FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Suliqua er i kombination med metformin indiceret til behandling af voksne med type 2-diabetes mellitus for at forbedre den glykæmiske kontrol, når metformin alene eller i kombination med et andet oralt glucosesænkende lægemiddel eller basalinsulin ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol (se pkt.
Finnish: Suliqua on tarkoitettu aikuisille tyypin 2 diabetes mellituksen hoitoon verenglukoositasapainon parantamiseksi yhdistelmähoitona metformiinin kanssa, kun metformiinilla yksin tai metformiinilla yhdessä toisen suun kautta otettavan, verenglukoosipitoisuutta alentavan lääkevalmisteen tai perusinsuliinin kanssa ei saavuteta riittävää verenglukoositasapainoa (ks. kohdista 4.4 ja 5.1 saatavilla oleva tieto eri yhdistelmistä).
Danish: Behandling med Suliqua kan resultere i dannelse af antistoffer mod insulin glargin og/eller lixisenatid.
Finnish: Suliqua-valmisteen anto voi aiheuttaa glargininsuliini- ja/tai liksisenatidivasta-aineiden muodostusta.
Danish: Du skal være opmærksom på punkt 3.
Finnish: • Jos olet heikkonäköinen, ks. kohta 3.
Danish: Klinisk studie hos patienter med type 2-diabetes utilstrækkeligt kontrolleret med basalinsulin I alt 736 patienter med type 2-diabetes deltog i et randomiseret, aktivt kontrolleret, åbent, 2-armet multicenter studie med parallelle grupper af 30 ugers varighed, der undersøgte Suliquas sikkerhed og virkning sammenlignet med sikkerheden og virkningen af insulin glargin (100 enheder/ml).
Finnish: Kliininen tutkimus tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, joiden glukoositasapaino ei ole riittävän hyvässä hallinnassa suun kautta otettavilla diabeteslääkkeillä Kaikkiaan 1 170 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta osallistui satunnaistettuun, avoimeen, 30 viikkoa kestävään, aktiivikontrolloituun tutkimukseen, jossa verrattiin Suliqua-valmisteen tehoa ja turvallisuutta sen yksittäisiin aineosiin, glargininsuliiniin (100 yksikköä/ml) ja liksisenatidiin (20 mikrog).
Danish: Ikke-anbrudte penne
Finnish: Käyttämättömät kynät
Danish: Baseret på disse resultater er dosisjustering af digoxin ikke nødvendigved administration sammen med lixisenatid.
Finnish: Näiden tulosten perusteella digoksiiniannosta ei tarvitse muuttaa liksisenatidin samanaikaisen käytön yhteydessä.
Danish: • Du tager eller har taget visse andre lægemidler (se punkt 2 "Brug af anden medicin sammen med Suliqua").
Finnish: • Käytät samanaikaisesti tai olet aiemmin käyttänyt tiettyjä muita lääkkeitä (katso kohta 2 "Muut lääkevalmisteet ja Suliqua").
Danish: Du skal altid kontrollere lægemiddelpakningen og etiketten på pennen før hver injektion for at sikre, at du bruger den rigtige pen, især hvis du skal injicere mere end et lægemiddel.
Finnish: Virheiden välttämiseksi tarkista aina lääkepakkauksesta ja kynän etiketistä ennen jokaista pistosta, että käytät oikeaa kynää.
Danish: Advarselstegn på hypoglykæmi
Finnish: Hypoglykemian varoitusoireet
Danish: • hvis du har en alvorlig nyresygdom, eller hvis du er i dialysebehandling, da Suliqua ikke anbefales til dig.
Finnish: • sinulla on vaikea munuaissairaus tai saat dialyysihoitoa, sillä tämän lääkkeen käyttö ei ole suositeltavaa.
Danish: Denne forsinkelse i tmax observeredes ikke, når atorvastatin blev administreret om aftenen og lixisenatid om morgenen, men AUC og Cmax for atorvastatin øgedes med henholdsvis 27 % og 66 %.
Finnish: Kun taas atorvastatiinia otettiin iltaisin ja liksisenatidia aamuisin, tmax-arvoissa ei havaittu vastaavaa pitenemistä, mutta atorvastatiinin AUC-arvo suureni 27 % ja sen Cmax-arvo 66 %.
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen for lixisenatid efter subkutan administration af insulin glargin/lixisenatidkombinationen (Vz/F) er ca. 100 liter.
Finnish: Liksisenatidin näennäinen jakautumistilavuus (Vz/F) glargininsuliinin/liksisenatidin yhdistelmien ihonalaisen annon jälkeen on noin 100 l. Glargininsuliinin näennäinen jakautumistilavuus (Vz/F) glargininsuliinin/liksisenatidin yhdistelmien ihonalaisen annon jälkeen on noin 1 700 l.
Danish: • Apotekspersonalet opfordres til at kontrollere, at patienter og deres omsorgspersoner er i stand til at læse styrken på Suliqua, dosisintervallet på den fyldte pen og dosistælleren på den fyldte pen, før de udleverer insulin glargin/lixisenatid.
Finnish: • Ennen glargininsuliinin/liksisenatidin toimittamista lääkkeen toimittavaa farmaseuttista henkilökuntaa kehotetaan tarkistamaan, että potilaat ja heidän huoltajansa kykenevät lukemaan Suliqua-valmisteen vahvuuden, esitäytetyn kynän annosvälin ja esitäytetyn kynän annosikkunaa.
Danish: • Hvis du mener, at din pen kan være beskadiget, skal du ikke forsøge at reparere den.
Finnish: Käsittele kynääsi varoen • Jos luulet, että kynäsi voi olla vahingoittunut, älä yritä korjata sitä vaan ota käyttöön uusi kynä.
Danish: Anvend altid en Suliqua (30-60) pen til at injicere resten af din dosis.
Finnish: Käytä aina toista Suliqua (30-60) kynää annoksen täydentämiseen, älä käytä mitään muuta kynää.
Danish: • Vanddrivende medicin, til behandling af højt blodtryk eller væskeophobning.
Finnish: • diureetteja korkean verenpaineen tai turvotusten hoitoon
Danish: Hvis en patient ønsker at blive gravid, eller hvis graviditet indtræder, bør Suliqua seponeres.
Finnish: Suliqua-hoito on lopetettava, jos potilas toivoo raskautta tai tulee raskaaksi.
Danish: Baseret på disse resultater er dosisjustering af warfarin ikke nødvendig ved administration sammen med lixisenatid, dog anbefales hyppig monitorering af INR hos patienter i behandling med warfarin og/eller coumarinderivater ved initiering eller ophør af lixisenatid-behandlingen.
Finnish: On kuitenkin suositeltavaa, että varfariinia ja/tai kumariinijohdoksia käyttävien potilaiden INR-arvoa seurataan usein liksisenatidihoidon aloittamisen ja lopettamisen yhteydessä.
Danish: Det kan være tegn på betændelse i bugspytkirtlen
Finnish: Tämä voi olla merkki haimatulehduksesta (akuutti haimatulehdus).
Danish: Mens du tager Suliqua, skal du være opmærksom på følgende og tale med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Suliqua:
Finnish: Huomioi seuraavat asiat käyttäessäsi tätä lääkettä ja keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen Suliqua-valmisteen käyttöä:
Danish: Immunogenicitet Administration af Suliqua kan medføre dannelse af antistoffer mod insulin glargin og/eller lixisenatid.
Finnish: Immunogeenisuus Suliqua voi aiheuttaa insuliini- ja/tai liksisenatidivasta-ainemuodostusta.
Danish: • Brug kun pennen til at injicere en dosis på 30-60 dosistrin en gang dagligt.
Finnish: • Käytä tätä kynää vain 30-60 annosaskelman päivittäisten kerta-annosten pistämiseen.
Danish: • Clozapin, olanzapin og phenthiazinderivater, til behandling af psykiske sygdomme.
Finnish: • klotsapiinia, olantsapiinia ja fentiatsiinijohdoksia psyykkisten häiriöiden hoitoon
Danish: • Kassér pennen, og brug en ny.
Finnish: • hävitä kynä ja ota käyttöön uusi kynä
Danish: Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Finnish: Kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta, jos olet epävarma.
Danish: En Suliqua pen indeholder 3 ml injektionsvæske.
Finnish: Yksi kynä sisältää 3 ml injektionestettä, liuos.
Danish: • Sæt aldrig den inderste nålehætte på igen.
Finnish: • Älä laita sisempää neulansuojusta takaisin paikalleen.
Danish: Patienterer i behandling med Suliqua skal informeres om den potentielle risiko for dehydrering i forbindelse med gastrointestinale bivirkninger og træffe foranstaltninger for at undgå væskemangel.
Finnish: Suliqua-valmistetta käyttävälle potilaalle on kerrottava ruoansulatuskanavan haittavaikutuksiin liittyvästä nestehukkariskistä, ja potilasta on kehotettava ryhtymään varotoimiin nestehukan välttämiseksi.
Danish: De farmakokinetiske og farmakodynamiske fund indikerer, at effekten af en subkutan injektion af insulin glargin hovedsageligt skyldes eksponering for M1.
Finnish: Pääasiallinen metaboliitti plasmassa on M1. Farmakokineettiset ja farmakodynaamiset löydökset osoittavat, että glargininsuliinin ihonalaisen pistoksen pääasiallinen vaikutus perustuu M1-vaikutukseen.
Danish: • Patientguiden vil også indeholde en påmindelse om at indberette alle medicineringsfejl med Suliqua.
Finnish: • Muistutus tarpeesta ilmoittaa kaikki Suliqua-valmisteeseen liittyvät lääkitysvirheet on sisällytettävä potilasoppaaseen.
Danish: • Kontrollere, at pennen og nålen virker korrekt
Finnish: • kynän ja neulan toiminnan tarkistamiseksi
Danish: Hvis der er mistanke om pancreatitis, skal Suliqua seponeres, og hvis akut pancreatitis bekræftes, må lixisenatidbehandling ikke genoptages.
Finnish: Jos haimatulehdusta epäillään, Suliqua-hoito on lopetettava.
Danish: Sådan skal du tage Suliqua
Finnish: Miten Suliqua pistetään
Danish: Brug aldrig en sprøjte til at trække injektionsvæsken op fra cylinderampullen i pennen, da det kan resultere i doseringsfejl og muligvis overdosering.
Finnish: Älä koskaan vedä liuosta ruiskulla kynästä välttääksesi annosvirheet ja mahdollisen yliannostuksen.
Danish: Hvis du har brug for en dosis, der er under 30 dosistrin, skal du tage Suliqua 100 enheder/ml + 50 mikrogram lixisenatid (10-40) SoloStar fyldt pen.
Finnish: Jos tarvitset alle 30 annosaskelman annoksen, käytä Suliqua 100 yksikköä/ml + 50 mikrogrammaa/ml esitäytettyä kynää (Suliqua (10-40) kynä).
Danish: • Vær forsigtig ved håndtering af nåle for at forhindre uheld med nålen og overførsel af en infektion.
Finnish: • Käsittele neuloja varoen neulojen aiheuttamien vammojen ja infektioiden estämiseksi.
Danish: Dosisvinduet på pennen viser antallet af dosistrin.
Finnish: Annosaskelmien määrä näkyy kynän annosikkunassa.
Danish: Anvend altid en Suliqua (10-40) pen til at injicere resten af din dosis.
Finnish: Käytä aina toista Suliqua (10-40) kynää annoksen täydentämiseen, älä käytä mitään muuta kynää.
Danish: Baseret på disse resultater er dosisjustering af paracetamol ikke nødvendig, men den forsinkede tmax, som blev observeret, når paracetamol blev administreret 1-4 timer efter lixisenatid, skal tages i betragtning, når der er behov for en hurtigt indsættende virkning.
Finnish: Jos hoidon teho kuitenkin edellyttää vaikutuksen nopeaa alkamista, on otettava huomioon, että parasetamolin tmax-ajan on havaittu pitenevän, kun parasetamoli otetaan 1-4 tuntia liksisenatidin jälkeen.
Danish: Du skal fortælle det til lægen, hvis du tager warfarin eller andre blodfortyndende lægemidler (antikoagulantia - medicin til at forebygge blodpropper), da du muligvis skal have taget blodprøver oftere for at få målt, hvordan dit blod størkner (kaldet ‘International Normaliseret Ratio' eller INRtest).
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät varfariinia tai muita verenohennuslääkkeitä (käytetään veren hyytymisen estoon).
Danish: Koncentreret saltsyre (til pH-justering) Natriumhydroxid (til pH-justering) Vand til injektionsvæsker
Finnish: Natriumhydroksidi (pH:n säätelyyn)
Danish: Derfor anbefales Suliqua ikke til denne aldersgruppe.
Finnish: Suliqua-valmisteen käyttö ei siis ole suositeltavaa tässä potilasryhmässä.
Danish: Påvirkning af ventrikeltømning på orale lægemidler Lixisenatid forsinker ventrikeltømningen, hvilket kan reducere absorptionshastigheden af oralt administrerede lægemidler.
Finnish: Mahan tyhjenemisen vaikutus suun kautta otettaviin lääkevalmisteisiin Mahan tyhjenemisen hidastuminen liksisenatidihoidon aikana voi hidastaa suun kautta annettavien lääkevalmisteiden imeytymistä.
Danish: Når du har valgt det måltid, der passer dig bedst, er det bedst at injicere Suliqua før det samme måltid hver dag.
Finnish: Pistä Suliqua mieluiten päivittäin ennen samaa ateriaa, kun olet valinnut annostelulle sopivimman päivän aterian.
Danish: Tillægsbehandling til metformin [insulinnaive patienter]
Finnish: Metformiinihoidon lisänä [potilaat, joilla ei ollut aiempaa insuliinihoitoa]
Danish: Hvis dit blodsukker er for lavt, skal du følge vejledningen vedrørende hypoglykæmi (se det indrammede afsnit sidst i denne indlægsseddel).
Finnish: Jos verensokerisi on liian alhainen, noudata ohjeita hypoglykemian varalle (ks. tämän pakkausselosteen lopussa oleva laatikko).
Danish: Efter samtidig administration af lixisenatid 20 mikrog og digoxin 0,25 mg ved steady state påvirkedes AUC for digoxin ikke.
Finnish: Digoksiinin AUC-arvo ei muuttunut, kun liksisenatidia (20 mikrog) ja digoksiinia (0,25 mg) käytettiin yhtä aikaa vakaassa tilassa.
Danish: • Apotekspersonalet skal afklare eventuelle mangelfulde recepter med den ordinerende læge.
Finnish: • Jos lääkemääräyksessä olevat tiedot ovat epätäydellisiä, lääkettä toimittavan farmaseuttisen henkilökunnan on selvitettävä asia lääkkeen määrääjän kanssa.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af de biologisk aktive stoffer
Finnish: Biologisen (biologisten) vaikuttavan aineen (vaikuttavien aineiden) valmistajan (valmistajien) nimi (nimet) ja osoite (osoitteet)
Danish: Suliqua er ikke undersøgt hos patienter med svær gastrointestinal sygdom, herunder svær gastroparese, og derfor anbefales Suliqua ikke til disse patienter.
Finnish: Suliquavalmistetta ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea ruoansulatuskanavan sairaus, esim. vaikea gastropareesi.
Danish: Hypoglykæmi kan opstå, hvis der anvendes en for høj dosis af Suliqua.
Finnish: Hypoglykemiaa voi ilmetä, jos Suliqua-annos on tarvetta suurempi.
Danish: Hvis dit blodsukker bliver for lavt, skal du læse det indrammede afsnit sidst i indlægssedlen.
Finnish: Jos verensokerisi laskee liikaa, katso ohjeet tämän pakkausselosteen lopussa olevasta laatikosta.
Danish: Før du injicerer Suliqua
Finnish: Ennen Suliqua-valmisteen pistämistä
Danish: TRIN 4: Indstilling af dosis
Finnish: VAIHE 4: Valitse annos
Danish: Årsager til hypoglykæmi:
Finnish: Syitä hypoglykemian ilmaantumiseen
Danish: * Dokumenteret symptomatisk hypoglykæmi var en hændelse, hvor de typiske symptomer på hypoglykæmi var ledsaget af plasmaglucose på ≤3,9 mmol/l (målt).
Finnish: N Dokumentoitu oireinen hypoglykemia* Potilaat, joilla tapahtuma, n (%) Tapahtumat/potilasvuosi, n Vaikea hypoglykemia** Tapahtumat/potilasvuosi, n * Dokumentoitu oireinen hypoglykemia oli tapahtuma, jonka aikana ilmeni tyypillisiä hypoglykemian oireita ja mitattu plasman glukoosiarvo oli ≤ 3,9 mmol/l.
Danish: Nedsat leverfunktion forventes ikke at påvirke farmakokinetikken for lixisenatid.
Finnish: Maksan toimintahäiriö ei todennäköisesti vaikuta liksisenatidin farmakokinetiikkaan.
Danish: Hvis du genbruger en nål, øges risikoen for, at den er tilstoppet, hvilket kan medføre, at du får for meget eller for lidt insulin.
Finnish: Insuliinikynän neulojen uudelleen käyttäminen lisää neulan tukkeutumisen riskiä, jolloin pistettävä annos voi olla liian pieni tai suuri.
Danish: Antal (%) patienter, der opnåede HbA1c <7,0 % uden vægtstigning ved uge 30
Finnish: Vertailuvalmiste vs. liksisenatidi [95 % luottamusväli] Potilasmäärä (%), joka saavuttaa HbA1c-arvon < 7 % ilman painonnousua viikolla 30
Danish: Pennen må ikke opbevares med påsat nål.
Finnish: • Älä säilytä kynää neula kiinnitettynä.
Danish: Præparatnavn
Finnish: Valmisteen nimi
Danish: • Suliqua 100 enheder/ml + 33 mikrogram/ml fyldt pen frigiver dosistrin på 30-60 enheder insulin glargin kombineret med 10-20 mikrogram lixisenatid (Suliqua (30-60) pen).
Finnish: • Suliqua 100 yksikköä/ml + 33 mikrogrammaa/ml esitäytetyllä kynällä voidaan antaa annosaskelmia, jotka sisältävät 30-60 yksikköä glargininsuliinia yhdessä 1020 mikrogramman liksisenatidiannoksen kanssa (Suliqua (30-60) kynä).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Suliqua Sådan skal du tage Suliqua Bivirkninger
Finnish: Mitä Suliqua on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Suliqua-valmistetta Miten Suliqua-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Danish: • Du skal lave en sikkerhedstest før hver injektion.
Finnish: • Käyttövalmiuden tarkistus on tehtävä ennen jokaista pistosta.
Danish: Dyrestudier har ikke påvist reproduktionstoksicitet for insulin glargin.
Finnish: Eläinkokeissa glargininsuliinilla ei ole havaittu olevan lisääntymistoksisuutta.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller sanofi-aventis groupe
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie
Danish: I 2-årige karcinogenicitetsstudier med subkutan administration blev ikke-dødelige C-cellethyroideakarcinomer set hos rotter og mus; disse anses for at være forårsaget af en ikke-genotoksisk GLP-1-receptor-medieret mekanisme, som gnavere er specielt følsomme for.
Finnish: 2 vuoden pituisissa karsinogeenisuustutkimuksissa, joissa valmistetta annettiin ihon alle, rotalla ja hiirellä havaittiin kuolemaan johtamattomia kilpirauhasen C-solukasvaimia.
Danish: Patienter, der justerer dosis eller doseringstidspunkt, bør kun gøre dette under tæt lægekontrol med passende glucosemonitorering (se pkt.
Finnish: Potilaan ei pidä muuttaa Suliqua-annosta tai annostelun ajoitusta muutoin kuin lääkärin valvonnassa ja verensokeriarvoja asianmukaisesti seuraten (ks. kohta 4.4).
Danish: • Brug kun pennen til at injicere en dosis på 10-40 dosistrin en gang dagligt.
Finnish: • Käytä tätä kynää vain 10-40 annosaskelman päivittäisten kerta-annosten pistämiseen.
Danish: Før lancering af Suliqua i hvert enkelt medlemsland skal indehaveren af markedsføringstilladelsen og den nationale lægemiddelmyndighed blive enige om indholdet og udformningen af uddannelsesmaterialet for Suliqua, herunder kommunikationsmedier, distributionsmetoder og eventuelle andre aspekter af programmet.
Finnish: • Lisätoimenpiteet riskien minimoimiseksi Myyntiluvan haltijan on hyväksytettävä koulutusmateriaalin sisältö ja muoto (tiedotussuunnitelma, jakelumenetelmät ja kaikki muut näkökohdat mukaan lukien) kansallisella toimivaltaisella viranomaisella ennen Suliqua-valmisteen markkinoille tuloa kussakin jäsenvaltiossa.
Danish: • Suliqua 100 enheder/ml + 50 mikrog/ml fyldt pen frigiver dosistrin på 10-40 enheder insulin glargin kombineret med 5-20 mikrog lixisenatid (Suliqua (10-40) pen).
Finnish: • Suliqua 100 yksikköä/ml + 50 mikrogrammaa/ml esitäytetyllä kynällä voidaan antaa annosaskelmia, jotka sisältävät 10-40 yksikköä glargininsuliinia yhdessä 520 mikrogramman liksisenatidiannoksen kanssa (Suliqua (10-40) kynä).
Danish: B. Tag fat om den tykke del af den yderste nålehætte.
Finnish: B. Tartu kiinni ulomman neulansuojuksen leveimmästä kohdasta ja purista.
Danish: Tryk ikke i en vinkel.
Finnish: • Älä paina annostelunappulaa peukalo vinossa.
Danish: Der foreligger ikke data fra kontrollerede kliniske studier om eksponering for Suliqua, insulin glargin eller lixisenatid under graviditet.
Finnish: Suliqua-valmisteen, glargininsuliinin tai liksisenatidin käytöstä raskaana olevien naisten hoidossa ei ole saatavilla kliinistä tietoa kontrolloiduista kliinisistä tutkimuksista.
Danish: Hos patienter med nedsat leverfunktion kan insulinbehovet være reduceret på grund af nedsat evne til glukoneogenese og nedsat insulinmetabolisme.
Finnish: Maksan vajaatoimintapotilaiden insuliinintarve voi olla pienentynyt, koska heidän elimistönsä glukoneogeneesikapasiteetti on heikentynyt ja insuliinin hajoaminen on hidastunut.
Danish: • Tal med sundhedspersonalet om, hvad du skal gøre, før du bruger din pen.
Finnish: • Keskustele terveydenhuollon ammattilaisen kanssa oikeasta pistostekniikasta ennen kynän käyttöä.
Danish: Sammenlignet med separat, samtidigt administreret insulin glargin og lixisenatid var AUC sammenlignelige, omend der var en lille reduktion i Cmax for lixisenatid på 22-34 %, hvilket ikke anses for klinisk signifikant.
Finnish: AUC oli verrannollinen, kun taas liksisenatidin Cmax-arvo pieneni 22-34 % verrattuna samanaikaisesti annettuihin erillisiin glargininsuliini- ja liksisenatidi-injektioihin.
Danish: For ikke at overskride den anbefalede startdosis af lixisenatid på 10 mikrog henvises til nedenstående skema:
Finnish: Suliqua-aloitusannos määritetään aiemman diabeteslääkityksen perusteella ja niin, ettei suositeltu 10 mikrogramman aloitusannos liksisenatidia ylity:
Danish: Udfør altid en sikkerhedstest før hver injektion for at:
Finnish: Tee aina käyttövalmiuden tarkistus ennen jokaista pistosta
Danish: Tomme penne må aldrig genbruges og skal bortskaffes på forsvarlig vis. For at undgå overførsel af sygdomme, må pennen kun anvendes af den samme patient.
Finnish: Tyhjiä kyniä ei saa koskaan käyttää uudelleen, vaan ne on hävitettävä asianmukaisesti.
Danish: Du må ikke injicere en dosis, der er under 30 dosistrin.
Finnish: Älä pistä alle 30 annosaskelman annosta.
Danish: Der kan opstå hypoglykæmi og gastrointestinale bivirkninger, hvis der administreres højere doser af Suliqua end nødvendigt.
Finnish: Hypoglykemiaa ja ruoansulatuskanavan haittavaikutuksia voi ilmaantua, jos potilas annostelee tarvetta enemmän Suliqua-valmistetta.
Danish: *Ikke inkluderet i den præ-specificerede testprocedure med trinvis reduktion **2 timer PPG minus plasma-glucose før måltid
Finnish: *Ei mukana etukäteen määritetyssä step-down -testausmenetelmässä **Plasman glukoosi 2 tuntia aterian jälkeen miinus ateriaa edeltävä glukoosiarvo Kuva: Keskimääräinen HbA1c (%) seulonnan alussa, satunnaistamisvaiheessa ja jokaisessa aikapisteessä (tutkimuksessa loppuun asti mukana olleet potilaat) sekä viikolla 30 - mITTpopulaatio
Danish: Subkutan anvendelse.
Finnish: Pyri tunnistamaan varoitusoireet.
Danish: Hvis du har injiceret for meget Suliqua, kan dit blodsukker blive for lavt (hypoglykæmi).
Finnish: Jos käytät enemmän Suliqua-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos olet pistänyt liikaa tätä lääkettä, verensokeritasosi voi laskea liikaa (hypoglykemia).
Danish: • Østrogener og gestagener, findes f.eks. i p-piller til forebyggelse af graviditet, eller østrogen til behandling af knogleskørhed (osteoporose).
Finnish: • estrogeeneja ja progestiineja, kuten ehkäisytableteissa, tai estrogeenien käyttö luukadon
Danish: • Tillægsbehandling til metformin [insulinnaive patienter]
Finnish: • tutkimus, jossa valmisteella tehostettiin metformiinihoitoa [potilaat eivät olleet aiemmin saaneet insuliinia]
Danish: - udskift nålen (se TRIN 6 og TRIN 2),
Finnish: VAIHE 6 ja VAIHE 2) - toista sitten käyttövalmiuden tarkistus (VAIHE 3).
Danish: • Guiden til læger og sundhedspersonalet vil også indeholde en påmindelse om at indberette alle medicineringsfejl med Suliqua.
Finnish: • Muistutus tarpeesta ilmoittaa kaikki Suliqua-valmisteeseen liittyvät lääkitysvirheet on sisällytettävä terveydenhuollon ammattilaisen oppaaseen.
Danish: • Du kan risikere at få for meget eller for lidt Suliqua, hvis du ikke følger brugervejledningen.
Finnish: • Jos et noudata kaikkia näitä ohjeita, voit saada liikaa tai liian vähän Suliqua-valmistetta.
Danish: Baseline (gennemsnit; efter indkøringsfasen)
Finnish: Lähtötilanne (keskimääräinen; sisäänajovaiheen jälkeen) Tutkimuksen loppu (keskimääräinen)
Danish: Hver ml indeholder 100 enheder insulin glargin og 50 mikrogram lixisenatid.
Finnish: Yksi ml sisältää 100 yksikköä glargininsuliinia ja 50 mikrogrammaa liksisenatidia.
Danish: Det er vigtigt at undgå dehydrering ved at drikke rigeligt med væske, især i de første ugers behandling med Suliqua.
Finnish: Suliqua-hoitoviikkojen aikana on tärkeää juoda runsaasti, jotta nestehukalta vältytään.
Danish: • Thyroideahormoner, til behandling af sygdomme i skjoldbruskkirtlen.
Finnish: • kilpirauhashormoneja kilpirauhasen toimintahäiriöiden hoitoon
Danish: • Et kort eller lignende, som fortæller andre, at du har diabetes.
Finnish: • tieto siitä, että sairastat diabetesta.
Danish: Forekomsten af MACE var sammenlignelig for LANTUS og standardbehandling i ORIGIN [Hazard ratio (95 % KI) for MACE:
Finnish: MACE:n ilmaantuvuus oli samanlainen Lantus-valmisteen ja tavanomaisen hoidon välillä ORIGINtutkimuksessa [riskisuhde (95 % luottamusväli) MACE:n osalta; 1,02 (0,94, 1,11)].)
Danish: Vedligeholdelse af pennen
Finnish: Miten kynä säilytetään
Danish: 5x3 ml penne
Finnish: 5 x 3 ml kynät
Danish: 10x3 ml penne
Finnish: 10 x 3 ml kynät
Danish: • Diazoxid, til behandling af for højt blodtryk.
Finnish: • diatsoksidia korkean verenpaineen hoitoon
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 12-2016.
Finnish: Tätä yhteenvetoa on päivitetty viimeksi 12-2016.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Suliqua den 11. januar 2017.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Suliquavalmistetta varten 11. tammikuuta 2017.