FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Beromun będzie podawany techniką izolowanej perfuzji kończyny (ILP) wraz z lekiem przeciwnowotworowym, melfalanem.
Lithuanian: Beromun bus skiriamas kartu su antinavikiniu vaistiniu preparatu melfalanu izoliuotos galūnės perfuzijos būdu (IGP).
Polish: - Substancją czynną leku jest tazonermina.
Lithuanian: Beromun sudėtis - Veiklioji medžiaga yra tasonerminas.
Polish: Nocne poty
Lithuanian: naktinis prakaitavimas.
Polish: Ciąża i laktacja.
Lithuanian: Nėštumo ir žindymo laikotarpis.
Polish: Roztwór jest przejrzysty, o jasnożółtawym zabarwieniu.
Lithuanian: Tirpalas yra bespalvis arba gelsvas, skaidrus.
Polish: Bezpośredni wpływ na unaczynienie guza: tazonermina wpływa na morfologię i zmniejsza proliferację komórek śródbłonka oraz modyfikuje ekspresję swoistych białek błonowych i sekrecyjnych (w tym białek adhezyjnych, białek regulujących krzepnięcie krwi, interleukin oraz krwiotwórczych czynników wzrostowych).
Lithuanian: Tasonerminas veikia endotelio ląstelių morfologiją, mažina proliferaciją ir modifikuoja specifinių ląstelės paviršiaus bei sekrecinių baltymų (įskaitant adhezines molekules, krešėjimą moduliuojančius baltymus, interleukinus bei hemopoezės augimo faktorius) ekspresiją.
Polish: Produktu Beromun nie wolno podawać do krążenia ogólnego.
Lithuanian: Beromun draudžiama švirkšti į bendrają kraujotaką.
Polish: Przez całkowity czas 90 minut chora kończyna będzie poddana działaniu leku Beromun.
Lithuanian: Iš viso pažeista galūnė Beromun bus veikiama 90 min.
Polish: Dodanie interferonu gamma do perfuzatu tazonerminy nie wydaje się łączyć ze znaczącym zwiększeniem produkcji endogennej tazonerminy lub innych cytokin zapalnych, jak wykazano na przykładzie pacjentów z ciężkim urazem.
Lithuanian: Pridėjus gama interferono į perfuzinį tirpalą su tasonerminu, endogeninio tasonormino ir uždegiminių citokinų išsiskyrimas smarkiai nepadidėjo, kaip atsitinka sunkių traumų atveju.
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania z substancjami kardiotoksycznymi (np. z antracyklinami),
Lithuanian: Reikia vengti derinti su kardiotoksiniais vaistais (pvz.
Polish: Badania diagnostyczne Niezbyt często:
Lithuanian: Tyrimai Nedažni:
Polish: Działania niepożądane mogą być związane z produktem leczniczym Beromun, z melfalanem lub z zabiegiem ILP i towarzyszącymi pomiarami, lub z kombinacją tych czynników.
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis gali būti susijęs su Beromun ar melfalano vartojimu, IGP procedūra, su ja susijusiais veiksmais arba su šių veiksnių deriniu.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.
Polish: Z powodu nieznanego ryzyka dla dziecka, karmienie piersią jest przeciwwskazane w ciągu 7 dni od wykonania ILP (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Kadangi poveikis kūdikiui nežinomas, 7 dienas po IGP maitinti krūtimi negalima (žr.
Polish: Opakowanie leku zawiera gumę lateksową.
Lithuanian: Talpyklės sudėtyje yra lateksinės gumos
Polish: Karmienie piersią
Lithuanian: - jeigu krūtimi maitinate kūdikį.
Polish: wykazały stabilne stężenie tazonerminy (mierzone metodą ELISA) aż do 100 minut po rozpoczęciu perfuzji, bez rozkładu wynikającego z degradacji.
Lithuanian: ELISA) stebėta 100 minučių nuo perfuzijos pradžios, nevykstant irimui.
Polish: Jednocześnie do krążenia perfuzyjnego należy podać płyn płuczący, który powinien krążyć z tą samą prędkością przepływu 35-40 ml/litr objętości kończyny/minutę.
Lithuanian: Perfuziją baigus, perfuzinį tirpalą reikia sukaupti rezervuare ir tuo pačiu metu į sistemą suleisti plaunamojo skysčio, nustačius tokį patį jo tėkmės greitį: 35 - 40 ml/litrui galūnės tūrio per minutę.
Polish: Zmiana czynności nerek polegała na zwiększeniu wydalania wody i sodu jak również na zwiększeniu stężenia mocznika i kreatyniny.
Lithuanian: Sutrikusi inkstų funkcija pasireiškė padidėjusiu vandens bei natrio išsiskyrimu bei išaugusia šlapalo ir kreatinino koncentracija.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA ) TINKAMUMO LAIKAS
Polish: (lecz nie przewyższy 39°C), a pH płynu perfuzyjnego znajdzie się w zakresie 7,2-7,35, należy wstrzyknąć Beromun w postaci bolusa do cewnika tętniczego krążenia perfuzyjnego.
Lithuanian: Kai distalinio galūnės galo poodinių audinių temperatūra tampa > 38 °C (tačiau neviršija 39 °C) ir perfuzinio tirpalo pH yra 7,2 - 7,35, reikia į arterinę sistemos liniją iškart sušvirkšti Beromun.
Polish: No Observed Toxic Effect Level) z wyjątkiem 7-dnia podawania leku w dawce 0,1 µg/kg u małp.
Lithuanian: KIKNTP (koncentracija, iki kurios nestebėtas toksinis poveikis) ikiklinikinių tyrimų metu nebuvo nustatyta, išskyrus tyrimą su beždžionėmis, kai 7 dienas buvo skiriama 0,1 mkg/kg preparato.
Polish: Beromun będzie podawany przez lekarza z doświadczeniem umiejącego wykonywać izolowaną perfuzję kończynową (ang. Isolated Limb Perfusion, ILP).
Lithuanian: Beromun Jus gydys kvalifikuotas gydytojas, turintis izoliuotos galūnės perfuzijos (IGP) patirties.
Polish: Warunki przechowywania produktu leczniczego po przygotowaniu roztworu, patrz punkt 6.3.
Lithuanian: Paruošto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Polish: W trakcie ILP podawane będą również inne leki w celu kontrolowania bólu, gorączki, ciśnienia krwi oraz krzepnięcia krwi, jak również leki do znieczulenia ogólnego.
Lithuanian: Gydant IGP, Jums skirs vartoti vaistų skausmui, karščiavimui, kraujospūdžiui ir kraujo krešėjimui kontroliuoti bei bendrosios anestezijos vaistinių preparatų.
Polish: Ogólna farmakokinetyka:
Lithuanian: Sisteminė farmakokinetika
Polish: Proszek do sporządzania roztworu do infuzji (proszek do sporządzania płynu do infuzji).
Lithuanian: Milteliai infuziniam tirpalui (infuziniai milteliai).
Polish: Profilaktyka i leczenie gorączki, dreszczy i innych grypopodobnych objawów związanych z stosowaniem produktu Beromun polega na podaniu przed zabiegiem ILP paracetamolu (doustnie lub w czopku) lub innego leku przeciwbólowego/przeciwgorączkowego.
Lithuanian: Karščiavimo, šaltkrėčio ar kitų į gripą panašių simptomų, susijusių su Beromun vartojimu, profilaktikai bei gydymui prieš IGP procedūrą galima skirti paracetamolio (geriamojo ar žvakutėmis) ar kito vaisto nuo uždegimo ar karščiavimo.
Polish: W warunkach mniejszego niż 2% przecieku do krążenia ogólnego (obserwowanego u 38 z 51 pacjentów), maksymalne stężenie w krążeniu ogólnym tazonermina osiągnęła w 5 minut po rozpoczęciu ILP i było ono około 200 razy mniejsze niż w obiegu perfuzyjnym.
Lithuanian: Jei nuotėkis į sisteminę kraujotaką yra mažesnis nei 2 % (buvo 38 pacientams iš 51), didžiausia tasonermino koncentracija sisteminėje kraujo apytakoje pasiekiama po 5 minučių nuo IGP pradžios ir yra maždaug 200 kartų mažesnė nei perfuzinėje sistemoje. Jei nuotėkis į sisteminę kraujotaką yra didesnis nei 2 % (buvo 13 pacientams iš 51), didžiausia tasonermino koncentracija sisteminėje kraujo apytakoje yra maždaug 10 kartų mažesnė nei perfuzinėje sistemoje.
Polish: Tazonermina nie przenikała bariery łożyskowej ani nie przenikała do obszarów martwicy w guzie.
Lithuanian: Tasonermino neprasiskverbė per placentą ir nepateko į nekrozinį naviką.
Polish: W przypadku wystąpienia objawów toksyczności ogólnej, na przykład gorączki, arytmii serca, wstrząsu (niedociśnienia), zespołu ostrej niewydolności oddechowej u dorosłych (ARDS), należy podjąć ogólne leczenie podtrzymujące, a pacjenta natychmiast przetransportować do oddziału intensywnej terapii i monitorować.
Lithuanian: Jei atsiranda sisteminės intoksikacijos požymių, pavyzdžiui, karščiavimas, širdies aritmija, šokas ar hipotenzija, suaugusių kvėpavimo sutrikimo sindromas (SKSS), turi būti pradėtos taikyti bendrosios gyvybinių funkcijų palaikymo priemonės ir pacientas nedelsiant perkeliamas į intensyviosios terapijos skyrių stebėti.
Polish: Ponadto nasileniu ulegają procesy adhezji i diapedezy leukocytów, co prowadzi do naciekania nowotworu przez limfocyty, monocyty i granulocyty.
Lithuanian: Vėliau didėja leukocitų prilipimas ir ekstravazacija, lemiantys naviko infiltraciją limfocitais, monocitais bei granuliocitais.
Polish: Beromun powinien być podawany poprzez ILP w łagodnej hipertermii.
Lithuanian: Beromun švirkščiamas atliekant lengvai hipertermiškos IGP.
Polish: W celu potwierdzenia założonego klinicznego zastosowania produktu Beromun, eksperymenty z użyciem zabiegu ILP przeprowadzano w obrębie tylnych kończyn zdrowych szczurów, używając różnych dawek tazonerminy w takim samym stężeniu jak w klinicznych przypadkach u ludzi.
Lithuanian: Norint įvertinti klinikinį Beromun pritaikymą, sveikoms žiurkėms buvo atliekama izoliuota užpakalinės kojos perfuzija, naudojant skirtingas tos pačios koncentracijos, kaip ir gydant žmones,
Polish: Powinno się dokładnie monitorować czynność nerek i wątroby.
Lithuanian: Turi būti stebimos inkstų bei kepenų funkcijos.
Polish: Opóźnione wystąpienie miażdżycy zarostowej kończyn dolnych, obserwowano u chorych kilka lat po zabiegu ILP, głównie u chorych z ustalonymi czynnikami ryzyka dotyczącymi układu sercowo naczyniowego, lub poddanych dodatkowej radioterapii zajętej kończyny.
Lithuanian: Pranešama, kad praėjus keleriems metams po IGP procedūros, prasideda vėlyvoji apatinių galūnių arterijų okliuzinė liga (VAOL), ypač pacientams, kuriems nustatyti širdies ir kraujagyslių rizikos faktoriai arba kuriems buvo taikoma atitinkama, susijusi su galūnių liga, spindulinė terapija.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Beromun Ponieważ Beromun jest zawsze podawany przez doświadczonych i wykwalifikowanych lekarzy w szpitalu, przedawkowanie jest niesłychanie rzadkie.
Lithuanian: Kadangi Beromun visada leidžia patyrę kvalifikuoti gydytojai, atsitiktinis perdozavimas labai mažai tikėtinas.
Polish: Jednoczesne leczenie lekami kardiotoksycznymi (np. antracyklinami).
Lithuanian: Kai tuo pačiu metu gydoma kardiotoksiniais preparatais (pvz.
Polish: Jak stosować lek Beromun
Lithuanian: Kaip vartoti Beromun
Polish: Objawy uszkodzenia mięśni w perfundowanej kończynie to ból, obrzęk, a także objawy neurologiczne (np. parestezje, porażenia).
Lithuanian: Perfuzuojamos galūnės raumenų pažaidos simptomai yra skausmas, sutinimas bei neurologiniai simptomai (pvz.
Polish: ILP powinna być wykonywana w wyspecjalizowanych ośrodkach przez zespoły chirurgiczne posiadające doświadczenie w leczeniu mięsaków kończyn i zabiegach ILP, z dostępem do oddziału intensywnej opieki i aparatury zapewniającej stałe monitorowanie przecieku produktu leczniczego do krążenia ogólnego.
Lithuanian: IGP turi būti atliekama specializuotuose centruose, kuriuose yra galūnių sarkomų gydymo ir IGP procedūrų atlikimo patirtį turinčios chirurgų komandos bei intensyviosios terapijos skyrius, kur galima ilgą laiką stebėti ligonį, jei vaistinio preparato patenka į sisteminę kraujotaką.
Polish: Każde opakowanie zawiera 4 fiolki z proszkiem.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 4 miltelių flakonai.
Polish: Jeśli ponad 10% podanej dawki Beromun przedostanie się do pozostałej części ciała, lekarz powinien zastosować podobne środki, jak przy przedawkowaniu.
Lithuanian: Jeigu reikšmingas Beromun kiekis nuteka į sisteminę kraujotaką Į sisteminę kraujotaką nutekant daugiau nei 10% Beromun, gydytojas imsis tokių pačių priemonių,
Polish: - jeśli występuje poważna choroba serca; - jeśli występuje ciężka choroba płuc; - jeśli występował w niedawnej przeszłości lub obecnie wrzód żołądka; - jeśli poziom krwinek jest zbyt niski lub występują zaburzenia krzepnięcia krwi; - jeśli występuje umiarkowana lub ciężka choroba nerek lub wątroby; - jeśli występują przeciwwskazania do stosowania leków naczynioskurczowych (stosowanych do podnoszenia ciśnienia tętniczego), leków przeciwkrzepliwych (stosowanych do obniżania krzepliwości krwi) lub znaczników radioaktywnych;
Lithuanian: - jeigu per mažas kraujo ląstelių kiekis arba jeigu yra kraujavimo sutrikimų; - jeigu sergate vidutinio sunkumo arba sunkia kepenų arba inkstų liga; - jeigu negalite vartoti kraujagysles sutraukiančių preparatų (vaistų, vartojamų kraujospūdžiui didinti), antikoaguliantų (vaistų kraujo krešėjimui stabdyti) ar radioaktyviaisiais izotopais žymėtųjų dalelių; - jeigu vartojate vaistų, sukeliančių toksinį poveikį širdžiai;
Polish: Proszek ma kolor od białego do białawego.
Lithuanian: Milteliai yra balti arba balkšvi.
Polish: Po rozpuszczeniu produkt należy zużyć natychmiast.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą reikia suvartoti nedelsiant.
Polish: Badanie farmakokinetyki po wstrzyknięciu dożylnym tazonerminy, u małp Rhezus, wykazało niespecyficzne i nie ulegajce wysyceniu wydalanie przez nerki w wyniku filtracji kłębuszkowej.
Lithuanian: Farmakokinetinių tyrimų su Rhesus beždžionėmis duomenimis, į veną sušvirkštas tasonerminas išsiskiria per inkstus vykstant nespecifinei neprisotinamai glomerulų filtracijai.
Polish: Zespół ostrej niewydolności oddechowej u dorosłych
Lithuanian: suaugusių žmonių kvėpavimo sutrikimo sindromas.
Polish: Należy ona do klasy leków zwanych środkami immunostymulującymi, które wspomagają układ odpornościowy organizmu w zwalczaniu komórek nowotworowych.
Lithuanian: padedančiai Jūsų organizmo imuninei sistemai kovoti su vėžio ląstelėmis.
Polish: Co to jest lek Beromun i w jakim celu się go stosuje Beromun zawiera substancję czynną tazonerminę (czynnik martwicy nowotworów alfa-1a), wytwarzaną metodami rekombinacji DNA.
Lithuanian: Veiklioji Beromun medžiaga yra tasonerminas (naviko nekrozės faktorius alfa-1a), gaminamas rekombinantine DNR technologija.
Polish: Nie ma dowodów, by którykolwiek z tych leków wpływa na działania farmakodynamiczne tazonerminy.
Lithuanian: Duomenų, kad šie preparatai veikia tasonermino farmakodinamiką, nėra.
Polish: Należy wybrać taki obszar perfuzji aby odpowiednio objął tkanki zajęte chorobą (wykorzystywanymi dojściami są zewnętrzne biodrowe, wspólne udowe, udowo-podkolanowe, podkolanowe, pachowe i ramienne) i wprowadzić cewnik.
Lithuanian: Perfuzijos aukštis parenkamas taip, kad būtų tinkamai apimami pažeisti audiniai, ir įstatomi kateteriai (kateterių įstatymo vietos: išorinė klubo, bendroji šlaunies, šlaunies-pakinklio, pakinklio, pažasties bei žąsto kraujagyslės).
Polish: Co to jest lek Beromun i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Beromun
Lithuanian: Kas yra Beromun ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Beromun Kaip vartoti Beromun Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Beromun
Polish: Może zajść konieczność pobytu na oddziale intensywnej opieki przez krótki czas bezpośrednio po zabiegu ILP.
Lithuanian: Tuoj pat po IGP Jums gali tekti trumpai pabūti intensyviosios terapijos skyriuje (ITS).
Polish: Przeciwwskazania do izolowanej perfuzji (ILP) produktem Beromun podzielone w zależności od składowych zabiegu:
Lithuanian: Kontraindikacijos IGP su Beromun atlikti suskirstytos pagal sudedamąsias procedūros dalis.
Polish: Technika ILP umożliwia wybiórczą ekspozycję komórek nowotworowych w kończynie na bardzo wysokie dawki leku Beromun i melfalanu, wzmagając działanie przeciwnowotworowe i jednocześnie zapobiegając ich wydostawaniu się do innych części ciała, gdzie mogłyby spowodować ciężkie działania niepożądane.
Lithuanian: IGP metu navikines Jūsų galūnės ląsteles įmanoma veikti labai didele Beromun ir melfalano doze, stiprinant priešnavikinį vaistinių preparatų poveikį, tačiau jiems nepatenkant į kitas organizmo vietas,
Polish: Usuwanie
Lithuanian: IŠLEIDIMĄ
Polish: Zalecana dawka Beromun zależy od parametrów chorej kończyny i zwykle wynosi 3 mg dla ręki oraz 4 mg dla nogi.
Lithuanian: Paprastai pažeistos rankos perfuzijai reikia 3 mg, dozės, pažeistos kojos − 4 mg dozės.
Polish: Rzadki stan zwany „zespołem przedziałów powięziowych" może pojawić się w ciągu pierwszych trzech dni po podaniu leku Beromun.
Lithuanian: Per pirmas tris paras po Beromun pavartojimo gali pasireikšti sutrikimas, vadinamas ankštumo sindromu.
Polish: Po przygotowaniu roztworu lek powinien być natychmiast użyty.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą reikia vartoti nedelsiant.
Polish: Jednakże dane kliniczne wskazują, że całkowita częstość działań niepożądanych rośnie u pacjentów jednocześnie leczonych tazonerminą i interferonem gamma.
Lithuanian: Tačiau klinikiniai duomenys rodo, kad kartu skiriant tasonerminą bei gama interferoną dažnesnis šalutinis poveikis.
Polish: Podczas zabiegu ILP zalecane jest monitorowanie ośrodkowego ciśnienia żylnego i ciśnienia tętniczego.
Lithuanian: Griežtai rekomenduojama IGP procedūros metu stebėti centrinį veninį bei arterinį kraujo spaudimą.
Polish: Krew zaopatrywana w tlen przez sztuczne płucoserce będzie wpompowywana do chorej kończyny poprzez cewnik w głównej tętnicy, jednocześnie z głównej żyły krew będzie odciągana.
Lithuanian: Širdies ir plaučių aparatu deguonimi įsotintas kraujas tiekiamas per kateterį, esantį svarbiausioje arterijoje, į Jūsų pažeistą galūnę ir iš jos išteka pro kateterį, įstatytą į svarbiausią veną.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania leków o silnym działaniu hipotensyjnym (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Vaistinių preparatų, galinčių sukelti reikšmingą hipotenziją, kartu vartoti nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).
Polish: Zakrzepica żylna, zakrzepica tętnic, wstrząs, niedociśnienie
Lithuanian: venų trombozė, arterijų trombozė, šokas, hipotenzija.
Polish: Fiolka ze szkła typu I z korkiem z gumy chlorobutylowej, z aluminiowym wieczkiem.
Lithuanian: I tipo stiklinis flakonas, užkimštas chlorbutilkaučiuko kamščiu ir užplombuotas aliuminiu lengvai nuimamu dangteliu.
Polish: Beromun jest wskazany do stosowania u dorosłych, jako leczenie wspomagające przed planowanym chirurgicznym usunięciem guza w celu zapobieżenia lub odsunięcia w czasie amputacji lub jako leczenie paliatywne w przypadku nieoperacyjnych mięsaków tkanek miękkich kończyn, stosowane w połączeniu z melfalanem poprzez izolowaną perfuzję kończyny (ang. ILP) w łagodnej hipertermii.
Lithuanian: Beromun skirtas suaugusiesiems kaip papildoma priemonė gydant neoperuotiną galūnių minkštųjų audinių sarkomą kartu su melfalanu lengvai hiperterminės izoliuotos galūnės perfuzijos būdu (IGP), kaip papildoma procedūra prieš chirurginį naviko pašalinimą siekiant išvengti amputacijos ar ją atitolinti, arba palaikomajam gydymui.
Polish: Wykazano, że miejscowe podanie produktu Beromun jednocześnie z melfalanem ma dużą skuteczność w miejscowym opanowaniu nieoperacyjnych mięsaków tkanek miękkich kończyn.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas Nustatyta, kad lokalus regioninis gydymas Beromun kartu su melfalanu labai veiksmingai veikia galūnių minkštųjų audinių sarkomą, kurios negalima operuoti.
Polish: Pośrednia i bezpośrednia immunomodulacja: Tazonermina ma duży wpływ na składowe komórkowe układu immunologicznego.
Lithuanian: Tasonerminas daro didelį poveikį ląsteliniams imuninės sistemos komponentams.
Polish: Aby zapewnić stabilny przeciek z układu perfuzyjnego do krążenia ogólnego (gdy poziom radioaktywności w krążeniu ogólnym osiągnie plateau) i nieprzekraczający 10%, może być konieczne dostosowanie prędkości przepływu i siły ucisku opatrunku uciskowego.
Lithuanian: Tėkmės greitį bei turniketą gali prireikti sureguliuoti taip, kad būtų užtikrinamas nekintamas preparato nuotėkis iš perfuzinės sistemos į sisteminę kraujotaką (pasiekiamas nekintamas sisteminis radioaktyvumas), jis negali viršyti 10 %. Jei į sisteminę kraujotaką iš viso nutekėjo daugiau nei 10 %, perfuzija turi būti nutraukta.
Polish: Po zakończeniu zabiegu ILP należy wykonać standardowe procedury płukania, używając dekstranu 70 podanego w dożylnej infuzji lub innego płynu o podobnym działaniu.
Lithuanian: Po IGP visada reikia atlikti įprastinę plovimo procedūrą: lašinti dekstrano 70 ar kito panašaus tirpalo.
Polish: Jako profilaktykę wstrząsu stosuje się maksymalne nawodnienie pacjenta przed, podczas i po zabiegu perfuzji.
Lithuanian: Šoko profilaktikai ligonis prieš, per perfuzijos procedūrą ir po jos visada turi būti gavęs daug skysčių.
Polish: Jak przechowywać lek Beromun
Lithuanian: Kaip laikyti Beromun
Polish: - zaburzenia serca, które mogą powodować skrócenie oddechu lub obrzęk kostek - powstawanie skrzepów krwi w tętnicach lub żyłach chorej nogi lub ręki (zakrzepica) - niskie ciśnienie tętnicze, wstrząs - ciężkie zaburzenia oddechowe
Lithuanian: - širdies sutrikimai, dėl kurių gali pasireikšti dusulys arba patinti kulkšnys; - kraujo krešulių atsiradimas venose arba arterijose, todėl pažeidžiamos kojos arba rankos
Polish: Beromun 1 mg proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Lithuanian: Beromun 1 mg milteliai infuziniam tirpalui
Polish: W razie konieczności powtórny zabieg ILP może być wykonany po upływie 6-8 tygodni od pierwszego zabiegu ILP (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Praėjus 6 - 8 savaitėms po pirmos IGP, galima, jei reikia, atlikti antrą IGP (žr.
Polish: W razie konieczności powtórny zabieg ILP może być wykonany po upływie 6-8 tygodni od pierwszego zabiegu ILP.
Lithuanian: Praėjus 6 - 8 savaitėms po pirmos IGP, galima, jei reikia, atlikti antrą IGP.
Polish: Toksyczny wpływ na wątrobę
Lithuanian: toksinis poveikis kepenims.
Polish: Ciężkie zaburzenie wydolności oddechowej.
Lithuanian: Sunki plaučių disfunkcija.
Polish: Opakowanie leku zawiera gumę lateksową Opakowanie leku zawiera gumę lateksową.
Lithuanian: Šioje vaistinio preparato talpyklės sudėtyje yra lateksinės gumos.
Polish: Można rozważyć założenie cewnika Swana-Ganza w celu monitorowania ciśnienia w tętnicy płucnej i ciśnienia zaklinowania podczas ILP i w okresie pooperacyjnym.
Lithuanian: IGP metu bei po jos gali prireikti Swan-Ganz kateterio plaučių arterijos bei pleištiniam spaudimui stebėti.
Polish: Wykazano, że tazonermina jest aktywna w klasycznym teście dla czynnika martwicy nowotworów i wywołuje martwicę krwotoczną guzków nowotworowych w mysich syngenicznych oraz w ludzkich ksenogenicznych modelach nowotworów po wstrzyknięciu miejscowym oraz ogólnoustrojowym.
Lithuanian: Irodyta, kad tasonerminas yra aktyvus įprastinio auglio nekrozės faktoriaus tyrimo metu, po lokalios arba sisteminės injekcijos genetiškai identiškų pelių bei ksenogeninių žmogaus navikų sistemose sukeldamas hemoraginę naviko mazgelių nekrozę.
Polish: Nie wolno karmić piersią przez co najmniej 7 dni od podania leku Beromun.
Lithuanian: Pavartojus Beromun, mažiausiai septynias dienas žindyti negalima.
Polish: Za wyjątkiem nieznacznego zwiększenia niedokrwienia po zastosowaniu większych dawek, standardowe badania histologiczne skóry, mięśni, kości, nerwów i naczyń nie ujawniły różnicy pomiędzy zwierzętami leczonymi tazonerminą i grupą kontrolną.
Lithuanian: standartiniu histologiniu odos, raumenų, kaulų, nervų ir kraujagyslių tyrimu skirtumo tarp tasonermino gavusių bei kontrolinės grupės gyvūnų nenustatyta.Vėliau kenksmingas tasonermino poveikis neišryškėjo.
Polish: Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób): - zakażenia - miejscowe zakażenia ran - zmniejszenie liczby niektórych typów białych krwinek i płytek krwi - reakcje nadwrażliwości (uczuleniowe)
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): - infekcija; - lokali žaizdos infekcija;
Polish: Nie wolno stosować leku Beromun w czasie ciąży.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, Jums Beromun vartoti negalima.
Polish: Beromun 1 mg proszek do sporządzania roztworu do infuzji Tazonermina
Lithuanian: Beromun 1 mg milteliai infuziniam tirpalui Tasonerminas
Polish: Analiza porównawcza przeżycia pacjentów leczonych produktu Beromun i melfalanem w ILP w porównaniu z historyczną grupą kontrolną nie wykazała różnicy w długości przeżycia w obu grupach
Lithuanian: Lyginamoji pacientų, gydytų Beromun ir melfanu bei įprastai, išgyvenimo trukmės analizė rodo, kad statistiškai reikšmingo skirtumo nėra (p=0,5).
Polish: Przeciwwskazania do stosowania produktu Beromun:
Lithuanian: Kontraindikacijos vartoti Beromun
Polish: - powstawanie pęcherzy na skórze - gorączka (zwykle łagodna do umiarkowanej), dreszcze - ból w chorej nodze lub ręce
Lithuanian: - odos puslėtumas; - karščiavimas (paprastai silpnas arba vidutinio stiprumo), šalčio krėtimas;
Polish: 13-tygodniowych badaniach toksykologicznych (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: , antraciklinais), kadangi ikiklinikinų 13 savaičių trukmės toksikologinių tyrimų duomenimis, tasonerminas gali sustiprinti kardiotoksinį poveikį (žr. 4.4 skyrių).