FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er indberettet meget sjældne tilfælde af længerevarende (op til måneder eller år), invaliderende og potentielt irreversible, alvorlige bivirkninger, der kan påvirke flere, nogle gange mange, systemorganklasser og sanser (herunder bivirkninger som f.eks. tendinitis, seneruptur, artralgi, ekstremitetssmerter, gangforstyrrelse, neuropatier forbundet med paræstesi, depression, træthed, hukommelsesbesvær, søvnforstyrrelser samt svækket hørelse, syn, smags- og lugtesans) i forbindelse med brug af quinoloner og fluoroquinoloner, i nogle tilfælde uafhængigt af allerede eksisterende risikofaktorer (se pkt.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá langvarandi (allt að mánuðum eða árum saman) fötlunarvaldandi og hugsanlega óafturkræfum, alvarlegum aukaverkunum sem höfðu áhrif á fleiri en einn, stundum marga, líffæraflokka og skynfæri (þ.m.t. viðbrögðum svo sem sinarbólgu, sinarsliti, liðverkjum, verkjum í útlimum, gangtruflunum, taugakvillum í tengslum við náladofa, þunglyndi, þreytu, minnisskerðingu, svefntruflunum og skertri heyrn, sjón, bragðskyni og lyktarskyni) í tengslum við notkun kínólóna og flúorókínólóna, í sumum tilvikum óháð áhættuþáttum sem fyrir voru (sjá kafla 4.4).
Danish: • Du måske har en kraftig hudreaktion, som for eksempel blærer eller sår.
Icelandic: þú kannt að hafa fengið alvarleg húðviðbrögð svo sem blöðrumyndun eða húðskemmdir.
Danish: Quofenix pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning, leveres i et klart 20 ml hætteglas (glas).
Icelandic: Quofenix stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn, er selt í 20 ml glæru hettuglas.
Danish: - Fald i blodtryk, sløret syn, svimmelhed.
Icelandic: - Lækkun blóðþrýstings; óskýr sjón; sundl.
Danish: • Hvis du er gravid, planlægger graviditet, eller har mistanke om at du er gravid.
Icelandic: Ef þú ert þunguð, gætir orðið þunguð eða heldur að þú gætir verið þunguð.
Danish: Fertile kvinder skal anvende effektiv prævention under behandlingen (se pkt.
Icelandic: Ef konur á kynþroskaaldri eru meðhöndlaðar verður að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð stendur (sjá kafla 4.6).
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE ÆSKE (HÆTTEGLAS)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA (HETTUGLÖS)
Danish: Streptococcus anginosus, Streptococcus intermedius og Streptococcus constellatus)
Icelandic: Streptococcus anginosus hópur (þ.m.t. Streptococcus anginosus, Streptococcus intermedius og
Danish: • Den ønskede dosis Quofenix rekonstitueret opløsning skal aseptisk overføres fra hætteglasset til en 250 ml i.v.-pose.
Icelandic: Flytja skal skammtinn sem þarf af Quofenix blandaðri lausn, að viðhafðri smitgát, úr hettuglasinu í 250 ml innrennslispoka til gjafar í bláæð (intravenous bag).
Danish: Følgende bivirkninger er fundet i fire komparative ABSSSI fase 2- og 3-studier.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa verið greindar í fjórum 2. og 3. stigs ABSSSI samanburðarrannsóknum og flokkaðar samkvæmt viðurkenndum heitum og líffæraflokkum og eftir tíðni.
Danish: • Hvis du nogen sinde har haft problemer med dine sener (som senebetændelse) i forbindelse med behandling med et "quinolon-antibiotikum".
Icelandic: Ef þú hefur einhvern tíma fengið sinarkvilla, svo sem sinarbólgu, sem tengdist meðferð með kínólón-sýklalyfi.
Danish: Det anbefales at monitorere blodsukkeret nøje hos diabetespatienter.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sykursýki er nákvæmt eftirlit með blóðsykri ráðlagt.
Danish: Nedsat nyrefunktion
Icelandic: Minnkuð snertiskynjun
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Quofenix
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Quofenix
Danish: • Manglende følesans i munden
Icelandic: Missir snertiskyns í munni
Danish: Nedsat nyrefunktion Hæmaturi
Icelandic: Viðbrögð á stungu/innrennslisstað
Danish: Efter intravenøs administration af 300 mg delafloxacin hver 12. time opnås der steady statekoncentrationer efter ca. 3-5 dage med omtrent 10 % akkumulering efter flere administrationer.
Icelandic: Eftir notkun á 300 mg delafloxacíni í bláæð á 12 klst. fresti næst jafnvægi í þéttni eftir u.þ.b. 3-5 daga með u.þ.b. 10% uppsöfnun eftir endurtekna gjöf.
Danish: gangbesvær, unormale fornemmelser som for eksempel stikken og prikken, en snurrende eller kildrende fornemmelse, følelsesløshed elle en brændende følelse (paræstesi), føleforstyrrelser herunder forringet syn, smags- og lugtesans og hørelse, depression, hukommelsesbesvær, voldsom træthed svære søvnforstyrrelser.
Icelandic: skyntruflanir svo sem skerðing á sjón, bragðskyni, lyktarskyni og heyrn, þunglyndi, minnisskerðing, veruleg þreyta og verulegar svefnraskanir.
Danish: Der forekom dog ikke tilsvarende virkninger og ingen andre udviklingsmæssige anomalier hos afkommet af mødre, der blev eksponeret for et niveau på op til ca. 2 gange højere end det, der er observeret for mennesker.
Icelandic: önnur þroskafrávik komu þó fram hjá afkomendum mæðra sem voru útsettar fyrir allt að tvöfalt hærri gildum en hjá mönnum.
Danish: • der i din familie tidligere har været et tilfælde af aortaaneurisme eller aortadissektion eller andre risikofaktorer eller prædisponerende sygdomme (f.eks. bindevævssygdom som Marfans syndrom eller vaskulær Ehlers-Danlos syndrom eller karsygdomme som f.eks. Takayasu arteritis (blodårebetændelse), kæmpecelle arteritis, Behcets sygdom, for højt blodtryk eller kendt aterosklerose (åreforkalkning)).
Icelandic: þú hefur fjölskyldusögu um ósæðargúlp eða ósæðarrof eða aðra áhættuþætti eða ástand sem eykur hættu á slíku (t.d. bandvefskvilla svo sem Marfans-heilkenni, eða æðaafbrigði Ehlers Danlos heilkennis eða æðakvilla svo sem Takayasu slagæðabólgu, risafrumu slagæðarbólgu, Behcet sjúkdóm, háan blóðþrýsting eða þekkta æðakölkun).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. maj 2009 Dato for seneste fornyelse: 15. maj 2014
Icelandic: 15. maí 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:15. maí 2014
Danish: Der må ikke anvendes mere end 4 plastre på samme tid.
Icelandic: Ekki skal nota fleiri en 4 plástra í einu.
Danish: Lægen eller sygeplejersken vil fjerne det for dig.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn fjarlægir hann fyrir þig.
Danish: Rør ikke ved plastret med hænderne.
Icelandic: Snertu ekki plásturinn með höndunum.
Danish: Der findes ingen tilgængelige data for 30 minutters behandling.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um 30 mínútna meðferð.
Danish: Rør ikke dine øjne, mund eller andre følsomme steder.
Icelandic: Snertu ekki augun, munninn eða önnur viðkvæm svæði.
Danish: Behåring i behandlingsområdet vil blive klippet.
Icelandic: Hár á meðferðarsvæðum verður klippt.
Danish: EXP Brug plastret inden for 2 timer efter åbning af brevet.
Icelandic: EXP Notið plásturinn innan 2 klukkustunda frá opnun pokans.
Danish: Vent i op til 60 minutter, eller så lang tid som produktets brugervejledning foreskriver.
Icelandic: Bíðið í allt að 60 mínútur, eða svo lengi sem notkunarleiðbeiningar staðdeyfilyfsins segja til um.
Danish: Spatiul Independentei 1b, sectorul 4 Bucuresti
Icelandic: Independentei 1b, sectorul
Danish: Fortæl din læge, hvis de følgende bivirkninger forekommer eller bliver værre:
Icelandic: Látið lækninn vita ef eftirfarandi aukaverkanir koma fram eða versna:
Danish: Hvis du efter den tid stadig har mange smerter, skal du kontakte lægen.
Icelandic: Ef þú hefur enn mikla verki eftir þann tíma, vinsamlegast hafðu þá samband við lækninn.
Danish: • Hvis du føler, at dit hjerte slår for hurtigt, for langsomt eller slår unormalt .
Icelandic: Ef þér finnst eins og hjartsláttur sé of hraður, of hægur eða óreglulegur.
Danish: STADA Pharma Bulgaria EOOD 25A, Cherni vrah Blvd, fl.4 1421 Sofia, Bulgaria Teл.
Icelandic: STADA Pharma Bulgaria EOOD 25A, Cherni vrah Blvd, fl.4 1421 Sofia, Bulgaria
Danish: Hvis du oplever voldsomme smerter, skal du bede lægen om at fjerne plastret.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir verulegum sársauka skaltu biðja lækninn um að fjarlægja plásturinn.
Danish: Capsaicin, eller 6-nonenamid, N-[(4-hydroxy-3-methoxyphenyl) methyl]-8-methyl, (6E), er en stærk selektiv agonist for TRPV1-receptoren (transient receptor potential vanilloid 1).
Icelandic: Capsaicin, eða 6-nónenamíð, N-[(4-hýdroxý-3-metoxýfenýl) metýl]-8-metýl, (6E), er mjög sértækur örvi á TRPV1 viðtakann (transient receptor potential vanilloid 1 receptor).
Danish: Lad det sidde på i 30 eller 60 minutter afhængigt af behandlingsstedet.
Icelandic: Hafið hann á í 30 eða 60 mínútur eftir staðsetningu meðferðarsvæðis.
Danish: Forsøg ikke at fjerne plastret selv.
Icelandic: Reyndu ekki að fjarlægja plásturinn sjálf/-ur.
Danish: EU/1/09/524/001 1 plaster EU/1/09/524/002 2 plastre
Icelandic: EU/1/09/524/001 1 plástur EU/1/09/524/002 2 plástrar
Danish: Brug ikke Qutenza på noget som helst sted på dit hoved eller i ansigtet.
Icelandic: Notaðu ekki Qutenza neins staðar á höfði eða á andlit.
Danish: ÆSKE MED 1 ELLER 2 PLASTRE
Icelandic: ASKJA MEÐ 1 EÐA 2 PLÁSTRUM
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske sikkerhedsopdateringer for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Danish: I kliniske forsøg blev patienter forbehandlet med topikalt lidocain (4 %), lidocain (2,5 %)/prilocain (2,5 %) eller med 50 mg tramadol.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum fengu sjúklingar útvortis formeðferð með lídókaín (4%), lídókaín (2,5%)/prílókaín (2,5%) eða með 50 mg af tramadóli.
Danish: Den ydre overflade af bagsidelaget har påtrykt 'capsaicin 8%'.
Icelandic: Á yfirborði ytra hlífðarlagsins er áletrunin „capsaicin 8%".
Danish: Latex-handsker må IKKE anvendes, da de ikke yder tilstrækkelig beskyttelse.
Icelandic: EKKI skal nota latexhanska þar sem þeir veita ekki fullnægjandi vörn.
Danish: For alle 3 ætiologier blev effekten fastholdt gennem den 12 uger lange forsøgsperiode.
Icelandic: Verkun fyrir allar þrjár orsakirnar hélst í þær 12 vikur sem rannsóknin stóð yfir.
Danish: Dit blodtryk kan stige på grund af smerten, og derfor vil lægen måle dit blodtryk flere gange under behandlingen.
Icelandic: Vegna verkjanna getur blóðþrýstingurinn hækkað og því mun læknirinn mæla blóðþrýstinginn nokkrum sinnum meðan á meðferðinni stendur.
Danish: Polyethylenterephthalat (PET) film, silikoniseret inderside printblæk indeholdende Pigment White 6
Icelandic: Ytra hlífðarlag pólýetýlentereþalat (PET) filma, sílíkon á innri hlið prentblek sem inniheldur hvítt litarefni 6
Danish: Qutenza skal klippes til inden fjernelse af beskyttelsesfilmen.
Icelandic: Qutenza skal klippa til áður en hlífðarhimnan er fjarlægð.
Danish: Der findes ingen tilgængelige data om virkning på fertilitet hos mennesker.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif á frjósemi hjá mönnum.
Danish: Rør ikke dine øjne, mund eller andre følsomme steder da det kan medføre irritation og smerte.
Icelandic: Snertu ekki augun, munninn eða önnur viðkvæm svæði þar sem það getur valdið ertingu og sársauka.
Danish: Qutenza frarådes til behandling af patienter under 18 år.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Qutenza til meðferðar fyrir sjúklinga yngri en 18 ára.
Danish: Lægen eller sygeplejersken fjerner plastrene efter 30 minutter, hvis du behandles for nervesmerter i fødderne, eller 60 minutter, hvis du behandles for nervesmerter i andre dele af kroppen.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn mun fjarlægja plástrana eftir 30 mínútur ef þú ert að fá meðferð vegna taugaverkja í fótum, en 60 mínútur ef þú ert að fá meðferð vegna taugaverkja annars staðar á líkamanum.
Danish: Kontakt straks din læge, hvis følgende bivirkninger opstår:
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef vart verður við eftirfarandi aukaverkanir:
Danish: Der er ingen antidot til capsaicin.
Icelandic: Ekkert mótefni er til við capsaicini.
Danish: 52078 Aachen Tyskland
Icelandic: 52078 Aachen Þýskaland
Danish: 640 mikrogram capsaicin pr. cm 2 plaster (8 % w/w).
Icelandic: 640 míkrógrömm af capsaicini í hverjum cm 2 plásturs (8%w/w).
Danish: Hvis Qutenza anvendes længere end det burde
Icelandic: Ef Qutenza er notað lengur en mælt er fyrir um
Danish: Det smertefulde område skal bestemmes af lægen og markeres på huden.
Icelandic: Svæðið sem sársaukinn er á skal metið af lækni og útlínur þess merktar á húðina.
Danish: Studier hos ammende rotter, der blev eksponeret for Qutenza hver dag i tre timer, viste målbare niveauer af capsaicin i mælken.
Icelandic: Mjólkandi rottur, sem voru útsettar fyrir Qutenza í 3 klukkustundir daglega, höfðu mælanlega þéttni capsaicins í móðurmjólkinni.
Danish: Fjern beskyttelsesfilmen fra plastret, og sæt plastret på huden.
Icelandic: Fjarlægið hlífðarhimnuna af plástrinum og setjið hann á húðina.
Danish: Lægen vil markere de mest smertefulde områder på din hud med en kuglepen eller tusch.
Icelandic: Læknirinn mun merkja sársaukafyllstu svæðin á húðinni með merkipenna.
Danish: Hvis du oplever mange smerter, vil lægen behandle dig med lokal kulde eller give dig et smertestillende lægemiddel.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir miklum sársauka, mun læknirinn nota kalda bakstra eða gefa þér verkjalyf.
Danish: Qutenza 179 mg kutanplaster capsaicin
Icelandic: Qutenza 179 mg húðplástur capsaicin
Danish: Rens forsigtigt med vand og sæbe, og tør grundigt.
Icelandic: Þvoið varlega með vatni og sápu og þurrkið vandlega.
Danish: S.C. STADA M&D S.R.L.
Icelandic: S.C. STADA M&D S.R.L. Spatiul
Danish: Qutenza virker lokalt på huden og forventes ikke at have nogen indvirkning på andre lægemidler.
Icelandic: Qutenza hefur staðbundna verkun á húðina og ekki er gert ráð fyrir að það hafi áhrif á önnur lyf.
Danish: Disse virkninger af capsaicin, der optræder på et senere stadie, omtales ofte som 'desensibilisering' og menes at være grunden til smertelindringen.
Icelandic: Þessi verkun capsaicins á síðari stigum verkunar er oft nefnd „ónæming" og er talin vera undirliggjandi ástæða verkjastillingarinnar.
Danish: Hvert plaster er 14 cm x 20 cm (280 cm2) og består af et klæbende lag med det aktive stof og et ydre bagsidelag.
Icelandic: Hver plástur er 14 cm x 20 cm (280 cm2) og samanstendur af sjálflímandi lagi sem inniheldur virka efnið og ytra hlífðarlagi.
Danish: Qutenza indeholder capsaicin og tilhører en gruppe af lægemidler som kaldes anæstetika.
Icelandic: Qutenza inniheldur capsaicin og tilheyrir flokki lyfja sem kallast staðdeyfilyf.
Danish: Brug ikke Qutenza på beskadiget hud eller åbne sår.
Icelandic: Notaðu ekki Qutenza á húð sem ekki er heil eða á opin sár.
Danish: Rensegelen vil blive påført din hud i ét minut og derefter tørret bort for at fjerne eventuelle medicinrester, der er tilbage på huden efter behandlingen.
Icelandic: Hreinsihlaupið er haft á húðinni í eina mínútu og síðan þurrkað af til þess að fjarlægja allt lyf sem gæti enn verið á húðinni eftir meðferðina.
Danish: Qutenza må kun anvendes på tør, intakt (ikke-beskadiget) hud, og det må ikke anvendes i ansigtet, over hårgrænsen på skalpen og/eller i nærheden af slimhinder.
Icelandic: Qutenza má aðeins að nota á þurra, heila (óskaddaða) húð og ekki á andlit, í hársvörð og/eða nálægt slímhúðum.
Danish: En farmakokinetisk populationsanalyse af patienter behandlet i 60 og 90 minutter tydede på, at capsaicin-niveauerne i plasma toppede omkring 20 minutter efter fjernelse af Qutenza og faldt meget hurtigt med en gennemsnitlig halveringstid på ca. 130 minutter.
Icelandic: Greining á lyfjahvörfum sjúklingahópanna sem fengu meðferð í 60 og 90 mínútur benti til þess að plasmaþéttni capsaicins náði hámarki um 20 mínútum eftir að Qutenza var fjarlægt og lækkaði mjög hratt og var helmingunartími brotthvarfs um það bil 130 mínútur.
Danish: Som følge af behandlingsrelaterede stigninger i smerter kan der optræde forbigående stigninger i blodtrykket (i gennemsnit < 8,0 mmHg) under og kort efter Qutenza-behandlingen.
Icelandic: Vegna aukinna verkja í tengslum við meðferðina getur blóðþrýstingur hækkað tímabundið (að meðaltali < 8,0 mmHg) meðan á Qutenza meðferð stendur og skömmu eftir hana.
Danish: • Rødme eller smerte på det område, hvor plastret er blevet påført, som varer mere end en dag.
Icelandic: Roði eða sársauki á svæðinu sem plásturinn var settur á, sem varir lengur en í einn sólarhring.
Danish: Klip plastret til, så det passer til størrelsen af behandlingsområdet.
Icelandic: Klippið plásturinn til samræmis við stærð meðferðarsvæðis.
Danish: Vent ét minut og tør derefter med et stykke tørt gazebind.
Icelandic: Bíðið í eina mínútu og þurrkið síðan húðina vel með þurri grisju.
Danish: I dette tilfælde kunne en årsagssammenhæng til Qutenza ikke udelukkes.
Icelandic: Í því tilviki var ekki hægt að útiloka tengsl við Qutenza.
Danish: • hvis du er allergisk over for capsaicin, chilipeber eller andre indholdsstoffer i denne medicin
Icelandic: ● ef þú ert með ofnæmi fyrir capsaicini, chilipipar eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Danish: Der kan gå mellem 1 og 3 uger, før du oplever smertelindring med Qutenza.
Icelandic: Það getur tekið 1-3 vikur áður en þú finnur fyrir verkjastillingu með Qutenza.
Danish: Qutenza-plastret leveres med en tube rensegel, der ikke indeholder aktivt stof.
Icelandic: Qutenza plásturinn kemur ásamt túpu af hreinsihlaupi sem inniheldur engin virk efni.
Danish: Prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter enkeltdoser og efter gentagne doser.
Icelandic: Upplýsingar sem ekki eru klínískar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir staka skammta og endurtekna skammta.
Danish: Plastrene må ikke komme i nærheden af øjne eller slimhinder.
Icelandic: Húðplástrum skal ekki halda nálægt augum eða slímhúðum.
Danish: Efter åbning af brevet skal Qutenza påsættes inden for 2 timer.
Icelandic: Eftir opnun pokans skal nota Qutenza innan 2 klukkustunda.
Danish: Fjern anæstetikummet.
Icelandic: Fjarlægið deyfilyfið.
Danish: Det fremgår af data fra in vitroforsøg (opløsning af det aktive stof og test af hudgennemtrængning), at hastigheden af capsaicinfrigivelse fra Qutenza er lineær i løbet af applikationstiden.
Icelandic: Niðurstöður in vitro rannsókna (mæling á leysni virks efnis og gegndræpi húðar) sýna að hraði losunar capsaicins úr Qutenza er línulegur á meðferðartímanum.
Danish: Lægen eller sygeplejersken vil bære handsker og sommetider maske og beskyttelsesbriller under håndteringen af Qutenza-plastrene.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn notar hugsanlega hanska, og stundum hlífðargrímu og hlífðargleraugu, við meðhöndlun Qutenza plástranna.
Danish: • applikation af capsaicin bør kun ske under supervision af en læge
Icelandic: Meðhöndlun með capsaicini skal aðeins fara fram undir umsjón læknis
Danish: Brug ikke Qutenza-plastrene hjemme.
Icelandic: Notaðu ekki Qutenza plástra heima.
Danish: Grünenthal Pharma Ltd 4045 Kingswood Road, Citywest Business Park IRL - Citywest Co., Dublin Tel: +44 (0)870 351 8960 medicalinformationie@grunenthal.com
Icelandic: Ltd 4045 Kingswood Road, Citywest Business Park IRL - Citywest Co., Dublin Tel: +44 (0)870 351 8960 medicalinformationie@grunenthal.com
Danish: Der er set ændringer i evnen til at føle varme eller skarpe genstande efter brugen af capsaicin.
Icelandic: Vægar, tímabundnar breytingar á hæfni til að skynja að eitthvað sé heitt eða beitt hafa komið fram eftir notkun capsaicins.
Danish: Om nødvendigt klippes behåringen i det berørte område for at gøre det lettere at få plastret til at klæbe (undgå barbering af området).
Icelandic: Ef nauðsynlegt er skal klippa hár á verkjasvæðinu til þess að plásturinn festist betur á (ekki má raka svæðið).
Danish: I så fald vil lægen bruge andre midler for at lindre dine smerter efter behandlingen med Qutenza.
Icelandic: Ef svo er, mun læknirinn nota aðrar leiðir til að draga úr verkum hjá þér eftir Qutenza meðferð.
Danish: Kontakt lægen, før du bruger Qutenza.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Qutenza er notað.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Den højeste koncentration af capsaicin, der blev opdaget hos patienter behandlet i 60 minutter, var 4,6 ng/ml målt lige efter fjernelse af Qutenza.
Icelandic: Hæsta blóðþéttni capsaicins sem greindist hjá sjúklingum sem fengu meðferð með capsaicini í 60 mínútur var 4,6 ng/ml, en það var á sama tíma og Qutenza var fjarlægt.
Danish: Et komplet produktresumé (SPC) følger med denne indlægsseddel.
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs (SPC) er meðfylgjandi þessum fylgiseðli.
Danish: Data fra et karcinogenicitetsforsøg hos mus peger på, at capsaicin ikke er karcinogent.
Icelandic: Rannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum sem gerð var á músum sýnir að capsaicin er ekki krabbameinsvaldandi.
Danish: • at monitorere blodtrykket under behandlingsproceduren
Icelandic: • að fylgjast með blóðþrýstingi meðan á meðferð stendur
Danish: Disse forsigtighedsregler skal iagttages for at undgå utilsigtet kontakt med plastrene eller andre materialer, der har været i kontakt med de behandlede områder.
Icelandic: Gera á þessar varúðarráðstafanir til þess að forðast óviljandi snertingu við plásturinn eða annað sem komist hefur í snertingu við meðferðarsvæðin.
Danish: Det topikale anæstetikum bør appliceres, så det dækker hele det område, der skal behandles med Qutenza, og 1-2 cm omkring dette område.
Icelandic: Setja skal útvortis staðdeyfilyf á allt svæðið sem á að fá Qutenza meðferð og 1 til 2 cm umhverfis það.
Danish: Dette undervisningsprogram skal omfatte: - anbefalinger vedrørende generelle håndterings- og bortskaffelsesforanstaltninger for Qutenza
Icelandic: Í þessu fræðsluefni verða m.a.: - ráðleggingar varðandi almenna meðhöndlun og aðferðir við förgun Qutenza
Danish: Øjne og slimhinder skal skylles med vand.
Icelandic: Skola skal augu eða slímhúðir með vatni.
Danish: Hvis Qutenza kommer i kontakt med hud, der ikke skal behandles, skal rensegelen anvendes i ét minut og derefter tørres af med et stykke tørt gazebind for at fjerne eventuelle rester af capsaicin fra hudoverfladen.
Icelandic: Ef Qutenza kemst í snertingu við húð sem ekki á að meðhöndla, skal setja hreinsihlaup á húðina í eina mínútu og þurrka það síðan af með þurri grisju til þess að fjarlægja allt capsaicin af yfirborði húðarinnar.
Danish: Qutenza-kutanplastret skal appliceres af en læge eller af sundhedspersonale under supervision af en læge.
Icelandic: Qutenza húðplásturinn skal settur á af lækni eða heilbrigðisstarfsmanni undir umsjón læknis.
Danish: Brug ikke Qutenza
Icelandic: Ekki má nota Qutenza
Danish: Brug af anden medicin sammen med Qutenza
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Qutenza
Danish: I henhold til EU-Kommissionens videnskabelige fødevarekomité er det gennemsnitlige europæiske, perorale indtag af capsaicin 1,5 mg/dag (0,025 mg/kg/dag for en person med en legemsvægt på 60 kg),
Icelandic: Samkvæmt matvælanefnd Evrópusambandsins (EC Scientific Committee on Food) er neysla capsaicins í Evrópu að meðaltali 1,5 mg/dag (0,025 mg/kg/dag hjá 60 kg manneskju) og mesta neysla capsaicins í fæðu er 25 til 200 mg/dag (allt að 3,3 mg/kg/dag hjá 60 kg manneskju).
Danish: Hver tube med 50 g rensegel til Qutenza indeholder 0,2 mg butylhydroxyanisol (E320) per gram.
Icelandic: Hver 50 g túpa af hreinsihlaupi fyrir Qutenza inniheldur 0,2 mg/g af bútýlhýdroxýanísóli (E320).
Danish: Qutenza fås i pakker med ét eller to breve med individuelt pakkede kutanplastre og en 50 g rensegel.
Icelandic: Qutenza er afgreitt í pakkningum sem innihalda einn eða tvo poka með húðplástrum sem eru innsiglaðir hvor fyrir sig og 50 g túpu af hreinsihlaupi.
Danish: Ved behandling med Qutenza vil kun meget små mængder af det aktive stof være til stede i blodbanen og kun i meget kort tid.
Icelandic: Þegar Qutenza er notað er einungis örlítið magn af virka efninu í blóðrásinni í mjög skamman tíma.