FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Behandlingen har dræbende effekt på mider, der har startet fødeindtag på behandlede høns, og forhindrer ægproduktion hos hunmider i 15 dage efter den første administration af produktet.
Hungarian: A kezelés elpusztítja a kezelt házityúkokon táplálkozó atkákat és a készítménnyel történt első kezelés után 15 napig megállítja a nőstény atkák petetermelését.
Danish: Fluralaner nedbrydes i vand under anaerobe forhold, mens det har vist sig at være meget svært nedbrydeligt under aerobe forhold.
Hungarian: A fluralaner vízi üledékben anaerob körülmények között lebomlik, mindemellett kimutatták, hogy aerob körülmények között nagyon sokáig fennmarad.
Danish: Sikkerheden af veterinærlægemidlet er blevet påvist hos æglæggere og avlsfugle.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága igazolt tojó- és tenyészmadarakban.
Danish: Der er ikke observeret signifikante metabolitter hos kyllinger, og fluralaner udskilles hovedsageligt gennem leveren.
Hungarian: Házityúkokban nem figyeltek meg jelentős metabolitot, a fluralaner főképp a májon keresztül ürül.
Danish: Det er vigtigt at skylle det udstyr, der anvendes til afmåling af den anbefalede mængde lægemiddel i påfyldningsfasen, for at sikre at hele dosen tømmes i medicineringstanken eller stamopløsningen, og at der ikke sidder rester tilbage i måleudstyret.
Hungarian: Fontos, hogy a megfelelő mennyiségű készítmény kiméréséhez használt eszközt a feltöltés során az erre felhasznált vízzel kiöblítsük annak érdekében, hogy ne maradjon készítmény a mérőeszközben, és így a teljes adag bekerüljön a kezelő tartályba vagy a törzsoldatba.
Danish: Fluralaner Fjerkræ 65 µg/kg 650 µg/kg
Hungarian: 65 µg/kg 650 µg/kg
Danish: Efter fortynding: anvendes inden for 24 timer.
Hungarian: Hígítás után 24 órán belül felhasználandó.
Danish: Batch: {nummer}
Hungarian: {ÉÉÉÉ/HH/NN}
Danish: Flaske (1- og 4-liters pakningsstørrelser)
Hungarian: Flakon (1 literes és 4 literes kiszerelés)
Danish: Omrør stamopløsningen eller indholdet i medicineringstanken forsigtigt, indtil det medicinerede vand fremtræder homogent.
Hungarian: A törzsoldatot vagy a kezelő tartályban lévő folyadékot óvatosan addig kell keverni, amíg a medikált ivóvíz homogénné válik.
Danish: • Klargør drikkevandsanlæggene med medicineret vand og kontroller, at det medicinerede vand har nået slutningen af strengen.
Hungarian: • Az itatórendszert fel kell tölteni a medikált ivóvízzel és ellenőrizni kell, hogy a medikált ivóvíz elérje az itatórendszer végét is.
Danish: Efter oral administration absorberes fluralaner hurtigt fra det medicinerede drikkevand, og maksimale plasmakoncentrationer nås 36 timer efter den første dosis og 12 timer efter den anden dosis.
Hungarian: A maximális plazmakoncentrációt az első adag után 36 óra, a második adag után 12 óra elteltével éri el.
Danish: Dosis er 0,5 mg fluralaner pr. kg kropsvægt (svarende til 0,05 ml af produktet), som gives 2 gange med 7 dages mellemrum.
Hungarian: Az adag 0,5 mg fluralaner/ttkg (ami megfelel a készítmény 0,05 ml-ének), 7 napos különbséggel kétszer alkalmazva.
Danish: Nyre
Hungarian: Vese
Danish: Produktet kan anvendes under æglægning.
Hungarian: A készítmény alkalmazható tojásrakás idején.
Danish: Tilstrækkelige foranstaltninger for biosikkerhed på ejendoms- og besætningsniveau bør gennemføres for at forhindre re-infestation på behandlede ejendomme.
Hungarian: A kezelt épületek újrafertőződésének megelőzése céljából az épületben és a telepen szigorú biológiai biztonsági intézkedéseket kell bevezetni.
Danish: Vask hænder og hudområder, der har været i kontakt med produktet, med vand og sæbe efter anvendelse.
Hungarian: A készítmény alkalmazása után a kezeket és a beszennyeződött bőrt vízzel és szappannal meg kell mosni.
Danish: Den tilsyneladende halveringstid er ca. 5 dage efter oral administration.
Hungarian: A szájon át történő beadás után a látszólagos kiürülési felezési idő mintegy 5 nap.
Danish: Beregn, hvor meget vand fuglene vil indtage under behandlingen baseret på den foregående dags vandforbrug.
Hungarian: Az előző napi vízfogyasztás alapján meg kell becsülni, hogy a madarak a kezelés ideje alatt mennyi vizet fognak elfogyasztani.
Danish: Fluralaner er en potent hæmmer af dele af leddyrs nervesystem, idet stoffet har en antagonistisk virkning på ligand-styrede kloridkanaler (GABA-receptor og glutamat-receptor).
Hungarian: A fluralaner a ligandum-függő klorid-csatornákra (GABA receptor és glutamát receptor) gyakorolt antagonisztikus hatása révén hatékonyan bénítja az artropoda idegrendszerének egyes részeit.
Danish: Opbevaringstid efter fortynding ifølge anvisning: 24 timer.
Hungarian: Az előírás szerinti hígítás után felhasználható: 24 óra.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 1 år.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 1 év.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 1 år.
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: 1 év.
Danish: For at sikre langsigtet kontrol med midepopulationerne på en behandlet ejendom er det vigtigt at behandle alle infesterede fjerkræbesætninger i nærheden af den, som er behandlet.
Hungarian: A kezelt épületben a madártetűatka-fertőzöttségtől való mentesség fenntartása érdekében nélkülözhetetlen a kezelt állomány közelében lévő bármilyen más épületben tartott fertőzött baromfiállomány kezelése.
Danish: o Bland den anbefalede mængde lægemiddel med vand i en stor medicineringstank eller tilbered en stamopløsning i en lille beholder.
Hungarian: o A szükséges mennyiségű készítményt egy nagy kezelő tartályban kell összekeverni a vízzel vagy egy kis edényben törzsoldatot kell belőle készíteni.
Danish: EU/2/17/212/001 (1 liter) EU/2/17/212/002 (4 liter)
Hungarian: EU/2/17/212/001 (1 liter)
Danish: Fluralaner har vist sig at være meget svært nedbrydeligt i jord under både aerobe og anaerobe forhold.
Hungarian: A fluralanerről kimutatták, hogy a talajban mind aerob, mind anaerob körülmények között nagyon sokáig fennmarad.
Danish: Udløbsdato: {måned/år} Efter åbning: anvendes inden for 1 år.
Hungarian: EXP {hónap/év} Felbontás után 1 éven belül felhasználandó.
Danish: Instruktionerne nedenfor skal følges i den nævnte rækkefølge for at fremstille det medicinerede vand:
Hungarian: A medikált ivóvizet az alábbi utasítás szerint kell elkészíteni:
Danish: Fertilitet og æglægning:
Hungarian: Fertilitás és tojásrakás:
Danish: Til behandling af infestationer med rød kyllingemide (Dermanyssus gallinae) hos hønniker, avlsfugle og æglæggende høns.
Hungarian: Jércék, tenyészmadarak és tojótyúkok madártetűatka (Dermanyssus gallinae) okozta fertőzöttségének gyógykezelésére.
Danish: Der bør ikke være adgang til anden drikkevandsforsyning i medicineringsperioden.
Hungarian: A kezelés ideje alatt más vízforrás nem állhat a madarak rendelkezésére.
Danish: Slagtning: 14 dage.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 14 nap.
Danish: • Kontroller drikkevandsystemet for at sikre, at det fungerer korrekt og er fri for lækager; sørg også for at vandet er tilgængeligt både for fugle der benytter drikkenipler og vandklokker (rundvandere).
Hungarian: • Ellenőrizni kell a vízvezetékrendszer megfelelő működését, szivárgásmentes állapotát, szintén biztosítani kell a víz jelenlétét az önitatókban és a harangitatókban.
Danish: 10 mg/ml fluralaner
Hungarian: 10 mg/ml
Danish: Stamopløsningen skal yderligere fortyndes med drikkevand og administreres over en tidsafgrænset periode ved hjælp af et blandingsaggregat eller en doseringspumpe.
Hungarian: A törzsoldatot ivóvízzel tovább kell hígítani és a szükséges ideig adagolóval vagy adagoló pumpával kell adagolni.
Danish: Kyllinger (hønniker, avlsfugle og æglæggende høns).
Hungarian: Házityúk (jérce, tenyészmadár és tojótyúk).
Danish: 650 µg/kg 420 µg/kg 1300 µg/kg
Hungarian: 420 µg/kg
Danish: Således rækker 500 ml af produktet til behandling af 10.000 kg kropsvægt (fx 5.000 kyllinger med en kropsvægt a 2 kg) pr. behandlingsdag.
Hungarian: Ebből következően egy kezelési napra számítva 500 ml készítmény 10 000 kg testtömeg kezelésére elegendő (pl. 5000 házityúk 2 kg testtömeggel számítva).
Danish: Æske (kun 50-ml pakningsstørrelse)
Hungarian: Kartondoboz (kizárólag az 50 ml-es kiszereléshez)
Danish: Tilsæt altid lægemiddel og vand samtidigt for at undgå skumdannelse.
Hungarian: A felhabzás elkerülése érdekében a készítményt és a vizet egyszerre kell adagolni.
Danish: Således rækker 50 ml af produktet til behandling af 1.000 kg kropsvægt (fx 500 kyllinger med en kropsvægt a 2 kg) pr. behandlingsdag.
Hungarian: Ebből következően egy kezelési napra számítva 50 ml készítmény 1000 kg testtömeg kezelésére elegendő (pl. 500 házityúk 2 kg testtömeggel számítva).
Danish: Slut medicineringstanken eller blandingsaggregatet eller doseringspumpen til drikkevandssystemet.
Hungarian: A kezelő tartályt vagy az adagolót vagy az adagoló pumpát a vízvezetékkel össze kell kötni.
Danish: Der blev ikke observeret uønskede påvirkninger af ægproduktionen ved behandling af æglæggende høns med op til 5 gange den anbefalede dosis i 3 gange den anbefalede behandlingsvarighed.
Hungarian: Nem figyeltek meg a tojástermelésre gyakorolt káros hatást a javasolt adag legfeljebb ötszörösével, a javasolt kezelési időtartam legfeljebb háromszorosáig kezelt tojótyúkok esetében.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Veterinærlægemidlet kan virke let irriterende på hud og/eller øjne.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény enyhén bőr- és/vagy szemirritatív lehet.
Danish: EU/2/17/212/003
Hungarian: EU/2/17/212/002 (4 liter)
Danish: Intervet International B.V.
Hungarian: Intervet Productions S.A.
Danish: Exzolt, 10 mg/ml, opløsning til anvendelse i drikkevand til kyllinger fluralaner
Hungarian: Exzolt 10 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok részére fluralaner
Danish: Exzolt, 10 mg/ml, opløsning til anvendelse i drikkevand til kyllinger
Hungarian: Exzolt 10 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok részére
Danish: Opløsning til anvendelse i drikkevand.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Oldat ivóvízben történő alkalmazásra.
Danish: Der var ingen uønskede påvirkninger af reproduktionsevnen ved behandling af avlskyllinger med 3 gange den anbefalede dosis i 2 gange den anbefalede behandlingsvarighed.
Hungarian: Nem voltak káros mellékhatások a javasolt adag háromszorosával, a javasolt kezelési időtartam kétszereséig kezelt tenyész házityúkok szaporodási mutatói esetében.
Danish: Der er ingen kendte bivirkninger.
Hungarian: Ismert mellékhatások nincsenek.
Danish: Ægproduktionen kan også være berørt.
Hungarian: A tojástermelést ugyancsak befolyásolhatja.
Danish: Hvis et nyt behandlingsforløb er nødvendigt, bør intervallet mellem de to behandlingsforløb være på mindst 3 måneder.
Hungarian: Amennyiben még egy kezelés szükséges, a két kezelés között legalább 3 hónapnak kell eltelnie.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Exzolt findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Exzolt-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Exzolt.
Hungarian: Ez a dokumentum az Exzolt-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Danish: Virkningen holdt i mellem 6 uger og 8 måneder, afhængigt af produktionscyklussens længde, og hvor effektivt bedrifterne forhindrede forekomst af nye mider i deres huse.
Hungarian: A hatékonyság időtartama 6 hét és 8 hónap között volt a termelési ciklus hosszától és attól függően, hogy milyen hatékonyan akadályozták meg a gazdaságok az új atkák ólba jutását.
Danish: Andre oplysninger om Exzolt
Hungarian: Az Exzolt-tal kapcsolatos egyéb információ
Danish: Under håndtering af produktet må personer ikke spise, drikke eller ryge.
Hungarian: A készítmény előkészítése közben ételt, italt fogyasztani és dohányozni tilos.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Exzolt den 18/08/2017.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2017/08/18 az Exzolt-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Exzolt reducerede antallet af mider med mere end 99 % hos unge høner og avlshøner, og mere end 98 % hos læggehøner.
Hungarian: Az Exzolt több mint 99%-kal csökkentette az atkák számát a jércék és a tenyészmadarak, és több mint 98%-kal a tojótyúkok esetében.
Danish: Exzolt er blevet undersøgt i en feltundersøgelse, der omfattede 9 bedrifter med kyllingemideangreb, hver med to lignende huse med 550 til 100 000 kyllinger pr. hus.
Hungarian: Az Exzolt-ot egy terepvizsgálatban tanulmányozták 9, madártetűatkával fertőzött gazdaság részvételével, amelyek mindegyikében két hasonló, egyenként 550 - 100 000 házityúkot tartalmazó ól volt.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Exzolt opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az Exzolt alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Danish: Det betyder, at det dræber parasitter, såsom mider, der lever af dyrs hud.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy elpusztítja az élősködőket, például az atkákat, amelyek az állatok bőrén táplálkoznak.
Danish: Exzolt fås som opløsning til anvendelse i drikkevand og udleveres kun efter recept.
Hungarian: Az Exzolt az ivóvízben alkalmazandó oldat formájában és csak receptre kapható.
Danish: Et af husene på hver bedrift blev behandlet med Exzolt, mens det andet hus blev ikke behandlet.
Hungarian: Minden gazdaságban az egyik ólat Exzolt-tal kezelték, a másikban nem végeztek kezelést.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i juni 2017.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 06-2017.
Danish: Exzolt er et veterinærlægemiddel, der anvendes til at behandle kyllingemide- (Dermanyssus gallinae) angreb på unge høner (unge kyllinger af hunkøn), avlshøner og læggehøner.
Hungarian: Az Exzolt egy állatgyógyászati készítmény, amelyet a madártetűatka (Dermanyssus gallinae) fertőzés kezelésére alkalmaznak jércéknél (fiatal nőivarú házityúk), tenyészmadaraknál és tojótyúkoknál.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Exzolt bør anvendes.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Exzolt alkalmazására vonatkozóan.
Danish: Da veterinærlægemidlet kan være let irriterende for huden og/eller øjnene, bør der udgås kontakt med hud, øjne og slimhinder (fugtige legemsoverflader, såsom mundens indvendige overflade).
Hungarian: Mivel az állatgyógyászati készítmény a bőrön és/vagy a szemben enyhén irritáló hatású lehet, kerülni kell a bőrrel, a szemekkel és a nyálkahártyákkal (a test nedves felszínei, például a szájüreg borítása) történő érintkezést.
Danish: Kyllingemiden er en parasit, der lever af høners blod.
Hungarian: A madártetűatka egy parazita, amely a házityúkok vérével táplálkozik.
Danish: Kyllingemideangreb kan forårsage irritation og rastløshed hos fuglen, fjerpilning og anæmi (lavt antal røde blodlegemer).
Hungarian: A madártetűatka fertőzés a madár irritációját és nyugtalanságát, tollcsipkedést és vérszegénységet (alacsony vörösvértestszám) okozhat.
Danish: Hænder og berørt hud bør vaskes efter brug af lægemidlet.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazását követően a kezeket és a gyógyszerrel érintkező bőrt meg kell mosni.
Danish: Tilbageholdelsestiden for æg fra kyllinger, der behandles med Exzolt, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az Exzolt-tal kezelt házityúkok által termelt tojás esetén „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
Danish: Det virker ved at forstyrre overførslen af signaler mellem nerveceller (neurotransmission) i parasitternes nervesystem, så miderne lammes og dør.
Hungarian: Azáltal fejti ki hatását, hogy megzavarja a paraziták idegrendszerében az idegsejtek közötti jelátvitelt (neurotranszmisszió), ami az atkák lebénulását és pusztulását eredményezi.
Danish: Exzolt tilsættes til drikkevand i to omgange, med syv dages mellemrum.
Hungarian: Az Exzolt-ot két alkalommal, hét nap eltéréssel kell az ivóvízhez keverni.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter indgivelse af et lægemiddel, før et dyr kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő azt az időszakot jelenti, amelynek el kell telnie a készítmény alkalmazása után, mielőtt az állatot levághatják és húsát emberi fogyasztásra felhasználhatják.
Danish: Fluralaner dræber mider ved at indvirke på deres nervesystem, når de har indtaget kyllingens blod.
Hungarian: A fluralaner azáltal pusztítja el az atkákat, hogy az idegrendszerükre hat, miután a házityúk vérét lenyelték.
Danish: Hvorfor blev Exzolt godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték az Exzolt forgalomba hozatalát?
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra kyllinger, der behandles med Exzolt, er 14 dage.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az Exzolt-tal kezelt házityúkok által termelt hús esetén 14 nap.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Exzolt?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Exzolt alkalmazása?
Danish: Exzolt indeholder det aktive stof fluralaner.
Hungarian: Az Exzolt hatóanyaga a fluralaner.
Danish: Det aktive stof i Exzolt, fluralaner, er et ektoparasitdræbende middel.
Hungarian: Az Exzolt hatóanyaga, a fluralaner „ektoparaziticidként" hat.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Exzolt, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Hungarian: Az Exzolt-ra vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és használati utasítást a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tartója által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Danish: Der tilsættes tilstrækkeligt Exzolt til at sikre, at den mængde vand, som kyllingerne vil drikke på én dag, indeholder den krævede dosis.
Hungarian: Elégséges Exzolt-ot kell alkalmazni annak biztosítására, hogy a szükséges adag megtalálható legyen a házityúkok által egy nap alatt elfogyasztott vízmennyiségben.
Danish: Hvordan anvendes Exzolt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Exzolt-ot?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Exzolt?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Exzolt alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Exzolt, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának az Exzolt alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Exzolt, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának az Exzolt-tal történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Hvordan virker Exzolt?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Exzolt?
Danish: Hvad er Exzolt, og hvad anvendes det til?
Hungarian: Milyen típusú készítmény az Exzolt és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Danish: Intravitreal anvendelse Fyldt injektionssprøjte (glas)
Hungarian: Oldatos injekció Intravitrealis alkalmazás injekciós üveg (üveg)
Danish: Paknings-størrelse
Hungarian: Kiszerelés
Danish: Intravitreal anvendelse Hætteglas (glas)
Hungarian: Oldatos injekció Intravitrealis alkalmazás előretöltött fecskendő (üveg)
Danish: (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
Danish: Proceduren skal udføres under sterile forhold.
Hungarian: Az eljárást steril körülmények között kell elvégezni.
Danish: Yderligere information om Eylea findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: További információ az Eylea gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Denne oversigt er sidst opdateret i 08-2018.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 2018-08.
Danish: Det kan desuden binde til andre proteiner såsom placental vækstfaktor (PlGF).
Hungarian: Más fehérjékhez is kapcsolódhat, például a placentáris növekedési faktorhoz (PlGF-hez).
Danish: Eylea fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 22. november 2012.
Hungarian: 2012. november 22-én az Eylea megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Danish: Andre oplysninger om Eylea
Hungarian: Az Eylea-val kapcsolatos egyéb információ
Danish: Agenturet bemærkede derudover, at der ikke var alvorlige eller uventede sikkerhedsmæssige problemer med Eylea.
Hungarian: Az Ügynökség azt is megállapította, hogy az Eyleaval kapcsolatban nem merültek fel súlyos vagy váratlan biztonságossági aggályok.
Danish: Sygdommene medfører gradvist tab af den centrale del af synet.
Hungarian: Az említett betegségek a központi éleslátás fokozatos elvesztését eredményezik.
Danish: Hyppigheden af injektionerne afhænger af den sygdom, der behandles, og patientens respons på behandlingen.
Hungarian: Az injekció beadásának gyakorisága függ a kezelt betegség súlyosságától, valamint a betegnek a kezelésre adott válaszától is.
Danish: Efter injektionen bør trykket i øjet kontrolleres.
Hungarian: Az injekció beadása után ellenőrizni kell a szembelnyomást.
Danish: Det udleveres kun efter recept og skal indgives af en læge, som har erfaring med intravitreale injektioner.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és kizárólag intravitreális injekciók alkalmazásában tapasztalattal rendelkező szakorvos adhatja be.
Danish: Våd AMD
Hungarian: Nedves típusú AMD
Danish: Eylea indeholder det aktive stof aflibercept.
Hungarian: Az Eylea hatóanyaga az aflibercept.
Danish: Eylea er et lægemiddel, der anvendes til at behandle voksne patienter med:
Hungarian: Az Eylea az alábbi betegségekben szenvedő felnőttek kezelésére szolgáló gyógyszer:
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Eylea?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Eylea biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Danish: Ved at blokere disse faktorer mindsker aflibercept blodkarrenes vækst og kontrollerer væskeudsivningen og hævelsen.
Hungarian: E faktorok gátlásával az aflibercept csökkenti a vérerek növekedését, valamint szabályozza a szivárgást és a duzzadást.
Danish: En oversigt over Eylea, og hvorfor det er godkendt i EU
Hungarian: Az Eylea nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Danish: Hvorfor blev Eylea godkendt i EU?
Hungarian: Miért engedélyezték az Eylea forgalomba hozatalát az EU-ban?
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Eylea, skal udarbejde opdateret informationsmateriale til lægerne (for at mindske risiciene ved indsprøjtninger i øjet) samt til patienterne (for at de skal være opmærksomme på alvorlige bivirkninger og vide, hvornår de skal søge akut lægehjælp).
Hungarian: Az Eylea-t forgalmazó vállalat naprakész oktatóanyagot fog biztosítani az orvosoknak (a szembe adott injekcióval kapcsolatos kockázatok minimálisra csökkentése érdekében), valamint a betegek számára (hogy a betegek felismerhessék a súlyos mellékhatásokat, és tudják, mikor kell sürgősen az orvosukhoz fordulniuk).
Danish: Den gule plet giver det centrale syn, som man bruger til hverdag, f.eks. når man fører motorkøretøj, læser og genkender ansigter.
Hungarian: A makula biztosítja a szem központi éleslátását, amely az apró részletek látásához szükséges olyan mindennapi tevékenységek során, mint az autóvezetés vagy az olvasás, valamint az arcok felismeréséhez.