FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij klinische proeven met de aanbevolen dosering (2 mg/kg) reduceerde robenacoxib pijn en ontsteking bij honden na het ondergaan van orthopedische of weke delen chirurgie.
Czech: Při klinických zkouškách v doporučeném množství (2 mg/kg) tlumil robenakoxib bolest a zánět u psů, kteří podstoupili ortopedickou operaci nebo operaci měkkých tkání.
Dutch: Gelijktijdige toediening van mogelijk nefrotoxische middelen moet worden vermeden aangezien er een vergroot risico bestaat op niervergiftiging.
Czech: Vyhněte se souběžnému podávání potenciálně nefrotoxických látek, které by mohly zvyšovat riziko nefrotoxicity.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van een robenacoxib injectie maken geen verschil tussen mannelijke of vrouwelijke katten en honden en is lineair in de range 0,25-4 mg/kg bij honden.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti robenakoxibu se u samců a samic koček a psů neliší a jejich průběh je lineární v rozmezí 0,25-4 mg/kg u psů.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking of blister na EXP.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě nebo blistru po „EXP".
Dutch: Bij honden die langer dan 2 weken werden behandeld, zijn geen toenames in de activiteiten van de lever enzymen waargenomen.
Czech: U psů nebyla pozorována zvýšená aktivita jaterních enzymů při léčbě kratší než 2 týdny.
Dutch: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frankrijk
Czech: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francie
Dutch: Herhaaldelijke subcutane toediening met een dosering van 2-20 mg/kg gaf geen verandering in het bloed profiel, evenmin bio-accumulatie of enzym inductie.
Czech: Opakované podkožní podání robenakoxibu v dávce 2-20 mg/kg nevedlo ke změnám krevního obrazu, ani k bioakumulaci či indukci enzymů.
Dutch: Gelijktijdige behandeling met medicijnen die werkzaam zijn op de nierdoorbloeding b.v. diuretica of angiotensin converting enzym (ACE) remmers moeten worden onderworpen aan klinische observatie.
Czech: Souběžná léčba léky ovlivňujícími průtok ledvinami, např. diuretika nebo inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu (ACE), by měla podléhat klinickému dohledu.
Dutch: In vivo produceert robenacoxib oplossing voor injectie een duidelijke remming op de COX-2 activiteit en had geen effect op de COX-1 activiteit.
Czech: In vivo vyvolal injekční roztok robenakoxibu výraznou inhibici aktivity COX-2 a neovlivnil COX-1 aktivitu.
Dutch: In de meeste gevallen waren er geen klinische verschijnselen en de leverenzym activiteit stabiliseerde of daalde bij het continueren van de behandeling.
Czech: V mnohých případech se neprojevily žádné klinické příznaky a další léčbou došlo ke stabilizaci nebo snížení aktivity jaterních enzymů.
Dutch: Regelmatige controle moet worden uitgevoerd door de dierenarts.
Czech: Veterinární lékař musí mít zvíře pod pravidelným dohledem.
Dutch: Na orale toediening van tabletten, was de terminale halfwaardetijd van bloed 1,7 u. Robenacoxib is langer en in hogere concentraties aanwezig op de plaatsen van de ontsteking dan in het bloed.
Czech: Po perorálním podání byl konečný biologický poločas 1,7 h. Robenakoxib setrvává déle a ve vyšších koncentracích na místech zánětu než v krvi.
Dutch: Oraal toedienen.
Czech: Pro perorální podání.
Dutch: Niet gebruiken bij honden die lijden aan maagdarm-zweren of aan hepatische ziekten.
Czech: Nepoužívat u psů trpících vředovou chorobou žaludku a střev nebo jaterním onemocněním.
Dutch: 5 mg tabletten:
Czech: Tablety 5 mg:
Dutch: Hoeveelheid tabletten
Czech: Počet tablet
Dutch: Onsior 5 mg tabletten voor honden Onsior 10 mg tabletten voor honden Onsior 20 mg tabletten voor honden Onsior 40 mg tabletten voor honden Robenacoxib
Czech: Onsior 5 mg tablety pro psy Onsior 10 mg tablety pro psy Onsior 20 mg tablety pro psy Onsior 40 mg tablety pro psy Robenacoxibum
Dutch: Het onderling verwisselbaar gebruik van Onsior tabletten en Onsior oplossing voor injectie in 4maanden oude katten in overdoseringen tot 3 keer de maximum aanbevolen dosis (2,4 mg, 4,8 mg, 7,2 mg robenacoxib/kg oraal en 2,0 mg, 4,0 mg en 6,0 mg robenacoxib/kg subcutaan) resulteerde in een dosisafhankelijke stijging van sporadisch oedeem op de injectieplaats en minimale tot milde subacute/chronische ontsteking van het onderhuids weefsel.
Czech: Střídavé používání přípravku Onsior tablety a Onsior injekční roztok u koťat starých 4 měsíce v dávkách do 3násobku maximální doporučené dávky (2,4 mg, 4,8 mg, 7,2 mg robenakoxibu/kg živé hmotnosti perorálně a 2,0 mg, 4,0 mg a 6,0 mg robenakoxibu/kg subkutánně) vedlo k zvýšení četnosti na dávce závislého sporadického otoku v místě vpichu a malého až lehkého subakutního/chronického zánětu podkoží.
Dutch: Na intraveneuze toediening was robenacoxib snel uit het bloed (CL 0,44 L/kg/h bij katten en 0,81 L/kg/h met een eliminatie t1/2 van 1,1 u bij katten en 0,8 u bij honden.
Czech: Intravenózně podaný robenakoxib se z krve rychle odbourává (CL 0,44 l/kg/h u koček a 0,8 l/kg/h u psů) s eliminačním t1/2 1,1 h u koček a 0,8 h u psů.
Dutch: Robenacoxib wordt voornamelijk uitgescheiden via de biliaire weg (~65%) het overige via de nieren.
Czech: Robenakoxib se vylučuje především žlučovými cestami (~ 65 %) a zbytek ledvinami.
Dutch: Er werden geen wijzigingen in het QT-interval waargenomen na enkelvoudige intraveneuze toediening van 2 of 4 mg / kg robenacoxib aan geanesthetiseerde gezonde katten.
Czech: Po jednorázovém intravenózním podání robenakoxibu v dávce 2 nebo 4 mg/kg zdravým kočkám v anestezii nebyly pozorovány žádné změny QT intervalu.
Dutch: Bij klinische proeven met katten reduceerde robenacoxib tabletten pijn en ontsteking geassocieerd met acute musculo-skelettaire aandoeningen en het reduceerde de noodzaak van reddende behandelingen wanneer het werd toegediend als premedicatie in combinatie met opioïden in het geval van orthopedische chirurgie.
Czech: Při klinických zkouškách u koček tablety robenakoxibu snižovaly bolest a zánět spojený s akutními muskuloskeletálními onemocněními a snižovaly potřebu naléhavé péče, pokud byly podávány jako premedikace v případě ortopedické operace, v kombinaci s opiáty.
Dutch: Het cyclooxygenase 1 enzym (COX-1) welke beschermende functies heeft, bijvoorbeeld in het spijsverteringskanaal en de nieren, wordt niet geremd door robenacoxib.
Czech: Enzym cyklooxygenáza-1 (COX-1) má ochranné funkce, např. pro gastrointestinální trakt a ledviny, robenakoxib na něj nepůsobí jako inhibitor.
Dutch: Onsior 5 mg tabletten voor honden Onsior 10 mg tabletten voor honden Onsior 20 mg tabletten voor honden Onsior 40 mg tabletten voor honden
Czech: Onsior 5 mg tablety pro psy Onsior 10 mg tablety pro psy Onsior 20 mg tablety pro psy Onsior 40 mg tablety pro psy
Dutch: Robenacoxib is snel uit het bloed (CL 0,44 L/kg/u) met een eliminatie t1/2 van 1,1 u na intraveneuze toediening.
Czech: Eliminace Robenakoxib se z krve rychle odbourává (CL 0,44 l/kg/h) s eliminačním t1/2 1,1 h po intravenózním podání.
Dutch: Robenacoxib wordt voornamelijk meer uitgescheiden via de biliaire weg (~70%) en in mindere mate via de nieren (~ 30%).
Czech: Robenakoxib se vylučuje především žlučovými cestami (~ 70 %) než ledvinami (~ 30 %).
Dutch: Voor de behandeling van pijn en ontsteking geassocieerd met acute of chronische musculo-skelettaire aandoeningen bij katten.
Czech: K léčbě bolesti a zánětu spojených s akutními nebo chronickými muskuloskeletálními onemocněními u koček.
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT,
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění pro každý cílový druh:
Dutch: PARTIJNUMMER Lot <nummer>
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot: {číslo}
Dutch: In klinische proeven verminderde dit product kreupelheid en ontsteking bij honden met chronische osteoarhritis.
Czech: Při klinických zkouškách snižoval tento přípravek kulhání a zánět u psů s chronickou osteoartritidou.
Dutch: In een kunstmatig verkregen ontsteking bij katten en honden, verminderde robenacoxib pijn en ontsteking met de aanbevolen dosering en een snelle start van actie (1 u).
Czech: Při uměle vyvolaném zánětu u koček a psů tlumil robenakoxib bolest, zánět a horečku v doporučených dávkách s rychlým nástupem účinku (1 h).
Dutch: Bij twee klinische proeven bij (hoofdzakelijk huis)katten met chronische musculo-skelettaire aandoeningen verhoogde robenacoxib de activiteit en verbeterde subjectieve scores van activiteit, gedrag, levenskwaliteit, temperament en geluk van de katten.
Czech: s chronickým muskuloskeletálním onemocněním robenakoxib zvýšil aktivitu a zlepšil subjektivní skóre aktivity, chování, kvalitu života, temperament a štěstí koček.
Dutch: Voor de behandeling van pijn en ontsteking geassocieerd met chronische osteoartritis bij honden.
Czech: K léčbě bolesti a zánětu spojených s chronickou osteoartritidou u psů.
Dutch: Met uitzondering van één lactam metaboliet zijn de andere metabolieten bij honden onbekend.
Czech: Kromě jednoho laktamového metabolitu nejsou další metabolity u psů známé.
Dutch: In geval van accidentele inname of zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Czech: V případě náhodného pozření nebo sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen robenacoxib verschillen niet tussen mannelijke of vrouwelijke honden en zijn lineair in de range 0,5-8 mg/kg.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti robenakoxibu se u samců a samic neliší a jejich průběh je lineární v rozmezí 0,5-8 mg/kg.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot <nummer>
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže: {číslo}
Dutch: De tabletten zijn rond, beige tot bruin, niet deelbaar en met de indruk NA op de ene zijde en AK op de andere.
Czech: Tablety jsou kulaté, béžové až hnědé, nedělitelné, na jedné straně s vyraženým „NA" a na druhé s „AK".
Dutch: Herhaaldelijke orale toediening met een dosering van 2-10 mg/kg gedurende 6 maanden gaf geen verandering in het bloedbeeld, evenmin als accumulatie van robenacoxib of enzym inductie.
Czech: Opakované perorální podání robenakoxibu u psů v dávce 2-10 mg/kg po dobu 6 měsíců nevedlo ke změnám krevního obrazu, ani k akumulaci robenakoxibu či indukci enzymů.
Dutch: COX-2 (IC50 0,04 μM) vergeleken met COX-1 (IC50 7,9 μM).
Czech: ve srovnání s COX-1 (IC50 7,9 μM).
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van robenacoxib tabletten met een derde van het dagrantsoen werd geen verandering in Tmax (0,5 u), Cmax (1,201 ng/ml) of AUC (1383 ng.h/ml) gemeten.
Czech: Podání třetiny denní dávky potravy spolu s tabletou robenakoxibu nevyvolalo změny hodnot Tmax (0,5 h), Cmax (1201 ng/ml) nebo AUC (1383 ng·h/ml).
Dutch: Robenacoxib heeft een relatief klein distributie volume (Vss 240 ml/kg) en is sterk gebonden aan plasma proteïnen (>99%).
Czech: Robenakoxib má relativně malý distribuční objem (Vss 240 ml/kg) a je ve vysoké míře vázán na plazmatické proteiny (> 99 %).
Dutch: Robenacoxib heeft een relatief klein distributie volume (Vss 190 ml/kg bij katten en 240 ml/kg bij honden) en is sterk gebonden aan plasma proteïnen (>99%).
Czech: Robenakoxib má relativně malý distribuční objem (Vss 190 ml/kg u koček a 240 ml/kg u psů) a je ve vysoké míře vázán na plazmatické proteiny (> 99 %).
Dutch: Bij klinische proeven reduceerde robenacoxib tabletten de kreupelheid en ontsteking bij honden met chronische osteoartritis.
Czech: Při klinických zkouškách u psů snižovaly tablety s robenakoxibem kulhání a zánět spojený s chronickou osteoartritidou.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor robenacoxib of voor de andere bestanddelen van de tablet.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na robenakoxib nebo na některou z pomocných látek.
Dutch: Niet gelijktijdig gebruiken met corticosteroïden of andere non-steroïde ontstekingsremmende medicijnen (NSAID's).
Czech: Nepoužívat současně s kortikosteroidy nebo jinými nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID).
Dutch: Robenacoxib heeft een relatief klein distributievolume (Vss 190 ml/kg) en is sterk gebonden aan plasma proteïnen (>99%).
Czech: Robenakoxib má relativně malý distribuční objem (Vss 190 ml/kg) a je ve vysoké míře vázán na plazmatické proteiny (> 99 %).
Dutch: Diarree of braken met bloed komt soms voor.
Czech: Průjem nebo zvracení se stopami krve byly neobvyklé.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Elke tablet bevat de volgende hoeveelheid robenacoxib and bevat de indruk NA op de ene zijde en de volgende indruk op de andere:
Czech: Každá tableta obsahuje následující množství Robenacoxibum, na jedné straně má vyražené „NA"
Dutch: In geval van accidentele inname, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en het etiket of de bijsluiter te worden getoond.
Czech: V případě náhodného pozření, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Dutch: BIJSLUITER Onsior 20 mg/ml oplossing voor injectie voor katten en honden
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Onsior 20 mg/ml injekční roztok pro kočky a psy
Dutch: Robenacoxib was pijnstillend en ontstekingsremmend in een voorbeeld bij honden met een ontsteking bij een éénmalige dosering in de range van 0,5 tot 8 mg/kg met een ID50 van 0,8 mg/kg en een snelle werking (0,5 u).
Czech: Na model zánětu u psů působilo perorální podání robenakoxibu u psů analgeticky a protizánětlivě v jednorázové perorální dávce od 0,5 do 8 mg/kg, s ID50 0,8 mg/kg a s rychlým nástupem účinku (0,5 h).
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG Voor subcutane toediening.
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Subkutánní podání.
Dutch: Met uitzondering van één lactam metaboliet zijn de andere metabolieten bij honden en katten onbekend.
Czech: Kromě jednoho laktamového metabolitu nejsou další metabolity u koček nebo psů známé.
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Onsior 6 mg tabletten voor katten
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Onsior 6 mg tablety pro kočky
Dutch: Uitsluiten op diergeneeskundig voorschrift.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Dutch: Niet gebruiken bij dieren die lijden aan maagdarm-zweren.
Czech: Nepoužívat u zvířat trpících vředovou chorobou žaludku a střev.
Dutch: Braken werd zeer vaak waargenomen en anorexie, diarree, lethargie en ongepaste defecatie werden vaak gerapporteerd in klinische veldproeven met behandeling tot 12 weken bij katten met chronische musculoskelettaire aandoeningen, met gelijkaardige frequenties bij katten behandeld met Onsior en katten behandeld met placebo.
Czech: V terénních studiích u koček s chronickým muskuloskeletálním onemocněním při léčbě trvající až 12 týdnů bylo velmi často zaznamenáno zvracení a často nechutenství, průjem, letargie a nevhodná defekace, se stejnou frekvencí u koček léčených Onsiorem a placebem.
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Onsior 20 mg/ml oplossing voor injectie voor katten en honden
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Onsior 20 mg/ml injekční roztok pro kočky a psy
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobců odpovědných za uvolnění šarže
Dutch: In klinische proeven verminderde dit product pijn en ontsteking bij katten en honden die orthopedische, of weke delen chirurgie ondergingen.
Czech: Při klinických zkouškách tento přípravek tlumil bolest a zánět u koček a psů, kteří podstoupili ortopedickou operaci nebo operaci měkkých tkání.
Dutch: Kartonnen doos met 7, 14, 28 of 70 tabletten in Alu/Alu blisters, 30 x 1 tabletten in Alu/Alu geperforeerde eenheidsblisterverpakking of 60 x 1 tabletten in Alu/Alu geperforeerde eenheidsblisterverpakking.
Czech: Kartónová krabička obsahující 7, 14, 28 nebo 70 tablet v Al/Al blistru, 30 x 1 tabletu v Al/Al perforovaných jednodávkových blistrech nebo 60 x 1 tabletu v Al/Al perforovaných jednodávkových blistrech.
Dutch: Ronde, beige tot bruine tablet met de indruk NA op de ene zijde en AK op de andere.
Czech: Kulaté, béžové až hnědé tablety, na jedné straně s vyraženým „NA" a na druhé s „AK".
Dutch: Bij gezonde jonge honden van 6 maanden oud werden met een éénmaal dagelijkse subcutane toediening van robenacoxib met een dosering van 2 (aanbevolen therapeutische dosering: RTD), 6 (3 maal RTD), en 20 mg/kg (10 maal RTD) bij 9 toedieningen gedurende een periode van 5 weken ( 3 cyclussen van 3 opeenvolgende dagelijkse injecties) geen tekenen van toxiciteit, inclusief maagdarmkanaal, nier of lever toxiciteit en geen effecten op de bloedingstijd waargenomen.
Czech: U zdravých psů ve věku 6 měsíců nevykazoval robenakoxib podávaný podkožně jednou denně v dávce 2 (doporučená léčebná dávka; DLD), 6 (3krát DLD) a 20 mg/kg (10krát DLD) v 9 podáních během 5týdenního období (3 cykly 3 po sobě jdoucích injekcí podaných 1x denně) žádné známky toxicity zahrnující projevy gastrointestinální, ledvinové nebo jaterní toxicity a neovlivňoval dobu krvácení.
Dutch: Met uitzondering van één lactam metaboliet zijn de andere metabolieten bij katten onbekend.
Czech: Kromě jednoho laktamového metabolitu nejsou další metabolity u koček známé.
Dutch: Bij de aanbevolen dosering (2 mg/kg) werden de volgende effecten waargenomen: pijnstillend ontstekingsremmend en koortswerend.
Czech: V doporučené dávce (2 mg/kg) byl na modelu zánětu prokázán analgetický, antiflogistický a antipyretický účinek.
Dutch: Wanneer het gebruik bij zulke dieren niet kan worden vermeden, moeten deze dieren zorgvuldig worden gecontroleerd.
Czech: Pokud se použití nelze vyhnout, pak tito psi vyžadují pečlivý monitoring.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet toedienen in combinatie met andere NSAID's.
Czech: Onsior nesmí být podáván v kombinaci s jinými NSAID.
Dutch: In een voorbeeld bij katten met een ontsteking, werkte de robenacoxib injectie pijnstillend, ontstekingremmend en koortswerend en de werking was snel merkbaar (0,5 u).
Czech: Na model zánětu u koček působilo injekční podání robenakoxibu analgeticky, protizánětlivě a antipyreticky s rychlým nástupem účinku (0,5 hod.).
Dutch: Robenacoxib, 5 mg
Czech: Robenacoxibum 5 mg
Dutch: Onsior tabletten voor katten zijn verkrijgbaar in een kartonnen doos met 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 of 60 x 1 tabletten in Alu/Alu geperforeerde eenheidsblisterverpakking.
Czech: Onsior tablety pro kočky jsou dostupné v kartónových krabičkách obsahujících 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 nebo 60 x 1 tabletu v Al/Al perforovaných jednodávkových blistrech.
Dutch: Bij de doserings range 0,25 tot 4 mg/kg werden de volgende effecten waargenomen: pijnstillend, ontstekingsremmend en koortswerend., met een snel begin van de werking (1 u).
Czech: V dávce od 0,25 do 4 mg/kg působilo na modelu zánětu podání robenakoxibu analgeticky, antiflogisticky a antipyreticky s rychlým nástupem účinku (1 h).
Dutch: Braken werd zeer vaak waargenomen en anorexie, diarree, lethargie en ongepaste defecatie werden vaak gerapporteerd in klinische veldproeven met behandeling tot 3 maanden in katten met chronische musculoskelettaire aandoeningen, met gelijkaardige frequenties bij katten behandeld met Onsior en katten behandeld met placebo.
Czech: V terénních studiích u koček s chronickým muskuloskeletálním onemocněním při léčbě trvající až 3 měsíce bylo velmi často zaznamenáno zvracení a často nechutenství, průjem, letargie a nevhodná defekace, se stejnou frekvencí u koček léčených Onsiorem a placebem.
Dutch: BIJSLUITER Onsior 6 mg tabletten voor katten
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Onsior 6 mg tablety pro kočky
Dutch: Na orale toediening van 1 mg/kg robenacoxib smakelijke tabletten zonder voedsel, worden piek bloed concentraties snel bereikt met een Tmax van 0,5 u, een Cmax van 1,124 ng/ml en een AUC van 1,249 ng h/ml.
Czech: Po perorálním podání ochucených tablet robenakoxibu bez potravy v dávce 1 mg/kg byla maximální koncentrace v krvi dosažena v čase Tmax 0,5 h, v koncentraci Cmax 1124 ng/ml a s AUC 1249 ng·h/ml.
Dutch: Na orale toediening van ongeveer 2 mg/kg robenacoxib tabletten zonder voedsel, worden piek bloed concentraties snel bereikt met een Tmax van 0,5 u, een Cmax van 1,159 ng/ml en een AUC van 1,337 ng.h/ml.
Czech: Po perorálním podání tablety robenakoxibu bez potravy v dávce přibližně 2 mg/kg byla maximální koncentrace v krvi dosažena v čase Tmax 0,5 hod., v koncentraci Cmax 1159 ng/ml a s AUC 1337 ng·h/ml.
Dutch: EU/2/08/089/022-029
Czech: EU/2/08/089/004-019 EU/2/08/089/022-029
Dutch: Voor de vermindering van gematigde pijn en ontsteking geassocieerd met orthopedische chirurgie bij katten.
Czech: Ke snížení středně silné bolesti a zánětu spojených s ortopedickou operací u koček.
Dutch: Een gematigde tot hevige pijn op de injectieplaats komt soms voor.
Czech: Mírná či prudká bolest v místě vpichu byla neobvyklá.
Dutch: COX-1 is de samengestelde vorm van het enzym en heeft beschermende functies in het gastro-intestinale kanaal en de nieren.
Czech: COX-1 je konstitutivní forma a má ochranné funkce, např. pro gastrointestinální trakt a ledviny.
Dutch: Onsior tabletten voor honden zijn verkrijgbaar in een kartonnen doos met 7, 14, 28 of 70 tabletten in Alu/Alu blisters, 30 x 1 tabletten in Alu/Alu geperforeerde eenheidsblisterverpakking of 60 x 1 tabletten in Alu/Alu geperforeerde eenheidsblisterverpakking.
Czech: Onsior tablety pro psy jsou dostupné v kartónových krabičkách obsahujících 7, 14, 28 nebo 70 tablet v Al/Al blistru, 30 x 1 tabletu v Al/Al perforovaných jednodávkových blistrech nebo 60 x 1 tabletu v Al/Al perforovaných jednodávkových blistrech.
Dutch: Toediening bij dieren met een verslechterde functie van het hart, nier of lever, of bij dieren die uitgedroogd zijn, een te laag volume circulerend bloed of die een lage bloeddruk hebben kan een extra risico geven.
Czech: Použití u koček s narušenou funkcí srdce, ledvin nebo jater, u dehydratovaných koček, nebo u koček s nízkým objemem cirkulující krve, či s nízkým krevním tlakem může být spojeno s dalšími riziky.
Dutch: Per tablet: 6 mg robenacoxib.
Czech: Každá tableta obsahuje 6 mg Robenacoxibum.
Dutch: mg/kg lichaamsgewicht produceren robenacoxib tabletten een duidelijke remming op de COX-2 activiteit bij katten en hadden geen effect op de COX-1 activiteit.
Czech: Při dávce 1-2 mg/kg živé hmotnosti způsobily tablety robenakoxibu u koček zřetelnou inhibici aktivity COX-2 a neovlivnily COX-1 aktivitu.
Dutch: Uitscheiding
Czech: Vyražení
Dutch: De aanbevolen dosering robenacoxib is 1 mg/kg lichaamsgewicht met een range van 1-2,4 mg/kg.
Czech: Doporučená dávka robenakoxibu je 1 mg/kg živé hmotnosti v rozmezí 1-2,4 mg/kg.
Dutch: Maagdarm bijwerkingen (zoals braken) werden vaak gerapporteerd maar de meeste gevallen waren mild en herstel trad op zonder behandeling.
Czech: Často byly zaznamenány nežádoucí účinky na gastrointestinální trakt (např. zvracení), avšak většina případů byla mírná a k zotavení došlo bez léčby.
Dutch: Pijn op de injectieplaats is vaak geraporteerd.
Czech: Bolest v místě vpichu byla častá.
Dutch: In een kunstmatig verkregen ontsteking bij honden, verminderde robenacoxib pijn en ontsteking met een enkele orale dosering in de range van 0,5 tot 8 mg/kg en een snelle start van aktie (0,5 u).
Czech: Při uměle vyvolaném zánětu u psů tlumil robenakoxib bolest a zánět v jednorázové perorální dávce v rozmezí od 0,5 do 8 mg/kg s rychlým nástupem účinku
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet toedienen in combinatie met andere NSAID's of glucocorticoïden.
Czech: Onsior nesmí být podáván v kombinaci s jinými NSAID nebo kortikosteroidy.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen bij honden die minder dan 2,5 kg wegen of minder dan 3 maanden oud zijn.
Czech: Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku nebyla stanovena u psů s hmotností nižší než 2,5 kg nebo mladších než 3 měsíce.
Dutch: Gelijktijdige toediening van robenacoxib tabletten met het totale dagrantsoen veroorzaakte geen vertraging in de Tmax (0,5 u), maar wel een lagere Cmax (691 ng/ml) en een iets lagere AUC (1,069 ng.h/ml) De systemische biobeschikbaarheid van de robenacoxib tablet zonder voedsel was 49%.
Czech: Podání celé denní dávky potravy nevyvolalo zpoždění Tmax (0,5 h), zato však nižší Cmax (691 ng/ml) a mírně nižší AUC (1069 ng·h/ml).
Dutch: Bij klinische proeven reduceerde robenacoxib pijn en ontsteking bij katten na het ondergaan van orthopedische of weke delen chirurgie.
Czech: Při klinických zkouškách tlumil robenakoxib bolest a zánět u koček, které podstoupily ortopedickou operaci nebo operaci měkkých tkání.