FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du oplever mere end 4 episoder med gennembrudssmerter pr. dag, skal du kontakte din læge, da der muligvis er brug for at ændre din sædvanlige behandling for cancersmerter.
Latvian: Ja novērojat vairāk par 4 nekontrolējamu sāpju epizodēm diennaktī, sazinieties ar ārstu, jo, iespējams, ka jāmaina parastā vēža izraisīto sāpju mazināšanas terapija.
Danish: Generelt bør vedligeholdelsesstyrken for Instanyl øges, hvis en patient har brug for mere end én dosis per gennembrudssmerteepisode i flere på hinanden følgende episoder.
Latvian: Parasti Instanyl uzturošās devas stiprums ir jāpalielina, ja pacientam atkārtoti un regulāri nepieciešams lietot vairāk nekā vienu Instanyl devu pēkšņu nekontrolējamu sāpju kupēšanai.
Danish: • oplever smerter eller øget følsomhed for smerte (hyperalgesi), der ikke reagerer på en højere dosis af din medicin, som lægen har ordineret.
Latvian: Instanyl lietošanas laikā konsultējieties ar ārstu šādos gadījumos: - Jums ir sāpes vai paaugstināta sāpju jutība (hiperalgēzija), kam nav atbildes reakcijas uz lielāku ārsta nozīmētu zāļu devu.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDREÆSKE - KARTON DoseGuard
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KASTĪTE - KĀRBA: DoseGuard
Danish: Symbolet forsvinder i displayet ved tryk på den hvide knap på siden af næsesprayen.
Latvian: Simbols displejā izdziest, kad nospiež balto pogu deguna aerosola sānos.
Danish: Skal klargøring foretages på et sted med god udluftning.
Latvian: uzsūknēšana jāveic labi ventilējamā telpā;
Danish: Samtidig administration af fentanyl og et serotoninergt stof, såsom en selektiv serotoningenoptagshæmmer (SSRI) eller en serotonin-noradrenalingenoptagshæmmer (SNRI) eller en monoamineoxidasehæmmer (MAO-hæmmer), kan øge risikoen for serotonergt syndrom, en muligt livstruende sygdom.
Latvian: Lietojot fentanilu vienlaicīgi ar serotonīnerģiskām zālēm, piemēram, selektīvu serotonīna atpakaļsaistīšanas inhibitoru (SSAI) vai serotonīna norepinefrīna atpakaļsaistīšanas inhibitoru (SNAI), vai monoamīnoksidāzes inhibitoru (MAOI), var paaugstināties serotonīna sindroma - iespējami dzīvībai bīstama stāvokļa - risks.
Danish: Læs Instruktioner vedrørende anvendelse i slutningen af indlægssedlen for at få mere at vide om brugen af næsesprayen.
Latvian: Izlasiet lietošanas norādījumus lietošanas instrukcijas beigās, lai uzzinātu, kā lietot deguna aerosolu.
Danish: Du må ikke smide rester af Instanyl i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Latvian: Neizmetiet Instanyl kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
Danish: Hvis du jævnligt har episoder med gennembrudssmerter med kortere mellemrum end 4 timer, skal du kontakte din læge, da behandlingen af dine cancersmerter måske skal ændres.
Latvian: Ja Jums regulāri ir pēkšņu nekontrolējamu sāpju epizodes ar mazāk kā 4 stundu starplaiku, sazinieties ar ārstu, jo var būt nepieciešams mainīt Jūsu parasto vēža sāpju terapiju.
Danish: Næsespray, opløsning 1,8 ml Næsespray, opløsning 2,9 ml Næsespray, opløsning 5,0 ml
Latvian: Deguna aerosols, šķīdums 1,8 ml Deguna aerosols, šķīdums 2,9 ml Deguna aerosols, šķīdums 5,0 ml
Danish: Du hører en klikkende lyd, når pumpen er trykket helt i bund, og næsesprayen har leveret dosen.
Latvian: 8. Jūs izdzirdēsiet klikšķi, kad sūknis tiek nospiests līdz galam un deguna aerosols ir izpūtis devu.
Danish: Hvis du vil have yderligere oplysninger om Instanyl, skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Danish: Hvis et barn ved et uheld bliver udsat for Instanyl, kan det medføre dødsfald.
Latvian: Ja bērns netīšām ir lietojis Instanyl, var iestāties nāve, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību;
Danish: Fentanyl kan passere over i modermælken og kan forårsage bivirkninger hos det diende barn.
Latvian: Fentanils var nonākt mātes pienā un izraisīt nevēlamās blakusparādības ar krūti barotam bērnam.
Danish: • Vejledning i åbning og lukning af den børnesikrede æske (for flerdosisnæsesprayen) eller den børnesikrede hætte (til flerdosisnæsespray DoseGuard) eller åbning af blisterpakningen (for enkeltdosisnæsesprayen)
Latvian: • norādījumi par bērniem neatveramās kastītes atvēršanu un aizvēršanu (daudzdevu deguna aerosolam) vai bērniem neatverama vāciņa (daudzdevu deguna aerosola dozatoram DoseGuard) vai blistera atvēršanu (vienreizējas devas deguna aerosolam);
Danish: 200 mikrogram/dosis er blågrøn
Latvian: 200 mikrogrami/devā - zaļganzils.
Danish: Uddannelsesmateriale til al apotekspersonale skal indeholde følgende:
Latvian: Izglītojošajam materiālam farmaceitiem jāietver šāda informācija:
Danish: Hvis du efter 10 minutter er nødt til at tage en ekstra dosis for at opnå tilstrækkelig smertelindring, bør denne dosis tages i det modsatte næsebor.
Latvian: Ja, lai panāktu pietiekamu sāpju mazināšanu, pēc 10 minūtēm Jums jālieto otra deva, tā jāievada otrā nāsī.
Danish: Husk at trykke på den hvide knap på siden, inden du pumper væske ud.
Latvian: Pirms deguna aerosola sūknēšanas neaizmirstiet nospiest balto sānu pogu.
Danish: Instanyl 50 mikrogram, næsespray, opløsning, enkeltdosisbeholder 23 måneder
Latvian: Instanyl 50 mikrogrami deguna aerosols, šķīdums vienreizējas devas trauciņā 23 mēneši
Danish: - Lægemidler som kaldes partielle agonister/antagonister f.eks. buprenorphin, nalbuphin og pentazocin (smertestillende medicin).
Latvian: - tā sauktos daļējos agonistus/antagonistus, tajā skaitā buprenorfīnu, nalbufīnu un pentazocīnu (zāles sāpju ārstēšanai).
Danish: Luk et næsebor ved at trykke med en finger på siden af næsen og før sprayens spids op i det andet næsebor (ca. 1 cm).
Latvian: Aizspiediet vienu nāsi, piespiežot pirkstu pret deguna sānu, un ievietojiet aerosola uzgali otrā nāsī (aptuveni 1 cm dziļumā).
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Danish: Brug ikke Instanyl efter den udløbsdato (EXP), der står på æske og enkeltdosisbeholder.
Latvian: Nelietot Instanyl pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un vienreizējas devas trauciņa kā Derīgs līdz.
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en særlig recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Speciālu recepšu zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts).
Danish: • Apoteket skal, for at forebygge tyveri og misbrug af Instanyl næsespray, informere patienter om, at de skal opbevare næsesprayen et sikkert sted for at undgå misbrug og videresalg.
Latvian: • farmaceitam jāinformē pacienti, ka, lai novērstu zādzību un ļaunprātīgu izmantošanu, Instanyl deguna aerosols ir jāglabā drošā vietā;
Danish: Hver enkeltdosisbeholder indeholder 1 dosis og den leveres i en børnesikret blisterpakning.
Latvian: Vienreizējas devas trauciņš satur 1 devu Instanyl un ir pieejams bērniem neatveramā blisterī.
Danish: Næsesprayen kan levere op til to doser for hver episode med gennembrudssmerter.
Latvian: Deguna aerosols ļauj izmantot līdz divām devām katrā nekontrolējamo sāpju epizodē.
Danish: Efter langtidsbehandling kan fentanyl medføre abstinenssymptomer hos det nyfødte barn.
Latvian: Pēc ilgstošas fentanila lietošanas jaundzimušajam var būt atcelšanas simptomi.
Danish: - Ved lukning af æsken, skal du sikre dig, at flapperne er tilbage i sprækkerne - Tryk omhyggeligt indtil flapperne er tilbage i position og giver et klik.
Latvian: Aizverot kastīti, pārliecinieties, ka sānu plāksnītes nonāk rieviņās Uzmanīgi spiediet uz leju līdz sānu plāksnītes nonāk vietā, atskanot klikšķim Atzīmējiet vienu laukumiņu pēc katras devas atzīmējiet 10, 20 vai 40 laukumiņus
Danish: • Instanyl næsespray er kun indiceret og godkendt til behandling af gennembrudssmerter hos voksne, som allerede modtager vedligeholdelses-opioidbehandling for kroniske cancersmerter.
Latvian: • Instanyl deguna aerosols ir indicēts un apstiprināts pēkšņu nekontrolējamu sāpju mazināšanai pieaugušajiem, kuri jau saņem uzturošu opioīdu terapiju sakarā ar hroniskām vēža izraisītām sāpēm;
Danish: Instanyl virker hurtigt og bruges til lindring af gennembrudssmerter hos voksne cancerpatienter, som allerede er i behandling med opioider for deres baggrundssmerter.
Latvian: Instanyl iedarbojas strauji un to lieto pēkšņu nekontrolējamu sāpju kupēšanai vēža pacientiem, kuri jau saņem uzturošu opioīdu terapiju.
Danish: Fentanyl kan medføre mere alvorlige bivirkninger hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom.
Latvian: Pacientiem ar hroniskām obstruktīvām plaušu slimībām fentanils var izraisīt smagākas nevēlamās blakusparādības.
Danish: Følgende bivirkninger er blevet rapporteret med Instanyl og/eller andre fentanyl-holdige stoffer i kliniske studier og efter markedsføring.
Latvian: Instanyl un/vai citu fentanilu saturošu savienojumu klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas pieredzē ziņots par šādām nevēlamām blakusparādībām.
Danish: • Kun at bruge Instanyl næsespray, hvis de har oplevet episoder med gennembrudssmerter i forbindelse med cancer.
Latvian: • lietot Instanyl deguna aerosolu tikai gadījumā, ja pacientiem ir bijušas vēža izraisītas pēkšņu nekontrolējamu sāpju lēkmes;
Danish: Displayet viser nu ‘P3' og hængelåssymbolet igen.
Latvian: Displejā būs redzams „P3" un slēdzenes simbols.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse af flerdosis-næsesprayen DoseGuard
Latvian: Daudzdevu aerosola ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Dozators DoseGuard
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Instanyl 50
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Instanyl 50
Danish: For at holde styr på antal brugte doser af Instanyl, skal du bruge afkrydsningsfelterne i papirfolderen, der er placeret på toppen af den børnesikrede ydre æske.
Latvian: Lai kontrolētu, cik Instanyl devas ir izlietotas, vienmēr atzīmējiet izlietoto devu uz ārējā iepakojuma.
Danish: I et fertilitets-og et tidligt embryoføtalt udviklingsstudie med rotter, blev der observeret en hankønsmedieret effekt ved høje doser (300 mikrogram/kg/dag, s.c.).
Latvian: Fertilitātes un agrīnās embrionālās attīstības pētījumā ar žurkām, lietojot lielas devas (300 µg/kg dienā, s.c.), novēroja ar tēviņiem saistītu ietekmi, kas atbilda fentanila sedatīvajai iedarbībai pētījumos ar dzīvniekiem.
Danish: Fald, diarré, krampeanfald (kramper), bevidstløshed, hævede arme og ben; se eller høre ting, der faktisk slet ikke er der (hallucinationer), stofafhængighed, stofmisbrug, træthed, utilpashed, seponeringssyndrom (der kan give sig til udtryk ved forekomsten af følgende bivirkninger Kvalme, opkastning, diarré, angst, kulderystelser, rystebevægelse og sveden), åndenød.
Latvian: Kritieni, caureja, krampji (lēkmes), samaņas zudums, roku vai kāju pietūkums, reāli neesošu lietu saskatīšana vai saklausīšana (halucinācijas), atkarība no zālēm; zāļu lietošana ļaunprātīgos nolūkos, nogurums, savārgums, atcelšanas sindroms (var izpausties ar šādām blakusparādībām: slikta dūša, vemšana, caureja, trauksme, drebuļi, trīce un svīšana), elpas trūkums.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Latvian: Par blakusparādībām Jūs varat ziņot arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Danish: Instanyl 50 mikrogram/dosis, næsespray, opløsning 3 år.
Latvian: Instanyl 50 mikrogrami/devā deguna aerosols, šķīdums 3 gadi.
Danish: Bivirkningerne vil ofte ophøre eller blive svagere i intensitet ved vedvarende brug af medicinen.
Latvian: Blakusparādības parasti mazinās vai pāriet, zāles lietojot ilgāku laiku.
Danish: Du kan opleve abstinenssymptomer svarende til de mulige bivirkninger for Instanyl, når du stopper med at bruge Instanyl.
Latvian: Pārtraucot Instanyl lietošanu, Jums var būt atcelšanas simptomi, kas līdzīgi iespējamām blakusparādībām.
Danish: Instanyl er indiceret til behandling af gennembrudssmerter hos voksne, der i forvejen er i vedligeholdelsesbehandling med opioider for kroniske cancersmerter.
Latvian: Instanyl ir indicēts pēkšņu nekontrolējamu sāpju mazināšanai pieaugušajiem, kuri jau saņem uzturošu opioīdu terapiju sakarā ar hroniskām vēža izraisītām sāpēm.
Danish: Det anbefales, at patienten sidder eller står i opret position, når Instanyl administreres.
Latvian: Ievadot Instanyl, pacientam vēlams stāvēt vai sēdēt.
Danish: Displayet viser nu ‘P4', og der fremkommer et hængelåssymbol.
Latvian: Displejā būs redzams „P4" un slēdzenes simbols.
Danish: Antallet af doser, der er tilbage i næsesprayen.
Latvian: Deguna aerosolā atlikušais devu skaits.
Danish: Læs følgende instruktioner grundigt for at lære at bruge Instanyl næsespray enkeltdosis:
Latvian: INSTANYL VIENREIZĒJĀS DEVAS DEGUNA AEROSOLA LIETOŠANAS NORĀDĪJUMI Uzmanīgi izlasiet šos norādījumus, lai uzzinātu, kā lietot Instanyl vienreizējās devas deguna aerosolu.
Danish: Hold på kanten af folien, træk folien tilbage og tag næsesprayen ud.
Latvian: Turiet folija malu, paraujiet atpakaļ un izņemiet deguna aerosolu ārā;
Danish: Fentanyl har en 3-kompartment-distributionskinetik.
Latvian: Fentanilam raksturīga trīs frakciju izkliedes kinētika.
Danish: Søvnighed, svimmelhed der påvirker balancen, hovedpine, irritation i halsen, kvalme, opkastning, rødmen, kraftig varmefornemmelse, overdreven svedtendens.
Latvian: Miegainība, reibonis, pat ar grūtībām noturēt līdzsvaru, galvassāpes, rīkles kairinājums, slikta dūša, vemšana, pietvīkums, karstuma sajūta, pastiprināta svīšana.
Danish: Hvis den kliniske situation berettiger til det, skal der etableres og opretholdes åben luftvej, om muligt med en orofaryngeal luftvej eller endotracheal tubus.
Latvian: Atbilstoši klīniskajai situācijai ir jānodrošina elpceļu caurlaidība un tās uzturēšana, pacientu elpinot orofaringeāli vai endotraheāli, un jāpievada skābeklis un jāelpina, ja nepieciešams.
Danish: Generelt skal du vente 4 timer, inden du behandler en ny episode med gennembrudssmerter.
Latvian: Parasti jānogaida 4 stundas pirms nākamās pēkšņu nekontrolējamu sāpju epizodes ārstēšanas.
Danish: - hvis du tager medicin mod depression eller antipsykotiske midler, se punktet "Brug af anden medicin sammen med Instanyl".
Latvian: - ja, lietojot opioīdus, Jums jebkad ir attīstījusies virsnieru mazspēja vai dzimumhormonu trūkums (androgēnu deficīts). - ja Jūs lietojat antidepresantus vai antipsihotiskus līdzekļus; lūdzu, skatīt punktu „Citas zāles un Instanyl".
Danish: Både brugte og ubrugte næsesprays skal kasseres efter lokale bestemmelser eller returneres til apoteket i den børnesikrede æske.
Latvian: Izlietotie un neizlietotie deguna aerosoli vienmēr ir jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām vai jānodod aptiekā, ievietojot atpakaļ bērniem neatveramajā ārējā iepakojumā.
Danish: Behandlingen af de kroniske baggrundssmerter bør fortsætte som ordineret.
Latvian: Uzturoša pretsāpju terapija ir jāturpina saskaņā ar ārsta rekomendācijām.
Danish: Næsesprayen låser efter den anden dosis inden for 1 time.
Latvian: Pēc otras devas deguna aerosols tiek bloķēts uz vienu stundu.
Danish: Pakningen består af en næsespraybeholder med en doseringspumpe, et elektronisk display, en dosistæller, en indbygget låsemekanisme og en børnesikret hætte.
Latvian: Tas ietverts deguna aerosolā ar mērīšanas sūkni, elektronisku displeju, devu skaitītāju, iebūvētu bloķēšanas mehānismu un bērniem neatveramu vāciņu.
Danish: Krampeanfald, bevidstløshed
Latvian: Krampji, samaņas zudums
Danish: Læs følgende instruktioner grundigt for at lære at bruge Instanyl næsespray:
Latvian: Uzmanīgi izlasiet šos norādījumus, lai uzzinātu, kā lietot Instanyl deguna aerosolu.
Danish: Behandling af andre akutte smerter end gennembrudssmerter.
Latvian: Akūtu sāpju, izņemot pēkšņu nekontrolējamu sāpju ārstēšana.
Danish: Du må ikke anvende Instanyl, hvis du ammer.
Latvian: Nelietojiet Instanyl, ja Jūs barojat bērnu ar krūti.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE BØRNESIKRET YDRE ÆSKE (Flerdosis)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA BĒRNIEM NEATVERAMA KASTĪTE (daudzdevu)
Danish: • Luk det ene næsebor ved at trykke med den ledige pegefinger på siden af næsen og før sprayens spids op i det modsatte næsebor (ca. 1 cm).
Latvian: • aizspiediet vienu nāsi, piespiežot pirkstu pret deguna sānu, un ievietojiet aerosola uzgali otrā nāsī (aptuveni 1 cm dziļumā).
Danish: Natriumdihydrogenphosphatdihydrat Dinatriumphosphatdihydrat Renset vand
Latvian: Nātrija dihidrogenfosfāta dihidrāts Nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts Attīrīts ūdens
Danish: Imidlertid var der i det andet pivotale studie en tendens til, at patienter, som fik en lav opioidvedligeholdelsesdosis opnåede en effektiv smertelindring ved en tilsvarende lavere dosis af Instanyl sammenlignet med patienter, som fik en højere opioidvedligeholdelsesdosis.
Latvian: Skaidra korelācija starp uzturošās terapijas opioīdu devu un Instanyl devu nav konstatēta, taču otrajā pivotālajā pētījumā pacientiem, kuri saņēma zemu uzturošās terapijas opioīdu devu, novēroja tendenci, ka sāpju mazināšanai bija nepieciešama mazāka stipruma Instanyl nekā pacientiem, kuriem uzturošajā terapijā lietoja augstākas opioīdu devas.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Instanyl 100
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Instanyl 100
Danish: For samtidig brug af nasale vasokonstriktorer se pkt.
Latvian: Par vienlaicīgu vazokonstriktoru lietošanu skatīt 4.5. apakšpunktā.
Danish: Der er kendt forekomst af iatrogen afhængighed efter terapeutisk anvendelse af opioider ved behandling af cancerrelaterede smerter.
Latvian: Tomēr, ārstējot ar vēzi saistītas sāpes, novērota jatrogēna atkarība pēc opioīdu terapijas.
Danish: Under klargøringsprocessen pumpes noget af lægemidlet ud.
Latvian: Uzsūknēšanas laikā izplūdīs zāles.
Danish: Instanyl 100 mikrogram/dosis, næsespray, opløsning 42 måneder
Latvian: Instanyl 100 mikrogrami/devā deguna aerosols, šķīdums 42 mēneši
Danish: Tryk på den hvide knap på siden af næsesprayen (det blinkende hængelåssymbol forsvinder).
Latvian: 4. Nospiediet balto pogu deguna aerosola sānos (mirgojošais slēdzenes simbols izdzisīs).
Danish: Anbring altid Instanyl i den børnesikrede æske efter brug.
Latvian: Vienmēr pēc lietošanas nolieciet Instanyl atpakaļ bērniem neatveramajā iepakojumā.
Danish: Kør ikke bil eller motorcykel og lad være med at cykle.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nevadiet transportlīdzekļus un nelietojiet ierīces un mehānismus, ja lietojiet Instanyl.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Instanyl 200
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Instanyl 200
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/09/531/001
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/09/531/001
Danish: Gennembrudssmerter er en kortvarig forværring af en ellers kontrolleret kronisk baggrundssmerte.
Latvian: Pēkšņas nekontrolējamas sāpes ir pārejoša sāpju pastiprināšanās, kas attīstās uz citādi kontrolējamu pastāvīgu sāpju fona.
Danish: • Altid at anbringe flerdosisnæsesprayen i den børnesikrede æske efter brug.
Latvian: • pēc daudzdevu deguna aerosola lietošanas vienmēr novietot to atpakaļ bērniem neatveramajā kastītē;
Danish: Natriumdihydrogenphosphatdihydrat Dinatriumphosphatdihydrat Vand til injektion
Latvian: Nātrija dihidrogenfosfāta dihidrāts Nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts Ūdens injekcijām
Danish: Klargøring af Instanyl næsespray: Inden næsesprayen bruges første gang: - Der skal pumpes 3 eller 4 gange (klargøring), indtil der kommer en fin tågesky.
Latvian: • Uzpumpējiet (uzsūknējiet) aerosolu 3 vai 4 reizes, līdz izplūst smalka migla.
Danish: På grund af muligt misbrug af fentanyl og mulige mængder af tilbageværende opløsning i næseprayen, skal brugte og ubrugte næsesprays systematisk returneres i den børnesikrede ydre æske og bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer eller afleveres på apoteket.
Latvian: Tā kā iespējama fentanila nepareiza lietošana, un pudelītē var palikt nedaudz šķidruma, izlietotie un neizlietotie deguna aerosoli vienmēr ir jāievieto atpakaļ bērniem neatveramajā ārējā iepakojumā un jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām vai jānodod aptiekā.
Danish: Hætten sættes på igen ved at placere den på næsesprayen og dreje den med uret.
Latvian: Lai uzliktu vāciņu, uzlieciet to deguna aerosolam un pagrieziet pulksteņrādītāja kustības virzienā.
Danish: Husk at rengøre næsesprayens spids efter brug med en ren serviet, og smid derefter servietten ud.
Latvian: 11. Pēc lietošanas neaizmirstiet notīrīt deguna aerosola uzgali ar tīru salveti, un pēc tam to izmetiet.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/09/531/004
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/09/531/004
Danish: Instanyl 100 mikrogram, næsespray, opløsning, enkeltdosisbeholder 3 år
Latvian: Instanyl 100 mikrogrami deguna aerosols, šķīdums vienreizējas devas trauciņā 3 gadi
Danish: Ved intravenøs administration er det dog påvist, at fentanyl-clearance ændres på grund af ændringer i den metaboliske clearance og i plasmaproteiner ved nedsat lever-eller nyrefunktion.
Latvian: Aknu un nieru darbības traucējumu ietekme uz fentanila farmakokinētiku nav pētīta; tomēr ir konstatēts, ka pēc intravenozas fentanila ievadīšanas pacientiem ar nieru un aknu darbības traucējumiem fentanila klīrenss bija izmainīts metabolā klīrensa un plazmas proteīnu izmaiņu dēļ.
Danish: ATC-kode: A10AC01.
Latvian: ATĶ kods: A10AC01.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 07. oktober 2002 Dato for seneste fornyelse: 18. september 2007
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2002. gada 7. oktobris Pārreģistrācijas datums: 2007. gada 18. septembris
Danish: Lægen bestemmer, om patienten har behov for en eller flere daglige injektioner.
Latvian: Ārsts nosaka, vai dienā nepieciešama viena vai vairākas injekcijas.
Danish: Det individuelle insulinbehov ligger normalt mellem 0,3-1,0 internationale enheder/kg/dag.
Latvian: Individuālā nepieciešamība pēc insulīna parasti ir robežās no 0,3 līdz 1,0 starptautiskās vienības/ kg dienā.
Danish: Normalt forsvinder dette hurtigt.
Latvian: Parasti tas drīz pāriet.
Danish: Insulinbehovet falder normalt i første trimester og stiger efterfølgende i løbet af andet og tredje trimester.
Latvian: Nepieciešamība pēc insulīna parasti mazinās pirmajā trimestrī un pēc tam palielinās otrajā un trešajā trimestrī.
Danish: Frekvensenskategorierne er defineret i henhold til den følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data).
Latvian: Biežums tiek definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz ≤ 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz ≤ 1/1000), ļoti reti (≤ 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Danish: Virkningen indtræder inden for 1½ time, maksimal virkning opnås 4-12 timer senere, og virkningsvarigheden er ca. 24 timer.
Latvian: Darbība sākas 1½ stundas laikā, maksimumu sasniedz 4-12 stundu laikā un kopējais darbības ilgums ir aptuveni 24 stundas.
Danish: Insulatard dosering er individuel og fastsættes i overensstemmelse med patientens behov.
Latvian: Insulatard dozēšana ir individuāla un to nosaka, ņemot vērā pacienta vajadzības.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf bør bortskaffes i henhold til lokale retningslinier.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Danish: Glucose skal gives intravenøst, hvis patienten ikke reagerer på glucagon inden for 10 til 15 minutter.
Latvian: Glikoze intravenozi jāievada tad, ja 10 - 15 minūšu laikā nav atbildes reakcijas uz glikagonu.
Danish: Injicér blandingen straks.
Latvian: Nekavējoties injicējiet maisījumu.
Danish: Din InnoLet er udformet til at fungere præcist og sikkert.
Latvian: InnoLet ir radīta precīzai un drošai darbībai.