FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Certains patients ont également signalé une aggravation des symptômes lorsqu'on leur a administré par la suite des analgésiques AINS ou des stéroïdes.
Danish: Nogle patienter beskrev også, at symptomerne forværredes, da de senere fik smertestillende NSAID'er eller steroider.
French: Les rapports ont signalé des incapacités qui ont affecté la vie des patients et des douleurs à long terme.
Danish: Indberetningerne har omfattet livsforandrende handicap og langvarige smerter.
French: Mary McCarthy, Union Européenne des Médecins Omnipraticiens (UEMO) Orateur 18:
Danish: Mary McCarthy, European Union of General Practioners (UEMO) Taler 18:
French: • Que pensez-vous des risques associés à l'utilisation des quinolones et fluoroquinolones?
Danish: • Hvad er din opfattelse af de risici, der forbindes med anvendelse af quinoloner og fluoroquinoloner?
French: Graham Bothamley, Société européenne de pneumologie (SEP) Orateur 17:
Danish: Graham Bothamley, European Respiratory Society (ERS) Taler 17:
French: Si certains médecins étaient au courant des symptômes affectant le tendon d'Achille, beaucoup n'avaient pas connaissance d'autres effets indésirables qui auraient pu être liés aux quinolones et fluoroquinolones et ne les ont pas reconnus ou rapportés.
Danish: Nogle læger var opmærksomme på symptomer fra akillessenen, men der var mange, som ikke havde kendskab til, anerkendte eller indberettede andre bivirkninger med mulig sammenhæng med quinoloner og fluoroquinoloner.
French: Manex Bettan Arguinzoniz, Espagne Orateur 3:
Danish: Manex Bettan Arguinzoniz, Spanien
French: Notes
Danish: Noter
French: Richard Cooknell, Royaume-Uni
Danish: Richard Cooknell, Det Forenede Kongerige Taler 4:
French: Joshua Sutton, Royaume-Uni
Danish: Joshua Sutton, Det Forenede Kongerige Taler 11:
French: De plus amples informations sur l'examen en cours des antibiotiques de la famille des quinolones et fluoroquinolones sont disponibles sur une page web spécifique.
Danish: En dedikeret webside indeholder flere oplysninger om den igangværende gennemgang af antibiotika af quinolon- og fluoroquinolontypen.
French: Le système de base est en place.
Danish: Det grundlæggende system er på plads.
French: EMEA/230184/2007/FR/FINAL
Danish: EMEA/230189/2007/DA/ENDELIG
French: Adoption de plusieurs propositions en vue d'une meilleure transparence.
Danish: Vedtagelse af flere forslag om større åbenhed.
French: 6.3 Personnel
Danish: 6.3 Personale
French: Totaux:
Danish: I alt:
French: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tlf.: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
French: Délai d'évaluation moyen inférieur à celui de 2005
Danish: Kortere gennemsnitlig vurderingstid end i 2005
French: Avant de terminer, je voudrais évoquer la mémoire de notre cher ami et administrateur, le professeur Gianmartino Benzi, décédé en novembre 2006.
Danish: Inden jeg afslutter, vil jeg gerne benytte mig af lejligheden til at mindes vores kære ven og bestyrelseskollega, professor Gianmartino Benzi, som døde i november 2006.
French: 2.8 Distribution parallèle
Danish: 2.8 Paralleldistribution
French: Première procédure en vertu de l'article 78
Danish: Første procedure i henhold til artikel 78
French: Règlement (CE) n° 1901/2006 sur les médicaments à usage pédiatrique.
Danish: Forordning (EF) nr. 1901/2006 om lægemidler til pædiatrisk brug.
French: Toutes deux reposent sur le principe de reconnaissance des autorisations nationales.
Danish: Begge procedurer er baseret på princippet om gensidig anerkendelse af nationale godkendelser.
French: Fin 2006, l'Agence employait 497 personnes.
Danish: Agenturet havde ved udgangen af 2006 497 medarbejdere.
French: 1.3 Information et communication
Danish: 1.3 Information og kommunikation
French: Son esprit, son enthousiasme et sa contribution aux travaux de l'Agence européenne des médicaments nous manquent beaucoup.
Danish: Hans ånd, hans entusiasme og hans store bidrag til arbejdet i Det Europæiske Lægemiddelagentur er dybt savnet.
French: Comme toujours, je remercie vivement les autorités nationales compétentes pour les ressources scientifiques mises à la disposition de l'EMEA.
Danish: Jeg er som altid taknemmelig for de videnskabelige ressourcer, som de nationale kompetente myndigheder stiller til rådighed for EMEA.
French: Le réseau est en place, reliant les autorités de réglementation de l'Espace économique européen, y compris les deux nouveaux États membres, la Bulgarie et la Roumanie.
Danish: Netværket er på plads og forbinder tilsynsmyndighederne i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde, herunder de to nye EU-medlemsstater Bulgarien og Rumænien.
French: L'Agence a continué à promouvoir la recherche et le développement en Europe.
Danish: Agenturet fortsatte sit arbejde med at fremme forskning og udvikling i Europa.
French: Adoption du programme de travail, du tableau d'effectifs et du budget 2007 de l'Agence.
Danish: Vedtagelse af agenturets arbejdsprogram, stillingsfortegnelse og budget for 2007.
French: De nouvelles indications élargissent le champ d'application des médicaments existants
Danish: Nye indikationer udvider anvendelsesområdet for eksisterende lægemidler
French: 6.2 Gestion intégrée de la qualité à l'Agence
Danish: 6.2 Agenturets integrerede kvalitetsstyring
French: 300 émanaient de l'Union européenne.
Danish: 300 af indberetningerne stammer fra EU-lande.
French: La procédure décentralisée et la procédure de reconnaissance mutuelle s'appliquent à la majorité des médicaments traditionnels.
Danish: Den decentraliserede procedure og den gensidige anerkendelsesprocedure gælder for størsteparten af de traditionelle lægemidler.
French: Je voudrais commencer par féliciter le directeur exécutif, son personnel, les comités scientifiques et toutes les parties concernées pour les performances exceptionnelles réalisées en 2006.
Danish: Jeg vil gerne indlede med at lykønske den administrerende direktør, personalet, de videnskabelige udvalg og alle arbejdsgrupper for deres fremragende indsats i 2006.
French: Le délai moyen de suspension («clock-stop») requis par les entreprises candidates a également été amélioré.
Danish: Den gennemsnitlige clock-stop-tid, som kræves af ansøgervirksomhederne, blev også afkortet.
French: Il y a eu 25 demandes relatives aux modifications plus complexes de type II.
Danish: Der blev indgivet 25 ansøgninger om mere komplekse type II-ændringer.
French: Le nombre de demandes retirées (20) est le plus faible enregistré depuis 6 ans.
Danish: Antallet af tilbagekaldte ansøgninger (20) var det laveste i de seneste seks år.
French: En outre, un projet visant à préparer de tels résumés pour les produits approuvés avant 2006 a aussi été lancé.
Danish: Derudover har der også kørt et projekt vedrørende forberedelsen af sådanne sammendrag for produkter, der er godkendt inden 2006.
French: La Commission européenne arrête ses décisions avec l'assistance d'un comité permanent composé de représentants des États membres.
Danish: Europa-Kommissionen træffer de endelige afgørelser i samråd med et stående udvalg sammensat af repræsentanter for medlemsstaterne.
French: Première année du Bureau des PME de l'EMEA: soutenir l'innovation dans les PME européennes
Danish: Det første driftsår for EMEA's SMV-kontor: Støtte til innovation blandt Europas SMV'er
French: La plupart de ceux qui n'ont pas été étudiés concernaient des substances actives dont le profil de sécurité est bien connu.
Danish: De fleste af de planer, der ikke blev behandlet, vedrørte aktive stoffer, hvor sikkerhedsprofilen er kendt.
French: Intérêt exprimé par les organisations de patients et de consommateurs
Danish: Stor interesse fra patient- og forbrugerorganisationer
French: Même si ces médicaments génériques ne sont pas novateurs, ils constituent une contribution importante à la santé publique dans l'Union européenne.
Danish: Selv om disse generiske lægemidler ikke er innovative, betragtes de alligevel som et vigtigt bidrag til folkesundheden i EU.
French: contrôle des nouveaux outils légaux liés à la gestion du risque, en particulier les plans de gestion des risques;
Danish: Overvågning af de nye retlige redskaber vedrørende risikostyring, navnlig risikostyringsplaner.
French: Ces produits pourraient concerner 1,6 million de patients européens souffrant de 24 maladies rares différentes.
Danish: Disse lægemidler kan hjælpe omkring 1,6 millioner patienter i EU, som lider af 24 forskellige sjældne sygdomme.
French: Les décisions et actions tirées de l'analyse de gestion ont été incorporées aux directives de planification, au programme de travail annuel et au budget.
Danish: De beslutninger og handlinger, som følger af ledelsesrevisionen, er indføjet i planlægningsdirektiverne, det årlige arbejdsprogram og budgettet.
French: Un nouveau système de recettes (facturation) a été introduit et mis en œuvre.
Danish: Der blev med succes indført og gennemført et nyt faktureringssystem.
French: Ces monographies ont été rendues publiques avant d'être finalisées.
Danish: Disse monografier blev frigivet til offentlig høring, inden den endelige færdiggørelse.
French: En 2006, des informations sur 14 retraits et 7 refus ont été publiées.
Danish: Der blev i 2006 offentliggjort 14 tilbagekaldelser og 7 afslag.
French: Les résultats montrent que la majorité des produits étaient de bonne qualité.
Danish: Resultaterne af afprøvningerne viste, at hovedparten af lægemidlerne var af høj kvalitet.
French: Plus de procédures finalisées en moins de temps
Danish: Flere procedurer afsluttet - på kortere tid
French: L'Agence est responsable de la mise en œuvre de la stratégie européenne en matière de télématique, définie par la Commission européenne, les États membres et l'EMEA.
Danish: Agenturet er ansvarligt for at gennemføre EU's telematikstrategi, som er aftalt mellem EuropaKommissionen, medlemsstaterne og EMEA.
French: Toutes les évaluations initiales ont été réalisées dans le délai réglementaire de 210 jours.
Danish: Alle indledende vurderinger blev udført inden for den foreskrevne frist på 210 dage.
French: la procédure centralisée est obligatoire pour tous les médicaments à usage humain et vétérinaire issus de la biotechnologie.
Danish: Den centraliserede procedure er obligatorisk for alle bioteknologisk fremstillede human- og veterinærmedicinske lægemidler.
French: Le concept des plans de gestion des risques (PGR) a été pleinement appliqué en 2006 dans le cadre des nouvelles dispositions législatives du règlement (CE) n° 726/2004.
Danish: Begrebet risikostyringsplaner (RMP) blev fuldt gennemført i 2006 som del af de nye lovbestemmelser i forordning (EF) nr. 726/2004.
French: Huit demandes ont été retirées par les candidats avant l'adoption d'un avis.
Danish: Otte ansøgninger blev trukket tilbage af ansøgerne, inden der kunne vedtages en udtalelse.
French: Total Rappels Type 1 Type 2 Type 3
Danish: I alt Tilbagekaldelser Klasse 1 Klasse 2 Klasse 3
French: À la demande d'entreprises concernées, le CVMP a continué à extrapoler les limites maximales de résidus (LMR) à d'autres espèces.
Danish: På opfordring af de involverede selskaber fortsatte CVMP med at ekstrapolere maksimalgrænseværdier (MRL) til andre arter.
French: Au nombre des principales initiatives de ce nouveau cadre, citons:
Danish: De vigtigste initiativer i disse nye rammebestemmelser er:
French: 2006 est également la première année pleine où le conseil d'administration s'est réuni dans sa composition intégrale.
Danish: 2006 var også det første hele driftsår for bestyrelsen i dens fulde sammensætning.
French: Malgré les défis opérationnels et la charge de travail supplémentaire qui en ont découlé, l'Agence a réussi à atteindre tous les principaux objectifs qu'elle s'était fixés pour l'année et a enregistré d'excellents résultats dans tous ses domaines d'activité.
Danish: På trods af de operationelle udfordringer og den øgede arbejdsbyrde, som dette medførte, opfyldte agenturet alle de vigtigste mål, det havde sat for året, og formåede nok engang at skabe gode resultater inden for alle dets aktivitetsområder.
French: Elles comprennent notamment les premiers «avis sur une question scientifique» adoptés en vertu de l'article 5, paragraphe 3, du règlement (CE) n° 726/2004.
Danish: Disse vedtagne udtalelser omfattede også de første "udtalelser om videnskabelige spørgsmål" i henhold til artikel 5, stk. 3, i forordning (EF) nr. 726/2004.
French: La majorité des nouvelles indications concernent des médicaments approuvés pour le traitement de différentes formes de cancer.
Danish: Størsteparten af de nye indikationer vedrørte lægemidler, der er godkendt til behandling af forskellige former for kræftsygdomme.
French: Ces recommandations doivent être incluses dans les plans de gestion des risques de tous les vaccins contre la pandémie de grippe.
Danish: Disse henstillinger skal medtages i risikostyringsplanerne for alle vacciner mod pandemisk influenza.
French: du règlement (CE) No 726/2004
Danish: i forordning (EF) nr. 726/2004
French: Nouvelles demandes (par médicament) Nouvelles demandes (par matière active)
Danish: Nye ansøgninger (pr. lægemiddel) Nye ansøgninger (pr. aktivt stof)
French: Le conseil d'administration de l'EMEA s'est réuni quatre fois en 2006, sous la présidence du finlandais Hannes Wahlroos, assisté du vice-président, le danois Jytte Lyngvig.
Danish: EMEA's bestyrelse mødtes fire gange i løbet af 2006 under ledelse af formand Hannes Wahlroos fra Finland og næstformand Jytte Lyngvig fra Danmark.
French: Contribution de l'UE et redevances (en millions d'euros), 1995-2006
Danish: EU's bidrag og gebyrindtægter (i millioner euro), 1995-2006
French: Le rapport annuel complet 2006 de l'EMEA a été adopté par le conseil d'administration le 8 mars 2007 et est disponible sur le site Internet de l'EMEA:
Danish: EMEA's fulde årsberetning for 2006 blev vedtaget af bestyrelsen den 8. marts 2007 og kan ses på agenturets websted:
French: 8 entreprises ont soumis des demandes d'autorisation de mise sur le marché.
Danish: Otte virksomheder indsendte ansøgninger om markedsføringstilladelse.
French: Dans un cas, cela a conduit au rappel d'un lot du produit.
Danish: Dette førte i det ene af tilfældene til tilbagekaldelse af produktet.
French: Nombre de rapports de qualité défectueuse,
Danish: Antal indberetninger om kvalitetsfejl,
French: 1.4 Réseau européen des médicaments Partager l'expertise et le développement des compétences dans le réseau
Danish: 1.4 Det europæiske lægemiddelnetværk Udveksling af ekspertise og kompetenceudvikling i netværket
French: Je suis convaincu que ces efforts renforceront la confiance du public dans les actions menées par l'Agence au sujet des médicaments.
Danish: Jeg er overbevist om, at disse initiativer vil bidrage til at øge offentlighedens tillid til agenturets tiltag i forbindelse med lægemidler.
French: Contre-indications, étiquetage de classe et avertissements
Danish: Kontraindikationer, klassificering og advarsler
French: Suite à deux prototypes réussis en 2006, la planification d'un système de production était en cours à la fin de l'année.
Danish: Efter udviklingen af to vellykkede prototyper i 2006 var man ved årets udgang stadig i gang med at planlægge udviklingen af et produktionssystem.
French: Cette base de données est une première étape vers l'accès public à des informations détaillées et actualisées sur tous les médicaments autorisés dans l'Union européenne.
Danish: Databasen er første skridt i retning af at give offentligheden adgang til omfattende og opdaterede oplysninger om alle godkendte lægemidler i Den Europæiske Union.
French: L'Agence a aussi participé à des réunions avec la direction générale de la recherche de la Commission européenne pour préparer le financement de recherches sur des médicaments hors brevet.
Danish: Agenturet deltog endvidere i møder med Europa-Kommissionens Generaldirektorat for Forskning med henblik på at forberede finansieringen af forskning i ikke-patenterede lægemidler.
French: Aucune redevance ou demande officielle n'était nécessaire pour cela, à condition de respecter les critères scientifiques autorisant de telles extrapolations.
Danish: Ekstrapoleringen krævede ingen gebyrer eller formelle ansøgninger, forudsat de videnskabelige kriterier, der gør det muligt at foretage sådanne ekstrapoleringer, blev opfyldt.
French: 2.4 Activités postérieures à l'autorisation Demandes de modification en hausse de près d'un tiers
Danish: 2.4 Aktiviteter efter godkendelse Antallet af ansøgninger om ændringer steg med næsten en tredjedel
French: de la directive 2001/83/CE
Danish: i direktiv 2001/83/EF
French: La pharmacovigilance dans le secteur vétérinaire de l'Union européenne est en pleine évolution à cause de la nouvelle législation.
Danish: Lægemiddelovervågningen i veterinærsektoren i EU er under forandring som følge af den nye lovgivning.
French: Il s'agit de la première procédure menée en vertu de la nouvelle disposition de pharmacovigilance de l'article 78 de la directive 2001/82/CE, telle qu'elle a été amendée.
Danish: Denne var den første procedure, der blev gennemført under den nye bestemmelse om lægemiddelovervågning i artikel 78 i direktiv 2001/82/EF, som ændret.
French: Cette réussite a été appréciée par toutes les parties prenantes de l'Agence.
Danish: Disse gode resultater har opnået anerkendelse fra alle agenturets partnere.
French: 53 étaient liées à des animaux producteurs d'aliments (principalement bovins, porcs et chevaux), suite au traitement de 2 251 animaux, dont 559 ont montré des effets indésirables présumés.
Danish: 53 vedrørte dyr bestemt til levnedsmiddelproduktion (hovedsageligt kvæg, grise og heste), efter behandling af i alt 2 251 dyr, hvoraf 559 viste tegn på formodede bivirkninger.
French: Étude des PSUR
Danish: Gennemgang af PSUR
French: Traitement plus rapide des demandes
Danish: Hurtigere behandling af ansøgninger
French: L'échange électronique d'informations de pharmacovigilance au sein de l'Union européenne s'améliore, tout comme la surveillance active, l'harmonisation et la gestion des risques.
Danish: Den elektroniske udveksling af oplysninger om lægemiddelovervågning i EU er blevet forbedret, hvilket også er tilfældet for overvågning, harmonisering og risikostyring.
French: Les changements apportés par la révision de la législation pharmaceutique ont eu un impact fondamental sur la structure du conseil d'administration.
Danish: De ændringer, som følger af den reviderede lægemiddellovgivning, havde en afgørende indvirkning på bestyrelsens struktur og organisation.
French: Sur les 681 avis adoptés, 60 % concernaient la sécurité et l'efficacité, et 40 % la qualité.
Danish: Ud af disse 681 vedtagne udtalelser vedrørte 60 % sikkerhed og effektivitet, og 40 % var kvalitetsændringer.
French: 1 million d'euros de redevances pour des inspections et des demandes d'autorisation de mise sur le marché ont été reportés.
Danish: 1 mio. EUR i gebyrer for ansøgninger om markedsføringstilladelse og inspektioner blev udskudt.
French: En juillet 2006, l'Agence a mis en place un nouveau cadre pour la publication de conseils scientifiques.
Danish: I juli 2006 gennemførte agenturet nye rammebestemmelser for videnskabelig rådgivning.
French: Toutes les inspections ont été réalisées dans les délais légaux et en vertu des normes exigées par le système de gestion de la qualité de l'Agence.
Danish: Alle inspektioner blev gennemført inden for de fastsatte tidsfrister og i henhold til agenturets standarder for kvalitetsstyring.
French: Avis scientifiques concernant les marchés extérieurs à l'UE
Danish: Videnskabelige udtalelser til markeder uden for EU
French: L'Agence a notamment finalisé l'analyse de sécurité des éléments suivants:
Danish: Det skal især nævnes, at agenturet afsluttede sikkerhedsundersøgelser af:
French: Ce programme fait partie de la stratégie de l'Agence visant à améliorer la disponibilité de tels médicaments.
Danish: Ordningen er en del af agenturets strategi til at forbedre adgangen til denne form for lægemidler.
French: D'autres initiatives d'amélioration de la sécurité des médicaments vétérinaires ont été lancées, notamment:
Danish: Øvrige initiativer til forbedring af veterinærlægemidlers sikkerhed omfattede:
French: 4.3 Certificats des médicaments Principaux développements en 2006
Danish: 4.3 Certifikater for lægemidler De vigtigste udviklinger i 2006
French: Seize d'entre elles répondaient aux critères d'éligibilité de l'EMEA et figurent sur une liste publique du site Internet de l'Agence, qui sera régulièrement mise à jour.
Danish: Heraf opfyldte 16 organisationer EMEA's godkendelseskriterier og blev sat på en offentlig liste på agenturets websted, som vil blive opdateret regelmæssigt.
French: Dix-huit produits ont obtenu des résultats nécessitant une enquête supplémentaire.
Danish: For 18 produkter gav resultaterne anledning til yderligere undersøgelser.
French: Toutes les demandes de nouvelles LMR et d'extension ou de modification de LMR existantes ont été traitées dans le délai légal de 120 jours.
Danish: Alle ansøgninger om nye MRL og udvidelse eller ændring af eksisterende grænseværdier blev behandlet inden for den fastsatte sagsbehandlingsfrist på 120 dage.
French: Utilisation de procédures d'autorisation spéciales
Danish: Brug af særlige godkendelsesprocedurer
French: En décembre 2006, le HMPC a remis à la Commission européenne une synthèse détaillée de ses activités et des résultats obtenus depuis sa création en septembre 2004.
Danish: HMPC fremlagde i december 2006 en omfattende oversigt over dets aktiviteter og resultater siden oprettelsen i september 2004 for Europa-Kommissionen.
French: L'Agence a réussi à réduire encore le délai de traitement moyen des procédures de désignation à 57 jours, le délai le plus court obtenu depuis le début de la procédure en l'an 2000.
Danish: Agenturet havde held til yderligere at reducere den gennemsnitlige behandlingstid for udpegelsesprocedurerne til 57 dage, hvilket er den korteste gennemsnitlige behandlingstid, siden proceduren blev indført i 2000.
French: Une analyse annuelle de la gestion a été menée pour vérifier l'efficacité et l'adéquation des outils de gestion.
Danish: Der blev foretaget en årlig ledelsesrevision, som har til formål at sikre, at ledelsesværktøjerne er effektive og hensigtsmæssige.
French: 3.3 Limites maximales de résidus Moins de demandes de limites maximales de résidus que prévu
Danish: 3.3 Maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer Færre ansøgninger om maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer end forventet
French: Améliorée, la procédure de conseil scientifique est de plus en plus utilisée par les promoteurs de médicaments.
Danish: Den videnskabelige rådgivningsprocedure er blevet forbedret og benyttes i stigende grad af sponsorer af lægemidler.
French: * Les chiffres de 2004 et de 2005 ont été revus pour tenir compte des notifications soumises pour des médicaments autorisés par la procédure décentralisée.
Danish: * Tallene for 2004 og 2005 er blevet revideret, så der tages højde for indberetninger indsendt for decentralt godkendte lægemidler.
French: 1.7 Lutte contre la résistance antimicrobienne
Danish: 1.7 Håndtering af antimikrobiel resistens
French: De gros efforts ont été faits au niveau du développement des compétences en 2006.
Danish: Der blev i løbet af 2006 gjort meget for udviklingen af kompetencer.
French: Les anti-infectieux une fois encore parmi les domaines thérapeutiques les plus représentés
Danish: Antibiotika var igen blandt de mest repræsenterede behandlingsområder
French: Statut du projet fin 2006
Danish: Projektstatus ved udgangen af 2006
French: L'amélioration du déroulement du programme d'échantillonnage et d'essais s'est poursuivie.
Danish: Der blev fortsat arbejdet på at forbedre programmet for stikprøveudtagning og afprøvning.
French: Fin 2006, EudraVigilance contenait 677 976 rapports de sécurité portant sur des cas particuliers, ce qui correspond à 409 138 cas particuliers.
Danish: Ved udgangen af 2006 indeholdt EudraVigilance i alt 677 976 individuelle sikkerhedsindberetninger (ICSR), hvilket svarer til 409 138 individuelle sager.