FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Što je Ceplene i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Ceplene
Estonian: Mis ravim on Ceplene ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Ceplene kasutamist Kuidas Ceplenet kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Ceplenet säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Croatian: Za općenite informacije o doziranju i kako primjenjivati Ceplene i IL-2, molimo vidjeti dio 3, "Kako primjenjivati Ceplene".
Estonian: Ceplene ja IL-2 annustamise ja kasutamise üldteave on jaotises „Kuidas Ceplenet kasutada"
Croatian: PRIPREMA ZA UBRIZGAVANJE CEPLENEA
Estonian: CEPLENE SÜSTIMISE ETTEVALMISTAMINE
Croatian: Pogledajte sliku 5.
Estonian: Vt joonis 5.
Croatian: Tablica 1: Za 1. do 3. ciklus liječenja s Ceplenom i IL-2
Estonian: Tabel 1: Ceplene ja IL-2 1.-3. ravikuur
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva suha koža vrlo često
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused nahakuivus
Croatian: 13. Vratite pokrov na iglu.
Estonian: Asetage nõelakate uuesti peale.
Croatian: Provedena su 2 klinička ispitivanja za procjenu primjene Ceplenea u održavanju remisije u odraslih bolesnika s AML.
Estonian: Ceplene kasutamise mõju hindamiseks remissiooni säilitamisel ägeda müeloidse leukeemia diagnoosiga täiskasvanud patsientidel on läbi viidud 2 kliinilist uuringut.
Croatian: Ako imate problema s bubrezima, prije uzimanja ovog lijeka obratite se svom liječniku.
Estonian: Kui teil on neeruprobleeme, pidage enne käesoleva ravimi tarvitamist nõu oma arstiga.
Croatian: Liječenje je zatim potrebno nastaviti uz punu dozu Ceplenea, no uz smanjenje doze IL-2 za
Estonian: Seejärel tuleb ravi jätkata, kasutades Ceplene täisannust, kuid vähendades IL-2 annust 20% võrra.
Croatian: Ispitivanje AML-1 bilo je istraživačko, obuhvaćalo je 39 bolesnika s AML u remisiji kako bi se odredila doza i izvedivost primjene Ceplena zajedno s IL-2.
Estonian: Uuuring AML-1 oli eksperimentaalne ning hõlmas 39 ägeda müeloidse leukeemia remissiooniga patsienti.
Croatian: - H2 blokatore poput cimetidina, ranitidina, famotidina ili nizatidina koji se koriste za liječenje čireva u želucu, probavnih tegoba (dispepsije) ili žgaravice.
Estonian: • H2 blokaatorid (nt tsimetidiin, ranitidiin, famotidiin ja nisatidiin), mida kasutatakse maohaavandite, seedehäirete (düspepsia) või kõrvetiste raviks (vt eespool „Ärge kasutage Ceplenet").
Croatian: Kako čuvati Ceplene
Estonian: Kuidas Ceplene´t säilitada
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza, lokalne podnošljivosti i genotoksičnosti.
Estonian: Mittekliiniliste konventsionaalsete farmakoloogiliste ohutusuuringute, korduvtoksilisuse, lokaalse taluvuse ja genotoksilisuse uuringute tulemuste põhjal ei esine ravimi kasutamisel erilisi ohte inimesele.
Croatian: Jedna bočica sadrži 0,5 mg histamindiklorida u 0,5 ml otopine.
Estonian: Üks viaal sisaldab 0,5 mg histamiindihüdrokloriidi 0,5 ml lahusena.
Croatian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml otopina za injekciju
Estonian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml süstelahus
Croatian: Razine Ceplenea u plazmi više su u bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem funkcije jetre te su, za razliku od bolesnika s normalnom ili blago oštećenom funkcijom jetre, ove skupine bolesnika sklonije tahikardiji i nižem krvnom tlaku nakon primjene doze Ceplenea.
Estonian: Mõõduka ja raske maksakahjustusega patsientide korral on Ceplene sisaldus plasmas suurem ning nendel patsiendirühmadel esineb pärast Ceplene manustamist sagedamini tahhükardiat ja madalat vererõhku kui normaalse maksafunktsiooniga või kerge maksakahjustusega patsientidel.
Croatian: Modifikacija doze
Estonian: Annustamismuudatused
Croatian: (pruritus)
Estonian: (ml)
Croatian: Liječenje*
Estonian: Süstemaht*
Croatian: Vidjeti sliku 3.
Estonian: Vt joonis 3.
Croatian: Ljekarna mora IL-2 (aldesleukin) aseptički rekonstituirati, razrijediti i izdati u polipropilenskim tuberkulinskim štrcaljkama sa zatvaračem, na temelju individualne težine bolesnika (vidjeti niže navedenu tablicu za primjenu aldesleukina) u preporučenoj dozi od 16 400 IU/kg (1 µg/kg).
Estonian: IL-2 (aldesleukiini) soovituslik annus 16 400 RÜ/kg (1 µg/kg) tuleb vastavalt iga patsiendi kaalule (vt aldesleukiini manustamisskeemi allpool) aseptilistes tingimustes apteegis lahustada, lahjendada ning väljastada korgiga suletud polüpropüleenist tuberkuliinisüstaldes.
Croatian: • kašalj, otežano disanje (dispneja)
Estonian: • Köha, hingamisraskused (düspnoe)
Croatian: Nema podataka o primjeni Ceplenea kod trudnica.
Estonian: Kliinilised andmed Ceplenega kokku puutunud raseduste kohta puuduvad.
Croatian: *za odredbe o modifikaciji doze i rasporedu doziranja vidjeti modifikaciju doze.
Estonian: * annuse ja annustamisskeemi muutmine: vt annustamismuudatused
Croatian: Pogledajte sliku 7.
Estonian: Vt joonis 7.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE
Croatian: Rok valjanosti
Estonian: Soovitatav annus
Croatian: Provedeno je ispitivanje za mjerenje PK histamina u normalnih dobrovoljaca u usporedbi s bolesnicima s blagim, umjerenim i teškim oštećenjem funkcije jetre.
Estonian: Viidi läbi uuring, mille käigus hinnati histamiini farmakokineetilisi omadusi tervetel vabatahtlikel ja võrreldi tulemusi kerge, mõõduka või raske maksakahjustusega isikute tulemustega.
Croatian: Za bolesnike sa stupnjem neurološke toksičnosti od 1-4 - za stupnjeve toksičnosti 1 do 3, liječenje se mora prekinuti dok se ne postigne stupanj toksičnosti 0.
Estonian: - 1.-3. astme toksilisusnähtude korral tuleb ravi katkestada, kuni on saavutatud 0. astme toksilisus.
Croatian: Mala količina otopine može ostati u bočici.
Estonian: Viaali võib olla jäänud veidi lahust.
Croatian: Jedna bočica s 0,5 ml otopine sadrži 0,5 mg histamindiklorida.
Estonian: Üks viaal 0,5 ml lahust sisaldab 0,5 mg histamiindihüdrokloriidi.
Croatian: • antihistaminici koji se koriste za liječenje alergije.
Estonian: • Antihistamiinid (teatud allergiaravimid).
Croatian: Stoga se Ceplene i IL-2 ne smiju primjenjivati tijekom trudnoće.
Estonian: Ceplenet koos IL-2-ga ei tohi raseduse ajal kasutada.
Croatian: • gubitak tjelesne težine
Estonian: • Kehakaalu langus
Croatian: Pogledajte numerirane oznake na svakoj štrcaljki.
Estonian: Sellel on skaala ja skaala juures arvud.
Croatian: Bistra, bezbojna vodena otopina.
Estonian: Väga sage jäsemevalu, seljavalu
Croatian: Preferirana mjesta injiciranja su bedra i abdomen.
Estonian: Soovitatavad süstepiirkonnad on reied ja kõht.
Croatian: • bolest srca (za teške probleme sa srcem pogledajte gore navedeno
Estonian: • südamehaigus (raskete südameprobleemide korral: vt eespool jaotis „Ärge kasutage Ceplenet"),
Croatian: 58. do tjedan
Estonian: n58 kuni n63
Croatian: • smanjenje količine tjelesne vode (dehidracija)
Estonian: (vereliistakute) arvu vähenemine (trombotsütopeenia)
Croatian: Postupak
Estonian: Meetod
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva osip vrlo često eritem, hiperhidroza, noćno znojenje, svrbež često
Estonian: Väga sage punetus, suurenenud higistamine, öine higistamine, kihelus
Croatian: Za upute o početnoj rekonstituciji i daljnjem razrjeđivanju na 200 µg/ml interleukina-2 (aldesleukina) prije primjene, vidjeti komercijalno dostupan sažetak opisa svojstava lijeka za IL-2.
Estonian: Interleukiin-2 (aldesleukiin) esmase manustamiskõlblikuks muutmise ja edasise manustamiseelse lahjendamise juhiseid kontsentratsioonini 200 µg/ml vt turustatava aldesleukiini ravimi omaduste kokkuvõtet.
Croatian: Za upute o rekonstituciji i razrjeđivanju interleukina-2 (aldesleukina) prije primjene vidjeti komercijalno dostupan sažetak opisa svojstava lijeka za IL-2.
Estonian: Juhiseid IL-2 manustamiseelseks lahustamiseks ning lahjendamiseks vaata turustatava IL-2 ravimi omaduste kokkuvõtet.
Croatian: Pregledajte numerirane oznake na njoj.
Estonian: Süstlal on skaala ja selle juures arvud.
Croatian: Bolesnici koji su pokazali dobro razumijevanje nužnih mjera opreza i koji su pokazali odgovarajuće vještine injiciranja, sljedeće injekcije Ceplenea mogu primjenjivati sami, kod kuće.
Estonian: Järgmisi Ceplene süsteid võib patsient ise kodus teha, kui ta on hästi mõistnud vajalikke ettevaatusabinõusid ja omab vastavat süstimisoskust.
Croatian: Prije primjene otopina se mora vizualno pregledati na prisutnost čestica i promjenu boje.
Estonian: Lahust tuleb enne manustamist visuaalselt kontrollida, et selles ei oleks aineosakesi ega värvimuutust.
Croatian: Svako pakovanje također sadrži:
Estonian: Iga pakend sisaldab veel:
Croatian: CEPROTIN s hranom i pićem
Estonian: CEPROTIN koos toidu ja joogiga
Croatian: Nije primjenjivo.
Estonian: Pole kohaldatav.
Croatian: Ne zamrzavati.
Estonian: Mitte hoida lasta külmuda.
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti: • na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada: • Euroopa Ravimiameti nõudel;
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2C - 8C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 C.8 C).
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 16. srpnja 2006.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. juuli 2001 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16. juuli 2006
Croatian: Drugi lijekovi i CEPROTIN
Estonian: Muud ravimid ja CEPROTIN
Croatian: Tel.: +800 66838470
Estonian: A-1221 Vienna, Austria Tel.: +800 66838470
Croatian: Psihijatrijski poremećaji nemir
Estonian: Psühhiaatrilised häired rahutus
Croatian: Budite posebno oprezni s lijekom CEPROTIN ako se pojave simptomi alergije.
Estonian: Olge eriti ettevaatlik, kui ilmnevad allergia sümptomid.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: skupina antitrombotika; ATK oznaka: B01AD12
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antitrombootilised ained, ATC-kood: B01AD12
Croatian: Kategorije učestalosti nuspojava prema radnoj skupini CIOMS: vrlo često (>=10%), često (>=1% - <10%), manje često (>=0,1% - <1%), rijetko (>=0,01% - <0,1%), vrlo rijetko (<0,01%).
Estonian: CIOMS sageduskategooriad: väga sage (>=10%); sage (>=1% - <10%), aeg-ajalt (>=0,1% - <1%), harv (>=0,01% - <0,1%), väga harv (<0,01%).
Croatian: Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od svjetlosti.
Estonian: Hoida originaalpakendis, et kaitsta valguse eest.
Croatian: Međutim, objavljeno je nekoliko manjih retrospektivnih i prospektivnih ispitivanja koja su istraživala druga područja kliničke primjene u ovoj populaciji.
Estonian: Siiski on selle populatsiooni kohta avaldatud mitmeid väikesemahulisi retrospektiivseid ja prospektiivseid uuringuid, mis käsitlesid teisi kliinilisi kasutusalasid.
Croatian: CEPROTIN pripada skupini lijekova zvanih antitrombotici.
Estonian: CEPROTIN kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antitrombootilisteks aineteks.
Croatian: Nemojte primjenjivati CEPROTIN:
Estonian: Ärge kasutage CEPROTIN'i:
Croatian: Bez obzira na to, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koji drugi lijek, uključujući lijekove dobivene bez recepta.
Estonian: Palun informeerige siiski oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Croatian: Ako se pojavi takva reakcija, Vaš će liječnik odlučiti o najprikladnijem liječenju.
Estonian: Kui ilmneb antud reaktsioon, otsustab teie raviarst, milline ravi on teile kõige sobilikum.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da se odmah jave svome liječniku ako se pojave ti simptomi (vidjeti dio 4.4.).
Estonian: Patsientidel tuleb soovitada selliste nähtude ilmnemisel koheselt arsti poole pöörduda (vt lõik 4.4).
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima lijeka CEPROTIN
Estonian: Oluline teave mõningate CEPROTIN'i koostisainete suhtes
Croatian: Direktive 2001/83/EZ, službeno puštanje serije lijeka u promet preuzet će državni laboratorij ili laboratorij određen za tu svrhu.
Estonian: Vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 114 toimub ravimipartii ametlik kasutamiseks vabastamine riikliku laboratooriumi või selleks eesmärgiks määratud laboratooriumi poolt.
Croatian: Doziranje će ovisiti o Vašem stanju i tjelesnoj težini.
Estonian: Annus sõltub teie seisundist ja teie kehakaalust.
Croatian: Pojedinačni poluvijekovi variraju od 4,4 do 15,8 sati koristeći kompartment model i od 4,9 do 14,7 koristeći nekompartment metodu.
Estonian: Individuaalne poolväärtusaeg varieerus 4,4 kuni 15,8 tunni vahel, kui kasutati kambri mudelit, ning 4,9 kuni 14,7 tunni vahel mittekambrilise meetodi kasutamisel.
Croatian: Kako CEPROTIN izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas CEPROTIN välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: (Vidjeti dio 4.2.).
Estonian: (vt lõik 4.4)
Croatian: Što CEPROTIN sadrži
Estonian: Mida CEPROTIN sisaldab
Croatian: Raspodjela povezanih nuspojava je sljedeća:
Estonian: Kõrvaltoimed olid järgmised:
Croatian: Liječnik će odlučiti može li se CEPROTIN primjenjivati tijekom trudnoće i dojenja.
Estonian: Teie arst otsustab, kas te võite raseduse või imetamise ajal CEPROTIN'i kasutada.
Croatian: Učestalost ovih nuspojava nije poznata.
Estonian: Nende kõrvaltoimete esinemissagedus on teadmata.
Croatian: Ponavljana ispitivanja toksičnosti nisu provedena jer su ranija iskustva s koagulacijskim pripravcima pokazala da su ona od ograničene vrijednosti.
Estonian: Korduva annuse toksilisuse uuringuid ei ole läbi viidud, kuna eelnev kogemus hüübivusfaktoritega on näidanud selle piiratud väärtust.
Croatian: Međutim, to u dosadašnjim kliničkim ispitivanjima nije uočeno.
Estonian: Seni ei ole seda kliinilistes uuringutes täheldatud.
Croatian: Nakon pripreme otopina ima pH između 6,7 i 7,3 i osmolalnost ne manju od 240 mosmol/kg.
Estonian: Pärast valmistamist on selle pH on vahemikus 6,7 ja 7,3 ning osmolaalsus ei ole alla 240 mosmol/kg.
Croatian: CEPROTIN može sadržavati heparin u tragovima.
Estonian: CEPROTIN võib sisaldada hepariini jälgi.
Croatian: Ako imate APC rezistenciju koja je rizični čimbenik za tromboemboliju prisutan u 5 % europske populacije, Vaš će liječnik prema tome možda trebati prilagoditi liječenje.
Estonian: Kui teil esineb APC resistentsus, mis on veresoonte ummistumise riskifaktor kuni 5%-l Euroopa elanikkonnast, võib teie arst kohandada ravi vastavalt situatsioonile.
Croatian: Stoga se smatra da nije potrebno provoditi eksperimentalna ispitivanja tumorogenih ili mutagenih učinaka - osobito u heterolognih vrsta.
Estonian: Seetõttu ei peeta vajalikuks eksperimentaalseid uuringuid võimalike tumorigeensete või mutageensete toimete kohta, eriti heteroloogsetel liikidel.
Croatian: U slučaju akutne tromboze CEPROTIN se može primjenjivati svakih 6 sati.
Estonian: Ägeda trombootilise episoodi puhul võib CEPROTIN'i manustada iga 6 tunni möödudes.
Croatian: Izvješća upućuju da djeca i dojenčad dobro podnose CEPROTIN.
Estonian: Tulemuste kohaselt on CEPROTIN lastel ja imikutel hästi talutav.
Croatian: U analize djelotvornosti uključeno je 12 ciklusa kratkotrajne profilakse prije kirurške operacije ili invazivnog liječenja, te 7 ciklusa dugoročne profilakse.
Estonian: Efektiivsuse analüüs hõlmas kaksteist lühiajalise profülaktika kuuri, mis eelnesid kirurgilisele operatsioonile või invasiivsele raviprotseduurile, ja seitse pikaajalise profülaktika kuuri.
Croatian: Ne prekidajte primjenu lijeka CEPROTIN bez savjetovanja sa svojim liječnikom.
Estonian: Ärge lõpetage CEPROTIN'i kasutamist ilma arstiga konsulteerimata.
Croatian: Bolesnici su se značajno razlikovali po dobi, tjelesnoj težini i volumenu plazme.
Estonian: Patsiendid erinesid teineteisest oluliselt kehakaalu, vanuse ja plasmamahu poolest.
Croatian: Na početku je potrebno postići aktivnost proteina C od 100 % i tijekom trajanja liječenja potrebno ju je održavati iznad 25 %.
Estonian: Ravi algfaasis tuleb saavutada proteiin C 100%-line aktiivsus ning ravi käigus peab aktiivsus jääma kõrgemaks kui 25%.
Croatian: • Kao i kod svih lijekova koji se primjenjuju infuzijom u venu moguće su alergijske reakcije, uključujući tešku i potencijalno po život opasnu reakciju (anafilaksija).
Estonian: • Sarnaselt teiste veeniinfusioonina manustatavate ravimitega on võimalikud allergilised, sh rasked ja potentsiaalselt eluohtlikud reaktsioonid (anafülaksia).
Croatian: APC postiže svoj učinak inaktivacijom aktiviranih oblika faktora V i VIII što dovodi do smanjenja formiranja trombina.
Estonian: APC avaldab oma toimet V ja VIII faktori aktiivsete vormide inaktiveerimise kaudu, mis põhjustab trombiini moodustumise vähenemist.
Croatian: Nakon primjene lijeka CEPROTIN možete primijetiti neku od sljedećih nuspojava:
Estonian: CEPROTIN'i manustamise järel võite täheldada järgmisi kõrvaltoimeid:
Croatian: Trenutno nisu poznate interakcije s drugim lijekovima.
Estonian: Seni ei ole tuvastatud koostoimeid teiste ravimitega.
Croatian: Svako pakovanje također sadrži jednu iglu za prijenos i jednu filter iglu.
Estonian: Iga pakend sisaldab ühte ülekandenõela ja ühte filternõela.
Croatian: Indikacija su bile prevencija i liječenje purpure fulminans i trombotske bolesti, uključujući ukupno 14 ispitanika starosti od 2. dana do adolescencije.
Estonian: Näidustus oli purpura fulminansi ja trombootilise haiguse ennetamine ja ravi, hõlmates kokku 14 isikut vanuses 2 päevast kuni noorukieani.
Croatian: Bočicu čuvati u vanjskom pakovanju radi zaštite od svjetlosti.
Estonian: Hoida viaal välispakendis, et kaitsta valguse eest.
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Prilog I.: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2).
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Croatian: Što je CEPROTIN i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati CEPROTIN Kako primjenjivati CEPROTIN Moguće nuspojave
Estonian: Mis ravim on CEPROTIN ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne CEPROTIN'i kasutamist Kuidas CEPROTIN'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Croatian: Savjetuje se hitni prekid primjene lijeka.
Estonian: Soovitatav on ravimi manustamine koheselt katkestada.
Croatian: • pri uvođenju liječenja kumarinom (antikoagulantno liječenje, razrjeđivač krvi)
Estonian: • Algav ravi kumariinidega (hüübimisvastane, nö verd vedeldav ravi)
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva hiperhidroza
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused hüperhidroos
Croatian: Testiranje toksičnosti pojedinačne doze pokazalo je da čak i doze nekoliko puta veće od preporučene ljudske doze po kilogramu tjelesne težine (10-erostruko) nisu prouzročile toksičan učinak na glodavcima.
Estonian: Ühekordse annuse toksilisuse testimine näitas, et isegi sellised annused, mis ületasid inimesele soovitatud annuse/kg kohta mitmekordselt (10-korda), ei mõjunud närilistele toksiliselt.
Croatian: Sve neiskorištene otopine, prazne bočice i iskorištene igle i štrcaljke treba zbrinuti na prikladan način.
Estonian: Kasutamata lahus, tühjad viaalid ning kasutatud nõelad ja süstlad nõuetekohaselt hävitada.
Croatian: Pri sumnji na HIT potrebno je odmah odrediti broj trombocita i ako je potrebno zaustaviti liječenje lijekom CEPROTIN.
Estonian: HIT-i kahtlusel tuleb koheselt määrata trombotsüütide arv ja vajadusel katkestada CEPROTIN-ravi.
Croatian: Kod bolesnika koji započinju liječenje oralnim antikoagulansima koji spadaju u skupinu antagonista vitamina K (npr. varfarin) moguća je pojava prolaznog hiperkoagulabilnog stanja prije nego se očituje željeni antikoagulantni učinak.
Estonian: Patsientidel, kes alustavad ravi suukaudsete antikoagulantidega, mis kuuluvad vitamiin K antagonistide hulka (nt varfariin), võib tekkida mööduv hüperkoagulatiivne seisnud, enne kui ilmneb soovitud antikoagulatiivne efekt.
Croatian: Nježno okrećite bočicu dok se prašak potpuno ne otopi.
Estonian: Loksuta õrnalt viaali, kuni kogu pulber on lahustunud.
Croatian: • predstojeća kirurška operacija ili invazivno liječenje
Estonian: • Eelolev kirurgiline või invasiivne protseduur
Croatian: CEPROTIN je namijenjen za intravensku primjenu (infuzija u venu).
Estonian: CEPROTIN'i kasutatakse intravenoosselt (infusioon veeni).
Croatian: Što je CEPROTIN i za što se koristi
Estonian: Mis ravim on CEPROTIN ja milleks seda kasutatakse
Croatian: Liječnik će uzeti nekoliko uzoraka krvi tijekom vremena kako bi utvrdio kako dugo se protein C zadržava u Vašem tijelu.
Estonian: Teie arst teeb teile aeg-ajalt erinevaid vereanalüüse, et määrata, kui kaua püsib proteiin C teie organismis.
Croatian: Vidjeti dio 4.4. za informacije o infekciji parvovirusom B19.
Estonian: Teavet parvoviirus 19 infektsiooni kohta vt lõik 4.4.
Croatian: Potrebno ih je prilagoditi na temelju kliničke učinkovitosti i laboratorijskih nalaza.
Estonian: Annust tuleb kohandada vastavalt kliinilisele efektiivsusele ja laboratoorsetele parameetritele.
Croatian: Ovi simptomi mogu predstavljati alergijsku reakciju na bilo koji od sastojaka lijeka, mišji protein ili heparin.
Estonian: Need sümptomid võivad kujutada endast allergilist reaktsiooni ravimi mistahes komponendile, hiire valgule või hepariinile.
Croatian: Pokazalo se i da APC ima profibrinolitički učinak.
Estonian: APC-l on samuti tuvastatud profibrinolüütilised toimed.
Croatian: Standardne mjere prevencije infekcija uzrokovanih korištenjem lijekova pripremljenih od ljudske krvi ili plazme uključuju odabir davatelja, probir pojedinačnih donacija i pulova prikupljene plazme za određene pokazatelje infekcije i uključivanje učinkovitih proizvodnih postupaka za inaktivaciju/uklanjanje virusa.
Estonian: Inimverest või -plasmast valmistatud ravimpreparaatide kasutamisest tulenevate infektsioonide vältimise standardsete meetodite hulka kuuluvad doonorite valik, individuaalsete donatsioonide ja plasmapuulide skriinimine spetsiifiliste infektsioonimarkerite suhtes ja tõhusate tootmisprotseduuride kasutamine viiruste inaktiveerimiseks/eemaldamiseks.
Croatian: APC je serinska proteaza s jakim antikoagulantnim učinkom, osobito u prisutnosti svog kofaktora, proteina S.
Estonian: APC on seriini proteaas, mis omab tugevat antikoagulatiivset toimet, eelkõige oma kofaktori, proteiin S juuresolekul.
Croatian: CEPROTIN ne utječe na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Estonian: CEPROTIN ei oma toimet teie autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimele.
Croatian: * Jedna internacionalna jedinica (IU) proteina C odgovara amidolitički mjerenoj aktivnosti proteina C u 1 ml normalne plazme.
Estonian: * Üks rahvusvaheline ühik (RÜ) proteiin C-d vastab amidolüütiliselt määratud proteiin C aktiivsusele ühes milliliitris normaalses plasmas.
Croatian: Budući da količina natrija pri maksimalnoj dnevnoj dozi može prijeći 200 mg, to je potrebno uzeti u obzir kod bolesnika na dijeti s ograničenim unosom natrija.
Estonian: Kuna naatriumi hulk maksimaalses annuses võib ületada 200 mg ööpäevas, võib see osutuda kahjulikuks patsientidele, kellel on näidustatud madala naatriumisisaldusega dieet.
Croatian: Potentnost (IU) je određena korištenjem metode kromogenog supstrata prema međunarodnom standardu Svjetske zdravstvene organizacije (SZO).
Estonian: Tugevus (RÜ) on määratud vastavalt Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) rahvusvahelisele standardile, kasutades kromogeense substraadi meetodit.
Croatian: Protein C iz ljudske plazme pročišćen mišjim monoklonskim antitijelima.
Estonian: Inimplasma proteiin C, mis on puhastatud hiire monoklonaalsete antikehade abil.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti CEPROTIN
Estonian: Kui te unustate CEPROTIN'i võtta
Croatian: Ovaj lijek sadrži protein C, prirodni protein koji se stvara u jetri i prisutan je u Vašoj krvi.
Estonian: See ravim sisaldab looduslikku proteiin C-d, mida toodetakse maksas ja mida esineb teie veres.
Croatian: Za farmakokinetičke podatke procijenjen je 21 asimptomatski bolesnik s homozigotnim ili dvostruko heterozigotnim nedostatkom proteina C.
Estonian: Farmakokineetilisi andmeid hinnati 21 asümptomaatilisel homosügootse või kahekordse heterosügootse proteiin C puudulikkusega isikul.
Croatian: Međutim, nije moguće potpuno isključiti da je primjena lijeka CEPROTIN dodatno doprinijela ovim krvarenjima.
Estonian: Siiski ei saa täielikult välistada, et CEPROTIN-ravi jätkamine soodustas veritsuse episoode.
Croatian: Nadalje, tijekom započinjanja oralnog antikoagulantnog liječenja preporučuje se početi niskom dozom i postupno je prilagođavajući povećavati, radije nego koristiti standardnu punu dozu.
Estonian: Lisaks on soovitatav alustada suukaudset antikoagulantravi väiksema annusega ja suurendada seda astmeliselt, mitte kasutada standardset küllastavat annust.