FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Ebilfumin puede recetarse a adultos, adolescentes, niños y lactantes (incluidos los bebés recién nacidos a término) como tratamiento preventivo en circunstancias excepcionales, por ejemplo, si hay una epidemia global de gripe (una pandemia de gripe) y la vacuna estacional de la gripe no pueda dar una protección suficiente.
Icelandic: Ebilfumin gæti verið ávísað handa fullorðnum, unglingum, börnum og ungbörnum (þ.m.t. fullburða nýburum) sem fyrirbyggjandi meðferð í undantekningartilfellum - til dæmis þegar alheimsfaraldur inflúensu geisar og árleg flensusprauta veitir ekki næga vörn.
Spanish: La variable primaria de eficacia de todos estos ensayos fue la incidencia de la gripe confirmada por análisis de laboratorio.
Icelandic: Aðalmælikvarði fyrir virkni í öllum þessum rannsóknum var tíðni inflúensu sem staðfest var með rannsóknarstofuprófi.
Spanish: Las personas que tengan dificultad para tragar las cápsulas pueden usar un medicamento líquido
Icelandic: Þeir sem eiga erfitt með að taka hylki geta fengið lyfið í vökvaformi (mixtúru, dreifu).
Spanish: Tabla 2 Reacciones adversas notificadas durante los ensayos clínicos con oseltamivir para el tratamiento y prevención de la gripe en niños (dosis en base a edad/peso [30 mg a 75 mg una vez al día])
Icelandic: Tafla 2 Aukaverkanir í meðferðar- og forvarnarrannsóknum á oseltamivíri við inflúensu hjá börnum (skammtar háðir aldri/þyngd [30 mg til 75 mg einu sinni á dag]).
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ebilfumin.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Elbifumin er notað.
Spanish: El volumen total necesario viene determinado por el peso de cada paciente conforme a la recomendación que figura en la siguiente tabla.
Icelandic: Heildarrúmmálið sem nota þarf er ákveðið út frá þyngd sjúklingsins samkvæmt ráðleggingum í töflunni hér á eftir.
Spanish: La mediana del tiempo hasta la resolución de los síntomas fue similar entre el grupo de dosis estándar (103 horas [IC 90 % 75,4-110,0]) y el grupo de dosis doble (104 horas [IC 90 % 65,8-131,0]).
Icelandic: Miðgildi tíma þar til einkenni bötnuðu var svipað í hópnum sem fékk venjulegan skammt (103 klukkustundir [90% öryggismörk 75,4-110,0]) og hópnum sem fékk tvöfaldan skammt (104 klukkustundir [90% öryggismörk 65,8-131,0]).
Spanish: Edema angioneurótico, Eritema multiforme, Síndrome de Stevens-Johnson, Necrólisis epidérmica tóxica
Icelandic: Ofsabjúgur (angioneurotic oedema), regnbogaroðaþot (erythema multiforme), Stevens - Johnson heilkenni, eitrunardreplos húðþekju (toxic epidermal necrolysis)
Spanish: En la mayoría de pacientes, estas reacciones adversas no llevaron a la retirada de oseltamivir.
Icelandic: Hjá meirihluta sjúklinga leiddu þessar aukaverkanir ekki til þess að hætta þyrfti notkun oseltamivírs.
Spanish: Es importante completar el tratamiento entero de 5 días,
Icelandic: Mikilvægt er að ljúka allri 5 daga meðferðinni jafnvel þó þér fari fljótt að líða betur.
Spanish: • Dos recipientes pequeños
Icelandic: Tvær litlar skálar
Spanish: Para medir 12,5 ml de agua se deben utilizar dispensadores de 10 ml.
Icelandic: Til að mæla 12,5 ml af vatni skal nota 10 ml sprautu.
Spanish: El polvo no disuelto se corresponde con ingredientes inactivos.
Icelandic: Óuppleysta duftið eru bara óvirk innihaldsefni.
Spanish: Además, 199 pacientes adultos inmunodeprimidos recibieron oseltamivir para el tratamiento de la gripe y 475 pacientes inmunodeprimidos (incluidos 18 niños, de éstos 10 con oseltamivir y 8 con placebo) recibieron oseltamivir o placebo para la profilaxis de la gripe.
Icelandic: 199 ónæmisbældir fullorðnir sjúklingar oseltamivír til meðferðar við inflúensu og 475 ónæmisbældir einstaklingar (þar af 18 börn, 10 sem fengu oseltamivír og 8 sem fengu lyfleysu) fengu oseltamivír eða lyfleysu til varnar gegn inflúensu.
Spanish: Mientras que dosis únicas muy altas de la sal oseltamivir fosfato administradas oralmente, hasta la dosis más alta analizada (1.340 mg/kg), no tuvieron reacciones adversas en ratas adultas, en crías de rata de 7 días produjeron toxicidad, incluyendo casos de muerte.
Icelandic: Mjög stórir, stakir skammtar af oseltamivírfosfatsalti til inntöku, allt upp í stærsta skammt sem prófaður var (1.310 mg/kg), höfðu engin óæskileg áhrif hjá fullorðnum rottum en slíkir skammtar leiddu hins vegar til eiturverkunar hjá ungum, 7 daga gömlum rottuungum, að meðtöldum dauða.
Spanish: Mujeres embarazadas
Icelandic: Þungaðar konur
Spanish: Niños de 1 hasta 12 años
Icelandic: Börn 1 til 12 ára
Spanish: En muy raras ocasiones estos acontecimientos tuvieron como resultado autolesión, algunos con desenlace mortal.
Icelandic: Í fáeinum tilfellum leiddu þau til áverka af eigin völdum, sem stundum leiddu til dauða.
Spanish: Ebilfumin contiene oseltamivir, el cual pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la neuraminidasa.
Icelandic: Ebilfumin inniheldur oseltamivír sem tilheyrir flokki lyfja sem nefnast neuramínidasahemlar.
Spanish: Esta recomendación se basa en datos farmacocinéticos y de seguridad que indican que esta dosis en lactantes de 0 a 12 meses proporciona concentraciones en plasma del profármaco y del metabolito activo que se espera que sean clínicamente eficaces, con un perfil de seguridad comparable al observado en niños mayores y en adultos (ver sección 5.2).
Icelandic: Þetta byggist á upplýsingum um lyfjahvörf og öryggi sem benda til þess að þegar þessir skammtar eru gefnir ungbörnum 0 - 12 mánaða gefi þeir plasmaþéttni forlyfs og virks umbrotsefnis sem talin er hafa klíníska virkni og hefur svipað öryggissnið og sést hjá eldri börnum og fullorðnum (sjá kafla 5.2).
Spanish: Pacientes en hemodiálisis
Icelandic: Sjúklingar í blóðskilun
Spanish: • si los síntomas de la gripe empeoran o la fiebre continúa informe a su médico lo antes posible.
Icelandic: ef inflúensueinkennin versna eða sótthitinn hverfur ekki skaltu láta lækninn vita eins fljótt og kostur er.
Spanish: 11 cápsulas (825 mg)
Icelandic: 11 hylki (825 mg)
Spanish: Posología recomendada durante 5 días
Icelandic: Ráðlagður skammtur í 5 daga
Spanish: Sin embargo, la menor exposición prevista se mantiene por encima de las concentraciones inhibitorias (valores IC95) y a un nivel terapéutico para una variedad de cepas del virus influenza.
Icelandic: Þessi minnkaða ætlaða útsetning helst þó yfir hömlunarþéttni (IC95 gildi) og í lækningalegri þéttni gagnvart mörgum inflúensuveirustofnum.
Spanish: Ejemplos: sirope de chocolate o sirope de cereza y salsa de postre, como caramelo o leche condensada.
Icelandic: Til dæmis: súkkulaði- eða kirsuberjasósu, eftirréttasósu t.d. karamellusósu eða mjúka sælgætissósu.
Spanish: Una vacuna le proporciona anticuerpos frente al virus.
Icelandic: Bóluefni gefur þér mótefni gegn veirunni.
Spanish: La actividad antiviral de oseltamivir frente al virus influenza A y B se demostró con los ensayos de provocación experimental en voluntarios sanos.
Icelandic: Rennt var stoðum undir veirusýkingavirkni oseltamivírs gegn inflúensu A og B hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum í örvunarrannsóknum í tilraunaskyni.
Spanish: La actividad de la neuraminidasa viral es importante para la entrada del virus en la célula no infectada y para la liberación de las partículas virales recién formadas a partir de las células infectadas, y para la diseminación posterior del virus infeccioso por el organismo.
Icelandic: Veiruvirkni neuramínidasaensíma er mikilvæg fyrir bæði aðgang veira inn í ósýktar frumur og til losunar á nýmynduðum veiruögnum smitaðra frumna og frekari dreifingu veirusýkingarinnar í líkamanum.
Spanish: Según los datos preclínicos, no hay evidencia de que oseltamivir tenga un efecto sobre la fertilidad masculina o femenina (ver sección 5.3).
Icelandic: Forklínískar rannsóknir benda ekki til að oseltamivír hafi áhrif á frjósemi hjá körlum eða konum (sjá kafla 5.3).
Spanish: Dele inmediatamente al niño todo el contenido del segundo recipiente (alimento edulcorado con la suspensión de Ebilfumin).
Icelandic: Gefið barninu allt innihald seinni skálarinnar (Ebilfumin dreifu ásamt sætmeti) strax.
Spanish: Para la prevención de la gripe o tras haber estado en contacto con una persona infectada, tome una dosis diaria durante 10 días.
Icelandic: Til varnar gegn flensu eða eftir samskipti við sýktan einstakling, takið einn skammt á dag í
Spanish: A continuación, se muestra el tamaño de dispensador adecuado para coger el volumen correcto de la suspensión de Ebilfumin (6 mg/ml).
Icelandic: Hér fyrir neðan eru sýndar viðeigandi sprautustærðir til að ná upp réttu rúmmáli af Ebilfumin dreifu (6 mg/ml).
Spanish: Ebilfumin puede tomarse con o sin alimentos, aunque si se toma con comida se puede reducir la posibilidad de sentir o tener malestar (náuseas o vómitos).
Icelandic: Hægt er að taka Ebilfumin með eða án fæðu, líkur á ógleði eða uppköstum geta minnkað ef lyfið er tekið með mat.
Spanish: El número necesario de sujetos a tratar (NNT) en contactos de casos de gripe verdaderos fue de 10 (IC 95%: 9-12), frente a 16 (IC 95 %: 15-19) en el total de la población por intención de tratar (ITT), independientemente del estatus de infección en el caso manifiesto.
Icelandic: Fjöldi þeirra sem þarf að meðhöndla (NNT) hjá þeim sem raunverulega höfðu komist í tæri við inflúensutilvik var 10 (95 % CI 9 - 12) og 16 (95 % CI 15 - 19) í öllu þýðinu (ITT) án tillits til sýkingarástands hjá vísitilfellinu.
Spanish: En el grupo tratado con oseltamivir, la mediana de la duración de la enfermedad no se redujo significativamente.
Icelandic: Í hópnum sem var meðhöndlaður með oseltamivíri styttist meðaltími veikinda ekki marktækt.
Spanish: • Síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica: reacción alérgica complicada con posible amenaza para la vida, grave inflamación de la parte externa y posiblemente interna de la piel, inicialmente con fiebre, dolor de garganta, y fatiga, sarpullido en la piel, con formación de ampollas, descamación, y grandes áreas de la piel peladas, posible dificultad respiratoria y tensión arterial baja
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni og eitrunardreplos húðþekju: flókin, mögulega lífshættuleg ofnæmisviðbrögð, alvarleg bólga í húð og hugsanlega undirhúð, í byrjun með hita, hálsbólgu og þreytu, útbrot á húð sem leiða til blöðrumyndunar, flögnunar, stór húðsvæði flettast af, mögulegir öndunarerfiðleikar og lágur blóðþrýstingur
Spanish: Agite la suspensión con una cucharilla durante 2 minutos.
Icelandic: Hrærið í blöndunni með teskeið í u.þ.b. 2 mínútur.
Spanish: El perfil de seguridad notificado en pacientes que recibieron la dosis recomendada de oseltamivir para la profilaxis (75 mg una vez al día hasta 6 semanas) fue cualitativamente similar al observado en los ensayos de tratamiento, a pesar de que la duración de la posología fue mayor en los ensayos de profilaxis.
Icelandic: Öryggissnið hjá sjúklingum sem fengu ráðlagða skammta af oseltamivíri til fyrirbyggjandi meðferðar (75 mg einu sinni á dag í allt að 6 vikur) var svipað og sást í meðferðarrannsóknum hvað tíðni varðar, þrátt fyrir lengra meðferðartímabil í forvarnarrannsóknum.
Spanish: • Edema angioneurótico: hinchazón grave repentina de la piel principalmente alrededor del área de la cabeza y cuello, incluyendo ojos y lengua, con dificultad para respirar.
Icelandic: Ofsabjúg: skyndileg og alvarleg húðbólga, aðallega á höfuð- og hálssvæði, þar með talin augu og tunga, með öndunarerfiðleikum
Spanish: Ebilfumin no es una vacuna
Icelandic: Ebilfumin er ekki flensubóluefni
Spanish: 2 cápsulas
Icelandic: 2 hylki
Spanish: Para hacer una dosis de 75 mg, necesitará:
Icelandic: Til að útbúa 75 mg skammt þarf:
Spanish: No se han observado interacciones farmacocinéticas entre oseltamivir o su principal metabolito cuando oseltamivir se administra conjuntamente con paracetamol, ácido acetilsalicílico, cimetidina, antiácidos (hidróxidos de aluminio o magnesio y carbonatos cálcicos), warfarina o rimantadina (en pacientes estables con warfarina y sin gripe).
Icelandic: Engar lyfjahvarfamilliverkanir milli oseltamivírs eða aðalumbrotsefnis þess hafa komið fram þegar oseltamivír er gefið ásamt parasetamóli, acetýlsalicýlsýru, címetidíni, sýrubindandi lyfjum (magnesíum- og álhýdroxíðum og kalsíumkarbónötum), rimantadíni eða warfaríni (í einstaklingum sem eru ekki með inflúensu en eru stöðugir á warfaríni).
Spanish: Las reacciones adversas incluidas en la tablas que se presentan a continuación se han clasificado según las siguientes categorías: Muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥1 /1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Spanish: Se han recibido notificaciones de sobredosis con oseltamivir en estudios clínicos y durante el periodo postcomercialización.
Icelandic: Tilkynningar um ofskömmtun oseltamivírs hafa borist úr klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu.
Spanish: Prevención post-exposición: La dosis recomendada para prevenir la gripe tras un contacto directo con un individuo infectado es de 75 mg de oseltamivir una vez al día durante 10 días para adolescentes (de 13 a 17 años de edad) y adultos.
Icelandic: Ráðlagður skammtur til varnar gegn inflúensu eftir náin samskipti við sýktan einstakling er 75 mg af oseltamivíri einu sinni á dag í 10 daga fyrir unglinga (13 til 17 ára) og fullorðna.
Spanish: Oseltamivir administrado oralmente inhibe la replicación y la patogenicidad del virus influenza A y B in vivo, en modelos animales de infección de gripe, con exposiciones a antivirales similares a las alcanzadas en humanos con 75 mg dos veces al día.
Icelandic: Oseltamivír gefið til inntöku hamlar veirueftirmyndun og dregur úr sýkingarmætti inflúensu A og B in vivo í dýralíkönum inflúensusýkingar þegar útsetning fyrir veirusýkingalyfi er svipuð þeirri sem næst hjá mönnum sem fá 75 mg tvisvar sinnum á dag.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS Blíster
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM Þynnur
Spanish: Alteración en los niveles de consciencia, Convulsiones
Icelandic: Breytt meðvitundarstig, krampar
Spanish: El análisis farmacocinético poblacional indica que el tratamiento de pacientes adultos inmunodeprimidos con oseltamivir (como se describe en la sección 4.2.
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum bendir til þess að meðferð fullorðinna ónæmisbældra sjúklinga með oseltamivíri (eins og lýst er í kafla 4.2.
Spanish: Cuando las dosis de cápsulas que se necesiten estén disponibles para la dosificación necesaria, la dosis se obtiene abriendo la cápsula y mezclando su contenido con una cantidad de alimento edulcorado no superior a una cucharilla.
Icelandic: Þegar viðeigandi styrkleiki af hylkjum fæst fyrir skammtinn sem nota þarf, er skammturinn gefinn með því að opna hylkið og blanda innihaldi þess saman við að hámarki eina teskeið af hentugri sætri fæðutegund.
Spanish: Los datos disponibles tras la administración de una dosis de 3 mg/kg a lactantes de 0 a 12 meses de edad muestran exposiciones al profármaco y al metabolito que pueden ser eficaces con un perfil de seguridad comparable al observado en niños mayores y adultos utilizando la dosis aprobada (ver secciones 4.1 y 4.2).
Icelandic: Fyrirliggjandi gögn benda til þess að útsetning eftir skammt sem nemur 3 mg/kg hjá ungbörnum á aldrinum 0-12 mánaða veiti útsetningu fyrir forlyfi og umbrotsefnum sem talin er virk og með öryggissnið svipað og sést hjá eldri börnum og fullorðnum sem fá samþykkta skammta (sjá kafla 4.1 og 4.2).
Spanish: • Una o dos cápsula(s) de Ebilfumin de 30 mg
Icelandic: Eitt eða tvö 30 mg Ebilfumin hylki
Spanish: Para una dosis de 60 mg abra una segunda cápsula.
Icelandic: Opnið annað hylki fyrir 60 mg skammt.
Spanish: Información general
Icelandic: Almennar upplýsingar
Spanish: Adultos y adolescentes de 13 años o mayores
Icelandic: 13 ára og eldri
Spanish: El tratamiento debe iniciarse tan pronto como sea posible dentro de los dos días posteriores a la exposición a un individuo infectado.
Icelandic: Hefja skal meðferðina eins fljótt og hægt er innan tveggja daga frá samskiptum við sýktan einstakling.
Spanish: Se recomienda ajustar las dosis de prevención y tratamiento en adolescentes (de 13 a 17 años) y adultos con alteración renal grave.
Icelandic: Ráðlegt er að breyta skammti bæði fyrir meðferð og til varnar hjá unglingum (13 til 17 ára) og fullorðnum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
Spanish: ≤7 kg hasta 40 ml
Icelandic: ≤ 7 kg að 40 ml
Spanish: Sin embargo, en pacientes adultos inmunodeprimidos con insuficiencia renal, debe ajustarse la dosis como se describe en la sección 4.2.
Icelandic: Þó ætti að breyta skömmtum handa fullorðnum ónæmisbældum sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi eins og lýst er í kafla 4.2.
Spanish: Ver sección 5.2 para los datos de simulación de exposición.
Icelandic: Sjá upplýsingar um líkan fyrir útsetningu í kafla 5.2.
Spanish: Debido al amplio margen de seguridad del metabolito activo, no se requiere ajuste de dosis en pacientes adultos inmunodeprimidos.
Icelandic: Vegna víðra öryggismarka virka umbrotsefnisins er þó ekki nauðsynlegt að breyta skömmtum handa fullorðnum vegna ónæmisbælingar þeirra.
Spanish: La información de seguridad disponible sobre oseltamivir cuando se administra para el tratamiento de la gripe en niños menores de un año, procedente de estudios observacionales prospectivos y retrospectivos (que en total incluyen a más de 2.400 niños de esa edad), de búsquedas en base de datos de epidemiología y de informes postcomercialización, sugiere que el perfil de seguridad en estos niños es similar al perfil de seguridad establecido en niños de 1 año o mayores.
Icelandic: öryggisupplýsingar um notkun oseltamivírs til meðferðar á inflúensu hjá ungbörnum yngri en eins árs úr framvirkum og afturvirkum áhorfsrannsóknum (sem samtals náðu til fleiri en 2400 ungbarna í þeim aldursflokki), faraldsfræðilegar gagnagrunnsrannsóknir og tilkynningar eftir markaðssetningu benda til þess að öryggi hjá ungbörnum yngri en eins árs sé svipað og það sem sýnt hefur verið fram á hjá börnum á aldrinum eins árs og eldri.
Spanish: Para medir 5,0 ml de agua se deben utilizar dispensadores de 5 ml o 10 ml.
Icelandic: Til að mæla 5 ml af vatni skal nota 5 ml eða 10 ml sprautu.
Spanish: Tamaño del dispensador a utilizar (graduado en 0,1 ml)
Icelandic: Sprautustærð sem nota á (0,1 ml skali)
Spanish: No existe evidencia de la eficacia de oseltamivir en otras enfermedades causadas por agentes distintos del virus influenza (ver sección 5.1).
Icelandic: Ekkert bendir til þess að oseltamivír sé virkt gegn veikindum af völdum annars en inflúensuveira (sjá kafla 5.1).
Spanish: Ensayos clínicos: El riesgo de aparición de cepas de virus influenza con susceptibilidad reducida o resistencia clara a oseltamivir ha sido estudiado en estudios clínicos realizados por Roche.
Icelandic: Hætta á inflúensuveirum með minnkað næmi eða ónæmi fyrir oseltamivíri hefur verið könnuð í klínískum rannsóknum sem styrktar eru af Roche.
Spanish: Niños de 1 a 12 años Peso corporal
Icelandic: Börn 1 til 12 ára Líkamsþyngd
Spanish: Sin embargo, la resistencia que apareció con el tratamiento con oseltamivir no afectó a la respuesta al tratamiento ni se prolongaron los síntomas de la gripe.
Icelandic: Ónæmi gegn oseltamivíri sem kom fram meðan á meðferð stóð hafði þó ekki áhrif á svörun við meðferðinni og olli ekki framlengingu á inflúensueinkennum.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Ebilfumin
Icelandic: Ef hætt er að nota Ebilfumin
Spanish: Prevención post-exposición: En un ensayo en contactos (12,6 % vacunados frente a la gripe) con un caso de gripe manifiesto, el tratamiento con oseltamivir 75 mg una vez al día se inició dentro de los 2 días del comienzo de los síntomas en el caso manifiesto, y se continuó durante siete días.
Icelandic: Í rannsókn hjá þeim (12,6 % bólusettir við inflúensu) sem höfðu komist í tæri við vísitilfelli inflúensu (index case influenza) var meðferð með oseltamivíri 75 mg einu sinni á dag hafin innan tveggja daga frá því að einkenni komu fram hjá vísitilfelli og töku haldið áfram í sjö daga.
Spanish: >7 kg hasta 10 kg
Icelandic: > 7 kg til 10 kg
Spanish: Se observó una mayor incidencia global de resistencia a oseltamivir en pacientes adultos inmunodeprimidos tratados con dosis estándar o dosis doble de oseltamivir durante un período de 10 días (14,9 % [10/67] en el grupo de dosis estándar y 2,8 % [2/71] en el grupo de dosis doble), en comparación con los datos de estudios en pacientes adultos sanos tratados con oseltamivir.
Icelandic: Meiri heildartíðni ónæmis gegn oseltamivíri sást hjá fullorðnum, ónæmisbældum sjúklingum sem fengu venjulegan skammt eða tvöfaldan skammt af oseltamivíri í 10 daga [14,9% (10/67) í hópnum sem fékk venjulegan skammt og 2,8% (2/71) í hópnum sem fékk tvöfaldan skammt], borið saman við gögn úr rannsóknum á sjúklingum sem voru heilbrigðir að öðru leyti og fengu meðferð með oseltamivíri.
Spanish: La proporción de pacientes con infecciones secundarias en el grupo de dosis estándar y el grupo de dosis doble fue comparable (8,2 % frente a 5,1 %).
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem fékk afleiddar sýkingar var sambærilegt í hópnum sem fékk venjulegan skammt og hópnum sem fékk tvöfaldan skammt (8,2% borið saman við 5,1%).
Spanish: No hay datos suficientes disponibles en niños con edades posconcepcionales de menos de 36 semanas.
Icelandic: Ekki liggja fyrir næg gögn um ungbörn sem fæðast innan 36 vikna eftir getnað.
Spanish: Además, se han comunicado diarrea y dermatitis del pañal.
Icelandic: Að auki hefur verið tilkynnt um niðurgang og bleyjuútbrot.
Spanish: • Un dispensador oral de dosis pequeño que muestre medidas de 0,1 ml para dar la dosis
Icelandic: Eina litla munnsprautu sem er með 0,1 ml kvarða, til að gefa skammtinn
Spanish: Profilaxis estacional: se ha evaluado una mayor duración de la profilaxis estacional de la gripe, hasta 12 semanas, en pacientes inmunodeprimidos (ver secciones 4.4, 4.8 y 5.1).
Icelandic: Lagt hefur verið mat á lengri árstíðabundna forvörn í allt að 12 vikur hjá ónæmisbældum einstaklingum (sjá kafla 4.4, 4.8 og 5.1).
Spanish: de 10 kg a 15 kg 30 mg
Icelandic: 10 kg til 15 kg 30 mg
Spanish: Volumen por dosis (6 mg/ml)
Icelandic: Rúmmál í skammti (6 mg/ml)
Spanish: Estos casos incluyen desde insuficiencia hepática a hepatitis fulminante mortal.
Icelandic: Meðal þessara tilfella er banvæn svæsin lifrarbólga/lifrarbilun.
Spanish: Posología y forma de administración) muestran una mayor exposición (de hasta 50 %) al metabolito activo comparada con pacientes adultos no inmunodeprimidos con aclaramiento de creatinina comparable.
Icelandic: Skammtar og lyfjagjöf) leiði til aukinnar útsetningar (um allt að 50%) fyrir virka umbrotsefninu, samanborið við sjúklinga sem ekki eru ónæmisbældir og eru með sambærilega úthreinsun kreatíníns.
Spanish: Lactantes menores de 1 año
Icelandic: Ungbörn yngri en 1 árs
Spanish: Para hacer una dosis de 45 mg, necesitará:
Icelandic: Til að útbúa 45 mg skammt þarf:
Spanish: Este procedimiento describe la preparación de una suspensión de 6 mg/ml que proporcionará suficiente medicamento a un paciente para 5 días de tratamiento o para 10 días de profilaxis.
Icelandic: Hér er lýst aðferð við að blanda 6 mg/ml dreifu sem nægir einum sjúklingi við lyfjagjöf í 5 daga meðferðarlotu eða varnandi meðferð í 10 daga.
Spanish: Tercero, seguir el siguiente procedimiento para preparar la suspensión de 6 mg/ml a partir de las cápsulas de Ebilfumin:
Icelandic: Í þriðja lagi skal fylgja leiðbeiningunum hér á eftir við blöndun 6 mg/ml dreifu úr Ebilfumin hylkjum:
Spanish: Se debe tener precaución cuando se prepare Ebilfumin líquido para los niños y cuando se administren las cápsulas o Ebilfumin líquido a los niños.
Icelandic: Gæta skal varúðar við blöndun Ebilfumin mixtúru og þegar Ebilfumin hylki eða mixtúra eru gefin börnum.
Spanish: Amoxicilina
Icelandic: Amoxicillín
Spanish: La dosis de profilaxis recomendada en niños menores de 1 año durante un brote pandémico de gripe es la mitad de la dosis diaria de tratamiento.
Icelandic: Ráðlagður fyrirbyggjandi skammtur fyrir ungbörn yngri en 1 árs á meðan inflúensuheimsfaraldur stendur yfir er hálfur daglegur meðferðarskammtur.