FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det Nationale rapporteringssystem anført i Bilag V. Ved at rapportere bivirkninger, kan du hjælpe med til at give mere information om sikkerheden af denne medicin.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Danish: Et af hjælpestofferne i Rivastigmine 1 A Pharma oral opløsning er natriumbenzoat.
Norwegian Bokmål: Et av innholdsstoffene i Rivastigmin 1 A Pharma mikstur er natriumbenzoat.
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN C.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Danish: Hvad er Rivastigmine 1 A Pharma og hvad bruges det til Det du skal vide, før du begynder at tage Rivastigmin 1 A Pharma Sådan skal du tage Rivastigmine 1 A Pharma Bivirkninger
Norwegian Bokmål: Hva Rivastigmin 1 A Pharma er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Rivastigmin 1 A Pharma Hvordan du bruker Rivastigmin 1 A Pharma Mulige bivirkninger
Danish: Derudover har der været post-marketing-indberetninger om svimmelhed, tremor, hovedpine, somnolens, forvirringstilstand, hypertension, hallucinationer og utilpashed.
Norwegian Bokmål: I tillegg har man sett tilfeller etter markedsføring av svimmelhet, tremor, hodepine, søvnighet, forvirring, høyt blodtrykk, hallusinasjoner og sykdomsfølelse.
Danish: Ikke kendt (hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) Voldsom opkastning, der kan medføre hul (ruptur) i spiserøret Dehydrering (for stort væsketab)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data) Kraftige brekninger som kan medføre skader i spiserøret (øsofagus) Dehydrering (for stort væsketap)
Danish: Rivastigmine 1 A Pharma kan give svimmelhed og døsighed, specielt i starten af behandlingen, eller når dosis øges.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 1 A Pharma kan gi svimmelhet og søvnighet, særlig ved behandlingsstart eller ved en doseøkning.
Danish: Kun for kartonæske: Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
Norwegian Bokmål: Bare for kartongeske: Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet.
Danish: Almindelig (kan ramme op til 1 patient ud af 10) Feber
Norwegian Bokmål: Vanlige (forekommer hos opptil 1 av 10 personer) Feber
Danish: - Natriumbenzoat - Citronsyre - Natriumcitrat - Vandopløselig quinolingult farve (E 104) - Renset vand
Norwegian Bokmål: - Natriumbenzoat - Sitronsyre - Natriumsitrat - Kinolingult WS fargestoff (E104) - Renset vann
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved brug af rivastigmin til patienter med sygt sinussyndrom eller overledningsdefekter (sino-atrialt blok, atrio-ventrikulært blok) (jævnfør pkt.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin må brukes med forsiktighet hos pasienter med "sick sinussyndrom" eller ledningsforstyrrelser (sinoatrielt blokk, atrioventrikulært blokk) (se pkt.
Danish: Følgende bivirkninger er blevet observeret i forbindelse med rivastigmin-depotplaster: delirium, feber, nedsat appetit, urininkontinens (almindelig), psykomotorhyperaktivitet (ikke almindelig), erytem, urticaria, blærer, allergisk kontakteksem (ikke kendt).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har i tillegg blitt observert med rivastigmin-plastre: delirium, feber, redusert appetitt, urininkontinens (vanlige), psykomotorisk hyperaktivitet (mindre vanlige), erytem, urtikaria, blemmer, allergisk dermatitt (ikke kjent).
Danish: - Øvrige indholdsstoffer er hypromellose, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, kolloidt silica, gelatine, gul jernoxid, rød jernoxid, titandioxid og shellac.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer er hypromellose, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, vannfri kolloidal silika, gelatin, gult jernoksid, rødt jernoksid, titandioksid og skjellakk.
Danish: Rivastigmin og/eller metabolitter passerede placenta hos drægtige dyr.
Norwegian Bokmål: Hos drektige dyr krysset rivastigmin og/eller metabolitter placentaen.
Danish: • Sæt doseringssprøjtens spids ned i hullet i flaskens hvide gummilukke.
Norwegian Bokmål: Festing av sprøyten til flasken • Sett sprøytespissen ned i hullet i den hvite proppen.
Danish: Følgende yderligere bivirkninger er blevet observeret i et studie af patienter med demens associeret med Parkinsons sygdom, som er blevet behandlet med rivastigmin-depotplaster: uro, (almindelig).
Norwegian Bokmål: Den følgende bivirkningen er i tillegg blitt sett i en studie hos pasienter med demens forbundet med til Parkinsons sykdom behandlet med rivastigminhudplaster: agitasjon (vanlig).
Danish: Hvis dette gælder for dig, skal du fortælle det til lægen og ikke tage Rivastigmin 1 A Pharma.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette gjelder deg må du informere legen din, og ikke bruk Rivastigmin 1 A Pharma.
Danish: Sjælden (kan ramme op til 1 patient ud af 100) Uregelmæssig hjerterytme (puls), dårlig kontrol over bevægelser
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (forekommer hos opptil 1 av 100 personer) Uregelmessig hjerterytme og dårlig kontroll på bevegelser
Danish: Rivastigmine 1 A Pharma oral opløsning skal anvendes inden 1 måned efter, at flasken er åbnet.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 1 A Pharma mikstur, oppløsning skal anvendes innen 1 måned etter at flasken er åpnet.
Danish: Rivastigmine 1 A Pharma kan påvirke antikolinerg medicin (medicin, der bruges mod mavekramper og Parkinsons sygdom eller til at forebygge transportsyge).
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 1 A Pharma kan reagere med antikolinergika (legemidler som brukes til å lindre magekramper eller -spasmer, behandle Parkinsons sykdom eller forhindre reisesyke).
Danish: Cmax for rivastigmin var cirka 60 % højere, og AUC for rivastigmin var mere end dobbelt så høj hos personer med mild til moderat nedsat leverfunktion end hos raske personer.
Norwegian Bokmål: Cmaks var ca. 60 % høyere og AUC mer enn dobbelt så høy for rivastigmin hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon enn hos friske personer.
Danish: 2 Middeldata vist for belejlighed, kategorisk analyse, der blev udført ved brug af van Elteren-test
Norwegian Bokmål: 2 Av praktiske hensyn er gjennomsnittsdata vist, kategorisk analyse er foretatt vha.
Danish: Abdominale smerter og dyspepsi Hypersekretion af spyt
Norwegian Bokmål: Abdominal smerte og dyspepsi Økt spyttsekresjon
Danish: Justeret behandlingsforskel p-værdi versus placebo ikke relevant
Norwegian Bokmål: Justert behandlingsforskjell p-verdi versus placebo n/a
Danish: Vigtige oplysninger om visse af indholdsstofferne i Rivastigmine 1 A Pharma
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om noen av innholdsstoffene i Rivastigmin 1 A Pharma
Danish: KARTON TIL HDPE-FLASKE ETIKET TIL HDPE-FLASKE
Norwegian Bokmål: ESKE FOR HDPE-FLASKE ETIKETT FOR HDPE-FLASKE
Danish: - Aktivt stof er rivastigminhydrogentartrat.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er rivastigminhydrogentartrat.
Danish: Hvis du har glemt at tage Rivastigmine 1 A Pharma
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Rivastigmin 1 A Pharma
Danish: Du må ikke tage Rivastigmine 1 A Pharma samtidigt med andre lægemidler der har en virkning, der ligner Rivastigmine 1 A Pharmas.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 1 A Pharma bør ikke gis samtidig med andre legemidler med lignende effekt som Rivastigmin 1 A Pharma.
Danish: I peri-/postnatale undersøgelser på rotter blev der observeret en forlænget drægtighedsperiode.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en forlenget drektighetsperiode i peri- og postnatale studier hos rotter.
Danish: dosistitrering skal følges nøje i henhold den enkelte patients tolerabilitet.
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalinger om å titrere i henhold til individuell toleranse må følges nøye.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer er natriumbenzoat, citronsyre, natriumcitrat, vandopløselig quinolingult farve (E 104) og renset vand.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer er natriumbenzoat, sitronsyre, natriumsitrat, kinolingult (E104) og renset vann.
Danish: Gastrointestinale gener som kvalme, opkastning og diarré er dosisafhængige og kan specielt forekomme, når behandlingen påbegyndes, og/eller når dosis øges (se pkt.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale forstyrrelser som kvalme, brekninger og diaré er doserelaterte, og kan oppstå, særlig ved behandlingsstart og/eller ved doseøkning (se pkt.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON TIL ALU/PVC-BLISTER
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE FOR ALU/PVC-BLISTER
Danish: Der er ingen relevant brug af Rivastigmine 1 A Pharma i den pædiatriske population i behandlingen af Alzheimers sygdom.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Rivastigmin 1 A Pharma i den pediatriske populasjonen ved behandling av Alzheimers sykdom.
Danish: I disse tilfælde bør behandlingen afbrydes (se pkt.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller må behandlingen avsluttes (se pkt.
Danish: Patienter med stærkt nedsat leverfunktion er ikke blevet undersøgt, men oral opløsning kan anvendes i denne patientpopulation under betingelse af, at den overvåges nøje (se pkt.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon har ikke blitt studert imidlertid kan rivastigmin-løsningen brukes i denne pasientpopulasjonen så fremt de blir nøye overvåket (se pkt.
Danish: Rivastigmine 1 A PHARMA 1,5 mg hårde kapsler Rivastigmine 1 A PHARMA 3 mg hårde kapsler Rivastigmine 1 A PHARMA 4,5 mg hårde kapsler Rivastigmine 1 A PHARMA 6 mg hårde kapsler
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 1 A Pharma 1,5 mg harde kapsler Rivastigmin 1 A Pharma 3 mg harde kapsler Rivastigmin 1 A Pharma 4,5 mg harde kapsler Rivastigmin 1 A Pharma 6 mg harde kapsler rivastigmin
Danish: Infektiøse og parasitære sygdomme
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Infeksiøse og parasitære sykdommer
Danish: Rivastigmine 1 A PHARMA 3 mg og 6 mg hårde kapsler:
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 1 A Pharma 3 mg og 6 mg harde kapsler:
Danish: I disse tilfælde bør behandling seponeres (se pkt.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller må behandlingen seponeres (se pkt.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlægger at få en baby, skal du spørge din læge eller på apoteket, før du tager denne medicin.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Danish: Ikke kendt (hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) • Allergisk reaktion hvor depotplaster blev brugt, som f.eks. blærer, hudinflammation.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent ((hyppighet kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data) Allergiske reaksjoner der plasteret ble brukt, som blemmer eller hudbetennelse)
Danish: Ikke almindelig (kan ramme op til 1 patient ud af 100) Depression
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (forekommer hos opptil 1 av 100 personer) Depresjon
Danish: • Den højeste dosis, som bør tages, er 6 mg (svarende til 3 ml) to gange daglig.
Norwegian Bokmål: Den høyeste dosen som bør gis er 6 mg (utgjør 3 ml) to ganger daglig.
Danish: Kapselskal: - Gelatin - Titaniumdioxid (E171) - Gul jernoxid (E172)
Norwegian Bokmål: Kapselskall: - Gelatin - Titandioksid (E171) - Gult jernoksid (E172)
Danish: Sundhedspersonalet anmodes om at rapportere alle mistænkte bivirkninger via det nationale rapporteringssystem, der er anført i bilag V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
Danish: Træthed og asteni Gangforstyrrelse Parkinson gangart
Norwegian Bokmål: Trøtthet og asteni Forstyrret gange Parkinsongange
Danish: Klargøring af flaske og doseringssprøjte
Norwegian Bokmål: Klargjøre flasken og sprøyten
Danish: Almindelig (kan ramme op til 1 patient ud af 10) Angst
Norwegian Bokmål: Vanlige (forekommer hos opptil 1 av 10 personer) Angst
Danish: Totalt antal patienter i studiet Totalt antal patienter med prædefinerede bivirkninger Tremor
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med forhåndsdefinert(e) bivirkning(er) Tremor
Danish: Du kan finde yderligere information om Rivastigmine 1 A Pharma på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Danish: Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger Rivastigmin 1 A Pharma indeholder
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Rivastigmin 1 A Pharma
Danish: Anden medicin og Rivastigmine 1 A Pharma
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Rivastigmin 1 A Pharma
Danish: Hvis du har taget for meget Rivastigmine 1 A Pharma
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Rivastigmin 1 A Pharma
Danish: Der er ingen relevante indikationer for brug af Rivastigmin i den pædiatriske population til behandling af Alzheimers sygdom.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke rivastigmin i den pediatriske populasjonen ved behandling av Alzheimers sykdom.
Danish: • Fortæl dine nærmeste, at du er i behandling med Rivastigmine 1 A Pharma.
Norwegian Bokmål: Fortell omsorgspersonen din at du bruker Rivastigmin 1 A Pharma.
Danish: Tabel 3 angiver antallet og procentdelen af patienterne fra det specifikke 24-ugers studie, der blev udført med rivastigmin hos patienter med demens, der er associeret med Parkinsons sygdom med prædefinerede bivirkninger, der muligvis kan reflektere en forværring af Parkinsons symptomer.
Norwegian Bokmål: Tabell 3 viser antall og prosentvis andel pasienter med demens assosiert med Parkinsons sykdom som fikk forhåndsdefinerte bivirkninger som kan gjenspeile forverring av parkinsonsymptomer i den spesifikke 24 uker lange kliniske studien med rivastigmin.
Danish: Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
Norwegian Bokmål: Oppbevares legemiddelet utilgjengelig for barn.
Danish: Det aktive stof i Rivastigmine 1 A Pharma er rivastigmin.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Rivastigmin 1 A Pharma er rivastigmin
Danish: Resultaterne for patienter med klinisk relevant respons, der var poolet fra to fleksible dosisundersøgelser ud af tre pivotale 26-ugers multicenterundersøgelser hos patienter med mild til moderat svær Alzheimers demens, er vist i Tabel 4 nedenfor.
Norwegian Bokmål: Av i alt tre pivotale 26 uker lange multisenterstudier utført på pasienter med mild til moderat grad av Alzheimers sykdom er disse to studiene utført med fleksible doser.
Danish: Trykblæk: - Shellac - Rød jernoxid (E172)
Norwegian Bokmål: Trykkfarge: - Skjellakk - Rødt jernoksid (E172)
Danish: • Den højeste dosis, som bør tages, er 6 mg to gange daglig.
Norwegian Bokmål: Den høyeste dosen som bør gis er 6 mg to ganger daglig.
Danish: Meget almindelig (kan ramme flere end 1 patient ud af 10) Svimmelhed
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (forekommer hos mer enn 1 av 10 personer) Svimmelhet
Danish: Dosologi
Norwegian Bokmål: Dosering
Danish: Ser ting, der ikke er der i virkeligheden (hallucinationer) Hurtig eller langsom hjerterytme (puls)
Norwegian Bokmål: Se ting som ikke er der (hallusinasjoner)
Danish: Hvis du ikke har taget Rivastigmin 1 A Pharma i mere end tre dage, må du ikke tage den næste dosis, før du har talt med din læge.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke har tatt Rivastigmin 1 A Pharma på mer enn tre dager, skal du ikke ta neste dose før du har snakket med legen din.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen, fordi den indeholder vigtige oplysninger.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Danish: Blødning i tarmen - blod i afføringen eller ved opkastning Betændelse i bugspytkirtlen - symptomerne omfatter alvorlige smerter øverst i maven, ofte med kvalme eller opkastning
Norwegian Bokmål: Problemer med hjerterytmen slik som rask eller langsom hjerterytme Blødning in tarmen - vises som blod i avføringen eller i forbindelse med brekninger Betennelse i bukspyttkjertelen - symptomer inkluderer kraftige smerter øverst i magen, ofte med sykdomsfølelse (kvalme) eller brekninger (oppkast) Symptomene på Parkinsons sykdom blir verre eller utvikling av lignende symptomer - slik som muskelstivhet, vanskeligheter med å utføre bevegelser
Danish: I et kaninstudie blev der observeret potentiale for en mild øjen-/slimhindeirritation af rivastigmin.
Norwegian Bokmål: En potensiell lett øye-/slimhinneirritasjon pga. rivastigmin ble identifisert i en kaninstudie.
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml oral opløsning
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Rivastigmin 1 A Pharma 2 mg/ml mikstur, oppløsning rivastigmin
Danish: Meget almindelig Meget almindelig Almindelig
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Svært vanlige Vanlige
Danish: Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 1 A Pharma 4,5 mg
Danish: Type III brun glasflaske med børnesikret låg, isat rør med holder, hvori doseringssprøjten fastgøres.
Norwegian Bokmål: Type III amber glassflaske,kork med barnesikring.
Danish: Hver Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg kapsel indeholder 4,5 mg rivastigmin.
Norwegian Bokmål: Hver Rivastigmin 1 A Pharma 4,5 mg kapsel inneholder 4,5 mg rivastigmin.
Danish: Hver Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg kapsel indeholder 1,5 mg rivastigmin.
Norwegian Bokmål: Hver Rivastigmin 1 A Pharma 1,5 mg kapsel inneholder 1,5 mg rivastigmin.
Danish: Meget almindelig Almindelig Ikke kendt
Norwegian Bokmål: Svært vanlig Vanlige Ikke kjent
Danish: Hver Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg kapsel indeholder 6 mg rivastigmin.
Norwegian Bokmål: Hver Rivastigmin 1 A Pharma 6 mg kapsel inneholder 6 mg rivastigmin.
Danish: Almindelig Sjælden Ikke kendt
Norwegian Bokmål: Vanlige Sjeldne Ikke kjent
Danish: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 1 A Pharma 1,5 mg
Danish: Hver Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg kapsel indeholder 3 mg rivastigmin.
Norwegian Bokmål: Hver Rivastigmin 1 A Pharma 3 mg kapsel inneholder 3 mg rivastigmin.
Danish: Titandioxid (E171) Gul jernoxid (E172) Rød jernoxid (E172)
Norwegian Bokmål: Kapselskall: - Gelatin - Titandioksid (E171) - Gult jernoksid (E172) - Rødt jernoksid (E172)
Danish: Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 1 A Pharma 6 mg
Danish: Træthed og asteni Generel utilpashed Fald
Norwegian Bokmål: Tretthet og asteni Sykdomsfølelse Fall
Danish: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 1 A Pharma 3 mg
Danish: Rivastigmine 1 A PHARMA 4,5 mg hårde kapsler:
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 1 A Pharma 4,5 mg harde kapsler:
Danish: Selvom behandlingseffekten blev demonstreret i den samlede studiepopulation, indikerede data, at en større behandlingseffekt i forhold til placebo blev set i subgruppen af patienter med moderat demens, der var associeret med Parkinsons sygdom.
Norwegian Bokmål: van Elteren-test ITT: "Intent-To-Treat"; RDO: "Retrieved Drop Outs"; LOCF: "Last Observation Carried Forward" Selv om en behandlingseffekt ble vist i den totale studiepopulasjonen antyder resultatene at det ble observert en større behandlingseffekt hos undergruppen av pasienter med moderat demens i tilknytning til Parkinsons sykdom sammenlignet med placebo.
Danish: Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml oral opløsning
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 1 A Pharma 2 mg/ml mikstur, oppløsning
Danish: Almindelig Almindelig Almindelig Almindelig Almindelig Ikke kendt
Norwegian Bokmål: Vanlige Vanlige Vanlige Vanlige Vanlige Ikke kjent
Danish: Hver kapsel indeholder 4,5 mg rivastigmin (som hydrogentartrat).
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 4,5 mg rivastigmin (som hydrogentartrat).
Danish: Hver kapsel indeholder 6 mg rivastigmin (som hydrogentartrat).
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 6 mg rivastigmin (som hydrogentartrat).
Danish: Halsbrand
Norwegian Bokmål: Halsbrann
Danish: Hver kapsel indeholder 1,5 mg rivastigmin (som hydrogentartrat).
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 1,5 mg rivastigmin (som hydrogentartrat).
Danish: Meget sjælden Meget sjælden Ikke kendt
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Ikke kjent
Danish: Hver kapsel indeholder rivastigminhydrogentartrat svarende til 4,5 mg rivastigmin.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder rivastigminhydrogentartrat tilsvarende 4,5 mg rivastigmin.
Danish: Hver kapsel indeholder rivastigminhydrogentartrat svarende til 1,5 mg rivastigmin.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder rivastigminhydrogentartrat tilsvarende 1,5 mg rivastigmin.
Danish: Kun for kartonæske: Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml
Norwegian Bokmål: Bare for kartongeske: Rivastigmin 1 A Pharma 2 mg/ml
Danish: Rivastigmine 1 A PHARMA 1,5 mg hårde kapsler:
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 1 A Pharma 1,5 mg harde kapsler:
Danish: Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml oral opløsning rivastigmin (som hydrogentartrat)
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 1 A Pharma 2 mg/ml mikstur, oppløsning rivastigmin (som hydrogentartrat)
Danish: Hver kapsel indeholder rivastigminhydrogentartrat svarende til 6 mg rivastigmin.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder rivastigminhydrogentartrat tilsvarende 6 mg rivastigmin.
Danish: Meget almindelig Meget almindelig Meget almindelig Almindelig Sjælden
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Svært vanlige Svært vanlige Vanlige Sjeldne Svært sjeldne
Danish: Administration Emballage Pakningsstørrelse r l
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse e
Danish: Styrke Lægemiddelfor m
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelsform Administrasjonsmåte
Danish: atrioventrikulært blok) (se pkt.
Norwegian Bokmål: atrioventrikulært blokk) (se pkt.
Danish: Rivastigmin bindes svagt til plasmaproteiner (ca. 40%).
Norwegian Bokmål: Rivastigmin er svakt bundet til plasmaproteiner (ca. 40%).
Danish: Brevet kanåbnes to steder.
Norwegian Bokmål: Posen kan rives opp på to steder.
Danish: - Badning, svømning eller brusebad påvirker ikke plasteret.
Norwegian Bokmål: - Bading, svømming eller dusjing skal ikke påvirke plasteret.
Danish: Langsom hjerterytme og besvimelsesanfald kan også forekomme.
Norwegian Bokmål: Sakte hjerterytme og besvimelse kan også forekomme.
Danish: Rivastigmin-depotplastrene var ikke fototoksiske.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin depotplastre var ikke fototoksiske.
Danish: Storbritannien Tel: +44 (0)1509 611611
Norwegian Bokmål: Storbritannia Tel: +44 (0)1509 611611
Danish: Reaktioner på applikationsstedet var for det meste milde til moderate i sværhedsgrad og blev bedømt som alvorlig hos mindre end 2% af patienterne.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på applikasjonsstedet var for det meste mild til moderat i alvorlighetsgrad og ble vurdert som alvorlig hos mindre enn 2% av pasientene.
Danish: Hyperaktivitet (højt aktivitetsniveau, rastløshed) Aggressiv adfærd
Norwegian Bokmål: - Hyperaktivitet (høyt aktivitetsnivå, rastløshet) - Aggresjon
Danish: Den kliniske fordel af rivastigmin bør revurderes regelmæssigt.
Norwegian Bokmål: Den kliniske nytten av rivastigmin bør jevnlig revurderes.
Danish: Det kan være nødvendigt med lægebehandling.
Norwegian Bokmål: Du kan trenge medisinsk oppfølging.
Danish: - Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Norwegian Bokmål: - Oppbevares ved høyst 25°C.
Danish: - Plasteret kan anvendes i hverdagssituationer, herunder badning og varmt vejr.
Norwegian Bokmål: • Plasteret kan brukes i forbindelse med hverdagssituasjoner som bading og i varmt vær.
Danish: Oral og topikal dosering i dyreforsøg var begrænset på grund af følsomheden af de anvendte dyremodeller.
Norwegian Bokmål: Oral og topikal dosering i dyrestudier ble begrenset på grunn av følsomheten av de anvendte dyremodellene.
Danish: Efter indgift af oral 14C-rivastigmin var den renale udskillelse hurtig og nærmest fuldstændig (>90%) inden for 24 timer.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av oral 14C-rivastigmin var renal eliminasjon rask og nesten fullstendig (>90%) innen 24 timer.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 1 depotplaster pr. brev
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 1 depotplaster pr. pose