FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Po 7 minutách vyjměte injekční lahvičku ze suché lázně, umístěte do řádně označeného olověného stínění a nechte ji vychladnout asi 10 minut při pokojové teplotě.
Croatian: Nakon 7 minuta maknite bočicu iz suhe kupelji, postavite je u odgovarajuće označeni olovni zaštitni spremnik i ostavite da se hladi na sobnoj temperaturi približno 10 minuta.
Czech: Obsah kitu není před značením radionuklidem radioaktivní.
Croatian: Sadržaj seta nije radioaktivan prije radioaktivnog obilježavanja.
Czech: nebo onemocnění sleziny, které by mohly negativně ovlivnit hodnocení snímků; - jestliže užíváte jiné léky, např. analogy somatostatinu či glukokortikoidy, které mohou s přípravkem SomaKit TOC reagovat; - jestliže jste těhotná nebo se domníváte, že byste těhotná mohla být;
Croatian: - ako ste uzimali druge lijekove, poput somatostatinskih analoga i glukokortikoida, koji bi mogli djelovati u interakciji s lijekom SomaKit TOC; - ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni; - ako dojite.
Czech: Při hypersenzitivitě nebo anafylaktické reakci je nutno podávání přípravku okamžitě přerušit a v případě nutnosti zahájit intravenózní léčbu.
Croatian: Moguća reakcija preosjetljivosti ili anafilaktičke reakcije Ako nastupi reakcija preosjetljivosti ili anafilaktička reakcija, mora se odmah prekinuti primjena lijeka i prema potrebi započeti intravensko liječenje.
Czech: Doporučená metoda ke stanovení efektivity značení edotreotidu značeného galliem-(68Ga):
Croatian: Preporučena metoda za određivanje djelotvornosti obilježavanja galijevim [68Ga] edotreotidom:
Czech: Po značení radionuklidem získaný roztok také obsahuje jako pomocnou látku kyselinu chlorovodíkovou z eluátu generátoru.
Croatian: Nakon radioaktivnog obilježavanja, dobivena otopina kao pomoćnu tvar sadržava i kloridnu kiselinu iz eluensa generatora.
Czech: Obsah injekčních lahviček je určen pouze k přípravě roztoku edotreotidu značeného galliem-(68Ga) a není určen k podání přímo pacientovi bez předchozí přípravy.
Croatian: Sadržaj bočica predviđen je isključivo za pripremu otopine galijevog [68Ga] edotreotida za injekciju te se ne smije primjenjivati izravno u bolesnika bez prethodnog pripremnog postupka.
Czech: Není známo, zda edotreotid při intravenózním podání ovlivňuje hladinu gastrinu a glukagonu v séru.
Croatian: Nema podataka o tome dovodi li intravenska primjena edotreotida do varijacije razina serumskog gastrina i serumskog glukagona.
Czech: EXP: ________ Čas/datum
Croatian: Rok valjanosti: ________ vrijeme/datum
Czech: Před podáním radiofarmak kojící matce je třeba zvážit, zda je nelze odložit do konce kojení a jaké radiofarmakum je - vzhledem k sekreci radioaktivních látek do mateřského mléka - nejvhodnější.
Croatian: Prije primjene radiofarmaceutika u majke koja doji potrebno je razmotriti mogućnost odgode primjene radionuklida sve dok majka ne prekine dojenje, te izabrati najprikladniji radiofarmaceutik, imajući na umu količinu aktivnosti koja se izluči u majčino mlijeko.
Czech: • GalliaPharm, 0,74 - 1,85 GBq (Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH) • Galli Ad, 0,74 - 1,85 GBq, radionuklidový generátor (IRE-Elit).
Croatian: • GalliaPharm, 0,74 - 1,85 GBq, generator radionuklida (Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH),
Czech: Roztok edotreotidu značeného galliem-(68Ga) musí být připraven v souladu s bezpečnostními zásadami práce s radioaktivními materiály a standardy farmaceutické kvality, zejména co se týče aseptického postupu.
Croatian: Otopina galijevog [68Ga] edotreotida mora se pripremiti u skladu sa standardima zaštite od zračenja i farmaceutske kvalitete, osobito u odnosu na aseptičku tehniku.
Czech: Doporučená aktivita pro dospělé s tělesnou hmotností 70 kg je 100 až 200 MBq, aplikuje se přímo pomalou intravenózní injekcí.
Croatian: Preporučena aktivnost za odraslu osobu koja teži 70 kg je 100 do 200 MBq, primijenjeno izravnom, polaganom intravenskom injekcijom.
Czech: Prospektivní intraindividuální srovnání ukázalo, že edotreotid značený galliem-(68Ga) je schopen detekovat léze lépe, než 111In-pentetreotid.
Croatian: Prospektivna intraindividualna usporedba pokazala je da galijev [68Ga] edotreotid može otkriti tumore bolje od indij (111In) pentetreotida.
Czech: Toto radiofarmakum bude vydávat malé množství ionizujícího záření, které znamená minimální riziko nádorového onemocnění nebo vrozených vad.
Croatian: Ovaj radiofarmaceutik izlaže bolesnika malim količinama ionizirajućeg zračenja koje se povezuje s minimalnim rizikom od razvoja raka i nasljednih poremećaja.
Czech: Fenanthrolin Kyselina gentisová Mannitol (E421)
Croatian: 1,10-fenantrolin Gentizinska kiselina Manitol (E421)
Czech: - Prášek pro injekční roztok: injekční lahvička obsahuje bílý lyofilizovaný prášek.
Croatian: - prašak za otopinu za injekciju: bočica sadržava bijeli liofilizirani prašak.
Czech: Po vyšetření Prvních 8 hodin po aplikaci je třeba zamezit blízkému kontaktu pacienta s kojenci a těhotnými ženami.
Croatian: Tijekom prvih 8 sati nakon primjene potrebno je ograničiti bliski kontakt s dojenčadi i trudnicama.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Léčivý přípravek je po značení radionuklidem radioaktivní.
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Lijek je radioaktivan nakon radioaktivnog obilježavanja.
Czech: Jestliže při přípravě tohoto přípravku dojde k narušení celistvosti injekční lahvičky, přípravek nepoužívejte.
Croatian: Ako se za vrijeme pripreme lijeka bočica ošteti, lijek se ne smije koristiti.
Czech: Značení nosičových molekul pomocí chloridu gallitého-(68Ga) je velmi citlivé na přítomnost stopových kovových nečistot.
Croatian: Radioaktivno obilježavanje molekula nosača galijevim [68Ga] kloridom vrlo je osjetljivo na prisutnost metalnih onečišćenja u tragovima.
Czech: Je-li podání považováno za nutné, je třeba kojení na 8 hodin přerušit a odstříkané mléko zlikvidovat.
Croatian: potrebno je prekinuti dojenje na osam sati, a izdojeno mlijeko baciti.
Czech: Uchovávání radiofarmak musí být v souladu s národními předpisy pro radioaktivní látky.
Croatian: Čuvanje radiofarmaceutika trebalo bi biti u skladu s nacionalnim propisima o radioaktivnim materijalima.
Czech: c. Vložte proužek do vyvíjecí komory a nechte vyvíjet, dokud mobilní fáze nepostoupí 9 cm od místa aplikace.
Croatian: c. Postavite ITLC traku u spremnik za razvijanje i ostavite da se razvija na udaljenosti od 9 cm od mjesta nanošenja.
Czech: Pokud jde o novou pomocnou látku (fenanthrolin), během studie toxicity s kitem SomaKit TOC obsahujícím fenanthrolin v množství 400x vyšším než dávka používaná u člověka nebyly pozorovány žádné známky toxicity.
Croatian: Što se tiče nove pomoćne tvari (1,10-fenantrolina), za vrijeme ispitivanja toksičnosti provedenog sa setom za pripravu SomaKit TOC koji je uključivao 1,10-fenantrolin u 400 puta većoj dozi od one za ljudsku primjenu, nisu zabilježeni znakovi toksičnosti.
Czech: m. Před použitím je třeba roztok vizuálně zkontrolovat.
Croatian: m. Prije uporabe potrebno je vizualno pregledati otopinu.
Czech: • Papír pro ITLC chromatografii se skleněnými vlákny (např. Agilent ITLC SGI001) nastříhaný na proužky 1 x 12 cm Mobilní fáze: citrát sodný 0,1 M (pH 5) ve vodě
Croatian: • ITCL papir od staklenog vlakna (npr. Agilent ITLC SGI001) koji je prethodno narezan na trakice od 1 cm x 12 cm Mobilna faza: natrijev citrat 0,1 M (pH 5) u vodi
Czech: Po intravenózní injekci je edotreotid značený galliem-(68Ga) rychle eliminován z krve s biexponenciálním průběhem a poločasy 2,0 ± 0,3 min resp. 48 ± 7 min.
Croatian: Ga] edotreotid brzo se eliminira iz krvi uslijed bieksponencijalne eliminacije aktivnosti uz poluvijek od 2,0 ± 0,3 min i 48 ± 7 min.
Czech: Před použitím je třeba roztok vizuálně zkontrolovat.
Croatian: Prije uporabe potrebno je vizualno pregledati otopinu.
Czech: Schematické znázornění označení radionuklidem je uvedeno na obrázku 2
Croatian: Shematski prikaz postupka radioaktivnog obilježavanja prikazan je na Slici 2.
Czech: • Radiometrický ITLC skener
Croatian: • Radiometrijski ITLC snimač
Czech: Parametry retenčního faktoru (Rf):68Ga edotreotid = 0,1 až 0,2
Croatian: Specifikacije faktora zadržavanja (Rf) su sljedeće: [68Ga] edotreotid = 0,1 do 0,2
Czech: Příprava pacienta Pacient má být před začátkem vyšetření dobře hydratován a během prvních hodin po vyšetření by měl co nejčastěji močit, aby došlo ke snížení radiace.
Croatian: Prije početka pretrage bolesnici moraju biti dobro hidrirani, a tijekom prvih nekoliko sati nakon pretrage potrebno ih je poticati na učestalo mokrenje radi smanjenja izlaganja zračenju.
Czech: Další léčivé přípravky a SomaKit TOC
Croatian: Drugi lijekovi i SomaKit TOC
Czech: po značení radionuklidem
Croatian: Nakon radioaktivnog obilježavanja
Czech: Po přidání roztoku chloridu gallitého-(68Ga) je však nutné zajistit pro závěrečnou přípravu odpovídající stínění.
Croatian: Međutim, nakon dodavanja otopine galijevog [68Ga] klorida nužna je primjerena zaštita završnog pripravka.
Czech: Na konci eluce nejprve vytáhněte jehlu z vakuované injekční lahvičky, aby v injekční lahvičce 1 vznikl atmosférický tlak, potom odpojte injekční lahvičku 1 od generátoru tím, že vyjmete jehlu z pryžového septa.
Croatian: Na kraju eluacije prvo izvucite iglu iz vakuumske bočice radi uspostave atmosferskog tlaka u bočici 1, potom uklanjanjem igle iz gumenog čepa razdvojite bočicu 1 s generatora.
Czech: Bylo prokázáno, že záchyt aktivní látky orgány je nezávislý na věku u normálních dospělých lidských tkání a také převážně nezávislý na pohlaví (kromě štítné žlázy a hlavy pankreatu).
Croatian: Uočeno je da apsorpcija u organima u tkivima zdravih odraslih osoba ovisi o dobi te da pretežno ne ovisi o spolu (osim u slučaju štitne žlijezde i glave gušterače).
Czech: Efektivita značení koloidní formy gallia-68
Croatian: Djelotvornost obilježavanja koloidni galij-68
Czech: Nastavte teplotu stíněné suché lázně na 95 °C a vyčkejte, až dosáhne nastavené teploty a stabilizuje se.
Croatian: Postavite temperaturu zaštićene suhe kupelji na 95°C te pričekajte da dosegne zadanu vrijednost i stabilizira se.
Czech: Radioaktivně značený přípravek SomaKit TOC je vhodný pro vyšetření zobrazovací metodou PET.
Croatian: Radioaktivno obilježeni SomaKit TOC prikladan je za medicinsko oslikavanje PET-om.
Czech: - jestliže máte jiné zdravotní potíže, např. vysokou hladinu kortizolu (hormon) v těle (Cushingův syndrom), zánět, onemocnění štítné žlázy, jiný typ nádoru (hypofýzy (podvěsku mozkového), plic, mozku, prsu, imunitního systému, štítné žlázy, nadledvin atd.)
Croatian: - ako patite od drugih medicinskih stanja, poput visoke razine kortizola u tijelu (Cushingovog sindroma), upale, bolesti štitnjače, drugih vrsta tumora (hipofize, pluća, mozga, dojke,
Czech: K zajištění vyššího komfortu při přípravě radioaktivně značeného přípravku SomaKit TOC umístěte topnou destičku hned vedle generátoru.
Croatian: Ako je moguće, radi praktičnosti tijekom pripreme radioaktivno obilježenog lijeka SomaKit TOC, grijaću ploču treba postaviti neposredno pored generatora.
Czech: - Léčivou látkou je edotreotidum.
Croatian: - Djelatna tvar je edotreotid.
Czech: Nosný peptid je vylučován ledvinami v nemetabolizované podobě.
Croatian: Peptid se izlučuje iz bubrega kao netaknuti spoj.
Czech: Používejte pouze injekční stříkačky a jehly s minimálním množstvím stopových kovových nečistot (např. nekovové jehly nebo potažené silikonem - nejsou součástí balení).
Croatian: Potrebno je koristiti samo štrcaljku i igle za štrcaljku koje mogu svesti na najmanju moguću razinu metalna onečišćenja u tragovima (primjerice, nemetalne igle ili igle presvučene silikonom - nisu isporučene).
Czech: Indikátorové proužky k měření pH
Croatian: pH indikatorske trake
Czech: Na konci eluce odpojte generátor od injekční lahvičky 1 vytažením jehly z pryžového septa a ihned přidejte reakční pufr připravený v 1ml sterilní stříkačce.
Croatian: Na kraju eluacije razdvojite generator od bočice 1 izvlačenjem igle iz gumenog čepa i odmah dodajte reakcijski pufer koji je prethodno doziran u sterilnoj štrcaljki od 1 ml.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Croatian: 6.6. Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom
Czech: - Reakční pufr: injekční lahvička obsahuje čirý, bezbarvý roztok.
Croatian: - Reakcijski pufer: bočica sadržava bistru, bezbojnu otopinu.
Czech: Vzhled
Croatian: Izgled
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 ºC
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25ºC
Czech: Roztok edotreotidu značeného galliem-(68Ga), získaný značením pomocí roztoku chloridu gallitého(68Ga), je indikován k zobrazení nadměrné exprese somatostatinových receptorů pomocí pozitronové emisní tomografie (PET) u dospělých pacientů s potvrzenými nebo suspektními dobře diferencovanými gastro-entero-pankreatickými neuroendokrinními tumory (GEP-NET) k lokalizaci primárních nádorů a jejich metastáz.
Croatian: Nakon radioaktivnog obilježavanja otopinom galijevog [68Ga] klorida, dobivena otopina galijevog [68Ga] edotreotida indicirana je za prikaz prekomjerne ekspresije somatostatinskih receptora pozitronskom emisijskom tomografijom (PET) u odraslih bolesnika s potvrđenom dijagnozom ili sumnjom na dobro diferencirane gastroenteropankreatične neuroendokrine tumore (GEP-NET) sa svrhom lokaliziranja primarnih tumora i njihovih metastaza.
Czech: Použití přípravku SomaKit TOC znamená vystavení malým dávkám radioaktivity.
Croatian: Primjena lijeka SomaKit TOC uključuje izlaganje maloj količini radioaktivnosti.
Czech: Odtrhněte uzávěr z injekční lahvičky 2 (reakční pufr) a otřete horní povrch jejího závěru vhodným antiseptikem k dezinfekci povrchu; pak nechte uzávěr oschnout.
Croatian: Uklonite zatvarač s bočice 2 (reakcijski pufer) i obrišite vrh bočice odgovarajućim antiseptikom da biste dezinficirali površinu, zatim pustite da se čep osuši.
Czech: Ke zvýšení hustoty receptorů somatostatinu může například dojít při těchto patologiích: subakutní záněty (oblasti s vyšší koncentrací lymfocytů), onemocnění štítné žlázy (autonomie štítné žlázy a Hashimotova nemoc), nádory hypofýzy, novotvary plic (malobuněčný karcinom), meningeom, karcinom prsu, lymfoproliferativní onemocnění (např.
Croatian: Na primjer, povećanje gustoće somatostatinskih receptora može se pojaviti u sljedećim patološkim stanjima: subakutnim upalama (područja koncentracije limfocita), tiroidnim bolestima (npr. tiroidna autonomija i Hashimotova bolest), tumorima hipofize, karcinomu pluća (karcinomu malih stanica), meningeomima, karcinomima dojke, limfoproliferativnim bolestima (npr. Hodgkinovoj bolesti i non-Hodgkinovim limfomima) i tumorima koji nastaju iz tkiva koja embriološki potječu od neuralnog grebena (npr. paragangliomima, medularnim karcinomima štitne žlijezde, neuroblastomima, feokromocitomima).
Czech: Edotreotid značený galliem-(68Ga) obsahuje malé množství radioaktivity.
Croatian: Galijev [68Ga] edotreotid sadržava malu količinu radioaktivnosti.
Czech: 2015 u 13 pacientů s nádory GEP-NET bylo u 10 pacientů pomocí edotreotidu značeného galliem(68Ga) na PET/CT i 111In-pentetreotidu na SPECT/CT detekováno celkem 35 pozitivní lézí, u tří pacientů nebyly nalezeny žádné pozitivní léze žádnou z obou metod.
Croatian: 2015. na 13 bolesnika s GEP-NET-om, otkriveno je ukupno 35 pozitivnih tumora kod 10 bolesnika na PET/CT slici dobivenoj primjenom galijevog [68Ga] edotreotida ili SPECT/CT slici dobivenoj primjenom indijevog (111In) pentetreotida, dok u 3 bolesnika niti jednom metodom snimanja nisu prikazani pozitivni tumori.
Czech: Vystavení účinkům ionizujícího záření může vyvolat nádorové onemocnění a způsobit dědičné defekty.
Croatian: Izlaganje ionizirajućem zračenju povezano je s nastankom raka i mogućim razvojem nasljednih oštećenja.
Czech: • Jedna injekční lahvička pufru: 10ml injekční lahvička z cykloolefinového kopolymeru, uzavřená teflonovou zátkou a odtrhovacím uzávěrem.
Croatian: • Jednu bočicu pufera: bočica od 10 ml od cikličkog olefinskog polimera zatvorena teflonskim čepom i zabrtvljena zaštitnim zatvaračem.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 40 mikrogramů
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 40 mikrograma
Czech: Opatření, která je nutno učinit před zacházením s léčivým přípravkem nebo před jeho podáním Návod k radioaktivnímu značení tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 12.
Croatian: Mjere opreza koje treba poduzeti prije rukovanja ili primjene lijeka Za upute o radioaktivnom obilježavanju lijeka prije primjene vidjeti dio 12.
Czech: EU/1/16/1141/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/16/1141/001
Czech: U pacientů s GEP-NET i Cushingovým syndromem je proto před provedením PET s podáním edotreotidu značeného galliem-(68Ga) vhodné normalizovat hyperkortizolismus.
Croatian: Stoga je u bolesnika s GEP-NET-om i Cushingovim sindromom potrebna normalizacija vrijednosti kortizola prije PET-e uz primjenu galijevog [68Ga]
Czech: Propláchněte generátor přímo do injekční lahvičky 1 (přes jehlu) dle pokynů výrobce generátoru a zajistěte tak rekonstituci prášku v eluátu.
Croatian: Eluirajte generator izravno u bočicu 1 (kroz iglu) u skladu s uputama za uporabu proizvođača generatora, kako biste rekonstituirali prašak eluensom.
Czech: Stěna horní části tlustého střeva Srdeční stěna
Croatian: Stijenka gornjeg debelog crijeva Stijenka srca
Czech: Před použitím se prášek v injekční lahvičce smíchá s radioaktivní látkou (chloridem gallitým značeným izotopem 68Ga), čímž vznikne roztok edotreotidu značeného galliem-(68Ga) (tento postup se nazývá značení radionuklidem).
Croatian: Prije nego što se može upotrijebiti, prašak u bočici miješa se s radioaktivnom tvari koja se naziva galijev [68Ga] klorid kako bi nastao galijev [68Ga] edotreotid (taj se postupak naziva radioaktivno obilježavanje).
Czech: • Papír pro ITLC chromatografii se skleněnými vlákny (např. Agilent ITLC SGI001) nastříhaný na proužky 1 x 12 cm
Croatian: • ITCL papir od staklenog vlakna (npr. Agilent ITLC SGI001) koji je prethodno narezan na trakice od 1 cm x 12 cm
Czech: Tento léčivý přípravek má být před podáním pacientovi označen radioizotopem.
Croatian: Ovaj lijek potrebno je radioaktivno obilježiti prije primjene u bolesnika.
Czech: Roztok po značení radionuklidem obsahuje také kyselinu chlorovodíkovou.
Croatian: Nakon radioaktivnog obilježavanja dobivena otopina sadržava i kloridnu kiselinu.
Czech: Tenkovrstvá chromatografie (ITLC2, podrobnosti viz níže)
Croatian: Tankoslojna kromatografija (ITLC2, vidjeti pojedinosti u nastavku)
Czech: Analýza vzorků a. Vyvíjecí komora TLC se připraví nalitím mobilní fáze do výšky 3 až 4 mm. Zakryjte komoru a ponechte ekvilibrovat.
Croatian: TLC spremnik za razvijanje priprema se ulijevanjem mobilne faze na dubinu od 3 do 4 mm.
Czech: Podejte do 4 hodin po značení radionuklidem.
Croatian: Upotrijebiti u roku od 4 sata nakon radioaktivnog obilježavanja.
Czech: Možné příznaky jsou: nával horka, zarudnutí kůže, otok, svědění, pocit na zvracení a potíže s dýcháním.
Croatian: Simptomi uključuju: valove vrućine, crvenilo kože, otekline, svrbež, mučninu i otežano disanje.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se radiologa, který bude na výkon dohlížet.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku specijalistu nuklearne medicine koji će nadgledati postupak.
Czech: SomaKit TOC je určen k intravenóznímu podání a pouze k jednorázovému použití.
Croatian: Način primjene Somakit TOC namijenjen je isključivo za intravensku, jednokratnu primjenu.
Czech: Ve studii autorů Buchmann et al. 2007, prováděné u 27 pacientů většinou s GEP-NET (59 %) nebo tumory NET s neurčeným primárním nádorem (30 %) 68Ga-edotreotid odhalil 279 lézí, 111In-pentetreotid pak 157 lézí.
Croatian: U ispitivanju koje su proveli Buchmann i sur. 2007., koje je provedeno na 27 bolesnika većinom s GEP-NET-om (59 %) ili NET-ima nepoznatog primarnog sijela (30 %), galijev [68Ga] edotreotid identificirao je 279 tumora u usporedbi sa 157 tumora otkrivenih s indijevim (111In) pentetreotidom.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 12.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 12. 6.3. Rok valjanosti
Czech: Odtrhněte uzávěr z injekční lahvičky s práškem a otřete horní povrch jejího uzávěru vhodným antiseptikem k dezinfekci povrchu; pak nechte uzávěr oschnout.
Croatian: Uklonite zatvarač s bočice s praškom i obrišite vrh bočice odgovarajućim antiseptikom da biste dezinficirali površinu, zatim pustite da se čep osuši.
Czech: V retrospektivním článku autorů Schreiter et al. 2014 intraindividuální srovnání ve skupině 20 pacientů ukázalo, že 68Ga-edotreotid umožnil lokalizaci primárního nádoru u 9/20 (45 %) pacientů, zatímco 111In-pentetreotid u 2/20 (10 %) pacientů.
Croatian: U retrospektivnom ispitivanju Schreitera i sur. 2014., intraindividualna usporedba u podskupini od 20 bolesnika pokazala je da galijev [68Ga] edotreotid lokalizira primarni tumor u 9/20 (45 %) bolesnika, a indij (111In) pentetreotid u 2/20 (10 %) bolesnika.
Czech: Injekce edotreotidu značeného galliem-(68Ga) musí být podána intravenózně, aby nedošlo k lokální extravazaci a následnému nechtěnému ozáření pacienta a obrazovým artefaktům.
Croatian: Injekciju galijevog [68Ga] edotreotida mora se primijeniti intravenskim putem kako bi se izbjegla lokalna ekstravazacija čija je posljedica nenamjerno ozračivanje bolesnika i pojava artefakata na slikama.
Czech: Somatostatin je neurotransmiter v centrální nervové soustavě, ale také hormon, který se váže na buňky neuroendokrinního původu a inhibuje uvolňování růstového hormonu, inzulínu, glukagonu a gastrinu.
Croatian: ali i hormon koji se veže za stanice neuroendokrinog podrijetla i inhibira otpuštanje hormona rasta, inzulina, glukagona i gastrina.
Czech: Binnebeek et al. 2015 u 53 pacientů s metastatickým nádorem GEP-NET (většinou GEP-NET (n = 39) nebo NET neznámého původu (n = 6)) edotreotid značený galliem-(68Ga) v návazném sledování detekoval 99,9 % (1098/1099) lézí, 111In-pentetreotid pak 60 % (660/1099).
Croatian: U ispitivanju koje su proveli Van Binnebeek i sur. 2015., na 53 bolesnika s metastatskim GEP-NET-om [uglavnom GEPNET (n=39) ili NET nepoznatog podrijetla (n=6)], stopa otkrivanja tumora za galijev [68Ga] edotreotid bila je 99,9% (1098/1099) naspram 60% (660/1099) za indijev (111In) pentetreotid na temelju kontrolnih snimanja.
Czech: Tento léčivý přípravek smějí podávat pouze vyškolení zdravotničtí pracovníci s odbornými technickými zkušenostmi s manipulací a použitím radiodiagnostických látek, a to pouze v určených zařízeních nukleární medicíny.
Croatian: Lijek smiju primjenjivati samo educirani zdravstveni radnici koji su stručni u uporabi i rukovanju dijagnostičkim sredstvima u djelatnosti nuklearne medicine te isključivo u određenom prostoru odjela nuklearne medicine.
Czech: • Jedna injekční lahvička prášku pro injekční roztok: 10ml injekční lahvička ze skla třídy I, uzavřená zátkou z brombutylové pryže a odtrhovacím uzávěrem.
Croatian: • Jednu bočicu praška za otopinu za injekciju: bočica od 10 ml od stakla tipa I, zatvorena bromobutilnim gumenim čepom i zabrtvljena zaštitnim zatvaračem.
Czech: (68Ga) odhalil 35/35 (100 %) lézí, 111In-pentetreotid na SPECT/CT pak 19/35 = 54 % lézí.
Croatian: edotreotid otkrio je 35/35 (100%) tumora u usporedbi s 19/35=54% za SPECT/CT sliku dobivenu primjenom indijevog (111In) pentetreotida.
Czech: Tenkovrstvá chromatografie (ITLC1, podrobnosti viz níže)
Croatian: Tankoslojna kromatografija (ITLC1, vidjeti pojedinosti u nastavku)
Czech: Varování s ohledem na riziko pro životní prostředí jsou uvedena v bodu 6.6.
Croatian: Mjere opreza u vezi s opasnostima za okoliš dostupne su u dijelu 6.6.
Czech: Ve studii, kterou provedli Gabriel et al. 2009,
Croatian: U ispitivanju koje su proveli Gabriel i sur.
Czech: - Pomocnými látkami jsou: fenanthrolin, kyselina gentisová, mannitol, kyselina mravenčí,
Croatian: - Ostali sastojci su: 1,10-fenantrolin, gentizinska kiselina, manitol, mravlja kiselina, natrijev hidroksid, voda za injekcije.
Czech: Po značení radionuklidem uchovávejte při teplotě do 25°C.
Croatian: Nakon radioaktivnog obilježavanja čuvati na temperaturi ispod 25°C.