FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Elke voorgevulde spuit bevat 8 ml oplosmiddel.
Latvian: Katra pilnšļirce satur 8 ml šķīdinātāja.
Dutch: Fosforzuur
Latvian: Fosforskābe
Dutch: De gereconstitueerde oplossing bevat 1000 units (5 mg) tenecteplase per ml.
Latvian: Viens ml pagatavota šķīduma satur 1000 vienības (5 mg) tenekteplāzes.
Dutch: Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers): bloedprop in de longen (longembolie).
Latvian: Reti (var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem): - asins trombs plaušās (plaušu embolisms)
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke injectieflacon bevat 10.000 units (50 mg) tenecteplase.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrā flakonā ir 10000 vienību (50 mg) tenekteplāzes (tenecteplasum).
Dutch: Bewaar container in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Latvian: Uzglabāt ārējā iepakojumā, lai sargātu no gaismas.
Dutch: Het gebruik van rigide katheters, intramusculaire injecties en niet-essentiële behandeling van de patiënt dient gedurende de behandeling met tenecteplase te worden vermeden.
Latvian: Tenekteplāzes terapijas laikā jāizvairās no cietu katetru lietošanas, intramuskulārām injekcijām un citām mazsvarīgām procedūrām.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Volg de gebruiksaanwijzing nauwkeurig op.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Lūdzu precīzi ievērojiet lietošanas instrukciju, pretējā gadījumā varat kļūdīties un ordinēt lielāku devu nekā nepieciešams.
Dutch: Indien niet onmiddellijk gebruikt, is de gebruiker verantwoordelijk voor de opslag na reconstitutie en de condities vóór gebruik.
Latvian: Ja zāles uzreiz pēc sagatavošanas netiek izlietotas, atbildību par uzglabāšanas laiku un apstākļiem līdz lietošanai uzņemas zāļu lietotājs, glabājot temperatūrā 2-8°C, uzglabāšanas laiks nedrīkst pārsniegt 24 stundas.
Dutch: Bij patiënten ≥ 75 jaar was de waargenomen incidentie van het samengestelde primaire werkzaamheidseindpunt voor de farmaco-invasieve strategie en primaire PCI als volgt: vóór de dosisverlaging 11/37 (29,7%) (95%-BI: 15,9- 47,0) versus 10/32 (31,3%) (95%-BI: 16,1-50,0), na de dosisverlaging: 25/97 (25,8%) (95%-BI: 17,4-35,7) versus 25/88 (24,8%) (95%-BI 19,3-39,0).
Latvian: Pacientiem ≥ 75 g.v. novērotā primārās efektivitātes saliktā mērķa kritērija sastopamība medikamentozi-invazīvās terapijas un primārās PCI gadījumā bija šāda: pirms devas samazināšanas 11/37 (29,7%) (95% TI: 15,9- 47,0), salīdzinot ar 10/32 (31,3%) (95% TI: 16,1-50,0), pēc devas samazināšanas: 25/97 (25,8%) (95% TI: 17,4-35,7), salīdzinot ar 25/88 (24,8%) (95% TI: 19,3-39,0), Abās grupās Novēroto gadījumu ticamības intervāla robežas pirms un pēc devas samazināšanas npārklājas.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke injectieflacon bevat 8000 units (40 mg) tenecteplase.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrā flakonā ir 8000 vienību (40 mg) tenekteplāzes (tenecteplasum).
Dutch: * De incidenties waren in beide groepen conform de verwachting bij STEMI-patiënten die met fibrinolytica of primaire PCI worden behandeld (zoals in eerdere studies werd gezien).
Latvian: Intrakraniāla asiņošana pēc protokola grozīšanas, pacientiem ≥ 75 g.v. devu samazinot uz pusi: * sastopamība abās grupās ir tā, kas paredzama ar fibrinolītiskiem līdzekļiem vai primāru PCI ārstētiem STEMI pacientiem (kā novērots iepriekšējos pētījumos).
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 1 injectieflacon met poeder voor oplossing voor injectie met 50 mg tenecteplase 1 voorgevulde spuit met 10 ml oplosmiddel voor parenteraal gebruik
Latvian: 1 flakons ar pulveri injekcijas šķīduma pagatavošanai, kas satur 50 mg tenekteplāzes 1 pilnšļirce ar 10 ml šķīdinātāja parenterālai lietošanai
Dutch: Bekende voorgeschiedenis van een ischemische beroerte of een ‘transient ischaemic attack' in de voorgaande 6 maanden
Latvian: Hemorāģisks insults vai nezināmas izcelsmes insults anamnēzē Išēmisks insults vai pārejoši išēmiski traucējumi pēdējo 6 mēnešu laikā Demence
Dutch: Metalyse 8000 units poeder en oplosmiddel voor een oplossing voor injectie Tenecteplase
Latvian: Metalyse 8000 vienības pulveris un šķīdinātājs injekcijas šķīduma pagatavošanai Tenecteplasum
Dutch: Het type hemorragie is voornamelijk oppervlakkig op de injectieplaats.
Latvian: Injekcijas vietā tā parasti ir virspusēja.
Dutch: Elke voorgevulde spuit bevat 10 ml oplosmiddel.
Latvian: Katra pilnšļirce satur 10 ml šķīdinātāja.
Dutch: Metalyse 10.000 units poeder en oplosmiddel voor een oplossing voor injectie Tenecteplase
Latvian: Metalyse 10000 vienības pulveris un šķīdinātājs injekcijas šķīduma pagatavošanai Tenecteplasum
Dutch: Gastroïntestinale bloeding (zoals maagbloeding, maagzweerbloeding, rectale bloeding, haematemesis, melaena, mondbloeding)
Latvian: Kuņģa - zarnu trakta asiņošana (piemēram, kuņģa asiņošana, kuņģa čūlas asiņošana, asiņošana no taisnās zarnas, asins vemšana, melēna, asiņošana mutes dobumā)
Dutch: Open de bovenkant van de flaconadapter.
Latvian: Atveriet flakona adaptera augšpusi.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Metalyse 10.000 U
Latvian: Metalyse 10000 V
Dutch: ernstige non-ICH-bloeding niet ernstige non-ICH-bloeding De incidentie van alle beroertes en intracraniale bloeding
Latvian: Būtiska ne-ICH asiņošana Mazāk būtiska ne-ICH asiņošana Kopējā insulta un intrakraniālas asiņošanas sastopamība Medikamentoziinvazīvā terapija (n=944)
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Metalyse 10.000 units poeder en oplosmiddel voor een oplossing voor injectie.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Metalyse 10000 vienību pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Dutch: Uw arts zal, behalve Metalyse, zo snel mogelijk nadat de pijn op de borst begint het geneesmiddel tegen het stollen van het bloed geven.
Latvian: Ārsts Jums papildus Metalyseordinēs zāles asins trombu veidošanasnovēršanai, cik vien ātri iespējams pēc tam, kad Jums sākās sāpes krūškurvī.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Metalyse 8000 units poeder en oplosmiddel voor een oplossing voor injectie.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Metalyse 8000 vienību pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Dutch: Er is geen dosisafhankelijkheid van de tenecteplase-klaring in therapeutische dosis.
Latvian: Terapeitisko devu robežās tenekteplāzes klīrenss nav devas atkarīgs.
Dutch: Zeer vaak: hypotensie, hartslag en ritmestoornissen, angina pectoris, Vaak: terugkerende ischemie, hartfalen, myocard infarct, cardiogene shock, pericarditis, longoedeem
Latvian: ļoti bieži: hipotensija, sirdsdarbības un ritma traucējumi, stenokardija bieži: atgriezeniska išēmija, sirds mazspēja, miokarda infarkts, kardiogēnais šoks, perikardīts, plaušu tūska retāk: sirds apstāšanās, mitrālā vārstuļa nepietiekamība, asinsizplūdums perikardā, vēnu tromboze, sirds tamponāde, miokarda ruptūra reti: plaušu embolija
Dutch: Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers): lage bloeddruk (hypotensie) onregelmatige hartslag pijn op de borst (angina pectoris).
Latvian: Ļoti bieži(var skart vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem): -zems asinsspiediens (hipotonija) -neritmiskasirdsdarbība -sāpes krūtīs (stenokardija)
Dutch: Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers): hartstilstand problemen met de hartklep of het hartvlies (mitralisklep incompetentie, pericardiale effusie) bloedprop in de ader (veneuze trombose) bloedprop in een bloedvat (trombotische embolisatie) vocht tussen het hartvlies en het hart (cardiale tamponade) scheur in de hartspier.
Latvian: Retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem): - sirds apstāšanās - problēmas ar sirds vārstuļiem vai sirds apvalkos (mitrālās vārstules nepietiekamība, asins izplūdums perikardā) - asins trombs vēnās (vēnu tromboze) - šķidrums telpā starp sirdi un apvalku (sirds tamponāde) - sirds muskuļa plīsums (miokarda ruptūra)
Dutch: Metalyse is onverenigbaar met glucose-infusie oplossingen.
Latvian: Metalyse nedrīkst lietot maisījumā ar glikozes infūzijas šķīdumiem.
Dutch: Volume van de gereconstitueerde oplossing (ml)
Latvian: Pagatavotā šķīduma tilpums (ml)
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Tenecteplase
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Tenecteplasum
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BINNENKANT VAN DE DEKSEL VAN DE VERPAKKING IN DE VORM VAN EEN PICTOGRAM MOETEN WORDEN VERMELD
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA PIKTOGRAMMAS VEIDĀ UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA VĀCIŅA IEKŠĒJĀS VIRSMAS
Dutch: Ongeveer 94% van de patiënten die een van beide middelen kregen, was dertig dagen na de behandeling nog in leven.
Latvian: Aptuveni 94 % pacientu, kuri saņēma jebkuru no šīm abām zālēm, pēc 30 dienām vēl arvien bija dzīvi.
Dutch: Het volledige EPAR voor Metalyse is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Metalyse EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23 februari 2001 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Metalyse verleend.
Latvian: Eiropas Komisija 2001. gada 23. februārī izsniedza Metalyse reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Dutch: Op basis hiervan en van alle andere beschikbare gegevens heeft het Comité geconcludeerd dat de voordelen van Metalyse groter zijn dan de risico's en heeft het geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Latvian: Balstoties uz šo un visiem citiem pieejamajiem datiem, Komiteja nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Metalyse, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten dat dertig dagen na de behandeling nog in leven was.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija dzīvo pacientu skaits pēc 30 dienām.
Dutch: Overige informatie over Metalyse:
Latvian: Cita informācija par Metalyse
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Metalyse was hemorragie (bloedingen).
Latvian: Visbiežāk novērotā Metalyse blakusparādība bija hemorāģija (asiņošana).
Dutch: Wanneer het bloedstolsel is afgebroken, kan het bloed makkelijker naar de hartspier stromen, waardoor het hart kan blijven werken en het leven van de patiënt kan worden gered.
Latvian: Sadalot asins recekļus, asinis var vieglāk plūst uz sirds muskuli, nodrošinot sirdsdarbību un tādējādi palīdzot glābt pacienta dzīvību.
Dutch: Metalyse werd vergeleken met alteplase (een ander geneesmiddel ter behandeling van hartaanvallen) in één grote studie onder ongeveer 17 000 volwassenen met een hartaanval.
Latvian: Metalyse tika salīdzinātas ar alteplāzi (citām zālēm, ko lieto sirdslēkmju ārstēšanai), vienā pamatpētījumā iesaistot aptuveni 17 000 pieaugušos, kam bija sirdslēkmes.
Dutch: De meest voorkomende bloedingen (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn epistaxis (neusbloedingen), gastro-intestinale hemorragie (maag- of darmbloedingen), ecchymose (onderhuidse bloedingen), urogenitale hemorragie (bloedingen in de structuren die urine vervoeren of in de schaamstreek), bloedingen op de plaats van injectie en bloedingen op de punctieplaats.
Latvian: Visbiežāk novērotie asiņošanas veidi (aptuveni 1 līdz 10 pacientiem no 100) ir epistakse (deguna asiņošana), gastrointestināla hemorāģija (kuņģa vai zarnu asiņošana), ekhimozes (zilumi), uroģenitāla hemorāģija (asiņošana no urīnizvades sistēmas vai dzimumorgāniem), asiņošana injekcijas vietā un ādas caurdūruma vietā.
Dutch: Metalyse tenecteplase
Latvian: Metalyse tenekteplāze
Dutch: Het CHMP merkte op dat Metalyse even werkzaam was als alteplase wat betreft het voorkomen van overlijden en dat het tegelijk minder ernstige bloedingen veroorzaakte, waardoor minder bloedtransfusies nodig waren.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka, lai arī Metalyse nāves novēršanā bija tikpat efektīvas kā alteplāze, ar Metalyse bija novērotas mazāk smagas asiņošanas, kā rezultātā asins pārliešanas nepieciešamība bija retāka.
Dutch: De patiënten kregen binnen zes uur na het optreden van de symptomen een van beide middelen in combinatie met aspirine of heparine.
Latvian: Pacientiem zāles ievadīja sešu stundu laikā pēc simptomu parādīšanās papildus aspirīnam vai heparīnam.
Dutch: Metalyse wordt toegediend in de vorm van één enkele injectie in een ader gedurende ongeveer tien seconden.
Latvian: Metalyse saņem kā vienu intravenozu injekciju vēnā, kas ilgst apmēram 10 sekundes.
Dutch: Naast Metalyse moet de patiënt ook worden behandeld met andere geneesmiddelen die worden gebruikt om bloedstolsels te voorkomen, zoals aspirine en heparine.
Latvian: Papildus Metalyse pacientiem jāsaņem arī citas zāles, kas palīdz novērst asins recekļu veidošanos, piemēram, aspirīnu un heparīnu.
Dutch: Metalyse dient te worden voorgeschreven door artsen met ervaring in het toepassen van trombolytische behandelingen (behandelingen om bloedstolsels op te lossen).
Latvian: Metalyse drīkst izrakstīt ārsti, kam ir pieredze trombolītisko zāļu lietošanā (asinsrecekļu ārstēšanai)..
Dutch: Metalyse mag niet worden toegediend aan patiënten die een bloeding hebben of recentelijk een bloeding hebben gehad of een grote operatie hebben ondergaan of die een ziekte hebben die tot bloedingen kan leiden (zoals een beroerte of zeer hoge bloeddruk).
Latvian: Metalyse nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir vai ir bijušas nesenas problēmas ar asiņošanu vai pēc nesenas smagas operācijas, kā arī ja viņiem ir slimība, kas var izraisīt asiņošanu (piemēram, pārciests insults vai ļoti augsts asinsspiediens).
Dutch: Waarom is Metalyse goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Metalyse tika apstiprinātas?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Metalyse in?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Metalyse?
Dutch: Welke voordelen bleek Metalyse tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kādas bija Metalyse priekšrocības šajos pētījumos?
Dutch: De behandeling met Metalyse dient zo spoedig mogelijk na het optreden van de hartaanvalsymptomen te worden aangevangen.
Latvian: Metalyse jāsāk lietot, cik vien ātri iespējams, pēc sirdslēkmes simptomu parādīšanās.
Dutch: Het middel wordt gebruikt om de bloedstolsels op te lossen die zich in de bloedvaten van het hart hebben gevormd.
Latvian: Tās lieto, lai izšķīdinātu asins recekļus, kas veidojas sirds asinsvados.
Dutch: Metalyse bevat het werkzame bestanddeel tenecteplase.
Latvian: Metalyse satur aktīvo vielu - tenekteplāzi.
Dutch: Indien dergelijke patiënten met het middel moeten worden behandeld, moeten reanimatiefaciliteiten voorhanden zijn.
Latvian: Ārstēšanas nepieciešamības gadījumā jānodrošina tūlītēja pieeja pacientu reanimācijas iekārtām.
Dutch: Wat is Metalyse?
Latvian: Kas ir Metalyse?
Dutch: De toe te dienen dosis wordt aangepast op basis van het gewicht van de patiënt (zie de bijsluiter).
Latvian: Izsniedzamā deva jāpielāgo pacienta svaram (skatīt zāļu lietošanas instrukciju).
Dutch: Metalyse mag niet worden gebruikt bij mensen die eerder een anafylactische reactie (een ernstige, levensbedreigende allergische reactie) hebben gehad op tenecteplase, gentamicine (een in het middel aanwezige stof) of enig ander bestanddeel van het middel.
Latvian: Metalyse nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir bijusi anafilaktiska reakcija (smaga, dzīvībai bīstama alerģiska reakcija) pret tenekteplāzi, gentamicīnu (zāļu sastāvdaļu) vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Dutch: Metalyse is een poeder en een oplosmiddel waarmee een oplossing voor injectie wordt bereid.
Latvian: Metalyse ir pulveris un šķīdinātājs, no kuriem pagatavo injekcijas šķīdumu.
Dutch: De werkzame stof van Metalyse, tenecteplase, is een gewijzigde kopie van het menselijke enzym ‘weefsel-plasminogeenactivator', dat door het lichaam wordt gebruikt om bloedstolsels af te breken.
Latvian: Metalyse aktīvā viela tenekteplāze ir modificēts cilvēka fermenta šūnu plazminogēna aktivatora kopija, ko organisms izmanto recekļu izšķīdināšanai.
Dutch: Metalyse was even werkzaam als alteplase voor het in leven houden van patiënten na een hartaanval.
Latvian: Metalyse bija tikpat efektīvas ka alteplāze, paildzinot pacientu dzīvildzi pēc sirdslēkmes.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Metalyse vast te stellen.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Metalyse. Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Metalyse lietošanu.
Dutch: Metalyse wordt gebruikt om volwassenen bij wie een verdenking van een acuut myocardinfarct (hartaanval) bestaat, te behandelen binnen zes uur na de eerste symptomen.
Latvian: Metalyse lieto, lai ārstētu pieaugušos sešu stundu laikā pēc pirmajiem sirdslēkmes simptomiem, ja ir aizdomas par akūtu miokarda infarktu (sirdslēkmi).
Dutch: Tenecteplase wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant-DNAtechniek', en wel door een cel waarin een gen (DNA) is ingebracht zodat tenecteplase kan worden aangemaakt.
Latvian: Tenekteplāzi ražo, izmantojot tā dēvēto "rekombinanto DNS tehnoloģiju": To ražo šūnas, kurās ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina šīs vielas sintēzi.
Dutch: De stof werkt door een eiwit in de stolsels, plasminogeen genaamd, om te zetten in diens werkzame vorm, plasmine, dat het vezelige eiwit dat het stolsel samenhoudt, afbreekt.
Latvian: Tās darbojas, pārvēršot recekļos esošu proteīnu plazminogēnu tā aktīvajā formā - plazmīnā, kurš sadala šķiedraino proteīnu, kas satur kopā asins recekli.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Metalyse.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Metalyse pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Hoe werkt Metalyse?
Latvian: Kā Metalyse darbojas?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Metalyse.
Latvian: Pilns visu Metalyse izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Dutch: Hoe is Metalyse onderzocht?
Latvian: Kā noritēja Metalyse izpēte?
Dutch: Hoe wordt Metalyse gebruikt?
Latvian: Kā lieto Metalyse?
Dutch: • derde trimester van de zwangerschap
Latvian: • grūtniecības trešais trimestris
Dutch: Zuigelingen en kinderen
Latvian: Zīdaiņi un bērni
Dutch: De productinformatie kan naar aanleiding hiervan aangepast worden door de bevoegde instanties van de lidstaat, in overleg met de referentielidstaat, naargelang van toepassing, in overeenstemming met de procedures neergelegd in Hoofdstuk 4 van titel III van Richtlijn 2001/83/EC.
Latvian: Pēc tam dalībvalstu kompetentās iestādes kopā ar atsauces dalībvalsti var attiecīgi atjaunināt zāļu informāciju atbilstoši procedūrām, kas noteiktas Direktīvas 2001/83/EK III sadaļas 4. nodaļā.
Dutch: Volwassenen en jongeren van 15 jaar of ouder
Latvian: Pieaugušie un pusaudži 15 gadu vecumā vai vecāki
Dutch: 575 mg capsules
Latvian: 575 mg kapsulas
Dutch: Metamizol gaat door de placentawand.
Latvian: Metamizols šķērso placentāro barjeru.
Dutch: Deze wijzigingen aan belangrijke rubrieken van de productinformatie zijn het resultaat van de doorverwijzingsprocedure.
Latvian: Šie grozījumi, kas izdarīti attiecīgajos zāļu informācijas punktos, ir sagatavoti pārvērtēšanas procedūras rezultātā.
Dutch: De bestaande bewoording dient te worden gewijzigd indien nodig.
Latvian: Atbilstoši jāgroza esošais formulējums.
Dutch: De bestaande productinformatie zal gewijzigd worden (invoeging, vervanging of verwijdering van tekst, naargelang van toepassing) teneinde de hieronder verstrekte overeengekomen formulering weer te geven.
Latvian: Esošais zāļu apraksts tiek grozīts (attiecīgi teksta ievietošana, aizstāšana vai dzēšana) tā, lai atspoguļotu saskaņoto formulējumu, kas sniegts turpmāk.
Dutch: Vooral het herhaaldelijk gebruik van metamizol tijdens de borstvoeding moet daarom vermeden worden.
Latvian: Tādēļ īpaši jāizvairās no atkārtotas metamizola lietošanas krūts barošanas laikā.
Dutch: Er zijn slechts beperkte gegevens beschikbaar over het gebruik van metamizol bij zwangere vrouwen.
Latvian: Pieejami tikai ierobežoti dati par metamizola lietošanu grūtniecēm.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over langetermijngebruik.
Latvian: Pieredzes par ilgstošu lietošanu nav.
Dutch: In geval van een enkele toediening van metamizol wordt moeders aangeraden om de moedermelk gedurende 48 uur na de toediening af te kolven en weg te doen.
Latvian: Vienreizējas metamizola lietošanas gadījumā mātēm ieteicams savākt un iznīcināt krūts pienu 48 stundas pēc devas lietošanas.
Dutch: Als het effect van een enkele dosis onvoldoende is, of later als het verdovend effect verdwijnt, dan kan uw arts een andere dosis toedienen tot de dagelijkse maximale dosis zoals hieronder vermeld.
Latvian: Ja vienreizējās devas iedarbība nav pietiekama vai vēlāk, kad pretsāpju efekts izzūd, ārsts Jums var ievadīt vēl vienu devu līdz maksimālajai dienas devai, kā norādīts turpmāk.
Dutch: 250 mg tabletten
Latvian: 250 mg tabletes
Dutch: Uw arts zal u zeggen hoe u <fantasienaam> moet innemen.
Latvian: Jūsu ārsts norādīs, kā lietot <piešķirtais nosaukums>.
Dutch: De volgende formulering dient weergegeven te worden in deze rubriek.
Latvian: Šajā apakšpunktā jāiekļauj šāds formulējums.
Dutch: In de volgende tabel worden de aanbevolen enkele doses en de maximale dagelijkse doses weergegeven afhankelijk van het gewicht of de leeftijd:
Latvian: Turpmāk tabulā norādītas ieteicamās vienreizējas devas un maksimālās dienas devas atkarībā no ķermeņa masas vai vecuma:
Dutch: 50 mg/ml siroop
Latvian: 50 mg/ml sīrups
Dutch: Tijdens de laatste drie maanden van de zwangerschap mag u geen <fantasienaam> innemen, omdat dit het risico op complicaties bij moeder en kind verhoogt (bloeding, voortijdige afsluiting van een belangrijke ader bij het ongeboren kind, de zogenaamde ductus Botalli, die zich normaal pas sluit na de geboorte).
Latvian: Pēdējo trīs grūtniecības mēnešu laikā Jūs nedrīkstat lietot <piešķirtais nosaukums>, jo ir palielināts komplikāciju risks mātei un bērnam (asiņošana, svarīga asinsvada, ko sauc par Botallo vadu un kas dabiski slēdzas tikai pēc piedzimšanas, priekšlaicīga slēgšanās vēl nedzimušam bērnam).
Dutch: Tot nu toe zijn er onvoldoende gegevens over langetermijngebruik van metamizol bij patiënten met ernstige lever- en nierstoornissen.
Latvian: Pašlaik nav pietiekamas pieredzes par metamizola ilgstošu lietošanu pacientiem ar smagiem aknu un nieru darbības traucējumiem.
Dutch: Wijzigingen aan belangrijke rubrieken van de productinformatie
Latvian: Grozījumi attiecīgajos zāļu informācijas punktos
Dutch: Om het risico op een hypotensieve reactie te verminderen, moet de intraveneuze injectie zeer langzaam toegediend worden.
Latvian: Lai mazinātu hipotensīvas reakcijas risku, intravenozā injekcija jāveic ļoti lēni.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar betreffende het gebruik van metamizol tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap, maar deze wijzen niet op schadelijke effecten voor het embryo.
Latvian: Pieejamie dati par metamizola lietošanu pirmo trīs grūtniecības mēnešu laikā ir ierobežoti, bet nenorāda uz kaitīgu iedarbību uz embriju.
Dutch: In specifieke gevallen waarbij er geen andere behandelingsopties bestaan, zouden enkele doses metamizol tijdens het eerste en tweede trimester aanvaardbaar kunnen zijn na overleg met uw arts of apotheker, en nadat de voordelen en risico's van metamizol zorgvuldig zijn afgewogen.
Latvian: Atsevišķos gadījumos, kad nav citu ārstēšanas iespēju, pirmā un otrā trimestra laikā var būt pieņemama metamizola vienreizēju devu lietošana pēc konsultēšanās ar ārstu vai farmaceitu un pēc ieguvumu un risku rūpīgas izvērtēšanas.