FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • u trećem tromjesečju trudnoće (vidjeti dio 4.6).
Estonian: • Raseduse kolmandal trimestril (vt lõik 4.6).
Croatian: Apsolutni rizik razvoja srčanih malformacija povećao se s manje od 1% na otprilike 1,5%.
Estonian: Kardiovaskulaarse väärarengu absoluutne risk suurenes tasemelt alla 1% tasemele ligikaudu 1,5%.
Croatian: Ako ste imali srčani udar, terapija bi trebala trajati najmanje 4 tjedna.
Estonian: Kui teil on olnud südameatakk, määratakse ravi vähemalt neljaks nädalaks.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako su Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Croatian: Ti simptomi mogu biti znakovi alergijske reakcije.
Estonian: Need võivad olla allergilise reaktsiooni nähud.
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost primjene
Estonian: Kliiniline efektiivsus ja ohutus
Croatian: Cmax se postiže otprilike 30 do 60 minuta nakon primjene.
Estonian: Cmax saavutatakse ligikaudu 30...60 minutit pärast manustamist.
Croatian: • ako imate giht.
Estonian: • kui teil on podagra;
Croatian: Bolesnici su lijek primali do jedne godine.
Estonian: Patsiente raviti kuni üks aasta.
Croatian: Datum prvog odobrenja: Datum posljednje obnove odobrenja:
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Croatian: Rhone 69800, Francuska
Estonian: Rhone 69800
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/ GGGG}
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK.AAAA}
Croatian: Trombotična trombocitopenična purpura (TTP)
Estonian: Trombootiline trombotsütopeeniline purpur (TTP)
Croatian: U populaciji ispitanika bilo je 19,7% žena i 29,2% bolesnika ≥ 65 godina.
Estonian: Patsiendipopulatsioonis oli 19,7% naisi ja 29,2% ≥65-aastaseid.
Croatian: Moguće nuspojave Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Croatian: Citokrom P450 2C19 (CYP2C19)
Estonian: Tsütokroom P4502C19 (CYP2C19)
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP BLISTER
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
Croatian: Glicerol monokaprilokaprat (E422)
Estonian: Glütseroolmonokaprülokapraat (E422)
Croatian: Inicijalna hiperventilacija dovodi do respiratorne alkaloze.
Estonian: Algne hüperventilatsioon põhjustab respiratoorse alkaloosi.
Croatian: TTP je potencijalno smrtonosno stanje koje zahtijeva hitno liječenje uključujući i plazmaferezu.
Estonian: TTP on potentsiaalselt fataalne seisund, mis vajab kohest ravi, k.a plasmaferees.
Croatian: Dodatno, zbog prisutnosti ASK, njegova je primjena također kontraindicirana:
Estonian: ASH sisalduse tõttu on selle kasutamine lisaks vastunäidustatud:
Croatian: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900, Mađarska.
Estonian: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900, Ungari.
Croatian: • kod teškog oštećenja funkcije bubrega (klirens kreatinina< 30 ml/min),
Estonian: • Raske neerukahjustuse korral (kreatiniini kliirens <30 ml/min).
Croatian: Povremeno uzimanje ASK (ne više od 1000 mg unutar 24 sata) ne bi smjelo predstavljati nikakav problem, ali dulje uzimanje ASK pod drugim okolnostima trebate razmotriti sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Estonian: ASH juhupärane kasutamine (vähem kui 1000 mg mistahes 24-tunnise perioodi jooksul) ei tohiks üldiselt probleeme tekitada, kuid pikemaajaliseks kasutamiseks teistel asjaoludel peab oma arsti või apteekriga nõu pidama.
Croatian: Ostala istodobna terapija s klopidogrelom
Estonian: Muu samaaegne ravi klopidogreeliga
Croatian: Nemojte progutati sredstvo za sušenje.
Estonian: Ärge neelake kuivatusainet.
Croatian: Od početka šestog mjeseca trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti:
Estonian: Alates raseduse kuuendast kuust võivad kõik prostaglandiinide sünteesi inhibiitorid põhjustada: • lootel:
Croatian: Tenofovir
Estonian: Tenofoviir
Croatian: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Francuska
Estonian: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Prantsusmaa
Croatian: • ako u povijesti bolesti imate astmu ili alergijske reakcije uključujući alergiju na bilo koji lijek koji ste koristili za liječenje Vaše bolesti.
Estonian: • kui teil on astma või on olnud allergilisi reaktsioone, sh allergia teie raviks kasutatud mis tahes ravimi suhtes;
Croatian: • preosjetljivosti na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1,
Estonian: • Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Croatian: Mikrokristalična celuloza Laktoza
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Laktoos
Croatian: Poli(vinilni alkohol) (djelomično hidroliziran) Titanijev dioksid (E171)
Estonian: Polü(vinüülalkohol) (osaliselt hüdrolüüsitud) Titaandioksiid (E171)
Croatian: Pri niskim koncentracijama (< 100 µg/ml), otprilike 90% salicilatne kiseline vezano je za albumin.
Estonian: Madalas kontsentratsioonis (<100 mikrogrammi/ml) on ligikaudu 90% salitsüülhappest seotud albumiiniga.
Croatian: Dodatno, Vaš liječnik može naći promjene u rezultatima pretraga krvi ili urina.
Estonian: Lisaks võib teie arst täheldada muutusi teie vere- või uriiniproovis.
Croatian: Ako ste ipak zabrinuti zbog krvarenja, odmah obavijestite svog liječnika (vidjeti dio 2. „Upozorenja i mjere opreza").
Estonian: Kui tekkinud veritsus teeb teile muret, võtke otsekohe oma arstiga ühendust (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Croatian: Njihova je učestalost definirana na sljedeći način: česte (≥ 1/100 i < 1/10); manje česte (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetke (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetke (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Estonian: Nende esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: sage (>1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (>1/1000 kuni <1/100); harv (>1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Croatian: Ostali znakovi intoksikacije liječe se simptomatski.
Estonian: Teisi intoksikatsiooninähte ravitakse sümptomaatiliselt.
Croatian: Niti jedna od ovih analiza nije bila odgovarajuće veličine za otkrivanje razlika u ishodu za spore metabolizatore.
Estonian: Ükski nimetatud analüüsidest ei olnud piisavalt suur, et tuvastada olulist erinevust tulemusnäitajates puuduliku metabolismi korral.
Croatian: U studiji CURE, 823 bolesnika (6,6%) istodobno je primalo antagoniste receptora GPIIb/IIIa.
Estonian: CURE uuringus said 823 (6,6%) patsienti samaaegselt raviks ka GPIIb/IIIa retseptorite antagoniste.
Croatian: Inhibicija sinteze prostaglandina može štetno utjecati na trudnoću i/ili embrio/fetalni razvoj.
Estonian: Prostaglandiinide sünteesi pärssimine võib kahjulikult mõjutada rasedust ja/või embrüo/loote arengut.
Croatian: Inhibitori glikoproteina IIb/IIIa
Estonian: Glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitorid
Croatian: Potrebno je alkalizirati urin (250 mmol natrijeva bikarbonata tijekom 3 sata) uz praćenje pH urina.
Estonian: Näidustatud on uriini leelistamine (250 mmol naatriumbikarbonaati 3 tunni vältel) jälgides uriini pH-d.
Croatian: Ostali lijekovi
Estonian: Muud ravimid
Croatian: Ako ste ipak zabrinuti zbog krvarenja, odmah obavijestite svog liječnika (vidjeti dio 4. „Moguće nuspojave").
Estonian: Kui te siiski olete mures veritsemise pärast, võtke kohe ühendust oma arstiga (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Croatian: Nadalje, sigurnosni profil klopidogrela u toj podskupini bolesnika nije potaknuo nikakvu posebnu zabrinutost.
Estonian: Veelgi enam, klopidogreeli ohutusprofiil selle alagrupi patsientidel ei toonud esile ühtki erilist probleemi.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji, blisteru i boci iza oznake „EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, blistril ja pudelil pärast „EXP".
Croatian: Ako dojite ili planirate dojiti, razgovarajte sa svojim liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.
Estonian: Kui te imetate või plaanite imetada, konsulteerige oma arstiga enne selle ravimi võtmist.
Croatian: U bocama se nalazi sredstvo za sušenje.
Estonian: Pudelis on kuivatusaine.
Croatian: TOPIC i TROPICAL-ACS dizajnirane su da ispitaju kako smanjiti događaje krvarenja, a istovremeno zadržati djelotvornost lijeka.
Estonian: TOPIC ja TROPICAL-ACS olid kavandatud uurima, kuidas vähendada veritsusjuhte, säilitades samal ajal efektiivsust.
Croatian: Vjeruje se da rizik raste s povećanjem doze i trajanjem terapije.
Estonian: Usutavasti tõuseb risk koos annuse ja ravi kestusega.
Croatian: Incidencija teških slučajeva bila je slična za klopidogrel i ASK.
Estonian: Tõsiste juhtude esinemissagedus oli klopidogreeli ja ASH korral sarnane.
Croatian: Bolesnici koji su prethodno razvili alergijsku reakciju i/ili hematološku reakciju na jedan od tienopiridina mogu imati povišeni rizik od razvoja iste ili druge reakcije na drugi tienopiridin.
Estonian: Patsientidel, kellel on varasemalt esinenud allergilisi reaktsioone ja/või hematoloogilisi reaktsioone ühe tienopüridiini suhtes, võib olla suurenenud risk sama või muu reaktsiooni tekkeks teiste tienopüridiinide suhtes.
Croatian: Sprječavanjem tog nakupljanja u nekim vrstama krvnih žila (arterijama), antitrombocitni lijekovi smanjuju mogućnost stvaranja krvnih ugrušaka (proces koji se zove aterotromboza).
Estonian: Vältides sellist kokkukleepumist teatud veresoontes (nimetatakse arteriteks), vähendavad antiagregandid verehüüvete moodustumise võimalust (seda protsessi nimetatakse aterotromboosiks).
Croatian: Trombociti su vrlo mala krvna tjelešca tzv. krvne pločice koje se nakupljaju tijekom zgrušavanja krvi.
Estonian: Trombotsüüdid on väga väikesed vere vormelemendid, mis vere hüübimise käigus kokku kleepuvad.
Croatian: Niske doze (do 100 mg dnevno):
Estonian: Väikesed annused (kuni 100 mg/päevas):
Croatian: Klinička ispitivanja upućuju na to da se primjena doze do 100 mg dnevno, u ograničenoj opstetricijskoj uporabi, koja zahtijeva posebno praćenje, čini sigurna.
Estonian: Kliinilised uuringud viitavad, et sünnitusabis piiratult kasutatavad annused kuni 100 mg/ööpäevas, mis nõuavad erijälgimist, on ohutud.
Croatian: • ako ste imali krvni ugrušak u arteriji u mozgu (ishemijski moždani udar) koji se pojavio unutar posljednjih sedam dana.
Estonian: • kui teil on olnud ajuarteris tromb (isheemiline insult) viimase seitsme päeva jooksul;
Croatian: Željezov oksid, žuti (E172)
Estonian: Kollane raudoksiid (E172)
Croatian: Zbog ireverzibilnog vezanja, izloženi trombociti zahvaćeni su ovim učinkom do kraja svog životnog vijeka (oko 7 - 10 dana), a povrat normalne funkcije trombocita događa se brzinom koja odgovara brzini stvaranja novih trombocita.
Estonian: Tingituna pöördumatust seondumisest on mõjutatud trombotsüüdid kahjustatud oma elutsükli lõpuni (ligikaudu 7...10 päeva) ja trombotsüütide normaalne funktsioon taastub kiirusega, mis vastab trombotsüütide taastekkele.
Croatian: Za esomeprazol se očekuje da ima sličnu interakciju s klopidogrelom.
Estonian: Esomeprasoolil on eeldatavalt samasugune koostoime klopidogreeliga.
Croatian: Sredstvo za sušenje se ne smije progutati.
Estonian: Kuivatusainet ei tohi süüa.
Croatian: Nakon primjene klopidogrela prijavljena je stečena hemofilija.
Estonian: Klopidogreeli kasutamise järgselt on teatatud omandatud hemofiiliast.
Croatian: • opioide - dok se liječite klopidogrelom, potrebno je o tome obavijestiti svog liječnika prije nego što Vam propiše bilo kakvo liječenje opioidima.
Estonian: • opioide; ravi ajal klopidogreeliga peate teavitama oma arsti enne teile mis tahes opioidiga ravi määramist.
Croatian: Testing Responsiveness to Platelet Inhibition on Chronic Antiplatelet Treatment for Acute Coronary Syndromes)
Estonian: TROPICAL-ACS (Testing Responsiveness to Platelet Inhibition on Chronic Antiplatelet Treatment for Acute Coronary Syndromes)
Croatian: Odrasli i starije osobe
Estonian: Annustamine Täiskasvanud ja eakad
Croatian: U studiji COMMIT, ukupna stopa necerebralnog velikog krvarenja ili cerebralnog krvarenja bila je niska i slična u obje skupine.
Estonian: COMMIT uuringus oli mittetserebraalsete ja tserebraalsete suurte verejooksude üldine esinemissagedus madal ning samaväärne mõlemas grupis.
Croatian: Vrućica, edem*
Estonian: Palavik, turse*
Croatian: Klasifikacija organskih sustava
Estonian: Organsüsteemi klass
Croatian: Reyeov sindrom je vrlo rijetka bolest koja može imati smrtni ishod.
Estonian: Reye' sündroom on väga harva esinev haigus ning võib lõppeda surmaga.
Croatian: Međutim, postoji veći broj retrospektivnih analiza za procjenu ovog učinka u bolesnika liječenih klopidogrelom za koje postoje rezultati genotipizacije: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) te ACTIVE-A (n=601), kao i određeni broj objavljenih kohortnih kliničkih studija.
Estonian: Teostatud on siiski mitmeid retrospektiivseid analüüse, et hinnata selle mõju klopidogreeliga ravitavatele patsientidele, kelle kohta on olemas genotüpiseerimisandmed (CURE: n=2721; CHARISMA: n=2428; CLARITY-TIMI 28: n=227; TRITON-TIMI 38: n=1477; ACTIVE-A: n=601), ning avaldatud mitmeid kohordiuuringuid.
Croatian: Manji gastrointestinalni simptomi, poput dispepsije, su česti i mogu se pojaviti u bilo koje vrijeme tijekom liječenja.
Estonian: Seedetrakti ülaosa vähene sümptomaatika, nt düspepsia, on sage ja võib ilmneda millal iganes ravi ajal.
Croatian: Iako je korist s obzirom na ishemiju bila konzistentna tijekom prve godine liječenja, veće smanjenje u pogledu ponovne pojave ishemije nakon akutnog koronarnog sindroma uočeno je tijekom prvih dana nakon započinjanja liječenja.
Estonian: Ehkki kliiniline kasu isheemia vähenemisest püsis ühtviisi kogu esimese aasta vältel, täheldati ägeda koronaarsündroomi järgse isheemia taastekke suurimat vähenemist esimestel päevadel pärast ravi alustamist.
Croatian: Nakon toga primjenjuju se aktivni ugljen (adsorbens) i natrijev sulfat (laksativ).
Estonian: Seejärel manustatakse aktiivsütt (absorbent) ja naatriumsulfaati (laksatiiv).
Croatian: Aktivni metabolit nastaje većinom putem CYP2C19 uz sudjelovanje nekoliko drugih CYP enzima, uključujući CYP1A2, CYP2B6 i CYP3A4.
Estonian: Aktiivne metaboliit tekib peamiselt CYP2C19 vahendusel, millele aitavad kaasa mitmed teised CYP-ensüümid, k.a CYP1A2, CYP2B6 ja CYP3A4.
Croatian: Ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza pokazala su da su koncentracije do 200 mg/kg dnevno štakori dobro podnosili, dok su psi bili osjetljiviji, vjerojatno zbog visoke osjetljivosti pasa na ulcerogene učinke NSAIL-a.
Estonian: Korduvmanustamise toksilisusuuringud näitasid, et rotid taluvad hästi annuseid kuni 200 mg/kg/ööpäevas; koerad on tundlikumad, mis on tõenäoliselt tingitud koerlaste kõrgest tundlikkusest MSPVA ultserogeense toime suhtes.
Croatian: Rezultati kliničkih ispitivanja podupiru trajanje liječenja do najviše 12 mjeseci, a najveći učinak zabilježen je nakon 3 mjeseca liječenja (vidjeti dio 5.1).
Estonian: Kliiniliste uuringute andmed toetavad kasutamist kuni 12 kuud ja maksimaalset efekti täheldati 3. kuul (vt lõik 5.1).
Croatian: Ako je uzeta toksična doza, neophodna je hospitalizacija.
Estonian: Toksilise annuse sissevõtmisel on vajalik hospitaliseerimine.
Croatian: Klopidogrel:
Estonian: Klopidogreel:
Croatian: Poluvijek izlučivanja glavnog cirkulirajućeg (neaktivnog) metabolita iznosi 8 sati, nakon jednokratne i ponovljene primjene.
Estonian: Peamise tsirkuleeriva (inaktiivse) metaboliidi eliminatsiooni poolväärtusaeg pärast ühekordset annust ja korduval manustamisel oli 8 tundi.
Croatian: Unutar svake klasifikacije organskog sustava nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Estonian: Igas organsüsteemi klassis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Croatian: Klinička važnost ove interakcije je nejasna.
Estonian: Selle koostoime kliiniline tähtsus ei ole teada.
Croatian: Vezanje in vitro nije zasićeno u širokom rasponu koncentracije.
Estonian: Seondumine on in vitro mitte-küllastuv laias kontsentratsioonivahemikus.
Croatian: • ako pijete alkohol, zbog povećanog rizika od krvarenja ili oštećenja probavnog sustava
Estonian: • kui te joote alkoholi, sest seedetrakti kahjustuse või veritsuse risk suureneb;
Croatian: Bolesnici sa statusom sporih metabolizatora imaju 2 nefunkcionalna alela kako je definirano gore.
Estonian: Puuduliku metabolismiga patsiendil on kaks eelnevalt määratletud mittefunktsioneerivat alleeli.
Croatian: Nakon toksičnih doza (10 - 20 g) poluvijek u plazmi može biti produljen na preko 20 sati.
Estonian: Toksilise annuse (10...20 g) korral võib poolväärtusaeg vereplasmas pikeneda üle 20 tunni.
Croatian: Proizvođač
Estonian: Tootjad
Croatian: Ovi rezultati upućuju na to da se klopidogrel može primjenjivati istodobno s pantoprazolom.
Estonian: Need tulemused näitavad, et klopidogreeli võib manustada koos pantoprasooliga.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta lijeka Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan dnevno koja se uzima kroz usta, s čašom vode, s hranom ili bez nje.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylanit ööpäevas, võetuna suu kaudu klaasitäie veega, koos toiduga või ilma.
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba): vrtoglavica, povećanje grudi u muškaraca.
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st): peapööritus, rinnanäärme suurenemine meestel.
Croatian: Lijekovi povezani s rizikom od krvarenja
Estonian: Ravimid, millega seondub veritsusoht
Croatian: • aktivnog patološkog krvarenja, poput peptičkog ulkusa ili intrakranijalnog krvarenja.
Estonian: • Aktiivne patoloogiline veritsus, nt peptilisest haavandist või koljusisene verejooks.
Croatian: • Ako se porežete ili ozlijedite, možda će biti potrebno više vremena da se krvarenje zaustavi.
Estonian: • kui te lõikate endale sisse või vigastate ennast, võib veritsuse seiskumiseks kuluda tavalisest rohkem aega.
Croatian: Ako se ne sjetite propuštene doze u roku od 12 sati, uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Estonian: Kui unustate tableti võtmata rohkem kui 12 tunni jooksul, võtke lihtsalt järgmine annus tavapärasel ajal.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: skupina: ATK oznaka: antitrombotici, inhibitori agregacije trombocita izuzev heparina, ATK oznaka: B01AC30.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: tromboosivastased ained, trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid, v.a hepariin; ATC-kood: B01AC30.
Croatian: Ako bolesnik mora privremeno prekinuti antitrombocitnu terapiju, lijek Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan treba prestati uzimati 7 dana prije kirurškog zahvata.
Estonian: Kui patsiendid peavad ajutiselt katkestama trombotsüütide agregatsiooni vastase ravi, tuleb Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylani manustamine lõpetada 7 päeva enne kirurgiat.
Croatian: Prije prekida ili ponovnog početka terapije kontaktirajte svog liječnika.
Estonian: Enne ravi lõpetamist või ravi uuesti alustamist, pidage nõu oma arstiga.
Croatian: Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan sadrži laktozu Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Estonian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sisaldab laktoosi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Croatian: To je bilo povezano sa smanjenjem srednje vrijednosti inhibicije agregacije trombocita od 15% i 11%.
Estonian: Sellega seoses vähenes trombotsüütide agregatsiooni pärssimine vastavalt 15% ja 11%.
Croatian: Bolesnici trebaju obavijestiti liječnika ili stomatologa o uzimanju lijeka Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan prije planiranja bilo kakvog kirurškog zahvata i prije početka uzimanja bilo kojeg novog lijeka.
Estonian: Patsiendid peavad teavitama arsti ja hambaarsti sellest, et nad võtavad Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylani, enne mis tahes planeeritud kirurgilist vahelesegamist ning enne mis tahes uue ravimi võtmist.
Croatian: Bolesnici koji su primali samo prasugrel nastavili su primati prasugrel još 11,5 mjeseci.
Estonian: Ainult prasugreeliga ravitavad patsiendid jätkasid ravi 11,5 kuud.
Croatian: Depresija živčanog sustava može dovesti do kome, kardiovaskularnog kolapsa i respiratornog zastoja.
Estonian: Närvisüsteemi pidurdamine võib viia koomani, kardiovaskulaarse kollapsi ja hingamise seiskumiseni.
Croatian: U malom broju slučajeva, zabilježena su krvarenja u oku, glavi (osobito u starijih osoba), plućima ili zglobovima.
Estonian: Harvadel juhtudel on veritsusi täheldatud silmades, koljusiseselt (eriti eakatel), kopsudes või liigestes.
Croatian: (vidjeti dio 4.4)
Estonian: (Vt lõik 4.8).
Croatian: Klopidogrel je predlijek, čiji je jedan metabolit inhibitor agregacije trombocita.
Estonian: Klopidogreel on eelravim, mille üks metaboliit on trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor.
Croatian: Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Mylan ne smije se koristiti tijekom prva dva tromjesečja trudnoće, osim ako kliničko stanje bolesnice zahtijeva liječenje klopidogrelom/ASK.
Estonian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylani ei tohi kasutada raseduse esimese kahe trimestri ajal, välja arvatud juhul, kui naise kliiniline seisund nõuab ravi klopidogreel/ASH-ga.
Croatian: U sporih metabolizatora, izloženost aktivnom metabolitu bila je smanjena za 63 - 71% u usporedbi s brzim metabolizatorima.
Estonian: Puuduliku metabolismiga isikutel langes aktiivse metaboliidi süsteemne saadavus 63%...71%, võrreldes ulatusliku metabolismiga isikutega.
Croatian: Ako acetilsalicilatnu kiselinu uzimaju žene koje pokušavaju začeti ili žene do 24-og tjedna amenoreje (5-og mjeseca trudnoće), doza treba biti što niža, a trajanje liječenja što kraće.
Estonian: Atsetüülsalitsüülhappe kasutamisel rasestuda üritavatel naistel või amenorröa 24. nädalani (raseduse 5. kuu) peab annus olema võimalikult väike ja ravi kestus võimalikult lühike.
Croatian: Krvarenje i hematološki poremećaji
Estonian: Veritsus ja hematoloogilised häired
Croatian: U studijama CURE, CLARITY, ACTIVE-A i jednoj od kohortnih studija (Trenk), nije uočena povećana stopa događaja temeljena na metabolizatorskom statusu.
Estonian: CURE, CLARITY, ACTIVE-A uuringutes ja ühes kohordiuuringus (Trenk) ei täheldatud haigusjuhtude esinemissageduse tõusu metabolismitüübi alusel.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajima nepodnošenja galaktoze, potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatusega, täieliku laktaasipuudulikkusega või glükoos-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Croatian: Bolesnike s potvrđenom dijagnozom stečene hemofilije moraju liječiti specijalisti, a primjenu klopidogrela treba prekinuti.
Estonian: Omandatud hemofiilia kinnitatud diagnoosiga patsientide ravi peavad korraldama ja neid ravima erialaspetsialistid ning ravi klopidogreeliga tuleb lõpetada.
Croatian: • majku i novorođenčad, pri kraju trudnoće: - mogućem produljenju vremena krvarenja, antitrombocitnom učinku koji se može pojaviti već pri vrlo niskim dozama; - inhibiciji kontrakcije maternice što za ishod može imati odgođeni ili produljeni porod.
Estonian: • emal ja vastsündinul, raseduse lõpus: veritsusaja võimalikku pikenemist, agregatsioonivastast toimet, mis võib avalduda isegi väga väikeste annuste korral, emaka kontraktsioonide pärssimist, mistõttu sünnitus hilineb või pikeneb.
Croatian: Stoga se ova kombinacija treba primjenjivati s oprezom u bolesnika koji uzimaju nisku dozu ASK za kardioprotekciju.
Estonian: Seetõttu tuleb seda kombinatsiooni kasutada ettevaatusega patsientidel, kes võtavad väikeses annuses ASH-d südame kaitseks.
Croatian: Primjena klopidogrela u studiji CURE bila je povezana sa smanjenjem potrebe za trombolitičkom terapijom (RRR=43,3%; CI: 24,3%; 57,5%) i inhibitorima GPIIb/IIIa (RRR=18,2%; CI: 6,5%;
Estonian: Klopidogreeli kasutamine CURE uuringus oli seotud trombolüütilise ravi vajaduse langusega (RRR=43,3%; CI:24,3%; 57,5%) ja GPIIb/IIIa inhibiitorite vajaduse langusega (RRR=18,2%; CI: