FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při ART je riziko OHSS zvýšeno, pokud se vyvine 18 nebo více folikulů o průměru 11 mm nebo více.
Lithuanian: Taikant PAB, padidėja KHSS rizika, kai susidaro 18 ar daugiau folikulų ir jų skersmuo yra 11 mm ar daugiau.
Czech: Po jednorázové subkutánní injekci přípravku Elonva je maximální sérová koncentrace korifolitropinu alfa 4,24 ng/ml (2,49 - 7,21 ng/ml
Lithuanian: Po vienos poodinės Elonva injekcijos didžiausia korifolitropino alfa koncentracija serume yra 4,24 ng/ml (2,49 - 7,21 ng/ml
Czech: Pokud si provádíte během léčby neplodnosti přípravkem Elonva těhotenský test, test může nesprávně ukazovat, že jste těhotná.
Lithuanian: Jeigu gydantis nuo nevaisingumo Elonva vartojimo metu atliksite nėštumo testą, šis testas gali klaidingai rodyti, jog esate nėščia.
Czech: Uchovávání pro lékárníka Uchovávejte v chladničce.
Lithuanian: Laikymo sąlygos vaistinėje Laikyti šaldytuve.
Czech: *korifolitropin alfa je glykoprotein produkovaný ovariálními buňkami čínských křečíků technologií rekombinantní DNA.
Lithuanian: *korifolitropinas alfa - tai glikoproteinas, pagal rekombinantinės DNR gamybos technologiją gaminamas iš Kinijos žiurkėno kiaušidžių ląstelių (KŽK).
Czech: Časný OHSS se obvykle objevuje během 10 dní po podání hCG a může souviset s nadměrnou ovariální odpovědí na stimulaci gonadotropinem.
Lithuanian: Ankstyvasis KHSS paprastai pasireiškia per 10 dienų po žChG skyrimo ir gali būti susijęs su padidėjusiu kiaušidžių atsaku į stimuliaciją gonadotropinu.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Elonva
Lithuanian: Kiti vaistai ir Elonva
Czech: OHSS těžkého stupně může ohrožovat život.
Lithuanian: Sunkus KHSS gali būti pavojingas gyvybei.
Czech: Ženy musí být vyšetřeny zejména s ohledem na hypotyreózu, adrenokortikální nedostatečnost, hyperprolaktinemii a nádory hypofýzy nebo hypotalamu a musí být podána příslušná specifická léčba.
Lithuanian: Moterys ypač turi būti ištirtos dėl hipotiroidizmo, antinksčių žievės funkcijos nepakankamumo, hiperprolaktinemijos, hipofizės ir pagumburio navikų bei paskirtas tinkamas gydymas.
Czech:  Očistěte asi 5 cm okolo místa, kam se bude zavádět jehla, a nechte dezinfekci schnout alespoň jednu minutu před dalším postupem.
Lithuanian: Nuvalykite maždaug 5 cm aplink adatos dūrio vietą ir prieš tęsdama palaukite vieną minutę, kad leistumėte dezinfektantui nudžiūti.
Czech: Nevyhazujte prázdné nebo nepoužité injekční stříkačky do domácího odpadu.
Lithuanian: Tuščio ar nepanaudoto švirkšto negalima išmesti su buitinėmis atliekomis.
Czech: Jedním z těchto gonadotropních hormonů je folikuly stimulující hormon (FSH), který ženy potřebují pro růst a vývoj folikulů (malé kulaté váčky ve vaječnících, které obsahují vajíčka).
Lithuanian: Vienas iš šių gonadotropinių hormonų yra folikulus stimuliuojantis hormonas (FSH), moterims reikalingas folikulų (Jūsų kiaušidėse esančių mažų apvalių maišelių, kurių viduje yra kiaušialąstės) augimui ir brendimui.
Czech: Viz Tabulka 1 dále.
Lithuanian: Žiūrėkite 1 lentelėje žemiau.
Czech: Denní dávka (rec)FSH může záviset na ovariální odpovědi.
Lithuanian: Kasdien skiriama (r)FSH dozė gali priklausyti nuo kiaušidžių atsako.
Czech: Ve spojitosti s OHSS byly také hlášeny přechodné abnormality testů jaterních funkcí naznačující dysfunkci jater s morfologickými změnami v jaterní biopsii nebo bez nich.
Lithuanian: Be to, yra pastebėta su KHSS susijusių laikinų kepenų veiklos tyrimų pakitimų, rodančių kepenų veiklos sutrikimus su morfologiniais pokyčiais, nustatytais atlikus kepenų biopsiją, arba be jų.
Czech: OHSS způsobuje náhlé hromadění tekutiny v žaludku a oblasti hrudníku a může způsobit vznik krevní sraženiny.
Lithuanian: KHSS sukelia netikėtą skysčių kaupimąsi pilvo ar krūtinės srityse ir gali sukelti kraujo krešulių susidarymą.
Czech: Embryotoxicita i teratogenita jsou připisovány superovulačnímu stavu zvířete, které není schopno unést více embryí, než je fyziologické.
Lithuanian: Manoma, kad embriotoksiškumas ir teratogeniškumas yra gyvūnų superovuliacinės būklės, dėl kurių negalimas embrionų išnešiojimas „virš fiziologinių lubų", pasekmė.
Czech: Studie reprodukční toxicity u potkanů a králíků indikují, že korifolitropin alfa nepříznivě neovlivňuje fertilitu.
Lithuanian: Toksinio poveikio dauginimosi funkcijai tyrimai su žiurkėmis ir triušiais parodė, kad korifolitropinas alfa neturi nepalankaus poveikio vaisingumui.
Czech: V průběhu prvních sedmi dní po injekci přípravku Elonva nesmíte užívat (rekombinantní) folikuly stimulující hormon ((rec)FSH).
Lithuanian: Pirmąsias septynias dienas po Elonva injekcijos neturėtumėte vartoti rekombinantinio folikulus stimuliuojančio hormono (r)FSH).
Czech: V každém ze tří klinických hodnocení byla tlumena hypofýza antagonistou GnRH (injekce ganirelix-acetátu v denní dávce 0,25 mg).
Lithuanian: Kiekvieno iš paminėtų trijų klinikinių tyrimų metu buvo taikomas hipofizės slopinimas GnRH antagonistu (ganirelikso acetato injekcijos 0,25 mg paros dozėmis).
Czech: (tělesná váha vyšší než nebo rovna 50 kg)
Lithuanian: (kūno masė didesnė ar lygi 50 kg)
Czech: Průměrná hodnota počtu oocytů Rozdíl [95% interval spolehlivosti]
Lithuanian: Vidutinis ovocitų kiekis Skirtumas (95 % PI)
Czech: V těchto klinických studiích byl bezpečnostní profil jednorázové injekce přípravku Elonva srovnatelný s denně podávanými injekcemi recFSH.
Lithuanian: Šių klinikinių tyrimų metu vienos Elonva injekcijos ir kasdienių recFSH injekcijų saugumo profiliai buvo panašūs.
Czech: Po absorpci do krve je korifolitropin alfa distribuován hlavně do ovarií a do ledvin.
Lithuanian: Po absorbcijos į kraują, korifolitropinas alfa daugiausia pasiskirsto kiaušidėse ir inkstuose.
Czech: Uchovávání pro lékárníka Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Laikymo sąlygos vaistinėje Laikykite šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Czech: Relevance těchto nálezů pro klinické užívání přípravku Elonva je omezená.
Lithuanian: Šių duomenų pritaikymas Elonva klinikiniam naudojimui yra ribotas.
Czech: Předklinické údaje z konvenčních studií toxicity a bezpečnostní farmakologie po jednorázové dávce a opakovaných dávkách neodhalily žádná zvláštní rizika pro lidi.
Lithuanian: Įprastų farmakologinių saugumo, vienos ir kartotinių dozių toksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Czech: U žen s obecně uznávanými rizikovými faktory tromboembolických příhod, například s osobní nebo rodinnou anamnézou, těžkou obezitou nebo trombofilií, může léčba gonadotropiny dále zvyšovat toto riziko.
Lithuanian: Moterims, kurioms yra tromboembolinių komplikacijų rizikos veiksnių, tokių kaip anksčiau buvusi tromboembolija, šeimos anamnezė, didelio laipsnio nutukimas ar trombofilija, gydymas gonadotropinu šį pavojų gali dar labiau padidinti.
Czech: • Fibroidní nádory dělohy neslučitelné s těhotenstvím.
Lithuanian:  Fibroidiniai gimdos navikai, nesuderinami su nėštumu.
Czech: To lze ověřit ultrazvukovým vyšetřením.
Lithuanian: Ar taip įvyko, gali būti įvertinta atliekant ultragarsinį tyrimą.
Czech: Léčba pomocí (rec)FSH se potom zastaví a vajíčka se nechají dozrát podáním hCG (lidský choriogonadotropin).
Lithuanian: Gydymas (r)FSH tada stabdomas ir kiaušinėliai toliau brandinami skiriant žChG (žmogaus chorioninį gonadotropiną).
Czech: OHSS je stav odlišný od nekomplikovaného zvětšení ovarií.
Lithuanian: KHSS yra medicininė komplikacija, skirtingai nuo nekomplikuoto kiaušidžių padidėjimo.
Czech: U pacientek s renální insuficiencí nebyla provedena žádná klinická hodnocení.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su pacientėmis, kurioms yra inkstų funkcijos nepakankamumas, nebuvo atlikta.
Czech: Pokud se vyvine OHSS, je třeba přijmout a následně dodržovat standardní a vhodná opatření pro zaléčení OHSS.
Lithuanian: Pasireiškus KHSS reikia pradėti ir tęsti standartinį ir tinkamą KHSS valdymą.
Czech: U všech terapií gonadotropiny, včetně přípravku Elonva, byla hlášena mnohočetná těhotenství a porody.
Lithuanian: Gydymo visais gonadotropino preparatais, įskaitant Elonva, metu yra pranešama apie daugiavaisius nėštumus ir gimdymus.
Czech: Trombóza je vytvoření krevní sraženiny v cévě.
Lithuanian: Trombozė yra kraujo krešulio susidarymas kraujagyslėje.
Czech: Nadměrná stimulace vaječníků může přejít v onemocnění zvané syndrom nadměrné stimulace vaječníků (OHSS), které může představovat závažný zdravotní problém.
Lithuanian: Kiaušidžių hiperstimuliacija gali pereiti į medicininę būklę, vadinamą kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromu (KHSS), kuris gali būti sunkia medicinine problema.
Czech: Podání korifolitropinu alfa potkanům a králíkům před pářením a hned po páření a v průběhu časné březosti vedlo k embryotoxicitě.
Lithuanian: Paskyrus korifolitropiną alfa žiurkėms ir triušiams prieš ar iškart po poravimosi, ankstyvojo nėštumo metu buvo pastebėtas embriotoksinis poveikis.
Czech: Přípravek Elonva obsahuje léčivou látku korifolitropin alfa a patří do skupiny léků nazývaných gonadotropní hormony.
Lithuanian: Elonva sudėtyje yra veikliosios medžiagos korifolitropino alfa, jis priklauso vaistų grupei, vadinamai gonadotropiniais hormonais.
Czech: Za sedm dní po injekci přípravku Elonva, v první den stimulace, lze pokračovat v COS léčbě denně podávanými injekcemi (rekombinantního) folikuly stimulujícího hormonu [(rec)FSH] až do dosažení kritéria pro spuštění finální maturace oocytu (3 folikuly ≥ 17 mm).
Lithuanian: Praėjus 7 dienoms po Elonva injekcijos 1-ąją stimuliacijos dieną, KKS gydymą galima tęsti kasdien skiriant (rekombinantinio) folikulus stimuliuojančio hormono injekcijas [(r)FSH], kol pasiekiamas galutinis ovocito subrendimo kriterijus (3 folikulai ≥ 17 mm).
Czech: Název a adresa výrobce biologické léčivé látky
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojų pavadinimai ir adresai
Czech: IVF zahrnuje odběr vajíček z vaječníku, jejich oplodnění v laboratoři a přenesení embryí do dělohy o několik dní později.
Lithuanian: Taikant apvaisinimo mėgintuvėlyje būdą, iš kiaušidės paimtos kiaušialąstės apvaisinamos laboratorijoje, o po kelių dienų embrionai perkeliami į gimdą.
Czech: Krevní sraženiny mohou způsobit závažné zdravotní stavy, jako např.: - ucpání cévy v plicích (plicní embolie) - mrtvici - srdeční záchvat - problémy s cévami (tromboflebitida) - špatný průtok krve (hluboká žilní trombóza), který může vyústit ve ztrátu paže nebo nohy.
Lithuanian: Kraujo krešuliai gali lemti sunkias medicinines būkles, tokias kaip: - plaučių kraujagyslės užsikimšimas (plaučių embolija), - insultas, - širdies priepuolis, - kraujagyslių ligos (tromboflebitas), - nepakankama kraujotaka (giliųjų venų trombozė), dėl kurios gali prireikti amputuoti ranką arba koją.
Czech: Korifolitropin alfa je navržen jako látka stimulující folikuly s prodlouženými účinky se stejným farmakodynamickým profilem jako (rec)FSH, ale s výrazně prodlouženým trváním aktivity FSH.
Lithuanian: Korifolitropinas alfa sukurtas kaip nuolatinio poveikio folikulus stimuliuojantis preparatas, kurio farmakodinamika tokia pat kaip ir (r)FSH, tačiau jo veikimo laikas kur kas ilgesnis nei FSH.
Czech: První příznaky nadměrné stimulace vaječníků mohou být pozorovány jako bolest žaludku (břicha), nevolnost nebo průjem.
Lithuanian: Pirmieji pastebėti pernelyg stiprios kiaušidžių stimuliacijos simptomai gali būti pilvo skausmas, pykinimas ar viduriavimas.
Czech: Přípravek Elonva můžete použít pouze jednou v průběhu jednoho léčebného cyklu, jinak se může zvýšit možnost vzniku OHSS.
Lithuanian: Vieno gydymo ciklo metu Elonva galima vartoti tik vieną kartą, priešingu atveju - KHSS rizika padidėja.
Czech: Také byla hlášena mimoděložní těhotenství (ektopické těhotenství) a mnohočetná těhotenství.
Lithuanian: Taip pat yra pastebėta nėštumo ne gimdoje (ektopinio nėštumo) ir daugiavaisio nėštumo atvejų.
Czech: Medián celkového trvání stimulace byl v obou skupinách 9 dní, což ukazuje, že k dokončení stimulace ovárií byl od 8. dne stimulace potřebný jeden den podávání recFSH (recFSH se v této studii v den podání hCG nepodával).
Lithuanian: Abiejose grupėse stimuliacijos bendros trukmės mediana buvo 9 dienos, o tai rodo, kad norint užbaigti kiaušidžių stimuliaciją recFSH po 8-osios stimuliacijos dienos reikėjo vienos dienos (žChG skyrimo dieną recFSH šiame tyrime nebuvo leidžiamas).
Czech: Bolest při zákroku
Lithuanian: Skausmas procedūros metu
Czech: Z tohoto důvodu musí Váš lékař provést časné ultrazvukové vyšetření k vyloučení možnosti mimoděložního těhotenství.
Lithuanian: Dėl to gydytojas turi anksti atlikti ultragarsinį tyrimą, kad būtų nustatytas galimas nėštumas ne gimdoje.
Czech: 0,18 l/hod
Lithuanian: (0,10-0,18 l/val.
Czech: Příprava injekce
Lithuanian: Injekcijos paruošimas
Czech: Uchovávejte injekční stříkačku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Lithuanian: Laikyti švirkštą kartono dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Czech: Farmakokinetické parametry korifolitropinu alfa byly hodnoceny po subkutánním podání u žen podstupujících léčebný cyklus kontrolované stimulace ovárií.
Lithuanian: Korifolitropino alfa farmakokinetikos parametrai buvo vertinti sušvirkštus jo po oda moterims, kurioms taikomas KKS gydymo ciklas.
Czech: (tělesná váha vyšší než 60 kg a nižší nebo rovna 90 kg)
Lithuanian: (kūno masė didesnė nei 60 kg ir mažesnė ar lygi 90 kg)
Czech: Výsledky malého nekontrolovaného klinického hodnocení svědčí pro vyšší ovariální odpověď, než jaká bývá při kombinaci s antagonistou GnRH.
Lithuanian: Nedidelės apimties, nekontroliuojamojo tyrimo duomenimis, kiaušidžių atsakas buvo stipresnis nei vartojant kartu su GnRH antagonistais.
Czech: Požadavky pro předkládání periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Czech: Tyto nežádoucí účinky nejsou považovány za související s používáním přípravku Elonva, ale s metodou asistované reprodukce (ART) nebo s následným těhotenstvím.
Lithuanian: Šie šalutiniai poveikiai nesiejami su Elonva vartojimu, bet siejami su pagalbiniu apvaisinimo būdu (PAB) ir po to prasidėjusiu nėštumu.
Czech: Podkožní injekci přípravku Elonva může aplikovat žena sama nebo její partner za předpokladu, že od lékaře obdrží náležité pokyny.
Lithuanian: Poodines Elonva injekcijas gali susišvirkšti moteris ar tai padaryti jos partneris, turėdami tinkamus gydytojo nurodymus.
Czech: Přípravek Elonva je určen pouze pro jednorázovou subkutánní injekci.
Lithuanian: Elonva skirtas tik vienkartinei poodinei injekcijai.
Czech: Před zahájením používání tohoto léku informujte svého lékaře, jestliže jste někdy prodělala syndrom nadměrné stimulace vaječníků (OHSS).
Lithuanian: Prieš pradėdama vartoti šį vaistą, pasakykite gydytojui, jeigu kada nors buvo išsivystęs kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas (KHSS).
Czech: Tyto jevy pravděpodobně souvisejí s ART nebo následným těhotenstvím.
Lithuanian: Manoma, kad jie yra susiję su PAB ar po to sekusiu nėštumu.
Czech: Elonva se dodává v předplněných 1ml injekčních stříkačkách typu luer-lock (hydrolytické sklo typu I), uzavřených pístem z brombutylového elastomeru a koncovou krytkou.
Lithuanian: Elonva tiekiamas užpildytame 1 ml švirkšte (I tipo hidrolitinio stiklo) su Luer Lock jungtimi, brombutilo elastomero stūmokliu ir užsukamu dangteliu.
Czech: Léčba přípravkem Elonva musí probíhat pod dohledem lékaře se zkušenostmi v léčbě problémů s plodností.
Lithuanian: Gydymą Elonva turi prižiūrėti gydytojas, turintis vaisingumo problemų gydymo patirties.
Czech: Používání přípravku Elonva v kombinaci s agonistou GnRH (další lék, který brání, aby vaječník uvolnil vajíčko příliš brzy) se nedoporučuje.
Lithuanian: Elonva vartojimas kartu su GnRH agonistu (kitu vaistu, skirtu išvengti pernelyg ankstyvo kiaušialąstės atpalaidavimo iš kiaušidės) nerekomenduojamas.
Czech: Medián celkového trvání stimulace byl v obou skupinách 9 dní, což ukazuje, že k dokončení stimulace ovárií byly od 8. dne stimulace potřebné dva dny podávání recFSH (recFSH se v této studii podával i v den podání hCG).
Lithuanian: Abiejose grupėse stimuliacijos bendros trukmės mediana buvo 9 dienos, o tai rodo, kad norint užbaigti kiaušidžių stimuliaciją recFSH po 8-osios stimuliacijos dienos reikėjo dviejų dienų (šiame tyrime recFSH buvo suleidžiamas žChG vartojimo dieną).
Czech: Jestliže jste zapomněla použít přípravek Elonva Jestliže jste zapomněla na injekci přípravku Elonva v den, kdy měla být podána, neprodleně kontaktujte svého lékaře.
Lithuanian: Jeigu pamiršote susišvirkšti Elonva tą dieną, kai turėjote, nedelsdama susisiekite su savo gydytoju.
Czech: • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1.
Lithuanian:  Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Czech: Před zahájením léčby tuto záležitost, prosím, proberte se svým lékařem, zejména jestliže: - víte, že již máte zvýšenou možnost vzniku trombózy - jste Vy nebo kdokoli jiný z Vaší nejbližší rodiny prodělali trombózu - máte výraznou nadváhu.
Lithuanian: Prieš pradėdamos gydymą, pasitarkite su gydytoju, jeigu: - žinote, kad Jums yra padidėjusi trombozės rizika; - Jums ar artimiausiems šeimos nariams yra buvę trombozės atvejų; - Jūs esate labai nutukusi.
Czech: Komplikace těhotenství
Lithuanian: Nėštumo komplikacijos
Czech: • Pomocnými látkami jsou: natrium-citrát, sacharóza, polysorbát 20, methionin a voda pro injekci.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos: natrio citratas, sacharozė, polisorbatas 20, metioninas ir injekcinis vanduo.
Czech: Protože u pacientek s renální insuficiencí může být rychlost eliminace korifolitropinu alfa snížena, užívání přípravku Elonva se u těchto žen nedoporučuje (viz body 4.4 a 5.2).
Lithuanian: Kadangi korifolitropino alfa eliminacijos greitis pacienčių, kurių inkstų funkcija yra nepakankama, organizme gali būti sumažėjęs, Elonva vartoti tokioms moterims nerekomenduojama (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Czech: Hypersenzitivní reakce, lokální a generalizované, včetně vyrážky*
Lithuanian: Dažnis nežinomas Padidėjusio jautrumo reakcijos, tiek lokalios, tiek ir generalizuotos, įskaitant išbėrimą*
Czech: Přípravek Elonva může způsobit falešně pozitivní hCG těhotenský test, pokud je test prováděn v průběhu ovariální stimulace ART části cyklu.
Lithuanian: Elonva vartojimas gali lemti klaidingai teigiamą žChG nėštumo testo rezultatą, jeigu šis testas atliekamas PAB ciklo kiaušidžių stimuliacijos laikotarpiu.
Czech: Míry výskytu kongenitálních malformací (kombinace závažných a minoritních) hlášených u novorozenců narozených po cyklu FTET ve follow up studii PURSUE (16,4 %) byly podobné hlášeným u novorozenců narozených po fresh ART cyklech v kombinovaných studiiích ENSURE, ENGAGE a PURSUE (16,8 %).
Lithuanian: Naujagimių, gimusių po FTET ciklo PURSUE tyrimo stebėjimo laikotarpiu, apsigimimų (esminių ir neesminių kartu) dažnis (16,4 %) buvo panašus kaip ir naujagimių, gimusių po naujų PAB ciklų apibendrintais ENSURE, ENGAGE ir PURSUE tyrimų duomenimis (16,8 %).
Czech: V průběhu léčby se přípravek Elonva používá v kombinaci s lékem (takzvaný antagonista GnRH), který brání, aby vaječník uvolnil vajíčko příliš brzy.
Lithuanian: Šio gydymo laikotarpiu Elonva derinamas su vaistu (vadinamuoju GnRH antagonistu), kuris sutrukdo kiaušidei pernelyg anksti atpalaiduoti kiaušialąstę.
Czech: 50 - 60 kg
Lithuanian: 50 - 60 kg Daugiau kaip 60 kg
Czech: Sedm dní po injekci přípravku Elonva může Váš lékař rozhodnout o pokračování ve stimulačním cyklu jiným gonadotropním hormonem, jako je (rec)FSH.
Lithuanian: Praėjus septynioms dienoms po Elonva injekcijos, gydytojas gali nuspręsti stimuliavimo ciklą pailginti kitu gonadotropiniu hormonu, pvz.
Czech: Jestliže jste použila více přípravku Elonva nebo (rec)FSH, než jste měla Pokud si myslíte, že jste použila více přípravku Elonva nebo (rec)FSH, než jste měla, neprodleně kontaktujte svého lékaře.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Elonva ar (r)FSH dozę? Jeigu manote, kad pavartojote per didelę Elonva ar (r)FSH dozę, nedelsdama susisiekite su savo gydytoju.
Czech: Rozdíl [95% interval spolehlivosti]
Lithuanian: Skirtumas (95 % PI)
Czech: To může být důsledkem zkřížené reaktivity některých hCG těhotenských testů s peptidem terminální karboxyskupiny β-podjednotky přípravku Elonva.
Lithuanian: Tai gali pasireikšti dėl kryžminio reaktyvumo tarp kai kurių žChG nėštumo testų ir Elonva beta potipio peptido, kurio pabaigoje yra karboksi-grupė.
Czech: Hydroxid sodný (pro úpravu pH) Kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH) Voda pro injekci
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH sureguliuoti) Vandenilio chlorido rūgštis (pH sureguliuoti) Injekcinis vanduo
Czech: Po léčbě gonadotropiny, včetně přípravku Elonva, byly hlášeny tromboembolické příhody související nebo nesouvisející s OHSS.
Lithuanian: Po gydymo gonadotropinais, įskaitant Elonva, yra pastebėta tromboembolijos reiškinių, tiek susijusių, tiek ir nesusijusių su KHSS.
Czech: Údaje o užívání přípravku Elonva v kombinaci s agonistou GnRH jsou omezené.
Lithuanian: Apie Elonva vartojimą kartu su GnRH agonistais duomenų yra nedaug.
Czech: To odůvodňuje nahrazení prvních sedmi injekcí denně podávaného (rec)FSH jednorázovou subkutánní injekcí přípravku Elonva v COS pro vývoj mnohočetných folikulů a navození těhotenství v rámci programu ART (viz bod 4.2).
Lithuanian: Tai pateisina pirmųjų septynių (r)FSH injekcijų kiekvieną dieną pakeitimą vienintele Elonva injekcija KKS, siekiant daugybinių folikulų išsivystymo ir nėštumo PAB programoje (žr.
Czech: Ve vzácných případech může být OHSS život ohrožující.
Lithuanian: Retais atvejais sunkus KHSS gali kelti pavojų gyvybei.
Czech: Organon Veersemeer 4, 5347 JN Oss Nizozemsko
Lithuanian: Organon Veersemeer 4, 5347 JN Oss Nyderlandai
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za „EXP" (doba použitelnosti).
Lithuanian: Ant etiketės ir dėžutės po „EXP/Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: Přípravek Elonva nepoužívejte, pokud není roztok čirý.
Lithuanian: Nevartoti Elonva, jei tirpalas yra drumstas.
Czech: Injekční stříkačka je zabalena spolu se sterilní injekční jehlou.
Lithuanian: Švirkštas supakuotas kartu su sterilia injekcine adata.
Czech: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health)
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Czech: • Malformace reprodukčních orgánů neslučitelné s těhotenstvím.
Lithuanian:  Lyties organų sklaidos trūkumai, nesuderinami su nėštumu.
Czech: Pomocné látky: natrium-citrát, sacharóza, polysorbát 20, methionin, hydroxid sodný (pro úpravu pH), kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH), voda pro injekci.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: natrio citratas, sacharozė, polisorbatas 20, metioninas, natrio hidroksidas (pH sureguliavimui), vandenilio chlorido rūgštis (pH sureguliavimui), injekcinis vanduo.
Czech: Před zahájením léčby je nutno neplodnost páru náležitě vyšetřit.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, poros nevaisingumas turi būti tinkamai ištirtas ir įvertintos galimos kontraindikacijos nėštumui.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) na injekci, tzn. je v podstatě „bez sodíku".
Lithuanian: Vienoje šio vaistinio preparato injekcijoje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y., jo sudėtyje natrio praktiškai nėra.
Czech: Přípravek Elonva se podává jako jednorázová subkutánní injekce, nejlépe do břišní stěny, v průběhu časné folikulární fáze menstruačního cyklu.
Lithuanian: Elonva turi būti vartojama viena poodine injekcija, geriausiai - į pilvo sieną menstruacijų ciklo ankstyvosios folikulinės fazės metu.
Czech: V jednom balení je jedna předplněná injekční stříkačka.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra vienas užpildytas švirkštas.
Czech: Průměrný počet embryí transferovaných v průběhu cyklů FTET ve studii ENGAGE byl 1,7 v obou léčených skupinách.
Lithuanian: Abiejose ENGAGE gydymo grupėse vidutinis FTET ciklų metu perkeltų embrionų skaičius buvo 1,7.
Czech: Žádné studie interakcí nebyly s přípravkem Elonva a jinými léčivými přípravky provedeny.
Lithuanian: Elonva sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tyrimų neatlikta.
Czech: Datum první registrace: 25. ledna 2010 Datum posledního prodloužení registrace: 22. srpna 2014
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.