο θεράπων ιατρός καθορίζει εάν απαιτούνται µία ή περισσότερες ενέσεις την ηµέρα.
English: Keep the container in the outer carton in order to protect from light.
Greek: Φυλάσσετε τον περιέκτη στο εξωτερικό κουτί για να τον προστατέψετε από το φως.
English: Very rarely, people get redness, swelling or itching around the area of the insulin injection (local allergic reactions).
Greek: Πολύ σπάνια, τα άτοµα εµφανίζουν ερυθρότητα, οίδηµα ή κνησµό γύρω από την περιοχή της ένεσης της ινσουλίνης (τοπικές αλλεργικές αντιδράσεις).
English: The suspension for injection comes as a white, cloudy suspension in packs of 1 or 5 vials of 10 ml (not all packs may be marketed).
Greek: Το ενέσιµο εναιώρηµα διατίθεται ως λευκό, θολό εναιώρηµα σε συσκευασίες του 1 ή των 5 φιαλιδίων των 10 ml (µπορεί να µην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Insulin human, rDNA (produced by recombinant DNA technology in Saccharomyces cerevisiae).
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ανθρώπινη ινσουλίνη, α-DNA (παρασκευάζεται µε τη χρήση της τεχνολογίας ανασυνδυασµένου DNA στους Saccharomyces cerevisiae).
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Novo Nordisk A/S
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Novo Nordisk A/S
English: Alcohol may intensify and prolong the hypoglycaemic effect of insulin.
Greek: Το αλκοόλ ενδέχεται να ενισχύσει και να παρατείνει την υπογλυκαιµική δράση της ινσουλίνης.
English: Ultratard is human insulin to treat diabetes.
Greek: Το Ultratard είναι ανθρώπινη ινσουλίνη για την αγωγή του διαβήτη.
English: It is therefore recommended that the diabetic patient constantly carries some sugar lumps, sweets, biscuits or sugary fruit juice.
Greek: Συνεπώς, συνιστάται ο διαβητικός ασθενής να έχει πάντα µαζί του καραµέλες, γλυκά, µπισκότα ή σακχαρώδεις φρουτοχυµούς.
English: Keep the needle under the skin for at least 6 seconds to make sure the entire dose is injected.
Greek: Κρατήστε τη βελόνα κάτω από το δέρµα για τουλάχιστον 6 δευτερόλεπτα για να είστε βέβαιοι ότι έχει ενεθεί όλη η δόση.
English: You may recover more quickly from unconsciousness with an injection of the hormone glucagon by someone who knows how to use it.
Greek: Χρήση γλυκαγόνης Μπορεί να ανανήψετε από την απώλεια των αισθήσεων πολύ ταχύτερα αν κάνετε ένεση µε την ορµόνη γλυκαγόνη από κάποιον που ξέρει πώς να τη χρησιµοποιεί.
English: Pharmacotherapeutic group: antidiabetic agent ATC code: A10A E01.
Greek: Κωδικός ATC: A10A E01.
English: Severe hypoglycaemia may lead to unconsciousness and/or convulsions and may result in temporary or permanent impairment of brain function or even death.
Greek: Η σοβαρή υπογλυκαιµία ενδέχεται να οδηγήσει σε απώλεια των αισθήσεων και/ή σπασµούς και µπορεί να έχει ως αποτέλεσµα την παροδική ή µόνιµη διαταραχή της λειτουργίας του εγκεφάλου ή ακόµη και θάνατο.
English: Contact your doctor or an emergency ward after an injection of glucagon: you need to find the reason for your hypo to avoid getting more.
Greek: Επικοινωνήστε µε το γιατρό σας ή τα επείγοντα περιστατικά µετά την ένεση γλυκαγόνης: πρέπει να ανακαλύψετε το λόγο της υπογλυκαιµίας σας προς αποφυγή επανάληψης του επεισοδίου.
English: The average range of total daily insulin requirement for maintenance therapy in type 1 diabetic patients lies between 0.5 and 1.0 IU/kg.
Greek: Το µέσο εύρος του συνόλου των ηµερήσιων αναγκών σε ινσουλίνη στη θεραπεία συντήρησης σε ασθενείς µε σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 βρίσκεται µεταξύ 0,5 και 1,0 IU/kg.
English: Sodium hydroxide or/and hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
Greek: Υδροξείδιο του νατρίου ή/και υδροχλωρικό οξύ (για ρύθµιση του pH) Ενέσιµο ύδωρ
English: Discuss with your doctor whether you should drive or use machines at all, if you have a lot of hypos or if you find it hard to recognise hypos.
Greek: Συζητήστε µε το γιατρό σας εάν µπορείτε τελικά να οδηγείτε ή να χρησιµοποιείτε µηχανήµατα, εάν έχετε πολλά υπογλυκαιµικά επεισόδια ή εάν δεν αναγνωρίζετε εύκολα την υπογλυκαιµία.
English: Injection sites should be rotated within an anatomic region in order to avoid lipodystrophy.
Greek: Τα σηµεία της ένεσης πρέπει να εναλλάσσονται εντός µίας ανατοµικής περιοχής, ώστε να αποφεύγεται η λιποδυστροφία.
English: The amount or timing of insulin, food or exercise may need to be adjusted.
Greek: Η ποσότητα της ινσουλίνης που λαµβάνετε ή η χρονική στιγµή της λήψης της, η τροφή σας ή η άσκησή σας µπορεί να χρειάζεται αναπροσαρµογή.
English: Do not store above 25°C.
Greek: Μην το φυλάτε σε θερµοκρασία άνω των 25ºC.
English: Patients whose blood glucose control is greatly improved e.g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia and should be advised accordingly (see section 4.8 Undesirable effects).
Greek: Οι ασθενείς, των οποίων ο έλεγχος των επιπέδων γλυκόζης αίµατος βελτιώνεται σηµαντικά π.χ. µέσω εντατικοποιηµένης θεραπείας µε ινσουλίνη, µπορεί να εµφανίσουν µεταβολή των συνήθων προειδοποιητικών συµπτωµάτων της υπογλυκαιµίας και θα πρέπει να ενηµερώνονται σχετικά (βλ. 4.8 Ανεπιθύµητες ενέργειες).
English: Based on post-marketing experience adverse drug reactions including hypoglycaemia have been reported rarely (>1/10,000 <1/1,000).
Greek: Βάσει της εµπειρίας µετά τη κυκλοφορία του προϊόντος, οι ανεπιθύµητες ενέργειες φαρµάκου που περιλαµβάνουν υπογλυκαιµία έχουν αναφερθεί σπάνια (> 1/10.000 < 1/1.000).
English: Administration For subcutaneous use.
Greek: Χορήγηση Για υποδόρια χρήση.
English: Don't take any insulin if you feel a hypo coming on.
Greek: Μην πάρετε ινσουλίνη αν αισθάνεστε την έλευση υπογλυκαιµίας.
English: Glass vial (type 1) closed with a bromobutyl/polyisoprene rubber stopper and a protective tamperproof plastic cap.
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο (τύπου 1) σφραγισµένο µε ένα ελαστικό πώµα από βρωµοβουτύλιο/πολυισοπρένιο και ένα προστατευτικό πλαστικό κάλυµµα.
English: The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology.
Greek: Η δραστική ουσία είναι η ανθρώπινη ινσουλίνη που παρασκευάζεται µε ανασυνδυασµένη βιοτεχνολογία.
English: It comes in a 10 ml vial that you use to fill a syringe.
Greek: Διατίθεται σε φιαλίδιο των 10 ml το οποίο χρησιµοποιείται για την πλήρωση σύριγγας.
English: A few patients who have experienced hypoglycaemic reactions after transfer from animal source insulin have reported that early warning symptoms of hypoglycaemia were less pronounced or different from those experienced with their previous insulin.
Greek: Ορισµένοι ασθενείς που βίωσαν υπογλυκαιµικές αντιδράσεις µετά τη µετάταξή τους από ινσουλίνη ζωικής προέλευσης έχουν αναφέρει, ότι τα πρώιµα προειδοποιητικά συµπτώµατα της υπογλυκαιµίας είναι λιγότερο έντονα ή διαφορετικά από αυτά που βίωναν µε την προηγούµενη ινσουλίνη τους.
English: The terminal half-life is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
Greek: Ο τελικός χρόνος ηµίσειας ζωής καθορίζεται από το ρυθµό απορρόφησης από τους υποδόριους ιστούς.
English: Ultratard is a cloudy, white, aqueous suspension.
Greek: Το Ultratard είναι ένα θολό, λευκό, υδατικό εναιώρηµα.
English: Hypoglycaemia may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
Greek: Η υπογλυκαιµία µπορεί να εµφανιστεί εάν η δόση της ινσουλίνης είναι υπερβολικά υψηλή σε σχέση µε τις ανάγκες σε ινσουλίνη.
English: Ultratard vials that are not being used are to be stored in the fridge at 2°C - 8°C, away from the freezer compartment.
Greek: Τα φιαλίδια Ultratard που δεν χρησιµοποιούνται πρέπει να φυλαχθούν στο ψυγείο σε θερµοκρασία 2°C - 8°C, µακριά από την κατάψυξη.
English: If you don't treat it, this could lead to diabetic coma and death.
Greek: Αν αυτή η κατάσταση δεν αντιµετωπιστεί, µπορεί να οδηγήσει σε διαβητικό κώµα και θάνατο.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 5 vials of 10 ml
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 5 φιαλίδια των 10 ml
English: These symptoms are usually of transitory nature.
Greek: Τα συµπτώµατα αυτά είναι συνήθως παροδικής φύσης.
English: Subcutaneous injection into the thigh results in a slower and less variable absorption compared to the other injection sites.
Greek: Η υποδόρια ένεση στο µηρό έχει ως αποτέλεσµα τη βραδύτερη και λιγότερο µεταβλητή απορρόφηση σε σύγκριση µε τα άλλα σηµεία ένεσης.
English: Local hypersensitivity reactions (redness, swelling and itching at the injection site) may occur during treatment with insulin.
Greek: Οι αντιδράσεις τοπικής υπερευαισθησίας (ερυθρότητα, εξοίδηση και κνησµός στο σηµείο της ένεσης) ενδέχεται να εµφανιστούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε ινσουλίνη.
English: However, the Ultratard dosage may need to be adjusted.
Greek: Ενδέχεται, όµως, να χρειαστεί αναπροσαρµογή της δόσης του Ultratard.
English: • Just before injecting this insulin, roll the vial between your hands until the liquid is uniformly white and cloudy
Greek: • Ακριβώς πριν την ένεση αυτής της ινσουλίνης, κυλήστε το φιαλίδιο στα χέρια σας µέχρι το υγρό να γίνει οµοιόµορφα λευκό και θολό
English: If you are given glucagon you will need glucose or a sugary snack as soon as you are conscious.
Greek: Αν σας δοθεί γλυκαγόνη, θα χρειαστείτε γλυκόζη ή ένα πρόχειρο ζαχαρούχο γεύµα αµέσως µόλις αποκτήσετε τις αισθήσεις σας.
English: In patients with diabetes mellitus optimised glycaemic control delays the onset and slows the progression of late diabetic complications.
Greek: Σε ασθενείς µε σακχαρώδη διαβήτη, ο βέλτιστος γλυκαιµικός έλεγχος καθυστερεί την έναρξη και επιβραδύνει την πρόοδο των όψιµων διαβητικών επιπλοκών.
English: During the period of partial remission, the insulin requirements can be much lower, whereas in insulin resistant states e.g. during puberty or due to obesity, the daily insulin requirement may be substantially higher.
Greek: Κατά τη διάρκεια της περιόδου µερικής υποτροπής, οι ανάγκες σε ινσουλίνη µπορεί να είναι πολύ µικρότερες, ενώ σε περιπτώσεις ινσουλινοαντοχής π.χ. κατά την εφηβεία ή λόγω παχυσαρκίας, η ηµερήσια ανάγκη σε ινσουλίνη µπορεί να είναι σηµαντικά υψηλότερη.
English: Metabolism and nutrition disorders
Greek: Διαταραχές του µεταβολισµού και της διατροφής
English: Injection into a lifted skin fold minimises the risk of unintended intramuscular injection.
Greek: Η ένεση σε ανασηκωµένη πτύχωση του δέρµατος ελαχιστοποιεί τον κίνδυνο ακούσιας ενδοµυϊκής ένεσης.
English: This leaflet is a general guide.
Greek: Αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης παρέχει γενικές οδηγίες.
English: Always mix fast acting and long acting insulin in this order.
Greek: Αναµιγνύετε πάντα την ινσουλίνη ταχείας δράσης και την ινσουλίνη µακράς δράσης µε αυτή τη σειρά.
English: Insulin suspensions should not be used if they do not appear uniformly white and cloudy after resuspension.
Greek: Τα εναιωρήµατα ινσουλίνης δεν πρέπει να χρησιµοποιούνται αν δεν είναι οµοιόµορφα λευκά και θολά µετά την επαναιώρηση.
English: In intensive insulin therapy the suspension may be used as basal insulin (evening and/or morning injection) with fast-acting insulin given at meals.
Greek: Στην εντατική ινσουλινοθεραπεία το εναιώρηµα µπορεί να χρησιµοποιηθεί ως βασική ινσουλίνη (βραδινή και/ή πρωινή ένεση) µαζί µε ταχείας δράσης ινσουλίνη χορηγούµενη κατά τα γεύµατα.
English: The best place to give yourself an injection is the front of your thighs.
Greek: Το καλύτερο σηµείο για να κάνετε την ένεση είναι το εµπρός µέρος των µηρών.
English: Take special care with Ultratard ► If you have trouble with your kidneys or liver, or with your adrenal, pituitary or thyroid glands ► If you are drinking alcohol: watch for signs of a hypo ► If you are exercising more than usual or if you want to change your usual diet ► If you are ill: carry on taking your insulin ► If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs ► If you are pregnant, or planning a pregnancy: you must be especially careful to control your blood sugar; too much or too little could harm your health and the baby's ► If you are breastfeeding: there's no risk to the baby, but you may need to adjust your insulin and your diet ► If you drive or use tools or machines: watch out for signs of a hypo.
Greek: Προσέξτε ιδιαιτέρως µε το Ultratard ► Εάν έχετε προβλήµατα µε τα νεφρά ή το συκώτι σας, ή µε τον επινεφρίδιο αδένα, την υπόφυση ή το θυρεοειδή σας ► Όταν πίνετε αλκοόλ: προσέχετε για ενδείξεις υπογλυκαιµίας ► Εάν ασκείστε περισσότερο απ' ό,τι συνήθως ή εάν θέλετε να αλλάξετε το συνηθισµένο σας διαιτολόγιο ► Εάν είστε άρρωστοι: συνεχίστε τη λήψη της ινσουλίνης σας ► Εάν πρόκειται να ταξιδέψετε στο εξωτερικό: το ταξίδι σε διαφορετικές χρονικές ζώνες µπορεί να επηρεάσει τις ανάγκες σας σε ινσουλίνη ► Εάν είστε έγκυος ή προγραµµατίζετε µια εγκυµοσύνη: πρέπει να είστε ιδιαίτερα προσεκτική ώστε να ελέγχετε τα επίπεδα γλυκόζης στο αίµα σας.
English: Medicinal products added to the insulin suspension may cause degradation of the insulin, e.g. if the medicinal products contain thiols or sulphites.
Greek: Φαρµακευτικά προϊόντα τα οποία προστίθενται σε εναιώρηµα ινσουλίνης ενδέχεται να προκαλέσουν αποδόµηση της ινσουλίνης, π.χ. εάν τα φαρµακευτικά προϊόντα περιέχουν θειόλες ή θειώδη.
English: 1 What Ultratard is
Greek: 1 Τι είναι το Ultratard
English: The maximum plasma concentration of the insulins is reached within 2-18 hours after subcutaneous administration.
Greek: Η µέγιστη συγκέντρωση των ινσουλινών στο πλάσµα µετά από υποδόρια χορήγηση επιτυγχάνεται εντός 2-18 ωρών.
English: Hypoglycaemia Hypersensitivity to human insulin or to any of the excipients (see section 6.1 List of excipients).
Greek: Υπογλυκαιµία Υπερευαισθησία στην ανθρώπινη ινσουλίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα (βλ. 6.1 Κατάλογος εκδόχων).
English: Inadequate dosage or discontinuation of treatment, especially in type 1 diabetes, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis.
Greek: Η ανεπαρκής δόση ή η διακοπή της θεραπείας, ειδικά στο διαβήτη τύπου 1, µπορεί να οδηγήσει σε υπεργλυκαιµία και διαβητική κετοξέωση.
English: • Now push the needle into the vial of Ultratard.
Greek: • Τώρα πιέστε τη βελόνα µέσα στο φιαλίδιο του Ultratard.
English: Each vial has a protective, tamperproof plastic cap.
Greek: Κάθε φιαλίδιο έχει ένα προστατευτικό πλαστικό κάλυµµα µε χρωµατικό κωδικό.
English: Taking too much or too little Ultratard may cause respectively hypo or hyperglycaemia.
Greek: Η λήψη υπερβολικής ή πολύ λίγης ποσότητας Ultratard µπορεί να προκαλέσει αντίστοιχα υπογλυκαιµία ή υπεργλυκαιµία.
English: Reactions (redness, swelling, itching) at the injection site may occur and will normally disappear during use.
Greek: Μπορεί να εµφανιστούν αντιδράσεις (ερυθρότητα, οίδηµα, κνησµός) στο σηµείο της ένεσης και συνήθως υποχωρούν κατά τη διάρκεια της λήψης.
English: When mixing Actrapid with Ultratard immediate injection is necessary to avoid blunting of the fast acting effect of Actrapid.
Greek: Κατά την ανάµιξη του Actrapid µε το Ultratard, είναι απαραίτητη η άµεση ένεση προς αποφυγή άµβλυνσης του ταχέος αποτελέσµατος δράσης του Actrapid.
English: No profound binding to plasma proteins, except circulating insulin antibodies (if present) has been observed.
Greek: Δεν παρατηρείται καµία σηµαντική δέσµευση µε τις πρωτεΐνες του πλάσµατος, εκτός από τα αντισώµατα στην ινσουλίνη (εάν βρίσκονται στην κυκλοφορία).
English: Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενηµερώνονται ώστε να λαµβάνουν τα µέτρα τους προς αποφυγή των επεισοδίων υπογλυκαιµίας κατά την οδήγηση.
English: The marketing authorisation holder and manufacturer is Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark.
Greek: Ο κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και παρασκευαστής είναι η εταιρεία Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Δανία.
English: Refraction anomalies may occur upon initiation of insulin therapy.
Greek: Διαταραχές διάθλασης ενδέχεται να εµφανιστούν κατά την έναρξη της θεραπείας µε ινσουλίνη.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 vial of 10 ml
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 1 φιαλίδιο των 10 ml
English: Ultratard contains methyl parahydroxybenzoate, which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Greek: Το Ultratard περιέχει παραϋδροξυβενζοϊκό µεθυλεστέρα που µπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανόν επιβραδυνόµενες).
English: Talk about your insulin needs with your doctor and diabetes nurse.
Greek: Συζητήστε για τις ανάγκες σας σε ινσουλίνη µε το γιατρό σας και τη νοσοκόµα.
English: • Inject straight away.
Greek: • Κάντε την ένεση αµέσως.
English: 2 Before you use Ultratard
Greek: 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιµοποιήσετε το Ultratard
English: Dosage adjustment
Greek: Αναπροσαρµογή δοσολογίας
English: Before using Ultratard ► Make sure it is the right type of insulin ► Disinfect the rubber membrane with surgical spirit.
Greek: Πριν χρησιµοποιήσετε το Ultratard ► Bεβαιωθείτε ότι είναι ο σωστός τύπος ινσουλίνης ► Απολυµάνετε την ελαστική µεµβράνη µε χειρουργικό οινόπνευµα.
English: B CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Greek: B ΟΡΟΙ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
English: • Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
Greek: • Τα ήπια υπογλυκαιµικά επεισόδια µπορεί να αντιµετωπιστούν µε χορήγηση γλυκόζης από το στόµα ή σακχαρωδών προϊόντων.
English: Blood glucose monitoring is therefore recommended.
Greek: Συνεπώς, συνιστάται η παρακολούθηση των επιπέδων της γλυκόζης στο αίµα.
English: The suspension consists of crystalline particles.
Greek: Το εναιώρηµα αποτελείται από κρυσταλλικά σωµατίδια.
English: Mixing of Ultratard with phosphate buffered insulin preparations is not recommended due to the risk of precipitation of zinc-phosphate, leading to an unpredictable timing of such insulin mixtures.
Greek: Το Ultratard δεν συνιστάται να αναµιγνύεται µε σκευάσµατα ινσουλίνης µε ρυθµιστικό διάλυµα φωσφορικών λόγω του κινδύνου καθίζησης του ψευδαργύρου-φωσφορικού, που έχει σαν αποτέλεσµα τον απρόβλεπτο χρονισµό αυτών των µιγµάτων ινσουλίνης.
English: Ultratard is for injection under the skin (subcutaneously).
Greek: Το Ultratard προορίζεται για ένεση κάτω από το δέρµα (υποδόρια).
English: 6 How to store Ultratard
Greek: 6 Πώς να φυλάξετε το Ultratard
English: Oedema may occur upon initiation of insulin therapy.
Greek: Οίδηµα ενδέχεται να εµφανιστεί κατά την έναρξη της θεραπείας µε ινσουλίνη.
English: The most often seen undesirable effect in insulin-treated patients is a change in blood glucose levels.
Greek: Η συχνότερα παρατηρούµενη ανεπιθύµητη ενέργεια στους ασθενείς σε ινσουλινοθεραπεία είναι η µεταβολή των επιπέδων γλυκόζης αίµατος.
English: A number of medicinal products are known to interact with the glucose metabolism.
Greek: Είναι γνωστό ότι ένας αριθµός φαρµακευτικών προϊόντων αλληλεπιδρά µε το µεταβολισµό της γλυκόζης.
English: 3 Using Ultratard
Greek: 3 Χρήση του Ultratard
English: Methyl parahydroxybenzoate
Greek: Παραϋδροξυβενζοϊκός µεθυλεστέρας Οξικό νάτριο
English: Both hypoglycaemia and hyperglycaemia, which can occur in inadequately controlled diabetes therapy, increase the risk of malformations and death in utero.
Greek: Αµφότερες η υπογλυκαιµία και η υπεργλυκαιµία, οι οποίες µπορούν να παρατηρηθούν σε ανεπαρκώς ελεγχόµενη θεραπεία του διαβήτη, αυξάνουν τον κίνδυνο δυσπλασιών και θανάτου in utero.
English: Other medicines and Ultratard
Greek: Άλλα φάρµακα και το Ultratard
English: Do not use Ultratard ► If you feel a hypo coming on (a hypo is short for a hypoglycaemic reaction and is symptoms of low blood sugar).
Greek: Μην χρησιµοποιήσετε το Ultratard ► Εάν αισθάνεστε την έλευση υπογλυκαιµίας (υπογλυκαιµία σηµαίνει υπογλυκαιµική αντίδραση και είναι συµπτώµατα λόγω χαµηλής γλυκόζης στο αίµα).
English: A MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Greek: A ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
English: PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection in a vial.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιµο εναιώρηµα σε φιαλίδιο.
English: Ultratard is usually administered subcutaneously in the thigh.
Greek: Το Ultratard συνήθως χορηγείται υποδόρια στο µηρό.
English: Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
Greek: Προκλινικά δεδοµένα δε φανερώνουν κανένα ιδιαίτερο κίδυνο για τους ανθρώπους µε βάση συµβατικές µελέτες για τη φαρµακολογική ασφάλεια, την τοξικότητα των επαναλαµβανόµενων δόσεων, τη γονοτοξικότητα, το ενδεχόµενο καρκινογένεσης, την τοξικότητα στην αναπαραγωγή.
English: • Inject the insulin under the skin.
Greek: • Ενέσατε την ινσουλίνη κάτω από το δέρµα.
English: Glucose must also be given intravenously, if the patient does not respond to glucagon within 10 to 15 minutes.
Greek: Εάν ο ασθενής δεν ανταποκριθεί στη χορήγηση γλυκαγόνης εντός 10 έως 15 λεπτών, πρέπει επίσης να του χορηγηθεί γλυκόζη ενδοφλέβια.
English: Treatment of diabetes mellitus.
Greek: Θεραπεία σακχαρώδους διαβήτη.
English: Human insulin is reported to be degraded by insulin protease or insulin-degrading enzymes and possibly protein disulfide isomerase.
Greek: Αναφέρεται ότι η ανθρώπινη ινσουλίνη αποδοµείται από την πρωτεάση της ινσουλίνης ή τα ένζυµα αποδόµησης της ινσουλίνης και πιθανώς την ισοµεράση των δισουλφιδίων των πρωτεϊνών.
English: Insulin human, rDNA
Greek: Ανθρώπινη ινσουλίνη, α-DNA
English: The pharmacokinetics of insulins is therefore affected by significant intra- and inter-individual variation.
Greek: Κατά συνέπεια, η φαρµακοκινητική της ινσουλίνης επηρεάζεται από σηµαντικές διακυµάνσεις µεταξύ των διαφόρων ατόµων και εντός του ιδίου ατόµου.
English: • Draw air into the syringe, in the same amount as the dose of insulin you need
Greek: • Τραβήξτε αέρα µέσα στη σύριγγα, αντίστοιχο της ποσότητας της δόσης της ινσουλίνης που χρειάζεστε
English: Make sure there is no air left in the syringe, and check the dose • Inject the mixture straight away.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχει αέρας µέσα στη σύριγγα και ελέγξτε τη δόση
English: Zinc chloride
Greek: Χλωριούχο νάτριο
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml suspension contains 40 IU (1.4 mg) of insulin human, rDNA
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 1 ml εναιωρήµατος περιέχει 40 IU (1,4 mg) ανθρώπινης ινσουλίνης (α-DNA)
English: Never inject your insulin directly into a vein or muscle.
Greek: Ποτέ µην ενίετε την ινσουλίνη απευθείας ενδοφλέβια ή ενδοµυικά.