FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ja tā ir nomesta vai ir aizdomas par bojājumu, pievienojiet jaunu adatu un pirms injekcijas pārbaudiet plūsmu.
Lithuanian: • Nemėtykite švirkštiklio ir netrankykite jo į kietą paviršių. Jeigu švirkštiklis nukrito arba manote, kad su juo kažkas negerai, prieš atlikdami injekciją uždėkite naują adatą ir patikrinkite tekėjimą.
Latvian: • Aprūpētājiem, rīkojoties ar lietotām adatām, ir jābūt ļoti uzmanīgiem, lai nepieļautu adatas radītu savainojumu vai infekciju tālākas izplatīšanās risku.
Lithuanian: • Slaugantys asmenys turi būti ypač atsargūs su panaudotomis adatomis,
Latvian: Pētījuma sākumā
Lithuanian: Pradinis rezultatas
Latvian: Sirdsdarbības izmaiņas bija atgriezeniskas pēc liraglutīda lietošanas pārtraukšanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Širdies susitraukimų dažnio pokytis išnyko, nutraukus liragliutido vartojimą (žr.
Latvian: 0,6 mg vienreiz dienā
Lithuanian: 0,6 mg vieną kartą per parą
Latvian: Šādi netiks nosprostota adata, neradīsies piesārņojums, infekcija un šķīduma noplūde, kā arī tiks novērsta neprecīzas devas ievadīšana.
Lithuanian: Taip išvengsite adatos užsikimšimo, užteršimo, infekcijos, tirpalo nuotėkio ir netikslaus dozavimo.
Latvian: Ķermeņa masas izmaiņu kumulatīvais sadalījums (%), lietojot zāles 56 nedēļas 1. pētījumā
Lithuanian: Integralinė svorio pokyčio (%) pasiskirstymo funkcija po 56 savaičių gydymo 1 tyrime 5 lentelė, 2 tyrimas.
Latvian: 2,4 mg vienreiz dienā
Lithuanian: 2,4 mg vieną kartą per parą
Latvian: • žultsakmeņi;
Lithuanian: • galvos svaigimas;
Latvian: 1,8 mg vienreiz dienā
Lithuanian: 1,8 mg vieną kartą per parą
Latvian: Aizkuņģa dziedzera iekaisums
Lithuanian: Švirkštiklio dangtelis
Latvian: 5. un turpmākās nedēļas
Lithuanian: Nuo 5 savaitės
Latvian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Dānija
Lithuanian: 4400 Kalundborg
Latvian: Zema cukura līmeņa asinīs brīdinājuma pazīmes var rasties pēkšņi un tās var būt šādas: auksti sviedri, vēsa, bāla āda, galvassāpes, ātra sirdsdarbība,
Lithuanian: Įspėjamieji mažo cukraus kiekio kraujyje požymiai gali pasireikšti staiga ir tai gali būti: šaltas prakaitas; šalta, blyški oda; galvos skausmas; dažnas širdies plakimas; šleikštulys; didelis alkis; laikini regėjimo pokyčiai; mieguistumas; silpnumo, nervingumo, nerimo, sumišimo jausmas; susikaupimo sunkumai, drebėjimas (drebulys).
Latvian: Liraglutīds nemainīja atorvastatīna kopējo iedarbību pēc vienreizējas 40 mg atorvastatīna devas lietošanas.
Lithuanian: Liragliutido vartojimas nepakeitė bendros atorvastatino ekspozicijos po vienkartinės 40 mg atorvastatino dozės suvartojimo, todėl skiriamo kartu su liragliutidu atorvastatino dozės koreguoti nereikia.
Latvian: Pacientu daļa, kuri 160. nedēļā zaudēja ≥5% ķermeņa masas, % (95% TI) Pacientu daļa, kuri 160. nedēļā zaudēja ≥10% ķermeņa masas, % (95% TI)
Lithuanian: Netekusių ≥5 % kūno svorio pacientų dalis 160 savaitę, % (95 % PI)
Latvian: Hipoglikēmija pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu
Lithuanian: Hipoglikemija 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams
Latvian: Vienas 1 mg digoksīna devas un liraglutīda ievadīšana samazināja digoksīna AUC par 16%;
Lithuanian: Paskyrus vienkartinę 1 mg digoksino dozę kartu su liragliutidu, digoksino AUC sumažėjo 16 %; Cmax sumažėjo 31 %.
Latvian: Retāk tiek ziņots par aizkuņģa dziedzera iekaisumu (pankreatītu) pacientiem, kuri lieto Saxenda.
Lithuanian: Saxenda vartojantiems pacientams retais atvejais buvo nustatytas kasos uždegimas (pankreatitas).
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce jāuzglabā ar uzliktu uzgali, lai pasargātu no gaismas.
Lithuanian: Laikykite dangtelį uždėtą ant švirkštiklio, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Latvian: • aizkavēta kuņģa iztukšošanās;
Lithuanian: • tulžies pūslės uždegimas;
Latvian: Pirms Saxenda pildspalvveida pilnšļirces izmantošanas, lūdzu, rūpīgi izlasiet šos norādījumus.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite šiuos nurodymus prieš pradėdami naudoti Saxenda užpildytą švirkštiklį.
Latvian: Tā satur 18 mg liraglutīda un ar to var ievadīt 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg un 3,0 mg devu.
Lithuanian: Jame yra 18 mg liragliutido, ir juo galima leisti 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg ir 3,0 mg dozes.
Latvian: Kad tā ir tukša, tā ir jāizmet.
Lithuanian: Tuščią švirkštiklį reikia išmesti.
Latvian: Glikēmijas kontrole
Lithuanian: Švirkštiklio priežiūra
Latvian: Meteorisms Atraugas Vēdera uzpūšanās
Lithuanian: Pykinimas Vėmimas Viduriavimas Vidurių užkietėjimas
Latvian: Tika novērotas šādas blakusparādības: miokarda infarkts bez fatāla iznākuma, insults bez fatāla iznākuma un kardiovaskulāra nāve.
Lithuanian: Sunkius nepageidaujamus širdies ir kraujagyslių reiškinius (major adverse cardiovascular eventsMACE) išnagrinėjo išorinė nepriklausomų ekspertų grupė ir apibrėžė kaip nemirtiną miokardo infarktą, nemirtiną insultą ir mirtį dėl širdies ir kraujagyslių sutrikimo.
Latvian: Lai izvairītos no zema cukura līmeņa asinīs, Jūsu ārsts var pielāgot cukura diabēta ārstēšanai lietoto zāļu devu.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali pakeisti Jūsų vaistų nuo diabeto dozę, kad cukraus kiekis Jūsų kraujyje netaptų per mažas.
Latvian: Paracetamola Cmax samazinājās par 31% un vidējais tmax aizkavējās par 15 min.
Lithuanian: Paracetamolio Cmax sumažėjo 31 %, medianinis tmax padidėjo iki 15 min. Kartu vartojant paracetamolio, dozės koreguoti nereikia.
Latvian: • Šādā gadījumā Jūs neesat sev injicējis nekādu daudzumu zāļu arī tad,
Lithuanian: • Tokiu atveju vaisto nebuvo suleista, net jei dozės skaitiklyje rodomas dozių skaičius pakito.
Latvian: Ir ziņots par akūtas nieru mazspējas gadījumiem pacientiem, kuri lietojuši GLP-1 receptora agonistus.
Lithuanian: GLP-1 receptorių agonistais gydomiems pacientams buvo nustatyta ūmaus inkstų nepakankamumo atvejų.
Latvian: TDG, mmol/l
Lithuanian: Pradinis, kg (SN)
Latvian: 1,2 mg vienreiz dienā
Lithuanian: 1,2 mg vieną kartą per parą
Latvian: Šie bija tikai atsevišķi gadījumi, un, turpinot lietot Saxenda, lielākā daļa šo blakusparādību izzuda.
Lithuanian: Dauguma atvejų buvo lengvi arba vidutinio sunkumo. Reiškiniai buvo pavieniai ir dauguma išnyko tęsiant gydymą Saxenda.
Latvian: Tika norādīts arī aprēķinātais starpības koeficients attiecībā uz to pacientu daļu, kuri zaudēja ≥5/>10% ķermeņa masas.
Lithuanian: Pateiktas pacientų santykis netekti ≥ 5 / > 10 % kūno svorio, apskaičiuojant galimybių santykį.
Latvian: Hiperglikēmija pacientiem ar cukura diabētu, kuri ārstēti ar insulīnu Pacientiem ar cukura diabētu Saxenda nedrīkst lietot kā insulīna aizstājēju.
Lithuanian: Saxenda neturi būti skiriamas vietoje insulino cukriniu diabetu sergantiems pacientams.
Latvian: Tās iedarbojas līdzīgi kā dabā sastopamais hormons glikagonam līdzīgais peptīds-1 (GLP-1), kas pēc ēdiena uzņemšanas izdalās zarnās.
Lithuanian: Saxenda yra svoriui mažinti skirtas vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos liragliutido. Jis panašus į natūralų hormoną, vadinamą į gliukagoną panašiu peptidu-1, kurį išskiria žarnynas po valgio.
Latvian: HbA1c, % TDG, mmol/L Sistoliskais asinsspiediens, mmHg Diastoliskais asinsspiediens, mmHg Vidukļa apkārtmērs, cm Analīzes tika veiktas visiem randomizētajiem pacientiem.
Lithuanian: Gliukozės kiekis plazmoje nevalgius, mmol/l Sistolinis kraujospūdis, mm Hg Diastolinis kraujospūdis, mm Hg
Latvian: • Nospiediet un turiet devas pogu, līdz devas displejā ir redzams skaitlis 0. Skaitlim 0 ir jāatrodas pret devas rādītāju.
Lithuanian: • Paspauskite dozavimo mygtuką ir laikykite jį paspaudę, kol dozių skaitiklyje bus rodomas „0".
Latvian: • Neinjicējiet Saxenda šķīdumu, ja tas ir bijis sasalis.
Lithuanian: • Negalima leisti Saxenda, jei jis buvo užšaldytas.
Latvian: Holecistīts***
Lithuanian: Cholelitiazė*** Cholecistitas***
Latvian: Lietojot liraglutīdu, klīniskajos pētījumos tika novērota sirdsdarbības paātrināšanās (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu vartojant liragliutido, pastebėtas širdies susitraukimų dažnio padidėjimas (žr.
Latvian: Lietojot Saxenda, pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss ir ≥30 ml/min) var rasties vairāk kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumu.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia lengvas arba vidutinis inkstų pažeidimas (kreatinino klirensas ≥ 30 ml/min.
Latvian: Hipoglikēmija pacientiem bez 2. tipa cukura diabēta
Lithuanian: Hipoglikemija 2 tipo cukriniu diabetu nesergantiems pacientams
Latvian: • žultspūšļa iekaisums;
Lithuanian: • užsitęsęs skrandžio ištuštėjimas;
Latvian: Ķermeņa masas samazinājums sievietēm bija izteiktāks nekā vīriešiem.
Lithuanian: Moterų kūno svoris sumažėjo labiau nei vyrų.
Latvian: Ārstam nepieciešamība turpināt ārstēšanu atkārtoti jānovērtē vienreiz gadā.
Lithuanian: Kartą per metus gydytojas turi pakartotinai įvertinti, ar pacientui reikia tęsti gydymą.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Saxenda lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Saxenda vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Latvian: Pilns Saxenda EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Saxenda EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sākuma deva ir 0,6 mg dienā.
Lithuanian: Pradinė dozė yra 0,6 mg per parą.
Latvian: Papildu informāciju par liraglutīda ilgtermiņa drošumu (īpaši tā ietekmi uz sirdi un asinsvadiem) paredzams iegūt no šobrīd notiekoša Victoza pētījuma.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie ilgalaikį liraglutido saugumą (ypač jo poveikį širdžiai ir kraujagyslėms) tikimasi gauti užbaigus šiuo metu tebevykdomą tyrimą su Victoza.
Latvian: Cita informācija par Saxenda
Lithuanian: Kita informacija apie Saxenda
Latvian: Kāpēc Saxenda tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Saxenda buvo patvirtintas?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Saxenda lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Saxenda vartojimą?
Latvian: • kuriem ir liekā ķermeņa masa (ĶMI 27 - 30) un ar ķermeņa masu saistītas komplikācijas, piemēram, cukura diabēts, patoloģiski augsts tauku līmenis asinīs, paaugstināts asinsspiediens vai obstruktīva miega apnoja (bieža elpošanas apstāšanās miega laikā).
Lithuanian: • kurie turi antsvorį (kurių KMI yra 27-30) ir kuriems diagnozuotos su svoriu susijusios komplikacijos, pvz., diabetas, padidėjęs riebalų kiekis kraujyje, padidėjęs kraujospūdis arba obstrukcinė miego apnėja (dažnos kvėpavimo pauzės miegant).
Latvian: Pēc tam devu katru nedēļu palielina par 0,6 mg līdz maksimāli 3,0 mg dienā.
Lithuanian: Vėliau ši dozė kas savaitę didinama po 0,6 mg iki didžiausios 3 mg paros dozės.
Latvian: Kas ir Saxenda un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Saxenda ir kam jis vartojamas?
Latvian: Saxenda satur aktīvo vielu liraglutīdu.
Lithuanian: Saxenda sudėtyje yra veikliosios medžiagos liraglutido.
Latvian: Kādas bija Saxenda priekšrocības šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Saxenda nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Saxenda lietošanu.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Saxenda.
Latvian: Pamatpētījumu datus analizējot atkārtoti ar konservatīvāku metodi, kas pieņēma, ka pacientiem, kuri nepabeidza pētījumu (aptuveni 30%), nebūtu vērojams uzlabojums, lietojot Saxenda, novēroja līdzīgu, bet mazāku ķermeņa masas samazinājumu.
Lithuanian: Atlikus pakartotinę pagrindinių tyrimų duomenų analizę pagal konservatyvesnį metodą, kurį taikant buvo daroma prielaida, kad pacientų, kurie tyrimo neužbaigė (maždaug 30 proc.), svoris visai nebūtų sumažėjęs, pacientų kūno svorio sumažėjimas buvo panašus, bet mažesnis.
Latvian: Lai ierobežotu šo ietekmi, uzsākot ārstēšanu, Saxenda devu palielina lēnām četru nedēļu laikā.
Lithuanian: Siekiant sumažinti šį poveikį, pradedant gydymą, Saxenda dozė iš lėto didinama 4 savaites.
Latvian: Precīzs Saxenda darbības mehānisms, nodrošinot ķermeņa masas samazināšanos, nav pilnībā zināms, bet tas iedarbojas uz ēstgribu regulējošām galvas smadzeņu daļām, piesaistoties pie GLP-1 receptoriem galvas smadzeņu šūnās un tādējādi palielinot pilnuma sajūtu un mazinot izsalkumu.
Lithuanian: Kaip tiksliai Saxenda veikia mažėjant svoriui, nėra visiškai ištirta, bet atrodo, kad šis vaistas veikia apetitą reguliuojančias galvos smegenų dalis, prisijungdamas prie galvos smegenų ląstelėse esančių GLP-1 receptorių, ir taip stiprina sotumo jausmą bei silpnina alkio pojūtį.
Latvian: Saxenda liraglutīds
Lithuanian: Saxenda liraglutidas
Latvian: Saxenda aktīvā viela liraglutīds ir glikagonam līdzīgā peptīda-1 (GLP-1) receptoru agonists, kas Eiropas Savienībā jau ir reģistrēts kā Victoza mazākās devās (līdz 1,8 mg dienā) 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai.
Lithuanian: Veiklioji Saxenda medžiaga liraglutidas yra vadinamasis į gliukagoną panašaus peptido 1 (GLP-1) receptorių agonistas, kuris jau įregistruotas ES suteikus vaisto Victoza, kuris vartojamas mažesnėmis dozėmis (po ne daugiau kaip 1,8 mg per parą) gydant 2 tipo diabetą, rinkodaros leidimą.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Saxenda zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Saxenda preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Vērtējot piecu pētījumu rezultātus kopā, Saxenda, lietojot 3 mg dienas devā, ķermeņa masu samazināja par 7,5%, salīdzinot ar samazinājumu par 2,3% pacientiem, kuri lieto placebo.
Lithuanian: Vertinant visų 5 tyrimų rezultatus sudėjus kartu, vartojant Saxenda po 3 mg per parą, pacientų kūno svoris sumažėjo 7,5 proc., o placebą vartojusių pacientų - 2,3 proc.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka Saxenda piemīt mērena (īpaši vīriešiem), bet aizvien klīniski nozīmīga ietekme uz ķermeņa masas samazināšanos.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad Saxenda poveikis siekiant sumažinti kūno svorį (ypač vyrų) yra nedidelis, bet vis tiek kliniškai reikšmingas.
Latvian: Kā Saxenda darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Saxenda?
Latvian: Saxenda ir pieejams kā šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē.
Lithuanian: Saxenda tiekiamas užpildytuose švirkštikliuose injekcinio tirpalo forma.
Latvian: Saxenda spēja efektīvi samazināt ķermeņa masu ir pierādīta piecos pamatpētījumos, iesaistot vairāk nekā 5800 pacientu ar aptaukošanos vai lieko ķermeņa masu, šie pētījumi bija līdz 56 nedēļām ilgi, un tajos Saxenda salīdzināja ar placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli).
Lithuanian: Saxenda veiksmingumas siekiant sumažinti kūno svorį buvo įrodytas atliekant penkis iki 56 savaičių trukmės pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo per 5 800 nutukusių arba antsvorį turinčių asmenų ir kurių metu Saxenda buvo lyginamas su placebu (vaistu be veikliosios medžiagos).
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Saxenda?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Saxenda vartojimu?
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Saxenda, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Saxenda nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Saxenda lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Saxenda vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Latvian: Saxenda ir zāles, ko lieto līdztekus diētai un fiziskai slodzei, lai palīdzētu kontrolēt ķermeņa masu pieaugušajiem:
Lithuanian: Saxenda - tai vaistas, kuris, siekiant padėti kontroliuoti svorį, kartu su dieta ir mankšta skiriamas suaugusiesiems:
Latvian: Visbiežāk novērotās Saxenda blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir slikta dūša (nelabums), vemšana, caureja un aizcietējums.
Lithuanian: Dažniausi Saxenda šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti 1-10 žmonių iš 100) yra pykinimas (šleikštulys), vėmimas, viduriavimas ir vidurių užkietėjimas.
Latvian: Pētījumos iekļautajiem pacientiem zāles deva ķermeņa masas samazināšanas programmā, ietverot konsultēšanu un padomus par diētu un fizisko slodzi.
Lithuanian: Tyrimuose dalyvaujantys pacientai vartojo šį vaistą dalyvaudami svorio mažinimo programoje, kurios metu jie buvo konsultuojami dėl dietos ir mankštos ir gavo informacijos šiais klausimais.
Latvian: Ar Saxenda ārstētiem pacientiem ķermeņa masa nepārtraukti samazinājās pirmās 40 terapijas nedēļas, pēc tam sasniegtais ķermeņa masas samazinājums saglabājās nemainīgs.
Lithuanian: Pirmas 40 gydymo savaičių Saxenda gydomų pacientų kūno svoris nuolat mažėjo, ir vėliau jiems pavyko išlaikyti sumažėjusį kūno svorį.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Saxenda pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Saxenda rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Pilns visu Saxenda izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų Saxenda sukeliamų šalutinių reiškinių ir jo vartojimo apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Attiecībā uz drošumu, visbiežāk novērotās Saxenda blakusparādības ir saistītas ar kuņģi un zarnām, piemēram, slikta dūša.
Lithuanian: Dėl Saxenda saugumo, dažniausi jo sukeliami šalutiniai reiškiniai buvo susiję su skrandžiu ir virškinimo traktu, kaip antai pykinimas.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 23. martā izsniedza Saxenda reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Saxenda rinkodaros leidimą.
Latvian: Saxenda injicē vienu reizi dienā, vēlams katru dienu vienā un tai pašā laikā.
Lithuanian: Saxenda reikia švirkšti kartą per parą, geriau kasdien tuo pačiu metu. Jis švirkščiamas po šlaunies, žasto arba juosmens (pilvo) oda.
Latvian: Kā lieto Saxenda?
Lithuanian: Kaip vartoti Saxenda?
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir novērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu tās reģistrēt Eiropas Savienībā un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Saxenda Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Latvian: Ārstēšana ar Saxenda ir jāpārtrauc, ja pacienti pēc 12 ārstēšanas nedēļām, lietojot 3 mg Saxenda dienā, nav zaudējuši vismaz 5% no sākotnējās ķermeņa masas.
Lithuanian: Jeigu po 12 savaičių gydymo Saxenda 3 mg paros doze, paciento kūno svoris nesumažėja bent 5 proc., gydymą šiuo vaistu reikia nutraukti.
Latvian: Tā rūpīgi jānotīra ar 70%
Lithuanian: Ją reikia kruopščiai nuvalyti 70 %
Latvian: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-des-Fossés Francija
Lithuanian: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés, Prancūzija
Latvian: Darbības vietā ir 100% biopieejamība.
Lithuanian: Poveikio vietoje biologinis prieinamumas yra 100 %.
Latvian: Viņš/viņa var izlemt nozīmēt Jums mazāku devu.
Lithuanian: Jis gali nuspręsti jums skirti mažesnę dozę.
Latvian: Šīs zāles ir reģistrēts EEZ dalībvalstīs ar sekojošiem nosaukumiem:
Lithuanian: Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Latvian: Smagos gadījumos var apstāties elpošana.
Lithuanian: Sunkiais atvejais gali sustoti kvėpavimas.
Latvian: Specifiski kancerogenitātes pētījumi nav veikti.
Lithuanian: Specialių kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Latvian: Kā jebkuram kārtridžam, pirms lietošanas ir jādezinficē tā diafragma.
Lithuanian: Kaip visiems užtaisams, prieš naudojant reikia dezinfekuoti diafragmą.
Latvian: Plazmas eliminācijas pusperiods pieaugušajiem ir 2 stundas.
Lithuanian: Eliminacija Eliminacijos iš plazmos pusamžis suaugusiesiems yra 2 valandos.
Latvian: Injekcijas ātrumam jābūt ļoti lēnam (1 ml/min).
Lithuanian: Injekcijos greitis turi būti labai mažas (1 ml/min.).
Latvian: Kastē 50 kārtridži.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 50 užtaisų.
Latvian: Vajadzības gadījumā šo produkta informāciju vēlāk var atjaunināt dalībvalsts kompetentā iestāde, sadarbībā ar atsauces dalībvalsti, saskaņā ar procedūru, kas noteikta Direktīvas 2001/83/EK III sadaļas 4. nodaļā.
Lithuanian: Vaistinio preparato informacinius dokumentus vėliau gali atnaujinti kompetetingos valstybės narės institucijos atitinkamai kartu su referencine valstybe nare, laikantis direktyvos 2001/83/EB III dalies 4 skyriuje nustatytos tvarkos.
Latvian: Kas ir X un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra X ir kam jis vartojamas
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU <Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
Latvian: Nopietnas blakusparādības parasti ir sistēmiskas.
Lithuanian: Sunkus nepageidaujamas poveikis dažniausiai yra sisteminis.
Latvian: Viņi noteiks nepieciešamo devu, ņemot vērā procedūru, Jūsu vecumu, ķermeņa masu un vispārējo veselības stāvokli.
Lithuanian: Jie apskaičiuos tinkamą dozę atsižvelgdami į procedūrą, jūsų amžių, svorį ir bendrą sveikatos būklę.
Latvian: Palielināts asiņošanas risks ir vairāk saistīt ar pašu procedūru nekā ar medikamentu.
Lithuanian: Didesnė kraujavimo rizika yra labiau susijusi su procedūra, bet ne su vaistiniu preparatu.
Latvian: Injekcijas ātrums nedrīkst pārsniegt 1 ml minūtē.
Lithuanian: Injekcijos greitis neturėtų būti didesnis kaip 1 ml tirpalo per minutę.
Latvian: Šī produkta informācija ir izveidota pārvērtēšanas procedūras rezultātā, uz ko attiecas Komisijas lēmums.
Lithuanian: Šie vaistinio preparato informaciniai dokumentai yra kreipimosi procedūros, su kuria susijęs šis Komisijos sprendimas, rezultatas.
Latvian: Ja notiek sirds apstāšanās, var būt nepieciešami ilgstoši atdzīvināšanas pasākumi.
Lithuanian: Jeigu sustotų širdis, sėkmingam rezultatui gali prireikti ilgalaikės reanimacijos.
Latvian: Mepivakaīna maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta apmēram pēc 30 - 60 minūtēm.
Lithuanian: Didžiausia mepivakaino koncentracija plazmoje pasiekiama po maždaug 30-60 minučių.
Latvian: Pēc katras vietējas anestēzijas injekcijas būtu jānovēro pacienta apziņas stāvoklis.
Lithuanian: Po kiekvienos vietiškai veikiančio anestetiko injekcijos būtina stebėti paciento sąmonės būklę.
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
Lithuanian: KLINIKINE INFORMACIJA
Latvian: Relatīvas pārdozēšanas gadījumā pacientam simptomi parādās 1 - 3 minūšu laikā.
Lithuanian: Simptomai Santykinio perdozavimo atveju simptomai pacientams dažniausiai pasireiškia per 1-3 minutes.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot V Pielikumā minēto nacionālās sistēmas kontaktinformāciju.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu (vai jebkuru citu amīda tipa vietējās anestēzijas līdzekli) vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai (ar kitiems amidų grupės vietiškai veikiantiems anestetikams) arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Latvian: Bradiaritmija Bradikardija
Lithuanian: Širdies sustojimas Bradiaritmija Bradikardija
Latvian: Nav veikti klīniskie pētījumi ar grūtniecēm, kā arī literatūrā nav aprakstīts neviens gadījums, kad grūtniecēm būtu injicēts 30mg/ml mepivakaīna.
Lithuanian: Nėščių moterų klinikinių tyrimų neatlikta, literatūroje taip pat nepateikta duomenų apie mepivakaino 30 mg/ml dozės injekcijas nėščioms moterims.
Latvian: Gadījumos, kad ir notikusi absolūta pārdozēšana, atkarībā no injekcijas vietas toksicitātes simptomi parādās 20 - 30 minūtes pēc injekcijas.
Lithuanian: Tačiau absoliutaus perdozavimo atveju toksinio poveikio simptomai, atsižvelgiant į injekcijos vietą, pasireiškia per 20-30 minučių po injekcijos.