FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dickdarmentzündung durch C. difficile-Bakterien, Magenschleimhautentzündung, aufgetriebener Bauch, Verdauungsstörungen, starke Blähungen im Magen oder Darm, Darmverschluss, Pilzinfektion im Mund (Soor), Hefepilz-Infektion der weiblichen Geschlechtsorgane, Pilzinfektion der Harnwege, Anstieg der Zucker-(Glukose-)Spiegel (im Rahmen von Blutuntersuchungen), verminderte Magnesium-Spiegel (im Rahmen von Blutuntersuchungen), verminderte Phosphat-Spiegel (im Rahmen von Blutuntersuchungen), ischämischer Schlaganfall (Schlaganfall durch verminderten Blutfluss im Gehirn), Reizung oder Entzündung einer Vene an der Einstichstelle, Venenthrombose (Blutgerinnsel in einer Vene), verminderte Anzahl roter Blutkörperchen, Vorhofflimmern (beschleunigter oder unregelmäßiger Herzschlag), Herzrasen, Angina pectoris (Schmerzen oder Engegefühl im Brustkorb, Druck oder Schweregefühl im Brustkorb), juckender Hautausschlag oder Schwellungen auf der Haut, Nesselsucht; positiver Coombs-Test (ein Bluttest, der auf Antikörper untersucht, die möglicherweise gegen Ihre roten Blutzellen gerichtet sind), Nierenprobleme, Nierenerkrankungen, Kurzatmigkeit
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): vnetje debelega črevesa zaradi bakterije C. difficile, vnetje želodca, napihnjenost trebuha, prebavne motnje, nabiranje plinov v želodcu ali črevesju, zapora črevesja, glivična okužba v ustih (soor), glivična okužba ženskih spolovil, glivna okužba sečil, zvišanje vrednosti sladkorja (glukoze) (na preiskavah krvi), znižanje vrednosti magnezija (na preiskavah krvi), znižanje vrednosti fosfata (na preiskavah krvi), ishemična možganska kap (kap zaradi zmanjšanega pretoka krvi v možganih), draženje ali vnetje vene na mestu injiciranja, venska tromboza (krvni strdek v veni), majhno število rdečih krvnih celic, atrijska fibrilacija (hitro ali neredno bitje srca), hitro bitje srca, angina pektoris (bolečina v prsnem košu oziroma občutek tiščanja, pritiska ali teže v prsnem košu), srbeč izpuščaj ali oteklina na koži, koprivnica, pozitiven Coombsov test (preiskava krvi za odkrivanje protiteles, ki lahko delujejo proti rdečim krvnim celicam), težave z ledvicami, bolezen ledvic, kratka sapa.
German: Zerbaxa wird intravenös angewendet.
Slovenian: Zdravilo Zerbaxa je namenjeno za intravensko infundiranje.
German: Bei dialysepflichtigen Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz werden etwa zwei Drittel der gegebenen Ceftolozan/Tazobactam-Dosis durch die Hämodialyse eliminiert.
Slovenian: Pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic na hemodializi se med hemodializo odstranita približno dve tretjini uporabljenega odmerka ceftolozana/tazobaktama.
German: Weißes bis gelbliches Pulver.
Slovenian: bel do rumenkast prašek
German: Tabelle 2: Empfohlene intravenöse Dosierungsschemata für Zerbaxa bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance ≤ 50 ml/min
Slovenian: Preglednica 2: Priporočene sheme intravenskega odmerjanja zdravila Zerbaxa pri bolnikih z očistkom kreatinina ≤ 50 ml/min
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen ist nicht erwiesen.
Slovenian: Varnost in učinkovitost pri pediatričnih bolnikih nista bili dokazani.
German: Was Zerbaxa enthält - Die Wirkstoffe sind Ceftolozan und Tazobactam.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Zerbaxa - Zdravilni učinkovini sta ceftolozan in tazobaktam.
German: Eine klinische Wirksamkeit gegen die folgenden Erreger ist nicht erwiesen, obwohl In-vitro-Studien auf eine Empfindlichkeit dieser Erreger gegen Zerbaxa schließen lassen, solange sie keine erworbenen Resistenzmechanismen aufweisen:
Slovenian: Klinična učinkovitost proti naslednjim patogenom ni bila dokazana, čeprav študije in vitro nakazujejo, da so občutljivi na zdravilo Zerbaxa, če nimajo pridobljenih mehanizmov odpornosti: Citrobacter freundii
German: Die empfohlene Dosis von Zerbaxa beträgt 1 g Ceftolozan und 0,5 g Tazobactam) oder 2 g Ceftolozan und 1 g Tazobactam alle 8 Stunden und wird in eine Vene (d. h. direkt ins Blut) gegeben.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Zerbaxa je 1 g ceftolozana in 0,5 g tazobaktama ali 2 g ceftolozana in 1 g tazobaktama na 8 ur v veno (neposredno v krvni obtok).
German: 1 Stunde 7 Tage
Slovenian: 7 dni
German: Die Wirksamkeit wurde in klinischen Studien für die unter jeder Indikation aufgeführten Krankheitserreger, die in vitro empfindlich gegen Zerbaxa waren, nachgewiesen:
Slovenian: V kliničnih študijah je bila dokazana učinkovitost proti patogenom, ki so našteti pri posamezni indikaciji in so bili in vitro občutljivi na zdravilo Zerbaxa:
German: Durch Hydrolyse des Beta-Laktam-Rings von Tazobactam entsteht der pharmakologisch inaktive Tazobactam-Metabolit M1.
Slovenian: Betalaktamski obroč tazobaktama hidrolizira do farmakološko neaktivnega presnovka tazobaktama M1.
German: Zerbaxa kann einen geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
Slovenian: Zdravilo Zerbaxa ima lahko blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
German: Tabelle 3: In klinischen Studien mit Ceftolozan/Tazobactam beobachtete Nebenwirkungen Systemorganklasse
Slovenian: Preglednica 3: Neželeni učinki, ugotovljeni v kliničnih preskušanjih ceftolozana/tazobaktama Organski sistem
German: In-vitro-Studien haben gezeigt, dass Ceftolozan, Tazobactam und der M1-Metabolit von Tazobactam in therapeutischen Plasmakonzentrationen zu keiner Hemmung von CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 oder CYP3A4 führten und auch zu keiner Induktion von CYP1A2, CYP2B6 oder CYP3A4.
Slovenian: Študije in vitro so pokazale, da ceftolozan, tazobaktam in presnovek tazobaktama M1 v terapevtskih plazemskih koncentracijah ne zavirajo CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ali CYP3A4 in ne inducirajo CYP1A2, CYP2B6 ali CYP3A4.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Zerbaxa eine Zurückstellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in einer oder mehreren pädiatrischen Altersklassen im Anwendungsgebiet komplizierte intraabdominelle Infektion, komplizierte Harnwegsinfektion und im Krankenhaus erworbene Pneumonie, einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie, gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Zerbaxa za eno ali več podskupin pediatrične populacije pri zapletenih okužbah v trebušni votlini, zapletenih okužbah sečil in bolnišnični pljučnici, vključno s pljučnico, povezano z umetnim predihavanjem (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
German: Sie finden das Verfalldatum nach „Verwendbar bis" bzw. auf der Durchstechflasche nach „EXP" angegeben.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in viali poleg oznake "EXP".
German: Nach Gabe einer Einzeldosis von 1 g/0,5 g intravenös Ceftolozan/Tazobactam an gesunde männliche erwachsene Probanden wurde Ceftolozan zu über 95 % als unveränderte Muttersubstanz im Urin ausgeschieden.
Slovenian: Po intravenski uporabi enkratnega odmerka 1 g/0,5 g ceftolozana/tazobaktama pri zdravih odraslih moških se je več kot 95 % ceftolozana izločilo v urinu v obliki nespremenjene matične spojine.
German: Die Infusionslösung von Zerbaxa ist klar und farblos bis leicht gelblich.
Slovenian: Raztopina zdravila Zerbaxa za infundiranje je bistra in brezbarvna do rahlo rumena.
German: Eine Dosis von 300 mg/kg/Tag bei Ratten führt zu einer Exposition (auf Basis der Ceftolozan-Plasma-AUC), die niedriger ist als die humantherapeutische Exposition (auf Basis der Ceftolozan-Plasma-AUC) bei der höchsten empfohlenen Dosis von 2 Gramm alle 8 Stunden.
Slovenian: Odmerek 300 mg/kg/dan je bil pri podganah povezan s plazemsko izpostavljenostjo ceftolozanu (AUC), ki je bila nižja kot je plazemska AUC ceftolozana ob največjem priporočenem odmerku za človeka, ki je 2 grama na 8 ur.
German: 1, Venenthrombose
Slovenian: 1, venska tromboza
German: Ceftolozan gehört zur Gruppe der Cephalosporine.
Slovenian: Ceftolozan spada v skupino cefalosporinskih protimikrobnih zdravil.
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema trombocitoza anemija
German: 1, Clostridioides difficile-Infektion
Slovenian: 1, okužbe s Clostridioides difficile
German: Die höchste in klinischen Studien bei gesunden, freiwilligen Probanden gegebene Einzeldosis Zerbaxa betrug 3 g Ceftolozan/1,5 g Tazobactam.
Slovenian: Največji enkratni odmerek zdravila Zerbaxa, uporabljen v kliničnih preskušanjih pri zdravih prostovoljcih, je bil 3 g/1,5 g ceftolozana/tazobaktama.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial darf nicht über das Abwasser entsorgt werden und ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
German: Die Ceftolozan/Tazobactam-Dosis sollte der Nierenfunktion entsprechend angepasst werden (siehe Abschnitt 4.2, Tabelle 2).
Slovenian: Odmerek ceftolozana/tazobaktama je treba prilagoditi glede na delovanje ledvic (glejte poglavje 4.2, preglednico 2).
German: Zubereitung der Dosen
Slovenian: Priprava odmerkov
German: 1, Angst
Slovenian: 1, anksioznost
German: Ceftolozan/Tazobactam sollte bei Patienten mit allen sonstigen bekannten Überempfindlichkeitsreaktionen auf Penicilline oder auf andere Beta-Laktam-Antibiotika mit Vorsicht angewendet werden.
Slovenian: Ceftolozan/tazobaktam je treba previdno uporabljati pri bolnikih, ki so kdaj imeli kakršno koli drugo vrsto preobčutljivostne reakcije na peniciline ali druge betalaktamske antibiotike.
German: Metallo-Beta-Laktamasen (z. B. New Delhi, Metallo-Beta-Laktamase [NDM]) iv. Ambler Klasse D-Beta-Laktamasen (OXA- Carbapenemasen)
Slovenian: serinskih karbapenemaz (npr. karbapenemaz Klebsiella pneumoniae [KPC]) iii. metalo-betalaktamaz (npr. metalo-betalaktamaze New Delhi [NDM]) iv. betalaktamaz razreda D po Amblerju (OXA-karbapenemaz)
German: Zerbaxa kann mittels Hämodialyse eliminiert werden.
Slovenian: Zdravilo Zerbaxa se lahko odstrani s hemodializo.
German: Nach einer einmaligen, einstündigen intravenösen Infusion von 2 g / 1 g Ceftolozan/Tazobactam bei kritisch kranken Patienten mit einer CrCL (Kreatinin-Clearance) ≥ 180 ml/min (N=10) lagen die mittleren terminalen Eliminationshalbwertszeiten von Ceftolozan bzw. Tazobactam bei 2,6 Stunden bzw. 1,5 Stunden.
Slovenian: Po enkratni 1-urni intravenski infuziji 2 g/1 g ceftolozana/tazobaktama pri kritično bolnih bolnikih z očistkom kreatinina večjim ali enakim 180 ml/min (n = 10) je bil povprečni terminalni razpolovni čas ceftolozana 2,6 ure in tazobaktama 1,5 ure.
German: 3, Transaminasen erhöht Leberfunktionstest abnormal alkalische Phosphatase im Blut erhöht
Slovenian: 2, zvišana alkalna fosfataza v krvi
German: Zerbaxa ist in Packungen mit 20 ml-Durchstechflaschen aus Typ I-Klarglas mit Stopfen aus Brombutylkautschuk und Flip-off-Verschluss erhältlich.
Slovenian: Zdravilo Zerbaxa je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo 20 ml vialo iz prozornega stekla tipa I z zamaškom (brombutilna guma) in snemno zaporko.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen (≥ 5 % in einer Phase-III-Studie zur im Krankenhaus erworbenen Pneumonie, einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie), waren bei den mit Zerbaxa behandelten Patienten Diarrhö, erhöhte Alanin-Aminotransferase- und Aspartat-Aminotransferase-Werte.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki (≥ 5 % v preskušanju 3. faze pri bolnišnični pljučnici, vključno s pljučnico, povezano z umetnim predihavanjem) pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Zerbaxa, so bili diareja, zvišana alanin-aminotransferaza in zvišana aspartat-aminotransferaza ter so bili večinoma blagi ali zmerni.
German: Das mittlere Verteilungsvolumen (Variationskoeffizient VK, Coefficient of Variation CV %) von Ceftolozan/Tazobactam im Steady State bei gesunden erwachsenen männlichen Probanden (n = 51) nach einer Einzeldosis von 1 g/0,5 g intravenös betrug 13,5 l (21 %) für Ceftolozan und 18,2 l (25 %) für Tazobactam, ähnlich dem extrazellulären Flüssigkeitsvolumen.
Slovenian: Povprečni (koeficient variacije KV %) volumen porazdelitve ceftolozana/tazobaktama v stanju dinamičnega ravnovesja po enkratnem intravenskem odmerku 1 g/0,5 g pri zdravih odraslih moških (n = 51) je bil za ceftolozan 13,5 l (21 %) in za tazobaktam 18,2 l (25 %), kar je podobno volumnu zunajcelične tekočine.
German: Gram-negative Bakterien Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
Slovenian: Gramnegativne bakterije Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
German: **Basierend auf 2 g Ceftolozan / 1 g Tazobactam intravenös alle 8 Stunden.
Slovenian: **Na podlagi 2 g ceftolozana/1 g tazobaktama intravensko na 8 ur.
German: Die Plasmaspiegel von Ceftolozan/Tazobactam steigen bei gesunden Erwachsenen mit intakter Nierenfunktion nach Gabe von mehreren intravenösen Infusionen von bis zu 2,0 g/1,0 g im Abstand von jeweils 8 Stunden über einen Zeitraum von bis zu 10 Tagen nicht nennenswert an.
Slovenian: Koncentracija ceftolozana/tazobaktama v plazmi se pri zdravih odraslih z normalnim delovanjem ledvic po intravenskih infuzijah odmerkov do 2,0 g/1,0 g na 8 ur v obdobju do 10 dni ne poveča opazno.
German: Ceftolozan, Tazobactam und der Tazobactam-Metabolit M1 werden über die Nieren ausgeschieden.
Slovenian: Ceftolozan, tazobaktam in presnovek tazobaktama M1 se izločijo skozi ledvice.
German: Patienten, die aufgrund einer Lungeninfektion, der sogenannten „Pneumonie", behandelt werden Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): Dickdarmentzündung durch C. difficile-Bakterien, Durchfall, Erbrechen, Anstieg der Leberenzyme (in Rahmen von Blutuntersuchungen)
Slovenian: Bolniki, zdravljeni zaradi okužbe pljuč, ki jo imenujemo "pljučnica" Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): vnetje debelega črevesa zaradi bakterije C. difficile, driska, bruhanje, zvišanje jetrnih encimov (na preiskavah krvi)
German: Natrium entsprechend 0,5 g Tazobactam.
Slovenian: kolikor ga ustreza 0,5 g tazobaktama.
German: Bei dialysepflichtigen Patienten sollte die Dosis sofort nach Abschluss der Hämodialyse gegeben werden (siehe Abschnitt 4.2).
Slovenian: Pri hemodializi je treba odmerek dati takoj po koncu dialize (glejte poglavje 4.2).
German: Tabelle 1: Intravenöse Dosis von Zerbaxa je nach Art der Infektion bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance > 50 ml/min
Slovenian: Preglednica 1: Intravenski odmerek zdravila Zerbaxa glede na vrsto okužbe pri bolnikih z očistkom kreatinina > 50 ml/min
German: Dosisanpassung von Ceftolozan/Tazobactam auf Grund des Alters allein wird daher nicht empfohlen.
Slovenian: Prilagoditev odmerka ceftolozana/tazobaktama zgolj zaradi starosti ni potrebna.
German: Grenzen der klinischen Daten
Slovenian: Pomanjkanje kliničnih podatkov
German: Die häufigsten Nebenwirkungen (≥ 3 % in gepoolten Phase-III-Studien zu komplizierten intraabdominellen Infektionen und komplizierten Harnwegsinfektionen, einschließlich Pyelonephritis) bei den mit Zerbaxa behandelten Patienten waren Übelkeit, Kopfschmerzen, Obstipation, Diarrhö und Fieber.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki (≥ 3 % v združenih preskušanjih 3. faze pri zapletenih okužbah v trebušni votlini in zapletenih okužbah sečil, vključno s pielonefritisom) pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Zerbaxa, so bili navzea, glavobol, zaprtje, diareja in zvišana telesna temperatura ter so bili večinoma blagi ali zmerni.
German: Wird es nicht sofort verwendet, fällt die Einhaltung der Lagerungszeiten und -bedingungen vor der Anwendung in den Verantwortungsbereich des Anwenders, außer die Rekonstitution/Verdünnung fanden unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen statt; in der Regel sollten 24 Stunden bei 2 bis 8 °C nicht überschritten werden.
Slovenian: Čas običajno ne sme presegati 24 ur pri temperaturi od 2 do 8 °C, razen če sta rekonstitucija/redčenje opravljena v nadzorovanih in preverjenih aseptičnih pogojih.
German: Ceftolozan/Tazobactam ist kontraindiziert bei Patienten mit bekannter früherer Überempfindlichkeit gegen Ceftolozan, Tazobactam oder Cephalosporine (siehe Abschnitt 4.3).
Slovenian: Kombinacija ceftolozana/tazobaktama je kontraindicirana pri bolnikih, ki imajo v anamnezi preobčutljivost na ceftolozan, tazobaktam ali cefalosporine (glejte poglavje 4.3).
German: In einer randomisierten klinischen Studie mit aktiver Kontrolle hatten 18,2 % (126/693) der mikrobiologisch evaluierbaren (ME) Patienten komplizierte untere Harnwegsinfektionen.
Slovenian: V randomiziranem, z zdravilno učinkovino nadzorovanem preskušanju, se je pri 18,2 % (126/693) mikrobiološko ocenljivih bolnikov pojavila zapletena okužba spodnjih sečil, vključno s 60/126 bolnikov, ki so bili zdravljeni s ceftolozanom/tazobaktamom.
German: Nach Rekonstitution des Pulvers mit 10 ml einer Natriumchlorid-Lösung 9 mg/ml (0,9 %) für Injektionszwecke enthält die Durchstechflasche 11,5 mmol (265 mg) Natrium.
Slovenian: Če se prašek rekonstituira z 10 ml natrijevega klorida 0,9 % (9 mg/ml) raztopino za injiciranje, vsebuje viala 11,5 mmol (265 mg) natrija.
German: Wenn Sie stillen, wird Ihr Arzt Sie beraten, ob Sie abstillen sollen oder die Behandlung mit Zerbaxa beenden bzw. vermeiden sollten.
Slovenian: Če dojite, vam bo zdravnik povedal, ali morate prenehati dojiti ali prenehati zdravljenje z zdravilom Zerbaxa oziroma ne smete začeti zdravljenja z zdravilom Zerbaxa.
German: Folgende Nebenwirkungen wurden zwar nicht in klinischen Studien beobachtet; traten aber bei Tieren nach Exposition im humantherapeutischen Bereich auf und sind als möglicherweise relevant für die klinische Anwendung zu bewerten: Die Gabe von Ceftolozan an Ratten während der Trächtigkeit und Laktation war mit einer Abnahme der akustischen Schreckreaktion bei den männlichen Nachkommen am 60.
Slovenian: Neželeni učinki, ki jih niso opazili v kliničnih študijah, opaženi pa so bili pri živalih pri izpostavljenostih, podobnih klinični stopnji izpostavljenosti, in bi lahko bili pomembni za klinično uporabo, so: uporaba ceftolozana pri podganjih samicah v odmerkih 300 in 1.000 mg/kg/dan med brejostjo in laktacijo je bila pri mladičih - samcih povezana z zmanjšanjem zdrznitve na slušni dražljaj 60. dan po skotitvi.
German: Ceftolozan/Tazobactam ist auch kontraindiziert bei Patienten mit schwerer Überempfindlichkeit (z. B. anaphylaktische Reaktion, schwere Hautreaktion) gegen andere Beta-Laktam-Antibiotika (z B. Penicilline oder Carbapeneme) (siehe Abschnitt 4.3).
Slovenian: Kombinacija ceftolozana/tazobaktama je kontraindicirana tudi pri bolnikih s hudo preobčutljivostjo (npr. anafilaktično reakcijo, hudo kožno reakcijo) na katero koli vrsto betalaktamskih antibiotikov (npr. na peniciline ali karbapeneme) (glejte poglavje 4.3).
German: 8 Mikrogramm/ml über 70 % eines 8-stündigen Zeitraums; freie Plasmakonzentrationen von Tazobactam waren höher als 1 Mikrogramm/ml über 60 % eines 8-stündigen Zeitraumes.
Slovenian: Koncentracija prostega ceftolozana v plazmi je bila nad 8 mcg/ml v 70 % 8-urnega obdobja; koncentracija prostega tazobaktama je bila nad 1 mcg/ml v 60 % 8-urnega obdobja.
German: In Fertilitätsstudien an Ratten wurde nach intraperitonealer Gabe von Tazobactam oder nach intravenöser Gabe von Ceftolozan keine Wirkung auf Fertilität und das Paarungsverhalten beobachtet (siehe Abschnitt 5.3).
Slovenian: Študije plodnosti na podganah po intraperitonealni uporabi tazobaktama ali intravenski uporabi ceftolozana niso pokazale vpliva na plodnost in parjenje (glejte poglavje 5.3).
German: Wie wird Zerbaxa angewendet?
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Zerbaxa
German: ** Anzuwenden in Kombination mit Antibiotika gegen Gram-positive Krankheitserreger, wenn bestätigt oder vermutet wird, dass diese am Infektionsprozess beteiligt sind.
Slovenian: **V primeru, ko je znano oziroma v primeru suma, da grampozitivne bakterije pripomorejo k vnetnim procesom, je treba zdravilo uporabiti v kombinaciji z antibiotikom, ki deluje proti grampozitivnim bakterijam.
German: Komplizierte Harnwegsinfektionen, einschließlich Pyelonephritis
Slovenian: Zapletene okužbe sečil, vključno s pielonefritisom
German: ** Die Infusionsdauer für alle intravenös angewendeten Dosen von Zerbaxa beträgt 1 Stunde.
Slovenian: **Vsi odmerki zdravila Zerbaxa se dajejo intravensko v teku 1 ure in so priporočeni za vse indikacije.
German: Gram-negative Bakterien Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa
Slovenian: Gramnegativne bakterije Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa
German: - Jede Durchstechflasche enthält Ceftolozansulfat entsprechend 1 g Ceftolozan und Tazobactam
Slovenian: - Ena viala vsebuje ceftolozan sulfat, kolikor ga ustreza 1 g ceftolozana, in natrijev tazobaktamat,
German: Ceftolozan/Tazobactam und der Tazobactam-Metabolit M1 werden über die Nieren ausgeschieden.
Slovenian: Ceftolozan/tazobaktam in presnovek tazobaktama M1 se izločijo skozi ledvice.
German: Kolitis durch Clostridioides difficile
Slovenian: Diareja, povezana s Clostridioides difficile
German: In einer populationspharmakokinetischen Analyse von Ceftolozan/Tazobactam wurden keine klinisch relevanten Unterschiede der Exposition in Bezug auf das Lebensalter beobachtet.
Slovenian: Populacijska farmakokinetična analiza ceftolozana/tazobaktama ni pokazala klinično pomembnih razlik v izpostavljenosti glede na starost.
German: In-vitro-Daten deuten darauf hin, dass Ceftolozan in therapeutischen Plasmakonzentrationen in vitro keine Hemmwirkung auf P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, MRP, BSEP, OAT1, OAT3, MATE1 oder MATE2-K ausübt.
Slovenian: Podatki in vitro kažejo, da ceftolozan v terapevtskih plazemskih koncentracijah in vitro ni zavrl P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, MRP, BSEP, OAT1, OAT3, MATE1 ali MATE2-K.
German: Jede Durchstechflasche enthält Ceftolozansulfat entsprechend 1 g Ceftolozan und Tazobactam-Natrium entsprechend 0,5 g Tazobactam.
Slovenian: Ena viala vsebuje ceftolozan sulfat, kolikor ga ustreza 1 g ceftolozana, in natrijev tazobaktamat, kolikor ga ustreza 0,5 g tazobaktama.
German: 250 mg Ceftolozan / 125 mg Tazobactam intravenös alle 8 Stunden
Slovenian: 250 mg ceftolozana/125 mg tazobaktama intravensko na 8 ur
German: Dennoch sollten Sie bei jeglichen Bedenken Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder den Apotheker umgehend informieren.
Slovenian: Toda če vas kar koli skrbi, morate to takoj povedati zdravniku, medicinski sestri ali farmacevtu.
German: Eine Dosisanpassung auf Grund der ethnischen Abstammung wird daher nicht empfohlen.
Slovenian: Prilagoditev odmerka glede na raso ni potrebna.
German: 500 mg Ceftolozan / 250 mg Tazobactam intravenös alle 8 Stunden
Slovenian: 500 mg ceftolozana/250 mg tazobaktama intravensko na 8 ur
German: A.
Slovenian: i.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion wird daher keine Dosisanpassung für Ceftolozan/Tazobactam empfohlen (siehe Abschnitt 4.2).
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter prilagoditev odmerka ceftolozana/tazobaktama ni potrebna (glejte poglavje 4.2).
German: Es liegen keine Daten bezüglich der Anwendung von Ceftolozan/Tazobactam bei Schwangeren vor.
Slovenian: Podatkov o uporabi ceftolozana/tazobaktama pri nosečnicah ni. Tazobaktam prehaja skozi placento.