FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal domperidona Remotil
Bulgarian: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Португалия домперидон Remotil
Spanish: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Eslovenia domperidona Tametil 10 mg filmsko obložene tablete
Bulgarian: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto домперидон Tametil 10 mg filmsko obložene tablete
Spanish: Limassol CY-3505 Chipre domperidona Costi 10mg Film coated tablets
Bulgarian: Limassol CY-3505 Кипър домперидон Costi 10mg Film coated tablets
Spanish: Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4
Bulgarian: João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4
Spanish: Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal domperidona Domperidona Actavis
Bulgarian: Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Португалия домперидон Domperidona Actavis
Spanish: Via Michelangelo buonarroti 23 20093 Cologno Monzese - Milano Italia
Bulgarian: Via Michelangelo buonarroti 23 20093 Cologno Monzese - Milano Италия домперидон MOTILIUM
Spanish: Reino Unido McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG, Reino Unido
Bulgarian: Великобритания McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG,
Spanish: Via Pontina, 5 km 29 - 00040 Pomezia - Roma - Italia
Bulgarian: Via Pontina, 5 km 29 - 00040 Pomezia - Roma - Италия домперидон PERIDON
Spanish: DR. REDDY'S S.R.L.
Bulgarian: REDDY'S S.R.L.
Spanish: Chipre domperidona Costi
Bulgarian: Кипър домперидон COSTI
Spanish: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal domperidona Domperidona Baldacci
Bulgarian: Baldacci - Португалия, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Португалия домперидон Domperidona Baldacci
Spanish: PIERRE FABRE MEDICINES SA Messogeion 350, Agia Paraskevi 15341 Athens,
Bulgarian: PIERRE FABRE MEDICINES SA Messogeion 350, Agia Paraskevi
Spanish: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Bélgica
Bulgarian: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A
Spanish: 150 00 Praha 5 - Smíchov República Checa domperidona Motilium
Bulgarian: 150 00 Praha 5 - Smíchov домперидон Motilium
Spanish: Via Firenze, 40 20060 Trezzano Rosa - Milano Italia
Bulgarian: Via Firenze, 40 20060 Trezzano Rosa - Milano Италия домперидонов малеат
Spanish: Reino Unido Manx Healthcare Limited Taylor Group House
Bulgarian: Healthcare Limited Taylor Group House Wedgnock
Spanish: Reino Unido Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, Reino Unido
Bulgarian: Великобритания Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip, HA4 6QD, Великобритания домперидон ов малеат
Spanish: Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex Reino Unido
Bulgarian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex
Spanish: REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Chipre domperidona PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG
Bulgarian: REMEDICA LTD, Aharnon str. P.O.box 51706, Lemesos, Кипър домперидон PEPTOMET FILM COATED
Spanish: Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio - Varese Italia
Bulgarian: Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio - Varese Италия домперидон PYNINAT
Spanish: McNeil Healthcare (Ireland) Limited Airton Road Tallaght
Bulgarian: McNeil Healthcare (Ирландия) Limited
Spanish: Baarnsche Dijk 1
Bulgarian: Actavis B.V. Baarnsche Dijk 1
Spanish: 10 mg/10 ml suspensión
Bulgarian: 10 mg/10 ml суспензия
Spanish: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º DtoEdifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal domperidona Domperidona Germed
Bulgarian: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Португалия домперидон Domperidona Germed
Spanish: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Chipre domperidona COSTI TABLETS 10MG
Bulgarian: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos домперидон COSTI TABLETS 10MG
Spanish: Reino Unido Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stoke-on-Trent, Staffordshire ST3
Bulgarian: Великобритания Co-operative Pharmacy National Distribution Centre Limited, Enterprose Way, Meir Park, Stoke- on-Trent, Staffordshire ST3 7UN В б домперидон ов малеат
Spanish: LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A. Avda. Mare de Déu de Montserrat,
Bulgarian: LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A. Avda.
Spanish: Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 11º - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugal domperidona Cinet
Bulgarian: Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 11º - Venda Nova 2700-547 Amadora Португалия домперидон Cinet
Spanish: Kela Pharma nv Industriepark 68 9100 Sint-Niklaas Bélgica
Bulgarian: Kela Pharma nv Industriepark 68 9100 Sint-Niklaas Белгия домперидоно в малеат
Spanish: Avda. Diagonal, 67-69 Barcelona
Bulgarian: Diagonal, 67
Spanish: Países Bajos Actavis Nordic A/S Ornegardsvej 16
Bulgarian: Actavis Nordic A/S
Spanish: 25 83607 Holzkirchen Alemania
Bulgarian: 83607 Holzkirchen домперидонов малеат
Spanish: Alternova A/S Lodhusvej 11
Bulgarian: Alternova A/S
Spanish: Reino Unido Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, Reino Unido
Bulgarian: Великобритания Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS,
Spanish: 61118 Bad Vilbel
Bulgarian: 61118 Bad Vilbel домперидонов малеат
Spanish: Via Cesarea 11/10 16121 Genova Italia
Bulgarian: Via Cesarea 11/10 16121 Genova Италия домперидон DOMPERIDONE ALMUS
Spanish: Países Bajos Marel B.V.
Bulgarian: Marel B.V.
Spanish: Janssen-Cilag (TIBOTEC) Hammerbakken 19
Bulgarian: Janssen-Cilag (TIBOTEC)
Spanish: Reino Unido Athlone Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Roscommon, Co.
Bulgarian: Великобритания Athlone Pharmaceuticals Limited, Ballymurray, Roscommon, Co. Roscommon, Ирландия домперидон ов малеат
Spanish: ACTAVIS France La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson Francia domperidona DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Bulgarian: ACTAVIS ФРАНЦИЯ La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson Франция домперидон DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Spanish: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Alemania
Bulgarian: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Германия домперидон Motilium
Spanish: 2730-055 Barcarena Portugal domperidona Motilium
Bulgarian: 2730-055 Barcarena Португалия домперидон Motilium
Spanish: Países Bajos Bellwood Pharmaceuticals Ltd. First Floor 69, St. Patricks Road Dalkey, Co. Dublin
Bulgarian: Bellwood Pharmaceuticals Ltd. First Floor 69, St. Patricks Road Dalkey, Co. Dublin домперидон Domperidon Bellwood 10 mg, tabletten
Spanish: ABC FARMACEUTICI S.P.A., Corso Vittorio Emanuele II 72, 10121 Torino
Bulgarian: ABC FARMACEUTICI S.P.A., Corso Vittorio Emanuele II
Spanish: 2794-093 Carnaxide Portugal domperidona Domperidona ToLife 10 mg comprimido
Bulgarian: 2794-093 Carnaxide Португалия домперидон Domperidona ToLife 10 mg
Spanish: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris Francia domperidona DOMPERIDONE GERDA 10 mg, comprimé pelliculé
Bulgarian: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris Франция домперидон DOMPERIDONE GERDA 10 mg, comprimé pelliculé
Spanish: TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Alemania
Bulgarian: TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Германия домперидонов малеат
Spanish: AUROBINDO PHARMA France 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye Francia domperidona DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé
Bulgarian: AUROBINDO PHARMA ФРАНЦИЯ 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye Франция домперидон DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé
Spanish: 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex domperidona MOTILIUM 10 mg, granulés effervescents en sachet-dose
Bulgarian: 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex домперидон MOTILIUM 10 mg, granulés effervescents en sachet-dose ефервесцен тни гранули
Spanish: Motilium 10mg Film-coated Tablets
Bulgarian: Motilium 10mg Filmcoated Tablets
Spanish: 1020 bruxelles domperidona (maleato)
Bulgarian: 1020 Brussels домперидоно в малеат
Spanish: Países Bajos Mediq Farma B.V.
Bulgarian: Mediq Farma B.V.
Spanish: 20124 Milano Italia
Bulgarian: 20154 Milano
Spanish: Domperidona Domperidona Gamir 10 mg cápsulas duras
Bulgarian: Barcelona домперидон Domperidona Gamir 10 mg cápsulas duras твърда капсула
Spanish: 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex domperidona MOTILIUM 1 mg/ml, suspension buvable
Bulgarian: 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex Франция домперидон MOTILIUM 1 mg/ml, suspension buvable
Spanish: Países Bajos Leidapharm B.V.
Bulgarian: Leidapharm B.V.
Spanish: Domperidona Domstal
Bulgarian: домперидон Domstal
Spanish: Via Winckelmann 1 20146 Milano Italia
Bulgarian: Via Winckelmann 1 20146 Milano домперидон NEOPERIDYS
Spanish: 20 mg / 15 mg comprimido
Bulgarian: 20 mg / 15 mg
Spanish: Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal domperidona Domperidona Labesfal
Bulgarian: Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Португалия домперидон Domperidona Labesfal
Spanish: mg/100 ml jarabe
Bulgarian: 100 mg/100 ml сироп
Spanish: H-2045 Törökbálint Hungría domperidona Motilium 10 mg filmtabletta
Bulgarian: Tó park H-2045 Törökbálint Унгария домперидон Motilium 10 mg filmtabletta
Spanish: Países Bajos Johnson & Johnson Consumer B.V.
Bulgarian: Johnson & Johnson Consumer B.V. Rooseveltweg 15
Spanish: Domperidona Oroperidys
Bulgarian: Athe домперидон OROPERIDYS
Spanish: Domperidona DIGESTIVO GIULIANI
Bulgarian: 20129 Milano домперидон DIGESTIVO GIULIANI
Spanish: 20 mg/ 19 mg comprimido
Bulgarian: 20 mg/ 19 mg
Spanish: Alemania domperidona DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé
Bulgarian: Германия домперидон DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé pelliculé
Spanish: Reino Unido Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, Reino Unido domperidona Domperidone 1mg/ml Oral
Bulgarian: Великобритания Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Великобритания домперидон ов малеат
Spanish: Domperidona Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
Bulgarian: Ирландия домперидон Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
Spanish: 20092 Cinisello Balsamo - MilanoItalia
Bulgarian: 20092 Cinisello BalsamoMilano - Италия домперидон DOMPERIDONE GERMED
Spanish: Domperidona Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Bulgarian: Испания домперидон Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Spanish: Wedgnock Lane
Bulgarian: Tolpits Lane,
Spanish: MEDICAMENT 10 mg, comprimé orodispersible
Bulgarian: MEDICAMENT 10 mg, comprimé orodispersible таблетка, диспергираща се в устата
Spanish: 1 mg/ml suspensión
Bulgarian: 1 mg/ml суспензия
Spanish: Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italia
Bulgarian: Via Ippolito Rossellini 12
Spanish: 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette FRANCIA
Bulgarian: 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette Франция домперидон DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Spanish: Luxemburgo eurogenerics SA esplanade heysel b22
Bulgarian: Люксембург eurogenerics SA esplanade heysel b22 1020 bruxelles Белгия домперидонов малеат
Spanish: Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, Rumanía
Bulgarian: Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, Румъния домперидон MOTILIUM 10 mg 10 mg
Spanish: Via Fernanda Wittgens 3 - 20123 Milano
Bulgarian: Via Fernanda Wittgens 3 - 20123 Milano домперидон DOMPERIDONE DR. REDDY'S
Spanish: Reino Unido Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar,
Bulgarian: Великобритания Generics (UK) Limited, T/A Mylan, Albany Gate, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1AG, Великобритания домперидон ов малеат
Spanish: Johnson & Johnson D.O.O Smartinska cesta 53 1000 Ljubljana Eslovenia domperidona Motilium
Bulgarian: Johnson & Johnson D.O.O Smartinska cesta 53
Spanish: 2031 GA Haarlem
Bulgarian: 2031 GA
Spanish: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Bélgica
Bulgarian: Heizel Esplanade b22
Spanish: Domperidona DOMPERIDONE DOC GENERICI
Bulgarian: 20124 Milano домперидон DOMPERIDONE DOC GENERICI
Spanish: 1-10 Constantinoupoleos St. P.O. Box: 51409
Bulgarian: P.O. Box: 51409
Spanish: Archimedesweg 2
Bulgarian: Archimedeswe g 2
Spanish: Janssen-Cilag s.r.o.
Bulgarian: Janssen-Cilag s.r.o. Karla
Spanish: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Islandia domperidona Domperidon Actavis 10 mg tablets
Bulgarian: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Исландия домперидон Domperidon Actavis 10 mg tablets
Spanish: Via San Rocco 685033 Episcopia - Potenza Italia
Bulgarian: Via San Rocco 685033 Episcopia - Potenza Италия домперидон DOMPERIDONE FG 10 mg
Spanish: 3460 Birkeroed Dinamarca domperidona Motilium
Bulgarian: Hammerbakken 19 3460 Birkeroed домперидон Motilium
Spanish: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon domperidona DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable
Bulgarian: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon домперидон DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable
Spanish: Domperidone EG-10 10 mg comprimido
Bulgarian: Domperidone EG-10 10 mg
Spanish: Austria domperidona Motilium 1 mg/mlSuspension zum
Bulgarian: 1020 Wien домперидон Motilium 1 mg/mlSuspension zum
Spanish: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francia domperidona DOMPERIDONE QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé
Bulgarian: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Франция домперидон DOMPERIDONE QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé
Spanish: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux domperidona DOMPERIDONE RPG 10 mg, comprimé pelliculé
Bulgarian: Quai Dion Bouton 92800 Puteaux домперидон DOMPERIDONE RPG 10 mg, comprimé pelliculé
Spanish: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Islandia domperidona Domperidon Actavis 10 mg comprimido
Bulgarian: Actavis Group Hf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Исландия домперидон Domperidon Actavis 10 mg
Spanish: 4230 Skaelskoer Dinamarca domperidona Domperidon "Alternova"
Bulgarian: Lodhusvej домперидон Domperidon "Alternova"
Spanish: 5 mg suspensión oral
Bulgarian: suspensión oral
Spanish: 75116 Paris domperidona DOMPERIDONE SUBSTIPHARM 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Bulgarian: 75116 Paris домперидон DOMPERIDONE SUBSTIPHARM 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Spanish: Sanofi-Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris domperidona DOMPERIDONE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
Bulgarian: Sanofi-Aventis Франция 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris домперидон DOMPERIDONE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
Spanish: 5 mg/5 ml solución oral
Bulgarian: 5 mg/5 ml перорален разтвор перорално приложение
Spanish: Domperidona Motilium 1mg/ml Oral Suspension
Bulgarian: Tallaght домперидон Motilium 1mg/ml Oral Suspension
Spanish: Países Bajos Sandoz B.V.
Bulgarian: Sandoz B.V. Veluwezoom
Spanish: Países Bajos Pharmacin B.V.
Bulgarian: Pharmacin B.V.
Spanish: Vía de administración
Bulgarian: Road
Spanish: Países Bajos Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex Reino Unido
Bulgarian: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex домперидон Domperidon Accord 10 mg, tabletten
Spanish: Austria domperidona Motilium 10 mgFilmtabletten
Bulgarian: 1020 Wien домперидон Motilium 10 mgFilmtabletten
Spanish: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon domperidona DOMPERIDONE ARROW 10 mg, comprimé pelliculé
Bulgarian: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon домперидон DOMPERIDONE ARROW 10 mg, comprimé pelliculé
Spanish: En general, las revisiones de seguridad indican que alrededor del 40% de dichos informes corresponden a pacientes mayores de 60 años.
Bulgarian: Като цяло прегледите на безопасността указват, че около 40% от тези съобщения са при пациенти на възраст над 60 години.
Spanish: Tel.: +44 (0)20 7418 8427 Correo electrónico: press@ema.europa.eu
Bulgarian: +44 (0)20 7418 8427 Ел. поща: press@ema.europa.eu
Spanish: Algunos productos se retirarán del mercado porque su concentración no corresponde con las nuevas dosis.
Bulgarian: Някои продукти ще бъдат изтеглени от пазара, тъй като тяхната концентрация не отговаря на новите дози.
Spanish: La información sobre el producto se ha modificado debidamente.
Bulgarian: Информацията за продукта е съответно изменена.
Spanish: Por tanto, no se consideró que los efectos beneficiosos en estas indicaciones superaran el riesgo.
Bulgarian: Поради това не се счита, че ползите при тези показания надвишават риска.
Spanish: La revisión de la domperidona se inició el 1 de marzo de 2013 a solicitud de la agencia de medicamentos belga, la Agencia Federal de Medicamentos y Productos Médicos (FAGG-AFMPS), según el artículo 31 de la Directiva 2001/83/EC.
Bulgarian: Прегледът на домперидон започва на 1 март 2013 г. по молба на белгийския орган по лекарствата, Федералната агенция по лекарства и здравни продукти (FAGG-AFMPS), съгласно член 31 от Директива 2001/83/EО.
Spanish: Las pruebas disponibles de eficacia no fueron suficientes para respaldar su uso para otras indicaciones.
Bulgarian: Наличните доказателства за ефикасност не са достатъчни, за да подкрепят неговото приложение при други показания.
Spanish: Las recomendaciones fueron realizadas originalmente por el Comité para la Determinación del Riesgo en Farmacovigilancia de la EMA (PRAC) en su reunión de los días 3-6 de marzo, después de una cuidadosa evaluación de las pruebas disponibles sobre los beneficios y riesgos de dichos medicamentos.
Bulgarian: Първоначално препоръката е направена от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) на неговата среща от 3-6 март, след внимателна оценка на наличните доказателства относно ползите и рисковете при тези лекарства.
Spanish: • Los datos para respaldar otras indicaciones fueron muy limitados.
Bulgarian: Данните в подкрепа на другите показания са изключително ограничени.
Spanish: Están disponibles como comprimidos, suspensión oral y supositorios bajo diversos nombres comerciales (como Motilium).
Bulgarian: Те се предлагат като таблетки, перорална суспензия и супозитории под различни търговски имена (като Motilium).
Spanish: El CMDh, un organismo que representa a los Estados miembros de la UE, es responsable de garantizar unas normas de seguridad armonizadas para los medicamentos autorizados mediante procedimientos nacionales en la UE.
Bulgarian: CMDh, представителен орган на държавите членки на ЕС, е отговорен за осигуряване на хармонизирани стандарти за безопасност за лекарствата, разрешени чрез национални процедури в ЕС.
Spanish: Se ha actualizado la información sobre el producto de los productos que contienen domperidona y se ha enviado una circular a los profesionales sanitarios explicando las nuevas recomendaciones.
Bulgarian: Информацията за продукта относно продуктите, съдържащи домперидон, е актуализирана и е изпратено писмо до здравните специалисти, обясняващо новите препоръки.
Spanish: La revisión de estos datos la realizó en primer lugar el Comité para la Determinación del Riesgo en Farmacovigilancia (PRAC).
Bulgarian: Първоначално прегледът на тези данни е извършен от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC).
Spanish: Hubo datos limitados para respaldar el uso pediátrico en esta indicación y, aunque no se espera que el mecanismo de acción difiera entre adultos y niños, se han solicitado estudios para aportar más datos que respalden la eficacia en la población pediátrica.
Bulgarian: Има ограничени данни в подкрепа на педиатричната употреба при това показание и въпреки че не се очаква механизмът на действие да е различен при възрастни и деца, са поискани проучвания за осигуряване на допълнителни данни в подкрепа на ефикасността при педиатричната популация.
Spanish: Por tanto, se han incluido medidas adecuadas de minimización del riesgo en la información del producto para abordar este problema.
Bulgarian: По тази причина за разрешаване на въпроса в информацията за продукта са включени подходящи мерки за минимализиране на риска.
Spanish: • La domperidona debe usarse a la dosis eficaz más baja durante la duración más corta posible.
Bulgarian: Домперидон трябва да бъде използван в най-ниската ефективна доза за най-кратката възможна продължителност.
Spanish: Aunque el alcance de la revisión no incluía el uso fuera de las indicaciones aprobadas (uso no autorizado) deben valorarse los principios que subyacen en estas recomendaciones siempre que se use domperidona.
Bulgarian: Въпреки че обхватът на прегледа не покрива употребата извън разрешените показания (употреба не по предназначение), принципите зад тези препоръки трябва да бъдат взети предвид, когато се използва домперидон.
Spanish: Estos resultados coinciden con los datos que proceden de estudios de interacciones medicamentosas y de notificaciones espontáneas.
Bulgarian: Това отговаря на данните, получени от проучвания на лекарствените взаимодействия и от спонтанни съобщения.
Spanish: Sin embargo, siguieron comunicándose casos de problemas cardíacos al usar el medicamento y, por tanto, se solicitó al PRAC que examinara si los beneficios seguían superando a los riesgos de estos medicamentos en sus usos y formas aprobados, y si sus autorizaciones de comercialización deberían mantenerse o cambiarse en la UE.
Bulgarian: Въпреки това продължават да бъдат съобщавани случаи на проблеми със сърцето при пациенти, използващи лекарството, и поради това PRAC е помолен да оцени дали ползите все още надвишават рисковете за тези лекарства при одобрените приложения и форми и дали разрешенията за употреба трябва да бъдат продължени или променени в ЕС.
Spanish: La forma inyectable de la domperidona se retiró en 1985 debido a dichos efectos secundarios.
Bulgarian: Инжекционната форма на домперидон е изтеглена от употреба през 1985 г. поради такива нежелани реакции.
Spanish: Esto ayuda a prevenir las náuseas (tener ganas de vomitar) y los vómitos.
Bulgarian: Това помага да се предотвратят гаденето (позиви за повръщане) и повръщането.
Spanish: Las recomendaciones del PRAC se enviaron al Grupo de Coordinación de Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizados - Medicamentos Humanos (CMDh), que adoptó un dictamen final.
Bulgarian: Препоръките на PRAC са изпратени до Координационната група за процедурата по взаимно признаване и за децентрализираната процедура - лекарствени продукти за хуманна употреба (CMDh), която приема окончателното становище.
Spanish: La revisión de la domperidona fue realizada a solicitud de la agencia de medicamentos belga por preocupaciones acerca de los efectos del medicamento sobre el corazón.
Bulgarian: Прегледът на домперидон е извършен по молба на белгийския орган по лекарствата поради съображения относно ефектите на лекарството върху сърцето.
Spanish: Algunos de estos estudios también respaldaron un mayor riesgo en pacientes mayores de 60 años o que están tomando dosis altas (más de 30 mg/día).
Bulgarian: Някои от тези проучвания също така подкрепят по-висок риск при пациенти на възраст над 60 години или при пациенти, приемали високи дози (над 30 mg/ден).
Spanish: • Aunque los resultados del estudio exhaustivo sobre el intervalo QT con domperidona indican que no prolonga significativamente el intervalo QTc cuando se administra a sujetos sanos a dosis de 10 mg y 20 mg cuatro veces al día, existen limitaciones en el estudio que restringen las conclusiones que pueden extraerse.
Bulgarian: Въпреки че резултатите от задълбоченото QT проучване с домперидон показват, че той не удължава значително QTc интервала, когато се прилага на здрави доброволци в дози 10 mg и 20 mg четири пъти дневно, в проучването има ограничения, ограничаващи заключенията, които могат да бъдат направени.
Spanish: Además, no debe usarse con otros medicamentos que tengan efectos similares sobre el corazón o reduzcan la eliminación de la domperidona en el organismo (aumentando así el riesgo de efectos secundarios).
Bulgarian: Освен това той не трябва да бъде използван с други лекарства, които имат сходни ефекти върху сърцето, или редуцират разграждането на домперидон в тялото (като по този начин повишават риска от нежелани реакции).