FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de lurasidona en niños menores de 18 años.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di lurasidone nei bambini di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.
Spanish: Otros medicamentos y Latuda
Italian: Altri medicinali e Latuda
Spanish: Si deja de tomar este medicamento, perderá sus efectos.
Italian: Se interrompe l'assunzione di questo medicinale, perderà i suoi effetti.
Spanish: Debe vigilarse estrechamente a los pacientes durante este período.
Italian: In questo periodo i pazienti devono essere monitorati attentamente.
Spanish: Qué es Latuda y para qué se utiliza
Italian: Che cos'è Latuda e a cosa serve
Spanish: El aumento de la dosis se debe basar en el criterio médico y en la respuesta clínica observada.
Italian: Gli aumenti della dose devono basarsi sul giudizio del medico e sulla risposta clinica osservata.
Spanish: Angioedema Síndrome de Stevens-Johnson
Italian: Angioedema Sindrome di Stevens-Johnson
Spanish: La aparición de comportamiento suicida es inherente a las enfermedades psicóticas, y se ha notificado en algunos casos poco después del inicio o el cambio del tratamiento antipsicótico.
Italian: Il verificarsi di comportamento suicida è insito nelle patologie psicotiche e in alcuni casi è stato riferito poco dopo l'inizio o il cambio della terapia antipsicotica.
Spanish: Debe tomar este medicamento con alimentos o justo después de comer, ya que esto ayuda al organismo a absorber el medicamento y permite que actúe mejor.
Italian: Deve prendere questo medicinale durante i pasti o subito dopo mangiato, poiché ciò aiuta l'organismo ad assorbire il medicinale e gli consente di agire al meglio.
Spanish: Ajuste de dosis debido a interacciones
Italian: Aggiustamento della dose dovuta alle interazioni
Spanish: • falta de energía (letargo)
Italian: • Mancanza di energia (letargia)
Spanish: No debe tomar este medicamento durante el embarazo a menos que lo haya acordado así con su médico.
Italian: Non deve prendere questo medicinale durante la gravidanza a meno che questo non sia stato concordato con il medico.
Spanish: • boca seca o exceso de saliva
Italian: • Bocca secca o eccesso di saliva
Spanish: No conduzca ni maneje herramientas o maquinaria hasta que sepa que este medicamento no le afecta negativamente.
Italian: Non guidi, né usi strumenti o macchinari fino a quando avrà capito che questo medicinale non ha effetti negativi su di lei.
Spanish: Trastornos cardiovasculares/prolongación del QT
Italian: Disturbi cardiovascolari/prolungamento del QT
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Latuda 3.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Latuda 3.
Spanish: Estos efectos relacionados con la prolactina no se consideran relevantes para la reproducción humana.
Italian: Questi effetti correlati alla prolattina non sono ritenuti rilevanti per la riproduzione umana.
Spanish: No hubo una clara correlación entre la exposición plasmática obtenida y la edad o el peso corporal.
Italian: Non è stata osservata una chiara correlazione tra concentrazione plasmatica ed età o peso corporeo.
Spanish: • sensación de agitación e imposibilidad de mantenerse quieto • somnolencia.
Italian: • Sensazione di irrequietezza e incapacità di rimanere seduti tranquillamente • Sonnolenza.
Spanish: Estudio D1050229
Italian: Studio D1050229
Spanish: No puede descartarse el aumento del riesgo con otros antipsicóticos o en otras poblaciones de pacientes.
Italian: Non si può escludere un aumento del rischio per altri antipsicotici o altre popolazioni di pazienti.
Spanish: El efecto completo de este medicamento puede tardar varios días o incluso semanas en aparecer.
Italian: Prima che questo medicinale abbia un effetto completo potrebbero essere necessari giorni o persino settimane.
Spanish: Si olvidó tomar Latuda
Italian: Se dimentica di prendere Latuda
Spanish: Cera de carnauba (E 903)
Italian: Cera carnauba (E 903)
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Latuda No tome Latuda si:
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Latuda Non prenda Latuda se:
Spanish: Acatisia Somnolencia*
Italian: Acatisia Sonnolenza*
Spanish: • es alérgico a lurasidona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
Italian: • è allergico a lurasidone o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Spanish: Este medicamento se utilizar para mejorar sus síntomas de esquizofrenia.
Italian: Questo medicinale è usato per migliorare i sintomi della schizofrenia.
Spanish: • cualquier medicamento que actúe también en el cerebro, ya que sus efectos podrían ser aditivos de forma negativa a los de Latuda en su cerebro
Italian: • Medicinali che agiscono anche sul cervello, poiché i loro effetti potrebbero aggiungersi in modo negativo agli effetti di Latuda sul cervello
Spanish: Código ATC: N05AE05
Italian: Codice ATC: N05AE05
Spanish: Informe a su médico si está dando el pecho a su hijo o tiene intención de hacerlo.
Italian: Informi il medico se sta allattando al seno o se intende farlo.
Spanish: No beba zumo de pomelo mientras tome este medicamento.
Italian: Non beva succo di pompelmo durante l'assunzione di questo medicinale.
Spanish: El pomelo puede influir en la acción de este medicamento.
Italian: Il pompelmo può influire sul modo in cui questo medicinale agisce.
Spanish: Las personas que sufren este trastorno pueden sentirse deprimidas, angustiadas, culpables o tensas.
Italian: Le persone affette da questo disturbo possono anche sentirsi depresse, ansiose, in colpa o tese.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Spanish: Comportamiento suicida**** Ataque de pánico**** Trastornos del sueño****
Italian: Comportamento suicida**** Attacco di panico**** Disturbi del sonno****
Spanish: Interacción con el zumo de pomelo
Italian: Interazione con succo di pompelmo
Spanish: Enfermedad de Parkinson
Italian: Malattia di Parkinson
Spanish: Rigidez articular Mialgia
Italian: Rigidità articolare Mialgia
Spanish: La dopamina y la serotonina son neurotransmisores (sustancias que permiten a las células nerviosas comunicarse unas con otras) que están implicados en los síntomas de la esquizofrenia.
Italian: Dopamina e serotonina sono neurotrasmettitori (sostanze che permettono alle cellule nervose di comunicare tra loro) che sono coinvolti nei sintomi della schizofrenia.
Spanish: Sin embargo, dado que los pacientes de edad avanzada pueden tener la función renal disminuida, pueden necesitarse ajustes de la dosis en función del estado de su función renal (ver "Insuficiencia renal").
Italian: Tuttavia, poiché i pazienti anziani potrebbero presentare una funzione renale ridotta, potrebbe essere necessario aggiustare la dose in base allo stato della funzione renale (vedere paragrafo "Compromissione renale").
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Latuda son para vía oral, y se tienen que tomar una vez al día con la comida.
Italian: Le compresse rivestite con film di Latuda sono per uso orale e devono essere prese una volta al giorno durante un pasto.
Spanish: Si el médico decide que el posible beneficio del tratamiento durante el embarazo justifica el posible riesgo para el niño no nacido, el médico vigilará estrechamente a su hijo después del parto.
Italian: Se il medico stabilirà che il potenziale beneficio del trattamento durante la gravidanza giustifichi il potenziale rischio per il nascituro, il medico terrà sotto stretto controllo il bambino dopo la nascita.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento o durante el tratamiento sobre todo si:
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale, o durante il trattamento, specialmente se:
Spanish: Para pacientes tratados con otras dosis se puede reiniciar con la dosis previa sin necesidad de subir gradualmente la dosis.
Italian: Per tutte le altre dosi i pazienti possono riprendere con la dose precedente senza necessità di aumentarla gradualmente.
Spanish: Tras la administración de lurasidona, la semivida de eliminación fue de 20-40 horas.
Italian: Dopo somministrazione di lurasidone, l'emivita di eliminazione è stata di 20-40 ore.
Spanish: • movimientos involuntarios de la boca, lengua y extremidades (discinesia tardía)
Italian: • Movimenti incontrollabili della bocca, della lingua e degli arti (discinesia tardiva)
Spanish: • dificultad para dormir, cansancio, agitación y ansiedad
Italian: • Difficoltà a dormire, stanchezza, agitazione e ansia
Spanish: Se debe iniciar de inmediato vigilancia cardiovascular, incluida vigilancia electrocardiográfica continua para posibles arritmias.
Italian: Il monitoraggio cardiovascolare deve iniziare immediatamente e deve includere un monitoraggio elettrocardiografico continuo per rilevare possibili aritmie.
Spanish: Los signos adicionales pueden incluir mioglobinuria (rabdomiólisis) e insuficiencia renal aguda.
Italian: Ulteriori segni possono includere mioglobinuria (rabdomiolisi) e insufficienza renale acuta.
Spanish: El motivo es que en los recién nacidos de madres que han utilizado lurasidona en el último trimestre (últimos tres meses) del embarazo pueden aparecer los síntomas siguientes:
Italian: Infatti, i neonati le cui madri hanno utilizzato lurasidone nell'ultimo trimestre (gli ultimi tre mesi) di gravidanza possono manifestare i seguenti sintomi:
Spanish: • trastorno del sueño
Italian: • Disturbi del sonno
Spanish: No debe dejar de tomar el medicamento a menos que se lo indique su médico, ya que los síntomas pueden reaparecer.
Italian: Non deve interrompere questo medicinale a meno che non sia il medico a dirglielo, perché i sintomi potrebbero ripresentarsi.
Spanish: -5,7 (1,39; -8,4 a -3,0)
Italian: -5,7 (1,39; da -8,4 a
Spanish: Mortalidad global
Italian: Mortalità complessiva
Spanish: • impulsos nerviosos anormales en el corazón
Italian: • Impulsi nervosi anomali nel cuore
Spanish: Después de la administración oral de una dosis radiomarcada, alrededor del 67% de la dosis se recuperaba en las heces, y el 19% en la orina.
Italian: Dopo somministrazione orale di una dose radiomarcata, il 67% circa della dose è stata ritrovata nelle feci e il 19% nelle urine.
Spanish: Lurasidona alcanza concentraciones séricas máximas en alrededor de 1-3 horas.
Italian: Lurasidone raggiunge le concentrazioni sieriche massime nell'arco di circa 1-3 ore.
Spanish: • sensación repentina de ansiedad
Italian: • Improvviso senso di ansia
Spanish: Farmacocinética en grupos especiales de pacientes:
Italian: Farmacocinetica in popolazioni di pazienti speciali
Spanish: • período menstrual doloroso o ausente
Italian: • Mestruazioni dolorose o assenti
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el blíster después de CAD o EXP.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo Scad./EXP.
Spanish: En caso de síntomas extrapiramidales graves, se deben administrar medicamentos anticolinérgicos.
Italian: In caso di gravi sintomi extrapiramidali, si devono somministrare medicinali anticolinergici.
Spanish: • tiene antecedentes de coágulos de sangre, o algún otro miembro de su familia tiene antecedentes de coágulos de sangre, ya que los medicamentos para la esquizofrenia se han asociado con formación de coágulos de sangre
Italian: • Ha una storia di coaguli di sangue o qualcuno dei suoi familiari ha una storia di coaguli di sangue, perché i medicinali per la schizofrenia sono stati associati alla formazione di coaguli di sangue
Spanish: • gases (flatulencia)
Italian: • Gas (flatulenza)
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 18,5 mg.
Italian: La dose iniziale raccomandata è 18,5 mg.
Spanish: Dosis de lurasidona (b)
Italian: Lurasidone (b)
Spanish: Se debe desaconsejar a los pacientes el manejo de maquinaria peligrosa, incluidos vehículos a motor, hasta que estén razonablemente seguros de que lurasidona no les afecta de forma negativa (ver sección 4.8).
Italian: I pazienti devono essere invitati a usare cautela nell'utilizzo di macchinari pericolosi, inclusi veicoli a motore, fino a quando siano ragionevolmente certi che lurasidone non provochi loro effetti indesiderati (vedere paragrafo 4.8).
Spanish: • hinchazón bajo la superficie de la piel (angioedema)
Italian: • Gonfiore sotto la superficie della pelle (angioedema).
Spanish: Su dosis la decidirá su médico y puede depender de:
Italian: La dose che dovrà assumere sarà stabilita dal medico e può dipendere da diversi fattori:
Spanish: Sin embargo, la variable principal y la variable secundaria clave no se cumplieron en los pacientes más jóvenes (de menos de 15 años de edad).
Italian: Tuttavia, la significatività agli endpoint di efficacia primario e secondario principale non è stata raggiunta nei pazienti più giovani (età inferiore a 15 anni).
Spanish: Si olvida tomar una dosis, tome la dosis siguiente en el día posterior a la dosis olvidada.
Italian: Se salta una dose, prenda la dose successiva il giorno seguente alla dose saltata.
Spanish: Si aparecen signos y síntomas de discinesia tardía, debe considerarse la interrupción de todos los antipsicóticos, incluida lurasidona.
Italian: Se compaiono segni e sintomi di discinesia tardiva, si deve valutare l'interruzione di tutti gli antipsicotici, compreso lurasidone.
Spanish: Se han recogido datos limitados en sujetos sanos de ≥ 65 años de edad.
Italian: In soggetti sani di età ≥ 65 anni sono stati raccolti dati limitati.
Spanish: El tratamiento antipsicótico debe ir acompañado de una estrecha supervisión en pacientes de alto riesgo.
Italian: La terapia antipsicotica deve essere affiancata da un'attenta supervisione nei pazienti ad altro rischio.
Spanish: • reducción del número de glóbulos blancos (que combaten la infección) y glóbulos rojos (que llevan el oxígeno por todo el cuerpo)
Italian: • Riduzione dei livelli di globuli bianchi (che combattono le infezioni) e dei globuli rossi (che trasportano l'ossigeno nel corpo)
Spanish: Pesadillas Catatonía
Italian: Incubi notturni Catatonia
Spanish: Si se prescriben a pacientes con enfermedad de Parkinson, los medicamentos antipsicóticos pueden agudizar los síntomas de parkinsonismo subyacentes.
Italian: Se prescritti a pazienti con malattia di Parkinson, i medicinali antipsicotici possono esacerbare i sottostanti sintomi del parkinsonismo.
Spanish: Cómo tomar Latuda
Italian: Come prendere Latuda
Spanish: El uso de formulaciones de liberación inmediata de diltiazem podría originar un mayor incremento de la exposición a lurasidona.
Italian: L'uso di una formulazione a rilascio immediato di diltiazem potrebbe provocare un maggiore aumento dell'esposizione a lurasidone.
Spanish: -0,44 (0,112; -0,66 a
Italian: -0,44 (0,112; da -0.66 a
Spanish: Se observa un riesgo elevado de distonía aguda en los varones y en los grupos de menor edad.
Italian: Un aumento del rischio di distonia acuta si osserva nei soggetti di sesso maschile e nelle fasce d'età più giovani.
Spanish: En orina aparecían fundamentalmente varios metabolitos, con una excreción renal mínima del compuesto original.
Italian: Nelle urine sono stati ritrovati quasi esclusivamente vari metaboliti, con escrezione minima del composto originario.
Spanish: Los estudios realizados en animales han mostrado varios efectos sobre la fertilidad, relacionados principalmente con el aumento de la prolactina, que no se consideran relevantes para la reproducción humana (ver sección 5.3).
Italian: Gli studi condotti sull'animale hanno evidenziato una serie di effetti sulla fertilità, principalmente correlati all'aumento della prolattina, che non sono ritenuti rilevanti per la riproduzione umana (vedere paragrafo 5.3).
Spanish: Se confirmó además la eficacia en un análisis secundario de la respuesta al tratamiento (definida como un descenso de la puntuación total de la PANSS respecto a la basal ≥ 30%).
Italian: L'efficacia è stata confermata anche in un'analisi secondaria della risposta al trattamento (definita come riduzione ≥ 30% dal basale del punteggio totale della scala PANSS).
Spanish: Pacientes a los que se administra dosis superiores a 111 mg una vez al día y que interrumpan su tratamiento durante más de 3 días deben reiniciarlo con la dosis de 111 mg y subir de manera gradual hasta la dosis óptima.
Italian: Pazienti che assumono dosi più alte di 111 mg una volta al giorno che interrompono il trattamento per più di 3 giorni devono riprendere con 111 mg una volta al giorno e aumentare gradualmente fino alla dose ottimale.
Spanish: Latuda contiene la sustancia activa lurasidona y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.
Italian: Latuda contiene il principio attivo lurasidone e appartiene a un gruppo di medicinali detti antipsicotici.
Spanish: Aunque estos síntomas pueden aparecer con dosis bajas, lo hacen con más frecuencia y mayor intensidad y potencia con dosis más altas de medicamentos antipsicóticos de primera generación.
Italian: Anche se tali sintomi possono presentarsi a basse dosi, si manifestano più frequentemente e con maggiore gravità somministrando medicinali antipsicotici di prima generazione ad alta potenza e ad alte dosi.
Spanish: Conservación de Latuda 6.
Italian: Come conservare Latuda 6.
Spanish: Angina**** Bloqueo AV de primer grado**** Bradicardia****
Italian: Angina**** Blocco AV di primo grado**** Bradicardia****
Spanish: • Erupción grave con ampollas que afecta a piel, boca, ojos y genitales (síndrome de StevensJohnson).
Italian: • Un'eruzione grave con comparsa di vesciche che interessa la pelle, la bocca, gli occhi e i genitali (sindrome di Stevens-Johnson).
Spanish: Se deben considerar la posibilidad de lavado gástrico (previa intubación si el paciente está inconsciente) y la de administrar carbón activado junto con un laxante.
Italian: Si devono valutare anche la lavanda gastrica (dopo intubazione se il paziente non è cosciente) e la somministrazione di carbone attivato unitamente a un lassativo.
Spanish: Distonía: Pueden aparecer síntomas de distonía, contracciones anómalas prolongadas de grupos musculares, en las personas susceptibles durante los primeros días de tratamiento.
Italian: Distonia: sintomi di distonia, contrazioni anomale e prolungate di gruppi muscolari, possono manifestarsi in soggetti suscettibili durante i primi giorni di trattamento.
Spanish: Las vías de biotransformación principales son la N-desalquilación oxidativa, la hidroxilación del anillo de norbornano y la S-oxidación.
Italian: Le principali vie di biotrasformazione sono N-dealchilazione ossidativa, idrossilazione dell'anello del norbornano e S-ossidazione.
Spanish: Si toma más cantidad de este medicamento de lo que debe, consulte a su médico inmediatamente.
Italian: Se prende una quantità di medicinale superiore a quella che dovrebbe, contatti immediatamente il medico.
Spanish: Se recomienda ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática moderada (clase B de Child-Pugh) y grave (clase C Child-Pugh).
Italian: Un aggiustamento della dose è raccomandato nei pazienti con compromissione moderata (classe B di Child-Pugh) e grave (classe C di Child-Pugh) della funzione epatica.
Spanish: • sufre enfermedad de Parkinson o demencia
Italian: • Ha la malattia di Parkinson o la demenza
Spanish: Al bloquear estos receptores, lurasidona ayuda a normalizar la actividad cerebral, reduciendo los síntomas de la esquizofrenia.
Italian: Bloccando i loro recettori, lurasidone aiuta a normalizzare l'attività cerebrale, riducendo i sintomi della schizofrenia.
Spanish: Los comprimidos de Latuda se deben tragar enteros para enmascarar su sabor amargo.
Italian: Le compresse di Latuda devono essere ingerite intere per mascherarne il sapore amaro.
Spanish: Si se toman sin alimentos, se espera que la exposición a lurasidona sea notablemente inferior que cuando se toman con alimentos (ver sección 5.2).
Italian: Se assunte senza cibo, si prevede che l'esposizione a lurasidone risulti significativamente inferiore rispetto all'assunzione con cibo (vedere paragrafo 5.2).
Spanish: Estos hallazgos son frecuentes en roedores tratados con medicamentos antipsicóticos con actividad de bloqueo de los receptores D2 de dopamina y se consideran específicos de los roedores.
Italian: Questi risultati sono comuni nei roditori trattati con medicinali antipsicotici dotati di attività bloccante i recettori D2 della dopamina e sono ritenuti specifici dei roditori.
Spanish: No se deben utilizar adrenalina ni dopamina, ni otros simpaticomiméticos con actividad agonista beta, ya que la estimulación beta puede empeorar la hipotensión en el contexto de un bloqueo alfa inducido por lurasidona.
Italian: Non si devono usare adrenalina e dopamina, né altri simpaticomimetici ad azione beta-agonista, poiché la stimolazione beta potrebbe aggravare l'ipotensione nel contesto di un blocco alfa indotto da lurasidone.
Spanish: Lurasidona carece de efecto sobre las concentraciones de litio.
Italian: Lurasidone non influisce sulle concentrazioni di litio.
Spanish: • aumento de los eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco).
Italian: • Aumento degli eosinofili (un tipo di globuli bianchi)
Spanish: Durante el tratamiento con este medicamento se pueden producir somnolencia, mareos y problemas de visión (ver sección 4, Posibles efectos adversos).
Italian: Sonnolenza, capogiri e problemi di vista possono manifestarsi durante il trattamento con questo medicinale (vedere paragrafo 4, Possibili effetti indesiderati).
Spanish: Los estudios realizados en animales son insuficientes en términos de efectos sobre la gestación, el desarrollo embrionario y fetal, el parto y el desarrollo postnatal (ver sección 5.3).
Italian: Gli studi sugli animali non sono sufficienti a dimostrare gli effetti su gravidanza, sviluppo embrio-fetale, parto e sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3).
Spanish: Hipotensión ortostática/síncope
Italian: Ipotensione ortostatica/sincope
Spanish: La esquizofrenia es un trastorno con síntomas como escuchar, ver o sentir cosas que no existen, tener creencias erróneas, suspicacia exagerada, retraimiento, habla y comportamiento incoherentes y ausencia de emociones.
Italian: La schizofrenia è un disturbo caratterizzato da sintomi come sentire, percepire o vedere cose che in realtà non ci sono, avere false convinzioni, nutrire sospetti inusuali, isolarsi, parlare e comportarsi in modo incoerente e non provare emozioni.
Spanish: Lurasidona no debe utilizarse durante el embarazo a menos que sea claramente necesario.
Italian: Lurasidone non deve essere usato durante la gravidanza se non strettamente necessario.
Spanish: Lurasidona mostró una eficacia superior a la del placebo en los estudios de fase 3 (véase la tabla 2).
Italian: Lurasidone ha dimostrato un'efficacia superiore rispetto al placebo in tutti gli studi di fase III (vedere tabella 2).
Spanish: De modo análogo, las propiedades alfabloqueantes del bretilio podrían ser aditivas a las de lurasidona, originando hipotensión problemática.
Italian: Analogamente, le proprietà alfa-bloccanti del bretilio potrebbero risultare additive rispetto a quelle di lurasidone, provocando un'ipotensione problematica.
Spanish: Insomnio Agitación Ansiedad Inquietud
Italian: Insonnia Agitazione Ansia
Spanish: Se utiliza para tratar los síntomas de la esquizofrenia en adultos de 18 años de edad y mayores.
Italian: E' utilizzato per trattare i sintomi della schizofrenia in adulti di età superiore ai 18 anni.