FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In combination with cisplatin and 5-fluorouracil for the treatment of patients with gastric adenocarcinoma, the pivotal clinical study excluded patients with ALT and/or AST > 1.5 × ULN associated with alkaline phosphatase > 2.5 × ULN, and bilirubin > 1 x ULN; for these patients, no dose-reductions can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Spanish: En el estudio clínico pivotal de la combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo para el tratamiento de adenocarcinoma gástrico, se excluyó a los pacientes con valores de GOT y/o GPT > 1,5 x LSN, asociado con valores de fosfatasa alcalina > 2,5 x LSN y bilirrubina > 1 x LSN.
English: Hypersensitivity (G3/4: 1.7%)
Spanish: Hipersensibilidad (G3/4: 1,7%)
English: At the median follow-up was time of 77 months significantly longer disease-free survival for the TAC arm compared to the FAC arm was demonstrated.
Spanish: En el tiempo mediano de seguimiento de 77 meses se ha demostrado una supervivencia libre de enfermedad significativamente mayor en el grupo TAC frente al grupo FAC.
English: Myalgia (G3/4: 2%); Arthralgia (G3/4: 1%)
Spanish: Mialgia (G3/4: 2%); Artralgia (G3/4: 1 %)
English: Best overall response (CR + PR) to study treatment [chemotherapy +/chemoradiotherapy] (%) (95% CI) ***p-value
Spanish: Mejor respuesta global (RC + RP) al tratamiento en estudio [quimioterapia +/quimioradioterapia] (%) (IC 95%) ***valor p
English: Rash pruritus (G3/4: 0.7%);
Spanish: Rash picor (G3/4: 0,7%);
English: Arthralgia (G3/4: 0.3%); Myalgia (G3/4: 0.3%)
Spanish: Artralgia (G3/4: 0,3%); Mialgia (G3/4: 0,3%)
English: Peripheral motor neuropathy (G3/4: 2.5%)
Spanish: Neuropatía motora periférica (G3/4: 2,5%)
English: DOCETAXEL KABI in combination with cisplatin is indicated for the treatment of patients with unresectable, locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer, in patients who have not previously received chemotherapy for this condition.
Spanish: DOCETAXEL KABI en combinación con cisplatino está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico, no resecable, que no han sido tratados previamente con quimioterapia para esta enfermedad.
English: Venous disorder
Spanish: Trastornos venosos
English: One vial of 9 ml of concentrate contains 180 mg of docetaxel.
Spanish: Un vial de 9 ml de concentrado contiene 180 mg de docetaxel.
English: Patients on the comparator arm received cisplatin (P) 100 mg/m² as a 30-minute to three-hour intravenous infusion on day 1 followed by the continuous intravenous infusion of 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m²/day from day 1 to day 5.
Spanish: Los pacientes del grupo comparador recibieron 100 mg/m2 de cisplatino (P) administrado en perfusión entre 30 minutos y 3 horas, en el día 1, seguido de 1000 mg/m2 de 5-fluorouracilo (F) al día, administrado en perfusión continua desde el día 1 hasta el día 5.
English: Nail disorders (severe: 0.8%)
Spanish: Alteraciones de las uñas (grave 0,8%)
English: The pharmacokinetics of docetaxel were not altered by the age or sex of the patient.
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos estimados por el modelo eran muy próximos a los estimados a partir de los estudios de fase I. La farmacocinética del docetaxel no se alteró por la edad o el sexo del paciente.
English: Infection (G3/4: 3.6%)
Spanish: Infección (G3/4: 3,6%)
English: At the end of the follow-up period (actual median follow-up time of 8 years), peripheral oedema was ongoing in19 TAC patients (2.6%) and 4 FAC patients (0.5%).
Spanish: Al final del periodo de seguimiento (mediana real del tiempo de seguimiento de 8 años), el edema periférico continuaba en 19 pacientes (2,6%) en el brazo TAC y en 4 pacientes (0,5%) en el brazo FAC.
English: Hypersensitivity (G3/4: 1.2%)
Spanish: Hypersensibilidad (G3/4: 1,2%)
English: Lacrimation increased (G3/4: 0%)
Spanish: Aumento del lagrimeo (G3/4: 0%)
English: Hypersensitivity (G3/4: 5.3%)
Spanish: Hipersensibilidad (G3/4: 5,3%)
English: In study TAX316 asthenia that started during the treatment period and persisted into the follow-up period after the end of chemotherapy was reported in 236 of 744 TAC patients (31.7%) and 180 of 736 FAC patients (24.5%).
Spanish: En el estudio TAX316 la astenia que se inició durante el periodo de tratamiento y persistió en el periodo de seguimiento después de la finalización de la quimioterapia fue notificada en 236 de 744 pacientes (31,7%) en el brazo TAC y en 180 de 736 pacientes (24,5%) en el brazo FAC.
English: One vial of 8 ml of concentrate contains 160 mg of docetaxel.
Spanish: Un vial de 8 ml de concentrado contiene 160 mg de docetaxel.
English: Hypersensitivity (G3/4: 0.6%)
Spanish: Hipersensibilidad (G3/4: 0,6%)
English: Myalgia (G3/4: 0.7%); Arthralgia (G3/4: 0.2%)
Spanish: Mialgia (G3/4: 0,7%); Artralgia (G3/4: 0,2%)
English: Constipation (severe: 0.2%); Abdominal pain (severe: 1%);
Spanish: Dolor abdominal (grave: 1%);
English: Lymphoedema (G3/4: 0%)
Spanish: Linfoedema (G3/4: 0%)
English: Docetaxel did not influence the binding of digitoxin.
Spanish: El docetaxel no afecta a la unión de la digoxina a proteínas.
English: G3/4 Blood bilirubin increased (< 2.5%);
Spanish: Aumento de bilirrubina en sangre G3/4 (< 2,5%);
English: Peripheral motor neuropathy (G3/4: 0%)
Spanish: Neuropatía motora periférica (G3/4: 0%)
English: In GEICAM 9805 study amenorrhoea that started during the treatment period and persisted into the follow-up period was observed to be ongoing in 18 patients (3.4 %) in TAC arm and 5 patients (1.0 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), amenorrhoea was observed to be ongoing in 7 patients (1.3%) in TAC arm, and in 4 patients (0.8%) in FAC arm.
Spanish: En el estudio GEICAM 9805, la amenorrea que se inició durante el periodo de tratamiento y persistió en el periodo de seguimiento se observó que continuaba en 18 pacientes (3,4 %) en el brazo TAC y 5 pacientes (1,0 %) en el brazo FAC.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 180 mg/9 ml OTHER Cytotoxic
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 180 mg/9 ml OTROS Citotóxico
English: Median TTP (months) (95% CI)
Spanish: Mediana del TTP (meses) (IC 95% )
English: G3/4 Blood bilirubin increased (< 2%)
Spanish: Aumento de bilirrubina en sangre G3/4 (< 2%)
English: Infection (G3/4: 3.3%)
Spanish: Infección (G3/4: 3,3%)
English: One vial of 4 ml of concentrate contains 80 mg of docetaxel.
Spanish: Un vial de 4 ml de concentrado contiene 80 mg de docetaxel.
English: Each box contains one vial of 9 ml concentrate (180 mg docetaxel).
Spanish: Cada caja contiene un vial de 9 ml de concentrado (180 mg de docetaxel).
English: One vial of 6 ml of concentrate contains 120 mg of docetaxel.
Spanish: Un vial de 6 ml de concentrado contiene 120 mg de docetaxel.
English: Lethargy (G3/4: 3.4%); Pyrexia (G3/4: 0.6%); Fluid retention;
Spanish: Letargo (G3/4: 3,4%) Piresis (G3/4: 0,6%); Retención de líquidos; Edema
English: Myalgia; Arthralgia; Pain in extremity; Bone pain; Back pain
Spanish: Mialgia; Artralgia; Dolor en extremidades; Dolor óseo; Dolor de espalda
English: Each box contains one vial of 8 ml concentrate (160 mg docetaxel).
Spanish: Cada caja contiene un vial de 8 ml de concentrado (160 mg de docetaxel).
English: Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Spanish: Tabla de reacciones adversas en el cáncer de cabeza y cuello para DOCETAXEL KABI 75 mg/m² en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo
English: Peripheral sensory neuropathy (G3: 0.4%)
Spanish: Neuropatía sensorial periférica (G3: 0,4%)
English: Stomatitis (G3/4: 18%); Diarrhoea (G3/4: 14%); Nausea (G3/4: 6%);
Spanish: Alteraciones gastrointestinales Estomatitis (G3/4: 18%); Diarrea (G3/4: 14%); Náuseas (G3/4: 6%); Vómitos (G3/4:
English: One vial of 1 ml of concentrate contains 20 mg of docetaxel.
Spanish: Un vial de 1 ml de concentrado contiene 20 mg de docetaxel.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 160 mg/8 ml OTHER Cytotoxic
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 160 mg/8 ml OTROS Citotóxico
English: Anorexia (G3/4: 12.0%) Nervous system Dysgeusia/Parosmia
Spanish: Anorexia (G3/4: 0,6%) Trastornos del sistema nervioso Neuropatía sensorial periférica Neuropatía motora periférica
English: Peripheral motor neuropathy (G3/4: 4%);
Spanish: Neuropatía motora periférica (G3/4: 4%);
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 0.8%)
Spanish: Neuropatía sensorial periférica (G3/4: 0,8%)
English: In study TAX316 alopecia persisting into the follow-up period after the end of chemotherapy was reported in 687 of 744 TAC patients (92.3%) and 645 of 736 FAC patients(87.6%).
Spanish: En el estudio TAX316, se notificó que la alopecia persistió en 687 de los 744 pacientes del brazo TAC (92,3%) y en 645 de los 736 pacientes (87,6%) del brazo FAC.
English: Each box contains one vial of 6 ml concentrate (120 mg docetaxel).
Spanish: Cada caja contiene un vial de 6 ml de concentrado (120 mg de docetaxel).
English: 95% CI p-value*
Spanish: IC 95% valor p*
English: • operable node-negative breast cancer.
Spanish: cáncer de mama operable sin afectación ganglionar.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml concentrate for solution for infusion
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml concentrado para solución para perfusión EFG
English: Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for DOCETAXEL KABI 75 mg/m2 in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Spanish: Descripción de reacciones adversas seleccionadas en adenocarcinoma gástrico para DOCETAXEL KABI 75 mg/m en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo
English: Each box contains one vial of 4 ml concentrate (80 mg docetaxel).
Spanish: Cada caja contiene un vial de 4 ml de concentrado (80 mg de docetaxel).
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Spanish: GUÍA DE PREPARACIÓN PARA LA UTILIZACIÓN DE DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
English: How to store DOCETAXEL KABI
Spanish: Conservación de DOCETAXEL KABI
English: Hypersensitivity (G3/4: 2.5%)
Spanish: Hipersensibiliad (G3/4: 2,5%)
English: • haemorrhage
Spanish: • hemorragia
English: Stomatitis (G3/4: 6.0%); Vomiting (G3/4: 4.2%); Diarrhoea (G3/4: 3.4%); Constipation (G3/4: 0.5%)
Spanish: 6,0%); Vómitos (G3/4: 4,2%); Diarrea (G3/4: 3,4%); Estreñimiento (G3/4: 0,5%)
English: Uncommon adverse reactions disorders
Spanish: Reacciones adversas poco frecuentes vasculares
English: Gastrointestinal haemorrhage (G3/4: 0.6%)
Spanish: Hemorragia gastrointestinal (G3/4: 0,6%)
English: Doxorubicin
Spanish: Doxorobuicina
English: Dyspepsia (G3/4: 0.8%);
Spanish: Vómitos (G3/4: 0,8%);
English: Nausea (G3/4: 2.4%); Diarrhoea (G3/4: 1.2%);
Spanish: Alteraciones gastrointestinales Náuseas (G3/4: 2,4%); Diarrea (G3/4: 1,2%);
English: Gastrointestinal haemorrhage (G3/4: 0.4%)
Spanish: Hemorragia gastrointestinal (G3/4: 0,4%)
English: Phlebitis (G3/4: 0%)
Spanish: Flebitis (G3/4: 0%)
English: Weight decreased; G3/4 Blood bilirubin increased
Spanish: Reducción de peso; Aumento de bilirrubina en sangre G3/4 (9%)
English: Without affecting the primary endpoint, overall response rate (32% vs 25%, p = 0.10), docetaxel prolonged median time to progression (24.6 weeks vs 15.6 weeks; p < 0.01) and median survival (15.3 months vs 12.7 months; p = 0.03).
Spanish: Docetaxel prolongó la mediana del tiempo de progresión (24,6 semanas frente a 15,6 semanas; p < 0,01) y la mediana de la supervivencia (15,3 meses frente a 12,7 meses; p = 0,03), sin alterar la variable principal, la tasa de respuesta global (32% frente a 25%, p = 0,10).
English: Arrhythmia (G3/4: 2.0%)
Spanish: Arritmia (G3/4: 2,0%)
English: Each box contains one vial of 1 ml concentrate (20 mg docetaxel).
Spanish: Cada caja contiene un vial de 1 ml de concentrado (20 mg de docetaxel).
English: Gastrointestinal pain (G3/4: 1.0%); Oesophagitis/dysphagia/ odynophagia (G3/4: 0.7%)
Spanish: Estreñimiento (G3/4: 1,0%); Dolor gastrointestinal (G3/4: 1,0%); Esofagitis/ disfagia/ odinofagia (G3/4: 0,7%)
English: Manufacturer
Spanish: Responsible de la fabricación
English: Second primary malignancies
Spanish: Segundas neoplasias primarias
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 120 mg/6 ml OTHER Cytotoxic
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 120 mg/6 ml OTROS Citotóxico
English: Venous disorder (G3/4: 0.6%)
Spanish: Trastornos venosos (G3/4: 0,6%)
English: Uncommon adverse reactions
Spanish: Reacciones adversas poco frecuentes
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 80 mg/4 ml OTHER Cytotoxic
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 80 mg/4 ml OTROS Citotóxico
English: Cough; Rhinorrhoea
Spanish: Rash con picor;
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 20 mg/1 ml OTHER Cytotoxic
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 20 mg/1 ml OTROS Citotóxico
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for DOCETAXEL KABI 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Spanish: Tabla de las reacciones adversas en cáncer de mama para DOCETAXEL KABI 100 mg/m² en combinación con trastuzumab
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Spanish: GUÍA DE PREPARACIÓN PARA LA UTILIZACIÓN DE DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
English: Lacrimation increased (G3/4: 0.6%)
Spanish: Aumento del lagrimeo (G3/4: 0,6%)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml concentrado para solución para perfusión EFG
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml concentrado para solución para perfusión EFG
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Spanish: GUÍA DE PREPARACIÓN PARA LA UTILIZACIÓN DE DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
English: In GEICAM 9805 study peripheral sensory neuropathy that started during the treatment period persisted into the follow-up period in 10 patients (1.9%) in TAC arm and 4 patients (0.8 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), peripheral sensory neuropathy was observed to be ongoing in 3 patients (0.6%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Spanish: En el estudio GEICAM9805 la neuropatía sensorial periférica que se inició durante el periodo de tratamiento persistió en el periodo de seguimiento en 10 pacientes (1,9%) en el brazo TAC y en 4 pacientes (0,8%) en el brazo FAC.
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Spanish: GUÍA DE PREPARACIÓN PARA LA UTILIZACIÓN DE DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml concentrado para solución para perfusión EFG
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combination with capecitabine
Spanish: Tabla de las reacciones adversas en cáncer de mama para DOCETAXEL KABI 75 mg/m² en combinación con capecitabina
English: Arrhythmia (G3/4: 1.0%)
Spanish: Arritmia (G3/4: 1,0%).
English: At the median follow-up time of 77 months overall survival (OS) was also longer in the TAC arm with TAC-treated patients having a 24% reduction in the risk of death compared to FAC (hazard ratio = 0.76, 95% CI (0.46-1.26, p = 0.29).
Spanish: En el tiempo mediano de seguimiento de 77 meses, la supervivencia global (SG) también fue mayor en el grupo TAC, cuyos pacientes presentaron una reducción del 24% en el riesgo de muerte frente al grupo FAC (razón de riesgos = 0,76; IC 95% (0,46-1,26), p=0,29).
English: Nausea (G3/4: 0.6%);
Spanish: Náuseas (G3/4: 0,6%);
English: Vomiting (G3/4: 7.6%); Diarrhoea (G3/4: 6.4%); Stomatitis (G3/4: 2%)
Spanish: Náuseas (G3/4: 9,6%); Vómitos (G3/4: 7,6%); Diarrea (G3/4: 6,4%);
English: At the end of the follow-up period (actual median follow-up time of 8 years), asthenia was observed to be ongoing in 29 TAC patients (3.9%) and 16 FAC patients (2.2%).
Spanish: Al final del período de seguimiento (mediana real de seguimiento de 8 años), se observó que la alopecia continuaba en 29 pacientes del grupo TAC (3,9%) y 16 pacientes del grupo FAC (2,2%).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml concentrate for solution for infusion
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml concentrado para solución para perfusión EFG
English: In DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Spanish: En el vial de DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml la concentración de docetaxel es 20 mg/ml.
English: Ask your doctor for advice before being given any medicine.
Spanish: Embarazo, lactancia y fertilidad Consulte a su médico antes de tomar cualquier medicamento.
English: DOCETAXEL KABI monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy.
Spanish: DOCETAXEL KABI, utilizado en monoterapia, está indicado en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado tras el fracaso de la terapia citotóxica.
English: Nausea (G3/4: 5%);
Spanish: Náuseas (G3/4: 5%);
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Spanish: GUÍA DE PREPARACIÓN PARA LA UTILIZACIÓN DE DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combination with doxorubicin
Spanish: Tabla de las reacciones adversas en cáncer de mama para DOCETAXEL KABI 75 mg/m² en combinación con doxorubicina
English: 10 ml clear, colourless Type-I glass vial, closed with flurotec rubber stopper and a orange flip-off aluminium over seal containing 9 ml of concentrate.
Spanish: Vial de 10 ml de vidrio transparente, incoloros de tipo I, cerrados con tapones de flurotec y una cápsula de sellado de aluminio de tipo flip-off de color naranja conteniendo 9 ml de concentrado.
English: What DOCETAXEL KABI contains - The active substance is docetaxel anhydrous.
Spanish: - El principio activo es docetaxel anhidro.
English: This medicine contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 2.37 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 60 ml of beer or 24 ml wine.
Spanish: Este medicamento contiene un 50 vol % de etanol anhidro (alcohol), es decir, hasta 2,37 g de etanol anhidro por vial equivalente a 60 ml de cerveza o a 24 ml de vino.
English: Abdominal pain;
Spanish: Dispepsia; Dolor abdominal
English: This medicine contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 3.16 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 80 ml of beer or 32 ml wine.
Spanish: Este medicamento contiene un 50 vol % de etanol anhidro (alcohol), es decir, hasta 3,16 g de etanol anhidro por vial equivalente a 80 ml de cerveza o a 32 ml de vino.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Docetaxel Kabi 180 mg/9 ml concentrado para solución para perfusión EFG docetaxel
English: Syncope (G3/4: 0%); Neurotoxicity (G3/4: 0%);
Spanish: Neurotoxicidad (G3/4: 0%); Somnolencia (G3/4: 0%)
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for DOCETAXEL KABI 100 mg/m² single agent
Spanish: Descripción de reacciones adversas seleccionados en cáncer de mama para DOCETAXEL KABI 100 mg/m² en monoterapia
English: In alkylating-failure patients, docetaxel was compared to doxorubicin (75 mg/m² every 3 weeks).
Spanish: Docetaxel fue comparado con doxorubicina (75 mg/m2 cada 3 semanas), en los pacientes en los que fracasó el tratamiento con agentes alquilantes.
English: Myalgia (G3/4: 0.4%)
Spanish: Mialgia (G3/4: 0,4%)
English: Thrombocytopenia (G4: 1.7%)
Spanish: Trombocitopenia (G4: 1,7%)
English: DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Spanish: Docetaxel Kabi 80 mg/4 ml concentrado para solución para perfusión EFG docetaxel
English: Esophagitis/dysphagia/ odynophagia (G3/4: 0.6%);
Spanish: Reacciones adversas poco frecuentes disfagia/ odinofagia (G3/4: 12,0%);
English: Nail disorders (G3/4: 0.7%); Skin exfoliation (G3/4: 0%)
Spanish: Alteraciones de las uñas (G3/4: 0,7%); Descamación cutánea (G3/4: 0%)
English: EU/1/12/770/001
Spanish: EU/1/12/770/001 NUMERO DE LOTE
English: DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Spanish: Docetaxel Kabi 180 mg/9 ml concentrado para solución para perfusión EFG docetaxel
English: Anaemia (G3/4: 3%); Neutropenia (G3/4: 59.2%);
Spanish: Anemia (G3/4: 20,9%); Neutropenia (G3/4: 83,2%);
English: 10 ml clear, colourless Type-I glass vial, closed with flurotec rubber stopper and a yellow flip-off aluminium over seal containing 8 ml of concentrate.
Spanish: Vial de 10 ml de vidrio transparente, incoloros de tipo I, cerrados con tapones de flurotec y una cápsula de sellado de aluminio de tipo flip-off de color amarillo conteniendo 8 ml de concentrado.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Docetaxel Kabi 20 mg/1 ml concentrado para solución para perfusión EFG docetaxel
English: This medicine contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 1.58 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 40 ml of beer or 17 ml wine .
Spanish: Este medicamento contiene un 50 vol % de etanol anhidro (alcohol), es decir, hasta 1,58 g de etanol anhidro por vial equivalente a 40 ml de cerveza o a 17 ml de vino.
English: EU/1/12/770/002
Spanish: EU/1/12/770/002 NUMERO DE LOTE
English: Other medicines and DOCETAXEL KABI
Spanish: Contenido de DOCETAXEL KABI
English: In DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Spanish: En el vial de DOCETAXEL KABI 160 mg/8ml la concentración de docetaxel es 20 mg/ml.
English: DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Spanish: Docetaxel Kabi 20 mg/1 ml concentrado para solución para perfusión EFG docetaxel
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Docetaxel Kabi 160 mg/8 ml concentrado para solución para perfusión EFG docetaxel
English: Tabulated list of adverse reactions in gastric adenocarcinoma center for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Spanish: Tabla de reacciones adversas en adenocarcinoma gástrico para DOCETAXEL KABI 75 mg/m en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 3.16 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 80 ml of beer or 32 ml wine.
Spanish: Este medicamento contiene un 50 % de su volumen de etanol anhidro (alcohol), es decir, hasta 3,16 g de etanol anhidro por vial equivalentes a 80 ml de cerveza o a 32 ml de vino.
English: Nail disorders (severe: 0.4%); Skin reaction (no severe)
Spanish: 0,4%); Reacciones cutáneas (no grave)
English: Nausea (G3/4: 13.9%); Stomatitis (G3/4: 20.7%); Vomiting (G3/4: 8.4%); Diarrhoea (G3/4: 6.8%); Esophagitis/dysphagia/ odynophagia (G3/4: 12.0%);
Spanish: 20,7%); Vómitos (G3/4: 8,4%); Diarrea (G3/4: 6,8%); Esofagitis/
English: DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Spanish: Docetaxel Kabi 160 mg/8 ml concentrado para solución para perfusión EFG docetaxel
English: Uncommon adverse reactions neuropathy (G3/4: 1.2%) neuropathy (G3/4: 0.4%)
Spanish: Neuropatía sensorial periférica (G3/4: 1,2%); Disgeusia (G3/4: 0%)