FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ordalydelsen för produktinformationen i detta dokument är ett utdrag ur dokumentet med titeln "PRAC:s rekommendationer om signaler", som innehåller hela texten till PRAC:s rekommendationer för uppdatering av produktinformation samt viss allmän vägledning om hantering av signaler.
Lithuanian: Šiame dokumente pateikiama informacija apie vaistinį preparatą yra dokumento „PRAC rekomendacijos dėl saugumo signalų", kuriame pateikiamas visas PRAC rekomendacijų dėl preparato informacinių dokumentų atnaujinimo tekstas, taip pat kai kurios bendros rekomendacijos dėl veiksmų, kurių reikėtų imtis nustačius saugumo signalų, ištrauka.
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 4-8 juli 2016
Lithuanian: liepos 4-8 d. Posėdyje
Swedish: Protonpumpshämmare (PPI): dexlansoprazol; esomeprazol; lansoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - Förhöjda cirkulerande nivåer av kromogranin A (EPITT nr 18614)
Lithuanian: Protonų siurblio inhibitoriai (PSI): dekslansoprazolas, ezomeprazolas, lansoprazolas, omeprazolas, pantoprazolas, rabeprazolas - Padidėjusi chromogranino A koncentracija kraujotakoje (EPITT Nr.
Swedish: 3 - Hur du tar [produktnamn] Svälj tabletten hel med vatten.
Lithuanian: 3 - Kaip vartoti [vaistinio preparato pavadinimas] Tabletę reikia nuryti visą, užsigeriant vandeniu.
Swedish: Tabletterna ska tas före måltid eller under måltid, beroende på gastrointestinal tolerans.
Lithuanian: Tabletes reikia vartoti prieš valgį arba valgio metu, atsižvelgiant į tai, kaip virškinimo sistema toleruoja vaistą.
Swedish: Efter godkännande för försäljning: Följande biverkningar har rapporterats under övervakning efter godkännande för försäljning.
Lithuanian: Po pateikimo rinkai: apie toliau nurodytas nepageidaujamas reakcijas į vaistą pranešta stebėjimo laikotarpiu po vaisto pateikimo rinkai.
Swedish: Tabletten får inte sugas, tuggas eller hållas kvar i munnen.
Lithuanian: Tabletės negalima čiulpti, kramtyti ar laikyti burnoje.
Swedish: Järnsulfat - Sår i munnen (EPITT nr 18623)
Lithuanian: Geležies sulfatas - Burnos gleivinės išopėjimas (EPITT Nr.
Swedish: Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare) Sår i munnen (vid felaktig användning, när tabletterna tuggas, sugs eller hålls kvar i munnen).
Lithuanian: Burnos gleivinės išopėjimas (neteisingai vartojant vaistą, kai tabletės kramtomos, čiulpiamos arba laikomos burnoje).
Swedish: Äldre patienter och patienter med sväljningssvårigheter kan också löpa risk för esofagusskador eller bronkialnekros vid felaktig administreringsväg.
Lithuanian: Neteisingai vartojant vaistą, senyviems pacientams ir pacientams, turintiems rijimo sutrikimų, taip pat gali kilti stemplės pažeidimų ar bronchų nekrozės rizika.
Swedish: Äldre patienter och patienter med svårigheter att svälja riskerar också få sår i halsen, matstrupen eller luftrören om tabletten kommer in i luftvägarna.
Lithuanian: Vyresnio amžiaus pacientams ir pacientams, kuriems sunku ryti, taip pat gali kilti gerklės, stemplės (burną ir skrandį jungiančio vamzdelio) ar bronchų (pagrindinių plaučiuose esančių kvėpavimo takų) - tabletei patekus į kvėpavimo takus - išopėjimo rizika.
Swedish: För att undvika denna störning ska behandling med [produktnamn] avbrytas minst fem dagar före CgA-mätningar (se avsnitt 5.1).
Lithuanian: Dėl padidėjusios chromogranino A (CgA) koncentracijos gali būti sunkiau atlikti neuroendokrininių navikų tyrimus. Siekiant išvengti tokio poveikio, gydymą [vaistinio preparato pavadinimas] reikia nutraukti likus ne mažiau kaip 5 dienoms iki CgA tyrimų (žr.
Swedish: Tabletterna får inte sugas, tuggas eller hållas kvar i munnen, utan ska sväljas hela med vatten.
Lithuanian: Tablečių negalima čiulpti, kramtyti ar laikyti burnoje; tabletę reikia nuryti visą, užsigeriant vandeniu.
Swedish: Till följd av risken för sår i munnen och missfärgning av tänderna får tabletterna inte sugas, tuggas eller hållas kvar i munnen, utan ska sväljas hela med vatten.
Lithuanian: Dėl burnos gleivinės išopėjimo ir dantų spalvos pakitimo rizikos tablečių negalima čiulpti, kramtyti ar laikyti burnoje; tabletę reikia nuryti visą, užsigeriant vandeniu.
Swedish: Det finns läkemedel som inte är lämpliga ihop med [läkemedlet] därför att deras effekter kan öka eller minska när de tas tillsammans.
Lithuanian: Yra kitų vaistų, kurių negalima maišyti su [preparatu], nes, vartojant kartu, gali sustiprėti arba susilpnėti jų poveikis.
Swedish: Blodkärl
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 5-8 februari 2018
Lithuanian: vasario 5-8 d.
Swedish: Följande kan påverka sättet som levotyroxin verkar på: - Ritonavir - används för att kontrollera hiv-virus och kronisk hepatit C-virus
Lithuanian: Toliau nurodyti preparatai gali turėti poveikį levotiroksino veikimui: - Ritonaviras - vartojamas ŽIV ir lėtinio hepatito C virusui kontroliuoti
Swedish: Patienter som behandlas med levotyroxin bör kontrolleras med avseende på sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) åtminstone den första månaden efter att behandlingen med ritonavir inleds och/eller slutar.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems levotiroksinu, bent pirmą mėnesį po gydymo ritonaviru pradžios ir (arba) jo pabaigos reikėtų stebėti skydliaukę stimuliuojančio hormono (TSH) lygį.
Swedish: • [Läkemedel som innehåller lopinavir/ritonavir:] Tala om för läkare eller apotekspersonal om du eller ditt barn tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Lithuanian: • [Preparatai, kurių sudėtyje yra lopinaviro ir ritonaviro] Jeigu Jūs ar Jūsų vaikas vartoja ar neseniai vartojo kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar [läkemedlet]
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant [preparatą]
Swedish: - Levotyroxin (används för att behandla problem med sköldkörteln)
Lithuanian: - Levotiroksinas (vartojamas skydliaukės sutrikimams gydyti)
Swedish: • [Läkemedel som innehåller ritonavir:]
Lithuanian: • [Preparatai, kurių sudėtyje yra ritonaviro]
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Efter godkännande för försäljning har fall rapporterats som tyder på en potentiell interaktion mellan ritonavir-innehållande läkemedel och levotyroxin.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Po vaistinio preparato patekimo į rinką užregistruota atvejų, iš kurių galima spręsti apie galimą preparatų, kurių sudėtyje yra ritonaviro, ir levotiroksino sąveiką.
Swedish: Hydroxikarbamid - kutan lupus erythematosus (EPITT nr
Lithuanian: Hidroksikarbamidas - odos raudonoji vilkligė (EPITT Nr.
Swedish: Filgrastim; lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastimaortit (EPITT nr 18940)
Lithuanian: Filgrastimas; lenograstimas; lipegfilgrastimas; pegfilgrastimas - aortitas (EPITT Nr.
Swedish: Systemisk och kutan lupus erythematosus (med frekvensen "mycket sällsynt")
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Sisteminė ir odos raudonoji vilkligė (dažnis - „labai reta")
Swedish: • [Läkemedel som innehåller levotyroxin och vars bipacksedel inte innehåller information om en möjlig interaktion med proteashämmare:]
Lithuanian: • [Preparatai, kurių sudėtyje yra levotiroksino ir kurių pakuotės lapelyje nenurodyta galima sąveika su proteazės inhibitoriais]
Swedish: Ritonavir; lopinavir, ritonavir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; levotyroxin - interaktion kan leda till minskad verkan av levotyroxin och till hypotyreos (EPITT nr 18896)
Lithuanian: Ritonaviras; lopinaviras, ritonaviras; ombitasviras, paritapreviras, ritonaviras; levotiroksinas - sąveika, dėl kurios gali sumažėti levotiroksino veiksmingumas ir pasireikšti hipotireozė (EPITT Nr.
Swedish: Produktresumé [Läkemedel som innehåller ritonavir, inklusive fasta läkemedelskombinationer, och läkemedel som innehåller levotyroxin och vars avsnitt 4.5 i produktresumén inte innehåller information om en möjlig interaktion med proteashämmare:]
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka (SPC) [Preparatai, kurių sudėtyje yra ritonaviro, įskaitant fiksuotus vaistų derinius, ir preparatai, kurių sudėtyje yra levotiroksino ir kurių SPC 4.5 skyriuje nenurodyta galima sąveika su proteazės inhibitoriais]
Swedish: Aortit [med frekvensen "sällsynt"]
Lithuanian: Aortitas [dažnis nežinomas].
Swedish: Eventuella biverkningar [Med frekvensen "sällsynt"] Inflammation i aortan (det stora blodkärl som transporterar blod från hjärtat och ut i kroppen), se avsnitt 2.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis [Dažnis - „reta"] Aortos (didžiosios kraujagyslės, kuria kraujas iš širdies teka į visas kūno dalis ir organus) uždegimas, žr.
Swedish: Inflammation i huden som orsakar röda, fjällande fläckar och som kan förekomma samtidigt med smärta i lederna
Lithuanian: Odos uždegimas, dėl kurio oda parausta ir pasidengia žvyneliais, gali pasireikšti kartu su sąnarių skausmu
Swedish: I vissa fall behöver din läkare ta vissa prover, ändra dosen eller kontrollera dig regelbundet.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais Jūsų gydytojas turi atlikti tam tikrus tyrimus, keisti dozę ar Jus reguliariai stebėti. Jeigu vartojate kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, taip pat žolinius preparatus, pasakykite gydytojui.
Swedish: Därför bör du tala om för din läkare om du tar några läkemedel, inklusive sådana som du köpt själv eller växtbaserade läkemedel, och det är särskilt viktigt att nämna dessa: - Levotyroxin (används för att behandla problem med sköldkörteln)
Lithuanian: Ypač svarbu pranešti, jei vartojate šių vaistų: - Levotiroksinas (vartojamas skydliaukės sutrikimams gydyti)
Swedish: De upplevda symtomen inbegriper feber, buksmärta, sjukdomskänsla, ryggsmärta och ökade inflammatoriska markörer (t.ex. C-reaktivt protein och antalet vita blodkroppar).
Lithuanian: Pasireiškė tokie simptomai kaip karščiavimas, pilvo skausmas, negalavimas, nugaros skausmas ir padidėję uždegimo žymenų rodikliai (pvz.
Swedish: De flesta av dessa reaktioner inträffade sannolikt under den första behandlingsveckan.
Lithuanian: Dauguma šių reakcijų veikiausiai pasireiškė pirmą gydymo savaitę.
Swedish: TALA MED LÄKARE INNAN DU TAR CEFALEXIN:
Lithuanian: PASAKYKITE SAVO GYDYTOJUI, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI CEFALEKSINĄ:
Swedish: Den vanligaste placeringen: främst i hudveck, på bålen och de övre extremiteterna.
Lithuanian: Dažniausia lokalizacijadaugiausia odos raukšlėse, ant liemens ir viršutinių galūnių.
Swedish: Varningar och försiktighet - Var särskilt försiktig med cefalexin i följande fall:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės - Cefaleksiną reikėtų vartoti ypač atsargiai
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder cefalexin
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant cefaleksiną
Swedish: AGEP uppstår i början av behandlingen som röda, fjällande, utbredda utslag med knölar under huden och blåsor som åtföljs av feber.
Lithuanian: ŪGEP pasireiškia gydymo pradžioje; tai yra kartu su karščiavimu pasireiškiantis raudonas, žvynuotas, išplitęs odos bėrimas su poodiniais gumbeliais ir pūslelėmis.
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 5-8 mars 2018
Lithuanian: kovo 5-8 d.
Swedish: Norepinefrin - Stresskardiomyopati (EPITT no 19172)
Lithuanian: Norepinefrinas - Streso sukelta kardiomiopatija (EPITT Nr.
Swedish: Ingen känd frekvens: Stresskardiomyopati
Lithuanian: Dažnis nežinomas: streso sukelta kardiomiopatija.
Swedish: Hud och subkutan vävnad (ingen känd frekvens) Akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP)
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai (dažnis nežinomas): ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė (ŪGEP).
Swedish: • Om du någonsin har utvecklat ett allvarligt hudutslag eller hudfjällning, blåsbildning och/eller munsår efter att du tagit cefalexin eller andra antibakteriella läkemedel
Lithuanian: • jeigu pavartojus cefaleksino ar kitų antibakterinių vaistų, jums kada nors buvo pasireiškęs sunkus odos bėrimas arba oda luposi, pasidengė pūslelėmis ir (arba) burnos ertmėje atsirado opų.
Swedish: Akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP) har rapporterats i samband med behandling med cefalexin.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie ūminės generalizuotos egzanteminės pustuliozės (ŪGEP) atvejus skiriant gydymą cefaleksinu.
Swedish: Akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP) har rapporterats vid användning av cefalexin.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę (ŪGEP), kuri pasireiškė vartojant cefaleksiną.
Swedish: Om du utvecklar ett allvarligt utslag eller någon annan av dessa hudreaktioner ska du sluta ta cefalexin och omedelbart kontakta din läkare eller söka annan läkarhjälp.
Lithuanian: Didžiausia šios sunkios odos reakcijos pasireiškimo rizika kyla pirmąją gydymo savaitę. Jei jums pasireikštų sunkus bėrimas ar kiti iš šių su oda susijusių simptomų, nutraukite cefaleksino vartojimą ir nedelsdami susisiekite su savo gydytoju arba kreipkitės į gydymo įstaigą.
Swedish: Om tecken och symtom som tyder på dessa reaktioner uppstår ska cefalexin omedelbart sättas ut och en alternativ behandling övervägas.
Lithuanian: Išrašant vaisto pacientą reikėtų informuoti apie galimus požymius ir simptomus, taip pat reikėtų atidžiai stebėti, ar pacientui nepasireiškia odos reakcijos. Jeigu pasireiškia šias reakcijas leidžiantys įtarti požymiai ir simptomai, reikėtų nedelsiant nutraukti gydymą cefaleksinu ir apsvarstyti galimybę skirti kitą vaistą.
Swedish: Hjärtat
Lithuanian: posėdyje
Swedish: Cefalexin - Akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP) (EPITT no 18911)
Lithuanian: Cefaleksinas - Ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė (ŪGEP) (EPITT Nr.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer): - Trombocytopeni (minskat antal blodplättar i blodet).
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 10): - trombocitopenija (sumažėjęs kraujo plokštelių kiekis kraujyje).
Swedish: I kliniska studier på patienter med reumatoid artrit (RA) och patienter med kryopyrinassocierade periodiska syndrom (CAPS) har trombocytopeni rapporterats hos 1,9 procent av de behandlade patienterna jämfört med hos 0,3 procent av placebopatienterna.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose su RA ir CAPS pacientais trombocitopenija nustatyta 1,9 % gydytų pacientų, palyginti su 0,3 % placebą vartojusių pacientų.
Swedish: Anakinra - Trombocytopeni (EPITT nr 18337)
Lithuanian: Anakinra - trombocitopenija (EPITT Nr.
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 5-8 oktober 2015
Lithuanian: PRAC patvirtino 2015 m.
Swedish: Vid användning av Kineret efter godkännande för försäljning har fall av trombocytopeni rapporterats, däribland enstaka fall av allvarlig trombocytopeni (dvs. där antalet blodplättar varit <10 x 109 per liter).
Lithuanian: Kineret poregistracinio stebėjimo metu buvo pranešta apie trombocitopenijos atvejus, taip pat apie retus sunkios formos trombocitopenijos (t. y. trombocitų skaičius <10 x109/l) atvejus.
Swedish: Trombocytopenin har varit lindrig, dvs. antalet blodplättar har varit >75 x 109 per liter.
Lithuanian: trombocitų skaičius buvo >75 x109/l.
Swedish: Bipacksedel:
Lithuanian: Pakuotės lapelis:
Swedish: Blodet och lymfsystemet Frekvens "vanliga": Trombocytopeni
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka 4.8 skyrius - Nepageidaujamas poveikis Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Dažnis - „dažni": trombocitopenija.
Swedish: Sambandet mellan användning av flukonazol och dessa händelser är inte fastställt.
Lithuanian: Ryšys tarp flukonazolo vartojimo ir šių reiškinių nėra aiškus.
Swedish: Flukonazol - Spontana aborter och missfall (EPITT nr
Lithuanian: Flukonazolas - Spontaninis abortas ir negyvagimis (EPITT Nr.
Swedish: Biverkningar e Utslag är en sammansatt term som innefattar makulopapulöst, erytematöst, klådliknande, follikuärt, makulöst, morbilliformt, papulöst, pustulöst, papuloskvamöst, vesikulärt och generaliserat utslag, dermatit och akneliknande, allergisk, atopisk, bullös, exfoliativ, psoriasiform dermatit, samt läkemedelsorsakat utslag samt pemfigoid.
Lithuanian: Išbėrimas - tai sudėtinis terminas, apimantis išbėrimą dėmelėmis ir pūslelėmis, eriteminį išbėrimą, niežtintį išbėrimą, folikulinį išbėrimą, išbėrimą dėmelėmis, į tymus panašų išbėrimą, išbėrimą pūslelėmis, išbėrimą pūlinėliais, išbėrimą pūslelėmis ir žvynais, vezikulinį išbėrimą, išplitusį išbėrimą, dermatitą, panašų į spuogus dermatitą, alerginį dermatitą, atopinį dermatitą, pūslinį dermatitą, eksfoliacinį dermatitą, į žvynelinę panašų dermatitą, ir vaistinio preparato sukeltą išbėrimą ir pemfigoidą.
Swedish: 4 - Eventuella biverkningar Hudutslag ibland med blåsor, klåda
Lithuanian: 4 - Galimas šalutinis poveikis Odos išbėrimas, kartais su pūslelėmis, niežėjimas.
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 6-9 februari 2017
Lithuanian: vasario 6-9 d. posėdyje
Swedish: En observationsstudie har indikerat en ökad risk för spontan abort hos kvinnor som behandlas med flukonazol under första trimestern.
Lithuanian: Iš stebėjimo tyrimo duomenų matyti, kad pirmą nėštumo trimestrą flukonazolu gydytoms moterims kyla didesnė spontaninio aborto rizika.
Swedish: Data från flera hundra gravida kvinnor som behandlat s med standarddoser (<200 mg/dag) med flukonazol, administrerat som en engångsdos eller upprepade doser under den första trimestern, uppvisar ingen ökad risk för oönskade effekter på fostret.
Lithuanian: Kelių šimtų nėščių moterų, kurios pirmą nėštumo trimestrą buvo gydomos viena arba pakartotinėmis standartinėmis flukonazolo dozėmis (< 200 mg per parą), duomenys padidėjusio nepageidaujamo poveikio vaisiui rizikos nerodo.
Swedish: Nivolumab - Pemfigoid (EPITT nr 18759)
Lithuanian: Nivolumabas - Pemfigoidas (EPITT Nr.
Swedish: Flukonazol i normaldos och vid korttidsbehandling bör inte användas under graviditet om inte absolut nödvändigt.
Lithuanian: Nėštumo metu negalima taikyti gydymo standartinėmis flukonazolo dozėmis ir taikyti trumpalaikio gydymo šiuo vaistu, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Swedish: Flera rapporter har framkommit om multipla medfödda missbildningar (inkluderande brakycefali, örondysplasi, förstorade främre fontaneller, lårbenspåverkan samt radio-humural bensammansmältning) hos barn vars mödrar behandlades under minst tre månader med höga doser (400-800 mg dagligen) med flukonazol för koccidioidomykos.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie moterų, kurios dėl kokcidioidomikozės bent 3 mėnesius ar ilgiau buvo gydomos didelėmis flukonazolo dozėmis (400-800 mg per parą), naujagimiams diagnozuotus daugybinius sklaidos trūkumus (įskaitant brachicefaliją, ausų displaziją, gigantišką priekinį momenėlį, šlaunikaulio išlinkimą bei stipinkaulio ir žastikaulio sinostozę).
Swedish: Flukonazol i högdos och/eller under förlängd tid bör inte användas under graviditet förutom vid potentiellt livshotande infektioner.
Lithuanian: Nėštumo metu negalima taikyti gydymo didelėmis flukonazolo dozėmis ir (arba) taikyti ilgalaikio gydymo šiuo vaistu, išskyrus tuos atvejus, kai diagnozuojamos grėsmę gyvybei galinčios kelti infekcijos.
Swedish: Tala med läkare innan du tar {läkemedelsnamn}
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti {vaisto pavadinimas}:
Swedish: • Muskelsvaghet, ömhet eller smärta, särskilt om du samtidigt känner dig sjuk, har hög feber eller mörk urin.
Lithuanian: • Raumenų silpnumas, jautrumas arba skausmas, ypač, jei jie pasireiškia tuo pačiu metu, Jūs prastai jaučiatės, karščiuojate arba Jūsų šlapimas patamsėjęs.
Swedish: Om du får hudutslag, särskilt i områden som utsätts för sol, ska du tala om det för din läkare så snart som möjligt eftersom du kan behöva avbryta behandlingen med {läkemedelsnamn}.
Lithuanian: Jeigu Jums išbertų odą, ypač saulės apšviestose vietose, kuo skubiau pasakykite apie tai savo gydytojui, kadangi Jums gali tekti nutraukti gydymą {vaisto pavadinimas}.
Swedish: Lydelsen för produktinformationen i detta dokument är ett utdrag ur dokumentet med titeln "PRAC:s rekommendationer om signaler", som innehåller hela texten till PRAC:s rekommendationer för uppdatering av produktinformation samt viss allmän vägledning om hantering av signaler.
Lithuanian: Šiame dokumente pateikiama preparato informaciniuose dokumentuose pateikiamos informacijos formuluotė yra dokumento „PRAC rekomendacijos dėl saugumo signalų", kuriame pateikiamas visas PRAC rekomendacijų dėl preparato informacinių dokumentų atnaujinimo tekstas, taip pat kai kurios bendros rekomendacijos dėl veiksmų, kurių reikėtų imtis nustačius saugumo signalus, ištrauka.
Swedish: Produktresumé (både för receptbelagda och receptfria produkter)
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka (ir receptiniai, ir nereceptiniai vaistiniai preparatai)
Swedish: Dexlansoprazol, esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, pantoprazol, rabeprazol - Subakut kutan lupus erythematosus (EPITT no 18119)
Lithuanian: Dekslansoprazolas; ezomeprazolas; lansoprazolas; omeprazolas; pantoprazolas; rabeprazolas - Poūmė odos raudonoji vilkligė (EPITT Nr.
Swedish: Kom även ihåg att nämna eventuella andra biverkningar, såsom ledsmärta.
Lithuanian: Taip pat nepamirškite pasakyti, jeigu Jums pasireiškia bet koks kitas neigiamas poveikis,kaip antai sąnarių skausmas.
Swedish: • om du någonsin har fått en hudreaktion efter behandling med ett läkemedel liknande
Lithuanian: • jeigu Jums kada nors pasireiškė odos reakcija po gydymo vaistu, panašiu į {vaisto pavadinimas}, kuriuo mažinamas skrandžio rūgštingumas.
Swedish: Avsnitt 4: Eventuella biverkningar • Frekvens "ingen känd frekvens": hudutslag, eventuellt med smärta i lederna
Lithuanian: 4 skyrius: Galimas šalutinis poveikis • Dažnis - „nežinomas": išbėrimas, galintis pasireikšti kartu su sąnarių skausmu.
Swedish: Avsnitt 4: Eventuella biverkningar
Lithuanian: 4 skyrius Galimas šalutinis poveikis
Swedish: Ny text som ska läggas till i produktinformationen är understruken.
Lithuanian: Naujas tekstas, kuriuo reikia papildyti preparato informacinius dokumentus, yra pabrauktas.
Swedish: Symtomen kan orsakas av en onormal nedbrytning av musklerna som kan vara livshotande och leda till njurproblem (ett tillstånd som kallas rabdomyolys).
Lithuanian: Šiuos reiškinius gali sukelti patologinis raumenų irimas, kuris gali kelti grėsmę gyvybei ir sukelti inkstų veiklos sutrikimus (tai yra būklė,
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 6-9 juli 2015
Lithuanian: liepos 6-9 d.
Swedish: Donepezil - Rabdomyolys (EPITT no 18261)
Lithuanian: Donepezilas - Rabdomiolizė (EPITT Nr.
Swedish: Muskuloskeletala systemet, bindväv och benvävnad Frekvens "Mycket sällsynt": Rabdomyolys* (Infogas i fotnoten till tabellen): *Rabdomyolys har rapporterats inträffa oberoende av malignt neuroleptikasyndrom och med ett tidsmässigt nära samband till start av behandling med eller doshöjning av donepezil.
Lithuanian: Rabdomiolizė* (Įterpti į lentelės išnašą): * Rabdomiolizės atvejai, apie kuriuos pranešama, pasireiškia nepriklausomai nuo to, ar pacientas serga piktybiniu neurolepsiniu sindromu ar ne, ir laiko požiūriu yra glaudžiai susiję su gydymo donepezilu pradžia ar jo dozės didinimu.
Swedish: Befintlig text som ska strykas är genomstruken.
Lithuanian: Šiuo metu preparato informaciniuose tekstuose esantis tekstas, kurį reikia išbraukti, yra perbrauktas.
Swedish: Hud och subkutan vävnad
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Swedish: Subakut kutan lupus erythematosus (SCLE)
Lithuanian: Poūmė odos raudonoji vilkligė (PORV)
Swedish: Avsnitt 2: Vad du behöver veta innan du tar {läkemedelsnamn} Varningar och försiktighet
Lithuanian: Pakuotės lapelis (ir receptiniai, ir nereceptiniai vaistiniai preparatai) 2 skyrius: Kas žinotina prieš vartojant {vaisto pavadinimas} Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Swedish: Om lesioner uppstår, särskilt på solexponerade hudområden, och om dessa åtföljs av artralgi, ska patienten söka vård snarast och läkaren ska överväga att sätta ut {läkemedelsnamn}.
Lithuanian: Atsiradus pažeidimams, ypač saulės apšviestose odos vietose, ir kartu pasireiškus artralgijai, pacientas turi nedelsdamas kreiptis medicininės pagalbos, o sveikatos priežiūros specialistai turi apsvarstyti galimybę nutraukti gydymą {vaisto pavadinimas}. Jeigu po ankstesnio gydymo protonų siurblio inhibitoriumi pacientui išsivystė PORV, PORV pavojus vartojant kitus protonų siurblio inhibitorius gali būti didesnis.
Swedish: Tillgängliga data tyder inte på någon kliniskt signifikant nytta av behandling med riociguat för dessa patienter.
Lithuanian: Turimi duomenys nerodo kliniškai reikšmingos gydymo riociguatu naudos šiems pacientams.
Swedish: placebo.
Lithuanian: Riociguatas.
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 6-9 juni 2016
Lithuanian: PRAC patvirtino 2016 m.