FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ziagen en soortgelijke geneesmiddelen kunnen bijwerkingen geven bij ongeboren baby's.
Swedish: Ziagen och liknande läkemedel kan orsaka biverkningar hos det ofödda barnet.
Dutch: De metabolieten worden in de urine uitgescheiden.
Swedish: Metaboliterna utsöndras i urinen.
Dutch: Er werden geen andere bijwerkingen gemeld dan de bijwerkingen, die gemeld worden bij normale doseringen.
Swedish: Inga andra biverkningar rapporterades utöver dem som rapporterades vid normala doser.
Dutch: Een kleine hoeveelheid van de stoffen in Ziagen kan ook in de moedermelk terecht komen.
Swedish: En liten mängd av innehållsämnena i Ziagen kan också gå över i bröstmjölken.
Dutch: Hierbij moet worden opgemerkt dat van deze studie geen klinische gegevens beschikbaar waren van kinderen jonger dan 1 jaar oud.
Swedish: Notera att från denna studie erhölls inga kliniska data för barn under ett år.
Dutch: Klinische diagnose van een verdachte overgevoeligheid voor ABC blijft de basis voor klinische besluitvorming.
Swedish: Klinisk diagnos av misstänkt överkänslighet mot ABC utgör basen för kliniska beslut.
Dutch: Retinoïden: retinoïdverbindingen worden geëlimineerd met behulp van alcoholdehydrogenase.
Swedish: Retinoider: Retinoidderivat elimineras via alkoholdehydrogenas.
Dutch: Langetermijngegevens van abacavir, toegediend als een eenmaal daags doseringsregime (meer dan 48 weken), zijn momenteel beperkt.
Swedish: Långtidsdata för abakavir med dosering en gång dagligen (längre än 48 veckor) är för närvarande begränsade.
Dutch: Alles bij elkaar ondersteunen deze gegevens het gebruik van eenmaal daags 600 mg abacavir voor de behandeling van hiv-geïnfecteerde patiënten.
Swedish: Sammantaget stöder dessa data användning av abakavir 600 mg en gång dagligen för behandling av hivinfekterade patienter.
Dutch: De meest voorkomende symptomen zijn: .
Swedish: De vanligaste symtomen är:
Dutch: Opportunistische infecties
Swedish: Opportunistiska infektioner:
Dutch: De volgende overeenkomst is gebruikt voor de classificatie: zeer vaak (1≥10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000).
Swedish: Följande indelning har använts för klassificering mycket vanlig (>1/10), vanlig (>1/100, <1/10), mindre vanlig (>1/1 000, <1/100), sällsynt (>1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynt (<1/10 000).
Dutch: Dit mogelijke verschil is voldoende klein om een algemene conclusie van non-inferioriteit van eenmaal daags abacavir ten opzichte van tweemaal daags abacavir te trekken.
Swedish: Denna potentiella skillnad är tillräckligt liten för att kunna dra en generell slutsats av "non-inferiority" för abakavir en gång dagligen över abakavir två gånger dagligen.
Dutch: Hoewel het carcinogene risico voor de mens onbekend is, suggereren deze data dat het potentiële klinische voordeel voor de mens opweegt tegen het carcinogene risico.
Swedish: Så länge som abakavirs karcinogena potential hos människa är okänd, talar dessa data för att läkemedlets potentiella kliniska fördelar överväger risken för karcinogena effekter hos människa.
Dutch: De Cmax waarde voor de drank ligt iets hoger dan voor de tablet.
Swedish: Cmax värdet för den orala lösningen är något högre än för tabletterna.
Dutch: De inductie van geneesmiddelmetaboliserende enzymen kan daarom niet worden uitgesloten.
Swedish: Induktion av enzymer som metaboliserar läkemedel kan därför inte uteslutas.
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel moeten de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende batch zijn opgenomen.
Swedish: I den tryckta bipacksedeln för läkemedlet ska namn och adress till ansvarig tillverkare som ansvarar för frisläppandet av den relevanta satsen anges.
Dutch: Stop niet met het innemen van Ziagen, behalve als uw arts u dit adviseert.
Swedish: Sluta inte ta Ziagen såvida inte din läkare råder dig till att göra det.
Dutch: Er is aangetoond dat de plasma-abacavirblootstelling gelijk is voor beide formuleringen indien ze in dezelfde dosering worden toegediend.
Swedish: Exponeringen av abakavir i plasma har visat sig vara densamma för båda formuleringarna när de administreras med samma dosering.
Dutch: Veel bijwerkingen zijn geen reden geweest om de behandeling te staken.
Swedish: Många av de medicinska incidenterna har inte lett till att behandlingen behövt avbrytas.
Dutch: De systemische blootstelling was gelijkwaardig met zeven tot 24 maal de verwachte systemische blootstelling in de mens.
Swedish: De systemiska exponeringarna motsvarade 7 till 24 gånger den förväntade systemiska exponeringen hos människa.
Dutch: Wanneer u per ongeluk te veel Ziagen heeft ingenomen, vertel dit dan aan uw arts of aan uw apotheker, of neem contact op met de afdeling spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis voor verder advies.
Swedish: Om du av misstag tagit för mycket Ziagen, tala med din läkare eller apotekspersonal, eller kontakta akutmottagningen på närmaste sjukhus för ytterligare råd.
Dutch: Overgevoeligheid voor abacavir of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Swedish: Överkänslighet mot abakavir eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Dutch: De absolute biobeschikbaarheid van oraal toegediend abacavir bij volwassenen bedraagt ongeveer 83%.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten hos vuxna efter oralt intag är ca 83%.
Dutch: Inductie van het levermetabolisme werd in klinische studies niet waargenomen.
Swedish: Induktion av levermetabolism har inte observerats i kliniska studier.
Dutch: Denk eraan uw arts of apotheker ervan op de hoogte te brengen als u begint met het gebruiken van een nieuw geneesmiddel terwijl u Ziagen gebruikt.
Swedish: Kom ihåg att tala om för din läkare eller apotekspersonal om du börjar ta ett nytt läkemedel under tiden du tar Ziagen.
Dutch: Vanwege het hoge percentage vroegtijdige beëindiging (42% van de patiënten stopte met de gerandomiseerde behandeling na 48 weken), kan geen definitieve conclusie getrokken worden over de equivalentie van de behandelregimes na 48 weken.
Swedish: På grund av den höga andelen patienter med förtida behandlingsavbrott (42% av patienterna hade avbrutit den randomiserade behandlingen under de första 48 veckorna) kunde inte någon definitiv slutsats dras beträffande ekvivalens mellan behandlingsalternativen efter 48 veckor.
Dutch: Er kunnen geen definitieve aanbevelingen gedaan worden voor de dosering bij patiënten met een milde leverinsufficiëntie (Child-Pugh score 5-6).
Swedish: Ingen definitiv dosrekommendation kan ges till patienter med lätt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh score 5-6).
Dutch: Het is niet bekend of abacavir kan worden verwijderd door peritoneale dialyse of hemodialyse.
Swedish: Det är inte känt om abakavir kan elimineras via peritoneal- eller hemodialys.
Dutch: Als u de tabletten niet kunt doorslikken, kunt u de tabletten fijnmaken en vermengen met een kleine hoeveelheid voedsel of drank en hierna de gehele dosis onmiddellijk innemen.
Swedish: Om du inte kan svälja tabletten/tabletterna hela, kan du krossa dem och blanda dem i en liten mängd mat eller dryck och ta hela dosen omedelbart.
Dutch: 60 filmomhulde tabletten met breukstreep
Swedish: 60 filmdragerade tabletter med brytskåra
Dutch: Virale resistentie tegen abacavir ontwikkelt zich verhoudingsgewijs langzaam in vitro, waarbij er meerdere mutaties nodig zijn om een klinisch relevante toename in EC50 ten opzichte van het "wild-type" virus te bereiken.
Swedish: Viral resistens mot abakavir utvecklas relativt långsamt in vitro och kräver multipla mutationer för en kliniskt relevant ökning i EC50 av "wild-type" virus.
Dutch: De tabletten met breukstreep zijn geel en capsulevormig en worden geleverd in blisterverpakkingen van 60 tabletten.
Swedish: De skårade tabletterna är gula och kapselformade och tillhandahålls i blisterförpackningar med 60 tabletter.
Dutch: Bij zwangere vrouwen wijzen meer dan 800 uitkomsten na blootstelling in het eerste trimester en meer dan 1.000 uitkomsten na blootstelling in het tweede en derde trimester niet op misvormingen of op foetale/neonatale toxiciteit door abacavir.
Swedish: Hos gravida kvinnor tyder mer än 800 fall av exponering efter första trimestern och mer än 1000 fall av exponering efter andra och tredje trimestern inte på missbildningar eller fetal/neonatal påverkan av abakavir.
Dutch: De kans dat u een dergelijke reactie krijgt is waarschijnlijker als u het zogeheten HLA-B*5701 gen heeft (maar u kunt een reactie krijgen zelfs als u dit gen niet heeft).
Swedish: Du är mer benägen att utveckla en sådan reaktion om du har en gen som kallas HLA-B*5701 (men du kan få en reaktion även om du inte har denna gen).
Dutch: Pancreatitis Pancreatitis is gemeld, maar een oorzakelijk verband met abacavir-behandeling is onzeker.
Swedish: Pankreatit har rapporterats men orsakssambandet med abakavirbehandlingen är osäkert.
Dutch: Patiënten met een vergevorderde hiv-infectie (AIDS) hebben een zwak immuunsysteem en hebben een grotere kans op het ontwikkelen van ernstige infecties (opportunistische infecties).
Swedish: Patienter med framskriden hivinfektion (AIDS) har ett försvagat immunsystem, och är mer benägna att utveckla allvarliga infektioner (opportunistiska infektioner).
Dutch: Natriumhydroxide en/of zoutzuur voor de pH-aanpassing
Swedish: Natriumhydroxid och/eller saltsyra för pH-justering.
Dutch: Kinderen jonger dan 3 maanden: De ervaring bij kinderen jonger dan 3 maanden is beperkt (zie rubriek 5.2).
Swedish: Barn under tre månader: Erfarenheten från barn yngre än tre månader är begränsad (se avsnitt 5.2).
Dutch: De Ziagen filmomhulde tabletten zijn aan beide zijden gegraveerd met "GX 623".
Swedish: Ziagen filmdragerade tabletter är graverade med "GX 623" på båda sidorna.
Dutch: Echter, beide analyses waren vergelijkbaar met een conclusie van non-inferioriteit tussen de beide behandelingsarmen.
Swedish: Emellertid var båda analyserna överensstämmande när det gäller slutsatsen om "non-inferiority" mellan båda behandlingsarmarna.
Dutch: Er zijn gevallen van osteonecrose gemeld, vooral bij patiënten met algemeen erkende risicofactoren, gevorderde hiv-infectie of langdurige blootstelling aan CART.
Swedish: Fall av osteonekros har rapporterats, speciellt hos patienter med kända riskfaktorer, framskriden hivsjukdom eller långvarig exponering för CART.
Dutch: Farmacokinetische gegevens werden ontleend aan 3 farmacokinetiekstudies (PENTA 13, PENTA 15 en ARROW PK substudie) waarin kinderen jonger dan 12 jaar oud waren toegelaten.
Swedish: Farmakokinetisk data har erhållits från 3 farmakokinetiska studier (PENTA 13, PENTA 15 och substudien ARROW PK) på barn yngre än 12 år gamla.
Dutch: Krachtige enzyminducers zoals rifampicine, fenobarbital en fenytoïne kunnen via hun effect op UDPglucuronyltransferases de plasmaconcentraties van abacavir licht verlagen.
Swedish: Potenta enzyminducerare som rifampicin, fenobarbital och fenytoin kan via effekt på UDPglucuronyltransferas minska plasmakoncentrationerna av abakavir något.
Dutch: Geen harde conclusies konden worden getrokken vanwege de beperkte gegevens die deze studie oplevert.
Swedish: Någon tydlig slutsats kunde inte dras p g a den begränsade datamängden som kunde erhållas från denna studie.
Dutch: Als u weet dat u dit gen heeft, vertel dat aan uw arts voordat u Ziagen inneemt.
Swedish: Om du vet att du bär på denna gen, tala med din läkare innan du tar Ziagen.
Dutch: Bewaren beneden 30ºC.
Swedish: Förvaras vid högst 30 ºC.
Dutch: U moet onmiddellijk uw arts raadplegen als u denkt dat u een overgevoeligheidsreactie op Ziagen heeft.
Swedish: Du bör omedelbart kontakta din läkare om du tror att du har en överkänslighetsreaktion mot Ziagen.
Dutch: Kinderen jonger dan 3 maanden: De klinische ervaring bij kinderen jonger dan 3 maanden is beperkt en is onvoldoende om specifieke doseringsaanbevelingen te doen (zie rubriek 5.2).
Swedish: Barn under tre månader: Den kliniska erfarenheten från barn yngre än tre månader är begränsad och är otillräcklig för att fastslå specifik doseringsrekommendation (se avsnitt 5.2).
Dutch: Deze conclusie is gebaseerd op de fysischchemische en farmacokinetische eigenschappen en gaat uit van de aanname dat de patiënt de tabletten fijnmaakt, voor de volle 100% vermengt en onmiddellijk inneemt.
Swedish: Denna slutsats baseras på fysiologisk-kemiska och farmakokinetiska data och förutsätter att patienten krossar och intar hela dosen (100% av tabletten) omedelbart.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker wanneer één van de bijwerkingen ernstig of onaangenaam wordt, of als u bijwerkingen opmerkt die niet in deze bijsluiter staan.
Swedish: Tala om för din läkare eller apotekspersonal om några av dessa biverkningar blir svåra eller besvärande, eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information.
Dutch: 2) u één of meer klachten krijgt uit ten minste TWEE van de volgende groepen:
Swedish: 2. du får ett eller flera symtom från åtminstone TVÅ av följande grupper
Dutch: CD4-cellen zijn een soort witte bloedcellen die een belangrijke rol spelen bij het bestrijden van infecties.
Swedish: CD4-celler är en typ av vita blodkroppar som är viktig för kroppen för att bekämpa infektioner.
Dutch: Ziagen wordt gebruikt om een hiv-infectie (infectie met het humane immunodeficiëntievirus) te behandelen.
Swedish: Ziagen används för att behandla hivinfektion (infektion med humant immunbristvirus).
Dutch: Hierna moet het gehele mengsel onmiddellijk worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
Swedish: Blandningen ska intas omedelbart (se avsnitt 5.2).
Dutch: Gewicht en metabole parameters
Swedish: Vikt och metabola parametrar:
Dutch: Na orale toediening bedraagt de gemiddelde tijd (tmax) voor het bereiken van de maximale serumconcentratie van abacavir ongeveer 1,5 uur voor de tabletten en ongeveer 1,0 uur voor de drank.
Swedish: Efter oral administrering är den genomsnittliga tiden (tmax) till maximala serumkoncentrationer (Cmax) av abakavir ca 1,5 timmar för tablettberedningen och ca 1,0 timmar för lösningen.
Dutch: Voor kinderen moeilijk te openen blisterverpakkingen (polyvinylchloride/aluminium/papier) die 60 tabletten bevatten.
Swedish: Barnsäker folieblisterförpackning (polyvinylklorid/aluminium/papper) som innehåller 60 tabletter.
Dutch: Hoofdelementen in het educatieve materiaal om het begrip en bewustzijn voor de HSR voor ABC te verbeteren en de informatie die de huidige goedgekeurde EU SmPC al bevat uit te breiden.
Swedish: Viktiga grunder är inkluderade i utbildningsmaterialet för att öka förståelsen och medvetenheten om ABC HSR och för att utveckla informationen som redan är inkluderad i den nuvarande godkända EU-SPCn:
Dutch: Voedsel vertraagde de opname en verlaagde de Cmax maar had geen effect op plasmaconcentraties (AUC).
Swedish: Föda fördröjer absorptionen och minskar Cmax men påverkar inte de totala plasmakoncentrationerna (AUC).
Dutch: Uw arts kan u aanraden om te stoppen met het gebruik van Ziagen.
Swedish: Din läkare kan råda dig att sluta ta Ziagen.
Dutch: Niet iedereen reageert op dezelfde wijze op de behandeling met Ziagen.
Swedish: Alla patienter svarar inte på behandlingen med Ziagen på samma sätt.
Dutch: Het is belangrijk om Ziagen op geregelde tijdstippen in te nemen omdat onregelmatig gebruik het risico op overgevoeligheidsreacties kan verhogen.
Swedish: Det är viktigt att du tar Ziagen regelbundet, eftersom ett oregelbundet intag kan öka risken för överkänslighetsreaktioner.
Dutch: • moeilijkheden met ademhalen
Swedish: • andningssvårigheter.
Dutch: Abacavir wordt intracellulair gemetaboliseerd tot de actieve metaboliet, carbovir 5'-trifosfaat (TP).
Swedish: Abakavir metaboliseras intracellulärt till den aktiva metaboliten carbovir 5'-trifosfat (TP).
Dutch: Er moet bij u een test gedaan zijn of u dit gen heeft, voordat Ziagen werd voorgeschreven.
Swedish: Du bör ha blivit testad för denna gen innan Ziagen ordinerats till dig.
Dutch: Ziagen moet worden voorgeschreven door een arts die ervaring heeft met de behandeling van een hivinfectie.
Swedish: Ziagen bör förskrivas av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Dutch: Eliminatie van abacavir vindt plaats via levermetabolisme met daaropvolgende uitscheiding van de metabolieten in voornamelijk de urine.
Swedish: Eliminationen av abakavir sker via levermetabolism med efterföljande utsöndring av metaboliter i första hand i urinen.
Dutch: Abacavir en de metabolieten hiervan worden uitgescheiden in de melk van zogende ratten.
Swedish: Abakavir och dess metaboliter utsöndras i mjölken hos lakterande råttor.
Dutch: Klinische studies hebben aangetoond dat er geen klinisch significante interacties tussen abacavir, zidovudine en lamivudine optreden.
Swedish: Kliniska studier har visat att det inte finns några kliniskt betydelsefulla interaktioner mellan abakavir, zidovudin och lamivudin.
Dutch: Infomed@viivhealthcare.com
Swedish: Es-ci@viivhealthcare.com
Dutch: Abacavir wordt snel en goed geabsorbeerd na orale toediening.
Swedish: Abakavir absorberas snabbt och väl efter oral tillförsel.
Dutch: kant 2
Swedish: SIDA 2
Dutch: Ziagen is ook beschikbaar als drank voor gebruik bij kinderen ouder dan drie maanden en die minder wegen dan 14 kg en voor die patiënten voor wie tabletten ongeschikt zijn.
Swedish: Ziagen finns även som oral lösning för användning hos barn över tre månader som väger mindre än 14 kg och för patienter där tablettintag är olämpligt.
Dutch: Als uw arts het advies geeft dat u opnieuw kunt gaan beginnen met Ziagen, kan aan u gevraagd worden om de eerste doseringen te nemen in een omgeving waar u snel medische hulp kunt krijgen als dat nodig is.
Swedish: Om din läkare råder dig till att börja ta Ziagen igen kan du bli tillfrågad att ta första doserna på en plats där du har tillgång till medicinsk vård om det skulle behövas.
Dutch: Enkelvoudige doses tot 1.200 mg en dagelijkse doses tot 1.800 mg abacavir werden toegediend aan patiënten in klinisch onderzoek.
Swedish: Enstaka doser på upp till 1200 mg och dygnsdoser på 1800 mg abakavir har administrerats till patienter i kliniska studier.
Dutch: Drie patiënten hadden een ondetecteerbare viral load en één persoon had een plasma hiv-RNA van 900 kopieën/ml op week 48.
Swedish: Tre av patienterna hade omätbara virusnivåer och en hade plasma hiv-RNA på 900 kopior/ml vid vecka 48.
Dutch: In vitro studies hebben aangetoond dat het werkingsmechanisme met betrekking tot hiv de remming van het hiv reverse transcriptase enzym is, met als gevolg ketenterminatie en een onderbreking van de virale replicatiecyclus.
Swedish: In vitro-studier har visat att dess verkningsmekanism gentemot hiv är dess hämning av hivs omvänt transkriptasenzym, vilket resulterar i ett kedjeavbrott och avbrytande av den virala replikationscykeln.
Dutch: Indien overgevoeligheid voor ABC op klinische gronden niet kan worden uitgesloten, moet ABC permanent worden gestaakt en niet opnieuw worden gestart, ongeacht de resultaten van een HLA-B*5701-screening.
Swedish: Om ABC överkänslighet inte kan uteslutas på kliniska grunder, bör ABC avslutas permanent och ska inte återstartas, oavsett resultaten från HLA-B*5701 -screeningen.
Dutch: Alle symptomen van de ontsteking moeten worden beoordeeld en zo nodig moet een behandeling worden ingesteld.
Swedish: Varje symptom på inflammation ska utredas och behandling påbörjas vid behov.
Dutch: Zwangerschap Het gebruik van Ziagen tijdens de zwangerschap wordt niet aanbevolen.
Swedish: Ziagen rekommenderas inte för användning under graviditet.
Dutch: Borstvoeding Hiv-positieve vrouwen mogen geen borstvoeding geven, omdat een hiv-besmetting via de moedermelk aan de baby kan worden doorgegeven.
Swedish: Kvinnor som är hivpositiva får inte amma eftersom hivinfektionen kan överföras till barnet via bröstmjölken.
Dutch: Ook blijkt abacavir in vitro in klinische relevante concentraties CYP 3A4-, CYP2C9- of CYP2D6-enzymen niet te remmen.
Swedish: Dessutom har det visats att abakavir in vitro inte hämmar CYP3A4, CYP2C9 eller CYP2D6 enzymer vid kliniskt relevanta koncentrationer.
Dutch: Ziagen kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Swedish: Ziagen kan tas med eller utan mat.
Dutch: Het testen van subgroepanalyses op heterogeniteit van eenmaal vs. tweemaal daags toonde geen significant effect aan door geslacht, leeftijd of viral load bij de randomisatie.
Swedish: Subgruppsanalyser med syfte att testa för heterogenitet vid en gång mot två gånger dagligen visade ingen signifikant påverkan av kön, ålder eller virusmängd vid randomisering.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties kunnen op elk moment gedurende de behandeling met Ziagen beginnen, maar het meest waarschijnlijk is gedurende de eerste 6 weken van de behandeling.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner kan uppkomma när som helst under behandlingen med Ziagen men mer sannolikt under de första sex behandlingsveckorna.
Dutch: De HLAB*5701-screening op het risico van overgevoeligheid voor ABC mag nooit in de plaats komen van passende klinische vigilantie en patiëntmanagement bij individuen die ABC krijgen.
Swedish: HLAB*5701-screening av risk för ABC-överkänslighet ska aldrig vara en ersättning för lämplig klinisk övervakning och patienthantering hos individer som erhåller ABC.
Dutch: Het EU RMP van abacavir (ABC)-bevattende producten (Ziagen, Kivexa en Trizivir) omvat het onderstaande plan om de risico's van een overgevoeligheidsreactie (HSR) op abacavir, waarvan is vastgesteld dat het een belangrijk risico is, tot een minimum te beperken:
Swedish: EU-riskhanteringsplanen för produkter (Ziagen, Kivexa och Trizivir) som innehåller abakavir (ABC) inkluderar följande riskminimeringsplan i relation till överkänslighet mot abakavir (HSR), vilket är en viktig identifierad risk:
Dutch: Ethanol: het metabolisme van abacavir wordt veranderd door gelijktijdig gebruik van alcohol met als gevolg een toename van de AUC van abacavir met ongeveer 41%.
Swedish: Etanol: Abakavirs metabolism påverkas av samtidigt intaget etanol med en ökning av AUC på ca 41%.
Dutch: • u een matige of ernstige leveraandoening heeft
Swedish: • om du har måttlig eller svår leversjukdom
Dutch: Ongeveer 3 tot 4 op de 100 patiënten die in klinisch onderzoek werden behandeld met abacavir en niet het HLA-B*5701 gen hadden, ontwikkelden een overgevoeligheidsreactie.
Swedish: Omkring 3-4 av varje 100-tal patienter som i en klinisk studie behandlades med abakavir och som inte bar på HLA-B*5701-genen utvecklade en överkänslighetsreaktion.
Dutch: Ziagen drank bevat 340 mg/ml sorbitol.
Swedish: Ziagen oral lösning innehåller 340 mg/ml sorbitol.
Dutch: Als u bent gestopt met het innemen van Ziagen, om welke reden dan ook, en vooral als dat is omdat u denkt dat u bijwerkingen heeft of omdat u een andere ziekte heeft:
Swedish: Om du av någon anledning har slutat ta Ziagen - särskilt då du tror att du kan ha fått biverkningar eller på grund av annan sjukdom:
Dutch: Hieronder vallen:
Swedish: Därför gäller följande:
Dutch: Wanneer de drank volgens de doseringsaanbeveling wordt ingenomen, bevat elke 15 ml dosering ongeveer 5 g sorbitol.
Swedish: Vid rekommenderad dosering innehåller varje 15 ml dos cirka 5 g sorbitol.
Dutch: • Er moet onmiddellijk met de behandeling met Ziagen worden gestopt, zelfs bij het ontbreken van het HLA-B*5701-allel, als een overgevoeligheidsreactie wordt vermoed.
Swedish: • Ziagen måste sättas ut omedelbart, även i frånvaro av HLA-B*5701-allelen, om en överkänslighetsreaktion misstänks.
Dutch: De EU SPC verschaft gedetailleerde informatie en advies over de HSR voor ABC
Swedish: EU-produktresumén ger detaljerad information och råd angående ABC HSR.
Dutch: Bovendien veroorzaakt aminozuurinsertie op positie 69 of de Q151M mutatie, die normaal gesproken voorkomt bij A62V, V75I, F77L en F116Y, een hoog resistentieniveau voor abacavir.
Swedish: Dessutom orsakar "69-insertion"-komplexet eller Q151M-mutationen (vanligt förekommande i kombination med A62V, V751, F77L och F116) en högre nivå av resistens mot abakavir.
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (Se bilaga I: Produktresumén 4.2).
Dutch: Wat is Ziagen en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Swedish: Vad Ziagen är och vad det används för