FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Roteas non deve essere usato nei pazienti con emorragie in corso, malattie del fegato che influiscono sulla coagulazione del sangue, pressione arteriosa alta non controllata o affezione che comporta un rischio significativo di gravi emorragie.
Estonian: Roteast ei tohi kasutada patsiendid, kellel on aktiivne verejooks, vere hüübimist mõjutavad maksahaigused, ohjamata väga kõrge vererõhk või haigus, mis põhjustab olulist suure verejooksu riski.
Italian: I risultati sono stati tendenzialmente migliori nei pazienti con ridotta funzionalità renale, rispetto a quelli con funzionalità renale nella norma.
Estonian: Tulemused olid paremad maksapuudulikkusega patsientidel võrreldes normaalse maksafunktsiooniga patsientidega.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Roteas i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Estonian: Kui vajate Rotease kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Italian: Come agisce Roteas?
Estonian: Kuidas Roteas toimib?
Italian: Le dosi devono essere dimezzate nei pazienti con funzionalità renale moderatamente o gravemente ridotta, nei pazienti con basso peso corporeo o in coloro che assumono in concomitanza alcuni medicinali (noti come inibitori della P-gp) che possono interferire con l'eliminazione di edoxaban dall'organismo.
Estonian: Mõõduka või raske neerupuudulikkusega või väikese kehakaaluga patsientidele või patsientidele, kes kasutavad ka teatud muid ravimeid (P-gp inhibiitoreid), mis võivad takistada edoksabaani eemaldamist organismist, tuleb anda pool annust.
Italian: La misura principale di efficacia è stata il numero di pazienti che hanno avuto un altro episodio di TVP o embolia polmonare durante il periodo di studio.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel tekkis uuringu kestel süvaveenitromboos või kopsuemboolia veel kord.
Italian: • per il trattamento della trombosi venosa profonda (TVP, coagulo di sangue in una vena profonda, di solito nella gamba) e dell'embolia polmonare (coagulo in un vaso sanguigno polmonare) e la prevenzione della ricomparsa della TVP e dell'embolia polmonare.
Estonian: • süvaveenitromboosi (trombid süvaveenis, tavaliselt jalas) ja kopsuemboolia (trombid kopsuveresoontes) raviks ning nende taastekke ennetamiseks.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Roteas, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Estonian: Kui vajate ravimiga Roteas toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Italian: Come si usa Roteas?
Estonian: Kuidas Roteast kasutatakse?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Roteas, vedere il foglio illustrativo.
Estonian: Rotease kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Italian: • per la prevenzione dell'ictus (causato da coaguli di sangue nel cervello) e dell'embolia sistemica (coaguli di sangue in altri organi) nei pazienti affetti da fibrillazione atriale non valvolare (contrazioni rapide e irregolari delle camere superiori del cuore).
Estonian: • ajutrombist põhjustatud insuldi ja süsteemse emboolia (trombid muudes organites) ennetamiseks mittevalvulaarse kodade virvendusarütmiaga (südamekodade korrapäratu kiire kokkutõmbumine)
Italian: Altri effetti indesiderati comuni sono anemia (bassi livelli di globuli rossi), eruzione cutanea e risultati anomali nei test sulla funzionalità epatica.
Estonian: Muud sagedad kõrvalnähud on aneemia (vere punaliblede vähesus), lööve ja maksatalitluse analüüside tulemuste kõrvalekalded.
Italian: Il medicinale ha dimostrato di essere almeno altrettanto efficace quanto warfarin nella riduzione dei tassi di ictus nei pazienti con fibrillazione atriale e nella prevenzione di ulteriori episodi di TVP o embolia polmonare.
Estonian: Ravim on osutunud kodade virvendusega patsientide insuldimäära vähendamisel ja süvaveenitromboosi või kopsuemboolia juhtude ennetamisel vähemalt sama efektiivseks kui varfariin.
Italian: Roteas edoxaban
Estonian: Roteas edoksabaan
Italian: Roteas ha dimostrato un'efficacia pari a quella dell'anticoagulante standard warfarin nella prevenzione dell'ictus e dell'embolia sistemica nei pazienti con fibrillazione atriale.
Estonian: On tõestatud, et Roteas on kodade virvendusarütmiaga patsientidel insuldi ja süsteemse emboolia ennetamisel sama efektiivne kui tavapärane hüübimisvastane ravim varfariin.
Italian: Anche nel trattamento e nella prevenzione di coaguli di sangue nei pazienti con TVP o embolia polmonare, Roteas ha dimostrato un'efficacia pari a quella di warfarin in uno studio condotto su oltre 8 200 pazienti.
Estonian: Rohkem kui 8200 patsienti hõlmanud uuringus oli Roteas süvaveenitromboosi või kopsuembooliaga patsientide trombivastases ja ennetusravis sama efektiivne kui varfariin.
Italian: Ciò significa che blocca il fattore Xa, un enzima che interviene nella produzione di trombina.
Estonian: Rotease toimeaine edoksabaan on Xa-hüübimisfaktori inhibiitor, mis pärsib trombiini moodustumises osalevat Xa-hüübimisfaktoriks nimetatavat ensüümi.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Rubraca?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Rubraca ohutu ja efektiivne kasutamine?
Italian: Ulteriori informazioni su Rubraca sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Rubraca.
Estonian: Lisateave Rubraca kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Rubraca .
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che, sebbene siano necessari ulteriori studi per comprendere meglio l'entità dei benefici, i benefici di Rubraca sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et kuigi on vaja lisauuringuid, et mõista paremini ravimi kasuliku toime ulatust, on Rubraca kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Italian: Rubraca ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio subordinata a condizioni valida in tutta l'UE il 24 maggio 2018.
Estonian: Rubraca on saanud müügiloa tingimusliku heakskiidu alusel, mis kehtib kogu ELis, 24. mail 2018.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Rubraca sono costantemente monitorati.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Rubraca kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Italian: La dose raccomandata di Rubraca è di 600 mg due volte al giorno.
Estonian: Rubraca soovitatav annus on 600 mg kaks korda ööpäevas.
Italian: Per quanto riguarda la sicurezza, si verificano frequentemente effetti indesiderati, tuttavia generalmente non sono severi e sono gestibili con un trattamento adeguato.
Estonian: Seoses ravimi ohutusega esineb kõrvalnähte sageli, kuid need ei ole tavaliselt rasked ja on sobiva raviga hallatavad.
Italian: Rubraca (rucaparib)
Estonian: Rubraca (rukapariib)
Italian: Cos'è Rubraca e per cosa si usa?
Estonian: Mis on Rubraca ja milleks seda kasutatakse?
Italian: La ditta fornirà inoltre ulteriori dati sul trattamento di mantenimento, tra cui i dati sulla durata di sopravvivenza delle pazienti con Rubraca.
Estonian: Ettevõte esitab samuti edasised andmed säilitusravi kohta, sealhulgas andmed patsientide elumuse kohta Rubracaga.
Italian: Altre informazioni su Rubraca
Estonian: Muu teave Rubraca kohta
Italian: Il trattamento può essere interrotto e le dosi possono essere ridotte nelle pazienti che manifestano determinati effetti indesiderati.
Estonian: Ravi võib katkestada ja annuseid vähendada patsientidel, kellel tekivad teatud kõrvalnähud.
Italian: Nelle cellule normali esiste un meccanismo alternativo per riparare il DNA, tuttavia questo meccanismo alternativo non funziona correttamente nelle cellule tumorali con mutazioni nei geni BRCA.
Estonian: Normaalsetes rakkudes on DNA parandamise alternatiivne mehhanism, kuid see ei toimi BRCA-geenide mutatsioonidega vähirakkudes õigesti.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Rubraca (che possono riguardare più di 1 persona su 5) sono stanchezza o debolezza, nausea (sensazione di star male), aumento dei livelli ematici di creatinina (che può indicare problemi renali) e di enzimi epatici (che possono indicare danni al fegato), vomito, anemia (bassa conta dei globuli rossi), appetito ridotto, disgeusia (disturbi del gusto), diarrea, trombocitopenia (bassi livelli di piastrine) e dolore addominale (mal di pancia).
Estonian: Rubraca kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 5st) on väsimus või nõrkus, iiveldus, kreatiniinisisalduse suurenemine veres (mis võib viidata neeruprobleemidele) ja maksaensüümide sisalduse suurenemine veres (mis võib viidata maksakahjustusele), oksendamine, aneemia (erütrotsüütide ehk vere punaliblede vähesus), isutus, düsgeusia (maitsehäired), kõhulahtisus, trombotsütopeenia (trombotsüütide ehk vereliistakute vähesus) ja kõhuvalu.
Italian: Per tali pazienti, devono prima essere effettuati test per la ricerca di mutazioni genetiche (mutazione BRCA), per verificare l'eventuale efficacia di Rubraca su queste pazienti.
Estonian: Sellistel patsientidel tuleb esmalt teha geneetilise mutatsiooni (BRCA mutatsioon) testid, et näha, kas Rubraca neil tõenäoliselt toimib.
Italian: Delle 79 pazienti la cui malattia aveva risposto in precedenza a medicinali a base di platino, il 65 % (51 pazienti) hanno risposto al trattamento con Rubraca e la risposta è durata in media 294 giorni (circa 10 mesi).
Estonian: 79 patsiendist, kelle haigus oli varem allunud ravile plaatinapõhiste ravimitega, tekkis Rubracaga ravivastus 65% patsientidest (51 patsiendil) ning ravivastus püsis keskmiselt 294 päeva (ligikaudu 10 kuud).
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Rubraca sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia delle pazienti è intrapresa.
Estonian: Rubraca kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Italian: Rubraca è disponibile in compresse da 200, 250 e 300 mg.
Estonian: Rubracat turustatakse 200 mg, 250 mg ja 300 mg tablettidena.
Italian: Quali informazioni sono ancora attese per Rubraca?
Estonian: Mis teavet Rubraca kohta veel oodatakse?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e le pazienti devono osservare affinché Rubraca sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Estonian: Rubraca ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Italian: Rubraca ha ottenuto una "autorizzazione subordinata a condizioni".
Estonian: Rubraca on saanud müügiloa tingimusliku heakskiidu alusel.
Italian: Può anche essere usato se il cancro è in recidiva o sta peggiorando dopo due trattamenti con medicinali a base di platino e la paziente non può più assumere questi medicinali.
Estonian: Seda võib samuti kasutada, kui patsiendi vähk on taastunud või süvenenud pärast kaht ravi plaatinapõhiste ravimitega ja ta ei saa enam neid ravimeid võtta.
Italian: Quali sono i rischi associati a Rubraca?
Estonian: Mis riskid Rubracaga kaasnevad?
Italian: Pertanto, quando le proteine PARP vengono bloccate, il DNA danneggiato in queste cellule tumorali non può essere riparato e, di conseguenza, le cellule tumorali muoiono.
Estonian: Kui PARP-valgud on blokeeritud, jääb nendes vähirakkudes seega kahjustatud DNA parandamata, mille tulemusel vähirakud hävivad.
Italian: Rubraca si è rivelato anche benefico per le pazienti il cui tumore era tornato dopo 2 precedenti trattamenti antitumorali, benché questi benefici siano stati evidenziati solamente in pazienti con una mutazione BRCA.
Estonian: Rubraca oli samuti kasulik patsientidele, kelle vähk oli taastunud pärast 2 varasemat vähiravi, kuigi see toime on tõendatud ainult BRCA mutatsiooniga patsientidel.
Italian: Altri due studi hanno esaminato 106 pazienti con carcinoma ovarico e mutazione BRCA, che avevano avuto una recidiva del cancro dopo almeno 2 trattamenti antitumorali precedenti, tra cui in molti casi un trattamento con medicinali a base di platino.
Estonian: Kahes teises uuringus osales 106 patsienti, kellel oli munasarjavähk ja BRCA mutatsioon ning kelle vähk oli taastunud pärast vähemalt 2 varasemat vähiravi, sealhulgas paljudel juhtudel ravi plaatinapõhiste ravimitega.
Italian: Come agisce Rubraca?
Estonian: Kuidas Rubraca toimib?
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Rubraca, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Estonian: Lisateavet Rubraca kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Italian: Il trattamento deve continuare finché il cancro progredisce o finché la paziente manifesta effetti indesiderati inaccettabili.
Estonian: Ravi tuleb jätkata vähi progresseerumiseni või vastuvõetamatute kõrvalnähtude tekkeni.
Italian: Le pazienti a cui è stato somministrato Rubraca sono vissute per 11 mesi senza che la malattia si ripresentasse o peggiorasse rispetto a 5 mesi nelle pazienti che hanno assunto placebo (un trattamento fittizio).
Estonian: Patsiendid, kellele manustati Rubracat, elasid ilma haiguse taastumise või süvenemiseta 11 kuud ning platseebot (näiv ravim) manustanud patsiendid 5 kuud.
Italian: Per il trattamento di mantenimento, Rubraca deve essere usato entro e non oltre 8 settimane dal termine del trattamento con medicinali a base di platino.
Estonian: Säilitusravi puhul peab Rubracat kasutama kõige hiljem 8 nädalat pärast seda, kui patsient on lõpetanud ravi plaatinapõhise ravimiga.
Italian: Rubraca contiene il principio attivo rucaparib.
Estonian: Rubraca sisaldab toimeainena rukapariibi.
Italian: È stato mostrato che Rubraca ritarda il peggioramento o la recidiva della malattia nelle pazienti il cui cancro era stato eliminato parzialmente o completamente dopo il trattamento con medicinali a base di platino.
Estonian: On tõendatud, et Rubraca lükkab edasi haiguse süvenemist või taastumist patsientidel, kellel vähk taandus osaliselt või täielikult pärast ravi plaatinapõhiste ravimitega.
Italian: Poiché per Rubraca è stata rilasciata un'autorizzazione subordinata a condizioni, la ditta che commercializza il medicinale fornirà i risultati di uno studio in corso che confronta Rubraca con la chemioterapia (un altro medicinale antitumorale) in pazienti con carcinoma ovarico epiteliale di alto grado, delle tube di Falloppio o peritoneale con mutazione BRCA che abbiano avuto una recidiva di cancro successivamente ai trattamenti chemioterapici.
Estonian: Et Rubraca on saanud müügiloa tingimusliku heakskiidu alusel, esitab Rubraca turustaja tulemused toimuvast uuringust, milles võrreldakse Rubracat keemiaraviga (samuti vähiravi) kõrgmaliigse epiteliaalse munasarjavähi, munajuhavähi või kõhukelmevähiga BRCA mutatsiooniga patsientidel, kelle vähk on pärast keemiaravi taastunud.
Italian: Può essere usato come trattamento di mantenimento nelle pazienti in cui il cancro recidivante è stato eliminato (parzialmente o completamente) dopo trattamento con medicinali antitumorali a base di platino.
Estonian: Seda võib kasutada säilitusravina patsientidel, kellel korduv vähk on (osaliselt või täielikult) taandunud pärast ravi plaatinapõhiste vähiravimitega.
Italian: Sintesi di Rubraca e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Estonian: Ülevaade ravimist Rubraca ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Italian: Rubraca può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere iniziata e condotta sotto la supervisione di un medico esperto nella cura del cancro.
Estonian: Ravi tohib alustada vähiravis kogenud arst ja see peab toimuma tema järelevalve all.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Rubraca, vedere il foglio illustrativo.
Estonian: Rubraca kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Italian: Rubraca come trattamento di mantenimento è stato esaminato in uno studio su 564 pazienti con carcinoma ovarico che era stato eliminato (parzialmente o completamente) dopo trattamento con medicinali antitumorali a base di platino.
Estonian: Säilitusravina uuriti Rubracat uuringus, milles osales 564 munasarjavähiga patsienti, kellel vähk taandus (osaliselt või täielikult) pärast ravi plaatinapõhiste vähiravimitega.
Italian: Come si usa Rubraca?
Estonian: Kuidas Rubracat kasutatakse?
Italian: Inoltre, rispetto ad altri trattamenti esistenti per queste pazienti, con Rubraca si verificano meno problemi epatici ed ematici.
Estonian: Peale selle esineb Rubracaga vähem vereloome- ja maksaprobleeme kui nendele patsientidele praegu saadaoleva muu ravi korral.
Italian: Le donne non devono allattare al seno durante il trattamento con Rubraca e per almeno 2 settimane dopo il trattamento.
Estonian: Rubraca-ravi ajal ja vähemalt 2 nädalat pärast ravi lõppu ei tohi imetada.
Italian: Rubraca è un medicinale antitumorale per il trattamento di carcinomi ovarici di alto grado, delle tube di Falloppio (le tube che collegano le ovaie all'utero) e del peritoneo (la membrana che riveste l'addome).
Estonian: Rubraca on vähiravim, mis on näidustatud munasarjade, munajuhade (munasarju emakaga ühendavad juhad) ja kõhukelme (kõhuõõnt vooderdav membraan) kõrgmaliigse (kiiresti leviva) vähi raviks.
Italian: Il principio attivo contenuto in Rubraca, rucaparib, blocca l'attività di una famiglia di proteine denominate poli(ADP-ribosio) polimerasi (PARP), che contribuiscono a riparare il DNA danneggiato nelle cellule (sia normali che cancerose).
Estonian: Rubraca toimeaine rukapariib blokeerib valkude polü(ADP-riboos)polümeraaside (PARP) toime.
Italian: Quali benefici di Rubraca sono stati evidenziati negli studi?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Rubraca kasulikkus?
Italian: Questo beneficio di Rubraca è stato osservato in pazienti con o senza la mutazione BRCA.
Estonian: Rubraca kõnealune soodne toime esines nii BRCA mutatsiooniga kui ka ilma selleta patsientidel.
Italian: Potrebbe aver bisogno di assistenza medica.
Estonian: Võite vajada meditsiiniabi.
Italian: Sintomi di cui deve essere consapevole
Estonian: Sümptomid, millest peate olema teadlik
Italian: Ciò significa che Lei deve:
Estonian: See tähendab, et peate:
Italian: Presti attenzione alla luce solare diretta
Estonian: Olge ettevaatlik otsese päikesevalguse käes
Italian: • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per Lei.
Estonian: • Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Italian: NA: Non raggiunta.
Estonian: NA: ei saavutatud
Italian: • È importante continuare ad assumere Rubraca ogni giorno, finché il medico glielo prescrive.
Estonian: • Tähtis on võtta Rubracat iga päev - kuni arst on seda teile määranud.
Italian: - Gli altri ingredienti sono:
Estonian: - Teised koostisosad (abiained) on:
Italian: Risultati di efficacia di ARIEL3 Parametro
Estonian: ARIEL3 efektiivsuse tulemused Parameeter
Italian: Data della prima autorizzazione: 24 maggio 2018 Data del rinnovo più recente: 13 marzo 2019
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 24. mai 2018 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 13. märts 2019
Italian: Il trattamento è continuato fino alla progressione della malattia o al raggiungimento di una tossicità inaccettabile.
Estonian: Ravi jätkati kuni haiguse progresseerumiseni või vastuvõetamatu toksilisuseni.
Italian: • Prenda le compresse una volta al mattino e una volta alla sera, a distanza di circa 12 ore.
Estonian: • Võtke tablette üks kord hommikul ja teine kord õhtul, ligikaudu 12-tunnise vahega.
Italian: Quanto assumerne
Estonian: Kui palju võtta
Italian: I risultati di efficacia sono riassunti in Tabella 4 e Figura 1.
Estonian: Efektiivsuse tulemused on kokku võetud tabelis 4 ja joonisel 1.
Italian: I risultati di efficacia provenienti da tutte le pazienti trattate sono riassunti alla Tabella 5.
Estonian: Kokkuvõte efektiivsusealastest tulemustest kõikidel ravitud patsientidel on kokku võetud tabelis 5.
Italian: I risultati dovranno essere interpretati con attenzione a causa della limitata presenza di alcuni sottogruppi fenotipici.
Estonian: Tulemusi tuleb tõlgendada ettevaatusega mõne alamgruppi vähese esindatuse tõttu.
Italian: La valutazione IRR per la popolazione ITT supportava l'endpoint primario.
Estonian: IRR hinnang ITT populatsiooni kohta toetas esmast tulemusnäitajat .
Italian: I dati clinici relativi a pazienti di età pari o superiore a 75 anni sono limitati.
Estonian: Kliinilised andmed 75-aastaste või vanemate patsientide kohta on piiratud.
Italian: Altri medicinali e Rubraca
Estonian: Muud ravimid ja Rubraca
Italian: HR (95% IC) p-valueb a. Tutte le pazienti randomizzate.
Estonian: HR (95% CI) p-väärtusb a. Kõik randomiseeritud patsiendid.
Italian: • Non interrompa l'assunzione di questo medicinale senza prima parlarne con il medico.
Estonian: • Ärge lõpetage selle ravimi võtmist arstiga eelnevalt nõu pidamata.
Italian: Questo perché potrebbe danneggiare il bambino.
Estonian: Põhjuseks on, et see võib kahjustada teie sündimata last.
Italian: Le dosi devono essere assunte a distanza di circa 12 ore.
Estonian: Annused tuleb võtta ligikaudu 12-tunnise vahega.
Italian: La biodisponibilità orale assoluta a 600 mg non è stata determinata.
Estonian: Absoluutset suukaudset biosaadavust 600 mg korral ei ole kindlaks määratud.
Italian: Contea di Dublino
Estonian: County Dublin
Italian: • Si rivolga al Suo medico o al farmacista in merito ai metodi contraccettivi più efficaci.
Estonian: • Pidage nõu oma arsti või apteekriga kõige tõhusamate rasestumisvastaste meetodite leidmiseks.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Rubraca
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Rubraca sisaldab
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Rubraca in bambini o adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state ancora stabilite.
Estonian: Rubraca ohutus ja efektiivsus lastel või alla 18-aastastel noorukitel ei ole tõestatud.
Italian: Ciò significa che Lei assumerà un totale di 1.200 mg ogni giorno.
Estonian: See tähendab, et võtate ööpäevas kokku 1200 mg.
Italian: Ogni cartone contiene un flacone.
Estonian: Igas karbis on üks pudel.
Italian: Pertanto, l'utilizzo in questa popolazione di pazienti non è raccomandato.
Estonian: Seetõttu ei ole selle kasutamine sellel patsiendirühmal soovitatav.
Italian: I dati relativi all'uso di rucaparib in donne in gravidanza non esistono o sono limitati.
Estonian: Rukapariibi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud.
Italian: Informi immediatamente il medico se nota uno qualsiasi dei seguenti possibili effetti collaterali gravi, può necessitare di trattamento medico urgente:
Estonian: Öelge kohe arstile, kui märkate ükskõik millist järgmist kõrvaltoimet - võite vajada kiiresti ravi:
Italian: Presti attenzione se si sente stanca o ha una sensazione di malessere (nausea).
Estonian: Olge ettevaatlik, kui tunnete väsimust või iiveldust.
Italian: • Rubraca non è raccomandato durante la gravidanza.
Estonian: • Rubracat ei soovitata kasutada raseduse ajal.
Italian: Il 32% delle pazienti aveva ottenuto una risposta completa (CR) alla terapia più recente.
Estonian: Kokku 32%-l patsientidest oli kõige viimasele ravile täielik ravivastus (CR).
Italian: b Include i risultati di laboratorio c Include affaticamento, astenia e letargia
Estonian: b Hõlmab laboratoorsete analüüside tulemusi c Hõlmab väsimust, asteeniat ja letargiat
Italian: Non si può escludere un probabile rischio, in base al margine di sicurezza osservato.
Estonian: Täheldatud ohutusvarust lähtudes ei saa välistada võimalikku ohtu.
Italian: Sensibili al platino N = 79
Estonian: Plaatinatundlik N=79
Italian: Al momento dell'analisi della PFS, i dati di sopravvivenza globale (OS) non erano maturi (22% degli eventi).
Estonian: PFS-i nalüüsi ajal ei olnud OS-i andmed valminud (22% sündmustest).
Italian: Questi aumenti della creatinina sierica sono stati clinicamente asintomatici.
Estonian: Need seerumi kreatiniinitasemete tõusud olid kliiniliselt asümptomaatilised.
Italian: Per la mitigazione e la gestione del rischio, vedere paragrafo 4.4.
Estonian: Riskide leevendamise ja ravi kohta vt lõik 4.4.