FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 8 godzin.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 8 ur.
Polish: Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Slovenian: Shranjujte nedosegljivo otrokom
Polish: W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia niniejszego produktu, należy zwrócić się o pomoc lekarską nawet, jeśli wstrzyknięta została niewielka ilość produktu, należy zabrać ze sobą ulotkę informacyjną.
Slovenian: Če vam je bil ta proizvod nenamerno injiciran, se takoj posvetujte z zdravnikom, čeprav je bila injicirana le majhna količina, in mu pokažite navodilo za uporabo.
Polish: Czas niezbędny do rozpoczęcia przekazywania odporności biernej potomstwu: 6 tygodni od zakończenia szczepienia.
Slovenian: Prenos pasivne imunosti: 6 tednov po končanem postopku cepljenja.
Polish: Okres przechowywania po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 8 godzin.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 8 ur.
Polish: Konieczna jest fachowa i SZYBKA pomoc chirurgiczna, mogąca obejmować wczesne nacięcie i irygację miejsca iniekcji, szczególnie, jeśli dotyczy to opuszki palca
Slovenian: Potreben je strokoven, TAKOJŠEN, kirurški poseg ter morda tudi takojšnja incizija in izpiranje injiciranega mesta, zlasti če so prizadete tudi kite ali mehka tkiva prsta.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego.
Slovenian: Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu se obrnite na krajevno predstavništvo imetnika dovoljenja
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za
Polish: WSKAZANIA
Slovenian: EDTA
Polish: Kod ATCvet: QI01AB08
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: imunološka zdravila za ptice, oznaka ATCvet: QI01AB08
Polish: Szczepionka przeciwko martwicowemu zapaleniu jelit.
Slovenian: Cepivo proti nekrotičnemu enteritisu.
Polish: Substancje pomocnicze tiomersal
Slovenian: Cepivo proti nekrotičnemu enteritisu
Polish: Nie obserwowano występowania reakcji uogólnionych po podaniu domięśniowym.
Slovenian: Po intramuskularnem cepljenju niso bile opažene nikakršne sistemske spremembe.
Polish: Brak
Slovenian: KARENCA
Polish: Wstrząsnąć energicznie przed użyciem.
Slovenian: Pred uporabo dobro pretresite.
Polish: Czynne uodpornianie kur w celu przekazywania potomstwu biernej odporności przeciwko martwicowemu zapaleniu jelit w okresie nieśności.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo piščancev proti nekrotičnemu enteritisu v času nesnosti in prenos pasivne
Polish: Okres karencji: Zero dni.
Slovenian: Karenca: nič dni.
Polish: Do czynnego uodporniania kur w celu przekazywania potomstwu biernej odporności przeciwko martwicowemu zapaleniu jelit wywoływanemu przez Clostridium perfringens typ A.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo piščancev proti nekrotičnemu enteritisu, ki ga povzroča bakterija Clostridium perfringens tipa A, v času nesnosti in prenos pasivne zaščite na njihove potomce.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 16 kwietnia 2009 r.
Slovenian: dne 16 aprila 2009.
Polish: Ile czasu musi upłynąć, zanim będzie można dokonać uboju, a mięso będzie mogło być spożywane przez ludzi (okres karencji)?
Slovenian: Koliko časa mora preteči, preden se lahko žival zakolje in meso porabi za prehrano ljudi (obdobje karence)?
Polish: Jakie środki ostrożności powinna podjąć osoba, która podaje lek lub ma kontakt ze zwierzęciem?
Slovenian: Kakšne previdnostne ukrepe mora upoštevati oseba, ki daje zdravilo ali pride v stik z živaljo?
Polish: Niniejszy produkt zawiera olej mineralny.
Slovenian: To zdravilo vsebuje mineralno olje.
Polish: Ptaki z tą chorobą nie przeżywają.
Slovenian: Ptice s to boleznijo se ne razvijajo.
Polish: EMEA/V/C/134 EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) NETVAX Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Slovenian: EMEA/V/C/134 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) NETVAX Povzetek EPAR za javnost
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Netvax:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Netvax:
Polish: Szczepionka chroniła kurczęta we wczesnym okresie życia, kiedy zagrożenie chorobą jest największe.
Slovenian: Cepivo je zaščitilo piščance v zgodnjem obdobju življenja, ko je tveganje za razvoj bolezni največje.
Polish: Szczepionka zawiera również adiuwant (olej mineralny), który wspomaga lepszą reakcję.
Slovenian: Cepivo vsebuje tudi „adjuvans" (mineralno olje) za spodbujanje boljšega odziva.
Polish: Szczepionki „uczą" układ odpornościowy (naturalny system obronny organizmu), jak bronić się przed chorobami.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da „učijo" imunski sistem (naravno obrambo telesa), kako se braniti pred boleznimi.
Polish: Po pierwszym zaszczepieniu obrzęk ustępuje zazwyczaj w ciągu 30 dni, a po podaniu drugiej dawki może trwać co najmniej 35 dni.
Slovenian: Po prvem cepljenju oteklina običajno uplahne v 30 dneh in lahko traja najmanj 35 dni po drugem cepljenju.
Polish: Cykl szczepienia składa się z dwóch dawek: pierwszą dawkę podaje w wieku od 10 do 14 tygodni, a następnie po upływie 4-10 tygodni podaje się drugą dawkę.
Slovenian: Shemo cepljenja sestavljata dva odmerka: prvi odmerek se daje pri 10. do 14. tednu starosti, drugi pa štiri do 10 tednov po prvem odmerku.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka znajduje się w module 6 tego sprawozdania EPAR.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji je na voljo v modulu 6 tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Polish: Drugą dawkę należy podać nie później niż na 6 tygodni przed wejściem kur w okres nieśności.
Slovenian: Drugi odmerek je treba dati najmanj šest tednov pred nesnostjo.
Polish: Kury przekazują przeciwciała kurczętom poprzez jaja.
Slovenian: Protitelesa se prenašajo s kokoši na njihove potomce prek jajc.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie preparatu Netvax może powodować znaczną bolesność oraz obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca.
Slovenian: Nenamerno injiciranje zdravila Netvax lahko povzroči hude bolečine in otekline, zlasti ob injiciranju v sklep ali prst.
Polish: W badaniach wykazano, że szczepionka jest skuteczna w pobudzaniu wytwarzania przeciwciał u kur i w ich jajach.
Slovenian: Študije so pokazale, da je cepivo učinkovito pri spodbujanju proizvodnje protiteles pri kokoših in njihovih jajcih.
Polish: Kura jest w stanie przekazać odporność swemu potomstwu przez prawie rok od zakończenia szczepienia.
Slovenian: Kokoš lahko še skoraj eno leto po koncu cepljenja prenaša odpornost na svoje potomce.
Polish: Skuteczność preparatu Netvax oceniano w wielu badaniach przeprowadzonych w warunkach laboratoryjnych i w terenie u kur i ich kurcząt.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Netvax so raziskovali v številnih preskušanjih v laboratorijskih in terenskih razmerah pri kokoših in njihovih potomcih.
Polish: Szczepionkę Netvax podaje się we wstrzyknięciu w mięsień piersiowy.
Slovenian: Zdravilo Netvax se injicira v prsno mišico.
Polish: Szczepienie wywołuje obrzęk w miejscu wstrzyknięcia.
Slovenian: Cepljenje povzroči oteklino na mestu injiciranja.
Polish: Główną miarą skuteczności było wytworzenie przeciwciał przeciwko C. perfringens typu A we krwi kur i w ich jajach.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila proizvodnja zaščitnih protiteles proti C. perfringens tipa A v krvi in jajcih kokoši.
Polish: Informacja dotycząca statusu produktu (recepty) znajduje się na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na nalepki/zunanji ovojnini.
Polish: W przypadku niezamierzonego wstrzyknięcia należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem i przedstawić ulotkę informacyjną.
Slovenian: Ob nenamernem injiciranju se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo.
Polish: W badaniach kury zaszczepione szczepionką Netvax porównywano z ptakami, które nie otrzymały szczepienia.
Slovenian: V študijah so primerjale kokoši, cepljene z zdravilom Netvax, s tistimi, ki cepiva niso prejele.
Polish: Preparat Netvax to szczepionka.
Slovenian: Zdravilo Netvax je cepivo.
Polish: W dniu 16 kwietnia 2009 r. Komisja Europejska przyznała firmie Intervet International BV pozwolenie na dopuszczenie preparatu Netvax do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Netvax, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International B.V.
Polish: Preparat Netvax zawiera jeden typ toksoidu C. perfringens zwany toksoidem alfa.
Slovenian: Zdravilo Netvax vsebuje eno obliko toksoida bakterije C. perfringens, imenovano alfa toksoid.
Polish: W badaniach oceniano także śmiertelność u kurcząt, które wylęgły się z jaj zaszczepionych kur oraz częstość zachorowań i nasilenie zmian w przewodzie pokarmowym wywołanych przez martwicowe zapalenie jelit po celowym zakażeniu kurcząt bakterią w wieku trzech tygodni.
Slovenian: V študijah so prav tako raziskovali pogin piščancev, ki so jih izlegle cepljene kokoši in pojavnost ter resnost okvar, ki jih je povzročil nekrotični enteritis v prebavnem sistemu potem, ko so piščance pri treh tednih starosti namenoma okužili z bakterijo.
Polish: Martwicowe zapalenie jelit to choroba wywołująca uszkodzenie jelit.
Slovenian: Nekrotični enteritis je bolezen, ki poškoduje prebavni sistem.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Netvax?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Netvax?
Polish: U kurcząt, które wylęgły się z jaj zaszczepionych kur, szczepionka przyczyniła się do zmniejszenia liczby zgonów oraz częstości zachorowań i nasilenia zmian wywołanych przez martwicowe zapalenie jelit.
Slovenian: Pri piščancih, ki so jih izlegle cepljene kokoši, je cepivo zmanjšalo število poginov in pojavnost ter resnost okvar, ki jih je povzročil nekrotični enteritis.
Polish: Szczepionka Netvax jest stosowana w celu zmniejszenia śmiertelności oraz częstości zachorowań i nasilenia zmian chorobowych.
Slovenian: Zdravilo Netvax se uporablja za zmanjšanje števila poginov ter pojavnosti in resnosti bolezni.
Polish: Netvax to szczepionka zawierająca toksoid (osłabioną toksynę) bakterii Clostridium perfringens (C. perfringens) typu A. Szczepionka ma postać emulsji (mieszanina olejowo-wodna) do wstrzykiwań.
Slovenian: Zdravilo Netvax je cepivo, ki vsebuje toksoid (oslabljeni toksin) iz bakterije Clostridium perfringens (C. perfringens) tipa A. Cepivo je na voljo v obliki emulzije (mešanice tekočin na osnovi olja in vode) za injiciranje.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Netvax wykazano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Netvax izkazalo med študijami?
Polish: Preparat Netvax zawiera małą ilość toksoidu bakterii C. perfringens typu A. Po podaniu kurze jej system odpornościowy rozpoznaje toksoid jako „obcy" i wytwarza przeciwko niemu przeciwciała.
Slovenian: Zdravilo Netvax vsebuje majhne količine toksoida bakterije C. perfringens tipa A. Ko z njim cepimo kokoš, njen imunski sistem prepozna toksoid kot „tujek" in proti njemu ustvari protitelesa.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Netvax przewyższają ryzyko w czynnym uodpornianiu kur w celu przekazywania potomstwu biernej odporności przeciwko martwicowemu zapaleniu jelit w okresie nieśności w celu zmniejszenia śmiertelności oraz częstości zachorowań i nasilenia zmian chorobowych w przebiegu martwicowego zapalenia jelit wywołanego przez C. perfringens typu A. CVMP zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Netvax do obrotu.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Netvax za aktivno imunizacijo kokoši proti nekrotičnemu enteritisu med nesnostjo in prenos pasivne zaščite na njihove potomce, za zmanjšanje pogina ter pojavnosti in resnosti okvar pri nekrotičnem enteritisu, ki jih povzroča bakterija C. perfringens tipa A, večje od z njim povezanih tveganj.
Polish: Preparat Netvax stosuje się do szczepienia kur przeciwko martwicowemu zapaleniu jelit wywołanemu przez C. perfringens typu A, aby mogły przekazać odporność przeciwko tej chorobie swemu potomstwu.
Slovenian: Zdravilo Netvax se uporablja za cepljenje kokoši proti nekrotičnemu enteritisu, ki ga povzroča C. perfringens tipa A, tako da prenesejo odpornost na bolezen na svoje potomce.
Polish: Co to jest Netvax?
Slovenian: Kaj je zdravilo Netvax?
Polish: W jakim celu stosuje się Netvax?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Netvax uporablja?
Polish: Szczepionka była dobrze tolerowana przez kury, bez wpływu na wytwarzanie jaj i kurczęta.
Slovenian: Cepivo ni vplivalo na izleganje jajc ali potomcev, kokoši pa so ga dobro prenašale.
Polish: Jak działa preparat Netvax?
Slovenian: Kako zdravilo Netvax deluje?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Netvax?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Netvax odobreno?
Polish: 1 ampułko-strzykawka z zabezpieczeniem igły
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga s ščitnikom igle
Polish: Droga podania
Slovenian: Vsebnost
Polish: 1 ampułko-strzykawka + osobisty aplikator (zestaw ONPRO)
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga + injektor, ki se pritrdi na telo (komplet Onpro)
Polish: Podanie podskórne ampułko-strzykawka (szkło) z zabezpieczeniem igły
Slovenian: Za subkutano uporabo napolnjena injekcijska brizga (steklena) s ščitnikom igle
Polish: ONPRO)
Slovenian: Ovojnina
Polish: Podanie podskórne ampułko-strzykawka (szkło)
Slovenian: Za subkutano uporabo napolnjena injekcijska brizga (steklena)
Polish: Neulasta (pegfilgrastym)
Slovenian: Neulasta (pegfilgrastim)
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Neulasta są stale monitorowane.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Neulasta stalno spremljajo.
Polish: Lek Neulasta otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 22 sierpnia 2002 r. Dalsze informacje na temat leku Neulasta znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Neulasta so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Neulasta przewyższają ryzyko i może on zostać dopuszczony do stosowania w UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Neulasta večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Neulasta (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to ból kości.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Neulasta (ki se lahko pojavi pri več kot 1 bolniku od 10) je bolečina v kosteh.
Polish: Co to jest lek Neulasta i w jakim celu się go stosuje
Slovenian: Kaj je zdravilo Neulasta in za kaj se uporablja?
Polish: Inne informacje dotyczące leku Neulasta
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Neulasta
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Neulasta
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Neulasta?
Polish: Lek Neulasta oceniano w dwóch badaniach głównych z udziałem 467 pacjentek z rakiem piersi, otrzymujących chemioterapię.
Slovenian: Zdravilo Neulasta so proučevali v dveh glavnih študijah, v katerih je sodelovalo 467 bolnic z rakom dojke, ki so jih zdravili s kemoterapijo.
Polish: Firma wprowadzająca lek Neulasta do obrotu zapewni, że pacjenci/opiekunowie używający leku otrzymają kartę ostrzegawczą, która zawiera informacje o tym, jak korzystać z przyrządu do wstrzykiwania leku.
Slovenian: Podjetje, ki trži zdravilo Neulasta, bo zagotovilo, da bodo bolniki ali skrbniki, ki uporabljajo zdravilo, prejeli opozorilno kartico, na kateri bo razloženo, kako uporabljati pripomoček za injiciranje zdravila.
Polish: Lek Neulasta jest podawany w jednej dawce 6 mg wstrzykiwanej pod skórę po upływie co najmniej 24 godzin od zakończenia każdego cyklu chemioterapii (leczenie lekami przeciwnowotworowymi).
Slovenian: Zdravilo Neulasta se daje v obliki enkratnega odmerka v jakosti 6 mg, ki se injicira pod kožo vsaj 24 ur po koncu vsakega ciklusa kemoterapije (zdravljenja z zdravili proti raku).
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności leczenia był czas trwania ciężkiej neutropenii w trakcie pierwszego cyklu chemioterapii.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo trajanje hude nevtropenije med prvim ciklusom kemoterapije.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Neulasta są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Neulasta, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Polish: W obu badaniach porównywano skuteczność pojedynczego wstrzyknięcia leku Neulasta z wielokrotnymi codziennymi wstrzyknięciami filgrastymu w trakcie każdego z czterech cyklów chemioterapii.
Slovenian: V obeh študijah so enkratno injiciranje zdravila Neulasta primerjali z večkratnimi dnevnimi injiciranji filgrastima med vsakim od štirih ciklusov kemoterapije.
Polish: Lek Neulasta był tak samo skuteczny jak filgrastym pod względem skracania czasu trwania ciężkiej neutropenii.
Slovenian: Zdravilo Neulasta je bilo pri skrajšanju hude nevtropenije enako učinkovito kot filgrastim.
Polish: W leku Neulasta filgrastym jest „pegylowany" (tzn. jest przyłączony do substancji chemicznej o nazwie glikol polietylenowy).
Slovenian: V zdravilu Neulasta je filgrastim pegiliran (vezan na kemično snov, imenovano polietilenglikol).
Polish: Lek Neulasta jest wydawany wyłącznie na receptę, a leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz z doświadczeniem w dziedzinie onkologii lub hematologii.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Neulasta je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem rakavih obolenj ali krvnih bolezni.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Neulasta i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Slovenian: Pregled zdravila Neulasta in zakaj je odobreno v EU
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Neulasta znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Neulasta glejte navodilo za uporabo.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Neulasta wykazane w badaniach
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Neulasta so se pokazale v študijah?
Polish: Lek podaje się szczególnie w celu skrócenia czasu trwania neutropenii i zapobiegania gorączce neutropenicznej (gorączka towarzysząca neutropenii).
Slovenian: Zdravilo se daje za skrajševanje trajanja nevtropenije in preprečevanje febrilne nevtropenije (nevtropenije, ki jo spremlja povišana telesna temperatura).
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Neulasta znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Neulasta glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Neulasta to lek stosowany u pacjentów z chorobą nowotworową w leczeniu neutropenii (mała liczba neutrofilów, rodzaju krwinek białych), która jest częstym działaniem niepożądanym leczenia przeciwnowotworowego i może skutkować podatnością pacjentów na zakażenia.
Slovenian: Neulasta je zdravilo, ki se uporablja pri bolnikih z rakom za pomoč pri nevtropeniji (zmanjšanem številu nevtrofilcev, vrste belih krvnih celic), ki je pogost neželeni učinek pri zdravljenju raka, zaradi katerega pa so bolniki dovzetnejši za okužbe.
Polish: Lek Neulasta nie jest przeznaczony do stosowania u pacjentów z nowotworem krwi określanym jako przewlekła białaczka szpikowa lub pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi (stany, w przebiegu których następuje wytwarzanie dużej liczby nieprawidłowych komórek krwi, z których może rozwijać się białaczka).
Slovenian: Zdravilo Neulasta ni namenjeno uporabi pri bolnikih z vrsto krvnega raka, imenovano kronična mieloična levkemija, ali mielodisplastičnimi sindromi (obolenji, pri katerih nastajajo velike količine nenormalnih krvnih celic, ki se lahko razvijejo v levkemijo).
Polish: Lek Neulasta jest skuteczny pod względem skracania czasu trwania ciężkiej neutropenii w trakcie chemioterapii, przy czym stwierdzono, że działania niepożądane związane ze stosowaniem leku są możliwe do opanowania.
Slovenian: Zdravilo Neulasta je učinkovito pri skrajševanju hude nevtropenije med kemoterapijo, njegovi neželeni učinki pa veljajo za obvladljive.
Polish: Jak działa lek Neulasta
Slovenian: Kako zdravilo Neulasta deluje?
Polish: W obu badaniach czas trwania ciężkiej neutropenii wynosił około 1,7 dnia w trakcie pierwszego cyklu chemioterapii w porównaniu z 5-7 dniami, gdy nie stosowano żadnego czynnika stymulującego.
Slovenian: V obeh študijah je nevtropenija pri bolnicah trajala približno 1,7 dneva med prvim ciklusom kemoterapije.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Neulasta w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Neulasta upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Polish: Jak stosować lek Neulasta
Slovenian: Kako se zdravilo Neulasta uporablja?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Neulasta
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Neulasta?
Polish: Substancja czynna leku Neulasta, pegfilgrastym, zawiera filgrastym, który wykazuje bardzo duże podobieństwo do ludzkiego białka o nazwie czynnik wzrostu kolonii granulocytów (G-CSF).- Filgrastym działa poprzez pobudzanie szpiku kostnego do wytwarzania większej liczby krwinek białych, zwiększając tym samym ich liczbę we krwi i lecząc neutropenię.
Slovenian: Filgrastim deluje tako, da spodbuja kostni mozeg k proizvodnji več belih krvnih celic, s čimer poveča število belih krvnih celic in zdravi nevtropenijo.
Polish: 9/l lub więcej.
Slovenian: 9/l ali večje.
Polish: Ze względu na bezpieczeństwo:
Slovenian: Zaradi varnosti:
Polish: Należy ją obserwować przez co najmniej 10 sekund.
Slovenian: Opazujte jo vsaj 10 sekund.
Polish: • Dodatkowe środki ograniczające ryzyko
Slovenian: • Dodatni ukrepi za zmanjševanje tveganj
Polish: Nie jest znane znaczenie tych odkryć w odniesieniu do ludzi.
Slovenian: Pomen teh ugotovitev za ljudi ni znan.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punktach 4.8, 5.1 i 5.2, ale nie można sformułować zaleceń dotyczących dawkowania.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavjih 4.8, 5.1 in 5.2, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Polish: To zwiększenie jest przemijające i aktywności wracają do wartości początkowych.
Slovenian: Ta zvišanja so prehodna in vrednosti se vrnejo na izhodiščne.
Polish: Uwaga!
Slovenian: Pozor!
Polish: 27 godzin
Slovenian: 27 ur
Polish: Lateks może zostać przeniesiony na skórę.
Slovenian: Lateks se vam lahko prenese na kožo.
Polish: Należy nosić luźną odzież i uważać przy zmianie ubrań.
Slovenian: Nosite ohlapna oblačila in pazite, ko se preoblačite.
Polish: 9/l) (patrz punkt 4.4).
Slovenian: 9/l) (glejte poglavje 4.4).
Polish: 0% (pusty)
Slovenian: 0 % (prazno)
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22 sierpnia 2002 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 16 lipca 2007
Slovenian: Datum prve odobritve: 22. avgust 2002 Datum zadnjega podaljšanja: 16. julij 2007
Polish: Puerto Rico 00777-4060 USA
Slovenian: Puerto Rico 00777-4060 ZDA
Polish: Podobnie jak w przypadku wszystkich białek leczniczych możliwe jest wystąpienie immunogenności.
Slovenian: Kot pri vseh terapevtskih beljakovinah obstaja možnost imunogenosti.