FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La conservazione dell'eccedenza (riserva) è importante per fornire stabilità all'Agenzia in caso di riduzione delle entrate erariali, in particolare alla luce dei fattori di rischio sopra menzionati.
Romanian: Reţinerea surplusului (rezervei) este importantă pentru asigurarea stabilităţii agenţiei în cazul reducerii veniturilor provenite din taxe, în special având în vedere factorii de risc menţionaţi mai sus.
Italian: I colleghi dell'FDA raggiungeranno l'EMEA in giugno.
Romanian: Colegul din cadrul FDA se va alătura EMEA în iunie.
Italian: I membri hanno discusso del fatto che è importante raggiungere un accordo tra le parti interessate su ciò che costituisce un'informazione riservata dal punto di vista commerciale.
Romanian: Membrii au discutat despre importanţa ajungerii la un acord între părţile interesate cu privire la ceea ce constituie informaţii confidenţiale din punct de vedere comercial.
Italian: Relazione annuale sull'attività 2008 e analisi e valutazione della relazione annuale sull'attività 2008
Romanian: Raportul anual de activitate pe 2008 şi analiza şi evaluarea raportului anual de activitate pe 2008
Italian: Oltre all'approvazione da parte dell'autorità di regolamentazione centrale, nel caso di alcuni vaccini per l'A/H1N1, può esistere la possibilità di ottenere l'approvazione tramite i percorsi di autorizzazione nazionali.
Romanian: Pe lângă aprobarea prin procedura centralizată, pentru unele vaccinuri împotriva A/H1N1 poate exista opţiunea obţinerii aprobării prin intermediul procedurilor naţionale de autorizare.
Italian: Il vice-presidente della Commissione Margot Wallström coordina il gruppo di lavoro interistituzionale in cui sono rappresentate le agenzie dell'UE.
Romanian: Vicepreşedintele Comisiei, Margot Wallström, conduce grupul de lucru interinstituţional în care sunt reprezentate agenţiile UE.
Italian: Questo processo deve essere visto come un'opportunità di riconoscimento delle agenzie dell'UE nel panorama della governance dell'UE.
Romanian: Acest proces ar trebui considerat a fi o posibilitate de recunoaştere a agenţiilor UE în contextul guvernanţei în Uniunea Europeană.
Italian: Queste modifiche garantiranno che una politica futura non limiti la disponibilità della migliore competenza per una solida decisionalità.
Romanian: Aceste schimbări ar asigura faptul că o politică viitoare nu ar limita disponibilitatea celor mai bune opinii calificate, în vederea unui proces riguros de luare a deciziilor.
Italian: Il consiglio di amministrazione ha discusso del fatto che il grado dovrebbe rispecchiare le dimensioni e la complessità di un'agenzia.
Romanian: Consiliul de administraţie a discutat cu privire la faptul că gradul ar trebui să reflecte dimensiunea şi complexitatea unei agenţii.
Italian: Più specificatamente, il comitato scientifico ha esaminato le informazioni scientifiche e ha raccomandato di prolungare il periodo di validità del Tamiflu da 5 a 7 anni; inoltre ha fornito un parere sull'uso del medicinale antivirale Tamiflu per i bambini di meno di un anno di età e per le donne incinte o in allattamento.
Romanian: Mai exact, comitetul ştiinţific a revizuit informaţiile ştiinţifice şi a recomandat extinderea termenului de valabilitate al Tamiflu de la 5 la 7 ani; comitetul a formulat, de asemenea, un aviz cu privire la utilizarea medicamentului antiviral Tamiflu la copiii cu vârste sub un an şi la femeile însărcinate sau care alăptează.
Italian: Johannes Löwer (gruppo di gestione dell'HMA)*
Romanian: Johannes Löwer (Grupul HMA)*
Italian: Il consiglio di amministrazione prende atto degli sviluppi verificatisi nella procedura di bilancio per il 2010.
Romanian: Consiliul de administraţie a luat notă de evoluţiile procedurii bugetare pentru 2010.
Italian: Le procedure non sono remunerate, il che influisce anche sulle capacità delle autorità nazionali competenti di offrirsi volontari per il lavoro.
Romanian: Procedurile nu sunt remunerate, ceea ce, de asemenea, afectează posibilitatea autorităţilor naţionale competente de a-şi oferii serviciile pentru această activitate.
Italian: Londra, 11 giugno 2009
Romanian: Londra, 11 iunie 2009
Italian: È indispensabile adottare le azioni correttive necessarie e i conflitti d'interessi devono essere resi pubblici.
Romanian: Trebuie puse în aplicare măsurile de atenuare necesare, iar conflictele de interese ale acestora trebuie făcute publice.
Italian: La decisione è a discrezione della Commissione europea.
Romanian: Luarea deciziei este de competenţa Comisiei Europene.
Italian: La proposta presentata prende in considerazione i commenti del consiglio di amministrazione.
Romanian: Propunerea prezentată ţine seama de observaţiile Consiliului de administraţie.
Italian: La valutazione del rapporto rischi-benefici deve essere condotta tenendo conto del potenziale di infettività e virulenza del virus.
Romanian: Evaluarea raportului beneficii - riscuri pentru vaccinuri trebuie să fie efectuată ţinând seama de potenţialul de infecţiozitate şi virulenţă al virusului.
Italian: 1o ottobre 2009
Romanian: 1 octombrie 2009
Italian: La creazione della nuova identità istituzionale si concluderà nel dicembre 2009, insieme alla pubblicazione del nuovo sito Internet dell'Agenzia destinato al pubblico.
Romanian: Noua identitate corporativă va fi lansată în decembrie 2009 împreună cu noul site web public al agenţiei.
Italian: Inoltre, i membri si sono chiesti se sarebbe utile determinare il livello dei conflitti d'interesse di un nuovo candidato durante la procedura di nomina, sollevando le potenziali questioni con l'autorità competente per la nomina.
Romanian: În plus, membrii au întrebat dacă ar fi util să se stabilească nivelul conflictelor de interese al noilor candidaţi pe parcursul procedurii de nominalizare, eventualele probleme fiind prezentate autorităţii de nominalizare.
Italian: Il consiglio ha manifestato le proprie preoccupazioni riguardo al fatto che, dopo lo sviluppo dei vaccini, le autorità di regolamentazione si troveranno sottoposte a notevoli pressioni da più parti per autorizzare i prodotti.
Romanian: Consiliul de administraţie şi-a exprimat îngrijorarea că, odată cu dezvoltarea vaccinurilor, autorităţile de reglementare vor fi supuse unor presiuni semnificative exercitate de diverse părţi pentru autorizarea produselor.
Italian: Disposizioni sul distaccamento di personale
Romanian: Norme privind detaşarea personalului
Italian: Il consiglio di amministrazione ha accolto positivamente i risultati delle operazioni dell'Agenzia durante il 2008 e il proficuo contributo dell'EMEA agli sforzi compiuti a livello di UE a sostegno della produzione di medicinali di qualità elevata, sicuri ed efficienti, disponibili per l'uso nella popolazione umana e animale.
Romanian: Consiliul de administraţie a salutat rezultatele operaţiunilor agenţiei din 2008 şi contribuţia semnificativă a EMEA la eforturile depuse la nivelul Uniunii Europene în sprijinul fabricării de medicamente de înaltă calitate, sigure şi eficace, disponibile pentru uz uman şi pentru uz veterinar.
Italian: Le disposizioni seguono quelle della Commissione europea, con deroga riguardo al calcolo della durata delle missioni per i tempi di partenza e di arrivo dalle stazioni e dagli aeroporti di Londra.
Romanian: Aceste norme respectă normele Comisiei Europene cu o derogare referitoare la calcularea duratei misiunii pentru orele de plecare şi de sosire din gările şi aeroporturile din Londra.
Italian: La proposta verrà esaminata ulteriormente nella riunione di ottobre.
Romanian: Această propunere va fi analizată în continuare în cadrul reuniunii din octombrie.
Italian: L'esperienza dimostra che l'attuale basso livello di conflitti d'interesse consentiti limita il coinvolgimento di una valida esperienza scientifica, che influisce sul lavoro dei comitati scientifici.
Romanian: Experienţa arată faptul că nivelul actual redus al conflictelor de interese permise restricţionează implicarea unor experţi valoroşi din domeniul ştiinţific, ceea ce afectează activitatea comitetelor ştiinţifice.
Italian: Attualmente, l'Agenzia ha avviato dialoghi con i produttori dei vaccini e con le autorità di regolamentazione europee e internazionali per discutere le questioni scientifiche e regolamentari al fine di agevolare la disponibilità di vaccini da utilizzare in caso di pandemia di influenza.
Romanian: În prezent, agenţia desfăşoară un dialog cu producătorii de vaccinuri şi cu autorităţile de reglementare europene şi internaţionale în vederea discutării problemelor de natură ştiinţifică şi de reglementare pentru facilitarea punerii la dispoziţie a vaccinurilor utilizate în cazul unei pandemii de gripă.
Italian: Scambio di collegamento EMEA/FDA
Romanian: Schimbul de agenţi de legătură EMEA/FDA
Italian: Il consiglio di amministrazione ritiene che sia fattibile aumentare il livello dei conflitti d'interesse consentiti, ma ciò deve essere associato a una maggiore trasparenza per assicurare al pubblico che le opinioni e le decisioni continuino ad essere raggiunte con la massima indipendenza.
Romanian: Consiliul de administraţie şi-a exprimat opinia că este posibilă creşterea nivelului conflictelor de interese permise, însă aceasta trebuie să fie însoţită de creşterea transparenţei, pentru ca publicul să fie asigurat că avizele şi deciziile vor continua să fie adoptate cu un grad maxim de independenţă.
Italian: Il consiglio ha preso atto dei progressi realizzati nel corso dell'anno precedente, dei principali sviluppi nei sistemi di gestione e di controllo e delle conclusioni delle revisioni contabili.
Romanian: Consiliul de administraţie a luat notă de progresul înregistrat în anul precedent, dezvoltările majore din cadrul sistemelor de gestionare şi control şi concluziile auditurilor.
Italian: Partecipanti alla 63a riunione del consiglio di amministrazione Londra, 11 giugno 2009
Romanian: Participanţii la cea de-a 63-a reuniune a Consiliului de administraţie Londra, 11 iunie 2009
Italian: Il consiglio di amministrazione ha sottolineato che è essenziale raggiungere un accordo a livello di UE e internazionale sui requisiti per i vaccini pandemici.
Romanian: Consiliul de administraţie a subliniat că este esenţial să se ajungă la un acord la nivelul Uniunii Europene şi la nivel intenţional cu privire la cerinţele referitoare la vaccinurile pandemice.
Italian: I membri invitano l'Agenzia a esaminare ulteriormente la questione del mandato e del ruolo del gruppo di coordinamento della rete proposta, della composizione di tale gruppo e delle competenze previste dei membri.
Romanian: Membrii au invitat agenţia să prezinte în mai mare detaliu mandatul şi rolul grupului de coordonare al reţelei propuse, alcătuirea acestui grup şi competenţele pe care ar trebui să le aibă membrii.
Italian: *Nell'ambito della cooperazione tra il consiglio di amministrazione e i direttori delle agenzie per i medicinali, il Sig. Johannes Löwer, presidente del gruppo di gestione dell'HMA, ha partecipato alla riunione del consiglio in qualità di osservatore.
Romanian: *Ca parte integrantă a cooperării între Consiliul de administraţie şi şefii agenţiilor pentru medicamente (HMA), domnul Johannes Löwer, preşedintele grupului de conducere al HMA, a participat la reuniunea Consiliului de administraţie în calitate de observator.
Italian: Questo punto dell'ordine del giorno sarà discusso ulteriormente durante la riunione di ottobre.
Romanian: Acest punct de pe ordinea de zi va fi discutat în mai mare detaliu în cadrul reuniunii din octombrie.
Italian: Il consiglio di amministrazione assiste alla presentazione di un aggiornamento del lavoro dell'Agenzia nel campo della nuova influenza suina (la cosiddetta A/H1N1).
Romanian: Consiliului de administraţie i s-a comunicat o actualizare cu privire la activitatea agenţiei în legătură cu noua gripă porcină (aşa-numita A/H1N1).
Italian: Modifiche delle disposizioni in materia di attuazione dei diritti
Romanian: Modificări ale normelor de punere în aplicare a taxelor
Italian: Le norme proposte recepiscono le norme applicate nella Commissione europea per il distaccamento del loro personale ad organizzazioni esterne all'UE.
Romanian: Normele propuse transpun normele aplicate în cadrul Comisiei Europene în ceea ce priveşte detaşarea personalului său în cadrul organizaţiilor din afara UE.
Italian: Il consiglio ha considerato che il grado di assunzione per un futuro direttore dell'Agenzia dovrebbe essere aumentato.
Romanian: Consiliul de administraţie a fost de părere că gradul de recrutare pentru un viitor director al agenţiei trebuie mărit.
Italian: L'Agenzia collabora con i produttori dei vaccini per identificare i dati necessari per consentire la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio che sostituirà il modello di virus attuale con uno dei ceppi simili a quelli pandemici derivati dall'A/H1N1, come raccomandato dall'OMS.
Romanian: Agenţia colaborează cu producătorii de vaccinuri în vederea identificării datelor necesare care permit modificarea autorizaţiei de introducere pe piaţă care ar urma să înlocuiască actualul virus machetă cu una din tulpinile similare celor pandemice derivate din virusul A/H1N1, în conformitate cu recomandările OMS.
Italian: Le proposte, che comprendono la programmazione dei deferimenti in linea con la capacità del Comitato di gestirli, verranno sottoposte al consiglio di amministrazione e ai direttori delle agenzie per i medicinali.
Romanian: Propunerile, inclusiv programarea sesizărilor în concordanţă cu capacitatea Comitetului de a le gestiona, vor fi înaintate Consiliului de administraţie şi şefilor agenţiilor pentru medicamente.
Italian: Il consiglio di amministrazione è coinvolto in 4 fasi del processo: l'emissione del parere sull'avviso di posto vacante, la nomina di un osservatore all'interno della commissione di preselezione presso la Commissione europea, la nomina di un direttore scelto da una rosa di candidati proposta dalla Commissione europea e la nomina del direttore dopo la presentazione del candidato presso una commissione del Parlamento europeo (nel caso dell'EMEA, la commissione interessata è la Commissione per l'ambiente, la sanità pubblica e la sicurezza alimentare).
Romanian: Consiliul de administraţie este implicat în 4 etape ale procesului: formularea avizului cu privire la anunţul de post vacant, nominalizarea unui observator în cadrul unui comitet de preselecţie la Comisia Europeană, nominalizarea unui director de pe lista restrânsă propusă de către Comisia Europeană şi numirea directorului după prezentarea candidaţilor înaintea unei comisii a Parlamentului European (în cazul EMEA - comisia în cauză este Comisia pentru mediu, sănătate publică şi siguranţă alimentară).
Italian: L'avviso sarà inviato a tutti i membri del consiglio per le osservazioni.
Romanian: Anunţul va fi trimis tuturor membrilor Consiliului de administraţie pentru observaţii.
Italian: Verbale della 62a riunione, 4-5 marzo 2009
Romanian: Procesul verbal al celei de-a 62-a reuniuni din zilele de 4 şi 5 martie 2009
Italian: Aggiornamento sul lavoro dell'EMEA in relazione alla nuova influenza
Romanian: Actualizarea cu privire la activitatea EMEA în legătură cu noua gripă
Italian: Il consiglio di amministrazione è stato informato che il Tribunale di primo grado ha rigettato la richiesta di una ditta in relazione alla sospensione della decisione dell'Agenzia e dell'adozione di misure cautelari.
Romanian: Consiliul de administraţie a fost informat că Tribunalul de Primă Instanţă a respins o cerere a unei societăţi referitoare la suspendarea deciziei agenţiei şi adoptarea unor măsuri intermediare.
Italian: Preparandosi in previsione della pandemia di influenza aviaria, l'Agenzia ha sviluppato un nuovo approccio utilizzando un modello di virus (mock-up virus) per la valutazione dei vaccini pandemici.
Romanian: În cadrul procesului de pregătire pentru pandemia de gripă aviară, agenţia a dezvoltat o nouă abordare utilizând un virus machetă pentru evaluarea vaccinurilor pandemice.
Italian: L'invito al Sig. Johannes Löwer a partecipare in qualità di osservatore è esteso a tutte le riunioni future del consiglio di amministrazione.
Romanian: Invitaţia de participare în calitate de observator adresată domnului Johannes Löwer rămâne valabilă pentru toate reuniunile viitoare ale Consiliului de administraţie.
Italian: Il presidente ha invitato i membri a manifestare il proprio interesse a partecipare come osservatori alla commissione di preselezione.
Romanian: Preşedintele a invitat membrii să îşi depună candidaturile în ceea ce priveşte participarea în calitate de observatori în cadrul comitetului de preselecţie.
Italian: Proposta di ordine del giorno per la riunione dell'11 giugno 2009 [EMEA/MB/45799/2009] L'ordine del giorno è approvato.
Romanian: Proiect al ordinii de zi pentru reuniunea din 11 iunie 2009 [EMEA/MB/45799/2009] Ordinea de zi a fost adoptată.
Italian: In base agli orientamenti della Commissione europea, i direttori delle agenzie dell'UE sono nominati al grado AD14.
Romanian: Orientările Comisiei Europene prevăd că directorii agenţiilor UE sunt numiţi la gradul AD14.
Italian: Il gruppo continuerà il lavoro presentando le proprie proposte in occasione di una riunione dei direttori delle agenzie per i medicinali.
Romanian: Grupul îşi va continua activitatea, prezentând propunerile în cadrul reuniunii şefilor agenţiilor pentru medicamente.
Italian: Il consiglio ha manifestato preoccupazione per l'intenzione della Commissione europea di annullare la possibilità di considerare il saldo positivo del conto del risultato economico dell'Agenzia come "entrate con destinazione specifica" per gli anni successivi.
Romanian: Consiliul de administraţie şi-a exprimat îngrijorarea cu privire la intenţia Comisiei Europene de a anula măsurile care permiteau ca soldul pozitiv al contului de rezultate al agenţiei să fie considerat „venituri alocate" pentru agenţie pentru anii următori.
Italian: I membri prendono atto della relazione di aggiornamento redatta dalla Commissione europea su un'ampia gamma di argomenti, tra cui: lavoro sulla nuova influenza e conclusioni del Consiglio riguardo alla strategia per lo sviluppo del vaccino; imballaggio farmaceutico e buoni progressi raggiunti con la farmacovigilanza e le proposte anticontraffazione, oltre alle preoccupazioni degli Stati membri per la proposta riguardante la diffusione delle disposizioni in materia di offerta di informazioni sui farmaci.
Romanian: Membrii au luat notă de raportul actualizat întocmit de Comisia Europeană cu privire la o serie de teme, inclusiv: activitatea privind noua gripă şi concluziile Consiliului privind strategia de dezvoltare a vaccinului; pachetul farmaceutic şi progresul satisfăcător înregistrat în ceea ce priveşte propunerile legate de farmacovigilenţă şi combaterea contrafacerii, precum şi motivele de îngrijorare ale statelor membre legate de propunerea referitoare la dispoziţiile legate de informaţiile despre medicamente.
Italian: Il direttore esecutivo annuncia la nomina di Edit Weidlich a capo della revisione contabile dell'agenzia e di Fergus Sweeney a capo del settore delle ispezioni dell'Agenzia.
Romanian: Directorul executiv a anunţat numirea doamnei Edit Weidlich în funcţia de şef de audit intern al agenţiei şi a domnului Fergus Sweeney în funcţia de şef al departamentului de inspecţii al agenţiei.
Italian: Il direttore esecutivo si è impegnato ad aggiornare il consiglio di gestione sui progressi delle discussioni interistituzionali.
Romanian: Directorul executiv s-a angajat să ofere Consiliului de administraţie informaţii actualizate cu privire la progresul discuţiilor interinstituţionale.
Italian: Il gruppo intende condurre il lavoro in tre fasi: stilare il progetto delle dichiarazioni in consultazione con le agenzie nell'ambito di 35 temi; considerare l'esperienza nell'ambito di tali temi; avanzare proposte per il futuro.
Romanian: Grupul intenţionează să îşi desfăşoare activitatea în trei etape: elaborarea declaraţiilor cu privire la aproximativ 35 de teme, în consultare cu agenţiile, analizarea experienţei acumulate în legătură cu aceste teme, formularea de propuneri pentru viitor.
Italian: Il consiglio di amministrazione ha auspicato un coinvolgimento più da vicino nel processo e nelle discussioni durante la terza fase.
Romanian: Consiliul de administraţie şi-a exprimat dorinţa de a participa în cadrul proceselor şi discuţiilor şi de a fi implicat mai îndeaproape pe parcursul celei de-a treia etape.
Italian: L'assegnazione della controparte dell'EMEA è in corso.
Romanian: Desemnarea omologului EMEA se află în curs de desfăşurare.
Italian: Il consiglio di amministrazione ha discusso in merito all'importanza di comprendere che le agenzie dell'UE hanno ruoli differenti, operano in settori diversi e che le parti interessate a cui devono rendere conto sono distinte.
Romanian: Consiliul de administraţie a discutat cu privire la faptul că este important să se înţeleagă că agenţiile UE sunt diferite în ceea ce priveşte rolurile lor, sectoarele în care funcţionează şi părţile interesate faţă de care au responsabilităţi.
Italian: I membri hanno suggerito di inviare l'avviso di posto vacante pubblico attraverso i direttori delle agenzie per i medicinali alle autorità nazionali per la pubblicazione sui siti Internet nazionali.
Romanian: Membrii au sugerat ca anunţul public de post vacant să fie trimis autorităţilor naţionale prin intermediul şefilor agenţiilor pentru medicamente, pentru a fi publicat pe site-urile web naţionale.
Italian: Agli esperti con un livello di conflitto d'interesse superiore a quello consentito, ai sensi dell'attuale politica, sarà consentito di fornire le loro raccomandazioni, tuttavia essi non parteciperanno al processo decisionale.
Romanian: Experţilor în cazul cărora nivelul conflictelor de interese este mai ridicat decât cel permis în baza prezentei politici li se poate permite să formuleze recomandări, însă nu pot participa la adoptarea deciziilor.
Italian: Il consiglio di amministrazione è stato informato riguardo al dibattito interistituzionale in corso sulla creazione e sul ruolo delle agenzie dell'UE.
Romanian: Consiliul de administraţie a fost informat cu privire la dezbaterea interinstituţională în desfăşurare referitoare la crearea agenţiilor Uniunii Europene şi rolul acestora.
Italian: Il direttore esecutivo ringrazia i membri del comitato permanente per i medicinali per uso umano e il gruppo che si sta occupando dello sviluppo del vaccino per il lavoro compiuto in questo campo.
Romanian: Directorul executiv a mulţumit membrilor Comitetului pentru produse medicamentoase de uz uman şi Grupului de lucru pentru vaccinuri pentru activitatea acestora în domeniu.
Italian: Il consiglio di amministrazione prende atto della relazione di aggiornamento sull'avanzamento dei preparativi per lo scambio di personale tra l'EMEA e la FDA statunitense.
Romanian: Consiliul de administraţie a luat notă de raportul actualizat privind evoluţia pregătirilor în vederea schimbului de personal între EMEA şi Administraţia SUA pentru alimente şi medicamente (FDA).
Italian: Progetto di politica di trasparenza dell'EMEA
Romanian: Proiectul politicii EMEA privind transparenţa
Italian: [EMEA/MB/301036/2009] I membri ascoltano le preoccupazioni dell'EMEA secondo cui a causa dell'elevato numero di deferimenti, la capacità del Comitato per i medicinali veterinari (CVMP) di gestire queste procedure sta raggiungendo il livello massimo.
Romanian: [EMEA/MB/301036/2009] Membrilor li s-au adus la cunoştinţă îngrijorările EMEA cu privire la faptul că din cauza numărului mare de sesizări, capacitatea Comitetului pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) de soluţionare a acestor proceduri este pe punctul de a fi depăşită.
Italian: Il consiglio si rivolgerà alla Commissione europea avanzando la richiesta di esaminare il grado di assunzione per il direttore dell'EMEA.
Romanian: Consiliul de administraţie va înainta Comisiei Europene o cerere de revizuire a gradului de recrutare pentru directorul EMEA.
Italian: La proposta verrà successivamente presentata ai direttori delle agenzie per i medicinali per una discussione.
Romanian: Propunerea va fi apoi înaintată şefilor agenţiilor pentru medicamente pentru a face obiectul discuţiilor.