FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Předklinické údaje založené na konvenčních farmakologických studiích bezpečnosti, toxicitě po opakovaném podání, genotoxicitě a hodnocení kancerogenního potenciálu levodopy, karbidopy a entakaponu, pokud byly testovány samostatně nebo v kombinacích, neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Hungarian: Az önmagában vagy kombinációban vizsgált levodopa, karbidopa és entakapon esetében a preklinikai adatok nem utaltak semmilyen különleges emberi kockázatra a konvencionális biztonsági farmakológiai, ismételt dózisú toxicitási, genotoxicitási és karcinogén potenciál vizsgálat alapján.
Czech: Krvácení do gastrointestinálního traktu
Hungarian: Emésztőrendszeri vérzés
Czech: Denní dávka by měla být přednostně přizpůsobena použití jedné tablety jedné ze sedmi možných lékových sil (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg nebo 200 mg/50 mg/200 mg levodopa/karbidopa/entakapon).
Hungarian: A napi dózist lehetőség szerint a hét rendelkezésre álló hatáserősség (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg vagy 200 mg/50 mg/200 mg levodopa/karbidopa/entakapon) alkalmazásával kell optimalizálni.
Czech: Potah 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg a 200/50/200 mg: Glycerol 85% (E 422)
Hungarian: Filmbevonat 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg és 200/50/200 esetében: Glicerin (85 százalékos) (E422)
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 2,3 mg sacharózy.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: Tablettánként 2,3 mg szacharózt tartalmaz.
Czech: Pozornost by měla být věnována, pokud je některá z následujících léčivých látek podávána spolu s levodopou.
Hungarian: Elővigyázatosságra van szükség, ha a levodopa-terápiával egyidejűleg az alábbiakban felsorolt hatóanyagokat adagolják.
Czech: Během léčby Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion byste neměla kojit.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kezelés ideje alatt nem szabad szoptatni.
Czech: 80-90 % podané dávky se vyloučí stolicí, i když u člověka to nebylo potvrzeno.
Hungarian: 80-90% a széklettel ürül, bár ezt az adatot emberre vonatkoztatva nem erősítették meg.
Czech: Po užití jednoho přípravku vyčkejte alespoň 2-3 hodiny, než užijete druhý.
Hungarian: 2-3 órát várjon a másik bevételével.
Czech: PC: {číslo} SN: {číslo} < NN: {číslo} >
Hungarian: SN: {szám} [sorozatszám]
Czech: Datum první registrace:18 srpen 2011 Datum posledního prodloužení registrace: 8 duben 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. április 8.
Czech: Neužívejte Entacapone Orion během těhotenství, nebo pokud kojíte.
Hungarian: Ne szedje az Entacapone Orion-t terhesség ideje alatt, vagy ha szoptat.
Czech: • jestliže užíváte některá antidepresiva (zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, zda lze Váš antidepresivní přípravek užívat spolu s Entacapone Orionem); • jestliže trpíte onemocněním jater;
Hungarian: • ha Ön bizonyos antidepresszánsokat szed (kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy az antidepresszáns gyógyszere szedhető-e Entacapone Orion-szel együtt);
Czech: • antidepresiva včetně desipraminu, maprotilinu, venlafaxinu, paroxetinu;
Hungarian: • depresszió ellenes szerek, beleértve a: dezipramint, maprotilint, venlafaxitnt, paroxetint;
Czech: Neuroleptický maligní syndrom (NMS) je závažná, ale vzácná reakce na určité léky, a může se objevit zvláště, když jsou Entacapone Orion a další léky pro léčbu Parkinsonovy choroby náhle vysazeny nebo je dávka náhle snížena.
Hungarian: A neuroleptikus malignus szindróma (NMS) bizonyos gyógyszerekre adott súlyos, de ritka reakció, ami különösen akkor jelentkezhet, ha az Entacapone Orion-t és más, a Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszer szedését hirtelen abbahagyják, vagy ha adagjukat hirtelen lecsökkentik.
Czech: Protože Entacapone Orion tablety budou užívány společně s dalšími léky obsahujícími levodopu, přečtěte si, prosím, pozorně také příbalové informace těchto léků.
Hungarian: Mivel az Entacapone Orion tablettát más, levodopa tartalmú gyógyszerrel fogja együtt szedni, kérjük, azon a gyógyszerek Betegtájékoztatóit is figyelmesen olvassa el.
Czech: Proto se užívání Entacapone Orionu u dětí a dospívajících nedoporučuje.
Hungarian: Ezért az Entacapone Orion alkalmazása gyermekeknél vagy serdülőknél nem javasolható.
Czech: Bezpečnost a účinnost Entacapone Orionu u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Hungarian: Az Entacapone Orion biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási és karcinogenitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakorhumán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Entacapone Orion, než jste měl(a) V případě předávkování kontaktujte ihned svého lékaře, lékárníka nebo nejbližší nemocnici.
Hungarian: Ha az előírtnál több Entacapone Orion-t vett be Túladagolás esetén azonnal értesítse orvosát, gyógyszerészét vagy a legközelebbi kórházat.
Czech: Před užitím přípravku Entacapone Orion se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Hungarian: Az Entacapone Orion szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
Czech: Žlutý oxid železitý (E172) Červený oxid železitý (E172) Oxid titaničitý (E171)
Hungarian: sárga vas-oxid (E 172), vörös vas-oxid (E 172), titán-dioxid (E 171) és magnézium-sztearát.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Entacapone Orion užívaný spolu s levodopou může snižovat krevní tlak, což může vyvolat závratě.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Entacapone Orion levodopával együtt alkalmazva csökkentheti a vérnyomását, amely miatt elájulás vagy szédülés érzete lehet.
Czech: - Potah tablety obsahuje částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol, mastek, makrogol, sójový lecithin, žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172) a oxid titaničitý (E171).
Hungarian: Filmbevonat részben hidrolizált polivinil-alkohol, talkum, makrogol, szójalecitin, sárga vas-oxid (E 172), vörös vas-oxid (E 172), titán-dioxid (E 171), magnézium-sztearát.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte některých z těchto nežádoucích účinků.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha ezen viselkedések bármelyikét észleli.
Czech: Nedávejte jej žádné další osobě.
Hungarian: Ezért ne vegye be az
Czech: Pacienti a jejich ošetřovatelé by měli být upozorněni, že u pacientů léčených agonisty dopaminu a/nebo jinou dopaminergní léčbou, jako je Entacapone Orion ve spojení s levodopou, se mohou rozvinout symptomy impulzivních poruch včetně patologického hráčství, zvýšeného libida, hypersexuality, nutkavého utrácení nebo nakupování, záchvatovitého a nutkavého přejídání.
Hungarian: A betegeknek és gondozóiknak tisztában kell lenniük azzal, hogy a dopamin agonistákkal és/vagy más dopaminerg kezelésekkel, például levodopával együtt adott Entacapone Orion-szel kezelt betegeknél az impulzus-kontroll zavarok magatartási tünetei jelentkezhetnek, mint például a kóros játékszenvedély, a megnövekedett szexuális vágy, a hypersexualitás, a kényszeres költekezés vagy vásárlás, a falásroham vagy a kényszeres evés.
Czech: Entacapone Orion tablety obsahují entakapon a používají se spolu s levodopou k léčbě Parkinsonovy choroby.
Hungarian: Az Entacapone Orion tabletta entakapont tartalmaz és levodopával együtt alkalmazzák a Parkinson-kór kezelésére.
Czech: Pacienty, kteří jsou léčeni entakaponem spolu s levodopou a u nichž se objeví ospalost a/nebo epizody náhlého nástupu spánku, je nutno upozornit, že nesmí řídit motorová vozidla nebo vykonávat činnosti, při kterých může snížení pozornosti vyvolat riziko závažného poranění sebe sama nebo jiných osob, popřípadě i úmrtí (např. obsluha stroje).
Hungarian: Az entakaponnal és levodopával kezelt, somnolenciát és/vagy hirtelen elalvási epizódokat mutató betegeket arra kell utasítani, hogy ne vezessenek gépjárművet és ne végezzenek olyan tevékenységet, amelynek során a csökkent éberség önmagukat, illetve másokat súlyos sérülések vagy halál kockázatának teszi ki (pl. gépekkezelése), egészen addig, amíg a fennálló epizódok meg nem szűnnek (lásd 4.4 pont).
Czech: Nicméně zkušenosti s klinickým použitím entakaponu a některých léčivých přípravků včetně inhibitorů MAO-A, tricyklických antidepresiv, inhibitorů zpětného vychytávání noradrenalinu, jako jsou desipramin, maprotilin a venlafaxin, a léčivých přípravků, které jsou metabolizovány COMT, (např. látek s katecholovou strukturou: rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa-methyldopa, apomorphin a paroxetin) jsou dosud omezené.
Hungarian: Mindazonáltal még mindig kevés a tapasztalat az entakapon számos gyógyszerrel való klinikai alkalmazásával kapcsolatban: így a MAO-A inhibitorokkal, triciklusos antidepresszánsokkal, noradrenalin reuptake-gátlókkal (pl. dezipramin, maprotilin és venlafaxin), a COMT-enzimrendszeren keresztül metabolizálódó gyógyszerekkel (pl. katekol-szerkezetű hatóanyagok: rimiterol, izoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin,
Czech: Entacapone Orion spolu s levodopou má výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Hungarian: Az Entacapone Orion levodopával együtt adva nagymértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Czech: Váš lékař Vám může doporučit, aby ukončení léčby Entacapone Orionem a dalšími léky pro léčbu Parkinsonovy choroby probíhalo pomalu.
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosa azt javasolja Önnek, hogy az Entacapone Orion- és a Parkinson-kór kezelésére szolgáló, más gyógyszerekkel végzett kezelést lassan, fokozatosan hagyja abba.
Czech: • Entacapone Orion podávaný spolu s levodopou může vzácně způsobit, že se budete cítit velmi ospalý(á) během dne, a může být příčinou náhlého upadnutí do spánku;
Hungarian: • A levodopával együtt szedett Entacapone Orion ritkán nagyon elálmosíthatja napközben, és hirtelen el is aludhat;
Czech: Náhlé vysazení Entacapone Orionu a dalších léků na Parkinsonovu chorobu může mít za následek nechtěné nežádoucí účinky.
Hungarian: Az Entacapone Orion és más, a Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszerek adagolásának hirtelen abbahagyása nem kívánt mellékhatásokat eredményezhet.
Czech: Eliminace Vylučování entakaponu probíhá převážně extrarenálními metabolickými cestami.
Hungarian: Az entakapon túlnyomórészt nem renalis metabolikus utakon eliminálódik.
Czech: Nežádoucí účinky, vyvolané Entacapone Orionem, jsou obvykle mírné až středně závažné.
Hungarian: Az Entacapone Orion mellékhatásai rendszerint enyhék, mérsékeltek.
Czech: Pokud je Entacapone Orion podáván ve vyšších dávkách: V dávkách 1400 až 2000 mg denně jsou následující nežádoucí účinky častější:
Hungarian: Napi 1400-2000 mg-os adagokban a következő mellékhatások gyakoribbak:
Czech: Impulzivní poruchy: U pacientů léčených agonisty dopaminu a/nebo dopaminergními přípravky, jako je Entacapone Orion ve spojení s levodopou, se mohou rozvinout symptomy jako patologické hráčství, zvýšené libido, hypersexualita, nutkavé utrácení nebo nakupování a záchvatovité a nutkavé přejídání (viz bod 4.4).
Hungarian: Impulzus-kontroll zavarok: A dopamin agonistákkal és/vagy más dopaminerg kezelésekkel, például levodopával együtt adott Entacapone Orion-szel kezelt betegeknél kóros játékszenvedély, megnövekedett szexuális vágy, hypersexualitás, kényszeres költekezés vagy vásárlás, falásroham vagy kényszeres evés jelentkezhetnek (lásd 4.4 pont).
Czech: Zkušenosti s podáváním Entacapone Orionu pacientům mladším 18 let jsou omezené.
Hungarian: A 18 év alatti betegek esetén az Entacapone Orion-nal szerzett tapasztalat korlátozott.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Entacapone Orion Jestliže jste zapomněl(a) vzít tabletu Entacapone Orionu s dávkou levodopy, měl(a) byste pokračovat užitím další tablety Entacapone Orionu s další dávkou levodopy.
Hungarian: Ha Ön elfelejtette az Entacapone Orion tablettát a levodopa adaggal bevenni, a kezelést úgy kell folytatnia, hogy a következő Entacapone Orion tablettát a következő levodopa adagjával veszi be.
Czech: Jak přípravek Entacapone Orion vypadá a co obsahuje toto balení Entacapone Orion 200 mg potahované tablety jsou hnědooranžové oválné tablety, na jedné straně je vyraženo „COMT".
Hungarian: Milyen az Entacapone Orion külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Entacapone Orion 200 mg filmtabletta barnás-narancs színű, ovális alakú, mindkét oldalon domború felületű tabletta, egyik oldalon „COMT" jelzéssel ellátva, tartályba helyezve.
Czech: Co přípravek Entacapone Orion obsahuje - Léčivou látkou je entacaponum.
Hungarian: Mit tartalmaz az Entacapone Orion - A készítmény hatóanyaga az entakapon.
Czech: Pokud po zahájení léčby Entacapone Orionem zaznamenáte uvedené nežádoucí účinky, měl(a) byste kontaktovat svého lékaře, který rozhodne o případné úpravě dávky levodopy.
Hungarian: Ha az Entacapone Orion-kezelés kezdetén ilyen hatásokat észlel, kezelőorvosához kell fordulnia, aki lehet, hogy úgy dönt, hogy módosítja a levodopa adagját.
Czech: entacapone orion 200 mg [pouze na krabičce]
Hungarian: entacapone orion 200 mg [csak a kartondobozon]
Czech: Entacapone Orion podporuje levodopu a tím zmírňuje příznaky Parkinsonovy choroby.
Hungarian: Az Entacapone Orion segít, hogy a levodopa csökkentse a Parkinson-kór tüneteit.
Czech: Neužívejte Entacapone Orion
Hungarian: Ne szedje az Entacapone Orion-t:
Czech: Entacapone Orion se užívá spolu s léky obsahujícími levodopu (a to v kombinaci buď s karbidopou nebo benserazidem).
Hungarian: Az Entacapone Orion-t levodopát tartalmazó (vagy levodopa/karbidopa, vagy levodopa/benszerazid kombinációs) gyógyszerekkel együtt kell szedni.
Czech: Kromě toho může Entacapone Orion užívaný spolu s levodopou vyvolávat značnou ospalost nebo způsobit, že náhle upadnete do spánku.
Hungarian: Ezen kívül az Entacapone Orion és a levodopa együttes alkalmazásakor esetleg nagyfokú álmosságot érezhet vagy hirtelen elaludhat tőle.
Czech: Metabolismus léčivého přípravku je zpomalen u pacientů s mírnou až středně závažnou jaterní insuficiencí (Child-Pughova třída A a B), což vede ke zvýšení plazmatických koncentrací entakaponu v absorpční i v eliminační fázi (viz bod 4.3).
Hungarian: A és B stádium) lassul, ami az entakapon emelkedett plazmakoncentrációjához vezet, mind a felszívódás, mind a kiválasztás fázisában (lásd 4.3 pont).
Czech: Doporučená dávka Entacapone Orionu je tableta 200 mg užívaná s každou dávkou levodopy.
Hungarian: Az Entacapone Orion ajánlott adagja: 1 db 200 mg-os tabletta minden egyes levodopa adaggal bevéve.
Czech: Entacapone Orion může snižovat vstřebávání železa ze zažívacího ústrojí.
Hungarian: Az Entacapone Orion megnehezítheti a vas felszívódását.
Czech: Jestliže začínáte užívat Entacapone Orion, může být potřeba upravit dávku jiných léků, určených pro léčbu Parkinsonovy choroby.
Hungarian: Az Entacapone Orion szedésének abbahagyásakor lehet, hogy kezelőorvosának módosítania kell az egyéb, a Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszerei adagolását.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Entacapone Orion Bez pokynu svého lékaře léčbu Entacapone Orionem nepřerušujte.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Entacapone Orion szedését Ne hagyja abba az Entacapone Orion szedését, hacsak kezelőorvosa nem így rendeli.
Czech: Jak Entacapone Orion uchovávat
Hungarian: Hogyan kell az Entacapone Orion-t tárolni?
Czech: Entacapone Orion obsahuje sójový lecithin.
Hungarian: Az Entacapone Orion szójalecitint tartalmaz.
Czech: V důsledku toho pak levodopa působí déle.
Hungarian: Ennek eredményeként a levodopa hosszabb ideig marad hatásos.
Czech: Pacienti poté ztrácejí schopnost spolehlivě ovládat své pohyby.
Hungarian: Ekkor a betegek elveszítik a mozdulataik megbízható irányításának képességét.
Czech: • závažně omezenou funkcí jater,
Hungarian: • súlyosan csökkent májfunkció,
Czech: Entakapon je registrován v Evropské Unii (EU) pod názvem Comtess/Comtan od roku 1998.
Hungarian: Az entakapon Comtess/Comtan néven 1998 óta van forgalomban az Európai Unióban (EU).
Czech: Použití kombinace levodopy s karbidopou je dobře zavedeno, neboť se používá již od poloviny 70. let 20. století.
Hungarian: A levodopa és a karbidopa kombinációja jól ismert, hiszen az 1970-es évek közepe óta alkalmazzák.
Czech: Díky přítomnosti všech tří látek v jedné tabletě je možné snížit počet tablet, které pacienti musejí užívat, což jim může pomoci řádně dodržovat léčbu.
Hungarian: A három hatóanyag egy tablettában történő alkalmazása csökkentheti a betegek által bevett tabletták számát, ami megkönnyíti számukra a kezelés betartását.
Czech: Všechny tablety obsahují také 200 mg entakaponu.
Hungarian: Valamennyi tabletta 200 mg entakapont tartalmaz.
Czech: K výkyvům dochází při odeznívání účinků léčivého přípravku a projevují se opětovným objevením příznaků.
Hungarian: Fluktuációk akkor következnek be, amikor a gyógyszer hatása elmúlik és a tünetek újra előjönnek.
Czech: Levodopa se přeměňuje v mozku na dopamin.
Hungarian: A levodopa az agyban dopaminná alakul.
Czech: • glaukomem úzkého úhlu (zvýšeným tlakem uvnitř oka),
Hungarian: • szűkzugú glaukóma (megnövekedett nyomás a szemben),
Czech: Tato registrace vycházela z registrace, která byla udělena v roce 2003 přípravku Stalevo („informovaný souhlas").
Hungarian: Az engedély az Exelon-ra vonatkozóan 1998-ban kiadott forgalomba hozatali engedélyen alapul („beleegyezési nyilatkozat").
Czech: • neuroleptickým maligním syndromem (nebezpečnou neurologickou poruchou obvykle způsobenou antipsychotiky) nebo rhabdomyolýzou (rozpadem svalových vláken) v anamnéze.
Hungarian: • neuroleptikus malignus szindróma (egy rendszerint antipszichotikus gyógyszerek által okozott veszélyes idegbetegség), rabdomiolízis (az izomrostok lebomlása) a kórtörténetben.
Czech: Je k dispozici ve formě řady tablet o sedmi různých silách, a to s obsahem 50 až 200 mg levodopy a 12,5 až 50 mg karbidopy.
Hungarian: A gyógyszer hét hatáserősségben kapható különböző tabletták formájában, amelyek 50-200 mg levodopát, illetve 12,5-50 mg karbidopát tartalmaznak.
Czech: • feochromocytomem (nádorem nadledvin),
Hungarian: • feokromocitóma (a mellékvese egy daganatos betegsége),
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Maximální denní dávka přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion je 10 tablet, s výjimkou tablet o obsahu 175 mg levodopy a 43,75 mg karbidopy, u kterých maximální denní dávka činí 8 tablet, a s výjimkou tablet o obsahu 200 mg levodopy a 50 mg karbidopy, u kterých maximální denní dávka činí 7 tablet.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion maximális napi adagja 10 tabletta, kivéve a 175 mg levodopát és 43,75 mg karbidopát tartalmazó tablettát, amelynek maximális napi adagja nyolc tabletta, valamint a 200 mg levodopát és 50 mg karbidopát tartalmazó tablettát, amelynek maximális napi adagja hét tabletta.
Czech: Podrobné informace jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Hungarian: A részletes információkat lásd a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban!
Czech: Výkyvy souvisejí se snížením účinku levodopy, kdy se u pacienta objeví náhlé změny mezi „aktivním" stavem, kdy je schopen se pohybovat, a „pasivním" stavem, kdy mu pohyb činí potíže.
Hungarian: A fluktuációk a levodopa hatásának csökkenésével vannak összefüggésben, amikor a beteg hirtelen váltást tapasztal az „on" (be), mozgásképes, és az „off" (ki), mozgási nehézségekkel járó állapot között.
Czech: Tento mechanismus účinku pomáhá zmírňovat příznaky Parkinsonovy nemoci, jako je svalová ztuhlost a pomalé pohyby.
Hungarian: Ez elősegíti a Parkinson-kór néhány olyan tünetének a javulását, mint a merevség és a lassú mozgás.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Czech: U pacientů s mírně až středně závažně omezenou funkcí jater nebo se závažně omezenou funkcí ledvin by měly být používány s opatrností.
Hungarian: A tablettákat elővigyázatosan kell alkalmazni enyhén vagy közepesen csökkent májfunkciójú vagy súlyosan csökkent vesefunkciójú betegeknél.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European public assessment report, EPAR) pro přípravek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Hungarian: Ez a dokumentum a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Czech: Parkinsonova nemoc je progresivní onemocnění mozku, které způsobuje třes, pomalé pohyby a svalovou ztuhlost.
Hungarian: A Parkinson-kór remegéssel, lassú mozgással és izommerevséggel járó progresszív agyi rendellenesség.
Czech: Neměly by se vůbec používat u pacientů se závažně omezenou funkcí jater.
Hungarian: A tabletták nem alkalmazhatók súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion platné v celé Evropské unii dne 24. srpna 2011.
Hungarian: 2011. augusztus 24-én az Európai Bizottság a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: Každá tableta přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion obsahuje jednu úplnou dávku levodopy v sedmi různých silách a odpovídající množství karbidopy a entakaponu ke zlepšení účinnosti přípravku.
Hungarian: Mindegyik Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tabletta egy teljes adag levodopát tartalmaz hét hatáserősségben, a hatásosság javításához szükséges megfelelő mennyiségű karbidopával és entakaponnal együtt.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou dyskineze (mimovolní pohyby), bolest svalů, průjem a nauzea (pocit nevolnosti) a neškodné zabarvení moči.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az akaratlan mozgások (diszkinézia), izomfájdalom, hasmenés, hányinger, émelygés és a vizelet ártalmatlan elszíneződése.
Czech: Karbidopa i entakapon blokují některé enzymy podílející se na odbourávání levodopy v těle: karbidopa blokuje enzym dopadekarboxylázu a entakapon blokuje enzym katechol-O-methyltransferázu (COMT).
Hungarian: A karbidopa és az entakapon a levodopa szervezetben történő lebontásában résztvevő néhány enzim gátlásával fejti ki hatását: a karbidopa a dopadekarboxiláz, az entakapon pedig a katekol-O-metil transzferáz (COMT) enzim működését gátolja.