FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Romanian: Dacă sunteți gravidă, alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Greek: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Ηνωμένο Βασίλειο
Romanian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Marea Britanie
Greek: Όταν θα έρθει η ώρα για την επόμενη εβδομαδιαία δόση σας, ξεκινήστε ξανά από το βήμα 1.
Romanian: Când trebuie să vă administrați următoarea doză săptămânală, începeți de la pasul 1.
Greek: Κάθε σύστημα χορήγησης εφάπαξ δόσης έχει όλα όσα χρειάζεστε για την εβδομαδιαία σας δόση Bydureon.
Romanian: Fiecare dispozitiv cu doză unică conține tot ce aveți nevoie pentru doza săptămânală de Bydureon.
Greek: Καθαρίστε απαλά την περιοχή με σαπούνι και νερό ή ένα βαμβάκι με οινόπνευμα.
Romanian: Curățați ușor zona cu apă și săpun sau cu un tampon cu alcool.
Greek: Αυτό το φάρμακο ενδέχεται να μειώσει την όρεξή σας, την ποσότητα τροφής που καταναλώνετε και το βάρος σας.
Romanian: Acest medicament poate reduce pofta de mâncare, cantitatea de mâncare pe care o ingerați și greutatea.
Greek: • Μετά την αφαίρεση του πώματος, θα εμφανιστεί ένα πράσινο κάλυμμα.
Romanian: • După îndepărtarea capacului se va ridica un paravan verde.
Greek: Η επίδραση στην HbA1c παρέμεινε κλινικά σημαντική σε διάστημα 52 εβδομάδων, αλλά μειώθηκε εν μέρει με την πάροδο του χρόνου στην ομάδα που είχε λάβει αρχικά Bydureon BCise.
Romanian: Efectul asupra HbA1c s-a menținut semnificativ clinic pe o perioadă de 52 de săptămâni, dar a diminuat parțial în timp în grupul care a primit inițial Bydureon BCise.
Greek: 4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων
Romanian: 4.7 Efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Greek: Μόλις απορροφηθεί στην κυκλοφορία, η εξενατίδη κατανέμεται και αποβάλλεται σύμφωνα με τις γνωστές της συστηματικές φαρμακοκινητικές ιδιότητες (όπως περιγράφεται σε αυτή την παράγραφο).
Romanian: Odată absorbită în circulație, exenatida este distribuită și eliminată conform proprietăților ei farmacocinetice cunoscute (așa cum sunt descrise în această secțiune).
Greek: Πριν την επόμενη ένεσή σας σε 1 εβδομάδα, διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες από το βήμα 3α έως το 4η.
Romanian: Înainte de următoarea injecție de peste o săptămână, revizuiți atent instrucțiunile pentru pașii 3a- 4h.
Greek: Η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης πρέπει να χορηγείται εφάπαξ εβδομαδιαίως, την ίδια ημέρα κάθε εβδομάδα.
Romanian: Exenatidă cu eliberare prelungită trebuie administrat o dată pe săptămână în aceeași zi a fiecărei săptămâni.
Greek: Τα συνδεδεμένα μέρη τώρα θα πρέπει να φαίνονται έτσι.
Romanian: Așa trebuie să arate acum componentele asamblate.
Greek: Η συχνότητα με την οποία εκδηλώνονται οι ανεπιθύμητες ενέργειες ορίζεται ως: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Romanian: Frecvențele sunt definite ca: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și  1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și  1/100), rare (≥ 1/10000 și < 1/1000), foarte rare (< 1/10000) și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile).
Greek: Τα αποτελέσματα στις 156 εβδομάδες ήταν σύμφωνα με εκείνα που είχαν αναφερθεί προγενέστερα στην ενδιάμεση αναφορά των 26 εβδομάδων.
Romanian: Rezultatele obținute la 156 săptămâni au fost în concordanță cu cele raportate anterior în raportul interimar la 26 săptămâni.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν έχει τεκμηριωθεί σε παιδιά και έφηβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Romanian: Siguranța și eficacitatea pentru exenatidă cu eliberare prelungită la copii și adolescenți sub 18 ani nu au fost stabilite.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Bydureon Καλό θα ήταν να επιλέξετε μία ημέρα κατά την οποία θα προγραμματίσετε ότι θα κάνετε πάντα την ένεση Bydureon.
Romanian: Dacă uitați să utilizați Bydureon Ar trebui să alegeți o zi în care să vă faceți întotdeauna injecția de Bydureon.
Greek: n= 2868 σύνολο, (ασθενείς σε σουλφονυλουρία n= 1002).
Romanian: n=2868 total (pacienți tratați cu sulfoniluree n= 1002).
Greek: Οι δύο θάλαμοι διαχωρίζονται μέσω ενός δεύτερου ελαστικού εμβόλου χλωροβουτυλίου.
Romanian: Cele două camere sunt separate de un al doilea piston de cauciuc clorobutilic.
Greek: Όνομα και διεύθυνση των παρασκευαστών που είναι υπεύθυνοι για την αποδέσμευση των παρτίδων AstraZeneca AB
Romanian: Numele și adresa fabricanților responsabili de eliberarea seriei AstraZeneca AB
Greek: Συχνότητα προκύπτουσα από τις ολοκληρωμένες μακροχρόνιες μελέτες αποτελεσματικότητας και ασφάλειας (n = 526), εκτός εάν υποδεικνύεται διαφορετικά.
Romanian: Categorie bazată pe studii clinice finalizate de eficacitate și siguranță pe termen lung (n = 526), numai dacă nu este indicat altceva.
Greek: Έτσι, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζονται από την καθυστερημένη γαστρική κένωση.
Romanian: De aceea nu este necesară ajustarea dozelor de medicamente influențate de golirea gastrică întârziată.
Greek: Αυτό το φάρμακο πρέπει να χορηγείται με ένεση μία φορά την εβδομάδα, οποιαδήποτε ώρα της ημέρας, ανεξαρτήτως λήψης γεύματος.
Romanian: Trebuie să injectați acest medicament o dată pe săptămână, în orice moment al zilei, indiferent de orarul meselor.
Greek: • έχει καπάκι,
Romanian: • are capac,
Greek: Ο μέσος ΔΜΣ ήταν 32,7 kg/m2 και η μέση διάρκεια του διαβήτη ήταν 13,1 έτη.
Romanian: Valoarea medie a IMC a fost de 32,7 kg / m2, iar durata medie a diabetului a fost de 13,1 ani.
Greek: Ωστόσο, η εξενατίδη δεν εμποδίζει τη φυσιολογική απάντηση της γλυκαγόνης και άλλων ορμονών στην υπογλυκαιμία.
Romanian: Cu toate acestea, exenatida nu alterează răspunsul glucagonic normal și alte răspunsuri hormonale la hipoglicemie.
Greek: Με τη συνέχιση της θεραπείας, η συχνότητα μειώθηκε στους περισσότερους ασθενείς που αρχικά εμφάνισαν ναυτία.
Romanian: Odată cu continuarea tratamentului, frecvența a scăzut la majoritatea pacienților care au prezentat inițial greață.
Greek: Μην αναμιγνύετε ποτέ την ινσουλίνη και το Bydureon μαζί στην ίδια ένεση.
Romanian: Nu amestecați niciodată insulina cu Bydureon în aceași injecție.
Greek: Διαβάστε και ακολουθείστε προσεκτικά κάθε βήμα αυτών των οδηγιών χρήσης κάθε φορά που λαμβάνετε Bydureon.
Romanian: Citiți și parcurgeți fiecare pas din instrucțiuni cu atenție, de fiecare dată când vă administrați Bydureon.
Greek: Οι ασθενείς παρακολουθήθηκαν, όπως στη συνήθη κλινική πρακτική, για διάμεσο διάστημα 38,7 μηνών με διάμεση διάρκεια θεραπείας 27,8 μηνών.
Romanian: Pacienții au fost monitorizaţi ca și în practica clinică de rutină pentru o perioadă mediană de 38,7 luni, cu o durată medie de tratament de 27,8 luni.
Greek: Τα αποτελέσματα των πρωτευόντων σύνθετων και δευτερευόντων καρδιαγγειακών καταληκτικών σημείων φαίνονται στην Εικόνα 2.
Romanian: Rezultatele obiectivelor primare compozite și secundare cardiovasculare sunt prezentate în Figura 2.
Greek: Στη συνέχεια αφαιρέστε την πένα και τη βελόνα.
Romanian: Apoi scoateți penul și acul.
Greek: Το φάρμακο πρέπει να φαίνεται ομοιόμορφο παντού (βλέπε Εικόνα Ζ και Εικόνα H, Βήμα 2Γ).
Romanian: Medicamentul trebuie să aibă un aspect omogen complet (vezi imaginile din Figura G și Figura H, Pasul 2C).
Greek: Η απώλεια βάρους διατηρήθηκε στα 7 χρόνια σε αυτούς τους ασθενείς.
Romanian: Scăderea în greutate a fost susținută pe perioada celor 7 ani la acești pacienți.
Greek: Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να το πετάξετε με ασφάλεια.
Romanian: Întrebați farmacistul despre modul în care îl puteți arunca în condiții de siguranță.
Greek: ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ:
Romanian: IMPORTANT:
Greek: Γ. Πλύντε τα χέρια σας.
Romanian: Spălați-vă pe mâini.
Greek: 8. Τι γίνεται αν η συσκευή δεν λειτουργεί σωστά και δεν μπορώ να την ξεκλειδώσω;
Romanian: Ce se întâmplă dacă dispozitivul nu funcționează și nu îl pot debloca?
Greek: Το Bydureon λαμβάνεται μόνο μία φορά την εβδομάδα.
Romanian: Bydureon necesită administrare doar o dată pe săptămână.
Greek: Η ζωτική κατάσταση ήταν γνωστή στο τέλος της μελέτης για το 98,9% και το 98,8% των ασθενών στην ομάδα της εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης και στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου, αντίστοιχα.
Romanian: Starea vitală a fost cunoscută la sfârșitul studiului pentru 98,9% și 98,8% dintre pacienții din grupul cu exenatidă cu eliberare prelungită și, respectiv, din grupul placebo.
Greek: Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας πώς πρέπει να απορρίπτετε τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πλέον.
Romanian: Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare.
Greek: Το φύλο, η φυλή και το σωματικό βάρος δεν έχουν καμία κλινικά σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική της εξενατίδης.
Romanian: Sexul, originea etnică și greutatea corporală nu au influență relevantă clinic asupra farmacocineticii exenatidei.
Greek: Μπορείτε να χορηγήσετε και τις δύο ενέσεις στην ίδια περιοχή του σώματος (για παράδειγμα, στην περιοχή του στομάχου σας), αλλά δεν πρέπει να χορηγείτε τις ενέσεις σε εγγύτητα μεταξύ τους.
Romanian: Puteți să le administrați pe ambele în aceeași zonă (de exemplu, la nivelul abdomenului), dar nu trebuie să faceți injecțiile una în apropierea celeilalte.
Greek: Κατά τις επόμενες ενέσεις, θα πρέπει να χρησιμοποιείται διαφορετικό σημείο ένεσης κάθε εβδομάδα.
Romanian: Injecția ulterioară trebuie să utilizeze un alt loc de injectare în fiecare săptămână.
Greek: Γονιμότητα Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες γονιμότητας στον άνθρωπο.
Romanian: Fertilitatea Nu s-au efectuat studii asupra fertilității la om.
Greek: Τα περισσότερα μεμονωμένα οζίδια ήταν ασυμπτωματικά, δεν επηρέασαν τη συμμετοχή στη μελέτη και απέδραμαν σε 4 έως 8 εβδομάδες.
Romanian: Majoritatea nodulilor individuali au fost asimptomatici, nu au interferat cu participarea la studiu și s-au rezolvat în 4 până la 8 săptămâni.
Greek: H χρήση αγωνιστών των υποδοχέων του GLP-1 έχει συσχετισθεί με ένα κίνδυνο εμφάνισης οξείας παγκρεατίτιδας.
Romanian: Utilizarea agoniștilor de receptori GLP-1 a fost asociată cu un risc de apariție a pancreatitei acute.
Greek: Το Bydureon δεν είναι ινσουλίνη, συνεπώς δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της ινσουλίνης.
Romanian: Bydureon nu este o insulină și, de aceea, nu trebuie utilizat ca înlocuitor pentru aceasta.
Greek: 6. Γιατί πρέπει να φυλάω τις συσκευές τύπου πένας μου σε επίπεδη θέση στο ψυγείο;
Romanian: De ce trebuie să păstrez pen-urile în poziție orizontală în frigider?
Greek: Αντιμετωπίζω προβλήματα με την ανάμιξη της δόσης μου.
Romanian: Am probleme cu amestecul injecției.
Greek: Υπάρχει και μια εφεδρική βελόνα σε περίπτωση που τη χρειαστείτε.
Romanian: Aveți și un ac de rezervă, dacă veți avea nevoie.
Greek: Δεν υπήρξαν συμβάντα μείζονος υπογλυκαιμίας με το Bydureon BCise.
Romanian: Nu au fost evenimente de hipoglicemie majoră cu Bydureon BCise.
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχεται σε αυτό το φάρμακο επιβραδύνει την κένωση του στομάχου και έτσι η τροφή περνά πιο αργά από το στομάχι σας.
Romanian: Substanța activă din acest medicament încetinește golirea stomacului, astfel că alimentele trec mai încet prin stomac.
Greek: Θα είναι ευκολότερη η ανάμιξη του φαρμάκου εάν η πένα έχει θερμοκρασία δωματίου.
Romanian: Vă va fi mai ușor să amestecați medicamentul dacă stiloul este la temperatura camerei.
Greek: Ανακινήστε έντονα όπως θα ανακινούσατε ένα μπουκάλι σάλτσας με λάδι και ξύδι για τη σαλάτα.
Romanian: Agitați puternic așa cum ați agita o sticlă cu ulei și oțet pentru salată.
Greek: Είναι σημαντικό να σταματήσετε να σπρώχνετε σε αυτό το σημείο, αλλιώς θα σπαταλήσετε φάρμακο και δεν θα λάβετε τη σωστή δόση.
Romanian: Este important ca în acest moment să nu mai apăsați, altfel pierdeți din cantitatea de medicament și nu vă veți administra doza corectă.
Greek: Χτυπήστε αρκετές φορές το φιαλίδιο σε σκληρή επιφάνεια για να ξεκολλήσει η σκόνη από τα τοιχώματα.
Romanian: Loviți ușor flaconul de câteva ori de o suprafață dură pentru a detașa pulberea de pe pereții flaconului.
Greek: Τι είναι το Bydureon και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Bydureon Πώς να χρησιμοποιήσετε το Bydureon Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Bydureon Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Romanian: Ce este Bydureon și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați Bydureon Cum să utilizați Bydureon Reacții adverse posibile Cum se păstrează Bydureon Conținutul ambalajului și alte informații
Greek: 80 φορές ή περισσότερες θυρίδας ανάμιξης.
Romanian: De 80 de ori sau mai mult
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης με βάση την ηλικία.
Romanian: Ajustarea dozelor în funcție de vârstă nu este necesară.
Greek: Πριν τη Χρήση
Romanian: Înainte de utilizare
Greek: ΜΗΝ προχωρήσετε εκτός εάν η βελόνα είναι προσαρτημένη
Romanian: NU continuați decât dacă acul este atașat
Greek: A. Χορηγείστε με ένεση και κρατήστε:
Romanian: Injectați și mențineți:
Greek: Εάν δεν είστε σίγουροι ότι έχετε λάβει ολόκληρη τη δόση του Bydureon Εάν δεν είστε σίγουροι ότι έχετε λάβει ολόκληρη τη δόση, μην ενέσετε και άλλη δόση αυτού του φαρμάκου, απλά πάρτε τη δόση την επόμενη εβδομάδα, όπως είναι προγραμματισμένο.
Romanian: Dacă nu sunteți sigur că v-ați administrat toată doza de Bydureon Dacă nu sunteți sigur că v-ați administrat toată doza, nu vă injectați altă doză din acest medicament, administrați-vă doza săptămâna următoare, cum era planificat.
Greek: Το πράσινο κάλυμμα κρύβει τη βελόνα.
Romanian: Acest paravan verde ascunde acul.
Greek: Μην πάρετε δύο δόσεις Bydureon μέσα σε 3 ημέρες η μία από την άλλη.
Romanian: Nu vă administrați două doze de Bydureon la distanță mai mică de 3 zile una de cealaltă.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, πρέπει να χορηγείται κατάλληλη υποστηρικτική αγωγή, ανάλογα με την κλινική εικόνα και τα συμπτώματα του ασθενούς.
Romanian: În caz de supradozaj, trebuie inițiat tratamentul de susținere corespunzător, în funcție de simptomele și semnele clinice ale pacientului.
Greek: Μην προσπαθήσετε να την ξεκλειδώσετε με υπερβολική δύναμη ή εργαλεία.
Romanian: Nu încercați să deblocați cu o forță excesivă sau cu ajutorul unor unelte.
Greek: Θα χρειαστείτε ένα δοχείο ανθεκτικό σε διάτρηση που:
Romanian: Veți avea nevoie de un recipient pentru obiecte ascuțite care:
Greek: Για να αποφύγετε να χάσετε ποσότητα φαρμάκου, μην πιέζετε προς τα μέσα το έμβολο ενώ τοποθετείτε τη βελόνα.
Romanian: Pentru a preveni pierderea medicamentului, nu apăsați pistonul în timp ce atașați acul.
Greek: Με το άλλο σας χέρι, κρατήστε σταθερά τα 2 γκρι τετράγωνα στο λευκό πώμα.
Romanian: Cu cealaltă mână, prindeți bine cele 2 pătrate gri de pe capacul alb.
Greek: Οι p-τιμές είναι όλες προσαρμοσμένες p-τιμές για πολλαπλότητα.
Romanian: Toate valorile p sunt ajustate pentru multiplicitate.
Greek: 6. Βρίσκομαι στο βήμα 4γ.
Romanian: Sunt la pasul 4c.
Greek: • Αφαιρέσετε το μπλε καπάκι από τη βελόνα, βλέπε βήμα 1δ
Romanian: • Îndepărtarea capacului albastru al acului, vezi pasul 1d
Greek: • είναι αρκετά μεγάλο ώστε να κρατάει ολόκληρη τη συσκευή τύπου πένας,
Romanian: • este îndeajuns de mare pentru a cuprinde tot stiloul injector (pen-ul),
Greek: Έχετε σακχαρώδη διαβήτη διότι η παραγωγή ινσουλίνης στον οργανισμό σας δεν είναι επαρκής για τον πλήρη έλεγχο των επιπέδων της γλυκόζης του αίματός σας ή επειδή ο οργανισμός σας δεν είναι σε θέση να χρησιμοποιήσει την ινσουλίνη σωστά.
Romanian: Aveți diabet zaharat din cauză că organismul dumneavoastră nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul zahărului din sânge sau pentru că organismul dumneavoastră nu poate să utilizeze insulina în mod corespunzător.
Greek: Αυτό το φάρμακο βοηθά τον οργανισμό σας να αυξήσει την παραγωγή ινσουλίνης όταν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας είναι υψηλά.
Romanian: Acest medicament ajută organismul dumneavoastră să crească producția de insulină când nivelul de zahăr din sânge este crescut.
Greek: 7. Όταν κάνω την ένεση, τι πρέπει να κάνω αν δεν μπορώ να πιέσω το έμβολο μέχρι το τέλος;
Romanian: Când mă injectez, ce trebuie să fac dacă nu pot să împing pistonul până la capăt?
Greek: Ελέγχετε τακτικά τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα σας.
Romanian: Controlați valorile zahărului din sânge cu regularitate.
Greek: • Εφαρμόσετε τη βελόνα, βλέπε βήμα 4α
Romanian: • Atașarea acului, vezi pasul 4a
Greek: Ελέγξετε ότι έχετε βιδώσει πλήρως τη βελόνα της πένας.
Romanian: Verificați faptul că ați răsucit complet acul stiloului injector.
Greek: • Bydureon BCise συσκευή τύπου πένας • Τολύπιο αλκοόλης • Μία καθαρή, επίπεδη επιφάνεια • Δοχείο ανθεκτικό στη διάτρηση (βλέπε οδηγίες «απόριψης» στο τέλος αυτών των οδηγιών)
Romanian: • Bydureon • tampon cu alcool • o suprafață curată, plată • recipient pentru obiecte ascuțite (vezi instrucțiunile pentru „Aruncare" de la finalul acestor instrucțiuni)
Greek: Η ελεγχόμενη από συγκριτικό παράγοντα περίοδος 28 εβδομάδων της μελέτης ακολουθήθηκε από μια περίοδο επέκτασης 24 εβδομάδων κατά τη διάρκεια της οποίας όλοι οι συμμετέχοντες ασθενείς έλαβαν θεραπεία με αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Romanian: Perioada de 28 de săptămâni de studiu controlat cu comparator a fost urmată de o perioadă de extensie de 24 de săptămâni în care toți participanții au primit tratament cu exenatidă cu acest medicament.
Greek: Οι μειώσεις στο σωματικό βάρος διατηρήθηκαν την Εβδομάδα 52.
Romanian: Reducerea greutății corporale s-a menținut în Săptămâna 52.
Greek: • Ενημερώστε τον γιατρό σας αν είχατε παγκρεατίτιδα, χολόλιθους, ήσασταν αλκοολικοί ή είχατε πολύ υψηλά επίπεδα τριγλυκεριδίων.
Romanian: • Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut pancreatită, pietre la vezica biliară, alcoolism sau trigliceridele foarte crescute.
Greek: • αφυδάτωση, ορισμένες φορές με μείωση της νεφρικής λειτουργίας
Romanian: • deshidratare, uneori cu o reducere a funcției rinichilor
Greek: Πιογλιταζόνη 45 mg
Romanian: Pioglitazonă 45 mg
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Οι μελέτες αλληλεπίδρασης της εξενατίδης έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες.
Romanian: Copii și adolescenți Studii de interacțiune medicamentoasă cu exenatidă au fost efectuate numai la adulți.
Greek: Επίσης βεβαιωθείτε ότι περιστρέψατε τον επιλογέα μέχρι που σταμάτησε, η πορτοκαλί ετικέτα εξαφανίστηκε και εμφανίζεται ο διακόπτης της ένεσης.
Romanian: De asemenea, asigurați-vă că ați răsucit butonul până când s-a oprit, eticheta portocalie a dispărut și apare butonul de injecție.
Greek: Το ομαδοποιημένο σύνολο δεδομένων κλινικών μελετών για το Bydureon BCise περιλαμβάνει δύο φάσης 3 ελεγχόμενες μελέτες με συγκριτικό παράγοντα διάρκειας 6 έως 12 μηνών.
Romanian: Setul de date cumulate din studiile clinice pentru Bydureon BCise include două studii de fază 3 controlate cu comparator, cu durata de 6 și 12 luni.
Greek: Μπορεί να δείτε φυσαλίδες αέρα.
Romanian: Puteți observa bule de aer.
Greek: - Τρόπος ένεσης αυτού του φαρμάκου.
Romanian: Cum să injectați acest medicament.
Greek: Για να λάβετε τη σωστή δόση, διαβάστε κάθε παράγραφο, και ακολουθήστε κάθε βήμα με τη σειρά.
Romanian: Pentru administrarea dozei corecte, citiți fiecare secțiune pentru a parcurge fiecare pas în ordinea indicată.
Greek: Ο μέσος φαινομενικός όγκος κατανομής της εξενατίδης μετά από υποδόρια χορήγηση εφάπαξ δόσης εξενατίδης είναι 28 l.
Romanian: Volumul mediu aparent de distribuție al exenatidei după administrarea subcutanată a unei doze unice de exenatidă este 28 l.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών (παράγραφος 3) για το τι πρέπει να κάνετε αν δεν είστε σίγουρος ότι έχετε λάβει ολόκληρη τη δόση.
Romanian: Citiți în prospect (punctul 3) despre ce să faceți în cazul în care nu sunteți sigur că v-ați administrat o doză completă.
Greek: Εάν δεν είναι καλά αναμεμιγμένο, συνεχίστε να ανακινείτε έντονα.
Romanian: Dacă nu este amestecat bine, continuați să agitați puternic.
Greek: Καθαρίστε την περιοχή με ένα τολύπιο αλκοόλης.
Romanian: Curățați zona cu tamponul cu alcool.
Greek: Αφού λάβετε την ένεσή σας, θα δείτε μία πορτοκαλί ράβδο στο παράθυρο.
Romanian: După administrarea injecției, veți observa în fereastră o bară portocalie.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informații detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu
Greek: Ο ασθενής δεν χρειάζεται να φυλάξει κανένα μέρος του συστήματος χορήγησης εφάπαξ χρήσης.
Romanian: Nu este nevoie ca pacientul să păstreze niciuna din părțile componente ale dispozitivului unic de administrare.
Greek: Αυτές οι ιατρικές παθήσεις μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο να πάθετε παγκρεατίτιδα ή την πιθανότητα αυτή να σας ξαναπαρουσιαστεί, είτε λαμβάνετε αυτό το φάρμακο είτε όχι.
Romanian: Aceste afecțiuni medicale pot crește riscul de apariție a pancreatitei sau ca acestă boală să apară din nou, fie că utilizați sau nu acest medicament.
Greek: Οι φυσαλίδες αέρα δεν αποτελούν πρόβλημα σε αυτόν τον τύπο ένεσης.
Romanian: Prezența bulelor de aer nu pune probleme la acest tip de injecții.
Greek: Οι «Οδηγίες Χρήσης» που παρέχονται εντός της συσκευασίας θα πρέπει να ακολουθούνται προσεκτικά.
Romanian: „Instrucțiunile pentru utilizator" care se găsesc în cutie trebuie urmate cu atenție.
Greek: Η αλληλουχία αμινοξέων της εξενατίδης ταυτίζεται μερικώς με την αλληλουχία του ανθρώπινου GLP-1.
Romanian: Secvența de aminoacizi a exenatidei se suprapune parțial cu cea a GLP-1 uman.
Greek: Μέρος πολλαπλής συσκευασίας, δεν μπορεί να διατεθεί ξεχωριστά.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu, a nu se vinde separat.
Greek: Συνολικά, το 26,9% των ασθενών δεν είχε προηγούμενο καρδιαγγειακό συμβάν, ενώ το 73,1% είχε τουλάχιστον ένα προηγούμενο καρδιαγγειακό συμβάν.
Romanian: În ansamblu, 26,9% dintre pacienți nu au avut niciun eveniment CV anterior, 73,1% au avut cel puțin un eveniment CV anterior.
Greek: ΣΤΑΜΑΤΗΣΤΕ όταν ακούσετε το κλικ και η πράσινη ετικέτα εξαφανιστεί.
Romanian: OPRIȚI-VĂ când auziți un sunet (clic) și observați dispariția etichetei verzi.
Greek: Δεν χρειάζεται να αποθηκεύσετε κανένα τμήμα.
Romanian: Nu trebuie să păstrați nicio componentă.
Greek: 9. Τι γίνεται αν η συσκευή δεν λειτουργεί σωστά και δεν μπορώ να αφαιρέσω το πορτοκαλί πώμα;
Romanian: Ce se întâmplă dacă dispozitivul nu funcționează și nu pot îndepărta capacul portocaliu?
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης σε έγκυες γυναίκες.
Romanian: Nu există date adecvate rezultate din utilizarea exenatidă cu eliberare prelungită la femeile gravide.
Greek: Κατά μέσο όρο, στις μελέτες φάσης 3, το 12% των ασθενών είχαν υψηλότερο τίτλο αντισωμάτων.
Romanian: În medie, în studiile clinice de fază 3, 12% dintre pacienți au avut anticorpi cu titru mai mare.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η εξενατίδη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
Romanian: Nu se știe dacă exenatida trece în lapte.
Greek: Η παρουσία αντισωμάτων (υψηλοί ή χαμηλοί τίτλοι) δεν αποτελεί προγνωστικό παράγοντα του γλυκαιμικού ελέγχου σε κάθε μεμονωμένο ασθενή.
Romanian: Prezența anticorpilor (titru mare sau mic) nu este un predictor pentru controlul glicemic al fiecărui pacient în parte.
Greek: Η εξέταση δειγμάτων θετικών σε αντισώματα δεν αποκάλυψε καμία σημαντική διασταυρούμενη αντιδραστικότητα με παρόμοια ενδογενή πεπτίδια (γλυκαγόνη ή GLP-1).
Romanian: Examinarea probelor anticorpi-pozitive nu a evidențiat reactivitate încrucișată semnificativă cu alte peptide endogene similare (glucagon sau GLP-1).
Greek: Στη συνέχεια, η συγκέντρωση της εξενατίδης διατηρήθηκε στα 151-265 pg/ml περίπου, υποδεικνύοντας ότι είχε επιτευχθεί σταθερή κατάσταση.
Romanian: Ulterior, concentrații de exenatidă de aproximativ 151-265 pg/ml au fost menținute, indicând că s-a obținut starea de echilibru.
Greek: • Φυλάσσετε στη συσκευασία για να προστατεύεται από το φως μέχρι να είστε έτοιμοι να προετοιμάσετε και να χορηγήσετε τη δόση σας.
Romanian: • A se păstra în ambalajul inițial pentru a fi protejat de lumină până când sunteți gata de pregătire și administrarea dozei.