FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: En række stoffer har indflydelse på glucosemetabolismen og kan nødvendiggøre dosisjustering af insulin glargin.
Icelandic: Fjöldi efna hefur áhrif á efnaskipti glúkósa og geta leitt til þess að breyta þurfi skammti glargíninsúlíns.
Danish: 4.2 Dosering og administration
Icelandic: 4.2 Skammtar og lyfjagjöf
Danish: ABASAGLAR må ikke blandes med andre insuliner eller lægemidler.
Icelandic: Blandaðu ABASAGLAR ekki saman við önnur insúlín eða lyf.
Danish: Insulin og dets analoger sænker blodglucoseniveauet ved at stimulere den perifere glucoseoptagelse, især fra skeletmuskulatur og fedt, og ved at hæmme leverens glucoseproduktion.
Icelandic: Insúlín og hliðstæður þess lækka gildi blóðsykurs með því að örva útlæga glúkósaupptöku, einkum í beinagrindarvöðvum og fitu og með því að hamla myndun glúkósa í lifur.
Danish: Pakninger à 5
Icelandic: 5sek hreyfinguna.
Danish: Injektionsvæske, opløsning 5 cylinderampuller a 3 ml.
Icelandic: Stungulyf, lausn 5 rörlykjur með 3 ml 10 rörlykjur með 3 ml
Danish: Injektionsstedet skal skiftes inden for det enkelte injektionsfelt fra injektion til injektion.
Icelandic: Breyta verður um stungustað á stungusvæði frá einni lyfjagjöf til annarrar.
Danish: Eksponeringen for M1 øges med den administrerede dosis af insulin glargin.
Icelandic: Útsetning fyrir M1 eykst í hlutfalli við þann glargíninsúlín skammt sem gefinn er.
Danish: • Kontroller pennen for at sikre, at du tager den korrekte type insulin.
Icelandic: Aðgætið lyfjapennann til að ganga úr skugga um að um rétta tegund insúlíns sé að ræða.
Danish: Trin 7:
Icelandic: Skref 7:
Danish: Alvorlig hypoglykæmi kan forårsage hjerneskade og kan være livstruende.
Icelandic: Alvarlegt blóðsykurfall getur valdið heilaskemmdum og verið lífshættulegt.
Danish: ABASAGLAR er ikke det insulinpræparat, man først skal vælge til behandling af diabetisk ketoacidose.
Icelandic: ABASAGLAR er ekki kjörinsúlín til meðferðar ketónblóðsýringar af völdum sykursýki.
Danish: Tomme penne må ikke fyldes igen og skal kasseres på betryggende vis.
Icelandic: Ekki má endurfylla tóma penna og þeim á að farga á viðeigandi hátt.
Danish: Se på cylinderampullen, før du bruger pennen.
Icelandic: Skoðaðu rörlykjuna áður en þú notar lyfjapennann.
Danish: Hos patienter med nedsat leverfunktion kan insulinbehovet mindskes på grund af nedsat evne til glukoneogenese og nedsat insulinmetabolisme.
Icelandic: Insúlínþörf getur minnkað hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi vegna skertrar getu til nýmyndunar glúkósa og minna insúlínumbrots.
Danish: Før anbrud:
Icelandic: - Skammtastillir:
Danish: Hvis du for eksempel: - tager for meget insulin, - springer måltider over eller udsætter dem, - ikke spiser nok eller spiser mad, der indeholder færre kulhydrater end normalt (sukker og sukkerlignende stoffer kaldes kulhydrater; kunstige sødemidler er imidlertid IKKE kulhydrater), - mister kulhydrater på grund af opkastning og diarré, - drikker alkohol, især hvis du ikke spiser ret meget, - får mere motion end normalt eller udøver en anden form for fysisk aktivitet, - er ved at komme dig efter en skade eller operation eller andre former for stress, - er ved at komme dig efter en sygdom eller feber, - tager eller er holdt op med at tage visse andre lægemidler (se punkt 2, "Brug af anden medicin sammen med ABASAGLAR").
Icelandic: EKKI kolvetni), - ef þú tapar kolvetnum vegna uppkasta eða niðurgangs, - ef þú drekkur áfengi, sér í lagi ef þú hefur ekki borðað nógu mikið, - ef þú stundar meiri líkamlega áreynslu en venjulega eða annars konar líkamlegt erfiði, - ef þú ert að ná þér eftir slys eða skurðaðgerð eða annað álag, - ef þú ert að ná þér eftir veikindi eða hefur verið með hita, - ef þú notar eða hættir að nota ákveðin önnur lyf (sjá kafla 2, „Notkun annarra lyfja samhliða
Danish: Behandling
Icelandic: Meðferð
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar http://www.serlyfjaskra.is.
Danish: Fyldte penne, som er i brug, eller som er medtaget som reserve, kan opbevares ved temperaturer på op til 30°C i maksimalt 28 dage væk fra direkte varme eller direkte lys.
Icelandic: Áfylltir pennar sem eru í notkun eða til að bera á sér sem varabirgðir má geyma í mest 28 daga, við ekki hærri hita en 30°C og fjarri hitagjöfum og ljósgjöfum.
Danish: Almindelige bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter)
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Danish: Behold
Icelandic: LESIÐ
Danish: EU/1/14/944/003 5 cylinderampuller EU/1/14/944/009 10 cylinderampuller
Icelandic: EU/1/14/944/003 5 rörlykjur EU/1/14/944/009 10 rörlykjur
Danish: Anvend ikke ABASAGLAR KwikPen hvis du bemærker partikler i den. Anvend kun ABASAGLAR KwikPen, hvis opløsningen er klar, farveløs og ligner vand.
Icelandic: Notaðu ABASAGLAR KwikPen aðeins ef lausnin er tær, litlaus og vatnskennd.
Danish: Der er endvidere større risiko for udvikling af hypoglykæmi, hvis:
Icelandic: Blóðsykursfall er einnig líklegra til að verða:
Danish: Figur 1 ovenfor viser virkningsprofilen over tid for insulin glargin og NPH-insulin.
Icelandic: Mynd 1 hér að framan sýnir verkunarferla glargíninsúlíns og NPH insúlíns á sama tímabili.
Danish: Det vides ikke om insulin glargin udskilles i human mælk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort glargíninsúlín skilst út í brjóstamjólk.
Danish: Trin 4:
Icelandic: Skref 4:
Danish: Den totale terapeutiske insulinkoncentration (insulin glargin og dets metabolitter) hos type 1diabetespatienter var betydeligt lavere, end hvad der ville kræves for halv maksimal mætning af IGF1-receptoren og den efterfølgende aktivering af den mitogen-proliferative mekanisme.
Icelandic: Heildarmeðferðarþéttni insúlíns (glargíninsúlín og umbrotsefni þess), sem mældist hjá sjúklingum með sykursýki af tegund I, var marktækt lægri en myndi þurfa fyrir helminginn af hámarksbindingu við IGF-1 viðtaka (halfmaximal occupation) og í framhaldi af því virkjun örvunar frumuskiptingarnýmyndunarferlis (mitogenic-proliferative pathway) sem IGF-1 viðtakar hrinda af stað.
Danish: Stoffer, som kan forstærke den blodsukkersænkende effekt, og som kan øge risikoen for hypoglykæmi, omfatter orale antidiabetika, ACE_(angiotensin converting enzyme)-hæmmere, disopyramid, fibrater, fluoxetin, monoaminoxidase (MAO)-hæmmere, pentoxifyllin, propoxyphen, salicylater, somatostatinanaloger og sulfonamidantibiotika.
Icelandic: Meðal þeirra efna sem geta aukið blóðsykurslækkandi áhrif og aukið hættu á blóðsykursfalli eru sykursýkislyf til inntöku, ACE-hemlar, dísópýramíð, fíbröt, flúoxetín, mónóamínóoxídasahemlar (MAO-hemlar), pentoxifýllín, própoxýfen, salisýlöt sómatostatín hliðstæður og sýklalyf af flokki súlfónamíða.
Danish: Trin 13:
Icelandic: Skref 13:
Danish: Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Frankrig.
Icelandic: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Frakkland.
Danish: KwikPen Multipakning: 10 (2 pakninger a 5) penne a 3 ml.
Icelandic: 10 (2 pakkar með 5) pennar með 3 ml.
Danish: HYPOGLYKÆMI (for lavt blodsukker)
Icelandic: BLÓÐSYKURSFALL (lágt blóðsykursgildi)
Danish: clonidin, guanethidin og reserpin) kan endvidere svække eller helt undertrykke de første advarselssymptomer, som kan advare dig om hypoglykæmisk reaktion.
Icelandic: Beta-blokkar, eins og önnur andadrenvirk lyf (til dæmis klónidín, guanetidín og reserpín), geta dregið úr eða dulið að fullu fyrstu viðvörunareinkenni sem auðvelda þér að bera kennsl á blóðsykursfall.
Danish: Øjne
Icelandic: Augu
Danish: • Hvis doseringsknappen er svær at trykke ind: - Det kan være lettere at indsprøjte, hvis doseringsknappen trykkes langsomt ind. - Nålen kan være tilstoppet.
Icelandic: - Það er auðveldara að gefa lyfið ef þrýst er hægar á skammtastillinn.
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DET (DE) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser
Icelandic: 6.5 Gerð íláts og innihald
Danish: Det første primære effektparameter var tidsforløbet til første tilfælde af CV-død, ikke-dødeligt myokardieinfarkt (MI) eller ikke-dødeligt slagtilfælde, og det andet primære effektparameter var tidsforløbet til første tilfælde af én af hændelserne fra første effektparameter, eller til en revaskulariseringsprocedure (koronar, karotis eller perifer), eller til indlæggelse pga. hjertesvigt.
Icelandic: Fyrsti samsetti aðalendapunkturinn var tími fram að fyrsta tilviki dauðsfalls vegna hjarta- og æðasjúkdóms, eða hjartadrep sem ekki er banvænt, eða heilaslag sem ekki er banvænt og annar samsetti aðalendapunkturinn var tími fram að fyrsta tilviki einhvers tilviks sem heyrði undir fyrsta
Danish: Du skal altid kontrollere etiketten før hver injektion for at undgå forveksling mellem ABASAGLAR og andre insuliner.
Icelandic: Athuga þarf merkimiðann á insúlíninu fyrir hverja lyfjagjöf, til að forðast að rugla ABASAGLAR saman við aðrar insúlíntegundir.
Danish: Stoffer, som nedsætter den blodsukkersænkende effekt, omfatter kortikosteroider, danazol, diazoxid, diuretika, glukagon, isoniazid, østrogener og gestagener, phenthiazinderivater, somatropin, sympatomimetiske lægemidler (f.eks. adrenalin, salbutamol, terbutalin), thyreoideahormoner, atypiske antipsykotiske lægemidler (f.eks. clozapin og olanzapin) og proteasehæmmere.
Icelandic: Meðal þeirra efna sem geta dregið úr blóðsykurslækkandi áhrifum eru barksterar, danazól, díazoxíð, þvagræsilyf, glúkagon, ísóníazíð, östrógen og prógestógen, fenótíazínafleiður, sómatrópín, adrenvirk lyf (til dæmis adrenalín, salbútamól, terbútalín), skjaldkirtilshormón, ódæmigerð geðrofslyf (til dæmis klózapín og ólanzapín) og próteasa hemlar.
Danish: Pentamidin (anvendes til behandling af infektion forårsaget af parasitter) kan give hypoglykæmi, der undertiden kan efterfølges af hyperglykæmi.
Icelandic: Pentamidín (notað við sumum sýkingum af völdum sníkjudýra) getur valdið blóðsykursfalli og getur hár blóðsykur í sumum tilvikum fylgt í kjölfarið.
Danish: Natriumindhold
Icelandic: Natríuminnihald
Danish: Trin 3:
Icelandic: Skref 3:
Danish: - Ulige tal, efter tallet 1, er vist som streger.
Icelandic: - Oddatölur hærri en 1 eru sýndar sem heil strik.
Danish: Sådanne reaktioner over for insulin (herunder insulin glargin) eller øvrige indholdsstoffer kan f.eks. ledsages af generaliserede hudreaktioner, angioødem, bronkospasmer, hypotension og shock, og de kan være livstruende.
Icelandic: Slík einkenni vegna insúlíns (þar með talið glargíninsúlíns) eða hjálparefnanna geta til dæmis tengst almennum húðútbrotum, ofsabjúg, berkjukrampa, lágum blóðþrýstingi og losti og geta þau verið lífshættuleg.
Danish: Tomme cylinderampuller må ikke fyldes igen og skal bortskaffes på betryggende måde.
Icelandic: Ekki má endurfylla tómar rörlykjur og þeim skal fargað á viðeigandi hátt.
Danish: Uanbrudte penne
Icelandic: Ónotaðir pennar
Danish: Disse omfatter: - skift til andet injektionsfelt, - forbedret insulinfølsomhed (f.eks. pga. fjernelse af stressfaktorer), - uvant, øget eller længerevarende fysisk aktivitet, - anden samtidig sygdom (f.eks. opkastning, diarré), - utilstrækkelig fødeindtagelse, - oversprungne måltider, - alkoholindtagelse, - visse ubehandlede endokrine lidelser (f.eks. hypothyroidisme, hypofyseforlaps- eller - binyrebarkinsufficiens), - samtidig behandling med visse andre lægemidler.
Icelandic: Meðal þessa eru: - breytingar á stungustað, - aukið insúlínnæmi (til dæmis ef álagsþættir hverfa), - óvenjuleg, aukin líkamleg áreynsla eða hún stendur lengur yfir, - tilfallandi veikindi (til dæmis uppköst, niðurgangur), - ónæg fæðuneysla, - máltíðum er sleppt úr, - áfengisneysla, - ákveðnir ómeðhöndlaðir innkirtlasjúkdómar (til dæmis vanstarfsemi skjaldkirtils og vanstarfsemi framhluta heiladinguls (anterior pituitary) eða nýrnahettubarkar).
Danish: Der foreligger ikke kliniske data fra kontrollerede kliniske studier om eksponering for insulin glargin under graviditet.
Icelandic: Engar klínískar upplýsingar úr samanburðarrannsóknum liggja fyrir um notkun glargíninsúlíns á meðgöngu.
Danish: Penhætte
Icelandic: Pennahetta
Danish: Hos ældre kan en fremadskridende forringelse af nyrefunktionen føre til et stadigt nedsat insulinbehov.
Icelandic: Aldraðir (65 ára og eldri) Hjá öldruðum getur versnandi nýrnastarfsemi leitt til stöðugt minnkandi insúlínþarfar.
Danish: Dyreforsøg indikerer ikke reproduktionstoksicitet.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa ekki sýnt eiturverkanir á æxlun.
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner over for insulin kan være livstruende.
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð við insúlíni geta orðið lífshættuleg.
Danish: EU/1/04/276/036 Abilify 7,5 mg/ml Injektionsvæske, opløsning
Icelandic: EU/1/04/276/036 Abilify 7,5 mg/ ml
Danish: Emballage
Icelandic: Pakkningastærð
Danish: 1 hætteglas
Icelandic: 1 Hettuglas
Danish: Hætteglas (glas)
Icelandic: Hettuglas (gler)
Danish: Styrke Lægemiddelfor m
Icelandic: Sérheiti Styrkur Lyfjaform Íkomuleið Umbúðir
Danish: EU-nummer
Icelandic: d
Danish: Indgivelsesve j
Icelandic: Innihal
Danish: 3 år
Icelandic: 3 ár
Danish: Mere end 75 % af patienterne var yngre end 13 år.
Icelandic: Yfir 75 % sjúklinganna voru yngri en 13 ára.
Danish: Du vil sandsynligvis have behov for at ligge ned, indtil du får det bedre.
Icelandic: Þú þarft hugsanlega að liggja fyrir þangað til þér líður betur.
Danish: Der foreligger ingen data.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir.
Danish: Varigheden af langtidssikkerhedsstudiet var begrænset til 52 uger.
Icelandic: Langtímarannsókn varðandi öryggi var takmörkuð við 52 vikur.
Danish: 3 år Efter åbning: 6 måneder.
Icelandic: 3 ár Eftir að glasið hefur verið opnað: 6 mánuðir.
Danish: Alkohol bør undgås.
Icelandic: Forðast ber notkun áfengis.
Danish: Andre symptomer kan være:
Icelandic: Önnur einkenni geta meðal annars verið:
Danish: Brug af ABILIFY sammen med mad, drikke og alkohol
Icelandic: Notkun á ABILIFY með mat, drykk eða áfengi
Danish: - tilbøjelighed til at vandre omkring.
Icelandic: - tilhneiging til að strjúka burt.
Danish: Det er især vigtigt at fortælle lægen, hvis du tager:
Icelandic: Einkum er mikilvægt að nefna eftirfarandi við lækninn:
Danish: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italien
Icelandic: S.p.A. Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Ítalía
Danish: Nogle patienter kan have behov for højere dosis.
Icelandic: Sumir sjúklingar gætu haft gagn af stærri skammti.
Danish: • rastløshed og svært ved at forholde sig i ro, svært ved at sidde stille,
Icelandic: • eirðarleysi og ófærni með að halda kyrru fyrir, erfiðleikar við að sitja kyrr,
Danish: Indeholder fructose, saccharose, E218 og E216.
Icelandic: Inniheldur frúktósa, súkrósa, E218 og E216.
Danish: 18 måneder Efter åbning: produktet skal anvendes straks.
Icelandic: 18 mánuðir Eftir opnun: notið lyfið strax.
Danish: Børn og unge
Icelandic: Börn og unglingar
Danish: Rygning
Icelandic: Reykingar
Danish: Lægen beslutter, hvor meget ABILIFY du skal have, og hvor længe du skal have det.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvað þú þarft stóran skammt af ABILIFY og hve lengi þú þarft að nota það.
Danish: EXP Bruges inden 6 måneder efter åbning.
Icelandic: EXP Notið innan 6 mánaða frá því að glös hafa verið opnuð.
Danish: • krampeanfald - i givet fald vil din læge overvåge dig tættere
Icelandic: • flogaköst (krampar) því læknirinn kann að vilja fylgjast betur með þér
Danish: Det er svært at fjerne den intakte smeltetablet fra munden.
Icelandic: Erfitt er að ná munndreifitöflunni heilli úr munni.
Danish: {MM/ÅÅÅÅ}
Icelandic: {MM/ÁÁÁÁ}
Danish: Der skal tages hensyn til dette i situationer, der kræver fuld opmærksomhed, f.eks. ved bilkørsel eller betjening af maskiner.
Icelandic: Þetta skyldi hafa í huga þegar fullrar athygli er krafist, t.d. við akstur bifreiðar eða stjórnun véla.
Danish: - uhæmmet madindtagelse (spise store mængder mad i en kort periode) eller overdreven madindtagelse (spise mere mad end sædvanligt og mere end nødvendigt for at dække sulten),
Icelandic: - átköst (borða mikinn mat á stuttum tíma) eða áráttuát (borða meiri mat en venjulega og meira en þarf til að seðja hungrið),
Danish: - ændret eller øget seksuel interesse og adfærd, der vækker stor bekymring hos dig eller andre, for eksempel en øget seksualdrift,
Icelandic: - breyttur eða aukinn kynferðislegur áhugi og hegðun sem hefur áhrif á þig eða aðra, til dæmis aukin kynhvöt,
Danish: Voksne
Icelandic: Fullorðnir
Danish: Åbn ikke blisteren før du er klar til at tage smeltetabletten.
Icelandic: Ekki á að opna þynnuna fyrr en á að taka töfluna.
Danish: Forebyggelse af tilbagefald blev ikke påvist.
Icelandic: Ekki var hægt að staðfesta að komið væri í veg fyrir bakslag.
Danish: Fortæl din læge, hvis du eller din familie/plejer bemærker, at du er ved at udvikle trang til at opføre dig på måder, der er usædvanlige for dig, og du ikke kan modstå trangen eller fristelsen til at udføre visse aktiviteter, der kan skade dig selv eller andre.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú eða fjölskylda þín/umönnunaraðili takið eftir sterkri og sífelldri löngun hjá þér til þess að hegða þér á þann hátt sem er ólíkt þér og að þú getir ekki staðist þær skyndihvatir eða freistingu til athafna sem gætu skaðað þig eða aðra.
Danish: Skizofreni hos unge i alderen 15 år og ældre
Icelandic: Geðklofi hjá unglingum 15 ára og eldri
Danish: Forskellen var ikke statistisk signifikant.
Icelandic: Munurinn er ekki tölfræðilega marktækur.
Danish: De alvorligste bivirkninger er anført først.
Icelandic: Innan hvers tíðniflokks eru alvarlegustu aukaverkanirnar taldar upp fyrst.
Danish: Lægen ændrer behandlingen til oral ABILIFY, så snart det er hensigtsmæssigt.
Icelandic: Læknirinn mun breyta meðferðinni í ABILIFY til inntöku um leið og hægt er.
Danish: • ufrivillige, uregelmæssige muskelsammentrækninger, specielt i ansigtet
Icelandic: finnur fyrir ósjálfráðum, óreglulegum vöðvahreyfingum, einkum í andliti
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger ABILIFY indeholder
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar ABILIFY inniheldur
Danish: Lægen eller sygeplejersken vil indsprøjte den rigtige mængde opløsning i musklen.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur munu gefa þér rétt magn af lyfinu í vöðva.
Danish: Prolaktin-niveauerne blev vurderet i alle studier og ved alle doser af aripiprazol (n = 28.242).
Icelandic: Lagt var mat á prólaktíngildi í öllum rannsóknum á öllum skömmtum aripíprazóls (n = 28,242).
Danish: Tabellen er baseret på bivirkninger rapporteret under kliniske studier og/eller efter markedsføringen.
Icelandic: Taflan byggir á aukaverkunum sem tilkynnt var um meðan á klínískum rannsóknum stóð og/eða eftir markaðssetningu.
Danish: 6.1 Hjælpestoffer
Icelandic: 6.1 Hjálparefni
Danish: Din læge skal muligvis justere din dosis eller afbryde behandlingen.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að aðlaga skammtinn eða gera hlé á meðferðinni.
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Icelandic: Ekki á að nota lyfið hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Danish: - stærk trang til at spille (sygelig spilletrang) trods alvorlige personlige og familiemæssige konsekvenser,
Icelandic: - sterkar skyndihvatir til að stunda fjárhættuspil þrátt fyrir alvarlegar afleiðingar fyrir þig eða fjölskylduna,
Danish: Søvnløshed Angst Rastløshed
Icelandic: Svefnleysi Kvíði Eirðarleysi
Danish: Lægen kan vælge at måle dit blodtryk og puls.
Icelandic: Læknirinn getur einnig þurft að mæla blóðþrýsting og púls.
Danish: • ændret eller øget interesse for sex,
Icelandic: breyttur eða aukinn kynferðislegur áhugi,
Danish: Vanillesmagsstof (indeholdende vanillin, ethylvanillin og lactose) Vinsyre
Icelandic: Vanillubragðefni (m.a. vanillín, etýlvanillín og laktósi) Vínsýra
Danish: Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoleptika, andre antipsykotika, ATC-kode: N05AX12
Icelandic: Geðlyf, önnur geðrofslyf, ATC-flokkur: N05AX12
Danish: Dets sikkerhed og virkning hos denne patientgruppe kendes ikke.
Icelandic: Ekki er vitað hvort það er öruggt og árangursríkt hjá þessum sjúklingum.
Danish: Se indlægsseddel for yderligere information.
Icelandic: Sjá fylgiseðil með frekari upplýsingum.
Danish: • Usædvanlige bevægelser (især i ansigtet og med tungen) og nedsat bevidsthedsniveau.
Icelandic: • óeðlilegum hreyfingum (einkum andlits og tungu) og skertri meðvitund.
Danish: Dosisjustering er derfor ikke påkrævet hos rygere.
Icelandic: Þess vegna þarf ekki að breyta skömmtum hjá reykingafólki.
Danish: Da smeltetabletten er skrøbelig, bør den indtages straks efter åbning af blisteret.
Icelandic: Vegna þess hve munndreifitaflan er viðkvæm, skal hún tekin strax eftir að þynnan hefur verið opnuð.
Danish: Fructose kan skade tænderne.
Icelandic: Súkrósi getur skemmt tennur.
Danish: Brug til børn og unge
Icelandic: Notkun handa börnum og unglingum
Danish: Der skal udvises forsigtighed, især hvis du er ældre eller svækket.
Icelandic: Gæta skal varúðar, einkum ef þú ert aldraður/öldruð eða átt við fötlun að stríða.
Danish: I delgruppe-analyserne var punktestimatet for hazard ratioen 0,495 hos patienter i alderen 13 til 14 år og 0,454 hos patienter i alderen 15 til 17 år.
Icelandic: Í greiningu á undirhópum var punktmat hættuhlutfallsins 0,496 meðal sjúklinga á aldrinum 13 til 14 ára samanborið við 0,454 meðal sjúklinga á aldrinum 15 til 17 ára.
Danish: Ydre karton:
Icelandic: Ytri umbúðir:
Danish: Hjerte
Icelandic: Hjarta
Danish: Patienterne var 7 til 17 år og havde en gennemsnitlig baseline-score for samlede tics (Total Tic Score) på 30 på Yale Global Tic Severity-skalaen (TTS-YGTSS).
Icelandic: Sjúklingarnir voru 7 til 17 ára að aldri og sýndu að meðaltali 30 TTS (Total Tic Score)-stig á Yale Global Tic Severity Scale (TTS-YGTSS-kvarðanum) við grunnviðmið.
Danish: Kontakt lægen eller hospitalet med det samme, hvis du får nogen af ovenstående symptomer.
Icelandic: Hafið samband við lækninn eða sjúkrahús tafarlaust ef vart verður einhverra ofangreindra einkenna.
Danish: Patienter kan opleve forskellige former for øget trang, især til hasardspil, og manglende evne til at styre denne trang, når de tager aripiprazol.
Icelandic: Sjúklingar geta fundið fyrir auknum hvötum, einkum hvað varðar fjárhættuspil, og vanmætti gagnvart því að hafa stjórn á slíkum hvötum á meðan arípíprasól er tekið.
Danish: Hyppigheden af sådanne bivirkninger er derfor angivet som "ikke kendt".
Icelandic: Þar af leiðandi er tíðni slíkra aukaverkana flokkuð sem „tíðni ekki þekkt".
Danish: Manglende impulskontrol kan medføre skade på patienten og andre, hvis tilstanden ikke anerkendes.
Icelandic: Hvatastjórnunarraskanir geta valdið sjúklingi og öðrum skaða ef þeim er ekki veitt athygli.
Danish: Sikkerhedsprofilen omfattede vægtøgning og ændring i prolaktinniveauet.
Icelandic: Öryggi var m.a. metið út frá þyngdaraukningu og breytingu á prólaktíngildum.
Danish: Derudover er der rapporteret utilsigtet overdosering af aripiprazol alene (op til 195 mg) hos børn uden dødelighed.
Icelandic: Auk þess hefur verið greint frá ofskömmtum aripíprazóls einu og sér fyrir slysni (allt að 195 mg) hjá börnum, án dauðsfalla.
Danish: De hyppigst forekommende behandlingskrævende bivirkninger hos patienter, behandlet med 30 mg, var ekstrapyramidale symptomer (28,3 %), døsighed (27,3 %), hovedpine (23,2 %) og kvalme (14,1 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tengdust meðferð hjá sjúklingum sem fengu 30 mg voru utanstrýtuheilkenni (28,3 %), svefnhöfgi (27,3 %), höfuðverkur (23,2 %), og ógleði (14,1 %).
Danish: • selvmordstanker, selvmordsforsøg og selvmord,
Icelandic: sjálfsvígshugsanir, sjálfsvígstilraunir og sjálfsvíg,
Danish: Dosis af ABILIFY ialt (alle formuleringer) bør ikke overstige 30 mg per dag.
Icelandic: Heildarskammtur af ABILIFY (öll lyfjaform) ætti ekki að vera stærri en 30 mg á dag.