FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvad er risk/benefit-forholdet for Clopidogrel Teva Generics B.V.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Clopidogrel Teva Generics B.V.
Danish: Andre oplysninger om Clopidogrel Teva Generics B.V.
Swedish: Mer information om Clopidogrel Teva Generics B.V.
Danish: Det betyder, at Clopidogrel Teva Generics B.V.
Swedish: Det innebär att Clopidogrel Teva Generics B.V.
Danish: 28 x 1 tabletter (enhedsdosis) (kalenderpakning)
Swedish: 28x1 tabletter (endos) (kalenderförpackning)
Danish: Pakningstørrelse
Swedish: Förpackningsstorlek
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Danish: Dato for første tilladelse: 28. juli 2009 Dato for seneste fornyelse: 16. maj 2014
Swedish: Datum för det första godkännandet: 28 juli 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 16 maj 2014
Danish: Tryk tabletten ud
Swedish: Tryck ut tabletten.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel, hvis du bemærker synlige tegn på nedbrydning.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du upptäcker några synliga tecken på försämring.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for glemte enkeltdoser.
Swedish: Ta inte dubbla doser för att kompensera för glömd tablett.
Danish: For pakninger med 28x1 tabletter kan du tjekke på hvilken dag, du sidst tog en tablet Clopidogrel Teva ved at se på kalenderen trykt på blisterpakningen.
Swedish: För förpackningsstorleken 28x1 tabletter kan du kontrollera vilken dag du senast tog en tablett Clopidogrel Teva genom att titta på kalendern som är tryckt på blisterförpackningen.
Danish: Put tabletten i munden og synk den med vand eller anden væske
Swedish: Lägg tabletten i munnen och svälj med vatten eller annan dryck.
Danish: Visse andre typer lægemidler kan påvirke brugen af Clopidogrel Teva eller omvendt.
Swedish: Vissa andra läkemedel kan påverka användningen av Clopidogrel Teva eller vice versa.
Danish: Det er usandsynligt, at Clopidogrel Teva vil påvirke din evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Swedish: Det är osannolikt att Clopidogrel Teva påverkar din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Danish: Dette kan ske på grund af et fald i visse blodlegemer
Swedish: Detta kan bero på sällsynt minskning av vissa blodkroppar.
Danish: Kontakt din læge eller tag på den nærmeste skadestue på grund af den øgede blødningsrisiko.
Swedish: Kontakta din läkare eller närmaste sjukhusakutavdelning p.g.a. den ökade risken för blödning.
Danish: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Frankrig
Swedish: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Frankrike
Danish: • Det aktive stof er clopidogrel.
Swedish: • Den aktiva substansen är klopidogrel.
Danish: Du har fået recept på Clopidogrel Teva til forebyggelse af blodpropper og nedsættelse af risikoen for disse alvorlige hændelser, fordi:
Swedish: Du har fått Clopidogrel Teva för att förhindra bildning av blodproppar och för att minska risken för dessa allvarliga händelser på grund av att:
Danish: Gennemsnitsalderen var 71 år, 41,6 % af patienterne var ≥ 75 år.
Swedish: Medelåldern var 71 år, 41,6% av patienterna var ≥75 år.
Danish: Træk forsigtigt bagsiden af
Swedish: Dra försiktigt av baksidan på tablettfickan.
Danish: Elimination Efter en oral dosis af 14C-mærket clopidogrel hos mennesker blev ca. 50 % udskilt i urinen og ca.
Swedish: Eliminering Efter en oral dos av 14C-märkt klopidogrel till människa utsöndrades ungefär 50% i urinen och ungefär
Danish: • feber, tegn på infektion eller ekstrem træthed.
Swedish: • Feber, tecken på infektion eller svår kraftlöshet.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, som er angivet på æsken, flasken eller blisterpakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på ytterkartongen, burken eller blistret efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Danish: En analyse med total mortalitet som sekundært endepunkt viste ingen signifikant forskel mellem clopidogrel (5,8 %) og ASA (6,0 %).
Swedish: Analys av total mortalitet som en sekundär "end-point" visade ingen signifikant skillnad mellan klopidogrel (5,8%) och ASA (6,0%).
Danish: Clopidogrel Teva indeholder natrium
Swedish: Clopidogrel Teva innehåller natrium
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antitrombotiske midler, trombocytfunktionshæmmende midler eksklusive heparin, ATC-kode: B01AC04.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antikoagulantia, trombocytaggregationshämmande medel exklusive heparin, ATC-kod: B01AC04.
Danish: Patientpopulationen bestod af 19,7 % kvinder og 29,2 % af patienterne var ≥65 år.
Swedish: Patientpopulationen inkluderade 19,7% kvinnor och 29,2% patienter ≥65 år.
Danish: Lyserøde til pink kapselformede filmovertrukne tabletter, præget med "93" på den ene side og "7314" på den anden side.
Swedish: Ljusrosa till rosa, kapselformade, filmdragerade tabletter, präglade med "93" på ena sidan "7314" på den andra.
Danish: Adskil en enkelt blisterlomme fra resten af blisterkortet ved forsigtigt at rive langs perforeringen omkring den
Swedish: Riv av en enskild tablettficka från kartan genom att försiktigt riva längs blistrets perforering.
Danish: Som forholdsregel bør amning ophøre under behandling med Clopidogrel Teva.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör inte amning fortsätta under behandling med Clopidogrel Teva.
Danish: Populationen inkluderede 27,8 % kvinder, 58,4 % patienter ≥60 år (26 % ≥70 år) og 54,5 % patienter, der fik fibrinolytika.
Swedish: Populationen inkluderade 27,8% kvinnor, 58,4% patienter ≥60 år (26% ≥70 år) och 54,5% patienter som fick fibrinolytika.
Danish: Samlet set var clopidogrel 75 mg/dag sammenligneligt med ASA 325 mg/dag i CAPRIE-studiet, uafhængigt af alder, køn og race.
Swedish: Klopidogrel 75 mg/dag var jämförbart med ASA 325 mg/dag i CAPRIE oberoende av ålder, kön och ras.
Danish: • hævelser i munden eller hudproblemer såsom udslæt og kløe, blærer på huden.
Swedish: • Svullnad i munnen eller hudbesvär såsom utslag och klåda, blåsor på huden.
Danish: Kalenderdage Man
Swedish: Kalenderdagar Mån
Danish: Hyppighed defineres i henhold til følgende konvention: almindelig (≥1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥1/1000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden <1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: (≥1/1 000, <1/100), sällsynt (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynt (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: Hvis du holder op med at tage Clopidogrel Teva Du må ikke stoppe med behandlingen, medmindre din læge fortæller dig, at du skal gøre det.
Swedish: Om du slutar att ta Clopidogrel Teva Avbryt inte behandlingen om inte din läkare ber dig att göra detta.
Danish: Bemærk, at instruktionerne til, hvordan du tager en tablet ud af blisteren, kan ses på den ydre emballage for blisterne med aftagelig folie.
Swedish: Observera att instruktioner om hur tabletten avlägsnas från blisterstripen ges på den yttre kartongen för avdragbara blister.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS KALENDERBLISTER
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS KALENDERFÖRPACKNING BLISTER
Danish: Du skal fortsætte med at tage Clopidogrel Teva, så længe din læge udskriver det til dig.
Swedish: Du bör ta Clopidogrel Teva så länge din läkare ordinerar det.
Danish: Den almindeligste bivirkning, der er set med Clopidogrel Teva, er blødning
Swedish: Den vanligaste biverkningen som rapporterats vid användning av Clopidogrel Teva är blödning.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mm (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natrium-frit.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Danish: Allelerne CYP2C19*2 og CYP2C19*3 tegner sig for størstedelen af alleler med nedsat funktion hos kaukasiske personer (85 %) og asiater (99 %) med nedsat metabolisme.
Swedish: CYP2C19*2 och CYP2C19*3-allelerna svarar för majoriteten av alleler kopplade till reducerad funktion hos kaukasiska (85%) och asiatiska (99%) långsamma metaboliserare.
Danish: Hvis du får langvarige blødninger, mens du tager Clopidogrel Teva
Swedish: Om du får förlängd blödning när du tar Clopidogrel Teva
Danish: Clopidogrel reducerede signifikant den relative dødsrisiko uanset årsag med 7 % (p=0,029) og den relative risiko for kombinationen af re-infarkt, slagtilfælde eller død med 9 % (p=0,002), hvilket repræsenterer en absolut reduktion på henholdsvis 0,5 % og 0,9 %.
Swedish: Klopidogrel reducerade signifikant den relativa risken för död oavsett orsak med 7% (p=0,029) och den relativa risken för kombinationen re-infarkt, stroke eller död med 9% (p=0,002), motsvarande en absolut riskreduktion på 0,5% respektive 0,9%.
Danish: Ved steady state var den hæmningsgrad, der blev iagttaget med en dosis på 75 mg/dag, mellem 40 % og 60 %.
Swedish: Vid steady-state var den observerade graden av hämning med en dos om 75 mg per dag mellan 40% och 60%.
Danish: • tegn på leverproblemer såsom gulfarvning af huden og det hvide i øjnene (gulsot), uanset om det sker i forbindelse med blødninger, som viser sig under huden som små røde prikker og/eller forvirring (se afsnit 2 "Advarsler og forsigtighedsregler").
Swedish: • Tecken på leverproblem såsom gulfärgning av huden och/eller ögonen (gulsot), med eller utan samtidiga små punktformiga blödningar under huden (syns som röda prickar) och/eller förvirring (se avsnitt 2 "Varningar och försiktighet").
Danish: Kan indtages med eller uden mad.
Swedish: Clopidogrel Teva kan ges med eller utan föda.
Danish: In vitro og in vivo bliver clopidogrel metaboliseret via to primære veje: En esterasemedieret, hvorved det hydrolyseres til dets inaktive carboxylsyrederivat (85 % af de cirkulerende metabolitter), og en medieret af flere cytochrom P450isoenzymer.
Swedish: In vivo och in vitro metaboliseras klopidogrel enligt två metabola huvudvägar: en medierad av esteraser vilken leder till hydrolys till dess inaktiva karboxylsyrederivat (85% av cirkulerande metaboliter), och en medierad av multipla cytokrom P450.
Danish: Hvis du bliver gravid, mens du tager Clopidogrel Teva, skal du omgående kontakte din læge, da det frarådes at tage Clopidogrel Teva under graviditet.
Swedish: Om du blir gravid under tiden du använder Clopidogrel Teva ska du omedelbart ta kontakt med din läkare eftersom det inte är rekommenderat att ta klopidogrel under graviditet.
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis Clopidogrel Teva til sædvanlig tid, men kommer i tanke om det i løbet af 12 timer, skal du omgående tage tabletten og dernæst tage den næste tablet til sædvanlig tid.
Swedish: Om du glömmer att ta en dos Clopidogrel Teva, och upptäcker det inom 12 timmar, ta tabletten så fort du upptäcker det och ta nästa tablett vid den vanliga tidpunkten.
Danish: Sikkerheden og effekten af clopidogrel er blevet evalueret i 5 dobbeltblindede forsøg, der omfattede mere end 88.000 patienter i CAPRIE-undersøgelsen, hvor clopidogrel sammenlignes med ASA, og CURE-, CLARITY-, COMMIT- og ACTIVE A-studierne, hvor clopidogrel sammenlignes med placebo, og hvor begge lægemidler gives i kombination med ASA og anden standardterapi.
Swedish: Säkerhet och effekt av klopidogrel har utvärderats i fem dubbelblinda studier med över 88 000 patienter: CAPRIE-studien, en jämförelse mellan klopidogrel och ASA, och CURE-, CLARITY-, COMMIT-, och ACTIVE-A-studierna, där man jämförde klopidogrel mot placebo, båda läkemedlen givna i kombination med ASA och övrig standardbehandling.
Danish: Clopidogrel Teva indeholder lactose
Swedish: Clopidogrel Teva innehåller laktos
Danish: Flaskerne indeholder 30 eller 100 filmovertrukne tabletter.
Swedish: Burkar innehåller 30 eller 100 filmdragerade tabletter.
Danish: I CURE var anvendelse af clopidogrel forbundet med et aftagende behov for behandling med trombolytika (RRR=43,3 %, CI: 24,3 %, 57,5 %) og GPIIb/IIIa-hæmmere (RRR=18,2 %, CI: 6,5 %,
Swedish: Användningen av klopidogrel i CURE associerades med en minskning av behovet av trombolytisk behandling (RRR = 43,3%; CI: 24,3%, 57,5%) och GPIIb/IIIa hämmare (RRR = 18,2%; CI: 6,5%,
Danish: 46 % i fæces i løbet af 120 timer efter dosering.
Swedish: 46% i faeces under loppet av ett 120-timmars intervall efter intag.
Danish: Kalenderpakning med perforerede blistere af aluminium-aluminium indeholdende 28x1 filmovertrukne tabletter.
Swedish: Kalenderförpackning med perforerade aluminium-aluminium blister med 28x1 filmdragerade tabletter.
Danish: Nye kardiovaskulære hændelser (primært endepunkt) blev forebygget med relative risikoreduktioner på 22 % (CI: 8,6, 33,4) 32 % (CI: 12,8, 46,4), 4 % (CI:26,9, 26,7), 6 % (CI: -33,5, 34,3) og 14 % (CI: -31,6, 44,2), i løbet af forsøgets intervaller på henholdsvis 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 og 9-12 måneder.
Swedish: Nya kardiovaskulära händelser (primär endpoint) förhindrades, med en relativ riskreduktion på 22% (CI: 8,6, 33,4), 32% (CI: 12,8, 46,4), 4% (CI: -26,9, 26,7), 6% (CI: -33,5, 34,3) och 14% (CI: -31,6, 44,2) under studiens intervall på respektive 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 och 9-12 månader.
Danish: Du bør være blevet informeret om, at "orale antikoagulantia" er mere effektive mod denne sygdom end acetylsalicylsyre eller kombinationen af Clopidogrel Teva og acetylsalicylsyre.
Swedish: Du ska ha fått reda på att blodförtunnande läkemedel som tas oralt är mer effektiva än acetylsalicylsyra eller kombinationen Clopidogrel Teva och acetylsalicylsyra för denna sjukdom.
Danish: Der er dog foretaget et antal retrospektive analyser for at evaluere denne effekt hos patienter i behandling med clopidogrel, for hvem der foreligger resultater af genotyping: CURE (n=2.721), CHARISMA (n=2.428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1.477) og ACTIVE-A (n=601) såvel som et antal publicerede kohortestudier.
Swedish: Det har gjorts flertalet retrospektiva analyser, dock på att utvärdera denna effekt i patienter behandlade med klopidogrel för vilka det finns genotypningsresultat: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY TIMI 28 (n=227), TRITON TIMI 38 (n=1477), ACTIVE A (n=601) samt ett antal publicerade kohortstudier.
Danish: Hvis nogen af følgende situationer gælder for dig, skal du oplyse det til din læge, før du tager Clopidogrel Teva:
Swedish: Om någon av nedan nämnda situationer passar in på dig bör du informera din läkare innan du tar Clopidogrel Teva:
Danish: En total på 99,7 % af patienterne fik fibrinolytika (fibrinspecifik: 68,7 %, non-fibrin specifik: 31,1 %), 89,5 % fik heparin, 78,7 % betablokkere, 54,7 % ACE-hæmmere og 63 % statiner.
Swedish: Totalt 99,7% av patienterna fick fibrinolytika (fibrin specifika: 68,7%, icke-fibrin specifika: 31,1%), 89,5% heparin, 78,7% beta-blockerare, 54,7% ACE-hämmare och 63% statiner.
Danish: Hvis du har glemt at tage Clopidogrel Teva
Swedish: Om du har glömt att ta Clopidogrel Teva
Danish: Tors
Swedish: Tor
Danish: Din læge bør have udskrevet Clopidogrel Teva plus acetylsalicylsyre, hvis du ikke må tage "orale antikoagulantia", og du ikke har risiko for alvorlig blødning.
Swedish: Din läkare ska ha givit dig Clopidogrel Teva och acetylsalicylsyra om du inte kan ta blodförtunnande läkemedel som tas oralt och du inte har risk för stor blödning.
Danish: Forebyggelse af aterotrombotiske og tromboemboliske hændelser ved atrieflimren Hos voksne patienter med atrieflimren, der har mindst én risikofaktor for vaskulære hændelser, og som ikke kan tage vitamin K- antagonist (VKA)-behandling, og som har en lav blødningsrisiko, er clopidogrel i kombination med ASA indiceret til forebyggelse af aterotrombotiske og tromboemboliske hændelser inklusive apopleksi.
Swedish: Prevention av aterotrombotiska och tromboemboliska händelser vid förmaksflimmer Hos vuxna patienter med förmaksflimmer som har minst en riskfaktor för vaskulära händelser, som inte är lämpliga för behandling med vitamin K-antagonist och som har låg blödningsrisk är klopidogrel indicerad i kombination med ASA för prevention av aterotrombotiska och tromboemboliska händelser, inklusive stroke.
Danish: • Bør du fortælle din læge, at du er i behandling med Clopidogrel Teva, hvis du skal have foretaget en planlagt operation (også hos tandlægen).
Swedish: • Du bör informera din läkare om en operation (inklusive tandoperation) är planerad.
Danish: Bulløs dermatitis (toksisk epidermal nekrolyse, Stevens Johnson syndrom, erythema multiforme), akut generaliseret eksantemøs pustulose (AGEP), angioødem, lægemiddelinduce ret overfølsomhedssy ndrom, medikamentelt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), erytematøst eller eksfoliativt udslæt, urticaria, eksem, lichen planus
Swedish: Bullös dermatit (toxisk epidermal nekrolys, Stevens Johnsons syndrom, erythema multiforme), akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP), angioödem, läkemedelsinducerat överkänslighetssyndrom, läkemedelsutslag med eosinofili och systemiska symtom (DRESS), erytematösa eller exfoliativa utslag, urtikaria, eksem, lichen planus
Danish: Farmakokinetikken og den antitrombotiske effekt af den aktive metabolit, målt ved ex vivo trombocytaggregationsundersøgelser, adskiller sig alt efter CYP2C19-genotype.
Swedish: Farmakokinetik och trombocythämmande effekt hos den aktiva metaboliten av klopidogrel, mätt genom ex vivo trombocytaggregationstester, skiljer sig med avseende på CYP2C19-genotyp.
Danish: Clopidogrel påvirker ikke, eller kun i ubetydelig grad, evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Swedish: Klopidogrel har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Danish: Acetylsalicylsyre (ASA): ASA ændrede ikke på, at clopidogrel hæmmer den trombocytaggregation som ADP inducerer, men clopidogrel forstærkede virkningen af ASA på den trombocytaggregation som kollagen inducerer.
Swedish: Acetylsalicylsyra (ASA): ASA påverkade inte på klopidogrel medierad hämning av ADP-inducerad trombocytaggregation, men klopidogrel förstärkte effekten av ASA på kollageninducerad trombocytaggregation.
Danish: Clopidogrel Teva tages af voksne for at forebygge dannelse af blodpropper (trombi) i blodårer (arterier), som er blevet stive ved en proces kaldet aterotrombose, hvilket kan føre til f.eks. apopleksi, hjerteanfald og død (aterotrombotiske hændelser).
Swedish: Clopidogrel Teva används av vuxna för att förhindra bildning av blodproppar (tromboser) i åderförkalkade blodkärl (artärer), ett förlopp som kallas aterotrombos, som kan leda till aterotrombotiska händelser (såsom slaganfall (stroke), hjärtattack eller död).
Danish: I TRITON-TIMI 38 og 3 af kohortestudierne (Collet, Sibbing, Giusti) havde den kombinerede gruppe af patienter med status som enten intermediate eller poor metaboliser en højere hyppighed af kardiovaskulære hændelser (død, myokardieinfarkt og apopleksi) eller stenttrombose sammenlignet med extensive metabolisers.
Swedish: I TRITON TIMI 38 och 3 av kohortstudierna (Collet, Sibbing, Giusti) hade den sammanlagda gruppen av patienter med antingen intermediär eller långsam metabolismstatus en högre frekvens av kardiovaskulära händelser (död, hjärtinfarkt och stroke) eller stent trombos jämfört med extensiva metaboliserare.
Danish: Hvis du har haft alvorlige smerter i brystet (hjertekrampe (ustabil angina pectoris) eller hjerteanfald), kan din læge ordinere Clopidogrel Teva i kombination med acetylsalicylsyre, som er et stof, der indgår i mange typer medicin til smertelindring og febersænkning.
Swedish: Om du har haft svår bröstsmärta (instabil angina eller hjärtattack) kan du ordineras Clopidogrel Teva i kombination med acetylsalicylsyra, en substans som förekommer i många läkemedel som används för att lindra smärta och sänka feber.
Danish: Hvis du har taget for mange Clopidogrel Teva
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Clopidogrel Teva
Danish: Derefter er den anbefalede dosis 1 Clopidogrel Teva-tablet på 75 mg dagligt som beskrevet ovenfor.
Swedish: Efter detta tas den rekommenderade dosen om 75 mg Clopidogrel Teva per dag som beskrivet ovan.
Danish: Hos de patienter, som alene indgik i undersøgelsen på grund af et nyligt myokardieinfarkt, lå clopidogrel numerisk lavere, men ikke statistisk forskelligt fra ASA (RRR=4,0 %, CI: -22,5 til 11,7 [p=0,639]).
Swedish: Hos patienter som rekryterades i prövningen enbart på grund av nyligen genomgången hjärtinfarkt, var klopidogrel numeriskt sämre, men inte statistiskt skilt från ASA (RRR=-4,0%; CI: -22,5 till 11,7 [p=0,639]).
Danish: Det COMMIT-studie, som var designet med 2x2 faktor, inkluderede 45852 patienter, der var til rådighed inden for 24 timer efter indtrådte symptomer, som var mistænkt for at være MI og hvor EKG-anomalier (dvs. ST-elevation, ST-depression eller venstresidig grenblok) understøttede dette.
Swedish: COMMIT-studien, med 2x2 faktoriell design, inkluderade 45 852 patienter som kom in inom 24 timmar efter att symtom för misstänkt hjärtinfarkt uppträtt med överensstämmande EKG-avvikelser (t.ex. ST-höjning, ST-sänkning eller vänster grenblock).
Danish: Der var ingen signifikant forskel mellem grupperne i det primære sammensatte endepunkt død, shunttrombose eller hjerterelateret intervention før 120-dages-alderen efter en hændelse betragtet som værende af trombotisk art (89 [19,1 %] i clopidogrelgruppen og 90 [20, 5%] i placebogruppen) (se pkt.
Swedish: Det var ingen signifikant skillnad mellan grupperna i den första sammansatta endpointen död, shunt-trombos eller hjärtrelaterad intervention innan 120 dagars ålder efter en händelse ansedd som trombotisk (89 [19.1%] för klopidogrelgruppen och 90 [20.5%] för placebogruppen) (se avsnitt 4.2).
Danish: EU/1/09/540/008 30 filmovertrukne tabletter EU/1/09/540/009 100 filmovertrukne tabletter
Swedish: EU/1/09/540/008 30 filmdragerade tabletter EU/1/09/540/009 100 filmdragerade tabletter
Danish: Hvis du har haft alvorlige brystsmerter (ustabil angina pectoris eller hjertetilfælde), vil din læge måske indlede behandlingen med at give dig 300 mg Clopidogrel Teva på en gang (1 tablet af 300 mg eller 4 tabletter på 75 mg).
Swedish: Om du har haft svår bröstsmärta (instabil angina eller hjärtattack) kan din läkare ge dig Clopidogrel Teva 300 mg (en tablett på 300 mg eller 4 tabletter på 75 mg) för att inleda behandlingen.
Danish: Mere end 12 timer efter planlagt administration: patienten skal tage næste dosis som planlagt og ikke tage dobbelt dosis.
Swedish: − Mer än 12 timmar: patienterna skall ta nästa dos vid ordinarie doseringstillfälle och skall inte dubblera dosen.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE ÆSKE med flasker (30 eller 100 filmovertrukne tabletter)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR BURKETIKETT (30 eller 100 filmdragerade tabletter)
Danish: Det er karakteriseret ved trombocytopeni og mikroangiopatisk hæmolytisk anæmi i forbindelse med enten neurologiske fund, renal dysfunktion eller feber.
Swedish: TTP karakteriseras av trombocytopeni och mikroangiopatisk hemolytisk anemi, associerad antingen med neurologiska fynd, njursvikt eller feber.
Danish: Lactosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Hydroxypropylcellulose (E463) Crospovidon (Type A) Hydrogeneret vegetabilsk olie Natriumlaurylsulfat
Swedish: Laktosmonohydrat Cellulosa, mikrokristallin Hydroxipropylcellulosa (E463) Krospovidon (typ A) Hydrerad vegetabilisk olja Natriumlaurilsulfat
Danish: Perforerede enhedsdosisblistere af aluminium-aluminium med aftagelig folie, perforerede enhedsdosisblistere af aluminium-aluminium og HDPE-flasker med polypropylenlåg eller børnesikrede polypropylenlåg og silicageltørremiddel.
Swedish: Perforerade avdragbara aluminium-aluminium endosblister, perforerade aluminium-aluminium endosblister och HDPE-burkar med lock av polypropen eller barnsäkert lock av polypropen och torkmedel (silica gel).