FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une insuline à forte concentration est un médicament qui contient de l'insuline à une concentration supérieure à la concentration standard de 100 unités/ml, ce qui est, depuis de nombreuses années, la seule concentration disponible dans l'UE.
Dutch: Een hooggeconcentreerde insuline is een geneesmiddel dat insuline bevat in een hogere concentratie dan de gebruikelijke 100 eenheden/ml, die gedurende vele jaren in de hele EU de enige beschikbare sterkte is geweest.
French: • Prescrivez toujours la dose d'insuline en unités (le terme « unités » doit être clairement écrit en minuscules) et incluez la fréquence d'administration.
Dutch: • Schrijf de insulinedosis altijd in eenheden voor ("eenheden" spellen en in kleine letters vermelden) en neem ook de dosisfrequentie op.
French: Par conséquent, le passage de l'insuline glargine 100 unités/ml à Toujeo peut être effectué d'unité à unité, mais une dose supérieure de Toujeo (environ 10-18 %) peut s'avérer nécessaire afin d'obtenir les intervalles cibles de glycémie.
Dutch: Daarom kan het overschakelen van insuline glargine 100 eenheden/ml op Toujeo plaatsvinden op een eenheid-tot-eenheidbasis, maar er kan een hogere dosis Toujeo (ongeveer 10-18%) nodig zijn om streefbereiken voor het plasmaglucosegehalte te bereiken.
French: • Lors du passage à l'insuline à forte concentration et au cours des semaines qui suivent, vous devrez mesurer votre glycémie plus fréquemment.
Dutch: • Tijdens de overschakeling op hooggeconcentreerde insuline en in de weken na de overschakeling dient u uw bloedsuikergehalte vaker te meten.
French: • Expliquez aux patients qu'ils doivent surveiller étroitement leur glycémie lorsqu'ils commencent à prendre de l'insuline à forte concentration et au cours des semaines qui suivent.
Dutch: • Vertel patiënten om hun bloedsuikergehalte nauwkeurig te controleren wanneer ze beginnen met hooggeconcentreerde insuline en in de weken erna.
French: • Si la concentration d'insuline indiquée sur l'emballage est supérieure à 100 unités/ml, vous utilisez de l'insuline à forte concentration.
Dutch: • Als de concentratie insuline die op uw geneesmiddelverpakking vermeld staat hoger is dan 100 eenheden/ml, dan gebruikt u hooggeconcentreere insuline.
French: Toujeo (insuline glargine 300 unités/ml), bien qu'il s'agisse également d'une insuline à forte concentration, n'est pas bioéquivalente à l'insuline glargine 100 unités/ml (telle que Lantus), ce qui signifie que ces insulines ne sont pas interchangeables.
Dutch: Toujeo (insuline glargine 300 eenheden/ml) is, hoewel het ook een hooggeconcentreerde insuline is, niet biologisch gelijkwaardig aan insuline glargine 100 eenheden/ml (zoals Lantus), wat betekent dat deze insulinen niet onderling verwisselbaar zijn.
French: Par conséquent, il est conseillé aux patients et aux professionnels de santé d'utiliser ces médicaments à forte concentration d'insuline avec une attention particulière et de suivre rigoureusement les recommandations énoncées ci-dessous.
Dutch: Patiënten en professionele zorgverleners wordt daarom aangeraden extra zorgvuldig te zijn bij het gebruik van hooggeconcentreerde insulinegeneesmiddelen en om de hieronder gegeven aanbevelingen nauwkeurig op te volgen.
French: • Si vous utilisez d'autres types d'insuline parallèlement à votre insuline à forte concentration, vérifiez toujours la concentration de chaque type d'insuline sur l'emballage et l'étiquette avant chaque injection pour éviter de les confondre.
Dutch: • Als u naast uw hooggeconcentreerde insuline andere soorten insuline gebruikt, controleer dan voor elke injectie altijd de sterkte op de verpakking en het etiket van iedere soort insuline om te voorkomen dat u ze verwart.
French: Les professionnels de santé ne doivent jamais utiliser de seringue pour prélever l'insuline d'un stylo pré-rempli, car cela peut entraîner un surdosage grave.
Dutch: Professionele zorgverleners mogen nooit een spuit gebruiken om insuline uit een voorgevulde pen op te trekken, omdat een ernstige overdosering het gevolg kan zijn.
French: • L'insuline est fournie dans un stylo pré-rempli et doit être utilisée exclusivement avec ce dispositif.
Dutch: • De insuline wordt geleverd in een voorgevulde pen en mag alleen met dit hulpmiddel worden gebruikt.
French: • Vous ne devez jamais utiliser de seringue pour prélever l'insuline d'un stylo pré-rempli, car cela pourrait entraîner un surdosage grave.
Dutch: • U mag nooit een spuit gebruiken om insuline uit een voorgevulde pen op te trekken, omdat een ernstige overdosering het gevolg kan zijn.
French: • L'insuline à forte concentration est fournie dans un stylo pré-rempli et doit être utilisée exclusivement avec ce dispositif.
Dutch: • De hooggeconcentreerde insuline wordt geleverd in een voorgevulde pen en mag alleen met dit hulpmiddel worden gebruikt.
French: • Expliquez les différences concernant la conception de l'emballage et le stylo pré-rempli pour les insulines à forte concentration et les insulines à concentration standard, surtout si le patient passe d'une insuline à concentration standard à une insuline à forte concentration.
Dutch: • Leg verschillen uit in het ontwerp van de verpakking en de voorgevulde pen voor hooggeconcentreerde insulinen en insulinen met standaardsterkte, vooral als de patiënt is overgezet van insuline met standaardsterkte op hooggeconcentreerde insuline.
French: • Si vous êtes en train de passer d'une insuline à concentration standard à une insuline à forte concentration, vous utiliserez généralement le même nombre d'unités que lorsque vous utilisiez l'insuline à concentration standard.1 Cela s'applique également lorsque vous passez d'une insuline à forte concentration à une insuline à concentration standard.
Dutch: • Als u wordt overgezet van insuline met standaardsterkte op een hooggeconcentreerde insuline, zult u doorgaans hetzelfde aantal eenheden gebruiken als bij de insuline met standaardsterkte.1 Dit geldt ook als u wordt overgezet van een hooggeconcentreerde insuline van op een insuline met standaardsterkte.
French: • Si vous passez d'une insuline à concentration standard à une insuline à forte concentration, votre professionnel de santé signalera les différences en matière de conception entre votre stylo à insuline à forte concentration et les autres stylos à insuline à concentration standard.
Dutch: • Als u wordt overgezet van insuline met standaardsterkte op hooggeconcentreerde insuline, zal uw professionele zorgverlener eventuele verschillen in ontwerp tussen uw pen voor hooggeconcentreerde insuline en andere pennen voor insuline met standaardsterkte benadrukken.
French: Cependant, il existe des différences dans la manière dont les produits à forte concentration d'insuline sont utilisés par rapport aux formulations actuelles d'insuline de concentration standard.
Dutch: Er zijn echter verschillen in de manier waarop hooggeconcentreerde insulineproducten worden gebruikt in vergelijking met bestaande insulineformuleringen met standaardsterkte en er is daarom een risico op medicatiefouten en accidentele verwarring.
French: • Lorsque les patients passent d'une insuline à concentration standard à une formulation d'insuline qui n'est pas bioéquivalente (tel que Toujeo, insuline glargine 300 unités/ml), le passage peut être effectué d'unité à unité.
Dutch: • Bij het overzetten van patiënten van insuline met standaardsterkte op een insulineformulering die niet biologisch gelijkwaardig is (zoals Toujeo, insuline glargine 300 eenheden/ml), kan de overschakeling plaatsvinden op een eenheid-tot-eenheidbasis, maar het kan zijn dat de dosis moet worden aangepast om streefbereiken voor het plasmaglucosegehalte te bereiken.
French: Solution injectable Voie sous cutanée cartouche (verre) 3.15 ml
Dutch: Oplossing voor infusie Intraperitoneaal gebruik injectieflacon (glas) 10 ml
French: Nom (de fantaisie)
Dutch: (SoloStar)
French: Insuman Infusat
Dutch: EU/1/97/030/054 Insuman Infusat
French: Population âgée (≥ 65 ans)
Dutch: Ouderen (≥ 65 jaar oud)
French: Ouvrir ici.
Dutch: Hier openen
French: Vous pouvez dépasser cette limite en programmant un autre bolus dans les 10 minutes.
Dutch: U mag deze grens overschrijden door slechts één bolus binnen 10 minuten te programmeren.
French: Sinon, elle peut apparaître progressivement sur une période de plusieurs semaines.
Dutch: Het kan echter ook geleidelijk over een periode van verscheidene weken naar voren treden.
French: Le système de la pompe sera également programmé et testé avant votre sortie de l'hôpital.
Dutch: Het pompsysteem zal ook geprogrammeerd en getest worden voordat u het ziekenhuis mag verlaten.
French: • prise alimentaire insuffisante,
Dutch: • ontoereikende voedselinname,
French: • exercice physique inhabituel, majoré ou prolongé,
Dutch: • ongebruikelijke, verhoogde of langdurige lichamelijke activiteit,
French: Le profil pharmacocinétique moyen est présenté sur la figure 1.
Dutch: Het gemiddelde farmacokinetisch profiel wordt getoond in figuur 1.
French: Il n'y a pas d'expérience avec Insuman Implantable chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Dutch: Er is geen ervaring met Insuman Implantable bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
French: Si vous avez besoin de vous administrer un bolus supplémentaire, appuyez sur « SEL » puis sur « ACT ».
Dutch: Als u nog één extra bolus moet toedienen, drukt u op "SEL" en vervolgens op "ACT".
French: Informations importantes pour l'utilisation de SoloStar :
Dutch: Belangrijke informatie voor gebruik van de SoloStar:
French: Si vous oubliez une dose avant un repas :
Dutch: • Als u de dosis vergeet voor een maaltijd:
French: Ces médicaments sont destinés au traitement des troubles mentaux et affectent votre façon de penser, ressentir ou agir.
Dutch: Deze geneesmiddelen worden gebruikt voor geestelijke problemen die een invloed hebben op de manier waarop u denkt, voelt of handelt.
French: • prise d'alcool,
Dutch: • alcoholgebruik,
French: Soyez prudent quand vous commencez ou arrêtez un autre médicament.
Dutch: Wees voorzichtig bij het starten, maar ook bij het stoppen met een ander geneesmiddel.
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2)
Dutch: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
French: Cela peut être vérifié en contrôlant l'historique quotidien des perfusions d'insuline sur le PPC à chaque visite.
Dutch: Dit kan worden geverifieerd door de dagelijkse insulinehistorie op de PPC te controleren bij elk bezoek.
French: La valeur moyenne de l'HbA1c au début de l'étude était de 8,1 %.
Dutch: De gemiddelde HbA1c-waarde bij baseline was 8,1%.
French: Le PPC affiche des messages à l'écran.
Dutch: De PPC herinnert u hieraan met boodschappen op het scherm.
French: Doses quotidiennes et horaires d'administration
Dutch: Dagelijkse doses en tijdstip van toediening
French: - ce que vous devez faire dans les situations d'urgence si vous vous sentez souffrant ou malade.
Dutch: - wat te doen in noodgevallen als u onwel of ziek wordt.
French: • chez des adolescents n'ayant pas atteint leur taille adulte.
Dutch: - Bij jongeren die hun volwassen gestalte nog niet bereikt hebben.
French: - les antibiotiques de la famille des sulfamides.
Dutch: - antibiotica van het sulfonamide-type.
French: En règle générale, plus la chute de la glycémie est importante et rapide, plus le phénomène de réaction adrénergique compensatrice et ses symptômes sont marqués.
Dutch: In het algemeen geldt dat hoe groter en sneller de daling van bloedglucose is, des te meer uitgesproken de contraregulatie en de symptomen ervan zijn.
French: Cette procédure doit toujours être programmée en amont avec le patient, avant l'affichage des messages « RESERVOIR BAS» ou « RESERVOIR VIDE » sur le PPC.
Dutch: Deze procedure moet altijd worden gepland voordat de PPC de boodschappen "laag reservoir" of "leeg reservoir" aan de patiënt weergeeft.
French: o Vous devez toujours avoir à disposition une forme de sucre à action rapide.
Dutch: o U moet een vorm van snelwerkende suiker te allen tijde bij u dragen.
French: Ne pas dépasser ces délais.
Dutch: Overschrijd deze periode niet.
French: Si vous oubliez de remplir votre pompe :
Dutch: • Als u vergeten bent uw pomp opnieuw te laten vullen:
French: • Érosion cutanée : les mouvements de la pompe peuvent éroder votre peau
Dutch: • Huiderosie: de bewegingen van de pomp kunnen uw huid eroderen
French: Les besoins en insuline peuvent diminuer au cours du premier trimestre de la grossesse et augmentent généralement pendant les deuxième et troisième trimestres.
Dutch: De insulinebehoefte kan gedurende het eerste trimester afnemen en neemt gewoonlijk tijdens het tweede en derde trimester toe.
French: o Vous devez toujours porter sur vous la carte d'information d'urgence renseignée.
Dutch: o U moet de patiënteninformatiekaart voor noodgevallen altijd bij u dragen.
French: • modification du mode de vie du patient,
Dutch: • de levensstijl van de patiënt verandert,
French: Le réservoir est totalement rempli (environ 15 ml ou 6 000 unités d'Insuman Implantable), indépendamment des besoins des patients.
Dutch: Het reservoir wordt volledig gevuld (ongeveer 15 ml of 6.000 eenheden Insuman Implantable), ongeacht de behoeften van de patiënt.
French: • Réaction allergique sévère avec tension artérielle basse (choc)
Dutch: • Ernstige allergische reacties met lage bloeddruk (shock)
French: En raison de la taille importante de la pompe, elle ne doit pas être implantée chez les adolescents n'ayant pas atteint leur taille adulte.
Dutch: Vanwege de grootte van de pomp mag deze niet worden geïmplanteerd bij jongeren die hun volwassen gestalte nog niet bereikt hebben.
French: N'utiliser que des solutions claires et incolores.
Dutch: Gebruik alleen heldere en kleurloze oplossingen.
French: • amélioration de la sensibilité à l'insuline (par exemple, après élimination des facteurs de stress),
Dutch: • verhoogde insulinegevoeligheid (bijvoorbeeld door het wegvallen van stressfactoren),
French: Le remplissage de la pompe est une procédure stérile qui doit être réalisée en milieu hospitalier ou en clinique.
Dutch: Het vullen van de pomp is een steriele procedure die moet worden uitgevoerd in een ziekenhuis of een kliniek.
French: Le remplissage du réservoir doit être réalisé par un personnel formé et qualifié, conformément aux instructions fournies par le fabricant de la pompe.
Dutch: Het vullen van het reservoir moet gebeuren door getraind en gekwalificeerd personeel conform de instructies van de fabrikant van de pomp.
French: • vérifiant que le stylo et l'aiguille fonctionnent correctement,
Dutch: • u zeker bent dat de pen en naald goed werken
French: Toutes les procédures doivent être réalisées dans des conditions stériles.
Dutch: Alle procedures dienen onder steriele omstandigheden plaats te vinden.
French: L'insulinothérapie intraveineuse doit généralement être instaurée en unité de soins intensifs ou sous des conditions de surveillance et de traitement comparables (voir « Doses quotidiennes et horaires d'administration »).
Dutch: Intraveneuze insulinetoediening moet over het algemeen plaatsvinden in een intensive care unit of onder vergelijkbare bewakings- en behandelingsomstandigheden (zie 'Dagelijkse doses en tijdstip van toediening').
French: Ces éléments doivent avoir un contenu très similaire à celui des maquettes fournies dans les annexes du plan de gestion des risques actuellement approuvé.
Dutch: Deze materialen zullen inhoudelijk nauw vergelijkbaar zijn met de goedgekeurde mock-ups die zich in de huidige Risk Management Plan (RMP - risicobeheerplan) bijlagen bevinden.
French: • modification du poids corporel du patient,
Dutch: • het gewicht van de patiënt verandert,
French: Avant l'implantation initiale de la pompe, 72,4 % de ces patients avaient été traités par perfusion sous-cutanée continue d'insuline (CSII) et 17,8 % avaient été traités par injections sous-cutanées multiples.
Dutch: Vóór de eerste implantatie van de pomp werd 72,4% van deze patiënten behandeld door middel van continue subcutane insuline-infusie (CSII) en 17,8% door subcutane multi-injectie.
French: La pompe n'est pas reliée à un glucomètre.
Dutch: De pomp is niet verbonden met een glucosemeter.
French: • tout risque de contamination et/ou d'infection,
Dutch: • Contaminatie en/of infectie
French: Ce risque peut être diminué en portant en permanence une ceinture abdominale jusqu'à ce que la capsule se soit formée (environ un mois) et en limitant les activités du patient immédiatement après l'implantation de la pompe.
Dutch: Dit kan worden verminderd door continu een buikband te dragen tot het kapsel zich heeft gevormd (ongeveer 1 maand) en door de activiteiten van de patiënt onmiddellijk na de implantatie van het apparaat te beperken.
French: Il convient de procéder à des procédures diagnostiques pour déterminer si le problème est dû à la pompe ou au cathéter.
Dutch: Diagnostische procedures dienen te worden uitgevoerd om na te gaan of het probleem veroorzaakt wordt door de pomp of de katheter.
French: On sait que l'insuline peut former des agrégats, des fibrilles et des structures gélatineuses lorsqu'elle fait l'objet d'un stress chimique et/ou physique, par exemple des températures élevées ou une agitation.
Dutch: Het is bekend dat insuline aggregaten, fibrillen en gel-achtige structuren kan vormen wanneer het wordt blootgesteld aan chemische en/of fysieke stress, bijvoorbeeld hogere temperaturen en schudden.
French: Aucun symptôme clinique, aucune modification macroscopiquement visible et aucune irritation de la cavité abdominale n'ont été observés.
Dutch: Er werden geen klinische symptomen, macroscopisch zichtbare veranderingen of irritaties in de buikholte waargenomen.
French: • Douleur due au positionnement du cathéter
Dutch: • Pijn door de positionering van de katheter
French: Techniques d'imagerie médicale
Dutch: Medische beeldvormende techniek
French: L'étude a inclus 168 patients présentant un diabète sucré de type 1 et préalablement traités par l'insuline humaine semi-synthétique.
Dutch: Het onderzoek omvatte 168 patiënten met diabetes mellitus type 1 die eerder werden behandeld met de semisynthetische humane insuline.
French: De plus, une antibiothérapie prophylactique est nécessaire avant et après l'implantation de la pompe pour réduire le risque d'infection de la poche de la pompe.
Dutch: Daarnaast zijn antibiotische profylactische maatregelen noodzakelijk voor en na implantatie van de pomp om het risico op infectie van de pomppocket te verminderen.
French: Il n'est pas attendu que la prise alimentaire ait une influence particulière sur les valeurs de Cmax, Tmax et AUC après l'administration CIPII.
Dutch: Er wordt niet verwacht dat voeding een effect heeft op de Cmax, Tmax en AUC-waarden na CIPIItoediening.
French: Sinon, les valeurs de volume d'éjection en dehors de cette plage ou la détection d'un reflux indiquent un problème avec la pompe.
Dutch: En anders wijzen slagvolumewaarden buiten dit bereik of de detectie van reflux op een probleem met de pomp.
French: Informez les personnes de votre entourage, amis et collègues proches, de ce qui suit :
Dutch: Vertel uw familie, vrienden en directe collega´s het volgende:
French: Toute insuline non utilisée doit être éliminée conformément à la réglementation locale en vigueur et ne doit pas être réutilisée.
Dutch: Al het ongebruikte insuline dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften en mag niet opnieuw worden gebruikt.
French: La quantité d'insuline est constamment surveillée par le biais du PPC qui communique avec la pompe via des ondes radio.
Dutch: De hoeveelheid insuline wordt constant gecontroleerd door de PPC die met de pomp communiceert via radiogolven.
French: Ces limites sont nécessaires pour contrôler la possibilité des patients à programmer leurs doses d'insuline et pour éviter la possibilité d'un surdosage.
Dutch: Deze grenzen zijn noodzakelijk om enige controle te hebben over de mogelijkheid van patiënten om hun eigen insulineregimes te programmeren en om de kans op overdosering te vermijden.
French: Il est recommandé d'effectuer une procédure de rinçage tous les 6 mois.
Dutch: Er wordt aangeraden wordt om de spoelprocedure elke 6 maanden uit te voeren.
French: Insuman Implantable ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si l'état clinique de la femme exige un traitement par Insuman Implantable.
Dutch: Insuman Implantable mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap tenzij de klinische conditie van de vrouw behandeling met Insuman Implantable noodzakelijk maakt.
French: La glycémie du patient doit être surveillée au moins toutes les 15 minutes après le rinçage.
Dutch: De bloedglucosespiegels van de patiënt moeten na het spoelen minstens elke 15 minuten worden gecontroleerd.
French: Retirez et jetez l'aiguille
Dutch: Verwijderen en weggooien van de naald
French: Association d'Insuman avec la pioglitazone
Dutch: Combinatie van Insuman met pioglitazon
French: Si la procédure de rinçage échoue, une intervention chirurgicale est généralement pratiquée pour remplacer le cathéter.
Dutch: Indien de spoelprocedure niet succesvol is, wordt de katheter gewoonlijk chirurgisch vervangen.
French: La nécessité d'un ajustement (par exemple réduction) des doses peut se manifester immédiatement après le changement.
Dutch: De noodzaak om de dosering aan te passen (bijvoorbeeld te verlagen) kan onmiddellijk na de overschakeling duidelijk worden.
French: Protégez votre SoloStar de la poussière et de la saleté.
Dutch: Bescherm de SoloStar tegen stof en vuil.
French: Selon vos besoins, il est possible que vous deviez remplacer votre insuline plus tôt.
Dutch: Afhankelijk van uw behoeften is het mogelijk dat u uw insuline eerder zult moeten vervangen.
French: De plus, si les patients tentent de s'administrer plus de 2,5 fois la dose bolus maximale programmée sur une période d'une heure, le PPC affichera le message « DOSE MAX HEURE DEPASSEE » pour avertir les patients.
Dutch: Als patiënten proberen om meer dan 2,5 keer de geprogrammeerde maximum bolushoeveelheid af te geven binnen een periode van een uur, zal bovendien de PPC de boodschap "UURMAXIMUM OVERSCHREDEN" weergeven om de patiënt te waarschuwen.
French: Si cela arrive, contactez immédiatement votre médecin qui est formé pour faire des recherches sur votre pompe.
Dutch: Als dit gebeurt, moet u onmiddellijk contact nemen met uw arts, die opgeleid is om de pomp te onderzoeken.
French: Deux flacons d'Insuman Implantable (2 x 10 ml) sont nécessaires pour remplir complètement le réservoir de la pompe et empêcher l'air d'y pénétrer pendant la procédure de remplissage.
Dutch: Twee injectieflacons Insuman Implantable (2 x 10 ml) zijn nodig om het pompreservoir volledig te vullen en te voorkomen dat er lucht in het pompreservoir komt tijdens de vulprocedure.
French: La procédure de rinçage du cathéter ne doit être réalisée qu'après confirmation de la mesure du volume d'éjection.
Dutch: De spoelprocedure van de katheter mag alleen worden uitgevoerd nadat de meting van het slagvolume werd bevestigd.
French: Un ajustement posologique peut également s'avérer nécessaire par exemple en cas de :
Dutch: Aanpassing van de dosis kan ook nodig zijn, bijvoorbeeld als
French: La solution d'insuline doit ensuite être dégazée selon la procédure de dégazage décrite dans le Manuel médecin.
Dutch: De insuline-oplossing moet vervolgens worden ontgast volgens de ontgassingsprocedure beschreven in de handleiding voor de arts.
French: Suivre les mesures de sécurité recommandées pour retirer et jeter les aiguilles (par exemple, contactez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère) afin de réduire le risque de blessure accidentelle avec l'aiguille et la transmission de maladies infectieuses.
Dutch: Volg aanbevolen veiligheidsmaatregelen voor het verwijderen en weggooien van naalden (neem bijv. contact op met uw arts, apotheker of diabetesverpleegkundige) om het risico op prikincidenten en overdracht van besmettelijke ziekten te verkleinen.