FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yleistiedot Aftovaxpur DOE -rokotteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Slovenian: Pregled zdravila Aftovaxpur DOE in zakaj je odobreno v EU
Finnish: Kun rokotetta annetaan naudoille, sioille ja lampaille, eläinten immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen vieraaksi ja muodostaa vasta-aineita sitä vastaan.
Slovenian: Ko z njim cepijo govedo, prašiče in ovce, njihov imunski sistem prepozna virus v cepivu kot „tujek‟ in začne proti njemu tvoriti protitelesa.
Finnish: Aftovaxpur DOEn käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Aftovaxpur DOE glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Finnish: Varoaika tarkoittaa aikaa, joka vaaditaan lääkkeen antamisesta siihen, kun eläimen saa teurastaa ja sen lihan voi käyttää elintarvikkeeksi.
Slovenian: Karenca je čas, ki mora preteči po dajanju zdravila, preden se lahko žival zakolje in meso uporabi za prehrano ljudi.
Finnish: Yksittäisten viruskantojen laboratoriotutkimukset tehtiin naudoilla tai sioilla.
Slovenian: Opravljene so bile laboratorijske študije za posamezne seve pri govedu in prašičih.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Aftovaxpur DOE -rokote aiheuttaa vereen riittävän vasta-ainepitoisuuden suu- ja sorkkatautiviruksen kantoja vastaan yhden rokotuksen jälkeen.
Slovenian: Študije so pokazale, da se po enkratnem cepljenju s cepivom Aftovaxpur DOE tvorijo zadostne ravni protiteles v krvi proti sevom virusa slinavke in parkljevke.
Finnish: Aftovaxpur DOE (suu- ja sorkkatautirokote, tapettu virus)
Slovenian: Aftovaxpur DOE (cepivo proti slinavki in parkljevki,
Finnish: Aftovaxpur DOE sisältää enintään kolmea kantaa inaktivoitua (tapettua) suu- ja sorkkatautivirusta.
Slovenian: Cepivo Aftovaxpur DOE vsebuje največ tri seve inaktiviranega (uničenega) virusa slinavke in parkljevke.
Finnish: Mitä Aftovaxpur DOE on ja mihin sitä käytetään?
Slovenian: Kaj je zdravilo Aftovaxpur DOE in za kaj se uporablja?
Finnish: Muuta tietoa Aftovaxpur DOE -valmisteesta
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Aftovaxpur DOE
Finnish: Aftovaxpur DOE on emulsio, joka sisältää nestemäistä parafiinia.
Slovenian: Cepivo Aftovaxpur DOE je emulzija, ki vsebuje tekoči parafin.
Finnish: Aftovaxpur DOE sisältää suuja sorkkataudin viruskantoja, jotka on inaktivoitu, eli ne eivät voi aiheuttaa sairautta.
Slovenian: Cepivo Aftovaxpur DOE vsebuje seve virusa slinavke in parkljevke, ki so bili inaktivirani, tako da ne morejo več povzročati bolezni.
Finnish: Mitä hyötyä Aftovaxpur DOEsta on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Aftovaxpur DOE izkazalo v študijah?
Finnish: Mitä riskejä Aftovaxpur DOE -valmisteeseen liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Aftovaxpur DOE?
Finnish: Aftovaxpur DOE sisältää adjuvanttia (nestemäistä parafiinia), joka tehostaa immuunivastetta.
Slovenian: Cepivo Aftovaxpur DOE vsebuje adjuvans (tekoči parafin), ki spodbuja imunski odziv.
Finnish: Se aiheuttaa kuumetta, minkä jälkeen eläimen suuhun ja jalkoihin muodostuu rakkuloita, jotka voivat puhjeta ja rampauttaa eläimen.
Slovenian: Slinavka in parkljevka prizadene parkljarje in povzroča povišano telesno temperaturo, ki ji sledijo mehurjasti izpuščaji v gobcu in na parkljih, ki lahko počijo in povzročijo šepavost.
Finnish: Aftovaxpur DOEta on saatavana injektionesteenä (emulsiona), ja sitä saa vain lääkemääräyksellä.
Slovenian: Zdravilo Aftovaxpur DOE je na voljo v obliki tekoče emulzije za injiciranje in se izdaja le na recept.
Finnish: Näin voidaan erottaa rokotetut eläimet infektoituneista eläimistä, mikä on tärkeää sairauden hallintaan saamisen kannalta.
Slovenian: Razpon protiteles, ki so se tvorila po cepljenju s cepivom Aftovaxpur DOE; je bil drugačen kot pri naravni okužbi; to omogoča razlikovanje med cepljenimi in okuženimi živalmi, kar je pomembno za nadziranje bolezni.
Finnish: Miten Aftovaxpur DOE vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Aftovaxpur DOE deluje?
Finnish: Aftovaxpur DOE on rokote.
Slovenian: Zdravilo Aftovaxpur DOE je cepivo.
Finnish: Miten Aftovaxpur DOEta käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Aftovaxpur DOE uporablja?
Finnish: a i ä
Slovenian: o ā
Finnish: 2 pulloa á 240
Slovenian: 2 plastenki po 240
Finnish: Määrä (Pitoisuus) Pakkaus-koko
Slovenian: Vsebnost (koncentracija) Velikost pakiranja
Finnish: EU/1/00/148/004 AGENERASE 15 mg/ml oraaliliuos
Slovenian: EU/1/00/148/004 AGENERASE 15 mg/ml Peroralna raztopina Peroralna uporaba Plastenka (HDPE) 240 ml (15 mg/ml)
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Slovenian: Farmacevtska oblika Način uporabe Ovojnina
Finnish: 240 ml (15 mg/ml) 1 pullo + 20 ml mitta-astia
Slovenian: 1 plastenka + 20 ml odmerni lonček
Finnish: EU-numero
Slovenian: Številka EU Zaščiteno ime Jakost
Finnish: 3 vuotta.
Slovenian: 3 leta.
Finnish: Tulokset viikon 16 kohdalla
Slovenian: Rezultati v 16. tednu
Finnish: Syytä tähän ei tiedetä.
Slovenian: Vzrok tega ni znan.
Finnish: Stevens-Johnsonin syndrooma
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom
Finnish: Kliininen kokemus:
Slovenian: Klinične izkušnje:
Finnish: Myyntilupa uudisetttu viimeksi: 17.11.2005
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 17. november 2005
Finnish: Amprenaviiri/ritonaviiri (n = 80)
Slovenian: Amprenavir / ritonavir (n = 80)
Finnish: Näiden muutosten kliinistä merkitystä ei tiedetä.
Slovenian: Klinični pomen teh sprememb ni poznan.
Finnish: • kasvojen, huulten ja kielen turpoaminen (angioödeema)
Slovenian: • Otekanje obraza, ustnic in jezika (angioedem).
Finnish: Asianmukaisista varotoimista tulisi huolehtia jatkuvasti.
Slovenian: Še naprej je potrebno kontinuirano skrbeti za ustrezne varnostne ukrepe.
Finnish: Amprenaviirilla ei ollut vaikutusta hedelmällisyyteen.
Slovenian: Amprenavir ni prizadel plodnosti.
Finnish: Joillekin potilaille on annettu ylimääräistä faktori VIII:aa.
Slovenian: Nekateri bolniki so dodatno dobivali faktor VIII.
Finnish: mielialahäiriöt, depressiiviset häiriöt
Slovenian: razpoloženjske motnje, depresivne motnje
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ / UUSIMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 20.10.2000
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 20. oktober 2000
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain Sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Slovenian: • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Finnish: • Muut yhdistelmät
Slovenian: • Druge kombinacije
Finnish: Eliminaatio: Amprenaviirin puoliintumisaika on 7,1 - 10,6 tuntia.
Slovenian: Izločanje: Plazemski razpolovni čas izločanja znaša za amprenavir od 7,1 do 10,6 ur.
Finnish: Lasten turvallisuusprofiili on samanlainen kuin aikuisten.
Slovenian: Pri otrocih je narava varnostnega profila podobna tistemu pri odraslih.
Finnish: Joskus ihottuma voi olla vakavaa ja silloin voit joutua lopettamaan lääkkeen ottamisen
Slovenian: Kožni izpuščaj je lahko občasno tudi hud in morda boste morali prenehati jemati to zdravilo.
Finnish: Raskaus: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja amprenaviirin käytöstä raskaana oleville naisille.
Slovenian: Nosečnost: Ni zadostnih podatkov o uporabi amprenavirja pri nosečnicah.
Finnish: Kapselit sisältävät myös sorbitolia.
Slovenian: Kapsule vsebujejo tudi sorbitol.
Finnish: Hoitojen välinen ero
Slovenian: Razlika v zdravljenju
Finnish: Jos unohdat ottaa Agenerase-annoksen, ota se heti, kun muistat ja jatka sitten tavalliseen tapaan.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek zdravila Agenerase, ga vzemite takoj, ko se spomnite, in nato nadaljujte kakor poprej.
Finnish: Näiden mahdollisten yhteisvaikutusten kliinistä merkitystä ei tiedetä eikä sitä ole tutkittu.
Slovenian: Klinični pomen teh morebitnih interakcij ni znan in ga niso preučevali.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: proteaasi-inhibiittori ATC-koodi: J05A E05
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zaviralci proteaz, Oznaka ATC: J05A E05
Finnish: Voit edelleen saada muita tulehdustauteja ja muita HIV:hen liittyviä sairauksia.
Slovenian: Še vedno lahko prihaja do drugih okužb in bolezni, ki so povezane z okužbo z virusom HIV.
Finnish: Midatsolaamin annoksen muuttamista on harkittava, varsinkin jos annetaan enemmän kuin yksi annos midatsolaamia.
Slovenian: Razmisliti je treba o prilagoditvi odmerka midazolama, še posebej v primeru, če je potreben več kakor en odmerek midazolama.
Finnish: Jos tällaisilla potilailla havaitaan maksan häiriöiden pahenemista, on harkittava hoidon keskeyttämistä tai lopettamista.
Slovenian: Če se pri takšnih bolnikih pojavijo znaki poslabšanja jetrne bolezni, je potrebno razmisliti o začasni prekinitvi ali dokončni ukinitvi zdravljenja.
Finnish: Mäkikuisma (Hypericum perforatum)
Slovenian: Šentjanževka (Hypericum perforatum)
Finnish: Toinen huippupitoisuus havaitaan 10 - 12 tunnin kuluttua, mikä saattaa olla seurausta joko viivästyneestä imeytymisestä tai enterohepaattisesta uudelleenkierrosta.
Slovenian: Drugi vrh koncentracij so opazili po 10-12 urah in lahko predstavlja bodisi zapoznelo absorpcijo bodisi enterohepatično recirkulacijo.
Finnish: Pidä pakkaus tiiviisti suljettuna.
Slovenian: Vsebnik shranjujte tesno zaprt.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadoknadili pozabljeni odmerek.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http.//www.emea.europa.eu
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Finnish: Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi ja osoite.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedeno ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje zadevne serije.
Finnish: Tästä syystä on tärkeää, että kerrot lääkärillesi terveydessäsi tapahtuvista muutoksista.
Slovenian: Tako je nadvse pomembno, da svojega zdravnika obvestite prav o vsaki spremembi svojega zdravstvenega stanja.
Finnish: Apuaineet: d-sorbitoli (E420)
Slovenian: Pomožne snovi: d-sorbitol (E420)
Finnish: kohonneet transaminaasiarvot
Slovenian: zvišanje vrednosti transaminaz
Finnish: Amprenaviiri sitoutuu ensisijassa alfa1-happoglykoproteiiniin (AAG), mutta myös albumiiniin.
Slovenian: Amprenavir se primarno veže na kisli glikoprotein alfa-1 (AAG), vendar tudi na albumin.
Finnish: Älä ota yli 2800 mg vuorokaudessa.
Slovenian: Na dan pa ne smete vzeti več kot 2800 mg.
Finnish: • EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Slovenian: • POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO Navedba smiselno ni potrebna.
Finnish: Agenerasen turvallisuutta raskauden aikana ei ole selvitetty.
Slovenian: Varnost uporabe zdravila Agenerase med nosečnostjo ni bila ugotovljena.
Finnish: Industrie straße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Saksa.
Slovenian: Industrie straße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Nemčija
Finnish: Joillakin potilailla hyperglykemia oli vakavaa ja joissakin tapauksissa siihen liittyi myös ketoasidoosi.
Slovenian: Pri posameznikih je bila hiperglikemija huda in v nekaterih primerih povezana s ketoacidozo.
Finnish: Lääke auttaa pitämään sairautesi kurissa, mutta se ei paranna HIVinfektiota.
Slovenian: To zdravilo sicer pomaga obvladovati vašo bolezen, vendar pa okužbe z virusom HIV ne ozdravi.
Finnish: • vakava tai henkeä uhkaava ihoreaktio (Stevens Johnson oireyhtymä)
Slovenian: • Hude ali smrtno nevarne kožne reakcije (Stevens-Johnsonov sindrom).
Finnish: Näitä lääkkeitä käytetään HIV-infektion hoitoon.
Slovenian: Ta zdravila se uporabljajo za zdravljenje okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV).
Finnish: Resistenssitutkimuksia tekevät diagnostiikkayritykset ovat kehittäneet kliinisiä fenotyyppi raja-arvoja FPV/RTV:lle, joita voidaan käyttää resistenssitutkimusten tulosten tulkintaan.
Slovenian: Podjetja, ki razvijajo diagnostične teste za odkrivanje rezistence, so objavila klinične fenotipske mejne vrednosti za FPV/RTV, ki se jih lahko uporabi pri interpretaciji rezultatov testiranja rezistence.
Finnish: Tästä yhdistelmästä ei voida antaa annossuosituksia.
Slovenian: Za takšno kombinacijo ne moremo podati priporočenih odmerkov.
Finnish: Ole jatkuvasti yhteydessä lääkäriisi.
Slovenian: S svojim zdravnikom morate biti v rednem stiku.
Finnish: Tällaisessa tilanteessa on harkittava atorvastatiinin annoksen pienentämistä.
Slovenian: V tem primeru je potrebno razmisliti o zmanjšanju odmerka atorvastatina.
Finnish: Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty (ks. kohta 4.8).
Slovenian: Študije o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso bile izvedene (glejte poglavje 4.8).
Finnish: Lipidiarvojen nousut
Slovenian: Zvišanje lipidov
Finnish: Johtopäätökset eri yksittäisten mutaatioiden tai niiden yhdistelmien merkityksestä muuttuvat, kun kertyy lisää tietoa ja sen vuoksi suositellaan, että resistenssitutkimusten tuloksia analysoitaessa perehdytään aina sen hetkisiin tulkintamalleihin.
Slovenian: Izsledki o pomenu določenih mutacij ali mutacijskih vzorcev so predmet dopolnjevanja z dodatnimi podatki, zato priporočamo, da pri analiziranju rezultatov rezistenčnih testov vedno upoštevate najnovejše interpretacijske sisteme.
Finnish: Joskus harvoin nämä lihasvaivat ovat olleet vakavia (rabdomyolyysi).
Slovenian: V redkih primerih so bile te mišične težave resne (rabdomioliza).
Finnish: • veren sokeriarvojen nousu.
Slovenian: • Povečane vrednosti krvnega sladkorja.
Finnish: Vaikka amprenaviirin ottaminen ruoan kanssa pienentää AUC:tä 25 %, sillä ei ollut vaikutusta amprenaviiripitoisuuteen 12 tunnin kuluttua annoksen ottamisesta (C12).
Slovenian: Čeprav zaužitje amprenavirja s hrano zmanjša AUC za 25 %, hrana nima vpliva na koncentracijo amprenavirja 12 ur po zaužitju odmerka (C12).
Finnish: Sen vuoksi näillä potilailla annoksia on pienennettävä (ks. kohta 4.2).
Slovenian: Takšnim bolnikom je torej potrebno odmerke zmanjšati (glejte poglavje 4.2).
Finnish: Tätä lääkettä tulee käyttää raskauden aikana vasta, kun mahdollisia etuja on huolellisesti verrattu sikiölle mahdollisesti koituvaan vaaraan.
Slovenian: Zdravilo se sme med nosečnostjo uporabljati le po temeljitem razmisleku o potencialnih koristih v primerjavi s potencialnim tveganjem za plod.
Finnish: Lisäksi, kun glukokortikoidi päätetään lopettaa, annosta voi olla tarpeen alentaa vähitellen pitemmän ajan kuluessa.
Slovenian: V primeru ukinitve kortikosteroida bo odmerek morda treba postopno zmanjševati daljši čas.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov.
Finnish: Ritonaviiri estää myös CYP2D6:tta ja indusoi CYP3A4:ää, CYP1A2:ta, CYP2C9:ää ja glukuronosyylitransferaasia.
Slovenian: Ritonavir tudi zavira CYP2D6 in je induktor CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 ter glukuronozil transferaze.
Finnish: In vitro tutkimuksissa amprenaviirin sitoutuminen proteiiniin oli noin 90 %.
Slovenian: V in vitro študijah je vezava amprenavirja na proteine približno 90 %.
Finnish: PEG400:aan liittyvää anafylaktista reaktiota ei voida poissulkea.
Slovenian: Vendar možnosti anafilaksijske reakcije povezane s PEG 400 ni mogoče izključiti.
Finnish: Potilaille on syytä kertoa, että Agenerase tai mikään muukaan nykyinen antiretroviraalinen lääkitys ei paranna HIV-infektiota ja että he voivat edelleen saada opportunistisia infektioita ja muita HIV:n komplikaatioita.
Slovenian: Bolnike je potrebno opozoriti, da zdravilo Agenerase ali katero koli drugo trenutno razpoložljivo protiretrovirusno zdravljenje ne ozdravi okužbe z virusom HIV, zato so še vedno možne oportunistične okužbe in drugi zapleti, povezani z okužbo z virusom HIV.
Finnish: Yli puolella raportoiduista tapauksista proteaasi-inhibiittorihoitoa jatkettiin tai se aloitettiin uudestaan, jos se oli keskeytetty.
Slovenian: V več kot polovici poročanih primerov zdravljenje z zaviralci proteaz ni bilo prekinjeno ali pa se je po prekinitvi nadaljevalo.
Finnish: Vasta-aiheiset yhteiskäytöt (ks. kohta 4.3)
Slovenian: Povezave s kontraindikacijami (glejte poglavje 4.3)
Finnish: Immuunireaktivaatio -oireyhtymä
Slovenian: Sindrom imunske reaktivacije
Finnish: Jakautuminen: Jakautumistilavuus on noin 430 litraa (6 l /kg 70 kg painavalla henkilöllä) mikä viittaa suureen jakautumistilavuuteen ja amprenaviirin pääsyyn vapaasti systeemisen kierron ulkopuolisiin kudoksiin.
Slovenian: Porazdelitev: Navidezni volumen porazdelitve znaša približno 430 litrov (6 l/kg pri telesni masi 70 kg), kar nakazuje na obsežen volumen porazdelitve in zmožnost prostega prehajanja amprenavirja v tkiva izven sistemske cirkulacije.
Finnish: Antiretroviraaliset lääkeaineet
Slovenian: Protiretrovirusna zdravila
Finnish: Glyseroli voi aiheuttaa päänsärkyä, mahakipuja ja ripulia.
Slovenian: Glicerol lahko povzroči glavobol, želodčne motnje in drisko.
Finnish: Koska amprenaviiri sitoutuu voimakkaasti proteiineihin, on epätodennäköistä, että dialyysi auttaisi alentamaan sen pitoisuuksia veressä.
Slovenian: Ker se amprenavir močno veže na proteine, je malo verjetno, da bi dializa koristila pri zniževanju njegovih vrednosti v krvi.
Finnish: Agenerase-kapselit sisältävät myös sorbitolia (E420).
Slovenian: Kapsule Agenerase vsebujejo tudi sorbitol (E420).
Finnish: Keskimääräinen 12 tunnin annosvälin AUC on 18,46 µg.h/ml (3,02 - 32,95).
Slovenian: Srednji AUC je pri odmerjanju na vsakih 12 ur znašal 18,46 µg.h/ml (3,02-32,95).
Finnish: Näiden oireiden uskotaan johtuvan elimistön immuunivasteen paranemisesta, mikä auttaa elimistöä puolustautumaan jo mahdollisesti olemassa olevia, mutta oireettomia infektioita vastaan.
Slovenian: Menijo, da so ti simptomi posledica izboljšanja telesnega imunskega odgovora, ki omogoča telesu, da se brani pred okužbami, ki so bile prej prisotne brez očitnih simptomov.
Finnish: Huomaa, että vertailuryhmissä esiintyneitä taustaesiintyvyyksiä ei otettu huomioon.
Slovenian: Upoštevati je potrebno, da podatki primerjalnih skupin niso všteti.
Finnish: Samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Sočasne uporabe ne priporočamo (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Näissä tutkimuksissa havaittujen hepatosellulaaristen adenomien ja karsinomien syntymekanismeja ei ole tutkittu ja niiden merkityksestä ihmisen kannalta ei olla varmoja.
Slovenian: Mehanizem nastanka hepatocelularnih adenomov in karcinomov, ki so bili ugotovljeni v teh študijah, ni pojasnjen, pomen opaženih učinkov pa je za človeka nezanesljiv.
Finnish: Amprenaviiri on HIV-1:n proteaasin kompetitiivinen inhibiittori.
Slovenian: Amprenavir je kompetitivni zaviralec proteaze virusa HIV-1.
Finnish: Vanhukset: Amprenaviirin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu yli 65-vuotiailla potilailla.
Slovenian: Starejši: Farmakokinetičnih lastnosti amprenavirja niso preučevali pri bolnikih, starejših od 65 let.
Finnish: Kliinistä tehoa ja turvallisuutta ei ole määritetty tässä potilasryhmässä.
Slovenian: Pri tej skupini bolnikov klinična učinkovitost in varnost nista bili dognani.
Finnish: Resistenssi
Slovenian: Rezistenca
Finnish: Nuorilla eläimillä tehdyissä toksisuustutkimuksissa, joissa eläimet saivat lääkettä neljän päivän iästä lähtien, kuolleisuus oli suurta sekä kontrollieläimillä että amprenaviiria saaneilla.
Slovenian: Študije toksičnosti pri mladičih, ki so dobivali zdravila od četrtega dneva starosti, so pokazale visoko stopnjo umrljivosti tako pri živalih v kontrolni skupini kot pri tistih, ki so prejemale amprenavir.
Finnish: Suuren systeemisen flutikasonialtistuksen vaikutuksia ritonaviirin pitoisuuksiin plasmassa ei vielä tunneta.
Slovenian: Učinki visoke sistemske izpostavljenosti flutikazonu na vrednosti ritonavirja v plazmi trenutno še niso znani.
Finnish: Kouristuksia ehkäiseviä lääkkeitä (karbamatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini) tulee käyttää varoen.
Slovenian: Antiepileptike (karbamazepin, fenobarbital, fenitoin) je treba uporabljati previdno.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Finnish: Tämä johtaa vaikuttavan aineen kokonaismäärän näennäisen jakautumistilavuuden vaihteluun, mutta vapaan vaikuttavan aineen jakautuminen ei muutu.
Slovenian: To vodi v fluktuacijo navideznega volumna porazdelitve celokupne učinkovine, volumen porazdelitve proste učinkovine pa se ne spreminja.
Finnish: Jos unohdat ottaa Agenerasea
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Agenerase
Finnish: (-21,9)c a Intent to treat (altistuneet) analyysi b keskimääräinen ositettu ero c 95 % luottamusväli
Slovenian: (−21, 9)c a Vključeni (izpostavljeni) bolniki: opazovalna analiza b Srednja stratificirana razlika c 95 % interval zaupanja
Finnish: Kaikkia tulehdusoireita tulee seurata ja tarvittaessa aloittaa niiden hoito.
Slovenian: Kakršnekoli vnetne simptome je treba obravnavati in uvesti zdravljenje, kadar je potrebno.
Finnish: Antiviraalinen teho in vitro
Slovenian: Protivirusna aktivnost in vitro
Finnish: - Joillakin potilailla, joilla on edennyt HIV-infektio (AIDS) ja joilla on aikaisemmin ollut opportunistinen infektio, voi ilmaantua aikaisempaan infektioon liittyviä löydöksiä ja oireita pian HIV-lääkityksen aloittamisen jälkeen.
Slovenian: - Pri nekaterih bolnikih z napredovalo okužbo s HIV (AIDS) in z oportunistično okužbo v anamnezi se lahko kmalu po začetku anti-HIV zdravljenja pojavijo znaki in simptomi vnetja povezani s prejšnjimi okužbami.
Finnish: Alla lueteltujen haittojen esiintyvyysluokitus perustuu kliinisten tutkimusten tietoihin ja markkinoille tulon jälkeen saatuihin tietoihin.
Slovenian: Kategorije pogostnosti navedenih neželenih učinkov temeljijo na podatkih kliničnih študij in spremljanja po pridobitvi dovoljenja za promet.
Finnish: Tämä on hyvin tärkeää, koska joidenkin lääkkeiden ottaminen samaan aikaan Agenerasen kanssa voi voimistaa tai heikentää lääkkeiden tehoa.
Slovenian: To je zelo pomembno, saj lahko sočasno jemanje nekaterih vrst zdravil in zdravila Agenerase okrepi ali oslabi njihov učinek, kar lahko včasih pripelje do resnih zdravstvenih težav.
Finnish: Useimmat potilaat, jotka saavat lievää tai kohtalaista ihottumaa, voivat jatkaa Agenerase-hoitoa.
Slovenian: Večina bolnikov z blagim ali zmernim kožnim izpuščajem lahko nadaljuje zdravljenje z zdravilom Agenerase.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Slovenian: Bolniki s hereditarno intoleranco za fruktozo tega zdravila ne smejo jemati.
Finnish: Toistaiseksi ei tiedetä, mistä nämä muutokset johtuvat tai mitä pitkäaikaisia terveydellisiä vaikutuksia niillä on.
Slovenian: Vzrok takšnih sprememb in njihovi dolgotrajni učinki na zdravstveno stanje trenutno niso poznani.
Finnish: Pehmeä kapseli
Slovenian: Mehke kapsule
Finnish: • kohonneet triglyseridiarvot (veren rasva-arvoja), kehon muodon muutoksia rasvakudoksen jakautumisessa tapahtuneiden muutosten vuoksi
Slovenian: • Povečane vrednosti trigliceridov (vrsta maščobe) v krvi, spremembe telesne oblike zaradi spremembe v porazdelitvi telesnega maščevja.
Finnish: B. MYYNTILUVAN EHDOT
Slovenian: B. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Finnish: Ennen kuin aloitat Agenerase-hoidon kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Slovenian: Preden se pričnete zdraviti z zdravilom Agenerase, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Finnish: Jos maksasairautesi on vakava, älä käytä tätä lääkeyhdistelmää.
Slovenian: Če imate hudo jetrno bolezen, takšne kombinacije ne smete uporabljati.
Finnish: Erityisryhmät:
Slovenian: Posebne populacije:
Finnish: • ihottumat (punaisia, iho voi olla koholla tai kutista).
Slovenian: • Kožni izpuščaj (rdeč, privzdignjen nad nivo kože ali srbeč).
Finnish: Pidä pakkaus tiiviisti suljettuna kapseleiden suojaamiseksi kosteudelta.
Slovenian: Za zagotovitev zaščite pred vlago shranjujte vsebnik tesno zaprt.