FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Alternatively, switching to another antiretroviral regimen could be considered (see sections 4.4, 4.6, 5.1 and 5.2).
Polish: Ewentualnie, można także rozważyć zmianę na inny schemat terapii przeciwretrowirusowej (patrz punkty 4.4, 4.6, 5.1 i 5.2).
English: • Softening of the bones (with bone pain and sometimes resulting in fractures)
Polish: • rozmiękanie kości (objawiające się bólem kości i czasami prowadzące do złamań)
English: For the resistance analyses, a broader definition of virologic failure was used than in the primary efficacy analysis.
Polish: W analizach oporności zastosowano szerszą definicję niepowodzenia terapii przeciwretrowirusowej niż w podstawowej analizie skuteczności.
English: Swallow the tablet whole with water.
Polish: Tabletkę połknąć w całości, popijając wodą.
English: • If you have taken Eviplera during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Polish: • Jeśli pacjentka przyjmowała lek Eviplera w czasie ciąży, lekarz może zlecić regularne badania krwi oraz inne badania diagnostyczne w celu obserwacji rozwoju dziecka.
English: Further management should be as clinically indicated or as recommended by the national poisons centre, where available.
Polish: Dalsze postępowanie powinno być stosowne do stanu klinicznego lub zgodne z zaleceniami krajowego centrum toksykologicznego, o ile są dostępne.
English: Interrupting treatment with Eviplera should also be considered in case of progressive decline of renal function when no other cause has been identified.
Polish: Przerwanie leczenia produktem Eviplera należy również rozważyć w przypadku postępującego pogarszania się czynności nerek, jeśli nie zidentyfikowano żadnej innej przyczyny.
English: What Eviplera is and what it is used for
Polish: Co to jest lek Eviplera i w jakim celu się go stosuje
English: Insufficient safety data are available for children under the age of 18 years.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
English: Possible side effects: tell a doctor immediately
Polish: Możliwe działania niepożądane: natychmiast powiadomić lekarza
English: Do not chew, crush or split the tablet - if you do it may affect the way the medicine is released into your body.
Polish: Nie żuć, nie rozgniatać ani nie dzielić tabletki - może to mieć wpływ na sposób, w jaki lek jest uwalniany do organizmu.
English: • Rifabutin, a medicine to treat some bacterial infections.
Polish: • Ryfabutyna, lek stosowany do leczenia niektórych zakażeń bakteryjnych.
English: • Abnormal dreams, sleep disorders
Polish: • niezwykłe sny, zaburzenia snu
English: The terminal elimination half-life of rilpivirine is approximately 45 hours.
Polish: Końcowy okres połowicznej eliminacji rylpiwiryny wynosi około 45 godzin.
English: Eviplera contains three active substances that are used to treat Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection:
Polish: Lek Eviplera zawiera trzy substancje czynne stosowane do leczenia zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV):
English: Stopping Eviplera can seriously affect your response to future treatment.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Eviplera może mieć poważny wpływ na odpowiedź pacjenta na przyszłe leczenie.
English: The virologic response was generally preserved throughout the study: of the 12 patients that completed the study, 10 patients were suppressed at the end of the study; in the other 2 patients an increase in viral load was observed only postpartum, for at least 1 patient due to suspected suboptimal adherence.
Polish: Odpowiedź wirusologiczna była ogólnie zachowana podczas trwania badania: spośród 12 pacjentek, które ukończyły badanie u 10 wystąpiła supresja na końcu badania; u pozostałych 2 pacjentek stwierdzono wzrost miana wirusa tylko po porodzie, a u przynajmniej 1 pacjentki z powodu przypuszczalnie niepełnego przestrzegania zaleceń.
English: Carcinogenicity studies with rilpivirine in mice and rats revealed tumorigenic potential specific for these species, but are regarded as of no relevance for humans.
Polish: Badania działania rakotwórczego rylpiwiryny na myszach i szczurach wykazały potencjalne działanie rakotwórcze swoiste dla tych gatunków, ale są one uznawane za niemające znaczenia dla ludzi.
English: Emtricitabine is not significantly metabolised by liver enzymes, so the impact of liver impairment should be limited.
Polish: Emtrycytabina nie jest w znaczącym stopniu metabolizowana przez enzymy wątrobowe, tak że wpływ niewydolności wątroby powinien być ograniczony.
English: Population pharmacokinetic analysis in HIV infected patients showed that rilpivirine pharmacokinetics is not different across the age range (18 to 78 years) evaluated, with only 2 patients aged 65 years of age or older.
Polish: Analiza farmakokinetyki populacji pacjentów zakażonych HIV wykazała, że farmakokinetyka rylpiwiryny nie różni się w ocenianym przedziale wiekowym (18 do 78 lat), w tym tylko 2 pacjentów było w wieku 65 lat lub starszych.
English: EU/1/11/737/001 EU/1/11/737/002
Polish: EU/1/11/737/002
English: The EC50 values for tenofovir were in the range of 0.04 to 8.5 µM.
Polish: Wartości EC50 dla tenofowiru znajdowały się w zakresie od 0,04 do 8,5 µM.
English: • Women must not get pregnant while taking Eviplera.
Polish: • Kobietom nie wolno zajść w ciążę podczas przyjmowania leku Eviplera.
English: • Deep, rapid breathing
Polish: • pogłębiony, szybki oddech
English: Maximum tenofovir concentrations are observed in plasma within 2 hours and maximum plasma concentrations of rilpivirine are generally achieved within 4-5 hours.
Polish: Maksymalne stężenia tenofowiru są osiągane w osoczu w ciągu 2 godzin, a maksymalne stężenia rylpiwiryny w osoczu są zasadniczo osiągane w ciągu 4-5 godzin.
English: Each of these active substances, also known as antiretroviral medicines, works by interfering with an enzyme (a protein called ‘reverse transcriptase') that is essential for the virus to multiply.
Polish: Każda z tych substancji czynnych, które są nazywane również lekami przeciwretrowirusowymi, działa poprzez wpływ na enzym (białko nazywane „odwrotną transkryptazą”), który jest niezbędny do namnażania się wirusa.
English: Tenofovir concentrations not measured, no effect is expected.
Polish: Nie zmierzono stężenia tenofowiru, nie jest spodziewany wpływ.
English: There are no adequate and well-controlled studies of Eviplera or its components in pregnant women.
Polish: Brak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań dotyczących stosowania produktu Eviplera lub jego składników u kobiet w okresie ciąży.
English: The 50% effective concentration (EC50) values for emtricitabine were in the range of 0.0013 to 0.64 µM.
Polish: Wartości 50% stężenia skutecznego (EC50) dla emtrycytabiny znajdowały się w zakresie od 0,0013 do 0,64 µM.
English: Do not drive or operate machines if you feel tired, sleepy or dizzy after taking your medicine.
Polish: Nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn, jeśli pacjent czuje się znużony, senny lub ma zawroty głowy po przyjęciu tego leku.
English: There is limited information available on the potential for a pharmacodynamic interaction between rilpivirine and medicinal products that prolong the QTc interval of the electrocardiogram.
Polish: Dostępne są ograniczone informacje dotyczące możliwości interakcji farmakodynamicznych między rylpiwiryną a produktami leczniczymi wydłużającymi odstęp QT w elektrokardiogramie.
English: If you are taking rifabutin.
Polish: W przypadku przyjmowania ryfabutyny.
English: 3 Phenotypic resistance (Antivirogram).
Polish: 2 Oporność fenotypowa (Antivirogram).
English: e Includes patients who discontinued for reasons other than an AE, death or lack or loss of efficacy, e.g., withdrew consent, loss to follow-up, etc.
Polish: e Obejmuje pacjentów, którzy przerwali leczenie z powodów innych niż zdarzenie niepożądane, zgon lub brak lub utrata skuteczności, np. wycofanie zgody, brak informacji podczas obserwacji itd.
English: Rilpivirine hydrochloride is primarily metabolised and eliminated by the liver.
Polish: Chlorowodorek rylpiwiryny jest głównie metabolizowany i eliminowany przez wątrobę.
English: There is not sufficient data to justify the use in patients with prior NNRTI failure.
Polish: Nie ma wystarczających danych uzasadniających stosowanie u pacjentów z uprzednim niepowodzeniem leczenia lekami klasy NNRTI.
English: It is not known whether rilpivirine is excreted in human milk.
Polish: Nie wiadomo, czy rylpiwiryna przenika do mleka ludzkiego.
English: It is recommended that Eviplera be swallowed whole with water.
Polish: Zalecane jest połykanie produktu Eviplera w całości, popijając wodą.
English: EU/1/11/737/002 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets.
Polish: EU/1/11/737/002 90 (3 butelki po 30) tabletek powlekanych
English: In another study, the Y188L substitution resulted in a reduced susceptibility to rilpivirine of 9-fold for clinical isolates and 6-fold for site-directed mutants.
Polish: W innym badaniu podstawienie Y188L doprowadziło do zmniejszonej wrażliwości na rylpiwirynę 9-krotnie dla klinicznych izolatów i 6-krotnie dla ukierunkowanych mutantów.
English: Your doctor may need to change the dose of the antibiotic or give you a different antibiotic.
Polish: Może być konieczna zmiana dawki antybiotyku przez lekarza lub przepisanie innego antybiotyku.
English: Due to the decline in efavirenz plasma levels, the inductive effect decreased and rilpivirine concentrations started to normalise.
Polish: Ze względu na zmniejszenie stężeń efawirenzu w osoczu zmniejszył się efekt indukcyjny i stężenia rylpiwiryny zaczęły się normalizować.
English: It is not known whether emtricitabine or tenofovir can be removed by peritoneal dialysis.
Polish: Nie wiadomo, czy emtrycytabina lub tenofowir można usunąć za pomocą dializy otrzewnowej.
English: De novo resistance to emtricitabine/lamivudine was seen in 4 cases, and also to rilpivirine in 2 cases, with a consequent cross-resistance to efavirenz (2/2), nevirapine (2/2) and etravirine (1/2).
Polish: Nowo występującą oporność na emtrycytabinę/lamiwudynę zaobserwowano w 4 przypadkach, a w 2 przypadkach również na rylpiwirynę, ze skutkującą opornością krzyżową na efawirenz (2/2), newirapinę (2/2) i etrawirynę (1/2).
English: Eviplera should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Polish: Terapia produktem Eviplera powinna zostać rozpoczęta przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu zakażenia HIV.
English: Eviplera has not been studied in patients over the age of 65 years.
Polish: Produktu Eviplera nie badano u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.
English: Bone toxicity was diagnosed as osteomalacia (monkeys) and reduced BMD (rats and dogs).
Polish: Toksyczne oddziaływanie na kościec rozpoznano jako rozmiękanie kości (małpy) oraz zmniejszoną BMD (szczury i psy).
English: • Any other medicines containing:
Polish: • Wszelkie inne leki zawierające następujące substancje:
English: • Increased levels of creatine kinase in the blood that may result in muscle pain and weakness
Polish: • zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej we krwi, co może prowadzić do bólu i osłabienia mięśni
English: However, it may not be excluded that the pharmacologically active, unbound, rilpivirine exposure is significantly increased in moderate impairment.
Polish: Jednak nie można wykluczyć, że narażenie na farmakologicznie aktywną, niezwiązaną rylpiwirynę jest znacznie zwiększone w umiarkowanej niewydolności wątroby.
English: In other studies (prospective and cross-sectional), the most pronounced decreases in BMD were seen in patients treated with tenofovir disoproxil as part of a regimen containing a boosted protease inhibitor (PI).
Polish: W innych badaniach (prospektywnych i przekrojowych) największe zmniejszenia BMD obserwowano u pacjentów leczonych dizoproksylem tenofowiru stanowiącym element schematu zawierającego wzmocniony inhibitor proteazy (PI).
English: The E138K substitution emerged most frequently during rilpivirine treatment, commonly in combination with the M184I substitution.
Polish: Podstawienie E138K pojawiało się najczęściej podczas leczenia rylpiwiryną, powszechnie w skojarzeniu z podstawieniem M184I.
English: Your doctor will discuss the potential benefits and risks of taking Eviplera to you and your child.
Polish: Lekarz omówi z pacjentką potencjalne korzyści i możliwe zagrożenia przyjmowania leku Eviplera, wynikające dla niej i dla dziecka.
English: A negative impact by NNRTI mutations other than those listed above (e.g. mutations K103N or L100I as single mutations) cannot be excluded, since this was not studied in vivo in a sufficient number of patients.
Polish: Nie można wykluczyć niekorzystnego wpływu mutacji związanych z NNRTI innych niż wymienione powyżej (np. mutacji K103N lub L100I jako pojedynczych mutacji), ponieważ nie badano tego in vivo u wystarczającej liczby pacjentów.
English: Your doctor may do blood tests to see if your kidneys are working properly
Polish: Lekarz może zalecić wykonanie badań krwi w celu sprawdzenia, czy nerki pracują prawidłowo.
English: However, it may not be completely excluded that rilpivirine can increase the exposure to other medicinal products transported by P-gp that are more sensitive to intestinal P-gp inhibition (e.g. dabigatran etexilate).
Polish: Jednak nie można całkowicie wykluczyć, że rylpiwiryna może zwiększać narażenie na inne produkty lecznicze transportowane przez P-gp, które są bardziej wrażliwe na hamowanie jelitowej P-gp (np. eteksylan dabigatranu).
English: It is important not to miss a dose of Eviplera.
Polish: Ważne jest, aby nie pomijać żadnej dawki leku Eviplera.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Eviplera during pregnancy.
Polish: W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu Eviplera w okresie ciąży.
English: The pharmacokinetic data demonstrate that total exposure (AUC) to rilpivirine as a part of an antiretroviral regimen was approximately 30% lower during pregnancy compared with postpartum (6-12 weeks).
Polish: Dane farmakokinetyczne wykazały, że całkowite narażenie (AUC) na rylpiwirynę jako składnika schematu przeciwretrowirusowego była około 30% mniejsza podczas ciąży w porównaniu z okresem po porodzie (od 6. do 12. tygodnia).
English: Eviplera contains an NNRTI (rilpivirine) and so Eviplera is not to be combined with other medicines of this type.
Polish: Lek Eviplera zawiera NNRTI (rylpiwirynę) i dlatego nie należy stosować leku Eviplera w skojarzeniu z innymi lekami tego rodzaju.
English: Talk to your doctor about an alternative regimen.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem na temat alternatywnego schematu dawkowania.
English: There are a limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of rilpivirine in pregnant women (see sections 4.4, 5.1 and 5.2).
Polish: Istnieją tylko ograniczone dane (mniej niż 300 kobiet w ciąży) dotyczące stosowania rylpiwiryny u kobiet w okresie ciąży (patrz punkty 4.4, 5.1 i 5.2).
English: If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
Polish: U tych pacjentów w przypadku wystąpienia objawów nasilenia się schorzenia wątroby, należy rozważyć przerwanie lub zaprzestanie leczenia.
English: There is insufficient information on the effects of Eviplera in newborns/infants.
Polish: Brak wystarczających informacji dotyczących wpływu produktu Eviplera na organizm noworodków/dzieci.
English: Virologic success after 24 weeks of treatmentb
Polish: Powodzenie terapii przeciwretrowirusowej po 24 tygodniach leczeniab
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3) with the components of Eviplera.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3) substancji czynnych produktu Eviplera.
English: If you are taking one of these medicines your doctor will either give you a different medicine for stomach ulcers, heartburn or acid reflux, or recommend how and when you take that medicine.
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z tych leków, lekarz przepisze inny lek do leczenia wrzodów żołądka, zgagi lub refluksu lub zaleci, w jaki sposób i kiedy przyjmować taki lek.
English: In vitro studies have determined that neither tenofovir disoproxil nor tenofovir are substrates for the CYP450 enzymes.
Polish: W badaniach w warunkach in vitro ustalono, że ani dizoproksyl tenofowiru, ani tenofowir nie stanowią substratów dla enzymów CYP450.
English: • Breakdown of muscle, muscle pain or weakness
Polish: • rozpad komórek mięśni, bóle mięśni lub osłabienie mięśni
English: DXA substudies showed that small but statistically significant decreases from baseline in whole body BMD and BMC were similar for rilpivirine and control at week 48 and week 96.
Polish: Podbadania DXA wykazały, że małe, ale statystycznie znaczące zmniejszenia w porównaniu z wartościami początkowymi BMD i BMC w całym ciele były podobne dla rylpiwiryny i grupy kontrolnej w 48. i 96. tygodniu.
English: After single dose oral administration of [14C]-rilpivirine, on average 85% and 6.1% of the radioactivity could be retrieved in faeces and urine, respectively.
Polish: Po podaniu doustnym pojedynczej dawki rylpiwiryny znakowanej [14C] średnio odpowiednio 85% i 6,1% radioaktywności można było odzyskać w kale i w moczu.
English: 2 Phenotypic resistance to rilpivirine (> 3.7-fold change compared to control).
Polish: 1 Oporność fenotypowa na rylpiwirynę (>3,7-krotna zmiana w porównaniu z grupą kontrolną).
English: Following oral administration, the elimination half-life of tenofovir is approximately 12 to 18 hours.
Polish: Po podaniu doustnym okres połowicznej eliminacji tenofowiru wynosi około 12 do 18 godzin.
English: No other pathways of resistance to emtricitabine or tenofovir have been identified.
Polish: Nie zidentyfikowano innych dróg powstawania oporności na emtrycytabinę lub tenofowir.
English: There was no teratogenicity with rilpivirine in rats and rabbits.
Polish: Nie stwierdzono działania teratogennego rylpiwiryny u szczurów ani królików.
English: The resistance outcome for patients with protocol defined virological failure and phenotypic resistance at week 96 are shown in Table 6:
Polish: Wyniki oporności dla pacjentów ze zdefiniowanym w protokole niepowodzeniem terapii przeciwretrowirusowej i opornością fenotypową w 96. tygodniu są przedstawione w Tabeli 6:
English: The K103N substitution alone did not result in reduced susceptibility to rilpivirine, but the combination of K103N and L100I resulted in a 7-fold reduced susceptibility to rilpivirine.
Polish: Samo podstawienie K103N nie doprowadziło do zmniejszonej wrażliwości na rylpiwirynę, ale skojarzenie K103N i L100I doprowadziło do 7-krotnie zmniejszonej wrażliwości na rylpiwirynę.
English: The film-coated tablet should not be chewed, crushed or split as it may impact the absorption of Eviplera.
Polish: Tabletki powlekanej nie należy żuć, rozgniatać ani dzielić, ponieważ może to mieć wpływ na wchłanianie produktu Eviplera.
English: Eviplera reduces the amount of HIV in your body.
Polish: Lek Eviplera zmniejsza ilość HIV w organizmie pacjenta.
English: Once you start taking Eviplera, look out for:
Polish: Po rozpoczęciu przyjmowania leku Eviplera należy zwracać uwagę na:
English: Your doctor will carefully consider whether to treat you with other medicines used for treating HIV infection (see Other medicines used for HIV infection).
Polish: Lekarz prowadzący starannie rozważy leczenie pacjenta innymi lekami stosowanymi do leczenia zakażenia HIV (patrz punkt Inne leki stosowane do leczenia zakażenia HIV).
English: Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary.
Polish: Wszystkie objawy stanu zapalnego są wskazaniem do przeprowadzenia oceny i zastosowania w razie konieczności odpowiedniego leczenia.
English: Table 7: Outcomes of randomised treatment in study GS-US-264-0106 at week 24a
Polish: Tabela 7: wyniki leczenia z randomizowanego badania GS-US-264-0106 w 24 tygodniua
English: Cimetidine2 Nizatidine2 Ranitidine2
Polish: Cymetydyna2 Nizatydyna2 Ranitydyna2
English: • If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Polish: • Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
English: In vitro binding of rilpivirine to human plasma proteins is approximately 99.7%, primarily to albumin.
Polish: Stopień wiązania się rylpiwiryny z białkami osocza ludzkiego, głównie z albuminą, w warunkach in vitro wynosi około 99,7%.
English: Patients co-infected with HIV and HBV who discontinue Eviplera should be closely monitored with both clinical and laboratory follow-up for at least several months after stopping treatment.
Polish: Pacjentów zakażonych równocześnie HIV i HBV, którzy przerwali stosowanie produktu Eviplera, należy ściśle kontrolować zarówno pod względem stanu klinicznego, jak i wyników badań laboratoryjnych, przez co najmniej kilka miesięcy po zaprzestaniu leczenia.
English: Emtricitabine is primarily excreted by the kidneys with complete recovery of the dose achieved in urine (approximately 86%) and faeces (approximately 14%).
Polish: Emtrycytabina jest wydalana głównie przez nerki, a podana dawka jest całkowicie odzyskana z moczem (około 86%) oraz kałem (około 14%).
English: However, in some patients, declines in CrCl did not completely resolve despite tenofovir disoproxil discontinuation.
Polish: Jednak u niektórych pacjentów wartość CrCl pozostała zmniejszona mimo przerwania stosowania dizoproksylu tenofowiru.
English: Rilpivirine is a diarylpyrimidine NNRTI of HIV-1.
Polish: Rylpiwiryna jest diarylopirymidynowym NNRTI HIV-1.
English: This may result in loss of therapeutic effect of Eviplera (see section 4.3).
Polish: Może to prowadzić do utraty działania terapeutycznego produktu Eviplera (patrz punkt 4.3).
English: Your doctor may consider giving you the components of Eviplera separately if you are having problems or need your dose adjusted.
Polish: Lekarz może rozważyć oddzielne podanie składników leku Eviplera, jeśli pacjent ma problemy lub konieczne jest dostosowanie dawki.
English: d Includes patients who discontinued due to AE or death at any time point from day 1 through the week 24 window resulting in no virologic data on treatment during the specified window.
Polish: d Obejmuje pacjentów, którzy przerwali leczenie z powodu zdarzenia niepożądanego lub zgonu w którejkolwiek chwili licząc od dnia 1 do okna czasowego około 24. tygodnia, co skutkuje brakiem danych z leczenia przeciwretrowirusowego w określonym oknie czasowym.
English: As a result, the amounts of Eviplera or other medicines in your blood may be affected.
Polish: W rezultacie może mieć to wpływ na ilość leku Eviplera lub innych leków we krwi.
English: Eviplera arm n = 317
Polish: Grupa leczona produktem Eviplera n = 317
English: In faeces, unchanged rilpivirine accounted for on average 25% of the administered dose.
Polish: W kale niezmieniona rylpiwiryna stanowiła średnio 25% podanej dawki.
English: The single resistance-associated mutations associated with a loss of susceptibility to rilpivirine were: K101P and Y181V/I.
Polish: Pojedyncze mutacje związane z opornością związane z utratą wrażliwości na rylpiwirynę to: K101P i Y181V/I.
English: • Tell your doctor immediately and stop taking Eviplera if you develop a skin rash with the following symptoms: fever, blisters, redness in your eyes and swelling of your face, mouth or body.
Polish: • Należy niezwłocznie powiadomić lekarza i przerwać przyjmowanie leku Eviplera, jeśli u pacjenta wystąpi wysypka skórna z następującymi objawami: gorączką, pęcherzami, zaczerwienieniem oczu i obrzękiem twarzy, ust lub ciała.
English: At a dose of 25 mg of rilpivirine, no dose adjustment is required.
Polish: Przy dawce 25 mg rylpiwiryny nie jest wymagane dostosowanie dawki.