FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V poslednej zo spomenutých (zahrňajúcej embryotoxicitu, teratogenitu a vývojovú toxicitu) sa pozorované nežiaduce účinky považovali za sekundárne hypoglykemickým účinkom indukovaným látkou u samíc a mláďat.
Hungarian: Ez utóbbi vizsgálatok során (amelyek kiterjedtek az embriotoxicitásra, teratogenitásra és fejlődési toxicitásra) a megfigyelt mellékhatásokat a hatóanyag által az anyaállatokban és utódaikban előidézett hypoglykaemia következményeinek minősítették.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu z miernych reakcií precitlivenosti vyvinúť závažné reakcie s dyspnoe, poklesom krvného tlaku a niekedy šokom.
Hungarian: 2 Nagyon ritkán az enyhe túlérzékenységi reakció súlyos, légszomjjal, vérnyomáseséssel és olykor sokkal járó reakcióvá fajulhat.
Slovak: Pred začatím liečby pioglitazónom je potrebné vyhodnotiť rizikové faktory rakoviny močového mechúra (medzi riziká patria vek, fajčenie v anamnéze, expozícia niektorým pracovným alebo chemoterapeutickým prípravkom, napr. cyklofosfamidu, alebo ak je pacient pred liečbou ožarovaný v oblasti panvy).
Hungarian: A pioglitazon kezelés megkezdése előtt a húgyhólyag carcinoma kockázati tényezőit értékelni kell (a kockázatok az életkor, dohányzás, bizonyos foglalkozási és kemoterápiás ágensek expozíciója, pl. ciklofoszfamid vagy korábbi sugárkezelés a medence területén.
Slovak: Z použitia ostatných sulfonylureí je známe, že napriek pôvodne úspešným opatreniam sa hypoglykémia môže opäť objaviť.
Hungarian: Más szulfonilureák alapján ismert, hogy a kezdetben hathatós beavatkozás ellenére kiújulhat a hypoglykaemia.
Slovak: Pri súbežnom podávaní s rifampicínom môže byť potrebné zvýšiť dávku pioglitazónu.
Hungarian: Rifampicinnel együttes alkalmazás esetén szükségessé válhat a pioglitazon adagjának emelése.
Slovak: Syndróm polycystických ovárií
Hungarian: Policisztás ovarium szindróma
Slovak: Svoju hladinu cukru v krvi môžete zvýšiť tak, že zjete cukor.
Hungarian: Vércukorszintje cukor fogyasztásával emelhető.
Slovak: Ak prestanete užívať Tandemact, hladina cukru vo vašej krvi sa môže zvýšiť.
Hungarian: Ha abbahagyja a Tandemact szedését, vércukorszintje megemelkedhet.
Slovak: Hladina cukru vo vašej krvi môže klesnúť pod normálnu hodnotu.
Hungarian: Vércukorszintje a normális alá csökkenhet.
Slovak: Počas užívania Tandemactu nepite alkohol, pretože alkohol môže nepredvídateľným spôsobom zvýšiť alebo znížiť účinok Tandemactu na zníženie hladiny cukru v krvi.
Hungarian: Kerülje az alkoholfogyasztást a Tandemact szedése során, mivel az alkoholfogyasztás kiszámíthatatlan módon fokozhatja vagy gyengítheti a Tandemact vércukorszint-csökkentő hatását.
Slovak: Porovnanie jednej a viacerých dávok podaných jeden krát za deň nedokázalo žiadne významné rozdiely vo farmakokinetike a intraindividuálna rozdielnosť bola velmi nízka.
Hungarian: A glimepirid egyszeri, illetve naponta ismételt adagolását összehasonlítva nem mutatkozott lényeges különbség a farmakokinetikai jellemzőkben, illetve azok intraindividuális ingadozása is rendkívül csekély mértékű volt.
Slovak: To môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Hungarian: Ez befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Slovak: Všeobecne sa u týchto pacientov nepredpokladá riziko akumulácie.
Hungarian: Összességében véve azonban ebben a betegcsoportban nem kell az akkumuláció további kockázatával számolni.
Slovak: Pri dávkach 2 - 60 mg sa zistilo proporcionálne zvyšovanie koncentrácie liečiva v plazme.
Hungarian: A plazmaszintek 2-60 mg dózis bevételét követően arányosan emelkedtek.
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovaťť menej ako 1 z 1000 osôb) - pozorovateľné zmeny v krvi
Hungarian: Ritka (1000 betegből legfeljebb 1-et érint) kimutatható vérképváltozások
Slovak: Pharma A/S Tlf: +45 46 77 11 11
Hungarian: Takeda Pharma A/S Tlf: +45 46 77 11 11
Slovak: Prípady karcinómu močového mechúra boli v metaanalýzach kontrolovaných klinických skúšaní hlásené častejšie v skupinách s pioglitazónom (19 prípadov z 12 506 pacientov, 0,15 %) než v kontrolných skupinách (7 prípadov z 10 212 pacientov, 0,07 %), HR =
Hungarian: Egy kontrollált klinikai vizsgálatokon alapuló metaanalízis szerint gyakrabban jelentettek hólyagrákot a pioglitazonnal kezelt (12 506 beteg közül 19 esetben, 0,15%), mint a kontroll csoportban (10 212 beteg közül 7 esetben, 0,07%) HR = 2,64 (95% CI 1,11-6,31; p = 0,029).
Slovak: Maximálne sérové koncentrácie (Cmax) sa dosiahnu za približne 2,5 hodín po perorálnom podaní (priemer 0,3 µg/ml počas viacnásobného podania 4 mg denne).
Hungarian: 2,5 órával alakul ki (4 mg-os napi adagok ismételt adása esetén átlagosan 0,3 µg/ml szinten).
Slovak: Počas liečby glimepiridom sa pozorovali zriedkavé zmeny v hematológii (pozri časť 4.8).
Hungarian: Hematológia A glimepiridkezelés során ritkán észleltek haematológiai elváltozásokat (lásd 4.8 pont).
Slovak: V štúdiách vykonaných u človeka sa nezistila indukcia hlavných indukovateľných podtypov cytochrómu P450, 1A, 2C8/9 a 3A4.
Hungarian: Humán vizsgálatokban nem mutattak ki induktorhatást a legfontosabb, indukálható citokróm P450, 1A, 2C8/9 és 3A4A esetén.
Slovak: Ak sa glimepirid užíva súbežne s určitými inými liekmi, môže sa objaviť nežiaduce zvýšenie ako aj zníženie hypoglykemického účinku glimepiridu.
Hungarian: A glimepirid bizonyos gyógyszerekkel történő együttadása esetén előfordulhat a glimepirid hypoglykaemiás hatásának nemkívánatos fokozódása és csökkenése egyaránt előfordulhat.
Slovak: Po podaní vysokých dávok sa zaznamenali mierne dlhšie biologické polčasy.
Hungarian: Nagy dózisok adása után valamivel hosszabb volt a felezési idő.
Slovak: U zvierat sa glimepirid vylučuje do materského mlieka.
Hungarian: Állatokban a glimepirid kiválasztódik az anyatejbe.
Slovak: Keďže inzulín aj pioglitazón môžu viesť k retencii tekutín, ich súbežné podanie môže zvyšovať riziko vzniku opuchov.
Hungarian: Mivel az inzulin és a pioglitazon alkalmazása egyaránt folyadékretenciót okoz, az egyidejű alkalmazás fokozhatja az oedema kockázatát.
Slovak: U žien užívajúcich Tandemact boli často hlásené (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) zlomeniny kostí a taktiež u mužov užívajúcich Tandemact (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov).
Hungarian: A Tandemact szedő nőbetegek esetében gyakran (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet) számoltak be a csontok töréséről, és Tandemact szedő férfi betegeknél is jelentették ezt (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovak: neznáme neznáme svrbenie2
Hungarian: nem ismert nem ismert kiütés2
Slovak: Po perorálnom podaní glimepiridu boli terminálne polčasy týchto metabolitov od 3 do 6 a od 5 do 6 hodín.
Hungarian: A glimepiridet szájon át adva 3-6, illetve 5-6 óra volt ezen metabolitok terminális felezési ideje.
Slovak: Takmer polovica pacientov mala predchádzajúci infarkt myokardu a zhruba 20 % malo predtým mozgovú príhodu.
Hungarian: A betegek közel felének korábban már volt szívinfarktusa és kb.
Slovak: Nasledujúce lieky môžu zvýšiť alebo znížiť účinok Tandemactu na zníženie hladiny cukru v krvi: - H2 antagonisti (na liečbu žalúdočných vredov) - betablokátory, klonidín, guanetidín a rezerpín (na liečbu vysokého krvného tlaku alebo srdcového zlyhania).
Hungarian: Az alábbi gyógyszerek fokozhatják vagy gyengíthetik a Tandemact vércukorszint-csökkentő hatását: - H2-antagonisták (a gyomorfekély kezelésére) - béta-blokkolók, klonidin, guanetidin és reszerpin (a magas vérnyomás vagy a szívelégtelenség kezelésére).
Slovak: United Kingdom Takeda UK Ltd Tel: +44 (0)1628 537 900
Hungarian: Takeda UK Ltd Tel: +44 (0)1628 537 900
Slovak: K tomu dochádza prevažne prostredníctvom cytochrómu P450 2C8, hoci v malom rozsahu sa týchto procesov môžu zúčastniť aj iné izoformy.
Hungarian: Ez főképpen a citokróm P450 2C8 izoenzim útján történik, de kisebb mértékben más izoenzimek is részt vehetnek a metabolizmusban.
Slovak: Hliník/hliníkové blistre; balenie so 14, 28, 30, 50, 90 alebo s 98 tabletami.
Hungarian: Alumínium/alumínium buborékcsomagolás, 14, 28, 30, 50, 90, vagy 98 tablettát tartalmazó kiszerelések.
Slovak: Glimepirid sa vysokým výmenným stupňom viaže na membránovú bielkovinu beta buniek, ktorá je spojená s ATP-senzitívnym draslíkovým kanálom, ktorá je ale odlišná od zvyčajného väzbového miesta sulfonylurey.
Hungarian: A glimepirid nagy kicserélődési sebességgel kötődik a béta-sejtek membránproteinjéhez, amely kapcsolatban áll az ATP-érzékeny káliumcsatornával, de különbözik a szulfonilureák általános kötődési helyétől.
Slovak: Vypočítaná incidencia zlomenín bola 1,9 fraktúr na 100 pacientorokov u žien liečených pioglitazónom oproti 1,1 fraktúr na 100 pacientorokov u žien liečených komparátorom.
Hungarian: A számított törési incidencia a pioglitazonnal kezelt nőknél 1,9 törés/100 betegév és a komparatorral kezelt nőknél 1,1 törés/100 betegév volt.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na blistri po „EXP".
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő „EXP" után ne szedje ezt a gyógyszert.
Slovak: Tieto lieky tiež môžu zakryť príznaky hypoglykémie, takže pri užívaní týchto liekov je potrebná zvýšená opatrnosť.
Hungarian: Ezek el is fedhetik a hipoglikémia tüneteit, ezért ha ezeket a gyógyszereket szedi,
Slovak: V štúdiách s kombináciou pioglitazónu a sulfonylurey bolo priemerné zvýšenie telesnej hmotnosti 2,8 kg počas jedného roka.
Hungarian: A kombinációs vizsgálatokban egy szulfonilureához adott pioglitazon egy év alatt átlagosan 2,8 kg testsúlynövekedést eredményezett.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Tandemactu u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Hungarian: A Tandemact biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Slovak: Tandemact obsahuje pioglitazón a glimepirid, ktoré sú antidiabetiká používané na reguláciu hladiny cukru v krvi.
Hungarian: A Tandemact pioglitazont és glimepiridet tartalmaz, melyek vércukorszint beállítására alkalmazott vércukorszint-csökkentő gyógyszerek (antidiabetikum).
Slovak: Ak počas liečby Tandemactom dôjde k zvýšeniu hodnôt ALT na 3-násobok hornej hranice normy, hladiny pečeňových enzýmov sa majú čím skôr znovu skontrolovať.
Hungarian: Ha az ALT-szintek a normál érték felső határának háromszorosa fölé emelkednek a Tandemact terápia során, a májenzim-szinteket a lehető leghamarabb újra meg kell határozni.
Slovak: Pioglitazón bol spojený s významným nárastom telesnej hmotnosti.
Hungarian: A pioglitazon kezelést jelentős testsúlynövekedés kísérte.
Slovak: Počas postmarketingového sledovania boli hlásené nové prípady vzniku alebo zhoršenia diabetického makulárneho edému so zníženou ostrosťou videnia v súvislosti s tiazolidíndiónmi, vrátane pioglitazónu.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok szerint újonnan kialakuló vagy rosszabbodó diabéteszes maculaoedema lépett fel látásélesség-csökkenéssel tiazolidinedionok, köztük a pioglitazon esetében.
Slovak: Potenciácia účinku znižovať hladinu krvnej glukózy, v dôsledku ktorej sa v niektorých prípadoch môže objaviť hypoglykémia, ak sa užíva niektorý z nasledujúcich liekov, napr.:
Hungarian: A vércukorszint-csökkentő hatás fokozása, ennek következtében néhány esetben hypoglykaemia fordulhat elő a következő hatóanyagok valamelyikének együttadása esetén:
Slovak: Medzi dávkou a ako Cmax tak aj AUC (plocha pod krivkou čas/koncentrácia) je lineárny vzťah.
Hungarian: Lineáris összefüggés van a dózis és mind a Cmax, mind pedig az AUC (idő/plazmakoncentráció görbe alatti terület) között.
Slovak: Bdelosť a čas reakcie môžu byť narušené vzhľadom na glimepiridom spôsobené vysoké hladiny cukru v krvi, obzvlášť na začiatku alebo pri zmene liečby alebo ak sa Tandemact neužíva pravidelne.
Hungarian: A glimepirid alkalmazása következtében alacsony vagy magas vércukorszint miatt tompulhat az éberség és megnyúlhat a reakcióidő, különösen a kezelés kezdetekor vagy módosítása után, illetve akkor, ha nem szedi rendszeresen a Tandemact-ot.
Slovak: U pacientov, najmä u žien užívajúcich pioglitazón bol pozorovaný vyšší počet zlomenín kostí.
Hungarian: Pioglitazont szedő betegeknél, főként nőknél nagyobb számú csonttörést észleltek.
Slovak: Liečba pacientov s nedostatkom G-6-PD derivátmi sulfonylmočoviny môže viesť k hemolytickej anémii.
Hungarian: A G6P-deficienciában szenvedő betegek szulfonilurea típusú gyógyszerekkel történő kezelése haemolitikus anémiához vezethet.
Slovak: Váš lekár vám povie, ako máte liek užívať, alebo v prípade potreby vám odporučí inú dávku.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, milyen adagot vegyen be vagy, hogy szükséges-e módosítani egy másik adagra.
Slovak: Existuje tu zvýšená možnosť otehotnenia, pretože keď užívate Tandemact, môžete znovu ovulovať.
Hungarian: Ez esetben fokozódhat a teherbeesés valószínűsége, mivel ha Tandemact-ot szed, újból peteérés következhet be.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití glimepiridu u gravidných žien.
Hungarian: A glimepiriddel kapcsolatos kockázatok A glimepirid terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre megfelelő információ.
Slovak: agranulocytóza, hemolytická anémia a pancytopénia.
Hungarian: agranulocytosis, haemolyticus anaemia és pancytopenia fordulhat elő.
Slovak: - ak máte problém so svojou pečeňou.
Hungarian: - ha májproblémái vannak.
Slovak: Po začatí liečby Tandemactom sa odporúča kontrolovať hladiny pečeňových enzýmov v pravidelných intervaloch podľa klinického posúdenia.
Hungarian: A Tandemact-terápia elkezdését követően a májenzim-szintek időszakos ellenőrzése ajánlott a klinikai kép alapján.
Slovak: U pacientov s nízkym klírensom kreatinínu sa objavila tendencia nárastu klírensu glimepiridu a poklesu priemerných sérových koncentrácií, najpravdepodobnejšie spôsobených rýchlejšou elimináciou kvôli nízkej väzbe na proteíny.
Hungarian: Alacsony kreatinin-clearance esetén tendenciaszerűen nőtt a glimepirid-clearance és csökkent a szérumkoncentráció átlagértéke - ennek legvalószínűbb oka a kisebb mértékű fehérjekötődés miatt gyorsabb ütemű elimináció.
Slovak: V tejto štúdii u pacientov liečených pioglitazónom a inzulínom vo veku ≥ 65 rokov bolo vyššie percento so srdcovým zlyhaním v porovnaní s pacientmi, ktorí mali menej ako 65 rokov (9,7
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a pioglitazont és inzulint kapó betegeknél a szívelégtelenség nagyobb arányát figyelték meg a 65 éves, vagy idősebb betegeknél, mint 65 évesnél fiatalabb betegeknél (9,7% szemben a 4,0%-kal).
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi ak užívate niektoré z nich.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha ezek közül valamelyiket szedi.
Slovak: Extrapankreatické účinky sú napríklad zlepšenie citlivosti periferálneho tkaniva na inzulín a zníženie vychytávania inzulínu v pečeni.
Hungarian: Extrapancreatikus hatás például a perifériás szövetek inzulinérzékenységének fokozása és a máj inzulinfelvételének csökkentése.
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli hlásené reakcie precitlivenosti u pacientov liečených pioglitazónom.
Hungarian: 3 A forgalomba hozatalt követően túlérzékenységi reakciókat jelentettek pioglitazonnal kezelt betegeknél.
Slovak: Neobjavil sa výrazný rozdiel v účinku, ak sa glimepirid podal 30 minút pred alebo ihneď pred jedlom.
Hungarian: A glimepiridet közvetlenül étkezés előtt vagy 30 perccel korábban adva nem különbözött számottevően a terápiás hatás.
Slovak: Poruchy funkcie pečene Tandemact sa nesmie používať u pacientov s poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.3 a 4.4).
Hungarian: Májkárosodás Károsodott májműködésű betegeknek nem szabad Tandemact-ot adni (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Slovak: Farmakokinetika u piatich nediabetických pacientov operovaných na žlčovod bola podobná farmakokinetike u zdravých osôb.
Hungarian: A glimepirid farmakokinetikai jellemzői, diabetesben nem szenvedő 5 betegnél epeúti műtétet követően hasonlóak voltak az egészséges önkénteseken észleltekhez.
Slovak: Výskyt je definovaný nasledovne: veľmi časté (≥
Hungarian: A gyakorisági kategóriák definíciója: nagyon gyakori (≥ 1/10);
Slovak: Vzhľadom na potenciálne riziko pri dlhodobej liečbe, má byť potvrdené pretrvávanie dosiahnutého prínosu liečby pri nasledujúcich bežných kontrolách (pozri časť 4.4).
Hungarian: A tartós kezelés lehetséges kockázatait szem előtt tartva, a gyógyszert felíró orvosnak rendszeres felülvizsgálatok során ellenőriznie kell a pioglitazon előnyeinek fennmaradását (lásd 4.4 pont).
Slovak: V porovnaní s placebom pioglitazón štatisticky významne nezvýšil hladinu LDL cholesterolu, kým u metformínu a gliklazidu bolo pozorované jej zníženie.
Hungarian: Placebóval összehasonlítva a pioglitazon nem növelte statisztikailag szignifikáns mértékben az LDL-koleszterin-szinteket, míg metformin- és gliklazidkezelés esetében csökkenést tapasztaltak.
Slovak: Pre zaradenie do štúdie museli mať pacienti aspoň jedno z nasledujúcich: infarkt myokardu, mozgovú príhodu, perkutánny srdcový zákrok alebo štep bypassu koronárnej tepny, akútny koronárny syndróm, chorobu koronárnej tepny alebo periférnu arteriálnu obštrukčnú chorobu.
Hungarian: A vizsgálatban azok a betegek vehettek részt, akiknél a következők közül legalább egy fennállt: szívinfarktus, stroke, perkután kardiális intervenció vagy koszorúér-bypass graft, akut koszorúér-szindróma, koszorúér-betegség, perifériás érszűkület.
Slovak: Vychytávanie glukózy z krvi do periférneho svalstva a tukových tkanív je zabezpečené pomocou špeciálnych transportných bielkovín lokalizovaných v bunkovej membráne.
Hungarian: A glükóz vérből a perifériás izomzatba és zsírszövetbe történő felvétele a sejtmembrán különleges transzportfehérjéinek közvetítésével zajlik.
Slovak: Vo výslednej štúdii u pacientov s preexistujúcou ťažkou makrovaskulárnou chorobou bol výskyt závážneho srdcového zlyhania o 1,6 % vyšší u pioglitazónu než u placeba, keď bol pioglitazón pridaný k liečbe, ktorá zahŕňala inzulín.
Hungarian: Egy előzetesen fennálló nagyérbetegségben szenvedő betegek bevonásával elvégzett, kardiovaszkuláris végpontú vizsgálatban a súlyos szívelégtelenség incidenciája 1,6%-kal magasabb volt a pioglitazon, mint placebo adása esetén, ha inzulint tartalmazó kezelés kiegészítéseként alkalmazták.
Slovak: - ak máte špeciálny diabetický druh ochorenia zraku s názvom makulárny edém (opuch zadnej časti oka), poraďte sa so svojím lekárom, ak si všimnete akékoľvek zmeny zraku.
Hungarian: makula ödémája (a szemfenék vizenyője) van, beszéljen kezelőorvosával, ha látásával kapcsolatban bármilyen változást tapasztal.
Slovak: Podobné zmeny boli pozorované u pacientov liečených metformínom (relatívne zníženie hemoglobínu o 3 - 4 % a hematokritu o 3,6 - 4,1
Hungarian: Hasonló változásokat tapasztaltak a pioglitazonnal végzett összehasonlító, kontrollált vizsgálatokban a metforminnal (3-4%-os hemoglobinszint és 3,6-4,1%-os hematokritérték relatív csökkenés), valamint - kisebb mértékben - szulfonilureákkal és inzulinnal (1-2%-os hemoglobinszint és 1-3,2%-os hematokritérték relatív csökkenés) is.
Slovak: Analýza HOMA ukázala, že pioglitazón zlepšuje funkciu beta-buniek a rovnako zvyšuje senzitivitu na inzulín.
Hungarian: A HOMA analízis szerint a pioglitazon javítja a béta-sejtek működését, valamint az inzulinérzékenységet is fokozza.
Slovak: Toto je závažná nežiaduca reakcia, ktorá sa môže vyskytnúť menej často ( 1/1 000 až < 1/100)
Hungarian: Ez egy súlyos mellékhatás, ami nem gyakran (≥ 1/1000 - < 1/100) fordulhat elő (lásd 4.4 pont).
Slovak: V klinických skúšaniach s pioglitazónom bol výskyt zvýšenej hladiny ALT trikrát vyšší ako horná hranica normálnej hodnoty a bol rovnaký ako v skupine s placebom, ale nižší ako sa pozorovalo v porovnávacích skupinách s metformínom alebo so sulfonylureou.
Hungarian: 10 A pioglitazonnal végzett klinikai vizsgálatokban a normálérték felső határának háromszorosát meghaladó mértékű ALT-emelkedés incidenciája azonos volt a placebo mellett észlelttel, de kevesebb annál, amit a metformin, illetve a szulfonilurea komparátor csoportokban figyeltek meg.
Slovak: Hladiny glukózy v krvi musia byť dôkladne monitorované.
Hungarian: Gondosan monitorozni kell a vércukorszintet.
Slovak: U niektorých pacientov sa vyskytli počas užívania pioglitazónu a sulfonylureí, vrátane glimepiridu, nasledujúce vedľajšie účinky:
Hungarian: Néhány beteg esetében pioglitazon és szulfonilureák (pl. glimepirid) szedése közben a következő mellékhatások léptek fel:
Slovak: Z toho dôvodu sa nepredpokladajú interakcie s liekmi, ktoré sú metabolizované týmito enzýmami, napr. perorálne kontraceptíva, cyklosporín, blokátory kalciového kanála a inhibítory HMGCoA reduktázy.
Hungarian: Az ezen enzimek által lebontott hatóanyagokkal, pl. oralis fogamzásgátlók, ciklosporin, kalciumcsatorna-blokkolók, HMGCoA-reduktáz inhibitorok, kölcsönhatások nem várhatók.
Slovak: Via Crosa 86, 28065
Hungarian: Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO) Olaszország
Slovak: Pozorované predklinické účinky sa objavili pri expozíciách dostatočne prevyšujúcich maximálnu expozíciu u človeka, čo naznačuje malý význam pre klinické použitie, alebo sa objavili kvôli farmakodynamickému účinku (hypoglykémia) lieku.
Hungarian: Glimepirid A megfigyelt preklinikai hatások csak a maximális humán expozíciót jóval meghaladó expozíciónál léptek fel, amelyeknek a klinikai alkalmazás szempontjából csekély a jelentőségük, vagy a vegyület farmakodinámiás hatására (a hypoglykaemiára) voltak visszavezethetők.
Slovak: - s precitlivenosťou na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1,
Hungarian: - A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával vagy más szulfonilureákkal vagy szulfonamidokkal szembeni túlérzékenység
Slovak: Tandemact boli hlásené alergické reakcie s neznámou frekvenciou (z dostupných údajov).
Hungarian: Ismeretlen gyakoriságú allergiás reakciókat jelentettek Tandemact-ot szedő betegeknél (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg).
Slovak: Používa sa, keď na liečbu cukrovky 2. typu (cukrovka nevyžadujúca podávanie inzulínu), nie je u dospelých pacientov vhodná liečba metformínom.
Hungarian: A 2-es típusú (nem inzulinfüggő) cukorbetegség (diabétesz mellitusz) kezelésére használatos felnőtteknél, amikor a metformin nem megfelelő.
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb) - poruchy pečene - alergické reakcie vrátane alergického šoku - nevoľnosť (nauzea), vracanie a hnačka - bolesť žalúdka - tlak v brušnej dutine - pocit plnosti v žalúdku - precitlivenosť na svetlo - pokles koncentrácie soli (sodíka) v krvi
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1-et érint) - májbetegség - allergiás reakciók, köztük allergiás sokk - hányinger, hányás és hasmenés - hasi fájdalom - hasi nyomásérzés - teltségérzés a gyomorban - fényérzékenység - a só (nátrium) koncentráció csökkenése a vérben
Slovak: V druhom roku bolo zhoršenie HbA1c menšie u pioglitazónu v porovnaní s gliklazidom.
Hungarian: A második év során a HbA1c-érték romlása kisebb mértékű volt a pioglitazonnal kezelt csoportban, mint a gliklaziddal kezeltekében.
Slovak: V PROactive, kardiovaskulárnej dopadovej štúdii bolo 5 238 pacientov s diabetes mellitus typu 2 a preexistujúcou ťažkou makrovaskulárnou chorobou po dobu 3,5 rokov randomizovaných na pioglitazón alebo placebo ako prídavok k existujúcej antidiabetickej a kardiovaskulárnej liečbe.
Hungarian: A kardiovaszkuláris végpontú PROactive vizsgálatban 5238, 2-es típusú diabetes mellitusban és régebb óta fennálló, jelentős nagyérbetegségben szenvedő beteget randomizáltak a folyamatban lévő antidiabetikus és kardiovaszkuláris terápia kiegészítéseként legfeljebb 3,5 éven keresztül pioglitazonnal vagy placebóval végzett kezelésre.
Slovak: Štúdie s jednou dávkou preukázali linearitu farmakokinetiky v rozsahu dávkovania pri liečbe.
Hungarian: Egyszeri adaggal végzett vizsgálatok a terápiás dózistartományban a farmakokinetika linearitását igazolják.