FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non è stata valutata la tollerabilità di Advocate quando somministrato lo stesso giorno di un adulticida per rimuovere le dirofilarie adulte.
Croatian: Neškodljivost Advocate-a primijenjenog isti dan kada i adulticid za uklanjanje odraslih srčanih crva nije procijenjena.
Italian: Prevenzione della dirofilariosi (Dirofilaria immitis)
Croatian: Sprječavanje dirofilarioze (Dirofilaria immitis)
Italian: Il prodotto può essere somministrato durante tutto l'anno o almeno 1 mese prima della prima esposizione alle zanzare prevista.
Croatian: Proizvod se može primjenjivati tokom cijele godine ili najkasnije 1 mjesec prije očekivanog prvog izlaganja komarcima.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Il trattamento di animali di peso inferiore ad 1 Kg deve essere basato sul rapporto beneficio-rischio.
Croatian: Tretiranje životinja lakših od 1 kg trebalo bi temeljiti na procjeni koristi-rizika.
Italian: • trattamento dei pidocchi masticatori (Trichodectes canis),
Croatian: • suzbijanje pauši (Trichodectes canis),
Italian: • prevenzione dell'angiostrongilosi (stadi larvali L4 e adulti immaturi di Angiostrongylus vasorum),
Croatian: • sprečavanje angiostrongiloze (L4 ličinke i nedozreli odrasli i odrasli stadiji Angiostrongylus vasorum),
Italian: Ciascuna pipetta da 2,5 ml contiene: Principi attivi : 250 mg di imidacloprid, 62,5 mg di moxidectina.
Croatian: Svaka pipeta od 2,5 ml sadržava: Djelatne tvari: 250 mg imidakloprid, 62,5 mg moksidektin.
Italian: Gli studi di laboratorio condotti sia con imidacloprid che con moxidectina nei ratti e nei conigli non hanno evidenziato l'esistenza di effetti teratogeni, fetotossici o maternotossici.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja s imidaklopridom ili moksidektinom kod štakora i kunića nisu dokazala nikakve teratogene, fetotoksične ili maternalnotoksične učinke.
Italian: Un trattamento previene le future infestazioni da pulci per 4 settimane.
Croatian: Jednokratnim tretmanom sprječava se nova infestacija buhama sljedeća 4 tjedna.
Italian: Confezioni: 0,4 ml, 1,0 ml, 2,5 ml e 4,0 ml per pipetta; confezione in blister contenente 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 o 42 pipette monodose.
Croatian: Veličina pakiranja: 0,4 ml, 1,0 ml, 2,5 ml i 4,0 ml pipete; blister pakiranja sadržavaju 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 i 42 pipete.
Italian: Prevenzione della spirocercosi ( Spirocerca lupi)
Croatian: Sprečavanje spirocerkoze (Spirocerca lupi)
Italian: Advocate deve essere somministrato mensilmente per due mesi consecutivi.
Croatian: Advocate se treba aplicirati u mjesečnim razmacima tijekom dva uzastopna mjeseca.
Italian: Per gatti che sono a rischio di infestazioni parassitarie miste o che ne sono affetti:
Croatian: Za mačke koje boluju od mješovitih parazitarnih invazija ili su u opasnosti od invazije:
Italian: Posologia per i furetti:
Croatian: Doziranje za afričke tvorove:
Italian: Incompatibilità: Non note.
Croatian: Inkompatibilnosti:
Italian: • riduzione delle microfilarie circolanti (Dirofilaria repens),
Croatian: • redukciju cirkulirajućih mikrofilarija(Dirofilaria repens),
Italian: Nella prevenzione della dirofilariosi, il prodotto deve essere applicato ad intervalli mensili regolari durante il periodo dell'anno in cui sono presenti le zanzare (gli ospiti intermedi che veicolano e trasmettono le larve di dirofilaria).
Croatian: Za prevenciju invazije srčanim crvom, proizvod se mora primjenjivati u redovitim mjesečnim intervalima tijekom razdoblja godine kada se javljaju komarci (intermedijarni domaćini koji nose i prenose larve srčanog crva).
Italian: Perciò prima del trattamento con Advocate, devono essere presi in considerazione i consigli forniti nella sezione "AVVERTENZA (E) SPECIALE (I)".
Croatian: Stoga prije primjene Advocate-a potrebno je uzeti u obzir savjet iz odjeljka "POSEBNA UPOZORENJA".
Italian: In casi molto rari, il prodotto può causare nel sito di applicazione, una sensazione risultante in cambiamenti comportamentali transitori come letargia, agitazione e inappetenza.
Croatian: Proizvod može u rijetkim slučajevima na mjestu aplikacije uzrokovati povećanu osjetljivost što uzrokuje promjene u ponašanju kao što su potištenost, uzbuđenost i gubitak apetita.
Italian: Trattamento degli ascaridi e degli ancilostomi (Toxocara cati e Ancylostoma tubaeforme)
Croatian: Suzbijanje askarida i ankilostomida (Toxocara cati i Ancylostoma tubaeforme)
Italian: Gli studi che hanno valutato il comportamento farmacocinetico di moxidectina dopo applicazioni multiple hanno indicato che i livelli di steady state nel siero vengono raggiunti approssimativamente dopo 4 mesi consecutivi di trattamenti mensili nei gatti.
Croatian: Studije procjene farmakokinetike moksidektina nakon višekratnih aplikacija pokazale su da su stabilne razine u serumu postignute nakon 4 uzastopne aplikacije u mjesečnim intervalima kod mačaka.
Italian: L'assunzione orale da parte di cani Collie o Bobtail e razze o incroci correlati, deve essere evitata.
Croatian: Potrebno je spriječiti peroralni unos kod kolija ili staroengleskih ovčara i srodnih pasmina ili njihovih križanaca.
Italian: • trattamento delle microfilarie circolanti (Dirofilaria immitis),
Croatian: • suzbijanje cirkulirajućih mikrofilarija(Dirofilaria immitis),
Italian: Advocate 250 mg + 62,5 mg soluzione spot-on per cani grandi Imidacloprid, moxidectina
Croatian: Advocate 250 mg + 62,5 mg spot-on otopina za velike pse Imidakloprid, moksidektin
Italian: INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Specie di destinazione
Croatian: 4.1 Ciljne vrste životinja
Italian: > 4-8 kg Advocate per gatti grandi > 8 kg la combinazione di pipette appropriata
Croatian: > 4-8 kg Advocate za velike mačke 0,8 10-20
Italian: Modalità di somministrazione
Croatian: Način primjene
Italian: Prevenzione dalla dirofilariosi (Dirofilaria immitis)
Croatian: Sprječavanje dirofilarioze (Dirofilari immitis)
Italian: • trattamento del verme oculare Thelazia callipaeda (adulti),
Croatian: • suzbijanje očnog crva Thelazia callipaeda (odrasli stadiji),
Italian: Advocate per gatti contiene 100 mg/ml di imidacloprid e 10 mg/ml di moxidectina.
Croatian: Advocate za mačke sadržava 100 mg/ml imidakloprida i 10 mg/ml moksidektina.
Italian: Appoggiare l'estremità della pipetta sulla cute e premere più volte in modo deciso fino a vuotare tutto il contenuto direttamente sulla cute.
Croatian: Stavite vrh pipete na kožu i stisnite čvrsto nekoliko puta da se sadržaj pipete isprazni izravno na kožu.
Italian: Non sono state osservate interazioni tra Advocate ed i medicinali veterinari o le procedure mediche o chirurgiche di uso comune in veterinaria.
Croatian: Nisu poznate interakcije između Advocate-a i često korištenih veterinarsko-medicinskih proizvoda te medicinskih ili kirurških zahvata.
Italian: Nei gatti l'uso del prodotto può produrre un prurito transitorio.
Croatian: Primjena proizvoda može izazvati prolazan svrbež kod mačaka.
Italian: La moxidectina interagisce con i canali del cloro GABAergici e regolati dal glutammato.
Croatian: Moksidektin posreduje kod gamaaminomaslačne kiseline i glutamata koji posreduju otvaranju-zatvaranju kloridnih kanala.
Italian: Trattamento del verme polmonare Eucoleus aerophilus (syn.
Croatian: Suzbijanje plućnog crva Eucoleus aerophilus (syn.Capillaria aerophila) (odrasli)
Italian: Advocate per gatti piccoli (≤ 4 kg) e furetti
Croatian: Advocate za male mačke (≤ 4 kg) i afričke tvorove
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione: Durante il trattamento con Advocate non deve essere somministrato nessun altro lattone macrociclico antiparassitario.
Croatian: Tijekom liječenja s Advocate-om ne bi trebalo primjenjivati druge antiparazitske makrocikličke laktone.
Italian: Advocate per gatti piccoli e furetti (≤ 4 kg)
Croatian: Advocate za male mačke i afričke tvorove (≤ 4 kg)
Italian: L'esperienza sull'utilizzo del prodotto negli animali malati o debilitati è limitata, perciò per questi animali il prodotto deve essere utilizzato solo sulla base di una valutazione del rapporto beneficiorischio.
Croatian: Ograničeno je iskustvo u primjeni proizvoda kod bolesnih i slabih životinja, stoga bi se proizvod trebao primjenjivati na temelju procjene koristi-rizika kod tih životinja.
Italian: Fare riferimento al paragrafo 4.5.
Croatian: Vidi odjeljak 4.5.
Italian: • trattamento della dirofilariosi cutanea (stadi adulti di Dirofilaria repens),
Croatian: • liječenje potkožne dirofilarioze (odrasli stadiji Dirofilaria repens),
Italian: Advocate per cani molto grandi
Croatian: Advocate za vrlo velike pse Pipeta
Italian: Advocate 80 mg + 8 mg soluzione spot-on per gatti grandi Imidacloprid, moxidectina
Croatian: Advocate 80 mg + 8 mg spot-on otopina za velike mačke Imidakloprid, moksidektin
Italian: In casi molto rari, il prodotto può causare sensibilizzazione cutanea o reazioni cutanee transitorie (per esempio torpore, irritazione o bruciore/sensazione di formicolio).
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima proizvod može uzrokovati senzibilizaciju ili prolazne kožne reakcije (na primjer utrnulost, iritaciju ili osjećaj žarenja/ trnci).
Italian: Advocate per cani grandi (> 10-25 kg)
Croatian: Advocate za velike pse ( >10-25 kg)
Italian: NUMERO DI LOTTO
Croatian: SERIJSKI BROJ
Italian: Dopo l'uso frequente e ripetuto di un antielmintico di questa classe, potrebbe svilupparsi una resistenza dei parassiti a qualche particolare classe di antielmintici.
Croatian: Otpornost parazita na bilo koju skupinu anthelmintika može se razviti uslijed učestale i ponavljane primjene anthelmintika te skupine.
Italian: È consigliata un'ulteriore visita veterinaria 30 giorni dopo il trattamento, perché alcuni animali possono necessitare di un secondo trattamento.
Croatian: Preporučuje se nakon 30 dana pregledati životinju budući da neki psi trebaju ponovno tretiranje.
Italian: Ciascuna pipetta da 0,8 ml contiene: Principi attivi: 80 mg di imidacloprid, 8 mg di moxidectina.
Croatian: Svaka pipeta od 0,8 ml sadržava: Djelatne tvari: 80 mg imidakloprid, 8 mg moksidektin
Italian: Trattamento dell'infestazione da acari dell'orecchio (Otodectes cynotis)
Croatian: Suzbijanje ušnih šugaraca (Otodectes cynotis)
Italian: • prevenzione della spirocercosi (Spirocerca lupi),
Croatian: • Sprečavanje spirocerkoze (Spirocerca lupi),
Italian: Gatti, furetti
Croatian: Imidakloprid, moksidektin
Italian: Gli studi che hanno valutato il comportamento farmacocinetico di moxidectina dopo applicazioni multiple, hanno indicato che i livelli di steady state nel siero vengono raggiunti approssimativamente dopo 4 mesi consecutivi di trattamenti mensili nei gatti.
Croatian: Studije kojima se procjenjuje farmkokinetički učinak moksidektina nakon višekratnik aplikacija ukazale su na to da se stacionarno stanje razine u serumu postiže nakon približno 4 uzastopna mjeseca tretiranja kod pasa.
Italian: Advocate 400 mg + 100 mg soluzione spot-on per cani molto grandi Imidacloprid, moxidectina
Croatian: Advocate 400 mg + 100 mg spot-on otopina za vrlo velike pse Imidakloprid, moksidektin
Italian: Gatti e furetti
Croatian: Mačke, afrički tvorovi
Italian: Schema posologico
Croatian: Materijal ambalaže
Italian: Advocate 40 mg + 4 mg soluzione spot-on per gatti piccoli e furetti Advocate 80 mg + 8 mg soluzione spot-on per gatti grandi
Croatian: Advocate 40 mg + 4 mg spot-on otopina za male mačke i afričke tvorove Advocate 80 mg + 8 mg spot-on otopina za velike mačke
Italian: In cani adulti è stata tollerata fino a 10 volte la dose raccomandata senza che si evidenziassero effetti avversi o segni clinici indesiderati.
Croatian: Do 10 puta veće doze od preporučenih tolerirane su kod odraslih pasa bez vidljivih nuspojava ili nepovoljnih kliničkih simptoma.
Italian: Lavarsi accuratamente le mani usando sapone e acqua calda.
Croatian: Temeljito operite ruke koristeći sapun i toplu vodu.
Italian: Data della prima autorizzazione: 08 gennaio 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 08. siječnja 2018.
Italian: Ciò è particolarmente importante se Lei sarà sottoposto a un intervento di chirurgia maggiore.
Croatian: To je naročito bitno ako se podvrgavate većem kirurškom zahvatu.
Italian: Le vacuolizzazioni non si sono risolte dopo 2 settimane.
Croatian: Vakuolizacije se nisu oporavile nakon 2 tjedna.
Italian: L'osmolalità è ≥380 mOsmol/kg.
Croatian: Osmolalnost je ≥380 mOsmol/kg.
Italian: Compresa estrazione dentaria.
Croatian: Uključujući vađenje zuba.
Italian: La dose necessaria è determinata per mezzo della seguente formula:
Croatian: Potrebna doza određuje se uz pomoć sljedeće formule:
Italian: Il prodotto si dissolve rapidamente (in genere in meno di 1 minuto).
Croatian: Prašak se brzo otapa (obično manje od 1 minute).
Italian: Nei bambini di età <12 anni può essere necessaria una dose maggiore, vedere paragrafo 4.2.
Croatian: Za djecu mlađu od 12 godina možda će biti potrebna veća doza, vidjeti dio 4.2.
Italian: Conservare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 °C - 8 °C).
Italian: Si rivolga immediatamente al medico, se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi iniziali di reazioni allergiche:
Croatian: Morate se odmah obratiti liječniku ako se pojavi neki od sljedećih ranih simptoma alergijskih reakcija:
Italian: Non inclinare il sistema fino al termine del trasferimento.
Croatian: Ne nagibajte sustav sve do završetka prijenosa.
Italian: Non comune (PTP)*
Croatian: Manje često (PTPs)*
Italian: Non inietti una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Croatian: Nemojte injicirati dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Italian: Questa data di scadenza non deve mai superare quella inizialmente riportata sull'imballaggio esterno.
Croatian: Taj datum nikad ne bi trebao prijeći datum otisnut na vanjskom pakiranju.
Italian: In caso di shock anafilattico, deve essere somministrato il trattamento medico standard per lo shock.
Croatian: U slučaju anafilaktičnog šoka, potrebno je provesti standardno medicinsko liječenje za šok.
Italian: Il medicinale è fornito in una delle seguenti configurazioni:
Croatian: Ovaj lijek dolazi u jednoj od sljedeći konfiguracija:
Italian: Ogni 24 ore almeno 1 giorno, fino alla guarigione.
Croatian: Svaka 24 sata tijekom najmanje 1 dana, do zacjeljenja.
Italian: L'emofilia A si verifica solo raramente nelle donne.
Croatian: Hemofilija A javlja se samo rijetko u žena.
Italian: Cos'è ADYNOVI e a cosa serve
Croatian: Što je ADYNOVI i za što se koristi
Italian: • Somministrare il prima possibile e non oltre 3 ore dopo la ricostituzione.
Croatian: • Primijeniti što je prije moguće, ali ne duže od 3 sata nakon rekonstitucije.
Italian: L'attività specifica di ADYNOVI è circa 4000-6500 UI/mg di proteina.
Croatian: Specifična aktivnost lijeka ADYNOVI je otprilike 4000-6500 IU/mg proteina.
Italian: Livello di fattore VIII necessario (% o UI/dl)
Croatian: Potrebna razina faktora VIII (% ili IU/dl)
Italian: Pazienti non trattati in precedenza
Croatian: Prethodno neliječeni bolesnici
Italian: Non usare se la confezione è aperta o danneggiata.
Croatian: Ne koristiti ako je pakiranje otvoreno ili oštećeno.
Italian: < PC: SN:
Croatian: < PC SN NN: >
Italian: Frequenza delle dosi (ore)/durata della terapia (giorni)
Croatian: Učestalost doza (sati)/trajanje liječenja (dani)
Italian: Non sono stati effettuati studi sulla riproduzione animale con il fattore VIII.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja reprodukcije na životinjama s faktorom VIII.
Italian: Popolazione pediatrica <12 anni di età
Croatian: Pedijatrijska populacija < 12 godina
Italian: Ripetere le iniezioni ogni 12 - 24 ore.
Croatian: Ponavljati injekcije svakih 12 do 24 sata.
Italian: ADYNOVI può essere somministrato anche da lei o da un'altra persona per iniezione, ma solo dopo aver ricevuto un opportuno addestramento.
Croatian: Vi ili netko drugi također možete primijeniti ADYNOVI kao injekciju, ali tek nakon što ste prošli adekvatnu obuku.
Italian: Unità internazionali richieste (UI) = peso corporeo (kg) x aumento desiderato di fattore VIII (%) x 0,5
Croatian: Potreban broj međunarodnih jedinica (IU) = tjelesna težina (kg) x željeno povećanje faktora VIII (%) x 0,5
Italian: Dopo la ricostituzione la soluzione ha un pH compreso tra 6.7 e 7.3.
Croatian: Nakon rekonstitucije otopina ima pH od 6,7 do 7,3.
Italian: La sicurezza a lungo termine di ADYNOVI nei bambini al di sotto dei 12 anni non è stata ancora stabilita.
Croatian: Dugoročna sigurnost lijeka ADYNOVI u djece mlađe od 12 godina još nije ustanovljena.
Italian: Non toccare la punta di plastica viola esposta.
Croatian: Ne dotičite izloženi plastični ljubičasti šiljak.
Italian: Non estrarre il dispositivo dalla confezione.
Croatian: Nemojte vaditi uređaj iz pakiranja.
Italian: La dose basata sul peso corporeo può richiedere aggiustamenti in pazienti sottopeso o sovrappeso.
Croatian: Doza koja se bazira na tjelesnoj težini može zahtijevati prilagodbu u bolesnika s premalom ili prekomjernom težinom.
Italian: I risultati per la popolazione per l'analisi completa sono stati simili a quelli per la popolazione per protocollo.
Croatian: Rezultati za populaciju s potpunim podacima za analizu bili su slični onima za populaciju liječenu prema planu ispitivanja.
Italian: Non sono stati effettuati studi di genotossicità, carcinogenicità o tossicità riproduttiva con ADYNOVI.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja genotoksičnosti, kancerogenosti ili reproduktivne toksičnosti s lijekom ADYNOVI.
Italian: Istruzioni per l'iniezione.
Croatian: Upute za injekciju
Italian: Dal punto di vista microbiologico, a meno che il metodo di ricostituzione precluda il rischio di contaminazione microbica, il prodotto deve essere usato immediatamente.
Croatian: S mikrobiološkog gledišta, osim ako metoda rekonstitucije isključuje rizik kontaminacije mikroorganizmima, lijek je potrebno odmah upotrijebiti.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di ADYNOVI in pazienti non trattati in precedenza non sono ancora state stabilite.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka ADYNOVI u prethodno neliječenih bolesnika nisu još ustanovljene.
Italian: Da notare che l'ABR non era confrontabile tra i diversi concentrati del fattore e tra i diversi studi clinici.
Croatian: Napominjemo da ASK nije usporediva između različitih koncentrata faktora i između različitih kliničkih ispitivanja.
Italian: Gestione perioperatoria (profilassi chirurgica):
Croatian: Perioperativno liječenje (kirurška profilaksa)
Italian: ADYNOVI può essere usato solo negli adolescenti e negli adulti (dai 12 anni in poi).
Croatian: ADYNOVI se može primijeniti samo u adolescenata i odraslih (12 godina i više).
Italian: Le classi di frequenza sono state determinate in base alla seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Croatian: Učestalost pojavljivanja prikazana je prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nije poznato (nije se moglo procijeniti iz dostupnih podataka).
Italian: Se soffre di una malattia del cuore informi il medico perché vi è un rischio più elevato di complicazioni della coagulazione del sangue.
Croatian: Ako imate srčanu bolest, molimo Vas da obavijestite svog liječnika, jer postoji povećani rizik od komplikacija zgrušavanja krvi (koagulacije).
Italian: In assenza di studi di incompatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Italian: In genere la terapia sostitutiva con ADYNOVI è un trattamento che dura per tutta la vita.
Croatian: Nadomjesna terapija lijekom ADYNOVI obično je cjeloživotna.
Italian: Non è stato dunque possibile trarre conclusioni sui rischi potenziali dell'accumulo di PEG in diversi tessuti/organi pertinenti all'uso cronico di ADYNOVI nella popolazione pediatrica.
Croatian: Prema tome nije moguće donijeti zaključak o potencijalnoj opasnosti PEG nakupljanja u raznim tkivima/organima relevantnoj za kroničnu primjenu lijeka ADYNOVI u pedijatrijskoj populaciji.
Italian: Eventi cardiovascolari
Croatian: Kardiovaskularni događaji
Italian: Parametri PK
Croatian: FK parametri
Italian: Abbreviazioni: Cmax: attività massima osservata; AUC: area sotto la curva; MRT tempo medio di residenza; CL: clearance; Vss: volume di distribuzione allo stato stazionario aggiustato in base al peso corporeo,
Croatian: Skraćenice: Cmax: maksimalna zabilježena aktivnost; AUC: područje ispod krivulje; MRT: srednja vrijednost vremena zadržavanja; CL: klirens; Vss: volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže prilagođen tjelesnoj težini,
Italian: Verificare che il trasferimento del solvente sia stato completato.
Croatian: Provjerite da je prijenos otapala završen.
Italian: ADYNOVI contiene sodio, vedere paragrafo 2.
Croatian: ADYNOVI sadrži natrij, vidjeti dio 2.
Italian: Il recupero incrementale è stato paragonabile con entrambi i prodotti.
Croatian: Prirast po jedinici doze bio je usporediv s oba proizvoda.
Italian: Ripetere le iniezioni ogni 8 - 24 ore fino a un'adeguata guarigione della ferita, quindi proseguire la terapia per almeno altri 7 giorni per mantenere un'attività del fattore VIII tra il 30% e il 60% (UI/dl).
Croatian: Ponoviti injekcije svakih 8 do 24 sata do odgovarajućeg zacjeljivanja rane, a zatim nastaviti liječenje još najmanje 7 dana da bi se aktivnost faktora VIII održavala na razini od 30% do 60% (IU/dl).
Italian: Il complesso fattore VIII/fattore di von Willebrand è costituito da due molecole (fattore VIII e fattore di von Willebrand) con differenti funzioni fisiologiche.
Croatian: Kompleks faktora VIII/von Willebrandova faktora sastoji se od dviju molekula (faktora VIII i von Willebrandova faktora) različitih fizioloških funkcija.
Italian: Somministrare per un periodo di tempo non superiore a 5 minuti (velocità massima di infusione 10 ml/min).
Croatian: Primijenite tijekom razdoblja od najviše 5 minuta (maksimalna brzina primjene je 10 ml po min).
Italian: Al termine di questo periodo, il prodotto non deve essere rimesso in frigorifero, ma deve essere utilizzato o eliminato.
Croatian: Na kraju tog razdoblja lijek ne smijete vratiti natrag u hladnjak, nego iskoristiti ili baciti.
Italian: Si consiglia di utilizzare una siringa Luer-lock.
Croatian: Preporučuje se koristiti luer-lock štrcaljku.
Italian: Non è dunque disponibile alcuna esperienza sull'uso di ADYNOVI durante la gravidanza e l'allattamento.
Croatian: Stoga nije dostupno nikakvo iskustvo s primjenom lijeka ADYNOVI tijekom trudnoće i dojenja.
Italian: Qualora si verificasse una reazione allergica improvvisa e grave (reazione anafilattica), interrompa immediatamente l'iniezione.
Croatian: Ako se pojave teške i iznenadne alergijske reakcije (anafilaktičke reakcije), primjena injekcije mora se odmah prekinuti.
Italian: Se non utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione durante-l'uso sono responsabilità dell'utilizzatore.
Croatian: Ako se ne upotrijebi odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja rekonstituiranog lijeka odgovornost su korisnika.
Italian: La quantità da somministrare e la frequenza di somministrazione devono essere sempre stabilite in base all'efficacia clinica nel singolo caso.
Croatian: Količina koja će se primjenjivati i učestalost primjene uvijek trebaju biti usmjerene na kliničku učinkovitost u pojedinačnom slučaju.
Italian: Prima dell'apertura del flaconcino 2 anni.
Croatian: Neotvorena bočica 2 godine.
Italian: • Non utilizzare, se il dispositivo BAXJECT II Hi-Flow, la sua barriera sterile o la sua confezione sono danneggiati o mostrano segni di deterioramento.
Croatian: • Ne koristiti ako su uređaj BAXJECT II Hi-Flow, njegov sustav sterilnih barijera ili pakiranje oštećeni ili pokazuju znakove dotrajalosti.
Italian: Aggiustamenti delle dosi e degli intervalli tra le somministrazioni possono essere presi in considerazione sulla base dei livelli di FVIII raggiunti e della predisposizione individuale al sanguinamento (vedere paragrafo 5.2).
Croatian: Prilagodba doza i intervala primjene može se uzeti u obzir na temelju ostvarenih razina FVIII i sklonosti pojedinca krvarenju (vidjeti dio 5.2).