FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jednoczesne podanie boceprewiru i leków, które indukują lub hamują CYP3A4/5, może zwiększać lub zmniejszać ekspozycję.
Lithuanian: Bocepreviro vartojimas kartu su vaistiniais preparatais, kurie indukuoja arba slopina CYP 3A4/5, galėtų didinti arba mažinti ekspoziciją.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Często ból głowy
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Dažni galvos skausmas
Polish: Reakcję anafilaktyczną zidentyfikowano w okresie po wprowadzeniu produktu do obrotu, lecz nie była ona obserwowana w randomizowanych, kontrolowanych badaniach klinicznych.
Lithuanian: Anafilaksinė reakcija buvo pastebėta vaistiniu preparatu gydant po to, kai jis pateko į rinką, tačiau atsitiktinių imčių, kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu ji nepasireiškė.
Polish: Opakowania kartonowe zawierają 6 lub 12 blistrów (60 lub 120 tabletek).
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 6 arba 12 lizdinių plokštelių (60 arba 120 tablečių).
Polish: W grupie 2923 izolowanych klinicznie linii przeważnie z grupy B HIV-1 średnia wartość EC50 wynosiła 90 nM.
Lithuanian: 2 923 grupei, kurioje vyravo daugiausiai išskirtos B pogrupio ŽIV-1 klinikinės formos, vidutinė EK50 buvo 90 nM.
Polish: Ponieważ czynny metabolit klarytromycyny wykazuje zmniejszoną aktywność wobec Mycobacterium avium-intracellulare complex, może występować zmieniona ogólna aktywność przeciwko temu drobnoustrojowi chorobotwórczemu.
Lithuanian: Kadangi aktyvaus klaritromicino metabolito aktyvumas prieš Mycobacterium aviumintracellulare complex yra mažesnis, gali kisti visas aktyvumas prieš ligos sukėlėją.
Polish: Viramune w tabletkach może być stosowany u: - dzieci w wieku 16 lat i starszych - dzieci w wieku poniżej 16 lat:
Lithuanian: Viramune tabletes galima vartoti: - 16 metų ir vyresniems vaikams, - jaunesniems negu 16 metų vaikams, kurie:
Polish: Lek może wpływać szkodliwie na zęby.
Lithuanian: Gali kenkti dantims.
Polish: 55216 Ingelheim am Rhein Niemcy lub
Lithuanian: 55216 Ingelheim am Rhein Vokietija arba
Polish: W badaniu 1100.1526 (TRANxITION) nie obserwowano wysypki 3. lub 4. stopnia w żadnej z leczonych grup.
Lithuanian: Tyrimo 1100.1526 (TRANxITION) metu nė vienoje iš gydomų grupių 3-ojo arba 4-ojo laipsnio klinikinių kepenų reiškinių atvejų nebuvo.
Polish: Częstość występowania oszacowano na podstawie obliczeń statystycznych uwzględniających całkowitą liczbę pacjentów leczonych newirapiną w randomizowanych, kontrolowanych badaniach klinicznych (n=2718).
Lithuanian: Dažnio kategorija buvo įvertinta statistiniu apskaičiavimu, paremtu bendru pacientų, nevirapinu gydytų atsitiktinių imčių, kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu, skaičiumi (n  2 718).
Polish: Blisko połowa pacjentów przyjmowała produkt Viramune o natychmiastowym uwalnianiu przez co najmniej 3 lata przed włączeniem do badania 1100.1526.
Lithuanian: Maždaug pusė tiriamųjų mažiausiai 3 metus buvo gydyti Viramune greito atpalaidavimo preparatais prieš juos įtraukiant į tyrimą 1100.1526.
Polish: 1 ml zawiesiny doustnej zawiera 150 mg sacharozy, 162 mg sorbitolu, 1,8 mg metylu parahydroksybenzoesanu oraz 0,24 mg propylu parahydroksybenzoesanu.
Lithuanian: Kiekviename ml geriamosios suspensijos yra 150 mg sacharozės, 162 mg sorbitolio, 1,8 mg metilo parahidroksibenzoato ir 0,24 mg propilo parahidroksibenzoato.
Polish: - Inne**
Lithuanian: - Kita**
Polish: W tym badaniu nie obserwowano wysypki 3. lub 4. stopnia w żadnej z leczonych grup.
Lithuanian: Šio tyrimo metu nė vienoje iš gydomų grupių 3-ojo arba 4-ojo laipsnio išbėrimo atvejų nebuvo.
Polish: Numerator 793 to liczba pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź na leczenie po 48 tygodniach (384 z grupy otrzymującej postać o natychmiastowym uwalnianiu oraz 409 z grupy otrzymującej postać o przedłużonym uwalnianiu).
Lithuanian: Skaičius 793 yra pacientų, 48 gydymo savaitę reagavusių į gydymą, skaičius (384 iš pacientų, vartojusių greito atpalaidavimo preparato, grupės, 409 iš pacientų, vartojusių pailginto atpalaidavimo tablečių, grupės.
Polish: - Afryka
Lithuanian: - Afrika
Polish: Lipidy, zmiany w stosunku do wartości początkowych Zmiany pod względem stężenia lipidów na czczo w stosunku do wartości początkowych przedstawiono w Tabeli 4.
Lithuanian: Lipidų kiekio, palyginti su pradiniu, pokytis Lipidų kiekio nevalgius, palyginti su pradiniu, pokyčiai nurodyti 4-ojoje lentelėje.
Polish: Ponieważ schemat terapeutyczny newirapina + efawirenz nie był związany z dodatkową skutecznością i powodował więcej działań niepożądanych niż każdy z tych produktów leczniczych oddzielnie, stosowanie tego schematu terapeutycznego nie jest zalecane.
Lithuanian: Kadangi gydymas tuo pačiu laiku vartojamais nevirapinu ir efavirenzu papildomo veiksmingumo nelėmė ir sukėlė daugiau nepageidaujamų reiškinių, negu atskirai vartojamas kiekvienas vaistinis preparatas, šis gydymo būdas nerekomenduojamas.
Polish: Granulocytopenia u dzieci występuje częściej.
Lithuanian: Vaikams dažniau pasireiškė granulocitopenija.
Polish: Kontrola czynności wątroby powinna być przeprowadzana co dwa tygodnie w ciągu pierwszych 2 miesięcy leczenia, po trzecim miesiącu, a następnie w regularnych odstępach czasu.
Lithuanian: Pirmus 2 gydymo mėnesius kepenų funkciją reikia tirti kas 2 savaites, po to trečią mėnesį ir reguliariai tolesnio gydymo metu.
Polish: Co to jest lek Viramune i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Viramune Jak przyjmować lek Viramune Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Viramune Zawartość opakowania i inne informacje
Lithuanian: Kas yra Viramune ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Viramune Kaip vartoti Viramune Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Viramune Pakuotės turinys ir kita informacija
Polish: Denominator 1068 obejmuje 55 pacjentów, którzy przerwali leczenie podczas fazy wstępnej leczenia, oraz dwóch pacjentów, których randomizowano, ale nigdy nie leczono przydzieloną losowo dawką.
Lithuanian: Į bendrą 1 068 tyrime dalyvavusių pacientų kiekį yra įskaityti 55 pacientai, kurie gydymą nutraukė įvadinio gydymo fazės metu, bei 2 pacientai, kurie atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkti tolesniam gydymui, tačiau koduota doze niekada nebuvo gydyti.
Polish: Tabletki Viramune zawierają laktozę (cukier mleczny).
Lithuanian: Viramune tabletėse yra laktozės (pieno cukraus).
Polish: Dane dostępne w ograniczonym zakresie z badania fazy IIa obejmującego pacjentów zakażonych wirusem HIV wykazały nieistotne klinicznie zmniejszenie TPV Cmin o
Lithuanian: Riboti duomenys, gauti IIa fazės tyrimų su ŽIV užsikrėtusiais pacientais metu, rodo nereikšmingą TPV Cmin sumažėjimą 20.
Polish: Wybór kolejnej terapii po stosowaniu produktu Viramune powinien być oparty na doświadczeniu klinicznym i wynikach badań oporności (patrz punkt 5.1).
Lithuanian: Vėlesnis gydymas po terapijos Viramune turi būti paremtas klinikine patirtimi ir atsparumo tyrimais (žr.
Polish: Jeśli dostępne są inne leki przeciwretrowirusowe, pojedynczą dawkę produktu Viramune należy stosować w skojarzeniu z innymi skutecznymi lekami przeciwretrowirusowymi (jak zaleca się w międzynarodowych wytycznych).
Lithuanian: Jeigu kitų antiretrovirusinių preparatų yra, vieną Viramune dozę reikia derinti su kitais veiksmingais antiretrovirusiniais preparatais (kaip rekomenduojama tarptautiniu mastu pripažintose gairėse).
Polish: Blistry z folii polichlorek winylu (PVC)/Aluminium.
Lithuanian: Polivinilchlorido (PVC)/aliuminio folijos prastumiamosios lizdinės plokštelės.
Polish: Zanotowano następujące działania niepożądane, które mogą być związane ze stosowaniem produktu Viramune.
Lithuanian: Toliau nurodytos pastebėtos nepageidaujamos reakcijos, kurios gali būti susijusios su Viramune vartojimu.
Polish: Ponad 80% radioaktywności stwierdzanej w moczu pochodziło z produktów sprzęgania hydroksylowanych metabolitów z kwasem glukuronowym.
Lithuanian: Daugiau negu 80  su šlapimu išskiriamo radioaktyvumo buvo susijusio su hidroksilintų metabolitų gliukuronidų konjugatais.
Polish: Ponadto oba schematy dawkowania były skuteczne w zmniejszaniu poziomu wirusa.
Lithuanian: Be to, ir vienas, ir kitas dozavimo būdas buvo veiksmingas mažinant virusų kiekį.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczace usuwania Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Polish: Należy upewnić się, że lekarz wyraźnie określił, jaką dawkę należy podawać dziecku.
Lithuanian: Būkite tikri, kad Jūsų vaiko gydytojas aiškiai pasakė, kokią dozę turite duoti savo vaikui.
Polish: Nabrać odpowiednią ilość zawiesiny.
Lithuanian: Reikiamą suspensijos kiekį įtraukti į švirkštą.
Polish: Retrospektywne badanie wieloośrodkowe porównujące skuteczność przeciwwirusową produktu Viramune oraz efawirenz w ciągu 3 lat w skojarzeniu z stawudyną i lamiwudyną u pacjentów w badaniu 2NN od 49. do 144. tygodnia.
Lithuanian: Tai retrospektyvus daugiacentris tyrimas, kurio metu buvo lygintas 3 metų antivirusinis gydymo Viramune ar efavirenzu kartu su stavudinu ir lamivudinu veiksmingumas 2NN tyrime dalyvavusiems pacientams nuo 49 iki 144 savaitės.
Polish: Dawkowanie w leczeniu podtrzymującym raz na dobę produktem Viramune tabletki o przedłużonym uwalnianiu (po okresie wstępnym):
Lithuanian: Palaikomasis gydymas kartą per parą vartojamomis Viramune pailginto atpalaidavimo tabletėmis (po įvadinio gydymo):
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 240 ml zawiesiny doustnej
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 240 ml geriamosios suspensijos
Polish: Przed użyciem silnie wstrząsnąć butelkę.
Lithuanian: Prieš vartojimą buteliuką gerai pakratykite.
Polish: Wykluczono pacjentów, którzy przerwali leczenie podczas okresu wstępnego.
Lithuanian: Pacientai kurie gydymą nutraukė įvadinio gydymo laikotarpiu, neįtraukti.
Polish: Niezbyt często wymioty
Lithuanian: Nedažni vėmimas
Polish: dwa razy na dobę
Lithuanian: Kartą per parą
Polish: Dane o bezpieczeństwie stosowania obejmują wszystkie wizyty pacjentów aż do ukończenia przez ostatniego pacjenta 144 tygodnia badania.
Lithuanian: Saugumo duomenys gauti įvertinus visų pacientų apsilankymus pas gydytoją iki tol, kol paskutinis pacientas pilnai užbaigė 144 savaičių trukmės tyrimą.
Polish: Newirapina jest induktorem izoenzymu CYP3A i potencjalnie CYP2B6, przy czym maksymalna indukcja występuje w ciągu 2-4 tygodni od rozpoczęcia leczenia wielodawkowego.
Lithuanian: Nevirapinas sužadina CYP 3A, galbūt ir CYP 2B6. Stipriausias sužadinimas pasireiškia praėjus 2 - 4 savaitėms nuo gydymo daugkartinėmis dozėmis pradžios.
Polish: Obserwowano dwa nowe podstawienia w kodonach związanych wcześniej z opornością na newirapinę: jeden pacjent z Y181I w grupie otrzymującej Viramune o przedłużonym uwalnianiu oraz jeden pacjent z Y188N w grupie otrzymującej Viramune o natychmiastowym uwalnianiu; oporność na newirapinę potwierdzono analizą fenotypową.
Lithuanian: Nustatyti du nauji pakeitimai kodonuose, kurie anksčiau buvo susiję su atsparumu nevirapinui: vienas pacientas su Y181l iš Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių vartojusių grupės ir vienas pacientas su Y188N iš Viramune greito atpalaidavimo preparato vartojusios grupės; atsparumas nevirapinui buvo patvirtintas fenotipu.
Polish: Butelka z białego polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), z dwuczęściowym zamknięciem utrudniającym dostęp dla dzieci (zewnętrzne z polietylenu o wysokiej gęstości, wewnętrzne z polipropylenu), z wyściółką (wkładką) z pianki polietylenowej o niskiej gęstości (LDPE).
Lithuanian: Baltas didelio tankio polietileno buteliukas, uždarytas specialiu dviejų dalių vaikų sunkiai atidaromu uždoriu (išorinis jo paviršius pagamintas iš didelio tankio polietileno (DTPE), vidinis iš natūralaus polipropileno) su mažo tankio polietileno (MTPE) putų sluoksniu.
Polish: Jeżeli przed rozpoczęciem leczenia lub w trakcie leczenia aktywność AspAT lub AlAT jest większa niż 2,5-krotna wartość górnej granicy normy, należy częściej przeprowadzać badania kontrolne podczas regularnych wizyt.
Lithuanian: Jeigu prieš gydymą arba gydymo metu ALAT arba ASAT aktyvumas tampa  2,5 VNR, kepenų funkciją reikia tirti dažniau reguliarių apsilankymų pas gydytoją metu.
Polish: Zmiana procentow n=419
Lithuanian: Procentinis skirtumas n = 419
Polish: Właściwości farmakokinetyczne newirapiny u dorosłych pacjentów zakażonych wirusem HIV-1 nie wydają się zmieniać z wiekiem (w zakresie 18-68 lat).
Lithuanian: Neatrodo, kad ŽIV-1 užsikrėtusių suaugusių žmonių organizme nevirapino farmakokinetika kistų priklausomai nuo amžiaus (svyravimo ribos: 18-68 metai).
Polish: Randomizację stratyfikowano według skriningu poziomu RNA HIV-1 (< 100 000 kopii/ml oraz > 100 000 kopii/ml).
Lithuanian: Atsitiktinė imtis buvo stratifikuota pagal ŽIV-1 RNR kiekį ( 100 000 kopijų/ml ir  100 000 kopijų/ml).
Polish: Tabletki połykać w całości, nie przeżuwać, nie dzielić, nie kruszyć
Lithuanian: Tabletę nurykite visą, jos nekramtykite, nedalykite ir netraiškykite.
Polish: Opakowanie do leczenia podtrzymującego:
Lithuanian: Palaikomojo gydymo pakuotė:
Polish: Ze względu na ryzyko zwiększonej ekspozycji na produkt Viramune należy zachować ostrożność w przypadku równoczesnego podawania tych produktów leczniczych i konieczna jest ścisła obserwacja pacjentów.
Lithuanian: Dėl Viramune ekspozicijos padidėjimo rizikos kartu šiais vaistiniais preparatais reikia gydyti atsargiai ir atidžiai pacientą stebint.
Polish: INHIBITORY WEJŚCIA Enfuwirtyd
Lithuanian: Patekimo inhibitoriai Enfuvirtidas
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Zawiera laktozę
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra laktozės.
Polish: Jednakże ryzyko jakichkolwiek zdarzeń ze strony wątroby utrzymuje się również po tym okresie i powinna być utrzymana kontrola w regularnych odstępach.
Lithuanian: Vis dėlto bet kokio kepenų reiškinio rizika išlieka ir praėjus šiam periodui, todėl paciento būklę reikia ir toliau dažnai įvertinti.
Polish: Opakownia kartonowe zawierają 2 blistry (14 tabletek).
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 2 lizdinės plokštelės (14 tablečių).
Polish: Częstość występowania określa się za pomocą następującej skali: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni ( 1/10), dažni (nuo  1/100 iki  1/10), nedažni (nuo  1/1 000 iki  1/100), reti (nuo  1/10 000 iki  1/1 000), labai reti ( 1/10 000).
Polish: Średnia geometryczna Cmin,ss newirapiny wynosiła 2770 ng/ml.
Lithuanian: Geometrinė nevirapino Cmin,ss vidurkio reikšmė buvo 2 770 nanogramų/ml.
Polish: Nie zaleca się też podawania produktu Viramune z następującymi lekami: efawirenz, ketokonazol, delawirdyna, etrawiryna, rilpiwiryna, elwitegrawir (w skojarzeniu z kobicystatem), atazanawir (w skojarzeniu z rytonawirem), boceprewir; fosamprenawir (jeśli nie jest podawany jednocześnie z małą dawką rytonawiru) (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Be to, nerekomenduojama vartoti toliau išvardytų medikamentų su sudėtiniais junginiais su Viramune: efavirenzo, ketokonazolo, delavirdino, etravirino, rilpivirino, elvitegraviro (kartu su kobicistatu), atazanaviro (kartu su ritonaviru), bocepriviro, fosamprenaviro ( jei kartu nevartojama mažų ritonaviro dozių) žr.
Polish: Mutacje obserwowane w przypadku niepowodzenia leczenia, były mutacjami spodziewanymi dla schematu leczenia zawierającego newirapinę.
Lithuanian: Mutacijos, nustatytos neveiksmingumo atveju, buvo tokios, kokios tikėtinos gydymo, kurio pagrindas yra nevirapinas, metu.
Polish: - Działanie niepożądane
Lithuanian: - Nepageidaujami reiškiniai
Polish: Tabela 2 opisuje wyniki badania VERxVE po 48 tygodniach (1100.1486).
Lithuanian: 2-ojoje lentelėje pateikti 48 savaičių tyrimo VERxVE (1100.1486) duomenys.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka, innego niż obserwowane w badaniach klinicznych.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys kitokio specifinio pavojaus, negu buvo pastebėtas klinikinių tyrimų metu, žmogui nerodo.
Polish: 1 ml zawiesiny doustnej Viramune zawiera 150 mg sacharozy.
Lithuanian: 1 ml Viramune geriamosios suspensijos yra 150 mg sacharozės.
Polish: W leczeniu wysypki związanej z przyjmowaniem leku Viramune nie należy stosować prednizonu.
Lithuanian: Su Viramune vartojimu susijusio išbėrimo prednizonu gydyti negalima.
Polish: Badanie u pacjentów wcześniej nieleczonych
Lithuanian: Tyrimai su anksčiau negydytais pacientais
Polish: W przypadku wystąpienia zmęczenia pacjenci powinni unikać wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn.
Lithuanian: Pasireiškus nuovargiui, pacientai turi vengti galimai pavojingos veiklos, tokios kaip vairavimo ir mechanizmų valdymo.
Polish: Przerwanie przyjmowania produktu leczniczego przed 48. tygodniem - Zgon
Lithuanian: Vaistinio preparato vartojimo nutraukimas nepraėjus 48 savaitėms - Mirtis
Polish: Dostępne obecnie dane dotyczące kobiet ciężarnych nie wskazują na istnienie toksyczności powodującej wady rozwojowe lub działania toksycznego na płód i (lub) noworodka.
Lithuanian: Šiuo metu turimi nėščių moterų tyrimų duomenys rodo, kad sklaidos trūkumų arba toksinio poveikio vaisiui ar naujagimiui nevirapinas nesukelia.
Polish: Poniższe działania niepożądane zidentyfikowano w innych badaniach newirapiny lub w okresie po wprowadzeniu produktu do obrotu, lecz nie były one obserwowane w randomizowanym kontrolowanym badaniu klinicznym 1100.1486.
Lithuanian: Toliau minimos nepageidaujamos reakcijos buvo nustatytos kitų nevirapino tyrimų arba rinkos stebėsenos metu, tačiau atsitiktinių imčių kontroliuojamo tyrimo 1100.1486 metu jų atvejų nebuvo.
Polish: Występowanie oporności krzyżowej pomiędzy newirapiną a którymś z leków z grupy inhibitorów proteazy HIV, inhibitorów integrazy HIV lub inhibitorami wnikania HIV jest mało prawdopodobne, ze względu na zaangażowanie różnych enzymów docelowych.
Lithuanian: Kryžmiškas atsparumas tarp nevirapino ir ŽIV proteazės inhibitorių, ŽIV integrazės inhibitorių ar ŽIV patekimo inhibitorių mažai tikėtinas, kadangi įtraukiami fermentų taikiniai yra skirtingi.
Polish: U kobiet stwierdzono o 13,8% mniejszy klirens newirapiny niż u mężczyzn.
Lithuanian: Moterų organizme nevirapino klirensas buvo 13,8 mažesnis negu vyrų.
Polish: Ważne jest, aby zażywać lek Viramune ściśle według podanych wyżej zaleceń, dopóki lekarz nie podejmie decyzji o przerwaniu leczenia.
Lithuanian: Svarbu kad Viramune vartotumėte tiksliai taip, kaip nurodyta aukščiau, išskyrus tuos atvejus, kai gydytojas liepia nustoti vartoti.
Polish: tydzień (średnia) n=419
Lithuanian: 48 savaitę (vidurkis) n = 419
Polish: Różnica pod względem właściwości farmakokinetycznych newirapiny w przypadku podawania produktu Viramune tabletki o przedłużonym uwalnianiu na czczo lub z posiłkiem nie jest uznawana za klinicznie istotną.
Lithuanian: Nevirapino farmakokinetikos skirtumas, atsirandantis Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių geriant nevalgius ar po valgio, kliniškai reikšmingu nelaikomas.
Polish: TRANxITION (badanie 1100.1526) to badanie III fazy oceniające bezpieczeństwo stosowania oraz aktywność przeciwwirusową u pacjentów zmieniających leczenie z produktu Viramune o natychmiastowym uwalnianiu na produkt Viramune o przedłużonym uwalnianiu.
Lithuanian: TRANxITION (1100.1526) tyrimas yra III fazės tyrimas, skirtas ištirti saugumą ir priešvirusinį aktyvumą pacientams, kuriems gydymas Viramune greito atpalaidavimo preparatu buvo pakeistas gydymu Viramune pailginto atpalaidavimo tabletėmis.
Polish: Nie występowały różnice w zależności od przyjmowanej postaci leku (postać o natychmiastowym uwalnianiu dwa razy na dobę lub postać o przedłużonym uwalnianiu raz na dobę).
Lithuanian: Skirtumų, priklausomų nuo vartotos farmacinės formos (greito atpalaidavimo 2 kartus per parą ar pailginto atpalaidavimo kartą per parą), nepastebėta.
Polish: Nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących interakcji leków.
Lithuanian: Specifinės vaistinių preparatų sąveikos tyrimų neatlikta.
Polish: Istotne jest, aby pacjent przyjął całą odmierzoną dawkę zawiesiny doustnej Viramune.
Lithuanian: Svarbu išgerti visą atseikėtą VIRAMUNE geriamosios suspensijos dozę.
Polish: Po 48 tygodniu obserwowano znaczącą poprawę pod względem odsetka komórek CD4+ w obu leczonych grupach.
Lithuanian: 48 gydymo savaitę ženklus CD4 ląstelių procento pagerėjimas buvo stebimas tiek vieną, tiek kitą dozę vartojusių vaikų organizme.
Polish: Zarówno pierwszorzędowe (p=0,92) jak i drugorzędowe punkty końcowe nie wykazywały statystycznie znaczących różnic pomiędzy lekiem efawirenzem a produktem Viramune 200 mg dwa razy na dobę.
Lithuanian: Tiek pirmaeilė (p  0,92), tiek antraeilės vertinamosios baigtys statistiškai reikšmingo skirtumo tarp gydymo efavirenzu ar du kartus per parą vartojama Viramune 200 mg doze neparodė.
Polish: Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 na 10 pacjentów): - wysypka
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 žmonių): - išbėrimas.
Polish: We wszystkich randomizowanych badaniach badających tę kwestię wykluczano kobiety w ciąży, a grupa kobiet ciężarnych była niereprezentatywna zarówno w badaniach kohortowych i metaanalizach.
Lithuanian: Į visus šai svarstomai problemai spręsti skirtus atsitiktinių imčių tyrimus nėščios moterys specialiai nebuvo įtrauktos, ir kohortiniuose tyrimuose bei metaanalizėje nėščių moterų atstovavimas buvo nepakankamas.
Polish: Atazanawir/r 300/100mg:
Lithuanian: Atazanaviro/r 300/100mg:
Polish: Ze względu na to, że podczas wielokrotnego dawkowania newirapina indukuje swój własny metabolizm, to badanie obejmujące stosowanie pojedynczej dawki może nie odzwierciedlać wpływu niewydolności wątroby na farmakokinetykę w przypadku wielokrotnego dawkowania (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Kadangi vartojant kartotines dozes nevirapinas indukuoja savo paties metabolizmą, šių vienos dozės tyrimų rezultatai kepenų sutrikimo įtakos kartotinių dozių farmakokinetikai gali neatspindėti (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Przeprowadzono liczne badania oceniające wpływ stosowania produktu Viramune na okołoporodowe przeniesienie wirusa, gdzie szczególnie ważne było badanie HIVNET 012.
Lithuanian: Viramune vartojimas užsikrėtimo ŽIV perinataliniu laikotarpiu atžvilgiu buvo tiriamas gausiais tyrimais, daugiausia HIVNET 012 tyrimu.
Polish: Obserwowano łagodną neutropenię i hiperlaktatemię, które ustąpiły samoistnie w ciągu jednego tygodnia bez powikłań klinicznych.
Lithuanian: Pasireiškė atskira lengva neutropenija ir hiperlaktatemija, kurios per savaitę išnyko savaime, klinikinių komplikacijų nebuvo.
Polish: W badaniu 1100.1090, z którego otrzymano większość zgłoszeń działań niepożądanych (n=28), częstość występowania granulocytopenii u pacjentów przyjmujących placebo (3,3%) była większa niż u pacjentów przyjmujących newirapinę (2,5%).
Lithuanian: Tyrimo 1100.1090, kurio metu pastebėta dauguma susijusių nepageidaujamų reiškinių (n  28), laikotarpiu placebo vartojusiems pacientams granulocitopenijos dažnis buvo didesnis (3,3%) negu pacientams, vartojusiems nevirapino (2,5%).
Polish: ** Obejmuje pacjentów utraconych podczas obserwacji, wycofujących zgodę na udział w badaniu, nieprzestrzegających zaleceń, u których brak skuteczności, pacjentki ciężarne oraz pozostałych.
Lithuanian: Apima pacientus, kurie buvo prarasti stebėjimui, kuriems buvo leista preparato vartojimą nutraukti, kurie nesilaikė vartojimo nurodymų, kuriems pasireiškė veiksmingumo stoka, nėštumas arba kt.
Polish: Płodność W badaniach toksykologii reprodukcyjnej obserwowano dowody na osłabienie płodności u szczurów.
Lithuanian: Vaisingumas Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų metu žiurkėms stebėtas vaisingumo sutrikimas.
Polish: Ogółem częstość występowania objawowych epizodów dotyczących wątroby u mężczyzn i kobiet włączonych do badania VERxVE była porównywalna.
Lithuanian: Tyrime VERxVE vyrams ir moterims simptominių kepenų reiškinių dažnis buvo panašus.