FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha fornito una documentazione a sostegno dell'uso della ciprofloxacina come valida opzione terapeutica, sia nella profilassi sia nel trattamento dei pazienti con neutropenia febbrile.
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil dokumentáciu na podporu použitia ciprofloxacínu ako cennej terapeutickej voľby pri profylaxii aj liečbe pacientov s febrilnou neutropéniou.
Italian: Durante il trattamento con Ciprofloxacina Bayer la pelle diventa più sensibile alla luce solare o ultravioletta (UV).
Slovak: Vaša pokožka bude pri liečbe Ciprofloxacinom Bayer citlivejšia na slnečné svetlo alebo ultrafialové (UV) svetlo.
Italian: Necrosi epatica (molto raramente evolvente ad insufficienza epatica pericolosa per la vita) (vedere paragrafo 4.4)
Slovak: Nekróza pečene (veľmi zriedkavo prechádzajúca do život ohrozujúceho zlyhania pečene) (pozri časť 4.4)
Italian: Cistite complicata, Pielonefrite non complicata
Slovak: Komplikovaná cystitída, nekomplikovaná pyelonefritída
Italian: Il CHMP ha ritenuto che l'indicazione terapeutica "setticemia da batteri Gram-negativi" non fosse accettabile dato che il richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio non aveva fornito elementi rassicuranti sulla possibilità di considerare la ciprofloxacina un'opzione adatta per questa grave condizione in termini di livello di attività della ciprofloxacina e di alternative terapeutiche disponibili.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že terapeutická indikácia „septikémia v dôsledku gramnegatívnych baktérií" sa nemôže akceptovať, pretože žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh neposkytol dôkaz, že ciprofloxacín sa môže považovať za primeranú voľbu v tejto vážnej situácii, berúc do úvahy hladinu účinku a dostupné terapeutické alternatívy.
Italian: Effetti della ciprofloxacina su altri medicinali:
Slovak: Účinky ciprofloxacínu na iné lieky:
Italian: Febbre tifoide
Slovak: Týfusová horúčka
Italian: - il CHMP ha concluso che l'autorizzazione all'immissione in commercio potrebbe essere armonizzata nelle seguenti indicazioni per le formulazioni orali e per endovena negli adulti:
Slovak: - výbor CHMP dospel k záveru, že povolenie na uvedenie lieku na trh by sa malo zosúladiť v nasledujúcich indikáciách pre perorálnu a intravenóznu formu v prípade dospelých:
Italian: Indicazioni
Slovak: Indikácie
Italian: Non usi Ciprofloxacina Bayer insieme con tizanidina, perché può provocare effetti indesiderati come bassa pressione del sangue e sonnolenza (vedere paragrafo 2: "Non deve ricevere Ciprofloxacina Bayer se").
Slovak: Nepoužívajte Ciprofloxacin Bayer spolu s tizanidínom, pretože to môže spôsobovať vedľajšie účinky, ako je nízky krvný tlak a ospalosť (pozri časť 2 „Ciprofloxacin Bayer nesmiete dostať, ak").
Italian: Se possibile, porti con sé la sospensione orale o la scatola da mostrare al medico.
Slovak: Ak je to možné, zoberte si perorálnu suspenziu alebo škatuľku so sebou k lekárovi.
Italian: Pertanto, i pazienti che assumono queste sostanze insieme con la ciprofloxacina devono essere tenuti sotto controllo costante per la comparsa di segni clinici di sovradosaggio e può rendersi necessaria la determinazione delle concentrazioni sieriche (ad es. della teofillina) (vedere paragrafo 4.5).
Slovak: Preto sa musia u pacientov užívajúcich tieto liečivá súbežne s ciprofloxacínom dôkladne sledovať klinické znaky predávkovania a môže byť potrebné stanovenie koncentrácie v sére (napr. teofylín) (pozri časť 4.5).
Italian: Disturbi del Metabolismo e della
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy
Italian: da 7 a 14 giorni
Slovak: 7 až 14 dní
Italian: La terapia deve proseguire per l'intera durata della fase
Slovak: Liečba má pokračovať počas celej doby neutropénie
Italian: 6.2 Incompatibilità [Completare con i dati nazionali]
Slovak: 6.2 Inkompatibility [Má byť vyplnené národne.]
Italian: • Uretrite e cervicite da gonococchi (solo per le formulazioni orali)
Slovak: Gonokoková uretritída a cervicitída (len v prípade perorálnej formy)
Italian: I seguenti effetti indesiderati rientrano in una categoria di frequenza superiore nei sottogruppi di pazienti che hanno ricevuto una terapia endovenosa o sequenziale (terapia endovenosa seguita da terapia orale):
Slovak: Nasledujúce nežiaduce účinky v podskupinách pacientov dostávajúcich intravenóznu alebo sekvenčnú (najprv intravenózna a potom perorálna) liečbu sú v kategórii s vyššou frekvenciou:
Italian: • sucralfato
Slovak: • sukralfát
Italian: La ciprofloxacina raggiunge elevate concentrazioni in una varietà di tessuti, come il polmone (fluido epiteliale, macrofagi alveolari, tessuto bioptico), i seni paranasali e le lesioni infiammatorie (fluido di bolla da cantaridi) e l'apparato urogenitale (urine, prostata, endometrio), dove vengono raggiunte concentrazioni totali superiori a quelle plasmatiche.
Slovak: Ciprofloxacín dosahuje vysoké koncentrácie v rôznych tkanivách, ako sú pľúca (epitelová tekutina, alveolárne makrofágy, bioptické tkanivo), v dutinách, zápalových léziách (tekutina pľuzgierov spôsobených španielskou muškou) a v urogenitálnom trakte (moč, prostata, endometrium), kde sa dosahujú celkové koncentrácie prekračujúce koncentrácie v plazme.
Italian: Antrace inalatorio
Slovak: Inhalačný antrax
Italian: Limitazione dell'indicazione "Infezioni del tratto respiratorio inferiore" Il CHMP ha osservato che la ciprofloxacina non era adatta nella terapia contro i pneumococchi e che l'efficacia contro la clamidia era inferiore a quella di altri fluorochinoloni come levofloxacina o moxifloxacina.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že ciprofloxacín nie je vhodný na liečbu pneumokokov a účinnosť lieku proti chlamýdiám je horšia v porovnaní s inými fluórchinolónmi, ako je napríklad levofloxacín alebo moxifloxacín.
Italian: Sono stati segnalati casi di polineuropatia (sulla base di sintomi neurologici quali dolore, bruciore, disturbi sensoriali o debolezza muscolare, da soli o in associazione) in pazienti trattati con ciprofloxacina.
Slovak: U pacientov liečených ciprofloxacínom sa hlásili prípady polyneuropatie (na základe neurologických symptómov, ako je bolesť, pálenie, senzorické poruchy alebo svalová slabosť, samostatne alebo v kombinácii).
Italian: Se possibile, porti con sé le compresse o la scatola da mostrare al medico.
Slovak: Ak je to možné, zoberte si tablety alebo škatuľku so sebou k lekárovi.
Italian: L'indicazione è stata riformulata in modo da indicare l'utilità della ciprofloxacina nelle infezioni da batteri Gram-negativi del tratto respiratorio inferiore che causano esacerbazioni della malattia polmonare ostruttiva cronica, delle infezioni broncopolmonari in corso di fibrosi cistica oppure nella bronchiettasia e nella polmonite.
Slovak: Znenie indikácie sa zmenilo tak, že vyjadruje prospešnosť ciprofloxacínu v prípade gramnegatívnych bakteriálnych infekcií dolných dýchacích ciest, ktoré spôsobujú zhoršenie chronického obštrukčného ochorenia pľúc, bronchopulmonálnych infekcií pri cystickej fibróze alebo pri bronchiektázii a pneumóniu.
Italian: Il CHMP ha chiesto al richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di illustrare e comprovare l'uso della ciprofloxacina nella profilassi delle infezioni invasive nell'adulto, al fine di armonizzare la gestione terapeutica dei pazienti.
Slovak: Výbor CHMP požiadal žiadateľa/držiteľa povolenia na uvedenie na trh, aby odôvodnil použitie ciprofloxacínu pri profylaxii invazívnych infekcií dospelých na zosúladenie terapeutickej liečby pacientov.
Italian: Come è noto anche per altri inibitori della girasi, la ciprofloxacina provoca alterazioni delle grandi articolazioni portanti negli animali in accrescimento.
Slovak: Tak ako sa hlásilo pre iné inhibítory gyrázy, aj ciprofloxacín spôsobuje poškodenie veľkých nosných kĺbov u nedospelých zvierat.
Italian: La ciprofloxacina può provocare reazioni di fotosensibilità.
Slovak: Ciprofloxacín preukázateľne spôsoboval reakcie precitlivenosti na svetlo.
Italian: Non Comune da ≥1/1.000 a
Slovak: Menej časté (≥1/1 000 až
Italian: Regolazione della dose per i pazienti con compromissione della funzionalità renale Il CHMP ha riesaminato la proposta iniziale del richiedente/titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio per un aggiustamento della dose nei casi di compromissione renale, ritenendola incompleta e insufficientemente documentata e ha pertanto chiesto una proposta riveduta e corredata di una documentazione specifica.
Slovak: Úpravy dávkovania pre pacientov s narušenou funkciou obličiek Výbor CHMP preskúmal pôvodný návrh žiadateľa/držiteľa povolenia na uvedenie na trh na úpravu dávkovania v prípade narušenej funkcie obličiek a usúdil, že je neúplný a slabo odôvodnený.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO FLACONE DI VETRO INCOLORE DI TIPO II CON TAPPO GRIGIO SILICONIZZATO DI GOMMA BROMOBUTILICA O CLOROBUTILICA
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE BEZFAREBNÁ FĽAŠA ZO SKLA TYPU 2 SO SIVOU SILIKONIZOVANOU BRÓMBUTYLOVOU ZÁTKOU
Italian: In uno studio clinico in volontari sani si è osservato un incremento nelle concentrazioni sieriche della tizanidina (incremento della Cmax di un fattore 7, intervallo 4 - 21; incremento dell'AUC di un fattore 10, intervallo 6 - 24), somministrata in concomitanza con ciprofloxacina.
Slovak: V klinickej štúdii so zdravými jedincami došlo k zvýšeniu koncentrácie tizanidínu (zvýšenie hodnoty Cmax 7-násobné, rozsah: 4 až 21-násobné; zvýšenie hodnoty AUC: 10-násobné, rozsah: 6 až 24-násobné) pri súbežnom podávaní s ciprofloxacínom.
Italian: Nei pazienti che accusano sintomi di neuropatia, come dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento e/o debolezza, la ciprofloxacina deve essere sospesa, per evitare che la condizione diventi irreversibile (vedere paragrafo 4.8).
Slovak: Ciprofloxacín sa musí vysadiť u pacientov so symptómami neuropatie, zahŕňajúcej bolesť, pálenie, brnenie, stratu citlivosti a/alebo slabosť, aby sa zabránilo vzniku ireverzibilného stavu (pozri časť 4.8).
Italian: • probenecid (per la gotta)
Slovak: • probenecid (na liečbu pakostnice)
Italian: Romania:
Slovak: Rumunsko:
Italian: Anche nei pazienti con febbre neutropenica a basso rischio è possibile usare lo schema 750 mg x 2/die.
Slovak: V prípade pacientov s nízkorizikovou neutropenickou horúčkou sa tiež môže použiť režim 750 mg ciprofloxacínu dvakrát denne.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione Prendere la quantità di bustine prescritta.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Užite predpísaný počet vreciek.
Italian: In tal caso, interrompa il trattamento con Ciprofloxacina Bayer e contatti immediatamente il medico.
Slovak: Ak sa tak stane, prestaňte používať Ciprofloxacin Bayer a okamžite vyhľadajte lekára.
Italian: • infezioni urinarie complicate, comprese le infezioni che hanno raggiunto i reni (pielonefrite)
Slovak: • komplikované infekcie močových ciest vrátane infekcií, ktoré sa dostali až do obličiek
Italian: Infezioni del tratto gastroenterico e infezioni intraddominali
Slovak: Infekcie gastrointestinálneho traktu a intraabdominálne infekcie
Italian: Reazioni di fotosensibilità (vedere paragrafo 4.4)
Slovak: Reakcie fotosenzitivity (pozri časť 4.4)
Italian: A titolo cautelativo, è preferibile evitare l'uso della ciprofloxacina in gravidanza.
Slovak: Ako preventívne opatrenie sa odporúča nepoužívať ciprofloxacín počas gravidity.
Italian: Anemia emolitica Agranulocitosi Pancitopenia (pericolosa per la vita)
Slovak: Agranulocytóza Pancytopénia (život ohrozujúca)
Italian: Bayer), infiammazione delle vie urinarie - eccessiva sudorazione - livelli anormali di un fattore della coagulazione (protrombina), aumento dei livelli dell'enzima amilasi
Slovak: Ciprofloxacinu Bayer), zápal močových ciest - zadržiavanie tekutín alebo nadmerné potenie - abnormálne hladiny faktora zrážavosti (protrombínu) alebo zvýšené hladiny enzýmu amylázy
Italian: Il trattamento con Ciprofloxacina Bayer dovrà essere interrotto immediatamente, perché può trattarsi di una forma pericolosa per la sopravvivenza.
Slovak: Bayer sa musí okamžite ukončiť, pretože to môže ohrozovať život.
Italian: Alterazione del livello di protrombina
Slovak: Abnormálna hladina protrombínu
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità per dose singola, tossicità a dosi ripetute, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých štúdií toxicity po jednorazovej dávke, toxicity po opakovanom podávaní, karcinogénneho potenciálu alebo reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Italian: • ha sofferto di alterazioni del ritmo cardiaco (aritmie)
Slovak: • ste mali v minulosti abnormálne srdcové rytmy (arytmie)
Italian: Apparato muscoloscheletrico
Slovak: Muskuloskeletálny systém
Italian: Il medico deciderà se è il caso di interrompere il trattamento con Ciprofloxacina Bayer.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či je potrebné liečbu Ciprofloxacinom Bayer ukončiť.
Italian: La ciprofloxacinadeve essere usata con cautela nei pazienti affetti da miastenia grave (vedere paragrafo 4.8).
Slovak: Ciprofloxacín sa má používať opatrne u pacientov s myasténiou gravis (pozri časť 4.8).
Italian: Informi il medico se sta prendendo:
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate:
Italian: La tizanidina non dev'essere somministrata insieme con la ciprofloxacina (vedere paragrafo 4.3).
Slovak: Tizanidín sa nesmie podávať spolu s ciprofloxacínom (pozri časť 4.3).
Italian: Come prendere la sospensione
Slovak: Užívanie suspenzie
Italian: Durante il trattamento, i pazienti che assumono ciprofloxacina devono evitare l'esposizione diretta alla luce solare eccessiva od ai raggi ultravioletti (vedere paragrafo 4.8).
Slovak: Pacientov užívajúcich ciprofloxacín treba upozorniť, aby sa počas liečby vyhýbali priamej expozícii silnému slnečnému žiareniu alebo UV žiareniu (pozri časť 4.8).
Italian: Non usi Ciprofloxacina Bayer dopo la data di scadenza che è riportata sul blister o sul cartone dopo "Scad.".
Slovak: Nepoužívajte Ciprofloxacin Bayer po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri alebo škatuľke za označením „EXP":
Italian: • infezioni delle vie respiratorie
Slovak: • infekcie dýchacích ciest
Italian: Al primo segno di dolore o infiammazione interrompa l'assunzione di Ciprofloxacina Bayer e tenga a riposo la parte dolente.
Slovak: Pri prvom znaku akejkoľvek bolesti alebo zápalu prestaňte užívať Ciprofloxacin Bayer a bolestivé miesto nechajte odpočívať.
Italian: Creatinina Sierica [µmol/L]
Slovak: Kreatinín v sére [µmol/L]
Italian: Tuttavia, deve essere evitata la somministrazione concomitante a digiuno di ciprofloxacina con latte, derivati o bevande arricchite con sali minerali (ad es. yogurt o succo d'arancia addizionato di calcio), poiché l'assorbimento della ciprofloxacina potrebbe ridursi.
Slovak: Má sa však vyvarovať súbežnému podávaniu samotných mliečnych výrobkov alebo nápojov obohatených minerálmi (napr. mlieko, jogurt, pomarančový džús obohatený vápnikom) s ciprofloxacínom, pretože sa môže znížiť absorpcia ciprofloxacínu.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Ciprofloxacina Bayer e contenuto della confezione
Slovak: Ako vyzerá Ciprofloxacin Bayer a obsah balenia
Italian: Qualora compaiano segni e sintomi di epatopatia (come anoressia, ittero, urine scure, prurito, addome dolente alla palpazione), interrompere il trattamento.
Slovak: V prípade akýchkoľvek znakov a symptómov ochorenia pečene (ako napríklad anorexia, žltačka, tmavý moč, pruritus alebo citlivé brucho) sa musí liečba vysadiť.
Italian: - lo scopo della procedura di deferimento era l'armonizzazione dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, delle etichette, del foglietto illustrativo;
Slovak: - dôvodom podnetu bola harmonizácia súhrnov charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľov,
Italian: Il flacone piccolo contiene il principio attivo, il flacone grande contiene il solvente.
Slovak: Malá fľaša obsahuje liečivo a veľká fľaša obsahuje rozpúšťadlo.
Italian: Ciprofloxacina Bayer si usa nei bambini e negli adolescenti, sotto controllo specialistico, per trattare le seguenti infezioni batteriche:
Slovak: Ciprofloxacin Bayer sa používa u detí a mladistvých, pod dohľadom lekára špecialistu, na liečbu nasledovných bakteriálnych infekcií:
Italian: Effetti di altri medicinali sulla ciprofloxacina:
Slovak: Účinky iných liekov na ciprofloxacín:
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE [Completare con i dati nazionali]
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie [Má byť vyplnené národne.]
Italian: 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Uniflox
Slovak: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807
Italian: Reazioni nella sede d'iniezione
Slovak: Reakcia v mieste vpichu
Italian: Profilassi di infezioni invasive da Neisseria meningitidis
Slovak: Profylaxia invazívnych infekcií spôsobených Neisseria meningitidis
Italian: La ciprofloxacina deve essere somministrata per infusione endovenosa.
Slovak: Ciprofloxacín sa musí podávať prostredníctvom intravenóznej infúzie.
Italian: Uso di Ciprofloxacina Bayer con cibi e bevande
Slovak: Užívanie Ciprofloxacinu Bayer s jedlom a nápojmi
Italian: Se possibile, porti con sé la bustina o la scatola da mostrare al medico.
Slovak: Ak je to možné, zoberte si vrecká alebo škatuľku so sebou k lekárovi.
Italian: Non deve ricevere Ciprofloxacina Bayer se:
Slovak: Ciprofloxacin Bayer nesmiete dostať, ak:
Italian: Paragrafo 4.1 del riassunto delle caratteristiche del prodotto - Indicazioni terapeutiche In generale, il CHMP ha armonizzato il paragrafo, prestando particolare attenzione alle informazioni disponibili sulla resistenza alla ciprofloxacina in ciascuna indicazione.
Slovak: Terapeutické indikácie Výbor CHMP zosúladil túto časť, pričom v prípade každej indikácie upozornil najmä na dostupné informácie o rezistencii voči ciprofloxacínu.
Italian: il CHMP ha raccomandato la modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio, i cui riassunti delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglio illustrativo sono riportati nell'allegato III relativo a Ciprofloxacin Bayer e denominazioni associate (cfr. allegato I).
Slovak: Výbor CHMP odporučil zmenu a doplnenie povolení na uvedenie lieku Ciprofloxacín Bayer a súvisiace názvy (pozri prílohu I) na trh, pre ktoré sú súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácie pre používateľov uvedené v prílohe III.
Italian: • pentoxifillina (per i disturbi circolatori)
Slovak: • pentoxifylín (na liečbu porúch krvného obehu)
Italian: Ciproxin sospensione orale uso orale
Slovak: Ciproxin perorálna suspenzia perorálne podanie
Italian: Profilassi e terapia dopo esposizione dell'antrace inalatorio , in persone in grado di ricevere una terapia orale, qualora clinicamente appropriato.
Slovak: Poexpozičná profylaxia a následná liečba inhalačného antraxu u osôb, ktoré možno liečiť perorálne, ak je to klinicky opodstatnené.
Italian: Infezioni delle ossa e delle articolazioni causate da batteri Gram-positivi:
Slovak: Infekcie kostí a kĺbov zapríčinené grampozitívnymi baktériami:
Italian: In questa situazione è controindicato l'uso di farmaci che inibiscono la peristalsi.
Slovak: Lieky, ktoré inhibujú peristaltiku, sú v takomto prípade kontraindikované.
Italian: e pericolosa per la vita) Necrolisi epidermica tossica (potenzialment e pericolosa per la vita)
Slovak: Toxická epidermálna nekrolýza (potenciálne ohrozujúca život)
Italian: • Ciprofloxacina Bayer può causare danno epatico.
Slovak: Ciprofloxacin Bayer môže spôsobovať poškodenie pečene.
Italian: Solamente una piccola quantità di ciprofloxacina (<10%) viene eliminata con l'emodialisi o la dialisi peritoneale.
Slovak: %) sa odstráni hemodialýzou alebo peritoneálnou dialýzou.
Italian: I pazienti in trattamento con ciprofloxacina devono essere ben idratati ed in tali pazienti sarà bene evitare un'eccessiva alcalinità delle urine.
Slovak: Pacienti dostávajúci ciprofloxacin majú byť dobre hydratovaní a treba zabrániť nadmernej alkalite moču.
Italian: - ridotta funzione renale - dolori ai muscoli e alle ossa, indisposizione (astenia), febbre - aumento della fosfatasi alcalina nel sangue (una certa sostanza presente nel sangue)
Slovak: - zhoršená funkcia obličiek - bolesť svalov a kostí, pocit choroby (asténia) alebo horúčka - zvýšená alkalická fosfatáza v krvi (určitá látka v krvi)
Italian: • Profilassi delle infezioni invasive da Neisseria meningitidis (solo per le formulazioni orali)
Slovak: Profylaxia invazívnych infekcií zapríčinených druhom Neisseria meningitides (len v prípade perorálnej formy)
Italian: 200 - 400 mg ogni 24 ore
Slovak: 200 až 400 mg každých 24 h
Italian: Tuttavia, dopo attenta considerazione, è stato concordato di inserire una frase nel paragrafo 4.1 in modo da includere il possibile ricorso alla ciprofloxacina nelle infezioni gravi con un richiamo nel paragrafo 4.4 che illustra nel dettaglio tali situazioni.
Slovak: uviedla veta o možnej liečbe ciprofloxacínom pri závažných infekciách, s krížovým odkazom v časti 4.4, ktorá podrobne rozoberá takéto situácie.
Italian: 200 - 400 mg ogni 24 ore (dopo la dialisi)
Slovak: 200 až 400 mg každých 24 h (po dialýze)
Italian: Prendere la quantità di bustine prescritta.
Slovak: Užite predpísaný počet vreciek.
Italian: Il CHMP ritiene inoltre che i dati sulla sicurezza non contengano indicazioni di effetti sul profilo di sicurezza della ciprofloxacina derivanti da trattamenti prolungati (fino a 3 mesi).
Slovak: Výbor CHMP tiež usúdil, že z údajov o bezpečnosti nevyplýva žiadny dôkaz, že dlhšia liečba trvajúca až 3 mesiace ovplyvňuje profil bezpečnosti ciprofloxacínu.
Italian: Poichè la soluzione per infusione è sensibile alla luce, rimuovere le sacche per infusione dalla scatola solo immediatamente prima dell'uso.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Keďže infúzny roztok je citlivý na svetlo, infúzny vak sa smie vybrať zo škatule iba tesne pred použitím.
Italian: La dose endovenosa di 400 mg, somministrata in 60 minuti ogni 12 ore, produce una concentrazione sierica di picco (Cmax) simile a quella che si osserva con una dose orale di 750 mg.
Slovak: Intravenózna dávka 400 mg podávaná počas 60 minút každých 12 hodín viedla k hodnote Cmax podobnej tej, ktorá sa pozorovala v prípade perorálnej dávky 750 mg.
Italian: Ingoi le compresse con liquido abbondante.
Slovak: Tablety prehltnite celé a zapite ich dostatočným množstvom tekutín.
Italian: L'uso concomitante è sconsigliato (vedere paragrafo
Slovak: Súbežné používanie sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Italian: Ciprofloxacina
Slovak: Ciprofloxacine
Italian: Infezioni delle alte vie respiratorie
Slovak: Infekcie horných dýchacích ciest
Italian: In questi casi sospendere subito la ciprofloxacina e adottare una terapia adeguata.
Slovak: V takýchto prípadoch sa musí ciprofloxacín okamžite vysadiť a začať vhodná liečba.
Italian: Altre xantine
Slovak: Iné deriváty xantínu
Italian: Può prendere la sospensione all'ora dei pasti o nell'intervallo tra questi.
Slovak: Suspenziu môžete užívať s jedlom alebo medzi jedlami.
Italian: Bulgaria:
Slovak: Bulharsko:
Italian: Effetti indesiderati molto rari (possono interessare meno di 1 persona su 10.000):
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (pravdepodobne sa vyskytnú u menej ako 1 človeka z 10 000):
Italian: Non si è osservato un incremento apprezzabile nella Cmax e nell'AUC in seguito a somministrazioni multiple (10 mg/kg 3 volte al giorno).
Slovak: Po opakovanom dávkovaní (10 mg/kg/trikrát denne) sa pozoroval bezvýznamný nárast Cmax a AUC.
Italian: Non usi Ciprofloxacina Bayer dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone dopo "Scad.".
Slovak: Nepoužívajte Ciprofloxacin Bayer po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke za označením „EXP":
Italian: Informi il medico se sta pianificando una gravidanza.
Slovak: Ak plánujete otehotnieť, povedzte to svojmu lekárovi.
Italian: Reazione anafilattica Shock anafilattico (pericoloso per la vita) (vedere paragrafo 4.4) Reazione a tipo malattia da siero
Slovak: Anafylaktický šok (život ohrozujúci) (pozri časť 4.4)
Italian: • Infezioni del tratto gastrointestinale (ad es. diarrea del viaggiatore)
Slovak: Infekcie gastrointestinálneho traktu (napr. hnačka cestovateľov)