FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Infektionen mit dem porcinen Circovirus Typ 2 (PCV2) können klinische Symptome, wie z. B. Gewichtsverlust oder ausbleibendes Wachstum, vergrößerte Lymphknoten, Atemnot, Durchfall, blasse Haut und Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut) hervorrufen.
Spanish: • Las infecciones por el circovirus porcino de tipo 2 (PCV2) pueden producir signos clínicos como pérdida de peso o falta de crecimiento, aumento del tamaño de los ganglios linfáticos, dificultad para respirar, diarrea, palidez e ictericia (coloración amarilla de la piel).
German: • Eine Infektion mit der Bakterie Mycoplasma hyopneumoniae kann bei Schweinen eine Erkrankung der Atemwege, die sogenannte enzootische Pneumonie, verursachen.
Spanish: • La infección por la bacteria Mycoplasma hyopneumoniae en cerdos causa una enfermedad de las vías respiratorias llamada neumonía enzoótica.
German: Dies trägt zum Schutz der Schweine vor Infektionen mit dem porcinen Circovirus und Mycoplasma hyopneumoniae bei.
Spanish: Esto ayudará a proteger a los cerdos frente a las infecciones por el circovirus porcino y Mycoplasma hyopneumoniae.
German: Der Impfstoff enthält kleine Mengen eines Proteins von PCV2 und ganze Bakterien von Mycoplasma hyopneumoniae, die abgetötet (inaktiviert) wurden, damit sie keine Krankheiten verursachen.
Spanish: La vacuna contiene pequeñas cantidades de una proteína del PCV2 y bacterias Mycoplasma hyopneumoniae enteras que han sido destruidas (inactivadas) de manera que no causan enfermedad.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Porcilis PCV M Hyo gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de Porcilis PCV M Hyo son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Porcilis PCV M Hyo benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Spanish: Para más información sobre el uso de Porcilis PCV M Hyo, consulte el prospecto o contacte con su veterinario o farmacéutico.
German: In allen Studien wurden ungefähr 300 Saugferkel einmal mit Porcilis PCV M Hyo und eine zweite, ähnlich große Ferkelgruppe mit einer Scheininjektion geimpft.
Spanish: En cada estudio, se vacunó aproximadamente a 300 lechones con Porcilis PCV M Hyo una vez, mientras que un segundo grupo de lechones de tamaño similar recibió una inyección simulada.
German: Wird Porcilis PCV M Hyo Schweinen verabreicht, so erkennt deren Immunsystem das Virusprotein und die Bakterien als „fremd" und bildet Antikörper dagegen.
Spanish: Cuando se administra Porcilis PCV M Hyo a cerdos, el sistema inmunitario de los animales reconoce la proteína del virus y la bacteria como «extraños» y fabrica anticuerpos contra ellos.
German: Der Impfstoff wird Schweinen entweder ab einem Alter von drei Tagen in Form von zwei Injektionen in einem Abstand von mindestens 18 Tagen oder ab einem Alter von drei Wochen als Einzelinjektion in die Nackenmuskulatur verabreicht.
Spanish: La vacuna se administra a los cerdos a partir de los tres días de edad en dos inyecciones en el músculo del cuello, con una separación de 18 días como mínimo, o a partir de las tres semanas de edad en una única inyección en el músculo del cuello.
German: Wird das Arzneimittel bei einer Person versehentlich injiziert, ist sofort ein Arzt zu Rate zu ziehen, selbst wenn nur eine sehr geringe Menge injiziert wurde.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte inmediatamente con un médico, aunque solo se haya inyectado una cantidad muy pequeña, y muéstrele el prospecto del producto.
German: Die häufigste Nebenwirkung (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Schweinen) von Porcilis PCV M Hyo ist ein vorübergehender Anstieg der Körpertemperatur um bis zu 2 °C am Impftag.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Porcilis PCV M Hyo (puede afectar a más de 1 de cada 10 cerdos) es un aumento de corta duración de la temperatura corporal de hasta 2 °C el día de la vacunación.
German: Wie die Feldstudien zeigen, reduzierten sowohl die Einzel- als auch die wiederholte Impfung mit Porcilis PCV M Hyo die PCV2-Konzentration im Blut und die Schwere der Lungenschädigung (Läsionen), die durch Mycoplasma hyopneumoniae verursacht wurden sowie das Ausbleiben des täglichen Gewichtsanstiegs im Ausmastzeitraum (dem Mastzeitraum vor dem Schlachten).
Spanish: Los estudios de campo demostraron que la vacunación única y repetida con Porcilis PCV M Hyo redujo los niveles de PCV2 en la sangre, la gravedad del daño (lesiones) en el pulmón causado por Mycoplasma hyopneumoniae y la falta de aumento diario de peso durante el periodo de cebo (el periodo de engorde previo al sacrificio).
German: Die Wirkung von Porcilis PCV M Hyo wurde in 10 Feldstudien mit Schweinemastbetrieben untersucht, in denen Anzeichen von Infektionen mit PCV2 und/oder mit Mycoplasma hyopneumoniae entdeckt worden waren.
Spanish: La eficacia de Porcilis PCV M Hyo se investigó en 10 estudios de campo en explotaciones porcinas en las que se habían detectado signos de infecciones por PCV2 o Mycoplasma hyopneumoniae.
German: Porcilis PCV M Hyo enthält die Zusatzstoffe leichtes Mineralöl und Aluminiumhydroxid, um die Immunreaktion zu verstärken.
Spanish: Porcilis PCV M Hyo contiene como adyuvantes aceite mineral ligero e hidróxido de aluminio para potenciar la respuesta inmunitaria.
German: Der aus zwei Dosen bestehende Impfplan wird empfohlen, wenn Infektionen mit PCV2 und/oder Mycoplasma hyopneumoniae zu einem frühen Zeitpunkt auftreten.
Spanish: Se recomienda la pauta de vacunación de dos dosis cuando la infección por PCV2 o Mycoplasma hyopneumoniae se produce pronto.
German: Porcilis PCV M Hyo ist ein Impfstoff.
Spanish: Porcilis PCV M Hyo es una vacuna.
German: Porcilis PCV M Hyo (Porcines Circovirus und Mycoplasma hyopneumoniae Impfstoff (inaktiviert))
Spanish: Porcilis PCV M Hyo (vacuna de circovirus porcino y Mycoplasma hyopneumoniae, inactivado)
German: Porcilis PCV M Hyo enthält das Antigen der Untereinheit des porcinen Circovirus Typ 2 (PCV2) (ein Protein, das aus einem Teil des Virus stammt) und einen inaktivierten (abgetöteten) Stamm des Bakteriums Mycoplasma hyopneumoniae.
Spanish: Porcilis PCV M Hyo contiene antígeno de la subunidad del circovirus porcino de tipo 2 (PCV2) (una proteína derivada de una parte del virus) y una cepa inactivada (muerta) de la bacteria Mycoplasma hyopneumoniae.
German: Weitere Informationen über Porcilis PCV M Hyo
Spanish: Otras informaciones sobre Porcilis PCV M Hyo
German: Porcilis PCV M Hyo ist ein Tierimpfstoff, der zum Schutz von Schweinen gegen zwei separate Infektionen angewendet wird, die durch das porcine Circovirus und Mycoplasma hyopneumoniae verursacht werden.
Spanish: Porcilis PCV M Hyo es una vacuna veterinaria que se utiliza para proteger a los cerdos frente a dos infecciones distintas, las causadas por el circovirus porcino y el Mycoplasma hyopneumoniae.
German: Übersicht über Porcilis PCV M Hyo und Gründe für die Zulassung in der EU
Spanish: Información general sobre Porcilis PCV M Hyo y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
German: Was ist Porcilis PCV M Hyo und wofür wird es angewendet?
Spanish: ¿Qué es Porcilis PCV M Hyo y para qué se utiliza?
German: Porcilis PCV M Hyo ist eine mineralölhaltige Emulsion.
Spanish: Porcilis PCV M Hyo es una emulsión que contiene aceite mineral.
German: Warum wurde Porcilis PCV M Hyo in der EU zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Porcilis PCV M Hyo en la UE?
German: Wie Laborstudien mit Schweinen zeigten, entfaltet der Impfstoff mit der aus zwei Dosen bestehenden Impfung bezüglich PCV2 18 Tage nach der ersten Injektion und bezüglich Mycoplasma hyopneumoniae drei Wochen nach der zweiten Injektion seine volle Wirkung, während der Impfstoff mit der Einzeldosisimpfung bezüglich PCV2 nach zwei Wochen und bezüglich Mycoplasma hyopneumoniae nach vier Wochen seine volle Wirkung entfaltet.
Spanish: Los estudios de laboratorio con cerdos demostraron que la pauta de vacunación de dos dosis alcanzó su efecto pleno frente al PCV2 18 días después de la primera inyección y frente a Mycoplasma hyopneumoniae tres semanas después de la segunda inyección, mientras que la pauta de vacunación de una sola dosis alcanzó su efecto pleno frente al PCV2 a las dos semanas y frente a Mycoplasma hyopneumoniae a las cuatro semanas.
German: Porcilis PCV M Hyo ist als Injektion und nur auf tierärztliche Verschreibung erhältlich.
Spanish: Porcilis PCV M Hyo se presenta en forma de inyección y solo se podrá dispensar con receta médica.
German: Die Wartezeit beträgt für Porcilis PCV M Hyo null Tage.
Spanish: El tiempo de espera para Porcilis PCV M Hyo es de cero días.
German: Welchen Nutzen hat Porcilis PCV M Hyo in den Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Porcilis PCV M Hyo en los estudios realizados?
German: Mit einer aus zwei Dosen bestehenden Impfung beginnt der Schutz gegen PCV2 18 Tage nach der ersten Injektion, während der Schutz gegen Mycoplasma hyopneumoniae 3 Wochen nach der zweiten Injektion einsetzt.
Spanish: Con la pauta de vacunación de dos dosis, la protección frente al PCV2 comienza 18 días después de la primera inyección, mientras que la protección frente a Mycoplasma hyopneumoniae comienza tres semanas después de la segunda inyección.
German: Welche Risiken sind mit Porcilis PCV M Hyo verbunden?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Porcilis PCV M Hyo?
German: Im Rahmen beider Impfpläne dauerte der Schutz im Hinblick auf PCV2 nach der (letzten) Injektion 22 Wochen und im Hinblick auf Mycoplasma hyopneumoniae nach der (letzten) Injektion 21 Wochen an.
Spanish: Con ambas pautas de vacunación, la protección frente al PCV2 duró hasta 22 semanas después de la (última) inyección y frente a Mycoplasma hyopneumoniae, hasta 21 semanas después de la (última) inyección.
German: Mit einer Einzeldosisimpfung beginnt der Schutz gegen PCV2 zwei Wochen nach der Injektion, während der Schutz gegen Mycoplasma hyopneumoniae vier Wochen nach der Injektion einsetzt.
Spanish: Con la pauta de vacunación de una sola dosis, la protección frente al PCV2 comienza dos semanas después de la inyección y la protección frente a Mycoplasma hyopneumoniae, cuatro semanas después de la inyección.
German: Wie wirkt Porcilis PCV M Hyo?
Spanish: ¿Cómo actúa Porcilis PCV M Hyo?
German: Im Falle solcher Reaktionen wird eine angemessene Behandlung empfohlen.
Spanish: En caso de que se produzcan tales reacciones, se recomienda seguir el tratamiento adecuado.
German: Datum der Erstzulassung: 07/11/2014.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 07/11/2014.
German: Keine Daten verfügbar.
Spanish: No existen datos disponibles.
German: Alle Reaktionen klingen innerhalb von 6 Tagen ab.
Spanish: Todas estas reacciones remitirán en 6 días.
German: Aluminium (als Hydroxid)
Spanish: Aluminio (como hidróxido)
German: Länge und Durchmesser der Nadel sollten an das Alter der Tiere angepasst sein.
Spanish: La longitud y el diámetro de la aguja deben adaptarse a la edad del animal.
German: 30938 Burgwedel Deutschland
Spanish: 30938 Burgwedel ALEMANIA
German: Die Produktinformation von Porcilis PRRS sollte beachtet werden.
Spanish: Se debe consultar la información del medicamento veterinario Porcilis PRRS.
German: ATCvet-Code: QI09AL08.
Spanish: Código ATCvet: QI09AL08
German: 2 ml enthalten:
Spanish: 2 ml contienen:
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvanzien) sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
German: Es liegen Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit vor, die belegen, dass dieser Impfstoff gleichzeitig, aber ortsgetrennt mit Porcilis PRRS ab einem Alter von 3 Wochen verabreicht werden kann.
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia, que demuestra que esta vacuna se puede administrar con Porcilis PRRS al mismo tiempo, pero en lugares separados, a partir de las 3 semanas de edad.
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels mit Ausnahme des oben genannten vor.
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad ni la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario, excepto el medicamento mencionado anteriormente.
German: Zwei Injektionen mit jeweils 1 ml bei Schweinen ab einem Alter von 3 Tagen mit einem Abstand von mindestens 18 Tagen.
Spanish: Dos inyecciones de 1 ml en cerdos a partir de los 3 días de edad con un intervalo de al menos 18 días.
German: Die Temperatur normalisiert sich innerhalb von 1 bis 2 Tagen nach dem Erreichen der Höchsttemperatur.
Spanish: La temperatura vuelve a la normalidad entre 1 y 2 días después de observarse el máximo de temperatura.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Suidae, inaktivierter viraler und inaktivierter bakterieller Impfstoff für Schweine.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para porcino, vacunas víricas inactivadas y bacterianas inactivadas para cerdos.
German: Datum der letzten Verlängerung: TT/MM/JJJJ
Spanish: Fecha de la última renovación:{DD/MM/AAAA}
German: Ein vorübergehender Anstieg der Körpertemperatur tritt sehr häufig am Tag der Impfung auf (im Mittel ± 1 °C, bei einzelnen Tieren bis zu 2,0 °C).
Spanish: Se produce un aumento transitorio de la temperatura corporal el día de la vacunación (media ±1 ºC, en algunos cerdos hasta 2 ºC) muy frecuentemente.
German: Den Impfstoff vor Gebrauch auf Raumtemperatur (15 °C - 25 °C) bringen und gut schütteln.
Spanish: Antes de utilizar la vacuna, permitir que alcance la temperatura ambiente (15 °C -25 °C) y agitar bien antes de usar.
German: Homogene weiße bis weißliche Emulsion nach Schütteln.
Spanish: Emulsión homogénea blanca o casi blanca después de agitar.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Behältnisse mit 20 oder 50 ml
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Viales de 20 y 50 ml
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarztmit.
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe a su veterinario.
German: Impfschema mit zwei Dosen:
Spanish: Programa de vacunación de dos dosis:
German: Dünnflüssiges Paraffin Aluminiumhydroxid Sorbitanmonooleat Polysorbat 80
Spanish: Aceite mineral ligero Hidróxido de aluminio Oleato de sorbitano Polisorbato 80
German: Diese Reaktionen bilden sich beim Impfschema mit zwei Dosen innerhalb von 12 Tagen nach der ersten Impfung bzw. innerhalb von 3 Tagen nach Abschluss des jeweiligen Impfschemas (entweder mit einer Dosis oder mit zwei Dosen ausgeführt) zurück.
Spanish: Estas reacciones desaparecen dentro de los 12 días siguientes a la primera vacunación del programa de vacunación de dos dosis y dentro de los 3 días siguientes a la terminación del programa de vacunación de dosis única o del programa de dos dosis.
German: Pro 2 ml:
Spanish: Cada 2 ml:
German: Schweine werden intramuskulär in den Nackenbereich geimpft.
Spanish: Vacunar a los cerdos por vía intramuscular en el cuello.
German: Dauer der Immunität (beide Impfschemata):
Spanish: Duración de la inmunidad (ambos programas de vacunación):
German: Die Tiere weisen 1 bis 2 Tage nach Erreichen der höchsten Temperatur wieder normale Werte auf.
Spanish: Los animales recuperan la normalidad entre 1 y 2 días después de que se observe el pico de temperatura.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen nach der Impfung können gelegentlich auftreten.
Spanish: Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad después de la vacunación infrecuentemente.
German: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande
Spanish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer PAÍSES BAJOS
German: Zur Mast bestimmte Schweine.
Spanish: Porcino (cerdos de engorde).
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Intervet International BV
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Intervet International B.V.
German: Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 8 Stunden.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 8 horas.
German: Im Falle einer versehentlichen (Selbst-)Injektion dieses Produktes ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage.
Spanish: En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario consulte urgentemente con un médico, incluso si solo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo.
German: Milde systemische Reaktionen wie verringerte Aktivität, häufigeres Abliegen und schwache Anzeichen von Unwohlsein können bis zu einem Tag nach der Impfung gelegentlich beobachtet werden.
Spanish: Pueden observarse reacciones sistémicas leves consistentes en estado menos activo, tendencia del animal a permanecer tumbado y signos menores de incomodidad infrecuentemente hasta un día después de la vacunación.
German: 5831 AN Boxmeer Niederlande
Spanish: 5831 AN Boxmeer PAÍSES BAJOS
German: Vorübergehende, lokale Reaktionen an der Injektionsstelle, die auf eine leichte Schwellung (maximal 2 cm Durchmesser) beschränkt sind, können häufig direkt nach der Impfung auftreten, aber die Reaktionen können sich auch erst 12 Tage nach der Impfung zeigen.
Spanish: Frecuentemente pueden aparecer reacciones locales transitorias en el lugar de inyección, que se limitan a una ligera inflamación (máximo 2 cm de diámetro) justo después de la vacunación, pero estas reacciones pueden no aparecer hasta 12 días después de la vacunación.
German: M. hyopneumoniae: 4 Wochen nach Impfung.
Spanish: M. hyopneumoniae: 4 semanas después de la vacunación.
German: Der Impfstoff stimuliert bei Schweinen die Ausbildung einer aktiven Immunität gegen das Porcine Circovirus Typ 2 und gegen Mycoplasma hyopneumoniae.
Spanish: La vacuna estimula el desarrollo de inmunidad activa en cerdos frente a circovirus porcino tipo 2 y Mycoplasma hyopneumoniae.
German: ≥ 2,69 RPE2
Spanish: ≥ 2,69 UPR2
German: Ethanol
Spanish: Alcohol etílico
German: M. hyopneumoniae: 3 Wochen nach der zweiten Impfung.
Spanish: M. hyopneumoniae: 3 semanas después de la segunda vacunación.
German: Vorübergehende Lokalreaktionen an der Injektionsstelle, die sich auf eine leichte Schwellung (Durchmesser < 2 cm) beschränken, können gelegentlich auftreten.
Spanish: Pueden producirse reacciones locales transitorias en el punto de inyección infrecuentemente, que se limitan a una ligera inflamación (diámetro < 2 cm).
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Behältnisse mit 100, 200 oder 500 ml
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Viales de 100, 200 y 500 ml
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach Anbruch innerhalb von 8 Stunden verbrauchen.
Spanish: CAD {mes/año} Una vez abierto, utilizar antes de 8 horas.
German: Die biologischen Wirkstoffe zur aktiven Immunisierung fallen nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir un estado de inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº
German: ≥ 2,69 RPE
Spanish: ≥ 2,69 UPR
German: Beim Impfschema mit zwei Dosen kann nach der ersten Impfung eine Art Überempfindlichkeitsreaktion in seltenen Fällen beobachtet werden.
Spanish: Pueden observarse reacciones de hipersensibilidad después de la primera vacunación del programa de vacunación de dos dosis en raras ocasiones.
German: ANHANG II A. HERSTELLER DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Spanish: RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO C. DECLARACIÓN DE LOS LMR
German: Ein Temperaturanstieg, der häufig über 2 °C hinausgeht, kann bei der gleichzeitigen, ortsgetrennten Anwendung bei einzelnen Schweinen auftreten.
Spanish: En cerdos individuales, el aumento de temperatura después del uso asociado puede exceder frecuentemente de 2 °C.
German: Impfschema mit einer Dosis: Einmalig eine Dosis von 2 ml bei Schweinen ab einem Alter von 3 Wochen.
Spanish: Una sola dosis de 2 ml en cerdos a partir de las 3 semanas de edad.
German: 1 Antigeneinheiten bestimmt mittels in-vitro-Potencytest (ELISA) 2 Relative Potency-Einheiten verglichen mit einer Referenzvakzine
Spanish: 1 Unidades antigénicas determinadas en el test de potencia in vitro (ELISA).
German: Zur aktiven Immunisierung von Schweinen, um: - die durch eine Infektion mit Porcinem Circovirus Typ 2 (PCV2) verursachte Virämie, Viruslast in Lungen und lymphatischen Geweben sowie die Virusausscheidung zu verringern - den Schweregrad von Lungenläsionen, die durch Infektion mit Mycoplasma hyopneumoniae verursacht werden, zu verringern - Gewichtsverluste in der Mastperiode, die mit einer Mycoplasma hyopneumoniae- und/oder PCV2Infektion einhergehen, zu verringern (wie in Feldstudien beobachtet).
Spanish: Para la inmunización activa de cerdos, con el fin de reducir la viremia, la carga vírica en pulmones y tejidos linfoides, la excreción del virus causada por la infección con circovirus porcino tipo 2 (PCV2) y la gravedad de las lesiones pulmonares causadas por la infección por Mycoplasma hyopneumoniae.
German: Porcilis PCV M Hyo, Emulsion zur Injektion für Schweine
Spanish: Porcilis PCV M Hyo emulsión inyectable para porcino
German: Behältnisse aus PET (Polyethylenterephthalat) mit 20, 50, 100, 200 oder 500 ml.
Spanish: Viales de PET (tereftalato de polietileno) de 20, 50, 100, 200 o 500 ml, cerrados con tapones de goma de nitrilo y sellados con cápsulas de aluminio.
German: GEBRAUCHSINFORMATION: Porcilis PCV M Hyo, Emulsion zur Injektion für Schweine
Spanish: PROSPECTO: Porcilis PCV M Hyo emulsión inyectable para porcino
German: Wenn PCV2 und/oder M. hyopneumoniae Infektionen zu einem frühen Zeitpunkt auftreten, ist das Impfschema mit zwei Dosen zu empfehlen.
Spanish: Se recomienda el programa de vacunación de dos dosis cuando las infecciones por PCV2 y/o M. hyopneumoniae tienen lugar de forma temprana.
German: Dünnflüssiges Paraffin
Spanish: Cloruro de sodio
German: Antigen der ORF2-Untereinheit von PCV2 ≥ 2.828 AE M. hyopneumoniae, inaktiviert
Spanish: PCV2 subunidad antigénica ORF2 ≥ 2828 UA M. hyopneumoniae inac.
German: Faltschachtel mit 1 Behältnis oder 10 Behältnissen zu 20, 50, 100, 200 oder 500 ml.
Spanish: Caja de cartón con 1 o 10 viales de 20, 50, 100, 200 o 500 ml. Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
German: PCV2: 22 Wochen nach (der letzten) Impfung M. hyopneumoniae: 21 Wochen nach (der letzten) Impfung.
Spanish: PCV2: 22 semanas después de la (última) vacunación.
German: Beginn der Immunität bei Impfung mit zwei Dosen: PCV2: 18 Tage nach der ersten Impfung.
Spanish: Establecimiento de la inmunidad con vacunación de dos dosis: PCV2: 18 días después de la primera vacunación.
German: Beginn der Immunität bei Impfung mit einer Dosis: PCV2: 2 Wochen nach Impfung.
Spanish: Establecimiento de la inmunidad con vacunación de dosis única: PCV2: 2 semanas después de la vacunación.
German: Name und Anschrift der Hersteller der Wirkstoffe biologischen Ursprungs
Spanish: A. FABRICANTES DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS Y FABRICANTE
German: ANNEX A
Spanish: ANEXO A