FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I dati di post-marketing includono casi isolati di sovradosaggio in cui la dose giornaliera massima di entacapone è stata segnalata pari a 16.000 mg.
Dutch: De postmarketinggegevens bevatten geïsoleerde gevallen van overdosering, waarbij de gerapporteerde hoogste dagelijkse dosis van entacapone 16.000 mg was.
Italian: La concentrazione plasmatica al picco (Cmax) viene in genere raggiunta circa un'ora dopo l'ingestione di una compressa di entacapone da 200 mg.
Dutch: De maximale concentratie (Cmax) in het plasma wordt doorgaans ongeveer één uur na inname van een entacapone-tablet van 200 mg bereikt.
Italian: Polivinil alcool parzialmente idrolizzato Talco
Dutch: Polyvinyl alcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd Talk
Italian: comtess 200 mg [solo scatola ]
Dutch: comtess 200 mg [enkel op de doos]
Italian: - Ipersensibilità al principio attivo o alle arachidi o alla soia o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor pinda's of soja of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Italian: La sindrome neurolettica maligna (SNM) è una reazione grave ma rara ad alcuni medicinali, e può verificarsi in particolare quando Comtess e altri medicinali usati per il trattamento della malattia di Parkinson vengono sospesi improvvisamente o la dose viene ridotta bruscamente.
Dutch: Maligne neurolepticasyndroom (MNS) is een ernstige, maar zelden optredende reactie op bepaalde geneesmiddelen en kan vooral optreden wanneer Comtess en andere geneesmiddelen voor de behandeling van de ziekte van Parkinson plotseling worden stopgezet of de dosis plotseling wordt verminderd.
Italian: - Storia precedente di sindrome neurolettica maligna (NMS) e/o rabdomiolisi di origine non traumatica.
Dutch: Een voorgeschiedenis van het maligne neurolepticasyndroom (MNS) en/of niet-traumatische rabdomyolyse.
Italian: Pazienti con ipersensibilità alle arachidi o alla soia, non devono usare questo medicinale.
Dutch: Patiënten die overgevoelig zijn voor pinda's of soja, mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.
Italian: Se si verificano questi effetti all'inizio del trattamento con Comtess deve contattare il medico che può decidere di modificare il dosaggio della levodopa.
Dutch: Wanneer u dergelijke effecten waarneemt aan het begin van de behandeling met Comtess, raadpleeg dan uw arts. Deze kan besluiten om uw dosis levodopa aan te passen.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Italian: Nucleo della compressa Cellulosa microcristallina Croscarmellosio sodico Povidone
Dutch: Microkristallijne cellulose Natriumcroscarmellose Povidon
Italian: Tabella 2: Periodo giornaliero "on" (Media + D.S.)
Dutch: Tabel 2 Dagelijkse ON-tijd (Gemiddelde ± S.D.)
Italian: Bottiglie bianche in polietilene ad alta densità (HDPE), con tappo di chiusura in polipropilene (PP) di colore bianco, contenenti 30, 60, 100 o 175 compresse.
Dutch: Witte flessen van hoge dichtheid polyethyleen (HDPE) met witte polypropyleen (PP) veiligheidssluitingen met 30, 60, 100 of 175 tabletten.
Italian: La dose massima raccomandata è pari a 10 compresse al giorno, cioè 2.000 mg di Comtess.
Dutch: De maximaal aanbevolen dosis is 10 tabletten per dag, dat wil zeggen 2.000 mg Comtess.
Italian: • disturbi al cuore o alle arterie (es. dolore al petto).
Dutch: • hart- en slagaderaandoeningen (bijv. pijn op de borst).
Italian: Se interrompe il trattamento con Comtess Non interrompa il trattamento con Comtess a meno che non sia il medico a deciderlo.
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel Stop niet met het innemen van Comtess tenzij uw arts u dit gezegd heeft.
Italian: Eccipiente con effetti noti Ogni compressa rivestita con film contiene 0,53 mg di lecitina di soia.
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 0,53 mg sojalecithine.
Italian: Se si dimentica di assumere la compressa di Comtess insieme alla dose di levodopa, deve continuare il trattamento prendendo la successiva compressa di Comtess insieme alla successiva dose di levodopa.
Dutch: Als u vergeet om de Comtess-tablet samen met de dosis levodopa in te nemen, dan moet u verder gaan met de behandeling door de volgende Comtess-tablet met de volgende dosis levodopa in te nemen.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d' impiego
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Italian: - Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, croscarmellosio sodico, povidone e magnesio stearato.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose, natriumcroscarmellose, povidon en magnesiumstearaat.
Italian: Per quanto riguarda le caratteristiche della SNM, vedere il paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati".
Dutch: Voor de kenmerken van MNS zie rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen".
Italian: Ossido di ferro giallo (E172) Ossido di ferro rosso (E172) Titanio diossido (E171)
Dutch: sojalecithine, geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172) en titaandioxide (E171)
Italian: L'interruzione improvvisa di Comtess e di altri medicinali per il trattamento della malattia di Parkinson può determinare l'insorgenza di effetti indesiderati non voluti.
Dutch: Plotseling stopzetten van zowel Comtess als de andere geneesmiddelen voor de behandeling van de ziekte van Parkinson kan ongewenste bijwerkingen veroorzaken.
Italian: Comtess contiene lecitina di soia.
Dutch: Comtess bevat sojalecithine.
Italian: Pertanto si sconsiglia di assumere Comtess contemporaneamente agli integratori a base di ferro.
Dutch: Daarom mag u Comtess en ijzersupplementen niet gelijktijdig innemen.
Italian: - Feocromocitoma.
Dutch: Feochromocytoom.
Italian: Alterazione del colore di pelle, capelli, barba e unghie
Dutch: Verkleuringen van de huid, haren, baard en nagels
Italian: Poiché le compresse di Comtess saranno assunte insieme ad altri medicinali a base di levodopa, la preghiamo di leggere con attenzione anche il foglio illustrativo di questi medicinali.
Dutch: Aangezien Comtess tabletten samen ingenomen zullen worden met andere levodopa geneesmiddelen, moeten ook de bijsluiters van deze geneesmiddelen zorgvuldig worden doorgelezen.
Italian: Comtess aiuta la levodopa ad alleviare i sintomi della malattia di Parkinson.
Dutch: Comtess helpt levodopa bij de verlichting van de symptomen van de ziekte van Parkinson.
Italian: 30 compresse rivestite con film 60 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film 175 compresse rivestite con film
Dutch: 30 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten 175 filmomhulde tabletten
Italian: Le compresse di Comtess contengono entacapone e sono usate in combinazione con levodopa nel trattamento della malattia di Parkinson.
Dutch: Comtess tabletten bevatten entacapone en worden samen met levodopa gebruikt bij de behandeling van de ziekte van Parkinson.
Italian: Se è allergico alle arachidi o alla soia, non usi questo medicinale.
Dutch: Indien u overgevoelig bent voor pinda's of soja, mag u dit geneesmiddel niet gebruiken.
Italian: Alle concentrazioni terapeutiche, entacapone non spiazza altre sostanze fortemente legate (quali warfarina, acido salicilico, fenilbutazone o diazepam), né viene spiazzato in maniera significativa da alcuna di queste sostanze alle concentrazioni terapeutiche o a concentrazioni superiori.
Dutch: Bij therapeutische concentraties van entacapone worden andere sterk gebonden middelen (bv. warfarine, salicylzuur, fenylbutazon of diazepam) niet verdrongen en entacapone zelf wordt evenmin in significante mate door deze middelen, bij therapeutische of hogere concentraties, verdrongen.
Italian: Magnesio stearato.
Dutch: Magnesiumstearaat
Italian: I sintomi e i segni acuti in questi casi di sovradosaggio includevano confusione, diminuzione dell'attività, sonnolenza, ipotonia, alterazione del colore della pelle e orticaria.
Dutch: De acute symptomen en tekenen in deze gevallen van overdosering omvatten verwardheid, afgenomen activiteit, slaperigheid, hypotonie, huidverkleuring en urticaria.
Italian: Comtess, assunto insieme alla levodopa, può abbassare la pressione sanguigna, questo può provocare una sensazione di testa leggera o capogiri.
Dutch: Comtess kan samen met levodopa uw bloeddruk verlagen, waardoor u een licht gevoel in uw hoofd kunt krijgen of u zich duizelig kunt voelen.
Italian: La dose raccomandata di Comtess è una compressa da 200 mg da assumere con ciascuna dose di levodopa.
Dutch: De gebruikelijke dosering Comtess is één tablet van 200 mg met elke dosis levodopa.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Dutch: Rijvaardigheid en gebruik van machines
Italian: Tabella 1 Reazioni avverse*
Dutch: Tabel 1* Bijwerkingen
Italian: Generalmente gli effetti indesiderati causati da Comtess sono di gravità lievemoderata.
Dutch: Doorgaans zijn bijwerkingen veroorzaakt door Comtess mild tot matig.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità epotenziale cancerogeno.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel.
Italian: Comtess in associazione con levodopa può compromettere la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Dutch: Comtess in combinatie met levodopa kan een grote invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Italian: I pazienti e chi si prende cura di loro devono essere consapevoli che nei pazienti trattati con dopamino-agonisti e/o altri trattamenti dopaminergici, come Comtess in associazione a levodopa, possono verificarsi sintomi comportamentali da disturbi del controllo degli impulsi, comprendenti gioco d'azzardo patologico, aumento della libido, ipersessualità, spese o acquisti compulsivi, alimentazione incontrollata e alimentazione compulsiva.
Dutch: Patiënten en verzorgers dienen erop geattendeerd te worden dat in het gedrag van patiënten die behandeld worden met dopamine-agonisten en/of andere dopaminerge behandelingen, zoals Comtess in combinatie met levodopa, symptomen van een stoornis in de impulsbeheersing kunnen optreden, waaronder pathologisch gokken, verhoogd libido, hyperseksualiteit, compulsief geld uitgeven of koopgedrag, eetbuien en compulsief eetgedrag.
Italian: Scatola
Dutch: Doos
Italian: Compressa rivestita con film (compressa)
Dutch: Filmomhulde tablet (tablet)
Italian: Comtess non è efficace nell'alleviare i sintomi della malattia di Parkinson se non viene assunto con la levodopa.
Dutch: Comtess verlicht de symptomen van de ziekte van Parkinson niet tenzij het samen met levodopa ingenomen wordt.
Italian: Compressa rivestita con film ovale, biconvessa, di colore bruno-arancio con la scritta "COMT" incisa su un lato.
Dutch: Bruin-oranje, ovale, biconvexe filmomhulde tablet met aan één zijde de inscriptie "COMT".
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Comtess:
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt:
Italian: Entacapone deve essere usato solo in associazione alle preparazioni a base di levodopa/benserazide o levodopa/carbidopa.
Dutch: Entacapone dient slechts gebruikt te worden in combinatie met levodopa/benserazide of levodopa/carbidopa.
Italian: 30 compresse 60 compresse 100 compresse 175 compresse
Dutch: 30 tabletten 60 tabletten 100 tabletten 175 tabletten
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Dutch: • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Italian: Negli studi clinici, le reazioni avverse dopaminergiche (es. discinesia) sono risultate più frequenti nei pazienti in trattamento con entacapone e agonisti dopaminergici (es. bromocriptina), selegilina o amantadina, rispetto a quelli in trattamento con placebo e la stessa combinazione.
Dutch: In klinische studies kwamen ongewenste dopaminerge effecten, bv. dyskinesieën, meer voor bij patiënten die behandeld werden met entacapone en dopamineagonisten (zoals bromocriptine), selegiline of amantidine, wanneer vergeleken werd met patiënten die placebo kregen in diezelfde combinatie.
Italian: - Insufficienza epatica.
Dutch: Hepatische insufficiëntie.
Italian: Il medico potrebbe consigliarle di interrompere gradatamente il trattamento con entacapone e con gli altri medicinali usati per il trattamento della malattia di Parkinson.
Dutch: Uw arts kan u aanraden om de behandeling met Comtess en andere geneesmiddelen voor de behandeling van de ziekte van Parkinson geleidelijk aan te beëindigen.
Italian: Caratteristiche generali del principio attivo
Dutch: Algemene eigenschappen van de werkzam stof
Italian: Pertanto non si raccomanda l'uso di Comtess nei bambini o negli adolescenti.
Dutch: Het gebruik van Comtess bij kinderen en jongeren tot 18 jaar wordt daarom niet aangeraden.
Italian: E' un inibitore reversibile e specifico delle COMT ad azione principalmente periferica,
Dutch: Het is een reversibele, specifieke en hoofdzakelijk perifeer werkende COMT-remmer bestemd voor gelijktijdige toediening met levodopapreparaten.
Italian: Altre reazioni avverse rilevanti sono rappresentate da i sintomi gastrointestinali, tra cui nausea, vomito, dolore addominale, stitichezza e diarrea.
Dutch: De andere voornaamste categorie bijwerkingen bestaat uit maagdarmklachten, waaronder misselijkheid, braken, buikpijn, obstipatie en diarree.
Italian: In casi isolati entacapone in associazione con levodopa è stato associato a eccessiva sonnolenza giornaliera e ad episodi di attacchi di sonno improvviso.
Dutch: Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen Entacapone in combinatie met levodopa werd geassocieerd met geïsoleerde gevallen van buitengewone slaperigheid overdag en plotse slaapaanvallen.
Italian: • se è allergico ad entacapone o alle arachidi o alla soia o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
Dutch: • U bent allergisch voor entacapone, pinda's, soja of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel.
Italian: Etichetta flacone
Dutch: Label op fles
Italian: Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.
Dutch: 2D matrixcode met het uniek identificatiekenmerk [enkel op de doos]
Italian: Comtess viene somministrato con i medicinali a base di levodopa (o levodopa/carbidopa o levodopa/benserazide).
Dutch: Comtess wordt samen gebruikt met geneesmiddelen die levodopa bevatten (ofwel levodopa/carbidopaofwel levodopa/benserazidepreparaten).
Italian: Non utilizzi Comtess in gravidanza o durante l'allattamento.
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Gebruik Comtess niet tijdens de zwangerschap of als u borstvoeding geeft.
Italian: Anziani Non è richiesto alcun aggiustamento posologico di entacapone per gli anziani.
Dutch: Oudere mensen Voor oudere mensen hoeft de dosering van entacapone niet te worden aangepast.
Italian: Inoltre Comtess assunto in combinazione con levodopa può indurre sonnolenza o può talvolta causare episodi improvvisi di attacchi di sonno.
Dutch: Comtess samen ingenomen met levodopa, kan slaperigheid veroorzaken en kan u soms plotseling in slaap doen vallen.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Comtess e contenuto della confezione Le compresse rivestite con film da 200 mg di Comtess sono di colore bruno-arancio, ovali con il marchio "COMT" inciso su un lato.
Dutch: Comtess 200 mg filmomhulde tabletten zijn bruin-oranje, ovale tabletten met de inscriptie "COMT" aan één zijde.
Italian: Disturbi del controllo degli impulsi: nei pazienti trattati con dopamino-agonisti e/o altri trattamenti dopaminergici, come Comtess in associazione a levodopa, possono verificarsi gioco d'azzardo patologico, aumento della libido, ipersessualità, spese o acquisti compulsivi, alimentazione incontrollata e alimentazione compulsiva (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Stoornissen in de impulsbeheersing: Pathologisch gokken, verhoogd libido, hyperseksualiteit, compulsief geld uitgeven of koopgedrag, eetbuien en compulsief eetgedrag kan optreden bij patiënten die behandeld worden met dopamine-agonisten en/of andere dopaminerge behandelingen, zoals Comtess in combinatie met levodopa (zie rubriek 4.4).
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Dutch: Gebruikt u naast Comtess nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Italian: Comtess 200 mg compresse rivestite con film entacapone
Dutch: Comtess 200 mg filmomhulde tabletten entacapone
Italian: Ciascuna compressa contiene entacapone 200 mg,
Dutch: Elke tablet bevat 200 mg entacapone,
Italian: - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio,
Dutch: Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan .
Italian: • se sta assumendo un medicinale che potrebbe causare capogiri o una sensazione di testa leggera
Dutch: • als u een geneesmiddel inneemt dat duizeligheid of een licht hooft (lage bloeddruk) zou kunnen veroorzaken als u uit een stoel of bed opstaat;
Italian: Comtess 200 mg compresse rivestite con film
Dutch: Comtess 200 mg filmomhulde tabletten
Italian: • Comtess assunto con la levodopa può raramente farla sentire molto assonnata durante il giorno,
Dutch: • Comtess samen ingenomen met levodopa kan in zeldzame gevallen leiden tot hevige sufheid overdag en tot plotseling in slaap vallen;
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 16 settembre 2003 e il 16 settembre 2008.
Dutch: De handelsvergunning werd verlengd op 16 september 2003 en 16 september 2008.
Italian: Altre informazioni su Comtess:
Dutch: Overige informatie over Comtess:
Italian: Il medicinale può essere assunto con o senza cibo.
Dutch: Het geneesmiddel kan zowel met als zonder voedsel worden ingenomen.
Italian: Il 16 settembre 1998 la Commissione europea ha rilasciato alla Orion Corporation un'autorizzazione all'immissione in commercio per Comtess, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 16 september 1998 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Comtess verleend.
Italian: Che cos'è Comtess?
Dutch: Wat is Comtess?
Italian: Comtess non deve essere somministrato a pazienti:
Dutch: Comtess mag niet worden gebruikt bij patiënten met:
Italian: In entrambi gli studi Comtess è risultato più efficace del placebo.
Dutch: Comtess bleek in beide onderzoeken werkzamer dan de placebo.
Italian: Quali benefici ha mostrato Comtess nel corso degli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Comtess tijdens de studies te hebben?
Italian: Comtess è indicato per il trattamento dei pazienti con morbo di Parkinson.
Dutch: Comtess wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met de ziekte van Parkinson.
Italian: Comtess non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a entacapone o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Dutch: Comtess mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor entacapon of voor een van de andere bestanddelen.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Comtess (osservati in 1-10 pazienti su 100) sono discinesia (movimenti involontari), nausea e colorazione innocua delle urine.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen bij de behandeling met Comtess (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn dyskinesie (oncontroleerbare bewegingen), misselijkheid en een ongevaarlijke verkleuring van de urine.
Italian: Perché è stato approvato Comtess?
Dutch: Waarom is Comtess goedgekeurd?
Italian: Esso agisce solo se somministrato in associazione alla levodopa, una copia del neutrasmettitore dopamina, che può essere assunta per bocca.
Dutch: Het is alleen werkzaam wanneer het wordt toegediend in combinatie met levodopa, een kopie van de neurotransmitter dopamine, die men via de mond kan innemen.
Italian: Comtess deve essere usato solo in associazione con levodopa e benserazide o con levodopa e carbidopa.
Dutch: Comtess wordt alleen gebruikt in combinatie met levodopa en benserazide of met levodopa en carbidopa.
Italian: Comtess non deve essere utilizzato contemporaneamente con altri farmaci appartenenti al gruppo degli "inibitori della monoaminoossidasi" (un tipo di antidepressivo).
Dutch: Comtess mag niet worden gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen die tot de groep "monoamineoxidaseremmers" (een type geneesmiddel tegen depressies) behoren.
Italian: • affetti da malattie del fegato;
Dutch: • een leveraandoening,
Italian: • con una storia di sindrome neurolettica maligna (un grave disturbo del sistema nervoso causato normalmente da farmaci antipsicotici) o rabdomiolisi (rottura delle fibre muscolari).
Dutch: • een voorgeschiedenis van het maligne neurolepticasyndroom (een gevaarlijke zenuwaandoening die doorgaans door antipsychotische geneesmiddelen wordt veroorzaakt) of rhabdomyolyse
Italian: Comtess viene somministrato quando queste fluttuazioni non possono essere stabilizzate con la sola preparazione standard che contiene levodopa.
Dutch: Comtess wordt voorgeschreven wanneer deze fluctuaties niet met de standaardcombinatiebehandeling (met levodopa) alleen kunnen worden gestabiliseerd.
Italian: Il principio attivo in Comtess, entacapone, contribuisce a ripristinare i livelli di dopamina nelle aree del cervello responsabili del controllo del movimento e della coordinazione.
Dutch: De werkzame stof in Comtess, entacapon, herstelt de dopamineconcentratie in die delen van de hersenen die de motoriek (bewegingen) en coördinatie regelen.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Comtess cliccare qui.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Comtess.
Italian: Nel primo studio, l'aggiunta di Comtess alla terapia con levodopa ha prolungato il tempo in stato "on" di 1 ora e 18 minuti rispetto al placebo, mentre nel secondo studio l'intervallo in stato "on" è aumentato di 35 minuti rispetto a quello registrato con l'assunzione di placebo.
Dutch: In het eerste onderzoek kon de "on"fase door toevoeging van Comtess met 1 uur en 18 minuten worden verlengd ten opzichte van de placebo, in het tweede onderzoek met 35 minuten.
Italian: Quando i pazienti iniziano ad assumere Comtess come terapia aggiuntiva al trattamento in corso, può essere necessario ridurre la dose giornaliera di levodopa prolungando l'intervallo tra le dosi oppure utilizzando una quantità inferiore di levodopa nelle dosi.
Dutch: Wanneer patiënten Comtess voor het eerst aan hun bestaande medicatie toevoegen, moet de dagelijkse dosis levodopa mogelijk worden verlaagd, ofwel door minder vaak levodopa in te nemen, ofwel door kleinere doses levodopa te nemen.
Italian: Come agisce Comtess?
Dutch: Hoe werkt Comtess?
Italian: Quali sono i rischi associati a Comtess?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Comtess in?
Italian: L'EPAR descrive il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni su come usare il medicinale.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) en geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van uitgevoerde studies, een proces dat uitmondt in aanbevelingen voor gebruiksvoorwaarden.