FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Analiza podlestvic lestvice TWSTRS je pokazala signifikantne učinke na hudost cervikalne distonije ter z njo povezane bolečine in invalidnosti.
Croatian: Rezultati usporedbi primarnih i sekundarnih varijabli djelotvornosti sažeto su prikazani u tablici 1. Analiza podljestvica TWSTRS pokazala je značajne učinke na težinu cervikalne distonije i pridruženu bol i invalidnost.
Slovenian: Da boste lahko celotni odmerek razdelili na več injekcij, lahko zdravilo NeuroBloc razredčite z 9 mg/ml (0,9 %) raztopino natrijevega klorida za injiciranje in nato raztopino porabite takoj.
Croatian: Da bi bilo moguće raspodijeliti ukupnu dozu na nekoliko injekcija, NeuroBloc se može razrijediti 0,9%-tnom otopinom natrijevog klorida za injekcije (9 mg/ml), a otopinu je potrebno upotrijebiti odmah.
Slovenian: Zdravilo NeuroBloc je namenjeno le za intramuskularno uporabo.
Croatian: NeuroBloc se preporučuje samo za intramuskularnu primjenu.
Slovenian: Okvarjeno delovanje ledvic in jeter
Croatian: Oštećenje funkcije jetre i bubrega
Slovenian: Če vam v telo injicirajo preveč zdravilne učinkovine (botulinskega toksina), se lahko pojavi resno stanje, ki se imenuje "botulizem", ki povzroči ohromitev mišic in odpoved dihanja.
Croatian: Ozbiljno stanje zvano "botulizam" koje uzrokuje paralizu mišića i zatajenje disanja može nastupiti ako je previše djelatnog sastojka (botulinskog toksina) ubrizgano u tijelo.
Slovenian: Jakost zdravila Neurobloc je 5.000 E/ml.
Croatian: Jačina NeuroBloca iznosi 5000 U/ml.
Slovenian: Na opicah vrste Macaca fascicularis so opravili intramuskularne toksikološke raziskave enkratnih odmerkov.
Croatian: Intramuskularna toksikološka ispitivanja jedne doze provedena su na makaki majmunima.
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Croatian: Luksemburg BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Slovenian: V prvi študiji so bili bolniki, rezistentni na toksin vrste A (A-nedovzetni), naključno razporejeni v skupine, ki so prejemale placebo ali 10.000 E zdravila NeuroBloc.
Croatian: U prvom ispitivanju bolesnici rezistentni na tip A (bez odgovora na A) bili su randomizirani u skupinu koja je primala placebo ili u skupinu koja je primala 10 000 U NeuroBloca, a u drugom ispitivanju, bolesnici s odgovorom na toksin tipa
Slovenian: Da boste lahko celotni odmerek razdelili na več injekcij, lahko zdravilo NeuroBloc razredčite z 9 mg/ml (0,9 %) raztopino natrijevega klorida za injiciranje (glejte poglavje 4.2).
Croatian: Da bi se omogućila raspodjela ukupne doze na nekoliko injekcija, NeuroBloc se može razrijediti 0,9%-tnom otopinom natrijevog klorida za injekcije (9 mg/ml) (vidjeti dio 4.2).
Slovenian: NeuroBloc 5.000 E/ml raztopina za injiciranje
Croatian: NeuroBloc 5000 U/ml otopina za injekciju.
Slovenian: Zdravilo NeuroBloc sme dajati le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem cervikalne distonije in uporabo botulinskih toksinov.
Croatian: NeuroBloc smiju primjenjivati samo liječnici sa znanjem i iskustvom u liječenju cervikalne distonije te primjeni botulinskih toksina.
Slovenian: Podobno kot pri številnih bioloških/biotehnoloških beljakovinah, ki se uporabljajo kot zdravilne učinkovine, je ponavljajoča se uporaba zdravila NeuroBloc pri nekaterih bolnikih lahko povezana z razvojem protiteles proti botulinskemu toksinu vrste B. Podatki o imunogenosti iz treh dolgoročnih kliničnih študij kažejo, da se pri približno eni tretjini bolnikov razvijejo protitelesa, kot je bilo ugotovljeno s testom nevtralizacije pri miših/zaščite miši, odvisno od trajanja izpostavljenosti (glejte poglavje 5.1).
Croatian: Kao kao i kod mnogih bioloških/biotehnoloških proteina koji se primjenjuju kao lijekovi, ponavljana primjena NeuroBloca može u nekih bolesnika biti povezana s razvojem protutijela na botulinski toksin tipa B.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA 0,5 ml viala
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA, bočica od 0,5 ml
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA 1,0 ml viala
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA, bočica od 1,0 ml
Slovenian: Te enote za odmerek so specifične le za zdravilo NeuroBloc, ne pa tudi za pripravke botulinskega toksina vrste A. Priporočeni odmerki botulinskega toksina vrste A so bistveno nižji od odmerkov zdravila NeuroBloc.
Croatian: Te jedinične doze vrijede isključivo za NeuroBloc i ne odnose se na pripravke botulinskog toksina tipa A.
Slovenian: raztopina za injiciranje Bistra in brezbarvna do svetlorumena raztopina.
Croatian: Bistra i bezbojna do svijetložuta otopina.
Slovenian: Kako se zdravilo NeuroBloc daje
Croatian: Kako se daje NeuroBloc
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA 2,0 ml viala
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA, bočica od 2,0 ml
Slovenian: Za posebne varnostne ukrepe pri ravnanju, shranjevanju med uporabo in odstranjevanju preberite navodilo za uporabo.
Croatian: Pročitajte u Uputi o lijeku o posebnim mjerama opreza pri rukovanju, čuvanju u primjeni i zbrinjavanju.
Slovenian: Če ste že prej dobivali injekcije zdravila NeuroBloc, bo vaš zdravnik upošteval, kako dobro je zdravilo delovalo pri predhodni uporabi.
Croatian: Koliko ćete primiti liječnik će odlučiti koliko Vam lijeka NeuroBloc treba dati uobičajena je doza 10 000 U, no doza može biti viša ili niža ako ste prije primali injekcije lijeka NeuroBloc, liječnik će uzeti u obzir koliko je dobro lijek djelovao u prethodnim slučajevima.
Slovenian: Da boste lahko celotni odmerek razdelili na več injekcij, lahko zdravilo NeuroBloc razredčite z 9 mg/ml (0,9 %) raztopino natrijevega klorida za injiciranje (glejte poglavje 4.2 povzetka glavnih značilnosti zdravila).
Croatian: Kako bi se ukupna doza mogla razdijeliti na nekoliko injekcija, NeuroBloc se može razrijediti 0,9%-tnom otopinom natrijevog klorida za injekcije (9 mg/ml) (vidjeti dio 4.2 Sažetka opisa svojstava lijeka).
Slovenian: Potem ko vam dajo zdravilo NeuroBloc, se lahko pojavi mišična šibkost ali težave z očmi, na primer zamegljen vid ali povešenost očesnih vek.
Croatian: Možda ćete osjetiti slabost u mišićima ili teškoće s očima poput zamagljenog vida ili spuštene vjeđe nakon što primite NeuroBloc.
Slovenian: Organski sistem
Croatian: Klasifikacija organskih sustava Vrlo često
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Neurobloc
Croatian: Kako primjenjivati NeuroBloc
Slovenian: V drugi študiji so vključili bolnike, ki so se še vedno odzivali na toksin vrste A (A-dovzetni).
Croatian: Drugo ispitivanje uključilo je bolesnike u kojih se i dalje postizao odgovor na toksin tipa
Slovenian: Zdravila NeuroBloc ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na viali.
Croatian: Nemojte upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici.
Slovenian: En ml vsebuje 5.000 E botulinskega toksina vrste B.
Croatian: Jedan ml sadrži 5000 U botulinskog toksina tipa B.
Slovenian: Odmerek in število injekcij sta odvisna od odziva bolnika.
Croatian: Doza i broj injekcija ovise o reakciji bolesnika.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo NeuroBloc so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Više informacija o lijeku NeuroBloc možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Pregled je bil nazadnje posodobljen 06-2018.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran: 6. 2018.
Slovenian: NeuroBloc (botulinski toksin vrste B) EMA/356522/2018
Croatian: NeuroBloc (botulinski toksin tipa B) EMA/356522/2018
Slovenian: Pri večini bolnikov, ki so se do četrtega tedna odzvali na zdravilo NeuroBloc, je po 12 do 16 tednih po prejeti injekciji prišlo do povrnitve v začetno stanje.
Croatian: Većina bolesnika koja je reagirala na lijek NeuroBloc do četvrtog tjedna vratila se u prvotno stanje 12 do 16 tjedana nakon primanja injekcije.
Slovenian: Zdravilo NeuroBloc se ne sme uporabljati pri bolnikih z drugimi nevromuskularnimi boleznimi (boleznimi živcev in mišic).
Croatian: Lijek NeuroBloc ne smije se primjenjivati u bolesnika s drugim neuromuskularnim bolestima (koje zahvaćaju živce i mišiće).
Slovenian: Acetilholin je potreben za prenos električnih impulzov iz živcev v mišice, da se te krčijo.
Croatian: Acetilkolin je potreban za prijenos električnih impulsa iz živaca u mišiće kako bi se stezali.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu NeuroBloc
Croatian: Ostale informacije o lijeku NeuroBloc
Slovenian: V zdravilu NeuroBloc je toksin uporabljen kot mišični relaksant.
Croatian: U lijeku NeuroBloc toksin se upotrebljava kao mišićni relaksans.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila NeuroBloc upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka NeuroBloc nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Slovenian: Zdravilo NeuroBloc je bilo učinkovitejše od placeba (zdravila brez učinkovine) pri izboljševanju simptomov cervikalne distonije v štirih študijah, ki so vključevale skupaj 392 odraslih.
Croatian: Lijek NeuroBloc bio je djelotvorniji nego placebo (prividno liječenje) u poboljšanju simptoma cervikalne distonije u četirima ispitivanjima koja su obuhvaćala ukupno 392 odrasle osobe.
Slovenian: Zdravilo NeuroBloc je na voljo v obliki raztopine za injiciranje (5 000 enot [E] na mililiter), njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na recept.
Croatian: NeuroBloc je dostupan je kao otopina za injekciju (5 000 jedinica [U] po mililitru), a izdaje se samo na liječnički recept.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila NeuroBloc (opaženi pri več kot 1 od 10 bolnikov) so suha usta, glavobol (pri bolnikih, ki zdravljenje z botulinskimi toksini šele začenjajo), disfagija (težave s požiranjem) in bolečina na mestu injiciranja.
Croatian: Najčešće nuspojave povezane s liječenjem lijekom NeuroBloc (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu suha usta, glavobolja (u bolesnika koji se prvi put liječe botulinskim toksinima), disfagija (otežano gutanje) i bol na mjestu primjene injekcije.
Slovenian: Toksin zmanjša sproščanje acetilholina iz živčnih končičev.
Croatian: Toksin smanjuje otpuštanje acetilkolina iz živčanih završetaka.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila NeuroBloc?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka NeuroBloc?
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila NeuroBloc glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka NeuroBloc vidjeti uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Pregled zdravila NeuroBloc in zakaj je odobreno v EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku NeuroBloc i zašto je odobren u EU-u
Slovenian: Začetni odmerek zdravila NeuroBloc je 10 000 enot in ga je treba razdeliti v enake odmerke, ki se vbrizgajo neposredno v dve do štiri najbolj prizadete mišice vratu in ramen.
Croatian: Liječenje lijekom NeuroBloc započinje s 10 000 jedinica podijeljenih u jednake doze koje se ubrizgavaju izravno u dva do četiri najzahvaćenija mišića u vratu i ramenima.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu NeuroBloc, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek NeuroBloc pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila NeuroBloc večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi lijeka NeuroBloc nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Slovenian: Če je injiciran neposredno v mišico, zmanjša sproščanje acetilholina in krčenje prizadetih mišic v vratu ali ramenih, kar pomaga ublažiti bolnikove simptome.
Croatian: Kada se ubrizgava izravno u mišić, smanjuje otpuštanje acetilkolina i stezanje mišića u zahvaćenim mišićima glave i ramena, čime se olakšavaju simptomi bolesnika.
Slovenian: NeuroBloc je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje cervikalne distonije pri odraslih.
Croatian: NeuroBloc je lijek indiciran za liječenje cervikalne distonije u odraslih.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila NeuroBloc stalno spremljajo.
Croatian: Kao za sve lijekove, podaci o primjeni lijeka NeuroBloc kontinuirano se prate.
Slovenian: Za zdravilo NeuroBloc je bilo 22. januarja 2001 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Croatian: Lijek NeuroBloc dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 22. siječnja 2001.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo NeuroBloc odobreno v EU?
Croatian: Zašto je lijek NeuroBloc odobren u EU-u?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom NeuroBloc?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom NeuroBloc?
Slovenian: NeuroBloc (botulinski toksin vrste B)
Croatian: NeuroBloc (botulinski toksin tipa B)
Slovenian: Kaj je zdravilo NeuroBloc in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je NeuroBloc i za što se koristi?
Slovenian: Učinek injekcije zdravila NeuroBloc sčasoma izzveni.
Croatian: Učinak injekcije lijeka NeuroBloc postupno se smanjuje tijekom vremena.
Slovenian: Cervikalna distonija, imenovana tudi tortikolis, je bolezen, pri kateri se mišice vratu krčijo, kar povzroča nenormalno premikanje in zvijanje vratu ter nenavaden položaj glave.
Croatian: Cervikalna distonija, koja je također poznata pod nazivom tortikolis, poremećaj je kod kojeg dolazi do stezanja (kontrakcije) mišića vrata, koje uzrokuje abnormalno pomicanje i okretanje vrata i neuobičajene položaje glave.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu NeuroBloc, botulinski toksin vrste B, je dobro znana strupena snov, ki jo tvori bakterija Clostridium botulinum.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku NeuroBloc, botulinski toksin tipa B, dobro je poznata toksična tvar proizvedena u stanicama bakterije Clostridium botulinum.
Slovenian: Ta toksin povzroča botulizem, vrsto zastrupitve s hrano, pri kateri se pri bolnikih pojavita šibkost mišičja in paraliza.
Croatian: Toksin uzrokuje vrstu otrovanja hranom koje se naziva botulizam, kod kojeg bolesnici pate od slabosti mišića i paralize.
Slovenian: Zdravilo je izboljšalo rezultate tako pri bolnikih, ki se niso odzvali na botulinski toksin vrste A, kot pri tistih, ki so se nanj odzvali.
Croatian: Lijek je poboljšao rezultat na ljestvici TWSTRS kod bolesnika koji nisu reagirali na botulinski toksin tipa A, kao i rezultat bolesnika koji su reagirali.
Slovenian: Zdravilo NeuroBloc lakko uporablja le v bolnišnici, daje pa ga lahko le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem cervikalne distonije in uporabo botulinskih toksinov.
Croatian: Upotrebljava se samo u bolnicama i primjenjuje ga liječnik s iskustvom u liječenju cervikalne distonije i primjeni botulinskih toksina.
Slovenian: Kako zdravilo NeuroBloc deluje?
Croatian: Kako djeluje NeuroBloc?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila NeuroBloc, glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka NeuroBloc, potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila NeuroBloc so se pokazale v študijah?
Croatian: Koje su koristi od lijeka NeuroBloc utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: Zdravilo NeuroBloc vsebuje učinkovino botulinski toksin vrste B.
Croatian: NeuroBloc sadrži djelatni sastojak botulinski toksin tipa B.
Slovenian: Kako se zdravilo NeuroBloc uporablja?
Croatian: Kako se NeuroBloc koristi?
Slovenian: V tri študije so bili vključeni bolniki, ki so se prenehali odzivati na botulinski toksin vrste A (druga vrsta botulinskega toksina, ki se prav tako lahko uporablja za zdravljenje cervikalne distonije), v četrto študijo pa so bili vključeni le bolniki, ki so se odzivali na toksin vrste A. Učinkovitost so merili z opazovanjem sprememb simptomov (resnost, bolečina in nezmožnost) po štirih tednih, ki so jih zabeležili z uporabo lestvice za oceno spazmičnega tortikolisa Toronto Western (Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale - TWSTRS).
Croatian: A (drugi tip botulinskog toksina koji se također može koristiti za liječenje cervikalne distonije), dok je četvrto ispitivanje obuhvaćalo samo bolesnike koji su reagirali na botulinski toksin tipa A.
Slovenian: kapalni vsebnik (LDPE), okrogli kapalni vsebnik (LDPE), ovalni
Croatian: EU/1/07/433/001 Nevanac bočica (LDPE) 5 ml bočica (LDPE) okrugla bočica (LDPE) ovalna
Slovenian: Velikost pakiranja kapalni vsebnik (LDPE)
Croatian: Veličina pakovanja
Slovenian: enkrat na dan
Croatian: Jedanput dnevno
Slovenian: Zdravilo uporabljajte vsak dan ob istem času.
Croatian: Lijek primjenjujte svaki dan u isto vrijeme.
Slovenian: Vkapajte si en odmerek takoj, ko se spomnite.
Croatian: Ukapajte jednu dozu čim se sjetite.
Slovenian: C-nepafenaka, široko porazdelijo po telesu.
Croatian: C-nepafenaka, široko distribuiraju po tijelu.
Slovenian: Povečajo lahko tveganje za krvavitve.
Croatian: Oni mogu povećati rizik od krvarenja.
Slovenian: Kdaj zdravilo uporabiti in kako dolgo
Croatian: Kada primijeniti lijek i koliko dugo
Slovenian: Če uporabljate kapljice na obeh očesih, ponovite te korake tudi na drugem očesu.
Croatian: Ako kapljice ukapavate u oba oka, te korake ponovite i na drugom oku.
Slovenian: Odrasli, vključno s starostniki
Croatian: Odrasli, uključujući starije osobe
Slovenian: Amfenak ima veliko afiniteto za serumski albumin.
Croatian: Amfenak ima visoki afinitet za serumske albumine.
Slovenian: Če vam pomaga, uporabite ogledalo.
Croatian: Ako Vam to pomaže, stanite pred ogledalo.
Slovenian: Datum prve odobritve: 3. maj 2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 03. svibnja 2013.
Slovenian: Redki: cutis laxa (dermatohalazija), alergijski dermatitis
Croatian: Rijetko: cutis laxa (dermatohalaza), alergijski dermatitis
Slovenian: Svojemu zdravniku povejte tudi, če jemljete zdravila, ki zmanjšujejo strjevanje krvi (varfarin) ali druge NSAID.
Croatian: Također obavijestite svog liječnika ako uzimate lijekove koji smanjuju zgrušavanje krvi (varfarin) ili druge NSAIL-e.
Slovenian: Tega zdravila ne smete dati otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let, ker varnost in učinkovitost pri tej populaciji nista bili dokazani.
Croatian: Ovaj lijek ne primjenjujte kod djece i adolescenata ispod 18 godina starosti jer sigurnost i djelotvornost u ovoj populaciji nije ustanovljena.
Slovenian: Neželeni učinki z neznano pogostnostjo (je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Croatian: Nuspojave čija je učestalost nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Slovenian: Kapljic ne vkapajte ponovno, dokler ne bo čas za naslednji redni odmerek.
Croatian: Kapi više ne ukapavajte dok ne dođe vrijeme za sljedeću redovnu dozu.
Slovenian: Ne vozite avtomobila in ne upravljajte orodij ali strojev, dokler se vam ne zbistri vid.
Croatian: Nemojte upravljati vozilom ili strojevima dok Vam se ne razbistri vid.
Slovenian: Vendar učinkovitosti po 14. dnevu po operaciji niso ocenjevali.
Croatian: Ipak, djelotvornost nakon 14 dana poslije operacije nije mjerena.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena kapljica v prizadeto oko ali očesi, enkrat na dan.
Croatian: Preporučena doza je Jedna kap u zahvaćeno oko ili oči, jedanput na dan.
Slovenian: Običajno lahko nadaljujete z uporabo kapljic, razen če so neželeni učinki resni.
Croatian: S primjenom kapi obično možete nastaviti, osim ako nuspojave nisu ozbiljne.
Slovenian: Kaj je zdravilo NEVANAC in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je NEVANAC i za što se koristi
Slovenian: Glede na njihov mehanizem delovanja pa sočasna uporaba teh zdravil ni priporočljiva.
Croatian: Uzimajući u obzir njihov mehanizam djelovanja, istodobna primjena ovih lijekova nije preporučena.
Slovenian: • Kapalni vsebnik držite med palcem in prsti, obrnjeno navzdol.
Croatian: • Bočicu držite između palca i prstiju, okrenutu vrhom prema dolje.
Slovenian: Ena kapljica v prizadeto oko ali očesi, trikrat na dan - zjutraj, opoldan in zvečer.
Croatian: Jedna kap u zahvaćeno oko ili oči, tri puta na dan - ujutro, u podne i navečer.
Slovenian: In vitro je znašal odstotek zdravila, vezanega na podganje albumine 98,4 %, na človeške albumine 95,4 % in na humani serum 99,1 %.
Croatian: In vitro, postotak vezan na albumin štakora iznosio je 98,4%, na albumin čovjeka 95,4% i na humani serum 99,1%.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Najprej si umijte roke.
Croatian: Kako primijeniti Prije nego što započnete, operite ruke.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za očesne bolezni, nesteroidna protivnetna zdravila, oznaka ATC: S01BC10
Croatian: Farmakoterapijska skupina: oftalmici, protuupalni lijekovi, nesteroidni, ATK oznaka: S01BC10
Slovenian: Ni znano, ali se nepafenak izloča v materino mleko.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se nepafenak u majčino mlijeko.
Slovenian: Redki: preobčutljivost
Croatian: Rijetko: preosjetljivost
Slovenian: Amfenak je bil poglaviten presnovek zdravila v plazmi in je predstavljal približno 13 % skupne radioaktivnosti v plazmi.
Croatian: Amfenak je bio glavni metabolit u plazmi i predstavljao je oko 13% ukupne radioaktivnosti u plazmi.
Slovenian: Redki: omotica, glavobol
Croatian: Rijetko: omaglica, glavobolja
Slovenian: • Rahlo stisnite stranici kapalnega vsebnika, dokler ne iztisnete kapljice v oko (slika 2).
Croatian: • Lagano pritisnite stranice bočice sve dok ne istisnete jednu kap u oko (slika 2).
Slovenian: Njegova uporaba pri teh bolnikih ni priporočljiva, dokler ne bodo na voljo nadaljnji podatki.
Croatian: Ne preporuča se njegova primjena u ovih bolesnika sve do dostupnosti novih podataka.
Slovenian: Prostaglandinski analogi
Croatian: Analozi prostaglandina
Slovenian: Nepafenaka niso ovrednotili z dolgoročnimi študijami kancerogenosti.
Croatian: Nepafenak nije vrednovan u dugoročnim ispitivanjima kancerogenosti.
Slovenian: Nemudoma se posvetujte s svojim zdravnikom, če vaše oči postanejo bolj rdeče ali bolj boleče med uporabo kapljic.
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku ukoliko Vam oči postanu crvenije ili Vas počnu jače boljeti dok primjenjujete kapi.
Slovenian: Tveganje za neželene učinke na roženici (težave na površini očesa) je lahko večje, če imate:
Croatian: Rizik od pojave nuspojava na rožnici (problemi površine oka) može biti povećan, ako ste imali:
Slovenian: Preobčutljivost na druga nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
Croatian: Preosjetljivost na druge nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIL).
Slovenian: Če uporabljate tudi druge kapljice za oko, počakajte vsaj pet minut med uporabo zdravila NEVANAC in uporabo drugih kapljic.
Croatian: Ako koristite i druge kapi za oko, pričekajte najmanje pet minuta između korištenja lijeka NEVANAC i drugih kapi za oko.
Slovenian: Tudi za topikalne kortikosteroide je znano, da upočasnijo ali zakasnijo celjenje.
Croatian: Za topikalne se kortikosteroide također zna, da usporavaju ili odgađaju zacjeljivanje.
Slovenian: Ne smete ga zaužiti ali injicirati.
Croatian: Ne gutajte niti injicirajte.
Slovenian: Študije in vitro so pokazale zelo majhno možnost za medsebojno delovanje z drugimi zdravili in interakcije vezave na beljakovine (glejte poglavje 5.2).
Croatian: Ispitivanja in vitro su pokazala vrlo mali potencijal za interakciju s drugim lijekovima te za interakcije vezanja na proteine (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: Ti izsledki torej kažejo, da zdravilo hitro prodira skozi roženico.
Croatian: Ti nalazi ukazuju na to da lijek brzo penetrira kroz rožnicu.
Slovenian: • Ne stiskajte kapalnega vsebnika, ker je izdelan tako, da zadošča že rahel pritisk na njegovo dno
Croatian: • Nemojte stiskati bočicu: izrađena je tako da je dovoljno da samo lagano pritisnete na dno
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom NEVANAC se izogibajte sončni svetlobi.
Croatian: Tijekom liječenja s lijekom NEVANAC izbjegavajte izlaganje sunčevom svjetlu.
Slovenian: Ni ustreznih podatkov o uporabi nepafenaka pri nosečnicah.
Croatian: Nema dovoljno podataka o primjeni nepafenaka u trudnica.