FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Substanța activă din Kadcyla, trastuzumab emtansine, este alcătuită din două componente active legate între ele:
Latvian: Kadcyla aktīvā viela trastuzumaba emtansīns ir veidota no divām savstarpēji saistītām aktīvām sastāvdaļām:
Romanian: În ceea ce privește siguranța Kadcyla, în general efectele secundare au fost considerate gestionabile, iar profilul general de siguranță a fost considerat favorabil în comparație cu cel al altor medicamente disponibile în prezent.
Latvian: Attiecībā uz Kadcyla drošumu uzskatīja, ka blakusparādības kopumā ir ārstējamas, un vispārējais drošuma profils, salīdzinot ar citām pašlaik pieejamām zālēm, ir labvēlīgs.
Romanian: De ce a fost aprobat Kadcyla?
Latvian: Kāpēc Kadcyla tika apstiprinātas?
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Kadcyla să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Kadcyla lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Romanian: Pacienților care tolerează prima perfuzie de 90 de minute li se pot administra perfuzii ulterioare cu durata de 30 de minute.
Latvian: Pacientiem, kuriem pirmās 90 minūšu infūzijas panesamība ir laba, turpmāk infūzijas var veikt 30 minūšu laikā.
Romanian: CHMP a considerat că la pacienții tratați cu Kadcyla a existat o ameliorare semnificativă a supraviețuirii, în comparație cu terapia standard.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka ar Kadcyla ārstētiem pacientiem, salīdzinot ar standartterapiju, nozīmīgi uzlabojās dzīvildze.
Romanian: Doza care urmează a fi administrată depinde de greutatea corporală a pacientului, iar perfuzia se repetă la intervale de 3 săptămâni.
Latvian: Lietojamā deva ir atkarīga no pacienta ķermeņa masas, un infūziju atkārto ik pēc trīs nedēļām.
Romanian: Efectele secundare grave cele mai frecvente sunt hemoragie (sângerare), pirexie (febră), dispnee (dificultăți respiratorii), dureri musculo-scheletice (dureri de mușchi și de oase), trombocitopenie (număr scăzut de trombocite), durere abdominală (dureri de stomac) și vărsături.
Latvian: Visbiežāk novērotās būtiskās blakusparādības ir hemorāģija (asiņošana), pireksija (drudzis), dispnoja (apgrūtināta elpošana), sāpes muskuļos un kaulos, trombocitopēnija (mazs trombocītu skaits), sāpes vēderā un vemšana.
Romanian: DM1 devine activă după ce Kadcyla intră în celulele canceroase.
Latvian: DM1 aktivizējas, kad Kadcyla nokļūst vēža šūnās.
Romanian: Din cauza riscului potențial de confundare a Kadcyla cu Herceptin, datorită substanțelor active cu denumiri asemănătoare (trastuzumab emtansine și trastuzumab), compania va furniza materiale educaționale tuturor profesioniștilor din domeniul sănătății care urmează să utilizeze Kadcyla sau Herceptin pentru a-i avertiza să nu utilizeze aceste medicamente alternativ și pentru a-i informa cu privire la măsurile pe care trebuie să le ia pentru a preveni erorile de medicație.
Latvian: Tā kā Kadcyla var sajaukt ar Herceptin, jo to aktīvām vielām ir līdzīgi nosaukumi (trastuzumaba emtansīns un trastuzumabs), uzņēmums visiem veselības aprūpes speciālistiem, kuri varētu lietot Kadcyla vai Herceptin, nodrošinās izglītojošu materiālu, lai brīdinātu viņus, ka šīs zāles nedrīkst savstarpēji aizstāt, un sniegtu informāciju par pasākumiem, kas jāveic, lai izvairītos no zāļu lietošanas kļūdām.
Romanian: Ce este Kadcyla și pentru ce se utilizează?
Latvian: Kas ir Kadcyla un kāpēc tās lieto?
Romanian: Kadcyla poate fi utilizat numai atunci când s-a dovedit că tumoarea „exprimă HER2 în exces": aceasta înseamnă că celulele canceroase produc pe suprafața lor, în cantități mari, o proteină numită HER2 (factorul de creștere epidermal uman) care stimulează creșterea celulelor canceroase.
Latvian: Kadcyla var lietot vienīgi tad, ja ir pierādīts, ka vēzim ir pārmērīga HER2 ekspresija: tas nozīmē, ka vēža šūnas uz savas virsmas sintezē lielu daudzumu olbaltumvielu, kas stimulē vēža šūnu augšanu un ko dēvē par HER2 (cilvēka epidermas augšanas faktors).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Kadcyla (care pot afecta mai mult de 25% din pacienți) sunt greață, oboseală (epuizare) și dureri de cap.
Latvian: Visbiežāk novērotās Kadcyla blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 25 % pacientu) ir slikta dūša (nelabums), nespēks (nogurums) un galvassāpes.
Romanian: De asemenea, pacienții tratați cu Kadcyla au supraviețuit 31 de luni comparativ cu 25 de luni pentru pacienții tratați cu capecitabină și lapatinib.
Latvian: Ar Kadcyla ārstētie pacienti nodzīvoja 31 mēnesi, salīdzinot ar 25 mēnešiem ar kapecitabīnu un lapatinibu ārstētiem pacientiem.
Romanian: Legându-se de tubulina din celulele canceroase, DM1 oprește formarea acestui schelet, împiedicând diviziunea și creșterea celulelor canceroase.
Latvian: Piesaistoties pie tubulīna vēža šūnās, DM1 pārtrauc šī skeleta veidošanos, novēršot vēža šūnu dalīšanos un augšanu.
Romanian: Kadcyla este un medicament împotriva cancerului care conține substanța activă trastuzumab emtansine.
Latvian: Kadcyla ir vēža ārstēšanas līdzeklis, kura sastāvā ir aktīvā viela trastuzumaba emtansīns.
Romanian: Pentru pacienții care manifestă reacții alergice sau efecte secundare, medicul curant poate reduce doza sau poate opri tratamentul cu Kadcyla.
Latvian: Pacientiem, kuriem rodas alerģiskas reakcijas vai blakusparādības, ar ārstējošā ārsta ziņu būtu jāsamazina deva vai jāpārtrauc ārstēšana ar Kadcyla.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Kadcyla, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Kadcyla lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Kadcyla pe parcursul studiilor?
Latvian: Kādas bija Kadcyla priekšrocības šajos pētījumos?
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Kadcyla sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Kadcyla, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Romanian: Acesta se utilizează pentru tratamentul cancerului de sân avansat sau metastazat (cancer care s-a extins la alte părți ale organismului) la adulții cărora li s-a administrat anterior trastuzumab și un taxan (un tip de medicament împotriva cancerului).
Latvian: Šīs zāles lieto, lai ārstētu progresējošu vai metastātisku krūts vēzi (vēzi, kas ir izplatījies uz citām ķermeņa daļām) pieaugušajiem, kuri iepriekš saņēmuši trastuzumabu un taksānu (pretvēža zāļu veids).
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Kadcyla, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Kadcyla zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Romanian: S-a dovedit că Kadcyla întârzie în mod semnificativ agravarea bolii și prelungește durata de supraviețuire la pacienții cu cancer de sân avansat sau metastazat care exprimau HER2 și care fuseseră tratați anterior cu trastuzumab și un taxan.
Latvian: Pierādīts, ka Kadcyla nozīmīgi aizkavē slimības gaitas pasliktināšanos un paildzina dzīvildzi iepriekš ar trastuzumabu un taksānu ārstētiem pacientiem ar progresējošu un metastātisku krūts vēzi un HER2 ekspresiju.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Kadcyla, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Kadcyla atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: De asemenea, trastuzumabul împiedică HER2 să stimuleze creșterea celulelor canceroase.
Latvian: Trastuzumabs arī pārtrauc HER2 stimulējošo ietekmi uz vēža šūnu augšanu.
Romanian: • trastuzumab, un anticorp monoclonal (un tip de proteină) care a fost conceput pentru a recunoaște și a se lega de proteina HER2, care se găsește în cantități mari pe suprafața anumitor celule canceroase.
Latvian: • trastuzumaba (monoklonālas antivielas), kas veidots tā, lai tas atpazītu olbaltumvielu HER2 un piesaistītos pie tās.
Romanian: Cum acționează Kadcyla?
Latvian: Kā Kadcyla darbojas?
Romanian: Prin legarea de HER2, trastuzumabul activează celulele sistemului imunitar, care omoară ulterior celulele canceroase.
Latvian: Piesaistoties pie HER2, trastuzumabs aktivizē imūnsistēmas šūnas, kas pēc tam nogalina vēža šūnas.
Romanian: Kadcyla este disponibil sub formă de pulbere din care se prepară o soluție perfuzabilă (picurare în venă).
Latvian: Kadcyla ir pieejamas kā pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai, ko ievada (pilienveidā) vēnā.
Romanian: Kadcyla se poate obține numai pe bază de rețetă, iar tratamentul trebuie să fie prescris de către un medic și să fie administrat sub supravegherea unui profesionist din domeniul sănătății care are experiență în tratarea pacienților cu cancer.
Latvian: Ārstēšana ir jānozīmē ārstam un jāievada vēža slimnieku ārstēšanā pieredzējuša veselības aprūpes speciālista uzraudzībā.
Romanian: Cum se utilizează Kadcyla?
Latvian: Kā lieto Kadcyla?
Romanian: Pacienții trebuie să fie supravegheați în timpul și după administrarea perfuziei pentru decelarea oricăror reacții declanșate de perfuzie, cum ar fi înroșirea feței, convulsii febrile și febră.
Latvian: Infūzijas laikā un pēc tās jānovēro, vai pacientiem nerodas ar infūziju saistītas reakcijas, piemēram, pietvīkums, drebuļi un drudzis.
Romanian: Aceasta se leagă de o proteină din celule, numită „tubulină", care este importantă în formarea „scheletului" intern necesar pentru asamblarea celulelor în timpul diviziunii acestora.
Latvian: Tā ir nozīmīga iekšējā skeleta, kas šūnām jāizveido dalīšanās laikā, sastāvdaļa.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Kadcyla?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Kadcyla?
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Kadcyla, consultați prospectul.
Latvian: Pilns visu Kadcyla izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Romanian: Conţinut Mărimea ambalajului
Latvian: Iepakojuma lielumi
Romanian: Număr UE
Latvian: ES numurs
Romanian: Concentraţie
Latvian: Saturs (koncentrācija)
Romanian: Formă farmaceutică
Latvian: Zāļu forma Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums
Romanian: Denumire comună internaţională
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums
Romanian: De obicei, astfel de reacţii s-au observat în primele câteva săptămâni sau luni de la iniţierea TARC.
Latvian: Parasti šādas reakcijas ir novērotas dažu pirmo nedēļu vai mēnešu laikā pēc CART uzsākšanas.
Romanian: Acest lucru este important în special la sugari şi la copiii mici.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi zīdaiņiem un maziem bērniem.
Romanian: Întotdeauna luaţi acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai utilizaţi.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Romanian: În această poză, pistonul a fost scos, astfel puteți vedea clar fiecare parte.
Latvian: Šajā attēlā mēs esam izvilkuši virzuli, tā, lai Jūs skaidri varētu redzēt katru daļu.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate să vă explice aceste simptome.
Latvian: Ārsts var Jums izskaidrot šos simptomus.
Romanian: • la cererea Agenției Europene a Medicamentului;
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma
Romanian: S-a observat o relaţie de cauzalitate chiar dacă mecanismul de acţiune nu a fost elucidat.
Latvian: Tika apstiprināta cēloniska sakarība, kaut gan darbības mehānisms netika izskaidrots.
Romanian: Cum trebuie să elimin Kaletra neutilizat?
Latvian: Kā ir jāatbrīvojas no neizlietotās Kaletra?
Romanian: La unii pacienţi s-a administrat în plus factor VIII.
Latvian: Dažiem pacientiem papildus tika dots VIII faktors.
Romanian: Sex, rasă şi vârstă
Latvian: Dzimums, rase un vecums
Romanian: Ce este Kaletra şi pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir Kaletra un kādam nolūkam to lieto
Romanian: Aceste modificări pot fi observate pe ECG (electrocardiogramă).
Latvian: Šīs izmaiņas var būt redzamas EKG (elektrokardiogrammā).
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.2, dar nu se pot face recomandări privind doza.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 5.2. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Romanian: Informaţii importante cu privire la unele componente ale Kaletra
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Kaletra sastāvdaļām
Romanian: Într-o anumită măsură, astfel de modificări pot fi în legătură cu controlul bolii și cu stilul de viață.
Latvian: Šīs izmaiņas daļēji var būt saistītas ar slimības kontroli un ar dzīvesveidu.
Romanian: Discutaţi cu farmacistul dacă aveţi dificultăţi în deschiderea flaconului.
Latvian: Konsultējieties ar farmaceitu, ja Jums ir grūtības atvērt pudeli.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne ale bolii ca şi dumneavoastră.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Romanian: Cork, Irlanda
Latvian: Cork, Īrija
Romanian: Eșec virologic*
Latvian: Virusoloģiskā neveiksme*
Romanian: Ei vă vor spune cum să folosiți corect seringa.
Latvian: Viņi Jums izstāstīs, kā pareizi lietot šļirci.
Romanian: De asemenea, pentru îndepărtarea substanţei active neabsorbite se poate utiliza administrarea de cărbune activat.
Latvian: Lai izvadītu neuzsūkušos aktīvo vielu, var izmantot arī aktivēto ogli.
Romanian: Dacă se consideră că beneficiul depășește riscul și
Latvian: Ja ieguvums atsver risku un
Romanian: Nu se așteaptă ca datele din tabel să fie complete sau cuprinzătoare.
Latvian: Šis saraksts nav uzskatāms par visaptverošu un pilnīgu.
Romanian: În cazuri rare aceste tulburări musculare pot fi grave.
Latvian: Retos gadījumos šie muskuļu traucējumi var būt nopietni.
Romanian: Următoarele evenimente au fost identificate ca fiind reacţii adverse.
Latvian: Sekojoši notikumi tika atzīti par blakusparādībām.
Romanian: Kaletra realizează acest lucru prin încetinirea extinderii infecţiei în organismul dumneavoastră.
Latvian: Kaletra to veic, palēninot infekcijas izplatīšanos Jūsu organismā.
Romanian: O dată pe zi
Latvian: Reizi dienā
Romanian: • Continuaţi să luaţi medicamentul până când medicul dumneavoastră vă recomandă altfel.
Latvian: • Turpiniet lietot šīs zāles, līdz ārsts Jums dos citus norādījumus.
Romanian: Diferenţa [95%IÎ]
Latvian: Atšķirība [95% TI]
Romanian: • Nu luaţi Kaletra dacă utilizaţi în prezent avanafil sau vardenafil.
Latvian: • Nelietojiet Kaletra, ja pašlaik lietojat avanafilu vai vardenafilu.
Romanian: Alte medicamente şi Kaletra
Latvian: Citas zāles un Kaletra
Romanian: DM-6705 (metabolitul activ al delamanid):
Latvian: DM6705 (delamanīda aktīvais metabolīts):
Romanian: Pe baza datelor menţionate, este puţin probabil un risc malformativ la om.
Latvian: Pamatojoties uz iepriekš minētajiem datiem, maz ticams, ka cilvēkiem ir iespējams malformāciju risks.
Romanian: marcaj ‘ml'
Latvian: "ml" iezīme
Romanian: Vârf Inel negru ‘O'
Latvian: Melnais "O" gredzens
Romanian: Aparţine unui grup de medicamente numit inhibitori de protează.
Latvian: Tās pieder pie zāļu grupas, ko sauc par proteāzes inhibitoriem.
Romanian: Pacienții trebuie să fie monitorizați atent pentru a observa semnele care au legătură cu toxicitatea venetoclaxului.
Latvian: Pacienti ir rūpīgi jānovēro, lai konstatētu pazīmes, kas ir saistītas ar venetoklaksa toksicitāti.
Romanian: Valoarea maximă a diferenţei medii (limita superioară a intervalului de încredere 95%) a intervalului
Latvian: Maksimālā vidējā (95% augšējā ticamības robeža)
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră şi va stabili care medicamente sunt cele mai bune pentru dumneavoastră.
Latvian: Jūsu ārsts pārrunās ar Jums un noteiks, kādas zāles Jums ir piemērotākas.
Romanian: Nu luaţi Kaletra concomitent cu oricare dintre următoarele medicamente:
Latvian: Nelietojiet Kaletra kopā ar kādām no tālāk minētajām zālēm:
Romanian: Component al unui ambalaj multiplu, nu poate fi vândut separat.
Latvian: Multipakas sastāvdaļas nedrīkst pārdot atsevišķi.
Romanian: Sunt disponibile două mărimi de ambalaj:
Latvian: Ir pieejami divu izmēru iepakojumi:
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă a Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare publicate pe portalul web European privind medicamentele.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Romanian: Tulburări autoimune pot să apară după mai multe luni de la începerea tratamentului.
Latvian: Autoimūni traucējumi var rasties vairākus mēnešus pēc ārstēšanas uzsākšanas.
Romanian: Kaletra poate cauza modificări ale ritmului şi a activităţii electrice ale inimii dumneavoastră.
Latvian: Kaletra var izraisīt Jūsu sirds ritma un Jūsu sirds elektriskās aktivitātes izmaiņas.
Romanian: Rata de risc pentru deces sau eșec la tratament*
Latvian: Nāves vai terapijas neveiksmes riska attiecība*
Romanian: Ca urmare, pacienţii cu hemofilie trebuie informaţi despre posibilitatea creşterii sângerărilor.
Latvian: Tādēļ hemofīlijas pacienti jābrīdina par iespējamu asiņošanas pastiprināšanos.
Romanian: • ameţeli, anxietate, dificultăţi la adormire;
Latvian: • reibonis, trauksme, grūtības gulēt;
Romanian: Studiile efectuate la animale nu au evidenţiat niciun efect asupra fertilităţii.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda ietekmi uz fertilitāti.
Romanian: Se recomandă monitorizarea INR (raport internaţional standardizat).
Latvian: Ieteicams kontrolēt INR (international normalised ratiostarptautisko normalizēto attiecību).
Romanian: Ca toate medicamentele, Kaletra poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, Kaletra var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Romanian: > 25 până la 35
Latvian: > 25 līdz 35
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă apare orice reacţie adversă (de exemplu greaţă) care vă afectează capacitatea de a efectua aceste activităţi în siguranţă.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, ja izjūtat kādas blakusparādības (piemēram, sliktu dūšu), kas var ietekmēt Jūsu spēju droši veikt šādas darbības.
Romanian: Stratificarea ulterioară în cadrul fiecărui grup a fost de 1:1 (comprimate versus capsule moi).
Latvian: Turpmākā stratifikācija katrā grupā bija 1:1 (tabletes pret mīkstajām kapsulām).
Romanian: Concluziile privind relevanţa apariţiei mutaţiilor specifice sau a tipului mutaţional se pot modifica în funcţie de datele suplimentare şi de aceea se recomandă consultarea sistemului curent de interpretare a rezultatelor testelor de evaluare a rezistenţei.
Latvian: Secinājumi par noteiktu mutāciju vai mutāciju formu nozīmi var mainīties, iegūstot papildu datus, un ieteicams vienmēr pārbaudīt spēkā esošās interpretēšanas sistēmas, analizējot rezistences testa rezultātus.
Romanian: Prelungirea intervalului PR
Latvian: PR intervāla pagarināšanās
Romanian: Nu transferaţi în alt recipient.
Latvian: Nepārlejiet to citā iepakojumā.
Romanian: Se crede că aceste simptome sunt cauzate de îmbunătăţirea răspunsului imunitar al organismului, ajutând organismul să lupte împotriva infecţiilor care au fost prezente fără simptome vizibile.
Latvian: Uzskata, ka šos simptomus izraisa organisma imūnsistēmas darbības uzlabošanās, kas ļauj organismam cīnīties ar infekcijām, kas var pastāvēt pat bez jebkādiem redzamiem simptomiem.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă acest medicament se excretă în laptele uman.
Latvian: Nav zināms, vai šīs zāles izdalās mātes pienā cilvēkam.
Romanian: Trebuie avută în vedere ajustarea dozei de midazolam în special dacă se utilizează mai mult de o singură doză.
Latvian: Jāapsver midazolāma devas pielāgošana, īpaši gadījumos, kad tiek lietots vairāk par vienu midazolāma devu.
Romanian: 15 până la 25
Latvian: 15 līdz 25
Romanian: Aceasta este similară cu cea întâlnită la un adult care a băut 4-22 ml de bere sau 1-4 ml de vin.
Latvian: Tas atbilst situācijai, kad pieaugušais ir izdzēris 4-22 ml alus vai 1-4 ml vīna.
Romanian: Aproximativ 85% dintre pacienţi au avut încărcătura virală <100000 copii/ml.
Latvian: Apmēram 85% pacientu virālā slodze bija < 100000 kopijām/ml.
Romanian: Dacă erecţia durează mai mult de 4 ore, trebuie să primiţi imediat îngrijiri medicale pentru a evita lezarea definitivă a penisului.
Latvian: Ja erekcija ilgst vairāk par 4 stundām, Jums nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība, lai izvairītos no paliekoša dzimumlocekļa bojājuma.
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu /risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Romanian: Vezi în continuare descrierea detaliată a studiilor clinice.
Latvian: Detalizētāku klīnisko pētījumu aprakstu skatīt tālāk.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă combinaţia Kaletra determină o creştere similară a expunerii la trazodonă.
Latvian: Nav zināms, vai Kaletra kombinācija izraisa līdzīgu trazodona kopējās iedarbības pastiprināšanos.
Romanian: CN= Eşec
Latvian: NC= Neveiksme
Romanian: El poate modifica sau intensifica efectele altor medicamente.
Latvian: Tie var izmainīt vai pastiprināt citu zāļu iedarbību.
Romanian: • Medicul dumneavoastră v-a prescris Kaletra pentru a vă ajuta în controlul infecţiei cu Virusul Imunodeficienţei Umane (HIV).
Latvian: • Ārsts Jums parakstījis Kaletra, lai palīdzētu kontrolēt cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekciju.
Romanian: Aceste modificări au fost reversibile după întreruperea administrării substanţei active şi au lipsit la şoarece şi câine.
Latvian: Šīs pārmaiņas bija atgriezeniskas pēc aktīvās vielas lietošanas pārtraukšanas, un tās nenovēroja pelēm un suņiem.
Romanian: Spălaţi pistonul şi seringa cu detergent şi apă caldă cât se poate de repede; le puteţi scufunda pe ambele în apă cu săpun timp de 15 minute.
Latvian: Izmazgājiet virzuli un šļirci ar trauku mazgājamo šķidrumu un siltu ūdeni pēc iespējas ātrāk; Jūs varat mērcēt tos ziepjūdenī līdz pat 15 minūtēm.
Romanian: • Din cauza lipsei datelor farmacocinetice și clinice, administrarea o dată pe zi de lopinavir/ritonavir nu este recomandată pentru femeile gravide.
Latvian: • Sakarā ar to, ka trūkst farmakokinētisko un klīnisko datu, grūtniecēm lopinavīra/ritonavīra vienreiz dienā lietošana nav ieteicama.
Romanian: La pacienţii adulţi nu s-a observat nici o diferenţă farmacocinetică legată de vârstă sau de sex.
Latvian: Pieaugušajiem pacientiem nenovēroja farmakokinētikas atšķirības, kas būtu saistītas ar vecumu vai dzimumu.
Romanian: De două ori pe zi
Latvian: Divas reizes dienā
Romanian: Reacţii adverse a căror frecvenţă cu care apar nu se cunoaște:
Latvian: Blakusparādības, kuru biežums nav zināms:
Romanian: Există date limitate de farmacocinetică la copiii cu vârsta mai mică de 2 ani.
Latvian: Farmakokinētikas dati bērniem līdz 2 gadu vecumam ir ierobežoti.
Romanian: Se recomandă notarea pe cutie a datei scoaterii din frigider.
Latvian: Ieteicams uz iepakojuma uzrakstīt datumu, kurā iepakojums izņemts no ledusskapja.
Romanian: O versiune actualizată a PMR trebuie depusă:
Latvian: Turklāt papildināts RPP jāiesniedz: