FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - if you have a tumour of the adrenal gland (known as phaeochromocytoma), or of the nervous system (known as paraganglioma), or any other tumour which increase the risk of severe high blood pressure; - if you have ever suffered from neuroleptic malignant syndrome which is a rare reaction to antipsychotic medicines; - if you have ever suffered from a rare muscle disorder called rhabdomyolysis which was not caused by injury; - if you are taking certain antidepressants called monoamine-oxidase (MAO) inhibitors (e.g. phenelzine, tranylcypromine or moclobemide).
Spanish: - si es alérgico a opicapona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); - si tiene un tumor de la glándula suprarrenal (conocido como feocromocitoma), o del sistema nervioso (conocido como paraganglioma), o cualquier otro tumor que aumente el riesgo de presión arterial alta grave; - si alguna vez ha sufrido síndrome neuroléptico maligno que es una reacción rara a los medicamentos antipsicóticos; - si alguna vez ha sufrido un trastorno muscular raro llamado rabdomiólisis que no fue causado por una lesión; - si está tomando ciertos antidepresivos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) (por ejemplo, fenelzina, tranilcipromina o moclobemida).
English: A single dose study with opicapone 25 mg showed an average increase of 30 % in the rate, but not the extent, of exposure to repaglinide (a CYP2C8 substrate), when the two drugs were co-administered.
Spanish: Un estudio de dosis única con opicapona 25 mg mostró un aumento promedio del 30% en la tasa de exposición, pero no en la extensión de la misma, a repaglinida (un sustrato de CYP2C8), cuando los dos fármacos se administraron conjuntamente.
English: The difference in LS mean change in OFF-time of opicapone 50 mg to entacapone was -24.8 minutes and non-inferiority of opicapone 50 mg to entacapone was demonstrated (95% confidence interval: -61.4, 11.8).
Spanish: La diferencia en el cambio de la media LS en tiempo OFF de opicapona 50 mg frente a entacapona fue -24,8 minutos y se demostró la no inferioridad de opicapona 50 mg frente a entacapona (intervalo de confianza del 95%: -61,4; 11,8).
English: White high density polyethylene (HDPE) bottles with polypropylene (PP) child resistant closures containing 10, 30 or 90 capsules.
Spanish: Frascos de polietileno de alta densidad (HDPE) blancos con cierres de polipropileno (PP) a prueba de niños que contienen 10, 30 o 90 cápsulas.
English: After oral administration, the apparent total body clearance of opicapone at a dose of 50 mg was 22 L/h, with an inter-subject variability of 45%.
Spanish: Después de la administración oral, el aclaramiento corporal total aparente de opicapona a una dosis de 50 mg fue de 22 l/h, con una variabilidad interindividual del 45%.
English: Ongentys taken with levodopa may make you feel light-headed, dizzy, or sleepy.
Spanish: La toma de Ongentys con levodopa puede hacerle sentir mareado, con vértigos o somnoliento.
English: No dose adjustment is necessary in patients with renal impairment, as opicapone is not excreted by the kidney (see section 5.2).
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal, ya que opicapona no se excreta por el riñón (ver sección 5.2).
English: In vitro studies have shown that opicapone is not transported by OATP1B1, but is transported by OATP1B3, and efflux transported by P-gp and BCRP.
Spanish: Los estudios in vitro han demostrado que opicapona no es transportada por el OATP1B1, pero es transportada por el OATP1B3, y transportada por eflujo de gp-P y BCRP.
English: White high density polyethylene (HDPE) bottles with polypropylene (PP) child resistant closures containing 10 or 30 capsules.
Spanish: Frascos de polietileno de alta densidad (HDPE) blancos con cierres de polipropileno (PP) a prueba de niños que contienen 10 o 30 cápsulas.
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓ
English: In healthy subjects, the opicapone elimination half-life (t1/2) was 0.7 h to 3.2 h following once-daily multiple-dose administration up to 50 mg opicapone.
Spanish: En sujetos sanos, la vida media de eliminación de opicapona (t1/2) fue de 0,7 h a 3,2 h después de una administración de dosis múltiples una vez al día de hasta 50 mg de opicapona.
English: Other levodopa medicines
Spanish: Otros medicamentos similares a levodopa
English: Hypertension, Hypotension
Spanish: Hipotensión ortostática Hipertensión, hipotensión
English: There is no relevant use of Ongentys in the paediatric population with Parkinson's disease and motor fluctuations.
Spanish: El uso de Ongentys en la población pediátrica para la indicación de enfermedad de Parkinson y fluctuaciones motoras no es relevante.
English: Opicapone demonstrated clinical efficacy superior to placebo during the double-blind treatment, both for the primary efficacy variable used in both pivotal studies, i.e. reduction in OFF-time (Table 2), the proportion of OFF-time responders (i.e. a subject who had a reduction in OFF-time of at least 1 hour from baseline to endpoint) (Table 3) and for most diary derived secondary endpoints.
Spanish: Opicapona demostró una eficacia clínica superior al placebo, durante el tratamiento doble ciego, tanto para la variable de eficacia primaria utilizada en ambos estudios pivotales, es decir, la reducción del tiempo OFF (Tabla 2), la proporción de respondedores respecto al tiempo OFF (es decir, un paciente que tuvo una reducción en el tiempo OFF de al menos 1 hora desde el inicio hasta el final) (Tabla 3) y en la mayoría de criterios secundarios de valoración derivados de los diarios de los pacientes.
English: Ongentys may increase their effect; - medicines used to treat allergic reactions such as adrenaline.
Spanish: Ongentys puede aumentar sus efectos; - medicamentos utilizados para tratar reacciones alérgicas, tales como la adrenalina.
English: BIA 9-1103, its major metabolite, was transported by OATP1B1 and OATP1B3, and efflux transported by BCRP, but is not a substrate for the P-gp/MDR1 efflux transporter.
Spanish: Su principal metabolito, BIA 9-1103, fue transportado por el OATP1B1 y el OATP1B3 y transportado por eflujo del BCRP, pero no es un sustrato para el transportador de eflujo gp-P/MDR1.
English: Because of this, concomitant use of opicapone with MAO inhibitors (e.g. phenelzine, tranylcypromine and moclobemide) other than those for the treatment of Parkinson's disease is contraindicated.
Spanish: Debido a esto, está contraindicado el uso concomitante de opicapona con inhibidores de la MAO (p. ej. fenelzina, tranilcipromina y moclobemida), distintos de los usados para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.
English: Ongentys may increase their effect; - medicines used to treat heart failure such as dobutamine, dopamine or dopexamine.
Spanish: Ongentys puede aumentar sus efectos; - medicamentos utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca, tales como dobutamina, dopamina o dopexamina.
English: ongentys 25 mg (only on the outer packaging)
Spanish: ongentys 25 mg (sólo en el embalaje exterior)
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: <{MM/AAAA}
English: ongentys 50 mg (only on the outer packaging)
Spanish: ongentys 50 mg (sólo en el embalaje exterior)
English: A study conducted in healthy subjects showed that there were no changes in repaglinide's exposure when repaglinide was administered following multiple once-daily administration of opicapone 50 mg.
Spanish: Un estudio llevado a cabo en sujetos sanos mostró que no hubo cambios en la exposición de repaglinida cuando fue administrada después de múltiples administraciones de opicapona 50 mg una vez al día.
English: Pharmacokinetic results showed that opicapone is rapidly absorbed, with a tmax of 1.0 h to 2.5 h following once-daily multiple-dose administration up to 50 mg opicapone.
Spanish: Los resultados farmacocinéticos mostraron que opicapona se absorbe rápidamente, con una tmax de 1,0 h a 2,5 h después de una administración multidosis una vez al día de hasta 50 mg de opicapona.
English: Opicapone exposure increased in a dose proportional manner following once-daily multiple dose administration up to 50 mg opicapone.
Spanish: La exposición a opicapona aumentó de manera proporcional a la dosis tras la administración de dosis múltiples una vez al día de hasta 50 mg de opicapona.
English: However, an evaluation with 50 mg opicapone was performed in subjects included in both phase 3 studies with GFR/1.73 m2 <60 mL/min (i.e. moderately decreased renal elimination capacity), and using pooled BIA 9-1103 data (major metabolite of opicapone).
Spanish: Sin embargo, se realizó una evaluación con 50 mg opicapona y usando datos agrupados de BIA 91103 (metabolito principal de opicapona) en los sujetos incluidos en ambos estudios de fase 3 con TFG <60 mL/min/1,73 m2 (es decir capacidad de eliminación renal moderadamente disminuida).
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people - palpitations or irregular heartbeat - blocked ear - dry eye - pain or swelling of the abdomen - indigestion - weight loss - loss of appetite - increased levels of triglycerides (fats) in your blood - muscle twitching, stiffness or pain - pain in arms or legs - altered sense of taste - excessive body movements - fainting - anxiety - depression - hearing things which do not exist - nightmares - sleep disorder - abnormal colour of urine - need to wake and pass urine at night - shortness of breath - high or low blood pressure
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas - palpitaciones y latidos del corazón irregulares - oído taponado - ojo seco - dolor o hinchazón en el abdomen - indigestión - pérdida de peso - pérdida de apetito - niveles aumentados de triglicéridos (grasas) en la sangre - fasciculaciones musculares, rigidez o dolor - dolor en brazos y piernas - sentido del gusto alterado - movimientos corporales excesivos - desmayo - ansiedad - depresión - oír cosas que no existen - pesadillas - trastorno del sueño - color de la orina anormal - necesidad de despertarse y orinar por la noche - falta de aliento - presión arterial alta o baja
English: There is no clinical experience in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C) (see section 4.2).
Spanish: No hay experiencia clínica en pacientes con insuficiencia hepática grave (Child Pugh Clase C) (ver sección 4.2).
English: N LS mean
Spanish: N Media LS
English: HDPE BOTTLE
Spanish: FRASCO HDPE
English: Study 2 OFF-time reduction
Spanish: Estudio 2 Reducción tiempo OFF
English: HDPE bottles: Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
Spanish: Frascos HDPE: Mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.
English: Study 1 OFF-time reduction
Spanish: Estudio 1 Reducción tiempo OFF
English: Danmark/Deutschland/Eesti/Ελλάδα/France/ Hrvatska/Ireland/Ísland/Italia/Κύπρος/Latvija/
Spanish: Danmark/Deutschland/Eesti/Ελλάδα/France/ Hrvatska/Ireland/Ísland/Italia/Κύπρος/Latvija/ Lietuva/Luxembourg/Luxemburg/Magyarország/ Malta/Nederland/Norge/Österreich/Polska/Portugal/ România/Slovenija/Slovenská republika/ Suomi/Finland/Sverige/United Kingdom
English: Concomitant use with monoamine oxidase (MAO-A and MAO-B) inhibitors (e.g. phenelzine, tranylcypromine and moclobemide) other than those for the treatment of Parkinson's disease (see section 4.5).
Spanish: Uso concomitante de inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO-A e IMAO-B) (p. ej. fenelzina, tranilcipromina y moclobemida) distintos de los usados para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson (ver sección 4.5).
English: Decreased appetite, Hypertriglyceridaemia
Spanish: Apetito disminuido, hipertrigliceridemia
English: Shellac, titanium dioxide (E171), propylene glycol, ammonia, simethicone
Spanish: Shellac, dióxido de titanio (E171), propilenglicol, amoníaco, simeticona
English: No dose adjustment is necessary in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh Class A).
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve (Child Pugh Clase A).
English: Ongentys may increase its effect; - medicines containing quinidine, a medicine used to treat abnormal heart rhythms or malaria.
Spanish: Ongentys puede aumentar su efecto; - medicamentos que contienen quinidina, un medicamento utilizado para tratar los ritmos cardíacos anormales o la malaria.
English: Study 2 Change in OFF-time
Spanish: Estudio 2 Cambio en tiempo OFF
English: It is not known if Ongentys passes into breast milk in humans.
Spanish: Se desconoce si Ongentys pasa a la leche materna.
English: Monoamino oxidase (MAO) inhibitors
Spanish: Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO)
English: Study 1 Change in OFF-time
Spanish: Estudio 1 Cambio en tiempo OFF
English: If you take more Ongentys than you should, tell your doctor or pharmacist, or go to a hospital immediately.
Spanish: En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o vaya a un hospital.
English: There is limited clinical experience in patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B).
Spanish: La experiencia clínica es limitada en pacientes con insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh Clase B).
English: Package leaflet: Information for the patient Ongentys 50 mg hard capsules opicapone This medicine is subject to additional monitoring.
Spanish: Prospecto: información para el paciente Ongentys 50 mg cápsulas duras opicapona Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad.
English: Package leaflet: Information for the patient Ongentys 25 mg hard capsules opicapone This medicine is subject to additional monitoring.
Spanish: Prospecto: información para el paciente Ongentys 25 mg cápsulas duras opicapona Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad.
English: Bottles: 10, 30 or 90 capsules.
Spanish: Frascos: 10, 30 o 90 cápsulas.
English: Bottles: 10 or 30 capsules.
Spanish: Frascos: 10 o 30 cápsulas.
English: Therefore, their concomitant use should be considered with appropriate caution.
Spanish: Por lo tanto, se debe tener precaución al utilizarlos de forma conjunta.
English: Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture
Spanish: Mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad
English: Shellac, propylene glycol, ammonia, indigo carmine aluminium (E132)
Spanish: Shellac, propilenglicol, amoníaco, indigotina (E132)
English: Blisters: Store in the original blister in order to protect from moisture.
Spanish: Blísteres: Conservar en el blíster original para protegerlo de la humedad.
English: Indigo carmine aluminium lake (E132) Erythrosine (E127)
Spanish: Indigotina (E132) Eritrosina (E127)
English: Bottles: Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
Spanish: Frascos: Mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.
English: What you need to know before you take Ongentys 3.
Spanish: Qué es Ongentys y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ongentys Cómo tomar Ongentys
English: OPA/Al/PVC//Al blisters containing 10 or 30 capsules.
Spanish: Blísteres OPA/Al/PCV//Al que contienen 10 o 30 cápsulas Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
English: Dyspnoea
Spanish: Discinesia
English: Blisters: 10, 30 or 90 capsules.
Spanish: Blísteres: 10, 30 o 90 cápsulas.
English: - muscle spasm - dizziness - headache - sleepiness - difficulty falling or staying asleep - strange dreams - experiencing or seeing things which do not exist (hallucinations) - a fall in blood pressure on standing up which causes dizziness, light-headedness or fainting
Spanish: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas - estreñimiento - boca seca - vómitos (sentir náuseas) - niveles aumentados de una enzima en su sangre (creatinquinasa) - espasmos musculares - mareo - dolor de cabeza - somnolencia - dificultad para conciliar o mantener el sueño - sueños extraños - experimentar o ver cosas que no existen (alucinaciones) - bajada de la presión arterial al ponerse de pie que causa mareo, ligeros vértigos o desmayos
English: Ongentys may increase its effect - medicines containing quinidine, a medicine used to treat abnormal heart rhythms or malaria.
Spanish: - medicamentos que contienen quinidina, un medicamento utilizado para tratar los ritmos cardíacos anormales o la malaria.
English: Light blue capsules, size 1, approximately 19 mm, imprinted “OPC 25” on the cap and “Bial” on the body.
Spanish: Cápsulas de color azul claro, tamaño 1, de aproximadamente 19 mm, con la impresión “OPC 25” en la tapa y “Bial” en el cuerpo.
English: If you stop taking Ongentys
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Ongentys
English: Ongentys 25 mg hard capsules are light blue, approximately 19 mm length, with “OPC 25” and “Bial” printed on the capsules.
Spanish: Ongentys 25 mg cápsulas duras son cápsulas de color azul claro, de aproximadamente 19 mm de largo, con la impresión “OPC 25” y “Bial”.
English: Dark blue capsules, size 1, approximately 19 mm, imprinted “OPC 50” on the cap and “Bial” on the body.
Spanish: Cápsulas de color azul oscuro, tamaño 1, de aproximadamente 19 mm, con la impresión “OPC 50” en la tapa y “Bial” en el cuerpo.
English: Ongentys 50 mg hard capsules are dark blue, approximately 19 mm length, with “OPC 50” and “Bial” printed on the capsules.
Spanish: - Ongentys 50 mg cápsulas duras son cápsulas de color azul oscuro, de aproximadamente 19 mm de largo, con la impresión “OPC 50” y “Bial”.
English: - The other ingredients are: o capsule content: lactose monohydrate, sodium starch glycolate (Type A), pregelatinized maize starch and magnesium stearate o capsule shell: gelatine, indigo carmine aluminium lake (E132), erythrosine (E127) and titanium dioxide (E171) o printing ink: shellac, propylene glycol, ammonia, indigo carmine aluminium (E132)
Spanish: - Los demás componentes son: o contenido de la cápsula: lactosa monohidrato, almidón glicolato sódico (Tipo A), almidón de maíz pregelatinizado y estearato de magnesio.
English: Ongentys may increase their effects; - medicines for high cholesterol such as rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin or pravastatin Ongentys may increase their effects; - medicines that affect the immune system such as methotrexate.
Spanish: Ongentys puede aumentar sus efectos; - medicamentos para el colesterol alto, tales como rosuvastatina, simvastatina, atorvastatina o pravastatina.
English: How to store Ongentys
Spanish: Conservación de Ongentys
English: EU/1/15/1066/009 10 hard capsules EU/1/15/1066/010 30 hard capsules
Spanish: EU/1/15/1066/009 10 cápsulas duras EU/1/15/1066/010 30 cápsulas duras
English: Blisters: 10 or 30 capsules.
Spanish: Blísteres: 10 o 30 cápsulas.
English: EU/1/15/1066/001 10 hard capsules EU/1/15/1066/008 30 hard capsules
Spanish: EU/1/15/1066/001 10 cápsulas duras EU/1/15/1066/008 30 cápsulas duras
English: EU/1/15/1066/005 10 hard capsules EU/1/15/1066/006 30 hard capsules EU/1/15/1066/007 90 hard capsules
Spanish: EU/1/15/1066/005 10 cápsulas duras EU/1/15/1066/006 30 cápsulas duras EU/1/15/1066/007 90 cápsulas duras
English: EU/1/15/1066/002 10 hard capsules EU/1/15/1066/003 30 hard capsules EU/1/15/1066/004 90 hard capsules
Spanish: EU/1/15/1066/002 10 cápsulas duras EU/1/15/1066/003 30 cápsulas duras EU/1/15/1066/004 90 cápsulas duras
English: Each capsule contains 25 mg of opicapone.
Spanish: Cada cápsula contiene 25 mg de opicapona.
English: Ongentys 50 mg capsules opicapone
Spanish: Ongentys 50 mg cápsulas opicapona
English: Each hard capsule contains 50 mg of opicapone.
Spanish: Cada cápsula dura contiene 50 mg de opicapona.
English: Each hard capsule contains 25 mg of opicapone.
Spanish: Cada cápsula dura contiene 25 mg de opicapona.
English: Each capsule contains 50 mg of opicapone.
Spanish: Cada cápsula contiene 50 mg de opicapona.
English: Ongentys 25 mg capsules opicapone
Spanish: Ongentys 25 mg cápsulas opicapona
English: Ongentys 50 mg hard capsules
Spanish: Ongentys 50 mg cápsulas duras
English: Ongentys 25 mg hard capsules
Spanish: Ongentys 25 mg cápsulas duras
English: - The other ingredients are: o capsule content: lactose monohydrate, sodium starch glycolate (Type A), pregelatinized maize starch and magnesium stearate o capsule shell: gelatine, indigo carmine aluminium lake (E132), erythrosine (E127) and titanium dioxide (E171) o printing ink: shellac, titanium dioxide (E171), propylene glycol, ammonia, simethicone
Spanish: o cubierta de la cápsula: gelatina, indigotina (E132), eritrosina (E127) y dióxido de titanio (E171).
English: Ongentys 25 mg hard capsules opicapone
Spanish: Ongentys 25 mg cápsulas duras opicapona
English: - if you are allergic to opicapone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Spanish: - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
English: Ongentys 50 mg hard capsules opicapone
Spanish: Ongentys 50 mg cápsulas duras opicapona
English: Date of first authorisation: 24 February 2009 Date of latest renewal: 24 February 2014
Spanish: Fecha de la primera autorización: 24 de febrero de 2009 Fecha de la última revalidación: 24 de febrero de 2014
English: Please read the instruction before use
Spanish: Por favor lea las instrucciones antes de su uso
English: INTANZA is a vaccine.
Spanish: INTANZA es una vacuna.
English: The use of INTANZA should be based on official recommendations.
Spanish: El uso de INTANZA debe basarse en las recomendaciones oficiales.
English: INTANZA is administered to you by your doctor or nurse.
Spanish: INTANZA se administrará por su médico o enfermero.
English: INTANZA should under no circumstances be administered intravascularly.
Spanish: INTANZA no debe ser administrada intravascularmente en ningún caso.
English: You hear a click and a shield comes out to cover the needle.
Spanish: Oirá un clic y un protector aparecerá para cubrir la aguja.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN /RENOVACIÓN DE LA
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using INTANZA.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar INTANZA.
English: Other vaccines or medicines and INTANZA Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Spanish: Uso de INTANZA con otras vacunas o medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
English: INTANZA is not recommended for use in children and adolescents below 18 years due to insufficient data on safety and efficacy.
Spanish: INTANZA no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la escasez de datos de seguridad y eficacia.
English: Sweating Pruritus, rash
Spanish: Prurito, rash
English: HOW TO USE INTANZA
Spanish: Cómo usar INTANZA
English: Children and adolescents INTANZA is not recommended for use in children and adolescents below 18 years.
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda el uso de INTANZA en niños y adolescentes menores de 18 años.
English: This vaccine is recommended to help to protect you against flu.
Spanish: Esta vacuna está indicada para protegerle a usted frente a la gripe.
English: What INTANZA is and what it is used for
Spanish: Qué es INTANZA y para qué se utiliza
English: Pharmacotherapeutic group: Influenza vaccines, ATC code: J07BB02
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Vacunas contra la gripe Código ATC: J07BB02
English: Detailed information on this vaccine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Spanish: La información detallada de esta vacuna está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
English: Most reactions resolved spontaneously within 1 to 3 days after onset.
Spanish: La mayoría de las reacciones se resolvieron espontáneamente entre 1 y 3 días después del inicio