FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Osteonecrosis of the jaw (ONJ) has been reported uncommonly in clinical trials and in the post-marketing setting in patients receiving Zoledronic Acid Teva.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige tilfeller av osteonekrose i kjeven (”osteonecrosis of the jaw”, ONJ) er rapportert i kliniske studier og etter markedsføring hos pasienter som får Zoledronic Acid Teva .
English: In the event of hypocalcaemia, calcium gluconate infusions should be administered as clinically indicated.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår hypokalsemi bør infusjon med kalsiumglukonat gis når det er klinisk indisert.
English: Multiple event analysis showed 30.7% risk reduction in developing SREs in the zoledronic acid 4 mg group compared with placebo.
Norwegian Bokmål: Analyser av multiple hendelser viste 30,7 % risikoreduksjon for utvikling av SRE i 4 mg zoledronsyregruppen sammenlignet med placebo.
English: LIST OF EXCIPIENTS Excipients: mannitol, sodium citrate and water for injections.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Hjelpestoffer: mannitol, natriumsitrat, vann til injeksjonsvæsker
English: Do not mix Zoledronic Acid Teva concentrate with calcium-containing or other divalent cation containing solutions such as lactated Ringer's solution.
Norwegian Bokmål: Bland ikke Zoledronic Acid Teva konsentrat med oppløsninger som inneholder kalsium eller andre toverdige kationer, som for eksempel Ringers laktatoppløsning.
English: Osteonecrosis of the external auditory canal (bisphosphonate class adverse reaction) and other anatomical sites including femur and hip
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Osteonekrose i ytre øregang (klasseeffekt for bisfosfonater) og andre anatomiske steder inkludert lårben og hofte
English: In a pooled analysis of safety data from zoledronic acid registration trials for the prevention of skeletal-related events in patients with advanced malignancies involving bone, the frequency of renal impairment adverse events suspected to be related to zoledronic acid (adverse reactions) was as follows: multiple myeloma (3.2%), prostate cancer (3.1%), breast cancer (4.3%), lung and other solid tumours (3.2%).
Norwegian Bokmål: Analysen viste at hyppigheten av negative hendelser på grunn av nedsatt nyrefunksjon mistenkt relatert til zoledronsyre (bivirkninger) var som følger: multippelt myelom (3,2 %), prostatakreft (3,1 %), brystkreft (4,3 %), lungekreft og andre solide tumorer (3,2 %).
English: Efficacy results are provided in Table 2.
Norwegian Bokmål: Effektresultater er vist i Tabell 2.
English: Asthenia, peripheral oedema, injection site reactions (including pain, irritation, swelling, induration), chest pain, weight increase, anaphylactic reaction/shock, urticaria
Norwegian Bokmål: Asteni, perifert ødem, reaksjoner på injeksjonsstedet (inkludert smerter, irritasjon, hevelse, indurasjon), brystsmerter, vektøkning, anafylaktisk reaksjon/sjokk, urtikaria Artritt og hevelse i ledd som et symptom på en akuttfasereaksjon
English: - Cancer, co-morbid conditions (e.g. anaemia, coagulopathies, infection), smoking.
Norwegian Bokmål: - Kreft, komorbide tilstander (f.eks. anemi, koagulopati, infeksjon), røyking - Samtidige behandlinger: kjemoterapi, angiogenesehemmere (se pkt.
English: Efficacy results are provided in Table 4.
Norwegian Bokmål: Effektresultater er vist i Tabell 4.
English: Zoledronic Acid Teva concentrate must not be mixed with calcium or other divalent cation-containing infusion solutions such as lactated Ringer's solution, and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
Norwegian Bokmål: Zoledronic Acid Teva konsentrat må ikke blandes med kalsium eller andre infusjonsvæsker som inneholder toverdige kationer, som f.eks. Ringers laktatoppløsning, og skal administreres som én enkelt infusjon i en separat infusjonsslange.
English: Pruritus, rash (including erythematous and macular rash), increased sweating
Norwegian Bokmål: Kløe, utslett (inkludert erytematøst og makulært utslett), økt svetting
English: Baseline creatinine clearance (ml/min)
Norwegian Bokmål: Kreatininclearance (ml/min) ved behandlingsstart
English: The following properties have been demonstrated in preclinical studies: - In vivo: Inhibition of osteoclastic bone resorption, which alters the bone marrow microenvironment, making it less conducive to tumour cell growth, anti-angiogenic activity and anti-pain activity.
Norwegian Bokmål: - In vivo: Hemming av osteoklastisk benresorpsjon som endrer benmargens mikromiljø og gjør det mindre egnet for tumorcellevekst, anti-angiogen aktivitet og smertestillende aktivitet.
English: Efficacy results are provided in Table 3.
Norwegian Bokmål: Effektresultater er vist i Tabell 3.
English: 10 x 5 ml vials
Norwegian Bokmål: 10 x 5 ml hetteglass
English: Prevention of skeletal related events in patients with advanced malignancies involving bone:
Norwegian Bokmål: Forebygging av skjelettrelaterte hendelser hos pasienter med utbredte maligniteter som involverer skjelettet:
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion 1 x 5 ml vial
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 1 x 5 ml hetteglass
English: - Low level of magnesium and potassium in the blood.
Norwegian Bokmål: - Lavt antall hvite blodceller og blodplater - Lavt nivå av magnesium og kalium i blodet.
English: In the clinical trials, renal deterioration was defined as follows: - For patients with normal baseline serum creatinine (< 1.4 mg/dl or < 124 μmol/l), an increase of
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene ble forverring av nyrefunksjon definert som følger: Hos pasienter med normal serumkreatinin før behandlingsstart (< 1,4 mg/dl eller < 124 μmol/l), en økning på 0,5 mg/dl eller 44 μmol/l; Hos pasienter med unormal serumkreatinin før behandlingsstart (>1,4 mg/dl eller >
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription.
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt særlig og begrenset forskrivning (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
English: Multiple event analysis showed a 36% risk reduction in developing SREs in the zoledronic acid 4 mg group compared with placebo.
Norwegian Bokmål: Analyser av multiple hendelser viste 36 % risikoreduksjon for utvikling av SRE i 4 mg zoledronsyregruppen sammenlignet med placebo.
English: This medicinal product must not be mixed with calcium or other divalent cation-containing infusion solutions such as lactated Ringer's solution, and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke komme i kontakt med noen oppløsninger som inneholder kalsium eller andre divalente kationer, som f.eks. Ringers laktatoppløsning, og det må administreres som én enkelt intravenøs oppløsning i separat infusjonssett.
English: Blood and lymphatic system disorders Common:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Vanlige Mindre vanlige
English: - Weight increase.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
English: - if you are allergic to zoledronic acid, another bisphosphonate (the group of substances to which zoledronic acid belongs), or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: Du bør ikke få Zoledronic Acid Teva - dersom du ammer - hvis du er allergisk overfor zoledronsyre, andre bisfosfonater (en gruppe legemidler som zoledronsyre tilhører) eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (oppført i pkt.
English: Patients must be assessed prior to administration of Zoledronic Acid Teva to ensure that they are adequately hydrated.
Norwegian Bokmål: Før administrering av Zoledronic Acid Teva må pasientene vurderes for å sikre at de er tilstrekkelig hydrerte.
English: ANNEX II
Norwegian Bokmål: Tabell 1
English: 4 x 5 ml vials
Norwegian Bokmål: 4 x 5 ml hetteglass
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 4 mg of zoledronic acid (as monohydrate)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Ett hetteglass inneholder 4 mg zoledronsyre (som monohydrat)
English: How to store Zoledronic Acid Teva
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Zoledronic Acid Teva
English: You will be given adequate calcium and vitamin D supplements.
Norwegian Bokmål: Du vil bli gitt tilstrekkelig kalsium- og Dvitamintilskudd.
English: Furthermore, there is evidence of an association between hypocalcaemia and secondary neurological events reported in these cases including;
Norwegian Bokmål: Videre er det bevis for en sammenheng mellom hypokalsemi og sekundære nevrologiske hendelser rapportert i disse tilfellene, inkludert: kramper, hypoestesi og tetani (se pkt.
English: Cases of osteonecrosis of the jaw have been reported, predominantly in cancer patients treated with medicinal products that inhibit bone resorption, such as zoledronic acid (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Tilfeller med osteonekrose i kjeven er rapportert, hovedsakelig hos kreftpasienter som får behandling med bisfosfonater, inkludert zoledronsyre (se pkt.
English: After dilution, it is preferable to use the diluted medicine immediately.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning bør det fortynnede legemidlet brukes umiddelbart.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial label after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og hetteglassetiketten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
English: To avoid potential incompatibilities, the infusion solution used for dilution must be either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% w/v glucose solution.
Norwegian Bokmål: For å unngå mulig uforlikelighet må infusjonsoppløsningen som brukes til fortynning enten være natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) oppløsning til injeksjon eller 5 % w/v glukoseoppløsning.
English: The withdrawn amount of concentrate must be further diluted in 100 ml of sterile sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% w/v glucose solution.
Norwegian Bokmål: Det opptrukne volum av konsentratet må fortynnes videre i 100 ml steril natriumkloridoppløsning til injeksjon 9 mg/ml (0,9 %) eller 5 % w/v glukoseoppløsning.
English: Clinical trial results in the prevention of skeletal related events in patients with advanced malignancies involving bone
Norwegian Bokmål: Resultater fra kliniske studier av forebygging av skjelettrelaterte hendelser hos pasienter med utbredte maligniteter som involverer skjelettet.
English: - Urticaria.
Norwegian Bokmål: munntørrhet.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Zoledronic Acid Teva 4 mg/5 ml sterile concentrate zoledronic acid
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Zoledronic Acid Teva 4 mg/5 ml sterilt konsentrat zoledronsyre i.v.
English: One vial contains 4 mg zoledronic acid, (as monohydrate).
Norwegian Bokmål: Et hetteglass inneholder 4 mg zoledronsyre (monohydrat).
English: When initiating treatment with Zoledronic Acid Teva in patients with multiple myeloma or metastatic bone lesions from solid tumours, serum creatinine and creatinine clearance (CLcr) should be determined.
Norwegian Bokmål: Serumkreatinin og kreatininclearance (CLCr) bør bestemmes når behandling med Zoledronic Acid Teva initieres hos pasienter med multippelt myelom eller metastatiske benlesjoner fra solide tumorer.
English: To avoid potential incompatibilities, Zoledronic Acid Teva concentrate is to be diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% w/v glucose solution.
Norwegian Bokmål: For å unngå mulig uforlikelighet må Zoledronic Acid Teva konsentrat fortynnes med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) oppløsning til injeksjon eller 5 % w/v glukoseoppløsning.
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release Pharmachemie B.V.
English: Confusion
Norwegian Bokmål: Konjunktivitt
English: In the clinical studies, patients with serum creatinine > 400 μmol/l or > 4.5 mg/dl were excluded.
Norwegian Bokmål: Pasienter med serumkreatinin > 400 µmol/l eller > 4,5 mg/dl ble ekskludert fra kliniske studier.
English: You must not be given Zoledronic Acid Teva if you are breast-feeding.
Norwegian Bokmål: Du må ikke få Zoledronic Acid Teva hvis du ammer.
English: Instructions for preparing reduced doses of Zoledronic Acid Teva: Withdraw the appropriate volume of the liquid concentrate, as follows: - 4.4 ml for 3.5 mg dose
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for tilberedning av reduserte doser med Zoledronic Acid Teva: Trekk opp det passende volumet av flytende konsentrat som følger:
English: Renal deterioration, progression to renal failure and dialysis have been reported in patients after the initial dose or a single dose of 4 mg zoledronic acid.
Norwegian Bokmål: Forverring av nyrefunksjonen, utvikling til nyresvikt og dialyse har blitt rapportert hos pasienter etter initialdosen eller etter én enkeltdose med
English: In patients with bone metastases presenting with mild to moderate renal impairment prior to initiation of therapy, which is defined for this population as CLcr 30-60 ml/min, the following Zoledronic Acid Teva dose is recommended (see also section 4.4):
Norwegian Bokmål: Følgende dose Zoledronic Acid Teva anbefales hos pasienter med benmetastaser og som samtidig har letttil moderat nedsatt nyrefunksjon før initiering av behandling, noe som er definert som CLCr 3060 ml/min hos denne gruppen), (se også pkt.
English: Zoledronic Acid Teva 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion zoledronic acid
Norwegian Bokmål: Zoledronic Acid Teva 4 mg/5 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning zoledronsyre
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial with 5 ml concentrate contains 4 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Et hetteglass med 5 ml konsentrat inneholder 4 mg zoledronsyre (som monohydrat) En ml konsentrat inneholder 0,8 mg zoledronsyre (som monohydrat) For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt.
English: Zoledronic Acid Teva is contraindicated in breast-feeding women (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Zoledronic acid Teva Pharma er kontraindisert under graviditet og hos kvinner som ammer (se pkt.
English: PHARMACEUTICAL FORM Concentrate for solution for infusion (sterile concentrate).
Norwegian Bokmål: Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning (sterilt konsentrat) Klar og fargeløs oppløsning.
English: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977 628 500 This leaflet was last revised in {MM/YYYY} Other sources of information Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ} Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
English: Placebo zoledronic acid 4 mg
Norwegian Bokmål: Zoledronsyre 4 mg
English: Within three days after zoledronic acid administration, an acute phase reaction has commonly been reported, with symptoms including bone pain, fever, fatigue, arthralgia, myalgia, rigors and arthritis with subsequent joint swelling; these symptoms usually resolve within a few days (see description of selected adverse reactions).
Norwegian Bokmål: En akuttfasereaksjon er hyppig rapportert i løpet av tre dager etter administrering av zoledronsyre, med symptomer som omfatter skjelettsmerter, feber, fatigue, artralgi, myalgi, stivhet og artritt med påfølgende hevelse i leddene.
English: How to prepare and administer Zoledronic Acid Teva - To prepare an infusion solution containing 4 mg zoledronic acid, further dilute the Zoledronic Acid Teva concentrate (5 ml) with 100 ml of calcium-free or other divalent cation-free infusion solution.
Norwegian Bokmål: Hvordan tilberede og administrere Zoledronic Acid Teva - For å tilberede en infusjonsoppløsning som inneholder 4 mg zoledronsyre, skal Zoledronic Acid
English: Dyspnoea, cough, bronchoconstriction
Norwegian Bokmål: Dyspné, hoste, bronkokonstriksjon Interstitial lungesykdom
English: Acute renal failure, haematuria, proteinuria Acquired Fanconi syndrome
Norwegian Bokmål: Akutt nyresvikt, hematuri, proteinuri
English: In clinical trials with zoledronic acid, patients with serum creatinine > 265 μmol/l or > 3.0 mg/dl were excluded.
Norwegian Bokmål: Pasienter med serumkreatinin > 265 µmol/l eller > 3,0 mg/dl ble ekskludert i kliniske studier med zoledronsyre.
English: - if you have or have had pain, swelling or numbness of the jaw, a feeling of heaviness in the jaw or loosening of a tooth.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du får Zoledronic Acid Teva - dersom du har eller tidligere har hatt et nyreproblem - dersom du har eller tidligere har hatt smerter, hevelse eller nummenhet i kjeven, en følelse av tyngde i kjeven eller en tann som løsner.
English: Interstitial lung disease
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer
English: Unopened Vial - Keep Zoledronic Acid Teva out of the reach and sight of children.
Norwegian Bokmål: Oppbevaring av Zoledronic Acid Teva Uåpnet hetteglass: - Oppbevares utilgjengelig for barn.
English: Radiation therapy to bone zoledronic acid 4 mg
Norwegian Bokmål: Strålebehandling mot ben zoledronsyre 4 mg placebo zoledronsyre 4 mg placebo zoledronsyre 4 mg placebo
English: For patients who develop osteonecrosis of the jaw while on bisphosphonate therapy, dental surgery may exacerbate the condition.
Norwegian Bokmål: Tannkirurgi kan forverre tilstanden for pasienter som utvikler osteonekrose i kjeven mens de behandles med bisfosfonater.
English: Uncommon: Rare:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Sjeldne Vanlige
English: Hypersensitivity reaction
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner Angionevrotisk ødem
English: Episcleritis
Norwegian Bokmål: Hypokalsemi
English: How Zoledronic Acid Teva is given
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Zoledronic Acid Teva
English: While being treated with Zoledronic Acid Teva, you should maintain good oral hygiene (including regular teeth brushing) and receive routine dental check-ups.
Norwegian Bokmål: Samtidig som du blir behandlet med Zoledronic Acid Teva, bør du opprettholde god munnhygiene
English: Upon initiation of treatment in patients with bone metastases with mild to moderate renal impairment, lower doses of zoledronic acid are recommended.
Norwegian Bokmål: Lavere doser Zoledronic Acid Teva anbefales ved initiering av behandling hos pasienter med benmetastaser og med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon.
English: Zoledronic acid Teva 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion, further diluted in 100 ml (see section 6.6), should be given as a single intravenous infusion in no less than 15 minutes.
Norwegian Bokmål: Zoledronic Acid Teva 4 mg/5 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning, ytterligere fortynnet i 100 ml (se pkt.
English: Prevention of skeletal related events in patients with advanced malignancies involving bone Adults and elderly people
Norwegian Bokmål: Forebygging av skjelettrelaterte hendelser hos pasienter med utbredte maligniteter som involverer skjelettet.
English: - High blood pressure, shortness of breath, dizziness, anxiety, sleep disturbances, taste disturbances, trembling, tingling or numbness of the hands or feet, diarrhoea, constipation,
Norwegian Bokmål: skjelving, prikking eller nummenhet i hender eller føtter, diaré, forstoppelse, magesmerter,
English: In patients with mild to moderate renal impairment, reduced zoledronic acid doses are recommended (see section “Posology” above and section 4.4).
Norwegian Bokmål: Redusert dose zoledronsyre anbefales for pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
English: Immune system disorders Uncommon:
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic Acid Teva 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Zoledronic Acid Teva 4 mg/5 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
English: Angioneurotic oedema
Norwegian Bokmål: България Актавис ЕАД
English: Anaemia
Norwegian Bokmål: Amming
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Norwegian Bokmål: - Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
English: Gastrointestinal disorders Common:
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer
English: - Interstitial lung disease (inflammation of the tissue around the air sacks of the lungs) - Flu-like symptoms including arthritis and joint swelling - Painful redness and/or swelling of the eye.
Norwegian Bokmål: - Interstitial lungesykdom (inflammasjon i vevet rundt luftsekkene i lungene).
English: Additionally, there have been sporadic reports of osteonecrosis of other sites, including the hip and femur, reported predominantly in adult cancer patients treated with zoledronic acid.
Norwegian Bokmål: I tillegg har det vært sporadiske rapporter av osteonekrose andre steder, inkludert hofte og lårben.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic Acid Teva 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion zoledronic acid
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Zoledronic Acid Teva 4 mg/5 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning zoledronsyre
English: Instructions for preparing reduced doses of Zoledronic Acid Teva Withdraw an appropriate volume of the concentrate needed, as follows: - 4.4 ml for 3.5 mg dose - 4.1 ml for 3.3 mg dose
Norwegian Bokmål: - 4,4 ml til 3,5 mg dose - 4,1 ml til 3,3 mg dose - 3,8 ml til 3,0 mg dose
English: Uveitis
Norwegian Bokmål: Tilvirker
English: Pain in extremities, arthralgia, musculoskeletal pain
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
English: - Difficulty in breathing with wheezing or coughing.
Norwegian Bokmål: - Pustevanske med pipende pust eller hoste - Elveblest (urtikaria)
English: --1 Strains of inactivated swine influenza A virus: Bakum/IDT1769/2003 (H3N2): ≥ 10.53 log2 GMNU* Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1): ≥ 10.22 log2 GMNU* Bakum/1832/2000 (H1N2): ≥ 12.34 log2 GMNU* * GMNU - Geometric mean of neutralizing units induced in Guinea pigs after twice immunisation with 0.5 ml of this vaccine
Norwegian Bokmål: Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU Bakum/1832/2000 (H1N2)
English: Vial (type I glass)
Norwegian Bokmål: Glasflaske, glass type I
English: 8 vials Zero days
Norwegian Bokmål: ≥ 10,53 log2 GMNU
English: Repeat at least three times.
Norwegian Bokmål: Gjenta dette minst tre ganger.
English: , completed suicide
Norwegian Bokmål: , fullført selvmord
English: • Tell your doctor:
Norwegian Bokmål: • Snakk med legen din:
English: After first opening: 1 month.
Norwegian Bokmål: Etter første gangs åpning: 1 måned
English: Study 020 24 weeks
Norwegian Bokmål: Studie 020 24 uker
English: • Stocrin must be taken every day.
Norwegian Bokmål: • Stocrin må tas hver dag.
English: In controlled trials the frequency of specific serious psychiatric events were:
Norwegian Bokmål: I kontrollerte studier var frekvensen av spesifikke alvorlige psykiatriske hendelser:
English: • It is recommended that the tablet be swallowed whole with water.
Norwegian Bokmål: • Det anbefales at tabletten svelges hel med vann.
English: • if any member of your family (parents, grandparents, brothers or sisters) has died suddenly due to a heart problem or was born with heart problems.
Norwegian Bokmål: • hvis noen i familien din (foreldre, besteforeldre, brødre eller søstre) har dødd plutselig på grunn av hjerteproblemer eller ble født med hjerteproblemer.
English: • if you have severe liver disease.
Norwegian Bokmål: • hvis du har alvorlig leversykdom.
English: After use, soak the syringe in warm soapy water for at least a minute.
Norwegian Bokmål: Etter bruk dyppes sprøyten i varmt såpevann i minst ett minutt.
English: Children and adolescents (3 to 17 years)
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (3 til 17 år)
English: Stocrin with food and drink
Norwegian Bokmål: Inntak av Stocrin sammen med mat og drikke