FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Propranolol blev hurtigt absorberet, idet den maksimale plasmakoncentration som regel opstod 2 timer efter administration, med en tilsvarende middelværdi omkring 79 ng/ml uanset spædbarnets alder.
Lithuanian: Propranololis buvo absorbuojamas greitai, didžiausia koncentracija plazmoje dažniausiai pasiekta praėjus 2 valandoms po vartojimo, atitinkama vidutinė reikšmė yra apie 79 ng/ml nepriklausomai nuo kūdikio amžiaus.
Danish: Den potentielle effekt af propranolol på unge rotters udvikling er blevet evalueret efter en daglig oral administration fra postnatal Dag 4 (PND 4) til PND 21 ved et dosisniveau på 0, 10, 20 eller 40 mg/kg/dag.
Lithuanian: Galimas propranololio poveikis jaunų žiurkių vystymuisi vertintas po kasdienio vaisto vartojimo per burną nuo 4 dienos po gimimo (PND 4) iki PND 21 skiriant 0, 10, 20 arba 40 mg/kg/d.
Danish: Hver forøgelse af dosen under titreringsfasen skal administreres og overvåges under lægeligt tilsyn under samme forhold som administrationen af den første dosis.
Lithuanian: Per titravimo fazę kiekvieną dozės didinimą turi valdyti ir stebėti gydytojas tokiomis pačiomis sąlygomis kaip ir skiriant pradinę dozę.
Danish: 0-3 måneder
Lithuanian: 0-3 mėnesiai
Danish: Det maskerer de adrenerge advarselssignaler på hypoglykæmi, specielt takykardi, rystelser, angst og sult.
Lithuanian: Jis maskuoja adrenerginius įspėjamuosius hipoglikemijos požymius, ypač tachikardiją, drebulį, nerimą ir alkį.
Danish: HEMANGIOL er indiceret til behandling af prolifererende infantil hæmangiom, som kræver systemisk behandling:
Lithuanian: HEMANGIOL skiriamas esant proliferacinei kūdikių hemangiomai, kuriai reikia sisteminio gydymo:
Danish: Hæmangiomet kan være overfladisk eller dybt.
Lithuanian: Hemangioma gali būti paviršinė arba gilioji.
Danish: Omkring 90 % af cirkulerende propranolol er bundet til plasmaproteiner (albumin og alfa1-syreglykoprotein).
Lithuanian: Apytiksliai 90 % kraujyje cirkuliuojančio propranololio yra prisijungęs prie plazmos baltymų (albumino ir alfa 1 rūgštinio glikoproteino).
Danish: Begge stoffer kan fremkalde hypotension og/eller hjerteinsufficiens hos patienter med en hjertefunktion, der er delvist er kontrolleret på grund af en forstærkende inotrop virkning.
Lithuanian: Abu vaistiniai preparatai sukelia hipotenziją ir arba širdies nepakankamumą pacientams, kurių širdies funkcija iš dalies kontroliuojama dėl suminio inotropinio poveikio.
Danish: Omryst ikke flasken før brug.
Lithuanian: Prieš vartojimą buteliuko nepurtykite.
Danish: • et fald i både VEGF og bFGF signaleringsveje og efterfølgende angiogenese / proliferation.
Lithuanian: • VEGF, ir bFGF signalinių kelių sumažėjimą ir tolesnės angiogenezės ir proliferacijos mažėjimą.
Danish: Hjerteinsufficiens:
Lithuanian: Širdies nepakankamumas
Danish: • Derudover er det vigtigt, hvis du ammer dit barn, at fortælle det til lægen eller på apoteket hvilken anden medicin, du selv tager, da den kan passere over i din brystmælk og forstyrre behandlingen af dit barn.
Lithuanian: • Be to, jeigu žindote savo vaiką, gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai svarbu pasakyti, kurį vaistą vartojate, nes jo gali patekti į jūsų pieną ir kliudyti gydyti vaiką.
Danish: Disse hypoglykæmiske episoder kombineret med indtagelse af propranolol kan undtagelsesvist vise sig i form af krampeanfald og/eller koma.
Lithuanian: Šie hipoglikemijos epizodai, susiję su propranololio vartojimu, gali pasireikšti išskirtinai traukulių ir (arba) komos forma.
Danish: Enhver forøgelse af dosis eller justering efter dit barns vægt skal udføres af lægen.
Lithuanian: Kiekvieną dozę didinti ar keisti pagal kūdikio svorį turi gydytojas.
Danish: Æske med 1 flaske.
Lithuanian: Dėžutėje yra 1 buteliukas.
Danish: Det er muligt at administrere beta2 agonister og indhalerede kortikosteroider.
Lithuanian: Galima skirti beta 2 agonistų ir inhaliuojamųjų kortikosteroidų.
Danish: • Medicin, der behandler angst og depression, såvel som mere alvorlige mentale problemer og epilepsi,
Lithuanian: • vaistus nerimui ir depresijai, sunkesniems psichikos sutrikimams ir epilepsijai gydyti;
Danish: I sådanne tilfælde skal plejepersonalet informeres og monitoreringen af blodsukkerniveauet øges, især i starten af behandlingen.
Lithuanian: Tokiu atveju informuokite globėją ir padidinkite gliukozės kiekio kraujyje stebėjimą, ypač gydymo pradžioje.
Danish: Ingen af tilfældene var af alvorlig karakter eller førte til afbrydelse af behandlingen.
Lithuanian: Nė vienas viduriavimo atvejis nebuvo labai sunkus ir nereikėjo nutraukti gydymo.
Danish: • Hvis dit barn har problemer med lever eller nyrer.
Lithuanian: • jeigu jūsų vaikas turi kepenų arba inkstų veiklos sutrikimų.
Danish: • Medicin for diabetes,
Lithuanian: • vaistus nuo diabeto;
Danish: Samtidig brug kan reducere den refleksive sympatiske respons i tilfælde af overdreven distal vasodilatation.
Lithuanian: Vartojant kartu gali sumažėti refleksinės simpatinės reakcijos į pernelyg didelį distalinių kraujagyslių išsiplėtimą.
Danish: Den anbefalede startdosis er 1 mg/kg/dag, som deles i to separate doser på 0,5 mg/kg.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 1 mg/kg/parai, ji dalijama į dvi atskiras 0,5 mg/kg dozes.
Danish: Behandling med HEMANGIOL bør initieres af læger, som har ekspertise i diagnosticering, behandling og håndtering af infantil hæmangiom i et kontrolleret klinisk miljø, hvor der findes passende faciliteter til håndtering af bivirkninger/uønskede hændelser, inklusive dem der kræver uopsættelige foranstaltninger.
Lithuanian: Gydymą HEMANGIOL turi pradėti gydytojas, kvalifikuotas diagnozuoti, gydyti ir prižiūrėti vaikų hemangiomą kontroliuojamomis klinikinėmis sąlygomis, kai yra tinkamų priemonių koreguoti nepageidaujamas reakcijas, įskaitant tas, dėl kurių gali tekti imtis skubių priemonių.
Danish: • Hjertefejl som ikke er kontrolleret med behandling
Lithuanian: • Gydymu nekontroliuojamas širdies nepakankamumas.
Danish: Det undergår dog en omfattende førstepassage-metabolisme via leveren og gennemsnitligt når kun omkring 25 % propranolol den systemiske cirkulation.
Lithuanian: Tačiau propranololis dideliu mastu metabolizuojamas kepenyse ir vidutiniškai tik apie 25 % jo pasiekia sisteminę kraujotaką.
Danish: Du kan finde yderligere information om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Danish: • Nedsat appetit,
Lithuanian: • Sumažėjęs apetitas.
Danish: • For tidligt fødte børn, for hvem den korrigerede alder på 5 uger ikke er nået (den korrigerede alder udregnes ved at fratrække antallet af for tidligt fødte uger fra den faktiske alder)
Lithuanian: • Neišnešioti kūdikiai, nepasiekę 5 savaičių koreguotojo amžiaus (koreguotasis amžius apskaičiuojamas iš faktinio amžiaus atimant neišnešiotumo savaičių skaičių).
Danish: • Fortæl det til din læge, før dette lægemiddel gives.
Lithuanian: • Prieš duodami šį vaistą, pasakykite gydytojui.
Danish: CHMP anbefaler, at betingelserne for markedsføringstilladelsen/-tilladelserne ændres.
Lithuanian: CHMP rekomenduoja pakeisti registracijos pažymėjimo (-ų) sąlygas
Danish: I kliniske studier af prolifererende infantil hæmangiom er de oftest rapporterede bivirkninger hos spædbørn behandlet med HEMANGIOL søvnforstyrrelser (16,7 %), forværret infektion i åndedrætsorganerne, så som bronkitis og bronchiolitis forbundet med hoste og feber, diarré (16,5 %) og opkast (11,5 %).
Lithuanian: Klinikiniuose proliferacinės kūdikių hemangiomos tyrimuose dažniausi nustatytos nepageidaujamos reakcijos HEMANGIOL gydytiems kūdikiams buvo miego sutrikimai (16,7 %), pasunkėjusios kvėpavimo takų infekcijos, pvz., bronchitas ir bronchiolitas, lydimos kosulio ir karščiavimo, viduriavimas (16,5 %) ir vėmimas (11,5 %).
Danish: Der skal udføres en analyse af sygehistorien og en komplet klinisk undersøgelse, inklusiv hjertefrekvens og auskultation af hjerte og lunger.
Lithuanian: Būtina atlikti anksčiau vartotų vaistų analizę ir nuodugnų klinikinį ištyrimą, įskaitant širdies susitraukimų dažnį, širdies ir plaučių auskultaciją.
Danish: Hvis der opstår kliniske tegn på hypoglykæmi, er det nødvendigt at få barnet til at drikke en sukkerholdig opløsning og afbryde behandlingen midlertidigt.
Lithuanian: Pasireiškus klinikiniams hipoglikemijos požymiams, vaiką būtina pagirdyti skystu cukraus tirpalu ir laikinai nutraukti gydymą.
Danish: Den farmakokinetiske evaluering blev udført ved steady-state efter 1 eller 3 måneders behandling.
Lithuanian: Farmakokinetikos vertinimas buvo atliekamas kūdikiams esant stabilios būklės po 1-3 mėnesių gydymo.
Danish: • HEMANGIOL og måltider skal gives af den samme person, for at undgå risiko for hypoglykæmi.
Lithuanian: • HEMANGIOL ir maistą turi duoti tas pats asmuo, kad būtų išvengta hipoglikemijos rizikos.
Danish: HEMANGIOL skal gives under eller umiddelbart efter et måltid for at undgå risikoen for hypoglykæmi.
Lithuanian: HEMANGIOL reikia vartoti valgant arba iškart po valgio, siekiant išvengti hipoglikemijos rizikos.
Danish: Medicinen bør ikke hældes i den helt fyldte sutteflaske.
Lithuanian: Vaistinio preparato negalima pilti į visiškai užpildytą buteliuką.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udlevere en undervisningspakke til det plejepersonale, som forventes at forberede og administrere HEMANGIOL til børn.
Lithuanian: Registruotojas pateikia mokymo paketą pasiūlytai indikacijai, skirtą visiems globėjams, kurie, tikimasi, ruoš ir duos HEMANGIOL vaikams.
Danish: Hvis din baby er yngre end 4 uger, skal du tale med din læge eller apotek, før du giver barnet dette lægemiddel, især hvis barnet får andre lægemidler, der indeholder propylenglycol eller alkohol.
Lithuanian: Jeigu Jūsų kūdikis yra jaunesnis kaip 4 savaičių, prieš jam duodant šio vaistinio preparato pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, ypač jeigu kūdikiui yra duodama kito vaistinio preparato, kurio sudėtyje yra propilenglikolio ar alkoholio.
Danish: 1 LÆGEMIDLETS NAVN
Lithuanian: 1 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Danish: • Urticaria (allergisk reaktion på huden), alopeci (hårtab),
Lithuanian: • Dilgėlinė (alerginė odos reakcija), alopecija (plaukų slinkimas).
Danish: I alle de indberettede tilfælde var reaktionen begrænset til bleregionen; i to tilfælde blev reaktionen indberettet som psoriasislignende udslæt, mens den i to andre tilfælde blev indberettet som bledermatitis (psoriasis)/udslæt.
Lithuanian: Visais atvejais, apie kuriuos pranešta, reakcija pasireiškė tik vystyklų dėvėjimo srityje, dviem atvejais reakcija apibūdinta kaip į žvynelinę panašus išbėrimas, kitais dviem atvejais vystyklų sukeltas dermatitas (žvynelinė) \ ar išbėrimas.
Danish: I studier med administration via kosten, hvor mus og rotter blev behandlet med propranolol hydroklorid i op til 18 måneder med doser på op til 150 mg/kg/dag, var der intet bevis på stofrelateret tumorigenese.
Lithuanian: Vartojimo su maistu tyrimuose, kuriuose pelės ir žiurkės buvo gydomos propranololio hidrochloridu iki 18 mėnesių iki 150 mg/kg/parai doze, su vaistu susijusios tumorogenezės požymių nebuvo.
Danish: Du må ikke give en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.
Lithuanian: Praleiskite pamirštą dozę ir neduokite dvigubos dozės norėdami kompensuoti praleistą dozę.
Danish: Det kaldes somme tider et "jordbærmærke", fordi hæmangiomets overflade minder lidt om et jordbær.
Lithuanian: Kartais hemangioma vadinama braškės dėme, nes jos paviršius šiek tiek panašus į braškę.
Danish: Hvis du observerer luftbobler i sprøjten, hold sprøjten oprejst, tryk stemplet så meget opad som muligt for at fjerne alle store luftbobler helt, og justér derefter dosis i forhold til det, din læge har ordineret.
Lithuanian: Patikrinkite, ar nėra oro burbuliukų Jeigu švirkšte matote oro burbuliukų, švirkštą laikykite apverstą, stumkite stūmoklį viršun tiek, kad būtų visiškai išstumti visi dideli oro burbulai, ir vėl pakoreguokite dozę, kurią paskyrė gydytojas.
Danish: • mangel på delvis agonist-aktivitet (eller intrinsisk sympatomimetisk aktivitet).
Lithuanian: • neturi dalinio agonistinio poveikio (arba būdingo simpatomimetinio poveikio).
Danish: Propranolol er en betablokker der karakteriseres af tre farmakologiske egenskaber:
Lithuanian: Propranololis yra beta receptorių blokatorius, apibūdinamas trimis farmakologinėmis savybėmis:
Danish: • Bradykardi (unormalt lav hjertefrekvens),
Lithuanian: • Bradikardija (nenormaliai retas širdies susitraukimų dažnis).
Danish: Lægemidlets navn er HEMANGIOL.
Lithuanian: Jūsų vaisto pavadinimas yra HEMANGIOL.
Danish: Sæt plastiklåget på flasken og luk det ved at dreje mod uret (mod højre).
Lithuanian: Ant buteliuko uždėkite plastikinį dangtelį ir užsukite pagal laikrodžio rodyklė (dešinėn).
Danish: 10 rue Bouché Thomas ZAC Sud d'Orgemont 49000 ANGERS FRANKRIG
Lithuanian: 10 rue Bouché Thomas ZAC Sud d'Orgemont 49000 ANGERS PRANCŪZIJA
Danish: • Kolde ekstremiteter,
Lithuanian: • Šaltos galūnės.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokalde repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į registruotoją.
Danish: Mindre end 1 % af en dosis udskilles som uændret stof i urinen.
Lithuanian: Mažiau nei 1 % dozės išskiriama nepakitusio vaistinio preparato pavidalu su šlapimu.
Danish: I forbindelse med de 4 timers kardiovaskulær monitorering i løbet af titreringsdagene, blev der observeret et fald i hjertefrekvens (omkring 7 slag/min) og af systolisk blodtryk (mindre end 3 mmHg) efter administration af præparatet.
Lithuanian: 4 valandas stebint širdies ir kraujagyslių sistemą titravimo dienomis paskyrus vaistinį preparatą buvo pastebėtas sumažėjęs širdies susitraukimų dažnis (apie 7 k./min.) ir sumažėjęs sistolinis kraujospūdis (mažiau nei 3 mmHg).
Danish: Glukagon og derefter katekolaminer bør overvejes, hvis patienten ikke responderer tilstrækkeligt på den intravenøse væske.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti gliukagono, po to - katecholaminų skyrimą, jeigu pacientui nepadeda intraveniniai skysčiai.
Danish: 4-hydroxy-propranolol metabolitten blev kvantificeret, dens plasmaeksponering udgjorde mindre end 7 % af moderstoffets eksponering.
Lithuanian: Buvo apskaičiuotas 4-hidroksipropranololio metabolito kiekis, jo koncentracija plazmoje sudarė mažiau nei 7 % pradinio vaisto kiekio.
Danish: Dette lægemiddel kan maskere advarselssignalerne for hypoglykæmi (også kaldet lavt blodsukkerniveau), især hvis babyen faster, kaster op eller i tilfælde af overdosering.
Lithuanian: Šis vaistas gali maskuoti perspėjamuosius hipoglikemijos (dar vadinamos mažu cukraus kiekiu kraujyje) požymius, ypač jeigu kūdikis nevalgo, vemia ar perdozavo vaisto.
Danish: I tilfælde af symptomatisk bradykardi eller bradykardi under 80 slag/min, skal der øjeblikkeligt søges råd hos en specialist.
Lithuanian: Esant simptominei bradikardijai arba bradikardijai, kai širdies susitraukimų dažnis mažesnis nei 80 k./min., reikia nedelsiant kreiptis į specialistą.
Danish: In vitro studier indikerer, at CYP2D6 (aromatisk hydroxylation), CYP1A2 (kædeoxidation) og i mindre grad CYP2C19 var involveret i propranolol metabolisme.
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad propranololio metabolizme dalyvauja CYP2D6 (aromatinis hidroksilinimas), CYP1A2 (grandinių oksidacija) ir mažesne apimtimi CYP2C19.
Danish: Voksne Absorption og distribution:
Lithuanian: Absorbcija ir pasiskirstymas
Danish: 10, rue Bouché Thomas ZAC d'Orgemont F-49000 Angers Frankrig
Lithuanian: 10, rue Bouché Thomas ZAC d'Orgemont F-49000 Angers Prancūzija
Danish: Af etiske årsager relateret til brugen af placebo, blev demonstrationen af effektiviteten ikke fastslået hos patienter med højrisiko hæmangiom.
Lithuanian: Dėl etinių priežasčių, susijusių su placebo vartojimu, pacientams, turėjusiems didelės rizikos hemangiomą, veiksmingumas nenustatytas.
Danish: Den terapeutiske dosis er 3 mg/kg/dag, som skal administreres i 2 separate doser på 1,5 mg/kg, én om morgenen og én sent på eftermiddagen, med et tidsinterval på mindst 9 timer mellem de to indtag.
Lithuanian: Gydomoji dozė yra 3 mg/kg/parai, ji skiriama 2 atskiromis 1,5 mg/kg dozėmis - viena ryte ir viena vėlai popietę, tarp vartojimų paliekant mažiausiai 9 valandų pertrauką.
Danish: 1 flaske à 120 ml og 1 oral sprøjte.
Lithuanian: 1 buteliukas (120 ml) ir 1 geriamasis švirkštas.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendix V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema*.
Danish: • Hvis dit barn har psoriases (en hudlidelse, der giver røde, tørre pletter af fortykket hud), da dette lægemiddel kan forværre symptomerne på denne tilstand.
Lithuanian: • Jeigu jūsų vaikas serga žvyneline (odos liga, kai atsiranda raudoni, sausi sustorėjusios odos lopai), nes šis vaistas gali pabloginti šios ligos simptomus.
Danish: Hvis barnet spytter en dosis ud eller ikke tager al medicinen, skal der ikke gives en ny dosis, før den næste planlagte dosis.
Lithuanian: Jeigu vaikas dozę išspjauna arba neišgeria viso vaistinio preparato kiekio, negalima duoti jokios kitos dozės iki kitos suplanuotos dozės.
Danish: Behandlingen med HEMANGIOL skal måske standses mindst 48 timer før anæstesien.
Lithuanian: HEMANGIOL gali reikėti nutraukti mažiausiai 48 val.
Danish: • De andre indholdsstoffer er hydroxyethylcellulose, natriumsaccharinat, jordbærsmag (indeholder propylenglycol), vaniljesmag (indeholder propylenglycol), citronsyre monohydrat, destilleret vand.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra hidroksietilceliuliozė, sacharino natrio druska, braškių skonio aromatinė medžiaga (sudėtyje yra propilenglikolio), vanilės skonio aromatinė medžiaga (sudėtyje yra propilenglikolio), citrinų rūgštis monohidratas, išgrynintas vanduo.
Danish: Nu kan du langsomt sprøjte HEMANGIOL fra sprøjten direkte i barnets mund.
Lithuanian: Dabar galite lėtai suleisti HEMANGIOL iš švirkšto tiesiai vaikui burną.
Danish: Administration af cholestyramin eller colestipol sammen med propranolol har resulteret i et fald på op til 50 % af propranolol-koncentrationen.
Lithuanian: Su propranololiu kartu skiriant cholestiraminą arba cholestipolį, iki 50% sumažėjo propranololio koncentracija.
Danish: SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTLIGÆNGELIGT FOR BØRN
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Danish: Se yderligere oplysninger i afsnit 2 under 'HEMANGIOL indeholder natrium og propylenglycol'.
Lithuanian: 2 skyriuje, „HEMANGIOL sudėtyje yra natrio ir propilenglikolio".
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Før dit barn får HEMANGIOL, tal med lægen:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, prieš skirdami HEMANGIOL savo vaikui:
Danish: 3-6 måneder
Lithuanian: 3-6 mėnesiai
Danish: • Hvis dit barn gylper en dosis op, eller hvis du er usikker på om han/hun har fået al medicinen, så giv ikke endnu en dosis, men vent til den næste planlagte dosis.
Lithuanian: • Jeigu vaikas išspjauna dozę arba jeigu abejojate, ar jis (ji) suvartojo visą vaistą, neduokite kitos dozės, tiesiog palaukite kitos suplanuotos dozės.
Danish: Propranolol bliver udskilt i modermælken.
Lithuanian: Propranololis patenka į motinos pieną.
Danish: Hvis dit barn viser tegn på hypoglykæmi, mens han/hun tager HEMANGIOL, skal du give ham/hende en væske med sukker via munden, hvis det er muligt, og hvis symptomerne vedvarer, skal du kontakte din læge med det samme eller tage direkte på hospitalet.
Lithuanian: Jeigu vaikui atsirado hipoglikemijos požymių, kol vartoja HEMANGIOL, jei įmanoma, duokite gerti skysčių, kuriuose yra cukraus. Jeigu simptomai išlieka, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite tiesiai į ligoninę.
Danish: • Det aktive stof er propranolol.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra propranololis.
Danish: • Om nødvendigt kan du blande medicinen med en lille mængde modermælk/modermælkserstatning eller alderspassende æble- og/eller appelsinjuice og give barnet blandingen i en sutteflaske.
Lithuanian: • Jeigu reikia, vaistą galima sumaišyti su nedideliu kiekiu pieno arba pagal amžių pritaikytų obuolių ir (arba) apelsinų vaisių sulčių ir sumaitinti vaikui iš buteliuko.
Danish: Opbevar flasken og sprøjten sammen i papæsken indtil næste brug et sikkert sted, hvor dit barn ikke kan nå den. Kassér sprøjten, når flaskens indhold er opbrugt.
Lithuanian: Buteliuką ir švirkštą laikykite kartu kartono dėžutėje iki kito panaudojimo saugioje vietoje, kur jūsų vaikas negali jo matyti ir pasiekti.
Danish: PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION Site PROGIPHARM, Rue du Lycée 45500 GIEN
Lithuanian: PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION Site PROGIPHARM, Rue du Lycée
Danish: Administration af proteinrige fødevarer øger biotilgængeligheden for propranolol med omkring 50 % uden ændringer i tiden for peak-koncentration.
Lithuanian: Daug baltymų turintys maisto produktai 50 % padidina propranololio biologinį prieinamumą ir nekeičia didžiausios jo koncentracijos plazmoje.
Danish: Da der ikke foreligger specifikke studier hos børn, er lægemiddelinteraktioner med propranolol dem, som kendes fra voksne.
Lithuanian: Nėra atlikta specifinių tyrimų su vaikais, todėl propranololio sąveika su vaistais laikoma tokia pat kaip ir suaugusiųjų.
Danish: • Forstyrrelse af hjerteledning eller -rytme (langsom eller ujævn hjertefrekvens),
Lithuanian: • Širdies laidumo ir ritmo sutrikimai (retas arba neritmiškas širdies plakimas).
Danish: Dette gælder også, når børn ammes af mødre, der behandles med kortikosteroider i tilfælde af høj dosis eller forlænget behandling (se pkt.
Lithuanian: Tai taip pat galioja, kai vaikai yra žindomi motinų, gydomų kortikosteroidais didelėmis dozėmis arba ilgai (apie hipoglikemiją žr. 4.4 skyriuje).
Danish: • Citronsyremonohydrat
Lithuanian: • Citrinų rūgštis monohidratas
Danish: Halogenerede anæstesistoffer
Lithuanian: Halogeninti anestetikai
Danish: Forekomsten af diarré synes at være dosisafhængig mellem 1 og 3 mg/kg/dag.
Lithuanian: Viduriavimo pasireiškimas, atrodo, priklauso nuo dozės - nuo 1 iki 3 mg/kg/d.
Danish: Hjertefrekvens (slag/min)
Lithuanian: Širdies susitraukimų dažnis (k/min) 100
Danish: Propranolol metaboliseres gennem tre primære ruter: aromatisk hydroxylation (hovedsagelig 4hydroxylation), N-dealkylation efterfulgt af yderligere sidekæde-oxidation og direkte glukuronidation.
Lithuanian: Propranololis metabolizuojamas trimis pirminiais būdais: aromatinio hidroksilinimo (daugiausiai 4hidroksilinimo), N-dealkilinimo, po kurio vyksta šoninės grandinės oksidacija, ir tiesioginės gliukuronidacijos.
Danish: Propranolol metaboliseres i leveren og udskilles af nyrerne.
Lithuanian: Propranololis metabolizuojamas kepenyse ir išskiriamas per inkstus.
Danish: I studiet, som blev kørt med unge dyr behandlet over hele udviklingsperioden svarende til spædbarnsalder, barndom og pubertet, blev der dog ikke observeret effekter på fertiliteten hos hverken hanner eller hunner (pkt.
Lithuanian: Tačiau su jaunais gyvūnais atliktuose tyrimuose, kuriuose jie buvo gydomi visą raidos laikotarpį, atitinkantį kūdikystę, vaikystę ir paauglystę, poveikio patinų ir patelių vaisingumui nepastebėta (žr. 4.6 skyrių).
Danish: • er allergisk over for propranolol eller et af de øvrige indholdsstoffer i lægemidlet (angivet i punkt 6).
Lithuanian: • yra alergiškas propranololiui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Danish: Hvis der opstår alvorlig og/eller symptomatisk bradykardi eller hypotension på et vilkårligt tidspunkt under behandlingen, skal behandlingen afbrydes, og en specialist skal rådspørges.
Lithuanian: Bet kuriuo gydymo metu įvykus sunkiai ir (arba) simptominei bradikardijai arba hipotenzijai, gydymą reikia nutraukti ir kreiptis į specialistą.
Danish: Da der ikke foreligger sammenlignende studier, må dette medicinalprodukt ikke blandes med andre medicinalprodukter.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima.