FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tietoja ei ole tarpeeksi, jotta voitaisiin määrittää optimaalinen annos tai ehdottaa vaihtoehtoista annosta siipikarjalle, joten on tehtävä uusia tutkimuksia.
Lithuanian: Norint nustatyti optimalią dozavimo tvarką naminiams paukščiams arba pasiūlyti alternatyvią dozavimo tvarką, nepakanka duomenų ir reikalingi nauji tyrimai.
Finnish: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen SAKSA
Lithuanian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen VOKIETIJA
Finnish: Hävitä käyttämätön materiaali.
Lithuanian: Nesunaudotą vaisto kiekį reikia sunaikinti.
Finnish: Koska kani on toissijainen eläinlaji, broilereilla tehty arviointi kattaa tässä tilanteessa valmisteen käytön kaneilla, ja riskinarviointi voidaan päättää vaiheeseen I.
Lithuanian: Šiuo atveju, kadangi triušiai yra retesnė rūšis, preparato naudojimo broileriams gydyti vertinimas apima ir jo naudojimą triušiams gydyti, taigi rizikos vertinimą galimą užbaigti I etape.
Finnish: Mikrobilääkeresistenssi
Lithuanian: Atsparumas antimikrobinėms medžiagoms
Finnish: Kohde-eläinlajit, käyttöaiheet ja annostus
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšys, indikacijos ir dozavimas
Finnish: • kestoaika.
Lithuanian: tinkamumo laiku.
Finnish: VAIKUTTAVA AINE JA MUUT AINEET
Lithuanian: VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Finnish: Koska saatavilla olevien tietojen perusteella ei voitu tehdä päätelmiä ja koska eläinlääkekomitea lisäksi sopi, että tämän eläinlajin annosta on suurennettava, käytännön syistä nykyinen 15 päivän varoaika ehdotetaan säilytettävän, sillä sen avulla varmistetaan kuluttajien turvallisuus ottaen huomioon, että jäämien on osoitettu poistuvan nopeasti siipikarjalta ja kaneilta.
Lithuanian: Kadangi turimi duomenys buvo negalutiniai, be to, CVMP sutiko, kad reikėtų padidinti šiai gyvūnų rūšiai nustatytą dozę, siekiant laikytis pragmatiško požiūrio siūloma palikti dabartinę 15 parų išlauką, nes, atsižvelgiant į greitą likučių pasišalinimą iš naminių paukščių ir triušių organizmo, taip bus užtikrinta naudotojų sauga.
Finnish: Tietyt annostusta koskevat huolenaiheet ovat edelleen ratkaisematta kaikkien eläinlajien osalta, eikä myöskään tiedetä, ovatko annokset mikrobilääkeresistenssin kehittymisen riskin minimoimisen kannalta optimaalisia.
Lithuanian: Vis dar kyla abejonių dėl visoms gyvūnų rūšims taikomo dozavimo režimo ir dėl to, ar jis yra optimalus siekiant kuo labiau sumažinti atsparumo antimikrobinėms medžiagoms vystymąsi.
Finnish: EU:ssa on raportoitu vastustuskyvyn kehittyneen myös Mycoplasma synoviae -bakteerille.
Lithuanian: Buvo pranešta ir apie Mycoplasma synoviae atsparumo atvejus ES.
Finnish: Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Lithuanian: Bayer Hungária Kft.
Finnish: Bentsyylialkoholi Kaliumhydroksidi Puhdistettu vesi.
Lithuanian: kalio hidroksidas, išgrynintas vanduo.
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee valmistetta nimeltä Baytril 10 % -oraaliliuos ja sen muita kauppanimiä (katso liite I)
Lithuanian: Bendra Baytril 10 % geriamojo tirpalo ir susijusių pavadinimų (žr.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: kinoloni ja kinoksaliini bakteerilääkkeet, fluorokinolonit.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: kvinolonai ir kvinoksalino antibakterinės medžiagos, fluorokvinolonai.
Finnish: Komitea kuitenkin myönsi, että suurempaa annosta tukevat tiedot ovat heikkoja ja että myyntilupiin on lisättävä sen vuoksi ehto, jonka mukaan tätä eläinlajia koskevan annostuksen perustelemiseksi tarvitaan uutta tietoa.
Lithuanian: Tačiau pripažinta, kad duomenys, kuriais grindžiamas didesnės dozės naudojimas, yra nepakankamai įtikinami, todėl rinkodaros teisėms reikėtų nustatyti sąlygą, pagal kurią šiai gyvūnų rūšiai taikomam dozavimo režimui pagrįsti reikėtų pateikti naujus duomenis.
Finnish: Koska Bordetella-käyttöaiheesta on toimitettu vain MIC-arvo ja hyvin vähän tietoa sekainfektiota käsittelevästä kenttätutkimuksesta, tätä käyttöaihetta ei tule sisällyttää valmistetietoihin.
Lithuanian: Kadangi Bordetella infekcijos gydymo indikacijai pagrįsti pateikti tik MSK ir pagrindiniai su mišria infekcija susiję natūraliomis sąlygomis atlikto tyrimo duomenys, šios indikacijos negalima įtraukti į preparato informacinius dokumentus.
Finnish: Baytril 10 % -oraaliliuoksen 100 miljoonasosan (noin 10 mg/kg) suuruisen annoksen, jota annettiin kuuden päivän ajan ja joka toistettiin kolmen päivän tauon jälkeen, osoitettiin olevan turvallinen 30 päivän ikäisillä kaneilla, naaraskaneilla parittelun aikana ja 15 päivää sen jälkeen sekä imettävillä naaraskaneilla.
Lithuanian: Įrodyta, kad Baytril 10 % geriamąjį tirpalą saugu naudoti 100 ppm (maždaug 10 mg/kg) dozėmis 6 paras ir kartoti gydymą po 3 parų gydant 30 parų amžiaus triušius, triušių pateles poravimosi metu ir 15 parų po poravimosi, taip pat joms žindant.
Finnish: Laske seuraavasti vuorokaudessa tarvittava määrä (ml) "Valmisteen nimi" (täytetään kansallisesti) hoitojaksoa varten:
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu reikalingas „Vaisto pavadinimas" (kaip patvirtinta kiekvienoje šalyje) dienos kiekis (ml) apskaičiuojamas pagal toliau pateikiamą formulę.
Finnish: Baytril 10 %oraaliliuos ja sen muut kauppanimet ovat eläinlääkevalmisteita, jotka on hyväksytty käytettäviksi kanojen, kalkkunoiden ja kanien hengitysteiden ja ruoansulatuskanavan infektioihin, joiden aiheuttajiksi on määritetty enrofloksasiinille herkät bakteerit.
Lithuanian: Baytril 10 % geriamasis tirpalas ir susiję pavadinimai yra veterinariniai vaistai, skirti naudoti paskirties rūšių gyvūnams - vištoms, kalakutams ir triušiams - gydyti nuo nustatytų enrofloksacinui jautrių bakterijų sukeltų kvėpavimo takų ir virškinimo trakto infekcijų.
Finnish: Merkitse käyttöönottopäivämäärä etikettiin.
Lithuanian: Pirmo pirminės pakuotės atidarymo data turi būti pažymėta ant etiketės.
Finnish: On kuitenkin otettava huomioon, että koska siipikarjan osalta E. coli -bakteerit ovat usein vastustuskykyisiä ensisijaisille mikrobilääkkeille, fluorokinoloneja pidetään eläinlääketieteessä erittäin tärkeinä mikrobilääkkeinä kolibakteerien aiheuttaman septikemian ja kroonisten hengitystiesairauksien hoidossa tämän eläinlajin osalta, minkä vuoksi kyseisen käyttöaiheen säilyttäminen valmisteyhteenvedossa on tärkeää.
Lithuanian: coli bakterijos dažnai yra atsparios pirmosios eilės antimikrobinėms medžiagoms, todėl fluorochinolonai pripažįstami kaip labai svarbūs antimikrobiniai veterinariniai vaistai gydant šios rūšies gyvūnus nuo septiceminės kolibacilozės ir lėtinės kvėpavimo takų ligos, ir šią indikaciją svarbu palikti preparato charakteristikų santraukoje.
Finnish: Ensimmäinen aikapiste, jolloin kaikki hitaasti kasvavien kanojen jäämät olivat pienempiä kuin niitä koskevat jäämien enimmäismäärät, oli kolme päivää hoidon päättymisen jälkeen, eli yhden päivän myöhemmin kuin nopeasti kasvavilla kanoilla.
Lithuanian: Pirmasis atskaitos taškas, kai visų likučių kiekiai lėčiau augančių paukščių organizme buvo mažesni už atitinkamus didžiausius leistinus jų kiekius, buvo 3 paros nuo paskutinio vaisto skyrimo, t. y.
Finnish: {Nimi ja osoite} <{puh}> <{faksi}>
Lithuanian: {Pavadinimas ir adresas} <{tel.
Finnish: Viranomais- sekä alueelliset mikrobilääkeohjeistot on huomioitava valmistetta käytettäessä.
Lithuanian: Naudojant vaistą, būtina atsižvelgti į oficialius ir vietinius antimikrobinių medžiagų naudojimo reikalavimus.
Finnish: Hollanti
Lithuanian: Nyderlandai
Finnish: 100 ml, 500 ml ja 1 000 ml HDPE-pullo, jossa on HDPE-insertti ja polypropeeninen kierresuljin.
Lithuanian: 100 ml, 500 ml ir 1 000 ml didelio tankio polietileno (DTPE) buteliai su DTPE įdėklu ir užsukamu polipropileniniu dangteliu.
Finnish: Älä syö, juo tai tupakoi valmistetta käytettäessä.
Lithuanian: Dirbant su veterinariniu vaistu, negalima valgyti, gerti ar rūkyti.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, kun resistenssin / ristiresistenssin (fluoro)kinoloneille tiedetään olevan olemassa.
Lithuanian: Negalima naudoti esant atsparumui / kryžminiam atsparumui (fluoro)kvinolonams.
Finnish: • Vältä valmisteen joutumista iholle ja silmiin.
Lithuanian: • Vengti patekimo ant odos ir į akis.
Finnish: Antagonismi osoitettiin in vitro, kun fluorokinoloneja käytettiin yhdessä bakteriostaattisten mikrobilääkkeiden, kuten makrolidien tai tetrasykliinien ja fenikolien kanssa.
Lithuanian: In vitro fluorokvinolonus naudojus kartu su bakteriostatinėmis antimikrobinėmis medžiagomis, tokiomis kaip makrolidai, tetraciklinai ir fenikoliai, pasireiškė antagonizmas.
Finnish: • Huuhko roiskeet iholta ja silmistä välittömästi vedellä.
Lithuanian: • Patekus ant odos ar į akis, nedelsiant reikia plauti vandeniu.
Finnish: Replikaatiohaarukat ja translaatiokompleksit eivät pysty etenemään tällaisten entsyymi-DNA-fluoronokinoloni-kompleksien ylitse, ja DNA:n ja lähetti-RNA:n synteesin esto laukaisee tapahtumasarjan, jonka tuloksena taudinaiheuttajabakteerit tuhoutuvat nopeasti lääkepitoisuuden mukaan.
Lithuanian: Replikacijos šakutės ir transliacijos kompleksai negali praeiti per tokius fermentų-DNR-fluorokvinolonų kompleksus, todėl DNR ir iRNR sintezės slopinimas sukelia greitą, nuo vaisto koncentracijos priklausantį, patogeninių bakterijų sunaikinimą.
Finnish: Valmiste on tarkoitettu käytettäväksi juomavedessä.
Lithuanian: Vaistą reikia įmaišyti į geriamąjį vandenį.
Finnish: Strawberry Hill Newbury
Lithuanian: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa on 2 mg/l, ja se saavutetaan yhden 10 mg/kg kerta-annoksen jälkeen 1,5 tunnissa.
Lithuanian: Maksimali 2 mg/L koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama per 1,5 val.
Finnish: (2012) mukaan E. coliindikaattoribakteerin vastustuskykyä siprofloksasiinille kuvataan kanoilta eristettyjen E. coliisolaattien perusteella kohtalaiseksi tai suureksi (47 prosenttia), joskin tässä raportissa vastustuskykyä koskeva luku perustuu ei-patogeenisten kantojen epidemiologisiin raja-arvoihin.
Lithuanian: coli padermių atsparumas ciprofloksacinui apibūdinamas kaip vidutinis arba didelis ir siekia 47 %, nors šioje ataskaitoje atsparumas vertinamas pagal epidemiologines ribines vertes, susijusias su nepatogeninėmis padermėmis.
Finnish: Tutkimuksissa, joissa annos voitiin laskea milligrammaa painokiloa kohti -periaatteella, 10 mg:n annos painokiloa kohti oli tehokas ryhmälle annettavana lääkityksenä, joskin vaikutti siltä, että suurempi annos oli tehokkaampi E. colin hoidossa.
Lithuanian: Nagrinėjant tyrimus, kuriuose dozė galėjo būti apskaičiuota mg/kg, paaiškėjo, kad nors maždaug 10 mg/kg kūno svorio dozė buvo veiksminga metafilaktikos priemonė, didesnė dozė buvo veiksmingesnė gydant E.
Finnish: Muiden toimitettujen, kalkkunoita käsittelevien tutkimusten tulokset pääasiassa tukivat ehdotettua annosta, joka oli 10 mg painokiloa kohti.
Lithuanian: Pateiktų papildomų tyrimų su kalakutais rezultatais iš esmės patvirtinta siūloma 10 mg/kg kūno svorio dozė.
Finnish: (i) pistemutaatiot geeneissä, jotka koodaavat DNA-gyraasia ja/tai topoisomeraasi IV -entsyymiä johtavat entsyymien muutoksiin, (ii) muutokset lääkkeen läpäisevyydessä gramnegatiivisiin bakteereihin, (iii) effluksimekanismit, (iv) plasmidivälitteinen resistenssi ja (v) gyraasia suojaavat proteiinit.
Lithuanian: Nustatyta, kad atsparumas fluorokvinolonams pasireiškia penkiais būdais: (i) taškinės mutacijos genuose, koduojančiuose DNR girazę ir (arba) topoizomerazę IV, pakeičiančios atitinkamus fermentus, (ii) vaisto pralaidumo pakitimai gramneigiamose bakterijose, (iii) efliukso mechanizmai, (iv) plazmidžių sukeltas atsparumas ir (v) girazę apsaugantys baltymai.
Finnish: Estovaikutus kohteessa syntyy, kun fluorokinolonimolekyylit sitoutuvat ei-kovalentisti tämän reaktiosarjan välitilaan, jossa DNA on katkaistuna, mutta molemmat juosteet ovat edelleen kovalentisti entsyymeihin sitoutuneina.
Lithuanian: Slopinimą sukelia fluorokvinolonų molekulės nekovalentinė jungtis su tarpinėmis šios sekos reakcijomis, kurių metu DNR yra perskeliama, bet abi gijos lieka sujungtos kovalentinėmis jungtimis su fermentais.
Finnish: Ristiresistenssi fluorokinoloniryhmän sisällä on yleinen.
Lithuanian: Antimikrobinių fluorokvinolonų klasėje kryžminis atsparumas yra dažnas.
Finnish: Huuhko roiskeet iholta ja silmistä välittömästi vedellä.
Lithuanian: Patekus ant odos ar į akis, nedelsiant reikia plauti vandeniu.
Finnish: Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen muuttamiselle
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas keisti preparato charakteristikų santrauką, ženklinimą ir pakuotės lapelį
Finnish: ATCvet-koodi: QJ01MA90
Lithuanian: ATCvet kodas: QJ01MA90.
Finnish: <Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja>:
Lithuanian: <Vaisto serijos gamintojas:>
Finnish: Fluorokinolonien molekyylikohteiksi on tunnistettu kaksi DNA-replikaatiolle ja transkriptiolle välttämätöntä entsyymiä: DNA-gyraasi ja topoisomeraasi IV. Nämä muuttavat DNA:n topologiaa katkomis- ja uudelleenliittämisreaktioiden avulla.
Lithuanian: Fluorokvinolonų molekuliniai taikiniai yra du fermentai, būtini DNR grandinės replikacijai ir transkripcijai, DNR girazė ir topoizomerazė IV. Jie pakeičia DNR topografiją skeldami grandinę ir sudarydami naujas jungtis.
Finnish: Kanien P. multocida- ja E. coli -infektioita koskevien käyttöaiheiden osalta päätettiin, että kun annosta suurennetaan, tämän toissijaisen eläinlajin hyöty-riskisuhde pysyy suotuisana, mutta myyntilupiin on lisättävä ehto siitä, että on tuotettava uutta tietoa tätä eläinlajia koskevan annostuksen vahvistamiseksi.
Lithuanian: coli infekcijų gydymo indikacijų triušiams susitarta, kad padidinus dozę naudos ir rizikos santykis šiai retesnei rūšiai išliks teigiamas, tačiau rinkodaros teisėms reikėtų nustatyti sąlygą, pagal kurią šiai gyvūnų rūšiai taikomam dozavimo režimui pagrįsti reikėtų pateikti naujus duomenis.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS
Finnish: Myyntilupiin liittyvät ehdot
Lithuanian: Rinkodaros teisių sąlygos
Finnish: Myyntiluvan haltijat toimittivat enrofloksasiinista ja E. coli -bakteerista tehdyn farmakokineettisen/farmakodynaamisen perusanalyysin, mutta se tuki epäselvästi 10 mg:n annosta painokiloa kohti ja viittasi myös siihen, että suurempi annos saattaa olla suotuisampi.
Lithuanian: coli infekciją farmakokinetinių ir farmakodinaminių duomenų analizę, tačiau joje buvo netiesiogiai palaikomas 10 mg/kg kūno svorio dozės naudojimas, taip pat užsiminta, kad galbūt geriau būtų naudoti didesnę dozę.
Finnish: Annoksista, joiden suuruus oli ≥ 50 mg painokiloa kohti ja joita annettiin viiden päivän ajan, on histologista näyttöä broilereiden nivelrustokudokselle haitallisesta vaikutuksesta, mutta kanoilla ja kalkkunoilla ilmeni kliinisesti havaittavia jalkojen leesioita vasta, kun annos oli > 100 mg painokiloa kohti ≥ 5 päivän ajan annettuna.
Lithuanian: Gauta histologinių įrodymų, kad 5 paras skiriant ≥ 50 mg/kg kūno svorio paros dozę buvo daroma žala broilerių sąnarių kremzlėms, tačiau vištų ir kalakutų kojų sąnarių pažeidimai buvo kliniškai akivaizdūs tik skiriant jiems didesnes kaip 100 mg/kg dozes 5 paras arba ilgiau.
Finnish: Enrofloksasiinin kokonaispuhdistuma elimistöstä on 10,3 ml/min kg. Juomaveden kautta tapahtuvassa jatkuvassa lääkityksessä (toistuvassa annossa) saavutettava vakaan tilan pitoisuus vaihtelee 0,5 mg:sta (kalkkuna) 0,8 mg:aan (kana) enrofloksasiinia litraa kohti.
Lithuanian: Jeigu naudojamas kaip pastovus vaistas geriamajame vandenyje (kartotinės dozės), pasiekiama stabili enrofloksacino koncentracija nuo 0,5 mg (kalakutams) iki 0,8 mg (vištoms) litre.
Finnish: Käytä avattu pakkaus 12 viikon kuluessa.
Lithuanian: Atidarius pirminę pakuotę, vaistą sunaudoti per 12 savaičių.
Finnish: Siipikarja, ei muniville linnuille
Lithuanian: Naminiai paukščiai, ne dedeklės
Finnish: Kanat ja kalkkunat Lintuja ei saa teurastaa elintarvikkeeksi hoidon aikana.
Lithuanian: Paukščiai negali būti skerdžiami žmonių maistui gydymo metu.
Finnish: • Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä (fluoro)kinoloneille tulee välttää kosketusta tämän valmisteen kanssa.
Lithuanian: • Asmenys, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas (fluoro)kvinolonams, turėtų vengti sąlyčio su vaistu.
Finnish: Baytril 10 % -oraaliliuos ja sen muut kauppanimet sisältävät 100 mg enrofloksasiinia yhdessä millilitrassa oraaliliuosta.
Lithuanian: Baytril 10 % geriamojo tirpalo ir susijusių pavadinimų vaistų sudėtyje yra 100 mg enrofloksacino vienam geriamojo tirpalo, skirto naudoti ištirpinus geriamajame vandenyje, mililitrui.
Finnish: Vältä valmisteen joutumista iholle ja silmiin.
Lithuanian: Vengti patekimo ant odos ir į akis.
Finnish: -bakteeria vastaan.
Lithuanian: coli infekciją.
Finnish: Vaihtoehtoista herkkyysmääritykseen perustuvaa bakteerilääkehoitoa on harkittava, jos kliinistä paranemista ei saavuteta 2-3 vuorokaudessa.
Lithuanian: Jei per 2-3 dienas nepastebimas klinikinis pagerėjimas, remiantis jautrumo tyrimais rekomenduojama apsvarstyti gydymą kitais antibiotikais.
Finnish: Myyntiluvan haltijat vahvistivat, ettei valmisteen myyntilupaa kanojen tai kalkkunoiden hoitoon ole peruutettu tai evätty väliaikaisesti tai kokonaan missään jäsenvaltiossa.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojai patvirtino, kad nė vienoje valstybėje narėje nebuvo atšaukta, nesuteikta, ar panaikinta jokia preparato, skirto vištoms ar kalakutams gydyti, rinkodaros teisė arba sustabdytas jos galiojimas.
Finnish: (2012) hiljattain julkaisemassa artikkelissa viitataan European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals (EASSA) -tutkimukseen, jossa EU:n jäsenvaltioista on kerätty tietoa eläimille infektioita aiheuttavien bakteereiden mikrobilääkeherkkyydestä.
Lithuanian: European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals, EASSA) duomenys, surinkti iš visų ES šalių.
Finnish: Valmisteen käyttö valmisteyhteenvedossa annetuista ohjeista poiketen voi lisätä fluorokinoloneille resistenttien bakteerien esiintyvyyttä ja vähentää hoidon tehoa muilla fluorokinoloneilla mahdollisen ristiresistenssin takia.
Lithuanian: Jei vaistas naudojamas neatsižvelgiant į pateiktus nurodymus, gali padidėti bakterijų atsparumo fluorokvinolonams paplitimas ir sumažėti gydymo kitais fluorokvinolonais veiksmingumas dėl galimo kryžminio atsparumo.
Finnish: Lue pakkausseloste huolellisesti ennen käyttöä.
Lithuanian: Prieš naudojimą būtina įdėmiai perskaityti informacinį lapelį.
Finnish: Eläinlääkekomitea toi esiin huolenaiheita siitä, että muutamissa tutkimuksissa oli esitetty vastustuskykyisiä M. synoviae -kantoja kehittyvän sekä kokeellisissa olosuhteissa (Le Carrou ja muut
Lithuanian: CVMP išreiškė susirūpinimą dėl to, kad kai kuriuose informacijos šaltiniuose nurodoma, jog tiek eksperimentinėmis sąlygomis (J.
Finnish: Täytetään kansallisesti {Nimi ja osoite} <{puh}> <{faksi}> <{sähköposti}>
Lithuanian: Kaip patvirtinta kiekvienoje šalyje {Pavadinimas ir adresas} <{tel.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle, muille (fluoro)kinoloneille tai apuaineille.
Lithuanian: Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai, kitiems (fluoro)kvinolonams ar bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Finnish: Vaikka jäljelle jäi joitakin huolenaiheita siitä, ettei annostus ehkä ole optimaalinen E. colin aiheuttamien infektioiden hoidossa, ja sen osalta mitä tulee mikrobilääkeresistenssin kehittymisen riskin rajoittamiseen, on korostettava, että enrofloksasiini on erittäin tärkeä siipikarjan kolibasilloosin hoidossa.
Lithuanian: coli infekcijai gydyti nustatytas dozavimo režimas gali būti neoptimalus, taip pat siekiama mažinti atsparumo antimikrobinėms medžiagoms vystymosi riziką, tačiau pripažįstama, kad enrofloksacinas labai svarbus naminių paukščių kolibacilozei gydyti.
Finnish: Lintujen kokonaismäärä x keskiarvopaino kg x 0.1 = Kokonaistilavuus (ml) vuorokaudessa
Lithuanian: Bendras paukščių skaičius x vidutinis paukščio kūno svoris kg x 0,1 = bendras kiekis (ml) per dieną.
Finnish: Kanien kokonaismäärä x keskiarvopaino kg x 0.1 = Kokonaistilavuus (ml) vuorokaudessa.
Lithuanian: Bendras triušių skaičius x vidutinis triušio kūno svoris kg x 0,1 = bendras kiekis (ml) per dieną.
Finnish: Sitten DNA-segmentin pää siirtyy katkoksen läpi, ja juosteet liitetään uudelleen yhteen.
Lithuanian: Vėliau, tolimas DNR grandinės segmentas perleidžiamas per šį lūžį prieš sujungiant gijas.
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, TARVITTAESSA
Lithuanian: SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Finnish: • käyttöturvallisuusvaroitukset
Lithuanian: saugos įspėjimais naudotojams;
Finnish: Kanoja ei saa teurastaa elintarvikkeeksi ennen kuin hoidosta on kulunut 3 vuorokautta.
Lithuanian: Vištos negali būti skerdžiamos žmonių maistui iki 3 parų po paskutinio gydymo.
Finnish: Perusteet valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen muuttamiselle
Lithuanian: Pagrindas keisti preparato charakteristikų santrauką, ženklinimą ir pakuotės lapelį
Finnish: Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen ja Euroopan tautien ehkäisy- ja valvontakeskus: The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
Lithuanian: apibendrinamoji ataskaita dėl zoonozinių ir indikatorinių bakterijų, išskirtų iš žmonių, gyvūnų ir maisto, atsparumo antimikrobinėms medžiagoms.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 12 viikkoa.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 12 savaičių.
Finnish: Siten eläinlääkekomitea hyväksyy, että E. coli -bakteerin aiheuttaman infektion hoitoon on oltava saatavilla tehokas lääkehoito, mutta että tulevaisuudessa on tuotettava uutta tietoa kaikkien siipikarjalle suun kautta annettavien enrofloksasiinivalmisteiden annostuksen optimoimiseksi.
Lithuanian: coli infekcijai gydyti, bet ateityje, siekiant optimizuoti visų naminiams paukščiams gydyti naudojamų geriamųjų enrofloksacino preparatų dozavimo režimą, reikės naujų duomenų.
Finnish: Siipikarja (erityisesti broileri- ja kasvatuskanat sekä munantuotantoon kasvatettavat kananpojat) ja kalkkunat
Lithuanian: Naminiai paukščiai (būtent viščiukai broileriai, veisliniai broileriai ir vištaitės, atrinktos būti dedeklėmis) ir kalakutai
Finnish: Ohjeiden mukaan laimennetun tai käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 24 tuntia.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus, - 24 valandos.
Finnish: Haitallisia kliinisiä oireita ei ole havaittu kanoilla ja kalkkunoilla, joita hoidettiin terapeuttista annosta jopa 10 ja 6 kertaa kertaa suuremmilla annoksilla.
Lithuanian: Vištoms ir kalakutams skyrus atitinkamai 10 ir 6 kartus didesnes už terapinę dozes, nenustatyta jokių nepalankių klinikinių simptomų.
Finnish: Myyntiluvan haltijat vahvistivat, ettei valmisteen käyttöä kanien hoidossa koskevaa myyntilupaa ole peruutettu tai evätty väliaikaisesti tai kokonaan missään jäsenvaltiossa.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojai patvirtino, kad nė vienoje valstybėje narėje nebuvo atšaukta, nesuteikta, ar panaikinta jokia preparato, skirto triušiams gydyti, rinkodaros teisė arba sustabdytas jos galiojimas.
Finnish: P. multocidaa ja E. colia koskevien käyttöaiheiden osalta myyntiluvan haltijat toimittivat altistumistutkimuksia sekä hyvin vähän tietoja yli 20 vuotta sitten tehdyistä kenttätutkimuksista.
Lithuanian: coli infekcijų gydymo indikacijoms pagrįsti rinkodaros teisės turėtojai pateikė provokacinius tyrimus ir pagrindinius prieš 20 metų natūraliomis sąlygomis atliktų tyrimų duomenis.
Finnish: Liite IV
Lithuanian: IV priedas
Finnish: Ei saa käyttää munantuotantoon siirtyville linnuille kaksi viikkoa ennen munintaa.
Lithuanian: Negalima naudoti pakaitinėms vištoms dedeklėms 14 dienų iki kiaušinių dėjimo pradžios.
Finnish: Pasteurella multocida -bakteerin aiheuttamien infektiosairauksien ja E. coli -bakteerin aiheuttaman suolistotulehduksen hoitoon.
Lithuanian: Triušiams sergant infekcinėmis ligomis, sukeltomis Pasteurella multocida, ir bakteriniu enteritu, sukeltu E.
Finnish: Siipikarja (kanat, kalkkunat)
Lithuanian: Naminiai paukščiai (vištos, kalakutai)
Finnish: Enrofloxacin 100 mg/ml oraaliliuos
Lithuanian: Enrofloxacin 100 mg/ml geriamasis tirpalas
Finnish: Kohde-eläinlajien turvallisuus
Lithuanian: Saugumas paskirties rūšių gyvūnams