FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For the prevention of stroke and systemic embolism in patients with NVAF, patients with severe renal impairment (creatinine clearance 15-29 mL/min), and patients with serum creatinine ≥ 1.5 mg/dL (133 micromole/L) associated with age ≥ 80 years or body weight ≤ 60 kg should receive the lower dose of apixaban 2.5 mg twice daily (see section 4.2);
Icelandic: Sem forvörn gegn heilaslagi eða segareki í slagæð hjá sjúklingum með gáttatif sem ekki tengist hjartalokusjúkdómum (NVAF) ættu sjúklingar með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 15-29 ml/mín.) og sjúklingar með kreatínín í sermi ≥ 1,5 mg/dl (133 míkrómól/l) sem eru
English: Hepatic impairment
Icelandic: Ógleði Húðútbrot
English: Stop taking the medicine containing a vitamin K antagonist.
Icelandic: 2 daga eftir að þú færð fyrsta skammtinn af lyfinu sem inniheldur K-vítamín hemil.
English: Following surgery, other platelet aggregation inhibitors are not recommended concomitantly with Eliquis (see section 4.5).
Icelandic: Ekki á að nota önnur lyf sem hamla samloðun blóðflagna samhliða Eliquis eftir skurðaðgerð (sjá kafla 4.5).
English: The administration of the loading dose should be given at least 2 hours before cardioversion (see section 5.1).
Icelandic: Gjöf hleðsluskammts skal fara fram a.m.k. 2 klst. fyrir rafvendingu (sjá kafla 5.1).
English: Prevention of VTE: elective hip or knee replacement surgery 2.5 mg twice daily 77 [41, 146]
Icelandic: Forvörn gegn bláæðasegareki: valfrjáls mjaðmar- eða hnéliðskipti 2,5 mg tvisvar á dag
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eliquis 2.5 mg tablets apixaban
Icelandic: Eliquis 2,5 mg töflur apixaban
English: Stroke or systemic embolism 212 (1.27) 265 (1.60) 0.79 (0.66, 0.95) 0.0114 Stroke Ischaemic or unspecified 162 (0.97) 175 (1.05) 0.92 (0.74, 1.13) Haemorrhagic Systemic embolism 15 (0.09) 17 (0.10) 0.87 (0.44, 1.75)
Icelandic: Heilaslag eða segarek í slagæð 212 (1,27) 265 (1,60) Heilaslag Blóðþurrð eða ótilgreint Blæðing Segarek í slagæðum
English: Elderly
Icelandic: Meiriháttar
English: Rectal haemorrhage, gingival bleeding
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti Blóðnasir
English: The recommended dose of apixaban for the prevention of recurrent DVT and PE is 2.5 mg taken orally twice daily.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af apixaban sem forvörn gegn endurtekinni segamyndun í djúplægum bláæðum og lungnasegareki er 2,5 mg til inntöku tvisvar á sólarhring.
English: Apixaban demonstrated a statistically superior reduction in the primary endpoint, a composite of all VTE/all cause death, and in the Major VTE endpoint, a composite of proximal DVT, non-fatal PE, and VTE-related death, compared to enoxaparin in both elective hip or knee replacement surgery (see Table 4).
Icelandic: Samanborið við enoxaparin, bæði í valfrjálsum mjaðmarliðskiptum og hnéliðskiptum hafði apixaban tölfræðilega yfirburði í fækkun tilvika sem tengdust fyrsta endapunkti, öll bláæðasegrekstilvik/dauðsföll af öllum orsökum og í samsettum endapunkti sem tók til meiriháttar bláæðasegrekstilvika, sem voru heildartilvik segamyndunar í aðlægum djúpum bláæðum, lungnasegarek sem ekki var banvænt og dauðsföll sem tengdust bláæðasegareki, (sjá töflu 4).
English: - Bleeding including: - from your nose - from your gums - blood in the urine - bruising and swelling - in your stomach, your bowel, from your rectum - in your mouth - from the vagina - Anaemia which may cause tiredness or paleness - Reduced number of platelets in your blood (which can affect clotting) - Nausea (feeling sick) - Skin rash - Blood tests may show: - an increase in gamma-glutamyltransferase (GGT) or alanine aminotransferase (ALT)
Icelandic: - Blæðing: frá nefi frá gómum blóð í þvagi marblettir og bólga í maga, iðrum, úr endaþarmi í munni úr leggöngum Blóðleysi sem getur valdið þreytu og fölva Fækkun blóðflagna í blóðinu (sem getur haft áhrif á blóðstorknun)
English: Surgery and invasive procedures
Icelandic: Skurðaðgerðir og önnur ífarandi inngrip
English: Thrombocytopenia
Icelandic: Lungnasegareki
English: In case there is such need and based on the general PK characteristics of apixaban, a time interval of 20-30 hours (i.e., 2 x half-life) between the last dose of apixaban and catheter withdrawal should elapse, and at least one dose should be omitted before catheter withdrawal.
Icelandic: (þ.e. 2 faldur helmingunartími) eftir síðasta skammt af apixabani þar til leggurinn er fjarlægður og sleppa ætti a.m.k. einum skammti áður en leggurinn er fjarlægður.
English: In the study, apixaban achieved statistically significant superiority in the primary endpoint of prevention of stroke (haemorrhagic, ischaemic or unspecified) or systemic embolism (see Table 6) compared to ASA.
Icelandic: Rannsóknin sýndi að tölfræðilega marktækt betri árangur náðist varðandi aðal endapunkti, fyrirbyggingu heilaslags (vegna blæðingar, blóðþurrðar eða af ótilgreindri orsök) eða segareks í slagæð (sjá töflu 6), með apixaban en með asetýlsalisýlsýru.
English: Apixaban is a potent, oral, reversible, direct and highly selective active site inhibitor of factor Xa.
Icelandic: Apixaban er ætlað til inntöku og er öflugur, afturkræfur, beinn og mjög sértækur hemill á virkniset storkuþáttar Xa.
English: - Bleeding: - in your brain or in your spinal column - in your mouth or blood in your spit when coughing - into your abdomen, or from the vagina - bright/red blood in the stools - bleeding occurring after your operation including bruising and swelling, blood or liquid leaking from the surgical wound/incision (wound secretion) or injection site - from a haemorrhoid - tests showing blood in the stools or in the urine - Reduced number of platelets in your blood (which can affect clotting) - Blood tests may show: - abnormal liver function - an increase in some liver enzymes - an increase in bilirubin, a breakdown product of red blood cells, which can cause yellowing of the skin and eyes - Skin rash - Itching - Hair loss - Allergic reactions (hypersensitivity) which may cause: swelling of the face, lips, mouth, tongue and/or throat and difficulty breathing.
Icelandic: - Blæðing: í heila eða mænugöngum í munni eða blóð í hráka þegar þú hóstar inn í kviðarhol eða frá leggöngum ljóst/rautt blóð í hægðum eftir skurðaðgerð þ.m.t. marblettir og bólga, blóð eða vökvi sem seytlar úr skurðsári/skurðstað (sáraseyting) eða stungustað úr gyllinæð próf sem sýna blóð í hægðum eða þvagi
English: Major VTE
Icelandic: VIÐAUKI III
English: Film-coated tablet (tablet)
Icelandic: 28 filmuhúðaðar töflur
English: Treatment Period 1
Icelandic: 14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN
English: The recommended dose of apixaban is 2.5 mg taken orally twice daily in patients with NVAF and at least two of the following characteristics: age ≥ 80 years, body weight ≤ 60 kg, or serum creatinine ≥ 1.5 mg/dL (133 micromole/L).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af apixaban er 2,5 mg til inntöku, tvisvar sinnum á sólarhring hjá sjúklingum með gáttatif tengt lokusjúkdómi (NVAF) og a.m.k. tvo eftirtalinna þátta: aldur ≥ 80 ára, líkamsþyngd
English: Stroke or systemic embolism* 51 (1.62) Stroke Ischaemic or unspecified Haemorrhagic Systemic embolism Stroke, systemic embolism,
Icelandic: Heilaslag eða segarek í slagæð* 51 (1,62) Heilaslag Blóðþurrð eða ótilgreint Blæðing Segarek í slagæð Heilaslag, segarek í slgæð, Hjartadrep eða dauðsföll vegna æðakvilla
English: For example, diltiazem (360 mg once a day), considered a moderate CYP3A4 and a weak P-gp inhibitor, led to a 1.4-fold increase in mean apixaban AUC and a 1.3-fold increase in Cmax.
Icelandic: P-gp og er öflugur CYP3A4 hemill, leiddi til 1,6 faldrar aukningar á meðalgildi AUC og 1,3 faldrar aukningar á meðalgildi Cmax fyrir apixaban.
English: Additional contributions from biliary and direct intestinal excretion were observed in clinical and nonclinical studies, respectively.
Icelandic: Viðbótarbrotthvarf með galli kom fram í klínískum rannsóknum og beinu brotthvarfi um þarma í rannsóknum sem ekki voru klínískar.
English: Elderly VTEp and VTEt - No dose adjustment required (see sections 4.4 and 5.2).
Icelandic: Forvörn gegn bláæðasegareki og meðferð við bláæðasegareki - Ekki er þörf á að aðlaga skammta (sjá kafla 4.4 og 5.2).
English: In case of major bleeding events, it should be stopped immediately.
Icelandic: Ef meiriháttar blæðing verður á að hætta notkun Eliquis tafarlaust.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1141/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/16/1141/001
English: You will not have to store this medicine.
Icelandic: Ekki þarf að geyma lyfið.
English: Kit as packaged for sale 12 months.
Icelandic: Samstæða í sölupakkningu 12 mánuðir.
English: This medicine is not recommended in patients under 18 years of age because its safety and efficacy have not been established in this patient population.
Icelandic: Lyfið er ekki ráðlagt sjúklingum yngri en 18 ára af því að ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun fyrir þennan sjúklingahóp.
English: A single injection is sufficient to conduct the test that your doctor needs.
Icelandic: Ein inndæling nægir til að framkvæma prófunina sem læknirinn biður um.
English: The recommended time for imaging is 40 to 90 minutes post injection.
Icelandic: Ráðlagður tími til myndatöku er 40 til 90 mínútum eftir lyfjagjöf.
English: If you are taking somatostatin analogues you might be asked to stop your treatment for a short period of time.
Icelandic: Ef þú tekur sómatóstatín-hliðstæður gætir þú hugsanlega verið beðin/n um að stöðva meðferð í stuttan tíma.
English: This medicine is stored under the responsibility of the specialist in appropriate premises.
Icelandic: Lyfið er geymt á ábyrgð sérfræðinga á viðkomandi stað.
English: Manufacturer Gipharma S. r.l.
Icelandic: Framleiðandi Gipharma S. r.l.
English: Individual benefit/risk justification
Icelandic: Réttlæting fyrir einstaklingsbundnum ávinningi/áhættu
English: It will be the smallest quantity necessary to get the desired information.
Icelandic: Það verður minnsta nauðsynlega magn til að ná æskilegum upplýsingum.
English: Free gallium-68 = 0.9 to 1
Icelandic: Laust Gallíum-68 = 0,9 til 1
English: This medicinal product must not be mixed with other products except those mentioned in section 12.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf en þau sem nefnd eru í kafla 12.
English: Glass syringe must not be used.
Icelandic: Ekki má nota glersprautu.
English: After injection, you will be offered something to drink and asked to urinate immediately preceding the test.
Icelandic: Eftir inndælingu verður þér boðið eitthvað að drekka og þú beðin/n að kasta af þér vatni rétt fyrir prófun.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 08/12/2016
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 08/12/2016
English: Their receipt, storage, use, transfer, and disposal are subject to the regulations and/or appropriate licenses of the competent official organization.
Icelandic: Móttaka, geymsla, notkun, flutningur og förgun falla undir reglugerðir og/eða viðeigandi leyfi frá til þess bærum yfirvöldum.
English: Please ask your nuclear medicine doctor when you can resume breast-feeding.
Icelandic: Spyrðu geislalækninn hvenær þú getir hafið brjóstagjöf á ný.
English: Leave the vial at 95°C for at least 7 minutes (do not exceed 10 minutes heating) without agitation or stirring.
Icelandic: Látið hettuglasið vera við 95°C í a.m.k. 7 mínútur (ekki fara fram úr 10 mínútna hitun) án þess að hrista eða hræra í.
English: These persons will take special care for the safe use of this product and will keep you informed of their actions.
Icelandic: Þessir einstaklingar munu leggja sig fram um að nota lyfið örugglega og upplýsa þig um aðgerðir sínar.
English: Precautions with respect to environmental hazard are in section 6.6.
Icelandic: Ráðstafanir með tilliti til umhverfishættu má finna í kafla 6.6.
English: 4 hours.
Icelandic: 4 klst.
English: The nuclear medicine doctor will inform you if you need to take any special precautions after receiving this medicine.
Icelandic: Geislalæknirinn upplýsir þig um hvort þú þurfir að grípa til sérstakra ráðstafana eftir að hafa fengið lyfið.
English: • GalliaPharm, 0.74 - 1.85 GBq, radionuclide generator (Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH),
Icelandic: GalliaPharm, 0,74 - 1,85 GBq, geislageit (Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH),
English: It might be helpful to estimate the effective dose that was applied.
Icelandic: Það gæti hjálpað að áætla virkan skammt sem gefinn var.
English: You should drink plenty of water before the start of the examination in order to urinate as often as possible during the first hours after the procedure to ensure that SomaKit TOC is removed as quickly as possible from the body.
Icelandic: Ráðlegt er að drekka nóg af vatni fyrir upphaf rannsóknarinnar til að geta kastað af sér vatni sem oftast á fyrstu klukkustundunum eftir ferlið til að tryggja að SomaKit TOC fari sem fyrst úr líkamanum.
English: Although no side effects have been reported, a potential risk of allergic reactions (hypersensitivity) exists with SomaKit TOC.
Icelandic: Þótt ekki hafi verið tilkynnt um neinar aukaverkanir er hugsanlega hætta á ofnæmisviðbrögðum (ofnæmi) af SomaKit TOC.
English: Positive results require evaluating the possibility that another disease, characterised by high local somatostatin receptor concentrations, may be present.
Icelandic: Jákvæðar niðurstöður krefjast þess að metinn sé möguleiki á að annar sjúkdómur, sem einkennist af miklum, staðbundnum styrk sómatóstatín-viðtaka, geti verið til staðar.
English: There is no information about the safety and the efficacy of the use of this medicine during pregnancy.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun lyfsins á meðgöngu.
English: EXP: ________ Time/Date
Icelandic: EXP: ________ Tímasetn./dags.
English: This medicine contains 1.5 mmol (or 32.5 mg) sodium per dose.
Icelandic: Lyfið inniheldur 1,5 mmól (eða 32,5 mg) af natríum í skammti.
English: Turn the button by 90° to loading position then wait 10 seconds before turning the button back to initial position, according to the generator's instructions for use.
Icelandic: Snúið hnappinum um 90° í hleðslustöðu og bíðið í 10 sekúndur áður en hnappinum er snúið aftur í upprunalegu stöðu, í samræmi við leiðbeiningarnar með geislageitinni.
English: • Galli Ad, 0.74 - 1.85 GBq, radionuclide generator (IRE-Elit).
Icelandic: Galli Ad, 0,74 - 1,85 GBq, geislageit (IRE-Elit).
English: Total body Effective dose mSv/MBq
Icelandic: Virkur skammtur mSv/MBq
English: Somatostatin and its analogues are probably competing to bind to the same somatostatin receptors.
Icelandic: Sómatóstatín og hliðstæður þess keppast líklega um að binda sömu sómatóstatín-viðtakana.
English: If you are breast-feeding the nuclear medicine doctor may either delay the medical procedure until you no longer breast-feed or ask you to stop breastfeeding and to discard this milk until there is no radioactivity in your body (8 hours after the administration of SomaKit TOC).
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti getur verið að geislalæknirinn kunni annað hvort að fresta læknismeðferðinni þar til þú er ekki lengur með barn á brjósti eða biðja þig að stöðva brjóstagjöf og henda mjólkinni þar til engin geislavirkni er í líkama þínum (8 klst. eftir að SomaKit TOC er gefið).
English: • Mobile phase: 77 g/L solution of ammonium acetate in water /Methanol 50:50 V/V
Icelandic: 77 g/l lausn af ammoníakasetati í vatni /metanóli 50:50 rúmmál/rúmmál
English: This medical procedure obtains images of your organs, to help locate the abnormal cells or tumours giving valuable information about your disease.
Icelandic: Þetta læknisfræðilega ferli er til að ná myndum af líffærunum og hjálpar við að staðsetja óeðlilegar frumur eða æxli sem veitir verðmætar upplýsingar um sjúkdóminn.
English: 1,10-phenanthroline Gentisic acid Mannitol (E421)
Icelandic: 1,10-fenantrólín Díhýdroxýbensósýra Mannitol (E421)
English: The activity will be adapted to patient characteristics, the type of PET camera used and acquisition mode.
Icelandic: Geislunin verður löguð að sérkennum sjúklinga, tegund PET-myndavélarinnar sem er notuð og móttökuham.
English: The quantity to be administered usually recommended for an adult ranges from 100 MBq to 200 MBq (megabecquerel, the unit used to express radioactivity).
Icelandic: Lyfjagjöf sem venjulega er ráðlögð fyrir fullorðna er á bilinu 100 MBq til 200 MBq (megabecquerel, eining sem notuð er til að gefa til kynna geislavirkni).
English: In vitro, this radiopharmaceutical binds with high affinity mainly to SSTR2 but also, to a lesser extent, to SSTR5.
Icelandic: Bindisækni þessa geislavirka lyfs in vitro er afar sterk, einkum við SSTR2 og einnig en í minna mæli við SSTR5.
English: After radiolabelling, SomaKit TOC should be used within 4 hours.
Icelandic: Eftir geislamerkingu skal nota SomaKit TOC innan 4 klukkustunda.
English: Pharmacotherapeutic group: Other diagnostic radiopharmaceuticals for tumour detection, ATC code: V09IX09.
Icelandic: Önnur geislavirk lyf til æxlisgreininga, ATC-flokkur: V09IX09.
English: SomaKit TOC must not be used - if you are allergic to edotreotide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: Ekki má nota SomaKit TOC - ef um er að ræða ofnæmi fyrir edótreótíð eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: Gallium (68Ga) edotreotide has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Gallíum (68Ga)-edótreótíð hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: Store in the original package in order to protect from light.
Icelandic: Geymið í upphaflegum pakkningum til varnar gegn ljósi.
English: Perform the quality control according to the recommended methods in order to check the compliance to the specifications (see section, “Quality control”).
Icelandic: Framkvæmið gæðaeftirlit samkvæmt ráðlögðum aðferðum til að kanna hvort farið hafi verið eftir verklýsingum (sjá kafla, “Gæðaeftirlit”).
English: Approximately 16% of gallium (68Ga) edotreotide activity is removed from the body in the urine within 2 to 4 hours.
Icelandic: Um það bil 16 % af geislavirkni Gallíum (68Ga)-edótreótíðs eru horfin úr líkamanum með þvagi innan 2 til 4 klukkustunda.
English: SomaKit TOC must not be used if there are visible signs of deterioration.
Icelandic: Ekki má nota SomaKit TOC ef sýnileg merki eru um skemmdir.
English: When an administration of radiopharmaceuticals to a woman of childbearing potential is intended, it is important to determine whether or not she is pregnant.
Icelandic: Þegar fyrirhugað er að gefa konu á barneignaraldri geislavirk lyf skiptir miklu að ákvarða hvort hún sé þunguð eða ekki.
English: Wait for the level of radioactivity to decay adequately before throwing away radioactive products.
Icelandic: Bíðið eftir að geislavirku efnin brotni nægilega niður áður en geislavirkum lyfjum er fargað.
English: Your doctor and the nuclear medicine doctor have considered that the clinical benefit from the procedure with the radiopharmaceutical outweighs the risk due to radiation.
Icelandic: Læknirinn og geislalæknirinn hafa talið að klínískur ávinningur af ferlinu með geislalyfinu sé meiri en áhættan vegna geislunarinnar.
English: After injection into a vein, it can make parts of the body areas visible to doctors during a medical imaging procedure called positron emission tomography (PET).
Icelandic: Eftir inndælingu í bláæð getur það gert hluta líkamans sýnilegan fyrir læknum með myndatöku sem nefnist jáeindaskönnun (PET: positron emission tomography).
English: No studies on fertility, embryology, mutagenicity or long-term carcinogenicity have been conducted.
Icelandic: Ekki hafa farið fram neinar rannsóknir á frjósemi, fósturfræði, áhrifum á stökkbreytingar eða langtíma krabbameinsvaldandi verkun.
English: Take this into consideration if you are on a controlled sodium diet.
Icelandic: Taktu tillit til þess ef þú ert á natríumnsnauðu fæði.
English: Total volume: ________mL
Icelandic: Heildarrúmmál ________ml
English: SomaKit TOC will only be used in special controlled areas.
Icelandic: SomaKit TOC má aðeins nota á sérstökum svæðum undir eftirliti.
English: Gallbladder wall Lower large intestine wall Small intestine Stomach wall Upper large intestine wall Heart wall
Icelandic: Neðri hluti ristils Smáþarmar Magaveggur Efri hluti ristils Hjartavöðvi Nýru
English: 13040 Saluggia (VC) Italy
Icelandic: Via Crescentino 13040 Saluggia (VC) Ítalía
English: 01630 Saint Genis Pouilly France tel: +33 4 50 99 30 70 fax: +33 4 50 99 30 71 e-mail: info@adacap.com
Icelandic: 01630 Saint Genis Pouilly Frakkland sími: +33 4 50 99 30 70 fax:
English: Gallium (68Ga) edotreotide detected 35/35 (100%) lesions vs 19/35=54% for indium (111In) pentetreotide SPECT/CT.
Icelandic: Gallíum (68Ga) edótreótíð greindi 35/35 (100 %) skemmdir samanborið við 19/35=54% með indium (111In) pentetreótíði SPECT/CT.
English: No radioactive metabolites were detected in serum within 4 hours after intravenous injection of gallium (68Ga) edotreotide.
Icelandic: Engin geislavirk umbrotsefni fundust í sermi innan við 4 klukkustundir eftir inndælingu Gallíum (68Ga)-edótreótíðs.
English: The labelling efficiency is calculated by integration of peak with Rf = 0 to 0.1 that must be ≤ 3%.
Icelandic: Merkiskilvirkni er reiknuð með tegrun toppsins með Rf = 0 til 0,1 sem verður að vera ≤ 3%.
English: Absorbed dose in selected organs mGy/MBq
Icelandic: Frásogaður skammtur í völdum líffærum mGy/MBq
English: The patient should be well hydrated before the start of the examination and urged to void as often as possible, during the first hours after examination in order to reduce radiation.
Icelandic: Sjúklingurinn skal drekka vel áður en rannsóknin hefst og hann hvattur til að kasta þvagi eins oft og mögulegt er fyrstu klukkustundirnar eftir rannsókn til að draga úr geislun.
English: Any woman who has missed a period should be assumed to be pregnant until proven otherwise.
Icelandic: Gera skal ráð fyrir að allar konur sem hafa misst úr tíðahring séu þungaðar þar til annað sannast.
English: Only essential investigations should therefore be carried out during pregnancy, when the likely benefit far exceeds the risk incurred by the mother and fœtus.
Icelandic: Þess vegna skulu aðeins fara fram bráðnauðsynlegar rannsóknir á meðgöngu, þegar líklegur ávinningur er mun meiri en áhættan fyrir móður og fóstur.
English: Use waterproof gloves, effective radiation shielding, and appropriate safety measures when handling the radiolabelled SomaKit TOC to avoid unnecessary radiation exposure to the patient, occupational workers, clinical personnel, and other persons.
Icelandic: Notið vatnshelda hanska, viðeigandi geislahlífar og gerið viðeigandi ráðstafanir þegar meðhöndlað er geislamerkt SomaKit TOC til að forðast að útsetja fyrir geislun að óþörfu sjúklinginn, starfsfólk, heilbrigðisstarfsfólk, eða aðrir einstaklingar.
English: Before it can be used, the powder in the vial is mixed with a radioactive substance called gallium (68Ga) chloride to make gallium (68Ga) edotreotide (this procedure is called radiolabelling).
Icelandic: Áður en hægt er að nota það er duftinu blandað við geislavirkt efni sem nefnist gallíum (68Ga)-klóríð til að búa til gallíum (68Ga)-edótreótíð (þetta ferli nefnist geislamerking).
English: Radiopharmaceuticals should be used by or under the control of healthcare professionals who are qualified by specific training and experienced in the safe use and handling of radionuclides, and whose experience and training have been approved by the appropriate governmental agency authorised to license the use of radionuclides.
Icelandic: Geislavirk lyf skal nota af eða undir umsjón heilbrigðisstarfsfólks sem er hæft vegna sérþjálfunar og reynslu í öruggri notkun og meðferð geislavirkra efna og sem hefur fengið löggildingu á reynslu sína og þjálfun af þar til bærum yfirvöldum sem veita leyfi til notkunar á geislavirkum efnum.
English: Only essential investigations should be carried out during pregnancy, when the likely benefit far exceeds any risk to the mother and foetus.
Icelandic: Aðeins skulu fara fram bráðnauðsynlegar rannsóknir á meðgöngu, þegar líklegur ávinningur er mun meiri en áhættan fyrir móður og fóstur.
English: It contains the active substance edotreotide.
Icelandic: Það inniheldur virka efnið edótreótíð.