FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In laboratory studies with young adult dogs, mean elimination half-life values ranged from 13.8 to 19.3 days.
Spanish: En estudios de laboratorio realizados con perros adultos jóvenes, los valores de semivida de eliminación variaron entre 13,8 y 19,3 días.
English: Based on the results of canine whole blood assays, plasma concentrations producing 20% COX-1 inhibition and 80% COX-2 inhibition were 2.46 µg/mL and 1.28 µg/mL, respectively, so that the IC20COX-1:IC80COX-2 potency ratio is approximately 2:1, whilst the IC80COX-1:IC80COX-2 potency ratio is approximately 40:1.
Spanish: De acuerdo con los resultados de análisis completos de sangre en perros, las concentraciones plasmáticas capaces de producir una inhibición del 20% de COX-1 y del 80% de COX-2 fueron de 2,46 µg/mL y 1,28 µg/mL, respectivamente, por lo que el índice de potencia de IC20COX-1:IC80COX2 es aproximadamente 2:1, mientras que el índice de potencia de IC80COX-1:IC80COX-2 es aproximadamente 40:1.
English: Steady state pharmacokinetics was attained by the fourth treatment in most animals.
Spanish: El estado farmacocinético basal se obtuvo al cuarto tratamiento en la mayoría de los animales.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and blister after Exp.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y el blister después de CAD.
English: Risks for interactions have to be accounted for throughout the effect period i.e. 1-2 months after administration of Trocoxil.
Spanish: Debe tenerse en cuenta el riesgo de interacción durante todo el periodo de su efecto por ejemplo 1-2 meses tras la administración de Trocoxil.
English: Veterinarians should be aware that clinical signs of adverse reactions may continue when supportive therapy (such as gastro protectants) is discontinued.
Spanish: El veterinario debe tener en cuenta que los síntomas clínicos de las reacciones adversas pueden continuar una vez que se retire el tratamiento de apoyo (tales como gastroprotectores).
English: Mavacoxib is approximately 98% bound to plasma proteins.
Spanish: Mavacoxib se une aproximadamente en un 98% a proteínas plasmáticas.
English: Do not use in cases of heart insufficiency.
Spanish: No usar en casos de insuficiencia cardiaca.
English: Trocoxil should not be used in dehydrated dogs.
Spanish: Trocoxil no deberá usarse en perros deshidratados.
English: The dose of Trocoxil chewable tablets is 2 mg/kg of body weight (see table below).
Spanish: La dosis de Trocoxil comprimidos masticables es de 2 mg/kg peso (ver la tabla de abajo)
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario..
English: A maximum treatment administration of 6.5 months continuous therapy is recommended so as to manage plasma levels of mavacoxib in animals which exhibit reduced elimination
Spanish: Se recomienda un máximo de 6,5 meses de tratamiento continuado para controlar los niveles plasmáticos de mavacoxib en animales que muestren una eliminación reducida.
English: Manufacturer responsible for batch release: Pfizer Italia s.r.l.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Pfizer Italia s.r.l.
English: Pre-treatment with other anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects.
Spanish: El pretratamiento con otros antiinflamatorios puede ocasionar reacciones adversas adicionales o aumentadas.
English: Advice for dog owner
Spanish: Advertencias para el propietario del perro
English: Its activity culminates in the synthesis of local hormones and inflammatory mediators, termed eicosanoids, which include several prostaglandins.
Spanish: Su actividad culmina en la síntesis de hormonas locales y mediadores inflamatorios, llamados eicosanoides, que incluyen diversas prostaglandinas.
English: Do not exceed the stated dose prescribed by your veterinarian.
Spanish: No sobrepasar la dosis establecida prescrita por su veterinario.
English: PACKAGE SIZE 2 tablets
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 2 comprimidos
English: The dose is 2 mg mavacoxib per kg body weight given immediately before or with the dog's main meal.
Spanish: La dosis es de 2 mg de mavacoxib por kg de peso, administrados inmediatamente antes o junto con la comida principal del perro.
English: Therapeutic concentrations in fed dogs are reached rapidly and peak concentrations are obtained in less than 24 hours after administering a dose.
Spanish: Las concentraciones terapéuticas en perros alimentados se alcanzan con rapidez, apareciendo concentraciones máximas en menos de 24 horas tras la dosificación.
English: Population pharmacokinetic data derived from studies in dogs with a predominantly older population with heavier dogs as compared to the experimental studies (mean 9 years of age) showed that the mean elimination half-life was 39 days with a small sub-population (<5%) having an elimination half-life of more than 80 days and correspondingly an increased exposure was recorded in these individuals.
Spanish: Los datos farmacocinéticos de población que se obtuvieron de estudios con perros predominantemente mayores (media de 9 años) mostraron una semivida de eliminación de 39 días, con una pequeña subpoblación (<5%) con una semivida de eliminación de más de 80 días, encontrándose como consecuencia una exposición aumentada en estos animales.
English: For the treatment of pain and inflammation associated with degenerative joint disease in dogs in cases where continuous treatment exceeding one month is indicated.
Spanish: Para el tratamiento del dolor y la inflamación asociados a enfermedad articular degenerativa en perros, en aquellos casos en los que esté indicado un tratamiento continuo que exceda de un mes.
English: Mavacoxib is 4-[5-(4-fluorophenyl)-3-(trifluoromethyl)-1H-pyrazol-1-yl]-benzenesulfonamide.
Spanish: Es la 4-[5-(4-fluorofenil)-3(trifluorometil)-1H-pirazol-1-il]-benzenosulfonamida.
English: However, studies in laboratory animals administered other NSAIDs have shown increased pre- and post-implantation loss, embryo-foetal lethality, and malformations.
Spanish: No obstante, estudios realizados en animales de laboratorio a los que se les han administrado otros AINES, han mostrado incremento de pérdidas antes y después de la implantación, mortalidad embriofetal y malformaciones.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía oral
English: Animals with evidence of impaired renal or hepatic function, or with evidence of a protein or blood losing enteropathy are not suitable for treatment with Trocoxil.
Spanish: Los animales con evidencia de insuficiencia hepática o renal, o con evidencia de enteropatía con pérdida de sangre o proteínas, no son adecuados para el tratamiento con Trocoxil.
English: Therefore, clinical doses are predicted to produce low level inhibition of COX-1 and high level inhibition of COX-2.
Spanish: Por lo tanto, se espera que las dosis clínicas produzcan un bajo nivel de inhibición de COX-1 y un alto nivel de inhibición de COX-2.
English: Before prescribing Trocoxil and during treatment with Trocoxil, your veterinarian will check your dog for kidney and liver problems as well as for diseases of the intestines.
Spanish: Antes de prescribir Trocoxil y durante el tratamiento con Trocoxil, su veterinario examinará a su perro por si padece problemas renales y hepáticos así como enfermedades intestinales.
English: It is extensively distributed throughout the body and almost all the mavacoxib-related residues in plasma comprise parent drug.
Spanish: Se distribuye ampliamente por el organismo y prácticamente todos los residuos plasmáticos relacionados con mavacoxib contienen el fármaco original.
English: Mavacoxib exhibits an extended plasma half life (up to > 80 days, see section 5.2) due to its low rate of elimination.
Spanish: Mavacoxib posee una amplia semivida plasmática (hasta más de 80 días, ver sección 5,2) debido a su baja velocidad de eliminación.
English: Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
Spanish: Evitar el uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos, ya que existe riesgo potencial de aumentar la toxicidad renal.
English: NSAIDs are highly bound to plasma proteins and may compete with other highly bound substances, such that concomitant administration may result in toxic effects.
Spanish: Los AINES tienen gran afinidad por las proteínas plasmáticas y pueden competir con otras sustancias que también la posean, por lo que la administración conjunta puede dar lugar a efectos tóxicos.
English: Care should be taken to avoid treatment of animals that might not tolerate prolonged NSAID exposure.
Spanish: Deberá evitarse el tratamiento de animales que pudieran no tolerar una exposición prologada a AINES.
English: This corresponds to a duration of effect of 1-2 months after administration of the second dose (and following doses).
Spanish: Esto se corresponde con una duración del efecto de 1-2 meses tras la administración de la segunda dosis (y en las siguientes dosis).
English: The safety of Trocoxil has not been established during pregnancy and lactation.
Spanish: No se ha establecido la seguridad de Trocoxil durante la gestación y la lactancia.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
English: COX is a key enzyme in pathways of arachidonic acid metabolism.
Spanish: La COX es una enzima clave en el metabolismo del ácido araquidónico.
English: Use the dose prescribed by the veterinarian.
Spanish: Utilice la dosis prescrita por el veterinario.
English: Care should be taken to ensure that the tablet is ingested.
Spanish: Se deberá asegurar que el comprimido es ingerido.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 09/09/2008
Spanish: Fecha de la primera autorización: 09/09/2008.
English: Multiple-dose pharmacokinetic studies provided no evidence that mavacoxib produces autoinhibition or autoinductive changes in its clearance, and it exhibits linear pharmacokinetics with oral doses ranging from 2 to 50 mg/kg.
Spanish: Estudios farmacocinéticos de dosis múltiples no han mostrado evidencias de que mavacoxib de lugar a autoinhibición o a cambios autoinducidos en su aclaramiento, mostrando una farmacocinética lineal con dosis orales de 2 a 50 mg/kg.
English: The principal mode of action is inhibition of cyclooxygenase (COX).
Spanish: Su principal mecanismo de acción es la inhibición de la cyclooxigenasa (COX).
English: The rate of body clearance of mavacoxib is slow and the major route of elimination is by biliary excretion of the parent drug.
Spanish: El índice de aclaramiento de mavacoxib es lento, y la principal vía de eliminación es la excreción biliar del fármaco original.
English: THIS IS NOT A DAILY TREATMENT.
Spanish: NO ES UN AINE PARA ADMINISTRACIÓN DIARIA.
English: Both COX-1 and COX-2 are present constitutively in the kidney and are assumed to possess protective roles in adverse physiological circumstances.
Spanish: Tanto COX-1 como COX-2 se encuentran en el riñón y se cree que tienen acción protectora frente a circunstancias fisiológicas adversas.
English: It is recommended to repeat the clinical examination one month after commencing treatment with Trocoxil and prior to administration of the third dose with additional monitoring of clinical pathology as appropriate during treatment.
Spanish: Se recomienda repetir el examen clínico un mes después de haber comenzado el tratamiento con Trocoxil y antes de la administración de la tercera dosis, además de controles adicionales de patología clínica durante el tratamiento, según proceda.
English: Trocoxil belongs to a group of medicines called Non-steroidal Anti-inflammatory drugs (NSAIDs) which are used to treat pain and inflammation.
Spanish: Trocoxil pertenece a un grupo de fármacos denominados Antiinflamatorios no Esteroideos (AINEs) que se utilizan para el tratamiento del dolor y la inflamación.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each chewable tablet contains:
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido masticable contiene: Sustancia activa:
English: The treatment should be repeated 14 days later, thereafter the dosing interval is ONE MONTH.
Spanish: El tratamiento se repetirá a los 14 días y posteriormente el intervalo de dosificación será de UN MES.
English: Triangular tablet with mottled brown appearance embossed with the tablet strength on one side, the reverse side is blank.
Spanish: Comprimido triangular de color marrón jaspeado con la concentración grabada en una de sus caras, la otra cara lisa.
English: In overdose safety studies, repeated doses of 5 mg/kg and 10 mg/kg were not associated with adverse clinical events, abnormal clinical chemistry or significant histological abnormalities.
Spanish: En estudios de seguridad con sobredosificación, dosis repetidas de 5 mg/kg y 10 mg/kg no se asociaron a efectos clínicos adversos, parámetros químicos anómalos, ni alteraciones histológicas significativas.
English: -Blister foil base: PVC film /aluminium foil/ nylon -Blister backing: vinyl heat seal coating /aluminium foil/polyester film/printable paper Not all pack sizes may be marketed.
Spanish: -Base lámina del blister: Película de PVC/ lámina de aluminio/nylon -Reverso del blister: Cubierta de vinilo de sellado térmico/lámina de aluminio/película de poliéster/papel imprimible.
English: To avoid such effects when Trocoxil is to be administered in replacement of another NSAID, ensure an appropriate treatment-free period of at least 24 hours before administering the first dose of Trocoxil.
Spanish: Para evitar dichos efectos, si se administra Trocoxil como sustituto de otro AINE, hay que asegurar un periodo de al menos 24 horas sin tratamiento antes de administrar la primera dosis de Trocoxil.
English: Trocoxil chewable tablets are indicated for the treatment of pain and inflammation associated with degenerative joint disease in dogs where treatment for more than one month is needed.
Spanish: Trocoxil comprimidos masticables está indicado en el tratamiento del dolor y la inflamación asociados a enfermedad articular degenerativa en perros, cuando se necesite tratamiento durante más de un mes.
English: Ingestion of Trocoxil may be harmful for children, and prolonged pharmacological effects leading to e.g. gastrointestinal disorders may be observed.
Spanish: La ingestión de Trocoxil puede ser dañina para los niños y dar lugar a efectos farmacológicos prolongados que produzcan, por ejemplo, alteraciones gastrointestinales.
English: Do not use concomitantly with glucocorticoids or other Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs), see section 4.8.
Spanish: No usar junto con glucocorticoides u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINES) , ver sección 4.8.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Trocoxil should be given immediately before or during the animal's main meal.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Trocoxil se administrará inmediatamente antes o junto con la comida principal del perro.
English: Animals should undergo a thorough clinical examination before commencing treatment with Trocoxil and appropriate laboratory tests to monitor haematology and clinical chemistry are recommended.
Spanish: Los animales deberán someterse a un examen clínico exhaustivo antes de comenzar el tratamiento con Trocoxil y es recomendable realizar análisis de laboratorio adecuados para controlar los parámetros hematológicos y bioquímicos.
English: Gastrointestinal protectants and parenteral fluids, as appropriate, may be required for animals that experienced gastrointestinal or renal adverse reactions.
Spanish: Pueden requerirse protectores gastrointestinales y fluidos parenterales en animales que padezcan reacciones adversas gastrointestinales o renales.
English: Number and Strength of Tablets to be Administered
Spanish: Número y concentración de los comprimidos para su administración
English: To avoid accidental ingestion administer the tablet to the dog immediately after removal from the blister packaging.
Spanish: Para evitar la ingestión accidental se administrarán los comprimidos al perro nada más sacarlos del blister.
English: Mavacoxib acts by preferential inhibition of COX-2-mediated prostaglandin synthesis.
Spanish: Mavacoxib actúa mediante inhibición preferente de la síntesis de prostaglandinas mediadas por COX-2.
English: The products of COX-2 metabolism are also involved in ovulation, implantation and closure of the ductus arteriosus.
Spanish: Posee por tanto propiedades analgésicas y antiinflamatorias Los productos del metabolismo de COX-2 también están involucrados en la ovulación, la implantación, y el cierre del ductus arteriosus.
English: Do not use in case of known hypersensitivity to sulphonamides.
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a sulfonamidas.
English: Do not use in dogs less than 12 months of age and/or less than 5 kg body weight Do not use in dogs suffering from gastro-intestinal disorders including ulceration and bleeding.
Spanish: No usar en perros de menos de 12 meses y/o con menos de 5 kg de peso No usar en perros con úlcera gastrointestinal o sangrado.
English: Silicified microcrystalline cellulose Artificial powdered beef flavour Croscarmellose sodium Sodium laurylsulfate Magnesium stearate
Spanish: Aroma de carne artificial Croscarmelosa sódica Laurilsulfato de sodio Estearato de magnesio
English: Mavacoxib is excreted via bile and in dogs with hepatic disorders reduced elimination and thus excessive accumulation could occur.
Spanish: Mavacoxib se excreta por vía biliar, por lo que podría producirse una acumulación excesiva en perros con disfunción hepática y eliminación reducida.
English: At 15 mg/kg there was evidence of vomiting, and softened/mucoid faeces and an increase in clinical chemistry parameters reflecting renal function.
Spanish: Con 15 mg/kg se produjeron vómitos y heces blandas/con moco y un incremento en los parámetros químicos clínicos relacionados con la función renal.
English: Patients with underlying renal disease may experience exacerbation or decompensation of their renal disease while on NSAID therapy.
Spanish: En pacientes con enfermedad renal subyacente puede exacerbarse o descompensarse la enfermedad renal durante el tratamiento con AINES.
English: People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida a AINES deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
English: In common with other NSAIDs, Trocoxil should not be administered simultaneously with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Spanish: Al igual que con otros AINES, no se deberá emplear Trocoxil junto a otros AINES o glucocorticoides.
English: Mavacoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the coxib class.
Spanish: Mavacoxib es un antiinflamatorio no esteroideos (AINE) de tipo coxib.
English: There is no specific antidote for mavacoxib overdose, but general supportive therapy, as applied to clinical overdosewith NSAIDs, should be given.
Spanish: No existe un antídoto específico para la sobredosificación con mavacoxib, pero se aplicará el tratamiento de apoyo habitual para la sobredosis clínica de AINES.
English: At 25 mg/kg there was evidence of gastrointestinal ulceration.
Spanish: Con 25 mg/kg se produjo úlcera gastrointestinal.
English: Concurrent administration of potentially nephrotoxic veterinary medicinal products should be avoided.
Spanish: Debe evitarse la administración concomitante de medicamentos veterinarios potencialmente nefrotóxicos.
English: If you have a known hypersensitivity to NSAIDs you should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Spanish: En caso de tener una hipersensibilidad conocida a los AINES deberá evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
English: Mavacoxib possessed a longer elimination half-life in clientowned animals.
Spanish: Mavacoxib presentó una mayor semivida de eliminación en animales con dueño.
English: Adverse reactions of the digestive tract such as vomiting and diarrhoea were commonly reported, loss of appetite, haemorrhagic diarrhoea and melaena have been reported in uncommon cases.
Spanish: Frecuentemente se han registrado reacciones adversas en el tracto digestivo tales como vómitos y diarrea, infrecuentemente se han citado pérdida de apetito, diarrea hemorrágica y melena y en raras ocasiones ulceración gastrointestinal.
English: If an adverse reaction to the administration of Trocoxil occurs, stop using the product, and seek medical advice from your veterinarian immediately.
Spanish: Si se produce cualquier reacción adversa debida a la administración de Trocoxil, interrumpa el tratamiento y consulte inmediatamente con un veterinario.
English: Should another NSAID be administered after Trocoxil treatment, a treatment-free period of at least ONE MONTH should be ensured to avoid adverse effects.
Spanish: Si debiera administrarse otro AINE después del tratamiento con Trocoxil, debe asegurarse un periodo de al menos UN MES sin tratamiento para evitar la aparición de reacciones adversas.
English: Do not use concomitantly with glucocorticoids or other Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs).
Spanish: No usar junto con glucocorticoides u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINES).
English: Trocoxil has an extended effect duration (up to 2 months after administration of the second dose and following doses).
Spanish: Trocoxil tiene un efecto prolongado (hasta 2 meses después de la administración de la segunda y siguientes dosis).
English: Note that Trocoxil has an extended effect of duration (up to 2 months after administration of the second dose and following doses).
Spanish: Tenga en cuenta que Trocoxil tiene un efecto prolongado (hasta dos meses después de la administración de la segunda y siguientes dosis).
English: Concurrent administration of potentially nephrotoxic medicinal products should be avoided.
Spanish: Se deberá evitar la administración concomitante de fármacos potencialmente nefrotóxicos.
English: In case of accidental self-ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Spanish: En caso de autoingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
English: Trocoxil must not be used in pregnant, breeding or lactating animals.
Spanish: Trocoxil no se debe utilizar en animales gestantes, reproductores o lactantes.
English: Blister packs containing two tablets of the same strength per pack, each tablet containing 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg or 95 mg of mavacoxib.
Spanish: Blisteres que contienen dos comprimidos de la misma concentración por envase, conteniendo cada comprimido 6 mg, 20 mg, 30 mg. 75 mg o 95 mg de mavacoxib.
English: In case of accidental self-administration, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Spanish: En caso de autoadministración accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o el texto del envase.
English: Each blister contains two tablets of 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg or 95 mg mavacoxib, respectively.
Spanish: Cada blister contiene dos comprimidos de 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg o 95 mg de mavacoxib, respectivamente.
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids, Coxibs.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Medicamentos antiinflamatorios y antirreumáticos, no esteroideos.