FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité (système nerveux central), toxicologie à dose unique et en administration répétée et des fonctions de reproduction et de développement embryo-fœtal, pré- et post-natal n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme par administration oculaire (collyre), intraveineuse et/ou sous-cutanée.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie (centraal zenuwstelsel), toxiciteit bij enkele dosering, toxiciteit bij herhaalde dosering en reproductietoxiciteit, embryo-foetale ontwikkeling, pre- en postnatale ontwikkeling bij toepassing van oculaire (oogdruppels), intraveneuze en/of subcutane toediening.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte en carton et l'étiquette du flacon après « EXP ».
Dutch: Die is te vinden op de buitenste doos en het flacon-etiket na "EXP".
French: Pour garantir une administration précise toutes les 2 heures, il doit être conseillé au patient de régler une alarme afin de lui rappeler le moment de l'administration.
Dutch: Om te zorgen dat er om de 2 uur wordt gedruppeld, moet de patiënt het advies krijgen een wekker te zetten om op tijd gewaarschuwd te worden.
French: • inflammation oculaire ;
Dutch: • ontsteking van het oog
French: Pousser doucement le piston de la pipette jusqu'à ce qu'une goutte unique soit instillée dans le cul-de-sac conjonctival.
Dutch: Duw de plunjer van de pipet voorzichtig in tot een enkele druppel in de omslagplooi van het bindvlies is aangebracht.
French: Taille du conditionnement : 7 flacons multidose par boîte en carton.
Dutch: Verpakkingsgrootte: 7 flacons met meerdere doses per doos
French: Le patient recevra une boîte en carton hebdomadaire contenant 7 flacons d'OXERVATE dans un conditionnement isolant.
Dutch: De patiënt krijgt een weekdoos met daarin 7 flacons OXERVATE in een geïsoleerde verpakking.
French: - Les autres composants sont : tréhalose dihydraté, mannitol, phosphate disodique anhydre, phosphate monosodique dihydraté, hydroxypropylméthylcellulose, polyéthylène glycol 6000, Lméthionine et eau pour préparations injectables, acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium et azote.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn trehalosedihydraat, mannitol, dinatriumwaterstoffosfaat watervrij, natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat, hydroxypropylmethylcellulose, polyethyleenglycol 6000, L-methionine en water voor injecties, zoutzuur, natriumhydroxide en stikstof.
French: Sensibilité cornéenne au niveau de la lésion
Dutch: Corneale sensitiviteit binnen laesie
French: Un ml de solution contient 20 microgrammes de cénégermine*.
Dutch: Eén ml oplossing bevat 20 microgram cenegermin*.
French: 10) Vérifier la pipette afin de contrôler qu'elle contient du collyre.
Dutch: 10) Controleer of er oplossing in de pipet zit.
French: La cénégermine administrée par collyre est principalement éliminée par sécrétion lacrymale.
Dutch: Cenegermin die wordt toegediend via oogdruppels, wordt voornamelijk geëlimineerd met de traansecretie.
French: Taille du conditionnement : 7 flacons multidoses.
Dutch: Verpakkingsgrootte: 7 flacons met meerdere doses.
French: • Retirez et jetez l'emballage de l'adaptateur de flacon.
Dutch: • Verwijder de verpakking van de flacon-adapter en gooi deze verpakking weg.
French: A. FABRICANT(S) DE LA/DES SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Dutch: A FABRIKANT(EN) VAN DE BIOLOGISCH WERKZA(A)M(E) STOF(FEN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
French: Le patient recevra une boîte en carton hebdomadaire contenant 7 flacons d'OXERVATE.
Dutch: De patiënt krijgt een weekdoos met daarin 7 flacons OXERVATE.
French: Excipients : tréhalose dihydraté, mannitol, phosphate disodique anhydre, phosphate monosodique dihydraté, hydroxypropylméthylcellulose, polyéthylène glycol 6000, L-méthionine, eau pour préparations injectables, acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium, azote.
Dutch: Hulpstoffen: trehalosedihydraat, mannitol, dinatriumwaterstoffosfaat watervrij, natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat, hydroxypropylmethylcellulose, polyethyleenglycol 6000, Lmethionine, water voor injecties, zoutzuur, natriumhydroxide, stikstof.
French: Après ouverture du flacon, conserver à une température ne dépassant pas 25°C ou au réfrigérateur.
Dutch: Wanneer een flacon geopend is, bewaren beneden 25 °C of bewaren in de koelkast.
French: 7) Visser la pipette dans le sens des aiguilles d'une montre dans le connecteur Luer-lock de l'adaptateur de flacon.
Dutch: 7) Schroef de pipet met de klok mee in het luer-lock-aansluitstuk van de flacon-adapter.
French: OXERVATE contient de la cénégermine (substance active).
Dutch: OXERVATE bevat het werkzame bestanddeel cenegermin.
French: 3) Sans retirer l'adaptateur pour flacon de son emballage thermoformé, le fixer au flacon en le poussant fermement jusqu'à ce qu'il s'enclenche sur le col du flacon et que le perforateur de l'adaptateur de flacon perce le bouchon en caoutchouc.
Dutch: 3) Laat de flacon-adapter in de blisterverpakking zitten en bevestig de adapter op de flacon door de adapter stevig omlaag te drukken tot deze om de hals van de flacon op zijn plaats klikt en de aanpriknaald (spike) van de flacon-adapter door de rubberen dop van de flacon steekt.
French: À la pharmacie :
Dutch: Apotheek:
French: Pour contrôler que les six doses ont bien été prises à la fin de chaque journée de traitement, n'hésitez pas à utiliser la fiche hebdomadaire fournie avec le système d'administration.
Dutch: Om te controleren of er elke dag zes doses zijn gebruikt, moet u de wekelijkse dosisregistratiekaart gebruiken die met het toedieningssysteem wordt meegeleverd.
French: OXERVATE 20 microgrammes/ml, collyre en solution
Dutch: OXERVATE 20 microgram/ml oogdruppels, oplossing
French: • Lorsque la pipette est correctement remplie, dévissez-la du connecteur de l'adaptateur de flacon.
Dutch: • Als de pipet op de juiste manier is gevuld, schroef de pipet dan los van het aansluitstuk van de flacon-adapter.
French: - si vous êtes allergique à la cénégermine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Dutch: - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
French: Utilisez ce médicament uniquement au niveau de l'œil (ou des yeux) affecté(s).
Dutch: Gebruik OXERVATE uitsluitend in het aangedane oog/de aangedane ogen.
French: 1 ml d'OXERVATE contient 20 microgrammes de cénégermine.
Dutch: 1 ml OXERVATE bevat 20 microgram cenegermin.
French: 1 ml de solution contient 20 microgrammes de cénégermine.
Dutch: 1 ml oplossing bevat 20 microgram cenegermin.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE EN CARTON - FLACON
Dutch: BUITENSTE DOOS - FLACON
French: Sont fournis en réserve 1 adaptateur, 3 pipettes et 3 lingettes supplémentaires.
Dutch: Een extra adapter (1), pipetten (3) en doekjes (3) worden bijgeleverd als reserve.
French: 14) En cas d'erreur, si aucune goutte n'a été administrée dans l'œil, répéter les étapes décrites précédemment en utilisant une pipette et une lingette neuves.
Dutch: 13) Gooi de gebruikte pipet en het doekje na de druppeling meteen weg. 14) Als er een fout wordt gemaakt en een druppel niet in het oog terechtkomt, herhaal bovenstaande stappen dan, met een nieuwe pipet en een nieuw doekje.
French: - si vous utilisez un collyre contenant des corticostéroïdes (par exemple pour traiter une inflammation oculaire) ou des conservateurs (par exemple chlorure de benzalkonium,
Dutch: - als u oogdruppels gebruikt met corticosteroïden (bijv. ter behandeling van een oogontsteking) of conserveringsmiddelen (bijv. benzalkoniumchloride, polyquaternium-1, benzododeciniumbromide, cetrimide).
French: À utiliser exclusivement avec les adaptateurs de flacon, les pipettes et les lingettes désinfectantes fournies séparément.
Dutch: Uitsluitend gebruiken met de apart meegeleverde flacon-adapters, pipetten en desinfecterende doekjes.
French: Insuffisance hépatique et rénale :
Dutch: Lever en nierinsufficiëntie
French: Infections et infestations Peu fréquent Abcès cornéen Affections du système nerveux
Dutch: Systeem/Orgaanklasse Frequentie Bijwerking Infecties en parasitaire aandoeningen
French: Une pipette à usage unique doit être utilisée pour chaque administration.
Dutch: Per toediening moet een nieuwe pipet worden gebruikt.
French: Infections oculaires
Dutch: Ooginfecties
French: OXERVATE 20 microgrammes/ml, collyre en solution cénégermine
Dutch: OXERVATE 20 microgram/ml oogdruppels, oplossing cenegermin
French: Jetez le flacon usagé à la fin de chaque journée (même s'il contient encore du liquide) et au plus tard 12 heures après y avoir fixé l'adaptateur de flacon.
Dutch: Gooi de gebruikte flacon aan het eind van elke dag weg (ook als er nog wat vloeistof in is achtergebleven) en in ieder geval niet later dan 12 uur vanaf het moment waarop u de flacon-adapter erop bevestigd heeft.
French: Réactions oculaires
Dutch: Oogreacties
French: 5) Prendre une lingette désinfectante à usage unique et nettoyer délicatement la surface de la valve du connecteur Luer-lock de l'adaptateur de flacon.
Dutch: 5) Pak één desinfecterend doekje en maak het oppervlak van de klep op het luer-lockaansluitstuk van de flacon-adapter voorzichtig schoon.
French: OXERVATE peut entrainer une gêne oculaire légère à modérée telle qu'une douleur oculaire.
Dutch: OXERVATE kan licht tot matig oogongemak, zoals oogpijn, veroorzaken voor de patiënt.
French: Eau pour préparations injectables Acide chlorhydrique Hydroxyde de sodium Azote
Dutch: Natriumhydroxide Stikstof
French: 11) Lorsque la pipette est correctement remplie, la dévisser du connecteur Luer-lock de l'adaptateur de flacon.
Dutch: 11) Als de pipet op de juiste manier is gevuld, schroef de pipet dan los van het luer-lockaansluitstuk van de flacon-adapter.
French: Jetez le flacon usagé à la fin de la journée (même s'il contient encore du liquide) et au plus tard 12 heures après y avoir fixé l'adaptateur de flacon.
Dutch: Gooi de gebruikte flacon aan het eind van de dag weg (ook als er nog wat vloeistof in is achtergebleven) en in ieder geval niet later dan 12 uur vanaf het moment waarop u de flacon-adapter erop bevestigd heeft.
French: • croissance excessive de vaisseaux sanguins dans la cornée ; • infection de la cornée avec pus et gonflement.
Dutch: • infectie van het hoornvlies met pus en zwelling.
French: 2) Décoller le film protecteur de l'emballage thermoformé de l'adaptateur pour flacon.
Dutch: 2) Open de blisterverpakking van de flacon-adapter door de achterzijde eraf te trekken.
French: • Sans retirer l'adaptateur de flacon de son emballage thermoformé, fixez-le au flacon en le poussant fermement vers le bas jusqu'à ce qu'il s'enclenche sur le col du flacon.
Dutch: • Laat de flacon-adapter in de blisterverpakking zitten en bevestig de adapter op de flacon door de adapter stevig op de flacon te drukken tot deze over de hals van de flacon op zijn plaats klikt.
French: Si vous oubliez d'utiliser OXERVATE
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
French: Répéter les instructions d'administration ci-dessus (étapes 5 à 15) toutes les 2 heures (six fois par jour) en utilisant une nouvelle lingette désinfectante et une nouvelle pipette à chaque fois.
Dutch: Bovenstaande toedieningsinstructies (stap 5 t/m 15) moeten elke 2 uur worden herhaald (zes keer per dag).
French: Il s'agit d'une pathologie affectant la cornée (la couche transparente située à l'avant de l'œil).
Dutch: Dit is een ziekte van het hoornvlies (de doorzichtige laag in het voorste deel van het oog), die defecten op het buitenste oppervlak van het hoornvlies of hoornvlieszweren veroorzaakt.
French: • Après chaque utilisation au cours de la journée, replacez le flacon au réfrigérateur (ou conservez-le à une température ne dépassant pas 25°C) pendant le reste de la journée, avec l'adaptateur de flacon toujours en place.
Dutch: • Plaats de flacon (met de flacon-adapter nog bevestigd) na elk gebruik voor de rest van de dag terug in de koelkast (of elders beneden 25 °C).
French: Le traitement doit être poursuivi durant 8 semaines.
Dutch: De behandeling moet gedurende 8 weken worden voortgezet.
French: Oxervate cénégermine
Dutch: Oxervate cenegermin
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Oxervate.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Oxervate.
French: L'Agence européenne des médicaments a donc estimé que les bénéfices d'Oxervate sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Oxervate groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
French: La dose recommandée est de 1 goutte dans l'œil atteint toutes les 2 heures, 6 fois par jour.
Dutch: De aanbevolen dosis is zesmaal daags 1 druppel in het aangedane oog, om de 2 uur.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Oxervate ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Oxervate, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Oxervate.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Oxervate.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Oxervate?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Oxervate te waarborgen?
French: Dans la seconde étude, les chiffres étaient de 70 % (16 sur 23) pour Oxervate et de 29 % (7 sur 24) pour le placebo.
Dutch: In het tweede onderzoek waren de cijfers 70% (16 van de 23) met Oxervate en 29% (7 van de 24) met de schijnbehandeling.
French: Pourquoi Oxervate est-il approuvé?
Dutch: Waarom is Oxervate goedgekeurd?
French: Le résumé de l'avis du comité des médicaments orphelins relatif à Oxervate est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Dutch: De samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Oxervate is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
French: Quels sont les bénéfices d'Oxervate démontrés au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Oxervate tijdens de studies te hebben?
French: Dans la première étude, 74 % des patients (37 sur 50) recevant Oxervate pendant 8 semaines ont présenté une guérison complète de la surface de l'œil, contre 43 % des patients (22 sur 51) recevant un placebo qui contenait la même préparation de collyre sans le principe actif.
Dutch: In het eerste onderzoek trad bij 74% (37 van de 50) patiënten die acht weken waren behandeld met Oxervate volledige genezing van het oogoppervlak op, tegen 43% (22 van de 51) patiënten die een schijnbehandeling hadden gekregen die dezelfde oogdruppelformulering bevatte, maar geen werkzame stof.
French: Oxervate est disponible sous la forme de collyre.
Dutch: Oxervate is verkrijgbaar in de vorm van oogdruppels.
French: Autres informations relatives à Oxervate:
Dutch: Overige informatie over Oxervate
French: Les patients atteints de kératite neurotrophique présentent des taux inférieurs à la normale de certaines substances, notamment des facteurs de croissance qui sont habituellement apportés par le nerf trijumeau et qui jouent un rôle important dans la croissance et la survie des cellules à la surface de l'œil.
Dutch: Patiënten met neurotrofische keratitis hebben geringere hoeveelheden dan normaal van stoffen zoals groeifactoren die normaal door de trigeminuszenuw worden geleverd en die een belangrijke rol spelen bij de groei en overleving van de cellen van het oogoppervlak.
French: Il a été démontré qu'Oxervate augmente d'environ 30 à 40 % le nombre de guérisons complètes de la surface oculaire par rapport à un collyre sans principe actif.
Dutch: Gebleken is dat Oxervate het aantal patiënten bij wie volledige genezing van het oogoppervlak optreedt met ongeveer 30-40% verhoogt in vergelijking met oogdruppels die geen werkzame stoffen bevatten.
French: L'EPAR complet relatif à Oxervate est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Oxervate zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Oxervate?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Oxervate in?
French: Oxervate contient le principe actif cénégermine.
Dutch: Oxervate bevat de werkzame stof cenegermin.
French: Ce médicament est utilisé exclusivement chez l'adulte, à un stade modéré ou avancé de la maladie.
Dutch: Het geneesmiddel wordt alleen bij volwassenen met matige of ernstige ziekte gebruikt.
French: Les effets indésirables associés à Oxervate touchent principalement l'œil, sont légers ou modérés et disparaissent avec le temps.
Dutch: De bijwerkingen van Oxervate betreffen voornamelijk het oog, zijn licht of matig van ernst en verdwijnen na verloop van tijd.
French: Qu'est-ce qu'Oxervate et dans quel cas est-il utilisé?
Dutch: Wat is Oxervate en wanneer wordt het voorgeschreven?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Oxervate (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 100) sont les douleurs et inflammations oculaires, une augmentation de la sécrétion lacrymale (larmoiement), des douleurs au niveau de la paupière et une sensation de corps étranger dans l'œil.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Oxervate (die bij meer dan 1 op de 100 personen kunnen optreden) zijn oogpijn en ontsteking, verhoogde traanproductie (tranende ogen), pijn in het ooglid en het gevoel dat er iets in het oog zit.
French: Le principe actif d'Oxervate, la cénégermine, est un analogue d'un facteur de croissance humain dénommé facteur de croissance du tissu nerveux.
Dutch: De werkzame stof in Oxervate, cenegermin, is een kopie van een menselijke groeifactor met de naam zenuwgroeifactor.
French: Oxervate n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un ophtalmologiste.
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door en plaatsvinden onder toezicht van een oogspecialist.
French: Comment Oxervate est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Oxervate gebruikt?
French: Oxervate est une médicament utilisé dans le traitement de la kératite neurotrophique, une affection de l'œil dans laquelle une lésion du nerf trijumeau qui dessert la surface oculaire entraîne une perte de sensation et des lésions qui ne guérissent pas naturellement.
Dutch: Oxervate is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van neurotrofische keratitis, een oogaandoening waarbij schade aan de trigeminuszenuw (vijfde hersenzenuw) die naar het oppervlak van het oog loopt verminderd gevoel en defecten veroorzaakt die niet natuurlijk genezen.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Oxervate, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Oxervate.
French: Lorsqu'elle est administrée en collyre à des patients souffrant de kératite neurotrophique, la cénégermine permet de restaurer certains processus normaux de guérison dans l'œil et de réparer les lésions de la surface oculaire liées à la maladie.
Dutch: Toegediend in de vorm van oogdruppels aan patiënten met neurotrofische keratitis helpt cenegermin een deel van het normale genezingsproces in het oog te herstellen en schade aan het oogoppervlak in verband met de aandoening te herstellen.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Oxervate, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Oxervate.
French: Comment Oxervate agit-il?
Dutch: Hoe werkt Oxervate?
French: Étant donné le faible nombre de patients touchés par la kératite neurotrophique, cette maladie est dite «rare».
Dutch: Aangezien het aantal patiënten met neurotrofische keratitis klein is, wordt de ziekte als ‘zeldzaam' beschouwd en werd Oxervate op 14 december 2015 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Oxervate, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Oxervate.
French: La contribution d'Oxervate à la guérison des lésions de la surface de l'œil a été démontrée dans 2 études principales portant sur un total de 204 adultes souffrant de kératite neurotrophique modérée ou sévère.
Dutch: In twee hoofdonderzoeken met in totaal 204 volwassenen met matige of ernstige neurotrofische keratitis is gebleken dat Oxervate schade aan het oogoppervlak helpt genezen.
French: Numéro EMA Nom de fantaisie
Dutch: Fantasien aam
French: <Date de première autorisation:> 01/02/2018
Dutch: <Datum van eerste verlening van de vergunning: 01/02/2018>
French: C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR) La substance active d'Oxybee est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n °37/2010:
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) Het werkzame bestanddeel van Oxybee is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie:
French: EU/2/17/216/002 (750 g de solution)
Dutch: EU/2/17/216/002 (750 g oplossing)
French: La température extérieure au cours du traitement par Oxybee doit être au moins de 3 °C.
Dutch: De buitentemperatuur tijdens behandeling met het diergeneesmiddel moet ten minste 3 °C zijn.
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET
Dutch: A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/17/216/001-002
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/17/216/001-002
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/17/216/001 (375 g de solution)
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/17/216/001 (375 g oplossing)
French: Mélanger avec Oxybee solution avant utilisation.
Dutch: Vóór gebruik mengen met Oxybee oplossing.
French: Mélanger avec Oxybee poudre selon les instructions, avant utilisation.
Dutch: Vóór gebruik mengen met Oxybee poeder volgens de aanwijzingen.
French: Oxybee a des propriétés corrosives sur le matériel apicole sensible à la corrosion.
Dutch: Dit diergeneesmiddel heeft corrosieve eigenschappen op corrosiegevoelige onderdelen van de imkeruitrusting.
French: L'utilisation selon le schéma posologique d'Oxybee ci-dessus n'est valable que pour les ruches à cadres verticaux accessibles par le haut, l'utilisation du produit dans d'autres types de ruches n'ayant pas été étudié.
Dutch: Het gebruik van het diergeneesmiddel met bovenstaand doseringsschema is alleen van toepassing op bijenkasten met verticale ramen die van bovenaf toegankelijk zijn aangezien de behandeling van bijen bij andere typen bijenkasten niet is onderzocht.
French: Oxybee doit être appliqué une seule fois dans les colonies sans couvain.
Dutch: Het diergeneesmiddel mag slechts één keer worden toegepast in broedvrije kolonies.