FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Omezení dat v současnosti dostupných vyvolává nejistotu s ohledem na hepatotoxicitu, a především v souvislosti s prodlouženým používáním nimesulidu nadále přetrvávají obavy,
Slovak: Okrem toho obmedzenia týkajúce sa súčasných dostupných údajov vedú k nejasnostiam, pokiaľ ide o hepatotoxicitu, a výhrady ostávajú, najmä výhrady týkajúce sa dlhodobého používania nimesulidu,
Czech: Celkově je nimesulid v indikacích krátkodobého používání v léčbě bolesti nejméně tak účinný jako ostatní NSAID.
Slovak: Nimesulid je pri indikáciách krátkodobého použitia pri bolesti celkovo aspoň taký účinný ako iné lieky NSAID.
Czech: S ohledem na nejasnosti týkající se velikosti a rozhodujících činitelů možného poškození vyvolaného nimesulidem byl poměr přínosů a rizik považován za příznivý pod podmínkou provedení potřebných úprav informací o přípravku a podmínek registrace všech přípravků, obsahujících nimesulid pro systémové použití.
Slovak: Vzhľadom na nejasnosti týkajúce sa rozsahu a určujúcich činiteľov možnej škody spôsobenej nimesulidom sa pomer prínosu a rizika považoval za pozitívny za podmienky uvedenia zmien a doplnení v informácii o lieku a podmienok pre povolenia na uvedenie na trh pre všetky lieky obsahujúce nimesulid na systémové použitie.
Czech: Vědecké závěry a zdůvodnění potřebných úprav souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace, předkládané Evropskou agenturou pro léčivé přípravky
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie zmien a doplnení v súhrne charakteristických vlastností lieku a písomnej informácii pre používateľov predložené agentúrou EMA
Czech: Doporučená dávka je 100 mg dvakrát denně a maximální délka léčby je 15 dní.
Slovak: Odporúčané dávkovanie je 100 mg dvakrát denne a maximálna dĺžka liečby je 15 dní, odporúča sa však čo najkratšia liečba na minimalizáciu výskytu vedľajších účinkov.
Czech: Na základě posouzení všech dostupných dat dospěl výbor k závěru, že nimesulid má ve srovnání s diklofenakem a naproxenem pravděpodobně nejméně příznivý bezpečnostní profil s ohledem na hepatotoxicitu, a to jak z hlediska závažného poškození jater vyžadujícího transplantaci tak z hlediska hospitalizace v důsledku poškození jater.
Slovak: Pokiaľ ide o preskúmanie všetkých dostupných údajov, celkovo sa dospelo k záveru, že nimesulid má zrejme najhorší bezpečnostný profil pre hepatotoxicitu v porovnaní s diklofenakom a naproxénom, pre závažné poškodenie pečene vyžadujúce transplantáciu, a pre hospitalizáciu v dôsledku poškodenia pečene.
Czech: Z dostupných dat vyplývá, že účinnost nimesulidu prokázaná v krátkodobých klinických studiích je v souladu s indikací v pouze krátkodobém použití (tj.
Slovak: Na základe dostupných údajov sa dospelo k záveru, že dokázaná účinnosť nimesulidu v krátkodobých klinických štúdiách sa zhoduje s indikáciou len na krátkodobé použitie (t.
Czech: • výbor ve světle výše uvedených zjištění došel k závěru, že chronické používání nimesulidu v „symptomatické léčbě bolestivé osteoartritidy" představuje riziko, a rozhodl, že poměr přínosů a rizik léčivých přípravků obsahujících nimesulid pro systémové podání není pro tuto indikaci příznivý,
Slovak: • vzhľadom na uvedené skutočnosti výbor usúdil, že existuje riziko dlhodobého používania nimesulidu pri „symptomatickej liečbe bolestivej osteoartritídy" a dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika liekov obsahujúcich nimesulid na systémové použitie už nie je priaznivý v tejto indikácii.
Czech: Hepatotoxicita nimesulidu byla dříve hodnocena v rámci postupu podle článku 107, který byl zahájen v Irsku na základě nových informací týkajících se případů fulminantního jaterního selhání v souvislosti s jeho používáním a na základě toho byla pro nimesulid pozastavena registrace v tomto členském státě.
Slovak: Hepatotoxicita nimesulidu sa v minulosti hodnotila v rámci konania podľa článku 107, ktoré sa začalo na základe nových informácií o prípadoch fulminantného zlyhania pečene spojeného s použitím lieku v Írsku a následného pozastavenia povolení na uvedenie na trh pre nimesulid v tomto členskom štáte.
Czech: • po zvážení maximální délky léčby 15 dnů s ohledem na minimalizaci rizika hepatotoxicity a snahy o další minimalizaci rizik spojených s užíváním nimesulidu dospěl výbor k názoru, že používání nimesulidu by mělo být omezeno pouze na akutní stavy, tj.
Slovak: • vzhľadom na maximálnu dĺžku liečby 15 dní na minimalizáciu rizika hepatotoxicity a na účely ďalšej minimalizácie rizík spojených s nimesulidom výbor usúdil, že použitie nimesulidu by sa malo obmedziť len na akútne stavy, t. j. na liečbu akútnej bolesti a primárnej dysmenorey,
Czech: Jednoznačná a klinicky významná výhoda ve srovnání s jinými NSAID nebyla prokázána, a proto výbor považoval účinnost nimesulidu za odpovídající účinnosti ostatních dostupných NSAID,
Slovak: Nepreukázala sa jednoznačná a klinicky významná výhoda v porovnaní s inými liekmi NSAID, a preto výbor považoval účinnosť nimesulidu za podobnú ako v prípade iných dostupných liekov NSAID,
Czech: U případů hlášených v Irsku byla prokázána souvislost s fulminantním jaterním selháním typu nonA non-B, které nebylo vyvoláno paracetamolem a které vyžadovalo transplantaci jater.
Slovak: Hlásené prípady v Írsku, ktorých bolo pri použití nimesulidu viac ako pri použití akéhokoľvek iného lieku, preukázali vzťah k non-A non-B non-paracetamol fulminantnému zlyhaniu pečene vyžadujúcemu transplantáciu pečene.
Czech: Jednoznačná a klinicky významná výhoda ve srovnání s jinými NSAID nebyla prokázána, a proto výbor považoval účinnost nimesulidu za odpovídající účinnosti ostatních dostupných NSAID.
Slovak: Nepreukázala sa jednoznačná a klinicky významná výhoda v porovnaní s inými liekmi NSAID, a výbor preto považoval účinnosť nimesulidu za podobnú ako v prípade iných dostupných liekov NSAID.
Czech: S ohledem na riziko spojené s chronickým používáním v léčbě osteoartritidy a snahu o další minimalizaci rizik spojených s užíváním nimesulidu dospěl výbor CHMP k názoru, že poměr přínosů a rizik nimesulidu není pro tuto indikaci příznivý.
Slovak: Vzhľadom na riziko dlhodobého používania pri liečbe osteoartritídy a na účely ďalšej minimalizácie rizík spojených s nimesulidom výbor CHMP dospel k záveru, že nimesulid už nemá pozitívny pomer prínosu a rizika v tejto indikácii.
Czech: Výbor proto dospěl k závěru, že používání nimesulidu by mělo být omezeno pouze na akutní stavy, tj.
Slovak: Výbor preto dospel k záveru, že použitie nimesulidu by sa malo obmedziť len na akútne stavy, t. j. na liečbu akútnej bolesti a primárnej dysmenorey.
Czech: V souvislosti s používáním nimesulidu bylo prokázáno zvýšené riziko hepatotoxicity, jehož význam stále vyvolává obavy.
Slovak: Existuje zvýšené riziko hepatotoxicity spojenej s nimesulidom, ktorého rozsah stále vyvoláva nejasnosti.
Czech: S ohledem na kombinaci jaterního poškození a GI toxicity spadá nimesulid do středu mezi ostatní NSAID.
Slovak: Keď sa spojí poškodenie pečene a gastrointestinálna toxicita, nimesulid je v strednom rozsahu iných liekov NSAID.
Czech: V květnu 2007 pozastavilo Irsko na základě nových informací, týkajících se případů fulminantního jaterního selhání v souvislosti s používáním nimesulidu, rozhodnutí o registraci pro všechny systémové léčivé přípravky obsahující nimesulid a byl zahájen postup podle článku 107.
Slovak: Írsko pozastavilo povolenia na uvedenie na trh pre všetky systémové lieky obsahujúce nimesulid na základe nových informácií o prípadoch fulminantného zlyhania pečene spojených s použitím nimesulidu a začalo sa konanie podľa článku 107.
Czech: Zdá se, že profil rizik nimesulidu s ohledem na kardiovaskulární onemocnění není příznivější než profil jiných NSAID.
Slovak: Zdá sa, že profil rizika nimesulidu nie je lepší ako v prípade iných liekov NSAID, pokiaľ ide o kardiovaskulárne poruchy.
Czech: Profil bezpečnosti s ohledem na hepatotoxicitu a gastrointestinální toxicitu nimesulidu je méně příznivý než profil alternativních NSAID, jako je diklofenak nebo naproxen.
Slovak: Pokiaľ ide o hepatotoxicitu a gastrointestinálnu toxicitu nimesulidu, preukázalo sa, že bezpečnostný profil je horší ako v prípade niektorých alternatívnych liekov NSAID, napríklad diklofenaku a naproxénu.
Czech: Ve srovnání s nepoužíváním nebo používáním v minulosti je léčba nimesulidem spojena se zvýšeným rizikem hepatotoxicity.
Slovak: Nimesulid je spojený so zvýšeným rizikom hepatotoxicity v porovnaní s nepoužitím lieku alebo s použitím v minulosti.
Czech: Během čekání na komplexní hodnocení poměru přínosů a rizik přezkoumání podle článku 31 by další opatření přispěla k minimalizaci rizik spojených s používáním nimesulidu.
Slovak: K minimalizácii rizík spojených s použitím nimesulidu by mohli prispieť ďalšie opatrenia a očakáva sa úplné vyhodnotenie prínosu a rizika v rámci postúpenia veci podľa článku 31.
Czech: Plán komunikace
Slovak: Plán komunikácie
Czech: Jednotná lhůta pro zveřejnění dopisu je 15 pracovních dnů od vydání rozhodnutí Evropskou komisí.
Slovak: Harmonizovaný dátum vydania tohto listu je 15 pracovných dní odo dňa vydania rozhodnutia Európskej komisie.
Czech: Příslušné vnitrostátní orgány koordinované referenčním členským státem zajistí, aby držitelé rozhodnutí o registraci splnili následující podmínky:
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány koordinované podľa potreby referenčným členským štátom zabezpečia, aby držitelia povolenia na uvedenie na trh splnili tieto podmienky:
Czech: Na základě schválení výboru CHMP by měli držitelé rozhodnutí o registraci o výsledku tohoto přezkumu léčivých přípravků obsahujících nimesulid informovat zdravotnické pracovníky „Přímým sdělením pracovníkům ve zdravotnictví (DHPC)".
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh by mali informovať zdravotníckych odborníkov o výsledku tohto preskúmania nimesulidu prostredníctvom listu Priame oznámenie zdravotníckym odborníkom (z angl.:
Czech: Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsob podání a držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v liekoch, spôsob podávania a držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Czech: Rua João deDeus,19 Venda Nova
Slovak: Rua João deDeus,19 Venda
Czech: ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
Slovak: PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
Czech: 0065 Fiano Romano (Roma) Italy
Slovak: 0065 Fiano Romano (Roma)
Czech: MG/SÁČEK
Slovak: MG/VRECKO
Czech: 20092 Cinisello Balsamo (Milano) Italy
Slovak: 20092 Cinisello Balsamo (Milano)
Czech: S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
Slovak: COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
Czech: Estrada Marco do Grilo - Zemouto 2830-000 Coina
Slovak: Marco do Grilo - Zemouto 2830-000 Coina
Czech: PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Slovak: EL - Grécko PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Czech: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4º BEdifício Neopark
Slovak: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4º BEdifício Neopark
Czech: Zona Industrial da AbrunheiraEdifício 1 - 2º I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra
Slovak: Zona Industrial da AbrunheiraEdifício 1 - 2º I - Sintra Business Park 2710-089
Czech: 20060 Bussero (MI) Italy
Slovak: 20060 Bussero (MI)
Czech: Damastown - Dublin Ireland
Slovak: Damastown - Dublin
Czech: Garden-Bloco 9, Lj 910 2765-187 Estoril
Slovak: Garden-Bloco 9, Lj 910 2765-187
Czech: Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Slovak: Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Czech: Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229 Paço de Arcos Portugal
Slovak: Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229
Czech: Germed Pharma Spa Via Cesare Cantù, 11
Slovak: Pharma Spa Via Cesare Cantù, 11
Czech: 200 MG/SUPP Čípek
Slovak: 200 MG/SUPP Čapík
Czech: Agia Varvara 12351 Greece
Slovak: Agia Varvara 12351
Czech: FR - Francie THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Slovak: THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Czech: 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Slovak: 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003
Czech: Francia Farmac.Ind.Far.Bio.Srl Via dei Pestagalli, 7
Slovak: IT - Taliansko Francia Farmac.Ind.Far.Bio.Srl Via dei Pestagalli, 7
Czech: Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125 Brescia Italy
Slovak: IT - Taliansko Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125 Brescia
Czech: 92517 BOULOGNE BILLANCOURT Cedex France
Slovak: 92517 BOULOGNE BILLANCOURT
Czech: FR - Francie CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03
Slovak: Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE
Czech: COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235 Greece
Slovak: Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235
Czech: 50 MG/5ML Perorální suspenze Perorální podání
Slovak: 50 MG/5ML Perorálna suspenzia
Czech: VECCHI & C. PIAM s.a.p.a.
Slovak: & C. PIAM s.a.p.a.
Czech: So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma) Italy
Slovak: IT - Taliansko So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma)
Czech: CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Slovak: CY - Cyprus CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Czech: Benedetti & Co spa Via Bolognese,
Slovak: & Co spa Via Bolognese,
Czech: New Research Srl Via della Tenuta di Torrenova, 142 00133 Roma
Slovak: Tenuta di Torrenova, 142 00133 Roma
Czech: FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Slovak: Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Czech: Via Domenico Scarlatti, 31 20124 Milano Italy
Slovak: Via Domenico Scarlatti, 31 20124
Czech: 10 Esqº - Torre Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa
Slovak: Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa
Czech: 3505 Lemessos Cyprus
Slovak: 3505 Lemessos
Czech: CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20
Slovak: Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Czech: SIAR Pharma Srl Via Verdi, 33
Slovak: Pharma Srl Via Verdi, 33
Czech: Levofarma Srl Via Conforti, 42
Slovak: Srl Via Conforti, 42
Czech: Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqº 1499-016 Algés
Slovak: Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqº1499-016
Czech: Aurobindo Pharma Italia Srl Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano
Slovak: Pharma Italia Srl Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121
Czech: Industriestrasse, 25 D-83607 HolzkirchenGermany
Slovak: D-83607 HolzkirchenGermany
Czech: Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144 Roma Italy
Slovak: IT - Taliansko Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144
Czech: LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
Slovak: & SIA EE Argonafton 22
Czech: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal
Slovak: Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal
Czech: BG - Bulharsko CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Slovak: Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Czech: Medochemie Ltd. P.O. Box 51409 Limassol, CY-3505 Cyprus
Slovak: P.O. Box 51409 Limassol, CY-3505 Cyprus
Czech: NIMESULIDE / BIOMEDICA CHEMICA
Slovak: NIMESULIDE / BIOMEDICA
Czech: Palaio Faliro Attikis 17564 Greece
Slovak: Palaio Faliro Attikis 17564
Czech: HU - Maďarsko PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Slovak: HU - Maďarsko PannonPharma Kft.
Czech: Rua Engenheiro Ferreira Dias, 728, 3º Piso Sul 4149-014 Porto Portugal
Slovak: Dias, 728, 3º Piso Sul 4149-014
Czech: 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Slovak: EL - Grécko DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Czech: S.C. LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti Romania
Slovak: B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti Romania
Czech: Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Slovak: & Trifyllias Aharnai 13671
Czech: SI-1000 Ljubljana
Slovak: SI-1000
Czech: Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
Slovak: Srl Via Cesarea, 11/10 16121
Czech: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic
Slovak: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/vrecko
Czech: Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
Slovak: Edifício Monsanto 2790-012
Czech: Laboratori Alter Srl Via Egadi, 7
Slovak: Srl Via Egadi, 7
Czech: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora PORTUGAL
Slovak: Rua João de Deus, 19 2700-487
Czech: Kato Kifissia 14564 Greece
Slovak: Kato Kifissia 14564
Czech: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Slovak: Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Czech: BG - Bulharsko Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
Slovak: BG - Bulharsko Actavis EAD 29 Atanas Dukov str.
Czech: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Slovak: CY - Cyprus MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Czech: S.J.A.
Slovak: S.C.
Czech: Italfarmaco S.p.A.
Slovak: IT - Taliansko Italfarmaco S.p.A.
Czech: SK - Slovensko Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Slovak: Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Czech: Rua João Chagas, 53 - 3º 1499-040 Cruz QuebradaDafundo
Slovak: Rua João Chagas, 53 - 3º 1499-040
Czech: Dr Reddy's Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano Italy
Slovak: Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano
Czech: Athens 14564 Greece
Slovak: Athens 14564
Czech: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II,
Slovak: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A.
Czech: BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Slovak: EL - Grécko BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A.
Czech: LV - Lotyšsko Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Slovak: Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Czech: S.A. Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz Quebrada Portugal
Slovak: Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764
Czech: Kamatero Attikis 13451 Greece
Slovak: Kamatero Attikis 13451
Czech: CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Slovak: CY - Cyprus CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Czech: 12, rue Danjou
Slovak: "Le Quintet" - Bâtiment A 12, rue Danjou
Czech: Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Italy
Slovak: IT - Taliansko Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124
Czech: Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano Italy
Slovak: IT - Taliansko MDM Spa Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano
Czech: Kato Patissia 10445 Greece
Slovak: Patissia 10445
Czech: Aesculapius Farmaceutici Srl Via Cozzaglio, 24
Slovak: Srl Via Cozzaglio, 24
Czech: VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Slovak: & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Czech: Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Slovak: EL - Grécko KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671
Czech: 20144 Milano Italy
Slovak: 20126 Milano
Czech: N. Psychiko 15451 Greece
Slovak: Psychiko 15451
Czech: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg
Slovak: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/vrecko
Czech: MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Slovak: Kifissou Avenue 132
Czech: 2585 GD, The Hague, The Netherlands
Slovak: BV Laan Copes van Cattenbruch 74. 2585 GD, The Hague, The Netherlands
Czech: Medicom International s.r.o. Paterni 7
Slovak: Medicom International s.r.o.
Czech: S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti Romania
Slovak: Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti Romania
Czech: ANTOR EPE P. Mavromihali 1 Vrilissia 15235 Greece
Slovak: EL - Grécko ANTOR EPE P. Mavromihali 1
Czech: INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Slovak: Kalyftaki 27
Czech: MEDICHROM A.E.
Slovak: EL - Grécko MEDICHROM A.E.
Czech: LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Slovak: IT - Taliansko Lab.Guidotti Spa Via Livornese, 897
Czech: Actavis Group PTC EHF Reykjavikurvegi 76-78 Hafnarf Joerdur Iceland
Slovak: EHF Reykjavikurvegi 76-78
Czech: FR - Francie EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
Slovak: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
Czech: Selvi Laboratorio Bioterapico Spa Via Procoio, 28
Slovak: Spa Via Procoio, 28
Czech: AT - Rakousko CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Slovak: Straße 395 b A-1190 Wien
Czech: Zrněný prášek pro přípravu perorálního roztoku v sáčku
Slovak: Granulát na perorálny roztok vo vrecku
Czech: Ranbaxy Italia Spa Piazza Filippo Meda, 3 20121 Milano Italy
Slovak: IT - Taliansko Ranbaxy Italia Spa Piazza Filippo Meda, 3
Czech: Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B 09100 Cagliari Italy
Slovak: IT - Taliansko Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B
Czech: Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1 00156 Roma Italy
Slovak: IT - Taliansko Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1
Czech: Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
Slovak: Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et.
Czech: I.B.N.
Slovak: IT - Taliansko I.B.N.
Czech: Sofar Spa Via Isonzo, 8 20100 Milano Italy
Slovak: IT - Taliansko Sofar Spa Via Isonzo, 8
Czech: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Slovak: GREECE, Dervenakion 4
Czech: SI - Slovinsko CSC Pharma d.o.o.
Slovak: SI - Slovinsko CSC
Czech: Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy
Slovak: IT - Taliansko Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1
Czech: Medicom International, s.r.o. Páteřní 1216/7
Slovak: Páteřní 1216/7
Czech: ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Slovak: PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos
Czech: Largo Boccioni 1 21040 Origgio Varese Italy
Slovak: Origgio Varese Italy
Czech: CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Slovak: LTD 33 Thekla
Czech: CY - Kypr
Slovak: CY - Cyprus CODAL SYNTO
Czech: PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Slovak: EL - Grécko PHARMACYPRIA HELLAS A.E.
Czech: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice
Slovak: Marszałka J. Piłsudskiego 5,
Czech: HELP ABEE
Slovak: EL - Grécko HELP ABEE
Czech: RAFARM AEBE Korintou 12
Slovak: EL - Grécko RAFARM AEBE
Czech: Helsinn Birex Pharmac.Ltd Mulhuddart, 15
Slovak: IT - Taliansko Helsinn Birex Pharmac.Ltd Mulhuddart, 15
Czech: 560 10 San Piero a Grado Pisa Italy
Slovak: 560 10 San Piero a Grado
Czech: Ratiopharm GmbH Graf-Arcostrasse, 2 ULM D-89070
Slovak: IT - Taliansko Ratiopharm GmbH Graf-Arcostrasse, 2
Czech: Farmac.Damor Spa Via Emilio Scaglione, 27 80145 Napoli Italy
Slovak: IT - Taliansko Farmac.Damor Spa Via Emilio Scaglione, 27
Czech: Ranbaxy Portugal - Comércio e Desenvol.
Slovak: Ranbaxy Portugal - Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda.
Czech: Angenerico Spa Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italy
Slovak: IT - Taliansko Angenerico Spa Via Nocera Umbra, 75
Czech: A-2102 Bisamberg
Slovak: A-2102
Czech: EMEA číslo
Slovak: EU číslo
Czech: Navrhovaný název
Slovak: Názov lieku
Czech: (pouze na krabičce)
Slovak: (iba na škatuľke)
Czech: Průměrné údaje uvedené pro zjednodušení, analýza kategorií provedená prostřednictvím van Elterenova testu
Slovak: Priemerné údaje uvedené pre zjednodušenie, analýza kategórií vykonaná prostredníctvom van Elterenovho testu.
Czech: Průměrná změna po 24 týdnech ± SD
Slovak: Priemerná zmena po 24 týždňoch ±
Czech: Váš lékař Vám řekne, jakou dávku přípravku Nimvastid máte užívat.
Slovak: Váš lekár vám povie, akú dávku Nimvastidu máte užívať.
Czech: Vyskytují se u nich také některé další nežádoucí účinky:
Slovak: Vyskytujú sa u nich aj ďalšie vedľajšie účinky:
Czech: Co je přípravek Nimvastid a k čemu se používá
Slovak: Čo je Nimvastid a na čo sa používa
Czech: Absolutní biologická dostupnost po dávce 3 mg je asi 36%±13%.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po dávke 3 mg je asi 36%±13%.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.emea.europa.eu/.
Czech: Vyjměte tabletu z tohoto obalu následujícím způsobem:
Slovak: Tabletu vyberte z obalu nasledovne:
Czech: Rozpusťte tabletu v ústech a spolkněte ji s vodou nebo bez vody.
Slovak: Tabletu nechajte rozpustiť v ústach a prehltnite s vodou alebo bez vody.
Czech: • Noční můry
Slovak: Nočné mory