FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Latvian: Ja jūs novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā vai arī jūs domājat, ka zāles neiedarbojas, lūdzu, informējiet par to savu veterinārārstu.
Hungarian: BOEHRINGER INGELHEIM Animal Health UK Limited Biological Laboratory, Ash Road, Pirbright, Woking, Surrey GU24 0NQ Egyesült Királyság
Latvian: BOEHRINGER INGELHEIM Animal Health UK Limited Biological Laboratory, Ash Road, Pirbright, Woking, Surrey GU24 0NQ Apvienotā Karaliste
Hungarian: - Második oltás: 3-4 héttel később.
Latvian: - Otrā injekcija: pēc 3-4 nedēļām.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Latvian: Aktīvā viela ir bioloģiskas izcelsmes, paredzēta aktīvas imunitātes izveidošanai, kas nav Regulas (EK) Nr. 470/2009 ietvaros.
Hungarian: El kell kerülni a buborékképződést, mert irritáló lehet az injekció beadási helyén.
Latvian: Izvairīties no burbuļu veidošanās, jo tie var radīt kairinājumu injekcijas vietā.
Hungarian: Az immunitástartósság szarvasmarhában és juhban az alapimmunizálás után 1 év.
Latvian: Imunitātes ilgums aitām un liellopiem ir 1 gads pēc primārā vakcinācijas kursa pabeigšanas.
Hungarian: Hemolizáló egység
Latvian: Hemolītiskās vienības
Hungarian: Más fajokban a hatékonysági szint különbözhet a juhban és szarvasmarhában tapasztalttól.
Latvian: Vakcinācijas efektivitātes līmenis citu sugu dzīvniekiem var atšķirties no tā, ko novēro aitām un liellopiem.
Hungarian: Kétszeres vakcinaadag beadása után nagyon ritkán átmeneti apátia jelentkezik.
Latvian: Pēc dubultas vakcīnas devas ievadīšanas, ļoti reti var novērot pārejošu apātiju.
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó.
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu.
Hungarian: Nem értelmezhető.
Latvian: Nav noteikti.
Hungarian: (**) Antigén tartalom meghatározása immunoassay-vel (VP2 fehérje)
Latvian: (**) Antigēna saturs (VP2 proteīns) noteikts ar imūnanalīzi
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Latvian: blakusparādība(-s); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu).
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas tīmekļa vietnē Eiropas Zāļu Aģentūras tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Szuszpenziós injekció
Latvian: Suspensija injekcijām.
Hungarian: Hatóanyagok*:
Latvian: Aktīvās vielas*:
Hungarian: Megjelenés: homogén, tejfehér.
Latvian: Izskats: homogēna, pienbalta.
Hungarian: Szilikon habzásgátló Foszfát puffer Glicin puffer Alumínium-hidroxid Szaponin
Latvian: Pretputu silikons Fosfātu buferšķīdums Glicīna buferšķīdums Alumīnija hidroksīds Saponīns
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden adag (1 ml) tartalmaz:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra deva (1 ml) satur:
Hungarian: Inkompatibilitások: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
Latvian: Nesaderība: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Hungarian: B. A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK
Latvian: B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Hungarian: 100 adag (100 ml)
Latvian: 100 devas (100 ml)
Hungarian: *3,68 log10 RNS kópia/ml, azaz a validált RT-PCR módszerrel végzett kimutatási határérték alatt, jelezve, hogy nincs fertőző vírus átvitel
Latvian: *zem noteikšanas līmeņa, nosakot ar apstiprinātu RT-PCR metodi pie 3,68 log10 RNS kopijas/ml, norāda uz neinfekciozu vīrusa transmisiju.
Hungarian: Kizárólag a vírusszaporítás, az inaktiválás és a koncentrálás lépései: MERIAL
Latvian: Tikai vīrusu kultūru inaktivācijas un koncentrācijas procesi Merial
Hungarian: A vakcina használata előtt, vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset egyedi megítélésétől függően szükséges eldönteni.
Latvian: Lēmumu par vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Hungarian: Évente.
Latvian: Nulle dienas.
Hungarian: Ezen állatgyógyászati készítmény alkalmazása kizárólag az Európai Közösség törvényhozása által a Bluetongue (Kéknyelv betegség) elleni védekezésre megállapított különleges feltételek betartása mellett engedélyezett.
Latvian: Šo veterināro zāļu lietošanai ir jāseko īpašajiem nosacījumiem, ko nosaka ES likumdošana infekciozā katarālā drudža slimības kontrolē.
Hungarian: Egy adagot (1 ml) kell subcutan beadni a következő vakcinázási program szerint:
Latvian: Ievadīt vienu devu (1 ml) subkutāni saskaņā ar šādu vakcinācijas shēmu:
Hungarian: A vakcina alumínium-hidroxiddal és szaponinnal adjuvált, inaktivált bluetongue vírust tartalmaz.
Latvian: Šī vakcīna satur inaktivētu infekciozā katarālā drudža vīrusu ar adjuvantiem - alumīnija hidroksīdu un saponīnu.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Nincs.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Nav.
Hungarian: 1 ml-es adag*:
Latvian: 1 ml deva:*
Hungarian: Mindenkinek, aki az 1, 2, 4 és 8 szerotípusokat tartalmazó BTVPUR gyártásával, behozatalával, birtoklásával, forgalmazásával, kiadásával és felhasználásával kíván foglalkozni, először konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális vakcinázási stratégiával kapcsolatban, mivel a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően ezek a tevékenységek tiltva lehetnek a tagállam teljes területén vagy annak egy részén.
Latvian: Personai pirms serotipu 1, 2, 4 un 8 saturošas BTVPUR ražošanas, ievešanas, izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un lietošanas uzsākšanas vispirms ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem, jo šīs darbības var būt aizliegtas visā dalībvalstī vai tās daļā saskaņā ar nacionālo likumdošanu.
Hungarian: 50 vagy 100 ml polipropilén palack butil-elasztomer zárral.
Latvian: 50 ml vai 100 ml polipropilēna flakons ar butilelastomēra korķi.
Hungarian: Közvetlenül a beadás előtt enyhén rázogatni kell.
Latvian: Tieši pirms lietošanas flakonu viegli sakratīt.
Hungarian: A törzsek típusát (legfeljebb két törzs), amelyeket a késztermék tartalmaz, a járványtani helyzet alapján választják ki a gyártáskor és a címkén feltüntetik.
Latvian: Celma(-u) (vismaz divi celmi) tips, kas iekļauts(-i) gala produktā, tiks izvēlēts(-i) ņemot vērā epidemioloģisko situāciju ražošanas laikā un tiks norādīs(-i) uz iepakojuma.
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 100 ml palack
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Flakons ar 100 ml
Hungarian: Megnyitás után azonnal fel kell használni a palack egész tartalmát ugyanabban a vakcinázási folyamatban.
Latvian: Pēc atvēršanas flakona saturu izlietot nekavējoties vienas un tās pašas procedūras laikā.
Hungarian: 10 ml I típusú üveg palack butil-elasztomer zárral.
Latvian: I tipa 10 ml stikla flakons ar butilelastomēra korķi.
Hungarian: A vakcinázott állatokban specifikus aktív immunitást hoz létre a bluetongue vírussal szemben.
Latvian: Tā vakcinētiem dzīvniekiem izraisa aktīvu un specifisku imunitāti pret infekciozā katarālā drudža vīrusu.
Hungarian: 10 adag (10 ml) 50 adag (50 ml)
Latvian: 10 devas (10 ml) 50 devas (50 ml)
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: bluetongue vírusa vakcina, Állatgyógyászati ATC kód: QI04AA02 (juh) és QI02AA08 (szarvasmarha).
Latvian: ATĶ vet kods: QI04AA02 (aitām) un QI02AA08 (liellopiem).
Hungarian: 10 adag (10 ml) 50 adag (50 ml) 10 x 50 adag (10 x 50 ml) 100 adag (100 ml) 10 x 100 adag (10 x 100 ml)
Latvian: 10 devas (10 ml) 50 devas (50 ml) 10 x 50 devas (10 x 50 ml) 100 devas (100 ml) 10 x 100 devas (10 x 100 ml)
Hungarian: A biológiai hatóanyag előállítójának neve és címe
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja(-u) nosaukums un adrese:
Hungarian: A 4.6 pontban említetteken kívül nem jelentkezett más mellékhatás.
Latvian: Nav citu blakusparādību, izņemot tās, kas minētas 4.6. apakšpunktā un kuras novēro pēc dubultas vakcīnas devas ievadīšanas.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 1 x 10 ml palack, dobozban,
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kaste ar 1 x 10 ml flakonu
Hungarian: Ennél az állatcsoportnál kizárólag a kezelést végző állatorvos és/vagy a bluetongue vírusa (BTV) elleni aktuális oltási stratégiáért felelős nemzeti hatóságok javaslatára, a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelését követően alkalmazható a vakcina.
Latvian: Šīs kategorijas dzīvniekiem vakcīna jālieto tikai pamatojoties uz ārstējošā veterinārārsta un/vai nacionālās kompetentās iestādes ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas atbilstoši spēkā esošajai vakcinācijas politikai pret infekciozā katarālā drudža vīrusu (BTV).
Hungarian: 2,7 mg Szaponin ..........
Latvian: 2,7 mg Saponīns ..
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállatfajra vonatkozóan:
Latvian: Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2010. december 17. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2015. szeptember 8.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 17/12/2010
Hungarian: A vakcina ártalmatlanságát és hatékonyságát nem igazolták hímivarú tenyészállatoknál.
Latvian: Vakcīnas drošums un iedarbība līdz šim nav pierādīta vīriešu kārtas vaislas dzīvniekiem.
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat faj(ok)
Latvian: KLĪNISKIE INFORMĀCIJA 4.1 Mērķa sugas Aitas un liellopi.
Hungarian: A Bluetongue vírus 2-es vagy 4-es szerotípusát tartalmazó, inaktivált, monovalens vakcinával, vagy a 2-es és 4-es szerotípusokat együtt tartalmazó bivalens vakcinával oltva elegendő egy oltás.
Latvian: Monovalentai vakcīnai, kas satur inaktivētu infekciozā katarālā drudža vīrusa serotipu 2 vai 4, vai bivalentajai vakcīnai, kas satur abus serotipus 2 un 4, pietiek ar vienu injekciju.
Hungarian: A szokásos aszeptikus körülményeket be kell tartani.
Latvian: Vakcinācijas laikā ievērot vispārpieņemtos aseptikas principus.
Hungarian: A Bluetongue vírus 1-es, 8-as szerotípusát tartalmazó monovalens, vagy bivalens készítmény (100 ml, 50 ml és 10 ml palackok) és/vagy 4-es szerotípusát tartalmazó monovalens, vagy bivalens készítmény (100 ml és 50 ml palackok) felhasználható: 2 év.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš monovalentai vai bivalentai vakcīnai, kas satur infekciozā katarālā drudža vīrusa serotipu 1, 8 (100 ml, 50 ml un 10 ml flakons) un/vai 4 (100 ml un 50 ml flakons): 2 gadi.
Hungarian: A védettség kezdete az alapimmunizálás után bizonyítottan 3 hét (vagy 5 hét juhban a BTV2 ellen) a BTV-1, a BTV-2 (szarvasmarhában), a BTV-4 és a BTV-8 szerotípusok ellen.
Latvian: Imunitāte iestājas 3 nedēļas (vai aitām 5 nedēļas pret BTV-2 serotipu) pēc primārās vakcinācijas kursa pabeigšanas pret BTV-1, BTV-2 (liellopiem), pret BTV-4 un BTV-8 serotipu.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések: Nem értelmezhető.
Latvian: Īpaši norādījumi lietošanai dzīvniekiem: Nav.
Hungarian: A Bluetongue vírus 2-es szerotípusát tartalmazó monovalens, vagy bivalens készítmény (100 ml, 50 ml és 10ml palackok) és/vagy 4-es szerotípusát tartalmazó monovalens, vagy bivalens készítmény (10 ml palackok) felhasználható:18 hónap.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš monovalentai vai bivalentai vakcīnai, kas satur infekciozā katarālā drudža vīrusa serotipu 2 (100 ml, 50 ml un 10 ml flakons) un/vai 4 (10 ml flakons): 18 mēneši.
Hungarian: Hatóanyagok*: Inaktivált bluetongue vírus.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: infekciozā katarālā drudža vīruss.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges Kétszeres vakcinaadag beadása után nagyon ritkán átmeneti apátia jelentkezik.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
Hungarian: 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Nulla nap.
Latvian: 10. IEROBEŽOJUMU PERIODS DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Nulle dienas.
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: azonnal felhasználandó.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot nekavējoties.
Hungarian: Szarvasmarha aktív immunizálására, a bluetongue vírus 1, 2, 4 és/vagy 8-as szerotípusai okozta virémia* megelőzésére és a bluetongue vírus 1, 4 és/vagy 8-as szerotípusai okozta klinikai tünetek csökkentésére (maximum 2 szerotípus kombinációja).
Latvian: Liellopu aktīvai imunizācijai, lai novērstu virēmiju*, ko izraisa infekciozā katarālā drudža vīrusa serotips 1, 2, 4 un/vai 8 un lai samazinātu klīniskās pazīmes, ko izraisa infekciozā katarālā drudža vīrusa serotips 1, 4 un/vai 8 (ne vairāk kā 2 serotipu kombinācija).
Hungarian: BTVPUR szuszpenziós injekció juh és szarvasmarha részére
Latvian: BTVPUR suspensija injekcijām aitām un liellopiem
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításakor megerősítő hatékonysági vizsgálat történik, patkányokban végzett vírus-neutralizációval .
Latvian: Galīgo, apstiprinošo potences testu veic žurkām, kad ir saražota vakcīnas sērija, izmantojot seruma neitralizēšanas testu.
Hungarian: ..> 2,12 log 10 pixel (*) maximum két, különböző, inaktivált bluetongue vírus szerotípus
Latvian: ≥ 2,12 log10 pikseļi (*) ne vairāk kā divi dažādi inaktivēta infekciozā katarālā drudža vīrusa serotipi.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS BTVPUR szuszpenziós injekció juh és szarvasmarha részére
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA BTVPUR suspensija injekcijām aitām un liellopiem
Hungarian: 10 x 100 ml palack, dobozban
Latvian: Kaste ar 10 x 100 ml flakoniem
Hungarian: 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága) Nagyon ritkán kis, helyi duzzanat jelentkezhet az injekció beadási helyén (legfeljebb 32 cm2 szarvasmarhában és 24 cm juhban), amely reziduálissá válik 35 nappal később (< 1 cm Nagyon ritkán átmeneti testhőmérséklet emelkedés fordulhat elő a vakcinázás után 24 órán belül, amely rendszerint nem haladja meg az átlagosan 1,1 °C-ot.
Latvian: IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Ļoti retos gadījumos iespējams neliels, lokāls audu pietūkums injekcijas vietā (līdz 32 cm liellopiem un 24 cm aitām), kas pēc 35 dienām samazinās (≤ 1 cm
Hungarian: ≥ törzs specifikus passzázs szint (log10 pixel)** maximum két, különböző, inaktivált bluetongue vírus szerotípus (**) Törzs specifikus passzázs szintek
Latvian: Inaktivēts infekciozā katarālā drudža vīruss ≥ celmam specifisks pasāžu līmenis (log10 pikseļi)** (*) ne vairāk kā divi dažādi inaktivēta infekciozā katarālā drudža vīrusa serotipi
Hungarian: A 'Mellékhatások' pontban említetteken kívül nem jelentkezett más mellékhatás.
Latvian: Nav citu blakusparādību, izņemot tās, kas minētas sadaļā „Nevēlamās blakusparādības", ko novēro pēc dubultas vakcīnas devas ievadīšanas.
Hungarian: Nagyon ritkán kis, helyi duzzanat jelentkezhet az injekció beadási helyén (legfeljebb 32 cm szarvasmarhában és 24 cm juhban), amely reziduálissá válik 35 nappal később (< 1 cm Nagyon ritkán átmeneti testhőmérséklet emelkedés fordulhat elő a vakcinázás után 24 órán belül, amely rendszerint nem haladja meg az átlagosan 1,1 °C-ot.
Latvian: Ļoti retos gadījumos iespējams neliels, lokāls audu pietūkums injekcijas vietā (līdz 32 cm2 liellopiem un 24 cm aitām), kas pēc 35 dienām samazinās (≤ 1 cm
Hungarian: 1 x 10 adagos palack, dobozban (1 x 10 ml)
Latvian: Kaste ar 1 flakonu pa10 devām (1 x 10 ml).
Hungarian: Minden 1 ml adag tartalmaz:
Latvian: Katra vakcīnas deva (1 ml) satur:
Hungarian: 2,12 log10 pixel/ml
Latvian: 2,12 log10 pikseļi/ml
Hungarian: Tartalom (koncentráció)
Latvian: Ievadīšanas veids Iepakojums Saturs (koncentrācija)
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. május 26
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 26. maijs
Hungarian: Ha a gyermeknek görcsrohama van, engedje, hogy a teste szabadon mozogjon, ne próbálja lefogni őt.
Latvian: Ja bērnam ir krampju lēkme, ļaujiet, lai viņa ķermenis brīvi kustas, nemēģiniet viņu apvaldīt.
Hungarian: 1000 Brüsszel
Latvian: 1000 Brussels
Hungarian: Például baklofen.
Latvian: Piemēram, baklofēns.
Hungarian: Itt nyílik
Latvian: „atvērt šeit"
Hungarian: Nagyon ritka esetekben a légzés leállhat.
Latvian: Ļoti retos gadījumos elpošana var apstāties;
Hungarian: • Átmeneti emlékezetvesztés.
Latvian: • pārejošs atmiņas zudums.
Hungarian: Ez rendkívül fontos, mert több gyógyszer egyidejű alkalmazása esetén azok felerősíthetik vagy gyengíthetik egymás hatását.
Latvian: Tas ir ļoti svarīgi, jo, lietojot vairāk nekā vienas zāles vienlaicīgi, var pastiprināties vai pavājināties lietoto zāļu iedarbība.
Hungarian: • Ezt a gyógyszert az orvos az Ön gyermekének írta fel.
Latvian: • Šīs zāles ir parakstītas Jūsu bērnam.
Hungarian: Egyidejű alkalmazás egyéb benzodiazepinekkel
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar citiem benzodiazepīniem
Hungarian: Ne alkalmazza a gyógyszert, ha a csomagolás kinyílt vagy megsérült.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja iepakojums ir ticis atvērts vai sabojāts.
Hungarian: A BUCCOLAM egyidejű alkalmazása étellel és itallal
Latvian: BUCCOLAM kopā ar uzturu un dzērienu
Hungarian: A midazolám körülbelül 96-98%-a kötődik plazmafehérjékhez.
Latvian: Apmēram 96-98% midazolāma saistās ar plazmas proteīniem.
Hungarian: Maximális plazmakoncentrációját gyermekeknél 30 percen belül éri el.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā bērniem tiek sasniegta 30 minūšu laikā.
Hungarian: Csak akkor mozdítsa el, ha veszélyben van, például mély víz, tűz vagy éles tárgyak miatt.
Latvian: Pārvietojiet viņu vienīgi tad, ja viņš ir briesmās, piemēram, tālāk no dziļa ūdens, uguns vai asiem priekšmetiem.
Hungarian: A midazolám eliminációja csaknem teljes mértékben biotranszformáció útján történik.
Latvian: Midazolāms gandrīz pilnībā tiek eliminēts biotransformācijas ceļā.
Hungarian: Amennyiben a terhesség harmadik trimeszterében midazolámot adnak, figyelembe kell venni az újszülöttre nézve fennálló kockázatot.
Latvian: Midazolāmu ievadot grūtniecības trešajā trimestrī, jāņem vērā risks jaundzimušajiem.
Hungarian: A midazolám terhesség alatt akkor alkalmazható, ha egyértelműen szükséges.
Latvian: Midazolāmu grūtniecības laikā var izmantot, ja tas ir patiešām nepieciešams.
Hungarian: Az adag kevesebb mint 1%-a mutatható ki a vizeletből a gyógyszer változatlan formájában.
Latvian: Mazāk kā 1% tiek atgūts ar urīnu kā neizmainītas zāles.
Hungarian: Alvási apnoe szindróma
Latvian: Miega apnojas sindroms.
Hungarian: • nem tudja kiüríteni a fecskendőt, vagy a szájfecskendő tartalmának egy része kiömlött;
Latvian: • nespējat iztukšot šļirci vai izlejat daļu tās satura;
Hungarian: Ha bármilyen kétsége van, kérjen azonnali orvosi segítséget, ha:
Latvian: Jebkādu šaubu gadījumā izsauciet neatliekamo medicīnisko palīdzību, ja:
Hungarian: A gyógyszer alkalmazására vonatkozó részletes utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Latvian: Detalizētus ieteikumus par to, kā zāles ievadīt, skatīt 6.6. apakšpunktā.
Hungarian: • Ha a görcsroham 10 percen belül nem szűnik meg, hívjon mentőt.
Latvian: • Ja krampju lēkme nebeidzas 10 minūšu laikā, izsauciet neatliekamās palīdzības brigādi.
Hungarian: Ha valamiben nem biztos, mindig kérdezzen rá.
Latvian: Vienmēr neskaidrību gadījumā vaicājiet viņiem.
Hungarian: • Olyan tüdőbetegsége van, amely rendszeresen légzési nehézséget okoz.
Latvian: • plaušu slimība, kas regulāri izraisa apgrūtinātu elpošanu.
Hungarian: 3 hónaposnál fiatalabb gyermekek: A BUCCOLAM-ot nem szabad 3 hónaposnál fiatalabb gyermekeknek adni, mivel ebben a korcsoportban nincs elegendő adat.
Latvian: Bērni, kas ir jaunāki par 3 mēnešiem: BUCCOLAM nedrīkst ievadīt bērniem, kas ir jaunāki par 3 mēnešiem, jo nav pietiekami daudz informācijas par šo vecuma grupu.
Hungarian: A midazolám csökkenti az inhalációs anesztetikumok minimális alveoláris koncentrációját (MAC).
Latvian: Midazolāms samazina inhalācijas anestētiķu minimālo koncentrāciju alveolās (MAC).
Hungarian: • Szívroham.
Latvian: • sirdslēkme.
Hungarian: A terminális felezési idő körülbelül 50-60%-kal csökkent.
Latvian: Terminālais pusperiods saīsinājās par apmēram 50-60%.
Hungarian: Mikor kell hívni a mentőket?
Latvian: Kad jāizsauc neatliekamās palīdzības brigāde
Hungarian: Vegye ki a fecskendőt a tubusból.
Latvian: Šļirci izņemiet no penāļa.
Hungarian: Mutató- és hüvelykujjával óvatosan csippentse össze, és húzza hátra a gyermek orcáját.
Latvian: Ar pirkstu un īkšķi uzmanīgi saspiediet un atvelciet bērna vaigu.
Hungarian: Ha a gyomor kiürítése nem jár előnnyel, akkor a felszívódás csökkentése érdekében aktív szenet kell adni.
Latvian: Ja kuņģa iztukšošanai priekšrocību nav, jālieto aktivētā ogle, lai samazinātu absorbciju.
Hungarian: A midazolám megváltozott eliminációja
Latvian: Izmainīta midazolāma eliminācija
Hungarian: Állatokon végzett vizsgálatok nem mutatták a termékenység károsodását (lásd 5.3 pont).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem nav uzrādījuši fertilitātes traucējumus (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Hungarian: • Az izommozgások koordinálásának nehézsége;
Latvian: • apgrūtināta muskuļu koordinācija,
Hungarian: Bármilyen gyógyszerrel történt túladagolás kezelése során figyelembe kell venni, hogy a beteg többféle szert is bevehetett.
Latvian: Ārstējot jebkuru zāļu pārdozēšanu, jāņem vērā, ka pacients var būt lietojis dažādas zāles.
Hungarian: Kizárólag szájnyálkahártyán történő alkalmazásra!
Latvian: Lietošanai tikai mutes dobumā!
Hungarian: Az, hogy milyen sokáig tart, a BUCCOLAM beadott mennyiségétől függ.
Latvian: Tā ilgums ir atkarīgs no tā, cik daudz BUCCOLAM saņemts,
Hungarian: Kérjen meg egy orvost, gyógyszerészt vagy ápolót, hogy mutassa meg Önnek, hogyan kell a gyógyszert beadni.
Latvian: Jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai, lai parāda, kā lietot vai ievadīt šīs zāles.
Hungarian: Az átlagos felezési idő hosszabb elhízott, mint nem elhízott betegek esetében (5,9 óra versus 2,3 óra).
Latvian: Vidējais pusperiods cilvēkiem ar palielinātu ķermeņa masu ir garāks nekā cilvēkiem, kam ķermeņa masa nav palielināta (5,9 stundas pret 2,3).
Hungarian: Mielőtt adni kezdi ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Latvian: Pirms zāļu ievadīšanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Hungarian: Kérjük, beszéljen kezelőorvosával, ha további tanácsra van szüksége.
Latvian: Lūdzu, apspriedieties ar ārstu, ja vēlaties saņemt vairāk ieteikumu.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Pszicholeptikumok, benzodiazepin-származékok, ATC kód: N05CD08. Hatásmechanizmus
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: psiholeptiķi, benzodiazepīna atvasinājumi ATĶ kods: N05CD08.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával, benzodiazepinekkel, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, benzodiazepīniem vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Hungarian: Húzza le a fecskendő hegyéről a piros kupakot, és biztonságos módon dobja ki.
Latvian: No šļirces gala novelciet sarkano vāciņu un izmetiet to drošā vietā.
Hungarian: Makrolid antibiotikumok
Latvian: Makrolīdu grupas antibiotikas
Hungarian: Farmakokinetika speciális populációkban Elhízott betegek
Latvian: Farmakokinētika īpašajās populācijās