FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwpłytkowych, należy zachować ostrożność stosując klopidogrel u pacjentów, którzy mogą być obciążeni ryzykiem wystąpienia większego krwawienia z powodu urazu, zabiegu chirurgicznego lub innych stanów patologicznych, i u pacjentów otrzymujących ASA, heparynę, inhibitory glikoprotein IIb/IIIa oraz niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym inhibitory Cox-2 oraz selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), lub inne produkty lecznicze związane z ryzykiem krwawienia, takie jak: pentoksyfilina (patrz punkt 4.5).
Icelandic: Eins og við á, um önnur blóðflöguvirk lyf, skal nota klópídógrel með varúð hjá sjúklingum með blæðingartilhneigingu eftir slys, skurðaðgerð eða sjúkdóma og hjá sjúklingum á meðferð með acetýlsalicýlsýru, heparíni, glýkóprótein IIb/IIIa hemlum eða bólgueyðandi gigtarlyfjum, (NSAID) þar með talið Cox-2 hemlum eða sérhæfðum serótónín endurupptöku hemlum (SSRI), eða öðrum lyfjum tengdum blæðingarhættu, svo sem pentoxifyllíni (sjá kafla 4.5).
Polish: Po powtarzanych dawkach 75 mg klopidogrelu na dobę u osób z ciężką chorobą nerek (klirens kreatyniny od 5 do 15 ml/min hamowanie indukowanej przez ADP agregacji płytek było mniejsze (25%) niż obserwowane u zdrowych osób, to przedłużenie krwawienia było podobne do tego, które obserwowano u zdrowych osób otrzymujących 75 mg klopidogrelu na dobę.
Icelandic: Eftir endurtekna 75 mg skammta af klópídógreli á sólarhring hjá einstaklingum með verulega nýrnasjúkdóma (kreatínín úthreinsun frá 5 til 15 ml/mín), var hömlun á ADP-virkjaðri samloðun blóðflagna minni (25%) en hjá heilbrigðum einstaklingum, hins vegar var lenging blæðingartímans svipuð og hjá heilbrigðum einstaklingum sem fengu 75 mg af klópídógreli á dag.
Polish: Co to jest Clopidogrel Teva Pharma i w jakim celu się go stosuje
Icelandic: Upplýsingar um Clopidogrel Teva Pharma og við hverju það er notað
Polish: Pacjenci, u których wystąpiły silne bóle w klatce piersiowej (niestabilna dławica piersiowa lub zawał serca) mogą mieć przepisywany Clopidogrel Teva Pharma w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym, substancją obecną w wielu lekach, stosowaną w celu łagodzenia bólu i obniżenia gorączki.
Icelandic: Ef þú hefur fundið fyrir verulegum verk fyrir brjósti (hvikul hjartaöng eða hjartaáfall) gætir þú fengið ávísað Clopidogrel Teva Pharma ásamt acetýlsalicýlsýru, efni sem er í mörgum lyfjum til þess að stilla verki og lækka hita.
Polish: Jeśli pacjent uważa, że dotyczy go którekolwiek z tych zaburzeń lub ma jakiekolwiek inne wątpliwości, powinien skonsultować się z lekarzem zanim zastosuje Clopidogrel Teva Pharma.
Icelandic: Ef þetta á við um þig eða ef þú ert í einhverjum vafa skaltu ráðfæra þig við lækninn áður en þú tekur Clopidogrel Teva Pharma.
Polish: W badaniu CHARISMA i jednym z badań kohortowych (Simon), zwiększony wskaźnik występowania incydentów obserwowano wyłącznie u pacjentów ze słabą aktywnością metaboliczną
Icelandic: Í CHARISMA og einni hóprannsókn (Simon) sást einungis hærri tíðni hjá einstaklingum með lélegt umbrot samanborið við sjúklinga með verulegt umbrot.
Polish: Może to być spowodowane
Icelandic: EÐA ÚRGANGS VEGNA
Polish: Zazwyczaj zalecana dawka leku Clopidogrel Teva Pharma to jedna tabletka 75 mg na dobę przyjmowana doustnie z posiłkiem lub bez posiłku i codziennie o tej samej porze.
Icelandic: Ráðlagður skammtur, einnig fyrir sjúklinga með gáttatif (óreglulegur hjartsláttur), er ein 75 mg tafla af Clopidogrel Teva Pharma á dag, sem taka skal inn með eða án fæðu og á sama tíma dag hvern.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Clopidogrel Teva Pharma Należy skontaktować się z lekarzem lub najbliższym oddziałem ratunkowym z powodu wystąpienia
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Clopidogrel Teva Pharma en mælt er fyrir um Hafðu samband við lækninn eða næsta sjúkrahús vegna aukinnar blæðingarhættu.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpiły silne bóle w klatce piersiowej (niestabilna dławica piersiowa lub zawał serca), lekarz prowadzący może przepisać od razu na rozpoczęcie leczenia 300 mg leku Clopidogrel Teva Pharma (4 tabletki po 75 mg).
Icelandic: Ef þú hefur fundið fyrir verulegum verk fyrir brjósti (hvikul hjartaöng eða hjartaáfall) getur verið að læknirinn gefi þér 300 mg af Clopidogrel Teva Pharma (fjórar 75 mg töflur) í eitt skipti við upphaf meðferðar.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, w tym także wydawanych bez recepty.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Clopidogrel Teva Pharma Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Polish: Clopidogrel Teva Pharma zawiera klopidogrel i należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpłytkowymi.
Icelandic: Clopidogrel Teva Pharma inniheldur klópídógrel og tilheyrir flokki lyfja sem hindra samloðun blóðflagna.
Polish: bez uniesienia odcinka ST (niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego bez załamka Q): leczenie klopidogrelem należy rozpocząć od pojedynczej dawki obciążającej 300 mg i następnie kontynuować dawką 75 mg raz na dobę (z kwasem acetylosalicylowym (ASA) 75 mg do 325 mg na dobę).
Icelandic: - Hefja skal klópídógrel meðferð með stökum 300 mg hleðsluskammti hjá sjúklingum með brátt kransæðaheilkenni án ST-hækkunar (hvikula hjartaöng eða hjartadrep án Q-takkamyndunar) og halda síðan áfram með 75 mg einu sinni á dag (með acetýlsalicýlsýru 75 mg-325 mg á dag).
Polish: Clopidogrel Teva Pharma 75 mg tabletki powlekane Klopidogrel
Icelandic: Clopidogrel Teva Pharma 75 mg filmuhúðaðar töflur Klópídógrel
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji głównego krążącego (nieaktywnego) metabolitu wynosił 8 godzin po pojedynczym
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs aðalumbrotsefnisins (óvirka) var 8 klukkustundir eftir einn skammt og einnig eftir endurtekna skammta.
Polish: Z powodu ostrożności nie należy kontynuować karmienia piersią podczas leczenia produktem leczniczym Clopidogrel Teva Pharma.
Icelandic: Til öryggis ætti að stöðva brjóstagjöf meðan á meðferð Clopidogrel Teva Pharma stendur.
Polish: Profilaktyka powikłań zakrzepowych w miażdżycy i zakrzepowo-zatorowych w migotaniu
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð við æðastíflu og segareki við gáttartif
Polish: Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku Clopidogrel Teva Pharma, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem,
Icelandic: Ef þú verður barnshafandi á meðan þú tekur Clopidogrel Teva Pharma skaltu tafarlaust ráðfæra þig við lækninn, því það er ekki ráðlegt að taka inn klópídógrel á meðgöngu.
Polish: Pęcherzowe zapalenie skóry (martwica toksyczno-rozpływna naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, ostra uogólniona osutka krostkowa (ang. AGEP - acute generalised exanthematous pustulosis)), obrzęk naczynioruchowy, zespół nadwrażliwości indukowany lekami, wysypka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi (zespół DRESS), wysypka rumieniowa lub złuszczająca, pokrzywka, wyprysk, liszaj płaski
Icelandic: Blöðruhúðbólga (eitrunardreplos húðþekju, Stevens Johnson heilkenni, regnbogaroði, bráð, dreifð húðútbrot með vilsublöðrum), ofsabjúgur, lyfjaofnæmi, útbrot af völdum lyfja með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS heilkenni), roðaþotaútbrot eða skinnflagningsútbrot, ofsakláði, exem, flatskæningur (lichen planus)
Polish: Produkt leczniczy zawiera olej rycynowy uwodorniony, który może powodować niestrawność
Icelandic: Lyfið inniheldur herta laxerolíu sem getur valdið vanlíðan í maga og niðurgangi.
Polish: Takie postępowanie pomoże chronić
Icelandic: Samantekt á upplýsingum um öryggi
Polish: Stosując lek w opakowaniach po 28x1tabletek pacjent może sprawdzić dzień, w którym ostatnio zażył tabletkę leku Clopidogrel Teva Pharma na kalendarzu wydrukowanym na blistrze.
Icelandic: 1 töflum getur þú athugað hvaða dag þú tókst síðast Clopidogrel Teva Pharma töflu með því að skoða dagatalið sem er prentað á þynnupakkninguna.
Polish: Termin ważności (EXP)
Icelandic: VIRK(T) EFNI
Polish: Przeprowadzono szereg innych badań klinicznych z klopidogrelem i innymi jednocześnie stosowanymi lekami w celu zbadania potencjalnych interakcji farmakodynamicznych i farmakokinetycznych.
Icelandic: Margar aðrar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar á samhliða gjöf klópídógrels og annarra lyfja til þess að greina hvort það hafi áhrif á lyfhrif eða lyfjahvörf.
Polish: Bardzo rzadko donoszono o występowaniu zakrzepowej plamicy małopłytkowej (ang. Thrombotic Thrombocytopenic Purpura - TTP) po leczeniu klopidogrelem, czasami po krótkiej ekspozycji.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið lýst blóðflagnafæðarpurpura með segamyndun (TTP) eftir notkun klópídógrels, stundum eftir notkun í skamman tíma.
Polish: Ponieważ klopidogrel jest metabolizowany do czynnego metabolitu częściowo przez izoenzym CYP2C19, jednoczesne stosowanie leków hamujących jego aktywność może zmniejszać stężenie czynnego metabolitu klopidogrelu.
Icelandic: Þar sem klópídógrel er umbrotið í virka umbrotsefnið að hluta með CYP2C19 má búast við að notkun lyfja sem hamla virkni þessa ensíms leiði til skerts lyfjastyrks af virku niðurbrotsefni klópídógrels.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i na
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunni á eftir EXP.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Clopidogrel Teva Pharma 75 mg tabletki powlekane
Icelandic: HEITI LYFS Clopidogrel Teva Pharma 75 mg filmuhúðaðar töflur
Polish: BLISTER (28x1 tabletek powlekanych)
Icelandic: 50x1 filmuhúðaðar töflur
Polish: • Należy również niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi stan chorobowy (zwany zakrzepową plamicą małopłytkową - ang. TTP - Thrombotic Thrombocytopenic Purpura), który obejmuje gorączkę i siniaki pod skórą, pojawiające się w postaci czerwonych, punktowych plamek występujących z lub bez nie dającego się wyjaśnić uczucia skrajnego zmęczenia, stanem dezorientacji, zażółceniem skóry lub oczu (żółtaczka)
Icelandic: Láttu lækninn vita um leið og vart verður við sjúkdómseinkenni (einnig þekkt sem blóðflagnafæðarpurpuri með segamyndun (TTP)) sem fela í sér hita og marbletti eða blettablæðingu undir húð sem getur litið út eins og rauðar doppur á stærð við títuprjónsodd, með eða án óútskýrðrar feikilegrar þreytu, ringlunar, gulnunar húðar eða augna (gulu) (sjá kafla 4, „Hugsanlegar aukaverkanir").
Polish: Nie obserwowano znaczących klinicznie interakcji farmakodynamicznych w przypadku jednoczesnego podawania klopidogrelu z atenololem, nifedypiną lub z oboma lekamiatenololem i nifedypiną.
Icelandic: Þegar klópídógrel var gefið samhliða atenólóli, nífedipíni, eða bæði atenólóli og nífedipíni komu engar klínískt marktækar lyfhrifamilliverkanir í ljós.
Polish: Pacjentów randomizowano do klopidogrelu (300 mg dawka nasycająca, a następnie 75 mg/dobę, N=6259) lub do placebo (N=6303), obydwa podawane w skojarzeniu z ASA
Icelandic: Sjúklingar fengu handahófskennt klópídógrel (300 mg hleðsluskammt fylgt eftir með 75 mg/dag, N=6.259) eða lyfleysu (N=6.303), bæði gefin samtímis acetýlsalicýlsýru (75-325 mg einu sinni á dag) og aðra hefðbundna meðferð.
Polish: OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Icelandic: Hvernig geyma á Clopidogrel Teva Pharma Geymið lyfið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Polish: o stan chorobowy, który powoduje ryzyko wewnętrznego krwawienia (taki jak wrzód o zaburzenie krwi usposabiające do wewnętrznego krwawienia (krwawienie wewnątrz o planowany w ciągu następnych siedmiu dni zabieg chirurgiczny (włącznie ze
Icelandic: ef hætta er á blæðingu vegna: - sjúkdómsástands með hættu á innvortis blæðingu (svo sem magasár) - blóðsjúkdóms sem eykur tilhneigingu til innvortis blæðingar (blæðingar inni í vefjum, líffærum eða liðum) - nýlegs, alvarlegs áverka - nýlegrar skurðaðgerðar (þar með talið tannaðgerðar) - áætlaðrar skurðaðgerðar (þar með talið tannaðgerðar) næstu sjö daga
Polish: Dawkowanie
Icelandic: Lyfjagjöf
Polish: Inne allele związane z brakiem lub zmniejszonym metabolizmem występują rzadziej i zawierają: CYP2C19*4, *5, *6, *7 i *8.
Icelandic: Aðrar samsætur tengdar skertu eða engu umbroti eru sjaldgæfari m.a. CYP2C19*4, *5, *6, *7, og *8. Hjá sjúklingi með lélegt umbrot eru tvær samsætur óvirkar samkvæmt skilgreiningunni hér að ofan.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na klopidogrel lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Icelandic: Ef þú ert með ofnæmi fyrir klópídógreli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji należy przeczytać załączoną ulotkę.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli.
Polish: Liczba przypadków krwawień wewnątrzczaszkowych była większa po podaniu skojarzonym klopidogrelu z kwasem acetylosalicylowym niż w przypadku placebo z kwasem acetylosalicylowym (odpowiednio 1,4% vs 0,8%).
Icelandic: Blæðingartíðni innan höfuðkúpu var hærri hjá þeim sem fengu klópídógrel ásamt acetýlsalicýlsýru (1,4%) samanborið við þá sem fengu lyfleysu ásamt acetýlsalicýlsýru (0,8%).
Polish: Cmax czynnego metabolitu po podaniu pojedynczej dawki nasycającej klopidogrelu (300 mg) jest dwukrotnie większe, niż po 4 dniach stosowania dawki podtrzymującej 75 mg. Cmax zostało osiągnięte
Icelandic: Hámarksþéttni (Cmax) virka umbrotsefnisins er tvöfalt hærri eftir gjöf staks 300 mg hleðsluskammts af klópídógreli en eftir gjöf 75 mg viðhaldsskammts í 4 sólarhringa.
Polish: W analizie zgodnej z zaplanowanym leczeniem [analiza ITT (ang.)], zaobserwowano 939 incydentów w grupie stosującej klopidogrel i 1 020 incydentów z ASA (względne zmniejszenie ryzyka (ang. RRR- Relative Risk Reduction) 8,7%, [95% CI: 0,2 do 16,4]; p=0,045), co oznacza na każdych 1000 pacjentów leczonych przez 2 lata, ochronę do 10 [CI: 0 do 20] dodatkowych pacjentów przed wystąpieniem nowego incydentu niedokrwienia.
Icelandic: um 8,7% 95% CI: 0,2 til 16,4; p=0,045) sem samsvarar, 10 CI: 0 til 20 fleiri sjúklingar þar sem komið er í veg fyrir nýtt blóðþurrðar áfall fyrir hverja 1.000 sjúklinga sem meðhöndlaðir eru í 2 ár.
Polish: Blistry OPA/Al/PVC-Al zawierające 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 i 100 tabletek powlekanych, Blister OPA/Al/PVC-Al, perforowany z możliwością podziału na dawki pojedyncze zawierający 28x1
Icelandic: OPA/ál/PVC-ál þynnur sem innihalda 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 og 100 filmuhúðaðar töflur í öskju.
Polish: Inne działania niepożądane obejmują:
Icelandic: Ef gleymist að taka skammt:
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób): żółtaczka, silne bóle brzucha z lub bez bólu pleców, gorączka, trudności w oddychaniu, czasami skojarzone z kaszlem, uogólnione reakcje alergiczne (na przykład, ogólne uczucie gorąca z nagłym ogólnym złym samopoczuciem aż do omdlenia); obrzęk ust, pęcherze skórne, alergia skórna, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (zapalenie jamy ustnej), obniżenie ciśnienia krwi, stan dezorientacji, omamy, bóle stawów, bóle mięśniowe, zaburzenia smaku.
Icelandic: Gula, verulegur kviðverkur, með eða án bakverks; hiti, öndunarörðugleikar, stundum með hósta; útbreidd ofnæmisviðbrögð (t.d. almenn hitatilfinning sem fylgir skyndileg almenn vanlíðan sem endar með yfirliði), þroti í munni, blöðrur á húð, húðofnæmi, særindi í munni (munnbólga) lækkun blóðþrýstings, rugl, ofskynjanir, liðverkir, vöðvaverkir og og breytt bragðskyn.
Polish: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited (trading as Zentiva) One Onslow Street
Icelandic: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited (undir merki Zentiva) One Onslow Street
Polish: U kabelovny 130 102 37 Prague 10 Republika Czeska
Icelandic: U kabelovny 130 102 37 Prague 10 Tékkland
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się widoczne oznaki zepsucia.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef einhver ummerki um skemmdir sjást.
Polish: Niektóre inne leki mogą wpływać na działanie leku Clopidogrel Zentiva i odwrotnie.
Icelandic: Sum önnur lyf geta haft áhrif á notkun Clopidogrel Zentiva og öfugt.
Polish: Klopidogrel nie wpływał na płodność u samców i samic szczurów i nie był teratogenny ani u szczurów, ani u królików.
Icelandic: Klópídógrel hafði engin áhrif á frjósemi hjá karl- eða kvenkyns rottum og olli hvorki vansköpun hjá rottum né kanínum.
Polish: Delpharm Dijon 6, Boulevard de l'Europe F-21800 Quétigny Francja
Icelandic: Delpharm Dijon 6, Boulevard de l'Europe F-21800 Quétigny Frakkland
Polish: 9/l); konieczność stosowania klopidogrelu albo doustnych leków przeciwzakrzepowych (ang. OAC - Oral Anticoagulants); lub nietolerancja którejkolwiek substancji czynnej.
Icelandic: 9/l); þörf fyrir klópídógrel eða segavarnarlyf til inntöku (oral anticoagulants (OAC));eða óþol fyrir öðru hvoru þessara tveggja efna.
Polish: Lek Clopidogrel Zentiva z jedzeniem i piciem Clopidogrel Zentiva można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.
Icelandic: Notkun Clopidogrel Zentiva með mat eða drykk Clopidogrel Zentiva má taka með eða án matar.
Polish: Stosując lek w opakowaniach po 7, 14, 28 lub 84 tabletki pacjent może sprawdzić dzień, w którym ostatnio zażył tabletkę leku Clopidogrel Zentiva na kalendarzu wydrukowanym na blistrze.
Icelandic: Ef þú notar pakka með 7, 14, 28 eða 84 töflum getur þú athugað hvaða dag þú tókst síðast Clopidogrel Zentiva töflu með því að skoða dagatalið sem er prentað á þynnupakkninguna.
Polish: Tydzień 2 (tylko dla opakowań po 14, 28 i 84 tabletek Tydzień 3 (tylko dla opakowań po 28 i 84 tabletek) Tydzień 4 (tylko dla opakowań po 28 i 84 tabletek)
Icelandic: Vika 2 (Aðeins fyrir öskjur með 14, 28 og 84 töflum) Vika 3 (Aðeins fyrir öskjur með 28 og 84 töflum) Vika 4 (Aðeins fyrir öskjur með 28 og 84 töflum)
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
Polish: Jeśli HPR wynosiło ≥46 jednostek, pacjentom podawano ponownie prasugrel w dawce 5 lub 10 mg na dobę przez 11,5 miesiąca; jeśli HPR wynosiło <46 jednostek pacjenci kontynuowali przyjmowanie klopidogrelu w dawce 75 mg na dobę przez 11,5 miesiąca.
Icelandic: Ef HPR var ≥46 einingar voru sjúklingar aftur látnir fá prasugrel 5 eða 10 mg/sólarhring í 11,5 mánuði; ef HPR var <46 einingar héldu sjúklingar áfram að fá klópídógrel 75 mg/sólarhring í 11,5 mánuði.
Polish: BLISTER / 30, 50, 90 lub 100 tabletek
Icelandic: ÞYNNUR/ 30, 50, 50x1, 90 eða 100 töflur
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu á markaðssettar.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym zgłaszanym podczas stosowania leku Clopidogrel Zentiva jest krwawienie.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt hefur verið um vegna Clopidogrel Zentiva er blæðingar.
Polish: 6, boulevard de l'Europe, F-21800 Quétigny, Francja i (lub)
Icelandic: 6, boulevard de l'Europe, F-21800 Quétigny, Frakkland.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH (BLISTER / 7, 14, 28 lub 84 tabletki w pudełku)
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM (ÞYNNUR/ 7, 14, 28 eða 84 töflur)
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Clopidogrel Zentiva Należy skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Clopidogrel Zentiva en mælt er fyrir um Hafðu samband við lækninn eða næsta sjúkrahús vegna aukinnar blæðingarhættu.
Polish: Do podstawowych kryteriów wykluczających pacjentów należała udokumentowana choroba wrzodowa w ciągu ostatnich 6 miesięcy; przebyty epizod krwotoku wewnątrzmózgowego; znacząca małopłytkowość (liczba płytek krwi < 50 x 10
Icelandic: Aðalskilyrði fyrir útilokun á þátttöku í rannsókninni voru staðfest greining á magasári á síðustu 6 mánuðum; saga um blæðingu innan höfuðkúpu; veruleg blóðflagnafæð (blóðflagnafjöldi < 50 x 10
Polish: Ich częstość jest zdefiniowana następująco: często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Icelandic: Algengar (≥ 1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Polish: Jeśli wystąpi przedłużone krwawienie podczas stosowania leku Clopidogrel Zentiva W przypadku skaleczenia lub zranienia, czas jaki upłynie zanim krwawienie ustanie, może być nieco dłuższy niż zwykle.
Icelandic: Ef blæðing heldur áfram þegar þú tekur Clopidogrel Zentiva Ef þú skerð þig eða meiðir getur verið að blæðingin sé lengur en venjulega að stöðvast.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 12 mg laktozy i 13,2 mg oleju rycynowego uwodornionego.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 12 mg afmjólkursykri og 13,2 mg af hertri laxerolíu.
Polish: Tym niemniej, w przypadku wystąpienia krwawienia należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Icelandic: Hafðu þó strax samband við lækninn ef þú hefur áhyggjur af blæðingunum (sjá kafla 2 „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Polish: Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc cedex Francja
Icelandic: Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc cedex Frakkland
Polish: Klopidogrel był oceniany pod kątem bezpieczeństwa u więcej niż 44 000 pacjentów, którzy brali udział w badaniach klinicznych, w tym ponad 12 000 pacjentów leczonych przez 1 rok lub dłużej.
Icelandic: öryggis hjá rúmlega 44.000 sjúklingum, sem hafa tekið þátt í klínískum rannsóknum, þ.á m. voru fleiri en 12.000 sjúklingar meðhöndlaðir í 1 ár eða lengur.
Polish: Do produktów leczniczych, które są silnymi bądź umiarkowanymi inhibitorami CYP2C19 zaliczane są na przykład: omeprazol i ezomeprazol, fluwoksamina, fluoksetyna, moklobemid, worykonazol, flukonazol, tyklopidyna, karbamazepina i efawirenz.
Icelandic: Lyf sem eru öflugir eða í meðallagi öflugir hemlar á CYP2C19 eru t.d. omeprazol og esomeprazol, fluvoxamin, fluoxetin, moclobemid, voriconazol, fluconazol, ticlopidin, carbamazepin og efavirenz.
Polish: Hypromeloza (E 464) Laktoza jednowodna Triacetyna (E 1518) Tytanu dwutlenek (E 171) Żelaza tlenek czerwony (E 172)
Icelandic: Hýprómellósi (E464) Laktósaeinhýdrat Tríacetín (E1518) Títan tvíoxíð (E171) Rautt járnoxíð (E172).
Polish: EU/1/08/465/001 14 tabletek EU/1/08/465/002 14 tabletek EU/1/08/465/003 28 tabletek EU/1/08/465/004 28 tabletek EU/1/08/465/005 30 tabletek EU/1/08/465/006 30 tabletek EU/1/08/465/007 50x1 tabletka EU/1/08/465/008 50x1 tabletka EU/1/08/465/009 84 tabletki EU/1/08/465/010 84 tabletki EU/1/08/465/011 90 tabletek EU/1/08/465/012 90 tabletek EU/1/08/465/013 100 tabletek EU/1/08/465/014 100 tabletek EU/1/08/465/018 7 tabletek EU/1/08/465/019 7 tabletek EU/1/08/465/021 50 tabletek
Icelandic: EU/1/08/465/001 14 töflur EU/1/08/465/002 14 töflur EU/1/08/465/003 28 töflur EU/1/08/465/004 28 töflur EU/1/08/465/005 30 töflur EU/1/08/465/006 30 töflur EU/1/08/465/007 50x1 töflur EU/1/08/465/008 50x1 töflur EU/1/08/465/009 84 töflur EU/1/08/465/010 84 töflur EU/1/08/465/011 90 töflur EU/1/08/465/012 90 töflur EU/1/08/465/013 100 töflur EU/1/08/465/014 100 töflur EU/1/08/465/018 7 töflur EU/1/08/465/019 7 töflur EU/1/08/465/021 50 töflur
Polish: Dawka 0,2 mg/kg mc. powodowała największe procentowe zahamowanie na poziomie 49,3% (agregacji płytek indukowanej 5 µM ADP), co było porównywalne z danymi uzyskanymi u dorosłych przyjmujących produkt Clopidogrel Zentiva w dawce 75 mg/dobę.
Icelandic: Meðalhömlun við 0,2 mg/kg skammt var 49,3 % (5µM ADP-virkjuð samloðun blóðflagna) sem var sambærilegt við töku fullorðinna á Clopidogrel Zentiva 75 mg/sólarhring.
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na klopidogrel lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir klópídógreli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6)