FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Patienten mit verminderter Nierenfunktion sollte die tägliche Dosis Vipidia verringert werden.
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientidel tuleb Vipidia ööpäevast annust vähendada.
German: Vipidia ist ein Diabetes-Arzneimittel, das den Wirkstoff Alogliptin enthält.
Estonian: Vipidia on diabeediravim, mille toimeaine on alogliptiin.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Vipidia benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate Vipidiaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Vipidia aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Estonian: Strateegiast lähtudes lisati ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele Vipidia ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Vipidia benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate Vipidia kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: Vipidia darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile sind bzw. bei denen schon einmal schwere allergische Reaktionen gegen DPP-4-Hemmer aufgetreten sind.
Estonian: Vipidiat ei tohi kasutada patsiendid, kes on toimeainete või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised) või kel on esinenud dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitorite suhtes raskeid allergilisi reaktsioone.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Vipidia zu verstehen.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Vipidia kasutamise praktilisi nõuandeid.
German: Wurde Vipidia allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen Diabetes angewendet, senkte es die HbA1c-Spiegel um 0,48 % bis 0,61 % stärker als Placebo.
Estonian: Kasutamisel ainsa ravimina või koos teiste diabeediravimitega vähendas Vipidia HbA1c-sisaldust 0,480,61% võrra rohkem kui platseebo.
German: Wird Vipidia zusätzlich zu einem Sulphonylharnstoff (einem Diabetes-Arzneimittel) oder Insulin angewendet, muss der Arzt unter Umständen die Dosis dieser Arzneimittel verringern, um das Risiko einer Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel) zu mindern.
Estonian: Kui Vipidiat võetakse koos sulfonüüluurearavimiga (samuti diabeediravim) või insuliiniga, peab arst vajaduse korral vähendama nende ravimite annuseid, et vähendada hüpoglükeemia riski (normaalsest väiksem glükoosisisaldus veres).
German: In allen Studien führte Vipidia zu einer Senkung der HbA1c-Spiegel, was eine Senkung des Blutzuckerspiegels bedeutet.
Estonian: Kõikides uuringutes vähendas Vipidia HbA1c sisaldust, mis näitab vere glükoosisisalduse vähenemist.
German: In fünf dieser Studien wurde Vipidia bei alleiniger Gabe oder zusätzlich zu anderen Diabetes-Arzneimitteln bei Patienten, deren vorangegangene Behandlung fehlgeschlagen war, mit einem Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Estonian: Viies uuringus võrreldi Vipidia kasutamist ainsa ravimina või koos teiste diabeediravimitega platseeboga (näiv ravim) patsientidel, kelle varasem ravi oli ebaõnnestunud.
German: Welchen Nutzen hat Vipidia in den Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Vipidia kasulikkus?
German: In zwei weiteren Studien wurde Vipidia bei Patienten, die bereits Metformin erhielten, mit den Diabetes-Arzneimitteln Glipizid und Pioglitazon verglichen.
Estonian: Kahes ülejäänud uuringus võrreldi Vipidiat diabeediravimite glipisiidi ja pioglitasooniga patsientidel, kes juba võtsid metformiini.
German: Wie wird Vipidia angewendet?
Estonian: Kuidas Vipidiat kasutatakse?
German: Bei alleiniger Gabe von Vipidia oder zusätzlicher Gabe zu anderen Diabetes-Arzneimitteln wurden die HbA1c-Spiegel nach 26 Wochen gemessen; beim Vergleich von Vipidia mit Glipizid oder Pioglitazon erfolgte die Messung nach 52 Wochen.
Estonian: HbA1c sisaldust mõõdeti uuringutes, milles vaadeldi Vipidia kasutamist ainsa ravimina või lisamist teistele diabeediravimitele, 26 nädala järel ning Vipidiat glipisiidi ja pioglitasooniga võrdlevates uuringutes 52 nädala järel.
German: In allen Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die Veränderung des Spiegels des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c), d. h. des Anteils des Hämoglobins im Blut, an das Glucose gebunden hat.
Estonian: Kõikides uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja glükoseerunud hemoglobiini (HbA1c; hemoglobiin, millele on kinnitunud glükoos) sisalduse muutus.
German: Wie wirkt Vipidia?
Estonian: Kuidas Vipidia toimib?
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Vipidia.
Estonian: See on ravimi Vipidia Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
German: Alogliptin verringert außerdem die von der Leber gebildete Glukosemenge, indem es den Insulinspiegel erhöht und den Spiegel des Hormons Glukagon senkt.
Estonian: Alogliptiin vähendab ka maksas tekkiva glükoosi kogust, suurendades insuliini ja vähendades glükagooni (teatud hormoon) sisaldust.
German: Es wird bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes zusammen mit Diät und körperlicher Betätigung zusätzlich zu anderen Arzneimitteln gegen Diabetes zur Regulierung ihres Blutglukosespiegels (Blutzuckerspiegels) angewendet.
Estonian: Vipidiat kasutatakse koos dieedi ja füüsilise koormusega ning teiste diabeediravimitega II tüüpi diabeediga täiskasvanute raviks, et parandada vere glükoosisisalduse reguleeritavust organismis.
German: Der CHMP war der Ansicht, dass die Wirkung von Vipidia auf die HbA1c-Spiegel der Wirkung anderer DPP-4-Hemmer vergleichbar und zwar mäßig, aber klinisch relevant ist.
Estonian: Komitee järeldas, et Vipidia vähendab HbA1c sisaldust samamoodi kui teised dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitorid ning et ravimil on tagasihoidlik, kuid kliiniliselt oluline toime.
German: Was die Sicherheit anbelangt, so stimmte das Sicherheitsprofil von Vipidia mit dem Sicherheitsprofil anderer DPP-4-Hemmer überein.
Estonian: Ohutuse osas sarnanes Vipidia ohutusprofiil teiste dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitorite omaga.
German: Die HbA1c-Spiegel zeigen an, wie gut der Blutzucker eingestellt ist.
Estonian: HbA1c näitab vere glükoosisisalduse reguleeritavust.
German: Indem Alogliptin den Abbau der Inkretin-Hormone im Blut blockiert, verlängert es ihre Wirkung und regt die Bauchspeicheldrüse so dazu an, mehr Insulin zu bilden, wenn der Blutzuckerspiegel hoch ist.
Estonian: Kui vere glükoosisisaldus on suur, blokeerib alogliptiin inkretiinhormoonide lagunemise, pikendades nende toimet kõhunäärmele ja stimuleerides seda tekitama rohkem insuliini.
German: Alogliptin wirkt nicht bei einem niedrigen Blutzucker.
Estonian: Kui vere glükoosisisaldus on väike, alogliptiin ei toimi.
German: Vipidia senkte die HbA1c-Spiegel bei zusätzlicher Gabe zu Metformin mindestens ebenso wirksam wie Pioglitazon, während die Studie zum Vergleich von Vipidia und Glipizid keine diesbezüglichen Schlüsse zuließ.
Estonian: Vipidia vähendas metformiinile lisamisel HbA1c sisaldust vähemalt sama efektiivselt kui pioglitasoon.
German: Der Wirkstoff in Vipidia, Alogliptin, ist ein Dipeptidylpeptidase-4(DPP-4)-Hemmer.
Estonian: Vipidia toimeaine alogliptiin on ensüümi dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitor, mis blokeerib organismis inkretiinhormoonide lagunemise.
German: 1 Flasche mit 1-g- und 5-gPortionierer aus Polypropylen l t r
Estonian: 1 pudel + 1 g ja 5 g polüpropüleenist mõõtlusikas
German: 50 mg/g Pulver zum Einnehmen zum Einnehmen Flasche (HDPE) 144 g
Estonian: 50 mg/g Peroraalne pulber Suukaudseks kasutamiseks
German: Verpackung Inhalt
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimetus
German: Name
Estonian: l n a
German: Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Estonian: Γ.Α.Σταµάτης & Σια Λτδ.
German: Jedoch kann eine solche Wirkung nicht ausgeschlossen werden.
Estonian: Samas ei saa sellist toimet ka välistada.
German: (160 394 Kopien/ml).
Estonian: (160 394 koopiat/ml).
German: Die Ursache dieser Veränderungen und ihre Langzeitauswirkungen auf die Gesundheit sind derzeit nicht bekannt.
Estonian: Nende muutuste põhjus ja pikaajaline mõju tervisele on praegu teadmata.
German: Einigen Patienten wurde Faktor VIII zusätzlich verabreicht.
Estonian: Mõnedele patsientidele manustati lisaks VIII faktorit.
German: Pravastatin, Fluvastatin, Rosuvastatin
Estonian: Pravastatiin, fluvastatiin, rosuvastatiin
German: ↑ Indiziert eine Zunahme, ↓ indiziert eine Abnahme, ↔ indiziert eine minimale Änderung (< 10 %).
Estonian: ↑ näitab suurenemist, ↓ näitab vähenemist, ↔ näitab minimaalset muutust (< 10%).
German: Nehmen Sie Ihre Arzneimittelpackung mit.
Estonian: Võtke ravimi pakend endaga kaasa.
German: Klinische Erfahrungen mit Schwangeren sind begrenzt.
Estonian: Kliinilised andmed rasedate kohta on piiratud.
German: Nehmen Sie Viracept immer genau so ein wie es Ihr Arzt Ihnen gesagt hat.
Estonian: Võtke Viracept'i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
German: • Infektion.
Estonian: • Infektsioon.
German: Jede Flasche enthält entweder 270 oder 300 Filmtabletten.
Estonian: Iga pudel sisaldab 270 või 300 tabletti.
German: Jede Tablette enthält die folgenden Bestandteile:
Estonian: Iga tablett sisaldab järgmisi abiaineid:
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Webseite der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
German: Die Ergebnisse dieser beiden Studien sind nachstehend zusammengefasst.
Estonian: Kahe uuringu tulemuste kokkuvõte on toodud järgnevalt.
German: AUC24 (mg•h/l) Mittelwert ± SD
Estonian: AUC24 (mg.h/l) Aritmeetiline keskmine ± SD
German: Ihr Arzt wird gegebenenfalls regelmäßig Bluttests bei Ihnen durchführen.
Estonian: Arst võib teha teile regulaarselt vereanalüüse.
German: Sie können weiterhin Infektionen oder andere Erkrankungen infolge Ihrer HIV-Erkrankung bekommen.
Estonian: Teil võivad jätkuvalt tekkida HIV-st tingitud nakkused või muud haigused.
German: Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „antiretrovirale" Arzneimittel genannt werden.
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse „retroviirusevastasteks" ravimiteks.
German: Da die Anwendung von Didanosin auf nüchternen Magen empfohlen wird, sollte VIRACEPT (zusammen mit Nahrung) eine Stunde nach oder mindestens 2 Stunden vor Didanosin eingenommen werden.
Estonian: Kuna didanosiini on soovitatav manustada tühja kõhuga, tuleb VIRACEPT'i manustada (koos toiduga) 1 tund pärast või enam kui 2 tundi enne didanosiini.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 22. Januar 1998 Datum der letzten Verlängerung: 23. Januar 2008
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23. jaanuar 2008
German: Wirkungen auf die Arzneimittelspiegel Veränderungen in %
Estonian: Toime ravimisisaldusele % muutus
German: Die terminale Halbwertszeit im Plasma betrug typischerweise 3,5 bis 5 Stunden.
Estonian: Terminaalne poolväärtusaeg plasmas oli tüüpilisel juhul 3,5…5 tundi.
German: Die unterschiedlichen Möglichkeiten werden in folgenden separaten Tabellen gezeigt.
Estonian: Erinevad võimalused on toodud eraldi tabelites allpool.
German: Während dieser Studien brachen weniger als 13 % aller Patienten die Behandlung aufgrund von Nebenwirkungen ab.
Estonian: Nende uuringute jooksul katkestas kõrvaltoimete tõttu ravi kokku vähem kui 13% patsientidest.
German: Die folgenden Nebenwirkungen können bei diesem Arzneimittel auftreten.
Estonian: Selle ravimi kasutamisel võivad ilmneda järgmised kõrvaltoimed.
German: Viracept Tabletten werden im Allgemeinen für Erwachsene und ältere Kinder empfohlen.
Estonian: Viracept'i tablette soovitatakse üldjuhul kasutada täiskasvanutel ja suurematel lastel.
German: Zur weiteren Information siehe Abschnitt 2 und 6.1.
Estonian: Lisainformatsioon abiainete kohta vt lõigud 2 ja 6.1.
German: Wenn die Mischung nicht sofort eingenommen wird, muss sie im Kühlschrank aufbewahrt werden, wobei die Aufbewahrungszeit 6 Stunden nicht überschreiten darf.
Estonian: Kui seda ei kasutata kohe, tuleb segu hoida külmkapis, kuid säilitusaeg ei tohi ületada 6 tundi.
German: Ein Anzeichen hierfür können starke Schmerzen im Bauch, die in den Rücken ausstrahlen, sein.
Estonian: Nähtudeks on tugev kõhuvalu, mis kiirgub selga.
German: VIRACEPT soll während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der zu erwartende Nutzen das mögliche Risiko für
Estonian: VIRACEPT'i tohib raseduse ajal manustada ainult juhul kui oodatav kasu kaalub üles võimaliku ohu lootele.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Viracept
Estonian: Oluline teave mõningate Viracept'i koostisainete suhtes
German: Das virologische und immunologische Ansprechen sollte überwacht werden, um sicherzustellen, dass diese Kinder auf die Behandlung ansprechen.
Estonian: Jälgida tuleb viroloogilist ja immunoloogilist vastust, et tagada ravivastuse saavutamine nendel lastel.
German: In einigen Fällen war die Hyperglykämie schwer und in einigen Fällen bestand gleichzeitig eine Ketoazidose.
Estonian: Mõnel juhul oli hüperglükeemia raskekujuline ning mõnel juhul kaasnes ketoatsidoos.
German: • wenn Sie eine Lebererkrankung haben, die durch Hepatitis B oder C verursacht wird.
Estonian: • teil on B- või C-hepatiidist põhjustatud maksahaigus.
German: Roche Pharma AG Emil-Barell-Straße 1
Estonian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1
German: Es wird empfohlen, die internationale normalisierte Ratio (INR) während einer Behandlung mit VIRACEPT sorgfältig zu überwachen, insbesondere bei Behandlungsbeginn.
Estonian: Soovitatav on rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR) hoolikas jälgimine VIRACEPT-ravi ajal, eriti ravi alustamisel.
German: Viracept Pulver ist für Patienten, die keine Tabletten einnehmen können.
Estonian: Viracept'i pulber on mõeldud inimestele, kes ei saa tablette võtta.
German: • wenn Sie Probleme mit der Niere haben.
Estonian: • teil on probleeme neerudega.
German: In der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
Estonian: Ravimi pakendi infolehel peab olema välja toodud vastava ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
German: Wenn Sie an Hämophilie Typ A oder B leiden, können in seltenen Fällen vermehrt Blutungen auftreten.
Estonian: Kui teil on A või B tüüpi hemofiilia, võivad harvadel juhtudel sageneda verejooksud.
German: Damit wird sichergestellt, dass Sie die richtige Menge Ihres Arzneimittels erhalten.
Estonian: See tagab õige koguse ravimi saamise.
German: Wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, dass Sie einige Zucker nicht vertragen oder verdauen können (unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden), sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei ole võimeline taluma või seedima teatud suhkruid (teil esineb teatud suhkrute talumatus), rääkige sellest arstile enne ravimi võtmist.
German: Die bei Kindern beobachteten Nebenwirkungen sind ähnlich denen bei Erwachsenen.
Estonian: Lastel täheldatud kõrvaltoimed on sarnased täiskasvanutel täheldatuga.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Direkt wirkende antivirale Mittel, ATC-Code: J05A E04.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: otsese toimega viirusevastased ained, ATC-kood: J05AE04
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Das Pulver zum Einnehmen nicht in der Flasche auflösen
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Suukaudset pulbrit mitte lahustada pudelis
German: Die Häufigkeit des Auftretens ist unbekannt (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Esinemissagedus on teadmata (vt lõik 4.4).
German: Erwachsene und Kinder über 13 Jahre
Estonian: Täiskasvanud ja üle 13-aastased lapsed
German: Ihr Arzt sollte die Anzahl der HIV-Partikel und der CD4-Zellen (bestimmte weiße Blutzellen) im Blut Ihres Kindes überprüfen, um sicherzustellen, dass das Arzneimittel so gut wie möglich wirkt.
Estonian: Arst jälgib HIV osakeste arvu ja CD4 valgevereliblede arvu lapse veres, et tagada ravimi võimalikult tõhus toime.
German: • Dieses Arzneimittel enthält Sucrose, eine bestimmte Art von Zucker.
Estonian: • Ravim sisaldab sahharoosi, mis on teatud tüüpi suhkur.
German: Die Sicherheit der VIRACEPT 250 mg Tablette wurde in kontrollierten klinischen Studien mit über 1300 Patienten untersucht.
Estonian: VIRACEPT 250 mg tablettide ohutust uuriti enam kui 1300 patsiendiga läbiviidud kontrollitud kliinilistes uuringutes.
German: • die Anzahl einiger Zellen in Ihrem Blut zu erhöhen, die helfen, gegen die Infektion zu kämpfen.
Estonian: • Suurendada teatud vererakkude arvu, mis aitavad võidelda nakkuste vastu.
German: Da diese Daten aus dem Spontanmeldesystem stammen, sind die Häufigkeitsangaben nicht bestätigt.
Estonian: Kuna need andmed on saadud spontaansete teadete põhjal, on kõrvaltoimete esinemissagedus kinnitamata.
German: Diese Kinder erhalten zu jeder Mahlzeit jeweils eine unterschiedliche Anzahl an Tabletten.
Estonian: Need lapsed saavad iga söögikorra ajal erineva arvu tablette.
German: Viracept führt nicht zur Heilung einer HIV-Infektion.
Estonian: Viracept ei ravi HIV-nakkusest terveks.
German: Im Plasma wurden ein Haupt- und mehrere oxidierte Nebenmetaboliten gefunden.
Estonian: Plasmas sedastati üks põhiline ja mitu ebaolulist oksüdatiivset metaboliiti.
German: Neutropenie/Leukopenie war die am häufigsten beobachtete Laboranomalie.
Estonian: Neutropeenia/leukopeenia oli kõige sagedamini täheldatud laboratoorne kõrvalekalle.
German: Ein kausaler Zusammenhang wird vermutet, der Wirkmechanismus ist allerdings nicht geklärt.
Estonian: Esineb põhjuslik seos, kuigi toimemehhanism ei ole selge.
German: • wenn Sie eines der Arzneimittel einnehmen, die im Abschnitt 2 „Bei Einnahme von Viracept mit anderen Arzneimitteln" und „Nehmen Sie Viracept nicht ein" aufgelistet sind.
Estonian: • te võtate mõnda ravimitest, mis on loetletud lõigus 2: „Võtmine koos teiste ravimitega", „Ärge võtke Viracept'i".
German: Zwischen den gesunden Probanden und den HIV-infizierten Patienten wurden keine wesentlichen Unterschiede beobachtet.
Estonian: Tervete vabatahtlike ja HIV-infektsiooniga patsientide vahel ei leitud olulisi erinevusi.
German: Die klinische Relevanz dieser Befunde ist nicht belegt.
Estonian: Nende leidude kliinilist tähtsust ei ole kindlaks tehtud.
German: Bei > 10 % der Patienten mit auswertbaren Isolaten wurden eine oder mehrere virale Proteasemutationen bei den Aminosäuren-Positionen 30, 35, 36, 46, 71, 77 und 88 gefunden.
Estonian: Rohkem kui 10%-l hinnatavate isolaatidega patsientidest tehti kindlaks üks või enam viiruse proteaasi mutatsiooni aminohapete asetustel 30, 35, 36, 46, 71, 77 ja 88.
German: Für ältere Patienten liegen keine Daten vor.
Estonian: Eakad patsiendid: Vanurite kohta andmed puuduvad.
German: Obwohl die Studie 542 keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen beiden Regimen hinsichtlich der Wirksamkeit bei einem vornehmlich antiretroviral unvorbehandelten Patientenkollektiv aufzeigte, ist die Bedeutung dieser Ergebnisse für antiretroviral vorbehandelte Patienten nicht bekannt.
Estonian: Kuigi peamiselt retroviirusevastast ravi mittesaanud patsientidega teostatud uuringu 542 põhjal ei esinenud kahe raviskeemi vahel statistiliselt olulisi erinevusi tõhususe osas, pole nende leidude tähtsus retroviirusevastast ravi saanud patsientidele teada.
German: Begrenzte Daten von Patienten, die in klinischen Studien ein oder mehrere dieser Arzneimittel zusammen mit Nelfinavir erhalten haben, weisen darauf hin, dass eine klinisch signifikante Wirkung auf Verträglichkeit und Wirksamkeit nicht zu erwarten ist.
Estonian: Piiratud andmed kliinilistest uuringutest patsientidel, kes said koos nelfinaviiriga ühte või mitut loetletud ravimit, näitasid, et kliiniliselt olulist mõju ohutusele ja efektiivsusele ei ole oodata.
German: Bei Personen mit normaler CYP2C19-Aktivität betragen die Plasmakonzentrationen dieses Metaboliten ungefähr 25 % der gesamten Nelfinavir-bezogenen Plasmakonzentration.
Estonian: Normaalse CYP2C19 aktiivsusega isikutel moodustab selle metaboliidi kontsentratsioon plasmas umbes 25% kogu nelfinaviiriga seotud plasmakontsentratsioonist.
German: Diese Zellen bezeichnet man als weiße CD4-Blutzellen.
Estonian: Neid nimetatakse CD4 valgevererakkudeks.
German: Im Vergleich zur Gruppe der gesunden Personen wurde bei der Gruppe der Patienten mit Funktionsstörungen (Child-TurcotteKlassifikation A bis C) ein Anstieg der AUC von Nelfinavir um 49 % bis 69 % beobachtet.
Estonian: Tervete grupiga võrreldes täheldati maksapuudulikkusega patsientide grupis (Child-Turcotte klassid A kuni C) AUC tõusu 49...69% ulatuses.
German: Eine Dosisanpassung von Midazolam sollte in Betracht gezogen werden, besonders wenn mehr als eine Einzeldosis von Midazolam angewendet wird.
Estonian: Kaaluda tuleb midasolaami annuse korrigeerimist, eriti kui manustatakse rohkem kui üks midasolaami annus.
German: Viracept enthält einen Wirkstoff namens Nelfinavir, dies ist ein „Protease-Inhibitor".
Estonian: Viracept sisaldab ravimit nimetusega nelfinaviir, mis on „proteaasi inhibiitor".
German: Die Sicherheit der Kombination Indinavir + Nelfinavir ist nicht erwiesen.
Estonian: Indinaviiri + nelfinaviiri kombinatsiooni ohutus ei ole kindlaks tehtud
German: Wenn mehr als eine Dosis Midazolam verabreicht wird, sollte eine Dosisanpassung in Betracht gezogen werden (Tabelle 1).
Estonian: Rohkem kui ühe annuse manustamisel tuleb kaaluda midasolaami annuse kohandamist (tabel 1).
German: Der Induktionseffekt von Johanniskraut kann für mindestens 2 Wochen nach dem Ende der Behandlung andauern.
Estonian: Naistepuna indutseeriv toime võib püsida vähemalt 2 nädalat pärast selle manustamise lõpetamist.
German: • Arzneimittel zur Reduktion der Magensäure, wie Lansoprazol
Estonian: • Maohappesust vähendavad ravimid, nt lansoprasool
German: Bei Hinweisen auf eine Verschlechterung der Lebererkrankung bei solchen Patienten muss eine Unterbrechung oder ein Abbruch der Therapie erwogen werden.
Estonian: Kui nendel patsientidel ilmneb viiteid maksahaiguse süvenemisele, tuleks kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist.
German: • Sie dürfen dem Pulver in der Originalflasche keine Flüssigkeit hinzufügen.
Estonian: • Ärge lisage vedelikku pulbrile pudelis.
German: Nehmen Sie jeden Tag alle Dosen zur richtigen Zeiten ein.
Estonian: Võtke kõik annused iga päev õigel kellaajal.
German: Basierend auf Daten von Substanzen, die bekanntermaßen zu einer Verlängerung des QT-Intervalls führen, könnte jedoch eine Blockierung der hERG-Kaliumkanäle von > 20 % klinisch relevant sein.
Estonian: QT-intervalli kestust pikendava toimega preparaatide andmetest lähtuvalt võib hERG kaaliumikanalite pärssimine >20% omada kliinilist tähtsust.
German: • Überempfindlichkeitsreaktionen.
Estonian: • Allergilised reaktsioonid.
German: Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass VIRACEPT nicht zur Heilung einer HIVInfektion führt, dass weiterhin andere, mit der HIV-Erkrankung assoziierte Infektionen und Erkrankungen auftreten können und dass VIRACEPT nicht das Risiko einer Übertragung der HIVErkrankung durch Sexualkontakt oder kontaminiertes Blut reduziert.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et VIRACEPT ei ravi HIV-nakkusest terveks, et ravi ajal võivad endiselt tekkida HIV-ga seotud infektsioonid või muud haigused ja et puuduvad andmed, mille põhjal vähendaks ravi VIRACEPT'iga HIV ülekandumise ohtu seksuaalkontakti ajal või verega kokkupuutel.
German: Die Isolate aller 9 Patienten verfügten über eine oder mehrere Mutationen im viralen Protease-Gen.
Estonian: Kõigilt üheksalt patsiendilt saadud isolaatides tehti kindlaks üks või enam mutatsiooni viiruse proteaasi geenis.
German: Nur 1 bis 2 % der Dosis wurde im Urin wiedergefunden, wobei unverändertes Nelfinavir den Hauptbestandteil darstellte.
Estonian: Ainult 1…2% sedastati uriinis, millest peamise osa moodustas muutumatul kujul nelfinaviir.