FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Qué es Enurev Breezhaler y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Enurev Breezhaler Cómo usar Enurev Breezhaler
Czech: Co je přípravek Enurev Breezhaler a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Enurev Breezhaler užívat Jak se přípravek Enurev Breezhaler užívá Možné nežádoucí účinky
Spanish: Este medicamento contiene un principio activo denominado bromuro de glicopirronio, el cual pertenece a una clase de medicamentos denominados broncodilatadores.
Czech: Tato látka patří do skupiny léků, nazývaných bronchodilatancia (léky rozšiřující průdušky).
Spanish: Enurev Breezhaler está indicado para el tratamiento broncodilatador de mantenimiento, para el alivio de los síntomas en pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Czech: Enurev Breezhaler je indikován k léčbě dospělých pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) jako udržovací symptomatická bronchodilatační léčba.
Spanish: • Diarrea o dolor abdominal
Czech: • Průjem nebo bolest břicha
Spanish: En el ensayo de 6 meses, Enurev Breezhaler incrementó el FEV1 tras la primera dosis con una mejora de 93 ml a los 5 minutos y de 144 ml a los 15 minutos de la dosis comparado con placebo (ambos p<0,001).
Czech: V 6měsíční studii zvyšoval Enurev Breezhaler FEV1 ve srovnání s placebem, a to o 93 ml během 5 minut a o 144 ml během 15 minut od první dávky (p<0,001 v obou případech).
Spanish: - Para más información acerca de cómo usar el inhalador, por favor lea las instrucciones al final de este prospecto.
Czech: - Přečtěte si prosím návod na konci této příbalové informace, který obsahuje další informace o použití inhalátoru.
Spanish: A las 12 semanas (objetivo primario), Enurev Breezhaler incrementó el FEV1 valle en 108 ml en el ensayo de 6 meses y en 97 ml en el ensayo de 12 meses comparado con placebo (ambos p<0,001).
Czech: Ve 12. týdnu (primární cílový parametr) vedlo podávání přípravku Enurev Breezhaler ve srovnání s placebem ke zvýšení průměrné FEV1 o 108 ml v 6měsíční studii a o 97 ml ve 12měsíční studii (p<0,001 v obou případech).
Spanish: Paso 3c:
Czech: Krok 3c:
Spanish: Paso 3a:
Czech: Krok 3a:
Spanish: Un análisis conjunto de los ensayos pivotales a 6 y 12 meses reveló un porcentaje estadísticamente significativo alto de pacientes que recibiendo Enurev Breezhaler respondieron con 4 puntos o más de mejora en el SGRQ comparado con placebo a la semana 26 (57,8% y 47,6% respectivamente, p<0,001).
Czech: Poolovaná analýza 6- a 12měsíční pivotní studie prokázala, že statisticky významně vyšší podíl pacientů dostávajících Enurev Breezhaler reagoval zlepšením o 4 a více bodů v SGRQ skóre v porovnání s placebem ve 26. týdnu (57,8 % vs. 47,6 %, p<0,001).
Spanish: Cantidad de Enurev Breezhaler que debe usar La dosis habitual es inhalar el contenido de una cápsula cada día.
Czech: Jak se přípravek Enurev Breezhaler dávkuje Obvyklá dávka přípravku je inhalace obsahu 1 tobolky jednou denně.
Spanish: - si padece un trastorno ocular conocido como glaucoma de ángulo estrecho.
Czech: - máte oční onemocnění nazývané zelený zákal (glaukom) s uzavřeným úhlem.
Spanish: Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR- 2D ČÁROVÝ KÓD 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
Spanish: No hubo atenuación del efecto broncodilatador a lo largo del tiempo en los ensayos de 6 y 12 meses.
Czech: V 6- a 12měsíční studii nebylo pozorováno oslabování bronchodilatačního účinku během dlouhodobého podávání.
Spanish: Enurev Breezhaler puede utilizarse a la dosis recomendada en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada.
Czech: Enurev Breezhaler může být podáván v doporučené dávce pacientům s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce ledvin.
Spanish: Este medicamento se utiliza para facilitar la respiración de los pacientes adultos que tienen dificultades para respirar debido a una enfermedad pulmonar denominada enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Czech: K čemu se přípravek Enurev Breezhaler používá Tento lék se používá k usnadnění dýchání u dospělých pacientů, kteří mají dýchací obtíže při plicním onemocnění zvaném chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN).
Spanish: Extraerlas del blíster justo antes de usar.
Czech: Nevyjímejte tobolky z blistru dříve, než bezprostředně před použitím.
Spanish: Composición de Enurev Breezhaler - El principio activo es bromuro de glicopirronio.
Czech: Co přípravek Enurev Breezhaler obsahuje - Léčivou látkou je glycopyrronii bromidum.
Spanish: No ha recibido cantidad suficiente de su medicamento.
Czech: Neinhaloval(a) jste dostatek léku.
Spanish: Enurev Breezhaler 44 microgramos polvo para inhalación (cápsula dura) glicopirronio (como bromuro de glicopirronio)
Czech: Enurev Breezhaler 44 mikrogramů, prášek k inhalaci v tvrdé tobolce glycopyrronium (jako glycopyrronii bromidum)
Spanish: Su envase de Enurev Breezhaler contiene:
Czech: Balení přípravku Enurev Breezhaler s inhalátorem obsahuje:
Spanish: Se recomienda que Enurev Breezhaler se administre a la misma hora cada día.
Czech: Léčba přípravkem Enurev Breezhaler má být podávána každý den ve stejnou dobu.
Spanish: La dosis liberada (la dosis que libera la boquilla del inhalador) es equivalente a 44 microgramos de glicopirronio.
Czech: Jedna podaná dávka (dávka uvolněná přes náustek) odpovídá glycopyrronium 44 mikrogramů.
Spanish: No se han realizado ensayos clínicos en pacientes con insuficiencia hepática.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater nebyly provedeny klinické studie.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU JEDNOTLIVÉ BALENÍ
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Congestión sinusal
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Kongesce nosní sliznice
Spanish: Cada dosis liberada (la dosis que libera la boquilla del inhalador) contiene 55 microgramos de bromuro de glicopirronio equivalentes a 44 microgramos de glicopirronio.
Czech: Jednapodaná dávka (dávka uvolněná přes náustek) obsahuje glycopyrronii bromidum 55 mikrogramů, což odpovídá glycopyrronium 44 mikrogramů.
Spanish: Introducir
Czech: Vložte
Spanish: - No presione la cápsula a través de la lámina.
Czech: - Neprotlačujte tobolku skrz krycí fólii.
Spanish: Latido irregular del corazón
Czech: • Nepravidelný srdeční rytmus
Spanish: Se observó que Enurev Breezhaler disminuía la disnea y el malestar en las piernas con el ejercicio medido utilizando la escala de Borg.
Czech: Podávání přípravku Enurev Breezhaler zmenšovalo dušnost a únavu dolních končetin při cvičení (měřeno pomocí Borgovy škály).
Spanish: Paso 3b:
Czech: Krok 3b:
Spanish: Hipoestesia
Czech: Hypestézie
Spanish: Instrucciones de uso del inhalador de Enurev Breezhaler
Czech: Návod k použití inhalátoru Enurev Breezhaler
Spanish: • Caries dental
Czech: • Zubní kazy
Spanish: • un inhalador de Enurev Breezhaler
Czech: • Jeden inhalátor Enurev Breezhaler
Spanish: Se debe desechar cada inhalador una vez que se hayan utilizado todas las cápsulas.
Czech: Každý inhalátor je třeba zlikvidovat poté, co byly použity všechny tobolky.
Spanish: • Dificultad para respirar con sibilancias (sonidos silbantes que se produce al respirar) o tos
Czech: • Obtížné dýchání s dušností nebo kašlem (příznaky paradoxního bronchospazmu)
Spanish: Cada cápsula contiene 50 microgramos de glicopirronio.
Czech: Jedna tobolka obsahuje glycopyrronium 50 mikrogramů.
Spanish: En un análisis conjunto de los ensayos pivotales a 6 y 12 meses, un porcentaje estadísticamente significativo alto de pacientes que recibieron Enurev Breezhaler respondió con 1 punto o más de mejora en la puntuación focal del ITD a la semana 26 comparado con placebo (58,4% y 46,4% respectivamente, p<0,001).
Czech: V poolované analýze 6měsíční a 12měsíční pivotní studie reagovalo statisticky významně vyšší procento pacientů dostávajících Enurev Breezhaler zlepšením o jeden a více bodů v TDI skóre v porovnání s placebem ve 26. týdnu (58,4 % vs. 46,4 %, p<0,001).
Spanish: • Vómitos
Czech: • Únava
Spanish: Envase múltiple: 90 (3 envases de 30 x 1) cápsulas + 3 inhaladores.
Czech: Multipack: 90 (3 balení po 30x1) tobolek + 3 inhalátory.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Enurev Breezhaler
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Enurev Breezhaler užívat
Spanish: Blíster unidosis perforado de PA/Alu/PVC - Alu Envases conteniendo 6x1, 10x1, 12x1 o 30x1 cápsulas duras, junto con un inhalador.
Czech: Balení, která obsahují 6x1, 10x1, 12x1 nebo 30x1 tvrdých tobolek, spolu s jedním inhalátorem.
Spanish: Eliminación Después de la administración intravenosa de bromuro de glicopirronio marcado con [
Czech: Eliminace Po intravenózním podání [
Spanish: Polvo para inhalación (cápsula dura)
Czech: Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce
Spanish: Envase múltiple que contiene 3 envases (30 cápsulas + 1 inhalador)
Czech: Multipack skládající se ze 3 balení (30 tobolek + 1 inhalátor)
Spanish: Enurev Breezhaler se utiliza como tratamiento de mantenimiento para su EPOC.
Czech: Přípravek Enurev Breezhaler se používá jako udržovací léčba CHOPN.
Spanish: Infecciones e infestaciones Rinofaringitis
Czech: Infekce a infestace Nazofaryngitida
Spanish: Cada cápsula contiene 63 microgramos de bromuro de glicopirronio equivalente a 50 microgramos de glicopirronio
Czech: Jedna tobolka obsahuje glycopyrronii bromidum 63 mikrogramů, což odpovídáglycopyrronium 50 mikrogramů.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular estimada inferior a 30 ml/min/1,73 m2), incluyendo los de enfermedad renal terminal, que requieren diálisis, Enurev Breezhaler debe utilizarse únicamente si el beneficio esperado supera el riesgo potencial (ver sección 5.2).
Czech: Enurev Breezhaler má být u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace méně než 30 ml/min/1,73 m2), včetně pacientů s onemocněním ledvin v konečném stadiu vyžadujícím dialýzu, podáván pouze tehdy, pokud očekávaný přínos převáží potenciální riziko léčby (viz bod 5.2).
Spanish: Envase múltiple: 96 (4 envases de 24 x 1) cápsulas + 4 inhaladores.
Czech: Multipack: 96 (4 balení po 24x1) tobolek + 4 inhalátory.
Spanish: Trastornos renales y urinarios Infección del tracto urinario
Czech: Poruchy ledvin a močových cest Infekce močových cest
Spanish: No utilice este medicamento para tratar un ataque repentino de disnea (dificultad para respirar) o sibilancias (sonidos silbantes que se producen al respirar).
Czech: Nepoužívejte tento lék kléčbě náhlého záchvatu dušnosti nebo sípání.
Spanish: Suelte completamente los pulsadores
Czech: Uvolněte postranní tlačítka
Spanish: Envase múltiple que contiene 25 envases (6 cápsulas + 1 inhalador)
Czech: Multipack skládající se z 25 balení (6 tobolek + 1 inhalátor)
Spanish: • Náuseas
Czech: • Nespavost
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal grave
Czech: Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin
Spanish: No presione la cápsula a través de la lámina.
Czech: Neprotlačujte tobolku skrz krycí fólii.
Spanish: Envase múltiple conteniendo 96 (4 envases de 24x1) cápsulas duras y 4 inhaladores.
Czech: Multipack, který obsahuje 96 (4 balení po 24x1) tvrdých tobolek a 4 inhalátory.
Spanish: Perfore la cápsula una sola vez
Czech: Jedenkrát propíchněte tobolku
Spanish: Enurev Breezhaler también redujo la disnea en el descanso determinada usando el Índice Transicional de Disnea.
Czech: Podávání přípravku Enurev Breezhaler také zmenšovalo klidovou dušnost měřenou pomocí TDI indexu.
Spanish: Si ha inhalado demasiado de este medicamento o si alguien usa sus cápsulas accidentalmente, informe a su médico inmediatamente o vaya al centro de urgencias más cercano.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Enurev Breezhaler, než jste měl(a) Pokud jste inhaloval(a) více tohoto léku nebo pokud někdo jiný užil omylem Vaše tobolky, informujte neprodleně lékaře nebo navštivte nejbližší lékařskou pohotovostní službu.Vezměte s sebou balení přípravku Enurev Breezhaler.
Spanish: No trague las cápsulas.
Czech: - Tobolky nepolykejte.
Spanish: Número de la UE Denominación (de fantasía)
Czech: Registrační (EU) číslo
Spanish: Una vez al día.
Czech: Jednou denně.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (> 65 años)
Czech: Zvláštní populace Starší pacienti (>65 roků)
Spanish: El paquete educativo deberá contener lo siguiente:
Czech: Edukační balíček má obsahovat následující části:
Spanish: Se han identificado diversos metabolitos.
Czech: Bylo identifikováno několik metabolitů.
Spanish: Estos efectos son más frecuentes si además toma alcohol.
Czech: Tyto účinky se vyskytují častěji, pokud také pijete alkohol.
Spanish: La mayoría de los pacientes se recuperan completamente una vez tomadas las medidas adecuadas.
Czech: Většina pacientů se po zavedení příslušných opatření úplně zotaví.
Spanish: No se dispone de datos epidemiológicos relevantes hasta la fecha.
Czech: Doposud nejsou k dispozici žádné jiné relevantní epidemiologické údaje.
Spanish: No obstante, se han observado casos de aborto espontáneo.
Czech: Byly však hlášeny případy spontánního potratu.
Spanish: Las dosis iniciales recomendadas indicadas a continuación se ofrecen únicamente a título orientativo.
Czech: Doporučené počáteční dávky, které jsou uvedeny dále, jsou doporučeny pouze jako návod.
Spanish: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Austria
Czech: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Rakousko
Spanish: No interrumpa el tratamiento a no ser que se lo diga su médico.
Czech: Nepřerušujte léčbu, pokud Vám to nedoporučil Váš lékař.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18/julio/2014 Fecha de la última renovación:
Czech: Datum první registrace: 18. července 2014 Datum posledního prodloužení registrace:
Spanish: Pueden producirse efectos graves, incluidas reacciones alérgicas y anafilácticas.
Czech: Mohou se vyskytnout závažné účinky včetně alergických a anafylaktických reakcí.
Spanish: Tome el comprimido tan pronto como sea posible el mismo día.
Czech: Užijte tabletu co nejdříve týž den.
Spanish: Síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES)
Czech: Reverzibilní posteriorní encefalopatický syndrom (PRES)
Spanish: Efectos adversos no conocidos (frecuencia no conocida):
Czech: Nežádoucí účinky s neznámou frekvencí (frekvence není známá):
Spanish: síndrome de StevensJohnson
Czech: StevensJohnsonův syndrom
Spanish: Lactosa monohidrato Macrogol 6000
Czech: Monohydrát laktosy Makrogol 6000
Spanish: El curso de infecciones preexistentes puede verse agravado.
Czech: Průběh již existujících infekcí může být zhoršen.
Spanish: El tratamiento con tacrolimus requiere un control cuidadoso por parte de personal adecuadamente cualificado y equipado.
Czech: Léčba takrolimem vyžaduje pečlivé sledování personálem, který je přiměřeně kvalifikován a vybaven.
Spanish: El tacrolimus disponible generalmente se absorbe rápido.
Czech: Dostupný takrolimus je obecně rychle absorbován.
Spanish: Los conocimientos sobre las interacciones entre tacrolimus y las estatinas son limitados.
Czech: Znalosti o interakcích mezi takrolimem a statiny jsou omezené.
Spanish: También se han observado interacciones clínicamente significativas con fenobarbital.
Czech: Rovněž byly pozorovány klinicky významné interakce s fenobarbitalem.
Spanish: Utilice ropa protectora adecuada y un protector solar con un factor de protección alto.
Czech: Noste vhodné ochranné oblečení a používejte opalovací krém s vysokým ochranným faktorem.
Spanish: Aproximadamente el 2 % de la radioactividad se eliminó a través de la orina.
Czech: Přibližně 2 % radioaktivity se vyloučilo močí.
Spanish: No obstante, se debe tener en cuenta que no se dispone de experiencia directa en relación con la sobredosis de Envarsus.
Czech: Je však třeba mít na paměti, že s předávkováním přípravku Envarsus nejsou k dispozici žádné přímé zkušenosti.
Spanish: Por consiguiente, los metabolitos no contribuyen a la actividad farmacológica de tacrolimus.
Czech: Metabolity proto nepřispívají k farmakologické aktivitě takrolimu.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se define a continuación: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Czech: Frekvence nežádoucích účinků je definována následujícím způsobem: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Envarsus en niños menores de 18 años.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Envarsus u dětí ve věku do 18 let nebyly dosud stanoveny.
Spanish: La dosis puede variar en función del régimen inmunosupresor elegido.
Czech: Dávky se mohou lišit v závislosti na zvoleném imunosupresivním režimu.
Spanish: En el estudio de trasplante hepático de novo, 29 sujetos fueron tratados con Envarsus.
Czech: Ve studii de novo transplantátů jater bylo 29 subjektů léčeno přípravkem Envarsus.
Spanish: Tras la apertura del envoltorio de aluminio: 45 días.
Czech: Po otevření vnitřního obalu z hliníkové fólie: 45 dnů.
Spanish: Toma de Envarsus con alimentos y bebidas
Czech: Přípravek Envarsus s jídlem a pitím
Spanish: Se debe ajustar la dosis para garantizar que se mantenga una exposición sistémica similar tras el cambio.
Czech: Úpravy dávkování je nutno provádět tak, aby bylo zajištěno zachování podobné systémové expozice po přechodu.
Spanish: Además, pueden producirse efectos nefrotóxicos sinérgicos/por adición.
Czech: Navíc může docházet k synergickým/aditivním nefrotoxickým účinkům.
Spanish: Al igual que sucede con otros inmunosupresores, debido al riesgo potencial de alteraciones cutáneas malignas, debe limitarse la exposición a la luz solar y a la radiación UV utilizando ropa protectora y una crema de protección solar con un factor de protección elevado.
Czech: Stejně jako je tomu u jiných imunosupresivních látek, vzhledem k možnému riziku maligních kožních změn je nutné omezovat expozici slunečnímu světlu a UV záření nošením ochranného oděvu a používáním opalovacích krémů s vysokým ochranným faktorem.
Spanish: Qué es Envarsus y para qué se utiliza
Czech: Co je přípravek Envarsus a k čemu se používá
Spanish: Se debe avisar a los pacientes que no ingieran el desecante.
Czech: Pacienty je třeba informovat, že vysoušedlo se nesmí polykat.
Spanish: Envarsus se utiliza para el tratamiento en adultos.
Czech: Přípravek Envarsus se používá k léčbě dospělých.
Spanish: En pacientes adultos receptores de un trasplante hepático, renal o cardiaco se han observado respectivamente valores de 4,1 l/h, 6,7 l/h y 3,9 l/h.
Czech: U dospělých pacientů po transplantaci jater, ledviny a srdce byly zjištěny hodnoty 4,1 l/h, 6,7 l/h a 3,9 l/h (v uvedeném pořadí).
Spanish: Un resultado positivo de la PCR del virus EB puede persistir durante meses y esto no es en sí mismo indicativo de enfermedad linfoproliferativa ni de linfoma.
Czech: Pozitivita EBV-PCR může přetrvávat celé měsíce a sama o sobě není známkou lymfoproliferativního onemocnění nebo lymfomu.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Envarsus 3.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Envarsus užívat 3.
Spanish: En caso de que se produzca una sobredosis, se deben poner en marcha las medidas generales de soporte y tratamiento sintomático.
Czech: Pokud dojde k předávkování, je třeba zavést všeobecná podpůrná opatření a symptomatickou léčbu.
Spanish: Este medicamento solo se debe tomar una vez al día.
Czech: Tento přípravek se užívá jednou denně.
Spanish: En la práctica, el tratamiento a base de tacrolimus se ha iniciado entre 12 y 24 horas después de la interrupción del tratamiento con ciclosporina.
Czech: V praxi byla terapie takrolimem zahajována 12-24 hodin po ukončení léčby cyklosporinem.
Spanish: Puede considerarse la opción de administrar un tratamiento con tacrolimus a mujeres embarazadas cuando no exista una alternativa más segura y siempre y cuando el beneficio previsto justifique el riesgo potencial para el feto.
Czech: Léčbu takrolimem lze zvážit u těhotných žen v případech, kdy není k dispozici žádná bezpečnější možnost a kdy předpokládaný přínos ospravedlňuje možné riziko pro plod.
Spanish: • Material educativo para profesionales sanitarios
Czech: • Příručku pro zdravotnické pracovníky
Spanish: Se han notificado varios casos asociados de rechazo del trasplante.
Czech: Bylo hlášeno několik souvisejících případů rejekce transplantátu.
Spanish: Por consiguiente, la monitorización de las concentraciones mínimas en la sangre permite obtener una buena estimación de la exposición sistémica.
Czech: Sledování minimálních hladin takrolimu v krvi je proto dobrým odhadem systémové expozice.
Spanish: Después de someterse a un trasplante de riñón o de hígado, su sistema inmunitario intentará rechazar el órgano nuevo.
Czech: Po transplantaci ledviny nebo jater se imunitní systém Vašeho těla bude snažit nový orgán odloučit.
Spanish: Solo uno de los metabolitos inactivos está presente en la circulación sistémica en concentraciones bajas.
Czech: systémové cirkulaci je přítomen pouze jeden z neaktivních metabolitů v nízkých koncentracích.
Spanish: En caso de que el aspecto de este medicamento no sea el habitual, o hayan cambiado las instrucciones de administración de la dosis, consulte a su médico o farmacéutico lo antes posible para asegurarse de estar tomando el medicamento correcto.
Czech: Pokud přípravek vypadá jinak než obvykle nebo pokud se změnily pokyny ohledně dávky, poraďte se co nejdříve se svým lékařem nebo lékárníkem a ověřte, že máte správný přípravek.
Spanish: Dado que tacrolimus puede reducir el aclaramiento de anticonceptivos a base de esteroides, lo que daría lugar a una mayor exposición hormonal, se debe tener un especial cuidado a la hora de seleccionar un método anticonceptivo.
Czech: Protože takrolimus může snižovat clearanci antikoncepčních přípravků obsahujících steroidy, což vede ke zvýšeným expozicím hormonů, je třeba při rozhodování o antikoncepci postupovat s obzvláštní opatrností.
Spanish: • El resumen de las características del producto y el folleto informativo para el paciente
Czech: • Souhrn údajů o přípravku a Příbalovou informaci pro pacienta
Spanish: La absorción es variable y la biodisponibilidad oral media del tacrolimus se sitúa en el intervalo del 20-25 % (intervalo individual en pacientes adultos: 6-43 %).
Czech: Absorpce je proměnlivá a průměrná biologická dostupnost takrolimu po perorálním podání je v rozmezí 20-25 % (u dospělých pacientů je rozmezí individuální, 6-43 %).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inmunosupresores, inhibidores de la calcineurina, código ATC: L04AD02
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, inhibitory kalcineurinu, ATC kód: L04AD02
Spanish: Los cambios en el estado del paciente tras el trasplante pueden alterar el perfil farmacocinético del tacrolimus y hacer necesarios nuevos ajustes de la dosis.
Czech: Změny ve stavu pacienta po transplantaci mohou změnit farmakokinetiku takrolimu a vyžádat si další úpravy dávkování.
Spanish: Este efecto puede potenciarse si Envarsus es administrado junto con alcohol.
Czech: Tento účinek může být zesílen, jestliže je přípravek Envarsus podán spolu s alkoholem.
Spanish: Se debe evitar el uso de vacunas vivas atenuadas.
Czech: Živé oslabené vakcíny se nesmí používat.
Spanish: Debe mantener un contacto regular con su médico.
Czech: Budete muset být v pravidelném kontaktu se svým lékařem.
Spanish: Actualmente no se dispone de datos que indiquen que sea necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.
Czech: V současné době neexistují žádné důkazy, že by starší pacienti potřebovali úpravu dávky.
Spanish: El volumen de distribución en situación de equilibrio, basado en las concentraciones plasmáticas, es de aproximadamente 1300 l (individuos sanos).
Czech: Distribuční objem v ustáleném stavu, stanovený na základě koncentrací v plazmě, je přibližně 1300 litrů (u zdravých osob).
Spanish: La mayoría de los casos han sido reversibles y se han producido con concentraciones mínimas de tacrolimus mucho más elevadas que los niveles máximos recomendados.
Czech: Většina případů byla reverzibilní a vyskytly se v případech, kdy byly koncentrace takrolimu v krvi mnohem vyšší než doporučené maximální hladiny.