FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju len čo si na ňu spomeniete.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете RISPERDAL Ако сте пропуснали да приемете дозата, приемете я веднага щом си спомните за това.
Slovak: Vracanie, Hnačka, Zápcha, Nauzea, Bolesť brucha, Dyspepsia, Suchosť v ústach, Brušný diskomfort
Bulgarian: Повръщане, диария, запек, гадене, болка в корема, диспепсия, сухота в устата, стомашен дискомфорт
Slovak: 7% v závere porovnateľná v skupine s RISPERDALOM (2,5%) a placebom (2,4%) a bola mierne vyššia v aktívne kontrolovanej skupine (3,5%).
Bulgarian: При събирателни плацебо контролирани 3-седмични проучвания при възрастни пациенти с остра мания процентът на повишаване на теглото с ≥ 7% в края на изследването е сравнимо при двете групи − RISPERDAL (2,5%) и плацебо (2,4%) − и е малко по-висок при контролната група (3,5%).
Slovak: V druhej 3-týždňovej štúdii nebol risperidón 1 až 6 mg/deň (úvodná dávka 2 mg/deň) kombinovaný s lítiom, valproátom alebo karbamazepínom lepší v znížení celkového skóre YMRS ako samotné lítium, valproát alebo karbamazepín.
Bulgarian: При второ 3-седмично проучване рисперидон в доза от 1 до 6 mg дневно с начална доза от 2 mg дневно даден заедно с литий, валпроат или карбамазепин, не е по-добър от литий, валпроат или карбамазепин, дадени без рисперидон, при намаляване на резултата от YMRS.
Slovak: Túto dávku je možné druhý deň zvýšiť na 4 mg. Potom môže zostať dávka nezmenená, alebo sa v prípade potreby ďalej upraví.
Bulgarian: В последствие дозата може да остане непроменена или да се индивидуализира по-нататък, ако е необходимо.
Slovak: Pyrexia, Únava, Periférny edém, Asténia, Bolesť na hrudi
Bulgarian: Температура, умора, периферни отоци, астения, болка в гърдите
Slovak: Obr. 1: Fľaša má detský bezpečnostný uzáver a otvára sa nasledovne: - Stlačte plastový uzáver smerom dole a otáčajte ním proti smeru hodinových ručičiek.
Bulgarian: Бутилката се предлага със защитена срещу отваряне от деца капачка и се отваря по следния начин:
Slovak: U starších pacientov s demenciou boli v klinických štúdiách hlásené nasledovné frekvencie nežiaducich reakcií na liek: tranzitórny ischemický atak 1,4%
Bulgarian: При клинични проучвания с пациенти в старческа възраст с деменция като НЛР са съобщени преходни исхемични пристъпи и мозъчносъдови инциденти с честота съответно от 1,4% и 1,5%.
Slovak: Španielsko Janssen Cilag, SA Paseo de las DoceEstrellas, 5-7
Bulgarian: Janssen Cilag, SA Paseo de las Doce Estrellas, 5
Slovak: Užívanie RISPERDALU s jedlom a nápojmi Tento liek môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Bulgarian: Вие може да приемате това лекарство със или без храна.
Slovak: Amitriptylín neovplyvňuje farmakokinetiku risperidónu alebo antipsychoticky účinnú frakciu.
Bulgarian: Амитириптилин не повлиява фармакокинетиката на рисперидон и на активната антипсихотична фракция.
Slovak: Vašu dávku môže lekár postupne zvyšovať až po 1 mg až 2 mg dvakrát denne
Bulgarian: Вашата доза ще бъде постепенно повишавана от лекаря, докато достигне 1 до 2 mg два пъти на ден.
Slovak: Amenorea, Sexuálna dysfunkcia, Erektilná dysfunkcia, Poruchy ejakulácie, Galaktorea, Gynekomastia, Poruchy menštruácie, Vaginálny výtok
Bulgarian: Аменорея, нарушена сексуална функция, еректилна дисфункция, неуспех на еякулацията, галакторея, гинекомастия, нередовна менструация, бяло течение
Slovak: Pretrvávajúca agresivita u pacientov so stredne závažnou až závažnou demenciou Alzheimerovho typu
Bulgarian: Персистираща агресия при пациенти с умерена до тежка деменция на Алцхаймер
Slovak: Sipot, Aspiračná pneumónia, Pulmonárna kongescia, Porucha dýchania, Šelest, Kongescia dýchacej sústavy, Dysfónia,
Bulgarian: Свиркане, аспирационна пневмония, белодробен застой, нарушения на дишането, хрипове, конгестия на дихателния тракт, дисфония,
Slovak: Dyzúria, Inkontinencia moču, Polakizúria Poruchy kože a podkožného tkaniva Časté
Bulgarian: Дизурия, незадържане на урината, полакиурия Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Slovak: V 4-týždňovej, placebom kontrolovanej štúdii porovnávajúcej dávky, ktorá zahŕňala dve stanovené dávky risperidónu (4 a 8 mg/deň podávané raz denne), boli skupiny s oboma dávkami risperidónu lepšie ako placebo vo viacerých parametroch PANSS, vrátane celkovej škály PANSS a parametra odpovede na liečbu (>20% zníženie celkového skóre PANSS).
Bulgarian: В едно 4-седмично, плацебо контролирано клинично проучване за сравняване на дозите рисперидон (4 и 8 mg дневно, дадени веднъж дневно) и двете групи на рисперидон имат по-добър ефект в сравнение с плацебо по отношение на няколко от резултатите по PANSS и измерването на отговора (> 20% намаление на общия сбор по PANSS).
Slovak: Pri zmene liečby z depotných antipsychotík, ak je to medicínsky vhodné, sa odporúča začať liečbu RISPERDALOM namiesto podania plánovanej injekcie.
Bulgarian: Също така, ако е медицински оправдано, при преминаване на пациента от депо антипсихотични препарати се препоръчва терапията с RISPERDAL да започне в деня на следващата инжекция от схемата.
Slovak: Nasledujúce lieky môžu znížiť účinok risperidónu
Bulgarian: Изброените лекарства могат да намалят ефекта на рисперидон:
Slovak: PRÍPRAVKU RISPERDAL A SÚVISIACICH
Bulgarian: ПРОДУКТ RISPERDAL и свързани с него имена (вж.
Slovak: Holandsko
Bulgarian: The Холандия
Slovak: RISPERDAL je indikovaný na krátkodobú liečbu (do 6 týždňov) pretrvávajúcej agresivity u pacientov so stredne závažnou až závažnou demenciou Alzheimerovho typu, ktorí neodpovedajú na nefarmakologické prístupy a u ktorých existuje riziko sebapoškodenia alebo poškodenia ostatných.
Bulgarian: RISPERDAL е показан за краткосрочно лечение (до 6 седмици) на персистираща агресия при пациенти с умерена до тежка деменция на Алцхаймер, които са нечувствителни към нефармакологичните подходи и при които има риск от самонараняване или нараняване на околните.
Slovak: Angioedém, Kožné lézie, Poruchy kože, Pruritus, Akné, Sfarbenie kože, Alopécia, Seboroická dermatitída, Suchá koža, Hyperkeratóza
Bulgarian: , лезии на кожата, увреждане на кожата, сърбеж, акне, депигментиране на кожата, алопеция, себореен дерматит, суха кожа, хиперкератоза
Slovak: Vašu dávku môže potom lekár postupne upravovať na 1 mg až 2 mg dvakrát denne v závislosti od
Bulgarian: Вашата доза ще бъде постепенно коригирана от лекаря до 1 mg или 2 mg два пъти дневно в зависимост от това как реагирате на лечението.
Slovak: Svalová slabosť, bolesť svalov, bolesť ucha, bolesť krku, opuch kĺbov, neprirodzený postoj, stuhnutosť kĺbov, bolesť svalov a kostí na hrudi, nepohodlie na hrudi
Bulgarian: Мускулна слабост, мускулна болка, болка в ухото, болка във врата, оток на ставите, патологична стойка, скованост на ставите, болка на мускулите и костите в гръдния кош, дискомфорт в гърдите
Slovak: Ťažkosti s dýchaním, upchatie pľúc, chrčiaci zvuk z pľúc, upchatie dýchacích ciest, problémy s rozprávaním, ťažkosti s prehĺtaním, kašeľ s vykašliavaním hlienu, drsný/pískajúci zvuk pri dýchaní, pocit ako pri chrípke, upchatie dutín,
Bulgarian: Увреждане на дихателните пътища, белодробен застой, хъркащи хрипове от белия дроб, конгестия на дихателните пътища, затруднение на говора, затруднение при гълтане, влажна кашлица, груби/свиркащи хрипове при дишане, грипоподобно заболяване, конгестия на синусите,
Slovak: Glaukóm, znížená zraková ostrosť, chrasta na okraji očného viečka, vyvracanie očí
Bulgarian: Глаукома, намалена яснота на зрението, образуване на корички по ръбовете на клепачите, въртене на очите
Slovak: Zmena vedomia so zvýšením telesnej teploty a svalovými zášklbmi, opuch po celom tele, syndróm z vynechania lieku, pokles telesnej teploty
Bulgarian: едем на цялото тяло, абстинентен синдром при спиране на лекарството, спадане на телесната температура
Slovak: Väčšina ľudí pociťuje zlepšenie pri dennej dávke 1 až 6 mg jedenkrát denne.
Bulgarian: Повечето пациенти се чувстват по-добре с дози от 1 до 6 mg веднъж дневно
Slovak: výbor CHMP odporučil zmenu a doplnenie povolení na uvedenie lieku Risperdal a súvisiace názvy (pozri prílohu I) na trh, pre ktoré sa v prílohe III nachádzajú súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov.
Bulgarian: CHMP препоръчва промяна на разрешенията за употреба и за тази цел в Приложение III за Risperdal и свързани имена (вж.
Slovak: U pacientov s poškodením funkcie obličiek a pečene, bez ohľadu na indikáciu, úvodná a udržiavacia dávka má byť polovičná a titrácia dávky má byť pomalšia.
Bulgarian: Независимо от индикациите, началната и следващите дозировки трябва да са намалени наполовина и коригирането на дозата трябва да бъде по-бавно при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане.
Slovak: Polčas eliminácie risperidónu po perorálnom podaní psychotickým pacientom je približne 3 hodiny.
Bulgarian: След перорален прием при психотични пациенти рисперидон се елиминира с полуживот от около 3 часа.
Slovak: Optimálna dávka pre väčšinu pacientov je 1 mg jedenkrát denne.
Bulgarian: За повечето пациенти оптималната дозировка е 1 mg веднъж дневно.
Slovak: Väčšina ľudí pociťuje zlepšenie pri dávke 0,5 mg dvakrát denne.
Bulgarian: Повечето пациенти се чувстват по-добре с 0,5 mg два пъти дневно.
Slovak: Roderveldlaan 1 B-2600
Bulgarian: Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600
Slovak: Lösung
Bulgarian: НАЧИН
Slovak: U detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nemá byť bipolárna mánia liečená liekom
Bulgarian: Деца и юноши под 18-годишна възраст не трябва да бъдат лекувани с RISPERDAL за биполярна мания.
Slovak: Risperidón antagonizuje α1-adrenergné receptory a v menšej miere aj H1-histamínové a α2-adrenergné receptory.
Bulgarian: Адренергичните α1 и в по-малка степен хистаминовите H1 и адренергичните α2 рецептори също се антагонизират от рисперидон.
Slovak: Slovensko:
Bulgarian: Словакия:
Slovak: Dyspnoe, Epistaxa, Kašeľ, Nazálna kongescia, Faryngolaryngálna bolesť
Bulgarian: Диспнея, епистаксис, кашлица, секрет от носа, болка във фаринкса и ларинкса,
Slovak: Fľaša z jantárového skla
Bulgarian: Стъклената бутилка
Slovak: Veľká Británia Janssen-Cilag Ltd.
Bulgarian: Janssen-Cilag Ltd.
Slovak: Pretrvávajúca agresivita u pacientov s demenciou
Bulgarian: Персистираща агресия при деменция
Slovak: Časté (objavujú sa u 1 až 10 užívateľov zo 100):
Bulgarian: Чести (засягат от 1 до 10 души на 100):
Slovak: Parestézie, Kŕčovitý záchvat
Bulgarian: Парестезия, припадък
Slovak: Spoločné údaje zo šiestich placebom kontrolovaných štúdií hlavne u starších pacientov (>65 rokov) s demenciou preukázali, že CVAE (závažné a nezávažné, kombinované) sa vyskytli u 3,3%
Bulgarian: Събраните данни от 6 плацебо контролирани проучвания главно при пациенти в старческа възраст (>65 години) с деменция показат, че НМСР (сериозни и не-сериозни, комбинирани) се получават при 3,3% (33/1009) от пациентите, лекувани с рисперидон, и при 1,2% (8/712) при пациентите, приемащи плацебо.
Slovak: Zvyčajná udržiavacia dávka je 0,5 mg až 1,5 mg jedenkrát denne.
Bulgarian: Обикновено поддържащата доза е 0,5 mg до 1 mg веднъж дневно.
Slovak: Dávka môže byť zvýšená každý druhý deň v prírastkoch 0,25 mg denne.
Bulgarian: Дозата може да се повишава всеки ден постепенно с 0,25 mg дневно.
Slovak: Blefarospazmus
Bulgarian: Блефароспазъм
Slovak: Nasledujúce lieky môžu zvýšiť účinok risperidónu
Bulgarian: Изброените лекарства могат да повишат ефекта на рисперидон:
Slovak: U tejto skupiny pacientov sa má RISPERDAL podávať opatrne.
Bulgarian: RISPERDAL трябва да се прилага внимателно при тези групи пациенти.
Slovak: Johnson & Johnson s.r.o.
Bulgarian: Словакия Johnson & Johnson s.r.o. Plynárenská 7/B
Slovak: Počas liečby liekom RISPERDAL sa veľmi zriedkavo vyskytla hyperglykémia alebo exacerbácia preexistujúceho diabetu.
Bulgarian: За хипергликемия или обостряне на съществуващ отпреди диабет се съобщава в много редки случаи по време на лечението с RISPERDAL.
Slovak: Rakúsko Janssen-Cilag Pharma GmbH
Bulgarian: Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75
Slovak: b Môžu sa vyskytnúť extrapyramídové poruchy: parkinsonizmus (hypersekrécia slín, muskuloskeletálna strnulosť, parkinsonizmus, slintanie, rigidita (fenomén ozubeného kolesa), bradykinéza, hypokinéza, maskovitá tvár, svalová rigidita, akinéza, strnutie šije, svalová rigidita, parkinsonovská chôdza, a abnormálny glaberálny reflex), akatízia (akatízia, nepokoj, hyperkinéza a syndróm nepokojných nôh), tremor, dyskinéza (dyskinéza, fascikulácie, choreatetóza, atetóza a myoklonus), dystónia.
Bulgarian: b Екстрапирамидни нарушения може да са : паркинсонизъм (обилна саливация, втвърдяване на скелетната мускулатура, паркинсонизъм, лигавене, ригидност като зъбчато колело, брадикинезия, хипокинезия, масковидно лице, мускулно напрежение, акинезия, вратна ригидност, мускулна ригидност, паркинсонова походка и абнормен рефлекс на глабелата),
Slovak: Aspartám je zdrojom fenylalanínu, ktorý môže byť škodlivý pre ľudí s fenylketonúriou.
Bulgarian: Аспартама е източник на фенилаланин, който е вреден за пациенти с фенилкетонурия (отнася се само до таблетките, диспергиращи се в устата).
Slovak: Lotyšsko UAB Johnson&Johnson, Šeimyniškių g.1A, Vilnius, Litva
Bulgarian: UAB Johnson&Johnson, Šeimyniškių g.1A, Vilnius,
Slovak: Zaviedli sa ďalšie upozornenia týkajúce sa pacientov so zmiešaným alebo vaskulárnym typom demencie a potreby pozorného sledovania pacientov s demenciou pri Alzheimerovej chorobe.
Bulgarian: Въвеждат се допълнителни предупреждения за пациенти с деменция от смесен или съдов тип и относно нуждата от внимателно проследяване на пациенти с деменция, обусловена от болестта на Алцхаймер. CHMP също така приема формулировки, които допълнително ограничават целевата популация и продължителността на лечението.
Slovak: Upchatie čriev
Bulgarian: Обструкция на червата
Slovak: Ak sa tieto príznaky vyskytnú, treba ukončiť podávanie všetkých liekov s antipsychotickým účinkom vrátane lieku RISPERDAL.
Bulgarian: В този случай, всички антипсихотици, включително RISPERDAL, трябва да бъдат спрени.
Slovak: Blister fólia/fólia (PVC-Al-Polyamid/4511 tepelný uzáver/A1-polyesterový papier)
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ Foil/Foil blister (PVC-Al-Polyamide/4511 heat seal coating/A1-polyester paper) Film/Foil Blister (PVC-PE-PCTFE/Al blister)
Slovak: U potkanov a králikov nebol risperidón teratogénny.
Bulgarian: Рисперидон не е тератогенен при плъхове и зайци.
Slovak: Dávka môže byť zvýšená každý druhý deň v prírastkoch 0,5 mg denne.
Bulgarian: Дозата може да се повишава всеки ден постепенно с 0,5 mg дневно.
Slovak: Vaša úvodná dávka bude zvyčajne 0,5 mg dvakrát denne
Bulgarian: Вашата начална доза ще бъде обикновено 0,5 mg два пъти на ден.
Slovak: závraty, nedostatočná pozornosť, pocit vyčerpania, poruchy spánku
Bulgarian: тревожност, сънливост, световъртеж, нарушено внимание, чувство на изтощеност,
Slovak: Opuch tváre, Poruchy chôdze, Necítiť sa vo svojej koži, Pomalosť, Chrípka ako choroba, Smäd, Hrudný diskomfort, Zimnica
Bulgarian: Оток на лицето, нарушение на походката, абнормни усещания, неразположение, грипоподобни симптоми, жажда, дискомфорт в гърдите, студени тръпки
Slovak: 0,25 mg Filmom obalená tableta
Bulgarian: 0,25 mg Филмирана таблетка
Slovak: Pridržiavajte spodný krúžok a celú pipetu vyberte z fľaše (Obrázok 3) 5. Stiahnutím horného krúžku dole pipetu vyprázdnite do nealkoholického nápoja okrem čaju.
Bulgarian: Изпразнете пипетата в някаква безалкохолна напитка, с изключение на чай, като се плъзга горния пръстен надолу.
Slovak: Toto dávkovanie sa môže individuálne upravovať podľa potreby zvyšovaním po 0,25 mg dvakrát denne, ale nie častejšie ako každý druhý deň.
Bulgarian: Тази дозировка може да бъде индивидуално коригирана с повишение от 0,25 mg два пъти дневно, но не по-често от всеки втори ден, ако е необходимо.
Slovak: U pacientov liečených inými diuretikami v kombinácii s risperidónom sa mortalita nezvýšila.
Bulgarian: Няма увеличена смъртност при пациентите, които приемат други диуретици като съпътстващо лечение заедно с рисперидон.
Slovak: Akatíziab, Závrat, Tremorb, Dystóniab, Somnolencia, Sedácia, Letargia, Dyskinézab
Bulgarian: Акатизияb, световъртеж, треморb, дистонияb, сомнолентност, седиране, летаргия, дискинезияb
Slovak: Svalová slabosť, Myalgia, Bolesť krku, Opuch kĺbov, Abnormálne držanie tela, Strnulosť kĺbov, Bolesť svalov a kostí na hrudi
Bulgarian: Мускулна слабост, миалгия, болка във врата, оток на ставите, нарушение на стойката, скованост на ставите, болка в мускулите и костите на гръдния кош
Slovak: Ak užijete viac RISPERDALU, ako máte
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза RISPERDAL
Slovak: Neschopnosť udržať moč, bolesť pri močení, časté močenie
Bulgarian: Незадържане на урина, болка при уриниране, често уриниране
Slovak: Granulocytopénia
Bulgarian: Гранулоцитопения
Slovak: Zápal pankreasu.
Bulgarian: Възпаление на панкреаса
Slovak: PVC-PE-PVDC/Al blister
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ PVC-PE-PVDC/алуминиев блистер
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ RISPERDAL
Bulgarian: ДА СЪХРАНЯВАТЕ RISPERDAL
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ /ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Slovak: Risperidone
Bulgarian: Risperdal
Slovak: 3460 Birkerød
Bulgarian: Hammerbakken 19 3460 Birkerød Дания
Slovak: Intestinálna obštrukcia, Pankreatitída, Opuch pery, Cheilitída Poruchy obličiek a močových ciest Časté
Bulgarian: Обструкция на червата, панкреатит, оток на устните, хейлит Нарушения на бъбреците и пикочните пътища Чести
Slovak: Cimetidín a ranitidín zvyšujú biologickú dostupnosť risperidónu, ale u antipsychoticky účinnej frakcie iba okrajovo.
Bulgarian: Циметидин и ранитидин повишават бионаличността на рисперидон, но само незначително тази на активната антипсихотична фракция.
Slovak: Tento zoznam je indikatívny a nie je vyčerpávajúci.
Bulgarian: Този списък е показателен, а не изчерпателен.
Slovak: Váha sa má pravidelne sledovať.
Bulgarian: Теглото трябва редовно да се измерва.
Slovak: Mechanizmus tohto zvýšeného rizika nie je známy.
Bulgarian: Механизмът за това повишаване на риска не е известен.
Slovak: Novorodencov treba následne starostlivo monitorovať.
Bulgarian: Затова, новородените трябва да се контролират внимателно.
Slovak: Distribučný objem je 1-2 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределние е 1-2 l/kg.
Slovak: Zvyšok tvoria neaktívne metabolity.
Bulgarian: Остатъкът са неактивни метаболити.
Slovak: To je podložené aj štúdiami zmeny liečby a keďže tento liek je na trhu už niekoľko rokov, jeho účinnosť a bezpečnosť sú potvrdené.
Bulgarian: Това е потвърдено от резултатите при проучванията при преминаване и тъй като този продукт е на пазара от няколко години, неговата ефикасност и безопасност вече са потвърдени.
Slovak: Cologno Monzese, 20093, Milano, Taliansko
Bulgarian: Cologno Monzese, 20093, Milano, Италия
Slovak: Ťažkosti s dýchaním počas spánku
Bulgarian: Трудно дишане по време на сън
Slovak: Nepodávajte intravenózne (pozri časť 4.4 a časť 6.6).
Bulgarian: Да не се прилага интравенозно (вж. точка 4.4 и 6.6).
Slovak: Náhla strata zraku alebo slepota.
Bulgarian: Внезапна загуба на зрението или слепота
Slovak: Účinky lieku sa stratia.
Bulgarian: Ефектът на лекарството ще спре.
Slovak: Je obzvlášť dôležité, aby ste oznámili svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate niektoré z nasledujúcich:
Bulgarian: Особено важно е да разговаряте с Вашия лекар или фармацевт, ако вземате някои от следните лекарства:
Slovak: Priemerný vek (rozsah) pacientov, ktorí zomreli, bol 86 rokov (v rozmedzí 67-100).
Bulgarian: Средната възраст на пациентите (обхвата), които са починали, е 86 години (между 67-100).
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: iné antipsychotiká, ATC kód: N05AX08.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: други антипсихотици: ATC код: N05AX08.
Slovak: Ste muž a niekedy sa u Vás vyskytla predĺžená alebo bolestivá erekcia.
Bulgarian: Ако сте мъж, дали някога сте имали удължена или болезнена ерекция.
Slovak: Ak je táto kombinácia potrebná, najmä v konečnom štádiu Parkinsonovej choroby, má sa pre každú liečbu predpísať najnižšia účinná dávka.
Bulgarian: Ако тази комбинация се счита за необходима, особено при краен стадий на паркинсонова болест, трябва да се изпише най-ниско ефективната доза.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek.
Bulgarian: Прочетете цялата тази листовка внимателно преди да започнете да прилагате това лекарство.
Slovak: Druhý týždeň sa podáva 1 mg dvakrát denne alebo 2 mg jedenkrát denne.
Bulgarian: Втората седмица може да се даде 1 mg два пъти на ден или 2 mg веднъж на ден.
Slovak: DÔLEŽITÁ INFORMÁCIA PRE ZDRAVOTNÍCKY PERSONÁL
Bulgarian: ВАЖНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕДИЦИНСКИ СПЕЦИАЛИСТИ
Slovak: Preto sa pacientom neodporúča viesť motorové vozidlo a obsluhovať stroje, pokiaľ nie je známa ich individuálna vnímavosť.
Bulgarian: Следователно, пациентите трябва да бъдат съветвани да не шофират и да не работят с машини, докато не стане известна тяхната индивидуална чувствителност.
Slovak: Život ohrozujúce komplikácie nekontrolovaného diabetu.
Bulgarian: • Живото-застрашаващи усложнения на неконтролиран диабет
Slovak: Táto dávka predstavuje plazmatickú expozíciu do 14-násobku maximálnej odporúčanej dávky u ľudí.
Bulgarian: Тази доза дава плазмена експозиция до 14 пъти максималната препоръчителна доза при хора.
Slovak: RISPERDAL CONSTA sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Bulgarian: RISPERDAL CONSTA не се препоръчва за употреба при деца под 18 годишна възраст поради липса на данни за безопасността и ефективността.
Slovak: Všetky rozdiely boli príslušne vysvetlené a navrhované znenie v súhrne SPC je prijateľné.
Bulgarian: Всички различия съответно са обяснени и предложената формулировка в КХП е приемлива.
Slovak: RISPERDAL CONSTA môže mať malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje kvôli potenciálnemu vplyvu na nervový systém a zrak (pozri časť 4.8).
Bulgarian: RISPERDAL CONSTA може да има минимални или умерени ефекти върху способността за шофиране и работа с машини, поради потенциалните ефекти върху нервната система и върху зрението (вж. точка 4.8).
Slovak: Nenahrádzajte žiadne komponenty v balení lieku.
Bulgarian: Не замествайте никой от компонентите в опаковката на продукта.
Slovak: Risperidón nebol teratogénny v štúdiách na zvieratách, ale boli pozorované iné typy reprodukčnej toxicity (pozri 5.3).
Bulgarian: Рисперидон не е тератогенен при проучвания с животни, но са наблюдавани други видове репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Slovak: Janssen-Cilag AB c/oVistor hf.Hörgatúni 2 Garðabær, Island
Bulgarian: Janssen-Cilag AB c/oVistor hf.Hörgatúni 2 Garðabær, Исландия
Slovak: Súčasné užívanie s furosemidom
Bulgarian: Едновременна употреба на фуроземид
Slovak: Používajú sa nasledovné termíny a frekvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), a neznáme (nemožno odhadnúť z dostupných údajov z klinických štúdií).
Bulgarian: Използват се следните термини и определения за честотата, с която се проявяват НЛР: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Slovak: Ste diabetik
Bulgarian: Ако сте диабетик
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. по същество той е без натрий.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či môžete liek užívať
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали може да го приемате.
Slovak: Treba poznamenať, že sa zahŕňa širšie spektrum symptómov, ktoré nemajú nevyhnutne extrapyramídový pôvod.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че са включени широк спектър от симптоми, но не е необходимо да имат екстрапирамиден произход.
Slovak: Hlavné uvoľňovanie risperidónu začne od 3. týždňa, udržuje sa od 4. do 6. týždňa a odznieva v 7. týždni.
Bulgarian: Освобождаването на основното количество рисперидон започва от 3-та седмица нататък, поддържа се от 4 до 6 седмици и отзвучава през седмица 7.
Slovak: Ako už bolo uvedené, hypersalivácia/slinenie sa má doplniť k „EPS", pretože v opačnom prípade sa incidencia EPS podceňuje.
Bulgarian: Както вече беше споменато, хиперсаливацията/повишеното слюноотделяне трябва да се добави към „ЕПС", тъй като в противен случай честотата на ЕПС остава недооценена.
Slovak: Vyrážka, Ekzém
Bulgarian: Обрив, екзема