FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nebenwirkungen können bis zu vier Monate oder länger nach der letzten Injektion von Hyrimoz auftreten.
Slovenian: Neželeni učinki se lahko pojavijo do 4 mesece ali več po zadnji injekciji zdravila Hyrimoz.
German: Wie Hyrimoz aussieht und Inhalt der Packung
Slovenian: Izgled zdravila Hyrimoz in vsebina pakiranja
German: Was ist Hyrimoz und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Hyrimoz in za kaj ga uporabljamo
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Hyrimoz enthält
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Hyrimoz
German: • In seltenen Fällen kann die Behandlung mit Hyrimoz ein lupusähnliches Syndrom auslösen.
Slovenian: • V redkih primerih zdravljenje z zdravilom Hyrimoz povzroči lupusu podoben sindrom.
German: Führen Sie diesen Patientenpass während der Behandlung und vier Monate, nachdem Sie (oder Ihr Kind) die letzte Hyrimoz-Injektion erhalten haben, mit sich.
Slovenian: To opozorilno kartico za bolnika imejte pri sebi med zdravljenjem in še štiri mesece po svoji zadnji injekciji (ali zadnji injekciji vašega otroka) zdravila Hyrimoz.
German: In allen nachstehend beschriebenen Situationen sollte das Nutzen-Risiko-Verhältnis einer HyrimozTherapie sehr sorgfältig abgewogen werden.
Slovenian: V vseh spodaj opisanih okoliščinah je treba korist in tveganje zdravljenja z zdravilom Hyrimoz zelo natančno pretehtati.
German: Bewahren Sie Hyrimoz und alle Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz in vsa zdravila shranjujte nedosegljivo otrokom.
German: Die Entscheidung, die Anwendung von Hyrimoz abzubrechen, müssen Sie mit Ihrem Arzt besprechen.
Slovenian: O odločitvi, da bi prenehali uporabljati zdravilo Hyrimoz, se morate posvetovati s svojim zdravnikom.
German: Falls Sie Hyrimoz versehentlich häufiger gespritzt haben, als Sie sollten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker und erläutern Sie ihm, dass Sie mehr als erforderlich gespritzt haben.
Slovenian: Če pomotoma injicirate zdravilo Hyrimoz pogosteje, kot bi smeli, se morate posvetovati z zdravnikom ali s farmacevtom in mu pojasniti, da ste uporabili večji odmerek, kot ga potrebujete.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Hyrimoz angewendet haben, als Sie sollten
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Hyrimoz, kot bi smeli
German: Die Behandlung mit Hyrimoz kann in Kombination mit Kortikosteroiden und/oder anderen nicht biologischen Immunsuppressiva eingeleitet werden.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Hyrimoz se lahko začne v kombinaciji s kortikosteroidi in/ali z drugimi nebiološkimi imunomodulatorji.
German: Patienten müssen vor Beginn der Therapie mit Hyrimoz auf eine HBV-Infektion untersucht werden.
Slovenian: Bolnike je treba pred začetkom zdravljenja z zdravilom Hyrimoz testirati na okužbo s HBV.
German: Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich bitte an einen Arzt, Apotheker oder medizinisches Fachpersonal, die mit Hyrimoz vertraut sind.
Slovenian: Če imate kakršna koli vprašanja, se pogovorite z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, ki so seznanjeni z zdravilom Hyrimoz.
German: Vor Beginn der Behandlung mit Hyrimoz müssen alle Patienten sowohl auf aktive als auch auf inaktive („latente") Tuberkuloseinfektionen untersucht werden.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Hyrimoz je vse bolnike treba pregledati glede aktivne in neaktivne (latentne) tuberkulozne okužbe.
German: • Sollten bei Ihnen allergische Reaktionen auftreten mit Anzeichen, wie Engegefühl in der Brust, pfeifende Atemgeräusche, Benommenheit/Schwindel, Schwellungen oder Hautausschlag, sollten Sie Hyrimoz nicht weiter anwenden und sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen, da diese Reaktionen in seltenen Fällen lebensbedrohlich sein können.
Slovenian: • Če imate alergijske reakcije s simptomi, kot so tiščanje v prsih, piskajoče dihanje, omotica, otekanje ali izpuščaj, zdravila Hyrimoz ne injicirajte več in se takoj posvetujte s svojim zdravnikom, saj so v redkih primerih te reakcije lahko življenje ogrožajoče.
German: Der Wirkstoff von Hyrimoz, Adalimumab, ist ein monoklonaler Antikörper.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Hyrimoz, adalimumab, je monoklonsko protitelo.
German: • Hyrimoz sollte während einer Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn dies erforderlich ist.
Slovenian: • Zdravilo Hyrimoz se med nosečnostjo lahko uporablja samo, če je potrebno.
German: Wenn Sie Hyrimoz anwenden, kann sich Ihr Risiko, Lymphome, Leukämie oder andere Krebsformen zu entwickeln, möglicherweise erhöhen.
Slovenian: Če uporabljate zdravilo Hyrimoz, se vam lahko poveča tveganje za pojav limfoma, levkemije ali drugih vrst raka.
German: Bei Patienten mit bestätigten signifikanten hämatologischen Abnormalitäten sollte eine Unterbrechung der Hyrimoz-Therapie in Betracht gezogen werden.
Slovenian: Pri bolnikih s potrjenimi pomembnimi hematološkimi nepravilnostmi je treba razmisliti o prekinitvi terapije z zdravilom Hyrimoz.
German: Hyrimoz kann auch alleine angewendet werden.
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz se lahko daje tudi samo.
German: Wenn Sie Hyrimoz während der Schwangerschaft erhalten haben, hat Ihr Säugling eventuell ein erhöhtes Risiko, während ungefähr der ersten 5 Monate nach der letzten Hyrimoz-Dosis, die Sie während der Schwangerschaft erhalten hatten, eine Infektion zu bekommen.
Slovenian: Če prejemate zdravilo Hyrimoz med nosečnostjo, obstaja večje tveganje, da bo vaš otrok dobil okužbo do približno pet mesecev po zadnjem odmerku, ki ste ga prejeli med nosečnostjo.
German: • Wenn Sie Hyrimoz während einer Schwangerschaft erhalten, hat Ihr Säugling eventuell ein erhöhtes Risiko, eine Infektion zu bekommen.
Slovenian: • Če prejmete zdravilo Hyrimoz med nosečnostjo, obstaja večje tveganje, da bo vaš dojenček dobil okužbo.
German: Patienten können gleichzeitig zur Hyrimoz-Therapie Impfungen erhalten, mit Ausnahme von Lebendimpfstoffen.
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo zdravilo Hyrimoz, lahko sočasno dobijo cepiva, razen živih cepiv.
German: Falls eine anaphylaktische Reaktion oder andere schwerwiegende allergische Reaktionen auftreten, sollte Hyrimoz sofort abgesetzt und eine geeignete Behandlung eingeleitet werden.
Slovenian: Če se pojavi anafilaktična reakcija ali kakšna druga resna alergijska reakcija, je treba uporabo zdravila Hyrimoz nemudoma prekiniti in uvesti ustrezno zdravljenje.
German: Sie dürfen Hyrimoz nicht zusammen mit Arzneimitteln verwenden, die als Wirkstoffe Anakinra oder Abatacept enthalten, da ein erhöhtes Risiko einer schwerwiegenden Infektion besteht.
Slovenian: Zdravila Hyrimoz ne smete jemati z zdravili, ki vsebujejo učinkovini anakinro ali abatacept zaradi povečanega tveganja za resne okužbe.
German: Entwickelt ein Patient nach der Behandlung mit Hyrimoz Symptome, die auf ein lupusähnliches Syndrom hindeuten, und wird positiv auf Antikörper gegen doppelsträngige DNA getestet, darf die Behandlung mit Hyrimoz nicht weitergeführt werden (siehe Abschnitt 4.8).
Slovenian: Če se bolniku po zdravljenju z zdravilom Hyrimoz pojavijo simptomi, ki nakazujejo lupusu podobni sindrom, in ima pozitivna protitelesa proti dvojnoverižni DNA, zdravljenja z zdravilom Hyrimoz ne sme nadaljevati (glejte poglavje 4.8).
German: Eine einzelne Hyrimoz-Fertigspritze bzw. ein einzelner Hyrimoz-Fertigpen darf für bis zu 14 Tage bei Temperaturen bis zu maximal 25 °C gelagert werden.
Slovenian: Posamezna napolnjena injekcijska brizga ali napolnjen injekcijski peresnik zdravila Hyrimoz se lahko shranjuje pri temperaturi do največ 25 ºC za obdobje do 14 dni.
German: Aus Gründen Ihrer eigenen Sicherheit und Gesundheit und der anderer dürfen Nadeln und Spritzen niemals wiederverwendet werden.
Slovenian: Zaradi varnosti in zdravja vas in drugih oseb igel in uporabljenih injekcijskih brizg nikoli ne smete ponovno uporabiti.
German: Durch die Bindung an TNFα blockiert Hyrimoz dessen Wirkung und verringert den Entzündungsprozess bei den genannten Erkrankungen.
Slovenian: Z vezavo na TNFα zdravilo Hyrimoz zavre njegovo delovanje in zmanjša vnetni proces pri teh boleznih.
German: • Gewisse Impfstoffe enthalten lebende, jedoch abgeschwächte Formen von krankheitserregenden Bakterien und Viren und sollten während der Behandlung mit Hyrimoz nicht verwendet werden, da sie Infektionen verursachen können.
Slovenian: • Določena cepiva lahko vsebujejo žive, vendar oslabljene oblike bakterij ali virusov, ki povzročajo bolezen, in teh cepiv se med zdravljenjem z zdravilom Hyrimoz ne sme uporabljati, da ne bi povzročila okužb.
German: Tritt bei einem Patienten eine schwere Infektion oder Sepsis neu auf, sollte Hyrimoz so lange abgesetzt werden und eine geeignete antibakterielle oder antimykotische Therapie eingeleitet werden, bis die Infektion unter Kontrolle ist.
Slovenian: Če se bolniku pojavi nova resna okužba ali sepsa, je treba uporabo zdravila Hyrimoz prekiniti in uvesti ustrezno protimikrobno ali protimikotično zdravljenje, dokler okužba ni obvladana.
German: Hyrimoz wird üblicherweise mit Methotrexat verwendet.
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz ponavadi uporabljamo z metotreksatom.
German: Wird eine aktive Tuberkulose diagnostiziert, darf die Behandlung mit Hyrimoz nicht eingeleitet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Slovenian: Če se odkrije aktivna tuberkuloza, se zdravljenja z zdravilom Hyrimoz ne sme začeti (glejte poglavje 4.3).
German: Hyrimoz enthält den Wirkstoff Adalimumab, der sich auf das Immunsystem (Abwehrsystem) Ihres Körpers auswirkt.
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz vsebuje učinkovino adalimumab, ki deluje na imunski sistem (obrambni mehanizem) telesa.
German: Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie Azathioprin oder Mercaptopurin zusammen mit Hyrimoz einnehmen.
Slovenian: Povejte zdravniku, če prejemate azatioprin ali merkaptopurin sočasno z zdravilom Hyrimoz.
German: Daher sollte zusätzliche Vorsicht bei der Behandlung dieser Patienten mit Hyrimoz angewandt werden (siehe Abschnitt 4.8).
Slovenian: Torej je potrebna dodatna previdnost, kadar razmišljamo o zdravljenju z zdravilom Hyrimoz pri teh bolnikih (glejte poglavje 4.8).
German: Wenn Sie einmal eine Injektion vergessen haben, sollten Sie die nächste Hyrimoz-Dosis spritzen, sobald Ihnen dies auffällt.
Slovenian: Če pozabite dati injekcijo, si morate naslednji odmerek zdravila Hyrimoz injicirati, čim se spomnite.
German: Patienten, bei denen eine HBV- Reaktivierung auftritt, müssen Hyrimoz absetzen, und eine effektive antivirale Therapie mit geeigneter unterstützender Behandlung muss eingeleitet werden.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se jim pojavi reaktivacija HBV, je treba uporabo zdravila Hyrimoz prekiniti in uvesti učinkovito protivirusno terapijo z ustreznim podpornim zdravljenjem.
German: Ihr Arzt kann ein kurzzeitiges Absetzen der Hyrimoz-Behandlung empfehlen.
Slovenian: Vaš zdravnik bo morda priporočil začasno prekinitev uporabe zdravila Hyrimoz.
German: Hyrimoz ist in Kombination mit Methotrexat indiziert zur
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz je v kombinaciji z metotreksatom indicirano za:
German: Eine Behandlung mit Hyrimoz sollte bei Patienten mit aktiven Infektionen, einschließlich chronischer oder lokalisierter Infektionen, erst eingeleitet werden, wenn die Infektionen unter Kontrolle sind.
Slovenian: Zdravljenja z zdravilom Hyrimoz se ne sme začeti pri bolnikih z aktivnimi okužbami, vključno s kroničnimi ali lokaliziranimi, dokler te niso obvladane.
German: Bei Bedarf (zum Beispiel auf Reisen) kann Hyrimoz bis höchstens 14 Tage lang bei Raumtemperatur (bis 25 °C) aufbewahrt werden - unbedingt vor Licht schützen.
Slovenian: • Če je potrebno (na primer kadar potujete), lahko zdravilo Hyrimoz hranite pri sobni temperaturi (do 25 °C) največ 14 dni - zagotovite, da bo zaščiteno pred svetlobo.
German: Die Behandlung mit Hyrimoz sollte von einem Facharzt mit Erfahrung in der Diagnose und Behandlung von Krankheitszuständen, für die Hyrimoz indiziert ist, eingeleitet und überwacht werden.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Hyrimoz mora uvesti in nadzorovati zdravnik specialist, izkušen v diagnosticiranju in zdravljenju bolezni, za katere je zdravilo Hyrimoz indicirano.
German: Hyrimoz wird angewendet zur Behandlung von
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz se uporablja za zdravljenje
German: • Hyrimoz 15-30 Minuten nach Entnahme aus dem Kühlschrank injizieren, damit die Injektion angenehmer ist.
Slovenian: • zdravilo Hyrimoz injicirate 15-30 minut po tem, ko ste ga vzeli iz hladilnika, da bo občutek pri injiciranju prijetnejši.
German: Eine begleitende Anwendung von Kortikosteroiden kann gemäß gängiger klinischer Praxis ab zwei Wochen nach der Einleitung der Behandlung mit Hyrimoz ausgeschlichen werden.
Slovenian: Kortikosteroide, ki se jih daje sočasno, se lahko postopoma ukinja v skladu s klinično prakso, z začetkom dva tedna po začetku zdravljenja z zdravilom Hyrimoz.
German: Hyrimoz wirkt, indem es die Entzündung verringert.
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz deluje tako, da zmanjša tako vnetje.
German: Frauen im gebärfähigen Alter sollten zur Vermeidung einer Schwangerschaft geeignete Empfängnisverhütungsmethoden in Erwägung ziehen und diese für mindestens fünf Monate nach der letzten Gabe von Hyrimoz fortführen.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo premisliti o uporabi ustrezne kontracepcijske zaščite za preprečitev nosečnosti in z njo nadaljevati vsaj še pet mesecev po zadnjem zdravljenju z zdravilom Hyrimoz.
German: Wird eine latente Tuberkulose diagnostiziert, muss vor der ersten Gabe von Hyrimoz eine geeignete Tuberkuloseprophylaxe entsprechend den nationalen Empfehlungen begonnen werden.
Slovenian: Če ugotovite latentno tuberkulozo, morate pred uvedbo zdravila Hyrimoz začeti s protituberkuloznim profilaktičnim zdravljenjem v skladu z lokalnimi priporočili.
German: Hyrimoz 40 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze mit Stichschutz EU/1/18/1286/001
Slovenian: Hyrimoz 40 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku EU/1/18/1286/004
German: Hyrimoz wird angewendet, um die polyartikuläre idiopathische Arthritis bei Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 17 Jahren bzw. die Enthesitis-assoziierte Arthritis bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren zu behandeln.
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz se uporablja za zdravljenje poliartikularnega juvenilnega idiopatskega artritisa pri otrocih in mladostnikih, starih 2 do 17 let in artritisa, povezanega z entezitisom pri otrocih in mladostnikih starih od 6 do 17 let.
German: Nach einer entsprechenden Einweisung in die Injektionstechnik können Patienten Hyrimoz selbst injizieren, falls ihr Arzt dies für angemessen hält und medizinische Nachuntersuchungen nach Bedarf erfolgen.
Slovenian: Bolniki, ki se naučijo pravilnega postopka injiciranja, si zdravilo Hyrimoz lahko injicirajo sami, če zdravnik presodi, da je to primerno, in je zagotovljeno ustrezno medicinsko spremljanje.
German: Eine Tuberkuloseprophylaxe vor Beginn der Behandlung mit Hyrimoz sollte ebenfalls bei Patienten erwogen werden, bei denen trotz negativem Tuberkulosetest mehrere oder signifikante Risikofaktoren für Tuberkulose gegeben sind und bei Patienten mit anamnestisch bekannter latenter oder aktiver Tuberkulose, wenn unklar ist, ob eine adäquate Behandlung durchgeführt wurde.
Slovenian: O uporabi protituberkuloznega profilaktičnega zdravljenja morate pred uvedbo zdravila Hyrimoz razmisliti tudi pri bolnikih s hudimi ali pomembnimi faktorji tveganja za tuberkulozo kljub negativnemu testu za tuberkulozo in pri bolnikih z anamnezo latentne ali aktivne tuberkuloze, pri katerih ni mogoče potrditi ustreznega zdravljenja.
German: Sollte eine Unterbrechung der Behandlung erforderlich sein, kann wieder mit einer Behandlung mit Hyrimoz 40 mg jede Woche oder 80 mg jede zweite Woche begonnen werden (siehe Abschnitt 5.1).
Slovenian: Če je potrebno z zdravljenjem prekiniti, lahko ponovno uvedete zdravljenje z zdravilom Hyrimoz z odmerkom 40 mg vsak teden ali 80 mg vsak drugi teden (glejte poglavje 5.1).
German: • Dass die Behandlung mit Hyrimoz die potentiellen Risiken für o Infektionen, einschließlich Tuberkulose o Krebserkrankungen o Störungen des Nervensystems o Impfungen erhöhen kann.
Slovenian: • obvestilo, da lahko zdravljenje z zdravilom Hyrimoz poveča tveganje o okužb, vključno s tuberkulozo; o raka;
German: Patienten müssen daher im Hinblick auf Infektionen, einschließlich Tuberkulose, vor, während und nach der Behandlung mit Hyrimoz engmaschig überwacht werden.
Slovenian: Bolnike je zato treba pred, med in po zdravljenju z zdravilom Hyrimoz natančno kontrolirati glede okužb, vključno s tuberkulozo.
German: Es ist wichtig, dass Sie den Ärzten des Kindes und anderem Fachpersonal im Gesundheitswesen mitteilen, dass Sie Hyrimoz während der Schwangerschaft angewendet haben, so dass diese darüber entscheiden können, ob Ihr Säugling eine Impfung erhalten sollte.
Slovenian: Zato je pomembno, da obvestite zdravnika vašega otroka in druge zdravstvene delavce, da ste med nosečnostjo prejemali zdravilo Hyrimoz, da se lahko odločijo, kdaj bo vaš otrok lahko prejel katerokoli cepivo.
German: Alle Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass sie sofort einen Arzt aufsuchen sollten, wenn sie unter der Hyrimoz-Therapie Anzeichen und Symptome entwickeln, die auf eine Blutdyskrasie hindeuten (z. B. anhaltendes Fieber, Blutergüsse, Blutung, Blässe).
Slovenian: Vsem bolnikom je treba naročiti, naj nemudoma poiščejo zdravniško pomoč, če se jim med uporabo zdravila Hyrimoz pojavijo znaki ali simptomi krvnih diskrazij (npr. trajno zvišana telesna temperatura, podplutbe, krvavitve, bledica).
German: Patienten mit nicht infektiöser Uveitis intermedia sollten vor der Einleitung einer Hyrimoz-Therapie und regelmäßig während der Behandlung neurologisch untersucht werden, um vorbestehende oder beginnende demyelinisierende Erkrankungen des ZNS zu erfassen.
Slovenian: Pri bolnikih z neinfekcijskim intermediarnim uveitisom je treba pred začetkom zdravljenja z zdravilom Hyrimoz in redno med zdravljenjem opravljati nevrološko oceno, da se oceni že obstoječe ali razvijajoče se demielinizirajoče bolezni osrednjega živčevja.
German: Die Behandlung mit Hyrimoz kann zur Bildung von Autoantikörpern führen.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Hyrimoz lahko povzroči nastanek avtoimunskih protiteles.
German: Ein mögliches Risiko von Hyrimoz in Kombination mit Azathioprin oder 6-Mercaptopurin sollte sorgfältig geprüft werden.
Slovenian: Potrebno je upoštevati potencialno tveganje pri sočasni uporabi azatioprina ali 6-merkaptopurina in zdravila Hyrimoz.
German: Bei Patienten, die in dieser Zeit nicht ansprechen, sollte die Behandlung mit Hyrimoz nicht fortgesetzt werden.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se v tem času ne odzovejo, zdravljenja z zdravilom Hyrimoz ni priporočljivo nadaljevati.
German: Die Patienten sind anzuweisen, ärztlichen Rat einzuholen, falls es während oder nach der Behandlung mit Hyrimoz zu klinischen Anzeichen/Symptomen kommt, die auf eine Tuberkuloseinfektion hinweisen (z. B. anhaltender Husten, Kräfteschwund/Gewichtsverlust, leicht erhöhte Körpertemperatur, Teilnahmslosigkeit).
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj poiščejo zdravniško pomoč, če med zdravljenjem z zdravilom Hyrimoz ali po njem doživijo znake ali simptome, ki nakazujejo tuberkulozno okužbo (npr. trdovraten kašelj, hujšanje/izgubljanje teže, nekoliko zvišano telesno temperaturo).
German: • Während der Behandlung mit Hyrimoz können Sie leichter an Infektionen erkranken.
Slovenian: • Med zdravljenjem z zdravilom Hyrimoz se lahko poveča dovzetnost za okužbe.
German: Bei nicht infektiöser Uveitis können Kortikosteroide oder andere Arzneimittel, die das körpereigene Abwehrsystem beeinflussen, während der Behandlung mit Hyrimoz weiter genommen werden.
Slovenian: V primeru neinfekcijskega uveitisa se kortikosteroidi ali druga zdravila, ki zavirajo imunski sistem lahko še nadalje uporabljajo ob uporabi zdravila Hyrimoz.
German: Hyrimoz kann auch zur Behandlung einer schweren aktiven und fortschreitenden (progressiven) rheumatoiden Arthritis ohne vorherige Methotrexat-Behandlung eingesetzt werden.
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz je mogoče uporabljati tudi za zdravljenje hudega, aktivnega in napredujočega revmatoidnega artritisa brez predhodnega zdravljenja z metotreksatom.
German: Patienten, bei denen sich unter Behandlung mit Hyrimoz eine neue Infektion entwickelt, sollten engmaschig beobachtet werden und sich einer vollständigen diagnostischen Beurteilung unterziehen.
Slovenian: Bolnike, pri katerih se med zdravljenjem z zdravilom Hyrimoz pojavi nova okužba, je treba natančno nadzirati in opraviti morajo popolno diagnostično obravnavo.
German: Die Verabreichung von Hyrimoz muss sofort unterbrochen werden.
Slovenian: V takšnem primeru je treba uporabo zdravila Hyrimoz nemudoma prekiniti.
German: Sollte eine Unterbrechung der Behandlung erforderlich sein, kann Hyrimoz nach Bedarf erneut gegeben werden.
Slovenian: Če je treba zdravljenje prekiniti, je možno zdravljenje z zdravilom Hyrimoz znova uvesti, kakor je primerno.
German: Es können nach Verabreichung von Hyrimoz Schwindel und eine Beeinträchtigung des Sehvermögens auftreten (siehe Abschnitt 4.8).
Slovenian: Po dajanju zdravila Hyrimoz se lahko pojavita vrtoglavica in poslabšanje vida (glejte poglavje 4.8).
German: Hyrimoz ist in Kombination mit Methotrexat indiziert zur Behandlung der aktiven polyartikulären juvenilen idiopathischen Arthritis bei Patienten ab dem Alter von 2 Jahren, die nur unzureichend auf ein oder mehrere krankheitsmodifizierende Antirheumatika (DMARDs) angesprochen haben.
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz je v kombinaciji z metotreksatom indicirano za zdravljenje aktivnega poliartikularnega juvenilnega idiopatskega artritisa pri bolnikih od 2. leta starosti, ki se ne odzovejo ustrezno na eno ali več imunomodulirajočih antirevmatičnih zdravil.
German: Eine genaue Anleitung zur Injektion von Hyrimoz finden Sie in Abschnitt 7, „Anweisung für die Anwendung".
Slovenian: Podrobna navodila za injiciranje zdravila Hyrimoz so navedena v poglavju 7, ''Navodila za uporabo''.
German: Hyrimoz wird angewendet zur Behandlung von Morbus Crohn bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren.
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz se uporablja za zdravljenje Crohnove bolezni pri odraslih in otrocih, starih od 6 do 17 let.
German: Hyrimoz ist indiziert zur Behandlung der mittelschweren bis schweren aktiven Hidradenitis suppurativa (HS) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem Alter von 12 Jahren, die unzureichend auf eine konventionelle systemische HS-Therapie ansprechen (siehe Abschnitte 5.1 und 5.2).
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz je indicirano za zdravljenje aktivne, zmerne do hude oblike hidradenitis suppurativa (acne inversa) pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let, ki se ne odzovejo zadovoljivo na konvencionalno sistemsko HS zdravljenje (glejte poglavji 5.1 in 5.2).
German: Sollte Ihr Arzt die Gabe von Methotrexat als nicht geeignet erachten, kann Hyrimoz auch alleine angewendet werden.
Slovenian: Če vaš zdravnik presodi, da metotreksat ni primeren, lahko zdravilo Hyrimoz dobivate samo.
German: Hyrimoz kann im Falle einer Unverträglichkeit gegenüber Methotrexat oder, wenn die weitere Behandlung mit Methotrexat nicht sinnvoll ist, als Monotherapie angewendet werden (zur Wirksamkeit bei der Monotherapie siehe Abschnitt 5.1).
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz je mogoče uporabiti kot monoterapijo v primeru intolerance za metotreksat ali kadar nadaljnje zdravljenje z metotreksatom ni primerno (za učinkovitost monoterapije glejte poglavje 5.1).
German: Wenn Sie die Injektion von Hyrimoz vergessen haben
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Hyrimoz
German: Hyrimoz enthält Natrium
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz vsebuje natrij
German: Wenn Sie eine leichte Herzschwäche (Herzinsuffizienz) haben und mit Hyrimoz behandelt werden, muss Ihre Herzschwäche sorgfältig durch Ihren Arzt überwacht werden.
Slovenian: Če imate blago srčno popuščanje in se zdravite z zdravilom Hyrimoz, mora zdravnik natančno nadzorovati stanje vašega srčnega popuščanja.
German: Abbildung A: Hyrimoz Fertigspritze mit Stichschutz und Fingerauflage
Slovenian: Slika A: Napolnjena injekcijska brizga zdravila Hyrimoz s ščitnikom za iglo in držalom
German: Wenn diese Arzneimittel nicht gut genug wirken, erhalten Sie Hyrimoz.
Slovenian: Če ta zdravila ne bodo dovolj dobro delovala, boste dobili zdravilo Hyrimoz.