FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In CIMZIA, certolizumab has been ‘pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol).
Spanish: En CIMZIA, el certolizumab ha sido “pegilado” (unido a una sustancia química llamada metoxipolietilenglicol).
English: How is CIMZIA expected to work?
Spanish: ¿Cómo está previsto que actúe CIMZIA?
English: The active substance in CIMZIA, certolizumab pegol, is an immunosuppressant medicine.
Spanish: El principio activo de CIMZIA, certolizumab pegol, es un medicamento inmunosupresor.
English: What was CIMZIA expected to be used for?
Spanish: ¿A qué uso estaba destinado CIMZIA?
English: CIMZIA is a powder and solvent that is made up into a solution for injection under the skin.
Spanish: CIMZIA está formado por un polvo y un disolvente que se mezclan para obtener una solución inyectable.
English: Therefore, at that point in time, the CHMP was of the opinion that the benefits of CIMZIA in the treatment of severe, active Crohn's disease did not outweigh its risks.
Spanish: Por consiguiente, en ese momento, el CHMP consideró que los beneficios de CIMZIA en el tratamiento de la enfermedad de Crohn grave y activa no superaban a los riesgos, por lo que recomendó que se denegase la autorización de comercialización de CIMZIA.
English: Date of first authorisation: 12 June 2009 Date of latest renewal: 21 February 2014
Spanish: Fecha de la primera autorización: 12 junio2009 Fecha de la última renovación: 21 febrero 2014
English: If you take CONTROLOC Control for longer periods, this may cause additional risks, such as:
Spanish: Si usted toma CONTROLOC Control durante periodos más prolongados, se pueden causar riesgos adicionales, tales como:
English: Stop taking CONTROLOC Control when you are completely symptom-free.
Spanish: Deje de tomar CONTROLOC Control cuando esté completamente libre de síntomas.
English: You may need further blood tests.
Spanish: Es posible que necesite que le realicen análisis de sangre adicionales.
English: To avoid this interference, CONTROLOC Control treatment should be stopped for at least 5 days before CgA measurements (see section 5.1).
Spanish: Para evitar esta interferencia, el tratamiento con CONTROLOC Control se debe interrumpir durante al menos cinco días antes de la medida de CgA (ver sección 5.1).
English: CONTROLOC Control should not be used by children and adolescents under 18 years of age due to a lack of safety information in this younger age group.
Spanish: CONTROLOC Control no debe ser usado por niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de información de seguridad en este grupo de edad.
English: Other medicines and CONTROLOC Control
Spanish: Otros medicamentos y CONTROLOC Control
English: { mm/yyyy}
Spanish: {MM/AAAA}
English: The most commonly reported adverse reactions are diarrhoea and headache, both occurring in approximately 1% of patients.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia son diarrea y cefalea, ambas ocurren en aproximadamente el 1% de los pacientes.
English: However adverse reactions such as dizziness and visual disturbances may occur (see section 4.8).
Spanish: Sin embargo, pueden aparecer reacciones adversas tales como mareos y trastornos en la visión (ver sección 4.8).
English: You must not use CONTROLOC Control if you are taking HIV protease inhibitors.
Spanish: No debe utilizar CONTROLOC Control si está tomando inhibidores de la proteasa del VIH.
English: CONTROLOC Control is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to insufficient data on safety and efficacy.
Spanish: CONTROLOC Control no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad debido a la escasez de datos sobre seguridad y eficacia.
English: However, an interaction of pantoprazole with other substances which are metabolised by the same enzyme system cannot be excluded.
Spanish: Sin embargo,no puede excluirse una interacción de pantoprazol con otras sustancias que se metabolizan mediante el mismo sistema enzimático.
English: What CONTROLOC Control is and what it is used for
Spanish: Qué es CONTROLOC Control y para qué se utiliza.
English: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Spanish: Muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a ≤ 1/100); raras (≥ 1/10.000 a ≤ 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
English: Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Spanish: Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
English: If you take more CONTROLOC Control than you should Tell your doctor or pharmacist if you have taken more than the recommended dose.
Spanish: Si toma más CONTROLOC Control del que debe Informe a su médico o farmacéutico si ha tomado una dosis mayor de la recomendada.
English: CONTROLOC Control is available in Alu/Alu blisters with or without cardboard reinforcement.
Spanish: CONTROLOC Control está disponible en blísters Alu/Alu con o sin refuerzo de cartón.
English: Observational studies suggest that proton pump inhibitors may increase the overall risk of fracture by 10-40%.
Spanish: Los estudios observacionales indican que los inhibidores de la bomba de protones pueden aumentar el riesgo global de fractura entre 10-40%.
English: If possible take your medicine and this leaflet with you
Spanish: Si es posible, lleve su medicamento y este prospecto con usted.
English: Pantoprazole should not be used during pregnancy.
Spanish: Pantoprazol no debe utilizarse durante el embarazo.
English: If you forget to take CONTROLOC Control
Spanish: Si olvidó tomar CONTROLOC Control
English: Other side effects include: - Common (may affect up to 1 in 10 people): Benign polyps in the stomach.
Spanish: Otros efectos adversos incluyen: - Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): Pólipos benignos en el estómago.
English: Treatment with acid-reducing medicinal products leads to a slightly increased risk of gastrointestinal infections such as Salmonella, Campylobacter, or Clostridium difficile.
Spanish: El tratamiento con medicamentos que reducen la acidez conduce a un ligero aumento en el riesgo de infecciones gastrointestinales como Salmonella, Campylobacter o Clostridium difficile.
English: CONTROLOC Control 20 mg gastro-resistant tablets should not be chewed or crushed, and should be swallowed whole with liquid before a meal.
Spanish: Los comprimidos gastrorresistentes de 20 mg de CONTROLOC Control no deben masticarse ni partirse y deben ser ingeridos enteros con algo de líquido antes de una de las comidas principales.
English: Within the following table, adverse reactions are ranked under the MedDRA frequency classification:
Spanish: En la siguiente tabla, las reacciones adversas se agrupan según la clasificación MedDRA de frecuencias.
English: If lesions occur, especially in sun-exposed areas of the skin, and if accompanied by arthralgia, the patient should seek medical help promptly and the health care professional should consider stopping CONTROLOC Control.
Spanish: Si se producen lesiones, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, acompañadas de artralgia, el paciente debe solicitar asistencia médica rápidamente y el profesional sanitario debe considerar la interrupción del tratamiento con CONTROLOC Control.
English: CONTROLOC Control should not be used during breast-feeding.
Spanish: No debe utilizarse CONTROLOC Control durante la lactancia.
English: What you need to know before you take CONTROLOC Control
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar CONTROLOC Control
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs for acid related disorders Proton pump inhibitors, ATC code: A02BC02
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Fármacos para alteraciones relacionadas con acidez, Inhibidores de la bomba de protones; Código ATC: A02BC02
English: Tabulated list of adverse reactions The following adverse reactions have been reported with pantoprazole.
Spanish: Tabla de reacciones adversas Las reacciones adversas notificadas con pantoprazol se describen a continuación.
English: Do not take CONTROLOC Control with other medicines which limit the amount of acid produced in your stomach, such as another proton pump inhibitor (omeprazole, lansoprazole or rabeprazole) or an H2 antagonist (e.g. ranitidine, famotidine).
Spanish: No tome CONTROLOC Control con otros medicamentos que limiten la cantidad de ácido producido en el estómago, tales como otro inhibidor de la bomba de protones (omeprazol, lansoprazol o rabeprazol) o un antagonista H2 (ej. ranitidina, famotidina).
English: Alu/Alu blisters with or without cardboard reinforcement containing 7 or 14 gastro-resistant tablets
Spanish: Blíster Alu/Alu con o sin refuerzo de cartón que contiene 7 ó 14 comprimidos gastrorresistentes.
English: CONTROLOC Control contains the active substance pantoprazole, which blocks the ‘pump' that produces stomach acid.
Spanish: CONTROLOC Control contiene el principio activo pantoprazol, que bloquea la “bomba” que produce ácido en el estómago.
English: Liver enzymes increased (transaminas es, γ-GT)
Spanish: Aumento de enzimas hepáticas (transaminasas, γ-GT)
English: On average, at about 2.0 h - 2.5 h post administration (tmax) of a single 20 mg oral dose, the maximum serum concentrations (Cmax) of about 1-1.5 µg/ml are achieved, and these values remain constant after multiple administration.
Spanish: Tras aproximadamente 2,0 h-2,5 h de la administración de una dosis oral única de 20 mg, las concentraciones plasmáticas máximas alcanzadas (Cmax) fueron de entre 1-1,5 µg/ml y estos valores permanecen constantes tras la administración de dosis múltiples.
English: Production site Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg Germany
Spanish: Lugar de fabricación sito en Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg Alemania
English: CONTROLOC Control may reduce the absorption of active substances whose bioavailability is dependent on the gastric pH (e.g. ketoconazole).
Spanish: CONTROLOC Control puede reducir la absorción de sustancias activas cuya biodisponibilidad es pH-gastrodependiente (ej: ketoconazol).
English: - if you get a rash on your skin, especially in areas exposed to the sun tell your doctor as soon as you can, as you may need to stop your treatment with CONTROLOC Control.
Spanish: - Si sufre una erupción cutánea, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, consulte a su médico lo antes posible, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento con
English: This leaflet was last revised in {mm/yyyy}
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: {MM/AAAA}
English: What CONTROLOC Control contains - The active substance is pantoprazole.
Spanish: Composición de CONTROLOC Control - El principio activo es pantoprazol.
English: How to take CONTROLOC Control
Spanish: Cómo tomar CONTROLOC Control
English: Decreased gastric acidity, due to any means - including proton pump inhibitors - increases gastric counts of bacteria normally present in the gastrointestinal tract.
Spanish: Infecciones gastrointestinales causadas por bacterias La acidez gástrica reducida por cualquier medio -incluyendo inhibidores de la bomba de protones-aumenta los recuentos gástricos de bacterias presentes de forma habitual en el tracto gastrointestinal.
English: Do not take CONTROLOC Control: - if you are allergic to pantoprazole or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are taking HIV protease inhibitors such as atazanavir; nelfinavir (for the treatment of
Spanish: No tome CONTROLOC Control: - si es alérgico al pantoprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - si está tomando inhibidores de la proteasa del VIH como atazanavir, nelfinavir (para el tratamiento por infección de VIH).
English: How to store CONTROLOC Control Contents of the pack and other information
Spanish: Conservación de CONTROLOC Control Contenido del envase e información adicional
English: CONTROLOC Control has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Spanish: La influencia de CONTROLOC Control sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
English: However, you may take CONTROLOC Control with antacids (e.g. magaldrate, alginic acid, sodium bicarbonate, aluminium hydroxide, magnesium carbonate, or combinations thereof), if needed.
Spanish: Aun así, si fuera necesario, puede tomar CONTROLOC Control junto con antiácidos (e.j: magaldrato, ácido algínico, bicarbonato sódico, hidróxido de aluminio, carbonato de magnesio, o combinaciones).
English: The increased mortality has only been reported in pre-weaning rat pups (up to 21 days age) which is estimated to correspond to infants up to the age of 2 years old.
Spanish: Se observó un incremento de la mortalidad solamente en las crías de rata en el periodo anterior al destete (hasta 21 días de edad), lo que se estima que se corresponde con niños de hasta 2 años de edad.No está clara la relevancia de este hallazgo para la población pediátrica.
English: A previous peri-postnatal study in rats at slightly lower doses found no adverse effects at 3 mg/kg compared with a low dose of 5 mg/kg in this study.
Spanish: No se observaron efectos adversos en nn estudio peri-postnatal previo realizado en ratas a dosis de 3 mg/kg, ligeramente inferior en comparación con la dosis baja de 5 mg/kg administrada en el estudio referido anteriormente.
English: What CONTROLOC Control looks like and contents of the pack The gastro-resistant tablets are yellow, oval, biconvex film-coated tablets imprinted with “P20” on one side.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos gastrorresistentes son amarillos, ovalados, biconvexos, recubiertos y con la impresión “P20” en una de las caras.
English: You may experience relief from your acid reflux and heartburn symptoms after just one day of treatment with CONTROLOC Control, but this medicine is not meant to bring immediate relief.
Spanish: Puede notar alivio de los síntomas de reflujo ácido y ardor tras un único día de tratamiento con CONTROLOC Control, pero esto no significa que el medicamento le proporcione alivio inmediato.
English: Hyponatraemia, Hypomagnesaemia
Spanish: Hiponatremia, Hipomagnesemia Hipocalcemia
English: HIV-infection) See ‘Other medicines and CONTROLOC Control'.
Spanish: Ver “Uso de CONTROLOC Control con otros medicamentos”.
English: Abdominal distension and bloating; Constipation ; Dry mouth; Abdominal pain and discomfort
Spanish: Diarrea; náuseas / vómitos; distensión abdominal y meteorismo; estreñimiento; sequedad de boca; molestias y dolor abdominal.
English: - Printing ink: shellac, red, black and yellow iron oxide (E172) and ammonia solution, concentrated.
Spanish: Tinta de impresión: Goma laca, óxido de hierro rojo, negro y amarillo (E172) y disolución de amoniaco concentrada.
English: Do not take CONTROLOC Control tablets for more than 4 weeks without consulting your doctor.
Spanish: No tome CONTROLOC Control comprimidos durante más de 4 semanas sin consultar con su médico.
English: Hepatocellular injury; Jaundice; Hepatocellular failure
Spanish: Lesión hepatocelular; ictericia; fallo hepatocelular.
English: - Rare side effects: distortion or complete lack of the sense of taste; disturbances in vision such as blurred vision; pain in the joints; muscle pains; weight changes; raised body temperature; swelling of the extremities; depression; increased bilirubin and fat levels in blood (seen in blood tests), breast enlargement in males; high fever and a sharp drop in circulating granular white blood cells (seen in blood tests).
Spanish: Distorsión o ausencia completa del sentido del gusto; trastornos en la visión tales como visión borrosa; dolor de las articulaciones; dolor muscular; cambios de peso; elevación de la temperatura corporal; hinchazón de las extremidades; depresión; aumento de los niveles de bilirrubina y de los niveles de grasa en la sangre (detectados en análisis de sangre), aumento de tamaño de las mamas en hombres; fiebre elevada y descenso brusco de los leucocitos granulares circulantes (observado en análisis de sangre).
English: CONTROLOC Control is used for the short-term treatment of reflux symptoms (for example heartburn, acid regurgitation) in adults.
Spanish: CONTROLOC Control se utiliza para el tratamiento de corta duración de los síntomas de reflujo (por ejemplo: ardor y regurgitación ácida) en adultos.
English: Package leaflet: Information for the patient CONTROLOC Control 20 mg gastro-resistant tablets Pantoprazole
Spanish: Prospecto: información para el paciente CONTROLOC Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes pantoprazol
English: Agranulocytosis Thrombocytopenia ; Leukopenia,
Spanish: Agranulocitosis Trombocitopenia; leucopenia, pancitopenia
English: CONTROLOC Control 20 mg gastro-resistant tablets
Spanish: CONTROLOC Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes
English: - You should not take CONTROLOC Control tablets for more than 4 weeks without consulting a doctor.
Spanish: - No debe usar CONTROLOC Control comprimidos durante más de 4 semanas sin consultar al médico.
English: CONTROLOC Control is indicated for short-term treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults.
Spanish: CONTROLOC Control está indicado para el tratamiento a corto plazo de los síntomas de reflujo (ej. pirosis, regurgitación ácida) en adultos.
English: CONTROLOC Control 20 mg gastro-resistant tablets Pantoprazole
Spanish: CONTROLOC Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes pantoprazol
English: - if you are due to have a specific blood test (Chromogranin A) - if you are taking HIV protease inhibitors such as atazanavir; nelfinavir (for the treatment of
Spanish: - si está previsto que le realicen un análisis especifico de sangre (Cromogranina A) - si está tomando inhibidores de la proteasa del VIH, como atazanavir, nelfinavir (para el tratamiento por infección por VIH) al mismo tiempo que pantoprazol, consulte en este caso con su médico.
English: - fracture of your hip, wrist or spine, especially if you already suffer from osteoporosis or if you are taking corticosteroids (which can increase the risk of osteoporosis).
Spanish: - absorción reducida de Vitamina B12, y déficit de Vitamina B12 si el paciente ya tiene bajas las reservas de Vitamina B12 - fractura de cadera, muñeca o columna vertebral, especialmente si el paciente sufre de osteoporosis o si está tomando corticosteroides (que pueden incrementar el riesgo de osteoporosis).
English: How to store CONTROLOC Control
Spanish: Conservación de CONTROLOC Control
English: - warfarin and phenprocoumon (used to thin blood and prevent clots).
Spanish: Ver “No tome CONTROLOC Control”; - ketoconazol (utilizado para el tratamiento de infecciones por hongos) - warfarina y fenprocumon (utilizado para hacer la sangre más líquida y prevenir la formación de coágulos).
English: Stevens-Johnson syndrome; Lyell syndrome;
Spanish: Síndrome de Stevens-Johnson; síndrome de Lyell; eritema multiforme; fotosensibilidad, Lupus eritematoso cutâneo subagudo (ver sección 4.4)
English: Pregnancy and, breast-feeding
Spanish: Embarazo y lactancia
English: What CONTROLOC Control is and what it is used for What you need to know before you take CONTROLOC Control How to take CONTROLOC Control Possible side effects
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar CONTROLOC Control.
English: - methotrexate (used to treat rheumatoid arthritis, psoriasis, and cancer) - if you are taking methotrexate your doctor may temporarily stop your CONTROLOC Control treatment because pantoprazole can increase levels of methotrexate in the blood.
Spanish: Control porque pantoprazol puede aumentar los niveles de metotrexato en sangre.
English: 1 After reconstitution, each dose (2 ml) contains 1.4-2.5 x 106 chondrogenic induced equine allogeneic peripheral blood-derived mesenchymal stem cells .
Spanish: 1 Después de la mezcla, cada dosis (2 ml) contiene las células madre mesenquimatosas alogénicas derivadas de sangre periférica de equino inducidas por condrogenia 1.4-2.5 x 106.
English: 1 vial of stem cell suspension + 1 vial of plasma suspension
Spanish: 1 vial de suspensión de células madre + 1 vial de suspensión de plasma cero días
English: Suspension (plasma): vial (plastic).
Spanish: Suspensión (plasma): vial (plástico).
English: Suspension (plasma): 1 ml
Spanish: Suspensión (plasma) 1 ml
English: Horses Intraarticular use Suspension (stem cells): vial (plastic).
Spanish: Equinos Uso intraarticular Suspensión (células madre): vial (plástico).
English: Arti-Cell Forte
Spanish: Forte ArtiCell
English: EU (MA) number
Spanish: Número de autoriza ción de la UE
English: Invented name
Spanish: Denomina ción de fantasía
English: Suspension (stem cells): 1 ml
Spanish: Suspensión (células madre):
English: Zero days
Spanish: Dosis
English: No formal statistical comparisons were planned.
Spanish: No se han planificado comparaciones estadísticas formales.
English: Date of first authorisation: 03 August 2009 Date of latest renewal: 16 May 2014
Spanish: Fecha de la primera autorización: 03 de agosto de 2009 Fecha de la última renovación: 16 de mayo de 2014
English: The increase in exemestane levels is unlikely to have an impact on efficacy or safety.
Spanish: El aumento en los niveles de exemestano es poco probable que tenga un impacto sobre la eficacia o la seguridad.
English: What Afinitor is and what it is used for
Spanish: Qué es Afinitor y para qué se utiliza
English: Includes different bleeding events from different sites not listed individually c
Spanish: Incluye diferentes acontecimientos de sangrado de diversas localizaciones no enumerados individualmente c
English: Open the blister just before taking the tablets.
Spanish: Abrir el blíster justo antes de tomar los comprimidos.
English: In favour of
Spanish: A favor de
English: Afinitor may also: weaken your immune system.
Spanish: Afinitor también puede: - debilitar su sistema inmunitario.
English: Population n
Spanish: Población n
English: Your doctor will discuss with you whether you should take this medicine during your pregnancy.
Spanish: Su médico comentará con usted si debe tomar este medicamento durante el embarazo.
English: Fifty-eight percent of the patients in both arms received prior systemic therapy.
Spanish: El cincuenta y ocho por ciento de los pacientes en ambos brazos recibieron tratamiento sistémico previo.
English: Single doses of up to 70 mg have been given with acceptable acute tolerability.
Spanish: Se han administrado dosis únicas de hasta 70 mg con una tolerabilidad aguda aceptable.
English: Your doctor will tell you how many tablets of Afinitor to take.
Spanish: Su médico le informará sobre cuántos comprimidos de Afinitor debe tomar.
English: Intermediate risk
Spanish: Riesgo intermedio
English: Other medicines and Afinitor
Spanish: Otros medicamentos y Afinitor
English: If you take more Afinitor than you should
Spanish: Si toma más Afinitor del que debe
English: However, the corresponding oestradiol levels at steady state (4 weeks) were not different between the two treatment arms.
Spanish: Sin embargo, los correspondientes niveles de estradiol en el estado estacionario (4 semanas) no fueron diferentes entre los dos brazos de tratamiento.
English: Plus exemestane b
Spanish: Más exemestano b
English: ULN: Upper limit of normal
Spanish: LSN: Límite superior de la normalidad
English: if you have diabetes (high level of sugar in your blood).
Spanish: si tiene diabetes (alto nivel de azúcar en la sangre).
English: Some mouthwashes and gels can make ulcers worse, so do not try anything without checking with your doctor first.
Spanish: Algunos enjuagues y geles pueden empeorar las úlceras, así que no pruebe ninguno sin consultarlo primero con su médico.
English: Food, however, had no apparent effect on the post absorption phase concentration-time profile.
Spanish: Sin embargo, la comida no tuvo un efecto evidente sobre el perfil concentración-tiempo de la fase posterior a la absorción.