FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Repræsentanterne, som skulle have dokumenteret erfaring inden for lægemiddellovgivning, ville blive udvalgt under hensyntagen til veldefinerede udvælgelseskriterier på grundlag af en indkaldelse af interessetilkendegivelser.
Greek: Η επιλογή εκπροσώπων με αποδεδειγμένη εμπειρία στις κανονιστικές ρυθμίσεις για τα φάρμακα θα πραγματοποιηθεί με βάση σαφώς προσδιορισμένα κριτήρια επιλογής, μέσω πρόσκλησης εκδήλωσης ενδιαφέροντος.
Danish: Bestyrelsen anerkendte den administrerende direktørs indsats for at revidere systemet og i højere grad bringe det i overensstemmelse med kravene.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο αναγνωρίζει τις προσπάθειες του εκτελεστικού διευθυντή για την αναθεώρηση του συστήματος και την εναρμόνισή του με τις απαιτήσεις.
Danish: Disse nationale kompetente myndigheder viste også, at de var i stand til at registrere de timer, der var anvendt på ansøgninger indgivet via den centrale procedure.
Greek: Διαπιστώθηκε επίσης ότι οι εν λόγω εθνικές αρμόδιες αρχές έχουν τη δυνατότητα να καταγράφουν τις ώρες που δαπανούν για αιτήσεις μέσω κεντρικής διαδικασίας.
Danish: Agenturet var ved at færdiggøre udviklingen af et helt nyt offentligt websted med en væsentlig bedre indholdsstruktur, brugervenlighed og funktionalitet for agenturets målgrupper.
Greek: Ο Οργανισμός ολοκληρώνει την ανάπτυξη ενός εντελώς νέου δικτυακού τόπου με πολύ βελτιωμένη δομή περιεχομένου, φιλικότητα προς τον χρήστη και λειτουργικότητα για το κοινό του Οργανισμού.
Danish: Emnekoordinatorerne (næstformanden, Østrig, Danmark, Nederlandene, Sverige og prof. Nisticó) gav positiv tilbagemelding på den vision, der var skitseret i udkastet til køreplanen.
Greek: Οι συντονιστές θέματος (ο αντιπρόεδρος, η Αυστρία, η Δανία, οι Κάτω Χώρες, η Σουηδία και ο καθηγητής Nisticó) σχολιάζουν θετικά τους στόχους που διατυπώνονται στο προσχέδιο του χάρτη πορείας.
Danish: Rapport fra cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser Medlemmerne noterede sig den ajourførte rapport fra cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser (HMA) om en lang række emner: Offentliggørelse af oplysninger om e-parathed hos hver af de nationale kompetente myndigheder, etablering af et netværk af HMA-kontakter vedrørende lægemiddelreklamer, projektet til harmonisering af produktresuméer for veterinærlægemidler og revision af handlingsplanen inden for antimikrobiel resistens.
Greek: 19. Έκθεση των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων Τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση την έκθεση ενημέρωσης των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων σχετικά με σειρά θεμάτων, μεταξύ των οποίων η δημοσίευση πληροφοριών σχετικά με την ηλεκτρονική ετοιμότητα κάθε εθνικής αρμόδιας αρχής, η δημιουργία δικτύου επαφών των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων για τη διαφήμιση φαρμάκων, το έργο εναρμόνισης των ΠΧΠ κτηνιατρικών προϊόντων και η αναθεώρηση του σχεδίου δράσης στον τομέα της αντιμικροβιακής αντοχής.
Danish: Medlemsstaterne skulle finde måder til at øge tilgængeligheden af ressourcer til arbejdet med plantelægemidler.
Greek: Τα κράτη μέλη πρέπει να βρουν τρόπους ώστε να αυξήσουν τη διαθεσιμότητα των πόρων για την ενίσχυση του έργου στον τομέα των φαρμάκων φυτικής προέλευσης.
Danish: Bestyrelsen var tilfreds med ændringerne i indholdet og strukturen af rapporten om Human EudraVigilance.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εκφράζει την ικανοποίησή του για τις αλλαγές στο περιεχόμενο και στη δομή της έκθεσης σχετικά με το σύστημα EudraVigilance για φάρμακα ανθρώπινης χρήσης.
Danish: Medlemmerne drøftede behovet for at forstå de relevante holdninger hos lovgivere og sundhedsteknologivurderingsorganer og sikre, at costbenefitanalyser ikke blev en del af overensstemmelsesvurderingen af lægemidler.
Greek: Τα μέλη συζητούν την ανάγκη να γίνουν κατανοητές οι σχετικές θέσεις των ρυθμιστικών αρχών και των φορέων αξιολόγησης της τεχνολογίας της υγείας και να διασφαλιστεί ότι η ανάλυση κόστους-οφέλους δεν θα συμπεριληφθεί στην κανονιστική αξιολόγηση των φαρμάκων.
Danish: Medlemmerne foreslog, at man tog kontakt til Den Europæiske Revisionsret for at forklare bestyrelsens betænkeligheder og fordelene ved det nuværende system.
Greek: Τα μέλη προτείνουν τη συνεργασία με το Ευρωπαϊκό Ελεγκτικό Συνέδριο προκειμένου να διασαφηνιστούν οι ανησυχίες του διοικητικού συμβουλίου και τα οφέλη του υφιστάμενου συστήματος.
Danish: • Præsentation af køreplanen frem til 2015
Greek: • Παρουσίαση του χάρτη πορείας για το 2015
Danish: • sikkerhedsovervågning af lægemidler
Greek: • παρακολούθηση της ασφάλειας των φαρμάκων
Danish: Agenturet havde lanceret sin nye visuelle identitet den 8. december 2009.
Greek: Ο Οργανισμός εγκαινίασε την νέα του οπτική ταυτότητα στις 8 Δεκεμβρίου 2009, υιοθετώντας ένα νέο λογότυπο.
Danish: Mødet kom forud for høringen af John Dalli i Europa-Parlamentet og flytningen af ansvaret for agenturet fra Generaldirektoratet for Erhvervspolitik til Generaldirektoratet for Sundhed og Forbrugere.
Greek: Η συνάντηση πραγματοποιήθηκε πριν από την ακρόαση του κ. Dalli στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και τη μετάβαση του Οργανισμού από την αρμοδιότητα της Γενικής Διεύθυνσης Επιχειρήσεων και Βιομηχανίας στην αρμοδιότητα της Γενικής Διεύθυνσης Υγείας και Καταναλωτών.
Danish: • Chartret for Kommissionens Interne Revisionstjeneste
Greek: • Καταστατικό της Υπηρεσίες Εσωτερικού Ελέγχου της Επιτροπής
Danish: Formand: Pat O'Mahony Næstformand: Lisette Engwirda-Tiddens
Greek: Πρόεδρος: Pat O'Mahony Αντιπρόεδρος: Lisette Engwirda-Tiddens
Danish: Det understregedes på mødet, at en god koordinering mellem telematikudvalgene under bestyrelsen og cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser var af afgørende betydning.
Greek: Στη συνεδρίαση τονίστηκε ότι είναι σημαντικός ο καλός συντονισμός μεταξύ του διοικητικού συμβουλίου και των επιτροπών τηλεματικής των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων.
Danish: Godtgørelse for medlemsstaternes deltagelse i sproglig kontrol
Greek: 13 α. Χρηματική αποζημίωση στα κράτη μέλη για τη συμμετοχή τους στον γλωσσικό έλεγχο
Danish: Nedsættelsen skyldtes et lavere tilskud fra Unionen og lavere anslåede gebyrindtægter som følge af virkningen af den nye forordning om ændringer og overgangen til ansøgninger, der var omfattet af gebyrfrihed eller gebyrnedsættelser.
Greek: Η μείωση αυτή οφείλεται στο ότι η κοινοτική συνεισφορά ήταν μικρότερη από την αιτούμενη, καθώς και στη μειωμένη εκτίμηση για τα έσοδα από τα τέλη λόγω του αντίκτυπου του νέου κανονισμού για τις τροποποιήσεις και της αύξησης των ατελών αιτήσεων ή των αιτήσεων με καταβολή μειωμένων τελών.
Danish: Det havde taget længere tid at udvikle rammerne end planlagt på grund af behovet for at imødekomme to sæt synspunkter, dvs. på den ene side synspunkterne blandt forskere og videnskabelige kredse og på den anden side synspunkterne blandt receptudstedende læger og farmaceuter.
Greek: Η ανάπτυξη του πλαισίου έχει υπερβεί το χρονοδιάγραμμα λόγω της ανάγκης συγκερασμού δύο απόψεων: αφενός της πανεπιστημιακής κοινότητας και των επιστημονικών εταιρειών και αφετέρου των συνταγογράφων γιατρών και των φαρμακοποιών.
Danish: Deltagelse af patient-/forbrugerrepræsentanter som observatører i PhVWP
Greek: 16. Συμμετοχή των εκπροσώπων ασθενών/καταναλωτών ως παρατηρητών στην Ομάδα Εργασίας για τη Φαρμακοεπαγρύπνηση (PhVWP)
Danish: Rapport fra Europa-Kommissionen
Greek: 18. Έκθεση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής
Danish: Der ville blive planlagt en drøftelse af dette emne på mødet i marts 2010.
Greek: Έχει προγραμματιστεί συζήτηση για το συγκεκριμένο θέμα κατά τη διάρκεια της συνεδρίασης του Μαρτίου 2010.
Danish: Det forventedes, at den nye struktur ville øge den generelle effektivitet af agenturets aktiviteter, forbedre kvaliteten af dets arbejde og øge effektiviteten af dets samarbejde med interessenterne.
Greek: Η νέα δομή αναμένεται να αυξήσει τη συνολική αποδοτικότητα των εργασιών του Οργανισμού, να βελτιώσει την ποιότητα του έργου του και να αυξήσει την αποτελεσματικότητα της αλληλεπίδρασής του με τα ενδιαφερόμενα μέρη.
Danish: • styrkelse af det europæiske lægemiddelnetværk
Greek: • ενίσχυση του ευρωπαϊκού δικτύου φαρμάκων
Danish: Den nye rapport om Human EudraVigilance havde nu fokus på, hvordan EudraVigilance bidrog til gennemførelsen af lægemiddelovervågning i EU.
Greek: Η νέα έκθεση σχετικά με το σύστημα EudraVigilance για φάρμακα ανθρώπινης χρήσης επικεντρώνεται στον τρόπο με τον οποίο το σύστημα EudraVigilance συνεισφέρει στη διεξαγωγή της φαρμακοεπαγρύπνησης στην ΕΕ.
Danish: Emnekoordinatorerne for budgettet (formanden, Østrig, Tyskland og Nederlandene) havde udførligt gennemgået agenturets arbejdsprogram og budgetdokumenterne inden bestyrelsen, modtaget svar på deres spørgsmål og anbefalet, at bestyrelsen vedtog dokumenterne.
Greek: Οι συντονιστές του θέματος του προϋπολογισμού (ο πρόεδρος, η Αυστρία, η Γερμανία και οι Κάτω Χώρες) εξέτασαν διεξοδικά το πρόγραμμα εργασίας του Οργανισμού και τα έγγραφα του προϋπολογισμού πριν από το διοικητικό συμβούλιο, έλαβαν απαντήσεις στα ερωτήματά τους και εισηγούνται την έγκριση των εγγράφων από το συμβούλιο.
Danish: • drøftelser af direktivet om sundhedsydelser på tværs af grænser
Greek: • η συζήτηση σχετικά με την οδηγία διασυνοριακής παροχής ιατρικής περίθαλψης
Danish: Samarbejde med den schweiziske lægemiddelstyrelse Bestyrelsen blev informeret om, at en fortrolighedsaftale med Schweiz var under udarbejdelse.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ενημερώνεται σχετικά με τις προπαρασκευαστικές εργασίες για τη σύναψη συμφωνίας εμπιστευτικότητας με την Ελβετία.
Danish: Emnekoordinatorerne ville afholde et møde med henblik på at beskrive deres forslag nærmere.
Greek: Οι συντονιστές θέματος θα συναντηθούν για την περαιτέρω ανάλυση της πρότασής τους.
Danish: Reviderede godtgørelsesregler for delegerede
Greek: 17. Αναθεωρημένοι κανόνες επιστροφής δαπανών για τους εκπροσώπους
Danish: Opslaget forventedes offentliggjort i anden uge af januar 2010.
Greek: Η δημοσίευση της προκήρυξης αναμένεται τη δεύτερη εβδομάδα του Ιανουαρίου 2010.
Danish: Formanden takkede medlemmerne for arbejdet i forbindelse med samarbejdet og korrespondancen med Europa-Kommissionen med hensyn til stillingsopslaget og løntrinnet for stillingen som administrerende direktør.
Greek: Ο πρόεδρος ευχαριστεί τα μέλη για το έργο τους κατά την επικοινωνία και αλληλογραφία με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή σχετικά με την προκήρυξη πρόσληψης και τον βαθμό κατάταξης της θέσης του εκτελεστικού διευθυντή.
Danish: Emnekoordinatorerne (formanden, Østrig og Nederlandene) foreslog en alternativ løsning, nemlig i en overgangsperiode at indføre et betalingssystem baseret på Eurostat-justeringskoefficienter og fortsat indsamle oplysninger om udgifterne til vurdering af ansøgninger, som indgives via den centrale procedure.
Greek: Οι συντονιστές θέματος (ο πρόεδρος, η Αυστρία και οι Κάτω Χώρες) προτείνουν μια εναλλακτική λύση: τη θέσπιση, για ένα μεταβατικό διάστημα, ενός συστήματος πληρωμών με βάση τους διορθωτικούς συντελεστές της Eurostat και τη συνέχιση της συγκέντρωσης δεδομένων κοστολόγησης για την αξιολόγηση των αιτήσεων στο πλαίσιο της κεντρικής διαδικασίας.
Danish: Kommissoriet ville blive forelagt til vedtagelse på mødet i marts 2010.
Greek: Το καταστατικό θα υποβληθεί προς έγκριση κατά τη συνεδρίαση του Μαρτίου 2010.
Danish: Ved udviklingen var der taget hensyn til de specifikke behov blandt brugergrupperne, dvs. sundhedspersonale, patienter og branchen.
Greek: Η ανάπτυξη του δικτυακού τόπου πραγματοποιείται με γνώμονα τις ιδιαίτερες ανάγκες των ομάδων χρηστών, όπως οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας, οι ασθενείς και η βιομηχανία.
Danish: Erklæring om interessekonflikt
Greek: 2. Δήλωση σύγκρουσης συμφερόντων
Danish: [EMEA/MB/752664/2009] Bestyrelsen vedtog forslaget om, at én patient-/forbrugerrepræsentant ville blive udpeget som observatør i arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågning (PhVWP) og en anden repræsentant som suppleant.
Greek: [EMEA/MB/752664/2009] Το συμβούλιο εγκρίνει την πρόταση σύμφωνα με την οποία ένας εκπρόσωπος ασθενών/καταναλωτών θα οριστεί ως παρατηρητής στην Ομάδα Εργασίας για τη Φαρμακοεπαγρύπνηση (PhVWP) και ένας δεύτερος εκπρόσωπος θα οριστεί ως αναπληρωματικός.
Danish: Bestyrelsen drøftede behovet for at overveje løsninger med henblik på at afhjælpe misforholdet mellem arbejdsbyrden og antallet af midlertidigt ansatte.
Greek: Το συμβούλιο συζητά την ανάγκη αναζήτησης επιλογών για τη μείωση του χάσματος μεταξύ του εργασιακού φόρτου και του αριθμού των έκτακτων υπαλλήλων.
Danish: Bestyrelsen gentog sin tidligere bekymring med hensyn til plantelægemidler, hvor arbejdet skred meget langsomt frem.
Greek: Το συμβούλιο υποδέχεται θετικά το πρόγραμμα εργασίας και επαναλαμβάνει τις ανησυχίες που διατύπωσε και παλαιότερα ως προς τα φάρμακα φυτικής προέλευσης, για τα οποία οι εργασίες εξελίσσονται με πολύ αργό ρυθμό.
Danish: [EMEA/MB/115339/2004] Bestyrelsen vedtog den reviderede forretningsorden for bestyrelsen, som nu omfattede en bestemmelse om nedsættelse af udvalg og grupper under bestyrelsen.
Greek: [EMEA/MB/115339/2004] Το συμβούλιο εγκρίνει τον αναθεωρημένο εσωτερικό κανονισμό του διοικητικού συμβουλίου, ο οποίος περιλαμβάνει πλέον μια διάταξη για τη σύσταση επιτροπών και ομάδων του διοικητικού συμβουλίου.
Danish: I lyset af de tidligere drøftelser om løntrinnet og i betragtning af flytningen af ansvaret for agenturet til GD Sanco forhørte bestyrelsen sig om, hvorvidt offentliggørelsen kunne udskydes, for at den nye kommissær kunne få mulighed for at udtale sig om løntrinnet for stillingen som administrerende direktør.
Greek: Λαμβανομένων υπόψη των προηγούμενων συζητήσεων σχετικά με τον βαθμό και δεδομένης της υπαγωγής του Οργανισμού στην αρμοδιότητα της ΓΔ Υγείας και Προστασίας Καταναλωτών, το συμβούλιο διατυπώνει το ερώτημα εάν θα μπορούσε να καθυστερήσει η δημοσίευση της προκήρυξης ώστε να μπορέσει ο νέος επίτροπος να εκφράσει την άποψή του σε ό,τι αφορά τον βαθμό της θέσης του εκτελεστικού διευθυντή.
Danish: • [EMEA/MB/715154/2009] Resultat af skriftlige procedurer:
Greek: • [EMEA/MB/715154/2009] Αποτέλεσμα των γραπτών διαδικασιών σχετικά με:
Danish: • Udkast til kommissorium for bestyrelsens telematikudvalg.
Greek: • Σχέδιο αρμοδιοτήτων της Επιτροπής Τηλεματικής του Διοικητικού Συμβουλίου.
Danish: Statusrapporten om EudraVigilance Veterinary (EVVet) ville blive forelagt bestyrelsen på samme tid.
Greek: Κατά το ίδιο χρονικό διάστημα θα υποβληθεί στο συμβούλιο η έκθεση κατάστασης σχετικά με το σύστημα EudraVigilance για φάρμακα κτηνιατρικής χρήσης (EVVet).
Danish: Repræsentanter for patientforeninger
Greek: Εκπρόσωπος οργανώσεων ασθενών
Danish: Det konkluderedes i pilotprojektet, at de nationale kompetente myndigheder, der deltog i pilotprojektet, var i stand til at fastsætte deres timesatser for de leverede tjenester.
Greek: Το πιλοτικό πρόγραμμα κατέδειξε ότι οι συμμετέχουσες εθνικές αρμόδιες αρχές είναι σε θέση να προσδιορίσουν τις ωριαίες αμοιβές τους για τις παρεχόμενες υπηρεσίες.
Danish: • [EMEA/MB/528743/2009] Ajourført rapport om EMEA's gennemførelse af EU's telematikstrategi
Greek: • [EMEA/MB/528743/2009] Έκθεση ενημέρωσης σχετικά με την εφαρμογή από τον ΕΜΕΑ της στρατηγικής της ΕΕ για την τηλεματική
Danish: [EMEA/MB/753771/2009] Bestyrelsen vedtog forslagene, som tog sigte på en mere struktureret inddragelse af patienter/forbrugere i agenturets forskellige aktiviteter.
Greek: [EMEA/MB/753771/2009] Το συμβούλιο εγκρίνει τις προτάσεις για πιο διαρθρωμένη συμμετοχή των ασθενών/καταναλωτών στις διάφορες δραστηριότητες του Οργανισμού.
Danish: EU's masterplan for telematik
Greek: 6. Ρυθμιστικό σχέδιο τηλεματικής της ΕΕ
Danish: Beslutningen ville blive truffet af den administrerende direktør på grundlag af en begrænset liste over udvalgte ansøgere.
Greek: Ο εκτελεστικός διευθυντής θα επιλέξει τους εκπροσώπους από κατάλογο υποψηφίων.
Danish: [EMEA/MB/737155/2009] Bestyrelsen vedtog gennemførelsesbestemmelserne, med forbehold af Europa-Kommissionens formelle godkendelse heraf.
Greek: [EMEA/MB/737155/2009] Το συμβούλιο εγκρίνει τους κανόνες εφαρμογής, με την επιφύλαξη της επίσημης έγκρισης από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Danish: Med hensyn til humanmedicinske lægemidler, som godkendes via den centrale procedure, ville rapporten i fremtiden også indeholde oplysninger om signalhåndtering, lige fra signaldetektering til opfølgning, herunder feedback fra rapportører og eventuelle efterfølgende reguleringstiltag.
Greek: Η έκθεση θα παρέχει στο μέλλον πληροφορίες που αφορούν τη διαχείριση προειδοποιήσεων σχετικά με προϊόντα για ανθρώπινη χρήση που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας μέσω κεντρικής διαδικασίας, από τον εντοπισμό της προειδοποίησης έως την περίοδο παρακολούθησης, όπου θα περιλαμβάνονται σχόλια από τους συνεισηγητές καθώς και τυχόν επακόλουθες κανονιστικές δράσεις.
Danish: George Antoniou
Greek: Γεώργιος Αντωνίου
Danish: møde den 1. oktober 2009 [EMEA/MB/642672/2009] Bestyrelsen noterede sig vedtagelsen af referatet gennem den skriftlige procedure den 13. november 2009.
Greek: 3. Πρακτικά της 64ης συνεδρίασης, 1 Οκτωβρίου 2009 [EMEA/MB/642672/2009] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την έγκριση των πρακτικών στις 13 Νοεμβρίου 2009 μέσω της γραπτής διαδικασίας.
Danish: Den administrerede direktør havde afholdt møde med John Dalli for at drøfte tendenserne på lægemiddelområdet og de fremtidige udfordringer.
Greek: 4. Αναφορά των κυριότερων επιτευγμάτων από τον εκτελεστικό διευθυντή Συνάντηση με τον υποψήφιο επίτροπο για την υγεία και την πολιτική καταναλωτών Ο εκτελεστικός διευθυντής συναντήθηκε με τον κ. John Dalli για να συζητήσει τις τάσεις στον φαρμακευτικό κλάδο καθώς και τις μελλοντικές προκλήσεις.
Danish: • [EMEA/MB/617640/2009] Sammendrag af bevillingsoverførsler på budgettet for 2009.
Greek: • [EMEA/MB/617640/2009] Συνοπτική παρουσίαση της μεταφοράς πιστώσεων στον προϋπολογισμό
Danish: Bestyrelsens telematikudvalg havde udarbejdet udkastet til kommissorium og forelagt det for bestyrelsen.
Greek: Η επιτροπή τηλεματικής του διοικητικού συμβουλίου συνέταξε και παρουσιάζει στο διοικητικό συμβούλιο ένα σχέδιο του καταστατικού της.
Danish: [EMEA/MB/728947/2009] Bestyrelsen vedtog de reviderede godtgørelsesregler for delegerede.
Greek: [EMEA/MB/728947/2009] Το συμβούλιο εγκρίνει τους αναθεωρημένους κανόνες επιστροφής δαπανών για τους εκπροσώπους.
Danish: I betragtning af ændringerne i Europa-Kommissionen med hensyn til, hvem der skulle have ansvaret for agenturet, takkede bestyrelsen Heinz Zourek, generaldirektøren for GD for Erhvervspolitik, for hans betydelige bidrag til bestyrelsens og agenturets arbejde.
Greek: Ενόψει των αλλαγών στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή σε ό,τι αφορά τις αρμοδιότητες για τον Οργανισμό, το διοικητικό συμβούλιο εκφράζει τις ευχαριστίες του στον Heinz Zourek, γενικό διευθυντή της ΓΔ
Danish: Professor Larry Phillips fra London School of Economics vil lede drøftelserne.
Greek: Συντονιστής της συζήτησης θα είναι ο καθηγητής Larry Phillips από το London School of Economics, ο οποίος συνεργάζεται με τον Οργανισμό στον τομέα των μεθοδολογιών αξιολόγησης της σχέσης οφέλους/κινδύνου.
Danish: [EMEA/768926/2009] Bestyrelsen vedtog 2010-delen af telematikmasterplanen, der indgik i arbejdsprogrammet og budgettet for 2010.
Greek: [EMEA/768926/2009] Το συμβούλιο εγκρίνει το τμήμα του ρυθμιστικού σχεδίου τηλεματικής για το 2010, το οποίο εντάσσεται στο πρόγραμμα εργασίας και στον προϋπολογισμό του 2010.
Danish: Udkast til køreplan frem til 2015
Greek: 8. Σχέδιο χάρτη πορείας για το 2015
Danish: Bestyrelsen drøftede problemet med hensyn til, at en større andel af telematikbudgettet ville gå til at vedligeholde systemerne, efterhånden som der med tiden ville blive taget flere telematiksystemer i brug.
Greek: Το συμβούλιο συζητά την ανησυχία ότι καθώς, με την πάροδο των ετών, αυξάνονται τα συστήματα τηλεματικής που τίθενται σε λειτουργία, θα διατίθεται όλο και μεγαλύτερο ποσοστό από τον προϋπολογισμό για την τηλεματική για τη συντήρηση αυτών των συστημάτων.
Danish: Rannveig Gunnarsdóttir (Island) Gro Ramsten Wesenberg (Norge) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Greek: Rannveig Gunnarsdóttir (Ισλανδία) Gro Ramsten Wesenberg
Danish: Europa-Kommissionen Heinz Zourek Isabel de la Mata
Greek: Ευρωπαϊκή Επιτροπή Heinz Zourek
Danish: [EMEA/MB/628139/2009, EMEA/MB/700124/2009, EMEA/MB/579221/2008] Bestyrelsen vedtog budgettet, stillingsfortegnelsen og planen for personalepolitikken for 2010, i afventning af EuropaParlamentets budgetafgørelse.
Greek: [EMEA/MB/628139/2009, EMEA/MB/700124/2009, EMEA/MB/579221/2008] Το συμβούλιο εγκρίνει τον προϋπολογισμό, τον πίνακα προσωπικού και το σχέδιο πολιτικής για το προσωπικό για το 2010, ενώ εκκρεμεί η απόφαση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου σχετικά με τον προϋπολογισμό.
Danish: [EMEA/MB/727972/2009] Bestyrelsen drøftede dette dagsordenspunkt i forbindelse med arbejdsprogrammet og EU's masterplan for telematik for 2010.
Greek: [EMEA/MB/727972/2009] Το διοικητικό συμβούλιο συζητά το συγκεκριμένο θέμα της ημερήσιας διάταξης στο πλαίσιο του προγράμματος εργασίας και του ρυθμιστικού σχεδίου τηλεματικής της ΕΕ για το 2010.
Danish: Giuseppe Nisticó
Greek: Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο Giuseppe Nisticó
Danish: Repræsentanter for lægeorganisationer
Greek: Εκπρόσωπος οργανώσεων ιατρών
Danish: Europa-Kommissionens repræsentant gjorde bestyrelsen opmærksom på, at en bestyrelsesbeslutning var nødvendig navnlig i lyset af Revisionsrettens bemærkninger (og bemærkede endvidere, at betalingssatsen i f.eks.
Greek: Ο εκπρόσωπος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής εφιστά την προσοχή του διοικητικού συμβουλίου στο γεγονός ότι, λαμβανομένων υπόψη των παρατηρήσεων του Ελεγκτικού Συνεδρίου, οι αποφάσεις του διοικητικού συμβουλίου έχουν ιδιαίτερη βαρύτητα (επισημαίνοντας επίσης ότι, για παράδειγμα, στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων το ποσοστό επιστροφής δαπανών υπολογίζεται βάσει τους κόστους της ενδιαφερόμενης εθνικής αρχής (εισηγητής) πολλαπλασιασμένο επί τον συντελεστή της χώρας).
Danish: [EMEA/MB/767563/2009] Bestyrelsen godkendte den faste, ensartede timesats for 2010, som fastsattes til samme sats som i 2009.
Greek: [EMEA/MB/767563/2009] Το συμβούλιο εγκρίνει τη σταθερή κατ' αποκοπή ωριαία αμοιβή για το 2010, η οποία είναι ίδια με την αμοιβή του 2009.
Danish: Arbejdsprogrammet for 2010 [EMEA/MB/203131/2009] Bestyrelsen vedtog arbejdsprogrammet for 2010.
Greek: [EMEA/MB/203131/2009] Το συμβούλιο εγκρίνει το πρόγραμμα εργασίας 2010.
Danish: [EMEA/MB/761723/2009, EMEA/MB/736762/2009] Bestyrelsen noterede sig statusrapporterne om gennemførelsen af EudraVigilance for human- og veterinærmedicinske lægemidler.
Greek: [EMEA/MB/761723/2009, EMEA/MB/736762/2009] Το συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση τις εκθέσεις κατάστασης σχετικά με την εφαρμογή του συστήματος EudraVigilance για φάρμακα ανθρώπινης και κτηνιατρικής χρήσης.
Danish: [EMEA/MB/780575/2009, EMEA/MB/762513/2009] Bestyrelsen drøftede resultaterne af pilotprojektet, som tog sigte på at vurdere de nationale kompetente myndigheders evalueringsomkostninger i forbindelse med ansøgninger, som indgives via den centrale procedure.
Greek: [EMEA/MB/780575/2009, EMEA/MB/762513/2009] Το διοικητικό συμβούλιο επανεξετάζει τα αποτελέσματα του πιλοτικού προγράμματος για την εκτίμηση του κόστους αξιολόγησης των αιτήσεων μέσω κεντρικής διαδικασίας για τις εθνικές αρμόδιες αρχές.
Danish: [EMEA/MB/752624/2009, EMEA/MB/786453/2009] Bestyrelsen drøftede og vedtog udkastet til køreplan frem til 2015 til offentlig høring.
Greek: [EMEA/MB/752624/2009, EMEA/MB/786453/2009] Το συμβούλιο συζητά και εγκρίνει το σχέδιο χάρτη πορείας για το 2015 για υποβολή σε δημόσια διαβούλευση.
Danish: For at afpasse ressourcerne efter arbejdsbyrden i forbindelse med opgaver af vedvarende art rekrutterede agenturet løbende kontraktansatte.
Greek: Επί του παρόντος, ο Οργανισμός προσλαμβάνει συμβασιούχους υπαλλήλους, προκειμένου να αντιστοιχιστούν οι διαθέσιμοι πόροι με τον φόρτο εργασίας που προκύπτει από τα μόνιμα καθήκοντα.
Danish: Referat af bestyrelsens 64.
Greek: τα πρακτικά της 64ης συνεδρίασης του διοικητικού συμβουλίου
Danish: Den nye rapport om Human EudraVigilance ville nu blive udarbejdet to gange årligt, og den næste rapport, der ville blive offentliggjort, var planlagt til juni 2010.
Greek: Η νέα έκθεση σχετικά με το σύστημα EudraVigilance για φάρμακα ανθρώπινης χρήσης θα δημοσιεύεται πλέον δύο φορές τον χρόνο.
Danish: [EMEA/MB/672992/2009] Dagsordenen blev vedtaget.
Greek: 1. Σχέδιο ημερήσιας διάταξης για τη συνεδρίαση της 10ης Δεκεμβρίου 2009 [EMEA/MB/672992/2009] Εγκρίνεται η ημερήσια διάταξη.
Danish: Deltagerliste for bestyrelsens 65.
Greek: Συμμετέχοντες στην εξηκοστή πέμπτη συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου