FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nemojte prestati uzimati EDURANT
Icelandic: Ekki hætta að taka EDURANT
Croatian: Tenofovir dizoproksil fumarat*
Icelandic: Tenofovir disoproxil fumarat*#
Croatian: Čak i ako se osjećate bolje, nemojte prestati uzimati EDURANT ili druge lijekove protiv HIV-a.
Icelandic: Jafnvel þó að þér líði betur áttu ekki að hætta að taka EDURANT eða önnur HIV lyf.
Croatian: Zidovudin/lamivudin 87,1%
Icelandic: Zidovudine/lamivudin 87,1%
Croatian: Ako uzimate didanozin (lijek za liječenje HIV infekcije), nije potrebna prilagodba doze.
Icelandic: Ef þú tekur didanosin (lyf til meðferðar við HIV sýkingu) er ekki þörf á að aðlaga skammta.
Croatian: Nije bilo bolesnika koji su prekinuli liječenje zbog nuspojava.
Icelandic: Enginn sjúklingur hætti meðferð vegna aukaverkana.
Croatian: Liječenje treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju HIV-infekcije.
Icelandic: Meðferð skal hafin af lækni með reynslu af meðferð við HIV sýkingum.
Croatian: Liječnik će Vam savjetovati koji se lijekovi protiv HIV-a mogu kombinirati s EDURANTOM i zajedno ćete odlučiti koja kombinacija najviše odgovara Vašim potrebama.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvaða HIV lyf má taka samhliða EDURANT og í sameiningu munuð þið ákveða hvaða samsetning hentar þér best.
Croatian: Boca sa sigurnosnim zatvaračem za djecu sadrži 30 filmom obloženih tableta.
Icelandic: Glas með barnaöryggisloki sem inniheldur 30 filmuhúðaðar töflur.
Croatian: Svakako provjerite sljedeće napomene i obavijestite liječnika ako se bilo koja odnosi na Vas.
Icelandic: Gættu þess að fara yfir eftirfarandi atriði og segðu lækninum frá því ef eitthvað af þeim á við um þig.
Croatian: Uzima se u sklopu liječenja koje smanjuje količinu virusa u krvi.
Icelandic: Það er hluti af meðferð til að minnka veirufjölda í blóðinu.
Croatian: U ovih bolesnika, zabilježena je slijedeća fenotipska križna rezistencija na druge NNRTI: etravirin 32/42, efavirenz 30/42 i nevirapin 16/42.
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum sást svipgerðarkrossónæmi fyrir öðrum NNRTI samanber eftirfarandi: etravirin 32/42, efavirenz 30/42 og nevirapin 16/42.
Croatian: Nemojte prestati uzimati EDURANT a da prethodno o tome niste razgovarali sa svojim liječnikom.
Icelandic: Ekki hætta að taka EDURANT nema tala fyrst við lækninn.
Croatian: Flukonazol Itrakonazol Posakonazol Vorikonazol
Icelandic: Fluconazol Itraconazol Posaconazol Voriconazol
Croatian: Najčešće mutacije bile su iste kod analiza u 48. i 96. tjednu.
Icelandic: Algengustu stökkbreytingarnar voru þær sömu í greiningum í 48. viku og 96. viku.
Croatian: Što je EDURANT i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um EDURANT og við hverju það er notað
Croatian: EDURANT ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Icelandic: EDURANT hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima niti raditi sa strojevima ako osjećate umor, omaglicu ili pospanost dok uzimate EDURANT.
Icelandic: Ekki aka eða stjórna vélum ef þú finnur fyrir þreytu, sundli eða svefnhöfga á meðan þú ert á meðferð með EDURANT.
Croatian: Što je EDURANT i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati EDURANT Kako uzimati EDURANT
Icelandic: Upplýsingar um EDURANT og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota EDURANT Hvernig nota á EDURANT
Croatian: Čuvati u originalnoj bočici radi zaštite od svjetlosti.
Icelandic: Geymið í upprunalega glasinu til varnar gegn ljósi.
Croatian: Rilpivirin se dobro podnosio tijekom trudnoće i postpartalno.
Icelandic: Rilpivirin þoldist vel á meðgöngu og eftir fæðingu.
Croatian: Najčešće ozbiljne nuspojave povezane s liječenjem bile su prijavljene u 7 (1,0%) bolesnika koju su primali rilpivirin.
Icelandic: Algengustu alvarlegu aukaverkanirnar sem tengdust meðferð komu fram hjá 7 (1,0%) sjúklingum sem fengu rilpivirin.
Croatian: Ako primijetite bilo koji simptom infekcije ili druge simptome poput mišićne slabosti, slabosti koja počinje u šakama i stopalima te se širi gore prema trupu tijela, lupanja srca, tremora ili hiperaktivnosti, molimo Vas odmah obavijestite liječnika kako biste zatražili potrebno liječenje.
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverjum einkennum sýkingar eða öðrum einkennum eins og vöðvamáttleysi, máttleysi sem byrjar í höndum og fótum og færist upp eftir líkamanum í átt að bolnum, hjartsláttarónotum, skjálfta eða ofvirkni, skaltu segja lækninum strax frá því til að fá nauðsynlega meðferð.
Croatian: Medijan dobi 36 ispitanika bio je 14,5 godina (raspon: 12 do 17 godina), 55,6% ispitanika bilo je ženskog spola, 88,9% crne rase i 11,1% azijatske rase.
Icelandic: Þátttakendurnir 36 voru að miðgildi 14,5 ára (bil: 12 til 17 ára) og voru 55,6% kvenkyns, 88,9% af svörtum kynstofni og 11,1% af asískum kynstofni.
Croatian: Edurant se smije uzimati tijekom trudnoće samo ako potencijalna korist opravdava potencijalni rizik.
Icelandic: Edurant skal aðeins nota á meðgöngu ef mögulegur ávinningur réttlætir mögulega áhættu.
Croatian: Učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10) i manje često (≥ 1/1000 i < 1/100).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10) og sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100).
Croatian: Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italija
Icelandic: San Michele 04100 Latina Ítalía
Croatian: Nije se pojavio niti jedan prijenos s majke na dijete kod svih 10 novorođenčadi koju su rodile majke koje su završile ispitivanje i čiji je HIV status bio dostupan.
Icelandic: Ekkert smit kom fram milli móður og barns hjá öllum 10 ungbörnunum sem fæddust hjá mæðrum sem luku rannsókninni og þar sem prófað hafði verið fyrir HIV.
Croatian: (smanjena apsorpcija zbog povišenog želučanog pH)
Icelandic: (minnkað frásog vegna pH hækkunar í maga)
Croatian: EDURANT se mora uzimati uz obrok.
Icelandic: EDURANT verður að taka með máltíð.
Croatian: Ostali antivirotici Ribavirin
Icelandic: ÖNNUR VEIRULYF Ribavirin
Croatian: Filmom obloženu tabletu preporučuje se progutati cijelu s vodom, bez žvakanja ili drobljenja.
Icelandic: Mælt er með því að filmuhúðaða taflan sé gleypt í heilu lagi með vatni án þess að hún sé tuggin eða mulin.
Croatian: - Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo kakve simptome infekcije (na primjer vrućicu, zimicu, znojenje).
Icelandic: - Segðu lækninum samstundis frá því ef þú færð einhver sýkingareinkenni (til dæmis hita, kuldahroll, svitaköst).
Croatian: Najčešće nuspojave (svih stupnjeva, veće ili jednake 10%) bile su glavobolja (19,4%), depresija (19,4%), somnolencija (13,9%), i mučnina (11,1%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar (öll stig, meira eða jafnt og 10%) voru höfuðverkur (19,4%), þunglyndi (19,4%), svefnhöfgi (13,9%) og ógleði (11,1%).
Croatian: AUC24h, ng.h/ml
Icelandic: AUC24klst, ng.klst/ml
Croatian: Jedna kutija sadrži jednu bocu s 30 tableta.
Icelandic: Hver askja inniheldur eitt glas með 30 töflum.
Croatian: Vjeruje se da ti simptomi nastaju zbog poboljšanog imunološkog odgovora organizma, što tijelu omogućuje da se bori protiv infekcija koje su mogle biti prisutne i bez vidljivih simptoma.
Icelandic: Álitið er að þessi einkenni komi fram vegna styrkingar á ónæmissvörun líkamans sem gerir líkamanum kleift að berjast gegn sýkingum sem gætu hafa verið til staðar án augljósra einkenna.
Croatian: Pedijatrijska populacija (u dobi od 12 do manje od 18 godina)
Icelandic: Börn (12 til yngri en 18 ára)
Croatian: EDURANT sadrži rilpivirin koji se koristi za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV).
Icelandic: EDURANT inniheldur rilpivirin sem er notað er til meðferðar við alnæmisveirusýkingu (HIV).
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn eða lyfjafræðing ef þú ert ekki viss.
Croatian: Nema dostupnih podataka o učinku rilpivirina na plodnost u ljudi.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um áhrif rilpivirins á frjósemi hjá mönnum.
Croatian: Neki lijekovi mogu utjecati na razinu EDURANTA u krvi kad se uzimaju istovremeno s EDURANTOM.
Icelandic: Sum lyf geta haft áhrif á magn EDURANT í blóðinu þegar þau eru tekin á sama tíma og EDURANT.
Croatian: Prekid liječenja zbog nekog drugog razloga a ne nuspojave
Icelandic: Hættu af öðrum ástæðum en vegna aukaverkana
Croatian: Cmin, ng/ml Cmax, ng/ml tmax, h
Icelandic: Cmax, ng/ml tmax, klst
Croatian: Ne mogu se dati preporuke za doziranje u pedijatrijskih bolesnika mlađih od 12 godina starosti, jer nema dovoljno podataka (vidjeti dio 4.2).
Icelandic: Ekki er hægt að veita ráðleggingar um skammta fyrir börn yngri en 12 ára þar sem upplýsingar eru ófullnægjandi (sjá kafla 4.2).
Croatian: Rilpivirin se izlučuje u mlijeko štakora.
Icelandic: Rilpivirin skilst út í mjólk hjá rottum.
Croatian: Ova je analiza uključila 690 bolesnika iz ispitivanja ECHO i 678 bolesnika iz ispitivanja THRIVE koji su završili 96 tjedana liječenja ili su ga prekinuli ranije.
Icelandic: Í greiningunni fólust upplýsingar um 690 sjúklinga í ECHO og 678 sjúklinga í THRIVE sem luku 96 vikna meðferð eða hættu fyrr.
Croatian: 60-100 mg jedanput dnevno, individualizirana doza
Icelandic: 60-100 mg einu sinni á sólarhring, einstaklingsbundnir skammtar
Croatian: Nije bilo prijavljenih odstupanja u laboratorijskim nalazima za AST/ALT stupnja 3-4 niti nuspojava povišenja transaminaza stupnja 3-4.
Icelandic: Ekki var greint frá 3.-4. stigs óeðlilegum rannsóknarniðurstöðum fyrir AST/ALT eða 3.-4. stigs aukaverkunum vegna aukningar transamínasa.
Croatian: BROJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/11/736/001
Icelandic: EU/1/11/736/001
Croatian: Liječnik može procijeniti težinu bolesti jetre ili bubrega prije nego što odluči možete li uzimati EDURANT.
Icelandic: Læknirinn metur hversu alvarlegur lifrarsjúkdómurinn eða nýrnasjúkdómurinn er áður en hann tekur ákvörðun um hvort þú getur tekið EDURANT.
Croatian: U pasa su zabilježeni učinci slični kolestazi.
Icelandic: Hjá hundum komu fram áhrif sem líktust áhrifum gallteppu.
Croatian: Nisu zabilježene nove nuspojave u usporedbi s onim viđenim u odraslih.
Icelandic: Engar nýjar aukaverkanir komu fram borið saman við þær sem komið hafa fram hjá fullorðnum.
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima lijeka EDURANT EDURANT sadrži laktozu.
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um ákveðin innihaldsefni EDURANT EDURANT inniheldur laktósa.
Croatian: 6 stanica/l u bolesnika koji su primali efavirenz.
Icelandic: 6 frumur/l hjá sjúklingum sem fengu efavirenz.
Croatian: Upute za pravilnu primjenu u odraslih i adolescenata (u dobi od 12 do manje od 18 godina) Preporučena doza EDURANTA je jedna tableta jedanput dnevno.
Icelandic: Leiðbeiningar um rétta notkun hjá fullorðnum og unglingum (12 ára til yngri en 18 ára) Ráðlagður skammtur af EDURANT er ein tafla einu sinni á sólarhring.
Croatian: Liječenje HIV-a neće izliječiti HIV infekciju!
Icelandic: Meðferð við HIV læknar ekki HIV sýkingu!
Croatian: Antagonisti receptora CCR5 Maravirok
Icelandic: CCR5 blokkar Maraviroc
Croatian: Izloženost rilpivirinu bila je približno 40% niža kad se EDURANT uzimao natašte nego kad se uzimao uz obrok normalne kalorijske vrijednosti (533 kcal) ili visokokalorični obrok bogat mastima (928 kcal).
Icelandic: Útsetning fyrir rilpivirini var u.þ.b. 40% minni þegar EDURANT var tekið á fastandi maga en þegar það var tekið með máltíð með venjulegum hitaeiningafjölda (533 hitaeiningar) eða fitu- og hitaeiningaríkri máltíð (928 hitaeininga).
Croatian: Rilpivirin inhibira P-glikoprotein in vitro (IC50 je 9,2 μM).
Icelandic: Rilpivirin hamlar P-glýkópróteini in vitro (IC50 er 9,2 μM).
Croatian: Lijekovi koji produljuju QT interval
Icelandic: Lyf sem lengja QT bilið
Croatian: - Recite svom liječniku ako uzimate bilo koji lijek koji može uzrokovati nepravilne otkucaje srca potencijalno opasne za život (Torsade de Pointes).
Icelandic: - Segðu lækninum frá því ef þú ert að nota einhver lyf sem geta valdið lífshættulegum óreglulegum hjartslætti (Torsade de Pointes).
Croatian: U odraslih ispitanika koji prethodno nisu bili liječeni Kod analize rezistencije, primijenjena je šira definicija virološkog neuspjeha nego u primarnoj analizi djelotvornosti.
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum sem höfðu ekki verið meðhöndlaðir áður Við greiningu á ónæmi var notuð víðari skilgreining á ófullnægjandi veirufræðilegri bælingu (virologic failure), en í upphaflegu greiningunni á verkun.
Croatian: (indukcija CYP3A zbog visoke doze rilpivirina u ispitivanju)
Icelandic: (örvun CYP3A vegna notkunar stórs rilpivirin skammts í rannsókninni)
Croatian: EDURANT djeluje tako što smanjuje količinu virusa HIV-a u Vašem tijelu.
Icelandic: EDURANT verkar þannig að það fækkar fjölda alnæmisveira í líkamanum.
Croatian: Šest ispitanika prekinulo je liječenje zbog virološkog neuspjeha do 48. tjedna, a 3 ispitanika prekinula su liječenje nakon 48. tjedna.
Icelandic: Sex þátttakendur hættu í rannsókninni vegna veirufræðilegs meðferðarbrests fyrir 48. viku og 3 þátttakendur hættu eftir 48. viku.
Croatian: U kliničkom ispitivanju, rilpivirin nije značajno utjecao na farmakokinetiku digoksina.
Icelandic: Í klínískri rannsókn hafði rilpivirin ekki marktæk áhrif á lyfjahvörf digoxins.
Croatian: EDURANT morate uzimati zajedno s drugim lijekovima protiv HIV-a.
Icelandic: Þú verður að taka EDURANT með öðrum HIV lyfjum.
Croatian: Vrlo česte: - glavobolja - mučnina - poteškoće s uspavljivanjem (nesanica) - omaglica - promjena jednog nalaza na rutinskim jetrenim pretragama (transaminaze) - povišenje kolesterola i/ili amilaze gušterače u krvi.
Icelandic: Mjög algengar: - höfuðverkur - ógleði - erfiðleikar við að festa svefn (svefnleysi) - sundl - breytingar á niðurstöðum reglubundinna rannsókna á lifrarstarfsemi (transamínasi) - aukning í blóðinu á kólesteróli og/eða amýlasa frá brisi.
Croatian: EDURANT nije ispitan u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (Child-Pugh stadij C).
Icelandic: EDURANT hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh skor C).
Croatian: C-rilpivirina, u prosjeku se 85% radioaktivnosti moglo otkriti u stolici a 6,1% u mokraći.
Icelandic: Eftir inntöku staks skammts af C-rilpivirini, fannst að meðaltali 85% af geislavirkni í hægðum og 6,1% í þvagi.
Croatian: Hranjivi napitak (npr. proteinski napitak) ukoliko se uzima sam, ne može zamijeniti obrok.
Icelandic: Næringardrykkur eingöngu (t.d. próteinríkur) kemur ekki í stað máltíðar.
Croatian: EDURANT neće izliječiti HIV-infekciju.
Icelandic: EDURANT læknar ekki HIV sýkingu.
Croatian: Rilpivirin je također pokazao antivirusnu aktivnost protiv širokog panela primarnih izolata virusa HIV-1 iz skupine M (podtipovi A, B, C, D, F, G, H) uz EC50 vrijednosti u rasponu od 0,07 do 1,01 nM (0,03 do 0,37 ng/ml) i skupine O uz vrijednosti EC50 u rasponu od 2,88 do 8,45 nM (1,06 do 3,10 ng/ml).
Icelandic: Rilpivirin hafði einnig veiruhemjandi virkni gegn fjölda veira HIV-1 af flokki M (undirtegundum A, B, C, D, F, G, H), gegn frumeinangruðu veirum með EC50 gildi á bilinu 0,07 til 1,01 nM (0,03 til 0,37 ng/ml) og frumeinangruðu veirum af flokki O með EC50 gildi á bilinu 2,88 til 8,45 nM (1,06 til 3,10 ng/ml).
Croatian: Nije bilo novih sigurnosnih nalaza u usporedbi s poznatim sigurnosnim profilom rilpivirina u odraslih zaraženih HIVom-1 (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.2).
Icelandic: Engar nýjar öryggisupplýsingar komu fram borið saman við þekktar öryggisupplýsingar fyrir rilpivirin hjá HIV-1 sýktum fullorðnum (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.2).
Croatian: Alternativno se može uzeti u obzir prijelaz na drugi antiretrovirusni režim (vidjeti dijelove 4.4, 4.6, 5.1 i 5.2).
Icelandic: Íhuga má sem annan kost að skipta í aðra andretróveirumeðferð (sjá kafla 4.4, 4.6, 5.1 og 5.2).
Croatian: Kako EDURANT izgleda i sadržaj pakiranja
Icelandic: Lýsing á útliti EDURANT og pakkningastærðir
Croatian: Liječnik će razgovarati s Vama o kombinaciji lijekova koja je najbolja za Vas.
Icelandic: Læknirinn þinn mun ræða við þig um hvaða lyfjasamsetning hentar þér best.
Croatian: Ako uzimate ovaj lijek tijekom uzimanja EDURANTA, molimo pažljivo pročitajte kako uzimati EDURANT u dijelu 3 "Upute za pravilnu primjenu u odraslih i adolescenata (u dobi od 12 do manje od 18 godina)".
Icelandic: Ef þú tekur þetta lyf samhliða EDURANT, vinsamlega lestu vel hvernig taka á EDURANT í kafla 3 „Leiðbeiningar um rétta notkun hjá fullorðnum og unglingum (12 ára til yngri en 18 ára)".
Croatian: U ispitivanjima prisutnost mutacija V90I i V189I na početku nije utjecala na odgovor.
Icelandic: Í rannsóknunum kom fram að það hafði ekki áhrif á svörun að stökkbreytingarnar V90I og V189I væru til staðar við grunnlínu.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti EDURANT
Icelandic: Ef gleymist að taka EDURANT
Croatian: Rilpivirin + BR N = 686
Icelandic: + BR N=686
Croatian: Kliničke implikacije ovog nalaza trenutno nisu poznate.
Icelandic: Klínískar vísbendingar varðandi þetta eru óþekktar eins og er.
Croatian: OSTALI LIJEKOVI ANTIEPILEPTICI Karbamazepin Okskarbazepin Fenobarbital Fenitoin
Icelandic: ÖNNUR LYF FLOGAVEIKILYF Carbamazepin Oxcarbazepin Fenobarbital Fenytoin
Croatian: Nalazi u adolescenata (u dobi od 12 do manje od 18 godina) u ispitivanju TMC278-C213 su općenito bili u skladu s tim podacima (za detalje vidjeti dio 5.1).
Icelandic: Niðurstöður hjá unglingum (12 til yngri en 18 ára) í rannsókn TMC278-C213 voru almennt í samræmi við þessar niðurstöður (sjá nánar í kafla 5.1).
Croatian: Interakcije između rilpivirina i istovremeno primijenjenih lijekova navedene su u tablici 1 (povećanje je prikazano kao "↑", smanjenje kao "↓", bez promjene kao "↔", nije primjenjivo kao "NP", a interval pouzdanosti kao "CI").
Icelandic: Milliverkanir milli rilpivirins og lyfja sem gefin eru samhliða eru taldar upp í töflu 1 (hækkun er sýnd sem „↑", lækkun sem „↓", engin breyting sem „↔", á ekki við sem „NA", öryggisbil sem „CI").
Croatian: Neki bolesnici mogu osjetiti umor, omaglicu ili pospanost tijekom liječenja EDURANTOM.
Icelandic: Sumir sjúklingar geta fundið fyrir þreytu, sundli eða svefnhöfga meðan þeir eru á meðferð með EDURANT.
Croatian: R(-) metadon AUC ↓ 16% R(-) metadon Cmin ↓ 22% R(-) metadon Cmax ↓ 14% rilpivirin AUC ↔* rilpivirin Cmin ↔* rilpivirin Cmax ↔* * na temelju kontrola iz prethodnih ispitivanja
Icelandic: R(-) methadon AUC ↓ 16% R(-) methadon Cmin ↓ 22% R(-) methadon Cmax ↓ 14% rilpivirin AUC ↔* rilpivirin Cmin ↔* rilpivirin Cmax ↔* * byggt á samanburði á eldri mælingum
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza u bolesnika zaraženih HIV-om pokazala je da nema razlika u farmakokinetici rilpivirina u procijenjenoj dobnoj skupini (18 do 78 godina), s time da je samo troje ispitanika bilo u dobi od 65 ili više godina.
Icelandic: Þýðisgreining hjá HIV sýktum sjúklingum sýndi að lyfjahvörf rilpivirins eru ekki breytileg á því aldursbili sem metið var (18 til 78 ára) en aðeins 3 einstaklingar voru 65 ára eða eldri.
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva često osip
Icelandic: Húð og undirhúð algengar útbrot
Croatian: Međutim, ne može se potpuno isključiti da rilpivirin može povećati izloženost drugim lijekovima koje transportira P-glikoprotein, a koji su osjetljiviji na intestinalnu P-gp inhibiciju, npr. dabigatran eteksilat.
Icelandic: Hins vegar er ekki hægt að útiloka alveg að rilpivirin geti aukið útsetninguna fyrir öðrum lyfjum sem eru flutt með P-glýkópróteini, sem eru næmari fyrir hömlun á P-glýkópróteini í meltingarvegi, t.d. dabigatran etexilat.
Croatian: Kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu EDURANTA tijekom trudnoće.
Icelandic: Æskilegt er, sem varúðarráðstöfun, að forðast notkun EDURANT á meðgöngu.
Croatian: Česte: - abnormalni snovi - osip - bol u želucu - depresija - umor - povraćanje - omamljenost - smanjen apetit - poremećaj spavanja - nelagoda u želucu
Icelandic: Algengar: - óeðlilegir draumar - útbrot - magaverkir - þunglyndi - þreyta - uppköst - syfja - minnkuð matarlyst - svefntruflanir - magaóþægindi
Croatian: Ako uzimate rifabutin (lijek za liječenje nekih bakterijskih infekcija), uzmite dvije tablete EDURANTA jedanput dnevno.
Icelandic: Ef þú tekur rifabutin (lyf til að meðhöndla sumar sýkingar af völdum baktería) skaltu taka tvær töflur af EDURANT einu sinni á sólarhring.
Croatian: 2. tromjesečje trudnoće (n=15)
Icelandic: 2. þriðjungur meðgöngu (n=15)
Croatian: 6 stanica/l u skupini koja je primala rilpivirin i +219 × 10
Icelandic: 6 frumur/l í rilpivirin arminum og +219 x 10
Croatian: Antagonisti H2-receptora ne smiju se uzimati dva puta dnevno.
Icelandic: H2-viðtakablokka þannig að þeir séu teknir tvisvar á dag.
Croatian: Ispitivanja su imala identičan dizajn, uz izuzetak pratećeg liječenja (BR engl. background regimen).
Icelandic: Snið beggja rannsóknanna var eins að undanskilinni bakgrunnsmeðferð (background regimen (BR)).
Croatian: Može se otvoriti tako da zatvarač s navojem pritisnete prema dolje, dok ga okrećete u smjeru suprotnom od kazaljke na satu.
Icelandic: Það er opnað með því að þrýsta skrúflokinu niður um leið og því er snúið rangsælis.
Croatian: Distribucija rilpivirina u druge odjeljke osim plazme (npr. cerebrospinalni likvor, sekrete genitalnog trakta) nije se procjenjivala u ljudi.
Icelandic: Dreifing rilpivirins víðar en í plasma (t.d. heila- og mænuvökva, seyti frá kynfærum (genitial secretions)) hefur ekki verið metin hjá mönnum.
Croatian: Trudnice trebaju razgovarati o primjeni lijeka EDURANT sa svojim liječnikom.
Icelandic: Þungaðar konur skulu ræða notkun EDURANT við lækninn.
Croatian: Premda je rilpivirin pokazao ograničeno in vitro djelovanje na virus HIV-2 uz vrijednosti EC50 u rasponu od 2 510 do 10 830 nM (920 do 3 970 ng/ml), ne preporučuje se liječenje HIV-2 infekcije rilpivirinom obzirom da nema kliničkih podataka.
Icelandic: Þó að veiruhemjandi virkni rilpivirins in vitro gegn HIV-2 hafi verið takmörkuð með EC50 á bilinu 2.510 til 10.830 nM (920 til 3.970 ng/ml), er ekki mælt með notkun rilpivirins við HIV-2 sýkingum, þar sem klínískar upplýsingar liggja ekki fyrir.
Croatian: Liječenje rilpivirinom rezultiralo je ranim blagim porastom srednje vrijednosti razina kreatinina u serumu koja je ostala stabilna tijekom vremena te se nije smatrala klinički značajnom (vidjeti dio 4.8).
Icelandic: Meðferð með rilpivirini leiddi til snemmkominnar, lítillegrar aukningar á meðal kreatínínþéttni í sermi, sem hélst stöðug og er ekki álitin klínískt mikilvæg (sjá kafla 4.8).
Croatian: - Obavijestite liječnika ako imate ili ste imali probleme s jetrom, uključujući hepatitis B i/ili C, i/ili probleme s bubrezima.
Icelandic: - Segðu lækninum frá því ef þú ert með eða hefur einhvern tíma verið með lifrarsjúkdóm, þ.m.t. lifrarbólgu B og/eða lifrarbólgu C, og/eða nýrnasjúkdóm.
Croatian: BILJNI PRIPRAVCI gospina trava (Hypericum perforatum)
Icelandic: NÁTTÚRULYF Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum)
Croatian: Tjedan 240 N=32
Icelandic: vika N=32
Croatian: Drugi lijekovi i EDURANT
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða EDURANT
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci o primjeni EDURANTA u bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem jetre (Child-Pugh stadij A ili B).
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar eru fyrirliggjandi um notkun EDURANT hjá sjúklingum með vægt til miðslungsmikið skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh skor A eða B).
Croatian: Osjetljivost na rilpivirin (FC ≤ BCO) zadržala se u 62% od 4 786 rekombinantnih kliničkih izolata virusa HIV-1 rezistentnih na efavirenz i/ili nevirapin.
Icelandic: Næmi fyrir rilpivirini hélst (FC ≤ BCO) gegn 62% of 4.786 HIV-1 afritum klínískt einangraðra stofna sem voru ónæmir fyrir efavirenzi og/eða nevirapini.
Croatian: Međutim, preporučuje se kliničko praćenje, jer u nekih bolesnika može biti potrebno prilagoditi terapiju održavanja metadonom.
Icelandic: Hins vegar er mælt með klínísku eftirliti, þar sem þörf getur verið á að aðlaga viðhaldsmeðferð með methadoni hjá sumum sjúklingum.
Croatian: Alternativno se može uzeti u obzir prijelaz na drugi antiretrovirusni režim.
Icelandic: Íhuga má sem annan kost að skipta í aðra andretróveirumeðferð.
Croatian: EDURANT se mora uzimati uz obrok (vidjeti dio 5.2).
Icelandic: EDURANT verður að taka með mat (sjá kafla 5.2).
Croatian: 300 mg jedanput dnevno (+ 50 mg rilpivirina jedanput dnevno)
Icelandic: 300 mg einu sinni á sólarhring (+ 50 mg af rilpivirini einu sinni á sólarhring)
Croatian: Ako ste u toj dobnoj skupini, razgovarajte o primjeni EDURANTA sa svojim liječnikom.
Icelandic: Ef þú tilheyrir þessum aldurshópi skaltu ráðfæra þig við lækninn varðandi notkun EDURANT.