FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot:
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Batch:
Estonian: Deksmedetomidiini biosaadavus on 60% ja tõenäoline jaotusruumala (Vd) 0,9 l/kg.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidins biotilgjengelighet er 60 %, og tilsynelatende distribusjonsvolum (Vd) er 0,9 l/kg.
Estonian: Deksmedetomidiini premedikatsiooni annus on 125-375 mikrogrammi ruutmeetri kehapindala kohta, mida manustatakse 20 minutit enne anesteesiat vajavate protseduuride sissejuhatamist.
Norwegian Bokmål: Premedikasjonsdosen av deksmedetomidin er 125-375 mikrogram/kvadratmeter kroppsoverflate, administrert 20 minutter i forkant av induksjon før inngrep som krever anestesi.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: psühholeptikumid, hüpnootikumid ja sedatiivid ATC-vet kood: QN05CM18.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: psykoleptika, hypnotika og sedativer ATCvet-kode: QN05CM18.
Estonian: Veterinaarravim ei ole mõeldud korduvaks süstimiseks.
Norwegian Bokmål: Veterinærproduktet er ikke ment for gjentatte injeksjoner.
Estonian: Aadress: Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Holland
Norwegian Bokmål: 4941 SJ Raamsdonksveer Nederland
Estonian: Sedadex sisaldab toimeainena deksmedetomidiini, mis kutsub esile sedatsiooni ja analgeesiat koertel ja kassidel.
Norwegian Bokmål: Den aktive substansen i Sedadex er deksmedetomidin, som gir sedasjon og analgesi hos hunder og katter.
Estonian: Soovitatav on hoida loomi söömata 12 tundi enne Sedadexi manustamist.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at dyrene fastes i 12 timer før bruk av Sedadex.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Le Vet Beheer B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse Le Vet Beheer B.V.
Estonian: Naatriumhüdroksiid (E 524) (pH regulaator)
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (E 524) (for justering av pH)
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast viaali esmast avamist: 56 päeva.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 56 dager.
Estonian: Väikeloomadel kasutamiseks heakskiidetud spetsiifilist α2-retseptori agonisti atipamesooli on inimesel deksmedetomidiini toime kõrvaldamiseks kasutatud ainult eksperimentaalselt.
Norwegian Bokmål: Den spesifikke α2-adrenoseptor-antagonisten, atipamezol, som er godkjent til bruk hos dyr, er kun brukt eksperimentelt hos mennesker for å motvirke effekter fremkalt av deksmedetomidin.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken etter utl.dato.
Estonian: 9100 Sint-Niklaas BELGIUM
Norwegian Bokmål: Industriepark west 68 9100 Sint-Niklaas BELGIUM
Estonian: Koerad: Deksmedetomidiini annused lähtuvad kehapindalast.
Norwegian Bokmål: Hund: Deksmedetomidin-dosene er basert på kroppens overflateareal:
Estonian: Soovitatav on kasutada vastavalt gradueeritud süstalt, et väikesi koguseid manustades oleks tagatud täpne annus.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke en passende gradert sprøyte for å sikre presis dosering ved administrering av små mengder.
Estonian: Deksmedetomidiini mõjul ilmnevad ka mitmed teised α2-adrenoretseptori vahendatud toimed, nagu näiteks piloerektsioon, mao-sooltrakti motoorse ja sekretoorse funktsiooni pärssimine, diureesi suurenemine ja hüperglükeemia.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin fremkaller også en rekke andre α2-adrenoseptor-medierte effekter, som omfatter piloereksjon, svekkelse av motorikk og sekresjonsfunksjoner i mage/tarmkanalen, diurese og hyperglykemi.
Estonian: Premedikatsioon deksmedetomidiiniga vähendab oluliselt anesteesia sissejuhatamiseks vajaliku ravimi kogust ja väheneb ka anesteesia säilitamisel kasutatavate lenduvate anesteetikumide vajadus.
Norwegian Bokmål: Premedikasjon med deksmedetomidin reduserer betraktelig den mengden av induksjonsmiddel som er nødvendig for induksjon av anestesi og reduserer behovet for anestesigass til vedlikehold.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/16/198/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/16/198/002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/16/198/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/16/198/001
Estonian: Sügava sedatsiooni ja analgeesia saavutamiseks koos butorfanooliga (0,1 mg/kg) manustamisel on deksmedetomidiini lihasesisene annus 300 mikrogrammi ruutmeetri kehapindala kohta.
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med butorphanol (0,1 mg/kg) for dyp sedasjon og analgesi, er den intramuskulære dosen av deksmedetomidin 300 mikrogram/kvadratmeter kroppsoverflate.
Estonian: Haigetel ja kurnatud kassidel ja koertel tuleb deksmedetomidiini kasutada üldanesteesia premedikatsiooniks ainult pärast riski-kasu suhte hindamist.
Norwegian Bokmål: Syke og svekkede hunder og katter skal ikke premedikeres med deksmedetomidin før induksjon og opprettholdelse av generell anestesi uten at det på forhånd er gjort en nytte-/risikovurdering.
Estonian: Premedikatsioon deksmedetomidiiniga koertel ja kassidel vähendab oluliselt anesteesia sissejuhatamiseks vajaliku ravimi kogust.
Norwegian Bokmål: Bruk av deksmedetomidin til premedikasjon av hund og katt reduserer betraktelig den mengden av induksjonsmiddel som er nødvendig for induksjon av anestesi.
Estonian: Rasedad peavad ravimit manustama eriti ettevaatlikult, et vältida enesele süstimist, sest pärast juhuslikku süsteemset kokkupuudet võivad tekkida emaka kontraktsioonid ja loote vererõhk võib väheneda.
Norwegian Bokmål: Dersom gravide kvinner skal håndtere produktet, skal det tas spesielle hensyn for å unngå egeninjeksjon pga. at uterine kontraksjoner og senking av fosterets blodtrykk kan forekomme etter utilsiktet systemisk eksponering.
Estonian: Kassid Kaal
Norwegian Bokmål: Katt Vekt
Estonian: Vesinikkloriidhape (E 507) (pH regulaator)
Norwegian Bokmål: Saltsyre (E507) (for justering av pH)
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 1 ml sisaldab:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER 1 ml inneholder:
Estonian: Deksmedetomidiini ja butorfanooli koos kasutamisel saavutatakse sedatsioon ja analgeesia hiljemalt 15 minuti jooksul pärast manustamist.
Norwegian Bokmål: Kombinert bruk av deksmedetomidin og butorphanol fører til sedasjon og analgesi i løpet av 15 minutter etter administrering.
Estonian: Ketamiini manustamisel annuses 10 mg/kg koos deksmedetomidiiniga annuses 40 mikrogrammi/kg võib tekkida tahhükardia.
Norwegian Bokmål: En dose på 10 mg ketamin per kg kroppsvekt gitt samtidig med 40 mikrogram deksmedetomidin per kg kroppsvekt kan gi tachycardi.
Estonian: Tähelepanu tuleb pöörata intravenoosse induktsioonravimi manustamisaegsetele toimetele.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å følge nøye med på effekten når induksjonsmidler gis intravenøst.
Estonian: Deksmedetomidiini, butorfanooli ja /või ketamiini võib samas süstlas kokku segada, sest neid on kirjeldatud kui farmatseutiliselt kokkusobivaid.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin, butorphanol og/eller ketamin har vist seg som farmasøytisk kompatible, og kan blandes i samme sprøyte.
Estonian: Hüpokseemia avastamise või kahtluse puhuks soovitatakse tagada hapniku kiire kättesaadavus.
Norwegian Bokmål: Det anbefales også å ha oksygen lett tilgjengelig dersom det mistenkes eller oppdages hypoksemi.
Estonian: Sedatsiooni saab pöörata atipamesooliga (vt lõik 12 „Üleannustamine").
Norwegian Bokmål: Sedasjonen kan reverseres med atipamezol (se punkt 12 Overdose).
Estonian: UTAMISEK
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving hos målartene er ikke klarlagt.
Estonian: Teised kesknärvisüsteemi depressandid tugevdavad eeldatavalt deksmedetomidiini toimet, mistõttu tuleb annust vastavalt kohandada.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre preparater som nedsetter sentralnervesystemets funksjoner forventes å forsterke virkningene av deksmedetomidin, og derfor bør en egnet dosejustering foretas.
Estonian: Selge värvitu süstelahus.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs oppløsning.
Estonian: INULT VET
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID(ER)
Estonian: Koeral toimub ravimi biotransformatsioon peamiselt maksas ning hõlmab hüdroksüleerimist, glükuroonhappega konjugeerimist ja N-metüleerimist.
Norwegian Bokmål: Sentrale biotransformasjoner hos hunder omfatter hydroksylering, konjugasjon med glukoronsyre og N-metylering i leveren.
Estonian: Värvitust I tüüpi klaasist 10 ml viaalid, mis on suletud kaetud bromobutüülkummist korgiga ja alumiiniumkattega, pappkarbis.
Norwegian Bokmål: Pappeske med fargeløse hetteglass i glass (Type I) på 10 ml med brombutylgummikork og aluminiumslokk.
Estonian: Kui deksmedetomidiini kasutatakse premedikatsiooniks koertel, võib see tekitada bradüpnoed, tahhüpnoed või oksendamist.
Norwegian Bokmål: Når deksmedetomidin brukes til premedikasjon av hund, kan bradypne, tachypne og oppkast forekomme.
Estonian: Deksmedetomidiin jaotub organismis kiiresti ja läbib kergesti hematoentsefaalbarjääri.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin distribueres raskt i kroppen, og trenger også gjennom blod-hjerne-barrieren uten problemer.
Estonian: Sedatsiooni saab pöörata atipamesooliga (vt lõik 4.10).
Norwegian Bokmål: Sedasjonen kan reverseres med atipamezol (se punkt 12.
Estonian: Koer: i.m Kass: i.m
Norwegian Bokmål: Katt: i.m.
Estonian: Sedatsiooni ja analgeesiat vajavate mitteinvasiivsete, kergelt või mõõdukalt valulike ning liikumatut asendit nõudvate protseduuride ja uuringute jaoks:
Norwegian Bokmål: For ikke-invasive, milde til moderate smertefulle prosedyrer og undersøkelser som krever tvang, sedasjon og analgesi:
Estonian: Anesteesiat võib juhatada sisse 10 minutit pärast premedikatsiooni, manustades ketamiini intramuskulaarselt 5 mg kg kehamassi kohta või propofooli intravenoosselt toime saabumiseni.
Norwegian Bokmål: Anestesi med ketamin i doseringen 5 mg ketamin per kg kroppsvekt eller propofol intravenøst etter effekt kan innledes 10 minutter etter at premedikasjonen er gitt.
Estonian: ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD VETERINAARPREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for deponering av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater
Estonian: Lipofiilse ühendina imendub deksmedetomidiin lihasesse manustatult hästi.
Norwegian Bokmål: Deksmedetomidin er en lipofil forbindelse og absorberes godt etter intramuskulær administrasjon.
Estonian: Deksmedetomidiini ja butorfanooli koos kasutamisel saavutatakse sedatsioon ja analgeesia hiljemalt 15 minutit pärast manustamist.
Norwegian Bokmål: Kombinert bruk av deksmedetomidin og butorphanol fører til sedasjon og analgesi i løpet av 15 minutter.
Estonian: Harvadel juhtudel on täheldatud varajasi supraventrikulaarseid ja ventrikulaarseid komplekse, siinussõlme seiskust ja III astme AV blokaadi.
Norwegian Bokmål: Supraventrikulære og ventrikulære premature komplekser, sinuspause og AV-blokk grad III kan opptre i sjeldne tilfeller.
Estonian: S(ED)
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER)
Estonian: Annustamine ja manustamisviis
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
Estonian: PAKENDI INFOLEHT
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG FOR
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 28. september 2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19. juuli 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28. september 2012 Dato for siste fornyelse: 19. juli 2017
Estonian: Kui kasutate seda ravimit üks kord ööpäevas, aitab see vähendada KOKi mõju igapäevaelule.
Norwegian Bokmål: Bruk av dette legemidlet én gang daglig vil bidra til å redusere effektene av KOLS i din hverdag.
Estonian: MULTIPAKENDI VAHEPAKEND (ILMA BLUE BOX'ITA)
Norwegian Bokmål: INDRE KARTONGTIL MULTIPAKNING (UTEN BLUE BOX)
Estonian: Seebri Breezhalerit annuses 44 mikrogrammi üks kord ööpäevas võib ohutult kasutada kõikides vanuse- ja kehakaalu rühmades.
Norwegian Bokmål: Seebri Breezhaler 44 mikrogram én gang daglig kan trygt brukes av alle alders- og vektgrupper.
Estonian: - kui teil tekib silmavalu või ebamugavustunne silmas, mööduv ähmane nägemine, halode või värviliste kujutiste nägemine koos silmade punetusega.
Norwegian Bokmål: - hvis du opplever smerter eller ubehag i øynene, midlertidig sløret syn, regnbuesyn eller fargede bilder i sammenheng med røde øyne.
Estonian: • Seebri Breezhaleri kapsleid peab alati hoidma blisterpakendis ja eemaldama alles vahetult enne kasutamist.
Norwegian Bokmål: • Seebri Breezhaler kapsler må alltid oppbevares i blisterpakningen og skal kun fjernes rett før bruk.
Estonian: Kuidas Seebri Breezhalerit säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Seebri Breezhaler Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Estonian: • Ühte või mitut blisterpakendit, millest igaühes on kas 6 või 10 Seebri Breezhaleri kapslit inhalaatorisiseks kasutamiseks
Norwegian Bokmål: • En eller flere endoseblisterpakninger, hver inneholder enten 6 eller 10 Seebri Breezhaler kapsler som skal brukes i inhalatoren
Estonian: Ärge kasutage Seebri Breezhalerit - kui olete glükopürrooniumbromiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Seebri Breezhaler - dersom du er allergisk overfor glykopyrroniumbromid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Estonian: Seebri Breezhaleri kliinilistes uuringutes ei täheldatud paradoksaalset bronhospasmi.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med Seebri Breezhaler, ble ikke paradoksal bronkospasme observert.
Estonian: Seebri Breezhaler sisaldab laktoosi
Norwegian Bokmål: Seebri Breezhaler inneholder laktose
Estonian: Leiti, et Seebri Breezhaleri toimel väheneb hingeldus ja ebamugavustunne jalgades koormuse ajal, mõõdetuna Borgi skaaladel.
Norwegian Bokmål: Det ble vist at Seebri Breezhaler reduserte dyspné og ubehag i beina ved trening, målt med Borg-skala.
Estonian: Annustamine Soovitatav annus on ühe kapsli sisu inhalatsioon üks kord päevas Seebri Breezhaler inhalaatorist.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er inhalasjon av innholdet i én kapsel én gang daglig ved bruk av Seebri Breezhaler inhalatoren.
Estonian: Seebri Breezhalerit on soovitatav kasutada iga päev samal kellaajal.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ta Seebri Breezhaler på samme tidspunkt på dagen, hver dag.
Estonian: Ravi ajal Seebri Breezhaleriga, lõpetage selle ravimi kasutamine ning teavitage otsekohe oma arsti sellest: - kui teil tekib vahetult pärast Seebri Breezhaleri kasutamist pingetunne rindkeres, köha, vilistav hingamine või hingeldus (bronhospasmi nähud).
Norwegian Bokmål: Under behandling med Seebri Breezhaler, stopp å bruke legemidlet og si ifra til legen din umiddelbart: - hvis du opplever tetthet i brystet, hoste, pipende pust eller kortpustethet umiddelbart etter bruk av Seebri Breezhaler (tegn på bronkospasme).
Estonian: Seebri Breezhaleri manustamist koos teiste antikolinergilisi aineid sisaldavate ravimitega ei ole uuritud ning seetõttu ei ole koosmanustamine soovitatav.
Norwegian Bokmål: Bruk av Seebri Breezhaler sammen med andre legemidler med antikolinerg effekt er ikke studert, og er dermed ikke anbefalt.
Estonian: 1) Glükopürrooniumiga sagedasem kui platseeboga ainult 12-kuulises uuringus.
Norwegian Bokmål: 1) Mer frekvent for glykopyrronium enn placebo kun i 12 måneders databasen.
Estonian: Mida on vaja teada enne Seebri Breezhaleri kasutamist
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Seebri Breezhaler
Estonian: Seebri Breezhaleri kaudu inhaleeritud glükopürrooniumi absoluutne biosaadavus oli hinnanguliselt umbes 45%.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten for glykopyrronium inhalert via Seebri Breezhaler ble estimert til å være omtrent 45 % av den avgitte dosen.
Estonian: Üks kord ööpäevas manustatava Seebri Breezhaleri puhul on näidatud ka statistiliselt olulist mõju tervisega seotud elukvaliteedile, mida hinnati SGRQ (St. George's Respiratory Questionnaire) küsimustiku põhjal.
Norwegian Bokmål: Seebri Breezhaler én gang daglig har vist statistisk signifikant effekt på helserelatert livskvalitet målt ved bruk av "St. George's Respiratory Questionnaire" (SGRQ).
Estonian: Glükopürrooniumi plasmakontsentratsioon vähenes mitmefaasiliselt.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjon av glykopyrronium sank på en multifasisk måte.
Estonian: Kuidas Seebri Breezhalerit sisse hingata - Sellest pakendist leiate inhalaatori ja kapslid (blistrites), mis sisaldavad ravimit inhaleeritava pulbrina.
Norwegian Bokmål: Hvordan inhalere Seebri Breezhaler - I denne pakningen finner du en inhalator og kapsler (i blistere) som inneholder medisinen som inhalasjonspulver.
Estonian: Kuidas Seebri Breezhaler välja näeb ja pakendi sisu Seebri Breezhaler 44 mikrogrammi inhalatsioonipulbri kõvakapslid on oranžid ja läbipaistvad ning sisaldavad valget pulbrit.
Norwegian Bokmål: Hvordan Seebri Breezhaler ser ut og innholdet i pakningen Seebri Breezhaler 44 mikrogram inhalasjonspulver, harde kapsler er gjennomsiktige og oransje inneholdende et hvitt pulver.
Estonian: Kui te kasutate Seebri Breezhalerit rohkem kui ette nähtud Kui te olete sisse hinganud liiga palju seda ravimit või keegi teine kasutab kogemata teie kapsleid, peate otsekohe ühendust võtma oma arstiga või pöörduma lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Norwegian Bokmål: Hvis du har inhalert for mye av dette legemidlet eller noen andre har brukt kapslene dine, si ifra til legen din umiddelbart eller gå til nærmeste akuttmottak.
Estonian: See kehtib ka Seebri Breezhaleriga sarnaste ravimite kohta, mida kasutatakse teie kopsuhaiguse raviks, nagu ipratroopium, oksitroopium või tiotroopium (niinimetatud antikolinergilised ravimid).
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer legemidler som ligner Seebri Breezhaler brukt mot din lungesykdom, slik som ipratropium, oxitropium eller tiotropium (kalt antikolinergika).
Estonian: 3-nädalases uuringus, kus koormustaluvust hinnati veloergomeetri abil submaksimaalsel (80%) koormusel (submaksimaalne koormustaluvuse test), vähenes hommikul manustatud Seebri Breezhaleri toimel dünaamiline hüperinflatsioon ja paranes koormustaluvuse aeg alates esimesest annusest.
Norwegian Bokmål: I en 3-ukers studie der treningstoleranse ble testet på ergometersykkel ved submaksimal (80 %) utføring (submaksimal treningstoleransetest) reduserte morgendosering med Seebri Breezhaler dynamisk hyperinflasjon og forbedret tidslengden treningen kunne vare fra første dosering.
Estonian: Pärast suukaudset inhalatsiooni Seebri Breezhaler inhalaatorist imendus glükopürroonium kiiresti ja saavutas maksimaalse plasmakontsentratsiooni 5 minutit pärast annuse manustamist.
Norwegian Bokmål: Etter oral inhalasjon av Seebri Breezhaler ble glykopyrronium raskt absorbert og toppkonsentrasjon i plasma ble oppnådd i løpet av 5 minutter etter dosering.
Estonian: Seebri Breezhaler 44 mikrogrammi üks kord ööpäevas viis mitmes kliinilises uuringus kopsufunktsiooni (ühe sekundi forsseeritud ekspiratoorne maht [FEV1], forsseeritud vitaalkapatsiteet [FVC] ja inspiratoorne kapatsiteet [IC]) püsivalt statistiliselt olulise paranemiseni.
Norwegian Bokmål: Seebri Breezhaler 44 mikrogram én gang daglig ga konsekvent statistisk signifikant forbedring i lungefunksjon (forsert ekspiratorisk volum på ett sekund, FEV1, forsert vitalkapasitet, FVC, og inspiratorisk kapasitet, IC) i flere kliniske studier.
Estonian: Kombineeritud esimese 6 kuu andmete alusel oli suukuivuse esinemissagedus Seebri Breezhaleri ja platseebo kasutamisel vastavalt 2,2% versus 1,1%, unetuse esinemissagedus 1,0% versus 0,8% ning gastroenteriidi esinemissagedus 1,4% versus 0,9%.
Norwegian Bokmål: I en sammenslått 6-måneders database var frekvensen av munntørrhet 2,2 % versus 1,1 %, av insomni 1,0 % versus 0,8 %, og av gastroenteritt 1,4 % versus 0,9 %, for henholdsvis Seebri Breezhaler og placebo.
Estonian: Toime tugevus oli sõltuv hingamisteede obstruktsiooni pöörduvuse astmest uuringu alguses (kontrollitud manustades lühitoimelist muskariiniretseptoritesse toimivat bronhodilataatorit): Patsientidel, kellel oli algselt madalaim pöörduvuse aste (<5%) esines nõrgem vastus bronhodilataatorile kui patsientidel, kellel oli uuringu alguses kõrgem pöörduvuse aste (≥5%).
Norwegian Bokmål: Hvor god effekten var, var avhengig av reversibiliteten av luftstrømsinnsnevringen ved baseline (testet ved administrasjon av en korttidsvirkende muskarinantagonist bronkodilator): Pasienter med laveste grad av reversibilitet ved baseline (<5 %) viste en mindre bronkodilatorrespons enn pasienter med en høyere grad av reversibilitet ved baseline (≥5 %).
Estonian: Seebri Breezhaleri toimel vähenes hingeldus ka puhkeolekus, mida mõõdeti TDI (Transitional Dyspnoea Index) järgi.
Norwegian Bokmål: Seebri Breezhaler reduserte også dyspné ved hvile, målt med "Transitional Dyspnoea Index".
Estonian: Pikk toime kestus on osaliselt tingitud toimeaine püsivast kontsentratsioonist kopsudes, mida näitab glükopürrooniumi pikk terminaalne eliminatsiooni poolväärtusaeg pärast inhalatsiooni Seebri Breezhaler inhalaatorist erinevalt veenisisese manustamise järgsest poolväärtusajast (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Langtidsvirkningen kan delvis skyldes vedvarende konsentrasjoner av virkestoffet i lungene, noe som gjenspeiles av forlenget terminal halveringstid av glykopyrronium etter inhalasjon med Seebri Breezhaler inhalatoren i motsetning til halveringstiden etter intravenøs administrasjon (se pkt.
Estonian: Enne Seebri Breezhaleri kasutamist pidage nõu oma arstiga, kui midagi järgnevalt loetletust kehtib teie kohta: - kui teil on probleeme neerudega.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Seebri Breezhaler, dersom noe av det følgende gjelder deg: - du har problemer med nyrene.
Estonian: - Kui alustate uue pakendi kasutamist, kasutage pakendis olevat uut Seebri Breezhaler inhalaatorit.
Norwegian Bokmål: - Når du starter på en ny pakning, bruk Seebri Breezhaler inhalatoren som følger med i pakningen.
Estonian: Seebri Breezhalerit peab ettevaatlikult kasutama patsientidel, kellel esineb kitsa nurga glaukoom või uriinipeetus.
Norwegian Bokmål: Seebri Breezhaler bør brukes med forsiktighet hos pasienter med trangvinkelglaukom eller urinretensjon.
Estonian: Mis ravim on Seebri Breezhaler ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Seebri Breezhaleri kasutamist Kuidas Seebri Breezhalerit kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Seebri Breezhaler er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Seebri Breezhaler Hvordan du bruker Seebri Breezhaler Mulige bivirkninger
Estonian: Kui te unustate Seebri Breezhalerit kasutada
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Seebri Breezhaler
Estonian: Seebri Breezhaler 44 mikrogrammi üks kord ööpäevas vähendas statistiliselt oluliselt TDI (Transitional Dyspnoea Index) põhjal hinnatud hingeldust.
Norwegian Bokmål: Seebri Breezhaler administrert som 44 mikrogram én gang daglig ga statistisk signifikant reduksjon av kortpustethet vurdert etter "Transitional Dyspnoea Index" (TDI).
Estonian: Seebri Breezhaleri manustamisel üks kord ööpäevas vähenes statistiliselt oluliselt hooravimi (salbutamooli) kasutamine 0,46 inhalatsiooni võrra päevas (p=0,005) 26 nädala jooksul ja 0,37 inhalatsiooni võrra päevas (p=0,039) 52 nädala jooksul võrreldes platseeboga vastavalt 6 ja 12 kuud kestnud uuringutes.
Norwegian Bokmål: Seebri Breezhaler én gang daglig reduserte bruk av behovsmedisinering (salbutamol) statistisk signifikant med 0,46 doser per dag (p=0,005) over 26 uker og med 0,37 doser per dag (p=0,0039) over 52 uker, sammenlignet med placebo i henholdsvis 6- og 12 månedersstudiene.
Estonian: Näidake neile Seebri Breezhaleri pakendit.
Norwegian Bokmål: Vis Seebri Breezhaler pakningen.
Estonian: 6-kuulises uuringus oli mõõduka või raske ägenemisega patsientide osakaal Seebri Breezhaleriga 17,5% ja platseeboga 24,2% (riskisuhe: 0,69, p=0,023) ning 12-kuulises uuringus Seebri Breezhaleriga 32,8% ja platseeboga 40,2% (riskisuhe: 0,66, p=0,001).
Norwegian Bokmål: I 6-månedersstudien var prosentandelen av pasienter som opplevde en moderat eller alvorlig eksaserbasjon 17,5 % for Seebri Breezhaler og 24,2 % for placebo (Hazard ratio: 0,69, p=0,023), og i 12-månedersstudien var den 32,8 % for Seebri Breezhaler og 40,2 % for placebo (Hazard ratio: 0,66, p=0,001).