FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der sås ingen farmakokinetisk interaktion mellem rivastigmin og digoxin, warfarin, diazepam eller fluoxetin i undersøgelser med raske frivillige forsøgspersoner.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ της rivastigmine και διγοξίνης, βαρφαρίνης, διαζεπάμης ή φλουοξετίνης σε μελέτες που έγιναν με υγιείς εθελοντές.
Danish: Rivastigmin kan medføre bradykardi, som udgør en risikofaktor i forekomsten af torsade de pointes, primært hos patienter med risikofaktorer.
Greek: Η rivastigmine μπορεί να προκαλέσει βραδυκαρδία, η οποία αποτελεί παράγοντα κινδύνου για περιστατικά ριπιδοειδούς ταχυκαρδίας, κυρίως σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου.
Danish: Klinisk relevant forbedring var i disse undersøgelser på forhånd defineret som en mindst 4-pointsforbedring af ADAS-Cog, forbedring af CIBIC-Plus eller en forbedring på mindst 10% af PDS.
Greek: Κλινικά σημαντική βελτίωση σε αυτές τις μελέτες ορίστηκε a apriori ως η βελτίωση σε τουλάχιστον 4 σημεία στην ADAS-Cog, βελτίωση στην CIBIC-Plus ή τουλάχιστον 10% βελτίωση στη PDS.
Danish: Den sekundære definition af respons krævede en mindst 4-pointsforbedring af ADAS-Cog, ingen forværring af CIBIC-Plus og ingen forværring af PDS.
Greek: Ο δεύτερος ορισμός της ανταπόκρισης προϋποθέτει βελτίωση σε 4 σημεία ή περισσότερα στην ADAS-Cog, καμιά επιδείνωση στην CIBIC-Plus και καμιά επιδείνωση στη PDS.
Danish: dosistitrering skal følges nøje i henhold den enkelte patients tolerabilitet.
Greek: Θα πρέπει να τηρούνται επακριβώς οι συστάσεις για τον προσδιορισμό της δόσης ανάλογα με την ατομική ανεκτικότητα.
Danish: Brug ikke Rivastigmine 1 A Pharma efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Rivastigmine 1 A Pharma μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί.
Danish: - hvis du har eller har haft astma eller en svær luftvejssygdom.
Greek: - Εάν έχετε ή είχατε ποτέ άσθμα ή σοβαρή πάθηση του αναπνευστικού.
Danish: • Indtag din medicin direkte fra doseringssprøjten.
Greek: • Καταπιείτε απευθείας το φάρμακό σας από τη σύριγγα.
Danish: Hvis de to lægemidler tages samtidig, kan det give problemer som f.eks. stive arme og ben og rysten i hænderne.
Greek: Η λήψη αυτών των δύο φαρμάκων μαζί ενδέχεται να προκαλέσει προβλήματα όπως δυσκαμψία στα άκρα και τρόμο στα χέρια.
Danish: Rivastigmin var ikke mutagen i et standardbatteri af in vitro- og in vivo-test, på nær i en kromosonal Abberation Test i humane perifere lymfocytter ved en dosis på 104 gange den maksimale kliniske relevante.
Greek: Η rivastigmine δεν είχε μεταλλαξιογόνο δράση σε μια σειρά από τυπικές δοκιμασίες in vitro και in vivo, με μόνη εξαίρεση μία δοκιμασία χρωμοσωματικών εκτοπιών που έγινε σε ανθρώπινα περιφερικά λεμφοκύτταρα, σε δόση 104 φορές μεγαλύτερη από τη μέγιστη κλινική έκθεση.
Danish: Det er muligt, at nogle af de patienter, der er sensibiliseret over for rivastigmin ved eksponering for rivastigminplasteret, ikke vil kunne tage nogen form for rivastigmin.
Greek: Είναι πιθανόν μερικοί ασθενείς ευαισθητοποιημένοι στην rivastigmine μετά από έκθεση σε έμπλαστρο rivastigmine να μην μπορούν να λάβουν rivastigmine σε οποιαδήποτε μορφή.
Danish: ADAS-Cog Rivastigmin
Greek: ADAS-Cog Rivastigmine
Danish: • Læg derefter doseringssprøjten tilbage i det beskyttende hylster.
Greek: • Ακολούθως, τοποθετήστε ξανά τη σύριγγα στο προστατευτικό της περίβλημα.
Danish: I peri-/postnatale undersøgelser på rotter blev der observeret en forlænget drægtighedsperiode.
Greek: Σε μελέτες περιγεννητικής / μεταγεννητικής ανάπτυξης που έγιναν σε επίμυες, παρατηρήθηκε αυξημένη διάρκεια κυοφορίας.
Danish: Hvad er Rivastigmine 1 A Pharma og hvad bruges det til
Greek: Τι είναι το Rivastigmine 1 A Pharma και ποια είναι η χρήση του
Danish: Prædefinerede bivirkninger, der muligvis kan reflektere en forværring af Parkinsons symptomer hos patienter med demens, der er associeret med Parkinsons sygdom
Greek: Προκαθορισμένα ανεπιθύμητα συμβάματα τα οποία μπορεί να αντανακλούν επιδείνωση των παρκινσονικών συμπτωμάτων σε ασθενείς με άνοια που σχετίζεται με τη νόσο του Parkinson
Danish: Patienter, der får reaktioner på applikationsstedet, som tyder på allergisk kontakteksem forårsaget af rivastigminplasteret, og som fortsat har behov for rivastigminbehandling, bør kun skifte til oral rivastigmin efter en negativ allergitest og under tæt lægelig supervision.
Greek: Ασθενείς, οι οποίοι παρουσιάζουν αντιδράσεις της θέσης εφαρμογής που υποδηλώνουν αλλεργική δερματίτιδα από επαφή με έμπλαστρο rivastigmine και οι οποίοι εξακολουθούν να χρειάζονται θεραπεία με rivastigmine, θα πρέπει να μεταβούν σε από του στόματος θεραπεία με rivastigmine μόνο μετά από μια αρνητική δοκιμασία αλλεργίας και κάτω από στενή ιατρική παρακολούθηση.
Danish: Der har været sjældne post-marketing-indberetninger om patienter, der har fået allergisk kontakteksem (dissemineret) efter administration af rivastigmin uanset administrationsvej (oral, transdermal).
Greek: Έχουν γίνει σπάνιες αναφορές μετά την κυκλοφορία για ασθενείς οι οποίοι αντιμετώπισαν αλλεργική δερματίτιδα (γενικευμένη) κατά την χορήγηση rivastigmine, ανεξαρτήτως της οδού χορήγησης (από του στόματος, διαδερμικά).
Danish: Rivastigmine 1 A Pharma må ikke indgives samtidig med metoclopramid (et lægemiddel, der bruges til at lindre eller forebygge kvalme og opkastning).
Greek: Το Rivastigmine 1 A Pharma δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με μετοκλοπραμίδη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για να ανακουφίσει ή να παρεμποδίσει ναυτία και έμετο).
Danish: Patienter, som viser tegn eller symptomer på dehydrering som følge af langvarig opkastning eller diarré, kan behandles med intravenøs væske og dosisnedsættelse eller seponering, hvis tilstanden erkendes hurtigt og behandles omgående.
Greek: Οι ασθενείς που παρουσιάζουν ενδείξεις ή συμπτώματα αφυδάτωσης, λόγω παρατεταμένου εμέτου ή διάρροιας, μπορούν να αντιμετωπιστούν με ενδοφλέβια χορήγηση υγρών και μείωση της δόσης ή διακοπή της χορήγησης εάν διαγνωστεί και αντιμετωπιστεί έγκαιρα.
Danish: Hvis dette gælder for dig, skal du fortælle det til lægen og ikke tage Rivastigmine 1 A Pharma.
Greek: Εάν αυτό ισχύει για εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας και μην πάρετε το Rivastigmine 1 A Pharma.
Danish: Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det Nationale rapporteringssystem anført i Bilag V. Ved at rapportere bivirkninger, kan du hjælpe med til at give mere information om sikkerheden af denne medicin.
Greek: Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Danish: Resultaterne for patienter med klinisk relevant respons, der var poolet fra to fleksible dosisundersøgelser ud af tre pivotale 26-ugers multicenterundersøgelser hos patienter med mild til moderat svær Alzheimers demens, er vist i Tabel 4 nedenfor.
Greek: Τα συγκεντρωτικά αποτελέσματα που αναφέρονται στους ασθενείς οι οποίοι επέδειξαν κλινικώς σημαντική ανταπόκριση, όπως αυτά προέκυψαν από τις 2 μελέτες με ευπροσάρμοστη δοσολογία από τις 3 βασικές πολυκεντρικές μελέτες διάρκειας 26 εβδομάδων σε ασθενείς για την ήπια έως μετρίως σοβαρή άνοια επί νόσου Alzheimer παρουσιάζονται στον παρακάτω Πίνακα 4.
Danish: Ved peroral indgift af rivastigmin på han- og hunrotter blev der ikke observeret bivirkninger hvad angår fertilitet eller forplantningsdygtighed hos hverken forældregenerationen eller afkom af forældrene.
Greek: Σε από του στόματος μελέτες με αρσενικούς και θηλυκούς επίμυες, δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις της rivastigmine στη γονιμότητα ή την ανάπτυξη των εμβρύων είτε στη μητρική γενεά είτε στους απογόνους της.
Danish: ADCS-CGIC Rivastigmin
Greek: ADCS-CGIC Rivastigmine
Danish: Abdominale smerter og dyspepsi Mavesår og sår på tolvfingertarmen Gastrointestinal blødning
Greek: Κοιλιακός πόνος και δυσπεψία Γαστρικό και δωδεκαδακτυλικό έλκος Γαστρεντερική αιμορραγία Παγκρεατίτιδα
Danish: D-82041 Oberhaching Tyskland
Greek: D-82041 Oberhaching
Danish: De mest almindeligt rapporterede bivirkninger er gastrointestinale, inklusive kvalme (38 %) og opkastning (23 %), særligt under dosistitrering.
Greek: Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (ΑΕ) είναι οι γαστρεντερικές συμπεριλαμβανομένης της ναυτίας (38%) και του έμετου (23%), ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια της τιτλοδότησης.
Danish: Hvis du finder ud af, at du har glemt at tage en dosis Rivastigmine 1 A Pharma, skal du blot vente og tage næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Rivastigmine 1 A Pharma Αν ξεχάσατε να πάρετε μια δόση, περιμένετε και πάρτε την επόμενη δόση Rivastigmine 1 A Pharma στη συνηθισμένη ώρα.
Danish: Additive virkninger, der fører til bradykardi (hvilket kan resultere i synkope), er blevet rapporteret i forbindelse med kombineret anvendelse af forskellige betablokkere (herunder atenolol) og rivastigmin.
Greek: Σωρευτικές ενέργειες που οδηγούν σε βραδυκαρδία (η οποία μπορεί να οδηγήσει σε συγκοπή) έχουν αναφερθεί με τη συνδυασμένη χρήση διαφόρων βήτα αναστολέων (συμπεριλαμβανομένης της ατενολόλης) και της rivastigmine.
Danish: 1 Baseret på ANCOVA med behandling og land som faktorer, og baseline-ADAS-Cog som covariat.
Greek: 1 ΑΝCOVA με τη θεραπεία και τη χώρα ως παράγοντες και την αρχική τιμή ADAS-Cog ως συμμεταβλητότητα.
Danish: Din læge vil løbende vurdere, om medicinen har den ønskede effekt.
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγχει τακτικά εάν το φάρμακο είναι αποτελεσματικό για εσάς.
Danish: Ifølge dets metabolisme forekommer metaboliske interaktioner med andre lægemidler højst sandsynligt ikke, selvom rivastigmin kan hæmme den butylkolinesterase-medierede metabolisme hos andre stoffer.
Greek: Σύμφωνα με το μεταβολισμό της, εμφανίζεται απίθανο το ενδεχόμενο μεταβολικών αλληλεπιδράσεων με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, αν και η rivastigmine μπορεί να αναστέλλει το μεταβολισμό άλλων ουσιών, ο οποίος λαμβάνει χώρα με τη μεσολάβηση της βουτυρυλοχολινεστεράσης.
Danish: Rivastigmine tilhører en medicingruppe, der kaldes kolinesterasehæmmere.
Greek: Η Rivastigmine ανήκει σε μια ομάδα ουσιών που ονομάζονται αναστολείς της χολινεστεράσης.
Danish: Hvis du ikke har taget Rivastigmin 1 A Pharma i mere end tre dage, må du ikke tage den næste dosis, før du har talt med din læge.
Greek: Εάν δεν πήρατε το Rivastigmine 1 A Pharma για περισσότερες από τρεις μέρες, μην πάρετε την επόμενη δόση μέχρι να μιλήσετε με το γιατρό σας.
Danish: Selvom behandlingseffekten blev demonstreret i den samlede studiepopulation, indikerede data, at en større behandlingseffekt i forhold til placebo blev set i subgruppen af patienter med moderat demens, der var associeret med Parkinsons sygdom.
Greek: Παρόλο που η θεραπευτική δράση αποδείχθηκε σε όλο τον πληθυσμό της μελέτης, τα δεδομένα υποδηλώνουν ότι το μεγαλύτερο θεραπευτικό αποτέλεσμα σε σχέση με το εικονικό φάρμακο φάνηκε στην υποκατηγορία ασθενών με μέτρια άνοια που σχετίζεται με νόσο του Parkinson.
Danish: Tal med din læge, før du tager Rivastigmine 1 A Pharma - hvis du har eller har haft uregelmæssig eller langsom hjerterytme (puls).
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας προτού πάρετε το Rivastigmine 1 A Pharma - Εάν έχετε ή είχατε ποτέ ακανόνιστους ή αργούς καρδιακούς παλμούς - Εάν έχετε ή είχατε ποτέ ενεργό έλκος στομάχου.
Danish: Ansvarlig(e) fremstiller(e) har pligt til at udføre de påkrævede lægemiddelovervågningsaktiviteter og -interventioner i henhold til den aftalte risikohåndteringsplan angivet i Modul 1.8.2. af markedsføringstilladelsen og eventuelt aftalte efterfølgende opdateringer af risikohåndteringsplanen.
Greek: Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα διεξαγάγει τις απαιτούμενες δραστηριότητες και παρεμβάσεις φαρμακοεπαγρύπνησης όπως παρουσιάζονται στο συμφωνηθέν ΣΔΚ που παρουσιάζεται στην ενότητα 1.8.2 της άδειας κυκλοφορίας και οποιεσδήποτε επακόλουθες εγκεκριμένες αναθεωρήσεις του ΣΔΚ.
Danish: Der er ingen relevant brug af Rivastigmine 1 A Pharma i den pædiatriske population i behandlingen af Alzheimers sygdom.
Greek: Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Rivastigmine 1 A Pharma στον παιδιατρικό πληθυσμό για τη θεραπεία της νόσου Alzheimer.
Danish: Rivastigmine 1 A Pharma kan give svimmelhed og døsighed, specielt i starten af behandlingen, eller når dosis øges.
Greek: Το Rivastigmine 1 A Pharma μπορεί να προκαλέσει ζάλη και υπνηλία κυρίως στο ξεκίνημα της αγωγής ή όταν αυξάνεται η δόση.
Danish: Under 1 % af den indgivne dosis udskilles med fæces.
Greek: Ποσοστό χαμηλότερο από το 1% της χορηγούμενης δόσης απεκκρίνεται στα κόπρανα.
Danish: Hvis der observeres bivirkninger (f.eks. kvalme, opkastning, mavesmerter, appetitløshed), vægttab eller forværring af ekstrapyramidale symptomer (f.eks. tremor) hos patienter med demens, der er associeret med Parkinsons sygdom, i løbet af behandlingen, vil disse muligvis kunne undgås ved udeladelse af en eller flere doser.
Greek: Εάν παρατηρηθούν ανεπιθύμητες αντιδράσεις (π.χ. ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος ή απώλεια όρεξης), μείωση βάρους ή επιδείνωση των εξωπυραμιδικών συμπτωμάτων (π.χ. τρόμος) σε ασθενείς με άνοια που σχετίζεται με νόσο του Parkinson κατά τη διάρκεια της θεραπείας, αυτές ενδέχεται να υποχωρήσουν όταν παραλειφθεί μία ή περισσότερες δόσεις.
Danish: Anvendelse af rivastigmin kan imidlertid føre til allergisk kontakteksem.
Greek: Ωστόσο, η χρήση του έμπλαστρου rivastigmine μπορεί να προκαλέσει αλλεργική δερματίτιδα από επαφή.
Danish: Tabuleret liste over bivirkninger Bivirkninger i tabel 1 og tabel 2 er opstillet i henhold til MedDRA organklasse og hyppighed.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες στον Πίνακα 1 και Πίνακα 2 είναι καταγεγραμμένες σύμφωνα με το σύστημα οργάνων και την κατηγορία συχνότητας στο MedDRA.
Danish: Rivastigmine 1 A PHARMA 1,5 mg hårde kapsler Rivastigmine 1 A PHARMA 3 mg hårde kapsler Rivastigmine 1 A PHARMA 4,5 mg hårde kapsler Rivastigmine 1 A PHARMA 6 mg hårde kapsler
Greek: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg σκληρά καψάκια Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg σκληρά καψάκια Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg σκληρά καψάκια Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg σκληρά καψάκια
Danish: Som følge af sine farmakodynamiske virkninger og mulige additive virkninger bør rivastigmin ikke gives samtidig med andre kolinomimetika.
Greek: Εξ αιτίας των φαρμακοδυναμικών της ενεργειών και πιθανών σωρευτικών ενεργειών, η rivastigmine δεν πρέπει να συγχορηγείται με άλλες χολινομιμητικές ουσίες.
Danish: Ved at blokere disse enzymer, lader Rivastigmin 1 A Pharma acetylkolinniveauerne stige i hjernen, og det hjælper til at reducere symptomerne af Alzheimers sygdom og demens, som skyldes Parkinsons sygdom.
Greek: Με την αναστολή αυτών των ενζύμων, το Rivastigmine 1 A Pharma καθιστά δυνατή την αύξηση των επιπέδων ακετυλοχολίνης στον εγκέφαλο, συμβάλλοντας στον περιορισμό των συμπτωμάτων της νόσου Alzheimer και της άνοιας που σχετίζεται με τη νόσο του Parkinson.
Danish: Anoreksi Nedsat appetit Dehydrering
Greek: Ανορεξία Μειωμένη όρεξη Αφυδάτωση
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om fremlæggelse af resultaterne af studier med Rivastigmin hos alle undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af Alzheimers demens og demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom (se pkt.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει απαλλαγή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με τη rivastigmine σε όλες τις υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού στην θεραπεία της άνοιας Alzheimer και άνοιας σε ασθενείς με ιδιοπαθή νόσο του Parkinson (βλ. παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση).
Danish: Efter brug af doseringssprøjten
Greek: 6. Μετά τη χρήση της σύριγγας
Danish: Tabel 3 angiver antallet og procentdelen af patienterne fra det specifikke 24-ugers studie, der blev udført med rivastigmin hos patienter med demens, der er associeret med Parkinsons sygdom, med prædefinerede bivirkninger, der muligvis kan reflektere angiver en forværring af Parkinsons symptomer.
Greek: Ο πίνακας 3 καταγράφει τον αριθμό και το ποσοστό των ασθενών από την ίδια μελέτη 24-εβδομάδων σε ασθενείς με άνοια που σχετίζεται με νόσο του Parkinson οι οποίοι έκαναν θεραπεία με rivastigmine, με προκαθορισμένα ανεπιθύμητα συμβάματα τα οποία μπορεί να αντανακλούν επιδείνωση των παρκινσονικών συμπτωμάτων.
Danish: Cmax for rivastigmin var cirka 60 % højere, og AUC for rivastigmin var mere end dobbelt så høj hos personer med mild til moderat nedsat leverfunktion end hos raske personer.
Greek: Η Cmax της rivastigmine ήταν περίπου 60% υψηλότερη και η AUC της rivastigmine ήταν υπερδιπλάσια σε άτομα με ήπια έως μέτρια επιβάρυνση της ηπατικής λειτουργίας από ότι σε υγιή άτομα.
Danish: Der er ikke nogen akkumulering af rivastigmin eller decarbamyleret metabolit hos patienter med Alzheimers sygdom.
Greek: Δεν παρατηρείται συσσώρευση της rivastigmine ή του αποκαρβαμυλιωμένου μεταβολίτη της σε ασθενείς με Νόσο
Danish: Da bradykardi udgør en risikofaktor ved forekomst af torsades de pointes, bør kombinationen af rivastigmin med torsades de pointes-inducerende lægemidler, såsom antipsykotika, dvs. visse phenothiaziner (chlorpromazin, levomepromazin), benzamider (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin, metadon, pentamidin og moxifloxacin anvendes med forsigtighed, og klinisk monitorering (EKG) kan også være nødvendig.
Greek: Καθώς η βραδυκαρδία αποτελεί παράγοντα κινδύνου για την εμφάνιση ριπιδοειδούς ταχυκαρδίας (torsades de pointes), ο συνδυασμός της rivastigmine με φαρμακευτικά προϊόντα που επιφέρουν ριπιδοειδή ταχυκαρδία όπως τα αντιψυχωσικά δηλ. ορισμένες φαινοθειαζίνες (χλωροπρομαζίνη, λεβοπρομαζίνη), οι βενζαμίδες (σουλπιρίδη, σουλτοπρίδη, αμισουλπρίδη, τιαπρίδη, βεραλιπρίδη), πιμοζίδη, δροπεριδόλη, σισαπρίδη, σιταλοπράμη, διφαιμανίλη, ερυθρομυκίνη ΕΦ, αλοφαντρίνη, μιζολαστίνη, μεθαδόνη, πενταμιδίνη και μοξιφλοξασίνη θα πρέπει να παρατηρείται με προσοχή και ενδέχεται να απαιτείται κλινική παρακολούθηση (ΗΚΓ).
Danish: - Øvrige indholdsstoffer er hypromellose, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, kolloidt silica, gelatine, gul jernoxid, rød jernoxid, titandioxid og shellac.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι: υπρομελλόζη, στεατικό μαγνήσιο, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο, ζελατίνη, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου, ερυθρό οξείδιο του σιδήρου, διοξείδιο του τιτανίου και κόμμεα λάκκας.
Danish: Rivastigmin oral opløsning og rivastigmin-kapsler kan substitueres ved ens dosis.
Greek: Το πόσιμο διάλυμα rivastigmine και οι κάψουλες rivastigmine μπορούν να εναλλάσσονται σε ίσες δόσεις.
Danish: Dosologi
Greek: Δοσολογία
Danish: Effekten af rivastigmin er blevet påvist ved brug af tre uafhængige og domænespecifikke vurderingsredskaber, som blev vurderet med periodiske intervaller gennem 6 måneders behandlingsperioder.
Greek: Κλινικές Μελέτες στην άνοια της νόσου Alzheimer Η αποτελεσματικότητα της rivastigmine έχει καταδειχθεί με τη χρήση τριών ανεξάρτητων, για συγκεκριμένους τομείς εργαλείων αξιολόγησης που αξιολογήθηκαν ανά περιοδικά διαστήματα στη διάρκεια των εξαμηνιαίων θεραπευτικών περιόδων.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer er natriumbenzoat, citronsyre, natriumcitrat, vandopløselig quinolingult farve (E 104) og renset vand.
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι: νάτριο βενζοϊκό, κιτρικό οξύ, νάτριο κιτρικό, κίτρινο κινολίνης χρωστική WS (Ε104) και καθαρό νερό.
Danish: Disse omfatter ADAS-Cog (Alzheimer´s Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, en præstationsbaseret måling af kognition), CIBIC-Plus (Clinician´s Interview Based Impression of Change-Plus, en omfattende global vurdering af patienten, der dannes af den behandlende læge med input fra den omsorgsgivende person) og PDS (Progressive Deterioration Scale, den omsorgsgivende persons vurdering af dagligdagsaktiviteter, som indbefatter personlig hygiejne, fødeindtagelse, påklædning, husføring som indkøb, opretholdelse af evner så som at orientere sig i forhold til omgivelserne og involvere sig i økonomiske anliggender, og så videre).
Greek: ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, μια δοκιμασία με βάση την απόδοση, που αποτελεί μέτρο της γνωστικής λειτουργίας), η CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, μια πλήρης ολική αξιολόγηση του ασθενούς από τον ιατρό, όπου λαμβάνονται υπ'όψιν στοιχεία που δίνονται από το άτομο που φροντίζει τον ασθενή) και η PDS (Progressive Deterioration Scale, μια αξιολόγηση από το άτομο που φροντίζει τον ασθενή των δραστηριοτήτων της καθημερινής ζωής στις οποίες συμπεριλαμβάνονται η προσωπική υγιεινή, η λήψη τροφής, το ντύσιμο, οι δουλειές του νοικοκυριού όπως τα ψώνια, η διατήρηση της ικανότητας προσανατολισμού στο περιβάλλον, καθώς και η συμμετοχή σε δραστηριότητες που σχετίζονται με την ικανότητα χειρισμού χρημάτων κ.λπ.).
Danish: Ikke tilgængelig.
Greek: Δεν εφαρμόζεται.
Danish: Dette omfatter bivirkninger, som ikke er anført her.
Greek: Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.
Danish: Andre bivirkninger, der er set med depotplaster, og som kan forekomme ved brug af hårde kapsler:
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν με τα διαδερμικά έμπλαστρα και οι οποίες μπορεί να παρατηρηθούν με τα σκληρά καψάκια:
Danish: PSUR-cyklussen for Rivastigmine 1 A Pharma skal følge den, der gælder for kryds-referenceproduktet Exelon, indtil andet specificeres.
Greek: Ο κύκλος ΕΠΠΑ του Rivastigmine 1 A Pharma είναι εναρμονισμένος με αυτόν του προϊόντος αναφοράς Exelon, έως ότου οριστεί διαφορετικά.
Danish: Ikke almindelig (kan ramme op til 1 patient ud af 100) • Hyperaktivitet (højt aktivitetsniveau, rastløshed)
Greek: Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα) • Υπερκινητικότητα (υψηλά επίπεδα δραστηριότητας, ανησυχία)
Danish: Undersøgelser på gravide rotter og kaniner med peroral indgift af rivastigmin gav ingen indikation af et teratogent potentiale.
Greek: Μελέτες με από του στόματος χορήγηση σε κυοφορούντες θηλυκούς επίμυες και κονίκλους δεν έδωσαν ενδείξεις πιθανής τερατογόνου δράσης της rivastigmine.
Danish: Rivastigmin virker ved at blokere de enzymer, der nedbryder acetylkolin: acetylkolinesterase og butyrylkolinesterase.
Greek: Η δράση της Rivastigmine συνίσταται στην αναστολή των ενζύμων που προκαλούν διάσπαση της ακετυλοχολίνης: ακετυλοχολινεστεράση και βουτυρυλοχολινεστεράση.
Danish: Hvad er Rivastigmine 1 A Pharma og hvad bruges det til Det du skal vide, før du begynder at tage Rivastigmin 1 A Pharma Sådan skal du tage Rivastigmine 1 A Pharma Bivirkninger
Greek: Τι είναι το Rivastigmine 1 A Pharma και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Rivastigmine 1 A Pharma Πώς να πάρετε το Rivastigmine 1 A Pharma Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Danish: Kapselindhold: - Mikrokrystallinsk cellulose - Magnesiumstearat - Hypromellose - Silica, colloid vandfri
Greek: Περιεχόμενο καψακίου: - Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη - Στεατικό μαγνήσιο - Υπρομελλόζη - Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο
Danish: Du må ikke tage Rivastigmine 1 A Pharma samtidigt med andre lægemidler der har en virkning, der ligner Rivastigmine 1 A Pharmas.
Greek: Το Rivastigmine 1 A Pharma δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα που έχουν παρόμοια δράση με το Rivastigmine 1 A Pharma.
Danish: Urinvejsinfektion
Greek: Λοιμώξεις του ουροποιητικού
Danish: Der tilrådes derfor forsigtighed ved behandling af patienter, der er prædisponerede for sådanne sygdomme.
Greek: Συνιστάται προσοχή κατά τη θεραπευτική αντιμετώπιση ασθενών με προδιάθεση γι' αυτού του είδους τα νοσήματα.
Danish: • Fortæl dine nærmeste, at du er i behandling med Rivastigmine 1 A Pharma.
Greek: • Ενημερώστε το άτομο που σας φροντίζει ότι παίρνετε Rivastigmine 1 A Pharma.
Danish: Kun for kartonæske: PC:
Greek: Μόνο για το κουτί: