FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Tafinlar se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Estonian: Tafinlari ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Spanish: Al bloquear la acción de la BRAF anómala, Tafinlar ayuda a ralentizar el crecimiento y la propagación del cáncer.
Estonian: Ebanormaalse BRAF-valgu toime blokeerimisega aitab Tafinlar aeglustada vähi kasvu ja levikut.
Spanish: Tafinlar es un medicamento contra el cáncer que se utiliza para tratar a adultos cuyas células cancerosas presentan una mutación (modificación) genética específica llamada «BRAF V600».
Estonian: Tafinlar on vähiravim, millega ravitakse täiskasvanuid, kelle vähirakkudes on teatav geenimutatsioon (muutus) - BRAF V600.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Tafinlar?
Estonian: Mis riskid Tafinlariga kaasnevad?
Spanish: Esta afirmación se basó en un estudio principal con 250 pacientes en el que se midió el tiempo que vivieron los pacientes sin que su enfermedad empeorase.
Estonian: Seda tõendati põhiuuringus, milles osales 250 patsienti ja efektiivsuse põhinäitaja oli progresseerumiseta elumus (kui kaua patsiendid elasid haiguse süvenemiseta).
Spanish: Cuando Tafinlar se administra en combinación con trametinib, los efectos adversos más frecuentes (que pueden afectar a más de 1 paciente de cada 5) son fiebre, cansancio, náuseas, escalofríos, dolor de cabeza, diarrea, vómitos, dolor articular y erupciones.
Estonian: Tafinlari võtmisel koos trametiniibiga on kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 5st) palavik, väsimus, iiveldus, külmavärinad, peavalu, kõhulahtisus, oksendamine, liigesevalu ja lööve.
Spanish: Información general sobre Tafinlar y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Estonian: Ülevaade ravimist Tafinlar ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Spanish: • cáncer de pulmón no microcítico avanzado.
Estonian: • kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähk.
Spanish: En un estudio en el que participaron 870 pacientes con melanoma en estadio III que se había extirpado quirúrgicamente, se comparó la combinación de Tafinlar y trametinib administrada durante 1 año con un placebo (un tratamiento ficticio).
Estonian: Uuringus, milles osales 870 patsienti, kellel oli kirurgiliselt eemaldatud III staadiumi melanoom, võrreldi Tafinlari ja trametiniibi kombinatsiooni (1 aasta vältel) platseeboga (näiv ravim).
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Tafinlar se puede consultar en el prospecto.
Estonian: Tafinlari kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Spanish: Aproximadamente el 40 % de los pacientes tratados con la combinación murieron o experimentaron una reaparición de la enfermedad al cabo de unos 3,5 años de media, en comparación con el 59 % de los pacientes tratados con placebo.
Estonian: Neid patsiente, kelle haigus keskmiselt ligikaudu 3,5 aasta järel taastekkis või kes selle perioodi jooksul surid, oli kombinatsioonravi uuringurühmas ligikaudu 40% ja platseeborühmas 59%.
Spanish: ¿Cómo se usa Tafinlar?
Estonian: Kuidas Tafinlari kasutatakse?
Spanish: El principio activo de Tafinlar, el dabrafenib, actúa bloqueando la proteína BRAF, que participa en la estimulación de la división celular.
Estonian: Tafinlari toimeaine dabrafeniib blokeerib rakkude jagunemise stimuleerimises osaleva BRAF-valgu.
Spanish: El uso de Tafinlar y trametinib provocó una respuesta en más del 60 % de los pacientes, en comparación con el 23 % de los pacientes que utilizaron Tafinlar en monoterapia.
Estonian: Ravivastusega patsiente oli Tafinlari ja trametiniibi uuringurühmas üle 60% ja ainult Tafinlari kasutanute seas 23%.
Spanish: Los pacientes tratados con Tafinlar vivieron por término medio 6,9 meses antes de que la enfermedad empeorase, en comparación con 2,7 meses en los pacientes tratados con dacarbazina.
Estonian: Tafinlari kasutanud patsientide keskmine progresseerumiseta elumus oli 6,9 kuud ning dakarbasiini kasutanud patsientidel 2,7 kuud.
Spanish: Tafinlar contiene el principio activo dabrafenib.
Estonian: Tafinlar sisaldab toimeainena dabrafeniibi.
Spanish: ¿Cómo actúa Tafinlar?
Estonian: Kuidas Tafinlar toimib?
Spanish: La Agencia consideró que Tafinlar, administrado en monoterapia o en combinación con trametinib, había demostrado un beneficio clínicamente relevante en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado o con melanoma que se había propagado o que no podía extirparse quirúrgicamente.
Estonian: Amet oli arvamusel, et Tafinlar ainsa ravimina või kasutatuna koos trametiniibiga tagas kliiniliselt olulise kasu kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientidel ning metastaatilise või kirurgiliselt eemaldamatu melanoomiga patsientidel.
Spanish: La Agencia también observó beneficios en pacientes con melanoma avanzado que había sido extirpado quirúrgicamente.
Estonian: Samuti leidis amet, et ravim on kasulik kirurgiliselt eemaldatud kaugelearenenud melanoomiga patsientidel.
Spanish: En un estudio con 423 pacientes se administró bien la combinación de medicamentos, o bien Tafinlar en monoterapia.
Estonian: Ühes uuringus kasutasid 423 patsienti kas kombinatsiooni või ainult Tafinlari.
Spanish: En melanomas y cáncer de pulmón no microcítico con la mutación BRAF V600, la forma anómala de BRAF interviene en el desarrollo del cáncer al permitir la división incontrolada de las células tumorales.
Estonian: BRAF V600 mutatsiooniga melanoomi või mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientidel esineb BRAF-valgu ebanormaalne vorm, mis võimaldab kasvajarakkudel kontrollimatult vohada, soodustades nii vähi kasvu.
Spanish: Los pacientes que recibieron la combinación de medicamentos vivieron una media 25,6 meses frente a los 18 meses de los que recibieron vemurafenib.
Estonian: Patsientide keskmine elumus oli kombinatsioonravi uuringurühmas 25,6 kuud ja vemurafeniibi uuringurühmas 18 kuud.
Spanish: Tafinlar se ha estudiado en pacientes con cáncer que presentaban la mutación BRAF V600.
Estonian: Tafinlari on uuritud BRAF V600 mutatsiooniga vähiga patsientidel.
Spanish: Los pacientes que recibieron la combinación vivieron 11 meses sin que su enfermedad empeorase, en comparación con 8,8 meses en los que recibieron Tafinlar en monoterapia.
Estonian: Kombinatsioonravi saanud patsientide progresseerumiseta elumus oli 11 kuud ja ainult Tafinlari kasutanud patsientidel 8,8 kuud.
Spanish: • melanoma avanzado (estadio III), después de haberlo extirpado quirúrgicamente.
Estonian: • kaugelearenenud (III staadiumi) melanoom pärast melanoomi kirurgilist ravi.
Spanish: Tafinlar se utiliza en combinación con trametinib.
Estonian: Tafinlari kasutatakse koos trametiniibiga;
Spanish: En un segundo estudio en el que participaron 704 pacientes, la combinación de Tafinlar con trametinib se comparó con vemurafenib, otro medicamento para el melanoma.
Estonian: Teises uuringus (704 patsienti) võrreldi Tafinlari ja trametiniibi kombinatsiooni vemurafeniibiga (samuti melanoomiravim).
Spanish: Se usa en combinación con trametinib.
Estonian: Ravimit kasutatakse koos trametiniibiga.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Tafinlar en los estudios realizados?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Tafinlari kasulikkus?
Spanish: En otros dos estudios sobre el melanoma que se había propagado a otras partes del organismo o que no pudo extirparse quirúrgicamente se analizó el uso de la combinación de Tafinlar con trametinib.
Estonian: Kahes täiendavas metastaatilise või kirurgiliselt eemaldamatu melanoomi uuringus vaadeldi Tafinlari ja trametiniibi kombinatsiooni.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica.
Estonian: Tafinlar on retseptiravim.
Spanish: En un estudio principal, 171 pacientes con cáncer de pulmón no microcítico recibieron Tafinlar en combinación con trametinib o Tafinlar en monoterapia.
Estonian: Ühes põhiuuringus, milles osales 171 mitteväikerakk-kopsuvähiga patsienti, kasutasid patsiendid kas Tafinlari ja trametiniibi kombinatsiooni või ainult Tafinlari.
Spanish: Luego, continúe tomando las cápsulas a sus horas habituales.
Estonian: Seejärel jätkake kapslite võtmist tavapärastel aegadel.
Spanish: No tome Tafinlar:
Estonian: Ärge võtke Tafinlari:
Spanish: Fertilidad - ambos, hombres y mujeres
Estonian: Viljakus - nii mehed kui naised
Spanish: Otros medicamentos y Tafinlar
Estonian: Muud ravimid ja Tafinlar
Spanish: • tiene o ha tenido alguna vez problemas de riñón.
Estonian: • kui teil on või on kunagi olnud probleeme neerudega.
Spanish: Su médico necesita saber si:
Estonian: Arst peab olema teadlik sellest:
Spanish: Tome Tafinlar dos veces al día, con el estómago vacío.
Estonian: Võtke Tafinlari kaks korda ööpäevas tühja kõhuga.
Spanish: Entre el grupo de medicamentos que pueden verse afectados se incluyen los siguientes, pero no están limitados sólo a estos:
Estonian: Ravimite rühmad, millega võib esineda koostoimed, on järgmised, kuid ei piirdu nendega:
Spanish: Existe también el riesgo de un aumento en la formación de metabolitos activos de estos medicamentos.
Estonian: Samuti esineb oht, et suureneb nende ravimite aktiivsete metaboliitide moodustumine.
Spanish: 28 cápsulas 120 cápsulas
Estonian: 28 kapslit 120 kapslit
Spanish: Usted y su médico decidirán si toma este medicamento o dar el pecho.
Estonian: Te teete koos oma arstiga otsuse, kas võtta seda ravimit või toita last rinnaga.
Spanish: Concentración inhibitoria 50 (nM)
Estonian: Inhibeeriv kontsentratsioon 50 (nM)
Spanish: Las cápsulas se deben tragar enteras con agua.
Estonian: Kapslid tuleb neelata tervelt koos veega.
Spanish: No se encontraron diferencias globales de eficacia entre estos sujetos y los sujetos más jóvenes.
Estonian: Efektiivsuse osas ei täheldatud üldisi erinevusi vanemate ja nooremate isikute vahel.
Spanish: Avda. Extremadura, 3, Pol. Ind. Allendeduero 09400, Aranda de Duero (Burgos) España
Estonian: Extremadura, 3, Pol. Ind. Allendeduero 09400, Aranda de Duero (Burgos) Hispaania
Spanish: a Definida como respuesta completa confirmada + respuesta parcial.
Estonian: Defineeritud kui kinnitatud täielik + osaline ravivastus.
Spanish: Antes de empezar el tratamiento con Tafinlar, consulte con su médico sobre las opciones para mejorar las oportunidades de tener hijos en el futuro.
Estonian: Enne Tafinlariga ravi alustamist küsige oma arstilt nõu võimaluste kohta, kuidas suurendada laste saamise võimalust tulevikus.
Spanish: Es de esperar que el número de medicamentos afectados sea grande, aunque la magnitud de la interacción puede variar.
Estonian: Arvatakse, et koostoimeid omavate ravimite arv on suur, kuigi koostoime ulatus varieerub.
Spanish: Cada frasco puede contener 28 o 120 cápsulas duras.
Estonian: Igas pudelis on 28 või 120 kõvakapslit.
Spanish: Puede que no todos los envases estén comercializados en su país.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Spanish: Es de esperar que existan interacciones con muchos medicamentos que se eliminen a través del metabolismo o por transporte activo.
Estonian: Tekkida võivad koostoimed paljude ravimitega, mille eliminatsioon toimub metabolismi või aktiivse transpordi teel.
Spanish: Los cambios testiculares en ratas y perros siguieron presentes durante un periodo de recuperación de 4 semanas (ver sección 4.6).
Estonian: Munandite muutused püsisid rottidel ja koertel pärast 4-nädalat taastumisperioodi (vt lõik 4.6).
Spanish: La uveítis puede desarrollarse rápidamente, y los síntomas incluyen:
Estonian: Uveiit võib tekkida kiiresti ja selle sümptomid on järgmised:
Spanish: Más de 1 de cada 10 personas que toman Tafinlar puede tener fiebre.
Estonian: Rohkem kui ühel inimesel kümnest võib Tafinlari võtmine põhjustada palavikku.
Spanish: Qué es Tafinlar y para qué se utiliza
Estonian: Mis ravim on Tafinlar ja milleks seda kasutatakse
Spanish: Las características basales entre ambos grupos de tratamiento fueron equilibradas.
Estonian: Ravieelsed tunnused olid ravirühmade vahel tasakaalus.
Spanish: • si ha comido, debe esperar por lo menos 2 horas antes de tomar Tafinlar.
Estonian: • pärast söömist peate ootama vähemalt 2 tundi, enne kui võtate Tafinlari
Spanish: La evaluación radiológica del tumor se realizó cada 3 meses durante los dos primeros años y posteriormente cada 6 meses hasta que se observase la primera recaida.
Estonian: Radioloogiliselt hinnati kasvajat esimesel kahel aastal iga 3 kuu järel ja edaspidi iga 6 kuu järel seni, kuni märgati esimest retsidiivi.
Spanish: Evite conducir o utilizar máquinas si tiene problemas de visión o si se siente cansado o débil, o si siente que le falta energía.
Estonian: Hoiduge autojuhtimisest või masinatega töötamisest, kui teil on probleeme nägemisega või kui te tunnete väsimust või nõrkust või kui teie energiatase on madal.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 quater, (apartado 7), de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Spanish: Tafinlar también puede afectar la forma de actuar de otros medicamentos.
Estonian: Ka Tafinlar võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet.
Spanish: Necesita saber a qué signos y síntomas debe prestar atención mientras está tomando este medicamento.
Estonian: Te peate teadma olulisi nähtusid ja sümptomeid, millele selle ravimi võtmise ajal tähelepanu pöörata.
Spanish: Estas diferencias farmacocinéticas no fueron consideradas clínicamente relevantes.
Estonian: Neid farmakokineetilisi erinevusi ei loetud kliiniliselt olulisteks.
Spanish: Tafinlar no está recomendado en niños y adolescentes.
Estonian: Tafinlari ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel.
Spanish: y BRF115532 (n = 1076)
Estonian: BRF115532 (n=1076)
Spanish: • Tome Tafinlar y trametinib con el estómago vacío, al menos una hora antes o dos horas depués de una comida.
Estonian: • Võtke Tafinlari ja trametiniibi tühja kõhuga, vähemalt üks tund enne või kaks tundi pärast sööki.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de dabrafenib en niños y adolescentes (<18 años de edad).
Estonian: Dabrafeniibi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel (vanuses alla 18 aasta) ei ole veel tõestatud.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tafinlar
Estonian: Mida on vaja teada enne Tafinlari võtmist
Spanish: Este desecante se debe dejar dentro del frasco y no se debe ingerir.
Estonian: Kuivatusaine peab jätma pudelisse ja seda ei tohi süüa.
Spanish: 25 de junio de 2012
Estonian: 25. juuni 2012
Spanish: Además, los pacientes de mayor edad experimentaron más reacciones adversas graves en comparación con los pacientes jóvenes (41% vs 22%).
Estonian: Lisaks esines vanematel patsientidel rohkem tõsiseid kõrvaltoimeid kui noorematel patsientidel (41% versus 22%).
Spanish: En la mayoría de los casos fue sintomática y reversible.
Estonian: Enamik juhtudest olid asümptomaatilised ja pöörduvad.
Spanish: Tabla 11 Eficacia en pacientes no tratados previamente (Estudio BREAK-3, 25 Junio 2012)
Estonian: Tabel 11 Efektiivsus eelnevalt ravi mittesaanud patsientidel (uuring BREAK-3, 25. juuni 2012)
Spanish: Eritema, eritema generalizado i
Estonian: Erüteem, generaliseerunud erüteem i
Spanish: Dabrafenib se une a proteínas plasmáticas en un 99,7%.
Estonian: Dabrafeniibi seonduvus plasmavalkudega on 99,7%.
Spanish: Se observó una disminución de la exposición a dosis repetidas, probablemente debida a la inducción de su propio metabolismo.
Estonian: Korduval manustamisel täheldati plasmataseme langust, tõenäoliselt oma enda metabolismi indutseerimise tõttu.
Spanish: No se conocen los efectos de Tafinlar en personas menores de 18 años.
Estonian: Tafinlari toime alla 18-aastastel inimestel on teadmata.
Spanish: Posteriormente, todas las muestras de pacientes fueron testadas de nuevo utilizando el ensayo validado bioMerieux (bMx) THxID BRAF, que posee marcado CE.
Estonian: Järgnevalt testiti kõiki proove uuesti, kasutades bioMerieux (bMx) THxID BRAF valideeritud analüüsi, millel on CE-märgistus.
Spanish: No tome más Tafinlar del que le ha recomendado su médico, ya que podría aumentar el riesgo de tener efectos adversos.
Estonian: Ärge võtke Tafinar'i rohkem kui teie arst on soovitanud, sest selle tagajärjel võib suureneda kõrvaltoimete tekkeoht.
Spanish: • sangrado, en distintos partes del cuerpo, que puede ser leve o grave (hemorragia)
Estonian: Verejooks erinevates kehapiirkondades, mis võib olla kerge või tõsine (hemorraagia)
Spanish: Qué es Tafinlar y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tafinlar Cómo tomar Tafinlar
Estonian: Mis ravim on Tafinlar ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Tafinlari võtmist Kuidas Tafinlari võtta
Spanish: Las reducciones de dosis recomendadas y las recomendaciones de modificación de dosis recomendadas, se presentan en las Tablas 1 y 2 respectivamente.
Estonian: Annusetaseme vähendamise ja annuse muutmise soovitused on toodud vastavalt tabelites 1 ja 2.
Spanish: Esto aumentará la probabilidad de que recuerde tomar las cápsulas.
Estonian: See aitab meeles pidada kapslite võtmist.
Spanish: Este medicamento actúa sobre las proteínas producidas por el gen BRAF mutado y ralentiza o detiene el desarrollo del cáncer.
Estonian: Teie ravim on suunatud muteerunud geeni poolt toodetavate valkude vastu ning aeglustab või peatab vähi arengu.
Spanish: La reducción de las concentraciones plasmáticas puede provocar una pérdida o una reducción del efecto clínico de estos medicamentos.
Estonian: Plasmakontsentratsiooni langus võib viia nende ravimite kliinilise toime kadumise või vähenemiseni.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agente antineoplásico, inhibidores de la proteína quinasa, código ATC: L01XE23
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, proteiini kinaasi inhibiitorid, ATC-kood: L01XE23
Spanish: Su médico puede considerar ajustar su dosis.
Estonian: Arst võib otsustada, et kohandab ravimi annust.
Spanish: Evaluación in vitro del potencial de interacción entre medicamentos
Estonian: Ravimite koostoimete potentsiaali in vitro hindamine
Spanish: La descripción de los efectos adversos puede encontrarse en las secciones 2 y 4 de este prospecto.
Estonian: Nende kõrvaltoimete kirjeldused leiate lõikudest 2 ja 4.
Spanish: • Tome Tafinlar dos veces al día y tome trametinib una vez al día.
Estonian: • Võtke Tafinlari kaks korda ööpäevas ja trametiniibi üks kord ööpäevas.
Spanish: Si la fiebre es grave, su médico podría recomendarle que deje de tomar Tafinlar mientras le tratan la fiebre con otros medicamentos.
Estonian: Kui palavik on tõsine, võib arst soovitada, et lõpetaksite Tafinlari võtmise ajaks, mil palavikku ravitakse teiste ravimitega.
Spanish: • Si tiene problemas de corazón como fallo cardiaco o problemas con la forma en que late el corazón
Estonian: • kui teil on südameprobleemid, nagu südamepuudulikkus või probleemid südamerütmiga.
Spanish: Si olvidó tomar Tafinlar
Estonian: Kui te unustate Tafinlari võtta
Spanish: Tabla 15 Resumen de la eficacia en las cohortes con tratamiento en combinación basada en la evaluación realizada por el investigador y una revisión radiológica independiente
Estonian: Tabel 15 Efektiivsuse kokkuvõte kombinatsioonravi kohortides uurija ja sõltumatu radioloogilise hinnangu põhjal
Spanish: La biodisponibilidad media absoluta de dabrafenib por vía oral es del 95% (IC 90%: 81; 110%).
Estonian: Suukaudse dabrafeniibi keskmine absoluutne biosaadavus on 95% (90% CI: 81, 110%).
Spanish: Dabrafenib se debe tomar al menos una hora antes o 2 horas después de las comidas.
Estonian: Dabrafeniibi tuleb võtta kas üks tund enne sööki või vähemalt 2 tundi pärast sööki.
Spanish: Tafinlar puede causar problemas en el corazón, o puede hacer que problemas existentes empeoren (ver sección 4 "Afecciones del corazón") en personas que tomen Tafinlar con trametinib.
Estonian: Tafinlar võib põhjustada südameprobleeme või olemasolevate südameprobleemide halvenemist (vt ka „Südameprobleemid" lõigus 4) patsientidel, kes kasutavad Tafinlari koos trametiniibiga.
Spanish: • digoxina, utilizado para tratar enfermedades del corazón
Estonian: • digoksiin, mida kasutatakse südamehaiguste raviks
Spanish: En la Tabla 11 se presenta un resumen de los resultados de eficacia procedentes del análisis primario y de los análisis post-hoc con un seguimiento adicional de 6 meses.
Estonian: Tabelis 11 on esitatud kokkuvõte esmase analüüsi ja 6-kuulise täiendava järelkontrolliga post-hoc analüüsi põhjal saadud efektiivsuse tulemused.
Spanish: Glaxo Wellcome, S.A., Avda. Extremadura, 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, España Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Reino Unido
Estonian: Extremadura, 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Hispaania Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Ühendkuningriik
Spanish: La mediana de la SLP después de cambiar de grupo de tratamiento fue de 4,4 meses.
Estonian: Progressioonivaba elulemuse mediaan pärast ravivahetust oli 4,4 kuud.
Spanish: Tabla 12 Datos de supervivencia procedentes del análisis primario y análisis post-hoc.
Estonian: Tabel 12 Elulemuse andmed esmase analüüsi ja post-hoc analüüside alusel
Spanish: • cambios en el tamaño o color de los lunares
Estonian: • sünnimärgi suuruse või värvuse muutus
Spanish: Tome Tafinlar por la mañana y por la noche, con una separación de unas 12 horas.
Estonian: Võtke Tafinlari hommikul ja õhtul umbes 12-tunnise vahega.
Spanish: • Anticonceptivos hormonales (ver sección 4.6)
Estonian: • Hormonaalsed kontratseptiivid (vt lõik 4.6)
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si su temperatura es más de 38,5ºC mientras esté tomando este medicamento.
Estonian: Rääkige otsekohe oma arstile, kui teie kehatemperatuur tõuseb selle ravimi võtmise ajal üle 38,5ºC.
Spanish: Dabrafenib N=187
Estonian: Dabrafeniib N=187
Spanish: No mastique o rompa las cápsulas, ya que perderán su efecto.
Estonian: Kapsleid ei tohi närida ega purustada, sest nii kaob nende toime.
Spanish: Mujeres en edad fértil /Anticoncepción en mujeres
Estonian: Rasestuda võivad naised / kontratseptsioon naistel
Spanish: a, BRF113928,
Estonian: a, BRF113928 ja
Spanish: Este efecto provoca una reducción de los niveles plasmáticos de medicamentos metabolizados por estas enzimas, y puede afectar a algunos medicamentos transportados.
Estonian: Selle tagajärjel väheneb nimetatud ensüümide poolt metaboliseeritavate ravimite plasmatase ning võib muutuda mõnede ravimite transport.
Spanish: La Cmax de S-warfarina y R-warfarina, se incrementó un 18% y un 19%, respectivamente.
Estonian: S- ja R-varfariini Cmax väärtused suurenesid 18% ja 19% võrra.
Spanish: Los resultados del análisis primario de SLR se muestran en la Tabla 14.
Estonian: Retsidiivivaba elulemuse esmase analüüsi tulemused on esitletud tabelis 14.
Spanish: Las dosis de Tafinlar se deben tomar con una diferencia de 12 horas.
Estonian: Tafinlari tuleb võtta ligikaudu 12-tunnise vahega.
Spanish: Figura 3 Curvas Kaplan-Meier de Supervivencia global (BREAK-3) (18 Diciembre 2012)
Estonian: Joonis 3 Üldise elulemuse Kaplan-Meieri kõverad (BREAK-3) (18.detsember2012)
Spanish: Cuando Tafinlar se toma junto con trametinib puede sentir cualquiera de los efectos adversos incluido antes, aunque su frecuencia puede cambiar (aumentar o disminuir)
Estonian: Kui te võtate Tafinlari koos trametiniibiga, võivad teil tekkida mis tahes ülal loetletud kõrvaltoimetest, kuigi nende esinemissagedus võib muutuda (suureneda või väheneda).
Spanish: Algunas personas que toman Tafinlar pueden notar que tienen nuevos melanomas.
Estonian: Mõned Tafinlari võtvad inimesed võivad märgata ka uute melanoomide teket.