FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • If you have any questions you should speak to your doctor or pharmacist.
Swedish: • Tala med läkare eller apotekspersonal om du har några frågor.
English: • For the treatment of acne, these medicines should only be used after topical therapy or systemic antibiotic treatment has failed.
Swedish: • Vid behandling av akne ska dessa läkemedel endast användas då lokalbehandling eller systemisk antibiotikabehandling har varit verkningslösa.
English: The French decision followed a national review of the medicine by ANSM.
Swedish: ANSM fattade detta beslut efter att ha gjort en nationell översyn av läkemedlet.
English: Observational studies have shown that the risk of venous thromboembolism (VTE) with these medicines is 1.5 to 2 times higher than for COCs containing levonorgestrel and may be similar to the risk with contraceptives containing gestodene, desogestrel or drospirenone.
Swedish: Observationsstudier har visat att risken för venös tromboemboli (VTE) vid användning av dessa läkemedel är 1,5 till 2 gånger högre än för kombinationspiller som innehåller levonorgestrel, och kan vara jämförbar med risken med preventivmedel som innehåller gestoden, desogestrel och drospirenon.
English: These medicines should be used solely in the treatment of moderate to severe acne related to androgen sensitivity and/or hirsutism (excessive unwanted growth of hair in women) in women of reproductive age.
Swedish: Dessa läkemedel ska endast användas för behandling av måttlig till svår akne relaterad till androgenkänslighet och/eller hirsutism (kraftig oönskad hårväxt hos kvinnor) hos kvinnor i fertil ålder.
English: The risk of blood clots in the veins with these medicines is 1.5 to 2 times higher than for combined oral contraceptives (COCs) containing levonorgestrel and may be similar to the risk with contraceptives containing gestodene, desogestrel or drospirenone.
Swedish: Risken att få blodproppar i venerna när man tar dessa läkemedel är 1,5 till 2 gånger högre än när man tar kombinationspiller som innehåller levonorgestrel, och kan vara jämförbar med risken med preventivmedel som innehåller gestoden, desogestrel och drospirenon.
English: Furthermore, Diane 35 and generics should only be used for the treatment of acne when alternative treatments, such as topical therapy and antibiotic treatment, have failed.
Swedish: Diane 35 och dess generiska läkemedel ska endast användas för behandling av akne efter att alternativa behandlingar såsom lokalbehandling och antibiotikabehandling varit verkningslösa.
English: • In the treatment of alopecia androgenetica and acne without androgenic features, the data on efficacy is limited.
Swedish: • Det finns endast begränsade data om behandling av androgen alopeci och akne utan androgena drag.
English: However, when used for acne, they should only be used if other treatments, such as those applied to the skin and antibiotics, have failed.
Swedish: Mot akne ska de dock endast användas när andra behandlingar inte fungerat, till exempel lokal behandling på huden eller antibiotika.
English: • In terms of effectiveness, the available data support the use of Diane 35 and its generics in the treatment of moderate to severe acne related to androgen sensitivity and/or hirsutism, in women of reproductive age.
Swedish: • När det gäller effektivitet ger tillgängliga data stöd för användningen av Diane 35 och dess generiska läkemedel för behandling av måttlig till svår akne vid androgenkänslighet och/eller hirsutism hos kvinnor i fertil ålder.
English: Data on the risk of arterial thromboembolism (ATE) with Diane and its generics are sparse and indicate that this risk is lower than for VTE.
Swedish: När det gäller risken för arteriell tromboembolism (ATE) med Diane och dess generiska läkemedel finns endast sparsamt med data.
English: Concomitant use of Diane 35 and its generics with another hormonal contraceptive will expose women to a higher dose of oestrogen and increase the risk of thromboembolism.
Swedish: Samtidig användning av Diane 35 eller dess generiska läkemedel och andra hormonella preventivmedel ger högre östrogenexponering hos kvinnan och ökar risken för tromboemboli.
English: Because the CMDh took this position by majority it will now be sent to the European Commission, which will adopt a legally binding decision.
Swedish: Eftersom detta var ett majoritetsbeslut av CMDh översändes det till Europeiska kommissionen, som godkände det och fattade ett slutligt och lagligt bindande beslut den 25 juli 2013.
English: • Since Diane 35 and its generics act also as hormonal contraceptives, they should not be used in combination with other hormonal contraceptives.
Swedish: • Eftersom Diane 35 och dess generiska läkemedel även verkar som hormonella preventivmedel ska de inte tas i kombination med andra hormonella preventivmedel.
English: Since Diane 35 and its generics act as hormonal contraceptives, women should not take these medicines in combination with other hormonal contraceptives.
Swedish: Eftersom Diane 35 och dess geneska läkemedel verkar som hormonella preventivmedel ska dessa läkemedel inte tas i kombination med andra hormonella preventivmedel.
English: Once the European Commission has adopted its decision, all EU Member States where Diane 35 and its generics are authorised must follow it and ensure that all agreed risk minimisation measures, including changes to the information to prescribers and patients, are implemented.
Swedish: Det efterföljande beslutet av Europeiska kommissionen att bibehålla godkännandet för försäljning med de överenskomna riskminimeringsåtgärderna, däribland ändringar av informationen för förskrivare och patienter, ska genomföras i samtliga EU:s medlemsstater.
English: • Diane 35 and its generics should only be used for the treatment of moderate to severe acne related to androgen-sensitivity (with or without seborrhoea) and/or hirsutism, in women of reproductive age.
Swedish: • Diane 35 och dess generiska läkemedel ska endast användas för behandling av måttlig till svår akne relaterad till androgenkänslighet (med eller utan seborré) och/eller kraftig hirsutism, hos kvinnor i fertil ålder.
English: • Diane 35 and its generics should only be used to treat moderate to severe acne (related to sensitivity to hormones called androgens) and/or hirsutism in women of child-bearing age.
Swedish: • Diane 35 och dess generiska läkemedel ska endast användas för behandling av måttlig till svår akne (i samband med känslighet för hormoner som kallas androgener) och/eller kraftig hårväxt (hirsutism) hos kvinnor i fertil ålder.
English: Diane 35 and its generics act also as hormonal contraceptives and stopping them means that you will have to use another form of contraception to prevent unwanted pregnancies.
Swedish: Om du slutar ta dem måste du därför använda någon annan form av preventivmedel för att undvika en oönskad graviditet.
English: Lot {number}
Swedish: Lot {nummer}
English: Date of first authorisation: 25/06/2009.
Swedish: Datum för första godkännandet: 25/06/2009.
English: 10 x 1 dose 50 x 1 dose
Swedish: 10 x 1 dos 50 x 1 dos
English: Subcutaneous use (under the skin).
Swedish: Subkutan användning (under huden).
English: After the second injection, and subsequent administrations, this reaction is markedly reduced.
Swedish: Efter andra injektionen, och efterföljande administrering, minskas denna reaktion märkbart.
English: For active immunisation of cats from eight weeks of age against:
Swedish: För aktiv immunisering av katter från 8 veckors ålder mot:
English: Anaphylactic reactions have been reported in very rare cases.
Swedish: Anafylaktiska reaktioner har rapporterats i mycket ovanliga fall.
English: The use is not recommended during lactation.
Swedish: Användning rekommenderas inte under laktation.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP.
English: A moderate and transient local reaction (<2 cm) is commonly observed after the first injection.
Swedish: En måttlig och övergående lokal reaktion (<2 cm) observeras vanligtvis efter första injektionen.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
English: In case of anaphylactic shock, appropriate symptomatic treatment should be administered.
Swedish: I händelse av anafylaktisk chock bör lämplig symtomatisk behandling ges.
English: Date of last renewal: 06/06/2014.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 06/06/2014.
English: ATCvet code: QI06AH07.
Swedish: ATCvet-kod: QI06AH07
English: De-worming at least 10 days prior to vaccination is recommended.
Swedish: Avmaskning minst 10 dagar innan vaccinering rekommenderas.
English: In such cases where maternally derived antibodies are expected, a third injection may be appropriate from 15 weeks of age.
Swedish: I fall där antikroppar från modern förväntas vara närvarande kan en tredje injektion från 15 veckors ålder vara lämpligt.
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel.
English: Store and transport refrigerated (2 C - 8 C).
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2ºC - 8ºC).
English: Primary vaccination: - first injection in kittens from 8 weeks of age - second injection 3 or 4 weeks later.
Swedish: Grundvaccination: - första injektion till kattungar från 8 veckors ålder - andra injektion 3 till 4 veckor senare.
English: This local reaction could be a swelling, an oedema or a nodule and resolves spontaneously within from 3 to 4 weeks at the most.
Swedish: Denna lokala reaktion kan vara en svullnad, ett ödem eller en knuta och försvinner spontant inom 3 till 4 veckor, som längst.
English: The vaccine can be used as a booster for kittens or cats previously vaccinated with FELIGEN RCP and LEUCOGEN separately.
Swedish: Vaccinet kan användas som booster hos kattungar och katter som tidigare vaccinerats med FELIGEN RCP och LEUCOGEN separat.
English: In this case, since annual revaccination is required for calicivirus, rhinotracheitis virus and panleucopenia virus components, a single dose of FELIGEN RCP can be used annually.
Swedish: I det här fallet, eftersom årlig revaccination krävs för kalicivirus, rinotrakeitvirus och panleukopeniviruskomponenter, kan en enstaka dos av FELIGEN RCP användas årligen.
English: Pain at palpation, sneezing or conjunctivitis may be noted in rare cases.
Swedish: Palpationssmärta, nysning eller konjunktivit kan förekomma i ovanliga fall.
English: This resolves without any treatment.
Swedish: Dessa symtom försvinner utan behandling.
English: Febrile limping syndrome reactions may occur very rarely in kittens, as reported in the literature after the use of any vaccine containing a Feline Calicivirus component.
Swedish: Hältreaktioner kan, mycket sällan, uppstå hos kattungar, såsom rapporterats i litteraturen efter användning av något vaccin som innehåller en felin kalicivirus-komponent.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes):
Swedish: Överdosering (symtom, akuta åtgärder, motgift):
English: Re-vaccinations:
Swedish: Revaccinering:
English: Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Swedish: Läkemedlet ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
English: Therefore, a test for presence of FeLV before vaccination is recommended.
Swedish: Därför bör katten testas för närvaro av FeLV före vaccinering.
English: Only feline leukaemia virus (FeLV) negative cats should be vaccinated.
Swedish: Endast felint leukemivirus (FeLV)-negativa katter bör vaccineras.
English: For the leukaemia component, protection against persistent viraemia is observed in 73% of cats 3 weeks after their first vaccine injection.
Swedish: För leukemi-komponenten observeras skydd mot ihållande viremi hos 73% av katterna 3 veckor efter den första vaccininjektionen.
English: Purified extract of Quillaja saponaria
Swedish: Renat extrakt av Quillaja saponaria
English: Adjuvants: 3% aluminium hydroxide gel expressed as mg Al
Swedish: 3% aluminiumhydroxidgel uttryckt i mg Al
English: Do not use in pregnant cats.
Swedish: Skall inte användas till dräktiga katter.
English: In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas skall detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
English: It has been demonstrated that this spread did not cause adverse reactions on non-vaccinated cats.
Swedish: Det har visats att sådan spridning inte medfört biverkningar på ovaccinerade katter.
English: The vaccine contains the purified p45 FeLV-envelope antigen, obtained by genetic recombination of the E. coli strain.
Swedish: Vaccinet innehåller renat p45 FeLV-hölje antigen, utvunnet genom genetisk rekombinering av E. coli stammen.
English: Pregnancy and lactation: Do not use in pregnant cats.
Swedish: Dräktighet och digivning: Skall inte användas till dräktiga katter.
English: The transient signs following vaccination such as hyperthermia (lasting 1 to 4 days), apathy and digestive disturbances may also be commonly observed.
Swedish: Vanliga övergående tecken efter vaccinering kan också uppträda, t. ex. hypertermi (som varar 1 till 4 dagar), apati, matsmältningsproblem.
English: Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Felidae, live and inactivated viral vaccines for cats.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för kattdjur levande och inaktiverade virala vacciner för katter.
English: Read the package leaflet before use Subcutaneous use
Swedish: Läs bipacksedeln före användning.
English: Administer subcutaneously one dose (1 ml) of the veterinary medicinal product according to the following regimen of vaccination.
Swedish: Administrera en dos (1 ml) av läkemedlet subkutant i enlighet med följande vaccinationsprogram.
English: After the primary vaccination course, the duration of immunity lasts for one year for all components.
Swedish: Efter grundvaccinering varar immuniteten ett år för alla komponenter.
English: Excipient: Buffered isotonic solution to
Swedish: Buffrad isotonisk lösning upp till
English: Minimum quantity of purified p45 FeLV-envelope antigen
Swedish: Minsta mängd renad p45 FeLV-hölje antigen
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
English: Excipient: Stabilizing buffer containing gelatin to 1.3 ml before freeze-drying
Swedish: Hjälpämne: Stabiliserande buffert innehållande gelatin upp till 1,3 ml före frystorkning.
English: The antigenic suspension is adjuvanted with an aluminium hydroxide gel and with a purified extract of Quillaja saponaria.
Swedish: Den antigena suspensionen har som adjuvanser en aluminiumhydroxidgel och ett renat Quillaja saponaria extrakt.
English: Excipient: Stabilizing buffer containing gelatin: to
Swedish: Hjälpämne: Stabiliserande buffert innehållande gelatin
English: Per dose of 1 ml:
Swedish: Per dos på 1 ml:
English: Active substance:
Swedish: Aktiv substans:
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
English: No adverse reactions were observed after an overdose administration (10 doses of lyophilisate and 2 doses of suspension) of the veterinary medicinal product other than those mentioned in section 4.6 except local reactions that can last longer (from 5 to 6 weeks at the most).
Swedish: Inga andra biverkningar observerades efter administrering av en överdos (10 doser frystorkat pulver och 2 doser suspension) av läkemedlet än de som nämnts i avsnitt 4.6 med undantag för lokala reaktioner som varar längre (från 5 till 6 veckor som längst).
English: Cats
Swedish: Katt
English: Following a first booster vaccination one year after the primary vaccination course, subsequent vaccinations can be performed at intervals of three years for the leukaemia component.
Swedish: Efter en första boostervaccination ett år efter grundvaccinationen kan efterföljande vaccinationer utföras med intervaller på tre år för leukemi-komponenten.
English: Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia and feline leukaemia.
Swedish: Vaccin mot felin viral rinotrakeit, felin kaliciviros, felin panleukopeni och felin leukemi.
English: No adverse reactions were observed after an overdose administration (10 doses of lyophilisate and 2 doses of suspension) of the veterinary medicinal product other than those mentioned in section 6 except local reactions that can last longer (from 5 to 6 weeks at the most).
Swedish: Inga andra biverkningar sågs efter administrering av en överdos (10 doser frystorkat pulver och 2 doser suspension) av läkemedlet än de som nämnts i avsnitt 6, med undantag för lokala reaktioner som kan vara längre (från 5 till 6 veckor som längst).
English: 1.3 ml before freeze-drying
Swedish: upp till 1,3 ml före frystorkning
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
English: Lyophilisate: White color.
Swedish: Utseende: Frystorkat pulver: Vit färg
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
English: Maternally derived antibodies, especially those against feline panleucopenia virus, can negatively influence the immune response to vaccination.
Swedish: Antikroppar som fåtts från modern, särskilt de mot Felint Panleukopeni Virus, kan ha en negativ effekt på immunresponsen till vaccinet.
English: Shelf life after reconstitution according to directions: use immediately.
Swedish: Hållbarhet efter spädning enligt anvisning: använd omedelbart.
English: Reconstitute one dose of lyophilisate with one dose of suspension, shake gently and administer immediately.
Swedish: Blanda en dos frystorkat pulver med en dos suspension, skaka varsamt och administrera omedelbart.
English: Suspension: Opalescent liquid.
Swedish: Suspension: Opalskimrande vätska
English: Live attenuated feline calicivirus (strain F9)
Swedish: Levande försvagat felint calicivirus (stam F9)
English: Box of 10 or 50 lyophilisate vials and 10 or 50 suspension vials
Swedish: Ask med 10 eller 50 flaskor med frystorkat pulver och 10 eller 50 flaskor med suspension
English: Following a first booster vaccination one year after the primary vaccination course, a duration of immunity of 3 years has been demonstrated for the leukaemia component.
Swedish: Efter en första boostervaccinering ett år efter grundvaccination har en immunitet på 3 år visats för leukemi-komponenterna.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substances
Swedish: Namn på och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
English: * Cell culture infectious dose 50%.
Swedish: * Cell Culture Infectious Dose, dvs. virusmängd som infekterar 50 % av cellerna i cellkultur.
English: Reconstitute one dose of lyophilisate with one dose (1ml) of suspension, shake gently and administer immediately.
Swedish: Blanda en dos frystorkat pulver med en dos (1 ml) suspension, skaka varsamt och administrera omedelbart.
English: Live attenuated feline viral rhinotracheitis virus (strain F2)
Swedish: Levande försvagat felint rhinotracheitvirus (stam F2)
English: Potassium hydroxide Lactose monohydrate Glutamic acid
Swedish: Kaliumhydroxid Laktosmonohydrat Glutaminsyra
English: Veterinary medicinal product subject to prescription.
Swedish: Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel..
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Swedish: Namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
English: Live attenuated feline panleucopenia virus (strain LR 72)
Swedish: Levande försvagat felint panleukopenivirus (stam LR 72)
English: Suspension for LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, for cats
Swedish: Suspension till LEUCOFELIGEN FeLV/RCP för katt
English: Visual aspect:
Swedish: Utseende:
English: Sodium chloride Disodium phosphate anhydrous Potassium dihydrogen phosphate Aluminium hydroxide gel Quillaja saponaria Water for injections
Swedish: Natriumklorid Vattenfri dinatriumfosfat Kaliumdivätefosfat Aluminiumhydroxidgel Quillaja saponaria Vatten för injektionsvätskor
English: - feline leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
Swedish: - felin leukemi för att förhindra ihållande viremi och kliniska tecken på sjukdom.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Swedish: TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for the batch release:
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats:
English: Plastic or cardboard box of 50 lyophilisate vials and 50 suspension vials.
Swedish: Ask av plast eller kartong med 50 flaskor med frystorkat pulver och 50 flaskor med suspension.
English: - feline calicivirosis to reduce clinical signs,
Swedish: - felin kaliciviros för minskning av kliniska tecken.
English: The onset of immunity has been demonstrated from: - 3 weeks after the primary vaccination for the panleucopenia and leukaemia components - 4 weeks after the primary vaccination for the calicivirus and rhinotracheitis virus components.
Swedish: Immunitetens insättande har visats från: - 3 veckor efter grundvaccination mot panleukopeni och leukemi.
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
English: Plastic or cardboard box of 10 lyophilisate vials and 10 suspension vials.
Swedish: Ask av plast eller kartong med 10 flaskor med frystorkat pulver och 10 flaskor med suspension.
English: The feline calicivirus and feline panleucopenia virus vaccine strains can spread.
Swedish: Vaccinstammarna felint kalicivirus och felint panleucopenivirus kan spridas.
English: A type I glass vial containing one dose (1 ml) of the adjuvanted liquid vaccine, with a 13 mm-diameter butyl elastomer stopper and set with an aluminium capsule.
Swedish: Injektionsflaska av glas typ I innehållande en dos (1 ml) vaccinsuspension med adjuvanser, med en butylelastomerkork som är 13 mm i diameter och försedd med en aluminium kapsyl.
English: Lyophilisate and suspension for suspension for injection.
Swedish: Frystorkat pulver och suspension till injektionsvätska, suspension
English: Type I glass vial containing one dose (1 ml) of the adjuvanted liquid, with a 13 mm-diameter butyl elastomer stopper and set with an aluminium capsule.
Swedish: Injektionsflaska av glas typ I innehållande en dos (1 ml) suspension, med en butylelastomerkork som är 13 mm i diameter och försedd med en aluminium kapsyl.
English: Lyophilisate:
Swedish: Hjälpämne: