FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Ketoconazole HRA, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Ketoconazole HRA прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Romanian: ketoconazol
Bulgarian: ketoconazole
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Ketoconazole HRA, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Ketoconazole HRA пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Romanian: Sindromul Cushing este o boală caracterizată prin producerea în exces a hormonului cortizol de către glandele suprarenale, două glande situate deasupra rinichilor.
Bulgarian: Синдромът на Кушинг е заболяване, характеризиращо се с прекомерно производство на хормона кортизол от надбъбречните жлези, две жлези, разположени над бъбреците.
Romanian: Ketoconazole HRA nu trebuie utilizat nici împreună cu anumite alte medicamente care pot crește riscul de efecte secundare grave.
Bulgarian: Ketoconazole HRA не трябва да се използва заедно с определени лекарства, които могат да повишат риска от сериозни нежелани реакции.
Romanian: Compania care produce Ketoconazole HRA va furniza medicilor care vor utiliza Ketoconazole HRA și o scrisoare care va conține informații cu privire la riscurile de efecte secundare, în special cel de leziuni hepatice, și modul de utilizare adecvată a acestui medicament.
Bulgarian: Фирмата, която произвежда Ketoconazole HRA, също така ще предостави на лекарите, които ще използват Ketoconazole HRA, писмо, включващо информация относно рисковете от нежелани реакции, по-конкретно чернодробно увреждане, и как правилно да използват лекарството.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Ketoconazole HRA, consultați prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения при Ketoconazole HRA вижте листовката.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Ketoconazole HRA sunt insuficiența suprarenală (nivel prea scăzut de hormoni produși de glanda suprarenală), greață, vărsături, dureri abdominale (de burtă), diaree, prurit (mâncărimi), erupție cutanată și creșterea concentrațiilor din sânge ale anumitor enzime hepatice.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Ketoconazole HRA са надбъбречна недостатъчност (прекалено ниско ниво на хормони, произвеждани от надбъбречната жлеза), гадене (позиви за повръщане), повръщане, абдоминална болка (стомашна болка), диария, прурит (сърбеж), обрив и повишени нива на чернодробни ензими в кръвта.
Romanian: Ketoconazolul blochează și producția altor hormoni produși de glanda suprarenală, ale căror valori sunt deseori crescute în sindromul Cushing.
Bulgarian: Ketoconazole може също да блокира производството на други хормони, произвеждани от надбъбречната жлеза, чиито нива често са повишени при синдром на Кушинг.
Romanian: Ketoconazolul mai poate fi găsit în medicamente topice (medicamente care se aplică pe piele) pentru tratarea infecțiilor fungice.
Bulgarian: Ketoconazole все още се среща в лекарства за локално приложение (лекарства, прилагани върху кожата) за лечение на гъбични инфекции.
Romanian: De asemenea, medicamentul nu se administrează la femeile gravide sau care alăptează sau la pacienții care au prelungirea intervalului QTc (o întrerupere în activitatea electrică a inimii).
Bulgarian: Също така не трябва да се използва при бременни или кърмещи жени или при пациенти, които имат удължаване на QTc
Romanian: Substanța activă din Ketoconazole HRA este ketoconazolul.
Bulgarian: Активното вещество в Ketoconazole HRA е кетоконазол (ketoconazole).
Romanian: Alte informații despre Ketoconazole HRA
Bulgarian: Допълнителна информация за Ketoconazole HRA
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Ketoconazole HRA, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Ketoconazole HRA, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ketoconazole HRA?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ketoconazole HRA?
Romanian: Ce este Ketoconazole HRA și pentru ce se utilizează?
Bulgarian: Какво представлява Ketoconazole HRA и за какво се използва?
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Ketoconazole HRA, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 noiembrie 2014.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Ketoconazole HRA, валидно в Европейския съюз.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ketoconazole HRA pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Ketoconazole HRA са установени в проучванията?
Romanian: Ketoconazole HRA este contraindicat la pacienții cu boală hepatică sau ale căror concentrații de enzime hepatice în sânge depășesc un anumit nivel.
Bulgarian: Ketoconazole HRA не трябва да се използва при пациенти с чернодробни заболявания или при пациенти, чиито нива на чернодробни ензими са над определено ниво.
Romanian: Cum se utilizează Ketoconazole HRA?
Bulgarian: Как се използва Ketoconazole HRA?
Romanian: Cum acționează Ketoconazole HRA?
Bulgarian: Как действа Ketoconazole HRA?
Romanian: De ce a fost aprobat Ketoconazole HRA?
Bulgarian: Защо Ketoconazole HRA е разрешен за употреба?
Romanian: După săptămâna 4 nu au fost constatate creșteri suplimentare.
Bulgarian: След седмица 4 не са наблюдавани допълнителни повишения.
Romanian: • îmbunătățirea capacității dumneavoastră de a efectua activități zilnice.
Bulgarian: подобряване на способността Ви да извършвате ежедневните си дейности.
Romanian: Nu au fost diferențe semnificative între doze.
Bulgarian: Няма значими разлики между дозите.
Romanian: Ce să faceţi
Bulgarian: Какво да правите
Romanian: • ați avut orice tip de cancer.
Bulgarian: сте имали някакъв вид рак;
Romanian: 50 până la 100
Bulgarian: 50 до 100
Romanian: Sub 50
Bulgarian: Под 50
Romanian: Cardul de alertă pentru pacient trebuie să conțină următoarele mesaje cheie:
Bulgarian: Сигналната карта на пациента трябва да включва следните основни послания:
Romanian: Ce să nu faceți
Bulgarian: Какво да не правите
Romanian: • Este posibil să observați o bulă de aer; acest lucru este normal.
Bulgarian: Може да забележите въздушно мехурче, това е нормално.
Romanian: • Administrarea injecției poate dura până la 15 secunde.
Bulgarian: Инжектирането може да отнеме до 15 секунди.
Romanian: Interacțiuni cu substraturi pentru CYP450
Bulgarian: Взаимодействия със субстрати на CYP450
Romanian: Verificați fereastra.
Bulgarian: Погледнете прозореца.
Romanian: Data scoaterii din frigider: .../.../...
Bulgarian: Дата на изваждане от хладилника: .../.../...
Romanian: Codul ATC: L04AC14
Bulgarian: ATC код: L04AC14
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Romanian: Modificarea dozei:
Bulgarian: Промяна на дозата:
Romanian: • Periodic safety update reports
Bulgarian: Периодични актуализирани доклади за безопасност
Romanian: Aceste răspunsuri s-au menținut pe parcursul a 3 ani de terapie în cadrul unei extensii a studiului, desfășurată în regim deschis.
Bulgarian: Тези отговори се запазват през 3-годишния период на лечение в откритото разширено проучване.
Romanian: Verificați eticheta.
Bulgarian: Погледнете етикета.
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse enumerate mai jos este definită cu ajutorul următoarei convenții: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥ 1/10000 și < 1/1000); foarte rare (<1/10000).
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции, изброени по-долу е определена с помощта на следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10; нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000).
Romanian: Detectarea unui răspuns imunologic depinde în mare măsură de sensibilitatea și specificitatea analizelor utilizate și de condițiile de testare.
Bulgarian: Установяването на имунен отговор зависи до голяма степен от чувствителността и специфичността на тестовете, които са използвани и от условията на провеждане на теста.
Romanian: 8ºC.
Bulgarian: 8°C.
Romanian: • Veți auzi un „clic" în momentul în care începe administrarea injecției.
Bulgarian: • Ще се чуе "щракване", когато инжектирането започне.
Romanian: Simvastatina constituie un substrat pentru CYP3A4 și OATP1B1.
Bulgarian: Симвастатин е субстрат на CYP3A4 и OATP1B1.
Romanian: • Este posibil ca medicul dumneavoastră să ajusteze doza de medicament pe baza rezultatelor analizelor de sânge.
Bulgarian: Вашият лекар може да коригира дозата на Вашето лекарство въз основа на резултатите от кръвните изследвания.
Romanian: Înainte să scoateţi acul, verificați dacă seringa este goală.
Bulgarian: Преди да извадите иглата, проверете дали спринцовката е празна.
Romanian: Dacă o altă persoană vă administrează injecția, puteți utiliza și regiunea laterală (exterioară) a părții superioare a brațului.
Bulgarian: Ако някой друг Ви поставя инжекцията, може да използва също и външната страна на горната част на ръката.
Romanian: Nu atingeți acul.
Bulgarian: Не докосвайте иглата.
Romanian: • dacă aveți o infecție activă severă
Bulgarian: ако имате активна, тежка инфекция.
Romanian: Rezultate raportate de pacienţi
Bulgarian: Съобщени от пациента резултати
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă după EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета, след „ЕХР".
Romanian: Având în vedere că, în general, la populația vârstnică există o incidență mai mare a infecțiilor, trebuie procedat cu precauție la tratarea vârstnicilor.
Bulgarian: Тъй като при популацията в старческа възраст като цяло се наблюдава по-висока честота на инфекции, е необходимо повишено внимание при лечението на пациенти в старческа възраст.
Romanian: Doza actuală de Kevzara trebuie să fie menținută.
Bulgarian: Настоящата доза на Kevzara трябва да се запази.
Romanian: • infecție cronică sau recidivantă;
Bulgarian: • хронична или рецидивираща инфекция;
Romanian: Cu toate acestea, dacă vă simțiți obosit sau nu vă simțiți bine după ce utilizați Kevzara, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.
Bulgarian: Въпреки това, ако се чувствате уморени или неразположени след като използвате Kevzara, не трябва да шофирате или работите с машини.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră imediat dacă credeţi că aţi putea avea o infecţie (care poate apărea la mai puțin de 1 din 10 persoane).
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно, ако смятате че имате инфекция (която може да засегне до 1 на всеки 10 души).
Romanian: Nivelurile au scăzut la valori normale la doar 4 zile după inițierea tratamentului.
Bulgarian: Нивата са намалени до нормалните най-рано 4 дни след започване на лечението.
Romanian: Kevzara poate influența modul în care acționează unele medicamente: acest lucru înseamnă că este posibil să fie necesară modificarea dozei celorlalte medicamente.
Bulgarian: Kevzara може да повлияе действието на някои лекарства: това означава, че може да е необходимо дозата на тези лекарства да се промени.
Romanian: Săptămâna de studiu
Bulgarian: Седмица от проучването
Romanian: Pe lângă acest prospect, vi se va oferi un card de alertă pentru pacient, care conține informații importante privind siguranța, de care aveți nevoie înainte și în timpul tratamentului cu Kevzara.
Bulgarian: В допълнение към тази листовка ще Ви бъде дадена сигнална карта на пациента, съдържаща важна информация за безопасност, която ще Ви трябва преди и по време на лечението с Kevzara
Romanian: Nu s-a constatat nicio corelație între apariția AAM și pierderea eficacității sau manifestarea evenimentelor adverse.
Bulgarian: Не е наблюдавана връзка между образуването на ADA и загубата на ефикасност или нежеланите реакции.
Romanian: Verificați medicamentul.
Bulgarian: Погледнете лекарството.
Romanian: Starea generală de sănătate a fost determinată cu ajutorul unui sondaj asupra stării de sănătate în formă abreviată (SF-36).
Bulgarian: Общият здравен статус е оценен с помощта на Краткия формуляр за проучване на здравето (Short Form health survey, SF-36).
Romanian: Sarilumab a fost detectat în serul nou-născuților până la 1 lună de viață.
Bulgarian: Сарилумаб се открива в серума на новородените до 1 месец след раждането.
Romanian: Verificați dacă aveți medicamentul corespunzător și doza exactă.
Bulgarian: Проверете дали това е правилното лекарство и правилната доза.
Romanian: • aveți orice infecție sau dobândiți în mod frecvent infecții.
Bulgarian: • имате инфекция или получавате често инфекции.
Romanian: Puteţi să fiți de ajutor raportând orice reacţii adverse pe care le puteţi avea.
Bulgarian: Можете да дадете своя принос като съобщите всяка нежелана реакция, която сте получили.
Romanian: ± 115 mg/zi/l, 6,95 ± 7,60 mg/l și respectiv 20,4 ± 8,27 mg/l.
Bulgarian: 210 ± 115 mg.ден/l, 6,95 ± 7,60 mg/l и 20,4 ± 8,27 mg/l.
Romanian: Dacă fereastra nu se colorează complet în galben, nu vă administrați o a doua doză fără să discutați cu furnizorul dumneavoastră de servicii medicale.
Bulgarian: Ако прозорецът не е станал изцяло жълт, не си поставяйте втора доза, без да сте говорили с Вашия лекар.
Romanian: • Dacă nu auziți un al doilea clic, trebuie să verificați vizual dacă fereastra s-a colorat complet în galben.
Bulgarian: Ако не чуете второто щракване, все пак трябва да проверите дали прозорецът е станал изцяло жълт.
Romanian: Soluție sterilă limpede, incoloră până la slab gălbuie, cu pH aproximativ 6,0.
Bulgarian: Бистър, безцветен до бледожълт стерилен разтвор с pH приблизително 6,0.
Romanian: Nivelurile lipidemiei pot fi scăzute la pacienţii cu inflamație cronică.
Bulgarian: Нивата на липидите могат да бъдат намалени при пациенти с хронично възпаление.
Romanian: Tabelul 6: Rezultate privind eficacitatea pentru studiul MONARCH
Bulgarian: Резултати за ефикасност при MONARCH
Romanian: Hipercolesterolemie Hipertrigliceridemie
Bulgarian: Хиперхолестеролемия Хипертриглицеридемия
Romanian: Dintre aceștia, 2170 de pacienţi au fost tratați cu Kevzara timp de cel puțin 24 de săptămâni, 1546 timp de cel puțin 48 de săptămâni, 1020 timp de cel puțin 96 de săptămâni și 624 timp de cel puțin 144 de săptămâni.
Bulgarian: От тях, 2 170 пациенти са получавали Kevzara в продължение на най-малко 24 седмици, 1 546 за най-малко 48 седмици, 1 020 за най-малко 96 седмици и 624 за най-малко 144 седмици.
Romanian: Infecțiile cel mai frecvent raportate (5% până la 7% din pacienţi) au fost infecțiile de tract respirator superior, infecțiile de tract urinar și rinofaringita.
Bulgarian: Най-често съобщаваните инфекции (5% до 7% от пациентите) са инфекции на горните дихателни пътища, инфекции на пикочните пътища и назофарингит.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua Kevzara.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на Kevzara.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi o doză de Kevzara Dacă au trecut 3 zile sau mai puțin de la doza omisă:
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Kevzara Ако са изминали 3 дни или по-малко от пропуснатата доза:
Romanian: Nu utilizați dacă fereastra este colorată complet în galben.
Bulgarian: Не използвайте, ако прозорецът е наситено жълт.
Romanian: În săptămâna 4, valoarea medie a LDL-colesterolului a crescut cu 14 mg/dl; valoarea medie a trigliceridelor a crescut cu 23 mg/dl și valoarea medie a HDL-colesterolului a crescut cu 3 mg/dl.
Bulgarian: На седмица 4, средната стойност на LDL се повишава с 14 mg/dl; средната стойност на триглицеридите се повишава с 23 mg/dl; а средната стойност на HDL се повишава с 3 mg/dl.
Romanian: Fatigabilitatea a fost evaluată cu ajutorul Scalei FACIT-Fatigabilitate.
Bulgarian: Умората е оценена чрез скалата FACIT за умора.
Romanian: Acest lucru are scopul de a verifica dacă prezentați un număr scăzut de celule sanguine, probleme hepatice sau modificări ale nivelurilor de colesterol.
Bulgarian: Те ще се извършват, за да се проверява дали броят на кръвните клетки не е нисък, за чернодробни проблеми или промени в нивото на холестерола.
Romanian: Nu este necesară nicio ajustare a dozei la pacienţii cu vârsta peste 65 de ani (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти на възраст над 65 години (вж. точка 4.4).
Romanian: • antecedente de expunere la tuberculoză sau
Bulgarian: • са били изложени на туберкулоза; или
Romanian: Doi dintre pacienţii tratați cu Kevzara (0,2%) au întrerupt tratamentul din cauza reacțiilor la nivelul locului de administrare a injecției.
Bulgarian: Двама пациенти на Kevzara (0,2%) са прекратили лечението поради реакции на мястото на инжектиране.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizați conform ghidurilor clinice privind managementul hiperlipidemiei.
Bulgarian: Пациентите трябва да се лекуват в съответствие с клиничните ръководства за лечение на хиперлипидемия.
Romanian: .Vă poate ajuta prin:
Bulgarian: Kevzara може да Ви помогне чрез:
Romanian: Pacienți cu răspuns ACR20 (% +/- ES)
Bulgarian: Пациенти с ACR20 отговор (% +/- SE)
Romanian: În studiile MOBILITY și TARGET, funcția fizică și dizabilitatea au fost evaluate cu ajutorul Chestionarului de evaluare a stării de sănătate - Indexul de dizabilitate (Health Assessment Questionnaire Disability Index, HAQ-DI).
Bulgarian: В MOBILITY и TARGET физическата функция и инвалидност са оценени с помощта на Въпросника за оценка здравето с показател за инвалидизиране (Health Assessment
Romanian: • o categorie de medicamente denumită „inhibitori ai kinazei Janus (JAK)" (utilizate pentru boli precum artrita reumatoidă și pentru cancer)
Bulgarian: група лекарства, наречени „инхибитори на Janus киназата (JAK)" (използвани за заболявания, като ревматоиден артрит и рак)
Romanian: • Verificați data de expirare (EXP).
Bulgarian: Проверете срока на годност (EXP).
Romanian: • warfarină, utilizată pentru prevenirea apariției cheagurilor de sânge.
Bulgarian: варфарин, използван за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци
Romanian: Kevzara se administrează sub forma unei injecții sub piele (denumită „injecție subcutanată").
Bulgarian: Kevzara се прилага като инжекция под кожата (наречена подкожна инжекция).
Romanian: Nu se cunoaşte dacă sarilumab se excretă în laptele uman sau se absoarbe sistemic după ingestie.
Bulgarian: Не е известно дали сарилумаб се екскретира в кърмата, или се абсорбира системно след поглъщане.
Romanian: Femeile fertile trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul tratamentului și timp de până la 3 luni după încheierea tratamentului.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция по време на и до 3 месеца след лечението.
Romanian: • teofilină, utilizată pentru a trata astmul
Bulgarian: теофилин, използван за лечение на астма
Romanian: al doilea clic!
Bulgarian: Второ щракване!
Romanian: Nu administrați o injecție cu o doză dublă pentru a compensa injecția omisă.
Bulgarian: Не инжектирайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата инжекция.
Romanian: Pentru a permite efectuarea unei comparații directe între frecvența anomaliilor constatate ale rezultatelor testelor de laborator obținute cu placebo și cu tratamentul activ, au fost utilizate datele provenite din săptămânile 0-12, deoarece acestea au fost obținute înainte ca pacienţilor să li se permită trecerea de la placebo la Kevzara.
Bulgarian: За да се даде възможност за директно сравнение на честотата на лабораторни отклонения между плацебо и активното лечение, са били използвани данни от седмици 0-12, тъй като това е времето преди да е разрешено на пациентите преминаване от плацебо на Kevzara.
Romanian: (CYP) (CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 și CYP3A4) și, prin urmare, au potențialul de a modifica farmacocinetica medicamentelor administrate concomitent care constituie substraturi pentru aceste enzime.
Bulgarian: P450 (CYP) ензими (CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, и CYP3A4) и следователно имат потенциал да променят фармакокинетиката на едновременно прилагани лекарствени продукти, които са субстрати на тези ензими.
Romanian: Siguranța Kevzara în asociere cu medicamente MARMB a fost evaluată pe baza datelor provenite din șapte studii clinice, dintre care două au fost controlate cu placebo, cuprinzând 2887 de pacienţi (populație pentru evaluarea siguranței pe termen lung).
Bulgarian: Безопасността на Kevzara в комбинация с БМАРЛ е оценена въз основа на данни от седем клинични изпитвания, от които две са плацебо-контролирани, включващи 2 887 пациенти (популация с дългосрочно проследяване на безопасността).
Romanian: Au fost raportate cazuri de reactivare virală în situația administrării terapiilor biologice imunosupresoare.
Bulgarian: Има съобщения за вирусна реактивация при имуносупресивните биологични терапии.
Romanian: Kevzara nu trebuie să fie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care starea clinică a femeii impune tratamentul cu sarilumab.
Bulgarian: Kevzara не трябва да се прилага по време на бременност, освен ако клиничното състояние на жената изисква лечение със сарилумаб.
Romanian: Trebuie avute în vedere riscurile și beneficiile tratamentului înainte de administrarea Kevzara la pacienţii care prezintă:
Bulgarian: Трябва да се обмислят рисковете и ползите от лечението, преди да се започне приложение на Kevzara при пациенти, които имат:
Romanian: INSTRUCȚIUNI DE UTILIZAREE 16.
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА 16.
Romanian: • vi s-a administrat recent orice vaccin sau urmează să fiți vaccinat.
Bulgarian: наскоро сте били ваксинирани или Ви предстои ваксинация.
Romanian: Respectând aceste instrucțiuni, Kevzara poate fi administrată de către dumneavoastră sau de către o persoană care vă îngrijește.
Bulgarian: Спазвайки тези указания, Kevzara може да се инжектира самостоятелно или да се приложи от човек, грижещ се за Вас.
Romanian: Pregătiți tot echipamentul de care veți avea nevoie pe o suprafață de lucru curată, netedă.
Bulgarian: Подгответе всичко, от което имате нужда върху чиста, равна работна повърхност.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Kevzara 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Kevzara 3.
Romanian: DAPP trebuie să se asigure că, în fiecare stat membru în care este comercializat Kevzara, toți profesioniștii din domeniul sănătății pentru care se estimează că vor prescrie Kevzara vor avea acces la cardul de alertă pentru pacient.
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, че във всяка държава членка, в която Kevzara се предлага на пазара, всички медицински специалисти, които се очаква да предписват Kevzara имат достъп до сигналната карта на пациента.
Romanian: DAS28-ESR (criteriul final principal de evaluare)
Bulgarian: DAS28-ESR (първична крайна точка)
Romanian: • infecție cu HIV;
Bulgarian: HIV инфекция;
Romanian: Răspuns din perspectiva funcției fizice
Bulgarian: Повлияване на физическата функция
Romanian: Locul de administrare a injecției (abdomen, coapse și regiunea superioară a brațului) trebuie să fie alternat la fiecare injecție.
Bulgarian: Местата за инжектиране (корем, бедро и горна част на ръката) трябва да се сменят при всяка инжекция.
Romanian: valoarea p față de adalimumab
Bulgarian: p-стойност спрямо адалимумаб
Romanian: Nu reciclați containerul.
Bulgarian: Не рециклирайте контейнера.
Romanian: • Detaliile de contact ale medicului care a prescris Kevzara.
Bulgarian: данните за контакт на лекаря, предписващ Kevzara.