FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ti dogodki so se pojavili tudi pri bolnikih z gripo, ki niso jemali oseltamivirja.
Bulgarian: Тези събития са наблюдавани също и при пациенти с грип без приложение на озелтамивир.
Slovenian: 18 mg dvakrat na dan
Bulgarian: 18 mg два пъти дневно
Slovenian: 10 trdih kapsul
Bulgarian: 10 твърди капсули
Slovenian: Preprečevanje gripe med epidemijo v okolici ni bilo preučevano pri otrocih, mlajših od 12 let.
Bulgarian: Профилактиката по време на грипна епидемия не е проучвана при деца на възраст под 12 години.
Slovenian: Peroralno zaužiti oseltamivir zavira razmnoževanje virusa influence A in B ter patogenezo v živalskih modelih okužbe z gripo in vivo pri izpostavljenosti protivirusnemu zdravilu, ki je podobna tisti, ki jo dosežemo pri ljudeh z odmerkom 75 mg dvakrat na dan.
Bulgarian: А и В при животински модели на грипна инфекция при антивирусна експозиция, подобна на тази, постигната при човека със 75 mg два пъти дневно.
Slovenian: 3,0 ml (ali 5,0 ml)
Bulgarian: 3,0 ml (или 5,0 ml)
Slovenian: Informacije za bolnika
Bulgarian: Информация за потребителя
Slovenian: 12,5 ml dvakrat na dan 12,5 ml enkrat na dan
Bulgarian: 12,5 ml два пъти дневно 12,5 ml веднъж дневно
Slovenian: angionevrotični edem, Stevens-Johnson sindrom in toksična epidermalna nekroliza, krvavitve v prebavilih in nevropsihiatrične bolezni.
Bulgarian: анафилактични и анафилактоидни реакции, чернодробни нарушения (фулминантен хепатит, нарушение на чернодробната функция и жълтеница), ангионевротичен оток, синдром на StevensJohnson и токсична епидермална некролиза, стомашно-чревно кървене и невропсихични нарушения.
Slovenian: 2,0 ml (ali 3,0 ml)
Bulgarian: 2,0 ml (или 3,0 ml)
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души)
Slovenian: 75 mg enkrat na dan
Bulgarian: 75 mg веднъж дневно
Slovenian: Preprečevanje gripe med epidemijo v okolici: priporočeni odmerek za preprečevanje gripe med izbruhom epidemije v okolici je 75 mg oseltamivirja enkrat na dan, do 6 tednov.
Bulgarian: Препоръчителната доза за профилактика на грип по време на епидемия в обществото е 75 mg озелтамивир веднъж дневно до 6 седмици.
Slovenian: • probenecid (uporablja se za zdravljenje putike).
Bulgarian: пробенецид (използва се лечение на подагра)
Slovenian: 10 kg do 15 kg
Bulgarian: 10 kg до 15 kg
Slovenian: Oseltamivir je zmanjšal čas izboljšanja vseh simptomov za 0,7 dni (95-% interval zaupanja 0,1 - 1,6 dni; p = 0,022), trajanje zvišane telesne temperature (≥ 37,8 °C), kašelj in nahod pa za en dan (95-% interval zaupanja 0,4 - 1,7 dni; p < 0,001)
Bulgarian: доверителен интервал 0,1 - 1,6 дни; р = 0,022) и продължителността на фебрилитета (≥ 37,8°С), кашлицата и ринита с един ден (95 % доверителен интервал 0,4 - 1,7 дни; р < 0,001) в сравнение с плацебо.
Slovenian: 30 mg dvakrat na dan 30 mg enkrat na dan
Bulgarian: 30 mg два пъти дневно 30 mg веднъж дневно
Slovenian: Bolezni prebavil navzea bruhanje, bolečina v trebuhu (vključno z bolečino v zgornjem delu trebuha), dispepsija krvavitve v prebavilih, hemoragični kolitis
Bulgarian: Повръщане Коремна болка (вкл. болка в горната част на корема), Диспепсия
Slovenian: 45 mg enkrat na dan
Bulgarian: 45 mg веднъж дневно
Slovenian: Podatke 504 bolnikov, okuženih z virusom influence tipa B, so združili v analizo iz vseh študij.
Bulgarian: Данните от 504 лица, заразени с грипен вирус тип
Slovenian: • vneto grlo
Bulgarian: Възпалено гърло
Slovenian: Preden boste vzeli zdravilo Ebilfumin, obvestite zdravnika.
Bulgarian: Преди да приемете Ebilfumin, непременно уведомете лекаря, който го предписва
Slovenian: Zdravilo Ebilfumin lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Bulgarian: Ebilfumin може да се приема със или без храна, въпреки че приемането му с храна може да намали вероятността от гадене или повръщане.
Slovenian: 75 mg dvakrat na dan 5 dni, je bila mediana trajanja okužbe z virusom influence zmanjšana za približno en dan - s 5,2 dneva (95-% interval zaupanja 4,9 - 5,5 dni) v placebo skupini na 4,2 dni (95% interval zaupanja 4,0 - 4,4 dni; p ≤ 0,0001).
Bulgarian: В сборен анализ на резултатите от всички грипположителни възрастни и юноши (N = 2 413), включени в проучванията за лечение, озелтамивир 75 mg два пъти дневно в продължение на 5 дни е намалил медианата на продължителността на грипното заболяване приблизително с един ден, от 5,2 дни (95 % доверителен интервал 4,9 - 5,5 дни) в групата с плацебо до 4,2 дни (95 % доверителен интервал 4,0 - 4,4 дни; р ≤ 0,0001).
Slovenian: 5 ml dvakrat na dan 5 ml enkrat na dan
Bulgarian: 5 ml два пъти дневно 5 ml веднъж дневно
Slovenian: 23 do 40 kg
Bulgarian: 23 до 40 kg
Slovenian: 9 mg dvakrat na dan
Bulgarian: 9 mg два пъти дневно
Slovenian: leta.
Bulgarian: Парт.
Slovenian: 40 kg ali več
Bulgarian: 40 kg или повече
Slovenian: - Pomožne snovi so: vsebina kapsule: predgelirani škrob (pridobljen iz koruznega škroba), smukec, povidon (K29/32), natrijev premrežen karmelozat in natrijev stearilfumarat; ovojnica kapsule: želatina, rumeni železov oksid (E172) in titanov dioksid (E171); tiskarsko črnilo: šelak-45% (20% zaestreno), črni železov oksid (E172), propilenglikol (E1520), 28% amonijev hidroksid (E527)
Bulgarian: Капсулно съдържимо: прежелатинизирано нишесте (получено от царевично нишесте), талк, повидон (K-29/32), кроскармелоза натрий и натриев стеарилфумарат Състав на капсулата капаче: желатин, железен оксид, жълт (E172) и титанов диоксид (E171), тяло: желатин, титанов диоксид (E171) печатарско мастило: шеллак гланц-45% (20% естерифициран), железен оксид, черен (E172), пропиленгликол (E1520), амониев хидроксид 28% (E527)
Slovenian: Nežno iztisnite vsebino iz odmernika v drugo posodo.
Bulgarian: Внимателно впръскайте точната доза във втората купа.
Slovenian: > 23 kg do 40 kg
Bulgarian: > 23 kg до 40 kg
Slovenian: 3 kg do 10 in več kg
Bulgarian: 3 kg до 10+ kg
Slovenian: Če 6-mesečnik tehta 8 kg, je odmerek
Bulgarian: Ако едно 6-месечно кърмаче тежи 8 kg, дозата е 8 kg x 3mg на kg = 24 mg
Slovenian: > 15 kg do 23 kg
Bulgarian: > 15 kg до 23 kg
Slovenian: Pri pripravi peroralne suspenzije Ebilfumin in pri dajanju zdravila Ebilfumin otrokom je potrebna previdnost.
Bulgarian: Приготвянето на озелтамивир перорална суспензия трябва да става внимателно, както и приложението на озелтамивир при деца.
Slovenian: Uporabite večji odmernik s katerim boste odmerili 5
Bulgarian: Използвайте по-големия дозатор, за да изтеглите 5 ml вода.
Slovenian: 60 mg enkrat na dan
Bulgarian: 60 mg веднъж дневно
Slovenian: Pri starejših bolnikih, okuženih z virusom influence, je bila pogostnost specifičnih zapletov spodnjega respiratornega trakta (v glavnem bronhitisa), zdravljenih z antibiotiki, v skupini, ki je prejemala oseltamivir, pomembno zmanjšana v primerjavi s skupino, ki je jemala placebo (12 % (29/250) proti 19 % (52/268); p = 0,0156).
Bulgarian: При грип-положителните лица в старческа възраст озелтамивир значимо е намалил честотата на определени усложнения от страна на долните дихателни пътища (предимно бронхит), лекувани с антибиотици, от 19 % (52/268) в групата с плацебо на 12 % (29/250) при популацията, лекувана с озелтамивир (р = 0,0156).
Slovenian: 10 do 15 kg
Bulgarian: 10 до 15 kg
Slovenian: Učinkovitost oseltamivirja pri bolnikih s kronično boleznijo srca ali boleznijo dihal ali obojim ni znana.
Bulgarian: Ефикасността на озелтамивир при лечение на лица с хронично сърдечно заболяване и/или респираторно заболяване не е установена.
Slovenian: Ovojnica kapsule želatina rumeni železov oksid (E172) titanov dioksid (E171)
Bulgarian: Железен оксид, жълт (E172) Титанов диоксид (E171)
Slovenian: Število bolnikov, ki jih je treba zdraviti (NNT - "number needed to treat") pri stikih z virusom influence okuženimi bolniki je bilo 10 (95-% interval zaupanja 9 - 12) in 16 (95-% interval zaupanja 15 - 19) med vso populacijo (z namenom zdraviti) ne glede na okužbo.
Bulgarian: 9 - 12) и е бил 16 (95 % доверителен интервал 15 - 19) в цялата популация (ITT), независимо от състоянието на инфекцията в отделния случай.
Slovenian: Preprečevanje po izpostavljenosti virusu: priporočeni odmerek za preprečevanje gripe po neposrednem stiku z okuženim posameznikom je za mladostnike (stare od 13 do 17 let) in odrasle 75 mg oseltamivirja enkrat na dan, 10 dni.
Bulgarian: При юноши (на възраст от 13 до 17 години) и възрастни препоръчителната доза за профилактика на грип след близък контакт със заразен човек е 75 mg озелтамивир веднъж дневно в продължение на 10 дни.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Ebilfumin Ne jemljite zdravila Ebilfumin:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Ebilfumin
Slovenian: Pri predpisovanju oseltamivirja bolnikom, ki sočasno jemljejo zdravila, ki se izločajo enako kot oseltamivir in imajo ozko terapevtsko okno (npr. klorpropamid, metotreksat,
Bulgarian: Трябва да се внимава обаче, когато се предписва озелтамивир на лица, които приемат лекарства с тесни терапевтични граници, екскретиращи се по същите пътища (напр. хлорпропамид, метотрексат, фенилбутазон).
Slovenian: 30 mg kapsulo držite navpično nad posodo in s škarjami odrežite zaobljeno konico.
Bulgarian: Дръжте капсулата от 30 mg в изправено положение над купа и внимателно отрежете заобления връх с ножици.
Slovenian: IC50-vrednosti oseltamivirja za encim nevraminidazo so znašale pri klinično izoliranem virusu influence A od 0,1 nM do 1,3 nM, za virus influence B pa 2,6 nM.
Bulgarian: А са варирали от 0,1 nM до 1,3 nM, а за грипен вирус тип
Slovenian: Poiščite otrokovo telesno maso na levi strani preglednice.
Bulgarian: Изберете правилното количество за Вашето дете според теглото му Погледнете за теглото на детето от лявата страна на таблицата.
Slovenian: Posebne skupine bolnikov
Bulgarian: Популация пациенти
Slovenian: Pri sočasnem jemanju oseltamivirja in probenecida pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic prilagajanje odmerkov ni potrebno.
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата, когато се прилага едновременно с пробенецид при пациенти с нормална бъбречна функция.
Slovenian: 30 mg enkrat na dan
Bulgarian: 30 mg веднъж дневно
Slovenian: 87 bolnikov s presajenimi krvotvornimi matičnimi celicami [43 bolnikov je prejemalo placebo, 44 pa oseltamivir], bolnikov z drugimi stanji, ki bi zmanjšale imunski odziv ni bilo) vključno z 18 otroki,
Bulgarian: Проведено е двойно-сляпо, плацебо контролирано, рандомизирано изпитване за сезонна профилактика на грип при 475 имунокомпрометирани пациенти (388 пациенти с трансплантация на солиден орган [195 плацебо; 193 озелтамивир], 87 пациенти с трансплантация на хемопоетични стволови клетки [43 плацебо; 44 озелтамивир], няма пациенти с други имуносупресивни състояния), включително 18 деца на възраст от 1 до 12 години.
Slovenian: Virulenca epidemije gripe ni predvidljiva in se razlikuje glede na regijo in od sezone do sezone.
Bulgarian: Вирулентността на грипната епидемия не е предвидима и варира в рамките на областта и от сезон на сезон, поради това броят лица, които е необходимо да се лекуват (БНЛ), за да се предотврати един случай на грипно заболяване, е различен.
Slovenian: Otroci, stari 1 leto ali več, ki tehtajo manj kot 40 kg
Bulgarian: Кърмачета под 1 година и деца с тегло под 40 kg
Slovenian: Ne poskušajte narediti 30 mg, 60 mg ali 75 mg odmerka z uporabo vsebine iz 45 mg kapsul, temveč uporabite kapsule z ustreznim odmerkom.
Bulgarian: Не се опитвайте да приготвите доза от 30 mg, 60 mg или 75 mg, като използвате съдържимото на капсули от 45 mg.
Slovenian: 15 do 23 kg
Bulgarian: 15 до 23 kg
Slovenian: Dojenčki, stari manj kot 1 leto Za pripravo manjših odmerkov potrebujete:
Bulgarian: За да приготвите по-малка единична доза, имате нужда от:
Slovenian: 75 mg kapsulo držite navpično nad posodo in s škarjami odrežite zaobljeno konico.
Bulgarian: Дръжте капсулата от 75 mg в изправено положение над купа и внимателно отрежете заобления връх с ножици.
Slovenian: 45 mg dvakrat na dan
Bulgarian: 45 mg два пъти дневно
Slovenian: Prosimo glejte spodaj za ustrezno velikost odmernika, ki ga morate uporabiti za odvzem pravilnega volumna suspenzije zdravila Ebilfumin (6 mg/ml).
Bulgarian: Подходящите обеми на дозатора за вземане на точния обем Ebilfumin суспензия (6 mg/ml) са показани по-долу.
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni bronhitis, herpes simpleks, nazofaringitis, okužbe zgornjih dihal, sinusitis
Bulgarian: Назофарингит, Инфекции на горните дихателни пътища, Синузит
Slovenian: Preglednica 2 kaže najpogosteje poročane neželene učinke iz pediatričnih kliničnih študij.
Bulgarian: Таблица 2 показва най-често съобщаваните
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora kašelj, boleče grlo, rinoreja
Bulgarian: Кашлица, Възпалено гърло, Ринорея
Slovenian: odrasli in mladostniki otroci (1-12 let)
Bulgarian: Деца (1-12 години)
Slovenian: Trda kapsula ima motno belo telo in rumen neprozoren pokrovček s črnim napisom "OS 75".
Bulgarian: Твърдата капсула се състои от бяло непрозрачно тяло и наситено жълто капаче с отпечатан в черно надпис "OS 75".
Slovenian: Ebilfumin 75 mg trde kapsule
Bulgarian: Ebilfumin 75 mg твърди капсули
Slovenian: Telesna masa (kg)
Bulgarian: Системо-органен клас (СОК)
Slovenian: Kako se uporablja zdravilo Ebilfumin
Bulgarian: Как да приемате Ebilfumin
Slovenian: Če zdravilo zaužijemo s hrano, se pogostnost neželenih učinkov zmanjša.
Bulgarian: Честотата на тези реакции се намалява, ако лекарственият продукт се приема с храна.
Slovenian: 60 mg dvakrat na dan
Bulgarian: 60 mg два пъти дневно
Slovenian: Priporočeno odmerjanje temelji na podatkih, pridobljenih s farmakokinetičnim modeliranjem (glejte poglavje 5.2).
Bulgarian: Показанието при кърмачета на възраст под 1 година се основава на екстраполация на данните за ефикасност при по-големи деца, а препоръчителната дозировка се основава на данни от фармакокинетично моделиране (вж. точка 5.2).
Slovenian: Zdravljenje okužbe z virusom influence tipa B: od vseh bolnikov, ki so bili okuženi z virusom influence, jih je bilo 15 % okuženih z virusom influence tipa B. V posameznih študijah so bili ti odstotki od 1 do 33.
Bulgarian: В, като процентът е бил в граници от 1 до 33 % при отделните проучвания.
Slovenian: 45 mg kapsulo držite navpično nad posodo in s škarjami odrežite zaobljeno konico.
Bulgarian: Дръжте капсулата от 45 mg в изправено положение над купа и внимателно отрежете заобления връх с ножици.
Slovenian: Trde kapsule zdravila Ebilfumin 75 mg so na voljo v pretisnih omotih po 10 kapsul.
Bulgarian: Ebilfumin 75 mg твърди капсули са налични в блистери или опаковки за таблетки по 10 броя.
Slovenian: Ebilfumin 45 mg trde kapsule
Bulgarian: Ebilfumin 45 mg твърди капсули
Slovenian: Ebilfumin 30 mg trde kapsule
Bulgarian: Ebilfumin 30 mg твърди капсули
Slovenian: O teh dogodkih so poročali predvsem pri pediatričnih bolnikih in mladostnikih.
Bulgarian: Тези събития се съобщават предимно при педиатрични пациенти и юноши и често имат внезапно начало и бързо отзвучаване.
Slovenian: Brizge ustreznega volumna in z ustreznimi oznakami za odmerjanje morajo biti na voljo za pripravo suspenzije v lekarni, kot tudi za postopke pri pripravi doma.
Bulgarian: За прилагане на суспензията, приготвена в аптеката, както и за процедурите за домашно приготвяне, трябва да се осигурят спринцовки с подходящ обем и градуиране.
Slovenian: Tabelarni pregled neželenih učinkov
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции
Slovenian: Študij pri otrocih z jetrno boleznijo niso izvajali.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при педиатрични пациенти с чернодробно нарушение.
Slovenian: Kapsule zdravila Ebilfumin 30 mg, 45 mg in 75 mg so na voljo za dojenčke in otroke stare 1 leto ali več.
Bulgarian: За кърмачета и деца на възраст 1 година или по-големи, са налични Ebilfumin 30 mg, 45 mg и 75 mg капсули.
Slovenian: Zdravilo Ebilfumin je na voljo v obliki kapsul (30 mg, 45 mg in 75 mg).
Bulgarian: Ebilfumin се предлага под формата на капсули (30 mg, 45 mg и 75 mg).
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Ebilfumin so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Bulgarian: Допълнителна информация за Ebilfumin можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Ebilfumin?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ebilfumin?
Slovenian: Odraslim osebam z oslabljenim imunskim sistemom (naravnim obrambnim mehanizmom telesa) se zdravilo daje deset dni.
Bulgarian: При възрастни с отслабена имунна система (естествената защита на организма) лекарственият продукт се прилага в продължение на 10 дни.
Slovenian: Zdravilo Ebilfumin se lahko v izjemnih primerih uporablja tudi za preventivno zdravljenje, npr. kadar cepivo za sezonsko gripo morda ne zagotavlja zadostne zaščite in je izbruhnila pandemija (epidemija gripe po vsem svetu).
Bulgarian: Ebilfumin може да се използва също за профилактично лечение в изключителни случаи, например когато ваксината против сезонния грип не осигурява достатъчна защита и когато има пандемия (световна грипна епидемия).
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo je podjetje predložilo študije o kakovosti zdravila Ebilfumin.
Bulgarian: Както за всяко лекарство, фирмата е представила проучвания за качеството на Ebilfumin.
Slovenian: O tovrstnem zdravljenju se odloča za vsak primer posebej.
Bulgarian: Обикновено това се прави по преценка за всеки отделен случай.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja zdravila Ebilfumin?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Ebilfumin?
Slovenian: Za zdravilo Ebilfumin je bilo 22. maja 2014 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Bulgarian: Ebilfumin получава разрешение за употреба, валидно в ЕС, на 22 май 2014 г.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Ebilfumin glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Ebilfumin вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih učinkovine pri odobrenih načinih uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Tamiflu, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Ebilfumin.
Bulgarian: Проучвания за ползите и рисковете при одобрената употреба на активното вещество вече са проведени с референтното лекарство Tamiflu и не е необходимо да се повтарят с Ebilfumin.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Ebilfumin stalno spremljajo.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Ebilfumin непрекъснато се проследяват.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Ebilfumin primerljivo raven kakovosti in je bioekvivalentno z zdravilom Tamiflu.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Ebilfumin е със сравнимо качество и е биоеквивалентен на Tamiflu.
Slovenian: Zdravilo Ebilfumin ne more nadomestiti cepljenja proti gripi, njegova uporaba pa naj temelji na uradnih priporočilih.
Bulgarian: Ebilfumin не замества противогрипната ваксина и употребата на лекарството трябва да се основава на официалните препоръки.
Slovenian: Oseltamivir deluje na nevraminidaze virusov influence A (najpogostejša vrsta) in influence B.
Bulgarian: Озелтамивир действа върху невраминидазите на грипните вируси A (най-често срещаният тип) и B.
Slovenian: Pri otrocih, ki tehtajo manj kot 40 kg, se odmerek izračuna glede na njihovo telesno maso.
Bulgarian: При деца с тегло под 40 kg дозата се изчислява според теглото на детето.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Ebilfumin, se skrbno ovrednotijo in po potrebi sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Ebilfumin, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Slovenian: Pregled zdravila Ebilfumin in zakaj je odobreno v EU
Bulgarian: Общ преглед на Ebilfumin и защо е разрешен за употреба в ЕС
Slovenian: Ker je zdravilo Ebilfumin generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Bulgarian: Тъй като Ebilfumin е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako učinkovino in deluje na enak način kot „referenčno zdravilo", ki je že odobreno v EU in se imenuje Tamiflu.
Bulgarian: Това означава, че Ebilfumin съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство", което вече е разрешено за употреба в ЕС и се нарича Tamiflu.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Ebilfumin, oseltamivir, deluje na virus gripe, in sicer zavira določene encime na površini virusa, imenovane nevraminidaze.
Bulgarian: Активното вещество в Ebilfumin, озелтамивир, действа върху грипния вирус, като блокира някои от ензимите по повърхността му, наречени „невраминидази".
Slovenian: Zdravilo Ebilfumin je protivirusno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje ali preprečevanje influence (gripe).
Bulgarian: Ebilfumin е противовирусно лекарство, което се използва за лечение или профилактика на инфлуенца (грип):
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Ebilfumin upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Ebilfumin, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovenian: Običajni odmerek za odrasle in otroke, ki tehtajo več kot 40 kg, je 75 mg dvakrat na dan pet dni zapored.
Bulgarian: Обичайната доза при възрастни и деца с тегло над 40 kg е 75 mg, прилагана два пъти дневно в продължение на 5 дни.
Slovenian: • Pri zdravljenju gripe se lahko uporablja pri odraslih in otrocih (vključno z donošenimi novorojenčki), ki imajo simptome gripe, kadar je virus gripe prisoten v okolici.
Bulgarian: за лечение на грип може да се прилага при възрастни и деца (включително доносени новородени) със симптоми на грип, когато грипният вирус циркулира в обществото;
Slovenian: Izvedlo je tudi študijo, ki je pokazala, da je zdravilo „bioekvivalentno" referenčnemu zdravilu.
Bulgarian: Фирмата също е провела проучване, което показва, че това лекарство е биоеквивалентно на референтното лекарство.
Slovenian: Med pandemijo gripe se lahko zdravilo Ebilfumin uporablja tudi za preprečevanje gripe pri dojenčkih, mlajših od enega leta.
Bulgarian: По време на грипна пандемия Ebilfumin може да се използва също за профилактика при бебета на възраст под 1 година.
Slovenian: Običajni odmerek za odrasle in otroke, ki tehtajo več kot 40 kg, je 75 mg enkrat na dan deset dni zapored po stiku z osebo, okuženo z gripo.
Bulgarian: Обичайната доза при възрастни и деца с тегло над 40 kg е 75 mg веднъж дневно в продължение на 10 дни след контакта със заразен човек.
Slovenian: Kaj je zdravilo Ebilfumin in za kaj se uporablja?
Bulgarian: Какво представлява Ebilfumin и за какво се използва?
Slovenian: • Pri preprečevanju gripe se lahko uporablja pri odraslih in otrocih, starejših od enega leta, ki so bili v stiku z osebo, okuženo z gripo, in kadar je virus gripe prisoten v skupnosti.
Bulgarian: за профилактика на грип може да се прилага при възрастни и деца над 1 година, които са били в контакт с болен от грип, и когато грипният вирус циркулира в обществото.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ebilfumin odobreno v EU?
Bulgarian: Защо Ebilfumin е разрешен за употреба в ЕС?
Slovenian: Je „generično zdravilo".
Bulgarian: Ebilfumin е „генерично лекарство".
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ebilfumin
Bulgarian: Допълнителна информация за Ebilfumin:
Slovenian: Pri zdravljenju gripe je treba zdravilo Ebilfumin začeti jemati v dveh dneh po pojavu simptomov.
Bulgarian: За лечение на грип Ebilfumin трябва да започне да се прилага в рамките на първите два дни от появата на симптомите.
Slovenian: Zdravilo Ebilfumin vsebuje učinkovino oseltamivir.
Bulgarian: Ebilfumin съдържа активното вещество озелтамивир (oseltamivir).