FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En los perros y gatos, los efectos adversos ocasionales de Metacam son los mismos que los observados con otros AINE, como pérdida de apetito, vómitos, diarrea, sangre en las heces, apatía (falta de vitalidad) e insuficiencia renal.
Portuguese: Em cães e gatos, os efeitos secundários ocasionais do Metacam são os mesmos observados com os AINE, tais como perda de apetite, vómitos, diarreia, sangue oculto nas fezes, apatia (falta de vitalidade) e insuficiência renal.
Spanish: Metacam se presenta en forma de suspensión oral (para tomar por la boca), solución inyectable y comprimidos masticables.
Portuguese: O Metacam está disponível na forma de suspensão oral (via oral), solução injetável e comprimidos para mastigar.
Spanish: Metacam en suspensión oral fue comparable al ketoprofeno para mejorar la cojera y el dolor.
Portuguese: O Metacam suspensão oral foi comparável ao cetoprofeno na melhoria da claudicação e da dor.
Spanish: Ambos medicamentos redujeron el dolor asociado al cólico equino de manera similar.
Portuguese: Ambos os medicamentos foram comparáveis na redução da dor associada à cólica equina.
Spanish: Metacam en su forma inyectable se estudió en 60 terneros, de los que un grupo recibió Metacam y un anestésico local y otro grupo, una inyección de placebo y un anestésico local antes de la intervención quirúrgica para el descornado.
Portuguese: O Metacam solução injetável foi estudado em 60 vitelos, com um grupo a receber o Metacam e anestesia local e um grupo a receber uma injeção de placebo e anestesia local antes da descorna.
Spanish: Se realizó un estudio con gatos que padecían trastornos musculoesqueléticos agudos.
Portuguese: Foi realizado um estudo em gatos com doenças musculosqueléticas agudas.
Spanish: Se realizó un estudio con 150 lechones para comparar los efectos de Metacam en su forma inyectable con los del placebo cuando se administra antes de la castración.
Portuguese: Foi realizado um estudo em 150 leitões para comparar os efeitos do Metacam solução injetável com os do placebo administrados antes da castração.
Spanish: ¿Cómo se usa Metacam?
Portuguese: Como se utiliza o Metacam?
Spanish: ¿Cómo actúa Metacam?
Portuguese: Como funciona o Metacam?
Spanish: Metacam en solución inyectable de 5 mg/ml presentó resultados comparables a los del carprofeno en la reducción del dolor posoperatorio en gatas tras una ovariohisterectomía.
Portuguese: A eficácia do Metacam 5 mg/ml solução injetável foi comparável à do carprofeno na redução da dor pós-operatória em gatas submetidas a ovarioshisterectomia.
Spanish: En los cerdos, Metacam está indicado para el tratamiento de trastornos no infecciosos del aparato locomotor (enfermedades que afectan a la capacidad de moverse) con el fin de reducir la cojera y la inflamación, aliviar el dolor posoperatorio asociado a cirugía menor de los tejidos blandos, como la castración, y como terapia auxiliar en el tratamiento de enfermedades posteriores al parto, como la septicemia puerperal y la toxemia (síndrome de mastitis-metritis-agalactia, una infección bacteriana de las ubres o del útero), en combinación con antibióticos.
Portuguese: Em suínos, o Metacam é utilizado no tratamento de doenças não infeciosas do aparelho locomotor (doenças que afetam a capacidade de movimento), para reduzir os sintomas de claudicação e inflamação, para o alívio da dor pós-operatória associada a pequena cirurgia dos tecidos moles, tais como castração, e como terapia auxiliar, em associação com antibióticos, no tratamento de doenças pós-parto, tais como septicemia puerperal e toxemia (síndroma de mastite-metrite-agalactia, uma infeção bacteriana do úbere e/ou do útero).
Spanish: La inyección de Metacam en bovinos mejoró significativamente los signos clínicos de la infección respiratoria y redujo la fiebre en comparación con los antibióticos en monoterapia.
Portuguese: O Metacam solução injetável melhorou significativamente os sinais clínicos de infeção respiratória e reduziu a febre, em comparação com os antibióticos isoladamente.
Spanish: Se administró Metacam mediante inyección junto con un tratamiento antibiótico a 326 bóvidos, mientras que otros 326 recibieron una inyección de placebo (un tratamiento ficticio) combinada con un tratamiento antibiótico.
Portuguese: 326 bovinos receberam uma injeção de Metacam em associação com terapia antibiótica, e 326 bovinos receberam uma injeção de placebo (tratamento simulado) e terapia antibiótica.
Spanish: En el ganado bovino, Metacam se combina con antibióticos para reducir los signos clínicos, como la fiebre y la inflamación, de la infección respiratoria (infección de los pulmones y las vías respiratorias) aguda (de corta duración).
Portuguese: Em bovinos, o Metacam é utilizado em associação com antibióticos para reduzir os sinais clínicos, como a febre e a inflamação da infeção respiratória aguda (infeções dos pulmões e das vias respiratórias de curta duração).
Spanish: Metacam en su forma inyectable se comparó con vedaprofeno (otro AINE) en 269 caballos que padecían cólicos equinos con dolor.
Portuguese: O Metacam solução injetável foi comparado com vedaprofeno (outro AINE) no alívio da dor associada à cólica equina em 269 cavalos.
Spanish: La eficacia de Metacam en su forma inyectable, en combinación con la terapia antibiótica, se estudió en bovinos con infección respiratoria aguda.
Portuguese: A eficácia do Metacam solução injetável em associação com terapia antibiótica foi estudada em bovinos com infeção respiratória aguda.
Spanish: En los caballos, Metacam se utiliza para aliviar el dolor asociado al cólico equino (dolor abdominal) y reducir la inflamación y el dolor en trastornos musculoesqueléticos (trastornos que afectan a los músculos y a los huesos) agudos y crónicos (a largo plazo).
Portuguese: Em cavalos, o Metacam é utilizado para o alívio da dor associada a cólica (dor abdominal) e para o alívio da inflamação e dor associadas a doenças musculosqueléticas (doenças que afetam os músculos e os ossos), tanto agudas como crónicas (longa duração).
Spanish: Se efectuaron diversos estudios en perros con trastornos del aparato locomotor agudos y crónicos que recibieron Metacam en su forma oral e inyectable.
Portuguese: Foi realizada uma série de estudos em cães com doenças locomotoras agudas e crónicas com o Metacam suspensão oral e Metacam solução injetável.
Spanish: Puede administrarse para paliar el dolor posoperatorio tras una operación de descornado de terneros, y como terapia de apoyo para el tratamiento de la mastitis aguda (inflamación de las ubres) en combinación con antibióticos.
Portuguese: Pode ser utilizado em vitelos para o alívio da dor pós-operatória após a descorna e como terapia auxiliar no tratamento da mastite aguda (inflamação do úbere), em associação com antibióticos.
Spanish: En cobayas, Metacam está indicado para reducir el dolor posoperatorio después de una cirugía de los tejidos blandos, como la castración.
Portuguese: Em cobaias, o Metacam é utilizado para reduzir a dor pós-operatória após uma cirurgia dos tecidos moles, como a castração.
Spanish: Metacam presentó una eficacia comparable a la del producto de control en el tratamiento complementario de la mastitis aguda en el ganado.
Portuguese: A eficácia do Metacam foi comparável à do medicamento de controlo em termos de tratamento de suporte da mastite aguda em bovinos.
Spanish: Se administró a los cerdos una inyección de Metacam o de placebo.
Portuguese: Os animais receberam uma injeção de Metacam ou uma injeção de placebo.
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia fue la concentración sanguínea de cortisol, una hormona que regula el estrés, 30 minutos después de la cirugía.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o nível da hormona cortisol no sangue 30 minutos após a cirurgia.
Spanish: Se les administró Metacam en suspensión oral durante 5 días y se compararon los resultados con los obtenidos en gatos tratados con ketoprofeno (otro AINE).
Portuguese: O Metacam suspensão oral foi administrado durante 5 dias e comparado com cetoprofeno (outro AINE).
Spanish: También se realizó un estudio con gatos que padecían trastornos musculoesqueléticos crónicos.
Portuguese: Foi realizado também um estudo em gatos com doenças musculosqueléticas agudas.
Spanish: Metacam en su forma inyectable combinado con un tratamiento antibiótico se estudió en 240 reses con mastitis aguda.
Portuguese: O Metacam solução injetável em associação com a terapia antibiótica foi analisado num estudo que incluiu 240 bovinos com mastite aguda.
Spanish: También se usa para aliviar la inflamación y el dolor en trastornos musculoesqueléticos agudos y crónicos en perros.
Portuguese: É também utilizado em cães para o alívio da dor e inflamação nas doenças musculosqueléticas, tanto agudas como crónicas.
Spanish: En los gatos, Metacam está indicado para reducir el dolor y la inflamación posoperatorios después de una ovariohisterectomía (esterilización), una cirugía ortopédica y una cirugía menor de los tejidos blandos.
Portuguese: Em gatos, o Metacam é utilizado para a redução da dor e inflamação pós-operatórias após ovariohisterectomia (remoção dos ovários), cirurgias ortopédicas e pequenas cirurgias dos tecidos moles.
Spanish: En los perros, Metacam está indicado para reducir el dolor y la inflamación posoperatorios después de una cirugía ortopédica (por ejemplo, operación por fractura) y de los tejidos blandos.
Portuguese: Em cães, o Metacam é utilizado para reduzir a dor e inflamação pós-operatórias após cirurgias ortopédicas (por exemplo, cirurgias de reparação de fraturas) e dos tecidos moles.
Spanish: Dos estudios permitieron evaluar la eficacia de Metacam en suspensión oral para el tratamiento de enfermedades musculoesqueléticas que cursan con cojera en comparación con el vedaprofeno.
Portuguese: O Metacam suspensão oral foi estudado no tratamento de doenças musculosqueléticas associadas a claudicação em dois estudos e comparado ao tratamento com vedaprofeno.
Spanish: Ganado bovino
Portuguese: Bovinos
Spanish: Esto significa que cada envase contiene:
Portuguese: Isto significa que cada embalagem contém:
Spanish: Polisorbato 20.
Portuguese: Polissorbato 20.
Spanish: Estudio STREAM
Portuguese: Estudo STREAM
Spanish: Frecuentemente se han observado casos de equimosis que, normalmente, no requieren ninguna acción específica.
Portuguese: Observa-se equimose com frequência, mas esta não exige, habitualmente, qualquer ação específica.
Spanish: La mortalidad secundaria se observó 1- 2 días después.
Portuguese: Observou-se mortalidade secundária 1 a 2 dias mais tarde.
Spanish: Presión arterial sistólica > 160 mm Hg
Portuguese: Tensão arterial sistólica > 160 mm Hg
Spanish: Estos medicamentos contribuyen a la disolución de los coágulos de sangre.
Portuguese: Estes medicamentos auxiliam a dissolução dos coágulos sanguíneos.
Spanish: Esto está también sustentado por los datos en animales.
Portuguese: Esta assunção é também suportada por dados de estudos efetuados em animais.
Spanish: No debe añadirse ningún otro medicamento a la solución inyectable.
Portuguese: Não deve ser adicionado qualquer outro medicamento à solução injetável.
Spanish: ICP primaria (n=948)
Portuguese: ICP primária (n=948)
Spanish: Intervención coronaria
Portuguese: Intervenção coronária
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, la solución reconstituida debe utilizarse inmediatamente.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, a solução reconstituída deve ser utilizada imediatamente.
Spanish: La incidencia observada de hemorragias no-HIC mayor y menor fue similar en los dos grupos:
Portuguese: A incidência observada de hemorragias não intracranianas major e minor foi semelhante em ambos os grupos:
Spanish: En caso de sobredosis puede existir un riesgo aumentado de hemorragia.
Portuguese: Na eventualidade de sobredosagem pode ocorrer um risco aumentado de hemorragia.
Spanish: Qué es Metalyse y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Metalyse e para que é utilizado
Spanish: Ulcera péptica activa
Portuguese: Úlcera péptica ativa
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista de datas de referência da União (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Spanish: Hipersensibilidad/Re-administración
Portuguese: Hipersensibilidade / Readministração
Spanish: Para intervención coronaria ver sección 4.4.
Portuguese: Para intervenção coronária consultar a secção 4.4.
Spanish: Embolia grasa, lo cual puede conducir a las correspondientes consecuencias en los órganos afectados
Portuguese: Embolização de gordura que pode conduzir às correspondentes consequências nos órgãos afetados
Spanish: Fármaco-invasivo (n=944)
Portuguese: Fármaco-invasiva (n=944)
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antitrombóticos, enzimas; código ATC: B01A D11
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antitrombóticos, enzimas; código ATC: B01A D11
Spanish: No se dispone de datos en el periodo fetal.
Portuguese: Não se encontram disponíveis dados referentes ao período fetal.
Spanish: Tenecteplasa no se considera teratogénica (ver sección 5.3).
Portuguese: O tenecteplase não é considerado teratogénico (ver secção 5.3).
Spanish: Si no se utiliza de inmediato, los tiempos de almacenamiento en condiciones de uso, y las condiciones previas a la utilización son responsabilidad del usuario y, normalmente, no deben ser superiores a 24 horas a 2-8ºC.
Portuguese: Caso não seja utilizado de imediato, as condições e tempo de armazenamento anteriores ao seu uso são da responsabilidade do utilizador, não devendo ser normalmente superiores a 24 horas a 2-8º C.
Spanish: Hipertensión no controlada grave
Portuguese: Hipertensão grave não controlada
Spanish: FORMA DE ADMINISTRACIÓN Solución reconstituida, para pacientes de peso corporal (kg):
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Solução reconstituída, para doentes de peso corporal (kg):
Spanish: - Los demás componentes son L-arginina, ácido fosfórico y polisorbato 20.
Portuguese: - Os outros componentes são L-arginina, ácido fosfórico e polissorbato 20.
Spanish: El no realizarlo puede conducir a que sea administrada una dosis de Metalyse mayor de la requerida.
Portuguese: Se não o fizer, poderá ser administrada uma dose de Metalyse maior do que a desejada.
Spanish: Como alternativa, la reconstitución puede realizarse con la aguja que se incluye.
Portuguese: Alternativamente a reconstituição pode ser efetuada com a agulha incluída.
Spanish: Sin embargo, no se dispone de experiencia sistemática en la re-administración de tenecteplasa.
Portuguese: No entanto, não existe qualquer experiência sistemática relativa à readministração de tenecteplase.
Spanish: Metalyse pertenece a un grupo de medicamentos denominados trombolíticos.
Portuguese: O Metalyse pertence ao grupo de medicamentos denominados agentes trombolíticos.
Spanish: Esta diferencia significativa entre grupos, en cuanto al criterio de valoración primario a los 90 días, ya apareció a nivel intra-hospitalario y a los 30 días.
Portuguese: Esta diferença significativa entre os grupos para o objetivo primário aos 90 dias já se verificava no hospital e ao fim de 30 dias.
Spanish: En los pocos pacientes que no respondan a estas medidas conservadoras, puede estar indicada una administración cautelosa de perfusiones.
Portuguese: Nos poucos doentes que não respondem a estas medidas conservadoras, poderá estar indicada uma utilização judiciosa de produtos de transfusão.
Spanish: El principal órgano en el que se distribuyó la tenecteplasa fue el hígado.
Portuguese: O principal órgão onde o tenecteplase se distribui é o fígado.
Spanish: Disolvente para uso parenteral
Portuguese: Solvente para uso parentérico
Spanish: El uso concomitante de antagonistas GPIIb/IIIa aumenta el riesgo de hemorragia.
Portuguese: A utilização concomitante de antagonistas da GPIIb/IIIa aumenta o risco de hemorragia.
Spanish: Debe desecharse la solución no utilizada.
Portuguese: Qualquer solução não utilizada deve ser inutilizada.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que le sea administrado este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de receber este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Spanish: La hemorragia intracraneal se produjo en una proporción del 0,93 % vs. 0,94 % para tenecteplasa y alteplasa, respectivamente.
Portuguese: A hemorragia intracraniana ocorreu numa proporção de 0,93% vs 0,94% para o tenecteplase e alteplase, respetivamente.
Spanish: Antagonistas GPIIb/IIIa
Portuguese: Antagonistas da GPIIb/IIIa
Spanish: Sin embargo, por razones microbiológicas, normalmente su médico utilizará inmediatamente la solución inyectable reconstituida.
Portuguese: No entanto, por razões microbiológicas normalmente, o seu médico administrará de imediato a solução reconstituída.
Spanish: Esto se traduce en una necesidad de transfusiones significativamente inferior (4,3 % vs. 5,5%, p = 0,0002).
Portuguese: Isto conduz a uma necessidade significativamente mais baixa de transfusões sanguíneas (4,3% vs 5,5%, p=0,0002).
Spanish: Se desconoce si la tenecteplasa se excreta en la leche materna.
Portuguese: Não se conhece se o tenecteplase é excretado no leite humano.
Spanish: El tipo de hemorragia es principalmente superficial en el sitio de inyección.
Portuguese: O tipo de hemorragia é predominantemente superficial, no local da injeção.
Spanish: La trombolisis coronaria puede dar lugar a arritmias asociadas a la reperfusión.
Portuguese: A trombólise coronária poderá dar origem a arritmias associadas à reperfusão.
Spanish: El volumen requerido para administrar la dosis correcta puede calcularse a partir del siguiente esquema:
Portuguese: O volume correto da dose a administrar pode ser calculado através do seguinte esquema:
Spanish: Debe considerarse la perfusión de crioprecipitados, plasma fresco congelado y plaquetas, con una reevaluación clínica y de laboratorio después de cada administración.
Portuguese: Deverá considerar-se a transfusão de crioprecipitado, de plasma fresco congelado e de plaquetas, com reavaliação clínica e laboratorial após cada administração.
Spanish: Sin embargo, el efecto de la insuficiencia renal y hepática en la farmacocinética de tenecteplasa en humanos no ha sido específicamente investigado.
Portuguese: No entanto, o efeito da disfunção renal e hepática sobre a farmacocinética do tenecteplase em humanos não foi estudado de forma específica.
Spanish: Verificar que el cierre del vial está todavía intacto.
Portuguese: Verificar se a cápsula do frasco se encontra ainda intacta.
Spanish: Si se produce una hemorragia grave, en particular hemorragia cerebral, debe suspenderse de inmediato la administración simultánea de heparina.
Portuguese: Caso ocorram hemorragias graves, em especial hemorragia cerebral, deve interromper-se de imediato a administração concomitante de heparina.
Spanish: D-88397 Biberach/Riss
Portuguese: D-88397 Biberach /Riss Alemanha
Spanish: Puede utilizarse un circuito intravenoso pre-existente exclusivo para la administración de Metalyse en solución de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9%).
Portuguese: Uma via intravenosa preexistente pode ser utilizada para a administração do Metalyse apenas em solução de cloreto de sódio de 9 mg/ml (0,9%).
Spanish: Con la perfusión de crioprecipitados es deseable obtener un nivel de fibrinógeno de 1g/l.
Portuguese: Com a perfusão de crioprecipitado, é desejável um valor alvo de fibrinogénio de 1 g/l.
Spanish: Por lo general, las mujeres presentan un aclaramiento menor que los hombres, pero esto puede explicarse por el peso corporal, que es generalmente inferior en las mujeres.
Portuguese: Em geral, a mulher exibe uma clearance inferior à do homem, o que pode ser explicado pelo seu peso normalmente mais baixo.
Spanish: Esta observación es concordante con el pretendido efecto de activación del plasminógeno.
Portuguese: Esta observação é consistente com o efeito desejado da ativação do plasminogénio.
Spanish: Solo debe ser administrada una solución transparente y sin partículas.
Portuguese: Apenas uma solução límpida sem partículas deve ser utilizada.
Spanish: Durante el tratamiento con tenecteplasa debe evitarse el uso de catéteres rígidos, las inyecciones intramusculares y la manipulación innecesaria del paciente.
Portuguese: Durante o tratamento com tenecteplase, deverá evitar-se a utilização de cateteres rígidos, bem como a administração de injeções intramusculares e uma manipulação desnecessária do doente.
Spanish: Periodo de validez del envase para la venta
Portuguese: Prazo de validade da embalagem de venda
Spanish: Al igual que con otros agentes trombolíticos, se han descrito los siguientes acontecimientos como secuelas del infarto de miocardio y/o de la administración de trombolíticos:
Portuguese: À semelhança do que acontece com outros agentes trombolíticos, foram comunicados os seguintes acontecimentos como de sequelas de enfarte do miocárdio e/ou administração de trombolíticos:
Spanish: Solución reconstituida
Portuguese: de solução reconstituída
Spanish: Otros medicamentos y Metalyse
Portuguese: Outros medicamentos e Metalyse
Spanish: Además, como el tratamiento trombolítico se asocia a un mayor riesgo de hemorragia, Metalyse está contraindicado en las siguientes situaciones:
Portuguese: Além disso, devido ao facto da terapêutica trombolítica estar associada a um elevado risco de hemorragia, o Metalyse está contraindicado nas situações seguintes:
Spanish: Reanimación cardiopulmonar prolongada (> 2 minutos) durante las últimas 2 semanas Pericarditis aguda y/o endocarditis bacteriana subaguda Pancreatitis aguda
Portuguese: Ressuscitação cardiopulmonar prolongada (> 2 minutos) durante as 2 últimas semanas Pericardite aguda e/ou endocardite bacteriana subaguda Pancreatite aguda
Spanish: Para esta clase de proteínas recombinantes no son de esperar mutagenicidad ni carcinogenicidad y no fueron necesarios estudios de genotoxicidad ni carcinogenicidad.
Portuguese: A mutagenicidade e carcinogenicidade não são esperadas com esta classe de proteínas recombinantes e não foi necessário realizar testes de genotoxicidade e carcinogenicidade.
Spanish: ** La incidencia en el grupo fármaco-invasivo es la esperada para fibrinolisis con tenecteplasa (como se observó en estudios previos).
Portuguese: ** a incidência no grupo da estratégia fármaco-invasiva é a expectável na fibrinólise com tenecteplase (tal como observado em estudos anteriores).
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar,tiver tomado recentemente, ou se vier a tomaroutros medicamentos.
Spanish: El estudio se detuvo prematuramente con 1.667 pacientes aleatorizados, debido a una mortalidad numérica mayor en el grupo de la ICP facilitada que recibía tenecteplasa.
Portuguese: O ensaio foi prematuramente terminado com 1667 doentes randomizados devido a uma mortalidade numérica superior no grupo ICP a receber tenecteplase.
Spanish: Asegurar que se ha elegido el tamaño del vial adecuado según el peso corporal del paciente.
Portuguese: Assegurar que o tamanho apropriado do frasco é escolhido de acordo com o peso corporal do doente.
Spanish: La fase de distribución representa del 31% ± 22% al 69% ± 15% (media ± DE) del AUC total después de la administración de dosis en el rango de 5 a 50 mg.
Portuguese: A fase de distribuição representa entre 31% ± 22% e 69% ± 15% (média ± DP) da AUC total após a administração de doses entre 5 mg e 50 mg.