FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ifølge EFSA's sammenfattende rapport fra 201014 var der 29 % resistens (defineret ved epidemiologiske afskæringsværdier) over for ciprofloxacin hos (kommensale) indikatorisolater af E.coli fra slagtekyllinger.
Bulgarian: Съгласно обобщения доклад на EFSA от 2010 г.14, нивото на резистентност (определено чрез епидемиологични прагови стойности) към ципрофлоксацин при индикаторни (коменсални) изолати на E.coli от бройлери е 29%.
Danish: Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa Polen
Bulgarian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VetosFarma" Sp. z o.o., ul. Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa Полша
Danish: Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen) Belgien
Bulgarian: Bayer SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Белгия
Danish: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19.
Bulgarian: Esmeralda, 19.
Danish: 59073 Hamm
Bulgarian: Im Landwehrwinkel 22 59073 Hamm Германия
Danish: C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus Tarragona
Bulgarian: Global Vet Health S.L. C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus Tarragona
Danish: hos kalkuner er dokumentationen fyldestgørende, da dyrearten anses for mindre betydningsfuld, og da der kan ekstrapoleres fra data hos kyllinger.
Bulgarian: Съществуват достатъчно данни в подкрепа на показанието за Mycoplasma spp при пуйки въз основа на факта, че те се считат за второстепенен вид и може да бъде направена екстраполация от данните за пилетата.
Danish: Nederlandene Vetpharma Animal Health S.L.,
Bulgarian: Нидерландия Vetpharma Animal Health S.L.,
Danish: CHEMO IBÉRICA, S.A. Gran Vía Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona Spanien
Bulgarian: CHEMO IBÉRICA, S.A. Gran Vía Carlos III 987a,
Danish: Kyllinger, kalkuner perlehøns, ænder, fasaner, vagtler, kaniner
Bulgarian: Перорално Пилета, пуйки, токачки, патици, фазани, яребици, зайци
Danish: Opløsning til brug i drikkevand
Bulgarian: Разтвор за употреба в питейна вода
Danish: Krydsresistens er almindelig i klassen af fluorquinoloner.
Bulgarian: Кръстосаната резистентност в рамките на флуорохинолоновия клас антимикробни средства е често срещана.
Danish: CVMP gennemgik i en offentlig udtalelse fra 200718 sundhedsvirkningen af infektioner med fødevarebårne bakterier, der var blevet fluorquinolon-resistente som følge af anvendelse af fluorquinoloner i fødevareproducerende dyr i EU.
Bulgarian: Въздействието върху човешкото здраве на инфекциите с резистентни към флуорохинолони бактерии, пренасяни чрез храната, дължащи се на употребата на флуорохинолони при отглежданите за производство на храни животни в ЕС, е взето предвид в Публично изявление на CVMP (2007)18.
Danish: Der blev fremlagt en omfattende gennemgang af resistensdata for E.coli, Salmonella sp og Campylobacter spp.
Bulgarian: Предоставено е пълно резюме на данните относно резистентността при изолирани през 20022009 г. E.coli, Salmonella sp и Campylobacter spp (бактерии, пораждащи опасения за човешкото здраве) от домашни птици, отглеждани в държавите - членки на ЕС.
Danish: I en nylig undersøgelse fra Italien, Russo et al. (2012)10, blev 30,34 % af 89 isolater af fuglepatogene E. coli fra kalkuner klassificeret som resistente over for enrofloxacin, og 40,45 % som intermediært resistente ved et breakpoint på 2 µg/ml.
Bulgarian: (2012)10 откриват, че 30,34% от осемдесет и девет APEC (птичи патогенни E. coli), изолирани от пуйки, са класифицирани като резистентни на енрофлоксацин и 40,45% като междинно резистентни с гранична стойност 2 µg/ml.
Danish: Samlet viste ca. 2 000 isolater fra slagtekyllinger, kalkuner og æglæggere MIC-værdier fra 0,015 til ≥32 µg/ml med en resistensandel på op til 8,7 %.
Bulgarian: от бройлери, пуйки и носачки показват, че общият диапазон на MIC е 0,015-≥32 µg/ml, с резистентност до 8,7%. MIC90 е определена като 0,5 µg/ml в повечето референтни документи.
Danish: Feltundersøgelsen afspejlede den forventede situation - en blandet infektion, hvori der indgik
Bulgarian: Полевото проучване имитира реална ситуация - смесена инфекция, която включва Mycoplasma spp.
Danish: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal 15 Joint Opinion on antimicrobial resistance focused on zoonotic infections.
Bulgarian: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal птици (CTX-M1), открити в преработени месни продукти и за нарастване на разпространението на ESBL CTX-M1 инфекциите при хората.
Danish: Kiszkowska 9, 62-200 Gniezno Polen
Bulgarian: Scan Vet Полша Sp. z o.o. Skiereszowo, ul. Kiszkowska 9, 62-200 Gniezno Полша
Danish: Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades, 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
Bulgarian: Ind. La Borda, Mas Pujades, 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona Испания
Danish: 5 European Food Safety Authority and European Centre for Disease Prevention and Control; The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
Bulgarian: 5 European Food Safety Authority and European Centre for Disease Prevention and Control; The European Union Summary
Danish: I en nylig undersøgelse fra Italien fandt Russo et al. (2012), at 30,34 % af 89 isolater af fuglepatogene E. coli fra kalkuner blev klassificeret som resistente over for enrofloxacin og 40,45 % som intermediært resistente ved et breakpoint på 2 µg/ml.
Bulgarian: (2012) откриват, че 30,34% от осемдесет и девет APEC (птичи патогенни E. coli), изолирани от пуйки, са класифицирани като резистентни на енрофлоксацин и 40,45% като междинно резистентни с гранична стойност 2 µg/ml.
Danish: Slagtekyllinger, ikkedrøvtyggende kalve, svin
Bulgarian: Перорално Пилета бройлери, непреживни телета и прасета
Danish: Undersøgelsen udført af Evans at al (2009)17 konkluderede, at i Det Forenede Kongerige fik personer, der var smittet med fluorquinolon-resistente Campylobacter, ikke sværere sygdom end de, der var smittet med følsomme Campylobacter, selv når anvendelse af antibiotika tages i betragtning.
Bulgarian: към флуорохинолони Campylobacter, не страдат от по-тежки заболявания в сравнение с тези, инфектирани с чувствителен Campylobacter, дори когато се вземе предвид употребата на антимикробни средства.
Danish: Hos fugle, der
Bulgarian: Перорално Домашни птици
Danish: K-Flox oral solution for broilers and rabbits
Bulgarian: solution for broilers and rabbits
Danish: Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
Bulgarian: Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona Испания
Danish: I betragtning af den interindividuelle variabilitet af Css-værdier og det forhold, at der i flere undersøgelser angives MIC90-værdier for enrofloxacin over for E. coli på 0,5-1 µg/ml, ser det ud til, at plasmakoncentrationerne ikke vil være over MIC hos alle individer over for alle isolater.
Bulgarian: coli от 0,5-1 µg/ml, изглежда, че не може да бъде постигната плазмена концентрация, по-висока от MIC, при всички индивиди срещу всички изолати.
Danish: The New England Journal of Medicine 340 (20) 1525-32
Bulgarian: Quinolone resistant Campylobacter jejuni infections in Minnesota 1992-1998. The New England Journal of Medicine 340 (20) 1525-32
Danish: Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25
Bulgarian: Eurovet Animal
Danish: Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Bulgarian: Португалия Bayer Португалия S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5
Danish: Det Forenede Kongerige bemærkede endvidere, at tilbageholdelsestiderne for orale opløsninger indeholdende enrofloxacin i medlemsstaterne varierer fra 3 til 15 dage for kyllinger og fra 3 til 13 dage for kalkuner, og anmeldte derfor den 18. oktober 2012 til Det Europæiske Lægemiddelagentur en indbringelse i medfør af artikel 35 i direktiv 2001/82/EF for alle veterinærlægemidler indeholdende enrofloxacin til administration gennem drikkevandet til kyllinger og/eller kalkuner.
Bulgarian: Обединеното кралство представя на Европейската агенция по лекарствата уведомление за сезиране съгласно член 35 от Директива 2001/82/EО за всички ветеринарномедицински продукти, съдържащи енрофлоксацин, за приложение в питейна вода при пилета и/или пуйки.
Danish: Nederlandene S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Bulgarian: Нидерландия S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra. Reus - Vinyols Km
Danish: Enrogal oral solution
Bulgarian: solução oral
Danish: 22603 Loudeac Cedex Frankrig
Bulgarian: ZI Très le Bois - BP 372 22603 Loudeac Cedex
Danish: INDIKATIONER
Bulgarian: ОСОБЕНОСТИ
Danish: C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus
Bulgarian: Люксембург Global Vet Health S.L. C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus
Danish: Vetoquinol Biowet Sp.
Bulgarian: Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., ul. Kosynierów Gdynskich
Danish: Der blev forelagt to undersøgelser til støtte for indikationen infektion med A.paragallinarum, hvoraf den ene var en eksperimentel infektion og den anden en feltundersøgelse.
Bulgarian: Едното използва експериментално заразяване, а другото е полево проучване.
Danish: Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III, 98-7a, 08028 Barcelona Spanien
Bulgarian: Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III, 987a,
Danish: Grækenland Vetpharma Animal Health S.L.,
Bulgarian: Португалия Vetpharma Animal Health S.L.,
Danish: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19
Bulgarian: Industrial Veterinaria S.A.
Danish: Bulgarien Asklep Farma Lyulin 7, bl. 711, mag. 3 Sofia 1324
Bulgarian: Asklep Farma Lyulin 7, bl.
Danish: • på grundlag af de foreliggende data fandt CVMP, at det nuværende doseringsregime ved infektion med E. coli ikke er optimeret hvad angår virkning eller begrænsning af resistensudvikling hos denne målpatogen
Bulgarian: въз основа на наличните данни CVMP счита, че текущият дозов режим за инфекции с E.
Danish: Kyllinger, svin og kalkuner
Bulgarian: Перорално Пилета, прасета и пуйки
Danish: Roxacin oral, enrofloxacina 100 g/l solução oral
Bulgarian: Roxacin oral, enrofloxacina 100 g/l
Danish: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Spanien
Bulgarian: 1ere Avenue 2065 M L I D
Danish: Svin, kalve, lam, gedekid, fjerkræ (kyllinger og kalkuner)
Bulgarian: Перорално Прасета, телета, агнета, ярета, домашни птици (пуйки и пилета)
Danish: Den endelige udtalelse blev den 28. februar 2014 omarbejdet til en beslutning af EuropaKommissionen.
Bulgarian: Окончателното становище става решение на Европейската комисия на 28 февруари 2014 г.
Danish: Den 28. februar 2014
Bulgarian: 28 февруари 2014 г.
Danish: Ansøgerne og indehaverne af markedsføringstilladelserne afgav skriftlige redegørelser den 15. februar 2013 og den 9. september
Bulgarian: Писмени разяснения са предоставени от заявителите и притежателите на лицензи за употреба на 15 февруари 2013 г. и 9 септември 2013 г.
Danish: Indbringelsesproceduren blev indledt den 7. november 2012.
Bulgarian: Сезирането започва на 7 ноември 2012 г.
Danish: På grundlag af de foreliggende data fandt CVMP, at det overordnede benefit/risk-forhold for disse produkter fortsat er positivt, forudsat at der foretages ændringer i produktinformationen og betingelserne for markedsføringstilladelserne.
Bulgarian: Въз основа на оценката на наличните към момента данни CVMP счита, че цялостното съотношение полза/риск за тези продукти остава положително при условията на препоръчаните промени в информацията за продукта и условията на лицензите за употреба.
Danish: CVMP blev anmodet om at gennemgå indikationer, dosisregimer og tilbageholdelsestider for kyllinger og kalkuner for at opnå sikkerhed for forbrugerne og effektiv behandling af kyllinger og kalkuner og for at mindske risikoen for udvikling af antimikrobiel resistens over for enrofloxacin.
Bulgarian: CVMP е помолен да вземе предвид показанията, дозовите режими и карентните срокове за пилета и пуйки, за да гарантира безопасност на потребителите, ефикасно лечение на пилета и пуйки, както и по-малък риск от развитие на антимикробна резистентност към енрофлоксацин.
Danish: Enrofloxacin er et syntetisk kemoterapeutikum, der tilhører klassen carboxylsyrederivater af fluorquinolon.
Bulgarian: Енрофлоксацин (enrofloxacin) е синтетичен хемотерапевтичен агент от класа на дериватите на флуорохинолон карбоксиловата киселина.
Danish: EMEA/V/A/089
Bulgarian: EMEA/V/A/089 Комитет по лекарствените продукти за ветеринарна употреба
Danish: Som rapportør og medrapportør udpegede udvalget henholdsvis H. Jukes og E-M. Vestergaard.
Bulgarian: Jukes за докладчик и EM.
Danish: Ændringerne af produktresuméer, etikettering og indlægssedler fremgår af bilag III.
Bulgarian: Научните заключения са представени в Приложение II заедно с измененията на кратките характеристики на продуктите, етикетите и листовките в приложение III.
Danish: Den 18. oktober 2012 anmeldte Det Forenede Kongerige til agenturet en indbringelse i henhold til artikel 35 i direktiv 2001/82/EF vedrørende alle veterinærmedicinske produkter indeholdende enrofloxacin til brug i drikkevandet til kyllinger og/eller kalkuner.
Bulgarian: Обединеното кралство представи на Агенцията уведомление за сезиране съгласно член 35 от Директива 2001/82/ЕО по отношение на всички ветеринарномедицински продукти, съдържащи енрофлоксацин, за приложение в питейната вода при пилета и/или пуйки.
Danish: Udtalelse efter en artikel 35-indbringelse1 for alle veterinærlægemidler, der indeholder enrofloxacin til brug i drikkevandet til kyllinger og/eller kalkuner (se bilag I)
Bulgarian: Становище, последващо сезиране по член 35 за всички ветеринарномедицински продукти, съдържащи енрофлоксацин, за приложение в питейната вода при пилета и/или пуйки
Danish: Hepatitis B-overfladeantigen
Bulgarian: Хепатит B повърхностен антиген
Danish: 0,05 milligram Al3+ produceret i gærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA-teknologi adsorberet på aluminiumphosphat
Bulgarian: Произведен в дрождеви клетки (Saccharomyces cerevisiae) чрез рекомбинантна ДНК технология
Danish: 1 dosis (1 ml): Hepatitis A-virus (inaktiveret)
Bulgarian: Хепатит A вирус (инактивиран)
Danish: 1 produceret i human diploid (MRC-5)-celler 2 adsorberet på aluminiumphosphathydrat
Bulgarian: Произведен в човешки диплоидни (MRC-5) клетки
Danish: Det anbefalede skema skal følges nøje.
Bulgarian: Препоръчваната схема трябва да се спазва.
Danish: Frysning ødelægger vaccinen.
Bulgarian: Замразяването унищожава ваксината.
Danish: Sværhedsgraden og arten af symptomerne kan variere.
Bulgarian: Тежестта и вида на симптомите могат да варират.
Danish: Vaccination er den bedste måde at beskytte sig mod disse sygdomme.
Bulgarian: Ваксинацията е най-добрият начин за предпазване от тези заболявания.
Danish: • du har en alvorlig infektion med høj feber (over 38 °C).
Bulgarian: имате тежка инфекция с висока температура (над 38°С).
Danish: - Lægen har ordineret denne vaccine til dig personligt.
Bulgarian: - Тази ваксина е предписана лично на Вас.
Danish: Feber (≥ 37,5 °C)
Bulgarian: Повишена температура (≥37,5ºС)
Danish: Uklar hvid suspension.
Bulgarian: Мътна, бяла суспензия.
Danish: De nævnte reaktioner kan optræde, inden du forlader lægens klinik.
Bulgarian: Такива реакции могат да възникнат още преди напускане на лекарския кабинет.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du får vaccinen, da den indeholder vigtige oplysninger.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да прилагате тази ваксина, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Bulgarian: За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Danish: De fleste personer kommer sig fuldstændigt efter sygdommen, som dog almindeligvis er så alvorlig, at man er syg i ca. en måned.
Bulgarian: Повечето заболели се възстановяват напълно, но болестта обикновено протича тежко и води до отсъствие от работа за около месец.
Danish: Der er set tilfælde af overdosering i forbindelse med overvågning efter markedsføring.
Bulgarian: Случаи на предозиране са съобщени при постмаркетинговото наблюдение.
Danish: Overvågning efter markedsføring
Bulgarian: Постмаркетингово наблюдение
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du får denne vaccine.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на тази ваксина.
Danish: Hvis du får nogle af disse symptomer, skal du straks kontakte lægen.
Bulgarian: Все пак, ако получите който и да е от тези симптоми трябва незабавно да се свържете с лекар.
Danish: Hver injektion gives ved separate lægebesøg.
Bulgarian: За всяка инжекция е необходимо отделно посещение при лекаря.
Danish: Når det primære vaccinationsprogram er påbegyndt, skal det afsluttes med den samme vaccine.
Bulgarian: Веднъж започнат, курсът на първична ваксинация трябва да бъде завършен със същата ваксина.
Danish: Den første vaccinedosis gives på en udvalgt dato.
Bulgarian: Първата доза ще бъде приложена на избрана дата.
Danish: Nogle personer fik yderligere en dosis af den/de samme vaccine(r) 48 måneder efter den første dosis i det primære vaccinationsprogram.
Bulgarian: Лицата са получили една допълнителна доза от същата(ите) ваксина(и) 48 месеца след първата доза от първичния ваксинационен курс.
Danish: Trombocytopeni, trombocytopenisk purpura
Bulgarian: Тромбоцитопения, тромбоцитопенична пурпура
Danish: Nedsat appetit
Bulgarian: Загуба на апетит
Danish: Små børn udvikler ikke altid gulsot.
Bulgarian: При малките деца може да не се развие жълтеница.
Danish: Alle hjælpestoffer er anført under pkt.6.1
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
Danish: b. Hvis vaccinen stadig ikke fremstår som en ensartet, uklar hvid suspension - vend den på hovedet og tilbage igen i yderligere mindst 15 sekunder - inspicer derefter igen.
Bulgarian: Ако ваксината все още не изглежда като еднородна, мътна, бяла суспензияобръщайте я отново надолу и нагоре най-малко още 15 секунди - след това я разгледайте внимателно отново.
Danish: Skønt samtidig administration af Twinrix Voksen og andre vacciner ikke er specifikt undersøgt, antages det, at hvis forskellige sprøjter og andre injektionssteder anvendes, vil der ikke observeres nogen interaktion.
Bulgarian: Макар че, едновременното приложение на Twinrix Adult с други ваксини не е специфично проучвано, очаква се, че ако се използват различни спринцовки и различни инжекционни места, няма да се осъществи взаимодействие.
Danish: • du har nedsat immunforsvar på grund af en sygdom eller som følge af behandling med medicin.
Bulgarian: имате отслабена имунна система поради заболяване или лечение с други лекарства
Danish: • du tidligere har haft helbredsproblemer efter at være blevet vaccineret.
Bulgarian: сте имали здравословни проблеми след предишно приложение на ваксина.
Danish: En lettere infektion såsom forkølelse er normalt ikke noget problem, men tal med din læge om det først.
Bulgarian: Лека инфекция като настинка не би трябвало да представлява проблем, но въпреки това уведомете лекаря преди имунизация.
Danish: Som ved alle injicérbare vacciner skal passende medicinsk behandling og overvågning altid være let tilgængelig i tilfælde af en sjælden anafylaktisk reaktion som følge af administrationen af vaccinen.
Bulgarian: Както при всички инжекционни ваксини, винаги трябва да има готовност за прилагане на подходящо лечение в случай на рядка анафилактична реакция след приложение на ваксината.
Danish: Vaccinen kan indeholde spormængder af neomycin, som anvendes under fremstillingsprocessen (se pkt.
Bulgarian: Ваксината може да съдържа следи от неомицин, който се използва по време на производствения процес (вж. точка 4.3).
Danish: Evaluering af farmakokinetiske egenskaber er ikke påkrævet for vacciner.
Bulgarian: За ваксините не е необходимо определяне на фармакокинетичните свойства.
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme:
Bulgarian: Могат да настъпят следните нежелани реакции:
Danish: Vaccinen forventes dog ikke at medføre nogen risiko for det ammede barn.
Bulgarian: Въпреки това не се очаква ваксината да причини проблеми при кърмените деца.
Danish: Twinrix Voksen har ingen eller ubetydelig indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Bulgarian: Twinrix Adult не повлиява или повлиява незначително способността за шофиране или работата с машини.
Danish: Studiet viste ingen direkte eller indirekte skadelige virkninger på fertilitet, graviditet, på fosterudviklingen, på parturition eller den postnatale udvikling.
Bulgarian: Това проучване не показва преки или непреки вредни въздействия върху фертилитета, бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие.
Danish: Hepatitis A-virus kan overføres fra person til person via mad og drikke eller ved badning i vand, som er forurenet med spildevand.
Bulgarian: А вирусът може да се предава от човек на човек чрез храна и течности, или при плуване във вода, замърсена с отпадъчни води.
Danish: Disse faktorer omfatter alder, mandligt køn, overvægt, rygning, administrationsmåde og visse kroniske sygdomme.
Bulgarian: Тези фактори включват по-напреднала възраст, мъжки пол, затлъстяване, тютюнопушене, начин на приложение и някои хронични съпътстващи заболявания.
Danish: Pakningsstørrelse på 1, 10 og 25 med eller uden kanyle.
Bulgarian: Опаковки по 1, 10 и 25 със или без игли.
Danish: Data fra et meget begrænset antal gravide vaccinerede kvinder viser ikke nogen bivirkninger af Twinrix Voksen ved graviditet eller på helbredstilstanden for foster/nyfødt barn.
Bulgarian: Данните от резултатите при ограничен брой ваксинирани бременни жени не показват нежелани ефекти на Twinrix Adult върху бременността или върху здравето на фетуса/новороденото дете.
Danish: Efter den fjerde dosis administreret i 12. måned var forekomsten af systemiske og lokale bivirkninger sammenlignelig med, hvad der blev set efter vaccination på dag 0, 7 og 21.
Bulgarian: След приложение на четвърта доза на месец 12-ти честотата на системните и локални нежелани лекарствени реакции е сравнима с тази, наблюдавана след ваксинацията на 0, 7 и 21 ден.
Danish: Standardvaccinationsprogrammet for primær vaccination med Twinrix Voksen består af tre doser, den første administreres på en udvalgt dato, den anden en måned senere og den tredje seks måneder efter den første dosis.
Bulgarian: Стандартният курс на първична ваксинация с Twinrix Adult се състои от три дози, като първата се прилага на избрана дата, втората един месец по-късно и третата, шест месеца след първата доза.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Administration af Twinrix Voksen skal udskydes hos personer, der lider af akut alvorlig febril sygdom.
Bulgarian: Прилагането на Twinrix Adult трябва да бъде отложено при лица, страдащи от остри тежки фебрилни заболявания.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du får Twinrix Voksen, hvis:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Twinrix Adult, ако:
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Hepatitis-vacciner ATC-kode: J07BC20
Bulgarian: Хепатитни ваксини, ATC код: J07BC20
Danish: Som for alle vacciner opnås et beskyttende immunrespons ikke nødvendigvis hos alle vaccinerede.
Bulgarian: Както и при всички ваксини, защитен имунен отговор може да не бъде постигнат при всички ваксинирани.
Danish: Nedennævnte sikkerhedsprofil er fremkommet ved sammenlagt analyse af hændelser per dosis fra flere end 6.000 personer, som modtog enten standardvaccinationsprogrammet 0, 1, 6 måneder (n = 5.683) eller det accelererede vaccinationsprogram 0, 7, 21 dage (n = 320).
Bulgarian: Представеният по-долу профил на безопасност е въз основа на сборен анализ на събития за доза при над 6 000 лица, получили или стандартната 0, 1 и 6 месец схема (n=5 683) или ускорената 0, 7 и 21 ден схема (n=320) на ваксинация.
Danish: Symptomer på hepatitis A begynder 3 til 6 uger efter, at man har været i kontakt med virus.
Bulgarian: А се проявяват от 3-та до 6-та седмица след контакта с вируса.