FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: COX-2 je tiež zapojený v ovulácii, implantácii a uzavretí arteriózneho kanálika a pri funkciách centrálneho nervového systému (vyvolanie horúčky, vnímanie bolesti a kognitívna funkcia).
Norwegian Bokmål: COX-2 antas også involvert i eggløsning, implantasjon, lukking av ductus arteriosus og funksjoner i sentralnervesystemet (feberinduksjon, smerteoppfattelse og kognitiv funksjon).
Slovak: Tableta by byť podaná s malým množstvom krmiva v nádobe alebo priamo rukou, s malým množstvom krmiva alebo liekom na dlani.
Norwegian Bokmål: Én tablett skal gis i en liten mengde fôr i en bøtte eller direkte fra hånden, med tabletten sammen med en liten mengde fôr eller med en godbit i håndflaten.
Slovak: Pre kone (450-600 kg)
Norwegian Bokmål: Til hest (450 - 600 kg)
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na obale po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter Utløpsdato/EXP.
Slovak: Na podanie EQUIOXXu v dávkovaní 0,1 mg firocoxibu /kg, nastavte piest striekačky na príslušnú dávku podľa hmotnosti koňa.
Norwegian Bokmål: For å gi EQUIOXX i en dose på 0,1 mg firocoxib/kg, still inn sprøytestemplet på riktig delestrek for hestens vekt.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 1 mesiac.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 1 måned.
Slovak: Firocoxib je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) patriaci do koxibovej skupiny, ktorý pôsobí selektívnou inhibíciou syntézy prostaglandínu prostredníctvom cyklooxygenázy-2 (COX-2).
Norwegian Bokmål: Firocoxib er et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID) tilhørende gruppen koksiber, som virker ved selektiv hemming av cyklooksygenase-2 (COX-2)-mediert prostaglandinsyntese.
Slovak: Nie je registrovaný na použitie u zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu .
Norwegian Bokmål: Preparatet er ikke godkjent for dyr som produserer melk til humant konsum.
Slovak: 8,2 mg/g perorálna pasta pre kone, EQUIOXX 20 mg/ml injekčný roztok pre kone a EQUIOXX 57 mg žuvacie tablety pre kone je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i EQUIOXX 8,2 mg/g oralpasta til hest, EQUIOXX 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hest og EQUIOXX 57 mg tyggetabletter til hest er et tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 som følger:
Slovak: Perorálna pasta je dostupná v nasledujúcich veľkostiach balenia: - 1 papierová krabička obsahujúca 1 striekačku - 1 papierová krabička obsahujúca 7 striekačiek - 1 papierová krabička obsahujúca 14 striekačiek
Norwegian Bokmål: Oralpastaen er tilgjengelig i følgende pakningsstørrelser: - 1 eske inneholdende 1 sprøyte - 1 eske inneholdende 7 sprøyter - 1 eske inneholdende 14 sprøyter
Slovak: Žuvacie tablety sú dostupné v nasledujúcich veľkostiach balenia: - 1 papierová krabička obsahujúca 10 tabliet v priehľadom PVC/hliníkovom blistri.
Norwegian Bokmål: Tyggetablettene er tilgjengelige i følgende pakningsstørrelser: - 1 eske inneholdende 10 tabletter i blisterpakninger av transparent PVC /aluminiumsfolie.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne
Slovak: Po použití nasaďte uzáver.
Norwegian Bokmål: Sett på hetten etter bruk.
Slovak: Firocoxib je nesteroidný protizápalový liek (NSAID), ktorý pôsobí selektívnou inhibíciou syntézy prostaglandínu prostredníctvom cyklooxygenázy-2 (COX-2).
Norwegian Bokmål: Firocoxib er et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID) som virker ved selektiv hemming av cyklooksygenase-2 (COX-2)-mediert prostaglandinsyntese.
Slovak: Nie sú dostupné údaje o použití počas gravidity u koní.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen informasjon om bruk under drektighet hos hest.
Slovak: Je nutné vyhnúť sa súčasnému podávaniu potenciálne nefrotoxických liekov pre zvýšené riziko renálnej toxicity.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av potensielt nyretoksiske legemidler bør unngås, da det kan være økt risiko for nyretoksisitet.
Slovak: ) po podaní jednej dávky je 38,7 (±
Norwegian Bokmål: Halveringstid for eliminasjon (t1/2) etter en enkeltdose er 38,7 (± 7,8) timer.
Slovak: Iba pre kone s hmotnosťou 450-600 kg Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Norwegian Bokmål: Kun til hester som veier 450 - 600 kg. Les pakningsvedlegget før bruk.
Slovak: - 1 papierová krabička obsahujúca 180 tabliet v priehľadom PVC/ hliníkovom blistri.
Norwegian Bokmål: - 1 eske inneholdende 180 tabletter i blisterpakninger av transparent PVC /aluminiumsfolie.
Slovak: Viacdávková sklenená injekčná liekovka tmavej farby uzavretá gumovou zátkou a hliníkovým vrúbkovaným uzáverom.
Norwegian Bokmål: Flerdose injeksjonshetteglass av gulbrunt glass, lukket med gummipropp og forseglet med en aluminiumshette.
Slovak: Kone (400-650kg)
Norwegian Bokmål: Hest (450 - 600 kg)
Slovak: Predchádzajúca liečba inými protizápalovými látkami môže spôsobiť zvýšenie počtu alebo vznik dodatočných nežiaducich účinkov, a preto má byť zabezpečené obdobie bez podávania takýchto liekov.
Norwegian Bokmål: Forbehandling med andre antiinflammatoriske legemidler kan resultere i flere eller forverrede bivirkninger, og følgelig bør det legges inn en behandlingsfri periode mellom bruk av slike legemidler.
Slovak: Ceva Santé
Norwegian Bokmål: Ceva Santé Animale.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení striekačky: 3 mesiace.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av sprøyte: 3 måneder.
Slovak: V prípade zasiahnutia očí alebo kože, postihnuté miesto okamžite vymyť vodou.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer, skyll det affiserte området med vann omgående.
Slovak: Pri podávaní vysokých dávok a pri dlhodobej liečbe (3-násobok odporúčanej dávky podávaný 1x denne nepretržite po dobu 42 dní a 2,5-násobok odporúčanej dávky podávaný 1x denne nepretržite po dobu 92 dní) boli pozorované mierne až stredné renálne lézie.
Norwegian Bokmål: Ved høye doser og langtidsbehandling (3 ganger anbefalt dose i 42 påfølgende dager og 2,5 ganger anbefalt dose i 92 påfølgende dager med dosering én gang daglig) ble det observert lette til moderate nyreskader.
Slovak: U izoformy COX-2 bolo preukázané, že je primárne zodpovedná za syntézu prostanoidových mediátorov bolesti, zápalu a horúčky.
Norwegian Bokmål: COX-2 er den isoformen av enzymet som antas primært å være ansvarlig for syntesen av prostanoide mediatorer for smerte, inflammasjon og feber.
Slovak: 0,033) µg/ml (množstvo ekvivalentné približne 0,223 µM), plocha pod krivkou (AUC0-24) je 0,96 (±
Norwegian Bokmål: Maksimal konsentrasjon (Cmax) er 0,075 (± 0.033) mikrogram/ml (tilsvarer ca. 0,223 µM), arealet under kurven (AUC0-24) er 0,96 (± 0,26) mikrogram x timer/ml, og oral biotilgjengelighet er 79 (± 31) prosent.
Slovak: U izoformy COX-2 bolo preukázané, že je indukovaná protizápalovými podnetmi, a predpokladá sa, že je primárne zodpovedná za syntézu prostanoidových mediátorov bolesti, zápalu a horúčky.
Norwegian Bokmål: COX-2 er den isoformen av enzymet som er vist å induseres av pro-inflammatoriske stimuli og antas primært å være ansvarlig for syntesen av prostanoide mediatorer for smerte, inflammasjon og feber.
Slovak: Žuvacia tableta
Norwegian Bokmål: 60 tabletter
Slovak: Monohydrát laktózy Mikrokryštalická celuóza
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Cellulose, mikrokrystallinsk Røyksmak av hickory Hydroksypropylcellulose Krysskarmellosenatrium
Slovak: Nepoužívať u kobýl produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hopper som produserer melk til humant konsum.
Slovak: V terénnych štúdiách boli salivácia a labiálny a jazykový edém menej často spojené s perorálnymi léziami.
Norwegian Bokmål: Spyttutsondring og hevelse i lepper og tunge var mindre vanlige i forbindelse med skader i munnen i en feltstudie.
Slovak: Eliminácia je hlavne výlučkami (najmä močom), pozorovaná bola tiež exkrécia žlčou.
Norwegian Bokmål: Utskillelse skjer hovedsakelig i ekskreter (hovedsakelig urin), med en viss galleutskillelse.
Slovak: Počas klinických štúdií boli po podaní odporúčanej dávky lieku v mieste aplikácie zaznamenané mierne reakcie prejavujúce sa opuchom spojeným s perivaskulárnym zápalom.
Norwegian Bokmål: Lette reaksjoner på injeksjonsstedet kjennetegnet ved hevelse og forbundet med perivaskulær inflammasjon er rapportert i kliniske studier etter tilførsel av legemidlet i anbefalt dose.
Slovak: Preto by sa liek nemal používať u chovných, gravidných alebo laktujúcich zvierat.
Norwegian Bokmål: Skal derfor ikke brukes til avlsdyr, drektige eller diegivende dyr.
Slovak: Nepoužívať u chovných, gravidných alebo laktujúcich zvierat.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til avlsdyr, drektige eller diegivende dyr.
Slovak: - 1 papierová krabička obsahujúca 30 tabliet v priehľadom PVC/ hliníkovom blistri.
Norwegian Bokmål: - 1 eske inneholdende 30 tabletter i blisterpakninger av transparent PVC /aluminiumsfolie.
Slovak: Perorálne.
Norwegian Bokmål: Reseptpliktig.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Les pakningsvedlegget før bruk.
Slovak: V mieste aplikácie sa môže vyskytnúť bolestivá reakcia.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet kan være forbundet med smerter.
Slovak: Podávať jedenkrát denne 0,1 mg firocoxibu na kg živej hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Gi 0,1 mg firocoxib pr. kg kroppsvekt en gang daglig.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými národnými predpismi.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Slovak: Nepoužívať súčasne s kortikosteroidmi alebo inými NSAIDs.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes samtidig med kortikosteroider eller andre NSAIDs.
Slovak: MERIAL Tolouse 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse France
Norwegian Bokmål: MERIAL SAS 4 chemin du Calquet 31300 Toulouse France
Slovak: A SPÔSOB PODANIA LIEKU 0,1 mg firocoxibu na 1 kg živej hmotnosti, 1 x denne, najviac po dobu 14 dní.
Norwegian Bokmål: 0,1 mg firocoxib pr. kg kroppsvekt, en gang daglig i inntil 14 dager.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola sledovaná u chovných, gravidných alebo laktujúcich zvierat.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk hos avlsdyr, drektige eller diegivende hester er ikke klarlagt.
Slovak: Avšak štúdie u laboratórnych zvierat preukázali embryo-fetotoxické účinky, malformácie, oneskorenie pôrodu a zníženú životnosť mláďat.
Norwegian Bokmål: Studier på laboratoriedyr har imidlertid vist embryo-føtotoksisitet, misdannelser, forsinket fødsel og redusert overlevelse hos avkom.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 3 mesiacov.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter åpning, brukes innen 3 måneder
Slovak: Ak sa prejavia nežiaduce účinky, liečbu je nutné prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára.
Norwegian Bokmål: Ved bivirkninger bør behandlingen seponeres og veterinærråd søkes.
Slovak: Avšak štúdie u laboratórnych zvierat preukázali embryofetotoxické účinky, malformácie, oneskorenie pôrodu a zníženú životnosť mláďat.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier med dyr har imidlertid vist embryoføtotoksisitet, misdannelser, forsinket fødsel og redusert overlevelse hos avkom.
Slovak: Glycerolformal Dinátrium-edetát n-Propylgalát Kyselina thiodipropiónová
Norwegian Bokmål: Glyserolformal Dinatriumedetat N-propylgallat Tiodipropionsyre Makrogol 400
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
Slovak: Laboratórne štúdie na laboratórnych zvieratách preukázali embryo-fetotoxické účinky, malformácie, oneskorenie pôrodu a zníženú životnosť mláďat.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier med forsøksdyr har vist holdepunkter for embryo-føtotoksisitet, misdannelser, forsinket fødsel og redusert overlevelse hos avkom.
Slovak: Malo by sa zabrániť súčasnému podávaniu potenciálne nefrotoxických liekov.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av potensielt nyretoksiske legemidler bør unngås.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 1 mesiac.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 1 måned.
Slovak: Oxid kremičitý koloidný Uhličitan horečnatý zásaditý, ťažký Makrogol 300
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E-171) Glyseroltriacetat Silika, kolloidal vannfri Magnesiumkarbonat, tungt Makrogol 300
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC sú povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL.
Slovak: Svalovina Tuk
Norwegian Bokmål: Muskler Fett
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Kone (450-600 kg).
Norwegian Bokmål: Hest (450 - 600 kg).
Slovak: Nepoužívať súčasne s kortikosteroidmi alebo inými nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAIDs).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes samtidig med kortikoider eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs).
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 1 mesiaca
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {måned/år} Etter anbrudd, brukes innen 1 måned
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: EU/2/08/083/008 180 tabliet EU/2/08/083/009 60 tabliet
Norwegian Bokmål: EU/2/08/083/006 (10 tabletter) EU/2/08/083/007 (30 tabletter) EU/2/08/083/008 (180 tabletter) EU/2/08/083/009 (60 tabletter)
Slovak: Injekčné liekovky sú dostupné v nasledovných veľkostiach balenia: - škatuľa obsahujúca 1 liekovku s obsahom 25 ml - škatuľa obsahujúca 6 liekoviek s obsahom 25 ml Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Norwegian Bokmål: 57 mg tyggetabletter er tilgjengelige i følgende pakningsstørrelser: - 1 eske inneholdende 10 tabletter i blisterpakninger - 1 eske inneholdende 30 tabletter i blisterpakninger - 1 eske inneholdende 180 tabletter i blisterpakninger - 1 eske inneholdende 60 tabletter i en 30 ml flaske Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Slovak: Animale
Norwegian Bokmål: Hest
Slovak: Koňom vážiacim 450 - 600 kg živej hmotnosti podajte jednu tabletu denne.
Norwegian Bokmål: Gi én tablett én gang daglig til hester som veier 450 - 600 kg.
Slovak: Číry, bezfarebný roztok.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning Klar, fargeløs oppløsning
Slovak: Nepoužívať u chovných, gravidných alebo laktujúcich zvierat(uvedené v časti 4.7).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til avlsdyr, drektige eller diegivende dyr (se pkt.
Slovak: -- 1 Inaktivovaný vírus West Nile, kmeň VM-2
Norwegian Bokmål: -- 1 Inaktivert West Nile virus, stamme VM-2
Slovak: RP* 1,0 - 2,2 *Relatívna účinnosť stanovovaná in vitro metódou v porovnaní s referenčnou vakcínou, ktorá bola účinná u koní.
Norwegian Bokmål: RP* 1,0 - 2,2 *Relative potency styrke ved in vitro-metode, sammenlignet med en referansevaksine med vist effekt hos hest.
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2 °C - 8 ° C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C).
Slovak: Pre WNV kmeňové línie 2 nebolo trvanie imunity stanovené.
Norwegian Bokmål: For WNV stamme 2 er varighet av immunitet ikke fastslått.
Slovak: Vakcinácia môže zasahovať do existujúceho sero-epidemiologického prieskumu.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonen kan innvirke på sero-epidemiologiske undersøkelser.
Slovak: Dátum predĺženia registrácie: 12/09/2013
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 12/09/2013
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku po EXP
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch môže až 2 dni trvať prechodná hypertermia.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan forbigående hyperthermi forekomme i inntil 2 dager.
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky vakcíny neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky, ako boli popísané v bode 4.6.
Norwegian Bokmål: Ved dobbel dose er det ikke observert andre bivirkninger enn de som er beskrevet under 4.6.
Slovak: Pokiaľ k takejto reakcii dôjde, mala by byť bez omeškania podaná vhodná liečba.
Norwegian Bokmål: Dersom en slik reaksjon skulle forekomme, skal egnet behandling gis umiddelbart.
Slovak: Preto sa odporúča nevakcinovať skôr ako od 6. mesiaca veku.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor ikke å vaksinere føll under 6 måneders alder.
Slovak: Vakcína stimuluje aktívnu imunitu proti západonílskemu vírusu.
Norwegian Bokmål: Vaksinen stimulerer aktiv immunitet mot West Nile virus.
Slovak: Primovakcinácia: prvá injekcia od 6. mesiaca veku, druhá injekcia o 3 - 5 týždňov.
Norwegian Bokmål: • Primærvaksinasjon: Første injeksjon fra 6 måneders alder, andre injeksjon 3-5 uker senere.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu koní od veku 6 mesiacov a starších proti vírusu West Nile (WNV) na zníženie počtu koní s virémiou po infekcii WNV, kmeňové línie 1 alebo 2 a k redukcii trvania a závažnosti klinických prejavov WNV, kmeňové línie 2.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av hest fra 6 måneders alder mot West Nile virus (WNV) ved å redusere antall hester med viremi etter infeksjon med WNV stamme 1 eller 2, og for å redusere varighet og alvorlighetsgrad av kliniske tegn på WNV stamme 2.
Slovak: 1348 Louvain-la-Neuve BELGICKO
Norwegian Bokmål: 1348 Louvain-la-Neuve
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21/11/2008
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 21/11/2008
Slovak: Na intramuskulárnu aplikáciu.
Norwegian Bokmål: Til intramuskulær bruk.
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE(-A), AK JE TO POTREBNÉ
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIG
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: naplnená sklenená striekačka: 2 roky.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: ferdigfylt glassprøyte: 2 år.
Slovak: *Relatívna účinnosť stanovovaná in vitro metódou v porovnaní s referenčnou vakcínou, ktorá bola účinná u koní.
Norwegian Bokmål: *Relative potency ved in vitro-metode, sammenlignet med en referansevaksine med vist effekt hos hest.
Slovak: Zoetis Belgium SA Tél/Tel.:
Norwegian Bokmål: Luxembourg / Luxemburg Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Slovak: Podávanie lieku zvieratám bude narúšať výkon národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zvládania chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri osvedčovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
Norwegian Bokmål: a) At behandling av dyr med veterinærpreparatet interfererer med gjennomføring av et nasjonalt program for diagnostisering, overvåkning eller utryddelse av sykdommer hos dyr eller vanskeliggjør attestasjon vedrørende fravær av kontaminering i levende dyr eller i næringsmidler eller andre produkter med opprinnelse fra behandlede dyr.
Slovak: Použitie Equip WNV znižuje počet koní s virémiou po prirodzenej nákaze, ale nemusí systematicky ochrániť pred infekciou týmto vírusom.
Norwegian Bokmål: Bruk av Equip WNV reduserer antall hester med viremi etter naturlig infeksjon, uten nødvendigvis å forhindre dette.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, dodávať, vydávať a/alebo používať Equip WNV, sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných zásadáchpostupoch ešte pred výrobou, dovozom, držbou, predajom, dodávkou, výdajom a/alebo použitím.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke Equip WNV skal rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk før tilvirking, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk finner sted.
Slovak: Inaktivovaný vírus West Nile, kmeň VM-2
Norwegian Bokmål: Inaktivert West Nile virus, stamme VM-2
Slovak: Neboli urobené špecifické štúdie, ktoré by dokazovali interferenciu materských protilátok s protilátkami po vakcinácii.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke undersøkelser foreligger for å vise effekten av maternelle antistoffer på vaksinen.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater.
Slovak: V súvislosti s tým nemôže byť vylúčené, že prechodné zníženie imunity pozorované v čase gravidity neovplyvní reakcie na vakcínu.
Norwegian Bokmål: Dermed kan det ikke utelukkes at forbigående immunodepresjon som kan ses under drektighet kan innvirke på vaksinen.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli hlásené prípady prechodné lokálne reakcie vo forme mierneho, lokálneho opuchu v mieste vpichu (maximálne 1 cm v priemere), ktorý spontánne vymizol behom 1-2 dní a niekedy môže byť spojený s bolesťou a miernou depresiou.
Norwegian Bokmål: Forbigående lokale reaksjoner i form av mild, lokal hevelse på injeksjonsstedet etter vaksinasjon (maksimum 1 cm i diameter) som heler spontant innen 1 til 2 dager, og som noen ganger er assosiert med smerte og mild depresjon, er rapportert i svært sjeldne tilfeller.
Slovak: 2000 Rockford Road, Charles City, IA 50616 USA
Norwegian Bokmål: Charles City, IA 50616
Slovak: Trvanie imunity: 12 mesiacov po primovakcinácii pre WNV kmeňové línie 1.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 12 måneder etter primærvaksinasjon for WNV stamme 1.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL, eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Slovak: Rovnako ako u akejkoľvek inej vakcíny môže dôjsť k výnimočnej precitlivenosti.
Norwegian Bokmål: Som med alle vaksiner kan det i sjeldne tilfeller forekomme sporadiske hypersensitivitets reaksjoner.
Slovak: Nástup imunity: 3 týždne po primovakcinácii.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: 3 uker etter primærvaksinasjon.
Slovak: Fosfátový pufor
Norwegian Bokmål: Fosfatbufret saltvannsoppløsning
Slovak: Zatiaľ čo IgM odpoveď po vakcinácii je zriedkavá, pozitívne výsledky IgM-ELISA testu sú silným indikátorom prirodzenej nákazy vírusom West Nile.
Norwegian Bokmål: Siden IgM respons etter vaksinasjon ikke er konstant, er en positiv IgM-ELISA test en indikator på naturlig infeksjon med West Nile virus.
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh Žiadne.
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for hver enkelt målart
Slovak: Choroba, proti ktorej liek vyvoláva imunitu, sa na príslušnom území nevyskytuje vo veľkom rozsahu.
Norwegian Bokmål: b) At den sykdom som veterinærpreparatet er beregnet til å fremkalle immunitet mot, stort sett ikke forekommer i det aktuelle området.
Slovak: Nemiešať so žiadnym iným veterinárnym liekom.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania, požitia veterinárneho lieku, poliatia kože, vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egeninjeksjon, inntak eller søl på hud, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Slovak: Neboli urobené špecifické štúdie u ťarchavých zvierat.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført spesifikke effektstudier hos drektige hopper.
Slovak: EU/2/08/086/004-006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/08/086/004-006