FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos hundar, som fått tadalafil i 6 till 12 månader i doser på 25 mg/kg/dygn eller mera (vilket gav en exponering som var minst 3 gånger större [intervall 3,7-18,6] än den hos människa efter en 20 mg dos), regredierade sädeskanalens epitel, vilket resulterade i minskad spermatogenes hos några hundar.
Hungarian: Kutyákban 6-12 hónapos 25 mg/ttkg/nap és ezt meghaladó adagolás [mely legalább háromszor nagyobb (3,7-18,6 terjedelmű) expozíciót jelent, mint a humán egyszeri 20 mg-os adagolás] mellett a tubulus seminiferus epitheliumában regressio alakult ki, mely néhány kutya esetében csökkentette a spermatogenesist.
Swedish: Friska försökspersoner, som intog tadalafil, uppvisade ingen signifikant skillnad jämfört med placebo i systoliskt och diastoliskt blodtryck i liggande ställning (medelvärde för maximal reduktion 1,6/0,8 mm Hg) eller i systoliskt och diastoliskt blodtryck i stående ställning (medelvärde för maximal reduktion 0,2/4,6 mm Hg) och ingen signifikant förändring i hjärtfrekvens.
Hungarian: Tadalafil alkalmazásakor egészséges egyéneknél nem találtak szignifikáns eltérést a placebo csoporthoz képest a fekvő és álló helyzetben mért systolés és diastolés vérnyomásértékekben (átlagos maximális csökkenés 1,6/0,8 Hgmm, illetve 0,2/4,6 Hgmm) és a szívfrekvenciában.
Swedish: Tre kliniska studier genomfördes med 1054 hemmavarande patienter för att bestämma tidsperioden under vilken Tadalafil Mylan verkar.
Hungarian: Három klinikai vizsgálatot végeztek 1054 beteg bevonásával otthoni körülmények között, hogy meghatározzák a tadalafilra adott válaszkészség időtartamát.
Swedish: Patienter med erektil dysfunktion i alla svårighetsklasser rapporterade också förbättrad erektion efter intag av Tadalafil Mylan (86 %, 83 % respektive 72 % för lätt, måttlig respektive svår jämfört med 45 %, 42 % respektive 19 % med placebo).
Hungarian: Tehát az erectilis dysfunctióban szenvedő betegek mindegyik súlyossági fokozatban az erekció javulását jelentették tadalafil szedése mellett (enyhe fokozatban 86%, mérsékelt fokozatban 83%, súlyos fokozatban 72%, illetve 45%, 42% és 19% a placebo-csoportban).
Swedish: Samtidig användning av PDE5-hämmare (inklusive tadalafil) och guanylatcyklas-stimulerare (så som riociguat) är kontraindicerat eftersom det skulle kunna orsaka symtomatisk hypotension (se avsnitt 4.5).
Hungarian: PDE-5-gátlók (beleértve a tadalafilt is) együttes alkalmazása guanilát-cikláz stimulátorokkal (mint a riociguát) ellenjavallt, mivel ez potenciálisan symptomatikus hypotoniához vezethet (lásd 4.5 pont).
Swedish: Biverkningarna var likartade dem som observerades vid lägre doser.
Hungarian: A nemkívánatos események hasonlóak voltak az alacsonyabb dózis esetében leírtakhoz.
Swedish: Män med diabetes Dosjustering är ej nödvändig för patienter med diabetes.
Hungarian: Diabetes mellitusban szenvedő férfiak Diabeteses betegnél nem szükséges az adagot módosítani.
Swedish: Tadalafil Mylan har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Hungarian: A tadalafil elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Swedish: Specifika interaktioner har inte undersökts men samtidig administrering av andra proteashämmare, som saquinavir, och andra CYP3A4-hämmare, som erytromycin, klaritromycin, itrakonazol och grapefruktjuice, skall ske med försiktighet, eftersom man kan förvänta ökade plasmakoncentrationer av tadalafil (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Speciális interakciókat nem vizsgáltak, de más proteáz inhibitorok, mint a szakvinavir, valamint más CYP3A4 inhibitorok, mint az eritromicin, klaritromicin, itrakonazol és grapefruit-lé együttes alkalmazásakor óvatosság szükséges, mivel ezek valószínűleg növelik a tadalafil plazmakoncentrációját (lásd 4.4 pont).
Swedish: Innan behandling av erektil dysfunktion insätts, bör läkaren bedöma patientens kardiovaskulära status, eftersom det föreligger en viss risk för hjärtpåverkan vid sexuell aktivitet.
Hungarian: Az erectilis dysfunctio kezelése előtt a kezelőorvos mérlegelje a beteg kardiovaszkuláris állapotát, mivel a szexuális aktivitás potenciális kardiális kockázatot jelent.
Swedish: De vanligaste biverkningarna hos patienter som tagit Tadalafil Mylan för behandling av erektil dysfunktion eller benign prostatahyperplasi var huvudvärk, dyspepsi, ryggsmärta och myalgi, där incidensen ökade med ökad dos Tadalafil Mylan.
Hungarian: A tadalafilt erectilis dysfunctio vagy benignus prostata hyperplasia kezelésére szedő betegeknél a leggyakrabban jelentett mellékhatás a fejfájás, dyspepsia, hátfájdalom és myalgia volt, a tadalafil emelkedő adagjaival nőtt a mellékhatások előfordulási gyakorisága.
Swedish: Antihypertensiva läkemedel (inklusive kalciumflödeshämmare) Samtidig administrering av doxazosin (4 och 8 mg dagligen) och tadalafil (5 mg daglig dos och 20 mg som singel dos) ökar signifikant den blodtryckssänkande effekten av denna alfablockerare.
Hungarian: Vérnyomáscsökkentők (beleértve a kalciumcsatorna-blokkolókat) Doxazozin (4 és 8 mg naponta) és tadalafil (5 mg napi adag és 20 mg egyszeri adag) együttes alkalmazása jelentős módon növeli ennek az alfa-gátlónak a vérnyomáscsökkentő hatását.
Swedish: Tadalafil Mylan bör inte användas under amning.
Hungarian: A tadalafil nem alkalmazható szoptatás alatt.
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT SORÁN Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
Swedish: Tadalafil (10 mg och 20 mg) hade ingen kliniskt signifikant effekt på exponeringen (AUC) för S-warfarin eller R-warfarin (CYP2C9-substrat), och tadalafil påverkade heller inte förändringarna i protrombintiden, som orsakades av warfarin.
Hungarian: A tadalafil (10 mg és 20 mg) nem befolyásolta sem az S-warfarin vagy R-warfarin (CYP2C9 szubsztrátok) AUC értékét, sem a warfarin-kezeléssel beállított prothrombin időt.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare innan du tar Tadalafil Mylan.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Tadalafil Mylan szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Swedish: Resultatet blir relaxering av kärl som ökar blodgenomströmning vilket kan vara den mekanism som reducerar symtomen vid benign prostatahyperplasi.
Hungarian: Az ebből eredő érrelaxáció fokozza a véráramlást, ez lehet a benignus prostata hyperplasia tünetek mérséklődésének mechanizmusa.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Tadalafil Mylan, för alla grupper av den pediatriska populationerna för behandling av erektil dysfunktion.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség eltekint a tadalafil vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől erectilis dysfunctio kezelésében a gyermekek minden alcsoportjánál.
Swedish: Tadalafil Mylan, skall användas med försiktighet till patienter med anatomisk deformation av penis (såsom vinkling, fibros i corpus cavernosum eller Peyronies sjukdom) eller patienter med tillstånd som kan predisponera för priapism (såsom sicklecellanemi, multipelt myelom eller leukemi).
Hungarian: A Tadalafil Mylan alkalmazásakor óvatosság szükséges, ha a penis anatómiai deformációja (a corpus cavernosum angulatioja, fibrosisa vagy Peyronie-betegség) vagy priapismusra hajlamosító betegség (sarlósejtes anémia, myeloma multiplex vagy leukemia) áll fenn.
Swedish: I en av studierna inkluderades tamsulosin 0,4 mg som aktiv jämförande substans, förbättringen av totala International Prostate Symptom Score med Tadalafil Mylan 5 mg, tamsulosin och placebo var -6,3, -5,7 respektive -4,2.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban, mely 0,4 mg tamzulozin aktív komparátort is tartalmazott, a teljes IPSS havulása 5 mg tadalafil, tamzulozin és placebo esetén sorrendben -6,3, -5,7, illetve -4,2 volt.
Swedish: Hos försökspersoner som tog flera antihypertensiva medel föreföll de ambulatoriska blodtrycksförändringarna vara relaterade till grad av blodtryckskontroll.
Hungarian: Többféle vérnyomáscsökkentőt szedő betegek esetében az járóbeteg-ellátásban mért vérnyomásértékek változásai összefüggtek a vérnyomásbeállítás mértékével.
Swedish: De övergripande säkerhetsresultaten från denna studie överensstämde i allmänhet med den kända säkerhetsprofilen för tadalafil och med biverkningar (AE) som förväntas hos en pediatrisk DMD-population som får kortikosteroider.
Hungarian: A vizsgálat összesített biztonságossági eredményei általánosságban egybevágtak a tadalafil ismert biztonságossági profiljával és a DMD-től szenvedő, kortikoszteroidokat kapó gyermek populációban várható nemkívánatos eseményekkel.
Swedish: Patienter med diabetes
Hungarian: Diabetes mellitus
Swedish: Tadalafilexponeringen (AUC) hos försökspersoner med mild och måttlig grad av leverfunktionsnedsättning (Child-Pugh Class A och B) är jämförbar med exponeringen hos friska försökspersoner när en 10 mg dos ges.
Hungarian: 10 mg alkalmazását követően enyhe és mérsékelt májelégtelenségben (Child-Pugh A és B) a tadalafil expozíciója (AUC értéke) hasonló az egészséges egyénekéhez.
Swedish: Som försiktighetsåtgärd, bör man undvika användning av Tadalafil Mylan under graviditeten.
Hungarian: A tadalafil alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.
Swedish: Behovet av förspel för dig och din partner är detsamma som när du inte har tagit något läkemedel för erektil dysfunktion.
Hungarian: Önnek és partnerének ugyanúgy szüksége van a szexuális előjátékra, mint ha nem szedne a merevedési zavar kezelésére gyógyszert.
Swedish: Din läkare kan ändra dosen till 2,5 mg beroende på hur Tadalafil Mylan verkar på dig.
Hungarian: Kezelőorvosa módosíthatja az adagot 2,5 mg-ra, a Tadalafil Mylan-ra adott válaszreakció alapján.
Swedish: Administreringssätt Tadalafil Mylan 10 mg och 20 mg filmdragerade tabletter kan inte delas och ska sväljas hela.
Hungarian: A Tadalafil Mylan 10 mg és 20 mg filmtabletta nem felezhető, és egészben kell lenyelni.
Swedish: Tadalafil Mylan har studerats i 4 kliniska studier som alla pågick under 12 veckor och inkluderade över 1500 patienter med tecken och symtom på benign prostatahyperplasi.
Hungarian: A tadalafilt négy, 12 hétig tartó klinikai vizsgálatban értékelték, melyekbe több mint 1500, a benignus prostata hyperplasia okozta panaszoktól és tünetektől szenvedő beteget vontak be.
Swedish: Tadalafil Mylan kan tas ända fram till 30 minuter före sexuell aktivitet.
Hungarian: A Tadalafil Mylan tablettát a tervezett szexuális tevékenység előtt legalább 30 perccel lehet bevenni.
Swedish: - tar läkemedel som innehåller organiska nitrater eller kväveoxid-donatorer som t ex amylnitrit.
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; bármilyen organikus nitrát hatóanyagú készítményt vagy nitrogén-oxid képző készítményt, pl. amil-nitritet szed.
Swedish: PDE5 är ett enzym som finns i glatt muskulatur i corpus cavernosum, vaskulär och visceral glatt muskulatur, skelettmuskel, blodplättar, njure, lunga och cerebellum.
Hungarian: A PDE5 enzim a corpus cavernosum simaizmában, a vascularis és visceralis simaizomban, a vázizomzatban, a vérlemezkékben, a vesében, a tüdőben és a cerebellumban található.
Swedish: Tadalafil Mylan förbättrar blodgenomströmmningen och får musklerna i prostatan och urinblåsan att slappna av, vilket kan minska symtom från benign prostatahyperplasi.
Hungarian: A Tadalafil Mylan javítja a prosztata és a húgyhólyag vérellátását, és ellazítja ezek izmait, ami csökkentheti a jóindulatú prosztatamegnagyobbodás tüneteit.
Swedish: Eftersom detta kan vara relevant för alla patienter som exponeras för tadalafil, ska patienten ges råd om att i händelse av plötslig synstörning sluta ta Tadalafil Mylan och rådfråga läkare omedelbart (se avsnitt 4.3).
Hungarian: Mivel minden tadalafilt szedő beteg érintett lehet, a beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy hirtelen fellépő látászavar esetén hagyja abba a Tadalafil Mylan szedését, és azonnal forduljon orvoshoz (lásd 4.3 pont).
Swedish: Tadalafil verkar kraftigare på PDE5 än på andra fosfodiesteraser.
Hungarian: A tadalafil szelektívebben hat a PDE5 enzimre, mint a többi foszfodiészterázra.
Swedish: Tadalafil Mylan har visat effekt på dessa urinvägssymtom så tidigt som efter 1-2 veckor efter påbörjad behandling.
Hungarian: A Tadalafil Mylan-ról igazolták, hogy már 1-2 héttel a kezelés elkezdése után javítja ezeket a húgyúti tüneteket.
Swedish: Synfältsdefekter, svullna ögonlock, konjunktival hyperemi, icke-arteritisk främre ischemisk optikusneuropati (NAION) retinalkärlsocklusion
Hungarian: Látótér defectus, szemhéjduzzanat, kötőhártya hyperaemia, nem arteritises elülső ischaemiás opticus neuropathia (NAOIN) retinalis érelzáródás2
Swedish: Förbättringen av totala International Prostate Symptom Score med Tadalafil Mylan 5 mg i de fyra studierna var -4,8, -5,6, -6,1 och -6,3 jämfört med -2,2, -3,6, -3,8 och -4,2 för placebo.
Hungarian: A négy vizsgálatban az 5 mg tadalafil szedése mellett a javulás a teljes International Prostate Symptom Score (IPSS) tekintetében -4,8, -5,6, -6,1 és -6,3, míg placebo esetében -2,2, -3,6, -3,8 és -4,2 volt.
Swedish: Priapism, penil hemorragi, hematospermi
Hungarian: Priapismus, penis vérzés, haematospermia
Swedish: 14 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 84 filmdragerade tabletter 98 filmdragerade tabletter
Hungarian: 14 db filmtabletta 28 db filmtabletta 30 db filmtabletta 56 db filmtabletta 84 db filmtabletta 98 db filmtabletta
Swedish: Effekter av tadalafil på andra läkemedel
Hungarian: Tadalafil hatásai más hatóanyagokra
Swedish: Ketokonazol (400 mg dagligen) gav en 4-faldig ökning av AUC för tadalafil (20 mg) och en ökning av Cmax med 22 %.
Hungarian: Napi 400 mg ketokonazol a (20 mg) tadalafil expozíciót (AUC) négyszeresére és a Cmax értéket 22%-kal növelte.
Swedish: Effekter som skulle kunna tyda på försämrad fertilitet sågs hos hundar.
Hungarian: Kutyáknál látott hatások a termékenység csökkenését jelezhetik.
Swedish: Det är viktigt att komma ihåg att Tadalafil Mylan inte har någon effekt, om du inte är sexuellt stimulerad.
Hungarian: Fontos kiemelni, hogy a Tadalafil Mylan nem hatékony szexuális ingerlés nélkül.
Swedish: Det är inte känt om Tadalafil Mylan är effektivt hos patienter som har genomgått bäckenoperation eller radikal icke-nervsparande prostatektomi.
Hungarian: A Tadalafil Mylan hatékonysága nem ismeretes kismedencei sebészeti beavatkozást, illetve radikális, az idegképleteket nem kímélő prostatectomiát követően.
Swedish: Hos försökspersoner vars blodtryck inte var kontrollerat var blodtryckssänkningen större, men resulterade inte i hypotona symtom hos majoriteten av försökspersonerna.
Hungarian: Nem megfelelő vérnyomás beállítás mellett a csökkenés nagyobb mértékű volt, bár legtöbb esetben nem kísérték hypotensiós tünetek.
Swedish: Dessa är: migrän, ansiktssvullnad, allvarlig allergisk reaktion som orsakar svullnad av ansikte och svalg, - allvarliga hudutslag, störningar i blodflödet till ögonen, oregelbundna hjärtslag, kärlkramp och plötslig hjärtdöd.
Hungarian: Ezek közé tartozik: migrén, az arc feldagadása, súlyos allergiás reakció, mely az arc vagy torok duzzanatát váltja ki, súlyos bőrkiütés, a szemek vérellátási zavarát okozó bizonyos kórképek, szabálytalan szívverés, mellkasi fájdalom és hirtelen szívhalál.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Tadalafil Mylan Kontakta din läkare.
Hungarian: Ha az előírtnál több Tadalafil Mylan-t vett be Forduljon kezelőorvosához.
Swedish: Fall av plötslig hörselskada har rapporterats efter användning av tadalafil.
Hungarian: Beszámoltak a tadalafil szedését követő hirtelen hallásvesztésről.
Swedish: Buksmärta, kräkningar, illamående, gastroesofageal reflux
Hungarian: Abdominalis fájdalom, vomitus, nausea, gastrooesophagealis reflux
Swedish: Kliniska säkerhetsdata för patienter med gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh Class C) är begränsade.
Hungarian: Korlátozottak a tadalafil biztonságosságára vonatkozó klinikai adatok súlyos májelégtelenségben (Child-Pugh C stádium).
Swedish: 1 filmdragerad tablett innehåller 118,96 mg laktos (som monohydrat).
Hungarian: 118,96 mg laktóz filmtablettánként.
Swedish: Dagligt intag av tadalafil rekommenderas inte för patienter med gravt nedsatt njurfunktion (se avsnitten 4.4 och 5.2).
Hungarian: Tadalafil napi egyszeri adagolása nem javasolt súlyos vesekárosodásban (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Swedish: Före behandling med Tadalafil Mylan
Hungarian: A Tadalafil Mylan-kezelés előtt
Swedish: Dessa läkemedel ("nitrater") används för att behandla kärlkramp (bröstsmärta).
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket („nitrátokat") angina pektorisz („mellkasi fájdalom") kezelésére használják és a tadalafil fokozza hatásukat.
Swedish: I de två primära effektstudierna med allmän patientgrupp var medelvärdet per försöksperson med avseende på andel lyckade försök till samlag 57 % och 67 % med Tadalafil Mylan 5 mg och 50 % med Tadalafil Mylan 2,5 mg, jämfört med 31 % och 37 % för dem som behandlades med placebo.
Hungarian: Az átlagos populáción végzett két primer hatékonysági vizsgálat során a sikeres közösülési kísérletek betegenkénti átlagos aránya 57 és 67% volt tadalafil 5 mg, 50% tadalafil 2,5 mg esetén, míg 31 és 37% a placebo-csoportban.
Swedish: Plasmakoncentrationen når steady-state inom 5 dagar vid dosering en gång dagligen.
Hungarian: Az egyensúlyi plazmakoncentráció 5 nap alatt alakul ki napi egyszeri alkalmazás mellett.
Swedish: Förbättring av erektil funktion mätt med International Index of Erectil Function och totala International Prostate Symptom Score i denna studie var 6,5 respektive -6,1 med Tadalafil Mylan 5 mg jämfört med 1,8 respektive -3,8 med placebo.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a javulás az Erektilis Funkció Nemzetközi Mutatója (international index of erectile function, IIEF) és a teljes IPSS tekintetében 6,5 és -6,1 volt tadalafil 5 mg esetében, illetve 1,8 és -3,8 placebo esetében.
Swedish: Behandling av tecken och symtom på benign prostatahyperplasi hos vuxna män.
Hungarian: Benignus prostata hyperplasia okozta jeleinek és tünetek kezelése felnőtt férfiaknál.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta, ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz-intoleranciában, teljes laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Swedish: Försiktighet bör iakttas när Tadalafil Mylan förskrivs till patienter som använder potenta CYP3A4-hämmare (ritonavir, saquinavir, ketokonazol, itrakonazol och erytromycin) eftersom en ökning av AUC för tadalafil har setts när läkemedlen kombineras (se avsnitt 4.5).
Hungarian: A Tadalafil Mylan felírásakor óvatosság szükséges, ha a beteg erős hatású CYP3A4 inhibitort (ritonavir, szakvinavir, ketokonazol, itrakonazol és eritromicin) szed, mivel a tadalafil-expozíció (AUC) fokozott ezen gyógyszerkészítmények együttes alkalmazása esetén (lásd 4.5 pont).
Swedish: I studien på patienter med erektil dysfunktion sekundärt till diabetes var medelvärdet per försöksperson med avseende på andel lyckade försök till sexuellt umgänge 41 % och 46 % med Tadalafil Mylan 5 mg respektive 2,5 mg, jämfört med 28 % för dem som behandlades med placebo.
Hungarian: Abban a vizsgálatban, melybe olyan betegeket vontak be, akiknél diabetes következtében alakult ki erectilis dysfunctio, a sikeres közösülési kísérletek betegenkénti átlagos aránya 41 és 46% volt tadalafil 5 mg és 2,5 mg esetén, míg 28% a placebo-csoportban.
Swedish: När du tar Tadalafil Mylan en gång om dagen kan du få erektion vid vilken tidpunkt som helst under dygnets 24 timmar, om du blir sexuellt stimulerad.
Hungarian: A napi egyszer alkalmazott Tadalafil Mylan szexuális ingerlés mellett segít a merevedés elérésében a nap 24 órája alatt bármely időpontban.
Swedish: I kliniska studier har riociguat visats förstärka den hypotensiva effekten av PDE5-hämamre.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a riociguát fokozta a PDE5 inhibitorok vérnyomáscsökkentő hatását.
Swedish: En enda studie har utförts hos pediatriska patienter med Duchennes muskeldystrofi (DMD), i vilken inga tecken på effektivitet observerades.
Hungarian: Egyetlen vizsgálatot végeztek Duchenne muscularis dystrophiától (DMD) szenvedő gyermek betegek részvételével.
Swedish: En formell läkemedelsinteraktionsstudie som utvärderar effekten av tadalafil och 5-alfa reduktashämmare (5-ARIs) saknas, varför försiktighet bör iaktas då tadalafil administreras samtidigt med 5-ARIs.
Hungarian: Mindazonáltal, mivel hivatalos gyógyszerek közötti interakciós vizsgálatot nem végeztek a tadalafil és 5-alfa-reduktáz-inhibitorok (5-ARI-k) hatásainak értékelésre, a tadalafil 5-ARI-kkal való együttes alkalmazásakor óvatosság szükséges.
Swedish: I farmakologiska studier undersöktes tadalafils potential att förstärka den hypotensiva effekten av antihypertensiva läkemedel.
Hungarian: Klinikofarmakológiai vizsgálatok során értékelték a tadalafil vérnyomáscsökkentő gyógyszerekre gyakorolt potenciális hypotensiv hatását.
Swedish: En selektiv hämmare av CYP3A4, ketokonazol (200 mg dagligen), gav en 2-faldig ökning av AUC för tadalafil (10 mg) och en ökning av Cmax med 15 % i jämförelse med AUC och Cmax för enbart tadalafil.
Hungarian: A CYP3A4 egyik szelektív inhibitora, a (napi 200 mg) ketokonazol a (10 mg) tadalafil expozíciót (AUC) kétszeresére és a Cmax értéket 15%-kal növelte, a tadalafil monoterápia esetén mért AUC és Cmax értékhez képest.
Swedish: Tadalafil (10 mg och 20 mg) hade ingen effekt på ökningen i blödningstiden, som orsakats av acetylsalicylsyra.
Hungarian: Acetilszalicilsav A tadalafil (10 mg és 20 mg) nem fokozta a vérzési időnek az acetilszalicilsavval történt megnyújtását.
Swedish: Hos patienter som använder alfa-(1)-receptorblockerare kan samtidig användning av Tadalafil Mylan leda till symtomgivande hypotoni hos vissa patienter (se avsnitt 4.5).
Hungarian: Alfa1-blokkolót szedő betegek esetében a tadalafillal való együttes alkalmazás némely betegeknél szimptomatikus hypotensióhoz vezethet (lásd 4.5 pont).
Swedish: Om du inte har erektil dysfunktion hjälper inte Tadalafil Mylan.
Hungarian: Merevedési zavar hiányában a Tadalafil Mylan-nak nincs hatása.
Swedish: De viktigaste grupperna av antihypertensiva läkemedel studerades, omfattande kalciumflödeshämmare (amlodipin), ACE-hämmare (enalapril), beta-receptorblockerare (metoprolol), tiaziddiuretika (bendrofluazid) och angiotensin II-antagonister (olika typer och doser, enbart eller i kombination med tiazider, kalciumflödeshämmare, betablockerare och/eller alfablockerare).
Hungarian: Vizsgálták az antihypertensivumok főbb csoportjait, a kalciumcsatorna-blokkolókat (amlodipin), az ACE-gátlókat (enalapril), a beta-adrenerg-receptorgátlókat (metoprolol), a tiazid diuretikumokat (bendrofluazid) és az angiotenzin II receptor gátlókat (különböző készítményeket és adagolásokat, monoterápiaként vagy tiaziddal, kalciumcsatornablokkolóval, beta-blokkolóval és/vagy alfa-blokkolóval együttesen alkalmazva).
Swedish: I tabellen nedan listas de biverkningar som observerats från spontanrapporter samt i placebokontrollerade kliniska studier (innehållandes 8 022 patienter som fått tadalafil och 4 422 patienter som fått placebo) för dosering vid behov samt daglig dosering för behandling av erektil dysfunktion och daglig dosering för behandling av benign prostata hyperplasi.
Hungarian: Az alábbi táblázat a spontán jelentések és az erectilis dysfunctio szükség szerinti és napi adagolású, valamint a benignus prostata hyperplasia napi adagolású placebo-kontrollos klinikai vizsgálatai során észlelt mellékhatásokat sorolja fel (8022 tadalafil- és 4422 placebo-kezelésben részesülő beteget tartalmaz összesen).
Swedish: Den genomsnittliga andelen lyckade försök per individ var 71,9 % med Tadalafil Mylan 5 mg jämfört med 48,3 % för de placebobehandlade patienterna.
Hungarian: sikeres közösülési kísérletek átlagos, betegenkénti átlagos aránya 5 mg tadalafil esetében 71,9%, míg placebo esetében 48,3% volt.