FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'albiglutide n'a pas altéré significativement la pharmacocinétique d'une dose unique de digoxine (0,5 mg) lorsqu'elle était co-administrée avec de l'albiglutide à l'état d'équilibre (50 mg par semaine).
Hungarian: Digoxin Az albiglutid nem befolyásolta érdemben a digoxin egyszeri adagjának (0,5 mg) farmakokinetikáját, amikor egyidejűleg adták dinamikus egyensúlyi állapotban alkalmazott (heti 50 mg) albiglutiddal.
French: Que peut-il se passer si je ne fixe pas l'aiguille comme indiqué ?
Hungarian: Mi történik akkor, ha nem az előírás szerint illesztem a tűt az injekciós tollra?
French: Que peut-il se passer si je ne fixe pas l'aiguille à l'étape 5 ?
Hungarian: Mi történik akkor, ha nem az 5. lépésben illesztem a tűt az injekciós tollra?
French: A la Semaine 156, 77% des patients traités par Eperzan ont eu leur posologie augmentée à 50 mg SC par semaine.
Hungarian: héten az Eperzan-nal kezelt betegek 77%-át szubkután adott heti 50 mg adagra titrálták fel.
French: Durabilité du contrôle glycémique
Hungarian: A glikémiás kontroll időtartama
French: Lire la notice.
Hungarian: Olvassa el a betegtájékoztatót!
French: Eperzan a démontré une diminution de la glycémie et a été statistiquement supérieur sur la réduction de l'HbA1c par rapport à sa valeur à l'inclusion en comparaison au placebo, à la sitagliptine ou au glimepiride (voir Tableau 3).
Hungarian: Az Eperzan csökkentette a vércukorszintet és a placebóhoz, a szitaglipinhez, illetve a glimeperidinhez képest a kiindulási értékhez viszonyítva statisztikailag nagyobb mértékben csökkentette a HbA1c-t (lásd 3. táblázat).
French: Contrôler, et continuer à remuer le stylo jusqu'à ce que toute la poudre soit dissoute.
Hungarian: Nézze meg az oldatot, és folytassa az injekciós toll körbemozgatását mindaddig, amíg a por fel nem oldódik.
French: Des effets sur le développement embryofœtal (des variations du squelette et de létalité embryofœtale) ont été observés à 50 mg/kg/jour (à un faible multiple de l'exposition clinique).
Hungarian: Az embryo-foetalis fejlődésre gyakorolt hatásokat (embryo-foetalis mortalitást és csontváz-variációkat) figyeltek meg 50 mg/kg/nap adagnál.
French: La dose recommandée d'Eperzan est de 30 mg une fois par semaine, administrée par voie souscutanée (SC).
Hungarian: Az Eperzan ajánlott adagja hetente egyszer 30 mg, szubkután beadva.
French: Vous pouvez observer le [2] sur la fenêtre numérique (Figure G).
Hungarian: számot kell látnia a számkijelző ablakban (G ábra).
French: Plus de 2 300 patients ont reçu Eperzan dans 8 études de phase III contrôlées contre placebo ou comparateur actif.
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása Összesen 2300 beteg kapott Eperzan-t 8 placebo-, illetve aktív kontrollos, fázis III vizsgálatban.
French: Conservez les stylos et les aiguilles dans leur emballage d'origine jusqu'à leur utilisation.
Hungarian: Az injekciós tollakat és a tűket az eredeti dobozban tárolja a felhasználásig.
French: Etude contrôlée contre sitagliptine chez des patients diabétiques de type 2 et ayant des stades différents d'insuffisance rénale
Hungarian: Aktív-kontrollos vizsgálat versus szitagliptin 2-es típusú diabetes mellitusban és különböző fokú vesekárosodásban szenvedő betegeken
French: Eperzan est utilisé pour aider à contrôler votre taux de sucre dans le sang, soit : - seul, si votre taux de sucre dans le sang n'est pas correctement contrôlé uniquement par un régime alimentaire et de l'exercice physique et que vous ne pouvez pas prendre de la metformine (un autre médicament contre le diabète)
Hungarian: Az Eperzan-t a vércukorszint megfelelő beállítására vagy - önmagában alkalmazzák, ha a vércukorszintet a diéta és a mozgás egyedül nem képes megfelelően szabályozni, és Ön nem szedhet metformint vagy
French: La dose journalière médiane d'insuline glargine utilisée avant un traitement de secours de l'hyperglycémie a été de 10 unités (allant de 2 à 40 unités) au démarrage de l'étude et de 30 unités (allant de 3 à 230 unités) à la Semaine 52.
Hungarian: A hiperglikémiás sürgősségi (rescue) kezelést megelőzően használt glargin inzulin napi adagjának medián nagysága 10 egység volt (tartomány: 2-40 egység) a vizsgálat kezdetén, és 30 egység (tartomány: 3-320 egység) az 52.
French: • faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) si vous utilisez Eperzan seul ou en association avec la metformine ou avec la pioglitazone
Hungarian: • alacsony vércukorszint (hipoglikémia), ha Ön az Eperzan-t önmagában vagy metforminnal vagy
French: Association à la metformine
Hungarian: A metformin-kezeléshez való hozzáadás
French: Une exposition similaire a été atteinte avec une administration SC d'albiglutide que ce soit dans l'abdomen, la cuisse ou la partie supérieure du bras.
Hungarian: Hasonló volt az expozíció, ha az albiglutidot hasba, combba vagy felkarba adták.
French: 5b Poussez l'aiguille vers le bas sur la cartouche transparente jusqu'à ce que vous entendiez un « click » et que vous sentiez que l'aiguille est en position.
Hungarian: 5b Nyomja rá a tűt határozott mozdulattal merőlegesen az átlátszó patronra addig, amíg nem hall egy „kattanást" és nem érzi, hogy a tű „rápattant" a helyére.
French: Suivre les instructions pour tourner la cartouche jusqu'à ce que « 2 » apparaissent dans la fenêtre des chiffres et un « clic » doit se faire entendre.
Hungarian: Kövesse az útmutatásokat: csavarja a patront mindaddig, amíg a 2-es szám meg nem jelenik a számkijelző ablakban, és egy kattanás nem hallatszik.
French: 2b Balancez lentement et doucement le stylo d'un côté à l'autre 5 fois (comme un essuie-glace) (Figure H).
Hungarian: 2b Lassan és finoman billegtesse az injekciós tollat egyik oldalról a másikra (mint az ablaktörlő) 5 alkalommal (H ábra).
French: Qu'est ce qu'Eperzan et contenu de l'emballage extérieur
Hungarian: Milyen az Eperzan külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
French: Une diminution statistiquement significative du poids a été observée pour Eperzan comparée à une augmentation du poids sous l'insuline glargine et la différence sur la variation de poids a été statistiquement significative (voir Tableau 7).
Hungarian: Az Eperzan esetében statisztikailag szignifikáns testtömeg-csökkenést figyeltek meg, szemben a glargin inzulin melletti testtömeg-gyarapodással, és a testtömeg-változások különbsége statisztikailag szignifikáns volt (lásd 7. táblázat).
French: Cartouche transparente✝
Hungarian: Átlátszó patron✝
French: De plus, l'albiglutide n'a pas significativement altéré les effets pharmacodynamiques de la warfarine tels que mesurés par le rapport international normalisé (INR).
Hungarian: Ezen felül az albiglutid a nemzetközi normalizált arány mérések alapján nem befolyásolta lényegesen a warfarin farmakodinámiás hatásait.
French: Origine ethnique
Hungarian: Rassz és etnikai hovatartozás
French: • Faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) lorsque vous utilisez Eperzan en association avec l'insuline ou un sulfamide.
Hungarian: • alacsony vércukorszint (hipoglikémia), ha az Eperzan-t inzulinnal vagy szulfonilureával együtt alkalmazza.
French: Chez les patients traités pendant au moins 104 semaines, la moyenne ajustée de la variation sur l'HbA1c par rapport à sa valeur à l'inclusion a été de -0,97 % pour Eperzan (N = 182) et -1,04 % pour l'insuline glargine (N = 102).
Hungarian: Olyan betegeknél, akiket legalább 104 hete kezeltek, a kiindulási HbA1c korrigált átlagos változása az Eperzan esetében (N = 182) -0,97%, míg a glargin inzulin (N = 102) esetében -1,04% volt.
French: Possibles réactions d'hypersensibilité tel qu'angio-œdème (érythème), prurit généralisé et éruption cutanée avec dyspnée ont été rapportés avec albiglutide.
Hungarian: Az albiglutiddal esetleges túlérzékenységi reakciók, köztük angiooedema, erythema, dyspnoéval járó,
French: Etude contrôlée versus liraglutide en association avec metformine, thiazolidinedione, ou sulfamide (en mono- ou bi-thérapie)
Hungarian: Aktív-kontrollos vizsgálat versus liraglutid metforminnal, tiazolidindionnal vagy szulfonilureával kombinálva
French: Chez les patients ayant participé à la totalité de l'étude (52 semaines), la moyenne ajustée de la variation sur l'HbA1c par rapport à la valeur à l'inclusion a été de -1,0 % pour Eperzan (N = 121) et -0,9 % pour l'insuline lispro (N = 141).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik befejezték a vizsgálatot (52 hét), a kiindulási HbA1c korrigált átlagos változása az Eperzan esetében (N=121) -1,0%, míg a lizpro inzulin (N=141) esetében -0,9% volt.
French: Figure Q Figure R
Hungarian: Q ábra R ábra
French: Instructions d'utilisation Eperzan ne doit pas être utilisé s'il a été congelé.
Hungarian: A lefagyasztott Eperzan-t nem szabad felhasználni.
French: Les données obtenues chez des patients ayant reçu des traitements antidiabétiques, autorisés après l'évaluation de l'efficacité, dans le cas où les seuils glycémiques ont été dépassés, ont été exclues.
Hungarian: Ezek az adatok kizárják azoknak az antidiabetikus terápiáknak az alkalmazását, amelyeket a hatásossági értékelés után akkor engedélyeztek, ha a beteg túllépte a glikémiás küszöbértéket.
French: Eperzan 30 mg SC par semaine a été comparé au placebo chez des patients n'étant pas contrôlés de façon adéquate par la pioglitazone ≥ 30 mg par jour (avec ou sans metformine ≥ 1 500 mg par jour).
Hungarian: A szubkután adott heti 30 mg Eperzan-t hasonlítják össze placebóval olyan betegeknél, akik nem kezelhetők megfelelően napi ≥30 mg pioglitazonnal (napi ≥1500 mg metforminnal vagy anélkül).
French: Très fréquent : susceptible d'affecter plus d'un patient sur 10 :
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 beteg közül több, mint 1-et érinthet:
French: Il est important d'éviter la déshydratation en buvant une grande quantité de liquide
Hungarian: Fontos a kiszáradás elkerülése érdekében a nagy mennyiségű folyadék
French: L'incidence des pancréatites (adjudiquées comme probablement liées au traitement) dans les études cliniques a été de 0,3 % pour Eperzan comparé à 0% pour le placebo et de 0,1 % pour les patients ayant reçu les comparateurs (c'est-à-dire liraglutide, pioglitazone, glimepiride, sitagliptine et insuline glargine) avec ou sans traitement de fond antidiabétique supplémentaire (ex. : metformine).
Hungarian: volt az Eperzan-t, míg 0% a placebót és 0,1% a komparátor készítményeket (pl. liraglutidet, pioglitazont, glimepiridet, szitagliptint és glargin inzulint) további antidiabetikus háttérkezelés (pl. metformin) mellett vagy anélkül alkalmazó betegeknél.
French: Schéma 1 : Courbe de Kaplan-Meier montrant la durabilité du contrôle glycémique (mesuré par le délai de recours à un traitement de secours) pour Eperzan, par rapport à 2 comparateurs actifs (sitagliptine et glimepiride) et au placebo g
Hungarian: 1. ábra: A glikémiás kontroll időtartamának Kaplan-Meier görbéje (a sürgősségi kezelésig eltelt időtartammal mérve) Eperzan esetében két aktív-kontroll gyógyszerhez (szitagliptin és glimepirid) és a placebóhoz képest x-tengely: Hetek (sürgősségi szer nélkül), y-tengely: az esemény bekövetkezési valószínűsége
French: Eperzan est destiné à une auto-administration par le patient en injection sous-cutanée dans l'abdomen, la cuisse ou la partie supérieure du bras.
Hungarian: Az Eperzan-t arra tervezték, hogy azt a beteg saját magának adja be, szubkután injekcióként a has, a comb vagy a felkar területén.
French: L'efficacité d'Eperzan a été évaluée dans une étude de non-infériorité d'une durée de 32 semaines, randomisée, en ouvert, contrôlée versus liraglutide (N = 805).
Hungarian: Az Eperzan hatásosságát egy 32 hetes randomizált, nyílt elrendezésű, liraglutid-kontrollos non-inferioritási vizsgálatban (N = 805) értékelték.
French: Le poids n'a aucun effet cliniquement pertinent sur l'ASC de l'albiglutide sur un intervalle de 44 à 158 kg.
Hungarian: A testtömegnek 44-158 kg közötti tartományban nem volt klinikailag jelentős hatása az albiglutid AUC
French: • Si une boîte de stylos doit être conservée pendant plus de 4 semaines, conservez-la au réfrigérateur
Hungarian: • Ha egy doboz injekciós tollat több mint 4 héten át tárol, tartsa hűtőszekrényben (2°C-8°C).
French: Le critère principal était la variation de l'HbA1c à 2 ans par rapport à sa valeur à l'inclusion comparée à celle sous placebo.
Hungarian: Az elsődleges végpont a HbA1c változása volt a kiindulási értékhez viszonyítva a 2. évig, a placebóhoz képest.
French: L'utilisation d'Eperzan ne nécessite pas d'autosurveillance glycémique particulière.
Hungarian: Az Eperzan alkalmazása nem igényli a vércukorszint speciális, a beteg önmaga által végzett monitorozását.
French: Proportion atteignant une HbA1c < 7 %
Hungarian: A HbA1c <7%-ot elérők aránya
French: • Si vous prenez un sulfamide ou de l'insuline pour votre diabète, car un faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) peut survenir.
Hungarian: • ha Ön szulfonilureát vagy inzulint használ a cukorbetegségére, mert alacsony vércukorszint
French: La posologie de la sitagliptine était définie au regard de la clairance de la créatinine estimée par la formule de Cockcroft-Gault (100 mg par jour chez l'insuffisant rénal léger, 50 mg par jour chez l'insuffisant rénal modéré et 25 mg par jour chez l'insuffisant rénal sévère).
Hungarian: A szitagliptint a Cockcroft-Gault képlettel becsült kreatinin-clearance-nek megfelelőn adagolták (naponta 100 mg enyhe vesekárosodásban, napi 50 mg közepesen súlyos vesekárosodásban és napi
French: Les catégories de fréquence des effets indésirables ci-dessous reflètent les données combinées pour les 2 posologies d'Eperzan, 30 mg ou 50 mg par semaine en sous-cutanée.
Hungarian: Az alábbi gyakorisági kategóriák a hetente kétszer 30 mg-os, illetve 50 mg-os Eperzan adag szubkután alkalmazásának kombinált adataira vonatkoznak.
French: • Si vous avez un grave problème de vidange de l'estomac (gastroparésie) ou si vous avez une maladie grave des intestins (maladie gastro-intestinale sévère), Eperzan n'est pas recommandé dans ces cas.
Hungarian: • ha Önnek a gyomorürüléssel kapcsolatos súlyos panaszai vannak (gasztroparézis), vagy ha súlyos bélbetegségben (súlyos emésztőrendszeri betegségben) szenved.
French: Des tumeurs à cellules C de la thyroïde ont été observées dans des études de carcinogénicité de 2 ans chez le rongeur avec d'autres agonistes des récepteurs du GLP-1.
Hungarian: Más GLP-1 receptor agonistákkal rágcsálókon végzett 2 éves karcinogenitási vizsgálatokban C-sejtes pajzsmirigy tumorokat figyeltek meg.
French: Vérifiez auprès de votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant d'utiliser Eperzan si vous pensez être concernés par l'une de ces situations.
Hungarian: Az Eperzan alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy gyógyszerészével, ha úgy gondolja, hogy a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre.
French: Etape 1 Examinez le stylo
Hungarian: 1. lépés Vizsgálja meg az injekciós tollat
French: • Si vous avez un diabète de Type 1 (insulino-dépendant) ou une acidocétose (une complication très grave du diabète qui survient lorsque votre organisme n'est pas capable de dégrader le glucose à cause d'un manque d'insuline), ce médicament n'est pas adapté pour vous.
Hungarian: Az Eperzan alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy gyógyszerészével: • ha Ön 1-es típusú (inzulinfüggő) cukorbetegségben vagy ketoacidózisban szenved (a cukorbetegség nagyon súlyos szövődménye, amely akkor alakul ki, amikor szervezete megfelelő mennyiségű inzulin hiányában nem képes lebontani a glükózt), mert ez a gyógyszer nem lesz megfelelő az Ön számára.
French: A 26 semaines, la différence entre les groupes de traitement sur l'HbA1c était de 0,2% entre Eperzan et l'insuline lispro et a atteint le seuil prédéfini de non-infériorité (0,4%).
Hungarian: héten a kezelések közötti HbA1c különbség az Eperzan és a lizpro inzulin esetében 0,2% volt, és belül maradt az előre meghatározott non-inferioritási határértéken (0,4%).
French: Ce que contient Eperzan
Hungarian: Mit tartalmaz az Eperzan?
French: Comparé au placebo, le traitement par Eperzan a réduit de façon statistiquement significative l'HbA1c (-0,8% pour Eperzan versus -0,1% pour le placebo, p <0,05) et de la FPG (-1,3 mmol/l pour Eperzan versus +0,4 mmol/l pour le placebo, p<0,05) à 52 semaines par rapport à leurs valeurs à l'inclusion.
Hungarian: héten a HbA1c kiindulási értékének (Eperzan: -0,8% versus placebo: -0,1%, p<0,05) és az FPG kiindulási értékének (Eperzan: -1,3 mmol/l versus placebo: +0,4 mmol/l, p<0,05) statisztikailag szignifikáns csökkenéséhez vezetett.
French: Le poids réduit de F1 a été compensé post sevrage à l'exception de femelles F1 issues de mères traitées en périnatal (fin de gestation à 10 jours postpartum) à ≥ 5 mg/kg/jour avec aucun autre effet sur le développement.
Hungarian: Az F1 nemzedéknél megfigyelt testtömeg-csökkenés rendeződött az elválasztás után, kivéve az olyan anyaállattól származó F1 nőstényeket, amelyeket a perinatális időszakban (a gesztáció végén az ellést követő 10 napig) ≥5 mg/kg/nap adaggal kezeltek.
French: Eperzan 30 mg SC par semaine (avec une augmentation posologique à 50 mg par semaine si besoin) a été comparé à la sitagliptine.
Hungarian: A szubkután adott heti 30 mg Eperzan-t (szükség esetén heti 50 mg-ig feltitrálva) hasonlították össze szitagliptinnel.
French: Programmer un minuteur pendant 15 minutes.
Hungarian: Állítsa be az stopperórát 15 percre.
French: La moyenne ajustée de la variation sur le poids à 104 semaines par rapport à sa valeur à l'inclusion a été de -2,6 kg pour Eperzan (N = 184) et +1,4 kg pour l'insuline glargine (N = 104).
Hungarian: A kiindulási testtömeg 104. hétig bekövetkezett korrigált átlagos változása az Eperzan esetében (N = 184) -2,6 kg, míg a glargin inzulin esetében (N = 104) +1,4 kg volt.
French: 1c - Vérifiez que le stylo affiche un [1] sur la fenêtre numérique (Figure F).
Hungarian: 1c Ellenőrizze, hogy az számkijelző ablakban az [1] szám
French: N'utilisez pas le stylo si le chiffre « 1 » n'apparaît pas.
Hungarian: Ne használja fel az injekciós tollat, ha az 1-es szám nem látható.
French: Placebo Metformine ≥ 1 500 mg par jour
Hungarian: Placebo metformin naponta ≥1500 mg
French: Fertilité On ne sait pas, que ce soit pour les hommes ou pour les femmes, si Eperzan peut affecter la fertilité.
Hungarian: Termékenység Nem ismert, hogy az Eperzan befolyásolja-e a férfiak és a nők termékenységét.
French: Chez les patients insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice physique seuls et pour lesquels la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée.
Hungarian: Amikor a diéta és a mozgás önmagában nem biztosít megfelelő glikémiás kontrollt olyan betegeknél, akiknél a metformin alkalmazását ellenjavallatok vagy intolerancia miatt nem tekintik megfelelőnek.
French: Programmer un minuteur pendant 30 minutes.
Hungarian: Állítsa be az stopperórát 30 percre.
French: - Les autres composants sont : phosphate monosodique monohydraté, phosphate disodique anhydre, (voir rubrique 2 à « Eperzan contient du sodium »), tréhalose dihydraté, mannitol, polysorbate 80.
Hungarian: - Egyéb összetevők: nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát és vízmentes dinátrium-foszfát (lásd a 2. pontban a „Nátriumtartalom" részt), trehalóz-dihidrát, mannit, poliszorbát 80.
French: Sur l'ensemble des 8 essais cliniques, et en incluant les sujets de tous les groupes de traitement, un total de 19 % des patients (N = 937) avaient 65 ans et plus, et 2 % (N = 112) avaient 75 ans et plus, 52 % étaient des hommes, avec un Indice de Masse Corporel (IMC) moyen de 33 kg/m2.
Hungarian: A 8 klinikai vizsgálatban, az összes kezelési csoportba tartozó betegeket beleértve összesen a betegek 19%-a (N=937) volt 65 éves vagy idősebb,
French: Les réactions au site d'injection (incluant typiquement rash, érythème ou démangeaisons au site d'injection) sont survenues chez 15 % des patients traités avec Eperzan comparés à 7 % pour l'ensemble des comparateurs et ont conduit à l'arrêt du traitement chez 2 % de l'ensemble des patients traités avec Eperzan.
Hungarian: Eperzan-t kapó betegek 15%-ánál figyeltek meg, szemben az összes komparátor készítménnyel kezeltek 7%-ával, ami az összes Eperzan-nal kezelt beteg 2%-a esetében vezetett a kezelés abbahagyásához.
French: Population pédiatrique: Aucune donnée de pharmacocinétique n'est disponible chez les patients pédiatriques.
Hungarian: Gyermekeknél nem állnak rendelkezésre farmakokinetikai adatok.
French: Eperzan doit être arrêté au moins 1 mois avant une grossesse planifiée, en raison de la longue période d'élimination d'Eperzan.
Hungarian: Az albiglutid hosszú kiürülési időtartama miatt az Eperzan alkalmazását legalább 1 hónappal a tervezett teherbeesés előtt abba kell hagyni.
French: Dans une étude approfondie du QT chez des sujets sains, une augmentation de la fréquence cardiaque (de 6 à 8 bpm) a été observée après une administration répétée d'albiglutide 50 mg par rapport aux valeurs à l'inclusion.
Hungarian: QT vizsgálatban az 50 mg albiglutid ismételt adagolását követően a szívfrekvencia kiindulási értékekhez viszonyított emelkedését (6-8/perc) figyelték meg.
French: Eperzan ne doit pas être injecté dans une veine (en intraveineuse) ou dans un muscle (en intramusculaire).
Hungarian: Az Eperzan-t tilos a vénába (intravénásan) vagy izomba (intramuszkulárisan) beadni!
French: Eperzan 30 mg par semaine
Hungarian: Eperzan hetente 30 mg
French: Vous devez injecter Eperzan sous votre peau, au niveau de la zone de votre estomac, du haut de votre jambe (cuisse) ou à l'arrière de la partie supérieure de votre bras.
Hungarian: Fecskendezze be az Eperzan-t a bőre alá a hasi területen, a combon vagy a felkar hátsó részén.
French: Il n'y a aucune expérience chez les patients ayant une insuffisance cardiaque de classe III-IV telle que définie par la NYHA.
Hungarian: Betegpopulációk, amelyekben nem vizsgálták a gyógyszert Nem áll rendelkezésre tapasztalat NYHA III-IV stádiumú szívelégtelenségben szenvedő betegekkel.
French: Une déshydration, entraînant parfois une insuffisance rénale et une déficience rénale aiguë, a été signalée chez des patients traités par albiglutide et est survenue chez des patients sans effets indésirables sur le plan gastro-intestinal.
Hungarian: Kiszáradást jelentettek az albiglutiddal kezelt betegeknél, amely esetenként vesekárosodáshoz és akut veseelégtelenséghez vezet, és gastrointestinalis mellékhatások nélkül jelentkezett a betegeknél.
French: Balancez le stylo
Hungarian: Húzza le a papírfedelet
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation d'Eperzan chez la femme enceinte.
Hungarian: Az Eperzan terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll, vagy csak korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
French: Des taux augmentés de calcitonine sérique ont été associés à des hyperplasies et des tumeurs à cellules C de la thyroïde observées dans des études chez le rongeur avec d'autres agents.
Hungarian: Az ezekkel az egyéb szerekkel rágcsálókon végzett vizsgálatokban észlelt C-sejtes pajzsmirigy hiperpláziával és tumorok emelkedett szérum kalcitoninszintekkel társultak.
French: Eperzan 50 mg par semaine
Hungarian: Eperzan hetente 50 mg
French: Poussez vers le bas
Hungarian: Nyomja egyenesen lefele
French: N'utilisez PAS le stylo si le bouton d'injection ne sort pas.
Hungarian: NE használja az injekciós tollat, ha az injekció adagológombja
French: Inspecter le stylo pour vérifier la présence du chiffre « 1 » dans la fenêtre et la date de péremption.
Hungarian: Nézze meg az injekciós tollat, hogy az 1-es szám látszik-e a számkijelző ablakban, valamint ellenőrizze a lejárati időt.
French: • Conservez vos stylos à température ambiante, n'excédant pas 30°C, pendant 4 semaines au maximum.
Hungarian: • Az injekciós tollakat 30ºC-ot meg nem haladó szobahőmérsékleten tárolja, legfeljebb 4 héten át.
French: L'efficacité d'Eperzan a été évaluée dans une étude de non-infériorité d'une durée de 52 semaines, randomisée, en ouvert, multicentrique (n = 563).
Hungarian: Az Eperzan hatásosságát egy 52 hetes, randomizált, nyílt elrendezésű, multicentrumos, non-inferioritási vizsgálatban (N = 563) értékelték.
French: Fréquent : susceptible d'affecter jusqu'à 1 patient sur 10 :
Hungarian: Gyakori: 10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet: