FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: D'autres enzymes catalysantes n'ont pas été identifiées.
Romanian: Alte enzime catalizatoare nu au fost identificate.
French: Représente l'incidence des résultats de laboratoire, et non pas des événements indésirables rapportés.
Romanian: Reprezintă incidența rezultatelor de laborator, nu a evenimentelor adverse raportate.
French: Ces modifications sont faibles et il est peu probable qu'elles soient cliniquement significatives.
Romanian: Aceste modificări sunt mici și este puțin probabil să aibă semnificație clinică.
French: Les types d'événements indésirables rapportés étaient similaires quel que soit l'âge.
Romanian: Tipurile reacțiilor adverse raportate au fost similare indiferent de vârstă.
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants ou des adolescents de moins de 18 ans.
Romanian: Nu dați acest medicament copiilor sau adolescenților cu vârsta mai mică de 18 ani.
French: TAGRISSO peut être pris avec ou sans nourriture, chaque jour à la même heure.
Romanian: TAGRISSO poate fi administrat cu sau fără alimente la aceeași oră în fiecare zi.
French: Il peut également aider à réduire la taille de la tumeur.
Romanian: De asemenea, poate ajuta la reducerea dimensiunii tumorii.
French: Évaluation du statut mutationnel EGFR
Romanian: Evaluarea statusului mutației EGFR
French: La plupart des cas se sont améliorés ou se sont résolus avec l'interruption du traitement.
Romanian: Cele mai multe cazuri s-au ameliorat sau remis la întreruperea tratamentului.
French: Une interruption de l'administration et/ou une réduction de la posologie peuvent être nécessaires en fonction de l'évaluation individuelle de la sécurité et de la tolérance.
Romanian: Întreruperea administrării și/sau reducerea dozelor ar putea fi necesare în funcție de parametrii individuali de siguranță și tolerabilitate.
French: • Diarrhée-peut apparaître et disparaître pendant le traitement.
Romanian: • Diaree - ar putea să apară și să dispară în timpul tratamentului.
French: Cependant, avec les données actuelles disponibles, des voies métaboliques alternatives ne peuvent être complètement exclues.
Romanian: Totuși, luând în considerare datele disponibile în acest moment, nu pot fi excluse total căi metabolice alternative.
French: Les données de survie globale n'étaient pas assez matures au moment de cette analyse initiale de la SG.
Romanian: Datele pentru supraviețuirea globală nu erau mature la momentul acestei analize inițiale a SG.
French: TAGRISSO n'a pas été étudié chez les enfants ou les adolescents.
Romanian: TAGRISSO nu a fost studiat la copii sau adolescenți.
French: Quantité à prendre
Romanian: Cât de mult să luați
French: Ces manifestations sont plus susceptibles de survenir au niveau des zones exposées au soleil.
Romanian: Este posibil să apară pe zonele expuse la soare.
French: • à titre de premier médicament pour traiter votre cancer ou
Romanian: • ca primul medicament pe care îl primiți pentru cancer sau
French: En effet, il pourrait rester une certaine quantité de médicament dans votre organisme (voir les conseils sur la contraception ci-dessous).
Romanian: Aceasta deoarece o parte din medicament ar putea rămâne în organismul dumneavoastră (vezi recomandări cu privire la contracepție mai jos).
French: L'utilisation régulière de produits hydratants sur la peau et les ongles peut être utile.
Romanian: Utilizarea regulată a emolientelor pe piele și unghii vă poate ajuta.
French: • Buvez le liquide immédiatement.
Romanian: • Beți imediat lichidul.
French: • Ajoutez 50 ml (environ deux-tiers d'un verre plein) d'eau plate (non gazeuse) - n'utilisez pas d'autres liquides.
Romanian: • Adăugați 50 ml (aproximativ două treimi dintr-un pahar) de apă plată (necarbogazoasă) - nu utilizați alte lichide.
French: Cependant, s'il reste moins de 12 heures avant la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée.
Romanian: Totuși, dacă sunt mai puțin de 12 ore până la următoarea doză, nu luați doza omisă.
French: Interactions avec les protéines de transport
Romanian: Interacțiuni cu proteinele de transport
French: Le traitement avec ce médicament doit être interrompu pendant l'évaluation de ces symptômes.
Romanian: Tratamentul cu acest medicament trebuie întrerupt în timpul investigării acestor simptome.
French: Un évènement (0,1 %) a conduit à un arrêt.
Romanian: Un eveniment (0,1%) a condus la întreruperea tratamentului.
French: Un risque de diminution de l'exposition aux contraceptifs hormonaux ne peut être exclu.
Romanian: Riscul scăderii expunerii la contraceptivele hormonale nu poate fi exclus.
French: Informez votre médecin si vos problèmes au niveau de la peau ou des ongles s'aggravent.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă problemele apărute pe piele sau unghii se agravează.
French: • vous avez déjà eu des problèmes cardiaques-votre médecin pourra vouloir surveiller de près votre état de santé.
Romanian: • ați avut vreodată probleme cu inima - este posibil ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze atent.
French: 4.5 Interactionsavec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Romanian: 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
French: Oxyde de fer jaune (E 172) Oxyde de fer rouge (E 172) Oxyde de fer noir (E 172)
Romanian: Oxid galben de fer (E 172) Oxid roșu de fer (E 172) Oxid negru de fer (E 172)
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Romanian: Pentru lista tuturor excipienților, vezi 6.1.
French: Aucun autre liquide ne doit être ajouté.
Romanian: Nu trebuie adăugate alte lichide.
French: L'observance au cours des 9 premiers mois a été généralement bonne (≥70 %) et similaire dans les deux bras.
Romanian: În primele 9 luni, complianța a fost în general crescută (≥70%) și similară în cele două grupuri.
French: TAGRISSO agit en bloquant l'EGFR et peut aider à ralentir ou à stopper le développement de votre cancer du poumon.
Romanian: TAGRISSO acționează prin blocarea EGFR și poate ajuta la încetinirea sau oprirea creșterii cancerului pulmonar.
French: Perte d'appétit
Romanian: Pierderea apetitului alimentar
French: • vous avez des antécédents de problèmesoculaires.
Romanian: • aveți în antecedente probleme cu ochii.
French: La majorité des effets indésirables avaient une sévérité de grade1 ou 2.
Romanian: Cele mai multe reacții adverse au avut severitate de grad 1 sau 2.
French: Il est important de prendre ce médicament chaque jour, aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
Romanian: Este important să luați acest medicament în fiecare zi, atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
French: • vous avez soudainementdes difficultés à respirer,accompagnées d'une toux ou de fièvre.
Romanian: • aveți o dificultate brusc apărută la respirație, însoțită de tuse sau febră.
French: Dans l'ensemble, aucune différence d'efficacité n'a été observée entre ces sujets et les sujets plus jeunes.
Romanian: Nu au fost observate diferențe generale de eficacitate între acești pacienți și cei mai tineri.
French: • PrenezTAGRISSO chaque jour au même moment.
Romanian: • Luați TAGRISSO în fiecare zi la aceeași oră.
French: La moyenne ajustée et les différences estimées ont été obtenues par l'analyse d'un Modèle Mixte de Mesures Répétées (MMMR).
Romanian: Media ajustată și diferența estimată au fost obținute din analiza cu un model mixt cu măsurători repetate (MMRM).
French: TAGRISSO peut vous être prescrit :
Romanian: TAGRISSO poate fi prescris pentru dumneavoastră:
French: Contraception - informations pour les femmes et les hommes Vous devez utiliser une méthode efficace de contraception pendant la durée du traitement.
Romanian: Contracepția - informații pentru femei și bărbați Trebuie să utilizați metode contraceptive eficiente în timpul tratamentului.
French: Ceci inclut les médicaments à base de plantes et les médicaments obtenus sans ordonnance.
Romanian: Acestea se referă și la medicamentele din plante sau medicamentele obținute fără prescripție medicală.
French: Des agents modificateurs du pH gastrique peuvent être utilisés de façon concomitante avec TAGRISSO sans aucune restriction.
Romanian: Agenții care modifică pH-ul gastric pot fi utilizați concomitent cu TAGRISSO fără nicio restricție.
French: Ces observations ont été faites aux concentrations plasmatiques cliniquement pertinentes.
Romanian: Aceste rezultate au fost observate la concentrații plasmatice relevante clinic.
French: Conclusions basées sur les résultats des tests présentés comme des changements de grade CTCAE)
Romanian: Informații pe baza rezultatelor de laborator prezentate ca modificări ale gradului de severitate)
French: Modifications de la contractilité cardiaque
Romanian: Modificări ale contractilității cardiace
French: La sécurité et l'efficacité de TAGRISSO chez les enfants ou les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Romanian: Siguranța și eficacitatea TAGRISSO la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
French: Voir « Effets indésirables graves » à la rubrique 4 pour obtenir davantage d'informations.
Romanian: Vedeți ‘Reacții adverse grave' de la pct. 4 pentru mai multe informații.
French: • Digoxine - utilisée pour les battements irréguliers du cœur ou d'autres problèmes cardiaques.
Romanian: • Digoxină - utilizat pentru bătăi neregulate ale inimii sau alte probleme ale inimii.
French: En effet, les risques pour votre bébé ne sont pas connus.
Romanian: Aceasta deoarece nu se cunoaște dacă există un risc pentru copilul dumneavoastră.
French: Attendez et prenez la dose suivante au moment habituel.
Romanian: Luați în mod normal următoarea doză la momentul stabilit.
French: • Modafinil - utilisé dans les troubles du sommeil.
Romanian: • Modafinil - utilizat în tulburările de somn.
French: L'inhibition intestinale de l'UGT1A1 est possible, mais l'impact clinique est inconnu.
Romanian: Inhibarea intestinală a UGT1A1 este posibilă, dar impactul clinic nu este cunoscut.
French: 18/ IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE
French: Classe pharmacothérapeutique : Agents antinéoplasiques, inhibiteurs de protéine kinase ; code ATC : L01XE35.
Romanian: Grupa farmacoterapică: agenți antineoplazici, inhibitori de protein-kinază; cod ATC: L01XE35.
French: Potentiel carcinogène et mutagène
Romanian: Carcinogeneză și mutageneză
French: Tous les cas étaient des incidents isolés, des patients ayant pris par erreur une dose quotidienne supplémentaire de TAGRISSO, sans aucune conséquence clinique résultante.
Romanian: Toate cazurile au fost situații izolate în care pacienții au luat din greșeală o doză zilnică suplimentară de TAGRISSO, fără nicio consecință clinică.
French: Il est donc important que leshommes utilisent également une méthode efficace de contraception.
Romanian: Astfel, este important ca și bărbații să utilizeze metode contraceptive eficiente.
French: • Remuez jusqu'à ce que le comprimé se soit dispersé en très petites particules - le comprimé ne sera pas complètement dissous.
Romanian: • Amestecați în pahar până când comprimatul de rupe în părți foarte mici - dar comprimatul nu este complet dizolvat.
French: Adressez-vous à votre médecin pour déterminer les méthodes de contraception les plus appropriées.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră despre cele mai adecvate metode de contracepție.
French: Voir « Contraception - informations pour les femmes et les hommes » ci-après.
Romanian: Vedeți ‘Contracepția - informații pentru femei și bărbați' de mai jos.
French: Si le patient est incapable d'avaler le comprimé, le comprimé peut dans un premier temps être dispersé dans 50 ml d'eau non gazeuse.
Romanian: Dacă pacientul nu poate să înghită comprimatul, comprimatul trebuie întâi dispersat în 50 ml de apă necarbogazoasă.
French: Une diminution de dose a été requise chez 0,2 % des patients et une interruption du traitement chez 1,4 %.
Romanian: Scăderea dozei a fost necesară la 0,2% dintre pacienți și întreruperea dozei la 1,4%.
French: Les patients présentant une CLcr inférieure à 15 ml/min n'ont pas été inclus dans les essais cliniques.
Romanian: Pacienții cu ClCr mai mic de 15 ml/min nu au fost incluși în studiile clinice.
French: Age et poids
Romanian: Vârsta și greutatea corporală
French: La dispersion et les résidus doivent être administrés au plus tard 30 minutes après avoir mis le comprimé dans l'eau.
Romanian: Dispersia și lichidul de clătire a reziduurilor trebuie administrate în 30 de minute de la introducerea comprimatului în apă.
French: L'insuffisance rénale sévère peut influencer l'élimination des médicaments éliminés par voie hépatique.
Romanian: Insuficiența renală severă ar putea să influențeze eliminarea medicamentelor cu metabolizare hepatică.
French: Il n'y a pas de données sur l'effet de TAGRISSO sur la fertilité humaine.
Romanian: Nu există date privind efectul TAGRISSO asupra fertilității la om.
French: TAGRISSO en monothérapie est indiqué dans :
Romanian: TAGRISSO în monoterapie este indicat pentru:
French: Votre médecin vous parlera des options thérapeutiques appropriées.
Romanian: Medicul va discuta cu dumneavoastră opțiunile de tratament adecvate.
French: Si possible, l'utilisation d'osimertinib chez les patients atteints d'un syndrome du QT long congénital doit être évitée.
Romanian: Atunci când este posibil, utilizarea osimertinib la pacienți cu sindrom congenital de QT prelungit trebuie evitată.
French: Si une réduction de la posologie est nécessaire, la dose doit alors être réduite à 40 mg une fois par jour.
Romanian: Dacă este necesară reducerea dozei, atunci doza trebuie redusă la 40 mg o dată pe zi.
French: Ce médicament est administré par voie orale.
Romanian: Acest medicament este pentru administrare orală.
French: Sur 556 patients, 200 patients disposaient d'un scanner cérébral à l'inclusion.
Romanian: Din 556 de pacienți, pentru 200 au fost disponibile rezultate imagistice cerebrale la momentul inițial.
French: Ces modifications d'exposition dues aux différences de poids corporel ou de l'albumine à l'inclusion ne sont pas considérées comme cliniquement pertinentes.
Romanian: Aceste modificări ale expunerii din cauza diferențelor în greutatea corporală sau valorilor inițiale ale albuminei nu sunt considerate relevante clinic.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots AstraZeneca AB
Romanian: Numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei AstraZeneca AB
French: L'ASC et la Cmax ont augmenté de manière proportionnelle à la dose dans l'intervalle de 20 à 240 mg.
Romanian: ASC și Cmax au crescut direct proporțional în intervalul de doze de la 20 la 240 mg.
French: Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte.
Romanian: Dacă omiteți o doză, puteți lua această doză cât se poate de repede după ce v-ați amintit.
French: Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez les effets indésirables graves mentionnés ci-dessus.
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați reacțiile adverse grave menționate mai sus.
French: • dans certaines circonstances si votre cancer a déjà été traité auparavant par d'autres inhibiteurs de protéine kinase.
Romanian: • în anumite situații, dacă înainte ați fost tratat pentru cancer cu alte medicamente din clasa inhibitorilor de protein-kinază.
French: Qu'est-ce queTAGRISSO et dans quel cas est-il utilisé 2.
Romanian: Ce este TAGRISSO și pentru ce se utilizează 2.
French: Il n'y a pas de traitement spécifique en cas de surdosage en TAGRISSO.
Romanian: Nu există tratament specific în caz de supradozaj cu TAGRISSO.
French: La dose recommandée est de 80 mg d'osimertinib une fois par jour jusqu'à progression de la maladie ou survenue d'une toxicité inacceptable.
Romanian: Doza recomandată este de 80 mg osimertinib o dată pe zi până la progresia bolii sau până la apariția unei toxicități inacceptabile.
French: Ces observations ont été faites à des concentrations plasmatiques inférieures à celles observées chez les patients à la dose thérapeutique de 80 mg.
Romanian: Aceste rezultate au apărut la concentrații plasmatice mai mici decât cele observate la pacienți care au primit doza terapeutică de 80 mg.
French: Si vous êtes susceptible de procréer, vous devez utiliser une méthode efficace de contraception.
Romanian: Dacă puteți rămâne gravidă, trebuie să utilizați metode eficiente de contracepție.
French: La sécurité et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été établies chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Romanian: Siguranța și eficacitatea acestui medicament nu au fost stabilite la pacienți cu insuficiență hepatică severă.
French: Prévenez immédiatement votre médecin si, pendant votre traitement :
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră, dacă în timpul tratamentului cu acest medicament:
French: • Si nécessaire, votre médecin pourra réduire votre dose à un comprimé de40mg par jour.
Romanian: • Dacă este necesar, medicul dumneavoastră poate să vă reducă doza la un comprimat de 40 mg în fiecare zi.
French: Si vous avez pris plus de TAGRISSO que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus que votre dose normale, contactez immédiatement votre médecin ou rendezvous à l'hôpital le plus proche.
Romanian: Dacă luați mai mult TAGRISSO decât trebuie Dacă luați mai mult decât trebuie, contactați imediat medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat spital.
French: Soixante-douze pourcents (72 %) des patients n'avaient jamais fumé, 100 % des patients présentaient un indice de performance OMS (Organisation Mondiale de la Santé) de 0 ou 1.
Romanian: Șaptezeci si doi la sută (72%) dintre pacienți nu fumaseră niciodată, 100% dintre pacienți aveau status de performanță OMS (Organizația Mondială a Sănătății) de 0 sau 1.
French: En raison de cette anomalie, les autres inhibiteurs de protéine kinase peuvent ne plus fonctionner.
Romanian: Din cauza acestui defect, este posibil ca celelalte medicamente inhibitori de tirozin-kinază să nu mai acționeze.
French: Plaquettes perforées unitaires en Al/Al.
Romanian: Blistere perforate unidoză Al/Al.
French: De plus, la catégorie de fréquence correspondant à chaque effet indésirable est basée sur la convention CIOMS III et est définie de la manière suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Romanian: Mai mult, frecvența corespunzătoare fiecărei categorii, pentru fiecare reacție adversă, se bazează pe convenția CIOMS III și se definește astfel: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile).
French: N'allaitez pas pendant votre traitement par ce médicament.
Romanian: Nu alăptați pe perioada tratamentului cu acest medicament.
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de l'osimertinib chez la femme enceinte.
Romanian: Există date limitate sau nu există date privind utilizarea osimertinib la femeile gravide.
French: L'allongement de l'intervalle QTc peut conduire à une augmentation du risque de tachyarythmies ventriculaires (p. ex. torsade de pointes) ou de mort subite.
Romanian: Prelungirea intervalului QTc poate determina creșterea riscului de tahiaritmii ventriculare (de exemplu, torsada vârfurilor) sau moarte subită.
French: De même, l'exposition au métabolite AZ5104 a diminué de 82 % pour l'ASC et de 78 % pour la Cmax.
Romanian: Similar, expunerea la metabolitul AZ5104 a scăzut cu 82% ASC și cu 78% Cmax.
French: • Réduction du nombre de globules blancs (leucocytes, lymphocytes ou neutrophiles) dans le sang.
Romanian: • Scăderea numărului de celule albe (leucocite, limfocite sau neutrofile) din sânge.
French: Le traitement par TAGRISSO doit être initié par un médecin expérimenté dans l'utilisation des traitements anticancéreux.
Romanian: Tratamentul cu TAGRISSO trebuie inițiat de către un medic cu experiență în utilizarea tratamentelor antineoplazice.
French: TAGRISSO peut avoir un impact sur le fonctionnement des médicaments suivants et/ou accroître les effets indésirables de ces médicaments :
Romanian: TAGRISSO poate afecta cât de bine acționează următoarele medicamente și/sau crește reacțiile adverse ale următoarelor medicamente:
French: En se fondant sur des études cliniques, aucun ajustement de dose n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (Child Pugh A) ou une insuffisance hépatique modérée (Child Pugh B).
Romanian: Pe baza studiilor clinice, nu sunt necesare ajustări de doze la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară (Child Pugh A) sau insuficiență hepatică moderată (Child Pugh B).
French: Les inducteurs modérés du CYP3A4 (p. ex. bosentan, efavirenz, étravirine, modafinil) peuvent également diminuer l'exposition à l'osimertinib et doivent être utilisés avec précaution, ou évités si possible.
Romanian: Inductorii moderați CYP3A4 (de exemplu, bosentan, efavirenz, etravirină, modafinil) pot de asemenea scădea expunerea la osimertinib și trebuie utilizați cu atenție sau evitați, când este posibil.
French: Trente-et-un pourcent (31 %) (N = 129) avaient reçu 1 ligne de traitement antérieure (traitement par ITK-EGFR uniquement), 69 % (N = 282) avaient reçu 2 lignes ou plus de traitements antérieurs.
Romanian: Treizeci si unu la sută (31%) (N=129) au primit anterior 1 linie de tratament (numai tratament cu EGFR-TKI), 69% (N=282) au primit 2 sau mai multe linii de tratament anterior.
French: Toute initiation de traitement devra être précédée par une sensibilisation des patients aux signes et symptômes du SJS.
Romanian: Înainte de inițierea tratamentului, pacienții trebuie informați asupra semnelor și simptomelor de SJS.
French: TAGRISSO ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf si l'état clinique de la patiente nécessite un traitement par l'osimertinib.
Romanian: TAGRISSO nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care situația clinică a femeii necesită tratament cu osimertinib.
French: • TAGRISSO se prend par voie orale.
Romanian: • TAGRISSO se administrează oral.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ETQUANTITATIVE
Romanian: COMPOZIȚIA CANTITATIVĂ ȘI CALITATIVĂ
French: Syndrôme de Stevens-Johnson
Romanian: Sindromul Stevens-Johnson
French: Les données non-cliniques indiquent que l'osimertinib et son métabolite (AZ5104) inhibent le canal h-ERG, et un allongement de l'intervalle QTc ne peut être exclu.
Romanian: Datele non-clinice arată că osimertinib și metabolitul său (AZ5104) inhibă canalul h-ERG, iar efectul de prelungire a intervalului QTc nu poate fi exclus.
French: La randomisation a été stratifiée en fonction du type de mutation EGFR (Ex19del ou L858R) et de l'origine ethnique (asiatique ou non asiatique).
Romanian: Randomizarea a fost stratificată în funcție de tipul mutației EGFR (Ex19del sau L858R) și de rasă (asiatică sau non-asiatică).
French: • Rosuvastatine-utilisée pour faire baisser le cholestérol.
Romanian: • Rosuvastatină - utilizată pentru a scădea colesterolul.
French: • vous êtes allergique(hypersensible) à l'osimertinibou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Romanian: • sunteți alergic (aveți hipersensibilitate) la osimertinib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
French: Intervalle QTc supérieur à 500 ms sur au moins 2 ECG distincts
Romanian: Cardiac Interval QTc mai mare de 500 msec pe cel puțin 2 trasee ECG diferite
French: • La dose recommandée est d'un comprimé de80mg par jour.
Romanian: • Doza recomandată este un comprimat de 80 mg în fiecare zi.
French: Il n'existe pas de données cliniques disponibles pour recommander une adaptation posologique de TAGRISSO.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice care să recomande o ajustare a dozei de TAGRISSO.
French: Les données sont limitées concernant les surdosages accidentels chez l'Homme.
Romanian: Există o experiență limitată cu administrarea unor supradoze accidentale la om.
French: In vitro, la liaison aux protéines plasmatiques de l'osimertinib est de 94,7 % (5,3 % libre).
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice a osimertinib, in vitro este de 94,7% (5,3% liber).