FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg, cápsulas gastrorresistentes duras, fue sometido a arbitraje de conformidad con el Artículo 29 de la Directiva del Consejo 2001/83/CE, modificada, como consecuencia de las objeciones manifestadas por Alemania durante un procedimiento de Reconocimiento Mutuo en el que el Estado miembro de referencia era Finlandia.
Portuguese: OmedicamentoLansoprazolAbZ-Pharma,cápsulasgastro-resistentescomasapresentaçõesde15mg e30mg,foiobjectodeumpedidodearbitragemaoabrigodoartigo29ºdaDirectiva2001/83/CEdo Conselho,comaúltimaredacçãoquelhefoidada,nasequênciadequestõeslevantadaspela AlemanhanoâmbitodeumprocedimentodereconhecimentomútuoemqueaFinlândiafoio Estado-Membrodereferência.Asquestõeslevantadasreferiam-seadiscrepânciasrelativamenteaos produtosdereferêncianoquedizrespeitoàposologiadaterapêuticatripladeerradicaçãodoH.pylori.
Spanish: Angioedema, broncoconstricción, fiebre
Portuguese: Angioedema, Constriçãobrônquicae febre.
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS
Portuguese: 6.INFORMAÇÕESFARMACÊUTICAS
Spanish: acumulación de líquidos principalmente en las piernas (edema) Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: Raros:
Portuguese: acumulaçãodeágua,especialmentenaspernas(edema) Distúrbiosdomúsculo-esqueléticoedotecidoconjuntivo Raros:
Spanish: Dosis y duración de la administración combinada
Portuguese: Dosagemeduraçãoda administraçãocombinada
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE DISPENSACIÓN DEL MEDICAMENTOS NO UTILIZADOS, RESIDUOS DERIVADOS DEL PROPIO MEDICAMENTO, SI PROCEDE
Portuguese: PRECAUÇÕESESPECIAISPARAELIMINAÇÃODOSMEDICAMENTOSNÃO UTILIZADOSOUDOSRESÍDUOSOUDETRITOSDELESPROVENIENTESQUANDO FORCASODISSO
Spanish: Polígono Industrial Miralcampo, 19200
Portuguese: Avda.Miralcampo,nº7,PolígonoIndustrialMiralcampo,19200AzuquecadeHenares(Guadalajara), Espanha
Spanish: sangrado cutáneo (sangrado e inflamación capilar puntiforme, principalmente de forma simétrica), pérdida de peso, sudoración excesiva, inflamación de los vasos sanguíneos con cambios en la piel (eritema multiforme).
Portuguese: hemorragiasdapele(hemorragiapontiformedoscapilaresdapeleeinflamação, principalmentehemorragiasdapelesimétricas)perdadecabelo,transpiração excessiva,inflamaçãodosvasossanguíneoscomalteraçõesdapele(eritema multiforme).
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD.: (MM/AAAA)
Portuguese: Estefolhetofoiaprovadopelaúltimavezem(MM/AAAA)
Spanish: 4.6 Embarazo y lactancia
Portuguese: 4.6GravidezeAleitamento
Spanish: Trastornos generales: Frecuentes:
Portuguese: Distúrbiosgerais Comuns:
Spanish: palpitaciones y dolor en el pecho Trastornos vasculares: Raros:
Portuguese: palpitações,dornopeito Desordensvasculares Raros:
Spanish: Pancreatitis, candidiasis o esofagitis y glositis
Portuguese: Pancreatite,candidíase doesófagoouglossite.
Spanish: 6.3 Periodo de validez
Portuguese: 6.3PrazodeValidade
Spanish: Marca de fantasía
Portuguese: Nomedefantasia
Spanish: Frecuentes
Portuguese: Comuns
Spanish: Trastornos generales
Portuguese: Distúrbios gerais
Spanish: Lansoprazol AbZ-Pharma 30 mg
Portuguese: LansoprazolAbZ-Pharma30mg
Spanish: 30 mg + 1000 mg 3 veces/día durante 5 días
Portuguese: 30mg+1000mg3vezes pordiadurante5dias
Spanish: Depresión, alucinaciones, confusión, insomnio, somnolencia, vertigo, temblor y parestesia, inquietud
Portuguese: Depressão,alucinação, confusão,insónia, sonolência,vertigem, tremoreparestesia, agitação.
Spanish: Vómitos, nausea, diarrea, dolor de estómago, estreñimiento, flatulencia y dispepsia
Portuguese: Vómitos, náuseas, diarreia,dores deestômago, obstipação, flatulênciae
Spanish: BRAILLE < Lansoprazol AbZ 30 mg > (Completar nacionalmente)
Portuguese: INFORMAÇÃOEMBRAILE LansoprazolAbZ30mg [asercompletadonacionalmente]
Spanish: 30 mg + 500 mg + 1000 mg dos veces al día durante 5 días
Portuguese: 30mg+500mg+100mg2 vezespordiadurante5dias
Spanish: 4.8 Reacciones adversas
Portuguese: 4.8EfeitosIndesejáveis
Spanish: Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg
Portuguese: LansoprazolAbZ-Pharma15mg
Spanish: FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO Completar nacionalmente
Portuguese: 10.DATADAREVISÃODOTEXTO [asercompletadonacionalmente]
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Portuguese: Nãoconservaracimade30ºC.
Spanish: Amarillo de quinoleína (E104)- sólo para las cápsulas de 15 mg
Portuguese: Amarelodequinoleína(E104)-apenasascápsulasde15mg
Spanish: Los componentes de la cápsula son: dióxido de titanio (E171), gelatina y amarillo de quinoleína.
Portuguese: Gelatina,dióxidodetitânio(E171),amarelodequinoleína(E104) QualoaspectodoLansoprazolAbZeconteúdodasembalagens:
Spanish: rash de la mucosa de las membranas/piel (Síndrome de Stevens-Johnson ) y daño severo epidérmico (necrosis tóxica epidérmica)
Portuguese: erupçõestipomapadamembranamucosaedapele(síndromedestevens-Johnson), danosnapelegraves(necrólisetóxicaepidérmica).
Spanish: Uso en niños:
Portuguese: Crianças:
Spanish: Este producto contiene sacarosa, por lo que pacientes con problemas hereditarios de intolerancia a fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarosa-isomalta no deberían tomar este medicamento.
Portuguese: Umavezqueestemedicamentocontémsacarose,doentescomproblemasraroshereditáriosde intolerânciaàfrutose,malabsorçãodeglucose-galactoseouinsuficiênciadesucrase-isomaltasenão devemtomarestemedicamento.
Spanish: Trastornos endocrinos
Portuguese: Desordens endócrinas
Spanish: Eritema multiforme, petechias, pérdida de pelo.
Portuguese: Eritemamultiforme, petéquia,perdade cabelo,hiperhidrosee púrpura.
Spanish: Tratamiento del síndrome Zollinger-Ellison:
Portuguese: SíndromedeZollinger-Ellison:
Spanish: Los principios activos que inhiben CYP3A4 como ketoconazol, itraconazol, inhibidores de proteasas, macrólidos, etc pueden aumentar considerablemente la concentración plasmática de lansoprazol.
Portuguese: SubstânciasactivasqueinibemoCYP3A4,taiscomoocetoconazol,itraconazoleinibidoresdas proteases,macrólidos,etc.,podemaumentarmarcadamenteasconcentraçõesplasmáticasde lansoprazol.
Spanish: Frecuentes:
Portuguese: Comuns:
Spanish: • amoxicillina, 500 mg tres veces al día, + metronidazole, 400 mg tres veces al día (aconsejable cuando sea probable la resistencia a la claritomicina)
Portuguese: • amoxicilina,500mgtrêsvezespordia,+metronidazol,400mgtrêsvezespordia (aconselhávelquandoforprovávelaresistênciaàclaritromicina)
Spanish: • amoxicillina, 1000 mg dos veces al día + claritomicina, 500 mg dos veces al día (aconsejable cuando sea probable la resistencia al metronidazole);
Portuguese: • amoxicilina,1000mgduasvezespordia,+claritromicina,500mgduasvezespordia (aconselhávelquandoforprovávelaresistênciaaometronidazol);
Spanish: Co-administración de medicamentos
Portuguese: Medicamentos administradosem simultâneo
Spanish: Los estudios han demostrado que las dosis de fenitoina (sustrato de CYP2C19 y CYP2C9) podrían tener que reducirse cuando se administre concomitantemente con lansoprazol.
Portuguese: Estudosdemonstraramqueadosedefenitoina(substratoCYP2C19eCYP2C9)podeterdeser diminuídaquandoadministradaemsimultâneocomlansoprazol.Aconselha-seprecauçãoe monitorizaçãodasconcentraçõesplasmáticasdefenitoinaquandoseiniciaeterminaotratamento comlansoprazol.
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo:
Portuguese: 4.4Advertênciaseprecauçõesespeciaisdeutilização
Spanish: - En el tratamiento de esofagitis causado por reflujo del estómago al esófago (reflujo gastroesofágico).
Portuguese: Tratamentodeinflamaçãodoesófagocausadaporrefluxodoácidodoestômagoparao esófago(esofagiaderefluxo).
Spanish: Fluvoxamina (un fármaco para el tratamiento de la depresión), ketoconazol e itraconazol (fármacos para el tratamiento de infecciones micóticas), inhibidores de proteasas (principios activos que se utilizan en el tratamiento del virus del SIDA) y macrólidos (determinados tipos de antibióticos) pueden aumentar la concentración de lansoprazol en sangre y, por ello, incrementar el efecto de Lansoprazol-AbZ 15 mg .
Portuguese: OefeitodoLansoprazolAbZpodeserinfluenciadopelosseguintesgruposdemedicamentos: Afluvoxamina(medicamentoparaotratamentodadepressão),cetoconazoleitraconazol (medicamentosutilizadosnotratamentodeinfecçõesporfungos),inibidoresdasproteases (substânciasactivasutilizadasnotratamentodoSIDA)emacrólidos(grupodeantibióticos)podem aumentarconsideravelmenteaconcentraçãodelansoprazolnosangueoqueaumentaoefeitodo LansoprazolAbZ.
Spanish: Estas cápsulas duras gastrorresistentes estan disponibles en envases de 7, 14, 28, 56 o 98 cápsulas.
Portuguese: Ascápsulasgastro-resistentesestãodisponíveisemblistersde7,14,28,56ou98cápsulas.
Spanish: 4.2 Posología y forma de administración)
Portuguese: 4.2Posologiaemododeadministração
Spanish: La relación riesgo/beneficio de Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg se considera favorable, siempre que se incluya en el RCP la información pertinente relativa a la terapia de erradicación del H. pylori.
Portuguese: Arelaçãorisco/benefíciodeLansoprazolAbZ-Pharma15mge30mgéconsideradafavorávelna condiçãodequesejamincluídasnoRCMinformaçõesadequadassobreaterapêuticadeerradicação doH.pylori.
Spanish: Nefritis intersticial
Portuguese: Nefriteintersticial
Spanish: Úlcera duodenal:
Portuguese: ÚlceraDuodenal:
Spanish: Síndrome de Stevens-Johnson y necrosis tóxica epidérmica
Portuguese: SíndromedeStevensJohnsonenecrólise epidérmicatóxica..
Spanish: Prevención de la recurrencia de esofagitis debido al reflujo gastroesofágico: La dosis recomendada es de 1 cápsula diaria de Lansoprazol-AbZ 15 mg (equivalente a 15 mg de lansoprazol).
Portuguese: Prevençãodainflamaçãodoesófagocausadapelorefluxodoácidodoestômago: Adoserecomendadaéde1cápsulaumavezpordia(equivalentea15mgdelansoprazol).
Spanish: - Warfarina
Portuguese: Varfarina
Spanish: D-89079 Ulm, Alemania fabricante
Portuguese: 89075Ulm
Spanish: Palpitaciones y dolor en el pecho
Portuguese: Palpitaçõesedoresno peito
Spanish: Agranulocitosis
Portuguese: Agranulocitose
Spanish: El Consenso de Maastricht establece que los regímenes de tratamiento para la erradicación del H. pylori deberían ser simples, bien tolerados y lograr una tasa de erradicación del 80% o una base de población destinada a ser tratada.
Portuguese: pyloridevemsersimples,bemtoleradosealcançarumataxadeerradicaçãoacimados80%numa basedeintençãodetratar.
Spanish: Ya que lansoprazol se metaboliza por medio de un sistema enzimático asociado a citocromo P450 (CYP2C19 y CYP3A4), son posibles las interacciones con principios activos que se metabolizan por esta misma vía.
Portuguese: Umavezqueolansoprazolémetabolizadoporumsistemaenzimáticometabolizadordefármacos associadoaocitocromoP450(CYP2C19eCYP3A4),épossívelqueocorraminteracçõescom Substânciasactivasmetabolizadaspelomesmosistemaenzimático.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Portuguese: 7.TITULARDAAUTORIZAÇÃODEINTRODUÇÃONOMERCADO
Spanish: Pueden no comercializarse todos los formatos
Portuguese: Épossívelquenãosejamcomercializadastodasasapresentações.
Spanish: ¾ que el Resumen de las Características del Producto, etiquetado y prospecto propuestos por el solicitante se han evaluado basándose en la documentación presentada y el debate científico mantenido en el Comité.
Portuguese: oResumodasCaracterísticasdoMedicamento,arotulagemeofolhetoinformativopropostos pelorequerenteforamavaliadoscombasenadocumentaçãoapresentadaenadiscussão científicanoComité,
Spanish: a) 1 g de amoxicilina, dos veces al día + 500 mg claritromicina, dos veces al día b) 250 mg de claritromicina, dos veces al día + de 400 mg a 500 mg metronidazol, dos veces al día c) 1 mg de amoxicilina, dos veces al día + de 400 mg a 500 mg metronidazol, dos veces al día
Portuguese: b)claritromicina250mg,duasvezespordia+metronidazol,400mg-500mgduasvezespor dia. c)amoxicilina1g,duasvezespordia+metronidazol400-500mg,duasvezespordia.
Spanish: Vómitos, nausea, diarrea, dolor de estómago, estreñimiento, flatulencia (a veces acompañado de dolor abdominal), dolor abdominal superior.
Portuguese: Vómitos,náuseas,diarreia,doresdeestômago,obstipação,flatulência(algumas vezesacompanhadodedorabdominal)edornapartesuperiordoabdómen.
Spanish: Se recomienda precaución y aumentar la frecuencia de monitorización cuando se inicie y finalice el cotratamiento con lansoprazol en pacientes tratados con warfarina.
Portuguese: Aconselha-seprecauçãoeumaumentodafrequênciademonitorizaçãoquandoseiniciaouterminao tratamentoconcomitantedelansoprazolevarfarina.
Spanish: Las dosis diarias de más de 120 mg deberían dividirse en 2 administraciones (cada 12 horas).
Portuguese: Paradosessuperioresa120mgdiários,adosedeveserdivididaem2tomas(cada12horas).
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Portuguese: 4.7EfeitosnacapacidadedeConduzireutilizarmáquinas
Spanish: RESUMEN GENERAL DELA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE LANSOPRAZOL ABZPHARMA 15 MG, 30 MG, CÁPSULAS GASTRORESISTENTES, DURAS (Véase Anexo I)
Portuguese: RESUMODAAVALIAÇÃOCIENTÍFICADELANSOPRAZOLABZ-PHARMACÁPSULAS GASTRO-RESISTENTES15MGE30MG(verAnexoI)
Spanish: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89070 Ulm ALEMANIA
Portuguese: ratiopharmGmbH Graf-Arco-Strasse3 D-89070Ulm Alemanha
Spanish: Los regímenes de tratamiento que han demostrado satisfacer los criterios establecidos anteriormente son los siguientes:
Portuguese: Os regimes de tratamento que demonstraram satisfazer os critérios acima requeridos foram os seguintes:
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS, SI FUERA NECESARIO
Portuguese: OUTROS AVISOS ESPECIAIS SE NECESSÁRIO
Spanish: No ha sido investigado
Portuguese: Ainda não investigados
Spanish: Pueden no comercializarse todos los formatos
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Spanish: Por favor, siga las recomendaciones de su médico.
Portuguese: Por favor siga as instruções do seu médico.
Spanish: Dosis y duración de la administración combinada
Portuguese: Dosagem e duração da administração combinada
Spanish: Manténgase fuera del alcance y de la vista de los niños
Portuguese: Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Spanish: Después de 18 meses de tratamiento se observó atrofia en la retina.
Portuguese: Após 18 meses de tratamento observouse atrofia retinal.
Spanish: La influencia de la administración de esta combinación no ha sido investigada sistemáticamente.
Portuguese: A influência desta administração combinada ainda não foi sistematicamente investigada.
Spanish: Este medicamento contiene sacarosa.
Portuguese: Este medicamento contém sacarose.
Spanish: Las directrices actualizadas fueron establecidas durante la reunión de Consenso de Masstricht 2-2000.
Portuguese: As orientações actualizadas foram definidas durante a reunião do Consenso de Maastricht 2-2000.
Spanish: Los efectos adversos que se muestran en la sección 4 pueden ocurrir de forma más severa.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis listados na secção 4 podem verificar-se de uma forma mais grave.
Spanish: Desde entonces se han conocido nuevos datos que exigían una actualización de las directrices originales con objeto de proporcionar directrices de gestión práctica que fueran aceptables en todas las prácticas clínicas, tanto en atención primaria como entre los especialistas.
Portuguese: Desde então, ficaram disponíveis novos dados que exigiram uma actualização das orientações originais de forma a fornecer orientações de gestão práticas aceitáveis na prática clínica generalizada, tanto a nível dos cuidados primários como a nível especializado.
Spanish: Metabolismo y eliminación:
Portuguese: Metabolismo e eliminação:
Spanish: No se observó esto en monos, perros o ratones.
Portuguese: Este efeito não foi observado em macacos, cães ou ratinhos.
Spanish: Los fallos posteriores deberán tratarse individualmente.
Portuguese: As falências subsequentes devem ser tratadas numa base casuística.
Spanish: La dosis normal es:
Portuguese: A dose habitual é:
Spanish: Los datos no clínicos revelan que no existe un peligro especial para los humanos basados en estudios convencionales de seguridad farmacológica, toxicidad a dosis repetidas, toxicidad en la reproducción o genotoxicidad.
Portuguese: Dados não clínicos revelaram não haver risco especial para o ser humano, baseados em estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, toxicidade reprodutiva ou genotoxicidade.
Spanish: Cápsulas de 7, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 28, 28x1, 30, 30x1, 56, 56x1, 60, 98, 98x1, 100 y 100x1.
Portuguese: Blisters com 7, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 28, 28x1, 30, 30x1, 56, 56x1, 60, 98, 98x1, 100 e 100x1 cápsulas.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Spanish: Los estudios en animales no indican efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrio/fetal, parto o desarrollo postnatal.
Portuguese: Estudos animais não indicaram efeitos nocivos directos ou indirectos no que respeita à gravidez, desenvolvimento embrionário/fetal, parto e desenvolvimento pós natal.
Spanish: También contiene sacarosa (azúcar) Para ver la lista completa de excipientes, ver apartado 6.1
Portuguese: Também contém sacarose (açúcar) Para excipientes ver secção 6.1.
Spanish: Muy raros incluyendo casos aislados
Portuguese: Muito raros incluindo relatórios isolados
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Portuguese: 4.7 Efeitos na capacidade de Conduzir e utilizar máquinas
Spanish: La biodisponibilidad después de una dosis única de 30 mg y después la administración diaria y repetida es del 80-90%.
Portuguese: A biodisponibilidade após uma dose única de 30 mg e após administração diária repetida é de 80 - 90%.
Spanish: No se conoce la relevancia clínica de estos hallazgos.
Portuguese: A relevância clínica destas observações é desconhecida.
Spanish: En cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de seriedad.
Portuguese: Em cada agrupamento de frequências, os efeitos indesejáveis apresentam-se por ordem decrescente de gravidade.
Spanish: Si usted toma una dosis demasiado baja, si usted toma su medicamento irregularmente o si interrumpe el tratamiento prematuramente, puede poner en peligro el éxito del tratamiento o puede causar recurrencias, que son más difíciles de tratar.
Portuguese: Se tomar uma dose muito baixa, ou tomar o medicamento de forma irregular ou se parar o tratamento prematuramente, pode pôr em causa o sucesso do tratamento ou causar recidivas que são mais difíceis de tratar.
Spanish: CONSERVAR EN EL ENVASE ORIGINAL, PROTEGER DE LA HUMEDAD .
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Spanish: Los pacientes individualizados pueden tener un descenso clínicamente relevante.
Portuguese: Alguns doentes podem apresentar uma diminuição clinicamente relevante.
Spanish: Ginecomastia y galactorrea
Portuguese: Ginecomastia e galactorreia
Spanish: Hepatitis e ictericia
Portuguese: Hepatite e icterícia
Spanish: 4.2 Posología y forma de administración)
Portuguese: 4.2 Posologia e modo de administração
Spanish: Teofilina (medicamento para el asma)
Portuguese: Teofilina (medicamento para a asma)
Spanish: Metronidazole se consideraba en origen una alternativa a la amoxicilina, pero ahora existe una tendencia a reservarlo como terapia de rescate en el caso de que fracase la primera tentativa de erradicación.
Portuguese: O metronidazol foi originalmente considerado como alternativa à amoxicilina, mas verifica-se agora a tendência de o reservar para terapia de salvamento em caso de uma primeira falência da erradicação.
Spanish: No existen cambios en la semivida de eliminación durante el tratamiento.
Portuguese: Não há alteração na semi-vida durante o tratamento.
Spanish: Palpitaciones y dolor en el pecho
Portuguese: Palpitações e dores no peito
Spanish: Alrededor del 15-50% de los metabolitos son secretados en orina y el resto en heces.
Portuguese: Cerca de 15-50% dos metabolitos são excretados na urina e os restantes nas fezes.
Spanish: Lea atentamente el prospecto del antibiótico para mayor información.
Portuguese: Por favor, leia o folheto informativo dos antibióticos para mais informações.
Spanish: Esferas de azúcar (sacarosa y almidón de maiz) Laurilsulfato de sodio
Portuguese: Esferas de açúcar (sacarose e amido de milho) Laurilsulfato de sódio
Spanish: Estas cápsulas duras gastrorresistentes estan disponibles en envases de 7, 14, 28, 56 o 98 cápsulas.
Portuguese: As cápsulas gastro-resistentes estão disponíveis em blisters de 7, 14, 28, 56 ou 98 cápsulas.
Spanish: Deberían hacerse recomendaciones oficiales locales (p. ej. recomendaciones nacionales) teniendo en cuenta la resistencia bacteriana y el uso y prescripción apropiados de los agentes antibacterianos.
Portuguese: Deve-se ter em consideração a orientação oficial local (ex. recomendações nacionais) referente à resistência bacteriana à utilização e prescrição apropriadas e uso apropriado de agentes antibacterianos.
Spanish: Trastornos renales y urinarios
Portuguese: Distúrbios renais e urinários
Spanish: INFORMACIÓN QUE APARECE EN BLISTER O TIRAS BLISTER
Portuguese: INFORMAÇÕES MÍNIMAS QUE DEVEM CONSTAR NOS BLISTERS OU FAIXAS BLISTER
Spanish: ¾ que el Resumen de las Características del Producto, etiquetado y prospecto propuestos por el solicitante se han evaluado basándose en la documentación presentada y el debate científico mantenido en el Comité.
Portuguese: ¾ o Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo propostos pelo requerente foram avaliados com base na documentação apresentada e na discussão científica no Comité,
Spanish: LISTADO DE EXCIPIENTES contiene sacarosa (azucar)
Portuguese: LISTA DE EXCIPIENTES Contém sacarose (açúcar)
Spanish: Digoxina (glicósido cardiotónico)
Portuguese: Digoxina (glicosídeo cardíaco)
Spanish: El Consenso de Maastricht establece que los regímenes de tratamiento para la erradicación del H. pylori deberían ser simples, bien tolerados y lograr una tasa de erradicación del 80% o una base de población destinada a ser tratada.
Portuguese: O Consenso de Maastricht declarou que os regimes de tratamento para a erradicação do H. pylori devem ser simples, bem tolerados e alcançar uma taxa de erradicação acima dos 80% numa base de intenção de tratar.
Spanish: Este medicamento tiene sus mejores efectos cuando se toma con el estómago vacío.
Portuguese: Este medicamento tem um efeito mais eficaz se ingerido com o estômago vazio.
Spanish: 4.6 Embarazo y lactancia
Portuguese: 4.6 Gravidez e Aleitamento
Spanish: No obstante, en espera de confirmación, así como de los resultados del Informe del Consenso Maastricht 3-2005, se recomienda que la dosis sea de 500 mg de claritromicina dos veces al día.
Portuguese: Contudo, enquanto se aguarda confirmação e os resultados do relatório do Consenso de Maastricht 3-2005, recomenda-se que a dose de claritromicina seja de 500 mg duas vezes por dia.
Spanish: NUMERO DE LOTE
Portuguese: NÚMERO DE LOTE
Spanish: Aumento de los niveles de las enzimas hepáticas
Portuguese: Aumento dos níveis de enzimas hepáticas
Spanish: 6.4 precauciones especiales de conservación
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de conservação
Spanish: Amarillo de quinoleína (E104)- sólo para las cápsulas de 15 mg
Portuguese: Amarelo de quinoleína (E104) - apenas as cápsulas de 15 mg
Spanish: Principios activos asociados a citocromo P450
Portuguese: Substâncias activas associadas ao citocromo P450
Spanish: Los datos disponibles avalan el uso de lansoprazol-amoxicilina-claritromicina como tratamiento en primera línea.
Portuguese: Os dados disponíveis sustentam a utilização de lansoprazol-amoxicilina-claritromicina como terapêutica de primeira linha.
Spanish: Se pueden vaciar las cápsulas, pero el contenido no debe ser ni masticado ni triturado.
Portuguese: As cápsulas podem ser esvaziadas, mas o conteúdo não deve ser mastigado ou esmagado.
Spanish: La absorción en el duodeno es rápida y se consigue un pico de concentración plasmática en 1.5-2.0 horas.
Portuguese: A absorção no duodeno é rápida e a concentração plasmática máxima é alcançada em 1,5 - 2,0 horas.