FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Data van besluiten van de Commissie: 29-6-2016 (nationaal goedgekeurde producten), 24-6-2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4-7-2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 6-7-2016 (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Lithuanian: Komisijos sprendimų priėmimo datos: 2016 06 29 (dėl pagal nacionalinę procedūrą įregistruotų preparatų), 2016 06 24 (dėl Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 2016 07 04 (dėl BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 2016 07 06 (dėl Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Dutch: • Patiënten die zich zorgen maken, dienen hun arts of andere professionele zorgverlener te raadplegen.
Lithuanian: • Nerimą keliančius klausimus pacientai turėtų aptarti su savo gydytoju arba kitu sveikatos priežiūros specialistu.
Dutch: Ze mogen niet stoppen met het gebruik van hun inhalator of de wijze van gebruik veranderen zonder hun arts te raadplegen.
Lithuanian: Pacientams negalima nustoti naudoti inhaliatoriaus arba keisti jo naudojimo būdo, nepasitarus su jį išrašiusiu sveikatos priežiūros specialistu.
Dutch: Ze zijn vergelijkbaar met natuurlijke hormonen die gewoonlijk door de bijnieren worden geproduceerd (twee kleine klieren boven de nieren).
Lithuanian: Jie yra panašūs į hormonus, kurie paprastai gaminami antinksčiuose (virš inkstų esančiose dviejose nedidelėse liaukose).
Dutch: De beoordeling bevestigde het risico van pneumonie met deze middelen, dat overigens al jarenlang bekend is, en ook dat het vaak voorkomt (kan optreden bij 1 tot 10 op de 100 COPD-patiënten die deze geneesmiddelen gebruiken).
Lithuanian: Peržiūra patvirtino, kad vartojant šiuos preparatus, kyla pneumonijos rizika, apie kurią žinoma daugelį metų, ir kad tai yra dažnas šalutinis reiškinys (gali pasireikšti nuo 1 iki 10 šiuos vaistus vartojančių LOPL sergančių pacientų iš 100).
Dutch: Corticosteroïdbevattende geneesmiddelen zijn in de EU toegelaten via zowel centrale als nationale procedures.
Lithuanian: Europos Sąjungoje vaistai, kurių sudėtyje yra kortikosteroidų, įregistruoti tiek pagal centralizuotas, tiek pagal nacionalines patvirtinimo procedūras.
Dutch: Corticosteroïden, ook bekend als steroïden, zijn ontstekingsremmende geneesmiddelen die voor sterk uiteenlopende aandoeningen worden gebruikt.
Lithuanian: Kortikosteroidai, dar vadinami steroidais, yra vaistai nuo uždegimo, kurie vartojami sergant labai įvairiomis ligomis.
Dutch: • De productinformatie voor alle geneesmiddelen van de klasse wordt bijgewerkt om de huidige kennis over het risico van pneumonie weer te geven.
Lithuanian: • Visų šios klasės vaistų informaciniai dokumentai bus atnaujinti, kad į juos būtų įtrauktos esamos žinios apie pneumonijos riziką.
Dutch: De beoordeling werd uitgevoerd door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau, dat heeft geadviseerd de productinformatie voor deze geneesmiddelen te actualiseren om de huidige kennis omtrent de risico's adequaat weer te geven.
Lithuanian: Peržiūrą atliko agentūros Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC), kuris rekomendavo atnaujinti šių vaistų informacinius dokumentus, kad į juos būtų atitinkamai įtrauktos šiuo metu turimos žinios apie šią riziką.
Dutch: Er werden geen klinische proeven uitgevoerd waarin het risico van pneumonie concreet een-op-een werd vergeleken met ICS; er is alleen indirecte vergelijking van meta-analysen/systematische beoordelingen of van observationele studies beschikbaar.
Lithuanian: Nė vieno klinikinio tyrimo metu pneumonijos rizika vartojant įkvepiamuosius kortikosteroidus nebuvo tiesiogiai analizuojama; atliktas tik netiesioginis metaanalizių ir (arba) sisteminių apžvalgų arba stebėjimo tyrimų duomenų palyginimas.
Dutch: In de EU bevatten de beschikbare middelen de werkzame stoffen beclometason, budesonide, flunisolide, fluticasonfuroaat of fluticasonpropionaat.
Lithuanian: ES rinkoje platinamų preparatų sudėtyje yra veikliųjų medžiagų beklometazono, budezonido, flunizolido, flutikazono furoato arba flutikazono propionato.
Dutch: • De beoordeling van het Europees Geneesmiddelenbureau was gebaseerd op gepubliceerde gegevens afkomstig van gerandomiseerde gecontroleerde klinische proeven en een aantal metaanalysen en observationele studies.
Lithuanian: • Peržiūros procedūros metu agentūra peržiūrėjo publikuotus atsitiktinių imčių kontroliuojamų klinikinių tyrimų, taip pat keleto metaanalizių ir stebimųjų tyrimų duomenis.
Dutch: • Het is al enige tijd bekend dat inhalatiecorticosteroïden het risico van pneumonie (infecties van de longen) verhogen bij patiënten die deze geneesmiddelen gebruiken voor de chronische longziekte COPD (chronische obstructieve longziekte).
Lithuanian: • Jau tam tikrą laiką žinoma, kad įkvepiamieji kortikosteroidai didina pneumonijos (plaučių infekcijos) riziką pacientams, kurie vartoja šiuos vaistus nuo lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL, ilgalaikės plaučių ligos).
Dutch: Deze symptomen kunnen lijken op die van een exacerbatie (een episode van verergering van COPD) en zijn onder meer koorts of koude rillingen, verhoogde slijmproductie of een verandering in de kleur ervan, of verergering van hoesten of ademhalingsmoeilijkheden.
Lithuanian: Pneumonijos simptomai gali būti panašūs į ligos paūmėjimo (LOPL pasunkėjimo epizodo) simptomus ir tai gali būti karščiavimas arba šaltkrėtis, padidėjęs gleivių kiekis arba pakitusi jų spalva, taip pat pasunkėjęs kosulys arba kvėpavimo sunkumai.
Dutch: • Het EMA heeft het risico van pneumonie beoordeeld bij COPD-patiënten die inhalatoren met corticosteroïden gebruikten en heeft geconcludeerd dat dit risico geldt voor alle geneesmiddelen van deze klasse.
Lithuanian: • EMA peržiūrėjo kortikosteroidų inhaliatorius naudojantiems LOPL sergantiems pacientams keliamą pneumonijos riziką ir priėjo prie išvados, kad ši rizika kyla vartojant visus šios klasės vaistus.
Dutch: Inhalatoren met corticosteroïden worden op grote schaal in de Europese Unie (EU) gebruikt voor de behandeling van COPD en pneumonie is een vaak voorkomende bijwerking van een dergelijke behandeling.
Lithuanian: Europos Sąjungoje (ES) kortikosteroidų inhaliatoriai plačiai naudojami gydant LOPL, ir pneumonija yra dažnas tokio gydymo sukeliamas šalutinis reiškinys.
Dutch: Patiënten met COPD en hun artsen dienen echter alert te zijn op tekenen en symptomen van pneumonie, waarbij in gedachten moet worden gehouden dat de klinische kenmerken van pneumonie deels overeenkomen met die van verergering (exacerbatie) van de onderliggende ziekte.
Lithuanian: Vis dėlto LOPL sergantys pacientai ir jų gydytojai turėtų būti budrūs ir stebėti, ar pacientams nepasireiškia pneumonijos požymių ir simptomų, turėdami omeny, kad pneumonijos klinikiniai požymiai iš dalies sutampa su sunkėjančios (paūmėjusios) pagrindinės ligos požymiais.
Dutch: In de beoordeling worden voor het risico van pneumonie tussen middelen geen verschillen gevonden
Lithuanian: Atlikus peržiūrą, skirtingų preparatų keliamos pneumonijos rizikos skirtumų nenustatyta
Dutch: Over het geheel genomen wegen de voordelen van inhalatiecorticosteroïden bij de behandeling van COPD nog altijd op tegen de risico's ervan en dienen deze geneesmiddelen op dezelfde wijze te worden gebruikt.
Lithuanian: Apskritai, įkvepiamųjų kortikosteroidų nauda gydant LOPL tebėra didesnė už jų keliamą riziką ir šių vaistų naudojimo būdo nereikia keisti.
Dutch: • Er zijn aanwijzingen voor een hoger risico van pneumonie met een oplopende steroïddosis, maar dit is niet afdoende binnen alle studies aangetoond.
Lithuanian: • Yra tam tikrų įrodymų, kad didinant steroidų dozę, pneumonijos rizika padidėja, bet patikimai pagrįsti tokią išvadą leidžia ne visų tyrimų duomenys.
Dutch: Door de variabiliteit in de klinische gegevens en meerdere onzekerheden betreffende onderzoeksmethodologieën wordt er geen afdoend klinisch bewijs geleverd voor verschillen binnen dezelfde klasse wat betreft de omvang van het risico.
Lithuanian: Dėl klinikinių tyrimų duomenų skirtumų ir daugybės neaiškumų, susijusių su tyrimų metodologija, įtikinamų duomenų, kuriais būtų galima patvirtinti, kad skirtingi įkvepiamųjų kortikosteroidinių preparatų klasės vaistai kelia skirtingo dydžio riziką, nėra.
Dutch: Wanneer ze via inhalatie (inademing) worden ingenomen, binden ze aan receptoren in de luchtwegen en leiden daar tot een afname van de ontsteking in de longen, waardoor het ademhalen gemakkelijker gaat.
Lithuanian: Įkvėpus kortikosteroidų, jie jungiasi prie kvėpavimo takuose esančių receptorių ir mažina plaučių uždegimą, dėl to pacientams pasidaro lengviau kvėpuoti.
Dutch: Het advies van het CHMP werd toegezonden aan de Europese Commissie, die een in de hele EU geldend definitief juridisch bindend besluit nam.
Lithuanian: PRAC rekomendacijos buvo nusiųstos Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP), kuris priėmė agentūros nuomonę. CHMP nuomonė buvo nusiųsta Europos Komisijai, kuri paskelbė visoje ES galiojantį teisiškai privalomą galutinį sprendimą.
Dutch: • Inhalatiecorticosteroïden verminderen de ontsteking en zwelling in de longen en ondersteunen zo de ademhaling bij patiënten met COPD.
Lithuanian: • Naudojant kortikosteroidų inhaliatorius, plaučių uždegimas ir plaučių audinių patinimas mažėja, o tai padeda LOPL sergantiems pacientams kvėpuoti.
Dutch: • Professionele zorgverleners moeten alert blijven op de mogelijke ontwikkeling van pneumonie bij patiënten met COPD aangezien de klinische kenmerken van dergelijke infecties overlap vertonen met de symptomen van COPD-exacerbaties.
Lithuanian: • Sveikatos priežiūros specialistai turėtų išlikti budrūs ir stebėti, ar LOPL sergantiems pacientams nesivysto pneumonija, nes tokių infekcijų klinikiniai požymiai iš dalies sutampa su LOPL paūmėjimo simptomais.
Dutch: • Patiënten moet worden geadviseerd elke toename van ademhalingsmoeilijkheden of andere symptomen die duiden op infectie te melden.
Lithuanian: • Pacientus reikia informuoti, kad jie turėtų pranešti, jeigu jiems pasidarytų dar sunkiau kvėpuoti arba pasireikštų kitų tokią infekciją leidžiančių įtarti simptomų.
Dutch: • Patiënten moeten hun arts waarschuwen als ze symptomen krijgen die duiden op het ontstaan van pneumonie, zodat de infectie vroegtijdig kan worden vastgesteld en behandeld.
Lithuanian: • Pajutę simptomus, kurie leidžia manyti, kad pradeda vystytis pneumonija, pacientai turėtų apie tai įspėti savo gydytojus, kad būtų galima kuo anksčiau nustatyti ir pradėti gydyti šią ligą.
Dutch: • Na beoordeling van alle beschikbare gegevens heeft het Europees Geneesmiddelenbureau bevestigd dat het gebruik van inhalatiecorticosteroïden (ICS) bij patiënten met COPD gepaard gaat met een risico van pneumonie.
Lithuanian: • Peržiūrėjusi turimus duomenis, EMA patvirtino, kad įkvepiamuosius kortikosteroidus vartojantiems LOPL sergantiems pacientams kyla pneumonijos rizika.
Dutch: Ze worden doorgaans ingenomen met behulp van een inhalator die alleen een corticosteroïd bevat of een corticosteroïd in combinatie met een ander geneesmiddel (zoals een langwerkende beta2-agonist die de luchtwegen verwijdt).
Lithuanian: Paprastai šie vaistai vartojami naudojant inhaliatorius, kuriuose gali būti tik kortikosteroido arba kortikosteroido ir kito vaisto (pvz.
Dutch: COPD is een chronische ziekte van de longen waarbij de luchtwegen en longblaasjes beschadigd of geblokkeerd raken, waardoor ademhalingsmoeilijkheden optreden.
Lithuanian: LOPL - tai ilgalaikė liga, kuria sergant pažeidžiami arba užkemšami plaučiuose esantys kvėpavimo takai ir oro maišeliai, todėl pacientui pasidaro sunku kvėpuoti.
Dutch: Het advies van het CHMP werd toegezonden aan de Europese Commissie, die een definitief juridisch bindend besluit nam dat in alle EU-lidstaten van toepassing is.
Lithuanian: PRAC rekomendacijos buvo nusiųstos Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP), kuris yra atsakingas už su žmonėms skirtais vaistais susijusius klausimus; jis priėmė agentūros nuomonę. CHMP nuomonė buvo persiųsta Europos Komisijai, kuri paskelbė visose ES valstybėse narėse taikytiną teisiškai privalomą galutinį sprendimą.
Dutch: In de beoordeling werd voor de diverse middelen geen afdoend bewijs gevonden voor verschillen in dit risico.
Lithuanian: Surinkti duomenys nepatvirtino, kad skirtingi preparatai kelia nevienodą šio šalutinio poveikio riziką.
Dutch: Op 28 april 2016 heeft het EMA een beoordeling afgerond van het bekende risico van pneumonie (longinfectie) bij patiënten die inhalatiecorticosteroïden gebruiken voor de behandeling van chronische obstructieve longziekte (COPD).
Lithuanian: EMA užbaigė žinomos, pacientams, kurie pagal lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) gydymo indikaciją vartoja įkvepiamuosius kortikosteroidus, kylančios pneumonijos (plaučių infekcijos) rizikos peržiūrą.
Dutch: Er is geen afdoend klinisch bewijs voor verschillen in de omvang van het risico tussen ICS-middelen binnen de klasse.
Lithuanian: Įtikinamų klinikinių tyrimų duomenų, kurie patvirtintų, kad skirtingi įkvepiamųjų kortikosteroidinių preparatų klasės vaistai kelia skirtingo dydžio riziką, nėra.
Dutch: MA (EU) nummer
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Dutch: 5 injectieflacons
Lithuanian: 5 buteliukai
Dutch: Sterkte
Lithuanian: (stiklas)
Dutch: 1 injectieflacon injectieflacon (glas) 10,0 ml (100 mg/ml)
Lithuanian: 1 buteliukas buteliukas (stiklas) 10,0 ml (100 mg/ml)
Dutch: 518057, Volksrepubliek China
Lithuanian: 518057, Kinijos respublika
Dutch: Na eerste opening
Lithuanian: Po pirmo atidarymo
Dutch: 2) Ga in een gemakkelijke houding zitten of liggen, zodat u ontspannen bent.
Lithuanian: 2) Atsisėskite arba atsigulkite patogiai, kad jaustumėtės atsipalaidavę.
Dutch: Voor een behandeling langer dan 14 dagen is het voordeel niet bewezen.
Lithuanian: Ilgesnio kaip 14 dienų gydymo nauda nenustatyta.
Dutch: • u een oudere persoon bent (ouder dan 65 jaar) en in het bijzonder als u ouder bent dan 75 jaar
Lithuanian: • esate senyvas (vyresnis kaip 65 metų) ir ypač jeigu esate vyresnis kaip 75 metų;
Dutch: Hierbij moet worden opgemerkt dat de literatuurstudies beperkingen kunnen hebben.
Lithuanian: Būtina pastebėti, kad mokslinėje literatūroje pateikiami tyrimai gali turėti trūkumų.
Dutch: Inhixa werkt op twee manieren.
Lithuanian: Inhixa veikia dviem būdais.
Dutch: 00-725 Warschau
Lithuanian: 00-725 Varšuva
Dutch: De patiënten werden gedurende drie maanden gevolgd.
Lithuanian: Pacientai buvo stebimi tris mėnesius.
Dutch: De patiënten moesten tot 30 dagen worden gevolgd.
Lithuanian: Pacientai turėjo būti stebimi iki 30 dienų.
Dutch: De behandeling vond plaats gedurende 6 tot 14 dagen (mediane duur 7 dagen).
Lithuanian: Gydymas buvo tęsiamas 6-14 dienų (trukmės mediana 7 dienos).
Dutch: In totaal namen 1.102 patiënten deel aan de studie, en werden 1.073 patiënten behandeld.
Lithuanian: Iš viso į tyrimą buvo įtraukti 1 102 pacientai, iš jų gydyti 1 073.
Dutch: In sommige gevallen wordt deze bloeding niet duidelijk opgemerkt.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais kraujavimas gali nebūti akivaizdus.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dutch: Het is niet bekend of onveranderde enoxaparine wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Lithuanian: Nežinoma, ar nepakitusio enoksaparino išsiskiria į motinos pieną.
Dutch: Als u bent vergeten uzelf een dosis toe te dienen, doe dit dan alsnog zodra u eraan denkt.
Lithuanian: Jeigu pamiršote susileisti vaisto dozę, susileiskite ją, kai tik prisiminsite.
Dutch: • Ernstige allergische reactie.
Lithuanian: • Sunki alerginė reakcija.
Dutch: De werkzaamheidsgegevens worden in de tabel hieronder weergegeven.
Lithuanian: Veiksmingumo duomenys pateikiami toliau esančioje lentelėje.
Dutch: Patiënten moeten weten dat deze symptomen kunnen optreden en dat zij in dat geval contact moeten opnemen met hun huisarts.
Lithuanian: Pacientai turi žinoti, kad gali atsirasti tokių simptomų, ir tokiu atveju informuoti savo šeimos gydytoją.
Dutch: • Verminderd aantal rode bloedcellen.
Lithuanian: • Sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius.
Dutch: Er kwamen geen majeure bloedingen voor.
Lithuanian: Sunkaus kraujavimo reiškinių nebuvo.
Dutch: In totaal werden 900 patiënten gerandomiseerd in de studie, en alle patiënten werden behandeld.
Lithuanian: Iš viso tyrimo metu į atsitiktines imtis buvo suskirstyti 900 pacientų ir visi jie buvo gydyti.
Dutch: 3) Kies een gebied rechts of links op uw buik.
Lithuanian: 3) Pasirinkite pilvo sritį kairėje ar dešinėje pusėje.
Dutch: Dit geneesmiddel gebruiken
Lithuanian: Vartojant šį vaistą
Dutch: Op die manier blijft de naald schoon (steriel).
Lithuanian: Tai yra būtina, kad adata išliktų švari (sterili).
Dutch: • Plotselinge hevige hoofdpijn.
Lithuanian: • Staiga atsiradęs stiprus galvos skausmas.
Dutch: Neem geen dubbele dosis op dezelfde dag om een vergeten dosis in te halen.
Lithuanian: Negalima tą pačią dieną vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Dutch: Als u in staat bent om dit middel aan uzelf toe te dienen, zal uw arts of verpleegkundige u laten zien hoe dat moet.
Lithuanian: Jei galite pats susileisti šį vaistą, Jūsų gydytojas ar slaugytojas parodys Jums, kaip tai padaryti.
Dutch: Retroperitoneale en intracraniële bloedingen werden steeds als ernstig beschouwd.
Lithuanian: Retroperitoninis ir intrakranijinis kraujavimas visada buvo laikomas sunkiu.
Dutch: Uw arts kan dit controleren met een bloedtest.
Lithuanian: Gydytojas galės tai patikrinti atlikdamas kraujo tyrimą.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over het eerste trimester.
Lithuanian: Tokios informacijos apie pirmąjį nėštumo trimestrą nėra.
Dutch: 7) Druk de zuiger omlaag met uw vinger.
Lithuanian: 7) Pirštu paspauskite stūmoklį žemyn.
Dutch: 6) Houd de spuit zo dat de naald naar beneden wijst (verticaal in een hoek van 90º).
Lithuanian: 6) Laikykite švirkštą adatą nukreipę statmenai žemyn (vertikaliai 90° kampu).
Dutch: De plasmakaliumspiegel moet regelmatig gecontroleerd worden, met name bij risicopatiënten.
Lithuanian: Reikia reguliariai matuoti kalio kiekį plazmoje, ypač didesnės rizikos grupės pacientams.
Dutch: • Als u een operatie moet ondergaan, wordt uw eerste injectie gewoonlijk 2 uur tot 12 uur voor de operatie toegediend.
Lithuanian: • Jeigu Jums bus atliekama operacija, pirma dozė paprastai yra suleidžiama iki operacijos likus 2 valandoms arba 12 valandų.
Dutch: Deze omvatten majeure bloedingen, gerapporteerd bij hoogstens 4,2% van de patiënten (chirurgische patiënten).
Lithuanian: Tokios reakcijos apėmė ir sunkų kraujavimą, atsiradusį ne daugiau kaip 4,2% pacientų (chirurginių pacientų).
Dutch: Hoeveel u krijgt toegediend?
Lithuanian: Kiek vaisto Jums bus paskirta
Dutch: Wat is Inhixa en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra Inhixa ir kam jis vartojamas
Dutch: Verschillende doses en formuleringen en doseringsschema's kunnen worden gebruikt.
Lithuanian: Gali būti vartojamos skirtingos dozės bei formos ir taikomos skirtingos dozavimo schemos.
Dutch: België/Belgique/Belgien TD Pharma B.V.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien TD Pharma B.
Dutch: Gebruik het middel niet langer dan een week bij jonge kinderen (tot 3 jaar oud), tenzij anders geadviseerd door uw arts of apotheker.
Lithuanian: Nevartokite ilgiau nei savaitę mažiems vaikams (jaunesniems kaip 3 metų), nebent tai patarė gydytojas arba vaistininkas.
Dutch: Het bijhouden van een schema of dagboek zal u helpen geen dosis te vergeten.
Lithuanian: Dienoraščio pildymas Jums padės nepraleisti dozės.
Dutch: Ze verdwijnen na enkele dagen en hoeven geen aanleiding te vormen tot het staken van de behandeling.
Lithuanian: Toks poveikis išnyksta po kelių dienų, gydymo nutraukti nereikia.
Dutch: Dit kan wijzen op een bloeding in de hersenen.
Lithuanian: Tai gali būti kraujavimo į smegenis požymis.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Inhixa gebruikt, indien:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Inhixa, jeigu:
Dutch: De bescherming van de naald, in de vorm van een plastic cilinder, zal automatisch op de naald schuiven om deze volledig te bedekken.
Lithuanian: Adatos apsauga, kuri turi plastmasinio cilindro formą, automatiškai persistums ant adatos ir visiškai ją uždengs.
Dutch: Injectievolume en concentratie van de dosis boven 100-200 mg/ml had geen effect op de farmacokinetische parameters bij gezonde vrijwilligers.
Lithuanian: Injekcijos tūris ir didesnė kaip 100-200 mg/ml vaistinio preparato koncentracija įtakos farmakokinetikos parametrams sveikų savanorių organizme nedarė.
Dutch: Probeer niet zelf de injectie te geven als u dit niet heeft geleerd.
Lithuanian: Nemėginkite susileisti, jeigu nebuvote išmokyti, kaip tai padaryti.
Dutch: Algemene lijst van mogelijke bijwerkingen: Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)
Lithuanian: Bendrasis galimo šalutinio poveikio sąrašas Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Dutch: LMWH's zijn biologische geneesmiddelen.
Lithuanian: MMMH yra biologiniai vaistiniai preparatai.
Dutch: Dit geneesmiddel moet vlak onder de huid van uw buik worden geïnjecteerd, maar niet te dicht bij de navel of eventueel littekenweefsel (minstens 5 cm afstand houden).
Lithuanian: Šis vaistas turi būti suleidžiamas iškart po oda į pilvą, bet ne per arti bambos ar kokio nors randėjančio audinio (ne mažiau kaip 5 cm atstumu).
Dutch: 75236 Uppsala Zweden
Lithuanian: 75236 Uppsala Švedija
Dutch: • u momenteel geneesmiddelen gebruikt die een invloed hebben op bloedingen (zie de rubriek
Lithuanian: • vartojate vaistų, galinčių daryti įtaką kraujavimui (žr.
Dutch: Deze aanbevolen dosisaanpassingen gelden niet voor de indicatie hemodialyse.
Lithuanian: Rekomenduojamas dozės koregavimas netaikomas hemodializės indikacijai.
Dutch: • Laboratoriumtests
Lithuanian: • Laboratoriniai tyrimai
Dutch: De frequenties zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); en zeer zelden (<1/10.000) of niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinimas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Dutch: Het is niet bekend welke minimumhoeveelheid benzylalcohol vergiftiging veroorzaakt.
Lithuanian: Nėra žinomas minimalus benzilo alkoholio kiekis, nuo kurio gali pasireikšti toksiškumas.
Dutch: Vermijd toediening bij uw pasgeborene (tot 4 weken oud), tenzij anders voorgeschreven door uw arts.
Lithuanian: Neduokite savo naujagimiui (iki 4 savaičių), nebent tai patarė gydytojas.
Dutch: Uw arts kan besluiten u onder observatie te plaatsen of uw geneesmiddelen te wijzigen.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti atidžiau Jus stebėti arba pakeisti vartojamą vaistą.
Dutch: • u hoge kaliumwaarden in uw bloed heeft (dit kan gecontroleerd worden met een bloedtest)
Lithuanian: • kalio kiekis kraujyje yra didelis (tai galima patikrinti kraujo tyrimu);
Dutch: • u recent bent geopereerd aan uw ogen of hersenen
Lithuanian: • neseniai buvo atlikta akių ar smegenų operacija;
Dutch: • Vaak: Allergische reactie
Lithuanian: • Dažni: alerginė reakcija.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Lithuanian: Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP) Šio vaistinio preparato (PASP) pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt is het product na opening tot maximaal 28 dagen houdbaar bij een temperatuur lager dan 25 °C.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu atidarius preparatą galima laikyti ne ilgiau kaip 28 dienas žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Dutch: Voorgevulde spuit 3 jaar
Lithuanian: Užpildytas švirkštas 3 metai
Dutch: De verdunde oplossing moet binnen 8 uur gebruikt worden.
Lithuanian: Praskiestą tirpalą reikia suvartoti per 8 valandas.