FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Završno izvješće o ispitivanju treba se dostaviti do:
Bulgarian: Окончателният доклад от проучването трябва да бъде представен до:
Croatian: Protokol ovog ispitivanja treba se dostaviti PRAC-u u roku od 6 mjeseci nakon objavljivanja Odluke EK-a.
Bulgarian: Протоколът от това проучване трябва да бъде предоставен на PRAC в срок от 6 месеца след нотифициране на решението на ЕК.
Croatian: Uvjeti odobrenja za stavljanje lijeka u promet Nacionalna nadležna tijela država članica ili referentnih država članica, ako je primjenjivo, osigurat će da nositelji odobrenja ispune sljedeće uvjete:
Bulgarian: Националните компетентни органи на държавите членки или референтните държави членки, ако е приложимо, трябва да гарантират, че ПРУ са изпълнили следните условия:
Croatian: Nositelji odobrenja za KHK-ove koji sadrže klormadinon trebaju provesti ispitivanje sigurnosti primjene lijeka nakon stavljanja u promet kako bi se usporedio rizik od VTE s klormadinonom/ etiniestradiolom u odnosu na levonorgestrel/etiniestradiol.
Bulgarian: КХК следва да извърши проучване на безопасността след разрешаване за употреба за сравнение на риска от ВТЕ с хлормадинон/етинилестрадиол срещу левоноргестрел/етинилестрадиол.
Croatian: Za kombinirane hormonalne kontraceptive koji sadrže klormadinon
Bulgarian: За хлормадинон-съдържащи комбинирани хормонални контрацептиви
Croatian: Dodatak IV Uvjeti odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Bulgarian: Приложение IV Условия на разрешенията за употреба
Croatian: Nizozemska WeCare, Lagedijk 1-3;
Bulgarian: Нидерландия WeCare, Lagedijk 1-3;
Croatian: Nákladového nádraží 10 13000 Praha - 3
Bulgarian: U Nákladového nádraží 10 13000 Praha - 3
Croatian: Njemačka "ARAC" At Regulatory Affairs Consulting GmbH
Bulgarian: Германия "ARAC" At Regulatory Affairs Consulting GmbH
Croatian: Mylan AB Box 23033
Bulgarian: Финландия Mylan AB Box 23033
Croatian: Chemical Works of Gedeon Richter Plc.,
Bulgarian: Словения Chemical Works of Gedeon Richter Plc.,
Croatian: Francuska TEVA SANTE 110 Esplanade du Général de Gaulle
Bulgarian: 110 Esplanade du Général de Gaulle
Croatian: Španjolska FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14.
Bulgarian: FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14.
Croatian: 20210 Turku Finland
Bulgarian: 20210 Turku
Croatian: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Bulgarian: Ирландия Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Croatian: Njemačka MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Bulgarian: Германия MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter
Croatian: Francuska Janssen-Cilag 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003
Bulgarian: Janssen-Cilag 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003
Croatian: 2710-693 Sintra Portugal
Bulgarian: 2710-693 Sintra
Croatian: Španjolska WYETH FARMA, S.A. Ctra. de Burgos, Km 23.
Bulgarian: WYETH FARMA, S.A. Ctra. de Burgos, Km 23.
Croatian: Luksemburg EFFIK BENELUX Lenniksebaan 451
Bulgarian: Люксембург EFFIK BENELUX Lenniksebaan 451
Croatian: Lusal, Produção Químico Farmacêutica Luso Alemã, Lda.
Bulgarian: Португалия Lusal, Produção Químico Farmacêutica Luso Alemã, Lda.
Croatian: Nizozemska DOC Generici Srl Via Turati 40
Bulgarian: Нидерландия DOC Generici Srl Via Turati 40
Croatian: Paranova Oy Rajatorpantie 41 C 01640 Vantaa Finland
Bulgarian: Финландия Paranova Oy Rajatorpantie 41 C 01640 Vantaa
Croatian: Sandoz Hungary LTD Bartók Béla street 43-47.
Bulgarian: Hungary LTD Bartók Béla street 43-47.
Croatian: PFIZER Oy Tietokuja 4
Bulgarian: Финландия PFIZER Oy Tietokuja 4
Croatian: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13, Ljubljana, Slovenia
Bulgarian: Словения Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13, Ljubljana,
Croatian: Španjolska LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10
Bulgarian: LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10
Croatian: Str. Domniţa Ruxandra nr. 12, parter, Sector 2
Bulgarian: Teva Pharmaceuticals S.R.L. Str. Domniţa Ruxandra nr. 12, parter, Sector 2
Croatian: Njemačka Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss
Bulgarian: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss
Croatian: Luksemburg Gedeon Richter France SARL 1-3 rue Caumartin
Bulgarian: Люксембург Gedeon Richter France SARL 1-3 rue Caumartin
Croatian: Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Bulgarian: de Europa 20 B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Croatian: Njemačka Zentiva Pharma GmbH Industriepark FrankfurtHöchst, Gebäude K703
Bulgarian: Германия Zentiva Pharma GmbH Industriepark FrankfurtHöchst, Gebäude K703
Croatian: Orifarm Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland
Bulgarian: Финландия Orifarm Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo
Croatian: Laboratórios EFFIK, Sociedade Unipessoal, Lda.
Bulgarian: Португалия Laboratórios EFFIK, Sociedade Unipessoal, Lda.
Croatian: Merck Sharp & Dohme, Lda.
Bulgarian: Португалия Merck Sharp & Dohme, Lda.
Croatian: Njemačka Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Germany
Bulgarian: Германия Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Germany
Croatian: Španjolska GYNEA LABORATORIOS, S.L. Colón, 5
Bulgarian: GYNEA LABORATORIOS, S.L. Colón, 5
Croatian: Francuska CHEMICAL FARMA 3, Quai Louis Blériot 75016 Paris
Bulgarian: CHEMICAL FARMA 3, Quai Louis Blériot 75016 Paris France
Croatian: Francuska SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Bulgarian: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Croatian: Str. Livezeni nr. 7A, 540472 Târgu Mureş, România.
Bulgarian: S.C. SANDOZ S.R.L. Str. Livezeni nr. 7A, 540472 Târgu Mureş, România.
Croatian: Popis naziva, farmaceutskog(ih) oblika, jačine(a) lijek(ov)a, put(ev)a primjene, nositelj(a) odobrenja u državama članicama
Bulgarian: Списък на имената, лекарствени форми, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса, пътища на въвеждане на лекарствените продукти, притежатели на разрешение за употреба в държавите членки
Croatian: Španjolska LABORATORIOS EFFIK, S.A. San Rafael, 3
Bulgarian: LABORATORIOS EFFIK, S.A. San Rafael, 3
Croatian: Luksemburg JANSSEN-CILAG N.V. Antwerpseweg 15-17
Bulgarian: Люксембург JANSSEN-CILAG N.V. Antwerpseweg 15-17
Croatian: 08022 Barcelona
Bulgarian: 08022 Barcelona Spain
Croatian: 02130 Espoo Finland
Bulgarian: 02130 Espoo
Croatian: Njemačka 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Bulgarian: Германия 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Croatian: JANSSEN-CILAG OY Vaisalantie 2
Bulgarian: Финландия JANSSEN-CILAG OY Vaisalantie 2
Croatian: Francuska STRAGEN France SAS 52 rue de la République 69002 Lyon
Bulgarian: STRAGEN France SAS 52 rue de la République 69002 Lyon France
Croatian: Francuska Bayer Sante 220 avenue de la Recherche 59120 Loos
Bulgarian: 220 avenue de la Recherche 59120 Loos
Croatian: Mylan, Lda.
Bulgarian: Португалия Mylan, Lda.
Croatian: Francuska BIOGARAN 15 Bd Charles de Gaulle 92700 Colombes France
Bulgarian: 15 Bd Charles de Gaulle 92700 Colombes France
Croatian: Rumunjska Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road
Bulgarian: Словения Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road
Croatian: Berlex Especialidades Farmacêuticas Lda.
Bulgarian: Португалия Berlex Especialidades Farmacêuticas Lda.
Croatian: Španjolska BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA, S.A.
Bulgarian: BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA, S.A.
Croatian: Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København
Bulgarian: Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
Croatian: Nizozemska Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8,
Bulgarian: Нидерландия Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8,
Croatian: Njemačka Varipharm Arzneimittel GmbH Lindenplatz 1
Bulgarian: Германия Varipharm Arzneimittel GmbH Lindenplatz 1
Croatian: Njemačka Mylan dura gmbH Wittstichstr.
Bulgarian: Германия Mylan dura gmbH Wittstichstr.
Croatian: Laboratórios Pfizer, Lda.
Bulgarian: Португалия Laboratórios Pfizer, Lda.
Croatian: Nizozemska EFFIK Bâtument le Newton 9-11, rue Jeanne Braconnier 92366 Meudon la Forêt Frankrijk
Bulgarian: Нидерландия EFFIK Bâtument le Newton 9-11, rue Jeanne Braconnier 92366 Meudon la Forêt Frankrijk
Croatian: Berlifarma, Especialidades Farmacêuticas, Lda.
Bulgarian: Португалия Berlifarma, Especialidades Farmacêuticas, Lda.
Croatian: Španjolska BAYER HISPANIA, S.L Avda.
Bulgarian: BAYER HISPANIA, S.L Avda.
Croatian: Stragen Nordic A/S Hesselvej 41 Ganlose 3660 Stenlose Denmark
Bulgarian: Финландия Stragen Nordic A/S Hesselvej 41 Ganlose 3660 Stenlose
Croatian: Njemačka Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Bulgarian: Германия Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Croatian: 28108 Alcobendas
Bulgarian: 28108 Alcobendas Madrid
Croatian: Luksemburg Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16
Bulgarian: Люксембург Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16
Croatian: Španjolska BRILL PHARMA, S.L. Mandri
Bulgarian: BRILL PHARMA, S.L. Mandri
Croatian: Co Tipperary Ireland
Bulgarian: Co Tipperary
Croatian: Medimpex France, S.A 1-3, Rue Caumartin F-75009 Paris France
Bulgarian: Португалия Medimpex France, S.A 1-3, Rue Caumartin F-75009 Paris
Croatian: Sanofi - Produtos Farmaceuticos, Lda.
Bulgarian: Португалия Sanofi - Produtos Farmaceuticos, Lda.
Croatian: Njemačka Hormosan Pharma GmbH Wilhelmshoeher Str. 106
Bulgarian: Германия Hormosan Pharma GmbH Wilhelmshoeher Str. 106
Croatian: Njemačka Aristo Pharma GmbH Wallenroder Straße 8-10
Bulgarian: Германия Aristo Pharma GmbH Wallenroder Straße 8-10
Croatian: Nizozemska Sandoz B.V.
Bulgarian: Нидерландия Sandoz B.V.
Croatian: 5 Ks. J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Bulgarian: J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Croatian: Njemačka Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH
Bulgarian: Германия Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH
Croatian: Francuska ZYDUS FRANCE ZAC Les Hautes Patures 25 Rue des peuliers 92752 Nanterre Cedex France
Bulgarian: ZYDUS FRANCE ZAC Les Hautes Patures 25 Rue des peuliers 92752 Nanterre Cedex France
Croatian: Italfarmaco - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Bulgarian: Португалия Italfarmaco - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Croatian: Dr. Paul Janssenweg 150
Bulgarian: Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150
Croatian: Dienogest Etinilestradiol maxim
Bulgarian: Dienogest Ethinylestradiol maxim
Croatian: 11-15 Quai Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France
Bulgarian: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France
Croatian: Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Bulgarian: Словакия Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Croatian: Nizozemska LadeePharma Kft Lajos u 48-66 1036
Bulgarian: Нидерландия LadeePharma Kft Lajos u 48-66 1036
Croatian: Francuska Arrow Generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Bulgarian: Arrow Generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Croatian: Francuska EFFIK 9-11 rue Jeanne Braconnier Bâtiment « Le Newton » 92366 Meudon la Foret cedex France
Bulgarian: 9-11 rue Jeanne Braconnier Bâtiment « Le Newton » 92366 Meudon la Foret cedex France
Croatian: Janssen-Cilag AS Drammensveien 288 0283 Oslo
Bulgarian: Janssen-Cilag AS Drammensveien 288
Croatian: Francuska Arrow génériques SAS 26 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Bulgarian: Arrow génériques SAS 26 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Croatian: BAYER OY Pansiontie 47 PL 415
Bulgarian: Финландия BAYER OY Pansiontie 47
Croatian: Luksemburg Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5
Bulgarian: Люксембург Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5
Croatian: Španjolska MYLAN PHARMACEUTICALS S.L.
Bulgarian: MYLAN PHARMACEUTICALS S.L.
Croatian: Francuska MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline continu 0,15 mg 0,03 mg
Bulgarian: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline continu 0,15 mg 0,03 mg
Croatian: Rumunjska LadeePharma Kft Lajos utca 48-66
Bulgarian: Словения LadeePharma Kft Lajos utca 48-66
Croatian: Njemačka Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germany
Bulgarian: Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germany
Croatian: Nizozemska betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Bulgarian: Нидерландия betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Croatian: Bayer, spol. s r.o. Digital Park II Einsteinova 25
Bulgarian: s r.o. Digital Park II
Croatian: Scarlatti, 31 20124 Milano Italy
Bulgarian: Via D. Scarlatti, 31 20124 Milano Italy
Croatian: Španjolska ACTAVIS SPAIN, S.A. Avda. de Burgos, 16-D 28036 Madrid
Bulgarian: de Burgos, 16-D 28036 Madrid Spain
Croatian: Njemačka Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr. 11
Bulgarian: Германия Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr.
Croatian: Rowex Ltd Bantry Co.
Bulgarian: Ирландия Rowex Ltd Bantry
Croatian: Španjolska QUALITEC EUROPA, S.L Paseo Pintor Rosales, 42
Bulgarian: QUALITEC EUROPA, S.L Paseo Pintor Rosales, 42 28008 Madrid Spain
Croatian: Flow 15 µg / 60 µg Filmtabletten
Bulgarian: 15 µg / 60 µg Filmtabletten
Croatian: Njemačka Ivowen Limited 3 Anglesa St
Bulgarian: Германия Ivowen Limited 3 Anglesa St
Croatian: Njemačka betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Bulgarian: Германия betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Croatian: Lagoas Park, Edificio 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Bulgarian: 2740-271 Porto Salvo Portugal
Croatian: Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz Av. De Ágreda 31 42110 Ólvega (Soria) Spain
Bulgarian: De Ágreda 31 42110 Ólvega (Soria) Spain
Croatian: Španjolska Merck Sharp and Dohme de España, S.A c/ Josefa Valcárcel, 38
Bulgarian: Merck Sharp and Dohme de España, S.A c/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid España (Spain)
Croatian: Rumunjska Gedeon Richter România S.A. Str. Cuza-Vodă, nr. 99-105
Bulgarian: Gedeon Richter România S.A. Str. Cuza-Vodă, nr. 99-105 540306 Târgu Mureş România
Croatian: Njemačka Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5
Bulgarian: Германия Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5
Croatian: Francuska LABORATOIRES CRISTERS 22, quai Galliéni
Bulgarian: LABORATOIRES CRISTERS 22, quai Galliéni 92150 Suresnes France
Croatian: Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH
Bulgarian: Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH
Croatian: Luksemburg PFIZER S.A. 17 Boulevard de la Plaine 1050 Brussels
Bulgarian: 17 Boulevard de la Plaine 1050 Brussels
Croatian: Dezogestrel/ Etinylestradiol
Bulgarian: Desogestrel/ Etinylestradiol
Croatian: Luksemburg Madaus GmbH Colonia Allee 15
Bulgarian: Люксембург Madaus GmbH Colonia Allee 15
Croatian: Alkotás street 53 Budapest 1123
Bulgarian: Pfizer Hungary LTD. Alkotás street 53 Budapest 1123
Croatian: Johnson & Johnson, s. r. o.
Bulgarian: Johnson & Johnson d.o.o.
Croatian: C/ Anabel Segura, 11
Bulgarian: TEVA PHARMA S.L.U. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta
Croatian: Rumunjska Ivowen Limited 3 Anglesa St
Bulgarian: Словения Ivowen Limited 3 Anglesa St
Croatian: 82109 Bratislava Slovak Republic
Bulgarian: 82109 Bratislava
Croatian: Francuska SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levallois-Perret Cedex France
Bulgarian: 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levallois-Perret Cedex France
Croatian: Dienogest Etinilestradiol ladonna sanol 2 mg /0,03 mg
Bulgarian: Dienogest Ethinylestradiol ladonna sanol 2 mg /0,03 mg
Croatian: Francuska SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levellois-Perret Cedex France
Bulgarian: 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levellois-Perret Cedex France
Croatian: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania
Bulgarian: UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g.
Croatian: Ltd One Wood Street EC2V 7WS London United Kingdom
Bulgarian: Famy Care Europe Ltd One Wood Street EC2V 7WS London United Kingdom
Croatian: Njemačka Pharbil Waltrop GmbH Im Wirrigen 25
Bulgarian: Германия Pharbil Waltrop GmbH Im Wirrigen 25
Croatian: Njemačka Madaus GmbH Colonia Allee 15
Bulgarian: Германия Madaus GmbH Colonia Allee 15
Croatian: Luksemburg Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Bulgarian: Люксембург Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Croatian: Njemačka TEVA GmbH Graf-Arco-Str.
Bulgarian: Германия TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3
Croatian: Španjolska SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A. Avda.
Bulgarian: SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A. Avda.
Croatian: Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena Portugal
Bulgarian: Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo
Croatian: Francuska PFIZER HOLDING France 23-25 avenue du Docteur Lannelongue
Bulgarian: PFIZER HOLDING France 23-25 avenue du Docteur Lannelongue 75668 PARIS Cedex
Croatian: Španjolska SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. Avda.
Bulgarian: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. Avda.
Croatian: Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Teva Pharma B.V. Computerweg 10
Croatian: Danska
Bulgarian: Denmark
Croatian: Rumunjska Medico Uno Pharma Kft.
Bulgarian: Словакия Medico Uno Pharma Kft.
Croatian: Pfizer, spol. s r.o.
Bulgarian: Pfizer, spol.
Croatian: Nizozemska Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
Bulgarian: Нидерландия Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
Croatian: Swensweg 5
Bulgarian: Šmartinska cesta 53
Croatian: Nizozemska Zentiva, k.s.
Bulgarian: Нидерландия Zentiva, k.s.
Croatian: Šećerom obložena tableta
Bulgarian: Таблетка със захарно покритие
Croatian: Francuska MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France
Bulgarian: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France
Croatian: Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57
Bulgarian: Словакия Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Croatian: Plom, 2-4, 5ª planta
Bulgarian: Plom, 2-4, 5ª planta 08038 Barcelona Spain
Croatian: Mommaertslaan 14 1831 Diegem Belgium
Bulgarian: BAYER SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem Belgium
Croatian: Francuska MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline
Bulgarian: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline
Croatian: Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenija
Bulgarian: Šmartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenija
Croatian: Njemačka Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
Bulgarian: Германия Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
Croatian: Etinilestradiol Gestoden
Bulgarian: Ethinylestradiol Gestodene
Croatian: Etonogestrel Etinilestradiol
Bulgarian: Etonogestrel Ethinylestradiol
Croatian: Njemačka Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Bulgarian: Германия Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Croatian: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 170-178. 13342 Berlin Germany
Bulgarian: Bayer Pharma AG Muellerstrasse 170-178 D-13353 Berlin Germany
Croatian: 08970 Sant Joan Despi Barcelona
Bulgarian: Joan Despi Barcelona
Croatian: 0,15 mg/0,02 mg Tableta
Bulgarian: 0,15 mg/0,02 mg Таблетка
Croatian: S Denmark
Bulgarian: Дания
Croatian: Polígono Industrial Colón II 08228 Tarrasa
Bulgarian: Polígono Industrial Colón II
Croatian: Stoga morate biti svjesni dodatnih rizika:
Bulgarian: Трябва да познавате допълнителните рискове:
Croatian: Nemojte voziti ili koristiti strojeve ako se ne osjećate dobro.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, освен ако се чувствате добре.
Croatian: Možete imati problema s Vašim kostima
Bulgarian: Може да имате проблеми с костите
Croatian: • duboko, ubrzano, otežano disanje
Bulgarian: дълбоко, бързо, затруднено дишане
Croatian: Studije interakcija provedene su samo kod odraslih.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията са провеждани само при възрастни.
Croatian: Ako ste primijetili neki od ovih simptoma:
Bulgarian: Ако забележите някой от тези симптоми:
Croatian: • ako su uzimali kombiniranu terapiju kroz duže razdoblje
Bulgarian: ако са приемали комбинирана терапия за по-продължителен период от време
Croatian: • otežano kretanje.
Bulgarian: затруднено придвижване.
Croatian: Obavijestite
Bulgarian: Уведомете
Croatian: Bolesnike s povećanim rizikom treba pažljivo pratiti.
Bulgarian: Пациентите с повишен риск е необходимо да се проследяват внимателно.
Croatian: Zaštitite druge ljude
Bulgarian: Пазете останалите хора
Croatian: • ako je imunološki sustav vrlo oslabljen
Bulgarian: ако имунната им система е много слаба
Croatian: Geometrijska sredina promjene (%) (Mogući mehanizam)
Bulgarian: Промяна на средната геометрична стойност (%) (възможен механизъм)
Croatian: • ako ste ozbiljno pretili (posebice ako ste žena)
Bulgarian: ако сте със значително наднормено тегло (особено ако сте жена)
Croatian: Ako imate bilo koji od gore navedenih simptoma ili bilo koje druge simptome koji Vas zabrinjavaju:
Bulgarian: Ако имате някой от изброените по-горе симптоми, или някакви други симптоми, които Ви притесняват:
Croatian: Doduše, apsolutna bioraspoloživost (otprilike 55-65%) je smanjena u pedijatrijskih bolesnika mlađih od 12 godina.
Bulgarian: Обаче, абсолютната бионаличност (приблизително 55-65 %) е намалена при деца на възраст под 12 години.
Croatian: Combivir tablete progutajte s malo vode.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките Combivir с малко вода.
Croatian: Terapiju trebate uzimati svakodnevno, kako bi spriječili da se Vaša bolest pogorša.
Bulgarian: Трябва да го приемате всеки ден, за да се предпазите от влошаване на заболяването.
Croatian: Najnoviji nalazi upućuju na to da se izloženost u djece ispod 6 godina može smanjiti za otprilike 30% u odnosu na druge starosne skupine.
Bulgarian: Скорошни находки показват, че експозицията при деца на възраст < 6 години може да бъде намалена с около 30 %, сравнена с други възрастови групи.
Croatian: Iskustvo s predoziranjem Combivirom je ograničeno.
Bulgarian: Опитът в предозирането на Combivir е ограничен.
Croatian: • ako konzumiraju alkohol
Bulgarian: ако консумират алкохол
Croatian: Obratite pozornost na važne simptome
Bulgarian: Наблюдавайте се за поява на важни симптоми
Croatian: • vrućica (visoka temperatura)
Bulgarian: • треска (повишена температура)
Croatian: Što je Combivir i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Combivir и за какво се използва
Croatian: Kombinacija se ne preporučuje.
Bulgarian: Не се препоръчва комбиниране.
Croatian: Vaš liječnik će nadzirati učinkovitost liječenja.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява ефективността от лечението.
Croatian: Skraćenice : ↑ = povišenje; ↓= sniženje; ↔= bez značajne promjene; AUC=područje ispod krivulje koncentracije u odnosu na vrijeme; Cmax=maksimalna promatrana koncentracija; CL/F= prividni oralni klirens
Bulgarian: Съкращения: ↑=повишаване; ↓=понижаване; ↔ = без значима промяна; AUC=площ под кривата концентрация спрямо време; Cmax=максимална наблюдавана концентрация; CL/F=привиден перорален клирънс
Croatian: Ne odgovaraju svi bolesnici na liječenje Combivirom na isti način.
Bulgarian: Не всеки отговаря на лечението с Combivir по един и същи начин.
Croatian: Niti jedan slučaj nije završio smrću i svi su se bolesnici oporavili.
Bulgarian: Не са регистрирани фатални последици и всички пациенти са се възстановили.
Croatian: Za bolesnike s uznapredovalom simptomatskom HIV bolesti, općenito se preporučuje provođenje krvnih pretraga najmanje svaka dva tjedna tijekom prva tri mjeseca terapije, a nakon toga najmanje jednom mjesečno.
Bulgarian: При пациенти с с напреднало симптоматично HIV заболяване, обикновено се препоръчва провеждането на кръвни изследвания най-малко на всеки две седмици през първите три месеца на лечението и най-малко един път месечно след това.
Croatian: Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Croatian: Ako zaboravite jednu dozu, uzmite je čim se sjetite i nastavite sa terapijom kao prije.
Bulgarian: Ако пропуснете да приемете някоя доза от лекарството, приемете я веднага след като си спомните и продължете приема както преди.
Croatian: Ti simptomi su vjerojatno uzrokovani jačanjem imunološkog sustava, kako bi tijelo započelo borbu s tim infekcijama.
Bulgarian: Тези симптоми най-вероятно се причиняват от засилването на имунната система на организма, така че тялото започва да се бори с тези инфекции.
Croatian: Ovisno o općem stanju bolesnika, krvne pretrage se mogu rjeđe provoditi; npr. svakih jedan do tri mjeseca.
Bulgarian: В зависимост от общото състояние на пациента, кръвните изследвания може да се провеждат порядко, например на всеки един до три месеца.
Croatian: Nema dokaza o dodatnoj toksičnosti uslijed istodobne primjene ova dva lijeka.
Bulgarian: Няма доказателства за допълнителна токсичност след едновременно приложение на двете съставки.
Croatian: Posjetite Vašeg liječnika čim prije je moguće.
Bulgarian: Обърнете се към Вашия лекар възможно най-скоро.
Croatian: • promjene boje Vaših noktiju, kože ili unutrašnjosti usta
Bulgarian: промени в цвета на ноктите, кожата или лигавицата във вътрешността на устата
Croatian: • ako su također uzimali protuupalne lijekove nazvane kortikosteroidi
Bulgarian: ако приемат и противовъзпалителни лекарства, наречени кортикостероиди