FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V dílčí populaci 12týdenní studie byla prováděna sériová spirometrická měření za 15, 30 a 60 minut po první dávce přípravku Inbrija 66 mg nebo placeba.
Norwegian Bokmål: I en subpopulasjon i 12-ukers studien ble spirometrimålinger utført ved 15, 30 og 60 minutter etter den første dosen med Inbrija 66 mg eller placebo.
Czech: Pokud je to Váš případ, přípravek Inbrija neužívejte a poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Norwegian Bokmål: Dersom dette gjelder for deg, må du ikke ta Inbrija og du må rådføre deg med lege eller apotek.
Czech: Nežádoucí účinky v klinických studiích s přípravkem Inbrija
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i kliniske studier med Inbrija
Czech: Tyto inhibitory je zapotřebí vysadit nejméně dva týdny před zahájením terapie kvůli zavedené základní terapii levodopou (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Disse hemmerne bør allerede være seponert minst to uker før behandlingen startes på grunn av den etablerte underliggende levodopa-terapien (se pkt.
Czech: Pokud nastala epizoda OFF, subjekty hodnocení dostaly placebo nebo inhalovaly levodopu.
Norwegian Bokmål: Hvis en OFF-periode oppsto, fikk forsøkspersonene enten placebo eller levodopa til inhalasjon.
Czech: Vložte 1 tobolku do otvoru komory pro tobolky.
Norwegian Bokmål: Slipp 1 kapsel ned i åpningen av kapselkammeret.
Czech: Náustek a inhalátor položte na čisté a suché místo.
Norwegian Bokmål: Sett munnstykket og inhalatoren ned på en ren og tørr overflate.
Czech: Pacienti mohou mít nové či zhoršující se duševní stavy a změny chovávání, které mohou být závažné, včetně chování podobného psychóze a sebevražedného chování během léčby levodopou nebo po zahájení léčby levodopou či zvýšení dávky levodopy.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan oppleve ny eller forverret kognitiv status og atferdsendringer, som kan være alvorlige, inkludert psykose-lignende atferd og selvmordsatferd under behandling med levodopa eller etter å ha startet eller økt dosen av levodopa.
Czech: Krok 8: Hluboký nádech pro inhalaci prášku
Norwegian Bokmål: Trinn 8: Trekk pusten dypt inn for å inhalere pulveret
Czech: - Pacient vloží 1 tobolku do inhalátoru Inbrija, nadechne se a zadrží dech na 5 sekund.
Norwegian Bokmål: - Pasienten skal sette 1 kapsel inn i Inbrija-inhalatoren, puste inn og holde pusten i 5 sekunder.
Czech: Pouze pro použití s inhalátorem dodávaným v balení.
Norwegian Bokmål: Kun til bruk med inhalatoren som følger med i pakningen.
Czech: Primárním cílovým parametrem účinnosti byla průměrná změna od výchozího stavu na Jednotné škále hodnocení Parkinsonovy choroby [Unified Parkinson's Disease Rating Scale] (UPDRS), část III, skóre za 30 minut po dávce ve 12. týdnu.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet var gjennomsnittlig endring fra baseline i henhold til UPDRS (Unified Parkinson's Disease Rating Scale) del III-skår, 30 minutter etter dosering i uke 12.
Czech: Nedoporučuje se užívat více než 2 tobolky za jednu epizodu OFF.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å ta mer enn 2 kapsler i hver OFF-periode.
Czech: Užívání selektivních inhibitorů MAO-B (jako je např. rasagilin, selegilin a safinamid) s levodopou může být spojeno s ortostatickou hypotenzí.
Norwegian Bokmål: Bruk av selektive MAO-B-hemmere (f.eks. rasagilin, selegilin og safinamid) samtidig med levodopa kan være forbundet med ortostatisk hypotensjon.
Czech: Likvidace a uchovávání Krok 12: Likvidace použitých tobolek
Norwegian Bokmål: Kasting og oppbevaring Trinn 12: Kast brukte kapsler
Czech: Přečtěte si „Návod k použití" na konci tohoto letáku s příbalovou informací s podrobnějšími pokyny o tom, jak se lék užívá s dodávaným inhalátorem.
Norwegian Bokmål: Se «Bruksanvisning» på slutten av dette pakningsvedlegget for hvordan du skal bruke legemidlet med den vedlagte inhalatoren.
Czech: Henochova-Schonleinova purpura,
Norwegian Bokmål: Henoch-Schønleins purpura, Urtikaria,
Czech: Podrobné pokyny pro použití u pacientů jsou uvedeny v příbalové informaci.
Norwegian Bokmål: En detaljert bruksanvisning for pasientene følger med pakningsvedlegget.
Czech: chlorpromazin, dekanoát flufenazinu, fenothiazin, butyrofenon nebo trifluoperazin; - metoklopramid na léčbu pocitu na zvracení; - isoniazid, antibiotikum na léčbu tuberkulózy; - léky na vysoký krevní tlak, protože možná bude zapotřebí upravit dávku; - léky na depresi nazývané tricyklická antidepresiva, jako jsou klomipramin, desipramin nebo doxepin; - amantadin na léčbu chřipky nebo Parkinsonovy choroby.
Norwegian Bokmål: klorpromazin, flufenazindekanoat, fenotiazin, butyrofenon eller trifluoperazin; - metoklopramid til behandling av kvalme; - isoniazid, et antibiotikum til behandling av tuberkulose; - legemidler for høyt blodtrykk, ettersom det kan hende at dosen må justeres; - legemidler for depresjon som kalles trisykliske antidepressiva som klomipramin, desipramin eller doksepin; - amantadin til å behandle influensa eller Parkinsons sykdom.
Czech: Odložte víčko stranou.
Norwegian Bokmål: Legg hetten til side.
Czech: To může vyžadovat úpravu dávky levodopy.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å justere dosen med levodopa.
Czech: 63 let
Norwegian Bokmål: 63 år
Czech: Kardiovaskulární ischemické příhody
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære iskemiske hendelser
Czech: - neschopnost odolat nutkání provádět činnost, která by Vás mohla poškodit, mezi tyto činnosti mohou patřit: - silné nutkání k nadměrnému hazardu i přes riziko vážných rodinných nebo osobních následků; - změněný nebo zvýšený zájem o sex a chování, které ve Vás nebo ve Vašem okolí budí zvýšené obavy, např. zvýšený sexuální apetit; - nekontrolovatelné nadměrné nakupování nebo utrácení; - záchvatovité přejídání (příjem velkého množství potravy za krátkou dobu) nebo nutkavé přejídání (příjem většího množství jídla, než je obvyklé a než je nutné pro zahnání hladu).
Norwegian Bokmål: - manglende evne til å motstå impulsen til å gjennomføre en handling som kan være skadelig, som kan omfatte: - sterk impuls til overdreven pengespilling til tross for alvorlige personlige eller familiære konsekvenser; - endret eller økt seksuell interesse og oppførsel av betydelig bekymring for deg selv eller andre, for eksempel økt seksualdrift; - ukontrollerbar overdreven shopping eller pengebruk; - overspising (spiser store mengder med mat på kort tid) eller tvangsspising (spiser mer mat enn normalt og mer enn hva som behøves for å tilfredsstille sulten).
Czech: Je nutné, aby lékař nebo jiný zdravotnický pracovník vydal pacientovi pokyny, jak přípravek správně podávat.
Norwegian Bokmål: Legen eller annet helsepersonell må instruere pasienten i riktig administrering av legemidlet.
Czech: Pružina odtlačí náustek zpět, ale zůstane připevněný.
Norwegian Bokmål: Munnstykket vil sprette tilbake og forbli festet.
Czech: Krok 9: Zadržení dechu na 5 sekund, pak výdech
Norwegian Bokmål: Trinn 9: Hold pusten i 5 sekunder, og pust deretter ut
Czech: Pacienti o tom musí být informováni a musí být poučeni, aby během léčby postupovali opatrně při řízení nebo obsluze strojů (viz bod 4.7).
Norwegian Bokmål: Pasientene må informeres om dette og rådes til å utøve forsiktighet når de kjører bil eller bruker maskiner under behandlingen (se pkt.
Czech: Pacienti, u nichž dojde k somnolenci a/nebo epizodě náhlého nástupu spánku, nesmí řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har opplevd somnolens og/eller en episode med plutselig innsovning må la være å kjøre bil eller bruke maskiner.
Czech: Inhalátor nyní máte připravený k použití.
Norwegian Bokmål: Inhalatoren er nå klar til bruk.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Inbrija u všech podskupin pediatrické populace při léčbě idiopatické Parkinsonovy choroby (informace o použití u pediatrické populace viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Inbrija i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved idiopatisk Parkinsons sykdom (se pkt.
Czech: Vyhledejte neodkladnou lékařskou pomoc, pokud budete mít krvácení do žaludku či střev, které se může projevit jako krev ve stolici nebo tmavá stolice.
Norwegian Bokmål: Oppsøk akutt legehjelp dersom du har blødning i magen eller tarmene, som kan ses som blod i avføringen eller mørk avføring.
Czech: Přípravkem Inbrija v dávce 66 mg (dvě tobolky 33 mg) bylo léčeno celkem 271 pacientů a 127 pacientů v observační kontrolní skupině bylo pozorováno při jejich pravidelném perorálním lékovém režimu pro léčbu Parkinsonovy choroby.
Norwegian Bokmål: Totalt 271 pasienter ble behandlet med Inbrija 66 mg (to kapsler à 33 mg), og en kontrollgruppe på 127 pasienter ble observert på sitt vanlige orale legemiddelregime for behandling av Parkinsons sykdom.
Czech: Srdeční funkce je u takových pacientů nutné sledovat se zvláštní opatrností během zahájení léčby přípravkem Inbrija.
Norwegian Bokmål: Hjertefunksjonen bør overvåkes spesielt nøye hos slike pasienter når behandling med Inbrija innledes.
Czech: Dávka, která vychází z náustku inhalátoru (podaná dávka), je 33 mg levodopy.
Norwegian Bokmål: Dosen som kommer ut av inhalatorens munnstykke (levert dose) inneholder 33 mg levodopa.
Czech: Anticholinergní léčivé přípravky mohou zhoršovat účinek perorálních léčivých přípravků s levodopou kvůli zpožděné absorpci.
Norwegian Bokmål: Antikolinergika kan hemme effekten av perorale legemidler med levodopa på grunn av forsinket absorpsjon.
Czech: Plná dávka = 2 tobolky.
Norwegian Bokmål: Full dose = 2 kapsler.
Czech: Glosodynie,
Norwegian Bokmål: Glossodyni,
Czech: Přípravek Inbrija je nutné podávat s opatrností u pacientů se závažným kardiovaskulárním onemocněním.
Norwegian Bokmål: Inbrija bør administreres med forsiktighet hos pasienter med alvorlig kardiovaskulær sykdom.
Czech: Váš lékař s Vámi probere možnosti, jak tyto nežádoucí účinky zvládat či je omezit.
Norwegian Bokmål: Han/hun vil da snakke med deg om måter du kan håndtere eller redusere symptomene på.
Czech: Může se jednat o příznaky „hyperpyrexie (horečky) nastupující při vysazení léku".
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på «seponeringsbetinget hyperpyreksi».
Czech: Co je přípravek Inbrija a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Inbrija er og hva det brukes mot
Czech: Tyto projevy chování jsou nazývány impulzivními poruchami a může mezi ně patřit návykové hráčství, nadměrná konzumace jídla nebo nadměrné utrácení, abnormálně vysoký zájem o sex nebo nárůst sexuálních myšlenek a pocitů.
Norwegian Bokmål: Slik atferd kalles impulskontrollforstyrrelse og kan inkludere spilleavhengighet, overspising eller overforbruk av penger, unormalt høy sexlyst eller økning av seksuelle tanker eller følelser.
Czech: Po podání přípravku Inbrija byly u žen Cmax a AUC0-24 h vyšší o 42,2 % v prvním a 48,8 % v druhém případě, než u mužů.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av Inbrija var Cmax og AUC0-24 h hos kvinner henholdsvis 42,2 % høyere og 48,8 % høyere enn hos menn.
Czech: Levodopa je prekurzorem dopaminu a podává se jako substituční terapie dopaminem při Parkinsonově chorobě.
Norwegian Bokmål: Levodopa er en forløper til dopamin, og gis som dopaminsubstitusjonsbehandling ved Parkinsons sykdom.
Czech: Pacienti se závažnou psychotickou poruchou nebo psychotickou poruchou v anamnéze musí být inhibitorem levodopy/dopa-dekarboxylázy léčeni opatrně kvůli riziku zhoršení psychózy.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en alvorlig psykotisk lidelse eller en historie med psykotisk lidelse må behandles forsiktig med levodopa/dopa-dekarboksylasehemmer på grunn av risikoen for en forverring av psykosen.
Czech: Antihypertenziva
Norwegian Bokmål: Antihypertensiver
Czech: Celkem bylo randomizováno a léčeno přípravkem Inbrija v dávce 66 mg (dvě tobolky 33 mg) 114 pacientů a placebo dostávalo 112 pacientů.
Norwegian Bokmål: Til sammen ble 114 pasienter randomisert og behandlet med Inbrija 66 mg (to kapsler à 33 mg) og 112 pasienter fikk placebo.
Czech: Tvrdé tobolky jsou dodávány v odlupovacích blistrech Al/PVC/Al.
Norwegian Bokmål: De harde kapslene leveres i avtrekkbare aluminium/PVC/aluminium-blisterpakninger.
Czech: Vyjímejte pouze 1 tobolku a až těsně před použitím.
Norwegian Bokmål: Ta kun ut 1 kapsel av gangen, og kun rett før bruk.
Czech: Může to způsobovat obtíže při dýchání nebo polykání.
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake pustevansker eller problemer med å svelge.
Czech: Denní doba OFF (hod.)
Norwegian Bokmål: Daglig OFF-tid (timer)
Czech: Může se jednat o příznaky neuroleptického maligního syndromu (NMS, což je vzácná závažná reakce na léky používané k léčbě poruch centrální nervové soustavy) nebo rhabdomyolýzy (vzácná závažná porucha svalů).
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på malignant nevroleptikasyndrom (MNS, en sjelden, alvorlig reaksjon overfor legemidler brukt til behandling av lidelser i sentralnervesystemet) eller rabdomyolyse (en sjelden, alvorlig muskellidelse).
Czech: - Tento léčivý přípravek je určen pouze k inhalačnímu podání.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er kun til inhalasjon.
Czech: Černý oxid železitý (E 172)
Norwegian Bokmål: Svart jernoksid (E 172) Propylenglykol
Czech: Byl hlášen komplex symptomů, který připomíná neuroleptický maligní syndrom (vyznačující se zvýšenou teplotou, svalovou ztuhlostí, změněným vědomím a autonomní nestabilitou) bez žádné jiné zřejmé etiologie, ve spojení s rychlým poklesem dávky, vysazením nebo změnami základní dopaminergní terapie.
Norwegian Bokmål: Et symptomkompleks som ligner på malignt nevroleptikasyndrom (kjennetegnet av forhøyet temperatur, muskelstivhet, endret bevissthet og autonom instabilitet), uten noen annen åpenbar etiologi, har vært rapportert i forbindelse med rask dosereduksjon, seponering av, eller endringer i bakenforliggende dopaminerg behandling.
Czech: Levodopu je nutné podávat opatrně pacientům s peptickým vředovým onemocněním v anamnéze (kvůli možnosti hemoragie v horní části gastrointestinálního traktu).
Norwegian Bokmål: Levodopa bør administreres forsiktig til pasienter med en historie med magesår (på grunn av faren for blødninger i øvre del av mage-tarmkanalen).
Czech: Levodopa může u pacientů s glaukomem zvyšovat nitrooční tlak.
Norwegian Bokmål: Levodopa kan føre til økt intraokulært trykk hos pasienter med glaukom.
Czech: Vyjměte použitou tobolku.
Norwegian Bokmål: Ta ut den brukte kapselen.
Czech: Otočte a stáhněte náustek.
Norwegian Bokmål: Vri og trekk av munnstykket.
Czech: Použijte jednu tobolku po druhé.
Norwegian Bokmål: Bruk én kapsel av gangen.
Czech: Neužívejte přípravek Inbrija - jestliže jste alergický(á) na levodopu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor levodopa eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Czech: Mezi abnormální hodnoty laboratorních testů mohou patřit zvýšení hodnot testů jaterních funkcí, jako jsou alkalická fosfatáza, aspartátaminotransferáza (AST), alaninaminotransferáza (ALT), laktátdehydrogenáza (LDH) a bilirubin.
Norwegian Bokmål: Unormale laboratorieprøver kan omfatte forhøyede leverfunksjonsprøver som alkalisk fosfatase, aspartat-aminotransferase (ASAT), alaninaminotransferase (ALAT), laktatdehydrogenase (LDH) og bilirubin.
Czech: Čištění inhalátoru
Norwegian Bokmål: Rengjøring av inhalatoren
Czech: Zhluboka, pohodlně se nadechněte, dokud nebudete mít plné plíce.
Norwegian Bokmål: Trekk pusten dypt og rolig inn til lungene føles fulle.
Czech: Pokud budete muset podstoupit chirurgický výkon, oznamte svému lékaři, že užíváte přípravek
Norwegian Bokmål: Dersom du må gjennomgå en operasjon må du informere legen om at du bruker Inbrija.
Czech: Navíc lze uvažovat o snížení dávky či ukončení terapie.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan en dosereduksjon eller seponering av terapi vurderes.
Czech: Interakce přípravku Inbrija s lokálními nebo systémovými plicními léčivými přípravky nebyly zkoumány, protože se přípravek Inbrija nedoporučuje u pacientů s astmatem, chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) nebo jiným chronickým základním plicním onemocněním (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Interaksjoner av Inbrija med lokale eller systemiske pulmonale legemidler er ikke undersøkt fordi Inbrija ikke anbefales til pasienter med astma, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) eller andre kronisk underliggende lungesykdommer (se pkt.
Czech: Jeden perforovaný jednodávkový blistr obsahuje 4 tvrdé tobolky.
Norwegian Bokmål: Hver perforerte ensdoseblisterpakning inneholder 4 harde kapsler.
Czech: - krabička obsahující 60 tvrdých tobolek (15 blistrů) a jeden inhalátor - krabička obsahující 92 tvrdých tobolek (23 blistrů) a jeden inhalátor
Norwegian Bokmål: - en eske med 60 harde kapsler (15 blister) og én inhalator - en eske med 92 harde kapsler (23 blister) og én inhalator
Czech: Přípravek Inbrija se má inhalovat v případě, kdy se začnou vracet motorické či nemotorické příznaky období OFF.
Norwegian Bokmål: Inbrija bør inhaleres når symptomer, motoriske eller ikke-motoriske, på en OFF-periode begynner å komme tilbake.
Czech: Gastrointestinální krvácení bylo hlášeno u léčivých přípravků s levodopou a jednou bylo pozorováno také v klinických studiích s přípravkem Inbrija.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal blødning har vært rapportert med legemidler som inneholder levodopa og ble observert én gang i kliniske studier med Inbrija.
Czech: • Obsah druhé tobolky inhalujte do 10 minut od první tobolky.
Norwegian Bokmål: • Du skal inhalere innholdet i den andre kapselen i løpet av 10 minutter etter den første.
Czech: Prokázalo se, že přídavek entakaponu k inhibitoru levodopy/dopa-dekarboxylázy zvyšuje dostupnost levodopy o 30 %.
Norwegian Bokmål: Det er vist at supplering av entakapon til levodopa/dopa-dekarboksylasehemmer øker biotilgjengeligheten av levodopa med 30 %.
Czech: Lékař Vás bude pečlivě sledovat při zahájení léčby; - vřed v žaludku či ve střevech; - oční onemocnění nazývané glaukom (zvýšený oční tlak), protože možná bude nutné kontrolovat nitrooční tlak; - závažné problémy s ledvinami; - závažné problémy s játry.
Norwegian Bokmål: Legen din vil overvåke deg nøye ved oppstart av behandlingen; - et sår i magen eller tarmene; - en øyesykdom som kalles glaukom (grønn stær), fordi trykket i øynene dine må overvåkes; - alvorlige nyreproblemer; - alvorlige leverproblemer.
Czech: Vyjměte inhalátor z úst a zadržte dech na 5 sekund.
Norwegian Bokmål: Ta inhalatoren ut av munnen og hold pusten i 5 sekunder.
Czech: Pacienti s chronickým glaukomem mohou být léčeni levodopou s opatrností za předpokladu, že je během terapie dobře regulován nitrooční tlak a pacient pečlivě sledován s ohledem na změny nitroočního tlaku.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk glaukom kan behandles forsiktig med levodopa dersom det intraokulære trykket er godt kontrollert og pasienten overvåkes nøye for intraokulære trykkendringer under behandlingen.
Czech: - Lék musí být užíván pouze s inhalátorem Inbrija.
Norwegian Bokmål: - Legemidlet skal kun brukes med Inbrija-inhalatoren.
Czech: Jak přípravek Inbrija uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Inbrija
Czech: Léčivou látkou v přípravku Inbrija je levodopa.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Inbrija er levodopa.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené u perorální levodopy
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert med oral levodopa
Czech: Ke vzniku symptomatické posturální hypotenze dochází při přidání kombinací levodopy a inhibitoru dopa-dekarboxylázy k léčbě pacientů, kteří již užívají antihypertenziva.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk postural hypotensjon har forekommet når kombinasjoner av levodopa og en dopa-dekarboksylasehemmer legges til behandlingen hos pasienter som allerede får visse typer antihypertensiver.
Czech: Vzácně byly hlášeny nežádoucí účinky včetně hypertenze a dyskineze, které jsou výsledkem souběžného užívání tricyklických antidepresiv a inhibitorem levodopy/dopa-dekarboxylázy.
Norwegian Bokmål: Det har vært sjeldne rapporter om bivirkninger, inkludert hypertensjon og dyskinesi, som skyldes samtidig bruk av trisykliske antidepressiva og levodopa/dopa-dekarboksylasehemmer.
Czech: Psychotická porucha, Impulzivní porucha (viz bod 4.4),
Norwegian Bokmål: Psykotisk lidelse, Impulskontrollforstyrrelser (se pkt.
Czech: Bezpečnost plic
Norwegian Bokmål: Pulmonal sikkerhet
Czech: Účinnost přípravku Inbrija pro léčbu OFF epizod u pacientů s Parkinsonovou chorobou nad rámec základní dopaminergní léčby byla hodnocena ve 12týdenní randomizované, placebem kontrolované, dvojitě zaslepené studii.
Norwegian Bokmål: Effekten av Inbrija ved behandling av OFF-perioder hos pasienter med Parkinsons sykdom gitt i tillegg til dopaminerg grunnbehandling ble evaluert i en randomisert, placebokontrollert, 12 uker lang dobbeltblindet studie.
Czech: Skóre před dávkou Změna po 30 minutách Rozdíl (95% CI)
Norwegian Bokmål: Skår før dose Endring etter 30 min. Diff. (95 % KI) p-verdi
Czech: Kvůli kašli ukončila 2 % subjektů hodnocení účast v klinických studiích s přípravkem Inbrija.
Norwegian Bokmål: 2 % av forsøkspersonene trakk seg fra kliniske studier med Inbrija på grunn av hoste.
Czech: Mezi tyto léky patří i izokarboxazid a fenelzin.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene omfatter blant annet isokarboksazid og fenelzin.
Czech: Shrnutí, jak se přípravek Inbrija používá, je uvedeno níže.
Norwegian Bokmål: En oppsummering av hvordan Inbrija skal brukes, gis nedenfor.
Czech: Neužívejte více než 2 tobolky za jedno období „OFF".
Norwegian Bokmål: Ikke bruk mer enn 2 kapsler for hver OFF-periode.
Czech: Bílé neprůhledné tobolky obsahující bílý prášek, s černým potiskem „A42" na víčku tobolky a dvěma černými pásky natištěnými na těle tobolky.
Norwegian Bokmål: Hvite, ugjennomsiktige kapsler som inneholder et hvitt pulver, med «A42» trykket i svart på kapseltoppen og to svarte bånd trykket på kapselens hoveddel.
Czech: - K dosažení plné dávky je zapotřebí inhalovat dvě tobolky léku.
Norwegian Bokmål: - For å få tatt hele dosen skal 2 kapsler inhaleres.
Czech: Anticholinergní léčivé přípravky mohou mít s levodopou synergický účinek na zlepšení třesu.
Norwegian Bokmål: Antikolinergika kan virke synergistisk med levodopa for å forbedre skjelving.
Czech: Závažné nežádoucí účinky alergického edému byly hlášeny u léčivých přípravků s levodopou, ale ne v klinických studiích s přípravkem Inbrija.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger med allergisk ødem er rapportert med legemidler som inneholder levodopa, men ikke i kliniske studier med Inbrija.
Czech: Relativní biologická dostupnost normalizované dávky pro jednorázovou emitovanou dávku 66 mg přípravku Inbrija byla 88,0 % (90% CI: 80,3; 96,4) v porovnání s jednorázovou perorální dávkou karbidopy/levodopy 25 mg/100 mg.
Norwegian Bokmål: Dosenormalisert relativ biotilgjengelighet av en enkelt avgitt dose på 66 mg av Inbrija var 88,0 % (90 % KI: 80,3; 96,4), sammenlignet med en enkelt oral dose med karbidopa/levodopa 25 mg/100 mg.
Czech: Velmi vzácně byl hlášen náhlý nástup spánku během denních aktivit, a to v některých případech bez uvědomění si situace nebo jakýchkoliv výstražných známek.
Norwegian Bokmål: Plutselig innsovning under daglige gjøremål, noen ganger uten å være klar over det og uten advarsel, har vært rapportert svært sjeldent.
Czech: Proto je jakékoliv náhlé snížení dávky nebo vysazení jakéhokoliv léčivého přípravku s levodopou nutné pečlivě sledovat, zvláště u pacientů, kteří rovněž dostávají neuroleptika.
Norwegian Bokmål: En brå reduksjon av dosen eller seponering av legemidler som inneholder levodopa bør derfor overvåkes nøye, spesielt hos pasienter som også får nevroleptika.
Czech: Náhlé snížení dávky nebo vysazení jakéhokoliv léčivého přípravku s levodopou je nutné pečlivě sledovat, zvláště u pacientů, kteří rovněž dostávají neuroleptika.
Norwegian Bokmål: En brå reduksjon av dosen eller seponering av legemidler som inneholder levodopa bør overvåkes nøye, spesielt hos pasienter som også får nevroleptika.