FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Ónæmi vegna nýrra stökkbreytinga (de novo) hjá sjúklingum sem svöruðu ekki meðferð í SINGLE, SPRING-2 og FLAMINGO
Norwegian Bokmål: De novo resistens hos pasienter med behandlingssvikt i SINGLE, SPRING-2 og FLAMINGO
Icelandic: Mikilvægt er að lesa upplýsingarnar í þessum kafla undir fyrirsögninni „Aðrar hugsanlegar aukaverkanir vegna samsettrar meðferðar við HIV".
Norwegian Bokmål: Det er viktig å lese informasjonen i dette avsnittet under overskriften "Andre mulige bivirkninger av kombinasjonsbehandling for hiv".
Icelandic: óeðlilegir draumar, þunglyndi, kvíði
Norwegian Bokmål: unormale drømmer, depresjon, angst
Icelandic: Einkenni komu yfirleitt fram á fyrstu sex vikunum (miðgildi tíma þar til þau komu fram var 11 dagar) eftir að meðferð með abacavíri var hafin, þó þessi viðbrögð geti komið fram hvenær sem er meðan á meðferð stendur.
Norwegian Bokmål: Symptomene oppstod vanligvis i løpet av de første seks ukene (median tid til de oppstod var 11 dager) etter påbegynt behandling med abakavir, selv om disse reaksjonene kan oppstå når som helst under behandlingen.
Icelandic: svefntruflanir
Norwegian Bokmål: søvnforstyrrelser
Icelandic: Ef þú hefur tekið Triumeq á meðgöngu gæti læknirinn óskað eftir reglulegum blóðprufum og öðrum greiningarprófum til að hafa megi eftirlit með þroska barns þíns.
Norwegian Bokmål: Hvis du har brukt Triumeq under svangerskapet, kan legen din be om regelmessige blodprøver og andre diagnostiske tester for å følge utviklingen av barnet ditt.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum þegar ónæmiskerfið styrkist getur það einnig farið að ráðast gegn heilbrigðum líkamsvef (sjálfsofnæmissjúkdómar).
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller når immunsystemet blir sterkere, kan det også angripe friskt kroppsvev (autoimmune sykdommer).
Icelandic: Þetta lyf er ekki ætlað börnum yngri en 12 ára.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke til barn under 12 år.
Icelandic: Metadón/Abacavír (40 til 90mg einu sinni á dag í 14 daga/600mg stakur skammtur, síðan 600mg tvisvar á dag í 14 daga)
Norwegian Bokmål: Metadon/Abakavir (40 til 90 mg én gang daglig i 14 dager/600 mg enkeltdose, deretter 600 mg to ganger daglig i 14 dager)
Icelandic: Triumeq getur einnig haft áhrif á hvernig sum önnur lyf verka.
Norwegian Bokmål: Triumeq kan også påvirke hvordan noen andre legemidler virker.
Icelandic: Í upphafi var miðgildi aldurs sjúklinga 35 ár, 16% voru konur, 32% voru ekki af hvíta kynþættinum, 7% voru einnig með lifrarbólgu C og 4% voru í CDC-flokki C. Þessi sérkenni voru svipuð hjá báðum meðferðarhópum.
Norwegian Bokmål: Ved baseline var median pasientalder 35 år, 16 % var kvinner, 32 % ikke-hvite, 7 % hadde samtidig infeksjon med hepatitt C og 4 % var CDC-klasse C, og disse karakteristikkene var sammenlignbare mellom behandlingsgruppene.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú heldur að þetta eigi við um þig.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med legen din dersom dette gjelder deg.
Icelandic: Miðgildi aldurs (ár) Konur
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með hjartavandamál, ef þú reykir eða ert með annan sjúkdóm sem getur aukið hættuna á hjartasjúkdómi, svo sem háþrýsting eða sykursýki.
Norwegian Bokmål: • Fortell legen din dersom du har hjerteproblemer, hvis du røyker eller har annen sykdom som kan øke risikoen for hjertesykdom slik som høyt blodtrykk eller diabetes.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að leita læknisaðstoðar ef þeir finna fyrir verkjum eða sársauka í liðum, stífleika í liðum eða eiga erfitt með hreyfingar.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør rådes til å kontakte lege hvis de opplever verk og smerter i ledd, leddstivhet eller bevegelsesproblemer.
Icelandic: Fyrirliggjandi eiturefnafræðilegar upplýsingar hjá dýrum hafa sýnt útskilnað dolutegravírs í mjólk.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige toksikologiske data fra dyr har vist utskillelse av dolutegravir i melk.
Icelandic: ef þeir taka einnig bólgueyðandi lyf sem kallast barksterar
Norwegian Bokmål: • dersom de også tar betennelsesdempende legemidler kalt kortikosteroider
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að allir læknar sem búast má við að ávísi Triumeq fái upplýsingapakka fyrir heilbrigðisstarfsfólk sem inniheldur eftirfarandi:
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal påse at alle leger som er forventet å forskrive Triumeq får informasjonspakken til helsepersonell.
Icelandic: Ónæmi in vivo: (dolutegravír)
Norwegian Bokmål: Resistens in vivo: (dolutegravir)
Icelandic: Upplýsingar um Triumeq og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva Triumeq er og hva det brukes mot
Icelandic: Hjá sjúklingum sem ekki höfðu fengið meðferð áður og fengu dolutegravír + 2 núkleósíðabakritahemla, í rannsóknum á stigi IIb og III, kom ekki fram nein þróun ónæmis gegn integrasaflokknum eða bakritahemlaflokknum (n=876, eftirfylgni í 48-96 vikur).
Norwegian Bokmål: Hos tidligere ubehandlede pasienter som fikk dolutegravir + 2 NRTIer i fase IIb og fase III, ble det ikke sett noen utvikling av resistens mot integraseklassen eller mot NRTI-klassen (n=876, oppfølging på 48-96 uker).
Icelandic: Mældur helmingunartími brotthvarfs fyrir lamivúdín er 5 til 7 klukkustundir.
Norwegian Bokmål: Den observerte eliminasjonshalveringstid for lamivudin er 5 til 7 timer.
Icelandic: Hækkun kreatíníns, nýrnabilun
Norwegian Bokmål: Forhøyet kreatinin, nyresvikt
Icelandic: Ef gleymist að taka Triumeq
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Triumeq
Icelandic: Notkun Triumeq hjá börnum yngri en 12 ára hefur ekki enn verið rannsökuð.
Norwegian Bokmål: Bruk av Triumeq hos barn under 12 år har ikke blitt undersøkt enda.
Icelandic: 96 var 82% fyrir DTG+ABC/3TC og 75% fyrir DRV/r+ABC/3TC.
Norwegian Bokmål: Responsraten ved 96 uker var 82 % for DTG+ABC/3TC og 75 % for DRV/r+ABC/3TC.
Icelandic: Frumkomnar stökkbreytingar fyrir raltegravír/elvítegravír (Q148H/R/K, N155H, Y143R/H/C, E92Q, T66I) höfðu ekki áhrif á næmi fyrir dolutegravíri in vitro sem stakar stökkbreytingar.
Norwegian Bokmål: Primære mutasjoner for raltegravir/elvitegravir (Q148H/R/K, N155H, Y143R/H/C, E92Q og T66I) påvirker ikke in vitro-følsomheten for dolutegravir som enkeltmutasjoner.
Icelandic: Ónæmi in vitro: (dolutegravír)
Norwegian Bokmål: Resistens in vitro: (dolutegravir)
Icelandic: Greiningin fól í sér tvær slembaðar, alþjóðlegar, tvíblindar rannsóknir með virkum samanburði SINGLE (ING114467) og SPRING-2 (ING113086), alþjóðlega opna rannsókn með virkum samanburði, FLAMINGO (ING114915) og slembaða, opna, fjölsetra rannsókn með virkum samanburði til að sýna að verkun sé ekki lakari ARIA (ING117172).
Norwegian Bokmål: Analysene inkluderer to randomiserte, internasjonale, dobbelt-blinde studier med aktiv kontroll SINGLE (ING114467) og SPRING-2 (ING113086),den internasjonale, åpne studien med aktiv kontroll FLAMINGO (ING114915), og den randomiserte, åpne studien med aktiv kontroll, som er en multisenterstudie med non-inferiority, ARIA (ING117172).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint hefur verið frá og taldar eru hugsanlega eða líklega tengdar dolutegravíri og abacavír/lamivúdíni voru ógleði (12%), svefnleysi (7%), sundl (6%) og höfuðverkur
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene som anses som sannsynligvis eller muligens relatert til dolutegravir og abakavir/lamivudin var kvalme (12 %), insomni (7 %), svimmelhet (6 %) og hodepine
Icelandic: Áhrif nevírapíns á útsetningu fyrir dolutegravíri eru líklega svipuð eða minni en fyrir efavírenz.
Norwegian Bokmål: Effekten av nevirapin på dolutegravir-eksponeringen er sannsynligvis tilsvarende eller mindre enn for efavirenz.
Icelandic: Emtricítabín, dídanósín, stavúdín, zídóvúdín.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin, didanosin, stavudin, zidovudin.
Icelandic: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., UL.Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Pólland
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., UL.Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polen
Icelandic: ef þú ert með nýrnavandamál Ræddu við lækninn áður en þú notar Triumeq ef eitthvað af þessu á við um þig.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av dette gjelder deg, snakk med legen din før du bruker Triumeq.
Icelandic: Hlutföll lyfjatengdrar geislavirkni í blóði og plasma til samans voru að meðaltali á milli 0,441 til 0,535, sem bendir til þess að tengsl geislavirkni við blóðfrumuþætti séu í lágmarki.
Norwegian Bokmål: Forholdet mellom den samlede konsentrasjonen av legemiddelrelatert radioaktivitet i fullblod og plasma lå i gjennomsnitt fra 0,441 til 0,535, hvilket tyder på minimal binding av radioaktivitet til blodcellekomponenter.
Icelandic: Áhrif daglegrar meðferðar í langan tíma með stórum skömmtum af dolutegravíri hafa verið metin í rannsóknum á eiturverkunum, eftir endurtekna skammta til inntöku hjá rottum (allt að 26 vikur) og hjá öpum (allt að 38 vikur).
Norwegian Bokmål: Effekten av langvarig daglig behandling med høye doser med dolutegravir har blitt undersøkt i en toksisitetsstudie med rotter med gjentatt oral dosering (opptil 26 uker) og hos aper (opptil 38 uker).
Icelandic: Þar sem Triumeq inniheldur abacavír geta sumir sjúklingar sem taka Triumeq fengið ofnæmisviðbrögð (alvarlegt ofnæmi).
Norwegian Bokmål: Siden Triumeq inneholder abakavir, kan noen pasienter som tar Triumeq utvikle en overfølsomhetsreaksjon (alvorlig allergisk reaksjon).
Icelandic: Í frekari valtilraunum með notkun klínískra stofna af undirtegund B, sást stökkbreytingin R263K í öllum fimm stofnum (eftir 20 vikur og áfram).
Norwegian Bokmål: I videre seleksjonsforsøk ved bruk av kliniske isolater av subtype B, ble mutasjonen R263K sett i alle 5 isolatene (etter 20 uker og senere).
Icelandic: (hindrun lífrænnar katjónaferju)
Norwegian Bokmål: (hemming av organisk kationtransportør)
Icelandic: Þegar Triumeq er ávísað skal grípa til aðgerða til að reyna að lágmarka alla þá áhættuþætti sem hægt er að hafa áhrif á (t.d. reykingar, háþrýsting og of háa fitu í blóði).
Norwegian Bokmål: Når Triumeq forskrives, bør nødvendige forholdsregler tas for å prøve å redusere alle risikofaktorer som kan påvirkes (f.eks. røyking, hypertensjon og hyperlipidemi).
Icelandic: Hækkanir á kreatíníni í sermi komu fram í fyrstu viku meðferðar með dolutegravíri og héldust stöðugar í 96 vikur.
Norwegian Bokmål: Forhøyet serumkreatinin forekom i løpet av den første behandlingsuken med dolutegravir og forble stabil i 96 uker.
Icelandic: Tvær stökkbreytingar ollu því að næmi fyrir abacavíri breyttist 7 til 8-falt og þrjár stökkbreytingar saman þurfti til að valda meira en 8-faldri breytingu á næmi.
Norwegian Bokmål: To mutasjoner ga 7-8-ganger endring i følsomhet for abakavir, og kombinasjoner av tre mutasjoner var nødvendige for å gi mer enn 8-ganger endring i følsomhet.
Icelandic: • emtricítabín, etravírín, efavírenz, nevírapín eða tipranavír/rítónavír, gegn HIV-sýkingu
Norwegian Bokmål: • emtricitabin, etravirin, efavirenz, fosamprenavir/ritonavir, nevirapin eller tipranavir/ritonavir, til å behandle hiv-infeksjon
Icelandic: Tími þar til einkenni komu fram var yfirleitt 10-14 dagar, bæði fyrir viðbrögð tengd abacavíri og dolutegravíri, þó viðbrögð við abacavíri geti komið fram hvenær sem er meðan á meðferð stendur.
Norwegian Bokmål: Tiden til innsettende reaksjon var vanligvis 10-14 dager for både abakavir- og dolutegravir-relaterte reaksjoner, men reaksjoner på abakavir kan forekomme på et hvilket som helst tidspunkt under behandlingen.
Icelandic: Í SINGLE rannsókninni kom fram meðalbreyting frá upphaflegu gildi 12,6 μmól/l eftir meðferð í 96 vikur.
Norwegian Bokmål: I SINGLE- studien ble det observert en gjennomsnittlig endring fra baseline på 12,6 mol/l etter 96 ukers behandling.
Icelandic: Cmax fyrir abacavír lækkaði um 23% en AUC var óbreytt.
Norwegian Bokmål: For abakavir var det en endring i Cmax på 23 % mens AUC var uendret.
Icelandic: • lifrarbilun (einkenni geta m.a. verið gulnun húðar og augnhvítu eða óvenjulega dökkt þvag).
Norwegian Bokmål: • leversvikt (tegn kan inkludere gulfarging av huden og det hvite i øynene eller uvanlig mørk urin).
Icelandic: Dolutegravír er einnig hvarfefni UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, P-gp (Pglycoprotein) og BCRP (breast cancer resistance protein).
Norwegian Bokmål: Dolutegravir er også et substrat for UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, P-glykoprotein (P-gp) og brystkreft-resistensprotein (BCRP).
Icelandic: Sjúklingar sem bera þetta gen eru í mikilli hættu á að fá alvarleg ofnæmisviðbrögð ef þeir nota Triumeq (sjá „Ofnæmisviðbrögð" í kafla 4).
Norwegian Bokmål: Pasienter med dette genet har en høy risiko for å utvikle en alvorlig overfølsomhetsreaksjon (allergi) hvis de bruker Triumeq (se "Overfølsomhetsreaksjoner" i avsnitt 4).
Icelandic: Hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh stig 5-6) er þörf á nákvæmu eftirliti ásamt reglulegum mælingum á plasmaþéttni abacavírs ef mögulegt er (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mild nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh score 5-6) er tett oppfølging påkrevd, inkludert overvåking av plasmanivået av abakavir om mulig (se pkt 4.4 og 5.2).
Icelandic: Vísað er í leiðbeiningar um meðferð.
Norwegian Bokmål: Det henvises til behandlingsretningslinjene.
Icelandic:  Láttu lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú notar eitthvert þessara lyfja.
Norwegian Bokmål: Fortell det til lege eller apotek hvis du bruker noen av disse legemidlene.
Icelandic: Rannsóknir á abacavíri og lamivúdíni gefnum í æð sýndu að reiknað dreifingarrúmál er að meðaltali 0,8 og 1,3 l/kg.
Norwegian Bokmål: Studier av intravenøst administrert abakavir og lamivudin viste at gjennomsnittlig tilsynelatende distribusjonsvolum er henholdsvis 0,8 og 1,3 l/kg.
Icelandic: Þetta er ekki talið hafa klíníska þýðingu (sjá frásog).
Norwegian Bokmål: Dette anses ikke som klinisk signifikant (se Absorpsjon).
Icelandic: Andhistamín (histamín H2 viðtakablokkar) Ranitidín
Norwegian Bokmål: Antihistaminer (histamin H2-reseptorantagonister) Ranitidin
Icelandic: Með notkun NL432-stofns komu fram stökkbreytingarnar E92Q (3-föld breyting) og G193E (einnig 3-föld breyting).
Norwegian Bokmål: Ved bruk av NL432-stammen ble mutasjonene E92Q (FC 3) og G193E (også FC 3) selektert.
Icelandic: Triumeq má taka með eða án fæðu.
Norwegian Bokmål: Triumeq kan tas med eller uten mat.
Icelandic: In vitro örvaði dolutegravír ekki CYP1A2, CYP2B6 eða CYP3A4.
Norwegian Bokmål: In vitro induserte dolutegravir ikke CYP1A2, CYP2B6 or CYP3A4.
Icelandic: Mæld gildi fyrir hámarksþéttni voru 9 sinnum hærri en IC50 fyrir abacavír, sem er 0,08 µg/ml eða 0,26 µM þegar abacavír er gefið í 600 mg skömmtum tvisvar á dag.
Norwegian Bokmål: De observerte verdier for maksimalkonsentrasjon er 9-ganger høyere enn IC50 for abakavir på 0,08 µg/ml, eller 0,26 µM når abakavir blir gitt i en dose på 600 mg to ganger daglig.
Icelandic: Ef sjúklingur gleymir að taka skammt af Triumeq, skal hann taka lyfið eins fljótt og hægt er, að því tilskildu að ekki séu innan við 4 klst.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten glemmer en dose med Triumeq, bør pasienten ta den så raskt som mulig, med mindre den neste dosen skal tas innen 4 timer.
Icelandic: Allir sem taka Triumeq geta fengið ofnæmisviðbrögð, sem geta verið lífshættuleg ef haldið er áfram að taka Triumeq.
Norwegian Bokmål: Enhver som tar Triumeq kan utvikle en overfølsomhetsreaksjon overfor Triumeq som kan bli livstruende hvis man fortsetter å ta Triumeq.
Icelandic: Til þess að forðast HIV-smit er ráðlagt að HIV-smitaðar mæður hafi börn sín ekki undir neinum kringumstæðum á brjósti.
Norwegian Bokmål: For å unngå overføring av hiv, anbefales det at hiv-infiserte kvinner ikke under noen omstendigheter ammer sine barn.
Icelandic: Eftir 24 vikur höfðu 16 af 23 (69%) unglingum (12 ára til 18 ára), sem fengu meðferð með dolutegravíri einu sinni á dag (35 mg n=4, 50 mg n=19) auk kjörbakgrunnsmeðferðar, náð veirufjölda <50 eintök/ml.
Norwegian Bokmål: Ved uke 24 oppnådde 16 av 23 (69 %) ungdommer (12 til 17 år) behandlet med dolutegravir én gang daglig (35 mg n=4, 50 mg n=19) pluss OBR, en virusmengde på <50 kopier/ml.
Icelandic: sjálfsvígshugsanir og sjálfsvígshegðun (einkum hjá sjúklingum sem hafa áður átt við þunglyndi eða geðræn vandamál að stríða)
Norwegian Bokmål: • selvmordstanker og selvmordsforsøk (spesielt hos pasienter som har hatt depresjon eller psykiske helseproblemer tidligere)
Icelandic: Þú þarft að þekkja þau einkenni sem fylgjast þarf með meðan þú notar Triumeq.
Norwegian Bokmål: Du må vite om viktige tegn og symptomer som du må være oppmerksom på mens du tar Triumeq.
Icelandic: Þú getur enn smitað aðra af HIV þrátt fyrir að þú notir þetta lyf, þótt áhættan sé minni með virkri retróveirulyfjameðferð, því er mikilvægt að taka lyfið nákvæmlega eins og læknirinn hefur sagt til um.
Norwegian Bokmål: Du kan fremdeles overføre hiv-infeksjon til andre mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling, derfor er det viktig at du tar legemidlet ditt nøyaktig slik legen har fortalt deg. Snakk med legen din om hvilke forholdsregler som er nødvendig for å unngå og smitte andre personer.
Icelandic: Hvernig nota á Triumeq
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Triumeq
Icelandic: Eftir 24 vikur víxluðu allir þátttakendur sem voru eftir í ABC/DTG/3TC FDC (síðbúin víxlun).
Norwegian Bokmål: Etter 24 uker var alle de gjenværende pasientene byttet til ABC/DTG/3TC FDC (sent bytte).
Icelandic: Notkun handa börnum og unglingum
Norwegian Bokmål: Bruk av Triumeq hos barn og ungdom
Icelandic: In vivo hafði dolutegravír ekki áhrif á mídazólam, CYP3A4 könnunarefni.
Norwegian Bokmål: In vivo hadde dolutegravir ingen innvirkning på midazolam, en CYP3A4-probe.
Icelandic: Sumir sem nota lyf við HIV-sýkingu fá aðra sjúkdóma sem geta reynst alvarlegir.
Norwegian Bokmål: Noen personer som tar legemidler mot hiv-infeksjon utvikler andre lidelser, som kan være alvorlige.
Icelandic: Þú skalt heldur aldrei taka aftur lyf sem innihalda dolutegravír.
Norwegian Bokmål: Du må heller ikke ta legemidler som inneholder dolutegravir igjen.
Icelandic: Markaðsleyfishafi ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Holland
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nederland
Icelandic: Miðgildi tíma að veirubælingu var styttra fyrir ABC/3TC + DTG (28 samanborið við 84 daga, p<0,0001).
Norwegian Bokmål: Median tid til viral suppresjon var kortere med ABC/3TC + DTG (28 mot 84 dager, p<0,0001).
Icelandic: Áhrif fituríkrar máltíðar á Triumeq voru metin hjá undirhópi einstaklinga í þessari rannsókn (n=12).
Norwegian Bokmål: Effekten av Triumeq tabletten tatt sammen med et fettrikt måltid ble undersøkt i en undergruppe av personer i denne studien (n=12).
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir sem geta komið fram í blóðprófum eru:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger som kan påvises i blodprøver:
Icelandic:  Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Icelandic: Fjólubláar, tvíkúptar, filmuhúðaðar, sporöskjulaga töflur, u.þ.b. 22 x 11 mm, með ígreyptri áletrun „572 Trı" á annarri hlið.
Norwegian Bokmål: Lilla, bikonvekse, filmdrasjerte, ovale tabletter, ca. 22 x 11 mm, preget med "572 Trı" på en side.
Icelandic: Dolutegravír reyndist með <10-falda breytingu gegn 94% klínísku stofnanna 705.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir har en <10 FC mot 94 % av de 705 kliniske isolatene.
Icelandic: EFV/TDF/FTC = efavírenz 600 mg, tenofovír disoproxil 245 mg, emtricítabín 200 mg í formi Atripla FDC.
Norwegian Bokmål: EFV/TDF/FTC = efavirenz 600 mg, tenofovir disoproxil 245 mg, emtricitabin 200 mg i form av Atripla
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka möguleikann á að abacavír auki hættuna á hjartaáfalli.
Norwegian Bokmål: Risiko for hjerteinfarkt Muligheten for at abakavir øker risikoen for et hjerteinfarkt kan ikke utelukkes.
Icelandic: Áður en Triumeq er ávísað mun læknirinn láta framkvæma rannsókn til að kanna hvort þú sért með ákveðna tegund af geni sem kallast HLA-B*5701.
Norwegian Bokmål: Før du får forskrevet Triumeq vil legen din gjøre en test for å finne ut om du er en bærer av et spesielt gen kalt HLA-B*5701.
Icelandic: Lamivúdín er hreinsað út um nýru.
Norwegian Bokmål: Lamivudin elimineres via nyrene.
Icelandic: VIÐVÖRUN
Norwegian Bokmål: ADVARSEL
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000).
Icelandic: Lyfjahvörf abacavírs hafa verið rannsökuð hjá sjúklingum með væga skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh-stig 5-6) eftir að hafa fengið stakan 600 mg skammt.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til abakavir er undersøkt hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-score 5-6) som fikk en enkeltdose på 600 mg.
Icelandic: Ef merki eru um versnun lifrarsjúkdóma hjá þessum sjúklingum skal íhuga að gera hlé á meðferðinni eða hætta henni.
Norwegian Bokmål: Hvis det er tegn på forverring av leversykdom hos slike pasienter, må det vurderes opphold i eller seponering av behandlingen.
Icelandic: Læknir:.......................................................... Símanúmer:....................................................................
Norwegian Bokmål: Lege:……………………………………… Tlf:………………………………………………..
Icelandic: Styrkur virks efnis sem þurfti til að hafa 50% áhrif á afritun veiranna (IC50 - miðgildisheftistyrkur), var mismunandi eftir veirustofni og hýsilfrumutegundinni.
Norwegian Bokmål: Den konsentrasjon av virkestoff som er nødvendig for å påvirke virusreplikasjon med 50 % (IC50 - 50 % av inhibitorisk konsentrasjon) varierte i henhold til virus og type vertscelle.
Icelandic: Samkvæmt ofangreindu er sjúklingum ráðlagt að hafa samband við lækninn án tafar til þess að hægt sé að meta hvort þeir eigi að hætta að taka abacavír ef:
Norwegian Bokmål: Basert på ovenstående informasjon anbefales pasienter om å kontakte sin lege umiddelbart for å avgjøre om de skal avbryte behandlingen med abakavir hvis:
Icelandic: Ekki hætta að taka Triumeq nema að ráði læknisins.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta Triumeq uten å snakke med legen din.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð geta komið fram hvenær sem er meðan á meðferð með Triumeq stendur en þau eru líklegri á fyrstu 6 vikum meðferðar.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner kan begynne når som helst i løpet av behandlingen med Triumeq, men er mer sannsynlig de første 6 ukene av behandlingen.
Icelandic: Tuttugu af 23 börnum og unglingum (87%) voru með >1 log10 eintök/ml fækkun frá upphafsgildi á HIV-1-RNA eða HIV-1-RNA <400 eintök/ml í viku
Norwegian Bokmål: Tjue av 23 barn og ungdommer (87 %) hadde en reduksjon fra baseline i hiv-1-RNA på > 1 log10 kopier/ml, eller hiv-1-RNA < 400 kopier/ml ved uke 24.
Icelandic: AUC í sæði var 7% og í endaþarmsvef 17% af samsvarandi plasmaþéttni við jafnvægi.
Norwegian Bokmål: AUC i sæd var 7 % og i rektalt vev 17 % av tilsvarende verdier for plasma ved steady state.
Icelandic: 96 var svörunin annars vegar 80% og hins vegar 72%.
Norwegian Bokmål: Ved Uke 96 var responsen henholdsvis 80 % mot 72 %.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Norwegian Bokmål: EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Icelandic: Helstu lýðfræðiupplýsingar og niðurstöður eru teknar saman í töflu 5.
Norwegian Bokmål: De viktigste demografi dataene og resultatene er vist i Tabell 5.
Icelandic: (Mynda komplexa með fjölgildum jónum)
Norwegian Bokmål: (Kompleksbinding til flerverdige ioner)
Icelandic: Ef þú færð einhver einkenni sýkingar og bólgu eða ef eitthvert ofangreindra einkenna kemur fram:
Norwegian Bokmål: Hvis du får symptomer på infeksjon og betennelse eller du opplever noen av symptomene nevnt ovenfor: