FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le sostanze che possono ridurre l'effetto ipoglicemizzante includono corticosteroidi, danazolo, diazossido, diuretici, glucagone, isoniazide, estrogeni e progestinici, derivati della fenotiazina, somatotropina, medicinali simpaticomimetici (ad es. epinefrina [adrenalina], salbutamolo, terbutalina), ormoni tiroidei, medicinali antipsicotici atipici (ad es. clozapina e olanzapina) e inibitori della proteasi.
Romanian: Substanţele care pot diminua efectul de scădere a glicemiei includ glucocorticoizii, danazolul, diazoxidul, diureticele, glucagonul, izoniazida, estrogenii și progestativele, derivaţii de fenotiazină, somatropina, medicamentele simpatomimetice (de exemplu epinefrina [adrenalina], salbutamolul, terbutalina), hormonii tiroidieni, medicamentele antipsihotice atipice (de exemplu clozapina şi olanzapina) şi inhibitorii de protează.
Italian: Alcuni esempi: - ha iniettato troppa insulina, - ha saltato o ritardato i pasti, - non sta mangiando a sufficienza, o il cibo consumato contiene meno carboidrati del solito (lo zucchero e le sostanze simili allo zucchero sono chiamati carboidrati; tuttavia, i dolcificanti artificiali NON sono carboidrati), - ha perso carboidrati in conseguenza di vomito o diarrea, - beve bevande alcoliche, in particolare se sta mangiando poco, - sta praticando più esercizio fisico del solito o un tipo diverso di attività fisica, - si sta riprendendo da una lesione, un intervento chirurgico o un altro stress, - si sta riprendendo da una malattia o dalla febbre,
Romanian: Exemplele includ: - vă injectaţi prea multă insulină, - omiteţi sau amânaţi să mâncaţi, - nu mâncaţi suficient sau consumaţi alimente care conţin mai puţine glucide decât normal (zahărul şi substanţele similare zahărului se numesc glucide; cu toate acestea, îndulcitorii artificiali NU sunt glucide), - pierdeţi glucide prin vărsături sau diaree, - beţi alcool etilic, mai ales dacă nu mâncaţi suficient, - faceţi mai multe exerciţii fizice decât de obicei sau un alt gen de activitate fizică, - sunteţi în convalescenţă după un traumatism, o intervenţie chirurgicală sau un alt stres, - sunteţi în convalescenţă după o boală sau după febră, - utilizaţi sau aţi oprit utilizarea anumitor alte medicamente (vezi pct. 2.
Italian: Impostare una dose di controllo di 2 unità ruotando la manopola fino a portare la linea nera in corrispondenza del "2".
Romanian: Pentru doza de test selectaţi 2 unităţi prin răsucirea butonului de fixare a dozei, până când linia neagră indică cifra „2".
Italian: Il passaggio da una terapia insulinica a un'altra richiede una prescrizione medica, la supervisione di un medico e il monitoraggio dei livelli di glucosio nel sangue.
Romanian: Trecerea de la tratamentul cu o insulină la tratamentul cu altă insulină necesită prescripţie medicală, supraveghere medicală şi monitorizarea glicemiei.
Italian: Sono disponibili confezioni da 1 o 5 penne e confezioni multiple contenenti 10 (2 x 5) penne preriempite.
Romanian: Este disponibil în cutii de 1, 5 şi un ambalaj multiplu cu 10 (2 x 5) stilouri injectoare (pen-uri) preumplute.
Italian: Ogni penna contiene 3 mL di soluzione iniettabile, equivalenti a 300 unità.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) conţine soluţie injectabilă 3 ml, echivalent cu 300 unităţi.
Italian: Eccipienti: cloruro di zinco, metacresolo, glicerolo, acido cloridrico e idrossido di sodio (per l'aggiustamento del pH), acqua per preparazioni iniettabili.
Romanian: Excipienţi: clorură de zinc, metacrezol, glicerol, acid clorhidric şi hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile.
Italian: Merck Sharp & Dohme Corp. Elkton, VA Stonewall Plant
Romanian: Elkton, VA Stonewall Plant
Italian: Consulti il medico prima di intraprendere un viaggio.
Romanian: Înainte de a pleca într-o călătorie, cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
Italian: Le variazioni di HbA1c rispetto al basale sono state simili nei due gruppi di trattamento; tuttavia i valori glicemici registrati durante la notte sono risultati significativamente maggiori nel gruppo trattato con insulina glargine/lispro rispetto al gruppo trattato con insulina NPH/regolare, con un nadir medio di 5,4 mM versus 4,1 mM. Similmente, l'incidenza dell'ipoglicemia notturna è stata del 32 % nel gruppo insulina glargine/lispro versus 52 % nel gruppo insulina NPH/regolare.
Romanian: Modificările HbA1c faţă de valorile iniţiale au fost similare între grupurile de tratament; cu toate acestea, valorile glicemiei înregistrate în timpul nopţii au fost semnificativ mai mari în grupul tratat cu insulină glargin/lispro comparativ cu grupul tratat cu insulină NPH/regular, cu o limită inferioară medie de 5,4 mmoli faţă de 4,1 mmoli.
Italian: Rimuovere il cappuccio esterno dell'ago e metterlo da parte.
Romanian: Scoateţi capacul exterior al acului şi păstraţi-l.
Italian: Come nello studio pediatrico precedentemente descritto, la riduzione, rispetto al basale, dei livelli di glucosio plasmatico a digiuno è stata maggiore nel gruppo trattato con insulina glargine in confronto al gruppo trattato con insulina NPH.
Romanian: Similar studiului la copii şi adolescenţi descris mai sus, reducerea glicemiei în condiţii de repaus alimentar faţă de valoarea iniţială a fost mai mare în grupul tratat cu insulină glargin comparativ cu grupul tratat cu insulină NPH.
Italian: Data fuori dal frigorifero: spazio per annotare la data della penna da quando è fuori dal frigorifero.
Romanian: Data scoaterii din frigider: Notaţi în spaţiul prevăzut data la care stiloul injector (pen-ul) a fost scos din frigider.
Italian: Componenti della penna
Romanian: Componentele stiloului injector (pen-ului)
Italian: Confezione multipla: 10 penne preriempite (2 confezioni da 5) da 3 mL.
Romanian: Ambalaj multiplu: 10 (2 cutii a 5) stilouri injectoare (pen-uri) preumplute a 3 ml.
Italian: Ripetere l'operazione fino a che non si osservi la fuoriuscita di insulina Se il medicinale non fuoriesce, impostare nuovamente 2 unità e premere un'altra volta il pulsante di iniezione.
Romanian: Dacă medicamentul nu iese, fixaţi din nou 2 unităţi şi apăsaţi butonul de injectare din nou.
Italian: I medicinali che possono causare un innalzamento del livello di zucchero nel sangue (iperglicemia) includono: - corticosteroidi (come il "cortisone" usato per trattare le infiammazioni), - danazolo (medicinale che agisce sull'ovulazione), - diazossido (usato per trattare un basso livello di zucchero nel sangue), - diuretici (usati per trattare la pressione sanguigna alta o l'eccessiva ritenzione di liquidi), - glucagone (ormone pancreatico usato per trattare l'ipoglicemia grave), - isoniazide (usata per trattare la tubercolosi), - estrogeni e progestinici (come quelli contenuti nella pillola anticoncezionale usata per il controllo delle nascite), - derivati della fenotiazina (usati per trattare disturbi psichiatrici), - somatotropina (ormone della crescita), - medicinali simpatico-mimetici (come l'epinefrina [adrenalina], salbutamolo, terbutalina usati per trattare l'asma), - ormoni tiroidei (usati per trattare i disturbi della tiroide), - medicinali antipsicotici atipici (come clozapina, olanzapina), - inibitori della proteasi (usati per trattare l'HIV).
Romanian: Medicamentele care pot să crească valoarea glicemiei (hiperglicemie) includ: - glucocorticoizi (cum este „cortizonul", folosit pentru a trata inflamaţia), - danazol (medicament care acţionează asupra ovulaţiei), - diazoxid (folosit pentru a trata hipoglicemia), - diuretice (folosite pentru a trata tensiunea arterială mare sau acumularea excesivă de lichide), - glucagon (hormon pancreatic folosit pentru a trata hipoglicemia severă), - izoniazidă (folosită pentru a trata tuberculoza), - estrogeni şi progestative (cum sunt în contraceptivele orale, folosite pentru evitarea sarcinii), - derivaţi fenotiazinici (folosiţi pentru a trata afecţiuni psihice), - somatropină (hormon de creştere), - medicamente simpatomimetice (cum sunt epinefrina [adrenalina], salbutamolul, terbutalina, folosite pentru a trata astmul bronşic), - hormoni tiroidieni (folosiţi pentru a trata afecţiuni ale glandei tiroide), - medicamente antipsihotice atipice (cum sunt clozapina, olanzapina), - inhibitori de protează (folosiţi pentru a trata HIV).
Italian: In entrambi i gruppi di trattamento sono stati osservati effetti simili sull'emoglobina glicosilata e sull'incidenza di ipoglicemia sintomatica; tuttavia, i livelli di glucosio plasmatico a digiuno risultavano maggiormente diminuiti rispetto al basale nel gruppo insulina glargine al confronto di quanto osservato nel gruppo NPH.
Romanian: Efecte similare asupra hemoglobinei glicozilate şi incidenţei hipoglicemiei simptomatice au fost observate în ambele grupuri de tratament; cu toate acestea, glicemia în condiţii de repaus alimentar a scăzut mai mult faţă de momentul iniţial în grupul tratat cu insulină glargin comparativ cu grupul tratat cu insulină NPH.
Italian: Se è stata selezionata una dose sbagliata, basterà ruotare la manopola in senso inverso fino ad allineare il valore desiderato con la linea nera presente sulla finestrella.
Romanian: Dacă fixaţi o doză greşită, trebuie doar să rotiţi înapoi butonul de dozaj până când cifra corectă se aliniază cu linia neagră din fereastra dozei.
Italian: A. PRODUTTORE(I) DEL(DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) E PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANȚII) SUBSTANȚEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ȘI FABRICANTUL (FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Italian: Eseguire l'iniezione
Romanian: Administrarea injecţiei
Italian: Nell'organismo
Romanian: La nivelul organismului dumneavoastră
Italian: In caso di domande su questo medicinale o sul diabete, rivolgersi al medico o all'infermiere per assistenza.
Romanian: Dacă aveţi întrebări suplimentare cu privire la acest medicament sau legate de diabetul zaharat, vă rugăm să cereţi ajutorul medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Italian: cappuccio della penna corpo della penna manopola finestrella della dose cartuccia di insulina pulsante di iniezione testa della cartuccia
Romanian: capacul stiloului injector corpul stiloului injector butonul de fixare a dozei butonul injector fereastra dozei
Italian: Eseguire un controllo di sicurezza prima di ogni iniezione.
Romanian: Înainte de fiecare injectare faceţi o verificare de siguranţă.
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Romanian: Lipohipertrofie Lipoatrofie Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Italian: Ogni penna contiene 3 mL di soluzione iniettabile (equivalenti a 300 unità).
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) conține 3 ml soluție injectabilă (echivalent cu 300 unități).
Italian: Durante l'estensione del trattamento con insulina glargine non sono emersi nuovi segnali relativi alla sicurezza.
Romanian: Nu au fost observate noi semnale de siguranţă în timpul acestui tratament prelungit cu insulină glargin.
Italian: Con una singola iniezione è possibile erogare da 1 a 60 unità.
Romanian: Vă puteţi administra între 1 şi 60 unităţi de insulină la o singură injecţie.
Italian: Preparazione per l'iniezione
Romanian: Pregătiţi-vă pentru injectare
Italian: Prima di eseguire l'iniezione, assicurarsi di riuscire a leggere la finestrella della dose.
Romanian: Înainte de injectare, asiguraţi-vă că fereastra dozei este îndreptată înspre dumneavoastră.
Italian: EU/1/16/1162/003 10 (2 confezioni da 5) penne preriempite da 3 mL
Romanian: EU/1/16/1162/003 10 (2 cutii cu 5) stilouri injectoare (pen-uri) preumplute a 3 ml
Italian: Controllare la cartuccia prima dell'uso.
Romanian: Înainte de utilizare, se inspectează vizual cartuşul.
Italian: ASTUCCIO ESTERNO (con blue box) confezione multipla - 10 (2 x 5)
Romanian: CUTIE (cu chenar albastru) ambalaj multiplu - 10 (2 x 5) stilouri injectoare (pen-uri)
Italian: Nelle situazioni di seguito indicate, il controllo del diabete può richiedere particolare attenzione (ad es. l'aggiustamento della dose di insulina, l'esecuzione di esami del sangue e delle urine): - se è malato o ha subito una lesione importante, il livello di zucchero nel sangue può aumentare
Romanian: În următoarele situaţii, tratamentul diabetului dumneavoastră zaharat poate necesita atenţie suplimentară (de exemplu ajustarea dozei de insulină, teste de sânge şi urină):
Italian: LUSDUNA 100 unità/mL soluzione iniettabile in una penna preriempita Insulina glargine
Romanian: LUSDUNA 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Insulină glargin
Italian: Ogni mL di soluzione contiene 100 unità di insulina glargine (equivalenti a 3,64 mg).
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine insulină glargin 100 unităţi (echivalent cu 3,64 mg).
Italian: I fattori che possono influenzare il livello di zucchero nel sangue sono numerosi.
Romanian: Valoarea glicemiei poate fi influenţată de mulţi factori.
Italian: Premere per iniettare il medicinale
Romanian: Apăsaţi pentru a injecta
Italian: La cartuccia è sigillata in una penna per iniezione usa e getta.
Romanian: Cartuşul este fixat ireversibil într-un stilou injector (pen) jetabil.
Italian: Tenere la penna preriempita nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Romanian: A se ţine stiloul injector (pen-ul) preumplut în cutie pentru a fi protejat de lumină.
Italian: Assicurarsi che le penne non siano in prossimità del comparto congelatore o di buste refrigeranti.
Romanian: Asiguraţi-vă că stilourile injectoare (pen-urile) nu sunt puse lângă pereţii congelatorului sau pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică.
Italian: Se nota segni di un eccessivo abbassamento dei livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia) dovrà fare in modo di innalzare immediatamente il livello di zucchero nel sangue (vedere il paragrafo "Iperglicemia e ipoglicemia" alla fine del foglio illustrativo).
Romanian: Dacă observaţi semne că aveţi valori mici ale glicemiei (hipoglicemie), luaţi imediat măsuri pentru a creşte glicemia (vezi punctul „Hiperglicemia şi Hipoglicemia" de la sfârşitul acestui prospect).
Italian: Non mettere LUSDUNA a diretto contatto con il comparto del congelatore o con buste refrigeranti.
Romanian: Nu puneţi LUSDUNA lângă pereţii congelatorului sau pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică.
Italian: Quando somministrate per via endovenosa, l'emivita di eliminazione dell'insulina glargine e quella dell'insulina umana sono risultate comparabili.
Romanian: După administrarea intravenoasă, timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al insulinei glargin a fost comparabil cu cel al insulinei umane.
Italian: Rimuovere i cappucci dell'ago
Romanian: Îndepărtaţi capacul acului
Italian: Se non si riesce a selezionare la dose intera prescritta, potrebbe non esserci una quantità sufficiente di insulina nella penna.
Romanian: Dacă stiloul injector (pen-ul) nu vă permite să selectaţi întreaga doză, s-ar putea să nu mai fie suficientă insulină rămasă în stiloul injector (pen).
Italian: IPERGLICEMIA (livelli elevati di zucchero nel sangue)
Romanian: HIPERGLICEMIA (valori mari ale glicemiei)
Italian: LUSDUNA 100 unità/mL per iniezione Nexvue
Romanian: LUSDUNA 100 unităţi/ml soluţie injectabilă Nexvue
Italian: Confezioni da 1 o 5 penne e confezioni multiple contenenti 10 penne (2 confezioni da 5).
Romanian: Cutii cu 1, 5 şi ambalaj multiplu cu 10 (2 cutii a 5) stilouri injectoare (pen-uri).
Italian: Disinfettare l'area con un tampone disinfettante.
Romanian: Curăţaţi zona de injectare cu un tampon cu alcool medicinal.
Italian: Ogni mL contiene 100 unità di insulina glargine* (equivalenti a 3,64 mg).
Romanian: Fiecare ml conţine insulină glargin* 100 unităţi (echivalent cu 3,64 mg).
Italian: A ogni iniezione occorrerà cambiare il sito di puntura all'interno di una determinata area della pelle prescelta.
Romanian: La fiecare injectare schimbaţi locul de administrare din cadrul regiunii cutanate respective.
Italian: Si tratta di questioni di cui dovrebbe aver già parlato con il medico o l'infermiere.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta trebuie să vă fi vorbit despre acest lucru.
Italian: LUSDUNA è adatto soltanto per iniezioni sottocutanee.
Romanian: LUSDUNA este indicat doar pentru injecții administrate imediat sub piele.
Italian: Come per tutte le insuline, la durata d'azione dell'insulina glargine può essere influenzata dall'attività fisica e da altre variabili.
Romanian: Similar tuturor insulinelor, activitatea fizică precum şi alţi factori pot influenţa profilul de acţiune în funcţie de timp al insulinei glargin.
Italian: Compromissione della vista
Romanian: Tulburări vizuale
Italian: EU/1/16/1162/001 1 penna preriempita da 3 mL EU/1/16/1162/002 5 penne preriempite da 3 mL
Romanian: EU/1/16/1162/001 1 stilou injector (pen) preumplut a 3 ml EU/1/16/1162/002 5 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute a 3 ml
Italian: Durante l'iniezione è necessario poter vedere chiaramente la finestrella.
Romanian: Trebuie să vedeţi bine fereastra dozei în timpul injecţiei.
Italian: Non è infatti possibile selezionare un numero di unità di insulina superiore al numero di unità rimaste nella penna.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) nu vă permite fixarea dozei peste numărul de unităţi de insulină rămase în stiloul injector (pen).
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Reacţii la locul injectării
Italian: Nome e indirizzo del(dei) produttore(i) del(dei) principio(i) attivo(i) biologico(i)
Romanian: Numele și adresa fabricantului (fabricanților) substanței(lor) biologic active
Italian: Ogni mL contiene 100 unità (3,64 mg) di insulina glargine.
Romanian: Fiecare ml conţine insulină glargin 100 unităţi (3,64 mg).
Italian: Per informazioni sul trattamento dell'iperglicemia, vedere il paragrafo "Iperglicemia e ipoglicemia" alla fine del foglio illustrativo.
Romanian: Pentru informaţii privind tratamentul hiperglicemiei, vezi punctul „Hiperglicemia şi Hipoglicemia" de la sfârşitul acestui prospect.
Italian: Vedere il paragrafo "Iperglicemia e ipoglicemia" alla fine del foglio illustrativo.
Romanian: Vezi punctul „Hiperglicemia şi Hipoglicemia" de la sfârşitul acestui prospect.
Italian: EU/1/16/1162/003 5 penne preriempite da 3 mL
Romanian: EU/1/16/1162/003 5 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute a 3 ml
Italian: Per informazioni sul trattamento dell'ipoglicemia, vedere il paragrafo "Iperglicemia e ipoglicemia" alla fine del foglio illustrativo.
Romanian: Pentru informaţii privind tratamentul hipoglicemiei, vezi punctul „Hiperglicemia şi Hipoglicemia" de la sfârşitul acestui prospect.
Italian: Non congelare o mettere a diretto contatto con il comparto del congelatore o con buste refrigeranti.
Romanian: A nu se congela şi a nu se pune lângă congelator sau pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică.
Italian: Penne aperte e in uso:
Romanian: Odată ce aţi deschis şi utilizaţi un stilou injector (pen):
Italian: LUSDUNA 100unità/mL soluzione iniettabile in una penna preriempita (Nexvue)
Romanian: LUSDUNA 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut (Nexvue)
Italian: È bene imparare a riconoscere i sintomi premonitori dell'ipoglicemia.
Romanian: Fiţi familiarizat cu simptomele de avertizare.
Italian: Lusduna deve essere somministrato una volta al giorno alla stessa ora tutti i giorni.
Romanian: Lusduna se administrează o dată pe zi, la aceeași oră în fiecare zi.
Italian: Lusduna è un "medicinale biosimilare".
Romanian: Lusduna este un „medicament biosimilar".
Italian: Altre informazioni su Lusduna
Romanian: Alte informații despre Lusduna
Italian: Ciò significa che Lusduna è molto simile a un medicinale biologico (noto anche come "medicinale di riferimento") che è già stato autorizzato nell'Unione europea (UE).
Romanian: Aceasta înseamnă că Lusduna este similar cu un medicament biologic (numit și „medicament de referință"), care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Lusduna.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Lusduna.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Lusduna consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Lusduna este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Lusduna?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Lusduna?
Italian: Il diabete è una malattia in cui il livello di zucchero nel sangue è alto perché il corpo non può produrre insulina (diabete di tipo 1) oppure perché il corpo non produce abbastanza insulina o non può utilizzarla in modo efficace (diabete di tipo 2).
Romanian: Diabetul este o boală în care concentrația de zahăr din sânge este crescută, fie din cauza faptului că organismul nu poate produce insulină (diabet de tip 1), fie din cauză că organismul nu produce suficientă insulină sau nu o poate folosi în mod eficace (diabet de tip 2).
Italian: Lusduna insulina glargine
Romanian: Lusduna insulină glargin
Italian: Controllando il livello di glucosio nel sangue, si riducono i sintomi del diabete e si evitano complicanze.
Romanian: Prin controlarea glicemiei se reduc simptomele diabetului și se evită complicațiile.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che, conformemente ai requisiti dell'UE per i medicinali biosimilari, Lusduna ha mostrato di possedere un profilo di qualità, sicurezza ed efficacia comparabile a Lantus.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că, în conformitate cu cerințele UE pentru medicamente biosimilare, s-a demonstrat că Lusduna are o calitate, siguranță și eficacitate comparabile cu cea a Lantus.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Lusduna, vedere il foglio illustrativo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Lusduna, citiți prospectul.
Italian: Lusduna è un medicinale biosimilare, pertanto non sono stati necessari studi sull'efficacia e la sicurezza poiché queste sono già ben note per l'insulina glargine.
Romanian: Având în vedere că Lusduna este un „medicament biosimilar", nu au fost necesare studii cu privire la eficacitatea și siguranța sa, întrucât acestea sunt bine stabilite pentru insulina glargin.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Lusduna.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Lusduna.
Italian: Lusduna è un medicinale utilizzato nei pazienti di almeno 2 anni di età per il trattamento del diabete.
Romanian: Lusduna este un medicament utilizat pentru tratarea diabetului la pacienți cu vârsta de cel puțin 2 ani.
Italian: In entrambi gli studi, la principale misura dell'efficacia era il cambiamento, dopo 24 settimane di trattamento, del livello di emoglobina glicosilata (HbA1c) nel sangue, una sostanza che indica quanto efficacemente viene controllato il glucosio nel sangue.
Romanian: În ambele studii, principalul indicator al eficacității a fost modificarea, după 24 de săptămâni de tratament, a nivelului unei substanțe din sânge numite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care indică gradul de reglare a glicemiei.
Italian: Quali sono i rischi associati a Lusduna?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Lusduna?
Italian: Due studi di supporto hanno riscontrato che l'efficacia di una dose giornaliera di Lusduna era comparabile a quella di Lantus.
Romanian: Două studii de susținere au concluzionat că eficacitatea unei doze zilnice unice de Lusduna este comparabilă cu Lantus.
Italian: Approfonditi studi di laboratorio che hanno messo a confronto Lusduna con Lantus hanno dimostrato che l'insulina glargine contenuta in Lusduna è molto simile a quella presente in Lantus, in termini di struttura chimica, purezza e attività biologica.
Romanian: Studii ample de laborator care au comparat Lusduna cu Lantus au demonstrat că insulina glargin din Lusduna este foarte similară cu cea din Lantus din punctul de vedere al structurii chimice, al purității și al activității biologice.