FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Utrzymywanie i rozwijanie systemu rachunkowości finansowej i budżetowej oraz narzędzi sprawozdawczych, wśród nich składników dotyczących bezpieczeństwa i składników biura pomocy;
Estonian: finants- ja eelarvestussüsteemide ja aruandlusvahendite, sealhulgas turva- ja tugiteenuste komponentide käigushoidmine ja arendamine; täpse ja õigeaegse finantsteabe esitamine juhtkonnale;
Polish: Europejska sieć organizacji zajmujących się lekami staje przed istotnymi możliwościami i wyzwaniami, których źródłem są zmiany polityczne, instytucjonalne, legislacyjne, i szczególnie naukowe.
Estonian: Euroopa ravimivõrgustiku ees on tähtsad võimalused ja ka väljakutsed, mis tulenevad poliitilisest, institutsionaalsest, seadusandlikust ja eelkõige teaduse arengust; viimase tulemusena on ilmunud uusi tehnoloogiaid haiguste ravimiseks;
Polish: Rozpoczął pracę w EMEA w maju 1999 r., a jednym z jego głównych obszarów działalności w ostatnich latach było ustanowienie procedury uznawania leków sierocych i pomocy w kwestiach regulacyjnych w EMEA.
Estonian: EMEA-s asus ta tööle 1999. aasta mais ja viimastel aastatel on ta EMEA-s põhiliselt tegelnud harva kasutatavate ravimite nimetamise ja protseduurilise abiga.
Polish: Nowe ustawodawstwo zawiera postanowienia dotyczące wdrożenia systemu zarządzania ryzykiem, jak również możliwości ustanowienia systemu stałej kontroli równowagi między ryzykiem i korzyściami.
Estonian: Uute farmaatsiaalaste õigusaktide tagajärjed: Uutes õigusaktides sätestatakse riskijuhtimissüsteemi rakendamine ja võimalus kehtestada riski ja kasulikkuse vahelise tasakaalu alalise järelevalve süsteem.
Polish: W lipcu 2002 r. rozpoczęła pracę w EMEA jako szefowa sektora ds.
Estonian: 2002. aasta juulis asus ta EMEA-s tööle sektori juhatajana.
Polish: Pracę w EMEA rozpoczęła w listopadzie 1994 r., a w listopadzie 2002 r. została mianowana szefową sektora.
Estonian: EMEA-s asus ta tööle 1994. aasta novembris ja 2002. aasta novembris nimetati ta sektori juhatajaks.
Polish: Prace przygotowawcze zmierzające do sporządzenia listy substancji ziołowych oraz ich preparatów i mieszanin, stosowanych w tradycyjnych ziołowych produktach leczniczych;
Estonian: traditsioonilistes taimsetes ravimites kasutatavate taimsete ainete, preparaatide ja nende kombinatsioonide nimekirja koostamise ettevalmistustööd;
Polish: Był dyrektorem ds. medycznych francuskiego stowarzyszenia przemysłu farmaceutycznego od 1985 do 1993 r., a następnie do 1994 r. pracował w przemyśle.
Estonian: Ta oli aastail 1985-1993 Prantsusmaa Farmaatsialiidu meditsiinidirektor ja pöördus farmaatsiatööstusesse tööle tagasi kuni
Polish: Studia podyplomowe w zakresie pediatrii i doktorat z żywienia.
Estonian: Omandanud kraadi pediaatria ja PhD toitumise alal.
Polish: Rolnictwa, Gospodarki Zasobami Naturalnymi i Rybołówstwa od 1988 r. Od 1988 do 1998 r. w
Estonian: 1988. aastal asus tööle Põllumajandusministeeriumi looduse haldamise ja kalanduse osakonda; aastail 1988-1998 töötas Riiklikus Põllumajandustoodete
Polish: W następstwie restrukturyzacji jednostki ds. oceny produktów leczniczych stosowanych u ludzi w 2001 r., został mianowany szefem jednostki ds. oceny po dopuszczeniu do obrotu leków stosowanych u ludzi.
Estonian: Pärast inimtervishoius kasutatavate ravimite hindamise üksuse restruktureerimist 2001. aastal määrati ta inimtervishoius kasutatavate ravimite müügiloa järgse hindamise üksuse juhatajaks.
Polish: 14-16 czerwca
Estonian: 14.-16. juuni
Polish: Wejście w życie dyrektywy 2001/20/WE i nowego ustawodawstwa zwiększy zapotrzebowanie na środki Wspólnoty z przeznaczeniem na kontrole; Wpływ Technologii Analitycznych Procesu na aspekt jakościowy ocen i kontroli;
Estonian: direktiivi 2001/20/EÜ ja uute õigusaktide rakendamine suurendab ühenduse kontrollimisressursside vajadust;
Polish: Agencja będzie zmierzać do większej przejrzystości swoich operacji i działań.
Estonian: Amet teeb tööd oma tegevuse läbipaistvuse suurendamiseks.
Polish: Przekazywanie elektronicznych raportów na temat niepożądanych działań leków dla wszystkich leków weterynaryjnych zostanie zainicjowane wraz z EudraVigilance Veterinary w dniu 1 stycznia 2005 r.;
Estonian: EudraVigilance Veterinary andmebaasis käivitatakse alates 1. jaanuarist 2005 kõigi veterinaarravimite kõrvaltoimete elektrooniline aruandlus;
Polish: Agencja zapewnia pełną zgodność z wymogami dotyczącymi jakości i nadzoru w obszarze zarządzania dokumentami i archiwami, w tym stosowanie najlepszych praktyk w zarządzaniu dokumentami i archiwami, weryfikacja jakości wszystkich dokumentów publikowanych, dostarczenie personelowi wszystkich informacji wewnętrznych i zewnętrznych potrzebnych do wykonywania obowiązków służbowych, weryfikacja poprawności tłumaczeń, organizacja i wspieranie wystaw.
Estonian: See hõlmab dokumendihalduse ja arhiivipidamise parima tava järgimist; kõigi avaldatavate dokumentide kvaliteedi kontrollimist; töötajatele kõige efektiivsema ligipääsu tagamist nende töökohustuste täitmiseks vajalikule sise- ja välisteabele; tõlgete täpsuse kontrollimist; ja ameti näituste korraldamist ja toetamist.
Polish: Opracowanie i wdrożenie systemu porównawczego UE, opracowanie systemu zapewnienia jakości dla komitetów naukowych oraz udoskonalonego systemu wzajemnej oceny (UE
Estonian: EL võrdlussüsteemi väljaarendamine ja rakendamine, kvaliteedi tagamise süsteemide väljatöötamine teaduskomiteedele ja retsenseerimissüsteemi täiustamine; EL riskijuhtimisstrateegia rakendamine;
Polish: Ustanowienie procedury publikacji informacji dotyczącej wycofania wniosku i odmowy Komisji dopuszczenia leku do obrotu.
Estonian: menetluse kehtestamine teabe avaldamiseks tagasivõetud taotluste ja ühenduse müügilubadest keeldumiste kohta.
Polish: Przykłady obszarów, gdzie potrzebne jest wyjaśnienie, obejmuje: o format i zawartość przeglądów bibliograficznych danych o bezpieczeństwie i raportów ekspertów, będących częścią dokumentacji wspierających wniosek o rejestrację; o bibliografię lub ekspertyzy na temat stosowania leków przez okres co najmniej 30 lat (format i rodzaj dowodów), potwierdzające zasadność wniosku o rejestrację; o wykazanie, że skutki farmakologiczne lub skuteczność mogą być uwiarygodnione na podstawie długotrwałego stosowania i doświadczenia; Wyjaśnienie statusu wytycznych opracowanych przez Zespół Roboczy ds.
Estonian: o registreerimistaotlusele lisatavate dokumentide seas nõutavate ohutusandmete bibliograafilise ülevaate ja ekspertiisiaruande vorm ja sisu; o registreerimistaotlusele lisatud bibliograafia või ekspertiisitõendid meditsiinilise kasutamise kohta vähemalt 30 aasta jooksul (tõendi vorm ja liik);
Polish: 4-6 października
Estonian: 4.-6. oktoober
Polish: w tym w WHO, OIE i FAO.
Estonian: (OIE) ja Toidu- ja Põllumajandusorganisatsiooni (FAO).
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Od chwili otrzymania dyplomu w 1983 r. Pan Humphreys pracuje w dziedzinie opracowywania produktów farmaceutycznych dla krajowego producenta leków generycznych oraz dla międzynarodowej firmy badawczo-rozwojowej.
Estonian: Senine teenistuskäik: Pärast lõpetamist 1983. aastal töötas hr Humphreys siseriikliku kaubamärgi all geneerilisi ravimeid tootvas firmas ja rahvusvahelises uurimis- ja arendusfirmas farmaatsiatoodete väljatöötamise alal.
Polish: W następstwie restrukturyzacji Jednostki ds. oceny produktów leczniczych stosowanych u ludzi, w marcu 2001 r. został mianowany szefem Jednostki ds. oceny przed dopuszczeniem do obrotu leków stosowanych u ludzi.
Estonian: Pärast inimtervishoius kasutatavate ravimite hindamise üksuse restruktureerimist 2001. aastal määrati ta 2001. aasta märtsis inimtervishoius kasutatavate ravimite müügiloa eelse hindamise üksuse juhatajaks.
Polish: Wnioski otrzymane (leki inne niż sieroce) Wnioski otrzymane (leki sieroce)
Estonian: Laekunud avaldusi (muud kui harva kasutatavad ravimid) Laekunud avaldusi (harva kasutatavad ravimid)
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa : Od 1981 do 1984 r. dr Moulin pracował w Laboratorium
Estonian: Senine teenistuskäik: Aastail 1981-1984 töötas dr Moulin Lyonis Veiste Patoloogia
Polish: Irlandii, pracując w Departamentach Zdrowia i Finansów oraz w Urzędzie Prac Publicznych.
Estonian: Tervishoiuministeeriumis, Rahandusministeeriumis ja Kommunaalametis.
Polish: Agencji do celu, jakim jest zgromadzenie wszelkich informacji na temat niepożądanych działań leków oraz prowadzenie automatycznej detekcji sygnału.
Estonian: Projektide rakendamine 2005. aastal viib ametit edasi eesmärgi saavutamise suunas koguda kogu teave ravimite kõrvaltoimete kohta elektrooniliselt ja kasutada signaalide automaatset tuvastamist.
Polish: Wymaga to poważnego przeglądu czynności proceduralnych po przekazaniu opinii przez CVMP.
Estonian: Selleks on vaja olulisel määral läbi vaadata menetlus, mis järgneb veterinaarravimite komitee arvamuse esitamisele.
Polish: 2-4 marca
Estonian: 2.-4. märts
Polish: Nowe ustawodawstwo wprowadza zmiany w strukturze administracyjnej Agencji, rozszerza zakres działań Agencji, intensyfikuje jej działania w zakresie dostarczania porad naukowych firmom oraz umożliwia Agencji zapewnienie wsparcia administracyjnego i naukowego małym i średnim przedsiębiorstwom.
Estonian: tugevdatakse selle tegevust äriühingute teaduslikul nõustamisel ja võimaldatakse ametil anda väikestele ja keskmise suurusega ettevõtetele haldus- ja teadusalast abi.
Polish: Goście odwiedzający Agencję
Estonian: Ameti külastajad
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Od 1976 do 1978 r. wykładowca na Uniwersytecie w Uppsali.
Estonian: Senine teenistuskäik: 1976-1978 Uppsala Ülikooli lektor.
Polish: Większa liczba sierocych produktów leczniczych osiąga stadium dopuszczenia do obrotu.
Estonian: müügiloa etappi jõuab rohkem harva kasutatavaid ravimeid.
Polish: Marisa Papaluca Amati, Zastępca Szefa Sektora ds. bezpieczeństwa i skuteczności leków, ur. 12 października 1954 r., narodowość włoska
Estonian: Marisa Papaluca Amati, ravimite ohutuse ja efektiivsuse sektori juhataja asetäitja,
Polish: Rozpoczął pracę w EMEA w maju 1996 r., a w styczniu 2001 r. został powołany na stanowisko szefa sektora ds. regulacyjnych i wsparcia operacyjnego.
Estonian: Ta asus EMEA-s tööle 1996. aasta mais ja määrati 2001. aasta jaanuaris regulatiivküsimuste ja organisatoorse abi sektori juhatajaks.
Polish: Jednoczesne prace rozwojowe nad wszystkimi projektami telematycznymi UE będą kontynuowane, natomiast pięć systemów telematycznych UE - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm i e-Submission - będzie obsługiwanych, wspieranych i konserwowanych.
Estonian: telemaatikasüsteemi - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm ja e-Submission - tuleb käigus hoida, toetada ja hooldada.
Polish: Obszar usług infrastrukturalnych w EMEA obejmuje szeroki wachlarz usług, m.in. bezpieczeństwo, telekomunikację, recepcję, centralę telefoniczną, archiwum, pocztę, reprografię, pomoc techniczną dla pomieszczeń konferencyjnych, dokumenty poufne przeznaczone do likwidacji, bhp, plany na wypadek pożaru i ewakuacji, planowanie dotyczące ciągłości działań, zapasy, wyposażenie biur, konserwację, umeblowanie oraz usługi cateringowe.
Estonian: side, vastuvõtt, lülituspult, arhiveerimine, post, reprograafia, tehniline abi koosolekuruumidele, konfidentsiaalsed paberjäätmed, töötervishoid ja tööohutus, tuleohutuse ja hädaolukorra kavad,
Polish: Tim Buxton, Szef Sektora ds. zarządzania projektami, ur. 27 lutego 1959 r.,
Estonian: Tim Buxton, projektijuhtimise sektori juhataja, sünd.
Polish: PhVWP-V
Estonian: PhVWP-V poolt väljatöötamisel
Polish: 20-23 czerwca
Estonian: 20.-23. juuni
Polish: Członkini Instytutu Zapewnienia Jakości w Zjednoczonym Królestwie.
Estonian: Tagamise Instituudi liige.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Pan Le Cam ma za sobą 19-letnie doświadczenie w pracy w zakresie prac badawczych nad rakiem, HIV/AIDS oraz chorobami genetycznymi w organizacjach pozarządowych we Francji, w Europie i w Stanach Zjednoczonych.
Estonian: Senine teenistuskäik: Hr Le Cam on omandanud 19 aasta jooksul ametialaseid kogemusi ja isiklikult pühendunud tööle tervishoiu ja meditsiiniga tegelevates valitsusvälistes teadusasutustes Prantsusmaal,
Polish: STANOWISKA CZASOWE
Estonian: AJUTISED AMETIKOHAD
Polish: Przewidywany jest stały wzrost liczby zmian typu I i II ze względu na skumulowany wzrost liczby produktów dopuszczonych do obrotu.
Estonian: väljastatud müügilubade arvu kumulatiivse kasvu tõttu on ette näha nii I kui ka II tüüpi muudatuste arvu pidevat kasvu.
Polish: 23-26 maja
Estonian: 23.-26. mai
Polish: Rozpoczął pracę w EMEA w 1992 r. jako Naczelny Administrator Naukowy, a od 1995 r. był szefem sektora nowych substancji chemicznych.
Estonian: 1995. aastal asus ta tööle EMEA-s peaadministraatorina teaduse alal ja aastail 1996-1998 oli ta uute keemiliste ainete sektori juhataja.
Polish: Dostarczenie opinii na wysokim poziomie podczas działań po dopuszczeniu produktu do obrotu, przestrzeganie przepisowych terminów oraz przekazywanie informacji dotyczących takich działań zainteresowanym stronom;
Estonian: Eesmärk: anda müügiloa järgsete tegevuste käigus kvaliteetseid arvamusi, pidades kinni kehtestatud tähtaegadest, ja esitada huvitatud osapooltele müügiloa järgset teavet.
Polish: W roku 1986 rozpoczęła pracę we francuskim Państwowym
Estonian: 1986. aastal asus ta tööle
Polish: 18-21 kwietnia
Estonian: 18.-21. aprill
Polish: 11-13 stycznia
Estonian: 11.-13. jaanuar
Polish: Jakości również odbędzie cztery posiedzenia w 2005 r., kontynuując prace nad wytycznymi UE w sprawie jakości.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee ja veterinaarravimite komitee ühisel kvaliteedi töörühmal toimub 2005. aastal samuti neli koosolekut, ning see jätkab EL kvaliteedisuuniste väljatöötamist.
Polish: Efektywne i dokonywane w odpowiednim czasie przekazywanie raportów o niepożądanych działaniach leków i PSUR dla produktów dopuszczanych do obrotu w procedurze centralnej, w porozumieniu ze sprawozdawcą i współsprawozdawcą, do CVMP w celu dokonania przeglądu, a następnie przekazywanie informacji Komisji, Państwom Członkowskim i społeczeństwu;
Estonian: tsentraliseeritud menetlusega müügiloa saanud ravimite kõrvaltoimete aruannete ja perioodiliste ohutusaruannete tõhus ja õigeaegne menetlemine koos ettekandja ja kaasettekandjaga läbivaatamiseks veterinaarravimite komitee poolt ning teabe esitamiseks komisjonile,
Polish: 2004 wersja ostateczna przewidywane
Estonian: 2004 lõplik 2005 prognoos
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Pani Leivers pracowała dla Rady Obrotu Handlowego Mlekiem w Anglii i Walii (MMB) jako Chemik Łącznikowy przez pięć lat, a następnie została Zastępcą
Estonian: Senine teenistuskäik: Pr Leivers töötas 5 aastat Inglismaa ja Walesi Piimaturustusnõukogus (MMB)
Polish: Podniesienie jakości oraz spójności, zarówno naukowej jak i związanej z nadzorem, oceny wniosków o rozszerzenie produkcji, zmiany w pozwoleniach do obrotu i przeniesienie pozwoleń oraz przestrzeganie przepisowych terminów;
Estonian: tooterühma laiendamise, müügilubade muutmise ja ülekandmise taotluste hindamise kvaliteedi ja õigusliku ning teadusliku järjekindluse suurendamine ja kehtestatud tähtaegadest kinnipidamine.
Polish: Wersja poprawiona zostanie przekazana do publicznej konsultacji w kwietniu 2005 r.
Estonian: Muudatused suunatakse avalikule arutelule 2005. aasta aprilliks
Polish: Dr Pittner rozpoczął pracę w Grupie Roboczej ds.
Estonian: Dr Pittner sai 1999. aastal taimsete ravimite töörühma
Polish: Skutki wprowadzenia nowego ustawodawstwa:
Estonian: Uute õigusaktide tagajärjed:
Polish: Emer Cooke, Szef Sektora ds. kontroli, ur. 9 kwietnia 1961 r., narodowość irlandzka
Estonian: Emer Cooke, kontrollisektori juhataja, sünd.
Polish: 21 - 22 lipca
Estonian: 21.-22. juuli
Polish: 19 - 20 września
Estonian: 19.-20. september
Polish: Wspólnotowych i była członkinią z ramienia Włoch byłego Komitetu ds. Opatentowanych Produktów Leczniczych, biorącego udział w działaniach ICH.
Estonian: Itaalia Tervishoiuministeeriumi farmaatsiaosakonna meditsiinidirektorina, mil talle allus Euroopa ühenduse menetluste operatiivkeskus, ning ta oli endise ravimpreparaatide komitee Itaalia-poolne liige, kes osales ka ICH tegevustes.
Polish: E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int
Estonian: E-post: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int
Polish: Wykształcenie: Magister farmacji i doktor nauk przyrodniczych w zakresie farmakologii na Uniwersytecie Wiedeńskim.
Estonian: Haridus: Magistrikraad farmaatsia alal ja loodusteaduste doktori kraad farmakoloogia alal Viini Ülikoolist.
Polish: Zintegrowane zarządzanie jakością
Estonian: Integreeritud kvaliteedijuhtimine Integreeritud kvaliteedijuhtimise nõunik
Polish: Współpraca między CHMP, pracownikami służby zdrowia a towarzystwami naukowymi będzie nadal rozwijana.
Estonian: Arendatakse edasi ka suhteid inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee ning tervishoiutöötajate ja õpetatud seltside vahel.
Polish: 27-28 stycznia
Estonian: 27.-28. jaanuar
Polish: W taki sposób ustanowiona została prawna podstawa kontroli skutków działania leków.
Estonian: Nüüd on loodud seadusandlik alus ravimiohutuse järelevalve kontrolliks.
Polish: Nowe ustawodawstwo zawiera postanowienia dotyczące wdrożenia systemu zarządzania ryzykiem jak również możliwości ustanowienia systemu stałej kontroli stosunku ryzyka do korzyści.
Estonian: Uute farmaatsiaalaste õigusaktide tagajärjed: Uutes õigusaktides sätestatakse riskijuhtimissüsteemi rakendamine ja võimalus seada sisse süsteem riski ja kasulikkuse tasakaalu alaliseks järelkontrolliks.
Polish: Wykształcenie: Dyplomowany lekarz medycyny Uniwersytetu w Grenoble we Francji.
Estonian: Haridus: Lõpetanud Prantsusmaa Grenoble'i Ülikooli arsti erialal.
Polish: Działania te dotyczą informacji na temat nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii [raportów dotyczących niepożądanych działań leków (ADR) oraz okresowych aktualizacyjnych raportów dotyczących bezpieczeństwa (PSUR)].
Estonian: Nende hulka kuuluvad ravimiohutuse järelevalve alane teave (ravimi kõrvaltoimete aruanded (ADR)
Polish: Działania po dopuszczeniu do obrotu odnoszą się do zmian, poszerzenia produkcji i przeniesienia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Estonian: Müügiloa järgsed tegevused on seotud müügilubade muudatustega, tooterühma laiendamisega ja müügilubade ülekandmisega.
Polish: Dalszy rozwój strategii zarządzania ryzykiem EMEA, w szczególności w odniesieniu do koncepcji planów zarządzania ryzykiem i dalszego wdrażania projektu EudraVigilance, łącznie ze sporządzaniem raportów dotyczących wszelkich niepożądanych działań leków, obserwowanych podczas prób klinicznych;
Estonian: EMEA riskijuhtimisstrateegia edasiarendamine, eelkõige seoses riskijuhtimiskavade kontseptsiooni ja projekti EudraVigilance edasise rakendamisega, sealhulgas teatamine ravimite kõrvaltoimetest kliinilistes uuringutes; vahendite väljatöötamine patsientide ja tervishoiutöötajate teavitamiseks ning sidemete tugevdamiseks ameti huvirühmadega;
Polish: Ilość pracy w ramach działań po dopuszczeniu leku do obrotu, takich jak zmiany i poszerzenie produkcji, będzie rosła powoli wraz z liczbą pozwoleń na dopuszczenie do obrotu.
Estonian: Müügiloa väljastamise järgsete tegevustega, näiteks muudatuste ja tooterühma laiendamistega seotud töömaht pidevalt kasvab koos müügilubade üldarvu kasvuga.
Polish: Cele:
Estonian: Eesmärgid:
Polish: Agencja zapewni wsparcie firmom weterynaryjnym, działającym na ograniczonych rynkach i tym, które udzielają licencji na produkty lecznicze stosowane w chorobach o zasięgu regionalnym.
Estonian: Sätted väikeste ja keskmise suurusega ettevõtete kohta on kohaldatavad ka veterinaarravimite suhtes ja ametil on vaja abistada piiratud turgudega veterinaariafirmasid ja kohaliku levikuga haiguste ravimiseks mõeldud ravimeid litsentseerivaid firmasid.
Polish: Praca w dziedzinie infrastruktury jest bezpośrednio związana ze wzrostem liczby personelu,
Estonian: Infrastruktuurialane töö on otseselt seotud ameti personali, koosolekute arvu, sidetegevuste ja külastajate arvu suurendamisega.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: W latach 1976-1981 dr Grein była pracownikiem naukowym i dydaktycznym Wolnego Uniwersytetu w Berlinie.
Estonian: Senine teenistuskäik: Aastail 1976-1981 töötas dr Grein Saksamaal Berliini Vabas Ülikoolis õppejõu ja teadurina.
Polish: Pracę w EMEA rozpoczął w maju 2000 r.
Estonian: EMEA-s asus ta tööle 2000. aasta mais.
Polish: Oprócz tego, scentralizowana procedura jest otwarta dla każdego produktu, który stanowi znaczącą innowację lub który jest obiektem zainteresowania Wspólnoty.
Estonian: mis on oluliselt uuenduslikud või mis pakuvad huvi kogu ühenduse ulatuses.
Polish: Leków Sierocych (COMP)
Estonian: Harva kasutatavate ravimite komitee (COMP)
Polish: Inne wydatki związane z personelem
Estonian: Muud personaliga seotud kulud 1. jaotis kokku
Polish: Cel:
Estonian: Eesmärk:
Polish: Opracowanie bazy danych pozwoleń na produkcję i certyfikatów GMP; Wprowadzenie w życie porozumienia o poufności z FDA, dotyczącego działań związanych z kontrolami.
Estonian: andmebaasi koostamine müügilubade ja hea tootmistava sertifikaatide kohta; konfidentsiaalsuslepingute sõlmimine USA Toidu- ja Ravimiametiga kontrollimisega seotud tegevuste kohta.
Polish: Komentarze UE w przygotowaniu wytycznych VICH
Estonian: EL märkused VICH suunise koostamisel
Polish: Po uzyskaniu stopnia magistra zarządzania w 1991 r. rozpoczęła pracę w EFPIA, europejskim stowarzyszeniu przemysłu farmaceutycznego, jako Kierownik ds.
Estonian: Pärast MBA kraadi omandamist 1991. aastal asus ta tööle Euroopa Farmaatsiatööstuse Assotsiatsiooni (EFPIA) teadus- ja regulatiivküsimuste juhina.
Polish: Zapewnienie podstawowych działań na najwyższym poziomie poprzez skuteczne zarządzanie rosnącym obciążeniem pracą i stosowanie się do skróconych terminów dotyczących nadzoru dla działań przed dopuszczeniem leku do obrotu i po jegu dopuszczeniu;
Estonian: põhitegevuste kvaliteetse toimimise tagamine, hallates tõhusalt kasvavat töökoormust ja pidades kinni müügiloa andmise eelsete ja järgsete regulatiivtegevuste lühendatud tähtaegadest; elutsükli juhtimise ja teadusliku järjekindluse kontseptsiooni tugevdamine;
Polish: Grupy robocze komitetów naukowych EMEA odpowiedzialnych za produkty lecznicze stosowane u ludzi opracowują i dokonują aktualizacji wytycznych, wydają zalecenia i doradzają w sprawach związanych z produktami leczniczymi, w odniesieniu do których składane są wnioski.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimitega tegelevate EMEA teaduskomiteede töörühmad osalevad suuniste väljatöötamises ja läbivaatamises, taotlusaluste ravimite kohta soovituste ja nõu andmises, müügiloa andmisevõi müügiloajärgsetes tegevustes, olenevalt iga rühma konkreetsest vastutusalast.
Polish: Zjednoczonym Królestwie i w Kanadzie, dr Jones rozpoczął pracę w przemyśle farmaceutycznym w sektorze zdrowia zwierząt.
Estonian: Senine teenistuskäik: Pärast mitmeaastast tööd üldveterinaararstina Ühendkuningriigis ja Kanadas asus dr Jones tööle farmaatsiatööstuse loomatervise sektorisse.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Od 1994 r. prof. Vamvakas pracował w zakładzie farmakologii i toksykologii Uniwersytetu w Wuerzburgu i w zakładzie farmakologii Centrum Medycznego w Uniwersytecie Rochester w stanie Nowy Jork w USA.
Estonian: Senine teenistuskäik: Alates 1984. aastast töötas prof Vamvakas Würzburgi Ülikooli farmakoloogia ja toksikoloogia osakonnas ja Rochesteri Ülikooli (NY, USA) meditsiinikeskuse farmakoloogia osakonnas.
Polish: 8-10 marca
Estonian: 8.-10. märts
Polish: Centrum Badań Naukowych (CNRS) jako Chargé de recherche 1
Estonian: Chargé de recherche 1
Polish: Personel
Estonian: Personal
Polish: Frances Nuttall, Szef Sektora ds. personelu i budżetu, ur. 11 listopada 1958 r., narodowość irlandzka
Estonian: Frances Nuttall, personali- ja eelarve sektori juhataja, sünd.
Polish: W październiku 2004 r. został mianowany pełniącym obowiązki szefa sektora doradztwa naukowego i leków sierocych.
Estonian: 2004. aasta oktoobris määrati ta teadusnõustamise ja harva kasutatavate ravimite sektori juhataja asetäitja kohusetäitjaks.
Polish: Grupy Roboczej ds. Porównywalności oraz Grupy Roboczej ds. Biotechnologii wraz z opracowaniem szczegółowych wytycznych dla każdego produktu;
Estonian: EMEA toetab bioloogiliselt sarnaste ravimite väljatöötamist võrreldavuse töörühma ja biotehnoloogia töörühma tegevuse kaudu, töötades välja konkreetsed tootejuhised;