FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: La animale nu au fost observate consecinţe clinice în cazul utilizării de doze de 3,7 ori mai mari decât doza recomandată de Lymphoseek la om sau care determină valori de expunere de 390 ori mai mari comparativ cu expunerea anticipată la om după administrarea de tilmanocept.
Lithuanian: Gyvūnams suleidus 3,7 karto už žmonėms rekomenduojamą dozę didesnį Lymphoseek kiekį, kai tilmanocepto ekspozicija 390 kartų viršijo numatytą šio vaisto ekspoziciją žmogaus organizme, klinikinių pasekmių nenustatyta.
Romanian: Manoza acţionează ca substrat pentru receptor, iar DTPA are rol de agent chelator pentru marcarea cu tehneţiu Tc 99m.
Lithuanian: Manozė veikia kaip receptoriaus substratas, o DTPA - kaip chelatinimo medžiaga žymėjimui techneciu Tc 99m.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă, la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 sau la oricare dintre componentele produsului marcat radioactiv.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai arba bent vienai radioaktyviai pažymėto preparato sudedamajai daliai.
Romanian: Flaconul conţine o pulbere sterilă liofilizată, apirogenă, de culoare albă până la aproape albă.
Lithuanian: Flakone yra sterilūs, nepirogeniniai, balti arba beveik balti liofilizuoti milteliai.
Romanian: Se pune flaconul în spatele unui ecran de protecţie împotriva radiaţiilor şi se dezinfectează dopul prin ştergere cu un tampon cu alcool.
Lithuanian: Įstatykite flakoną į nuo spinduliuotės apsaugančią talpyklę ir sterilizuokite kamštį alkoholiu suvilgytu tamponu.
Romanian: Mod de preparare
Lithuanian: Preparato ruošimas
Romanian: Similar tuturor metaboliţilor generali, mai ales al celor pentru care metabolizarea hepatică joacă un rol important în eliminare, este posibil să se producă eliminarea unei cantităţi de tilmanocept marcat cu tehneţiu Tc 99m pe cale biliară.
Lithuanian: Kaip visi paprasti metabolitai, ypač tie, kurių šalinimui didelę įtaką turi kepenys, dalis techneciu Tc 99m žymėto tilmanocepto taip pat gali būti pašalinta su tulžimi.
Romanian: Până la proba contrarie, trebuie să se presupună că orice femeie căreia i-a întârziat menstruaţia este gravidă.
Lithuanian: Visas moteris, kurių menstruacijos vėluoja, reikia laikyti esančiomis nėščiomis, kol nebus patvirtinta priešingai.
Romanian: Se aplică o picătură mică (3-10 microlitri) de produs marcat radioactiv în mijlocul liniei de origine a benzii cromatografice.
Lithuanian: Užlašinkite nedidelį radioaktyviai pažymėto preparato lašelį (3-10 mikrolitrų) chromatografinės juostelės viduryje ties pradžios tašku.
Romanian: Întrucât doza eficace pentru un adult (70 kg) este de 0,69 mSv, atunci când este administrată activitatea maximă recomandată de 74 MBq, se anticipează că aceste reacţii adverse vor avea o probabilitate scăzută de apariţie.
Lithuanian: Kadangi suleidus didžiausio rekomenduojamo 74 MBq aktyvumo preparato, poveikio dozė suaugusiajam (sveriančiam 70 kg) yra 0,69 mSv, nepageidaujamų reakcijų tikimybė turėtų būti nedidelė.
Romanian: După reconstituire şi marcare, Lymphoseek este destinat injectării în proximitatea tumorii şi utilizării în scanarea preoperatorie cu detectarea radiaţiilor gamma în asociere cu o cameră gamma staţionară (scintigrafie), tomografia computerizată cu emisie de fotoni (SPECT) sau SPECT/tomografie computerizată SPECT/TC şi/sau intraoperator în asociere cu o sondă de detecţie gamma pentru localizarea ganglionilor santinelă din calea limfatică de drenaj a tumorii.
Lithuanian: Paruoštas ir radioaktyviai pažymėtas Lymphoseek suleidžiamas netoli naviko ir naudojamas gama spinduliuotės detekcija grindžiamai priešoperacinei vizualizacijai kartu su stacionaria gama kamera (scintigrafija), vieno fotono emisijos kompiuterine tomografija (SPECT) arba SPECT kompiuterizuota tomografija (SPECT/CT) ir (arba) operacijos metu kartu su gama spinduliuotės detektoriumi siekiant limfinėje apytakoje lokalizuoti naviką drenuojančius sarginius limfmazgius.
Romanian: A se utiliza numai eluat provenit de la un generator de tehneţiu Tc 99m, care a fost eluat anterior în decursul a 8 ore.
Lithuanian: Galima naudoti tik eliuatą iš technecio Tc 99m generatoriaus, eliuuotą prieš ne daugiau kaip 8 valandas.
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI Etichetă pentru ecranul de protecţie de aplicat după marcarea radioactivă 1.
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ Apsauginės talpyklės etiketė, užklijuojama radioaktyviai pažymėjus preparatą.
Romanian: 5 injecţii x 0,1 ml sau 2 injecţii x 0,25 ml sau 1 injecţie x 0,5 ml
Lithuanian: 5 x 0,1 ml injekcijos arba 2 x 0,1 ml injekcijos arba 1 x 0,5 ml injekcija
Romanian: Se va acorda atenţie specială raportului beneficiu-risc la aceşti pacienţi, deoarece este posibilă o expunere crescută la radiaţii.
Lithuanian: Reikia atidžiai įvertinti naudos ir rizikos šiems pacientams santykį, nes jų organizme gali susidaryti didesnė spinduliuotės ekspozicija.
Romanian: A se arunca medicamentul neutilizat.
Lithuanian: Nesuvartotą preparato likutį reikia išmesti.
Romanian: e. Înainte de marcarea radioactivă, se notează cantitatea de radioactivitate, volumul reconstituit din flacon, data şi ora, ora expirării şi numărul lotului în spaţiul existent pe eticheta produsului radioactiv şi se lipeşte pe flaconul cu pulbere de tilmanocept.
Lithuanian: Prieš radioaktyviai žymėdami preparatą, radioaktyviojo preparato flakono etiketėje esančioje skiltyje užrašykite radioaktyvumo lygį, paruošto tirpalo tūrį flakone, datą ir laiką, tinkamumo laiką ir serijos numerį ir užklijuokite ją ant tilmanocepto miltelių flakono.
Romanian: 17. IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL Nu este cazul.
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS Duomenys nebūtini.
Romanian: Nu utilizați Lymphoseek dacă sunteţi alergic la tilmanocept sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) sau la oricare din componentele produsului farmaceutic marcat radioactiv.
Lithuanian: Jeigu yra alergija tilmanoceptui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje) arba bent vienai radioaktyviai pažymėto vaistinio preparato sudedamajai daliai.
Romanian: Se marchează pe banda cromatografică liniile de origine, mediană şi a frontului de solvent cu un creion aşa cum se arată mai jos:
Lithuanian: Chromatografinio popieriaus juostelėje pieštuku pažymėkite pradžios tašką, vidurio liniją ir tirpiklio frontą, kaip nurodyta toliau:
Romanian: MODUL DE ADMINISTRARE Pentru injectare după marcarea radioactivă cu pertehnetat de sodiu (99mTc).
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS Vartoti injekcijai radioaktyviai pažymėjus natrio pertechnetatu (99mTc).
Romanian: Locul depinde de tipul tumorii.
Lithuanian: Injekcijos vieta priklauso nuo to, koks tai navikas.
Romanian: Cu toate acestea, se solicită ca flaconul să fie pregătit conform instrucţiunilor şi să fie utilizată o alicotă de 50 micrograme pentru doza aferentă unui singur pacient; orice cantitate rămasă trebuie aruncată după reconstituire şi utilizare, consultați secțiunea 12.
Lithuanian: Tačiau rekomenduojama flakoną paruošti, kaip nurodyta, ir vienai paciento dozei suvartoti 50 mikrogramų alikvoto; paruošus preparatą ir dalį jo panaudojus, likusią preparato dalį reikia išmesti, žr.
Romanian: Se va acorda atenţie specială radioactivităţii care trebuie administrată la aceşti pacienţi, având în vedere că există posibilitatea unei expuneri mari la radiaţii.
Lithuanian: Reikia atidžiai įvertinti radioaktyviai pažymėto preparato, kurį numatoma suleisti šiems pacientams, aktyvumą, nes jų organizme gali susidaryti didesnė spinduliuotės ekspozicija.
Romanian: Lymphoseek, soluţie injectabilă marcată radioactiv, trebuie utilizat în decurs de 6 ore după reconstituire.
Lithuanian: Paruošus, radioaktyviai pažymėtą injekcinį tirpalą Lymphoseek reikia suvartoti per 6 valandas.
Romanian: Administrarea trebuie să se producă în mai puţin de 15 ore până la momentul programat pentru intervenţia chirurgicală şi detectarea intraoperatorie.
Lithuanian: Injekciją reikia atlikti likus ne daugiau kaip 15 valandų iki numatyto operacijos ir intraoperacinės detekcijos laiko.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare a medicamentului după marcarea radioactivă, vezi pct. 6.3.
Lithuanian: Radioaktyviai pažymėto vaistinio preparato laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje.
Romanian: Produsul marcat radioactiv trebuie utilizat în decurs de 6 ore de la preparare.
Lithuanian: Paruošus, radioaktyviai pažymėtą preparatą reikia suvartoti per 6 valandas.
Romanian: Administrarea trebuie să se producă în mai puţin de 30 ore până la momentul programat pentru intervenţia chirurgicală şi detectarea intraoperatorie.
Lithuanian: Injekciją reikia atlikti likus ne daugiau kaip 30 valandų iki numatyto operacijos ir intraoperacinės detekcijos laiko.
Romanian: Pentru a normaliza presiunea, se extrage un volum egal din gazul aflat în spaţiul superior.
Lithuanian: Siekiant normalizuoti slėgį, iš flakono ištraukite tokį patį viršerdvės dujų kiekį.
Romanian: În analiza imagistică cu raze gamma, tilmanocept marcat cu tehneţiu Tc 99m legat s-a dovedit a fi reţinut în aceiaşi ganglioni limfatici de drenaj, timp de până la 30 de ore.
Lithuanian: Atliekant išorinę gama spinduliuotės vizualizacijos analizę, nustatyta, kad prisijungęs techneciu Tc 99m žymėtas tilmanoceptas užsilaikė tuose pačiuose drenuojančiuose limfmazgiuose iki 30 valandų.
Romanian: Întrucât tilmanocept marcat cu tehneţiu (99mTc) conţine o cantitate mică de radioactivitate, acesta poate evidenţia anumite părţi din organism în timpul testelor pentru a-i ajuta pe medici să determine dacă s-a produs răspândirea cancerului în locurile numite „ganglioni limfatici" care se află în apropierea tumorilor.
Lithuanian: Techneciu (99mTc) žymėto tilmanocepto sudėtyje yra nedidelis radioaktyviųjų dalelių kiekis, todėl dėl šio preparato poveikio gydytojai, atlikdami tyrimus, kurie padeda nustatyti, ar vėžys neišplito į kitas kūno dalis, t. y.
Romanian: Precizia generală a tilmanocept marcat cu tehneţiu Tc 99m pentru identificarea pacienţilor cu rezultat adevărat pozitiv şi adevărat negativ în raport cu patologia ganglionilor limfatici localizaţi a fost de 98,80%.
Lithuanian: Bendras tyrimo techneciu Tc 99m žymėtu tilmanoceptu tikslumas pagal tai, keliems pacientams teisingai nustatyti teigiami ir neigiami rezultatai lyginant su lokalizuotų limfmazgių patologijos rezultatais, siekė 98,8 %.
Romanian: a Calculată din datele obţinute de la 18 pacienţi cu melanom cărora li s-au administrat patru injecţii intradermic cu doze de 20, 100 şi 200 micrograme de Lymphoseek.
Lithuanian: Apskaičiuota remiantis 18 melanoma sergančių pacientų, kuriems atliktos keturios injekcijos, į odą suleidžiant 20, 100 ir 200 mikrogramų Lymphoseek, duomenimis.
Romanian: Expunerea la radiaţii ionizante este legată de inducerea cancerului şi de posibilitatea apariţiei de malformaţii congenitale.
Lithuanian: Jonizuojančios spinduliuotės poveikis siejamas su didesne vėžio rizika ir paveldimų defektų vystymosi galimybe.
Romanian: Pe baza numărului planificat de seringi pentru injectare şi a volumului total de injectat planificat pe pacient, se stabileşte (din tabelul 3 de mai jos) volumul de Lymphoseek marcat radioactiv reconstituit din flacon.
Lithuanian: Pagal numatytą švirkštų skaičių ir bendrą preparato injekcijų vienam pacientui tūrį reikia nustatyti (remiantis toliau pateikiama 3 lentele) paruošto radioaktyviai pažymėto Lymphoseek tūrį flakone.
Romanian: Dozele de radiaţii pentru organe şi ţesuturi la un pacient cu greutate medie (70 kg) exprimate în MBq de Lymphoseek marcat radioactiv sunt prezentate în tabelul 1 şi tabelul 2.
Lithuanian: 1 ir 2 lentelėse nurodytos į vidutinio paciento (70 kg) organus ir audinius patenkančios spinduliuotės dozės suleidus vieną MBq radioaktyviai pažymėto Lymphoseek.
Romanian: Se notează cantitatea de radioactivitate, data şi ora testării, volumul şi ora expirării (aceasta nu trebuie să depăşească 6 ore de la momentul preparării) pe o etichetă pentru seringă şi se lipeşte eticheta (etichetele) pe seringă (seringi).
Lithuanian: Švirkšto etiketėje užrašykite radioaktyvumo lygį, analizės datą ir laiką, tūrį ir tinkamumo laiką (jis negali būti ilgesnis kaip 6 valandos nuo paruošimo laiko).
Romanian: • senzaţie de căldură, senzaţie de furnicături sau înţepături sau dureri la nivelul extremităţilor, umărului,
Lithuanian: • šilumos pojūtis, dilgsėjimas arba dilgčiojimo pojūtis, galūnių, peties, kaklo arba žandikaulio skausmas;
Romanian: Medicamentul trebuie administrat numai de personal medical calificat, cu experienţă tehnică în realizarea şi interpretarea procedurilor de cartografiere a ganglionului santinelă.
Lithuanian: Vaistinį preparatą gali suleisti tik apmokyti sveikatos priežiūros specialistai, turintys techninių praktinių žinių, kaip atlikti sarginių limfmazgių lokalizacijos nustatymo procedūras ir vertinti gautus duomenis.
Romanian: Doza estimată de radiaţii absorbite pentru cancer mamar, mGy/MBq Organ ţintă
Lithuanian: Apytikrė sugertoji spinduliuotės dozė krūties vėžiu sergančių pacientų kūne (mGy/MBq)
Romanian: Determinarea volumelor de injectat
Lithuanian: Preparato injekcijos tūrio nustatymas
Romanian: Doza recomandată este de 50 micrograme tilmanocept marcat radioactiv cu tehneţiu Tc 99m la 18,5 MBq pentru intervenţia chirurgicală în aceeaşi zi sau la 74 MBq pentru intervenţia chirurgicală în ziua următoare.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - 50 mikrogramų tilmanocepto, radioaktyviai pažymėto techneciu Tc 99m, kurio radioaktyvumas, operaciją atliekant tą pačią dieną, turi būti 18,5 MBq, o operaciją atliekant kitą dieną74 MBq.
Romanian: Pacienţilor programaţi pentru intervenţie chirurgicală în ziua ulterioară injectării li se va administra 74 MBq de produs radiomarcat cu tehneţiu Tc 99m.
Lithuanian: Pacientams, kurių operacija numatyta kitą dieną po injekcijos, suleidžiama 74 MBq techneciu Tc 99m radioaktyviai pažymėto preparato.
Romanian: Alăptarea Nu se cunoaşte dacă tilmanocept marcat cu tehneţiul Tc 99m este excretat în laptele matern.
Lithuanian: Žindymas Nežinoma, ar techneciu Tc 99m pažymėtas tilmanoceptas išsiskiria į motinos pieną.
Romanian: Cum se păstrează Lymphoseek 6.
Lithuanian: Kaip laikyti Lymphoseek 6.
Romanian: Lymphoseek conţine sodiu Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) pe doză, adică practic „nu conţine sodiu".
Lithuanian: Lymphoseek sudėtyje yra natrio Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Romanian: c. Se pune banda într-o cameră cromatografică care conţine 1 ml de acetonă ca solvent pentru developare.
Lithuanian: Įdėkite juostelę į chromatografinę kamerą su1 ml acetono, kuris naudojamas kaip judančiosios fazės tirpiklis.
Romanian: Tabelul 3: Injecţii de Lymphoseek în funcţie de volumul injectat
Lithuanian: Lymphoseek injekcijos pagal injekcijų tūrį
Romanian: Instrucţiuni pentru marcarea radioactivă a pulberii de tilmanocept în flacoane de 50 micrograme cu tehneţiu Tc 99m
Lithuanian: Nurodymai dėl 50 mikrogramų flakono tilmanocepto miltelių radioaktyvaus žymėjimo techneciu Tc 99m Bendrosios sąlygos
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să se utilizeze Lymphoseek 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Lymphoseek 3.
Romanian: Metabolizarea tilmanoceptului marcat cu tehneţiu Tc 99m nu a fost investigată experimental.
Lithuanian: Techneciu Tc 99m žymėto tilmanocepto metabolizmo eksperimentinių tyrimų neatlikta.
Romanian: Obţinerea imaginii/cartografierea ganglionului santinelă Aplicaţii pentru cancer mamar, melanom şi carcinom cu celule scuamoase al cavităţii bucale la adulţi:
Lithuanian: Vizualizavimas ir sarginių limfmazgių lokalizacijos nustatymas Tiriant krūties vėžiu, melanoma ir burnos ertmės plokščialąsteline karcinoma sergančius suaugusiuosius:
Romanian: Acid clorhidric diluat (E507)
Lithuanian: Praskiesta vandenilio chlorido rūgštis (E507)
Romanian: Fiecare flacon de Lymphoseek, după ce a fost reconstituit şi marcat radioactiv, ar trebui să conţină 50 micrograme de substanţă activă cu un surplus când este preparat în conformitate cu instrucţiunile şi administrat conform înregistrărilor din tabelul 3.
Lithuanian: Paruošus ir radioaktyviai pažymėjus Lymphoseek (jeigu jis ruošiamas laikantis instrukcijos), kiekviename flakone turėtų būti kiek daugiau nei 50 mikrogramų preparato, ir jis turėtų būti naudojamas, kaip nurodyta 3 lentelėje.
Romanian: Totuşi, se solicită ca flaconul să fie pregătit conform instrucţiunilor şi să fie utilizată o alicotă de 50 micrograme pentru doza aferentă unui singur pacient.
Lithuanian: Tačiau flakoną reikia paruošti, kaip nurodyta, ir vienai paciento dozei panaudoti 50 mikrogramų atitinkantį kiekį.
Romanian: Înainte de a fi utilizată, pulberea din flaconul care conţine tilmanocept se amestecă cu un medicament radioactiv numit pertehnetat de sodiu (care conţine 99mTc) pentru a produce substanţa numită tilmanocept marcat cu tehneţiu (99mTc).
Lithuanian: Prieš vartojant, flakone esantys milteliai, kurių sudėtyje yra tilmanocepto, sumaišomi su radioaktyviu vaistu, vadinamu natrio pertechnetatu (kuriame yra 99mTc); taip paruošiama medžiaga, vadinama techneciu (99mTc)
Romanian: Doza estimată absorbită din Lymphoseek la pacienţii cu melanoma Doza estimată de radiaţii absorbite pentru melanom, mGy/MBq Organ ţintă
Lithuanian: Apytikrė sugertoji spinduliuotės dozė Lymphoseek suleidus melanoma sergantiems pacientamsa Apytikrė sugertoji spinduliuotės dozė melanoma sergančių pacientų kūne (mGy/MBq)
Romanian: Pentru instrucţiuni privind prepararea şi controlul purităţii radiochimice a medicamentului radiofarmaceutic, vezi pct. 12.
Lithuanian: Radiofarmacinio preparato paruošimo ir radiocheminio grynumo kontrolės instrukcija pateikiama 12 skyriuje.
Romanian: Conţinutul kitului nu este radioactiv înainte de prepararea extemporanee.
Lithuanian: Prieš ruošiant preparatą, flakono turinys nėra radioaktyvus.
Romanian: Perioada minimă recomandată pentru scanare este de 15 minute după injectare.
Lithuanian: Rekomenduojamas mažiausias laikas nuo injekcijos iki vizualizacinio tyrimo - 15 min.
Romanian: Acest medicament trebuie marcat radioactiv înainte de a fi administrat pacientului.
Lithuanian: Prieš vartojimą šį vaistinį preparatą reikia radioaktyviai pažymėti.
Romanian: Pacienţilor programaţi pentru intervenţie chirurgicală în ziua injectării li se va administra 18,5 MBq de produs radiomarcat cu tehneţiu Tc 99m.
Lithuanian: Pacientams, kurių operacija numatyta injekcijos dieną, suleidžiama 18,5 MBq techneciu Tc 99m radioaktyviai pažymėto preparato.
Romanian: Utilizarea suplimentară a unor volume mari de substanţe cu proprietăţi de trasor sau de alte substanţe injectabile temporal sau proximal din punct de vedere anatomic faţă de administrarea Lymphoseek poate afecta distribuţia acestuia in vivo.
Lithuanian: Panašiu laiku arba anatomiškai proksimaliau Lymphoseek injekcijos vietos pacientui suleistas labai didelis žymenų arba kitų medžiagų kiekis gali įtakoti Lymphoseek dispoziciją in vivo.
Romanian: Determinarea purităţii radiochimice pentru Lymphoseek marcat radioactiv Se determină puritatea radiochimică pentru Lymphoseek marcat radioactiv prin cromatografie instantanee în strat subţire (ITLC), utilizând hârtie Whatman 1, 3MM, 31ET Chr sau benzi roşii Biodex 150-001 (hârtie din celuloză pentru cromatografie), conform următoarei metode:
Lithuanian: Instant Thin Layer Chromatography, ITLC), naudodami 1 klasės Whatman, 3 MM, 31ET Chr arba „Biodex 150-001" raudonąsias juosteles (celiuliozinį chromatografinį popierių) pagal šį metodą:
Romanian: În cazul în care nu se utilizează imediat, timpul şi condiţiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului.
Lithuanian: Nesuvartojus tuoj pat, už radioaktyviai pažymėto preparato laikymo trukmę ir sąlygas atsakingas vartotojas.
Romanian: Hidroxid de sodiu (E524)
Lithuanian: Natrio hidroksidas (E524)
Romanian: Se vor lua măsuri de precauţie adecvate privind siguranţa împotriva radiaţiilor în timpul preparării şi administrării.
Lithuanian: Ruošianti ir naudojant šį preparatą reikia laikytis atitinkamų radiacinės saugos priemonių.
Romanian: Substanţele cu proprietăţi de trasor suplimentare nu trebuie injectate în decurs de 30 de minute de la administrarea Lymphoseek.
Lithuanian: Kitus žymenis galima suleisti likus ne mažiau kaip 30 minučių iki arba praėjus ne mažiau kaip 30 minučių po Lymphoseek injekcijos.
Romanian: Pentru cancerul mamar, administrarea se face intradermic, subareolar (injecţie unică sau mai multe injecţii divizate) sau peritumoral (mai multe injecţii divizate).
Lithuanian: Krūties vėžiu sergantiems pacientams preparatas suleidžiamas į odą, aplink aureolę (atliekant vieną arba kelias injekcijas) arba apie naviką (atliekant kelias injekcijas).
Romanian: f. În condiţii aseptice, se adaugă soluţie de pertehnetat de sodiu (Tc 99m) (de la pasul d de mai sus) în flaconul cu pulbere de tilmanocept.
Lithuanian: Laikydamiesi aseptinių sąlygų suleiskite natrio pertechnetato (Tc 99m) tirpalą (gautą atlikus d žingsnį) į tilmanocepto miltelių flakoną.
Romanian: Pentru reconstituirea acestui kit nu trebuie utilizată injecţia cu pertehnetat de sodiu (Tc 99m) care conţine oxidanţi.
Lithuanian: Natrio pertechnetato (Tc 99m) injekcijos su oksidantais naudoti šiam rinkiniui ruošti negalima.
Romanian: Într-un studiu de fază 1 efectuat la pacienţi cu cancer mamar, la toate cele trei doze testate (4, 20 şi 100 micrograme), Lymphoseek a prezentat o eliminare rapidă de la locul de injectare (constantele vitezei de eliminare în intervalul 0,222/oră - 0,278/oră).
Lithuanian: Atliekant vieną I fazės tyrimą su krūties vėžiu sergančiais pacientais, visos trys Lymphoseek dozės, kurios buvo tiriamos (4 mikrogramų, 20 mikrogramų ir 100 mikrogramų), buvo greitai pašalintos iš injekcijos vietos (eliminacijos greičio konstantos svyravo nuo 0,222/h iki 0,278/h).
Romanian: %ID plasmatic pe gram pentru două valori ale dozei a atins un maxim la 4 ore; valorile medii pentru dozele de 4 şi 100 micrograme au fost de 0,0090%/g ± 0,0048%/g şi, respectiv, 0,0039%/g ± 0,0046%/g.
Lithuanian: Suleidus dvi skirtingas dozes, didžiausia vaistinio preparato dozės procentinė dalis (%ID) kraujo plazmoje susidarė po 4 valandų; vidutinės šio rodiklio vertės suleidus 4 mikrogramus ir 100 mikrogramų siekė atitinkamai 0,0090 %/g ± 0,0048 %/g ir 0,0039%/g ± 0,0046 %/g.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind reconstituirea şi marcarea radioactivă a medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 12.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo ir radioaktyvaus žymėjimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 12 skyriuje.
Romanian: • dacă v-ați confruntat cu semne de reacție alergică (prezentate la pct. 4) după administrarea anterioară de Lymphoseek
Lithuanian: • jeigu anksčiau suleidus Lymphoseek pasireiškė alerginių reakcijų požymių (išvardytų 4 skyriuje); • jeigu Jums yra inkstų ar kepenų sutrikimų (sergate inkstų arba kepenų liga).
Romanian: Siguranţa radiologică - manipularea medicamentului Când se manipulează Lymphoseek, se utilizează mănuşi impermeabile, ecrane de protecţie împotriva radiaţiilor eficace şi se impun măsuri de siguranţă adecvate pentru a preveni expunerea inutilă la radiaţii a pacientului, lucrătorilor, personalului clinic şi a altor persoane.
Lithuanian: Siekiant išvengti nereikalingo spinduliuotės poveikio pacientui, darbuotojams, klinikos personalui ir kitiems asmenims, ruošiant Lymphoseek reikia naudoti neperšlampamas pirštines, veiksmingą apsaugą nuo spinduliuotės ir atitinkamas saugumo priemones.
Romanian: Prin urmare, trebuie luate precauţiile de protecţie împotriva radiaţiilor, în conformitate cu reglementările naţionale.
Lithuanian: Todėl, vadovaujantis nacionaliniais teisės aktais, būtina imtis apsaugos nuo spinduliuotės priemonių.
Romanian: Acest medicament va fi manipulat şi vă va fi administrat de către persoane instruite pentru a-l utiliza în condiţii de siguranţă.
Lithuanian: Paruošti ir suleisti šį preparatą galės tik saugiai naudoti jį išmokyti žmonės.
Romanian: A se păstra flaconul în ambalajul exterior pentru a fi protejat de lumină.
Lithuanian: Flakoną laikyti kartoninėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Romanian: Mai puţin frecvente: durere la locul inciziei, serom, dehiscenţă a leziunilor
Lithuanian: Nedažnas - skausmas pjūvio vietoje, seroma, žaizdos atsivėrimas.