FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Behandeling van acute mycoplasmagerelateerde artritis ten gevolge van voor enrofloxacine gevoelige stammen van Mycoplasma bovis bij runderen jonger dan 2 jaar.
Latvian: Akūta ar mikoplazmozi saistīta artrīta ārstēšanai, ko ierosina pret enrofloksacīnu jutīgi Mycoplasma bovis celmi liellopiem līdz 2 gadu vecumam.
Dutch: - In een onderzoek was 4,2% van 71 isolaten van Staph.
Latvian: - Pētījumā 4,2% no 71 Staph. aureus izolāta, kas paņemts laikā no 2006. līdz 2007. gadam Vācijā, bija rezistenti pret enrofloksacīnu.
Dutch: Enrofloxacine wordt bij honden voor ongeveer 40% gemetaboliseerd tot de actieve stof ciprofloxacine en bij katten en varkens voor nog geen 10%.
Latvian: Enrofloksacīns tiek metabolizēts līdz aktīvajai vielai ciprofloksacīnam aptuveni 40% suņiem un mazāk kā 10% kaķiem un cūkām.
Dutch: Er werden verscheidene propriëtaire onderzoeken en talrijke wetenschappelijke publicaties over de werkzaamheid van enrofloxacine bij toediening via injectie en/of orale toedieningsweg overgelegd om de werkzaamheid tegen de bovengenoemde bacteriën aan te tonen voor de bedoelde indicaties bij zowel honden als katten.
Latvian: Lai pierādītu iedarbīgumu pret iepriekš minētajām baktērijām suņiem un kaķiem paredzēto indikāciju gadījumā, bija iesniegti vairāki oriģinālpētījumi un vairākas zinātniskās publikācijas, kurās dokumentēts injekciju veidā un/vai iekšķīgi lietota enrofloksacīna iedarbīgums.
Dutch: Op basis van alle gegevens was het CVMP van oordeel dat beide indicaties kunnen worden aanvaard.
Latvian: Ņemot vērā visus datus, CVMP uzskatīja, ka var apstiprināt abas indikācijas.
Dutch: Er werd een veldonderzoek uitgevoerd ter beoordeling van het effect van enrofloxacine tegen pathogenen die inwerken op het spijsverteringskanaal bij speenvarkens en gespeende biggen met diarree.
Latvian: Lauka pētījumu veica, lai novērtētu enrofloksacīna ietekmi uz gremošanas trakta patogēniem ar sivēnmātes pienu barotiem un no sivēnmātes atšķirtiem sivēniem ar caureju.
Dutch: Behandeling van postpartum dysgalactiaesyndroom, PDS (MMA-syndroom) veroorzaakt door voor enrofloxacine gevoelige stammen van Escherichia coli en Klebsiella spp.
Latvian: Pēcdzemdību disgalaktijas sindroma, PDS (MMA sindroma) ārstēšanai, ko ierosina pret enrofloksacīnu jutīgi Escherichia coli un Klebsiella spp. celmi.
Dutch: De gegevens met betrekking tot Pasteurella spp.
Latvian: Datu par Pasteurella sugām ir maz.
Dutch: Geiten:
Latvian: Liellopi:
Dutch: Doses van 30 mg/kg eenmaal daags gedurende 21 achtereenvolgende dagen hebben tot irreversibele beschadiging van de ogen geleid.
Latvian: Konstatēts, ka deva 30 mg/kg vienu reizi dienā 21 dienu pēc kārtas izraisa neatgriezeniskus acu bojājumus.
Dutch: Bij andere soorten is de veiligheid van het diergeneesmiddel niet vastgesteld tijdens de dracht en lactatie.
Latvian: Citām sugām veterināro zāļu drošums grūsnības un zīdīšanas laikā nav pierādīts.
Dutch: Gelet op het bovenstaande oordeelde het CVMP dat deze indicaties kunnen worden aanvaard.
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minēto, CVMP uzskatīja, ka šīs indikācijas var apstiprināt.
Dutch: Runderen, varkens
Latvian: Liellopi, cūkas
Dutch: Er mag niet meer dan 3 ml worden toegediend op één intramusculaire injectieplaats.
Latvian: Vienā intramuskulāras injekcijas vietā ievadīt ne vairāk kā 3 ml.
Dutch: Varkens, konijn, honden, katten, exotische dieren (zoogdieren, vogels, reptielen)
Latvian: Cūkas, truši, suņi, kaķi, eksotiskie dzīvnieki (zīdītāji, putni, rāpuļi)
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens de dracht.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums dēšanas laikā.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens de dracht en lactatie.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums grūsnības un laktācijas laikā.
Dutch: Roemenië Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Duitsland
Latvian: Rumānija Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Vācija
Dutch: Annex I
Latvian: I pielikums
Dutch: Knaagdieren, reptielen en siervogels
Latvian: Grauzēji, rāpuļi un dekoratīvie putni
Dutch: Enrofloxacine werd toegediend in een dosis van 2,5 en 5 mg/kg lg/dag gedurende 3 dagen via intramusculaire en orale weg.
Latvian: Enrofloksacīnu lietoja pa 2,5 un 5 mg/kg ķermeņa masas dienā intramuskulāri 3 dienas un iekšķīgi.
Dutch: Twee veldonderzoeken werden overgelegd om de werkzaamheid van enrofloxacine aan te tonen bij de behandeling van infecties van het spijsverteringskanaal veroorzaakt door E. coli en septikemie veroorzaakt door E. Coli.
Latvian: Lai pierādītu enrofloksacīna iedarbīgumu, ārstējot E.coli izraisītas gremošanas trakta infekcijas un E.coliizraisītu septicēmiju, bija iesniegti divi lauka pētījumi.
Dutch: De resultaten van verschillende veldonderzoeken bij biggen met enteritis werden samengevat.
Latvian: Apkopoja dažādu, ar enterītu slimiem sivēniem veiktu lauka pētījumu rezultātus.
Dutch: Redenen voor wijziging van de samenvattingen van de productkenmerken, etikettering en bijsluiters
Latvian: Zāļu aprakstu, marķējuma teksta un lietošanas instrukciju grozījumu pamatojums
Dutch: Enrofloxacine wordt bij honden en herkauwers voor ongeveer 40% gemetaboliseerd tot de actieve stof ciprofloxacine en bij varkens en katten voor nog geen 10%.
Latvian: Enrofloksacīns tiek metabolizēts līdz aktīvajai vielai ciprofloksacīnam aptuveni 40% suņiem un mazāk kā 10% cūkām un kaķiem.
Dutch: Het product mag bij zeugen tijdens de lactatie worden gebruikt.
Latvian: Zāles drīkst lietot sivēnmātēm laktācijas laikā.
Dutch: Vlees en orgaanvlees: 13 dagen.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 13 dienas.
Dutch: In het eerste onderzoek werden twee groepen lammeren die leden aan E coli-enteritis intramusculair behandeld met enrofloxacine bij de dosering van 2,5 mg/kg lg gedurende 5 dagen of 5 mg/kg lg gedurende 4 dagen.
Latvian: Pirmajā pētījumā divas ar koli enterītu slimojošu jēru grupas ārstēja, ievadot intramuskulāri enrofloksacīnu devā 2,5 mg/kg ķermeņa masas 5 dienas vai 5 mg/kg ķermeņa masas 4 dienas.
Dutch: Productnaam INN
Latvian: Starptaustiskais nosaukums
Dutch: Bij 50 mg/kg eenmaal daags gedurende 21 dagen kan blindheid optreden.
Latvian: 50 mg/kg lietošana vienu reizi dienā 21 dienu pēc kārtas var izraisīt aklumu.
Dutch: Enrofloxacine wordt bij herkauwers voor ongeveer 40% gemetaboliseerd tot de actieve stof ciprofloxacine en bij varkens voor nog geen 10%.
Latvian: Enrofloksacīns tiek metabolizēts līdz aktīvajai vielai ciprofloksacīnam aptuveni 40% atgremotājiem un mazāk kā 10% cūkām.
Dutch: Gebruik tijdens dracht, lactatie en leg:
Latvian: Grūsnība un laktācija un dēšanas periods:
Dutch: Acute ernstige mastitis veroorzaakt door Staphylococcus aureus (sterkte 100 mg/ml)
Latvian: Staphylococcus aureus izraisīts akūts smags mastīts (100 mg/ml stiprums)
Dutch: Vlees en orgaanvlees: 4 dagen.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 4 dienas.
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid is geboden wanneer enrofloxacine wordt gebruikt bij katten, omdat hogere doseringen dan aanbevolen tot beschadiging van het netvlies en blindheid kunnen leiden (zie rubriek
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro, lietojot enrofloksacīnu kaķiem, jo devas, kas ir augstākas par ieteicamo, var izraisīt tīklenes bojājumu un aklumu (skatīt 4.10. apakšpunktu).
Dutch: Vlees en orgaanvlees: 6 dagen.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 6 dienas.
Dutch: Honden en katten: gedurende maximaal 5 dagen eenmaal daags 5 mg enrofloxacine/kg lg per subcutane injectie.
Latvian: Suņi un kaķi: 5 mg enrofloksacīna/kg ķermeņa masas vienreiz dienā subkutānas injekcijas veidā līdz piecām dienām ilgi.
Dutch: Acute ernstige mastitis veroorzaakt door Escherichia coli (sterkte 100 mg/ml)
Latvian: Escherichia coli izraisīts akūts smags mastīts (100 mg/ml stiprums)
Dutch: Om bijwerkingen te voorkomen is voorzichtigheid geboden bij gelijktijdige toediening van flunixine en enrofloxacine bij honden.
Latvian: Jāuzmanās lietojot vienlaicīgi fluniksīnu un enrofloksacīnu suņiem, lai izvairītos no iespējamām blakusparādībām.
Dutch: Bij runderen, schapen en geiten werd geen overdosis gedocumenteerd.
Latvian: Liellopiem, aitām un kazām pārdozēšana nav dokumentēta.
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar}
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz{mēnesis/gads}
Dutch: Er mag niet meer dan 10 ml worden toegediend op één subcutane injectieplaats.
Latvian: Vienā subkutānas injekcijas vietā drīkst ievadīt ne vairāk kā 10 ml.
Dutch: Behandeling van acute mycoplasmagerelateerde artritis ten gevolge van voor enrofloxacine gevoelige stammen van Mycoplasma bovis.
Latvian: Akūta ar mikoplazmozi saistīta artrīta ārstēšanai, ko ierosina pret enrofloksacīnu jutīgi Mycoplasma bovis celmi.
Dutch: Een intramusculaire dosis van 2,5 mg/kg lg/dag gedurende 1 of 3 dagen werd getest in vergelijking met orale toediening.
Latvian: Devu 2,5 mg/kg ķermeņa masas dienā intramuskulāri 1 vai 3 dienas salīdzināja ar zāļu iekšķīgu lietošanu.
Dutch: SC: Vlees en orgaanvlees: 10 dagen.
Latvian: i.m.: Gaļai un blakusproduktiem: 10 dienas.
Dutch: Kalveren:
Latvian: Palīgvielas:
Dutch: Aureus-stammen zien, waarvan 17,2% meticilline-resistent bleek te zijn.4 Uit het onderzoek kwam ook een zeer hoge resistentie tegen chinolonen naar voren (ongeveer 38% voor ciprofloxacine).
Latvian: Pētījumā konstatēja arī ļoti izteiktu rezistenci pret hinoloniem (aptuveni 38% ciprofloksacīna gadījumā).
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/LAATSTE VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA
Dutch: Er mag niet meer dan 6 ml worden toegediend op één subcutane injectieplaats.
Latvian: Vienā subkutānas injekcijas vietā drīkst ievadīt ne vairāk kā 6 ml.
Dutch: Injecteerbaar enrofloxacine verlaagde de incidentie van diarree tot 70% bij speenvarkens.
Latvian: Injicējamais enrofloksacīna ar sivēnmātes pienu barotiem sivēniem samazināja caurejas sastopamību pat par 70%.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Glazen flacon
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Dutch: Behandeling van infecties van de luchtwegen veroorzaakt door voor enrofloxacine gevoelige stammen van: Pasteurella multocida, Mycoplasma spp., Actinobacillus pleuropneumoniae.
Latvian: Elpošanas sistēmas infekciju ārstēšanai, ko ierosina pret enrofloksacīnu jutīgi celmi: Pasteurella multocida, Mycoplasma spp., Actinobacillus pleuropneumoniae.
Dutch: Honden, katten en exotische dieren (kleine zoogdieren, reptielen en vogelsoorten)
Latvian: Suņi, kaķi un eksotiskie dzīvnieki (mazie zīdītāji, rāpuļi un putnu sugas)
Dutch: Honden, katten, exotische dieren (kleine zoogdieren, reptielen en vogelsoorten)
Latvian: Suņi, kaķi, eksotiskie dzīvnieki (mazie zīdītāji, rāpuļi un putnu sugas)
Dutch: Honden, katten, varkens (biggen), konijnen, knaagdieren, reptielen en siervogels.
Latvian: Suņi, kaķi, cūkas (sivēni), truši, grauzēji, rāpuļi un dekoratīvie putni.
Dutch: Runderen
Latvian: Liellopi
Dutch: Aureus-isolaten die afkomstig zijn van konijnen relatief zeldzaam is vergeleken met resistentie in Staph.
Latvian: Autori secināja, ka no trušiem iegūtoStaph. aureus izolātu rezistence pret antibakteriāliem līdzekļiem ir salīdzinoši reta, salīdzinot ar citiem dzīvniekiem un cilvēkiem identificēto Staph. aureus izolātu rezistenci.
Dutch: Er zijn geen gegevens van andere Europese landen/regio's ingediend, waardoor niet kon worden beoordeeld of deze situatie representatief is voor de hele EU.
Latvian: Dati no citām Eiropas valstīm/reģioniem nebija iesniegti, tādēļ nebija iespējams novērtēt, vai šī situācija raksturo stāvokli visā Eiropas Savienībā.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van verschillende bibliografische publicaties en openbare rapporten van Europese monitoringsprogramma's en bestrijken de periode tussen 1998 en 2009.
Latvian: Šie dati ir iegūti no dažādām bibliogrāfiskām publikācijām, kā arī publiski pieejamiem ziņojumiem no Eiropas uzraudzības programmām, un tie aptver periodu no 1998. līdz 2009. gadam.
Dutch: Av. Marechal Craveiro Lopes nº96 R/C
Latvian: Marechal Craveiro Lopes nº96 R/C
Dutch: 20037 Paderno Dugnano (MI) Italië
Latvian: 20037 Paderno Dugnano (MI) Itālija
Dutch: De wachttijd werd afgeleid van het eerste onderzoek, waarbij ook rekening werd gehouden met de resultaten van het tweede (bevestigende) onderzoek.
Latvian: Informāciju par izdalīšanās periodu ieguva no pirmā pētījuma, paturot prātā arī otrā (apstiprinošā) pētījuma rezultātus.
Dutch: Aanvrager/houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Latvian: Pieteicējs/Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Dutch: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Italië
Latvian: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Itālija
Dutch: Het is niet duidelijk of infectie met chinolon-resistent Campylobacter gepaard gaat met nadelige gevolgen voor de gezondheid van de mens.
Latvian: Nav skaidrs, vai pret hinolonu rezistenta Campylobacter infekcija ir saistīta ar nelabvēlīgām sekām cilvēka veselībai.
Dutch: Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5
Latvian: Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5 Čehija
Dutch: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italië
Latvian: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN)
Dutch: Het metabolisme van stoffen en de activiteit van het immuunsysteem zijn dan ook in zeer belangrijke mate afhankelijk van de lichaamstemperatuur.
Latvian: Tādējādi vielu metabolisms un imūnsistēmas darbība ir ļoti nozīmīgi atkarīga no ķermeņa temperatūras.
Dutch: Burgos Spanje
Latvian: Burgos Spānija
Dutch: De beoordeelde indicaties worden geacht in overeenstemming te zijn gebracht met de principes van verantwoordelijk gebruik van fluorchinolonen bij dieren.
Latvian: Uzskata, ka novērtētās indikācijas atbilst atbildīgas fluorhinolonu lietošanas dzīvniekiem principiem.
Dutch: Op Europees niveau worden voortdurend verschillende maatregelen getroffen en activiteiten ondernomen om de werkzaamheid van fluorchinolon-bevattende diergeneesmiddelen te handhaven.
Latvian: Eiropas līmenī nepārtraukti tiek veikti dažādi pasākumi un aktivitātes, lai uzturētu flurohinolonus saturošo veterināro zāļu iedarbīgumu.
Dutch: Naast de beoordeling van de beschikbare gegevens worden verscheidene contra-indicaties en waarschuwingszinnen aanbevolen om een veilig gebruik van de producten te waarborgen.
Latvian: Pēc pieejamo datu novērtēšanas ir ieteiktas vairākas kontrindikācijas un brīdinājumi, lai nodrošinātu nekaitīgu zāļu lietošanu.
Dutch: Roemenië LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Latvian: Rumānija LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Dutch: De houder van de handelsvergunning stelde een wachttijd van 5 dagen voor.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ierosināja noteikt izdalīšanās periodu 5 dienas.
Dutch: Roemenië CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n
Latvian: Rumānija CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n
Dutch: De houders van de handelsvergunningen hebben slechts enkele gegevens ingediend met betrekking tot resistentie bij via voedsel overgedragen bacteriën.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieki bija iesnieguši nedaudz datu par rezistenci ar uzturu pārnestām baktērijām.
Dutch: D-88326 Aulendorf Duitsland
Latvian: D-88326 Aulendorf Vācija
Dutch: Na subcutane injectie:
Latvian: Pēc subkutānas injekcijas:
Dutch: 1000 Ljubljana
Latvian: 1000 Ljubljana Slovēnija
Dutch: Bij alle producten toevoegen en de bestaande tekst verwijderen: 5.1 Farmacodynamische eigenschappen
Latvian: Pievienot visām zālēm un dzēst esošo tekstu: 5.1 Farmakodinamiskās īpašības
Dutch: Duitsland Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Latvian: Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Dutch: Een verlenging van het behandelingsinterval tot 48 uur kan in individuele gevallen nodig zijn.
Latvian: Atsevišķos gadījumos ārstēšanas intervāls var būt jāpagarina līdz 48 stundām.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Dutch: ESTEVE FARMA, LDA Av.
Latvian: Portugāle ESTEVE FARMA, LDA Av.
Dutch: Fluorchinolonen vormen van klasse van antimicrobiële middelen die zeer belangrijk is bij de behandeling van ernstige en invasieve infecties bij mensen en dieren, en zijn daarom van bijzonder belang voor de volksgezondheid en de diergezondheid.
Latvian: Fluorhinoloni ir antibakteriālu līdzekļu grupa, kas ir ļoti nozīmīga, ārstējot smagas un invazīvas infekcijas cilvēkiem un dzīvniekiem, un tādēļ rada īpašu interesi no sabiedrības un dzīvnieku veselības viedokļa.
Dutch: Na intraveneuze injectie:
Latvian: Pēc intravenozas injekcijas:
Dutch: 20864 Agrate Brianza (MB)
Latvian: 20864 Agrate Brianza (MB) Itālija
Dutch: YO26 6RB Verenigd Koninkrijk
Latvian: YO26 6RB Apvienotā Karaliste
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, diersoorten, toedieningswegen en aanvragers/houders van de vergunningen voor het in de handel brengen in de lidstaten
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumu, zāļu formu, stipruma, dzīvnieku sugu, ievadīšanas veidu, pieteicēju / reģistrācijas apliecību īpašnieku saraksts dalībvalstīs
Dutch: Met de alternatieve benadering8 is dit een ongebruikelijk hoge veiligheidsmarge met betrekking tot de gegevens die werden verkregen met de aanbevolen dosis, maar een redelijke veiligheidsmarge (20%) met betrekking tot het lagedosisonderzoek.
Latvian: Izmantojot alternatīvu pieeju8, tas nozīmē neparasti lielu drošuma koeficientu attiecībā pret datiem, kas iegūti ar ieteicamo devu, bet pamatotu drošuma intervālu (20%) attiecībā uz mazākas devas pētījumu.
Dutch: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Italië
Latvian: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Itālija
Dutch: • op grond van de beschikbare residudepletiegegevens bij rundvee, varkens, schapen, geiten, konijnen, kippen en kalkoenen het CVMP van oordeel was dat wachttijden met elkaar in overeenstemming dienen te worden gebracht om consumentenveiligheid te waarborgen;
Latvian: • pamatojoties uz pieejamajiem datiem par atliekvielām liellopiem, cūkām, aitām, kazām, trušiem, cāļiem un tītariem, CVMP uzskatīja, ka ir jāsaskaņo izdalīšanās periodi, lai nodrošinātu patērētāju drošumu;
Dutch: De wachttijd werd statistisch berekend door middel van de TTSC-methode (d.w.z. waarbij residuen bij alle dieren onder het niveau liggen dat veilig wordt geacht binnen het tijdsverloop waarvoor gegevens beschikbaar zijn), en dit gaf 5,6 keer melken/3 dagen.
Latvian: Izdalīšanās periodu aprēķināja statistiski, izmantojot TTSC metodi (t.i., kad atliekvielu daudzums visiem dzīvniekiem kļūst zemāks par drošu uzskatīto līmeni laika intervālā, par kuru ir pieejami dati), un tas bija 5,6 slaukšanas reizes /3 dienas.
Dutch: 05-651 Drwalew Polen
Latvian: 05-651 Drwalew Polija
Dutch: Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovenië
Latvian: Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovēnija
Dutch: 2794-044 Carnaxide Portugal
Latvian: 2794-044 Carnaxide Portugāle
Dutch: Daarom kunnen de volgende aanbevelingen slechts dienen als uitgangspunt voor de individueel vast te stellen dosering.
Latvian: Tādēļ šeit sniegtos ieteikumus var izmantot vienīgi sākumā, nosakot individuālo devu.
Dutch: Duitsland Calluna Pharma bvba Treslong 34
Latvian: Calluna Pharma bvba Treslong 34
Dutch: Indien nodig kan deze dosering worden verdubbeld, afhankelijk van de ernst van de klinische verschijnselen.
Latvian: Ja nepieciešams, atkarībā no klīnisko pazīmju smaguma pakāpes šo devu var divkāršot.
Dutch: Bij alle producten toevoegen: CONTRA-INDICATIES
Latvian: Pievienot visām zālēm: KONTRINDIKĀCIJAS
Dutch: Uit de overgelegde resultaten van de onderzoeken blijkt dat de variatie in het residuprofiel als gevolg van variatie die verband houdt met het feit dat deze producten worden toegediend via injectie (bijv. bemonsteringsprocedure) veel hoger was dan de variatie als gevolg van formuleringseffecten.
Latvian: Iesniegto pētījumi rezultāti liecina, ka atliekvielu profila izmaiņas ar šo zāļu ievadīšanu injekciju veidā saistītu apsvērumu dēļ (piemēram, paraugu ņemšanas procedūra), bija daudz lielākas nekā izmaiņas zāļu formas ietekmes dēļ.
Dutch: Om te compenseren voor het kleine aantal dieren dat in het onderzoek werd gebruikt, werd een veiligheidsmarge van 20% passend geacht.
Latvian: Lai kompensētu nelielo pētījumā iekļauto dzīvnieku skaitu, par piemērotu uzskatīja 20% drošuma koeficientu.
Dutch: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten België
Latvian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Beļģija
Dutch: Het middel heeft een antibacteriële werking tegen een breed spectrum van Gram-negatieve en Gram-positieve bacteriën.
Latvian: Tam piemīt antibakteriāla iedarbība pret plašu gramnegatīvo un grampozitīvo baktēriju spektru.
Dutch: De term ‘jongvee' dient te worden vervangen door ‘Rundvee (kalveren)'.
Latvian: Termins "jauni lopi" jāaizstāj ar terminu "Liellopi (teļi)".
Dutch: 8501 Novo Mesto Slovenië
Latvian: 8501 Novo Mesto Slovēnija
Dutch: Bij alle producten toevoegen:
Latvian: Pievienot visām zālēm:
Dutch: B-2322 Hoogstraaten België
Latvian: B-2322 Hoogstraaten Beļģija
Dutch: Om te compenseren voor tekortkomingen in de onderzoeken werd een veiligheidsmarge van 20% passend geacht, en dit gaf een wachttijd van 96 uur (4 dagen).
Latvian: Lai kompensētu pētījumu trūkumus, par piemērotu uzskatīja 20% drošuma koeficientu, kā rezultātā noteiktais izdalīšanās periods bija 96 stundas (4 dienas).
Dutch: In beide onderzoeken was het eerste tijdstip waarop residuen in melk van alle dieren onder de MRL lagen 72 uur.
Latvian: Abos pētījumos pirmais laika brīdis, kad atliekvielu daudzums pienā visiem dzīvniekiem bija zem maksimālā pieļaujamā atliekvielu līmeņa, bija 72 stundas.
Dutch: 949 01, Nitra
Latvian: 949 01, Nitra Slovākija
Dutch: De duur van de behandeling moet gebaseerd zijn op de duur van de behandeling zoals die volgens de bijsluiter van de tabletten goedgekeurd is voor de betreffende indicatie.
Latvian: Ārstēšanas ilgums jānosaka atbilstoši tablešu preparāta zāļu aprakstā norādītajam ārstēšanas ilgumam, kāds apstiprināts attiecīgai indikācijai.
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Dutch: Nederland Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6
Latvian: Nīderlande Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6 8027 Barcelona
Dutch: Ten slotte varieerde de resistentie tegen ciprofloxacine bij Enterococcus-bacteriën van 0 tot 29% bij rundvee en 0 tot 33% bij varkens.
Latvian: Enterococcus baktēriju rezistence pret ciprofloksacīnu bija robežās no 0% līdz 29% liellopiem un no 0% līdz 33% cūkām.
Dutch: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenië
Latvian: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovēnija
Dutch: Het onderzoek werd met slechts 12 dieren uitgevoerd en daarom kon geen statistische analyse8 van de gegevens worden uitgevoerd en werd een wachttijd afgeleid met de alternatieve benadering.
Latvian: Pētījumā bija iekļauti tikai 12 dzīvnieki, tādēļ datu statistisko analīzi8 nebija iespējams veikt un līdz ar to izdalīšanās periodu noteica, izmantojot alternatīvu pieeju.
Dutch: Baten-risicobeoordeling
Latvian: 3. Ieguvumu un riska novērtējums
Dutch: Enrofloxacine is uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Latvian: Enrofloksacīns ir paredzēts tikai veterinārai lietošanai.
Dutch: Niet gebruiken bij paarden in de groeifase vanwege mogelijke funeste beschadiging van het gewrichtskraakbeen.
Latvian: Nelietot augošiem zirgiem, jo iespējams nelabvēlīgs locītavu skrimšļa bojājums.
Dutch: De algehele baten-risicoverhouding van de producten in het kader van deze procedure werd positief geacht, met inachtneming van de aanbevolen wijzigingen in de productinformatie (zie bijlage III).
Latvian: Uzskatīja, ka šajā procedūrā ietverto zāļu vispārējā ieguvumu un riska attiecība ir pozitīva, ja tiek veiktas ieteiktās izmaiņas zāļu aprakstā (skatīt III pielikumu).
Dutch: Frankrijk BIOLIS 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Frankrijk
Latvian: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Francija
Dutch: Hifarmax, Produtos e serviços veterinários, Lda
Latvian: Hifarmax, Produtos e serviços veterinários, Lda Av.
Dutch: In monsters van schapen en geiten werd geen resistentie gevonden.
Latvian: No aitām un kazām ņemtos paraugos rezistenci nekonstatēja.
Dutch: • op grond van de beschikbare gegevens het CVMP van oordeel was dat de in bijlage III vermelde indicaties werden onderbouwd;
Latvian: • pamatojoties uz pieejamajiem datiem, CVMP uzskatīja, ka ir pamatotas III pielikumā minētās indikācijas;