FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: These may be signs of a condition called neuroleptic malignant syndrome changes in heart beat, which may be shown on an ECG test cardiac arrest (particularly with injection route) shock (severe decrease of heart pressure) (particularly with injection route) fainting (particularly with intravenous route) allergic reaction which may be severe (particularly with intravenous route) very high blood pressure.
Bulgarian: Това могат да бъдат признаци на състояние, наречено невролептичен малигнен синдром промени в сърдечния ритъм, които могат да се видят при ЕКГ-изледване спиране на сърцето (особено при интравенозно приложение) шок (тежко понижаване на кръвното налягане) (особено при интравенозно приложение)
English: Note:
Bulgarian: Чести:
English: For all routes of administration at the exception of prolonged release preparations
Bulgarian: За всички пътища на приложение с изключение на форми с удължено действие
English: Talk to your doctor if you have kidney problems.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар ако имате проблеми с бъбреците.
English: Uncommon Bradycardia, particularly with intravenous formulation
Bulgarian: Нечести Брадикардия, особено при интравенозни форми
English: A symptomatic treatment and a continuous monitoring of the cardiovascular and respiratory functions should be carried out according to clinical status.
Bulgarian: В зависимост от клиничния статус, е необходимо осъществяване на симптоматично лечение и продължително проследяване на сърдечно-съдовата и белодробната функция.
English: Metoclopramide is contraindicated in children aged less than 1 year (see section 4.3).
Bulgarian: Педиатрична популация Метоклопрамид е противопоказан при деца на възраст под 1 година (вж. точка 4.3).
English: Other pharmaceutical forms/strengths may be more appropriate for administration.
Bulgarian: Други лекарствени форми/ препарати могат да бъдат по-подходящи за приложение.
English: To prevent delayed nausea and vomiting that may occur after chemotherapy (children aged 1-18 years)
Bulgarian: За предотвратяване на появяващо се по-късно гадене и повръщане след химиотерапия (деца на възраст 1-18 години)
English: For all preparations
Bulgarian: За всички препарати
English: Additional statements related to excipients
Bulgarian: Допълнителна информация, свързана с помощните вещества
English: Rectal route
Bulgarian: Ректален път
English: Extrapyramidal disorders, drowsiness, decreased level of consciousness, confusion, hallucination, and cardio-respiratory arrest may occur.
Bulgarian: Могат да настъпят екстрапирамидни нарушения, сънливост, понижено ниво на съзнание, обърканост, халюцинации и кардиореспираторен арест.
English: For all formulations
Bulgarian: За всички форми
English: {Tradename} is indicated in adults:
Bulgarian: Възрастна популация {Търговско име} е показан при възрастни за:
English: Driving and using machines For all routes of administration
Bulgarian: Шофиране и работа с машини
English: These effects are generally completely reversible after treatment discontinuation, but may require a symptomatic treatment (benzodiazepines in children and/or anticholinergic anti-Parkinsonian medicinal products in adults).
Bulgarian: Като цяло, тези ефекти са напълно обратими след прекратяване на лечението, но могат да изискват симптоматично лечение (бензодиазепини при деца и/или антихолинергични антипаркинсонови лекарствени продукти при възрастни).
English: The maximum treatment duration is 5 days for prevention of delayed chemotherapy induced nausea and vomiting (CINV).
Bulgarian: Максималната продължителност на лечение е 5 дни за предотвратяване на забавено гадене и повръщане при химиотерапия (CINV)
English: - you are taking levodopa (a medicine for Parkinson's disease) or dopaminergic agonists (see below “Other medicines and Tradename”) - you have ever had an abnormal blood pigment levels (methaemoglobinemia) or NADH cytochromeb5 deficiency
Bulgarian: някога сте имали неволеви мускулни спазми (тардивна дискинезия) по време на лечение с медикамент имате епилепсия страдате от болест на Паркинсон приемате леводопа (лекарство за лечение на болест на Паркинсон) или допаминергични агонисти (виж по-долу „Други лекарства и Търговско име“) някога сте имали отклонения в нивата на кръвните пигменти (метхемоглобинемия) или дефицит на NADH цитохром -b5
English: Methemoglobinemia which could be related to NADH cytochrome b5 reductase deficiency has been reported.
Bulgarian: Съобщава се за метхемоглобинемия, която може да е свързана с дефицит на NADH цитохром b5 редуктаза.
English: <Other pharmaceutical forms/strengths may be more appropriate for administration> <This formulation is not suitable for administration>
Bulgarian: <Други лекарствени форми/ друго количество на активното вещество могат да бъдат поподходящи за приложение> <Тази лекарствена форма не е подходяща за приложение>
English: Neuroleptic malignant syndrome has been reported with metoclopramide in combination with neuroleptics as well as with metoclopramide monotherapy (see section 4.8).
Bulgarian: При комбинация на метоклопрамид с невролептици, както и при монотерапия с метоклопрамид се съобщава за невролептичен малигнен синдром (вж. точка 4.8).
English: For immediate release oral formulations
Bulgarian: За форми с незабавно освобождаване
English: These medicines include the following: - levodopa or other medicines used to treat Parkinson's disease (see above “Do not take
Bulgarian: Леводопа или други лекарства за лечение на болест на Паркинсон ( виж по-горе „Не приемайте Търговско име ако“)
English: - you have epilepsy - you have Parkinson's disease
Bulgarian: - Болест на Паркинсон
English: Contraindicated combination Levodopa or dopaminergic agonists and metoclopramide have a mutual antagonism (see section 4.3).
Bulgarian: Леводопа или допаминергични агонисти и метоклопрамид имат взаимен антагонизъм (вж. точка
English: It contains a medicine called “metoclopramide”.
Bulgarian: Той съдържа метоклопрамид.
English: All routes of administration
Bulgarian: Всички пътища на приложение
English: Cyclosporine
Bulgarian: Циклосоприн
English: Paediatric population {Tradename} is indicated in children (aged 1-18 years) for: - Prevention of delayed chemotherapy induced nausea and vomiting (CINV) as a second line option Rectal route
Bulgarian: Педиатрична популация {търговско име} е показан при деца (на възраст 1-18 години) за: - като втора линия терапия за предотвратяване на забавено гадене и повръщане при химиотерапия (chemotherapy induced nausea and vomiting, CINV) Ректален път
English: Prevention of delayed chemotherapy induced nausea and vomiting (CINV) (paediatric patients aged 118 years)
Bulgarian: Предотвратяване на забавено гадене и повръщане при химиотерапия (CINV) (педиатрични пациенти на възраст 1-18 години)
English: Stop the treatment and talk straight away to your doctor, pharmacist or nurse if you experience one of the following signs while having this medicine: - uncontrollable movements (often involving head or neck).
Bulgarian: Веднага спрете лечението и информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра ако имате някой от следните признаци докато примате това лекарство:
English: 4.3 Contraindications
Bulgarian: Противопоказани комбинации
English: The recommended dose is 30mg once daily.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 30mg веднъж дневно.
English: For all routes of administration
Bulgarian: За всички пътища на приложение
English: Appropriate additional information regarding posologies adaptation should be implemented in the SmPC depending on the formulations for these specific populations:
Bulgarian: В КХП трябва да се включи подходяща допълнителна информация относно адаптирането на дозировката в зависимост от формите за тези специални популации:
English: For the prevention of nausea and vomiting that may occur after surgery prevention: a single dose of 10mg is recommended.
Bulgarian: За предотвратяване на гадене и повръщане след операция, се препоръчва единична доза от 10 mg.
English: Do not take {Tradename} if: For all formulations
Bulgarian: Не примайте <Търговско име> ако:
English: Serotonergic drugs
Bulgarian: Серотонинергични лекарства
English: Common: Hypotension, particularly with intravenous formulation
Bulgarian: Хипотония, особено при интравенозните форми
English: Hepatic impairment: In patients with severe hepatic impairment, the dose should be reduced by 50% (see section 5.2).
Bulgarian: При пациенти с тежко чернодробно увреждане, дозата трябва да се намали с 50% (вж. точка 5.2).
English: Adult population
Bulgarian: Възрастни
English: Central nervous system depressants (morphine derivatives, anxiolytics, sedative H1 antihistamines, sedative antidepressants, barbiturates, clonidine and related) Sedative effects of Central Nervous System depressants and metoclopramide are potentiated.
Bulgarian: Н1 антихистамини, седативни антидепресанти, барбитурати, клонидин и подобни)
English: Blood and lymphatic system disorders Not known Methaemoglobinaemia, which could be related to NADH cytochrome b5 reductase deficiency, particularly in neonates (see section 4.4)
Bulgarian: Метхемоглобинемия, която може да е свързана с недостатъчност на NADH цитохром b5 редуктаза, особено при новородени (вж. точка 4.4)
English: The maximum dose in 24 hours is 0.5 mg/kg body weight.
Bulgarian: Максималната доза за 24 часа е 0,5 mg/kg телесно тегло.
English: Children and adolescents For all formulations
Bulgarian: Деца и юноши
English: For rectal formulations
Bulgarian: За ректални форми
English: Common Extrapyramidal disorders (particularly in children and young adults and/or when the recommended dose is exceeded, even following administration of a single dose of the drug) (see section 4.4), Parkinsonism, Akathisia
Bulgarian: Екстрапирамидни нарушения (особено при деца и млади хора и/или когато препоръчителната доза е надвишена, дори след приложение на единична доза от лекарството)
English: For formulations which can be used to administer a 5mg dose {Tradename} is not suitable for use in children weighing less than 30 kg.
Bulgarian: За форми, които могат да бъдат използвани за предписване на доза от 5mg Търговското име не е подходящо за употреба при деца, които тежат по-малко от 30 кг.
English: For formulations which cannot be used to administer a 5mg dose {Tradename} is not suitable for use in children weighing less than 61 kg.
Bulgarian: За форми, които не могат да бъдат използвани за предписване на доза от 5mg Търговското име не е подходящо за употреба при деца, които тежат по-малко от 61 кг.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking {Tradename} if: - you have a history of abnormal heart beats (QT interval prolongation) or any other heart problems - you have problems with the levels of salts in your blood, such as potassium, sodium and magnesium.
Bulgarian: QT интервал) или други проблеми със сърцето имате проблеми с нивата на солите в кръвта, като калий, натрий и магнезий.
English: Appropriate additional information regarding posologies adaptation should be implemented in the PIL depending on the formulations:
Bulgarian: Подходяща допълнителна информация относно адаптирането на дозировката трябва да се приложи в Листовката за пациента, в зависимост от препарата:
English: The treatment should not exceed 48 hours for treatment of nausea and vomiting that has occurred after surgery.
Bulgarian: Лечението на гадене и повръщане, които възникват след операция не трябва да надвишава 48 часа.
English: Metoclopramide can be taken with oral painkillers in case of migraine to help painkillers work more effectively.
Bulgarian: В случай на мигрена, метоклопрамид може да се приема с перорални болкоуспокояващи, за повишаване ефективността на болкоуспокояващите.
English: Not known Shock, syncope after injectable use Acute hypertension in patients with phaeochromocytoma (see section 4.3)
Bulgarian: Остра хипертония при пациенти с феохромоцитом (вж. точка 4.3)
English: - Symptomatic treatment of nausea and vomiting, including acute migraine induced nausea and vomiting.
Bulgarian: - Симптоматично лечение на гадене и повръщане, включително гадене и повръщане, предизвикано от остър мигренозен пристъп.
English: - to prevent delayed nausea and vomiting that may occur after chemotherapy - to prevent nausea and vomiting caused by radiotherapy
Bulgarian: предотвратяване на появяващи се по-късно гадене и повръщане, които могат да възникнат след химиотерапия - предотвратяване за гадене и повръщане, причинено от лъчетерапия
English: Parenteral route
Bulgarian: Парентерален път
English: Uncommon Hypersensitivity Not known Anaphylactic reaction (including anaphylactic shock particularly with intravenous formulation
Bulgarian: Анафилактична реакция (включително анафилактичен шок,
English: 30mg strength
Bulgarian: 30mg количество активно вещество
English: The recommended single dose is 15 mg, repeated up to twice daily.
Bulgarian: Препоръчителната единична доза е 15 mg, приемана до два пъти дневно.
English: A minimal interval of 24 hours between two administrations is to be respected, even in case of vomiting or rejection of the dose (see section 4.4).
Bulgarian: Трябва да се спазва минимален интервал от 24 часа между две приложения, дори в случай на повръщане или отхвърляне на дозата (вж. точка 4.4).
English: Appropriate additional information regarding posologies adaptation should be implemented in the SmPC depending on the strength of the formulations
Bulgarian: Подходяща допълнителна информация, относно адаптирането на дозировката, трябва да бъде приложена в КХП, в зависимост от количеството активно вещество в препаратите
English: Neurological Disorders
Bulgarian: Неврологични нарушения
English: Warnings and precautions For all routes of administration
Bulgarian: Предупреждения и предпазни мерки
English: A minimal interval of 12 hours between two administrations is to be respected, even in case of vomiting or rejection of the dose (see section 4.4).
Bulgarian: Трябва да се спазва минимален интервал от 12 часа между две приложения, дори в случай на повръщане или отхвърляне на дозата (вж. точка 4.4).
English: Not known Cardiac arrest, occurring shortly after injectable use, and which can be subsequent to bradycardia (see section 4.4); Atrioventricular block,
Bulgarian: Сърдечен арест, настъпил скоро след инжекционно приложение, и може да е последвал след брадикардия (вж. точка 4.4); Атриовентрикуларен блок, синусов арест, особено при интравенозните форми, удължен QT интервал в електрокардиограма, Torsade de Pointes;
English: A minimal interval of 6 hours between two administrations is to be respected, even in case of vomiting or rejection of the dose (see section 4.4).
Bulgarian: Трябва да се спазва минимален интервал от 6 часа между две приложения, дори в случай на повръщане или отхвърляне на дозата (вж. точка 4.4).
English: The recommended dose is 0.1 to 0.15 mg/kg body weight, repeated up to 3 times daily, given by slow injection into a vein.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 0,1 до 0,15 mg/kg телесно тегло, приета до 3 пъти на ден, поставяна чрез бавна инжекция във вена.
English: - you have or may have a rare tumour of the adrenal gland, which sits near the kidney
Bulgarian: Имате рядък тумор на надбъбречната жлеза, която се намира в близост до бъбрека (феохромоцитом).
English: Paediatric population {Tradename} is indicated in children (aged 1-18 years) for: - Prevention of delayed chemotherapy induced nausea and vomiting (CINV) as a second line option - Treatment of established post operative nausea and vomiting (PONV) as a second line option Oral route
Bulgarian: - като втора линия терапия за предотвратяване на забавено гадене и повръщане при химиотерапия (chemotherapy induced nausea and vomiting, CINV) - за лечение на установено постоперативно гадене и повръщане (PONV) като втора линия терапия Перорален път
English: Renal and Hepatic Impairment
Bulgarian: Бъбречно и чернодробно увреждане
English: For prolonged release preparations 15mg strength
Bulgarian: За препарати с удължено освобождаване 15mg количество на активното вещество
English: Frequency Adverse reactions
Bulgarian: Неизвестна честота
English: {Tradename} if”) - anticholinergics (medicines used to relieve stomach cramps or spasms) - morphine derivatives (medicines used to treat severe pain) - sedative medicines - any medicines used to treat mental health problems - digoxin (medicine used to treat heart failure) - cyclosporine (medicine used to treat certain problems with the immune system) - mivacurium and suxamethonium (medicines used to relax muscles)
Bulgarian: Циклоспорин (лекарство за лечение на някои проблеми с имунната система) мивакуриум и суксаметониум (лекарства за отпускане на мускулатурата) флуоксетин и пароксетин (лекарства за лечение на депресия)
English: Dosing table
Bulgarian: Таблица за дозиране
English: The recommended dose is 0.1 to 0.15 mg/kg body weight, repeated up to 3 times daily, taken by mouth (oral route).
Bulgarian: Препоръчителната доза 0,1 до 0,15 mg/kg телесно тегло, приета до 3 пъти дневно, приема се през устата (перорален път на въвеждане).
English: For formulations which cannot be used to administer a 5mg dose Tablets/capsules/granules are not suitable for use in children weighing less than 61 kg. Other pharmaceutical forms/strengths may be more appropriate for administration to this population.
Bulgarian: За форми, които не могат да се използват за прилагане на доза от 5mg Таблетките/капсулите/гранулите не са подходящи за приложение при деца с тегло по-малко от 61 kg.
English: Vascular disorder
Bulgarian: Чернодробно увреждане
English: The time interval of at least 24 hours specified in the section 4.2 should be respected between each metoclopramide administration, even in case of vomiting and rejection of the dose, in order to avoid overdose.
Bulgarian: Времевия интервал от поне 24 часа, посочен в точка 4.2 трябва да се спазва между всяко приложение на метоклопрамид, дори в случай на повръщане и отхвърляне на дозата, с цел да се избегне предозиране.
English: For formulations which can be used to administer a 5mg dose Tablets/capsules/granules are not suitable for use in children weighing less than 30 kg. Other pharmaceutical forms/strengths may be more appropriate for administration to this population
Bulgarian: За форми, които могат да се използват за прилагане на доза от 5mg Таблетки/капсули/гранули не са подходящи за приложение при деца с тегло по-малко от 30 kg.
English: Immune system disorders
Bulgarian: Нарушения на имунната система Нечести Свръхчувствителност
English: The time interval of at least 6 hours specified in the section 4.2 should be respected between each metoclopramide administration, even in case of vomiting and rejection of the dose, in order to avoid overdose.
Bulgarian: Времевия интервал от поне 6 часа, посочен в точка 4.2 трябва да се спазва между всяко приложение на метоклопрамид, дори в случай на повръщане и отхвърляне на дозата, с цел да се избегне предозиране.
English: The time interval of at least 12 hours specified in the section 4.2 should be respected between each metoclopramide administration, even in case of vomiting and rejection of the dose, in order to avoid overdose.
Bulgarian: Времевия интервал от поне 12 часа, посочен в точка 4.2 трябва да се спазва между всяко приложение на метоклопрамид, дори в случай на повръщане и отхвърляне на дозата, с цел да се избегне предозиране.
English: The recommended dose is 0.1 to 0.15 mg/kg body weight, repeated up to three times daily by intravenous route.
Bulgarian: Препоръчителната доза е от 0,1 до 0,15 mg/kg телесно тегло, прилагана до три пъти дневно чрез интравенозен път на въвеждане.
English: The maximum recommended daily dose is 30 mg or 0.5mg/kg body weight.
Bulgarian: Максималната препоръчана дневна доза е 30 mg или 0,5mg/kg телесно тегло.
English: - to prevent delayed nausea and vomiting that may occur after chemotherapy - to treat nausea and vomiting that has occurred after surgery
Bulgarian: - За предотвратяване на гадене и повръщане, които могат да възникнат след операция
English: For 15mg prolonged release oral formulations
Bulgarian: За 15mg перорални форми с удължено освобождаване
English: The recommended single dose is 10 mg, repeated up to 3 times daily.
Bulgarian: Препоръчителната единична доза е 10 mg, приета до 3 пъти дневно.
English: You must wait at least 24 hours between each metoclopramide dose, even in case of vomiting and rejection of the dose, in order to avoid overdose.
Bulgarian: Изчакайте най-малко 24 часа между всяка доза метоклопрамид, дори в случай на повръщане и отхвърляне на дозата, с цел избягване на предозиране.
English: The recommended single dose is 10 mg, repeated up to three times daily.
Bulgarian: Препоръчителната единична доза е 10 mg, приета до три пъти дневно.
English: For 30mg prolonged release oral formulations
Bulgarian: За 30mg перорални форми с удължено освобождаване
English: The treatment should not exceed 5 days for prevention of delayed nausea and vomiting that may occur after chemotherapy.
Bulgarian: Лечението на появяващи се по-късно гадене и повръщане след химиотерапия не трябва да продължава повече от 5 дни.
English: Adult population {Tradename} is indicated in adults for: - Prevention of post operative nausea and vomiting (PONV) - Symptomatic treatment of nausea and vomiting, including acute migraine induced nausea and vomiting - Prevention of radiotherapy induced nausea and vomiting (RINV).
Bulgarian: За симптоматично лечение на гадене и повръщане, включително гадене и повръщане, предизвикано от остър мигренозен пристъп и за профилактика на гадене и повръщане, предизвикано от лъчетерапия (RINV):
English: You must wait at least 6 hours between each metoclopramide dose, even in case of vomiting and rejection of the dose, in order to avoid overdose.
Bulgarian: Изчакайте най-малко 6 часа между всяка доза метоклопрамид, дори в случай на повръщане и отхвърляне на дозата, с цел избягване на предозиране.
English: You must wait at least 12 hours between each metoclopramide dose, even in case of vomiting and rejection of the dose, in order to avoid overdose.
Bulgarian: Изчакайте най-малко 12 часа между всяка доза метоклопрамид, дори в случай на повръщане и отхвърляне на дозата, с цел избягване на предозиране.
English: For the 30 mg strengh prolonged release preparations
Bulgarian: За пероралните форми 30mg с удължено освобождаване
English: - fluoxetine and paroxetine (medicine used to treat depression)
Bulgarian: Лекарства, използвани за лечение на психични проблеми Дигоксин (лекарство за лечение на сърдечна недостатъчност)
English: General disorders and administra- tion site conditions Common Asthenia
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Чести
English: The recommended dose is 0.1 to 0.15 mg/kg body weight, repeated up to three times daily by oral route.
Bulgarian: Препоръчителната доза е от 0,1 до 0,15 mg/kg телесно тегло, приемана до три пъти дневно чрез перорален прием.
English: The maximum recommended dose per day is 30 mg or 0.5 mg/kg body weight.
Bulgarian: Максималната препоръчителна доза е 30 mg на ден или 0,5 mg/kg телесно тегло.
English: Contact your doctor or pharmacist straight away.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да приемете
English: Adult population {Tradename} is indicated in adults for: - Prevention of delayed chemotherapy induced nausea and vomiting (CINV) - Prevention of radiotherapy induced nausea and vomiting (RINV).
Bulgarian: - Профилактика на гадене и повръщане, предизвикано от лъчетерапия (radiotherapy induced nausea and vomiting, RINV).
English: 30 mg strength prolonged release preparations
Bulgarian: 30 mg количество на активното вещество,форми с удължено освобождаване
English: {Tradename} is indicated in children (aged 1-18 years) if other treatment does not work or cannot be used to prevent delayed nausea and vomiting that may occur after chemotherapy
Bulgarian: ако друго лечение не действа или не може да бъде използвано за лечение на появяващо се по-късно гадене и повръщане след химиотерапия
English: For the 15 mg strengh prolonged release preparations
Bulgarian: За пероралните форми 15mg с удължено освобождаване
English: Dose
Bulgarian: Доза
English: 15mg strength prolonged release preparations
Bulgarian: 15mg количество на активното вещество, форми с удължено освобождаване
English: deficiency.
Bulgarian: Депресия