FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: законодателство за проследяване на лекарствената безопасност (предстои публикуването му, а самото законодателство ще се прилага от средата на 2012 г.).
Estonian: • Ravimiohutuse järelevalve õigusaktid (avaldatakse peagi ning uued õigusaktid jõustuvad 2012. aasta keskpaigas)
Bulgarian: Членовете добавиха нова точка за потенциалните дефекти в качеството на някои лекарствени продукти за перитонеална диализа.
Estonian: Liikmed lisasid uue punkti teatud peritoneaaldialüüsiravimite võimalike kvaliteediprobleemide kohta.
Bulgarian: [EMA/MB/703910/2010] Управителният съвет отбеляза, че ще бъде поискано да се приеме неавтоматично пренасяне на бюджетни кредити чрез писмена процедура.
Estonian: [EMA/MB/703910/2010] Haldusnõukogu teatas, et assigneeringute mitteautomaatne ülekandmine palutakse vastu võtta kirjaliku menetluse teel.
Bulgarian: Пътната карта ще бъде публикувана през януари 2011 г.
Estonian: Arengukava avaldatakse 2011. aasta jaanuaris.
Bulgarian: Съветът подчерта, че трябва да се вземат предвид обстоятелствата за националните компетентни органи поотделно, както и фактът, че членовете на комитетите се подпомагат от мултидисциплинарен експертен опит в националните компетентни органи.
Estonian: Haldusnõukogu tõi välja ka selle, et haldusnõukogu peaks võtma arvesse iga riikliku pädeva asutuse konkreetset olukorda ning asjaolu, et komitee liikmetele on toeks riiklike pädevate asutuste valdkondadeülesed eriteadmised.
Bulgarian: Планът ще бъде представен на Съвета за приемане през март 2011 г.
Estonian: Kava esitatakse haldusnõukogule vastuvõtmiseks 2011. aasta märtsis.
Bulgarian: Управителният съвет изслуша презентация за резултатите от предпроектното проучване и продължи обсъждането относно възможностите за настаняване на Агенцията след изтичането на сегашния договор.
Estonian: Haldusnõukogule tutvustati teostatavusuuringu tulemusi ning haldusnõukogu jätkas võimaluste arutamist seoses EMA ruumidega pärast kehtiva üürilepingu lõppemist.
Bulgarian: Съвета, че Агенцията за първи път е получила квалифицирано мнение от Сметната палата.
Estonian: Tegevdirektor teatas haldusnõukogule, et EMA on saanud esimest korda kontrollikojalt märkustega arvamuse.
Bulgarian: Проект на дневен ред за заседанието на 16 декември
Estonian: 16. detsembri 2010. aasta koosoleku päevakorra kavand
Bulgarian: Агенцията ще бъде поканена в Съвета и Комисията по бюджетен контрол на Европейския парламент, за да отговори на въпроси от членовете като част от процедурата по освобождаване от отговорност.
Estonian: Heakskiidu andmise menetluse osana kutsutakse EMA-t vastama nõukogus ja Euroopa Parlamendi eelarvekontrollikomisjonis liikmete küsimustele.
Bulgarian: Членове обмениха информация за отстраняването на дефекти в качеството на определени лекарствени продукти за перитонеална диализа.
Estonian: Liikmed vahetasid teavet seoses teatud peritoneaaldialüüsiravimite kvaliteediprobleemidega tegelemisega.
Bulgarian: Европейско иновативно партньорство за активно и здравословно остаряване.
Estonian: • Täisväärtusliku eluperioodi pikendamist käsitlev Euroopa innovatsioonipartnerlus
Bulgarian: EMA/MB/719548/2010] Доклад за въздействието на облаците от вулканичен прах.
Estonian: • [EMA/MB/719548/2010] Aruanne tuhapilve mõju kohta.
Bulgarian: [EMA/674449/2010] Актуализиран доклад за прилагането от страна на Агенцията на стратегията на ЕС в областта на телематиката.
Estonian: • [EMA/674449/2010] Ajakohastatud aruanne Euroopa Liidu telemaatikastrateegia rakendamise kohta EMA-s.
Bulgarian: [EMA/MB/821069/2010] Периодичен доклад за дейности по проследяване на сигнали и
Estonian: • [EMA/MB/821069/2010] Korraline aruanne, mis käsitleb teabetuvastustoiminguid ja
Bulgarian: [EMA/MB/761407/2010] Управителният съвет прие „Пътна карта до 2015 г.", която очертава визията на Агенцията за следващите години.
Estonian: [EMA/MB/761407/2010] Haldusnõukogu võttis vastu arengukava aastani 2015, kus iseloomustatakse lühidalt EMA järgmiste aastate visiooni.
Bulgarian: Пътна карта до 2015 г.
Estonian: Arengukava aastani 2015
Bulgarian: [EMA/MB/482208/2010] Управителният съвет прие работната програма за 2011 г.
Estonian: [EMA/MB/482208/2010] Haldusnõukogu võttis vastu 2011. aasta tööprogrammi.
Bulgarian: Sara Mendosa Agnès Saint Raymond Vincenzo Salvatore Hans-Georg Wagner Emer Cooke Arielle North Nerimantas Steikūnas
Estonian: Sara Mendosa Agnès Saint Raymond Vincenzo Salvatore Hans-Georg Eichler Emer Cooke Arielle North Nerimantas Steikūnas Zuzana O'Callaghan
Bulgarian: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] Управителният съвет прие политиките за достъп на EudraVigilance по отношение на лекарствените продукти за хуманна и ветеринарна употреба.
Estonian: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] Haldusnõukogu võttis vastu EudraVigilance'i inim- ja veterinaarravimite andmetele juurdepääsu poliitika.
Bulgarian: [EMA/MB/739310/2010] Управителният съвет обсъди начини за опростяване на процедурата на консултация.
Estonian: [EMA/MB/739310/2010] Haldusnõukogu arutas konsultatsioonimenetluse sujuvamaks muutmise võimalusi.
Bulgarian: Процедурата за консултации на Управителния съвет за номинирането на кандидатури за Комитетите по лекарствените продукти за хуманна и ветеринарна употреба (CHMP и CVMP)
Estonian: Inimravimite komitee ja veterinaarravimite komitee liikmeks määramisega seotud haldusnõukogu konsultatsioonimenetlus
Bulgarian: [EMA/MB/628133/2010] Управителният съвет прие протокола.
Estonian: [EMA/MB/628133/2010] Haldusnõukogu võttis protokolli vastu.
Bulgarian: [EMA/MB/660138/2010] Дневният ред беше приет с изменения.
Estonian: [EMA/MB/660138/2010] Päevakord võeti vastu ja sellesse tehti muudatused.
Bulgarian: Коментарите на Европейската агенция по лекарствата са включени в документа.
Estonian: Dokumenti on lisatud EMA kommentaarid.
Bulgarian: Процедура за назначаване и роля на председателя [EMA/MB/739297/2010] Резултати от писмените процедури за периода от 7 юни 2010 г. до 4 октомври 2010 г.
Estonian: • [EMA/MB/739297/2010] Kirjalike menetluste tulemused 17. oktoobrist 24. novembrini 2010.
Bulgarian: Rannveig Gunnarsdóttir
Estonian: Rannveig Gunnarsdóttir (Island)
Bulgarian: (Ще бъде представено заедно с медикаментозните фуражи в пакет през 2012 г.).
Estonian: • Veterinaarravimite õigusaktide läbivaatamise seis (esitatakse koos ravimsööda õigusaktidega 2012. aasta pakmes)
Bulgarian: Номинации за научните комитети на Агенцията
Estonian: Ravimiameti teaduslike komiteede liikmeks nimetamine
Bulgarian: Съветът отбеляза, че Агенцията ще продължи развитието на всички проекти, планирани по време на предварителната фаза на проектобюджета, независимо от значителното намаляване на наличните бюджетни кредити по проектобюджета за 2011 г.
Estonian: [EMA/MB/691944/2010] Haldusnõukogu teatas, et jätkab kõigi esialgse eelarve projekti etapis kavandatud projektide arendamist, kuigi 2011. aasta eelarveprojektis on olemasolevaid assigneeringuid oluliselt vähendatud.
Bulgarian: Andrzej Rýs
Estonian: Andrzej Ryś
Bulgarian: [EMA/MB/743560/2010] Актуализиран доклад на телематичния комитет на Управителния съвет.
Estonian: • [EMA/MB/743560/2010] Haldusnõukogu telemaatikakomitee ajakohastatud aruanne.
Bulgarian: Важни въпроси, изтъкнати от изпълнителния директор
Estonian: Tegevdirektori ettekande põhipunktid
Bulgarian: Прилагане на новото законодателство за проследяване на лекарствената безопасност.
Estonian: • Ettekanne: uute ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamine.
Bulgarian: EMA/440506/2011 попр.
Estonian: 7. veebruar 2011 EMA/440512/2011 corr.
Bulgarian: Законодателството изисква Европейската комисия да създаде система за наблюдение и проследяване на SоHO. ECDC е изготвил документ, очертаващ управлението на оперативните задачи на ниво ЕС, свързани с вещества от човешки произход.
Estonian: ECDC valmistas ette dokumendi, mis annab ülevaate inimpäritolu ainetega seotud Euroopa Liidu tegevustasandi ülesannete juhtimisest.
Bulgarian: Следните членове се съгласиха да участват в тази дейност: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Björn
Estonian: Selles töös nõustusid osalema järgmised liikmed: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Björn Lemmer, Tamás Paál, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens ja Gro Wesenberg.
Bulgarian: Оценяване на Агенцията
Estonian: EMA hindamine
Bulgarian: Сътрудничество в областта на веществата от човешки произход (SоHO)
Estonian: Koostöö inimpäritolu ainete valdkonnas
Bulgarian: Бюджет, щатно разписание и план за политика относно персонала за 2011 г.
Estonian: 2011. aasta eelarve, ametikohtade loetelu ja personalipoliitika kava
Bulgarian: Ще бъде създаден нов комитет за оценка на риска в областта на проследяването на лекарствената безопасност.
Estonian: Luuakse uus ravimiohutuse järelevalve riskihindamise komitee, millest saab EMA seitsmes komitee.
Bulgarian: Представител на организации на здравните специалисти
Estonian: Tervishoiuekspertide ühingute esindaja
Bulgarian: Сметна палата
Estonian: Kontrollikoda
Bulgarian: Ще се извърши анализ на извлечените поуки, въз основа на опита от текущата ситуация на дефекти в качеството, и
Estonian: Koostatakse kogemusepõhine ülevaade, mille aluseks on kvaliteediprobleemide praegusest olukorrast õpitu, ning EMA arutab seda küsimust Euroopa Komisoniga.
Bulgarian: Съветът изтъкна, че трябва да се засили участието на Европейската агенция по лекарствата в дейностите по гарантиране на безопасността и проследяване на SоHO.
Estonian: Seetõttu rõhutas haldusnõukogu, et EMA peaks võtma suurema rolli inimpäritolu ainete järelevalve ja jälgitavusega tegelemisel.
Bulgarian: [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] Управителният съвет одобри работните споразумения с ECDC.
Estonian: [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] Haldusnõukogu kinnitas Haiguste Ennetamise ja Tõrje Euroopa Keskusega toimuva koostöö korra.
Bulgarian: Работни споразумения
Estonian: Töökord
Bulgarian: (SoHO) на ниво ЕС - техническо въвеждане.
Estonian: • Ettekanne: inimpäritolu ainete jaoks Euroopa tasandi järelevalvesüsteemi väljatöötamine tehniline ülevaade.
Bulgarian: - Предпроектно ниво за бъдещото помещение на Европейската агенция по лекарствата.
Estonian: • Ettekanne: 2014. aasta projekt - Euroopa Ravimiameti tulevaste ruumide teostatavusuuring.
Bulgarian: Представител на организациите на ветеринарните лекари
Estonian: Veterinaarühingute esindaja
Bulgarian: Осъществяване на пътна карта до 2015 г.
Estonian: • Ettekanne: arengukava aastani 2015.
Bulgarian: Maarit Kokki от ECDC (точка 17)
Estonian: Fred Hargreaves ettevõttest BNP Paribas Real Estate (punkt 16) Maarit Kokki Haiguste Ennetamise ja Tõrje Euroopa Keskusest (ECDC, punkt
Bulgarian: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010]
Estonian: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] Pärast Euroopa Liidu eelarve vastuvõtmist esitati see päevakorrapunkt haldusnõukogule vastuvõtmiseks.
Bulgarian: [EMA/MB/694689/2010]
Estonian: • [EMA/MB/694689/2010] 2010. aasta eelarve assigneeringute ümberpaigutamise kokkuvõte.
Bulgarian: Съветът прие решението с два гласа против.
Estonian: Haldusnõukogu võttis otsuse vastu kahe vastuhäälega.
Bulgarian: Затова не можем да одобрим настоящите дейности на Томас Льонгрен".
Estonian: Seetõttu ei saa me kiita heaks Thomas Lönngreni praegust tegevust."
Bulgarian: Причината за закъсненията ще трябва да се изясни с времето.
Estonian: Viivituste põhjus tuleb aja jooksul välja selgitada.
Bulgarian: В областта на информационните технологии се призовава към по-стратегически подход с по-ясни приоритети.
Estonian: IT-valdkonnas nõutakse strateegilisemat ja selgete prioriteetidega lähenemisviisi.
Bulgarian: Две нови агенции се присъединиха към заседанието.
Estonian: Koosolekutega liitus kaks uut asutust.
Bulgarian: Документът трябва да се приеме за две седмици.
Estonian: Kokkulepe dokumendi suhtes peaks saavutatama kahe nädala jooksul.
Bulgarian: Докладът идентифицира области, където има някои закъснения.
Estonian: Aruandes loetleti valdkonnad, kus esines viivitusi.
Bulgarian: Условният проектобюджет (PDB) за 2012 г. възлиза на 238,4 милиона евро, което представлява увеличение с 29,5 милиона евро спрямо бюджета за 2011 г.
Estonian: 2012. aasta esialgses eelarveprojekti järgi on eelarve 238,4 miljonit eurot, mis on 29,5 miljonit eurot rohkem kui 2011. aasta eelarves.
Bulgarian: Mary G. Baker (сутрешно заседание)
Estonian: Mary G. Baker (koosoleku ennelõunane pool)
Bulgarian: Действащият изпълнителен директор се срещна с комисар Дали на 11 март 2011 г.
Estonian: Tegevdirektori kohusetäitja kohtus volinik Dalliga 11. märtsil 2011.
Bulgarian: Управителният съвет има представител в Консултативния одитен комитет.
Estonian: Haldusnõukogul on nõuandekomitees oma esindaja.
Bulgarian: Съветът се информира също, че Агенцията преразглежда ефикасността на процедурите си и въвежда промени в други области, където може да се направят спестявания.
Estonian: Samuti teatati haldusnõukogule, et EMA vaatab läbi oma menetluste tõhususe ja teeb muudatusi muudes valdkondades, kus on võimalik saavutada kokkuhoidu.
Bulgarian: Двудневното събрание на Управителния съвет на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) започна на 16 март 2011 г. с презентации и обмяна на мнения по следните теми:
Estonian: Euroopa Ravimiameti (EMA) haldusnõukogu kahepäevane koosolek algas 16. märtsil 2011 esitlustega ja seisukohtade vahetamisega järgmistel teemadel:
Bulgarian: Въпреки това, Агенцията очаква, че Бюджетният орган ще отпусне няколко длъжности по-късно през тази година.
Estonian: EMA loodab siiski, et eelarvepädev institutsioon lubab luua mõne ametikoha käesoleval aastal hiljem.
Bulgarian: Екипът за наличността на лекарства, който е приключил мандата си.
Estonian: • ravimite kättesaadavuse rakkerühm, mille volitused on lõppenud;
Bulgarian: Срещата с Европейската комисия за обсъждане на принципите на бъдещия Регламент за таксите (включително проблемът с незаплатените задачи).
Estonian: • kohtumine Euroopa Komisjoniga, et arutada tulevase lõivude määruse põhimõtteid (sh tasustamata ülesannete küsimust);
Bulgarian: Това може да се дължи на намаляването на броя заявления за регистрация и колебанията при подаване на заявления през годината.
Estonian: Selle põhjuseks võib olla taotluste arvu vähenemine ja taotluste ebaühtlane esitamine aasta jooksul.
Bulgarian: Комитетът за контрол на бюджета при Европейския парламент получи предложението да отложи освобождаването от отговорност за финансовата 2009 година на Агенцията, въпреки че Комитетът по околната среда, общественото здраве и безопасността на храните при Европейския парламент и Европейската сметна палата препоръчват освобождаването да се извърши.
Estonian: Euroopa Parlamendi eelarvekontrollikomisjonile laekus ettepanek lükata edasi heakskiidu andmine EMA 2009. aasta eelarve täitmisele, kuigi nii Euroopa Parlamendi keskkonna-, rahvatervise- ja toiduohutuse komisjon kui ka Euroopa Kontrollikoda soovitasid eelarve täitmise heaks kiita.
Bulgarian: Групата понастоящем работи върху набор от документи, включително документ за ролята на председателите на управителните съвети, за да се определи най-добрата практика в тази област.
Estonian: Praegu käsitleb rühm mitut dokumenti, sh haldusnõukogude eesistujate rolli dokumenti, et selgitada välja valdkonna parim tava.
Bulgarian: Съветът отбелязва, че броят на нови химични образувания и броят становища са по-малко от онези, получени през предходните три години.
Estonian: Haldusnõukogu märkis, et uute keemiliste ühendite ja arvamuste arv oli eelmise kolme aastaga võrreldes väiksem.
Bulgarian: Документът следва преразгледаните правила, определени от Европейската комисия.
Estonian: Dokumendis järgitakse Euroopa Komisjoni kehtestatud muudetud eeskirju.
Bulgarian: Те са обсъдили редица теми, свързани с Агенцията.
Estonian: Nad arutasid mitmesuguseid EMAga seotud teemasid.
Bulgarian: Ще бъде добавена информация за съвместната работа на Агенцията със Световната организация за здравето на животните (OIE).
Estonian: Samuti lisatakse tööprogrammi teave EMA ja Maailma Loomatervishoiu Organisatsiooni (OIE) vahelise koostöö kohta.
Bulgarian: Европейската комисия насочи вниманието на Съвета към факта, че приносът на ЕС все още се обсъжда в рамките на Комисията и че всяко увеличение на нуждите от по-голям бюджет или повече персонал трябва да се подкрепи надлежно с доказателства, особено в периодите на криза.
Estonian: Euroopa Komisjon juhtis haldusnõukogu tähelepanu asjaolule, et Euroopa Liidu toetus on komisjonis endiselt arutlusel ning et eelarve või töötajate arvu mis tahes suurendamine peab olema nõuetekohaselt põhjendatud, eriti kriisiperioodidel.
Bulgarian: Агенцията ще получи списък с въпроси, на които тя ще отговори, за да получи освобождаването от отговорност през юни.
Estonian: EMA-le saadetakse loetelu küsimustest, millele tuleb vastata, et saada heakskiit juunis.
Bulgarian: Съветът подчерта ролята си да защитава обществения интерес и репутацията на Агенцията.
Estonian: Haldusnõukogu rõhutas oma rolli avalike huvide ja EMA maine kaitsmisel.
Bulgarian: Среща с комисар Дали (Dalli)
Estonian: Kohtumine volinik Dalliga
Bulgarian: (писмата на членовете ще бъдат включени в дневния ред на НМА за месец април).
Estonian: (Euroopa Parlamendi liikmete kirjad lisatakse ravimiametite juhtide aprilli koosoleku päevakorrale).
Bulgarian: Пълният годишен доклад ще бъде предоставен на Съвета през май 2011 г. за одобрение на заседанието през юни
Estonian: Täielik aastaaruanne esitatakse haldusnõukogule 2011. aasta mais ning see peaks vastu võetama 2011. aasta juuni koosolekul.
Bulgarian: Консултацията с обществото относно Директивата за прозрачност (предложение за преразглеждане на директивата може да бъде отправено до края на 2011 г.).
Estonian: • avalik arutelu läbipaistvusdirektiivi teemal (direktiivi läbivaatamise ettepanek võidakse teha 2011. aasta lõpuks).
Bulgarian: Съветът заключава, че никоя от съобщените дейности не представлява конфликт на интереси.
Estonian: Haldusnõukogu leidis, et ühegi teatatud tegevusega ei kaasne huvide konflikti.
Bulgarian: Съветът посочи, че очаква следващите изпълнителни директори да го информират за намерения си преди края на мандата си.
Estonian: Haldusnõukogu märkis, et loodetavasti teatab järgmine tegevdirektor oma kavatsustest enne oma volituste lõppu.
Bulgarian: Освобождаване от отговорност
Estonian: Heakskiidu andmine
Bulgarian: Има значително увеличение в броя педиатрични процедури (около 20 % повече от 2009 г.) и инспекции (повишение от 30 %), както и много голямо увеличение на заявленията за научна консултация при лекарства за ветеринарна употреба (21 получени заявления, което е увеличение от 90 %).
Estonian: Märkimisväärselt suurenes pediaatriliste menetluste arv (see oli ligikaudu 20% suurem kui 2009. aastal), samuti kontrollkäikude arv (30% rohkem) ning veterinaaria teadusliku nõustamise taotluste arv (laekus 21 avaldust ehk 90% rohkem).
Bulgarian: Законовото предложение за информацията за пациенти (обсъжданията ще започнат отново на ниво Европейски Съвет).
Estonian: • patsienditeabe õigusaktide vastuvõtmise ettepanek (arutelud algavad taas nõukogu tasandil);
Bulgarian: Съветът се информира за документа, който предоставя повече подробности за проектите по информационни и комуникационни технологии и бюджета за 2012 г.
Estonian: Haldusnõukogu võttis teadmiseks dokumendi, kus oli üksikasjalikumalt kirjeldatud info- ja kommunikatsioonitehnoloogia projekte ning 2012. aasta eelarvet.
Bulgarian: Управителният съвет прие предварителната програма за работа и предварителния проектобюджет за 2012 г.
Estonian: Haldusnõukogu võttis vastu esialgse tööprogrammi ja 2012. aasta esialgse eelarveprojekti.
Bulgarian: Съветът подкрепя мнението, че одитът на EudraVigilance трябва да се проведе най-късно до последното тримесечие на 2014 г.
Estonian: Haldusnõukogu toetas seisukohta, et EudraVigilance'i audit peab toimuma hiljemalt 2014. aasta IV kvartaliks.
Bulgarian: Новото законодателство за фалшифицирани лекарства (текстът на законодателството вероятно ще се публикува в Официалния вестник през май 2011 г.).
Estonian: • uued võltsitud ravimite õigusaktid (õigusaktide tekst avaldatakse Euroopa Liidu Teatajas tõenäoliselt 2011. aasta mais);
Bulgarian: Дневен ред на събранието на 17 март 2011 г.
Estonian: 17. märtsi 2011 koosoleku päevakord
Bulgarian: Агенцията не е получила нови длъжности за 2011 г. и изпитва трудности при наемане на научен персонал, като договорно наети служители, поради краткия период на договорите и ниското ниво на заплащане.
Estonian: EMA ei ole saanud uusi ametikohti 2011. aastaks ja probleeme on teadustöötajate värbamisel lepinguliste töötajatena, sest lepingute tähtajad on lühikesed ja tasu väiksem.
Bulgarian: Ако пет или повече членове изразят възражение, ще трябва да има разговор с председателя на съответния комитет1 и ще бъде поискана неговата/нейната гледна точка преди приключване на процедурата.
Estonian: Kui vähemalt viis liiget väljendab kahtlusi, pöördutakse asjaomase komitee1 eesistuja poole ja enne menetluse lõpetamist palutakse tal esitada oma seisukoht.
Bulgarian: Съветът приема плана за създаване на 612 позиции, което представлява увеличение с 45 позиции, нужни за подготвянето и въвеждането на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност.
Estonian: Haldusnõukogu võttis vastu 612 ametikohast koosneva ametikohtade loetelu - see tähendab 45 uut ametikohta, mida on vaja ravimiohutuse järelevalve õigusaktide ettevalmistamiseks ja rakendamiseks.
Bulgarian: Всички бюджетни изисквания, свързани с въвеждането на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност, са само условно приети и трябва да бъдат направени напълно приемливи през следващите месеци.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamisega seotud eelarvenõuded võeti vastu üksnes ajutiselt ning need tuleb täielikult kinnitada lähikuudel.
Bulgarian: Членовете отбелязват актуализирания доклад от Европейската комисия относно обхвата на темите, включително:
Estonian: Liikmed võtsid teadmiseks Euroopa Komisjoni ajakohastatud aruande, milles käsitleti muu hulgas järgmisi teemasid:
Bulgarian: Също така е прието председателите да могат да участват като наблюдатели на събранията на съвети на други агенции.
Estonian: Samuti lepiti kokku, et eesistujad võivad paluda luba osaleda vaatlejatena teiste asutuste haldusnõukogude koosolekutel.
Bulgarian: Председател: Pat O'Mahony
Estonian: Koosoleku juhataja: Pat O'Mahony
Bulgarian: Искане на бившия изпълнителен директор за упълномощаване за извършване на външни дейности след напускане на служба
Estonian: Endise tegevdirektori taotlus lubada tal tegelda pärast teenistusest lahkumist muu tegevusega
Bulgarian: Презентация: EMA през 2010 г. - важни въпроси.
Estonian: • Ettekanne: EMA 2010. aastal - põhitulemused
Bulgarian: Агенцията ще предостави на националните компетентни органи списъци с индивидуалните насоки, за да преразгледат тяхното собствено изпълнение.
Estonian: EMA annab riikide pädevatele asutustele individuaalsed loetelud, millega need saavad kontrollida enda tulemuslikkust.
Bulgarian: Планове за ограничено и целево изменение на Регламента за глоби (с акцент върху обхвата на регламента; ще се стартира консултация с обществото през пролетта на 2011 г.).
Estonian: • trahvide määruse piiratud ja sihipärase muutmise kava (keskendutakse määruse reguleerimisalale; avalik arutelu algab 2011. aasta kevadel);
Bulgarian: Съветът също така подкрепя предложенията за поддържане на системата EudraVigilance, докато се въведат новите функционалности (във връзка с управление на качеството на данните, поддръжка на EVDAS и преразгледаното въвеждане на политиката за достъп до EudraVigilance).
Estonian: Haldusnõukogu toetas samuti ettepanekuid jätkata EudraVigilance'i käitamist kuni uute funktsioonide kasutuselevõtmiseni (seoses andmete kvaliteedijuhtimisega, EudraVigilance'i andmearhiivi ja analüüsisüsteemi (EVDAS) toetamisega ja EudraVigilance'i andmebaasile juurdepääsu poliitika muudetud rakendamisega).
Bulgarian: Неавтоматично прехвърляне на кредити от 2010 в 2011 г., завършено на 13 януари 2011 г.
Estonian: • assigneeringute mitteautomaatne ülekandmine 2010. aastast 2011. aastasse, menetlus valmis 13. jaanuaril 2011;