FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A alogliptina é principalmente excretada sob a forma inalterada na urina e o metabolismo pelo sistema enzimático do citocromo (CYP) P450 é desprezável (ver secção 5.2).
Norwegian Bokmål: Alogliptin utskilles hovedsakelig uendret i urinen, og metaboliseringen av cytokrom (CYP) P450enzymsystemet er ubetydelig (se pkt.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos utilizados na diabetes; inibidores da dipeptidil peptidase 4 (DPP-4).
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-hemmere.
Portuguese: Nestes estudos, 2.257 doentes tratados com alogliptina tinham idade ≥ 65 anos e 386 doentes tratados com alogliptina tinham idade ≥ 75 anos.
Norwegian Bokmål: I disse studiene var 2257 alogliptinbehandlede pasienter ≥65 år og 386 alogliptinbehandlede pasienter ≥75 år gamle.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário hipersensibilidade desconhecida
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet overfølsomhet ikke kjent
Portuguese: • Sintomas de baixo nível de açúcar no sangue (hipoglicemia) podem ocorrer quando Vipidia é tomado em associação com insulina ou sulfonilureias (p. ex., glipizida, tolbutamida, glibenclamida).
Norwegian Bokmål: • Symptomer på lavt blodsukker (hypoglykemi) kan oppstå når Vipidia tas i kombinasjon med insulin eller sulfonylurea (f.eks. glipizid, tolbutamid, glibenklamid).
Portuguese: Nos estudos clínicos pivô combinados e controlados de fase 3 com alogliptina em monoterapia e como terapêutica adjuvante de associação envolvendo 5.659 doentes, observaram-se as reações adversas abaixo listadas (Tabela 1).
Norwegian Bokmål: I de samlede pivotale kontrollerte kliniske fase 3-studiene med alogliptin som monoterapi og som tilleggskombinasjonsbehandling med 5659 pasienter, er de observerte bivirkningene listet opp nedenfor (tabell 1).
Portuguese: Em caso de hipoglicemia, pode considerar-se a utilização de uma dose inferior de tiazolidinediona ou metformina.
Norwegian Bokmål: Ved tilfeller av hypoglykemi, kan en lavere dose av tiazolidindion eller metformin vurderes.
Portuguese: Foram detetados dois metabolitos menores após administração de uma dose oral de alogliptina [14C]: alogliptina N-desmetilada, M-I (<1% do composto de origem), e alogliptina N-acetilada, M-II (<6% do composto de origem).
Norwegian Bokmål: To mindre viktige metabolitter ble oppdaget etter administrering av en oral dose [14C]-alogliptin, Ndemetylert alogliptin, M-I (<1 % av hovedforbindelsen), og N-acetylert alogliptin, M-II (<6 % av hovedforbindelsen).
Portuguese: Doenças gastrointestinais dor abdominal frequentes doença de refluxo gastroesofágico frequentes diarreia frequentes pancreatite aguda desconhecida
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer magesmerter vanlige gastroøsofageal reflukssykdom vanlige diaré vanlige akutt pankreatitt ikke kjent
Portuguese: A farmacocinética da alogliptina em crianças e adolescentes com idade <18 anos não foi ainda estabelecida.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken for alogliptin hos barn og ungdom <18 år er ikke fastslått.
Portuguese: O nível de efeitos adversos não observados (NOAEL) nos estudos de toxicidade de dose repetida, realizados em ratos e cães, até 26 e 39 semanas de duração, respetivamente, produziu margens de exposição que foram aproximadamente 147 e 227 vezes maiores, respetivamente, que a exposição no ser humano com a dose recomendada de 25 mg de alogliptina.
Norwegian Bokmål: NOAEL ("no-observed-adverse-effect level") i toksisitetstester ved gjentatt dosering på rotter og hunder med opptil henholdsvis 26 og 39 ukers varighet, frembrakte eksponeringsmarginer som var henholdsvis ca. 147 og 227 ganger høyere enn ved eksponering hos mennesker ved anbefalt dose på 25 mg alogliptin.
Portuguese: Quando a alogliptina é utilizada em associação com a metformina e/ou uma tiazolidinediona, a dose de metformina e/ou a tiazolidinediona devem ser mantidas, e Vipidia deve ser administrado concomitantemente.
Norwegian Bokmål: Når alogliptin brukes i kombinasjon med metformin og/eller et tiazolidindionpreparat, bør dosen av metformin og/eller tiazolidindion opprettholdes og Vipidia administreres samtidig.
Portuguese: São removidas quantidades mínimas de alogliptina através de hemodiálise (aproximadamente 7% da substância foi removida durante uma sessão de hemodiálise de 3 horas).
Norwegian Bokmål: Minimale mengder av alogliptin fjernes ved hemodialyse (ca. 7 % av stoffet ble fjernet i løpet av en 3timers hemodialyse).
Portuguese: • Sintomas idênticos aos de uma constipação, como dor de garganta, nariz entupido ou com corrimento,
Norwegian Bokmål: • Forkjølelseslignende symptomer som sår hals og tett nese
Portuguese: Se a função do seu fígado estiver ligeira ou moderadamente reduzida, a dose recomendada de Vipidia é 25 mg, uma vez ao dia.
Norwegian Bokmål: Hvis du har svakt eller moderat redusert leverfunksjon, er anbefalt dose Vipidia 25 mg én gang om dagen.
Portuguese: AVC não fatal *No geral participaram 153 indivíduos (5,7%) no grupo da alogliptina e 173 indivíduos (6,5%) no grupo do placebo que morreram (mortalidade por todo o tipo de causas)
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær død * Ikke-fatal hjerteinfarkt Ikke-fatalt slag *Totalt var det 153 pasienter (5,7 %) i alogliptin-gruppen og 173 pasienter (6,5 %) i placebogruppen som døde (dødelighet uansett årsak)
Portuguese: A depuração renal média da alogliptina (170 ml/min) foi maior que a taxa média de filtração glomerular estimada (aproximadamente 120 ml/min), sugerindo alguma excreção renal ativa.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig nyreclearance av alogliptin (170 ml/min) var større enn gjennomsnittlig beregnet glomerulær filtrasjonshastighet (ca. 120 ml/min), noe som kan tyde på noe aktiv nyreutskillelse.
Portuguese: No entanto, como a distribuição dos valores da AUC da alogliptina nestes doentes situou-se no mesmo intervalo que nos indivíduos de controlo, não é necessário qualquer ajuste posológico para os doentes com compromisso renal ligeiro (ver secção 4.2).
Norwegian Bokmål: Men ettersom fordelingen av AUC-verdier for alogliptin hos disse pasientene var innenfor samme område som for kontrollpersonene, er ikke dosejustering nødvendig for pasienter med svakt nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Portuguese: Além disso, os dados clínicos não sugerem interação com os inibidores ou substratos da glicoproteína-P.
Norwegian Bokmål: Videre tyder ikke kliniske data på interaksjon med pglykoproteinhemmere eller -substrater.
Portuguese: 10 comprimidos revestidos por película 14 comprimidos revestidos por película 28 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película 56 comprimidos revestidos por película 60 comprimidos revestidos por película 84 comprimidos revestidos por película 90 comprimidos revestidos por película 98 comprimidos revestidos por película 100 comprimidos revestidos por película
Norwegian Bokmål: 10 filmdrasjerte tabletter 14 filmdrasjerte tabletter 28 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 60 filmdrasjerte tabletter 84 filmdrasjerte tabletter 90 filmdrasjerte tabletter 98 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter
Portuguese: A eficácia e segurança das doses recomendadas de alogliptina foram investigadas separadamente num subgrupo de doentes com diabetes mellitus tipo 2 e compromisso renal grave/ doença renal em fase terminal, num estudo controlado por placebo (59 doentes com alogliptina e 56 doentes com placebo durante 6 meses) tendo sido consideradas como sendo consistentes com o perfil obtido nos doentes com função renal normal.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av de anbefalte dosene av alogliptin ble undersøkt separat i en undergruppe av pasienter med diabetes mellitus type 2 og alvorlig nedsatt nyrefunksjon / terminal nyresykdom i en placebokontrollert studie (59 pasienter fikk alogliptin og 56 pasienter fikk placebo i 6 måneder), og ble funnet å være i samsvar med profilen hos pasienter med normal nyrefunksjon.
Portuguese: A administração de 25 mg de alogliptina em doentes com diabetes mellitus tipo 2 produziu inibição máxima da DPP-4 em 1 a 2 horas e excedeu 93% desta, tanto depois de uma dose única de 25 mg, como depois de 14 dias de tomas únicas diárias.
Norwegian Bokmål: Administrering av 25 mg alogliptin til pasienter med diabetes mellitus type 2 ga toppverdier for hemming av DPP-4 innenfor 1 til 2 timer, og overskred 93 % både etter en enkeltdose på 25 mg og etter 14 dager med dosering én gang daglig.
Portuguese: As doses mais elevadas de alogliptina administradas nos estudos clínicos foram doses únicas de 800 mg a indivíduos saudáveis e doses de 400 mg, administradas uma vez por dia, durante 14 dias, a doentes com diabetes mellitus tipo 2 (equivalente a 32 e 16 vezes a dose diária recomendada de 25 mg de alogliptina, respetivamente).
Norwegian Bokmål: De høyeste dosene av alogliptin administrert i kliniske studier var enkeltdoser på 800 mg til friske personer, og doser på 400 mg én gang daglig i 14 dager til pasienter med diabetes mellitus type 2 (tilsvarende henholdsvis 32 ganger og 16 ganger mer enn den anbefalte daglige dosen på 25 mg alogliptin).
Portuguese: Uma dose única de 50 mg de alogliptina foi administrada a 4 grupos de doentes com diversos níveis de compromisso renal (CrCl utilizando a fórmula de Cockcroft-Gault): ligeiro (CrCl >50 a ≤80 ml/min), moderado (CrCl ≥30 a ≤50 ml/min), grave (CrCl <30 ml/min) e doença renal em fase terminal sujeita a hemodiálise.
Norwegian Bokmål: En enkeltdose med 50 mg alogliptin ble gitt til 4 grupper av pasienter med varierende grad av nedsatt nyrefunksjon (CrCl ved bruk av Cockcroft-Gault-formelen): svak (CrCl = >50 til ≤80 ml/min), moderat (CrCl = ≥30 til ≤50 ml/min), alvorlig (CrCl = <30 ml/min) og terminal nyresykdom på hemodialyse.
Portuguese: Os estudos incluíram 5.744 doentes com compromisso renal ligeiro, 1.290 doentes com compromisso renal moderado e 82 doentes com compromisso renal grave/doença renal em fase terminal tratados com alogliptina.
Norwegian Bokmål: Studiene inkluderte 5744 pasienter med svakt nedsatt nyrefunksjon, 1290 pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon og 82 pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon /terminal nyresykdom behandlet med alogliptin.
Portuguese: (-infinito, 0,059)
Norwegian Bokmål: (uendelig, 0,059)
Portuguese: Com base nas concentrações médias do dialisado, aproximadamente 7% da substância ativa foi removida durante uma sessão de hemodiálise de 3 horas).
Norwegian Bokmål: Basert på gjennomsnittlig dialysatkonsentrasjoner ble ca. 7 % av virkestoffet fjernet i løpet av en 3-timers hemodialyse).
Portuguese: Os sintomas adicionais podem incluir comichão generalizada e sensação de calor, afetando especialmente a cabeça (couro cabeludo), a boca, a garganta, as palmas das mãos e plantas dos pés (síndrome de Stevens-Johnson).
Norwegian Bokmål: Ytterligere symptomer kan inkludere generell kløe og varmefølelse som særlig påvirker hodebunnen, munn, svelg, håndflaten eller fotsålen (Stevens-Johnson syndrom).
Portuguese: Não foram observados quaisquer efeitos adversos da alogliptina na fertilidade, desempenho reprodutivo ou desenvolvimento embrionário precoce nos ratos até uma exposição sistémica muito acima da exposição humana na dose recomendada.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert bivirkninger av alogliptin på fertilitet, reproduksjonsevne eller tidlig embryonal utvikling hos rotter opptil en systemisk eksponering langt over human eksponering ved anbefalt dose.
Portuguese: Vipidia contém a substância ativa alogliptina, que pertence a um grupo de medicamentos chamados por inibidores da DPP-4 (inibidores da dipeptidil peptidase-4), que são "antidiabéticos orais".
Norwegian Bokmål: Vipidia inneholder virkestoffet alogliptin som tilhører en gruppe legemidler som kalles DPP-4-hemmere (dipeptidylpeptidase-4-hemmere) som er orale antidiabetika.
Portuguese: A DPP-4 é a principal enzima envolvida na degradação rápida das hormonas incretinas, peptídeo-1 semelhante ao glucagom (GLP-1) e GIP (polipeptídeo insulinotrópico dependente da glucose), que são libertados pelo intestino e cujos níveis aumentam em resposta a uma refeição.
Norwegian Bokmål: DPP-4 er hovedenzymet involvert i den raske nedbrytningen av inkretinhormoner, glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) og GIP (glukoseavhengig insulinotropt polypeptid), som frigis av tarmen og nivået økes i forbindelse med måltid.
Portuguese: Após a administração de doses orais únicas até 800 mg em indivíduos saudáveis, a alogliptina foi absorvida rapidamente com concentrações plasmáticas máximas a ocorrer 1 a 2 horas (Tmax mediana) após a administração.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av enkle, orale doser på opptil 800 mg hos friske personer, ble alogliptin raskt absorbert med maksimal plasmakonsentrasjon 1 til 2 timer (median Tmax) etter dosering.
Portuguese: Por conseguinte, para manter as exposições sistémicas à alogliptina semelhantes às observadas nos doentes com função renal normal, devem ser utilizadas doses inferiores de alogliptina em doentes com compromisso renal moderado ou grave, ou doença renal em fase terminal que necessitam de diálise (ver secção 4.2).
Norwegian Bokmål: For å opprettholde systemisk eksponering for alogliptin som er lik det som ble observert hos pasienter med normal nyrefunksjon, bør det derfor benyttes lavere doser av alogliptin hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller terminal nyresykdom som krever dialyse (se pkt.
Portuguese: Celulose microcristalina Hidroxipropilcelulose Croscarmelose sódica Estearato de magnésio
Norwegian Bokmål: Hydroksypropylcellulose Krysskarmellosenatrium Magnesiumstearat
Portuguese: Tomar Vipidia em associação com outros medicamentos antidiabéticos denominados sulfonilureias, insulina ou em terapêutica de associação com tiazolidinediona mais metformina pode causar níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia), que podem afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Å ta Vipidia i kombinasjon med andre antidiabetiske legemidler som kalles sulfonylureapreparater, insulin eller kombinasjonsbehandling med tiazolidindion og metformin kan forårsake for lavt blodsukkernivå (hypoglykemi), som kan påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Portuguese: A alogliptina não foi estudada em associação com inibidores do co-transportador de sódio e glucose-2 (SGLT-2) ou análogos do peptídeo-1 semelhante ao glucagom (GLP-1) nem formalmente em terapêutica tripla com metformina e uma sulfonilureia.
Norwegian Bokmål: Alogliptin er ikke blitt studert i kombinasjon med natriumglukosekotransportør 2 (SGLT-2)-hemmere eller glukagon som peptid 1 (GLP-1)-analoger og heller ikke formelt som trippelbehandling med metformin og sulfonylurea.
Portuguese: Desconhece-se se Vipidia afeta a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent at Vipidia påvirker evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Portuguese: Isto indica não-dependência temporal na cinética da alogliptina após administração múltipla.
Norwegian Bokmål: Dette indikerer at det ikke foreligger tidsavhengighet i alogliptins kinetikk etter gjentatt dosering.
Portuguese: Isto foi determinado por reduções estatisticamente significativas e clinicamente relevantes na hemoglobina glicosilada (HbA1c) e nos níveis plasmáticos de glucose em jejum, comparativamente ao controlo desde o início ao fim do estudo.
Norwegian Bokmål: Dette ble fastslått ved en klinisk relevant og statistisk signifikant reduksjon i glukosylert hemoglobin (HbA1c) og fastende plasmaglukose sammenlignet med kontrollgruppene fra baseline til endepunktet i studien.
Portuguese: No entanto, os doentes devem ser alertados para o risco de hipoglicemia especialmente quando associado com uma sulfonilureia, insulina ou terapêutica de associação com tiazolidinediona mais metformina.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør imidlertid advares mot risiko for hypoglykemi særlig i kombinasjon med sulfonylurea, insulin eller kombinasjonsbehandling med tiazolidindion og metformin.
Portuguese: Adicionalmente, foi realizado um estudo de resultados cardiovasculares com 5.380 doentes com diabetes mellitus tipo 2 e um evento de síndrome coronário agudo recente, tendo sido distribuídos aleatoriamente 2.701 doentes à alogliptina e 2.679 doentes ao placebo.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble en hjerteutfall studie med 5380 pasienter med type 2 diabetes mellitus og en nylig akutt koronarsyndrom-hendelse gjennomført med 2701 pasienter randomisert til alogliptin og 2679 randomisert til placebo.
Portuguese: Se houver suspeita de pancreatite, deve interromper-se o tratamento com Vipidia.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om pankreatitt skal Vipidia seponeres.
Portuguese: A eficácia da alogliptina nos doentes com diabetes mellitus tipo 2 e idade ≥ 65 anos durante uma análise combinada de cinco estudos controlados por placebo de 26 semanas foi consistente com a eficácia observada nos doentes com idade < 65 anos.
Norwegian Bokmål: Effekten av alogliptin hos pasienter med diabetes mellitus type 2 og ≥65 år over en samlet analyse av fem 26-ukers placebokontrollerte studier, var lik den hos pasienter <65 år.
Portuguese: Foram observadas taxas mais elevadas de hipoglicemia com uma terapêutica tripla com tiazolidinediona e metformina e em associação com insulina, conforme observado com outros inibidores da DPP-4.
Norwegian Bokmål: Høyere forekomst av hypoglykemi ble observert med trippelbehandling med tiazolidindion og metformin og i kombinasjon med insulin, slik som for andre DPP-4-hemmere.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos prurido frequentes erupção cutânea frequentes doenças esfoliativas de pele, incluindo síndrome de Stevens-Johnson eritema multiforme desconhecida desconhecida angioedema desconhecida urticária desconhecida
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer pruritus vanlige utslett vanlige eksfoliative hudsykdommer inkludert Stevens-Johnson syndrom erythema multiforme ikke kjent ikke kjent angioødem ikke kjent urticaria ikke kjent
Portuguese: Existe experiência limitada da utilização de alogliptina em estudos clínicos em doentes com insuficiência cardíaca congestiva nas classes funcionais III e IV da New York Heart Association (NYHA), portanto é recomendada precaução nestes doentes.
Norwegian Bokmål: Erfaring med alogliptin brukt i kliniske studier hos pasienter med kongestiv hjertesvikt tilsvarende NYHA-grad III og IV er begrenset, og forsiktighet er nødvendig ved bruk hos disse pasientene.
Portuguese: • se tem uma doença nos rins, ainda pode tomar este medicamento, mas o seu médico pode reduzir a dose.
Norwegian Bokmål: Du kan likevel ta dette legemidlet, men legen din kan redusere dosen.
Portuguese: Nos doentes com compromisso renal grave (CrCl < 30 ml/min) ou doença renal em fase terminal que necessitem de diálise, deve ser administrado um quarto da dose recomendada de alogliptina (6,25 mg uma vez ao dia).
Norwegian Bokmål: For pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CrCl) <30 ml/min) eller terminal nyresykdom som krever dialyse, administreres en fjerdedel av den anbefalte dosen alogliptin (6,25 mg én gang daglig).
Portuguese: Em estudos in vitro, constatou-se que a alogliptina não é um substrato nem um inibidor dos principais transportadores associados à disposição da substância ativa no rim: transportador aniónico orgânico 1, transportador aniónico orgânico 3 ou transportador catiónico orgânico 2 (OCT2).
Norwegian Bokmål: I in vitro-studier ble alogliptin funnet å være verken et substrat eller en hemmer av sentrale transportører forbundet med utskillelse av virkestoffet i nyrene: organisk aniontransportør-1, organisk aniontransportør-3 eller kationtransportør-2 (OCT2).
Portuguese: • se está a tomar insulina ou outro medicamento antidiabético, o seu médico poderá querer reduzir a sua dose do outro medicamento antidiabético ou insulina, quando toma qualquer um deles com Vipidia, de modo a evitar um nível demasiado baixo de açúcar no sangue.
Norwegian Bokmål: - dersom du tar insulin eller en anti-diabetisk medisin, vil legen din muligens redusere dosen av det andre anti-diabetiske legemidlet eller insulin når du tar ett av dem sammen med Vipidia, for å unngå lavt blodsukker.
Portuguese: O seu médico pode querer reduzir a sua dose de sulfonilureia ou insulina quando toma qualquer um deles com Vipidia, de modo a evitar um nível demasiado baixo de açúcar no sangue (hipoglicemia).
Norwegian Bokmål: Legen din ønsker muligens å redusere dosen av sulfonylurea eller insulin når du tar noen av disse sammen med Vipidia, for å unngå for lavt blodsukker (hypoglykemi).
Portuguese: Deve ser tomado juntamente com outros medicamentos antidiabéticos, que o seu médico lhe receitará, como as sulfonilureias (p. ex., a glipizida, a tolbutamida, a glibenclamida), a metformina e/ou as tiazolidinedionas (p. ex., a pioglitazona) e a metformina e/ou insulina.
Norwegian Bokmål: Det må tas sammen med andre antidiabetiske legemidler som legen din foreskriver, for eksempel sulfonylurea (f.eks. glipizid, tolbutamid, glibenklamid), metformin og/eller tiazolidindionpreparater (f.eks. pioglitazon) og metformin og/eller insulin.
Portuguese: Outros medicamentos e Vipidia
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Vipidia
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição hipoglicemia frequentes
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer hypoglykemi vanlige
Portuguese: Em estudos clínicos, a alogliptina não teve qualquer efeito clinicamente relevante na farmacocinética da cafeína, (R)-varfarina, pioglitazona, gliburida, tolbutamida, (S)-varfarina, dextrometorfano, atorvastatina, midazolam, um contracetivo oral (noretindrona e etinilestradiol), digoxina, fexofenadina, metformina ou cimetidina, proporcionando assim provas in vivo de uma baixa tendência para causar interação com substratos do CYP1A2, CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, da glicoproteína-P e do OCT2.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hadde alogliptin ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til koffein, (R)warfarin, pioglitazon, glibenklamid, tolbutamid, (S)-warfarin, dekstrometorfan, atorvastatin, midazolam, et oralt prevensjonsmiddel (noretisteron og etinyløstradiol), digoksin, feksofenadin, metformin og cimetidin, og ga dermed in vivo-evidens for en lav tilbøyelighet til fremkallelse av interaksjoner med substrater av CYP1A2, CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, p-glykoprotein og OCT2.
Portuguese: Como há necessidade de ajuste posológico nos doentes com compromisso renal moderado ou grave, ou doença renal em fase terminal que necessitam de diálise, recomenda-se uma avaliação adequada da função renal antes do início da terapêutica com alogliptina e periodicamente durante o tratamento (ver secção 4.2).
Norwegian Bokmål: Ettersom det er behov for dosejustering hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller terminal nyresykdom som krever dialyse, anbefales hensiktsmessig vurdering av nyrefunksjonen før oppstart med alogliptin og deretter med jevne mellomrom (se pkt.
Portuguese: Doentes com doença de fígado
Norwegian Bokmål: Pasienter med leversykdom
Portuguese: • Problemas de fígado, tais como náuseas ou vómitos, dor de estômago, cansaço invulgar ou inexplicável, perda de apetite, urina escura ou amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos.
Norwegian Bokmål: • Leverproblemer som kvalme eller oppkast, magesmerter, uvanlig og uventet tretthet, tap av appetitt, mørk urin eller gulning av hud eller øyne.
Portuguese: Foram observadas reações de hipersensibilidade, incluindo reações anafiláticas, angioedema e doenças esfoliativas da pele, incluindo síndrome Stevens-Johnson e eritema multiforme, com os inibidores da DPP-4, as quais foram notificadas espontaneamente para a alogliptina no período pós comercialização.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner, inkludert anafylaktiske reaksjoner, angioødem og eksfolierende hudsykdommer, inkludert Stevens-Johnsons syndrom og erythema multiforme, er blitt observert for DPP-4-hemmere og er rapportert for alogliptin i tiden etter markedsføring.