FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: På baggrund af disse data forventes det ikke, at lurasidon påvirker farmakokinetikken for lægemidler, der er substrater for CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 og CYP2E1.
Slovak: Na základe týchto údajov sa nepredpokladá, že by lurasidón ovplyvňoval farmakokinetiku liekov, ktoré sú substrátmi CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8,
Danish: Samtidig administration af lurasidon og posaconazol (stærk CYP3A4-hæmmer) resulterede i en stigning på omtrent 4-5 gange i eksponering over for lurasidon.
Slovak: Súbežné podávanie lurasidónu a posakonazolu (silný inhibítor CYP3A4) spôsobilo približne 4- až 5násobné zvýšenie expozície lurasidónu.
Danish: Forhøjet serum-kreatinin
Slovak: Zvýšenie kreatinínu v sére
Danish: Latuda-tabletterne skal synkes hele for at dække over den bitre smag.
Slovak: Latudy je potrebné prehltnúť celé, aby pacient necítil ich horkú chuť.
Danish: Latuda, filmovertrukne tabletter, er tilgængelige i følgende pakningsstørrelser, som indeholder:14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 eller 98 x 1 filmovertrukne tabletter i aluminium/aluminium, perforeret enkeltdosisblister.
Slovak: Latuda filmom obalené tablety je dostupná vo veľkostiach balenia obsahujúcich 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 alebo 98 x 1 filmom obalenú tabletu v hliníkových blistroch/hliníkových perforovaných blistroch s jednotlivými dávkami.
Danish: Derudover var lurasidon placebo overlegen mht. det foruddefinerede sekundære endepunkt fra skalaen Clinical Global Impression (CGI-S).
Slovak: Lurasidón bol tiež účinnejší ako placebo na definovanej stupnici klinického celkového dojmu - závažnosti (CGI-S) pre sekundárny koncový ukazovateľ.
Danish: Lurasidon bindes kraftigt til dopaminerge D2- og til serotinerge 5-HT2A and 5-HT7-receptorer med høj bindingsaffinitet til hhv.
Slovak: Lurasidón sa silno viaže na dopamínové D2-receptory a sérotonínové 5-HT2A- a 5-HT7-receptory s vysokou väzbovou afinitou 0,994, 0,47, respektíve 0,495 nM.
Danish: Indtagelse af grapefrugtjuice sammen med lurasidon er ikke blevet undersøgt.
Slovak: Súčasné podávanie lurasidónu s grapefruitovým džúsom sa nehodnotilo.
Danish: Den blokerer også for α2c-adrenerge receptorer og α2a-adrenerge receptorer med en bindingsaffinitet til hhv. 10,8 og 40,7 nM. Lurasidon udviser også partiel agonisme på 5HT-1A-receptoren med en bindingsaffinitet på 6,38 nM. Lurasidon binder ikke til histaminerge eller muskarine receptorer.
Slovak: Blokuje tiež α2c-adrenergické receptory a α2a-adrenergické receptory s väzbovou afinitou 10,8, respektíve 40,7 nM.
Danish: Monitorering af ortostatiske, vitale tegn bør overvejes hos patienter med tilbøjelighed til hypotension.
Slovak: U pacientov so zvýšeným rizikom hypotenzie je potrebné zvážiť monitorovanie ortostatických vitálnych funkcií.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved brug af lurasidon hos ældre patienter med demens, som har risikofaktorer for slagtilfælde.
Slovak: Lurasidón sa má používať opatrne u starších pacientov s demenciou, u ktorých môže nastať zvýšené riziko mŕtvice.
Danish: Estonia/ Eesti
Slovak: Estonia/
Danish: muskelstivhed, små trippende fodtrin og mangel på normale armbevægelser under gang,
Slovak: stuhnutosť svalov, malé šúchavé rýchle kroky a neprítomnosť normálnych pohybov rúk pri chôdzi, nepretržité žmurkanie ako reakcia na poklepávanie čela (abnormálny reflex)
Danish: Lurasidon er en in vitro-hæmmer af effluks-transportøren P-gp og den kliniske relevans af P-gp-hæmning i tarmkanalen kan ikke udelukkes.
Slovak: Lurasidón je inhibítor in vitro efluxného transportéra P-gp a jeho klinický význam na inhibíciu črevného proteínu P-gp nemožno vylúčiť.
Danish: Latuda 18,5 mg filmovertrukne tabletter
Slovak: Latuda 18,5 mg filmom obalené tablety
Danish: Czech Republic/ Česká republika Angelini Pharma Česká republika s.r.o.
Slovak: Pharma Česká republika s.r.o.
Danish: CYP3A4-hæmmere er estimeret til at medføre en 2-5-foldig øgning i eksponeringen for CYP3A4-substrater.
Slovak: U stredne silných inhibítorov CYP3A4 sa odhaduje 2 až 5-násobné zvýšenie expozície substrátov CYP3A4.
Danish: Relevant klinisk monitorering tilrådes under behandlingen af patienter med diabetes mellitus og patienter med risikofaktorer for udvikling af diabetes mellitus.
Slovak: U diabetických pacientov a pacientov s rizikom vzniku ochorenia diabetes mellitus sa odporúča príslušné klinické monitorovanie.
Danish: Samtidig administration af lurasidon med den kraftige CYP3A4-hæmmer ketoconazol medførte en 9- og 6-foldig øgning i eksponeringen for hhv. lurasidon og dens aktive metabolit ID-14283.
Slovak: Súčasné podávanie lurasidónu so silným inhibítorom CYP3A4, ketokonazolom viedlo k 6 až 9-násobnému zvýšeniu expozície lurasidónu a jeho aktívneho metabolitu ID-14283.
Danish: Abstinenssymptomer hos nyfødte (se pkt.
Slovak: Novorodenenecký syndróm z vysadenia lieku (pozri časť 4.6)
Danish: Klinisk monitorering tilrådes ved behandling af patienter med ESRD.
Slovak: V prípade, že sa liek použije u pacientov s ESRD, je doporučené klinické monitorovanie.
Danish: 14 x 1 filmovertrukne tabletter 28 x 1 filmovertrukne tabletter 30 x 1 filmovertrukne tabletter 56 x 1 filmovertrukne tabletter 60 x 1 filmovertrukne tabletter 90 x 1 filmovertrukne tabletter 98 x 1 filmovertrukne tabletter
Slovak: x 1 filmom obalené tablety 30 x 1 filmom obalené tablety 56 x 1 filmom obalené tablety 60 x 1 filmom obalené tablety 90 x 1 filmom obalené tablety 98 x 1 filmom obalené tablety
Danish: Der var ingen klinisk relevante forskelle mellem kønnene mht. de farmakokinetiske egenskaber for lurasidon i en populationsfarmakokinetisk analyse af patienter med skizofreni.
Slovak: U pacientov so schizofréniou sa nepozorovali klinicky významné rozdiely vo farmakokinetike lurasidónu medzi pohlaviami na základe farmakokinetickej analýzy populácií.
Danish: P-værdierne blev ikke justeret for olanzapin og quetiapin XR vs. placebo.
Slovak: p-hodnoty pre olanzapín a kvetiapín XR v porovnaní s placebom neboli upravované.
Danish: Lurasidon er en in vitro-hæmmer af effluks-transportøren BCRP og den kliniske relevans af BCRP-hæmning i tarmkanalen kan ikke udelukkes.
Slovak: Lurasidón je inhibítor in vitro efluxného transportéra BCRP a jeho klinický význam na inhibíciu črevného BCRP nemožno vylúčiť.
Danish: Dosisjustering anbefales til patienter med moderat (Child-Pugh, klasse B) og patienter med alvorligt nedsat leverfunktion (Child-Pugh, klasse C).
Slovak: B podľa Childa-Pugha) a so závažnou poruchou funkcie pečene (trieda C podľa Childa-Pugha).
Danish: Indlægsseddel:Information til patienten Latuda 18,5 mg, filmovertrukne tabletter Latuda 37 mg, filmovertrukne tabletter Latuda 74 mg, filmovertrukne tabletter lurasidon
Slovak: Latuda 18,5 mg filmom obalené tablety Latuda 37 mg filmom obalené tablety Latuda 74 mg filmom obalené tablety lurasidón
Danish: Lurasidon bør ikke anvendes under graviditeten, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med lurasidon.
Slovak: Lurasidón sa nemá používať počas gravidity, ak to nie je nevyhnutné.
Danish: Baseline, middel (SD) LS-middelændring (SE) Behandlingsforskel vs. placebo Estimat (SE) p-værdi (a) Olanzapin, 15 mg i Studie D1050231, quetiapin, depottabletter (XR), 600 mg i Studie D1050233.
Slovak: Olanzapín 15 mg v štúdii D1050231, kvetiapín s predĺženým uvoľňovaním (XR) 600 mg v štúdii D1050233.
Danish: Den langsigtede effekt af lurasidon (37-148 mg lurasidon givet én gang dagligt blev påvist ved et non-inferiority-forsøg af 12 måneders varighed med quetiapin, depottabletter (200 til 800 mg én gang dagligt).
Slovak: Dlhodobá účinnosť lurasidónu pri udržiavacej liečbe (37 až 148 mg lurasidónu raz denne sa preukázala v 12-mesačnom skúšaní podobnej účinnosti s použitím kvetiapínu s predĺženým uvoľňovaním (200 až 800 mg raz denne).
Danish: Der er imidlertid observeret forskelle i hyppighed for de mest almindeligt forekommende bivirkninger hos pædiatriske patienter for kvalme (meget almindelig), diarré (almindelig) og nedsat appetit (almindelig) sammenlignet med voksne (henholdsvis almindelig, kendes ikke og ikke almindelig).
Slovak: Bezpečnostný profil lurazidónu u detí zahrnutých do tejto krátkodobej štúdie je vo všeobecnosti v súlade s tým, čo sa pozorovalo pri liečbe v rámci schválenej indikácie u dospelých, no u pediatrických pacientov sa pozorovali rozdiely vo frekvencii najčastejšie sa vyskytujúcich nežiaducich reakcií pri nauzei (veľmi časté), hnačke (časté) a zníženej chuti do jedla (časté), v porovnaní s výskytom u dospelých (časté, neznáme, resp. menej časté).
Danish: For kraftige CYP3A4-hæmmere og -induktorer se pkt.
Slovak: Pre silné inhibítory a induktory CYP3A4, pozri časť 4.3.
Danish: • Muskelspasmer og -stivhed.
Slovak: • svalové kŕče a stuhnutosť
Danish: Lysegrønne, filmovertrukne, ovale tabletter på 12 x 7 mm, præget med "LD"
Slovak: Svetlozelené filmom obalené oválne tablety s rozmermi 12 mm x7mm s vyrazeným nápisom ‘LD'
Danish: • om du har nyre- eller leverproblemer.
Slovak: • od toho, či máte problémy s obličkami alebo s pečeňou.
Danish: 111 mg 148 mg
Slovak: 111 mg
Danish: • har nedsat leverfunktion.
Slovak: • ak máte zníženú funkciu pečene
Danish: Der var ingen klinisk relevante forskelle i de farmakokinetiske egenskaber for lurasidon i en populationsfarmakokinetisk analyse af patienter med skizofreni.
Slovak: U pacientov so schizofréniou sa nepozorovali klinicky významné rozdiely vo farmakokinetike lurasidónu na základe farmakokinetickej analýzy populácií.
Danish: Italy/ Italia
Slovak: Italy/
Danish: Lurasidon er kontraindiceret ved samtidig administration af kraftige CYP3A4-induktorer (f.eks. carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, prikbladet perikon (Hypericum perforatum)) (se pkt.
Slovak: Lurasidón je kontraindikovaný so silnými induktormi CYP3A4 (napr. karbamazepín, fenobarbital, fenytoín, rifampicín, ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum)) (pozri časť 4.3).
Danish: Panikanfald***
Slovak: Závrat****
Danish: Høje prolaktinniveauer i serum i et studie af langvarige, gentagne doser hos hunde var forbundet med virkninger på reproduktivt væv hos hanner og hunner.
Slovak: V dlhodobých štúdiách po opakovanom podávaní lieku psom boli vysoké sérové hladiny prolaktínu spojené s účinkom na tkanivá reprodukčného systému samcov a samíc.
Danish: Sweden/ Sverige
Slovak: Sweden/
Danish: Transportører
Slovak: Transportéry
Danish: • blodtryksfald ved rejsning til stående stilling, som kan medføre besvimelse
Slovak: • pokles krvného tlaku pri vstávaní, ktorý môže zapríčiniť mdloby,
Danish: Baseret på in vitro-forsøg med humane leverenzymer er lurasidon ikke et substrat for CYP1A2.
Slovak: Na základe štúdií in vitro, v ktorých boli použité ľudské pečeňové enzýmy, lurasidón nebol substrátom CYP1A2; fajčenie by preto nemalo ovplyvniť farmakokinetiku lurasidónu.
Danish: Hvide til råhvide, runde, filmovertrukne tabletter på 8 mm præget med "LB"
Slovak: Biele až sivobiele filmom obalené okrúhle 8 mm tablety s vyrazeným nápisom ‘LB'
Danish: In vitro-studier viser, at lurasidon ikke er et substrat for CYP1A1-, CYP1A2-, CYP2A6-, CYP4A11-, CYP2B6-, CYP2C8-, CYP2C9-, CYP2C19-, CYP2D6- eller CYP2E1-enzymer.
Slovak: Na základe štúdií in vitro lurasidón nie je substrátom enzýmov CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP4A11, CYP2B6, CYP2C8,
Danish: Hvide til råhvide, runde, filmovertrukne tabletter på 6 mm præget med "LA"
Slovak: Biele až sivobiele filmom obalené okrúhle 6 mm tablety s vyrazeným nápisom ‘LA'
Danish: Brystforstørrelse
Slovak: Poškodenie pečene
Danish: Lithuania/ Lietuva
Slovak: Lithuania/
Danish: Venøs tromboemboli:Tilfælde af venøs tromboemboli, herunder tilfælde af pulmonær emboli og tilfælde af dyb venetrombose, er blevet rapporteret i forbindelse med antipsykotiske lægemidlerhyppighed ukendt.
Slovak: Pri antipsychotických liekov boli hlásené prípady venózneho tromboembolizmu vrátane prípadov pľúcnej embólie a prípadov trombózy hlbokých žíl neznámej frekvencie.
Danish: • Latuda 18,5 mg, filmovertrukne tabletter:hvide til råhvide, filmovertrukne tabletter præget med "LA"
Slovak: Latuda 18,5 mg filmom obalené tablety sú biele až sivobiele filmom obalené okrúhle tablety s vyrazeným nápisom "LA".
Danish: Almindelig Ikke almindelig Sjælden
Slovak: Veľmi časté Časté
Danish: • stiv kropsstilling
Slovak: • strnulé držanie tela,
Danish: • Kvalme (utilpashed), opkastning.
Slovak: • nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie (nevoľnosť)
Danish: Samtidig administration af lurasidon og den kraftige CYP3A4-induktor rifampicin medførte en 6-foldig reduktion i lurasidon-eksponeringen.
Slovak: Súčasné podávanie lurasidónu so silným induktorom CYP3A4, rifampicínom, môže 6-násobne znížiť expozíciu lurasidónu.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer):
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 osobu z 10):
Danish: Poland/ Polska
Slovak: Poland/
Danish: Dysartri
Slovak: dyzartria
Danish: Latuda 18,5 mg, tabletter lurasidon
Slovak: Latuda 18,5 mg tablety lurasidón
Danish: Interaktion med grapefrugtjuice Indtagelse af grapefrugtjuice skal undgås under behandling med lurasidon (se pkt.
Slovak: Počas liečby lurasidónom sa neodporúča piť grapefruitový džús (pozri časť 4.5).
Danish: Angelini Pharmaceuticals România SRL Str. Carol Davila, Nr. 9, Sector 5
Slovak: Angelini Pharmaceuticals România SRL Str.
Danish: Lurasidon er kontraindiceret ved samtidig administration af kraftige CYP3A4-hæmmere (f.eks. boceprevir, clarithromycin, cobicistat, indinavir, itraconazol, ketoconazol, nefazodon, nelfinavir, posaconazol, ritonavir, saquinavir,telaprevir, telithromycin, voriconazol) (se pkt.
Slovak: Lurasidón je kontraindikovaný so silnými inhibítormi CYP3A4 (napr. boceprevir, klaritromycín, kobicistát, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodón, nelfinavir, posakonazol, ritonavir, sakvinavir, telaprevir, telitromycín, vorikonazol) (pozri časť 4.3).
Danish: • Øvrige indholdsstoffer:mannitol, prægelatiniseret stivelse, croscarmellosenatrium, hypromellose, magnesiumstearat (E 470b), titaniumdioxid (E171), macrogol, gul jerndioxid (E172) (findes tabletter på 74 mg), indigotin (E132) (findes i tabletter på 74 mg) og carnaubavoks (E903).
Slovak: Ďalšie zložky sú manitol, predželatinovaný škrob, sodná soľ kroskarmelózy, hypromelóza, stearan horečnatý (E470b), oxid titaničitý (E171), makrogol, žltý oxid železitý (E172)
Danish: Spain/ España
Slovak: Spain/
Danish: • Rabdomyolyse, som er nedbrydning af muskelfibrene, der fører til frigivelse af muskelfiberindhold (myoglobin) ind i blodbanen, viser sig ved muskelsmerter, utilpashed,
Slovak: • rabdomyolýza, t. j. rozpad svalových vlákien, ktorý vedie k uvoľneniu obsahu svalových vlákien (myoglobínu) do krvného obehu a prejavuje sa ako bolesť svalov, nevoľnosť, zmätenosť, abnormálny srdcový pulz a rytmus a možno tiež tmavý moč,
Danish: Hyppighed ikke kendt
Slovak: Neznáma frekvencia
Danish: • har diabetes eller tilbøjelighed til diabetes.
Slovak: • ak máte cukrovku alebo náchylnosť na vznik cukrovky
Danish: **Parkinsonisme omfatter bivirkningerne:bradykinesi, intermitterende stivhed (cogwheel), savlen, ekstrapyramidale symptomer, hypokinesi, muskelstivhed, parkinsonisme, psykomotorisk retardering og tremor.
Slovak: *Somnolencia zahŕňa výrazy nežiaducich reakcií: hypersomnia, hypersomnolencia, sedácia a somnolencia **Parkinsonizmus zahŕňa výrazy nežiaducich reakcií: bradykinézia, fenomén ozubeného kolesa, slintanie, extrapyramídová porucha, hypokinézia, stuhnutosť svalov, parkinsonizmus, psychomotorická retardácia a tremor ***Dystónia zahŕňa výrazy nežiaducich reakcií: dystónia, okulogyrická kríza, oromandibulárna dystónia, spazmus jazyka, tortikolis a trizmus.
Danish: • fluconazol (til behandling af svampeinfektioner) • verapamil (til behandling af forhøjet blodtryk eller brystsmerter).
Slovak: • verapamil (na liečbu vysokého krvného tlaku alebo bolesti v hrudníku).
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer):
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať až 1 osobu z 1 000):
Danish: - Samtidig administration af kraftige CYP3A4-hæmmere (f.eks. boceprevir, clarithromycin, cobicistat, indinavir, itraconazol, ketoconazol, nefazodon, nelfinavir, posaconazol, ritonavir, saquinavir,telaprevir, telithromycin, voriconazol) og kraftige CYP3A4-induktorer (f.eks. carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, prikbladet perikon (Hypericum perforatum)) (se pkt.
Slovak: - Súbežné podávanie silných inhibítorov CYP3A4 (napr. boceprevir, klaritromycín, kobicistát, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodón, nelfinavir, posakonazol, ritonavir, sakvinavir, telaprevir, telitromycín, vorikonazol) a silných induktorov CYP3A4 (napr. karbamazepín, fenobarbital, fenytoín, rifampicín, ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum)) (pozri časť 4.5).
Danish: Latuda 37 mg filmovertrukne tabletter
Slovak: Latuda 37 mg filmom obalené tablety
Danish: I et langvarigt sikkerhedsstudie blev klinisk stabile patienter behandlet med 37-111 mg lurasidon eller risperidon 2-6 mg. I dette studie var frekvensen for tilbagefald over en 12-måneders periode 20 % for lurasidon og 16 % for risperidon.
Slovak: V dlhodobej bezpečnostnej štúdii boli klinicky stabilní pacienti liečení lurasidónom o dávke 37-111 mg alebo risperidónom 2-6 mg.
Danish: • Latuda 74 mg, filmovertrukne tabletter:lysegrønne, filmovertrukne, ovale tabletter præget med "LD"
Slovak: Latuda 74 mg filmom obalené tablety sú svetlozelené filmom obalené oválne tablety s vyrazeným nápisom "LD".
Danish: Hver 18,5 mg tablet indeholder lurasidonhydrochlorid svarende til 18,6 mg lurasidon.
Slovak: Každá 18,5 mg tableta obsahuje lurasidóniumchlorid, čo zodpovedá 18,6 mg lurasidónu.
Danish: Tabletovertræk Hypromellose 2910 (E 464) Titaniumdioxid (E 171) Macrogol 8000
Slovak: Obal tablety hypromelóza 2910 (E 464), oxid titaničitý (E 171), makrogol 8000, karnaubský vosk (E 903).
Danish: Samtidig administration af lurasidon og diltiazem (protraheretfomuleringer), en moderate CYP3A4-hæmmer, medførte en 2,2- og 2,4-foldig øgning i eksponeringen for hhv. lurasidon og ID-14283 (se pkt.
Slovak: Súčasné podávanie lurasidónu a diltiazemu (lieková forma s postupným uvoľňovaním), stredne silného inhibítora enzýmov CYP3A4, vedie k 2,2 až 2,4 násobnému zvýšeniu expozície lurasidónu a ID-14283 (pozri časť 4.2)
Danish: 9 DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/
Danish: Vægtforøgelse
Slovak: Prírastok hmotnosti
Danish: Hvis du har taget for meget Latuda
Slovak: Ak užijete viac Latudy, ako máte
Danish: Latuda 74 mg filmovertrukne tabletter
Slovak: Latuda 74 mg filmom obalené tablety
Danish: Panikanfald**** Søvnforstyrrelse r ****
Slovak: Samovražedné správanie****, panický atak****, porucha spánku****
Danish: Den maksimale dosis til patienter med moderat nedsat leverfunktion må ikke overstige 74 mg én gang dagligt, og 37 mg én gang dagligt for patienter med alvorligt nedsat leverfunktion.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka je 18,5 mg. Maximálna denná dávka u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene nemá prekročiť 74 mg a u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene nemá prekročiť 37 mg jedenkrát denne.
Danish: Latuda 18,5 mg, filmovertrukne tabletter lurasidon
Slovak: Latuda 18,5 mg filmom obalené tablety lurasidón
Danish: Gangforstyrrelser
Slovak: Záchvaty
Danish: • tager lægemidler, som påvirker niveauet af lurasidon i blodet såsom: medicin mod svampeinfektioner, såsom itraconazol, ketoconazol (undtagen i shampoo) posaconazol eller voriconazol medicin mod en infektion, såsom antibiotisk clarithromycin eller telithromycin medicin mod HIV-infektioner, såsom cobicistat, indinaivir, nelfinavir, ritonavir og saquinavir boceprevir og telaprevir (medicin mod kronisk hepatitis) nefazodon (et lægemiddel mod depression) rifampicin (et lægemiddel mod tuberkulose) carbamazepin, phenobarbital og phenytoin (medicin mod krampeanfald) Hyperikum (Hypericum perforatum) (urtemedicin mod depression).
Slovak: posakonazol alebo vorikonazol - lieky na infekciu, ako je antibiotikum klaritromycín alebo telitromycín - lieky na HIV infekciu ako je kobicistát, indinavir, nelfinavir, ritonavir a sakvinavir - boceprevir a telaprevir (lieky na chronickú hepatitídu) - nefazodón (liek na depresiu) - rifampicín (liek na tuberkulózu) - karbamazepín, fenobarbital a fenytoín (lieky na záchvaty) - ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (rastlinný liek na depresiu).
Danish: • Latuda 37 mg, filmovertrukne tabletter:hvide til råhvide, filmovertrukne tabletter præget med "LB"
Slovak: Latuda 37 mg filmom obalené tablety sú biele až sivobiele filmom obalené okrúhle tablety s vyrazeným nápisom "LB".
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen
Slovak: PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Danish: • Hududslæt og kløe.
Slovak: • vyrážka a svrbenie
Danish: EMA/60300/2014 EMEA/H/C/002713
Slovak: EMEA/H/C/002713
Danish: Dette sammendrag blev senest ajourført i 03-2014.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2014
Danish: Den fuldstændige EPAR og en sammenfatning af risikohåndteringsplanen for Latuda findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Latuda a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Latuda har været genstand for seks hovedundersøgelser.
Slovak: Latuda sa skúmal v šiestich hlavných štúdiách.
Danish: Latuda lurasidon
Slovak: Latuda lurazidón
Danish: Afhængigt af behandlingens virkning og den behandlende læges skøn kan dosis øges til højst 148 mg én gang dagligt.
Slovak: V závislosti od odpovede pacienta a posúdenia ošetrujúcim lekárom sa dávka môže zvýšiť až na maximálnu dávku 148 mg jedenkrát denne.
Danish: Hvad er Latuda, og hvad anvendes det til?
Slovak: Latuda a na čo sa používa?
Danish: Det anvendes til behandling af voksne med skizofreni, en psykisk lidelse med symptomer i form af blandt andet desorganiseret tankegang og tale, hallucinationer (opfattelsen af at høre eller se ting, som ikke er der), mistænksomhed og vrangforestillinger (forestillinger, der er ude af trit med virkeligheden).
Slovak: Liek sa používa na liečbu dospelých so schizofréniou, čo je duševná choroba, ktorá má niekoľko príznakov vrátane dezorganizovaného myslenia a reči, halucinácií (počutie alebo videnie vecí, ktoré neexistujú), podozrievavosti a bludov (nepravdivých domnienok).
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Latuda.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Latuda.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Latuda anvendes så risikofrit som muligt.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Latuda bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Danish: Virksomheden foretog yderligere analyser af resultaterne, hvilket støttede de kortsigtede fordele ved behandling med Latuda.
Slovak: Spoločnosť uskutočnila ďalšie analýzy výsledkov, ktoré podporili krátkodobý prínos liečby liekom Latuda.
Danish: Latuda leveres som tabletter (18,5, 37 og 74 mg) og udleveres kun på recept.
Slovak: Latuda je k dispozícii vo forme tabliet (18,5 mg, 37 mg a 74 mg) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Latuda?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Latuda?
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) afgjorde, at fordelene ved Latuda overstiger risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Latuda sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Danish: Undersøgelserne viste, at Latuda i forskellige doser var mere effektivt end placebo og sænkede PANSS-score med op til 16 point mere end placebo; denne virkning var dog ikke overensstemmende for hver dosis, og der kunne ikke iagttages en gennemgående sammenhæng mellem dosis og virkning.
Slovak: V týchto štúdiách sa preukázalo, že rôzne dávky lieku Latuda sú účinnejšie ako placebo, pričom znižujú skóre PANSS až o 16 bodov viac ako placebo; tento účinok sa však zhodne nepreukázal pre každú dávku a nebolo možné pozorovať zhodný vzťah odpovede a dávky.