FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Fareston Sådan skal du tage Fareston Bivirkninger
Croatian: Što je Fareston i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Fareston Kako uzimati Fareston
Danish: Natriumstivelsesglycolat Magnesiumstearat Cellulose, mikrokrystallinsk Silica, kolloid vandfri.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari kukuruzni škrob laktoza monohidrat povidon natrijev škroboglikolat magnezijev stearat celuloza, mikrokristalična silicijev dioksid, koloidni, bezvodni 6.2 Inkompatibilnosti
Danish: Interaktion mellem antiøstrogener og antikoagulantia af warfarin-typen fører til stærkt forlænget blødningstid, hvorfor samtidig brug af toremifen og sådanne lægemidler bør undgås.
Croatian: Poznata je interakcija između antiestrogena i varfarinskih antikoagulansa koja uzrokuje ozbiljno povećanje vremena krvarenja.
Danish: Ikke almindelig (>1/1.000 til 1/100)
Croatian: Manje često (≥ 1/1000 i < 1/100)
Danish: Ved en overdosis skal Farestons potentielle dosisrelaterede forlængelse af QTc-intervallet også tages i betragtning.
Croatian: O dozi ovisno produljenje QTc intervala koje može uzrokovati Fareston također se mora uzeti u obzir u slučaju predoziranja.
Danish: Ved daglige doser på 680 mg er hos raske forsøgspersoner observeret vertigo, hovedpine og svimmelhed.
Croatian: U ispitivanjima na zdravim dobrovoljcima uočeni su vrtoglavica, glavobolja i omaglica pri dnevnoj dozi od 680 mg.
Danish: BATCHNUMMER Batch:
Croatian: BROJ SERIJE Serija:
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer) - hovedpine, søvnproblemer - vægtstigning, forstoppelse, appetitløshed - fortykkelse af livmoderslimhinden - dannelse af blodpropper f.eks. i lungerne - kortåndethed.
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti kod do 1 na 100 osoba) - glavobolja, poremećaji spavanja - porast tjelesne težine, zatvor, gubitak teka - zadebljanje sluznice maternice (hipertrofija endometrija) - krvni ugrušci, na primjer u plućima (tromboembolijski događaji) - nedostatak zraka.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer) - følelse af, at det snurrer rundt (svimmelhed) - udvoksninger på livmoderslimhinden (polypper i livmoderens slimhinde) - forhøjede leverenzymer i blodet (forhøjede aminotransferaser).
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti kod 1 na 1000 osoba) - osjećaj vrtnje (vrtoglavica) - izraslina na sluznici maternice (polipi endometrija) - porast jetrenih enzima (porast jetrenih transaminaza).
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nyreinsufficiens.
Croatian: Oštećenje bubrežne funkcije Prilagodba doze nije potrebna kod bolesnika s bubrežnom insuficijencijom.
Danish: Almindelig (>1/100 til 1/10)
Croatian: Često (≥ 1/100 i < 1/10)
Danish: Din læge vil muligvis råde dig til at stoppe med at tage Fareston og få undersøgt, hvordan dit hjerte fungerer (ekg) (se punkt 2 "Tag ikke Fareston") - hvis du har nogen form for hjertelidelse herunder brystsmerter (angina) - hvis din kræft har spredt sig til knoglerne (knoglemetastaser), da calciumniveauet i dit blod kan stige i begyndelsen af behandlingen med Fareston.
Croatian: - ako imate bolest srca, uključujući bol u prsima (angina) - ako se rak proširio na kosti (metastaze u kostima) jer može doći do povišenja razine kalcija u krvi na početku liječenja lijekom Fareston.
Danish: Mave-tarmkanalen kvalme, opkastning obstipati on
Croatian: Poremećaji probavnog sustava mučnina, povraćanje konstipacija
Danish: Det omfatter patienter med:
Croatian: To uključuje bolesnike:
Danish: Det kan være tegn på et lavt antal røde blodlegemer.
Croatian: To bi mogli biti znakovi niske razine crvenih krvnih stanica.
Danish: Resten er metabolitter.
Croatian: Ostalo su bili metaboliti.
Danish: - Du skal ikke tage medicinen hver dag.
Croatian: • Lijek se ne uzima svaki dan.
Danish: Det kan være nødvendigt med lægebehandling.
Croatian: Možda će Vam trebati medicinsko liječenje.
Danish: Din læge vil drøfte med dig, hvilken metode der passer bedst til dig.
Croatian: Liječnik će razgovarati s Vama o tome koja je najbolja metoda za Vas.
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige.
Croatian: Neke nuspojave mogle bi biti ozbiljne
Danish: I alt 53,0 % af patienterne var mænd.
Croatian: Ukupno 53,0% bolesnika bili su muškarci.
Danish: - Medicinen kan tages sammen med mad eller uden mad.
Croatian: - Lijek se može uzimati uz obrok ili bez njega.
Danish: Disse patienter havde en median på 3 tidligere behandlinger.
Croatian: Ti su bolesnici imali medijan od 3 prethodne terapije.
Danish: Fortæl din læge om alle de doser, du har glemt i løbet af den 21 dage lange behandlingscyklus.
Croatian: Obavijestite svog liječnika o svim dozama koje ste propustili tijekom bilo kojeg 21-dnevnog ciklusa liječenja.
Danish: Justeringer af startdosis er derfor ikke nødvendigt.
Croatian: Stoga nisu potrebna prilagođavanja početne doze.
Danish: Antal patienter i risiko
Croatian: Broj bolesnika izloženih riziku
Danish: Hazard ratio= 0,47
Croatian: Omjer hazarda = 0,47
Danish: Uddannelsesprogrammet har til formål at adressere risikoen for medicineringsfejl.
Croatian: Cilj edukativnog programa je ukazivanje na rizik od medikacijkih pogrešaka.
Danish: - Du skal ikke tage Farydak i den tredje uge.
Croatian: • Ne uzimajte Farydak u 3. tjednu.
Danish: Median OS var 17,5 måneder.
Croatian: Medijan OS-a bio je 17,5 mjeseci.
Danish: 1 Hazard ratio opnået fra stratificeret Cox model
Croatian: 1 Omjer hazarda dobiven iz stratificiranog Coxovog modela
Danish: Dosis bør ikke nedsættes til under 10 mg, og den samme behandlingsplan (3-ugers behandlingscyklus) bør bibeholdes.
Croatian: Doza se ne smije smanjiti ispod 10 mg i treba se pridržavati istog rasporeda liječenja (3-tjedni ciklus liječenja).
Danish: Patienter bør til at begynde med behandles i otte cyklusser.
Croatian: Bolesnici se u početku trebaju liječiti kroz osam ciklusa.
Danish: Det mediane antal tidligere behandlinger var 1,0.
Croatian: Medijan broja prethodnih terapija bio je 1,0.
Danish: Hvis du føler dig svimmel, mens du tager denne medicin, må du ikke køre bil, bruge værktøj eller betjene maskiner.
Croatian: Ako osjećate omaglicu dok uzimate ovaj lijek, nemojte voziti ili koristiti bilo koje alate ili strojeve.
Danish: Intravenøs væske- og elektrolyterstatning kan anvendes efter behov.
Croatian: Nadomjesne intravenske tekućine i elektroliti mogu se koristiti prema potrebi.
Danish: Der var ikke statistisk signifikant forskel på OS mellem de to behandlingsgrupper.
Croatian: OS nije bio statistički značajno različit između dviju terapijskih skupina.
Danish: Du må ikke ændre din dosis uden at tale med din læge.
Croatian: Ne mijenjajte dozu ako prije niste o tome razgovarali sa svojim liječnikom.
Danish: - Efter uge 3 begynder du på en ny cyklus igen, som vist i tabel 1 og 2 nedenfor.
Croatian: • Nakon 3. tjedna ponovno započinjete novi ciklus kako je prikazano u Tablicama 1 i 2 u nastavku.
Danish: Fuldstændigt respons Næsten fuldstændigt respons
Croatian: Blizu kompletnog odgovora Djelomičan odgovor
Danish: En Farydak blisterpakning = 3 uger = 1 cyklus
Croatian: Jedan Farydak blister = 3 tjedna = 1 ciklus
Danish: I tilfælde af QT-forlængelse under behandlingen:
Croatian: U slučaju produljenja QT-a tijekom liječenja:
Danish: Dagene i cyklus er nummererede på blisterpakningen.
Croatian: Dani ciklusa su numerirani na blisteru.
Danish: Neutropeni kan kræve midlertidig eller permanent dosisreduktion.
Croatian: Neutropenija bi mogla zahtijevati privremeno ili trajno smanjenje doze.
Danish: • ukontrollerede rystelser i kroppen
Croatian: • nekontrolirano drhtanje tijela
Danish: Behandlingsseponering som følge af infektioner blev indberettet hos 5 % af patienterne.
Croatian: Prekid liječenja uzrokovan infekcijama bio je prijavljen u 5% bolesnika.
Danish: • langt QT syndrom.
Croatian: • sa sindromom dugog QT-a.
Danish: - Farydak tages over 21 dage (2 uger med og 1 uge uden) - det kaldes en behandlingscyklus.
Croatian: • Farydak se uzima tijekom 21 dana (2 tjedna uzimanja i 1 tjedan bez uzimanja) - to se naziva ciklusom liječenja.
Danish: Følg alle lægens anvisninger omhyggeligt.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Pažljivo slijedite sve upute liječnika.
Danish: Derudover er den tilsvarende frekvenskategori for hver bivirkning baseret på følgende konvention (CIOMS III): meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Croatian: Uz to, odgovarajuća kategorija učestalosti za svaku nuspojavu temelji se na sljedećoj konvenciji (CIOMS III): vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Danish: Fraktionen af det i erytrocytter er 0,60 in vitro uanset koncentration.
Croatian: Njegova frakcija u eritrocitu je 0,60 in vitro, neovisno o koncentraciji.
Danish: - hvis du har problemer med at få blodet til at størkne (koagulationsforstyrrelse).
Croatian: - ako imate problema sa zgrušavanjem krvi (poremećaj koagulacije).
Danish: • besvær med at falde i søvn eller blive ved med at sove (søvnløshed)
Croatian: • poteškoće prilikom usnivanja ili spavanja (nesanica)
Danish: Fem patienter (1,3%) døde af tilfælde forbundet med hæmoragi.
Croatian: Pet bolesnika (1,3%) umrlo je od događaja povezanih s krvarenjem.
Danish: Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis du er usikker på, om din medicin er et af de lægemidler, der er nævnt ovenfor.
Croatian: Upitajte svog liječnika ili ljekarnika ako niste sigurni je li Vaš lijek jedan od gore navedenih lijekova.
Danish: - Kapslerne skal synkes hele sammen med et glas vand.
Croatian: Uzimanje ovog lijeka - Progutajte kapsule cijele uz čašu vode.
Danish: Din hjertefrekvens vil også blive undersøgt med et apparat, der måler hjertets elektriske aktivitet (EKG).
Croatian: Provjeravat će Vam se i srčana frekvencija pomoću uređaja koji mjeri električnu aktivnost srca (a zove se EKG).
Danish: 15,7 % af patienterne blev eksponeret for forsøgsbehandling i ≥48 uger.
Croatian: 15,7% bolesnika bilo je izloženo ispitivanoj terapiji ≥48 tjedana.
Danish: Kvinder i den fertile alder/Kontraception hos mænd og kvinder
Croatian: Žene reproduktivne dobi/Kontracepcija u muškaraca i žena
Danish: Neutropeni Neutropeni blev indberettet hyppigt på baggrund af laboratorieresultater bestemt under forsøget (alle grader: 75 %).
Croatian: Neutropenija je bila učestalo prijavljena na temelju laboratorijskih rezultata utvrđenih tijekom ispitivanja (svi stupnjevi: 75%).
Danish: Panobinostat repræsenterede 6 til 9 % af den lægemiddelrelaterede eksponering i plasma.
Croatian: Panobinostat je predstavljao 6 do 9% s lijekom povezane izloženosti u plazmi.
Danish: Behandlingen blev administreret i højst 16 cyklusser (se tabel 1 og 2).
Croatian: Terapija se primjenjivala u najviše 16 ciklusa (vidjeti Tablice 1 i 2).
Danish: Mere end 1 dosis udeladt
Croatian: Više od 1 doze propušteno
Danish: Forventede farmakodynamiske interaktioner
Croatian: Očekivane farmakodinamičke interakcije
Danish: Fortsæt derefter med at tage medicinen, som du plejer.
Croatian: Zatim nastavite uzimati lijek kao inače.
Danish: Blod og lymfesystem a
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava a
Danish: Det kan være nødvendigt at ændre behandlingsdosis og/eller -planen baseret på individuel tolerabilitet.
Croatian: Modifikacija terapijske doze i/ili rasporeda mogla bi biti potrebna na temelju individualne podnošljivosti.
Danish: Elektrokardiografiske forandringer
Croatian: Elektrokardiografske promjene
Danish: Tag pakningen og denne indlægsseddel med.
Croatian: Ponesite pakiranje i ovu uputu sa sobom.
Danish: Det anbefales, at patienter med klinisk gavnlig virkning, fortsætter behandlingen i yderligere otte cyklusser.
Croatian: Preporučuje se da bolesnici u kojih postoji klinička korist nastave liječenje kroz još osam dodatnih ciklusa.
Danish: STOP med at tage Farydak og søg straks lægehjælp, hvis du oplever noget af følgende:
Croatian: PRESTANITE uzimati Farydak i odmah zatražite liječničku pomoć ako primijetite bilo što od sljedećeg:
Danish: Farydak må ikke bruges til børn eller unge under 18 år.
Croatian: Djeca i adolescenti Farydak se ne smije koristiti u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Danish: Hvis det anvendes under graviditet, eller hvis patienten bliver gravid, mens hun tager det, skal patienten informeres om den potentielle risiko for fosteret.
Croatian: Ako se koristi tijekom trudnoće ili ako bolesnica zatrudni dok ga koristi, bolesnica mora biti obaviještena o potencijalnom riziku za fetus.
Danish: De fleste tilfælde af nyopstået neutropeni var af grad 3 (28 %), med væsentligt færre tilfælde af grad 4 (6,6 %).
Croatian: Većina novih slučajeva teške neutropenije bila je 3. stupnja (28%), uz znatno manje slučajeva 4. stupnja (6,6%).
Danish: Panobinostats absolutte orale biotilgængelighed var ca. 21 %.
Croatian: Apsolutna oralna bioraspoloživost panobinostata bila je otprilike 21%.
Danish: o En tabel, der beskriver behandlingsregimet for hver dag af cyklus med plads til at patienterne kan notere, hvilken medicin de tog.
Croatian: o Tablica koja opisuje režim liječenja za svaki dan ciklusa s praznim prostorom u koji bolesnik može upisati lijek koji je uzeo.
Danish: Trombocytopeni medfører sjældent behandlingsseponering (1,6 % af patienterne).
Croatian: Trombocitopenija rijetko dovodi do trajnog prekida liječenja (1,6% bolesnika).
Danish: Patienterne havde modtaget massiv forudgående behandling og havde fået flere forudgående regimer (median: 4; spredning: 2-11).
Croatian: Bolesnici su ranije primali puno terapija i višestruke prethodne režime (medijan: 4; raspon: 2-11).
Danish: Cyklus:Dag
Croatian: Ciklus:Dan
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer) • røde eller lilla, flade, knappenålsstore prikker under huden
Croatian: Manje često (može se javiti u do 1 na 100 osoba) • crvene ili ljubičaste, plosnate točkice ispod kože
Danish: Ingen.
Croatian: Nikakva
Danish: ECOG-performancestatus var 0-1 hos 93 % af patienterne.
Croatian: ECOG status bio je 0-1 u 93% bolesnika.
Danish: - undersøge mængden af bestemte celler i dit blod (hvide blodlegemer, røde blodlegemer,
Croatian: tvari koje proizvodi jetra). - provjeri količina određenih stanica u Vašoj krvi (bijelih krvnih stanica, crvenih krvnih stanica,
Danish: Karcinogenese og mutagenese
Croatian: Kancerogeneza i mutageneza
Danish: • manglende evne til at holde på vandet på grund af tab af eller svag blærekontrol
Croatian: • nesposobnost kontroliranja toka mokraće zbog gubitka ili slabe kontrole mjehura
Danish: I det kliniske fase III-forsøg var 162 ud af 387 patienter 65 år gamle eller ældre.
Croatian: U kliničkom ispitivanju faze III, 162 od 387 bolesnika bilo je u dobi od 65 ili više godina.
Danish: Læger og patienter skal være opmærksomme på den øgede infektionsrisiko med panobinostat.
Croatian: Liječnici i bolesnici moraju biti svjesni povećanog rizika od infekcije uz panobinostat.
Danish: Medianalderen var 63 år, spredning 28-84; 42,1 % af patienterne var ældre end 65 år.
Croatian: Medijan dobi bio je 63 godine, raspon 28-84; 42,1% bolesnika bilo je starije od 65 godina.
Danish: Da mad ikke ændrede den samlede biotilgængelighed (AUC), kan panobinostat administreres uden hensyntagen til mad hos cancerpatienter.
Croatian: Budući da hrana nije promijenila ukupnu bioraspoloživost (AUC), panobinostat se može primjenjivati bez obzira na hranu u bolesnika s rakom.
Danish: • Patient-informationspakke
Croatian: • Informativni paket za bolesnika
Danish: Blandt de patienter, der døde af hæmoragi, havde en patient trombocytopeni grad 4, tre patienter havde trombocytopeni grad 3 og 1 patient havde trombocytopeni grad 1.
Croatian: Među bolesnicima koji su umrli od krvarenja, jedan je bolesnik imao trombocitopeniju 4. stupnja, tri je bolesnika imalo trombocitopeniju 3. stupnja, a jedan je bolesnik imao trombocitopeniju 1. stupnja.
Danish: Overordnet respons [95 % CI]
Croatian: Ukupni odgovor [95% CI]
Danish: Din læge vil fortælle dig nøjagtigt, hvor mange kapsler med Farydak du skal tage.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko točno kapsula Farydaka morate uzeti.
Danish: Den mediane tid til respons var 1,4 måneder, og responsets mediane varighed var 6,0 måneder.
Croatian: Medijan vremena do odgovora bio je 1,4 mjeseci, a medijan trajanja odgovora bio je 6,0 mjeseci.
Danish: Tag Farydak én gang om dagen på samme tidspunkt hver dag og kun på de angivne dage.
Croatian: Uzimajte Farydak jedanput na dan u isto vrijeme svakoga dana, samo u dane određene rasporedom.
Danish: • tør mund eller ændringer i din smagssans
Croatian: • suha usta ili promjene u osjetu okusa
Danish: Prævention til kvinder og mænd
Croatian: Kontracepcija za žene i muškarce
Danish: Hazard ratio [95 % CI]1
Croatian: Omjer hazarda [95% CI]1
Danish: Farydak blokerer kræftplasmacellernes vækst og nedsætter antallet af kræftceller.
Croatian: Farydak blokira rast kanceroznih plazma stanica i smanjuje broj stanica raka.
Danish: Behandlingens samlede varighed er op til 16 cyklusser (48 uger).
Croatian: Ukupno trajanje liječenja je do 16 ciklusa (48 tjedana).
Danish: Farydak må ikke tages under graviditet, medmindre den mulige fordel for moren er større end den mulige risiko for barnet.
Croatian: Farydak se ne smije uzimati tijekom trudnoće, osim ako je potencijalna korist za majku veća od potencijalnog rizika za dijete.
Danish: Der var ingen patienter med et absolut QTcF >500 msek.
Croatian: Nijedan bolesnik nije imao apsolutni QTcF >500 msec.
Danish: Derfor bør læger og patienter være opmærksomme på den øgede risiko for trombocytopeni og muligheden for blødninger, særlig hos patienter med koagulationssygdomme eller hos dem, som får fast antikoagulerende behandling.
Croatian: Stoga liječnici i bolesnici moraju biti svjesni povećanog rizika od trombocitopenije i mogućnosti krvarenja, osobito u bolesnika s poremećajima koagulacije ili u onih koji primaju kroničnu antikoagulacijsku terapiju.
Danish: Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba)
Danish: Effektresultaterne er opsummeret i tabel 8 og Kaplan-Meier graferne for PFS er vist i figur 2.
Croatian: Rezultati za djelotvornost sažeti su u Tablici 8, a Kaplan-Meierove krivulje za PFS prikazane su na Slici 2.
Danish: Dette er en langtidsbehandling med 16 cyklusser (48 uger).
Croatian: Ovo je dugoročno liječenje sa 16 ciklusa (48 tjedana).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01XX42
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Ostali antineoplastici, ATK oznaka: L01XX42
Danish: Din læge vil holde øje med din tilstand, for at se om behandlingen virker.
Croatian: Vaše stanje kako bi vidio funkcionira li liječenje.
Danish: Før lancering af Farydak i hvert medlemsland, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen være enige om indholdet og formatet af uddannelsesprogrammet, inklusive kommunikationsmedier, distribution af behandlingsmetoder og enhver anden karakter af programmet med de nationale kompetente myndigheder.
Croatian: Prije stavljanja lijeka Farydak u promet u svakoj državi članici nositelj odobrenja mora s nacionalnim nadležnim tijelom dogovoriti sadržaj i oblik edukativnog programa, uključujući komunikaciju s medijima, načine distribucije i bilo koji drugi aspekt programa.
Danish: Patienterne opnåede en ORR (≥PR (partielt respons)) på 34,5 % og 52,7 % (≥ MR (minimalt respons)).
Croatian: Bolesnici su postigli ORR (≥PR (eng. partial response, djelomični odgovor)) od 34,5% i 52,7% (≥MR (eng. minimal response, minimalni odgovor)).
Danish: Hvis der forekommer opkastning, må patienten ikke tage en yderligere dosis, men skal tage den næste ordinerede dosis som sædvanligt.
Croatian: Ako dođe do povraćanja, bolesnik ne smije uzeti dodatnu dozu već uzeti sljedeću uobičajenu propisanu dozu.
Danish: Panobinostat metaboliseres i udstrakt grad, og en stor fraktion af dosis metaboliseres, før den når den systemiske cirkulation.
Croatian: Panobinostat se opsežno metabolizira, a velika frakcija doze metabolizira se prije nego što dospije u sistemsku cirkulaciju.
Danish: Kaukasider udgjorde 65,0 % af forsøgspopulationen, asiater 30,2 % og sorte 2,9 %.
Croatian: Bijelci su sačinjavali 65,0% ispitivane populacije, Azijati 30,2%, crnci 2,9%.
Danish: Størstedelen af patienterne havde tidligere fået foretaget stamcelletransplantation (63,6 %).
Croatian: Većina bolesnika primila je prethodno transplantat (63,6%).
Danish: Hvis dosisreduktion er nødvendigt, bør panobinostat nedsættes trinvis med 5 mg (dvs. fra 20 mg til 15 mg eller fra 15 mg til 10 mg).
Croatian: Ako je potrebno smanjenje doze, dozu panobinostata treba smanjivati za po 5 mg (tj. s 20 mg na 15 mg ili s 15 mg na 10 mg).
Danish: Behandling med Farydak bør ikke indledes hos patienter med aktive infektioner.
Croatian: Liječenje Farydakom ne smije se započinjati u bolesnika s aktivnim infekcijama.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Croatian: - Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Danish: Trombocyttal bør monitoreres mindst to gange ugentligt indtil ≥50 x 109/l.
Croatian: Broj trombocita treba pratiti najmanje dvaput tjedno dok ne dođe do ≥50 x 109/l.
Danish: Fortsæt med at tage Farydak, så længe din læge siger, at du skal gøre det.
Croatian: Nastavite uzimati Farydak dokle god Vam liječnik kaže.
Danish: • svimmelhed, især når du rejser dig op (tegn på lavt blodtryk)
Croatian: • ošamućenost, osobito kod ustajanja (znak niskog krvnog tlaka)
Danish: • Hvis QT-forlængelsen ikke bedres i løbet af 7 dage, skal behandlingen seponeres.
Croatian: • Ako se produljenje QT-a ne riješi unutar 7 dana, liječenje treba prekinuti.
Danish: Lægemidler, der kan påvirke CYP3A4-enzymaktiviteten, kan derfor ændre panobinostats farmakokinetik.
Croatian: Stoga lijekovi koji mogu utjecati na aktivnosti enzima CYP3A4 mogu promijeniti farmakokinetiku panobinostata.
Danish: Hvis du har spørgsmål om, hvor længe du skal tage Farydak, skal du tale med din læge eller apotekspersonalet.
Croatian: Ako imate pitanja o tome koliko dugo uzimati Farydak, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Under behandlingen med Farydak skal du også fortælle det til din læge eller apotekspersonalet, hvis du får ordineret andre lægemidler, som du ikke tog i forvejen.
Croatian: Tijekom liječenja Farydakom morate također obavijestiti svog liječnika ili ljekarnika ako Vam bude propisan neki drugi lijek koji još niste uzimali.
Danish: Moderstoffet menes at være ansvarlig for den overordnede farmakologiske aktivitet af panobinostat.
Croatian: Smatra se da je matična tvar odgovorna za cjelokupnu farmakološku aktivnost panobinostata.
Danish: Efter oral administration synes panobinostats farmakokinetik at være lineær i dosisområdet 10-30 mg, men AUC stiger mindre end proportionalt med dosis ved højere doser.
Croatian: Nakon peroralne primjene, čini se da je farmakokinetika panobinostata linearna u rasponu doza od 10-30 mg, ali AUC se povećava manje nego proporcionalno s dozom pri višim dozama.
Danish: Yderligere analyse tyder på, at risikoen for QTc-forlængelse ikke øges over tid (se pkt.
Croatian: Dodatna analiza upućuje na to da se rizik od produljenja QTc-a ne povećava tijekom vremena (vidjeti dio 4.2).
Danish: Panobinostat bindes i moderat grad (ca. 90 %) til humane plasmaproteiner.
Croatian: Panobinostat se umjereno (otprilike 90%) veže za proteine u ljudskoj plazmi.
Danish: Hvis resultaterne af leverfunktionstest viser abnormiteter ifølge NCI-CTEP-klassificeringen, anbefales det at justere dosis for patienter med mild og moderat nedsat leverfunktion, og patienten skal følges, indtil værdierne vender tilbage til de normale eller til niveauerne før behandling.
Croatian: Ako rezultati testova jetrene funkcije pokazuju abnormalnosti prema NCI-CTEP klasifikaciji, preporučuje se prilagođavanje doze za bolesnike s blagim i umjerenim oštećenjem jetre i bolesnike treba pratiti dok se vrijednosti ne vrate u normalu ili na razine od prije liječenja.
Danish: Panobinostat er et P-gp-substrat.
Croatian: Panobinostat je supstrat P-gp-a.
Danish: Din læge vil drøfte de mulige risici, der er ved at tage Farydak under graviditet med dig.
Croatian: Liječnik će razgovarati s Vama o mogućim rizicima uzimanja Farydaka tijekom trudnoće.