FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A maioria das reações adversas notificadas nestes estudos clínicos foram descritas como tendo intensidade entre ligeira e moderada.
Finnish: Useimmat näissä tutkimuksissa raportoiduista haittavaikutuksista olivat lieviä tai kohtalaisia.
Portuguese: Os resultados foram avaliados para cada estudo individual e para os 2 estudos combinados.
Finnish: Kummankin tutkimuksen tuloksia arvioitiin erikseen ja yhdistettyinä.
Portuguese: Encontram-se disponíveis embalagens de várias dimensões incluindo diferentes dosagens.
Finnish: Eri pakkauskokoja ja eri vahvuuksia on saatavana.
Portuguese: Se tiver tomado cápsulas a mais, contacte o seu médico imediatamente.
Finnish: Jos olet ottanut liian monta kapselia, ota heti yhteys lääkäriin.
Portuguese: Tempo (horas)
Finnish: Aika (h)
Portuguese: Na Tabela 4 é apresentado o resumo dos parâmetros de avaliação primários e secundários chave.
Finnish: Taulukossa 4 on yhteenveto ensisijaisista ja toissijaisista päätetapahtumista.
Portuguese: Através do uso de um localizador de elevada especificidade para o recetor NK1, os estudos de tomografia por emissão de positrões (PET) em homens jovens saudáveis demonstraram que o aprepitant penetra no cérebro e ocupa os recetores NK1 de modo dependente da dose e da concentração plasmática.
Finnish: Terveille nuorille miehille tehdyissä positroniemissiotomografiatutkimuksissa (PET) on osoitettu erittäin spesifisen NK1-reseptorin merkkiaineen avulla, että aprepitantti kulkeutuu aivoihin ja kiinnittyy NK1-reseptoreihin tavalla, joka on suhteessa annokseen ja lääkeaineen pitoisuuteen plasmassa.
Portuguese: Informe o médico, farmacêutico ou enfermeiro se a criança estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos: - medicamentos que afetam o sistema imunitário - tais como ciclosporina, tacrolímus, sirolímus,
Finnish: Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos lapsesi käyttää jotakin seuraavista lääkkeistä: - immuunijärjestelmään vaikuttavat lääkkeet, kuten siklosporiini, takrolimuusi, sirolimuusi,
Portuguese: A média do pico de concentração plasmática (Cmax) do aprepitant ocorreu aproximadamente às 4 horas (tmax).
Finnish: Aprepitantin huippupitoisuuden keskiarvo plasmassa (Cmax) saavutettiin noin neljässä tunnissa (tmax).
Portuguese: Consequentemente, não é recomendado qualquer ajuste posológico.
Finnish: Siksi annoksen muuttamista ei suositella.
Portuguese: O fosaprepitant, pró-fármaco do aprepitant, quando administrado por via intravenosa é rapidamente convertido em aprepitant.
Finnish: Fosaprepitantti on aprepitantin aihiolääke, joka laskimoon annettaessa muuttuu nopeasti aprepitantiksi.
Portuguese: Antagonistas da 5-HT3
Finnish: 5-HT3-antagonistit
Portuguese: Para informação adicional sobre as potenciais interações de aprepitant em doses superiores e doses múltiplas consulte o Resumo das Características do Medicamento do EMEND 80 mg cápsulas e EMEND 125 mg cápsulas.
Finnish: Lisätietoja aprepitantin mahdollisista yhteisvaikutuksista suurempia ja useampia annoksia käytettäessä, katso EMEND 80 mg kovien kapseleiden ja EMEND 125 mg kovien kapseleiden valmisteyhteenvedot.
Portuguese: O aprepitant foi administrado por via oral com 50 ml de água, 1 a 3 horas antes da anestesia.
Finnish: Aprepitantti annettiin suun kautta veden kanssa (50 ml) 1 - 3 tuntia ennen anestesiaa.
Portuguese: A toma concomitante de uma dose de 40 mg com um pequeno-almoço normal diminuiu a Cmax do aprepitant em cerca de 18 % mas não afetou a AUC.
Finnish: 40 mg:n annos yhdessä standardiaamiaisen kanssa pienensi aprepitantin Cmax -arvoa 18 %, mutta ei vaikuttanut AUC-arvoon.
Portuguese: Foram notificados casos de neurotoxicidade pós-comercialização, uma potencial reação adversa da ifosfamida, após coadministração de aprepitant e ifosfamida.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeen on ilmoitettu neurotoksisia tapahtumia, jotka ovat mahdollisia ifosfamidin haittavaikutuksia, kun aprepitanttia ja ifosfamidia on annettu samanaikaisesti.
Portuguese: Dê sempre este medicamento com outros medicamentos, para prevenir náuseas e vómito.
Finnish: Anna tämä lääke aina yhdessä muiden lääkkeiden kanssa estämään pahoinvointia ja oksentelua.
Portuguese: ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO - EMBALAGEM PADRÃO (CARTONAGEM)
Finnish: ULKOPAKKAUS- TAVALLINEN PAKKAUS (KOTELO)
Portuguese: AVALIAÇÕES INDIVIDUAIS
Finnish: YKSITTÄISET KRITEERIT
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Portuguese: Não há dados sobre os efeitos no CYP2C8 e CYP2C19.
Finnish: Vaikutuksesta CYP2C8- ja CYP2C19-entsyymeihin ei ole tietoa.
Portuguese: - se a criança está a utilizar terfenadina ou astemizol (usados para tratar a febre dos fenos e outras doenças alérgicas).
Finnish: - jos lapsi käyttää terfenadiinia tai astemitsolia (heinänuhan ja muiden allergioiden hoitoon).
Portuguese: * - Fase Aguda
Finnish: * - akuutti vaihe
Portuguese: Leia o Folheto Informativo antes de utilizar.
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Portuguese: *Notificada em doentes a tomar uma dose elevada de aprepitant.
Finnish: *Raportoitu potilailla, jotka käyttivät suurempia annoksia aprepitanttia.
Portuguese: Em estudos clínicos controlados em adultos que receberam anestesia geral, foram administrados 40 mg de aprepitant por via oral a 564 doentes e 4 mg de ondansetrom por via intravenosa a 538 doentes.
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa, joissa aikuiset saivat yleisanestesian, 564 potilaalle annettiin 40 mg aprepitanttia suun kautta ja 538 potilaalle annettiin 4 mg ondansetronia laskimoon.
Portuguese: Lactentes e crianças (dos 6 meses a idade inferior a 12 anos, e com peso não inferior a 6 kg) EMEND é administrado durante 3 dias como parte de um esquema terapêutico que inclui um antagonista da 5-HT3.
Finnish: Imeväiset, pikkulapset ja lapset (6 kuukauden - alle 12 vuoden ikäiset ja vähintään 6 kg:n painoiset) EMENDia annetaan kolmen vuorokauden ajan osana hoito-ohjelmaa, johon sisältyy 5-HT3antagonisti.
Portuguese: Não dê este medicamento e informe o médico ou farmacêutico se alguma das situações anteriores se aplicar à criança.
Finnish: Älä anna tätä lääkettä ja kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos jokin edellä mainituista koskee lastasi.
Portuguese: Para informação sobre medicamentos contracetivos ver "Outros medicamentos e EMEND".
Finnish: Ks. ohjeet ehkäisyvalmisteiden käytöstä kohdasta Muut lääkevalmisteet ja EMEND.
Portuguese: EMEND 125 mg/80 mg é administrado como parte de uma terapêutica combinada (ver secção 4.2).
Finnish: EMEND 125 mg/80 mg annetaan yhdistelmähoidon osana (ks. kohta 4.2).
Portuguese: Este efeito pode tornar-se visível aproximadamente 7 dias após a administração de EMEND 165 mg dose única.
Finnish: Vaikutus voi näkyä noin 7 vuorokauden kuluttua EMENDin 165 mg:n kerta-annoksen jälkeen.
Portuguese: Sexo: Após a administração oral de uma dose única de 125 mg de aprepitant, a Cmax do aprepitant é 16 % superior mas mulheres, em comparação com os homens.
Finnish: Sukupuoli: Kun aprepitanttia annetaan suun kautta 125 mg kerta-annoksena, aprepitantin Cmax-arvo on 16 % suurempi naisilla kuin miehillä.
Portuguese: Um estudo de PET em adultos do sexo masculino jovens saudáveis a que foi administrada dose oral única de 165 mg de aprepitant ou dose única de 150 mg de fosaprepitant por via intravenosa demonstrou ocupação similar dos recetores cerebrais NK1 em tmax (≥ 99 %), 24 horas (≥ 99 %), 48 horas (≥ 97 %), e 120 horas (37 to 76 %) após administração.
Finnish: Terveille nuorille miehille tehdyssä PET-tutkimuksessa, jossa annettiin 165 mg:n kerta-annos aprepitanttia suun kautta tai 150 mg:n kerta-annos fosaprepitanttia laskimoon, osoitettiin samanlainen aivojen NK1-reseptoriin sitoutuminen ajankohtana tmax (≥ 99 %) sekä 24 tuntia (≥ 99 %), 48 tuntia (≥ 97 %) ja 120 tuntia (37-76 %) annoksen jälkeen.
Portuguese: A hemodiálise realizada 4 ou 48 horas após a administração não teve efeito significativo na farmacocinética do aprepitant; menos de 0,2 % da dose foi recuperada no dialisado.
Finnish: Hemodialyysihoito, jota annettiin 4 tai 48 tuntia annoksen jälkeen, ei vaikuttanut merkittävästi aprepitantin farmakokinetiikkaan - dialysaatissa tavattiin alle 0,2 % annoksesta.
Portuguese: Fosaprepitant 150 mg demonstrou não ser inferior ao esquema de 3 dias de aprepitant.
Finnish: Fosaprepitantti 150 mg osoitettiin yhdenvertaiseksi (non-inferior) kolmen päivän aprepitanttihoitoohjelman kanssa.
Portuguese: Os estudos in vitro usando microssomas de fígado humano indicam que o aprepitant é metabolizado principalmente pelo CYP3A4 e provavelmente, com uma menor contribuição, pelo CYP1A2 e pelo CYP2C19.
Finnish: Ihmisen maksan mikrosomeissa tehdyt in vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että aprepitantti metaboloituu pääasiassa CYP3A4entsyymin välityksellä ja mahdollisesti vähäisessä määrin CYP1A2:n ja CYP2C19:n välityksellä.
Portuguese: O cérebro tem uma área específica que controla as náuseas e vómito.
Finnish: Aivoissa on erityinen alue, joka säätelee pahoinvointia ja oksentelua.
Portuguese: Após o tratamento com EMEND, o médico pode pedir à criança que continue a tomar outros medicamentos para prevenir as náuseas e o vómito, que pode incluir:
Finnish: EMEND-hoidon jälkeen lääkäri saattaa kehottaa lasta jatkamaan muiden lääkkeiden ottoa estämään pahoinvointia ja oksentelua.
Portuguese: *Notificados em doentes a tomar uma dose elevada de aprepitant.
Finnish: * Raportoitu potilailla, jotka käyttivät suurempia annoksia aprepitanttia.
Portuguese: 8 mg oral 2 vezes ao dia
Finnish: 8 mg suun kautta kahdesti vuorokaudessa
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Cada saqueta contém aproximadamente 125 mg de sacarose e 468,7 mg de lactose (anidra).
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi annospussi sisältää suunnilleen 125 mg sakkaroosia ja 468,7 mg (vedetöntä) laktoosia.
Portuguese: Não foi necessária redução da dose para doentes pediátricos a receber o esquema terapêutico de controlo.
Finnish: Annoksen pienentämistä ei edellytetty niiden pediatristen potilaiden kohdalla, jotka saivat vertailuhoitoa.
Portuguese: Continuam em desenvolvimento estudos adicionais de avaliação do aprepitant em doentes pediátricos (ver secção 4.2 para informação na utilização em pediatria).
Finnish: Lisätutkimukset, joissa arvioidaan aprepitantin käyttöä lapsipotilaiden hoidossa, ovat vielä kesken (ks. kohdasta 4.2 tiedot käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Portuguese: Os doentes foram distribuídos aleatoriamente para receber 40 mg de aprepitant, 125 mg de aprepitant ou 4 mg de ondansetrom.
Finnish: Potilaat oli satunnaistettu saamaan 40 mg aprepitanttia, 125 mg aprepitanttia tai 4 mg ondansetronia.
Portuguese: Efeitos adversos para os quais a frequência é desconhecida: - Síndrome de Stevens-Johnson/necrólise epidérmica tóxica (doença da pele grave e rara).
Finnish: Haittavaikutukset, joiden esiintymistiheyttä ei tunneta: - Stevens-Johnsonin oireyhtymä / toksinen epidermaalinen nekrolyysi (harvinaiset vaikeat iho oireet).
Portuguese: - Não altere a dose ou pare o tratamento sem primeiro falar com o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Finnish: - Älä muuta annosta tai lopeta hoitoa ennen kuin olen ensin keskustellut lääkärin,
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet.
Portuguese: Isto porque EMEND pode afetar a forma como outros medicamentos funcionam, durante e após o tratamento com EMEND.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että EMEND voi vaikuttaa muiden lääkkeiden tehoon sekä EMEND-hoidon aikana että sen jälkeen.
Portuguese: Hidroxipropilcelulose (E 463) Laurilsulfato de sódio (E 487) Sacarose
Finnish: Hydroksipropyyliselluloosa (E 463) Natriumlauryylisulfaatti (E 487) Sakkaroosi
Portuguese: O tempo estimado para o início da emese após início do tratamento com quimioterapia foi superior com o esquema do aprepitant (tempo mediano estimado para início de emese foi 94,5 horas) em comparação com o grupo do esquema controlo (tempo mediano estimado para inicio de emese foi 26,0 horas) conforme representado nas curvas de Kaplan-Meier na Figura 2.
Finnish: Arvioitu aika ensimmäiseen oksentelukohtaukseen solunsalpaajahoidon aloittamisen jälkeen oli pidempi aprepitanttilääkityksellä (arvioitu ensimmäiseen oksentelukohtaukseen kuluneen ajan mediaani oli 94,5 tuntia) verrattuna vertailulääkettä saaneiden ryhmään (arvioitu ensimmäiseen oksentelukohtaukseen kuluneen ajan mediaani oli 26,0 tuntia), kuten Kaplan-Meier-käyrissä kuvassa 2 on esitetty.
Portuguese: 1 cápsula 5 x 1 cápsula
Finnish: 1 kova kapseli 5 x 1 kovaa kapselia
Portuguese: EMEND aumentou a AUC do midazolam em 25 % no Dia 4 e diminuiu a AUC do midazolam em 19 % no Dia 8 e em 4 % no Dia 15.
Finnish: EMEND nosti midatsolaamin AUC-arvoa neljäntenä päivänä 25 %, mutta laski midatsolaamin AUC-arvoa kahdeksantena päivänä 19 % ja 15. päivänä 4 %.
Portuguese: Foram usados placebos de fosaprepitant, aprepitant e dexametasona (nas noites dos Dias 3 e 4) para manter a ocultação (ver secção 4.2).
Finnish: Fosaprepitantin kaltaista plaseboa, aprepitantin kaltaista plaseboa ja deksametasonin kaltaista plaseboa (kolmannen ja neljännen päivän iltana) käytettiin sokkoutuksen säilyttämiseksi (ks. kohta 4.2).
Portuguese: EMEND atua bloqueando os sinais para essa zona, reduzindo deste modo náuseas e vómito.
Finnish: EMEND vaikuttaa estämällä signaalien kulkeutumisen tuolle alueelle ja vähentää siten pahoinvointia ja oksentelua.
Portuguese: § - Fase Global Resposta Completa = Sem vómito ou esforço de vómito ou vómito seco e sem utilização de terapêutica de recurso.
Finnish: § - kokonaisvaihe Täydellinen vaste = Ei oksentelua tai yökkäilyä tai yökkäämistä ilman oksennusta eikä hätälääkkeiden käyttöä.
Portuguese: O aprepitant tem uma ligação elevada às proteínas, numa média de 97 %.
Finnish: Sitoutumisaste on keskimäärin 97 %.
Portuguese: Tome uma cápsula de EMEND 80 mg em cada manhã.
Finnish: Ota yksi 80 mg:n EMEND-kapseli suun kautta joka aamu.
Portuguese: A segurança e eficácia de EMEND 40 mg em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Finnish: EMEND 40 mg:n turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Portuguese: Se tiver ou se a criança tiver tomado cápsulas a mais, contacte o médico imediatamente.
Finnish: Jos olet tai lapsesi on ottanut liian monta kapselia, ota heti yhteys lääkäriin.
Portuguese: EMEND 125 mg e 80 mg cápsulas estão disponíveis nas seguintes embalagens: - Blister de alumínio contendo uma cápsula de 80 mg - Embalagem para 2 dias de tratamento contendo duas cápsulas de 80 mg - Cinco blisters de alumínio cada um contendo uma cápsula de 80 mg - Blister de alumínio contendo uma cápsula de 125 mg - Cinco blisters de alumínio cada um contendo uma cápsula de 125 mg - Embalagem para 3 dias de tratamento contendo uma cápsula de 125 mg e duas cápsulas de
Finnish: EMEND 125 mg ja 80 mg kovien kapseleiden pakkauskoot ovat: - Alumiiniläpipainopakkaus, jossa on yksi 80 mg:n kapseli - Kahden hoitopäivän pakkaus, jossa on kaksi 80 mg:n kapselia - Viisi alumiiniläpipainopakkausta, joista kukin sisältää yhden 80 mg:n kapselin - Alumiiniläpipainopakkaus, jossa on yksi 125 mg:n kapseli - Viisi alumiiniläpipainopakkausta, joista kukin sisältää yhden 125 mg:n kapselin - Kolmen hoitopäivän pakkaus, jossa yksi 125 mg:n kapseli ja kaksi 80 mg:n kapselia.
Portuguese: O tempo calculado para a primeira emese na análise combinada é representado pelo diagrama de Kaplan-Meier na Figura 1.
Finnish: Ensimmäisen pahoinvointikohtauksen arvioitu ilmaantumisajankohta yhteisanalyysissä on kuvattuna Kaplan-Meierin käyrällä kuvassa 1.
Portuguese: Este efeito pode tornar-se visível somente após o final do tratamento de 3 dias com EMEND.
Finnish: Vaikutus voi näkyä vasta kolme vuorokautta kestävän EMEND-hoidon lopettamisen jälkeen.
Portuguese: Diferenças*
Finnish: PÄÄTETAPAHTUMAT*
Portuguese: Os resultados demonstram que há uma maior percentagem de adultos no pós-operatório a ter uma resposta completa (sem emese nem uso de terapêutica de recurso) com o aprepitant 40 mg do que com o ondansetrom 4 mg (o limite inferior do I.C.
Finnish: Tulokset osoittivat, että niiden aikuisten prosentuaalinen osuus, joilla saavutettiin täydellinen hoitovaste leikkauksen jälkeen (ei oksentelua eikä varalääkityksen käyttöä), oli suurempi 40 mg aprepitanttia saaneilla kuin 4 mg ondansetronia saaneilla (luottamusvälin alaraja 0,0, joka on merkitsevyyden rajalla).
Portuguese: Tome uma cápsula de EMEND 125 mg por via oral 1 hora ANTES de iniciar o seu tratamento de quimioterapia.
Finnish: Ota yksi 125 mg:n EMEND-kapseli suun kautta yksi tunti ENNEN solunsalpaajahoidon aloittamista.
Portuguese: • Despejar todo o conteúdo da saqueta nos 4,6 ml de água e misturar.
Finnish: • Kaada annospussin koko sisältö 4,6 ml:aan vettä ja sekoita.
Portuguese: Segurar a saqueta de EMEND pó para suspensão oral na posição vertical e agitar todo o pó para o fundo antes de abrir a saqueta.
Finnish: Pidä EMEND jauheen oraalisuspensiota varten annospussia pystyasennossa ja ravistele sen sisältö pussin pohjalle ennen annospussin avaamista.
Portuguese: Dose recomendada de EMEND suspensão oral em doentes pediátricos com idades de 6 meses a menos de 12 anos
Finnish: EMEND-jauheen oraalisuspensiota varten suositeltu annos 6 kuukauden - alle 12 vuoden ikäisillä pediatrisilla potilailla
Portuguese: A dose recomendada de EMEND por via oral é uma cápsula de 165 mg no primeiro dia do seu ciclo de tratamento de quimioterapia.
Finnish: Suositeltu suun kautta otettava EMEND-annos on yksi 165 mg:n kapseli solunsalpaajahoitosyklin ensimmäisenä päivänä.
Portuguese: Dia 3
Finnish: Päivä 3
Portuguese: Não dê à criança mais medicamento do que o recomendado pelo médico.
Finnish: Jos annat enemmän EMENDiä kuin sinun pitäisi Älä anna lapselle tätä lääkettä enempää kuin lääkäri on suositellut.
Portuguese: O pico mediano de concentração plasmática (Cmax) foi aproximadamente 1,3 µg/ml no Dia 1, e ocorreu aproximadamente às 4 horas.
Finnish: Huippupitoisuuden mediaani plasmassa (Cmax) oli suunnilleen 1,3 µg/ml päivänä 1 ja se saavutettiin suunnilleen 4 tunnissa.
Portuguese: As cápsulas de EMEND podem ser tomadas com ou sem alimentos.
Finnish: EMEND-kapselit voidaan ottaa ruoan yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Portuguese: Ondansetrom 40 mg intravenoso (N=526)
Finnish: Ondansetroni 4 mg laskimoon (n=526)
Portuguese: O seu médico vai dizer-lhe para continuar a tomar outros medicamentos para prevenir as náuseas e vómito, incluindo um corticosteroide (como a dexametasona) e um antagonista da 5HT-3 (como o ondansetrom), durante os três dias seguintes.
Finnish: Lääkäri kehottaa sinua jatkamaan muiden pahoinvointia ja oksentelua estävien lääkkeiden, mukaan lukien kortikosteroidin (kuten deksametasonin) ja '5-HT3-antagonistin' (kuten ondansetronin), ottoa seuraavat kolme päivää.
Portuguese: Se não for efetuada quimioterapia nos Dias 2 e 3, EMEND deverá ser administrado de manhã.
Finnish: Jos solunsalpaajaa ei anneta päivinä 2 ja 3, EMEND annetaan aamuisin.
Portuguese: Cada saqueta de EMEND para suspensão oral contém 125 mg de aprepitant para serem suspensas em 4,6 ml de água, resultando uma concentração final de 25 mg/ml.
Finnish: Jokainen annospussi EMENDiä oraalisuspensiota varten sisältää 125 mg aprepitanttia, joka tulee sekoittaa 4,6 ml:aan vettä, jotta lopulliseksi konsentraatioksi saadaan 25 mg/ml.
Portuguese: Para adolescentes dos 12 aos 17 anos, o EMEND está disponível em cápsulas contendo 80 mg ou 125 mg de aprepitant.
Finnish: 12⎼17-vuotiaille nuorille EMENDiä on saatavilla kapseleina, jotka sisältävät 80 mg tai 125 mg aprepitanttia.
Portuguese: - Escolher o dispensador oral com base na dose: - Usar o dispensador oral de 1 ml se a dose for 1 ml ou inferior.
Finnish: - Valitse annostelulaite annoksen mukaan: - Käytä 1 ml:n annostelulaitetta, jos annos on 1 ml tai vähemmän.
Portuguese: Se a dose não for administrada imediatamente após a medição, armazenar o dispensador oral cheio no frigorífico, entre 2°C e 8°C, até 72 horas antes da utilização.
Finnish: Jos annosta ei anneta välittömästi mittaamisen jälkeen, säilytä täytetty annostelulaite/täytetyt annostelulaitteet jääkaapissa 2 °C - 8 °C:ssa enintään 72 tuntia ennen käyttöä.
Portuguese: Não houve margens para exposição clinicamente relevante.
Finnish: Kliinisesti merkitykselliselle altistukselle ei ollut asetettu marginaaleja.
Portuguese: Pais e responsáveis: Dê este medicamento à criança exatamente como indicado pelo médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Finnish: Vanhemmat ja huoltajat: Anna tätä lääkettä lapsellesi juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on neuvonut.
Portuguese: A segurança e eficácia da cápsula de 80 mg e 125 mg não foram demonstradas em crianças com idade inferior a 12 anos.
Finnish: 80 mg:n ja 125 mg:n kapselien turvallisuutta ja tehoa alle 12-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole osoitettu.
Portuguese: Não existem dados clínicos ou sobre farmacocinética em doentes com compromisso hepático grave (classe C de Child-Pugh).
Finnish: Käytettävissä ei ole kliinisiä eikä farmakokineettisiä tietoja vaikeaa maksan vajaatoimintaa (Child-Pugh-luokka C) sairastavien potilaiden hoidosta.
Portuguese: Tome a cápsula 1 hora antes de iniciar a sua sessão de quimioterapia.
Finnish: Ota kapseli 1 tunti ennen solunsalpaajahoidon aloittamista.
Portuguese: Encher o dispensador oral de 5 ml com 4,6 ml de água do copo misturador.
Finnish: Täytä 5 ml:n annostelulaite 4,6 ml:lla vettä sekoitusastiasta.
Portuguese: Se tiver dado à criança mais medicamento do que devia, contacte o médico imediatamente.
Finnish: Jos olet antanut lapselle liikaa tätä lääkettä, ota heti yhteys lääkäriin.
Portuguese: Deve ter-se em consideração que algumas pessoas sentem tonturas e sonolência após tomar EMEND.
Finnish: On otettava huomioon, että joillekin potilaille EMEND aiheuttaa huimausta ja uneliaisuutta.
Portuguese: Desconhece-se se o aprepitant é excretado no leite humano; consequentemente, o aleitamento não é recomendado durante o tratamento com EMEND.
Finnish: Koska ei tiedetä, erittyykö aprepitantti äidinmaitoon, ei imettämistä suositella EMEND-hoidon aikana.
Portuguese: O pico mediano de concentração plasmática (Cmax) foi aproximadamente 1,2 µg/ml no Dia 1, e ocorreu entre 5 e 7 horas.
Finnish: Huippupitoisuuden mediaani plasmassa (Cmax) oli suunnilleen 1,2 µg/ml päivänä 1 ja se saavutettiin suunnilleen 5 7 tunnissa.
Portuguese: Não dê EMEND 80 mg e 125 mg cápsulas a crianças com menos de 12 anos de idade, porque as cápsulas de 80 mg e 125 mg não foram estudadas nesta população.
Finnish: Älä anna EMEND 80 mg ja 125 mg kapseleita alle 12-vuotiaille lapsille, koska 80 mg:n ja 125 mg:n kapseleita ei ole tutkittu tässä potilasryhmässä.
Portuguese: A partir dos dados disponíveis não é possível retirar conclusões sobre a influência do compromisso hepático moderado (classe B de Child-Pugh) na farmacocinética do aprepitant.
Finnish: Saatavilla olevien tietojen perusteella ei voida vetää johtopäätöksiä keskivaikean maksan vajaatoiminnan (Child-Pugh-luokka B) vaikutuksista aprepitantin farmakokinetiikkaan.
Portuguese: Estão em curso estudos para avaliar o uso de aprepitant em doentes pediátricos (ver secção 4.2 para informações em uso pediátrico).
Finnish: Tutkimukset, joissa arvioidaan aprepitantin käyttöä lapsipotilaiden hoidossa, ovat vielä kesken (ks. kohdasta 4.2 tiedot käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Portuguese: Durante o tratamento com EMEND, o CYP3A4 é inibido até 4 dias.
Finnish: EMEND-hoidon aikana CYP3A4-entsyymin toiminta on estynyt jopa neljän päivän ajaksi.
Portuguese: O conteúdo de cada saqueta de dose única deve ser suspenso em 4,6 ml de água, ficando uma concentração final de 25 mg por ml.
Finnish: Yhden kerta-annospussin sisältö suspendoidaan 4,6 ml:aan vettä, jolloin lopullinen pitoisuus on 25 mg/ml.
Portuguese: EMEND 165 mg é administrado como parte de uma terapêutica combinada (ver secção 4.2).
Finnish: EMEND 165 mg annetaan yhdistelmähoidon osana (ks. kohta 4.2).