FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il passaggio dei pazienti da exenatide a liraglutide dopo 26 settimane di trattamento ha portato ad un'ulteriore e statisticamente significativa riduzione di HbA1c (-0,32%, IC 95%: -0.41-0,24) alla settimana 40, ma non è disponibile un formale gruppo di controllo.
Dutch: Het overschakelen van patiënten van exenatide op liraglutide na 26 weken behandeling resulteerde in een additionele en statistisch significante verlaging in HbA1c (0,32%, 95% BI: -0,41 tot -0,24) in week 40, maar een formele vergelijkingsgroep was niet beschikbaar.
Italian: E' stata osservata una riduzione significativa e prolungata di HbA1c dal basale fino a 36 mesi con liraglutide rispetto al placebo, in aggiunta agli standard di cura (-1,16% vs -0.77%; differenza stimata trattamento [ETD] -0.40% [-0.45; -0.34]).
Dutch: Er werd een significante en blijvende reductie in HbA1c geobserveerd vanaf de start van de studie tot maand 36 bij liraglutide versus placebo, als aanvulling op de standaardbehandeling (-1,16% versus -0,77%; geschat behandelingsverschil [estimated treatment difference; ETD] -0,40% [-0,45; -0,34]).
Italian: In studi clinici nella popolazione pediatrica con diabete di tipo 2, di età pari o superiore a 10 anni, sono state studiate le proprietà farmacocinetiche.
Dutch: Farmacokinetische kenmerken werden onderzocht in klinische studies bij pediatrische patiënten van 10 jaar en ouder met diabetes type 2.
Italian: Victoza non deve essere somministrato per via endovenosa o intramuscolare.
Dutch: Victoza mag niet intraveneus of intramusculair worden toegediend.
Italian: All'inizio della terapia, queste reazioni avverse gastrointestinali possono manifestarsi con maggiore frequenza e in genere si attenuano nell'arco di alcuni giorni o settimane di trattamento continuato.
Dutch: Bij voortzetting van de behandeling nemen deze bijwerkingen gewoonlijk binnen enkele dagen of weken af.
Italian: Con liraglutide in associazione a una sulfanilurea, il 9,1% dei pazienti ha segnalato almeno un episodio di nausea e il 7,9% ha segnalato almeno un episodio di diarrea.
Dutch: maakte 9,1% van de patiënten melding van ten minste één episode van misselijkheid en maakte 7,9% van de patiënten melding van ten minste één episode van diarree.
Italian: Non è raccomandata alcuna correzione della dose nei pazienti con lieve o moderata compromissione della funzionalità epatica.
Dutch: Er wordt geen dosisaanpassing aanbevolen bij patiënten met lichte of matig ernstige leverinsufficiëntie.
Italian: Faccia attenzione a non premere il pulsante di iniezione mentre ruota all'indietro il selettore della dose perché si potrebbe verificare una fuoriuscita di liraglutide.
Dutch: Let er bij het terugdraaien van de dosisinstelknop op dat u niet op de drukknop drukt, omdat er dan liraglutide uit de pen kan komen.
Italian: • Percentuale di pazienti che hanno ottenuto riduzioni del valore di HbA1c Con liraglutide in monoterapia si sono raggiunti, a 52 settimane, valori di HbA1c ≤6,5% in una percentuale di pazienti maggiore e statisticamente significativa rispetto ai pazienti trattati con glimepiride (37,6% per 1,8 mg e 28,0% per 1,2 mg vs 16,2% per i farmaci di confronto).
Dutch: • Percentage van patiënten dat HbA1c-verlagingen bereikte Liraglutide als monotherapie resulteerde in een statistisch significant hoger aantal patiënten dat een HbA1c ≤ 6,5% bereikte na 52 weken in vergelijking met patiënten behandeld met glimepiride (37,6% voor 1,8 mg en 28,0% voor 1,2 mg vs 16,2% voor comparator).
Italian: Il trasferimento dei pazienti da sitagliptin a liraglutide dopo 52 settimane di trattamento ha mostrato un'ulteriore e statisticamente significativa riduzione di HbA1c (-0,24% e -0,45%, IC 95%: da -0,41 a0,07 e da -0,67 a -0,23) alla settimana 78, ma non è disponibile un formale gruppo di controllo.
Dutch: Het overschakelen van patiënten van sitagliptine op liraglutide na 52 weken behandeling resulteerde in een additionele en statistisch significante verlaging in HbA1c (-0,24% en -0,45%, 95% BI: -0,41 tot -0,07 en -0,67 tot -0,23) in week 78, maar een formele vergelijkingsgroep was niet beschikbaar.
Italian: Molto comune: interessa più di 1 persona su 10
Dutch: Zeer vaak: komen voor bij meer dan 1 op 10 gebruikers
Italian: • Aumento degli enzimi pancreatici (tali come lipasi e amilasi).
Dutch: • Verhoging van alvleesklierenzymen (zoals lipase en amylase).
Italian: Con la continuazione della terapia, la frequenza e la gravità sono diminuite nella maggior parte dei pazienti che avevano inizialmente manifestato nausea.
Dutch: De meeste episoden waren mild tot matig van aard en traden dosisafhankelijk op. Bij voortzetting van de behandeling namen bij de meeste patiënten die in eerste instantie last hadden van misselijkheid, de frequentie en ernst hiervan af.
Italian: Non iniettarlo in una vena o in un muscolo.
Dutch: Injecteer Victoza niet in een ader of spier.
Italian: Liraglutide somministrato per 26 settimane in associazione a metformina, a glimepiride o a metformina e rosiglitazone o SGLT2i ± metformina ha portato a riduzioni statisticamente significative e prolungate del valore di HbA1c rispetto ai pazienti trattati con placebo (Tabella 2).
Dutch: Liraglutide resulteerde in combinatiebehandeling met metformine, glimepiride of metformine en rosiglitazon of SGLT2-remmer ± metformine gedurende 26 weken in statistisch significante en duurzame verlagingen van het HbA1c in vergelijking met patiënten die een placebo kregen (tabel 2).
Italian: Stanchezza Reazioni in sede di iniezione
Dutch: Moeheid Reacties op de injectieplaats
Italian: Lipasi aumentata*
Dutch: Verhoogde lipase*
Italian: Rimuova il sigillo protettivo da un ago monouso nuovo.
Dutch: Verwijder het papieren afdekplaatje van een nieuwe naald voor eenmalig gebruik.
Italian: Se non compare ancora nessuna goccia di liraglutide, non usi la penna.
Dutch: Gebruik de pen niet als er nog steeds geen druppel liraglutide is verschenen.
Italian: Auto-controllo della glicemia a digiuno (FPG) Aumento della dose di insulina glargine (UI)
Dutch: Toename van insuline glargine dosis (IE)
Italian: - Gli eccipienti sono fosfato disodico diidrato, propilenglicole, fenolo, acqua per preparazioni iniettabili.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn dinatriumfosfaatdihydraat, propyleenglycol, fenol en water voor injecties.
Italian: Il meccanismo ipoglicemizzante comporta anche un lieve ritardo nello svuotamento gastrico.
Dutch: Het mechanisme voor het verlagen van de bloedglucoseconcentratie zorgt ook voor een lichte vertraging van de maaglediging.
Italian: Ruoti il selettore della dose fino ad allineare il simbolo di controllo del flusso con l'indicatore.
Dutch: Draai aan de dosisinstelknop totdat de aanwijspijl op de controlestreep staat.
Italian: In modo significativo più pazienti hanno raggiunto HbA1c sotto il 7% con liraglutide rispetto a exenatide (54,2% vs 43,4%, p=0,0015).
Dutch: Significant meer patiënten behaalden een HbA1c lager dan 7% met liraglutide vergeleken met exenatide (54,2% versus 43,4%, p = 0,0015).
Italian: L'uso di questo medicinale non è raccomandato se ha gravi patologie gastro-intestinali, che si manifestano con un rallentato svuotamento gastrico (detto gastroparesi) o con una malattia infiammatoria intestinale.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen als u een chronische darmontsteking (IBD) heeft of als u een ernstig maag- of darmprobleem heeft wat resulteert in een vertraagde maaglediging (dit heet gastroparese).
Italian: Non è richiesta correzione della dose per i pazienti con lieve, moderata o severa compromissione della funzionalità renale.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met lichte, matig ernstige of ernstige nierinsufficiëntie.
Italian: La penna è progettata per essere utilizzata con aghi monouso NovoFine o NovoTwist.
Dutch: De pen is ontworpen voor gebruik met NovoFine of NovoTwist naalden voor eenmalig gebruik.
Italian: Può dividere la dose tra la penna in uso e la nuova penna solo se istruito dal personale sanitario.
Dutch: U mag uw dosis alleen over uw huidige en een nieuwe pen verdelen als uw zorgverlener u dat heeft uitgelegd of geadviseerd.
Italian: • Il medico potrebbe dirle di aumentare ulteriormente la dose a 1,8 mg una volta al giorno, se il suo livello di zucchero nel sangue non è adeguatamente controllato con una dose da 1,2 mg.
Dutch: • Als uw bloedsuikerspiegel niet voldoende wordt gereguleerd met een dosis van 1,2 mg, kan uw arts u adviseren de dosis verder te verhogen naar 1,8 mg eenmaal per dag.
Italian: Verifichi sempre che l'indicatore sia allineato con 0 mg.
Dutch: Instellen van uw dosis Controleer altijd of de aanwijspijl op 0 mg staat.
Italian: • Medicinali antidiabetici orali (come metformina, pioglitazone, sulfanilurea, inibitori del cotrasportatore sodio-glucosio 2 (SGLT2i)) e/o insulina.
Dutch: sulfonylureumderivaten, natrium-glucose-cotransporter 2-remmer (SGLT2-remmer)) en/of insuline.
Italian: In un sottogruppo di pazienti con diabete tipo 2 (n=29) è stato dimostrato un miglioramento della prima e della seconda fase di secrezione insulinica dopo 52 settimane di trattamento con liraglutide.
Dutch: Een verbeterde eerste- en tweedefase-insulinesecretie na 52 weken behandeling met liraglutide werd aangetoond in een subgroep van patiënten met diabetes type 2 (n=29).
Italian: Con liraglutide in associazione con metformina, a glimepiride o a metformina e rosiglitazone o SGLT2i ± metformina, dopo 26 settimane, si sono raggiunti a valori di HbA1c ≤6,5% in una maggiore percentuale di pazienti maggiore, statisticamente significativa, rispetto ai pazienti trattati con gli stessi farmaci, ma senza liraglutide.
Dutch: Liraglutide in combinatie met metformine, glimepiride, metformine en rosiglitazon of SGLT2-remmer ± metformine resulteerde in een statistisch significant hoger percentage patiënten dat een HbA1c ≤ 6,5% bereikte na 26 weken in vergelijking met patiënten die die middelen alleen kregen.
Italian: Liraglutide somministrato per 52 settimane in monoterapia ha portato a riduzioni statisticamente significative (p<0,0001) e prolungate del valore di HbA1c rispetto ai pazienti precedentemente trattati con glimepiride 8 mg (-0,84% per 1,2 mg, -1,14% per 1,8 mg vs -0,51% per i farmaci di confronto) con dieta ed esercizio fisico o AOD in monoterapia con non più di metà del dosaggio massimo (Tabella 2).
Dutch: Liraglutide monotherapie gedurende 52 weken resulteerde in statistisch significante en duurzame verlaging van het HbA1c in vergelijking met glimepiride 8 mg (-0,84% voor 1,2 mg, -1,14% voor 1,8 mg vs -0,51% voor de comparator) bij patiënten die eerder behandeld werden met dieet en lichaamsbeweging of met OAD monotherapie waarbij niet meer dan de helft van de maximale dosering werd gebruikt (tabel 2).
Italian: Foglio illustrativo: Informazioni per l'utilizzatore Victoza 6 mg/ml soluzione iniettabile in penna preriempita
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Victoza 6 mg/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen liraglutide
Italian: Victoza contiene il principio attivo liraglutide che aiuta l'organismo ad abbassare il suo livello di zucchero nel sangue solo quando è troppo elevato.
Dutch: Het helpt uw lichaam de bloedsuikerspiegel te verlagen, alleen als de bloedsuiker te hoog is.
Italian: Molto raro: interessa fino a 1 persona su 10.000
Dutch: Zeer zelden: komen voor bij minder dan 1 op 10.000 gebruikers
Italian: Tuttavia, una volta scelto l'orario del giorno più conveniente, è preferibile iniettare Victoza all'incirca alla stessa ora.
Dutch: Victoza moet echter bij voorkeur elke dag rond hetzelfde tijdstip worden geïnjecteerd, wanneer het meest geschikte tijdstip is gekozen.
Italian: • Glicemia plasmatica a digiuno
Dutch: • Nuchtere plasmaglucose
Italian: Una goccia di liraglutide dovrebbe fuoriuscire dalla punta dell'ago.
Dutch: Aan de naaldpunt moet een druppel liraglutide verschijnen.
Italian: In uno studio clinico di 104 settimane, il 57% dei pazienti con diabete di tipo 2 trattati con insulina degludec in combinazione con metformina ha raggiunto un target di HbA1c < 7,0%, mentre alla parte restante dei pazienti, che ha continuato in uno studio clinico aperto di 26 settimane, è stata aggiunta liraglutide o una singola dose di insulina aspart (al pasto principale).
Dutch: In een 104 weken durende klinische studie bereikte 57% van de patiënten met diabetes type 2, behandeld met insuline degludec in combinatie met metformine, een streefwaarde HbA1c < 7%.
Italian: • Infiammazione dello stomaco (gastrite).
Dutch: • Ontstoken maag (gastritis).
Italian: Ruoti il selettore della dose avanti o indietro fino ad allineare l'indicatore su 0,6 mg o 1,2 mg. Inietti la dose.
Dutch: Draai de dosisinstelknop in een van de richtingen totdat de aanwijspijl op 0,6 mg of 1,2 mg staat.
Italian: Nausea Diarrea
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Misselijkheid Diarree
Italian: Molto comun e
Dutch: Zeer vaak
Italian: Associazione con ipoglicemizzanti orali
Dutch: Combinatie met orale antidiabetica
Italian: L'assorbimento di liraglutide dopo l'iniezione sottocutanea è lento e la concentrazione massima si raggiunge 8-12 ore dopo la somministrazione.
Dutch: Maximale concentraties worden 8-12 uur na toediening bereikt.
Italian: Variazione media di
Dutch: N Gemiddelde
Italian: Negli studi controllati a lungo termine (26 settimane o più), sono state segnalate reazioni a livello del sito di iniezione in circa il 2% dei pazienti trattati con Victoza.
Dutch: Reacties op de injectieplaats zijn gemeld bij ongeveer 2% van de patiënten die Victoza kregen in gecontroleerde langetermijnstudies (26 weken of langer).
Italian: Soluzione da 3 ml in cartuccia (vetro tipo 1), con stantuffo (bromobutile) e una placca laminata in gomma (bromobutile/poli-isoprene) in una penna multidose preriempita monouso realizzata in poliolefina e poliacetale.
Dutch: Patroon (glastype 1) met een zuiger (broombutyl) en een gelamineerde rubberen laag (broombutyl/polyisopreen).
Italian: Ipoglicemia Anoressia Appetito ridotto
Dutch: Hypoglykemie Anorexie Eetlustafname
Italian: • Dolore o gonfiore alla pancia (addome)
Dutch: • Pijnlijke of opgezwollen buik
Italian: In uno studio condotto in doppio cieco in adolescenti e bambini di età pari o superiore a 10 anni, con diabete di tipo 2, si è confrontata l'efficacia e la sicurezza di Victoza 1,8 mg rispetto al placebo in aggiunta a metformina ± insulina , Dopo 26 settimane, Victoza si è dimostrato superiore al trattamento con placebo nel ridurre l'HbA1c (-1,06, [-1,65, 0,46]).
Dutch: In een dubbelblinde studie waarin de werkzaamheid en veiligheid werd vergeleken van Victoza 1,8 mg versus placebo als toevoeging aan metformine ± insuline bij adolescenten en bij kinderen van 10 jaar en ouder met diabetes type 2, was Victoza superieur in het verlagen van HbA1c ten opzichte van behandeling met placebo na 26 weken (-1,06, [-1,65, 0,46]).
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta della penna e sulla confezione dopo 'SCAD'.
Dutch: Die is te vinden op het etiket van de pen en op het kartonnen doosje na EXP.
Italian: 1tutti i pazienti; 2precedenti AOD in monoterapia; 3precedenti pazienti trattati con dieta 4Il dosaggio di insulina glargine era in aperto ed è stato applicato secondo le linea guida per la titolazione di insulina glargine.
Dutch: 4De dosering van insuline glargine was open-label en werd toegepast volgens de titratierichtlijn voor insuline glargine.
Italian: L'età non ha mostrato di avere effetti clinicamente rilevanti sulla farmacocinetica di liraglutide sulla base dei risultati di uno studio di farmacocinetica condotto su soggetti sani e dell'analisi dei dati di farmacocinetica di popolazione in pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni.
Dutch: Op basis van de resultaten van een farmacokinetisch onderzoek bij gezonde personen en farmacokinetische populatiegegevensanalyse van patiënten (18 tot 80 jaar), had leeftijd geen klinisch relevante invloed op de farmacokinetiek van liraglutide.
Italian: La crescita neonatale risultata ridotta nei ratti durante l'esposizione a Victoza, persisteva nel periodo post-svezzamento nel gruppo trattato con la dose elevata.
Dutch: Dit duurde voort in de periode na het spenen in de groep die de hoogste dosis kreeg.
Italian: E' importante evitare la disidratazione assumendo liquidi.
Dutch: Het is belangrijk om uitdroging te voorkómen door voldoende te drinken.
Italian: Durante tutti gli studi clinici a lungo termine condotti con Victoza, sono stati segnalati alcuni casi (0,05%) di angioedema.
Dutch: Enkele gevallen (0,05%) van angio-oedeem zijn gemeld gedurende alle klinische langetermijnstudies met Victoza.
Italian: Liraglutide 1.8 mg
Dutch: 1,8 mg ingesteld
Italian: Victoza 6 mg/ml soluzione iniettabile Liraglutide
Dutch: Victoza 6 mg/ml injectie liraglutide s.c. gebruik
Italian: Il sesso non ha mostrato di avere effetti clinicamente significativi sulla farmacocinetica di liraglutide sulla base dei risultati dell'analisi dei dati di farmacocinetica di popolazione in pazienti di sesso maschile e femminile e di uno studio di farmacocinetica condotto su soggetti sani.
Dutch: Op basis van de resultaten van farmacokinetische populatiegegevensanalyse van mannelijke en vrouwelijke patiënten en een farmacokinetisch onderzoek bij gezonde personen, had geslacht geen klinisch belangrijke invloed op de farmacokinetiek van liraglutide.
Italian: Parli con il medico, il farmacista o l'infermiere:
Dutch: Vertel dat dan uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Italian: Picchietti delicatamente la cartuccia per alcune volte con il dito in modo che le bolle d'aria si raccolgano sulla sommità della cartuccia.
Dutch: Tik een paar keer zachtjes met uw vinger tegen de patroon.
Italian: Dolori forti e persistenti all'addome (regione dello stomaco) che possono raggiungere la schiena, così come nausea e vomito, possono essere un segno di un'infiammazione del pancreas (pancreatite).
Dutch: Stop met het gebruik van Victoza en raadpleeg onmiddellijk een arts als u een van de volgende ernstige bijwerkingen bemerkt: Ernstige en aanhoudende pijn in de buik (maaggebied) welke kan uitstralen naar uw rug, alsook misselijkheid en braken, omdat dit een verschijnsel kan zijn van een ontstoken alvleesklier (pancreatitis).
Italian: Victoza 6 mg/ml soluzione iniettabile in penna preriempita
Dutch: Victoza 6 mg/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Italian: Quindi, quando la glicemia è elevata, la secrezione di insulina viene stimolata mentre viene inibita quella di glucagone.
Dutch: Bij hoge bloedglucoseconcentraties wordt zo de insulinesecretie gestimuleerd en de glucagonsecretie geremd.
Italian: Si può conservare la penna per 1 mese a temperatura inferiore a 30˚C o in frigorifero (2˚C - 8˚C),
Dutch: Als u Victoza bewaart beneden 30˚C of in de koelkast (2˚C - 8˚C) (niet in de buurt van het vriesvak) kunt u de pen één maand bewaren.
Italian: • Funzionalità delle cellule beta
Dutch: • Bètacelfunctie
Italian: Uso nei pazienti con compromissione della funzionalità renale In uno studio clinico in doppio-cieco per la valutazione dell'efficacia e della sicurezza di liraglutide 1.8 mg verso placebo in aggiunta all'insulina e/o ad antidiabetici orali in pazienti con diabete di tipo 2 e moderata compromissione della funzionalità renale, liraglutide è risultata superiore rispetto al trattamento con il placebo nella riduzione di HbA1c dopo 26 settimane (-1.05% vs -0.38%).
Dutch: In een dubbelblinde studie die de effectiviteit en veiligheid van 1,8 mg liraglutide als toevoeging aan insuline en/of OAD vergeleek met placebo bij patiënten met diabetes type 2 en matig ernstige nierinsufficiëntie, was liraglutide superieur aan placebo in het verlagen van het HbA1c na 26 weken (-1,05% versus -0,38%).
Italian: Liraglutide 1.2 mg
Dutch: 1,2 mg ingesteld
Italian: I pazienti sono stati poi seguiti in media per 3,8 anni.
Dutch: De patiënten werden gemiddeld 3,8 jaar lang gevolgd.
Italian: Tali effetti indesiderati scompaiono di solito dopo alcuni giorni o settimane dal trattamento.
Dutch: Deze bijwerkingen verdwijnen doorgaans na een paar dagen of weken behandeling.
Italian: Il 30 giugno 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Victoza, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 30 juni 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Victoza verleend.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Victoza consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Victoza is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Victoza?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Victoza te waarborgen?
Italian: Gli eventi cardiovascolari si sono verificati nel 13 % (608 su 4 668) dei pazienti trattati con Victoza rispetto al 14,9 % (694 su 4 672) dei pazienti che avevano assunto placebo.
Dutch: Er deden zich cardiovasculaire problemen voor bij 13% (608 van de 4 668) van de met Victoza behandelde patiënten, tegenover 14,9% (694 van de 4 672) van de met placebo behandelde patiënten.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Victoza.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Victoza.
Italian: Victoza è stato confrontato con placebo e tutti i pazienti hanno ricevuto l'assistenza standard.
Dutch: Victoza werd vergeleken met placebo en alle patiënten kregen een standaardverzorging.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Victoza.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Victoza.
Italian: • in associazione ad altri medicinali antidiabetici.
Dutch: • als aanvulling op andere geneesmiddelen tegen diabetes.
Italian: Altre informazioni su Victoza
Dutch: Overige informatie over Victoza
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Victoza sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Victoza, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Victoza sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Victoza groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Italian: La dose iniziale di Victoza è di 0,6 mg.
Dutch: De aanvangsdosis van Victoza is 0,6 mg.
Italian: Si assume in qualsiasi momento, indipendentemente dai pasti, di preferenza alla stessa ora ogni giorno.
Dutch: Dit hoeft niet vóór, tijdens of na een maaltijd te gebeuren maar wel liefst elke dag op hetzelfde tijdstip.
Italian: Perché Victoza è approvato?
Dutch: Waarom is Victoza goedgekeurd?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Victoza (osservati in più di 1 paziente su 10) sono nausea e diarrea.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Victoza (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn misselijkheid en diarree.
Italian: È usato:
Dutch: Victoza wordt gebruikt:
Italian: Victoza è una soluzione iniettabile disponibile in penne preriempite (6 mg/ml).
Dutch: Victoza is een oplossing voor injectie in voorgevulde pennen (6 mg/ml).
Italian: • in monoterapia (da solo) quando l'uso di metformina (un altro medicinale per il diabete di tipo 2) è controindicato;
Dutch: • als op zichzelf staande behandeling wanneer het gebruik van metformine (een ander geneesmiddel voor type 2-diabetes) niet aan te raden is;
Italian: Quali sono i rischi associati a Victoza?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Victoza in?
Italian: In confronto, con glimepiride si è ottenuta una riduzione di 0,5 punti percentuali.
Dutch: Met glimepiride bedroeg de verlaging 0,5%.