FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Keďže je počet pacientov s neurotrofickou keratitídou nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol liek Oxervate 14. decembra 2015 označený za liek na ojedinelé ochorenia.
Estonian: Et neurotroofse keratiidiga patsientide arv on väike ja see haigus esineb harva, nimetati Oxervate 14. detsembril 2015 harvikravimiks.
Slovak: EMEA/H/C/004209
Estonian: EMA/330858/2017 EMEA/H/C/004209
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Oxervate ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Oxervate sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Oxervate kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Oxervate
Estonian: Oxervate tsenegermiin
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Oxervate (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu zo 100) sú bolesť a zápal oka, zvýšené slzenie (vodnaté oči), bolesť očného viečka a pocit cudzieho telesa v oku.
Estonian: Oxervate kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 100st) on silmavalu japõletik, suurenenud pisaravool, silmalau valulikkus ja tunne, et silmas on võõrkeha.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Oxervate boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Estonian: Oxervate ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovak: Oxervate je liek používaný na liečbu neurotrofickej keratitídy.
Estonian: Oxervate on ravim, mida kasutatakse neurotroofse keratiidi raviks.
Slovak: V prvej štúdii 74 % (37 z 50) pacientov liečených liekom Oxervate počas 8 týždňov dosiahlo úplné vyliečenie povrchu oka v porovnaní so 43 % (22 z 51) pacientov liečených zdanlivým liekom s tým istým zložením očných kvapiek, ale bez účinnej látky.
Estonian: Esimeses uuringus paranes Oxervatega 8 nädala jooksul ravitud patsientidest 74%-l (37 patsiendil 50st) silmapind täielikult, samas kui platseebot ehk näivat ravimit (samad silmatilgad, kuid ilma toimeaineta) saanud patsientide seas saavutas sama ravitulemuse 43% (22 patsienti 51st).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Oxervate, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Oxervatega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Oxervate účinkuje?
Estonian: Kuidas Oxervate toimib?
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Oxervate.
Estonian: See on ravimi Oxervate Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Pacienti s neurotrofickou keratitídou majú nižšie než normálne hladiny látok vrátane rastových faktorov, ktoré bežne dodáva trojklaný nerv a ktoré hrajú dôležitú úlohu pri raste a prežívaní buniek povrchu oka.
Estonian: Neurotroofse keratiidiga patsientidel on silmapinnal normaalsest väiksem kogus aineid (sh kasvufaktoreid), mille tekkes tavaliselt osaleb kolmiknärv ning millel on oluline roll silmapinna rakkude kasvus ja ellujäämises.
Slovak: Oxervate obsahuje účinnú látku cenegermín.
Estonian: Oxervate sisaldab toimeainena tsenegermiini.
Slovak: Vedľajšie účinky lieku Oxervate súvisia hlavne s okom, sú mierne alebo stredne závažné a postupom času odoznejú.
Estonian: Oxervate kõrvalnähud avalduvad peamiselt silmas, on kerged või mõõdukad ja taanduvad aja jooksul.
Slovak: Prečo bol liek Oxervate povolený?
Estonian: Miks Oxervate heaks kiideti?
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Oxervate.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Oxervate kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovak: Liek sa používa len u dospelých so stredne závažným alebo závažným stupňom ochorenia.
Estonian: Ravimit kasutatakse üksnes mõõduka või raske neurotroofse keratiidiga täiskasvanutel.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Oxervate zvyšuje približne o 30 - 40 % počet pacientov, ktorí dosiahnu úplné zahojenie povrchu oka v porovnaní s očnými kvapkami bez obsahu účinnej látky.
Estonian: Uuringud näitasid, et silmapinna täieliku paranemise saavutanud patsientide arv oli Oxervate kasutamisel 30-40% võrra suurem kui toimeainet mittesisaldavate silmatilkade kasutamisel.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Estonian: Muu teave Oxervate kohta
Slovak: Ako sa liek Oxervate používa?
Estonian: Kuidas Oxervatet kasutatakse?
Slovak: Cenegermín vo forme očných kvapiek pri podávaní pacientom s neurotrofickou keratitídou pomáha obnoviť niektoré bežné liečivé procesy v oku a opraviť poškodenie povrchu oka spojené s ochorením.
Estonian: Kui neurotroofse keratiidiga patsientidele manustatakse silmatilkadena tsenegermiini, aitab see taastada silmas teatud loomulikud paranemisprotsessid ning parandada haigusseisundist tingitud kahjustused silmapinnal.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Oxervate, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Oxervate kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Ide o ochorenie oka, pri ktorom poškodenie trojklaného nervu zásobujúceho povrch oka spôsobuje stratu citu a poškodenia, ktoré sa nedajú liečiť prirodzenou cestou.
Estonian: Neurotroofne keratiit on silmahaigus, mille korral silmapinda läbiva kolmiknärvi kahjustus põhjustab tundlikkuse kadu ja kahjustusi, mis ei parane iseenesest.
Slovak: Oxervate, cenegermín, je kópiou ľudského rastového faktora nazývaného nervový rastový faktor.
Estonian: Oxervate toimeaine tsenegermiin on inimese närvikasvufaktori koopia.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Oxervate?
Estonian: Mis riskid Oxervatega kaasnevad?
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách, do ktorých bolo zahrnutých celkom 204 dospelých so stredne závažnou alebo závažnou neurotrofickou keratitídou sa potvrdilo, že liek Oxervate pomáha liečiť poškodenie povrchu oka.
Estonian: Oxervate toimet silmapinna kahjustuste parandamisel tõendati kahes põhiuuringus, milles osales kokku 204 mõõduka või raske neurotroofse keratiidiga täiskasvanut.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Oxervate a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Oxervate kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Oxervate je viazaný na lekársky predpis a liečba týmto liekom sa má začať a viesť pod dohľadom očného špecialistu.
Estonian: Ravi peab alustama ning jälgima silmaarst.
Slovak: Oxervate je dostupný ako očná instilácia.
Estonian: Oxervatet turustatakse silmatilkadena.
Slovak: Vymyslen ý názov
Estonian: Väljamõel dud nimetus
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
Estonian: Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Slovak: čistená voda.
Estonian: Puhastatud vesi
Slovak: Vonkajšia teplota počas liečby liekom Oxybee má byť aspoň 3 °C.
Estonian: Välistemperatuur peab Oxybeega ravi ajal olema vähemalt 3 °C.
Slovak: <Dátum prvej registrácie:> 01/02/2018
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV <Esmase müügiloa väljastamise kuupäev:> 01/02/2018
Slovak: Oxybee sa nesmie vypustiť do vodných zdrojov, pretože to môže byť nebezpečné pre ryby a ďalšie vodné organizmy.
Estonian: Oxybee ei tohi sattuda veekogudesse, sest võib olla ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.
Slovak: EU/2/17/216/002 (750 g roztok)
Estonian: EU/2/17/216/002 (750 g lahus)
Slovak: Oxybee je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Estonian: C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Oxybee toimeaine on komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine.
Slovak: Pred použitím zmiešať s roztokom Oxybee.
Estonian: Enne kasutamist segage Oxybee lahusega.
Slovak: Oxybee sa nemá používať, keď sa v plastoch nachádza med.
Estonian: Oxybeed ei tohi kasutada, kui tarus on meekärjed.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii number
Slovak: Použitie lieku Oxybee pomocou vyššie uvedenej schémy dávkovania platí len pre úle so zvislými rámami, ku ktorým je možný prístup zhora, keďže liečba včiel v iných typoch úľov sa neskúmala.
Estonian: Oxybee eespool toodud annustamisskeem kehtib ainult ülalt ligipääsetavate vertikaalsete kärgedega tarude kohta, sest mesilaste ravi muud tüüpi tarudes ei ole uuritud.
Slovak: Oxybee má korozívny účinok na časti včelárskeho vybavenia, ktoré sú citlivé na koróziu.
Estonian: Oxybeel on söövitav toime mesilaste pidamise varustuse korrosioonitundlikele osadele.
Slovak: EU/2/17/216/001-002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/17/216/001-002
Slovak: Oxybee sa smie aplikovať len jedenkrát, iba v kolóniách bez potomstva.
Estonian: Oxybeed tohib haudeta peredes kasutada ainult üks kord.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh:
Estonian: Erihoiatused iga sihtliigi kohta
Slovak: Pred použitím zmiešať s práškom Oxybee podľa pokynov.
Estonian: Enne kasutamist segage Oxybee pulbriga.
Slovak: Oxybee prášok na disperziu do včelích úľov sacharóza
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Oxybee lahus mesitaru dispersiooni valmistamiseks sahharoos
Slovak: Kyselina šťaveľová
Estonian: Aniisiõli
Slovak: Oxybee 39,4 mg/ml prášok a roztok na disperziu do včelích úľov pre včely medonosné
Estonian: Oxybee 39,4 mg/ml mesitaru dispersiooni pulber ja lahus meemesilastele
Slovak: Oxybee roztok na disperziu do včelích úľov dihydrát kyseliny šťaveľovej
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Oxybee lahus mesitaru dispersiooni valmistamiseks Oksaalhappe dihüdraat
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie Fľašku a vrecko uchovávajte vo vonkajšom obale, aby boli chránené pred svetlom.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida pudelit ja kotikest välispakendis valguse eest kaitstult.
Slovak: Garbsen
Estonian: Sahharoos
Slovak: Disperzia sa má pred aplikáciou ohriať na 30 - 35 °C.
Estonian: Enne kasutamist tuleb dispersioon soojendada temperatuurile 30-35 ˚C.
Slovak: Mŕtve klieštiky sa v prvej štúdii počítali denne a v druhej štúdii trikrát týždenne počas troch týždňov po liečbe.
Estonian: Esimeses uuringus loendati surnud lestad kord päevas ja teises uuringus kolm korda nädalas kolme nädala jooksul pärast ravi.
Slovak: EMEA/V/C/004296
Estonian: EMA/567879/2017 EMEA/V/C/004296
Slovak: Neovplyvnilo to dlhodobý vývoj kolónií.
Estonian: See ei mõjutanud mesilasperede pikaajalist arengut.
Slovak: Počas používania lieku nesmú osoby jesť, piť ani fajčiť.
Estonian: Ravimit kasutav isik ei tohi selle käsitsemise ajal süüa, juua ega suitsetada.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Oxybee sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Oxybee kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Použité odmerky a prázdne nádoby sa majú ihneď zlikvidovať bezpečným spôsobom.
Estonian: Kasutatud mõõtevahendid ja tühjad mahutid peab ohutul viisil otsekohe kõrvaldama.
Slovak: Účinnosť zabíjania klieštikov liekom Oxybee v rámci týchto štúdií bola 97 % a 95 %.
Estonian: Nendes uuringutes hävitas Oxybee vastavalt 97% ja 95% lestadest.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínosy lieku Oxybee sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho registráciu v EÚ.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Oxybee kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Slovak: Najčastejšie vedľajší účinok lieku Oxybee (ktorý môže postihnúť viac ako 1 z 10 kolónií včiel) je zvýšený počet úmrtí včiel.
Estonian: Oxybee kõige sagedam kõrvaltoime (võib esineda enam kui 1 mesilasperel 10st) on mesilaste suremuse suurenemine.
Slovak: V prípade kontakte lieku s očami treba postihnuté oko dôkladne opláchnuť vodou (najprv treba vybrať kontaktné šošovky).
Estonian: Ravimi sattumisel silma tuleb silma hoolikalt veega pesta (enne seda eemaldada kontaktläätsed).
Slovak: Účinnosť lieku Oxybee proti klieštikom včelím bola skúmaná v dvoch terénnych štúdiách v európskych krajinách s rôznymi klimatickými podmienkami.
Estonian: Oxybee efektiivsust varroalestade hävitamisel uuriti kahes erinevate kliimatingimustega Euroopa riikides korraldatud väliuuringus.
Slovak: Ak dôjde u osoby k náhodnému prehltnutiu lieku, je potrebné vypláchnuť ústa vodou a napiť sa vody alebo mlieka, ale nevyvolávať vracanie.
Estonian: Ravimi juhuslikul allaneelamisel tuleb kannatanu suu pesta veega ja lasta tal juua vett või piima, kuid mitte esile kutsuda oksendamist.
Slovak: Počas liečby je potrebné používať ochranný odev a rukavice odolné voči kyselinám a ochranné okuliare.
Estonian: Ravimi käsitsemisel tuleb kanda kaitseriietust, happekindlaid kindaid ja kaitseprille.
Slovak: Liek Oxybee sa nakvapká na včely v úli a má sa používať len, ak je vonkajšia teplota aspoň 3 °C.
Estonian: Oxybee niristatakse mesitarus olevatele mesilastele ning seda tohib kasutada üksnes juhul, kui tarust väljaspool on temperatuur vähemalt 3 ˚C.
Slovak: Kontaminovaný odev treba ihneď odstrániť.
Estonian: Saastunud kaitseriietus tuleb viivitamata seljast võtta.
Slovak: Ochranná lehota pre med včiel, ktoré boli liečené liekom Oxybee, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Estonian: Oxybeega ravitud mesilaste mee keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Oxybee, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Oxybee kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Slovak: V prvej štúdii sa liečba liekom Oxybee porovnávala s iným liekom na báze kyseliny šťaveľovej a so skupinou bez liečby, zatiaľ čo v druhej štúdii sa liečba liekom Oxybee porovnávala so skupinou bez liečby.
Estonian: Esimeses uuringus võrreldi Oxybee ravi teise oksaalhapet sisaldava ravimi kasutamisega ning ravi puudumisega (kontrollrühm); teises uuringus võrreldi ravi Oxybeega ravi puudumisega.
Slovak: Oxybee je veľmi kyslý a môže mať dráždivý alebo leptavý účinok na kožu, oči a sliznice (vnútorné sliznice telových dutín, ako sú napríklad ústa alebo nos).
Estonian: Oxybee on tugevalt happeline ning võib nahka, silmi ja limaskesti (kehaavade, nt suu või nina sisekihti) ärritada või söövitada.
Slovak: Oxybee a na čo sa používa?
Estonian: Mis on Oxybee ja milleks seda kasutatakse?
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Oxybee.
Estonian: See on ravimi Oxybee Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Výrazné napadnutie kliešťami môže viesť ku kolapsu kolónie včely medonosnej.
Estonian: Ulatuslik lestainfestatsioon võib põhjustada mesilaspere hävimise.
Slovak: Akým spôsobom kyselina šťaveľová účinkuje na klieštiky nie je dobre známe, ale predpokladá sa, že je to kyslosť lieku, ktorá klieštiky zabíja pri kontakte.
Estonian: Oksaalhappe toimemehhanism lestade korral ei ole täielikult teada, kuid arvatavalt on see seotud ravimi happesusega, mille tõttu lestad ravimiga kokku puutudes hävivad.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku Oxybee platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Oxybeele müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil,
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Oxybee.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Oxybee kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovak: Varoáza je ochorenie včiel medonosných spôsobené napadnutím parazitom, ktorý sa nazýva klieštik včelí (Varroa destructor).
Estonian: Varroos on meemesilaste haigus, mida põhjustab varroalesta (parasiitlest Varroa destructor) infestatsioon.
Slovak: Klieštik včelí sa živí hemolymfou (krvou) dospelých včiel a potomstva (vývojových štádií včely medonosnej), výsledkom čoho je poškodenie a/alebo úmrtie včiel.
Estonian: Varroalest toitub täiskasvanud mesilaste hemolümfist (verest) ja haudmest (mesilaste valmikueelsed arengujärgud), põhjustades mesilastele kahjustusi ja/või mesilaste surma; samuti võib varroalest levitada viirusi ja baktereid.
Slovak: Oxybee kyselina šťaveľová
Estonian: Oxybee oksaalhape
Slovak: Oxybee je liek, ktorý sa používa na liečbu varoázy v kolóniách včely medonosnej.
Estonian: Oxybee on ravim, mida kasutatakse varroosi raviks mesilasperedes.
Slovak: Prečo bol liek Oxybee schválený?
Estonian: Miks Oxybee heaks kiideti?
Slovak: Treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Estonian: Seejärel tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata talle pakendi infolehte või etiketti.
Slovak: Treba zabrániť kontaktu s týmito oblasťami, a to ako priamemu, tak aj kontaktu rúk s ústami alebo rúk s očami.
Estonian: Vältida tuleb ravimi sattumist otse nahale, silmadesse või limaskestadele või käelt suhu ja käelt silma.
Slovak: Oxybee je dostupný ako prášok a roztok na prípravu disperzie do včelích úľov (kvapaliny na použitie vo včeľom úli) a nie je viazaný na veterinárny predpis.
Estonian: Oxybeed turustatakse pulbri ja lahusena mesitaru dispersiooni valmistamiseks (vedelik mesitarus kasutamiseks) ning see on käsimüügiravim.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Oxybee?
Estonian: Mis riskid Oxybeega kaasnevad?
Slovak: Oxybee účinkuje?
Estonian: Kuidas Oxybee toimib?
Slovak: Ako sa liek Oxybee používa?
Estonian: Kuidas Oxybeed kasutatakse?
Slovak: Obsahuje účinnú látku kyselinu šťaveľovú.
Estonian: Oxybee sisaldab toimeainena oksaalhapet.
Slovak: Liek Oxybee sa môže používať len v kolóniách bez potomstva.
Estonian: Oxybeed tohib kasutada üksnes haudeta mesilasperedes.
Slovak: Ihneď po použití lieku je potrebné umyť si ruky a kožu mydlom a veľkým množstvom vody na tých miestach, kde mohla prísť do kontaktu s liekom.
Estonian: Käed ja saastunud nahk tuleb viivitamata pesta seebi ja rohke veega.
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus Keeluajad
Slovak: Použiť v priebehu 24 hodín.
Estonian: Kasutada 24 tunni jooksul.
Slovak: Z plazmy je vylúčený v priebehu 5-7 dní.
Estonian: Toimeaine eritub plasmast 5-7 päeva jooksul.
Slovak: Plazmový biologický polčas je 30-40 hodín.
Estonian: Poolestusaeg plasmas on 30-40 tundi.
Slovak: Krvné náhrady, kód ATCvet: QB05AA10.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: vereasendajad, ATCvet kood: QB05AA10
Slovak: Pred použitím odstrániť obal.
Estonian: Enne kasutamist eemaldada ümbris.
Slovak: CaC12 2H2O NaOH
Estonian: CaC12 2H2O NaOH naatriumlaktaat
Slovak: Dávka (ml/kg)
Estonian: Doos (ml/kg)
Slovak: Klinická patológia
Estonian: Kliiniline patoloogia
Slovak: Uvoľnený z plazmy (dni)***
Estonian: Plasma puhastumus (päevades)***
Slovak: V určitých klinických situáciách môže byť vhodné dávkovanie 15-30 ml/kg.
Estonian: Teatud kliinilistel juhtudel võib vajalikuks osutuda doos 15-30 ml/kg.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Estonian: Mitte hoida temperatuuril üle 30 °C.
Slovak: Použitie u týchto zvierat sa neodporúča.
Estonian: Preparaadi kasutamine nendel loomadel ei ole soovitav.
Slovak: (Pre špecifické údaje sa kontaktujte s distribútorom.)
Estonian: (Spetsiifilise informatsiooni saamiseks võtta ühendust tarnijaga).
Slovak: Upravený Ringerov laktačný roztok, ktorý obsahuje štandardné zložky:
Estonian: Muundatud Ringer-laktaadi lahus, mis sisaldab standardseid komponente: süstevesi,
Slovak: Neprehrievať nad 37 ° C. Nadmerná rýchlosť podávania (>10 ml/kg/hr) môže mať za následok preťaženie obehu.
Estonian: Mitte soojendada preparaati üle 37 º C. Liiga kiirele manustamisele (>10 ml/kg/h) võib järgneda tsirkulatoorne ülekoormus.
Slovak: SD ** rozsah založený na stanovenej priemernej hodnote s hranicami 95 % predpokladaného intervalu
Estonian: * keskmisel põhinev vahemik ± üks annus (SD) ** vahemik, mis põhineb mõõdetud keskmisel väärtusel piirides 95 % oletatavast intervallist *** vahemik, mis põhineb viiel poolestusajal
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 01/10/2009
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 29/11/1999 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 01/10/2009
Slovak: 60 ml - 3 roky 125 ml - 5 roky
Estonian: 125 ml - 5 aastat
Slovak: Nekombinovať obsah viacerých vakov.
Estonian: Mitte kokku segada mitme infusioonikoti sisu.
Slovak: Škatuľa s jedným (1) polyolefínovým infúznym vakom (s obsahom 60 ml alebo 125 ml), v obale.
Estonian: Karp, mis sisaldab üht (1) polüolefiinist infusioonikotti (sisaldab 60 ml või 125 ml) ümbrispakendis.
Slovak: Netherlands BV Teleportboulevard 140 1043EJ
Estonian: OPK Biotech Netherlands BV Teleportboulevard 140 1043EJ
Slovak: EU/2/99/015/001-004
Estonian: EU/2/99/015/001-003 EU/2/99/015/001-004
Slovak: Potvrdiť, že meraný hemoglobín nie je vypočítaný z počtu červených krviniek.
Estonian: Jälgida, et hemoglobiinitaset mõõdetakse, mitte ei arvutata punaste vereliblede hulga põhjal.
Slovak: Hematológia: Žiadne vzájomné pôsobenie.
Estonian: Hematoloogia: häireid ei ole täheldatud.
Slovak: Použiť do 24 hodín po odstránení obalu.
Estonian: Kasutada preparaat 24 tunni jooksul pärast sulguri eemaldamist.
Slovak: Holandsko
Estonian: Netherlands
Slovak: Nepoužívať u zvierat už liečených Oxyglobinom.
Estonian: Mitte kasutada eelnevalt oksüglobiiniga ravitud loomad.
Slovak: Koagulácia: Čas protrombínu (PT) a aktivovaný parciálny čas tromboplastínu (aPTT) je možné presne stanoviť pomocou metód, ktoré sú mechanické, magnetické, a pomocou metód rozptylu svetla.
Estonian: Hüübivus: protrombiiniaega (PT) ja aktiveeritud partsiaalset tromboplastiiniaega (aPTT) saab kindlaks määrata mehaanilisi, magnetilisi ja valguse hajutatamisel põhinevaid meetodeid kasutades.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľov lieku musí obsahovať meno a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Estonian: Ravimi pakendi infolehel peab olema ära näidatud vastava ravimipartii väljastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Slovak: Liečba preťaženia obehu je nevyhnutná.
Estonian: Võib osutuda vajalikuks tsirkulatoorse ülekoormuse ravi.
Slovak: Hemoglobín glutamér-200 (hovädzí) - 130 mg/ml.
Estonian: (Veise) hemoglobiin glutameer-200 130 mg/ml
Slovak: Oxyglobin je tekutina obsahujúca kyslík na báze hemoglobínu, ktorá zvyšuje plazmatické a celkové koncentrácie hemoglobínu a tým zvyšuje arteriálny obsah hemoglobínu.
Estonian: Oksüglobin on hemoglobiinil põhinev hapnikku transportiv vedelik, mis tõstab plasma ja organismi totaalset hemoglobiinikontsentratsiooni ning suurendab seega arteriaalse vere hapnikusisaldust.
Slovak: North Yorkshire, BD23 2RW
Estonian: North Yorkshire, BD23 2RW United Kingdom
Slovak: <EXP {mesiac/rok}>
Estonian: <Kõlblik kuni {kuu/aasta}>
Slovak: Tabuľka A: Farmakokinetické parametre pri viacnásobných hladinách dávky po jednej infúzii Oxyglobinu
Estonian: Tabel A: Farmakokineetilised parameetrid erinevate dooside puhul pärast ühekordset oksüglobiini süstimist
Slovak: Optimálna dávka je založená na stupni a chronickosti anémie a od požadovaného trvania účinku.
Estonian: Optimaalne doos sõltub aneemia staadiumist ja kroonilisuse astmest ning efekti soovitud kestusest.
Slovak: Nepodávať súčasne s inými tekutinami alebo liekmi cez tú istú infúznu súpravu.
Estonian: Mitte manustada koos teiste vedelikega või ravimpreparaatidega samas süstlas.
Slovak: Dales Pharmaceutical Ltd.
Estonian: Partii väljastamise eest vastutav tootja: Dales Pharmaceutical Ltd.
Slovak: Farmakokinetické parametre).
Estonian: Tabel A Farmakokineetilised parameetrid).