FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • En algunos estudios epidemiológicos se ha notificado un aumento del riesgo de cáncer cervicouterino en las usuarias de AOC durante un tiempo prolongado (> 5 años); sin embargo, sigue habiendo controversia acerca del grado en que esta observación es atribuible a los efectos de confusión del comportamiento sexual y a otros factores, como el virus del papiloma humano (VPH).
Italian: • In alcuni studi epidemiologici è stato riportato un aumento del rischio di carcinoma cervicale nelle donne che utilizzano contraccettivi orali combinati per periodi prolungati (> 5 anni), ma è ancora controverso quanto questi dati siano attribuibili ad altri fattori, come ad es. il comportamento sessuale e il virus del papilloma umano (HPV).
Spanish: Cambio de un método sólo con progestágeno (minipíldora, implante, inyectable) o de un sistema intrauterino (Intra Uterine System, IUS) impregnado con hormona La mujer puede cambiar cualquier día de la minipíldora y debe empezar a tomar IOA al día siguiente.
Italian: Passaggio da un metodo a base di solo progestinico (minipillola, impianto, iniettabile) o di un dispositivo intrauterino ormonale (Intra Uterine System, IUS) Il passaggio dalla minipillola può avvenire in un giorno qualsiasi e IOA deve essere assunto il giorno successivo.
Spanish: Se puede encontrar más información acerca de los cambios en las menstruaciones (por ejemplo, ausentes o irregulares) como posible efecto adverso durante el uso de IOA en la sección 3, "Cuándo y cómo tomar los comprimidos", "Si tiene sangrado inesperado" y "Si ha dejado de tener una o más menstruaciones".
Italian: Ulteriori informazioni sui possibili effetti indesiderati a carico delle mestruazioni (ad es. mestruazioni assenti o irregolari) durante l'uso di IOA sono riportate nel paragrafo 3 "Quando e come prendere le compresse", "Se ha perdite di sangue inattese" e "Se non ha avuto le mestruazioni una o più volte".
Spanish: El acetato de nomegestrol tiene una fuerte afinidad por el receptor de la progesterona humana y una actividad antigonadotrópica, una actividad antiestrogénica, mediada por los receptores de la progesterona, una actividad antiandrógena moderada, y está desprovisto de actividad estrógena, andrógena, glucocorticoide o mineralocorticoide.
Italian: Il nomegestrolo acetato presenta un'elevata affinità per il recettore umano del progesterone e possiede un'attività anti-gonadotropa, un'attività anti-estrogenica mediata dal recettore del progesterone, una moderata attività anti-androgenica, ed è privo di qualsiasi attività estrogena, androgena, glucocorticoide o mineralcorticoide.
Spanish: En la siguiente tabla se enumeran las reacciones adversas que se han notificado posiblemente relacionadas con IOA en los ensayos clínicos o durante el uso posterior a la comercialización.
Italian: Le reazioni avverse possibilmente correlate che sono state osservate con IOA negli studi clinici o durante l'uso post-marketing sono elencate nella tabella seguente.
Spanish: Fracaso del método: 0,40 (límite superior del intervalo de confianza del 95%, 1,03) Fracaso del método y de la usuaria: 0,38 (límite superior del intervalo de confianza del 95%, 0,97)
Italian: Insuccesso del metodo: 0,40 (limite superiore 95 % intervallo di confidenza 1,03) Insuccesso del metodo ed errore dell'utilizzatrice: 0,38 (limite superiore 95 % intervallo di confidenza
Spanish: No se ha establecido una relación entre el uso de AOC y la hipertensión clínica.
Italian: Non è stata stabilita una correlazione tra l'uso di contraccettivi orali combinati e l'ipertensione clinica.
Spanish: Si desea dejar de tomar IOA porque desea quedarse embarazada, consulte la sección 3, "Si interrumpe el tratamiento con IOA".
Italian: Se desidera interrompere l'assunzione di IOA perché desidera una gravidanza, vedere paragrafo 3 "Se interrompe il trattamento con IOA".
Spanish: Un estudio observacional prospectivo para evaluar en particular el riesgo de eventos tromboembólicos venosos (TEV) y TEA en usuarias de nomegestrol/estradiol en comparación con el riesgo de TEV en usuarias de anticonceptivos orales combinados que contienen levonorgestrel.
Italian: Uno studio prospettico, osservazionale per valutare in particolare il rischio di eventi tromboembolici venosi (VTE) e di ATE in utilizzatrici di nomegestrolo/estradiolo rispetto al rischio di VTE in utilizzatrici di contraccettivi orali combinati contenenti levonorgestrel.
Spanish: • Si tiene depresión.
Italian: • se soffre di depressione;
Spanish: Hay un equilibrio dinámico entre el estradiol, la estrona y el sulfato de estrona, debido a diversas actividades enzimáticas, incluidas las deshidrogenasas de estradiol, las sulfotransferasas y las arilsulfatasas.
Italian: Esiste un equilibrio dinamico tra estradiolo, estrone ed estrone-solfato dovuto a diverse attività enzimatiche comprendenti estradiolo-deidrogenasi, sulfotransferasi e arilsolfatasi.
Spanish: En tales situaciones, usted no debe mantener relaciones sexuales o debe utilizar adicionalmente precauciones anticonceptivas sin hormonas, por ejemplo, el uso de un preservativo o de otro método de barrera.
Italian: In queste situazioni dovrà rinunciare ad avere rapporti sessuali oppure adottare misure anticoncezionali aggiuntive non ormonali, ad es. un profilattico o un altro metodo di barriera.
Spanish: Día 18 a 24 de la toma de los comprimidos blancos activos (vea la figura y el esquema) Hay un riesgo especialmente alto de quedarse embarazada si se olvida de tomar comprimidos blancos activos cerca del intervalo de los comprimidos amarillos de placebo.
Italian: Giorno 18-24 di assunzione delle compresse attive bianche (vedere figura e schema) Il rischio di una gravidanza è particolarmente elevato se dimentica compresse attive bianche quando si avvicina l'intervallo delle compresse placebo gialle.
Spanish: El exceso de riesgo desaparece gradualmente en el transcurso de los diez años después de interrumpir el uso de AOC.
Italian: Il rischio aggiuntivo scompare gradualmente nei 10 anni successivi all'interruzione dell'uso di contraccettivi orali combinati.
Spanish: • Entre las mujeres que no utilizan AHC y que no están embarazadas, aproximadamente 2 de cada 10.000 presentarán un TEV en el plazo de un año.
Italian: • Tra le donne che non utilizzano un COC e che non sono in gravidanza, circa 2 su 10.000 sviluppano una TEV nell'arco di un anno.
Spanish: Si desea usar productos a base de plantas que contienen hipérico mientras está usando IOA, debe consultarlo antes con su médico.
Italian: Se desidera utilizzare prodotti erboristici contenenti erba di San Giovanni mentre sta già usando IOA, deveconsultare prima il medico.
Spanish: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Reino Unido
Italian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Regno Unito
Spanish: Se debe medir la tensión arterial y realizar una exploración física, guiada por las contraindicaciones (ver sección 4.3) y por las advertencias (ver sección 4.4).
Italian: Deve essere misurata la pressione arteriosa e deve essere effettuato un esame obiettivo che tenga conto delle controindicazioni (vedere paragrafo 4.3) e avvertenze (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: • No se sabe todavía cómo se compara el riesgo de un coágulo de sangre con IOA con el riesgo con un anticonceptivo hormonal combinado que contiene levonorgestrel.
Italian: • Non è ancora noto il rischio di coaguli di sangue associato a IOA in confronto al rischio associato a un contraccettivo ormonale combinato contenente levonorgestrel.
Spanish: Tamaños de los envases: 28 y 84 comprimidos recubiertos con película.
Italian: Confezioni: 28 e 84 compresse rivestite con film.
Spanish: • El uso de cualquier anticonceptivo hormonal combinado (AHC) aumenta el riesgo de tromboembolia venosa (TEV), comparado con la no utilización.
Italian: • L'uso di un qualsiasi contraccettivo ormonale combinato (COC) aumenta il rischio di tromboembolia venosa (TEV) rispetto al mancato uso.
Spanish: ¿Qué puede ocurrir si se forma un coágulo de sangre en una vena?
Italian: Cosa può accadere se si forma un coagulo di sangue in una vena?
Spanish: La recurrencia de la ictericia colestática que se haya producido por primera vez durante el embarazo o con el uso anterior de esteroides sexuales hace necesario interrumpir la administración de AOC.
Italian: Una recidiva di ittero colestatico verificatosi per la prima volta durante la gravidanza o l'uso pregresso di steroidi sessuali rende necessaria l'interruzione dell'uso dei contraccettivi orali combinati .
Spanish: • aumento de las enzimas hepáticas.
Italian: • aumento degli enzimi del fegato
Spanish: El acetato de nomegestrol y sus metabolitos hidroxilados sufren un metabolismo extenso de fase 2 para formar conjugados glucurónido y sulfato.
Italian: Il nomegestrolo acetato e i suoi metaboliti idrossilati subiscono un esteso metabolismo di fase 2, con formazione di glucurono e solfato coniugati.
Spanish: Síntomas de TEV (trombosis venosa profunda y embolia pulmonar) En el caso de que se produzcan síntomas, se debe aconsejar a la mujer que busque asistencia médica urgente y que informe al profesional sanitario de que está tomando un AHC.
Italian: Sintomi di TEV (trombosi venosa profonda ed embolia polmonare) Qualora si presentino sintomi, le donne devono essere istruite a rivolgersi con urgenza al medico e a informare l'operatore sanitario dell'uso di un COC.
Spanish: • Si alguno de sus parientes próximos ha tenido un coágulo de sangre en la pierna, pulmón u otro órgano a una edad temprana (es decir, antes de los 50 años aproximadamente).
Italian: • se un suo parente stretto ha avuto un coagulo di sangue nella gamba, nel polmone o in un altro organo in giovane età (ad esempio prima dei 50 anni circa).
Spanish: • Si tiene sobrepeso.
Italian: • se è in sovrappeso;
Spanish: La conducta a seguir con los comprimidos olvidados puede guiarse por las siguientes dos normas básicas:
Italian: Il comportamento da tenersi in caso di dimenticanza si basa su due regole fondamentali:
Spanish: El acetato de nomegestrol no causa, in vitro, ninguna inducción o inhibición notoria de ninguna enzima del citocromo P450 y no tiene ninguna interacción clínicamente relevante con el transportador P-gp.
Italian: In vitro, il nomegestrolo acetato non determina induzione o inibizione di rilievo degli enzimi del citocromo P450 e non presenta interazioni clinicamente rilevanti con la proteina di trasporto P-gp.
Spanish: • Si presenta un sangrado vaginal no habitual y abundante.
Italian: • se ha perdite di sangue vaginali insolite e intense;
Spanish: Trastornos psiquiátricos disminución de la libido, depresión / estado de ánimo depresivo, alteración del estado de ánimo aumento de la libido
Italian: Disturbi psichiatrici riduzione della libido, depressione/umor e depresso, alterazioni dell'umore aumento della libido
Spanish: Si se producen vómitos en las tres o cuatro horas siguientes a la toma del comprimido blanco, se debe tomar un comprimido nuevo, lo antes posible.
Italian: In caso di vomito entro 3-4 ore dopo l'assunzione di una compressa bianca, una nuova compressa deve essere assunta al più presto.
Spanish: • Hipertensión grave.
Italian: • ipertensione grave
Spanish: Responsable de la fabricación Organon (Ireland) Limited Drynam Road
Italian: Organon (Ireland) Limited Drynam Road Swords
Spanish: o Predisposición hereditaria o adquirida conocida a la tromboembolia arterial, tal como hiperhomocisteinemia, y anticuerpos antifosfolipídicos (anticuerpos anticardiolipina, anticoagulante del lupus).
Italian: o Predisposizione nota, ereditaria o acquisita, alla tromboembolia arteriosa, come iperomocisteinemia e anticorpi antifosfolipidi (anticorpi anticardiolipina, anticoagulante del lupus).
Spanish: • Si tiene niveles elevados de grasa en la sangre (hipertrigliceridemia) o antecedentes familiares conocidos de esta afección.
Italian: • se ha livelli elevati di grassi nel sangue (ipertrigliceridemia) o una storia familiare positiva per questa malattia.
Spanish: En los estudios clínicos, la ausencia de metrorragia de privación varió, durante el 1er al 12º ciclo, entre el 18 y el 32%.
Italian: Negli studi clinici, il sanguinamento da sospensione è stata assente nei cicli 1-12 nel 18-32 % dei casi.
Spanish: El metabolismo del estradiol exógeno y endógeno es similar.
Italian: Il metabolismo dell'estradiolo esogeno ed endogeno è simile.
Spanish: Las usuarias de IOA también pueden notar la ausencia de su metrorragia de privación, aunque no estén embarazadas.
Italian: Nelle utilizzatrici di IOA è anche possibile che non si verifichi il sanguinamento da sospensione, benché non siano in gravidanza.
Spanish: • Si tiene (o ha tenido alguna vez) un coágulo de sangre en un vaso sanguíneo de las piernas (trombosis venosa profunda, TVP), en los pulmones (embolia pulmonar, EP) o en otros órganos.
Italian: • se ha (o ha avuto in passato) un coagulo di sangue in un vaso sanguigno delle gambe(trombosi venosa profonda, TVP), dei polmoni (embolo polmonare, EP) o di altri organi;
Spanish: Por lo tanto, no se debe recomendar el uso de AOC hasta que la madre en lactancia haya dejado de amamantar completamente al niño, y se debe proponer un método anticonceptivo alternativo a las mujeres que desean dar lactancia materna.
Italian: Pertanto, l'uso dei contraccettivi orali combinati non deve essere raccomandato fino allo svezzamento completo e alle donne che desiderano allattare deve essere proposto un metodo contraccettivo alternativo.
Spanish: • De cada 10.000 mujeres que usan un anticonceptivo hormonal combinado que contiene levonorgestrel, noretisterona o norgestimato, unas 5-7 presentarán un coágulo de sangre en un año.
Italian: • Su 10.000 donne che utilizzano un contraccettivo ormonale combinato contenente levonorgestrel, noretisterone o norgestimato, circa 5-7 svilupperanno un coagulo in un anno.
Spanish: HOJA DE ETIQUETAS DE DÍAS DE LA SEMANA, INCLUIDAS LAS PEGATINAS PROPORCIONADAS CON EL PROSPECTO
Italian: FOGLIO DI ETICHETTE DEL GIORNO DELLA SETTIMANA CON ETICHETTE ADESIVE FORNITE CON IL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Spanish: Fracaso del método: 1,22 (límite superior del intervalo de confianza del 95%, 2,18) Fracaso del método y de la usuaria: 1,16 (límite superior del intervalo de confianza del 95%, 2,08)
Italian: Insuccesso del metodo: 1,22 (limite superiore 95 % intervallo di confidenza 2,18) Insuccesso del metodo ed errore dell'utilizzatrice: 1,16 (limite superiore 95 % intervallo di confidenza
Spanish: Si vomita o si tiene diarrea intensa en las tres a cuatro horas siguientes a la hora en que tomó un comprimido amarillo, la fiabilidad de IOA se mantiene.
Italian: In caso di vomito o di diarrea grave entro 3-4 ore dopo l'assunzione di una compressa gialla, l'affidabilità di IOA è preservata.
Spanish: • cambios en la menstruación (por ejemplo, ausencia o irregularidad);
Italian: • anomalie delle mestruazioni (ad es. mestruazioni assenti o irregolari)
Spanish: Día 8 a 17
Italian: Giorno 8-17
Spanish: El blister de IOA contiene 28 comprimidos: 24 comprimidos blancos con principios activos (números 1 a 24) y cuatro comprimidos amarillos sin principios activos (números 25 a 28).
Italian: Il blister di IOA contiene 28 compresse: 24 compresse bianche con i principi attivi (numeri 1-24) e 4 compresse gialle senza principi attivi (numeri 25-28).
Spanish: • Si deja de tener la regla y sospecha que está embarazada (no comience el siguiente blister hasta que el médico se lo diga; ver también en la sección 3, "Si ha dejado de tener una o dos menstruaciones").
Italian: • se non ha le mestruazioni e sospetta una gravidanza (non inizi il blister successivo senza aver consultato il medico, vedere anche paragrafo 3 "Se non ha avuto le mestruazioni una o più volte").
Spanish: Si ha olvidado tomar comprimidos blancos activos de un blister y no tiene la menstruación mensual esperada mientras toma los comprimidos amarillos de placebo del mismo blister, tal vez esté embarazada.
Italian: Se ha dimenticato delle compresse attive bianche di un blister e non ha le mestruazioni attese durante l'assunzione delle compresse placebo gialle dello stesso blister, potrebbe essere iniziata una gravidanza.
Spanish: Todas las mujeres que toman anticonceptivos hormonales combinados corren mayor riesgo de presentar coágulos de sangre en las venas (tromboembolia venosa [TEV]) o coágulos de sangre en las arterias (tromboembolia arterial [TEA]).
Italian: In tutte le donne che assumono contraccettivi ormonali combinati vi è un rischio aumentato di coaguli di sangue nelle vene (tromboembolia venosa (TEV)) o nelle arterie (tromboembolia arteriosa (TEA)).
Spanish: • Dolor de estómago intenso.
Italian: • grave mal di stomaco;
Spanish: El acetato de nomegestrol se une en gran cantidad a la albúmina (97 al 98%), pero no se une a la globulina de unión de la hormona sexual (SHBG) ni a la globulina de unión a los corticoides (CBG).
Italian: Il nomegestrolo acetato è ampiamente legato all'albumina (97-98 %), ma non si lega alla globulina legante gli ormoni sessuali (Sex Hormone Binding Globulin, SHBG) o alla globulina legante i corticoidi (Corticoid Binding Globulin, CBG).
Spanish: En caso de que cualquiera de las afecciones aparezca por primera vez durante el uso de IOA, se debe interrumpir inmediatamente la toma del medicamento.
Italian: Se una qualsiasi delle condizioni seguenti dovesse verificarsi per la prima volta durante l'uso di IOA, l'assunzione del medicinale deve essere immediatamente interrotta.
Spanish: • Los cuatro comprimidos amarillos son comprimidos inactivos que no contienen hormonas y se llaman comprimidos de placebo.
Italian: • Le 4 compresse gialle sono compresse inattive che non contengono ormoni e sono dette compresse placebo.
Spanish: Se proporcionan pegatinas marcadas con los siete días de la semana.
Italian: Alla confezione sono allegate etichette adesive che recano l'indicazione dei 7 giorni della settimana.
Spanish: Si desea usar la píldora mientras está amamantando, consulte a su médico.
Italian: Se desidera usare la pillola durante l'allattamento, chieda consiglio al medico.
Spanish: No ha habido informes de efectos nocivos graves por tomar demasiados comprimidos de IOA a la vez.
Italian: Non sono stati segnalati effetti nocivi gravi in caso di assunzione di una quantità eccessiva di compresse di IOA in una volta.
Spanish: Efecto de la insuficiencia renal
Italian: Effetti della compromissione renale
Spanish: • Si nota posibles signos de un coágulo de sangre que pueden significar que está sufriendo un coágulo de sangre en la pierna (es decir, trombosis venosa profunda), un coágulo de sangre en el pulmón (es decir, embolia pulmonar), un ataque al corazón o un ictus (ver sección "Coágulo de sangre" a continuación).
Italian: • se nota possibili segni di un coagulo di sangue che possono indicare che lei ha un coagulo nella gamba (cioè una trombosi venosa profonda), un coagulo nel polmone (cioè un'embolia polmonare), un attacco di cuore o un ictus (vedere paragrafo "Coaguli di sangue" in basso).
Spanish: Esto resulta en una semivida de eliminación, corregida según los valores iniciales, muy variable del estradiol, que se calcula que es de 3,6 ± 1,5 h, después de la administración por vía intravenosa.
Italian: Ne deriva un'emivita di eliminazione di estradiolo altamente variabile corretta al basale, che è pari a 3,6 ± 1,5 h in seguito a somministrazione endovenosa.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Spanish: La duración de la metrorragia de privación en las mujeres que usan IOA es, en promedio, tres a cuatro días.
Italian: Nelle utilizzatrici di IOA, la durata dei sanguinamenti da sospensione ammonta in media a 3-4 giorni.
Spanish: La decisión de prescribir IOA debe tener en cuenta los factores de riesgo actuales de la mujer en particular, concretamente los de tromboembolia venosa (TEV), y cómo se compara el riesgo de TEV con IOA con el de otros anticonceptivos hormonales combinados (AHC) (ver secciones 4.3 y 4.4).
Italian: La decisione di prescrivere IOA deve tenere in considerazione gli attuali fattori di rischio individuali della donna, in particolare quelli relativi alla tromboembolia venosa (TEV), e il rischio di TEV associato a IOA in confronto ad altri COC (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Spanish: Si no está segura de lo que debe hacer, consulte al médico.
Italian: Se ha dubbi su come comportarsi, consulti il medico.
Spanish: Si se sospecha que existe una predisposición hereditaria, la mujer se debe derivar a un especialista antes de tomar la decisión de usar un AHC.
Italian: In caso di sospetta predisposizione ereditaria, la donna deve consultare uno specialista prima che si decida l'uso di un qualsiasi COC.
Spanish: • En las venas (lo que se llama "trombosis venosa", "tromboembolia venosa" o TEV).
Italian: • nelle vene (fenomeno denominato "trombosi venosa", "tromboembolia venosa" o TEV)
Spanish: • aumento de la sudoración, pérdida de cabello, picor, sequedad de la piel, piel grasa;
Italian: • aumento della sudorazione; perdita dei capelli; prurito; pelle secca; pelle untuosa
Spanish: Péguela en el blister, justo encima de la fila de comprimidos blancos activos, donde dice "Coloque aquí la etiqueta del día de la semana".
Italian: La incolli sul blister, immediatamente sopra la fila di compresse attive bianche, in corrispondenza della scritta "Incollare qui l'etichetta del giorno della settimana".
Spanish: Los compuestos hormonales activos del comprimido pueden tener efectos perjudiciales si llegan al entorno acuático.
Italian: Gli eccipienti ad attività ormonale contenuti nella compressa possono avere effetti nocivi se raggiungono l'ambiente acquatico.
Spanish: • Tos repentina sin una causa clara, que puede arrastrar sangre.
Italian: • tosse improvvisa senza causa ovvia, anche con emissione di sangue;
Spanish: No se observó ningún efecto clínicamente relevante de los alimentos sobre la biodisponibilidad del estradiol.
Italian: Non sono stati osservati effetti clinicamente rilevanti con l'assunzione di cibo sulla biodisponibilità di estradiolo.
Spanish: En todos estos casos, se debe aconsejar a la mujer que use además un método de barrera hasta que haya terminado de tomar ininterrumpidamente los comprimidos blancos activos durante siete días.
Italian: In tutti questi casi, alla donna deve essere consigliato di utilizzare un metodo di barriera aggiuntivo fino a che siano trascorsi 7 giorni di assunzione ininterrotta delle compresse attive bianche.
Spanish: o Predisposición hereditaria o adquirida conocida a la tromboembolia venosa, tal como resistencia a la PCA (incluyendo el factor V Leiden), deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S. o Cirugía mayor con inmovilización prolongada (ver sección 4.4).
Italian: o Predisposizione nota, ereditaria o acquisita, alla tromboembolia venosa, come resistenza all'APC (fattore V Leiden incluso), deficit di antitrombina III, deficit di proteina C, deficit di proteina S. o Intervento chirurgico maggiore con immobilizzazione prolungata (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: Si vomita en las tres o cuatro horas siguientes a la hora en que tomó un comprimido blanco activo, o si tiene diarrea intensa, tal vez los principios activos de su comprimido de IOA no se hayan absorbido completamente en el organismo.
Italian: In caso di vomito entro 3-4 ore dopo l'assunzione di una compressa attiva bianca o di diarrea grave, è possibile che gli ingredienti attivi della compressa di IOA non siano stati interamente assorbiti dall'organismo.
Spanish: o Riesgo elevado de tromboembolia venosa debido a la presencia de varios factores de riesgo (ver sección 4.4).
Italian: o Rischio elevato di tromboembolia venosa dovuto alla presenza di fattori di rischio multipli (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: La hipertrigliceridemia se ha asociado a mayor riesgo de padecer pancreatitis (inflamación del páncreas).
Italian: L'ipertrigliceridemia è stata associata a un aumento del rischio di sviluppare una pancreatite (infiammazione del pancreas);