FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Mogelijke bijwerkingen van Tolucombi
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger av Tolucombi:
Dutch: De vergunninghouder voert de verplichte onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-aanpassingen.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåking spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av. RMP.
Dutch: Telmisartan heeft geen remmend effect op het angiotensine converterend enzym (kininase II), het enzym dat ook bradykinine afbreekt.
Norwegian Bokmål: Telmisartan hemmer ikke det angiotensinkonverterende enzymet (kininase II), enzymet som også bryter ned bradykinin.
Dutch: De totale incidentie van bijwerkingen die zijn gemeld bij Tolucombi was vergelijkbaar met die van telmisartan alleen, in gerandomiseerde gecontroleerde studies met 1471 gerandomiseerde patiënten die werden behandeld met telmisartan en hydrochloorthiazide (835) of alleen met telmisartan (636).
Norwegian Bokmål: Den totale insidensen av bivirkninger rapportert for Tolucombi var sammenlignbar med den rapportert for telmisartan alene i randomiserte kontrollerte studier med 1471 pasienter randomisert til behandling med telmisartan pluss hydroklortiazid (835) eller telmisartan alene (636).
Dutch: Tolucombi geeft in een éénmaal daagse dosering een effectieve en geleidelijke daling in de bloeddruk over de gehele therapeutische breedte.
Norwegian Bokmål: Tolucombi gitt én gang daglig gir en effektiv og jevn blodtrykksreduksjon innen det terapeutiske doseringsområdet.
Dutch: 4.7 Beïnvloedingvan de rijvaardigheiden het vermogenom machines te bedienen
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Dutch: Daarnaast dient Tolucombi met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een slechte leverfunctie of een progressieve leveraandoening, aangezien kleine veranderingen in de vocht- en elektrolytenbalans een hepatisch coma kunnen veroorzaken.
Norwegian Bokmål: I tillegg skal Tolucombi brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon eller progressiv leversykdom, siden mindre endringer i væske- og elektrolyttbalansen kan utløse leverkoma.
Dutch: 5.1 Farmacodynamischeeigenschappen
Norwegian Bokmål: 5.1 Farmakodynamiske egenskaper
Dutch: Andere antihypertensiva Telmisartan kan het hypotensieve effect van andere antihypertensiva vergroten.
Norwegian Bokmål: Andre antihypertensiva Telmisartan kan forsterke den blodtrykkssenkende effekten av andre antihypertensiva.
Dutch: Hoewel zich hypokaliëmie kan ontwikkelen bij het gebruik van thiazide diuretica, kan de gelijktijdige behandeling met telmisartan de diureticageïnduceerde hypokaliëmie verminderen.
Norwegian Bokmål: Selv om hypokalemi kan utvikles ved bruk av tiaziddiuretika, kan samtidig behandling med telmisartan redusere den diuretikainduserte hypokalemien.
Dutch: Na abrupt afbreken van de behandeling met telmisartan keert de bloeddruk geleidelijk terug naar de waarden van voor de behandeling over een periode van een paar dagen zonder dat er aanwijzingen zijn voor rebound hypertensie.
Norwegian Bokmål: Ved brå seponering av behandling med telmisartan går blodtrykket gradvis over flere dager tilbake til nivået før behandlingsstart uten tegn på "rebound"-hypertensjon.
Dutch: Hoewel klinisch significante hyperkaliëmie niet is gedocumenteerd voor Tolucombi, zijn onder andere nierinsufficiëntie en/of hartfalen en diabetes mellitus risicofactoren voor de ontwikkeling van hyperkaliëmie.
Norwegian Bokmål: Selv om klinisk signifikant hyperkalemi ikke er dokumentert for Tolucombi, er nedsatt nyrefunksjon og/eller hjertesvikt samt diabetes mellitus risikofaktorer for utvikling av hyperkalemi.
Dutch: Tolucombi dient te worden ingenomen door patiënten bij wie de bloeddruk onvoldoende gereguleerd kan worden met telmisartan alleen.
Norwegian Bokmål: Tolucombi skal tas av pasienter som ikke oppnår tilfredsstillende blodtrykkskontroll med telmisartan alene.
Dutch: Echter, de uitgebreide humane ervaring met hydrochloorthiazide heeft geen verband aangetoond tussen het gebruik en een verhoging in neoplasmata.
Norwegian Bokmål: Bred klinisk erfaring med hydroklortiazid hos mennesker har imidlertid ikke vist noen sammenheng mellom behandling med hydroklortiazid og en økning i neoplasmer.
Dutch: Symptomen omvatten acute aanval van afgenomen visuele scherpte of oculaire pijn, meestal optredend binnen uren tot weken na de start van de inname van het geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Symptomer inkluderer akutt innsettende redusert synsskarphet eller okulær smerte og oppstår vanligvis i løpet av timer til uker etter legemiddeloppstart.
Dutch: Lactose, sorbitol en natrium
Norwegian Bokmål: Laktose, sorbitol og natrium
Dutch: Wat is Tolucombi en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva Tolucombi er og hva det brukes mot
Dutch: Het gehalte van sorbitol in geneesmiddelen voor oraal gebruik kan de biologische beschikbaarheid van andere gelijktijdig toegediende geneesmiddelen voor oraal gebruik beïnvloeden.
Norwegian Bokmål: Innholdet av sorbitol i legemidler til oral bruk, kan påvirke biotilgjengeligheten av andre legemidler til oral bruk som administreres samtidig.
Dutch: Hydroxypropylcellulose Lactosemonohydraat Magnesiumstearaat Mannitol
Norwegian Bokmål: Hydroksypropylcellulose Laktosemonohydrat Magnesiumstearat Mannitol
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelenvoor het verwijderen
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon
Dutch: - als u huidkanker heeft gehad of als u tijdens de behandeling een verdachte huidafwijking krijgt.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt hudkreft eller hvis du utvikler uventete hudforandringer under behandlingen.
Dutch: Het effect van Tolucombi kan afnemen wanneer u NSAID's (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, bv. acetylsalicylzuur of ibuprofen) gebruikt.
Norwegian Bokmål: Effekten av Tolucombi kan reduseres når du tar NSAIDs (ikke-steroide betennelsesdempende legemidler, f.eks. acetylsalisylsyre eller ibuprofen).
Dutch: Neoplasmata, benigne, maligne en niet-gespecificeerd (inclusief cysten en poliepen) Niet bekend:
Norwegian Bokmål: Ondartet svulst, malign og uspesifisert (inkludert cyster og polypper) Ikke kjent:
Dutch: Anafylactische reacties, overgevoeligheidsreacties
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner, overfølsomhet
Dutch: Telmisartan: Bij patiënten die alleen telmisartan gebruiken, zijn aanvullend de volgende bijwerkingen gemeld:
Norwegian Bokmål: Telmisartan Hos pasienter som kun bruker telmisartan er følgende bivirkninger rapportert i tillegg:
Dutch: Exacerbatie of activering van een systemische lupus erythematodes is gemeld bij het gebruik van thiazide-diuretica, waaronder hydrochloorthiazide.
Norwegian Bokmål: Eksaserbasjoner eller aktivering av systemisk lupus erythematosus har blitt rapportert ved bruk av tiazider inkludert hydroklortiazid.
Dutch: - Uw arts heeft vast gesteld dat u een lage kaliumspiegelof een hogecalciumspiegelin uw bloed heeft, die niet verbetert na een behandeling.
Norwegian Bokmål: - legen finner at du har lave kalium- eller høye kalsiumverdier i blodet som ikke blir bedre ved behandling.
Dutch: Bevat lactosemonohydraat en sorbitol (E420).
Norwegian Bokmål: Inneholder laktosemonohydrat og sorbitol (E420).
Dutch: Tolucombi kan minder effectief zijn in het verlagen van de bloeddruk bij negroïde patiënten.
Norwegian Bokmål: Tolucombi kan ha dårligere blodtrykkssenkende effekt hos svarte pasienter.
Dutch: Bloeddrukverhogende amines (bv. noradrenaline) Het effect van bloeddrukverhogende amines kan worden verminderd.
Norwegian Bokmål: Blodtrykksøkende aminer (f.eks. noradrenalin) Effekten av disse aminene kan reduseres.
Dutch: Aorta en mitralisklep stenose, obstructieve hypertrofe cardiomyopathie Zoals geldt voor andere vasodilatatoren is voorzichtigheid geboden bij patiënten die lijden aan aorta- of mitralisstenose, of obstructieve hypertrofe cardiomyopathie.
Norwegian Bokmål: Aorta- og mitralklaffstenose, obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati Som med andre vasodilaterende midler bør forsiktighet utvises hos pasienter med aorta og mitralklaffstenose eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
Dutch: Blisterverpakkingen (OPA/Al/PVC folie//Al-folie): 3 jaar Blisterverpakkingen (OPA/Al/PE folie met vochtabsorberend materiaal//Al-folie): 2 jaar
Norwegian Bokmål: Blister (OPA/Al/PVC folie//Al folie): 3 år Blister (OPA/Al/PE folie med tørremiddel//Al folie): 2 år
Dutch: 6.5 Aard en inhoud vande verpakking
Norwegian Bokmål: 6.5 Emballasje (type og innhold)
Dutch: Hoge doses thiazides kunnen door sterke diurese de melkproductie remmen.
Norwegian Bokmål: Tiazider i høye doser som forårsaker betydelig diurese kan hemme melkeproduksjonen.
Dutch: Telmisartan: Bijwerkingen traden in dezelfde frequentie op bij patiënten die met placebo en telmisartan werden behandeld.
Norwegian Bokmål: Telmisartan: Bivirkninger forekom med omtrent samme frekvens hos placebo- og telmisartanbehandlede pasienter.
Dutch: Kaliumsparende diuretica, kaliumsupplementen of kaliumbevattende zoutvervangers dienen met voorzichtigheid te worden gebruikt met Tolucombi (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd eller kaliumholdige saltsubstitutter bør bare brukes med forsiktighet sammen med Tolucombi (se pkt.
Dutch: Indien uw lever niet goed werkt, mag de dosis niet hoger zijn dan 40 mg/12,5 mg per dag.
Norwegian Bokmål: Hvis du har problemer med leverfunksjonen bør dosen normalt ikke overskride 40 mg/12,5 mg én gang daglig.
Dutch: Bètablokkers en diazoxide Het hyperglykemisch effect van bètablokkers en diazoxide kan door thiaziden worden versterkt.
Norwegian Bokmål: Betablokkere og diazoksid Den hyperglykemiske effekten av betablokkere og diazoksid kan forsterkes av tiazider.
Dutch: 4.6 Vruchtbaarheid,zwangerschapen borstvoeding
Norwegian Bokmål: 4.6 Fertilitet, graviditet og amming
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactoseintolerantie, totale lactasedeficiëntie of glucose- galactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Dutch: Hydrochloorthiazide: Na orale toediening van Tolucombi worden piek-plasmaconcentraties van hydrochloorthiazide binnen ongeveer 1,0 - 3,0 uur na toediening bereikt.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid: Ved peroral administrering av Tolucombi nås maksimal plasmakonsentrasjon av hydroklortiazid ca. 1,0-3,0 timer etter inntak.
Dutch: De primaire behandeling is het zo snel mogelijk staken van de behandeling met hydrochloorthiazide.
Norwegian Bokmål: Den primære behandlingen er å seponere hydroklortiazid så raskt som mulig.
Dutch: 5.2 Farmacokinetischeeigenschappen
Norwegian Bokmål: 5.2 Farmakokinetiske egenskaper
Dutch: Nierinsufficiëntie Renale excretie draagt niet bij aan de klaring van telmisartan.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Renal utskillelse bidrar ikke til eliminasjonen av telmisartan.
Dutch: Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) NSAID's (bv. acetylsalicylzuur bij anti-inflammatoire doseringsregimes, COX-2-remmers en nietselectieve NSAID's) kunnen het diuretische, natriuretische en antihypertensieve effect van thiazidediuretica en het antihypertensieve effect van angiotensine II-receptorantagonisten verminderen.
Norwegian Bokmål: Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) NSAIDs (dvs. acetylsalisylsyre i antiinflammatoriske doseringsregimer, COX-2 hemmere og ikke selektive NSAIDs) kan redusere den diuretiske, natriuretiske og antihypertensive effekten av tiaziddiuretika og den antihypertensive effekten av angiotensin II-reseptorantagonister.
Dutch: Mocht het tijdstip van indiening van een periodiek veiligheidsverslag en indiening van de RMP aanpassingen samenvallen, dan kunnen beide gelijktijdig worden ingediend.
Norwegian Bokmål: Hvis innsendelse av en PSUR og oppdateringen av en RMP faller på samme tidspunkt, kan de sendes inn samtidig.
Dutch: De bijwerkingen gemeld in de klinische studies en die vaker (p ≤ 0,05) voorkwamen bij telmisartan en hydrochloorthiazide dan bij placebo zijn hieronder weergegeven volgens systeem/orgaanklassen.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert i alle kliniske studier og som forekom hyppigere (p ≤ 0,05) med telmisartan pluss hydroklortiazid enn med placebo er vist under i henhold til organklassesystem.
Dutch: Er is geen ervaring met het toedienen van Tolucombi bij patiënten met een recente niertransplantatie.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen erfaring med behandling med Tolucombi hos pasienter som nylig har gjennomgått nyretransplantasjon.
Dutch: Tolucombi kan het bloeddrukverlagende effect vergroten van andere geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk of van geneesmiddelen met een bloeddrukverlagend potentieel (bv.baclofen, amifostine).
Norwegian Bokmål: Tolucombi kan forsterke den blodtrykkssenkende effekten av andre legemidler, eller av legemidler med mulig blodtrykkssenkende virkning (f.eks. baklofen, amifostin).
Dutch: 3: voor een verdere beschrijving, zie de subrubriek "Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen"
Norwegian Bokmål: 3: For ytterligere beskrivelse, se "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger"
Dutch: Onbehandeld acuut afgesloten kamerhoekglaucoom kan tot permanent verlies van het gezichtsvermogen leiden.
Norwegian Bokmål: Ubehandlet akutt trangvinkelglaukom kan føre til permanent synstap.
Dutch: Bescherm uw huid tegen blootstelling aan de zon en uv-stralen terwijl u dit middel gebruikt.
Norwegian Bokmål: Beskytt huden din mot sollys og ultrafiolett (UV)-stråling mens du bruker Tolucombi.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: middelen die werken op het renine-angiotensinesysteem; angiotensine II-antagonisten en diuretica, ATC-code: C09DA07.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler med virkning på renin-angiotensinsystemet, angiotensin IIantagonist og diuretikum, ATC-kode: C09DA07.
Dutch: - U heeft last heeft van ernstigeleveraandoeningenzoals cholestaseof een galwegobstructie(een probleem met de afvoer van gal uit de lever en galblaas) of een andere ernstige leveraandoening.
Norwegian Bokmål: - du har alvorlige leverproblemer som gallestase eller galleveisobstruksjon (problemer med tilstopping av lever og galleveiene og hindret avløp av galle fra galleblæren) eller annen alvorlig leversykdom.
Dutch: Voedsel veroorzaakt een lichte daling van de oppervlakte onder de plasmaconcentratie-tijd curve (AUC) van telmisartan, van ongeveer 6% bij de 40 mg tablet en ongeveer 19% na een dosis van 160 mg. Vanaf drie uur na toediening zijn de plasmaconcentraties van telmisartan ingenomen op een lege maag of met eten vergelijkbaar.
Norwegian Bokmål: Samtidig matinntak reduserer biotilgjengeligheten av telmisartan med en reduksjon i arealet under plasmakonsentrasjon-tidskurven (AUC) på ca. 6 % etter en dose på 40 mg og ca. 19 % etter 160 mg. Tre timer etter dosering er plasmakonsentrasjonen på samme nivå enten telmisartan er inntatt med eller uten mat.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 gebruikers):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 100 pasienter):
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers): Verhoogde pH (verstoord zuur-base-evenwicht) vanwege lage chloridewaarden in het bloed.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 pasienter): Økt pH (forstyrret syre-base-balanse) grunnet lavt nivå av klorid i blodet.
Dutch: Er bestaat een verhoogd risico op ernstige hypotensie en nierinsufficiëntie wanneer patiënten met bilaterale renale arterie stenose of stenose van de arterie van een enkel functionerende nier behandeld worden met geneesmiddelen die het renine-angiotensine-aldosteron systeem beïnvloeden.
Norwegian Bokmål: Det er økt risiko for alvorlig hypotensjon og nyresvikt når pasienter med bilateral nyrearteriestenose eller unilateral nyrearteriestenose i én gjenværende funksjonell nyre behandles med legemidler som hemmer renin-angiotensin-aldosteron systemet.
Dutch: Symptomatische hypotensie, vooral na de eerste dosering, kan voorkomen bij patiënten die een volumeen/of natriumdepletie hebben door therapie met een sterk werkzaam diureticum, een zoutarm dieet, diarree of braken.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk hypotensjon, særlig etter første dose, kan forekomme hos pasienter med hyponatremi og/eller hypovolemi pga. høye doser diuretika, saltfattig kost, diaré eller oppkast.
Dutch: Hydrochloorthiazide, een sulfonamide, kan een idiosyncratische reactie veroorzaken, resulterend in acute tijdelijke myopie en acuut afgesloten kamerhoekglaucoom.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid, et sulfonamid, kan forårsake idiosynkratiske reaksjoner, som resulterer i akutt forbigående myopati og akutt trangvinkelglaukom.
Dutch: Thiazide diuretica dienen met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een slechte leverfunctie (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Tiazider skal brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Dutch: Dit wordt bevestigd door metingen op het tijdstip van maximaal effect en onmiddellijk voor de volgende dosis (de ratio's tussen dal- en piekconcentraties in placebo gecontroleerd klinisch onderzoek na een dosis van 40 en 80 mg telmisartan waren consistent boven de
Norwegian Bokmål: Dette bekreftes av målinger gjort ved maksimal effekt og rett før neste dose tas (through til topp-ratio var konsekvent over 80 % etter inntak av 40 og 80 mg telmisartan i placebokontrollerte kliniske studier).
Dutch: Tolucombi mag niet worden gebruikt door patiënten met ernstige renale dysfunctie (creatinineklaring < 30 ml/min) (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Tolucombi skal ikke brukes til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min) (se pkt.
Dutch: De ervaring met Tolucombi bij patiënten met milde tot matige renale insufficiëntie is beperkt, en daarom wordt periodieke controle van kalium, creatinine en urinezuur serumspiegels aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Da erfaringen med Tolucombi er begrenset hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon, anbefales regelmessig kontroll av kalium-, kreatinin- og urinsyrenivåene i serum.
Dutch: Duizeligheid of sufheid kan af en toe voorkomen bij gebruik van Tolucombi.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet eller søvnighet kan noen ganger forekomme når man tar Tolucombi.
Dutch: LYFIS ehf.Sími: + 354 534 3500
Norwegian Bokmål: Sími: + 354 534 3500
Dutch: 1: gebaseerd op post-marketingervaring 2: voor een verdere beschrijving, zie de subrubriek "Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen"
Norwegian Bokmål: 1: Utifra erfaringer etter markedsføring 2: For ytterligere beskrivelse, se "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger"
Dutch: De meeste gevallen van afwijkende leverfunctie/leveraandoening tijdens post-marketingervaring van telmisartan traden op bij patiënten van Japanse origine.
Norwegian Bokmål: Utifra erfaringer med telmisartan etter markedsføring forekom de fleste tilfeller av unormal leverfunksjon/leversykdom hos japanske pasienter.
Dutch: Gelijktijdige toediening van lithium en Tolucombi wordt niet aangeraden (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av litium og Tolucombi anbefales ikke (se pkt.
Dutch: Telmisartan blokkeert dit effect van angiotensine II, waardoor de bloedvaten verwijden en uw bloeddruk wordt verlaagd.
Norwegian Bokmål: Telmisartan virker ved å hemme effekten av angiotensin II slik at blodårene utvides og blodtrykket senkes.
Dutch: Raadpleeg uw arts als de dosis van uw andere geneesmiddelen moet worden aangepast tijdens het gebruik van Tolucombi.
Norwegian Bokmål: Du bør derfor rådføre deg med legen om du trenger å justere dosen av de andre legemidlene dine når du tar Tolucombi.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van Tolucombi met aliskiren-bevattende geneesmiddelen is gecontra-indiceerd bij patiënten met diabetes mellitus of nierinsufficiëntie (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (zie rubrieken 4.5
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Tolucombi og legemidler som inneholder aliskiren er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Dutch: Het gebruik van Tolucombi wordt daarom niet aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Behandling med Tolucombi anbefales derfor ikke.
Dutch: pentamidine, sparfloxacine, terfenadine, vincamine i.v.)
Norwegian Bokmål: sparfloksacin, terfenadin, vincamin iv).
Dutch: Op basis van het farmacologische werkingsmechanisme van hydrochloorthiazide kan het gebruik hiervan tijdens het tweede en derde trimester de foetoplacentaire perfusie verstoren en leiden tot fœtale en neonatale effecten zoals icterus, verstoring van de elektrolytenbalans en trombocytopenie.
Norwegian Bokmål: Basert på hydroklortiazids farmakologiske virkningsmekanisme kan bruk av dette under andre og tredje trimester påvirke fosterplacenta-perfusjon og medføre ikterus, elektrolyttforstyrrelser og trombocytopeni hos fostre og nyfødte.
Dutch: Sepsis is voorgekomen bij het gebruik van alleen telmisartan, maar het kan niet uitgesloten worden dat het ook kan voorkomen bij het gebruik van Tolucombi.
Norwegian Bokmål: En økt forekomst av sepsis er observert for telmisartan alene, men kan imidlertid ikke utelukkes for Tolucombi.
Dutch: Gelijktijdige toediening van thiazide kan de incidentie van overgevoeligheidsreacties op allopurinol verhogen.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av tiazider kan øke insidensen av overfølsomhetsreaksjoner overfor allopurinol.
Dutch: Antidiabetica (oraal en insuline) Dosisaanpassing van het antidiabeticum kan noodzakelijk zijn (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Antidiabetika (orale preparater og insulin) Dosejustering av antidiabetisk behandling kan være påkrevet (se pkt.
Dutch: Sepsis* (vaak ‘bloedvergiftiging' genoemd, is een ernstige infectie met een ontstekingsreactie in het gehele lichaam die tot de dood kan leiden), snelle zwelling van huid en slijmvliezen (angio-oedeem); blaarvorming en schilfering van de bovenlaag van de huid (toxische epidermale necrolyse); deze bijwerkingen komen zelden (kunnen voorkomen bij 1 op de 1.000 gebruikers) of de frequentie is niet bekend (toxische epidermale necrolyse)voor maar zijn bijzonder ernstig en patiënten moeten stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel en onmiddellijk een arts raadplegen.
Norwegian Bokmål: Sepsis* (ofte kalt "blodforgiftning"), er en alvorlig infeksjon som involverer hele kroppen, raskt innsettende hevelse i hud og slimhinner (angioødem), blemmedannelse og avskalling av hudens øvre lag (toksisk epidermal nekrolyse); disse bivirkningene er sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 pasienter) eller forekommer med ukjent frekvens (toksisk epidermal nekrolyse), men svært alvorlige.
Dutch: Dergelijke condities dienen voor toediening van Tolucombi gecorrigeerd te worden.
Norwegian Bokmål: Slike tilstander må korrigeres før behandling med Tolucombi startes.
Dutch: Tolucombi moet niet gebruikt worden als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor uw baby kan hebben als het na de derde zwangerschapsmaand wordt gebruikt.
Norwegian Bokmål: Tolucombi er ikke anbefalt i svangerskapet, og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan føre til alvorlige skader på barnet dersom det blir brukt etter graviditetens tredje måned.
Dutch: Tolucombi is een combinatie van een angiotensine II-receptorantagonist, telmisartan, en een thiazide diureticum, hydrochloorthiazide.
Norwegian Bokmål: Tolucombi er en kombinasjon av en angiotensin II-reseptorantagonist, telmisartan, og et tiaziddiuretikum, hydroklortiazid.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Het gebruik van Tolucombi door kinderen en jongeren tot 18 jaar wordt niet aangeraden.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Tolucombi anbefales ikke til barn eller ungdom under 18 år.
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingenen voorzorgenbij gebruik
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler