FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For prostate cancer, given the concurrent use of prednisone or prednisolone the recommended premedication regimen is oral dexamethasone 8 mg, 12 hours, 3 hours and 1 hour before the docetaxel infusion (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Ved prostatakreft, hvor prednison eller prednisolon gis samtidig, er anbefalt premedisinering deksametason 8 mg peroralt gitt 12 timer, 3 timer og 1 time før infusjon av docetaxel (se pkt.
English: • abdominal pain
Norwegian Bokmål: Abdominale smerter Dyspepsi
English: Lethargy
Norwegian Bokmål: docetaxel
English: - For the treatment of prostate cancer, Docetaxel Teva Pharma is administered in combination with prednisone or prednisolone.
Norwegian Bokmål: For behandling av prostatakreft gis Docetaxel Teva Pharma i kombinasjon med prednison eller
English: • interstitial lung disease (inflammation of the lungs causing coughing and difficulty breathing.
Norwegian Bokmål: Ukjent frekvens: interstitiell lungesykdom (betennelse i lungene som medfører hoste og pusteproblemer.
English: Thrombocytopenia (G4: 1.7%)
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni (G4: 1,7 %)
English: 2.1 Docetaxel 20 mg vial:
Norwegian Bokmål: 2.1 Docetaxel 20 mg hetteglass:
English: What Docetaxel Teva Pharma concentrate vial contains: - The active substance is docetaxel.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Docetaxel Teva Pharma konsentrat i hetteglasset: - Virkestoff er docetaxel.
English: In combination with cisplatin For patients who are dosed initially at docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin and whose nadir of platelet count during the previous course of therapy is < 25,000 cells/mm3, or in patients who experience febrile neutropenia, or in patients with serious non-haematologic toxicities, the docetaxel dose in subsequent cycles should be reduced to 65 mg/m2.
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med cisplatin For pasienter som initialt har fått docetaxel 75 mg/m i kombinasjon med cisplatin og hvor nadir for trombocytter under tidligere kurer var < 25 000 celler/mm
English: Each solvent vial contains 5.12 ml of water for injections (fill volume: 6.29 ml).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med oppløsningsvæske inneholder 5,12 ml vann til injeksjonsvæsker (fyllevolum: 6,29 ml).
English: Thrombocytopenia (G4: 0.2%)
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni (G4: 0,2 %)
English: Primary G-CSF prophylaxis should be considered in patients who receive adjuvant therapy with TAC for breast cancer to mitigate the risk of complicated neutropenia (febrile neutropenia, prolonged neutropenia or neutropenic infection).
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med TAC bør få profylaktisk G-CSF for å redusere risikoen for komplisert nøytropeni (febril nøytropeni, langvarig nøytropeni og nøytropene infeksjoner).
English: In the docetaxel plus trastuzumab arm, 64% had received a prior anthracycline as adjuvant therapy compared with 55% in the docetaxel arm alone.
Norwegian Bokmål: I kombinasjonsarmen hadde 64 % gjennomgått et antracyklinholdig regime som adjuvant kjemoterapi, mot 55 % av pasientene som fikk docetaxel som monoterapi.
English: For patients with serum bilirubin levels >ULN and/or ALT and AST >3.5 times the ULN concurrent with serum alkaline phosphatase levels >6 times the ULN, no dose-reduction can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med forhøyet serumbilirubin og/eller ASAT og ALAT > 3,5 ganger øvre referanseverdi og samtidig alkalisk fosfatase > 6 ganger øvre referanseverdi, kan dosereduksjon ikke anbefales, og docetaxel bør ikke gis unntatt på streng indikasjon.
English: In chemotherapy naïve patients treated for non-small cell lung cancer, the recommended dose regimen is docetaxel 75 mg/m2 immediately followed by cisplatin 75 mg/m2 over 30-60 minutes.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ikke tidligere har fått kjemoterapi for ikke-småcellet lungekreft er anbefalt doseregime docetaxel 75 mg/m gitt i løpet av 30-60 minutter.
English: Immune system disorders Metabolism and nutrition disorders
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Stoffskifte -og ernæringsbetingede sykdommer
English: Docetaxel Teva Pharma is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after failure of prior chemotherapy.
Norwegian Bokmål: Docetaxel Teva Pharma er indisert for behandling av pasienter med lokalavansert eller metastaserende ikke-småcellet lungekreft når behandling med tidligere kjemoterapi har sviktet.
English: Based on extrapolation from a pharmacokinetic study with ketoconazole in 7 patients, consider a 50% docetaxel dose reduction if patients require coadministration of a strong CYP3A4 inhibitor such as azole antifungals, ritonavir and some macrolides (clarithromycin, telithromycin).
Norwegian Bokmål: 50 % dosereduksjon bør vurderes dersom koadministrasjon med en sterk CYP 3A4-hemmer som azolfungicider, ritonavir og enkelte makrolider (klaritromycin, telitromycin) er nødvendig.
English: If Docetaxel Teva Pharma concentrate, premix solution or infusion solution should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Norwegian Bokmål: Hvis Docetaxel Teva Pharma konsentrat, premiksløsning eller infusjonsløsning kommer i kontakt med slimhinner, skyll da umiddelbart med rikelige mengder vann.
English: Solvent vial contains 1.28 ml of water for injections (fill volume: 1.71 ml).
Norwegian Bokmål: Hetteglass med oppløsningsvæske inneholder 1,28 ml vann til injeksjonsvæsker (fyllevolum: 1,71 ml).
English: Dizziness (G3/4: 2.3%); Peripheral motor neuropathy (G3/4: 1.3%)
Norwegian Bokmål: Svimmelhet (G3/4: 2,3 %); Perifer motorisk nevropati (G3/4: 1,3 %)
English: Patients should be observed closely for hypersensitivity reactions especially during the first and second infusions.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør overvåkes nøye, spesielt under første og andre infusjon av docetaxel, på grunn av risiko for hypersensitivitetsreaksjoner som kan inntre få minutter etter infusjonsstart.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription.
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt begrenset forskrivning.
English: Solvent vial contains 5.12 ml of water for injections (fill volume: 6.29 ml).
Norwegian Bokmål: Hetteglass med oppløsningsvæske inneholder 5,12 ml vann til injeksjonsvæsker (fyllevolum: 6,29 ml).
English: Number of patients Median survival (months) 95% CI
Norwegian Bokmål: Antall pasienter Median overlevelse (måneder) 95 % KI «Hazard ratio» 95 % KI p-verdi
English: 2.1 Docetaxel 80 mg vial:
Norwegian Bokmål: 2.1 Docetaxel 80 mg hetteglass:
English: Stomatitis (G3/4: 5.3%); Diarrhoea (G3/4: 4%);
Norwegian Bokmål: Stomatitt (G3/4: 5,3 %); Diaré (G3/4: 4 %);
English: Arthralgia (G3/4: 0.3%); Myalgia (G3/4: 0.3%)
Norwegian Bokmål: Artralgi (G3/4: 0,3 %); Myalgi (G3/4: 0,3 %)
English: Neutropenia (G3/4: 32%); Anaemia (G3/4: 4.9%)
Norwegian Bokmål: Nøytropeni (G3/4: 32 %); Anemi (G3/4: 4,9 %)
English: Docetaxel Teva Pharma is supplied as single-dose vials.
Norwegian Bokmål: Docetaxel Teva Pharma leveres i endose hetteglass.
English: Pyrexia; Fatigue; Mucosal inflammation; Pain; Influenza like illness; Chest pain; Chills
Norwegian Bokmål: Asteni; Perifert ødem; Feber; Tretthet; Betennelse i slimhinnene; Smerter;
English: This overfill ensures that after dilution with the entire contents of the accompanying solvent for docetaxel vial, there is a minimal extractable premix volume of 8 ml containing 10 mg/ml docetaxel which corresponds to the labelled amount of 80 mg per vial.
Norwegian Bokmål: Overskuddet sørger for at det etter fortynning med hele innholdet av den medfølgende oppløsningsvæsken, kan trekkes ut et volum på minst 8 ml docetaxeloppløsning inneholdende 10 mg/ml.
English: Number of patients Pain response rate (%) 95% CI p-value*
Norwegian Bokmål: Antall pasienter Smerte responsrate (%) 95 % KI p-verdi*
English: Somnolence (G3/4: 0%)
Norwegian Bokmål: Somnolens (G3/4: 0 %)
English: Hypotension (G3/4: 0.7%)
Norwegian Bokmål: Hypotensjon (G3/4: 0,7 %)
English: • 92 patients treated with docetaxel in combination with trastuzumab.
Norwegian Bokmål: 92 pasienter som fikk docetaxel i kombinasjon med trastuzumab.
English: • Each solvent vial contains 1.28 ml of water for injections (fill volume: 1.71 ml).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med oppløsningsvæske inneholder 1,28 ml vann til injeksjonsvæsker (fyllevolum: 1,71 ml).
English: The pharmacokinetics of docetaxel, doxorubicin and cyclophosphamide were not influenced by their coadministration.
Norwegian Bokmål: Docetaxel, doksorubicin og cyklofosfamid påvirket ikke hverandres farmakokinetikk ved samtidig administrering.
English: Fluid retention
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER
English: To be administered under the supervision of a physician experienced in the use of cytotoxic agents
Norwegian Bokmål: Preparatet bør bare administreres under tilsyn av en lege med kompetanse i bruk av anticancer kjemoterapi.
English: This fill volume has been established during the development of docetaxel to compensate for liquid loss during preparation of the premix due to foaming, adhesion to the walls of the vial and "dead-volume".
Norwegian Bokmål: Behovet for et overskuddsvolum er fremkommet under utviklingen av docetaxel for å kompensere for volumtapet ved tilberedning av premiksløsningen.
English: When combined to docetaxel, the clearance of carboplatin was about 50% higher than values previously reported for carboplatin monotherapy.
Norwegian Bokmål: Clearance av karboplatin var økt med om lag 50 % i kombinasjon med docetaxel sammenlignet med karboplatin monoterapi.
English: Prednisone or prednisolone 5 mg orally twice daily is administered continuously (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Prednison eller prednisolon 5 mg peroralt gis kontinuerlig
English: This overfill ensures that after dilution with the entire contents of the accompanying solvent for docetaxel vial, there is a minimal extractable premix volume of 2 ml containing 10 mg/ml docetaxel which corresponds to the labelled amount of 20 mg per vial.
Norwegian Bokmål: Overskuddet sørger for at det etter fortynning med hele innholdet av den medfølgende oppløsningsvæsken, kan trekkes ut et volum på minst 2 ml docetaxeloppløsning inneholdende 10 mg/ml.
English: Anaemia (G3/4: 3%); Neutropenia (G3/4: 59.2%);
Norwegian Bokmål: Anemi (G3/4: 4,3 %); Nøytropeni (G3/4: 59,2 %);
English: Febrile neutropenia (G3/4: NA)
Norwegian Bokmål: Amenoré (G3/4: na)
English: • you are allergic (hypersensitive) to docetaxel or any of the other ingredients of Docetaxel Teva
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Docetaxel Teva Pharma hvis du er allergisk (overfølsom) overfor docetaxel eller et av de andre innholdsstoffene i
English: Cardiac left ventricular function decrease (G3/4: 0.3%)
Norwegian Bokmål: Nedsatt venstre ventrikkelfunksjon (G3/4: 0,3 %)
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX 324) MedDRA system organ classes
Norwegian Bokmål: Induksjonskjemoterapi etterfulgt av kjemoradioterapi (TAX 324)
English: Dizziness (G3/4: 2.0%); Peripheral motor neuropathy (G3/4: 0.4%)
Norwegian Bokmål: Svimmelhet (G3/4: 2,0 %) Perifer motorisk nevropati (G3/4: 0,4 %)
English: Lacrimation increased (G3/4: <0.1%)
Norwegian Bokmål: Økt tårevæskeutskillelsen (G3/4: < 0,1 %);
English: Inflammation of the lungs can also develop when docetaxel therapy is used with radiotherapy)
Norwegian Bokmål: Betennelse i lungene kan også utvikles når docetaxelbehandling brukes sammen med lungefibrose (arrdannelse og fortykning i lungene med andpustenhet).
English: Docetaxel achieves high intracellular concentrations with a long cell residence time.
Norwegian Bokmål: Det oppnås stabile høye konsentrasjoner av docetaxel intracellulært.
English: Each vial of concentrate contains 80 mg of docetaxel.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med konsentrat inneholder 80 mg docetaxel.
English: Description of selected adverse reactions for adjuvant therapy with Docetaxel 75 mg/m2 in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger ved adjuvant behandling med Docetaxel 75 mg/m² i kombinasjon med doksorubicin og cyklofosfamid hos pasienter med lymfeknutepositiv (TAX 316) og lymfeknutenegativ (GEICAM 9805) brystkreft
English: The increase in survival seen in the docetaxel weekly arm was not statistically significant compared to the mitoxantrone control arm. Efficacy endpoints for the docetaxel arms versus the control arm are summarized in the following table:
Norwegian Bokmål: Effektendepunkter for docetaxel-gruppen sammenlignet med kontrollgruppen er oppsummert i tabellen nedenfor:
English: In combination with cisplatin and 5-fluorouracil for the treatment of patients with gastric adenocarcinoma, the pivotal clinical study excluded patients with ALT and/or AST > 1.5 × ULN associated with alkaline phosphatase > 2.5 × ULN, and bilirubin> 1 x UNL; for these patients, no dose-reductions can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Norwegian Bokmål: Pasienter med ALAT og/eller ASAT > 1,5 × ULN assosiert med alkalisk fosfatase > 2,5 × ULN, og bilirubin > 1 × ULN ble ekskludert i pivotal studien for kombinasjonsbehandling med cisplatin og 5-fluorouracil ved adenokarsinom i ventrikkel.
English: What Docetaxel Teva Pharma is and what it is used for What you need to know before you use Docetaxel Teva Pharma How to use Docetaxel Teva Pharma Possible side effects
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Docetaxel Teva Pharma er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Docetaxel Teva Pharma
English: Each vial of concentrate contains 20 mg of docetaxel.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med konsentrat inneholder 20 mg docetaxel.
English: Patients receiving TCF should be closely monitored, (see sections 4.2 and 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter som gis TCF skal overvåkes nøye (se pkt.
English: Eye disorders Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum
English: Nausea (G3/4: 4%);
Norwegian Bokmål: Kvalme (G3/4: 4 %);
English: G3/4 ALT increased
Norwegian Bokmål: G3/4 Økt ALAT
English: MedDRA system srgan classes Very common adverse reactions
Norwegian Bokmål: MedDRA organsystemklasse Svært vanlige bivirkninger
English: 1.28 ml (Fill: 1.71 ml)
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker 1,28 ml (fyllvolum: 1,71 ml)
English: Docetaxel Teva Pharma monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy.
Norwegian Bokmål: Docetaxel Teva Pharma gitt som monoterapi er indisert for behandling av pasienter med lokalavansert eller metastaserende brystkreft når kjemoterapi har sviktet.
English: Dose adjustments during treatment
Norwegian Bokmål: Dosejustering under behandling
English: Acute respiratory distress syndrome and cases of interstitial pneumonia/pneumonitis, interstitial lung disease, pulmonary fibrosis and respiratory failure sometimes fatal have rarely been reported.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Akutt respiratorisk distress syndrom og tilfeller av interstitiell pneumoni /pneumonitt, interstitiell lungesykdom, lungefibrose og respirasjonssvikt, i noen tilfeller fatal, er sjelden rapportert.
English: Constipation (G3/4: 1.0 %); Gastrointestinal pain (G3/4: 1.0%);
Norwegian Bokmål: Obstipasjon (G3/4: 1,0 %); Gastrointestinale smerter (G3/4:
English: • Premix solution: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours when stored either between 2°C and 8°C or at room temperature (below 25°C).
Norwegian Bokmål: Premiksløsning: Løsningen har vist kjemisk og fysisk stabilitet i inntil 8 timer ved lagring enten mellom 2 °C og 8 °C eller ved romtemperatur (under 25 °C).
English: Tabulated list of adverse reactions for adjuvant therapy with Docetaxel 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer - pooled data
Norwegian Bokmål: Liste i tabellform over bivirkninger for adjuvant behandling med Docetaxel 75 mg/m² i kombinasjon med doksorubicin og cyclofosfamid hos pasienter med lymfeknutepositiv (TAX 316) og lymfeknutenegativ (GEICAM 9805) brystkreft - samlede data
English: • decrease in blood pressure; irregular or rapid heart beat
Norwegian Bokmål: dehydrering (uttørking) svimmelhet nedsatt hørsel redusert blodtrykk; uregelmessig eller rask hjerterytme økt nivå av leverenzymer i blodet (derav behovet for regelmessige blodprøver)
English: The Docetaxel Teva Pharma infusion solution should be used within 4 hours and should be aseptically administered as a 1-hour infusion under room temperature (below 25°C) and normal lighting conditions.
Norwegian Bokmål: Infusjonen bør skje som en 1-times infusjon ved romtemperatur (under 25 °C) og normale lysforhold.
English: Lacrimation increased (G3/4: 0%)
Norwegian Bokmål: Økt tårevæskeutskillelse (G3/4: 0 %)
English: Epistaxis (G3/4: <1%)
Norwegian Bokmål: Neseblødning (G3/4: < 1 %)
English: PREPARATION FOR THE INTRAVENOUS ADMINISTRATION 4.1 Preparation of the Docetaxel Teva Pharma premix solution (10 mg docetaxel/ml) 4.1.1 If the vials are stored under refrigeration, allow the required number of Docetaxel Teva Pharma boxes to stand at room temperature (below 25°C) for 5 minutes.
Norwegian Bokmål: 4.1.1 Hvis glassene har blitt oppbevart i kjøleskap, må det nødvendige antall hetteglass av Docetaxel Teva Pharma få stå i romtemperatur (under 25 °C) i 5 minutter.
English: Mean values for total body clearance and steady-state volume of distribution were 21 l/h/m2 and 113 l, respectively.
Norwegian Bokmål: Totalclearance er gjennomsnittlig 21 l/time/m og distribusjonsvolumet er ca. 113 l. Interindividuell variasjon i totalclearance var ca. 50 %.
English: Batch:
Norwegian Bokmål: Lot:
English: Constipation;
Norwegian Bokmål: Svimmelhet;
English: • one 6 ml clear glass vial with a flip-off cap containing 1.28 ml of solvent.
Norwegian Bokmål: Hver kartong inneholder: ett 6 ml klart hetteglass med ”flip-off”-hette inneholdende 0,72 ml konsentrat og ett 6 ml klart hetteglass med ”flip-off”-hette inneholdende 1,28 ml oppløsningsvæske.
English: What the solvent vial contains: Water for injections.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av oppløsningsvæske i hetteglasset: Vann til injeksjonsvæsker.
English: • one 15 ml clear glass vial with a flip-off cap containing 2.88 ml concentrate and,
Norwegian Bokmål: Hver kartong inneholder: ett 15 ml klart hetteglass med ”flip-off”-hette inneholdende 2,88 ml konsentrat og ett 15 ml klart hetteglass med ”flip-off”-hette inneholdende 5,12 ml oppløsningsvæske.
English: Without affecting overall survival time (docetaxel 15 months vs. doxorubicin 14 months, p=0.38) or time to progression (docetaxel 27 weeks vs. doxorubicin 23 weeks, p=0.54), docetaxel increased response rate (52% vs. 37%, p=0.01) and shortened time to response (12 weeks vs. 23 weeks, p=0.007).
Norwegian Bokmål: Total overlevelsestid var imidlertid ikke signifikant forskjellig i de to behandlingsgruppene (docetaxel 15 måneder mot doksorubicin 14 måneder, p=0,38), og heller ikke tid til progresjon (docetaxel 27 uker mot doksorubicin 23 uker, p=0,54).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 20 mg
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS ETIKETT - OPPLØSNINGSVÆSKE 20 mg
English: Each single dose vial of Docetaxel Teva Pharma concentrate contains 80 mg docetaxel (anhydrous).
Norwegian Bokmål: Hvert endose hetteglass med Docetaxel Teva Pharma konsentrat inneholder 80 mg docetaxel (vannfri).
English: Vascular disorders Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 80 mg
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS ETIKETT - OPPLØSNINGSVÆSKE 80 mg
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with prednisone or prednisolone
Norwegian Bokmål: Liste i tabellform over bivirkninger for Docetaxel 75 mg/m² i kombinasjon med prednison eller prednisolon ved brystkreft
English: Solvent vial: water for injections.
Norwegian Bokmål: Hetteglass med oppløsningsvæske: vann til injeksjonsvæsker
English: Dyspepsia (G3/4: 0.8%); Gastrointestinal pain (G3/4: 1.2%);
Norwegian Bokmål: Dyspepsi (G3/4: 0,8 %) Abdominale smerter (G3/4: 1,2 %) Gastrointestinal blødning (G3/4: 0,4 %)
English: Each single-dose vial of Docetaxel Teva Pharma concentrate contains 20 mg docetaxel (anhydrous).
Norwegian Bokmål: Hvert endose hetteglass med Docetaxel Teva Pharma konsentrat inneholder 20 mg docetaxel (vannfri).
English: Reversibility data are available among 35.3% of patients who developed neurotoxicity following docetaxel treatment at 100 mg/m² as single agent.
Norwegian Bokmål: Data fra pasienter behandlet med docetaxel 100 mg/m² som monoterapi viser at nevrotoksiske symptomer var reversible hos 35,3 % av pasientene.
English: - If you get any side effects talk to your doctor, hospital pharmacist or nurse.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, sykehusfarmasøyt eller sykepleier.
English: 4.1.2 Using a syringe fitted with a needle, aseptically withdraw the entire contents of the solvent for Docetaxel Teva Pharma vial by partially inverting the vial.
Norwegian Bokmål: 4.1.2 Bruk en sprøyte med påsatt kanyle, og trekk aseptisk opp hele innholdet i hetteglasset med oppløsningsvæske, samtidig som glasset holdes skrått.
English: However the chemical and physical stability of the premix solution has been demonstrated for 8 hours when stored either between 2°C and 8°C or at room temperature (below 25°C).
Norwegian Bokmål: Løsningen har imidlertid vist kjemisk-fysikalsk stabilitet i inntil 8 timer lagret mellom 2 °C og 8 °C eller ved romtemperatur (under 25 °C).
English: Nail disorders (severe 0.8%)
Norwegian Bokmål: Smaksforstyrrelser (alvorlig 0,07 %)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Docetaxel Teva Pharma 20 mg
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske for Docetaxel Teva Pharma 20 mg
English: Peripheral motor neuropathy (G3/4: 0.4%)
Norwegian Bokmål: Perifer motorisk nevropati (G3/4: 0,4 %)
English: Patients receiving TAC should be closely monitored (see sections 4.2 and 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter som gis TAC skal overvåkes nøye (se pkt.
English: Lethargy (G3/4: 4.0%); Pyrexia (G3/4: 3.6%); Fluid retention (G3/4: 1.2%);
Norwegian Bokmål: Letargi (G3/4: 4,0 %) Feber (G3/4: 3,6 %); Væskeretensjon; (G3/4: 1,2 %) Ødem(G3/4: 1,2 %)
English: Anaemia (G3/4: 9.2%); Thrombocytopenia (G3/4: 5.2%)
Norwegian Bokmål: Anemi (G3/4: 6,9 %); Trombocytopeni (G4: 0,5 %)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Docetaxel Teva Pharma 80 mg
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske for Docetaxel Teva Pharma 80 mg
English: Esophagitis/dysphagia/ odynophagia (G3/4: 0.6%);
Norwegian Bokmål: Øsofagitt/dysfagi/smer ter ved svelging (G3/4: 0,6 %).
English: There are limited data available in patients > 70 years of age on docetaxel use in combination with doxorubicin and cyclophosphamide.
Norwegian Bokmål: Data for docetaxel i kombinasjon med doksorubicin og cyklofosfamid er begrenset for pasienter > 70 år.
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m2 in combination with trastuzumab
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger for Docetaxel 100 mg/m2 i kombinasjon med trastuzumab ved brystkreft.
English: Concentrate Polysorbate 80
Norwegian Bokmål: Konsentrat Polysorbat 80 Etanol, vannfri
English: Each vial contains 80 mg/2.88 ml of a 27.73 mg/ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume: 94.4 mg/3.40 ml).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 80 mg/2,88 ml av en 27,73 mg/ml oppløsning med docetaxel i polysorbat 80 (totalvolum inkludert overskudd: 94,4 mg/3,40 ml).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL - CONCENTRATE 20 mg
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS ETIKETT - KONSENTRAT 20 mg