FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Fall Skin laceration Contusion (1) Adverse reactions reported in post marketing experience.
Hungarian: (1) Posztmarketing tapasztalatok alapján jelentett mellékhatások (2) Lásd „Egyes mellékhatások leírása” (3) Nyílt elrendezésű vizsgálatokban jelentették.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Hungarian: A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a gyógyszert.
English: In this study, 425 patients aged 16 to 70 years with uncontrolled partial-onset seizures taking stable doses of 1 or 2 marketed antiepileptic medicinal products were randomised to be converted to lacosamide monotherapy (either 400 mg/day or 300 mg/day in a 3:1 ratio).
Hungarian: A vizsgálatba 425, olyan 16 és 70 év közötti beteget vontak be, akik kórtörténetében nem kontrollált parciális görcsrohamok szerepeltek, és 1 vagy 2, állandó dózisú forgalomban lévő antiepileptikumot szedtek.
English: One tablet of Lacosamide UCB 100 mg contains 100 mg lacosamide.
Hungarian: Egy Lacosamide UCB 100 mg tabletta 100 mg lakozamidot tartalmaz.
English: • Runny nose (nasopharyngitis);
Hungarian: • Rendellenesen gyors szívverés (kamrai tachiaritmia);
English: Each pack of 56 film-coated tablets for a 4-week treatment schedule contains: 14 film-coated tablets of Lacosamide UCB 50 mg 14 film-coated tablets of Lacosamide UCB 100 mg 14 film-coated tablets of Lacosamide UCB 150 mg 14 film-coated tablets of Lacosamide UCB 200 mg
Hungarian: Minden egyes, 56 filmtablettát tartalmazó csomag 4 hetes kezelés céljára az alábbiakból áll: 14 Lacosamide UCB 50 mg filmtabletta
English: The other ingredients are:
Hungarian: A következőket tapasztalhatja:
English: Use of a loading dose is not recommended in adolescents and children weighing less than 50 kg.
Hungarian: 50 kg-nál kisebb testsúlyú serdülők és gyermekeknél a telítő dózis alkalmazása nem ajánlott.
English: Carton 14 tablets - week 4
Hungarian: 14 tablettát tartalmazó doboz - 4. hét
English: Your doctor may also prescribe a starting dose of 100 mg (10 ml) of Lacosamide UCB twice a day.
Hungarian: Kezelőorvosa 100 mg-os (10 ml) kezdő dózist is előírhat két adagra elosztva.
English: If you stop using Lacosamide UCB
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Lacosamide UCB szedését
English: Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets
Hungarian: Lacosamide UCB 200 mg filmtabletta
English: Monotherapy doses to be taken twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 40 kg to under 50 kg(1) (2):
Hungarian: A 40 kg és 50 kg közötti testsúlyú gyermekek és serdülők napi kétszeri monoterápiás adagja 4 éves kortól (1) (2):
English: Diarrhoea
Hungarian: Monoterápia
English: the usual starting dose is 1 mg (0.1 ml), for each kilogram (kg) of body weight, twice a day.
Hungarian: A szokásos kezdő adag, 1 mg (0,1 ml) testtömeg-kilogrammonként, naponta kétszer alkalmazva.
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before taking Lacosamide UCB.
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre (vagy nem biztos benne), akkor a Lacosamide UCB szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
English: When you take Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines The usual starting dose of Lacosamide UCB is 50 mg twice a day.
Hungarian: Ha a Lacosamide UCB-t más antiepilepsziás gyógyszerrel együtt szedi A Lacosamide UCB szokásos kezdő dózisa naponta 50 mg, két adagra elosztva.
English: INFORMATION IN BRAILLE Lacosamide UCB 150 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Lacosamide UCB 150 mg
English: In paediatric patients weighing 50 kg or more and in adult patients with mild or moderate renal impairment a loading dose of 200 mg may be considered, but further dose titration (> 200 mg daily) should be performed with caution.
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő 50 kg-os vagy annál nagyobb testsúlyú gyermekgyógyászati és felnőtt betegeknél megfontolható a 200 mg-os telítő dózis alkalmazása, de az adag további emelését (>200 mg/nap) óvatosan kell végezni.
English: What Lacosamide UCB looks like and contents of the pack Lacosamide UCB 50 mg are pinkish, oval film-coated tablets of approximately 10.4 mm x 4.9 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘50' on the other side.
Hungarian: • A Lacosamide UCB 50 mg rózsaszínű, körülbelül 10,4 mm × 4,9 mm-es ovális filmtabletta, egyik oldalán „SP”, másik oldalán „50” jelöléssel.
English: Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) yellow iron oxide (E172)
Hungarian: Lacosamide UCB 100 mg filmtabletta poli(vinil-alkohol) polietilén-glikol 3350 talkum titánium-dioxid (E171) sárga vas-oxid (E172)
English: Maximum recommended dose in patients < 20 kg up to 12 mg/kg/day
Hungarian: A javasolt maximális dózis <40 kg-os betegeknél legfeljebb 12 mg/kg/nap
English: The maximum recommended dose is 6 mg (0.6 ml), for each kg of body weight, twice a day.
Hungarian: A maximális ajánlott adag, 6 mg (0,6 ml) testsúly-kilogrammonként, naponta kétszer szedve.
English: Your doctor may then increase your twice daily dose every week by 1 mg (0.1 ml) for each kg of body weight.
Hungarian: Ezt követően kezelőorvosa hetente testtömeg-kilogrammonként 1 mg (0,1 ml) mennyiséggel növelheti a napi kétszeri adagját.
English: 1 bottle of 200 ml contains 2,000 mg lacosamide.
Hungarian: 2000 mg lakozamid egy 200 ml-es palackban.
English: Lacosamide UCB contains sorbitol, sodium, sodium methyl parahydroxybenzoate and aspartame Sorbitol (a type of sugar): If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Hungarian: A Lacosamide UCB szorbitot, nátriumot, nátrium metil-parahidroxibenzoátot és aszpartámot tartalmaz A Lacosamide UCB szirup az alábbiakat tartalmazza:
English: Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets
Hungarian: Lacosamide UCB 150 mg filmtabletta
English: Dizziness
Hungarian: Émelygés
English: This will be until you reach a maintenance dose of between 100 mg (10 ml) and 200 mg (20 ml) twice a day.
Hungarian: Kezelőorvosa hetente 50 mg-mal (5 ml) megemelheti az Ön adagját, amíg Ön el nem éri a napi 100 mg (10 ml) és 200 mg (20 ml) közötti, úgynevezett fenntartó dózist, napi két adagra elosztva.
English: INFORMATION IN BRAILLE Lacosamide UCB 100 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Lacosamide UCB 100 mg
English: Hepatobiliary disorders
Hungarian: Dyspepsia Szájszárazság Hasmenés
English: INFORMATION IN BRAILLE Lacosamide UCB 50 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Lacosamide UCB 50 mg
English: Adolescents and children weighing 50 kg or more and adults When you use Lacosamide UCB on its own
Hungarian: 50 kg-nál kisebb súlyú gyermekek és serdülők Ha a Lacosamide UCB-t önmagában alkalmazza.
English: Maximum recommended dose in patients ≥ 30 kg to < 50 kg up to 8 mg/kg/day
Hungarian: A javasolt maximális dózis ≥ 30 kg és < 50 kg közötti testsúlyú betegeknél legfeljebb 8 mg/kg/nap
English: Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets
Hungarian: Lacosamide UCB 50 mg filmtabletta
English: Adjunctive therapy doses to be taken twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 20 kg to under 30 kg(1):
Hungarian: A 20 kg és 30 kg közötti testsúlyú gyermekek és serdülők napi kétszeri adjuváns terápiás adagja 4 éves kortól(1):
English: Lacosamide UCB contains sodium This medicine contains 2.6 mmol (or 59.8 mg) of sodium in each vial.
Hungarian: Ez a gyógyszer injekciós üvegenként 2,6 mmol (azaz 59,8 mg) nátriumot tartalmaz.
English: Lacosamide UCB 10 mg/ml syrup lacosamide
Hungarian: Lacosamide UCB 10 mg/ml szirup lakozamid
English: Psychotic disorder(1) Suicide attempt (1)
Hungarian: Öngyilkossági kísérlet(1)
English: Do not stop taking Lacosamide UCB without talking to your doctor, as your epilepsy may come back again or become worse.
Hungarian: • Ne hagyja abba a Lacosamide UCB szedését anélkül, hogy azt kezelőorvosával megbeszélné,
English: Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) indigo carmine aluminium lake (E132)
Hungarian: Lacosamide UCB 200 mg filmtabletta poli(vinil-alkohol) polietilén-glikol 3350 talkum titánium-dioxid (E171) indigókármin alumínium lakk (E132)
English: Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets
Hungarian: Lacosamide UCB 100 mg filmtabletta
English: In children weighing from 40 to under 50 kg, a maximum dose of 10 mg/kg/day is recommended.
Hungarian: 40 kg és 50 kg közötti testsúlyú gyermekeknél 10 mg/kg/nap maximális dózis ajánlott.
English: What Lacosamide UCB is and what it is used for What you need to know before you use Lacosamide UCB How to use Lacosamide UCB Possible side effects
Hungarian: Tudnivalók a Lacosamide UCB alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Lacosamide UCB-t?
English: Lacosamide UCB 50 mg Lacosamide UCB 100 mg Lacosamide UCB 150 mg Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets lacosamide
Hungarian: Lacosamide UCB 50 mg Lacosamide UCB 100 mg Lacosamide UCB 150 mg Lacosamide UCB 200 mg filmtabletta lakozamid
English: Seek advice immediately from your doctor if you get pregnant or are planning to become pregnant.
Hungarian: Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha terhes vagy tervezi a terhességet; ő fog dönteni arról, hogy szedje-e a Lacosamide UCB-t.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 150 mg lacosamide.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 150 mg lakozamid filmtablettánként.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets <For 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet> Lacosamide UCB 200 mg tablets lacosamide
Hungarian: Lacosamide UCB 200 mg filmtabletta <Az 56 x 1 és 14 x 1 filmtabletta esetén> Lacosamide UCB 200 mg tabletta lakozamid
English: Packs of 14 x 1 and 56 x 1 film-coated tablet in PVC/PVDC perforated unit dose blisters sealed with an aluminium foil.
Hungarian: 14 x 1 és 56 x 1 filmtablettát tartalmazó csomagok, adagonként perforált PVC/PVDC buborékcsomagolásban, alumínium fóliával lezárva.
English: Paraesthesia
Hungarian: Szédülés
English: One full 10 ml oral syringe corresponds to 100 mg of lacosamide.
Hungarian: Egy teljesen feltöltött szájfecskendő 100 mg lakozamidnak felel meg.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets <For 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet> Lacosamide UCB 150 mg tablets lacosamide
Hungarian: Lacosamide UCB 150 mg filmtabletta <Az 56 x 1 és 14 x 1 filmtabletta esetén> Lacosamide UCB 150 mg tabletta lakozamid
English: If you stop taking Lacosamide UCB
Hungarian: Ne szedje a Lacosamide UCB-t
English: If you have missed a dose beyond the first 6 hours of the scheduled dose, do not take the missed syrup anymore.
Hungarian: • Ha több mint 6 órával mulasztotta el a tervezett adag bevételét, akkor a kihagyott tablettát ne vegye be, inkább a következő olyan időpontban vegye be a Lacosamide UCB-t, amikor egyébként is tenné.
English: What Lacosamide UCB contains
Hungarian: A Lacosamide UCB nátriumot tartalmaz
English: Adjunctive therapy doses to be taken twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 30 kg to under 50 kg(1):
Hungarian: A 30 kg és 50 kg közötti testsúlyú gyermekek és serdülők napi kétszeri adjuváns terápiás adagja 4 éves kortól (1):
English: EU/1/19/1383/004 14 film-coated tablets EU/1/19/1383/005 14 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/006 28 film-coated tablets EU/1/19/1383/007 56 film-coated tablets EU/1/19/1383/008 56 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/009 168 film-coated tablets
Hungarian: EU/1/19/1383/004 14 filmtabletta EU/1/19/1383/005 14 × 1 filmtabletta EU/1/19/1383/006 28 filmtabletta EU/1/19/1383/007 56 filmtabletta EU/1/19/1383/008 56 × 1 filmtabletta EU/1/19/1383/009 168 filmtabletta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 10 mg/ml infusion lacosamide
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Lacosamide UCB 10 mg/ml oldatos infúzió
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TREATMENT INITIATION PACK ONLY Blister label - week 2
Hungarian: CSAK A KEZDŐ TERÁPIÁS CSOMAGRA VONATKOZIK Buborékcsomagolás címke - 2. hét
English: EU/1/19/1383/022 14 film-coated tablets EU/1/19/1383/023 14 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/024 28 film-coated tablets EU/1/19/1383/025 56 film-coated tablets EU/1/19/1383/026 56 x 1 film-coated tablet
Hungarian: EU/1/19/1383/022 14 filmtabletta EU/1/19/1383/023 14 × 1 filmtabletta EU/1/19/1383/024 28 filmtabletta EU/1/19/1383/025 56 filmtabletta EU/1/19/1383/026 56 × 1 filmtabletta
English: EU/1/19/1383/010 14 film-coated tablets EU/1/19/1383/011 14 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/012 28 film-coated tablets EU/1/19/1383/013 56 film-coated tablets EU/1/19/1383/014 56 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/015 168 film-coated tablets
Hungarian: EU/1/19/1383/010 14 filmtabletta EU/1/19/1383/011 14 × 1 filmtabletta EU/1/19/1383/012 28 filmtabletta EU/1/19/1383/013 56 filmtabletta EU/1/19/1383/014 56 × 1 filmtabletta EU/1/19/1383/015 168 filmtabletta
English: The following table summarises the recommended posology in adjunctive therapy for children and adolescents weighing less than 50 kg.
Hungarian: Az alábbi táblázat összefoglalja az ajánlott adagolást adjuváns terápiában az 50 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekeknél és serdülőknél.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets <For 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet> Lacosamide UCB 100 mg tablets lacosamide
Hungarian: Lacosamide UCB 100 mg filmtabletta <Az 56 x 1 és 14 x 1 filmtabletta esetén> Lacosamide UCB 100 mg tabletta lakozamid
English: In children from 4 years of age with a body weight of 30 to under 50 kg: the usual starting dose is 1 mg (0.1 ml), for each kilogram (kg) of body weight, twice a day.
Hungarian: 4 éves kornál idősebb és 30 kg és 50 kg közötti testsúlyú gyermekek esetén: • A szokásos kezdő adag 1 mg (0,1 ml) testtömeg-kilogrammonként, naponta kétszer alkalmazva.
English: What Lacosamide UCB is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Lacosamide UCB és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: 150 mg tablet: yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172).
Hungarian: 150 mg tabletta: sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172) 200 mg tabletta: indigókármin alumínium lakk (E132)
English: Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) red iron oxide (E172) black iron oxide (E172) indigo carmine aluminium lake (E132)
Hungarian: Lacosamide UCB 50 mg filmtabletta poli(vinil-alkohol) polietilén-glikol 3350 talkum titán-dioxid (E171) vörös vas-oxid (E172) fekete vas-oxid (E172) indigókármin alumínium lakk (E132)
English: UCB Pharma S.p.A. Tel: + 39 / 02 300 791
Hungarian: UCB Pharma Romania S.R.L. Tel: + 40 21 300 29 04
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 50 mg lacosamide.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 50 mg lakozamid filmtablettánként.
English: Lacosamide UCB 10 mg/ml solution for infusion lacosamide
Hungarian: Lacosamide UCB 10 mg/ml oldatos infúzió lakozamid
English: Taking Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines - Children above 4 years of age weighing less than 20 kg - This is for information only.
Hungarian: A Lacosamide UCB-t más antiepilepsziás gyógyszerrel együtt szedve - 4 éves kornál idősebb és 20 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekek esetén - Csak tájékoztató jelleggel.
English: Adjunctive therapy doses to be taken twice daily for children from 4 years of age weighing less than 20 kg(1):
Hungarian: A 20 kg-ot meg nem haladó gyermekek napi kétszeri adjuváns terápiás adagja 4 éves kortól(1):
English: Atrioventricular block(1,2)
Hungarian: Atrioventricularis blokk(1, 2) Bradycardia(1, 2) Pitvarfibrilláció(1,
English: Hepatic enzyme increased (> 2x ULN) (1)
Hungarian: Emelkedett májenzimértékek (a normálérték felső határának több mint 2-szerese) (1)
English: What Lacosamide UCB is and what it is used for What you need to know before you take Lacosamide UCB How to take Lacosamide UCB Possible side effects
Hungarian: Tudnivalók a Lacosamide UCB szedése előtt Hogyan kell szedni a Lacosamide UCB-t?
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets <For 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet> Lacosamide UCB 50 mg tablets lacosamide
Hungarian: Lacosamide UCB 50 mg filmtabletta <Az 56 x 1 és 14 x 1 filmtabletta esetén> Lacosamide UCB 50 mg tabletta lakozamid
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA (I) Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Hungarian: Bial - Portela & Cª, S.A.
English: Monotherapy doses to be taken twice daily for children from 4 years of age weighing less than 40 kg(1):
Hungarian: A 40 kg-ot meg nem haladó gyermekek napi kétszeri monoterápiás adagja 4 éves kortól(1):
English: Loading dose
Hungarian: Telítő dózis
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TREATMENT INITIATION PACK ONLY Blister label - week 3
Hungarian: CSAK A KEZDŐ TERÁPIÁS CSOMAGRA VONATKOZIK Buborékcsomagolás címke - 3. hét
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 200 mg lacosamide.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 200 mg lakozamid filmtablettánként.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TREATMENT INITIATION PACK ONLY Blister label - week 4
Hungarian: CSAK A KEZDŐ TERÁPIÁS CSOMAGRA VONATKOZIK Buborékcsomagolás címke - 4. hét
English: In children from 4 years of age with a body weight of 20 kg to under 30 kg: the usual starting dose is 1 mg (0.1 ml), for each kilogram (kg) of body weight, twice a day.
Hungarian: 4 éves kornál idősebb és 20 kg és 30 kg közötti testsúlyú gyermekek esetén: • A szokásos kezdő adag 1 mg (0,1 ml) testtömeg-kilogrammonként, naponta kétszer szedve.
English: Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets
Hungarian: Lacosamide UCB 50 mg filmtabletta Lacosamide UCB 100 mg filmtabletta Lacosamide UCB 150 mg filmtabletta Lacosamide UCB 200 mg filmtabletta
English: A maximum dose of 250 mg/day is recommended for paediatric patients weighing 50 kg or more and for adult patients with severe renal impairment (CLCR ≤ 30 ml/min) or with end-stage renal disease.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance 30 ml/perc) vagy végstádiumú vesebetegségben szenvedő 50 kg-os vagy annál nagyobb testsúlyú gyermekgyógyászati és felnőtt betegeknél az ajánlott maximális dózis napi 250 mg.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of syrup contains 10 mg lacosamide.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 10 mg lakozamid 1 ml szirupban.
English: Sore throat (pharyngitis);
Hungarian: • Torokfájás (garatgyulladás),
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets lacosamide
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Lacosamide UCB 200 mg filmtabletta lakozamid
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TREATMENT INITIATION PACK ONLY Blister label - week 1
Hungarian: CSAK A KEZDŐ TERÁPIÁS CSOMAGRA VONATKOZIK Buborékcsomagolás címke - 1. hét
English: To be taken twice daily for children from 4 years of age weighing less than 40 kg Weight Starting dose: 0.1 ml/kg
Hungarian: A 40 kg-ot meg nem haladó gyermekek napi kétszeri monoterápiás adagja 4 éves kortól(1): Testsúly 0,1 ml/kg (1 mg/kg) Kezdő dózis
English: Treatment initiation pack (in adolescent and children weighing 50 kg or more and adults only) Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets
Hungarian: Kezdő terápiás csomag (csak 50 kg-os vagy annál nagyobb testsúlyú serdülőknél és gyermekeknél valamint felnőtteknél)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1383/021
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/19/1383/021
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets lacosamide
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Lacosamide UCB 150 mg filmtabletta lakozamid
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1383/028
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/19/1383/028
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1383/027
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/19/1383/027
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1383/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/19/1383/001
English: EU/1/19/1383/016 14 film-coated tablets EU/1/19/1383/017 14 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/018 28 film-coated tablets EU/1/19/1383/019 56 film-coated tablets EU/1/19/1383/020 56 x 1 film-coated tablet
Hungarian: EU/1/19/1383/016 14 filmtabletta EU/1/19/1383/017 14 × 1 filmtabletta EU/1/19/1383/018 28 filmtabletta EU/1/19/1383/019 56 filmtabletta EU/1/19/1383/020 56 × 1 filmtabletta
English: Using Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines - Children above 4 years of age weighing less than 20 kg - This is for information only.
Hungarian: A Lacosamide UCB-t más antiepilepsziás gyógyszerrel együtt alkalmazva - 4 éves kornál idősebb és 20 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekek esetén - Csak tájékoztató jelleggel.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets lacosamide
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Lacosamide UCB 50 mg filmtabletta lakozamid
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets lacosamide
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Lacosamide UCB 100 mg filmtabletta lakozamid
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of solution for infusion contains 10 mg lacosamide.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 10 mg lakozamid 1 ml oldatos infúzióban.
English: Diluents: sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection glucose 50 mg/ml (5 %) solution for injection lactated Ringer's solution for injection.
Hungarian: 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid oldatos injekció
English: This will be until you reach a maintenance dose of between 100 mg and 300 mg twice a day.
Hungarian: Kezelőorvosa hetente 50 mg-mal megemelheti az Ön napi adagját, amíg Ön el nem éri a napi 100 mg és 300 mg közötti, úgynevezett fenntartó dózist, napi két adagra elosztva.
English: This will be until you reach a maintenance dose of between 100 mg (10 ml) and 300 mg (30 ml) twice a day.
Hungarian: Kezelőorvosa megemelheti az Ön napi két adagra elosztott dózisát hetente 50 mg-mal (5 ml), amíg Ön el nem éri a napi 100 mg (10 ml) és 300 mg (30 ml) közötti, úgynevezett fenntartó dózist, napi két adagra elosztva.
English: To be taken twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 20 kg to under 30 kg: Weight Starting dose: 0.1 ml/kg
Hungarian: A 20 kg és 30 kg közötti testsúlyú, 4 évesnél idősebb gyermekek esetén, naponta kétszer bevéve Testsúly Kezdő adag: 0,1
English: Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg lacosamide.
Hungarian: Lacosamide UCB 150 mg filmtabletta 150 mg lakozamid filmtablettánként.
English: Maximum recommended dose in patients ≥ 20 kg to < 30 kg up to 10 mg/kg/day
Hungarian: A javasolt maximális dózis ≥40 kg és <50 kg közötti testsúlyú betegeknél legfeljebb 10 mg/kg/nap
English: Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 200 mg lacosamide.
Hungarian: Lacosamide UCB 200 mg filmtabletta 200 mg lakozamid filmtablettánként.
English: Talk to your doctor before using Lacosamide UCB if: you have thoughts of harming or killing yourself.
Hungarian: A Lacosamide UCB szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha:
English: Risk related to lacosamide
Hungarian: A lakozamiddal kapcsolatos kockázat
English: Follow these steps each time you take Lacosamide UCB: Put the oral syringe into the adaptor opening (figure 4).
Hungarian: • Helyezze a szájfecskendőt az adapter nyílásába (4. ábra).
English: The measuring cup is suitable for adults, adolescents and children weighing 50 kg and above.
Hungarian: • Az adagolópohár felnőttek és 50 kg vagy annál nagyobb testsúlyú gyermekek és serdülők számára használható.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1383/003
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/19/1383/003