FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią zaburzenia widzenia lub jakiekolwiek zmiany dotyczące oczu, należy niezwłocznie skonsultować się z okulistą (patrz punkty 4.7 i 4.8).
Romanian: În cazul afectării vederii sau al apariţiei oricăror reacţii la nivelul ochilor, trebuie imediat solicitat consultul unui medic oftalmolog (vezi pct. 4.7 şi 4.8).
Polish: Mogą to być objawy poważnych problemów z jelitami.
Romanian: Acestea pot fi semne ale unei probleme severe la nivelul intestinului.
Polish: Nazwa tego leku to Tavanic.
Romanian: Denumirea medicamentului dumneavoastră este Tavanic soluţie perfuzabilă.
Polish: Nie ma istotnych różnic w farmakokinetyce lewofloksacyny podanej dożylnie i doustnie, co świadczy o tym, że obie drogi podania mogą być stosowane zamiennie.
Romanian: Nu există diferenţe majore între farmacocinetica levofloxacinei după administrarea intravenoasă şi cea după administrarea orală, ceea ce sugerează că cele două căi, orală şi intravenoasă, sunt interschimbabile.
Polish: szumy uszne utrata słuchu; zaburzenia słuchu
Romanian: Pierderea auzului Afectarea auzului
Polish: U pacjentów leczonych lewofloksacyną wynik testu wykrywającego opioidy w moczu może być fałszywie dodatni.
Romanian: La pacienţii trataţi cu levofloxacină, determinarea opioizilor în urină poate avea rezultate fals-pozitive.
Polish: Jeśli wystąpią takie reakcje, pacjent powinien natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub lekarzem medycyny ratunkowej, który wdroży odpowiednie działania ratujące życie.
Romanian: Pacienţii trebuie să întrerupă imediat tratamentul şi să se adreseze medicului lor sau unui medic din departamentul de urgenţă, care va iniţia măsurile de urgenţă adecvate.
Polish: Można go zastosować jedynie wówczas, gdy jest przezroczysty, zielonkawożółty, bez stałych cząstek.
Romanian: Trebuie utilizată numai dacă soluţia este limpede, de culoare galben-verzuie, practic fără particule.
Polish: Tak jak leki przeciwbakteryjne z grupy fluorochinolonów, lewofloksacyna działa na kompleks DNA-gyraza DNA oraz na topoizomerazę IV.
Romanian: Fiind un antibacterian de tip fluorochinolonă, levofloxacina acţionează la nivelul complexului ADN-ADN-girază şi topoizomerazei IV.
Polish: Jak wygląda roztwór do infuzji Tavanic i co zawiera opakowanie Roztwór do infuzji Tavanic jest przezroczysty, barwy zielonkawożółtej, bez stałych cząstek.
Romanian: Cum arată Tavanic soluţie perfuzabilă şi conţinutul ambalajului Tavanic soluţie perfuzabilă este o soluţie limpede, de culoare galben spre verde, fără particule.
Polish: Siła działania przeciwbakteryjnego lewofloksacyny zależy od stosunku maksymalnego stężenia w surowicy (Cmax) lub pola powierzchni pod krzywą (AUC) do minimalnego stężenia hamującego (MIC).
Romanian: Gradul activităţii bactericide a levofloxacinei depinde de raportul dintre concentraţia plasmatică maximă (Cmax) sau aria de sub curbă a concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC) şi concentraţia minimă inhibitorie (CMI).
Polish: Analizy obejmujące osobno mężczyzn i kobiety wykazały małe lub bardzo małe zależne od płci różnice w farmakokinetyce lewofloksacyny.
Romanian: Analizele separate pentru subiecţi de sex masculin şi pentru subiecţi de sex feminin, au arătat diferenţe mici până la marginale ale farmacocineticii levofloxacinei, în funcţie de sex.
Polish: Farmakokinetyka w niewydolności nerek po podaniu doustnym pojedynczej dawki 500 mg
Romanian: Farmacocinetica în insuficienţa renală, după o doză unică de 500 mg, administrată oral
Polish: Bardzo rzadko następstwem tych reakcji były myśli samobójcze oraz zachowania zagrażające bezpieczeństwu pacjenta, występujące niekiedy po podaniu tylko jedynej dawki lewofloksacyny (patrz punkt 4.8).
Romanian: În cazuri foarte rare, acestea au evoluat până la ideaţie suicidară şi comportament de auto-vătămare, uneori numai după o doză unică de levofloxacină (vezi pct. 4.8).
Polish: Lewofloksacyna nie wykazała wpływu genotoksycznego w testach fotomutagenności, a badania fotokarcinogenności wykazały działanie zmniejszające rozwój komórek guza.
Romanian: Levofloxacina nu a demonstrat potenţial genotoxic într-un test de fotomutagenitate şi a redus dezvoltarea tumorală într-un test de fotocarcinogenitate.
Polish: Wartości graniczne odnoszą się do dawki doustnej 500 mg × 1 do 500 mg × 2 oraz dawki dożylnej 500 mg × 1 do 500 mg × 2.
Romanian: 4. Valorile critice se aplică unei doze administrate oral de la 500 mg x 1 până la 500 mg x 2 şi unei doze administrate intravenos de la 500 mg x 1 până la 500 mg x 2.
Polish: • Niepokój, splątanie, nerwowość, senność, drżenia, uczucie wirowania
Romanian: • Stare de stres (anxietate), confuzie, nervozitate, somnolenţă, tremurături, senzaţie de învârtire
Polish: Tlenowe bakterie Gram-dodatnie Enterococcus faecalis
Romanian: Bacterii aerobe Gram-pozitiv Enterococcus faecalis
Polish: • Ogólne osłabienie
Romanian: • Stare generală de slăbiciune.
Polish: Wiadomo, że podczas infuzji dożylnej ofloksacyny może wystąpić tachykardia i okresowe obniżenie ciśnienia tętniczego krwi.
Romanian: Pentru ofloxacină este cunoscut faptul că în timpul perfuziei se pot instala tahicardie şi o scădere temporară a tensiunii arteriale.
Polish: Po zastosowaniu tego leku u pacjenta mogą wystąpić działania niepożądane, w tym zawroty głowy, senność, uczucie wirowania (zawroty głowy) lub zaburzenia widzenia.
Romanian: După ce vi se administrează acest medicament, pot apărea reacţii adverse, inclusiv ameţeli, somnolenţă, senzaţie de învârtire (vertij) sau tulburări de vedere.
Polish: Lewofloksacyna podana doustnie wchłania się szybko i niemal całkowicie, a maksymalne stężenie w osoczu jest osiągane w ciągu 1-2 h. Całkowita biodostępność wynosi 99-100%.
Romanian: Levofloxacina administrată oral se absoarbe rapid şi aproape complet, atingând concentraţii plasmatice maxime în decurs de 1 - 2 ore.
Polish: INSTRUKCJA UŻYCIA [Do uzupełnienia narodowo]
Romanian: INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE [A se completa la nivel naţional]
Polish: Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)
Romanian: Rare (≥1/10000 şi
Polish: • Zapalenie płuc: 500 mg raz lub dwa razy na dobę.
Romanian: • Pneumonie: 500 mg o dată sau de două ori pe zi
Polish: Wykazano, że lewofloksacyna przenika do błony śluzowej oskrzeli, płynu wyściełającego nabłonek dróg oddechowych, makrofagów w pęcherzykach płucnych, tkanki płuc, skóry (płynu surowiczego w pęcherzach), tkanki gruczołu krokowego i moczu.
Romanian: S-a arătat că levofloxacina pătrunde în mucoasa bronşică, lichidul epitelial alveolar, macrofagele alveolare, ţesutul pulmonar, piele (lichidul vezicular), ţesutul prostatic şi în urină.
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE/BUTELKA O POJEMNOŚCI 100 ML ETYKIETA NA BUTELCE O POJEMNOŚCI 100 ML
Romanian: CUTIE / FLACON A 100 ml ETICHETĂ / FLACON A 100 ml
Polish: 5% roztwór glukozy do wstrzykiwań,
Romanian: - soluţie injectabilă de glucoză 5%.
Polish: 100 ml roztworu do infuzji zawiera 15,8 mmol (363 mg) sodu.
Romanian: 100 ml soluţie perfuzabilă conţin sodiu 15,8 mmol (363 mg).
Polish: 250 mg/24 h
Romanian: 250 mg/24 ore
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczna modyfikacja dawki z przyczyn innych niż zaburzenia czynności nerek (patrz punkt 4.4 „Zapalenie ścięgna i zerwanie ścięgna" oraz „Wydłużenie odstępu QT").
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici, cu excepţia cazului în care trebuie luată în considerare funcţia renală (vezi pct. 4.4 „Tendinită şi ruptură de tendon" şi „Prelungirea intervalului QT").
Polish: Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania lewofloksacyny z produktami leczniczymi wpływającymi na wydzielanie do kanalików nerkowych, takimi jak probenecyd i cymetydyna, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Romanian: Este necesară prudenţă atunci când levofloxacina este administrată în asociere cu medicamente care afectează secreţia tubulară renală, cum sunt probenecidul şi cimetidina, în special la pacienţii cu insuficienţă renală.
Polish: Na farmakokinetykę lewofloksacyny wpływa niewydolność nerek.
Romanian: Farmacocinetica levofloxacinei este influenţată de insuficienţa renală.
Polish: • Przemijająca utrata widzenia.
Romanian: • Pierdere temporară a vederii
Polish: Tlenowe bakterie Gram-dodatnie Bacillus anthracis
Romanian: Bacterii aerobe Gram-pozitiv Bacillus anthracis
Polish: Na podstawie danych nieklinicznych, uzyskanych podczas konwencjonalnych badań dotyczących toksyczności po podaniu jednorazowym i wielokrotnym, możliwego działania rakotwórczego oraz toksyczności reprodukcyjnej i rozwojowej, wykazano brak szczególnego ryzyka dla ludzi.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale privind toxicitatea după doză unică, toxicitatea după doze repetate, carcinogenitatea şi toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltării.
Polish: • Probenecyd - stosowany w dnie moczanowe i cymetydyna - stosowana w leczeniu choroby wrzodowej i zgagi.
Romanian: • Probenecid - utilizat în tratamentul gutei şi cimetidină - utilizată în tratamentul ulcerului şi al senzaţiilor de arsură în capul pieptului.
Polish: Najczęściej dotyczy to ścięgna Achillesa.
Romanian: Tendonul lui Ahile este afectat de cele mai multe ori.
Polish: • butelki 100 ml butelka dostępne w opakowaniach zawierających jedną, 5 lub 20 butelek.
Romanian: • Flaconul a 100 ml este disponibil în cutii cu 1, 5 şi 20 de flacoane
Polish: Tavanic, roztwór do infuzji, podaje się w powolnej infuzji dożylnej raz lub dwa razy na dobę.
Romanian: Tavanic soluţie perfuzabilă se administrează în perfuzie intravenoasă lentă, o dată sau de două ori pe zi.
Polish: Kiedy nie stosować tego leku i skontaktować się z lekarzem
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament şi spuneţi medicului dumneavoastră dacă:
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤50 ml/min)
Romanian: Insuficienţă renală (clearance-ul creatininei ≤50 ml/min)
Polish: Często (≥1/100 do <1/10)
Romanian: Frecvente (≥1/100 şi
Polish: • Zakażenia skóry i tkanki podskórnej, w tym mięśni: 500 mg raz lub dwa razy na dobę.
Romanian: • Infecţii ale pielii şi ţesuturilor de sub piele, inclusiv ale muşchilor: 500 mg o dată sau de două ori pe zi
Polish: Wielkość opakowania: 1 i 5 butelek.
Romanian: Cutii a câte 1 şi 5 flacoane.
Polish: • choruje na cukrzycę;
Romanian: • Aveţi diabet zaharat
Polish: Zaburzenia oka zaburzenia widzenia, takie jak nieostre widzenie (patrz punkt 4.4)
Romanian: Tulburări vizuale, cum este vederea înceţoşată (vezi pct. 4.4)
Polish: 500 mg/12 h
Romanian: 500 mg/12 ore
Polish: Przenikanie do tkanek i płynów ustrojowych:
Romanian: Pătrunderea în ţesuturile şi fluidele organismului
Polish: 50-20 ml/min następnie: 125 mg/24 h następnie: 250 mg/24 h następnie: 250 mg/12 h
Romanian: 50-20 ml/min apoi: 125 mg/24 ore apoi: 250 mg/24 ore apoi: 250 mg/12 ore
Polish: W niektórych sytuacjach Tavanic, roztwór do infuzji, może być stosowany w zapobieganiu chorobie płuc zwanej wąglikiem, która może wystąpić po kontakcie z bakteriami wywołującymi wąglika, lub w leczeniu tej choroby.
Romanian: În anumite situaţii speciale, Tavanic soluţie perfuzabilă poate fi utilizat pentru a scădea probabilitatea de apariţie a unei boli pulmonare denumită antrax sau de agravare a bolii, după ce aţi fost expus la bacteria care provoacă antraxul.
Polish: Z powodu braku danych dotyczących stosowania u ludzi oraz ze względu na dane doświadczalne, świadczące o ryzyku uszkadzania przez fluorochinolony obciążonych chrząstek organizmów w okresie wzrostu, stosowanie lewofloksacyny u kobiet karmiących piersią jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3 i 5.3).
Romanian: În absenţa datelor la om şi din cauza faptului că datele experimentale sugerează un risc de afectare de către fluorochinolone a cartilajelor care suportă greutatea corpului la organismul aflat în perioada de creştere, levofloxacina nu trebuie utilizată la femeile care alăptează (vezi pct. 4.3 şi 5.3).
Polish: • Ciężkie wysypki skórne, obejmować tym tworzenie się pęcherzy i złuszczanie naskórka wokół warg, oczu, ust i narządów płciowych.
Romanian: • Erupţii severe pe piele, care pot include apariţia de vezicule sau cojirea pielii în jurul buzelor, ochilor, gurii, nasului şi organelor genitale
Polish: Lewofloksacyna nie powodowała zaburzeń płodności ani zdolności rozrodczych u szczurów, a jedynie opóźniała dojrzewanie płodu w wyniku toksycznego wpływu lewofloksacyny na organizm matki.
Romanian: Levofloxacina nu a avut niciun efect asupra fertilităţii sau a funcţiei de reproducere la şobolan, iar singurul său efect asupra fetuşilor a fost întârzierea maturării, ca rezultat al toxicităţii materne.
Polish: • Zmiany węchu, utrata węchu lub smaku (omamy węchowe, brak węchu, brak smaku).
Romanian: • Modificări ale mirosului, pierdere a mirosului sau gustului (parosmie, anosmie, ageuzie)
Polish: Z powodu braku danych dotyczących stosowania u ludzi oraz ze względu na dane doświadczalne, świadczące o ryzyku uszkadzania przez fluorochinolony obciążonych chrząstek organizmów w okresie wzrostu, stosowanie lewofloksacyny u kobiet w okresie ciąży jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3 i 5.3).
Romanian: Cu toate acestea, în absenţa datelor la om şi din cauza faptului că datele experimentale sugerează un risc de afectare de către fluorochinolone a cartilajelor care suportă greutatea corpului la organismul aflat în perioada de creştere, levofloxacina nu trebuie utilizată la gravide (vezi pct. 4.3 şi 5.3).
Polish: 19-10 ml/min następnie: 125 mg/48 h następnie: 125 mg/24 h następnie: 125 mg/12 h
Romanian: 19-10 ml/min apoi: 125 mg/48 ore apoi: 125 mg/24 ore apoi: 125 mg/12 ore
Polish: • Leki wpływające na rytm serca.
Romanian: • Medicamente despre care se ştie că afectează modul în care bate inima dumneavoastră.
Polish: U pacjentów leczonych jednocześnie lewofloksacyną i antagonistami witaminy K (np. warfaryną), mogą zwiększyć się wartości parametrów krzepnięcia krwi (PT, INR) i (lub) wystąpić krwawienie.
Romanian: La pacienţii trataţi cu levofloxacină în asociere cu un antagonist al vitaminei K (de exemplu warfarină), a fost raportată creşterea valorilor rezultatelor testelor de coagulare (timp de protrombină/INR) şi/sau apariţia sângerărilor, care pot fi severe.
Polish: • Zmiany w odczuwania smaku, utrata apetytu, rozstrój żołądka lub niestrawność, ból w okolicy żołądka, wzdęcia z oddawaniem wiatrów lub zaparcie
Romanian: • Modificările ale gustului, pierderea poftei de mâncare, disconfort la nivelul stomacului sau indigestie (dispepsie), dureri în zona stomacului, senzaţie de balonare (flatulenţă) sau constipaţie
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze zakażenia grzybicze, w tym zakażenia Candida; oporność drobnoustrojów
Romanian: Infecţii fungice, inclusiv infecţii cu Candida
Polish: • Dawka zależy od rodzaju i miejsca zakażenia.
Romanian: • Doza va depinde de tipul infecţiei pe care o aveţi şi de localizarea infecţiei în organismul dumneavoastră
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE/BUTELKA O POJEMNOŚCI 50 ML ETYKIETA NA BUTELCE O POJEMNOŚCI 50 ML
Romanian: CUTIE / FLACON A 50 ml ETICHETĂ / FLACON A 50 ml
Polish: Stężenie lewofloksacyny podczas stosowania razem z fenbufenem było o około 13% większe, niż podczas podawania samej lewofloksacyny.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale levofloxacinei au fost cu aproximativ 13% mai mari în prezenţa fenbufenului, comparativ cu cele după administrarea în monoterapie.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO [Do uzupełnienia narodowo]
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [A se completa la nivel naţional]
Polish: CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO Oznaczone na szaro: Odnosi się tylko do dawki 500 mg (100 ml) w butelce
Romanian: Haşurat cu culoarea gri: se aplică numai flaconului a 500 mg (100 ml)
Polish: • układu moczowego, w tym nerek lub pęcherza;
Romanian: • Tractului urinar, inclusiv ale rinichilor sau ale vezicii urinare
Polish: • butelki 50 ml dostępne w opakowaniach zawierających jedną lub 5 butelek
Romanian: • Flaconul a 50 ml este disponibil în cutii cu 1 şi 5 flacoane
Polish: • płuc, u pacjentów z zapaleniem płuc;
Romanian: • Plămânilor, la persoanele cu pneumonie
Polish: Wytwórca [Do uzupełnienia narodowo]
Romanian: Fabricantul [A se completa la nivel naţional]
Polish: • stosować kremy z filtrem UV o dużym współczynniku
Romanian: • Asiguraţi-vă că utilizaţi o cremă cu factor ridicat de protecţie solară
Polish: 1 butelka po 100 ml 5 butelek po 100 ml 20 butelek po 100 ml
Romanian: Pentru flacon a 100 ml: 1 flacon a 100 ml 5 flacoane a câte 100 ml 20 flacoane a câte 100 ml
Polish: Niebyt często (≥1/1 000 do
Romanian: Mai puţin frecvente (≥1/1000 şi
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą, jeśli pacjent:
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să vi se administreze medicamentul, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului dacă:
Polish: 500 mg/24 h
Romanian: 500 mg/24 ore
Polish: Zalecane przez EUCAST kliniczne wartości graniczne MIC lewofloksacyny (wersja 2.0, 01.01.2012) Drobnoustrój
Romanian: Valorile critice clinice ale CMI recomandate de EUCAST pentru levofloxacină (versiunea 2.0,
Polish: Jeśli pacjent nie jest pewny, dlaczego otrzymuje lek Tavanic, lub ma jakiekolwiek pytania odnośnie stosowanej dawki leku Tavanic, powinien porozmawiać z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Romanian: Cât vi se administrează din Tavanic soluţie perfuzabilă Dacă nu sunteţi sigur de ce vi se administrează Tavanic sau aveţi orice întrebări referitoare la cât Tavanic vă este administrat, discutaţi cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistului.
Polish: Butelka 50 ml: 1 butelka po 50 ml 5 butelek po 50 ml
Romanian: Soluţie perfuzabilă Pentru flacon a 50 ml: 1 flacon a 50 ml 5 flacoane a câte 50 ml
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tavanic, 5 mg/ml, roztwór do infuzji
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tavanic 5 mg/ml soluţie perfuzabilă
Polish: Pacjent może być bardziej podatny na wystąpienie działań niepożądanych cyklosporyny.
Romanian: Se poate să fiţi mai predispus la apariţia reacţiilor adverse ale ciclosporinei.
Polish: • Zapalenie trzustki.
Romanian: • Inflamaţia unei vene.
Polish: Gatunki o oporności wrodzonej
Romanian: Tulpini cu rezistenţă intrinsecă
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, fosfatazy zasadowej, GGT)
Romanian: Creşterea valorilor enzimelor hepatice (ALAT/ASAT, fosfatază alcalină, GGT)
Polish: rabdomioliza zerwanie ścięgna (np. ścięgna Achillesa) (patrz punkty 4.3 i 4.4); zerwanie więzadła; zerwanie mięśnia; zapalenie stawów
Romanian: Rabdomioliză Ruptură de tendon (de exemplu a tendonului lui Ahile) (vezi pct. 4.3 şi 4.4) Ruptură de ligament Ruptură musculară Artrită
Polish: Pacjent może być bardziej podatny na wystąpienie zapalenia i (lub) uszkodzenia ścięgien.
Romanian: Se poate să fiţi mai predispus la inflamaţia şi/sau ruperea tendoanelor.
Polish: Spis treści ulotki: Co to jest lek Tavanic i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tavanic Jak stosować lek Tavanic Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Tavanic Zawartość opakowania i inne informacje
Romanian: Ce este Tavanic soluţie perfuzabilă şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Tavanic soluţie perfuzabilă Cum vi se administrează Tavanic soluţie perfuzabilă Reacţii adverse posibile
Polish: Butelka ze szkła typu I o pojemności 50 ml z aluminiową nasadką, korkiem z gumy chlorbutylowej i polipropylenowym wieczkiem.
Romanian: Flacon din sticlă de tip I a 50 ml, cu filet din aluminiu, dop din cauciu clorbutilic şi capsă detaşabilă din polipropilenă.
Polish: Nie należy stosować tego leku, jeżeli którekolwiek z powyższych stwierdzeń dotyczy pacjenta.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus.
Polish: 1Czas trwania leczenia obejmuje leczenie dożylne oraz doustne.
Romanian: 1 Durata tratamentului include tratamentul cu administrare intravenoasă plus tratamentul cu administrare orală.
Polish: Należy poinformować pacjentów, że jeśli wystąpią u niego reakcje obejmujące skórę i (lub) błony śluzowe, należy natychmiast przed kontynuowaniem leczenia skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Romanian: În cazul apariţiei reacţiilor cutanate şi/sau mucoase, pacienţii trebuie sfătuiţi să se adreseze imediat medicului curant, înainte de a continua tratamentul.
Polish: Dawka 250 mg tego leku zawiera 181 mg sodu.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu 181 mg într-o doză de 250 mg.
Polish: Podczas stosowania lewofloksacyny odnotowano przypadki martwicy wątroby, aż do zakończonej zgonem niewydolności wątroby, głównie u pacjentów z ciężką chorobą zasadniczą, np. posocznicą (patrz punkt 4.8).
Romanian: La administrarea levofloxacinei, au fost raportate cazuri de necroză hepatică mergând până la insuficienţă hepatică letală, în special la pacienţii cu afecţiuni preexistente severe, de exemplu sepsis (vezi pct. 4.8).
Polish: Butelka ze szkła typu I o pojemności 100 ml z aluminiową nasadką, korkiem z gumy chlorbutylowej i polipropylenowym wieczkiem.
Romanian: Flacon din sticlă de tip I a 100 ml, cu filet din aluminiu, dop din cauciu clorbutilic şi capsă detaşabilă din polipropilenă.
Polish: Nie zaleca się stosowania lewofloksacyny u pacjentów z miastenią w wywiadzie.
Romanian: Levofloxacina nu este recomandată la pacienţi cu antecedente cunoscute de miastenia gravis.
Polish: • Nieprawidłowy szybki rytm serca, zagrażający życiu nieregularne bicie serca, w tym zatrzymanie pracy serca, zmiana rytmu serca (tzw. „wydłużenie odstępu QT" widoczne w zapisie EKG, tj. badaniu aktywności elektrycznej serca).
Romanian: inclusiv stop cardiac, afectare a ritmului inimii (denumită „prelungirea intervalului QT", observată pe ECG, o înregistrare a activităţii electrice a inimii)
Polish: Jeśli podczas infuzji ciśnienie tętnicze krwi pacjenta zauważalnie zmniejsza się, należy natychmiast przerwać infuzję.
Romanian: Dacă tensiunea arterială scade considerabil în timp ce vă este administrată perfuzia, aceasta va fi imediat oprită.
Polish: • Zmiany w liczbie białych krwinek wykazane w wynikach niektórych badań krwi (leukopenia,
Romanian: • Modificări ale numărului celulelor albe din sânge, apărute în rezultatele unor analize de sânge
Polish: • Przemijająca utrata przytomności lub zasłabnięcie (omdlenie).
Romanian: • Pierdere temporară a conştienţei sau cădere (sincopă)
Polish: • Zapalenie naczyń krwionośnych na skutek reakcji alergicznej.
Romanian: • Inflamaţie a vaselor care transportă sângele prin organismul dumneavoastră, din cauza unei reacţii alergice (vasculită)
Polish: Infuzję dożylną dawki 250 mg produktu Tavanic należy podawać przez co najmniej 30 minut, a dawki 500 mg co najmniej 60 minut (patrz punkt 4.4).
Romanian: Durata perfuziei trebuie să fie de cel puţin 30 de minute pentru Tavanic soluţie perfuzabilă 250 mg sau de cel puţin 60 de minute pentru Tavanic soluţie perfuzabilă 500 mg (vezi pct.
Polish: Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej ból stawów; ból mięśni zaburzenia dotyczące ścięgna (patrz punkty 4.3 i 4.4), w tym zapalenie ścięgna (np. ścięgna Achillesa); osłabienie siły mięśni, co może być szczególne ważne u pacjentów z miastenią (patrz punkt 4.4)
Romanian: Afecţiuni ale tendoanelor (vezi pct. 4.3 şi 4.4), inclusiv tendinită (de exemplu la nivelul tendonului lui Ahile) Slăbiciune musculară, care poate avea o importanţă deosebită la pacienţii cu miastenia gravis (vezi pct. 4.4 )
Polish: hiperglikemia; śpiączka hipoglikemiczna (patrz punkt 4.4)
Romanian: Hiperglicemie Comă hipoglicemică (vezi pct. 4.4)
Polish: Jeśli pacjent otrzyma zbyt dużą dawkę leku Tavanic, mogą wystąpić następujące objawy: drgawki (napad padaczkowy), uczucie splątania, zawroty głowy, zaburzenia świadomości, drżenia mięśniowe i zaburzenia serca prowadzące do nierównej pracy serca, również także nudności.
Romanian: Administrarea a prea mult Tavanic poate determina apariţia următoarelor reacţii: crize convulsive (convulsii), confuzie, ameţeli, afectarea stării de conştienţă, tremor şi probleme la nivelul inimii - care duc la bătăi neregulate ale inimii, precum şi senzaţie de rău (greaţă).
Polish: (zwiększenie stężenia bilirubiny) lub nerek (zwiększenie stężenia kreatyniny)
Romanian: sau cu rinichii (creşterea creatininei)