FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Speciale patiëntgroepen: - Indien u ernstige leverproblemen heeft, dient de dagelijkse injectie slechts 20 mg
Swedish: Särskilda patientgrupper: - Om du har allvarliga leverproblem ska den dagliga injektionen inte överstiga 20 mg (en halv flaska).
Dutch: 98 (2x49) maagsapresistente tabletten 100 maagsapresistente tabletten
Swedish: 98 (2x49) enterotabletter 100 enterotabletter
Dutch: 112 maagsapresistente tabletten
Swedish: 112 enterotabletter
Dutch: Zollinger-Ellison-syndroom en andere aandoeningen die gepaard gaan met pathologische hypersecretie Voor de langdurige behandeling van Zollinger-Ellison-syndroom en andere aandoeningen die gepaard gaan met pathologische hypersecretie dienen patiënten hun behandeling te starten met een dagelijkse dosis van 80 mg Protium.
Swedish: Zollinger-Ellisons syndrom och andra tillstånd av patologiskt hög syrasekretion Vid långtidsbehandling av Zollinger-Ellisons syndrom och andra tillstånd av patologiskt hög syrasekretion ska patienter börja sin behandling med 80 mg Protium dagligen.
Dutch: Pantoprazol kan naar verwachting, zoals alle protonpompinhibitoren, de tellingen van bacteriën die normaal gesproken aanwezig zijn in het bovenste deel van het gastro-intestinale stelsel verhogen.
Swedish: Gastrointestinala infektioner orsakade av bakterier Pantoprazol kan, i likhet med alla protonpumpshämmare, förväntas öka antalet bakterier som normalt finns närvarande i den övre gastrointestinala kanalen.
Dutch: 168 maagsapresistente tabletten
Swedish: 168 enterotabletter
Dutch: Andere ernstige aandoeningen (frequentie niet bekend): gelige verkleuring van de huid of van het oogwit (ernstige schade aan de levercellen, geelzucht) of koorts, huiduitslag en vergrote nieren, soms met pijn bij het plassen en lage rugpijn (ernstige nierontsteking).
Swedish: - Andra allvarliga tillstånd (frekvens: ej känd): gulfärgning av hud eller ögonvitor (allvarlig skada av leverceller, gulsot) eller feber, utslag och förstorade njurar ibland med smärta i samband med urintömning och värk i nedre delen av ryggen (allvarlig njurinflammation).
Dutch: Iedere injectieflacon bevat 1 mg dinatriumedetaat en 0,24 mg natriumhydroxide.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN En injektionsflaska innehåller 1 mg dinatriumedetat och 0,24 mg natriumhydroxid.
Dutch: Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder - refluxoesofagitis
Swedish: För vuxna och ungdomar 12 år och äldre - refluxesofagit
Dutch: Ziekenhuisverpakking met 20 (20x1) injectieflacons.
Swedish: Sjukhusförpackning med 20 (20x1) injektionsflaskor.
Dutch: Pantozol 20 mg, Pantoprazol NYC 20 mg, Pantoprazol 20 mg Byk, Rifun 20 mg, Pantoprazole Lomberg 20 mg, PantoLomberg 20 mg, Zurcal S 20 mg Controloc 20 mg
Swedish: Pantozol 20 mg, Pantoprazol NYC 20 mg, Pantoprazol 20 mg Byk, Rifun 20 mg, Pantoprazole Lomberg 20 mg, PantoLomberg 20 mg, Zurcal S 20 mg Controloc 20 mg, Zurcazol 20 mg
Dutch: Voor de langdurige behandeling van het Zollinger-Ellison-syndroom en van andere aandoeningen waarbij te veel maagzuur wordt geproduceerd:
Swedish: För långtidsbehandling av Zollinger-Ellisons syndrom och andra tillstånd med för mycket syra i magsäcken:
Dutch: Behandeling van duodenumulcus
Swedish: Behandling av duodenalsår
Dutch: Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, gesubstitueerde benzimidazolen, sojaolie of voor één van de andere hulpstoffen.
Swedish: Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet, substituerade benzimidazoler, sojaolja eller något av övriga innehållsämnen.
Dutch: - Maagzweren en zweren in de twaalfvingerige darm.
Swedish: - sår i magsäcken och tolvfingertarmen.
Dutch: Bij aanwezigheid van elk alarmsymptoom (bv. significant onbedoeld gewichtsverlies, herhaaldelijk braken, dysfagie, hematemesis, bloedarmoede of melaena) en wanneer een maagulcus wordt vermoed of aanwezig is, moet maligniteit worden uitgesloten, daar behandeling met pantoprazol de symptomen hiervan kan maskeren en de diagnose kan vertragen.
Swedish: Vid alarmerande symtom (t.ex. påtaglig oavsiktlig viktminskning, återkommande kräkningar, dysfagi, hematemes, anemi eller melena) samt vid misstänkt eller påvisat magsår ska malignitet uteslutas eftersom behandling med pantoprazol kan dölja symtomen och fördröja diagnosen.
Dutch: Gebruik Protium niet na de vervaldatum, die op het doosje en de injectieflacon vermeld staat na EXP.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på injektionsflaskan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Dutch: Verpakking met 7 maagsapresistente tabletten.
Swedish: Förpackning med 7 enterotabletter.
Dutch: Na bereiding moet de oplossing binnen 12 uur gebruikt worden.
Swedish: Efter beredning ska lösningen användas inom 12 timmar.
Dutch: Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, gesubstitueerde benzimidazolen of voor één van de hulpstoffen.
Swedish: Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet, substituerade benzimidazoler, eller något av innehållsämnena.
Dutch: Wanneer er langdurige behandeling plaatsvindt, verdubbelen de gastrinewaarden in de meeste gevallen.
Swedish: Vid långtidsbehandling fördubblas värdena som regel, medan extrema ökningar i gastrinvärden är sällsynta.
Dutch: HDPE fles met LDPE schroefdop
Swedish: HDPE-burkar med skruvlock av LDPE 7 enterotabletter
Dutch: Trombocytopenie; Leukopenie
Swedish: Tromocytopeni, leukopeni
Dutch: Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als u een bijwerking bemerkt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Bijwerkingen kunnen optreden met bepaalde frequenties, die als volgt gedefinieerd worden: zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) vaak (komt voor bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers) soms (komt voor bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers) zelden (komt voor bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers) zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers) niet bekend (frequentie kan niet worden bepaald met de beschikbare gegevens)
Swedish: Frekvensen av möjliga biverkningar som listas nedan definieras enligt följande: mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 patienter som behandlas) vanliga (förekommer hos 1 till 10 patienter av 100 som behandlas) mindre vanliga (förekommer hos 1 till 10 patienter av 1 000 som behandlas) sällsynta (förekommer hos 1 till 10 patienter av 10 000 som behandlas) mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 patient av 10 000 som behandlas) ej kända (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data)
Dutch: Indien additionele behandeling met pantoprazol noodzakelijk is om genezing van de ulcera te verzekeren, dienen de behandelschema's voor duodenum- of maagulcus te worden gevolgd.
Swedish: Om ytterligare behandling med Protium är indicerad för att säkerställa sårläkning är det viktigt att dosrekommendationerna för duodenalsår och ventrikelsår följs.
Dutch: Eupantol 20 mg, Inipomp 20 mg, Pantec 20 mg, Pantipp 20 mg Controloc 20 mg, Zurcazol 20 mg
Swedish: Eupantol 20 mg, Inipomp 20 mg, Pantec 20 mg, Pantipp 20 mg Controloc 20 mg, Zurcazol 20 mg Protium 20 mg
Dutch: - Zollinger-Ellison-syndroom en andere aandoeningen waarbij te veel zuur in de maag wordt geproduceerd.
Swedish: - Zollinger-Ellisons syndrom och andra tillstånd med för mycket syra i magsäcken.
Dutch: Het geneesmiddel dient intraveneus toegediend te worden in 2 tot 15 minuten.
Swedish: Läkemedlet bör ges intravenöst under 2-15 minuter.
Dutch: Pantoloc 20 mg-Filmtabletten, Zurcal 20 mg-Filmtabletten Controloc 20
Swedish: Protium 20 mg-Filmtabletten, Zurcal 20 mg-Filmtabletten
Dutch: Indien een periode van 2 weken onvoldoende is, wordt genezing in bijna alle gevallen verkregen binnen een additionele periode van 2 weken.
Swedish: Om detta ej är tillräckligt uppnås i nästan alla fall utläkning efter ytterligare 2 veckor.
Dutch: Verhoogde lichaams
Swedish: Eventuell ökad
Dutch: Na overleg met uw arts kan de dosis worden verdubbeld.
Swedish: Dosen kan dubblas, efter instruktioner från din läkare.
Dutch: De tabletten dienen niet gekauwd of fijngemaakt te worden en dienen 1 uur vóór een maaltijd in hun geheel doorgeslikt te worden met wat water.
Swedish: De ska sväljas hela tillsammans med vätska en timme före måltid.
Dutch: Indien meer dan twee tabletten per dag zijn voorgeschreven, neem de tabletten dan verdeeld over 2 innames in.
Swedish: Om du ska ta fler än två tabletter dagligen ska dessa tas två gånger per dag.
Dutch: Gebruik de gereedgemaakte oplossing binnen 12 uur.
Swedish: Använd färdigberedd lösning inom 12 timmar.
Dutch: Ziekenhuisverpakking met 10 (10x1) injectieflacons.
Swedish: Sjukhusförpackning med 10 (10x1) injektionsflaskor.
Dutch: Volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar:
Swedish: Vuxna och ungdomar över 12 år:
Dutch: Ernstige huidaandoeningen (frequentie niet bekend): blaarvorming van de huid en snelle achteruitgang van uw algemene gezondheidstoestand, oppervlakkige beschadiging (inclusief lichte bloedingen) van de ogen, neus, mond/lippen of geslachtsorganen (Stevens-Johnsonsyndroom, Lyell-syndroom, Erythema multiforme) en overgevoeligheid voor licht.
Swedish: - Allvarliga hudreaktioner (frekvens: ej känd) : blåsbildning i huden och snabb försämring av ditt allmäntillstånd, ytliga sår (med lätt blödning) i ögon, näsa, mun/läppar eller könsorgan (Stevens-Johnsons syndrom, Lyells syndrom, erytema multiforme) och ljuskänslighet.
Dutch: Pantecta 40 mg Blister, Anagastra 40 mg Blister, Ulcotenal 40 mg Blister Controloc 40 mg
Swedish: Pantecta 40 mg Blister, Anagastra 40 mg Blister, Ulcotenal 40 mg Blister Protium 40 mg
Dutch: Daarnaast werden schubvormige celpapillomen gevonden in de voormaag van ratten.
Swedish: Dessutom, observerades skivepitelcellspapillom i övre magsäcken hos råtta.
Dutch: Hoewel bij patiënten met levercirrose (klasse A en B volgens Child) de halfwaardetijden tot 7-9 uur toenamen en de AUC-waarden met een factor 5-7 stegen, nam de maximale serumconcentratie slechts licht toe met een factor 1,5 ten opzichte van gezonde individuen.
Swedish: Hos patienter med levercirrhos (klass A och B enligt Child) ökar halveringstiden till 7-9 timmar och AUC-värdena ökar 5-7 gånger.
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen dinatriumedetaat natriumhydroxide (voor pH aanpassing)
Swedish: Natriumhydroxid (för pH-justering)
Dutch: - geneesmiddelen zoals ketoconazol, itraconazol en posaconazol (gebruikt bij de behandeling van schimmelinfecties) of erlotinib (gebruikt bij bepaalde vormen van kanker), omdat Protium ertoe kan leiden dat deze en andere geneesmiddelen niet goed werken.
Swedish: eller erlotinib (för behandling av vissa typer av cancer) eftersom Protium kan orsaka att dessa och andra läkemedel inte fungerar som de ska.
Dutch: Eén tablet tweemaal per dag, plus twee antibioticumtabletten: ofwel amoxicilline, ofwel claritromycine ofwel metronidazol (of trinidazol), die u elk tweemaal per dag tezamen met uw pantoprazoltablet moet innemen.
Swedish: För behandling av en infektion orsakad av bakterien Helicobacter pylori hos patienter med sår i tolvfingertarm eller magsäck i kombination med två antibiotika (utrotningsterapi): En tablett två gånger per dag plus två antibiotikatabletter av endera amoxicillin, klaritromycin, metronidazol (eller tinidazol), som ska tas två gånger per dag med pantoprazoltabletten.
Dutch: - Langdurige behandeling van refluxoesofagitis (een ontsteking van de slokdarm, die samengaat met het terugvloeien van maagzuur), en om te voorkomen dat refluxoesofagitis terugkomt.
Swedish: - långtidsbehandling och förebyggande behandling av refluxesofagit (matstrupsinflammation åtföljt av sura uppstötningar).
Dutch: Hoewel bij patiënten met levercirrose (klasse A en B volgens Child) de halfwaardetijden tot 3-6 uur toenamen en de AUC-waarden met een factor 3-5 stegen, nam de maximale serumconcentratie slechts licht toe met een factor 1,3 ten opzichte van gezonde individuen.
Swedish: Hos patienter med levercirrhos (klass A och B enligt Child) ökar halveringstiden till 3-6 timmar och AUC-värdena ökar 3-5 gånger.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u allergisch bent voor pinda's of soja.
Swedish: Om du är allergisk mot jordnötter eller soja ska du inte använda detta läkemedel.
Dutch: Het geneesmiddel dient intraveneus te worden toegediend gedurende 2-15 minuten.
Swedish: Läkemedlet bör ges intravenöst under en period av 2-15 minuter.
Dutch: Bij patiënten met nierfunctiestoornissen is een dosisaanpassing niet nodig.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion.
Dutch: Protium mag niet worden bereid of gemengd met andere oplosmiddelen dan bovengenoemde.
Swedish: Protium pulver till injektionsvätska, lösning ska inte beredas eller blandas med andra vätskor än de som rekommenderats.
Dutch: Nierfunctiestoornissen Bij patiënten met nierfunctiestoornissen is een dosisaanpassing niet nodig.
Swedish: Nedsatt njurfunktion Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion.
Dutch: Omhulling: hypromellose povidon K25 titaniumdioxide (E171) geel ijzeroxide (E172) propyleenglycol methacrylzuur-ethylacrylaat-copolymeer (1:1) polysorbaat 80 natriumlaurylsulfaat triëthylcitraat
Swedish: Dragering: hypromellos povidon K25 titandioxid (E171) gul järnoxid (E172) propylenglykol metakrylsyra-etylakrylat-kopolymer (1:1) polysorbat 80 natriumlaurylsulfat trietylcitrat
Dutch: Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, gesubstitueerde benzimidazolen, sojaolie of voor één van de hulpstoffen van Protium of voor the combinatieproducten.
Swedish: Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet, substituerade benzimidazoler, sojaolja eller något av övriga innehållsämnen eller mot något ämne som ingår i kombinationsbehandlingen.
Dutch: Gebruik Protium niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos en de container na EXP.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på burken efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Dutch: 56 maagsapresistente tabletten
Swedish: 56 enterotabletter
Dutch: Pruritis
Swedish: Gynekomasti
Dutch: Zelden (bij komt voor bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers) Een verhoging in het bilirubinegehalte; verhoogd vetgehalte in het bloed Zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers) een verlaging van het aantal bloedplaatjes, wat ertoe kan leiden dat u meer bloedt dan normaal of vaker blauwe plekken heeft; een verlaging van het aantal witte bloedcellen, wat tot frequentere infecties kan leiden.
Swedish: Biverkningar som identifieras med blodprov: - Mindre vanliga (förekommer hos 1 till 10 patienter av 1 000 som behandlas): en förhöjning av leverenzymer - Sällsynta (förekommer hos 1 till 10 patienter av 10 000 som behandlas): en ökning av bilirubin, högre nivåer av blodfetter - Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 patient av 10 000 som behandlas): en minskning av antalet blodplättar vilket kan leda till att du blöder mer eller lättare får blåmärken, en minskning av antalet vita blodkroppar vilket kan leda till fler infektioner
Dutch: Pantoloc 40 mg-Filmtabletten, Zurcal 40 mg-Filmtabletten Controloc 40
Swedish: Protium 40 mg-Filmtabletten, Zurcal 40 mg-Filmtabletten
Dutch: Verpakking met 5 (5x1) injectieflacons.
Swedish: Förpackning med 5 (5x1) injektionsflaskor.
Dutch: 7 maagsapresistente tabletten 10 maagsapresistente tabletten
Swedish: 7 enterotabletter 10 enterotabletter
Dutch: Naam van de lidstaat
Swedish: Medlemsstat
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: Blister-wallet
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN Blisterplånbok
Dutch: HOE BEWAART U PROTIUM
Swedish: HUR DU TAR PROTIUM
Dutch: 7 maagsapresistente tabletten
Swedish: 7 enterotabletter
Dutch: In tegenstelling tot dierexperimentele bevindingen (zie rubriek 5.3), werd echter, op basis van de huidige studies, het ontstaan van carcinoïde precursoren (atypische hyperplasie) of maagcarcinomen bij de mens niet vastgesteld.
Swedish: Inga fall med bildning av karcinoida prekursorer (atypisk hyperplasi) eller carcinoida celler har rapporterats i humana studier hittills, till skillnad från erfarenheten från djurstudier (se avsnitt 5.3).
Dutch: - Om zweren van de maag en twaalfvingerige darm te voorkomen, die worden veroorzaakt door niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (ontstekingsremmende middelen (NSAID's), bv. ibuprofen) bij risicopatiënten die continu NSAID's moeten gebruiken.
Swedish: Vuxna: - förebyggande behandling av sår i tolvfingertarmen och i magsäcken orsakade av ickesteroida antiinflammatoriska läkemedel (s.k. NSAID-preparat t.ex. ibuprofen) hos riskpatienter som behöver denna typ av läkemedel kontinuerligt.
Dutch: Ziekenhuisverpakking met 5 (5x1) injectieflacons.
Swedish: Sjukhusförpackning med 5 (5x1) injektionsflaskor.
Dutch: 90 maagsapresistente tabletten
Swedish: 90 enterotabletter
Dutch: De aanbevolen orale dosering is één maagsapresistente tablet Protium 20 mg per dag.
Swedish: Rekommenderad dos är en enterotablett Protium 20 mg dagligen.
Dutch: - Indien u ernstige leverproblemen heeft, dient u niet meer dan één 20 mg pantoprazol tablet per dag te nemen (voor dit doel zijn er tabletten met 20 mg pantoprazol beschikbaar).
Swedish: - Om du har allvarliga leverproblem ska du inte ta mer än en tablett 20 mg pantoprazol dagligen
Dutch: Een periode van 4 weken is gewoonlijk noodzakelijk voor de behandeling van maagulcus.
Swedish: 4 veckors behandling krävs vanligtvis vid refluxesofagit.
Dutch: <{DD/MM/JJJJ}>
Swedish: {MM/ÅÅÅÅ} [Kompletteras nationellt]
Dutch: 84 maagsapresistente tabletten
Swedish: 84 enterotabletter
Dutch: Drukinkt: schellak rood, zwart en geel ijzeroxide (E172) sojalecithine titaniumdioxide (E171) Antifoam DC 1510 (dimeticonemulsie)
Swedish: Tryckbläck: shellak röd järnoxid (E172) svart järnoxid (E172) gul järnoxid (E172) sojalecitin titandioxid (E171) antiskummedel DC 1510 (dimetikonemulsion)
Dutch: Voor langdurige behandeling wordt een onderhoudsdosering van 1 maagsapresistente tablet Protium 20 mg per dag aangeraden.
Swedish: Långtidsbehandling och förebyggande av återfall av refluxesofagit Vid långtidsbehandling rekommenderas en underhållsdos på en enterotablett Protium 20 mg dagligen.
Dutch: Pantoloc 40 mg Trockenstechampulle, Zurcal 40 mg Trockenstechampulle Controloc 40 mg
Swedish: Protium 40 mg Trockenstechampulle, Zurcal 40 mg Trockenstechampulle
Dutch: - Zollinger-Ellison-syndroom en andere aandoeningen die gepaard gaan met pathologische hypersecretie.
Swedish: - ventrikel- och duodenalsår - Zollinger-Ellison syndrom och andra tillstånd av patologiskt hög syrasekretion
Dutch: Bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornissen dient de dosering van 20 mg pantoprazol per dag niet te worden overschreden (zie rubriek 4.4).
Swedish: En daglig dos på 20 mg pantoprazol bör inte överskridas för patienter som lider av gravt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4).
Dutch: 28 maagsapresistente tabletten
Swedish: 28 enterotabletter
Dutch: Ziekenhuisverpakkingen met 50, 90, 100, 140, 140 (10x14), 150 (10x15), 700 (5x140) maagsapresistente tabletten.
Swedish: Sjukhusförpackningar med 50, 90, 100, 140, 140 (10x14), 150 (10x15), 700 (5x140) enterotabletter.
Dutch: 49 maagsapresistente tabletten
Swedish: 49 enterotabletter
Dutch: Verpakkingen van 1 injectieflacon, 5 (5x1) injectieflacons met poeder voor oplossing voor injectie.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1 och 5 (5x1) injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning.
Dutch: Bij H. pylori positieve patiënten met maag- of darmulcera, dient eradicatie van de bacterie te worden verkregen met een combinatietherapie.
Swedish: Eradikering av H. pylori i kombination med två lämpliga antibiotika Hos patienter som är H. pylori-positiva med ventrikelsår eller duodenalsår ska eradikering av bakterien ske genom kombinationsterapi.
Dutch: 15 maagsapresistente tabletten
Swedish: 15 enterotabletter
Dutch: Portugal Roemenië Slowakije Slovenië Spanje Tsjechië Zweden
Swedish: Portugal Rumänien Slovakien Slovenien Spanien Storbritannien Sverige Tjeckien Tyskland Ungern Österrike
Dutch: Skeletspierstelselen bindweefselaando eningen
Swedish: Muskulo-skeletala systemet och bindväv
Dutch: 24 maagsapresistente tabletten
Swedish: 24 enterotabletter
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere maagsapresistente tablet bevat 20 mg pantoprazol (als natrium-sesquihydraat).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En enterotablett innehåller 20 mg pantoprazol (som natriumseskvihydrat).
Dutch: Denemarken Duitsland Finland
Swedish: Danmark Finland Frankrike Grekland Irland
Dutch: België
Swedish: Polen
Dutch: HOE WORDT PROTIUM GEBRUIKT
Swedish: HUR DU ANVÄNDER PROTIUM
Dutch: Ziekenhuisverpakkingen met 50, 56, 84, 90, 112, 140, 140 (10x14 of 5x28), 150 (10x15), 280 (20x14 of 10x28), 500, 700 (5x140) maagsapresistente tabletten.
Swedish: Sjukhusförpackningar med 50, 56, 84, 90, 112, 140, 140 (10x14 eller 5x28), 150 (10x15), 280 (20x14 eller 10x28), 500, 700 (5x140) enterotabletter.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere maagsapresistente tablet bevat 40 mg pantoprazol (als natrium-sesquihydraat).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En enterotablett innehåller 40 mg pantoprazol (som natriumseskvihydrat).
Dutch: 48 maagsapresistente tabletten
Swedish: 48 enterotabletter
Dutch: Cyprus
Swedish: Belgien Cypern
Dutch: Zodra uw arts denkt dat het kan, zullen uw injecties worden vervangen door tabletten.
Swedish: Tabletter kommer att ersätta injektionerna så snart läkaren bedömer att det är lämpligt.
Dutch: Pantoprazol is niet geregistreerd in IJsland en Malta.
Swedish: Pantoprazol är inte registrerat i Island och Malta.
Dutch: Intraveneus (i.v.)
Swedish: Intravenöst (i.v.)
Dutch: In overeenstemming met het EMEA werd tijdens deze procedure ook module 3 geharmoniseerd.
Swedish: Enligt överenskommelse med EMEA harmoniserades även modul 3 under förfarandet.
Dutch: Aangezien dit kan worden ondervangen, is een contra-indicatie evenwel misplaatst.
Swedish: Eftersom den kan övervinnas är en kontraindikation emellertid inte lämplig.
Dutch: Om het risico in deze populatie te verlagen werd de vermelding verplaatst naar rubriek 4.2.
Swedish: För att minska risken i denna population flyttades denna uppgift till avsnitt 4.2.
Dutch: De aanbevolen voorwaarden van de vergunningen voor het in de handel brengen staan vermeld in bijlage IV.
Swedish: De rekommenderade villkoren för godkännandena för försäljning finns i bilaga IV.
Dutch: Samengevat kan worden gesteld dat de verstrekte informatie in het algemeen toereikend was; er werd echter een aantal onopgeloste kleine problemen gesignaleerd.
Swedish: Informationen var i stort sett adekvat, dock kvarstod ett antal olösta mindre frågor.
Dutch: CMC-harmonisatie
Swedish: Harmonisering med CMC
Dutch: Daarom dient pantoprazol alleen te worden gebruikt wanneer het voordeel groter is dan het potentiële risico.
Swedish: Pantoprazol bör därför endast användas då nyttan överstiger den potentiella risken.
Dutch: Hetzelfde geldt voor de lactatieperiode.
Swedish: Detta gäller även under amningsperioden.
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN PROTIUM EN VERWANTE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV PROTIUM OCH ASSOCIERADE NAMN (SE BILAGA I)
Dutch: Ook wordt er gediscussieerd over de effectiefste behandelingsduur aangezien Europese richtlijnen in tegenspraak zijn met recente onderzoeken, wat een afspiegeling kan zijn van de variabele resistentiepercentages binnen de onderzochte populaties.
Swedish: På samma sätt diskuteras vilken behandlingslängd som är mest effektiv eftersom europeiska riktlinjer motsäger de senaste studierna, vilket kan återspegla en varierande resistens inom de studerade populationerna.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat de optimale duur één week bedraagt en dat voor individuele gevallen een tweede kuur van zeven dagen kan worden aanbevolen.
Swedish: CHMP ansåg att optimal duration är en vecka och att ytterligare en serie på sju dagar kan rekommenderas i enstaka fall.
Dutch: • Voor langdurige behandeling en preventie van recidief van refluxoesofagitis
Swedish: • långtidsbehandling och prevention av återfall av refluxesofagit