FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: ART DER ANWENDUNG Hund: intravenöse oder intramuskuläre Injektion Katze: intramuskuläre Injektion Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Croatian: METODE I NAČIN PRIMJENE Psi: intravenska ili intramuskularna primjena Mačke: intramuskularna primjena Prije upotrebe pročitati uputu o VMP.
German: Nach einer intramuskulären Gabe von 40 Mikrogramm/kg Körpergewicht Dexmedetomidin beträgt die Cmax 17 ng/ml.
Croatian: Nakon intramuskularne doze od 40 mikrograma/kg tjelesne težine Cmax iznosi 17 nanograma/ml.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrjebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
German: Nicht bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der Hilfsstoffe anwenden.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
German: C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs) Nicht zutreffend.
Croatian: IZVJEŠĆE O MRL Nije primjenjivo.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil des Präparates oder einem der Hilfsstoffe sollten beim Umgang mit dem Präparat vorsichtig sein.
Croatian: Osobe s poznatom preosjetljivošću na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari trebale bi primjenjivati proizvod s oprezom.
German: Die Sedation kann mit Atipamezol aufgehoben werden.
Croatian: Sedacija se može prekinuti pomoću atipamezola.
German: Wurden Katzen gleichzeitig einer dreifachen Überdosis von Dexmedetomidin und 15 mg Ketamin/kg ausgesetzt, kann Atipamezol in der empfohlenen Dosierung verabreicht werden, um die durch Demedetomidin ausgelösten Wirkungen umzukehren.
Croatian: Nakon istodobne izloženosti trostrukom (3X) predoziranju deksmedetomidinom i 15 mg ketamina/kg, atipamezol se može primijeniti u preporučenoj dozi za poništavanje učinaka deksmedetomidina.
German: Schwangere Frauen sollten bei der Handhabung des Tierarzneimittels besonders vorsichtig sein, um eine Selbstinjektion zu vermeiden, da es nach einer versehentlichen systemischen Exposition zu uterinen Kontraktionen und zu einem Blutdruckabfall beim Fötus kommen kann.
Croatian: Ako trudnice rukuju proizvodom, potreban je poseban oprez kako bi se izbjeglo samoinjiciranje, jer nakon slučajne sistemske izloženosti može doći do kontrakcija maternice i sniženja krvnog tlaka fetusa.
German: Mikrogramm/kg (gefolgt von Ketamin oder Propofol) führt häufig zu Bradykardie und Sinusarrhythmie, gelegentlich zum AV-Block ersten Grades und selten zu supraventrikulären Extrasystolen, atrialem Bigeminus, Sinuspausen, AV-Blocks zweiten Grades oder Extrasystolen/ Ersatzrhythmen.
Croatian: Intramuskularna primjena doze od 40 mikrograma/kg (potom primjena ketamina i propofola) često je dovodila do sinusne bradikardije i sinusne aritmije, ponekad do AV bloka 1. stupnja, i rijetko do prijevremenih supraventrikularnih depolarizacija, atrijske bigeminije, sinusnih pauza, AV bloka 2. stupnja, ekstrasistole.
German: Nach einer solchen Anwendung wurden Erbrechen, Hypothermie und Nervosität beobachtet.
Croatian: Povraćanje, hipotermija i nervoza zabilježeni su nakon takve primjene.
German: ART(EN) DER ANWENDUNG Hund: intravenöse oder intramuskuläre Injektion Katze: intramuskuläre Injektion
Croatian: 4. PUT(EVI) PRIMJENE Psi: intravenska ili intramuskularna primjena Mačke: intramuskularna primjena
German: Wenn Dexmedetomidin und Ketamin nacheinander angewendet werden, um bei Katzen die Narkose einzuleiten, sollten für den Fall auftretender Atemnot oder Apnoe Geräte für eine manuelle Beatmung verfügbar sein.
Croatian: Kad se deksmedetomidin i ketamin koriste sekvencijalno za uvođenje mačaka u anesteziju oprema, za manualnu ventilaciju treba biti dostupna za slučaj depresije disanja ili apneje.
German: Informationen zur Zieltiersicherheit im Falle einer Überdosierung finden Sie im Abschnitt 4.10, „Überdosierung".
Croatian: Za informacije o neškodljivosti ciljnih vrsta životinja u slučajevima predoziranja, vidjeti dio 4.10.
German: Die Augen sollten daher durch eine geeignete Augensalbe geschützt werden.
Croatian: Oči treba zaštititi prikladnim očnim lubrikantom.
German: Bei der begleitenden Verabreichung mit Butorphanol (0,1 mg/kg) zur tiefen Sedierung und Analgesie beträgt die intramuskuläre Dosis von Dexmedetomidin 300 Mikrogramm/m
Croatian: Kad se primjenjuje istodobno s butorfanolom (0,1 mg/kg) za duboku sedaciju i analgeziju, intramuskularna doza deksmedetomidina iznosi 300 mikrograma/četvornom metru površine tijela.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 3 Monate bei Lagerung nicht über 25 °C.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 3 godine Nakon navlačenja prve doze proizvod se može čuvati 3 mjeseca pri temperaturi od 25 ºC.
German: Die gleichzeitige Gabe von Dexmedetomidin und Butorphanol führt bei Hunden spätestens 15 Minuten nach Verabreichung zu Anzeichen einer Sedierung und Analgesie.
Croatian: Istodobna upotreba deksmedetomidina i butorfanola dovodi do sedativnih i analgetskih učinaka ne kasnije od 15 minuta nakon primjene.
German: Den Tieren sollte 12 Stunden vor der Verabreichung von Dexdomitor kein Futter gegeben werden.
Croatian: Preporuča se da životinje prije primjene Dexdomitora budu 12 sati natašte.
German: Bei Gabe von anderen zentralnervösen Funktionen unterdrückenden Substanzen ist mit einer Wirkungsverstärkung von Dexmedetomidin zu rechnen, die daher eine Dosisanpassung erforderlich machen kann.
Croatian: Kod primjene drugih depresora središnjeg živčanog sustava očekuje se pojačanje učinka deksmedetomidina pa je stoga potrebna prilagodba doze.
German: Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216)
Croatian: Propil parahidroksibenzoat (E 216)
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen (Vd) beträgt 2,2 l/kg.
Croatian: Prividni volumen raspodjele (Vd) iznosi 2,2 L/kg, a poluvrijeme eliminacije (t½) jedan sat.
German: Bei höherem Körpergewicht ist DEXDOMITOR 0,5 mg/ml entsprechend den zugehörigen Dosierschemata zu verwenden
Croatian: Za veće raspone težina, primijeniti DEXDOMITOR 0,5 mg/ml i pripadajuće tablice doziranja.
German: Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.
Croatian: .Izdaje se samo na veterinarski recept.
German: (Mikrogramm/kg)
Croatian: (mcg/kg)
German: Informationen zu Nebenwirkungen finden Sie im Abschnitt „Nebenwirkungen".
Croatian: Za informacije o nuspojavama vidjeti dio: Nuspojave.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 15 ml, 10 x 15 ml
Croatian: 3. SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU DOZA 15 ml, 10 x 15 ml
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 10 ml, 10 x 10 ml
Croatian: 3. SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU DOZA 10 ml, 10 x 10 ml
German: Dexmedetomidin 500 Mikrogramm/m2
Croatian: Deksmedetomidin 500 mikrograma/m2
German: Apnoe gefolgt von schneller Atmung), Hypoxämie, Muskelzuckungen, Muskeltremor, Beinbewegungen, Exzitation, vermehrte Speichelsekretion, Würgen, Erbrechen, Urinieren, Hautrötung, ein plötzlicher Weckeffekt oder eine prolongierte Sedierung auftreten.
Croatian: Kad se u pasa istodobno upotrebljavaju deksmedetomidin i butorfanol, može doći do bradipneje, tahipneje, nepravilnog obrasca respiracije (apneja u trajanju 20-30 sekundi nakon koje slijedi nekoliko brzih udisaja), hipoksemije, mišićnih trzaja ili tremora, ili „veslanja", ekscitacije, hipersalivacije, nagona na povraćanje, povraćanja, mokrenja, kožnog eritema, naglog buđenja ili prolongirane sedacije.
German: CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS Ch.-B.:
Croatian: 6. BROJ PROIZVODNE SERIJE Serija:
German: Das der Katze verabreichte Dosisvolumen an Atipamezol entspricht bei einer Konzentration von 5 mg/ml einem Zehntel (1/10) des Dosisvolumens an Dexdomitor von 0,1 mg/ml.
Croatian: Volumen doze atipamezola pri koncentraciji od 5 mg/ml jednak je jednoj desetini (1/10) volumena Dexdomitora 0,1 mg/ml koji je primijenjen na mački.
German: Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) 2,0 mg/ml Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216) 0,2 mg/ml
Croatian: Metil parahidroksibenzoat (E 218) 2,0 mg/ml Propil parahidroksibenzoat (E 216) 0,2 mg/ml
German: 6.5 Art und Beschaffenheit des Behältnisses
Croatian: 4.9 Doziranje i način primjene
German: - Katze: Zur intramuskulären Injektion
Croatian: - Mačke: intramuskularna primjena
German: Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) 1,6 mg/ml Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216) 0,2 mg/ml
Croatian: Metil parahidroksibenzoat (E 218) 1,6 mg/ml Propil parahidroksibenzoat (E 216) 0,2 mg/ml
German: Packungsgröße: 15 ml, 10 x 15 ml.
Croatian: Veličina pakovanja: 15 ml, 10 x 15 ml.
German: Während der Sedierung kann es zu Muskelzittern kommen.
Croatian: Mišićni tremor može se javiti tijekom sedacije.
German: Intravenös: bis 375 Mikrogramm/m2 Körperoberfläche.
Croatian: Intravenski: do 375 mikrograma/četvornom metru površine tijela Intramuskularno: do 500 mikrograma/četvornom metru površine tijela
German: Es empfiehlt sich eine symptomatische Behandlung der respiratorischen und hämodynamischen Beschwerden.
Croatian: Respiratorne i hemodinamske simptome treba liječiti simptomatski.
German: Inhalt (Konzentration)
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje Sastav (koncentracija)
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im 08-2018 aktualisiert.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran: 8. 2018.
German: Weitere Informationen zu Dexdor finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Dexdor nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: • vor oder während diagnostischer oder chirurgischer Verfahren, bei denen der Patient wach bleibt (Wachsedierung).
Croatian: • prije ili tijekom dijagnostičkih ili kirurških postupaka pri kojima bolesnik ostaje budan (budna sedacija).
German: Dexdor (Dexmedetomidin)
Croatian: Dexdor (deksmedetomidin)
German: Sedierung in der Intensivmedizin
Croatian: Sedacija u intenzivnoj skrbi
German: Es ist wirksam bei der Wachsedierung während Eingriffen, jedoch ist unter Umständen manchmal ein weiteres Sedativum zusätzlich zu Dexdor erforderlich.
Croatian: Učinkovit je za postizanje budne sedacije tijekom postupaka, ali katkad može biti potreban dodatni sedativ kao i Dexdor.
German: Wachsedierung bei diagnostischen oder chirurgischen Verfahren
Croatian: Budna sedacija tijekom dijagnostičkih ili kirurških postupaka
German: Die Patienten in der Dexdor-Gruppe erhielten entweder 0,5 Mikrogramm oder 1 Mikrogramm pro kg Körpergewicht.
Croatian: Bolesnicima u skupini koja je primila Dexdor primijenjeno je 0,5 ili 1 mikrogram/kg tjelesne težine.
German: Die Studien zeigten auch, dass Dexdor die Dauer der mechanischen Beatmung verkürzte.
Croatian: Ispitivanja su također pokazala da je Dexdor skratio trajanje mehaničke ventilacije.
German: Da Dexmedetomidin in mehreren Ländern als Sedativum eingesetzt wird, sind seine Risiken gut bekannt und werden als beherrschbar erachtet.
Croatian: Budući da se deksmedetomidin kao sedativ primjenjuje u nekoliko država, rizici uz njegovu primjenu dobro su poznati i smatra se da se njima može upravljati.
German: In manchen Fällen erhält der Patient außerdem ein Lokalanästhetikum, Schmerzmittel und andere Sedativa.
Croatian: U nekim slučajevima bolesniku se daje i lokalni anestetik, lijekovi protiv bolova i drugi lijekovi za smirenje.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Dexdor ergriffen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Dexdor?
German: Weitere Informationen über Dexdor
Croatian: Ostale informacije o lijeku Dexdor
German: Wie wirkt Dexdor?
Croatian: Kako djeluje Dexdor ?
German: • auf Intensivstationen im Krankenhaus, um eine geringe Sedierungstiefe zu erzielen, bei der der Patient noch auf verbale Stimulation reagieren kann (dies entspricht einer Klassifikation von 0 bis3 nach der Richmond Agitation-Sedation Scale);
Croatian: • u jedinicama intenzivne skrbi da bi se postigla mala razina sedacije u kojoj bolesnik može reagirati na verbalni stimulus (pri čemu razina sedacije odgovara rezultatu između 0 i -3 boda na Richmondskoj ljestvici agitacije i sedacije);
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden die Daten zur Anwendung von Dexdor kontinuierlich überwacht.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Dexdor kontinuirano se prate.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Dexdor gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Dexdor nadmašuju s njim povezane rizike te da se lijek može odobriti za primjenu u Europskoj uniji.
German: Wenn mit der Höchstdosis keine adäquate Sedierung erreicht wird, kann der Patient auf andere Arzneimittel umgestellt werden.
Croatian: Ako sedacija uz maksimalnu dozu nije odgovarajuća, bolesniku se mogu dati drugi lijekovi.
German: Dexdor darf nicht bei Patienten mit fortgeschrittenem Herzblock (einer Form von Herzrhythmusstörung), bei Patienten mit unkontrolliertem niedrigen Blutdruck und bei Patienten mit Erkrankungen wie etwa einem Schlaganfall angewendet werden, die die Blutversorgung des Gehirns beeinträchtigen.
Croatian: Dexdor se ne smije primjenjivati u bolesnika s uznapredovalim srčanim blokom (vrsta poremećaja srčanog ritma), bolesnika s niskim krvnim tlakom koji nije pod kontrolom i bolesnika sa stanjima kao što je moždani udar koja utječu na opskrbu mozga krvlju.
German: Dexdor erhielt am 16. September 2011 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Croatian: Lijek Dexdor dobio je odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje vrijedi na prostoru EU-a od 16. rujna 2011.
German: Indem es die Aktivität des sympathischen Nervensystems reduziert, trägt Dexmedetomidin dazu bei, Patienten ruhig bzw. schläfrig zu machen.
Croatian: Smanjenjem aktivnosti simpatičkog živčanog sustava, deksmedetomidin pomaže pri smirivanu bolesnika i izazivanju pospanosti.
German: Der Wirkstoff in Dexdor, Dexmedetomidin, ist ein selektiver Alpha-2-Rezeptoragonist.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Dexdor, deksmedetomidin, selektivni je agonist receptora alfa-2.
German: Die zweite Studie umfasste Patienten, bei denen eine fiberoptische Intubation (Einführen eines Beatmungsschlauchs über die Nase oder den Mund in die Luftröhre) durchgeführt wurde, während die Patienten wach waren.
Croatian: Drugo ispitivanje uključilo je bolesnike koji su podvrgnuti tzv. fiberoptičkoj intubaciji (umetanje cijevi za disanje kroz nos ili usta u dušnik) dok su bolesnici bili budni.
German: In die erste Studie waren Patienten aufgenommen, die sich einem chirurgischen Eingriff oder einem Verfahren unter anästhetischer Blockade (bei der die Empfindung eines Teils des Körpers blockiert wird) unterzogen.
Croatian: U prvom ispitivanju sudjelovali su bolesnici koji su podvrgnuti kirurškom zahvatu ili postupku pod blokanestezijom (pri čemu se postiže gubitak osjeta u određenom dijelu tijela).
German: Die Hauptindikatoren für die Wirksamkeit beruhten darauf, wie gut die Arzneimittel die erforderliche Sedierungstiefe aufrechterhielten, sowie darauf, wie lange die Patienten an ein mechanisches Beatmungsgerät (ein Gerät, das für den Patienten „atmet") angeschlossen bleiben mussten.
Croatian: Glavna mjerila djelotvornosti bile su vrijednosti koliko su dobro lijekovi održavali potrebnu razinu sedacije i vrijeme koje su bolesnici proveli na mehaničkoj ventilaciji (priključeni na aparat koji je „disao" umjesto bolesnika).
German: Was ist Dexdor und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Dexdor i za što se primjenjuje?
German: Seine Wirkung beruht auf der Blockierung von Alpha-2-Rezeptoren im Gehirn und einer dadurch hervorgerufenen Dämpfung der Aktivität des sympathischen Nervensystems, das an der Steuerung von Angstgefühlen, Unruhe und Schlaf sowie Blutdruck und Herzfrequenz beteiligt ist.
Croatian: Djeluje blokiranjem receptora u mozgu pod nazivom receptori alfa-2 i smanjuje aktivnost simpatičkog živčanog sustava koji je uključen u kontrolu tjeskobe, budnosti i sna te krvnog tlaka i brzine srčanih otkucaja.
German: Warum wurde Dexdor in der EU zugelassen?
Croatian: Zašto je lijek Dexdor odobren u EU-u?
German: Welche Risiken sind mit Dexdor verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Dexdor?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Dexdor (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) bei intensivmedizinischer Anwendung sind niedriger oder hoher Blutdruck und Bradykardie (langsame
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Dexdor (koje se mogu pojaviti u više od 1 na 10 osoba) kada se primjenjivao u jedinicama intenzivnog liječenja bile su nizak ili visok krvni tlak i bradikardija (usporeni srčani otkucaji).
German: Ein größerer Anteil der mit Dexdor behandelten Patienten erforderte keine zusätzliche Behandlung mit Midazolam (einem anderen Sedativum) zur Aufrechterhaltung der gewünschten Sedierungstiefe.
Croatian: Veći udio bolesnika liječenih lijekom Dexdor nije trebao dodatno liječenje midazolamom (drugi sedativ) za održavanje željene razine sedacije.
German: Wenn Dexdor zur Wachsedierung bei diagnostischen oder chirurgischen Verfahren angewendet wird, ist die Anfangsdosis von der Art des Verfahrens abhängig, und die Dosis wird angepasst, um die gewünschte Wirkung zu erzielen.
Croatian: Kada se Dexdor koristi za budnu sedaciju u dijagnostičkim ili kirurškim postupcima, početna doza ovisi o vrsti postupka, a doza se potom prilagođava da bi se postigao željeni učinak.
German: Die im Rahmen der intensivmedizinischen Anwendung durchgeführten Studien haben gezeigt, dass Dexdor im Vergleich zu anderen Sedativa gut abschnitt.
Croatian: Ispitivanja u intenzivnoj skrbi pokazala su da se Dexdor dobro uspoređuje s drugim sedativima.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Dexdor werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Dexdor pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
German: Dexdor ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und muss von medizinischen Fachkräften angewendet werden, die für das Management intensivmedizinisch behandelter Patienten oder die Verabreichung eines Anästhetikums während diagnostischer oder chirurgischer Verfahren qualifiziert sind.
Croatian: Dexdor se izdaje samo na liječnički recept i smije ga primjenjivati zdravstveni radnik stručan u liječenju bolesnika u jedinici intenzivnog liječenja ili davanju anestetika tijekom dijagnostičkih ili kirurških postupaka.
German: Dexdor wird durch intravenöse Infusion (Tropfinfusion) unter Verwendung einer kontrollierten Infusionspumpe gegeben.
Croatian: Dexdor se daje u obliku infuzije (nakapavanja) u venu pomoću uređaja za kontroliranu infuziju.
German: Dexdor ist ein Arzneimittel, das in folgenden Situationen angewendet wird, um erwachsene Patienten zu sedieren (zu beruhigen oder schläfrig zu machen):
Croatian: Dexdor je lijek koji se upotrebljava za sedaciju (stanje smirenosti, pospanosti ili sna) odraslih bolesnika u sljedećim okolnostima:
German: Sehr häufige Nebenwirkungen bei Anwendung zur Wachsedierung sind niedriger Blutdruck, Atemdepression (verminderte Fähigkeit zu atmen) und Bradykardie.
Croatian: Najčešće nuspojave kada se primjenjivao za postizanje budne sedacije bile su nizak krvni tlak, respiratorna depresija (smanjena sposobnost disanja) i bradikardija.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Dexdor entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Dexdor pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
German: Dexdor ist ein zusätzliches, alternatives Arzneimittel zur Erzielung geringerer Sedierungstiefen bei geeigneten Patienten.
Croatian: Dexdor je dodatni zamjenski lijek za postizanje laganijih razina sedacije u odgovarajućih bolesnika.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Dexdor, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Dexdor nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
German: Übersicht über Dexdor und Begründung für die Zulassung in der EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Dexdor i zašto je odobren u EU-u
German: Wenn Dexdor intensivmedizinisch angewendet wird, wird die Dosis angepasst, um die gewünschte Sedierungstiefe zu erzielen.
Croatian: Kada se Dexdor daje u jedinicama intenzivnog liječenja doza se prilagođava kako bi se postigla željena razina sedacije.
German: Wie wird Dexdor angewendet?
Croatian: Kako se Dexdor koristi?
German: Dexdor wurde in zwei Hauptstudien mit 431 Patienten mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Croatian: Lijek Dexdor uspoređen je s placebom (prividnim liječenjem) u dvama glavnim ispitivanjima koja su uključivala 431 bolesnika.
German: Dexdor enthält den Wirkstoff Dexmedetomidin.
Croatian: Dexdor sadržava djelatnu tvar deksmedetomidin.
German: Bei der Anwendung von Dexdor bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist Vorsicht geboten, und die Dosis kann reduziert werden.
Croatian: Potreban je oprez kada se Dexdor primjenjuje u bolesnika sa smanjenom funkcijom jetre te se doza tada može smanjiti.
German: Dexdor wurde in zwei Hauptstudien mit 1000 intensivmedizinisch behandelten Patienten, die eine Sedierung erforderten, mit anderen Sedativa (Propofol oder Midazolam) verglichen.
Croatian: Dexdor je uspoređen s drugim sedacijskim lijekovima (propofol ili midazolam) u dvama glavnim ispitivanjima u kojem je sudjelovalo 1000 bolesnika kojima je bila potrebna sedacija u jedinicama intenzivnog liječenja.
German: In der ersten Studie blieb die erforderliche Sedierungstiefe bei 65 % der mit Dexdor behandelten Patienten und bei 65 % der mit Propofol behandelten Patienten bestehen.
Croatian: U prvom ispitivanju, potrebna razina sedacije održala se u 65 % bolesnika koji su primili Dexdor usporedbi sa 65 % onih koji su primili propofol.
German: Welchen Nutzen hat Dexdor in den Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Dexdor utvrđene u ispitivanjima?
German: Blutdruck, Herzfrequenz, Atmung und Sauerstoffsättigung des Patienten sollten während des Verfahrens engmaschig überwacht werden.
Croatian: Za vrijeme postupka potrebno je pomno pratiti bolesnikov krvni tlak, brzinu srčanih otkucaja, disanje i razinu kisika.
German: Bei 40 % der mit der niedrigeren Dexdor-Dosis und bei 54 % der mit der höheren Dexdor-Dosis behandelten Patienten war keine Behandlung mit Midazolam erforderlich, verglichen mit 3 % der Patienten, die ein Placebo erhielten.
Croatian: Primjena midazolama nije bila potrebna u 40 % bolesnika koji su primili nižu dozu lijeka Dexdor i 54 % onih koji su primili višu dozu, u usporedbi s 3 % bolesnika koji su primili placebo.
German: Bei 53 % der mit Dexdor behandelten Patienten war keine MidazolamBehandlung erforderlich, verglichen mit 14 % der Patienten, die ein Placebo erhielten.
Croatian: Primjena midazolama nije bila potrebna u 53 % bolesnika koji su primili Dexdor u usporedbi s 14 % onih koji su primili placebo.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Dexdor berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Dexdor potražite u uputi o lijeku.
German: In der zweiten Studie wurde die erforderliche Sedierungstiefe nach Gabe von Dexdor bei 61 % der Patienten und nach Gabe von Midazolam bei 57 % der Patienten aufrechterhalten.
Croatian: U drugom ispitivanju, potrebna razina sedacije održala se u 61 % bolesnika koji su primili Dexdor u usporedbi s 57 % onih koji su primili midazolam.