FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Syndrome myélodysplasique ou leucémie myéloïde chronique La sécurité et l'efficacité du filgrastim n'ont pas été établies chez les patients atteints du syndrome myélodysplasique ou de leucémie myéloïde chronique.
Slovenian: Varnost in učinkovitost filgrastima pri bolnikih z mielodisplastičnim sindromom ali kronično mielogeno levkemijo nista bili dokazani.
French: NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR Accofil 48 MU/0,5 ml (0,96 mg/ml) solution injectable ou pour perfusion en seringue préremplie filgrastim
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Accofil 48 M e./0,5 ml (0,96 mg/ml) raztopina za injiciranje ali infundiranje v napolnjeni injekcijski brizgi filgrastim
French: Qu'est-ce que Accofil et dans quel cas est-il utilisé?
Slovenian: Kaj je zdravilo Accofil in za kaj ga uporabljamo
French: Accofil est une solution limpide et incolore pour injection ou perfusion dans une seringue préremplie avec une aiguille d'injection.
Slovenian: Zdravilo Accofil je bistra, brezbarvna raztopina za injiciranje ali infundiranje v napolnjeni injekcijski brizgi z merilno lestvico z 1/40 natisnjenimi oznakami od 0,1 ml do 1 ml na telesu brizge in z injekcijsko iglo.
French: Des cas d'aortite ont été signalés après administration de G-CSF chez des sujets sains et des patients atteints d'un cancer.
Slovenian: Po dajanju G-CSF zdravim osebam in bolnikom z rakom so poročali o aortitisu.
French: Chaque seringue préremplie contient 48 MU (équivalant à 480 microgrammes) de filgrastim dans 0,5 ml de solution injectable ou pour perfusion.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 48 M e. (kar ustreza 480 mikrogramom) filgrastima v 0,5 ml raztopine za injiciranje ali infundiranje.
French: • toux avec crachat de sang (hémoptysie)
Slovenian: • izkašljevanje krvi (hemoptiza)
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) du (des) principe(s) actif(s) d'origine biologique
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev) biološke zdravilne učinkovine (zdravilnih učinkovin)
French: Des cas de splénomégalie ont été rapportés très fréquemment et des cas de rupture splénique ont été fréquemment rapportés après administration de filgrastim.
Slovenian: Po dajanju filgrastima so zelo pogosto poročali o primerih splenomegalije in pogosto o primerih raztrganja vranice.
French: Le risque peut être majoré chez les patients ayant des antécédents récents d'infiltration pulmonaire ou de pneumonie.
Slovenian: Bolniki, ki so v bližnji preteklosti imeli pljučne infiltrate ali pljučnico, so morda bolj ogroženi.
French: Utilisation du filgrastim pour la mobilisation des CSP chez des donneurs sains en vue d'une greffe de CSP allogénique
Slovenian: Uporaba filgrastima za izplavljanje PBPC pri zdravih dajalcih pred alogensko presaditvijo PBPC
French: Effets indésirables rares (observés chez plus de 1 personne prenant Accofil sur 10000)
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10.000 oseb, ki uporabljajo zdravilo
French: Si vous ressentez ces symptômes, parlez-en à votre médecin.
Slovenian: Povejte zdravniku, če se pri vas pojavijo ti simptomi.
French: Élévation de la phosphatase alcaline sanguine
Slovenian: žolčnika in žolčevodov povečane ravni alkalne fosfataze v krvi povečane ravni gamaglutamiltran sferaze
French: Des anomalies cytogénétiques transitoires ont été observées chez des donneurs sains suite à l'utilisation de G-CSF.
Slovenian: Pri zdravih dajalcih, ki so prejemali G-CSF, so opazili prehodne citogenetske spremembe.
French: Lors d'études cliniques menées chez des patients atteints de cancer, les douleurs musculo-squelettiques étaient légères ou modérées chez 10 % des patients, et sévères chez 3 % des patients.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih z bolniki z rakom je bila mišično-skeletna bolečina blaga ali zmerna pri
French: Une inflammation de l'aorte (le grand vaisseau sanguin qui achemine le sang du cœur vers le corps) a été signalée à une fréquence rare chez les patients atteints d'un cancer et les donneurs sains.
Slovenian: Pri bolnikih z rakom in zdravih darovalcih so redko poročali o vnetju aorte (velike žile, ki prenaša kri od srca po telesu).
French: Chaque seringue préremplie contient 30 MU (équivalant à 300 microgrammes) de filgrastim dans 0,5 ml de solution injectable ou pour perfusion.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 30 M e. (kar ustreza 300 mikrogramom) filgrastima v 0,5 ml raztopine za injiciranje ali infundiranje.
French: Vérifier la date de péremption sur l'étiquette de la seringue préremplie (EXP).
Slovenian: b. Preverite datum izteka roka uporabnosti zdravila na nalepki napolnjene injekcijske brizge
French: Taux de polynucléaires neutrophiles
Slovenian: Število nevtrofilcev
French: Chaque seringue préremplie contient 30 MU (300 microgrammes) de filgrastim dans 0,5 ml, ce qui correspond à 0,6 mg/ml.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 30 M e./0,5 ml (300 mikrogramov) filgrastima v 0,5 ml, kar ustreza 0,6 mg/ml.
French: Le traitement par filgrastim doit être définitivement arrêté chez les patients présentant une hypersensibilité cliniquement significative.
Slovenian: Pri bolnikih s klinično pomembno preobčutljivostjo je treba zdravljenje s filgrastimom trajno prekiniti.
French: La dose recommandée de filgrastim, utilisé en monothérapie, pour la mobilisation des CSP est de 1,0 MU (10 µg)/kg/jour administré pendant 5-7 jours consécutifs.
Slovenian: Če se filgrastim uporablja samostojno, je priporočeni odmerek za izplavljanje PBPC 1,0 M e. (10 µg)/kg/dan 5-7 zaporednih dni.
French: Veiller à ce que le protège-aiguille reste sur la seringue jusqu'au moment juste avant de pratiquer l'injection.
Slovenian: Pokrovček lahko z injekcijske brizge snamete šele tik pred injiciranjem.
French: Chaque seringue préremplie contient 48 MU (480 microgrammes) de filgrastim dans 0,5 ml, ce qui correspond à 0,96 mg/ml.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 48 M e./0,5 ml (480 mikrogramov) filgrastima v 0,5 ml, kar ustreza 0,96 mg/ml.
French: EU/1/14/946/005 - 1 seringue préremplie avec protège-aiguille EU/1/14/946/008 - 5 seringues préremplies avec protège-aiguille EU/1/14/946/007 - 3 seringues préremplies avec protège-aiguille EU/1/14/946/010 - 10 seringues préremplies avec protège-aiguille EU/1/14/946/017 - 7 seringues préremplies avec protège-aiguille
Slovenian: EU/1/14/946/005 − 1 napolnjena injekcijska brizga z varnostno zaščito za iglo EU/1/14/946/008 − 5 napolnjenih injekcijskih brizg z varnostno zaščito za iglo EU/1/14/946/007 − 3 napolnjene injekcijske brizge z varnostno zaščito za iglo EU/1/14/946/010 − 10 napolnjenih injekcijskih brizg z varnostno zaščito za iglo EU/1/14/946/017 − 7 napolnjenih injekcijskih brizg z varnostno zaščito za iglo
French: Syndrome de Sweet (dermatose neutrophilique fébrile aiguë)
Slovenian: Sweetov sindrom (akutna febrilna nevtrofiln a dermatoz a)
French: • d'une seringue préremplie d'Accofil ;
Slovenian: • napolnjeno injekcijsko brizgo z zdravilom Accofil,
French: Pour la correction de la neutropénie
Slovenian: Zaustavitev napredovanja nevtropenije
French: Utilisation de la seringue préremplie avec protège aiguille de sécurité
Slovenian: Uporaba napolnjene brizge z varnostno zaščito za iglo
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 09-2014.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 09-2014.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la durée de la neutropénie sévère.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo trajanje hude nevtropenije.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Accofil, le 18 septembre 2014.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Accofil, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 18. septembra 2014.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Accofil sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Accofil sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Pour de plus amples informations sur les médicaments biosimilaires, voir le document sous forme de questions-réponses disponible ici.
Slovenian: Za več informacij o podobnih bioloških zdravilih si oglejte dokument z vprašanji in odgovori, ki je na voljo tukaj.
French: Cette dernière durait en moyenne 1,4 jour, par rapport à des durées de 1,6 jour et 1,8 jour mentionnées dans d'autres études portant sur le filgrastim trouvées dans la littérature.
Slovenian: To je primerljivo z 1,6 dni in 1,8 dni, o katerih so poročali v drugih študijah v literaturi, v katerih so uporabljali filgrastim.
French: Cela signifie qu'Accofil est similaire à un médicament biologique (également appelé «médicament de référence») déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
Slovenian: To pomeni, da je zdravilo Accofil podobno biološkemu zdravilu (t. i. „referenčnemu zdravilu"), ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Accofil?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Accofil?
French: Les données issues des études publiées indiquent que les bénéfices et la sécurité du filgrastim sont similaires chez les adultes et les enfants recevant une chimiothérapie.
Slovenian: Podatki iz objavljenih študij kažejo, da so koristi in varnost filgrastima podobne tako pri odraslih kot pri otrocih, ki prejemajo kemoterapijo.
French: Il n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être réalisé en collaboration avec un centre de traitement du cancer.
Slovenian: Izdaja zdravila je le na recept, zdravljenje pa se lahko predpiše samo v sodelovanju s centrom za zdravljenje raka.
French: Autres informations relatives à Accofil
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Accofil
French: Le mode d'administration d'Accofil, sa dose et la durée du traitement dépendent de la raison pour laquelle il est utilisé, du poids corporel du patient et de sa réaction au traitement.
Slovenian: Način dajanja zdravila Accofil, velikost odmerka in trajanje zdravljenja so odvisni od tega, zakaj se zdravilo uporablja, ter od telesne mase bolnika in njegovega odziva na zdravljenje.
French: Les patientes ont reçu la chimiothérapie le premier jour d'un cycle de trois semaines, puis une dose d'Accofil le jour suivant et quotidiennement jusqu'à un total de 14 jours.
Slovenian: Bolnice so 1. dan tritedenskega ciklusa prejele kemoterapijo, naslednji dan pa so prejele en odmerek zdravila Accofil, ki so ga nato vsak dan prejemale še največ 14 dni.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Accofil est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Accofil je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence(CHMP) a considéré que, compte tenu des exigences de l'UE relatives aux médicaments biosimilaires, il a été démontré qu'Accofil présente un profil de qualité, de sécurité et d'efficacité comparable à celui de Neupogen.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami Evropske unije za podobna biološka zdravila dokazano, da ima zdravilo Accofil podoben profil kakovosti, varnosti in učinkovitosti kot zdravilo Neupogen.
French: Quels sont les bénéfices d'Accofil démontrés au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Accofil izkazalo v študijah?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Accofil (chez plus d'un patient sur 10) sont des douleurs musculo-squelettiques (douleurs dans les muscles et les os).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Accofil (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so mišično-skeletne bolečine (bolečine v mišicah in kosteh).
French: Le médicament de référence pour Accofil est Neupogen.
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Accofil je Neupogen.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Accofil.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Accofil.
French: Accofil est un médicament utilisé pour stimuler la production de globules blancs dans les situations suivantes:
Slovenian: Zdravilo Accofil se uporablja za spodbujanje tvorbe belih krvnih celic v naslednjih primerih:
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Accofil.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Accofil?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Accofil?
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Accofil, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
French: Accofil a été étudié dans une étude principale portant sur 120 femmes adultes atteintes d'un cancer du sein traitées par chimiothérapie connue pour induire une neutropénie.
Slovenian: Zdravilo Accofil so proučili v eni glavni študiji, v katero so vključili 120 odraslih bolnic z rakom dojke, ki so se zdravile s kemoterapijo, za katero je znano, da povzroča nevtropenijo.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Accofil, voir la notice.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Accofil, glejte navodilo za uporabo.
French: Il est administré par injection sous la peau ou par perfusion dans une veine.
Slovenian: Zdravilo se daje z injekcijo pod kožo ali infuzijo v veno.
French: Le filgrastim contenu dans Accofil est produit en utilisant une méthode appelée «technique de l'ADN recombinant»: il est fabriqué par des bactéries dans lesquelles a été introduit un gène (ADN) qui les rend aptes à produire le filgrastim.
Slovenian: Filgrastim v zdravilu Accofil se pridobiva z metodo, imenovano „tehnologija rekombinantne DNK": izdelajo ga bakterije, v katere so vstavili gen (DNK), s pomočjo katerega lahko tvorijo filgrastim.
French: Le filgrastim agit de la même façon que le G-CSF produit naturellement, en incitant la moelle osseuse à produire plus de globules blancs.
Slovenian: Filgrastim deluje na enak način kot naravno tvorjeni G-CSF, kar pomeni, da spodbuja kostni mozeg k tvorjenju večjega števila belih krvnih celic.
French: Plus d'informations sont disponibles dans le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
Slovenian: Za več informacij glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
French: D'autres effets indésirables peuvent être observés chez plus d'un patient sur 10, selon la maladie traitée par Accofil.
Slovenian: Pri več kot 1 bolniku od 10 se lahko pojavijo drugi neželeni učinki, ki so odvisni od bolezenskega stanja, za katerega se zdravilo Accofil uporablja.
French: • pour traiter les neutropénies persistantes chez les patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) à un stade avancé, afin de réduire le risque d'infection bactérienne quand d'autres traitements sont inappropriés.
Slovenian: • za zdravljenje trdovratne nevtropenije pri bolnikih z napredovalo okužbo z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV), z namenom zmanjšanja tveganja za bakterijske okužbe, ko druge oblike zdravljenja niso primerne.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Neupogen, le bénéfice est supérieur aux risques identifiés et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Slovenian: Zato je menil, da so njegove koristi, tako kot pri zdravilu Neupogen, večje od znanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Accofil, les patients sont invités à consulter la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Accofil naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Des études ont été menées pour monter qu'Accofil produit des taux de principe actif dans l'organisme similaires à ceux de Neupogen et augmente le nombre de neutrophiles de manière comparable.
Slovenian: Izvedene so bile študije, v katerih so dokazovali, da zdravilo Accofil tvori podobne ravni zdravilne učinkovine v telesu kot zdravilo Neupogen in da poveča število nevtrofilcev na primerljiv način.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Accofil, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Accofil preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Le principe actif d'Accofil, le filgrastim, est très similaire à une protéine humaine appelée «facteur de stimulation des colonies de granulocytes» (G-CSF).
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Accofil, filgrastim, je zelo podobna človeški beljakovini, ki jo imenujemo granulocitne kolonije stimulirajoči faktor (granulocyte colony stimulating factor - G-CSF).
French: • pour réduire la durée de la neutropénie (faibles taux de neutrophiles, un type de globules blancs) et l'apparition de la neutropénie fébrile (neutropénie accompagnée de fièvre) chez les patients sous chimiothérapie cytotoxique (traitement contre le cancer qui tuent les cellules);
Slovenian: • za skrajšanje trajanja nevtropenije (nizke ravni nevtrofilcev, ki so vrsta belih krvnih celic) in zmanjšanje pojavljanja febrilne nevtropenije (nevtropenije s povišano telesno temperaturo) pri bolnikih, ki prejemajo citotoksično kemoterapijo (zdravila za zdravljenje raka, ki ubijajo celice);
French: • pour aider la mobilisation de cellules de la moelle osseuse chez les patients sur le point de donner des cellules souches sanguines pour une transplantation;
Slovenian: • za pospeševanje sproščanja celic iz kostnega mozga pri bolnikih, ki naj bi darovali krvotvorne matične celice za presaditev;
French: Accofil, qui contient le principe actif filgrastim, est un «médicament biosimilaire».
Slovenian: Zdravilo Accofil, ki vsebuje zdravilno učinkovino filgrastim, je „biološko podobno" zdravilo.
French: • pour augmenter les taux de neutrophiles et réduire les risques d'infection chez les patients atteints de neutropénie, qui présentent des antécédents d'infections graves à répétition;
Slovenian: • za povečanje števila nevtrofilcev in zmanjšanje tveganja za okužbe pri bolnikih z nevtropenijo, ki so imeli v preteklosti hude ponavljajoče se okužbe;
French: Accofil est disponible sous forme de solution injectable ou pour perfusion (goutte-à-goutte) contenue dans une seringue préremplie.
Slovenian: Zdravilo Accofil je na voljo v obliki raztopine za injiciranje ali infundiranje (kapalno infuzijo) v napolnjenih injekcijskih brizgah.
French: Pourquoi Accofil est-il approuvé?
Slovenian: Za kaj je bilo zdravilo Accofil odobreno?
French: • pour réduire la durée de la neutropénie chez les patients recevant un traitement destiné à détruire les cellules de moelle osseuse avant une transplantation de moelle osseuse (comme chez certains patients atteints de leucémie), si ces patients présentent un risque de neutropénie sévère prolongée;
Slovenian: • za skrajšanje trajanja nevtropenije pri bolnikih, ki se zdravijo s terapijo, katere cilj je uničenje celic kostnega mozga pred presaditvijo kostnega mozga (npr. pri nekaterih bolnikih z levkemijo), pri katerih obstaja tveganje za dalj časa trajajočo hudo nevtropenijo;
French: Qu'est-ce qu'Accofil et dans quel cas est-il utilisé?
Slovenian: Kaj je zdravilo Accofil in za kaj se uporablja?
French: Comment Accofil agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Accofil deluje?
French: Comment Accofil est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Accofil uporablja?
French: Presentation
Slovenian: ime
French: De plus amples informations relatives au médicament de référence sont également disponibles sur le site web de l'Agence.
Slovenian: Informacije o referenčnem zdravilu so prav tako na voljo na spletni strani agencije.
French: Les deux substances actives sont disponibles dans l'Union européenne (UE) depuis plusieurs années.
Slovenian: Obe učinkovini sta v EU na voljo že vrsto let.
French: L'acide acétylsalicylique est disponible depuis plus de 100 ans.
Slovenian: Acetilsalicilna kislina je na voljo že več kot 100 let.
French: Pour de plus amples informations sur les médicaments génériques, voir le document sous forme de questions/réponses disponible ici.
Slovenian: Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte dokument z vprašanji in odgovori, ki je na voljo tukaj.
French: Il peut être utilisé chez les groupes de patients suivants, qui présentent une pathologie appelée «syndrome coronaire aigu»:
Slovenian: Uporablja se lahko pri naslednjih skupinah bolnikov z „akutnim koronarnim sindromom":
French: Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de substance active dans le corps, avec le même effet attendu.
Slovenian: Dve zdravili sta bioekvivalentni, kadar dosegata enake ravni učinkovine v telesu in se zato pričakuje, da bosta imeli enak učinek.
French: L'association des deux substances actives réduit le risque de formation de caillots sanguins plus qu'aucun de ces médicaments pris seuls.
Slovenian: Kombinacija obeh učinkovin zmanjša tveganje za nastanek krvnih strdkov bolj kot vsako posamično zdravilo.
French: Des informations sur Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Mylan sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrel-acetylsalicylic-acid-mylan.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan so na voljo na spletni strani agencije:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrel-acetylsalicylic-acid-mylan.
French: • patients traités pour une crise cardiaque avec décalage du segment ST, lorsque le médecin estime qu'ils tireraient un bénéfice d'un traitement thrombolytique (traitement visant à dissoudre les caillots sanguins).
Slovenian: • pri bolnikih, ki se zdravijo zaradi srčnega napada z dvigom ST spojnice, kadar zdravnik meni, da jim bo trombolitično zdravljenje (zdravljenje s ciljem razgradnje krvnih strdkov) koristilo.
French: Ainsi, les plaquettes ne peuvent plus devenir «collantes», ce qui réduit le risque de formation d'un caillot sanguin.
Slovenian: Zaradi tega trombociti ne postanejo „lepljivi", kar zmanjša tveganje za nastanek krvnih strdkov.
French: La société a également réalisé une étude qui a montré qu'il est «bioéquivalent» au médicament de référence.
Slovenian: Opravilo je tudi študijo, ki je pokazala, da je zdravilo bioekvivalentno referenčnemu zdravilu.
French: Cela signifie qu'ils contribuent à empêcher des composants du sang appelés plaquettes de s'agglutiner et de former des caillots, favorisant ainsi la prévention d'une nouvelle crise cardiaque.
Slovenian: To pomeni, da pomagata preprečevati zlepljanje sestavin v krvi, imenovanih trombociti, in tvorbo strdkov, kar prispeva k preprečitvi novega srčnega napada.
French: Le clopidogrel, qui est autorisé depuis 1998 en tant que médicament antiplaquettaire, est souvent utilisé en association avec l'acide acétylsalicylique.
Slovenian: Klopidogrel je od leta 1998 odobren kot antiagregacijsko zdravilo in se pogosto uporablja v kombinaciji z acetilsalicilno kislino.
French: Les effets indésirables rapportés avec Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Mylan sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.