FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nisu dostupne informacije o primjeni cjepiva na ovcama u kojih su antitijela prenesena s majke.
Romanian: Nu sunt disponibile informații despre utilizarea vaccinului la oile cu anticorpi materni.
Croatian: Luxe mbourg/Luxemburg laboratorios syva, s.a.u.
Romanian: Luxembourg/Luxemburg laboratorios syva, s.a.u.
Croatian: Jednom otvorenu upotrijebiti unutar 10 sati.
Romanian: EXP {lună/an} După desigilare, se utilizează în timp de 10 ore.
Croatian: - Docjepljivanje: primijeniti jednu dozu od 4 ml nakon 12 mjeseci.
Romanian: - Revaccinare: administrați o doză de 4 ml după 12 luni.
Croatian: POSEBNO(-A) UPOZORENJE(-A), AKO JE(SU) POTREBNO(-A)
Romanian: ATENȚIONARE (ATENȚIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ
Croatian: - Docjepljivanje: primijeniti jednu dozu od 2 ml nakon 12 mjeseci.
Romanian: - Revaccinare: administrați o doză de 2 ml după 12 luni.
Croatian: - Primarno cijepljenje: primijeniti jednu dozu od 2 ml
Romanian: - Vaccinare primară: administrați o singură doză de 2 ml
Croatian: Nakon primjene dvostruke doze nisu opažene nuspojave drugačije od onih navedenih u dijelu 4.6.
Romanian: 4.10. Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi), după caz După administrarea unei doze duble, nu au fost observate alte reacții adverse în afara celor menționate la secțiunea 4.6.
Croatian: 13. RIJEČI „ČUVATI IZVAN POGLEDA
Romanian: MENȚIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR"
Croatian: Bočica od 80 ml Bočica od 200 ml
Romanian: Cutie cu 1 flacon de 200 ml
Croatian: 0,1 mg Ružičasto-bijela suspenzija za injekciju koja se jednostavno homogenizira protresanjem.
Romanian: Suspensie injectabilă roz-alb cu omogenizare ușoară prin agitare.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Romanian: CONDIȚII SAU RESTRICȚII ALE AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Croatian: Nuspojave navedene u nastavku vrlo rijetko mogu se opaziti u ovaca i goveda:
Romanian: În situații foarte rare la ovine și la bovine pot fi observate următoarele:
Croatian: Ре публика България laboratorios syva, s.a.u.
Romanian: Република България laboratorios syva, s.a.u.
Croatian: 14. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Romanian: NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE
Croatian: U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Romanian: ETICHETARE ȘI PROSPECT
Croatian: Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja Graviditet:
Romanian: Utilizare în perioada de gestație, lactație sau în perioada de ouat
Croatian: Djelatnu(e) tvar(i): inaktivirani virus bolesti plavog jezika, serotip 1 (BTV-1), soj ALG2006/01 E1
Romanian: Virusul bolii limbii albastre inactivat, serotipul 1 (BTV-1), tulpina ALG2006/01 E1
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Croatian: De uts chland
Romanian: Clorură de potasiu
Croatian: kartonska kutija s 1 bočicom koja sadržava 80 ml. kartonska kutija s 1 bočicom koja sadržava 200 ml.
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon care conține 80 ml.
Croatian: inaktivirani virus bolesti plavog jezika, serotip 4 (BTV-4), soj BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1 inaktivirani virus bolesti plavog jezika, serotip 8 (BTV-8), soj BEL2006/01
Romanian: Virusul bolii limbii albastre inactivat, serotipul 4 (BTV-4), tulpina BTV-4/SPA-1/2004 PR* ≥ 1 Virusul bolii limbii albastre inactivat, serotipul 8 (BTV-8), tulpina BEL2006/01
Croatian: inaktivirani virus bolesti plavog jezika, serotip 1 (BTV-1), soj ALG2006/01 E1 inaktivirani virus bolesti plavog jezika, serotip 4 (BTV-4), soj BTV-4/SPA-1/2004 inaktivirani virus bolesti plavog jezika, serotip 8 (BTV-8), soj BEL2006/01
Romanian: Virusul bolii limbii albastre inactivat, serotipul 1 (BTV-1), tulpina ALG2006/01 E1 Virusul bolii limbii albastre inactivat, serotipul 4 (BTV-4), tulpina BTV-4/SPA-1/2004 Virusul bolii limbii albastre inactivat, serotipul 8 (BTV-8), tulpina BEL2006/01
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko točno kapsula da uzimate.
Romanian: Medicul vă va explica exact câte capsule să luați.
Croatian: 3,9 l/sat.
Romanian: 3,9 l/oră.
Croatian: Iskustvo s predoziranjem je ograničeno.
Romanian: Experiența legată de supradozaj este limitată.
Croatian: Što je Tacforius i za što se koristi
Romanian: Ce este Tacforius și pentru ce se utilizează
Croatian: Ako ste ujutro zaboravili uzeti kapsule, uzmite ih čim prije istog dana.
Romanian: Dacă ați uitat să luați capsulele dimineața, luați-le cât se poate de repede în aceeași zi.
Croatian: Tacforius s hranom i pićem
Romanian: Tacforius împreună cu alimente și băuturi
Croatian: 10 000 Zagreb Hrvatska
Romanian: 10 000 Zagreb Croația
Croatian: Kapsule morate progutati cijele uz čašu vode.
Romanian: Capsulele trebuie înghițite întregi cu un pahar de apă.
Croatian: Većina se bolesnika potpuno oporavi nakon što se poduzmu odgovarajuće mjere.
Romanian: Majoritatea pacienților se refac complet după administrarea măsurilor adecvate.
Croatian: Ovaj se lijek treba uzeti jedanput na dan.
Romanian: Acest medicament trebuie administrat o dată pe zi.
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Romanian: Sunt disponibile date limitate, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Tacforius
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Tacforius
Croatian: - nilotinib i imatinib (koji se koriste za liječenje određenih vrsta raka)
Romanian: - nilotinib și imatinib (utilizați în tratamentul anumitor tipuri de cancer)
Croatian: Međutim, bili su prijavljeni slučajevi spontanih pobačaja.
Romanian: Totuși, au fost raportate cazuri de avort spontan.
Croatian: optička neuropatija
Romanian: neuropatie optică
Croatian: Mogu nastati kako generalizirane, tako i lokalizirane infekcije.
Romanian: Pot apărea atât infecții generalizate cât și localizate.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 8. prosinca 2017.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 8 decembrie 2017
Croatian: Ako uzmete više Tacforiusa nego što ste trebali
Romanian: Dacă luați mai mult Tacforius decât trebuie
Croatian: Tijek postojećih infekcija može se pogoršati.
Romanian: Evoluția unor infecții preexistente poate fi agravată.
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek osim ako Vam to nije savjetovao liječnik.
Romanian: Nu opriți tratamentul decât dacă așa v-a recomandat medicul.
Croatian: Nakon presađivanja organa (jetre, bubrega), Vaš imunološki sustav pokušat će odbaciti novi organ.
Romanian: După un transplant de organ (ficat, rinichi), sistemul dumneavoastră imunitar va încerca să respingă noul organ.
Croatian: Tacforius je potrebno uzimati ujutro.
Romanian: Tacforius trebuie administrat dimineața.
Croatian: Ako ste slučajno uzeli previše kapsula, odmah se javite liječniku ili otiđite u najbližu službu hitne pomoći.
Romanian: Dacă ați luat accidental prea multe capsule de Tacforius contactați-l imediat pe medicul dumneavoastră sau cea mai apropiată unitate de primiri urgențe.
Croatian: 3 sata nakon obroka, kako bi se postigla maksimalna apsorpcija (vidjeti dio 5.2).
Romanian: 2-3 ore după masă, pentru asigurarea unei absorbții maxime (vezi pct. 5.2).
Croatian: PLIVA Hrvatska d.o.o. Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Hrvatska
Romanian: PLIVA Hrvatska d.o.o. Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Croația
Croatian: Cijevi, štrcaljke i ostali pribor koji se koristi u pripremi suspenzije sadržaja kapsule Tacforiusa ne smije sadržavati PVC.
Romanian: Tuburile, seringile și alte echipamente utilizate pentru prepararea unei suspensii din conținutul Tacforius capsule trebuie să nu conțină PVC.
Croatian: Mogu nastupiti izraziti učinci, uključujući alergijske i anafilaktičke reakcije.
Romanian: Pot apărea reacții adverse severe, inclusiv reacții alergice și anafilactice.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu sljedećeg jutra.
Romanian: Nu luați o doză dublă a doua zi dimineață.
Croatian: Budući da se ne mogu isključiti štetni učinci na novorođenče, žene ne bi smjele dojiti dok uzimaju Tacforius.
Romanian: Întrucât nu pot fi excluse efectele nocive asupra nou-născutului, femeile nu trebuie să alăpteze pe durata tratamentului cu Tacforius.
Croatian: Takrolimus ima dug i varijabilan poluvijek.
Romanian: Timpul de înjumătățire al tacrolimusului este lung și variabil.
Croatian: Prestanak liječenja Tacforiusom može povisiti rizik od odbacivanja presađenog organa.
Romanian: Oprirea tratamentului cu Tacforius poate crește riscul rejetului organului transplantat.
Croatian: Klinički značajne interakcije primijećene su i s fenobarbitalom.
Romanian: Interacțiuni semnificative clinic au mai fost semnalate și în cazul fenobarbitalului.
Croatian: U praksi se liječenje takrolimusom započinjalo 12-24 sata nakon prekida liječenja ciklosporinom.
Romanian: În practică, tratamentul cu tacrolimus a fost inițiat la 12 - 24 ore de la întreruperea administrării de ciclosporină.
Croatian: S obzirom na to da je gastrointestinalna perforacija medicinski važan događaj koji može dovesti do ozbiljnog stanja ili stanja opasnog po život, trebalo bi provesti adekvatno liječenje odmah nakon sumnje na simptome ili znakove koji se pojave.
Romanian: Având în vedere că perforarea gastro-intestinală este un eveniment medical important, care poate determina o situație care să pună viața în pericol sau gravă, trebuie avut în vedere tratamentul corespunzător imediat după apariția unor simptome sau semne suspecte.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Romanian: Sarcina si alăptarea Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Croatian: Tacforius se primjenjuje u odraslih.
Romanian: Tacforius este utilizat la adulți.
Croatian: Volumen distribucije pri stanju dinamičke ravnoteže određen na temelju koncentracija u plazmi iznosi oko 1300 l (zdravi ispitanici).
Romanian: Volumul de distribuție la starea de echilibru în funcție de concentrația plasmatică este de aproximativ 1300 l (la subiecți sănătoși).
Croatian: Ne preporučuje se primjena Tacforiusa u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Romanian: Nu se recomandă administrarea de Tacforius copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
Croatian: Bolesnici su također izloženi povećanom riziku od infekcija virusnim hepatitisom
Romanian: Pacienții au, de asemenea, un risc crescut de infecții de tip hepatite virale
Croatian: 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Španjolska
Romanian: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Spania
Croatian: S povećanjem iskustva tijekom 11 godina poboljšavali su se i rezultati liječenja.
Romanian: Rezultatele au fost îmbunătățite permanent, pe măsura creșterii experienței în decursul celor 11 ani.
Croatian: Kapsule popijte čim ste ih izvadili iz blistera.
Romanian: Luați capsulele imediat după scoaterea lor din blister.
Croatian: Obavijestite liječnika ako se sljedeći slučajevi odnose na Vas:
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele situații este valabilă în cazul dumneavoastră:
Croatian: - ako ste alergični na takrolimus ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Romanian: - dacă sunteți alergic la tacrolimus sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Croatian: U zdravih je ispitanika prosječni poluvijek u punoj krvi otprilike 43 sata.
Romanian: La subiecții sănătoși, durata medie a timpului de înjumătățire în sângele total este de aproximativ 43 ore.
Croatian: Kako Tacforius izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Tacforius și conținutul ambalajului
Croatian: Tacforius slabi obrambene mehanizme tijela (imunološki sustav), koji neće biti tako učinkovit u obrani od infekcija kao obično.
Romanian: Tacforius reduce mecanismele proprii de apărare ale organismului (sistemul imunitar) care nu va mai lupta la fel de bine împotriva infecțiilor.
Croatian: Kapsule se moraju progutati cijele s tekućinom (po mogućnosti vodom).
Romanian: Capsulele trebuie înghițite întregi cu lichid (preferabil cu apă).
Croatian: Ne preporučuje se primjena Tacforiusa u djece mlađe od 18 godina, zbog ograničenih podataka o sigurnosti i/ili djelotvornosti.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea Tacforius la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani din cauza datelor insuficiente referitoare la siguranță și/sau eficacitate.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Tacforius sadrži
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Tacforius
Croatian: Ostali metaboliti imaju slabo imunosupresivno djelovanje ili ga uopće nemaju.
Romanian: Ceilalți metaboliți au o activitate imunosupresoare minimă sau absentă.
Croatian: Utjecaj na jetreni klirens manje je izražen.
Romanian: Efectele asupra clearance-ului hepatic sunt mai puțin pronunțate.
Croatian: Pozitivan nalaz PCR-a na EBV može trajati mjesecima i nije sam po sebi indikativan za limfoproliferativnu bolest ili limfom.
Romanian: Pozitivarea VEB-PCR poate persista luni de zile și nu este per se un indicator al afecțiunii limfoproliferative sau al limfomului.
Croatian: smanjena pokretljivost
Romanian: diminuare a mobilității
Croatian: Ne smije se uzeti dvostruka doza sljedećeg jutra.
Romanian: Nu trebuie luată o doză dublă a doua zi dimineața.
Croatian: U ukupno 34 bolesnika liječenje ciklosporinom zamijenjeno je takrolimusom, dok je samo 6 bolesnika na takrolimusu trebalo alternativno liječenje.
Romanian: În total, 34 de pacienți au necesitat schimbarea tratamentului cu tacrolimus în loc de ciclosporină, în timp ce doar șase bolnavi tratați cu tacrolimus au necesitat terapii alternative.
Croatian: S primjenom treba započeti oko 12-18 sati nakon završetka operacije.
Romanian: Administrarea trebuie începută la aproximativ 12 - 18 ore de la încheierea intervenției chirurgicale.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Tacforiusa u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Tacforius la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunosupresivi, inhibitori kalcineurina, ATK oznaka: L04AD02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunosupresoare, inhibitori de calcineurină, codul ATC: L04AD02
Croatian: (> 98,8%) za proteine plazme, uglavnom za serumski albumin i α-1-kiseli glikoprotein.
Romanian: În plasmă, tacrolimus este legat de proteine plasmatice (> 98,8%), în special de albumina serică și de α-1-acid glicoproteina.
Croatian: Liječenje Tacforiusom mora biti pod strogim nadzorom odgovarajuće obučenih i opremljenih zdravstvenih radnika.
Romanian: Tacforius necesită o atentă monitorizare de către personal medical calificat și echipat corespunzător.
Croatian: Niže navedene preporučene početne doze služe samo kao smjernice.
Romanian: Dozele inițiale, recomandate mai jos, au, în principal, valoare orientativă.
Croatian: - ako uzimate neke od lijekova navedene niže u dijelu „Drugi lijekovi i Tacforius". - ako imate ili ste imali problema s jetrom - ako imate proljev koji traje dulje od jednog dana
Romanian: - dacă luați orice medicament menționat mai jos la paragraful „Tacforius împreună cu alte medicamente" - dacă aveți sau ați avut probleme hepatice - dacă aveți diaree de cel puțin o zi
Croatian: Odgovarajući podaci iz pune krvi prosječno su bili 47,6 l.
Romanian: Datele corespunzătoare pe baza sângelui total au indicat o valoare medie de 47,6 l. Metabolizare
Croatian: Takrolimus može prouzročiti poremećaje vida i neurološke poremećaje.
Romanian: Tacrolimusul poate induce tulburări de vedere și neurologice.
Croatian: Nema dokaza koji pokazuju da se u muškaraca i žena mora primijeniti različita doza kako bi se postigle slične vrijednosti najniže koncentracije.
Romanian: Nu există dovezi care să arate că pacienții bărbați sau femei necesită doze diferite pentru realizarea concentrațiilor sanguine minime similare.
Croatian: 0,5 mg, 1 mg, 3 mg Sadrži laktozu.
Romanian: 0,5 mg, 1 mg, 3 mg Conține lactoză.
Croatian: Primjena takrolimusa u trudnica može se razmotriti kad nema sigurnije alternative i kada očekivana korist od liječenja opravdava izlaganje fetusa potencijalnom riziku.
Romanian: La femeile gravide tratamentul cu tacrolimus poate fi luat în considerare când nu sunt disponibile alte soluții mai sigure și când beneficiul urmărit justifică potențialele riscuri asupra fătului.
Croatian: Budući da takrolimus može smanjiti klirens steroidnih kontraceptiva i tako dovesti do povećane izloženosti hormonima, potreban je osobit oprez pri odabiru kontracepcijske metode.
Romanian: Întrucât tacrolimus poate reduce clearance-ul anticoncepționalelor steroidiene, crescând expunerea hormonală, o atenție deosebită trebuie acordată luării deciziilor legate de tratamentul contraceptiv.
Croatian: Nemojte uzimati Tacforius
Romanian: Nu luați Tacforius
Croatian: U štakora je takrolimus prouzročio toksične učinke u živčanom sustavu i očima.
Romanian: La șobolani, tacrolimus a determinat efecte toxice la nivelul sistemului nervos și ochilor.
Croatian: Takrolimus je visokopotentan imunosupresivni lijek, čije je djelovanje dokazano u ispitivanjima in vitro i in vivo.
Romanian: Tacrolimusul este un medicament imunosupresor de potență ridicată, a cărui acțiune a fost demonstrată experimental atât in vitro cât și in vivo.
Croatian: U ljudi se dostupnost takrolimusa nakon intravenske primjene može opisati kao bifazična.
Romanian: La om, distribuția tacrolimusului după perfuzie intravenoasă poate fi descrisă drept bifazică.
Croatian: 0,10 - 0,30 mg po kg tjelesne težine na dan ovisno o tome koji je organ presađen.
Romanian: 0,10 mg - 0,30 mg pe kg greutate corporală și zi în funcție de organul transplantat.
Croatian: U sistemskom je krvotoku samo jedan od nedjelatnih metabolita prisutan u niskim koncentracijama.
Romanian: În circulația sistemică, doar unul dintre metaboliții inactivi este prezent în concentrații scăzute.
Croatian: Karbamazepin, metamizol i izonijazid mogu smanjiti koncentraciju takrolimusa.
Romanian: Carbamazepina, metamizolul și izoniazida pot reduce concentrațiile de tacrolimus.
Croatian: U slučaju intoksikacije oralnim putem, ispiranje želuca i/ili primjena adsorbensa (poput aktivnog ugljena) mogu biti od pomoći ako se primijene ubrzo nakon uzimanja takrolimusa.
Romanian: În cazurile de intoxicație orală, lavajul gastric și/sau utilizarea de absorbanți (precum cărbunele activat) pot fi de folos, dacă sunt efectuate imediat după administrare.
Croatian: Tacforius ćete morati uzimati svakodnevno, sve dok Vam je potrebna imunosupresija, da bi se spriječilo odbacivanje presađenog organa.
Romanian: Tacforius trebuie administrat zilnic atât timp cât aveți nevoie de imunosupresie pentru prevenirea rejetului acut al organului transplantat.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja učinaka takrolimusa na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Romanian: Nu au fost efectuate studii asupra efectelor tacrolimusului (Tacforius) asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Croatian: Budući da se razine takrolimusa u krvi mogu značajno promijeniti tijekom epizoda proljeva, preporučuje se dodatno određivanje koncentracija takrolimusa tijekom takvih razdoblja.
Romanian: Întrucât concentrațiile sanguine de tacrolimus se pot modifica semnificativ în timpul episoadelor de diaree, se recomandă monitorizarea suplimentară a concentrației sanguine de tacrolimus pe durata acestor episoade.
Croatian: Takrolimus potiskuje aktivaciju T-stanica i proliferaciju B-stanica ovisnu o pomoćničkim T-stanicama, kao i stvaranje limfokina (poput interleukina-2, -3 i γ-interferona) i ekspresiju receptora interleukina-2.
Romanian: Tacrolimus inhibă activarea limfocitelor T și proliferarea limfocitelor B dependente de limfocitele T helper, precum și formarea limfokinelor (precum interleukinele 2, 3 și γ-interferon) și expresia receptorului pentru interleukina 2.
Croatian: Zaboravljena jutarnja doza mora se uzeti čim prije istog dana.
Romanian: O doză de dimineață omisă trebuie luată cât se poate de repede în aceeași zi.
Croatian: Mikofenolatna kiselina.
Romanian: Acid micofenolic
Croatian: Te su infekcije često povezane s visokim ukupnim opterećenjem imunosupresivima i mogu dovesti do ozbiljnih ili smrtonosnih stanja, što liječnici moraju uzeti u obzir pri postavljanju diferencijalne dijagnoze u imunosuprimiranih bolesnika s pogoršanjem funkcije jetre ili bubrega ili s neurološkim simptomima.
Romanian: Aceste infecții sunt frecvent datorate unei imunosupresii majore totale și pot determina afecțiuni grave sau letale pe care medicii trebuie să le ia în considerare în diagnosticul diferențial la pacienții cu imunosupresie la care apar deteriorare a funcției hepatice sau funcției renale sau simptome neurologice.
Croatian: Kao i kod drugih jakih imunosupresiva, rizik od nastanka sekundarnog karcinoma nije poznat (vidjeti dio 4.8).
Romanian: Ca și în cazul altor medicamente imunosupresoare puternice, nu se cunoaște riscul declanșării unor neoplazii secundare (vezi pct. 4.8).
Croatian: ALUMINIJSKA VREĆICA
Romanian: SĂCULEȚ DIN ALUMINIU
Croatian: Budući da na farmakokinetiku takrolimusa ne utječe bubrežna funkcija (vidjeti dio 5.2), dozu nije potrebno prilagođavati.
Romanian: Întrucât, farmacocinetica tacrolimusului nu este influențată de funcția renală (vezi pct. 5.2), nu este necesară o ajustare suplimentară a dozelor.
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako tijekom liječenja primijetite: - probleme s vidom kao što su zamagljen vid, promjene vida u boji, otežano uočavanje detalja, ili ako Vam vidno polje postane ograničeno.
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă în timpul tratamentului aveți: probleme cu vederea, cum sunt vedere încețoșată, modificări în vederea culorilor, dificultăți de a vedea în detaliu sau dacă devine restricționat câmpul dumneavoastră vizual.
Croatian: - ako ste alergični na sirolimus ili neki makrolidni antibiotik (npr. eritromicin, klaritromicin,
Romanian: - dacă sunteți alergic la sirolimus sau la oricare antibiotic macrolidic (de exemplu eritromicina, claritromicina, josamicina).
Croatian: Preporučuje se primjena dnevne oralne doze Tacforiusa jedanput na dan, ujutro.
Romanian: Se recomandă ca doza zilnică orală de Tacforius să se administreze o dată pe zi, dimineața.
Croatian: Liječnik će obično smanjiti dozu Tacforiusa kad Vam se stanje stabilizira.
Romanian: Medicul va reduce, de obicei, doza de Tacforius după stabilizarea stării clinice.
Croatian: Početnu dozu za sprječavanje odbacivanja presađenog organa odredit će liječnik tako što će je izračunati prema Vašoj tjelesnoj težini.
Romanian: Doza inițială pentru prevenirea rejetului organului transplantat va fi determinată de medic în funcție de greutatea corporală.
Croatian: Podaci iz kliničkih ispitivanja ukazuju na to da se većina bolesnika može uspješno zbrinuti ako se najniže koncentracije takrolimusa u krvi održavaju ispod 20 ng/ml.
Romanian: Datele obținute din studiile clinice au arătat că majoritatea pacienților poate fi controlată cu succes dacă valoarea concentrației plasmatice minime de tacrolimus este menținută sub 20 ng/ml.
Croatian: Manje od 1% neizmijenjenog takrolimusa pronađeno je u mokraći i stolici, što ukazuje na to da se takrolimus gotovo potpuno metabolizira prije izlučivanja i da je žuč glavni put izlučivanja.
Romanian: Mai puțin de 1% din tacrolimusul nemodificat a fost decelat în urină și fecale, indicând faptul că tacrolimus este metabolizat aproape complet înainte de eliminare: calea biliară este principala cale de eliminare.
Croatian: U većini su slučajeva bile reverzibilne i razvijale se kad je najniža koncentracija takrolimusa u krvi bila puno viša od preporučenih maksimalnih koncentracija.
Romanian: Majoritatea cazurilor au fost reversibile, apărând în special la valori ale concentrației sanguine minime de tacrolimus mult mai mari decât concentrațiile maxime recomandate.
Croatian: Razlog tome je taj što kapsule Tacforiusa omogućuju produljeno oslobađanje takrolimusa (sporije oslobađanje tijekom duljeg razdoblja).
Romanian: Aceasta se datorează faptului că Tacforius capsule permite o eliberare prelungită (eliberare mai lentă pe o perioadă mai lungă) a tacrolimusului.