FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The following side effects have been reported with Coagadex.
Lithuanian: Vartojant Coagadex buvo pranešta apie šį šalutinį poveikį:
English: • Gently swirl the vial to make sure the powder is thoroughly mixed.
Lithuanian: • Atsargiai pasukiokite flakoną, kad milteliai gerai susimaišytų.
English: A dose of 2000 IU Coagadex administered to a 70 kg patient should be expected to result in a peak post-infusion factor X increase of 2000 x {[2 IU/dL]/[IU/kg]}/[70 kg] = 57 IU/dL (i.e. 57% of normal)
Lithuanian: X faktoriaus lygio padidėjimas (TV/dl arba normalaus lygio %) = [bendra dozė (TV)/kūno svoris (kg)] x2 Toliau pateikti pavyzdžiai, darant prielaidą, kad paciento pradinis X faktoriaus lygis yra < 1 TV/dl: 70 kg pacientui suvartojus 2000 TV Coagadex dozę turėtų būti tikimasi, kad po infuzijos didžiausias X faktoriaus padidėjimas bus 2000 x {[2,0 TV/dl]/[TV/kg]}/[70 kg] = 57 TV/dl
English: -if you have a larger or longer bleed than usual and the bleeding does not stop after an injection of Coagadex.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Coagadex: - jei kraujuojate gausiau arba ilgiau nei įprastai, ir po Coagadex injekcijos nenustojate kraujuoti.
English: Similarly, combining t½ values at the Baseline Visit and the Repeat PK assessment gave an overall geometric mean t½ of 29.36 hours.
Lithuanian: Panašiai, sudedant pradinio vizito t½ vertes ir pakartotinio FK įvertinimo t½ vertes,
English: The vials should be brought to room temperature (not above 30oC) prior to the removal of the snap-off cap closure from the powder vial.
Lithuanian: Prieš nuimant apsauginį dangtelį nuo flakono su milteliais, flakonai turi sušilti iki kambario temperatūros (ne aukštesnės kaip 30 °C).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the containers after “EXP”.
Lithuanian: Ant talpyklių po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Step 3
Lithuanian: 3 veiksmas.
English: • Connect the syringe to the clear part of the transfer device and push the air in the syringe into the vial.
Lithuanian: • Prijunkite švirkštą prie skaidriosios „Mix2Vial“perpylimo įtaiso dalies ir įstumkite orą iš švirkšto į flakoną.
English: - Solvent: water for injections.
Lithuanian: Tirpiklis: injekcinis vanduo.
English: Hypersensitivity reactions, allergic reactions, and anaphylaxis have not been reported in Coagadex clinical trials.
Lithuanian: Coagadex klinikinių tyrimų metu pranešimų apie padidėjusio jautrumo reakcijas, alergines reakcijas ir anafilaksiją negauta.
English: Dose (IU) = body weight (kg) x desired factor X rise (IU/dL or % of normal) x 0.6 OR Increase in factor X level (IU/dL or % of normal) = [total dose (IU)/body weight (kg)] x 1.7
Lithuanian: X faktoriaus lygio padidėjimas (TV/dl arba normalaus lygio %) = [bendra dozė (TV)/kūno svoris (kg)] x 1,7
English: • Remove the cap from the powder vial and clean the top of the stopper with an alcohol swab.
Lithuanian: • Nuimkite flakono su milteliais dangtelį ir nuvalykite kamščio viršų alkoholiu suvilgytu tamponu.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Lithuanian: Visada pasitarkite su gydytoju prieš nuspręsdami nutraukti gydymą. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
English: Vaccination against hepatitis A and B in patients who regularly or repeatedly receive human plasma-derived Factor X products may be warranted.
Lithuanian: Pacientams, kurie reguliariai ar kartotinai gauna iš žmoguas plazmos išgaunamus X faktoriaus preparatus, gali būti naudinga pasiskiepyti nuo hepatito A ir hepatito B.
English: 1 solvent vial of 2.5 mL water for injections
Lithuanian: 1 flakonas 2,5 ml injekcinio vandens
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): ● skausmas arba paraudimas dūrio vietoje;
English: Routine prophylaxis was started with unit doses of 40-50 IU/kg and during the first 6 weeks trough levels of Factor X were measured to adjust the dosage regimen to maintain a trough level of at least 5 IU/dL.
Lithuanian: Įprasta profilaktika buvo pradedama nuo 40-50 TV/kg vienetinių dozių, pirmąsias 6 savaites buvo matuojamas mažiausias
English: 1 solvent vial of 5 mL water for injections
Lithuanian: 1 flakonas 5 ml injekcinio vandens
English: • Remove the plastic outer packaging from the transfer device and discard it, taking care not to touch the exposed end of the device.
Lithuanian: • Nuimkite plastikinę išorinę perpylimo įtaiso„Mix2Vial“ pakuotę ir išmeskite ją, nesiliesdami prie atvirojo įtaiso galo.
English: Coagadex contains approximately 100 IU/mL human coagulation factor X after reconstitution with 2.5 mL (250 IU) or 5 mL (500 IU) sterilised water for injections.
Lithuanian: Coagadex sudėtyje yra maždaug 100 TV/ml žmogaus X krešėjimo faktoriaus ištirpinus 2,5 ml
English: Coagadex contains sodium
Lithuanian: Coagadex sudėtyje yra natrio
English: human coagulation factor X. - The other ingredients are: citric acid, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride,
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra citrinų rūgštis, dinatrio fosfatas dihidratas, natrio chloridas,
English: • Immediately invert the vial of solution, which will be drawn into the syringe.
Lithuanian: • Iškart apverskite tirpalo, kuris bus įtrauktas į švirkštą, flakoną.
English: Gently swirl the vial to make sure the powder is thoroughly mixed.
Lithuanian: Atsargiai pasukiokite flakoną, kad milteliai gerai susimaišytų.
English: Step 6
Lithuanian: 6 veiksmas.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL 5 mL
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ 5 ml FLAKONO ETIKETĖ
English: Step 5: Separate the empty solvent vial and blue part from the clear part by unscrewing anti-clockwise.
Lithuanian: Atskirkite tuščią tirpiklio flakoną ir mėlynąją dalį nuo skaidriosios dalies atsukdami prieš laikrodžio rodyklę.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
English: Coagadex 250 IU powder and solvent for solution for injection.
Lithuanian: Coagadex 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui.
English: Coagadex 500 IU powder and solvent for solution for injection.
Lithuanian: Coagadex 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui.
English: Transmissible Agents
Lithuanian: Perduodamos medžiagos
English: Do not shake the vial.
Lithuanian: Flakono nekratykite.
English: How to store Coagadex
Lithuanian: Kaip laikyti Coagadex
English: Step 4
Lithuanian: 4 veiksmas.
English: The formation of neutralising antibodies (inhibitors) to factor X is a possible complication in the management of individuals with factor X deficiency.
Lithuanian: Galima X faktoriaus trūkumą turinčių asmenų gydymo komplikacija yra neutralizuojančiųjų X faktoriaus antikūnų (inhibitorių) atsiradimas.
English: When to inject Coagadex
Lithuanian: Kada sušvirkšti Coagadex
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
English: 1 vial 250 IU powder 1 vial 2.5 mL water for injections 1 Transfer Device (Mix2Vial)
Lithuanian: 1 flakonas su milteliais (250 TV) 1 flakonas su injekciniu vandeniu (2,5 ml)
English: Dose (IU) = body weight (kg) x desired factor X rise (IU/dL or % of normal) x 0.5 OR Increase in factor X level (IU/dL or % of normal) = [total dose (IU)/body weight (kg)] x 2
Lithuanian: Dozė (TV) = kūno svoris (kg) x norimas X faktoriaus padidėjimas (TV/dl arba normalaus lygio %) x 0,5
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas) kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
English: Combining IR values for FX:C at the baseline visit (n=16) and the Repeat PK assessment (n=15) gave an overall geometric mean IR of 2.07 IU/dL per IU/kg administered (n=31).
Lithuanian: Sudėjus IR30min FX:C vertes pradinio vizito metu (n = 9) ir pakartotinio FK įvertinimo metu (n = 9),
English: This should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Lithuanian: Į tai turi atsižvelgti pacientai,
English: If you stop using Coagadex
Lithuanian: Nustojus vartoti Coagadex
English: Volume of solvent
Lithuanian: Tirpiklio kiekis
English: 1 powder vial
Lithuanian: 1 flakonas su milteliais
English: 1 vial 500 IU powder 1 vial 5 mL water for injections 1 Transfer Device (Mix2Vial)
Lithuanian: 1 flakonas su milteliais (500 TV) 1 l flakonas su injekciniu vandeniu (5 ml)
English: The following adverse reactions have been reported in clinical studies involving 27 patients treated with
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 27-ai Coagadex gydytų pacientų pasireiškė toliau nurodytos nepageidaujamos reakcijos.
English: Coagadex 250 IU
Lithuanian: Coagadex 250 TV
English: Renal impairment
Lithuanian: Flakono nekratyti.
English: Place the clear end of the transfer device on the powder vial and push straight down until the spike penetrates the rubber stopper and snaps into place.
Lithuanian: Uždėkite skaidrųjį perpylimo įtaiso galą ant flakono su milteliais ir paspauskite žemyn, kad smaigas pradurtų guminį kamštį ir užsifiksuotų.
English: Step 1: Remove the cap from the powder vial and clean the top of the stopper with an alcohol swab.
Lithuanian: Nuimkite nuo flakono su milteliais dangtelį ir nuvalykite kamščio viršų alkoholiu suvilgytu tamponėliu.
English: In general, all patients treated with Coagadex should be carefully monitored for the development of inhibitors by appropriate clinical observations and laboratory tests.
Lithuanian: Paprastai Coagadex gydomus pacientus reikia atidžiai stebėti dėl inhibitorių atsiradimo, atliekant atitinkamus klinikinius stebėjimus ir laboratorinius tyrimus. Jei numatytas X faktoriaus aktyvumo lygis nepasiekiamas arba kraujavimo nesustabdo numatyta dozė, atlikite tyrimą X faktoriaus inhibitorių koncentracijai nustatyti.
English: Solvent vial: water for injections.
Lithuanian: Tirpiklio flakone: injekcinis vanduo.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL 250 IU
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ 250 TV FLAKONO ETIKETĖ
English: • Peel back the top of the transfer device package but leave the device in the package.
Lithuanian: • Nuplėškite perpylimo įtaiso „Mix2Vial“ pakuotės viršų, bet įtaiso dar neišimkite.
English: EXP: Use within 1 hour of reconstitution.
Lithuanian: Suvartoti per 1 valandą po paruošimo.
English: If you think you may be using too much, stop the injection and tell the doctor, pharmacist or nurse.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Coagadex dozę? Jeigu pavartosite daugiau Coagadex nei paskyrė Jūsų gydytojas, gali susidaryti kraujo krešulys. Jeigu manote, kad pavartojote per daug, nutraukite injekciją ir praneškite gydytojui, vaistininkui arba slaugei. Jeigu žinote, kad pavartojote per daug, nedelsdami praneškite gydytojui, vaistininkui arba slaugei.
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION • Periodic safety update reports
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai
English: • Place the blue end of the transfer device on the solvent vial and push straight down until the spike penetrates the rubber stopper and snaps into place.
Lithuanian: • Uždėkite mėlynąjį perpylimo įtaiso„Mix2Vial“ galą ant tirpiklio flakono ir paspauskite žemyn, kad smaigas pradurtų guminį kamštį ir užsifiksuotų.
English: Coagadex 250 IU powder and solvent for solution for injection human coagulation factor X
Lithuanian: Coagadex 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui žmogaus X krešėjimo faktorius
English: Reconstituted products should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
Lithuanian: Paruoštus preparatus prieš vartojant reikia apžiūrėti - ar nėra dalelių ir spalvos pakitimų.
English: Repeat this step with the solvent vial.
Lithuanian: Tą patį padarykite su tirpalo flakonu.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Paruošus leisti į veną.
English: Coagadex 500 IU
Lithuanian: coagadex 500 tv
English: Adults and adolescents aged 12 years or more for treatment of bleeding episodes: 25 IU/kg Coagadex should be injected when the first sign of bleeding occurs or just before the expected onset of menstrual bleeding.
Lithuanian: Coagadex turi būti sušvirkšta atsiradus pirmajam kraujavimo požymiui arba prieš pat prasidedant numatomų mėnesinių kraujavimui.
English: • Place the clear end of the transfer device on the powder vial and push straight down until the spike penetrates the rubber stopper and snaps into place.
Lithuanian: • Uždėkite skaidrųjį perpylimo įtaiso „Mix2Vial“ galą ant flakono su milteliais ir paspauskite žemyn, kad smaigas pradurtų guminį kamštį ir užsifiksuotų.
English: Coagadex 500 IU powder and solvent for solution for injection human coagulation factor X
Lithuanian: Coagadex 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui žmogaus X krešėjimo faktorius
English: The expected in vivo peak increase in factor X level expressed as IU/dL (or % of normal) can be estimated using the following formulae:
Lithuanian: Numatomas didžiausias X faktoriaus lygio padidėjimas in vivo, išreiškiamas kaip TV/dl (arba normalaus lygio %), gali būti apskaičiuotas pagal šią formulę: Dozė (TV) = kūno svoris (kg) x norimas X faktoriaus padidėjimas (TV/dl arba normalaus lygio
English: Elderly
Lithuanian: Tiekiama
English: Step 6: Immediately invert the vial of solution, which will be drawn into the syringe.
Lithuanian: Iškart apverskite flakoną su tirpalu, kuris bus įtrauktas į švirkštą.
English: Coagadex 500 IU powder for solution for injection human coagulation factor X
Lithuanian: Coagadex 500 TV milteliai injekciniam tirpalui žmogaus X krešėjimo faktorius
English: • pain or redness at site of injection
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
English: Powder vial: 250 IU or 500 IU of human coagulation factor X in a type I glass vial stoppered with a halobutyl rubber stopper, oversealed with a snap-off polypropylene cap and aluminium lacquered skirt.
Lithuanian: užkimštame halobutilo gumos kamščiu, uždengtu nulaužiamuoju polipropileno dangteliu ir lakuotu aliuminio gaubteliu.
English: 1 vial 500 IU human coagulation factor X powder for solution for injection 1 vial 5 mL water for injections
Lithuanian: 1 flakonas 500 TV žmogaus X krešėjimo faktoriaus miltelių injekciniam tirpalui
English: How to use Coagadex
Lithuanian: 3 Kaip vartoti Coagadex
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL 500 IU
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ 500 TV FLAKONO ETIKETĖ
English: 1 vial 250 IU human coagulation factor X powder for solution for injection 1 vial 2.5 mL water for injections
Lithuanian: 1 flakonas 250 TV žmogaus X krešėjimo faktoriaus miltelių injekciniam tirpalui
English: Coagadex 250 IU powder for solution for injection human coagulation factor X
Lithuanian: Coagadex 250 TV milteliai injekciniam tirpalui žmogaus X krešėjimo faktorius.
English: • Repeat this step with the vial of solvent.
Lithuanian: • Tą patį padarykite su tirpiklio flakonu.
English: Resistant (R>)
Lithuanian: Atsparūs (R >)
English: Calculated using the Cockcroft-Gault formula for adults.
Lithuanian: Apskaičiuota pagal Cockcroft-Gault formulę suaugusiesiems.
English: From a microbiological point of view, the medicinal product should be used immediately.
Lithuanian: Mikrobiologijos požiūriu vaistinį preparatą reikia suvartoti nedelsiant.
English: Carcinogenicity studies have not been conducted.
Lithuanian: Kancerogeninio poveikio tyrimų neatlikta.
English: Tell your doctor straight away if you get these symptoms as you may need urgent medical treatment:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums pasireikštų žemiau išvardytų simptomų, kadangi Jums gali reikėti skubaus gydymo:
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines webportal.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše su visais jo atnaujinimais), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
English: Frequency categories are derived according to the following conventions: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Atvejų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas  1/10, dažnas  1/100 ir < 1/10, nedažnas  1/1000 ir < 1/100, retas  1/10000 ir < 1/1000, labai retas < 1/10000, dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
English: Infusion related reactions (such as phlebitis) can be managed by prolonging the infusion duration.
Lithuanian: Su infuzija susijusias reakcijas (pvz., flebitą) galima suvaldyti pailginant infuzijos trukmę.
English: The usual recommended dose for children depends on the age and weight of the child and is given every 8 or 12 hours.
Lithuanian: Įprasta rekomenduojama dozė vaikams priklauso nuo amžiaus ir svorio. Ji leidžiama kas 8 arba 12 val.
English: • If you have kidney problems (your doctor may have to prescribe a lower dose)
Lithuanian: • jeigu nesveiki Jūsų inkstai (gydytojas gali skirti mažesnę dozę);
English: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus Groups A, B, C, G
Lithuanian: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus, A, B, C, G grupių
English: • Sudden swelling of your lips, face, throat or tongue; a severe rash; and, swallowing or breathing problems.
Lithuanian: • staiga prasidėję lūpų, veido, gerklės ar liežuvio patinimas, didelis išbėrimas, rijimo ar kvėpavimo sutrikimai.
English: Adverse reactions are classified according to System Organ Class and frequency.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos žemiau sugrupuotos pagal dažnį ir organų sistemų klases.
English: See sections 4.4 and 5.1.
Lithuanian: 4.4 ir 5.1 skyrius.
English: Overall, the adverse events reported in these studies were consistent with the known safety profile for Zinforo.
Lithuanian: Bendrai, nepageidaujami šių tyrimų reiškiniai atitiko žinomus Zinforo saugumo duomenis.
English: In addition, the safety assessment in neonates is based on the safety data from 2 trials in which 34 patients (age range from birth to less than 60 days) received Zinforo; 23 of these patients received only a single dose of Zinforo.
Lithuanian: Be to, saugumo įvertinimas naujagimiams yra pagrįstas saugumo duomenimis gautais 2 tyrimuose, kuriuose 34 pacientai (amžiaus ribos: nuo gimimo iki mažiau nei 60 dienų) gavo Zinforo; 23 iš šių pacientų gavo tik vienkartinę Zinforo dozę.
English: The hospital will dispose of any waste materials safely.
Lithuanian: Ligoninės personalas pasirūpins, kad atliekamos medžiagos būtų išmestos saugiai.
English: Zinforo is used to treat children (from birth) and adults with:
Lithuanian: Zinforo vartojamas gydyti vaikams (nuo gimimo) ir suaugusiems pacientams, sergantiems:
English: What Zinforo is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Zinforo ir kam jis vartojamas
English: Dry powder: 3 years
Lithuanian: Sausi milteliai: 3 metai.
English: There is limited experience in treating patients with diabetic foot infections.
Lithuanian: Pacientų, sergančių diabetinėmis pėdos infekcijomis, gydymo patirties yra nedaug.
English: Important: Please refer to the Summary of Product Characteristics before prescribing.
Lithuanian: Svarbu: prieš skirdami šio vaistinio preparato, susipažinkite su jo charakteristikų santrauka.
English: Overall, the safety profile in these 227 patients was similar to that observed in the adult population.
Lithuanian: Bendrai saugumo duomenys, gauti ištyrus šiuos 227 vaikų, yra panašūs kaip suaugusiųjų populiacijos.
English: ≥ 15 to ≤ 30
Lithuanian: Nuo ≥15 iki ≤30
English: You may experience fever, flu-like symptoms, sore throat, or any other infection which may be serious.
Lithuanian: Dėl to gali pasireikšti karščiavimas, panašių į gripo simptomų, gerklės uždegimas ir bet kokia kita infekcija, kuri gali būti sunki;
English: België/Belgique/Belgien Pfizer S.A./N.V.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Pfizer S.A. / N.
English: Lab Test
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai
English: These may be signs of a severe allergic reaction (anaphylaxis) and may be lifethreatening;
Lithuanian: Jie gali rodyti sunkią alerginę reakciją (anafilaksiją) ir sukelti pavojų gyvybei;
English: Talk to your doctor or nurse before using Zinforo:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Zinforo:
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
English: Treatment of overdose should follow standard medical practice;
Lithuanian: Perdozavimas gydomas laikantis standartinės medicinos praktikos reikalavimų.
English: Dose recommendations for neonates, infants and children and adolescents are based on pharmacokinetic (PK) modelling.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijos naujagimiams, kūdikiams, vaikams ir paaugliams yra pagrįstos farmakokinetikos (FK) modeliavimu.
English: In this situation, you should not take medicines that stop or slow bowel movement.
Lithuanian: Tokiu atveju negalima vartoti vaistų, kurie stabdo ar lėtina žarnų judesius.
English: ≥ 15 to ≤ 30 300 mg ESRD, including haemodialysis
Lithuanian: Nuo ≥15 iki ≤30 300 mg GSIL, įskaitant hemodializę
English: CrCL should be closely monitored and the dose adjusted according to changing renal function.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti KK ir koreguoti dozę, atsižvelgiant į inkstų funkcijos pokyčius.
English: From a microbiological point of view, the medicinal product should be used immediately unless reconstitution and dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Lithuanian: Mikrobiologijos požiūriu vaistinį preparatą reikia suvartoti nedelsiant, išskyrus atvejį, kai milteliai tirpinami ir tirpalas skiedžiamas kontroliuojamomis ir validuotomis aseptikos sąlygomis.
English: > 50 mL/min*
Lithuanian: (KK) > 50 ml/min.) *
English: The usual recommended dose for adults is 600 mg every 12 hours.
Lithuanian: Įprasta rekomenduojama dozė suaugusiems - po 600 mg kas 12 val.
English: Posology (mg/infusion)
Lithuanian: Dozavimas (mg / infuzija)
English: Approximate ceftaroline concentration (mg/mL)
Lithuanian: Apytikrė ceftarolino koncentracija (mg/ml)
English: One or more of these mechanisms may co-exist in a single bacterial isolate.
Lithuanian: Ta pati izoliuota bakterija gali turėti vieną ar kelis iš šių atsparumo mechanizmų.
English: Anaemia, leucopenia, neutropenia, thrombocytopenia, prothrombin time (PT) prolonged, activated partial thromboplastin time (aPTT) prolonged, international normalized ratio (INR) increased
Lithuanian: Anemija, leukopenija, neutropenija, trombocitopenija, pailgėjęs protrombino laikas, pailgėjęs dalinis aktyvinto tromboplastino laikas (DATL), padidėjęs tarptautinis normalizuotas santykis (TNS)
English: Gram-negative micro-organisms • Fusobacterium spp.
Lithuanian: Gramneigiami mikroorganizmai: • Fusobacterium rūšys.
English: • The other ingredient is arginine.
Lithuanian: • Pagalbinė medžiaga yra argininas.
English: The mean terminal elimination half-life of ceftaroline in healthy adults is approximately 2.5 hours.
Lithuanian: Ceftarolino vidutinis galutinis pusinės eliminacijos laikas sveikų suaugusių žmonių organizme yra apie 2,5 val.