FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Negli adulti gli effetti indesiderati più comuni di Eurartesim (osservati in 1-10 pazienti su 100) sono anemia (conte basse dei globuli rossi), mal di testa, prolungamento dell'intervallo QT (un'alterazione dell'attività elettrica del cuore, che può provocare una fatale anomalia della frequenza cardiaca), tachicardia (frequenza cardiaca accelerata), debolezza e febbre.
Czech: U dospělých jsou nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Eurartesim (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) anémie (nízký počet červených krvinek), bolest hlavy, prodloužení QTc intervalu (změna elektrické aktivity srdce, která může způsobit život ohrožující abnormality srdečního rytmu), tachykardie (zvýšená srdeční frekvence), slabost a horečka.
Italian: Nei bambini gli effetti indesiderati più comuni di Eurartesim (osservati in più di 1 paziente su 10) sono stati influenza, tosse e febbre.
Czech: U dětí byly nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Eurartesim (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) chřipka, kašel a horečka.
Italian: Di conseguenza, il comitato ha deciso che i benefici di Eurartesim sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Czech: Výbor proto dospěl k závěru, že přínosy přípravku Eurartesim převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Italian: Eurartesim non deve essere utilizzato in pazienti affetti da malaria grave.
Czech: Přípravek Eurartesim nesmějí užívat pacienti se závažnou malárií.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Eurartesim, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Eurartesim naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Benché non sia ancora del tutto chiaro come riesca a uccidere il parassita, si ritiene che lo elimini danneggiandone la membrana.
Czech: Ačkoli přesný způsob, jakým tato látka parazity hubí, není zcela objasněn, předpokládá se, že způsobuje poškození membrány parazita.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Eurartesim.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Eurartesim.
Italian: La malaria è un'infezione causata da un parassita denominato Plasmodium e viene trasmessa attraverso la puntura di una zanzara infettata.
Czech: Malárie je infekce, kterou způsobuje parazit rodu Plasmodium a která se šíří štípnutím infikovaným komárem.
Italian: Non deve essere usato in pazienti che hanno o sono a rischio di prolungamento dell'intervallo QT o di aritmie cardiache (frequenza cardiaca instabile) oppure che assumono medicinali che possono influire sulla frequenza cardiaca.
Czech: Dále jej nesmějí užívat pacienti, kteří trpí prodloužením QTc intervalu nebo srdeční arytmií (nestabilním srdečním rytmem) nebo u kterých existuje riziko těchto onemocnění, ani pacienti, kteří užívají léčivé přípravky, jež mohou ovlivnit srdeční rytmus.
Italian: La principale misura dell'efficacia era la percentuale di pazienti guariti 63 giorni dopo il trattamento.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl poměr pacientů, kteří byli 63 dnů po léčbě vyléčeni.
Italian: Le compresse vengono inghiottite con acqua a stomaco vuoto, almeno tre ore prima o dopo l'ultima assunzione di alimenti.
Czech: Tablety se polykají nalačno (minimálně tři hodiny před jídlem nebo po něm) a zapíjejí se vodou.
Italian: Nel secondo studio Eurartesim è stato confrontato con un altro medicinale contenente artemetere e lumefantrina in 1 553 bambini.
Czech: Ve druhé studii byl přípravek Eurartesim porovnáván s jiným léčivým přípravkem obsahujícím artemether a lumefantrin u 1 553 dětí.
Italian: Artenimol è un derivato dell'artemisinina, una sostanza presente in natura.
Czech: Artenimol je derivát přirozeně se vyskytující látky artemisininu.
Italian: La ditta che commercializza Eurartesim fornirà a tutti i medici che dovrebbero prescrivere o usare Eurartesim materiale contenente importanti informazioni sull'uso corretto del medicinale, compreso un elenco di controllo dei medicinali insieme ai quali Eurartesim non deve essere somministrato, con l'intento di ridurre il rischio di prolungamento dell'intervallo QT. Sulla confezione esterna di Eurartesim deve figurare l'istruzione di usare il medicinale almeno tre ore prima o dopo l'assunzione di alimenti.
Czech: Společnost, která přípravek Eurartesim dodává na trh, poskytne všem lékařům, u kterých se očekává, že budou předepisovat nebo používat přípravek Eurartesim, vzdělávací balíček obsahující důležité bezpečnostní informace o správném používání tohoto přípravku, včetně seznamu léčivých přípravků, se kterými se přípravek Eurartesim nesmí podávat, aby se snížilo riziko prodloužení QTc intervalu.
Italian: La principale misura dell'efficacia era la percentuale di pazienti guariti 28 giorni dopo il trattamento.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl poměr pacientů, kteří byli 28 dnů po léčbě vyléčeni.
Italian: Nel primo studio, 63 giorni dopo il trattamento il 97 % dei pazienti a cui era stato somministrato Eurartesim era guarito, rispetto al 95 % dei pazienti trattati con il medicinale di confronto.
Czech: V první studii bylo 63 dnů po léčbě vyléčeno 97 % pacientů, kterým byl podáván přípravek Eurartesim, ve srovnání s 95 % pacientů léčených srovnávacím léčivým přípravkem.
Italian: Quali benefici ha mostrato Eurartesim nel corso degli studi?
Czech: Jaký přínos přípravku Eurartesim byl prokázán v průběhu studií?
Italian: Nel secondo studio, 28 giorni dopo il trattamento il 93 % dei pazienti che avevano assunto Eurartesim era guarito, rispetto al 95 % dei pazienti trattati con il medicinale di confronto.
Czech: Ve druhé studii bylo 28 dnů po léčbě vyléčeno 93 % pacientů, kterým byl podáván přípravek Eurartesim, ve srovnání s 95 % pacientů léčených srovnávacím léčivým přípravkem.
Italian: Nel primo studio Eurartesim è stato confrontato con un altro medicinale antimalarico contenente artesunato e meflochina in 1 150 pazienti.
Czech: V první studii byl přípravek Eurartesim porovnáván s jiným antimalarikem obsahujícím artesunat a meflochin u 1 150 pacientů.
Italian: I principi attivi di Eurartesim, piperachina tetrafosfato e artenimol, sono agenti antimalarici che uccidono il parassita P. falciparum.
Czech: Léčivé látky v přípravku Eurartesim, tetrahydrát piperachin-fosfátu a artenimol, jsou antimalarika, která hubí parazita P. falciparum.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Eurartesim, vedere il foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Eurartesim je uveden v příbalové informaci.
Italian: Che cos'è Eurartesim?
Czech: Co je Eurartesim?
Italian: Il CHMP ha ritenuto che fosse stata dimostrata l'efficacia di Eurartesim nel trattamento della malaria da P. falciparum non complicata e che gli effetti indesiderati del medicinale fossero simili a quelli osservati con trattamenti paragonabili.
Czech: Výbor CHMP usoudil, že přípravek Eurartesim prokázal svou účinnost při léčbě nekomplikované malárie způsobené parazitem P. falciparum a jeho nežádoucí účinky jsou podobné nežádoucím účinkům zaznamenaným u srovnatelných léčebných postupů.
Italian: Eurartesim è stato esaminato in due studi principali condotti su pazienti affetti da malaria da P. falciparum non complicata.
Czech: Přípravek Eurartesim byl zkoumán ve dvou hlavních studiích u pacientů s nekomplikovanou malárií způsobenou parazitem P. falciparum.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Eurartesim sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Eurartesim, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro di Eurartesim?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku
Italian: Eurartesim viene usato per il trattamento della malaria da Plasmodium falciparum non complicata.
Czech: Přípravek Eurartesim se používá k léčbě nekomplikované malárie způsobené parazitem Plasmodium falciparum.
Italian: Eurartesim piperachina tetrafosfato / artenimol
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost piperaquini phosphas tetrahydricus / artenimolum
Italian: La piperachina tetrafosfato è una cosiddetta bischinolina ed è chimicamente correlata ad altri medicinali, ampiamente disponibili, usati per il trattamento della malaria.
Czech: Je chemicky příbuzný jiným široce rozšířeným přípravkům používaným k léčbě malárie.
Italian: Qual è il rischio associato a Eurartesim?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Eurartesim?
Italian: Eurartesim si è dimostrato efficace nel trattamento della malaria da P. falciparum non complicata.
Czech: Přípravek Eurartesim prokázal svou účinnost při léčbě nekomplikované malárie způsobené parazitem P. falciparum.
Italian: Per che cosa si usa Eurartesim?
Czech: K čemu se přípravek Eurartesim používá?
Italian: Contiene i principi attivi piperachina tetrafosfato e artenimol.
Czech: Eurartesim je antimalarikum, které obsahuje léčivé látky tetrahydrát piperachin-fosfátu a artenimol.
Italian: Come agisce Eurartesim?
Czech: Jak přípravek Eurartesim působí?
Italian: Queste reazioni scompaiono, di norma, nell'arco di una settimana.
Czech: Tyto reakce obvykle vymizí v průběhu jednoho týdne.
Italian: Data della prima autorizzazione: 26/03/2001 Data dell'ultimo rinnovo: 18/04/2006
Czech: Datum registrace: 26.03.2001 Datum posledního prodloužení: 18.04.2006
Italian: Olio di paraffina leggera
Czech: Lehký parafínový olej
Italian: Per conferire immunità ai cuccioli, è necessaria un'assunzione sufficiente di colostro.
Czech: Aby došlo k předání imunity štěňatům, je zapotřebí příjem dostatečného množství kolostra.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate)
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Vaccini virali inattivati Codice ATCvet: QI07AA06
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Inaktivované virové vakcíny ATCvet kód: QI07AA06
Italian: Possono manifestarsi reazioni di ipersensibilità.
Czech: Mohou se vyskytnout alergické reakce.
Italian: Seconda vaccinazione: 1 - 2 settimane prima della data prevista per il parto.
Czech: Druhá injekce: 1 až 2 týdny před očekávaným datem porodu.
Italian: Destrano 40
Czech: Dextran 40
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Principio attivo
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Italian: In tale rara evenienza deve essere praticato un adeguato trattamento sintomatico.
Czech: Tyto reakce jsou vzácné a musí být poskytnuta odpovídající symptomatická léčba.
Italian: EXP (mese/anno) Dopo la ricostituzione usare immediatamente.
Czech: EXP (měsíc/rok) Po rekonstituci spotřebujte ihned.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull' etichetta dopo "EXP/SCAD".
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po „EXP".
Italian: Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il Medico Veterinario.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Italian: Laboratoire Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lione
Czech: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Italian: Questo vaccino è specificamente indicato durante la gravidanza.
Czech: Tato vakcína je specificky indikována v průběhu březosti.
Italian: Cani (cagne gravide)
Czech: Psi (březí feny)
Italian: Il contenuto ricostituito deve essere un'emulsione lattescente.
Czech: Rekonstituovaný obsah je mléčná emulze.
Italian: Prima vaccinazione: durante il calore o 7-10 giorni dopo la data presunta dell'accoppiamento.
Czech: První injekce: Buď v průběhu hárání, nebo 7 - 10 dnů po předpokládaném datu páření.
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari, con l'eccezione del solvente fornito per l'uso con il medicinale veterinario.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma rozpouštědla dodaného pro použití s veterinárním léčivým přípravkem.
Italian: Solvente: emulsione bianca, omogenea
Czech: Rozpouštědlo: homogenní bílá emulze
Italian: Nessun effetto indesiderato è stato osservato dopo somministrazione di diverse dosi, ad eccezione di quelli riportati al paragrafo "Reazioni avverse".
Czech: Po podání několika dávek nedošlo k žádným jiným nežádoucím účinkům než těm, které jsou uvedeny v oddílu „Nežádoucí účinky".
Italian: Dopo ricostituzione della polvere con il solvente, iniettare una dose (1 ml) di vaccino per via sottocutanea, secondo il seguente schema:
Czech: Po rekonstituci prášku s rozpouštědlem podejte jednu dávku (1 ml) vakcíny subkutánně podle následujícího schématu:
Italian: I flaconi sono chiusi con un tappo in elastomero di butile e sigillati con una ghiera di alluminio.
Czech: Lahvičky jsou uzavřeny butyl elastomerovou zátkou a zajištěny hliníkovou pertlí.
Italian: Flacone di vetro tipo I contenente polvere per 1 dose e flacone di vetro tipo I contenente 1 ml di solvente.
Czech: Skleněná lahvička ze skla typu I obsahující 1 dávku prášku a skleněná lahvička obsahující 1 ml rozpouštědla.
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI"
Czech: SLOVA "UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dosah dětí.
Italian: Richiami: durante ogni gravidanza, seguendo lo stesso schema vaccinale.
Czech: Revakcinace: v průběhu každé březosti podle stejného schématu.
Italian: Olio di paraffina leggera ………………………………………….……….….…da 224,8 a 244,1 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Czech: Lehký parafínový olej ................................................................................................... 224,8 až 244,1 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Italian: Il vaccino può comunemente provocare edema transitorio al punto di inoculo.
Czech: Vakcína může běžně způsobit přechodný otok v místě podání.
Italian: 1 dose: polvere (1 flacone) + solvente (1 flacone) 10 dosi: polvere (10 flaconi) + solvente (10 flaconi) 50 dosi: polvere (50 flaconi) + solvente (50 flaconi)
Czech: 1 dávka: prášek (1 lahvička) + rozpouštědlo (1 lahvička) 10 dávek: prášek (10 lahviček) + rozpouštědlo (10 lahviček) 50 dávek: prášek (50 lahviček) + rozpouštědlo (50 lahviček)
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Italian: Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad z tohoto veterinárního léčivého přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Italian: Ricostituire asetticamente il contenuto della polvere con il solvente fornito con questo vaccino.
Czech: Asepticky rozpusťte obsah prášku s rozpouštědlem dodaným s vakcínou.
Italian: A. PRODUTTORE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Italian: EU/2/01/029/001 10 dosi: polvere (10 flaconi) + solvente (10 flaconi) EU/2/01/029/002 50 dosi: polvere (50 flaconi) + solvente (50 flaconi) EU/2/01/029/003 1 dose: polvere (1 flacone) + solvente (1 flacone)
Czech: EU/2/01/029/002 50 dávek: prášek (50 lahviček) + rozpouštědlo (50 lahviček) EU/2/01/029/003 1 dávka: prášek (1 lahvička) + rozpouštědlo (1 lahvička)
Italian: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, Francia
Czech: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l´Aviation, 69800 SAINT PRIEST, Francie
Italian: Idrolisato di caseina Idrolisato di collagene Sali
Czech: Hydrolyzovaný kasein Hydrolyzovaný kolagen Soli
Italian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francia
Czech: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l´Aviation 69800 Saint Priest Francie
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Vaccinare solo animali sani.
Czech: 4.5 Zvláštní opatření pro použití Zvláštní opatření pro použití u zvířat Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Italian: Una vota ricostituito, usare immediatamente.
Czech: Po rekonstituci spotřebujte ihned.
Italian: Vaccino, purificato, a subunità indicato per la immunizzazione attiva delle cagne gravide per indurre nei cuccioli immunità passiva nei confronti dell'herpesvirus responsabile della malattia neonatale ad esito letale.
Czech: Purifikovaná subjednotková vakcína pro aktivní imunizaci březích fen k navození pasivní imunity u štěňat proti fatálnímu onemocnění novorozených štěňat způsobenému herpesvirem.
Italian: Scatola da 2x1 flaconi, 2x10 flaconi e 2x50 flaconi.
Czech: Krabička obsahující 2 x 1 lahvičku, 2 x 10 lahviček a 2 x 50 lahviček.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 24 měsíců Doba použitelnosti po rekonstituci: spotřebujte ihned.
Italian: Acidi grassi polietossietilenici Eteri di alcoli grassi e di polioli Trietanolamina
Czech: Polyoxyethylenové mastné kyseliny
Italian: PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO C. INDICAZIONE DEI LMR
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL
Italian: Immunizzazione attiva delle cagne per prevenire nei cuccioli, attraverso immunità passiva, la mortalità, i sintomi clinici e le lesioni causate da infezioni da herpesvirus del cane contratte nei primi giorni di vita.
Czech: Aktivní imunizace fen k prevenci mortality, klinických příznaků a patologických změn u štěňat vznikajících v důsledku infekcí psím herpesvirem, získaných v prvních dnech života, prostřednictvím pasivní imunity.
Italian: Polvere e solvente per emulsione iniettabile.
Czech: Prášek a rozpouštědlo pro injekční emulzi
Italian: Olio di paraffina leggera ………………………………………….……….….…da 224,8 a 244,1 mg Liofilizzato: pellet bianco
Czech: Lehký parafínový olej...................................................................................................224,8 až 244,1 mg Lyofilizát: bílá peleta.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola da 2x1 flaconi, 2x10 flaconi e 2x50 flaconi
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička obsahující 2 x 1 lahvičku, 2 x 10 lahviček a 2 x 50 lahviček
Italian: In una dose da 1 ml: Antigeni dell'herpesvirus del cane (ceppo F205) …………da 0,3 a 1,75 µg* * espressi in µg di glicoproteine gB
Czech: V dávce 1 ml: Herpesvirus canis (kmen F205) ................................................................0,3 až 1,75 µg*
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO"
Czech: SLOVA "POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata.
Italian: L'iniezione accidentale è pericolosa.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Náhodná injekce je nebezpečná.
Italian: Sovradosaggio:
Czech: Adjuvans:
Italian: Nelle cagne possono verificarsi aborto e parto prematuro, come conseguenza di una infezione da CHV.
Czech: Může se objevit zmetání a předčasný porod jako důsledek CHV infekce u fen, ochrana fen proti infekci nebyla u této vakcíny studována.
Italian: In caso di auto-inoculazione accidentale, anche di piccole quantità di questo prodotto, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglietto illustrativo.
Czech: Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství a vezměte s sebou příbalovou informaci.
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti:
Czech: POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
Italian: 4.6 Reazioni avverse (frequenza e gravità)
Czech: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost) Vakcína může běžně způsobit přechodný otok v místě podání.
Italian: 4.8 Interazioni con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER: Eurican Herpes 205 polvere e solvente per emulsione iniettabile
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO Eurican Herpes 205 prášek a rozpouštědlo pro injekční emulzi
Italian: Eurican Herpes 205 solvente.
Czech: Eurican Herpes 205 prášek pro injekci
Italian: Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat mimo dosah dětí.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Lahvička
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 11-2006.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 11-2006.
Italian: Questa reazione scompare, di norma, nell'arco di una settimana.
Czech: Tento vedlejší účinek obvykle zmizí během jednoho týdne.
Italian: Raramente possono manifestarsi reazioni di ipersensibilità (allergie), che necessitano di trattamento.
Czech: Vzácně se může objevit přecitlivělost (alergická reakce), která vyžaduje léčbu.
Italian: Se il dolore persiste per più di 12 ore dopo l'esame medico, rivolgersi nuovamente al medico.
Czech: Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po návštěvě lékaře, je potřeba opětovně vyhledat lékařskou pomoc.
Italian: Il primo studio di laboratorio valutava la dose necessaria per dare protezione all'animale.
Czech: První laboratorní studie testovala dávku nutnou pro poskytnutí ochrany.
Italian: Le informazioni relative alla prescrizione del prodotto si trovano sull'etichetta della confezione.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na štítku obalu.
Italian: In uno studio sul campo è stata misurata la risposta sierologica (produzione di anticorpi).
Czech: V jedné z terénních studií byla měřena sérologická odpověď (tvorba protilátek).
Italian: Il rapporto benefici/ rischi è riportato nel modulo 6 di questa EPAR.
Czech: Informace o poměru přínosu a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části 6 této zprávy EPAR.
Italian: La cagna deve essere rivaccinata nello stesso modo durante ogni gravidanza.
Czech: Fena by měla být stejným způsobem přeočkována v průběhu každé březosti.
Italian: La seconda vaccinazione va somministrata 1-2 settimane prima della data prevista del parto.
Czech: Druhá injekce je podána 1 až 2 týdny před očekávaným datem vrhu.