FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ilaris, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Ilaris прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Danish: Undersøgelser har vist, at Ilaris er effektivt til at mindske symptomer eller tilbagefald hos patienter med periodiske febersyndromer, Stills sygdom og urinsur gigt.
Bulgarian: Проучванията показват, че Ilaris е ефективен за намаляване на симптомите или рецидивите при пациенти със синдроми на периодична треска, болестта на Стил и подагрозен артрит.
Danish: • urinsur gigt, smertefuld inflammation i leddene forårsaget af aflejring af uratkrystaller (hos voksne).
Bulgarian: Подагрозен артрит, болезнено възпаление на ставите, причинено от отлагания на уратни кристали (при възрастни).
Danish: Hvordan virker Ilaris?
Bulgarian: Как действа Ilaris?
Danish: Af en undersøgelse hos 84 patienter med Stills sygdom hos børn (også kaldet systemisk juvenil idiopatisk arthritis (SJIA)) fremgik det, at Ilaris var mere effektivt end placebo til at mindske symptomerne på arthritis: Ca. 84 % af de patienter, der fik Ilaris, opnåede den krævede reduktion i symptomer sammenlignet med ca. 10 % af de patienter, som fik placebo.
Bulgarian: При проучване, обхващащо 84 пациенти с детска форма на болестта на Стил (известна още като системен ювенилен идиопатичен артрит, СЮИА), се установява, че Ilaris е по-ефективен от плацебо за намаляване на симптомите на артрит: при около 84% от пациентите, които приемат Ilaris, се постига желаното намаляване на симптомите в сравнение с около 10% от пациентите, които приемат плацебо.
Danish: Af de to andre CAPS-undersøgelser, hvor Ilaris ikke blev sammenlignet med andre behandlinger, fremgik det, at 85 % af de patienter, der fik Ilaris, helt undgik tilbagefald.
Bulgarian: В другите две проучвания на CAPS, при които Ilaris не се сравнява с друго лечение, 85% от пациентите, приемащи Ilaris, са без рецидив.
Danish: − tumornekrosefaktorreceptorassocieret periodisk syndrom (TRAPS)
Bulgarian: − рецептор за тумор-некрозиращ фактор, свързан с периодичен синдром (TRAPS);
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Ilaris bør anvendes.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Ilaris.
Danish: Hos patienter med urinsur gigt gives én injektion, efter anmodning, mod anfald af urinsur gigt.
Bulgarian: При пациенти с подагрозен артрит се прилага единична инжекция при нужда за лечение на пристъпи на подагрозен артрит.
Danish: Af en fjerde undersøgelse hos 181 patienter med andre periodiske febersyndromer fremgik det, at Ilaris var mere effektivt end placebo til at afføde en respons (symptomer løst uden tilbagefald).
Bulgarian: В четвърто проучване при 181 пациенти с други синдроми на периодична треска се установява, че Ilaris е по-ефективен от плацебо за постигане на повлияване (симптомите отшумяват без нови пристъпи).
Danish: En anden undersøgelse af Stills sygdom hos børn (177 patienter) viste, at risikoen for at opleve en sygdomsopblussen blev reduceret med 64 % med Ilaris sammenlignet med placebo.
Bulgarian: Във второ проучване на детската форма на болестта на Стил (177 пациенти) рискът от рецидив на заболяването намалява с 64% при употребата на Ilaris в сравнение с плацебо.
Danish: I en af undersøgelserne oplevede ingen af de patienter med CAPS, som fik Ilaris i behandlingsperioden på 24 uger, tilbagefald, mod 81 % af de patienter, som fik placebo (en virkningsløs behandling).
Bulgarian: В едно от проучванията нито един от пациентите с CAPS, които приемат Ilaris през 24-седмичния период на лечение, няма рецидив на заболяването в сравнение с 81% от пациентите на плацебо (сляпо лечение).
Danish: • Stills sygdom, en sjælden sygdom, der forårsager inflammation i leddene og udslæt og feber (hos voksne og hos børn i toårsalderen og derover)
Bulgarian: Болестта на Стил, рядко заболяване, причиняващо възпаление на ставите, както и обрив и повишена температура (при възрастни и деца на 2 години и по-големи);
Danish: Af to undersøgelser hos 454 patienter med urinsur gigt fremgik det, at Ilaris var mere effektivt til reducere smerte end triamcinolonacetonid, et andet antiinflammatorisk lægemiddel.
Bulgarian: Две проучвания, обхващащи 454 пациенти с подагрозен артрит, показват, че Ilaris е поефективен от триамцинолон ацетонид, друго противовъзпалително лекарство, за намаляване на болката.
Danish: Ilaris udleveres kun efter recept.
Bulgarian: Ilaris се отпуска по лекарско предписание.
Danish: Hvorfor blev Ilaris godkendt?
Bulgarian: Защо Ilaris е разрешен за употреба?
Danish: Hvordan anvendes Ilaris?
Bulgarian: Как се използва Ilaris?
Danish: Dette signalmolekyle er en medvirkende årsag til inflammationstilstande og findes i høje koncentrationer hos patienter med periodiske febersyndromer, Stills sygdom og urinsur gigt.
Bulgarian: Този посредник причинява възпаление и е във високи концентрации при пациенти със синдроми на периодична треска, болестта на Стил и подагрозен артрит.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Ilaris, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Ilaris пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Danish: Der er indberettet alvorlige infektioner hos patienter, der tager Ilaris.
Bulgarian: При пациентите, приемащи Ilaris, се наблюдават тежки инфекции.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ilaris den 23. oktober 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Ilaris, валидно в Европейския съюз.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Ilaris?
Bulgarian: Какви ползи от Ilaris са установени в проучванията?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Ilaris fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Ilaris, вижте листовката.
Danish: Ilaris blev oprindelig godkendt under "særlige omstændigheder", da der af videnskabelige årsager kun forelå begrænsede oplysninger på godkendelsestidspunktet.
Bulgarian: Първоначално Ilaris е разрешен за употреба при „извънредни обстоятелства".
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ilaris.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Ilaris, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
Danish: 2 fyldte injektionssprøjter
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Danish: Yderligere information om Ilumetri findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Ilumetri можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Ilumetri løbende overvåget.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Ilumetri непрекъснато се проследяват.
Danish: Ilumetri må ikke anvendes hos patienter med aktuel alvorlig infektion, f.eks. tuberkulose.
Bulgarian: Ilumetri не трябва да се използва при пациенти със сериозна текуща инфекция, например туберкулоза.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ilumetri?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ilumetri?
Danish: Den anbefalede dosis er en injektion med 100 mg, der gentages efter 4 uger, hvorefter der gives en injektion hver 12. uge.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една инжекция от 100 mg, последвана от допълнителна доза след 4 седмици, и след това инжекция на всеки 12 седмици.
Danish: Dosen kan øges til 200 mg hos visse patienter, f.eks. patienter med meget svær sygdom eller patienter med en legemsvægt på over 90 kg.
Bulgarian: Дозата може да бъде увеличена до 200 mg при някои пациенти, например пациенти, които са силно засегнати от заболяването, или с телесно тегло над 90 kg.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Ilumetri opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Ilumetri са поголеми от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Danish: Patienterne får ikke mange bivirkninger.
Bulgarian: Пациентите не получават голям брой нежелани реакции.
Danish: For mere information om brug af Ilumetri, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Ilumetri вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Danish: Hvad er Ilumetri, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Ilumetri и за какво се използва?
Danish: Ved at blokere aktiviteten af interleukin 23 mindsker Ilumetri den betændelse og de symptomer, der er forbundet med sygdommen.
Bulgarian: Като блокира действието на интерлевкин 23, Ilumetri намалява възпалението и симптомите, свързани със заболяването.
Danish: Andre oplysninger om Ilumetri
Bulgarian: Допълнителна информация за Ilumetri:
Danish: Hovedpine, mave-tarm-katar, kvalme, diarré, ømhed ved injektionsstedet og rygsmerter kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter.
Bulgarian: Главоболие, гастроентерит (диария и повръщане), гадене (позиви за повръщане), диария, болка на мястото на инжектиране и болка в гърба са реакции, които може да засегнат до 1 на 10 души.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Ilumetri er infektioner i de øvre luftveje (kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Ilumetri са инфекции на горните дихателни пътища (носа и гърлото) (може да засегнат повече от 1 на 10 души).
Danish: Bivirkninger rapporteret for Ilumetri vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Ilumetri, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Danish: En oversigt over Ilumetri, og hvorfor det er godkendt i EU
Bulgarian: Общ преглед на Ilumetri и защо е разрешен за употреба в ЕС
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Ilumetri?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ilumetri?
Danish: Ilumetri indeholder det aktive stof tildrakizumab.
Bulgarian: Ilumetri съдържа активното вещество тилдракизумаб (tildrakizumab).
Danish: Hvorfor blev Ilumetri godkendt i EU?
Bulgarian: Защо Ilumetri е разрешен за употреба в ЕС?
Danish: Det aktive stof i Ilumetri, tildrakizumab, er et protein af typen monoklonalt antistof, der er designet til at binde til interleukin 23 og blokere dettes aktivitet.
Bulgarian: Активното вещество в Ilumetri, тилдракизумаб, е моноклонално антитяло (вид протеин), което е разработено да се свързва с интерлевкин 23 и да блокира неговата активност.
Danish: Det anvendes hos voksne med moderat til svær sygdom, hvor lokal behandling af huden ikke er egnet.
Bulgarian: Използва се при възрастни с умерена до тежка форма на заболяването, при които прилаганите върху кожата терапии не са подходящи.
Danish: Interleukin 23 er et stof, der styrer vækst og modning af visse typer T-celler.
Bulgarian: Интерлевкин 23 е вещество, което контролира растежа и узряването на някои видове
Danish: Disse T-celler, som er en del af immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), er med til at forårsage den betændelse, der er forbundet med udvikling af plaquepsoriasis.
Bulgarian: Т клетки, които са част от имунната система на организма (естествената защита на организма), участват в причиняването на възпаление, което е свързано с образуването на плакатен псориазис.
Danish: Det første studie, der omfattede 771 patienter, sammenlignede Ilumetri med placebo (ikke-aktivt stof).
Bulgarian: Първото проучване, обхващащо 771 пациенти, сравнява Ilumetri с плацебо (сляпо лечение).
Danish: Det andet studie, der omfattede 1.090 patienter, sammenlignede Ilumetri med placebo og med etanercept (et andet psoriasis-middel).
Bulgarian: Второто проучване, обхващащо 1 090 пациенти, сравнява Ilumetri с плацебо и етанерцепт (друго лекарство за псориазис).
Danish: Ilumetri udleveres kun efter recept og bør anvendes under opsyn af en læge med erfaring i at diagnosticere og behandle plaquepsoriasis.
Bulgarian: Ilumetri се отпуска по лекарско предписание и трябва да се използва под наблюдението на лекар с опит в диагностицирането и лечението на плакатен псориазис.
Danish: Hvis patientens tilstand ikke er bedret efter 28 uger, kan lægen beslutte at standse behandlingen.
Bulgarian: Лекарят може да реши да прекрати лечението, ако състоянието не се подобрява след 28 седмици.
Danish: Ilumetri fås som injektionsvæske i en fyldt sprøjte til indgivelse under huden.
Bulgarian: Ilumetri се предлага под формата на разтвор в предварително напълнени спринцовки за инжектиране под кожата.
Danish: I to hovedstudier med voksne deltagere blev Ilumetri fundet effektivt til behandling af moderat til svær plaquepsoriasis hos patienter, hvor midler til påføring på huden ikke virkede godt nok.
Bulgarian: В две основни проучвания при възрастни е установено, че Ilumetri е ефективен за лечение на умерена до тежка форма на плакатен псориазис при пациенти, при които терапиите, прилагани върху кожата, не действат достатъчно добре.
Danish: Der foreligger kun begrænsede data om langtidsbrug af Ilumetri, men en række studier er i gang.
Bulgarian: Информацията за употребата на Ilumetri в дългосрочен план е ограничена и проучванията са текущи.
Danish: Hvordan anvendes Ilumetri?
Bulgarian: Как се използва Ilumetri?
Danish: Hvordan virker Ilumetri?
Bulgarian: Как действа Ilumetri?
Danish: Ilumetri er effektivt til behandling af psoriasis, og nogle patienter kan opleve, at deres psoriasis forsvinder fuldstændigt.
Bulgarian: Ilumetri е ефективен за лечение на псориазис и при някои пациенти може да се постигне цялостно изчистване на псориазиса.
Danish: Ilumetri er et lægemiddel, der virker på immunsystemet og anvendes til behandling af sygdommen plaquepsoriasis, der giver røde, skællende hudområder.
Bulgarian: Ilumetri е лекарство, което действа на имунната система и се използва за лечение на плакатен псориазис - заболяване, причиняващо червени, люспести петна по кожата.
Danish: Efter oplæring kan patienten selv foretage indsprøjtningen med Ilumetri, hvis lægen finder det hensigtsmæssigt.
Bulgarian: Ако лекарят прецени, че е подходящо, пациентите могат да си поставят сами инжекцията с Ilumetri, след като преминат през обучение.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Ilumetri fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията, съобщени при Ilumetri, вижте листовката.
Danish: Blandt de patienter, der fik Ilumetri, opnåede hhv. 55 % (ved 100 mg) og 59 % (ved 200 mg) næsten helt ren hud, sammenholdt med 48 % af de patienter, der fik etanercept, og 5 % af de patienter, der fik placebo.
Bulgarian: От пациентите, на които е приложен Ilumetri, при 55 % (за 100 mg) и 59 % (за 200 mg) се наблюдава почти цялостно изчистване на кожата в сравнение с 48 % при пациентите, на които е приложен етанерцепт, и 5 % при пациентите на плацебо.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Ilumetri?
Bulgarian: Какви ползи от Ilumetri са установени в проучванията?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ilumetri.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Ilumetri, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Danish: Desuden opnåede 58 % af de patienter, der fik 100 mg, og 59 % af de patienter, der fik 200 mg, næsten helt ren hud, sammenholdt med 7 % af de patienter, der fik placebo.
Bulgarian: Освен това при 58 % от пациентите, получили доза от 100 mg, и при 59 % от пациентите, получили доза от 200 mg, се наблюдава почти цялостно изчистване на кожата в сравнение със 7 % при пациентите на плацебо.
Danish: Efter 12 uger oplevede 61 % og 66 % af de patienter, der fik hhv. 100 mg og 200 mg Ilumetri, en bedring på mindst 75 % i form af nedsat sværhedsgrad, sammenholdt med 48 % af de patienter, der fik etanercept, og 6 % af de patienter, der fik placebo.
Bulgarian: След 12 седмици 61 % и 66 % от пациентите, на които са приложени съответно 100 mg и 200 mg Ilumetri, имат най-малко 75 % подобрение на тежестта на заболяването в сравнение с 48 % при пациентите, на които е приложен етанерцепт, и 6 % при пациентите на плацебо.
Danish: Efter 12 uger oplevede 64 % og 62 % af de patienter, der fik hhv. 100 mg og 200 mg Ilumetri, en bedring på mindst 75 % i form af nedsat sværhedsgrad, sammenholdt med 6 % af de patienter, der fik placebo.
Bulgarian: След 12 седмици 64 % и 62 % от пациентите, на които са приложени съответно 100 mg и 200 mg Ilumetri, имат най-малко 75 % подобрение на тежестта на заболяването в сравнение с 6 % при пациентите на плацебо.
Danish: Vask hænder
Bulgarian: Измийте ръцете
Danish: I denne korte periode kan en risiko for nyfødte/spædbørn ikke udelukkes.
Bulgarian: През този кратък период, не може да се изключи риск за новородените/кърмачетата.
Danish: • Vask hænderne grundigt med sæbe og vand.
Bulgarian: Измийте добре ръцете със сапун и вода.
Danish: Evaluering for tuberkulose før behandlingen
Bulgarian: Оценка за туберкулоза преди лечение
Danish: Den må ikke opvarmes på nogen anden måde.
Bulgarian: Да не се затопля по никакъв друг начин.
Danish: En måned efter fødsel var mælk/serum forholdet ≤ 0,002.
Bulgarian: Един месец след раждане съотношението мляко/серум е ≤0,002.
Danish: Maksimal koncentration blev opnået 6,2 dage efter injektion.
Bulgarian: Максималната концентрация е достигната при 6,2 дни след инжектирането.
Danish: Patienterne var mellem 18 og 82 år med en gennemsnitsalder på 45,9 år.
Bulgarian: Участниците са на възраст от 18 до 82 години, със средна възраст 45,9 години.
Danish: Uge 12 (2 doser)*
Bulgarian: Седмица 12 (2 дози)*
Danish: Vedligeholdelse og varighed af PASI 90 respons.
Bulgarian: Поддържане и продължителност на PASI 90 отговора.
Danish: **Disse patienter skiftede til placebo ved uge 28.
Bulgarian: **Тези участници са преминали към плацебо на седмица 28.
Danish: Find alle de ting frem, du skal bruge
Bulgarian: Съберете материалите, които Ви трябват
Danish: Din læge vil beslutte, hvor længe du skal tage Ilumetri.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши колко дълго трябва да приемате Ilumetri.
Danish: De fleste af følgende bivirkninger er milde.
Bulgarian: Повечето от следващите нежелани реакции се леки.
Danish: Der foreligger ingen data om respons på levende eller inaktiverede vacciner.
Bulgarian: Липсват данни за отговора към живи или инактивирани ваксини.
Danish: Der kan være luftbobler i, men det er ikke nødvendigt at fjerne dem.
Bulgarian: Може да има въздушни мехурчета; няма нужда да ги премахвате.
Danish: Interaktioner med cytokrom p450
Bulgarian: Взаимодействие с цитохром p450
Danish: Det bør overvejes at stoppe behandling hos patienter, som ikke har vist respons efter 28 ugers behandling.
Bulgarian: Трябва да се обмисли прекратяване на лечението при участници, които не са показали отговор след 28 седмици на лечение.
Danish: Kontrollér lægemidlet.
Bulgarian: Проверете лекарството
Danish: Den kliniske betydning af disse fund kendes ikke.
Bulgarian: Клиничното значение на тези находки не е известно.
Danish: Lægen bør dog sikre relevant opfølgning af patienten.
Bulgarian: Въпреки това лекарят трябва да осигури съответното проследяване на участниците.
Danish: Vent i 30 minutter (hvis den opbevares i køleskabet
Bulgarian: Изчакайте 30 минути (ако е съхранявана в хладилник)
Danish: Vedligeholdelse af respons
Bulgarian: Поддържане на отговора
Danish: Vær opmærksom på infektioner og allergiske reaktioner.
Bulgarian: Да се внимава за инфекции и алергични реакции
Danish: Dette gælder også for vacciner og immunosuppressiva (medicin, der påvirker immunsystemet).
Bulgarian: Тези лекарства включват ваксини и имунопотискащи лекарства (лекарства, които влияят върху имунната система).
Danish: Du skal være opmærksom på tegn på sådanne tilstande, mens du tager Ilumetri.
Bulgarian: Трябва да внимавате за признаци на тези състояния, докато приемате Ilumetri.
Danish: Ilumetri er ikke blevet undersøgt hos disse patientpopulationer.
Bulgarian: Ilumetri не е проучван при тези популации пациенти.
Danish: Tre placebokontrollerede forsøg (et fase 2b og to fase 3) blev integreret for at evaluere sikkerheden af Ilumetri sammenlignet med placebo.
Bulgarian: Три плацебо-контролирани проучвания (едно Фаза 2б и две Фаза 3) са обединени за оценка на безопасността на Ilumetri в сравнение с плацебо.
Danish: - Overarmen kan kun bruges, når en anden giver dig injektionen.
Bulgarian: - Горната част на ръката е подходяща само, когато някой друг Ви поставя инжекцията.
Danish: - hvis du har en infektion, som efter din læges vurdering er af betydning, for eksempel aktiv tuberkulose, der er en infektionssygdom, som primært påvirker lungerne.
Bulgarian: - Ако имате инфекция, за която Вашият лекар мисли, че е важна, например, активна туберкулоза, инфекциозна болест, която засяга основно белите дробове.
Danish: Virkningen af dette lægemiddel hos gravide kendes ikke.
Bulgarian: Не са известни ефектите на това лекарство при бременни жени.
Danish: Intravenøse doser på op til 10 mg/kg er blevet administreret sikkert i kliniske forsøg.
Bulgarian: Дози до 10 mg/kg интравенозно са прилагани безопасно в клинични изпитвания.
Danish: • Tag en karton ud af køleskabet, og anbring den originale og uåbnede karton på en ren og flad arbejdsflade.
Bulgarian: Извадете от хладилника една картонена опаковка и поставете оригиналната и неотворена картонена опаковка върху чиста и равна работна повърхност.
Danish: - Vælg et nyt sted til den anden injektion.
Bulgarian: - Изберете различно място за втората инжекция.
Danish: † p ≤ 0,001 versus placebo; ‡ p ≤ 0,001 versus etanercept; ¥ p ≤ 0,05 versus etanercept.
Bulgarian: † p≤0,001 спрямо плацебо; ‡ p≤0,001 спрямо етанерцепт; ¥ p≤0,05 спрямо етанерцепт.
Danish: Nogle patienter med indledningsvist delvist respons, kan efterfølgende få det bedre ved at fortsætte behandling ud over 28 uger.
Bulgarian: Някои участници с първоначален частичен отговор може впоследствие да се подобрят с продължаващо лечение и след 28 седмици.
Danish: Tag en pakke fra køleskabet (hvis den opbevares i køleskabet)
Bulgarian: Извадете една опаковка от хладилника (ако е съхранявана в хладилник)
Danish: 39,4c a Co-primær effektendepunkt i uge 12. b Non-respondent imputering for manglende data.
Bulgarian: 39,4в a Съставна-първична крайна точка за ефикасност в седмица 12. б Приписани стойности за неотговорилите при липсващи данни.
Danish: Før du bruger de fyldte injektionssprøjter:
Bulgarian: Преди да използвате предварително напълнените спринцовки:
Danish: n = antal patienter i det fulde analysegrundlag med tilgængelige data efter imputering, når relevant.
Bulgarian: n = брой участници в пълния набор за анализ, за които има данни, след приписване на стойности, където е приложимо.
Danish: Populationsfarmakokinetisk modellering angiver, at eksponering aftog med stigende legemsvægt.
Bulgarian: Популационно фармакокинетично моделиране показва, че експозицията намалява с нарастването на телесното тегло.
Danish: Andel af patienter med PASI 90 respons over tid op til uge 64 (fuldt analysegrundlag Del 3*)
Bulgarian: Част от участницитеи с отговор PASI 90 във времето до седмица 64 (Пълен набор за анализ, Част 3*)
Danish: 2132JH Hoofddorp, Holland
Bulgarian: 2132JH Hoofddorp, Нидерландия