FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hjælpestofferne nævnt i afsnit 6.1 iSPC'et er tilladte stoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, atMRL-værdier ikke er påkrævet.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele.
Danish: Svin: IM
Estonian: Sead: IM
Danish: Hos heste kan der forekomme en forbigående hævelse på injektionsstedet, som forsvinder uden indgreb.
Estonian: Hobustel võib süstekohal tekkida ajutine turse, kuid see kaob sekkumiseta.
Danish: Vandfri citronsyre Poloxamer 188
Estonian: Veevaba sidrunhape Poloksameer 188
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske lægemidler, non-steroider (oxicam) ATCvet-kode: QM01AC06
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: mittesteroidsed põletiku- ja reumavastased ained (oksikaamid) ATCvet kood: QM01AC06
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der forekomme anafylaktiske reaktioner, som kan være alvorlige (herunder dødelige).
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib esineda anafülaktilisi reaktsioone (sh raskeid ja surmavaid), mille korral tuleb teha sümptomaatilist ravi.
Danish: Alle hovedmetabolitter har vist sig at være farmakologisk inaktive.Metabolismen hos heste er ikke undersøgt.
Estonian: Kõik tähtsamad metaboliidid on osutunud farmakoloogiliselt inaktiivseteks.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud).>
Danish: Kvæg og svin:Kan anvendes under drægtighed og laktation.
Estonian: Veised ja sead lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Danish: Må ikke anvendes til heste, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.
Estonian: Ei tohi kasutada hobustel, kelle piima kasutatakse inimtoiduks.
Danish: SC, IV
Estonian: SK, IV
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) Kvæg: SC, IV Svin: IM
Estonian: MANUSTAMISVIIS(ID) Veised: SK, IV Sead: IM
Danish: Klar, gul opløsning
Estonian: Selge kollane lahus.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Undgå kontaminering under anvendelse.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS Kasutamise ajal vältida saastamist.
Danish: Kvæg og svin:
Estonian: Veised ja sead
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere informationom dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu).
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Til supplerende behandling af puerperal sepsis og toksikæmi (mastitis-metritis-agalaktisk syndrom) med passende antibiotika-behandling.
Estonian: Täiendavaks raviks poegimisjärgse sepsise ja tokseemia korral (mastiidi-metriidi-agalaktia sündroom) koos sobiva antibiootikumiraviga.
Danish: I tilfælde af utilstrækkelig smertelindring ved behandling af kolik hos heste bør diagnosen revurderes omhyggeligt, da der kan være behov for kirurgisk indgreb.
Estonian: Kui ravim ei vähenda hobustel koolikuid piisavalt, peab hobuse diagnoosi hoolikalt hindama, sest koolikute püsimine võib viidata kirurgilise sekkumise vajadusele.
Danish: 10 DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmesidehttp://www.ema.europa.eu/.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Heste: Må ikke anvendes til drægtige eller lakterende hopper.
Estonian: Hobused: Mitte kasutada tiinetel või imetavatel märadel.
Danish: Den aktive substansi Recocam 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning, til kvæg, svin og heste, er etgodkend(t)substanser som beskrevet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr.
Estonian: Toimeaine Recocam 20 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja hobustele on Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine:
Danish: Meloxicam elimineres med halveringstider på 26 og 17,5 timer efter subkutan injektion hos henholdsvis ungkvæg og lakterende køer.
Estonian: Meloksikaami elimineerumise poolväärtusaeg pärast subkutaanset manustamist on 26 tundi ja 17,5 tundi vastavalt noorveistel ja lakteerivatel lehmadel.
Danish: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irland.
Estonian: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Iirimaa.
Danish: • Betingelser eller begrænsninger pålagt indehaveren af markedsføringstilladelsen vedrørende sikker og effektiv brug.
Estonian: • Tingimused või piirangud, mis puudutavad ravimi ohutut ja tõhusat kasutamist
Danish: • Andre betingelser
Estonian: • Muud haigusseisundid
Danish: Mere end 98 % af meloxicam er bundet til plasmaproteiner.De højeste meloxicamkoncentrationer ses i lever og nyrer.
Estonian: Üle 98% meloksikaamist seondub plasmavalkudega.
Danish: Hjælpestof: Ethanol 99,9 % 150 mg
Estonian: Etanool 99.9% 150 mg Selge kollane lahus.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 28 dage Efter åbning anvendes inden...
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 28 ööpäeva Pärast esmast avamist kasutada kuni….
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske: 10 ml, 50 ml eller 100 ml hætteglas
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp: 10 ml, 50 ml või 100 ml viaalid
Danish: Efter to intramuskulære doser på 0,4 mg meloxicam/kg opnåedes efter 1 time en Cmax værdi på 1,9 g/ml hos svin.
Estonian: Pärast kaht intramuskulaarset annust 0,4 mg meloksikaami/kg saavutati sigadel Cmax väärtus 1,9 μg/ml 1 tunni jooksul.
Danish: Natriumhydroxid (pH-justering) Saltsyre (pH-justering) Vand til injektioner
Estonian: Naatriumhüdroksiid (pH-regulaator) Vesinikkloriidhape (pH-regulaator) Süstevesi
Danish: Kvæg, svin, heste
Estonian: Veised, kitsed, sead, hobuslased
Danish: 1 x 100 ml
Estonian: 1 × 100 ml
Danish: Hætteglas indeholder 10 ml, 50 ml eller 100 ml.
Estonian: Viaalid sisaldavad 10 ml, 50 ml ja 100 ml ravimit.
Danish: Efter en enkelt subkutan dosis på 0,5 mg meloxicam/kg opnåedes Cmax værdier på 2,1 g/ml efter 7,7 timer og 2,7 g/ml efter 4 timer hos henholdsvis ungkvæg og lakterende køer.
Estonian: Pärast ühekordset subkutaanset annust 0,5 mg meloksikaami/kg saavutati noorveistel ja lakteerivatel lehmadel Cmaxväärtused vastavalt 2,1 µg/ml ja 2,7 μg/ml 7,7 ja 4 tunni pärast.
Danish: 150 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Estonian: 150 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Danish: Til anvendelse ved lindring af inflammation og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet.
Estonian: Põletiku ja valu leevendamiseks nii ägedate kui ka krooniliste luu- ja lihaskonna kahjustuste korral.
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt I tilfælde af overdosering bør symptomatisk behandling initieres.
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Danish: DYREARTER Kvæg, svin, heste
Estonian: LOOMALIIGID Veised, sead ja hobused.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/11/133/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/11/133/001
Danish: 1 x 50 ml
Estonian: 1 × 50 ml
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Hætteglas etiket til 50 ml og 100 ml
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Klaasviaali etiketil 50 ml ja 100 ml
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER En ml indeholder:
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Iga ml sisaldab:
Danish: Der forekom let og forbigående hævelse på injektionsstedet efter subkutan administration hos mindre end 10 % af kvæget i de kliniske undersøgelser.
Estonian: Vähem kui 10%-l kliinilistes uuringutes ravitud veistest täheldati pärast ravimi nahaalust manustamist kerget mööduvat turset süstekohal.
Danish: Der ses relativt lave koncentrationer i muskler og fedt.
Estonian: Skeletilihastes ja rasvas leidub seda suhteliselt väikeses kontsentratsioonis.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 28 dage.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 28 ööpäeva
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Danish: Må ikke anvendes til drægtige eller lakterende hopper.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel või imetavatel märadel.
Danish: Heste: Kød og slagteaffald: 5 dage.
Estonian: Hobused: liha ja söödavad koed: 5 ööpäeva.
Danish: Ved lindring af inflammation og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet: Behandlingen kan fortsættes med meloxicam som oral suspensioni en dosis på 0,6 mg meloxicam/kg legemsvægt 24 timer efter injektionen.
Estonian: Põletiku ja valu leevendamiseks nii ägedate kui ka krooniliste luu- ja lihaskonna kahjustuste korral võib meloksikaami suukaudset lahust kasutada jätkuraviks üks kord annuses 0,6 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta 24 tundi pärast süsti.
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Estonian: B. TARNIMIS-JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Danish: Pakningstype med 1 klart hætteglas (type 1)med en teflonbelagt brombutylgummiprop og aluminiumsforsegling til afrivning.
Estonian: Pakendis suurusega 1 on I tüüpi läbipaistev klaasviaal teflonkattega bromobutüülist kummikorgiga, mis on kaetud ärarebitava alumiiniumsulguriga.
Danish: Kvæg: Kød og slagteaffald: 15 dage, mælk: 5 dage Svin: Kød og slagteaffald: 5 dage
Estonian: Veised: liha ja söödavad koed: 15 ööpäeva; piim: 5 ööpäeva Sead: liha ja söödavad koed: 5 ööpäeva
Danish: Meloxicam findes overvejende i plasma.Hos kvæg udskilles meloxicam ligeledes i høj grad i mælk og galde, hvorimod urinen kun indeholder spor af modersubstansen.Hos svin indeholder galde og urin kun spor af modersubstansen.Meloxicam metaboliseres til en alkohol, et syrederivat og til adskillige polære metabolitter.
Estonian: Veistel on meloksikaam ka oluline piimaga ja sapiga erituv aine, uriin sisaldab ainult lähteühendi jälgi.
Danish: Til anvendelse ved diarré i kombination med oral tilførsel af vand med henblik på at reducere kliniske symptomer hos kalve, der er mere end en uge gamle, og hos ikke-lakterende ungkvæg.
Estonian: Kõhulahtisuse kliiniliste tunnuste vähendamiseks koos suukaudse rehüdratsioonraviga üle nädala vanustel vasikatel ja mitte-lakteerivatel noorveistel.
Danish: Uforligeligheder:
Estonian: Veised:
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas etiket til 10 ml
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Danish: Enkelt subkutan eller intravenøs injektion i en dosis på 0,5 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 2,5 ml/100 kg legemsvægt), om nødvendigt i kombination med antibiotika-behandling eller med oral tilførsel af passende mængder vand.
Estonian: Manustada subkutaanselt või intravenoosselt üks kord annuses 0,5 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (st 2,5 ml 100 kg kehamassi kohta), vajaduse korral koos antibiootikumiraviga või suukaudse rehüdratsioonraviga.
Danish: Meloxicam20 mg
Estonian: Meloksikaam 20 mg Abiaine:
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Bimeda Animal Health Limited,
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close,
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion: Må ikke gives samtidig med glucokortikosteroider, andre NSAID-præparater eller antikoagulantia.
Estonian: Mitte manustada samaaegselt glükokortikosteroidide, muude mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega ega antikoagulantidega.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(er) Tilbageholdelsestid(er):
Estonian: KEELUAEG Keeluaeg:
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID Kvæg: Kød og slagteaffald: 15 dage, mælk: 5 dage Svin: Kød og slagteaffald: 5 dage Heste: Kød og slagteaffald: 5 dage Må ikke anvendes til drægtige eller lakterende hopper.
Estonian: Veised: liha ja söödavad koed: 15 ööpäeva; piim: 5 ööpäeva Sead: liha ja söödavad koed: 5 ööpäeva Hobused liha ja söödavad koed: 5 ööpäeva Ei tohi kasutada hobustel, kelle piima kasutatakse inimtoiduks.
Danish: Til anvendelse ved akut respiratorisk infektion i kombination med passende antibiotika-behandling for at reducere kliniske symptomer hos kvæg.
Estonian: Ägeda respiratoorse infektsiooni kliiniliste tunnuste vähendamiseks koos sobiva antibiootikumraviga veistel.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMRE EU/2/11/133/001-003
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/11/133/001-003
Danish: Det virker ved hæmning af prostaglandin syntesen, hvorved det har antiinflammatorisk, antiekssudativ, analgetisk og antipyretisk effekt.Det reducer leukocytinfiltrationen i det betændte væv.I mindre udstrækning hæmmes også collagen-induceret trombocyt-aggregation.Meloxicam har ligeledes anti-endotoksisk effekt, da det har vist sig at hæmme produktion af thromboxan B2 forårsaget af administration af Ecoli endotoxin til kalve, lakterende køer og svin.
Estonian: Meloksikaamil on ka antiendotoksilised omadused, sest on näidatud, et meloksikaam pärsib vasikatel, lakteerivatel veistel ja sigadel E. coli endotoksiini manustamisega tekitatud tromboksaan-B2 sünteesi.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 1 x 10 ml
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 1 × 10 ml
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Meloxicam 20 mg/ml
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Meloksikaam 20 mg/ml
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Meloxicam 20 mg/ml
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS Meloksikaam 20 mg/ml
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Recocam 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning, til kvæg, svin og heste meloxicam
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Recocam 20 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja hobustele meloksikaam
Danish: Enkelt intravenøs injektion i en dosis på 0,6 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 3,0 ml/100 kg legemsvægt).
Estonian: Manustada intravenoosselt üks kord annuses 0,6 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (st 3,0 ml 100 kg kehamassi kohta).
Danish: Antiinflamma toriske og antireumatisk e lægemidler, non-steroider
Estonian: Puuduvad Põletikuvastased ravimid / mittesteroidsed põletikuvastased ravimid
Danish: Hjælpestof: Ethanol
Estonian: Etanool
Danish: Kvæg: SC, IV
Estonian: Veised: SK, IV
Danish: Bør ikke anvendes til dyr, som lider af nedsat lever-, hjerte- eller nyrefunktion og hæmoragiske lidelser, eller i tilfælde hvor der er tegn på ulcerogene gastrointestinale læsioner.
Estonian: Mitte kasutada maksa-, südame- või neerupuudulikkusega või verejooksudega loomadel või kui loomal on esinenud ravimist põhjustatud seedetraktihaavandeid.
Danish: Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken og hætteglasset.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil ja viaalil pärast EXP-d. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Recocam 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg, svin og heste
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Recocam 20 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja hobustele.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 1 x 50 ml
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 1 × 50 ml
Danish: Kreaturer,geder 15 μg/kg
Estonian: 15 μg/kg Piim
Danish: Til anvendelse ved ikke-smitsomme lokomotoriske forstyrrelser med henblik på at reducere symptomer på halthed og inflammation.
Estonian: Lonkamise ja põletikusümptomite vähendamiseks tugi- ja liikumisaparaadi mitteinfektsioossete haiguste puhul.
Danish: Utilsigtet selvinjektion kan forårsage smerter.Personer med kendt overfølsomhed over for nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID-præparater) bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Estonian: Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den: 02-2013.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 02-2013.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Recocam den 13/09/2011.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Recocami müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 13/09/2011.
Danish: Recocam meloxicam
Estonian: Recocam meloksikaam
Danish: Efter den første dosis kan der gives endnu en dosis efter 24 timer, hvis det er nødvendigt.
Estonian: Vajaduse korral võib 24 tunni pärast manustada teise annuse.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød er 15 dage for kvæg og fem dage for svin og heste.
Estonian: Recocami manustamisel on liha tarvitamise keeluaeg 15 päeva veiste ning 5 päeva sigade ja hobuste korral.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Recocam.
Estonian: Komitee soovitas anda Recocami müügiloa.
Danish: Lægemidlet bør ikke anvendes til heste, som producerer mælk til menneskeligt konsum.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada hobustel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der forekomme anafylaktiske reaktioner.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib esineda anafülaktilisi reaktsioone, mille korral tuleb teha sümptomaatilist ravi.
Danish: Personer, som er overfølsomme (allergiske) over for NSAID'er, skal undgå kontakt med Recocam.
Estonian: Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud (allergilised), peavad kokkupuudet Recocamiga vältima.
Danish: Det er også den tid, der skal gå efter indgivelsen af lægemidlet, før mælken kan anvendes til menneskeligt konsum.
Estonian: See on ka aeg, mis peab ravimi manustamisest mööduma, kuni piima võib tarvitada inimtoiduks.
Danish: Selvom Recocam er et generisk lægemiddel, er der ingen bioækvivalensundersøgelser gennemført, da sammensætningen af lægemidlet og referencelægemidlet Metacamen er tilstrækkelig ens til, at lægemidlerne kan anses for i det væsentlige at svare til hinanden.
Estonian: Kuigi Recocam on geneeriline ravim, ei ole tehtud bioekvivalentsuse uuringuid, sest ravimi koostis on piisavalt sarnane võrdlusravimi Metacami koostisega, mistõttu neid võib pidada suurel määral sarnasteks.
Danish: Hvorfor blev Recocam godkendt?
Estonian: Miks Recocam heaks kiideti?
Danish: Der kan malkes fem dage efter indgivelse af lægemidlet til kvæg.
Estonian: Piima tohib lüpsta, kui ravimi veistele manustamisest on möödunud 5 päeva.
Danish: Recocam indeholder meloxicam, som tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Estonian: Recocam sisaldab meloksikaami, mis kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (NSAID-ravimid) klassi.
Danish: Da prostaglandinerne er de stoffer, der udløser betændelse, smerter, ekssudation og feber, mindsker meloxicam disse kliniske tegn.
Estonian: Prostaglandiinid tekitavad põletikku, valu, eksudatsiooni ja palavikku ja meloksikaam vähendab neid reaktsioone.
Danish: Recocam er et lægemiddel til kvæg, grise og heste, som indeholder det aktive stof meloxicam.
Estonian: Recocam on veiste, sigade ja hobuste ravim, mis sisaldab toimeainena meloksikaami.
Danish: Meloxicam virker ved at blokere et enzym kaldet cyclooxygenase, der medvirker ved dannelsen af prostaglandin.
Estonian: Meloksikaam blokeerib prostaglandiinide tekkes osaleva ensüümi tsüklooksügenaasi.
Danish: Hvad er Recocam?
Estonian: Mis on Recocam?
Danish: Derfor anses fordelene ved Recocam for at være de samme som referencelægemidlets.
Estonian: Seetõttu peetakse Recocami kasulikkust samaks mis võrdlusravimil.
Danish: CVMP var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Recocam ligesom Metacam opvejer risiciene, når det anvendes til de godkendte indikationer.
Estonian: Veterinaarravimite komitee oli seepärast seisukohal, et nagu Metacami korral, on Recocami kasulikkus heakskiidetud näidustustel kasutamise korral suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Recocam?
Estonian: Mis riskid Recocamiga kaasnevad?
Danish: Andre oplysninger om Recocam:
Estonian: Muu teave Recocami kohta
Danish: Recocam er "bioækvivalent" med referenceveterinærlægemidlet, hvilket betyder, at Recocam svarer til Metacam, hvad angår den måde, hvorpå det optages og virker i kroppen.
Estonian: Recocam on bioekvivalentne võrdlusravimiga: see tähendab, et Recocam imendub ja toimib organismis samamoodi nagu Metacam.
Danish: Recocam anvendes til svin med henblik på at reducere symptomerne på halten og betændelse i forbindelse med ikke-smittefarlige sygdomme i bevægeapparatet (sygdomme, som påvirker bevægelsesevnen) og til behandling af visse sygdomme, der opstår efter faring, såsom puerperal septikæmi og toksæmi (mastitis-metritis-agalactia-syndrom) i kombination med passende antibiotikabehandling.
Estonian: Recocami kasutatakse sigadel mittenakkuslike lokomotoorikahäirete korral lonkamise ja põletikusümptomite vähendamiseks ning teatud poegimisjärgsete haiguste, nagu veremürgistuse ja tokseemia (mastiidi-metriidi-agalaktia sündroom) raviks koos sobiva antibiootikumraviga.
Danish: Recocam anvendes til kvæg i kombination med passende antibiotikabehandling for at mindske de kliniske tegn på akut respiratorisk infektion (infektion i lunger og luftveje) og til behandling af akut mastitis (yverbetændelse).
Estonian: Recocami kasutatakse veistel koos sobiva antibiootikumraviga ägeda respiratoorse infektsiooni (kopsude ja hingamisteede nakkuste) kliiniliste sümptomite vähendamiseks ja ägeda mastiidi (udarapõletiku) ravimiseks.
Danish: Recocam blev anset for at være bioækvivalent med referencelægemidlet.
Estonian: Recocami peeti võrdlusravimiga bioekvivalentseks.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Recocam?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Recocami kasulikkus?
Danish: Hos kalve gives Recocam som en enkelt injektion på 0,5 mg pr. kg. kropsvægt under huden eller i en vene.
Estonian: Recocami manustatakse veistele ühekordse süstina 0,5 mg kehamassi 1 kg kohta kas naha alla või veeni.
Danish: Recocam anvendes til heste til at afhjælpe kolik (mavesmerter) og betændelse og smerter ved lidelser i bevægeapparatet.
Estonian: Recocami kasutatakse hobustel koolikute (kõhuvalu) ning luu- ja lihaskonna kahjustuste põletiku ja valu leevendamiseks.
Danish: Recocam er et generisk lægemiddel, hvilket betyder, at Recocam svarer til et "referenceveterinærlægemiddel", som allerede er godkendt i EU (Metacam).
Estonian: See tähendab, et Recocam on sarnane võrdlus-veterinaarravimiga, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba (Metacam).
Danish: Der forekom kun let og forbigående hævelse på injektionsstedet efter subkutan administration hos mindre end 10 % af kvæget i de kliniske undersøgelser.
Estonian: Veised ja sead taluvad nahaalust, lihasesisest ja veenisisest manustamist hästi; kliinilistes uuringutes täheldati pärast ravimi nahaalust manustamist kerget mööduvat turset süstekohal alla 10% veistest.