FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Abasaglar ges en gång om dagen vid samma tid varje dag.
Estonian: Abasaglart manustatakse üks kord ööpäevas, iga päev samal ajal.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 01-2015.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 01-2015.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Estonian: Kokkuvõte üldsusele
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Abasaglar kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Abasaglar används så säkert som möjligt.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Abasaglar võimalikult ohutu kasutamine.
Swedish: Vad är Abasaglar och vad används det för?
Estonian: Mis on Abasaglar ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: Den 3 december 2014 ändrades läkemedlets namn till Abasaglar.
Estonian: Ravimi nimetus muudeti Abasaglar ks 3. detsembril 2014.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Abasaglar?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Abasaglar ohutu ja efektiivne kasutamine?
Swedish: Den 09 september 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Abasria som gäller i hela EU.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Abasria müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 09. septembril 2014.
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas ravimit, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Swedish: Abasaglar insulin glargin
Estonian: Abasaglar glargiininsuliin
Swedish: Medelvärdet av initialt HbA1c låg på 8,3 procent, vilket sjönk till under 7 procent hos 48,8 procent av dem som fick Abasaglar, och 52,5 procent av dem som fick Lantus, med en genomsnittlig sänkning av procentpunkten till 1,29 respektive 1,34.
Estonian: HbA1c keskmine algväärtus oli 8,3%, mis vähenes alla 7% Abasaglar ravirühmas 48,8%-l ja Lantuse ravirühmas 52,5%-l patsientidest; keskmine vähenemisprotsent oli vastavalt 1,29 ja 1,34.
Swedish: Reaktioner på injektionsstället (rodnad, smärta, klåda och svullnad) samt hudreaktioner (hudutslag) har oftare setts hos barn än hos vuxna.
Estonian: Süstekoha reaktsioone (punetus, valu, sügelus ja paistetus) ja nahareaktsioone (lööve) on täheldatud sagedamini lastel kui täiskasvanutel.
Swedish: Dosen justeras individuellt och patientens blodsocker (glukos) ska mätas regelbundet för att fastställa lägsta effektiva dos.
Estonian: Annus kohandatakse individuaalselt ja patsiendi vere glükoosisisaldust (veresuhkrut) tuleb regulaarselt mõõta, et leida vähim toimiv annus.
Swedish: Mer information om Abasaglar
Estonian: Muu teave Abasaglar kohta
Swedish: Genom att kontrollera blodsockernivån minskas symtomen och komplikationerna av diabetes.
Estonian: Vere glükoosisisalduse reguleerimisega vähenevad diabeedi sümptomid ja tüsistused.
Swedish: Diabetes är en sjukdom vid vilken kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att reglera blodsockernivån.
Estonian: Diabeet on haigus, mille korral ei teki organismis vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini.
Swedish: Varför godkänns Abasaglar?
Estonian: Miks Abasaglar heaks kiideti?
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Abasaglar (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är hypoglykemi (lågt blodsocker).
Estonian: Abasaglar kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on hüpoglükeemia (vere väike glükoosisisaldus).
Swedish: I sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns mer information.
Estonian: Lisateave on riskijuhtimiskava kokkuvõttes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Abasaglar ska användas.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Abasaglar kasutamise praktilisi nõuandeid.
Swedish: Vilka är riskerna med Abasaglar?
Estonian: Mis riskid Abasaglarga kaasnevad?
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Abasaglar i enlighet med EU:s krav för biosimilarer har en kvalitet, säkerhet och effekt som är jämförbar med Lantus.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta on tõendatud Abasaglar võrreldav kvaliteedi-, ohutus- ja efektiivsusprofiil ravimi Lantus profiiliga.
Swedish: Den aktiva substansen i Abasaglar, insulin glargin, framställs med en metod som kallas "rekombinant DNA-teknologi", vilket innebär att det framställs av bakterier som har fått en gen (DNA) gör att de kan producera insulin glargin.
Estonian: Abasaglar toimeainet glargiininsuliini valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda toodavad bakterid, millele on lisatud insuliini teket võimaldav geen (DNA)
Swedish: Insulin glargin skiljer sig något från humant insulin.
Estonian: Glargiininsuliin erineb veidi iniminsuliinist.
Swedish: Ersättningsinsulinet verkar på samma sätt som naturligt producerat insulin och hjälper blodsockret att komma in i cellerna från blodet.
Estonian: Asendusinsuliin toimib samal viisil kui organismis looduslikult tekkiv insuliin, aitates glükoosil siseneda verest rakkudesse.
Swedish: Hur används Abasaglar?
Estonian: Kuidas Abasaglart kasutatakse?
Swedish: Två understödjande studier på sammanlagt 1 295 vuxna med diabetes har dessutom styrkt att behandling med Abasaglar en gång om dagen är jämförbar med referensläkemedlet, Lantus.
Estonian: Lisaks tõendasid kaks toetavat uuringut 1295 diabeediga täiskasvanul, kes said Abasaglart üks kord ööpäevas, et Abasaglar on võrdlusravimiga Lantus võrreldav.
Swedish: Abasaglar är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen insulin glargin.
Estonian: Abasaglar on ravim, mis sisaldab toimeainena glargiininsuliini.
Swedish: Deras genomsnittliga HbA1c före behandlingen var 7,8 procent och den genomsnittliga sänkningen efter 6 månader var liknande (0,35 procent i Abasaglar-gruppen och 0,46 procent i Lantus-gruppen).
Estonian: Nende keskmine glükohemoglobiini (HbA1c) sisaldus oli enne ravi 7,8% ja keskmine vähenemine kuue kuu järel oli sarnane (0,35% Abasaglar ravirühmas ja 0,46% Lantuse ravirühmas); see näit vähenes alla 7% Abasaglar rühmas 34,5%-l ja Lantuse rühmas 32,2%-l patsientidest.
Swedish: Det ges till vuxna och barn från två års ålder för behandling av diabetes.
Estonian: Seda kasutatakse diabeedi raviks täiskasvanutel ning üle 2-aastastel lastel.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och begränsningar för Abasaglar finns i bipacksedeln.
Estonian: Abasaglar kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Abasaglar är en biosimilar, vilket innebär att Abasaglar liknar ett biologiskt läkemedel (kallas också "referensläkemedel") som redan är godkänt i EU.
Estonian: See tähendab, et Abasaglar sarnaneb bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Swedish: Det ges som injektion under huden i bukväggen (magen), låret eller deltoideusområdet (överarmen).
Estonian: Abasaglart süstitakse naha alla kõhuseina, reide või deltalihase piirkonda (õlalihasesse).
Swedish: Hos patienter med typ 2-diabetes kan Abasaglar även ges tillsammans med diabetesläkemedel som tas genom munnen.
Estonian: Patsientidele, kellel on II tüüpi (insuliinisõltumatu) diabeet, tohib Abasaglart anda ka koos suukaudsete diabeediravimitega.
Swedish: I båda studierna var det huvudsakliga effektmåttet förändringen efter 6 månaders behandling av nivån i blodet av en substans som kallas glykosylerat hemoglobin (HbA1c), som ger en indikation om hur väl blodsockret kontrolleras.
Estonian: Mõlemas uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja glükohemoglobiini (HbA1c; näitab vere glükoosisisalduse reguleeritust) sisalduse muutus veres pärast kuuekuulist ravi.
Swedish: • I en studie jämfördes Abasaglar med Lantus när det lades till kortverkande insulin vid behandling av 536 patienter med typ 1-diabetes.
Estonian: • Ühes uuringus võrreldi Abasaglart Lantusega kummagi lisamisel lühitoimelisele insuliinravile 536-l I tüüpi diabeediga patsiendil.
Swedish: Referensläkemedlet för Abasaglar är Lantus.
Estonian: Abasaglar võrdlusravim on Lantus.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Abasaglar skulle godkännas för försäljning.
Estonian: Komitee soovitas anda ravimi Abasaglar müügiloa.
Swedish: Abasaglar är en ersättning för insulin som är mycket likt det insulin som framställs av kroppen.
Estonian: Abasaglar on asendusinsuliin, mis on väga sarnane organismis tekkiva insuliiniga.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Abasaglar.
Estonian: See on ravimi Abasaglar Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: • I den andra studien jämfördes behandling med Abasaglar eller Lantus hos 759 patienter med typ 2-diabetes, som ett tillägg till diabetesläkemedel som tas genom munnen.
Estonian: • Teises uuringus võrreldi Abasaglar ja Lantuse lisamist suukaudsetele diabeediravimitele 759-l II tüüpi diabeediga patsiendil.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Estonian: Selle alusel lisati Abasaglar omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Swedish: Hur verkar Abasaglar?
Estonian: Kuidas Abasaglar toimib?
Swedish: Mer information finns i bipacksedeln.
Estonian: Üksikasjalik teave on pakendi infolehel.
Swedish: För att undvika hudförändringar (t.ex. förtjockningar) som kan medföra att insulinet inte fungerar lika bra som förväntat ska injektionsstället bytas efter varje injektion.
Estonian: Süstekohta peab iga süste korral muutma, et vältida nahamuutusi (nt nahapaksendeid), mis võivad põhjustada insuliini oodatust nõrgemat toimet.
Swedish: Studier utfördes för att visa att Abasaglar tas upp i kroppen och verkar på blodsockret på ett liknande sätt som Lantus.
Estonian: Viidi läbi uuringud, mis tõendasid, et Abasaglar organismi imendumise viis ja toime vereglükoosi on Lantusega sarnased.
Swedish: Vilken nytta med Abasaglar har visats i studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Abasaglar kasulikkus?
Swedish: Abasaglar finns som cylinderampuller och förfyllda injektionspennor för engångsbruk (KwikPen) och är receptbelagt.
Estonian: Abasaglart turustatakse kolbampullides ja eeltäidetud ühekordsetes süstaldes (KwikiPen).
Swedish: Skillnaden innebär att det tas upp långsammare och jämnare av kroppen efter en injektion och att det är långverkande.
Estonian: Pärast süstimist imendub glargiininsuliin aeglasemalt ja ühtlasemalt kui iniminsuliin ning tal on pikk toimeaeg.
Swedish: Mer information om biosimilarer finns i dokumentet med frågor och svar här.
Estonian: Bioloogiliselt sarnaste ravimite lisateave on teabedokumendis siin.
Swedish: Patienterna kan injicera Abasaglar på egen hand, förutsatt att de instruerats i hur man gör.
Estonian: Kui patsiendid on saanud asjakohase väljaõppe, tohivad nad Abrasiat süstida endale ise.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Estonian: Kui vajate Abasaglar kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Lantus.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Lantuse korral, ületab ravimi Abasaglar kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Swedish: 7,5 mg/ ml
Estonian: 7,5 mg/ml Süstelahus
Swedish: Injektionsflaska (glas)
Estonian: Viaal (klaas)
Swedish: EU-nummer
Estonian: Nimi
Swedish: Intramuskulär användning
Estonian: Intramuskulaar ne
Swedish: Administreringssätt Förpackning
Estonian: Pakendi iseloomustus Pakendi sisu
Swedish: Styrkor Läkemedelsfor m
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamiste e
Swedish: 1 injektionsflaska
Estonian: 1 kalibreeritud pipett
Swedish: Alkohol bör undvikas.
Estonian: Alkoholi tuleb vältida.
Swedish: Det är inte känt om det är säkert och effektivt för dessa patienter.
Estonian: Ei ole teada, kas see on nende patsientide jaoks ohutu ja tõhus.
Swedish: 3 år
Estonian: 3 aastat
Swedish: Denna skillnad var inte statistiskt signifikant.
Estonian: Statistiliselt ei olnud see erinevus märkimisväärne.
Swedish: Avbryt inte behandlingen bara för att du mår bättre.
Estonian: Ärge lõpetage ravi lihtsalt sellepärast, et tunnete ennast paremini.
Swedish: Du behöver antagligen ligga ner tills du känner dig bättre.
Estonian: Võimalik, et peate heitma pikali tundmaks ennast paremini.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 04 juni 2004 Datum för den senaste förnyelsen: 04 juni 2009
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 04.juuni 2004 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 04.juuni 2009
Swedish: • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Estonian: • Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Swedish: • kramper (krampanfall) eftersom din läkare eventuellt vill följa upp dig noggrannare
Estonian: • krambihood, kuna teie arst võib soovida teid põhjalikumalt jälgida;
Swedish: 1101 CT, Amsterdam Nederländerna
Estonian: 1101 CT, Amsterdam Holland
Swedish: Övriga informationskällor
Estonian: Muud teabeallikad
Swedish: Patienter ska följas noggrant under hela denna period.
Estonian: Patsienti tuleb sel perioodil hoolikalt jälgida.
Swedish: • förändrat eller ökat sexuellt intresse,
Estonian: • muutunud või suurenenud seksuaalne huvi,
Swedish: 3 år Efter första öppnandet: 6 månader.
Estonian: 3 aastat Pärast esmakordset avamist: 6 kuud.
Swedish: Aspartam (E 951)
Estonian: Aspartaam (E 951)
Swedish: • Riskhanteringsplan
Estonian: • Riskijuhtimiskava
Swedish: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italien
Estonian: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Itaalia
Swedish: Den medicinska övervakningen och monitoreringen måste fortsätta tills patienten återhämtar sig.
Estonian: Meditsiiniline jälgimine ja kontroll peavad jätkuma kuni patsiendi taastumiseni.
Swedish: Fruktos kan vara skadligt för tänderna.
Estonian: Fruktoos võib kahjustada hambaid.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale
Swedish: • ihållande och/eller smärtsam erektion,
Estonian: • pikenenud ja/või valulik erektsioon,
Swedish: (ätande av större mängder mat än normalt och mer än vad som behövs för att stilla hungern),
Estonian: (normaalsest rohkem söömine ja näljatunde rahuldamiseks vajalikust toidu kogusest rohkem söömine),
Swedish: Försök ta ABILIFY vid samma tidpunkt varje dag.
Estonian: Proovige võtta ABILIFY'd igal päeval ühel ja samal ajal.
Swedish: Möjligheten att flera läkemedel är involverade bör beaktas.
Estonian: Arvestada tuleb ka võimalusega, et võetud on mitut ravimit.
Swedish: Andra läkemedel och ABILIFY
Estonian: Muud ravimid ja ABILIFY
Swedish: Den är färdig att användas och är endast avsedd för korttidsbehandling (se avsnitt 5.1).
Estonian: See on kasutamisvalmis ja mõeldud ainult lühiajaliseks kasutamiseks (vt lõik 5.1).
Swedish: Det har ingen betydelse om du tar dem tillsammans med eller utan mat.
Estonian: Ei ole oluline, kas võtate selle koos söögiga või ilma.
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet
Estonian: Kliiniline efektiivsus ja ohutus
Swedish: Detta ska beaktas i fall där fullständig uppmärksamhet krävs, t.ex. vid bilkörning eller hantering av maskiner.
Estonian: Sellega tuleb arvestada täielikku erksust nõudvate tegevuste juures, nt autojuhtimine või masinate käsitsemine.
Swedish: Rökning
Estonian: Suitsetamine
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Swedish: - en stark impuls att spela överdrivet mycket trots allvarliga personliga konsekvenser eller konsekvenser för familjen,
Estonian: - tugev impulss mängida liigselt hasartmänge, vaatamata tõsistele isiklikele või perekondlikele tagajärgedele,
Swedish: Läkaren kan även vilja mäta ditt blodtryck och din puls.
Estonian: Teie arst võib mõõta teie vererõhku ja pulssi.
Swedish: Han eller hon kommer att diskutera hur man kan hantera eller minska symtomen.
Estonian: Tema arutleb teiega nende sümptomite ohjamise või vähendamise viise.
Swedish: C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING • Periodiska säkerhetsrapporter
Estonian: C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED • Perioodilised ohutusaruanded
Swedish: Säkerhetsprofilen inkluderade viktökning och förändrade prolaktinnivåer.
Estonian: Ohutusprofiil hõlmas kaalutõusu ning muutusi prolaktiini tasemes.
Swedish: Långtidsstudier för att studera säkerheten begränsades till 52 veckor.
Estonian: Pikaajalise ohutusuuringu kestvus piirdus 52 nädalaga.
Swedish: Frekvensen av biverkningar som rapporterats vid användning efter marknadsintroduktion kan inte fastställas eftersom de baseras på spontana rapporter.
Estonian: Turuletulekujärgselt teatatud kõrvaltoimete sagedust ei saa hinnata, kuna need põhinevad spontaansetel teadetel.
Swedish: - hetsätning (ätande av stora mängder mat under kort tid) eller tvångsmässigt ätande
Estonian: - liigsöömine (suurte toidukoguste söömine lühikesel ajavahemikul) või sundsöömine
Swedish: ABILIFY med mat, dryck och alkohol
Estonian: ABILIFY koos toidu, joogi ja alkoholiga
Swedish: Personer i detta tillstånd kan också känna sig deprimerade, skyldiga, ängsliga eller spända.
Estonian: Selle seisundiga inimesed võivad samuti kannatada masenduse, süütunde, ärevuse või pinge all.
Swedish: Försiktighet bör iakttas, i synnerhet om du är en äldre eller försvagad patient.
Estonian: Tuleb olla ettevaatlik, eriti kui olete eakas või teil esineb nõrkust.
Swedish: Innehåller fruktos, sackaros, E218 och E216.
Estonian: Sisaldab fruktoosi, sukroosi, E218 ja E216.
Swedish: Det är särskilt viktigt att nämna följande för din läkare:
Estonian: Eriti oluline on öelda oma arstile, kui kasutate järgmisi ravimeid:
Swedish: Sackaros kan vara skadligt för tänderna.
Estonian: Sahharoos võib kahjustada hambaid.
Swedish: Därför ska nyfödda följas noggrant (se avsnitt 4.8).
Estonian: Seetõttu tuleb neid vastsündinuid hoolikalt jälgida (vt lõik 4.8).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Neuroleptika, övriga neuroleptika, ATC-kod: N05AX12
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: psühholeptikumid, teised antipsühhootilised ained, ATC-kood: N05AX12
Swedish: Följaktligen klassificeras frekvensen av dessa biverkningar som "ingen känd frekvens".
Estonian: Seega liigitatakse nende kõrvaltoimete sagedus kui „teadmata".
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel ska namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta tillverkningssatsen anges.
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med aripiprazol efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Estonian: Tuleb otsustada, kas lõpetada imetamine või lõpetada/hoiduda aripiprasooli-ravist, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Swedish: Upp till tre injektioner kan ges inom 24 timmar.
Estonian: Kokku võib määrata kuni kolm süstet 24 tunni jooksul.
Swedish: Andra symtom kan vara:
Estonian: Muud sümptomid:
Swedish: Receptbelagt läkemedel.
Estonian: Retseptiravim.
Swedish: fenobarbital)
Estonian: fenobarbitaal);
Swedish: Din läkare kan behöva justera dosen eller avsluta medicineringen.
Estonian: Arst võib pidada vajalikuks korrigeerida teie annust või lõpetada ravi.
Swedish: • känsla av rastlöshet och oförmåga vara stilla, svårighet att sitta stilla,
Estonian: • rahutustunne ja suutmatus paigal püsida, raskusi paigal istumisega,
Swedish: Om du glömmer en dos, ta den så fort du kommer på det, men ta inte dubbla doser under samma dag.
Estonian: Kui te juhuslikult unustasite annuse võtmata, siis võtke see niipea kui meenus, kuid ärge võtke kahte annust samal päeval.
Swedish: • om du är allergisk mot aripiprazol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Estonian: • kui olete aripiprasooli või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Swedish: • oförmåga att motstå impulsen, driften eller begäret att utföra en handling som kan vara skadlig för dig själv och andra, vilket kan inkludera:
Estonian: • suutmatus vastu panna impulsile, ajele või ahvatlusele sooritada tegevust, mis võib kahjustada teid ennast või teisi, mille hulka võivad kuuluda:
Swedish: Äldre patienter
Estonian: Eakad patsiendid
Swedish: Säkerhetsprofilen i en 26-veckors öppen förlängningsstudie liknade den som observerades i den placebokontrollerade korttidsstudien.
Estonian: Ohutusprofiil 26-nädalases avatud jätkuuuringus oli sarnane sellele, mida täheldati lühiaegses platseebokontrolliga uuringus.
Swedish: Dessa symtom kan tillfälligt försämras eller t.o.m. uppträda efter utsättande av behandling.
Estonian: Sellised sümptomid võivad ilmneda või ajutiselt halveneda ka pärast ravi lõpetamist.
Swedish: • ovanliga rörelser (speciellt i ansiktet eller tungan) och sänkt medvetandegrad.
Estonian: • ebaharilikud liigutused (eriti nägu või keel) ja teadvuse häired.
Swedish: Blodtryckssänkande läkemedel: ABILIFY kan öka effekten av läkemedel som används för att sänka blodtrycket.
Estonian: Vererõhku langetavad ravimid: ABILIFY võib tugevdada vererõhu alandamiseks kasutatavate ravimite toimet.
Swedish: Neonatalt utsättningssyndrom (se avsnitt 4.6)
Estonian: Ravimi võõrutussündroom vastsündinul (vt lõik 4.6)
Swedish: Endokrina systemet
Estonian: Endokriinsüsteemi
Swedish: Tryck inte tabletten genom folien, då detta kan skada tabletten.
Estonian: Ärge suruge tabletti läbi kattekile, nii võite tableti purustada.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa fynd har emellertid inte fastställts.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähendus ei ole kindlaks tehtud.
Swedish: Den absoluta orala biotillgängligheten för tablettformuleringen är 87 %.
Estonian: Absoluutne biosaadavus suukaudselt manustatud tablettide korral on 87 %.
Swedish: Äldre patienter med demens-relaterad psykos
Estonian: Eakad, kellel on dementsusega kaasnev psühhoos
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.1 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Estonian: Antud hetkel saadaolevad andmed on esitatud lõigus 5.1, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed (esineb kuni ühel kasutajal 10-st):
Swedish: På grund av otillräcklig säkerhetsinformation för människa och farhågor som väckts av reproduktionsstudier på djur, ska detta läkemedel inte användas vid graviditet, om inte den förväntade nyttan klart uppväger den potentiella risken för fostret.
Estonian: Kuna inimesel kasutamise ohutust näitav informatsioon on ebapiisav ja loomadel teostatud reproduktsiooniuuringute andmed on tähelepanu nõudvad, ei või seda ravimit raseduse ajal kasutada, kui oodatav kasu ei ületa selgelt võimalikku riski lootele.
Swedish: Patienter måste uppmanas att informera sin läkare om de blir gravida eller om graviditet planeras under behandling med aripiprazol.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada võtta ühendus oma arstiga, kui nad rasestuvad või soovivad jääda rasedaks ravi ajal aripiprasooliga.
Swedish: Depression Hypersexualitet
Estonian: Depressioon Hüperseksuaalsus
Swedish: Aspartam är en fenylalaninkälla.
Estonian: Aspartaam on fenüülalaniini allikas.
Swedish: Barn och ungdomar
Estonian: Lapsed ja noorukid
Swedish: Punktestimatet av riskkvoten (HR) var 0,461 (95 % konfidensintervall, 0,242 till 0,879) i hela populationen.
Estonian: Riskimäära punkthinnang oli 0,461 (95% usaldusvahemik; 0,242 kuni 0,879) kogu populatsioonis.
Swedish: Högre doser än 10 mg/dag ska därför endast användas i undantagsfall och under noggrann övervakning (se avsnitt 4.4, 4.8 och 5.1).
Estonian: Seetõttu tuleb suuremaid kui 10 mg/ööpäevas annuseid kasutada ainult erandjuhtudel ja hoolika kliinilise jälgimise all (vt lõigud 4.4, 4.8 ja 5.1).
Swedish: KLINISKA UPPGIFTER 4.1 Terapeutiska indikationer
Estonian: KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused