FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Nende infektsioonide korral on samuti põhjust eeldada haiguse tüsistunud kulgu ja resistentsete patogeenide suurt osakaalu.
Lithuanian: Gydant šias infekcijas reikėtų numatyti, kad jų eiga gali būti komplikuota ir kad daug patogenų gali būti atsparūs vaistų poveikiui.
Estonian: Nagu juba märgitud, on (fluoro)kinoloonide kasutamise riski ja kasulikkuse suhe septitseemia korral negatiivne ning see näidustus tuleb kustutada.
Lithuanian: (Fluoro)chinolonų vartojimo gydant septicemiją taip, kaip nurodyta, naudos ir rizikos santykis laikomas neigiamu ir ši indikacija turėtų būti išbraukta.
Estonian: Võttes arvesse efektiivsusandmeid, resistentsuse tekkeriski ja (fluoro)kinoloonide riskiprofiili ning äsja tuvastatud pikaajaliste, invaliidistavate või potentsiaalselt pöördumatute kõrvaltoimete esinemise riski, võib järeldada, et kasulikkuse ja riski suhe püsib muutumatuna üksnes kroonilise bronhiidi akuutse ägenemise ja KOKi raskete episoodide korral või kui muud ravivõimalused ei ole efektiivsed või talutavad.
Lithuanian: Atsižvelgiant į veiksmingumo duomenis, atsparumo išsivystymo riziką ir (fluoro)chinolonų keliamos rizikos charakteristikas bei nustatytą naują ilgalaikių, negalią sukeliančių ir galimai negrįžtamų nepageidaujamų reakcijų riziką, daroma išvada, kad naudos ir rizikos santykis yra nepasikeitęs tik esant sunkiems ŪLBP ir LOPL epizodams arba kai kiti galimi vartoti vaistai neveiksmingi arba pacientas jų netoleruoja.
Estonian: Turustamisjärgsete spontaansete ja kirjandusel põhinevate andmete hindamine koos sellise kättesaadava mittekliinilise ja kliinilise teabe hindamisega, mis oli seotud pikaajaliste, invaliidistavate ning potentsiaalselt püsivate kõrvaltoimete võimalike alusmehhanismidega, andis piisavalt tõendeid, et toetada põhjusliku seose esinemist (fluoro)kinoloonide ja potentsiaalselt invaliidistavate kõrvaltoimete vahel.
Lithuanian: Įvertinus po vaistų pateikimo rinkai gautų spontaninių pranešimų ir moksliniuose straipsniuose paskelbtus duomenis, taip pat turimus neklinikinių ir klinikinių tyrimų duomenis, susijusius su galimais esminiais mechanizmais, kurie lemia ilgalaikes, negalią sukeliančias ir liekamuosius reiškinius galinčias sukelti nepageidaujamas reakcijas, surinkta pakankamai įrodymų, kuriais galima pagrįsti negalią galinčių sukelti nepageidaujamų reakcijų priežastinį ryšį su (fluoro)chinolonais.
Estonian: (Fluoro)kinoloonide kasutamine on ELis heaks kiidetud väga erinevate näidustuste puhul - üle saja eri detailsusastmega näidustuse.
Lithuanian: Europos Sąjungoje (fluoro)chinolonai patvirtinti pagal labai įvairias indikacijas, t. y.
Estonian: Võttes arvesse, et pefloksatsiin ei hõlma piisavalt endokardiiti põhjustavaid patogeene ega endokardiidi ebakohase raviga seotud riske, on kasulikkuse ja riski suhe kõnealuse näidustuse korral negatiivne.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad pefloksacino veikimo spektras gali apimti ne visus endokarditą sukeliančius patogenus, taip pat į riziką, siejamą su netinkamu endokardito gydymu, šios indikacijos naudos ir rizikos santykis laikomas neigiamu.
Estonian: • 4. kategooria: olemasolevate tõendite valguses ja võttes arvesse mõnda eespool punktides 1, 2 või 3 nimetatud (alam)näidustust, võib näidustusi pidada liiga laialdasteks.
Lithuanian: Atsižvelgiant į turimus duomenis, šios indikacijos pernelyg plačios, be to, jos susijusios su kai kuriomis 1, 2 arba 3 kategorijoje nurodytomis indikacijomis (tam tikromis jų dalimis).
Estonian: Seepärast on kasulikkuse ja riski suhe tüsistumata tsüstiidi näidustuse korral muutunud ning (fluoro)kinoloone tuleb kasutada ainult patsientidel, kellel ei ole muid ravivõimalusi.
Lithuanian: Todėl laikomasi nuomonės, kad esant nekomplikuoto cistito indikacijai, naudos ir rizikos santykis yra pasikeitęs ir (fluoro)chinolonai turėtų būti skiriami tik tiems pacientams, kurie neturi kitų vaistų pasirinkimo galimybių.
Estonian: Pefloksatsiini vähene antimikroobne toime näidustusespetsiifilise patogeeni suhtes välistab selle kasutamise kõnealuse näidustuse korral, sest esineb suur ebapiisava hõlmavuse ja resistentsuse tekke risk.
Lithuanian: Dėl pernelyg mažo pefloksacino antimikrobinio aktyvumo prieš su indikacija siejamą patogeną šio vaisto negalima skirti pagal šią indikaciją, nes kyla didelė rizika, kad jo veikimo spektras bus nepakankamas ir vystysis patogenų atsparumas šiam vaistui.
Estonian: Võttes arvesse, et pefloksatsiin ei hõlma piisavalt meningiiti põhjustavaid patogeene ega meningiidi ebaõige raviga seotud riske, on üldine kasulikkuse ja riski suhe kselle näidustuse korral negatiivne ning seetõttu tuleb see näidustus kustutada.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad pefloksacino veikimo spektras gali apimti ne visus meningitą sukeliančius patogenus, taip pat į riziką, siejamą su netinkamu meningito gydymu, bendras šios indikacijos naudos ir rizikos santykis laikomas neigiamu, todėl ši indikacija turėtų būti išbraukta.
Estonian: B-rühma streptokokid, Escherichia coli, Staphylococcus aureus ja Enterococcus faecalis on mikroorganismid, mis on kõige sagedamini seotud aeroobse vaginiidiga (Rampersaud jt 2012).
Lithuanian: Aerobinį vaginitą dažniausiai sukelia B grupės streptokokai, Escherichia coli, Staphylococcus aureus ir Enterococcus faecalis (Rampersaud et al, 2012).
Estonian: Äge bakteriaalne rinosinusiit
Lithuanian: Ūminis bakterinis rinosinusitas (ŪBR)
Estonian: Näidustuse nimetus Tüsistunud kuseteede infektsioonid / püelonefriit
Lithuanian: Indikacijos pavadinimas Komplikuotos šlapimo takų infekcijos / pielonefritas
Estonian: Arvestades, et pneumokokid on pefloksatsiini suhtes vähetundlikud ja võttes arvesse võimalikke riske, otsustas ravimiohutuse riskihindamise komitee, et pefloksatsiini kasutamist kroonilise sinusiidi ägedate ägenemiste ravis tuleb piirata nende patsientidega, kelle puhul ei peeta asjakohaseks kasutada nende infektsioonide raviks muid antibakteriaalseid aineid (viimase valiku ravim).
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pernelyg mažą pneumokokų jautrumą pefloksacinui ir į galimą riziką, PRAC priėjo prie išvados, kad reikėtų apriboti pefloksacino vartojimą gydant ūminį lėtinio sinusito paūmėjimą, numatant galimybę šį vaistą skirti tik tiems pacientams, kuriems netinka kiti antibakteriniai vaistai šioms infekcijoms gydyti (paskutinė vaistų pasirinkimo galimybė).
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee järeldas samuti, et kinololoonide nalidikshappe, pipemiidhappe, tsinoksatsiini ja flumekviini kasulikkuse ja riski suhe ei ole enam soodne ning nende müügiload tuleb peatada.
Lithuanian: Taip pat PRAC priėjo prie išvados, kad vaistinių preparatų su šiais chinolonais - nalidikso rūgštimis, pipemido rūgštimi, cinoksacinu ir flumekvinu - nebėra palankus ir jų registracijos pažymėjimų galiojimas turėtų būti sustabdytas.
Estonian: Uretriit ja tservitsiit
Lithuanian: Uretritas ir cervicitas
Estonian: Tabel 2.
Lithuanian: 2 kategorija.
Estonian: • 2. kategooria: äsja tuvastatud ohutusprobleem nõuab (fluoro)kinolooni kasutamise piiramist antud näidustuste puhul.
Lithuanian: Dėl naujai nustatyto susirūpinimą dėl saugumo keliančio klausimo būtina apriboti (fluoro)chinolonų vartojimą pagal šias indikacijas.
Estonian: • Kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse, sealhulgas kroonilise bronhiidi akuutne ägenemine
Lithuanian: • Ūminis lėtinės obstrukcinės plaučių ligos, įskaitant lėtinį bronchitą, paūmėjimas
Estonian: • Süsteemsete kuseteede infektsioonide ennetamine
Lithuanian: • Sisteminių šlapimo takų infekcijų prevencija
Estonian: Äge väliskõrvapõletik kujutab endast kõrvakanali naha ja nahaaluskoe tselluliiti, millega kaasneb äge põletik ja varieeruva ulatusega turse.
Lithuanian: Ūminis otitis externa yra odos kanalo odos ir poodžio celiulitas su ūminiu uždegimu ir įvairaus sunkumo edema.
Estonian: Tabel 4.
Lithuanian: 4 kategorija.
Estonian: Lisaks tuleb arvesse võtta järjest suurenevat resistentsust (fluoro)kinoloonide suhtes ja asjaolu, et need ravimid võivad selle enamasti mitte raske haiguse korral põhjustada invaliidistavaid kõrvaltoimeid.
Lithuanian: Be to, reikia atsižvelgti į tai, kad (fluoro)chinolonais gydant šią dauguma atveju rimtų padarinių nesukeliančią ligą, gali padidėti atsparumas šiems vaistams ir gali pasireikšti negalią sukeliančios nepageidaujamos reakcijos.
Estonian: Seetõttu kaaluvad riskid sellel näidustusel üles kasulikkuse, mistõttu tuleb näidustus kustutada.
Lithuanian: Todėl pagal šią indikaciją vartojamų vaistų keliama rizika yra didesnė už jų teikiamą naudą ir ši indikacija turėtų būt išbraukta.
Estonian: Bronhopulmonaalne infektsioon tsüstilise fibroosi või bronhiektaasiate korral Keskkonnatekkene pneumoonia
Lithuanian: Bronchų ir plaučių infekcijos sergant cistine fibroze arba bronchektaze Bendruomenėje įgyta pneumonija
Estonian: Võttes arvesse sagedat resistentsust pefloksatsiini suhtes, võimalikku ristresistentsuse teket muude kinoloonide suhtes ning äsja kindlakstehtud pikaajaliste ja potentsiaalselt invaliidistavate kõrvaltoimete riski, on pefloksatsiini kasutamisega seotud risk suurem kui sellest saadav kasu.
Lithuanian: Atsižvelgiant į stiprų bakterijų atsparumą pefloksacinui, galimą kryžminio atsparumo kitiems chinolonams išsivystymą ir naujai pripažintą ilgalaikių ir negalią galinčių sukelti nepageidaujamų reiškinių riziką, pefloksacino vartojimo keliama rizika yra didesnė už jo naudą.
Estonian: Üldkokkuvõttes on kasulikkuse ja riski suhe kroonilise bronhiidi ning KOKi akuutse ägenemise korral positiivne ainult patsientidel, kellel puuduvad alternatiivsed ravivõimalused.
Lithuanian: Apskritai, esant ūminio lėtinio bronchito paūmėjimo ir LOPL indikacijai, naudos ir rizikos santykis laikomas teigiamu tik tiems pacientams, kurie neturi kitų vaistų pasirinkimo galimybių.
Estonian: Kroonilise kolesteatomatoosse otiidi ja luukoesse levinud kroonilise otiidi preoperatiivne ettevalmistus
Lithuanian: Lėtiniu cholesteatominiu otitu ir į kaulą plintančiu lėtiniu otitu sergančių pacientų priešoperacinis paruošimas
Estonian: Pefloksatsiini vähene antimikroobne toime Pseudomonas aeruginosa vastu välistab selle kasutamise haiglatekkese pneumoonia ravis, mille puhul P. aeruginosa on sage patogeen.
Lithuanian: Dėl pernelyg mažo pefloksacino antimikrobinio aktyvumo prieš Pseudomonas aeruginosa šio vaisto negalima skirti gydant hospitalinę pneumoniją, kurią dažnai sukelia P.
Estonian: • Bronhopulmonaalsete infektsioonide ägenemised tsüstilise fibroosi korral
Lithuanian: • Bronchų ir plaučių infekcijų paūmėjimas sergant cistine fibroze
Estonian: Enamikul juhtudel on väliskõrvapõletik põhjustatud bakteriaalsest infektsioonist (Dibb 1991; Rosenfeld et al. 2014), samas võib selle põhjuseks olla ka seeninfektsioon või mitteinfektsioosne dermatoloogiline protsess.
Lithuanian: Dauguma atvejų otitis externa sukelia bakterinė infekcija(Dibb 1991; Rosenfeld et al.
Estonian: Müügiloa peatamise lõpetamiseks peab müügiloa hoidja esitama asjakohased teaduslikud tõendid, et tõendada nende ravimite kasulikkuse ja riski positiivset suhet.
Lithuanian: Siekdamas, kad sustabdytas registracijos pažymėjimų galiojimas būtų atnaujintas, registruotojas turėtų pateikti atitinkamus mokslinius duomenis, kuriais įrodytų, kad šių vaistinių preparatų naudos ir rizikos santykis yra teigiamas.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitas ka peatada järgmiste kinoloonide müügiload (nalidikshape, pipemiidhape, tsinoksatsiin ja flumekviin).
Lithuanian: PRAC taip pat rekomendavo sustabdyti vaistinių preparatų su šiais chinolonais - nalidikso rūgštimi, pipemido rūgštimi, cinoksacinu ir flumekvinu - registracijos pažymėjimų galiojimą.
Estonian: Müügiloa peatamise lõpetamiseks peab müügiloa hoidja esitama asjakohased teaduslikud tõendid, et tõendada ravimi kasulikkuse ja riski positiivset suhet;
Lithuanian: Siekdamas, kad sustabdytas registracijos pažymėjimų galiojimas būtų atnaujintas, registruotojas turėtų pateikti atitinkamus mokslinius duomenis, kuriais įrodytų, kad vaistinių preparatų naudos ir rizikos santykis yra teigiamas;
Estonian: Tsüstilise fibroosiga patsientidel on peamine bronhopulmonaalseid infektsioone põhjustav patogeen Pseudomonas aeruginosa.
Lithuanian: Pagrindinis cistine fibroze sergančių pacientų bronchų ir plaučių infekcijas sukeliantis patogenas yra Pseudomonas aeruginosa.
Estonian: Arvestades (fluoro)kinoloonide kasutamisega seotud riske, sealhulgas pikaajaliste, invaliidistavate ja potentsiaalselt püsivate tõsiste kõrvaltoimete riski, on seega üldine kasulikkuse ja riski suhe ägeda keskkõrvapõletiku näidustusel muutunud ning (fluoro)kinoloone tuleb kasutada üksnes patsientidel, kellel puuduvad alternatiivsed ravivõimalused.
Lithuanian: Todėl, atsižvelgiant į riziką, susijusią su (fluoro)chinolonų vartojimu, įskaitant ilgalaikių, negalią sukeliančių ir liekamuosius reiškinius galinčių sukelti rimtų nepageidaujamų reakcijų riziką, bendras pagal vidurinio otito (ūminio) indikaciją vartojamų vaistų naudos ir rizikos santykis pasikeitė ir jie turėtų būti skiriami tik tiems pacientams, kurie neturi kitų vaistų pasirinkimo galimybių.
Estonian: • Korduvate kuseteede infektsioonide pikaajaline profülaktika
Lithuanian: • Pasikartojančių šlapimo takų infekcijų ilgalaikį profilaktika
Estonian: Raskete ja/või tüsistunud aeroobse vaginiidi juhtude esmaseks raviks on mõnikord soovitatud kasutada (fluoro)kinoloone (et saada ägedad sümptomid rasketel juhtudel kontrolli alla, näiteks stafülokokilise vaginiidi või makulaarse streptokokilise vaginiidi puhul).
Lithuanian: Kartais (fluoro)chinolonus rekomenduojama vartoti pirminiame rimto ir (komplikuoto) aerobinio vaginito gydymo etape (t. y.
Estonian: Tabel 1.
Lithuanian: 1 kategorija.
Estonian: • Kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ägenemine Äge bakteriaalne sinusiit
Lithuanian: • Lėtinės obstrukcinės plaučių ligos paūmėjimas Ūminis bakterinis sinusitas
Estonian: • Kroonilise bronhiidi akuutne ägenemine
Lithuanian: • Ūminis lėtinio bronchito paūmėjimas
Estonian: Tabel 3.
Lithuanian: 3 kategorija.
Estonian: • Sagedate, korduvate kuseteede infektsioonide profülaktika
Lithuanian: • Dažnos, pasikartojančių šlapimo takų infekcijų profilaktika
Estonian: Püelonefriidiga seotud patogeenid hõlmavad peamiselt E. coli't (75-95%) ja muid Enterobacteriaceae liike, nt P. mirabilis ja K. pneumoniae, ning stafülokokke.
Lithuanian: coli bakterijos (75-95 proc.) (retkarčiais - kitų rūšių enterobakterijos, kaip antai P.
Estonian: Võttes arvesse pikaajaliste, invaliidistavate ja potentsiaalselt pöördumatute kõrvaltoimete riski, on (fluoro)kinoloonide kasulikkuse ja riski suhe näidustuse „ägenemiste vältimine korduvate kuseteede infektsioonidega naistel" korral negatiivne.
Lithuanian: Atsižvelgiant į ilgalaikių, negalią sukeliančių ir galimai negrįžtamų nepageidaujamų reakcijų riziką, pagal moterų pasikartojančių šlapimo takų infekcijų paūmėjimo prevencijos indikaciją vartojamų (fluoro)chinolonų naudos ir rizikos santykis laikomas neigiamu.
Estonian: Tüüpilised mikroorganismid, mis põhjustavad infektsioosset endokardiiti, on Viridans'i streptokokid, Streptococcus bovis, HACEKi rühm, Staphylococcus aureus või enterokokid.
Lithuanian: Viridans streptococci, Streptococcus bovis, HACEK grupės bakterijos, Staphylococcus aureus arba enterokokai yra tipiniai infekcinį endokarditą galintys sukelti mikroorganizmai.
Estonian: Seetõttu tuleb neid liiga laiu näidustusi muuta; (2) või meditsiinilisest vaatepunktist terminoloogiliselt ebaõiged.
Lithuanian: (2) arba jose vartojami terminai yra neteisingi medicininiu požiūriu.
Estonian: Võttes arvesse larüngiidi peamiselt viiruslikku etioloogiat, selle enamasti iseparanevat loomust, sagedamate haigust põhjustavate mikroorganismide üha suurenevat resistentsust (fluoro)kinoloonide suhtes ning pikaajaliste, invaliidistavate ja potentsiaalselt pöördumatute kõrvaltoimete esinemise riski, on (fluoro)kinoloonide kasulikkuse ja riski suhe larüngiidi ravis negatiivne.
Lithuanian: Atsižvelgiant į daugiausia virusinę laringito etiologiją, į tai, kad dauguma atvejų ši liga praeina savaime ir kad didėja paplitusių mikroorganizmų atsparumas (fluoro)chinolonams, taip pat į nustatytą ilgalaikių, negalią sukeliančių ir galimai negrįžtamų nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo riziką, (fluoro)chinolonų vartojimo sergant laringitu naudos ir rizikos santykis laikomas neigiamu.
Estonian: 2. kategooria näidustused
Lithuanian: 2 lentelė - 2 kategorijai priskirtos indikacijos
Estonian: Günekoloogilised infektsioonid
Lithuanian: Lyties organų / ginekologinės infekcijos
Estonian: Võttes arvesse ägeda bronhiidi sagedat viiruslikku etioloogiat, selle enamasti iseparanevat loomust, sagedamate haigust põhjustavate mikroorganismide üha suurenevat resistentsust (fluoro)kinoloonide suhtes ning invaliidistavate kõrvaltoimete esinemise riski, on (fluoro)kinoloonide kasulikkuse ja riski suhe ägeda bronhiidi ravis negatiivne.
Lithuanian: Atsižvelgiant į dažnai virusinę ūminio bronchito etiologiją, į tai, kad dauguma atvejų ši liga praeina savaime ir kad didėja paplitusių mikroorganizmų atsparumas (fluoro)chinolonams, taip pat į galimą negalią sukeliančių nepageidaujamų reakcijų riziką, (fluoro)chinolonų vartojimo sergant ūminiu bronchitu naudos ir rizikos santykis laikomas neigiamu.
Estonian: 3. kategooria näidustused
Lithuanian: 3 lentelė - 3 kategorijai priskirtos indikacijos
Estonian: 3. kategooria: näidustuste kustutamine
Lithuanian: Indikacijų išbraukimas
Estonian: Pefloksatsiin
Lithuanian: II priedas
Estonian: Luu- ja liigeseinfektsioonid
Lithuanian: Kaulų ir sąnarių infekcijos
Estonian: • Äge tüsistumata püelonefriit
Lithuanian: • Ūminis nekomplikuotas pielonefritas
Estonian: Seedetrakti infektsioonid
Lithuanian: Makšties infekcijos
Estonian: Ligikaudu 80% kliinilises praktikas esinevatest rinosinusiidi juhtudest on viiruslikku päritolu ja vaid tühine osa nendest juhtudest (st 0,5-2%) muutub aja jooksul bakteriaalseks infektsiooniks (Gwaltney 1996).
Lithuanian: 0,5 -2 proc.) išsivysto dėl bakterinės infekcijos (Gwaltney, 1996).
Estonian: Farüngiit-tonsilliit
Lithuanian: Faringitas - tonzilitas
Estonian: • 3. kategooria: äsja tuvastatud ohutusprobleem muudab kasulikkuse ja riski suhte negatiivseks ning need näidustused tuleb kustutada.
Lithuanian: Dėl naujai nustatyto susirūpinimą dėl saugumo keliančio klausimo naudos ir rizikos santykis keičiasi į neigiamą ir šias indikacijas privaloma išbraukti.
Estonian: Süsteemsete kuseteede infektsioonide ennetamine
Lithuanian: Sisteminių šlapimo takų infekcijų profilaktika Sisteminių šlapimo takų infekcijų prevencija
Estonian: Eespool märgitud arvesse võttes leidis ravimiohutuse riskihindamise komitee, et (fluoro)kinoloonide kasulikkuse ja riski suhe on preoperatiivse ettevalmistuse korral kroonilise kolesteatomatoosse otiidi ja luukoesse levinud kroonilise otiidipuhul negatiivne.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, kas išdėstyta pirmiau, PRAC laikėsi nuomonės, kad (fluoro)chinolonų naudojimo lėtiniu cholesteatominiu otitu ir į kaulą plintančiu lėtiniu otitu sergančių pacientų priešoperaciniam paruošimui naudos ir rizikos santykis yra neigiamas.
Estonian: Efektiivsusandmete, kehtivate ravijuhiste ja (fluoro)kinoloonide kasutamisega seonduvate teadaolevate riskide, sealhulgas invaliidistavate kõrvaltoimete alusel järeldas ravimiohutuse riskihindamise komitee, et (fluoro)kinoloonide kasulikkuse ja riski suhe on vaginiidi korral negatiivne.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į veiksmingumo duomenis, dabartines gydymo gaires ir žinomą riziką, susijusią su (fluoro)chinolonų vartojimu, įskaitant negalią sukeliančias nepageidaujamas reakcijas, PRAC laikėsi nuomonės, kad (fluoro)chinolonų naudos ir rizikos santykis gydant vaginitą yra neigiamas.
Estonian: Müügilubade peatamise lõpetamiseks soovitas ravimiohutuse riskihindamise komitee, et müügiloa hoidja esitaks asjakohased teaduslikud tõendid tõendamaks ravimi kasulikkuse ja riski positiivset suhet mis tahes näidustusel.
Lithuanian: Pagal PRAC rekomendaciją, siekdamas, kad sustabdytas registracijos pažymėjimų galiojimas būtų atnaujintas, registruotojas turėtų pateikti atitinkamus mokslinius duomenis, kuriais įrodytų, kad pagal bet kurią indikaciją vartojamo vaistinio preparato naudos ir rizikos santykis yra teigiamas.
Estonian: Praegu ei saa pefloksatsiini rolli selle näidustuse korral lugeda tõendatuks.
Lithuanian: Nuspręsta, kad dabartinė pefloksacino svarba taikant gydymą pagal šią indikaciją neįrodyta.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjakohased teaduslikud tõendid, et tõendada ravimi kasulikkuse ja riski positiivset suhet mis tahes näidustuse korral.
Lithuanian: Registruotojas turėtų pateikti atitinkamus mokslinius duomenis, kuriais įrodytų, kad pagal bet kurią indikaciją vartojamo vaistinio preparato naudos ir rizikos santykis yra teigiamas.
Estonian: Nalidikshapet, flumekviini, pipemiidhapet ja tsinoksatsiini sisaldavate ravimite müügilubade peatamise lõpetamiseks peavad pädevad asutused tagama, et müügiloa hoidjad täidaksid allpool esitatud tingimusi.
Lithuanian: Kad būtų galima atnaujinti sustabdytą vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra nalidikso rūgšties, flumekvino, pipemido rūgšties ir cinoksacino, registracijos pažymėjimų galiojimą, kompetentingos institucijos privalo užtikrinti, kad registruotojai įvykdytų toliau nurodytas sąlygas.
Estonian: IV lisa Müügilubade peatamise lõpetamise tingimused
Lithuanian: Sustabdyto registracijos pažymėjimų galiojimo atnaujinimo sąlygos
Estonian: Prantsusmaa Laboratoires Gerda
Lithuanian: Prancūzija Laboratoires Gerda
Estonian: Ro-Farm Di Salvatore De Maio & C. S.A.S.
Lithuanian: Ro-Farm Di Salvatore De Maio & C.
Estonian: Sanovel Holding B.V.
Lithuanian: Sanovel Holding B.
Estonian: Prantsusmaa Bayer Healthcare
Lithuanian: Bayer Healthcare
Estonian: Prantsusmaa Eg Labo Laboratoires Eurogenerics
Lithuanian: Eg Labo Laboratoires Eurogenerics
Estonian: Ühendkuningriik Noumed Life Sciences
Lithuanian: Noumed Life Sciences
Estonian: Prantsusmaa Hospira France
Lithuanian: Hospira France
Estonian: Aziende Chimiche Riunite Angelini FrancescoA.C.R.A.F.
Lithuanian: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.
Estonian: Prantsusmaa Accord Healthcare France Sas Levofloxacine Accord Healthcare
Lithuanian: Accord Healthcare France Sas Levofloxacine Accord Healthcare
Estonian: Luksemburg Sanofi Belgium
Lithuanian: Liuksemburgas Sanofi Belgium
Estonian: Dr. Reddy's Laboratories Romania Srl
Lithuanian: Reddy's Laboratories Romania Srl
Estonian: Ühendkuningriik Special Concept Development (Uk) Ltd
Lithuanian: Special Concept Development (Uk) Ltd
Estonian: Luksemburg Bayer Sa Nv
Lithuanian: Liuksemburgas Bayer Sa Nv
Estonian: Prantsusmaa Pierre Fabre Medicament
Lithuanian: Pierre Fabre Medicament
Estonian: Ühendkuningriik Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Lithuanian: Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Estonian: Levofloxacin Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Levofloxacin Teva Pharma B.
Estonian: Intravenoosne Infusioon
Lithuanian: Intraveninė infuzija
Estonian: EMP liikmesriik
Lithuanian: EEE valstybė narė
Estonian: Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.A.
Lithuanian: Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.
Estonian: Luksemburg Sandoz N.V.
Lithuanian: Liuksemburgas Sandoz N.
Estonian: Suukaudne suspensioon Suukaudne
Lithuanian: Geriamoji suspensija Vartoti per burną
Estonian: Flumekviin, 0,4 g tablett
Lithuanian: Flumequine 0,4 g tabletė
Estonian: Prantsusmaa Maco Pharma
Lithuanian: Maco Pharma
Estonian: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Lithuanian: Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Estonian: Ühendkuningriik Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited
Lithuanian: Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited
Estonian: Ühendkuningriik Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Lithuanian: Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Estonian: Ühendkuningriik Teva Uk Limited
Lithuanian: Teva Uk Limited
Estonian: Luksemburg Mylan Bvba/Sprl
Lithuanian: Liuksemburgas Mylan Bvba/Sprl
Estonian: B. Braun Medical, Lda.
Lithuanian: Braun Medical, Lda.
Estonian: Gedeon Richter România S.A. Cuminol
Lithuanian: Gedeon Richter România S.A.
Estonian: Prantsusmaa Fresenius Kabi France S.A.S.
Lithuanian: Fresenius Kabi France S.A.S.
Estonian: Kattega tablett
Lithuanian: Dengta tabletė
Estonian: Pipemiidhappe trihüdraat, 235,63 mg kapsel
Lithuanian: Pipemidic Acid Trihydrate 235,63 mg kapsulė
Estonian: Ühendkuningriik Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare
Lithuanian: Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare