FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 9) hos små barn i åldern 0-5 år (8,9 dagar) jämfört med äldre barn i åldern 6-11 år och 12-21 år (6 respektive 3,7 dagar) och vuxna.
Estonian: 9) kui vanematel lastel vanuses 6...11 aastat ja 12...21 aastat (vastavalt 6 päeva ja 3,7 päeva) ning täiskasvanutel.
Swedish: Sicklecellkris har associerats med behandling av pegfilgrastim hos patienter med sicklecelltrait eller sicklecellanemi (se avsnitt 4.8).
Estonian: Sirprakulise aneemia kriisi on seostatud pegfilgrastiimi kasutamisega sirprakulist aneemiat põdevatel või selle sümptomaatilise kandlusega patsientidel (vt lõik 4.8).
Swedish: I en randomiserad fas I-studie med engångsdos och parallella grupper (n = 253) av friska försökspersoner var exponeringen (genomsnittliga serumkoncentrations-tidsprofiler) av pegfilgrastim administrerat via manuell injektion respektive den självhäftande injektorn jämförbar.
Estonian: I faasi (n = 253) juhuslikustatud paralleelrühmadega ühekordse annuse uuringus tervete isikutega oli pegfilgrastiimi süsteemne saadavus (keskmise seerumkontsentratsiooni ajaprofiil) manustamisel käsitsi ja kehale kinnitatava süstevahendiga võrreldav.
Swedish: Vad ska jag göra om den självhäftande injektorn lossnar innan hela dosen har injicerats?
Estonian: Mida teha, kui kehale kinnitatud süstevahend tuleb ära enne kogu annuse manustamist?
Swedish: • planerar att skaffa barn.
Estonian: • kui kavatsete rasestuda.
Swedish: I en liten (n = 83), randomiserad, dubbelblind fas II-studie på patienter som fick kemoterapi för de novo akut myeloisk leukemi, jämfördes pegfilgrastim (enkeldos om 6 mg) med filgrastim som administrerades under induktionskemoterapi.
Estonian: Väikeses (n = 83) II faasi topeltpimemeetodil tehtud kliinilises uuringus võrreldi de novo diagnoositud ägeda müeloidse leukeemiaga patsientidel pegfilgrastiimi (ühekordne annus 6 mg) filgrastiimiga, manustatuna induktsioonkemoteraapia vältel.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.
Estonian: Ülitundlikkus ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Swedish: Vissa fall av mjältbristning var dödliga.
Estonian: • põrnarebend; mõned põrnarebendi juhud lõppesid surmaga.
Swedish: Din läkare kommer bland annat att kontrollera om du har utvecklat antikroppar som neutraliserar pegfilgrastims aktivitet.
Estonian: Kui teil kaob ravivastus ravile pegfilgrastiimiga või see ei püsi, uurib teie arst selle põhjusi, k.a seda, kas teil on tekkinud antikehad, mis neutraliseerivad pegfilgrastiimi toime.
Swedish: Om du har hosta, feber och andningssvårigheter ska du kontakta läkare.
Estonian: • hingamishäired; kui teil on köha, palavik ja hingamisraskus, teatage sellest oma arstile;
Swedish: Rör inte nålen.
Estonian: Ärge puudutage nõela ega suruge kolbi.
Swedish: Överarmens utsida får endast användas om sjukvårdspersonal finns i närheten för att övervaka injektorns funktion.
Estonian: Õlavarre tagakülge tohib kasutada ainult juhul, kui hooldaja on süstevahendi seisundi jälgimiseks käepärast.
Swedish: • Applicera på oskadad, ej irriterad hud på buken eller överarmens utsida.
Estonian: • Paigaldage tervele ärrituseta nahale kõhule mao piirkonda või õlavarre tagaküljele.
Swedish: I två randomiserade dubbelblinda pivotala studier hos patienter med bröstcancer i högrisk stadium II-IV som behandlades med myelosuppressiv kemoterapi bestående av doxorubicin och docetaxel minskade pegfilgrastim, givet som en enkeldos per kemoterapicykel, durationen av neutropenin och incidensen av febril neutropeni på liknande sätt som iakttogs vid daglig administrering av filgrastim (11 dagliga administreringar i median).
Estonian: Kahes juhuslikustatud topeltpimemeetodil tehtud uuringus II…IV riskiastme rinnavähi patsientidega, kes said müelosupressiivset keemiaravi doksorubitsiini ja dotsetakseeliga, vähenes pegfilgrastiimi kasutamisel ühekordse annusena neutropeenia kestus ja febriilse neutropeenia sagedus tsükli kohta samamoodi kui filgrastiimi igapäevasel manustamisel (keskmiselt 11 päeva jooksul).
Swedish: Reaktioner vid appliceringsstället
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Swedish: Huvudvärk1
Estonian: Peavalu1
Swedish: BLISTERFÖRPACKNING FÖR SPRUTA MED AUTOMATISKT NÅLSKYDD
Estonian: BLISTERPAKEND AUTOMAATSE NÕELAKATTEGA SÜSTLILE
Swedish: Självhäftande injektor för Neulasta 6 mg injektionsvätska, lösning Bruksanvisning för patienten
Estonian: Kehale kinnitatav süstevahend Neulasta 6 mg süstelahusele Kasutusjuhis patsiendile
Swedish: B Ta tag i kanten på häftplåstret.
Estonian: B Haarake liimipinna servast.
Swedish: B Öppna tråget genom att dra av skyddsplasten.
Estonian: B Avage pakend, tõmmates katte pealt ära.
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället2
Estonian: Süstekoha reaktsioonid2
Swedish: Fingergrepp
Estonian: Sõrmepidemed
Swedish: Pulmonella biverkningar, framförallt interstitiell pneumoni, har rapporterats efter administrering av G-CSF.
Estonian: G-CSF manustamise järgselt on teatatud pulmonaalsetest kõrvaltoimetest, ennekõike interstitsiaalsest pneumooniast.
Swedish: Beskrivning av den självhäftande injektorn för Neulasta Grön blinkande statuslampa
Estonian: Neulasta kehale kinnitatava süstevahendi osade juhend Roheline vilkuv olekutuli
Swedish: • Stevens-Johnsons syndrom kan börja som rödaktiga, måltavleliknande eller runda fläckar på bålen, ofta med blåsor i mitten.
Estonian: • Stevensi-Johnsoni sündroom, mis avaldub punakate märklauataoliste või ringjate laikudena, mille keskel esineb kehatüvel sageli ville, naha koorumisena ning haavanditena suus, kõris, ninas, suguelunditel ja silmas.
Swedish: Det kan påverka den självhäftande injektorns funktion.
Estonian: See võib mõjutada kehale kinnitatava süstevahendi toimimist.
Swedish: I en placebokontrollerad, dubbelblind studie hos patienter med bröstcancer utvärderades effekten av pegfilgrastim på incidensen av febril neutropeni efter administrering av en kemoterapiregim associerad med en incidens av febril neutropeni på 10-20 % (docetaxel 100 mg/m var tredje vecka under
Estonian: Topeltpimemeetodil platseebokontrolliga uuringus hinnati pegfilgrastiimi mõju febriilse neutropeenia esinemissagedusele rinnanäärmevähiga patsientidel pärast keemiaravi, millega seotud febriilse neutropeenia esinemissagedus on 10…20% (4 ravitsüklit dotsetakseeliga 100 mg/m iga 3 nädala järel).
Swedish: Om den självhäftande injektorn fästs på utsidan av överarmen måste sjukvårdspersonal finnas i närheten för att kunna övervaka statusen.
Estonian: Kui kehale kinnitatav süstevahend on paigaldatud teie õlavarre tagaküljele, peab hooldaja olema selle seisundi jälgimiseks käepärast.
Swedish: Mer information om användning med den självhäftande injektorn finns i slutet av denna bipacksedel.
Estonian: Lisateavet kehale kinnitatava süstevahendi kasutamise kohta lugege palun selle infolehe lõpus olevast kasutusjuhendist.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
Estonian: Väga sagedad kõrvaltoimed (võib tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st):
Swedish: Neulasta innehåller sorbitol (E420) och natriumacetat
Estonian: Neulasta sisaldab sorbitooli (E420) ja naatriumatsetaati.
Swedish: Den självhäftande injektorn lossnar eller trillar av
Estonian: Kehale kinnitatav süstevahend tuleb lahti või kukub maha
Swedish: Rör inte injektionsstället före injektion.
Estonian: Ärge puudutage süstimiskohta enne süstimist.
Swedish: • inflammation i aortan (det stora blodkärl som transporterar blod från hjärtat och ut i kroppen) har rapporterats med frekvensen "sällsynt" hos cancerpatienter och friska donatorer.
Estonian: • vähipatsientidel ja tervetel doonoritel on harva teatatud aordi (südamest organismi verd viiva suure veresoone) põletikust.
Swedish: Tryck inte på sprutkolven.
Estonian: Ärge raputage süstlit.
Swedish: Avsluta behandlingen med pegfilgrastim permanent hos patienter med kliniskt signifikant överkänslighet.
Estonian: Kliiniliselt olulise ülitundlikkusega patsientidel tuleb ravi pegfilgrastiimiga püsivalt lõpetada.
Swedish: Ta din förfyllda spruta med Neulasta ur kylskåpet.
Estonian: Võtke külmkapist välja.
Swedish: I allmänhet asymtomatiska fall av splenomegali och fall av mjältruptur, inklusive några dödliga fall, har rapporterats efter administrering av pegfilgrastim (se avsnitt 4.8).
Estonian: Pegfilgrastiimi manustamise järgselt on teatatud üldiselt asümptomaatilise splenomegaalia ja põrnarebendi tekkest, sealhulgas mõnest letaalsest juhust (vt lõik 4.8).
Swedish: Injektionsvätska, lösning i en förpackning med en förfylld spruta (0,64 ml) för engångsbruk och en självhäftande injektor (Onpro-kit).
Estonian: Üks ühekordselt kasutatav süstel süstelahusega (0,64 ml) ja üks kehale kinnitatav süstevahend (komplekt Onpro).
Swedish: Graden av (Cmax) och förloppet för (AUC0-inf) absorptionen av pegfilgrastim administrerat med den självhäftande injektorn var ungefär densamma som för pegfilgrastim manuellt injicerat med en förfylld spruta.
Estonian: Kehale kinnitatava süstevahendiga manustatud pegfilgrastiimi imendumise kiirus (Cmax) ja ulatus (AUC0-inf) olid sarnased vastavate näitajatega käsitsi süstliga manustamisel.
Swedish: Dosen bör ges minst 24 timmar efter din sista dos av kemoterapi i slutet av varje kemoterapicykel.
Estonian: Tavaline annus on 6 mg ühe subkutaanse (nahaaluse) süstena vähemalt 24 tundi pärast viimast keemiaravi annust iga keemiaravitsükli lõpus.
Swedish: Hjälpämnen: natriumacetat, sorbitol (E420), polysorbat 20, vatten för injektionsvätskor.
Estonian: Abiained: naatriumatsetaat, sorbitool (E420), polüsorbaat 20, süstevesi.
Swedish: NL-4817 ZK Breda Nederländerna
Estonian: Minervum 7061 NL-4817 ZK Breda Holland
Swedish: Varje förfylld spruta avsedd för användning med den självhäftande injektorn innehåller 0,64 ml injektionsvätska, lösning.
Estonian: Üks süstel kasutamiseks koos kehale kinnitatava süstevahendiga sisaldab 0,64 ml süstelahust.
Swedish: Den självhäftande injektorn avger ljud- och ljuslarm för att visa sin status.
Estonian: Kehale kinnitatav süstevahend teavitab oma olukorrast heli- ja valgussignaalidega.
Swedish: Det är viktigt att du inte försöker ge dig själv en injektion utan att först ha fått lära dig det av din läkare, sköterska eller apotekspersonal.
Estonian: Tähtis on mitte proovida ennast süstida enne, kui arst, meditsiiniõde või apteeker on selleks spetsiaalseid juhiseid andnud.
Swedish: Pulmonella biverkningar (interstitiell pneumoni, lungödem, lunginfiltrat och lungfibros) Hemoptys
Estonian: Ägeda respiratoorse distressi sündroom Pulmonaalsed kõrvaltoimed (interstitsiaalne pneumoonia, kopsuödeem, infiltraadid kopsus ja kopsufibroos) Hemoptüüs
Swedish: • svullnader eller vätskeansamlingar, som kan förekomma samtidigt som du urinerar mer sällan än vanligt; andningssvårigheter; svullen buk och en känsla av övermättnad; samt en allmän trötthetskänsla.
Estonian: • paistetus või tursed, millega seoses võib kaasneda harvem urineerimine, hingamisraskus, kõhu paistetus ja täitumistunne ning üldine väsimustunne; need sümptomid tekivad tavaliselt kiiresti.
Swedish: Dra av och spara etiketten på den förfyllda sprutan.
Estonian: Eemaldage süstli etikett ja säilitage seda.
Swedish: • Sätt inte tillbaka den grå nålhylsan på använda nålar.
Estonian: • Ärge pange kasutatud nõelale katet peale tagasi.
Swedish: Det finns inte tillräckligt med information om pegfilgrastim/metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Estonian: Andmed pegfilgrastiimi ja selle metaboliitide eritumisest rinnapiima on puudulikud.
Swedish: Sätt på ett plåster om det behövs.
Estonian: Vajadusel katke plaastriga.
Swedish: Pulmonella biverkningar
Estonian: Pulmonaalsed kõrvalnähud
Swedish: Om den blinkar rött ska du omedelbart kontakta sjukvårdspersonal, eftersom du kan behöva en ersättningsdos.
Estonian: Kui see vilgub punaselt, võtke viivitamata ühendust oma tervishoiutöötajaga, sest võite vajada asendusannust.
Swedish: • högst upp på låren, eller på
Estonian: • reie ülaosa ja
Swedish: • Kontakta sjukvårdspersonal omedelbart om den självhäftande injektorn lossnar från huden innan du har fått hela dosen.
Estonian: • Võtke viivitamata ühendust oma tervishoiutöötajaga, kui kehale kinnitatav süstevahend tuleb naha küljest lahti mistahes ajal enne, kui kogu annus on manustatud; ärge seda taaspaigaldage.
Swedish: Den självhäftande injektorn får endast användas med Neulasta förfyllda spruta som levereras i samma kartong.
Estonian: Kehale kinnitatavat süstevahendit tohib kasutada ainult koos Neulasta süstliga, mis on pakendis kaasas.
Swedish: Kliniska prövningar har dock inte visat någon interaktion mellan Neulasta och andra läkemedel.
Estonian: Konkreetseid uuringuid koostoimete ega metabolismi kohta ei ole läbi viidud, kuid kliinilised uuringud ei ole Neulasta koostoimet muude ravimitega näidanud.
Swedish: Överarmen får bara användas om sjukvårdspersonal kan hjälpa dig att övervaka den självhäftande injektorns status.
Estonian: Kasutage käsivart ainult juhul, kui hooldaja saab aidata kehale kinnitatud süstevahendi oleku jälgimisel.
Swedish: Om du använder mer Neulasta än vad du borde kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Estonian: Kui te kasutate Neulasta't rohkem, kui ette nähtud Kui kasutate Neulasta't rohkem, kui ette nähtud, pidage nõu arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Swedish: Om du kan se nålen ska du omedelbart kontakta läkare.
Estonian: Kui nõel on nähtavalt esil, võtke viivitamatult ühendust oma tervishoiutöötajaga.
Swedish: av pegfilgrastim ANC
Estonian: Pegfilgrastiimi konts.
Swedish: Det ska vara en klar och färglös vätska.
Estonian: See peab olema selge ja värvitu lahus.
Swedish: • en förfylld spruta med en självhäftande injektor för automatisk administrering.
Estonian: • süstli ja kehale kinnitatava süstevahendi abil automaatseks manustamiseks.
Swedish: Injektorn kan fästas på huden samma dag som patienten får cytotoxisk kemoterapi, så länge som det säkerställs att injektorn inte administrerar Neulasta förrän tidigast 24 timmar efter administreringen av den cytotoxiska kemoterapin.
Estonian: Pärast täitmist tuleb kehale kinnitatav süstevahend kohe paigaldada ja seda võib teha tsütotoksilise keemiaraviga samal päeval, kui on täidetud tingimus, et paigaldamine on ajastatud, mis tagab Neulasta manustamise vähemalt 24 tundi pärast tsütotoksilise keemiaravi manustamist.
Swedish: • om du är allergisk mot akrylatbaserad häftmassa.
Estonian: • kui teil on allergia akrüülliimide suhtes.
Swedish: Den självhäftande injektorn får endast användas med den medföljande förfyllda sprutan.
Estonian: Kehale kinnitatavat süstevahendit tohib kasutada ainult koos kaasa pakitud süstliga.
Swedish: Den självhäftande injektorn måste fyllas med hjälp av den medföljande förfyllda sprutan.
Estonian: Kehale kinnitatav süstevahend tuleb täita, kasutades kaasa pakitud süstlit.
Swedish: Om statuslampan lyser med ett fast grönt sken eller har slocknat fungerar injektorn som den ska.
Estonian: Kui olekutuli on püsivalt roheline või väljalülitunud, on kõik korras.
Swedish: • utslag, kliande röda upphöjda utslag (kontakteksem/lokala hudreaktioner) kan förekomma vid användning av den självhäftande injektorn.
Estonian: • kehale kinnitatava süstevahendi kasutamisel on tekkinud lööve, sügelevad punased kõrgemad muhud (kontaktdermatiit, paiksed nahareaktsioonid);
Swedish: Använd inte Neulasta som eventuellt blivit kvar i sprutan.
Estonian: Ärge kasutage süstlisse jäänud Neulasta't.
Swedish: • allmän led- och muskelvärk.
Estonian: • üldine valu ning liigeste ja lihaste valu;
Swedish: Lyft inte i kolven.
Estonian: Ärge haarake kolvivarrest.
Swedish: Allvarliga allergiska reaktioner, inklusive anafylaxi, kan uppträda hos patienter som får pegfilgrastim (mindre vanliga) (se avsnitt 4.4).
Estonian: Pegfilgrastiimiga ravitavatel patsientidel võib aeg-ajalt tekkida tõsine allergiline reaktsioon, k.a anafülaksia (vt lõik 4.4).
Swedish: Glomerulonefrit har rapporterats hos patienter som får filgrastim och pegfilgrastim.
Estonian: Filgrastiimi ja pegfilgrastiimiga ravitavatel patsientidel on teatatud glomerulonefriidist.
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom (SJS), som kan vara livshotande eller dödligt, har rapporterats som "sällsynt" vid behandling med pegfilgrastim.
Estonian: Pegfilgrastiimraviga seoses on harva teatatud Stevensi-Johnsoni sündroomist (SJS), mis võib olla eluohtlik või lõppeda surmaga.
Swedish: Den grå nålhylsan på den förfyllda sprutan innehåller ett latexderivat som kan ge allvarliga allergiska reaktioner.
Estonian: Süstli nõelakate sisaldab lateksi derivaati ja võib tekitada raskeid allergilisi reaktsioone.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner, inklusive hudutslag, nässelutslag, angioödem, dyspné, erytem, blodvallning (flushing) och hypotoni, uppträdde vid initial eller upprepad behandling med pegfilgrastim (mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100)).
Estonian: Ravi alustamisel pegfilgrastiimiga või ravi käigus tekkisid aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas nahalööve, utrikaaria, angiödeem, düspnoe, erüteem, õhetus ja hüpotensioon.
Swedish: Mindre vanliga pulmonella biverkningar, inklusive interstitiell pneumoni, lungödem, lunginfiltrat och lungfibros, har rapporterats.
Estonian: Aeg-ajalt on teatatud pulmonaalsetest kõrvaltoimetest, k.a interstitsiaalne pneumoonia, kopsuödeem, infiltraadid kopsus ja kopsufibroos.
Swedish: Detta observerades inte när dräktiga kaniner exponerades för dosen som rekommenderas till människa.
Estonian: Seda ei täheldatud, kui tiinetele küülikutele manustati pegfilgrastiimi annuses, mis vastab soovituslikule annusele inimesel.
Swedish: • mjältbristning.
Estonian: • reie ülaosa;
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 6 mg pegfilgrastim i 0,6 ml lösning.
Estonian: Üks süstel sisaldab 6 mg pegfilgrastiimi 0,6 ml lahuses.
Swedish: Läkemedlet
Estonian: Ravim
Swedish: Viktigt: Läs bipacksedeln innan du använder den förfyllda sprutan.
Estonian: Oluline: enne süstli käsitsemist lugege pakendi infolehte.
Swedish: • vissa förändringar av blodvärden kan förekomma, men dessa upptäcks vid rutinmässiga blodprover.
Estonian: • teie veres võivad tekkida muutused, mis on leitavad tavapäraste vereproovidega; teie vere valgeliblede sisaldus võib lühiajaliselt tõusta; teie vereliistakute arv võib langeda, mis võib põhjustada verevalumeid.
Swedish: Varje förfylld spruta för manuell administrering innehåller 0,6 ml injektionsvätska, lösning.
Estonian: Üks süstel käsitsi manustamiseks sisaldab 0,6 ml süstelahust.
Swedish: Det föreligger en risk för medicineringsfel, i synnerhet en risk för partiell eller utebliven dos av pegfilgrastim, om den självhäftande injektorn fungerar dåligt eller inte fungerar alls.
Estonian: Kehale kinnitatava süstevahendi rikke või toimimise häire korral on ravivigade oht, eelkõige pegfilgrastiimi mittetäieliku manustamise või manustamata jäämisena.
Swedish: Undvik att injicera i områden med ärr eller bristningar.
Estonian: Vältige süstimist armide või venitusarmide piirkonda.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och sprutans etikett (EXP).
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja süstli etiketil pärast „Kõlblik kuni" või „EXP".
Swedish: - Övriga innehållsämnen är natriumacetat, sorbitol (E420), polysorbat 20 och vatten för injektionsvätskor.
Estonian: - Abiained on naatriumatsetaat, sorbitool (E420), polüsorbaat 20 ja süstevesi.
Swedish: Hur Neulasta ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Estonian: Kuidas Neulasta välja näeb ja pakendi sisu
Swedish: Injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta för engångsbruk med automatiskt nålskydd (0,6 ml).
Estonian: Süstelahus ühekordselt kasutatavas automaatse nõelakaitsega süstlis (0,6 ml).
Swedish: Ta inte av den grå nålhylsan från den förfyllda sprutan förrän du är redo att injicera.
Estonian: Ärge eemaldage halli nõelakatet süstlilt enne, kui olete süstimiseks valmis.
Swedish: Övre delen av låren
Estonian: Kusihappe sisalduse tõus
Swedish: Om du får problem, fråga läkaren eller sköterskan om hjälp och råd.
Estonian: Mistahes probleemide korral küsige abi ja nõuannet oma arstilt või meditsiiniõelt.
Swedish: Injektionen ska ges i vävnaden strax under huden.
Estonian: Peate tegema süsti vahetult nahaalusesse koesse.
Swedish: Försök inte att själv injicera om läkaren eller sköterskan inte har visat dig hur du ska göra.
Estonian: Ärge püüdke ennast ise süstida, kui seda pole teile õpetatud.
Swedish: Din läkare kan rekommendera vad du kan ta för att lindra skelettsmärtan.
Estonian: • luuvalu; teie arst soovitab, millist ravimit saate luuvalu leevendamiseks võtta;
Swedish: Övergående förhöjda värden vid leverfunktionstest för ALAT eller ASAT1
Estonian: Laktaatdehüdrogenaasi ja alkaalse fosfataasi sisalduse tõus1; Maksafunktsiooni näitajate mööduv tõus (ALAT ja ASAT)1
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 6 mg pegfilgrastim per 0,6 ml (10 mg/ml) injektionsvätska, lösning.
Estonian: Üks süstel sisaldab 6 mg pegfilgrastiimi 0,6 ml (10 mg/ml) süstelahuses.
Swedish: För subkutan användning Förfylld penna (glas) (SureClick)
Estonian: eeltäidetud süstal (klaasist) ilma blisterita eeltäidetud süstel (klaasist) (SureClick)
Swedish: För subkutan användning Förfylld spruta (glas)
Estonian: Subkutaanseks eeltäidetud süstal (klaasist)
Swedish: Namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Estonian: Ravimtugevus Ravimvorm Manustamisviis Pakendi iseloomustus Pakendi sisu
Swedish: 1 förfylld penna
Estonian: 1 eeltäidetud süstel
Swedish: Förpackning
Estonian: Süstelahus
Swedish: 30 månader.
Estonian: 30 kuud
Swedish: Långsiktiga resultat har inte studerats (se
Estonian: Kaugtulemusi ei uuritud (vt lõik
Swedish: Risken för människa är okänd.
Estonian: Võimalik oht inimestele ei ole teada.
Swedish: Undersökningsdag
Estonian: Uuringu päev
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMEAs) hemsida http://www.emea.europa.eu/
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http://www.emea.europa.eu/
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Cytokiner, ATC-kod: L03AA13
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: tsütokiinid, ATC-kood: L03AA13
Swedish: Viktig information om injektionens steg A.
Estonian: Oluline informatsioon süstimise A etapi kohta.
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV
Estonian: • TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST
Swedish: Vid en allvarlig allergisk reaktion skall lämplig behandling ges, med noggrann uppföljning av patienten under flera dagar.
Estonian: Juhul kui tekivad tõsised allergilised reaktsioonid, tuleb rakendada asjakohast ravi koos patsiendi jälgimisega järgnevatel päevadel.
Swedish: Var skall jag ta injektionen?
Estonian: Kuhu peaksin ennast süstima?
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 22 augusti 2002
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 22. august 2002
Swedish: Dra ut kolven lite för att kontrollera att nålen inte har punkterat ett blodkärl.
Estonian: Tõmmake kolbi veidi üles, et kontrollida, kas nõel ei ole sattunud veresoonde.
Swedish: Det är viktigt att du omedelbart kontaktar din läkare om du får smärta i övre vänstra sidan av buken eller uppemot vänster skuldra eftersom detta kan hänga samman med mjältproblem.
Estonian: On oluline, et võtate arstiga otsekohe ühendust, kui tunnete valu vasakul ülakõhus või vasemas õlas, kuna tegemist võib olla põrna probleemiga.
Swedish: Stick in nålen helt genom huden så som visats av din sköterska eller läkare.
Estonian: Pistke nõel täielikult naha sisse nagu meditsiiniõde või arst on teile näidanud.
Swedish: • om du är allergisk mot latex.
Estonian: • kui teil esineb allergia lateksi suhtes.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 16 juli 2007
Estonian: Müügiloa uuendamise kuupäev: 16. juuli 2007
Swedish: Efter användning (nålskyddet har fallit ned)
Estonian: Peale kasutamist (nõela ohutuskate on all)
Swedish: I en del fall har symptomen återkommit vid upprepad behandling, vilket antyder ett kausalt samband.
Estonian: Mõnedel juhtudel on mainitud sümptomid taastekkinud korduvalt, mis viitab põhjuslikule seosele.
Swedish: Neupopeg är avsett att användas av vuxna från 18 års ålder.
Estonian: Neupopeg on mõeldud kasutamiseks täiskasvanutel alates 18. eluaastast.