FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per maggiori dettagli, vedere il riassunto delle caratteristiche del prodotto (accluso all'EPAR).
Finnish: Tarkempia tietoja on valmisteyhteenvedossa (joka sisältyy myös EPARarviointilausuntoon).
Italian: È indicato per il trattamento di pazienti adulti con morbo di Parkinson, un disturbo mentale progressivo che provoca tremore, lentezza nei movimenti e rigidità muscolare.
Finnish: Sitä käytetään Parkinsonin taudin (etenevä neurologinen sairaus, joka aiheuttaa vapinaa, liikkeiden hitautta ja lihasjäykkyyttä) hoitoon aikuisilla.
Italian: Sono legate a una riduzione degli effetti di levodopa, e il paziente improvvisamente passa da fasi "on", in cui è in grado di muoversi, a fasi "off", in cui ha difficoltà nel movimento.
Finnish: Tällöin potilaan tilassa on äkillistä vaihtelua ns. on-tilasta (potilas liikkuu vaivattomasti) off-tilaan, jolloin oireet palaavat ja potilaan on taas vaikea liikkua.
Italian: 28 mesi.
Finnish: 28 kuukautta.
Italian: Non ci sono dati disponibili..
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla.
Italian: Segua le istruzioni che il medico le ha fornito.
Finnish: Noudata niitä ohjeita, jotka lääkäri on sinulle antanut.
Italian: Data di prima autorizzazione: 18/02/2011 Data ultimo rinnovo: 19/11/2015
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18. helmikuuta 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19. marraskuuta 2015
Italian: Si ritiene che l'80-90% della dose sia escreta nelle feci, sebbene ciò non sia stato confermato nell'uomo.
Finnish: On arvioitu, että annoksesta 80-90 % erittyy ulosteeseen, vaikka tätä ei ole varmistettu ihmisellä.
Italian: Placebo (n=86)
Finnish: Plasebo (n=86)
Italian: Vedere il paragrafo 2 Avvertenze e precauzioni.
Finnish: Katso Kappale 2 Varoitukset ja varotoimet.
Italian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Ungheria
Finnish: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Unkari
Italian: I pazienti devono essere regolarmente monitorati per lo sviluppo di disturbi del controllo degli impulsi.
Finnish: Potilaita pitää seurata säännöllisesti impulssikontrollin häiriöiden kehittymisen varalta.
Italian: UAB Sicor Biotech filiāle Latvijā
Finnish: Sicor Biotech filiāle Latvijā
Italian: Se ciò si dovesse verificare, non deve guidare né usare altri macchinari (vedere "Guida di veicoli e utilizzo di macchinari").
Finnish: Jos tällaista tapahtuu, sinun ei pidä ajaa tai käyttää koneita ja laitteita (katso "Ajaminen ja koneiden käyttö").
Italian: Circa il 10-20% è escreto nelle urine.
Finnish: 10-20 % erittyy virtsaan.
Italian: Una rivalutazione del trattamento è raccomandata se tali sintomi si sviluppano.
Finnish: Hoidon uudelleenarviointi on suositeltavaa, jos tällaisia oireita esiintyy.
Italian: Titanio diossido (E171) Macrogol
Finnish: Titaniumoksidi (E171) Makrogolit
Italian: Le proprietà farmacocinetiche di entacapone sono simili negli adulti sia giovani che anziani.
Finnish: Entakaponin farmakokineettiset ominaisuudet ovat samanlaiset sekä nuorilla että vanhemmilla aikuisilla.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Italian: L'esperienza con Entacapone Teva nei pazienti di età inferiore a 18 anni è limitata.
Finnish: Kokemusta Entacapone Tevan käytöstä alle 18-vuotiailla potilailla on rajoitetusti.
Italian: Eventi ischemici cardiaci diversi dall'infarto miocardico (per es. angina pectoris)
Finnish: Muut iskeemiset sydäntapahtumat kuin sydäninfarkti ( esim. angina pectoris
Italian: Nello studio I, il periodo giornaliero "on" (in ore) è stato calcolato dai diari quotidiani e nello studio II è stata calcolata la proporzione del periodo giornaliero "on".
Finnish: Tutkimuksessa I päivittäinen ON-aika (tunteina) mitattiin kotipäiväkirjoilla ja tutkimuksessa II mitattiin päivittäisen ON-ajan osuutta.
Italian: Se prende più Entacapone Teva di quanto deve
Finnish: Jos otat enemmän Entacapone Tevaa kuin sinun pitäisi
Italian: Categoria farmacoterapeutica:altre sostanze dopaminergiche, codice ATC: N04BX02
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä:muut dopaminergit, ATC-koodi: N04BX02.
Italian: Entacapone può essere usato con selegilina (inibitore selettivo MAO-B) ma la dose giornaliera di selegilina non deve superare i 10 mg.
Finnish: Entakaponia voidaan käyttää yhdessä selegiliinin kanssa (selektiivinen MAO-B estäjä), mutta selegiliinin päivittäisen annoksen ei tulisi ylittää 10 mg.
Italian: 305, 74770 Opava-Komarov Repubblica Ceca
Finnish: 305, 74770 Opava-Komarov Tšekin tasavalta
Italian: Il medico potrebbe ritenere necessario rivalutare il trattamento.
Finnish: Lääkärin tekemä hoidon uudelleen arviointi voi olla tarpeen.
Italian: D. CONDITIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Finnish: D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Italian: Amido, pregelatinizzato Magnesio stearato
Finnish: Tärkkelys, esigelatinoitu Magnesiumstearaatti
Italian: La diarrea persistente o prolungata che appare durante l'uso di entacapone, può essere un segno di colite.
Finnish: Pitkittynyt tai jatkuva ripuli, joka ilmaantuu entakaponi-hoidon aikana saattaa olla merkki koliitista.
Italian: Studio II: proporzione del periodo giornaliero "on" (%) Entacapone (n=103)
Finnish: Tutkimus II Päivittäisen ON-ajan osuus (%) Entakaponi (n=103)
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Entacapone Teva
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Entacapone Teva sisältää
Italian: Tuttavia, per i pazienti in dialisi, si può considerare la possibilità di prolungare l'intervallo tra le dosi (vedere paragrafo 5.2).
Finnish: Kuitenkin dialyysihoitoa saavien potilaiden kohdalla annosvälin pidennystä voidaan harkita (ks. kohta 5.2).
Italian: 305, 74770 Opava-Komarov, Repubblica Ceca
Finnish: 305, 74770 Opava-Komarov, Tsekin tasavalta
Italian: Discinesia (27%), nausea (11%), diarrea (8%), dolori addominali (7%) e secchezza delle fauci (4,2%) sono risultati significativamente più frequenti con entacapone che con placebo in un pool di dati ottenuti da studi clinici che hanno coinvolto 406 pazienti trattati con il farmaco attivo e 296 pazienti trattati con placebo.
Finnish: Dyskinesiaa (27 %), pahoinvointia (11 %), ripulia (8 %), vatsakipua (7 %) ja suun kuivuutta (4,2 %) on raportoitu merkittävästi enemmän entakaponihoidon kuin plasebohoidon aikana kliinisten tutkimusten yhdistetyssä aineistossa, jossa 406 potilasta sai tutkimuslääkettä ja 296 potilasta sai lumelääkettä.
Italian: Se è in stato di gravidanza o sta allattando al seno, se pensa di essere incinta o sta pianificando di avere un bambino, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone e sull'etichetta del contenitore per compresse dopo "Scad.".
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja tablettirasian etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ("EXP") jälkeen.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ
Finnish: SISÄLTÖ PAINON, TILAVUUDEN TAI YKSIKÖN MUKAAN
Italian: EU/1/10/665/001 - 30 compresse EU/1/10/665/002 - 60 compresse EU/1/10/665/003 - 100 compresse EU/1/10/665/004 - 175 compresse
Finnish: EU/1/10/665/001 - 30 tablettia EU/1/10/665/002 - 60 tablettia EU/1/10/665/003 - 100 tablettia EU/1/10/665/004 - 175 tablettia
Italian: Non interrompa il trattamento con Entacapone Teva a meno che non sia il medico a deciderlo.
Finnish: Älä keskeytä Entacapone Teva -hoitoa, ellei lääkäri näin määrää.
Italian: ** Le percentuali di incidenza dell'infarto miocardico e di altri eventi ischemici cardiaci (0,43% e 1,54%, rispettivamente) derivano da un'analisi di 13 studi in doppio cieco che hanno coinvolto 2082 pazienti con fluttuazioni motorie giornaliere di "fine dose" che assumevano entacapone.
Finnish: ** Sydäninfarktin ja muiden iskeemisten sydäntapahtumien esiintymistiheydet (0.43% ja 1.54% edellä mainitussa järjestyksessä) on määritetty 13 kaksoissokkotutkimuksen analyysistä, jossa oli mukana 2082 potilasta, joilla oli annosvälin loppupuolen motorista tilanvaihtelua ja jotka saivat entakaponia.
Italian: Informi il medico se voi o qualcuno della vostra famiglia/accompagnatore si accorge che si stanno sviluppando pulsioni o desideri a comportarsi in modi che sono insoliti per voi e non potete resistere all' impulso o alla tentazione di svolgere determinate attività che potrebbero danneggiare voi stessi o gli altri.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinä, perheenjäsenesi tai omaishoitajasi huomaatte, että sinulla on voimakas halu tai tarve käyttäytyä tavalla, joka on epätavallista sinulle tai et pysty vastustamaan mielihaluja, pakonomaisia tarpeita tai houkutuksia sellaiseen toimintaan, joka voi olla vahingollista sinulle tai muille.
Italian: Placebo (n=102) Differenza
Finnish: Plasebo (n=102)
Italian: Dagli studi negli animali è risultato che l'entacapone viene escreto nel latte.
Finnish: Eläinkokeissa entakaponi erittyy maitoon.
Italian: EU/1/10/665/002 - 60 compresse EU/1/10/665/003 - 100 compresse EU/1/10/665/004 - 175 compresse
Finnish: EU/1/10/665/002 - 60 tablettia EU/1/10/665/003 - 100 tablettia EU/1/10/665/004 - 175 tablettia
Italian: Una piccola quantità di entacapone, l'isomero (E), viene convertito nell'isomero (Z).
Finnish: Pieni määrä entakaponia, joka on molekyylin (E)-isomeeri, muuttuu (Z)-isomeeriksi.
Italian: Poiché non vi è alcuna esperienza nelle donne gravide, entacapone non deve essere usato durante la gravidanza.
Finnish: Koska entakaponin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole kokemusta, entakaponia ei tulisi käyttää raskauden aikana.
Italian: Pertanto si deve usare cautela durante la guida o l'uso di macchine (vedere anche paragrafo 4.7).
Finnish: Näin ollen varovaisuutta tulisi noudattaa ajettaessa tai käytettäessä koneita ja laitteita (ks. kohta 4.7).
Italian: Entacapone e le preparazioni a base di ferro devono essere assunti a distanza almeno di 2-3 ore (vedere paragrafo 4.8).
Finnish: Siksi rautavalmisteiden nauttimisen ja entakaponin annostelun välin tulisi olla vähintään 2-3 tuntia (ks. kohta 4.8).
Italian: Pertanto non si raccomanda l'uso di Entacapone Teva nei bambini.
Finnish: Sen vuoksi Entacapone Tevan käyttöä lapsilla ei voida suositella.
Italian: Mogilska 80, 31-546, Krakow Polonia
Finnish: Mogilska 80, 31-546, Krakova Puola
Italian: I dati di studi condotti in vitro su preparazioni di microsomi epatici umani indicano che entacapone inibisce il citocromo P450 2C9 (IC50 ∼4 µM).
Finnish: Ihmisen maksan mikrosomipreparaateilla suoritettujen in vitro tutkimusten tulokset osoittavat, että entakaponi inhiboi sytokromi P450 2C9 -isoentsyymiä (IC50 ~ 4 μM).
Italian: Mogilska 80, 31-546, Krakow, Polonia
Finnish: Mogilska 80, 31-546, Krakova, Puola
Italian: Quando necessario, l'interruzione del trattamento con entacapone e con altri medicinali dopaminergici deve avvenire progressivamente e, qualora si verificassero segni e/o sintomi nonostante la graduale interruzione del trattamento con entacapone, potrebbe essere necessario un incremento del dosaggio della levodopa.
Finnish: Tarpeen mukaan entakaponihoidon ja muun dopaminergisen lääkityksen lopettamisen tulee tapahtua hitaasti ja asteittain ja mikäli löydöksiä ja/tai oireita entakaponihoidon hitaasta lopetuksesta huolimatta esiintyy, voi levodopa-annoksen nostaminen olla tarpeen.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o pensa di assumere qualsiasi altro medicinale.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
Italian: Quindi, i pazienti che stanno assumendo preparazioni standard a base di levodopa/benserazide possono richiedere una riduzione maggiore del dosaggio di levodopa quando viene iniziato il trattamento con entacapone.
Finnish: Tämän vuoksi tavanomaisia levodopa/benseratsidivalmisteita käyttävät potilaat saattavat tarvita vieläkin pienemmän levodopaannoksen, kun entakaponihoito aloitetaan.
Italian: La concentrazione plasmatica al picco (Cmax) viene in genere raggiunta circa un'ora dopo l'ingestione di una compressa di entacapone da 200 mg.
Finnish: Plasman huippupitoisuus (Cmax) saavutetaan tavallisesti noin yhden tunnin kuluttua 200 mg:n entakaponi-tabletin ottamisesta.
Italian: La riduzione del dosaggio della levodopa diminuisce la gravità e la frequenza di tali reazioni.
Finnish: Levodopa-annoksen pienentäminen vähentää näiden oireiden vaikeusastetta ja määrää.
Italian: Per ridurre le reazioni avverse dopaminergiche legate alla levodopa, è spesso necessario aggiustare il dosaggio della levodopa nei primi giorni o nelle prime settimane di trattamento con entacapone, tenendo in considerazione le condizioni cliniche del paziente (vedere paragrafi 4.2 e 4.8).
Finnish: Levodopan aiheuttamien dopaminergisten haittavaikutusten vähentämiseksi on usein tarpeen muuttaa levodopan annosta potilaan kliinisen vasteen mukaisesti ensimmäisten päivien tai viikkojen aikana entakaponihoidon aloittamisen jälkeen (ks. kohta 4.2 ja kohta 4.8).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Entacapone Teva nei bambini di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.
Finnish: Entacapone Tevan turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu alle 18-vuotiailla lapsilla.
Italian: Non utilizzi Entacapone Teva in gravidanza o durante l'allattamento al seno.
Finnish: Älä käytä Entacapone Tevaa raskauden tai imetyksen aikana.
Italian: Vedere paragrafo 4.3.
Finnish: kohta 4.5).
Italian: Il metabolismo del medicinale risulta rallentato nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata (Child-Pugh di Classe A e B), che si traduce in una maggiore concentrazione di entacapone nel plasma nelle fasi sia di assorbimento che di eliminazione (vedere paragrafo 4.3).
Finnish: Lääkeaineen metabolia on hidastunut lievässä ja keskivaikeassa maksan vajaatoiminnassa (Child-Pugh -luokka A ja B), mikä johtaa plasman entakaponipitoisuuksien kasvuun sekä imeytymisettä eliminaatiovaiheen aikana (ks. kohta 4.3).
Italian: In caso di diarrea persistente o prolungata, si deve sospendere il medicinale e prendere in considerazione l'eventualità di procedere con indagini e una terapia medica appropriate.
Finnish: Pitkittyneen tai jatkuvan ripulin ilmetessä tulisi lääkevalmisteen anto keskeyttää ja harkita asianmukaisia hoitoja ja tutkimuksia.
Italian: Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Finnish: /AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Italian: Alcuni effetti indesiderati sono spesso causati dagli effetti potenziati della levodopa e sono più comuni all'inizio del trattamento.
Finnish: Jotkut haittavaikutuksista aiheutuvat usein levodopahoidon lisääntyneistä vaikutuksista ja ovat yleisimpiä hoidon alussa.
Italian: Tabella 2: Periodo giornaliero "on" (Media ± D.S.) Studio I: periodo giornaliero "on" (h) Entacapone (n=85)
Finnish: Tutkimus I Päivittäinen ON-aika (h) Entakaponi (n=85)
Italian: Alcune delle reazioni avverse, quali discinesia, nausea e dolori addominali, possono essere più frequenti con dosi più alte di entacapone (da 1.400 a 2.000 mg al giorno) che con dosi minori.
Finnish: Jotkut entakaponihoidon haittavaikutukset, kuten dyskinesia, pahoinvointi ja vatsakipu, saattavat olla tavanomaisempia korkeammilla (1 400-2 000 mg päivässä) kuin matalammilla entakaponiannoksilla.
Italian: Altri medicinali e Entacapone Teva
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Entacapone Teva
Italian: Ferro ossido giallo (E172) Lecitina (soia) Ferro ossido rosso (E172)
Finnish: Rautaoksidi, keltainen (E 172) Lesitiini (soija) Rautaoksidi, punainen (E 172)
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che lei non usa più.
Finnish: Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista.
Italian: Altri effetti indesiderati importanti che si possono verificare: - Entacapone Teva assunto con la levodopa può raramente farla sentire molto assonnata durante il giorno, e causare attacchi di sonno improvviso; - la sindrome neurolettica maligna (SNM) è una rara e grave reazione ai medicinali usati per trattare disturbi del sistema nervoso.
Finnish: Muita tärkeitä haittavaikutuksia, joita voi esiintyä: - Entacapone Teva levodopan kanssa otettuna voi harvoin aiheuttaa lisääntynyttä uneliaisuutta päiväsaikaan ja aiheuttaa äkillisen nukahtamisen - Pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä (MNS) on harvinainen vakava reaktio lääkkeisiin, joita käytetään keskushermostohäiriöiden hoitoon.
Italian: Se dimentica di prendere Entacapone Teva
Finnish: Jos unohdat ottaa Entacapone Tevan
Italian: - Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.. - Insufficienza epatica.
Finnish: - Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Italian: Poiché le compresse di Entacapone Teva saranno assunte insieme ad altri medicinali a base di levodopa, la preghiamo di leggere con attenzione anche il foglio illustrativo di questi medicinali.
Finnish: Koska Entacapone Teva -tabletit otetaan yhdessä muiden levodopa-lääkkeiden kanssa, lue myös näiden lääkkeiden pakkausselosteet huolellisesti.
Italian: L'interruzione improvvisa di Entacapone Teva e di altri medicinali per il trattamento della malattia di Parkinson può determinare l'insorgenza di effetti indesiderati non voluti.
Finnish: Entacapone Tevan ja muiden Parkinsonin taudin lääkkeiden käytön äkillinen lopettaminen voi aiheuttaa ei-toivottuja haittavaikutuksia.
Italian: Se si dimentica di assumere la compressa di Entacapone Teva insieme alla dose di levodopa, deve continuare il trattamento prendendo la successiva compressa di Entacapone Teva insieme alla successiva dose di levodopa.
Finnish: Jos unohdat ottaa Entacapone Teva -tabletin levodopa-annoksen yhteydessä, jatka lääkitystä ottamalla seuraava Entacapone Teva -tabletti seuraavan levodopa-annoksen yhteydessä.
Italian: Se si verificano questi effetti all'inizio del trattamento con Entacapone Teva deve contattare il medico che può decidere di modificare il dosaggio della levodopa.
Finnish: Jos sinulla esiintyy sellaisia vaikutuksia Entacapone Teva -hoidon alussa, sinun pitäisi ottaa yhteyttä lääkäriisi, joka saattaa päättää säätää levodopa-annostustasi.
Italian: Che cos'è Entacapone Teva e a cosa serve
Finnish: Mitä Entacapone Teva on ja mihin sitä käytetään
Italian: Teva Magyarország Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Finnish: Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Italian: 2031GA Haarlem The Netherlands
Finnish: 2031GA Haarlem Alankomaat
Italian: Molto comune (può interessare più di 1 su 10 persone): - Movimenti involontari con difficoltà nell'eseguire i movimenti volontari (discinesia); - sensazione di malessere (nausea); - innocua alterazione marrone-rossastra della colorazione delle urine.
Finnish: Hyvin yleinen (yli 1 käyttäjällä 10:stä): - tahattomat liikkeet, jotka haittaavat tahdonalaisien liikkeiden suorittamista (dyskinesia), - huonovointisuuden tunne (pahoinvointi) - vaaraton virtsan värjäytyminen punaruskeaksi.
Italian: Per i pazienti che manifestano anoressia progressiva, astenia e diminuzione di peso in un arco di tempo relativamente breve, si deve prendere in considerazione l'eventualità di effettuare un controllo medico generale, incluso il controllo della funzionalità epatica.
Finnish: Potilaille, jotka lyhyessä ajassa kokevat etenevää anoreksiaa, asteniaa ja painon laskua, pitäisi harkita tehtäväksi yleinen lääkärintutkimus, joka sisältää maksan toimintakokeet.
Italian: In due studi di fase III in doppio cieco, condotti in un totale di 376 pazienti affetti da malattia di Parkinson con fluttuazioni motorie giornaliere di "fine dose", entacapone o placebo sono stati somministrati con ciascuna dose delle preparazioni di levodopa/inibitori della decarbossilasi.
Finnish: Kahteen faasi III:n kaksoissokkotutkimukseen osallistui yhteensä 376 Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta, joilla esiintyi motorisia tilanvaihteluita levodopa-annosten välillä; entakaponi tai plasebo annosteltiin samanaikaisesti levodopa/dopadekarboksylaasiestäjän kanssa.
Italian: La dose massima raccomandata è 200 mg dieci volte al giorno, cioè 2.000 mg di entacapone.
Finnish: Korkein suositeltu vuorokausiannos on 200 mg 10 kertaa päivässä, eli 2000 mg entakaponia päivässä.
Italian: Entacapone Teva non è efficace nell'alleviare i sintomi della malattia di Parkinson se non viene assunto con la levodopa.
Finnish: Entacapone Tevalla ei ole tehoa Parkinsonin taudin oireiden lievittämisessä, jos sitä ei käytetä levodopan kanssa.
Italian: A. PRODUTTORERESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Italian: La sindrome neurolettica maligna (SNM) è una reazione grave ma rara ad alcuni medicinali, e può verificarsi in particolare quando Entacapone Teva e altri medicinali usati per il trattamento della malattia di Parkinson vengono sospesi improvvisamente o la dose viene ridotta bruscamente.
Finnish: Pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä (MNS) on vakava, mutta harvinainen reaktio tietyille lääkkeille, ja se voi ilmetä erityisesti, kun Entacapone Teva tai muut Parkinsonin taudin hoitoon käytetyt lääkkeet äkillisesti lopetetaan tai annosta äkillisesti vähennetään.
Italian: Molto raro (può interessare fino a 1 su 10.000 persone): - Agitazione; - diminuzione dell'appetito, diminuzione di peso; - orticaria.
Finnish: Hyvin harvinainen (enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta): - kiihtymys - vähentynyt ruokahalu painon menetys - nokkosihottuma.
Italian: Se si interrompe il trattamento con entacapone, occorre aggiustare il dosaggio delle altre terapie antiparkinson, in particolare della levodopa, per raggiungere un sufficiente controllo dei sintomi parkinsoniani.
Finnish: Jos entakaponi-hoito keskeytetään, on aiheellista muuttaa muiden Parkinson-lääkkeiden, erityisesti levodopan, annostelua, jotta Parkinsonin taudin oireet pysyisivät hallinnassa.
Italian: Cellulosa, microcristallina Povidone
Finnish: Selluloosa, mikrokiteinen Povidoni
Italian: Considerando gli studi in vitro, non si prevedono spiazzamenti significativi a concentrazioni terapeutiche.
Finnish: In vitro tutkimusten mukaan merkittävää syrjäytymistä ei tapahdu näiden lääkeaineiden terapeuttisilla pitoisuuksilla.
Italian: Pertanto entacapone va somministrato con cautela ai pazienti in trattamento con i medicinali metabolizzati dalle catecol-O-metil transferasi (COMT), quali ad esempio rimiterolo, isoprenalina, adrenalina, noradrenalina, dopamina, dobutamina, alfa-metildopa e apomorfina (vedere anche paragrafo 4.5).
Finnish: Tämän vuoksi entakaponia tulee annostella varoen potilaille, joita hoidetaan katekoli-O-metyylitransferaasin (COMT) kautta metaboloituvilla lääkeaineilla, kuten esim. rimiterolilla, isoprenaliinilla, adrenaliinilla, noradrenaliinilla, dopamiinilla, dobutamiinilla, alfametyylidopalla ja apomorfiinilla (ks. myös kohta 4.5).
Italian: Entacapone Teva aiuta la levodopa ad alleviare i sintomi della malattia di Parkinson.
Finnish: Entacapone Teva auttaa levodopaa lievittämään Parkinsonin taudin oireita.
Italian: La quantità di levodopa disponibile nel cervello risulta aumentata.
Finnish: Tämä johtaa korkeampaan levodopan AUC-arvoon ja aivoihin saatavilla oleva levodopan määrä kasvaa.
Italian: Il medico potrebbe consigliarle di interrompere gradatamente il trattamento con Entacapone Teva e con gli altri medicinali usati per il trattamento della malattia di Parkinson.
Finnish: Lääkärisi saattaa kehottaa sinua keskeyttämään hitaasti Entacapone Teva -hoidon tai muut lääkkeet, joita käytetään Parkinsonin taudin hoitoon.
Italian: • antidepressivi: desipramina, maprotilina, venlafaxina, paroxetina;
Finnish: • masennuslääkkeitä, kuten desipramiinia, maprotiliinia, venlafaxiinia, paroksetiinia
Italian: Entacapone aumenta la biodisponibilità della levodopa contenuta nelle preparazioni standard di levodopa/benserazide maggiormente (5-10%) rispetto alle preparazioni standard di levodopa/carbidopa.
Finnish: Entakaponi lisää levodopan hyötyosuutta tavanomaisista levodopa/benseratsidivalmisteista hieman enemmän (5-10 %) kuin tavanomaisista levodopa/karbidopavalmisteista.