FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sie dürfen TAZOCIN nach dem auf der Schachtel und der Durchstechflasche (nach „Verwendbar bis") angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Icelandic: Ekki skal nota TAZOCIN eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og hettuglasinu á eftir „EXP".
German: 4 g / 0,50 g (4 g Piperacillin und 0,5 g Tazobactam)
Icelandic: 4 g/0,50 g (4 g af piperacillíni og 0,5 g af tazobactami)
German: Bei einigen Patienten, die Beta-Laktam-Antibiotika erhalten haben, wurden Blutungen beobachtet.
Icelandic: Einkenni um blæðingar hafa komið fram hjá sumum sjúklingum sem fá beta-laktam sýklalyf.
German: In Fällen, in denen eine gemeinsame Verabreichung empfohlen wird, darf Tazocin nur mit folgenden Aminoglykosiden unter folgenden Bedingungen über ein Y-Stück gleichzeitig infundiert werden:
Icelandic: Við aðstæður þar sem mælt er með samtímis gjöf, er Tazocin einungis samrýmanlegt eftirfarandi amínóglýkósíðum og undir eftirfarandi kringumstæðum til samtímis gjafar um Y-tengi:
German: Tazocin darf nicht mit anderen Substanzen in einer Spritze oder Infusionsflasche gemischt werden, da die Kompatibilität nicht gesichert ist.
Icelandic: Ekki má blanda Tazocin saman við önnur lyf í sprautu eða innrennslispoka þar sem samrýmanleiki hefur ekki verið staðfestur.
German: TAZOCIN darf nicht mit anderen Substanzen in einer Spritze oder Infusionsflasche gemischt werden, da die Kompatibilität nicht gesichert ist.
Icelandic: Ekki má blanda TAZOCIN saman við önnur lyf í sprautu eða innrennslispoka þar sem samrýmanleiki hefur ekki verið staðfestur.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT [Ist national auszufüllen]
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
German: In diesem Fall sollten Sie Ihren Arzt oder medizinischen Betreuer darüber informieren.
Icelandic: Ef það gerist skaltu segja lækninum eða öðrum heilbrigðisstarfsmanni frá því.
German: Eine Antibiotika-induzierte pseudomembranöse Kolitis kann sich in Form von schwerem, persitierendem Durchfall, der auch lebensbedrohlich sein kann, manifestieren.
Icelandic: Sýndarhimnuristilbólga af völdum sýklalyfja getur komið fram með alvarlegum, þrálátum niðurgangi, sem getur verið lífshættulegur.
German: Eine Durchstechflasche mit Tazocin 2 g / 0,25 g enthält 5,58 mmol (128 mg) Natrium und Tazocin 4 g / 0,5 g enthält 11,16 mmol (256 mg) Natrium.
Icelandic: Hvert hettuglas af Tazocin 2 g/0,25 g inniheldur 5,58 mmól (128 mg) af natríum og Tazocin 4 g/0,5 g inniheldur 11,16 mmól (256 mg) af natríum.
German: Zusammenfassung relevanter Spezies im Hinblick auf deren Empfindlichkeit gegen Piperacillin / Tazobactam SPEZIES, BEI DENEN EINE ERWORBENE RESISTENZ EIN PROBLEM SEIN KÖNNTE Aerobe grampositive Mikroorganismen Enterococcus faecium$,+
Icelandic: TEGUNDIR SEM GÆTU HAFT ÁUNNIÐ ÓNÆMI Loftháðar Gram-jákvæðar örverur Enterococcus faecium$,+
German: Die übliche Dosis beträgt 4 g / 0,5 g Piperacillin / Tazobactam alle 6-8 Stunden, angewendet in eine Vene (direkt in den Blutstrom).
Icelandic: Venjulegur skammtur er 4 g/0,5 g af piperacillíni/tazobactami á 6-8 klst. fresti, gefinn í bláæð (beint inn í blóðrásina).
German: Die übliche Dosis bei Kindern mit Infektionen des Bauchraums beträgt 100 mg / 12,5 mg / kg Körpergewicht Piperacillin / Tazobactam alle 8 Stunden, angewendet in eine Vene (direkt in den Blutstrom).
Icelandic: Venjulegur skammtur handa börnum með sýkingar í kviðarholi er 100 mg/12,5 mg/kg líkamsþyngdar af piperacillíni/tazobactami, gefinn á 8 klst. fresti í bláæð (beint inn í blóðrásina).
German: Durchstechflasche bis zur Auflösung des Inhalts schwenken.
Icelandic: Hvirflið þar til lyfið er uppleyst.
German: Dosis und Anwendungshäufigkeit von Tazocin sind abhängig von Schwere und Lokalisation der Infektion sowie von den vermuteten Krankheitserregern.
Icelandic: Skammtar og tíðni skammta af Tazocin fara eftir alvarleika og staðsetningu sýkingarinnar og því um hvaða sýkingarvalda búist er við að um sé að ræða.
German: Dextran 6 % in Natriumchloridlösung 0,9 %
Icelandic: - Glukósa 5% - Dextran 6% í 0,9% natríumklóríði - Ringer's Laktat inndælingu
German: Eubacterium-Spezies
Icelandic: Eubacterium spp.
German: Wird TAZOCIN gemeinsam mit einem anderen Antibiotikum (z. B. einem Aminoglykosid) angewendet, müssen die Arzneimittel getrennt verabreicht werden.
Icelandic: Ávallt þegar TAZOCIN er notað samhliða öðrum sýklalyfjum (t.d. amínóglýkósíðum) verður að gefa lyfin sitt í hvoru lagi.
German: Mögliche Verdünnungsmittel
Icelandic: HUGSANLEGAR AUKAVERKANIR
German: Die sonstigen Bestandteile sind Citronensäure-Monohydrat und Dinatriumedetat (EDTA).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru sítrónusýrueinhýdrat og edetat tvínatríum (EDTA).
German: TAZOCIN 4 g / 0,5 g enthält 11,16 mmol (256 mg) Natrium.
Icelandic: TAZOCIN 4 g/0,5 g inniheldur 11,16 mmól (256 mg) af natríum.
German: Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes (einschließlich Infektionen bei diabetischem Fuß)
Icelandic: Sýkingar í húð og mjúkvefjum (þ.m.t. sýkingar í fótasárum af völdum sykursýki)
German: Tazocin kann zur Behandlung von neutropenischen Kindern mit Fieber angewendet werden, wenn der Verdacht auf eine bakterielle Infektion besteht.
Icelandic: Tazocin má nota til meðferðar fyrir börn með daufkyrningafæð og hita, sem grunur leikur á að sé vegna bakteríusýkingar.
German: TAZOCIN 2 g / 0,25 g ist ein weißes bis grauweißes Pulver in einer Durchstechflasche.
Icelandic: TAZOCIN 2 g/0,25 g er hvítt eða beinhvítt duft sem afgreitt er í hettuglasi.
German: Die intravenöse Dosis muss je nach Ausmaß der bestehenden Nierenfunktionsstörung wie folgt angepasst werden (jeder Patient muss engmaschig auf Anzeichen für toxische Wirkungen des Arzneimittels überwacht werden; Dosis und Anwendungsintervall sind entsprechend anzupassen):
Icelandic: Skammtinn sem gefinn er í æð skal aðlaga að því hve mikil raunveruleg skerðing á nýrnstarfsemi er samkvæmt eftirfarandi (hafa skal náið eftirlit með hverjum sjúklingi m.t.t. einkenna um eiturverkanir og aðlaga skal lyfjaskammtinn og tíðni lyfjagjafa samkvæmt því):
German: Patienten mit Nierenproblemen
Icelandic: Sjúklingar með nýrnasjúkdóma
German: Tazocin 4 g / 0,5 g kann als intravenöse Infusion (über 30 Minuten) angewendet werden.
Icelandic: Tazocin 4 g/0,5 g er gefið með innrennsli í bláæð (á 30 mínútum).
German: TAZOCIN darf nicht Blutprodukten oder Albuminhydrolysaten beigemischt werden.
Icelandic: TAZOCIN má ekki blanda saman við blóðhluta eða vatnsrofin albúmín.
German: Hinweis: Diese Fachinformation, Etikettierung und Packungsbeilage entsprechen dem Stand zum Zeitpunkt der Kommissionsentscheidung.
Icelandic: Þessi útgáfa af SPC, áletrunum og fylgiseðli er sú útgáfa sem er í gildi þegar ákvörðun framkvæmdastjórnarinnar er samþykkt.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von TAZOCIN TAZOCIN 2 g / 0,25 g enthält 5,58 mmol (128 mg) Natrium.
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um tiltekin innihaldsefni TAZOCIN TAZOCIN 2 g/0,25 g inniheldur 5,58 mmól (128 mg) af natríum.
German: Tazobactam wird zu einem einzigen Metaboliten metabolisiert, der mikrobiologisch inaktiv ist.
Icelandic: Tazobactam umbrotnar í eitt umbrotsefni sem er örverufræðilega óvirkt.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS SCHACHTEL UND DURCHSTECHFLASCHE
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs, áletranir og fylgiseðill
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im {MM/JJJJ}.
Icelandic: I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig] Þessi fylgiseðill var síðast samþykktur {MM/ÁÁÁÁ}.
German: Nach der Kommissionsentscheidung werden die zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten diese Produktinformation bei Bedarf und in Abstimmung mit den jeweiligen Referenzmitgliedstaaten aktualisieren.
Icelandic: Eftir ákvörðun framkvæmdastjórnarinnar munu viðkomandi yfirvöld í aðildarríkjunum, í samráði við viðmiðunarland, uppfæra upplýsingar um lyfið eftir því sem óskað er eftir.
German: wenn Sie Leber- oder Nierenprobleme haben oder eine Hämodialyse-Behandlung (Blutwäsche) erhalten.
Icelandic: - ef þú hefur nýrna- eða lifrarsjúkdóma, eða ert á blóðskilun.
German: Eine Fertilitätsstudie mit Ratten zeigte nach intraperitonealer Verabreichung von Tazobactam bzw. der Kombination Piperacillin / Tazobactam keine Auswirkungen auf Fertilität und Paarung (siehe Abschnitt
Icelandic: Rannsókn á frjósemi hjá rottum sýndi engin áhrif á frjósemi eða mökun eftir að tazobactam eða samsetningin piperacillín / tazobactam voru gefin í kviðarhol (sjá kafla 5.3).
German: Tazocin kann angewendet werden bei der Behandlung von neutropenischen Patienten mit Fieber, wenn der Verdacht auf eine bakterielle Infektion besteht.
Icelandic: Tazocin má nota til meðferðar fyrir sjúklinga með daufkyrningafæð og hita, sem grunur leikur á að sé vegna bakteríusýkingar.
German: TAZOCIN 4 g / 0,5 g ist ein weißes bis grauweißes Pulver in einer Durchstechflasche.
Icelandic: TAZOCIN 4 g/0,5 g er hvítt eða beinhvítt duft sem afgreitt er í hettuglasi.
German: WIE IST TAZOCIN AUFZUBEWAHREN?
Icelandic: Hvernig geyma á TAZOCIN
German: Keine Dosisanpassung erforderlich Empfohlene Höchstdosis: 4 g / 0,5 g alle 8 Stunden Empfohlene Höchstdosis: 4 g / 0,5 g alle 12 Stunden
Icelandic: Engin þörf á skammtaaðlögun Ráðlagður hámarksskammtur: 4 g/0,5 g á 8 klst. fresti
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Toxizität bei wiederholter Gabe und Genotoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á eiturverkunum eftir endurtekna skammta og eiturverkunum á erfðaefni.
German: Bei der Auswahl von Piperacillin / Tazobactam zur Behandlung eines Patienten sollte anhand von Faktoren wie Schweregrad der Infektion und Prävalenz von Resistenzen gegen andere geeignete antibakterielle Substanzen abgewogen werden, ob ein halbsynthetisches Breitband-Penicillin geeignet ist.
Icelandic: Við val á piperacillíni / tazobactami, sem er breiðvirkt hálfsamtengt penicillín, til meðferðar fyrir sjúkling skal í hverju einstöku tilviki taka mið af þáttum svo sem alvarleika sýkingarinnar og algengi ónæmis fyrir öðrum viðeigandi sýklalyfjum.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung Rekonstitution und Verdünnung müssen unter aseptischen Bedingungen erfolgen.
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun og önnur meðhöndlun Viðhafa skal smitgát við blöndun og þynningu lyfsins.
German: Die Eiweißbestimmung mit Teststreifen wird nicht beeinflusst.
Icelandic: Próteinmælingar með strimlum sem dýft er í þvagið verða ekki fyrir áhrifum.
German: Nach Rekonstitution wurde die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen, verdünnten Infusionslösung für 24 Stunden bei 25 °C und für 48 Stunden bei Lagerung im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C nachgewiesen, sofern bei der Rekonstitution eines der kompatiblen Lösungsmittel zur weiteren Verdünnung der rekonstituierten Lösung in den angegebenen Verdünnungsvolumen verwendet wurde (siehe Abschnitt 6.6).
Icelandic: þegar lyfið er geymt í kæli við 2-8°C, þegar lyfinu hefur verið blandað við einn af samrýmanlegu leysunum til frekari þynningar á blandaðri lausn í ráðlögðu þynningarrúmmáli (sjá kafla 6.6).
German: Aufgrund der in vitro beobachteten Inaktivierung von Aminoglykosiden durch Beta-Laktam-Antibiotika wird empfohlen, Tazocin und das Aminoglykosid getrennt voneinander zu verabreichen.
Icelandic: Vegna þess að beta-laktam sýklayf gera amínóglýkósíð óvirk in vitro er mælt með því að TAZOCIN og amínóglýkósíð séu gefin sitt í hvoru lagi.
German: * Kompatible Lösungsmittel zur Rekonstitution:
Icelandic: *Samrýmanlegir leysar til blöndunar:
German: Aminoglykosid Dosis von Tazocin
Icelandic: Amínóglýkósíð TAZOCIN Skammtur
German: Volumen des Lösungsmittels*, das in die Durchstechflasche zugegeben werden muss
Icelandic: Rúmmál leysis* sem bæta skal í hettuglasið
German: Behandlungsdauer
Icelandic: Tímalengd meðferðar
German: Gleichzeitige Anwendung von TAZOCIN mit Aminoglykosiden Aufgrund der in vitro beobachteten Inaktivierung von Aminoglykosiden durch Beta-Laktam-Antibiotika wird empfohlen, TAZOCIN und das Aminoglykosid getrennt voneinander zu verabreichen.
Icelandic: Vegna þess að beta-laktam sýklayf gera amínóglýkósíð óvirk in vitro er mælt með því að Tazocin og amínóglýkósíð séu gefin sitt í hvoru lagi.
German: Bei älteren Patienten mit normaler Nierenfunktion bzw. Kreatinin-Clearance-Werten über 40 ml/min ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Icelandic: Engin þörf er á aðlögun skammta hjá öldruðum sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi eða kreatínínúthreinsun yfir 40 ml/mín.
German: 1324 Lysaker Norwegen
Icelandic: 1324 Lysaker Norway
German: 10785 Berlin Deutschland
Icelandic: 10785 Berlin Germany
German: A-1150 Vienna Österreich
Icelandic: A-1150 Vienna Austria
German: Burgos, Km 23Desvío Algete Km 1 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid), Spanien
Icelandic: Burgos, Km 23Desvío Algete Km 1 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid), Spain
German: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Dänemark
Icelandic: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denmark
German: Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna Schweden
Icelandic: Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna, Sweden
German: 243 Messoghion Avenue 154 51 Neo Psychico Griechenland
Icelandic: 243 Messoghion Avenue 154 51 Neo Psychico Greece
German: Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
Icelandic: Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
German: John Wyeth & Brother Limited (trading as Wyeth Pharmaceuticals) Huntercombe Lane South
Icelandic: John Wyeth & Brother Limited (trading as Wyeth Pharmaceuticals) Huntercombe Lane South Taplow
German: Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken der Arzneimittel, Art der Anwendung, Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedsstaaten
Icelandic: Listi Yfir Heiti, Lyfjaform,Styrkleika Lyfjanna, Íkomuleið,, Markaðsleyfishafa Í Aðildarlöndunum
German: TAZOCIN® EF
Icelandic: TAZOCIN®
German: Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finnland
Icelandic: Tietokuja 4, 00330
German: Arquiparque - Miraflores 1495-131 ALGÉS Portugal
Icelandic: - Miraflores 1495-131
German: Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex, Frankreich
Icelandic: - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex,
German: Via Nettunense, 90 Aprilia (LT), 04011, Italien
Icelandic: Wyeth Lederle S.p.A. Via Nettunense, 90 Aprilia (LT), 04011, Italy
German: Maidenhead Berkshire SL6 0PH Vereinigtes Königreich
Icelandic: Berkshire SL6 0PH
German: 150 00 Praha Smíchov, Tschechische Republik
Icelandic: Stroupežnického 3191/17, 150 00 Praha Smíchov, Czech Republic
German: Slowakei
Icelandic: Slovakía
German: Intravenös (Infusion, Injektion)
Icelandic: Í bláæð (Innrennsli, inndæling)
German: Piperacillin-Natrium 4,170 g
Icelandic: Píperasillín natríum 4,170 g
German: Tazobactam-Natrium 0,2683 g
Icelandic: Tazóbaktam natríum 0,2683 g
German: Bulgarien
Icelandic: Búlgaria
German: 1050 Brussels Belgien
Icelandic: Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium
German: Tazobactam-Natrium 0,5366 g
Icelandic: Tazóbaktam natríum 0,5366 g
German: 2,085 g PiperacillinNatrium + 268,30 mg Tazobactam-Natrium
Icelandic: 2,085 g natríum píperasillín + 268,30 mg natríum tazóbaktam
German: 2 g/0,25 g
Icelandic: 0,25 g
German: Piperacillin-Natrium 2,085 g
Icelandic: Píperasillín natríum 2,085 g
German: 4,170 g PiperacillinNatrium + 536,60 mg Tazobactam-Natrium
Icelandic: 4,170 g natríum píperasillín + 536,60 mg natríum tazóbaktam
German: Tazocin® 4 g/ 500 mg
Icelandic: Tazocin® 4 g/ 500 mg 4 g/500mg
German: Piperacillin-Natrium und Tazobactam-Natrium, entsprechend 2 g Piperacillin and 250 mg Tazobactam.
Icelandic: Natríum píperasillín og natríum tazóbaktam, sem jafngildir 2 g píperasillíns og 250 mg tazóbaktams.
German: 2,00 g als PiperacillinNatrium and Tazobactam 0,25 g als TazobactamNatrium.
Icelandic: 2,00 g as píperasillín natríum og tazóbaktam 0,25 g sem tazóbaktam natríum
German: Taplow
Icelandic: Pólland
German: Piperacillin (als Piperacillin-Natrium) 4 g Tazobactam (als Tazobactam-Natrium) 0,50 g
Icelandic: Píperasillín (í formi píperasillíns natríums) 4 g Tazóbaktam (í formi tazóbaktam natríums) 0,50 g
German: 4 g Piperacillin (als Piperacillin-Natrium) und 0,5 g Tazobactam (als Tazobactam-Natrium).
Icelandic: 4 g píperasillín (í formi píperasillín natríums) og 0,5 g tazóbaktam (í formi tazóbaktam natríums).
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebe zeichnung)
Icelandic: EMA-verkefnisnúmer
German: 14,1 (9,2; NE) 15,9 (10,4; NE)
Icelandic: 12,3 (6,0; NE) 14,1 (9,2; NE) 15,9 (10,4; NE)
German: Wie lange dauert die Behandlung?
Icelandic: Hve lengi stendur meðferðin?
German: Insgesamt wurden 931 Patienten in die Studie aufgenommen.
Icelandic: Alls var 931 sjúklingur tekinn inn í rannsóknina.
German: Ihr Arzt wird Tecentriq so lange bei Ihnen anwenden, bis Sie nicht mehr davon profitieren.
Icelandic: Læknirinn mun halda áfram að gefa þér Tecentriq þar til þú hefur ekki lengur gagn af því.
German: Wenn Sie sich müde fühlen, setzen Sie sich nicht ans Steuer eines Fahrzeugs und bedienen Sie keine Maschinen, bis Sie sich besser fühlen.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þreytu skaltu þó ekki aka eða nota vélar fyrr en þér líður betur.
German: Patienten asiatischer Herkunft
Icelandic: Sjúklingar af asískum uppruna
German: Versuchen Sie nicht, sich selbst mit anderen Arzneimitteln zu behandeln.
Icelandic: Ekki reyna að meðhöndla sjálfa(n) þig með öðrum lyfjum.
German: Es wurden keine weiteren Änderungen empfohlen.
Icelandic: Engar aðrar breytingar voru ráðlagðar.
German: Unter den 87 Patienten erlitt einer ein tödliches Ereignis.
Icelandic: Hjá þessum 87 sjúklingum var eitt tilvik banvænt.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tecentriq bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sind bisher noch nicht erwiesen.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Tecentriq hjá börnum yngri en 18 ára.
German: Unter den 62 Patienten erlitten zwei ein tödliches Ereignis.
Icelandic: Hjá þessum 62 sjúklingum voru tvö tilvik banvæn.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Durchstechflasche nicht schütteln
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Hristið ekki hettuglasið
German: Das Tumorstadium der Patienten wurde gemäß des American Joint Committee on Cancer (AJCC), 7.
Icelandic: Sjúklingar voru stigaðir samkvæmt AJCC-kvarðanum (American Joint Committee on Cancer) 7. útgáfu.
German: Es ist wichtig, dass Sie auch die Packungsbeilage von nab-Paclitaxel lesen.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú lesir einnig fylgiseðil fyrir nab-paclitaxel.
German: Roche Polska Sp.z o.o.
Icelandic: Polska Roche Polska Sp.z o.o.
German: Bestmögliche unterstützende Behandlung oder Pemetrexed a
Icelandic: Besta stuðningsmeðferð eða pemetrexed a
German: Das mediane Alter betrug 73 Jahre.
Icelandic: Miðgildi aldurs var 73 ár.
German: Basierend auf dem stratifizierten Log-Rank-Test
Icelandic: Byggt á lagskiptu log-rank prófi
German: Es ist wichtig, dass Sie auch die Packungsbeilage dieser Arzneimittel lesen.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú lesir einnig fylgiseðla þeirra lyfja.
German: F. Hoffmann-La Roche AG Grenzacherstrasse 124 4070 Basel
Icelandic: Hoffmann-La Roche AG Grenzacherstrasse 124 4070 Basel
German: Auch während Ihrer Behandlung werden Blutuntersuchungen durchgeführt.
Icelandic: Meðan á meðferðinni stendur munu einnig verða tekin hjá þér blóðsýni til rannsókna.
German: Einreichung der Studienergebnisse: 31. Juli 2021
Icelandic: 31. júlí 2021
German: Median in Monaten
Icelandic: Miðgildi í mánuðum
German: Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie eine der unten genannten Nebenwirkungen bei sich bemerken oder wenn sich diese verschlechtern.
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust ef þú tekur eftir einhverjum eftirtalinna aukaverkana eða ef þær versna.
German: Tecentriq ist in einer Packung mit 1 Durchstechflasche aus Glas erhältlich.
Icelandic: Tecentriq er fáanlegt í pakkningu sem inniheldur 1 hettuglas úr gleri.
German: Wie Tecentriq aussieht und Inhalt der Packung
Icelandic: Lýsing á útliti Tecentriq og pakkningastærðir
German: Diese können Wochen oder Monate nach Ihrer letzten Dosis auftreten.
Icelandic: Þær geta komið fram vikum eða mánuðum eftir að þú færð síðasta skammt af lyfinu.
German: Jeder Arzt, der Tecentriq verschreibt, muss mit der Fachinformation und den Behandlungsempfehlungen vertraut sein.
Icelandic: Allir læknar sem ávísa Tecentriq þurfa að þekkja til upplýsinga fyrir lækna og leiðbeininga um meðferð.
German: In die Studie wurden insgesamt 438 Patienten eingeschlossen und in zwei Kohorten aufgeteilt.
Icelandic: Alls voru 438 sjúklingar teknir inn í rannsóknina og skipt í tvo hópa.
German: Fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie mit dem Stillen aufhören oder die Behandlung mit Tecentriq abbrechen sollten.
Icelandic: Spyrðu lækninn hvort þú eigir að hætta brjóstagjöf eða hætta meðferð með Tecentriq.
German: Bluttests und Untersuchungen
Icelandic: Rannsóknir og próf
German: Die häufigsten Nebenwirkungen (> 10 %) waren Fatigue (35,9 %),
Icelandic: Algengustu aukaverkanir (>10%) voru þreyta (35,9%),
German: Weitere Angaben zu schwerwiegenden Nebenwirkungen sind in Abschnitt 4.4 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen aufgeführt.
Icelandic: Frekari upplýsingar um alvarlegar aukaverkanir eru í kafla 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun.
German: Die meisten Patienten waren Frauen (99,6 %), 67,5 % waren kaukasischen und 17,8 % asiatischen Ursprungs.
Icelandic: Flestir sjúklingar (99,6%) voru konur, 67,5% voru af hvítum kynstofni og 17,8% af asískum uppruna.
German: Tecentriq kann Nebenwirkungen verursachen, über die Sie umgehend Ihren Arzt informieren müssen.
Icelandic: Tecentriq getur valdið aukaverkunum sem segja þarf lækninum frá tafarlaust.
German: Die Infusion ist nach der Zubereitung umgehend zu verabreichen (siehe Abschnitt 6.3).
Icelandic: Gefa á innrennslislausnina strax eftir að hún hefur verið blönduð (sjá kafla 6.3).
German: Die mediane Nachbeobachtungszeit des Überlebens beträgt 17 Monate.
Icelandic: Miðgildislengd eftirfylgni var 17 mánuðir.
German: Die Wirkungen von Tecentriq bei schwangeren Frauen sind nicht bekannt und es ist daher möglich, dass es Ihrem ungeborenen Kind schadet.
Icelandic: Það er vegna þess að áhrif Tecentriq á þungaðar konur eru ekki þekkt - hugsanlegt er að lyfið geti skaðað ófædd börn.
German: In der Studie IMpassion130 trugen von 614 getesteten Patienten 89 (15 %) eine pathogene BRCA1/2Mutation.
Icelandic: Af 614 sjúklingum í IMpassion130-rannsókninni sem voru prófaðir reyndust 89 (15%) bera sjúkdómsvaldandi BRCA1/2-stökkbreytingar.
German: Die Zeit bis zum Auftreten betrug 18 bzw. 33 Tage.
Icelandic: Tími þar til kvillinn kom fram var 18 dagar og 33 dagar.
German: Induktion (vier oder sechs 21 Tage-Zyklen)
Icelandic: Innleiðslumeðferð (fjórar eða sex 21-dags lotur)
German: Dem Patienten wird ein Patientenpass ausgehändigt und er wird aufgefordert, diesen immer bei sich zu tragen.
Icelandic: Sjúklingar fá afhent sjúklingakort og fyrirmæli um að bera það alltaf á sér.
German: Patienten, bei denen eine Fatigue auftritt, sind anzuweisen, bis zum Abklingen der Symptome kein Fahrzeug zu führen und keine Maschinen zu bedienen (siehe Abschnitt 4.8).
Icelandic: Sjúklingar sem finna fyrir þreytu ættu þó ekki að aka eða stjórna vélum fyrr en einkenni eru horfin (sjá kafla 4.8).
German: Die Daten für Patienten im Alter von ≥ 75 Jahren aus den Studien IMpower150 und IMpower133 sind zu begrenzt, um Rückschlüsse auf diese Population zuzulassen.
Icelandic: Gögn um sjúklinga ≥75 ára úr IMpower150 og IMpower133 rannsóknunum eru of takmörkuð til að unnt sé að draga ályktanir um þennan sjúklingahóp.
German: + Carboplatin (AUC 5)
Icelandic: + karbóplatín (AUC 5)
German: Bei Patienten mit infusionsbedingten Reaktionen von Grad 1 oder 2 ist die Infusionsgeschwindigkeit zu reduzieren oder die Behandlung zu unterbrechen.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá 1. eða 2. stigs innrennslistengd viðbrögð á að draga úr hraða innrennslis eða gera hlé á meðferð.
German: ECOG-Performance-Status ≥ 2 (Eastern Cooperative Oncology Group)
Icelandic: ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) færnistuðull ≥ 2