FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Katso lisätietoja alli-painonpudotusohjelmasta Internet-osoitteesta www.alliplan.fi
Slovenian: Za dodatne informacije o alli programu za zmanjšanje telesne mase obiščite www.alli.si
Finnish: Tabletin ottaminen liian rasvaisen aterian yhteydessä saattaa lisätä hoidon ruokavalioon liittyvien haittavaikutusten todennäköisyyttä (katso kohta 4).
Slovenian: Jemanje tablet ob hrani, ki vsebuje veliko maščob lahko poveča možnost neželenih učinkov (glejte poglavje 4).
Finnish: 42 purutablettia 60 purutablettia 84 purutablettia 90 purutablettia 120 purutablettia
Slovenian: 42 žvečljivih tablet 60 žvečljivih tablet 84 žvečljivih tablet 90 žvečljivih tablet 120 žvečljivih tablet
Finnish: Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että alli-valmisteen avulla laihtuminen on tehokkaampaa kuin pelkällä ruokavaliolla.
Slovenian: Zdravilo alli je klinično preskušeno zdravilo za pomoč pri izgubi več telesne mase kot samo z dieto.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/07/401/007-011
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/07/401/007-011
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosiintoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö tai sakkaroosi-isomaltaasin vajaatoimintaa, ei tule käyttää tätä valmistetta.
Slovenian: malabsorpcijo glukoze/galaktoze ali pomanjkanjem saharoza-izomaltaze ne smejo jemati tega zdravila.
Finnish: Munuaissairaudet
Slovenian: Bolezni ledvic
Finnish: Yliannostuksen saaneen on hakeuduttava lääkärin hoitoon.
Slovenian: V primeru zaužitja prevelikega odmerka je treba poiskati zdravniški nasvet.
Finnish: Kapselin ottaminen liian rasvaisen aterian yhteydessä saattaa lisätä hoidon ruokavalioon liittyvien haittavaikutusten todennäköisyyttä (katso kohta 4.).
Slovenian: Jemanje kapsule ob hrani, ki vsebuje veliko maščob lahko poveča možnost neželenih učinkov (glejte poglavje 4).
Finnish: Kilpirauhasen vajaatoimintaa ja/tai vajaatoiminnan hoitotasapainon heikkenemistä voi ilmetä kun orlistaattia käytetään samanaikaisesti levotyroksiinin kanssa (ks. kohta 4.5).
Slovenian: Hipotiroidizem in/ali zmanjšan nadzor hipotiroidizma se lahko pojavi ob sočasnem jemanju orlistata in levotiroksina (glejte poglavje 4.5).
Finnish: • jos käytät amiodaronilääkitystä sydämen rytmihäiriöihin
Slovenian: - če zaradi težav s srčnim ritmom jemljete amiodaron
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI alli 60 mg kovat kapselit orlistaatti
Slovenian: IME ZDRAVILA alli 60 mg trde kapsule orlistat
Finnish: Koska orlistaatin imeytyminen on erittäin vähäistä, annoksen muutos ei kuitenkaan ole tarpeen potilailla, joilla on maksan ja/tai munuaisten vajaatoiminta.
Slovenian: Ker se orlistat neznatno absorbira, pri bolnikih z okvaro v delovanju jeter ali ledvic prilagoditev odmerka ni potrebna.
Finnish: • Raskaus (ks. kohta 4.6)
Slovenian: • dojenje (glejte poglavje 4.6)
Finnish: • Varfariinin tai muiden oraalisten antikoagulanttien samanaikainen käyttö (ks. kohdat 4.5 ja 4.8) 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Ruoansulatuskanavan oireet
Slovenian: • sočasno jemanje z varfarinom in drugimi peroralnimi antikoagulanti (glejte poglavji 4.5 in 4.8)
Finnish: 4.1 Käyttöaiheet alli on tarkoitettu lihavuuden hoitoon ylipainoisille potilaille (painoindeksi BMI ≥28 kg/m2) ja sitä käytetään yhdistettynä lievästi vähäkaloriseen, vähärasvaiseen ruokavalioon.
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije Zdravilo alli je indicirano za zmanjševanje telesne mase pri odraslih s čezmerno telesno maso (indeks telesne mase ITM ≥ 28 kg/m2), ob hkratni nizkokalorični dieti z zmanjšanim vnosom maščob.
Finnish: Kilpirauhasen vajaatoimintaa ja/tai vajaatoiminnan hoitotasapainon heikentymistä voi esiintyä kun orlistaattia ja levotyroksiinia käytetään samanaikaisesti (ks kohta 4.4).
Slovenian: Hipotiroidizem in/ali zmanjšan nadzor hipotireoidizma se lahko pojavi ob sočasnem jemanju orlistata in levotiroksina (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Amiodaronin plasmapitoisuuden on havaittu hieman laskevan käytettäessä amiodaronia samanaikaisesti orlistaatin kanssa.
Slovenian: Pri majhnem številu zdravih prostovoljcev, ki so sočasno z orlistatom prejeli enkraten odmerek amiodarona, so opazili zmanjšanje koncentracij amiodarona v plazmi.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT KULJETUSRASIA (SHUTTLE)
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NAJMANJ NA MANJŠIH STIČNIH
Finnish: Antiretroviraalinen lääkehoito HIV-infektion hoitoon Antiretroviraalisia lääkevalmisteita saavien potilaiden tulisi neuvotella lääkärin kanssa ennen alli-hoidon aloittamista.
Slovenian: Pred sočasnim jemanjem zdravila alli in protiretrovirusnih zdravil se naj bolniki posvetujejo z zdravnikom.
Finnish: 65,8 kg-70,2 kg
Slovenian: 65,8kg do 70,2 kg
Finnish: alli-lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Slovenian: Izgled zdravila alli in vsebina pakiranja
Finnish: Jos näin tapahtuu, on harkittava, voidaanko orlistaatti ja epilepsialääkkeet ottaa eri aikaan (ks. kohta 4.5).
Slovenian: V kolikor se le-te pojavijo, je treba bolnikom svetovati, da zdravil z orlistatom in zdravil za zdravljenje epilepsije ne jemljejo sočasno (glejte poglavje 4.5).
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/07/401/012-016
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/07/401/012-016
Finnish: allin ja siklosporiinin samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila alli in ciklosporina je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Finnish: Vähintään 18-vuotiaat aikuiset - Pureskele yksi tabletti kolme kertaa päivässä.
Slovenian: Odrasli, stari 18 let in več: - Žvečite po eno tableto trikrat na dan. - Zdravilo alli vzemite tik pred obroki, med njimi ali največ eno uro po njih.
Finnish: Tämä pakkaus sisältää sinisen kuljetusrasian (shuttle) päivittäisen alli-annoksen kuljettamista varten.
Slovenian: Modra škatla za prenašanje, ki je vključena v pakiranju, služi za shranjevanje vašega dnevnega odmerka zdravila alli.
Finnish: Pyri mahdollisimman pitkälle välttämään runsasrasvaisten aterioiden nauttimista allin käytön yhteydessä.
Slovenian: Potrudite se izogniti hrani z visoko vsebnostjo maščob medtem ko jemljete zdravilo alli.
Finnish: Ihanteellinen viikoittainen painonpudotus on noin 0,5 kg.
Slovenian: največ do 0,5 kg tedensko.
Finnish: Kapseli otetaan veden kera juuri ennen pääateriaa, pääaterian aikana tai enintään tunnin kuluessa pääateriasta.
Slovenian: Kapsulo je treba vzeti z vodo tik pred ali med vsakim glavnim obrokom ali do 1 uro po njem.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Finnish: Muuttumatonta orlistaattia havaittiin terapeuttisilla annoksilla plasmasta yleensä vain satunnaisesti ja äärimmäisen alhaisina pitoisuuksina (< 10 ng/ml tai 0,02 mikromol) eikä kertymistä elimistöön todettu, mikä on yhdenmukaista vähäisen imeytymisen kanssa.
Slovenian: Po vnašanju terapevtskih odmerkov je bila nespremenjena količina orlistata v plazmi na splošno nemerljiva, njegove koncentracije pa izredno majhne (< 10 ng/ml ali 0,02 µmol).
Finnish: Miksi on tärkeää asettaa tavoitteet kalorien ja rasvan saannin suhteen
Slovenian: Razumeti pomembnost ciljnih vnosov kalorij in maščob
Finnish: - Vaikuttava aine on orlistaatti.
Slovenian: - Učinkovina v zdravilu alli je orlistat.
Finnish: - jos sinulla on munuaissairaus.
Slovenian: - Če imate bolezen ledvic.
Finnish: Miehet Matala aktiivisuustaso alle 65,7 kg
Slovenian: Nizka stopnja telesne dejavnosti manj kot 65,7 kg
Finnish: Kapselit vaikuttavat ainoastaan ruoansulatuselimistössä vähentämällä aterioiden sisältämän rasvan imeytymistä noin neljänneksen.
Slovenian: Kapsule delujejo samo v prebavnem traktu in preprečujejo absorpcijo četrtine maščob, ki jih zaužijete s hrano.
Finnish: Levotyroksiini
Slovenian: Levotiroksin
Finnish: • jos käytät kilpirauhaslääkettä (levotyroksiini).
Slovenian: • če jemljete zdravila za zdravljenje ščitnice (levotiroksin)
Finnish: • jos sinulla on munuaissairaus.
Slovenian: • če imate bolezni ledvic
Finnish: 1 800 kcal
Slovenian: 1800 kalorij
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/07/401/007-011
Slovenian: EU/1/07/401/007-011
Finnish: alli-valmistetta käytetään lihavuuden hoitoon vähäkaloristen ja vähärasvaisten aterioiden rinnalla vähintään 18-vuotiailla ylipainoisilla aikuisilla.
Slovenian: Zdravilo alli se skupaj z nizkokalorično dieto z manj maščobami uporablja za izgubljanje telesne mase pri odraslih, starih 18 let ali več, ki imajo čezmerno telesno maso.
Finnish: sorbitaanimonolauraatti, musta painomuste (sellakka, musta rautaoksidi (E172)
Slovenian: sorbitan monolavrat, črno črnilo (šelak, črni železov oksid (E172), propilenglikol).
Finnish: Aikuiset
Slovenian: Moški
Finnish: Ks.
Slovenian: K).
Finnish: 175 cm
Slovenian: 1,50 m 63 kg
Finnish: Kalorimäärätavoitteen asettaminen
Slovenian: Določite ciljne vrednosti kalorij
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa näiden vitamiinien sekä beetakaroteenin pitoisuudet pysyivät normaalirajoissa valtaosalla potilaista, jotka saivat orlistaattia enintään neljän vuoden ajan.
Slovenian: V kliničnih študijah je imela velika večina bolnikov, ki so se zdravili z orlistatom do štiri leta, ravni vitaminov A, D, E in K ter betakarotena v normalnem območju.
Finnish: - jos käytät siklosporiinia elinsiirron jälkeiseen hoitoon, vaikeaan nivelreumaan tai ihosairauteen.
Slovenian: - če jemljete ciklosporin, ki se uporablja po presaditvi organov, za hudo obliko revmatoidnega artritisa in nekatera huda kožna obolenja
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23. heinäkuuta 2007
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Finnish: Painoindeksin avulla arvioidaan, onko painosi sopiva vai oletko pituuteesi nähden ylipainoinen.
Slovenian: ITM predstavlja pot, kako ugotoviti ali imate zdravo maso ali imate čezmerno telesno maso glede na vašo višino.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Druga zdravila in zdravilo alli
Finnish: †On luultavaa, että orlistaattihoito saattaa aiheuttaa ahdistusta ruoansulatuskanava haittavaikutuksiin liittyen.
Slovenian: † Verjetno je, da lahko zdravljenje z orlistatom privede do tesnobe zaradi drugačnih pričakovanj ali posledično zaradi gastrointestinalnih neželenih učinkov.
Finnish: Tabletit vaikuttavat ainoastaan ruoansulatuselimistössä vähentämällä aterioiden sisältämän rasvan imeytymistä noin neljänneksen.
Slovenian: Tablete delujejo samo v prebavnem traktu in preprečujejo absorpcijo četrtine maščob, ki jih zaužijete s hrano.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT alli 60 mg kapseli, kova: itsehoitolääke alli 27 mg purutabletti: itsehoitolääke
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE alli 60 mg trde kapsule: Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.
Finnish: alli-valmisteen avulla voit laihtua jokaista pelkällä ruokavaliolla pudotettua kahta kiloa kohden vielä enintään yhden kilon lisää.
Slovenian: Za vsaka 2 kg, ki bi ju izgubili samo z dieto, bi vam zdravilo alli lahko pomagalo izgubiti 1 dodaten kilogram.
Finnish: Vaikuttava aine on orlistaatti.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu alli je orlistat.
Finnish: alli ruuan ja juoman kanssa allia on käytettävä yhdistettynä vähäkaloriseen ja vähärasvaiseen ruokavalioon.
Slovenian: Zdravilo alli je treba jemati skupaj z dieto z zmanjšanim vnosom kalorij in maščob.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI alli 60 mg kapseli, kova
Slovenian: IME ZDRAVILA alli 60 mg trde kapsule
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/07/401/012-016
Slovenian: EU/1/07/401/012-016
Finnish: Älä käytä alli-valmistetta Varoitukset ja varotoimet Muut lääkevalmisteet ja alli alli ruoan ja juoman kanssa Raskaus ja imetys Ajaminen ja koneiden käyttö
Slovenian: Zdravilo alli skupaj s hrano in pijačo Nosečnost in dojenje
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 05-2012.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 05-2012.
Finnish: Tutkimus kesti neljä kuukautta.
Slovenian: Študija je trajala štiri mesece.
Finnish: Alli orlistaatti
Slovenian: Alli orlistat
Finnish: Lääkevalmisteen nimi muutettiin Alliksi 12. syyskuuta 2008.
Slovenian: Ime zdravila je bilo 12. septembra 2008 spremenjeno v Alli.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa tehokkuuden pääasiallisena mittana oli painon muutos.
Slovenian: V vseh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti sprememba telesne mase.
Finnish: Ruokavalioon sisältyvä ruoka on jaettava kolmeen pääateriaan.
Slovenian: Dietna prehrana mora biti porazdeljena med tri glavne obroke.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 23. heinäkuuta 2007 Orlistat GSK:lle koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Orlistat GSK, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 23. julija 2007.
Finnish: Allia ei saa ottaa kuutta kuukautta pidempään.
Slovenian: Zdravilo Alli se ne sme uporabljati več kot šest mesecev.
Finnish: Allia otetaan yksi kapseli tai purutabletti kolmesti päivässä ennen jokaista pääateriaa, sen aikana tai yhden tunnin kuluessa siitä.
Slovenian: Ena kapsula ali žvečljiva tableta zdravila Alli se vzame trikrat na dan tik pred vsakim glavnim obrokom, med njimi ali do eno uro po njem.
Finnish: Miksi Alli on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Alli odobreno?
Finnish: Sitä saa kapseleina (60 mg) ja purutabletteina (27 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki kapsul (60 mg) in žvečljivih tablet (27 mg).
Finnish: Potilaan on noudatettava ruokavaliota, jossa kaloreista noin 30 prosenttia on peräisin rasvasta.
Slovenian: Bolnik mora biti na dieti, ki vsebuje približno 30 % kalorij iz maščob.
Finnish: Koska Alli pohjautuu toiseen, EU:ssa myyntiluvan jo saaneeseen samaa vaikuttavaa ainetta sisältävään lääkkeeseen (Xenical 120 mg:n kapselit), joissakin tutkimuksissa oli Xenicalia saaneita potilaita.
Slovenian: Ker je osnova za zdravilo Alli drugo zdravilo, ki vsebuje enako zdravilno učinkovino in je že odobreno v EU (zdravilo Xenical, 120 mg, kapsule), so bili v nekatere študije vključeni bolniki, ki so jemali zdravilo Xenical.
Finnish: Myyntilupa perustui Xenical-kapseleille jo vuonna 1998 myönnettyyn myyntilupaan.
Slovenian: Dovoljenje je temeljilo na dovoljenju, ki je leta 1998 že bilo odobreno za kapsule Xenical.
Finnish: Alli-kapseleita on tutkittu kolmessa päätutkimuksessa.
Slovenian: Zdravilo Alli v obliki kapsul so proučevali v treh glavnih študijah.
Finnish: Orlistaatti salpaa gastrointestinaaliset lipaasit (entsyymit, jotka pilkkovat rasvaa).
Slovenian: Orlistat zavira lipaze v prebavilih (encime, ki prebavljajo maščobo).
Finnish: Allin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat rasvaiset ulostetahrat, eritteelliset suolikaasut, kiireellinen ulostamisen tarve, öljyiset tai rasvaiset ulosteet, suolen öljyinen tyhjeneminen (öljyn aiheuttamat suolen liikkeet ilman ulostetta), ilmavaivat ja löysät ulosteet.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Alli (opaženi pri več kot 1 od 10 bolnikov) so oljni madeži, flatus (vetrovi) z uhajanjem, nujnost odvajanja (nujna potreba po izpraznitvi črevesa), mastno ali oljnato blato, oljnato odvajanje (odvajanje samo olja, brez blata), flatulenca (vetrovi) in mehko blato.
Finnish: Sekä potilaat että lääkärit olivat tietämättömiä kunkin potilaan saamasta hoidosta tutkimuksen loppuun asti.
Slovenian: Niti zdravniki niti bolniki do konca študije niso vedeli katero zdravilo bolnik prejema.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Allin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Alli večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Finnish: Salpauduttuaan entsyymit eivät kykene pilkkomaan kaikkea ravinnossa olevaa rasvaa, minkä vuoksi noin neljäsosa ravinnon sisältämästä rasvasta kulkee ruuansulatuskanavan läpi imeytymättä.
Slovenian: Če so ti encimi blokirani, ne morejo prebaviti dela maščob, zaradi česar se približno četrtina maščob, zaužitih z hrano, neprebavljenih izloči z blatom.
Finnish: Mitä riskejä Alliin liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Alli?
Finnish: Mitä hyötyä Allista on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Alli izkazalo med študijami?
Finnish: Allia saavan potilaan on aloitettava ruokavalion noudattaminen ja säännöllinen liikunta ennen hoidon aloittamista.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo zdravilo Alli, morajo z dieto in telesno vadbo začeti pred začetkom zdravljenja.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Allivalmistetta.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Alli.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Alliin käytön ehdoista.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Alli, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Finnish: Lisäksi yhtiö teki tutkimuksia osoittaakseen, että Alli 27 mg -purutabletit vaikuttavat rasvan imeytymiseen samalla tavoin kuin Alli 60 mg -kapselit.
Slovenian: Družba je študije izvedla tudi zato, da pokaže, da imajo 27-miligramske žvečljive tablete enak učinek na absorpcijo maščobe kot 60-miligramske kapsule zdravila Alli.
Finnish: Alli on lääke, jonka vaikuttava aine on orlistaatti.
Slovenian: Alli je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino orlistat.
Finnish: Sitä ei saa antaa potilaille, jotka saavat siklosporiinia (elinsiirtopotilaille hylkimisreaktion ehkäisyyn) tai verihyytymien ehkäisyyn käytettäviä lääkkeitä, kuten varfariinia.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati osebe, ki se zdravijo s ciklosporinom (ki se uporablja proti zavrnitvi organov pri bolnikih, pri katerih je bila opravljena presaditev) ali z zdravili za preprečevanje nastanka krvnih strdkov, kot je na primer varfarin.
Finnish: Muita tietoja Allista
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Alli
Finnish: Suurin osa Allin sivuvaikutuksista liittyy ruuansulatusjärjestelmään, ja niitä esiintyy vähemmän todennäköisesti vähärasvaista ruokavaliota noudatettaessa.
Slovenian: Večina neželenih učinkov zdravila Alli je povezanih s prebavnim sistemom, njihov pojav pa je manj verjeten pri dietah z malo maščobami.
Finnish: Oireet ovat yleensä lieviä, ja niitä esiintyy hoidon alkuvaiheessa ohimenevinä.
Slovenian: Večinoma so blagi, pojavijo se na začetku zdravljenja in sčasoma izginejo.
Finnish: 1 Aikaisemmin lääkevalmisteesta käytettiin nimeä Orlistat GSK.
Slovenian: Prej znano kot Orlistat GSK
Finnish: Allia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla kohdassa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Lisätietoja Allihoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Alli je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Jos Allia saava potilas ei ole laihtunut 12 viikon kuluessa, hänen on keskusteltava asiasta lääkärin tai farmaseutin kanssa.
Slovenian: Če bolniki, ki jemljejo zdravilo Alli, po 12 tednih zdravljenja niso uspeli zmanjšati telesne mase, naj se pogovorijo z zdravnikom ali farmacevtom, saj bo morda treba zdravljenje prekiniti.
Finnish: Valmistetta eivät myöskään saa käyttää henkilöt, joilla on krooninen imeytymishäiriöoireyhtymä (pitkäaikainen sairaus, jossa ruuan ravintoaineet eivät imeydy helposti ruuansulatuksen aikana), kolestaasi eli sapensalpaus (maksan toimintahäiriö), tai raskaana olevat tai imettävät naiset.
Slovenian: Prav tako ga ne smejo uporabljati osebe s kroničnim malabsorpcijskim sindromom (dolgotrajno boleznijo, pri kateri se hranilne snovi iz hrane med prebavljanjem ne absorbirajo zlahka), osebe s holestazo (motnjo delovanja jeter) ali doječe matere.
Finnish: Kahteen 1-2-vuotta kestäneeseen tutkimukseen osallistui yhteensä 1,353 ylipainoista tai lihavaa potilasta, joiden painoindeksi oli vähintään 28 kg/m2.
Slovenian: V dveh študijah, ki sta trajali od enega do dveh let, je sodelovalo skupaj 1 353 bolnikov s prekomerno telesno maso ali debelih bolnikov, pri katerih je ITM znašal 28 kg/m2 ali več.
Finnish: Se, että tämä rasva ei imeydy elimistöön, auttaa potilasta laihtumaan.
Slovenian: Telo te maščobe ne absorbira, to pa pomaga bolniku zmanjšati telesno maso.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa Allia verrattiin lumelääkkeeseen 391 ylipainoisella potilaalla, joiden painoindeksi oli 25-28 kg/m2.
Slovenian: V tretji študiji so zdravilo Alli primerjali s placebom pri 391 bolnikih s čezmerno telesno maso, pri katerih je ITM znašal med 25 in 28 kg/m2.
Finnish: Mitä Alli on?
Slovenian: Kaj je zdravilo Alli?
Finnish: Miten Allia on tutkittu?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Alli raziskano?
Finnish: Purutabletteja ja kapseleita vertailevissa tutkimuksissa ilmeni, että kummankin lääkemuodon ottamisen jälkeen sama määrä imeytymätöntä rasvaa poistui potilaan ulosteissa.
Slovenian: V študijah, v katerih so primerjali žvečljive tablete s kapsulami, so bolniki po jemanju ene in druge formulacije v blatu izločili enako količino neprebavljene maščobe.
Finnish: Sitä käytetään vähäenergisen ja -rasvaisen ruokavalion kanssa ylipainoisilla aikuispotilailla, joiden painoindeksi (BMI) on vähintään 28 kg kehon pinta-alan neliömetriä kohden.
Slovenian: Uporablja se pri odraslih s čezmerno telesno maso, katerih indeks telesne mase (ITM) je večji ali enak 28 kg na kvadratni meter, ob hkratni nizkokalorični dieti z zmanjšanim vnosom maščob.
Finnish: Potilailla, joiden painoindeksi oli 25-28 kg/m2, tutkimus ei osoittanut painonpudotuksen Alli-hoidon avulla olevan merkittävä.
Slovenian: V študiji zdravila Alli pri bolnikih z ITM med 25 in 28 kg/m2 ni bilo doseženo takšno zmanjšanje telesne mase, ki bi bilo pomembno za bolnike.
Finnish: 60 mg:n Alli-kapseleita saaneiden potilaiden painonpudotus oli keskimäärin 4,8 kg vuoden jälkeen, kun se lumelääkettä saaneilla oli 2,3 kg.
Slovenian: Študiji bolnikov, pri katerih je ITM znašal 28 kg/m2 ali več, sta pokazali, da so bolniki, ki so jemali zdravilo Alli v obliki 60-miligramskih kapsul, po enem letu v povprečju izgubili 4,8 kg v primerjavi z 2,3 kg pri tistih, ki so jemali placebo.
Finnish: Mihin Allia käytetään?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Alli uporablja?
Finnish: Allin on tarkoitus auttaa potilaita laihtumaan.
Slovenian: Zdravilo Alli bolnikom pomaga pri zmanjševanju telesne mase.
Finnish: Allin vaikuttava aine, orlistaatti, on lääke liikalihavuuteen.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Alli, orlistat, je zdravilo proti debelosti, ki ne vpliva na tek.
Finnish: Henkilöt, jotka ovat allergisia orlistaatille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle, eivät saa käyttää Allia.
Slovenian: Zdravila Alli ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) orlistat ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Finnish: Tutkimuksissa verrattiin Allia eri annoksina lumelääkkeen kanssa ruokavalioon yhdistettynä.
Slovenian: V študijah so dajanje različnih odmerkov zdravila Alli primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v kombinaciji z dieto.
Finnish: Miten Alli vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Alli deluje?
Finnish: Miten Allia käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Alli uporablja?
Finnish: Alli-annos jätetään ottamatta, jos ateria ei sisällä rasvaa tai jää kokonaan pois.
Slovenian: Če bolnik obrok izpusti ali če ta ne vsebuje maščob, naj bolnik zdravila Alli ne vzame.
Finnish: 29. toukokuuta 2013 EMA/313994/2013
Slovenian: 29. maj 2013 EMA/313994/2013
Finnish: Viraston suositukset perustuvat EU:n laajuiseen turvallisuusarviointiin.
Slovenian: Priporočila agencije temeljijo na varnostnem pregledu na celotnem območju EU.
Finnish: Almitriinia sisältävien lääkevalmisteiden arviointi aloitettiin Ranskan pyynnöstä joulukuussa 2012 direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan nojalla.
Slovenian: Pregled peroralnih zdravil, ki vsebujejo almitrin, je bil sprožen decembra 2012 na zahtevo Francije v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.