FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In deze instructies:
Bulgarian: В тези инструкции:
Dutch: Niet op een andere manier opwarmen.
Bulgarian: Не затопляйте по никакъв друг начин.
Dutch: Enkele van deze patiënten overleden.
Bulgarian: Някои от пациентите са починали.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 1 oktober 2009 Datum van laatste verlenging: 19 juni 2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване:19 юни 2014 г.
Dutch: All Treated populatie (AT)
Bulgarian: Всички лекувани популации (AT)
Dutch: U kunt ook een of meer luchtbellen zien.
Bulgarian: Може да забележите едно или повече въздушни мехурчета.
Dutch: • uw lichamelijk functioneren te verbeteren.
Bulgarian: подобряване на физическото Ви състояние.
Dutch: Mediaanverandering in SPARCC
Bulgarian: Средна промяна на SPARCC
Dutch: Alle patiënten hadden een voorgeschiedenis van zwaar roken.
Bulgarian: Всички пациенти са били тежки пушачи.
Dutch: Wanneer moet u de volgende dosis injecteren:
Bulgarian: Кога да си инжектирате следващата доза:
Dutch: Toon deze kaart aan alle artsen die bij uw behandeling betrokken zijn.
Bulgarian: Покажете тази карта на всеки лекар, който участва във Вашето лечение.
Dutch: Meestal duurt dit ongeveer 3-6 seconden, maar het kan tot wel 15 seconden duren voordat u de tweede ‘klik' hoort.
Bulgarian: Това обикновено отнема 3-6 секунди, но понякога може да отнеме до 15 секунди докато чуете второто „щракване".
Dutch: *Het verwijderen van luchtbellen zorgt ervoor dat de juiste dosis wordt gegeven.
Bulgarian: *Отстраняването на въздушните мехурчета ще гарантира, че се прилага точната доза.
Dutch: • U zult een harde ‘klik' horen - schrik hier niet van.
Bulgarian: Ще чуете силно „щракване" - не се тревожете.
Dutch: Lees ook zorgvuldig de ‘Bijsluiter: informatie voor de gebruiker' voordat u begint met uw injectie.
Bulgarian: Моля прочетете внимателно също и „Листовка: информация за потребителя" преди да започнете инжектирането.
Dutch: Leg uw overige benodigdheden klaar
Bulgarian: Подгответе останалите необходими средства
Dutch: De meeste van deze patiënten waren jongens tot 18 jaar of jongvolwassen mannen.
Bulgarian: Повечето от тези пациенти са били юноши или млади мъже.
Dutch: • gevoel van zwakte
Bulgarian: Чувство на слабост
Dutch: Was uw handen goed met zeep en warm water.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си със сапун и топла вода.
Dutch: Uw arts kan besluiten om de behandeling te stoppen.
Bulgarian: Вашия лекар може да реши да спре лечението.
Dutch: Golimumab passeert de placenta.
Bulgarian: Голимумаб преминава през плацентата.
Dutch: Deze instructies zijn geen vervanging voor overleg met uw arts over uw medische aandoening of uw behandeling.
Bulgarian: Тези инструкции за употреба не заместват разговора с Вашия лекар относно заболяването или лечението Ви.
Dutch: Voordat u deze voorgevulde pen begint te gebruiken, moet u weten hoe u:
Bulgarian: Преди да започнете да използвате тази предварително напълнената писалка, Вие трябва да знаете как да:
Dutch: De herinneringskaart voor de patiënt moet de volgende essentiële boodschappen bevatten:
Bulgarian: Напомнящата карта на пациента трябва да съдържа следните ключови послания:
Dutch: Aangezien de eliminatie van golimumab tot 5 maanden kan duren, moet gedurende deze periode de controle worden voortgezet.
Bulgarian: Предвид това, че елиминирането на голимумаб може да продължи до 5 месеца, проследяването трябва да продължи и през този период.
Dutch: In verband met het ontbreken van onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen gemengd worden.
Bulgarian: Предвид липсата на проучвания за несъвместимости този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Dutch: Dunne verborgen naald
Bulgarian: тънка скрита игла
Dutch: Het is niet bekend of deze bevinding het resultaat was van een effect op de mannelijke en/of de vrouwelijke dieren.
Bulgarian: Не е известно дали това се дължи на ефект при мъжките и/или женските мишки.
Dutch: Dit type kanker was meestal dodelijk.
Bulgarian: Този тип рак обикновено води до смърт.
Dutch: Week 14 Week 24
Bulgarian: Седмица 14 Седмица 24
Dutch: • positieve lupus bloedtest
Bulgarian: Позитивен кръвен тест за лупус
Dutch: De rol van golimumab als bijdragende of verergerende factor kan niet worden uitgesloten.
Bulgarian: Не се изключва ролята на голимумаб като допринасящ или утежняващ фактор.
Dutch: • De gele indicator vult ongeveer de helft van het venster.
Bulgarian: Жълтият индикатор ще запълни около половината от контролното прозорче.
Dutch: Overgevoeligheid voor latex
Bulgarian: Свръхчувствителност към латекс
Dutch: U kunt de prik van de naald op dit moment wel of niet voelen.
Bulgarian: Може да почувствате или да не почувствате убождането на иглата в този момент.
Dutch: Om de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verbeteren, dienen de naam en het partijnummer van het toegediende product duidelijk te worden genoteerd.
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, името и партидният номер на прилагания продукт трябва да бъдат ясно записани.
Dutch: De volgende dosis moet volgens de onderstaande richtlijnen worden toegediend:
Bulgarian: Следващата доза трябва да бъде приложена според дадените по-долу препоръки:
Dutch: Het is belangrijk dat u en uw arts de merknaam en het partijnummer van uw geneesmiddel noteren.
Bulgarian: Важно е Вие и Вашият лекар да записвате търговското име и партидния номер на Вашето лекарство.
Dutch: Breng de naald in en houd hem op zijn plaats
Bulgarian: Въведете иглата и задръжте на място
Dutch: Dosis (ml)
Bulgarian: Доза (ml)
Dutch: De uitwerking van dit geneesmiddel bij zwangere vrouwen is niet bekend.
Bulgarian: Ефектите на това лекарство при бременни жени не са известни.
Dutch: Dit zijn geneesmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van reumatische aandoeningen.
Bulgarian: Тези лекарства се използват за лечение на ревматични заболявания.
Dutch: U heeft deze benodigdheden nodig:
Bulgarian: Имате нужда от следните консумативи:
Dutch: Druk de knop nog NIET in.
Bulgarian: НЕ натискайте все още бутона.
Dutch: Gebruik niet het gebied van 5 cm rond uw navel.
Bulgarian: Не използвайте 5-сантиметровата зона около пъпа.
Dutch: De patiënten hadden minimaal 4 gezwollen en 4 gevoelige gewrichten.
Bulgarian: Пациентите са имали поне 4 оточни и 4 болезнени стави.
Dutch: Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is:
Bulgarian: Нежелани реакции с неизвестна честота:
Dutch: Dit is niet ongebruikelijk bij eiwithoudende oplossingen.
Bulgarian: Това не е необичайно за разтвори, съдържащи протеини.
Dutch: Nadat u de luchtbellen heeft verwijderd, kunt u een lijn in het kijkvenster zien.
Bulgarian: След отстраняване на въздушните мехурчета, може да видите линия в контролното прозорче.
Dutch: Deze zal sluiten en dan krijgt u de dosis niet.
Bulgarian: Той ще се заключи и Вие няма да получите дозата.
Dutch: Het is normaal dat u nog wat geneesmiddel in het kijkvenster ziet.
Bulgarian: Нормално е да видите малко количество останало лекарство в контролното прозорче.
Dutch: Deze evaluatie moet bestaan uit colonoscopie en biopsieën in overeenstemming met lokale aanbevelingen.
Bulgarian: Този преглед трябва да включва колоноскопия и биопсия съгласно националните ръководства.
Dutch: De significantie van deze bevinding is onbekend.
Bulgarian: Значимостта на тези резултати не е известна.
Dutch: Elke voorgevulde pen is bestemd voor eenmalig gebruik bij één patiënt, en dient na gebruik onmiddellijk te worden weggegooid.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка е за еднократна употреба при един пациент и трябва да се изхвърли веднага след употреба.
Dutch: Gedefinieerd als een Mayo-score van ≤ 2 punten, met geen individuele subscore > 1.
Bulgarian: Определен като Mayo скор ≤ 2 точки, без индивидуален скор > 1
Dutch: Globale bepaling van ziekte door de arts (VAS
Bulgarian: Глобална оценка на лекаря за заболяването (VAS
Dutch: Week 52 NA NA NA
Bulgarian: Седмица 52 NA
Dutch: Kies twee verschillende plaatsen voor deze injecties (bijvoorbeeld één injectie in het rechterdijbeen en de andere injectie in het linkerdijbeen) en geef de injecties direct na elkaar.
Bulgarian: Изберете две различни места за тези инжекции (напр.едната инжекция в дясното бедро, а другата в лявото бедро), като поставите инжекциите една след друга.
Dutch: • Bepaalde vaccinaties kunnen infecties veroorzaken.
Bulgarian: Някои ваксинации могат да предизвикат инфекции.
Dutch: Overleg met de arts van uw kind over vaccinaties voor uw kind.
Bulgarian: Говорете с лекаря на детето Ви относно ваксинациите на детето.
Dutch: Controleer het venster - een gele indicator bevestigt een juiste toediening (zie afbeelding 9)
Bulgarian: Проверете прозорчето - жълт индикатор показва, че приложението е правилно (вижте фигура 9)
Dutch: • De mogelijkheid om het type, de datum en het resultaat van tbc-screenings te noteren.
Bulgarian: Изискване да се записват вида, датата и резултата от скринингите за ТБ.
Dutch: Uw injectie is nu klaar!
Bulgarian: Вашето инжектиране приключи!
Dutch: Voor de verschillende reumatologische indicaties werden vergelijkbare percentages gevonden.
Bulgarian: При различни ревматологични показания са наблюдавани сходни стойности.
Dutch: Het potentiële risico van de combinatie van AZA of 6-MP met golimumab dient zorgvuldig te worden afgewogen.
Bulgarian: Потенциалният риск при комбиниране на AZA или 6-MP с голимумаб трябва внимателно да се обмисли.
Dutch: Het voorgeschreven injectievolume dient te worden gekozen volgens de lengte en het gewicht van de patiënt, zoals weergegeven in tabel 1.
Bulgarian: Предписваният инжекционен обем трябва да се определи според височината и теглото на пациента, както е показано в Таблица 1.
Dutch: Bij sommige patiënten kan het zo zijn dat het lichaam niet genoeg bloedcellen maakt om het lichaam te helpen vechten tegen infecties of bloedingen te stoppen.
Bulgarian: При някои пациенти организмът не е в състояние да произвежда достатъчно кръвни клетки, които да му помагат да се бори с инфекциите и да спират кървенето.
Dutch: Gebruik de ruimte hierboven om uw voorgeschreven dosis te noteren.
Bulgarian: Използвайте мястото по-горе, за да запишете предписаната Ви доза.
Dutch: Echter, als u er voorkeur aan geeft, kunt u een huidplooi vastpakken om zo een stevigere plek voor de injectie te krijgen (afbeelding 5b).
Bulgarian: Въпреки това, ако предпочитате, може да захванете кожна гънка, за да имате по-здрава повърхност за инжектиране (Фигура 5б).
Dutch: Lengte (cm)
Bulgarian: Височина (cm)
Dutch: N = aantal patiënten ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01
Bulgarian: N = брой пациенти ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01
Dutch: Op week 54 waren de klinische uitkomsten die bij deze patiënten waren waargenomen vergelijkbaar met de klinische uitkomsten die gemeld waren bij patiënten die op week 6 een klinische respons hadden bereikt.
Bulgarian: На седмица 54, клиничните резултати, наблюдавани при тези пациенти са сходни с клиничните резултати, съобщени за пациентите, които постигат клиничен отговор на седмица 6.
Dutch: Reumatoïde artritis (RA) Simponi, in combinatie met methotrexaat (MTX), is geïndiceerd voor:
Bulgarian: Ревматоиден артрит (RA) Simponi, в комбинация с метотрексат (MTX), е показан за:
Dutch: *: Waargenomen bij andere TNF-blokkers.
Bulgarian: Наблюдавани при други TNF блокери.
Dutch: Simponi dient in combinatie met MTX te worden toegediend.
Bulgarian: Simponi трябва да се прилага съпътстващо с MTX.
Dutch: In GO-BEFORE werd een belangrijke klinische respons gemeten, gedefinieerd als de instandhouding van een ACR 70-respons gedurende een ononderbroken periode van 6 maanden.
Bulgarian: В GO-BEFORE е измерен значимият клиничен отговор, дефиниран като поддържане на ACR 70 отговор за продължителен период от 6 месеца.
Dutch: ACR 70 Week 14 4 % 14 % p = 0,008
Bulgarian: ACR 70 Седмица 14 4% 14% p = 0,008
Dutch: Gedefinieerd als 0 of 1 op de endoscopiesubscore van de Mayo-score.
Bulgarian: Определен като 0 или 1 за ендоскопски скор от Mayo скор.
Dutch: Bij het plannen van een chirurgische ingreep moet rekening gehouden worden met de lange halfwaardetijd.
Bulgarian: Ако се планира хирургична интервенция, трябва да се вземе предвид дългият полуживот на лекарствения продукт.
Dutch: Het aantal patiënten met andere subtypen van PsA was te klein voor een zinvolle afzonderlijke beoordeling.
Bulgarian: Броят на пациентите с други подтипове PsA е твърде малък, за да позволи адекватна оценка.
Dutch: De resultaten van het onderzoek naar de onderhoudsbehandeling (PURSUIT-Maintenance) waren gebaseerd op de evaluatie van 456 patiënten die een klinische respons bereikten na de voorafgaande inductie met Simponi.
Bulgarian: Резултатите от проучване за поддържаща терапия (PURSUIT-Поддържане) се основават на оценката на 456 пациенти, които са постигнали клиничен отговор от предшестваща индукционна терапия със Simponi.
Dutch: De redenen voor stopzetten van eerdere anti-TNF-behandelingen waren onvoldoende werkzaamheid (58 %), intolerantie (13 %) en/of redenen die geen verband hielden met de veiligheid of werkzaamheid (29 %, voornamelijk financiële overwegingen).
Bulgarian: Обявените причини за прекратяване на предшестващото анти-TNF лечение са липса на ефикасност (58%), непоносимост (13%), и/или различни от безопасността и ефикасността причини (29%, предимно по финансови съображения).
Dutch: Als er een kleine dosis is ingesteld, zal de zuiger maar over een kleine afstand bewegen.
Bulgarian: Ако е зададена малка доза, буталото ще се придвижи само малко.
Dutch: Niet-klinische gegevens duiden niet op een speciaal risico voor mensen gebaseerd op conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering en reproductieen ontwikkelingstoxiciteit.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно приложение, репродуктивна токсичност и токсичност по отношение на развитието.
Dutch: Tabel 6 Belangrijkste werkzaamheidsuitkomsten uit GO-AHEAD op week 16 Verbeteringen in tekenen en symptomen
Bulgarian: Таблица 6 Основни резултати за ефикасност от GO-AHEAD на седмица 16 Подобрения на признаци и симптоми
Dutch: Dien geen tweede dosis toe zonder dit met uw arts te hebben besproken.
Bulgarian: Не поставяйте втора доза, без да се консултирате с Вашия лекар.
Dutch: In dierstudies worden geen aanwijzingen gevonden voor directe of indirecte schadelijke effecten op de zwangerschap, op de embryonale/foetale ontwikkeling, de bevalling of de postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват пряко или непряко вредно въздействие върху бременността, ембрионалното/феталното развитие и раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Dutch: De berekende systemische klaring van golimumab bedroeg 6,9 ± 2,0 ml/dag/kg.
Bulgarian: Системният клирънс на голимумаб е изчислен на 6,9 ± 2,0 ml/дневно/kg.
Dutch: Zet het geneesmiddel niet terug in de koelkast nadat het op kamertemperatuur is geweest.
Bulgarian: Не връщайте това лекарство обратно в хладилника, след като е достигнало стайна температура.
Dutch: Een gedeelte van de oranje naaldbescherming blijft zichtbaar.
Bulgarian: Малка част от оранжевия предпазител ще е все още видима.
Dutch: Het kleine aantal patiënten dat positief is wat betreft antilichamen tegen golimumab, beperkt de mogelijkheid om definitieve conclusies te trekken met betrekking tot het verband tussen de aanwezigheid van antilichamen tegen golimumab en de klinische werkzaamheid of veiligheid.
Bulgarian: Малкият брой пациенти, положителни за антитела срещу голимумаб, ограничава възможността да се направят категорични заключения за връзката между наличието на антитела срещу голимумаб и клиничната ефикасност или мерките за безопасност.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар или фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van golimumab met deze biologische geneesmiddelen wordt niet aanbevolen vanwege het mogelijk verhoogde risico op infectie en andere potentiële farmacologische interacties.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на голимумаб с тези биологични продукти не се препоръчва поради възможността за повишаване на риска от инфекция и други потенциални фармакологични взаимодействия.
Dutch: Reacties op de injectieplaats maakten het over het algemeen niet noodzakelijk om het gebruik van het geneesmiddel te staken.
Bulgarian: Като цяло появата на реакции на мястото на инжектиране не налага прекратяване на приложението на лекарствения продукт.
Dutch: De andere gevallen betroffen een aantal verschillende maligniteiten, waaronder zeldzame maligniteiten die gewoonlijk in verband worden gebracht met immunosuppressie.
Bulgarian: Другите случаи обхващат различни злокачестени заболявания, включително редки заболявания, обикновено свързвани с имуносупресия.
Dutch: Hierdoor gaan de luchtbellen naar boven.
Bulgarian: Това ще спомогне въздушните мехурчета да се вдигнат нагоре.
Dutch: • ernstige infectie in het hele lichaam (sepsis), soms met lage bloeddruk (septische shock)
Bulgarian: Тежка инфекция разпространена из целия организъм (сепсис), в някои случаи включително ниско кръвно налягане (септичен шок)
Dutch: Op week 48 gingen de kinderen over op een langetermijn extensiestudie.
Bulgarian: На седмица 48, децата са включени в дългосрочно продължение на проучването.
Dutch: • Zorg er ook voor dat u bij al uw bezoeken aan een zorgverlener een lijst meeneemt van alle andere geneesmiddelen die u gebruikt.
Bulgarian: Моля уверете се, че при всяко посещение при медицински специалист носите пълен списък на всички лекарства, които използвате.
Dutch: Na toediening van Simponi zou echter duizeligheid kunnen optreden (zie rubriek 4.8).
Bulgarian: Въпреки това след приложение на Simponi може да се появи замайване (вж. точка 4.8).
Dutch: Ongeveer 48 % van de patiënten bleef een stabiele dosering methotrexaat (≤ 25 mg/week) gebruiken.
Bulgarian: Приблизително 48% от пациентите са продължили лечението с постоянни дози метотрексат (≤ 25 mg/седмично).
Dutch: PURSUIT-Maintenance
Bulgarian: PURSUIT-Поддържане
Dutch: De voorgevulde pen is nu klaar voor gebruik.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка е готова за използване.
Dutch: Houd de huid stevig vast.
Bulgarian: Дръжте я здраво.
Dutch: Kies uit de volgende gebieden voor uw injectie:
Bulgarian: Изберете някой от следните участъци за Вашата инжекция:
Dutch: Niet verwijderen voordat het aangegeven wordt.
Bulgarian: Не отстранявайте, преди да бъдете инструктирани.
Dutch: Simponi wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van de volgende ontstekingsziekten:
Bulgarian: То се използва при възрастни за лечение на следните възпалителни заболявания:
Dutch: Als er meerdere injecties noodzakelijk zijn, dan moeten deze op verschillende plaatsen op het lichaam worden toegediend.
Bulgarian: Ако се налага да се приложат няколко инжекции, те трябва да се правят на различни места по тялото.
Dutch: Op week 14 bereikte 28 % van deze patiënten een respons gedefinieerd door een gedeeltelijke Mayo-score (verlaagd met ≥ 3 punten vergeleken met de start van inductie).
Bulgarian: На седмица 14, 28% от тези пациенти постигат отговор, определен чрез частичен Mayo скор (по-нисък с ≥ 3 точки в сравнение с началото на индукционната терапия).
Dutch: • Sommige van deze reacties kunnen ernstig zijn, of in zeldzame gevallen levensbedreigend.
Bulgarian: Някои от тези реакции може да са сериозни или рядко животозастрашаващи.
Dutch: • Simponi wordt toegediend via een onderhuidse (subcutane) injectie.
Bulgarian: • Simponi се прилага чрез инжекция под кожата (подкожно).
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van golimumab bij zwangere vrouwen.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на голимумаб при бременни жени.
Dutch: Naam van patiënt:
Bulgarian: Име на пациента:
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, kan niet apart verkocht worden.
Bulgarian: Това е част от груповата опаковка и не се продава отделно.
Dutch: • Bepaalde (levende) vaccinaties mag u niet krijgen als u Simponi gebruikt.
Bulgarian: Не трябва да получавате определени (живи) ваксини, докато използвате Simponi.
Dutch: Verdere analyses werden verricht in subgroepen die representatief waren voor de geïndiceerde populatie patiënten met ernstige, actieve en progressieve RA.
Bulgarian: Допълнителни анализи са направени за подгрупите, представителни за показаната за лечение популация пациенти с тежък, активен и прогресиращ RA.
Dutch: Voor de toedieningsinstructies, zie rubriek 6.6.
Bulgarian: За инструкции за приложение вижте точка 6.6.
Dutch: Als de gele indicator niet zichtbaar is in het venster, is de zuiger niet voldoende naar beneden bewogen en heeft de injectie niet plaatsgevonden.
Bulgarian: Ако жълтият индикатор не се е показал на прозорчето, буталото не се е придвижило правилно и инжектирането не се е състояло.
Dutch: Het is mogelijk dat infecties zich sneller ontwikkelen en ernstiger zijn.
Bulgarian: Инфекциите може да се развият по-бързо и да са по-тежки.
Dutch: Bijwerkingen kunnen tot een aantal maanden na de laatste injectie optreden.
Bulgarian: Нежелани реакции могат да се развият до няколко месеца след последната инжекция.
Dutch: Wat is Simponi en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Bulgarian: Какво представлява Simponi и за какво се използва
Dutch: Simponi moet worden weggegooid als het bij bewaring bij kamertemperatuur niet binnen 30 dagen is gebruikt.
Bulgarian: Simponi трябва да се изхвърли, ако не се използва в рамките на 30 дни при съхранение на стайна температура.
Dutch: Injecteren zonder een huidplooi vast te houden (afbeelding 5a) wordt aanbevolen.
Bulgarian: Препоръчва се инжектиране, без да се захваща кожна гънка (Фигура 5а).
Dutch: Responders, % patiënten ACR 20
Bulgarian: Отговорили пациенти, % ACR 20
Dutch: Simponi bevat latex en sorbitol
Bulgarian: Simponi съдържа латекс и сорбитол
Dutch: De dosis moet eenmaal per maand worden toegediend, altijd op dezelfde dag van de maand.
Bulgarian: Дозата трябва да се прилага веднъж месечно, на една и съща дата всеки месец.
Dutch: Voorzichtigheid is echter geboden bij de behandeling van ouderen en speciale aandacht dient te worden besteed aan het optreden van infecties.
Bulgarian: Все пак, при лечение на хора в старческа възраст трябва да се подхожда с повишено внимание, особено по отношение на появата на инфекции.
Dutch: Spondylitis ankylosans (AS)
Bulgarian: Анкилозиращ спондилит (AS)
Dutch: Als u de voorgevulde pen van de huid afhaalt, krijgt u misschien niet de hele dosering van het geneesmiddel.
Bulgarian: Ако отдръпнете предварително напълнената писалка от кожата, може да не поставите пълната доза от лекарството.
Dutch: In deze hele rubriek wordt de mediane duur van de follow-up (ongeveer 4 jaar) in het algemeen weergegeven voor alle gebruikswijzen van golimumab.
Bulgarian: В тази точка, медианата на периода на проследяване (приблизително 4 години) като цяло е представена за всяко приложение на голимумаб.
Dutch: GO-FORWARD Actieve RA ondanks MTX
Bulgarian: GO-FORWARD Активен RA въпреки лечението с MTX
Dutch: CHAQ: Child Health Assessment Questionnaire BSE (mm/u): bloedbezinkingssnelheid erytrocyten (millimeter per uur)
Bulgarian: Въпросник за оценка на детското здраве ESR (mm/h): скорост на утаяване на еритроцитите (милиметри на час)
Dutch: • allergische reacties die ernstig, of in zeldzame gevallen, levensbedreigend kunnen zijn (zelden).
Bulgarian: алергични реакции, които могат да бъдат сериозни, или рядко животозастрашаващи (редки).
Dutch: Als dit gebeurt, mag u geen voertuig besturen en geen gereedschap of machines gebruiken.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не използвайте инструменти или машини.
Dutch: • Plaats de naald in een hoek van ongeveer 45 graden op de huidplooi.
Bulgarian: Насочете иглата под ъгъл от приблизително 45 градуса спрямо захванатата кожна гънка.
Dutch: • 1 naaldcontainer (zie stap 3)
Bulgarian: 1 контейнер за остри отпадъци (вижте стъпка 3)
Dutch: • Sommige patiënten die behandeld zijn met golimumab ontwikkelden bepaalde soorten van huidkanker.
Bulgarian: Някои пациенти, лекувани с голимумаб, са развили определени видове рак на кожата.
Dutch: Voorbereiden voor uw injectie
Bulgarian: Подгответе се за Вашата инжекция
Dutch: • Vertel het aan uw arts als u een infectie hebt.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако имате инфекция.