FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Purevax Rabies je očkovacia látka, ktorá obsahuje rekombinantný vírus canarypox (vCP65).
Polish: Purevax Rabies jest szczepionką zawierającą rekombinowany w wirusie Canarypox antygen (vCP65) wirusa wścieklizny.
Slovak: Z laboratórnych štúdií vyplynulo, že očkovacia látka Purevax Rabies môže zabezpečiť ochranu proti besnote v dĺžke trvania maximálne jeden rok.
Polish: W badaniach laboratoryjnych wykazano, że preparat Purevax Rabies może wywoływać odporność przeciwko wściekliźnie, a ochrona trwa do roku.
Slovak: Očkovacia látka Purevax Rabies sa používa na očkovanie mačiek starších ako 12 týždňov proti infekcii vírusom besnoty.
Polish: Szczepionkę Purevax Rabies stosuje się do szczepienia kotów w wieku 12 tygodni lub starszych w celu ochrony przed zakażeniem wirusem wścieklizny.
Slovak: Dávka 1 ml očkovacej látky Purevax Rabies sa podáva injekčne pod kožu.
Polish: Dawkę 1 ml szczepionki Purevax Rabies podaje się we wstrzyknięciu podskórnym.
Slovak: Keď sa mačke podá očkovacia látka, imunitný systém rozozná glykoproteín G besnoty ako cudzí a vytvorí proti nemu protilátky.
Polish: Po podaniu szczepionki układ odpornościowy kota rozpoznaje glikoproteinę G wścieklizny jako ciało obce i wytwarza przeciwko niemu przeciwciała.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Purevax Rabies:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Purevax Rabies:
Slovak: Vakcinačný kmeň vCP65 v očkovacej látke Purevax Rabies je tzv. nosič vírusu canarypox, do ktorého bol vložený gén, ktorý mu umožňuje produkovať časť vírusu besnoty nazývanú glykoproteín G. Vírusy canarypox sa v tele mačky nešíria ani nemnožia, ale vytvárajú glykoproteín G vírusu besnoty.
Polish: Szczep vCP65 stosowany w szczepionce Purevax Rabies jest „nośnikiem" wirusa Canarypox, któremu podano gen umożliwiający mu wytwarzanie części wirusa wścieklizny zwanej „glikoproteiną G".
Slovak: Purevax Rabies je očkovacia látka.
Polish: Preparat Purevax Rabies jest szczepionką.
Slovak: Purevax Rabies je injekčná suspenzia.
Polish: Purevax Rabies ma postać zawiesiny do wstrzykiwań.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Purevax Rabies?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Purevax Rabies?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Purevax Rabies sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Purevax Rabies znajduje się w ulotce informacyjnej.
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Purevax Rabies v týchto štúdiách?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Purevax Rabies zaobserwowano w badaniach?
Slovak: Čo je očkovacia látka Purevax Rabies?
Polish: Co to jest Purevax Rabies?
Slovak: kód: QI06AH08
Polish: Kod ACTvet: QI06AH08.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok viď bod 6.1.
Polish: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/)
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23/02/2005
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23/02/2005
Slovak: 69800 SAINT-PRIEST
Polish: 69800 SAINT-PRIEST FRANCJA
Slovak: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007
Polish: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 LYON
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 15/01/2010
Polish: Data przedłużenia terminu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15/01/2010
Slovak: Vo výnimočných prípadoch sa môže objaviť hypersenzitívna reakcia, ktorá môže vyžadovať vhodnú symptomatickú liečbu.
Polish: Wyjątkowo może wystąpić reakcja nadwrażliwości, wymagająca zastosowania odpowiedniego leczenia objawowego.
Slovak: Nepoužívať u gravidných zvierat.
Polish: Nie stosować u zwierząt ciężarnych.
Slovak: - druhá injekcia: o 3 - 4 týždne neskôr.
Polish: - drugie podanie: 3 do 4 tygodni później.
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2 °C - 8 °C).
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 °C - 8 °C).
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu alebo obal lekárovi.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade.
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym .
Slovak: Porte des Alpes Rue de l´aviation
Polish: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'aviation
Slovak: Dostupné údaje týkajúce sa bezpečnosti a účinnosti prípravku umožňujú zmiešať túto vakcínu s ostatnými neadjuvovanými vakcínami proti leukémii mačiek od firmy MERIAL a aplikovať ich tak v jeden deň, ale v nijakom prípade ju nemožno zmiešať s adjuvovanou vakcínou proti besnote.
Polish: Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że szczepionka może być mieszana z nie zawierającą adjuwantu szczepionką firmy Merial przeciw białaczce kotów i/lub podawana w tym samym dniu, ale nie w połączeniu z zawierającą adiuwant szczepionką przeciwko wściekliźnie firmy
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii lieku podľa návodu: spotrebovať ihneď.
Polish: Okres ważności po rozcieńczeniu lub rekonstytucji zgodnie z instrukcją: zużyć natychmiast.
Slovak: Za normálnych podmienok použitia môže byť príležitostne pozorovaná prechodná apatia a anorexia ako aj hypertermia (trvajúca zvyčajne 1 alebo 2 dni).
Polish: W zwykłych warunkach stosowania może się niekiedy pojawić przemijająca apatia i zmniejszone łaknienie oraz podwyższenie ciepłoty ciała (utrzymujące się zwykle 1 lub 2 dni).
Slovak: Môžu sa vyskytnúť lokálne reakcie (palpačne mierne bolestivý, svrbiaci alebo ohraničený edém), ktoré vymiznú väčšinou do 1 alebo 2 týždňov.
Polish: Może pojawić się miejscowy odczyn (nieznaczna bolesność przy omacywaniu, świąd lub ograniczony obrzęk), który przemija najpóźniej w ciągu 1 lub 2 tygodni.
Slovak: 1 infekčná dávka pre bunkové kultúry 50%
Polish: 1 dawka zakażająca 50% komórek hodowli
Slovak: Ak sa predpokladá prítomnosť vysokých hladín materských protilátok proti rhinotracheitíde alebo kaliciviróze (napr. u mačiatok starých 9-12 týždňov narodených matkám vakcinovaným pred graviditou a/alebo so známym alebo predpokladaným predchádzajúcim pôsobením patogénu(-ov))
Polish: W obecności spodziewanego wysokiego miana przeciwciał matczynych skierowanych przeciwko antygenom zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy kotów lub kaliciwirozie kotów (np. u kociąt 9-12 tygodniowych urodzonych przez kotki szczepione przed ciążą lub wcześniej narażonych bądź podejrzanych o kontakt z patogenem(ami)), pierwsze szczepienie należy wykonać po 12 tygodniu życia.
Slovak: Názov a adresa výrobcuov biologicky účinných látok
Polish: Nazwa i adres wytwórców substancji biologicznie czynnych
Slovak: Nemiešať s adjuvovanými vakcínami od firmy MERIAL proti besnote.
Polish: Nie mieszać ze szczepionką firmy Merial przeciw wściekliźnie zawierającą adjuwant.
Slovak: prvá injekcia: od veku 8 týždňov,
Polish: Uodpornianie podstawowe: - pierwsze podanie: od 8 tygodnia życia,
Slovak: 1 dávka (1 ml) obsahuje:
Polish: Dawka 1 ml zawiera:
Slovak: Aplikovať subkutánne jednu dávku (1 ml) vakcíny po rozpustení lyofilizovanej pelety rozpúšťadlom podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy:
Polish: Wstrzykiwać podskórnie jedną dawkę (1 ml) szczepionki otrzymanej przez rozpuszczenie liofilizatu w rozpuszczalniku, zgodnie z następującym programem szczepień:
Slovak: Po niekoľko násobnom predávkovaní neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako už uvedené v bode „Nežiaduce účinky" s výnimkou hypertermie, ktorá môže výnimočne trvať 5 dní.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Po podaniu kilku dawek szczepionki nie obserwowano żadnych innych objawów przedawkowania, niż te opisane w punkcie "Działania niepożądane", z wyjątkiem podwyższenia ciepłoty ciała, które w wyjątkowych przypadkach może trwać 5 dni.
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA
Polish: ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY
Slovak: Uchovávať a prepravovať schladené (2 °C - 8 °C).
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 °C - 8 °C).
Slovak: Pred použitím si pozorne prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Slovak: Purevax RC rozpúšťadlo
Polish: Purevax RC rozpuszczalnik
Slovak: 1 dávka (1 ml) obsahuje: Lyofilizát:
Polish: Dawka 1 ml zawiera: Liofilizat:
Slovak: Aktívna imunizácia mačiek od 8 týždňa života: - proti vírusovej rhinotracheitíde mačiek na redukciu klinických príznakov,
Polish: Czynne uodpornianie kotów w wieku 8 tygodni i starszych: - przeciwko wirusom zakaźnego wirusowego zapalenia nosa i tchawicy kotów, w celu zmniejszenia objawów klinicznych, - przeciwko kaliciwirozie kotów w celu zmniejszenia objawów klinicznych ,
Slovak: + rozpúšťadlo ( 50 x 1 ml)
Polish: Liofilizat (10x 1 dawka) + rozpuszczalnik (10 x 1 ml) Liofilizat (50 x 1 dawka) + rozpuszczalnik (50 x 1 ml)
Slovak: PRÍLOHA II A. VÝROBCOVIA BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTOK A DRŽITEĽ
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Slovak: Rue de l´Aviation 69800 Saint Priest FRANCÚZSKO
Polish: 69800 Saint Priest FRANCJA
Slovak: Pomocné látky:
Polish: Substancje czynne:
Slovak: Lyofilizát NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Polish: Butelka z liofilizatem NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Slovak: Stimuluje aktívnu imunitu proti herpesvírusu rhinotracheitídy mačiek a kalicivírusu mačiek.
Polish: Pobudza czynną odporność przeciwko wirusom zakaźnego wirusowego zapalenia nosa i tchawicy kotów i kaliciwirozie kotów.
Slovak: Inaktivované antigény kalicivirózy mačiek (kmene FCV 431 a G1)
Polish: Antygeny inaktywowanego kaliciwirusa kotów (szczepy FCV 431 i FCV G1) .................. ≥ 2,0 ELISA U.
Slovak: s výnimkou hypertermie, ktorá môže výnimočne trvať 5 dní.
Polish: 4,6 „Działania niepożądane"., poza podwyższeniem ciepłoty ciała, która w wyjątkowych przypadkach może trwać 5 dni.
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE POTREBNÉ
Polish: odtrutki), jeśli konieczne
Slovak: - prvá revakcinácia musí byť vykonaná jeden rok po primovakcinácii, - nasledujúce revakcinácie musia byť vykonané v intervaloch do troch rokov proti rhinotracheitíde a kaliciviróze.
Polish: Szczepienie przypominające: - pierwsze szczepienie przypominające należy wykonać 1 rok po uodpornianiu podstawowym, - kolejne szczepienia przypominające należy wykonać w odstępach do 3 lat przeciwko zakaźnemu wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów i kaliciwirozie kotów.
Slovak: obsahujúca 1 ml rozpúšťadla, uzavreté butylovou gumenou zátkou a hliníkovým alebo plastovým uzáverom.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Butelki szklane typ I zawierające 1 dawkę liofilizatu, butelki szklane typ I zawierające 1 ml rozpuszczalnika, zamykane korkiem z elastomeru butylowego i zabezpieczane aluminiowym lub plastikowym kapturkiem.
Slovak: Spotrebovať ihneď po rekonštitúcii.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Zużyć natychmiast po rozpuszczeniu.
Slovak: Hydrogénfosforečnan sodný Bezvodý dihydrogénfosforečnan draselný
Polish: Hydrolizat kazeiny Hydrolizat kolagenu Wodorofosforan potasu Diwodorofosforan potasu Wodorotlenek potasu Chlorek sodu
Slovak: Inkompatibility:
Polish: Uodpornianie podstawowe:
Slovak: Neodporúča sa používať počas laktácie.
Polish: Nie zaleca się szczepienia zwierząt w okresie laktacji.
Slovak: Vakcína proti vírusovej rhinotracheitíde a kaliciviróze mačiek.
Polish: Szczepionka przeciwko zakaźnemu wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów i zakażeniom wywołanym przez kaliciwirusy kotów.
Slovak: Purevax RC lyofilizát a rozpúšťadlo na prípravu injekčnej suspenzie
Polish: Purevax RC liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Slovak: Atenuovaný herpesvírus rhinotracheitídy mačiek (kmeň FHV F2)
Polish: Atenuowany herpeswirus zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy kotów (szczep FHV F2) ... ≥ 104,9 CCID501
Slovak: Rozpúšťadlo:
Polish: Wypełniacz:
Slovak: Balenie obsahuje 10 liekoviek po 1 dávke lyofilizátu a 10 liekoviek s obsahom 1 ml rozpúšťadla.
Polish: Opakowania zawierające 10 butelek jednodawkowych liofilizatu i 10 butelek po 1 ml rozpuszczalnika.
Slovak: Nástup imunity bol demonštrovaný 1 týždeň po primárnej vakcinácii proti rhinotracheitíde a kaliciviróze.
Polish: Wykazano powstanie odporności tydzień po pierwszym szczepieniu przeciwko zakaźnemu wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów, kaliciwirozie.
Slovak: Purevax RC lyofilizát a rozpúšťadlo na prípravu injekčnej suspenzie.
Polish: Purevax RC liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Slovak: Balenie obsahuje 50 liekoviek po 1 dávke lyofilizátu a 50 liekoviek s obsahom 1 ml rozpúšťadla.
Polish: Opakowania zawierające 50 butelek jednodawkowych liofilizatu i 50 butelek po 1 ml rozpuszczalnika.
Slovak: MENO A ADRESA
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá):
Polish: 4.10 Przedawkowanie objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy,
Slovak: 16,5 µg
Polish: 1 ml
Slovak: Liek preukázal zníženie vylučovania mačacieho kalicivírusu pri nástupe imunity a po dobu jedného roku po vakcinácii.
Polish: Wykazano, że produkt zmniejsza wydalanie kaliciwirusa w momencie powstawania odporności i przez 1
Slovak: prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
Polish: PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
Slovak: Lyofilizát a rozpúšťadlo na prípravu injekčnej suspenzie.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 01-2015
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 01.2015 r.
Slovak: EMEA/V/C/000091
Polish: EMA/46015/2008 EMEA/V/C/000091
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti týkajúcej sa vedeckej rozpravy v tejto správe EPAR.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka przedstawiono w module dyskusji naukowej niniejszego sprawozdania EPAR.
Slovak: Tieto štúdie zahŕňali mladé a dospelé mačky rôznych plemien, ale nezahŕňali malé mačiatka.
Polish: Uczestniczyły w nich młode i dorosłe koty różnych ras, lecz nie małe kocięta.
Slovak: Ak má mačiatko vysokú hladinu protilátok prijatých od matky v maternici a v mlieku, prvé očkovanie sa má uskutočniť až vo veku 12 týždňov.
Polish: Jeżeli u kota występuje wysoki poziom przeciwciał otrzymanych od matki w życiu płodowym i w mleku, wówczas pierwsze szczepienie należy odłożyć do 12 tygodnia życia.
Slovak: Prvá injekcia sa má podať mačiatkam vo veku aspoň osem týždňov a druhá injekcia sa má podať o tri až štyri týždne neskôr.
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie należy wykonać u kociąt w wieku co najmniej ośmiu tygodni, a drugie - trzy do czterech tygodni później.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva ako dve dávky podané formou podkožnej injekcie.
Polish: Szczepionkę podaje się w postaci dwóch wstrzyknięć podskórnych.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola hladina protilátok v krvi proti vírusom v očkovacej látke.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności był poziom przeciwciał we krwi przeciwko wirusom zawartym w szczepionce.
Slovak: Očkovacia látka pomáha zmierniť príznaky týchto ochorení a pomáha tiež znížiť vylučovanie vírusu v prípade kalicivírusovej infekcie počas jedného roka po očkovaní.
Polish: Szczepionka pomaga zredukować objawy chorób, jak również wydalanie wirusów w przypadku zakażenia kaliciwirusem przez jeden rok po szczepieniu.
Slovak: Mačka má byť preočkovaná na všetky zložky jeden rok po prvej očkovacej kúre a potom každé tri roky.
Polish: Kot powinien otrzymać ponowne szczepienie wszystkimi składnikami jeden rok po pierwszym cyklu szczepień, a następnie co trzy lata.
Slovak: Keď bude imunitný systém v budúcnosti znova vystavený týmto vírusom, bude schopný produkovať protilátky rýchlejšie.
Polish: W przypadku ponownego kontaktu z wirusami w przyszłości układ odpornościowy będzie w stanie szybciej wytwarzać przeciwciała.
Slovak: Protilátky zabezpečia ochranu pred chorobami, ktoré sú spôsobené týmito vírusmi.
Polish: Przeciwciała pomagają chronić organizm przed chorobami wywoływanymi przez te wirusy.
Slovak: U mačiek sa občas vyvinie dočasná apatia (strata záujmu o okolie) a anorexia (strata chuti do jedla), ako aj hypertermia (zvýšená telesná teplota) trvajúce jeden alebo dva dni.
Polish: Sporadycznie u kotów może rozwinąć się przejściowa apatia (utrata zainteresowania otoczeniem) oraz anoreksja (utrata łaknienia), jak również hipertermia (podwyższona temperatura ciała), co może utrzymywać się jeden do dwóch dni.
Slovak: • inaktivované (usmrtené) antigény kalicivirózy (kmene FCV 431 a G1).
Polish: • antygeny inaktywowanego (zabitego) kaliciwirusa (szczepy FCV 431 i G1).
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal.
Polish: W razie przypadkowego samowstrzyknięcia należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, przedstawiając mu ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Slovak: V laboratórnych podmienkach sa preukázalo, že očkovacia látka Purevax RC poskytuje ochranu proti uvedeným ochoreniam.
Polish: W warunkach laboratoryjnych wykazano, że szczepionka Purevax RC zapewnia ochronę przed chorobami wymienionymi powyżej.
Slovak: Môže sa vyskytnúť lokálna reakcia na mieste vpichu injekcie s miernou bolesťou pri dotyku, svrbenie alebo edém (opuch), ktorý sa stratí do jedného alebo dvoch týždňov.
Polish: Może wystąpić lokalna reakcja w miejscu wstrzyknięcia z niewielkim bólem przy dotyku, świądem lub obrzękiem (obrzmieniem); objawy te ustępują w ciągu jednego do dwóch tygodni.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že tzv. učia imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má brániť pred ochorením.
Polish: Działanie szczepionek polega na uczeniu układu odpornościowego (naturalny system obronny organizmu), w jaki sposób może on chronić się przed chorobą.
Slovak: V terénnych štúdiách s očkovacou látkou Purevax RC sa skúmala základná očkovacia schéma (2 injekcie v časovom odstupe 3 - 4 týždne) a posilňovacia dávka vakcíny.
Polish: W badaniach terenowych szczepionki Purevax RC oceniano podstawowy schemat szczepień (2 wstrzyknięcia w odstępie 3-4 tygodni) oraz szczepienia przypominające.
Slovak: Purevax RC je veterinárna očkovacia látka, ktorá obsahuje:
Polish: Purevax RC jest szczepionką weterynaryjną, która zawiera:
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Purevax RC sa skúmala v niekoľkých skúšaniach v laboratórnych podmienkach, pričom mačky boli zaočkované a infikované herpesvírusom a kalicivírusom.
Polish: Skuteczność szczepionki Purevax RC oceniano w kilku badaniach w warunkach laboratoryjnych, w których koty były szczepione i zakażane herpeswirusem i kaliciwirusem.
Slovak: Ak je mačka vystavená niektorému z týchto vírusov neskôr, buď sa nenainfikuje alebo bude mať oveľa menej závažnú infekciu.
Polish: Po ekspozycji na jakiekolwiek tego typu wirusy w późniejszym okresie życia kot nie ulega zakażeniu lub zakażenie ma o wiele lżejszy przebieg.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínosy očkovacej látky Purevax RC sú väčšie než riziká spojené s jej používaním v rámci schválených indikácií a odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky Purevax RC na trh.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści ze stosowania produktu Purevax RC w zatwierdzonych wskazaniach przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Slovak: Očkovacia látka Purevax RC sa nemá používať u gravidných mačiek.
Polish: Produktu Purevax RC nie wolno stosować u ciężarnych kotek.
Slovak: Očkovacia látka proti vírusovej rhinotracheitíde mačiek (živá atenuovaná) a kaliciviróze mačiek (inaktivovaná)
Polish: Szczepionka przeciwko wirusom zakaźnego wirusowego zapalenia nosa i tchawicy kotów (żywa atenuowana) i kaliciwirozie kotów (inaktywowana)
Slovak: Očkovacia látka Purevax RC sa používa na očkovanie mačiek od ôsmich týždňov veku proti:
Polish: Szczepionka Purevax RC służy do szczepienia kotów w wieku od 8 tygodnia życia przeciwko następującym chorobom:
Slovak: Ak sa mačke podá očkovacia látka, jej imunitný systém rozpozná oslabené alebo usmrtené vírusy ako „cudzie" a vytvára proti nim protilátky.
Polish: Po podaniu kotu szczepionki jego układ odpornościowy rozpoznaje osłabione lub zabite wirusy jako ciała obce i wytwarza przeciwko nim przeciwciała.
Slovak: • atenuovaný (oslabený) herpesvírus rhinotracheitídy mačiek (kmeň FHV F2),
Polish: • atenuowany (osłabiony) herpeswirus zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy kotów (szczep FHV F2),
Slovak: Očkovacia látka Purevax RC je dostupná vo forme lyofilizátu (pelety vysušenej mrazom) a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje injekčná suspenzia.
Polish: Szczepionka Purevax RC ma postać liofilizatu (liofilizowanych granulek) i rozpuszczalnika, z których sporządza się zawiesinę do wstrzykiwań.
Slovak: Purevax RC je očkovacia látka.
Polish: Produkt Purevax RC jest szczepionką.
Slovak: Očkovacia látka Purevax RC obsahuje malé množstvá oslabených alebo usmrtených vírusov, ktoré spôsobujú rhinotracheitídu a kalicivirózu mačiek.
Polish: Szczepionka Purevax RC zawiera niewielką ilość osłabionych lub zabitych wirusów, które wywołują zapalenie nosa i tchawicy oraz kaliciwirozę u kotów.
Slovak: V terénnej štúdii základného očkovania sa pozorovalo zvýšenie hladiny protilátok proti herpesvírusu spôsobujúcemu rhinotracheitídu mačiek a kalicivírusovej infekcii.
Polish: W badaniu terenowym podstawowego szczepienia zaobserwowano wzrost poziomu przeciwciał przeciwko herpeswirusom wywołującym zapalenie nosa i tchawicy kotów oraz kaliciwirusom.
Slovak: V štúdii skúmajúcej posilňujúce očkovanie ostali hladiny protilátok proti herpesvírusu spôsobujúcemu rhinotracheitídu a kalicivírusovej infekcii stabilné na vysokej úrovni alebo sa mierne zvýšili.
Polish: W badaniu oceniającym szczepienie przypominające poziom przeciwciał przeciwko herpeswirusom wywołującym zapalenie nosa i tchawicy oraz kaliciwirusom i utrzymywał się na stałym, wysokim poziomie lub nieznacznie wzrastał.
Slovak: • kaliciviróze mačiek (ochorenie podobné chrípke so zápalom úst spôsobeným kalicivírusom).
Polish: • kaliciwiroza kotów (choroba grypopodobna ze stanem zapalnym w jamie ustnej wywołana przez kaliciwirusa).
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii očkovacej látky Purevax RC platné v celej Európskej únii.
Polish: W dniu 23 lutego 2005 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Purevax RC ważne w całej UE.
Slovak: • vírusovej rhinotracheitíde mačiek (ochorenie podobné chrípke spôsobené herpesvírusom),
Polish: • wirusowe zapalenie nosa i tchawicy kotów (choroba grypopodobna wywołana przez herpeswirusa),
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Purevax RC
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Purevax RC:
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Purevax RC?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Purevax RC?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Purevax RC sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Purevax RC znajduje się w ulotce informacyjnej.
Slovak: Aký prínos očkovacej látky Purevax RC bol preukázaný v štúdiách?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Purevax RC zaobserwowano w badaniach?
Slovak: Čo je očkovacia látka Purevax RC?
Polish: Co to jest produkt Purevax RC?
Slovak: Lyofilizát a rozpúšťadlo na prípravu injekčnej
Polish: Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Slovak: Balenie Obsah (koncentrácia)
Polish: Zawartość (stężenie)
Slovak: EU/2/04/049/002
Polish: EU/2/04/049/002 Purevax
Slovak: Atenuovaný herpesvírus rhinotracheitídy mačiek (kmeň FVH
Polish: Atenuowany herpeswirus zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy kotów (szczep FHV F2): ≥ 4,9 log 10 CCID50 /1 dawka Antygeny
Slovak: (kmeň 905): min.
Polish: (szczep 905): ≥ 3,0 log 10 EID50 /1 dawka