FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 3-4 mg/kg telesne mase/dan
Bulgarian: 3 - 4 mg/kg телесна маса (т.м.)/ден
Slovenian: Na prizadetih kmetijah so se neželeni učinki pojavili pri tretjini zdravljenih prašičev, umrljivost je bila 1 %.
Bulgarian: В засегнатите ферми са били засегнати една трета от лекуваните свине, като е била установена смъртност от 1 %.
Slovenian: Besedilo "zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom" Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Bulgarian: Надписът "Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места"
Slovenian: Potrebna količina peroralnega praška Econor 10 % (v mg) = potreben odmerek (v mg/kg) x telesna masa prašiča (v kg) x 10/količino dnevno zaužite krme (v kg)
Bulgarian: Необходимото количеството перорален прах Econor 10 % (mg) = Необходимата доза (mg/kg) x телесна маса на прасето (kg) x 10 / дневния прием на фураж (в kg).
Slovenian: Zdravljenje prašičje dizenterije.
Bulgarian: Лечение на дизентерия при свинете.
Slovenian: Pri kuncih ne uporabite prevelikega odmerka - povečani odmerki lahko škodljivo vplivajo na gastrointestinalno floro, kar vodi v razvoj enterotoksemije.
Bulgarian: Не предозирайте при зайците, тъй като увеличените дози могат да нарушат баланса на гастроинтестиналната флора и да причинят развитието на ентеротоксемия.
Slovenian: Zdravljenje prašičje enzootske pljučnice
Bulgarian: Лечение на ензоотична пневмония при свинете
Slovenian: ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛИ, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Slovenian: Priporočena količina produkta se temeljito zmeša s krmo podobnih fizikalnih lastnosti (npr. pšenični zdrob) v razmerju: 1 del Econor 10 % predmešanice na 10 delov krme.
Bulgarian: Необходимото количество от продукта старателно се разбърква с фуражен компонент от сходно физическо естество (например житно брашно) в съотношение: 1 част Еconor 10 % премикс с 10 части фуражен компонент.
Slovenian: Valnemulin kaže visoko učinkovitost proti Mycoplasma spp.
Bulgarian: Валнемулинът притежава висока активност срещу Mycoplasma spp. и спирохети, като например
Slovenian: Odstavljenec
Bulgarian: ПРИТЕЖАТЕЛ
Slovenian: Ne uporabite zdravila za uporabo v veterinarski medicini pri prašičih, ki dobivajo ionofore.
Bulgarian: Да не се използва ветеринарномедицинският продукт при свине, приемащи йонофори.
Slovenian: Karenca
Bulgarian: Валнемулин
Slovenian: Econor 50 % 400 mg/kg krme
Bulgarian: Еconor 50 % 400 mg/kg фураж
Slovenian: Dodajanje 75 mg učinkovine/kg krme:
Bulgarian: Включват се 75 mg активна субстанция на kg фураж с:
Slovenian: mg Econor 50 % predmešanica/kg krme = priporočen odmerek (mg/kg) x 2 x telesna masa (kg)/količino dnevnega vnosa krme (kg)
Bulgarian: mg Еconor 50 % премикс/kg фураж = необходима доза (mg/kg) х 2 х телесната маса (kg)/дневен прием на фураж (kg)
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Econor 10 % peroralni prašek za prašiče
Bulgarian: ПРОДУКТ Econor 10 % перорален прах за прасета
Slovenian: --1 ≥ 3,2 x 106 enot ELISA
Bulgarian: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA единици
Slovenian: Ovojnina Vsebina Velikost pakiranja
Bulgarian: Количест во в една опаковка
Slovenian: Izmišljeno ime
Bulgarian: Търговско наименова ние
Slovenian: enot ELISA
Bulgarian: ELISA единици
Slovenian: Pogosto se lahko po injiciranju cepiva pojavi rahel dvig telesne temperature (največ za 1,7 °C).
Bulgarian: Често след инжектирането може да настъпи леко повишаване на телесната температура (максимум с 1,7 °C).
Slovenian: Najboljše mesto injiciranja je vratna mišica za ušesom.
Bulgarian: Предпочитаното място за прилагане е в мускулите на врата зад ухото.
Slovenian: Priporoča se uporaba igle, ustrezne za starost prašičkov (najboljša velikost je 21 G, dolžina 16 mm).
Bulgarian: Препоръчва се да се използва подходяща за възрастта на прасенцата игла (предпочитан размер 21G с дължина 16 mm).
Slovenian: Vendar te reakcije čez kratek čas (največ dva dni) izzvenijo brez zdravljenja.
Bulgarian: Тези реакции обаче отзвучават за кратко време (максимум два дни) без лечение.
Slovenian: ≥ 3,2 x 106 enot ELISA
Bulgarian: ≥ 3,2 x 106 ELISA единици
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij:
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие:
Slovenian: Pogosto so opazili majhne lokalne reakcije, kot je blaga oteklina na mestu injiciranja (največ 5 mm), vendar so te reakcije prehodne in čez kratek čas (do sedem dni) izzvenijo brez zdravljenja.
Bulgarian: Често могат да бъдат наблюдавани много леки локални реакции като лек оток на мястото на инжектиране (максимум 5 mm), но тези реакции са преходни и отзвучават за кратко време (до седем дни) без лечение.
Slovenian: Aluminijev hidroksid (Al(OH)3) Tiomersal
Bulgarian: Алуминиев хидроксид (Al(OH)3)
Slovenian: Cepite le zdrave živali.
Bulgarian: Ваксинирайте само здрави животни.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасност и ефикасност от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Bulgarian: Ако забележите някакво неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Slovenian: Plastenka PET, ki vsebuje 50 ml ali 100 ml, zaprta z zamaškom iz bromobutilne gume, zatesnjena z aluminijasto odtržno zaporko.
Bulgarian: Бутилка от ПЕТ, съдържаща 50 ml или 100 ml, затворена със запушалка от бромбутилова гума и запечатана с разкъсваща се алуминиева капачка.
Slovenian: Nič dni.
Bulgarian: 24 часа.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 100 odmerkov
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 100 дози
Slovenian: Brejosti in laktacija:
Bulgarian: Бременност и лактация:
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot: {številka}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot: {номер}
Slovenian: Aktivna imunizacija prašičkov od starosti 4 dni za zmanjšanje smrtnosti in kliničnih znakov edemske bolezni, ki jo povzroča toksin Stx2e, ki ga proizvaja bakterija E. coli (STEC).
Bulgarian: Активна имунизация на прасенца от 4-дневна възраст за намаляване смъртността и клиничните белези на оточната болест, причинена от Stx2e-токсина, синтезиран от E. coli (STEC).
Slovenian: Cepivo, sestavljeno iz gensko modificiranega rekombinantnega Stx2e, spodbuja aktivno imunost pred toksinom Shiga 2e, ki ga povzročajo povzročitelji edemske bolezni pri prašičih.
Bulgarian: Ваксината, съдържаща генетично модифициран рекомбинантен Stx2e, стимулира активния имунитет срещу Shiga токсин 2e, синтезиран от причинителя на оточната болест по прасенцата.
Slovenian: Gensko modificirani rekombinantni antigen Stx2e:
Bulgarian: Генетично модифициран рекомбинантен Stx2e антиген:
Slovenian: Občasno je mogoče po uporabi cepiva Ecoporc SHIGA opaziti klinične znake, kot so začasne blage motnje v vedenju.
Bulgarian: Нечесто след прилагането на Ecoporc SHIGA могат да бъдат наблюдавани клинични прояви, като временни леки поведенчески нарушения.
Slovenian: Po uporabi dvojnega odmerka cepiva niso opazili drugih neželenih učinkov, kot tistih, opisanih v poglavju 4.6.
Bulgarian: След прилагане на двойна доза ваксина не са наблюдавани други неблагоприятни реакции, освен описаните в точка 4.6.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za prašiče, inaktivirana bakterijska cepiva.
Bulgarian: Имунологични средства за свине, инактивирани бактериални ваксини
Slovenian: Nastop imunosti: 21 dni po cepljenju
Bulgarian: 21 дни след ваксинация
Slovenian: Pomožne snovi (vključno z dodatki), navedene v poglavju 6.1 SPC tabela 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Bulgarian: Ексципиентите (включително адювантите), посочени в точка 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 не се изисква МДГОВ.
Slovenian: Videz po stresanju: rumenkasto do rjavkasta, homogena suspenzija.
Bulgarian: Вид след разклащане: жълтеникава до кафевеникава хомогенна суспензия.
Slovenian: 0,115 mg Videz po stresanju: rumenkasto do rjavkasta, homogena suspenzija
Bulgarian: 0,115 mg Вид след разклащане: жълтеникава до кафевеникава хомогенна суспензия
Slovenian: Pred uporabo dobro pretresite.
Bulgarian: Преди употреба разклатете добре.
Slovenian: Po uporabi dvojnega odmerka cepiva niso opazili drugih neželenih učinkov, kot tistih, opisanih v poglavju 6.
Bulgarian: След прилагане на двойна доза ваксина не са наблюдавани други неблагоприятни реакции, освен описаните в точка 6.
Slovenian: Pred uporabo cepivo previdno pretresite.
Bulgarian: Внимателно разклатете ваксината преди приложение.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/13/149/001 plastenko PET s 50 ml EU/2/13/149/002 plastenko PET s 100 ml
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/13/149/001 Бутилка от ПЕТ, съдържаща 50 ml EU/2/13/149/002 Бутилка от ПЕТ, съдържаща 100 ml
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leta.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицинския продукт: 3 години.
Slovenian: Trajanje imunosti: 105 dni po cepljenju
Bulgarian: 105 дни след ваксинация
Slovenian: 0,115 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Bulgarian: 0,115 mg За пълния списък на ексципиентите, виж т.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI09AB02.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AB02
Slovenian: 3,5 mg Pomožna snov:
Bulgarian: 3,5 mg Ексципиент:
Slovenian: OVOJNINAH 50 ml
Bulgarian: 50 ml
Slovenian: Uporaba ni priporočljiva v obdobju brejosti in laktacije.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането му по време на бременност и лактация.
Slovenian: En odmerek 1 ml vsebuje:
Bulgarian: Всяка доза от ml съдържа:
Slovenian: Ena intramuskularna injekcija (1 ml) za prašičke, stare več kot 4 dni.
Bulgarian: Единична интрамускулна инжекция (1 ml) на прасета от 4-дневна възраст.
Slovenian: Aluminij (v obliki hidroksida) najv.
Bulgarian: Алуминий (като хидроксид) макс.
Slovenian: Ena intramuskularna injekcija (1-ml) za prašičke, stare več kot 4 dni.
Bulgarian: Единична интрамускулна инжекция (1-ml) на прасета от 4-дневна възраст.
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVINE
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУСТАНЦИЯ
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini ali zunanji ovojnini.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху опаковката.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino, dodatek ali na katero koli pomožno snov.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция, аджуванта или към някой от ексципиентите.
Slovenian: Odprto cepivo uporabite v roku 24 ur (shranjujte pri 2 °C - 8 °C).
Bulgarian: След отваряне да се използва в рамките на 24 часа (да се съхранява при температура 2 °C
Slovenian: KARENCA Karenca: nič dni
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Нула дни.
Slovenian: Voda za injekcije Glutaraldehid
Bulgarian: Глутаралдехид
Slovenian: Velikosti pakiranja:
Bulgarian: Опаковки:
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO, ČE JE/SO POTREBNO(A)
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
Slovenian: Tiomersal najv.
Bulgarian: Тиомерзал макс.
Slovenian: ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Bulgarian: ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Slovenian: KARENCA
Bulgarian: Тиомерзал
Slovenian: Ecoporc SHIGA Suspenzija za injiciranje za prašiče
Bulgarian: ПРОДУКТ Ecoporc SHIGA инжекционна суспензия за прасета
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo V primeru nenamernega samo-injiciranja ali zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране или поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 50 ml (50 odmerkov) 100 ml (100 odmerkov)
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 50 ml (50 дози)
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 50 odmerkov
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ СПРЯМО МАСА, ОБЕМ ИЛИ
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 24 ur.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка:
Slovenian: Kartonasta škatla z 1 plastenko PET s 50 odmerki (50 ml) ali 100 odmerki (100 ml).
Bulgarian: Картонена кутия с 1 бутилка от ПЕТ с 50 дози (50 ml) или 100 дози (100 ml).
Slovenian: Dodatek:
Bulgarian: Аджувант:
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla (z 1 plastenko PET s 50 ml ali 100 ml)
Bulgarian: Картонена кутия (с 1 бутилка от ПЕТ от 50 ml или 100 ml)
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/13/149/001
Bulgarian: EU/2/13/149/001 EU/2/13/149/002
Slovenian: IMETNIK(I) DOVOLJENJ ZA PROMET IDT Biologika GmbH
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina biološkega izvora, namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ni vključena v Uredbo(ES) št.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) № 470/2009.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Bulgarian: Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen februarja 2013.
Bulgarian: Датата на последното актуализиране на текста е февруари 2013 г.
Slovenian: To pomaga zaščititi živali pred boleznijo.
Bulgarian: Това помага за предпазване от заболяването.
Slovenian: Učinkovitost cepiva so najprej raziskali v več laboratorijskih študijah pri prašičkih.
Bulgarian: Ефективността на ваксината е проучена първо в редица лабораторни изследвания при прасенца.
Slovenian: Imunost se razvije 21 dni po cepljenju in traja 105 dni.
Bulgarian: Защитата започва 21 дни след ваксинацията и продължава 105 дни.
Slovenian: Zaradi poškodovanih sten malih krvnih žil v možganih se pojavijo značilni znaki živčnosti.
Bulgarian: Увреждане на стените на малките кръвоносни съдове в мозъка води до характерни признаци от страна на нервната система.
Slovenian: Edemska bolezen je razširjena po vsem svetu in se običajno pojavi v prvih dveh tednih po odstavitvi prašičkov; je akutna (kratkotrajna) bolezen, ki lahko povzroči smrt v 24 do 48 urah.
Bulgarian: Оточната болест се среща навсякъде по света, обикновено настъпва през първите две седмици след отбиването на прасенцата и е остро (краткотрайно) заболяване, което може да доведе до смърт за 24 до 48 часа.
Slovenian: Kako dolgo traja obdobje karence?
Bulgarian: Какво представлява карентният срок?
Slovenian: Obdobje karence je čas, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje in meso, jajca ali mleko uporabi za prehrano ljudi.
Bulgarian: Карентният срок е времето, което трябва да мине след прилагане на лекарството и преди животното да може да бъде заклано, а месото му да се използва за консумация от хора или яйцата или млякото да бъдат използвани за консумация от хора.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ecoporc Shiga, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 10/04/2013.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Ecoporc Shiga на 10/04/2013.
Slovenian: Če so živali kasneje izpostavljene bakterijam, ki izločajo nemodificirani toksin, lahko imunski sistem hitreje tvori protitelesa proti njemu.
Bulgarian: В бъдеще, ако животните са изложени на бактериите, произвеждащи немодифицирания токсин, имунната система е в състояние да произвежда антитела срещу него по-бързо.
Slovenian: Modificirani toksin v cepivu pridobivajo z metodo, znano kot „tehnologija rekombinantne DNK, pri kateri bakterije prejmejo gen (DNK), s katerim lahko tvorijo modificirani toksin.
Bulgarian: Модифицираният токсин във ваксината се произвежда по метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология": от бактерии, които са получили ген (ДНК), който ги прави способни да произвеждат модифицирания токсин.
Slovenian: Cepivo se daje v enkratnem odmerku z injiciranjem v mišico, po možnosti v vratno mišico za ušesom.
Bulgarian: Ваксината се прилага като еднократна инжекция в мускул, за предпочитане в мускулите на врата зад ухото.
Slovenian: Terenske študije so pokazale, da je cepivo zmanjšalo smrtnost in klinične znake edemske bolezni v primerjavi s placebom: v nobeni od treh študij ni poginil noben pujsek, cepljen z zdravilom Ecoporc Shiga, medtem ko je poginilo 11 % prašičkov, ki so prejemali placebo.
Bulgarian: Полевите проучвания показват, че в сравнение с плацебо ваксината намалява смъртността и клиничните признаци на оточната болест: в трите проучвания няма загинали прасенца, получаващи Ecoporc Shiga, докато до 11% от прасенцата, приемащи плацебо, умират.
Slovenian: Namen študij je bil ugotoviti, kdaj prašički postanejo popolnoma zaščiteni pred edemsko boleznijo in koliko časa ta zaščita traja ter kako na učinkovitost cepiva vplivajo maternalna protitelesa (ki so jih prašički dobili od matere).
Bulgarian: Целта на проучванията е да се установи колко време е необходимо за пълна защита на прасенцата, както и продължителността на времето на защитата срещу оточната болест и влиянието на майчините антитела (предадени от майката) върху ефективността на ваксината.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja zdravila se je treba takoj posvetovati z zdravnikom in mu pokazati navodila za uporabo ali ovojnino.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране незабавно трябва да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикетът на продукта.
Slovenian: Zdravilo Ecoporc Shiga se uporablja pri prašičih od starosti 4 dni za aktivno imunizacijo proti edemski bolezni, ki povzroča kopičenje tekočin v tkivih želodca in črevesja.
Bulgarian: Ecoporc Shiga се използва за активна имунизация при прасенца от 4-дневна възраст срещу оточна болест, която води до натрупване на течности в тъканите на стомаха и червата.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka po injiciranju zdravila Ecoporc Shiga (ki se lahko pojavita pri 1 živali od 10) sta blaga oteklina na mestu injiciranja, ki traja največ sedem dni, in rahlo povišanje telesne temperature, ki traja največ dva dni po injiciranju; oba izzvenita brez zdravljenja.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции след ваксинация с Ecoporc Shiga (които могат да засегнат до 1 на 10 животни) са леко подуване с продължителност до 7 дни на мястото на инжектиране и леко повишаване на телесната температура до два дни след инжектирането.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Ecoporc Shiga, glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Ecoporc Shiga, вижте листовката.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Ecoporc Shiga večje od z njim povezanih tveganj za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Ecoporc Shiga надвишават рисковете за одобрените показания и препоръчва на Ecoporc Shiga да бъде издаден лиценз за употреба.
Slovenian: Ecoporc Shiga je cepivo, ki vsebuje modificirani toksin Stx2e.
Bulgarian: Ecoporc Shiga е ваксина, съдържаща модифицирания токсин Stx2e.
Slovenian: Bolezen povzroča bakterijski toksin (strup), imenovan toksin Shiga 2e (Stx2e), ki ga izločajo nekateri sevi bakterije Escherichia coli.
Bulgarian: Причинява се от бактериален токсин (отрова), наречен Shiga токсин 2е (Stx2e), който се произвежда от някои щамове на Escherichia coli.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ecoporc Shiga:
Bulgarian: Допълнителна информация за Ecoporc Shiga:
Slovenian: Zdravilo Ecoporc Shiga vsebuje dodatek (aluminijev hidroksid), ki spodbuja imunski odziv.
Bulgarian: Ecoporc Shiga съдържа аджувант (алуминиев хидроксид) за подобряване на имунния отговор.
Slovenian: Zdravilo Ecoporc Shiga je cepivo, ki vsebuje toksin Shiga (Stx2e) v obliki, ki je bila spremenjena tako, da ne more več povzročati bolezni.
Bulgarian: Ecoporc Shiga е ваксина, съдържаща форма на Shiga токсин (Stx2e), който е модифициран, така че да не може да причинява заболяване.
Slovenian: Laboratorijske študije so pokazale, da je imela injekcija polni učinek na 21. dan in da je zaščita trajala najmanj 105 dni po injiciranju; protitelesa, ki so jih prašički dobili od matere, niso vplivala na zaščito.
Bulgarian: Лабораторните проучвания показват, че пълен ефект от ваксинацията настъпва след 21 дни и че продължителността на имунитета е най-малко 105 дни след ваксинацията, като имунитетът не е засегнат от антителата, предадени от майката.
Slovenian: Ko prašiči prejmejo cepivo Ecoporc Shiga, njihov imunski sistem prepozna toksin v cepivu kot tujek in začne proti njemu tvoriti protitelesa.
Bulgarian: При имунизиране на прасенца с Ecoporc Shiga имунната система на животните разпознава токсина, съдържащ се във ваксината, като „чужд" и произвежда антитела срещу него.
Slovenian: Obdobje karence za zdravilo Ecoporc Shiga je nič dni.
Bulgarian: Карентният срок за Ecoporc Shiga е нула дни.
Slovenian: Ecoporc Shiga gensko modificirani rekombinantni antigen Stx2e
Bulgarian: Генетично модифициран рекомбинантен Stx2e антиген
Slovenian: Izvedene so bile tudi tri terenske študije, s katerimi so želeli oceniti učinek zdravila Ecoporc Shiga na zmanjšanje smrtnosti in kliničnih znakov edemske bolezni pri 518 prašičkih v primerjavi s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), ki so ga dajali podobnemu številu prašičkov.
Bulgarian: За да се оцени ефектът върху смъртността и клиничните признаци на оточната болест, са проведени също три полеви проучвания при общо 518 прасенца, получаващи Ecoporc Shiga, в сравнение с подобен брой прасенца, получаващи плацебо (сляпо инжектиране).
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ecoporc Shiga?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ecoporc Shiga?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Ecoporc Shiga izkazalo med študijami?
Bulgarian: Какви ползи от Ecoporc Shiga са установени в проучванията?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Ecoporc Shiga uporablja?
Bulgarian: За какво се използва Ecoporc Shiga?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Ecoporc Shiga raziskano?
Bulgarian: Как е проучен Ecoporc Shiga?
Slovenian: Kaj je zdravilo Ecoporc Shiga?
Bulgarian: Какво представлява Ecoporc Shiga?
Slovenian: Izid postopka po členu 31 Direktive 2001/83/ES
Bulgarian: Резултат от процедура съгласно член 31 от Директива 2001/83/EО
Slovenian: EMA/731082/2012 Rev. 1 EMEA/H/A-31/1291
Bulgarian: EMA/731082/2012 Рев. 1 EMEA/H/A-31/1291
Slovenian: Zdravila so trenutno na tržišču v večini držav EU.
Bulgarian: В момента те се предлагат на пазара в повечето страни от ЕС.
Slovenian: 13. februar 2013
Bulgarian: 13 февруари 2013 г.
Slovenian: Po ponovnem pregledu Odbor ohranja svoja priporočila.
Bulgarian: След преразглеждането Комитетът поддържа своите препоръки.
Slovenian: Izsledki študij so bili nacionalnim pristojnim organom EU na voljo novembra 2010.
Bulgarian: Тези констатации са предоставени на разположение на националните органи на ЕС през ноември 2010 г.
Slovenian: Evropska komisija je sklep izdala dne 13. februarja 2013.
Bulgarian: Европейската комисия публикува решение на 13 февруари 2013 г.
Slovenian: Celotne spremembe informacij za zdravnike in bolnike so na voljo tukaj.
Bulgarian: Пълните промени, направени в информацията за лекари и пациенти, са описани подробно тук.
Slovenian: Kakšna so priporočila za bolnike?
Bulgarian: Какви са препоръките за пациентите?
Slovenian: Po ponovnem pregledu je Odbor potrdil svoja priporočila z dne 15. novembra 2012.
Bulgarian: Комитетът потвърждава своята препоръка от 15 ноември 2012 г.