FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Za farmakokinetični profil maropitanta, danega psom v enkratnem peroralnem odmerku 2 mg/kg telesne mase, je značilna najvišja koncentracija (Cmax) v plazmi okoli 81 ng/ml; ta je dosežena v 1,9 ure po dajanju (Tmax).
Lithuanian: Farmakokinetiniam vieną kartą per os duoto maropitanto, kurio vienkartinė dozė 2 mg/kg kūno svorio, profiliui būdinga vidutiniškai 81 ng/ml didžiausia koncentracija (Cmax) kraujo plazmoje, praėjus 1,9 val.
Slovenian: njegovega glavnega presnovka.
Lithuanian: po vaisto sudavimo.
Slovenian: Za preprečitev bruhanja dajemo tablete vsaj 1 uro vnaprej.
Lithuanian: Profilaktiškai nuo vėmimo, tabletes reikia sušerti anksčiau nei prieš 1 val.
Slovenian: Za farmakokinetični profil maropitanta, danega psom v enkratnem subkutanem odmerku 1 mg/kg telesne mase, je značilna najvišja koncentracija (Cmax) v plazmi okoli 92 ng/ml; ta je dosežena v 0,75 ure po dajanju (tmax).
Lithuanian: Farmakokinetiniam vieną kartą šunims po oda sušvirkšto maropitanto, kurio vienkartinė dozė buvo 1 mg/kg kūno svorio, profiliui būdinga vidutiniškai 92 ng/ml didžiausia koncentracija (Cmax) kraujo plazmoje, praėjus 0,75 val.
Slovenian: Cerenia je ob intravenskem dajanju treba dati kot enkratni bolusni odmerek brez mešanja zdravila s katero koli drugo tekočino.
Lithuanian: Švirkščiant Cerenia į veną, jį reikia švirkšti vieną, nemaišant su jokiais kitais skysčiais.
Slovenian: Cerenia se uporablja za zdravljenje ali preprečevanje bruhanja v obliki tablet ali raztopine za injiciranje enkrat dnevno.
Lithuanian: Nuo vėmimo ir profilaktiškai galima naudoti Cerenia tabletes arba injekcinį tirpalą vieną kartą per dieną.
Slovenian: • Za zdravljenje bruhanja v kombinaciji z ostalimi podpornimi terapijami.
Lithuanian: • Vėmimui slopinti, derinant su kitomis palaikančiomis priemonėmis.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja po intravenskem odmerjanju je bil približno 5,8 h.
Lithuanian: 8 mg/kg dozės pusinės eliminacijos laikas buvo 5,47 val.
Slovenian: Za zdravljenje ali preprečevanje bruhanja dajemo tablete Cerenia enkrat dnevno v odmerku 2 mg maropitanta na kg telesne mase, uporabimo število tablet, kot je navedeno v tabeli.
Lithuanian: Vėmimui slopinti ar profilaktiškai, Cerenia tabletes reikia šerti vieną kartą per dieną, skiriant 2 mg maropitanto 1 kg kūno svorio ir duodant tablečių kiekį pagal žemiau pateiktą lentelę.
Slovenian: S podaljšanjem uporabe Cerenia tablet pri psih iz 5 na 14 dni, je bil cikel periodičnega poročila o varnosti zdravila (PSUR) ponovno nastavljen in obdobje zbiranja podatkov za naslednji PSUR je
Lithuanian: Cerenia nustatytas naujas periodinių veterinarinio vaisto saugumo ataskaitų (PVVSA) ciklas, kuriuo vadovaujantis ateinančius dvejus metus teikiamos 6 mėn.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen aprila 2015.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2015 balandžio mėn.
Slovenian: Cerenia maropitant
Lithuanian: Cerenia maropitantas
Slovenian: Večina teh psov je bila deležna tudi dodatnega zdravljenja.
Lithuanian: Dauguma šių šunų taip pat buvo gydomi papildomomis priemonėmis.
Slovenian: Mačke:
Lithuanian: Katės
Slovenian: Psi:
Lithuanian: Šunys
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Cerenia:
Lithuanian: Kita informacija apie Cerenia:
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z uporabo zdravila Cerenia?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Cerenia vartojimu?
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji je na voljo v modulu znanstvene razprave tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Lithuanian: Naudos ir rizikos balanso apibūdinimą galima rasti šio EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
Slovenian: Cerenia je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino maropitant.
Lithuanian: Cerenia - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos maropitanto.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja ali samoinjiciranja zdravila se je treba nemudoma posvetovati z zdravnikom in mu pokazati navodilo za uporabo zdravila ali nalepko.
Lithuanian: Atsitiktinai nurijus arba įsišvirkštus vaisto, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam informacinį lapelį arba etiketę.
Slovenian: Za nadaljevanje zdravljenja lahko lastnik psu daje tablete.
Lithuanian: Tolesniam šuns gydymui gyvūno šeimininkas gali naudoti tabletes.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Cerenia večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Cerenia teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (16, 24, 60 in 160 mg) za pse in kot raztopina za injiciranje v podkožje ali v žilo (10 mg/ml) za pse in mačke.
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (16, 24, 60 ir 160 mg) šunims ir po oda arba į veną švirkščiamas injekcinis tirpalas (10 mg/ml) šunims ir katėms.
Slovenian: Zdravljenje bruhanja je treba poleg tega izvajati samo skupaj z drugimi podpornimi ukrepi ali drugim veterinarskim zdravljenjem, pri čemer se je treba posvetiti izvirnim vzrokom bruhanja.
Lithuanian: Be to, vaistus nuo vėmimo galima naudoti tik kartu su kitomis palaikančiomis priemonėmis ar kitu veterinariniu vaistu, tuo pat metu stengiantis pašalinti pagrindines vėmimo priežastis.
Slovenian: Zdravilo Cerenia so živali na splošno dobro prenašale.
Lithuanian: Apskritai vaistas Cerenia buvo gerai toleruojamas.
Slovenian: Drugi neželeni učinki, o katerih so poročali, so bili zmanjšana telesna aktivnost in utrujenost.
Lithuanian: Kiti šalutiniai reiškiniai, apie kuriuos buvo pranešta, yra sumažėjęs aktyvumas ir nuovargis.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Cerenia odobreno?
Lithuanian: Kodėl Cerenia buvo patvirtintas?
Slovenian: Merila učinkovitosti so bili znaki siljenja na bruhanje, bruhanje, intenzivnost slabosti in hitrejše okrevanje, ki so ga na primer merili s časom, ki so ga psi potrebovali, da so se usedli ali vstali.
Lithuanian: Veiksmingumo rodikliai buvo žiaukčiojimo požymiai, vėmimas, pykinimo intensyvumas ir greitesnis gyvūno atsigavimas po nejautros, vertinamas pagal, pvz., laiką iki šuns atsitūpimo ir atsistojimo.
Slovenian: Ker bi maropitant lahko vplival na delovanje srca, je treba pri živalih, ki imajo nekatera srčna obolenja, zdravilo uporabljati previdno.
Lithuanian: Kadangi maropitantas gali pakenkti širdies veiklai, Cerenia reikia atsargiai naudoti gyvūnams, sergantiems tam tikromis širdies ligomis.
Slovenian: Zdravljenje bruhanja pri mačkah je mogoče samo z injekcijo.
Lithuanian: Vemiančias kates galima gydyti tik injekcijomis.
Slovenian: Samo eden od 16 psov, ki so prejeli zdravilo Cerenia, je bruhal, potem ko so mu dali morfin, od 15 psov, ki so prejeli placebo, pa jih je bruhalo 14, pri čemer je v tej skupini devet psov bruhalo več kot enkrat.
Lithuanian: Suleidus morfino, vėmė tik vienas iš 16 šunų, kuriems buvo suleista Cerenia, ir 14 iš 15 šunų, kuriems buvo suleista placebo; pastarojoje grupėje devyni šunys vėmė daugiau kaip kartą
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Cerenia, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 29. septembra 2006.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Cerenia rinkodaros leidimą.
Slovenian: Zdravljenje bruhanja pri psih je treba začeti z injekcijo, ker bi psi, ki bruhajo, utegnili ponovno izbruhati celo tableto.
Lithuanian: Vemiančio šuns gydymą reikia pradėti nuo injekcijos, kadangi vemiantis gyvūnas dar kartą vemdamas gali kartu išvemti neįsisavintą tabletę.
Slovenian: Zelo pogost neželeni učinek pri mačkah so bile bolečine med injiciranjem v podkožje, kar je mogoče zmanjšati z injiciranjem ohlajenega zdravila.
Lithuanian: Labai dažnas katėms pasireiškęs šalutinis poveikis buvo po oda sušvirkštos injekcijos sukeltas skausmas, kurį galima palengvinti švirkščiant atšaldytą vaistą.
Slovenian: Ker zdravila niso proučevali pri zelo mladih psih ali mačkah niti pri brejih oziroma doječih psicah in mačkah, se je treba o njegovi uporabi v teh primerih posvetovati z veterinarjem.
Lithuanian: Kadangi Cerenia poveikis labai jauniems šunims ar katėms, šuningoms ar laktuojančioms kalėms ir katingoms ar laktuojančioms katėms neištirtas, galimybę naudoti Cerenia šiems gyvūnams reikia aptarti su veterinaru.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Cerenia izkazalo v študijah?
Lithuanian: Kokia Cerenia nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: V študiji, v kateri so proučevali učinek zdravila Cerenia pred kirurškim posegom in po njem, je bilo zdravilo učinkovito pri preprečevanju bruhanja, povezanega z uporabo morfina.
Lithuanian: Atliekant Cerenia poveikio prieš ir po operacijos tyrimą, šis vaistas buvo veiksmingas siekiant išvengti su morfino naudojimu siejamo vėmimo.
Slovenian: Študije biološke enakovrednosti so pokazale, da je z injiciranjem v podkožje raven maropitanta v telesu enaka kot z injiciranjem v veno.
Lithuanian: Biologinio ekvivalentiškumo tyrimais nustatyta, kad švirkščiant vaisto po oda organizme susidarė tokia pati maropitanto koncentracija kaip ir sušvirkštus vaisto į veną.
Slovenian: Dajanje zdravila Cerenia ne predstavlja posebnega tveganja za ljudi, vendar lahko maropitant povzroči kratkotrajno draženje oči.V primeru nenamernega izpostavljanja oči zdravilu jih je treba sprati z veliko vode in poiskati zdravniško pomoč.
Lithuanian: Tačiau maropitantas gali sukelti trumpalaikį akių sudirginimą, todėl jeigu vaisto atsitiktinai patektų į akis, jas reikia gausiai praplauti vandeniu ir kreiptis medicininės pagalbos.
Slovenian: Pogost neželeni učinek tablet, kadar so se uporabljale v visokem odmerku 8 mg/kg pri psih (za preprečevanje slabosti zaradi vožnje), je bilo bruhanje pred začetkom vožnje z avtomobilom.
Lithuanian: Dažnas Cerenia tablečių sukeltas šalutinis poveikis, kuris pasireiškė dideles 8 mg/kg dozes gavusiems šunims (vėmimui dėl supimo ligos malšinti), buvo vėmimas prieš prasidedant kelionei automobiliu.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Cerenia raziskano?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Cerenia?
Slovenian: Da bi proučili učinek zdravila Cerenia pri slabosti zaradi vožnje, so pse, ki so bili nagnjeni k bruhanju med potovanji, peljali na večurno vožnjo z avtomobilom največ dva dneva zapored.
Lithuanian: Siekiant ištirti Cerenia poveikį sergant supimo liga, šunys, kurie paprastai vežami vemdavo, buvo vežiojami automobiliu po kelias valandas iki 2 dienų iš eilės.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Cerenia, maropitant, se razgrajuje v jetrih, zato je priporočljivo, da se pri živalih z obolenji jeter uporablja previdno.
Lithuanian: Veiklioji Cerenia medžiaga maropitantas skaidomas kepenyse, todėl šį vaistą rekomenduojama atsargiai naudoti kepenų ligomis sergantiems gyvūnams.
Slovenian: V dodatni študiji pri psih, so proučevali preprečevanje slabosti in bruhanja pred operacijo in po njej.
Lithuanian: Atliekant dar vieną tyrimą su šunimis, buvo vertinamas vaisto poveikis siekiant išvengti pykinimo ir vėmimo prieš ir po operacijos.
Slovenian: Pri psih se raztopina za injiciranje uporablja za preprečevanje slabosti in bruhanja pred operacijo in po njej ter za hitrejše okrevanje po splošni anesteziji, pri kateri je bil uporabljen morfin.
Lithuanian: Cerenia injekcinis tirpalas naudojamas šunims siekiant išvengti pykinimo ir vėmimo prieš ir po operacijos, kad gyvūnas lengviau atsigautų po bendrosios nejautros panaudojus morfiną.
Slovenian: Kako zdravilo Cerenia deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Cerenia?
Slovenian: Kaj je zdravilo Cerenia?
Lithuanian: Kas yra Cerenia?
Slovenian: Ker so ta učinek opazili predvsem pri psih, ki so tableto dobili na prazen želodec, je priporočljivo, da živali pred prejetjem tablete zaužijejo lahek obrok ali prigrizek.
Lithuanian: Kadangi jis dažniausiai pasireiškė šunims, kurių skrandis buvo tuščias, prieš duodant tablečių, rekomenduojama šunį negausiai pašerti arba jam duoti skanėsto.
Slovenian: Pri mačkah se raztopina za injiciranje uporablja za preprečevanje bruhanja in lajšanje slabosti, ni pa primerna za potovalno slabost.
Lithuanian: Katėms Cerenia injekcinis tirpalas skiriamas siekiant išvengti vėmimo ir sumažinti šleikštulį, tačiau jis neapsaugo nuo supimo ligos sukelto pykinimo.
Slovenian: Pri psih se lahko tablete uporabljajo za preprečevanje bruhanja zaradi potovalne slabosti.
Lithuanian: Šunims Cerenia tabletes galima skirti profilaktiškai nuo supimo ligos (kelionės) sukeliamo pykinimo.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Cerenia uporablja?
Lithuanian: Kam naudojamas Cerenia?
Slovenian: Pse so zdravili z odmerki 1 mg/kg (z injekcijami v podkožje) ali 2 mg/kg (s tabletami) enkrat dnevno za največ pet dni.
Lithuanian: Šunys gaudavo arba 1 mg/kg (po oda švirkščiamo tirpalo), arba 2 mg/kg (tablečių) vaisto kartą per parą iki 5 dienų.
Slovenian: Psi so največ dva dneva zapored prejemali tablete zdravila Cerenia v odmerku 8 mg/kg telesne mase ali placebo.
Lithuanian: Iki 2 dienų iš eilės šie gyvūnai buvo gydomi Cerenia tabletėmis - 8 mg/kg kūno svorio dozėmis - arba jiems buvo duodama placebo.
Slovenian: Ker so za mačke injekcije v podkožje boleče, jih je treba med zdravljenjem imobilizirati.
Lithuanian: Kadangi injekcija katėms sukelia skausmą, švirkščiant vaistą gyvūną reikia tvirtai laikyti.
Slovenian: Učinek zdravila Cerenia (ali placeba) za zdravljenje bruhanja so proučevali pri bolnih psih, ki so bruhali iz različnih razlogov, na primer zaradi okužbe prebavil.
Lithuanian: Slopinamasis Cerenia (arba placebo) poveikis vėmimui buvo tiriamas su bloguojančiais šunimis, kurie vėmė dėl įvairių priežasčių, pvz.
Slovenian: Zdravilo Cerenia se v obliki raztopine psom in mačkam injicira v podkožje enkrat na dan (1 ml na kg telesne mase) za največ pet dni.
Lithuanian: Cerenia injekcinis tirpalas švirkščiamas šunims ir katėms po oda kartą per parą (1 ml/10 kg kūno svorio), ne daugiau kaip penkias dienas.
Slovenian: Z zdravilom Cerenia so bile opravljene številne študije, bodisi na laboratorijskih psih in mačkah bodisi na bolnih živalih v veterinarskih ordinacijah v številnih evropskih državah in ZDA.
Lithuanian: Atlikta daug Cerenia tyrimų, tiek su laboratoriniais šunimis ir katėmis, tiek su veterinarijos gydyklose gydomais gyvūnais keliose Europos šalyse ir JAV. Siekiant palyginti po oda ir į veną švirkščiamų injekcijų veiksmingumą, ir su šunimis, ir su katėmis buvo atlikti biologinio ekvivalentiškumo tyrimai.
Slovenian: Za zdravljenje bruhanja so učinke zdravila v primerjavi s placebom proučevali na bolnih mačkah, ki so bruhale iz različnih razlogov.
Lithuanian: Slopinamasis Cerenia poveikis vėmimui (jį lyginant su placebo poveikiu) buvo tiriamas su bloguojančiomis katėmis, kurios vėmė dėl įvairių priežasčių.
Slovenian: Za preprečevanje bruhanja so zdravilo Cerenia proučevali pri mačkah, ki so prejele bodisi zdravilo Cerenia bodisi placebo, preden so jim dali kakšno drugo snov, za katero je znano, da povzroča bruhanje.
Lithuanian: Vėmimo profilaktikai naudojamo Cerenia poveikis tirtas su katėmis, kurios, prieš gaudamos kitovėmimą sukeliančio - vaisto, gavo Cerenia arba placebo.
Slovenian: Tablete zdravila Cerenia se psom dajejo za preprečevanje ali zdravljenje bruhanja enkrat na dan v odmerku 2 mg maropitanta na kg telesne mase za največ 14 dni.
Lithuanian: Naudojant Cerenia tabletes vėmimui išvengti arba jam nuslopinti, šunims duodama po 2 mg maropitanto/kg kūno svorio kartą per parą, ne daugiau kaip 14
Slovenian: Za preprečevanje bruhanja so zdravilo Cerenia proučevali pri psih, ki so prejeli bodisi zdravilo Cerenia bodisi placebo (tableto ali injekcijo brez zdravilne učinkovine), preden so jim dali kakšno drugo snov, za katero je znano, da povzroča bruhanje (na primer nekatera zdravila proti raku).
Lithuanian: Vėmimo profilaktikai naudojamo Cerenia poveikis tirtas su šunimis, kurie prieš gaudami kito - vėmimą sukeliančio - vaisto (pavyzdžiui, tam tikrų vaistų nuo vėžio) gavo Cerenia arba placebo (sugirdyta netikra tabletė arba sušvirkšta netikro injekcinio tirpalo).
Slovenian: Zdravilo Cerenia se uporablja za preprečevanje (s tabletami in raztopino) ali zdravljenje slabosti (z raztopino) zaradi kemoterapije pri psih.
Lithuanian: Šunims Cerenia naudojamas profilaktiškai nuo chemoterapijos sukelto pykinimo (tabletės ir injekcinis tirpalas) ir pykinimui slopinti (injekcinis tirpalas).
Slovenian: Ti so prisotni na površini nekaterih celic v delu možganov, ki nadzoruje slabost in bruhanje, in se aktivirajo, ko se nanje veže kemična snov v telesu, imenovana snov P. Zdravilo Cerenia preprečuje, da bi se snov P vezala na receptorje, in s tem onemogoči njihovo aktiviranje ter ublaži slabost in bruhanje.
Lithuanian: Cerenia slopina neurokinino 1 (NK1) receptorius, kurių yra tam tikrų ląstelių paviršiuje toje galvos smegenų dalyje, kuri kontroliuoja pykinimą ir vėmimą, ir kurių veikla suaktyvėja prie jų prisijungus organizme esančiai cheminei medžiagai, vadinamai „medžiaga P".
Slovenian: Psi so prejeli bodisi zdravilo Cerenia v obliki raztopine za injiciranje bodisi placebo 45 minut preden so prejeli morfin za sedacijo in lajšanje bolečin pred anestezijo.
Lithuanian: Likus 45 minutėms iki suleidžiant morfino, kuris buvo naudojamas sedacijos ir skausmo malšinimo tikslais prieš atliekant nejautrą, šunims buvo suleista Cerenia injekcinio tirpalo arba placebo.
Slovenian: Tablete zdravila Cerenia se psom dajejo enkrat na dan za največ dva dni zapored v odmerku 8 mg maropitanta na kg telesne mase za preprečevanje bruhanja zaradi vožnje.
Lithuanian: dienų, o siekiant išvengti supimo ligos sukeliamo vėmimo, šunims duodama po 8 mg maropitanto/kg kūno svorio kartą per parą, ne daugiau kaip dvi dienas iš eilės.
Slovenian: Mačkam so dajali zdravilo v odmerku 1 mg/kg (z injekcijo) enkrat dnevno do pet dni.
Lithuanian: Katėms buvo leidžiama po 1 mg/kg kūno svorio po oda švirkščiamo tirpalo vieną kartą per parą iki penkių dienų.
Slovenian: Rezultati študije so pokazali, da je bilo zdravilo Cerenia učinkovitejše od placeba.
Lithuanian: Tyrimų rezultatai parodė, kad Cerenia veiksmingesnis už placebą: tiek nuo pykinimo gydyti, tiek profilaktiškai vaisto gavę šunys ir katės vėmė mažiau, nei placebo gavę gyvūnai.
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime Jakost Farmacevtska oblika
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma
Slovenian: Velikost pakiranja
Lithuanian: Pakuotė
Slovenian: Vsebina (koncentracija)
Lithuanian: Kiekis (koncentracija) Pakuotės dydis
Slovenian: Pot uporabe Ovojnina
Lithuanian: Vartojimo būdas
Slovenian: To je lahko vsake 6 do 12 mesecev.
Lithuanian: Tai gali būti atliekama kas 6-12 mėnesių.
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti:
Lithuanian: Be to, atnaujintas RVP turi būti pateikiamas:
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju:
Lithuanian: Toliau pateikiama informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
Slovenian: mladostniki, odraslimi in starejšimi.
Lithuanian: suaugusiesiems ir senyviems pacientams.
Slovenian: Upoštevati je treba najnovejše zdravstvene standarde za urgentno zdravljenje.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į šiuolaikinius neatidėliotinų būklių gydymo standartus.
Slovenian: Informacija na teh navodilih za uporabo se nanaša na vse skupine bolnikov, vključno z otroci,
Lithuanian: Informacija šiame lapelyje yra taikoma visoms pacientų grupėms, tarp jų vaikams, paaugliams,
Slovenian: Zdravnik bo skrbno spremljal vaš odziv na zdravljenje in morda odmerek spreminjal (poviševal ali zmanjševal), dokler ne najde odmerka, ki najbolje obvladuje vaše simptome.
Lithuanian: Gydytojas atidžiai stebės Jūsų atsaką į gydymą ir galbūt keis dozę (padidins ar sumažins), kol suras geriausiai Jūsų ligos simptomus kontroliuojančią dozę.
Slovenian: O simptomih, ki kažejo na preobčutljivostno reakcijo (v zgornji preglednici so označeni z znakom *), poročajo pri vsega skupaj približno 3 % bolnikov.
Lithuanian: Simptomų, rodančių padidėjusio jautrumo reakciją (pažymėta * anksčiau pateiktoje lentelėje), pastebėta bendrai apytikriai 3 % pacientų.
Slovenian: V registru bodo podatke o pacientih zbirali anonimno.
Lithuanian: Informacija apie pacientus šiame registre bus kaupiama anonimiškai.
Slovenian: Takšni simptomi so se začeli med infundiranjem ali kmalu po njem.
Lithuanian: Šie požymiai atsiranda per infuziją arba netrukus po jos.
Slovenian: Po infundiranju se je encimska aktivnost v plazmi hitro zmanjšala z razpolovno dobo od 3,6 do 10,4 minute.
Lithuanian: Po infuzijos fermento aktyvumas plazmoje sparčiai mažėjo, pusinės eliminacijos periodas svyravo nuo 3,6 iki 10,4 minučių.
Slovenian: Artralgija, bolečine v hrbtu*
Lithuanian: Artralgija, nugaros skausmas*
Slovenian: (33 %; n=22) v primerjavi z bolniki v skupini z nižjim odmerkom (10 %; n=13) (de Fost et al, 2006).
Lithuanian: (10 %; n=13) (de Fost et al, 2006).
Slovenian: - vročina
Lithuanian: − karščiavimas
Slovenian: Ko najde ustrezen odmerek, bo zdravnik še vedno preverjal vaš odziv, da se prepriča, da uporabljate pravilen odmerek.
Lithuanian: Dozė bus nustatyta, Jūsų gydytojas vis tiek tikrins Jūsų atsaką į gydymą, norėdamas įsitikinti, kad vartojate tinkamą dozę.
Slovenian: Pri ženskah, ki prejemajo zdravilo Cerezyme, bi morali premisliti o nadaljevanju zdravljenja v času nosečnosti.
Lithuanian: Moterims, gydomoms Cerezyme, reikia apsvarstyti gydymo tęsimą nėštumo metu.
Slovenian: Kaže, da na te spremenljivke velikost odmerka ali trajanje infundiranja ne vplivata, vendar pa sta doslej v študiji o posameznih odmerkih in hitrosti infundiranja sodelovala samo 1 ali 2 bolnika.
Lithuanian: Šie rodmenys nepriklauso nuo dozės ir infuzijos trukmės, tačiau tik 1 ar 2 pacientai buvo tirti, taikant kiekvieną dozę bei infuzijos greitį.
Slovenian: Znotraj vsake skupine pogostnosti so neželeni učinki na zdravilo navedeni po padajoči resnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikėtų sunaikinti laikantis vietinių reikalavimų.
Slovenian: Študije na živalih, za oceno učinkov zdravila Cerezyme na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod in postnatalni razvoj, niso bile izvedene.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais neatlikta, kad būtų galima nustatyti Cerezyme poveikį nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ir postnataliniam vystymuisi.
Slovenian: Če se želite zdraviti doma, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Lithuanian: Jeigu norite gydytis namuose, kreipkitės į savo gydytoją.
Slovenian: Običajna pogostost infundiranja je enkrat na vsaka 2 tedna; večina podatkov, ki so na voljo, se nanašajo na navedeno pogostost odmerjanja.
Lithuanian: Infuzijos paprastai atliekamos vieną kartą per 2 savaites; apie tokiu dažniu atliekamas infuzijas turima daugiausiai duomenų.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Slovenian: - Če ste alergični na imiglucerazo ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Lithuanian: - jeigu yra alergija imigliucerazei arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Slovenian: To ne povzroči zmanjšanja aktivnosti imigluceraze.
Lithuanian: Dėl to imigliucerazės aktyvumas nesumažės.
Slovenian: Cerezyme zniža stopnjo porabe energije v mirovanju.
Lithuanian: Cerezyme sulėtina energijos atsargų suvartojimą.
Slovenian: Kaj je zdravilo Cerezyme in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra Cerezyme ir kam jis vartojamas
Slovenian: Organski sistem po MedDRA
Lithuanian: Organų sistemų klasė pagal MedDRA
Slovenian: Ni znano, ali se ta zdravilna učinkovina izloča v materino mleko, vendar se bo encim verjetno presnovil v otrokovih prebavilih.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar ši veiklioji medžiaga yra išskiriama su žmogaus pienu, tačiau fermentas greičiausiai bus suvirškinamas vaiko virškinimo trakte.
Slovenian: Registry' (glejte poglavje 5.1).
Lithuanian: 5.1 skyrių).
Slovenian: Razredčeno raztopino je priporočljivo uporabiti v 3 urah.
Lithuanian: Atskiestą vaistą rekomenduojama sulašinti per 3 valandas.
Slovenian: Stopnja in obseg odziva na zdravilo Cerezyme sta odvisna od velikosti odmerka.
Lithuanian: Atsako į gydymo Cerezyme lygis ir mastas priklauso nuo dozės.