FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der kan i meget sjældne tilfælde forekomme potentielt alvorlige eller dødelige anafylaktoide reaktioner (svarende til stærk overfølsomhed) efter injektion, og disse skal behandles symptomatisk.
Polish: Po wstrzyknięciu roztworu do wstrzykiwań w bardzo rzadkich przypadkach może dojść do potencjalnie poważnej lub śmiertelnej reakcji anafilaktycznej (podobnej do poważnej reakcji alergicznej), którą należy leczyć objawowo.
Danish: Derfor anses fordelene ved Contacera for at være de samme som referencelægemidlets.
Polish: Uznaje się zatem, że korzyści ze stosowania leku Contacera są takie same, jak w przypadku leku referencyjnego.
Danish: Det er også den tid, der skal gå efter indgivelsen af lægemidlet, før mælken kan anvendes til menneskeligt konsum.
Polish: Okres karencji to także czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim mleko może być użyte do spożycia przez ludzi.
Danish: I meget sjældne tilfælde blev der indberettet nedsat appetit, letargi, mavesmerter og tyktarmsbetændelse.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano utratę apetytu, letarg, ból brzucha i zapalenie okrężnicy (zapalenie dolnej części jelita).
Danish: Contacera må ikke anvendes til dyr med lever-, hjerte- og nyreproblemer, blødningsforstyrrelser eller som lider af irritation eller sår i fordøjelseskanalen.
Polish: Leku Contacera nie wolno stosować u zwierząt z zaburzeniami czynności wątroby, serca lub nerek, zaburzeniami krzepnięcia krwi lub z podrażnieniami lub wrzodami przewodu pokarmowego.
Danish: Det kan anvendes ved diarré i kombination med oral tilførsel af vand (lægemidler, der indgives gennem munden for at genoprette vandbalancen i kroppen) med henblik på at mindske kliniske sygdomstegn hos kalve, der er mere end én uge gamle, og hos ungkvæg, som ikke er diegivende.
Polish: Lek można stosować w przypadku biegunki w połączeniu z nawadnianiem doustnym (leki podawane doustnie w celu przywrócenia odpowiedniego poziomu wody w organizmie) w celu zmniejszenia klinicznych objawów choroby u cieląt powyżej pierwszego tygodnia życia oraz u młodych jałówek niebędących w okresie laktacji.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød i forbindelse med opløsningen til injektion, 20 mg/ml, er fem dage, og for den orale suspension, 15 mg/ml, er den tre dage.
Polish: Okres karencji dla mięsa wynosi 5 dni w przypadku stosowania 20 mg/ml roztworu do wstrzykiwań i 3 dni w przypadku stosowania 15 mg/ml zawiesiny doustnej.
Danish: Hos svin anvendes Contacera til at reducere symptomerne på halten og betændelse i forbindelse med ikke-smittefarlige sygdomme i bevægeapparatet (sygdomme, som påvirker bevægelsesevnen) og som støttebehandling i kombination med passende antibiotikabehandling til behandling af sygdomme, der opstår efter faring, såsom puerperal septikæmi og toksæmi (mastitis-metritis-agalactia-syndrom).
Polish: Lek Contacera stosuje się u świń w celu zmniejszenia objawów osłabienia i stanu zapalnego w niezakaźnych schorzeniach układu ruchu (choroby wpływające na zdolność poruszania się) oraz w leczeniu wspomagającym chorób po wyproszeniu, takich jak posocznica i toksemia połogowa (zespół zapalenia sutka-zapalenia macicy-bezmleczności), w połączeniu z odpowiednią antybiotykoterapią.
Danish: Contacera anvendes til kvæg i kombination med passende antibiotikabehandling for at mindske de kliniske sygdomstegn på akut respiratorisk infektion (infektion i lunger og luftveje) og til behandling af akut mastitis (yverbetændelse).
Polish: Produkt Contacera stosuje się u bydła wraz z odpowiednią antybiotykoterapią w celu złagodzenia klinicznych objawów choroby w ostrych zakażeniach układu oddechowego (zakażenia płuc i dróg oddechowych) i leczenia ostrego zapalenia gruczołu mlekowego (zapalenie wymienia).
Danish: På grundlag af undersøgelsesresultaterne blev Contacera betragtet som bioækvivalent med referencelægemidlet.
Polish: Na podstawie wyników badań uznano, że produkt Contacera jest biorównoważny w stosunku do referencyjnego leku weterynaryjnego.
Danish: Hos heste anvendes Contacera til lindring af smerter forbundet med kolik (mavesmerter) og til lindring af betændelse og smerter ved såvel akutte som kroniske muskel- og knoglelidelser.
Polish: U koni lek Contacera stosuje się w celu złagodzenia bólu związanego z kolką (ból brzucha) i w celu złagodzenia stanu zapalnego i dolegliwości bólowych zarówno w ostrych, jak i przewlekłych chorobach układu mięśniowo-szkieletowego.
Danish: Hvad anvendes Contacera til?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Contacera?
Danish: Hvordan virker Contacera?
Polish: Jak działa produkt Contacera?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Contacera?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Contacera zaobserwowano w badaniach?
Danish: Der blev observeret en let og forbigående hævelse på injektionsstedet efter injektion under huden hos kvæg og svin.
Polish: U bydła i trzody chlewnej po wstrzyknięciu podskórnym zaobserwowano niewielki, tymczasowy obrzęk w miejscu wstrzyknięcia.
Danish: I forbindelse med den orale suspension til heste er der indberettet enkeltstående tilfælde af bivirkninger, som typisk er forbundet med NSAID'er (let urticaria og diarré).
Polish: Działania niepożądane, które wystąpiły po podaniu zawiesiny doustnej u koni, obejmowały pojedyncze przypadki działań niepożądanych zwyczajowo związanych z NLPZ (lekka pokrzywka i biegunka).
Danish: Hvad er Contacera?
Polish: Co to jest produkt Contacera?
Danish: Hvorfor blev Contacera godkendt?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Contacera?
Danish: Noget af denne stigning kan skyldes andre risikofaktorer.
Polish: Wzrost ryzyka może być spowodowany również innymi czynnikami.
Danish: Tabel 1.
Polish: Tabela nr 1.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 12. juni 2009 Dato for sidste fornyelse: 21. februar 2014
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12 czerwca 2009 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 21 lutego 2014
Danish: Povidon K25
Polish: Powidon K25
Danish: Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod fugt.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed wilgocią.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed for en tablet er omkring 77%.
Polish: Całkowita dostępność biologiczna pantoprazolu w postaci tabletki wynosi około 77%.
Danish: Sjælden Meget sjælden Ikke kendt
Polish: Bardzo rzadko Nieznana
Danish: Patienter bør instrueres i at kontakte lægen, hvis:
Polish: Pacjent powinien skontaktować się z lekarzem w przypadku:
Danish: Der er utilstrækkelige data for anvendelse af pantoprazol til gravide kvinder.
Polish: Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania pantoprazolu u kobiet w ciąży.
Danish: • de lider af en anden alvorlig sygdom, som generelt påvirker deres velbefindende.
Polish: • Innych ciężkich chorób wpływających na ogólne samopoczucie.
Danish: D-16515 Oranienburg Tyskland
Polish: D-16515 Oranienburg Niemcy
Danish: Indflydelse på absorption af vitamin B12
Polish: Wpływ na wchłanianie witaminy B12
Danish: Tag tabletten på samme tid hver dag før et måltid.
Polish: Tabletki przyjmować przed posiłkiem, codziennie o tej samej porze.
Danish: GORD-diagnosen i disse studier er baseret på endoskopisk vurdering, med undtagelse af et enkelt studie, hvor inkluderingen af patienter alene var baseret på symptomatologi.
Polish: Rozpoznanie GERD w tych badaniach oparte było na ocenie endoskopowej, z wyjątkiem jednego badania, w którym włączanie pacjentów opierało się wyłącznie na symptomatologii.
Danish: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Polish: Bardzo często (≥1/10); Często (≥1/100 do <1/10); Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); Bardzo rzadko (≤1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Danish: Øgningen af gastrin er reversibel.
Polish: Wydzielanie gastryny jest odwracalne.
Danish: I disse tilfælde bør malign sygdom udelukkes.
Polish: W tych przypadkach trzeba wykluczyć podłoże nowotworowe choroby.
Danish: Som en konsekvens heraf øgedes koncentrationen af pantoprazol i fosteret kort før fødslen.
Polish: W wyniku tego stężenie pantoprazolu u płodu jest zwiększone krótko przed porodem.
Danish: Tag den næste dosis næste dag til sædvanlig tid.
Polish: Należy przyjąć następną, zaplanowaną dawkę, kolejnego dnia o zwykłej porze.
Danish: Virkningen er den samme, uanset om det aktive stof gives oralt eller intravenøst.
Polish: Skutek jest taki sam niezależnie od tego, czy substancja czynna jest podawana doustnie czy dożylnie.
Danish: Observationsstudier tyder på, at protonpumpehæmmere kan øge den samlede risiko for frakturer med 10-40%.
Polish: Badania obserwacyjne wskazują, że inhibitory pompy protonowej mogą zwiększać ogólne ryzyko złamań o 10-40%.
Danish: Fordeling Fordelingsvolumet er på omkring 0,15 l/kg og serumproteinbindingen er ca. 98%.
Polish: Dystrybucja Objętość dystrybucji wynosi około 0,15 l/kg, wiązanie się z białkami krwi wynosi około 98%.
Danish: Dog kan interaktion af pantoprazol med andre stoffer, som metaboliseres via det samme enzymsystem, ikke udelukkes.
Polish: Jednakże, nie można wykluczyć interakcji pantoprazolu z innymi substancjami, które są metabolizowane przy udziale tego samego układu enzymatycznego.
Danish: Forhøjet bilirubin
Polish: Zwiększenie stężenia bilirubiny
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały jego toksyczny wpływ na reprodukcję.
Danish: Synsforstyrrelser/ sløret syn
Polish: Zaburzenia widzenia / niewyraźne widzenie
Danish: CONTROLOC Control må ikke bruges af børn og unge under 18 år pga. manglende dokumentation for sikkerhed i denne aldersgruppe.
Polish: CONTROLOC Control nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku w tej grupie wiekowej.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Protonpumpehæmmere, ATC-kode: A02BC02
Polish: Inhibitory pompy protonowej, kod ATC: A02BC02
Danish: Ældre Den lille stigning i AUC og Cmax hos ældre forsøgspersoner i forhold til yngre har ingen klinisk relevans.
Polish: Niewielkie zwiększenie wartości AUC oraz Cmax u ochotników w wieku podeszłym w porównaniu z ochotnikami w młodszym wieku nie jest klinicznie istotne.
Danish: Som hos raske forsøgspersoner er pantoprazols halveringstid kort.
Polish: Tak jak u zdrowych osób, okres półtrwania pantoprazolu jest krótki.
Danish: Din læge kan beslutte at tage regelmæssige blodprøver for at overvåge dine magnesiumniveauer.
Polish: Lekarz może zlecić regularne badania krwi w celu kontrolowania stężenia magnezu.
Danish: Specielt patienter over 55 år, som dagligt tager ikke-receptpligtige lægemidler mod fordøjelsesbesvær og halsbrand, bør informere deres apotek eller læge.
Polish: W szczególności pacjenci powyżej 55 lat, stosujący codziennie leki na niestrawność lub zgagę wydawane bez recepty powinni o tym poinformować lekarza lub farmaceutę.
Danish: Dette medicinske produkt er udelukkende beregnet til kortvarig anvendelse (op til 4 uger) (se pkt.
Polish: Produkt leczniczy CONTROLOC Control jest przeznaczony wyłącznie do krótkotrwałego stosowania (do 4 tygodni) (patrz punkt 4.2).
Danish: Hypersensitivitet (inklusive anafylaktiske reaktioner og anafylaktisk chok)
Polish: Nadwrażliwość (w tym reakcje anafilaktyczne i wstrząs anafilaktyczny)
Danish: Patienterne bør ikke tage pantoprazol som et forebyggende lægemiddel.
Polish: Pacjenci nie powinni stosować pantoprazolu zapobiegawczo.
Danish: Hovedmetabolitternes halveringstid (ca. 1,5 time) er ikke meget længere end pantoprazols.
Polish: Okres półtrwania głównego metabolitu (około 1,5 godziny) nie jest wiele dłuższy niż okres półtrwania pantoprazolu.
Danish: Samtidig fødeindtagelse har ingen indflydelse på biotilgængeligheden (AUC eller Cmax), men øger variationen i lag-time (tlag).
Polish: Jednoczesne przyjmowanie pokarmu nie ma wpływu na biodostępność (AUC lub Cmax), ale wzrasta zmienność opóźnienia czasowego (tlag).
Danish: Din læge kan beslutte at henvise dig til yderligere undersøgelser.
Polish: Lekarz może zdecydować o konieczności wykonania dodatkowych badań.
Danish: Ved udgangen af rekonvalescensperioden var knogleparametrene ens i alle grupper, og der var desuden en tendens mod reversabilitet for legemsvægt efter en rekonvalescensperiode uden lægemidler.
Polish: Pod koniec fazy rekonwalescencji parametry kostne były podobne we wszystkich grupach, a masy ciała również wykazywały tendencję do odwracalności po upłynięciu okresu rekonwalescencji bez podawania leku.
Danish: Patienter med risiko for osteoporose skal have behandling i henhold til gældende kliniske retningslinjer, og de skal have et tilstrækkeligt indtag af vitamin D og calcium.
Polish: Pacjenci z ryzykiem wystąpienia osteoporozy powinni być leczeni zgodnie z obowiązującymi wytycznymi klinicznymi w celu zapewnienia przyjmowania odpowiedniej dawki witaminy D i wapnia.
Danish: Dermed reduceres mængden af syre i din mave.
Polish: W ten sposób lek zmniejsza ilość kwasu w żołądku.
Danish: Den anbefalede dosis er en tablet daglig.
Polish: Zalecana dawka to 1 tabletka na dobę.
Danish: CONTROLOC Control påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Polish: CONTROLOC Control nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Danish: Interaktionsstudier med carbamazepin, caffein, diazepam, diclofenac, digoxin, ethanol, glibenclamid, metoprolol, naproxen, nifedipin, phenytoin, piroxicam, theofyllin og et oralt kontraceptivum indeholdende levonorgestrel og ethinylestradiol viste ikke klinisk betydningsfulde interaktioner.
Polish: Badania interakcji z karbamazepiną, kofeiną, diazepamem, diklofenakiem, digoksyną, etanolem, glibenklamidem, metoprololem, naproksenem, nifedypiną, fenytoiną, piroksykamem, teofiliną i doustnymi środkami antykoncepcyjnymi zawierającymi lewonorgestrel i etynyloestradiol nie wykazały klinicznie istotnych interakcji.
Danish: Under langtidsbehandling fordobles gastrinværdierne i de fleste tilfælde.
Polish: Podczas długotrwałego leczenia stężenie gastryny w większości przypadków ulega podwojeniu.
Danish: Pakningerne indeholder 7 eller 14 enterotabletter.
Polish: Opakowanie zawiera 7 lub 14 tabletek dojelitowych.
Danish: I disse studier var procentdelen af de patienter, som opnåede fuldstændig lindring af halsbranden efter 7 dage, mellem 54,0% og 80,6% i gruppen som blev behandlet med pantoprazol.
Polish: W tych badaniach odsetek pacjentów, u których wystąpiło pełne ustąpienie zgagi po 7 dniach, wynosił pomiędzy 54,0% a 80,6%, w grupie stosujących pantoprazol.
Danish: Når fuldstændig symptomlindring er opnået, bør behandlingen ophøre.
Polish: Po zupełnym ustąpieniu objawów leczenie powinno zostać przerwane.
Danish: Dosis bør ikke overskrides.
Polish: Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
Danish: Production site Oranienburg Lehnitzstraße 70-98
Polish: Miejsce wytwarzania Oranienburg Lehnitzstraße 70-98
Danish: Bivirkninger, der er observeret ved brug af pantoprazol i kliniske studier og efter markedsføringen.
Polish: Działania niepożądane przy stosowaniu pantoprazolu w badaniach klinicznych i po wprowadzeniu do obrotu
Danish: Tag om muligt din medicin og denne indlægsseddel med.
Polish: Jeżeli to możliwe należy zabrać ze sobą lek i ulotkę.
Danish: Clearance er ca. 0,1 l/t/kg, og den terminale halveringstid (t½) er ca. 1 time.
Polish: Klirens wynosi około 0,1 l/h/kg, a okres półtrwania w końcowej fazie eliminacji (t½) wynosi około 1 godziny.
Danish: Fortæl det straks til lægen eller kontakt skadestuen på det nærmeste hospital, hvis du får nogle af følgende alvorlige bivirkninger.
Polish: Należy natychmiast poinformować lekarza lub skontaktować się z najbliższym szpitalem, jeśli wystąpi jakiekolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych.
Danish: Den øgede mortalitet er kun blevet rapporteret for rotteunger inden afvænning (op til 21 dage gamle), hvilket anslås at korrespondere med spædbørn op til 2 år.
Polish: Zwiększoną śmiertelność obserwowano jedynie w przypadku młodych szczurów przed zakończeniem karmienia mlekiem matki (w wieku do 21 dni), które szacunkowo odpowiadają wiekiem niemowlętom w wieku do 2 lat.
Danish: • de er over 55 år med nye eller nyligt ændrede symptomer.
Polish: • Jeśli jest w wieku powyżej 55 lat i wystąpiły u niego nowe objawy lub zmienił się charakter dotychczas obserwowanych objawów.
Danish: CONTROLOC Control bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år på grund af utilstrækkelige data vedrørende sikkerhed og virkning.
Polish: Produktu leczniczego CONTROLOC Control nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18-go roku życia ze względu na ograniczoną liczbę zebranych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Danish: Nedenstående yderligere risici anses for relevante i forbindelse med langvarig anvendelse:
Polish: Za istotne w przypadku leczenia długoterminowego uznaje się następujące zagrożenia dodatkowe:
Danish: Hvis du tager Controloc Control i længere perioder, kan det medføre yderligere risici i form af:
Polish: Długotrwałe przyjmowanie leku CONTROLOC Control może wiązać się z dodatkowymi zagrożeniami, takimi jak:
Danish: Et tidligere peri-postnatalt studie med rotter, som fik lidt lavere doser, fandt ingen bivirkninger ved 3 mg/kg sammenlignet med en lav dosis på 5 mg/kg i dette studie.
Polish: Wcześniejsze badanie u szczurów w okresie okołoporodowym, z podawaniem nieznacznie mniejszych dawek, nie wykazało żadnych działań niepożądanych po podaniu dawki 3 mg/kg mc. w porównaniu do małej dawki 5 mg/kg mc. zastosowanej w tym badaniu.
Danish: Efter 14 og 28 dage oplevede henholdsvis 62,9% til 88,6% og 68,1% til 92,3% af patienterne fuldstændig lindring af halsbranden.
Polish: Po 14 i 28 dniach całkowite ustąpienie zgagi wystąpiło u odpowiednio 62,9% do 88,6% oraz 68,1% do 92,3% pacjentów.
Danish: Hvis dine reflukssymptomer (halsbrand eller opgylpning af syre) varer ved længere end 2 uger, skal du tale med din læge, som vil træffe beslutning om behovet for langvarig indtagelse af dette lægemiddel.
Polish: Jeśli objawy choroby refluksowej (zgaga lub kwaśne odbijania) utrzymują się dłużej niż 2 tygodnie, należy skonsultować się z lekarzem, który zdecyduje o konieczności długotrwałego przyjmowania leku.
Danish: Tabletterne skal synkes hele.
Polish: Tabletki należy przyjmować w całości.
Danish: Biotransformation Pantoprazol bliver næsten udelukkende metaboliseret i leveren.
Polish: Metabolizm Pantoprazol jest metabolizowany prawie wyłącznie w wątrobie.
Danish: Da pantoprazol i stor udstrækning er proteinbundet, er det ikke let dialyserbart.
Polish: Ponieważ pantoprazol w znacznym stopniu wiąże się z białkami osocza, trudno poddaje się dializie.
Danish: Titandioxid (E 171)
Polish: Tytanu dwutlenek (E171)
Danish: Pantoprazols virkning på nyfødte/spædbørn kendes ikke.
Polish: Wpływ pantoprazolu na noworodki i niemowlęta karmione piersią jest nieznany.
Danish: Dette bør overvejes i forbindelse med patienter med reducerede depoter i kroppen eller risikofaktorer for reduceret absorption af vitamin B12 ved behandling i længere tid, eller hvis de pågældende kliniske symptomer observeres.
Polish: Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z małym stężeniem witaminy B12 w organizmie lub czynnikami ryzyka dotyczącymi ograniczonego wchłaniania witaminy B12, leczonych długotrwale, lub w przypadku zaobserwowania odpowiednich objawów klinicznych.
Danish: Interferens med laboratorieprøver
Polish: Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych
Danish: CONTROLOC Control findes i aluminim/aluminium-blister med eller uden kartonforstærkning.
Polish: CONTROLOC Control jest dostępny w blistrach aluminium/aluminium z tekturową osłoną lub bez.
Danish: Patienterne bør rådgives om, at tabletterne ikke er beregnet til at give øjeblikkelig lindring.
Polish: Pacjentów należy poinformować, że lek nie jest przeznaczony do natychmiastowego usuwania objawów.
Danish: Følgende anbefalinger omkring livsstil og kostændringer kan også hjælpe med at lindre halsbrand og syre-relaterede symptomer.
Polish: Poniższe zalecenia dotyczące stylu życia i zmian w diecie mogą również pomóc w złagodzeniu zgagi lub innych objawów zależnych od kwasu solnego w żołądku.
Danish: Du bør tage denne medicin i mindst 2-3 dage i træk.
Polish: Lek należy przyjmować przynajmniej przez 2-3 kolejne dni.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger er diaré og hovedpine, som begge forekommer hos ca. 1% af patienterne.
Polish: Wśród najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych, występujących u około 1% pacjentów wymienia się biegunkę i bóle głowy.
Danish: Den foreliggende publicerede dokumentation antyder, at protonpumpehæmmere bør seponeres mellem 5 dage og 2 uger før måling af CgA.
Polish: Dostępne opublikowane dowody wskazują, że leczenie inhibitorami pompy protonowej należy przerwać w okresie od 5 do 2 tygodni przed pomiarem stężenia CgA.
Danish: I et peri-postnatalt reproduktionsstudie med rotter, der var designet til at vurdere knogleudvikling, blev der observeret tegn på toksicitet hos afkommet (mortalitet, lavere gennemsnitlig legemsvægt, lavere gennemsnitlig øgning af legemsvægt og reduceret knoglevækst) ved eksponeringer (Cmax) på omtrent 2 gange den menneskelige kliniske eksponering.
Polish: W badaniu wpływu na reprodukcję u szczurów w okresie około-poporodowym, mającym na celu ocenę rozwoju kości, obserwowano oznaki toksyczności u potomstwa (śmiertelność, mniejsza średnia masa ciała, mniejszy średni przyrost masy ciała i zmniejszony wzrost kości) przy ekspozycji (Cmax) odpowiadającej około 2-krotności ekspozycji klinicznej u ludzi.
Danish: I tilfælde af overdosering med kliniske tegn på forgiftning, bortset fra symptomatisk og understøttende behandling, kan der ikke gives nogle særlige terapeutiske anbefalinger.
Polish: W przypadku przedawkowania z klinicznymi objawami zatrucia, brak specyficznych zaleceń dotyczących leczenia, poza leczeniem objawowym i wspomagającym.
Danish: Asteni, træthed, utilpashed
Polish: Osłabienie, zmęczenie i złe samopoczucie
Danish: På grund af den specifikke binding af pantoprazol til protonpumperne i de parietale celler svarer halveringstiden for udskillelsen ikke til den meget længere virkningsvarighed (hæmning af syresekretionen).
Polish: W związku z tym, że pantoprazol specyficznie wiąże się z pompą protonową w komórkach okładzinowych, okres półtrwania dla fazy eliminacji nie koreluje z dłuższym okresem działania (zahamowaniem wydzielania kwasu).
Danish: Patienter bør ikke tage andre protonpumpehæmmere eller H2-antagonister samtidigt.
Polish: Pacjenci nie powinni stosować równocześnie innych inhibitorów pompy protonowej lub antagonistów receptorów histaminowych H2.
Danish: Selv om hovedmetabolitten har en længere halveringstid (2-3 timer), er udskillelsen stadig hurtig, og akkumulation finder således ikke sted.
Polish: Chociaż okres półtrwania głównego metabolitu jest umiarkowanie wydłużony (2-3 godziny), wydalanie jest nadal szybkie i nie dochodzi do kumulacji leku.
Danish: Efter administration af pantoprazol til patienter med leverinsufficiens (Child-Pugh klasse A, B og C) stiger halveringstiden til mellem 3 og 7 timer og AUC-værdierne stiger med en faktor 3-6, mens Cmax kun stiger lidt med en faktor 1,3 sammenlignet med raske forsøgspersoner.
Polish: Po podaniu pantoprazolu pacjentom z marskością wątroby (klasa A, B i C według Child-Pugh), okres półtrwania wydłuża się od 3 do 7 godzin, a wartości AUC zwiększają się 3-6-krotnie.
Danish: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 D-78467 Konstanz Tyskland
Polish: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 D-78467 Konstanz Niemcy
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji o leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: