FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 1 flacon de poudre, 1 seringue préremplie, 1 dispositif de transfert pour flacon, 1 aiguille à ailettes, 2 tampons imbibés d'alcool
Spanish: 1 vial de polvo, 1 jeringa precargada, 1 adaptador de vial, 1 aguja de mariposa, 2 toallitas con alcohol 1 jeringa precargada contiene 2,5 ml de agua para preparaciones inyectables.
French: 1 flacon de poudre contenant 2000 unités internationales de simoctocog alfa (800 UI/ml après reconstitution).
Spanish: 1 vial de polvo contiene 2000 Unidades Internacionales de simoctocog alfa (800 UI/ml tras la reconstitución).
French: ASC (UI*h/ml) T1/2 (h)
Spanish: AUC (h*UI/ml) 22,6 ± 8,0 T1/2 (h)
French: Récupération in-vivo (%/UI/kg) Cl (ml/h/kg) ASC = Aire sous la courbe (FVIII:C), T1/2 = demi-vie terminale, Cl = Clairance, ET = écart-type
Spanish: AUC = Área bajo la curva (FVIII:C), T1/2 = Semivida terminal, IVR = Recuperación incremental in vivo, Cl = Aclaramiento, SD = Desviación estándar
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Vihuma 2000
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Vihuma 2000
French: Vertiges
Spanish: Malestar
French: Vihuma 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Spanish: Vihuma 250 UI polvo y disolvente para solución inyectable
French: Il est utilisé pour le traitement et la prévention des hémorragies chez les patients atteints d'hémophilie A et est indiqué pour tous les groupes d'âge.
Spanish: Vihuma reemplaza el factor VIII que falta y se utiliza para el tratamiento y la prevención de hemorragias en pacientes con hemofilia A y se puede usar en todos los grupos de edad.
French: Autres médicaments et Vihuma
Spanish: Uso de Vihuma con otros medicamentos
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Vihuma 250
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Vihuma 250
French: Récupération invivo (%/UI/kg) Cl (ml/h/kg)
Spanish: IVR (%/UI/kg) 2,5 ± 0,4 Cl (ml/h/kg)
French: Méthode chromogénique Moyenne ± ET Médiane (intervalle)
Spanish: Ensayo cromogénico Valor medio ± SD Mediana (rango)
French: Toutefois, selon le poids et la posologie, il se peut qu'un patient reçoive plus d'un flacon.
Spanish: Sin embargo, dependiendo del peso corporal y la posología, podría administrársele al paciente más de un vial, lo que se debe tener en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.
French: Vihuma 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable.
Spanish: Vihuma 250 UI polvo y disolvente para solución inyectable.
French: Des anticorps neutralisants (inhibiteurs) peuvent apparaître chez des patients atteints d'hémophilie A traités avec le facteur VIII, y compris avec Vihuma.
Spanish: En los pacientes con hemofilia A tratados con factor VIII, incluido Vihuma, se puede producir el desarrollo de anticuerpos neutralizantes (inhibidores).
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Vihuma 4000
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Vihuma 4000
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 250 UI/flacon
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 250 UI/vial
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Vihuma 500
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Vihuma 500
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Vihuma 1000
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Vihuma 1000
French: Vihuma contient la substance active simoctocog alfa, facteur VIII de coagulation humain recombinant.
Spanish: Vihuma contiene el principio activo factor VIII de coagulación humano recombinante (simoctocog alfa).
French: Flacon (verre)
Spanish: Uso intravenoso vial (vidrio)
French: Populations particulières Patients âgés (≥ 65 ans)
Spanish: Poblaciones especiales Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años)
French: Il est important d'instaurer le traitement le plus tôt possible.
Spanish: Es importante iniciar el tratamiento lo antes posible.
French: Cependant, la pertinence de ces études est limitée.
Spanish: Sin embargo, estos estudios son de relevancia limitada.
French: • Du matériel éducationnel pour les professionnels de santé
Spanish: • Material educativo para Profesionales Sanitarios
French: Différence au niveau des changements
Spanish: Diferencia en los cambios
French: La posologie pour la population pédiatrique est identique à celle des adultes.
Spanish: La posología en la población pediátrica es la misma que en los adultos.
French: Cmax, µg/ml†
Spanish: Cmáx, µg/ml†
French: Aucune différence n'a été observée au niveau du profil de sécurité.
Spanish: Tampoco se observaron diferencias en el perfil de seguridad.
French: Ne pas réchauffer les flacons ni les mettre au micro-ondes.
Spanish: No calentar los viales ni colocarlos en el microondas.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 4.8 et 5.1.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 4.8 y la sección 5.1.
French: Les normes médicales en vigueur pour les traitements d'urgence doivent être respectées.
Spanish: Deben observarse los estándares médicos actuales para el tratamiento de emergencia.
French: CL, ml/minute/kg‡ t1/2, minute§
Spanish: CL, ml/minuto/kg‡ t1/2, minuto§
French: La dose que vous recevez est fonction de votre poids corporel.
Spanish: La dosis que recibe depende de su peso corporal.
French: Moyenne basée sur un modèle‡ (IC à 95 %) Valeur p
Spanish: Media basada en el modelo‡ (IC 95 %) Valor p
French: On ne sait pas si la réponse de ces patients est différente de celle de patients plus jeunes.
Spanish: Se desconoce si los pacientes de edad avanzada responden de manera diferente con respecto a los pacientes más jóvenes.
French: Les critères d'évaluation principaux et secondaires ont été évalués à la semaine 24 (voir le tableau 3).
Spanish: Los criterios principal y secundarios de valoración se evaluaron en la Semana 24 (ver Tabla 3).
French: Le volume total de la perfusion doit être administré pendant environ 4 heures (voir le tableau 1).
Spanish: El volumen total de la perfusión se debe administrar durante aproximadamente 4 horas (ver Tabla 1).
French: Ces problèmes peuvent faire partie de la maladie et pourraient être causés par une pression exercée sur la moelle épinière.
Spanish: Estos problemas pueden ser parte de la enfermedad y pueden deberse a que existe presión sobre su médula espinal.
French: Les patients ont poursuivi par une étude d'observation à long terme pendant au moins 52 semaines supplémentaires, pour un total de 104 semaines.
Spanish: Los pacientes continuaron con un estudio de observación a largo plazo de al menos otras 52 semanas, cubriendo un total de 104 semanas.
French: Poids du patient (kg)
Spanish: Peso del pacient e (kg)
French: Aucun effet sur la fertilité n'a été observé chez l'animal.
Spanish: No se observaron efectos en la fertilidad en animales.
French: Chaque perfusion durera environ 4 heures.
Spanish: Cada perfusión requiere aproximadamente 4 horas.
French: Les médicaments (contenant du sorbitol/fructose) administrés par voie intraveineuse peuvent être mortels.
Spanish: Los medicamentos que contienen sorbitol/fructosa administrados por vía intravenosa pueden ser potencialmente mortales.
French: À usage unique
Spanish: Para un único uso
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
French: La sécurité et l'efficacité de Vimizim chez les patients de plus de 65 ans n'ont pas été établies et aucun schéma thérapeutique adapté ne peut être recommandé chez ces patients.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Vimizim en pacientes mayores de 65 años y no se puede recomendar un tratamiento alternativo en estos pacientes.
French: Vimizim doit être dilué avant son administration.
Spanish: Vimizim debe diluirse antes de su administración.
French: Le pack pédagogique devra contenir les éléments suivants :
Spanish: El Pack educativo debe incluir los siguientes materiales:
French: - Si vous avez une réaction allergique pendant votre perfusion, votre médecin pourra ralentir ou arrêter votre perfusion.
Spanish: - Si tiene una reacción alérgica durante la perfusión, el médico podría ralentizar o detener la perfusión.
French: Pour perfusion intraveineuse uniquement.
Spanish: Únicamente para perfusión intravenosa.
French: Les résultats concernant la pharmacodynamie et la sécurité d'emploi chez ces patients correspondent avec les résultats obtenus lors des 52 premières semaines (voir rubrique 4.8).
Spanish: Los resultados farmacodinámicos y de seguridad en estos pacientes concuerdan con los observados en las primeras 52 semanas (ver sección 4.8).
French: La différence était plus importante entre le groupe placebo et le groupe recevant un traitement hebdomadaire pour tous les critères d'évaluation.
Spanish: La diferencia fue máxima entre el grupo de placebo y el grupo de tratamiento semanal para todos los criterios de valoración.
French: Tableau 1 : Volumes et débits de perfusion recommandés*
Spanish: Tabla 1: Volúmenes y velocidades de perfusión recomendados*
French: Pour la prise en charge des effets indésirables, voir les rubriques 4.4 et 4.8.
Spanish: Para el tratamiento de las reacciones adversas, ver las secciones 4.4 y 4.8.
French: Vimizim contre placebo
Spanish: Vimizim frente a placebo
French: Vimizim ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments dans la même perfusion, à l'exception de ceux mentionnés ci-dessous.
Spanish: Vimizim no se debe mezclar con ningún otro medicamento en la misma perfusión, excepto los mencionados a continuación.
French: Ce médicament peut améliorer les symptômes de la MPS IV A.
Spanish: Este medicamento podría mejorar los síntomas de MPS IVA.
French: Les bébés et les jeunes enfants (moins de 2 ans) peuvent ne pas avoir été diagnostiqués avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF).
Spanish: En los bebés y niños pequeños (menores de 2 años), es posible que aún no se haya diagnosticado la intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF).
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2).
Spanish: Medicamento "sujeto a prescripción médica restringida" (ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
French: Les RAP peuvent inclure des réactions allergiques.
Spanish: Las RI pueden incluir reacciones alérgicas.
French: On ne sait pas si l'élosulfase alpha est excrétée dans le lait maternel humain, mais une exposition systémique par le lait maternel n'est pas attendue.
Spanish: Se desconoce si elosulfase alfa se excreta en la leche materna humana, pero no se prevé una exposición sistémica a través de la leche materna.
French: Tous les patients ont été traités par des antihistaminiques avant chaque perfusion.
Spanish: Se trató a todos los pacientes con antihistamínicos antes de cada perfusión.
French: Le médicament doit être dilué avant l'administration.
Spanish: El medicamento debe diluirse antes de su administración.
French: Toutefois, d'un point de vue de la sécurité microbiologique, la solution diluée doit être utilisée immédiatement.
Spanish: Desde el punto de vista de la seguridad microbiológica, la solución diluida debe utilizarse inmediatamente.
French: Le matériel éducationnel destiné aux professionnels de santé devra être un guide étape par étape sur la posologie et l'administration du produit qui comprendra des informations concernant les éléments clés suivants :
Spanish: El material educativo para Profesionales Sanitarios debe consistir en una guía de dosificación y administración paso a paso que incluya información sobre los siguientes elementos clave:
French: La demi-vie moyenne (t1/2) a augmenté pour passer de 7,52 minutes à la semaine 0 à 35,9 minutes à la semaine 22.
Spanish: La semivida (t1/2) media aumentó de 7,52 minutos en la Semana 0 a 35,9 minutos en la Semana 22.
French: • le calcul de la dose et du volume de perfusion
Spanish: • el cálculo de la dosis y del volumen de la perfusión
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de Vimizim chez la femme enceinte.
Spanish: No hay datos relativos al uso de Vimizim en mujeres embarazadas
French: Aucun trouble de la fertilité n'a été observé au cours des études non cliniques (voir la rubrique 5.3) avec l'élosulfase alpha.
Spanish: No se ha observado un deterioro de la fertilidad en estudios no clínicos (ver sección 5.3) con elosulfase alfa.
French: Si vous présentez une telle réaction, vous devez immédiatement contacter votre médecin.
Spanish: Si usted experimenta una de estas reacciones, debe ponerse inmediatamente en contacto con su médico.
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Anaphylaxie et réactions allergiques sévères
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo Anafilaxia y reacciones alérgicas graves
French: La majorité des patients qui ont reçu Vimizim au cours des études cliniques étaient dans la tranche d'âge pédiatrique et adolescente (5 à 17 ans).
Spanish: La mayoría de los pacientes que recibieron Vimizim durante estudios clínicos pertenecían al intervalo de edad pediátrico y adolescente (de 5 a 17 años).
French: Les effets secondaires fréquents observés étaient des douleurs musculaires.
Spanish: Los efectos adversos frecuentes fueron dolor muscular.
French: * Un patient du groupe sous Vimizim a abandonné après 1 perfusion ‡ Moyenne basée sur un modèle de Vimizim contre placebo, ajusté en fonction de la valeur initiale
Spanish: * Un paciente en el grupo de Vimizim abandonó el estudio después de 1 perfusión ‡ Media basada en el modelo de Vimizim frente a placebo, ajustada para el momento inicial
French: Des vertiges ont été rapportés chez certains patients durant la perfusion de Vimizim.
Spanish: Se ha comunicado mareo en algunos pacientes durante la perfusión de Vimizim.
French: Cela équivaut à 0,4 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Spanish: Esto equivale al 0,4 % de la ingesta diaria de sodio recomendada adulto.
French: Comme il s'agit d'une solution de protéines, une légère floculation (présence de fibres translucides fines) peut s'observer.
Spanish: Debido a que se trata de una solución de proteínas, puede presentar una leve floculación (delgadas fibras translúcidas).
French: ASC0-t, minute • µg/ml*
Spanish: ABC0-t, minuto • µg/ml*
French: L'intensité des RAP était généralement légère ou modérée, et leur fréquence, plus élevée au cours des 12 premières semaines du traitement, avait tendance à diminuer avec le temps.
Spanish: Las RI fueron generalmente leves o moderadas, y la frecuencia fue mayor durante las primeras 12 semanas de tratamiento y tendieron a presentarse con menor frecuencia con el paso del tiempo.
French: Mettre en place un Registre de la MPS IV A afin d'évaluer la sécurité et l'efficacité à long terme de l'élosulfase alpha.
Spanish: Establecer un Registro de la enfermedad de MPS IVA para evaluar la seguridad y la eficacia de elosulfase alfa a largo plazo.
French: Diarrhée, vomissements, douleur oropharyngée, douleur abdominale haute, douleurs abdominales, nausées
Spanish: Diarrea, vómitos, dolor orofaríngeo, dolor abdominal superior, dolor abdominal, náuseas
French: L'élimination rénale de l'élosulfase alpha est considérée comme une voie mineure de clairance.
Spanish: La eliminación renal de elosulfase alfa se considera una ruta menor para el aclaramiento.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation Chaque flacon de Vimizim est conçu exclusivement pour un usage unique.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Cada vial de Vimizim es para un único uso.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la gestation ou le développement embryonnaire ou fœtal (voir rubrique 5.3).
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos con respecto al embarazo o al desarrollo embrionario y fetal (ver sección 5.3).
French: Vous ne devez pas prendre Vimizim pendant la grossesse à moins que cela ne soit absolument nécessaire.
Spanish: No debe recibir Vimizim durante el embarazo a menos que sea claramente necesario.
French: Voie IV après dilution
Spanish: Vía IV después de dilución
French: Avertissements et précautions - Si vous êtes traité par Vimizim, des réactions associées à la perfusion peuvent se produire.
Spanish: Advertencias y precauciones - Si es tratado con Vimizim, es posible que desarrolle reacciones a la perfusión.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 5 mg/5 ml
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 5 mg/5 ml
French: Lors des études cliniques, des doses d'élosulfase alpha ont été étudiées jusqu'à 4 mg/kg par semaine et aucun signe ni symptôme spécifique n'a été identifié suite aux doses les plus élevées.
Spanish: En estudios clínicos, se analizaron dosis de elosulfase alfa de hasta 4 mg/kg por semana y no se identificaron signos ni síntomas específicos después de las dosis más altas.
French: La majorité des effets indésirables observés lors des études cliniques étaient des RAP, qui sont définies comme étant des réactions survenant après le début de la perfusion jusqu'à la fin du jour suivant la perfusion.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas en estudios clínicos fueron RI, que se definen como reacciones que ocurren luego de iniciar la perfusión hasta el final del día después de la perfusión.
French: N Épreuve de marche de 6 minutes (mètres) Moyenne ± ET
Spanish: N Prueba de caminar durante 6 minutos (metros) Media ± DE
French: Soumission du rapport final de l'étude :
Spanish: Envío del informe final del estudio: Marzo de
French: En raison de l'absence de données chez l'être humain, Vimizim ne doit être administré à la femme qui allaite que si l'on considère que le bénéfice potentiel l'emporte sur le risque éventuel pour le nourrisson.
Spanish: Debido a la falta de datos en humanos, Vimizim debe administrarse únicamente a mujeres lactantes si se considera que el beneficio potencial es mayor que el riesgo potencial para el lactante.
French: Le traitement par Vimizim peut être instauré dès le plus jeune âge et est destiné à une utilisation à long terme.
Spanish: El tratamiento con Vimizim puede comenzar a administrarse a la edad más temprana posible y está pensado para su uso a largo plazo.
French: Un total de 235 patients atteints de MPS IV A a été recruté et exposé à Vimizim dans six études cliniques.
Spanish: Se inscribió a un total de 235 pacientes con MPS IVA y se los expuso a Vimizim en seis estudios clínicos.
French: Tableau 3 : Résultats d'une étude clinique contrôlée contre placebo d'un schéma posologique de 2 mg par kg toutes les semaines
Spanish: Tabla 3: Resultados del estudio clínico controlado con placebo con 2 mg por kg por semana
French: Demandez conseil à votre médecin pour savoir si les avantages de prendre Vimizim sont supérieurs au risque éventuel pour votre nourrisson pendant l'allaitement.
Spanish: Consulte con su médico si los beneficios de tomar Vimizim son mayores que el posible riesgo para su recién nacido durante la lactancia.
French: La majorité des patients étaient de petite taille, présentaient des troubles de l'endurance et des symptômes musculo-squelettiques.
Spanish: La mayoría de los pacientes presentaba baja estatura, deterioro de la resistencia y síntomas musculoesqueléticos.
French: Bien que le profil pharmacocinétique ait été modifié, la présence d'anticorps neutralisants n'avait pas affecté la pharmacodynamie, l'efficacité ou la sécurité des patients traités par élosulfase alpha.
Spanish: A pesar de la alteración del perfil farmacocinético, la presencia de anticuerpos neutralizantes no afectó la farmacodinámica, eficacia o seguridad de los pacientes tratados con elosulfase alfa.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Vimizim pendant la grossesse, sauf nécessité absolue.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Vimizim durante el embarazo, a menos que sea claramente necesario.
French: La solution diluée doit être mélangée délicatement avant la perfusion.
Spanish: La solución diluida se mezclará suavemente antes de la perfusión.
French: Chez les patients de moins de 5 ans, le profil de sécurité global de Vimizim à la dose de 2 mg/kg/semaine correspondait au profil de sécurité de Vimizim observé chez des enfants plus âgés.
Spanish: En pacientes menores de 5 años de edad, el perfil de seguridad global de Vimizim en dosis de 2 mg/kg por semana concordó con el perfil de seguridad observado en niños mayores.
French: La dose recommandée est de 2 mg par kg.
Spanish: La dosis recomendada es de 2 mg por kg.
French: Semaine 22 Moyenne (ET)
Spanish: Semana 22 Media (DE)
French: La substance active est l'élosulfase alfa.
Spanish: El principio activo es elosulfase alfa.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu .
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu .
French: L'élosulfase alfa est une protéine qui doit normalement subir une dégradation métabolique par hydrolyse peptidique.
Spanish: Elosulfase alfa es una proteína y se espera que se degrade metabólicamente mediante hidrólisis peptídica.
French: Qu'est-ce que Vimizim et dans quel cas est-il utilisé 2.
Spanish: Qué es Vimizim y para qué se utiliza 2.
French: Déterminer le nombre de flacons à diluer en fonction du poids du patient et sortir les flacons du réfrigérateur à l'avance afin de leur permettre d'atteindre 23 °C à 27 °C.
Spanish: Se determinará el número de viales a diluir de acuerdo con el peso del paciente en particular y se retirarán de la nevera con antelación para permitir que alcancen los 23 °C - 27 °C.
French: On ignore si Vimizim a des répercussions sur la fertilité chez l'être humain.
Spanish: Se desconoce si Vimizim afecta la fertilidad humana.
French: Semaine 0 Moyenne (ET)
Spanish: Semana 0 Media (DE)
French: Des effets indésirables ont été observés surtout pendant l'administration du médicament aux patients ou peu après (« réactions associées à la perfusion »).
Spanish: Los efectos adversos se observaron principalmente mientras a los pacientes se les administraba el medicamento o inmediatamente después ("reacciones a la perfusión").
French: Un dispositif de perfusion muni d'un filtre en ligne de 0,2 µm peut être utilisé.
Spanish: Se puede usar un equipo de perfusión equipado con un filtro en línea de 0,2 µm.
French: Les patients doivent être traités par des antihistaminiques, avec ou sans antipyrétiques, avant la perfusion (voir la rubrique 4.2).
Spanish: Los pacientes deben recibir antihistamínicos con o sin antipiréticos antes de la perfusión (ver sección 4.2).
French: Le médecin ou l'infirmier/ière vous administrera Vimizim au moyen d'une perfusion dans une veine.
Spanish: Su médico o enfermero le administrará Vimizim mediante una perfusión en una vena.
French: Les résultats du schéma posologique toutes les deux semaines sur la distance parcourue en 6 minutes ou sur le nombre de marches gravies par minute étaient comparables au placebo.
Spanish: Los resultados del régimen de semana de por medio en la distancia caminada en 6 minutos o en las escaleras subidas por minuto fueron comparables a los del placebo.
French: Retourner délicatement la poche pour perfusion afin d'assurer une bonne répartition de Vimizim.
Spanish: La bolsa de perfusión se gira suavemente para asegurar la distribución adecuada de Vimizim.
French: La MPS IV A se caractérise par l'absence ou une réduction marquée de l'activité Nacétylgalactosamine-6-sulfatase.
Spanish: El MPS IVA se caracteriza por la ausencia o marcada reducción de la actividad de N-acetilgalactosamina-6-sulfatasa.
French: Les données disponibles sur la reproduction chez l'animal ont mis en évidence l'excrétion de l'élosulfase alpha dans le lait.
Spanish: Los datos de reproducción disponibles en animales muestran que elosulfase alfa se excreta en la leche.