FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Atrieflimren forekommer, når atrierne (hjertes forkamre) trækker sig hurtigt og uregelmæssigt sammen og medfører en abnorm hjerterytme.
Swedish: Förmaksflimmer uppstår när förmaken (hjärtats övre rum) dras samman oregelbundet och snabbt, vilket resulterar i onormal hjärtrytm.
Danish: Hvordan anvendes Brinavess?
Swedish: Hur används Brinavess?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Brinavess?
Swedish: Vilken fördelar med Brinavess har visats i studierna?
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Brinavess.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Brinavess har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Der bør højst gives 565 mg til patienter, der vejer over 113 kg.
Swedish: Patienterna ska inte få mer än 5 mg Brinavess per kg kroppsvikt inom en 24-timmarsperiod, eller högst 565 mg får ges till patienter som väger mer än 113 kg. Om blodtrycket eller hjärtfrekvensen plötsligt sjunker ska infusionen avbrytas omedelbart.
Danish: Brinavess blev sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i to hovedstudier, der omfattede 596 voksne med atrieflimren.
Swedish: I två huvudstudier på 596 vuxna med förmaksflimmer jämfördes Brinavess med placebo (overksam behandling).
Danish: > 3 timer til ≤ 7 dage
Swedish: > 3 timmar till ≤ 7 dagar
Danish: Disse patienter bør monitoreres tæt.
Swedish: Dessa patienter ska följas noggrant.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 01. september 2010 Dato for seneste fornyelse: 01. september 2015
Swedish: Datum för det första godkännandet: 01 september 2010 Datum för den senaste förnyelsen: 01 september 2015
Danish: Farvevariationer inden for dette område påvirker ikke virkningsgraden.
Swedish: Färgvariationer inom detta område påverkar inte effektiviteten.
Danish: Citronsyre (E330)
Swedish: Citronsyra (E330)
Danish: Virksomheden vil begynde at inkludere tjeklisten i pakningerne på pakkestedet snarest muligt, men senest den 15. november 2012.
Swedish: Företaget kommer att börja inkludera checklistan för användning inför infusion i förpackningar packade på förpackningsfabriken så snart som möjligt, men senast den 15 november 2012.
Danish: Hos de resterende patienter kan elektrisk konvertering anbefales.
Swedish: I resterande patienter kan elkonvertering rekommenderas.
Danish: Effekt versus amiodaron (AVRO)
Swedish: Effekt jämfört med amiodaron (AVRO)
Danish: Særlige patientgrupper
Swedish: Speciella patientgrupper
Danish: ACT III BRINAVESS Placebo P-værdi† BRINAVESS Placebo P-værdi†
Swedish: ACT III BRINAVESS Placebo p-värde† BRINAVESS Placebo p-värde†
Danish: De vil få det i en blodåre over 10 minutter.
Swedish: Det kommer att ges i din blodåder under 10 minuter.
Danish: Deres læge kan beslutte at stoppe infusionen, hvis han/hun iagttager nogen af følgende ikke ser unormale forandringer af:
Swedish: Din läkare kan bestämma att avbryta infusionen om hon/han observerar några av följande onormala ändringar av:
Danish: 15 rue du Bicentenaire 92800 Puteaux Frankrig
Swedish: 15 rue du Bicentenaire 92800 Puteaux Frankrike
Danish: BRINAVESS indeholder natrium
Swedish: BRINAVESS innehåller natrium
Danish: †Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) test
Swedish: †Cochran-Mantel-Haenszel test
Danish: Hvis De har fået for meget BRINAVESS
Swedish: Om du har fått för stor mängd av BRINAVESS
Danish: Overordnet var BRINAVESS effektivt hos 70,2% (1.359/1.936) af disse patienter.
Swedish: Sammantaget var BRINAVESS effektivt hos 70,2 % (1 359/1 936) av dessa patienter.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis De har pacemaker.
Swedish: Tala om för din läkare om du har en pacemaker.
Danish: Der var ingen betydningsfuld forskel, når analysen blev stratificeret ud fra terapeutisk indikation (dvs. ikke-opererede patienter og patienter efter hjerteoperation).
Swedish: Det fanns ingen meningsfull skillnad när man stratifierade analysen efter terapeutisk indikation (dvs. icke-kirurgiska patienter och patienter som genomgått hjärtkirurgi).
Danish: Tabel 1: Bivirkninger ved BRINAVESS*
Swedish: Tabell 1: Biverkningar med BRINAVESS *
Danish: Forsigtighed bør udvises ved anvendelse til ammende kvinder.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid användning hos ammande kvinnor.
Danish: Generelt reagerede bradykardi godt på seponering af behandlingen og/eller administration af atropin.
Swedish: Generellt svarade bradykardi väl på behandlingsavbrott och/eller administrering av atropin.
Danish: BRINAVESS må IKKE gives til patienter, hvis der kan svares "JA" til et af nedenstående spørgsmål:
Swedish: BRINAVESS ska INTE ges till någon patient där svaret är "JA" på någon av frågorna nedan:
Danish: Vernakalants frie fraktion i human serum er 53-63 % i koncentrationsområdet 1-5 µg/ml.
Swedish: Den fria fraktionen av vernakalant i humant serum är 53-63 % vid ett koncentrationsområde på 1-5 µg/ml.
Danish: Har patienten et systolisk blodtryk < 100 mm Hg?
Swedish: Har patienten systoliskt blodtryck < 100 mmHg?
Danish: Trin 2: Fortynding af koncentrat
Swedish: Steg 2: Spädning av koncentrat
Danish: Vigtige instruktioner ved anvendelse af BRINAVESS
Swedish: Viktiga instruktioner vid användning av BRINAVESS
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet anvendes straks.
Swedish: Utifrån ett mikrobiologiskt perspektiv, bör produkten användas omedelbart.
Danish: Disse reaktioner forekom omkring infusionstidspunktet, var forbigående og var sjældent begrænsende for behandlingen.
Swedish: Dessa reaktioner inträffade kring tidpunkten för infusion och var övergående och sällan behandlingsbegränsande.
Danish: Lægemidlets osmolalitet er kontrolleret inden for følgende område: 270-320 mOsmol/kg
Swedish: Läkemedlets osmolalitet är kontrollerad inom följande intervall: 270-320 mOsmol/kg.
Danish: Har patienten svær aortastenose?
Swedish: JA NEJ Har patienten tät aortastenos?
Danish: Hos patienter med leverinsufficiens øgedes eksponeringen med 9 til 25 %.
Swedish: Hos patienter med leverskada ökade exponering med 9 till 25 %.
Danish: Akkumulerede doser over 565 mg er ikke vurderet.
Swedish: Kumulativa doser över 565 mg har inte utvärderats.
Danish: Ved fortsættelse af medicininfusion som anbefalet ovenfor fortsætter flertallet af patienter med at konvertere til sinusrytme.
Swedish: Genom att fortsätta med läkemedelsinfusionen såsom rekommenderats ovan kommer majoriteten av dessa patienter att fortsätta konvertera till sinusrytm.
Danish: Disse bivirkninger, som er set inden for 24 timer efter BRINAVESS er givet, bør forsvinde hurtigt.
Swedish: Dessa effekter, som uppstår inom 24 timmar efter användning av BRINAVESS bör vara snabbt övergående.
Danish: Hvis De har meget lavt blodtryk eller langsom hjerterytme eller visse forandringer i Deres EKG, mens De får denne medicin, vil lægen stoppe behandlingen.
Swedish: Om du har mycket lågt blodtryck eller långsam hjärtfrekvens eller vissa förändringar i ditt EKG när du använder detta läkemedel, kommer din läkare avbryta din behandling.
Danish: Tal med lægen, hvis noget af ovenstående passer på Dem (eller De er i tvivl).
Swedish: Tala med din läkare om något av ovan gäller dig (eller om du är osäker).
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at alle i sundhedspersonalet, der er involveret i administration af BRINAVESS, får en informationspakke til læger og sundhedspersonale, som indeholder følgende:
Swedish: Innehavaren av marknadsföringstillståndet ska säkerställa att all sjukvårdspersonal som är involverad i administrering av BRINAVESS får ett informationspaket för sjukvårdspersonal som innehåller följande:
Danish: • De tager anden medicin til rytmekontrol
Swedish: - du tar andra rytmkontrollerande läkemedel.
Danish: Den mængde BRINAVESS De får vil afhænge af Deres vægt.
Swedish: Mängden BRINAVESS som du får är beroende på din vikt.
Danish: Patienter, som ikke responderede på behandlingen, blev håndteret af lægen ved anvendelse af standardbehandling.
Swedish: Patienter som inte svarade på behandlingen omhändertogs av läkare enligt gällande rutiner.
Danish: Læs alle punkter før administration.
Swedish: Läs alla steg innan administrering
Danish: Lægen vil overveje, om De har brug for yderligere medicin til rytmekontrol 4 timer efter brugen af BRINAVESS.
Swedish: Din läkare kommer att överväga om du behöver ytterligare rytmkontrollerande läkemedel 4 timmar efter användande av BRINAVESS.
Danish: Blodprøver
Swedish: Blodprover
Danish: Patienter med en kropsvægt på >113 kg:
Swedish: Patienter med en kroppsvikt > 113 kg:
Danish: Vernakalant fordeles ekstensivt og hurtigt i kroppen med en fordelingsvolumen på ca. 2 l/kg.
Swedish: Upptaget av vernakalant i kroppen är omfattande och snabbt, med en distributionsvolym på cirka 2 l/kg.
Danish: BRINAVESS virker ved at ændre Deres uregelmæssige eller hurtige hjerterytme til normal hjerterytme.
Swedish: BRINAVESS fungerar genom att ändra dina oregelbundna eller snabba hjärtslag till normala.
Danish: Kriterier til udvælgelse af patienter herunder kontraindikationer, særlige advarsler og forholdsregler for anvendelse og information om patientpopulationer, hvor der er begrænset information fra kliniske undersøgelser.
Swedish: Urvalskriterier av patient, inkluderande kontraindikationer, varningar och försiktighet samt information om patientgrupper med begränsad information från kliniska studier.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af vernakalanthydrochlorid til gravide kvinder.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data från användningen av vernakalanthydoklorid i gravida kvinnor.
Danish: Er patienten overfølsom over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne?
Swedish: Är patienten överkänslig mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne?
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør lægemidlet anvendes straks.
Swedish: Utifrån ett mikrobiologiskt perspektiv, bör läkemedelsprodukten användas omedelbart.
Danish: Tilberedning af BRINAVESS til infusion
Swedish: Beredning av BRINAVESS för infusion
Danish: Hvis konvertering til sinusrytme ikke indtræffer, skal patientens vitale tegn og hjerterytme observeres i yderligere 15 minutter.
Swedish: Om konvertering till sinusrytm inte har inträffat, bör patientens vitala funktioner och hjärtrytm observeras i ytterligare 15 minuter.
Danish: Klar og farveløs til svagt gul opløsning med pH på ca. 5,5.
Swedish: Klar och färglös till blekgul lösning med ett pH omkring 5,5.
Danish: Der er ingen erfaring med anvendelse af BRINAVESS til børn og unge under 18 år, og derfor bør det ikke anvendes.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet från användning av BRINAVESS hos barn och ungdomar under 18 år och kan därför inte rekommenderas.
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge til råds, før De tager dette lægemiddel.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Danish: Der er set alvorlige tilfælde af hypotension under og umiddelbart efter infusion af vernakalant.
Swedish: Fall av uttalad hypotension under och omedelbart efter infusion av vernakalant har rapporterats.
Danish: Hvis sådanne tegn opstår, med eller uden symptomatisk hypotension eller bradykardi, skal infusionen stoppes omgående.
Swedish: Om sådana tecken utvecklas, med eller utan symtomatisk hypotoni eller bradykardi, ska infusionen avbrytas omedelbart.
Danish: Cmax og AUC var dosisproportionale i området 0,5 mg/kg-5 mg/kg.
Swedish: Cmax och AUC var dosproportionella mellan 0,5 mg/kg och 5 mg/kg.
Danish: Til intravenøs anvendelse efter fortynding.
Swedish: För intravenös användning efter spädning.
Danish: Oplysninger om tilberedningen af opløsningen er givet i slutningen af denne indlægsseddel.
Swedish: Information om hur lösningen ska spädas finns i slutet av denna bipacksedel.
Danish: De vil få BRINAVESS af sundhedspersonalet.
Swedish: BRINAVESS kommer att ges till dig av sjukvårdspersonal.
Danish: Trin 3: Kontroller opløsningen
Swedish: Steg 3: Inspektera lösningen
Danish: BRINAVESS bør ikke indgives som intravenøs push eller bolusdosis.
Swedish: BRINAVESS bör inte ges som en intravenös- eller bolusinjektion.
Danish: Før De får denne medicin, vil lægen beslutte, om Deres blod skal undersøges for at se, hvor godt det størkner og også for at se indholdet af kalium.
Swedish: Innan du blir behandlad med detta läkemedel kommer din läkare att avgöra om ditt blod ska testas för att kontrollera hur väl det koagulerar och för att kontrollera dina kaliumvärden.
Danish: Har patienten forlænget QT-interval ved baseline (ukorrigeret > 440 ms)?
Swedish: Har patienten förlängd QT-tid (okorrigerad > 440 ms)?
Danish: De må ikke bruge BRINAVESS, hvis noget af ovenstående passer på Dem.
Swedish: Du får inte använda BRINAVESS om något av ovan gäller dig.
Danish: For patienter, der vejer over 113 kg, har vernakalant en fast dosis.
Swedish: För patienter som väger över 113 kg har vernakalant en fast dos.
Danish: Defibrillering kan overvejes til patienter, som ikke responderer på behandling.
Swedish: Elkonvertering kan övervägas för patienter som inte svarar på behandling.
Danish: • hjertets elektriske aktivitet (ikke almindelige)
Swedish: • ditt hjärtas elektriska aktivitet (mindre vanlig)
Danish: I kliniske undersøgelser blev behovet for antikoagulering før administration af vernakalant vurderet i henhold til den behandlende læges kliniske praksis.
Swedish: I kliniska studier bedömdes behovet av antikoagulantia före administrering av vernakalant i enlighet med gällande klinisk praxis av den behandlande läkaren.
Danish: • irritation, kløe på infusionsstedet
Swedish: • irritation, klåda vid infusionsstället
Danish: Hvis De er i tvivl, skal De tale med lægen, før De bruger denne medicin.
Swedish: Om du är osäker, prata med din läkare innan du använder detta läkemedel.
Danish: Yderligere risikominimeringsforanstaltninger
Swedish: • Ytterligare riskminimeringsåtgärder
Danish: Den fortyndede sterile opløsning skal være klar, farveløs til svagt gul.
Swedish: Den utspädda sterila lösningen ska vara klar, färglös till svagt gul.
Danish: Hypotension forekommer typisk tidligt, enten under infusionen eller tidligt efter afslutning af infusionen, og kan normalt korrigeres ved hjælp af understøttende standardbehandling.
Swedish: Hypotoni inträffar vanligtvis tidigt, antingen under infusionen eller kort efter att infusionen avslutats, och kan vanligen korrigeras med vanliga stödåtgärder.
Danish: Tabel 2: Konvertering af atrieflimren til sinusrytme i ACT I og ACT III Varighed af atrieflimren
Swedish: Tabell 2: Konvertering av förmaksflimmer till sinusrytm i ACT I och ACT III Duration på förmaksflimmer
Danish: Dyreforsøg har vist fostermisdannelser efter gentagen oral eksponering (se pkt.
Swedish: Djurstudier har visat missbildningar efter upprepad oral exponering (se avsnitt 5.3).
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRATIONSVEJ
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Danish: Behandling med vernakalant konverterede effektivt atrieflimren til sinusrytme (47,0 % vernakalant, 14,0 % placebo; P-værdi = 0,0001).
Swedish: Behandling med vernakalant konverterade effektivt förmaksflimmer till sinusrytm (47,0 % vernakalant, 14,0 % placebo; p-värde=0,0001).
Danish: Dosisanbefaling for vernakalant er en titreret behandling med 2 mulige doseringstrin.
Swedish: Dosrekommendationerna för vernakalant är titreringsbehandling med 2 möjliga dos-steg.
Danish: Hvis Deres hjerterytme ikke er vendt tilbage til det normale 15 minutter efter, De har fået første dosis, får De eventuelt endnu en dosis.
Swedish: Om din hjärtrytm inte har normaliserats 15 minuter efter din första dos har avslutats, kan du få en andra dos.
Danish: I punkt 4 er der givet nærmere oplysninger om advarsler og forsigtighedsregler vedrørende de bivirkninger, der kan opstå.
Swedish: Detaljerad information om varningar och försiktighetsåtgärder vid biverkningar som kan uppstå presenteras i avsnitt 4.
Danish: • lavt blodtryk, langsom hjerterytme, svimmelhed
Swedish: • lågt blodtryck, långsamma hjärtslag, yrsel
Danish: Bradykardi sås overvejende på tidspunktet for konvertering til sinusrytme.
Swedish: Bradykardi observerades framförallt vid tidpunkten för konvertering till sinusrytm.
Danish: Behandling med BRINAVESS må ikke sættes i gang igen.
Swedish: Återstarta inte behandling med BRINAVESS.
Danish: • øjenirritation, rindende øjne eller ændringer i synet
Swedish: • ögonirritation, vattniga ögon eller synförändringar
Danish: Sikkerheden af vernakalant er blevet vurderet i kliniske studier med 1.148 forsøgspersoner (patienter samt raske, frivillige personer), som er blevet behandlet med det.
Swedish: Säkerheten hos vernakalant har utvärderats i kliniska studier, inkluderande 1 148 individer (patienter och friska individer), som fick behandling med läkemedlet.
Danish: Konvertering af atrieflimren hos patienter med længerevarende atrieflimren (> 7 dage og ≤ 45 dage) og vurderet som sekundært effekt-endepunkt hos i alt 185 patienter viste ikke statistisk signifikante forskelle mellem vernakalant og placebo.
Swedish: Konvertering av förmaksflimmer hos patienter med långvarigt hjärtflimmer (>7 dagar och ≤45 dagar) utvärderat som ett sekundärt effektivitetsmått hos totalt 185 patienter visade inte någon statistisk signifikant skillnad mellan vernakalant och placebo.
Danish: Til atrieflimren med varighed under 48 timer var øjeblikkelig konvertering tilladt.
Swedish: Vid förmaksflimmer som pågått mindre än 48 timmar tilläts omedelbar konvertering.
Danish: Hyppighederne defineres som: Meget almindelig (≥ 1/10); Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til ≤ 1/100).
Swedish: Tabell över biverkningar Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga
Danish: Behandlingssucces (response) blev defineret som konvertering af atrieflimren til sinusrytme inden for 90 minutter.
Swedish: Behandlingsframgång (svar på behandling) definierades som konvertering av förmaksflimmer till sinusrytm inom 90 minuter.
Danish: Vernakalant påvirker kun i mindre eller moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Swedish: Vernakalant har mindre till måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Danish: Behandling med vernakalant påvirkede ikke responset på elektrisk konvertering (inklusive det gennemsnitlige antal shock eller joules, der kræves for vellykket konvertering) i de tilfælde, hvor det blev forsøgt inden for 2-24 timer efter administration af studiemedicinen.
Swedish: Behandling med vernakalant påverkade inte svarsfrekvensen vid elkonvertering (inkluderande medianvärdet av antalet stötar eller joule som krävdes för lyckad konvertering) i de fall detta gjordes inom 2 till 24 timmar efter administrering av studieläkemedel.
Danish: Der er ingen kliniske data for gentagen dosering efter 1. og 2. infusion.
Swedish: Kliniska data saknas för upprepad dos efter den initiala och andra infusionen.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er anført under pkt.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 4.2.
Danish: BRINAVESS vil blive fortyndet, inden det gives til Dem.
Swedish: BRINAVESS ska spädas innan det ges till dig.
Danish: Mediantiden til konvertering til sinusrytme som rapporteret blandt alle patienter, som i henhold til investigators vurdering konverterede til sinusrytme, var 12 minutter, og i de fleste behandlingsepisoder (60,4%) blev der kun givet én infusion.
Swedish: Mediantiden till konvertering till sinusrytm för alla patienter som, enligt prövarens bedömning konverterat till sinusrytm, var 12 minuter, och i de flesta behandlingsepisoderna (60,4 %) administrerades endast en infusion.
Danish: Konvertering af atrieflimren til sinusrytme indtrådte hurtigt (mediantid til konvertering var 12 minutter fra infusionsstart).
Swedish: Konvertering av förmaksflimmer till sinusrytm skedde snabbt (mediantid till konvertering var 12 minuter från infusionsstart).
Danish: Desuden er vernakalant ikke blevet vurderet hos patienter med klinisk betydningsfuld valvulær stenose, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, restriktiv kardiomyopati eller konstriktiv perikardit og bør ikke anvendes i disse tilfælde.
Swedish: Vidare har vernakalant inte utvärderats hos patienter med kliniskt betydelsefull klaffstenos, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, restriktiv kardiomyopati eller konstriktiv perikardit och användning kan inte rekommenderas i dessa fall.
Danish: For at sikre korrekt administration bør der tilberedes en tilstrækkelig mængde BRINAVESS 20 mg/ml ved starten af behandlingen til både 1. og 2. infusion, i tilfælde af at denne er indiceret.
Swedish: För att säkerställa korrekt administrering bör en tillräcklig mängd av BRINAVESS 20 mg/ml förberedas i början av behandlingen så det räcker för både den första och andra infusionen om så skulle behövas.
Danish: Vernakalant er en moderat, kompetitiv hæmmer af CYP2D6.
Swedish: Vernakalant är en moderat kompetitiv hämmare av CYP2D6.
Danish: I alle undersøgelser fik patienterne 10 minutters infusion af 3,0 mg/kg BRINAVESS (eller tilsvarende placebo) efterfulgt af en 15 minutters observationsperiode.
Swedish: I samtliga studier fick patienter en 10-minuters infusion av 3,0 mg/kg BRINAVESS (eller motsvarande placebo) följt av en 15-minuters observationsperiod.
Danish: Fortyndes før anvendelse.
Swedish: Spädes före användning.
Danish: (almindelige), hjertet springer et slag over (ikke almindelige), eller en kort pause i hjertets normale aktivitet (ikke almindelige))
Swedish: ett missat slag (mindre vanlig), eller en kort paus i den normala aktiviteten av ditt hjärta (mindre vanlig))
Danish: Det fortyndede sterile koncentrat er kemisk og fysisk stabilt i 12 timer ved eller under 25 °C.
Swedish: Det utspädda sterila koncentratet är kemiskt och fysikaliskt stabilt i 12 timmar vid förvaring 25 °C eller lägre.
Danish: • blodtrykket (såsom meget lavt blodtryk, der forårsager en alvorlig hjertelidelse) (ikke almindelige)
Swedish: • ditt blodtryck (t ex. väldigt lågt blodtryck som kan orsaka allvarliga hjärtproblem) (mindre vanlig)
Danish: Erfaring med vernakalant til patienter med pacemaker er begrænset.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet med vernakalant hos patienter med pacemaker.
Danish: En patient, som fik 3 mg/kg vernakalant over 5 minutter (i stedet for de anbefalede 10 minutter), udviklede hæmodynamisk stabil takykardi med brede komplekser, som svandt uden følgetilstande.
Swedish: En patient som fick 3 mg/kg vernakalant under 5 minuter (istället för rekommenderade 10 minuter) utvecklade hemodynamisk stabil breddökad takykardi, som upphörde utan följdsymtom.
Danish: ACT I og ACT III undersøgte virkningen af vernakalant i behandlingen af patienter med vedvarende atrieflimren > 3 timer men ikke af mere end 45 dages varighed.
Swedish: ACT I och ACT III studerade effekten av vernakalant vid behandling av patienter med ihållande förmaksflimmer som pågått >3 timmar, men inte mer än 45 dagar.
Danish: • Patienten skal være tilstrækkeligt hydreret og hæmodynamisk optimeret, og om nødvendigt bør patienten antikoaguleres før administration af BRINAVESS.
Swedish: • Patienten ska vara adekvat hydrerad och hemodynamiskt optimerad samt vid behov behandlad med antikoagulantia före administrering av BRINAVESS
Danish: Akkumulerede doser på mere end 5 mg/kg bør ikke gives inden for 24 timer.
Swedish: Kumulativa doser på mer än 5 mg/kg ska inte ges inom 24 timmar.
Danish: Har patienten haft et akut koronarsyndrom (herunder myokardieinfarkt) inden for de seneste 30 dage?
Swedish: Har patienten haft akut koronarsyndrom (inklusive hjärtinfarkt) de senaste 30 dagarna?
Danish: Meget almindelig: Nysen
Swedish: Mycket vanliga: nysning
Danish: Dog er en sprøjtepumpe acceptabel, forudsat at den beregnede volumen kan gives præcist inden for den specificerede infusionstid.
Swedish: Sprutpump kan användas under förutsättning att den beräknade volymen kan ges på ett korrekt sätt med angiven infusionstid.