FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved såvel brug af 10 gange den anbefalede dosis som ved gentagne injektioner under huden, sås kun forbigående symptomer på bivirkninger, som kan skyldes ubehag fra og hævelse på injektionsstedet forbundet med smerte hos kalve.
Romanian: La vitei, o singura injectare subcutanata a unei doze de 10 ori mai mare decat doza recomandata precum si repetarea administrarii subcutanate de produs medicinal veterinar a fost bine tolerata, cu excepția de semnele clinice tranzitorii atribuite disconfortului si umflaturilor de la locul de injectare asociate cu durerea la vitei.
Danish: Ikke godkendt til dyr, der producerer mælk til konsum.
Romanian: Nu se utilizeaza la animalele care produc lapte pentru consumul uman.
Danish: Hætteglas (20 ml, 50 ml)
Romanian: Suine Flacon (20 ml, 50 ml)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Svin
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Suine
Danish: Må ikke anvendes til drægtige dyr, som er beregnet til at producere mælk til konsum, inden for 2 måneder før forventet kælvning.
Romanian: Nu se utilizează la animale gestante care sunt destinate producţiei de lapte pentru consum uman, în interval de 2 luni până la data aşteptată a fătării.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Svin
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Dette veterinærlægemiddel er en klar, gullig injektionsvæske, opløsning, indeholdende 40 mg/ml tildipirosin.
Romanian: Produsul medicinal veterinar este o solutie injectabila limpede, de culoare galbuie care contine 40 mg/ml de tildipirosin.
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID Slagtning: 9 dage
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Carne si organe: 9 zile.
Danish: Det anbefales at behandle dyrene i sygdommens tidlige fase og evaluere respons på behandlingen inden for 2 til 3 døgn efter injektion.
Romanian: Se recomandă ca animalele să se trateze în faza incipientă a bolii şi să se evalueze răspunsul la tratament la 2-3 zile după injectare.
Danish: Giv kun én dosis af 4 mg tildipirosin/kg kropsvægt (svarende til 1 ml/45 kg kropsvægt).
Romanian: Se administreaza 4 mg tildipirosin/kg greutate corporala (echivalent cu 1 ml/45 kg greutate corporala) o singura data.
Danish: Ikke godkendt til lakterende dyr, der producerer mælk til konsum.
Romanian: Nu este autorizat pentru a fi utilizat la animalele in lactatie care produc lapte pentru consum uman.
Danish: Det anbefales at behandle dyrene i sygdommens tidlige fase og evaluere respons på behandlingen inden for 48 timer efter injektion.
Romanian: Se recomanda ca animalele sa se trateze in faza incipienta a bolii si sa se evalueze raspunsul la tratament in 48 de ore dupa injectare.
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for makrolid-antibiotika eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la antibiotice macrolide sau la oricare din excipienti.
Danish: Til behandling og metafylakse af luftvejsinfektioner hos svin (SRD) forårsaget af tildipirosinfølsomme Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica og Haemophilus parasuis.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Tratamentul şi metafilaxia bolilor respiratorii la suine (BRS) asociate cu Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica si Haemophilus parasuis sensibile la tildipirosin.
Danish: Derfor må produktet ikke bruges samtidig med antibiotika med samme virkningsmekanisme, såsom andre macrolider eller lincosamider.
Romanian: De aceea produsul nu ar trebuie sa se administreaze cu alte antimicrobiene care prezinta un mod de actiune similar, cum ar fi macrolidele sau lincosamidele.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Danish: Muskel Fedt Lever Nyrer
Romanian: Muschi Grasime
Danish: Intervet International B.V.
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Intervet International B. V.
Danish: Til terapeutisk og forebyggende behandling af luftvejsinfektioner hos kvæg (BRD) forårsaget af tildipirosin-følsomme Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Tratamentul si prevenirea bolilor respiratorii la bovine (BRB) asociate cu with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida si Histophilus somni sensibile la tildipirosin.
Danish: Giv kun én dosis af 4 mg tildipirosin/kg kropsvægt (svarende til 1 ml/10 kg kropsvægt).
Romanian: Se administreaza 4 mg tildipirosin/kg greutate corporala (echivalent cu 1 ml/10 kg greutate corporala) o singura data.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Intramuskulær injektion
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE injectie intramusculara.
Danish: Efter første åbning af den indre emballage: 28 dage
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului: 28 zile
Danish: In vitro er binding af tildipirosin til proteiner i plasma og bronchialvæske hos kvæg begrænset til ca.
Romanian: In vitro, legarea tildipirosinei de proteinele plasmatice bovine este limitata la aproximativ 30%.
Danish: Til intramuskulær brug
Romanian: Injectie subcutana
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i februar 2015.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în februarie 2015.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Zuprevo den 6. maj 2011.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Zuprevo, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 6 mai 2011.
Danish: Kvæg kan også få smerter på injektionstidspunktet.
Romanian: Bovinele pot suferi și dureri la momentul injectării.
Danish: Andre oplysninger om Zuprevo:
Romanian: Alte informații despre Zuprevo:
Danish: Lægemidlet må ikke gives i et blodkar.
Romanian: Medicamentul nu se injectează într-un vas de sânge.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød er ni dage for svin og 47 dage for kvæg.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carne este de nouă zile pentru porcine și de 47 de zile pentru bovine.
Danish: I tilfælde af uforvarende kontakt skal huden straks vaskes med vand og sæbe, og øjnene skal skylles med rent vand.
Romanian: În cazul contactului accidental, pielea trebuie spălată imediat cu apă și săpun, iar ochii trebuie clătiți cu apă curată.
Danish: Det er ikke tilladt at anvende lægemidlet hos dyr, som producerer mælk til menneskeligt konsum.
Romanian: Este interzisă administrarea medicamentului la animale care produc lapte pentru consum uman.
Danish: 229 svin blev behandlet med Zuprevo, og 227 svin var ubehandlede kontroldyr, som fik saltvand.
Romanian: 229 de porci au fost tratați cu Zuprevo, iar 227 au fost grupe de control netratate care au primit soluție salină.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dit dyrs sygdomstilstand eller behandling, kan du kontakte din dyrlæge.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informații suplimentare privind starea de sănătate sau tratamentul animalului dumneavoastră, adresați-vă medicului veterinar.
Danish: CVMP konkluderede, at fordelene ved Zuprevo opvejer risiciene ved de godkendte indikationer, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Zuprevo.
Romanian: CVMP a concluzionat că beneficiile Zuprevo sunt mai mari decât riscurile asociate în indicațiile aprobate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Zuprevo.
Danish: Dyret bør overvåges, og hvis der stadig er tegn på luftvejsproblemer efter to dage (svin) eller to-tre dage (kvæg), skal der skiftes behandling til et andet antibiotikum.
Romanian: Animalul trebuie monitorizat, iar în cazul în care problemele respiratorii persistă după două zile (la porcine) sau după două până la trei zile (la bovine), medicamentul trebuie înlocuit cu un alt antibiotic.
Danish: Tildipirosin kan medføre overfølsomhed ved kontakt med huden.
Romanian: Tildipirosin poate cauza sensibilizare la contactul cu pielea.
Danish: Det virker ved at blokere bakteriernes ribosomer, som er de dele af cellen, hvor der dannes proteiner, hvorved bakteriernes vækst blokeres.
Romanian: Acesta acționează prin blocarea ribozomilor bacteriilor, părțile din celulă unde se produc proteinele, și prin blocarea creșterii bacteriilor.
Danish: Der bør udvises særlig opmærksomhed ved utilsigtet selvinjektion, idet laboratorieundersøgelser hos hunde viste kardiovaskulær effekt efter intramuskulær injektion af høje doser tildipirosin.
Romanian: Trebuie luate măsuri speciale de precauție pentru a evita autoinjectarea accidentală, deoarece studiile de laborator efectuate pe câini au demonstrat efecte cardiovasculare în urma injectării intramusculare a unor doze mari de tildipirosin.
Danish: I feltstudierne blev lægemidlet sammenlignet med andre antibiotika, som anvendes til disse sygdomme (tulathromycin eller florfenicol).
Romanian: În studiile pe teren, medicamentul a fost comparat cu alte antibiotice administrate pentru aceste boli (tulatromicină sau florfenicol).
Danish: Når antibiotikummet Zuprevo tages, er det vigtigt at følge anvisningerne i indlægssedlen nøje for at mindske risikoen for at udvikle antibiotikaresistens.
Romanian: Când se utilizează antibioticul Zuprevo, este esențial să se respecte cu strictețe instrucțiunile din prospect pentru a reduce la minim dezvoltarea rezistenței la antibiotic.
Danish: I behandlingsundersøgelserne undersøgte man forbedringen af symptomerne på luftvejssygdom, og i forebyggelsesundersøgelserne så man på fraværet af tegn på infektion (feber, respiratoriske eller adfærdsmæssige abnormiteter) hos dyr udsat for infektion.
Romanian: Studiile privind tratarea bolii au examinat îmbunătățirea semnelor bolii respiratorii, iar studiile privind prevenirea bolii au analizat lipsa semnelor de infecție (febră, anomalii respiratorii sau de comportament) la animalele expuse infecției.
Danish: Zuprevo fås som en injektionsvæske, opløsning, der indeholder tildipirosin 40 mg/ml (til svin) eller 180 mg/ml (til kvæg).
Romanian: Zuprevo este disponibil sub formă de soluție injectabilă care conține tildipirosin 40 mg/ml (pentru porcine) sau 180 mg/ml (pentru bovine).
Danish: Zuprevo er et antibiotikum, som anvendes til behandling af luftvejsinfektioner (SRD) hos svin i forbindelse med Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica og Haemophilus parasuis.
Romanian: Zuprevo este un antibiotic utilizat la porcine pentru tratarea bolilor respiratorii la porcine, asociate cu Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica și Haemophilus parasuis.
Danish: Zuprevo er et lægemiddel til dyr, der indeholder tildipirosin.
Romanian: Zuprevo este un medicament de uz veterinar care conține tildipirosin.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Zuprevo?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Zuprevo?
Danish: Undersøgelserne af SRD omfattede svin, der var mellem tre og 21 uger gamle, og undersøgelserne af BRD omfattede kvæg, der var mellem én og 24 måneder gamle.
Romanian: Studiile privind bolile respiratorii la porcine au inclus porci cu vârsta cuprinsă între trei și 21 de săptămâni, iar cele privind bolile respiratorii la bovine au inclus bovine cu vârsta cuprinsă între o lună și 24 de luni.
Danish: Hvorfor blev Zuprevo godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Zuprevo?
Danish: Zuprevo bør kun anvendes, når bakterierne er modtagelige for tildipirosin.
Romanian: Zuprevo trebuie utilizat numai când bacteriile sunt sensibile la tildipirosin.
Danish: I tilfælde af utilsigtet selvinjektion skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta.
Danish: Zuprevo er et antibiotikum, som tilhører gruppen af »macrolider«.
Romanian: Zuprevo este un antibiotic din clasa „macrolidelor".
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu-risc este disponibil în modulul Dezbaterea științifică al prezentului EPAR.
Danish: Effektiviteten af Zuprevo til behandling og metafylakse af SRD hos syge svin samt hos de klinisk sunde svin, der var i kontakt med de syge svin, blev undersøgt i en feltundersøgelse, med et bekræftet udbrud af SRD, hvor mindst 30 % af stierne viste kliniske symptomer på SRD, herunder mindst 10 % af dyrene i hver sti inden for 1 dag, eller 20 % inden for to dage, eller 30 % inden for 3 dage.
Romanian: Eficacitatea Zuprevo utilizat pentru tratarea și prevenirea bolilor respiratorii la porcine, în cazul porcinelor bolnave și al celor clinic sănătoase aflate în contact direct cu cele bolnave, a fost analizată într-un studiu pe teren în care s-a confirmat prezența unui focar de boală respiratorie la porcine, în cel puțin 30% din cocini existând semne clinice ale bolii respiratorii, inclusiv cel puțin 10% din animale pe cocină într-o zi sau 20% în 2 zile sau 30% în 3 zile.
Danish: Dyr, som behandles med Zuprevo, kan udvikle hævelse på injektionsstedet, især når der anvendes store mængder, hvorfor hver injektion er begrænset til et maksimalt volumen (5 ml hos svin og 10 ml hos kvæg) Hævelsen kan vare i op til tre dage hos svin og en til to uger hos kvæg.
Romanian: La animalele tratate cu Zuprevo poate să apară o umflătură la locul injectării, mai ales când se utilizează cantităţi mai mari; de aceea, fiecare injecție este limitată la o cantitate maximă (5 ml la porcine și 10 ml la bovine).
Danish: Zuprevo må ikke anvendes til dyr, som er overfølsomme (allergiske) over for antibiotika indeholdende macrolider eller et eller flere af hjælpestofferne.
Romanian: Zuprevo nu se utilizează la animale hipersensibile (alergice) la antibiotice macrolide sau la oricare dintre excipienți.
Danish: Ved anvendelse af Zuprevo til behandling og metafylakse af SRD hos syge svin og de klinisk sunde svin, som var i kontakt med de syge svin, forblev ca. 86 % af de sunde svin frie for kliniske sygdomssymptomer, sammenlignet med ca. 65 % af svinene i den ubehandlede kontrolgruppe.
Romanian: Când Zuprevo a fost utilizat pentru tratarea și metafilaxia bolilor respiratorii la porcinele bolnave și la cele clinic sănătoase aflate în contact direct cu porcinele bolnave, aproximativ 86% din porcinele sănătoase nu au prezentat semne clinice de boală, în comparație cu aproximativ 65% din porcinele aflate în grupele de control netratate.
Danish: Hvad er Zuprevo?
Romanian: Ce este Zuprevo?
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter injektion af lægemidlet, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum, eller før mælken kan anvendes til menneskeligt konsum.
Romanian: Perioada de așteptare este perioada dintre administrarea medicamentului și sacrificarea animalului și utilizarea cărnii sau laptelui pentru consum uman.
Danish: Under svære udbrud af SRD kan Zuprevo også anvendes metafylaktisk, hvilket vil sige, at syge svin og de klinisk sunde svin, som er i kontakt med de syge svin, behandles samtidig med henblik på at undgå, at de sunde svin udvikler kliniske symptomer, og forhindre sygdommen i at spredes yderligere.
Romanian: În timpul focarelor severe de boli respiratorii la porcine, Zuprevo poate fi utilizat și în scop metafilactic, și anume pentru tratarea concomitentă a porcinelor bolnave și a celor clinic sănătoase aflate în contact direct cu cele bolnave, pentru a preveni apariția semnelor clinice și răspândirea ulterioară a bolii.
Danish: Zuprevo anvendes til behandling og forebyggelse af luftvejsinfektioner (BRD) hos kvæg i forbindelse med Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni.
Romanian: Zuprevo se utilizează la bovine pentru tratarea și prevenirea bolilor respiratorii la bovine, asociate cu Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida și Histophilus somni.
Danish: Når Zuprevo anvendes til forebyggelse af BRD, skal det inden brug bekræftes, at sygdommen er til stede i bestanden.
Romanian: Înainte de a utiliza Zuprevo pentru prevenirea bolilor respiratorii la bovine, trebuie confirmată prezența bolii în cireadă.
Danish: Hvad anvendes Zuprevo til?
Romanian: Pentru ce se utilizează Zuprevo?
Danish: Det blev påvist, at effektiviteten af Zuprevo var sammenlignelig med effektiviteten af tulathromycin eller florfenicol til behandling af SRD og til behandling og forebyggelse af BRD.
Romanian: S-a demonstrat că eficacitatea Zuprevo este comparabilă cu cea prezentată de tulatromicină sau florfenicol în tratarea bolilor respiratorii la porcine, precum și în tratarea și prevenirea bolilor respiratorii la bovine.
Danish: Hvordan blev Zuprevo undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat Zuprevo?
Danish: Der blev gennemført både laboratorieundersøgelser og feltundersøgelser af anvendelsen af Zuprevo til både behandling og metafylakse af SRD og til behandling og forebyggelse af BRD.
Romanian: Au fost efectuate studii de laborator și pe teren pentru a evalua utilizarea Zuprevo atât pentru tratarea și metafilaxia bolilor respiratorii la porcine, cât și pentru tratarea și prevenirea bolilor respiratorii la bovine.
Danish: Zuprevo gives som en enkelt injektion til svin i en muskel og til kvæg under skindet.
Romanian: Zuprevo se administrează sub formă de injecție unică, intramusculară la porcine și subcutanată la bovine.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Zuprevo?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Zuprevo pe parcursul studiilor?
Danish: Hvordan virker Zuprevo?
Romanian: Cum acționează Zuprevo?
Danish: 100 x 1 tabletter (enkeltdosis)
Romanian: 100 x 1 comprimate (unitate dozată)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. februar 2016
Romanian: Data primei autorizări: 18 Februarie 2016
Danish: Ingen af disse tilfælde var alvorlige eller krævede hospitalsindlæggelse.
Romanian: Niciuna dintre acestea nu au fost serioase sau au necesitat spitalizare.
Danish: Lesinurad absorberes hurtigt efter oral administration.
Romanian: Lesinurad este absorbit rapid după administrare orală.
Danish: Du må ikke tage mere end én (1) tablet Zurampic om dagen.
Romanian: Nu luaţi mai mult de un (1) comprimat de Zurampic pe zi.
Danish: Forskel i andel (95 % KI)
Romanian: Diferenţa dintre procente (95% IÎ)
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvor længe du skal tage disse andre lægemidler.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp să luaţi aceste medicamente.
Danish: Zurampic skal tages om morgenen med mad og vand.
Romanian: Zurampic trebuie administrat dimineaţa cu alimente şi apă.
Danish: Der findes ingen specifik behandling i tilfælde af overdosering, og symptomerne på overdosering er ikke fastlagt.
Romanian: Nu există niciun tratament specific în caz de supradozaj, iar simptomele de supradozaj nu sunt stabilite.
Danish: NN: {nummer} >
Romanian: NN: {număr} >
Danish: Du må ikke tage Zurampic, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Romanian: Nu luaţi Zurampic dacă oricare dintre cele menţionate mai sus este valabilă pentru dumneavoastră.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at der er en risiko for nyfødte/spædbørn.
Romanian: Riscul la nou-născuți/sugari nu poate fi exclus.
Danish: Standardprogrammet for monitorering af INR bør anvendes, og yderligere foranstaltninger er ikke nødvendige.
Romanian: Trebuie monitorizat INR-ul (Raportul Internaţional Normalizat) şi nu sunt necesare acţiuni suplimentare.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af lesinurad er ca. 100 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a lesinurad este de aproximativ 100%.
Danish: To liter er en god mængde at drikke.
Romanian: Doi litri este o cantitate corespunzătoare de lichide.
Danish: Det er ikke klart, om eksponeringen for metabolitter i plasma er minimal.
Romanian: Este neclar dacă expunerea plasmatică la metaboliţi este minima.
Danish: Indigocarmin Brilliant Blue FCF
Romanian: Indigo Carmin Albastru Briliant FCF
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA <PC: {nummer}
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE <PC: {număr}
Danish: Den terapeutiske erfaring hos patienter på 75 år og ældre er begrænset.
Romanian: Experienţa terapeutică la pacienţii cu vârsta peste 75 de ani este limitată.
Danish: Der er ikke udført studier hos patienter med sekundær hyperurikæmi (herunder organtransplanterede patienter).
Romanian: Nu au fost realizate studii la pacienţi cu hiperuricemie secundară (inclusiv pacienţi cu transplant de organe).
Danish: Lesinurad bindes i høj grad til plasmaprotein (mere end 98 %), hovedsageligt til albumin.
Romanian: Lesinurad se leagă extensiv de proteinele plasmatice (mai mult de 98%), în principal de albumină.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved behandling af disse patienter med Zurampic.
Romanian: Trebuie acordată atenţie atunci când se tratează aceşti pacienţi cu Zurampic.
Danish: Zurampic bør ikke anvendes som monoterapi eller i højere dosis end den anbefalede.
Romanian: Zurampic nu trebuie utilizat în monoterapie sau în doze mai mari decât doza recomandată.
Danish: Sådan virker Zurampic:
Romanian: Cum acţionează Zurampic:
Danish: Lesinurads eliminationshalveringstid (t½) var ca. 5 timer efter en enkelt dosis.
Romanian: Timpul de înjumătăţire (t½) pentru lesinurad a fost de aproximativ 5 ore după o doză unică.
Danish: Zurampic tabletter indeholder lactose (en type sukker).
Romanian: Comprimatele de Zurampic conţin lactoză (un tip de zahăr).
Danish: Det meste af den radioaktivitet, der blev genfundet i urin (>60 % af dosis), blev genfundet i de første 24 timer.
Romanian: Cea mai mare parte a radioactivităţii urinare (>60% din doză) a fost recuperată în primele 24 de ore.
Danish: Børn og unge Zurampic anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Romanian: Copii şi adolescenţi Zurampic nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 18 ani.
Danish: Prøver og undersøgelser
Romanian: Teste şi analize
Danish: Renal clearance er 25,6 ml/min (CV=56 %).
Romanian: Clearance-ul renal este 25,6 ml/min (CV=56%).
Danish: Hvis du glemmer at tage en Zurampic-dosis, må du ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză de Zurampic, nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Danish: Nogle mennesker kan få flere anfald af urinsyregigt (udbrud af urinsyregigt), når de begynder at tage Zurampic og i de første uger eller måneder af behandlingen.
Romanian: Unele persoane pot avea mai multe atacuri de gută (crize de gută) atunci când încep să ia Zurampic şi în primele săptămâni sau luni de tratament.
Danish: Klinisk relevante interaktioner med andre lægemidler
Romanian: Interacţiuni relevante clinic cu alte medicamente
Danish: Dette er også den maksimale dosis (se pkt.
Romanian: Aceasta este de asemenea doza maximă (vezi pct 4.4).
Danish: Resumé af bivirkningsprofilen:
Romanian: Rezumatul profilului de siguranţă:
Danish: Zurampic administreres som en 50:50-blanding af lesinurad-atropisomerer.
Romanian: Zurampic este administrat ca un amestec 50:50 de atropizomeri lesinurad.
Danish: Meget ældre (≥75 år)
Romanian: Foarte vârstnici (≥75 ani)
Danish: En inducerende effekt af lesinurad må forventes efter 2-3 ugers kontinuerlig samtidig administration af Zurampic.
Romanian: Efectul inductor al lesinurad trebuie anticipat dupa 2 până la 3 săptămâni de administrare concomitentă continuă de Zurampic.
Danish: Derudover medførte lesinurad et 6-8 % fald i International Normaliseret Ratio (INR) og protrombintid (PT).
Romanian: Suplimentar, lesinurad duce la o scădere de 6-8% a INR-ului (Raportul Internaţional Normalizat) sau Timpului de Protrombină (TP).
Danish: Zurampics sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Zurampic la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 18 ani nu au fost încă stabilite.
Danish: Med udgangspunkt i en populationsfarmakokinetisk analyse har alder, køn, race og etnicitet ingen klinisk betydningsfuld indvirkning på lesinurads farmakokinetik.
Romanian: Pe baza analizei datelor de farmacocinetică, vârsta, sexul, rasa şi etnia nu au un efect semnificativ clinic asupra farmacocineticii lesinurad.
Danish: Uomdannet lesinurad i urin udgjorde ca. 30 % af dosis.
Romanian: Lesinurad în formă nemodificată la nivel urinar a reprezentat aproximativ 30% din doză.