FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Léčba akutní mykoplazmaty vyvolané artritidy způsobené kmeny Mycoplasma bovis citlivými na enrofloxacin u skotu mladšího než 2 roky.
Slovak: Liečba akútnej artritídy spojenej s mykoplazmovými infekciami, spôsobenými kmeňmi Mycoplasma bovis citlivými na enrofloxacín u hovädzieho dobytka mladšieho ako 2 roky.
Czech: Injekční roztok Psi, kočky, exotická zvířata
Slovak: Psy, mačky, exotické zvieratá
Czech: hm., jednou denně intramuskulárním podáním po dobu 5 až 10 po sobě jdoucích dní.
Slovak: jedenkrát denne subkutánnou injekciou počas 5 až 10 po sebe nasledujúcich dní.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Telata
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Hovädzí dobytok
Czech: Doporučená ochranná lhůta 4 dny u kravského mléka může být tudíž přímo extrapolována na mléko kozí, jestliže jsou zvířata léčena doporučenou dávkou 5 mg/kg živé hmotnosti při použití síly 50 mg/ml a 100 mg/ml a podání subkutánní injekcí.
Slovak: Odporúčaná ochranná lehota 4 dni pre mlieko hovädzieho dobytka sa preto môže priamo extrapolovať na mlieko kôz, keď sú zvieratá liečené odporúčanou dávkou 5 mg/kg telesnej hmotnosti pri použití sily 50 mg/ml a 100 mg/ml formou podkožnej injekcie.
Czech: Na jedno místo by nemělo být subkutánně podáno více než 10 ml.
Slovak: Na jedno miesto neaplikujte subkutánne viac ako 10 ml lieku.
Czech: Na jedno místo by nemělo být subkutánně podáno více než 6 ml.
Slovak: Na jedno miesto subkutánne neaplikovať viac ako 6 ml lieku.
Czech: Zdůvodnění potřebných úprav v souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích
Slovak: Odôvodnenie zmien v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomných informáciách pre používateľov
Czech: Léčba infekcí dýchacího traktu způsobených kmeny Pasteurella multocida a Mannheimia haemolytica citlivými na enrofloxacin.
Slovak: Liečba infekcií dýchacieho systému spôsobených kmeňmi Pasteurella multocida a Mannheimia haemolytica citlivými na enrofloxacín.
Czech: Německo aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Slovak: Nemecko aniMedica GmbH
Czech: Nizozemsko SP Veterinaria SA Ctra.
Slovak: Holandsko SP Veterinaria SA Ctra.
Czech: hm.
Slovak: Str.
Czech: Albrecht GmbH Hauptstr.
Slovak: Nemecko Albrecht GmbH Hauptstr. 6-8
Czech: Bayer d.o.o.
Slovak: Slovinsko Bayer d.o.o.
Czech: Na základě doporučené ochranné lhůty 4 dny pro maso a vnitřnosti ovcí a při aplikaci bezpečnostní rezervy s koeficientem 1,5 je tudíž pro maso a vnitřnosti koz léčených doporučenou dávkou 5 mg/kg živé hmotnosti při použití síly 50 mg/ml a 100 mg/ml a podání subkutánní injekcí doporučena ochranná lhůta 6 dní.
Slovak: Teda na základe odporúčanej ochrannej lehoty 4 dni pre mäso a vnútornosti oviec a s použitím bezpečnostného rozpätia 1,5 sa môže pre mäso a vnútornosti kôz odporučiť ochranná lehota 6 dní, keď sú zvieratá liečené odporúčanou dávkou 5 mg/kg telesnej hmotnosti pri použití sily 50 mg/ml a 100 mg/ml formou podkožnej injekcie.
Czech: Nizozemsko Bayer B.V.
Slovak: Holandsko Bayer B.V. Energieweg 1
Czech: První časový bod, kdy došlo k poklesu hodnot všech reziduí pod úroveň jejich maximálního limitu, byl 10 dní.
Slovak: Prvý časový bod, v ktorom boli všetky rezíduá nižšie ako MRL, bol 10 dní.
Czech: Proto je u kravského mléka od krav léčených doporučenou dávkou 5 mg/kg živé hmotnosti / den při použití síly 100 mg/ml a intravenózním podání doporučena ochranná lhůta 72 hodin (3 dny).
Slovak: Pre mlieko hovädzieho dobytka liečeného odporúčanou dávkou 5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň pri použití sily 100 mg/ml a vnútrožilovom podaní sa preto odporúča ochranná lehota 72 hodín (3 dni).
Czech: Výbor považoval za vhodné odvodit na základě kombinovaných údajů ze čtyř studií jednu sjednocenou ochrannou lhůtu.
Slovak: Považovalo sa za vhodné odvodiť jednu harmonizovanú ochrannú lehotu na základe kombinovaných údajov zo štyroch štúdií.
Czech: Výbor považoval za vhodné odvodit na základě kombinovaných údajů ze 4 studií jednu sjednocenou ochrannou lhůtu.
Slovak: Považovalo sa za vhodné odvodiť jednu harmonizovanú ochrannú lehotu na základe kombinovaných údajov zo 4 štúdií.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Subkutánní nebo intramuskulární podání.
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
Czech: hm., což odpovídá 0,4 ml/kg ž.
Slovak: 10 mg/kg ž. hm., čo zodpovedá 0,4 ml/kg ž. hm.
Czech: Maso: 12 dní.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 12 dní.
Czech: Lucembursko SP Veterinaria SA Ctra.
Slovak: Luxembursko SP Veterinaria SA Ctra.
Czech: ENROBIOFLOX 5 %, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir šunims
Slovak: 5 %, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir šunims
Czech: Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovinsko
Slovak: Bravničarjeva 13
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravků Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable a souvisejících názvů a příbuzných veterinárních léčivých přípravků registrovaných podle článku 13 směrnice 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů (viz příloha I)
Slovak: % injectable, Baytril 5 % injectable, Baytril 10 % injectable a súvisiace názvy a príbuzných veterinárnych liekov povolených podľa článku 13 smernice 2001/82/ES v znení zmien a doplnení (pozri prílohu I)
Czech: Injekční roztok Psi, kočky, okrasné ptactvo, plazi
Slovak: Psy, mačky, domáce vtáky, plazy
Czech: Infekce trávicího traktu nebo septikemie způsobené Escherichia coli: 5 mg enrofloxacinu/kg ž.
Slovak: Infekcia tráviacej sústavy alebo septikémia spôsobená Escherichia coli: 5 mg enrofloxacínu/kg ž. hm., čo zodpovedá 1 ml/10 kg ž. hm.
Czech: Tyto léčivé přípravky by se měly používat pouze u dospělých žen.
Slovak: Tieto lieky majú používať len dospelé ženy.
Czech: Rozpouštědlo se poté odpaří za účelem získání suchého extraktu.
Slovak: Rozpúšťadlo sa potom odparí, a tak sa získa suchý extrakt.
Czech: září 2016
Slovak: septembra 2016 EMA/424828/2016
Czech: Co je medvědicový list?
Slovak: Čo je list medvedice?
Czech: Medvědicový list je běžný název listů rostliny Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
Slovak: List medvedice je bežný názov pre listy rastliny Arctostaphylos uva-ursi (L.)
Czech: Neměly by se používat déle než jeden týden a v případě, že příznaky přetrvávají déle než čtyři dny nebo se během používání léčivého přípravku zhoršují, je třeba se poradit s lékařem či zdravotnickým pracovníkem.
Slovak: a ak príznaky trvajú dlhšie ako štyri dni alebo sa počas používania lieku zhoršujú, treba sa poradiť s lekárom alebo s kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.
Czech: Závěry výboru HMPC se týkají výhradně přípravků z medvědicového listu, které se získávají usušením a rozdrobněním (rozdrcením na drobné kousky) listů nebo jejich upráškováním nebo pomocí techniky pro vyluhování obsahových látek vložením rostlinného materiálu do rozpouštědla (jako je ethanol nebo voda), aby se obsahové látky rozpustily a vytvořily tekutý extrakt.
Slovak: Závery výboru HMPC sa týkajú výlučne prípravkov obsahujúcich list medvedice, ktoré sa získavajú usušením a drvením (úpravou na menšie kúsky) alebo pomletím listov, alebo použitím techniky na extrakciu zlúčenín umiestnením rastlinných častí do rozpúšťadla (ako sú etanol alebo voda), aby sa zlúčeniny rozpustili a vytvorili kvapalný extrakt.
Czech: Léčivé přípravky obsahující medvědicový list by se měly používat pouze poté, co lékař vyloučí závažná onemocnění.
Slovak: Prípravky obsahujúce list medvedice sa majú používať len v prípade, že lekár vylúčil závažné ochorenia.
Czech: Všechny žádosti o udělení registrace léčivým přípravkům obsahujícím medvědicový list je nutné předložit vnitrostátním orgánům odpovědným za léčivé přípravky, které žádost pro daný rostlinný léčivý přípravek posoudí a zohlední vědecké závěry výboru HMPC.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich list medvedice sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující medvědicový list používat.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce list medvedice.
Czech: Rostlinné léčivé přípravky, které obsahují tyto přípravky z medvědicového listu, jsou obvykle dostupné ve formě léčivého čaje k vypití a v pevné formě k podání ústy.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce tieto prípravky s listom medvedice sú zvyčajne dostupné ako bylinný čaj na pitie a v pevnej forme na užívanie ústami.
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití těchto léčivých přípravků, které obsahují medvědicový list, u infekcí dolních cest močových vycházejí z jejich „tradičního použití".
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania týchto liekov obsahujúcich list medvedice pri infekciách dolných močových ciest sú založené na ich tzv. tradičnom používaní.
Czech: Výbor HMPC dospěl k závěru, že na základě dlouhodobého používání tyto přípravky z medvědicového listu lze používat k léčbě příznaků mírných, opakovaných infekcí dolních cest močových, jako je pálení při močení a/nebo časté močení.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že na základe dlhodobého používania sa tieto prípravky obsahujúce list medvedice môžu používať na liečbu príznakov miernych, opakujúcich sa infekcií dolných močových ciest (sústava cez ktorú prechádza moč), ako je pocit pálenia pri močení a/alebo časté močenie.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s těmito léčivými přípravky obsahujícími medvědicový list, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné užívání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním týchto liekov obsahujúcich list medvedice vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Nejsou k dispozici žádné klinické studie s přípravky, které obsahují pouze medvědicový list.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne klinické skúšania s prípravkami obsahujúcimi iba list medvedice.
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících medvědicový list
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich list medvedice
Czech: Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng, folium
Slovak: Arctostaphylos uva-ursi (L.)
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících medvědicový list, které provedl výbor HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich list medvedice výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: V některých rostlinných léčivých přípravcích se přípravky z medvědicového listu mohou vyskytovat rovněž v kombinaci s jinými rostlinnými látkami.
Slovak: Niektoré rastlinné lieky môžu obsahovať prípravky obsahujúce list medvedice aj v kombinácii s inými rastlinnými látkami.
Czech: K závěrům výboru HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace rostlinnému léčivému přípravku obsahujícímu medvědicový list.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich list medvedice.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití medvědicového listu.
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití listu medvedice, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Czech: Výbor HMPC při svém hodnocení zohlednil studie vycházející z laboratorních zkoušek, které prokázaly, že přípravky z medvědicového listu mají antibakteriální účinky.
Slovak: Výbor HMPC vzal pri svojom hodnotení do úvahy laboratórne testy, v ktorých sa preukázal antibakteriálny účinok prípravkov obsahujúcich list medvedice.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících medvědicový list a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich list medvedice v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Czech: Jaké jsou závěry výboru HMPC ohledně léčebných použití medvědicového listu?
Slovak: Aké sú závery výboru HMPC o jeho medicínskom použití?
Czech: Podrobné pokyny k tomu, jak se léčivé přípravky obsahující medvědicový list užívají a kdo je může užívat, jsou uvedeny v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako používať lieky obsahujúce list medvedice a kto ich môže používať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku.
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující medvědicový list v EU schvalovány?
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce list medvedice?
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících medvědicový
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich list medvedice?
Czech: Léčivé přípravky obsahující medvědicový list nesmí užívat ženy s poruchami funkce ledvin.
Slovak: Ženy s poruchami obličiek nesmú užívať lieky obsahujúce list medvedice.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících medvědicový list, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich list medvedice, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími medvědicový
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich list medvedice?
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími medvědicový list naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi list medvedice, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Vzhledem k tomu, že je léčebný přípravek určen k dlouhodobému užívání, jsou možné omyly a chybné užívání dále minimalizovány.
Slovak: Keďže liek je určený na dlhodobé používanie, možné chyby a nesprávne používanie sa tak minimalizujú.
Czech: 3641 RT Mijdrecht The Netherlands
Slovak: 3641 RT Mijdrecht Holandsko
Czech: Kromě toho nelze blistry od kartonového obalu oddělit, a uživatelé tak vždy mají přístup k požadovaným informacím.
Slovak: Navyše blistre od kartónových taštičiek nie je možné oddeliť, a preto majú používatelia vždy prístup k potrebným informáciám.
Czech: Nevidomí rovněž potvrdili, že Braillovo písmo na kartonu je hmatné a čitelné.
Slovak: Nevidiace osoby tiež potvrdili, že text v Braillovom písme na kartónovom obale je hmatateľný a čitateľný.
Czech: Vzhledem k tomu, že se jedná o lék na lékařský předpis, bude název přípravku nevidomému uživateli vždy znám, protože při návštěvě lékař informuje pacienty o předepisovaných přípravcích včetně jejich názvu.
Slovak: Keďže produkt je na lekársky predpis, názov produktu bude nevidiacemu používateľovi vždy známy, pretože lekári počas návštevy informujú pacientov o lieku, ktorý predpisujú, vrátane názvu produktu.
Czech: PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY
Slovak: PRÍLOHA II ODBORNÉ ZÁVERY
Czech: 15125 Amaroussion Athens, Greece
Slovak: 15125 Amaroussion Athens, Grécko
Czech: Blistr přípravku Belanette je vlepen do kartonového obalu, který se složí do tvaru taštičky.
Slovak: Blister Belanette je vlepený do obalu, ktorý je poskladaný do tvaru taštičky.
Czech: Riziko způsobené oddělením příbalového letáku z kartonového obalu je srovnatelné s rizikem způsobeným vyjmutím blistrů z běžného vnějšího obalu (papírové krabičky).
Slovak: Riziko vyplývajúce z oddelenia písomnej informácie pre používateľov od kartónových taštičiek je porovnateľné s rizikom vyplývajúcim z vybratia blistrov z bežného vonkajšieho obalu (kartónová škatuľka).
Czech: Proto bude moci nevidomý uživatel zkontrolovat informace na kartonovém obalu (Braillovo písmo) s informacemi získanými od lékaře (v průběhu návštěvy).
Slovak: Nevidiaci používatelia preto budú môcť dvakrát skontrolovať informácie napísané na kartónových taštičkách (text v Braillovom písme) s informáciami získanými od lekára (počas návštevy).
Czech: Přípravek je na trhu k dispozici v balení 3 x 21 potahovaných tablet.
Slovak: Veľkosť balenia produktu je 3 x 21 filmom obalených tabliet.
Czech: Platný souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace jsou finální verzí, získanou během postupu v koordinační skupině.
Slovak: Platný Súhrn charakteristických vlastností lieku, Označenie obalu a Písomná informácia pre používateľov sú konečné verzie, ktoré sa dosiahli v priebehu procedúry Koordinačnej skupiny pre humánne lieky.
Czech: Viale Certosa 130 20156 Milano Italy
Slovak: Viale Certosa 130 20156 Miláno Taliansko
Czech: Bayer Hellas AG 18-20 Sorou Str 15125 Amaroussion Athens Greece
Slovak: Bayer Hellas AG 18-20 Sorou Str 15125 Amaroussion Athens Grécko
Czech: Ačkoli nevidomí uživatelé mají různé připomínky k čitelnosti Braillova písma přes celofánový obal, předpokládá se, že před použitím přípravku bude celofánový obal odstraněn, a tak bude nevidomá osoba moci rozpoznat přípravek.
Slovak: Hoci nevidiaci používatelia zistili o čitateľnosti textu v Braillovom písme cez celofánový obal rôzne skutočnosti, predpokladá sa, že pred použitím produktu sa celofánový obal odstráni a nevidiaca osoba bude môcť identifikovať produkt.
Czech: I po odstranění celofánového obalu je stále zajištěno bezpečné použití přípravku, protože požadované informace jsou uvedeny přímo na kartonovém obalu.
Slovak: Aj po odstránení celofánového obalu je bezpečné používanie produktu zabezpečené, pretože kartónové taštičky obsahujú požadované informácie.
Czech: KG Otto - Schott - Str. 15 D-07745 Jena
Slovak: Otto - Schott - Str. 15 D-07745 Jena
Czech: Bayer Schering Pharma Oy Pansiontie 47, FI-20210 Turku Finland
Slovak: Bayer Schering Pharma Oy Pansiontie 47, FI-20210 Turku
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SÍLY LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, CEST PODÁNÍ, DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOB PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Czech: Obal z kartonu také zabraňuje poškození blistrů.
Slovak: Kartónové taštičky okrem toho chránia blistre pred poškodením.
Czech: Bayer Austria GmbH (Schering Austria GmbH) Herbststr.
Slovak: Bayer Austria GmbH (Schering Austria GmbH)
Czech: 143, Avenue Louise 1050 Brussel, Belgium
Slovak: 143, Avenue Louise 1050 Brusel, Belgicko
Czech: Bayer Santé 13, Rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex France
Slovak: Bayer Santé 13, Rue Jean Jaurès 92807
Czech: 1160 Wien, Austria
Slovak: 1160 Viedeň,
Czech: Členský stát
Slovak: Member State
Czech: Jenapharm GmbH & Co.
Slovak: Jenapharm GmbH
Czech: Obal s vloženým blistrem doplňují příbalové informace a všechny části jsou zabaleny do průhledného celofánového obalu, který vytváří balení a zabraňuje ztrátě jednotlivých složek.
Slovak: K taštičke s vloženým blistrom je priložená písomná informácia pre používateľov a všetky zložky sú zabalené v priesvitnom celofánovom obale a vytvárajú tak jednotný balíček, ktorý bráni vypadnutiu jednotlivých zložiek.
Czech: Léková forma
Slovak: Pharmaceutical form Route of administration
Czech: Estrada Nacional 249, Km 15 2725-397 Mem Martins Portugal
Slovak: 2725-397 Mem Martins
Czech: PŘÍLOHA III SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Slovak: III SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Czech: Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlin Německo
Slovak: Bayer Schering Pharma AG D-13353 Berlin Germany
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci
Slovak: Marketing autorisation Holder
Czech: Germany aida
Slovak: aida
Czech: Lucembursko
Slovak: Luxemburgsko
Czech: Požadované základní informace (jak přípravek užívat, co dělat v případě vynechání dávky atd.
Slovak: Požadovaná základná informácia (ako používať produkt, čo robiť v prípade vynechanej dávky atď.), ktorá zabezpečuje bezpečné používanie produktu, sa nachádza na kartónových taštičkách a je viditeľná cez celofánový obal.
Czech: 143, Avenue Louise 1050 Brussel Belgium
Slovak: Bayer S.A./N.V. 143, Avenue Louise 1050 Brussel Belgicko
Czech: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí, Barcelona Spain
Slovak: Sant Joan Despí, Barcelona Španielsko
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU BELANETTE A SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (viz příloha I)
Slovak: PRODUKTU BELANETTE A SÚVISIACICH
Czech: Smyšlený název Síla
Slovak: (Vymyslený) názov Sila
Czech: EU Číslo
Slovak: Číslo EÚ
Czech: Umyjte si ruce
Slovak: Umyte si ruky
Czech: Někdy mohou být tyto reakce závažné.
Slovak: Tieto reakcie môžu byť niekedy závažné.
Czech: Případně může být provedeno IUI.
Slovak: Prípadne možno vykonať IUI.
Czech: Potřeba zvýšit dávku (%)
Slovak: Potreba zvýšenia dávky (%)
Czech: • jestliže jste žena:
Slovak: Ak ste žena:
Czech: • Je důležité, aby Vaše ruce a všechny věci, které budete používat při přípravě pera, byly co možná nejčistší.
Slovak: • Je dôležité, aby boli vaše ruky a predmety, ktoré použijete pri príprave pera, čo najčistejšie.
Czech: Lékaře informujte ihned, jestliže:
Slovak: Okamžite informujte svojho lekára, ak:
Czech: Většinou se jedná o dvojčata.
Slovak: Vo väčšine mnohopočetných počatí ide o dvojčatá.
Czech: Může být přijatelné prodloužit délku stimulace v jednom cyklu až na 5 týdnů.
Slovak: Prijateľné je predĺženie trvania stimulácie akéhokoľvek jedného cyklu až na 5 týždňov.
Czech: Přírůstek tělesné hmotnosti
Slovak: Nárast telesnej hmotnosti
Czech: To je stav, kdy folikuly narostou příliš a stanou se z nich velké cysty.
Slovak: To je stav, keď sa folikuly vyvinú nadmerne a stanú sa z nich veľké cysty.
Czech: Čirý bezbarvý roztok.
Slovak: Číry bezfarebný roztok.
Czech: • Může se Vám zhoršit astma.
Slovak: Môže dôjsť k zhoršeniu astmy.
Czech: Klinické vyšetření může odhalit hypovolemii,
Slovak: Klinické vyhodnotenie môže odhaliť hypovolémiu,
Czech: Obvykle to trvá asi 10 dnů, ale může to trvat od 5 do 20 dnů.
Slovak: Zvyčajne to trvá asi 10 dní, ale môže to byť kedykoľvek v rozmedzí 5 až 20 dní.
Czech: Je však třeba vzít v úvahu to, že existují rozdíly v měření LH v různých laboratořích.
Slovak: Treba však vziať do úvahy, že existujú rozdiely medzi meraniami LH vykonanými v rôznych laboratóriách.
Czech: • Toto pero používejte pouze Vy, nepůjčujte ho nikomu dalšímu.
Slovak: Toto pero používajte iba vy - nedávajte ho nikomu inému, aby ho používal.
Czech: Jehlu hned nevytahujte, počkejte 5 sekund, než ji vytáhnete.
Slovak: Nevyťahujte ihlu ihneď, pred jej vytiahnutím počkajte 5 sekúnd.
Czech: V případech uvedených výše Vám může lékař doporučit ukončení léčby.
Slovak: V prípade uvedených udalostí vám môže lekár odporučiť ukončenie liečby.
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky
Slovak: 2001/83/ES a so všetkými následnými aktualizáciami uverejnenými na európskom internetovom portáli pre lieky.
Czech: Budete ho potřebovat po aplikaci injekce.
Slovak: Budete ho potrebovať po podaní injekcie.
Czech: Ovariální cysty
Slovak: Ovariálne cysty
Czech: Uchovejte ho pro pozdější použití.
Slovak: Uschovajte ho na neskôr.
Czech: 6.3 Doba použitelnosti 3 roky
Slovak: 6.3 Čas použiteľnosti
Czech: Upozornění:
Slovak: Upozornenie:
Czech: Musíte uslyšet cvaknutí a vystříkne malé množství tekutiny (to je normální).
Slovak: Mali by ste taktiež počuť zacvaknutie a vystrekne isté množstvo kvapaliny (čo je normálne).
Czech: Distribuční objem v rovnovážném stavu a celková clearance je 10 l a 0,6 l/h.
Slovak: Distribučný objem v rovnovážnom stave a celkový klírens sú 10 l a 0,6 l/h.