FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Zynquista, sniegs informāciju par pasākumiem, lai novērstu diabētiskās ketoacidozes risku, tostarp pacientu brīdinājuma kartīti un rokasgrāmatu pacientiem un viņu aprūpētājiem, kā arī rokasgrāmatu veselības aprūpes speciālistiem, tostarp recepšu izrakstītāju kontrolsarakstu.
Lithuanian: Zynquista prekiaujanti bendrovė pateiks informaciją apie priemones, kuriomis numatyta mažinti diabetinės ketoacidozės riziką, įskaitant paciento įspėjamąją kortelę ir pacientams bei juos slaugantiems asmenims skirtą vadovą, taip pat sveikatos priežiūros specialistams skirtą vadovą, įskaitant vaistus skiriantiems gydytojams skirtą kontrolinį sąrašą.
Latvian: Divos no šiem pētījumiem, kuros piedalījās kopumā 1575 pacienti, divas Zynquista devas (200 un 400 mg) tika salīdzinātas ar placebo, lietojot papildus insulīnam.
Lithuanian: Atliekant du iš šių tyrimų, kuriuose dalyvavo iš viso 1 575 pacientai, dvi Zynquista dozės (200 ir 400 mg) buvo lyginamos su placebu, juos vartojant kartu su insulinu.
Latvian: Kas ir Zynquista un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Zynquista ir kam jis vartojamas?
Latvian: Uzņēmums arī veiks pētījumu, lai novērtētu diabētiskās ketoacidozes biežumu 1. tipa diabēta pacientiem, kurus ārstē ar šīm zālēm.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliks tyrimą, kad galėtų įvertinti, kiek dažnai šiuo vaistu gydomiems 1 tipo diabetu sergantiems pacientams išsivysto diabetinė ketoacidozė.
Latvian: Papildu informāciju par Zynquista lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Zynquista vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Latvian: Zynquista var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga 1. tipa cukura diabēta ārstēšanā pieredzējušam ārstam.
Lithuanian: Zynquista galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis 1 tipo diabeto gydymo patirties.
Latvian: Bieži sastopamās Zynquista blakusparādības, kas ir saistītas ar šo zāļu darbības veidu, piemēram, pastiprināts dzimumorgānu infekciju risks, tiek uzskatītas par kontrolējamām un līdzīgām kā citām līdzīgas klases zālēm.
Lithuanian: Laikoma, kad Zynquista sukeliamą dažną šalutinį poveikį, kuris susijęs su šio vaisto veikimo mechanizmu, kaip antai padažnėjusias lyties organų infekcijas, galima kontroliuoti ir jis yra panašus į kitų panašios klasės vaistų sukeliamą šalutinį poveikį.
Latvian: Trešajā pētījumā ar 1405 pacientiem tika pētīta tikai augstākā Zynquista deva (400 mg).
Lithuanian: Atliekant trečiąjį tyrimą, kuriame dalyvavo 1 405 pacientai, buvo tiriama tik didesnė Zynquista dozė (400 mg).
Latvian: Turklāt ar šīm zālēm ārstētajiem pacientiem ir labvēlīgs svara un asinsspiediena samazinājums.
Lithuanian: Be to, šiuo vaistu gydomiems pacientams sumažėjo antsvoris ir padidėjęs kraujospūdis.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija glikozētā hemoglobīna (HbA1c) koncentrācija asinīs, kas norāda, cik labi tiek kontrolēts glikozes līmenis asinīs.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo glikozilinto hemoglobino (HbA1c) koncentracija kraujyje, iš kurios matyti, kaip pavyksta reguliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Latvian: Taču, tā kā Zynquista ievērojami paaugstina diabētiskās ketoacidozes risku 1. tipa cukura diabēta pacientiem, tās iesaka tikai pacientiem ar lieko svaru un aptaukošanos, kuri varētu gūt vislielāko ieguvumu no ārstēšanas.
Lithuanian: Vis dėlto, kadangi vartojant Zynquista 1 tipo diabetu sergantiems pacientams labai padidėja diabetinės ketoacidozės rizika, šį vaistą rekomenduojama vartoti tik antsvorį turintiems ir nutukusiems pacientams, kuriems gydymo šiuo vaistu nauda turėtų būti didžiausia.
Latvian: Šīs zāles jālieto piesardzīgi, lai mazinātu diabētiskās ketoacidozes risku (tā ir smaga cukura diabēta komplikācija, kad asinīs ir augsts ketonu līmenis).
Lithuanian: Vartojant šį vaistą, reikėtų imtis atitinkamų atsargumo priemonių diabetinės ketoacidozės (sunki diabeto komplikacija, kai kraujyje susidaro didelis ketonų kiekis) rizikai sumažinti.
Latvian: Citas bieži sastopamas blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ietver ketoacidozi, caureju un dzimumorgānu infekciju vīriešiem.
Lithuanian: Kiti dažni šalutinio poveikio reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra diabetinė ketoacidozė, viduriavimas ir vyrų lyties organų infekcijos.
Latvian: Kā Zynquista darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Zynquista?
Latvian: Zynquista aktīvā viela sotagliflozīns bloķē divu olbaltumvielu darbību, kas ir glikozes transportvielas (SGLT1 un SGLT2) un ir atrodamas zarnās un nierēs.
Lithuanian: Veiklioji Zynquista medžiaga sotagliflozinas slopina žarnyne ir inkstuose esančių dviejų baltymų, vadinamųjų gliukozės nešiklių SGLT1 ir SGLT2, veikimą.
Latvian: Tās lieto pacientiem ar lieko svaru (kuru ķermeņa masas indekss ir vismaz 27 kg/m2), ja ar insulīnu vienu pašu netiek pietiekami labi kontrolēts cukura līmenis asinīs.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas antsvorio turintiems pacientams (kurių kūno masės indeksas yra ne mažesnis kaip 27 kg/m2), kai vieno insulino nepakanka cukraus kiekiui kraujyje reguliuoti.
Latvian: Zynquista ir zāles cukura diabēta ārstēšanai, ko kopā ar insulīnu lieto pieaugušajiem ar 1. tipa cukura diabētu.
Lithuanian: Zynquista - tai vaistas nuo diabeto, kuris kartu su insulinu skiriamas 1 tipo diabetu sergantiems suaugusiesiems.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Zynquista lietošanu.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Zynquista vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Zynquista?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Zynquista vartojimu?
Latvian: Pēc 24 nedēļu ilgas ārstēšanas Zynquista 200 vai 400 mg devas pievienošana insulīnam izraisīja HbA1c koncentrācijas samazināšanos par apmēram 0,4 procentpunktiem, salīdzinot ar gandrīz nekādu HbA1c koncentrācijas pazemināšanos pēc placebo pievienošanas insulīna terapijai.
Lithuanian: Insuliną vartojantiems pacientams papildomai skyrus 200 arba 400 mg Zynquista dozę, po 24 gydymo savaičių HbA1c koncentracija pacientų kraujyje buvo sumažėjusi 0,4 procentinio punkto; pacientų, kuriems papildomai buvo skirtas placebas, kraujyje HbA1c kiekis beveik nesumažėjo.
Latvian: Kā lieto Zynquista?
Lithuanian: Kaip vartoti Zynquista?
Latvian: Nierēs sotagliflozīns bloķē SGLT2, kas neļauj asinsritē esošo glikozi izvadīt ar urīnu.
Lithuanian: Inkstuose sotagliflozinas slopina SGLT2, kuris neleidžia kraujotakoje esančiai gliukozei išsiskirti į šlapimą.
Latvian: Zarnās bloķējot SGLT1, sotagliflozīns aizkavē glikozes uzsūkšanos asinīs pēc ēšanas.
Lithuanian: Slopindamas SGLT1 žarnyne, sotagliflozinas pristabdo gliukozės absorbciją į kraują po valgio.
Latvian: Saslimstot ar 1. tipa cukura diabētu, organisms neražo pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes (cukura) līmeni asinīs, tāpēc veidojas augsts glikozes līmenis asinīs.
Lithuanian: Sergant 1 tipo diabetu, žmogaus organizme pagaminama nepakankamai insulino gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje reguliuoti, todėl kraujyje susidaro didelis gliukozės kiekis.
Latvian: Zynquista, lietojot kopā ar insulīnu, efektīvi pazemina glikozes līmeni asinīs pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu, kuriem atsevišķi lietots insulīns nenodrošina pietiekamu glikozes līmeņa kontroli asinīs.
Lithuanian: Kartu su insulinu vartojamas Zynquista veiksmingai sumažina gliukozės kiekį 1 tipo diabetu sergančių pacientų, kuriems nepakanka vieno insulino cukraus kiekiui kraujyje reguliuoti, kraujyje.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Zynquista, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų Zynquista šalutinio poveikio reiškinių ir vartojimo apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Tā rezultātā sotagliflozīns liek nierēm ar urīnu izvadīt lielāku glikozes daudzumu, tādējādi pazeminot glikozes līmeni asinīs.
Lithuanian: Dėl sotagliflozino poveikio per inkstus su šlapimu pasišalina daugiau gliukozės, todėl gliukozės kiekis kraujyje sumažėja.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija procentuālais skaits pacientu, kuriem HbA1c koncentrācija bija zemāka par 7,0 % un nebija nevienas smagas hipoglikēmijas (zema glikozes līmeņa asinīs) epizodes vai diabētiskās ketoacidozes.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių kraujyje HbA1c koncentracija buvo mažesnė nei 7,0 proc.
Latvian: Pēc 3 mēnešiem ārsts var paaugstināt devu līdz 2 tabletēm vienreiz dienā, ja nepieciešama spēcīgāka cukura līmeņa kontrole.
Lithuanian: Praėjus 3 mėnesiams, jeigu pacientui reikia stipresnio vaisto poveikio cukraus kiekiui kraujyje reguliuoti, gydytojas gali padidinti vaisto dozę.
Latvian: Efektivitāte 52 nedēļu laikā
Lithuanian: Veiksmingumas 52 savaičių laikotarpiu
Latvian: Pacienti atbilstoši jānovēro un jāārstē.
Lithuanian: Pacientus būtina tinkamai stebėti ir gydyti.
Latvian: Klīniski nozīmīgas atšķirības starp abām populācijām nav konstatētas.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų skirtumų tarp šių dviejų populiacijų nepastebėta.
Latvian: Vācijā
Lithuanian: Vokietijoje
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par to, kāds ir labākais veids, kā kontrolēt cukura līmeni asinīs grūtniecības laikā.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, kaip geriausia kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje nėštumo laikotarpiu.
Latvian: Zynquista nedrīkst lietot pēdējo sešu grūtniecības mēnešu laikā.
Lithuanian: Zynquista nereikėtų vartoti paskutiniais šešiais nėštumo mėnesiais.
Latvian: Šīs pārmaiņas neuzskatīja par nozīmīgām cilvēkiem, jo TSH nav kancerogēna viela cilvēkam.
Lithuanian: Tokie pokyčiai nebuvo laikomi reikšmingais žmonėms, nes TSH nėra kancerogeniškas žmonėms.
Latvian: Pacienta vārds, uzvārds:-------------------------ZYNQUISTA pirmās parakstīšanas datums:--------------------------Centra nosaukums:--------------------------
Lithuanian: Paciento vardas, pavardė:-------------------------Pirmojo ZYNQUISTA paskyrimo data:--------------------------Centro pavadinimas:--------------------------Gydančio SPS vardas ir pavardė:-----------------Gydančio SPS kontaktinis telefono numeris:---------------------
Latvian: Ārsts parakstīs Jums piemērotāko devu.
Lithuanian: Gydytojas skirs Jums tinkamą dozę.
Latvian: Risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem nevar izslēgt.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems naujagimiams/ kūdikiams negalima atmesti.
Latvian: 2. pētījumā bija iekļauti kopumā 782 pacienti.
Lithuanian: Į 2 tyrimą iš viso buvo įtraukti 782 pacientai.
Latvian: Ketonvielu līmenis vēlreiz jānosaka pēc divām stundām.
Lithuanian: Ketonų kiekį būtina vėl ištirti po dviejų valandų.
Latvian: 1. pētījumā bija iekļauti kopumā 793 pacienti.
Lithuanian: Į 1 tyrimą iš viso buvo įtraukti 793 pacientai.
Latvian: Jānovēro, vai nemazinās šo enzīmu substrātu efektivitāte.
Lithuanian: Turi būti stebima, ar nesumažėja šių fermentų substratų veiksmingumas.
Latvian: Ieteicamie pasākumi norādīti 1. tabulā.
Lithuanian: Rekomenduojami veiksmai yra išvardyti 1 lentelėje.
Latvian: Vienā dienā nedrīkst lietot divkāršu devu.
Lithuanian: Dvigubos dozės vartoti tą pačią dieną negalima.
Latvian: Ietekme uz 1,5-anhidroglucitola (1,5-AG) testu
Lithuanian: Poveikis 1,5- anhidrogliucitolio (1,5-AG) tyrimui
Latvian: • ja Jūs lietojat mazu insulīna devu;
Lithuanian: • jeigu vartojate mažą insulino dozę;
Latvian: • lielāks izdalītā urīna daudzums nekā parasti vai nepieciešamība urinēt biežāk,
Lithuanian: • Didesnis nei įprasta išskiriamo šlapimo kiekis ar poreikis dažniau šlapintis
Latvian: Insulīna devas optimizēšanu turpināja visu pētījuma laiku.
Lithuanian: Gydymo insulinu optimizavimas buvo tęsiamas viso tyrimo metu.
Latvian: * 5,35% vairāk laika konkrētajā diapazonā, atbilst 1,3 stundām † 11,71% vairāk laika konkrētajā diapazonā, atbilst 2,8 stundām
Lithuanian: * 5,35 % daugiau laiko išliko ribose, atitinka 1,3 valandos † 11,71 % daugiau laiko išliko ribose, atitinka 2,8 valandos
Latvian: DKA jāārstē atbilstoši standarta procedūrai.
Lithuanian: DKA būtina gydyti taikant įprastines priemones.
Latvian: N: visi randomizētie un ārstētie pacienti
Lithuanian: N: visi atsitiktinėms imtims priskirti ir gydyti pacientai
Latvian: • ZYNQUISTA palielina DKA risku.
Lithuanian: • ZYNQUISTA didina DKA pasireiškimo riziką.
Latvian: Ketonvielu līmeņa uzraudzība ārstēšanas laikā
Lithuanian: Ketonų kiekio stebėjimas gydymo metu
Latvian: Visiem norādītajiem smagas hipoglikēmijas gadījumiem tika veikta pozitīva korekcija.
Lithuanian: Visi nurodyti sunkios hipoglikemijos reiškiniai buvo patvirtinti.
Latvian: Furnjē gangrēna ir jāārstē nekavējoties.
Lithuanian: Fournier gangreną būtina nedelsiant gydyti.
Latvian: Turpmāk minētās nevēlamās blakusparādības ir klasificētas atbilstoši biežumam un orgānu sistēmu klasei (OSK).
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos yra suskirstytos pagal dažnį ir organų sistemų klases (OSK).
Latvian: Tas ir reti sastopams, bet nopietns un potenciāli dzīvībai bīstams traucējums, kura dēļ nepieciešama steidzama ķirurģiska iejaukšanās un antibiotiku lietošana.
Lithuanian: Tai yra retas, tačiau sunkus ir gyvybei pavojų kelti galintis sutrikimas, reikalaujantis skubios chirurginės intervencijos ir gydymo antibiotikais.
Latvian: Papildus šai instrukcijai iepakojumā ir pacienta brīdinājuma kartīte, kurā ir iekļauta nozīmīga informācija par drošumu, kas Jums nepieciešama pirms ārstēšanas ar Zynquista un tās laikā.
Lithuanian: Be šio lapelio pakuotėje yra ir Paciento įspėjamoji kortelė, kurioje pateikiama svarbios saugumo informacijos, kurią būtina žinoti prieš gydymą Zynquista bei jo metu.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai palielināt Jūsu devu līdz 400 mg vienreiz dienā.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali nuspręsti dozę didinti iki 400 mg kartą per parą.
Latvian: Šī netipiskā DKA izpausme var aizkavēt diagnostiku un ārstēšanu.
Lithuanian: Toks netipiškas DKA pasireiškimas gali pavėlinti diagnozės nustatymą ir gydymą.
Latvian: DKA ārstēšana
Lithuanian: DKA gydymas
Latvian: • Tablete jālieto pirms dienas pirmās maltītes.
Lithuanian: • Tabletę reikia išgerti prieš pirmąjį dienos valgį.
Latvian: Augsts vai ļoti augsts
Lithuanian: Didelis arba labai didelis kiekis
Latvian: Pacienti jāinformē, kā jārīkojas paaugstināta ketonvielu līmeņa gadījumā.
Lithuanian: Pacientus būtina informuoti, kokių veiksmų reikia imtis, jei ketonų kiekis yra padidėjęs.
Latvian: Nav zināms, vai šīs zāles izdalās mātes pienā.
Lithuanian: Nežinoma, ar šio vaisto patenka į motinos pieną.
Latvian: • pacienta brīdinājuma kartīte jāparāda katram veselības aprūpes speciālistam, ar kuru pacients konsultējas;
Lithuanian: • Paciento įspėjamoji kortelė turi būti pateikta bet kuriam konsultuojančiam sveikatos priežiūros specialistui.
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Latvian: Nemainiet devu, izņemot gadījumus, kad to darīt norādījis ārsts.
Lithuanian: Nekeiskite dozės, nebent tai nurodys gydytojas.
Latvian: • sotagliflozīnu parakstījušā ārsta kontaktinformācija un pacienta vārds, uzvārds.
Lithuanian: • Sotagliflozino skyrusio specialisto kontaktiniai duomenys bei paciento vardas ir pavardė.
Latvian: DKA riska pārvaldība
Lithuanian: DKA rizikos valdymas
Latvian: Pēc terapijas uzsākšanas jākontrolē, vai pacientiem nerodas hipotensijas pazīmes un simptomi.
Lithuanian: Pradėjus gydymą reikia stebėti, ar neatsiranda hipotenzijos požymių bei simptomų.
Latvian: Ketonēmija vai ketonūrija
Lithuanian: Ketonemija ar ketonurija
Latvian: • DKA pazīmes/simptomi;
Lithuanian: • DKA požymiai ir simptomai.
Latvian: Bieži jāpārbauda glikozes līmenis, lai izvairītos no hiperglikēmijas vai hipoglikēmijas.
Lithuanian: Būtina dažnai tikrinti gliukozės kiekį, kad būtų išvengta hiperglikemijos ar hipoglikemijos.
Latvian: Lūdzu, vienmēr nēsājiet šo kartīti līdzi un parādiet to ikvienam veselības aprūpes speciālistam (VAS), ar kuru konsultējaties, lai informētu viņu, ka pašlaik lietojat ZYNQUISTA.
Lithuanian: Visada turėkite šią kortelę ir parodykite ją bet kuriam Jus konsultuojančiam sveikatos priežiūros specialistui (SPS), kad jis būtų informuotas, jog esate gydomi ZYNQUISTA.
Latvian: • Zynquista jālieto iekšķīgi vienreiz dienā.
Lithuanian: • Zynquista reikia vartoti per burną kartą per parą.
Latvian: • rifampicīns (antibiotika, kuru lieto tuberkulozes un dažu citu infekciju ārstēšanai).
Lithuanian: • rifampicino (antibiotiko, kuriuo gydoma tuberkuliozė ir kai kurios kitos infekcinės ligos).
Latvian: Ievērojiet ārsta norādījumus par šo citu zāļu lietošanu, lai sasniegtu pēc iespējas labāku ietekmi uz veselību.
Lithuanian: Laikykitės gydytojo nurodymų dėl kito (-ų) vaisto (-ų) vartojimo, kad Jūsų gydymo rezultatai būtų kiek įmanoma geresni.
Latvian: • norādījumi ārstam, kā novērtēt, vai pacients ir sagatavots un spējīgs pats kontrolēt ketonvielu līmeni pirms terapijas un tās laikā;
Lithuanian: • Vadovas gydytojams, kaip vertinti, ar pacientas yra pasiruošęs ir nori pats atlikinėti ketonų tyrimus prieš gydymą bei jo metu.
Latvian: Vairumā gadījumu infekcijas bija vieglas vai vidēji smagas, un ziņojumi par nopietniem gadījumiem nav saņemti.
Lithuanian: Dauguma reiškinių buvo lengvi ar vidutinio sunkumo, apie sunkius atvejus nepranešta.
Latvian: Šķidruma deficīts*, c, †
Lithuanian: Skysčio trūkumas organizme*, c, †
Latvian: Citas zāles un Zynquista
Lithuanian: Kiti vaistai ir Zynquista
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Lithuanian: 100 plėvele dengtų tablečių Sudėtinės pakuotės dalis, negalima pardavinėti atskirai.
Latvian: In vitro pierādīts, ka sotagliflozīns inhibē P-gp un krūts vēža rezistences proteīnu (BCRP; breast cancer resistance protein).
Lithuanian: In vitro nustatyta, kad sotagliflozinas slopina P-gp ir krūties vėžio atsparumo baltymą (breast cancer resistance protein, BCRP).
Latvian: Tomēr pacienti jābrīdina par hipoglikēmijas risku, ja sotagliflozīns tiek lietots kombinācijā ar insulīnu.
Lithuanian: Vis dėlto pacientus reikia įspėti apie hipoglikemijos riziką, nes sotagliflozinas vartojamas kartu su insulinu.
Latvian: Glikēmijas kontroles uzraudzībai jāizmanto citas metodes.
Lithuanian: Glikemijos kontrolei stebėti būtina naudoti kitus tyrimų metodus.
Latvian: Insulīns var palielināt hipoglikēmijas risku.
Lithuanian: Insulinas gali didinti hipoglikemijos pasireiškimo riziką.
Latvian: Kas ir Zynquista un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra Zynquista ir kam jis vartojamas
Latvian: Eliminācija/ekskrēcija
Lithuanian: Eliminacija / ekskrecija
Latvian: diabētiska ketoacidoze (DKA), sastopama bieži (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem)
Lithuanian: Diabetinė ketoacidozė (DKA), pasireiškianti dažnai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių)
Latvian: Pirmās divas nedēļas pēc Zynquista lietošanas sākšanas regulāri pārbaudiet ketonvielu līmeni.
Lithuanian: Pirmąsias dvi savaites po gydymo Zynquista pradžios reguliariai tikrinkite ketonų kiekį.
Latvian: Taču kopējās iedarbības atšķirības neuzskatīja par klīniski nozīmīgām un tādēļ, ņemot vērā ķermeņa masu, deva nav jāpielāgo.
Lithuanian: Vis dėlto ekspozicijos skirtumai nebuvo laikomi kliniškai reikšmingais ir todėl dozės koreguoti pagal kūno svorį nereikia.
Latvian: Nepārtrauciet Zynquista lietošanu, ja pirms tam neesat konsultējies ar ārstu.
Lithuanian: Nenutraukite Zynquista vartojimo nepasitarę su gydytoju.
Latvian: HbA1c < 7,0% 24. nedēļā, n (%)
Lithuanian: HbA1c < 7,0 % 24 savaitę, n (%)
Latvian: Nelietojiet divkāršu Zynquista devu, lai kompensētu aizmirsto devu.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos Zynquista dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Latvian: Sistoliskais asinsspiediens pacientiem, kuriem sākotnējais SAS ir ≥ 130 mmHg*
Lithuanian: Sistolinis kraujospūdis pacientams, kurių pradinis SKS ≥ 130 mmHg*
Latvian: Šie rezultāti liecina, ka ar zālēm saistītā materiāla galvenais eliminācijas ceļš ir caur nierēm.
Lithuanian: Tokie rezultatai rodo, kad pagrindinis vaistinio preparato eliminacijos būdas yra išskyrimas per inkstus.
Latvian: Zynquista nav ieteicams bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo tas šajā vecuma grupā nav pētīts.
Lithuanian: Zynquista nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes tyrimų su tokiais pacientais neatlikta.
Latvian: 52 nedēļu pabeigšanas rādītāji bija attiecīgi 84,2%, 86,6% un 85,3%.
Lithuanian: 52 savaičių tyrimo laikotarpį užbaigė atitinkamai 84,2 %, 86,6 % ir 85,3 % tiriamųjų.
Latvian: • ja Jums ir akūta slimība vai tiek veikta operācija;
Lithuanian: • jeigu susirgote ūmine liga arba bus atliekama operacija;
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā Orgānu sistēmu klase
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje Organų sistemų klasė
Latvian: Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge Ambares et Lagrave 33565 Carbon Blanc Cedex Francija
Lithuanian: Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge Ambares et Lagrave 33565 Carbon Blanc Cedex Prancūzija
Latvian: • ja Jums nesen vai vairākkārt ir bijusi diabētiska ketoacidoze (piemēram, 1 epizode pēdējo 3 mēnešu laikā vai vairāk nekā 1 epizode pēdējo 6 mēnešu laikā);
Lithuanian: , 1 epizodas per paskutiniuosius 3 mėnesius arba daugiau kaip 1 epizodas per paskutinius 6 mėnesius).
Latvian: Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès et Lagrave F - 33565 Carbon Blanc Francija
Lithuanian: Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès et Lagrave F - 33565 Carbon Blanc Prancūzija
Latvian: Glikozes līmeņa pazemināšana pēc ēšanas
Lithuanian: Gliukozės kiekio po valgio sumažėjimas
Latvian: RAĪ jānodrošina, lai katrā dalībvalstī, kurā tiek tirgots sotagliflozīns, visiem veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem/aprūpētājiem, kuri varētu parakstīt, izsniegt vai lietot šīs zāles, būtu pieejami šādi materiāli:
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad kiekvienoje valstybėje narėje, kurioje į rinką tiekiamas sotagliflozinas, visi sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai/gobėjai, kurie, tikėtina, skirs, išduos ar vartos vaistinį preparatą, turėtų prieigą prie:
Latvian: Divi gadījumi (2 cistīta gadījumi) bija nopietni; abi radās vīriešiem sotagliflozīna 400 mg grupā.
Lithuanian: Du atvejai (2 cistito atvejai) buvo sunkūs; jie abu pasireiškė 400 mg sotagliflozino vartojusiems vyrams.
Latvian: Šajā kartītē ir ietverta nozīmīga drošuma informācija par diabētisko ketoacidozi (DKA).
Lithuanian: Šioje kortelėje yra svarbios saugumo informacijos apie diabetinę ketoacidozę (DKA) ▼Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena.
Latvian: N/P 5,35 (0,026)*
Lithuanian: N/A 5,35 (0,026)*
Latvian: Katrs pētījums bija 52 nedēļas ilgs, primāro un galvenos sekundāros mērķa kritērijus vērtējot pēc 24 nedēļām.
Lithuanian: Kiekvienas tyrimas truko 52 savaites, pagrindinė vertinamoji baigtis ir svarbiausios antrinės vertinamosios baigtys vertintos po 24 savaičių.
Latvian: Starpenes nekrotizējošs fascīts (Furnjē gangrēna)
Lithuanian: Tarpvietės nekrozuojantis fascitas (Fournier gangrena)
Latvian: Šī sotagliflozīna kopējās iedarbības samazināšanās var izraisīt efektivitātes samazināšanos.
Lithuanian: Toks sotagliflozino ekspozicijos sumažėjimas gali sumažinti veiksmingumą.
Latvian: Ārstēšana ar Zynquista jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze 1. tipa cukura diabēta ārstēšanā.
Lithuanian: Gydymą Zynquista turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis 1 tipo cukrinio diabeto gydymo patirties.
Latvian: Piecpadsmit gadījumos no 35 (43%) DKA attīstījās, kad glikozes līmenis bija robežās no 8 līdz 14 mmol/l.
Lithuanian: Penkiolika iš 35 atvejų (43 %) pasireiškus DKA gliukozės kiekis buvo 8-14 mmol/l.
Latvian: Pacientiem jāapsver ketonvielu līmeņa noteikšana 3-4 stundas pēc sūkņa materiālu nomaiņas.
Lithuanian: Pacientai turi apsvarstyti ketonų kiekio stebėjimo reikalingumą trijų-keturių valandų laikotarpiu po pompos įrangos pakeitimo.