FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: GONAL-f deve ser reconstituído com o solvente antes da utilização (ver secção "Como preparar e utilizar GONAL-f pó e solvente" no folheto informativo).
Estonian: Enne manustamist tuleb GONAL-f pulber lahustiga manustamiskõlblikuks muuta (vt pakendi infolehe lõiku „Kuidas GONAL-f pulbrit ja lahustit valmistada ja kasutada").
Portuguese: O uso concomitante de GONAL-f com outros medicamentos utilizados na estimulação da ovulação (p. ex., hCG, citrato de clomifeno), pode potenciar a resposta folicular, enquanto a utilização simultânea de um agonista ou antagonista da GnRH, indutor da dessensibilização hipofisária, pode aumentar a dose de GONAL-f necessária para provocar uma resposta ovárica adequada.
Estonian: GONAL-f'i kasutamine samaaegselt teiste ovulatsiooni stimuleerimiseks kasutatavate ravimitega (näiteks hCG, klomifeentsitraadiga) võib follikulaarset reaktsiooni tugevdada; samal ajal kui GnRH agonisti või antagonisti kasutamine põhjustab hüpofüüsi desensibiliseerimist, mistõttu võib munasarjade adekvaatse reaktsiooni saavutamiseks olla vajalik suurem GONAL-f'i annus.
Portuguese: Em ensaios clínicos que compararam a r-hFSH (folitropina alfa) e a FSH urinária na RMA (ver tabela abaixo) e na indução da ovulação, GONAL-f foi mais potente do que a FSH urinária em termos da diminuição da dose total e de um menor período de tratamento necessário para iniciar a maturação folicular.
Estonian: ART ja ovulatsiooni induktsiooni r-hFSH (alfafollitropiin) ja uro-FSH kliinilistes võrdlusuuringutes (vt tabel allpool) oli GONAL-f palju efektiivsem kui uro-FSH, kuna folliikulite küpsemise saavutamiseks vajalik koguannus oli väiksem ning vajatav raviperiood oli lühem.
Portuguese: GONAL-f pode ser misturado com lutropina alfa e coadministrado numa injeção única.
Estonian: GONAL-f'i võib manustamiskõlblikuks muuta koos alfalutropiiniga ja manustada koos ühe süstena.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento, informe o seu médico se você ou qualquer um dos seus familiares tem porfiria (uma incapacidade de decompor as porfirinas, que pode ser transmitida de pais para filhos).
Estonian: Kui teil või mõnel teie pereliikmel on porfüüria (võimetus vähendada porfüriinide sisaldust, mis võib kanduda vanematelt lastele), rääkige sellest enne ravi alustamist oma arstile.
Portuguese: Para que é utilizado GONAL-f
Estonian: Milleks GONAL-f'i kasutatakse
Portuguese: Cada ml da solução reconstituída contém 600 UI.
Estonian: Üks milliliiter manustamiskõlblikuks muudetud lahust sisaldab 600 RÜ-d.
Portuguese: • Pegue na seringa para a administração da injeção e encha-a de ar puxando o êmbolo até à dose correta em Unidades Internacionais (UI de FSH).
Estonian: • Võtke manustamissüstal ja täitke see õhuga, tõmmates kolbi vajaliku annuse märgini; annus on antud rahvusvahelistes ühikutes (RÜ FSH).
Portuguese: • Coloque a cápsula de fecho externa da agulha numa superfície plana.
Estonian: • Asetage välimine nõelakork tasasele pinnale.
Portuguese: O solvente para a reconstituição de 1 ml é apresentado em frascos para injetáveis de 2 ou 3 ml (vidro Tipo I) com rolha de borracha (borracha revestida de Teflon) ou em seringas pré-cheias de 1 ml (vidro Tipo I) com uma rolha de borracha.
Estonian: 1 ml lahusti manustamiskõlblikuks muutmiseks on pakendatud kas teflonkattega kummist punnkorgiga 2 ml või 3 ml viaalidesse (I tüüp klaasist) või 1 ml süstlitesse (I tüüpi klaasist, varustatud kummist punnkorgiga).
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas):
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st):
Portuguese: O tratamento deve ser reiniciado no ciclo seguinte, com uma dose de FSH inferior à do ciclo anterior.
Estonian: Uut ravikuuri tuleb alustada uue menstruatsioonitsükli ajal ning eelmise tsükli aegsetest annustest väiksemate FSH annustega.
Portuguese: No ciclo seguinte, o seu médico dar-lhe-á uma dose inicial de GONAL-f mais baixa do que a anterior.
Estonian: Järgmise ravikuuri puhul annab arst teile GONAL-f'i varasemast väiksemas annuses.
Portuguese: Advertência:
Estonian: Hoiatus!
Portuguese: Muito raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas):
Estonian: Väga harv (võib esineda kuni ühel inimesel 10000-st):
Portuguese: se "0", injeção completa se diferente de "0", necessita de segunda injeção
Estonian: kui „0", süstimine lõpetatud kui ei ole „0", tuleb teha teine süst
Portuguese: • Podem ocorrer reações alérgicas como erupção cutânea, pele vermelha, urticária, inchaço da face com dificuldade em respirar.
Estonian: • Tekkida võivad allergilised reaktsioonid nagu lööve, nahapunetus, nõgestõbi, näo turse koos hingamisraskusega.
Portuguese: Nunca conserve a caneta com a agulha colocada.
Estonian: Süstlit ei tohi mingil juhul hoida koos kinnitatud nõelaga.
Portuguese: Dentro do prazo de validade, o produto pode ser conservado a uma temperatura igual ou inferior a 25ºC durante um máximo de 3 meses, sem voltar a ser colocado no frigorífico, e deve ser eliminado caso não tenha sido utilizado após 3 meses.
Estonian: Kõlblikkusaja kestel võib preparaati 3 kuu jooksul hoida temperatuuril kuni 25C (ilma uuesti külmutamata), kuid 3 kuu möödumisel tuleb kasutamata jäänud ravim ära visata.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade de dose única e repetida e de genotoxicidade, para além dos já mencionados noutras secções deste RCM.
Estonian: Üksikannustamisega ja korduvtoksilisuse ja genotoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele, lisaks nendele toimetele, mis on toodud käesoleva ravimi omaduste kokkuvõtte teistes lõikudes.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 900 UI/1,5 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 900 RÜ/1,5 ml
Portuguese: • GONAL-f é fornecido em embalagens de 1, 5 ou 10 frasco(s) para injetáveis de pó e igual número de seringas pré-cheias de solvente.
Estonian: • GONAL-f'i pakend sisaldab 1, 5 või 10 viaali pulbriga koos vastava arvu lahustisüstlitega.
Portuguese: A sub-regulação com um agonista ou um antagonista da hormona libertadora das gonadotropinas (GnRH) é usualmente utilizada com o fim de suprimir o aumento de LH endógeno e de controlar os níveis tónicos de LH.
Estonian: Tänapäeval manustatakse endogeense LH pulsatoorse vabanemise pärssimiseks ning LH püsivate väärtuste madalal hoidmiseks tavaliselt gonadotropiine vabastava hormooni (GnRH) agonisti või antagonisti.
Portuguese: Exemplo de um bom selo:
Estonian: Näide sobivast kaitseribast
Portuguese: Nota: A regulação máxima de uma dose única de 300UI na caneta é 300UI; a regulação máxima de uma dose única de 450UI na caneta é 450UI; a regulação máxima de dose única de 900UI na caneta é 450UI.
Estonian: 300RÜ pen-süstli maksimaalne seadistatav üksikannus on 300RÜ; 450RÜ pen-süstli maksimaalne seadistatav üksikannus on 450RÜ; 900RÜ pen-süstli maksimaalne seadistatav üksikannus on 450RÜ.
Portuguese: • A dose inicial habitual de GONAL-f é de 150 a 225 UI (0,24 a 0,36 ml) por dia, desde o 2.º ou 3.º dia do seu ciclo de tratamento.
Estonian: • GONAL-f'i tavaline algannus on 150…225 RÜ (0,24…0,36 ml) iga päev alates ravikuuri 2. või 3. päevast.
Portuguese: • Assim que tenha terminado a injeção, elimine imediatamente todas as seringas utilizadas de forma segura, de preferência no recipiente para objetos cortantes.
Estonian: • Kui te olete süstimise lõpetanud, visake ohutusnõudeid järgides kasutatud süstlad kohe ära (eelistatult selleks ette nähtud konteineris).
Portuguese: • É fornecido em embalagens com 1 caneta pré-cheia e 12 agulhas descartáveis.
Estonian: • Ühes pakendis on 1 pen-süstel ja 12 ühekordset nõela.
Portuguese: Por exemplo, após duas semanas de tratamento com um agonista, administram-se 150-225 UI de GONAL-f nos primeiros 7 dias.
Estonian: Näiteks manustatakse kahenädalase ravi järel agonistiga 7 päeva jooksul 150...225 RÜ GONAL-f'i.
Portuguese: Como utilizar GONAL-f
Estonian: Kuidas GONAL-f'i kasutada
Portuguese: • A dose inicial habitual de GONAL-f é de 75 a 150 UI (0,12 a 0,24 ml) juntamente com 75 UI (0,12 ml) de lutropina alfa.
Estonian: • GONAL-f'i tavaline algannus on 75…150 RÜ (0,12…0,24 ml) koos 75 RÜ (0,12 ml) alfalutropiiniga.
Portuguese: Nota: A regulação máxima de uma dose única de 300 UI na caneta é 300 UI; a regulação máxima de uma dose única de 450 UI na caneta é 450 UI; a regulação máxima de dose única de 900 UI na caneta é 450 UI.
Estonian: 300 RÜ pen-süstli maksimaalne seadistatav üksikannus on 300 RÜ; 450 RÜ pen-süstli maksimaalne seadistatav üksikannus on 450 RÜ; 900 RÜ pen-süstli maksimaalne seadistatav üksikannus on 450 RÜ.
Portuguese: • Torne a colocar a cápsula de fecho na caneta.
Estonian: • Pange pen-süstlile uuesti kork peale.
Portuguese: Desconhece-se quais são os efeitos de se utilizar uma dose excessiva de GONAL-f.
Estonian: GONAL-f'i liigsel manustamisel ilmnevad toimed ei ole teada.
Portuguese: Para utilização imediata e única após a primeira abertura e reconstituição.
Estonian: Pärast pakendi avamist ja manustamiskõlblikuks muutmist koheselt ära kasutada.
Portuguese: • Preparação da solução injetável: Retire a cápsula de fecho protetora do frasco para injetáveis de pó de GONAL-f, pegue na seringa e injete lentamente o solvente no frasco para injetáveis de pó.
Estonian: • Süstelahuse valmistamiseks eemaldage GONAL-f'i pulbriviaali kaitsekork, võtke süstal ja süstige lahusti aeglaselt pulbriviaali.
Portuguese: GONAL-f contém sódio
Estonian: GONAL-f sisaldab naatriumi
Portuguese: 450 UI/0,75 ml
Estonian: 450 RÜ/0,75 ml
Portuguese: • É fornecido em embalagens com 1 caneta pré-cheia e 8 agulhas descartáveis.
Estonian: • Ühes pakendis on 1 pen-süstel ja 8 ühekordset nõela.
Portuguese: Verifique mais uma vez se a janela de informação da dose apresenta a dose correta.
Estonian: 6.3 Kontrollige uuesti, et annusenäidiku aknas näidatav annus on õige.
Portuguese: Recomenda-se que seja efetuada a monitorização dos ciclos de estimulação por ecografia e por medições dos níveis de estradiol para identificar precocemente os fatores de risco.
Estonian: Riskifaktorite varaseks tuvastamiseks on soovitatav jälgida stimulatsioonitsükleid ultraheli abil ning mõõta östradiooli kontsentratsiooni.
Portuguese: GONAL-f destina-se a administração por via subcutânea.
Estonian: GONAL-f on mõeldud subkutaanseks kasutamiseks.
Portuguese: Este efeito secundário é frequente (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas).
Estonian: See kõrvaltoime tekib sageli (võib esineda kuni ühel inimesel 10-st).
Portuguese: 900 UI/1,5 ml
Estonian: 900 RÜ/1,5 ml
Portuguese: Malformações congénitas
Estonian: Suguorganite kasvajad
Portuguese: • O solvente é um líquido límpido incolor acondicionado numa seringa pré-cheira, contendo cada uma 0,75 ml.
Estonian: • Lahusti on selge värvitu lahus 0,75 ml süstlis.
Portuguese: Advertência: Verifique se a janela de informação da dose apresenta a dose completa que lhe foi prescrita antes de ir para o passo seguinte.
Estonian: Enne järgmise sammuga jätkamist kontrollige, et annusenäidiku aknas on näha teile määratud koguannus
Portuguese: O tratamento deve ser reiniciado no ciclo seguinte, com uma dose inferior à do ciclo anterior.
Estonian: Uut ravikuuri tuleb alustada uue menstruatsioonitsükli ajal eelmise tsükli aegsetest annustest väiksemate annustega.
Portuguese: Antes de começar a utilizar a sua caneta pré-cheia de GONAL-f
Estonian: Enne GONAL-f'i pen-süstli kasutamise alustamist
Portuguese: Em mulheres submetidas a indução da ovulação, a incidência de gravidez múltipla está aumentada em comparação com a conceção natural.
Estonian: Ovulatsiooni induktsiooni saavatel patsientidel on mitmikraseduse tekkevõimalus suurem kui loomuliku viljastumise korral.
Portuguese: OHSS ligeira ou moderada (incluindo sintomatologia associada) Pouco frequentes: OHSS grave (incluindo sintomatologia associada) (ver secção 4.4) Raros:
Estonian: Kerge või mõõdukas OHSS (sh sellega seotud sümptomid)
Portuguese: • Segure firmemente na cápsula de fecho externa e desenrosque a agulha rodando-a no sentido anti-horário.
Estonian: • Seejärel haarake välimisest nõelakorgist ning keerake nõel lahti keerates vastupäeva.
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL Eliminar a solução não utilizada após 28 dias.
Estonian: TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE 28 päeva jooksul kasutamata lahus visata ära.
Portuguese: • Confirme que recebe uma injeção completa (7) ou registe o número apresentado na Janela de
Estonian: • Kontrollige, et olete süstinud kogu annuse (7) või märkige üles annusenäidiku aknas olev number, kui see ei ole „0" (8).
Portuguese: • O frasco para injetáveis contendo GONAL-f (o pó branco)
Estonian: • üks GONAL-f'i sisaldav viaal (valge pulber),
Portuguese: Um regime posológico recomendado inicia-se com a administração diária de 75 UI de lutropina alfa com 75-150 UI de FSH.
Estonian: Tavaliselt soovitatav ravirežiim algab 75...150 RÜ FSH'ga koos 75 RÜ alfalutropiiniga ööpäevas.
Portuguese: COMO PREPARAR E UTILIZAR O PÓ E O SOLVENTE DE GONAL-f
Estonian: Kuidas GONAL-f pulbrit ja lahustit valmistada ja kasutada
Portuguese: Este efeito secundário é muito raro (pode afetar até 1 em cada 10.000 pessoas).
Estonian: See kõrvaltoime esineb väga harva (võib esineda kuni ühel inimesel 10000-st).
Portuguese: * hormona folículo-estimulante humana recombinante (r-hFSH) produzida em células de Ovário de Hamster Chinês (CHO) por tecnologia do ADN recombinante.
Estonian: Üks ml manustamiskõlblikuks muudetud lahust sisaldab 75 RÜ-d. * rekombinantne inimese folliikuleid stimuleeriv hormoon (r-hFSH), mis on toodetud Hiina hamstrite munasarjarakkude (CHO) rakuliinil rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
Portuguese: Qualquer solução não utilizada deve ser eliminada no máximo até 28 dias após a primeira utilização.
Estonian: 28 päeva möödumisel süstli esmakordsest kasutamisest tuleb kasutamata jäänud lahus ära visata.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 450 UI/0,75 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 450 RÜ/0,75 ml
Portuguese: Contém: 1 ml de água para preparações injetáveis.
Estonian: Sisaldab: 1 ml süstevett.
Portuguese: 1 seringa pré-cheia de 0,75 ml de solvente.
Estonian: 1 süstel 0,75 ml lahustiga.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Solução injetável em caneta pré-cheia.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Süstelahus pen-süstlis.
Portuguese: Ácido fosfórico concentrado Hidróxido de sódio
Estonian: Kontsentreeritud fosforhape Naatriumhüdroksiid
Portuguese: • 1 agulha para a preparação
Estonian: • üks nõel lahuse valmistamiseks,
Portuguese: • A regulação máxima de uma dose única de 300 UI na caneta é 300 UI e a regulação mínima de uma dose única é de 12,5 UI.
Estonian: • 300 RÜ pen-süstli maksimaalne seadistatav üksikannus on 300 RÜ ja väikseim võimalik seadistatav üksiannus 12,5 RÜ.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE gonal-f 75 ui
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) gonal-f 75 iu
Portuguese: Cada ml da solução reconstituída contém 75 UI.
Estonian: Üks milliliiter manustamiskõlblikuks muudetud lahust sisaldab 75 RÜ-d.
Portuguese: Na última página é incluído um diário de tratamentos.
Estonian: Ravipäeviku leiate viimasel lehel.
Portuguese: • O seu médico/farmacêutico dir-lhe-ão quantas canetas necessita para efetuar o seu tratamento.
Estonian: • Teie arst/apteeker ütleb teile, mitut GONAL-f'i pen-süstlit te vajate täieliku ravikuuri teostamiseks.
Portuguese: Depois de o pó estar dissolvido, aspire a solução para dentro da seringa.
Estonian: Kui ka see pulber on lahustunud, tõmmake lahus tagasi süstlasse.
Portuguese: O tratamento prossegue até se obter um desenvolvimento folicular adequado (avaliado por monitorização das concentrações séricas de estrogénios e/ou ecografia), sendo a dose ajustada de acordo com a resposta da doente, não ultrapassando normalmente as 450 UI diárias.
Estonian: Ravi jätkatakse patsiendi reaktsioonile kohandatud annusega, tavaliselt mitte rohkem kui 450 RÜ ööpäevas, kuni saavutatakse vajalik folliikulite areng (seda hinnatakse östrogeenide kontsentratsioonide määramisega vereplasmas ja/või ultraheliuuringute põhjal).
Portuguese: 4 seringas descartáveis.
Estonian: 4 ühekordselt kasutatavat süstalt.
Portuguese: GONAL-f não deve ser utilizado em situações nas quais não é possível obter uma resposta eficaz.
Estonian: GONAL-f'i ei tohiks kasutada efektiivse ravivastuse puudumisel.
Portuguese: • Cada frasco para injetáveis contém 1200 UI de folitropina alfa.
Estonian: • Üks viaal sisaldab 1200 RÜ-d alfafollitropiini.
Portuguese: Advertência: Certifique-se sempre de que utiliza uma agulha nova para cada injeção.
Estonian: Kasutage iga süste puhul kindlasti uut nõela.
Portuguese: Bata suavemente no suporte do reservatório.
Estonian: Koputage õrnalt mahuti hoidikut.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo do cartucho ou na embalagem exterior, após VAL.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaali sildil pärast „EXP" või karbil pärast "Kõlblik kuni:".
Portuguese: • É fornecido em embalagens com 1 caneta pré-cheia e 20 agulhas descartáveis.
Estonian: • Ühes pakendis on 1 pen-süstel ja 20 ühekordset nõela.
Portuguese: • GONAL-f é apresentado sob a forma de pó e solvente que são utilizados para preparar uma solução injetável.
Estonian: • GONAL-f on saadaval pulbri ja lahustina, millest valmistatakse süstelahus.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 300 UI/0,5 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 300 RÜ/0,5 ml
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 5,5 microgramas de folitropina alfa* equivalente a 75 UI.
Estonian: Üks viaal sisaldab 5,5 mikrogrammi alfafollitropiini*, mis vastab 75 RÜ-le.
Portuguese: Advertência: Leia estas instruções de utilização antes de utilizar a sua caneta pré-cheia de GONAL-f. Siga o processo exatamente, porque pode ser diferente da sua experiência anterior.
Estonian: Pidage protseduurist täpselt kinni, kuna see võib teie eelnevatest kogemustest erineda.
Portuguese: 10 seringas pré-cheias de 1 ml de solvente.
Estonian: 10 süstlit 1 ml lahustiga.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE gonal-f 300 ui
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) gonal-f 300 iu
Portuguese: • A primeira injeção de GONAL-f deve ser administrada sob a supervisão do seu médico.
Estonian: • Esimene GONAL-f'i süstimine tuleb teostada otsese meditsiinilise järelevalve tingimustes.
Portuguese: • Enrosque a ponta roscada da caneta pré-cheia de GONAL-f na cápsula de fecho externa da agulha até sentir uma ligeira resistência Advertência: Não aperte demasiadamente a agulha, porque poderá ser difícil remover a agulha depois da injeção.
Estonian: • Keerake GONAL-f pen-süstli keermestatud ots välimisse nõelakorki ning keerake välimist nõelakorki, kuni tunnete kerget vastupanu.
Portuguese: Depois de dissolver o pó de lutropina alfa, aspire a solução reconstituída para dentro da seringa e volte a injetá-la no frasco para injetáveis contendo o pó de GONAL-f.
Estonian: Sel juhul, olles kõigepealt lahustanud alfalutropiini pulbri, tõmmake saadud lahus tagasi süstlasse ning süstige see omakorda GONAL-f'i süstepulbrit sisaldavasse viaali.
Portuguese: 15 seringas descartáveis graduadas em unidades de FSH para a administração da injeção.
Estonian: 15 FSH ühikutele gradueeritud ühekordselt kasutatavat manustamissüstalt.
Portuguese: 300 UI/0,5 ml
Estonian: 300 RÜ/0,5 ml
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 600 UI (44 µg)/frasco para injetáveis
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 600 RÜ (44 μg)/viaalis
Portuguese: • Verifique se a janela de informação da dose apresenta o número "0".
Estonian: • Veenduge, et annusenäidiku aknas on näit „0".
Portuguese: • Segure com firmeza na cápsula de fecho externa da agulha.
Estonian: • Hoidke välimisest nõelakorgist tugevasti kinni.
Portuguese: • Existem 600 UI (44 microgramas) de folitropina alfa em cada mililitro de solução.
Estonian: • Vedeliku igas milliliitris on 600 RÜ-d (44 mikrogrammi) alfafollitropiini.
Portuguese: Destina-se exclusivamente a administração única.
Estonian: Ainult ühekordseks kasutamiseks.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, GONAL-f demonstrou aumentar a sensibilidade ovárica quando administrado com lutropina alfa.
Estonian: Kliinilistes uuringutes, kus koos GONAL-f'iga manustati ka alfalutropiini, täheldati munasarjade tundlikkuse tõusu GONAL-f'i suhtes.
Portuguese: • Remova a cápsula de fecho externa da agulha puxando-a cuidadosamente.
Estonian: • Eemaldage välimine nõelakate ettevaatlikult tõmmates.
Portuguese: • GONAL-f é fornecido em embalagens de 1 frasco para injetáveis de pó e 1 frasco para injetáveis de solvente.
Estonian: • GONAL-f'i pakend sisaldab 1 viaali pulbriga ja 1 viaali lahustiga.
Portuguese: 5 seringas pré-cheias de 1 ml de solvente.
Estonian: 5 süstlit 1 ml lahustiga.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE gonal-f 450 ui/0,75 ml
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) gonal-f 450 iu/0,75 ml
Portuguese: 5 seringas pré-cheias de solvente.
Estonian: 5 viaali süstelahuse pulbriga.
Portuguese: • O pó é um pélete branco acondicionado num frasco para injetáveis de vidro.
Estonian: • Pulber on valge pelletina mitmeannuselises klaasviaalis.
Portuguese: Podem ser dissolvidos até três recipientes de pó em 1 ml de solvente.
Estonian: 1 ml lahustiga on võimalik lahustada kuni kolm mahutit ravimeid.)
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Solvente para pó para solução injetável para GONAL-f Água para preparações injetáveis
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Lahusti GONAL-f'i pulbri lahustamiseks süstimiseks Süstevesi
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE gonal-f 900 ui/1,5 ml
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) gonal-f 900 iu/1,5 ml
Portuguese: Preparação da seringa para a injeção
Estonian: Süstla ettevalmistamine süstimiseks
Portuguese: • Segure na caneta pré-cheia de GONAL-f com a agulha virada para cima.
Estonian: • Hoidke GONAL-f'i pen-süstlit nõel ülespidi.
Portuguese: Dentro do prazo de validade, o medicamento pode ser conservado a uma temperatura igual ou inferior a 25ºC até 3 meses, sem ser colocado no frigorífico, e depois deve ser rejeitado.
Estonian: Kõlblikkusaja kestel võib ravimit 3 kuu jooksul hoida temperatuuril kuni 25C, pärast seda tuleb kasutamata jäänud ravim ära visata.
Portuguese: 10 seringas pré-cheias de solvente.
Estonian: 10 viaali süstelahuse pulbriga.
Portuguese: Contém: uma seringa pré-cheia de solvente contém: 1 ml de água para preparações injetáveis, álcool benzílico a 0,9%.
Estonian: Sisaldab: üks lahustisüstel sisaldab: 1 ml süstevett ja 0,9% bensüülalkoholi.
Portuguese: • A regulação máxima de uma dose única de 450 UI na caneta é 450 UI e a regulação mínima de uma dose única é de 12,5 UI.
Estonian: • 450 RÜ pen-süstli maksimaalne seadistatav üksikannus on 450 RÜ ja väikseim võimalik seadistatav üksiannus 12,5 RÜ.
Portuguese: • Quando necessário, injete-se utilizando a segunda caneta, marcando a dose restante escrita na secção "Quantidade visualizada após a injeção" (8).
Estonian: • Vajadusel kasutage ka teist pen-süstlit, valides allesjäänud annuse, mis on märgitud jaotisesse
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE 1 CANETA PRÉ-CHEIA
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 1 PEN-SÜSTLI KARP
Portuguese: • GONAL-f é apresentado sob a forma de um líquido límpido incolor para injeção em caneta pré-cheia.
Estonian: • GONAL-f on saadaval selge, värvitu süstevedelikuna pen-süstlis.
Portuguese: Rode o botão de regulação da dose no sentido
Estonian: Annuse vähendamiseks keerake annuse seadistamisnuppu edasi seadistamisnuppu tagasi
Portuguese: Em coelhos, tanto a administração da formulação reconstituída com álcool benzílico a 0,9%, como a administração de álcool benzílico a 0,9%, causaram uma hemorragia ligeira e inflamação subaguda após uma única injeção subcutânea, ou alterações inflamatórias ligeiras e degenerativas após uma única injeção intramuscular, respetivamente.
Estonian: Mõlemal juhul tekkis ühekordse subkutaanse süstimise järel kerge verevalandus ja subakuutne põletik ning ühekordse lihasesisese süstimise järel kerged põletikulised ja degeneratiivsed muutused.