FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter seponering af Zoely sås ægløsning hos 79 % af kvinderne i løbet af de første 28 dage efter den sidste tablet var taget.
Icelandic: Zoely var hætt fengu 79 % kvenna egglos aftur á fyrstu 28 dögunum eftir að síðasta taflan var tekin.
Danish: Varigheden af blødningerne hos kvinder, der tog Zoely, var i gennemsnit 3-4 dage.
Icelandic: Tímalengd tíðablæðinga hjá konum sem tóku Zoely er að meðaltali 3-4 dagar.
Danish: Tal med lægen, hvis du får en bivirkning, især hvis den er generende eller bliver værre, eller hvis du får ændringer af dit helbred, som du tror, kan skyldes Zoely.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú færð einhverjar aukaverkanir, sérstaklega ef þær eru alvarlegar eða viðvarandi eða ef einhver breyting verður á heilsufari sem þú telur að gæti verið vegna Zoely.
Danish: (Se punkt 2 for yderligere oplysninger om tilstande/forhold, som øger risikoen for blodpropper og symptomerne på en blodprop).
Icelandic: (Sjá frekari upplýsingar í kafla 2 um aðstæður sem auka hættuna á blóðtappa og um einkenni blóðtappa.)
Danish: "Blodpropper")
Icelandic: „Blóðtappar").
Danish: Det er vigtigt at huske på, at den samlede risiko for en skadelig blodprop på grund af Zoely er lille.
Icelandic: Mikilvægt er að muna að heildaráhætta skaðlegra blóðtappa vegna Zoely er lítil.
Danish: • pludseligt opstået kraftig eller vedvarende hovedpine uden kendt årsag;
Icelandic: • skyndilegur, alvarlegur eða langvinnur höfuðverkur án þekktar ástæðu;
Danish: Hvis det er nødvendigt, at du stopper med at tage Zoely, så spørg din læge, hvornår du kan begynde at tage det igen;
Icelandic: Ef þú þarft að stöðva notkun Zoely skaltu spyrja lækninn hvenær þú getur hafið notkun að nýju;
Danish: I gruppen behandlet med Zoely var akne rapporteret hos 15,4 % af kvinderne (versus 7,9 % i kontrolgruppen), vægtøgning var rapporteret hos 8,6 % af kvinderne (versus 5,7 % i kontrolgruppen) og unormale blødninger (især udeblivelse af menstruationsblødning) var rapporteret hos 10,5 % af kvinderne (versus 0,5 % i kontrolgruppen).
Icelandic: 15,4 % kvenna í Zoely hópnum greindu frá þrymlabólum (samanborið við 7,9 % í samanburðarhópnum), 8,6 % kvenna greindu frá þyngdaraukningu (samanborið við 5,7 % í samanburðarhópnum) og 10,5 % kvenna greindu frá óeðlilegum tíðablæðingum (aðallega skortur á tíðablæðingum) (samanborið við 0,5 % í samanburðarhópnum).
Danish: Maksimal enzyminduktion ses normalt inden for få uger.
Icelandic: Hámarksensímvirkjun kemur venjulega fram innan nokkurra vikna.
Danish: Samtidig brug af rifampicin formindsker AUC0-∞ for nomegestrol acetat med 95 % and forøger AUC0-∞ for estradiol med 25 %.
Icelandic: Samtímis notkun rífampicíns minnkar AUC0-∞ nomegestról acetats um 95 % og eykur AUC0-tlastestradíóls um 25 %.
Danish: Hvis du har glemt at tage en af disse tabletter, er sikkerheden af Zoely uændret.
Icelandic: Ef gleymist að taka eina þessara taflna er vörnin Zoely óbreytt.
Danish: Hvis hun havde samleje i løbet af de foregående 7 dage, skal muligheden for graviditet tages i betragtning.
Icelandic: Hafi hún haft samfarir á síðustu 7 dögum ber að íhuga hvort hún geti verið þunguð.
Danish: så fald kan du også have en højere risiko for at få et hjerteanfald eller et slagtilfælde;
Icelandic: Ef svo er gætir þú líka verið í aukinni hættu á að fá hjartaáfall eða heilaslag;
Danish: Theramex Healthcare Spain S.L.
Icelandic: Theramex Healthcare Spain S.L. Tel:
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen af nomegestrolacetat ved steady-state er 1.645  576 l.
Icelandic: Sýnilegt dreifingarrúmmál nomegestról acetats við jafnvægi er 1,645 ± 576 l.
Danish: Det betyder, at du altid vil starte et nyt blisterkort på den samme dag i ugen, og at du har din menstruation på omtrent samme tid hver måned.
Icelandic: Það þýðir að alltaf er byrjað á nýrri þynnupakkningu á sama vikudegi og að blæðingarnar verða á u.þ.b. sama tíma í hverjum mánuði.
Danish: Hvis ja, undgå for meget sol eller ultraviolet lys.
Icelandic: Ef svo er skal forðast að vera of lengi í sól eða útfjólubláu ljósi.
Danish: Andre lægemidlers indvirkning på Zoely
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á Zoely
Danish: Lægen vil også måle dit blodtryk og vil eventuelt, afhængigt af din situation, tage andre prøver.
Icelandic: Læknirinn mun einnig mæla blóðþrýsting og getur einnig gert önnur próf en það fer eftir ástandi þínu.
Danish: I
Icelandic: o
Danish: Start ikke på det næste blisterkort af Zoely, før din læge har kontrolleret, at du ikke er gravid.
Icelandic: Ekki skal byrja á næstu Zoely þynnupakkningu fyrr en læknirinn hefur gengið úr skugga um að ekki sé um þungun að ræða.
Danish: Hvis det er muligt, skal du tage den inden for 24 timer fra det tidspunkt, du normalt tager din p-pille.
Icelandic: Ef mögulegt skaltu taka hana innan 24 klst. miðað við þann tíma sem þú tekur yfirleitt töfluna.
Danish: Din læge kan beslutte, at du skal stoppe med at tage Zoely.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að stöðva þyrfti notkun Zoely.
Danish: Start af din første pakke Zoely
Icelandic: Þannig er byrjað á fyrstu Zoely pakkningunni
Danish: Bemærk: Midlertidig immobilisering, inklusive flyrejser > 4 timer, kan også udgøre en risikofaktor for VTE, især hos kvinder med andre risikofaktorer.
Icelandic: Tímabundið hreyfingarleysi, þar með talin flugferð > 4 klst. getur einnig verið áhættuþáttur segareks í bláæðum, sérstaklega hjá konum með aðra áhættuþætti.
Danish: 1 udvikle VTE inden for et år.
Icelandic: 1 fá segarek í bláæðum á ári.
Danish: 28 filmovertrukne tabletter 84 filmovertrukne tabletter 168 filmovertrukne tabletter 364 filmovertrukne tabletter
Icelandic: 84 filmuhúðaðar töflur 168 filmuhúðaðar töflur 364 filmuhúðaðar töflur
Danish: Enzyminduktion kan allerede ses efter nogle få dages behandling.
Icelandic: Ensímvirkjun getur komið fram eftir nokkurra daga meðferð.
Danish: Pakningsstørrelser: 28, 84, 168 og 364 filmovertrukne tabletter.
Icelandic: 28, 84, 168 og 364 filmuhúðaðar töflur.
Danish: Det vides ikke, om indholdet af estradiol i Zoely er tilstrækkeligt til at opretholde passende niveauer af estradiol hos unge, især ved knoglemasse tilvækst (se pkt.
Icelandic: Ekki er vitað hvort magn estradíóls í Zoely sé nægjanlegt til að viðhalda viðunandi gildum estradíóls hjá unglingum, sérstaklega fyrir uppsöfnun beinmassa (sjá kafla 5.2).
Danish: Kvinder der tager Zoely
Icelandic: Konur sem nota Zoely
Danish: Nogle kvinder, der anvender hormonelle præventionsmidler, herunder Zoely, har rapporteret om depression eller nedtrykthed.
Icelandic: Sumar konur sem nota hormónagetnaðarvarnir, þ.m.t. Zoely, hafa tilkynnt um þunglyndi og dapurleika.
Danish: Hvornår du ikke skal tage Zoely
Icelandic: Hvenær þú skalt ekki nota Zoely
Danish: Hvis du for eksempel starter med at tage placebotabletterne på en fredag, og du ønsker at ændre dette til en tirsdag (3 dage tidligere), skal du begynde på et nyt blisterkort 3 dage tidligere end normalt.
Icelandic: Til dæmis ef þú byrjar að taka lyfleysutöflurnar á föstudegi og óskar eftir að þær byrji héðan í frá á þriðjudegi (3 dögum fyrr), skal byrja á næstu þynnupakkningu
Danish: P-pillens effektivitet er bibeholdt, men fortæl din læge, hvis du bruger svampemidler, der indeholder ketoconazol.
Icelandic: Öryggi getnaðarvarnartöflunnar helst en láttu lækninn vita ef þú notar sveppalyf sem inniheldur ketoconazól.
Danish: Yderligere information om de mulige bivirkningsændringer af menstruationen (f.eks. manglende eller uregelmæssig) under brugen af Zoely er beskrevet i punkt 3, 'Hvornår og hvordan tabletterne tages', 'Hvis du får uventet blødning' og 'Hvis du en eller flere gange ikke får din menstruation'.
Icelandic: Nánari upplýsingar um hugsanlegar aukaverkanir er breyta tíðablæðingum (t.d. þær stöðvast eða verða óreglulegar) við notkun Zoely eru í kafla 3, „Hvenær og hvernig taka á töflurnar", „Ef óvæntar blæðingar verða" og „Ef einar eða fleiri tíðablæðingar falla niður").
Danish: Der bør anvendes en anden præventionsmetode for at undgå uønsket graviditet.
Icelandic: Aðra getnaðarvörn skal nota til að forðast ótilætlaða þungun.
Danish: Du kan starte med Zoely mellem 21 og 28 dage efter fødsel.
Icelandic: Eftir fæðingu má byrja að nota Zoely 21-28 dögum síðar.
Danish: Samtidig brug af ketoconazole (enkelt dosis på 200 mg) modificerer ikke estradiol metabolisme, hvorimod en øgning i maksimalkoncentrationen (85 %) og AUC0-∞ (115 %) af nomegestrolacetat blev fundet, men uden klinisk relevans.
Icelandic: Samtímis notkun ketókónazóls (200 mg stakur skammtur) hefur ekki áhrif á umbrot estradíóls en aukning á hámarksþéttni (85 %) og AUC0-∞ (115 %) nomegestról acetats var ekki klínískt marktæk.
Danish: Billede
Icelandic: Mynd
Danish: Hvis du får foretaget nogle blod- eller urinprøver, skal du fortælle din læge, at du bruger Zoely, da det kan påvirke resultaterne af nogle tests.
Icelandic: Láttu vita við blóð- eða þvagrannsókn að þú notir Zoely því það getur haft áhrif á sumar rannsóknarniðurstöður.
Danish: 2 Kvinden kan også tilrådes at ophøre med at tage de aktive tabletter fra det aktuelle blisterkort.
Icelandic: Einnig má ráðleggja konunni að hætta að taka virku töflurnar úr þynnupakkningunni sem verið er að nota.
Danish: Fedme (body mass index over 30 kg/m²)
Icelandic: Offita (líkamsþyngdarstuðull yfir 30 kg/m
Danish: Beslutningen om at anvende et andet præparat end et præparat med den laveste risiko for VTE, bør først træffes efter en samtale med kvinden, så det sikres, at hun forstår risikoen for VTE ved anvendelse af kombinerede hormonelle præventionsmidler, hvordan hendes aktuelle risikofaktorer påvirker denne risiko, og at hendes risiko for VTE er størst i det første år et sådant præparat anvendes.
Icelandic: Ákvörðunin um að nota hvaða lyf sem er annað en það sem þekkt er að hafi minnstu hættu á segareki í bláæðum skal aðeins tekin eftir umræðu með konunni til að tryggja að hún skilji hættuna á segareki í bláæðum tengda samsettri hormónagetnaðarvörn, hvernig núverandi áhættuþættir hennar hafa áhrif á áhættuna og að áhætta hennar vegna segareks í bláæðum er mest fyrsta ár fyrstu notkunar.
Danish: Kvinder, som ikke tager en kombinations-p-pille, og som ikke er gravide
Icelandic: Konur sem ekki nota samsettar hormónatöflur og eru ekki þungaðar
Danish: • pludseligt opståede synsproblemer på det ene øje eller på begge øjne;
Icelandic: skyndileg vandkvæði við að sjá með öðru auga eða báðum;
Danish: Vælg mellem et af de 7 klistermærker med dagsetiket, den etiket i den grå kolonne, der begynder med din første dag.
Icelandic: Velja skal af límmiðunum 7, þann í gráa dálknum sem byrjar á upphafsdegi.
Danish: • Risikoen for at få en blodprop vil variere alt efter din personlige sygehistorie (se "Forhold som øger din risiko for en blodprop" nedenfor).
Icelandic: Hættan á að fá blóðtappa er mismunandi eftir því hver sjúkrasaga þín er (sjá „Þættir sem auka hættuna á blóðtappa í bláæð" hér fyrir neðan).
Danish: Hvis du har taget dine tabletter korrekt i de 7 dage før den glemte tablet, er beskyttelsen mod graviditet ikke nedsat, og du behøver ikke bruge ekstra prævention.
Icelandic: Ef töflurnar hafa verið teknar rétt í 7 daga áður en taflan gleymdist, hefur vörnin gegn þungun ekki minnkað, og þú þarft ekki að nota aukagetnaðarvörn.
Danish: Regelmæssig indtagelse af Zoely genoptages, efter at de gule tabletter i den anden pakke er blevet taget.
Icelandic: Regluleg notkun Zoely hefst síðan aftur eftir að gulu lyfleysutöflurnar úr seinni pakkningunni hafa verið teknar.
Danish: Ud over de ovenfor nævnte bivirkninger er der rapporteret om overfølsomhedsreaktioner hos brugere af Zoely (hyppighed ikke kendt).
Icelandic: Auk framangreindra aukaverkana hefur verið greint frá ofnæmisviðbrögðum hjá notendum Zoely (tíðni ekki þekkt).
Danish: I et randomiseret, ublindet studie blev 32 kvinder behandlet i 6 cyklusser med Zoely.
Icelandic: Í slebiraðaðaðri, opinni rannsókn fengu 32 konur Zoely í 6 tíðahringi.
Danish: Du kan stoppe med at tage Zoely når som helst.
Icelandic: Notkun Zoely má hætta hvenær sem er.
Danish: Du kan også starte senere, men aldrig senere end dagen efter din tablet-fri pause for din nuværende p-pille (eller dagen efter den sidste inaktive tablet for din nuværende p-pille).
Icelandic: Einnig má byrja seinna en ekki síðar en daginn eftir síðasta dag töfluhlésins (eða daginn eftir að síðasta virka taflan er tekin).
Danish: • tab af bevidsthed eller besvimelse med eller uden kramper.
Icelandic: • meðvitundartap eða yfirlið með eða án floga.
Danish: I de kliniske studier foretaget med Zoely i Amerika, blev følgende Pearl Index for aldersgruppen 1835 år beregnet:
Icelandic: Í klínísku rannsókninni sem gerð var með Zoely í Bandaríkjunum voru eftirfarandi Pearl Index reiknaðir fyrir aldurshópinn 18-35 ára:
Danish: Hvis du har taget Zoely hver dag ifølge disse instruktioner, er det usandsynligt, at du er gravid (se 'Hvis du en eller flere gange ikke får din menstruation').
Icelandic: Ef þú hefur tekið Zoely á hverjum degi samkvæmt leiðbeiningum er ólíklegt að þú sért þunguð (sjá einnig í kafla 3, „Ef einar eða fleiri tíðablæðingar falla niður").
Danish: • Epidemiologiske studier hos kvinder, der anvender lav-dosis (< 50 µg ethinylestradiol) kombinerede hormonelle præventionsmidler har vist, at ud af 10.000 kvinder vil mellem 6 og 12 udvikle VTE inden for et år.
Icelandic: Faraldsfræðilegar rannsóknir hjá konum sem nota samsetta hormónagetnaðarvörn með litlum skömmtum (< 50 míkróg etinýlestradíól) hafa sýnt að af 10.000 konum munu 6 til 12 fá segarek í bláæðum á ári.
Danish: Hvis du har glemt at tage Zoely
Icelandic: Ef gleymist að taka Zoely
Danish: • P-piller, der indeholder to forskellige hormoner, såsom Zoely, kaldes »kombinations-p-piller«.
Icelandic: Getnaðarvarnartöflur sem innihalda tvö mismunandi hórmón eins og Zoely eru kallaðar „samsettar getnaðarvarnartöflur"
Danish: Zoely indeholder estradiol i stedet for ethinylestradiol.
Icelandic: Zoely inniheldur estradíól í stað etinýlestradíóls.
Danish: • Nogle lægemidler kan øge koncentrationen af de aktive stoffer i Zoely i blodet.
Icelandic: Sum lyf geta valdið aukinni þéttni virku efnanna í Zoely í blóði.
Danish: Øget anfaldsfrekvens eller sværhedsgrad af migræneanfald under brug af kombinerede hormonelle præventionsmidler (hvilket kan være et prodromalsymptom på en cerebrovaskulær hændelse) kan være en grund til øjeblikkelig seponering.
Icelandic: Aukin tíðni eða alvarleiki mígrenis meðan á notkun samsettrar hormónagetnaðarvarnar stendur (sem getur verið fyrirboði heilablóðfalls) getur verið ástæða til að stöðva notkun tafarlaust.
Danish: • Hvis du har taget alle tabletter korrekt, og ikke har kastet op eller haft kraftig diarré, eller anvendt andre lægemidler, så er det meget usandsynligt, at du er gravid.
Icelandic: Ef allar getnaðarvarnartöflurnar hafa verið teknar rétt, og ekki hafa orðið uppköst eða alvarlegur niðurgangur eða önnur lyf tekin, er mjög ósennilegt að getnaður hafi orðið.
Danish: Der er ikke udført lægemiddel-interaktionsundersøgelser med Zoely, men to studier med henholdsvis rifampicin og ketoconazol, blev udført med en højere doseret nomegestrolacetat estradiolkombination (nomegestrol acetat 3,75 mg + 1,5 mg estradiol) hos postmenopausale kvinder.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum með Zoely en tvær rannsóknir með rífampicini og ketókónazóli voru gerðar með stærri skammti af nomegestról acetat og estradíól samsetningu (nomegestról acetat 3,75 mg + 1,5 mg estradíól) hjá konum fyrir tíðahvörf.
Danish: Det østrogen som Zoely indeholder, er 17β-estradiol, et naturlig østrogen identisk med det endogene humane 17β-estradiol.
Icelandic: Zoely inniheldur estrógenið 17β-estradíól, náttúrulegt estrógen sem er eins og 17β-estradíól sem líkaminn framleiðir hjá mönnum.
Danish: Det midterste punkt i intervallet på 5-7 pr. 10.000 kvindeår baseret på en relativ risiko for kombinerede hormonelle præventionsmidler indeholdende levonorgestrel versus ingen brug på ca. 2,3 til 3,6
Icelandic: Miðgildi bilsins 5-7 tilvik af hverjum 10.000 kvenárum, byggt á hlutfallslegri áhættu samsettrar hormónagetnaðarvarnar sem inniheldur levónorgestrel, samanborið við u.þ.b. 2,3 til 3,6 hjá þeim sem ekki nota lyfin.
Danish: Virkning af nedsat nyrefunktion Der er ikke udført studier for at evaluere effekten af nyresygdom på farmakokinetikken af Zoely.
Icelandic: Áhrif á skerta nýrnastarfsemi Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að meta áhrif nýrnasjúkdóma á lyfjahvörf Zoely.
Danish: • De 4 gule tabletter er inaktive tabletter, der ikke indeholder hormoner, og som kaldes placebotabletter.
Icelandic: Gulu töflurnar 4 eru óvirkar töflur sem innihalda ekki hormón og kallaðast lyfleysutöflur.
Danish: • hævelse i et ben eller langs en vene i benet eller foden, især hvis det ledsages af:
Icelandic: Þroti í öðrum fótlegg eða eftir bláæð fótleggjar eða í fæti, sérstaklega ef fylgir;
Danish: Zoely indeholder lactose.
Icelandic: Zoely inniheldur laktósa.
Danish: Efter du har taget de 4 gule placebotabletter fra det andet blisterkort, så start på det tredje blisterkort.
Icelandic: Eftir að hafa klárað 4 gular lyfleysutöflur úr þynnupakkningu tvö skaltu byrja á næstu (þriðju) þynnupakkningunni.
Danish: Flyrejser (> 4 timer) kan midlertidigt øge din risiko for en blodprop, især hvis du også har nogle af de andre risikofaktorer.
Icelandic: Flugferð (> 4 klst.) getur tímabundið aukið hættuna á að fá blóðtappa, sérstaklega ef fleiri þættir sem taldir eru upp eiga við þig.
Danish: Zoely påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Icelandic: Zoely hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Danish: Eftersom indvirkningen af anden medicin på Zoely kan vare op til 28 dage, efter at du er stoppet med medicinen, er det nødvendigt at anvende en anden form for barrieremetode i hele denne periode.
Icelandic: Þar sem áhrif annarra lyfja á Zoely geta varað í allt að 28 daga eftir að notkun þeirra er hætt er nauðsynlegt að nota einnig getnaðarvörn án hormóna í allan þann tíma.
Danish: • hvis du har glemt en eller flere tabletter fra blisterkortet i den første uge, og har haft ubeskyttet samleje i de syv dage før de glemte tabletter (se også punkt 3 'Hvis du har glemt at tage Zoely');
Icelandic: ef gleymst hefur að taka eina eða fleiri getnaðarvarnartöflur á fyrstu viku þynnupakkningarinnar og hafðar hafa verið samfarir án getnaðarvarna á síðustu sjö dögum áður (sjá einnig í kafla 3, „Ef gleymist að taka Zoely").
Danish: Hvis dit nuværende p-pille blisterkort også indeholder inaktive (placebo) tabletter, kan du begynde med Zoely dagen efter, at du har taget den sidste aktive tablet (hvis du ikke er sikker på, hvilken tablet det er, så spørg din læge eller apotekspersonalet).
Icelandic: Ef fyrri þynnupakkningin inniheldur lyfleysutöflur getur þú byrjað að nota Zoely daginn eftir að þú tekur síðustu virku töfluna (ef þú ert ekki viss skaltu spyrja lækninn eða lyfjafræðinginn).
Danish: Hvis du har haft samleje i ugen før de glemte tabletter, er der mulighed for at blive eller være gravid.
Icelandic: Ef hafðar hafa verið samfarir í vikunni áður en getnaðarvarnartöflurnar gleymdust er möguleiki á að getnaður verði eða hafi orðið.
Danish: I kliniske studier strakte manglende menstruationsblødning sig fra 18 % til 32 % over de første 1-12 cyklusser.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum komu tíðablæðingar ekki fram í 1-12. tíðahring hjá 18 % til 32 % kvenna.
Danish: Hvis du ikke kan huske, hvor mange hvide aktive tabletter du har glemt, så følg den første mulighed og brug en barrieremetode såsom kondom som ekstra prævention, indtil du har taget dine tabletter korrekt i 7 dage i træk, og kontakt din læge (da du måske ikke var beskyttet mod graviditet).
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hversu margar hvítar virkar töflur gleymdist að taka skaltu nota fyrsta valmöguleikann, notaðu hindrandi getnaðarvörn t.d. smokk sem aukagetnaðarvörn til öryggis þangað til töflurnar hafa verið teknar rétt í 7 daga í röð og hafðu samband við lækninn (þar sem það er hugsanlegt að þú hafir ekki verið varin gegn þungun).
Danish: Risikoen for at få en blodprop kan være højere, hvis du har andre tilstande, som øger denne risiko.
Icelandic: Líkur á að fá blóðtappa geta verið meiri ef til staðar eru aðrir þættir sem auka áhættuna.
Danish: I de kliniske studier foretaget med Zoely i den Europæiske Union, blev følgende Pearl Index for aldersgruppen 18-35 år beregnet:
Icelandic: Í klínísku rannsókninni sem gerð var með Zoely í Evrópusambandinu voru eftirfarandi Pearl Index reiknaðir fyrir aldurshópinn 18-35 ára:
Danish: Sæt den på blisterkortet lige over rækken af hvide aktive tabletter, hvor der står 'Sæt dagsetiket her'.
Icelandic: Límdu miðann á þynnupakkninguna fyrir ofan hvítu virku töflurnar þar sem stendur „Setjið dagamerkimiða hér".
Danish: Antitrombotisk behandling bør overvejes, hvis behandlingen med Zoely ikke er seponeret på forhånd.
Icelandic: Íhuga skal segavarnandi meðferð ef notkun Zoely hefur ekki verið hætt fyrirfram.
Danish: Det vides endnu ikke, hvordan risikoen med Zoely er sammenlignet med disse præparater med lavere risiko.
Icelandic: Ekki er enn vitað hvernig áhættan við notkun Zoely er samanborið við þessi hættuminni lyf.
Danish: Da metaboliseringen af steroidhormoner kan være nedsat hos patienter med alvorlig leversygdom, er brugen af Zoely hos denne gruppe kvinder ikke indiceret, så længe leverfunktion-værdierne ikke er normaliseret (se pkt.
Icelandic: Þar sem umbrot sterahormóna gæti verið skert hjá sjúklingum með alvarlegan lifrarsjúkdóm er Zoely ekki ætlað þessum konum meðan gildi prófa á lifrarstarfsemi eru ekki orðin eðlileg (sjá kafla 4.3).
Danish: Brugen af kombineret hormonel prævention såsom Zoely øger din risiko for at udvikle en blodprop sammenlignet med, hvis du ikke anvender et sådant middel.
Icelandic: Notkun samsettrar hormónagetnaðarvarnar eins og Zoely eykur hættuna á að fá blóðtappa samanborið við að nota hana ekki.
Danish: Hvis du kaster op inden for 3 til 4 timer efter indtagelse af en hvid aktiv tablet, eller du har kraftig diarré, kan det være, at de aktive stoffer i Zoely ikke er blevet optaget fuldstændig i din krop.
Icelandic: Ef þú kastar upp innan 3-4 klst. eftir að hafa tekið hvítu virku töfluna eða færð mikinn niðurgang getur verið að virku efni Zoely töflunnar hafi ekki frásogast nægjanlega í líkamann.
Danish: Præventionsmidler, der indeholder ethinylestradiol, kan sænke koncentrationen af lamotrigin med cirka 50%.
Icelandic: Getnaðarvarnarlyf sem innihalda etinýlestradíól geta minnkað þéttni lamotrigíns um u.þ.b. 50%.
Danish: Hvis du vil ændre denne dag, skal du reducere antallet af placebo-dage - de dage hvor du tager de gule placebotabletter - (men forøg dem aldrig - 4 er maksimum).
Icelandic: Ef óskað er eftir að breyta deginum á að fækka lyfleysutöfludögunumþegar gulu lyfleysutöflurnar eru teknar - (aldrei lengja - að hámarki um 4).
Danish: Zoelys indvirkning på andre lægemidler
Icelandic: Áhrif Zoely á önnur lyf
Danish: • hvis du forventer at blive sengeliggende, eller skal opereres (fortæl det til din læge mindst fire uger i forvejen);
Icelandic: • við hreyfingarleysi eða ef skurðaðgerð er fyrirhuguð (þú skalt hafa samband við lækni a.m.k. 4 vikum áður).
Danish: Du behøver ikke at bruge ekstra prævention, hvis du har taget dine tabletter korrekt i de 7 dage før den glemte tablet.
Icelandic: Ekki þarf að nota aukagetnaðarvörn ef töflurnar hafa verið teknar rétt í 7 daga áður en taflan gleymdist.
Danish: Hvis du stopper med at tage Zoely, fordi du ønsker at blive gravid, anbefales det, at du venter, til du har haft din første normale menstruation, inden du forsøger at blive gravid.
Icelandic: Ef hætt er notkun Zoely vegna þess að óskað er eftir þungun er ráðlagt að bíða með að reyna að verða þunguð þar til eftir fyrstu eðlilegu tíðablæðingar.
Danish: Tabletterne skal returneres til apoteket eller destrueres på andre sikre måder i henhold til lokale retningslinjer.
Icelandic: Töflunum á að skila í apótekið eða farga á annan öruggan hátt í samræmi við gildandi reglur.
Danish: Hvis du opdager, at et barn har taget Zoely, spørg din læge til råds.
Icelandic: Ef í ljós kemur að barn hefur tekið inn Zoely skal leita ráða hjá lækni.
Danish: Ikke-interventionssikkerhedsundersøgelser efter tilladelse til markedsføring (PASS)
Icelandic: Rannsókn á öryggi lyfs, án inngrips, sem gerð er eftir veiting markaðsleyfis (PASS):