FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen vaak soms zelden duizeligheid (waaronder vertigo), hoofdpijn, neurologische gewaarwordingsstoornissen (waaronder paresthesie) syncope, migraine, tremor, slaapstoornissen multipele sclerose
Swedish: Yrsel (inklusive vertigo), huvudvärk, neurologiska känselrubbningar (inklusive parestesi)
Dutch: De gebruikelijke dosering voor volwassenen met reumatoïde artritis, artritis psoriatica en spondylitis ankylopoetica is één injectie van 40 mg adalimumab één keer in de twee weken.
Swedish: Den vanliga doseringen för vuxna med reumatoid artrit, psoriasisartrit eller ankyloserande spondylit är 40 mg adalimumab givet varannan vecka som en enkel dos.
Dutch: In onderzoeken I-IV behaalden met Trudexa behandelde patiënten reeds een tot twee weken na het begin van de behandeling statistisch significante ACR 20- en 50-responsen in vergelijking met placebo.
Swedish: I studierna I-IV uppnådde de Trudexabehandlade patienterna statistiskt signifikant högre ACR 20 och 50 svar jämfört med placebo så tidigt som en till två veckor efter initieringen av behandlingen.
Dutch: Demyelinisatie (b.v. oogzenuwontsteking)
Swedish: Demyelinerande sjukdomar (ex optisk neurit)
Dutch: Het weggooien van de benodigdheden
Swedish: Kasta använd material
Dutch: Voorschrijvers dienen voorzichtigheid in acht te nemen wanneer het gebruik van Trudexa wordt overwogen bij patiënten met reeds bestaande of recent opgetreden demyeliniserende aandoeningen van het centrale zenuwstelsel.
Swedish: Förskrivare ska vara försiktiga när användning av Trudexa övervägs till patienter med existerande eller nyligen debuterade symptom som överensstämmer med en diagnos på demyeliniserande tillstånd.
Dutch: Natriumchloride Polysorbaat 80
Swedish: Natriumdivätefosfatdihydrat Dinatriumfosfatdihydrat Natriumklorid Polysorbat 80
Dutch: Tabel 10: Handhaving van klinische remissie en respons (percentage patiënten) Placebo
Swedish: Tabell 10: Längden på klinisk remission och svar (Procent av patienter)
Dutch: Verenigde Staten en
Swedish: USA
Dutch: De aanbevolen dosis Trudexa voor patiënten met artritis psoriatica en spondylitis ankylopoetica is 40 mg adalimumab eenmaal per twee weken toegediend als een enkele dosis via subcutane injectie.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Trudexa till patienter med psoriasisartrit och ankyloserande spondylit är 40 mg adalimumab administrerat varannan vecka som en singeldos via subkutan injektion.
Dutch: Week 2
Swedish: Vecka 4
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornisssen zeer vaak vaak soms injectieplaatsreactie (waaronder pijn, zwelling, roodheid of pruritus)
Swedish: Mycket vanlig Lokal injektionsreaktion (inklusive smärta, svullnad, rodnad eller klåda)
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke flacon van 0,8 ml bevat een enkele dosis van 40 mg adalimumab.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje 0,8 ml endos innehåller 40 mg adalimumab.
Dutch: Na behandeling met Trudexa werd er een snelle daling ten opzichte van uitgangsniveau vastgesteld van de concentraties van de bij ontsteking optredende acutefase-eiwitten (C-reactief proteïne (CRP)) en de sedimentatiesnelheid van de erytrocyten (ESR: erythrocyte sedimentation rate) en serumcytokinen (IL-6) bij patiënten met reumatoïde artritis.
Swedish: Efter behandling med Trudexa observerar man hos patienter med reumatoid artrit en snabb sänkning i nivåerna av CRP, SR och serumcytokiner (IL-6) jämfört med utgångsvärdet.
Dutch: • Als de injectiespuit leeg is, verwijder dan de naald uit de huid, in dezelfde hoek van 45 graden.
Swedish: • När sprutan är tom, dra bort nålen från huden, var försiktig och håll den i samma vinkel som när den stacks in.
Dutch: • Verzwakte armen of benen.
Swedish: • Arm eller bensvaghet
Dutch: Trudexa is ook verkrijgbaar als flacon of als voorgevulde injectiespuit.
Swedish: Trudexa finns även som en injektionsflaska eller förfylld spruta.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Trudexa 40 mg injectievloeistof
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGVÄG Trudexa 40 mg injektion
Dutch: BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Swedish: ANNEX I PRODUKTRESUMÉ
Dutch: 2) Het kiezen en voorbereiden van een injectieplaats Kies een plaats op uw dij of buik
Swedish: 2) Välj och förbered ett injektionsställe
Dutch: Corp B, etaj 3, sector 1 013681 Bucureşti Tel: +40 21 529 30 00
Swedish: 013681 Bucureşti Tel: +40 21 529 30 00
Dutch: Bijwerkingen die ten minste mogelijk een causaal verband vertonen met adalimumab tijdens onderzoeken I-IX, CLASSIC I, GAIN en CHARM, zowel klinisch als in het laboratorium, worden vermeld per orgaanklasse en frequentie (zeer vaak ≥ 1/10; vaak ≥ 1/100 tot < 1/10; soms ≥ 1/1000 tot ≤ 1/100) en zelden < 1/1000 in Tabel 1 hieronder.
Swedish: Biverkningar, både kliniska och laboratoriemässiga för studierna I − IX, CLASSIC I, GAIN och CHARM som bedömdes vara åtminstone möjligt relaterade till adalimumab visas i tabell 1 nedan, uppdelade i organklasser och frekvens (mycket vanlig ≥ 1/10; vanlig ≥ 1/100 till ≥ 1/10; mindre vanlig ≥ 1/1000 till ≤ 1/100 och sällsynt <1/1000).
Dutch: Bloedvataandoeningen soms hypertensie, blozen, hematoom bloedvatafsluiting, aortastenose, tromboflebitis, aorta
Swedish: Vaskulär ocklusion, aortastenos, tromboflebit, aortaaneurysm
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met de volgende aandoeningen:
Swedish: Det används för att behandla vuxna med följande sjukdomar:
Dutch: Overige informatie over Trudexa:
Swedish: Mera information om Trudexa:
Dutch: De Europese Commissie heeft op 1 september 2003 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Trudexa verleend aan de firma Abbott Laboratories Ltd.
Swedish: Den 1 september 2003 beviljade Europeiska kommissionen Abbott Laboratories Ltd. ett godkännande för försäljning av Trudexa som gäller i hela Europeiska unionen.
Dutch: Het is verkrijgbaar als oplossing voor injectie in een flacon, voorgevulde spuit of gevulde pen met een dosis van 40 mg adalimumab.
Swedish: Det är tillgängligt som injektionsvätska, lösning i en injektionsflaska, förfylld spruta eller förfylld penna, samtliga innehållande 40 mg adalimumab.
Dutch: De werkzame stof in Trudexa, adalimumab, is een monoklonaal antilichaam.
Swedish: Den aktiva substansen i Trudexa, adalimumab, är en monoklonal antikropp.
Dutch: Een monoklonaal antilichaam is een antilichaam (een soort eiwit) dat een specifieke structuur in het lichaam (een antigen) herkent en zich daaraan hecht.
Swedish: En monoklonal antikropp är en antikropp (en typ av protein) som har utformats för att känna igen och binda till en viss struktur (som kallas en antigen) som påträffas i kroppen.
Dutch: Adalimumab hecht zich aan een chemische boodschapper in het lichaam, genaamd tumornecrosefactor (TNF).
Swedish: Adalimumab har utformats för att binda till en kemisk budbärare i kroppen som kallas för tumörnekrosfaktor (TNF).
Dutch: De aanbevolen dosis Trudexa is 40 mg éénmaal per twee weken, toegediend als een enkele dosis via subcutane (onderhuidse) injectie.
Swedish: Den rekommenderade dosen Trudexa är 40 mg som ges varannan vecka som en enstaka subkutan injektion (under huden).
Dutch: Trudexa is een geneesmiddel dat de werkzame stof adalimumab bevat.
Swedish: Trudexa är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen adalimumab.
Dutch: De werkzaamheid van Trudexa werd in vijf onderzoeken onderzocht waarbij bijna 2 900 patiënten met matige tot ernstige reumatoïde artritis waren betrokken.
Swedish: Trudexa har undersökts i fem studier med deltagande av nästan 2 900 patienter med måttlig till svår reumatoid artrit.
Dutch: Tijdens onderzoeken naar Trudexa waren de meest voorkomende bijwerkingen (waargenomen bij meer dan 1 op 10 patiënten) infecties aan de bovenste luchtwegen (verkoudheden) en reacties op de injectieplaats (waaronder pijn, zwelling, roodheid of pruritus [jeuk]).
Swedish: I studier av Trudexa var den vanligaste biverkningen (observerades hos mer än 1 av 10 patienter) övre luftvägsinfektion (förkylningar) och reaktioner vid injektionsstället (bland annat smärta, svullnad, rodnad eller klåda).
Dutch: In alle vijf de onderzoeken was de belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid de verandering van symptomen na een behandelingsduur van 6 maanden tot één jaar.
Swedish: I samtliga fem studier var det huvudsakliga effektmåttet förändringen av symtom efter 6 månaders till ett års behandling.
Dutch: • Reumatoïde artritis (een ziekte van het immuunsysteem die ontstekingen aan de gewrichten veroorzaakt).
Swedish: • Reumatoid artrit (en immunsystemssjukdom som orsakar inflammation i lederna).
Dutch: Het CHMP heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Trudexa.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Trudexa skulle godkännas för försäljning.
Dutch: Op grond van een verhoogde kans op infecties moeten patiënten tijdens en tot 5 maanden na de behandeling met Trudexa nauwlettend op infecties worden gecontroleerd, waaronder tuberculose.
Swedish: På grund av ökad infektionsrisk måste patienterna övervakas noga beträffande infektioner, bland annat tuberkulos, under och i upp till 5 månader efter behandling med Trudexa.
Dutch: Bij patiënten die eerder geen methotrexaat hadden gebruikt, was bij meer patiënten met een combinatietherapie van Trudexa en methotrexaat sprake van een vermindering van 50 % van de symptomen dan bij de groep die gedurende een jaar alleen methotrexaat gebruikte (respectievelijk 62 % en 46 %).
Swedish: Hos de patienter som inte hade tagit metotrexat tidigare hade flera patienter som tog Trudexa och metotrexat en 50-procentig minskning av symtom jämfört med dem som tog metotrexat enbart under ett års behandling (62 % respektive 46 %).
Dutch: Waarom is Trudexa goedgekeurd?
Swedish: Varför har Trudexa godkänts?
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) TRUDEXA EPAR-samenvatting voor het publiek
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) TRUDEXA Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Dutch: Welke voordelen bleek Trudexa tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta har Trudexa visat vid studierna?
Dutch: Patiënten met deze twee aandoeningen hadden niet goed gereageerd op een eerdere behandeling en de belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering van symptomen na een behandelingsduur van 12 weken.
Swedish: För båda sjukdomarna hade patienterna haft ett otillräckligt svar på tidigare behandling och det huvudsakliga effektmåttet var förändringen av symtom efter 12 veckors behandling.
Dutch: Trudexa mag niet worden gebruikt bij patiënten die mogelijk overgevoelig (allergisch) reageren op adalimumab of één van de overige bestanddelen.
Swedish: Trudexa ska inte användas hos personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot adalimumab eller något av övriga innehållsämnen.
Dutch: De Trudexa-behandeling moet worden gestart en plaatsvinden onder toezicht van een arts met ervaring in het behandelen van de aandoeningen waarvoor Trudexa is bedoeld.
Swedish: Behandling med Trudexa måste inledas och övervakas av en läkare som har erfarenhet av behandling av de sjukdomar som Trudexa används för att behandla.
Dutch: Door TNF te blokkeren, vermindert adalimumab de ontsteking en andere symptomen van deze aandoeningen.
Swedish: Adalimumab blockerar TNF och förbättrar på så sätt inflammationen och andra symtom på sjukdomen.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Trudexa groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van matige tot ernstige reumatoïde artritis, artritis psoriatica en spondylitis ankylopoetica bij volwassenen als andere therapievormen ongeschikt blijken te zijn.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan hos Trudexa är större än riskerna vid behandling av måttlig till svår reumatoid artrit, psoriasisartrit och Bechterews sjukdom hos vuxna när andra behandlingar har varit otillräckliga.
Dutch: Sommige patiënten met reumatoïde artritis die Trudexa zonder methotrexaat gebruiken, kunnen baat hebben bij een verhoging van de dosering Trudexa tot 40 mg per week.
Swedish: Vissa patienter med reumatoid artrit som tar Trudexa utan metotrexat kan ha nytta av att ta denna dos varje vecka.
Dutch: Trudexa mag niet worden gebruikt voor patiënten met tuberculose, overige ernstige infecties of matig tot ernstig hartfalen.
Swedish: Trudexa ska inte användas hos patienter med tuberkulos, andra allvarliga infektioner eller måttlig eller svår hjärtsvikt.
Dutch: De sterkste vermindering trad op tijdens de onderzoeken waarbij Trudexa als toevoeging aan methotrexaat werd gebruikt: in de twee onderzoeken samen kon bij rond twee derde van de patiënten die elke twee weken 40 mg Trudexa aan hun behandeling toevoegden, na 6 maanden een vermindering van de symptomen met ten minste 20 % worden geconstateerd.
Swedish: De största minskningarna observerades i de studier som undersökte Trudexa som tillägg till metotrexat: sammantaget för de två studierna hade omkring två tredjedelar av patienterna som lade till 40 mg Trudexa varannan vecka minst en 20-procentig minskning av symtom efter 6 månader, jämfört med en fjärdedel av dem som lade till placebo.
Dutch: Patiënten die met Trudexa worden behandeld, moeten een speciale Trudexa-patiëntenkaart ontvangen met alle veiligheidsinformatie over het geneesmiddel.
Swedish: Patienter som tar Trudexa måste få det särskilda varningskort som sammanfattar säkerhetsinformationen om läkemedlet.
Dutch: De geneesmiddelen werden als monotherapie of in combinatie met andere ontstekingsremmers, zoals methotrexaat, ingenomen.
Swedish: Läkemedlen togs enbart eller i kombination med ett annat antiinflammatoriskt läkemedel som till exempel metotrexat.
Dutch: Bij vier van deze onderzoeken (waarbij ruim 2 000 patiënten waren betrokken), werd de werkzaamheid van Trudexa als monotherapie of als toevoeging aan andere ontstekingsremmende middelen, waaronder methotrexaat, vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) bij patiënten die in het verleden meestal met antireumatische middelen waren behandeld.
Swedish: I fyra av dessa studier (med deltagande av mer än 2 000 patienter) jämfördes effekten av Trudexa ensamt eller som tillägg till andra antiinflammatoriska läkemedel, bland annat metotrexat, med effekten av placebo (skenbar behandling) hos patienter som i allmänhet hade tagit läkemedel mot artrit tidigare.
Dutch: Na de injectietechniek goed te hebben geoefend, kunnen patiënten zelf Trudexa injecteren als zij hiervoor toestemming krijgen van hun arts.
Swedish: Efter utbildning kan patienten injicera Trudexa själv, om läkaren samtycker till det.
Dutch: Trudexa is een ontstekingsremmend geneesmiddel.
Swedish: Trudexa är ett antiinflammatoriskt läkemedel.
Dutch: Voor spondylitis ankylopoetica werd de werking van Trudexa en een placebo als toevoeging aan een bestaande behandeling onderzocht tijdens twee onderzoeken met in totaal 397 patiënten.
Swedish: För Bechterews sjukdom jämfördes Trudexa och placebo som tillägg till befintlig behandling i två studier som omfattade 397 patienter.
Dutch: Wat is Trudexa?
Swedish: Vad är Trudexa?
Dutch: Patiënten die Trudexa aan hun therapie toevoegden, hadden na een behandelingsduur van één jaar minder schade aan de gewrichten en ervoeren een minder ernstige verslechtering van de fysieke functies dan de patiënten die een placebo gebruikten.
Swedish: Patienter som lade till Trudexa hade också mindre ledskada och upplevde mindre nedsättning av den fysiska funktionen än de som lade till placebo efter ett års behandling.
Dutch: Trudexa wordt gebruikt in combinatie met methotrexaat (een geneesmiddel dat werkt op het immuunsysteem) voor de behandeling van patiënten met matige tot ernstige reumatoïde artritis die onvoldoende hebben gereageerd op een andere behandeling, of patiënten met ernstige reumatoïde artritis die niet eerder zijn behandeld met methotrexaat.
Swedish: Trudexa används i kombination med metotrexat (ett läkemedel som verkar på immunsystemet) hos patienter med måttlig till svår sjukdom som inte har svarat tillräckligt på andra behandlingar, eller patienter med svår sjukdom som inte har tagit metotrexat tidigare.
Dutch: Voor de andere twee aandoeningen bleek Trudexa effectiever voor de vermindering van de symptomen dan placebo.
Swedish: För de övriga två sjukdomarna gav Trudexa en större symtomförbättring än placebo.
Dutch: Deze boodschapper is betrokken bij het ontstaan van ontstekingen en komt in hoge concentraties voor bij patiënten die lijden aan de aandoeningen die met Trudexa worden behandeld.
Swedish: orsaka inflammation och påträffas i höga nivåer hos patienter med de sjukdomar som Trudexa används för att behandla.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Trudexa in?
Swedish: Vilka är riskerna med Trudexa?
Dutch: Voor artritis psoriatica werd Trudexa in twee onderzoeken met in totaal 413 patiënten vergeleken met placebo.
Swedish: För psoriasisartrit jämfördes Trudexa med placebo i två studier som inbegrep 413 patienter.
Dutch: Voor reumatoïde artritis bleek Trudexa voor de vermindering van symptomen werkzamer dan de placebo.
Swedish: Vid reumatoid artrit var Trudexa effektivare än placebo när det gällde att minska symtomen.
Dutch: Bij het vijfde onderzoek waren 799 patiënten betrokken, waarvan geen enkele in het verleden met methotrexaat was behandeld.
Swedish: Den femte studien omfattade 799 patienter, varav ingen hade tagit metotrexat tidigare, och jämförde kombinationen Trudexa och metotrexat med enbart metotrexat eller Trudexa.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Trudexa.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Trudexa finns i bipacksedeln.
Dutch: Bij de behandeling van reumatoïde artritis bleek Trudexa in combinatie met methotrexaat het tempo waarin de gewrichtsbeschadiging voortwoekerde, te verlagen en de fysieke functie te bevorderen.
Swedish: Vid reumatoid artrit har Trudexa visat sig minska den frekvens med vilken ledskador förvärras och förbättra fysisk funktion då det ges i kombination med metotrexat.
Dutch: Hoe is Trudexa onderzocht?
Swedish: Hur har Trudexas effekt undersökts?
Dutch: Trudexa kan gegeven worden als monotherapie (op zichzelf staande behandeling) als methotrexaat niet wordt verdragen.
Swedish: Trudexa kan användas enbart om patienten inte kan ta metotrexat.
Dutch: Hoe wordt Trudexa gebruikt?
Swedish: Hur används Trudexa?
Dutch: • Artritis psoriatica (een aandoening die wordt gekenmerkt door rode, schilferige vlekken op de huid en ontstekingen in de gewrichten).
Swedish: • Psoriasisartrit (en sjukdom som orsakar röda fjällande fläckar på huden och inflammation i lederna) hos patienter som inte har svarat tillräckligt på andra behandlingar.
Dutch: Lees beide zijden voor volledige instructies
Swedish: Läs båda sidor för fullständiga anvisningar
Dutch: (Zie stap 3).
Swedish: (Se steg 5).
Dutch: Door uw handen te wassen.
Swedish: dig genom att tvätta händerna.
Dutch: De mediane follow-up periode was 5,4 jaar.
Swedish: Median uppföljningstid var 5,4 år.
Dutch: Deze bijwerkingen zijn meestal niet ernstig.
Swedish: Dessa biverkningar är oftast inte allvarliga.
Dutch: Eenmaal per week.
Swedish: En gång per vecka.
Dutch: Denk hieraan in alle situaties waarin u zichzelf en anderen in gevaar zou kunnen brengen (bijvoorbeeld autorijden of machines gebruiken).
Swedish: Tänk på detta i alla situationer där du kan utsätta dig själv och andra för risker (t.ex. vid bilkörning eller vid användning av maskiner).
Dutch: Exenatide+
Swedish: Exenatid+
Dutch: Kijk of u uw dosis heeft ontvangen.
Swedish: Kontrollera om du har fått din dos.
Dutch: • De pen bevat glazen onderdelen.
Swedish: • Pennan innehåller delar av glas.
Dutch: Elke MACE-component droeg bij aan de reductie van MACE, zoals getoond in figuur 2.
Swedish: Varje MACE-komponent bidrog till reduktionen av MACE, såsom visas i figur 2.
Dutch: Luchtbelletjes zijn normaal.
Swedish: Luftbubblor är normalt.
Dutch: Controleer dat de pen vergrendeld is.
Swedish: Kontrollera att pennan är låst.
Dutch: VOORDAT U BEGINT Pak
Swedish: INNAN DU BÖRJAR Ta ut
Dutch: • in aanvulling op andere geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes.
Swedish: • som tillägg till andra läkemedel för behandling av diabetes.
Dutch: • Trulicity wordt eenmaal per week toegediend.
Swedish: • Trulicity administreras en gång per vecka.
Dutch: Er was geen verschil in diastolische bloeddruk (DBD).
Swedish: Det var ingen skillnad i diastoliskt blodtryck (DBP).
Dutch: Type 2-diabetes mellitus
Swedish: Typ 2-diabetes mellitus
Dutch: Eerstegraads AV-blok/verlengd PR-interval
Swedish: AV-block av första graden/förlängt PR-intervall
Dutch: Mogelijk zijn niet alle verpakkingsgrootten beschikbaar in uw land.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att finnas tillgängliga i ditt land.
Dutch: Dat hoeft niet, maar het kan helpen om de pen onbeweeglijk en stevig tegen uw huid te houden.
Swedish: Det behövs inte, men det kan göra det lättare för dig att hålla pennan stadigt och bestämt mot huden.
Dutch: Dat hoort bij de normale werking van de pen.
Swedish: Det hör till pennans normala funktion.
Dutch: Het kan zijn dat uw arts de dosis van deze andere geneesmiddelen moet veranderen om dit risico te verminderen.
Swedish: Din läkare kan behöva ändra dosen av dessa andra läkemedel för att minska risken för detta.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van dulaglutide bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Swedish: Säkerhet och effekt för dulaglutid för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Dutch: Trulicity wordt niet aanbevolen voor kinderen en jongeren tot 18 jaar omdat het bij deze patiënten niet is onderzocht.
Swedish: Trulicity rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte har studerats hos dessa patienter.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van dulaglutide bij zwangere vrouwen.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av dulaglutid hos gravida kvinnor.
Dutch: Ik weet niet zeker of mijn pen goed heeft gewerkt.
Swedish: Jag är inte säker på att pennan fungerade som den skulle.
Dutch: Breng de naald in de huid in onder een hoek van ongeveer 45 graden.
Swedish: För in nålen i huden i cirka 45 graders vinkel.
Dutch: Ook vertraagt dulaglutide de maaglediging.
Swedish: Dulaglutid fördröjer också magtömningen.
Dutch: Ik heb meer dan twee klikken tijdens mijn injectie gehoord - twee luidere klikken en een zachte.
Swedish: Jag hörde mer än två klick när jag tog injektionen - två höga klick och ett lite lägre.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 november 2014 Datum van laatste verlenging: 23 augustus 2019
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 23 augusti 2019
Dutch: Het is belangrijk om uitdroging te voorkomen door veel vocht te drinken.
Swedish: Det är viktigt att undvika uttorkning genom att dricka mycket vätska.
Dutch: VERWIJDEREN VAN DE HULS 2.
Swedish: TA AV LOCKET 2.
Dutch: Ik weet niet hoe ik een subcutane injectie moet geven.
Swedish: Jag vet inte hur man ger en subkutan injektion.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Als vóór het eerste gebruik de verzegeling is verbroken, neem dan contact op met de apotheker.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Om förseglingen har brutits före den första användningen, kontakta apoteket.
Dutch: Anafylactische reactie#
Swedish: Överkänslighet Anafylaktisk reaktion#
Dutch: • als monotherapie wanneer metformine ongeschikt wordt geacht als gevolg van intolerantie of contra-indicaties.
Swedish: • som monoterapi när metformin inte anses lämplig på grund av intolerans eller kontraindikationer.
Dutch: Er waren 3.114 (31,5%) patiënten met vastgestelde CV ziekte.
Swedish: Det var 3 114 (31,5%) patienter med etablerad kardiovaskulär sjukdom.
Dutch: Sommige patiënten kunnen een zachte klik direct voor de tweede luide klik horen.
Swedish: En del patienter kan höra ett lite tystare klick strax före det andra höga klicket.
Dutch: Ontgrendel door de blokkeerring te draaien.
Swedish: Lås upp genom att vrida på låsringen.
Dutch: ^ Patiënten die uit de gerandomiseerde behandeling werden teruggetrokken vóór 24 weken werden beschouwd als het doel niet te hebben gehaald.
Swedish: ^ Patienter som avslutade den randomiserade behandlingen före 24 veckor ansågs inte uppfylla målet