FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Insuficiencia renal, incluido fallo renal agudo, aumento de la diuresis, elevación de urea en sangre, elevación de creatinina en sangre
Finnish: Munuaistoiminnan heikentyminen mukaan lukien akuutti munuaisten vajaatoiminta, virtsanerityksen lisääntyminen, lisääntynyt verivirtsaisuus, seerumin kreatiniinipitoisuuden nousu
Spanish: Esta determinación debe ser más frecuente en los pacientes de edad avanzada y en los cirróticos.
Finnish: Iäkkäitä ja kirroosipotilaita on seurattava muita potilaita tiheämmin.
Spanish: Si está planeando quedarse embarazada, deberá cambiar antes a un tratamiento alternativo adecuado.
Finnish: Ennen suunniteltua raskautta lääkitys on vaihdettava toiseen raskauden aikana sopivaan lääkitykseen.
Spanish: - Pacientes con activación alta del sistema renina-angiotensina-aldosterona Los pacientes con activación alta del sistema renina-angiotensina-aldosterona pueden sufrir una disminución aguda pronunciada de la presión arterial y el deterioro de la función renal como consecuencia de la inhibición de la ECA, en especial en la administración por primera vez de un inhibidor de la ECA o de un diurético concomitante o en su primer aumento de la dosis.
Finnish: - Potilaat, joiden reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmä on merkittävästi aktivoitunut Kun potilaan reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmä on merkittävästi aktivoitunut, on vaara liian voimakkaaseen verenpaineen laskuun ja munuaistoiminnan heikentymiseen ACE:n eston takia.
Spanish: ramipril/hidroclorotiazida
Finnish: ramipriili/hydroklooritiatsidi
Spanish: • Dificultad para respirar, tos y fiebre de dos a tres días de duración y pérdida del apetito, que podrían ser síntomas de problemas pulmonares.
Finnish: • hengenahdistusta, kuumeinen 2 - 3 päivää kestävä yskä ja ruokahaluttomuus.
Spanish: Glucosuria, alcalosis metabólica, hipocloremia, hipomagnesemia, hipercalcemia, deshidratación por la hidroclorotiazida colesterol y/o triglicéridos y/o por la hidroclorotia zida
Finnish: Hydroklooritiatsidin aiheuttama glukoosivirtsaisuus, metabolinen alkaloosi, hypokloremia, hypomagnesemia, hyperkalsemia
Spanish: Podría sentirse mareado mientras esté tomando TRITAZIDE, lo que es más probable que ocurra al empezar a tomar TRITAZIDE o al empezar a tomar una dosis mayor.
Finnish: Se on todennäköisempi, kun aloitat TRITAZIDEn käytön, tai kun annostasi suurennetaan.
Spanish: La hidroclorotiazida es un diurético de tipo tiazídico.
Finnish: Hydroklooritiatsidi on tiatsididiureetti.
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase [Para completar a nivel nacional]
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) [Täydennetään kansallisesti]
Spanish: CONSERVACIÓN DE TRITAZIDE [Para completar a nivel nacional] INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de TRITAZIDE.
Finnish: TRITAZIDEn SÄILYTTÄMINEN [Täydennetään kansallisesti]
Spanish: Tratamiento de la hipertensión.
Finnish: Hypertension hoito
Spanish: Ramicor D 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Ramicor D 5 mg/25 mg comprimidos Triatec Composto 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Triatec Composto Forte 5 mg/25 mg comprimidos República Checa:
Finnish: Ramicor D 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Ramicor D 5 mg/25 mg comprimidos Triatec Composto 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Triatec Composto Forte 5 mg/25 mg comprimidos
Spanish: • Ritmo más rápido del corazón, latidos irregulares o fuertes del corazón (palpitaciones), dolor en el pecho, opresión en el pecho o problemas más graves como ataque al corazón y accidente cerebrovascular.
Finnish: • nopeampi sydämen syke, epätasaisia tai voimakkaita sydämenlyöntejä (tykyttelyä), rintakipua,
Spanish: • Hinchazón de cara, labios o garganta, que puede hacer difícil tragar o respirar, así como picor y sarpullido, lo que puede ser señal de una reacción alérgica importante a TRITAZIDE.
Finnish: • Kasvojen, huulien tai kurkun turpoaminen, mistä seuraa nielemis- ja hengitysvaikeuksia, sekä kutina ja ihottuma.
Spanish: Toma de TRITAZIDE con los alimentos y bebidas:
Finnish: TRITAZIDEn otto ruuan ja alkoholin kanssa
Spanish: En caso de encefalopatía hepática debe suspenderse de inmediato dicho tratamiento.
Finnish: Hoito on lopetettava välittömästi, jos hepaattinen enkefalopatia ilmenee.
Spanish: Deben vigilarse los niveles de litio.
Finnish: Seerumin litiumpitoisuuksia on seurattava.
Spanish: Salvo que se considere esencial continuar el tratamiento con los inhibidores de la ECA/ARA II, las pacientes que estén planeando quedarse embarazadas deberán cambiar a un tratamiento antihipertensivo alternativo que tenga un perfil de seguridad conocido para su uso durante el embarazo.
Finnish: Jos jatkuva ACE:n estäjä/angiotensiinireseptorin salpaajahoito ei ole välttämätön, raskautta suunnittelevan potilaan on vaihdettava toiseen verenpainelääkitykseen, jonka käyttö raskauden aikana on osoitettu turvalliseksi.
Spanish: La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados "diuréticos tiazídicos" (los diuréticos también se conocen como "comprimidos para orinar").
Finnish: Hydroklooritiatsidi kuuluu lääkeryhmään nimeltä "tiatsididiureetit" tai nesteenpoistolääkkeet.
Spanish: La mayoría de las contraindicaciones están relacionadas con el ramipril incluido en Triazide y se suman a las contraindicaciones de la HCTZ.
Finnish: Suurin osa Tritaziden vasta-aiheista johtuu sen sisältämästä ramipriilistä.
Spanish: • Medicamentos para relajar los músculos.
Finnish: • Lääkkeet, jotka voivat vähentää veresi kaliumpitoisuutta.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos [Para completar a nivel nacional]
Finnish: Tabletti [Täydennetään kansallisesti]
Spanish: Dolor torácico, fiebre
Finnish: Päänsärky, heitehuimaus
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática, la conversión metabólica de ramipril a ramiprilato fue más lenta, debido a la disminución de la actividad de las esterasas hepáticas, por lo que los niveles plasmáticos de ramipril en estos pacientes estuvieron aumentados.
Finnish: Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.2) Potilaan maksantoiminnan ollessa heikentynyt ramipriilin metaboloituminen ramiprilaatiksi viivästyi johtuen maksaesteraasien pienemmästä aktiivisuudesta ja näiden potilaiden plasman ramipriilipitoisuudet nousivat.
Spanish: Ramipril e hidroclorotiazida
Finnish: Ramipriili ja hydroklooritiatsidi
Spanish: Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Finnish: Luxemburg: Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Spanish: Hipotensión, hipotensión ortostática, síncope, rubor facial
Finnish: Hypotensio, ortostaattinen verenpaineen aleneminen, pyörtyminen, punastelu
Spanish: 6.1 Lista de excipientes [Para completar a nivel nacional]
Finnish: 6.1 Apuaineet [Täydennetään kansallisesti]
Spanish: Por ello, salvo que se considere esencial continuar el tratamiento con inhibidores de la ECA, las pacientes que estén planeando quedarse embarazadas deben cambiar a un tratamiento antihipertensivos alternativo que tenga un perfil de seguridad conocido para su uso durante el embarazo.
Finnish: Ellei jatkuva ACE:n estäjien käyttö ole välttämätöntä raskautta suunnittelevilla potilailla, hoito tulisi vaihtaa johonkin muuhun verenpainetta alentavaan valmisteeseen, jonka raskaudenaikainen turvallisuusprofiili on osoitettu.
Spanish: 3 x 30 comprimidos (envase múltiple)
Finnish: 3 x 30 tablettia (kerranaispakkaus)
Spanish: Forma farmacéutica
Finnish: 30 tablettia
Spanish: Ver las secciones 4.4 y 4.8.
Finnish: Katso kohdat 4.4 ja 4.8.
Spanish: ¿Cuáles son los síntomas?
Finnish: Millaisia oireet ovat?
Spanish: ¿Cuándo ocurren estas reacciones?
Finnish: Milloin näitä reaktioita ilmenee?
Spanish: Los componentes individuales se han investigado en adolescentes (de 12 a 17 años).
Finnish: Yksittäisiä komponentteja on tutkittu nuorilla (12-17-vuotiailla).
Spanish: Por lo tanto, se debe respetar siempre lo siguiente:
Finnish: Siksi seuraavia ohjeita tulee aina noudattaa:
Spanish: La tabla no debe ser considerada exhaustiva, pero es representativa de las clases estudiadas.
Finnish: Taulukkoa ei pidä tulkita kaiken kattavaksi, mutta se kuvaa tutkittuja luokkia.
Spanish: • La dosis normal es un comprimido una vez al día.
Finnish: • Tavanomainen annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 2 de septiembre de 2014
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 2.9.2014
Spanish: Mediana de edad (años) Mujer
Finnish: Mediaani-ikä (vuotta) Naisia
Spanish: Este medicamento no está indicado en niños menores de 12 años de edad.
Finnish: Tätä lääkettä ei ole tarkoitettu alle 12-vuotiaille lapsille.
Spanish: Sexo Hombre Mujer Raza Blanca Herencia afro-americano/ africano/otra Edad (años)
Finnish: Sukupuoli Miehiä Naisia Etninen tausta Valkoihoisia Afroamerikkalainen/afrikkalainen perimä/ Muu Ikä (vuotta)
Spanish: Consulte a su médico antes de volver a iniciar el tratamiento.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin aloitat hoidon uudestaan.
Spanish: La diferencia en el punto final se mantuvo estadísticamente significativa (p=0,006).
Finnish: Ero päätemuuttujassa pysyi tilastollisesti merkitsevänä (p = 0,006).
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos son comparables a los reportados en adultos.
Finnish: Farmakokineettiset parametrit ovat verrattavissa aikuisille raportoituihin.
Spanish: También aumenta el número de células CD4 en la sangre.
Finnish: Tämän seurauksena myös CD4-solujen määrä veressä suurenee.
Spanish: Los resultados de la semana 48 (incluyendo los resultados de las covariables clave iniciales) se muestran en la Tabla 3.
Finnish: Viikon 48 tulokset (mukaan lukien tulokset lähtötilanteen tärkeimpien ominaisuuksien mukaan) on esitetty taulukossa 3.
Spanish: Mantenga el frasco herméticamente cerrado.
Finnish: Pidä purkki tiiviisti suljettuna.
Spanish: Estos cambios no se consideran clínicamente relevantes ya que no reflejan un cambio en la tasa de filtración glomerular.
Finnish: Näitä muutoksia ei pidetä kliinisesti merkityksellisinä, koska ne eivät kuvaa glomerulusten suodatusnopeuden muutosta.
Spanish: Fecha de la última renovación:
Finnish: Viimeisin uudistamispäivämäärä:
Spanish: Tampoco debe volver a tomar nunca medicamentos que contengan dolutegravir.
Finnish: Älä myöskään enää koskaan käytä dolutegraviiria sisältäviä lääkkeitä.
Spanish: • dificultar para dormir (insomnio)
Finnish: • nukkumisvaikeudet (unettomuus)
Spanish: Hasta la fecha, no hay un mecanismo biológico establecido que explique un aumento potencial del riesgo.
Finnish: Mahdollista riskin lisääntymistä selittävää biologista mekanismia ei toistaiseksi ole varmistettu.
Spanish: A las 96 semanas, la respuesta fue 80% vs 72%, respectivamente.
Finnish: 96 viikon kohdalla vaste oli 80 % vs. 72 %.
Spanish: Todos los tratamientos recibieron etiqueta abierta.
Finnish: Kaikki hoitohaarat olivat avoimia.
Spanish: → No conduzca ni maneje maquinaria, a menos que esté seguro que sus reflejos no se ven afectados.
Finnish: → Älä aja tai käytä koneita, ellet ole varma, ettei havaintokykysi ole heikentynyt.
Spanish: Dolutegravir ↔ (No estudiada)
Finnish: Dolutegraviiri ↔ (Ei tutkittu)
Spanish: La co-infección con Hepatitis B era uno de los principales criterios de exclusión.
Finnish: Samanaikainen hepatiitti B -infektio oli yksi tutkimuksesta poissulkemisen pääkriteereistä.
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000).
Finnish: Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Spanish: Las exposiciones sistémicas resultaron equivalentes a 7 - 21 veces la exposición sistémica esperada en humanos.
Finnish: Systeemiset altistukset olivat 7-21-kertaisia verrattuna ihmisten odotettuihin altistuksiin.
Spanish: Si el paciente olvida tomar una dosis de Triumeq, debe tomarla tan pronto como sea posible, siempre y cuando la siguiente toma no sea antes de 4 horas.
Finnish: Jos potilas unohtaa ottaa Triumeq-annoksen, se on otettava mahdollisimman pian, jos seuraavaan annokseen on aikaa yli 4 tuntia.
Spanish: Puede necesitar que su dosis de metadona sea modificada.
Finnish: Metadoniannostasi voidaan joutua muuttamaan.
Spanish: • pensamientos y comportamientos suicidas (especialmente en pacientes que anteriormente han tenido depresión o problemas de salud mental).
Finnish: • itsemurha-ajatukset tai -käyttäytyminen (erityisesti potilailla, joilla on aikaisemmin ollut masennusta tai mielenterveysongelmia).
Spanish: → Informe a su médico si tiene problemas de corazón, si fuma o sufre otras enfermedades que puedan aumentar su riesgo de enfermedad cardíaca, como la tensión sanguínea alta y la diabetes.
Finnish: → Kerro lääkärille, jos sinulla on sydänvaivoja, jos tupakoit tai jos sinulla on jokin sairaus, joka voi lisätä sydänsairauden riskiä, kuten korkea verenpaine tai diabetes.
Spanish: (inhibición del transportador de cationes orgánicos)
Finnish: (orgaanisten kationien kuljetuksen esto)
Spanish: No puede excluirse la posibilidad de que abacavir aumente el riesgo de sufrir un ataque al corazón.
Finnish: Ei voida sulkea pois mahdollisuutta, että abakaviiri lisää sydänkohtauksen riskiä.
Spanish: Si existe evidencia de empeoramiento de la enfermedad hepática en estos pacientes, debe considerarse la interrupción o suspensión del tratamiento.
Finnish: Jos tällaisilla potilailla todetaan merkkejä maksasairauden pahenemisesta, hoidon keskeyttämistä tai lopettamista on harkittava.
Spanish: En las ratas no se observó un efecto similar, incluso con una exposición sistémica muy elevada.
Finnish: Vastaavaa vaikutusta ei havaittu rotilla edes hyvin suurilla systeemisillä altistuksilla.
Spanish: Durante la primera semana de tratamiento con dolutegravir se produjeron aumentos en la creatinina sérica y se mantuvieron estables a lo largo de 96 semanas.
Finnish: Seerumin kreatiniiniarvon nousua todettiin dolutegraviirihoidon ensimmäisellä viikolla, ja se pysyi vakaana koko 96 viikon jakson ajan.
Spanish: Si bien se desconoce la relevancia clínica de estos hallazgos, estos datos sugieren que el riesgo de carcinogenicidad en humanos se ve compensado por el posible beneficio clínico.
Finnish: Vaikka näiden löydösten kliinistä merkitystä ei tiedetä, nämä tiedot viittaavat siihen, että ihmiseen kohdistuva karsinogeenisuusriski on pienempi kuin kliininen hyöty.
Spanish: Si sabe que tiene este gen, dígaselo a su médico.
Finnish: Jos tiedät, että sinulla on tämä geeni, kerro siitä lääkärille.
Spanish: Una vez abierto el frasco mantenga el desecante en él, no lo tire.
Finnish: Pidä kuivausaine purkissa avaamisen jälkeen, älä poista sitä.
Spanish: Se recomienda un cuidado especial en este grupo de edad debido a los cambios asociados con la edad, tales como una disminución de la función renal y la alteración de los parámetros hematológicos.
Finnish: Tässä ikäryhmässä suositellaan erityistä varovaisuutta johtuen ikääntymiseen liittyvistä muutoksista kuten alentuneesta munuaisten toiminnasta ja hematologisten parametrien muutoksista.
Spanish: Si está embarazada, piensa que puede estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada:
Finnish: Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista:
Spanish: • falta de energía (fatiga).
Finnish: • energian puute (uupumus).
Spanish: Su médico puede decidir ajustar su dosis o mandarle chequeos adicionales.
Finnish: Lääkäri saattaa muuttaa annostasi tai määrätä ylimääräisiä seurantakäyntejä.
Spanish: neutropenia1, anemia1, trombocitopenia1
Finnish: Neutropenia1, anemia1, trombosytopenia1
Spanish: No hay evidencia de que los pacientes de edad avanzada requieran una dosis diferente que los pacientes adultos más jóvenes (ver sección 5.2).
Finnish: Näyttöä ei ole siitä, että iäkkäiden potilaiden annostuksen pitäisi olla erilainen kuin nuorempien aikuispotilaiden (ks. kohta 5.2).
Spanish: 10,5 (3,1% a 17,8%) [p=0,005]
Finnish: 10.5 (3.1% to 17.8%) [p=0.005].
Spanish: Qué es Triumeq y para qué se utiliza 2.
Finnish: Mitä Triumeq on ja mihin sitä käytetään 2.
Spanish: Conservación de Triumeq 6.
Finnish: Triumeq-valmisteen säilyttäminen 6.
Spanish: Es probable que no se necesite un ajuste de la dosis de metadona en la mayoría de los pacientes; en ocasiones puede ser necesario volver a determinar los niveles de metadona.
Finnish: Suurimmalla osalla potilaista metadoniannosta ei todennäköisesti tarvitse muuttaa, mutta joskus metadoniannos voidaan joutua titraamaan uudestaan.
Spanish: El efecto de nevirapina sobre la exposición a dolutegravir es probablemente similar o menor que el de efavirenz.
Finnish: Nevirapiinin vaikutus dolutegraviirialtistukseen on todennäköisesti vastaava tai pienempi kuin efavirentsilla.
Spanish: * Ajustada por factores de estratificación basal, p=0,025.
Finnish: * Korjattu lähtötilanteen stratifiointitekijöiden mukaan, p = 0,025.
Spanish: Triumeq también puede afectar al funcionamiento de otros medicamentos.
Finnish: Triumeq voi myös vaikuttaa joidenkin muiden lääkkeiden tehoon.
Spanish: Si ha estado tomando Triumeq durante su embarazo, su médico puede solicitar que se haga análisis de sangre periódicos y otras pruebas diagnósticas para controlar el desarrollo de su hijo.
Finnish: Jos olet ottanut Triumeq-valmistetta raskauden aikana, lääkäri saattaa määrätä verikokeita sekä muita diagnostisia kokeita otettavaksi säännöllisesti lapsesi kehityksen seuraamiseksi.
Spanish: Esta reacción puede ser potencialmente mortal si el tratamiento con Triumeq continúa.
Finnish: Tämä reaktio voi olla hengenvaarallinen, jos Triumeq-hoitoa jatketaan.
Spanish: Cuatro pacientes tuvieron fracaso virológico ninguno de los cuales tenía resistencia a INI en el momento del fracaso virológico.
Finnish: Neljällä potilaalla hoito epäonnistui virologisesti, ja heistä yhdelläkään ei ollut INI-resistenssiä virologisen epäonnistumisen toteamisen ajankohtana.
Spanish: La reinstauración del tratamiento puede resultar en una reacción más rápida y grave, que puede ser fatal, por lo tanto está contraindicada la reinstauración del tratamiento.
Finnish: Uudelleenaltistaminen voi aiheuttaa nopeamman ja vaikeamman reaktion, joka voi olla hengenvaarallinen, minkä vuoksi uudelleenaltistaminen on vastaaiheinen.
Spanish: Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto.
Finnish: Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Spanish: Triumeq no debe ser administrado a los adultos o adolescentes que pesan menos de 40 kg, porque es un comprimido de dosis fija, en el que no se puede reducir la dosis.
Finnish: Triumeq-valmistetta ei pidä antaa aikuisille tai nuorille, jotka painavat alle 40 kg, koska se on kiinteä yhdistelmätabletti, jolloin annoksen pienentäminen ei ole mahdollista.
Spanish: Usted necesita saber a qué signos y síntomas importantes debe estar atento mientras esté tomando Triumeq.
Finnish: Sinun on tärkeää tietää, millaisiin merkkeihin ja oireisiin on kiinnitettävä huomiota, kun käytät Triumeq-valmistetta.
Spanish: El frasco contiene un desecante para reducir la humedad.
Finnish: Purkki sisältää kuivausainetta kosteuden vähentämiseksi.
Spanish: Si se produce una sobredosis, se debe administrar al paciente tratamiento de soporte con supervisión apropiada, según sea necesario.
Finnish: Yliannostustapauksessa potilaalle on annettava asianmukaista tukihoitoa ja hänen tilaansa on seurattava tarpeen mukaan.
Spanish: • palpitaciones (latidos cardíacos irregulares o rápidos) o temblor
Finnish: • sydämentykytys (nopea tai epäsäännöllinen syke) tai vapina
Spanish: En el inicio, la mediana de edad de los pacientes fue de 35 años, el 16% eran mujeres, el 32% no eran blancos, el 7% presentaba coinfección de hepatitis C y el 4% era categoría C del CDC; estas características fueron similares entre los grupos de tratamiento.
Finnish: Lähtötilanteessa potilaiden mediaani-ikä oli 35 vuotta, 16 % oli naisia, 32 % muita kuin valkoihoisia, 7 %:lla oli samanaikainen hepatiitti C ja 4 %:lla oli CDC-luokan C tauti.
Spanish: La exposición sistémica en el nivel sin efectos en ratones y ratas fue equivalente a 3 y 7 veces la exposición sistémica en humanos durante el tratamiento.
Finnish: Systeeminen altistus, jolla hiirissä ja rotissa ei todettu vaikutusta, oli 3- ja 7-kertainen verrattuna ihmisten systeemiseen altistukseen hoidon aikana.
Spanish: Corticoesteroides Prednisona
Finnish: Kortikosteroidit Prednisoni
Spanish: Qué es Triumeq y para qué se utiliza
Finnish: Mitä Triumeq on ja mihin sitä käytetään
Spanish: Los niños y adolescentes de entre 12 y 17 años y que pesen por lo menos 40 kg pueden tomar la dosis de adultos de un comprimido una vez al día.
Finnish: 12-17-vuotiaat lapset ja nuoret, jotka painavat vähintään 40 kg, voivat ottaa aikuisten annoksen eli yhden tabletin kerran vuorokaudessa.
Spanish: Triumeq solo se debe utilizar durante el segundo y tercer trimestre de embarazo cuando el beneficio esperado justifique el posible riesgo para el feto.
Finnish: Triumeq-valmistetta tulee käyttää raskauden toisella ja kolmannella kolmanneksella vain, jos mahdollinen sikiöön kohdistuva riski on perusteltu odotetun hyödyn vuoksi.
Spanish: Dolutegravir se une en gran porcentaje (>99%) a las proteínas plasmáticas humanas, en base a datos in vitro.
Finnish: Dolutegraviiri sitoutuu voimakkaasti (> 99 %) ihmisen plasman proteiineihin in vitro -tulosten perusteella.
Spanish: Cuando se prescriba Triumeq, se deben tomar las medidas necesarias para tratar de minimizar todos los factores de riesgo modificables (por ejemplo fumar, la hipertensión y la hiperlipidemia).
Finnish: Kun Triumeqvalmistetta määrätään potilaalle, on ryhdyttävä toimenpiteisiin, joilla yritetään minimoida kaikki riskitekijät, joihin voidaan vaikuttaa (esim. tupakointi, korkea verenpaine ja hyperlipidemia).
Spanish: Muy probablemente se deba considerar una reducción de la dosis de metformina.
Finnish: Metformiiniannoksen pienentämistä tulisi harkita.
Spanish: En el ensayo SINGLE se observó un cambio medio desde el momento inicial de 12,6 µmol/l después de 96 semanas de tratamiento.
Finnish: SINGLE-tutkimuksessa havaittiin keskimääräinen muutos, 12,6 µmol/l, lähtötasosta, kun hoitoa oli jatkettu 96 viikon ajan.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) se asegurará de que todos los médicos que tengan intención de prescribir Triumeq cuenten con un material informativo para los profesionales sanitarios que contenga lo siguiente:
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee varmistaa, että kaikkille lääkäreille, joiden oletetaan määräävän Triumeqvalmistetta, on välitetty terveydenhuollon ammattilaisille suunnattu tietopaketti, joka sisältää seuraavat:
Spanish: Los pacientes estudiados fueron principalmente pacientes tratados previamente con antirretrovirales.
Finnish: Tutkitut olivat pääosin potilaita, jotka olivat aiemmin saaneet antiretroviraalista hoitoa.
Spanish: La mediana de tiempo desde el primer comienzo del TAR fue en torno a 4,5 años.
Finnish: Mediaaniaika ensimmäisestä antiretrovirushoidosta oli noin 4,5 vuotta.
Spanish: Polimorfismos en las enzimas de metabolización de fármacos
Finnish: Lääkeaineita metaboloivien entsyymien polymorfismit
Spanish: 85 días
Finnish: 28 vuorokautta 85 vuorokautta
Spanish: Se debe advertir a los pacientes que Triumeq o cualquier otro tratamiento antirretroviral no cura la infección por el VIH y que todavía pueden desarrollar infecciones oportunistas y otras complicaciones de la infección por el VIH.
Finnish: Potilaalle on kerrottava, ettei Triumeq tai mikään muu retroviruslääke paranna HIV-infektiota ja että heille saattaa edelleen kehittyä opportunistisia infektioita ja muita HIV-infektion komplikaatioita.
Spanish: En casos raros, como el sistema inmunitario se vuelve más fuerte, también puede atacar tejidos sanos (trastornos autoinmunitarios).
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa immuunijärjestelmä voi vahvistuessaan hyökätä myös terveitä kudoksia vastaan (autoimmuunisairaudet).
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO Separe la Tarjeta de Información adjunta, contiene información de seguridad importante.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Irrota oheinen varoituskortti, siinä on tärkeää turvallisuustietoa.