FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Леко парафиново масло ............................................................................................224.8 до 244.1 mg
Maltese: Żejt paraffin ħafif ........................................................................................................ 224.8 sa 244.1 mg
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/01/029/001 10 дози: прах (10 флакона) + разтворител (10 флакона) EU/2/01/029/002 50 дози: прах (50 флакона) + разтворител (50 флакона) EU/2/01/029/003 1 доза: прах (1 флакон) + разтворител (1 флакон)
Maltese: EU/2/029/001 10 dożi: trab (10 fliexken) + solvent (10 fliexken) EU/2/01/029/002 50 doża: trab (50 flixkun) + solvent (50 flixkun) EU/2/01/029/003 doża : trab (flixkun) + solvent (flixkun)
Bulgarian: Казеинов хидролизат Колагенов хидролизат Соли
Maltese: Casein hydrolysate Collagen hydrolysate
Bulgarian: Полиоксиетиленови мастни киселини Етер или мастни алкохоли и полимасла Триетаноламин
Maltese: Polyoxyethylene fatty acids Ether tal-fatty alcohols u tal-polyols Triethanolamine
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C ).
Bulgarian: Кутия от 2 х 1 флакони, 2 х 10 флакони и 2 х 50 флакони.
Maltese: Kaxxa ta' 2 x flixkun, 2 x 10 fliexken u 2 x 50 flixkun.
Bulgarian: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Maltese: 254, Avenue Marcel Mérieux
Bulgarian: Кутия от 2 х 1 флакони, 2 х 10 флакони и 2 х 50 флакони
Maltese: Kaxxa ta' 2 x flixkun, 2 x 10 fliexken u 2 x 50 flixkun
Bulgarian: Eurican Herpes 205 разтворител
Maltese: Eurican Herpes 205 solvent
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 животни, включително изолирани съобщения).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Bulgarian: Да се отпуска само по лекарско предписание.
Maltese: Biss - għandu jingħata biss bi preskrizzjoni medika.
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 1 доза: прах (1 флакон) + разтворител (1 флакон) 10 дози: прах (10 флакона) + разтворител (10 флакона) 50 дози: прах (50 флакона) + разтворител (50 флакона)
Maltese: 10 dożi: trab (10 fliexken) + solvent (10 fliexken) 50 doża: trab (50 flixkun) + solvent (50 flixkun)
Bulgarian: Декстран 40
Maltese: Dextran 40
Bulgarian: Възможна е появата на реакции на свръхчувствителност.
Maltese: Jista' jkun hemm reazzjonijiet ta' ipersensittività.
Bulgarian: Лиофилизат: бeли пелети.
Maltese: Lijofiliżat : Pritkuna bajda
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III EТИКЕТ
Maltese: ANNESS III
Bulgarian: Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, France
Maltese: 69800 Saint Priest
Bulgarian: Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да бъде намерено в модул 6 на този EPAR.
Maltese: Il-bilanċ benefiċċju-riskju jista' jinstab fil-modulu 6 ta' dan l-EPAR.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 11-2006.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 11-2006.
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (EPAR) EURICAN HERPES 205 Резюме на EPAR за обществено ползване
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) EURICAN HERPES 205 Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
Bulgarian: Eurican Herpes 205 съдържа като активно вещество антигени на кучешки херпесен вирус (щам F205) в дозировка от 0,3 до 1,75 µg.
Maltese: Eurican Herpes 205 fih issustanza attiva antiġen tal-virus tal-ħerpes tal-klieb (razza F205) f'doża ta' 0.3 sa 1.75 µg.
Bulgarian: Eurican Herpes 205 съдържа минерални масла.
Maltese: Eurican Herpes 205 fih żejt minerali.
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CVMP, прочетете научното обсъждане (също част от EPAR).
Maltese: Jekk trid aktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet ta' CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Bulgarian: Последното изследване показва, че индукцията на антитела е еднаква в случаите, когато кучките са ваксинирани по време на разгонване и 7-10 дни след чифтосване.
Maltese: L-aħħar wieħed wera li linduzzjoni ta' antikorpi hija ekwivalenti meta l-klieb nisa jitlaqqmu dakinhar li jkunu sħan jew 7-10 ijiem wara d-data tat-tgħammir.
Bulgarian: В едно от практическите проучвания е измерен серологичният отговор (производството на антитела).
Maltese: Fi prova klinika, ġie mkejjel ir-rispons seroloġiku (produzzjoni ta' antikorpi).
Bulgarian: Eurican Herpes 205 се използва за имунизация на бременни кучки с цел да се избегнат смъртността, клиничните белези и лезиите при новородените кученца, причинени от инфекция с кучешки херпесен вирус, придобита в първите няколко дни от живота им.
Maltese: Eurican Herpes 205 jintuża għall-immunizzazzjoni ta' klieb nisa għall-prevenzjoni ta' mortalità, sinjali kliniċi u feriti fi ġriewi kkawżati minn infezzjonijiet bil-virus tal-ħerpes tal-klieb akkwistat flewwel ftit jiem ta' ħajja.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Eurican Herpes 205 на фирма Merial на 26 март 2001 г.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni tal-kummerċ valida madwar l-Unjoni Ewropea kollha, għal Eurican Herpes 205 lil Merial fis-26 ta' Marzu 2001.
Bulgarian: Тел.: +44 (0)20 7418 8427 Имейл: press@ema.europa.eu
Maltese: +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Bulgarian: 20 декември 2013 г. EMA/14811/2014
Maltese: 20 ta' Diċembru 2013 EMA/14811/2014
Bulgarian: − злокачествена артериална хипертония/хипертонична енцефалопатия;
Maltese: − ipertensjoni arterjali malinna/enċefalopatija ipertensiva;
Bulgarian: Становището на CHMP е изпратено до Европейската комисия, която го одобрява и на 20 декември 2013 г. приема окончателно правно обвързващо решение, валидно в целия ЕС.
Maltese: L-opinjoni tas-CHMP intbagħtet lill-Kummissjoni Ewropea, li approvatha u adottat deċiżjoni finali legalment vinkolanti valida fl-UE kollha fl-20 ta' Diċembru 2013.
Bulgarian: При възрастни, лечението трябва да започне с непрекъснато прилагане на никардипин със скорост от 3,5 mg/час.
Maltese: Fl-adulti, il-kura għandha tinbeda b'għoti kontinwu ta' nicardipine f'rata ta' 3-5 mg/h.
Bulgarian: Лекарства, съдържащи никардипин за интравенозно приложение, са разрешени в следните държави - членки на ЕС: Белгия, Франция, Люксембург, Нидерландия и Испания.
Maltese: Mediċini li fihom nicardipine li jingħataw ġl-vina huma awtorizzati fl-Istati Membri tal-UE li ġejjin: ilBelġju, Franza, il-Lussemburgu, il-Pajjiżi l-Baxxi u Spanja.
Bulgarian: Прегледът на интравенозния никардипин е започнат по искането на Обединеното кралство през юли 2012 г. съгласно член 31 от Директива 2001/83/ЕО.
Maltese: Ir-reviżjoni ta' nicardipine li jingħata ġol-vini inbdiet f'Lulju 2012 fuq talba tar-Renju Unit, skont lArtikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Bulgarian: То действа като „блокер на калциевите канали": това означава, че блокира специални канали на повърхността на клетките, наречени калциеви канали, чрез които калциевите йони обикновено влизат в клетките.
Maltese: Jaħdem bħala ‘imblokkatur tal-kanal tal-kalċju': dan ifisser li jimblokka kanali speċifiċi fuq il-wiċċ taċ-ċelloli msejħa kanali tal-kalċju, li minnhom il-joni tal-kalċju normalment jidħlu fiċ-ċelloli.
Bulgarian: − аортна дисекация, когато краткосрочно лечение с бета-блокер не е подходящо или в комбинация с бета-блокери, когато бета-блокада самостоятелно не е ефективна;
Maltese: − dissezzjoni aortika, meta terapija b'imblokkatur beta li jaġixxi fuq żmien qasir ma tkunx adegwata, jew f'kombinazzjoni ma' imblokkatur beta meta imblokkatur beta waħdu ma jkunx effettiv;
Bulgarian: − тежка прееклампсия, когато други интравенозни антихипертензивни агенти не се препоръчват или са противопоказани;
Maltese: − pre-eklampsja severa, meta aġenti oħrajn antiipertensivi li jingħataw ġol-vina ma jkunux rakkomandati jew ikunu kontraindikati;
Bulgarian: Прегледът на интравенозния никардипин е предизвикан от регулаторната агенция по лекарствата на Обединеното кралство (MHRA) след подаване в Обединеното кралство на заявление за генеричен интравенозен никардипин.
Maltese: Ir-reviżjoni ta' nicardipine li jingħata ġol-vini nbdiet mill-aġenzija regolatorja tal-mediċini tar-Renju Unit (MHRA), wara li fir-Renju Unit kienet ippreżentata applikazzjoni għal mediċina ġenerika li fiha nicardipine għall-għoti ġol-vini.
Bulgarian: Никардипин се използва в някои държави на ЕС и за контролирана хипотензия по време на анестезия, за контролиране на кръвното налягане по време на операция и за лечение на остра тежка хипертония с левокамерна декомпенсация и белодробен оток.
Maltese: Nicardipine intuża wkoll f'xi pajjiżi tal-UE għal ipotensjoni kkontrollata waqt anestesija, għall-kontroll ta' ipertensjoni matul kirurġija u għall-kura ta' ipertensjoni severa akuta b'dikumpensazzjoni ventrikulari tax-xellug u edema pulmonari.
Bulgarian: 12,9 трилиона евро
Maltese: PDG: 12.9 triljun euro
Bulgarian: system for medicines A consistent approach to medicines regulation across the European Union EMA/716925/2016
Maltese: The European regulatory system for medicines A consistent approach to medicines regulation across the European Union EMA/716925/2016
Bulgarian: Image credits: European Medicines Agency / Dreamstime.co© European Medicines Agency, 2016.
Maltese: European Medicines Agency / Dreamstime.co© European Medicines Agency, 2016.
Bulgarian: Държави членки на EC: 28
Maltese: UE Istati Membri: 28
Bulgarian: Педиатричен комитет (PDCO)
Maltese: • Kumitat Pedjatriku (PDCO)
Bulgarian: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Send a question via our website www.ema.europa.eu/contact www.ema.europa.eu
Maltese: Send a question via our website www.ema.europa.eu/contact www.ema.europa.eu
Bulgarian: The European regulatory
Maltese: Is-sistema regolatorja
Bulgarian: Комитет за модерни терапии (CAT)
Maltese: • Kumitat għat-Terapiji Avvanzati (CAT)
Bulgarian: Ветеринарната международна конференция по хармонизация (VICH) е еквивалентният форум за лекарства за ветеринарна употреба.
Maltese: Il-Konferenza Internazzjonali Veterinarja dwar l-Armonizzazzjoni (VICH) hija l-forum ekwivalenti għall-mediċini veterinarji.
Bulgarian: Ценообразуване и възстановяване на разходите
Maltese: Ipprezzar u rimborż
Bulgarian: Европейската регулаторна система за лекарства е из градена върху мрежа, състояща се от около 50 регула торни органа от 31 държави от ЕИП (28 държави членки на ЕС, Исландия, Лихтенщайн и Норвегия), Европейската комисия и EMA.
Maltese: Is-sistema regolatorja Ewropea għall-mediċini hija bbażata fuq netwerk ta' madwar 50 awtorità regolatorja mill-31 pajjiż taż-ŻEE (28 Stat Membru tal-UE flimkien mal-Islanda, il-Liechtenstein u n-Norveġja), il-Kummissjoni Ewropea u l-EMA.
Bulgarian: Latvia Lithuania
Maltese: Latvia
Bulgarian: Население: над 500 милиона
Maltese: Popolazzjoni: 'il fuq minn 500 miljun
Bulgarian: БВП:
Maltese: Image credits:
Bulgarian: Комитет по лекарствените продукти сираци (COMP)
Maltese: • Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Orfni (COMP)
Bulgarian: Между инспекторатите на държавите членки се осигурява и поддържа равностойност по редица начини, включително чрез общо законодателство, общи GMP, общи процедури за инспекторатите, техническа поддръжка, срещи, обучения, вътрешни и външни проверки.
Maltese: L-ekwivalenza bejn l-ispettorati tal-Istati Membri hija żgurata u miżmuma b'firxa ta' modi, inklużi leġiżlazzjoni komuni, PTM komuni, proċeduri komuni għall-ispettorati, appoġġ tekniku, laqgħat, taħriġ, u awditi interni u esterni.
Bulgarian: Европейската комисия може да предприеме действия относно други аспекти от регулирането на лекарства:
Maltese: Awtoritajiet regolatorji tal-mediċini:
Bulgarian: Сключени са също така и редица двустранни споразумения за сътрудничество, които улесняват обмена на важна лекарствена информация между регулаторите в ЕС и извън него.
Maltese: Jeżistu wkoll għadd ta' ftehimiet ta' kooperazzjoni bilaterali li jiffaċilitaw l-iskambju ta' informazzjoni importanti dwar il-mediċini bejn ir-regolaturi ġewwa u barra l-UE.
Bulgarian: глобален обхват - осигурява подходящо сътрудничество със съответни международни партньори и популяризира регулаторната система на ЕС в световен мащаб.
Maltese: • ilħuq globali - hi tiżgura kollaborazzjoni adatta ma' sħab internazzjonali rilevanti u tippromwovi s-sistema regolatorja tal-UE globalment.
Bulgarian: Европейската база данни за клинични изпитвания (EudraCT) проследява кои клинични изпитвания са разрешени в ЕС.
Maltese: Il-Bażi ta' Data tal-UE dwar il-Provi Kliniċi (EudraCT) iżżomm rekord ta' liema provi kliniċi ġew awtorizzati fl-UE.
Bulgarian: В нея НКО и възложителите въвеждат протоколи с информация и резултати от клиничните изпитвания.
Maltese: Din tintuża mill-NCAs u minn sponsors ta' provi kliniċi biex jiddaħħlu l-protokolli ta' informazzjoni u r-riżultati ta' provi kliniċi.
Bulgarian: Тук се включват ваксини, използвани в Разширената имунизационна програма на СЗО или за предпазване от заболявания с приоритетно влияние върху общественото здраве, както и лекарства срещу определени от СЗО целеви заболявания като ХИВ/ СПИН, малария или туберкулоза.
Maltese: Dan jinkludi vaċċini użati fil-Programm Imwessa' ta' Tlaqqim tal-WHO, jew għall-protezzjoni kontra marda ta' prijorità ta' saħħa pubblika, kif ukoll mediċini għal mard taħt mira tal-WHO bħall-HIV/AIDS, il-malarja jew it-tuberkulożi.
Bulgarian: Обществени обсъждания
Maltese: Seduti pubbliċi
Bulgarian: EMA предоставя обществен достъп до съобщенията за подозирани нежелани реакции към лекарства, разрешени по централизираната процедура, в европейската база данни на съобщенията за нежелани лекарствени реакции.
Maltese: L-EMA tipprovdi aċċess pubbliku għal rapporti ta' effetti sekondarji suspettati għal mediċini awtorizzati ċentralment fil-bażi ta' data Ewropea ta' rapporti dwar reazzjoni suspettata għal droga.
Bulgarian: ИТ системите, които свързват всички учстващи в мрежата, улесняват обмена на информация свързана с наблюдение на лекарствената безопасност, одобрение и надзор на клинични изпитвания или придържане към добрите производствени и дистрибуторски практики.
Maltese: Sistemi tal-IT li jikkonnettjaw lill-partijiet kollha fin-netwerk jiffaċilitaw l-iskambju ta' informazzjoni dwar aspetti bħall-monitoraġġ ta' sigurtà tal-mediċini, l-awtorizzazzjoni u s-superviżjooni ta' provi kliniċi jew il-konformità ma' prassi tajba ta' manifattura u distribuzzjoni.
Bulgarian: НКО също така участват в Конвенцията за фармацевтична инспекция и Схемата за сътрудничество в областта на фармацевтичната инспекция (наричани заедно PIC/S)тясно международно сътрудничество между органите за фармацевтична инспекция в областта на GMP.
Maltese: L-EMA u bosta NCAs huma involuti wkoll fil-Konvenzjoni ta' Spezzjoni Farmaċewtika u l-Iskema ta' Kooperazzjoni fl-Ispezzjoni Farmaċewtika (flimkien imsejħa l-PIC/S), kooperazzjoni internazzjonali mill-qrib bejn l-awtoritajiet ta' spezzjoni farmaċewtika fil-qasam tal-PTM.
Bulgarian: В този уебсайт потребителите могат да видят всички съобщенията за подозирани нежелани реакции, изпратени до EudraVigilance.
Maltese: Dan is-sit web jippermetti lill-utenti jaraw ir-rapporti kollha dwar effetti sekondarji suspettati ppreżentati lill-EudraVigilance.
Bulgarian: Комитет по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CMVP)
Maltese: • Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP)
Bulgarian: Основен форум за многостранно международно сътрудничество е Международният съвет за хармонизация на техническите изисквания към фармацевтичните продукти за хуманна употреба (ICH), който обединява регулаторните органи по лекарствата и фармацевтичните индустрии в Европа, Япония и Съединените щати.
Maltese: Għall-UE, wieħed mill-fora ewlenin għal kooperazzjoni internazzjonali multilaterali huwa l-Kunsill Internazzjonali għall-Armonizzazzjoni tar-Rekwiżiti Tekniċi għall-Prodotti tal-Farmaċewtika għal Użu mill-Bniedem (ICH), li jressaq flimkien l-awtoritajiet regolatorji tal-mediċini u l-industrija tal-farmaċewtika tal-Ewropa, il-Ġappun u l-Istati Uniti.
Bulgarian: - Eimeria acervulina, щам 003 - 332 - 450 спорулирани ооцисти - Eimeria brunetti, щам 034 - 213 - 288 спорулирани ооцисти - Eimeria maxima, щам 013 - 196 - 265 спорулирани ооцисти - Eimeria necatrix, щам 033 - 340 - 460 спорулирани ооцисти - Eimeria tenella, щам 004 - 276 - 374 спорулирани ооцисти
Maltese: - Eimeria acervulina, strein 003 - 332 - 450 ooċisti sporulati - Eimeria brunetti, strein 034 - 213 - 288 ooċisti sporulati - Eimeria maxima, strein 013 - 196 - 265 ooċisti sporulati - Eimeria necatrix, strein 033 - 340 - 460 ooċisti sporulati - Eimeria tenella, strein 004 - 276 - 374 ooċisti sporulati
Bulgarian: Опаковка Съдържа-ние Количество в една опаковка
Maltese: Daqs talpakkett
Bulgarian: EС номер
Maltese: Kontenut
Bulgarian: Królowej Marysieńki, 9 - 1
Maltese: Ul. Królowej Marysieńki, 9 - 1
Bulgarian: Montanid IMS
Maltese: Montanide IMS
Bulgarian: Suspension:
Maltese: Suspensjoni:
Bulgarian: 10 000 doser
Maltese: 10 000 doża
Bulgarian: Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Maltese: BioCity Nottingham Pennyfoot Street Nottingham
Bulgarian: 4.3 Kontraindikationer
Maltese: 4.3 Kontraindikazzjonijiet
Bulgarian: Totalt
Maltese: Total
Bulgarian: 7 rue Roland Garros, Batiment H 44700 - Orvault
Maltese: HIPRA FRANCE 7 rue Roland Garros, Batiment H 44700 - Orvault
Bulgarian: Evalon (vaccin)
Maltese: Evalon (vaċċin)
Bulgarian: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):
Bulgarian: - 02 51 80 77 91 Fax - 02 51 8082 20 e-mail: france@hipra.com
Maltese: Tél. - 02 51 80 77 91 Fax - 02 51 8082 20 e-mail: france@hipra.com
Bulgarian: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Maltese: 6.1 Lista ta' ingredjenti
Bulgarian: HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle
Maltese: Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle
Bulgarian: Eimeria acervulina, stam 003 ..........................................
Maltese: Eimeria acervulina, strejn 003 .....................................
Bulgarian: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Maltese: MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI
Bulgarian: Evalon (vaccin) Fosfatbuffrad lösning (PBS): - Kaliumklorid - Dinatriumfosfatdodekahydrat - Kaliumdivätefosfat - Natriumklorid
Maltese: Phosphate buffered solution (PBS): - Potassium chloride - Disodium phosphate dodecahydrate - Potassium dihydrogen phosphate
Bulgarian: HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle e-mail: benelux@hipra.com
Maltese: Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle e-mail: benelux@hipra.com
Bulgarian: 1 000 doser 5 000 doser
Maltese: 5 000 doża
Bulgarian: HIPRAMUNE T (spädningsvätska):
Maltese: HIPRAMUNE T (solvent):
Bulgarian: - Briljantblått (E133)
Maltese: Brilliant Blue (E133) Red AC (E129)
Bulgarian: 10 ml, 50 ml eller 100 ml färglösa glasflaskor av typ I-glas innehållande 7 ml, 35 ml eller 70 ml suspension (1 000, 5 000 och 10 000 doser) förslutna med proppar av typ I polymerisk elastomer och aluminiumkapsyler.
Maltese: Kunjetti tal-ħġieġ bla kulur tat-tip I ta' 10 ml, 50 ml jew 100 ml li fihom 7 ml, 35 ml jew 70 ml ta' suspensjoni (1 000, 5 000 u 10 000 doża) magħluqin b'tappijiet tal-elastomer polimeriku tat-tip I u għotjien tal-aluminju.
Bulgarian: HIPRAMUNE T (spädningsvätska)
Maltese: HIPRAMUNE T (solvent)
Bulgarian: Amer, 17170 Gerona Spanien
Maltese: Amer, 17170 Gerona, Spanja
Bulgarian: För att stimulera aktiv immunitet mot koccidios orsakad av Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix och Eimeria tenella.
Maltese: Għall-istimular tal-immunità attiva kontra koċċidjosi kkawżata minn Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix u Eimeria tenella.
Bulgarian: 340-460 Eimeria tenella, stam 004 ................................................ 276-374
Maltese: Eimeria tenella, strejn 004 ............................................... 276-374
Bulgarian: Datum för första godkännandet: 18/04/2016
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 18/04/2016
Bulgarian: Förvaras och transporteras kallt (2 oC-8 oC).
Maltese: Aħżen u ttrasporta fil-friġġ (2°C - 8°C).
Bulgarian: HIPRAMUNE T spädningsvätska för Evalon
Maltese: VETERINARJU HIPRAMUNE T, solvent għal Evalon
Bulgarian: Polypropen (PP)-flaskor innehållande 50 ml, 250 ml och 500 ml spädningsvätska förslutna med proppar av typ I polymerisk elastomer och aluminiumkapsyler.
Maltese: Kunjetti tal-polipropelin (PP) li fihom 50 ml, 250 ml u 500 ml ta' solvent magħluqin b'tappijiet talelastomer polimeriku tat-tip I u għotjien tal-aluminju.
Bulgarian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Spanien
Maltese: Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona)
Bulgarian: - Allurarött AC (E129) - Vanillin - Montanid IMS
Maltese: - Vanillin - Montanide IMS
Bulgarian: Viktiga inkompatibiliteter
Maltese: .2 Inkompatibilitajiet maġġuri
Bulgarian: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Maltese: Għall-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
Bulgarian: BILAGA II
Maltese: ANNESS II
Bulgarian: DJURSLAG
Maltese: VETERINARJU
Bulgarian: B. BIPACKSEDEL
Maltese: PARIR SABIEX
Bulgarian: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Maltese: KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA
Bulgarian: {månad/år} Spädd produkt
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Bulgarian: De aktiva beståndsdelarna är av biologiskt ursprung avsedda att framkalla aktiv immunitet och omfattas därför inte av tillämpningsområdet för förordning (EG) 470/2009.
Maltese: Is-sustanzi attivi, minħabba li huma prinċipji ta' oriġini bijoloġika maħsubin sabiex jipproduċu immunità attiva ma humiex regolati bir-Regolament (KE) 470/2009.
Bulgarian: till djur
Maltese: U LUŻU
Bulgarian: Blandbarhetsproblem:
Maltese: Inkompatibilitajiet:
Bulgarian: Lot {nummer}]
Maltese: Jiskadi {xahar/sena}
Bulgarian: Portela de Mafra e Fontaínha - Abrunheira 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
Maltese: 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
Bulgarian: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
Bulgarian: Aktiva substanser:
Maltese: Sustanzi attivi:
Bulgarian: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST
Bulgarian: BELGIUM e-mail: benelux@hipra.com
Maltese: e-mail: benelux@hipra.com
Bulgarian: .......................................... 340 - 460* Eimeria tenella, stam 004 ............................................ 276 - 374*
Maltese: Eimeria tenella, strejn 004 .......................................... 276 - 374 *
Bulgarian: Vaccin
Maltese: KLINIKU
Bulgarian: Eimeria acervulina, stam 003 ...................................... 332 - 450* Eimeria brunetti, stam 034 ........................................... 213 - 288* Eimeria maxima, stam 013
Maltese: Eimeria brunetti, strejn 034 .............................................. 213-288 Eimeria maxima, strejn 013 .............................................. 196-265 Eimeria necatrix, strejn 033 ............................................. 340-460
Bulgarian: 4.11 Karenstid(er)
Maltese: 4.11 Perjodu ta' tiżmim
Bulgarian: 25030 Erbusco (BS) e-mail:
Maltese: 25030 Erbusco (BS) e-mail: italia@hipra.com
Bulgarian: Crta.
Maltese: Deskrizzjoni