FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Precipitates of ceftriaxone in the kidneys in paediatric patients, mostly in children older than 3 years treated either with high daily doses (e.g. 80 mg/kg BW per day and more) or with total doses above 10 g ceftriaxone and who presented several risk factors (e.g. restricted fluid supply).
Portuguese: Precipitados de ceftriaxona nos rins em doentes pediátricos, principalmente em crianças com idade superior a 3 anos, tratados com doses diárias elevadas (ex. 80 mg/kg de peso corporal por dia e mais) ou com doses totais acima das 10 g de ceftriaxona e os quais apresentam vários factores de risco (ex. fornecimento de fluidos restringido).
English: The pharmacokinetics of ceftriaxone are non-linear with respect to the dose.
Portuguese: A farmacocinética da ceftriaxona não é linear, relativamente à dose.
English: Caution should be exercised when prescribing to breast-feeding women.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções quando o medicamento é prescrito a mulheres a amamentar.
English: Under no circumstances must ceftriaxone solutions be mixed with solutions containing calcium.
Portuguese: As soluções de ceftriaxona não devem ser misturadas com soluções contendo cálcio, em quaisquer circunstâncias.
English: It is bactericidal against a wide range of Gram-positive and Gram-negative bacteria by inhibiting the mucopeptide synthesis in the bacterial cell wall.
Portuguese: Tem uma acção bactericida contra uma série de bactérias Gram-positivas e Gram-negativas mediante a inibição da síntese dos mucopeptídeos na parede celular das bactérias.
English: Ceftriaxone does not undergo systemic metabolism but it is broken down in the small intestine by bacterial action.
Portuguese: A ceftriaxona não passa por um metabolismo sistémico mas é decomposta no intestino delgado por acção das bactérias.
English: Biochemiestrasse 10 6250 Kundl, Austria
Portuguese: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl, Austria
English: An intravenous injection should be administered over at least 2 - 4 minutes directly into the vein or via the tubing of an intravenous infusion.
Portuguese: Deve ser administrada uma injecção intravenosa durante, pelo menos, 2-4 minutos, directamente na veia ou através da entubação da perfusão intravenosa.
English: Hypersensitivity reactions against ceftriaxone tend to occur more frequently in persons with a tendency for any allergic reactions and may occur in all degrees of severity up to anaphylactic shock.
Portuguese: Reacções de hipersensibilidade contra a ceftriaxona tendem a ocorrer mais frequentemente em pessoas com uma tendência para qualquer reacção alérgica e podem ocorrer em todos os graus de gravidade até a choque anafilático.
English: Aminoglycosides:
Portuguese: Aminoglicosídeos:
English: The injection should be administered over at least 2 - 4 minutes directly into the vein or via the tubing of an intravenous infusion (see section 4.2).
Portuguese: A injecção deve ser administrada durante, pelo menos, 2-4 minutos na veia ou através da entubação de uma perfusão intravenosa (ver secção 4.2).
English: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g should not be used by intramuscular injection o in infants under 2 years of age and o during pregnancy and lactation
Portuguese: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g não deve ser usado por injecção intramuscular o Em criança com idade inferior a 2 anos de idade e o Durante a gravidez e aleitamento
English: In case of simultaneous impairment of renal and liver function, serum-level of ceftriaxone should be monitored in regular intervals.
Portuguese: Em caso de insuficiência renal e hepática simultâneas, os níveis séricos de ceftriaxona devem ser monitorizados em intervalos regulares.
English: Diarrhoea and fungal infection of the mucous membrane could occur in the breast-fed infant, so that nursing might have to be discontinued.
Portuguese: Pode ocorrer diarreia e infecção fúngica da membrana mucosa em lactentes, pelo que o aleitamento pode ter de ser interrompido.
English: Unopened:
Portuguese: Não aberto:
English: The respective values for Streptococcus pneumoniae are 0.5 µg/ml (sensitive), 1 µg/ml (intermediate) and 2 µg/ml (resistant).
Portuguese: Os valores respectivos para Streptococcus pneumoniae são de 0,5 µg/ml (sensível), 1 µg/ml (intermédio) e 2 µg/ml (resistente).
English: Special patient groups
Portuguese: Grupo de doentes especiais:
English: The minimum inhibitory concentration (MIC, according to the German Institute for Standardization DIN 58940) are 4 mg/l, - (sensitive) and 32 mg/l (resistant).
Portuguese: A concentração mínima inibitória (CMI, de acordo com o German Institute for Standardization DIN 58940) é 4 mg/l (sensível) e 32 mg/l (resistente).
English: Any unused injection or infusion solutions should be disposed of.
Portuguese: Quaisquer soluções para injecção ou perfusão não usadas devem ser eliminadas.
English: However, it is inactivated by beta-lactamases that can efficiently hydrolyse cephalosporins, such as many of the extended-spectrum beta-lactamases and chromosomal cephalosporinases, such as AmpC type enzymes.
Portuguese: No entanto, esta é inactivada por beta-lactamases que podem hidrolisar eficientemente as cefalosporinas, tais como várias das beta-lactamases de largo espectro e cefalosporinases cromossómicas (ex. enzimas do tipo AmpC).
English: This diagnosis should be considered in patients who develop diarrhoea during or following treatment with ceftriaxone (see.
Portuguese: Este diagnóstico deve ser considerado em doentes que desenvolverem diarreia durante ou a seguir ao tratamento com ceftriaxona (ver secção 4.8).
English: In case of concomitant administration of cephalosporins and aminoglycosides there has been reported an increased risk of oto- and nephrotoxicity.
Portuguese: No caso de administração concomitante de cefalosporinas e aminoglicosídeos foi descrito um risco acrescido de oto e nefro-toxicidade.
English: Limited data has been presented that shows use of doses in excess of 50mg /kg/din neonates in situation other than meningitis.
Portuguese: Foram apresentados dados limitados que demonstrem a utilização de doses superiores a 50 mg/kg/dia em recém-nascidos com outro estado clínico que não a meningite.
English: Ceftriaxone is indicated for perioperative prophylaxis in patients with a certain risk of severe postoperative infections (see section 4.4).
Portuguese: Ceftriaxona está indicada na profilaxia perioperatória em doentes com um certo risco de infecções pósoperatórias graves (ver secção 4.4.).
English: For people with kidney problems, the dose does not need to be reduced, if hepatic function is normal.
Portuguese: Para pessoas com problemas de rins, a dose não necessita de ser reduzida, se a função hepática estiver normal.
English: Unopened: Keep the container in the outer carton in order to protect from light.
Portuguese: Não aberto: Manter o recipiente na cartonagem exterior para proteger da luz.
English: These newborns had been treated with intravenous ceftriaxone and calcium.
Portuguese: Estes recém-nascidos foram tratados com ceftriaxona intravenosa e cálcio.
English: Ceftriaxone crosses the placenta.
Portuguese: A ceftriaxona atravessa a placenta.
English: These undesirable effects are mostly mild and frequently subside during, otherwise after discontinuation of therapy.
Portuguese: Estes efeitos secundários são principalmente moderados e durante o tratamento frequentemente baixam.
English: Special caution is required to determine any other type of previous hypersensitivity reactions to penicillin or to other beta-lactam-medicinal products because patients hypersensitive to these medicines may be hypersensitive to ceftriaxone as well (cross-allergy).
Portuguese: São necessárias precauções especiais para determinar qualquer outro tipo de reacções de hipersensibilidade à penicilina prévias ou a outros medicamentos beta-lactâmicos, dado que os doentes hipersensíveis a estes medicamentos podem também ser hipersensíveis à ceftriaxona (alergia cruzada).
English: Common: Elevated liver enzymes in serum (AST, ALT, alkaline phosphatase).
Portuguese: Frequentes: Níveis das enzimas hepáticas aumentadas (AST, ALT, fosfatase alcalina).
English: Stomatitis, glossitis, anorexia, nausea, emesis, abdominal pain, loose stool or diarrhoea.
Portuguese: Estomatite, glossite, anorexia, náusea, emese, dor abdominal, perda de fezes ou diarreia.
English: Rarely severe adverse reactions have been reported in preterm and full-term newborns.
Portuguese: Foram relatados casos raros de reacções adversas em recém-nascidos pré-termo e de termo.
English: Ceftriaxone is an antibiotic, a semisynthetic cephalosporin of the third generation.
Portuguese: A ceftriaxona é um antibiótico, uma cefalosporina semi-sintética de terceira geração.
English: This can be a sign of a serious bowel inflammation (called “pseudomembranous colitis”) that can happen after taking antibiotics.
Portuguese: Esta situação pode ser um sinal de uma inflamação grave no intestino (denominada por “colite pseudomembranosa”) .
English: Gram-positive aerobes
Portuguese: Aeróbios Gram-positivos
English: For infection of the meninges (meningitis) at first 100mg per kg is given once a day (but no more than 4g a day).
Portuguese: Para a infecção das meninges (meningite) são administradas inicialmente 100 mg por kg diariamente (mas não mais do que 4 g diárias).
English: Ceftriaxone is reversibly bound to albumin.
Portuguese: A ceftriaxona liga-se de forma reversível à albumina.
English: Not more than 1 g of ceftriaxone should be injected on either side of the body.
Portuguese: Não mais de 1 g de ceftriaxona deve ser injectado em qualquer lado do corpo.
English: Ceftriaxone should not be mixed in the same syringe with any medicinal product other than 1% w/v lidocaine hydrochloride solution (for intramuscular injection only).
Portuguese: A ceftriaxona não deve ser misturada na mesma seringa com qualquer outro medicamento que não solução de cloridrato de lidocaína a 1 % p/v (apenas para injecção intramuscular).
English: Hospital packs: 10, 25, 50 100 vials.
Portuguese: Embalagens hospitalares: 10, 25, 50 e 100 frascos
English: , these medicinal products must be administered separately to avoid physicochemical incompatibility between ceftriaxone and the aminoglycoside..
Portuguese: Além disso, estes medicamentos devem ser administrados separadamente para evitar incompatibilidade físico-químicas entre a ceftriaxona e o aminoglicosídeo.
English: Powder for solution for injection - intramuscular administration: The use of ceftriaxone and lidocaine is contraindicated during pregnancy and lactation (see section
Portuguese: Pó para solução injectável - administração intramuscular: A utilização de ceftriaxona e lidocaína está contra-indicada durante a gravidez e aleitamento (ver secção 4.3).
English: Synergistic effects of ceftriaxone and aminoglycosides on certain Gram-negative bacteria have been noted in vitro.
Portuguese: Os efeitos sinérgicos da ceftriaxona e os aminoglicosídeos, em certas bactérias gram-negativas, foram detectados in vitro.
English: The Applicant/MAH was asked to discuss the benefit/risk of the different dosage recommendations for newborns, especially regarding the differentiation of newborns up to 14 days of age and from 15 up to 28 days of age and regarding the use of dose in excess of 50 mg/kg/day.
Portuguese: Solicitou-se ao Requerente/titular da AIM que discutisse a relação risco/benefício das diferentes recomendações de dose para recém-nascidos, em especial no que se refere à diferenciação entre recém-nascidos até aos 14 dias de idade e de 15 a 28 dias de idade, bem como em relação à utilização de uma dose superior a 50mg/kg/dia.
English: There is no clear evidence of gallstones or of acute cholecystitis developing in children or infants treated with ceftriaxone, and conservative management of Ceftriaxone precipitate in the gallbladder is recommended.
Portuguese: Não existem evidências claras de desenvolvimento de cálculos biliares ou de colecistite aguda em crianças ou bebés tratados com ceftriaxona e recomendase uma gestão conservadora dos precipitados de ceftriaxona na vesícula.
English: Agranulocytosis (<500/mm3), mostly after 10-day treatment and a total dose of 20 g ceftriaxone and more; Coagulation disorders, Thrombocytopenia.
Portuguese: Agranulocitose (< 500/mm3), a maioria destas 10 dias após o tratamento ou após a administração de doses totais de 20 g de ceftriaxona e mais; Perturbações da coagulação, Trombocitopenia.
English: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g must never be mixed with any of the following solutions: - solutions containing calcium such as Hartmann's and Ringer's solutions.
Portuguese: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g nunca deve ser misturado com qualquer uma das seguintes soluções: - soluções contendo cálcio, tais como as soluções de Hartmann e Ringer.
English: Children 15 days - 12 years of age < 50 kg
Portuguese: Crianças 15 dias - 12 anos de idade > 50 kg
English: Intravenous injection (injection into a vein)
Portuguese: Injecção intravenosa (injecção numa veia)
English: The contents of the vials, once opened, should be used immediately.
Portuguese: O conteúdo dos frascos, uma vez abertos, deve ser usado de imediato.
English: Very common side effects (affects more than 1 out of 10 people): Gall stones in children
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (afectam mais de 1 em 10 pessoas): Pedras na vesícula em crianças
English: Ceftriaxone is usually given once a day.
Portuguese: A ceftriaxona é normalmente administrada uma vez por dia.
English: In particular, ceftriaxone is not compatible with calcium-containing solutions such as Hartmann's solution and Ringer's solution.
Portuguese: Em particular, a ceftriaxona não é compatível com soluções contendo sais de cálcio, tais como, solução de Hartmann e solução de Ringer.
English: Ceftriaxone is excreted in low concentrations in breast milk.
Portuguese: A ceftriaxona é excretada em baixas concentrações no leite humano.
English: This can happen in patients of any age, but is more likely in infants and small children who are usually given a larger dose of Ceftriaxone on a body weight basis.
Portuguese: Pode acontecer em doentes com qualquer idade, mas é mais provável em bebés e crianças pequenas, os quais recebem normalmente uma dose mais elevada de ceftriaxona relativamente ao peso corporal.
English: In newborn babies, no more than 50mg/kg must be given.
Portuguese: Em recém-nascidos, não devem ser administradas mais do que 50 mg/kg.
English: See also section 2 “Take special care with Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g”.
Portuguese: Ver também secção 2: “Tome especial cuidado com Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g”.
English: Ceftriaxone has bactericidal activity that results from the inhibition of bacterial cell wall synthesis.
Portuguese: A ceftriaxona tem actividade bactericida que resulta da inibição da síntese da parede celular das bactérias.
English: Ceftriaxone cannot be removed by dialysis.
Portuguese: A ceftriaxona não pode ser removida por diálise.
English: Hypersensitivity reactions against ceftriaxone are more likely in patients with any other type of hypersensitivity reaction or asthma bronchiale.
Portuguese: As reacções de hipersensibilidade à ceftriaxona são mais frequentes em doentes com qualquer outro tipo de reacção de hipersensibilidade ou asma brônquica.
English: The respective values for anaerobes are 16 µg/ml (sensitive), 32 µg/ml (intermediate) and 64 µg/ml (resistant).
Portuguese: Os valores respectivos para os anaeróbios são 16 µg/ml (sensível), 32 µg/ml (intermédio) e 64 µg/ml (resistente).
English: If you do not feel well at the end of the prescribed treatment course or even feel worse during treatment you should talk to your doctor.
Portuguese: Fale com o seu médico, se não se sentir bem no final do tratamento prescrito, ou mesmo, se se sentir pior durante o tratamento.
English: In infections caused by other bacteria in patients with neutropenic fever interventional treatment with ceftriaxone should be combined with an aminoglycoside.
Portuguese: Em infecções causadas por outras bactérias em doentes com tratamento de intervenção na febre neutropénica, com ceftriaxona, deve ser associado um aminoglicosídeo.
English: In simultaneous severe renal and hepatic insufficiency the blood ceftriaxone concentrations should be monitored regularly and the dosage adjusted appropriately for children and adults.
Portuguese: Na insuficiência renal e hepática graves em simultâneo as concentrações de ceftriaxona no sangue devem ser monitorizadas regularmente e a posologia ajustada apropriadamente para crianças e adultos.
English: The ready-to-use solutions are pale yellow to amber.
Portuguese: As soluções prontas a usar são amarelo pálido a âmbar.
English: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g is injected into a vein (intravenous administration); however, it can also be injected into a muscle (intramuscular administration).
Portuguese: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g é injectado numa veia (administração intravenosa); No entanto, também pode ser injectado num músculo (administração intramuscular).
English: Subsequent to an intramuscular injection of 1 g of ceftriaxone the serum concentration amounted to 79.2 µg/ml after 1.5 hours, and afterwards 58.2, 35.5 and 7.8 µg/ml at the respective time-points 4, 12 and 24 hours after injection.
Portuguese: Subsequentemente a uma injecção intramuscular de ceftriaxona 1 g, a concentração sérica foi equivalente a 79.2 µg/ml após 1.5 horas, e posteriormente 58.2, 35.5 e 7.8 µg/ml, após injecção, nos respectivos tempos de 4 ,12 e 24 horas.
English: Common side effects (affects less than 1 out of 10 people): allergic reactions (skin rash, itching, nettle rash, swellings of the skin and joints) changes in blood tests that check how your liver is working pain and hardness when injected into a muscle pain and redness when injected into a vein
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (afectam menos de 1 em 10 pessoas): reacções alérgicas (erupções na pele, comichão, urticária, inchaço da pele e articulações) alterações dos testes do sangue que verificam a forma como o seu fígado está a funcionar dor e rigidez quando injectado num músculo dor e vermelhidão quando injectado numa veia
English: In new-born infants 0 - 14 days of age the dose should not exceed 50 mg/kg/24 h.
Portuguese: Em recém-nascidos com 0 - 14 dias de idade, a dose não deverá ser superior a 50 mg/kg/24 h.
English: 20 - 80 mg/kg maximum: 80 mg/kg once daily
Portuguese: 20-80 mg/kg Máximo: 80 mg/kg
English: 20 - 50 mg/kg maximum: 50 mg/kg once daily
Portuguese: 20-50 mg/kg Máximo: 50 mg/kg
English: Always use Ceftriaxone exactly as your doctor has told you.
Portuguese: Utilizar ceftriaxona sempre de acordo com as indicações do médico.
English: Discontinuation of treatment should be considered too (see section 4.4).
Portuguese: A interrupção do tratamento deve também ser considerada (ver secção
English: Following an the intravenous infusion of 1 g of ceftriaxone for 30 minutes, serum levels immediately after cessation of the infusion process were at 123.2 µg/ml, and at 94.81, 57.8, 20.2 and 4.6 µg/ml, respectively, 1.5, 4, 12 and 24 hours after the onset of infusion.
Portuguese: Após uma perfusão intravenosa de 1g de ceftriaxona durante 30 minutos, os níveis séricos imediatamente após a cessação do processo de perfusão eram de 123,2 µg/ml, e de 94.81, 57.8, 20.2 e 4,6 µg/ml, respectivamente às 1.5, 4, 12 e 24 horas, após o início da perfusão.
English: In simultaneous severe renal and hepatic insufficiency the serum ceftriaxone concentrations should be monitored regularly and the dosage adjusted appropriately for children and adults (see sections 4.4 and
Portuguese: Na insuficiência renal e hepática graves co-existentes, as concentrações plasmáticas de ceftriaxona devem ser monitorizadas regularmente e a dose ajustada de forma adequada para crianças e adultos (ver secção 4.4 e
English: Do not use Ceftriaxone after the expiry date which is stated on the pack.
Portuguese: Não utilize Ceftriaxona após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e blister.
English: Adults and adolescents aged over 12 years with a body weight ≥ 50 kg:
Portuguese: Adultos e adolescentes com idade superior a 12 anos com um peso corporal ≥ 50 kg:
English: The usual dose is 1 to 2 g of ceftriaxone, administered once a day (every 24 hours).
Portuguese: A dose habitual é de 1 a 2 g de ceftriaxona, administrados uma vez por dia (cada 24 horas).
English: You have ever had a severe allergic reaction to any penicillin - or to an other beta-laktamantibiotic because you might also be allergic to this medicine.
Portuguese: Se tiver alguma vez sofrido de reacções alérgicas graves a qualquer penicilina - ou a outro antibiótico beta-lactâmico, dado que também pode ser alérgico a este medicamento.
English: For example, thrush may occur Kidney problems: changed in kidney function and reduced urine production
Portuguese: Problemas nos rins: alterações da função renal e produção de urina reduzida
English: When reconstituted for intramuscular or intravenous injection, the white to yellowish crystalline powder gives a pale yellow to amber solution.
Portuguese: Quando reconstituída para injecção intramuscular ou intravenosa, o pó cristalino branco a amarelado confere uma coloração amarelo-pálido a âmbar à solução.
English: In severe infections the daily dose of 50 mg per kg bodyweight must not be exceeded.
Portuguese: Nos casos de infecção grave, não deve ser ultrapassada a dose diária de 50 mg por kg de peso corporal.
English: In patients with impaired renal function, adjustment of the ceftriaxone dose is not necessary if the hepatic function is normal.
Portuguese: Em doentes com insuficiência renal não existe necessidade de ajustar a dose de ceftriaxona, desde que a função hepática seja normal.
English: The MIC breakpoints according to the Clinical and Laboratory Standards Institute (formerly National Committee for Clinical Laboratory Standards are 8 µg/ml (sensitive), 16-32 µg/ml (intermediate) and 64 µg/ml (resistant) for Enterobacteriaceae and Staphylococcus spp..
Portuguese: Os pontos críticos da CMI, de acordo com o Clinical and Laboratory StandardsInstitute (antigamente National Committee for Clinical Laboratory Standards), é de 8 µg/ml (sensível), 16-32 µg/ml (intermédio) e 64 µg/ml (resistente) para Enterobacteriaceae e Staphylococcus spp.
English: Ceftriaxone has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Portuguese: Os efeitos de ceftriaxona sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis.
English: Keep the container in the outer carton in order to protect from light.
Portuguese: Manter o recipiente na cartonagem exterior para proteger da luz.
English: Serum levels
Portuguese: Níveis séricos
English: The usual dose is 1-2 g of ceftriaxone, administered once a day (every 24 hours).
Portuguese: A dose habitual é de 1-2 g de ceftriaxona, administrada uma vez por dia (a cada 24 horas).
English: - aminoglycosides (when given concurrently, these preparations must be administered separately) - Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g must not be administered in the same syringe as other antibiotics or other bactericidal agents.
Portuguese: - aminoglicosídeos (quando administrados concomitantemente, estas preparações devem ser administradas em separado) - Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g não deve ser administrado na mesma seringa, assim como outros antibióticos ou outros agentes bactericidas.
English: In children, doses greater than 80mg/kg body weight should be avoided - except for meningitis - because of the increased risk of biliary precipitates.
Portuguese: Em crianças, devem ser evitadas doses superiores a 80 mg/kg de peso corporal, excepto para a meningite, devido ao aumento de risco de precipitados biliares.
English: 2 In suspected or proven Pseudomonas infection combination with an aminoglycoside is necessary.
Portuguese: 2 Nas infecções suspeitas ou comprovadas por Pseudomonas, é necessário a associação com um aminoglicosídeo.
English: You are allergic (hypersensitive) to ceftriaxone or to any of the other ingredients of this medicine You are allergic (hypersensitive) to any other cephalosporin type of antibiotic.
Portuguese: Se tem alergia (hipersensibilidade) à ceftriaxona ou a qualquer outro componente do medicamento Se tem alergia (hipersensibilidade) a qualquer outro tipo de antibiótico da classe das cefalosporinas.