FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Za sve prethodno navedene indikacije dostupni podaci ukazuju na to da se klinički odgovor obično postiže unutar 16 tjedana liječenja.
Romanian: Pentru toate indicațiile de mai sus, datele disponibile sugerează faptul că, de obicei, se obține un răspuns clinic într-un interval de 16 săptămâni de tratament.
Croatian: • Nikada nemojte pokušavati ponovno upotrijebiti svoju brizgalicu.
Romanian: • Nu încercaţi niciodată să reutilizaţi stiloul.
Croatian: Moguća ozbiljna infekcija - znakovi mogu uključivati:
Romanian: Posibilă infecţie gravă - semnele pot include:
Croatian: Radiografski odgovor
Romanian: Răspuns radiologic
Croatian: Prijavljeni su rijetki slučajevi neutropenije <0,5x10
Romanian: Au fost raportate cazuri rare de neutropenie <0,5x10
Croatian: Svi bolesnici bili su praćeni do 52 tjedna nakon prve primjene ispitivane terapije.
Romanian: Toţi pacienţii au fost urmăriţi timp de până la 52 săptămâni după prima administrare a tratamentului de studiu.
Croatian: Ta su se poboljšanja održala do 52. tjedna.
Romanian: Aceste îmbunătățiri au fost menținute până în săptămâna 52.
Croatian: Izbjegavajte područja s ožiljcima ili strijama.
Romanian: Evitaţi zonele cu cicatrice sau vergeturi.
Croatian: Izloženost je bila proporcionalna dozi u svim režimima doziranja.
Romanian: Expunerea a fost proporţională cu doza în toate schemele de administrarea a dozelor.
Croatian: Uz to, odgovarajuća kategorija učestalosti za svaku nuspojavu temelji se na sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Romanian: În plus, categoria de frecvenţă corespunzătoare fiecărei reacţii adverse se bazează pe următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Croatian: Međutim, liječnik mora osigurati odgovarajuće praćenje bolesnika.
Romanian: Cu toate acestea, medicul trebuie să asigure urmărirea pacienţilor.
Croatian: Ishod (p-vrijednost u odnosu na placebo)
Romanian: Rezultat (valoare p comparativ cu placebo)
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo medicinskim ili zdravstvenim radnicima.
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii.
Croatian: Sekukinumab bi mogao povećati rizik od infekcija.
Romanian: Secukinumab poate creşte riscul de apariţie a infecţiilor.
Croatian: Priprema od bušenja čepa do završetka rekonstitucije traje u prosjeku 20 minuta i ne bi smjela trajati duže od 90 minuta.
Romanian: Timpul de preparare de la perforarea opritorului până la sfârşitul reconstituirii este, în medie, de 20 minute şi nu va depăşi 90 minute.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti hoćete li ponovo započeti liječenje i kada ga možete ponovo započeti.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă şi când puteţi reîncepe tratamentul.
Croatian: • teška alergijska reakcija sa šokom (anafilaktička reakcija)
Romanian: • reacție alergică severă , însoțită de șoc anafilactic (reacție anafilactică)
Croatian: Samo za njegovatelje i zdravstvene radnike:
Romanian: Numai pentru aparţinători şi profesionişti din domeniul sănătăţii:
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, osim ako metoda rekonstitucije isključuje rizik mikrobne kontaminacije, lijek treba upotrijebiti odmah.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, dacă metoda de reconstituire nu elimină riscul de contaminare microbiană, medicamentul trebuie administrat imediat.
Croatian: Neutropenija <1,0-0,5x10
Romanian: Neutropenia <1,0-0,5x10
Croatian: U svim ispitivanjima su izračunate apsolutne bioraspoloživosti u rasponu od 60 do 77%.
Romanian: În cadrul tuturor studiilor, s-au calculat valori ale biodisponibilităţii absolute între 60 şi 77%.
Croatian: • ako imate dugoročne ili ponavljane infekcije.
Romanian: • dacă aveţi infecţii cronice sau repetate.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Croatian: • Operite ruke sapunom i vrućom vodom.
Romanian: • Spălaţi-vă pe mâini cu apă fierbinte şi săpun.
Croatian: • Brizgalica se sada može maknuti.
Romanian: • Stiloul poate fi acum îndepărtat.
Croatian: U svim tim slučajevima vratite cijelo pakiranje s lijekom u ljekarnu.
Romanian: În toate aceste cazuri, restituiţi ambalajul întreg la farmacie.
Croatian: Što je Cosentyx i za što se koristi
Romanian: Ce este Cosentyx şi pentru ce se utilizează
Croatian: Ozbiljna alergijska reakcija - znakovi mogu uključivati:
Romanian: Reacţie alergică gravă - semnele pot include:
Croatian: • ako ste alergični na sekukinumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la secukinumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Croatian: Važne sigurnosne informacije
Romanian: Informaţii importante privind siguranţa
Croatian: Bolesnici randomizirani na „ponovno liječenje prema potrebi" nisu postigli odgovarajuće održavanje odgovora, pa se stoga preporučuje fiksni mjesečni režim održavanja.
Romanian: Pacienţii randomizaţi pentru a li se administra o schemă de „readministrare a tratamentului la nevoie" nu au obţinut o menţinere adecvată a răspunsului şi, prin urmare, se recomandă o schemă de întreţinere lunară, fixă.
Croatian: Kada ste spremni upotrijebiti štrcaljku, temeljito operite ruke sapunom i vodom.
Romanian: Când sunteţi gata să utilizaţi seringa, spălaţi-vă bine pe mâini cu apă şi săpun.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15. siječnja 2015.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15 ianuarie 2015
Croatian: Zamijenite pričvršćenu iglu iglom od 27G x ½″.
Romanian: Înlocuiţi acul ataşat cu acul de 27G x ½″.
Croatian: Poboljšanja su se pokazala u svim komponentama ACR rezultata, uključujući bolesnikovu procjenu boli.
Romanian: Îmbunătățirile au fost vizibile pentru toate componentele scorurilor ACR, inclusiv evaluarea durerii de către pacient.
Croatian: Od toga je više od 11 700 bolesnika bilo izloženo sekukinumabu najmanje godinu dana.
Romanian: Dintre aceştia, peste 11700 pacienţi au fost expuşi la secukinumab timp de minimum un an.
Croatian: Morate i dalje držati brizgalicu čvrsto uz kožu dok ne vidite da je zeleni indikator ispunio prozorčić i prestao se micati.
Romanian: Trebuie să ţineţi stiloul ferm apăsat pe piele până când vedeţi indicatorul verde că a umplut fereastra şi s-a oprit.
Croatian: Kvaliteta života/ishodi prema izvješćima bolesnika
Romanian: Calitatea vieţii/rezultate raportate de pacienţi
Croatian: Ako ih dodirnete, štitnik štrcaljke mogao bi se prerano aktivirati.
Romanian: Dacă le atingeţi, este posibil ca protecţia seringii să se activeze prea devreme.
Croatian: Provjerite je li zeleni indikator ispunio prozorčić:
Romanian: Verificaţi dacă indicatorul verde umple fereastra:
Croatian: Cosentyx potencijalno može uzrokovati ozbiljne nuspojave, uključujući infekcije i alergijske reakcije.
Romanian: Cosentyx poate cauza reacţii adverse grave, inclusiv infecţii şi reacţii alergice.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja na životinjama za ocjenjivanje karcinogenog potencijala sekukinumaba.
Romanian: Nu au fost efectuate studii la animale pentru a evalua potenţialul carcinogen al secukinumab.
Croatian: Cosentyx se ne preporučuje za djecu i adolescente (mlađe od 18 godina) zato što nije bio ispitivan u ovoj dobnoj skupini.
Romanian: Cosentyx nu este recomandat la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani) deoarece nu a fost studiat la această categorie de pacienţi.
Croatian: • Pritisnite brizgalicu čvrsto na kožu da biste započeli injekciju.
Romanian: • Apăsaţi stiloul ferm pe piele pentru a începe injectarea.
Croatian: Bolesnici u tim ispitivanjima imali su dijagnozu PsA najmanje pet godina.
Romanian: Pacienții din aceste studii au fost diagnosticați cu APs timp de minimum cinci ani.
Croatian: Novartis Pharma S.A.S. Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Francuska
Romanian: Novartis Pharma S.A.S. Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Franţa
Croatian: Ako je rok istekao, vratite cijelo pakiranje u ljekarnu.
Romanian: Dacă a expirat, restituiţi ambalajul întreg la farmacie.
Croatian: Statistički značajna razlika u ACR 20 u odnosu na placebo postignuta je u 3. tjednu.
Romanian: O diferență semnificativă din punct de vedere statistic a ACR 20 comparativ cu placebo a fost atinsă în săptămâna 3.
Croatian: Broj bolesnika s PsA-om s aksijalnom zahvaćenošću bio je premali da bi omogućio značajnu procjenu.
Romanian: Numărul de pacienți cu APs cu implicare axială a fost prea mic pentru a permite o evaluare relevantă.
Croatian: On označava da je injekcija skoro gotova.
Romanian: Acesta indică faptul că injectarea este aproape finalizată.
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu metodu kontracepcije tijekom liječenja i najmanje 20 tjedana nakon liječenja.
Romanian: Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze o metodă eficientă de contracepţie în timpul tratamentului şi timp de minimum 20 săptămâni după tratament.
Croatian: Cosentyx smanjuje upalu i druge simptome bolesti.
Romanian: Cosentyx reduce inflamaţia şi alte simptome ale bolii.
Croatian: Ako primijenite više Cosentyxa nego što ste trebali
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Cosentyx decât trebuie
Croatian: Nekoliko sekundi kasnije drugi klik označit će da je injekcija skoro gotova.
Romanian: Câteva secunde mai târziu, al doilea clic va indica faptul că injectarea este aproape finalizată.
Croatian: Za ostale bolesnike s psorijatičnim artritisom:
Romanian: Pentru alți pacienți cu artrită psoriazică:
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nije bila zabilježena povećana osjetljivost na tuberkulozu.
Romanian: În studiile clinice, nu a fost raportată susceptibilitatea la tuberculoză.
Croatian: Oko polovica protutijela koja su se javila tijekom liječenja bila su neutralizirajuća, ali to nije bilo povezano s gubitkom djelotvornosti ili farmakokinetičkim nepravilnostima.
Romanian: Aproximativ jumătate din anticorpii determinaţi de tratament au fost neutralizanţi, dar acest lucru nu a fost asociat cu pierderea eficacităţii sau cu anomaliile farmacocinetice.
Croatian: Ne mogu se dati preporuke o doziranju.
Romanian: Nu pot fi făcute recomandări privind administrarea dozelor.
Croatian: Sigurnosni profil sekukinumaba je ujednačen u svim indikacijama.
Romanian: Profilul de siguranță al secukinumab este același pentru toate indicațiile.
Croatian: • vrućicu, simptome nalik gripi, noćno znojenje
Romanian: • febră, simptome asemănătoare gripei, transpiraţie în timpul nopţii
Croatian: Klinički važna, aktivna infekcija, npr. aktivna tuberkuloza (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Infecţie activă, importantă din punct de vedere clinic, de exemplu, tuberculoză activă (vezi pct. 4.4).
Croatian: Možete pokriti mjesto primjene malim flasterom ako je potrebno.
Romanian: Puteţi acoperi locul de administrare cu un mic bandaj adeziv, dacă este necesar.
Croatian: Ako dođe do anafilaktičke ili nekih drugih ozbiljnih alergijskih reakcija, potrebno je odmah prekinuti primjenu sekukinumaba i započeti odgovarajuću terapiju.
Romanian: Dacă apare o reacţie anafilactică sau alte reacţii alergice grave, administrarea secukinumab trebuie încetată imediat şi trebuie iniţiat tratament adecvat.
Croatian: • Preporučeno mjesto je prednja strana bedara.
Romanian: • Locul recomandat este în partea din faţă a coapselor.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunosupresivi, inhibitori interleukina, ATK oznaka: L04AC10
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Imunosupresoare, inhibitori de interleukină, codul ATC: L04AC10
Croatian: Zatim se obratite svom liječniku da provjerite kada biste trebali ubrizgati sljedeću dozu.
Romanian: Apoi adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru a discuta când trebuie să injectaţi doza următoare.
Croatian: Ako ste zaboravili ubrizgati dozu Cosentyxa, ubrizgajte sljedeću dozu čim se sjetite.
Romanian: Dacă aţi uitat să injectaţi o doză de Cosentyx, injectaţi doza următoare imediat ce vă amintiţi.
Croatian: Mjera primarnog ishoda bila je ASAS 20 u 16. tjednu.
Romanian: Criteriul final principal a fost ASAS 20 în săptămâna 16.
Croatian: Cosentyx nije bio ispitivan u tim populacijama bolesnika.
Romanian: Cosentyx nu a fost studiat la aceste grupe de pacienţi.
Croatian: Cosentyxom.
Romanian: Cosentyx.
Croatian: Kako Cosentyx izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Cosentyx şi conţinutul ambalajului
Croatian: Međutim, sekukinumab se ne smije davati bolesnicima s aktivnom tuberkulozom.
Romanian: Cu toate acestea, secukinumab nu trebuie administrat la pacienţii cu tuberculoză activă.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului:
Croatian: Klirens nije ovisio o dozi i o vremenu.
Romanian: Clearance-ul a fost independent de doză şi timp.
Croatian: Učinak sekukinumaba na plodnost u ljudi nije bio ocjenjivan.
Romanian: Efectul secukinumab asupra fertilităţii umane nu a fost evaluat.
Croatian: • ako primate bilo koju drugu terapiju za psorijazu, kao što je neki drugi imunosupresiv ili fototerapija ultraljubičastim (UV) svjetlom.
Romanian: • dacă vi se administrează orice alt tratament pentru psoriazis, cum sunt alte imunosupresoare sau fototerapie cu ultraviolete (UV).
Croatian: Polako otpustite klip i pustite da štitnik štrcaljke automatski prekrije izloženu iglu.
Romanian: Eliberaţi lent pistonul şi lăsaţi protecţia seringii să acopere automat acul expus.
Croatian: Do nastupa djelovanja sekukinumaba došlo je već u 2. tjednu.
Romanian: Debutul acțiunii secukinumab a apărut încă din săptămâna 2.
Croatian: Većina eliminacije IgG-a događa se putem intracelularnog katabolizma, nakon fluidne faze endocitoze ili endocitoze posredovane receptorom.
Romanian: Cea mai mare parte a eliminării IgG are loc prin catabolism intracelular, după faza lichidă sau endocitoză mediată de receptori.
Croatian: ** p vrijednosti u odnosu na etanercept: p=0,0250
Romanian: ** valori p comparativ cu etanercept: p=0,0250
Croatian: • Nastavite držati brizgalicu čvrsto uz kožu.
Romanian: • Continuaţi să ţineţi stiloul ferm apăsat pe piele.
Croatian: Otprilike 15 do 25% bolesnika u ispitivanjima faze III imalo je psorijatični artritis (PsA) na početku.
Romanian: Aproximativ 15 până la 25% dintre pacienţii din studiile de fază III aveau artrită psoriazică (APs) la momentul iniţial.
Croatian: • poteškoće s disanjem ili gutanjem
Romanian: • dificultate la respiraţie sau înghiţire
Croatian: Učinak težine na farmakokinetiku Klirens sekukinumaba i volumen distribucije rastu s povećanjem tjelesne težine.
Romanian: Efectul masei corporale asupra farmacocineticii Clearance-ul secukinumab și volumul de distribuție cresc odată cu creșterea masei corporale.
Croatian: Uz to, jednim se ispitivanjem ocjenjivao režim kroničnog liječenja naspram režima „liječenja prema potrebi" [SCULPTURE].
Romanian: Suplimentar, un studiu a evaluat schema cronică de tratament comparativ cu o schemă de „readministrare a tratamentului la nevoie" [SCULPTURE].
Croatian: • Držite brizgalicu pod kutem od 90 stupnjeva u odnosu na očišćeno mjesto primjene.
Romanian: • Ţineţi stiloul la 90 de grade faţă de locul de administrate curăţat.
Croatian: Kemijska i fizička stabilnost nakon otvaranja dokazana je za razdoblje od 24 sata na temperaturi od 2 ºC do 8 ºC.
Romanian: Stabilitatea chimică şi fizică în timpul utilizării a fost demonstrată timp de 24 ore, la temperaturi între 2ºC şi 8ºC.
Croatian: IL-17A je citokin koji se prirodno javlja i uključen je u normalne upalne i imune odgovore.
Romanian: IL-17A este o citokină naturală care este implicată în răspunsurile inflamatorii şi imune normale.
Croatian: PASI % promjene od početne vrijednosti
Romanian: Modificare procentaj PASI faţă de valoarea iniţială
Croatian: U nekih bi se bolesnika s početnim djelomičnim odgovorom stanje moglo poboljšati uz nastavak liječenja i nakon 16 tjedana.
Romanian: Unii pacienți care prezintă un răspuns inițial parțial pot obține ulterior îmbunătățiri la continuarea tratamentului după cele 16 săptămâni.
Croatian: ** p vrijednosti u odnosu na placebo i prilagođeno za višestrukost: p<0,0001.
Romanian: ** valorile p comparativ cu placebo şi ajustate pentru multiplicitate: p<0,0001.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza ukazuje na to da se stanje dinamičke ravnoteže postiže nakon 20 tjedana uz mjesečne režime doziranja.
Romanian: Analiza farmacocinetică populaţională sugerează că starea de echilibru este atinsă după 20 săptămâni în scheme de dozare lunară.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni sekukinumaba u trudnica.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea secukinumab la femeile gravide.
Croatian: Provjerite sa svojim liječnikom, medicinskom sestrom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Croatian: Polako gurajte klip dokle je moguće tako da glava klipa bude u potpunosti između krilca štitnika štrcaljke.
Romanian: Apăsaţi lent pistonul cât mai mult posibil astfel încât capul pistonului să ajungă complet între cele două picioruşe de protecţie ale seringii.
Croatian: Za sva ispitivanja mjera primarnog ishoda bila je odgovor prema Američkom koledžu za reumatologiju (ACR) 20.
Romanian: În toate studii, criteriul final principal a fost răspunsul conform Colegiului American de Reumatologie 20 (American College of Rheumatology (ACR) 20).
Croatian: Poboljšanja u odgovoru PASI 75 bila su opažena u obje podskupine, a doza od 300 mg je pokazala statistički značajnu korist u anti-TNFα-NO bolesnika.
Romanian: Au fost observate îmbunătățiri ale răspunsului PASI 75 în ambele subgrupe și doza de 300 mg a evidențiat un beneficiu semnificativ din punct de vedere statistic la pacienții anti-TNFα-NR.
Croatian: Skinite plastični poklopac s bočice.
Romanian: Scoateţi capacul de plastic de pe flacon.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost sekukinumaba od 150 mg i 300 mg ocjenjivale su se u usporedbi ili s placebom ili s etanerceptom.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa secukinumab 150 mg şi 300 mg au fost evaluate comparativ fie cu placebo, fie cu etanercept.
Croatian: • Upotrijebite brizgalicu u roku od 5 minuta nakon što skinete poklopac.
Romanian: • Utilizaţi stiloul în interval de 5 minute de la scoaterea capacului.
Croatian: 9/l (CTCAE stupanj 3) bila je prijavljena u 18 od 3430 (0,5%) bolesnika koji su uzimali sekukinumab, bez ovisnosti o dozi i bez vremenske povezanosti s infekcijama u 15 od 18 slučajeva.
Romanian: 9/l (CTCAE Grad 3) a fost raportată la 18 din 3430 (0,5%) pacienţi cărora li s-a administrat secukinumab, fără dependenţă de doză şi fără relaţie temporală cu infecţiile în 15 din 18 cazuri.
Croatian: Na temelju populacijske farmakokinetičke analize s ograničenim brojem starijih bolesnika (n=71 za dob ≥65 godina i n=7 za dob ≥75 godina), klirens u starijih bolesnika i u bolesnika mlađih od 65 godina bio je sličan.
Romanian: Pe baza analizei farmacocinetice populaţionale la un număr limitat de pacienţi vârstinici (n=71 cu vârsta ≥65 ani şi n=7 cu vârsta ≥75 ani), clearance-ul la pacienţi vârstnici şi la pacienţii cu vârste sub 65 ani a fost similar.
Croatian: • Obratite se svom liječniku ako dojite ili planirate dojiti.
Romanian: • Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi.
Croatian: Istodobna imunosupresivna terapija
Romanian: Terapie imunosupresoare concomitentă
Croatian: Radi sigurnosti i zdravlja, kako Vas tako i drugih, igle i upotrijebljene štrcaljke ne smiju se nikada ponovno koristiti.
Romanian: Pentru siguranţa şi sănătatea dumneavoastră şi a celorlalţi, acele şi seringile utilizare nu trebuie refolosite.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se sekukinumab u majčino mlijeko.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă secukinumab se excretă în laptele uman.
Croatian: • Poklopac skinite okretom u smjeru strelica.
Romanian: • Răsuciţi capacul în direcţia indicată de săgeţi.
Croatian: Držanje brizgalice:
Romanian: Ţinerea stiloului:
Croatian: Slika 1 Vremenski tijek promjene srednje vrijednosti PASI-ja u postotku u odnosu na početnu vrijednost u 1. ispitivanju (ERASURE)
Romanian: Figura 1 Modificarea procentuală în timp a mediei scorului PASI faţă de valoarea iniţială în Studiul 1 (ERASURE)
Croatian: Pustite da se osuši prije primjene injekcije.
Romanian: Lăsaţi să se usuce înainte de a administra injecţia.
Croatian: Kutija sadrži Cosentyx napunjenu(e) štrcaljku(e) pojedinačno zapakiranu(e) u plastičnom blisteru.
Romanian: Cutia conţine Cosentyx seringă(i) preumplută(e), sigilat(e) individual într-un blister de plastic.
Croatian: Sekukinumab je bio povezan s brzim nastupom djelotvornosti uz smanjenje od 50% u srednjem PASI-ju do 3. tjedna za dozu od 300 mg.
Romanian: Secukinumab a fost asociat cu instalarea rapidă a eficacităţii cu o reducere de 50% a valorii PASI medii până în săptămâna 3 la o doză de 300 mg.
Croatian: Ako ste primili više Cosentyxa nego što ste trebali ili je doza primijenjena ranije nego što je trebalo u skladu s liječničkim receptom, obavijestite svog liječnika.
Romanian: Dacă vi s-a administrat mai mult Cosentyx decât trebuie sau doza a fost administrată mai repede decât v-a prescris medicul dumneavoastră, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Croatian: ASAS djelomična remisija, %
Romanian: Remisiune parțială ASAS, %
Croatian: Tablica 4 Sažetak kliničkog odgovora u CLEAR ispitivanju
Romanian: Tabelul 4 Rezumat al răspunsului clinic din Studiul CLEAR
Croatian: • niski krvni tlak, koji može uzrokovati omaglicu ili ošamućenost
Romanian: • tensiune arterială mică, care poate cauza ameţeli sau stare de confuzie
Croatian: Takvi znakovi navedeni su pod naslovom „Ozbiljne nuspojave" u dijelu 4.
Romanian: Astfel de semne sunt enumerate la „Reacţii alergice grave" la pct. 4.
Croatian: Poboljšanja u rezultatima HAQ-DI-ja bila su opažena bez obzira na prethodnu izloženost anti-TNFα.
Romanian: Au fost observate îmbunătățiri ale scorului HAQ-DI indiferent de expunerea anterioară la medicamente anti-TNFα
Croatian: Potrebno je razmotriti prekid liječenja u bolesnika koji nisu imali odgovor do 16. tjedna liječenja.
Romanian: Trebuie avută în vedere întreruperea definitivă a tratamentului la pacienții care nu prezintă răspuns într-un interval de 16 săptămâni de tratament.
Croatian: Izvadite štrcaljku iz kutije i blistera.
Romanian: Scoateţi seringa din cutia exterioară şi blister.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Cosentyx
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cosentyx
Croatian: Ako se u bolesnika razvije ozbiljna infekcija, bolesnika je potrebno pažljivo motriti, a sekukinumab se ne smije primjenjivati dok se infekcija ne povuče.
Romanian: Dacă un pacient prezintă o infecție gravă, pacientul trebuie monitorizat atent și secukinumab nu trebuie administrat până la rezolvarea infecției.
Croatian: Nemojte primjenjivati Cosentyx:
Romanian: Nu utilizaţi Cosentyx:
Croatian: Cosentyx je namijenjen za primjenu pod vodstvom i nadzorom liječnika s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju bolesti za koje je Cosentyx indiciran.
Romanian: Cosentyx se va utiliza sub îndrumarea şi supravegherea unui medic cu experienţă în diagnosticarea şi tratarea afecțiunilor pentru care este indicat Cosentyx.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na plodnost.
Romanian: Studiile la animale nu indică efecte nocive, directe sau indirecte, asupra fertilităţii.
Croatian: Tjedni liječenja n = broj ocjenjivih bolesnika sekukinumab 150 mg (n=243)
Romanian: Săptămâni de tratament n = număr de pacienţi evaluabili secukinumab 150 mg (n=243)
Croatian: • Skinite poklopac tek kad ste spremni upotrijebiti brizgalicu.
Romanian: • Scoateţi capacul numai când sunteţi gata să utilizaţi stiloul.
Croatian: Bioraspoloživost sekukinumaba u bolesnika s PsA-om bila je 85% na temelju populacijskog farmakokinetičkog modela.
Romanian: Biodisponibilitatea secukinumab la pacienții cu artrită psoriazică a fost de 85% pe baza modelului farmacocinetic populațional.