FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: b W obu badaniach stratyfikowano pacjentów według początkowego miana RNA HIV-1 (≤ 100 000 kopii/ml, > 100 000 kopii/ml do ≤ 400 000 kopii/ml lub > 400 000 kopii/ml), według liczby komórek CD4+ (< 50 komórek/μl, 50-199 komórek/μl lub ≥ 200 komórek/μl) oraz według regionu (Stany Zjednoczone lub spoza Stanów Zjednoczonych).
Lithuanian: b Abiejų tyrimų metu pacientai buvo suskirstyti pagal pradinį ŽIV-1 RNR (≤ 100 000 kopijų/ml, nuo > 100 000 kopijų/ml iki ≤ 400 000 kopijų/ml arba > 400 000 kopijų/ml), pagal CD4+ ląstelių skaičių (< 50 ląstelių/μl, 50-199 ląstelių/μl arba ≥ 200 ląstelių/μl) ir pagal regioną (JAV arba už -JAV ribų). c Įėjo pacientai, kuriems 48 arba 144 savaitės laikotarpiu nustatyta ≥ 50 kopijų/ml, pacientai, kurie anksti nutraukė vaisto vartojimą dėl nepakankamo ar sumažėjusio veiksmingumo, pacientai, kurie anksti nutraukė vaisto vartojimą ne dėl nepageidaujamo reiškinio (NR), mirties arba nepakankamo ar sumažėjusio veiksmingumo, o dėl kitų priežasčių, ir kuriems vartojimo nutraukimo metu nustatyta ≥ 50 kopijų/ml viruso vertė.
Polish: Odnotowano również wystąpienie zaburzeń autoimmunologicznych (takich jak choroba Gravesa i autoimmunologiczne zapalenie wątroby), jednak czas do ich wystąpienia jest bardziej zmienny i zdarzenia te mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: , Greivso liga ir autoimuninis hepatitas), tačiau nustatytas laikas iki ligos pradžios yra labiau kintamas ir šie reiškiniai gali pasireikšti praėjus daug mėnesių po gydymo (žr.
Polish: Nie wykryto istotnych klinicznie różnic związanych ze stosowaniem elwitegrawiru wzmocnionego kobicystatem, kobicystatu, emtrycytabiny lub alafenamidu tenofowiru w farmakokinetyce ze względu na płeć lub pochodzenie etniczne.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų kobicistatu sustiprinto elvitegraviro, kobicistato, emtricitabino ar tenofoviro alafenamido farmakokinetikos skirtumų dėl lyties ar etninės grupės nenustatyta.
Polish: ANTAGONIŚCI RECEPTORÓW ENDOTELINOWYCH
Lithuanian: ENDOTELINO RECEPTORIŲ ANTAGONISTAI Bozentanas
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki produktu Genvoya u osób dorosłych ze schyłkową niewydolnością nerek (oszacowany CrCl < 15 ml/min), przewlekle hemodializowanych; jednakże ogólnie należy unikać podawania produktu Genvoya u tych pacjentów, ale można go stosować, jeśli uznano, że potencjalne korzyści przeważają nad możliwym ryzykiem (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Lithuanian: Galutinės stadijos inkstų liga sergantiems suaugusiesiems (apskaičiuotasis KrKl < 15 ml/min.), kuriems atliekama nuolatinė hemodializė, Genvoya dozės koreguoti nereikia; tačiau, nors bendrai Genvoya turi būti vengiama, jis gali būti skiriamas tokiems pacientams, jei galima nauda viršija galimą riziką (žr.
Polish: Nie zaleca się równoczesnego podawania produktu Genvoya i ryfabutyny.
Lithuanian: Kartu vartoti Genvoya ir rifabutiną nerekomenduojama.
Polish: Sofosbuwir/Welpataswir/
Lithuanian: Sofosbuviras / velpatasviras /
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki produktu Genvoya u dorosłych i młodzieży (w wieku co najmniej 12 lat, o masie ciała co najmniej 35 kg) z oszacowanym klirensem kreatyniny (ang. creatinine clearance, CrCl) ≥ 30 ml/min.
Lithuanian: Suaugusiesiemntiems mažiausiai 35 kg), Genvoya, kurių apskaičiuotasis kreatinino klirensas (KrKl) yra ≥ 30 ml/min., dozės koreguoti nereikia.
Polish: Dorośli: jedna tabletka przyjmowana raz na dobę z pożywieniem Młodzież i dzieci w wieku 6 lat i starsze o masie ciała co najmniej 25 kg: jedna tabletka przyjmowana raz na dobę z pożywieniem
Lithuanian: 6 metų ir vyresniems vaikams ir paaugliams, sveriantiems mažiausia 25 kg: po vieną tabletę per parą, su maistu.
Polish: Równoczesne podawanie produktu Genvoya i innych produktów leczniczych metabolizowanych głównie przez CYP3A, takich jak amiodaron, chinidyna, cyzapryd, pimozyd, lurazydon, alfuzosyna i syldenafil stosowany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego, jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Genvoya negalima vartoti kartu su kitais vaistiniais preparatais, kuriuos daugiausiai metabolizuoja CYP3A, pvz., amjodaronu, chinidinu, cisapridu, pimozidu, lurazidonu, alfuzozinu ir sildenafiliu, skirtu plautinei arterinei hipertenzijai gydyti (žr.
Polish: Poprawa profilu bezpieczeństwa nerek utrzymała się przez 96 tygodni u pacjentów, u których zmieniono schemat leczenia na produkt Genvoya w porównaniu z pacjentami, którzy kontynuowali schemat leczenia zawierający dizoproksyl tenofowiru.
Lithuanian: Pacientams, kurie perėjo prie Genvoya vartojimo, iki 96 savaitės išliko geresni inkstų funkcijos rodikliai nei pacientams, kuriems toliau buvo taikoma tenofoviro dizoproksiliu paremta gydymo schema.
Polish: Średnia początkowa liczba komórek CD4+ wynosiła 427 komórek/mm3 (zakres 0-1 360) i 13% wykazywało liczbę komórek CD4+ < 200 komórek/mm3.
Lithuanian: Vidutinis pradinis CD4+ ląstelių skaičius buvo 427 ląstelės/mm3 (0-1 360 intervalas), 13 % pacientų CD4+ ląstelių skaičius buvo < 200 ląstelių/mm3.
Polish: Metadon (80-120 mg)/Elwitegrawir (150 mg raz na dobę)/Kobicystat (150 mg raz na dobę)
Lithuanian: Metadonas (80-120 mg)/ elvitegraviras (150 mg kartą per parą)/kobicistatas (150 mg kartą per parą)
Polish: W przypadku równoczesnego podawania z produktem Genvoya zaleca się monitorowanie międzynarodowego współczynnika znormalizowanego
Lithuanian: Vartojant kartu su Genvoya, rekomenduojama stebėti tarptautinį normalizuotą santykį (TNS).
Polish: W przypadku przyjmowania leku zobojętniającego sok żołądkowy, takiego jak wodorotlenek glinu i (lub) magnezu, lub suplementu wielowitaminowego należy przyjmować go, co najmniej 4 godziny przed lekiem Genvoya lub co najmniej 4 godziny po leku Genvoya.
Lithuanian: Negalima vartoti antacidinių vaistų arba multivitaminų vienu metu su Genvoya. Jeigu vartojate antacidinį vaistinį preparatą, pvz., aliuminio/magnio hidroksidą arba multivitaminų papildą, vartokite jį likus ne mažiau kaip 4 valandoms iki Genvoya vartojimo arba praėjus ne mažiau kaip 4 valandoms po Genvoya vartojimo.
Polish: Stężenie innych benzodiazepin, w tym diazepamu, może ulec zwiększeniu w przypadku podawania z produktem Genvoya.
Lithuanian: Vartojant kartu su Genvoya, gali padidėti kitų benzodiazepinų, įskaitant diazepamą, koncentracijos.
Polish: Dane kliniczne, dotyczące stosowania produktu Genvoya u uprzednio nieleczonych pacjentów z równoczesnym zakażeniem HIV i HBV, są ograniczone.
Lithuanian: Genvoya vartojimo anksčiau negydytiems ŽIV ir HBV kartu infekuotiems pacientams klinikinių duomenų yra nedaug.
Polish: Atorwastatyna: AUC: ↑160% Cmin: NO Cmax: ↑132%
Lithuanian: Atorvastatinas: AUC: ↑ 160 % Cmin: NA Cmax: ↑ 132 %
Polish: Midazolam podawany dożylnie (1 mg dawka pojedyncza)/Alafenamid tenofowiru (25 mg raz na dobę)
Lithuanian: Į veną vartojamas midazolamas (1 mg vienkartinė dozė)/tenofoviras alafenamidas (25 mg kartą per parą)
Polish: • leki przeciwdrgawkowe: karbamazepina, fenobarbital, fenytoina
Lithuanian: • vaistiniai preparatai nuo traukulių: karbamazepinas, fenobarbitalis, fenitoinas;
Polish: Produktu Genvoya nie należy podawać równocześnie z produktami leczniczymi zawierającymi alafenamid tenofowiru, dizoproksyl tenofowiru, lamiwudynę lub dipiwoksyl adefowiru, które są stosowane w leczeniu zakażenia HBV (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Genvoya negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra tenofoviro alafenamido, tenofoviro dizoproksilio, lamivudino arba adefoviro dipivoksilio, vartojamų gydyti nuo HBV infekcijos (žr.
Polish: Po zmianie leczenia na produkt Genvoya u 100% (23/23) pacjentów w kohorcie 2. utrzymywało się zmniejszone miano wirusa (RNA HIV-1 < 50 kopii/ml) w 48. tygodniu.
Lithuanian: Perėjus prie gydymo Genvoya, 48 savaitę 100 % (23/23) pacientų 2 kohortoje virusinis atsakas ir toliau buvo nuslopintas (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml).
Polish: Badania przeprowadzone z innymi produktami leczniczymi
Lithuanian: Vartojimas kartu su kitais vaistiniais preparatais
Polish: Badania toksyczności reprodukcyjnej na szczurach i królikach z zastosowaniem kobicystatu nie wykazały wpływu na przebieg kojarzenia zwierząt, płodność, ciążę lub parametry płodu.
Lithuanian: Su žiurkėmis ir triušiais atliktais toksinio poveikio reprodukcijai tyrimais jokio poveikio poravimuisi, vaisingumui, nėštumui ar vaisiui nenustatyta.
Polish: Średni wiek wynosił 36 lat (zakres 18-76), 85% pacjentów stanowili mężczyźni, 57% było rasy białej, 25% rasy czarnej, a 10% rasy azjatyckiej.
Lithuanian: Vidutinis amžius buvo 36 metai (18-76 intervalas), 85 % buvo vyrai, 57 % buvo baltaodžiai, 25 % buvo juodaodžiai ir 10 % buvo azijiečiai.
Polish: Emtrycytabina wykazywała działanie przeciwwirusowe w hodowli komórkowej na HIV-1 podtypu A, B, C, D, E, F i G (wartości EC50 w zakresie od 0,007 do 0,075 µM) i działanie swoiste dla poszczególnych szczepów na HIV-2 (wartości EC50 w zakresie od 0,007 do 1,5 µM).
Lithuanian: Nustatytas emtricitabino antivirusinis poveikis ląstelių kultūroje veikiant ŽIV-1 A, B, C, D, E, F ir G monofiletinius taksonus (EK50 vertės nuo 0,007 iki 0,075 µM) ir padermei būdingas aktyvumas veikiant ŽIV-2 (EK50 vertės nuo 0,007 iki 1,5 µM).
Polish: Średnie zwiększenie liczby komórek CD4+ w stosunku do wartości początkowych wynosiło w 48. tygodniu 224 komórki/mm3.
Lithuanian: Vidutinis CD4+ T ląstelių skaičiaus padidėjimas 48 savaitę, palyginti su pradine verte, buvo 224 ląstelės/mm3.
Polish: W razie równoczesnego stosowania z produktem Genvoya należy przeprowadzać monitorowanie kliniczne.
Lithuanian: Vartojant kartu su Genvoya, reikia kliniškai stebėti.
Polish: 3'-sulfotlenku (~9% dawki) oraz sprzęganie z kwasem glukuronowym prowadzące do powstania 2'-O-glukuronidu (~4% dawki).
Lithuanian: Emtricitabino biotransformacija apima tiolio grupės oksidaciją iki 3'-sulfoksido diastereomerų (maždaug 9 % dozės) ir konjugaciją su gliukurono rūgštimi, susidarant 2'-O-gliukuronidui (maždaug 4 % dozės).
Polish: Pacjenci z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C, leczeni przeciwretrowirusowo, są narażeni na zwiększone ryzyko ciężkich i potencjalnie prowadzących do zgonu działań niepożądanych dotyczących wątroby.
Lithuanian: Lėtiniu hepatitu B ar C sergantiems pacientams, kurie gydomi antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, yra didesnė sunkių kepenų nepageidaujamų reakcijų, kurios gali būti mirtinos,
Polish: Kobicystat jest inhibitorem następujących białek transportujących: P-gp, białko oporności raka piersi (ang. breast cancer resistance protein, BCRP), polipeptyd transportujący aniony organiczne (ang. organic anion transporting polypeptide, OATP) 1B1 i OATP1B3.
Lithuanian: breast cancer resistance protein, BCRP), organinius anijonus transportuojančio polipeptido (angl.
Polish: Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg tabletki powlekane Elwitegrawir/kobicystat/emtrycytabina/alafenamid tenofowiru
Lithuanian: Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės Elvitegraviras/kobicistatas/emtricitabinas/tenofoviras alafenamidas
Polish: Jeśli pacjent ma zapalenie wątroby typu B, zaburzenia czynności wątroby mogą się nasilić po przerwaniu przyjmowania leku Genvoya.
Lithuanian: Jeigu sergate hepatitu B, nustojus vartoti Genvoya, kepenų sutrikimai gali pasunkėti.
Polish: Dostosowanie dawki klarytromycyny nie jest konieczne.
Lithuanian: arba didesnis: klaritromicino dozės koreguoti nereikia.
Polish: (EFV/FTC/dizoproksyl tenofowiru, FTC/dizoproksyl tenofowiru plus wzmacniany atazanawir lub E/C/F/dizoproksyl tenofowiru).
Lithuanian: FTC/tenofoviro dizoproksiliu kartu su sustiprintu atazanaviru E/C/F/TDF
Polish: • Jeśli pacjent przyjmuje jeden z następujących leków: alfuzosyna (stosowana w leczeniu powiększonego gruczołu krokowego) dabigatran (stosowany w zapobieganiu powstawania i leczeniu zakrzepów krwi) amiodaron, chinidyna (stosowane w regulacji niemiarowej pracy serca) karbamazepina, fenobarbital, fenytoina (stosowane w zapobieganiu napadom drgawkowym) ryfampicyna (stosowana w zapobieganiu i leczeniu gruźlicy i innych zakażeń) dihydroergotamina, ergometryna, ergotamina (stosowane w leczeniu migrenowych bólów głowy) cyzapryd (stosowany w leczeniu niektórych problemów żołądkowych) dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum, lek ziołowy stosowany w depresji i lęku) lub produkty, które go zawierają.
Lithuanian: • Jeigu geriate vieną iš šių vaistų: alfuzoziną (vartojamą padidėjusiai prostatos liaukai gydyti); dabigatraną (vartojamą kraujo krešulių susidarymui išvengti ir jiems gydyti); amjodaroną, chinidiną (vartojamus nereguliariam širdies ritmui gydyti); karbamazepiną, fenobarbitalį, fenitoiną (vartojamus traukuliams išvengti); rifampiciną (vartojamą tuberkuliozei bei kitoms infekcijoms išvengti ir gydyti); dihidroergotaminą, ergometriną, ergotaminą (vartojamus migreniniam galvos skausmui gydyti); cisapridą (vartojamą tam tikriems skrandžio sutrikimams lengvinti); jonažolės (Hypericum perforatum, augalinį vaistą, vartojamą depresijai ir nerimui gydyti) arba preparatus, kurių sudėtyje yra jonažolės; lovastatiną, simvastatiną (vartojamus cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti); pimozidą, lurazidoną (vartojamų nenormalioms mintims ar jausmams gydyti); sildenafilį (kai vartojamas plautinei arterinei hipertenzijai, t. y.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki produktu Genvoya u pacjentów z lekką (stopień A według klasyfikacji Childa-Pugha) lub umiarkowaną (stopień B według klasyfikacji Childa-Pugha) niewydolnością wątroby.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas (A klasės Child-Pugh) arba vidutinio sunkumo (B klasės Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimas, Genvoya dozės koreguoti nereikia.
Polish: Midazolam podawany doustnie (2,5 mg dawka pojedyncza)/ Alafenamid tenofowiru (25 mg raz na dobę)
Lithuanian: Per burną vartojamas midazolamas (2,5 mg vienkartinė dozė)/ tenofoviras alafenamidas (25 mg kartą per parą)
Polish: W przypadku podawania z kobicystatem może wystąpić zwiększenie stężenia tych leków immunosupresyjnych.
Lithuanian: Vartojant kartu su kobicistatu, gali padidėti šių imunosupresinių preparatų koncentracijos.
Polish: Genvoya może powodować zwiększenie stężenia syldenafilu i tadalafilu w osoczu, co może prowadzić do działań niepożądanych związanych z inhibitorami
Lithuanian: Vartojant kartu su Genvoya, gali padidėti sildenafilio ir tadalafilio koncentracijos plazmoje ir dėl to pasireikšti su FDE-5 inhibitoriais susijusios nepagedaujamos reakcijos.
Polish: Elwitegrawir: AUC: ↓ 21% Cmin: ↓ 67% Cmax: ↔
Lithuanian: Elvitegraviras: AUC: ↓ 21 % Cmin: ↓ 67 % Cmax: ↔
Polish: E/C/F/TDF = elwitegrawir/kobicystat/emtrycytabina/fumaran dizoproksylu tenofowiru a 48. tydzień był między dniem 294. a 377.
Lithuanian: E/C/F/TDF = elvitegraviras/kobicistatas/emtricitabinas/tenofoviro dizoproksilio fumaratas a 48 savaitės laikotarpis yra nuo 294-os iki 377-os dienos (imtinai); 144 savaitės laikotarpis yra nuo 966-os iki 1049-os dienos (imtinai).
Polish: • leki stosowane w leczeniu cukrzycy:
Lithuanian: • vaistų cukriniam diabetui gydyti: metformino;
Polish: Jest uzasadnione wzmożone monitorowanie działań niepożądanych związanych z ryfabutyną, w tym neutropenii i zapalenia błony naczyniowej, ze względu na spodziewane zwiększenie ekspozycji na deacetylo-ryfabutynę.
Lithuanian: Dėl tikėtino rifabutino poveikio padidėjimo reikia atidžiau stebėti, ar nepasireiškia su dezacetil-rifabutinu susijusios nepageidaujamos reakcijos, įskaitant neutropeniją ir uveitą.
Polish: Ekspozycja na emtrycytabinę nie uległa zmianie przy lekkim posiłku ani przy posiłku o dużej zawartości tłuszczu.
Lithuanian: Lengvas arba labai riebus maistas emtricitabino ekspozicijos nepakeitė.
Polish: Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg tabletki powlekane
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės
Polish: DOUSTNE ŚRODKI ANTYKONCEPCYJNE Drospirenon/Etynyloestradiol (3 mg/0,02 mg dawka pojedyncza)/Kobicystat (150 mg raz na dobę)
Lithuanian: Drospirenonas/etinilestradiolis (3 mg /0,02 mg vienkartinė dozė)/kobicistatas (150 mg kartą per parą)
Polish: Triazolam jest metabolizowany głównie przez CYP3A.
Lithuanian: Triazolamą daugiausiai metabolizuoja CYP3A.
Polish: INHIBITORY REDUKTAZY HMG CO-A Rozuwastatyna (10 mg dawka pojedyncza)/Elwitegrawir (150 mg raz na dobę)/Kobicystat (150 mg raz na dobę)
Lithuanian: HMG CO-A REDUKTAZĖS INHIBITORIAI Rozuvastatinas (10 mg vienkartinė dozė)/elvitegraviras (150 mg kartą per parą)/kobicistatas (150 mg kartą per parą)
Polish: Równoczesne podawanie z produktem Genvoya może powodować zwiększenie stężenia salmeterolu w osoczu, co jest związane z możliwością wystąpienia ciężkich lub zagrażających życiu działań niepożądanych.
Lithuanian: Vartojant kartu su Genvoya, gali padidėti salmeterolio koncentracijos plazmoje, kurios gali sukelti sunkias ir gyvybei pavojingas nepageidaujamas reakcijas.
Polish: W stosunku do wartości w punkcie początkowym mediana liczby komórek CD4+ wynosiła 742 komórki/mm3 (zakres: od 255 do 1246), a mediana zawartości procentowej komórek CD4+ (CD4+%) wynosiła 34% (zakres: od 21 do 53%).
Lithuanian: Pradinio vertinimo metu CD4+ ląstelių skaičiaus mediana buvo 742 ląstelės/mm3 (intervalas: 255-1 246), o CD4+% mediana buvo 34 % (intervalas: 21-53 %).
Polish: W ciągu pierwszych tygodni po zaprzestaniu leczenia produktem Genvoya należy nadal monitorować INR.
Lithuanian: Nutraukus gydymą Genvoya, TNS reikia toliau stebėti kelias savaites.
Polish: Przerwanie przyjmowania badanego leku z powodu działań niepożądanych lub zgone
Lithuanian: Nutraukė tiriamojo vaisto vartojimą dėl NR arba mirtiesd
Polish: Genvoya może wystąpić zmiana stężenia klarytromycyny i (lub) kobicystatu.
Lithuanian: Kartu vartojant Genvoya, gali pakisti klaritromicino ir (arba) kobicistato koncentracija.
Polish: Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórychcukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Polish: Norgestymat (0,180/0,215 mg raz na dobę)/Etynyloestradiol (0,025 mg raz na dobę)/Elwitegrawir (150 mg raz na dobę)/Kobicystat (150 mg raz na dobę)4
Lithuanian: Norgestimatas (0,180/0,215 mg kartą per parą)/etinilestradiolis (0,025 mg kartą per parą)/ elvitegraviras (150 mg kartą per parą)/kobicistatas (150 mg kartą per parą)4
Polish: Norgestymat (0,180/0,215/0,250 mg raz na dobę), etynyloestradiol (0,025 mg raz na dobę), emtrycytabina/alafenamid tenofowiru (200/25 mg raz na dobę)6
Lithuanian: Norgestimatas (0,180/0,215/0,250 mg kartą per parą)/etinilestradiolis (0,025 mg kartą per parą)/emtricitabinas/tenofoviras alafenamidas (200/25 mg kartą per parą)6
Polish: W przypadku równoczesnego podawania produktu Genvoya może wystąpić zwiększenie stężenia ketokonazolu i (lub)
Lithuanian: Vartojant kartu su Genvoya, gali padidėti ketokonazolo ir (arba) kobicistato koncentracija.
Polish: • leki rozszerzające oskrzela, stosowane w leczeniu astmy i innych schorzeń związanych z płucami:
Lithuanian: • bronchus plečiančių preparatų, vartojamų astmai ir kitiems su plaučiais susijusiems sutrikimams gydyti: salmeterolio;
Polish: W przypadku równoczesnego podawania z kobicystatem może wystąpić zwiększenie stężenia leków przeciwdepresyjnych.
Lithuanian: Vartojant kartu su kobicistatu, gali padidėti antidepresantų koncentracijos.
Polish: niedokrwistość1
Lithuanian: anemija1
Polish: Ważne jest, aby nie przerywać przyjmowania leku Genvoya bez uprzedniej konsultacji z lekarzem, patrz punkt 3, Nie przerywać przyjmowania leku Genvoya.
Lithuanian: Svarbu, kad nenustotumėte vartoti Genvoya, nepasitarę su gydytoju: žr.
Polish: Przerwanie przyjmowania badanego leku z powodu działań niepożądanych lub zgond
Lithuanian: Nutraukė tiriamojo vaisto vartojimą dėl NR arba mirtiese
Polish: W badaniu klinicznym GS-US-292-1825 prowadzonym metodą otwartej próby z pojedynczym ramieniem oceniano skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu Genvoya u 55 dorosłych pacjentów zakażonych HIV-1 ze schyłkową niewydolnością nerek (eGFRCG < 15 ml/min), przewlekle hemodializowanych, przez co najmniej 6 miesięcy przed zmianą schematu leczenia na produkt Genvoya.
Lithuanian: Tyrimo GS-US-292-1825 metu Genvoya veiksmingumas ir saugumas buvo vertinami atliekant vienos grupės atvirąjį klinikinį tyrimą, kuriame dalyvavo 55 ŽIV-1 infekuoti suaugusieji, sergantys galutinės stadijos inkstų liga (eGFRCG < 15 ml/min.) ir kuriems nuolatinė hemodializė buvo atliekama bent 6 mėnesius prieš pereinant prie Genvoya.
Polish: W stosunku do wartości na początku badania średnia zmiana liczby komórek CD4+ oraz ich wartości procentowych wyniosła w 48. tygodniu, odpowiednio, -90 komórek/mm3 oraz -1,3%.
Lithuanian: Vidutinis CD4+ ląstelių skaičiaus ir procentinės dalies pokytis 48 savaitę nuo pradinio įvertinimo buvo atitinkamai -90 ląstelių/mm3 ir -1,3 %.
Polish: • leki zobojętniające sok żołądkowy, stosowane w leczeniu zgagi lub choroby refluksowej (patrz również punkt 3, Jak przyjmować lek Genvoya)
Lithuanian: • antacidinių vaistų, vartojamų rėmeniui ar rūgščių refliuksui gydyti (taip pat žr.
Polish: Genvoya i syldenafilu w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego jest przeciwwskazane.
Lithuanian: Kartu vartoti Genvoya ir sildenafilio plautinei arterinei hipertenzijai gydyti negalima.
Polish: Stężenia tych produktów leczniczych w osoczu mogą zwiększyć się, jeżeli są one podawane jednocześnie z produktem Genvoya, w wyniku czego zmniejszy się stężenie kortyzolu w surowicy.
Lithuanian: Vartojant šių vaistinių preparatų kartu su Genvoya, gali padidėti jų koncentracijos kraujo plazmoje ir dėl to gali sumažėti kortizolio koncentracijos kraujo serume.
Polish: Wartości EC50 dla alafenamidu tenofowiru znajdowały się w zakresie od 2,0 do 14,7 nM. Alafenamid tenofowiru wykazywał działanie przeciwwirusowe w hodowli komórkowej na wszystkie grupy HIV-1 (M, N, i O), w tym podtypu A, B, C, D, E, F i G (wartości EC50 w zakresie od 0,10 do 12,0 nM) i działanie swoiste dla poszczególnych szczepów na HIV-2 (wartości EC50 w zakresie od 0,91 do 2,63 nM).
Lithuanian: Nustatytas tenofoviro alafenamido antivirusinis poveikis ląstelių kultūroje veikiant visas ŽIV-1 grupes (M, N, ir O), įskaitant A, B, C, D, E, F ir G pogrupius (EK50 vertės buvo nuo 0,10 iki 12,0 nM) ir padermei būdingas aktyvumas veikiant ŽIV-2 (EK50 vertės buvo nuo 0,91 iki 2,63 nM).
Polish: W badaniu otwartym GS-US-292-1515 oceniano skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu Genvoya u młodzieży w wieku od 12 do 18 lat i o masie ciała ≥ 35 kg, z zakażeniem HIV-1 i supresją wirusa (n = 50).
Lithuanian: Tyrimo GS-US-292-1515 metu Genvoya veiksmingumas ir saugumas vertinti atliekant atvirąjį tyrimą su ŽIV-1 infekuotais 12-18 metų amžiaus paaugliais, sveriančiais ≥ 35 kg, kurių virusinis atsakas nuslopintas (n = 50).
Polish: Syrolimus Takrolimus
Lithuanian: Ciklosporinas Sirolimuzas Takrolimuzas
Polish: AUC: ↑ 126% Cmin: ↑ 167% Cmax: ↑ 108%
Lithuanian: Norgestimatas: AUC: ↑ 126 % Cmin: ↑ 167 % Cmax: ↑ 108 %
Polish: Midazolam jest metabolizowany głównie przez CYP3A.
Lithuanian: Midazolamą daugiausiai metabolizuoja CYP3A.
Polish: W badaniach na zwierzętach nie stwierdzono wpływu elwitegrawiru, kobicystatu, emtrycytabiny i alafenamidu tenofowiru na przebieg kojarzenia zwierząt lub na parametry płodności (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Tyrimais su gyvūnais jokio elvitegraviro, kobicistato, emtricitabino ir tenofoviro alafenamido poveikio poravimuisi ar vaisingumui nenustatyta (žr.
Polish: Podczas równoczesnego podawania z produktem Genvoya zaleca się monitorowanie leczenia.
Lithuanian: Vartojant kartu su Genvoya, rekomenduojama stebėti gydomąjį poveikį.
Polish: LEKI PRZECIWZAKAŹNE Leki przeciwgrzybicze Ketokonazol (200 mg dwa razy na dobę)/Elwitegrawir (150 mg raz na dobę)2
Lithuanian: Priešgrybeliniai preparatai Ketokonazolas (200 mg du kartus per parą)/elvitegraviras (150 mg kartą per parą)2
Polish: Stężenie elwitegrawiru w osoczu jest mniejsze w przypadku stosowania leków zobojętniających sok żołądkowy ze względu na lokalne kompleksowanie w przewodzie pokarmowym, a nie na zmiany wartości pH w żołądku.
Lithuanian: Vartojant antacidinių vaistinių preparatų, elvitegraviro koncentracija plazmoje yra mažesnė dėl vietinio kompleksų susidarymo virškinimo trakte, o ne dėl pakitusio skrandžio pH. Rekomenduojama Genvoya ir antacidinių vaistinių preparatų vartoti su mažiausiai 4 valandų pertrauka.