FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Po enkratnem intramuskularnem odmerku meloksikama po 0,4 mg/kg je znašala Cmax pri prašičih po 1 uri 1,1-1,5 µg/ml.
Romanian: După administrarea unei doze unice intramusculare de 0,4 mg meloxicam/kg, o valoare a Cmax de 1,1-1,5 μg/ml a fost atinsă după 1 oră la porcine.
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD
Slovenian: Mačke: Lajšanje pooperativne bolečine po ovariohisterektomiji in manjših operacijah mehkega tkiva.
Romanian: Reducerea durerii post-operatorii, în urma intervenţiilor chirurgicale de ovarohisterectomie şi a intervenţiilor de mică chirurgie pe ţesuturile moi.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 5 leti 6.4 Posebna navodila za shranjevanje
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 4 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
Slovenian: Porazdelitev Med vnesenim odmerkom in koncentracijo v plazmi je pri terapevtskem razponu odmerkov pri psih in mačkah linearno razmerje.
Romanian: La câini şi pisici există o relaţie de tip liniar între doza administrată şi concentraţia plasmatică obţinută, în limita dozelor terapeutice.
Slovenian: Zaznali so pet glavnih presnovkov, ki so farmakološko neaktivni.
Romanian: Au fost detectaţi cinci metaboliţi importanţi şi toţi s-au demonstrat a fi inactivi din punct de vedere farmacologic.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (http://www.ema.europa.eu)
Romanian: Informaţii detaliate cu privire la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe site-ul web al Agenţiei Europene pentru Medicamente: (http://www.ema.europa.eu)
Slovenian: Peroralni nadaljevalni odmerek lahko dajemo enkrat na dan (v 24-urnih presledkih) največ do štiri dni.
Romanian: 24 de ore), timp de cel mult patru zile.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 100 ml,
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 100 plicuri.
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot {številka}.
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Lot {număr}.
Slovenian: Inflacam 0,5 mg/ml peroralna suspenzija za mačke
Romanian: Inflacam 0,5 mg/ml, suspensie orală pentru pisici
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka vrečica vsebuje:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ml conţine:
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 20 tablet
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 20 plicuri.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (http://www.ema.europa.eu).
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: (http://www.ema.europa.eu).
Slovenian: Enkratna podkožna injekcija po 0,3 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 0,06 ml/kg telesne mase) pred operacijo, na primer ob indukciji anestezije.
Romanian: Administrare unică subcutanată, în doză de 0,3 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu 0,06 ml/ kg greutate corporală), înaintea intervenţiei chirurgicale, de exemplu în timpul inducţiei anestezice.
Slovenian: - redki (več kot 1, toda manj kot 10 od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (manj kot 1 od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Romanian: - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORIL(O)A Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE) Precauţii pentru utilizare la animale
Slovenian: Pri mačkah je razpolovna doba izločanja meloksikama 24 ur.
Romanian: La pisici, eliminarea meloxicamului se face cu un timp de înjumătăţire de 24 de ore.
Slovenian: Mišično-skeletna obolenja:
Romanian: Tulburări musculo-scheletice:
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti Varnost zdravila v obdobju brejosti in laktacije ni bila ugotovljena (glejte poglavje 4.3).
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei (vezi secţiunea
Slovenian: Meloksikam 1,5 mg/ml
Romanian: Meloxicam 1,5 mg/ml
Slovenian: OVOJNINAH Nalepka za 20 ml, 50 ml vialo
Romanian: Etichetă pentru flacon de 20 ml, 50 ml
Slovenian: Za pomožno zdravljenje pri zdravljenju puerperalne septikemije in toksemije (sindroma mastitisa,
Romanian: Indicat ca medicaţie adjuvantă în tratamentul septicemiei şi toxemiei puerperale (sindromul de mastitămetrită-agalaxie), împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător.
Slovenian: Najboljše možno lajšanje bolečine po operaciji boste dosegli, če boste zdravilo Inflacam uporabili 30
Romanian: Pentru a obţine efectul analgezic postoperator cel mai bun posibil, Inflacam trebuie administrat cu 30 de minute înainte de intervenţia chirurgicală.
Slovenian: HDPE plastenka po 100 ml ali 250 ml, z za otroke varnim zapiralom ter polipropilensko merilno brizgo.
Romanian: Un flacon de polietilenă de densitate înaltă de 100 ml sau 250 ml, un mecanism securizat de închidere pentru a nu putea fi deschis de copii, şi o seringă dozatoare din polipropilenă.
Slovenian: Govedo: meso in organi: 15 dni; mleko: 5 dni Prašiči: meso in organi: 5 dni
Romanian: Bovine: carne şi organe: 15 zile; lapte: 5 zile Porcine: carne şi organe: 5 zile
Slovenian: Psi: Mišično-skeletna obolenja: enkratna podkožna injekcija.
Romanian: Tulburări musculo-scheletice: administrare unică subcutanată.
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Zdravila ne smemo dajati hkrati z glukokortikosteroidi, drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali antikoagulanti.
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Produsul nu trebuie administrat în acelaşi timp cu glucocorticosteroizi, cu alte medicamente antiinflamatorii nesteroidiene sau cu agenţi anticoagulanţi.
Slovenian: Pri mačkah uporabljamo zdravilo Inflacam 0,5 mg/ml peroralna suspenzija za mačke.
Romanian: În cazul pisicilor trebuie folosită suspensia orală de Inflacam 0,5 mg/ml pentru pisici.
Slovenian: Prašiči: i.m.
Romanian: Porcine Injecţie i.m.
Slovenian: Inflacam 0,5 mg/ml peroralna suspenzija za mačke meloksikam
Romanian: Inflacam 0,5 mg/ml, suspensie orală pentru pisici meloxicam
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev saharinat natrijeva karboksimetilceluloza silicijev dioksid, koloidni, brezvodni citronska kislina monohidrat raztopina sorbitola natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat natrijev benzoat aroma medu.
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor lactoză monohidrat, celuloză microcristalină silicifiată citrat de sodiu crospovidonă talc aromă de carne de porc stearat de magneziu
Slovenian: Žvečlijive tablete Svetlo rumene, žvečlijive tablete z zarezo na eni strani
Romanian: Comprimate masticabile Comprimate masticabile de culoare galben-pal, cu o linie de diviziune.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti (EXP), navedenega na zunanji ovojnini in vsebniku.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării (EXP) marcată pe cutie şi pe flacon.
Slovenian: Enkratna intravenska ali podkožna injekcija po 0,2 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 0,4 ml/10 kg telesne mase) pred operacijo, na primer ob indukciji anestezije.
Romanian: Administrare unică intravenoasă sau subcutanată, în doza de 0,2 mg meloxicam/kg greutate corporală (de exemplu, 0,4 ml/10 kg greutate corporală), înaintea intervenţiei chirurgicale, de exemplu în timpul inducţiei anestezice.
Slovenian: Meloksikam 15 mg Pomožna snov Natrijev benzoat 5 mg
Romanian: Meloxicam 15 mg benzoat de sodiu 5mg
Slovenian: Približno 75 % vnesenega odmerka se izloči z blatom, preostanek pa z urinom.
Romanian: Aproximativ 75 % din doza administrată este eliminată prin fecale, restul fiind eliminat prin urină.
Slovenian: Kronična mišično-skeletna obolenja:
Romanian: Tulburări musculo-scheletice cronice:
Slovenian: Številka serije {številka}
Romanian: NUMĂRUL SERIEI BN {număr}
Slovenian: Zdravljenje lahko nadaljujemo s peroralno suspenzijo Inflacam 1,5 mg/ml za pse ali z žvečljivimi tabletami Inflacam 1 mg in 2,5 mg za pse, ki jih damo v odmerku po 0,1 mg meloksikama na kilogram telesne mase 24 ur po injekciji.
Romanian: Inflacam 1,5 mg/ml, suspensie orală pentru câini sau Inflacam 1 mg şi 2,5 mg comprimate masticabile pentru câini pot fi utilizate pentru continuarea tratamentului la o doză de 0,1 mg meloxicam/kg greutate corporală, la 24 de ore de la administrarea injecţiei.
Slovenian: 5 vial
Romanian: Calea de administrare
Slovenian: 10291 Prigorje Brdovečko Hrvaška
Romanian: 10291 Prigorje Brdovečko Croația
Slovenian: Datum prve odobritve: 10. september 2013 Datum zadnjega podaljšanja: 21. junij 2018
Romanian: Data primei autorizări: 10 Septembrie 2013 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 21 iunie 2018
Slovenian: Če ste stari 65 let ali več, je to tveganje večje.
Romanian: Dacă sunteţi în vârstă de 65 de ani sau mai mult, aveţi un risc mai mare.
Slovenian: Nekateri od teh bolnikov so bili tudi mlajši od 50 let.
Romanian: Unii dintre aceşti pacienţi aveau vârsta sub 50 de ani.
Slovenian: Druge posebnosti so obravnavane v nadaljevanju.
Romanian: Alte considerații speciale sunt discutate mai jos.
Slovenian: Neznana pogostnost: pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
Slovenian: • Orencia (ki vsebuje abatacept).
Romanian: • Orencia (care conţine abatacept).
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika mora vsebovati naslednja ključna sporočila:
Romanian: Cardul de reamintire al pacientului trebuie să conţină următoarele mesaje cheie:
Slovenian: Nekateri od teh učinkov so lahko resni ali življenjsko ogrožujoči.
Romanian: Unele dintre aceste reacţii pot fi grave sau pot pune viaţa în pericol.
Slovenian: • Kineret (ki vsebuje anakinro).
Romanian: • Kineret (care conţine anakinra).
Slovenian: Pred rekonstitucijo
Romanian: Înainte de reconstituire
Slovenian: Mediana vrednost rezultata po CDAI je bila 180.
Romanian: Scorul CDAI median a fost 180.
Slovenian: Skoraj 50 % poročanih primerov smrtnega izida je bilo povezanih z okužbo.
Romanian: Aproape 50% dintre decesele raportate au fost asociate cu infecţii.
Slovenian: 23 Academy -ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republika Koreja
Romanian: 23 Academy -ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republica Coreea
Slovenian: placebo infliksimab placebo infliksimab placebo infliksimab placebo infliksimab
Romanian: placebo infliximab placebo Infliximab placebo infliximab placebo infliximab
Slovenian: V študiji ASPIRE je imelo več kot 90 % bolnikov najmanj dve uporabni rentgenski sliki.
Romanian: În studiul ASPIRE, peste 90% din pacienţi au avut cel puţin două radiografii evaluabile.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zgoraj navedene informacije veljajo tudi za otroke in mladostnike.
Romanian: Informaţiile de mai sus sunt valabile, de asemenea, la copii şi adolescenţi.
Slovenian: Odrasli bolniki (≥ 18 let)
Romanian: Adulţi (cu vârsta ≥ 18 ani)
Slovenian: Rekonstituirana raztopina mora stati 5 minut.
Romanian: Se lasă soluţia reconstituită în repaus timp de 5 minute.
Slovenian: • zmanjšanje znakov in simptomov vaše bolezni,
Romanian: • diminuarea semnelor şi simptomelor bolii dumneavoastră,
Slovenian: Na škatlo napišite novi rok uporabnosti, ki vključuje dan/mesec/leto.
Romanian: Scrieți noua dată de expirare pe cutie, incluzând ziua/luna/anul.
Slovenian: • Spodnja preglednica prikazuje, kako pogosto boste prejemali to zdravilo po prvem odmerku.
Romanian: • Tabelul de mai jos vă prezintă cât de des se administrează de obicei acest medicament după prima doză.
Slovenian: Dodatno so poročali o zlomu kosti (6,8 %), vendar vzročna povezava ni bila dokazana.
Romanian: Suplimentar, au fost raportate fracturi osoase (6,8%), dar nu a fost stabilită o relație de cauzalitate.
Slovenian: Odstotek izboljšanja ACR
Romanian: Procent de ameliorare ACR
Slovenian: • občutek utrujenosti ali šibkosti
Romanian: • Senzaţie de oboseală sau slăbiciune
Slovenian: Raztopina mora biti brezbarvna do svetlo rumena in opalescentna.
Romanian: Soluţia trebuie să fie incoloră până la galben deschis şi opalescentă.
Slovenian: • v kombinaciji z metotreksatom
Romanian: • concomitent cu metotrexat
Slovenian: Še posebej povejte svojemu zdravniku, če uporabljate katero od naslednjih zdravil:
Romanian: În special, spuneţi medicului dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente:
Slovenian: Ta zdravila lahko povzročijo neželene učinke.
Romanian: Aceste medicamente pot determina reacţii adverse.
Slovenian: Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Romanian: Cerințele pentru depunerea RPASprivind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Slovenian: Majhen odstotek z infuzijo povezanih reakcij so predstavljale hude alergijske reakcije.
Romanian: Un procent mic de reacţii legate de perfuzie a fost reprezentat de reacţii alergice grave.
Slovenian: Te okužbe povzročajo posebne vrste glivic, ki lahko prizadenejo pljuča ali druge dele telesa.
Romanian: Aceste infecţii sunt cauzate de tipuri specifice de ciuperci care pot afecta plămânii sau alte părţi ale corpului.
Slovenian: • Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Romanian: • Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Slovenian: Med te teste sodijo na primer kolonoskopija in biopsije v skladu z lokalnimi priporočili.
Romanian: Această evaluare trebuie să includă colonoscopie şi biopsie, în funcţie de recomandările locale.
Slovenian: Poleg tega so opazili tudi zmanjšanje uporabe kortikosteroidov in izboljšanje kakovosti življenja.
Romanian: Mai mult, s-a observat o scădere a utilizării de corticosteroizi şi o îmbunătăţire a calităţii vieţii.
Slovenian: 2 tedna po prejetju prvega odmerka
Romanian: La 2 săptămâni după prima doză
Slovenian: Pomembno je, da vi in zdravnik zabeležita lastniško ime in številko serije vašega zdravila.
Romanian: Este important ca dumneavoastră și medicul dumneavoastră să notați numele și numărul seriei medicamentului.
Slovenian: • izboljšanje telesne sposobnosti.
Romanian: • îmbunătăţirea stării dumneavoastră fizice.
Slovenian: EXP Rok uporabnosti izven hladilnika ___________________
Romanian: EXP EXP, dacă nu este păstrat la frigider ___________________
Slovenian: Novi datum izteka roka uporabnosti je treba napisati na škatlo.
Romanian: Noua dată de expirare trebuie scrisă pe cutie.
Slovenian: 26. teden vsi randomizirani bolniki
Romanian: Săptămâna 26 Toţi pacienţii randomizaţi
Slovenian: Otroci morajo biti stari 6 let ali starejši.
Romanian: Aceşti copii trebuie să aibă vârsta de 6 ani sau peste.
Slovenian: O resnih okužbah so poročali pri 12 % (7/60) vseh zdravljenih bolnikov.
Romanian: Infecţii grave au fost raportate la 12% (7/60) din toţi pacienţii trataţi.
Slovenian: Pri bolnikih specifične oftalmološke preiskave za oceno pomembnosti tega izsledka za človeka niso bile izvedene.
Romanian: Nu s-au efectuat examene oftalmologice specifice pentru a investiga relevanţa acestui efect la om.
Slovenian: • rezultati krvnih preiskav, ki zaznajo ''protitelesa'' proti vašemu lastnemu telesu
Romanian: • Rezultate ale testelor de sânge care arată existența „anticorpilor" împotriva propriului corp.
Slovenian: Časovni razmik med zadnjim vzdrževalnim odmerkom zdravila in prvim odmerkom pri ponovni uporabi uvodne sheme je bil od 35 do 231 dni.
Romanian: Intervalul de timp între ultima doză de întreţinere şi prima doză de re-inducţie a fost de 35-231 de zile.
Slovenian: alergijske reakcije na tuje beljakovine
Romanian: reacţii alergice la proteine străine
Slovenian: Alergijska reakcija lahko nastopi v času 2 ur po injekciji pa tudi kasneje.
Romanian: O reacţie alergică poate să apară într-un interval de 2 ore de la injecţie sau mai târziu.
Slovenian: Odziv fistule (%)
Romanian: Răspunsul privind fistula (%)
Slovenian: Preglednica 9 Učinki na ACR in PASI v študijah IMPACT in IMPACT 2
Romanian: Tabel 9 Efecte pe ACR şi PASI în studiile IMPACT şi IMPACT 2
Slovenian: Pri približno 3 % bolnikov so terapijo ustavili zaradi z infuzijo povezanih reakcij in vsi bolniki so okrevali, z ali brez medikamentozne terapije.
Romanian: Aproximativ 3% dintre pacienţi au întrerupt tratamentul din cauza reacţiilor legate de perfuzie şi toţi pacienţii s-au recuperat cu sau fără tratament medical.
Slovenian: • pomanjkanje interesa ali čustev
Romanian: • Lipsa interesului sau a emoţiilor
Slovenian: Izboljšanje z začetne vrednosti za HAQ -časovno povprečje od 30. do 54. tedna
Romanian: Ameliorare faţă de valoarea iniţială a HAQ medie în timp de la săptămâna 30 până la săptămâna 54 Medie ± DS
Slovenian: Sočasne uporabe infliksimaba s temi biološkimi zdravili ne priporočamo zaradi možnosti povečanega tveganja za okužbe in drugih možnih farmakoloških interakcij.
Romanian: Utilizarea concomitentă de infliximab cu aceste medicamente biologice nu este recomandată din cauza posibilităţii unui risc crescut de infecţie, precum şi de alte interacţiuni farmacologice potenţiale.
Slovenian: Mediani končni razpolovni čas po teh odmerkih je znašal od 8 do 9,5 dni.
Romanian: Timpii mediani de înjumătăţire prin eliminare la aceste doze au variat între 8 şi 9,5 zile.
Slovenian: • Pri nekaterih bolnikih, ki prejemajo infliksimab, telo morda ne tvori dovolj krvnih celic, ki se borijo proti okužbam ali pripomorejo k zaustavitvi krvavitve.
Romanian: • La unii pacienţi cărora li se administrează infliximab, este posibil ca organismul să nu producă suficiente celule sanguine care ajută la combaterea infecţiilor sau la oprirea sângerării.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalcev biološke učinkovine
Romanian: Numele şi adresa fabricanților substanţei biologic active
Slovenian: Vsi bolniki so imeli v anamnezi močno kajenje.
Romanian: Toţi pacienţii au fumat mult.
Slovenian: • depresija, težave s spanjem
Romanian: • Depresie, tulburări de somn
Slovenian: Ni dokazov, da bi infliksimab poslabšal ali povzročil nastanek fibroznih striktur.
Romanian: Nu există dovezi care să sugereze că infliximabul agravează sau determină apariţia stricturilor fibroase.
Slovenian: Na voljo je malo kliničnih izkušenj.
Romanian: Experienţa clinică disponibilă este limitată.
Slovenian: Ni znano, ali se infliksimab izloča v materino mleko pri človeku, niti ali se po zaužitju sistemsko absorbira.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă infliximabul se excretă în laptele uman sau dacă este absorbit sistemic după ingestie.
Slovenian: Če se pojavijo te motnje, je potrebno razmisliti o ukinitvi infliksimaba.
Romanian: Dacă apar aceste tulburări, trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu infliximab.
Slovenian: • občutek pozabljivosti, razdražljivosti, zmedenosti, živčnosti
Romanian: • Senzaţie de uitare, iritabilitate, confuzie, nervozitate
Slovenian: Bolniki, ki se do 8. tedna niso odzvali na infliksimab (n = 15), niso več prejemali zdravila in so se vrnili na kontrolni pregled glede varnosti.
Romanian: Pacienţilor care nu au răspuns la infliximab în săptămâna 8 (n = 15), nu li s-a mai administrat niciun medicament şi au revenit la urmărirea de siguranţă.
Slovenian: 5 let pri temperaturi 2 °C - 8 °C.
Romanian: 5 ani la 2°C - 8°C.
Slovenian: Na začetku je 87 % bolnikov imelo perianalne fistule, 14 % jih je imelo abdominalne fistule in 9 % rektovaginalne fistule.
Romanian: La momentul iniţial, 87% dintre pacienţi prezentau fistule perianale, 14% prezentau fistule abdominale, iar 9% prezentau fistule rectovaginale.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Inflectra
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Inflectra
Slovenian: ≥ 90 % izboljšanje ≥ 75 % izboljšanje ≥ 50 % izboljšanje
Romanian: ameliorare ≥ 90% ameliorare ≥ 75% ameliorare ≥ 50%
Slovenian: Po prvem letu študije je 78 bolnikov nadaljevalo z odprtim podaljškom študije do 98. tedna.
Romanian: După primul an de studiu, 78 pacienţi au continuat într-un studiu extensie în regim deschis până la săptămâna 98.
Slovenian: Predhodno ste se že zdravili s katerimkoli zdravilom, ki vsebuje infliksimab
Romanian: Aţi avut tratament anterior cu orice medicament ce conţine infliximab
Slovenian: Med 6. in 26. tednom so se simptomi psoriaze postopoma povrnili, mediana vrednost časa do ponovitve bolezni pa je bila > 20 tednov.
Romanian: Între săptămânile 6 şi 26 simptomele de psoriazis au revenit treptat cu un interval median de recidivă a bolii > 20 săptămâni.
Slovenian: Poročali so tudi o treh primerih pljučnice (v enem primeru je šlo za resno pljučnico) in dveh primerih herpes zostra (noben od njiju ni bil resen).
Romanian: Au fost raportate trei cazuri de pneumonie (dintre care unul grav) şi două cazuri de herpes zoster (ambele non-grave).
Slovenian: Delež bolnikov s kliničnim odzivom 8. teden je bil 73,3 % (44/60).
Romanian: Procentul pacienţilor cu răspuns clinic în săptămâna 8 a fost 73,3% (44/60).
Slovenian: • Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite, da je raztopina spremenila barvo ali če vsebuje delce.
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi culoarea modificată sau dacă prezintă particule.
Slovenian: Telefonska številka zdravnika:
Romanian: Numărul de telefon al medicului:
Slovenian: Sočasna uporaba stalnih odmerkov konvencionalnih zdravil je bila dovoljena in 83 % bolnikov je še naprej prejemalo vsaj eno od teh terapij.
Romanian: A fost permisă utilizarea concomitentă a unor doze stabile de medicamente convenţionale şi 83% din pacienţi au continuat să primească cel puţin unul dintre aceste medicamente.
Slovenian: Kartico pokažite vsem zdravnikom, ki sodelujejo pri vašem zdravljenju.
Romanian: Prezentaţi acest card oricărui medic care vă tratează.
Slovenian: • kontaktne podatke predpisovalca.
Romanian: • Datele de contact al medicului prescriptor
Slovenian: Ženskam, ki prejemajo zdravilo Inflectra, vključno s starejšimi od 60 let, lahko zdravnik priporoči redne presejalne teste za raka materničnega vratu.
Romanian: Pentru femeile care utilizează Inflectra, inclusiv cele cu vârsta peste 60 ani, medicul dumneavoastră vă poate recomanda examinare periodică pentru cancer cervical.
Slovenian: Mediana vrednost časa do izginotja odziva v obdobju do 54. tedna
Romanian: Durata de timp mediană până la dispariţia răspunsului până la finalul săptămânii 54
Slovenian: Mediana dolžina spremljanja bolnikov (tedni)
Romanian: Perioada mediană de urmărire (săptămâni)
Slovenian: Učinkovitost infliksimaba do 54. tedna so ocenjevali v preskušanju ACT 1.
Romanian: Eficacitatea infliximab până la săptămâna 54 a fost stabilită în studiul ACT 1.
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika
Romanian: Card de Reamintire al Pacientului
Slovenian: Ker pa se človeški imunoglobulini izločajo v materino mleko, matere ne smejo dojiti še najmanj 6 mesecev po zdravljenju z infliksimabom.
Romanian: Deoarece imunoglobulinele umane se excretă în lapte, femeile nu trebuie să alăpteze timp de cel puţin 6 luni după tratamentul cu infliximab.
Slovenian: • rak pri otrocih in odraslih
Romanian: • Cancer la copii şi adulţi