FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: CHMP gennemførte også en risikovurdering af patienter, der tidligere har været eksponeret for NDMA og NDEA i sartaner, og beregnede niveauer for dagligt indtag på grundlag af principperne i ICH M7 (R1), der er forbundet med en yderligere livstidsrisiko på 1 pr. 100.000 patienter.
Maltese: Is-CHMP wettaq ukoll valutazzjoni tar-riskju għal pazjenti li qabel kienu esposti għal NDMA u NDEA f'sartani u kkalkula livelli ta' konsum ta' kuljum ibbażati fuq il-prinċipji ta' ICH M7(R1) li huma assoċjati ma' riskju addizzjonali matul il-ħajja ta' 1 minn kull 100,000 pazjent.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Aprovel findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Det fås som tabletter (75, 150 og 300 mg).
Maltese: Jiġi f'għamla ta' pilloli (75, 150 u 300 mg).
Danish: Andre oplysninger om Aprovel:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Aprovel:
Danish: Aprovel blev sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling) hos 712 patienter og sammenlignet med andre lægemidler mod forhøjet blodtryk (atenolol, enalapril eller amlodipin) hos 823 patienter.
Maltese: Aprovel tqabbel ma' plaċebo (trattament finta) f'712-il pazjent u tqabbel ma' mediċini oħra kontra lipertensjoni (atenolol, enalapril, amlodipina) f'823 pazjent.
Danish: Dets virkning i kombination med hydrochlorothiazid blev også undersøgt hos 1 736 patienter.
Maltese: L-użu tiegħu ġie eżaminat fil-kombinazzjoni mal-idroklorotijażide f'1,736 pazjent.
Danish: Aprovel er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof irbesartan.
Maltese: Aprovel huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva irbesartan.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 07-2013.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f' 07-2013.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Aprovel.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Aprovel.
Danish: Den normalt anbefalede dosis af Aprovel er 150 mg en gang dagligt.
Maltese: Id-doża normalment rakkomandata ta' Aprovel hija ta' 150 mg darba kuljum.
Danish: Der var en 23 % relativ risikoreduktion sammenlignet med amlodipin.
Maltese: Meta mqabbel mal-amlodipina, kien hemm 23% tnaqqis fir-riskju relattiv.
Danish: Behandlingen startes ved 150 mg en gang dagligt og øges sædvanligvis til 300 mg en gang dagligt.
Maltese: It-trattament jinbeda b'doża ta' 150 mg darba kuljum u normalment tiżdied għal 300 mg darba kuljum.
Danish: Det aktive stof i Aprovel, irbesartan, er en "angiotensin II-receptorantagonist", hvilket betyder, at det blokerer virkningen af et hormon i kroppen kaldet angiotensin II.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Aproval, irbesartan hija ‘antagonista tar-riċettur tal-anġjotensina II' li jfisser li jimblokka l-azzjoni ta' ormon fil-ġisem imsejjaħ anġjotensina II.
Danish: I den anden undersøgelse vedrørende nyresygdom reducerede Aprovel i løbet af undersøgelsen den relative risiko for en fordobling af indholdet af blodkreatinin, behovet for en nyretransplantation eller dialyse, eller risikoen for dødsfald med 20 %, sammenlignet med placebo.
Maltese: Fit-tieni studju dwar il-mard tal-kliewi, Aprovel naqqas b'20% r-riskju relattiv ta' rduppjar tal-livelli ta' kreatinina fid-demm, talbżonn ta' trapjant ta' kilwa jew ta' dijaliżi, jew ta' mewt tal-pazjent matul l-istudju meta mqabbel malplaċebo.
Danish: Når Aprovel blev anvendt i kombination med hydrochlorothiazid, var virkningerne af de to lægemidler additive.
Maltese: Meta użat malidroklorotijażide, l-effetti taż-żewġ mediċini kienu addittivi.
Danish: Aprovel var desuden genstand for to store undersøgelser vedrørende behandling af nyresygdom hos 2 326 patienter med type 2-diabetes.
Maltese: Aprovel ġie studjat ukoll f'żewġ studji kbar dwar il-mard tal-kliewi f'2,326 pazjent li għandhom dijabete tat-tip 2.
Danish: Hvordan anvendes Aprovel?
Maltese: X'inhu Aprovel?
Danish: 120 kapsler
Maltese: 120 kapsula
Danish: 1 flaske
Maltese: 1 flixkun
Danish: Indhold (Koncentration) Paknings-størrelse
Maltese: Kontenut Daqs tal-pakkett
Danish: EU/1/05/315/002 Aptivus 100 mg/ml oral opløsning oral anvendelse flaske (glass) 95 ml
Maltese: 100 mg/ml
Danish: EU/1/05/315/001 Aptivus 250 mg bløde kapsler oral anvendelse flaske (HDPE)
Maltese: Kapsula, ratba flixkun (HDPE)
Danish: Antiviral aktivitet in vitro
Maltese: Attività anti-virali in vitro
Danish: Phosphodiesterase-5 (PDE5)-hæmmere Sildenafil
Maltese: Impedituri ta' phosphodiesterase 5 (PDE5) Sildenafil
Danish: Disulfiram/metronidazol
Maltese: Disulfiram/metronidazole
Danish: Abacavir og zidovudine
Maltese: Abacavir u zidovudine
Danish: - Mutationer ved proteasekodon 33, 82, 84 og 90
Maltese: - Mutazzjonijiet f'protease codons 33, 82, 84 u 90
Danish: Halofantrin, lumefantrin
Maltese: Halofantrine, lumefantrine
Danish: Ammoniumhydroxid
Maltese: Ammonium hydroxide
Danish: Tipranavir viser antiviral aktivitet in vitro mod en bred vifte af hiv-1 gruppe M ikke-indkapslede Bisolater (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Maltese: Tipranavir juri attività antivirali in vitro kontra firxa wiesa' ta' HIV-1 group M non-clade B isolates (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Danish: Baseline % CD4+ celler
Maltese: Riferiment bażi % CD4+ celluli
Danish: Rosuvastatin Cmin ↑ 6%
Maltese: Cmin ta' Rosuvastatin ↑ 6%
Danish: Antipsykotika Pimozid
Maltese: Mediċini antipsikotiċi Pimozide
Danish: Voksne og unge (i alderen fra 12-18 år)
Maltese: Adulti u adolexxenti (minn 12 - 18-il sena)
Danish: Median (Min - Max) % med VL > 100,000 kopier/ml
Maltese: Median (Min - Massimu) % b'VL > 100,000 kopji/ml
Danish: Total antal behandlede patienter (N)
Maltese: Total ta' pazjenti trattati (N)
Danish: D-55216 Ingelheim am Rhein Tyskland
Maltese: D-55216 Ingelheim am Rhein Il-Ġermanja
Danish: Rød jernoxid (E172)
Maltese: Red iron oxide (E 172)
Danish: Antiretroviral
Maltese: Antiretrovirali
Danish: Baseline CD4+ (celler/mm
Maltese: Riferiment bażi CD4+ (celluli/mm
Danish: Mono/diglycerider af caprylsyre/caprinsyre Sukralose
Maltese: Mono/diglycerides of caprylic/capric acid Sucralose
Danish: BSA område (m
Maltese: Firxa BSA (m
Danish: p-værdi n (%)
Maltese: valur p n (%)
Danish: Median # tidligere NRTI'er
Maltese: Medjan # NRTI preċedenti
Danish: Vitamin E polyethylene glycol succinate Propylenglycol
Maltese: Vitamina E polyethylene glycol succinate Ilma purifikat
Danish: Tidligere ADI*
Maltese: ADI Preċedenti*
Danish: Antiarytmika Amiodaron Bepridil
Maltese: Mediċini anti-arritimiċi Amiodarone Bepridil
Danish: Median (Min - Max)
Maltese: Medjan (Min - Massimu)
Danish: Oral antikonception og østrogener
Maltese: Kontraċettivi orali u oestrogens
Danish: Butter mint (aroma)
Maltese: Butter mint (benna)
Danish: Farmakokinetisk forstærker Cobicistat og præparater indeholdende cobicistat
Maltese: Enhancer farmakokinetiku Cobicistat u prodotti li fihom cobicistat
Danish: Baseline hiv-1 RNA (log10 kopier/ml)
Maltese: Riferiment bażi ta' RNA għal HIV-1 (log10 kopji/ml)
Danish: Fluticason
Maltese: Fluticasone
Danish: Kliniske farmakodynamiske data
Maltese: Dejta farmakodinamika klinikali
Danish: Flecainid
Maltese: Flecainide
Danish: Renset vand "Sorbitol-specialglycerin-blanding" (d-sorbitol, 1,4-sorbitan, mannitol og glycerin) Titandioxid (E171)
Maltese: Ilma purifikat ‘Sorbitol special-glycerin blend' (d-sorbitol, 1,4 sorbitan, mannitol u glycerin) Titanium dioxide (E 171)
Danish: Integrasehæmmere af genoverførelse Raltegravir 400 mg x 2 Raltegravir Cmax ↔ Raltegravir AUC 0-12↔ Raltegravir C12: ↓ 45%
Maltese: Impedituri tat-trasferiment ta' integrase strand Raltegravir 400 mg BID Cmax ta' Raltegravir ↔ AUC 0-12 ta' Raltegravir ↔ Raltegravir C12: ↓ 45%
Danish: Laboratoriemæssige abnormiteter
Maltese: Abnormalitajiet tal-laboratorju
Danish: Rosuvastatin 10 mg x 1 Rosuvastatin Cmax ↑ 123% Rosuvastatin AUC ↑ 37%
Maltese: Rosuvastatin 10 mg QD Cmax ta' Rosuvastatin ↑ 123% AUC ta' Rosuvastatin ↑ 37%
Danish: Tadalafil 10 mg x 1
Maltese: Tadalafil 10 mg QD
Danish: Dosis Aptivus (mg)
Maltese: Doża ta' Aptivus (mg)
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Aptivus 250 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Aptivus 250 mg
Danish: Resumé af bivirkninger
Maltese: Rappurtar tal-effetti sekondarji
Danish: Immunsuppressiva Ciclosporin Tacrolimus Sirolimus Der er ikke udført interaktionsstudier
Maltese: Immunosoppressanti Cyclosporin Tacrolimus Sirolimus
Danish: Gastrointestinale motilitetsmidler Cisaprid
Maltese: Sustanzi tal-moviment gastrointestinali Cisapride
Danish: Udslæt:
Maltese: - emtricitabine:
Danish: Colchicin
Maltese: Colchicine
Danish: Antitrombotika Warfarin 10 mg x 1
Maltese: Mediċini antitrombotiċi Warfarin 10 mg QD
Danish: *Carbamazepin total = sum af carbamazepin og epoxycarbamazepin (begge er pharmakologiske aktive).
Maltese: *Carbamazepine totali = totali ta' carbamazepine u epoxycarbamazepine ([it-tnejn huma moieties farmakoloġikament attivi).
Danish: Trazodon
Maltese: Trazodone
Danish: Tipranavir Cmax ↔ Tipranavir AUC ↔ Tipranavir Cmin ↓ 26%
Maltese: Cmax ta' Tipranavir ↔ AUC ta' Tipranavir ↔ Cmin ta' Tipranavir ↓ 26%
Danish: Dosis ritonavir (mg)
Maltese: Doża ta' ritonavir (mg)
Danish: 600/100 mg x 2
Maltese: 600/100 mg BID
Danish: Etravirin
Maltese: Etravirine
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Aptivus 100 mg/ml
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Aptivus 100 mg/ml
Danish: Atazanavir Cmax ↓ 57% Atazanavir AUC ↓ 68% Atazanavir Cmin ↓ 81%
Maltese: Cmax ta' Atazanavir ↓ 57% AUC ta' Atazanavir ↓ 68% Cmin ta' Atazanavir ↓ 81%
Danish: Tipranavir er i høj grad bundet til plasmaproteiner (>99,9%).
Maltese: Tipranavir jeħel b'mod qawwi mal-proteini tal-plażma (>99.9%).
Danish: Omfatter abdominalsmerte (N=1), dyspepsis (N=1).
Maltese: Jinkludi uġigħ addominali (N=1) u dispepsja (N=1).
Danish: Antikonvulsiva
Maltese: Antikonvulsanti
Danish: tipranavir-studie (500 mg
Maltese: C-tipranavir (500 mg
Danish: Buprenorphin/naloxon Buprenorphin ↔ Norbuprenorphin AUC  79% Norbuprenorphin Cmax  80% Norbuprenorphin Cmin  80%
Maltese: Norbuprenorphine  79% Cmax ta' Norbuprenorphine  80% Cmin ta' Norbuprenorphine  80%
Danish: Anti-HCV-midler Boceprevir
Maltese: Mediċini kontra l-HCV Boceprevir
Danish: 3 (interval 1-1893 og 1
Maltese: 3, rispettivament, (fuq firxa ta' bejn 1-1893 u 1-1184 ċelluli/mm
Danish: Carbamazepin inducerer CYP3A4.
Maltese: Carbamazepine jikkaġuna CYP3A4.
Danish: Ved 48 uger var den relative risiko faldet til 1,27 (95% CI=0,76; 2,12).
Maltese: Mat-48 ġimgħa rriskju relattiv tnaqqas għal 1.27 (95% CI=0.76, 2.12).
Danish: HMG-CoA-reduktasehæmmere Atorvastatin 10 mg x 1 Atorvastatin Cmax ↑ 8,6 gange Atorvastatin AUC ↑ 9,4 gange Atorvastatin Cmin ↑ 5,2 gange
Maltese: Impedituri ta' HMG-CoA reductase Atorvastatin 10 mg QD Cmax ta' Atorvastatin ↑ 8.6 darbiet AUC ta' Atorvastatin ↑ 9.4 darbiet Cmin ta' Atorvastatin ↑ 5.2 darbiet
Danish: Tipranavir er et substrat, der inducerer og hæmmer cytokrom P450 CYP3A.
Maltese: Tipranavir huwa sustrat, stimulant u impeditur tas-cytochrome P450 CYP3A.
Danish: α-1-blokkere Alfuzosin
Maltese: Antagonisti ta' alpha 1-adrenoreceptor Alfuzosin
Danish: Aptivus/ritonavir dosis (375 mg/m2 Aptivus + 150 mg/m2 ritonavir)
Maltese: Doża ta' Aptivus ma' ritonavir (375 mg/m2 Aptivus + 150 mg/m2 ritonavir)
Danish: Colchicin er CYP3A4 og P-gp substrat (en intestinal efflukstransporter).
Maltese: Colchicine hu sottostrat ta' CYP3A4 u P-gp (trasportatur talefflus intestinali).
Danish: Bupropion 150 mg x 2 Bupropion Cmax ↓ 51% Bupropion AUC ↓ 56%
Maltese: Bupropion 150 mg BID Cmax ta' Bupropion ↓ 51% AUC ta' Bupropion ↓ 56%
Danish: Brug af anden medicin sammen med Aptivus
Maltese: Mediċini oħra u Aptivus
Danish: Narkotiske analgetika Methadon 5 mg x 1
Maltese: Analġesiċi narkotiċi Methadone 5 mg QD
Danish: Oral antikonception/ Østroger Ethinylestradiol 0,035 mg / Norethisteron 1,0 mg x 1 (TPV/r 750/200 mg x 2)
Maltese: Kontraċettivi orali/Estroġeni Ethinyl oestradiol 0.035 mg / Norethindrone 1.0 mg QD (TPV/r 750/200 mg BID)
Danish: Abacavir Cmax ↓ 46% Abacavir AUC ↓ 36%
Maltese: Cmax ta' Abacavir ↓ 46% AUC ta' Abacavir ↓ 36%
Danish: Hvad angår mutationer på kodon 33, 82, 84 og 90, havde ca. 4% ingen mutationer, 24% havde mutationer på kodon 82 (mindre end 1% af patienterne havde mutationen V82L) og 90, 18% havde mutationer på kodon 84 og 90, og 53% havde mindst en nøglemutation på kodon 90.
Maltese: Fir-rigward ta' mutazzjonijiet fil-codons 33, 82, 84 u 90 madwar 4% ma kellhomx mutazzjonijiet, 24% kellhom mutazzjonijiet f'codons 82 (inqas minn 1% tal-pazjenti kellhom mutazzjoni f'V82L) u 90, 18% kellhom mutazzjonijiet f'codons 84 u 90 u 53% kellhom ta' lanqas mutazzjoni ewlenija f'codon 90.
Danish: Midazolam 5 mg x 1 (p.o.)
Maltese: Midazolam 5 mg QD (po)
Danish: Denne medicin indeholder sorbitol.
Maltese: Din il-mediċina fiha sorbitol.
Danish: Saquinavir/ritonavir 600/100 mg x 1
Maltese: Saquinavir/ritonavir 600/100 mg QD
Danish: Ethinyl-estradiol Cmax ↓ 52% Ethinyl-estradiol AUC ↓ 43% Ukendt mekanisme Norethisteron Cmax ↔ Norethisteron AUC ↑ 27% Tipranavir ↔
Maltese: Cmax ta' Ethinyl oestradiol ↓ 52% AUC ta' Ethinyl oestradiol ↓ 43% Mekkaniżmu mhux magħruf Cmax ta' Norethindrone ↔ AUC ta' Norethindrone ↑ 27% Tipranavir ↔
Danish: - med ENF (FAS) - uden ENF (FAS)
Maltese: - b'ENF (FAS) - mingħajr ENF (FAS)
Danish: Der er ikke rapporteret tilfælde af Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse i det kliniske udviklingsprogram for tipranavir.
Maltese: Ma kien ebda każijiet irraportati tas-Sindromu ta' Stevens-Johnson jew in-Nekrolisi Epidermali Tossika fil-programm ta' żvilupp kliniku ta' tipranavir.
Danish: 3); median baseline-plasma hiv-1 RNA var hhv. 4,79 og 4,80 log10 partikler/ml (interval 2,34 - 6,52 og 2,01 - 6,76 log10 partikler/ml).
Maltese: 3); il-valur tal-linja bażi medja ta' HIV-1 RNA kienet ta' 4.79 u 4.80 log10kopji/ml, rispettivament (fuq firxa ta' 2.34-6.52 u 2.01-6.76 log10 kopji/ml).
Danish: Sedativa/hypnotika Midazolam 2 mg x 1 (i.v.)
Maltese: Sedattivi/ipnotiċi Midazolam 2 mg QD (iv)
Danish: Genotypisk resistens LPV/rtv
Maltese: Ġenotipikament reżistenti LPV/rtv
Danish: Omfatter abdominalsmerte (N=1), synkebesvær (N=1) og epigastriske gener (N=1).
Maltese: Jinkludi uġigħ addominali (N=1) u disfaġja (N=1) u skonfort epigastriku (N=1).
Danish: Studier med humane levermikrosomer har vist, at tipranavir hæmmer CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 og CYP2D6.
Maltese: Studji fil-mikrożomi tal-fwied uman indikaw li tipranavir huwa impeditur għal CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19 u CYP 2D6.
Danish: PP *Det endelige respons defineret som patienter med bekræftet 1 log RNA-fald i forhold til baseline og uden tegn på behandlingssvigt ** Komparator proteasehæmmer/RTV: LPV/r 400 mg/100 mg to gange daglig (n=358), IDV/r 800 mg/100 mg to gange daglig (n=23), SQV/r 1000 mg/100 mg to gange daglig eller 800 mg/200 mg to gange daglig (n=162), APV/r 600 mg/100 mg to gange daglig (n=194) ENF: Enfuvittide; FAS: Hele analysemateriale (Full Analysis Set); PP: Per protokol; APV/rtv: Amprenavir/ritonavir; IDA/rtv: Indinavir/ritonavir; LPV/rtv: Lopinavir/ritonavir; SQV/rtv: Saquinavir/ritonavir
Maltese: PP * Endpoint komposta hija mfissra hekk kif il-pazjenti jkunu kkonfermati b'1 log RNA li taqa' milllinja ta' referenza bażi u mingħajr ħjiel li t-trattament ifalli ** PI/RTV komparatur : LPV/r 400 mg/100 mg darbtejn kuljum (n=358), IDV/r 800 mg/100 mg darbtejn kuljum (n=23), SQV/r 1000 mg/100 mg darbtejn kuljum jew 800 mg/200 mg darbtejn kuljum (n=162), APV/r 600 mg/100 mg darbtejn kuljum (n=194) ENF Enfurvirtide; FAS Full Analysis Set; PP Per Protocol; APV/rtv Amprenavir/ritonavir;
Danish: Propylenglycol Sort jernoxid (E172) Polyvinylacetatphthalat Macrogol
Maltese: Linka ta' l-istampar sewda Propylene glycol Black iron oxide (E 172) Polyvinyl acetate phthalate Macrogol
Danish: Didanosin Cmax ↓ 43% Didanosin AUC ↓ 33%
Maltese: Cmax ta' Didanosine ↓ 43% AUC ta' Didanosine ↓ 33%
Danish: Vægt og metaboliske parametre
Maltese: Parametri metaboliċi
Danish: Didanosin 200 mg x 2, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg x 2) - 125 mg x 2, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg x 2)
Maltese: Didanosine 200 mg BID, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg BID) - 125 mg BID, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg BID)
Danish: Tipranavir Cmax  8% Tipranavir AUC  20% Tipranavir Cmin  75%
Maltese: Cmax ta' Tipranavir  8% AUC ta' Tipranavir  20% Cmin ta' Tipranavir  75%
Danish: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg x 2
Maltese: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID
Danish: LÆGEMIDDELFORM Oral opløsning.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzzjoni orali.
Danish: Aptivus kapsler indeholder ethanol, macrogolglycerol ricinolat og sorbitol (E420) Aptivus indeholder 7 % ethanol (alkohol), dvs. op til 400 mg pr. dagsdosis svarende til 8 ml øl eller mindre end 4 ml vin, hvilket er skadeligt for patienter, som er alkoholikere.
Maltese: Il-kapsuli Aptivus fihom l-ethanol, macrogolglycerol ricinoleate u sorbitol (E420) Aptivus fih 7 % ethanol (alkoħol), ie sa doża ta' 400 mg kuljum, ekwivalenti għal 84 ml ta' birra jew inqas minn 4 ml ta' inbid.
Danish: Opbevares i køleskab (2ºC -8ºC).
Maltese: Aħżen fi friġġ (f'temperatura ta' 2°C - 8°C).
Danish: Saquinavir Cmax ↓ 70% Saquinavir AUC ↓ 76% Saquinavir Cmin ↓ 82%
Maltese: Cmax ta' Saquinavir ↓ 70% AUC ta' Saquinavir ↓ 76% Cmin ta' Saquinavir ↓ 82%
Danish: Tipranavir Cmax ↑ 40% Tipranavir AUC ↑ 66% Tipranavir Cmin ↑ 100%
Maltese: Cmax ta' Tipranavir ↑ 40% AUC ta' Tipranavir ↑ 66% Cmin ta' Tipranavir ↑ 100%
Danish: Etravirin Cmax ↓ 71 % Etravirin AUC ↓ 76 % Etravirin Cmin ↓ 82 %
Maltese: Cmax ta' etravirine ↓ 71% AUC ta' etravirine ↓ 76% Cmin ta' etravirine ↓ 82%
Danish: % Hvid % Sort % Asiatisk
Maltese: % Bojod % Suwed % Ażjatiċi
Danish: Amprenavir Cmax ↓ 39% Amprenavir AUC ↓ 44% Amprenavir Cmin ↓ 55%
Maltese: Cmax ta' Amprenavir ↓ 39% AUC ta' Amprenavir ↓ 44% Cmin ta' Amprenavir ↓ 55%
Danish: Ritonavir hæmmer det hepatiske cytokrom P450 CYP3A, udstrømningspumpen for P-glykoprotein (P-gp) i tarmen og muligvis også cytokrom P450 CYP3A i tarmen.
Maltese: Ritonavir jaġixxi billi jimpedixxi ċ-ċitokroma epatika P450 CYP3A, P-glycoprotein (P-gp) efflux pump ta' l-imsaren u possibbilment ċ-ċitokroma ta' l-imsaren P450 CYP3A ukoll.
Danish: Tel: +420 234 655 111
Maltese: s r.o. Tel: +420 234 655 111
Danish: R-metadon Cmax ↓ 46% R-metadon AUC ↓ 48%
Maltese: Cmax ta' R-methadone ↓ 46% AUC ta' R-methadone ↓ 48%
Danish: Phenobarbital og phenytoin inducerer CYP3A4.
Maltese: Phenobarbital u phenytoin jikkaġunaw CYP3A4.
Danish: 25-O-desacetylrifabutin Cmin ↑ 7,8 gang
Maltese: Cmin ta' 25-O-desacetylrifabutin ↑ 7.8 darbiet
Danish: Stigningen af tipranavir Cmin kan være klinisk relevant.
Maltese: Iżżieda tas-Cmin ta' tipranavir jista' jkun klinikament rilevanti.
Danish: Volumen Aptivus (ml)
Maltese: Volum ta' Aptivus (ml)
Danish: Ikke relevant.
Maltese: Dan importanti ħafna.
Danish: Tipranavir Cmin ↓ 61 % (sammenlignet med historiske data)
Maltese: Cmin ta' Tipranavir ↓ 61% (meta mqabbel ma' dejta storika)
Danish: Aptivus 100 mg/ml oral opløsning tipranavir
Maltese: Aptivus 100 mg/ml soluzzjoni orali tipranavir
Danish: Digoxin 0,25 mg x 1 i.v.
Maltese: Digoxin 0.25 mg QD iv
Danish: Klar gul viskøs opløsning.
Maltese: Likwidu viskuż safrani ċar.
Danish: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucuresti Tel: +40 21 302 2800
Maltese: KG Viena - Sucursala Bucuresti Tel: +40 21 302 2800
Danish: Mono-/diglycerider af capryl-/caprinsyre Propylenglycol
Maltese: Mono/diglycerides of caprylic/capric acid Propylene glycol
Danish: % Mænd
Maltese: % Rġiel
Danish: Baseline fænotypisk følsomhed blev vurderet i 454 patientprøver ved baseline.
Maltese: Suxxetibilità fenotipika ta' riferiment bażi ġiet evalwata f'454 kampjun ta' pazjent ta' riferiment bażi.
Danish: Tipranavir forbliver signifikant antiviralt (<4 gange resistens) over for størstedelen af hiv-1-kliniske isolater, som udviser nedsat følsomhed over for de godkendte proteasehæmmere: amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, nelfinavir og saquinavir.
Maltese: Tipranavir iżomm attività ta' kontra l-vajrus sinifikanti (reżistenza < 4 darbiet aktar) kontra lmaġġoranza tal-kampjuni kliniċi ta' HIV-1 li juru tnaqqis fis-suxxettibblità ta' wara t-trattament għal impedituri protease li huma approvati attwalment: amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, nelfinavir u saquinavir.
Danish: Midler mod arthritis urica Colchicin
Maltese: Mediċini kontra l-gotta Colchicine
Danish: Immunsystemet Ikke almindelig overfølsomhed
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni mhux komuni sensittività eċċessiva
Danish: Selve kapslen består af gelatine, rød jernoxid (E172), propylenglykol, renset vand, "sorbitol-specialglycerinblanding" (d-sorbitol, 1,4-sorbitan, mannitol og glycerin) og titandioxid (E 171).
Maltese: Il-qoxra tal-kapsula fiha ġelatina, red iron oxide, propylene glycol, ilma purifikat, ‘sorbitol specialglycerin blend' (d-sorbitol, 1,4 sorbitan, mannitol u glycerin) u titanium dioxide.
Danish: - Primære proteasehæmmermutationer
Maltese: Impedituri ta' enżimi protease
Danish: Tipranavir hæmmer replikationen af hiv-1-laboratoriestammer og kliniske isolater i akutte modeller af T-celle-infektion ved 50% og 90% effektive koncentrationer (EC50 og EC90) varierende fra hhv. 0,03-0,07 µM (18-42 ng/ml) og hhv. 0,07-0,18 µM (42-108 ng/ml).
Maltese: Tipranavir jimpedixxi r-replikazzjoni ta' razez tal-laboratorju ta' HIV-1 u ta' kampjuni kliniċi elevati, waqt studji fuq mudelli ta' infezzjoni akuta taċ-ċelluli-T, b'valuri ta 50% u 90% ta' konċentrazzjonijiet effettivi (EC50 u EC90) fuq firxa bejn 0.03 sa 0.07 µM (18-42 ng/ml) u 0.07 sa 0.18 µM (42108 ng/ml), rispettivment.
Danish: Aptivus kan ikke helbrede en hiv-infektion:
Maltese: Aptivus mhuwiex kura għal infezzjoni b'HIV:
Danish: Lopinavir Cmax ↓ 47% Lopinavir AUC ↓ 55% Lopinavir Cmin ↓ 70%
Maltese: Cmax ta' Lopinavir ↓ 47% AUC ta' Lopinavir ↓ 55% Cmin ta' Lopinavir ↓ 70%
Danish: I grupperne med tipranavir og komparator var median baseline CD4 celletal hhv. 158 og 166 celler/mm
Maltese: Fil-grupp ta' tipranavir u dak komparattiv, il-linja bażi ta' referenza medja ta' l-għadd ta' ċelluli ta' CD4 kienet ta' 158 u 166 ċelluli/mm
Danish: Rifabutin Cmax ↑ 70% Rifabutin AUC ↑ 190% Rifabutin Cmin ↑ 114%
Maltese: Rifabutin 150 mg QD Cmax ta' Rifabutin ↑ 70% AUC ta' Rifabutin ↑ 190%
Danish: Det sorte blæk indeholder propylenglykol, sort jernoxid (E172), polyvinylacetatphthalat, makrogol og ammoniumhydroxid.
Maltese: Il-linka ta' l-istampar sewda tikkonsisti minn propylene glycol, black iron oxide, polyvinyl acetate phthalate, macrogol u ammonium hydroxide.
Danish: Atazanavir/ritonavir 300/100 mg x 1 (TPV/r 500/100 mg x 2)
Maltese: Atazanavir/ritonavir 300/100 mg QD (TPV/r 500/100 mg BID)
Danish: Zidovudin Cmax ↓ 49% Zidovudin AUC ↓ 36%
Maltese: Cmax ta' Zidovudine ↓ 49% AUC ta' Zidovudine ↓ 36%
Danish: Denne medicin indeholder 7 vol% ethanol (alkohol), dvs. op til 400 mg pr. dagsdosis, svarende til 8 ml øl, eller mindre end 4 ml vin.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 7 vol% ta' ethanol (alkoħol), i.e. sa 400 mg f'kull doża ta' kuljum, ekwivalenti 8 ml ta' birra, jew inqas minn 4 ml ta' nbid.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiviralt til systemisk brug, proteasehæmmere, ATC-kode: J05A E09
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: mediċini antivirali għal użu sistemiku, impedituri tal-enżima protease, Kodiċi ATC:
Danish: Metadon Cmax ↓ 55% Metadon AUC ↓ 53% Metadon Cmin ↓ 50%
Maltese: Cmax ta' Methadone ↓ 55% AUC ta' Methadone ↓ 53% Cmin ta' Methadone ↓ 50%
Danish: I kliniske fase II og III studier viste 276 patienter, at de mest almindelige mutationer ved tipranavir-behandling er L33F/I/V, V82T/L og I84V.
Maltese: II u III, 276 pazjent b'ġenotipi ta' trattament urew li l-mutazzjonijiet emerġenti predominanti bit-trattament ta' tipranavir kienu L33F/I/V, V82T/L and I84V.
Danish: CYP3A4 hæmmes af atazanavir/ritonavir og induceres af tipranavir/r.
Maltese: Inibizzjoni ta' CYP 3A4 minn atazanavir/ritonavir u induzzjoni minn tipranavir/r.
Danish: S-metadon Cmax ↓ 62% S-metadon AUC ↓ 63%
Maltese: Cmax ta' S-methadone ↓ 62% AUC ta' S-methadone ↓ 63%
Danish: Den potentielle nettoeffekt af tipranavir med ritonavir på CYP2D6 er hæmning, fordi ritonavir også er en CYP2D6-hæmmer.
Maltese: L-effett potenzjali nett ta' tipranavir ma' ritonavir fuq CYP 2D6 hu ta' impediment, peress li ritonavir huwa impeditur CYP 2D6.