FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pēc ProQuad devas masalu, parotīta, masaliņu un vējbaku GMT bija līdzīgs tam, ko grupai bērnu šī pētījuma ietvaros novēroja pēc otras dzīvās vējbaku vakcīnas (Oka/Merck) devas un Merck & Co., Inc. ražoto masalu, parotīta un masaliņu vakcīnas ievadīšanas dažādās injekcijas vietās.
Norwegian Bokmål: Etter dosen med ProQuad var GMTs for meslinge-, parotitt- og rubellavirus og varicella zoster-virus lik GMTs etter den andre dosen vaksine mot vannkopper (Oka/Merck), levende, og vaksine mot meslinger, kusma, røde hunder, levende, produsert av Merck & Co som var gitt samtidig men ved ulike injeksjonssteder.
Latvian: 3 ml (3,5 mg/ml) 1 kārtridžs
Norwegian Bokmål: Sylinderampulle (glass) 3 ml (3,5 mg/ml) 1 sylinderampulle
Latvian: Tomēr var būt nepieciešams pielāgot Protaphane devu.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid være nødvendig å justere dosen av Protaphane.
Latvian: Protaphane kopā ar alkoholu
Norwegian Bokmål: Inntak av Protaphane sammen med alkohol
Latvian: Protaphane var lietot grūtniecības laikā.
Norwegian Bokmål: Protaphane kan brukes under graviditet.
Latvian: Protaphane var lietot gados vecāki pacienti.
Norwegian Bokmål: Protaphane kan brukes av eldre pasienter.
Latvian: Protaphane dozēšana ir individuāla un to nosaka, ņemot vērā pacienta vajadzības.
Norwegian Bokmål: Dosering av Protaphane er individuell og fastsettes i overensstemmelse med pasientens behov.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatedring av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Latvian: Kas ir Protaphane un kādam nolūkam to lieto
Norwegian Bokmål: Hva Protaphane er og hva det brukes mot
Latvian: • lietojat alkoholu, skatīt 2. punktu, Protaphane kopā ar alkoholu.
Norwegian Bokmål: • Drikker alkohol, se Inntak av Protaphane sammen med alkohol i avsnitt 2.
Latvian: Tas jāņem vērā, ja tiek apsvērta Protaphane lietošana kombinācijā ar pioglitazonu.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning hvis behandling med kombinasjonen pioglitazon og Protaphane vurderes.
Latvian: Protaphane kombinācija ar pioglitazonu
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av Protaphane med pioglitazon
Latvian: Būtiskas alerģiskas reakcijas pret Protaphane vai kādu no tā sastāvdaļām (to sauc par sistēmisku alerģisku reakciju) ir ļoti reti sastopamas blakusparādības, bet var būt dzīvībai bīstamas.
Norwegian Bokmål: Alvorlig allergisk reaksjon overfor Protaphane eller et av innholdsstoffene i preparatet (en såkalt systemisk allergisk reaksjon) er en svært sjelden bivirkning, men den kan potensielt være livstruende.
Latvian: Katru reizi, kad lietojat jaunu Protaphane Penfill (pirms ieliekat kārtridžu insulīna ievadīšanas ierīcē).
Norwegian Bokmål: ► Hver gang du bruker en ny Protaphane Penfill (før du setter sylinderampullen inn i insulininjeksjonssystemet).
Latvian: ► Ja Jūs ārstē ar Protaphane Penfill un kādu citu insulīnu Penfill kārtridžā, Jums jālieto divas insulīna ievadīšanas ierīces - katram insulīna tipam sava.
Norwegian Bokmål: ► Dersom du behandles med Protaphane Penfill og en annen insulintype i Penfill sylinderampulle, må du bruke to insulininjeksjonssystemer, ett for hver insulintype.
Latvian: Pediatriskā populācija Protaphane var lietot bērniem un pusaudžiem.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Protaphane kan brukes av barn og ungdom.
Latvian: Citas zāles un Protaphane
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Protaphane
Latvian: Nelietojiet Protaphane šādos gadījumos
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Protaphane hvis noe av dette forekommer.
Latvian: Protaphane lieto, lai samazinātu augstu glikozes līmeni asinīs pacientiem, kuri slimo ar cukura diabētu.
Norwegian Bokmål: Protaphane brukes til å senke det høye blodsukkernivået hos pasienter med diabetes mellitus (diabetes).
Latvian: Retos gadījumos reakcijas injekcijas vietā var prasīt Protaphane terapijas pārtraukšanu.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan reaksjoner på injeksjonsstedet føre til at behandlingen med Protaphane må avsluttes.
Latvian: Pacienti ir jāinformē, ka pirms katras injekcijas vienmēr ir jāpārbauda insulīna etiķete, lai izvairītos no nejaušas Protaphane sajaukšanas ar citu insulīna preparātu.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal gis beskjed om alltid å kontrollere insulinetiketten før hver injeksjon for å unngå utilsiktet forveksling mellom Protaphane og andre insulinpreparater.
Latvian: Gadījumā, ja ir hipoglikēmija vai ir aizdomas par to, Protaphane nedrīkst injicēt.
Norwegian Bokmål: Ved hypoglykemi eller ved mistanke om hypoglykemi skal Protaphane ikke injiseres.
Latvian: Kas ir Protaphane un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Protaphane lietošanas
Norwegian Bokmål: Hva Protaphane er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Protaphane Hvordan du bruker Protaphane Mulige bivirkninger
Latvian: Ārstēšana ar Protaphane palīdz novērst cukura diabēta komplikācijas.
Norwegian Bokmål: Behandling med Protaphane hjelper med å forebygge komplikasjoner i forbindelse med din diabetes.
Latvian: Lietošana īpašām pacientu grupām
Norwegian Bokmål: Bruk av Protaphane hos spesielle pasientgrupper
Latvian: Protaphane ir cilvēka insulīns ar pakāpenisku darbības sākumu un ilgstošu darbības laiku.
Norwegian Bokmål: Protaphane er et humant insulin med gradvis innsettende effekt og lang virketid.
Latvian: Protaphane, kas bijis sasalis, nedrīkst lietot.
Norwegian Bokmål: Protaphane som har vært frosset, skal ikke brukes.
Latvian: Protaphane bieži nozīmē kopā ar ātras darbības insulīna preparātiem.
Norwegian Bokmål: Protaphane gis ofte i kombinasjon med hurtigvirkende insulinpreparater.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Protaphane lietošanas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Protaphane Bruk ikke Protaphane
Latvian: Pārejot no cita vidēji ātras darbības vai ilgstošas darbības insulīna, Protaphane devas un ievadīšanas laiks var būt jāpielāgo.
Norwegian Bokmål: Ved overgang fra andre insulinpreparater med middels eller lang virkningstid, kan det være nødvendig å justere Protaphane dosen og tidspunktet for administrasjon.
Latvian: Dažiem pacientiem ar ilgstošu 2. tipa cukura diabētu, kuri tika ārstēti ar pioglitazonu un insulīnu, un kuriem ir sirds slimība vai bijis insults, radās sirds mazspēja.
Norwegian Bokmål: Pioglitazon (tabletter brukt til behandling av type 2 diabetes) Noen pasienter med mangeårig type 2 diabetes og hjertesykdom eller som har hatt slag, og som ble behandlet med pioglitazon og insulin, utviklet hjertesvikt.
Latvian: Protaphane kopā ar alkoholu ► Ja lietojat alkoholu, Jūsu nepieciešamība pēc insulīna var mainīties, jo glikozes līmenis Jūsu asinīs var vai nu paaugstināties, vai pazemināties.
Norwegian Bokmål: ► Dersom du drikker alkohol, kan behovet for insulin endre seg fordi blodsukkernivået enten kan stige eller synke.
Latvian: Nav ierobežojumu ārstēšanai ar Protaphane barošanas ar krūti laikā.
Norwegian Bokmål: Det er ingen restriksjoner for behandling med Protaphane under amming.
Latvian: Protaphane var lietot vienu pašu vai sajaucot kopā ar ātras darbības insulīna preparātu.
Norwegian Bokmål: Protaphane kan brukes alene eller sammen med hurtigvirkende insulin.
Latvian: Protaphane sāks pazemināt Jūsu glikozes līmeni asinīs apmēram pēc 1½ stundas pēc tā injicēšanas un darbība ilgs, apmēram, 24 stundas.
Norwegian Bokmål: Protaphane vil begynne å senke blodsukkeret ditt ca. 1½ time etter injeksjon.
Latvian: Protaphane ir izofāna (NPH) cilvēka insulīna suspensija.
Norwegian Bokmål: Protaphane er en suspensjon av isofant (NPH) humant insulin.
Latvian: Protaphane var lietot bērniem un pusaudžiem.
Norwegian Bokmål: Protaphane kan brukes av barn og ungdom.
Latvian: Pacientiem, kuri pāriet uz Protaphane no cita tipa insulīna var būt nepieciešams lielāks injekciju skaits dienā vai devas maiņa, salīdzinot ar iepriekš lietotajiem insulīniem.
Norwegian Bokmål: Pasienter som skifter til Protaphane fra en annen type insulin kan ha behov for å øke antallet daglige injeksjoner eller å endre dose i forhold til dosen av pasientenes vanlige insulinpreparater.
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Protaphane 6 Iepakojuma saturs un cita informācija
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Protaphane Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Latvian: Jautājiet padomu savam ārstam,
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege:
Latvian: Protaphane un ātras darbības insulīnu vienmēr sajauciet šādā secībā.
Norwegian Bokmål: Bland alltid Protaphane og hurtigvirkende insulin i denne rekkefølge.
Latvian: Uzmanīgi izlasiet instrukcijas par Protaphane InnoLet lietošanu, kas iekļautas šajā lietošanas instrukcijā.
Norwegian Bokmål: Les nøye bruksanvisningen for Protaphane InnoLet som inngår i dette pakningsvedlegget.
Latvian: Protaphane flakons (100 starptautiskās vienības/ml) 1 flakons satur 10 ml, kas atbilst 1000 starptautiskām vienībām.
Norwegian Bokmål: Protaphane hetteglass (100 internasjonale enheter/ml) 1 hetteglass inneholder 10 ml, tilsvarende 1000 internasjonale enheter.
Latvian: Protaphane satur mazāk kā 1 mmol (23 mg) nātrija devā, būtībā Protaphane ir nātriju nesaturošas zāles.
Norwegian Bokmål: Protaphane inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs. at Protaphane hovedsakelig er "natriumfritt".
Latvian: Uzmanīgi izlasiet instrukcijas par Protaphane FlexPen lietošanu, kas iekļautas šajā lietošanas instrukcijā.
Norwegian Bokmål: Les nøye bruksanvisningen for Protaphane FlexPen som inngår i dette pakningsvedlegget.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Pēc Protaphane flakona, kārtridža vai pildspalvveida pilnšļirces izņemšanas no ledusskapja, ir ieteicams ļaut Protaphane flakonam, kārtridžam vai pildspalvveida pilnšļircei sasniegt istabas temperatūru pirms insulīna saskalošanas, kā norādīts pirmo reizi lietojot.
Norwegian Bokmål: Etter at Protaphane hetteglass, sylinderampulle eller ferdigfylt penn er tatt ut av kjøleskapet, anbefales det å la Protaphane hetteglasset, sylinderampullen eller den ferdigfylte pennen oppnå romtemperatur før insulinet resuspenderes slik det er instruert for første gangs bruk.
Latvian: Protaphane satur mazāk par 1 mmol (23 mg) nātrija katrā devā - būtībā Protaphane ir nātriju nesaturošas zāles.
Norwegian Bokmål: Protaphane inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) pr. dose, det vil si at Protaphane praktisk talt er "natriumfritt".
Latvian: Lietošana bērniem un pusaudžiem
Norwegian Bokmål: Bruk av Protaphane hos barn og ungdom
Latvian: Protaphane ievada subkutāni, injicējot augšstilbā, vēdera sienā, deltveida un sēžas muskuļa apvidū.
Norwegian Bokmål: Protaphane administreres subkutant ved injeksjon i låret, abdominalveggen, gluteal- eller deltoidregionen.
Latvian: Protaphane saskalošana
Norwegian Bokmål: Blanding av Protaphane
Latvian: Protaphane flakoni paredzēti lietošanai kopā ar insulīna šļircēm, kam ir atbilstoša vienību skala.
Norwegian Bokmål: Protaphane hetteglass er beregnet til bruk sammen med insulinsprøyter med tilsvarende enhetsskala.
Latvian: Protaphane ievada, injicējot zem ādas (subkutāni).
Norwegian Bokmål: Protaphane er beregnet til injeksjon under huden (subkutant).
Latvian: Ievadiet gaisu Protaphane flakonā, tad izvelciet adatu.
Norwegian Bokmål: Injiser luften i hetteglasset med Protaphane og trekk deretter ut nålen.
Latvian: Kā uzglabāt Protaphane
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Protaphane
Latvian: Protaphane Penfill kārtridži paredzēti lietošanai kopā ar Novo Nordisk insulīna ievadīšanas ierīcēm un NovoFine vai NovoTwist adatām.
Norwegian Bokmål: Protaphane Penfill er utformet til bruk sammen med insulininjeksjonssystemer fra Novo Nordisk og NovoFine eller NovoTwist nåler.
Latvian: Kārtidžs (1. klases stikla) ar virzuli (brombutila) un gumijas aizbāzni (brombutila/poliizoprēna), satur 3 ml suspensijas, kas ievietots polipropilēna daudzdevu vienreizējas lietošanas pildspalvveida pilnšļircē.
Norwegian Bokmål: Sylinderampulle (type 1 glass) med et stempel (brombutyl) og en gummilukning (brombutyl/polyisopren) inneholdende 3 ml suspensjon som ligger i en ferdigfylt penn (multidose til å kaste) laget av polypropylen.
Latvian: Protaphane satur nātriju
Norwegian Bokmål: Protaphane inneholder natrium
Latvian: Kā rīkoties ar Protaphane InnoLet
Norwegian Bokmål: Hvordan bruke Protaphane InnoLet
Latvian: Protaphane flakons (100 starptaustiskās vienības/ml) EU/1/02/234/003
Norwegian Bokmål: Protaphane hetteglass (100 internasjonale enheter/ml) EU/1/02/234/003
Latvian: Protaphane flakons (40 starptaustiskās vienības/ml) EU/1/02/234/001
Norwegian Bokmål: Protaphane hetteglass (40 internasjonale enheter/ml) EU/1/02/234/001
Latvian: Kā rīkoties ar Protaphane FlexPen
Norwegian Bokmål: Hvordan bruke Protaphane FlexPen
Latvian: Protaphane flakoni jālieto kopā ar insulīna šļircēm, kam ir atbilstoša vienību skala.
Norwegian Bokmål: Protaphane hetteglass er til bruk sammen med insulinsprøyter med tilsvarende enhetsskala.
Latvian: Spiedpoga Adatas ārējais uzgalis
Norwegian Bokmål: Stor ytre nålehette
Latvian: Tieši pirms lietošanas pavirpiniet Protaphane flakonu plaukstās, līdz šķidrums ir kļuvis vienmērīgi balts un duļķains.
Norwegian Bokmål: Rett før bruk rulles hetteglasset med Protaphane mellom hendene inntil væsken er jevnt hvit og uklar.
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Protaphane
Latvian: Protaphane flakons (40 starptaustiskās vienības/ml) Lietošanas laikā vai nēsājot līdzi rezervei: uzglabāt ne ilgāk kā 4 nedēļas, temperatūrā līdz 25°C.
Norwegian Bokmål: Protaphane hetteglass (40 internasjonale enheter/ml) Under bruk eller medbrakt som reserve: Preparatet kan oppbevares i maksimalt 4 uker.
Latvian: Paturiet adatu zem ādas vismaz 6 sekundes, lai būtu droši, ka esat ievadījis visu insulīnu.
Norwegian Bokmål: ► Hold nålen under huden i minst 6 sekunder for å sikre at hele insulindosen er injisert.
Latvian: Protaphane flakons (40 starptaustiskās vienības/ml)/Protaphane flakons (100 starptaustiskās vienības/ml)
Norwegian Bokmål: Protaphane hetteglass (40 internasjonale enheter/ml)/Protaphane hetteglass (100 internasjonale enheter/ml)
Latvian: Protaphane flakons (100 starptaustiskās vienības/ml) Lietošanas laikā vai nēsājot līdzi rezervei: uzglabāt ne ilgāk kā 6 nedēļas, temperatūrā līdz 25°C.
Norwegian Bokmål: Protaphane hetteglass (100 internasjonale enheter/ml) Under bruk eller medbrakt som reserve: Preparatet kan oppbevares i maksimalt 6 uker.
Latvian: Devas un kad lietot insulīnu
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Protaphane Dose og når du skal ta insulin
Latvian: Protaphane ir suspensija injekcijām.
Norwegian Bokmål: Protaphane finnes som injeksjonsvæske, suspensjon.
Latvian: EU/1/02/234/010 EU/1/02/234/011 EU/1/02/234/012
Norwegian Bokmål: Protaphane InnoLet EU/1/02/234/010 EU/1/02/234/011 EU/1/02/234/012
Latvian: Protaphane flakons (100 starptautiskās vienības/ml) , Penfill un FlexPen Novo Nordisk A/S
Norwegian Bokmål: Protaphane hetteglass (100 internasjonale enheter/ml), Penfill og FlexPen:
Latvian: 1 x 3 ml kārtridžs 5 x 3 ml kārtridži 10 x 3 ml kārtridži
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon 1 x 3 ml sylinderampulle 5 x 3 ml sylinderampuller 10 x 3 ml sylinderampuller
Latvian: Jums jālieto pilnšļirce, kā aprakstīts Instrukcijas, kā lietot Protaphane suspensiju injekcijām pildspalvveida pilnšļircē FlexPen .
Norwegian Bokmål: Du må bruke pennen som beskrevet i bruksanvisningen for Protaphane FlexPen.
Latvian: EU/1/02/234/005 EU/1/02/234/006 EU/1/02/234/007
Norwegian Bokmål: Protaphane Penfill EU/1/02/234/005 EU/1/02/234/006 EU/1/02/234/007
Latvian: 45, Avenue d'Orleans
Norwegian Bokmål: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Frankrike
Latvian: Kā injicēt Protaphane
Norwegian Bokmål: Hvordan injisere Protaphane
Latvian: EU/1/02/234/013 EU/1/02/234/014 EU/1/02/234/015
Norwegian Bokmål: Protaphane FlexPen EU/1/02/234/013 EU/1/02/234/014 EU/1/02/234/015
Latvian: Protaphane FlexPen ir piemērota tikai injicēšanai zem ādas.
Norwegian Bokmål: Protaphane FlexPen er kun tilpasset injeksjon under huden.
Latvian: Pirms lietojat Protaphane
Norwegian Bokmål: Før du bruker Protaphane
Latvian: EU/1/02/234/016 5 iepakojumi ar 1 x 10 ml flakonu
Norwegian Bokmål: EU/1/02/234/016 5 pakninger à 1 x 10 ml hetteglass
Latvian: ► Protaphane InnoLet ir piemērota tikai injicēšanai zem ādas.
Norwegian Bokmål: ► Protaphane InnoLet er kun tilpasset injeksjon under huden.
Latvian: Tātad insulīna preparātu darbības laiku raksturo tikai tā uzsūkšanās.
Norwegian Bokmål: Følgelig bestemmes tids/aktivitetsprofilen til et insulinpreparat utelukkende på bakgrunn av preparatets absorpsjonskarakteristika.
Latvian: EU/1/02/234/017 5 iepakojumi ar 1 x 10 ml flakonu
Norwegian Bokmål: EU/1/02/234/017 5 pakninger à 1 x 10 ml hetteglass
Latvian: Protaphane FlexPen ir vienreiz lietojama pildspalvveida pilnšļirce, kurā ir izofāna (NPH) cilvēka insulīns.
Norwegian Bokmål: Protaphane FlexPen er en ferdigfylt penn inneholdende humant insulin som isofant (NPH) insulin, som kastes når den er tom.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS cinka hlorīdu, glicerīnu, metakrezolu, fenolu, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrātu, nātrija hidroksīdu/sālsskābi pH korekcijai , protamīna sulfātu un ūdeni injekcijām.
Norwegian Bokmål: sinkklorid, glyserol, metakresol, fenol, dinatriumfosfatdihydrat, natriumhydroksid/saltsyre for pH justering, protaminsulfat og vann til injeksjonsvæsker.
Latvian: Insulīna saskalošana
Norwegian Bokmål: Blanding av insulinet
Latvian: Ārsts Jums pateiks, cik ilgi jāturpina lietot PROTELOS.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle hvor lenge du skal fortsette å ta PROTELOS.
Latvian: Jūs varat uzreiz atgulties pēc PROTELOS lietošanas, ja vēlaties.
Norwegian Bokmål: Du kan legge deg umiddelbart etter inntak av PROTELOS dersom du ønsker det.
Latvian: PROTELOS ir pētīts klīniskos pētījumos, iesaistot gandrīz 8000 dalībnieku.
Norwegian Bokmål: PROTELOS er undersøkt i kliniske studier med nesten 8000 deltakere.
Latvian: • Kontrindikācijas ārstēšanai ar PROTELOS.
Norwegian Bokmål: • Kontraindikasjonene mot behandling med PROTELOS.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot PROTELOS
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta PROTELOS
Latvian: Jūs varat atkal lietot PROTELOS, kad esat pabeidzis lietot šīs antibiotikas.
Norwegian Bokmål: Du kan ta PROTELOS igjen når du er ferdig med slike antibiotika.
Latvian: Tas jāņem vērā, interpretējot KMB pārmaiņas ārstēšanas laikā ar PROTELOS.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til ved tolkning av BMD-endringer under behandling med PROTELOS.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs turpinātu lietot PROTELOS, tik ilgi, cik ārsts paraksta šīs zāles.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta PROTELOS så lenge legen foreskriver legemidlet.
Latvian: PROTELOS var mijiedarboties ar pienu un piena produktiem, tādēļ ir svarīgi, lai Jūs sajauktu PROTELOS tikai ar ūdeni, lai nodrošinātu tā pilnvērtīgu darbību.
Norwegian Bokmål: PROTELOS kan reagere med melk og melkeprodukter, så det er viktig at du bare blander PROTELOS med vann for å være sikker på at det virker riktig.
Latvian: Bērni un pusaudži PROTELOS nav paredzēts lietošanai bērniem un pusaudžiem (līdz 18 gadu vecumam).
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom PROTELOS er ikke tiltenkt bruk hos barn og ungdom (under 18 år).
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 21/09/2009
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 21/09/2009
Latvian: Kas ir PROTELOS un kādam nolūkam tās lieto
Norwegian Bokmål: Hva PROTELOS er, og hva det brukes mot
Latvian: Pieejamie dati liecina, ka šie faktori veido aptuveni 50% no izmērītām KMB pārmaiņām trīs ārstēšanas gadu laikā ar PROTELOS 2 g dienā.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data indikerer at disse faktorene står for ca. 50% av de målte endringene i BMD i løpet av 3 års behandling med PROTELOS 2 g/døgn.
Latvian: • PROTELOS ir kontrindicēts un nav lietojams pacientiem:
Norwegian Bokmål: • PROTELOS er kontraindisert og skal ikke brukes hos pasienter med:
Latvian: DRESS iznākums ir labvēlīgs vairumā gadījumu, ja PROTELOS lietošana pārtraukta un nepieciešamības gadījumā sākta kortikosteroīdu terapija.
Norwegian Bokmål: Utfallet av DRESS er i de fleste tilfeller positivt ved seponering av PROTELOS, og etter oppstart av behandling med kortikosteroider om nødvendig.
Latvian: EU/1/04/288/001 EU/1/04/288/002 EU/1/04/288/003 EU/1/04/288/004 EU/1/04/288/005 EU/1/04/288/006
Norwegian Bokmål: EU/1/04/288/001/NO EU/1/04/288/002/NO EU/1/04/288/003/NO EU/1/04/288/004/NO EU/1/04/288/005/NO EU/1/04/288/006/NO
Latvian: PROTELOS ir iepakots kastītēs pa 7, 14, 28, 56, 84 vai 100 paciņām.
Norwegian Bokmål: PROTELOS leveres i esker med 7, 14, 28, 56, 84 eller 100 doseposer.
Latvian: Cik svarīgi ir regulāri monitorēt kardiovaskulāro risku.
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av regelmessig overvåking av kardiovaskulær risiko.
Latvian: PROTELOS samazināja arī pacienšu skaitu, kam ķermeņa garums samazinājās par vismaz 1 cm, salīdzinot ar placebo lietošanu.
Norwegian Bokmål: PROTELOS reduserte også antall pasienter med reduksjon av kroppshøyde på minst 1 cm sammenlignet med placebo.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles kaulu slimību ārstēšanai - citas zāles, kas ietekmē kaula struktūru un mineralizāciju, ATĶ kods: M05BX03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til behandling av bensykdommer - Midler med effekt på benstruktur og mineralisering, ATC-kode: M05B X03
Latvian: Ja PROTELOS nejauši lietots grūtniecības laikā, ārstēšana jāpārtrauc.
Norwegian Bokmål: Dersom PROTELOS brukes utilsiktet under graviditet, må behandlingen stoppes.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus PROTELOS visās pediatriskās populācijas apakšgrupās osteoporozes gadījumā (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2 apakšpunktā).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med PROTELOS i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved osteoporose (se punkt 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).
Latvian: Dzīves kvalitātes novērtējums pēc QUALIOST specifiskās skalas, kā arī SF-36 vispārējās skalas vispārējais veselības uztveres vērtējums liecināja par PROTELOS labvēlīgu ietekmi, salīdzinot ar placebo.
Norwegian Bokmål: Livskvalitetsvurderinger på QUALIOST spesifikke skala og oppfatning av allmenntilstand på SF-36 generelle skala indikerte nytte av PROTELOS, sammenlignet med placebo.
Latvian: Smagas paaugstinātas jutības reakcijas (DRESS: skatīt 2.punktu)
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner (DRESS: se punkt 2).
Latvian: 3. fāzes pētījumos 85% pacienšu kreatinīna klīrenss bija 30-70 ml/min un 6%mazāk par 30 ml/min iekļaušanas brīdī, un vidējais kreatinīna klīrenss bija aptuveni 50 ml/min.
Norwegian Bokmål: I fase III-studier hadde 85% av pasientene en kreatininclearance mellom 30 og 70 ml/min og 6% hadde under 30 ml/min ved inklusjon, og gjennomsnittlig kreatininclearance var ca. 50 ml/min.
Latvian: Tādēļ antacīdus vēlams lietot vismaz divas stundas pēc PROTELOS.
Norwegian Bokmål: Antacida bør derfor helst tas minst to timer etter PROTELOS.
Latvian: Statistiski nozīmīgu augšstilba kaula kakliņa KMB un kopējo gūžas kaula KMB palielināšanos (p<0,001) novēroja pēc 12 mēnešiem.
Norwegian Bokmål: Statistisk signifikante økninger av BMD i lårbenshalsen og total hofte-BMD (p<0,001) ble observert etter 12 måneder.
Latvian: Ārstējot VTE riskam pakļautus pacientus vecumā virs 80 gadiem, atkārtoti jāvērtē nepieciešamība turpināt ārstēšanu ar PROTELOS.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av pasienter over 80 år med risiko for VTE, må videre behandling med PROTELOS vurderes på nytt.
Latvian: Nelietojiet kalcija papildterapijas līdzekļus pirms gulētiešanas vienlaikus ar PROTELOS.
Norwegian Bokmål: Ikke ta kalsiumtilskudd ved leggetid, samtidig med PROTELOS.