FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Urorec 4 mg hard capsules silodosin
Norwegian Bokmål: Urorec 4 mg hard kapsel silodosin
English: Urorec 8 mg hard capsules Urorec 4 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: Urorec 4 mg kapsel, hard Urorec 8 mg kapsel, hard
English: Urorec 8 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: Urorec 8 mg hard kapsel silodosin
English: Puh/Tel: + 353 21 4379400
Norwegian Bokmål: Tlf: + 353 21 4379400
English: Urorec 4 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: Urorec 4 mg kapsel, hard
English: There is a sun (for the morning) and a moon (for the evening).
Norwegian Bokmål: Det er en sol (for morgen) og en måne (for kveld).
English: This can be very dangerous because:
Norwegian Bokmål: Dette kan være svært farlig fordi:
English: • Stir and drink immediately.
Norwegian Bokmål: • Rør og drikk umiddelbart
English: This dose will usually be given to you in the hospital.
Norwegian Bokmål: Denne dosen vil vanligvis gis til deg på sykehuset.
English: Date of first authorisation: 03 December 2010 Date of latest renewal: 17 July 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 3. desember 2010 Dato for siste fornyelse:17. juli 2015
English: KM percentage calculated at 36 months.
Norwegian Bokmål: KM prosentandel kalkulert ved 36 måneder.
English: • Take this medicine around the same time every day (for example, one tablet in the morning and one in the evening).
Norwegian Bokmål: • Ta dette legemidlet på omtrent samme tid hver dag (f.eks. én tablett om morgenen og én om kvelden).
English: Nominal significance value; all others are formally statistically significant by pre-defined hierarchical testing.
Norwegian Bokmål: Nominell signifikansverdi; alle andre er formelt statistisk signifikante ved forhåndsdefinert hierarkisk testing.
English: This will tell you whether you have taken the dose.
Norwegian Bokmål: Dette vil hjelpe deg å huske om du har tatt dosen.
English: • a heart attack, over a year ago.
Norwegian Bokmål: • et hjerteinfarkt for mer enn ett år siden
English: Therefore, in the absence of data, treatment beyond one year is not recommended in these patients.
Norwegian Bokmål: I fravær av data er ikke behandling utover 1 år anbefalt hos disse pasientene.
English: You have been given this medicine because you have had:
Norwegian Bokmål: Du har fått dette legemidlet fordi du har hatt:
English: If bleeding occurs other appropriate supportive measures should be taken.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår blødning, skal det iverksettes andre relevante støttetiltak.
English: Creatinine increases of >50% from baseline.)
Norwegian Bokmål: Kreatininøkninger på > 50 % fra baseline.)
English: Fatal: A bleeding event that directly led to death within 7 days.
Norwegian Bokmål: Fatal: En blødningshendelse som førte til død innen 7 dager.
English: Holter substudy:
Norwegian Bokmål: Holter-substudie:
English: • You can check when you last took a tablet of Brilique by looking on the blister.
Norwegian Bokmål: • Du kan sjekke når du sist tok en Brilique-tablett ved å se på blisterpakningen.
English: PLATO genetic substudy
Norwegian Bokmål: PLATO genetisk substudie
English: Do not take Brilique if:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Brilique:
English: Fatal/Life-threatening
Norwegian Bokmål: Fatal/livstruende
English: Bleeding may occur in any part of the body.
Norwegian Bokmål: Blødninger kan oppstå hvor som helst i kroppen.
English: Children and adolescents Brilique is not recommended for children and adolescents under 18 years.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Brilique anbefales ikke til barn eller ungdom under 18 år.
English: It is not recommended to use Brilique if you are pregnant or may become pregnant.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å bruke Brilique hvis du er gravid eller kan komme til å bli gravid.
English: Your doctor will tell you how much to take (usually between 75-150 mg daily).
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor mye du skal ta (vanligvis mellom 75-150 mg daglig).
English: If you are taking both Brilique and heparin:
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker både Brilique og heparin:
English: Brilique can be administered with or without food.
Norwegian Bokmål: Brilique kan administreres med eller uten mat.
English: There are no or limited amount of data from the use of ticagrelor in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av tikagrelor hos gravide kvinner.
English: Ticagrelor is not recommended during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Tikagrelor er ikke anbefalt under graviditet.
English: The glass should be rinsed with a further half glass of water and the contents drunk.
Norwegian Bokmål: Glasset bør skylles med ytterligere et halvt glass vann og innholdet drikkes.
English: Therefore, patients who experience these symptoms should be cautious while driving or using machines.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever disse symptomene bør derfor være varsomme når de kjører bil eller bruker maskiner.
English: Your doctor may want you to stop taking this medicine 5 days prior to surgery.
Norwegian Bokmål: Legen din kan be deg slutte å ta dette legemidlet 5 dager før operasjon.
English: ARR (%/yr)
Norwegian Bokmål: ARR (%/vr)
English: The exposure in patients self-identified as Hispanic or Latino was similar to that in Caucasians.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen hos pasienter som selv identifiserte seg som spanske eller latinske var tilsvarende til den for kaukasiere.
English: • Vaginal bleeding that is heavier, or happens at different times, than your normal period
Norwegian Bokmål: • Vaginal blødning som er sterkere eller skjer på andre tider enn dine normale menstruasjonsperioder
English: • Put the tablet on your tongue and let it disintegrate.
Norwegian Bokmål: • Legg tabletten på tungen og la den løses opp.
English: This interaction may be related to reduced gastrointestinal motility and apply to other opioids.
Norwegian Bokmål: Denne interaksjonen kan være forbundet med redusert gastrointestinal motilitet og gjelde for andre opioider.
English: Hypersensitivity including angioedema
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet inkludert angioødem
English: Severe bleeding is uncommon but can be life threatening.
Norwegian Bokmål: Alvorlige blødninger er sjeldne, men kan være livstruende.
English: Therefore, premature discontinuation of treatment should be avoided.
Norwegian Bokmål: For tidlig seponering av behandlingen bør derfor unngås.
English: Frequency categories are defined according to the following conventions: Very common (≥1/10), common (≥1/100 to 1/10), uncommon (≥1/1,000 to 1/100), rare (≥1/10,000 to 1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert i henhold til følgende konvensjoner: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
English: Effect of ticagrelor on other P-gp substrates has not been studied.
Norwegian Bokmål: Effekten av tikagrelor på andre P-gp-substrater er ikke blitt studert.
English: Your doctor will discuss with you the benefits and risks of taking Brilique during this time.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg om fordeler og risiki ved å ta Brilique i løpet av denne tiden.
English: This magnitude of increased exposure is not expected to be clinically relevant to most patients.
Norwegian Bokmål: Dette omfanget av økt eksponering forventes ikke å være klinisk relevant for de fleste pasienter.
English: • more than 40 mg daily of either simvastatin or lovastatin (medicines used to treat high cholesterol)
Norwegian Bokmål: • mer enn 40 mg daglig av enten simvastatin eller lovastatin (medisiner som brukes til å behandle høyt kolesterol)
English: • You can then swallow it with or without water.
Norwegian Bokmål: • Du kan deretter svelge den med eller uten vann.
English: If a switch is needed, the first dose of Brilique should be administered 24 hours following the last dose of the other antiplatelet medication.
Norwegian Bokmål: Dersom et bytte er nødvendig bør den første dosen med Brilique administreres 24 timer etter den siste dosen med platehemmende medisinering.
English: Other TIMI Major: Non-fatal non-ICH TIMI Major bleeding.
Norwegian Bokmål: Andre TIMI alvorlige: Ikke-fatal ikke-ICH TIMI alvorlig blødning.
English: Thus, no particular group was identified at risk for any subset of bleeding.
Norwegian Bokmål: Ingen spesiell gruppe kunne derfor identifiseres for å ha risiko for blødning.
English: The systemic exposure to the active metabolite is approximately 30-40% of that obtained for ticagrelor.
Norwegian Bokmål: Den systemiske eksponeringen for den aktive metabolitten er ca. 30-40 % av den som oppnås for tikagrelor.
English: It is important that you inform your doctor that you are taking both Brilique and heparin, as Brilique may affect the diagnostic test.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer legen din om at du bruker både Brilique og heparin, siden Brilique kan påvirke den diagnostiske testen.
English: For patients who are unable to swallow the tablet(s) whole, the tablets can be crushed to a fine powder and mixed in half a glass of water and drunk immediately.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke kan svelge tabletten(e) hele, kan tablettene knuses til et fint pulver og blandes i et halvt glass vann og drikkes umiddelbart.
English: • Crush the tablet to a fine powder.
Norwegian Bokmål: • Knus tabletten til et fint pulver
English: • rifampicin (an antibiotic)
Norwegian Bokmål: • rifampicin (et antibiotikum)
English: • You have had any problems with your liver or have previously had any disease which may have affected your liver.
Norwegian Bokmål: • dersom du har problemer med leveren eller tidligere har hatt en sykdom som kan ha påvirket leveren din.
English: • Active pathological bleeding.
Norwegian Bokmål: • Aktiv patologisk blødning.
English: • Your doctor may require a sample of your blood for diagnostic tests if they suspect a rare platelet disorder caused by heparin.
Norwegian Bokmål: • Legen din kan ha behov for å ta en blodprøve av deg for diagnostisk testing, dersom det er mistanke om en sjelden blodplatelidelse forårsaket av heparin.
English: • You are allergic to ticagrelor or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor tikagrelor eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: • Your heart rate is abnormally low (usually lower than 60 beats per minute) and you do not already have in place a device that paces your heart (pacemaker).
Norwegian Bokmål: • dersom hjerteslagene er unormalt lave (færre en 60 slag per minutt) og du ikke allerede har på plass en innretning som regulerer hjerterytmen (pacemaker).
English: Sun/Moon symbol
Norwegian Bokmål: Sol/måne-symbol
English: Patients should be advised to inform physicians and dentists that they are taking ticagrelor before any surgery is scheduled and before any new medicinal product is taken.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å informere leger og tannleger om at de tar tikagrelor før det planlegges noen operasjon og før det tas noen nye legemidler.
English: What you need to know before you take Brilique
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Brilique
English: Your doctor will decide if it needs treatment or further investigations.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om dette skal behandles eller undersøkes nærmere.
English: TTP is a potentially fatal condition requiring prompt treatment including plasmapheresis.
Norwegian Bokmål: TTP er en potensielt livstruende tilstand som krever øyeblikkelig behandling inkludert plasmaferese.
English: The mean absolute bioavailability of ticagrelor was estimated to be 36%.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige, absolutte biotilgjengeligheten for tikagrelor ble beregnet til 36 %.
English: Ticagrelor may have similar effect on lovastatin.
Norwegian Bokmål: Tikagrelor kan ha en lignende effekt på lovastatin.
English: It is important to flush the nasogastric tube through with water after administration of the mixture.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å skylle gjennom den nasogastriske sonden med vann etter administrering av blandingen.
English: If you have trouble swallowing the tablet If you have trouble swallowing the tablet you can crush it and mix with water as follows:
Norwegian Bokmål: Dersom du har problemer med å svelge tabletten Dersom du har problemer med å svelge tabletten kan du knuse dem og blande med vann som følger:
English: Exposure of the active metabolite increased to a lesser extent (AUC 13-14% and Cmax 17-36%).
Norwegian Bokmål: Eksponering for den aktive metabolitten økte i mindre grad (AUC 13-14 % og Cmax 17-36 %).
English: How to take Brilique Do not open the blister until it is time to take your medicine.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Brilique Ikke åpne blisteret før det er tid for å ta legemidlet.
English: 90% of patients had final extent IPA>70% by 2 hours post dose.
Norwegian Bokmål: 90 % av pasientene oppnådde IPA > 70 % innen 2 timer etter dosering.
English: Ticagrelor may be resumed after the cause of bleeding has been identified and controlled.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med tikagrelor kan gjenopptas etter at blødningsårsaken er identifisert og kontrollert.
English: The following adverse reactions have been identified following studies or have been reported in post-marketing experience with ticagrelor (Table 1).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er identifisert i studier eller er rapportert etter markedsføring med tikagrelor (tabell 1).
English: This reduces the chance of a blood clot forming that can reduce blood flow.
Norwegian Bokmål: Dette reduserer sjansen for at det dannes en blodpropp som kan redusere blodgjennomstrømningen.
English: During treatment with ticagrelor, dizziness and confusion have been reported.
Norwegian Bokmål: Under behandling med tikagrelor har svimmelhet og forvirring vært rapportert.
English: ASA alone N = 7067
Norwegian Bokmål: ASA alene N=7067
English: Figure 1 shows the estimate of the risk to the first occurrence of any event in the composite efficacy endpoint.
Norwegian Bokmål: Figur 1 viser estimert risiko for første hendelse av det sammensatte effektendepunktet.
English: It might be due to your heart disease or another cause, or it might be a side effect of Brilique.
Norwegian Bokmål: Det kan komme av hjertelidelsen din eller ha en annen årsak, eller det kan være en bivirkning av Brilique.
English: • You are bleeding now.
Norwegian Bokmål: • dersom du har blødninger nå.
English: If the association cannot be avoided, their concomitant use should be made with caution.
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig bruk ikke kan unngås, skal kombinasjonen brukes med forsiktighet.
English: This is because Brilique can affect the way some medicines work and some medicines can have an effect on Brilique.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi Brilique kan endre virkemåten for enkelte medisiner og fordi noen medisiner kan ha en effekt på Brilique.
English: • The usual dose is one tablet of 60 mg twice a day.
Norwegian Bokmål: • Den vanlige dosen er én tablett på 60 mg 2 ganger daglig.
English: Injury, poisoning and procedural complications
Norwegian Bokmål: Skader, forgiftninger og komplikasjoner
English: TIMI Requiring medical attention: Requiring intervention, OR leading to hospitalisation, OR prompting evaluation.
Norwegian Bokmål: TIMI som krever medisinsk hjelp: Krever intervensjon, ELLER som medfører sykehusinnleggelse, ELLER som krever utredning.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen og esken etter utløpsdato (EXP).
English: • Feeling dizzy or like the room is spinning
Norwegian Bokmål: • Følelse av svimmelhet eller at rommet snurrer
English: Brilique-related breathlessness is generally mild and characterised as a sudden, unexpected hunger for air usually occurring at rest and may appear in the first weeks of therapy and for many may disappear.
Norwegian Bokmål: Kortpustethet forbundet med Brilique er vanligvis mild og beskrevet som en plutselig, uventet higen etter luft som vanligvis skjer ved hvile og kan forekomme i de første ukene av behandlingen og som forsvinner for mange.
English: • Fainting (syncope) - a temporary loss of consciousness due to sudden drop in blood flow to the brain (common)
Norwegian Bokmål: • Besvimelse - Et midlertidig tap av bevissthet på grunn av et plutselig fall i blodgjennomstrømningen til hjernen (vanlige)
English: *p-value calculated from Cox proportional hazards model with treatment group as the only explanatory variable.
Norwegian Bokmål: *p-verdi er beregnet fra Cox proportional hazards modell med behandlingsgruppen som den eneste forklarende variabel.
English: Ticagrelor also increases local endogenous adenosine levels by inhibiting the equilibrative nucleoside transporter-1 (ENT-1).
Norwegian Bokmål: Tikagrelor øker også lokale endogene adenosinnivåer ved å hemme nukleosidtransportøren ENT-1 (equilibrative nucleoside transporter-1).
English: A weakly significant treatment interaction was observed with region whereby the hazard ratio (HR) for the primary endpoint favours ticagrelor in the rest of world but favours clopidogrel in North America, which represented approximately 10% of the overall population studied (interaction p-value=0.045).
Norwegian Bokmål: Det ble observert en svakt signifikant behandlingsinteraksjon i forhold til region, der hazard ratio (HR) for det primære endepunktet favoriserer tikagrelor i resten av verden, men favoriserer klopidogrel i Nord-Amerika, som representerte ca. 10 % av den samlede populasjonen som ble studert (p-verdi på interaksjon=0,045).
English: Creatinine levels may increase during treatment with ticagrelor.
Norwegian Bokmål: Kreatininnivået kan øke under behandling med tikagrelor.
English: The mean t1/2 was approximately 7 hours for ticagrelor and 8.5 hours for the active metabolite.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig t1/2 var ca. 7 timer for tikagrelor og 8,5 timer for den aktive metabolitten.
English: What Brilique is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Brilique er og hva det brukes mot
English: The safety and efficacy of ticagrelor in children below the age of 18 years have not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av tikagrelor hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
English: • To take out the tablet, tear open the blister foil - do not push it through the foil because the tablet may break.
Norwegian Bokmål: • Riv opp blisterfolien for å ta ut tabletten - ikke trykk den gjennom folien, da tabletten kan knuse.
English: • a heart attack, or
Norwegian Bokmål: • et hjerteinfarkt, eller
English: • morphine and other opioids (used to treat severe pain)
Norwegian Bokmål: • morfin og andre opioider (brukes til å behandle alvorlige smerter)
English: KM% p-value
Norwegian Bokmål: KM % p-verdi
English: PLATO study (Acute Coronary Syndromes)
Norwegian Bokmål: PLATO-studien (akutt koronarsyndrom)
English: The orodispersible tablets may be used as an alternative to Brilique 90 mg film-coated tablets for patients who have difficulty swallowing the tablets whole or for whom there is a preference for orodispersible tablets.
Norwegian Bokmål: Smeltetablettene kan brukes som et alternativ til Brilique 90 mg filmdrasjerte tabletter til pasienter som har vanskeligheter med å svelge tablettene hele, eller som foretrekker smeltetabletter.
English: • Blood in your ear
Norwegian Bokmål: • Blod i ørene
English: Brilique affects blood clotting, so most side effects are related to bleeding.
Norwegian Bokmål: Brilique påvirker dannelsen av blodpropper, så de fleste bivirkningene er forbundet med blødninger.
English: The safety profile of ticagrelor has been evaluated in two large phase 3 outcome trials (PLATO and PEGASUS) including more than 39,000 patients (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til tikagrelor er evaluert i to store fase 3 utfallsstudier (PLATO og PEGASUS) som inkluderte mer enn 39 000 pasienter (se pkt.
English: • You are due to have surgery (including dental work) at any time while taking Brilique.
Norwegian Bokmål: • dersom du skal opereres (inkludert tannoperasjon) mens du tar Brilique.
English: • Pour the powder into half a glass of water.
Norwegian Bokmål: • Hell pulveret i et halvt glass vann
English: No increased bleeding risk was seen for fatal bleeding and only a minor increase was observed in intracranial haemorrhages, as compared to ASA therapy alone.
Norwegian Bokmål: Ingen økt blødningsrisiko var sett for fatale blødninger og kun en mindre økning i intrakranelle blødninger ble observert sammenlignet med ASA-behandling alene.
English: Ticagrelor reduced the occurrence of the primary composite endpoint compared to clopidogrel in both the UA/NSTEMI and STEMI population (Table 4).
Norwegian Bokmål: Tikagrelor reduserte forekomsten av det primære sammensatte endepunktet sammenlignet med klopidogrel i både UA/NSTEMI- og STEMI-populasjonen (tabell 4).
English: Some bleeding is common (like bruising and nosebleeds).
Norwegian Bokmål: Noen blødninger er vanlige (som blåmerker og neseblod).
English: Ticagrelor is well tolerated in single doses up to 900 mg. Gastrointestinal toxicity was dose-limiting in a single ascending dose study.
Norwegian Bokmål: Tikagrelor blir godt tolerert i enkeltdoser opptil 900 mg. Gastrointestinal toksisitet var dosebegrensende i en studie med økende enkeltdoser.
English: False negative results in a platelet function test (to include, but may not be limited to the HIPA test) for HIT have been reported in patients administered ticagrelor.
Norwegian Bokmål: Falske negative resultater i en blodplatefunksjonstest for HIT (som inkluderer, men som ikke nødvendigvis er begrenset til HIPA-testen) har vært rapportert hos pasienter som har fått tikagrelor.
English: Continue taking Brilique as long as your doctor tells you.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta Brilique så lenge legen sier det.
English: and not crude adverse event report frequency.
Norwegian Bokmål: og ikke absolutt frekvens for bivirkningsrapportering.
English: Higher exposures to ticagrelor and the active metabolite were observed in women compared to men.
Norwegian Bokmål: Høyere eksponeringer av tikagrelor og den aktive metabolitten ble observert hos kvinner sammenlignet med menn.
English: The metabolite parent ratios are 0.28 for Cmax and 0.42 for AUC.
Norwegian Bokmål: Metabolittforholdene er 0,28 for Cmax og 0,42 for AUC.
English: The mechanism for uterine tumours is likely hormonal imbalance which can lead to tumours in rats.
Norwegian Bokmål: Årsaksmekanismen til tumorer i uterus er sannsynligvis hormonell ubalanse som kan lede til tumorer hos rotter.
English: Dizziness, Syncope, Headache
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, synkope, hodepine
English: What Brilique is
Norwegian Bokmål: Hva Brilique er
English: Recoveries of ticagrelor and the active metabolite in urine were both less than 1% of the dose.
Norwegian Bokmål: Gjenfunnet tikagrelor og den aktive metabolitten i urin var begge under 1 % av dosen.
English: Take this medicine on a regular basis and for as long as your doctor keeps prescribing it.
Norwegian Bokmål: Ta dette legemidlet regelmessig og så lenge legen din forskriver det.
English: In patients with ACS, in whom morphine cannot be withheld and fast P2Y12 inhibition is deemed crucial, the use of a parenteral P2Y12 inhibitor may be considered.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med ACS hvor morfin ikke kan holdes tilbake og hurtig P2Y12-hemming er kritisk, kan det vurderes å bruke en parenteral P2Y12-hemmer.
English: Ticagrelor as well as the active metabolite are P-gp substrates.
Norwegian Bokmål: Både tikagrelor og den aktive metabolitten er P-gp-substrater.
English: A patient who misses a dose of Brilique should take only one tablet (their next dose) at its scheduled time.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient hopper over en dose med Brilique, skal han/hun bare ta én tablett (neste dose) til fastsatt tid.