FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing 1 blister strip (1 x 7 tablets of 60 mg) Folding carton containing 3 blister strips (3 x 7 tablets of 60 mg) Folding carton containing 10 blister strips (10 x 7 tablets of 60 mg) Folding carton containing 20 blister strips (20 x 7 tablets of 60 mg)
Norwegian Bokmål: Eske med 1 blisterbrett (1 x 7 tabletter à 60 mg) Eske med 3 blisterbrett (3 x 7 tabletter à 60 mg) Eske med 10 blisterbrett (10 x 7 tabletter à 60 mg) Eske med 20 blisterbrett (20 x 7 tabletter à 60 mg)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing 1 blister strip (1 x 7 tablets of 120 mg) Folding carton containing 3 blister strips (3 x 7 tablets of 120 mg) Folding carton containing 10 blister strips (10 x 7 tablets of 120 mg) Folding carton containing 20 blister strips (20 x 7 tablets of 120 mg)
Norwegian Bokmål: Eske med 1 blisterbrett (1 x 7 tabletter à 120 mg) Eske med 3 blisterbrett (3 x 7 tabletter à 120 mg) Eske med 10 blisterbrett (10 x 7 tabletter à 120 mg) Eske med 20 blisterbrett (20 x 7 tabletter à 120 mg)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Aluminium blister of 7 tablets (15 mg)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) Aluminiumsblister med 7 tabletter (15 mg)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Aluminium blister of 7 tablets (60 mg)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) Aluminiumsblister med 7 tabletter (60 mg)
English: Pradofloxacin is cleared from the body at 0.28 l/h/kg.
Norwegian Bokmål: Pradofloksacin fjernes fra kroppen med en hastighet på 0,28 liter/time/kg.
English: PL-02-326 Warszawa Tel: +48 22 572 35 00
Norwegian Bokmål: Animal Health Al. Jerozolimskie 158 PL-02-326 Warszawa Tel: +48 22 572 35 00
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing 1 blister strip (1 x 7 tablets of 15 mg) Folding carton containing 3 blister strips (3 x 7 tablets of 15 mg) Folding carton containing 10 blister strips (10 x 7 tablets of 15 mg) Folding carton containing 20 blister strips (20 x 7 tablets of 15 mg)
Norwegian Bokmål: Eske med 1 blisterbrett (1 x 7 tabletter à 15 mg) Eske med 3 blisterbrett (3 x 7 tabletter à 15 mg) Eske med 10 blisterbrett (10 x 7 tabletter à 15 mg) Eske med 20 blisterbrett (20 x 7 tabletter à 15 mg)
English: Pradofloxacin is eliminated from serum with a terminal half-life of 9 hours.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for eliminasjon av pradofloksacin fra serum er 9 timer.
English: Mild transient gastro-intestinal disturbances including vomiting have been observed in rare cases.
Norwegian Bokmål: Milde, forbigående forstyrrelser i mage og tarm, inkludert oppkast, er observert i sjeldne tilfeller.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing a HDPE bottle (30 ml oral suspension)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske med flaske av HDPE (30 ml mikstur, suspensjon)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle label (30 ml oral suspension)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Flaskeetikett (30 ml mikstur, suspensjon)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing a HDPE bottle (15 ml oral suspension)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske med flaske av HDPE (15 ml mikstur, suspensjon)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg pradofloxacin.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 15 mg pradofloksacin.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle label (15 ml oral suspension)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Flaskeetikett (15 ml mikstur, suspensjon)
English: Marketing authorisation holder : Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Germany
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Tyskland
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 25 mg/ml oral suspension for cats pradofloxacin
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Veraflox 25 mg/ml mikstur, suspensjon, til katt pradofloksacin
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 120 mg pradofloxacin.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 120 mg pradofloksacin.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 25 mg/ml oral suspension for cats
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Veraflox 25 mg/ml mikstur, suspensjon, til katt
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 60 mg pradofloxacin.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 60 mg pradofloksacin.
English: Bacterial species
Norwegian Bokmål: Bakteriearter
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened, use by ________
Norwegian Bokmål: Etter åpning, brukes innen ________
English: MIC-Data
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO
English: Pasteurella multocida, Escherichia coli and the Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius).
Norwegian Bokmål: Escherichia coli og gruppen Staphylococcus intermedius (inkludert S. pseudintermedius).
English: After oral administration of the veterinary medicinal product to cats at the recommended therapeutic dose, absorption of pradofloxacin is rapid, reaching peak concentrations of 2.1 mg/l within 1 hour.
Norwegian Bokmål: Hos katter absorberes pradofloksacin raskt etter oral administrering av anbefalt terapeutisk dose med veterinærpreparatet, og oppnår maksimal plasmakonsentrasjon på 2,1 mg/liter innen 1 time.
English: The duration of treatment depends on the severity of the infection and how well the medicine works in your pet. For most infections the following durations of treatment are recommended:
Norwegian Bokmål: For de fleste infeksjoner er følgende behandlingsvarighet anbefalt:
English: Do not use in dogs with central nervous system (CNS) disorders, such as epilepsy, as fluoroquinolones could possibly cause seizures in predisposed animals.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder med forstyrrelser i sentralnervesystemet, som f.eks. epilepsi, da fluorokinoloner muligens kan forårsake anfall hos predisponerte dyr.
English: Pradofloxacin is eliminated from serum with a terminal half-life of 7 hours.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for eliminasjon av pradofloksacin fra serum er 7 timer.
English: • wound infections caused by susceptible strains of the Staphylococcus intermedius group
Norwegian Bokmål: • sårinfeksjoner forårsaket av følsomme stammer av gruppen Staphylococcus intermedius (inkludert
English: However, the product must not be used in cats with persisting articular cartilage lesions, as these lesions may worsen during treatment with fluoroquinolones.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal imidlertid ikke brukes til katter med varige leddbruskskader, siden disse skadene kan forverres under behandling med fluorokinoloner.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/10/107/001-012
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/10/107/001-012
English: Fertility:
Norwegian Bokmål: Virkestoff:
English: Do not use in dogs with persisting articular cartilage lesions, since lesions may worsen during treatment with fluoroquinolones.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder med varige leddbruskskader, siden skadene kan forverres under behandling med fluorokinoloner.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 15 mg tablets for dogs and cats pradofloxacin
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Veraflox 15 mg tabletter til hund og katt pradofloksacin
English: Do not use in cats with central nervous system (CNS) disorders, such as epilepsy, as fluoroquinolones could potentially cause seizures in predisposed animals.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til katter med forstyrrelser i sentralnervesystemet, som f.eks. epilepsi da fluorokinoloner kan forårsake anfall hos predisponerte dyr.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 60 mg tablets for dogs Veraflox 120 mg tablets for dogs pradofloxacin
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Veraflox 60 mg tabletter til hund Veraflox 120 mg tabletter til hund pradofloksacin
English: No specific antidotes for pradofloxacin (or other fluoroquinolones) are known; therefore, in case of overdose symptomatic treatment should be given.
Norwegian Bokmål: Det er ingen spesifikke antidoter for pradofloksacin (eller andre fluorokinoloner).
English: Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius) and
Norwegian Bokmål: Staphylococcus intermedius (inkludert S. pseudintermedius) og
English: Pregnancy:
Norwegian Bokmål: Virkestoffer:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/10/107/013-014
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/10/107/013-014
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Dogs:
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter
English: Ask your veterinarian for advice if no improvement of the clinical conditions is observed within 3 days after starting the treatment, although for superficial pyoderma this time should be increased to 7 days, and for deep pyoderma to 14 days.
Norwegian Bokmål: Ved overflatisk pyodermi bør denne tiden økes til 7 dager og ved dyp pyodermi til 14 dager.
English: Do not use in cats during pregnancy and lactation (see section 4.7).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til katter under drektighet og diegiving (se pkt.
English: Infections of the skin:
Norwegian Bokmål: Hudinfeksjoner:
English: Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius).
Norwegian Bokmål: Staphylococcus intermedius (inkludert S. pseudintermedius).
English: 4.1 Target species
Norwegian Bokmål: 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter) Katt
English: Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius)
Norwegian Bokmål: Gruppen Staphylococcus intermedius (inkludert S. pseudintermedius)
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS Each tablet contains:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Hver tablett inneholder:
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 120 mg tablets for dogs pradofloxacin
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Veraflox 120 mg tabletter til hund pradofloksacin
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 60 mg tablets for dogs pradofloxacin
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Veraflox 60 mg tabletter til hund pradofloksacin
English: TARGET SPECIES Dogs, cats
Norwegian Bokmål: 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter) Hund, katt
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/10/107/014
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/10/107/014
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Not applicable.
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID(ER) Ikke relevant
English: Due to potential harmful effects, the bottle and the filled syringes must be kept out of the sight and reach of children.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet På grunn av mulige skadelige effekter skal flaskene og de fylte sprøytene oppbevares utilgjengelig for barn.
English: - 15 ml bottle and a 3ml oral dosing syringe - 30 ml bottle
Norwegian Bokmål: Veraflox mikstur, suspensjon leveres i to forskjellige pakninger: - Flaske 15 ml og en 3 ml doseringssprøyte til oral bruk (gis i munnen) - Flaske 30 ml
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/10/107/013
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/10/107/013
English: 2 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Norwegian Bokmål: 4.2) og i overensstemmelse med anbefalingene for forsiktig bruk, se pkt.
English: Further, Veraflox should not be used in combination with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs;
Norwegian Bokmål: Videre bør fluorokinoloner ikke brukes sammen med ikke
English: 1 Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase)* of strain: A/California/7/2009 (H1N1)v like strain used (X-179A)
Norwegian Bokmål: 1 Influensavirus-overflateantigener (hemagglutinin og neuraminidase)* av følgende stamme: A/California/7/2009 (H1N1)v-lignende stamme (X-179A)
English: Adjuvant MF59C.1 containing squalene (9.75 milligrams), polysorbate 80 (1.175 milligrams), sorbitan trioleate (1.175 milligrams)
Norwegian Bokmål: Adjuvansen MF59C.1 inneholder squalen (9,75 milligram), polysorbat 80 (1,175 milligram), sorbitantrioleat (1,175 milligram)
English: * propagated in eggs ** expressed in microgram haemagglutinin.
Norwegian Bokmål: * dyrket i egg ** uttrykt som mikrogram hemagglutinin
English: 10 multidose vials
Norwegian Bokmål: 10 ferdigfylte sprøyter
English: Strength Pharmaceutica l Form
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjons-måte Emballasje
English: Packagin
Norwegian Bokmål: Innhold
English: 10 pre-filled syringes vial (glass) 5.0 ml
Norwegian Bokmål: 5,0 ml (1 dose = 0,5 ml)
English: Solvent: 10 ml Matrix: 7.5 x 10 cm
Norwegian Bokmål: Matriks: 7.5 x 10 cm
English: Solvent: 10 ml Matrix: 2 x (2.5 x 5 cm)
Norwegian Bokmål: Matriks: 2 x (2.5 x 5 cm)
English: 1 vial + 1 vial + 1 matrix + 2 syringes + 2 needles
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 hetteglass + 1 matriks + 2 sprøyter + 2 kanyler
English: 1 vial + 1 vial + 2 matrices + 2 syringes + 2 needles
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 hetteglass + 2 matrikser + 2 sprøyter + 2 kanyler
English: Strength Pharmaceutical form
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjo ns-måte
English: Other symptoms may occur as well.
Norwegian Bokmål: Andre symptomer kan også oppstå.
English: None reported
Norwegian Bokmål: Ingen rapporterte
English: Age < 65 years ≥ 65 years
Norwegian Bokmål: Alder < 65 år ≥ 65 år
English: Risk factors High risk
Norwegian Bokmål: Risikofaktorer Høy risiko
English: The minimum follow-up was 70.6 months.
Norwegian Bokmål: Minimum oppfølgingstid var 70,6 måneder.
English: Patients should be monitored for the development of SPMs.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes for utvikling av SPM.
English: Empliciti infusion is compatible with:
Norwegian Bokmål: Empliciti-infusjon er kompatibel med:
English: Do not try to treat your symptoms with other medicines.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å behandle symptomene dine med andre legemidler.
English: European Group for Blood and Marrow Transplantation (EBMT) criteria.
Norwegian Bokmål: Kriterier satt av European Group for Blood and Marrow Transplantation (EBMT).
English: Data on the efficacy and safety of Empliciti in patients ≥ 85 years of age are very limited.
Norwegian Bokmål: Data vedrørende effekt og sikkerhet av Empliciti hos pasienter ≥ 85 år er svært begrenset.
English: IRC assessment was performed post-hoc.
Norwegian Bokmål: IRC-vurdering ble utført post-hoc.
English: * Continue this rate until infusion is completed.
Norwegian Bokmål: * Fortsett med denne hastigheten inntil infusjonen er fullført.
English: Overall survival (Months)
Norwegian Bokmål: Total overlevelse (måneder)
English: Probability progression free (%)
Norwegian Bokmål: Sannsynlighet progresjonsfri (%)
English: See Table 8 and Figure 2.
Norwegian Bokmål: Se tabell 8 og figur 2.
English: Children and adolescents Empliciti is not recommended for use in children and adolescents aged under 18 years.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Empliciti er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
English: Assessment of tumour response was conducted every 4 weeks.
Norwegian Bokmål: Vurdering av tumorrespons ble gjennomført hver 4. uke.
English: Standard risk Cytogenetic category Presence of del17p
Norwegian Bokmål: Normal risiko Cytogenetisk kategori Tilstedeværelse av del17p
English: Patients should be monitored and infections should be managed with standard treatment.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes og infeksjoner bør håndteres med standardbehandling.
English: Overall survival (OS) was a key secondary study endpoint.
Norwegian Bokmål: Total overlevelse (OS) var det viktigste sekundære endepunktet.
English: As with all therapeutic proteins, there is a potential for immunogenicity to Empliciti.
Norwegian Bokmål: Som med alle terapeutiske proteiner finnes det et potensial for immunogenisitet mot Empliciti.
English: Preparation and administration of Empliciti
Norwegian Bokmål: Tilberedning og administrering av Empliciti
English: Do not stop treatment unless you have discussed this with your doctor.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen uten at du har diskutert det med legen.
English: You will receive Empliciti under the supervision of an experienced healthcare professional.
Norwegian Bokmål: Du vil få Empliciti under tilsyn av erfarent helsepersonell.
English: If you have any further questions, ask your doctor, or pharmacist or nurse.
Norwegian Bokmål: Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
English: Dose 2 and all subsequent doses
Norwegian Bokmål: Dose 2 og alle etterfølgende doser
English: Median OS was not reached for E-Pd treatment group.
Norwegian Bokmål: Median OS ble ikke oppnådd i E-Pd-behandlingsgruppen.
English: Paracetamol (650-1000 mg orally).
Norwegian Bokmål: Paracetamol (650 - 1000 mg oralt).
English: Pharmacokinetic interaction studies have not been conducted.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske interaksjonsstudier er ikke utført.
English: See the end of section 4 for how to report side effects.
Norwegian Bokmål: Se i slutten av avsnitt 4 for informasjon om hvordan du melder bivirkninger.
English: b modified International Myeloma Working Group (IMWG) criteria.
Norwegian Bokmål: b modifiserte kriterier fra International Myeloma Working Group (IMWG).
English: The patient had no symptoms, did not require any treatment for the overdose, and was able to continue on elotuzumab therapy.
Norwegian Bokmål: Pasienten hadde ingen symptomer, trengte ingen behandling for overdoseringen og var i stand til å fortsette med elotuzumab-behandling.
English: The majority of adverse reactions were mild to moderate (Grade 1 or 2).
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene var milde til moderate (grad 1 eller 2).
English: Days 1-21
Norwegian Bokmål: Dag 1-21
English: All reports of infusion reaction were ≤ Grade 3.
Norwegian Bokmål: Alle rapporterte infusjonsreaksjoner var ≤ grad 3.
English: Absence of del17p Presence of t(4;14) Absence of t(4;14) ISS Stage I
Norwegian Bokmål: Fravær av del17p Tilstedeværelse av t(4;14) Fravær av t(4;14) ISS-stadium I
English: These side effects mostly occur during or after the infusion of the first dose.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene oppstår hovedsakelig under eller etter infusjon av den første dosen.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); and not known (cannot be estimated from available data).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
English: However, results should be taken with caution as assessment of consistency of effect within the different subgroups was hampered by the very limited number of patients included in the different subgroups.
Norwegian Bokmål: Resultatene bør likevel ses på med forsiktighet siden evalueringen av konsistent effekt var begrenset pga. det svært lave antallet pasienter som ble inkludert i de ulike undergruppene.
English: All patients had documented progression following their most recent therapy.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene hadde dokumentert progresjon etter den siste behandlingen.
English: More than one vial of Empliciti may be needed to give the total dose for the patient.
Norwegian Bokmål: Mer enn et hetteglass av Empliciti kan være nødvendig for å kunne gi den totale dosen til pasienten.
English: The effects of Empliciti in pregnant women or its possible harm to an unborn baby are unknown.
Norwegian Bokmål: Effekten av Empliciti hos gravide kvinner eller muligheten for å skade et ufødt barn er ukjent.
English: PVC and polyolefin containers
Norwegian Bokmål: PVC- og polyolefinemballasje
English: You will be monitored for signs of such effects during and after the infusion.
Norwegian Bokmål: Du vil bli overvåket for symptomer på slike bivirkninger under og etter infusjonen.
English: Of the patients who experienced an infusion reaction, 70% (23/33) had the reaction during the first dose.
Norwegian Bokmål: Av pasientene som opplevde en infusjonsreaksjon fikk 70 % (23/33) reaksjonen i løpet av den første dosen.
English: These cells divide out of control and collect in the bone marrow.
Norwegian Bokmål: Disse cellene deler seg ukontrollert og samler seg i benmargen.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) Fever
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan påvirke flere enn 1 av 10 personer) Feber
English: The final OS analysis met the protocol-specified boundary for statistical significance (p ≤ 0.046).
Norwegian Bokmål: Den endelige analysen for OS oppfylte kravet for OS for statistisk signifikans, som var spesifisert i protokollen (p ≤ 0,046).
English: Below is a list of typical symptoms associated with infusion reactions: Fever Chills High blood pressure
Norwegian Bokmål: Nedenfor er en liste over vanlige symptomer forbundet med infusjonsreaksjoner: Feber Frysninger Høyt blodtrykk
English: Absorption Elotuzumab is dosed via intravenous route and therefore is immediately and completely bioavailable.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon Elotuzumab doseres intravenøst og er derfor umiddelbart og fullstendig biologisk tilgjengelig.
English: What Empliciti looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan Empliciti ser ut og innholdet i pakningen
English: No animal data are present regarding the effect on reproductive toxicity because of the lack of an adequate animal model.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data fra dyr vedrørende effekt på reproduksjonstoksistet, på grunn av mangel på en passende dyremodell.
English: As Empliciti will be given to you by a healthcare professional, it is unlikely you will be given too much.
Norwegian Bokmål: Ettersom Empliciti gis til deg av helsepersonell, er det lite sannsynlig at du vil bli gitt for mye.
English: When the symptoms go away or improve, the infusion can be continued more slowly and speeded up gradually if the symptoms do not recur.
Norwegian Bokmål: Når symptomene forsvinner eller forbedres, kan infusjonen fortsette med lavere hastighet og gradvis økes dersom symptomene ikke kommer tilbake.
English: Eleven (9.4%) patients had high-risk myeloma.
Norwegian Bokmål: 11 (9,4 %) av pasientene hadde høyrisiko
English: These reactions are presented by system organ class and by frequency.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er presentert i henhold til organklassesystem og frekvens.
English: A pre-specified analysis for 3-year PFS rate was performed based on a minimum follow-up time of 33 months.
Norwegian Bokmål: En pre-definert analyse for PFS rate ved 3 år ble utført basert på en oppfølgingstid på minst 33 måneder.
English: Efficacy results are presented in Table 8 and Figure 1.
Norwegian Bokmål: Effektresultater er presentert i tabell 8 og figur 1.
English: How much Empliciti is given The amount of Empliciti you will be given will be calculated based on your body weight.
Norwegian Bokmål: Hvor mye Empliciti som gis Mengden Empliciti du vil få vil bli beregnet på bakgrunn av kroppsvekten din.
English: What Empliciti is and what it is used for 2.
Norwegian Bokmål: Hva Empliciti er og hva det brukes mot 2.
English: Because elotuzumab does not recognize non-human forms of SLAMF7 protein, in vivo safety data from animal studies are irrelevant.
Norwegian Bokmål: Siden elotuzumab ikke gjenkjenner ikke-humane former av SLAMF7-protein, er in vivo sikkerhetsdata fra dyrestudier irrelevante.
English: Regardless of the subgroup evaluated, PFS was generally consistent with that observed in the ITT population for the treatment groups.
Norwegian Bokmål: Uavhengig av hvilken undergruppe som ble evaluert var PFS generelt konsistent med det som ble sett i ITT-populasjonen for behandlingsgruppene.