FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von ViraferonPeg bei Erwachsenen (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Virusinfektion, Pharyngitis (Rachenentzündung), Anämie (verringerte Zahl der roten Blutkörperchen, Neutropenie (verringerte Zahl der neutrophilen Granulozyten, einer bestimmten Art von weißen Blutkörperchen), Appetitlosigkeit, Depression, Angst, emotionale Labilität (Stimmungsschwankungen), Konzentrationsstörungen, Schlaflosigkeit (Insomnie), Kopfschmerzen, Schwindel, Dyspnoe (Atemnot), Husten, Erbrechen, Übelkeit (Nausea), Bauchschmerzen, Durchfall (Diarrhö), Mundtrockenheit, Alopezie (Haarausfall), Pruritus (Juckreiz), trockene Haut, Hautausschlag, Myalgie (Muskelschmerz), Arthralgie (Gelenkschmerz), Schmerzen in Muskeln und Knochen (muskoskelettaler Schmerz), Reaktionen an der Einstichstelle, Entzündungen an der Einstichstelle, Müdigkeit, Asthenie ( Schwäche), Reizbarkeit, Schüttelfrost, Pyrexie (Fieber), grippeähnliche Erkrankung und Gewichtsverlust.
Czech: U dospělých jsou nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku ViraferonPeg (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) virová infekce, faryngitida (bolest v krku), anémie (nízký počet červených krvinek), neutropenie (nízké hladiny neutrofilů, což je druh bílých krvinek), ztráta chuti k jídlu, deprese, úzkost, emoční labilita (změny nálad), poruchy soustředění, insomnie (nespavost), bolest hlavy, závratě, dyspnoe (potíže s dýcháním), kašel, zvracení, nauzea (pocit nevolnosti), bolest břicha, průjem, sucho v ústech, alopecie (vypadávání vlasů), pruritus (svědění), suchá pokožka, vyrážka, myalgie (bolest svalů), artralgie (bolest kloubů), muskuloskeletální bolesti (bolesti svalů a kostí), reakce v místě vpichu, zánět v místě vpichu, únava, astenie (slabost), podrážděnost, zimnice, pyrexie (horečka), onemocnění podobné chřipce a pokles hmotnosti.
German: Der vollständige Wortlaut des EPAR für ViraferonPeg findet sich auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek ViraferonPeg je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Am 29. Mai 2000 erteilte die Europäische Kommission die Genehmigung für das Inverkehrbringen von ViraferonPeg in der gesamten Europäischen Union.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku ViraferonPeg platné v celé Evropské unii dne 29. května 2000.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für ViraferonPeg.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek ViraferonPeg.
German: Weil ViraferonPeg mit Nebenwirkungen, wie Depression, verbunden ist, müssen die Patienten während der Behandlung sorgfältig überwacht werden.
Czech: Jelikož je užívání přípravku ViraferonPeg spojeno s nežádoucími účinky, jako je deprese, pacienti musejí být v průběhu léčby pečlivě sledováni.
German: Es darf nicht angewendet werden bei Patienten mit schweren Herzerkrankungen oder einer Autoimmunkrankheit (einer Krankheit, bei der das körpereigene Abwehrsystem gesundes Gewebe angreift) oder bei Kindern oder Jugendlichen mit schweren psychischen Erkrankungen, insbesondere schwerer Depression, Selbstmordgedanken oder Selbstmordversuchen.
Czech: Dále jej nesmí užívat pacienti, kteří prodělali závažné srdeční onemocnění nebo autoimunitní onemocnění (nemoc, při níž vlastní obranný systém organismu napadne zdravou tkáň těla), a děti nebo dospívající, u kterých se objevilo závažné psychické onemocnění, zejména závažná deprese, sebevražedné myšlenky nebo sebevražedné pokusy.
German: Hierin wird erläutert , wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und zu seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für ViraferonPeg zu gelangen.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku ViraferonPeg.
German: Weitere Informationen zur Behandlung mit ViraferonPeg sind der Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) zu entnehmen oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem ViraferonPeg naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von ViraferonPeg gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku ViraferonPeg převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
German: Eine Doppeltherapie mit Ribavirin wird auch bei zuvor unbehandelten Kindern und Jugendlichen (im Alter von drei bis 17 Jahren) angewendet, so lange deren Leber noch normal arbeitet..
Czech: Dvojkombinace s ribavirinem se používá i u dříve neléčených dětí a dospívajících (ve věku od 3 do 17 let), pokud jejich játra nadále fungují normálně.
German: Bei Erwachsenen (ab einem Alter von 18 Jahren) kann ViraferonPeg Patienten verabreicht werden, die zuvor noch nicht behandelt wurden oder deren vorherige Behandlung fehlgeschlagen ist.
Czech: V případě dospělých (pacientů ve věku od 18 let) se přípravek ViraferonPeg může používat u pacientů, kteří nebyli předtím léčeni nebo u kterých předchozí léčba selhala.
German: Weitere Informationen über ViraferonPeg:
Czech: Další informace o přípravku ViraferonPeg:
German: Die Kombination von ViraferonPeg und Ribavirin war bei Patienten mit Zirrhose und bei Patienten, die mit HIV infiziert waren, wirksam.
Czech: Kombinace přípravku ViraferonPeg a ribavirinu byla účinná u pacientů s cirhózou i u pacientů nakažených virem HIV.
German: Außerdem darf ViraferonPeg nicht angewendet werden bei Patienten mit einer schweren Erkrankung, schweren Lebererkrankungen, einer Schilddrüsenerkrankung, die nicht durch eine Behandlung unter Kontrolle ist, Epilepsie oder anderen Erkrankungen des Zentralnervensystems.
Czech: Přípravek ViraferonPeg dále nesmí užívat pacienti s vážným zdravotním stavem, závažným onemocněním jater, onemocněním štítné žlázy, pokud není úspěšně léčeno, epilepsií nebo jiným onemocněním centrálního nervového systému.
German: ViraferonPeg ist bei Kindern und Jugendlichen auch mit Gewichtsabnahme und verringertem Wachstum verbunden.
Czech: Užívání přípravku ViraferonPeg je u dětí a dospívajících spojeno také s poklesem hmotnosti a zpomalením růstu.
German: Die Kombination von ViraferonPeg und Ribavirin wurde außerdem in einer Studie mit 1 354 Erwachsenen, deren vorherige Behandlung versagt hatte, und in einer Studie mit 107 Kindern und Jugendlichen im Alter von drei bis 17 Jahren, die zuvor noch nicht behandelt worden waren, untersucht.
Czech: Kombinace přípravku ViraferonPeg a ribavirinu byla rovněž zkoumána v jedné studii u 1 354 dospělých, u kterých selhala předchozí léčba, a v další studii u 107 dětí a dospívajících ve věku od 3 do 17 let bez předchozí léčby.
German: Bei Patienten, bei denen Nebenwirkungen auftreten, muss die Dosierung von Ribavirin und ViraferonPeg gegebenenfalls angepasst werden.
Czech: U pacientů, u nichž se vyskytnou nežádoucí účinky, může být třeba dávky ribavirinu a přípravku ViraferonPeg upravit.
German: Das Interferon alfa-2b in ViraferonPeg wird nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante DNA-Technologie" bezeichnet wird: Es wird von einem Bakterium produziert, in das ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das es zur Bildung von Interferon alfa-2a befähigt.
Czech: Interferon alfa-2b v přípravku ViraferonPeg se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen bakterií, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat interferon alfa-2b.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit ViraferonPeg berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem ViraferonPeg je uveden v příbalové informaci.
German: Peginterferon alfa-2b
Czech: ViraferonPeg peginterferon alfa-2b
German: ViraferonPeg darf keinesfalls bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Interferon oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Czech: Přípravek ViraferonPeg nesmí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na kterýkoli interferon nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
German: ViraferonPeg wird zur Behandlung von langsam verlaufender Hepatitis C (eine durch eine Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus hervorgerufene Lebererkrankung) bei Patienten ab dem Alter von drei Jahren angewendet.
Czech: Přípravek ViraferonPeg se používá k léčbě dlouhodobé hepatitidy C (onemocnění jater způsobeného nákazou virem hepatitidy C) u pacientů ve věku od 3 let.
German: Sonstigen Erwachsenen mit im Blut zirkulierendem Hepatitis-CVirus, einschließlich Patienten, die gleichzeitig mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) infiziert sind, wird ViraferonPeg entweder zusammen mit Ribavirin (Doppeltherapie) oder allein verabreicht, wenn die Patienten Ribavirin nicht einnehmen können.
Czech: U ostatních dospělých s virem hepatitidy C v krvi, včetně pacientů infikovaných také virem lidské imunodeficience (HIV), se přípravek ViraferonPeg podává buď s ribavirinem (v dvojkombinaci), nebo samostatně, jestliže pacienti nemohou užívat ribavirin.
German: Bei nicht vorbehandelten erwachsenen Patienten war ViraferonPeg wirksamer als Interferon alfa-2b: Etwa ein Viertel der Patienten sprach auf ViraferonPeg allein und etwa die Hälfte auf die Kombination von ViraferonPeg und Ribavirin an.
Czech: V rámci léčby dospělých byl u pacientů bez předchozí léčby přípravek ViraferonPeg účinnější než interferon alfa-2b, přičemž přibližně čtvrtina pacientů reagovala na léčbu samotným přípravkem ViraferonPeg a přibližně polovina reagovala na kombinaci přípravku ViraferonPeg a ribavirinu.
German: Bei Kindern und Jugendlichen, die mit ViraferonPeg in Kombination mit Ribavirin behandelt wurden, traten ähnliche Nebenwirkungen wie bei Erwachsenen auf, wobei jedoch außerdem verringertes Wachstum bei mehr als 1 von 10 Patienten beobachtet wurde.
Czech: U dětí a dospívajících užívajících kombinaci přípravku ViraferonPeg a ribavirinu byly nežádoucí účinky podobné jako u dospělých, navíc však bylo u více než 1 pacienta z 10 zaznamenáno také zpomalení růstu.
German: Die Dreifachtherapie führte bei zuvor unbehandelten Patienten, die frühzeitig auf die Therapie angesprochen hatten (EarlyResponder), zu einem etwa 30%igen Anstieg derer, die nach sechs Monaten geheilt waren.
Czech: Léčba trojkombinací vedla k přibližně 30% nárůstu počtu dříve neléčených pacientů, kteří na léčbu brzy zareagovali a byli po šesti měsících vyléčeni.
German: ViraferonPeg ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Peginterferon alfa-2b enthält.
Czech: ViraferonPeg je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku peginterferon alfa-2b.
German: Was ist ViraferonPeg?
Czech: Co je ViraferonPeg?
German: Welches Risiko ist mit ViraferonPeg verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem ViraferonPeg?
German: Der Wirkstoff in ViraferonPeg, Peginterferon alfa-2b, gehört zu der Gruppe der Interferone.
Czech: Léčivá látka v přípravku ViraferonPeg, peginterferon alfa-2b, náleží do skupiny tzv. interferonů.
German: Welchen Nutzen hat ViraferonPeg in diesen Studien gezeigt?
Czech: Jaký přínos přípravku ViraferonPeg byl prokázán v průběhu studií?
German: In den Studien zur Dreifachtherapie an Patienten mit Hepatitis C Typ 1 und kompensierter Lebererkrankung wurde gezeigt, dass ViraferonPeg in Kombination mit Ribavirin und Boceprevir wirksamer ist als die Zweifachkombination von ViraferonPeg mit Ribavirin allein.
Czech: Ve studiích zkoumajících trojkombinaci přípravku ViraferonPeg s ribavirinem a boceprevirem byla u pacientů s hepatitidou C typu 1 a kompenzovaným onemocněním jater prokázána vyšší účinnost než u dvojkombinace přípravku ViraferonPeg se samotným ribavirinem.
German: ViraferonPeg mit oder ohne Ribavirin wurde in fünf Hauptstudien an insgesamt über 6 000 Erwachsenen mit Hepatitis C, die zuvor noch nicht behandelt worden waren, untersucht.
Czech: Přípravek ViraferonPeg, s ribavirinem nebo bez něj, byl srovnáván s interferonem alfa-2b v pěti hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem více než 6 000 dospělých s hepatitidou C bez předchozí léčby, včetně 328 pacientů s cirhózou a 507 pacientů nakažených zároveň virem HIV.
German: Die Behandlung mit ViraferonPeg sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit Hepatitis C besitzt.
Czech: Léčbu přípravkem ViraferonPeg by měl zahájit a sledovat lékař se zkušenostmi s léčbou pacientů s hepatitidou C. Přípravek ViraferonPeg se podává jednou týdně formou injekce pod kůži.
German: Wie wurde ViraferonPeg untersucht?
Czech: Jak byl přípravek ViraferonPeg zkoumán?
German: In zwei Hauptstudien an 1 503 erwachsenen Patienten mit Hepatitis C Typ 1 und kompensierter Lebererkrankung wurde die Wirkung von ViraferonPeg im Rahmen einer Dreifachtherapie in
Czech: Dvě hlavní studie zahrnující 1 503 dospělých pacientů s hepatitidou C typu 1 a kompenzovaným onemocněním jater zkoumaly účinek přípravku ViraferonPeg v trojkombinaci s ribavirinem a boceprevirem oproti přípravku ViraferonPeg v kombinaci pouze s ribavirinem.
German: Das Interferon alfa-2b in ViraferonPeg wurde pegyliert, d. h. an Polyethylenglykol gebunden.
Czech: V přípravku ViraferonPeg je interferon alfa-2b „pegylovaný" (navázaný na chemické látce zvané polyethylenglykol).
German: 1 Flasche + 1 Spritze + 1 Adapter
Czech: 1 lahvička + 1 stříkačka + 1 adaptér
German: 240 ml (10 mg/ml)
Czech: Lahvička (HDPE) 240 ml (10 mg/ml)
German: EU/1/97/055/002 Viramune 50 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen zum Einnehmen Flache (HDPE)
Czech: Viramune 50 mg/5 ml
German: EUZulassungsnummer
Czech: Perorální suspenze
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. Dezember 2012
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 20. prosince 2012
German: n.b. = nicht bestimmt,  = erhöht,  = verringert,  = keine Auswirkung.
Czech: ND = nebylo stanoveno,  = zvýšeno,  = sníženo,  = žádný vliv
German: Öffnen Sie die Flasche.
Czech: Lahvičku otevřete.
German: - Weiß - Schwarz - Asiatisch - Sonstige**
Czech: Rasa - Bílá - Černá - Asijská - Jiná
German: (verglichen mit 300/100 mg ohne Nevirapin)
Czech: (v porovnání s 300/100 mg bez nevirapinu)
German: Sie sollten deshalb in regelmäßigem Kontakt mit Ihrem Arzt verbleiben.
Czech: Musíte proto zůstat v pravidelném kontaktu se svým lékařem.
German: ** Einschließlich indigene Völker Amerikas / Ureinwohner Alaskas und Hawaiianer / Ureinwohner der pazifischen Inseln.
Czech: **Zahrnuje americké Indiány/původní obyvatele Aljašky a obyvatele Havaje/Pacifických ostrovů.
German: Auf Basis der bisher verfügbaren Daten hat sich kein Einfluss auf das therapeutische Ansprechen gezeigt.
Czech: Na základě dosud dostupných údajů to nemá vliv na terapeutickou odpověď.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Tablettenstücke in Ihren Faeces finden.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud najdete kousky tablet ve své stolici.
German: ** Basierend auf der Cochran-Statistik mit Kontinuitätskorrektur für die Varianzberechnung.
Czech: **Založeno na statistice podle Cochrana s korekcí kontinuity při výpočtu variance
German: - Nicht-B
Czech: - B - Non-B
German: Anzahl der ansprechenden Patienten / Gesamtzahl (%)
Czech: Počet s odpovědí/celkový počet (%)
German: 3 in der mit Efavirenz behandelten Gruppe.
Czech: 3 ve skupině efavirenzu.
German: Bisher sind keine anderen einschlägigen epidemiologischen Daten verfügbar.
Czech: Dosud nejsou k dispozici žádné relevantní epidemiologické údaje.
German: Was ist Viramune und wofür wird es angewendet?
Czech: Co je Viramune a k čemu se používá
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 05. Februar 1998
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 5. února 1998
German: Patienten, die die Behandlung während der Einleitungsphase abgebrochen haben, wurden ausgeschlossen.
Czech: Pacienti, kteří přerušili léčbu během doby úvodní periody, jsou vyloučeni.
German: Die übliche Dosis ist für Erwachsene stets dieselbe (20 ml).
Czech: Obvyklá dávka je pro všechny dospělé pacienty stejná (20 ml).
German: MÜSSEN SIE DIE EINNAHME VON VIRAMUNE BEENDEN UND UNVERZÜGLICH MIT IHREM ARZT IN KONTAKT TRETEN, weil solche Reaktionen lebensbedrohlich sein oder zum Tod führen können.
Czech: MĚL(A) BYSTE PŘERUŠIT UŽÍVÁNÍ PŘÍPRAVKU VIRAMUNE A MUSÍTE IHNED KONTAKTOVAT svého lékaře, protože takové reakce mohou potenciálně ohrožovat život nebo vést k úmrtí.
German: Diese können wie ganze Tabletten aussehen, aber es hat sich nicht herausgestellt, dass sie die Wirksamkeit von Nevirapin beeinflussen.
Czech: Mohou vypadat jako celé tablety, ale vliv na účinnost nevirapinu nebyl zjištěn.
German: Die klinische Relevanz dieser Daten bei europäischen Populationen wurde noch nicht nachgewiesen.
Czech: Klinický význam těchto údajů pro evropskou populaci nebyl stanoven.
German: Daten zu möglichen Symptomen hepatischer Ereignisse wurden in dieser Studie prospektiv erfasst.
Czech: Údaje týkající se potenciálních příznaků jaterních příhod byly v této studii shromažďovány prospektivně.
German: ANTAZIDA Cimetidin
Czech: ANTACIDA Cimetidin
German: Die andere Seite ist mit dem Firmenlogo versehen.
Czech: Opačná strana je označena logem firmy.
German: Gesamtcholesterin/HDL
Czech: Celkový cholesterol/HDL
German: Von diesen 50 Patienten entwickelten 28 eine Resistenz gegenüber Efavirenz und 39 eine Resistenz gegenüber Etravirin (die am häufigsten aufgetretene Resistenzmutation war Y181C).
Czech: Z těchto 50 pacientů jich 28 vyvinulo rezistenci na efavirenz a 39 rezistenci na etravirin (nejčastěji se objevující rezistentní mutací byla Y181C).
German: Zwischen diesen Behandlungsgruppen traten keine signifikanten Unterschiede hinsichtlich der demografischen Eigenschaften bzw. der Eigenschaften zu Studienbeginn auf.
Czech: Mezi léčebnými skupinami nebyly žádné významné rozdíly v demografických a výchozích charakteristikách.
German: Es können Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) auftreten.
Czech: Mohou se objevit reakce přecitlivělosti (alergické).
German: Wenn eine höhere Dosis erforderlich ist, wiederholen Sie bitte die Schritte 4. bis 5.
Czech: Pokud potřebujete větší dávku, je třeba opakovat postup podle bodů 4-5.
German: Abbruch der Einnahme des Arzneimittels vor Woche 48 - Tod
Czech: Přerušení užívání léčivého přípravku před 48. týdnem
German: Wenn Patienten so ein Ereignis berichten, sollte man sich vergewissern, dass das Ansprechen auf die Therapie nicht beeinflusst wird.
Czech: Pokud pacienti hlásí takový případ, mají být ujištěni, že to neovlivňuje terapeutickou odpověď.
German: Insgesamt war die Inzidenz symptomatischer hepatischer Ereignisse unter den in die VERxVE-Studie eingeschlossenen männlichen und weiblichen Patienten vergleichbar.
Czech: Celkově byl výskyt symptomatických jaterních příhod srovnatelný mezi muži a ženami zařazenými do studie VERxVE.
German: Ihr Arzt wird sorgfältig die Wirkung von Viramune und jedem dieser Arzneimittel überprüfen, wenn Sie sie zusammen einnehmen.
Czech: Váš lékař bude pečlivě sledovat účinek přípravku Viramune a kteréhokoli z těchto léků, jestliže je užíváte společně.
German: Was Viramune enthält
Czech: Co Viramune obsahuje
German: Eine Verringerung der roten Blutkörperchen (Anämie), die in Zusammenhang mit der Nevirapin-Behandlung stehen kann, ist ebenfalls häufiger bei Kindern beobachtet worden.
Czech: Snížení počtu červených krvinek (anémie), které může mít souvislost s léčbou nevirapinem, je také u dětí častější.
German: * Einschließlich 2 Patienten, die zwar randomisiert wurden, die verblindeten Arzneimittel jedoch nie erhalten haben.
Czech: *Zahrnuje 2 pacienty, kteří byli randomizováni, ale nikdy nedostali zaslepené léčivé přípravky.
German: Kinder unter 3 Jahren
Czech: Použití u dětí mladších 3 let
German: Viramune Suspension zum Einnehmen kann von Kindern aller Altersgruppen eingenommen werden.
Czech: Perorální suspenzi Viramune lze podávat dětem ve všech věkových skupinách.
German: Der Gesamtprozentsatz der auf die Behandlung ansprechenden Patienten in Studie 1100.1486 (einschließlich Einleitungsphase) liegt unabhängig von der Formulierung bei 793/1.068 = 74,3 %.
Czech: Celkové procento pacientů reagujících na léčbu pozorované ve studii 1100.1486 (včetně fáze úvodní periody), bez ohledu na podávanou formu, je 793/1068 = 74,3%.
German: Trotzdem hatten ungefähr 15 % dieser Patienten mit Leberfibrose eine Nevirapin-Talkonzentration über 9.000 ng/ml (2faches des üblichen mittleren Talwertes).
Czech: Avšak přibližně u 15% z těchto pacientů s jaterní fibrózou byly minimální koncentrace nevirapinu vyšší než 9 000 ng/ml (dvojnásobek obvyklé průměrné koncentrace).
German: Während der ersten 18 Wochen der Behandlung mit Viramune ist es sehr wichtig, dass Sie und Ihr Arzt auf Anzeichen einer Leber- oder Hautreaktion achten.
Czech: Během prvních 18 týdnů léčby přípravkem Viramune je velmi důležité, abyste Vy a Váš lékař pozorně sledovali možné příznaky jaterních nebo kožních reakcí.
German: Der Entwicklungsverlauf des Kindes war auch ein Jahr nach der Geburt unauffällig.
Czech: Rok poté vývoj dítětě zůstával normální.
German: Die Anzahl von 1.068 beinhaltet 55 Patienten, die die Behandlung während der Einleitungsphase abgebrochen haben und 2 Patienten, die zwar randomisiert wurden, aber nie mit der zugeteilten Dosis behandelt wurden.
Czech: Jmenovatel 1068 zahrnuje 55 pacientů, kteří ukončili léčbu během fáze úvodní periody a dva pacienty randomizované, ale nikdy neléčené randomizovanou dávkou.
German: Vor Gebrauch leicht schütteln.
Czech: Před použitím nejdříve jemně protřepejte.
German: Daher können Sie weiterhin Infektionen und andere mit der HIVInfektion in Zusammenhang stehende Erkrankungen entwickeln.
Czech: Proto se u Vás mohou objevit infekce a další onemocnění sdružená s infekcí virem HIV.
German: Das ist insbesondere innerhalb der ersten 14 Tage der Behandlung wichtig (siehe weitere Hinweise im Abschnitt „Wie ist Viramune einzunehmen?
Czech: To je zvláště důležité během prvních 14 dnů léčby (více informací viz „Jak se Viramune užívá").
German: Die Entscheidung, welche Therapie nach einer Behandlung mit Viramune gewählt wird, sollte auf klinischer Erfahrung und Resistenztestung basieren (siehe Abschnitt 5.1).
Czech: Výběr následné terapie po Viramune by měl být na základě klinické zkušenosti a testů rezistence (viz bod 5.1).
German: Wenn Viramune Ihrem Kind verschrieben wurde, beachten Sie bitte, dass die gesamte Information dieser Packungsbeilage für Ihr Kind bestimmt ist (In diesem Fall ersetzen Sie bitte beim Lesen „Sie" durch „Ihr Kind").
Czech: Pokud byl přípravek Viramune předepsán Vašemu dítěti, prosím, mějte na paměti, že všechny informace v této příbalové informaci jsou určeny Vašemu dítěti (v tomto případě, prosím, čtěte "Vaše dítě" místo "Vy").
German: Zur Abmessung der korrekten Dosis ist eine Dosierspritze aus Plastik beigefügt.
Czech: K odměření správné dávky je přiložena plastiková dávkovací stříkačka.
German: VIROSTATIKA GEGEN CHRONISCHE HEPATITIS B UND C Adefovir
Czech: ANTIVIROTIKA K LÉČBĚ CHRONICKÉ HEPATITIDY B A HEPATITIDY C Adefovir
German: Diese Nebenwirkungen treten vor allem während der ersten 18 Wochen der Behandlung mit Viramune auf.
Czech: Tyto reakce se většinou objevují během prvních 18 týdnů léčby přípravkem Viramune.
German: Diese Einleitungsphase sollte beachtet werden, da dadurch die Häufigkeit des Auftretens von Hautausschlag verringert wird.
Czech: Tato úvodní perioda by měla být dodržena, protože bylo prokázáno, že snižuje frekvenci výskytu kožní vyrážky.
German: Eisenoxid gelb
Czech: Žlutý oxid železitý
German: Messen Sie die genaue Dosierung mit Hilfe der beigefügten Spritze und des Adapters folgendermaßen ab:
Czech: Odměřte přesnou dávku pomocí přiložené dávkovací stříkačky a adaptéru tak, jak je následně uvedeno: