FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Juntamente com as evidências disponíveis na literatura e nos livros didáticos, este sinal contém evidências suficientes para estabelecer uma associação entre insulina glargina e amiloidose cutânea.
Czech: Společně s dostupnými záznamy z odborné literatury podává tento signál dostatečný důkaz o souvislosti mezi inzulínem glarginem a kožní amyloidózou.
Portuguese: Toujeo DoubleStar foi concebido para fornecer o número de unidades de insulina indicadas pelo seu médico.
Czech: Toujeo DoubleStar je vyrobeno tak, aby nadávkovalo počet inzulínových jednotek, který Vám lékař předepsal.
Portuguese: • Quando necessário, pode injetá-lo até 3 horas antes ou depois do horário habitual de utilização.
Czech: • Pokud je potřeba, je možné přípravek Toujeo podat během 3 hodin před nebo během 3 hodin po obvyklé době podání.
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se observar algum dos seguintes efeitos secundários:
Czech: Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, pokud zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků:
Portuguese: O efeito prolongado da insulina glargina pode atrasar a recuperação de uma hipoglicemia.
Czech: Prodloužený účinek inzulínu glargin může zpomalit dobu zotavení z hypoglykemie.
Portuguese: Toujeo deve ser utilizado uma vez por dia com insulina à hora da refeição e necessita de ajustes posológicos individuais.
Czech: Přípravek Toujeo se používá jednou denně s inzulínem pokrývajícím dobu jídla a vyžaduje individuální úpravu dávky.
Portuguese: Sinais de alerta da hipoglicemia
Czech: Varovné příznaky hypoglykemie
Portuguese: As canetas pré-cheias de Toujeo têm de ser usadas conforme recomendado nestas Instruções de Utilização (ver secção 4.2).
Czech: Toujeo předplněná pera se musí používat tak, jak je doporučeno v tomto Návodu pro použití (viz bod 4.2).
Portuguese: As substâncias que podem diminuir o efeito de redução da glicemia incluem corticosteroides, danazol, diazóxido, diuréticos, glucagon, isoniazida, estrogénios e progestagénios, derivados das fenotiazinas, somatropina, medicamentos simpaticomiméticos (p. ex., epinefrina [adrenalina], salbutamol e terbutalina), hormonas tiroideias, medicamentos antipsicóticos atípicos (por ex., clozapina e olanzapina) e inibidores da protease.
Czech: Mezi látky, které mohou snižovat hypoglykemizující účinek, patří kortikosteroidy, danazol, diazoxid, diuretika, glukagon, isoniazid, estrogeny a progestogeny, deriváty fenothiazinu, somatropin, sympatomimetika [např. epinefrin (adrenalin), salbutamol, terbutalin], thyreoidní hormony, atypická antipsychotika (např. klozapin a olanzapin) a inhibitory proteáz.
Portuguese: C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO>
Czech: C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Portuguese: Os beta-bloqueadores, clonidina, sais de lítio ou bebidas alcoólicas tanto podem potenciar como atenuar o efeito hipoglicemiante da insulina.
Czech: Betablokátory, klonidin, soli lithia nebo alkohol mohou jak zesílit, tak i zeslabit hypoglykemizující účinek inzulínu.
Portuguese: Se tiver dificuldade em pressionar o botão:
Czech: Pokud zjistíte, že stlačení injekčního tlačítka je obtížné:
Portuguese: 58 unidades selecionadas
Czech: zvoleno 60 jednotek zvoleno 58 jednotek
Portuguese: Peça ajuda a alguém com boa visão e que tenha aprendido a utilizar a caneta.
Czech: Požádejte o pomoc další osobu s dobrým zrakem, která je vyškolena v použití inzulínového pera.
Portuguese: • Selecione a dose rodando o seletor de dose para a linha correspondente na janela doseadora.
Czech: • Nastavte dávku otáčením voliče dávky k lince v dávkovacím okénku.
Portuguese: • Isoniazida, para a tuberculose.
Czech: • isoniazid (používaný k léčbě tuberkulózy),
Portuguese: A eficácia e segurança de Toujeo foram estudadas num ensaio clínico randomizado, controlado e aberto de 1: 1 em crianças e adolescentes com diabetes mellitus tipo 1 por um período de 26 semanas (n = 463).
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku Toujeo byla studována v 1:1 randomizované kontrolované otevřené klinické studii u dětí a dospívajících s diabetem mellitem 1. typu po dobu 26 týdnů (n=463).
Portuguese: • Retire a agulha antes de deitar fora a caneta.
Czech: • Odstraňte jehlu, než budete pero likvidovat.
Portuguese: • Está a tomar ou deixou de tomar determinados medicamentos (ver secção 2, "Outros medicamentos e Toujeo").
Czech: - Užíváte nebo jste přestala užívat některé léky (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a přípravek
Portuguese: • Numa veia.
Czech: • do žíly.
Portuguese: Consulte o seu médico para mais informações.
Czech: Pro více informací, prosím, kontaktujte svého lékaře.
Portuguese: Nesses casos, pode desenvolver hipoglicemia grave (e mesmo desmaiar) antes de se aperceber do que está a acontecer.
Czech: V takový případech se u Vás může rozvinout těžká hypoglykemie (a dokonce mdloba), aniž abyste si toho všimli včas.
Portuguese: • Se pensa que há um problema com a sua caneta, contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Czech: • Pokud se domníváte, že máte problém se svým perem, kontaktujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
Portuguese: Leia estas instruções em primeiro lugar
Czech: Nejprve si přečtěte
Portuguese: Podem desenvolver-se lipodistrofia e amiloidose cutânea no local da injeção, atrasando a absorção local de insulina.
Czech: V místě vpichu se může vyvinout lipodystrofie a kožní amyloidóza vedoucí ke zpoždění lokální absorpce inzulínu.
Portuguese: Uma alteração marcada do controlo da glicemia pode causar perturbações visuais transitórias, devido a uma alteração transitória da turgescência e do índice de refração do cristalino.
Czech: Výrazná změna v glykemii může být příčinou přechodného zhoršení zraku, způsobeného přechodnou změnou pružnosti a indexu lomu čoček.
Portuguese: Alguns medicamentos podem alterar o seu nível de açúcar no sangue.
Czech: Některé léky způsobují změnu hladiny cukru v krvi.
Portuguese: A semivida de Toujeo após injeção subcutânea é de 18 a 19 horas, independentemente da dose.
Czech: Poločas eliminace přípravku Toujeo po subkutánním podání byl 18-19 hodin a byl nezávislý na dávce.
Portuguese: Na última visita de tratamento, houve um aumento médio no peso corporal relativamente ao momento basal de 1,4 kg no grupo da insulina glargina 100 unidades/ml e uma diminuição média de 0,8 kg no grupo de tratamento padrão.
Czech: Při poslední návštěvě lékaře v rámci studie bylo zjištěno průměrné zvýšení tělesné hmotnosti o 1,4 kg ve skupině s inzulínem glargin 100 jednotek/ml a průměrný pokles o 0,8 kg ve skupině se standardní léčbou.
Portuguese: Toujeo contém 3 vezes mais insulina em 1 ml do que a insulina padrão, que contém 100 unidades/ml.
Czech: Přípravek Toujeo obsahuje třikrát více inzulínu v 1 ml než standardní inzulín, který obsahuje 100 jednotek/ml.
Portuguese: Exemplos de sintomas que o alertam para o facto de que o seu nível de açúcar no sangue está a diminuir excessivamente ou demasiado rapidamente incluem: suores, pele fria e húmida, ansiedade, batimento cardíaco acelerado ou irregular, pressão arterial elevada e palpitações.
Czech: Mezi příklady příznaků, které naznačují, že hladina cukru v krvi klesá příliš nízko nebo příliš rychle, patří: pocení, vlhká pokožka, úzkost, zrychlený nebo nepravidelný tep, vysoký krevní tlak a bušení srdce.
Portuguese: Caneta SoloStar:
Czech: pero SoloStar:
Portuguese: A concentração terapêutica total de insulina (insulina glargina e seus metabolitos) encontrada nos doentes com diabetes tipo 1 foi marcadamente inferior à da que seria necessária para metade da ocupação máxima do recetor IGF-1 e da ativação subsequente da via proliferativa mitogénica iniciada pelo recetor IGF-1.
Czech: Celková terapeutická koncentrace inzulínu (inzulínu glargin a jeho metabolitů) zjištěná u pacientů s diabetes mellitus 1 typu byla výrazně nižší než koncentrace potřebná pro obsazení poloviny maximálního počtu IGF-1 receptorů a následnou aktivaci mitogenně-proliferativní cesty spouštěné IGF-1 receptorem.
Portuguese: • Instruções sobre como reportar erros de medicação ou efeitos adversos: Detalhes para reporte nacional adicionados ao nível do país.
Czech: • Pokyny jak hlásit chyby v medikaci a nežádoucí účinky:
Portuguese: Este procedimento destina-se a evitar erros de dosagem e potencial sobredosagem que pode levar a um nível baixo de açúcar no sangue.
Czech: Tím zabráníte chybám v dávkování a případnému předávkování, které může vést k nízké hladině cukru v krvi.
Portuguese: Pode selecionar doses de 1 a
Czech: Můžete zvolit dávku po 1 jednotce od 1 do
Portuguese: Tendo em conta o relatório de avaliação do PRAC sobre os PSUR (s) para insulina glargina, as conclusões científicas do CHMP são as seguintes:
Czech: S ohledem na hodnotící zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizované zprávy / aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR) inzulínu glarginu dospěl výbor CHMP k těmto vědeckým závěrům:
Portuguese: Não molhe, lave ou lubrifique a caneta pois pode danificá-la.
Czech: Pero nenamáčejte, nemyjte nebo nepromazávejte, může tím být poškozeno.
Portuguese: Toujeo contém uma insulina chamada "insulina glargina".
Czech: Přípravek Toujeo obsahuje inzulín nazývaný „inzulín glargin".
Portuguese: Se o seu nível de açúcar no sangue for demasiado elevado (hiperglicemia), pode não ter injetado insulina suficiente.
Czech: Pokud je hladina cukru ve Vaší krvi příliš vysoká (hyperglykemie), možná jste si aplikoval(a) málo inzulínu.
Portuguese: Em doentes com compromisso hepático, as necessidades de insulina podem estar diminuídas, devido à capacidade reduzida para gliconeogénese e ao metabolismo de insulina reduzido.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater se může potřeba inzulínu snížit v důsledku snížené kapacity glukoneogeneze a sníženého metabolismu inzulínu.
Portuguese: O efeito de Toujeo foi além das 24 horas (até 36 horas) em doses clinicamente relevantes.
Czech: Za použití klinicky relevantních dávek byl účinek přípravku Toujeo delší než 24 hodin (až 36 hodin).
Portuguese: As substâncias que podem aumentar o efeito de redução da glicemia e aumentar a suscetibilidade à hipoglicemia incluem medicamentos anti-hiperglicémicos, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA), disopiramida, fibratos, fluoxetina, inibidores da monoaminoxidase (IMAO), pentoxifilina, propoxifeno, salicilatos e antibióticos sulfonamídicos.
Czech: Mezi látky, které mohou zvýšit hypoglykemizující účinek a zvýšit náchylnost k hypoglykemii, patří jiné antidiabetické léčivé přípravky, inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), disopyramid, fibráty, fluoxetin, inhibitory monoaminooxidázy (MAO), pentoxifylin, propoxyfen, salicyláty a sulfonamidy.
Portuguese: Para evitar erros de dose e potencial sobredosagem, os doentes devem ser instruídos a nunca usarem uma seringa para retirar Toujeo (insulina glargina 300 unidades/ml) da caneta pré-cheia Toujeo SoloStar ou caneta pré-cheia Toujeo DoubleStar (ver secção 4.9 e 6.6).
Czech: Aby nedocházelo k chybám dávkování a potenciálnímu předávkování, musí být pacient(ka) poučen(a), aby nikdy nepoužíval(a) injekční stříkačku k nasátí přípravku Toujeo (insulinum glarginum 300 jednotek/ml) z Toujeo SoloStar předplněného pera nebo Toujeo DoubleStar předplněného pera (viz body 4.9 a 6.6).
Portuguese: O estudo ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) foi um estudo multicêntrico, aleatorizado, fatorial 2x2, realizado em 12.537 participantes com elevado risco cardiovascular (CV), com anomalia da glicemia em jejum (AGJ) ou tolerância diminuída à glicose (TDG) (12% dos participantes) ou diabetes mellitus tipo 2 (tratados com ≤1 agente antidiabético oral) (88% dos participantes).
Czech: Studie ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) byla multicentrická, randomizovaná studie s faktoriálním uspořádáním 2x2, která zahrnovala 12537 účastníků s vysokým kardiovaskulárním (CV) rizikem se zvýšenou glykemií nalačno (IFG) nebo s poruchou glukózové tolerance (IGT) (12 % účastníků) nebo s diabetes mellitus 2. typu (léčeným ≤1 perorálním antidiabetikem) (88 % účastníků).
Portuguese: • Mantenha sua caneta e agulhas fora da vista e alcance das crianças
Czech: • Pero a jehly uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Portuguese: Os seus níveis de açúcar no sangue podem descer ou subir se beber álcool.
Czech: Hladiny cukru v krvi mohou jak vzrůst, tak i poklesnout, pokud konzumujete alkohol.
Portuguese: Se não o fizerem, a dose total pode não ser dispensada.
Czech: Pokud tak neučiníte, může dojít k tomu, že si nenadávkujete celou dávku.
Portuguese: Manuseamento das agulhas • Tenha cuidado ao manusear agulhas, a fim de evitar ferimentos e infeção cruzada.
Czech: Manipulace s jehlami • Při manipulaci s jehlami buďte opatrní, abyste předešli poranění a přenosu infekce.
Portuguese: Utilizar até
Czech: Spotřebujte do
Portuguese: A Escolha um local para injetar, conforme demonstrado na figura "Locais para injectar"
Czech: A Zvolte místo injekce zobrazené na obrázku s názvem „Místa k aplikaci injekce".
Portuguese: • Inibidores de monoaminoxidase (IMAO), para a depressão.
Czech: • inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) (používané k léčbě depresí),
Portuguese: Antes do lançamento de Toujeo 300 unidades/ml em cada Estado Membro o (TAIM) deve acordar o conteúdo e formato do programa educacional, incluindo meios de comunicação, modo de distribuição, e qualquer outra aspeto, com a Autoridade Nacional Competente.
Czech: Před uvedením přípravku Toujeo 300 jednotek/ml na trh v každém členském státě musí MAH nechat odsouhlasit národní regulační autoritou edukační program, včetně komunikačních médií, způsobů distribuce a dalších aspektů.
Portuguese: Barriga
Czech: Břicho
Portuguese: • Certifique-se de que usa a insulina correta.
Czech: • Ujistěte se, že používáte správný inzulín.
Portuguese: A Volte a colocar a tampa exterior da agulha na mesma e use-a para desenroscar a agulha da caneta.
Czech: A Nasaďte vnější kryt jehly zpět na jehlu a použijte jej, abyste odšroubovali jehlu z pera.
Portuguese: • Não pressione obliquamente pois o seu polegar pode impedir que o seletor de dose rode.
Czech: • Netlačte na tlačítko pod úhlem - Váš palec může zablokovat otáčení voliče dávek.
Portuguese: Se utiliza mais do que uma insulina, assegure sempre que utiliza a insulina certa verificando o rótulo antes de cada injeção.
Czech: Pokud používáte více než jeden inzulín, vždy ověřte použití správného inzulínu tím, že zkontrolujete štítek na inzulinu před každým podáním injekce.
Portuguese: Em doentes com diabetes mellitus tipo 2, Toujeo também pode ser administrado em conjunto com outros medicamentos anti-hiperglicémicos.
Czech: U pacientů s diabetes mellitus 2. typu se přípravek Toujeo může podávat společně s jinými antidiabetiky.
Portuguese: Por favor ver também secção 3.
Czech: Viz také bod 3.
Portuguese: Se o seu nível de açúcar no sangue é muito baixo, siga as orientações para hipoglicemia (ver informação na caixa de texto, no final deste folheto).
Czech: Pokud máte nízkou hladinu cukru v krvi, řiďte se pokyny pro hypoglykemii (viz informace v rámečku na konci této příbalové informace).
Portuguese: • Inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA), para problemas cardíacos ou pressão arterial elevada.
Czech: • inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE inhibitory) (používané k léčbě některých srdečních onemocnění nebo vysokého krevního tlaku),
Portuguese: Assim, antes de tomar qualquer medicamento, pergunte ao seu médico se este medicamento irá afetar os seus níveis de açúcar no sangue e quais as medidas que deverá tomar.
Czech: Před užitím léčivého přípravku se zeptejte svého lékaře, zda jím může být u Vás ovlivněna hladina cukru v krvi, popř.
Portuguese: Toujeo administrado uma vez ao dia mostrou uma redução semelhante da HbA1c e FPG desde o início até à semana 26, em comparação com insulina glargina 100 unidades / mL.
Czech: Přípravek Toujeo dávkovaný jednou denně vykazoval podobný pokles HbA1c a FPG od výchozí hodnoty do 26. týdne jako inzulín glargin 100 jednotek/ml.
Portuguese: No fim destes ensaios com o objectivo de tratar, dependendo da população de doentes e da terapia concomitante, observou-se uma dose 10-18% mais elevada no grupo Toujeo do que no grupo do comparador (Tabela 1 e 2).
Czech: Na konci těchto studií typu „treat-to-target" bylo pozorováno, že ve skupině přípravku Toujeo byla potřebná dávka vyšší o 10-18% než v porovnávací skupině v závislosti na populaci pacientů a typu souběžné léčby (Tabulka 1 a 2).
Portuguese: A exposição ao M1 aumenta com a dose de insulina glargina administrada.
Czech: Expozice metabolitu M1 se zvyšuje s podanou dávkou inzulínu glargin.
Portuguese: Se a caneta SoloStar estiver danificada, se não tiver sido corretamente conservada, se não tiver a certeza de que está a funcionar devidamente ou se verificar que o controlo do seu nível de açúcar no sangue está a piorar inesperadamente:
Czech: Pokud je pero SoloStar poničené, nebylo správně uchováváno, pokud si nejste jistý(á), že správně funguje nebo pokud zaznamenáte, že kontrola hladiny cukru v krvi se nečekaně zhoršila:
Portuguese: Os resultados de estudos comparativos de Toujeo e insulina glargina 100 unidades/ml não indicaram qualquer diferença em termos de desenvolvimento de anticorpos anti-insulina, na eficácia, segurança ou dose de insulina basal entre Toujeo e a insulina glargina 100 unidades/ml.
Czech: Výsledky ze studií porovnávající přípravek Toujeo a inzulín glargin 100 jednotek/ml nenaznačují žádný rozdíl ve vývoji protilátek proti inzulínu, v účinnosti, bezpečnosti nebo v dávce bazálního inzulínu mezi přípravkem Toujeo a inzulín glargin 100 jednotek/ml.
Portuguese: Não existem dados clínicos de exposição em grávidas, de estudos clínicos controlados, para a insulina glargina.
Czech: Nejsou k dispozici klinické údaje z kontrolovaných klinických studií o podávání inzulínu glargin během těhotenství.
Portuguese: Em caso de obstrução da agulha, os doentes devem seguir as instruções descritas no Passo 3 das instruções de utilização que acompanham o Folheto Informativo (ver secção 4.2 e 4.4).
Czech: V případě ucpání jehly musí pacient postupovat podle pokynů popsaných v Kroku 3 Návodu pro použití, který je součástí příbalové informace (viz body 4.2 a 4.4).
Portuguese: • Os outros componentes são: cloreto de zinco, metacresol, glicerol, água para preparações injetáveis, hidróxido de sódio (ver secção 2 "Informação importante sobre alguns dos componentes de Toujeo") e ácido clorídrico (para ajuste do pH).
Czech: - Pomocnými látkami jsou: chlorid zinečnatý, metakresol, glycerol, voda pro injekci, hydroxid sodný (viz bod 2 „Důležité informace o některých složkách přípravku Toujeo") a kyselina chlorovodíková (k úpravě pH).
Portuguese: Tabela 3 - Resumo dos episódios hipoglicémicos do estudo clínico em doentes com diabetes mellitus tipo 1 e tipo 2
Czech: Tabulka 3: Přehled hypoglykemických epizod klinické studie u pacientů s diabetes mellitus 1. typu a 2. typu
Portuguese: Não recalcule nenhuma dose.
Czech: Dávku nijak nepřepočítávejte.
Portuguese: A eficácia e segurança clínicas gerais de Toujeo (insulina glargina 300 unidades/ml) uma vez por dia no controlo da glicemia foram comparadas com as da insulina glargina 100 unidades/ml uma vez por dia em estudos abertos, aleatorizados, de controlo ativo e paralelos com até 26 semanas de duração, incluindo 546 doentes com diabetes mellitus tipo 1 e 2.474 doentes com diabetes mellitus tipo 2 (Tabelas 1 e 2).
Czech: Celková účinnost a bezpečnost přípravku Toujeo (inzulín glargin 300 jednotek/ml) podávaného jednou denně pro kontrolu glykemie byl porovnán s inzulínem glargin 100 jednotek/ml podávaným jednou denně v otevřené, randomizované, aktivně kontrolované, paralelní studii s délkou do 26 týdnů, která zahrnovala 546 pancientů s diabetes mellitus 1. typu a 2474 pacientů s diabetes mellitus 2. typu (Tabulka 1 a 2).
Portuguese: A sobredosagem de insulina pode causar uma hipoglicemia grave, por vezes de longa duração e potencialmente fatal.
Czech: Příznaky Předávkování inzulínem může vést k těžké a někdy dlouhodobé a život ohrožující hypoglykemii.
Portuguese: • A caneta Toujeo DoubleStar contém 900 unidades de Toujeo.
Czech: • Toujeo DoubleStar předplněné pero obsahuje 900 jednotek přípravku Toujeo.
Portuguese: O seu médico poderá dizer-lhe para a utilizar com uma insulina de ação curta ou outros medicamentos para o nível elevado de açúcar no sangue.
Czech: Je možné, že Vám lékař řekne, abyste jej používal(a) v kombinaci s krátkodobě působícím inzulínem nebo s jinými léčivými přípravky na snížení vysoké hladiny cukru v krvi.
Portuguese: • Se sair insulina pela ponta da agulha, a sua caneta está a funcionar corretamente.
Czech: • Jestliže inzulín vyteče/vystříkne z hrotu jehly, Vaše pero funguje správně.
Portuguese: • Continue a comer hidratos de carbono suficientes.
Czech: • pokračujte v dostatečném příjmu sacharidů.
Portuguese: Ao mudar de insulina basal para Toujeo, a redução da dose de insulina basal e em bólus deve ser considerada caso a caso, a fim de minimizar o risco de hipoglicémia (ver secção 4.4).
Czech: Pokud se přechází z bazálního inzulínu na přípravek Toujeo, je třeba na základě individuálního posouzení zvážit možnost snížení dávek bazálního a bolusového inzulínu, aby se minimalizovalo riziko hypoglykemie (viz bod 4.4).
Portuguese: Como a amiloidose cutânea pode levar à resistência à insulina devido à baixa absorção no local infiltrado, os profissionais da saúde e doentes devem ser informados sobre esse evento na Informação sobre o produto.
Czech: Jelikož kožní amyloidóza může vést k inzulínové rezistenci, způsobené zhoršeným vstřebáváním v místě infiltrace, musí být odborní zdravotničtí pracovníci a pacienti o těchto případech informováni v PI. Absorpci inzulínu lze zlepšit střídáním místa vpichu.
Portuguese: - Aquando da transição de Toujeo para insulina glargina 100 unidades/ml, a dose deverá ser reduzida (aproximadamente cerca de 20 %) para reduzir o risco de hipoglicemia.
Czech: - Při převodu z přípravku Toujeo na inzulín glargin 100 jednotek/ml má být dávka snížena (přibližně o 20 %), aby se snížilo riziko hypoglykemie.
Portuguese: Toujeo não deve ser administrado por via intravenosa.
Czech: Přípravek Toujeo se nesmí podávat intravenózně.
Portuguese: As seguintes reações adversas foram observadas durante estudos clínicos conduzidos com Toujeo (ver secção 5.1) e durante a experiência clínica com insulina glargina 100 unidades/ml.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly pozorovány v průběhu klinických studií přípravku Toujeo (viz bod 5.1) a v průběhu klinických zkušeností s izulínem glargin 100 jednotek/ml.
Portuguese: Caneta SoloStar 1 intervalo = 1 unidade Caneta DoubleStar 1 intervalo = 2 unidades
Czech: pero SoloStar 1 krok=1 jednotka pero DoubleStar 1 krok = 2 jednotky
Portuguese: • Certifique-se de que tem a insulina correta.
Czech: • Ujistěte se, že máte správný inzulín.
Portuguese: Nunca selecione uma dose ou pressione o botão de injeção sem ter uma agulha colocada.
Czech: Nikdy nevolte dávku nebo nemačkejte tlačítko, pokud není připevněna jehla.
Portuguese: • Corticosteroides, como a cortisona, para a inflamação.
Czech: • kortikosteroidy (např. „kortison" používaný k léčbě zánětu),
Portuguese: Antes de utilizar a caneta pré-cheia Toujeo SoloStar ou Toujeo DoubleStar, as Instruções de Utilização incluídas no folheto informativo devem ser lidas com atenção.
Czech: Předtím, než se Toujeo SoloStar nebo Toujeo DoubleStar předplněné pero začne používat, je nutné pozorně přečíst Návod pro použití, který je součástí příbalové informace.
Portuguese: • Para reduzir o risco de ferimentos acidentais nunca substitua a tampa interior da agulha.
Czech: • Abyste zamezili poranění o jehlu, nikdy nenasazujte vnitřní kryt zpět na jehlu.
Portuguese: D-65926 Frankfurt am Main Alemanha
Czech: D-65926 Frankfurt am Main Německo
Portuguese: Hiperglicemia (níveis elevados de açúcar no sangue)
Czech: Hyperglykemie (vysoká hladina cukru v krvi)
Portuguese: [-0,144 a 0,083]
Czech: [od -0,144 do 0,083]
Portuguese: Qual o aspeto de Toujeo e conteúdo da embalagem Toujeo é uma solução transparente e incolor.
Czech: Jak přípravek Toujeo vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Toujeo je čirý bezbarvý roztok.