FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V prípade, že pacient zabudne užiť dávku darunaviru a/alebo kobicistatu alebo ritonaviru užívanú jedenkrát denne, treba ho poučiť, že do 12 hodín od doby, kedy liek zvyčajne užíva, že má užiť predpísanú dávku darunaviru a kobicistatu alebo ritonaviru s jedlom čo najskôr.
Lithuanian: Jeigu vieną kartą per parą vartojama darunaviro ir/ar kobicistato arba ritonaviro dozė buvo praleista ir dar nepraėjo 12 valandų nuo įprastinio dozės vartojimo laiko, pacientams reikia patarti paskirtą darunavirą ir kobicistato ar ritonaviro dozę suvartoti kartu su maistu kiek galima greičiau. Jeigu tai pastebėta nuo įprasto dozės vartojimo laiko praėjus daugiau nei 12 valandų, pacientas šią dozę turi praleisti ir toliau vaistinio preparato gerti įprastu laiku.
Slovak: Druhý trimester gravidity (n=12)a
Lithuanian: Antrasis nėštumo trimestras (n=12)a
Slovak: Darunavir Krka d.d. 400 miligramové a 800 miligramové tablety sa majú použiť iba na zostavenie dávkovacieho režimu 800 miligramov jedenkrát denne.
Lithuanian: 400 miligramų ir 800 miligramų tabletės vartojamos tik dozavimo režimui 800 miligramų vieną kartą per parą suformuoti.
Slovak: Výsledky v 48.týždni darunavir/ritonavir N=12
Lithuanian: Darunaviras / ritonaviras n=12
Slovak: Nižšie uvedená tabuľka uvádza údaje 48-týždňovej a 96-týždňovej analýzy účinnosti zo štúdie
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje parodyti ARTEMIS tyrimo 48-tos savaitės ir 96-tos savaitės analizių veiksmingumo duomenys
Slovak: Očakáva sa, že súbežné podávanie zníži plazmatické koncentrácie darunaviru, ritonaviru a kobicistatu, čo môže viesť k strate terapeutického účinku a možnému rozvoju rezistencie (pozri časti 4.4 a 4.5).
Lithuanian: Tikėtina, kad dėl jų vartojimo kartu gali sumažėti darunaviro, ritonaviro ir kobicistato koncentracijos plazmoje, todėl gali išnykti gydomasis poveikis ir išsivystyti atsparumas (žr.
Slovak: Východisková DRV FCb
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą buvęs DRV FC
Slovak: 800 mg je dostupný vo fľašiach obsahujúcich 30 filmom obalených tabliet (1 fľaša s 30 filmom obalenými tabletami) a 90 filmom obalených tabliet (3 fľaše s 30 filmom obalenými tabletami) v škatuľke.
Lithuanian: 800 mg plėvele dengtos tabletės yra tiekiamos buteliukuose po 30 plėvele dengtų tablečių (1 buteliukas po 30 plėvele dengtų tablečių) ir 90 plėvele dengtų tablečių (3 buteliukai po 30 plėvele dengtų tablečių) dėžutėje.
Slovak: B alebo C, váš lekár bude vyšetrovať vašu krv častejšie, pretože je u vás zvýšená možnosť vzniku problémov s pečeňou.
Lithuanian: Buvo pranešta apie kepenų sutrikimus, kurie retkarčiais buvo sunkūs. Jūsų gydytojas turės atlikti kraujo tyrimus prieš Jums pradedant gydymą Darunavir Krka d.d.. Jeigu Jums yra lėtinė hepatito B ar C infekcija, Jūsų gydytojas turės Jums dažniau atlikti kraujo tyrimus, nes gali padidėti kepenų sutrikimų išsivystymo rizika.
Slovak: S východiskovou HIV-RNA <
Lithuanian: Pradinis ŽIV-RNR
Slovak: V štúdii s opakovaným podaním lieku darunavir užívaný s ritonavirom (600/100 mg dvakrát denne) sa preukázalo, že celkové koncentrácie darunaviru v plazme u subjektov s miernou (Childova-Pughova trieda A, n=8) a stredne ťažkou (Childova-Pughova trieda B, n=8) poruchou funkcie pečene boli porovnateľné s tými u zdravých subjektov.
Lithuanian: Kartotinių vaistinio preparato dozių tyrime skiriant darunaviro ir ritonaviro (600/100 mg) derinį du kartus per parą nustatyta, kad bendros darunaviro koncentracijos plazmoje rodmenys pacientų, kuriems yra lengvas (A klasės pagal Child-Pugh, n=8) ir vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh, n=8) kepenų funkcijos sutrikimas, organizme buvo panašūs į sveikų žmonių rodmenis, tačiau nesurišto darunaviro koncentracijos plazmoje rodmenys pacientams, kuriems yra lengvas (A klasės pagal Child-Pugh) ir vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimas, organizme buvo atitinkamai apytiksliai 55 % ir 100 % didesni.
Slovak: Každá tableta obsahuje 400 miligramov alebo 800 miligramov darunaviru.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 400 mg arba 800 mg darunaviro.
Slovak: Na základe teoretických predpokladov sa očakáva, že darunavir zvýši plazmatické koncentrácie alfuzosínu.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, tikėtina, kad darunaviras padidins alfuzozino koncentraciją plazmoje.
Slovak: AUC12h, ng.h/ml Cmin, ng/ml n=11 pre AUC12h
Lithuanian: , ng.val/ml Cmin, ng/ml n=11, įvertinat AUC12 val.
Slovak: Odporúčaný režim dávkovania je 800 mg jedenkrát denne súčasne so 150 mg kobicistatu jedenkrát denne alebo so 100 mg ritonaviru jedenkrát denne a s jedlom.
Lithuanian: Rekomenduojamas dozavimo režimas yra 800 mg dozė vieną kartą per parą su 150 mg kobicistato vieną kartą per parą arba kartu su 100 mg ritonaviro doze vieną kartą per parą valgant.
Slovak: Expozícia darunaviru (a tiež expozícia ritonaviru) sa môže po ukončení užívania ľubovníka bodkovaného zvýšiť.
Lithuanian: Nutraukus jonažolių preparatų vartojimą, darunaviro (taip pat ir ritonaviro) ekspozicija gali padidėti.
Slovak: Darunavir Krka d.d. 400 mg filmom obalené tablety Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: 400 mg plėvele dengtos tabletės Darunavir Krka d.d.
Slovak: Súčasná liečba niektorým z nasledujúcich liekov z dôvodu očakávaného poklesu plazmatických koncentrácií darunaviru, ritonaviru a kobicistatu a potenciálnej straty terapeutického účinku (pozri časti 4.4 a 4.5).
Lithuanian: Vartojimas kartu su bet kuriuo iš toliau išvardytų vaistinių preparatų, atsižvelgiant į tikėtiną darunaviro, ritonaviro ir kobicistato koncentracijų plazmoje sumažėjimą ir galimą gydomojo poveikio praradimą (žr.
Slovak: Počet pacientov s virologickým zlyhaním a párovými východiskovými/záverečnými genotypmi, u ktorých sa vyvinuli mutácie b v závere liečby, n/N
Lithuanian: Tiriamieji, kuriems pasireiškė virusologinio atsako nepakankamumas, ir suporuoti pradinis/vertinamosios baigties genotipai, kuriems atsirado mutacijos b, n/N
Slovak: Filmotvorný obal tablety obsahuje čiastočne hydrolyzovaný poly(vinylalkohol), makrogol, oxid titaničitý (E171), mastenec (E553b), žltý oxid železitý (E172) a červený oxid železitý (E172).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, hidroksipropilceliuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, silikatinta mikrokristalinė celiuliozė (mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas) ir magnio stearatas (E470b) tabletės branduolyje ir polivinilo alkoholis, makrogolis, titano dioksidas (E171), talkas (E553b), geltonasis geležies oksidas (E172) ir raudonasis geležies oksidas (E172) tabletės plėvelėje.
Slovak: Je možné, že budete potrebovať iné dávky Darunaviru Krka d.d., ktoré nemôžno podávať prostredníctvom 400 alebo 800 miligramových tabliet.
Lithuanian: dozės, kurios negalima gauti su šiomis 400 ar 800 miligramų tabletėmis.
Slovak: 6/l)e d
Lithuanian: 11,2)d
Slovak: U 21 pediatrických pacientov infikovaných HIV-1 a predtým liečených ART vo veku od 3 do < 6 rokov a s hmotnosťou 10 kg až < 20 kg bola farmakokinetika, bezpečnosť, tolerovateľnosť a účinnosť darunaviru/ritonaviru dvakrát denne v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami hodnotená v otvorenej štúdii fázy II ARIEL.
Lithuanian: Vaikų populiacijos pacientai, kuriems taikytas ARG (nuo 3 iki < 6 metų) Darunaviro/ritonaviro, vartojamo du kartus per parą, derinyje su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais farmakokinetika, saugumas, toleravimas ir veiksmingumas ARG gavusiems ŽIV-1 infekuotiems vaikams ir paaugliams (21 tiriamajam), kurių amžius buvo nuo 3 iki < 6 metų, o svoris nuo 10 kg iki < 20 kg, buvo ištirti atvirame II fazės klinikiniame tyrime ARIEL.
Slovak: Kategória frekvencie
Lithuanian: Tyrimai Dažnas
Slovak: Súbežné použitie salmeterolu a posilneného darunaviru môže zvýšiť plazmatické koncentrácie salmeterolu.
Lithuanian: Salmeterolio vartoti kartu su sustiprintu darunaviru gali padidėti salmeterolio koncentracijos.
Slovak: Účinnosť darunaviru 600 mg dvakrát denne užívaného so 100 mg ritonaviru dvakrát denne u pacientov predtým liečených ART
Lithuanian: Darunaviro 600 mg dozės, vartojamos du kartus per parą derinyje su 100 mg ritonaviro doze, vartojama du kartus per parą, veiksmingumas pacientams, kuriems buvo taikytas ARG
Slovak: Tretí trimester gravidity (n=15)
Lithuanian: Trečiasis nėštumo trimestras (n=15)
Slovak: 6/l (pozri časť 4.1) sa môže použiť dávkovanie 800 mg jedenkrát denne súčasne so 150 mg kobicistatu jedenkrát denne alebo so 100 mg ritonaviru jedenkrát denne a s jedlom.
Lithuanian: 6/l (žr. 4.1 skyrių), galima taikyti dozavimo režimą, pagal kurį reikia vartoti 800 mg dozę vieną kartą per parą kartu su 150 mg kobicistato vieną kartą per parą arba 100 mg ritonaviro vieną kartą per parą valgant.
Slovak: Posilnený darunavir sa nesmie podávať v kombinácii s liekmi obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Sustiprinto darunaviro negalima vartoti kartu su vaistažolių preparatais, kurių sudėtyje yra jonažolių (Hypericum perforatum) (žr.
Slovak: 16% (↑ tenofovir v dôsledku efektu na MDR-1 transport v renálnych tubuloch)
Lithuanian: (tenofoviro ↑ dėl poveikio MDR-1 pernašai inkstų kanalėliuose)
Slovak: Pri podávaní v kombinácii s ritonavirom v nízkej dávke sa maximálne plazmatické koncentrácie darunaviru obyčajne dosiahnu v priebehu 2,5 - 4 hodín.
Lithuanian: Didžiausia darunaviro koncentracija plazmoje, kartu vartojant nedidelę ritonaviro dozę, paprastai atsiranda po 2,54,0 valandų.
Slovak: Súbežné podávanie posilneného darunaviru a dapoxetínu je kontraindikované.
Lithuanian: Sustiprinto darunaviro vartojimas kartu su dapoksetinu yra kontraindikuotinas.
Slovak: Účinnosť darunaviru 800 mg jedenkrát denne užívaného so 150 mg kobicistatu jedenkrát denne u doposiaľ neliečených pacientov a u pacientov predtým liečených ART
Lithuanian: Darunaviro 800 mg dozės, vartojamos kartą per parą derinyje su 150 mg kobicistato vieną kartą per parą, veiksmingumas pacientams, kuriems nebuvo taikytas ARG ir pacientams, kuriems ARG buvo taikytas
Slovak: Súbežné podávanie darunaviru a ritonaviru s liekmi predovšetkým metabolizovanými prostredníctvom CYP2C9 (napríklad warfarín) a CYP2C19 (napríklad metadon), môže vyústiť do zníženia systémových expozícií týchto liekov, čo môže znížiť alebo skrátiť ich terapeutický účinok.
Lithuanian: Kartu vartojant darunaviro ir ritonaviro derinio su kitais vaistiniais preparatais, kuriuos pirmiausia metabolizuoja CYP2C9 citochromas (pvz., varfarino) ir CYP2C19 citochromas (pvz., metadono), gali sumažėti šių vaistinių preparatų sisteminė ekspozicija, todėl gali susilpnėti arba sutrumpėti jų gydomasis poveikis.
Slovak: Darunavir Krka d.d. je antiretrovírusový liek používaný na liečbu infekcie vírusom imunitnej nedostatočnosti u človeka (HIV).
Lithuanian: yra antiretrovirusinis vaistas, vartojamas žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijai gydyti.
Slovak: Darunavir sa metabolizuje najmä prostredníctvom CYP3A.
Lithuanian: Darunavirą daugiausia metabolizuoja CYP3A.
Slovak: Predtým liečení pacienti darunavir/cobicistat 800/150 mg jedenkrát denne + OBR N=18
Lithuanian: Anksčiau gydymas taikytas 800/150 mg darunaviro / kobicistato vieną kartą per parą N=18
Slovak: Súbežné podávanie posilneného darunaviru a bocepreviru sa neodporúča.
Lithuanian: Sustiprintą darunavirą nerekomenduojama vartoti kartu su bocepreviru.
Slovak: Felodipín
Lithuanian: Felodipinas
Slovak: Pri analýze farmakokinetiky v rôznych populáciách pacientov s infekciou HIV sa zistilo, že farmakokinetika darunaviru sa výraznejšie nelíši u pacientov s infekciou HIV vo vekovom rozmedzí od 18 do 75 rokov (n =
Lithuanian: ŽIV infekuotų pacientų populiacinės farmakokinetikos tyrimo duomenimis, darunaviro farmakokinetika nelabai priklauso nuo amžiaus (nuo 18 iki 75 metų) (tirta 12 ≥ 65 metų ŽIV infekuotų pacientų) (žr.
Slovak: Relevantné pre darunavir posilnený kobicistatom, nie prípady, kedy je posilnený ritonavirom: - Darunavir posilnený kobicistatom je citlivejší na indukciu CYP3A ako darunavir posilnený ritonavirom.
Lithuanian: - Darunaviras, sustiprintas kobicistatu, yra jautresnis CYP3A indukcijai negu darunaviras, sustiprintas ritonaviru.
Slovak: Život ohrozujúce a smrteľné liekové interakcie sa zaznamenali u pacientov liečených kolchicínom a silnými inhibítormi CYP3A a P-glykoproteínu (P-gp; pozri časti 4.3 a 4.5).
Lithuanian: Pacientams, gydytiems kolchicinu ir stipriais CYP3A bei P-glikoproteino (P-gp) inhibitoriais, pasireiškė gyvybei pavojinga ir mirtina vaistinių preparatų sąveika (žr.
Slovak: Pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie sa súbežné podávanie tadalafilu s posilneným darunavirom neodporúča.
Lithuanian: Plautinei arterinei hipertenzijai gydyti skiriamą tadalafilį vartoti kartu su sustiprintu darunaviru nerekomenduojama.
Slovak: RNA v plazme o najmenej 1,0 log10 oproti východiskovej hodnote.
Lithuanian: Buvo vertinama, kad virusologinis atsakas pasireiškė, jeigu ŽIV-1 RNR kopijų plazmoje sumažėjo bent 1,0 log10, palyginti su kiekiu prieš pradedant tyrimą.
Slovak: Imputácie na základe algoritmu TLOVR b Na základe obvyklého približného odhadu rozdielu v % odpovede c NC=F
Lithuanian: Remiantis atsako % normaliu apytiksliu skirtumu.
Slovak: 2 NRTI.
Lithuanian: 1 val.
Slovak: Dabigatran Tikagrelor
Lithuanian: Zoldipemas
Slovak: * DRV-RAM: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V a L89V.
Lithuanian: * DRV-ASM: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V ir L89V.
Slovak: Pri intolerancii súbežného podávania darunaviru užívaného s nízkou dávkou ritonaviru s indinavirom je indikované zníženie dávkovania indinaviru z 800 mg dvakrát denne na 600 mg dvakrát denne.
Lithuanian: Vartojant kartu su darunaviro, skiriamu kartu su maža ritonaviro doze, netoleravimo atveju gali prireikti vietoj 800 mg indinaviro dozės du kartus per parą vartoti po 600 mg du kartus per parą.
Slovak: V prípade, že pacient zabudne užiť dávku darunaviru a/alebo ritonaviru do 6 hodín od doby, kedy liek zvyčajne užíva, treba ho poučiť, že má užiť predpísanú dávku s jedlom čo najskôr.
Lithuanian: Jei darunaviro ir/ar ritonaviro dozė yra praleista ir dar nepraėjo 6 valandos nuo įprastinio dozės vartojimo laiko, pacientams reikia patarti paskirtą darunaviro ir ritonaviro dozę suvartoti kartu su maistu kiek galima greičiau. Jei nuo įprasto dozės vartojimo laiko praėjo daugiau nei 6 valandos, pacientas šią dozę turi praleisti ir toliau vaistinio preparato gerti įprastu laiku.
Slovak: Vyselektované vírusy neboli schopné rásť v prítomnosti darunaviru v koncentráciách nad 400 nmol/l.
Lithuanian: In vitro darunavirui atsparių virusų selekcija iš įprastinių ŽIV-1 vyko ilgai (> 3 metai). Selekciniai virusai negalėjo augti, kai darunaviro koncentracija buvo didesnė kaip 400 nmol.
Slovak: Ďalej sa v klinických štúdiách s darunavirom užívaným s nízkou dávkou ritonaviru pozorovala reaktivácia herpesu simplex a herpesu zoster.
Lithuanian: Be to, klinikinių tyrimų metu vartojant darunaviro su maža ritonaviro doze, buvo pastebėta paprastosios ar juostinės pūslelinės suaktyvėjimo atvejų.
Slovak: Interakčný profil darunaviru sa môže líšiť v závislosti od toho, či sa na zlepšenie farmakokinetiky použije ritonavir alebo kobicistat.
Lithuanian: Darunaviro sąveikos pobūdis gali skirtis priklausomai nuo to, ar ritonaviras, ar kobicistatas yra vartojamas kaip farmakologinis stiprintojas.
Slovak: Darunavir Krka d.d. 400 mg a 800 mg tablety sa môžu použiť na zabezpečenie vhodného režimu dávkovania pri liečbe infekcie HIV-1 u dospelých a pediatrických pacientov od 3 rokov a s hmotnosťou najmenej 40 kg, ktorí:
Lithuanian: 400 mg ir 800 mg tablečių gali būti vartojama tinkamam dozavimo planui užtikrinti taikant gydymą nuo ŽIV-1 infekcijos suaugusiesiems ir vaikų populiacijos pacientams nuo 3 metų, sveriantiems ne mažiau kaip 40 kg, kuriems: - netaikytas antiretrovirusinis gydymas (ARG) (žr.
Slovak: (lieky na depresiu a úzkosť) - Maravirok (na liečbu HIV) - Metadon (na liečbu závislosti na opiátoch)
Lithuanian: trazodono (vaistų depresijai ir nerimui gydyti); - maraviroko (ŽIV infekcijai gydyti); - metadono (priklausomybei nuo opiatų gydyti); - karbamazepino, klonazepamo (priepuolių prevencijai ar tam tikro nervinio skausmo);
Slovak: Súbežné podávanie posilneného darunaviru a simepreviru sa neodporúča.
Lithuanian: Sustiprintą darunavirą nerekomenduojama vartoti kartu su simepreviru.
Slovak: Súbežné použitie darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru a triazolamu alebo perorálneho midazolamu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Darunaviro su mažomis ritonaviro vartojimas kartu su triazolamu arba geriamuoju midazolamu yra kontraindikuotinas (žr.
Slovak: Na základe teoretických predpokladov môže posilnený darunavir zvýšiť plazmatické koncentrácie týchto analgetík.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, sustiprintas darunaviras gali padidinti šių analgetikų koncentracijas plazmoje.
Slovak: 59,0 l (stredný ±
Lithuanian: ir 5,9 l/val.
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest časté zvýšenie alanínaminotransferázy menej časté hepatitída, cytolytická hepatitída, steatóza pečene, hepatomegália, zvýšenie transamináz, zvýšenie aspartátaminotransferázy, zvýšenie hladiny bilirubínu v krvi, zvýšenie alkalickej fosfatázy v krvi, zvýšenie gamaglutamyltransferázy
Lithuanian: Kepenų uždegimas, citolizinis kepenų uždegimas, kepenų steatozė, hepatomegalija, transaminazių aktyvumo padidėjimas, aspartato aminotransferazės aktyvumo padidėjimas, bilirubino padaugėjimas kraujyje, šarminės fosfatazės aktyvumo padidėjimas kraujyje, gama gliutamiltransferazės aktyvumo padidėjimas
Slovak: Darunaviru Krka d.d.) spolu so 150 miligramami kobicistatu alebo 100 miligramami ritonaviru jedenkrát denne.
Lithuanian: kartu su 150 mg kobicistato arba 100 miligramų ritonaviro,
Slovak: Ak sa vyskytne alebo sa zhorší dysfunkcia pečene (vrátane klinicky významného zvýšenia pečeňových enzýmov a/alebo príznakov ako únava, anorexia, nauzea, žltačka, tmavý moč, citlivosť pečene, hepatomegália) u pacientov užívajúcich darunavir užívaný v kombinácii s kobicistatom alebo nízkou dávkou ritonaviru, treba okamžite zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Lithuanian: Jeigu gydymo darunaviru, vartojamu derinyje su kobicistatu ar maža ritonaviro doze, metu pacientams atsiranda arba pasunkėja buvęs kepenų funkcijos sutrikimas (įskaitant kliniškai reikšmingą kepenų fermentų aktyvumo padidėjimą ir/arba simptomus, tokius kaip nuovargis, anoreksija, pykinimas, gelta, šlapimo patamsėjimas, kepenų skausmingumas, hepatomegalija), reikia skubiai apsvarstyti būtinybę pertraukti arba nutraukti gydymą.
Slovak: 600 miligramov
Lithuanian: 600 mg
Slovak: Ak je nutné súbežné podávanie, denná dávka itrakonazolu nemá presiahnuť 200 mg.
Lithuanian: Vartoti reikia atsargiai ir rekomenduojama stebėti paciento klinikinę būklę. Jei reikia vartoti kartu, itrakonazolo paros dozė neturi viršyti 200 mg.
Slovak: Ak je potrebné súbežné podávanie pravastatínu s posilneným darunavirom, odporúča sa začať s najnižšou možnou dávkou pravastatínu a titrovať ju, kým sa nedosiahne želaný klinický účinok pri sledovaní bezpečnosti..
Lithuanian: Jeigu reikia gydyti pravastatinu kartu su sustiprintu darunaviru, rekomenduojama iš pradžių skirti mažiausią galimą pravastatino dozę ir ją palaipsniui didinti, kol pasireikš reikiamas klinikinis poveikis, tuo pačiu metu stebint saugumą.
Slovak: - Kortikosteroidy vrátane betametazónu, budesonidu, flutikazónu, mometazónu, prednizónu, triamcinolónu.
Lithuanian: Jūsų gydytojui gali reikėti atlikti kai kuriuos papildomus tyrimus; - kortikosteroidų, įskaitant betametazoną, budezonidą, flutikazoną, mometazoną, prednizoną, triamcinoloną.
Slovak: Štúdia interakcií preukázala porovnateľnú dennú systémovú expozíciu rifabutinu v liečbe samotným rifabutinom 300 mg jedenkrát denne a v liečbe rifabutinom 150 mg jedenkrát každý druhý deň spolu s darunavirom/ritonavirom (600/100 mg dvakrát denne) s približne 10násobným zvýšením dennej expozície aktívneho metabolitu 25-Odesacetylrifabutinu.
Lithuanian: vartoti rifabutino veikliosios frakcijos visuma (pirminis vaistinis preparatas + 25-O-deacetilmetabolitas) Sąveikos tyrimas parodė, kad rifabutino paros sisteminė ekspozicija, vartojant po 300 mg vieną kartą per parą arba po150 mg vieną kartą per parą kas antrą parą kartu su darunaviru, skiriamu kartu su maža ritonaviro doze (600/100 mg du kartus per parą), buvo panaši, o aktyvaus metabolito 25-Odeacetilrifabutino paros ekspozicija padidėjo maždaug 10 kartų.
Slovak: * DRV-RAM: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V a L89V
Lithuanian: *DRV-ASM: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V ir L89V.
Slovak: 50 kópií/ml v 24. týždni)
Lithuanian: Atsakas (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml 24-tą savaitę) %, n/N
Slovak: Odporúčanie pri vynechaní dávky
Lithuanian: Patarimas praleidus dozes
Slovak: Na základe zistení môže byť potrebné znížiť dávku karbamazepínu o 25% až 50%, ak sa podáva s darunavirom/ritonavirom.
Lithuanian: Remiantis tyrimų duomenimis, darunaviro, skiriamo kartu su maža ritonaviro doze, vartojant kartu su karbamazepinu, pastarojo vaistinio preparato dozę gali tekti sumažinti nuo 25 % iki 50 %.
Slovak: 450 mg darunavir /60 mg ritonavir dvakrát denne
Lithuanian: 450 mg darunaviro/60 mg ritonaviro du kartus per parą
Slovak: 18 rokov navyše potvrdili expozície darunaviru, ktoré boli pozorované v klinických štúdiách a umožnili určenie dávkovania darunaviru/ritonaviru jedenkrát denne v závislosti na hmotnosti u pediatrických pacientov s hmotnosťou najmenej 15 kg, ktorí buď predtým nedostávali liečbu ART alebo u predtým liečených pediatrických pacientov bez DRV-RAM* a s plazmatickou hladinou HIV-1
Lithuanian: Be to, darunaviro ekspozicijos farmakokinetinio modeliavimo ir simuliacijos vaikų populiacijos pacientų nuo 3 iki < 18 metų organizme tyrimai patvirtino, kad darunaviro ekspozicijos yra tokios pat, kokios buvo nustatytos klinikinių tyrimų metu, ir leido nustatyti darunaviro/ritonaviro dozavimo režimą, atsižvelgiant į kūno masę, vieną kartą per parą vaikų populiacijos pacientams, kurių kūno masė yra ne mažesnė kaip 15 kg, kuriems nebuvo, arba buvo taikytas ARG, nenustačius DRV-ASM
Slovak: LIEČBA PREDČASNEJ EJAKULÁCIE
Lithuanian: Gydoma priešlaikinė ejakuliacija.
Slovak: Simeprevir simeprevir AUC ↑ 159% simeprevir Cmin ↑ 358% simeprevir Cmax ↑
Lithuanian: Simepreviras simepreviro AUC ↑ 159 % simepreviro Cmin ↑ 358 % simepreviro Cmax ↑ 79 % darunaviro AUC ↑ 18 % darunaviro Cmin ↑ 31 % darunaviro Cmax ↔
Slovak: Obdobie po pôrode (6-12 týždňov)
Lithuanian: Pogimdyminis laikotarpis (6-12 savaičių) (n=12)
Slovak: Tretí trimester gravidity (n=6)
Lithuanian: Trečiasis nėštumo trimestras (n=6)
Slovak: Pre ďalšie výsledky klinických štúdií u dospelých pacientov liečených ART a pediatrických pacientov, pozri Súhrn charakteristických vlastností liekov Darunavir Krka d.d. 600 mg tablety.
Lithuanian: Papildomų klinikinių tyrimų su suaugusiais ir vaikų populiacijos pacientais, kuriems taikytas ARG, duomenų pateikta Darunavir Krka d.d.
Slovak: darunavir
Lithuanian: darunaviras
Slovak: EMEA/H/C/004891
Lithuanian: EMA/23175/2018 EMEA/H/C/004891
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Prezista, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Prezista, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Darunavir Krka d.d. sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Liečba je preto účinnejšia a nevyžaduje sa vysoká dávka darunaviru.
Lithuanian: Toks gydymas veiksmingesnis ir pacientams nereikia vartoti didesnės darunaviro dozės.
Slovak: Dva lieky sú biologicky rovnocenné, ak v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky, a preto sa očakáva, že budú mať rovnaký účinok.
Lithuanian: Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie organizme išskiria tiek pat veikliosios medžiagos, todėl jų poveikis turėtų būti toks pat.