FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Desconhecido:
Bulgarian: Almindelig:
Portuguese: Figura 4: Ponta no líquido
Bulgarian: Figur 4: Kanylespidsen
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote
Bulgarian: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse
Portuguese: • O INCRELEX deve ser administrado pouco antes ou logo após uma refeição ou refeição ligeira, por ter efeitos hipoglicémicos semelhantes aos da insulina.
Bulgarian: inden eller efter et måltid eller mellemmåltid, da midlet har insulinlignende hypoglykæmiske effekter.
Portuguese: Hipertensão intracraniana/aumento da pressão intracraniana Esta ocorreu em 4 indivíduos (0,96%); em dois indivíduos o INCRELEX foi descontinuado e não reiniciado; em dois indivíduos o evento não recorreu após reinício de INCRELEX com uma dose reduzida.
Bulgarian: Hos to patienter blev INCRELEX seponeret og ikke genstartet, hos to patienter forekom tilstanden ikke igen efter genstart af INCRELEX ved nedsat dosis. Alle 4 patienter kom sig uden sequelae.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se tiver algum destes sintomas.
Bulgarian: Tal med lægen, hvis disse symptomer generer dig.
Portuguese: É recomendada a realização de um ecocardiograma antes do início do tratamento com mecassermina em todos os doentes.
Bulgarian: skal afhjælpes, inden en behandling med mecasermin indledes.
Portuguese: Foram também notificadas reações alérgicas locais no local de injeção (comichão, bolhas).
Bulgarian: tilfælde af lokale allergiske reaktioner ved injektionsstedet (kløe og udslæt).
Portuguese: Recomenda-se que a dose seja individualizada para cada doente, conforme descrito na posologia
Bulgarian: Det anbefales, at dosis tilpasses individuelt for hver patient
Portuguese: Retire a agulha do frasco e substitua a tampa protetora.
Bulgarian: 10. Træk kanylen ud af hætteglasset og sæt beskyttelseshætten på igen.
Portuguese: Foi observado um aumento da incidência de carcinoma da glândula mamária tanto em ratos macho como fêmea, em animais tratados com 10 mg/kg/dia (7 vezes a exposição com a DMRH com base na AUC).
Bulgarian: En øget forekomst af keratoacanthom i huden blev observeret hos hanrotter ved doser på 4 og 10 mg/kg/dag ( 4 gange eksponeringen med MRHD, baseret på AUC). En øget forekomst af mælkekirtelkarcinom hos både han- og hunrotter blev observeret hos dyr, der blev behandlet med 10 mg/kg/dag (7 gange eksponeringen med MRHD, baseret på AUC). En større dødelighed sekundært
Portuguese: Coxa
Bulgarian: Lår
Portuguese: As informações para o médico acerca do INCRELEX deverão conter os seguintes elementos-chave:
Bulgarian: skal indeholde følgende nøgleelementer:
Portuguese: Efeitos secundários possíveis
Bulgarian: signifikante bivirkninger
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento com INCRELEX, o seu médico ou enfermeiro(a) irá explicar-lhe como tratar a hipoglicemia.
Bulgarian: Inden du begynder behandlingen med INCRELEX, vil lægen eller
Portuguese: Contacte o médico o mais breve possível se tiver uma erupção cutânea localizada.
Bulgarian: som muligt, hvis du får et lokalt udslæt.
Portuguese: Um frasco multi-dose de 4 ml.
Bulgarian: Et hætteglas med 4 ml til flergangsbrug.
Portuguese: Foi notificada erupção da pele generalizada, dificuldade em respirar, tonturas, inchaço da cara e/ou da garganta após utilização de mecassermina.
Bulgarian: tilfælde af alment udslæt, besvær med at trække vejret, svimmelhed, hævelse i ansigt og/eller
Portuguese: Nenhum indivíduo descontinuou os ensaios devido a efeitos adversos.
Bulgarian: studierne på grund af bivirkninger.
Portuguese: Recomenda-se um exame fundoscópico no início do tratamento com mecassermina, periodicamente durante o decurso do mesmo e quando ocorram sintomas clínicos.
Bulgarian: i løbet af behandlingen med mecasermin og ved forekomst af kliniske symptomer.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel.
Portuguese: Uma vez que esta é uma doença rara, muitas das crianças foram incluídas em mais de um estudo.
Bulgarian: Тъй като заболяването е рядко, много от децата са били включени в повече от едно проучване.
Portuguese: Increlex mecasermina
Bulgarian: Increlex mecasermin
Portuguese: A injeção deve ser administrada pouco antes ou logo após uma refeição ou merenda.
Bulgarian: Инжекцията трябва да се постави малко преди или след хранене или закуска.
Portuguese: Os estudos tiveram durações entre os 15 meses e os oito anos e o principal parâmetro de eficácia foi a velocidade de crescimento.
Bulgarian: Проучванията са продължили между 15 месеца и осем години, а основната мярка за ефективност е скоростта на растежа.
Portuguese: Isto significa que, como se trata de uma doença rara, não foi possível obter informações completas sobre o Increlex.
Bulgarian: Това означава, че тъй като заболяването е рядко, не е възможно да се получи пълна информация за Increlex.
Portuguese: O Increlex provocou um aumento da velocidade de crescimento.
Bulgarian: Increlex води до ускоряване на скоростта на растежа.
Portuguese: Este valor aumentou para 8,0 cm no primeiro ano de tratamento e para 5,8 cm no segundo.
Bulgarian: Тя се увеличава на 8,0 см през първата година на лечението и 5,8 см през втората.
Portuguese: Alguns dos estudos incluíram ainda crianças com defeitos no gene da hormona do crescimento (HC) e que tinham desenvolvido anticorpos contra a HC.
Bulgarian: В някои от проучванията са включени и деца с дефекти в гена за хормона на растежа (GH), които са развили антитела срещу GH.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Increlex.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Increlex.
Portuguese: A taxa de crescimento estabilizou por volta dos 4,7 cm por ano, a partir do quarto ano de tratamento.
Bulgarian: Скоростта на растеж се стабилизира на около 4,7 см годишно от четвъртата година на лечение.
Portuguese: A empresa fabricante apresentou um pedido de autorização de utilização do Increlex nestas crianças, mas retirou o pedido depois de concluída a avaliação do medicamento, uma vez que esta doença não faz parte do âmbito da designação «órfão» do medicamento.
Bulgarian: Фирмата кандидатства за разрешение за употреба на Increlex при тези деца, но оттегля заявлението си след края на оценката на лекарствения продукт, тъй като това заболяване не е изброено в определението за „лекарство сирак".
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Increlex?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Increlex?
Portuguese: A IGF-1 é importante na determinação da altura futura de uma criança.
Bulgarian: IGF-1 е много важен за определяне на ръста на детето.
Portuguese: A dose máxima é de 0,12 mg por quilograma duas vezes ao dia.
Bulgarian: Максималната доза е 0,12 mg на килограм два пъти дневно.
Portuguese: Atua estimulando a divisão e o crescimento celulares, bem como a absorção de nutrientes pelas células, o que vai suportar o crescimento dos tecidos orgânicos.
Bulgarian: Той стимулира деленето и растежа на клетките, както и способността им да усвояват хранителни вещества, подпомагащи растежа на телесната тъкан.
Portuguese: Um dos estudos comparou o Increlex com placebo (um tratamento simulado) em oito doentes, mas nos restantes estudos o Increlex não foi comparado com qualquer outro tratamento.
Bulgarian: В едно от проучванията Increlex е сравнен с плацебо (сляпо лечение) при осем пациенти, но в останалите Increlex не е сравнен с други лечения.
Portuguese: Dado o número de doentes com deficiência primária de IGF-1 ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Increlex recebeu a designação de medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 22 de maio de 2006.
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с първичен дефицит на IGF-1 е малък, болестта се счита за „рядка" и Increlex е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки болести) на 22 май 2006 г.
Portuguese: Quando os resultados de todos os estudos foram analisados em conjunto, constatou-se que a taxa média de crescimento antes do tratamento era de 2,8 cm por ano.
Bulgarian: При съвместно разглеждане на резултатите от всички проучвания средната скорост на растеж е 2,8 см годишно преди лечението.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Increlex pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Increlex може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: A empresa fornecerá também calculadoras da dose, destinadas a ajudar os médicos e os doentes (ou os seus prestadores de cuidados) a determinarem a dose adequada.
Bulgarian: Фирмата ще предостави също калкулатори за дозировка в помощ на лекарите и пациентите (или на тези, които се грижат за тях) за определяне на подходящата доза.
Portuguese: O Increlex foi autorizado em circunstâncias excecionais.
Bulgarian: Increlex е разрешен при „извънредни обстоятелства".
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Increlex (observados em mais de 1 doente em cada 10) são dores de cabeça, hipoglicémia (níveis baixos de açúcar no sangue), vómitos (enjoo), hipertrofia (caroços no local da injeção) e otite média (infeção do ouvido médio).
Bulgarian: Най честите нежелани лекарствени реакции при Increlex (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са главоболие, хипогликемия (ниски нива на кръвна захар), повръщане (позиви за повръщане), хипертрофия на мястото на инжектиране (подутини на мястото на инжектиране) и отит (инфекция) на средното ухо.
Portuguese: A empresa responsável pelo fabrico do Increlex realizará um estudo a longo prazo para avaliar a segurança do medicamento no âmbito de um tratamento iniciado em crianças jovens e mantido até à idade adulta.
Bulgarian: Фирмата производител на Increlex ще проведе дългосрочно проучване за безопасността на лекарствения продукт в случаите, когато лечението е започнато при малки деца и продължава до юношеска възраст.
Portuguese: Os doentes com esta doença apresentam níveis baixos da hormona semelhante à insulina, o fator de crescimento-1 ou IGF-1, que é necessária para um crescimento normal.
Bulgarian: Пациентите с това заболяване имат ниски нива на хормона инсулиноподобен растежен фатор-1 или IGF-1, необходим за нормалния растеж.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 0,04 mg por quilograma de peso corporal, duas vezes ao dia.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 0,04 mg на килограм телесно тегло два пъти дневно.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Increlex, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Increlex, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Portuguese: O Increlex também é contraindicado em bebés prematuros ou recém-nascidos.
Bulgarian: Increlex не трябва се прилага при недоносени бебета или новородени.
Portuguese: O tratamento com o Increlex deve ser supervisionado por médicos com experiência no diagnóstico e tratamento de doentes com distúrbios do crescimento.
Bulgarian: Лечението с Increlex трябва да бъде наблюдавано от лекари с опит в диагностицирането и лечението на пациенти с нарушение в растежа.
Portuguese: A substância ativa do Increlex, a mecasermina, é uma cópia da hormona IGF-1.
Bulgarian: Активното вещество в Increlex, мекасермин, е копие на човешкия хормон IGF-1.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Increlex.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Increlex се използва възможно най-безопасно.
Portuguese: A dose deve ser individualizada para cada doente de acordo com a velocidade de crescimento e os efeitos secundários.
Bulgarian: Дозата трябва да се определи за всеки пациент според бързината на растежа и нежеланите лекарствени реакции.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Increlex são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от Increlex са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e restrições de utilização relativos ao Increlex, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Increlex, вижте листовката.
Portuguese: O Increlex é uma solução injetável que contém a substância ativa mecasermina.
Bulgarian: Increlex е инжекционен разтвор, който съдържа активното вещество мекарзермин (mecasermin).
Portuguese: O Increlex funciona de forma idêntica à IGF-1 natural, substituindo a hormona em falta e promovendo o crescimento da criança em altura.
Bulgarian: Increlex действа по същия начин като естествения IGF-1, заменяйки лисващия хормон и помагайки на детето да наддава на ръст.
Portuguese: O Increlex é administrado por injeção sob a pele, devendo o local da administração ser alterado em cada injeção.
Bulgarian: Increlex се прилага чрез подкожно инжектиране, а мястото на инжектиране трябва да се сменя при всяка инжекция.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Increlex.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Increlex.
Portuguese: O tratamento deve ser interrompido se o doente, por qualquer motivo, não for capaz de comer.
Bulgarian: Ако пациентът не може да приема храна по някаква причина, лечението трябва да бъде спряно.
Portuguese: O Increlex é utilizado para o tratamento a longo prazo de doentes entre os dois e os 18 anos de idade que tenham uma altura demasiado baixa para a sua idade devido a uma doença designada «deficiência primária grave do fator de crescimento-1 semelhante à insulina».
Bulgarian: Increlex се използва за дългосрочно лечение на пациенти на възраст от две до 18 години, които са с нисък за тяхната възраст ръст поради състояние, известно като тежък първичен дефицит на хормона инсулиноподобен растежен фатор".
Portuguese: Outras informações sobre o Increlex
Bulgarian: Допълнителна информация за Increlex:
Portuguese: Adicionalmente, a empresa que comercializa o Increlex fornecerá pacotes informativos destinados a médicos e doentes, a explicar o modo como o medicamento é utilizado e os seus efeitos secundários.
Bulgarian: В допълнение, фирмата, която предлага Increlex (на пазара), ще предостави информационни пакети за лекари и за пациенти, обясняващи как се използва лекарството и нежеланите лекарствени реакции.
Portuguese: O Increlex foi estudado em cinco estudos que incluíram um total de 76 crianças, com idades entre um e 15 anos, com deficiência primária grave de IGF-1.
Bulgarian: Increlex е проучен в пет проучвания, обхващащи общо 76 деца на възраст между една и 15 години с остър първичен дефицит на IGF-1, като девет от тях са получили друг тип рекомбинант на IGF-1, преди да участват в проучванията.
Portuguese: Nunca deve ser injetado numa veia.
Bulgarian: При никакви обстоятелства не трябва да се инжектира интравенозно.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Increlex durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Increlex са установени в проучванията?
Portuguese: O tratamento com o Increlex deve ser suspenso em caso de desenvolvimento de neoplasia.
Bulgarian: При развитие на неоплазия лечението с Increlex трябва да бъде спряно.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Increlex?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Increlex?
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre o Increlex?
Bulgarian: Каква информация се очаква да бъде получена за Increlex?
Portuguese: O Increlex é contraindicado em doentes com neoplasia ativa (crescimento celular anómalo) confirmada ou suspeita.
Bulgarian: Increlex не трябва да се използва при пациенти, които имат или при които има съмнения за активна неоплазия (абнормен клетъчен растеж).
Portuguese: O que é o Increlex?
Bulgarian: Какво представлява Increlex?
Portuguese: Em 3 de agosto de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Increlex.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Increlex, валидно в Европейския съюз.
Portuguese: Para que é utilizado o Increlex?
Bulgarian: За какво се използва Increlex?
Portuguese: Como funciona o Increlex?
Bulgarian: Как действа Increlex?
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Increlex pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mais informações sobre o tratamento com o Increlex, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Increlex може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Como se utiliza o Increlex?
Bulgarian: Как се използва Increlex?
Portuguese: Como foi estudado o Increlex?
Bulgarian: Как е проучен Increlex?
Portuguese: Engula o(s) seu(s) comprimido(s) inteiro(s) com água.
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Portuguese: Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Bulgarian: Тези мерки ще спомогнат да опазване на околната среда.
Portuguese: Não deve ser tomada uma dose a dobrar no mesmo dia.
Bulgarian: Не трябва да се приема двойна доза в същия ден.
Portuguese: Não tome Incresync:
Bulgarian: Не приемайте Incresync:
Portuguese: Estas doentes podem correr o risco de engravidar.
Bulgarian: Тези пациентки може да са изложени на риск от забременяване.
Portuguese: Estudos clínicos de dois anos demonstraram a manutenção deste efeito.
Bulgarian: Двугодишни клинични проучвания показват поддържане на този ефект.
Portuguese: Idade, género, raça, peso corporal
Bulgarian: Възраст, пол, раса, телесно тегло
Portuguese: Outros medicamentos e Incresync
Bulgarian: Други лекарства и Incresync
Portuguese: O seu médico terá este facto em atenção quando tratar a sua diabetes.
Bulgarian: Вашият лекар ще вземе това предвид при лечението на диабета Ви.
Portuguese: A magnitude destas reduções não foi considerada clinicamente relevante.
Bulgarian: Величината на това намаляване не се счита за клинично значима.
Portuguese: Código ATC: A10BD09.
Bulgarian: ATC код: A10BD09.
Portuguese: O seu médico verificará se Incresync está a resultar 3 a 6 meses depois de ter começado a tomá-lo.
Bulgarian: Вашият лекар ще провери дали Incresync действа от 3 до 6 месеца след като започнете да го приемате.
Portuguese: Leve este folheto ou alguns comprimidos consigo para que o médico saiba exatamente o que foi tomado.
Bulgarian: Вземете тази листовка или няколко таблетки с Вас, така че лекарят да знае точно какво сте приели.
Portuguese: • se tem sangue na urina que o seu médico não verificou.
Bulgarian: ако имате кръв в урината си, която Вашият лекар не е изследвал.
Portuguese: Alteração na Semana 52 (n=303)
Bulgarian: Промяна в седмица 52 (n=303)
Portuguese: O seu médico falará consigo sobre os resultados.
Bulgarian: Възможно е Вашият лекар да обсъди резултатите с Вас.
Portuguese: É importante que continue a seguir os conselhos sobre dieta e exercício físico que o seu enfermeiro ou médico lhe deu.
Bulgarian: Важно е да продължите да следвате съветите относно диетата и упражненията, дадени Ви от Вашата медицинска сестра или лекар.
Portuguese: A maioria destes episódios foi de intensidade ligeira a moderada.
Bulgarian: По-голямата част от тези епизоди са леки до умерени по интензитет.
Portuguese: PPS = conjunto segundo o protocolo
Bulgarian: PPS = набор по протокол
Portuguese: Se tal acontecer, não conduza nem utilize máquinas ou ferramentas.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не работете с никакви инструменти или машини.
Portuguese: No entanto, isto não resultou num aumento na mortalidade neste estudo.
Bulgarian: Това, обаче, не довежда до повишаване на смъртността в това проучване.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á qual a dose de Incresync que tem de tomar e se precisa de alterar a dose dos outros medicamentos que toma.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже какво количество Incresync трябва да приемате и дали е необходимо да промените количеството на другите лекарства, които приемате.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular de Autorização de Introdução no Mercado:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Portuguese: Se isto se aplica a si, utilize métodos contracetivos adequados para evitar uma gravidez não planeada.
Bulgarian: Ако това се отнася за Вас, използвайте подходящо средство за предпазване от забременяване, за да избегнете възможността за непланирана бременност
Portuguese: O controlo glicémico deve ser rigorosamente monitorizado.
Bulgarian: Гликемичният контрол трябва да се следи стриктно.
Portuguese: Incresync não é recomendado para crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, dada a inexistência de dados nestes doentes.
Bulgarian: Incresync не се препоръчва за деца и юноши под 18 години поради липсата на данни при тези пациенти.
Portuguese: O Guia para o Prescritor deve destacar o seguinte:
Bulgarian: Ръководството за предписващия лекар трябва да изтъква следното:
Portuguese: Parte do tratamento da diabetes é o controlo dietético.
Bulgarian: Част от лечението на диабета е контролът върху диетата.
Portuguese: A relevância de tal mecanismo nos seres humanos não é clara.
Bulgarian: Значението на този механизъм при хора не е ясно.
Portuguese: Este controlo pode ser repetido periodicamente.
Bulgarian: Тази проверка може да се повтаря на определени интервали.
Portuguese: Em certos casos, o aumento de peso pode ser um sintoma de insuficiência cardíaca, pelo que o peso deve ser cuidadosamente monitorizado.
Bulgarian: В някои случаи увеличеното тегло може да е симптом на сърдечна недостатъчност, поради което теглото трябва да се следи стриктно.
Portuguese: Co. Wicklow Irlanda
Bulgarian: Co. Wicklow Ирландия
Portuguese: • se tem diabetes tipo 1 (o seu organismo não produz insulina).
Bulgarian: ако имате диабет тип 1 (организмът Ви не произвежда инсулин)
Portuguese: As reações adversas encontram-se listadas por classes de sistemas de órgãos e frequência.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по системо-органни класове и честота.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/13/842/001-036
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/13/842/001-036
Portuguese: Ambos os grupos de medicamentos são "antidiabéticos orais".
Bulgarian: И двете групи са „перорални антидиабетни лекарства".
Portuguese: Placebo N=2.701 N=2.679
Bulgarian: Плацебо N=2 701 N=2 679
Portuguese: O que é Incresync e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Incresync Como tomar Incresync
Bulgarian: Какво представлява Incresync и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Incresync Как да приемате Incresync
Portuguese: Embora em casos muito raros, tenham sido notificados resultados fatais, não foi estabelecida uma relação causal.
Bulgarian: Макар и в много редки случаи, има съобщения за фатален изход без установена причинно-следствена връзка.
Portuguese: • Mãos ou pés inchados
Bulgarian: Оточни или подпухнали ръце или крака