FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 Tablette) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 Tabletten) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 Tabletten) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 Tablette) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 Tabletten) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 Tabletten)
Estonian: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 tabletti) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 tabletti) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 tabletti) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 tabletti) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 tabletti)
German: − Ancylostoma caninum L4-Larven, unreife adulte (L5) und adulte Stadien;
Estonian: − Ancylostoma caninum'i L4 vastsed, ebaküpsed täiskasvanud (L5) ja täiskasvanud vormid;
German: Tablettenstärke 72 mg/1,44 mg/300 mg
Estonian: Tableti tugevus 72 mg/1,44 mg/300 mg
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Blister und dem Karton angegebenen Verfalldatum nach dem {Verw.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP".
German: Das Tierarzneimittel war bei Hunden mit einem fehlerhaften Multidrug-Resistenz-Protein 1 (MDR1/-) gut verträglich.
Estonian: Puuduva multiravimiresistentse proteiiniga 1 (MDR1 -/-) koerad, taluvad ravimit hästi.
German: Tablettenstärke 48 mg/0,96 mg/200 mg
Estonian: Tableti tugevus 48 mg/0,96 mg/200 mg
German: Dies führt zu einer schlaffen Lähmung und schließlich zum Tod der Parasiten, welche dem Tierarzneimittel ausgesetzt sind.
Estonian: Tulemuseks on ravimiga kokkupuutunud parasiidi edasine paralüüs ja lõpuks surm.
German: Das Tierarzneimittel sollte nur dann bei Hunden angewendet werden, wenn die gleichzeitige Behandlung von Zecken / Flöhen und gastrointestinalen Nematoden angezeigt ist.
Estonian: Ravimit võib kasutada ainult koertel, kelle puhul on näidustatud samaaegne puukide/kirpude ja seedetrakti nematoodide vastane ravi.
German: Sarolaner 3 mg/Moxidectin 0,06 mg/Pyrantel (als Embonat) 12,5 mg Sarolaner 6 mg/Moxidectin 0,12 mg/Pyrantel (als Embonat) 25 mg Sarolaner 12 mg/Moxidectin 0,24 mg/Pyrantel (als Embonat) 50 mg Sarolaner 24 mg/Moxidectin 0,48 mg/Pyrantel (als Embonat) 100 mg Sarolaner 48 mg/Moxidectin 0,96 mg/Pyrantel (als Embonat) 200 mg Sarolaner 72 mg/Moxidectin 1,44 mg/Pyrantel (als Embonat) 300 mg
Estonian: sarolaneeri 3 mg / moksidektiini 0,06 mg / püranteeli (embonaadina) 12,5 mg sarolaneeri 6 mg / moksidektiini 0,12 mg / püranteeli (embonaadina) 25 mg sarolaneeri 12 mg / moksidektiini 0,24 mg / püranteeli (embonaadina) 50 mg sarolaneeri 24 mg / moksidektiini 0,48 mg / püranteeli (embonaadina) 100 mg sarolaneeri 48 mg / moksidektiini 0,96 mg / püranteeli (embonaadina) 200 mg sarolaneeri 72 mg / moksidektiini 1,44 mg / püranteeli (embonaadina) 300 mg
German: Moxidectin (mg)
Estonian: moksidektiin (mg)
German: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg
Estonian: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel (EN or Latin)
German: Bei Flöhen tritt während eines Zeitraums von 5 Wochen nach Verabreichung des Tierarzneimittels die Wirkung jeweils innerhalb von 12 bis 24 Stunden nach Anheftung ein.
Estonian: Toime kirpude vastu saabub pärast ravimi manustamist 12-24 tunni jooksul alates kirbu kinnitumisest ning kestab viis nädalat .
German: Diese Störung führt zur Öffnung der Chlorid-Ionenkanäle am postsynaptischen Übergang, wodurch das Einströmen der Chlorid-Ionen ermöglicht wird.
Estonian: Selle tagajärjel avanevad postsünaptilised kloorikanalid ja suureneb klooriioonide liikumine rakku.
German: Moxidectin wirkt gegen adulte Stadien von Toxocara canis, L4-Larven und unreife Stadien (L5) von Ancylostoma caninum, L4 von Dirofilaria immitis und unreife Stadien (L5) von Angiostrongylus vasorum.
Estonian: Moksidektiin toimib Toxocara canis'e täiskasvanud vormide, Ancylostoma caninum'i L4 vastsete ja ebaküpsete vormide (L5), Dirofilaria immitis'e L4 vormide ningAngiostrongylus vasorum'i ebaküpsete vormide (L5) vastu.
German: Natriumstärkeglycolat (Typ A) Meglumin
Estonian: Laktoosmonohüdraat A-tüüpi naatriumtärklisglükolaat
German: Eine einmalige Verabreichung ist für die Behandlung von gastrointestinalen Nematoden wirksam.
Estonian: Seedetrakti nematoodide raviks on tõhus ühekordne ravi.
German: MINDESTANGABEN AUF DEM BLISTER BLISTER
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTERPAKEND
German: Tablettenstärke 24 mg/0,48 mg/100 mg
Estonian: Tableti tugevus 24 mg/0,48 mg/100 mg
German: Tablettenstärke 3 mg/0,06 mg/12,5 mg
Estonian: Tableti tugevus 3 mg/0,06 mg/12,5 mg
German: Tablettenstärke 12 mg/0,24 mg/50 mg
Estonian: Tableti tugevus 12 mg/0,24 mg/50 mg
German: Informationen über die aktuelle Empfindlichkeit der Zielparasiten beruhen, um die Möglichkeit einer zukünftigen Selektion zur Resistenzentwicklung einzuschränken.
Estonian: Seetõttu peab selle veterinaarravimi kasutamine põhinema iga individuaalse juhtumi hindamisel ja kohalikul epidemioloogilisel teabel sihtliikide tundlikkuse kohta, et piirata edasist selektsiooni resistentsuse suunas.
German: Schweineleber-Pulver Pflanzliches Proteinhydrolysat Gelatine
Estonian: Hüdrolüüsitud taimevalk
German: − Zur Behandlung von Zeckenbefall.
Estonian: − Puugiinfestatsioonide raviks koertel.
German: Zur Behandlung von gastrointestinalen Spulwurm- und Hakenwurm-Infektionen:
Estonian: Seedetrakti ümarusside infektsioonide ravi
German: Gastrointestinale Nematoden
Estonian: Seedetrakti nematoodid
German: Kautablette
Estonian: Tolmsuhkur
German: 45 mg/0,45ml
Estonian: Pakendi suurus mg/0,45 ml
German: Stärke
Estonian: (VarioJect)
German: Die Information für Ärzte sollte folgende Hauptaussagen enthalten:
Estonian: Arsti teave peab sisaldama järgmisi olulisi sõnumeid:
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat vor dem Inverkehrbringen sicherzustellen, dass allen Ärzten, die voraussichtlich Simponi verschreiben/anwenden werden, ein Informationspaket mit folgendem Inhalt zur Verfügung gestellt wird:
Estonian: Müügiloa hoidja tagab, et enne turustamist saavad eeldatavasti Simponit välja kirjutavad / kasutavad arstid teabepaketi, mis sisaldab järgmist:
German: • Information für Ärzte
Estonian: • arsti teave,
German: • Die Notwendigkeit, Patienten vor Beginn der Behandlung mit geeigneten ScreeningVerfahren auf aktive und inaktive Tuberkulose zu untersuchen.
Estonian: • vajadus hinnata patsiente nii aktiivse kui ka mitteaktiivse tuberkuloosi suhtes enne ravi algust, sealhulgas sobivate sõeltestide kasutamine;
German: • Das Risiko für akute Reaktionen im Zusammenhang mit der Injektion und verzögerte schwerwiegende systemische Überempfindlichkeitsreaktionen, die Notwendigkeit, Patienten in die Techniken der Anwendung einzuweisen und medizinisches Personal anzuleiten, wie Anwendungsfehler zu berichten sind.
Estonian: • ägedate infektsiooniga seotud reaktsioonide ja edasilükatud süsteemse ülitundlikkuse reaktsioonide risk, vajadus juhendada patsiente manustamistehnika osas ja juhised tervishoiutöötajatele, kuidas teatada manustamisvigadest;
German: Die Mitgliedsstaaten sollten sicherstellen, dass alle Bedingungen oder Einschränkungen hinsichtlich der sicheren und wirksamen Anwendung des Arzneimittels, die im folgenden beschrieben werden, implementiert werden:
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama, et rakendataks kõiki ravimi ohutu ja tõhusa kasutamisega seotud tingimusi ja piiranguid.
German: • Das Risiko für schwerwiegende Infektionen, einschließlich opportunistischer bakterieller und viraler Infektionen und Pilzinfektionen bei Patienten, die mit Simponi behandelt werden.
Estonian: • raskete infektsioonide, sealhulgas oportunistlike bakteriaalsete, viiruslike ja seeninfektsioonide oht Simponiga ravitavatel patsientidel;
German: • Die Kontraindikation für Simponi bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse III/IV) in der Vorgeschichte und das potentielle Risiko, dass durch die Anwendung von Simponi dekompensierte Rechtsherzinsuffizienz verschlechtert werden kann.
Estonian: • Simponi vastunäidustatus mõõduka kuni raske südamepuudulikkusega (NYHA III/IV) patsientidele ja kongestiivse südamepuudulikkuse võimalik süvenemise oht Simponi tõttu;
German: • Die Funktion und der Gebrauch der Hinweiskarte für Simponi-Patienten.
Estonian: • patsiendi häirekaardi osa ja kasutamine.
German: • Hinweiskarte für Simponi-Patienten
Estonian: • patsiendi hoiatuskaart.
German: Hilfe benötigt?
Estonian: Kas vajate abi?
German: Beides ist normal und braucht nicht entfernt zu werden.
Estonian: Need on mõlemad normaalsed ja neid ei ole vaja eemaldada.
German: Bei den meisten dieser Patienten handelte es sich um männliche Jugendliche oder junge erwachsene Männer.
Estonian: Enamus neist patsientidest olid noorukid või noored täiskasvanud mehed.
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur:
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel;
German: *ERSTICKUNGSGEFAHR!
Estonian: *LÄMBUMISOHT!
German: Die durchschnittliche Nachbeobachtungszeit betrug etwa zwei Jahre.
Estonian: Jälgimisperiood kestis keskmiselt ligikaudu kaks aastat.
German: Einige der betroffenen Patienten starben.
Estonian: Mõned neist patsientidest surid.
German: • Ihre körperliche Funktionsfähigkeit zu verbessern.
Estonian: • parandada teie füüsilist funktsiooni.
German: • Bestimmte Impfungen können Infektionen verursachen.
Estonian: • Teatud vaktsineerimised võivad põhjustada infektsioone.
German: • Einige dieser Reaktionen können schwerwiegend oder in seltenen Fällen lebensbedrohlich sein.
Estonian: • Mõned neist reaktsioonidest võivad olla tõsised või harvemal juhul eluohtlikud.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 01. Oktober 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 19. Juni 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 01.10.2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19.06.2014
German: Was Simponi enthält
Estonian: Mida Simponi sisaldab
German: * Das Entfernen von Luftblasen hilft sicherzustellen, dass die richtige Dosis verabreicht wird.
Estonian: *Õhumullide eemaldamine võimaldab tagada, et manustatakse õige annus.
German: Zu Ihrer eigenen Sicherheit und im Interesse der Sicherheit und Gesundheit anderer dürfen Sie niemals eine Fertigspritze wiederverwenden.
Estonian: Teie ohutuse ja tervise ning teiste ohutuse huvides ärge kunagi kasutage süstlit uuesti.
German: Wie Simponi aussieht und Inhalt der Packung
Estonian: Kuidas Simponi välja näeb ja pakendi sisu
German: Es ist normal, dass noch ein wenig vom Medikament im Sichtfenster zu sehen ist.
Estonian: On normaalne, kui näete vaateaknas veel veidi ravimit.
German: Diese Untersuchung sollte eine Koloskopie und Biopsien gemäß lokalen Empfehlungen einschließen.
Estonian: Selle hindamise hulka kuuluvad kolonoskoopia ning biopsiad kooskõlas kohalike soovitustega.
German: Das dauert in der Regel etwa 3-6 Sekunden, es kann jedoch auch bis zu 15 Sekunden dauern, bis Sie das zweite „Klick"-Geräusch hören.
Estonian: See võtab aega tavaliselt 3...6 sekundit, kuid võib võtta ka kuni 15 sekundit enne, kui kuulete teist „klõpsatust".
German: Mittlere Veränderung des SPARCC
Estonian: Keskmine muutus SPARCC
German: Zeigen Sie diese Karte jedem Arzt, bei dem Sie in Behandlung sind.
Estonian: Näidake seda kaarti kõigile teie ravis osalevatele arstidele.
German: Die Patientenkarte soll folgende Kernaussagen enthalten:
Estonian: Patsiendi meeldetuletuskaardil on kirjas järgmised põhipunktid:
German: Solche Arzneimittel werden zur Behandlung rheumatischer Erkrankungen verwendet.
Estonian: Neid ravimeid kasutatakse reumaatiliste haiguste raviks.
German: Die Funktion von Golimumab als beteiligter oder verschlimmernder Faktor kann nicht ausgeschlossen werden.
Estonian: Golimumabi rolli soodustava või süvendava faktorina ei saa välistada.
German: Name des Patienten: _____________________ Name des Arztes: _______________________ Tel.-Nr. des Arztes: _____________________
Estonian: Patsiendi nimi: _____________________ Arsti nimi: _____________________ Arsti telefon: _____________________
German: • Sie sind schwanger oder beabsichtigen, während der Anwendung von Simponi schwanger zu werden.
Estonian: • kui te olete rase või kavatsete Simponi kasutamise ajal rasestuda.
German: • Sie werden ein lautes „Klick"-Geräusch hören - erschrecken Sie nicht.
Estonian: • Te kuulete valju „klõpsatust" - ärge sattuge ärevusse.
German: Bei einigen Patienten kann der Körper nicht genügend Blutzellen produzieren, die dem Körper helfen, Infektionen zu bekämpfen, oder helfen, eine Blutung zu stoppen.
Estonian: Mõnedel patsientidel võib organism toota ebapiisavalt vererakke, mis aitavad organismil võidelda infektsioonidega või aitavad peatada verejooksu.
German: • Ihr Arzt muss Sie auf HBV testen.
Estonian: • Teie arst peab teid kontrollima HBV suhtes.
German: Es können keine Dosierungsempfehlungen gegeben werden.
Estonian: Annustamissoovitusi anda ei saa.
German: Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie nicht wissen, ob solche Infektionen häufig in den Gebieten auftreten, in denen Sie gelebt haben oder die Sie bereist haben.
Estonian: Küsige oma arstilt, kui te ei ole kindel, kas need seeninfektsioonid on sagedased piirkonnas, kus te olete elanud või reisinud.
German: Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit:
Estonian: Kõrvaltoimed, mille esinemissagedus ei ole teada:
German: • Die gelbe Markierung wird etwa die Hälfte des Sichtfensters ausfüllen.
Estonian: • Kollane indikaator täidab ligikaudu pool vaatlusavast.
German: Jedoch ist bei der Behandlung älterer Menschen Vorsicht und besondere Aufmerksamkeit in Bezug auf das Auftreten von Infektionen geboten.
Estonian: Siiski tuleb rakendada ettevaatust, kui ravitakse eakaid ja pöörata erilist tähelepanu infektsioonide esinemisele.
German: Die Anwendung der nächsten Dosis muss gemäß den folgenden Anweisungen erfolgen:
Estonian: Järgmine annus tuleb manustada järgnevate juhiste kohaselt:
German: n.z.: Nicht zutreffend
Estonian: NA: pole asjakohane
German: Globale Beurteilung der Krankheit durch den Arzt (VAS
Estonian: Arsti üldhinnang haiguse aktiivsusele (VAS
German: Dünne verdeckte Nadel
Estonian: Peenike peidetud nõel
German: Sie benötigen dieses Zubehör:
Estonian: Te vajate järgmisi vahendeid:
German: Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf die Schwangerschaft, die embryonale/fetale Entwicklung, die Geburt oder die postnatale Entwicklung schließen (siehe Abschnitt 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest ega kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele ega postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
German: Anzahl an Kindern mit Titern von > 1 : 1.000 gering (N = 8).
Estonian: Laste arv, kelle tiitrid olid > 1:1000, oli samas väike (N = 8).
German: Schwangerschaft und Impfungen
Estonian: Rasedus ja vaktsineerimised
German: • Sagen Sie Ihrem Arzt, wenn Sie eine Infektion haben.
Estonian: • Rääkige oma arstile, kui teil on mõni infektsioon.
German: Die wichtigsten Ergebnisse sind in Tabelle 6 aufgeführt und unten beschrieben.
Estonian: Peamised tulemused on toodud tabelis 6 ja kirjeldatud allpool.
German: Sprechen Sie mit dem Arzt Ihres Kindes über Impfungen für Ihr Kind.
Estonian: Rääkige oma lapse arstiga lapse vaktsineerimisest.
German: Wählen Sie für jede Anwendung eine andere Stelle innerhalb Ihres bevorzugten Bereichs.
Estonian: Iga kord valige süstimiseks erinev koht eelistatud piirkonnas.
German: In Woche 48 traten die Kinder in eine Langzeit-Studienverlängerung ein.
Estonian: 48. nädalal viidi lapsed üle pikaajalisse jätku-uuringusse.
German: In dieser Studie waren Art und Häufigkeit der berichteten unerwünschten Ereignisse allgemein denen ähnlich, die in RA-Studien mit Erwachsenen beobachtet wurden.
Estonian: Selles uuringus teatatud kõrvaltoimete tüüp ja esinemissagedus olid üldiselt sarnased täiskasvanute RA uuringutes täheldatuga.
German: Körpergröße (cm)
Estonian: Kehapikkus (cm)
German: • Bitte bringen Sie zu jedem Arztbesuch unbedingt eine vollständige Liste aller Arzneimittel mit, die Sie außerdem anwenden.
Estonian: • Alati kui te lähete mis tahes arsti juurde, võtke palun kindlasti kaasa ka nimekiri kõigist teistest ravimitest, mida te kasutate.
German: Als Gründe für das Absetzen vorangegangener Therapien mit TNF-Blockern wurden genannt: mangelnde Wirksamkeit (58 %), Unverträglichkeit (13 %) und/oder Gründe, die sich nicht auf die Sicherheit oder die Wirksamkeit bezogen (29 %; zumeist finanzielle Gründe).
Estonian: Eelneva TNF-i inhibeeriva ravi katkestamise põhjused olid efektiivsuse puudumine (58%), talumatus (13%) ja/või muud põhjused peale ohutuse või efektiivsuse (29%, enamasti rahalised põhjused).
German: Nehmen Sie immer diese Gebrauchsinformation und den Umkarton mit, selbst wenn er leer ist.
Estonian: Võtke alati kaasa käesolev infoleht ja ravimi pakend, isegi kui see on tühi.
German: Bei einigen Patienten können schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten, die eine Behandlung erforderlich machen.
Estonian: Mõnedel patsientidel võivad tekkida tõsised kõrvaltoimed ja nad võivad vajada ravi.
German: Da die Elimination von Golimumab bis zu 5 Monate dauern kann, ist die Beobachtung über diesen Zeitraum fortzusetzen.
Estonian: Kuna golimumabi eliminatsioon võib kesta kuni 5 kuud, peab patsiente jälgima kogu selle aja jooksul.
German: • Wenn Sie für die Anwendung bereit sind, halten Sie den Spritzenkörper mit einer Hand.
Estonian: • Kui te olete valmis süstima, hoidke süstli korpust ühe käega.
German: • Infektionen können schneller fortschreiten und einen schwereren Verlauf nehmen.
Estonian: • Infektsioonid võivad kiiremini progresseeruda ja olla raskema kuluga.
German: Das potenzielle Risiko der Kombination von AZA oder 6-MP und Golimumab sollte sorgfältig abgewogen werden.
Estonian: Potentsiaalset riski AZA või 6-MP ja golimumabi kombinatsiooniga tuleb hoolikalt kaaluda.
German: • Vorschrift zur Dokumentation von Art, Datum und Ergebnis von Tuberkulose Screenings.
Estonian: • Nõue dokumenteerida tuberkuloosi sõeltestide tüüp, kuupäev ja tulemus.
German: Möglicherweise sehen Sie auch eine oder mehrere Luftblasen.
Estonian: Samuti võite näha ühte või mitut õhumulli - see on normaalne.
German: Das erste Klicken bedeutet, dass die Nadel eingeführt worden ist und die Anwendung begonnen hat.
Estonian: Esimene „klõpsatus" tähendab, et nõel on sisse viidud ja süste on alanud.
German: Simponi enthält Latex und Sorbitol
Estonian: Simponi sisaldab lateksit ja sorbitooli
German: Patienten, die TNF-Blocker anwenden, sind anfälliger für schwerwiegende Infektionen.
Estonian: TNF-i blokaatoreid võtvad patsiendid on tõsistele infektsioonidele vastuvõtlikumad.
German: • Falls erforderlich, können Sie die Einstichstelle mit einem kleinen Pflaster abdecken.
Estonian: • Vajadusel võite te süstekoha katta väikse plaastriga.
German: Die Patienten wiesen mindestens 4 geschwollene und 4 druckschmerzhafte Gelenke auf.
Estonian: Patsientidel oli vähemalt 4 turses ja 4 valulikku liigest.
German: Somit könnten diese Säuglinge ein erhöhtes Infektionsrisiko haben.
Estonian: Sellest tulenevalt võib neil vastsündinutel olla kõrgenenud infektsioonide tekkerisk.
German: • Sie dürfen Simponi nicht zusammen mit Arzneimitteln anwenden, die die Wirkstoffe Anakinra oder Abatacept enthalten.
Estonian: • Te ei tohi Simponit võtta koos ravimitega, mis sisaldavad toimeainena anakinrat või abatatsepti.
German: • 1 durchstichsicheren Behälter (siehe Schritt 3)
Estonian: • 1 teravate esemete konteiner (vt 3. samm)
German: Die Signifikanz dieser Beobachtung ist nicht bekannt.
Estonian: Selle leiu tähtsus ei ole teada.
German: Diese Gebrauchsanweisung ersetzt nicht das Gespräch mit Ihrem Arzt über Ihren Gesundheitszustand oder Ihre Behandlung.
Estonian: Selle kasutusjuhendi lugemine ei asenda vajadust rääkida arstiga oma haigusest või ravist.
German: Es ist zu beachten, dass es sich bei den meisten dieser beschriebenen Tuberkulosefälle um eine extrapulmonale Tuberkulose handelte, die sich entweder als lokal begrenzte oder disseminierte Erkrankung manifestierte.
Estonian: Tuleb märkida, et enamikul nendest juhtudest oli tegemist kopsuvälise tuberkuloosiga, mis oli lokaalne või dissemineerunud.
German: N = Anzahl der Patienten ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01
Estonian: N = patsientide arv ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01
German: Kortikosteroide mussten zu Beginn der Erhaltungstherapiestudie ausgeschlichen werden.
Estonian: Kortikosteroidide annust vähendati säilitusravi uuringu alguses.
German: Bei ca. 48 % der Patienten wurde die Anwendung von Methotrexat in gleichbleibender Dosierung (≤ 25 mg/Woche) beibehalten.
Estonian: Ligikaudu 48% patsientidest jätkas stabiilsete metotreksaadi annuste (≤ 25 mg nädalas) kasutamist.
German: Infektionen können schneller fortschreiten und einen schwereren Verlauf nehmen.
Estonian: Infektsioonid võivad kiiremini progresseeruda ja olla raskema kuluga.
German: Nachdem Sie die Luftblasen entfernt haben, sehen Sie möglicherweise eine Markierung im Sichtfenster.
Estonian: Kui olete õhumullid eemaldanud, võite näha vaateaknas joont.
German: Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, die Behandlung abzubrechen.
Estonian: Teie arst võib otsustada ravi lõpetada.
German: definiert als ein Mayo-Score ≤ 2 Punkte, ohne Vorliegen eines Subscores > 1
Estonian: Defineeritud kui Mayo skoor ≤ 2 punkti, millest ükski individuaalne alaskoor ei ole > 1.
German: Das aufgedruckte Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Estonian: Trükitud kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
German: Nach Verabreichung von Simponi kann jedoch Schwindelgefühl auftreten (siehe Abschnitt 4.8).
Estonian: Pärast Simponi manustamist võib siiski tekkida pearinglus (vt lõik 4.8).
German: Wischen Sie die gewünschte Einstichstelle mit einem Alkoholtupfer ab und lassen Sie sie trocknen.
Estonian: Puhastage valitud süstekoht alkoholilapikesega ja laske kuivada.
German: Soweit möglich, sollte Ihr Kind vor Anwendung von Simponi mit allen Impfungen auf dem aktuellen Stand sein.
Estonian: Võimalusel peab teie laps enne Simponi kasutamist olema saanud kõik eakohased vaktsiinid.
German: Falls Sie Simponi während der Schwangerschaft erhalten haben, ist es wichtig, den Arzt Ihres Kindes darüber zu informieren, bevor Ihr Kind irgendeine Impfung erhält.
Estonian: Kui teile manustati Simponi't raseduse ajal, on tähtis teatada sellest oma lapse arstile, enne kui teie laps saab mis tahes vaktsiine.
German: Bevor Sie diesen vorgefüllten Injektor verwenden, sollten Sie wissen, wie Sie:
Estonian: Enne kui alustate selle pen-süstli kasutamist, peate teadma, kuidas:
German: • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, die sich auf Ihr Immunsystem auswirken.
Estonian: • Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te võtate mingeid muid ravimeid, mis mõjutavad teie immuunsüsteemi.
German: Die Zahl der Patienten mit anderen PsA-Subtypen war zu gering, um eine aussagekräftige Beurteilung zu erlauben.
Estonian: Teiste psoriaatilise artriidi alatüüpidega patsientide arv oli liiga väike, et selle põhjal tähendusrikast hinnangut anda.
German: Um die Nachverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, sollten der Handelsname sowie die Chargennummer des angewendeten Präparats eindeutig dokumentiert werden.
Estonian: Et parandada bioloogiliste ravimpreparaatide jälgitavust, tuleb täpselt dokumenteerida manustatud ravimi nimetus ja partii number.
German: Anfangsbehandlung
Estonian: Esialgne ravi
German: Simponi muss entsorgt werden, wenn es nicht innerhalb der 30-tägigen Lagerung bei Raumtemperatur verwendet wird.
Estonian: Simponi tuleb ära visata, kui seda ei ole kasutatud toatemperatuuril hoidmise 30 päeva jooksul.
German: Aktive Tuberkulose (TB) oder andere schwere Infektionen wie eine Sepsis und opportunistische Infektionen (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Aktiivne tuberkuloos või muud rasked infektsioonid, nagu sepsis ja oportunistlikud infektsioonid (vt lõik 4.4).