FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You must check your blood sugar level at least four times daily to detect and prevent high blood sugar levels due to the pump not working properly.
French: Vous devez surveiller votre taux de glucose dans le sang au moins 4 fois par jour pour détecter et prévenir des taux de glycémie élevés dus à un dysfonctionnement de la pompe.
English: Insuman Implantable is used to reduce high blood sugar in adult patients with a certain form of diabetes (type 1 diabetes mellitus).
French: Insuman Implantable est utilisé pour diminuer le taux élevé de sucre dans le sang chez les patients adultes qui souffrent d'une certaine forme de diabète (diabète sucré de type 1).
English: From experience gained in a 6-month comparative phase III study (HUBIN_L_05335) with Insuman Implantable administered via the Medtronic MiniMed Implantable Pump in 84 patients aged 26 to 80 years (see section 5.1) and from clinical experience with insulin human 100 IU/ml and 40 IU/ml, the following adverse reactions were observed.
French: D'après l'expérience acquise dans une étude de phase III comparative de 6 mois (HUBIN_L_05335) avec Insuman Implantable administré via la pompe implantable Medtronic MiniMed chez 84 patients âgés de 26 à 80 ans (voir rubrique 5.1) et l'expérience clinique avec l'insuline humaine 100 UI/ml et 40 UI/ml, les effets indésirables suivants ont été observés.
English: The patient should read and follow the instructions in the Patient Manual accompanying the infusion pump.
French: Le patient doit lire et suivre les instructions contenues dans le Manuel patient fourni avec la pompe à perfusion.
English: Examples of symptoms that tell you that your blood sugar level is falling too much or too fast: sweating, clammy skin, anxiety, fast heart beat, high blood pressure, palpitations and irregular heartbeat.
French: Exemples de symptômes qui vous indiquent que votre glycémie diminue trop ou trop vite : sueurs, peau moite, anxiété, pouls accéléré, hypertension, palpitations et pouls irrégulier.
English: Insulin may also cause sodium retention, particularly if previously poor metabolic control is improved by intensified insulin therapy
French: L'insuline peut également entraîner une rétention du sodium, en particulier si le contrôle métabolique était préalablement mauvais sous insulinothérapie intensifiée
English: If the infusion pump malfunctions, the solution may be drawn from the cartridge into an injection syringe (suitable for an insulin with 100 IU/ml) and injected.
French: En cas de mauvais fonctionnement de la pompe, la solution peut être extraite de la cartouche à l'aide d'une seringue (adaptée à une insuline avec 100 UI/ml) et injectée.
English: You can set doses from 1 to 80 units in steps of 1 unit.
French: Vous pouvez sélectionner des doses de 1 à 80 unités, par intervalles de 1 unité.
English: You should always consider the possibility of a technical problem if, in order to achieve the desired blood sugar levels, - you need additional insulin ("bolus doses") at larger doses or more often than usual, or - you need additional insulin ("bolus doses") at smaller doses or less often than usual.
French: Il convient de toujours garder à l'esprit l'éventualité d'un problème technique si vous constatez qu'il vous faut, pour atteindre le niveau de glycémie souhaité : - prendre un supplément d'insuline (« bolus ») à dose plus élevée, ou plus fréquemment que d'habitude, ou - prendre un supplément d'insuline (« bolus ») à dose plus faible, ou moins souvent que d'habitude.
English: Pushing insulin in this circumstance could result in unintended insulin delivery to the subcutaneous tissue around the pump fill port.
French: Dans ces circonstances, pousser l'insuline entraînerait un risque d'administrer de l'insuline accidentellement dans le tissu souscutané autour du port de remplissage de la pompe.
English: Do not use Insuman Rapid in insulin pumps - special insulin preparations are available for use in such devices.
French: N'utilisez jamais Insuman Rapid dans des pompes à insuline - des préparations d'insuline spéciales sont disponibles pour de tels dispositifs.
English: Solution for infusion 4,000 IU/10 ml 1 vial
French: Solution pour perfusion 4 000 UI/10 ml 1 flacon
English: You may need to adjust your insulin dose to avoid blood sugar levels that are either too low or too high.
French: Vous pouvez avoir besoin d'ajuster votre dose d'insuline afin d'éviter les taux de glucose dans le sang trop faibles ou trop élevés.
English: Such reactions to insulin or to the excipients can cause large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
French: De telles réactions à l'insuline ou aux excipients peuvent entraîner des réactions cutanées étendues (rash et démangeaison sur l'ensemble du corps), un gonflement sévère de la peau ou des muqueuses (œdème de Quincke), une gêne respiratoire, une diminution de la tension artérielle avec des battements cardiaques rapides et une transpiration abondante.
English: D. Tap the insulin reservoir so that any air bubbles rise up towards the needle.
French: D. Tapotez le réservoir à insuline Afin que toutes les bulles d'air remontent vers l'aiguille.
English: Women of childbearing potential, implanted or candidates for implantation, should inform their physician if they are contemplating pregnancy.
French: Les femmes en âge de procréer, porteuses de la pompe implantable ou candidates pour en recevoir une, doivent informer leur médecin de tout désir de grossesse.
English: Residual insulin and new insulin must be weighed to record the refill worksheet and calculate the refill accuracy criterion.
French: L'insuline restante et la nouvelle insuline doivent être pesées pour compléter le formulaire de remplissage et calculer l'indice de fiabilité du remplissage.
English: Insulin deposits can cause blockage of the pump.
French: Des dépôts d'insuline peuvent obstruer la pompe.
English: Do not use Insuman Implantable with any other syringes or pumps (external or implantable) than the implantable pump supplied by Medtronic MiniMed.
French: Ne pas utiliser Insuman Implantable avec d'autres seringues ou pompes (externes ou implantables) que la pompe implantable fournie par Medtronic MiniMed.
English: Failure to properly degas all fluids may introduce air in the pump causing insulin aggregation and under-delivery.
French: Le fait de ne pas dégazer correctement tous les liquides peut faire pénétrer de l'air dans la pompe et donner lieu à une agrégation et une sous-délivrance d'insuline.
English: • suffering from a psychiatric illness,
French: • chez les patients présentant des troubles psychiatriques,
English: Insuman (all presentations except Insuman Implantable): Medicinal product subject to medical prescription.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION Insuman (toutes les présentations à l'exception d'Insuman Implantable) : Médicament soumis à prescription médicale.
English: Infection of the pump pocket (where your pump is placed), erosion of the skin where your pump is implanted and poor healing of the incision site in your skin can occur.
French: Une infection de la poche de la pompe (où est placée la pompe), une érosion de la peau au niveau du site d'implantation de la pompe et une mauvaise cicatrisation du site d'incision peuvent apparaître.
English: with other insulin medicine other than Insuman Implantable.
French: • avec des insulines autres qu'Insuman Implantable.
English: In each case, it may be necessary to adjust your insulin dose to avoid blood sugar levels that are either too low or too high.
French: Dans chaque cas, il peut être nécessaire d'ajuster votre dose d'insuline, afin d'éviter les glycémies trop faibles ou trop élevées.
English: C Check the appearance of your insulin.
French: C. Inspectez l'apparence de votre insuline.
English: Your doctor will tell you how to manage your blood glucose levels.
French: Votre médecin vous indiquera comment gérer vos épisodes d'hyperglycémie.
English: If you try to deliver a second bolus, you will receive the hourly max exceeded alarm on your PPC screen again.
French: Si vous essayez de vous administrer un deuxième bolus, le message « DOSE MAX HEURE DEPASSEE » s'affichera de nouveau sur l'écran de votre PPC.
English: Make sure that you contact a doctor quickly.
French: Veillez à contacter très rapidement un médecin.
English: Detailed instructions on programming these limitations are contained in the Physician's Manual.
French: Des instructions détaillées sur la programmation de ces limites figurent dans le Manuel médecin.
English: Turn the pen gently to avoid foaming in the cartridge.
French: Le stylo doit être retourné doucement pour éviter d'avoir de la mousse dans la cartouche.
English: • Training of patients and the key information that patients need to be aware of • Ensuring that each patient receives the patient manual, the patient quick guide and the important patient information leaflet for the Medtronic MiniMed implantable insulin pump system and the patient emergency information card
French: • Veiller à ce que chaque patient reçoive le Manuel patient, le guide patient simplifié et la notice d'informations importantes de la pompe à insuline implantable MiniMed Medtronic ainsi que la carte d'information d'urgence
English: To avoid under-delivery which may occur when insulin deposits collect in the pumping mechanism inside the pump, it is recommended to follow a rinse procedure every 6 months.
French: Rinçage de la pompe pour éviter une sous-délivrance d'insuline Pour éviter toute sous-délivrance due à l'accumulation de dépôts d'insuline dans le mécanisme interne de pompage, il est recommandé d'effectuer une procédure de rinçage du dispositif tous les 6 mois.
English: Insuman Rapid is a solution for injection under the skin.
French: Insuman Rapid est une solution destinée à être injectée sous la peau.
English: Insuman Implantable will be prescribed by a doctor who has received training in the use of the Medtronic MiniMed Implantable Pump.
French: Insuman Implantable sera prescrit par un médecin ayant reçu une formation sur l'utilisation de la pompe implantable Medtronic Minimed.
English: Patients must be informed to closely monitor blood glucose levels on refill days.
French: Les patients doivent être avertis de la nécessité de surveiller étroitement leurs taux de glycémie les jours de remplissage.
English: Acute toxicity of insulin human was studied following subcutaneous administration in rats.
French: La toxicité aiguë de l'insuline humaine après administration sous-cutanée a été étudiée chez le rat.
English: Stomach pain, fast and deep breathing, sleepiness or even loss of consciousness may be signs of a serious condition (ketoacidosis) resulting from lack of insulin.
French: Douleur d'estomac, respiration rapide et profonde, somnolence, voire perte de connaissance, peuvent traduire un état grave (acidocétose) résultant du manque d'insuline.
English: Beware: Artificial sweeteners and foods with artificial sweeteners (such as diet drinks) are of no help in treating hypoglycaemia.
French: Attention : les édulcorants artificiels et les aliments en contenant (telles que les boissons de régime) n'ont aucune utilité dans le traitement de l'hypoglycémie.
English: - Do not add any other insulin to the cartridge.
French: - N'ajouter aucune autre insuline dans la cartouche.
English: Aseptic skin preparation should be performed according to the healthcare institution's standard sterile operating procedures to avoid microbial contamination and infection.
French: Une préparation aseptique de la peau doit être pratiquée, selon les procédures standard de l'établissement de soins, afin d'éviter toute contamination et infection microbiennes.
English: Should pump performance change, the patient would be able to detect a change in blood glucose levels.
French: En cas de dysfonctionnement de la pompe, le patient doit être capable de détecter toute variation de glycémie.
English: Insuman Basal with alcohol
French: Insuman Basal avec de l'alcool
English: Insuman Infusat with alcohol
French: Insuman Infusat avec de l'alcool
English: Insuman Infusat in a cartridge may also be used in other insulin pumps for which it has been shown that they are suitable for this insulin and this type of cartridge (see pump manual).
French: Insuman Infusat en cartouche peut aussi être utilisé avec d'autres pompes à insuline dont la compatibilité avec cette insuline et ce type de cartouche a été démontrée (voir le manuel de l'utilisateur de la pompe).
English: Due to the large size of the implantable pump, use of Insuman Implantable in paediatric patients who have not reached adult size is contraindicated (see section 4.2 and 4.3).
French: En raison de la taille importante de la pompe implantable, l'utilisation d'Insuman Implantable est contre-indiquée chez les enfants n'ayant pas atteint leur taille adulte (voir rubriques 4.2 et 4.3).
English: Implantation of the pump in patients who reside permanently at elevations above 2439 meters (8000 feet) (see section 4.4).
French: Implantation de la pompe chez des patients résidant à des altitudes supérieures à 2 439 mètres (voir rubrique 4.4).
English: You must closely monitor your blood sugar level on refill days.
French: Vous devez surveiller rigoureusement votre taux de glycémie les jours de remplissage.
English: Insuman Implantable 400 IU/ml presentation:
French: Insuman Implantable 400 UI/ml :
English: If you get severe hyperglycemia (very high blood sugar) or ketoacidosis (build up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar) or coma, this may indicate a problem with the pump.
French: Si vous présentez une hyperglycémie sévère (glucose dans le sang très élevé), une acidocétose (accumulation d'acide dans le sang lorsque l'organisme dégrade les graisses plutôt que le sucre) ou un coma, cela peut indiquer un problème avec la pompe.
English: CARTRIDGE LABEL
French: ETIQUETTE DE LA CARTOUCHE
English: Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
French: D'autres réactions légères au point d'injection (rougeur au point d'injection, douleur d'intensité inhabituelle au point d'injection, démangeaison, tuméfaction au point d'injection, ou inflammation au point d'injection) peuvent survenir.
English: • removing air bubbles
French: • éliminant les bulles d'air.
English: Insuman Implantable must only be used in the Medtronic MiniMed pump which is implanted under the skin of your belly and infuses your insulin continuously.
French: Insuman Implantable doit être utilisé uniquement avec la pompe Medtronic MiniMed qui est implantée sous la peau de votre ventre et qui perfuse votre insuline en continu.
English: • with a long history of diabetes,
French: • chez les patients diabétiques de longue date,
English: You should contact your doctor for advice on driving if: - you have frequent episodes of hypoglycaemia, - the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia are reduced or absent.
French: Vous devez demander conseil à votre médecin sur vos capacités à conduire si : - vous avez des épisodes d'hypoglycémie fréquents, - les premiers symptômes avant-coureurs qui vous aident à reconnaître une hypoglycémie sont diminués ou absents.
English: Hyperglycaemia, ketoacidosis or coma may develop within hours in case of malfunction of the pump system.
French: Une hyperglycémie, une acidocétose ou un coma peuvent survenir dans les heures qui suivent en cas de défaillance de la pompe.
English: No non-clinical studies assessing the potential toxicity of Insuman Implantable 400 IU/ml administered via intraperitoneal route were performed.
French: Aucune étude préclinique n'a été menée pour évaluer la toxicité potentielle d'Insuman Implantable 400 UI/ml par voie intrapéritonéale.
English: Immediately before withdrawal from the vial into the injection syringe, the insulin must be resuspended.
French: Immédiatement avant d'aspirer le produit du flacon dans la seringue, l'insuline doit être remise en suspension.
English: Part of the daily insulin dose is infused continuously by the Medtronic MiniMed Implantable Pump and the remaining part of the daily dose is administered by you, using the same pump, as a bolus before meals.
French: Une partie de la dose quotidienne d'insuline est perfusée en continu par la pompe implantable Medtronic MiniMed tandis que la partie restante de la dose quotidienne est administrée par vous, à l'aide de la même pompe, sous forme de bolus avant les repas.
English: Medtronic MiniMed Implantable Pump
French: Pompe implantable Medtronic MiniMed
English: • concomitant treatment with certain other medicinal products (see section 4.5).
French: • administration conjointe de certains autres médicaments (voir rubrique 4.5).
English: PEN LABEL SOLOSTAR
French: ETIQUETTE DU STYLO SOLOSTAR
English: Insuman Infusat must only be used in insulin pumps suitable for this insulin.
French: Insuman Infusat ne doit être utilisé que dans les pompes à insuline adaptées à cette insuline.
English: Insuman Infusat comes in cartridges designed for use in Hoechst Infusor and H-Tron.
French: Insuman Infusat se présente en cartouches conçues pour être utilisées dans Hoechst Infusor et H-Tron.
English: Keep this in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (such as driving a car or using machines).
French: Vous devez y penser dans toutes les situations où vous pourriez mettre votre vie ou celle d'autres personnes en danger (telles que la conduite automobile ou l'utilisation de machines).
English: The active substance is insulin human.
French: La substance active est l'insuline humaine.
English: Dose adjustment may also be required, for example, if - the patient's weight changes, - the patient's life-style changes, - other circumstances arise that may promote an increased susceptibility to hypo- or hyperglycaemia (see section 4.4).
French: Un ajustement posologique peut également s'avérer nécessaire par exemple en cas de : - modification du poids corporel du patient, - modification du mode de vie du patient, - toute autre circonstance pouvant augmenter la susceptibilité à l'hypo- ou à l'hyperglycémie
English: Only use needles that have been approved for use with SoloStar.
French: N'utilisez que des aiguilles approuvées pour être utilisées avec SoloStar.
English: • Sodium retention
French: • Rétention sodée
English: 3 cartridges of 3 ml 4 cartridges of 3 ml 5 cartridges of 3 ml 6 cartridges of 3 ml 9 cartridges of 3 ml 10 cartridges of 3 ml
French: Solution injectable 3 cartouches de 3 ml 4 cartouches de 3 ml 5 cartouches de 3 ml 6 cartouches de 3 ml 9 cartouches de 3 ml 10 cartouches de 3 ml
English: This applies, for example, when changing from:
French: Cela est notamment le cas lors d'un passage :
English: 5 cartridges of 3.15 ml
French: 5 cartouches de 3,15 ml.
English: In the following situations, the management of your diabetes may require a lot of care: - If you are ill or have a major injury then your blood sugar level may increase (hyperglycaemia).
French: Dans les situations suivantes, la prise en charge de votre diabète peut nécessiter beaucoup de précautions : - Si vous êtes malade ou souffrez d'une blessure importante, votre glycémie risque d'augmenter
English: - Do not mix Insuman Rapid with any other medicines.
French: - Ne pas mélanger Insuman Rapid avec un autre médicament.
English: Important information about some of the ingredients of Insuman Basal
French: Informations importantes concernant certains composants d'Insuman Basal
English: This ensures that the full dose will be delivered.
French: Ceci garantit que la totalité de la dose d'insulinea bien été injectée.
English: For Insuman Implantable administered via the intraperitoneal pump, the safety profile has not been established in pregnancy.
French: Le profil de tolérance d'Insuman Implantable administré via la pompe intrapéritonéale n'a pas été établi pendant la grossesse.
English: Focal hepatic steatosis
French: Stéatose hépatique focale
English: Other medicines and Insuman Infusat
French: Autres médicaments et Insuman Infusat
English: Units) of the active substance insulin human.
French: Internationales) de la substance active insuline humaine.
English: • Outward bulge in the navel area (Umbilical hernia)
French: • Excroissance au niveau du nombril (hernie ombilicale)
English: • Severe allergic reactions to insulin may occur which may become life-threatening.
French: • Des réactions allergiques sévères à l'insuline peuvent survenir et engager le pronostic vital.
English: If you stop using Insuman Rapid
French: Si vous arrêtez d'utiliser Insuman Rapid
English: Important information about some of the ingredients of Insuman Rapid
French: Informations importantes concernant certains composants d'Insuman Rapid
English: Insulin - lowers blood glucose and promotes anabolic effects as well as decreasing catabolic effects, - increases the transport of glucose into cells as well as the formation of glycogen in the muscles and the liver, and improves pyruvate utilisation.
French: L'insuline : - abaisse la glycémie et favorise les processus anaboliques, de même qu'elle diminue les processus cataboliques, - intensifie le transport du glucose à l'intérieur des cellules ainsi que la formation du glycogène au niveau des muscles et du foie, et améliore l'utilisation du pyruvate.
English: • Pump blockage
French: • Blocage de la pompe
English: Shelf life in the pump For in-use stability, see section 6.3.
French: Durée de conservation dans la pompe Pour connaître la stabilité d'utilisation, voir rubrique 6.3.
English: You should know these factors so that you are able to react correctly to changes in your blood sugar level and to prevent it from becoming too high or too low.
French: Vous devez les connaître, afin de pouvoir prendre les mesures adaptées en cas de modification de votre glycémie et d'éviter que la glycémie ne devienne trop élevée ou trop basse.
English: In addition, under the influence of sympatholytic medicinal products such as beta-blockers, clonidine, guanethidine and reserpine, the signs of adrenergic counter-regulation may be reduced or absent.
French: D'autre part, sous l'influence d'agents sympatholytiques tels que les bêta-bloquants, la clonidine, la guanéthidine et la réserpine, les signes de régulation adrénergique compensatrice peuvent être atténués, voire absents.
English: Insuman Infusat may be infused by the subcutaneous route.
French: Insuman Infusat peut être perfusé par voie sous-cutanée.
English: Before the first withdrawal of insulin you must remove the safety tear-off lid on the vial.
French: Avant le premier prélèvement d'insuline, vous devez retirer l'opercule de sécurité détachable du flacon.
English: Insuman Implantable has been designed only for intraperitoneal use with the Medtronic MiniMed Implantable Pump supplied by Medtronic MiniMed which delivers insulin directly into the peritoneal cavity.
French: Insuman Implantable a été exclusivement conçu pour une utilisation intrapéritonéale avec la pompe implantable Medtronic MiniMed fournie par Medtronic MiniMed qui délivre l'insuline directement dans la cavité péritonéale.
English: All solutions that will enter the pump must be properly degassed prior to filling the pump reservoir to avoid insulin aggregation and under-delivery.
French: Toutes les solutions destinées à pénétrer dans la pompe doivent être parfaitement dégazées avant de remplir le réservoir de la pompe pour éviter l'agrégation et la sous-délivrance d'insuline.
English: • Information on the registry including how to, and the importance of, entering patients in it • Surgical aspects of implantation
French: • Informations sur le plan de gestion des risques, les problèmes de sécurité et les mesures de minimisation du risque Informations sur le registre, y compris sur la façon et l'importance d'y inclure les patients Les aspects chirurgicaux de l'implantation
English: • Stomach ache • Pain due to the catheter positioning
French: • Douleur due au positionnement du cathéter