FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Infusioner med ceftriaxon bør anvendes med forsigtighed hos patienter med allergisk diatese da overfølsomhedsreaktioner fremtræder hurtigere og forløber mere alvorligt efter intravenøs infusion (se pkt.
Slovak: Pacientom s alergickou diatézou sa má podávať ceftriaxón infúziou len s opatrnosťou, pretože po intravenóznej infúzii majú reakcie precitlivenosti rýchlejší nástup a oveľa ťažší priebeh (pozri časť
Danish: Pakningsstørrelser: 1, 5, 10 infusionsglas.
Slovak: Veľkosť balenia: 1, 5, 10 injekčných liekoviek.
Danish: Hævelse af øjenlåg, ansigt eller læber, alvorlige hududslæt med blæredannelse f.eks. i øjne, mund, hals og kønsorganer, bevidsthedstab (besvimelse).
Slovak: Alergické reakcie, ako sú náhly chripot a tlak na hrudníku, opuch očných viečok, tváre alebo pier, závažné kožné vyrážky, ktoré môžu vytvárať pľuzgiere a môžu postihovať oči, ústa a hrdlo a pohlavné orgány, strata vedomia (mdloba).
Danish: Disse er alvorlige allergiske reaktioner, som er sjældne (forekommer hos færre end 1 ud af 1000 behandlede).
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky sú zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 1 000 ľudí).
Danish: Voksne og unge over 12 år med legemsvægt ≥ 50 kg:
Slovak: Dospelí a mladiství starší ako 12 rokov s hmotnosťou ≥ 50 kg:
Danish: Lendacin 1 g,.
Slovak: 1 g
Danish: Nyfødte med hyperbilirubinæmi og præmature nyfødte må ikke få behandling med ceftriaxon.
Slovak: Novorodenci s hyperbilirubinémiou a predčasne narodení novorodenci nemajú byť liečení ceftriaxónom.
Danish: Behandlingen startes med 100 mg pr. kg kropsvægt én gang daglig - højst 4 g daglig.
Slovak: Liečba sa začína dávkou 100 mg/kg telesnej hmotnosti jedenkrát denne - nesmie prekročiť 4 g denne.
Danish: Denne diagnose bør overvejes hos patienter som udvikler diarre under eller efter behandling med ceftriaxon (se pkt.
Slovak: Túto diagnózu je potrebné zvažovať u tých pacientov, ktorí dostali hnačku počas liečby alebo po liečbe (pozri časť 4.8).
Danish: Normal dose hyppighed
Slovak: Zvyčajné dávkovanie
Danish: Svamp i kønsorganerne.
Slovak: Mykóza genitálneho traktu.
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion har en øget udskillelse af ceftriaxon i galden.
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek majú zvýšenú exkréciu ceftriaxónu do žlče.
Danish: Kun klar opløsning bør anvendes.
Slovak: Použiť sa môže len číry roztok.
Danish: Afhængigt af operationens art og det forventede patogenspektrum, bør ceftriaxon kombineres med et andet passende antibiotikum med yderligere aktivitet overfor anaerobe.
Slovak: V závislosti od typu chirurgického zákroku a očakávaného druhu infekcie, ceftriaxón sa môže kombinovať s iným antimikrobiálnym liekom, ktorý rozšíri jeho spektrum účinku.
Danish: Til andre administrationsveje er andre styrker af Ceftriaxon Tyrol Pharma2 g, tilgængelige.
Slovak: Pre iné spôsoby aplikácie sú dostupné ďalšie sily Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g. Miešateľnosť
Danish: Børn 15 dage til 12 år gamle med en kropsvægt på < 50 kg:
Slovak: Deti od 15 dní do 12rokov s telesnou hmotnosťou < 50 kg:
Danish: Naturlig resistente arter
Slovak: Inherentne rezistentné kmene
Danish: Kontrolleret og validerede aseptiske forhold skal holdes under opsyn.
Slovak: Pripravený roztok sa prenesie do vhodného infúzneho vaku, pričom musia byť dodržané kontrolované a overené aseptické podmienky.
Danish: Hvordan du opbevarer ceftriaxon Tyrol Pharma
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ CEFTRIAXONE Tyrol
Danish: Dog bør man tage hensyn til muligheden bivirkninger, så som lavt blodtryk eller svimmelhed (se pkt.
Slovak: Avšak treba mať na pamäti nežiaduce účinky, ako je hypotenzia alebo vertigo (pozri časť 4.8).
Danish: Ved samtidig svært nedsat nyrefunktion ledsaget af leverinsufficiens, bør serum koncentrationen af ceftriaxon monitoreres regelmæssigt og dosis justeres tilsvarende for børn og unge (se pkt.
Slovak: Pri súčasnom ťažkom poškodení funkcie obličiek a pečene je potrebné pravidelné monitorovanie koncentrácií ceftriaxónu v krvi a následná úprava dávkovania u detí aj dospelých.
Danish: Ceftriaxon Tyrol Pharma administreres normalt af en læge eller sygeplejerske.
Slovak: Ceftriaxón zvyčajne podáva lekár alebo zdravotná sestra.
Danish: Hvis du er på natrium eller saltfattig diæt, skal du tage hensyn hertil.
Slovak: V prípade, že máte predpísanú diétu so zníženým obsahom sodíka, informujte o tom svojho lekára.
Danish: Ceftriaxone Tyrol Pharma og tilhørende navne (se Bilag 1), 1 g pulver til injektionsvæske eller infusionsvæske, opløsning, kan gives som intravenøs bolus injektion, ved intravenøs infusion eller ved intramuskulær injektion efter tilberedning af opløsningen i overensstemmelse med instruktionerne nedenfor (se afsnit 6.6 Instruktioner vedrørende anvendelse og håndtering).
Slovak: Tyrol Pharma 1 g prášok na injekčný a infúzny roztok sa môže podávať ako intravenózna bolus injekcia, intravenózna infúzia alebo intramuskulárna injekcia po rekonštitúcii roztoku podľa pokynov uvedených nižšie (pozri časť 6.6).
Danish: Ved alvorlige infektioner må den daglige dosis på 50 mg pr. kg. kropsvægt ikke overskrides.
Slovak: Pri závažných infekciách sa nesmie prekročiť denná dávka 50 mg na kg telesnej hmotnosti.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: ATC-kode: J01DD04, cephalosporiner og relaterede substanser.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: cefalosporíny a odvodené molekuly ATC kód: J01DD04
Danish: Sjældne: Alvorlig, akut overfølsomhedsreaktion, stigende til anafylaktisk chok.
Slovak: Ťažké akútne reakcie precitlivenosti až anafylaktický šok.
Danish: Nogle af disse havde fået ceftriaxon og calcium på forskellige tidspunkter og på forskellige intravenøse linier.
Slovak: Niektorí z nich dostali intravenózne ceftriaxón a kalcium v rôznom čase a do rôznych miest.
Danish: Klare type III infusionsglas (50 ml) lukket med halogeneret isobuten-isopren gummiprop dækket med aluminiumshætte og plastikafrivningsflip.
Slovak: Infúzne fľaše z číreho skla typu II (50 ml) uzatvorené halogénovou izobután-izoprén-gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom s umelohmotným viečkom.
Danish: Infektiøse og parasitære sygdomme Ikke almindelige:
Slovak: Infekcie a nákazy Menej časté:
Danish: Almindelige
Slovak: Otvorený
Danish: Smerter og hårhed, når injektionengives i en muskel Smerter og rødme, ved injektion i en vene.
Slovak: Vaša pečeň bolesť a stvrdnutie, keď sa podáva do svalu bolesť a sčervenanie, keď sa podáva do žily
Danish: Der er ikke behov for at ændre dosis hos patienter med en leversygdom, forudsat at nyrefunktionen er normal (se pkt.
Slovak: U pacientov s poškodenou funkciou pečene nie je potrebná úprava dávkovania, ak je funkcia obličiek v norme (pozri časť 4.8).
Danish: Ceftriaxon Tyrol Pharma, 1 g injiceres direkte ind i venen (intravenøs administration), dog kan det også injiceres ind i en muskel (intramuskulær administration).
Slovak: Tyrol Pharma 1g sa podáva do žily (intravenózna aplikácia); môže sa podávať aj do svalu (intramuskulárna aplikácia).
Danish: Du kan blive svimmel, når du tager denne medicin, hvilket kan påvirke din evne til at køre eller betjene maskiner.
Slovak: Vaša schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje môže byť počas liečby ovplyvnená.
Danish: Vær særlig forsigtig med at anvende Ceftriaxon Tyrol Pharma 2g: hvis du har eller har haft allergiske reaktioner overfor antibiotika, kontakt da din læge eller apoteket før du tager denne medicin hvis du nogensinde har haft andre typer af allergiske rektioner eller astma.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g Ak ste už v minulosti mali alergickú reakciu na akékoľvek antibiotikum, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi skôr, ako začnete užívať tento liek.
Danish: Intravenøs injektion (injektion i venen)
Slovak: Intravenózna aplikácia (injekcia do žily)
Danish: Urinudskillelse sker via glomerulær filtration.
Slovak: Exkrécia obličkami prebieha glomerulárnou filtráciou, nie tubulárnou sekréciou.
Danish: Pankreatitis (se pkt.
Slovak: Pankreatitída (pozri časť 4.4).
Danish: Hvert 2 g glas indeholder 2 g ceftriaxon, (som hydreret dinatrium).
Slovak: Každá 2 g infúzna fľaša obsahuje 2 g ceftriaxónu (ako disodnú soľ).
Danish: Nyre og leverfunktion og hæmatologiske parametre bør monitoreres med regelmæssige intervaller ved langtidsbehandling (se pkt.
Slovak: Počas dlhotrvajúcej liečby je indikované v pravidelných intervaloch monitorovanie funkcie obličiek a pečene a hematologických parametrov (pozri časť 4.8).
Danish: Dette kan være tegn på en alvorlig tarminfektion (pseudomembranøs colitis).
Slovak: Sú to príznaky vážneho črevného zápalu (nazývaného pseudomembránová kolitída), čo sa môže prihodiť po užívaní antibiotík.
Danish: Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patienter): Blodændringer: nedsatte eller beskadigede blodceller ( øger risikoen for blødning, blodudtrædning eller infektion)
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 z 10 000 ľudí) zníženie alebo poškodenie červených krviniek (zvýšené riziko vykrvácania, modriny alebo infekcie) typ anémie, ktorá môže byť závažná a je spôsobená rozpadom červených krviniek.
Danish: Ikke mere end 1 g ceftriaxon bør injiceres på begge sider af kroppen.
Slovak: Do ktorejkoľvek časti tela sa nemá podať viac ako 1 g ceftriaxónu.
Danish: Ved svære infektioner må den daglige dosis på 50 mg/kg kropsvægt ikke overskrides.
Slovak: Pri ťažkých infekciách sa nesmie prekročiť denná dávka 50 mg/kg telesnej hmotnosti.
Danish: En injektion ind i blodårerne skal undgås.
Slovak: Injekcia sa nesmie podať do žily.
Danish: Næsten hvidt eller gulligt, krystalisk, tørt pulver.
Slovak: Prášok na infúzny roztok Takmer biely alebo žltkastý kryštalický prášok.
Danish: Ved intramuskulær administration skal Ceftriaxone Tyrol Pharma og tilhørende navne (se Bilag 1), 1 g pulver til injektionsvæske eller infusionsvæske, opløsning, opløses i lidocainhydrochlorid opløsning og injiceres dybt ind i glutus maximus musklen.
Slovak: Pri intravenóznej aplikácii sa podá Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g prášok na injekčný roztok rozpustený v roztoku hydrochloridu lidokaínu hlboko do veľkého sedacieho svalu.
Danish: Hvis du tager eller for nylig har taget andre lægemidler, bør du oplyse din læge eller apoteket herom, også hvis der er tale om ikke-receptpligtige lægemidler.
Slovak: Ak užívate, alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, aj rastlinného pôvodu, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Danish: Smerte og induration af vævet på injektionsstedet kan forekomme efter intramuskulær injektion.
Slovak: Po podaní injekcie intramuskulárne sa môže objaviť bolesť a stvrdnutie tkaniva v mieste vpichu.
Danish: Calciumbehandling på grund af risikoen for udfældning af ceftriaxon-calciumsalt hos præmature nyfødte.
Slovak: Liečba vápnikom kvôli riziku vzniku precipitácie ceftriaxón-vápenatej soli u donosených novorodencov.
Danish: Vær særlig forsigtig med at anvende Ceftriaxon Tyrol Pharma 1 g: hvis du har eller har haft allergiske reaktioner overfor antibiotika, kontakt da din læge eller apoteket før du tager denne medicin hvis du nogensinde har haft andre typer af allergiske rektioner eller astma.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g Ak ste už v minulosti mali alergickú reakciu na akékoľvek antibiotikum, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi skôr, ako začnete užívať tento liek.
Danish: Almindelige bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10 behandlede): Mild allergisk reaktion ( hududslæt, kløe, nældefeber, hævelse af hud og led, feber og skæven.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 z 10 ľudí): alergické reakcie (kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka, opuchy kože a kĺbov) zmeny krvných testov, ktoré kontrolujú ako pracuje
Danish: Ceftriaxon Tyrol pharma 1 g, pulver til injektionsvæske eller infusionsvæske, opløsning leveres i pakninger med 1, 5 og 10 hætteglas, samt i hospitalspakninger.
Slovak: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g prášok na injekčný a infúzny roztok je uvedený na trh v baleniach 1, 5 a 10 injekčných liekoviek a taktiež v nemocničných baleniach.
Danish: Den dosis som din læge giver afhænger af den type infektion du har, samt hvor alvorlig infektionen er.
Slovak: Vašu dávku podľa typu a rozsahu infekcie.
Danish: Sygdomme i lever og galdeveje Meget almindelige:
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest Menej časté:
Danish: Udbredelsen af opnået resistance kan variere geografisk og med tid for udvalgte arter og lokal information om resistance er at fortrække, specielt når man behandler alvorlige infektioner.
Slovak: Prevalencia získanej rezistencie sa môže pre jednotlivé kmene geograficky a časovo líšiť.
Danish: Det tilhører en gruppe af lægemidler som kaldes cefalosporiner.
Slovak: Liečivom je ceftriaxón, ktorý patrí do skupiny antibiotík označovaných ako cefalosporíny.
Danish: Ceftriaxon Tyrol Pharma, 2 g administreres som en kort intravenøs infusion.
Slovak: Tyrol Pharma 2g sa podáva ako krátkodobá intravenózna infúzia.
Danish: Hvis du holder op med at tage Ceftriaxon Tyrol Pharma
Slovak: Ak prestanete užívať Ceftriaxone
Danish: BILAG III PRODUKRESUME, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Slovak: PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH
Danish: Efter høje doser af ceftriaxon er diarré, formation af galdecaliculi i galdeblæren og nefropati observeret hos aber og hunde.
Slovak: U opíc a psov, ktorým sa podávali vysoké dávky ceftriaxónu, sa pozorovali hnačka, tvorba žlčových kameňov v žlčníku a poškodenie obličiek.
Danish: Den tilberedte opløsning (klar til brug) er lysegul eller ravgul.
Slovak: Pripravený roztok je bledožltý až žltohnedý.
Danish: Ved alvorlig nedsat nyrefunktion ledsaget af nedsat hepatisk funktion er dosisreduktion er påkrævet som specificeret i pkt.
Slovak: Pri ťažkom poškodení funkcie obličiek spojeného s pečeňovou insuficienciou je treba znížiť dávky, ako je uvedené v časti 4.2.
Danish: Ved graviditet er intramuskulær administration kontraindiceret ved anvendelse sammen med lidocain.
Slovak: Počas tehotenstva sa Ceftriaxone nesmie podávať vnútrosvalovo, keď sa podáva spolu s lidokaínom.
Danish: Ved svære infektioner må den daglige dosis på 80 mg/kg kropsvægt ikke overskrides undtagen i tilfælde af meningitis (se pkt.
Slovak: Pri závažných infekciách sa nesmie prekročiť denná dávka 80 mg na kg telesnej hmotnosti, s výnimkou meningitídy (pozri:
Danish: Det er vigtig at du tager medicinen, indtil du er færdig med behandlingen.
Slovak: Dôležité je, aby ste o užívaní lieku informovali svojho lekára ešte predtým, ako Vám urobia niektorý z týchto testov.
Danish: Ceftriaxon Tyrol Pharma 2 g må ikke anvendes sammen med calciumbehandling, på grund af risikoen for udfældning af ceftriaxon-calcium hos for tidligt nyfødte.
Slovak: Tyrol Pharma 2g sa nesmie užívať spolu s kalciom, pretože u donosených novorodencov vzniká riziko vyzrážania ceftriaxónovo-kalciových solí.
Danish: Ceftriaxons udløsende rolle på galdeudfældning kan ikke udelukkes.
Slovak: Nemožno vylúčiť ani úlohu ceftriaxónu ako spúšťača biliárnej precipitácie.
Danish: Ceftriaxon bliver i udskilt i brystmælken i små mængder.
Slovak: Ceftriaxón sa vylučuje v nízkych koncentráciách v materskom mlieku.
Danish: Afhængig af formen for operation og de mulige bakterier, skal ceftriaxon gives i kombination med et egnet antimikrobielt lægemiddelstof, for i yderligere omfang, at forbygge infektion med bakterier.
Slovak: V závislosti od typu chirurgického zákroku a očakávaného druhu infekcie sa ceftriaxón môže kombinovať s vhodným antimikrobiálnym liečivom, ktoré rozširuje jeho spektrum účinku.
Danish: Ceftriaxone Tyrol Pharma og tilhørende navne (se Bilag 1), 1 g pulver til injektionsvæske eller infusionsvæske, opløsning, opløses i 3,5 ml af 1 % w/v lidocainhydrochlorid injektionsopløsning.
Slovak: Tyrol Pharma 1 g prášok na injekčný a infúzny roztok sa má rozpustiť v 3,5 ml 1 % injekčného roztoku hydrochloridu lidokaínu.
Danish: Nyfødte spædbørn (alder 0-14 dage):
Slovak: Frekvencia novorodenci (vek 0-14 dní)
Danish: Ceftriaxone Tyrol Pharma og tilhørende navne (se Bilag 1), 2 g pulver til infusionsvæske, opløsning, kan gives som intravenøs infusion efter tilberedning af opløsningen i overensstemmelse med instruktionerne nedenfor (se afsnit 6.6 Instruktioner vedrørende anvendelse og håndtering).
Slovak: Tyrol Pharma 2g prášok na infúzny roztok sa môže podávať ako intravenózna infúzia po rekonštitúcii roztoku podľa pokynov uvedených nižšie (pozri časť 6.6).
Danish: Klare type III hætteglas (15 ml) lukket med halogeneret isobuten-isopren gummiprop, dækket med aluminiumshætte og plastikafrivningsflip.
Slovak: Injekčné liekovky z číreho skla typu III (15 ml) uzatvorené halogénovou izobután-izoprén-gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom s umelohmotným viečkom.
Danish: Ældre (> 65 år):
Slovak: Starší ludia(> 65 rokov):
Danish: Teksterne var gyldige på det tidspunkt.
Slovak: Jeho znenie bolo v tom case platné.
Danish: Halveringstiden er 8-12 timer.
Slovak: Eliminacný polcas je 8 - 12 hodín.
Danish: Den øgede risiko blev synlig efter ca. 1 års behandling.
Slovak: Zvýšené riziko bolo zjavné po približne 1 roku liecby.
Danish: 1515 Lefkosia Cypern
Slovak: 1515 Lefkosia Cyprus
Danish: Kombinationen bør derfor gives med forsigtighed, især til ældre.
Slovak: Preto sa má táto kombinácia podávat s opatrnost ou, obzvlášt u starších ludí.
Danish: Hårde kapsler.
Slovak: Tvrdá kapsula
Danish: Den 23. juni 2005 konkluderede CHMP:
Slovak: CHMP dospela 23. júna 2005 k záveru, že
Danish: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Nederlandene
Slovak: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Holandsko
Danish: 183 25 Täby Sverige
Slovak: 183 25 Täby Švédsko
Danish: Kendt overfølsomhed over for sulfonamider.
Slovak: Známa precitlivenost na sulfonamidy.
Danish: Corporation Representation Office in Lithuania A. Gostauto 40 a
Slovak: Office in Lithuania A. Gostauto 40 a
Danish: Denne information vil blive opdateret, så snart de endelige data foreligger.
Slovak: Tieto informácie sa doplnia po tom, ako budú dostupné záverecné výsledky.
Danish: Strada Statale 156 KM 50 04010 Borgo San Michele Latina
Slovak: Statale 156 KM 50 04010 Borgo San Michele Latina
Danish: Indtagelse sammen med føde (fedtrigt måltid) forsinker absorptionen omkring 1 time.
Slovak: Podávanie s jedlom (s vysokým obsahom tukov) spomaluje absorpciu asi o 1 hodinu.
Danish: Der er identificeret 2 isoformer, COX-1 og COX-2.
Slovak: Identifikovali sa dve izoformy, COX-1 a COX-2.
Danish: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Italien
Slovak: Via Robert Koch, 1-2 20152 Miláno Taliansko
Danish: LT-01112 Vilnius Litauen
Slovak: LT-01112 Vilnius
Danish: {navn} kan tages med eller uden føde.
Slovak: {VYMYSLENÝ NÁZOV} sa môže užívat s jedlom alebo bez jedla.
Danish: Fås i pakninger á 2, 5, 6, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 10x10, 10x30, 10x50, 1x50 enkeltdosisblister, 1x100 enkeltdosisblister.
Slovak: Balenia obsahujú 2, 5, 6, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 10 x 10, 10 x 30, 10 x 50 kapsúl, 1 x 50 a 1 x 100 jednodávkové balenia.
Danish: På CHMP's møde i februar 2005 blev den kardiovaskulære sikkerhed drøftet.
Slovak: Na zasadaní CHMP vo februári 2005 prebehla diskusia o kardiovaskulárnej bezpecnosti.
Danish: Ingen klinisk erfaring med overdosering.
Slovak: Nie sú žiadne klinické skúsenosti s predávkovaním.
Danish: 76139 Karlsruhe Tyskland
Slovak: 76139 Karlsruhe
Danish: Celecoxib absorberes godt og når maksimal plasmakoncentration efter ca. 2-3 timer.
Slovak: Celekoxib sa dobre absorbuje a dosahuje maximálne plazmatické koncentrácie približne po 2 - 3 hodinách.
Danish: {navn, se Annex 1} 100 mg hårde kapsler {navn, se Annex 1} 200 mg hårde kapsler
Slovak: {VYMYSLENÝ NÁZOV, pozri Annex I} 100 mg tvrdá kapsula {VYMYSLENÝ NÁZOV, pozri Annex I} 200 mg tvrdá kapsula
Danish: Desuden forpligter indehaveren af markedsføringstilladelsen sig til at fortsætte dialogen med EMEA/CHMP med hensyn til undersøgelsens udformning.
Slovak: Držitel rozhodnutia o registrácii sa navyše zaväzuje pokracovat v dialógu s EMEA/CHMP v súvislosti s plánom štúdie.
Danish: MOM Park "F" Épület H-1123 Budapest
Slovak: Alkotás utca 53. MOM Park "F" Épület H-1123 Budapešt
Danish: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Luxembourg
Slovak: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Luxembursko
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen gør fortsat nye kliniske og epidemiologiske data tilgængelige gennem publikationer og, hvor det er muligt, på videnskabelige kongresser.
Slovak: Nadalej sprístupnovat nové klinické a epidemiologické údaje prostredníctvom publikácií, a ak je to možné, na vedeckých kongresoch.
Danish: Urgent Safety Restriction-proceduren blev påbegyndt den 16. februar 2005 og afsluttet den 17. februar 2005.
Slovak: Práce na vypracovaní obmedzení USR sa zacali 16. februára 2005 a skoncili 17. februára 2005.
Danish: Mindre end 1% af befolkningen viser dårlig metabolisering og har et enzym med nedsat aktivitet.
Slovak: % populácie vykazuje slabý metabolizmus a má enzým so zníženou aktivitou.
Danish: Det spiller muligvis også en rolle i ulcusheling.
Slovak: Môže mat aj istú úlohu pri hojení vredov.
Danish: CHMP bekræftede ændringen af produktinformationen i henhold til den allerede indsendte ansøgning om en type-II-ændring, som blev godkendt i maj 2005 i forlængelse af Urgent Safety Restrictionproceduren vedrørende sikkerheden i februar, og anmodede om yderligere ændringer.
Slovak: CHMP potvrdila zmeny a doplnenia písomnej informácie o lieku, ktoré už boli uskutocnené prostredníctvom zmeny typu II schválenej v máji 2005 na základe februárových urgentných bezpecnostných obmedzení a požadoval d alšie zmeny.
Danish: 4.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viest vozidlá a obsluhovat stroje
Danish: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Spanien
Slovak: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108
Danish: Efter anmodning fra Europa-Kommissionen blev den igangværende undersøgelse af denne lægemiddelklasse udvidet til ud over de kardiovaskulære sikkerhedsaspekter også at omfatte alvorlige hudreaktioner.
Slovak: Na žiadost Európskej komisie sa rozsah prebiehajúcej revízie tejto liekovej skupiny rozšíril popri aspektoch kardiovaskulárnej bezpecnosti aj na posúdenie závažných kožných reakcií.
Danish: Svær nedsat nyrefunktion er en kontraindikation.
Slovak: . Tažké poškodenie funkcie obliciek je kontraindikáciou.
Danish: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Danmark
Slovak: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup
Danish: Hvis der ikke ses en terapeutisk bedring inden for 2 uger, bør andre behandlingsmuligheder overvejes.
Slovak: V prípade, že sa po dvoch týždnoch nezvýši terapeutický prínos liecby, majú sa zvážit iné terapeutické možnosti.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlægger de endelige undersøgelsesrapporter for følgende langtids-APC/Pre-SAP/ADAPTundersøgelser i deres fulde længde, når de foreligger.
Slovak: Poskytnút úplné znenie záverecných správ k nasledujúcim dlhodobým štúdiám APC/Pre-SAP/ADAPT, ked sú k dispozícii.
Danish: Milton Keynes MK5 8PH
Slovak: Milton Keynes MK5 8PH Vel ká Británia
Danish: Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ England
Slovak: Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Vel ká Británia
Danish: Celecoxib er kontraindiceret under graviditet og til kvinder, som kan blive gravide (se 4.3 og 4.4).
Slovak: Celekoxib je kontraindikovaný v tehotenstve a u žien, ktoré môžu otehotniet (pozri 4.3 a 4.5).
Danish: Alligevel anbefales det at overveje passende monitorering af metotrexatrelateret toksicitet, når disse to lægemidler kombineres.
Slovak: Avšak pri kombinovaní týchto dvoch liekov sa musí zvážit adekvátne monitorovanie toxicity súvisiacej s metotrexátom.
Danish: Telefonnummer, faxummer, e-mailadresse eller website]
Slovak: [Názov štátu v jazyku v súlade stextom, telefónne císlo, faxové císlo, e-mailová adresa alebo web stránka]
Danish: Rheumatoid arthritis:
Slovak: Reumatoidná artritída:
Danish: Der er en genetisk polymorfisme af dette enzym.
Slovak: Tento enzým je geneticky polymorfný.
Danish: 22% af de inkluderede patienter fik samtidig lavdosis acetylsalicylsyre (£ 325 mg/dag), primært som kardiovaskulær profylakse.
Slovak: 22 % zaradených pacientov užívalo súcasne nízku dávku kyseliny acetylsalicylovej (£ 325 mg/den) predovšetkým ako kardiovaskulárnu profylaxiu.