FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Hungarian: <1/100), ritka (≥1/10 000 -<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000, nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovak: Vo všeobecnosti sú pozorované vedľajšie účinky mierne až stredne závažné.
Hungarian: A megfigyelt mellékhatások általában enyhék vagy mérsékelten súlyosak.
Slovak: Súčasnému užívaniu N-metyl-D-aspartát (NMDA)-antagonistov ako je amantadín, ketamín alebo dextrometorfán s memantínom sa má vyhýbať.
Hungarian: Az N-metil-D-aszpartát (NMDA)-antagonisták - pl. amantadin, ketamin vagy dextrometorfán egyidejű alkalmazását kerülni kell.
Slovak: Užívanie memantínu u tehotných žien sa neodporúča.
Hungarian: A memantine alkalmazása terhes nők esetében nem ajánlott.
Slovak: V druhom týždni sa táto dávka zvyšuje na jednu 10 mg tabletu jedenkrát denne (1x 10 mg) a v treťom týždni na 1 a pol 10 mg tablety jedenkrát denne.
Hungarian: Ez a második héten növelhető naponta egyszer egy 10 mg os tablettára (1 x 10 mg), és a harmadik héten naponta egyszer egy és fél 10 mg os tablettára.
Slovak: Memantine LEK patrí do skupiny liekov, ktoré sa volajú antagonisti NMDA-receptorov.
Hungarian: A Memantine LEK az NMDA-receptor antagonisták néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik.
Slovak: LEK sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako18 rokov kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Hungarian: A Memantine LEK nem javallott 18 év alatti gyermekek és serdülők számára a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Slovak: V štúdiách toxicity po opakovanej dávke u hlodavcov a psov, ale nie u opíc, sa premenlivo pozorovali zmeny na očných tkanivách.
Hungarian: A rágcsálókban és kutyákban végzett ismételt dózisú toxicitási vizsgálatokban a szemészeti elváltozások inkonzisztens előfordulását figyelték meg, szemben a majmok esetén.
Slovak: V mozgu sa nachádzajú tzv. N-metyl-D-aspartát (NMDA)-receptory, ktoré sú zapojené do prenosu nervových signálov, dôležitých pri učení a pamäti.
Hungarian: Az agyban úgynevezett NMDA-receptorok találhatók, melyek részt vesznek a tanuláshoz és emlékezéshez fontos idegimpulzusok továbbításában.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka je 5 mg denne, ktorá sa počas prvých 4 týždňov liečby postupne zvyšuje a dosiahne odporúčanú udržiavaciu dávku nasledovne:
Hungarian: Az ajánlott kezdődózis napi 5 mg, amelyet a kezelés első 4 hetében fokozatosan növelnek az ajánlott fenntartó dózis elérése érdekében az alábbiak szerint: 1. hét (1-7. nap):
Slovak: Počas užívania memantínu sa musí vyhnúť súčasnému užívaniu liekov ako amantadín (na liečbu Parkinsonovej choroby), ketamín (liečivo všeobecne používané ako anestetikum), dextrometorfán (všeobecne používaný na liečbu kašľa) a iným NMDA-antagonistom.
Hungarian: Kerülni kell az amantadin (a Parkinson kór kezelésére), a ketamin (általánosan alkalmazott érzéstelenítőszer) és a dextrometorfán (köhögés kezelésére használják) nevű gyógyszerkészítmények, valamint egyéb NMDA-antagonisták egyidejű alkalmazását.
Slovak: V týchto situáciách musí byť liečba starostlivo kontrolovaná, a váš lekár má pravidelne prehodnocovať, aký klinický prospech vám Memantine LEK prináša.
Hungarian: Ebben az esetben a kezelés fokozott óvatosságot igényel és a Memantine LEK kezelés előnyeit orvosának rendszeresen újra meg kell fontolnia.
Slovak: Od týždňa č. 4 ďalej (deň 22-28):
Hungarian: 4. hét (22-28. nap):
Slovak: Sandoz d.d. organizačná zložka Tel: + 421-2/48 200 600
Hungarian: Slovenská republika Sandoz d.d. organizacna zlozka Tel: + 421-2/48 200 600 0
Slovak: V klinických štúdiách v miernej až závažnej demencii, ktoré zahŕňali 1784 pacientov liečených memantínom a 1595 pacientov, ktorí užívali placebo, sa celkový výskyt nežiaducich účinkov pri liečbe memantínom nelíšil od výskytu pri placebe a nežiaduce účinky boli obvykle miernej až strednej závažnosti.
Hungarian: Az enyhétől a súlyos stádiumig terjedő dementiában szenvedő betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatokban összesen 1784 beteget kezeltek memantinnal, 1595 beteg pedig placebót kapott, és a memantin illetve a placebo mellett előforduló mellékhatások gyakorisága összességében nem különbözött.
Slovak: Deti a dospievajúci Memantine LEK sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Hungarian: A Memantine LEK nem ajánlott gyermekek és 18 éven aluli serdülők számára.
Slovak: SIB: p=0,002).
Hungarian: p < 0,0001).
Slovak: Nežiaduce účinky sú zoradené podľa tried orgánových systémov pri použití nasledovnej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10000 až <1/1000), veľmi zriedkavé (<1/10000), neznáme (z dostupných údajov).
Hungarian: A mellékhatásokat szervrendszerenként az elfogadott osztályozás szerint az alábbi gyakorisági csoportokba sorolták: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥1/1000 - < 1/100), ritka (≥1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000, nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovak: Nežiaduce účinky sú zoradené podľa tried orgánových systémov pri použití nasledovnej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000
Hungarian: A mellékhatásokat szervrendszerenként az elfogadott osztályozás szerint az alábbi gyakorisági csoportokba sorolták: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000
Slovak: Taktiež Memantine LEK môže meniť vašu schopnosť pohotovo reagovať, čo môže spôsobiť, že nedokážete správne viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Hungarian: A Memantine LEK szedése megváltoztathatja az Ön reakciókészségét, ilyen esetben járművezetésre és a gépek kezelésére alkalmatlanná válhat.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce účinky v doleuvedenej tabuľke boli zozbierané z klinických štúdií s memantínom a z obdobia po jeho uvedení na trh.
Hungarian: A mellékhatások táblázatos felsorolása A következő táblázat a memantinnal végzett klinikai vizsgálatok során illetve a készítmény piaci bevezetése óta előfordult gyógyszermellékhatásokat összegzi.
Slovak: Na základe klinických štúdií je odporúčaná dávka pre pacientov starších ako 65 rokov 20 mg denne, ako bolo popísané vyššie.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok alapján a 65 év feletti betegek kezeléséhez a fent leírtak szerint beállított napi 20 mg-os dózis ajánlott.
Slovak: Memantine LEK pôsobí na týchto NMDA-receptoroch, a tak zlepšuje prenos nervových signálov a pamäť.
Hungarian: A Memantine LEK az NMDA-receptorokra gyakorolt hatásán keresztül javítja az idegi impulzusok továbbítását és az emlékezés képességét.
Slovak: Ak sa memantín používa súčasne s hydrochlorotiazidom (HCT) alebo akoukoľvek kombináciou HCT, je tu možnosť zníženia sérovej hladiny HCT.
Hungarian: • A memantin hidroklorotiaziddal (HCT-vel), vagy bármely HCT-t tartalmazó készítménnyel való egyidejű alkalmazása esetén a HCT szérumszintje csökkenhet.
Slovak: Memantine LEK patrí do skupiny liekov proti demencii.
Hungarian: Az Memantine LEK az elbutulás (demencia) ellenes gyógyszerek csoportjába tartozik.
Slovak: V štúdii s použitím perorálne podávaného 14C-memantínu vymiznúť priemerne 84% dávky v priebehu
Hungarian: A 14C-memantin orális beadását vizsgáló kutatásban a bevitt dózis átlagosan 84%-a 20 napon belül eliminálódott, több mint 99%-a a veséken keresztül választódott ki.
Slovak: Memantín nebol u potkanov a králikov teratogénny, dokonca ani pri dávkach toxických pre matku, a nezaznamenali sa žiadne nežiaduce udalosti spojené s memantínom na fertilitu.
Hungarian: A memantin a patkányok és nyulak esetén nem bizonyult teratogénnek, még az anyaállatra toxikus mértékű dózis mellett sem,
Slovak: Pri dávke memantínu 20 mg denne hladiny memantínu v CSF zodpovedajú hodnote ki (ki=inhibičná konštanta) memantínu, ktorá je 0,5 µmol v ľudskom frontálnom kortexe.
Hungarian: Farmakokinetikai/farmakodinámiás összefüggések A memantin napi 20 mg-os dózisa mellett a (CSF) liquor szintje megegyezik a memantin ki-értékével (ki=inhibitor konstans), ami az emberi frontális agykéregben 0,5 μmol.
Slovak: Na základe klinických štúdií je odporúčaná dávka pre pacientov starších ako 65 rokov 20 mg denne (dve 10 mg tablety jedenkrát denne), ako bolo popísané vyššie.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok alapján a 65 év feletti betegek kezeléséhez a fent leírtak szerint beállított napi 20 mg-os dózis (naponta egyszer, két 10 mg-os tabletta) ajánlott.
Slovak: V dôsledku farmakologických efektov a mechanizmu účinku memantínu sa môžu objaviť nasledovné interakcie:
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók A memantin farmakológiai hatása és hatásmechanizmusa alapján az alábbi interakciókkal kell számolni:
Slovak: Liečba dospelých pacientov s Alzheimerovou chorobou stredné ťažkého až ťažkého stupňa.
Hungarian: Közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-betegség kezelése felnőtt betegeknél.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22. apríla 2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. április 22. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Memantine LEK Neužívajte Memantine LEK - ak ste alergický na memantín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Hungarian: Ne alkalmazza a Memantine LEK-et - ha allergiás a a memantin-hidrokloridra ra vagy a gyógyszer (6.
Slovak: Odporúčaná dávka Memantine LEK pre dospelých a starších pacientov je 20 mg jedenkrát denne.
Hungarian: Felnőttek és idős betegek esetében a Memantine LEK ajánlott dózisa naponta egyszer 20 mg.
Slovak: 2 Ojedinelé prípady zaznamenané zo sledovania po uvedení na trh.
Hungarian: 2A gyógyszer kereskedelmi bevezetését követően regisztrált egyedi esetek.
Slovak: Štúdia preukázala priaznivý účinok liečby memantínom v porovnaní s placebom po 6-tich mesiacov (analýza pozorovaných prípadov - významnosť rozdielov pre CIBIC-plus (the clinician's interview based impression of change): p=0,025; pre ADCS-ADLsev (Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living): p=0,003; pre (severe impairment battery)
Hungarian: A memantin kezelés 6 hónap után felülmúlta a placebo hatását (OC-elemzés (observed cases analysis) a CIBIC-plus skálán (a klinikusoknak a beteggel készített interjú alapján alkotott véleménye a beteg állapotváltozásáról, clinician's interview based impression of charge): p=0,025; az ADCS-ADLsev (az Alzheimer-kór kooperatív vizsgálat - mindennapi tevékenységek értékelésére kidolgozott mutató, Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living) skálán: p=0,003; a SIB (jelentős mértékű állapotromlás értékelésére kidolgozott mutató, severe impairment battery) skálán: p=0,002).
Slovak: Ataxia a iné preklinické príznaky predchádzali vakuolizácii a nekróze.
Hungarian: A vakuolizáció és nekrózis ataxia és egyéb preklinikai jelek után lépett fel.
Slovak: červený oxid železitý (E 172)
Hungarian: Sárga vas-oxid (E 172)
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Č. šarže
Hungarian: 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.
Slovak: Obal tablety: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, žltý oxid železitý (E-172) a červený oxid železitý (E 172)
Hungarian: Filmbevonat: polivinil-alkohol, titán-dioxid (E 171), talkum, makrogol (E 171), sárga vas-oxid (E 172), vörös vas-oxid (E 172)
Slovak: Filmom obalené tablety sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
Hungarian: A filmtabletta étkezés közben, vagy attól függetlenül is bevehető.
Slovak: • bolesť hlavy, ospalosť, zápcha, zvýšené hodnoty testov pečeňových funkcií, závraty, porucha rovnováhy, dýchavičnosť, vysoký krvný tlak a precitlivenosť na liek Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí):
Hungarian: • Fejfájás, aluszékonyság, székrekedés, emelkedett májfunkciós értékek, szédülés, egyensúlyzavar, légszomj, magas vérnyomás és gyógyszer túlérzékenység
Slovak: To sa týka aj liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis.
Hungarian: Ez magában foglalja a vény nélkül kapható készítményeket is.
Slovak: Memantine LEK sa má podávať jedenkrát denne a má sa užívať vždy v rovnakú dennú dobu.
Hungarian: Memantine LEK-et naponta egyszer, ugyanabban az időben kell bevenni.
Slovak: Meta-analýza pacientov s Alzheimerovou chorobou stredne ťažkého až ťažkého stupňa (celkové skóre MMSE < 20) zo šiestich, placebom kontrolovaných, 6-mesačných klinických štúdií vo fáze III. (vrátane monoterapeutických štúdií a štúdií s pacientmi na ustálenej dávke inihibítorov acetylcholínesterázy) preukázala štatisticky signifikantný účinok v prospech liečby memantínom v kognitívnej, globálnej a funkčnej oblasti.
Hungarian: Hat III-as fázisú, placebo-konrollált, 6 hónapos (memantin monoterápiával ill. már meghatározott dózisú acetilkolinészteráz-gátlót szedő betegek memantin kezelésével folytatott) vizsgálatban résztvevő középsúlyos-súlyos Alzheimer-kóros (kiindulási MMSE összpontszám: < 20) betegek adatainak metaanalízise szerint a memantin statisztikailag szignifikánsan hatékonyabb volt a kognitív, a globális és a funkcionális paramétereken is.
Slovak: Na čo sa Memantine LEK používa Memantine LEK sa používa na liečbu dospelých pacientov s Alzheimerovou chorobou stredne ťažkého až ťažkého stupňa.
Hungarian: A Memantine LEK a közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő felnőtt betegek kezelésére szolgál.
Slovak: (p=0,003) a CIBIC-plus (p=0,004).
Hungarian: p=0,003; a SIB (jelentős mértékű állapotromlás értékelésére kidolgozott mutató, severe impairment battery) skálán: p=0,002).
Slovak: V sledovaní po uvedení na trh boli tieto reakcie hlásené u pacientov liečených memantínom.
Hungarian: A gyógyszer kereskedelmi bevezetését követően memantinnal kezelt betegeknél is jelentettek ilyen eseményeket.
Slovak: V klinickej štúdii u mladých zdravých jedincov nebol pozorovaný žiadny významný vplyv memantínu na farmakokinetiku galantamínu.
Hungarian: Egy egészséges önkéntesekkel végzett klinikai vizsgálatban nem észlelték a memantinnak a galantamin farmakokinetikájára gyakorolt lényeges hatását.
Slovak: Pivotná štúdia s memantínom v monoterapii v liečbe Alzheimerovej choroby mierneho až stredne ťažkého stupňa (celkové skóre MMSE na začiatku liečby 10 - 22) zahŕňala 403 pacientov.
Hungarian: Egy enyhe-középsúlyos Alzheimer-kóros betegekkel (kiindulási MMSE összpontszám: 10-12) végzett, memantin monoterápiával folytatott alapvizsgálatba 403 beteget vontak be.
Slovak: Ženy, ktoré užívajú Memantine LEK, nemajú dojčiť.
Hungarian: Memantin kezelés alatt álló nők nem szoptathatnak.
Slovak: Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grécko
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Görögország
Slovak: Zvyčajná začiatočná dávka je polovica 10 mg tablety raz denne (1x 5 mg) v priebehu prvého týždňa.
Hungarian: A kezelés első hetében a szokásos kezdőadag naponta egyszer fél 10 mg os tabletta (1x5 mg).
Slovak: V prípadoch predávkovania dávkami nižšími ako 140 mg dávkou alebo neznámou dávkou sa u pacienta prejavili príznaky ovplyvnenia centrálneho nervového systému (zmätenosť, ospanlivosť, somnolencia, závraty,
Hungarian: A 140 mg alatti vagy nem ismert adagú túladagolások mellett a betegeknél központi idegrendszeri (zavartság, álmosság,
Slovak: Zvýšené hodnoty testov pečeňových funkcií
Hungarian: Emelkedett májfunkciós értékek Hepatitis
Slovak: U pacientov s mierne závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 50 - 80 ml/min) sa nevyžaduje úprava dávky.
Hungarian: Kismértékben csökkent veseműködésű betegek esetében (kreatinin-clearance 50 - 80 mL/perc) nincs szükség a dózismódosításra.
Slovak: Pri jednorazovej dávke vo farmakokinetických (FK) štúdiách u mladých zdravých dobrovoľníkov nebola pozorovaná žiadna významná interakcia účinných látok memantínu s glyburidom/metformínom alebo s donepezilom.
Hungarian: Egyszeri gyógyszeradag alkalmazása mellett az egészséges önkéntesekkel végzett farmakokinetikai vizsgálatokban nem észleltek számottevő, a hatóanyagok közötti kölcsönhatást a memantin és a gliburid/metformin vagy a donepezil között.
Slovak: antikonvulzíva ( liečivá používané na prevenciu a zmiernenie záchvatov) barbituráty ( liečivá všeobecne požívané na navodenie spánku)
Hungarian: antikonvulzív szerek (görcsrohamok megelőzésére illetve kezelésére használt gyógyszerkészítmények)
Slovak: 6 Dervenakion str. 15351 Pallini, Attiki Grécko
Hungarian: 15351 Pallini, Attiki Görögország
Slovak: Neboli zaznamenané žiadne nežiaduce reakcie memantínu na fertilitu mužov a žien.
Hungarian: A memantin káros hatásait nem figyelték meg a férfi és női termékenységre vonatkozóan.
Slovak: Pri jednorázovej dávke vo farmakokinetických (FK) štúdiách u mladých zdravých dobrovoľníkov nebola pozorovaná žiadna významná interakcia liečiv memantínu s glyburidom/metformínom alebo s donepezilom.
Hungarian: Egyszeri gyógyszeradag alkalmazása mellett az egészséges önkéntesekkel végzett farmakokinetikai vizsgálatokban nem észleltek számottevő hatóanyagok közötti kölcsönhatást a memantin és a gliburid/metformin vagy a donepezil között.
Slovak: nepokoj, agresivita, halucinácie a poruchy chôdze) a/alebo ťažkosti gastrointestinálneho pôvodu
Hungarian: aluszékonyság, szédülés, izgatottság, agresszió, hallucináció és járászavar) és/vagy emésztőrendszeri tünetek (hányás és hasmenés) jelentkeztek.
Slovak: V prípade náznakov a symptómov nadmernej celkovej stimulácie centrálneho nervového systému
Hungarian: A központi idegrendszer túlstimulálására utaló jelek és tünetek esetén óvatos tüneti kezelés alkalmazása megfontolandó.
Slovak: oxid titaničitý (E 171)
Hungarian: Titán-dioxid (E 171) Talkum
Slovak: ZODPOVEDNÝ (ZODPOVEDNÍ)
Hungarian: FELELŐS GYÁRTÓK
Slovak: Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovinsko
Hungarian: Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Szlovénia
Slovak: SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽÍVANIA
Hungarian: FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
Slovak: dopaminergické agonisty (liečivá ako L-dopa, bromokriptín)
Hungarian: barbiturátok (általában altatóként használt vegyületek) dopamin agonisták (olyan vegyületek mint pl. az L-dopa, bromokriptin) neuroleptikumok (elmezavarok kezelésére használt gyógyszerkészítmények) szájon át alkalmazott véralvadásgátló gyógyszerek
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Pharmathen S.A.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Pharmathen S.A
Slovak: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, koloidný oxid kremičitý a stearan horečnatý.
Hungarian: Tabletta mag: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium,vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
Slovak: Pri sledovaní po uvedení na trh boli zaznamenané ojedinelé prípady zvýšenia hodnôt medzinárodného normalizovaného pomeru (INR) u pacientov užívajúcich súčasne warfarín.
Hungarian: • A gyógyszer kereskedelmi bevezetését követően warfarinnal történt kombináció esetén egyedi esetekben az INR emelkedéséről számoltak be.
Slovak: EU/1/13/826 /001 28 filmom obalených tabliet EU/1/13/826 /002 30 filmom obalených tabliet EU/1/13/826 /003 42 filmom obalených tabliet EU/1/13/826 /004 50 filmom obalených tabliet EU/1/13/826 /005 56 filmom obalených tabliet EU/1/13/826 /006 60 filmom obalených tabliet EU/1/13/826 /012 98 filmom obalených tabliet EU/1/13/826 /013 100 filmom obalených tabliet EU/1/13/826 /014 112 filmom obalených tabliet
Hungarian: EU/1/13/826 /001 28 filmtabletta EU/1/13/826 /002 30 filmtabletta EU/1/13/826 /003 42 filmtabletta EU/1/13/826 /004 50 filmtabletta EU/1/13/826 /005 56 filmtabletta EU/1/13/826 /006 60 filmtabletta EU/1/13/826 /012 98 filmtabletta EU/1/13/826 /013 100 filmtabletta EU/1/13/826 /014 112 filmtabletta
Slovak: Danmark Sandoz A/S Tel: + 45 6395 1000
Hungarian: Deutschland Sandoz A/S Tel: + 45 6395 1000
Slovak: jeden a pol 10 mg tablety týždeň č.4 a nasledujúce dve 10 mg tablety alebo jedna 20 mg tableta jedenkrát denne
Hungarian: Két darab 10 mgos tabletta vagy egy 20mg-os tabletta naponta egyszer
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 5 - 29 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatinin-clearance 5-29 mL/perc) a napi adag 10 mg kell legyen.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Hungarian: - A soron következő előírt adagolási időpontban ne alkalmazzon dupla adagot.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na blistri po EXP.
Hungarian: A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne szedje a Memantine LEK-et.
Slovak: Od štvrtého týždňa je obvyklá dávka 2 tablety raz denne (1
Hungarian: A negyedik héten a szokásos adag napi két tabletta (1 x 20 mg).
Slovak: Memantine LEK 20 mg filmom obalené tablety sú bledo-červené, oválne filmom obalené tablety s deliacou ryhou na jednej strane.
Hungarian: A Memantine LEK 20 mg filmtabletta halvány vörös, ovális filmtabletta, egyik oldalán szereznek.
Slovak: Τηλ: + 357 - 25372425
Hungarian: P.T.Hadjigeorgiou Co Ltd Τηλ: + 357 - 253724250
Slovak: EU/1/13/826 /009 EU/1/13/826 /010 EU/1/13/826 /011
Hungarian: EU/1/13/826 /007 EU/1/13/826 /008 EU/1/13/826 /009 EU/1/13/826 /010 EU/1/13/826 /011 EU/1/13/826 /015
Slovak: Vždy užívajte Memantine LEK presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.
Slovak: Tablety možno užívať s jedlom aj bez jedla.
Hungarian: Az Memantine LEK akár étkezéssel, akár anélkül is bevehető.
Slovak: Vzrastá množstvo dôkazov o tom, že narušená funkcia glutamátergickej neurotransmisie, najmä na
Hungarian: Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arról, hogy neurodegeneratív dementia esetében a glutamát neurotranszmisszió, különösen az NMDA-receptorok működési zavara, egyaránt hozzájárul a tünetek megjelenéséhez és a betegség progressziójához.
Slovak: Žlté oválne filmom obalené tablety s deliacou ryhou na jednej strane.
Hungarian: Sárga, ovális alakú filmtabletta, egyik oldalán felezővonallal.
Slovak: Filmom obalené tableta.
Hungarian: Filmtabletta.
Slovak: U pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 30 - 49 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne.
Hungarian: Középsúlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatininclearance 30-49 mL/perc) a napi dózis 10 mg.
Slovak: Pokračujte v užívaní Memantine LEK dovtedy, kým je pre Vás prospešný.
Hungarian: Az Memantine LEL -t addig szedje, amíg használ Önnek, és nem tapasztal elfogadhatatlan mellékhatást.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Hungarian: A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Slovak: PRÍLOHA II A. VÝROBCA (VÝROBCOVIA)
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
Slovak: Jadro tablety mikrokryštalická celulóza sodná soľ kroskarmelózy koloidný oxid kremičitý stearan horečnatý
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Kroszkarmellóz-nátrium Vízmenetes kolloid szilícium-dioxid Magnézium-sztearát
Slovak: Zhrnutie bezpečnostného profilu
Hungarian: 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások A biztonsági profil összefoglalása
Slovak: EU/1/13/826 /007 28 filmom obalených tabliet EU/1/13/826 /008 30 filmom obalených tabliet EU/1/13/826 /009 42 filmom obalených tabliet EU/1/13/826 /010 56 filmom obalených tabliet EU/1/13/826 /011 98 filmom obalených tabliet EU/1/13/826 /015 100 filmom obalených tabliet
Hungarian: EU/1/13/826 /007 28 filmtabletta EU/1/13/826 /008 30 filmtabletta EU/1/13/826 /009 42 filmtabletta EU/1/13/826 /010 56 filmtabletta EU/1/13/826 /011 98 filmtabletta EU/1/13/826 /015 100 filmtabletta
Slovak: Filmom obalené tablety.
Hungarian: 56 filmtabletta.
Slovak: Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Grécko
Hungarian: Pharmathen S.A , 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Görögország Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Görögország