FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O pó branco e o solvente límpido e incolor estão ambos contidos num cartucho de vidro de duas câmaras incluído numa caneta pré-cheia para uma única administração.
Estonian: Valge pulber ja selge ning värvitu lahusti paiknevad mõlemad ühekordseks kasutamiseks mõeldud pensüstli kahekambrilises kolbampullis.
Portuguese: Observou-se que onze por cento dos indivíduos (5/46) tratados durante 24 semanas e 13% dos indivíduos (6/48) tratados durante 48 semanas tiveram uma diminuição no percentil de altura para a idade de base >30 no final dos 5 anos de seguimento a longo prazo.
Estonian: 24 nädalat ravitud uuritavatest üheteistkümnel protsendil (5/46) ja 48 nädalat ravitud uuritavatest 13%-l (6/48) täheldati ravieelsest kuni 5 aastat kestnud pikaajalise jälgimisperioodi lõpuni vanuserühma pikkuse protsentiili vähenemist > 30 protsentiili.
Portuguese: Sistema Nervoso Central e Psiquiatria:
Estonian: Psühhiaatrilised seisundid ja kesknärvisüsteem:
Portuguese: Nota 2: Em doentes adultos, a 1ª redução da dose de PegIntron é para 1 g/kg/semana.
Estonian: Märkus 2: PegIntron'i annust täiskasvanud patsientidele vähendatakse esimesel korral 1 µg-ni/kg/nädalas.
Portuguese: Num ensaio separado, 224 doentes com genótipo 2 ou 3 receberam PegIntron, 1,5 microgramas/kg por via subcutânea, uma vez por semana, em associação com ribavirina 800 mg - 1.400 mg por via oral durante 6 meses (com base no peso corporal, apenas três doentes com um peso > 105 kg receberam a dose de 1.400 mg) (Tabela 10).
Estonian: Eraldi uuringus said 224 patsienti, genotüübiga 2 või 3, PegIntron'i 1,5 mikrogrammi/kg subkutaanselt üks kord nädalas, kombinatsioonis ribaviriiniga 800-1400 mg suukaudselt 6 kuud (vastavalt kehakaalule, kusjuures ainult 3 patsienti kehakaaluga > 105 kg said 1400 mg) (tabel 10).
Portuguese: O metabolismo da teofilina é suprimido por ação inibitória do medicamento (PegIntron) no CYP1A2.
Estonian: Teofülliini metabolism on pärsitud PegIntroni inhibeeriva toime tõttu CYP1A2-le.
Portuguese: A associação pode também ser usada para tratar adultos com falência ao tratamento anterior com um interferão alfa ou peginterferão alfa em associação com ribavirina ou monoterapia com interferão alfa.
Estonian: Kombinatsiooni võib kasutada ka täiskasvanute raviks, kellel ravi mõne alfainterferooni või alfapeginterferooniga kombinatsioonis ribaviriiniga või ainult alfainterferooniga on juba ebaõnnestunud.
Portuguese: A dose pretendida de 1,5 g/kg de PegIntron, para ser utilizada em associação com ribavirina, pode ser administrada em categorias de peso com as concentrações de PegIntron, de acordo com a Tabela 1.
Estonian: PegIntron'i 1,5 μg/kg ja kombinatsioonis kasutatava ribaviriini annused võib manustada patsiendi kehakaalule vastavate PegIntron'i tugevuste kaupa kooskõlas tabeliga 1.
Portuguese: Os acontecimentos adversos cardiovasculares (EACV), em particular arritmias, pareceram estar relacionados, na maioria dos casos, com doença CV pré-existente e com a terapêutica cardiotóxica anterior (ver secção 4.4).
Estonian: Südame-veresoonkonna kõrvaltoimed, eriti rütmihäired, on olnud seoses eelnevalt olemasoleva südamehaigusega või kardiotoksiliste ravimite eelnenud kasutamisega (vt lõik 4.4).
Portuguese: PegIntron, em associação com ribavirina e boceprevir (tratamento triplo), é indicado para o tratamento da infeção crónica pelo vírus da hepatite C (HCC) genótipo 1, em doentes adultos (18 anos de idade ou mais) com doença hepática compensada, não tratados previamente ou com falência do tratamento prévio (ver secção 5.1).
Estonian: PegIntron kombinatsioonis ribaviriini ja botsepreviiriga (kolmikravi) on näidustatud kroonilise hepatiit C genotüüp 1 nakkuse raviks kompenseeritud maksahaigusega (18-aastastel ja vanematel) täiskasvanutel, kes ei ole eelnevalt ravi saanud või kelle eelnev ravi on ebaõnnestunud (vt lõik 5.1).
Portuguese: PegIntron 1g/kg + ribavirina peginterferão alfa-2a 180 g + ribavirina
Estonian: PegIntron 1 µg/kg + ribaviriin alfa-2a-peginterferoon 180 µg + ribaviriin
Portuguese: Descompensação hepática em doentes coinfetados com VHC/VIH com cirrose avançada Doentes coinfetados com cirrose avançada que recebem HAART podem ter um risco maior de descompensação hepática e morte.
Estonian: Maksa dekompensatsioon laialdase tsirroosiga HCV/HIV-ga koinfitseerunud patsientidel Koinfitseerunud patsiendid, kellel esineb laialdane maksatsirroos ning kes saavad kõrgaktiivset retroviiruste vastast ravi (HAART), võib esineda kõrgenenud oht maksa dekompensatsiooni tekkeks ja surmaks.
Portuguese: Deverão determinar-se os níveis séricos de TSH se, no decurso da terapêutica, um doente desenvolver sintomas compatíveis com possível disfunção tiroideia.
Estonian: TSH taset tuleb kontrollida, kui ravikuuri ajal tekivad patsiendil kilpnäärme talitushäirele viitavad sümptomid.
Portuguese: Peça um contentor apropriado ao seu profissional de saúde.
Estonian: Küsige tervishoiutöötajalt või apteekrilt sobivat anumat.
Portuguese: A solução deve ser límpida e sem cor.
Estonian: Lahus peab olema selge ja värvitu.
Portuguese: Previsibilidade da resposta virológica mantida - Doentes não submetidos a tratamento prévio Resposta virológica na semana 12, definida como uma diminuição na carga vírica de pelo menos 2-log ou níveis indetetáveis de ARN-VHC.
Estonian: Püsiva viroloogilise ravivastuse ennustatavus - eelnevalt ravimata patsiendid: Viroloogiline ravivastus 12. nädalal on defineeritud kui viiruskoopiate arvu vähenemine vähemalt kahe astme võrra logaritmilisel skaalal või HCV-RNA allpool määramispiiri.
Portuguese: Solvente límpido e incolor.
Estonian: Selge ja värvitu lahusti.
Portuguese: Eficácia e segurança clínicas - Adultos Tratamento triplo com PegIntron, ribavirina e boceprevir Consultar o RCM do boceprevir.
Estonian: Kliiniline efektiivsus ja ohutus - täiskasvanud Kolmikravi PegIntron'i, ribaviriini ja botsepreviiriga: Tutvuge botsepreviiri ravimi omaduste kokkuvõttega.
Portuguese: Agressão, agitação, fúria, humor modificado, comportamento anormal, nervosismo, perturbações do sono, libido diminuída, apatia, sonhos anormais, choro
Estonian: Agressiivne käitumine, agitatsioon, viha, meeleolu muutus, ebatavaline käitumine, närvilisus, unehäire, libiido langus, apaatia, ebatavalised unenäod, nutmine
Portuguese: Tabela 12 Valor preditivo da Resposta virológica durante o tratamento enquanto em tratamento combinado de PegIntron 1,5 g/kg/ribavirina 800-1.400 mg Negativo
Estonian: Tabel 12 Ennustatav viroloogilise ravivastuse väärtus (ravi ajal) PegIntron 1,5 µg/kg/ribaviriin 800-1400 mg kombinatsioonravi korral Negatiivne
Portuguese: Na presença de disfunção tiroideia, poder-se-á manter o tratamento com PegIntron se for possível manter os níveis de TSH dentro dos limites normais com medicamentos.
Estonian: Kilpnäärme funktsioonihäire olemasolu korral võib PegIntron'iga ravimist jätkata juhul, kui TSH tase on ravimitega kontrollitav.
Portuguese: Tabela 13 Resposta virológica mantida com base no genótipo após PegIntron em associação com a ribavirina em doentes coinfetados com VHC/VIH Estudo 1
Estonian: Tabel 13 Püsiv viroloogiline ravivastus genotüübi järgi HCV/HIV koinfitseerunud patsientidel pärast PegIntron'i manustamist kombinatsioonis ribaviriiniga Uuring 1
Portuguese: Suspender ribavirina se ClCr < 50 ml/min
Estonian: Lõpetada ravi Rebetol'iga, kui CrCL < 50 ml/min
Portuguese: Como autoinjetar PegIntron?
Estonian: Kuidas PegIntron'i endale süstida?
Portuguese: • Limpe a parte de cima da caneta pré-cheia onde será colocada a agulha com um toalhete de álcool (ver Figura 4).
Estonian: • Pühkige alkoholiga immutatud puhatustampooniga üle pen-süstli tipu, kuhu kinnitatakse nõel (vt joonis 4).
Portuguese: Toxicidade mitocondrial e acidose láctica
Estonian: Mitokondriaalne toksilisus ja laktatsidoos
Portuguese: Nota: À medida que for rodando o botão de regulação, o protetor da agulha vai APARECER E ENCAIXAR-SE automaticamente (ver Figura 9).
Estonian: Valimisel nõela kaitsekate NAPSATAB ÜLES automaatselt (vt joonis 9).
Portuguese: Pneumonia, ascaríase, enterobíase, herpes zoster, celulite, infeção do trato urinário, gastroenterite Doenças do sangue e do sistema linfático Muito frequentes:
Estonian: Pneumoonia, askariaas, enterobiaas, herpes zoster, tselluliit, kuseteede infektsioon, gastroenteriit Vere ja lümfisüsteemi häired Väga sage:
Portuguese: A substância ativa deste medicamento é uma proteína denominada peginterferão alfa-2b, que pertence a uma classe de medicamentos designada interferões.
Estonian: Selle ravimi toimeaine on interferoonideks kutsutavasse ravimiklassi kuuluv valk nimega alfa-2b-peginterferoon.
Portuguese: Utilização em crianças com idade igual ou superior a 3 anos e adolescentes O PegIntron ser-lhe-á administrado em associação com ribavirina.
Estonian: Kasutamine 3-aastastel ja vanematel lastel ning noorukitel PegIntron'i antakse kombinatsioonis ribaviriiniga.
Portuguese: Interferão alfa-2b 3 MUI
Estonian: Alfa-2b-interferooni 3 miljonit TÜ
Portuguese: 9/l, e < 0,75 x 10
Estonian: 9/l ja < 0,75 x 10
Portuguese: Um grande ensaio aleatorizado comparou a segurança e eficácia do tratamento de 48 semanas com dois regimes de PegIntron/ribavirina [PegIntron 1,5 g/kg e 1 g/kg por via subcutânea uma vez por semana ambos em associação com ribavirina 800 a 1.400 mg, por via oral por dia (dividido em duas doses)] e peginterferão alfa-2a 180 g por via subcutânea uma vez por semana com ribavirina 1.000 a 1.200 mg por via oral diariamente (dividido em duas doses) em 3.070 doentes adultos não previamente submetidos a tratamento, com o genótipo 1 da Hepatite C crónica.
Estonian: Laiaulatuslikus randomiseeritud uuringus võrreldi 48-nädalase ravi ohutust ja efektiivsust kahe PegIntron'i/ribaviriini raviskeemi [PegIntron 1,5 µg/kg ja 1 µg/kg subkutaanselt üks kord nädalas, mõlemad kombinatsioonis 800 kuni 1400 mg ribaviriiniga ööpäevas suu kaudu (jagatuna kaheks annuseks)] ja alfa-2a-peginterferooni 180 µg subkutaanselt üks kord nädalas koos 1000 kuni 1200 mg ribaviriiniga ööpäevas suu kaudu (jagatuna kaheks annuseks) raviskeemi korral 3070-l varem ravi mitte saanud täiskasvanul, kellel oli 1. genotüübiga krooniline hepatiit C. Ravi tulemuslikkust mõõdeti püsiva viroloogilise ravivastuse (PVR) abil, mis on defineeritud kui HCV-RNA allpool määramispiiri 24 nädalat pärast ravi (vt tabel 11).
Portuguese: O seu médico irá determinar a dose correta para si, ou para a criança por quem é responsável.
Estonian: Teie arst määrab teile või teie eestkostel olevale lapsele sobiva annuse.
Portuguese: - Doentes com nível de ARN-VHC detetável mas com uma diminuição ≥2 log a partir do valor base na semana 12 devem ser reavaliados na semana 24 de tratamento e, se o ARN-VHC for indetetável, devem continuar com o tratamento completo (ou seja, um total de 48 semanas).
Estonian: - Patsientidel, kellel on 12. ravinädalal määratav, kuid algtasemega võrreldes ≥ 2 log võrra vähenenud HCV-RNA tase, peab seda uuesti määrama 24. ravinädalal ja juhul kui HCV-RNA on allpool määramispiiri, tuleb jätkata täieliku ravikuuriga (st kokku 48 nädalat).
Portuguese: Em doentes adolescentes e crianças, a 1ª redução da dose de PegIntron é para 40 g/m2/semana, a 2ª redução da dose de PegIntron é para 20 g/m2/semana.
Estonian: Lapse- ja noorukieas patsientidel vähendada PegIntron'i annust 1. korral 40 µg-ni/m2/nädalas, 2. korral vähendada PegIntron'i annust 20 µg-ni/m2/nädalas.
Portuguese: devem situar-se dentro dos limites normais
Estonian: • TSH tase peab olema normi piires
Portuguese: 1,5 mcg/kg/semana (4 semanas)
Estonian: 1,5 µg/kg/nädalas (4 nädalat)
Portuguese: Hipotensão, palidez
Estonian: Hüpotensioon, kahvatus
Portuguese: O PegIntron não demonstrou potencial genotoxicidade.
Estonian: Genotoksilist potentsiaali ei ole PegIntron'i puhul täheldatud.
Portuguese: Tirotropina no sangue aumentada, tiroglobulina aumentada
Estonian: Kilpnääret stimuleeriva hormooni taseme tõus veres, türeoglobuliini taseme tõus
Portuguese: Sinais, Sintomas e Tratamento Mecanismo e Fatores de Risco
Estonian: Tunnused, sümptomid ja ravi
Portuguese: Nevralgia, letargia, parestesia, hipoestesia, hiperatividade psicomotora, tremores
Estonian: Neuralgia, letargia, paresteesia, hüpesteesia, psühhomotoorne hüperaktiivsus, treemor
Portuguese: 2,5 x LSN
Estonian: 2,5 x ULN*
Portuguese: A dose diária máxima notificada é de 1.200 g para um dia. Em geral, os acontecimentos adversos verificados em casos de sobredosagem envolvendo o PegIntron são consistentes com o seu perfil de segurança conhecido; no entanto, a gravidade dos acontecimentos pode aumentar.
Estonian: Üldiselt vastavad PegIntron'iga seotud üleannustamise juhtudel nähtud kõrvaltoimed PegIntron'i teadaolevale ohutusprofiilile; siiski võib kõrvaltoimete raskusaste olla suurenenud.
Portuguese: Indivíduos com Hepatite C Crónica (N=24)
Estonian: Kroonilise Chepatiidiga isikud (N=24)
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas): anemia aplástica, acidentes vasculares cerebrais (acontecimentos cerebrovasculares), necrólise epidérmica tóxica/Síndrome de Stevens Johnson/ eritema polimorfo (um espetro de erupções cutâneas com vários graus de gravidade incluindo morte pode ser associado com bolhas na boca, nariz, olhos e outras membranas mucosas e escorrimento da área da pele afetada).
Estonian: Väga harvad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10 000st): - aplastiline aneemia, insult (ajuveresoonkonna sündmused), toksiline epidermaalne nekrolüüs/Stevensi-Johnsoni sündroom/multiformne erüteem (spekter erineva raskusastmega, sealhulgas surmaga lõppevaid lööbeid, millega võivad seostuda villid suus, ninas, silmades ja teistel limaskestadel ning kahjustatud naha irdumine).
Portuguese: Tabela 7 Reações adversas notificadas muito frequentemente, frequentemente ou pouco frequentemente em ensaios clínicos em crianças e adolescentes tratados com
Estonian: Tabel 7 Kõrvaltoimed, millest teatati väga sageli, sageli või aeg-ajalt kliinilises uuringus lapse või noorukieas patsientidel, keda raviti PegIntron'iga kombinatsioonis ribaviriiniga Infektsioonid ja infestatsioonid
Portuguese: Se for excecionalmente magro, utilize apenas a coxa ou a face exterior do braço para dar a injeção.
Estonian: Kui olete eriti kõhn, kasutage süstimiseks ainult reit või õlavarre välimist külge.
Portuguese: Deve manter-se uma hidratação adequada nos doentes submetidos a uma terapêutica com PegIntron, visto que tem sido observada hipotensão relacionada com uma depleção de líquidos em alguns doentes tratados com interferões alfa.
Estonian: PegIntron-ravi ajal on oluline hoida adekvaatset vedelikubilanssi, kuna mõnedel alfainterferoonidega ravitud patsientidel on täheldatud vedelikukaotusest tingitud hüpotensiooni.
Portuguese: Doentes com disfunção renal grave (clearance da creatinina 1529 ml/minuto) devem ter a dose inicial de PegIntron reduzida em 50 %.
Estonian: Raske neeru funktsioonihäirega patsientidel (kreatiniini kliirens 15-29 ml/minutis) tuleb PegIntron'i algannust vähendada 50%.
Portuguese: O pó e o solvente estão ambos contidos num cartucho de duas câmaras, (vidro flint Tipo I), separadas por um pistão de borracha de bromobutilo.
Estonian: Nii pulber kui ka lahusti paiknevad kahekambrilises (I tüüpi flintklaasist) kolbampullis ja on eraldatud bromobutüülkummist kolviga.
Portuguese: Pegue na agulha curta e coloque-a firmemente na extremidade da seringa.
Estonian: Võtke lühike nõel ja asetage see kindlalt süstlale.
Portuguese: Descrição de determinadas reações adversas em crianças e adolescentes A maior parte das alterações dos valores laboratoriais no ensaio clínico com PegIntron/ribavirina foram ligeiras a moderadas.
Estonian: PegIntron'i/ribaviriini kliinilises uuringus oli enamik muutusi laboratoorsetes väärtustes kerged või mõõdukad.
Portuguese: - tem uma doença do fígado avançada, não controlada (para além da hepatite C).
Estonian: - põete kaugelearenenud ravile allumatut maksahaigust (v.a hepatiit C).
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas): - convulsões ("ataque"), - sangue ou coágulos nas fezes (ou fezes negras, como o alcatrão).
Estonian: Harvad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000st): - krambid („atakk"), - veri või hüübed väljaheites (või must, tõrvasarnane väljaheide).
Portuguese: A menor concentração de PegIntron disponível é de 50 g/0,5 ml; assim sendo, para doentes aos quais são prescritos 0,5 g/kg/semana, as doses têm de ser ajustadas por volume, tal como demonstrado na Tabela 2.
Estonian: Olemasolev väikseima tugevusega PegIntron on 50 μg/0,5 ml, seetõttu tuleb välja kirjutatud 0,5 μg/kg/nädalas annust kohandada vastavalt tabelile 2.
Portuguese: Pontuação METAVIR para Fibrose
Estonian: METAVIR Fibroosi skoor F2
Portuguese: Deve ser considerada a possibilidade de substituição de zidovudina num tratamento antirretrovírico (ARV) combinado, se este regímen já estiver estabelecido.
Estonian: Tuleb kaaluda zidovudiini asendamist juba välja töötatud antiretroviraalse ravi (ART) skeemis.
Portuguese: Se disponível, aconselha-se que os prescritores consultem um centro antiveneno (CIAV).
Estonian: Ravimi väljakirjutajatel on soovitatav pidada nõu mürgistuskontrolli keskusega (PCC), kui see on olemas.
Portuguese: Num ensaio não comparativo, 235 doentes com genótipo 1 e baixa carga vírica ( 600.000 UIml) receberam PegIntron, 1,5 microgramasKg por via subcutânea, uma vez por semana, em associação com uma dose de ribavirina ajustada ao peso.
Estonian: Mittevõrdlevas uuringus said 235 patsienti genotüübiga 1 ning madala viiruskoopiate arvuga (< 600 000 RÜ/ml) PegIntron'i 1,5 mikrogrammi/kg subkutaanselt üks kord nädalas, kombinatsioonis kehakaalule kohandatud ribaviriiniga.
Portuguese: Adultos - Duração do tratamento - Doentes não submetidos a tratamento prévio Tratamento triplo: Consultar o RCM do boceprevir.
Estonian: Täiskasvanud − ravi kestus - eelnevalt ravimata patsiendid Kolmikravi: tutvuge botsepreviiri ravimi omaduste kokkuvõttega.
Portuguese: Não foram realizados estudos sobre a segurança e a eficácia de PegIntron em monoterapia ou em associação com a ribavirina no tratamento de indivíduos com hepatite C recetores de transplantes de fígado ou de outros órgãos.
Estonian: PegIntron'i ohutust ja efektiivsust C-hepatiidi raviks kas üksinda või kombinatsioonis ribaviriiniga ei ole maksa või teiste organite transplantatsiooni läbinud patsientidel uuritud.
Portuguese: Repetição do tratamento com PegIntron/ribavirina em falências ao tratamento prévio Num estudo não comparativo, 2.293 doentes com fibrose moderada a grave com falência prévia ao tratamento com a combinação interferão alfa/ribavirina, foram tratados de novo com 1,5 microgramas/Kg de PegIntron, uma vez por semana por via subcutânea em combinação com ribavirina ajustada ao peso.
Estonian: PegIntron/ribaviriini korduv ravi patsientidel, kellel eelnev ravi on ebaõnnestunud Mittevõrdlevas uuringus, kus osales 2293 mõõduka kuni raskekujulise fibroosiga patsienti, kellel eelnev ravi alfainterferooni/ribaviriiniga oli ebaõnnestunud, manustati patsientidele korduva ravi käigus üks kord nädalas subkutaanselt PegIntron'i 1,5 mikrogrammi/kg kohta, kombineerituna kehakaalu järgi kohandatud ribaviriiniga.
Portuguese: • Procure uma superfície limpa e plana, como por exemplo uma mesa, numa área bem iluminada..
Estonian: • Leidke hästivalgustatud puhas sile tööpind nt laud.
Portuguese: A Resposta Virológica Mantida (RVM) é definida como ARN-VHC não detetável às 24 semanas pós-tratamento (Tabela 14).
Estonian: Püsiva viroloogilise ravivastusena (PVR) defineeritakse olukord, kus HCV-RNA on allpool määramispiiri 24. nädalaks pärast ravi lõppu (tabel 14).
Portuguese: Tabela 14 Taxas de resposta à repetição do tratamento em falências ao tratamento prévio Doentes com ARN-VHC não detetável na semana 12 de tratamento e RVM após repetição do tratamento interferão alfa/ribavirina peginterferão alfa/ribavirina
Estonian: Tabel 14 Ravivastuse määrad korduva ravi korral, juhul kui eelnev ravi on ebaõnnestunud Patsiendid, kellel HCV-RNA oli allpool määramispiiri 12. ravinädalal ja PVR korduva ravi korral alfainterferoon/ribaviriin alfapeginterferoon/ribaviriin
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para receber PegIntron (100 ou 150 µg/semana com base no peso) mais ribavirina (8001.200 mg/dia com base no peso) ou interferão alfa-2b (3 MUI três vezes por semana) mais ribavirina (800-1.200 mg/dia com base no peso).
Estonian: Patsiendid randomiseeriti saama kas PegIntron'i (100 või 150 µg/nädalas sõltuvalt kehakaalust) pluss ribaviriini (800-1200 mg/ööpäevas sõltuvalt kehakaalust) või alfa-2b-interferooni (3 miljonit RÜ kolm korda nädalas) pluss ribaviriini (800-1200 mg/ööpäevas sõltuvalt kehakaalust).
Portuguese: O seu médico determinou a dose exata que deverá tomar deste medicamento com base no seu peso, ou no peso da criança por quem é responsável.
Estonian: Teie arst on määranud selle ravimi õige annuse vastavalt teie või teie eestkostel oleva lapse kehakaalule.
Portuguese: O interferão alfa-2b tem demonstrado ser abortivo em primatas.
Estonian: Alfa-2b-interferoon kutsub primaatidel esile abordi.
Portuguese: Estão disponíveis dados de segurança limitados (N = 25) em doentes coinfetados com contagens das células CD4+ < 200/µl (ver secção 4.4).
Estonian: Koinfitseerunud patsientide kohta, kelle CD4+ rakkude arv on < 200/µl, on ohutuse andmed piiratud (N = 25) (vt lõik 4.4).
Portuguese: Tabela 3b Dose reduzida de PegIntron no regime de 0,5 g/kg (0,25 g/kg) em monoterapia em adultos Peso corporal (kg)
Estonian: Tabel 3b PegIntron'i vähendatud annus (0,25 g/kg) 0,5 g/kg monoteraapia korral täiskasvanutel
Portuguese: Num estudo de doses únicas (1,0 micrograma/kg) efetuado em doentes com compromisso renal, a Cmax, a AUC, e a semivida aumentaram em função do grau de compromisso renal.
Estonian: Üksikannusel (1,0 μg/kg) põhineval ja kahjustunud neerufunktsiooniga patsientidel läbi viidud uuringus olid Cmax, AUC ja poolväärtusaja suurenemine sõltuvuses neerukahjustuse astmest.
Portuguese: A ribavirina pode prejudicar gravemente uma criança antes do nascimento.
Estonian: Ribaviriin võib loodet väga raskelt kahjustada.
Portuguese: Quando administrada em combinação com outras preparações de interferão, o efeito da terapêutica imunossupressora pode ser diminuído em doentes transplantados (rim, medula óssea, etc.).
Estonian: Manustamisel koos teiste interferoonipreparaatidega võib transplantaadiga (neer, luuüdi jne) patsientidel immunosupresseeriva ravi toime nõrgeneda.
Portuguese: Foram também notificadas rejeições de enxertos de fígado.
Estonian: Teatatud on ka maksa äratõukereaktsioonidest.
Portuguese: reativação da hepatite B em doentes coinfetados com VHC/VHB (reocorrência da hepatite B).
Estonian: - B-hepatiidi reaktivatsioon HCV/HBV koinfektsiooniga patsientidel (B-hepatiidi korduv ägenemine).
Portuguese: 9/l, e < 1,5 x 10
Estonian: 9/l ja < 1,5 x 10
Portuguese: Deve rejeitar-se toda a solução não utilizada.
Estonian: Igasugune allesjäänud materjal tuleb kasutuselt kõrvaldada.
Portuguese: A substância ativa é um conjugado covalente de interferão alfa-2b* recombinante com monometoxipolietilenoglicol.
Estonian: Toimeaine on rekombinantse alfa-2b-interferooni* ja monometoksüpolüetüleenglükooli kovalentne konjugaat.
Portuguese: Doença autoimune
Estonian: Autoimmuunsed häired
Portuguese: Em casos muito raros, ocorreram crises convulsivas com doses elevadas de interferão alfa.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on kõrgete alfainterferooni annuste tarvitamisel esinenud krampe.
Portuguese: PegIntron apresenta-se sob a forma de: - 1 caneta pré-cheia (CLEARCLICK) contendo pó e solvente para solução injetável, 1 agulha ("Push-On Needle"),
Estonian: PegIntron on saadaval järgmistes komplektides: - 1 pen-süstel (CLEARCLICK (ingl), selge plõks) süstelahuse pulbri ja lahustiga, 1 nõel (surudes kinnitatav nõel),
Portuguese: Anemia, neutropenia
Estonian: Aneemia, neutropeenia
Portuguese: Descolamento seroso da retina Afeções do ouvido e do labirinto Frequentes:
Estonian: Seroosne võrkkesta irdumine Kõrva ja labürindi kahjustused Sage: