FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ces résultats étaient plus marqués chez les jeunes animaux.
Bulgarian: Тези находки са по-изразени при млади животни.
French: Si ceci se produit, ne conduisez pas ou n'effectuez aucun travail qui nécessite un niveau d'attention élevé.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте или не вършете работа, която изисква повишено внимание.
French: Une tendinite peut survenir rarement.
Bulgarian: Тендинит може да възникне рядко.
French: • pendant la grossesse,
Bulgarian: • по време на бременност,
French: Ces effets sont normalement légers ou modérés et disparaissent souvent en peu de temps.
Bulgarian: Тези реакции обикновено са леки или умерени и често изчезват след кратко време.
French: Cette notice ne contient pas toutes les informations sur votre médicament.
Bulgarian: Тази листовка не съдържа цялата информация за Вашето лекарство.
French: Jeter tout contenu inutilisé
Bulgarian: Изхвърлете неизползваното съдържание.
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Bulgarian: Необходимо е да се вземат предвид официалните препоръки за подходяща употреба на антибактериални средства.
French: Certains de ces effets indésirables peuvent affecter votre capacité à vous concentrer et votre vitesse de réaction.
Bulgarian: Някои от тези нежелани реакции могат да засегнат Вашата способност за концентрация и бързината на реакция.
French: Elle appartient à un groupe de médicaments appelés antibiotiques.
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства, наречени антибиотици.
French: Après la décision de la Commission les autorités compétentes de l'état membre, en liaison avec l'état membre de référence, mettront à jour l'information produit si nécessaire.
Bulgarian: След решението на Европейската комисия, властите на държавите членки, при съгласуване с референтната страна членка, ще преработят продуктовата информация както е необходимо.
French: Ce médicament est autorisé dans les états-membres de l'Espace Economique Européen (EEE) sous le nom suivant :
Bulgarian: Това лекарство е разрешено в държавите членки на Европейското иономическо пространство под следните търговски имена:
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés à la rubrique 6.6.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да бъде смесван с други лекарствени продукти освен с тези, отбелязани в точка 6.6.
French: Ne prenez pas ce médicament si :
Bulgarian: Не приемайте това лекарство, ако:
French: S'il est arrêté trop tôt, votre état peut s'aggraver ou les bactéries peuvent devenir résistantes au médicament.
Bulgarian: Ако се спре твърде рано, състоянието Ви може да се влоши или бактериите да станат резистентни към лекарството.
French: Si elle n'est pas utilisée immédiatement, les durées et les conditions de conservation en cours d'utilisation sont de la responsabilité de l'utilisateur.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, периодът на използване и условията на съхранание преди употреба са отговорност на потребителя.
French: Il est peu probable que le médicament ne vous soit pas administré de la manière prescrite.
Bulgarian: Малко е вероятно да не Ви бъде приложено лекарството, както е предписано.
French: Protégez votre peau de la lumière solaire
Bulgarian: Предпазвайте кожата си от слънчева светлина
French: Ceci est important pour les personnes diabétiques.
Bulgarian: Това е от значение за хора с диабет.
French: Les autres effets indésirables sont notamment :
Bulgarian: Другите нежелани ефекти, включват:
French: Elle est présentée dans un flacon en verre.
Bulgarian: Наличен е в стъклена бутилка.
French: Comme pour tous les médicaments, tout médicament non utilisé doit être éliminé conformément aux réglementations locales en matière d'environnement.
Bulgarian: Както при всички лекарства, неизползваният лекарствен продукт трябва да се изхвърля в съответствие с местните изисквания за опазване на околната среда.
French: Prévenez votre médecin si l'un des effets indésirables suivants s'aggrave ou dure plus de quelques jours :
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако някоя от следните нежелани реакции стане сериозна или продължи повече от няколко дни:
French: Voir rubrique 6.2 pour les incompatibilités.
Bulgarian: Виж точка 6.2 за несъвместимости.
French: Elle agit en tuant les bactéries responsables d' infections dans votre organisme.
Bulgarian: Той действа като убива бактериите, причиняващи инфекции в тялото Ви.
French: Enfants et adolescents Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се дава на деца или юноши.
French: • La durée de votre traitement dépendra de la gravité de votre infection.
Bulgarian: Продължителността на лечението Ви ще зависи от сериозността на инфекцията.
French: Vous êtes plus susceptible de présenter des problèmes sanguins graves lorsque vous recevez ce médicament.
Bulgarian: По-вероятно е да имате сериозни проблеми с кръвта, когато приемате това лекарство
French: Ces métabolites représentent moins de 5 % de la dose et sont excrétés dans les urines.
Bulgarian: Тези метаболити представляват <5% от дозата и се екскретират в урината.
French: Les tests d'identification et de sensibilité antimicrobienne de ces isolats doivent être répétés et si le résultat est confirmé, l'isolat doit être envoyé à un laboratoire de référence.
Bulgarian: Тестовете за идентичност и антимикробна чувствителност на всеки такъв изолат трябва да се повторят и ако резултатът се потвърди, изолатът трябва да се изпрати до референтна лаборатория.
French: Des cas de coma hypoglycémique ont été rapportés.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на хипогликемична кома.
French: Tests de la tuberculose
Bulgarian: Тестове за туберкулоза
French: En cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être mis en œuvre.
Bulgarian: В случай на предозиране, трябва да се приложи симптоматично лечение.
French: L'injection sera pratiquée dans l'une de vos veines et sera administrée en un certain laps de temps (c'est ce que l'on appelle une perfusion intraveineuse).
Bulgarian: Инжектирането ще бъде в една от вените Ви и ще бъде приложено за определен период от време (това се нарича интравенозна инфузия).
French: Tous les patients doivent consulter leur médecin s'ils présentent des symptômes de tendinite.
Bulgarian: Всички пациенти трябва да се консултират с лекаря си, ако получат симптоми на тендинит.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de gravité décroissante.
Bulgarian: В рамките на всяко групиране по честота, нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
French: Les informations présentées ci-dessous sont basées sur les données d'études cliniques menées sur plus de 8 300 patients et sur une l'expérience étendue acquise depuis la mise sur le marché .
Bulgarian: Представената по-долу информация се основава на данни от клинични проучвания при повече от 8 300 пациенти, както и продължителен постмаркетингов опит.
French: Il n'y a aucune preuve que ces différences liées au sexe aient une signification clinique.
Bulgarian: Няма данни тези полови разлики да са от клинично значение.
French: Il peut être nécessaire de confirmer la présence d'opiacés par une méthode de détection plus spécifique.
Bulgarian: Може да е необходимо да се потвърди положителния резултат за опиати с по-специфичен метод.
French: Votre médecin vous fera faire des contrôles sanguins réguliers pour vérifier la qualité de la coagulation de votre sang.
Bulgarian: Вашият лекар да прави редовни кръвни изследвания, за да проверява кръвосъсирването Ви.
French: Si votre médecin vous a prescrit un test urinaire, prévenez-le que vous recevez Tavanic.
Bulgarian: Ако Вашият лекар е насрочил тест на урината, информирайте го, че приемате Таваник.
French: Les patients doivent arrêter immédiatement le traitement et contacter leur médecin ou un médecin urgentiste, qui prendra les mesures d'urgence appropriées.
Bulgarian: Пациентите трябва да прекратят лечението незабавно и да се свържат с техния лекар или с лекар от спешна помощ, който да инициира подходящи спешни действия.
French: • Vous faites une réaction allergique.
Bulgarian: Имате алергична реакция.
French: 7 - 14 jours
Bulgarian: 7 - 14 дни
French: D'un point de vue microbiologique, la solution pour perfusion doit être utilisée immédiatement.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, инфузионният разтвор трябва да бъде използван незабавно.
French: Environ 30 à 40 % de la lévofloxacine sont liés aux protéines plasmatiques.
Bulgarian: Приблизително 30 - 40% от левофлоксацин се свързват със серумните протеини.
French: • Vous êtes enceinte, vous pourriez être enceinte, ou vous pensez que vous pouvez être enceinte
Bulgarian: сте бременна, може да забременеете или мислите, че може да сте бременна
French: Ceci car votre peau va devenir bien plus sensible au soleil et peut vous donner des sensations de brûlure, de picotements ou former des cloques sévères si vous ne prenez pas les précautions suivantes :
Bulgarian: Това се налага, защото кожата Ви ще бъде много по-чувствителна към слънцето и може да се зачерви, да изгори или да получите тежък обрив с мехури, ако не вземете следните предпазни мерки:
French: • Il vous sera administré par un médecin ou infirmier/ère sous forme d'injection.
Bulgarian: То ще Ви бъде приложено от лекар или медицинска сестра под форма на инжекция.
French: L'excrétion est essentiellement rénale (> 85 % de la dose administrée).
Bulgarian: Екскрецията е предимно чрез бъбреците (>85% от приложената доза).
French: 7 - 10 jours
Bulgarian: 7 - 10 дни
French: • Votre fréquence cardiaque et votre tension artérielle doivent être étroitement surveillées.
Bulgarian: Сърдечната честота и кръвното Ви налягане трябва да бъдат стриктно проследявани.
French: Par conséquent, il est important d'envisager ce diagnostic chez les patients développant une diarrhée grave pendant ou après le traitement par lévofloxacine.
Bulgarian: Ето защо е важно да се вземе предвид тази диагноза при пациенти, които развиват тежка диария по време на или след лечение с левофлоксацин.
French: Le risque de tendinite et de rupture de tendon est augmenté chez les patients âgés de plus de 60 ans, chez les patients recevant des doses quotidiennes de 1000 mg et chez les patients sous corticostéroïdes.
Bulgarian: Рискът от тендинит и руптура на сухожилията е повишен при пациенти на възраст над 60 години, при пациенти, приемащи дневни дози от 1 000 mg, и при пациенти, използващи кортикостероиди.
French: • Vous avez des lésions du cerveau du fait d'un accident vasculaire cérébral ou une autre lésion cérébrale.
Bulgarian: имате увреждане на мозъка, поради инсулт или друго мозъчно увреждане
French: Après quelques jours de traitement avec la solution pour perfusion, votre médecin peut décider de vous donner la forme en comprimés de ce médicament pour terminer votre cycle de traitement.
Bulgarian: След няколко дни лечение с инфузионния разтвор, Вашият лекар може да реши да преминете на таблетната форма на това лекарство, за да завършите курса си на лечение.
French: Une surveillance de l'ECG doit être effectuée en raison d'un possible allongement de l'intervalle QT.
Bulgarian: Трябва да се предприеме ЕКГ мониториране, поради възможността за удължаване на QT интервала.
French: Ceci est important chez les personnes atteintes de myasthénie (une maladie rare du système nerveux).
Bulgarian: Това е от значение при хора с миастения гравис (рядко заболяване на нервната система).
French: Ces RCPs, étiquetages et notices sont les versions validées au moment de la décision de la Commission.
Bulgarian: Тези КХП, означения върху опаковките и листовки са версията валидна по време на решението на Европейската комисия.
French: Durée de conservation après perforation du bouchon en caoutchouc : utilisation immédiate (voir rubrique 6.6).
Bulgarian: Срок на годност след перфорация на гумената запушалка: незабавна употреба (вж. точка 6.6).
French: Évitez la lumière solaire directe pendant que vous recevez ce médicament et pendant les 2 jours qui suivent l'arrêt du médicament.
Bulgarian: Предпазвайте се от директна слънчева светлина, докато приемате това лекарство и 2 дни след като прекратите приема му.
French: • Peau et tissus sous-cutanés, y compris les muscles.
Bulgarian: Кожата и подлежащите тъкани, включително мускулите.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате някакви други лекарства.
French: • Warfarine - utilisée pour fluidifier le sang.
Bulgarian: Варфарин - използва се за разреждане на кръвта.
French: • Évitez les bains de soleil.
Bulgarian: Избягвайте излагане на слънце.
French: Inspecter visuellement avant utilisation.
Bulgarian: Преди употреба проверете визуално.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la solution n'est pas limpide, jaune-verdâtre et/ou qu'elle contient des particules.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че разтворът не е бистър, зеленикаво-жълт разтвор и/или има частици в него.
French: Ne prenez pas ce médicament si l'une des conditions ci-dessus s'applique à votre cas.
Bulgarian: Не приемайте това лекарство, ако някое от по-горе изброените се отнася за Вас.
French: Il est recommandé aux patients de ne pas s'exposer inutilement à une lumière solaire forte ou à des rayons UV artificiels (par exemple lampe à bronzer, solarium) pendant le traitement et dans les 48 heures suivant l'arrêt du traitement afin d'éviter une photosensibilisation.
Bulgarian: Препоръчва се пациентите да не се излагат излишно на силна слънчева светлина или на изкуствени UV лъчи (напр. кварцова лампа, солариум) по време на лечението и 48 часа след прекратяването му, с цел предпазване от фоточувствителност.
French: Haemophilus influenzae 2, 3
Bulgarian: influenzae 2, 3
French: Du fait du mécanisme d'action, il n'existe généralement pas de résistance croisée entre la lévofloxacine et les autres classes d'antibactériens.
Bulgarian: Поради механизма на действие, като цяло няма кръстосана резистентност между левофлоксацин и другите класове антибактериални средства.
French: Certains effets indésirables (par exemple, les étourdissements/vertiges, la somnolence, les troubles visuels) peuvent altérer la capacité du patient à se concentrer et à réagir, et ainsi peuvent constituer un risque dans les situations où ces capacités sont d'une importance particulière (par exemple, la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines).
Bulgarian: Някои нежелани лекарствени реакции (напр. замайване/вертиго, сънливост, зрителни смущения) могат да нарушат способността на пациентите да се концентрират и да реагират, поради което е възможно да възникне опасност в ситуации, при които тези способности са от особена важност (напр. шофиране или работа с машини).
French: Demandez à votre infirmier/ère ou pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments que vous n'utilisez plus.
Bulgarian: Попитайте Вашата медицинска сестра или фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате.
French: Seules les solutions limpides sans particules doivent être utilisées.
Bulgarian: Само бистри разтвори без частици, могат да бъдат използвани.
French: Une tendinite et une rupture de tendon, parfois bilatérales, peuvent survenir dès les premières 48 heures d'un traitement par lévofloxacine et ont été rapportées jusqu'à plusieurs mois après l' arrêt du traitement.
Bulgarian: Тендинит и руптура на сухожилията, понякога двустранна, може да настъпи в рамките на 48 часа от началото на лечението с левофлоксацин и е съобщавана до няколко месеца след прекратяване на лечението.
French: Ce médicament peut rendre des résultats « faussement négatifs » lors de certains tests utilisés au laboratoire pour rechercher les bactéries responsables de la tuberculose.
Bulgarian: Това лекарство може да причини фалшиво отрицателни резултати при някои тестове, използвани в лабораториите, за търсене на бактерии, причиняващи туберкулоза.
French: Toutefois, aux doses testées dans l'étude, les différences statistiquement significatives des paramètres cinétiques n'ont probablement pas de pertinence clinique.
Bulgarian: Въпреки това при изпитваните дози в проучването, малко вероятно е статистически значимите кинетични разлики да са от клинична значимост.
French: La lévofloxacine peut inhiber la croissance de Mycobacterium tuberculosis et peut donc donner des résultats faussement négatifs dans le diagnostic bactériologique de la tuberculose.
Bulgarian: Левофлоксацин може да потисне растежа на Mycobacterium tuberculosis и поради това, може да даде фалшиво отрицателни резултати при бактериологичната диагноза на туберколоза.
French: Compte tenu de la bioéquivalence des formes parentérale et orale, une même posologie peut être utilisée.
Bulgarian: Поради биоеквивалентността на парентералната и пероралната форма, може да се прилага същата доза.
French: • Modifications du nombre des autres bactéries ou champignons, infections par des champignons nommés Candida, pouvant nécessiter un traitement.
Bulgarian: Промени в броя на други бактерии или гъбички, инфекции причинени от гъбички, наречени кандида, които може да изискват лечение
French: Ceci car Tavanic peut affecter le mode d'action d'autres médicaments.
Bulgarian: Тъй като Таваник може да засегне начина на действие на другите лекарства.
French: Les patients âgés et les femmes peuvent être plus sensibles aux traitements allongeant l'intervalle QTc.
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст и жените могат да бъдат по-чувствителни спрямо лекарства, удължаващи QTc.
French: La durée du traitement par voie intraveineuse avant le relais par voie orale dépend du contexte clinique, mais est normalement de 2 à 4 jours.
Bulgarian: Времето за преминаване от интравенозно на перорално лечение зависи от клиничната ситуация, но обикновено е 2 до 4 дни.
French: Solution limpide jaune-vert isotonique avec un pH de 4,3 à 5,3 et une osmolarité de 282-322 mOsm/litre.
Bulgarian: Бистър зеленикаво-жълт изотоничен разтвор с pH от 4,3 до 5,3 и осмоларитет от 282 - 322
French: Aucune protection contre la lumière n'est nécessaire pendant la perfusion.
Bulgarian: Не е необходимо предпазване от светлина по време на инфузия.
French: Dans le cas où le patient développe ces réactions, la lévofloxacine doit être arrêtée et des mesures appropriées doivent être mises en place.
Bulgarian: В случай, че пациентът развие тези реакции, приемът на левофлоксацин трябва да се прекрати и да се предприемат подходящи мерки.
French: • Vous prenez des corticostéroïdes, parfois appelés stéroïdes (voir rubrique « Autres médicaments et Tavanic »).
Bulgarian: • използвате кортикостероиди, понякога наричани стероиди (вижте точка „Други лекарства и Таваник")
French: Ceci s'explique par le fait que ces deux médicaments sont capables de bloquer la sécrétion tubulaire rénale de la lévofloxacine.
Bulgarian: Това се случва, тъй като двете лекарства са в състояние да блокират бъбречната тубулна секреция на левофлоксацин.
French: Les patients doivent être informés de la nécessité de contacter immédiatement leur médecin avant de continuer le traitement si surviennent des réactions au niveau de la peau et/ou des muqueuses.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да се обръщат незабавно към техния лекар, преди да продължат лечението, ако настъпят реакции от страна на кожата и/или лигавиците.
French: Tavanic est contre-indiqué chez les femmes qui allaitent.
Bulgarian: Таваник е противопоказан при жени, които кърмят.
French: • Crises de porphyrie chez les personnes souffrant déjà de porphyrie (une maladie métabolique très rare).
Bulgarian: Пристъпи на порфирия при хора, които вече имат порфирия (много рядко метаболитно заболяване)
French: La solution doit être inspectée visuellement avant utilisation.
Bulgarian: Разтворът трябва да бъде визуално проверен преди приложение.
French: Les concentrations de lévofloxacine étaient d'environ 13 % supérieures en présence de fenbufène que lorsqu'elle était administrée seule.
Bulgarian: Концентрацията на левофлоксацин е около 13% по-висока в присъствието на фенбуфен отколкото при самостоятелното му приложение.
French: Diarrhée associée à Clostridium difficile
Bulgarian: Заболявания свързани с Clostridium difficile
French: Une diarrhée, en particulier si elle est sévère, persistante et/ou sanglante, pendant ou après le traitement par lévofloxacine (même plusieurs semaines après le traitement), peut être le signe d'une diarrhée associée à Clostridium difficile (DACD).
Bulgarian: Диария, особено ако е тежка, продължителна и/или кървава, по време на или след лечение с левофлоксацин (включително няколко седмици след лечението), може да бъде симптоматична за заболяване, свързано с Clostridium difficile (CDAD).
French: Les prescripteurs doivent prendre en considération la prévalence locale de la résistance de E. coli aux fluoroquinolones.
Bulgarian: Предписващите трябва да вземат предвид локално преобладаващата резистентност спрямо флуорохинолони при E. Coli.
French: • Les tests sanguins peuvent donner des résultats inhabituels à cause de problèmes hépatiques
Bulgarian: Изследвания на кръвта могат да покажат необичайни резултати поради чернодробни
French: • Votre médecin décidera de la quantité de Tavanic que vous devez recevoir.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи количеството Таваник, което да Ви се приложи.
French: Tavanic solution pour perfusion peut être utilisé pour traiter les infections des:
Bulgarian: Таваник инфузионен разтвор може да се използва за лечение на инфекции на:
French: Aussi, ces RCP, étiquetages et notices ne représentent pas nécessairement le texte en vigueur.
Bulgarian: Поради това тези КХП, означения върху опаковките и листовки могат да не представят непременно последния текст.
French: Maladie du charbon : L'utilisation chez l'Homme se base sur les données de sensibilité in vitro de Bacillus anthracis , sur les données expérimentales animales, ainsi que sur des données limitées chez l'Homme.
Bulgarian: Приложението при хора се основава на данни за чувствителността in vitro на Bacillus anthracis и на експериментални данни при животни, заедно с ограничени данни при хора.
French: Une résistance de faible niveau aux fluoroquinolones (CMI pour la ciprofloxacine de 0,12 à 0,5 mg/L) peut apparaître, mais il n'y a pas de preuve que cette résistance ait une importance clinique dans les infections respiratoires dues à H. influenzae.
Bulgarian: Резистентност при ниски нива на флуорохинолони (ципрофлоксацин MIC 0.12-0.5 mg/l) може да настъпи, но няма доказателство, че тази резистентност е от клинично значение при инфекции на респираторния тракт с H.
French: Tachycardie ventriculaire qui peut entraîner un arrêt cardiaque
Bulgarian: Вентрикуларна тахикардия, която може да доведе до сърдечен арест.
French: Si votre tension artérielle s'abaisse notablement pendant que vous recevez la perfusion, celle-ci sera immédiatement arrêtée.
Bulgarian: Ако кръвното Ви налягане спадне значително, докато Ви се прилага инфузията, тя трябва да се спре незабавно.
French: Concentrations critiques de l'EUCAST pour la lévofloxacine (version 2.0, 01-01-2012) :
Bulgarian: Клинични MIC гранични стойности на EUCASТ за левофлоксацин (версия 2.0, 2012-01-01):
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire étant donné que la lévofloxacine n'est pas métabolisée significativement par le foie et est principalement excrétée par les reins.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата, тъй като левофлоксацин не се метаболизира в значима степен от черния дроб и се екскретира основно чрез бъбреците.
French: • Réponse immunitaire exagérée (hypersensibilité).
Bulgarian: Прекомерен имунен отговор (свръхчувствителност)
French: Il faut être particulièrement prudent lorsque l'on prend l'un ou l'autre de ces médicaments avec Tavanic.
Bulgarian: Необходимо е специално внимание, когато приемате някое от тези лекарства с Таваник.
French: Les médicaments inhibant le péristaltisme sont contre-indiqués dans cette situation clinique.
Bulgarian: Лекарствени продукти, потискащи перисталтиката са противопоказани при тази клинична ситуация.
French: Différences liées au sexe
Bulgarian: Полови разлики