FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Dos 84 indivíduos tratados, a idade mediana foi de 59 anos (intervalo: 24 a 79); 27% tinham VHC genótipo 5; 73% tinham VHC genótipo 6; 54% eram do sexo feminino, 30% eram caucasianos, 68% eram asiáticos; 90% eram TN ao VHC e 11% tinham cirrose compensada.
Norwegian Bokmål: Av de 84 pasientene som ble behandlet var median alder 59 år (variasjon 24-79), 27 % hadde HCV genotype 5, 73 % hadde HCV genotype 6, 54 % var kvinner, 30 % var hvite, 68 % var av asiatisk opprinnelse, 90 % var HCV BN, 11 % hadde kompensert cirrhose.
Portuguese: Dos 280 indivíduos tratados, a idade mediana foi de 60 anos (intervalo: 34 a 88); 81,8% tinham VHC genótipo 1; 10% tinham VHC genótipo 2; 4,6% tinham VHC genótipo 4; 0,4% tinham VHC genótipo 5; 3,2% tinham VHC genótipo 6; 60% eram do sexo masculino; 9,6% eram de raça negra.
Norwegian Bokmål: Av de 280 pasientene som ble behandlet var median alder 60 år (variasjon: 34 til 88), 81,8 % hadde HCV genotype 1, 10 % hadde HCV genotype 2, 4,6 % hadde HCV genotype 4, 0,4 % hadde HCV genotype 5, 3,2 % hadde HCV genotype 6, 60 % var menn, 9,6 % var av afrikansk opprinnelse.
Portuguese: b. GT2 no SURVEYOR-2 Partes 1 e 2 - Maviret durante 8 semanas (n=54) ou 12 semanas (n=25); GT2 no SURVEYOR-2 Parte 4 - Maviret durante 8 semanas (n=145).
Norwegian Bokmål: b. GT2 fra SURVEYOR-2 del 1 og 2 - Maviret i 8 uker (n=54) eller 12 uker (n=25), GT2 fra SURVEYOR-2 del 4 - Maviret i 8 uker (n=145).
Portuguese: 50 mg dose única
Norwegian Bokmål: 50 mg enkeltdose
Portuguese: A segurança e eficácia da administração de Maviret durante 8 semanas em indivíduos com infeção pelo genótipo 1, 2, 4, 5 ou 6, sem exposição anterior ao tratamento, com cirrose compensada, foram avaliadas num estudo aberto, de braço único (EXPEDITION-8).
Norwegian Bokmål: Pasienter med genotype 1-, 2-, 4-, 5- eller 6-infeksjon med cirrhose som fikk Maviret i 8 uker Sikkerheten og effekten av Maviret gitt i 8 uker hos behandlingsnaive pasienter med GT 1, 2, 4, 5 eller 6 med kompensert cirrhose ble evaluert i en enkeltarmet, åpen studie (EXPEDITION-8).
Portuguese: Não é recomendada a utilização de Maviret em doentes que necessitam de doses estáveis de ciclosporina > 100 mg por dia. Se a combinação for inevitável, a utilização pode ser considerada se o benefício superar o risco com uma estreita monitorização clínica.
Norwegian Bokmål: Maviret anbefales ikke til bruk hos pasienter som har behov for faste doser med ciklosporin > 100 mg daglig.
Portuguese: A estimativa dos parâmetros farmacocinéticos utilizando modelos farmacocinéticos populacionais tem uma incerteza inerente devido à não linearidade da dose e à interação cruzada entre glecaprevir e pibrentasvir.
Norwegian Bokmål: På grunn av ikke-linearitet med henblikk på dose og kryssinteraksjon mellom glekaprevir og pibrentasvir, er det iboende usikkerhet rundt estimering av farmakokinetiske parametre ved å bruke populasjonsfarmakokinetiske modeller.
Portuguese: a
Norwegian Bokmål: NA
Portuguese: Não tome Maviret se utilizar algum dos medicamentos acima mencionados.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Maviret dersom noe av dette gjelder deg.
Portuguese: ↑ pravastatina
Norwegian Bokmål: ↑ lovastatin
Portuguese: c. GT3 sem cirrose no SURVEYOR-2 Partes 1 e 2 - Maviret durante 8 semanas (n=29) ou 12 semanas (n=54); GT3 sem cirrose no SURVEYOR-2 Parte 3 - Maviret durante 12 semanas (n=22) ou 16 semanas (n=22).
Norwegian Bokmål: c. GT3 uten cirrhose fra SURVEYOR-2 del 1 og 2 - Maviret i 8 uker (n=29) eller 12 uker (n=54), GT3 uten cirrhose fra SURVEYOR-2 del 3 - Maviret i 12 uker (n=22) eller 16 uker (n=22).
Portuguese: 100 mg dose única
Norwegian Bokmål: 100 mg enkeltdose
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização cuidadosa da INR com todos os antagonistas da vitamina K. Tal deve-se a alterações na função hepática durante o tratamento com Maviret.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåking av INR anbefales med alle vitamin Kantagonister.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Maviret
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Maviret Bruk ikke Maviret dersom:
Portuguese: d. GT3 com cirrose no SURVEYOR-2 Parte 2 - Maviret durante 12 semanas (n=24) ou 16 semanas (n=4); GT3 com cirrose no SURVEYOR-2 Parte 3 - Maviret durante 12 semanas (n=40) ou 16 semanas (n=47).
Norwegian Bokmål: d. GT3 med cirrhose fra SURVEYOR-2 del 2 - Maviret i 12 uker (n=24) eller 16 uker (n=4), GT3 med cirrhose fra SURVEYOR-2 del 3 - Maviret i 12 uker (n=40) eller 16 uker (n=47).
Portuguese: Não administrar este medicamento a crianças com idade inferior a 12 anos.
Norwegian Bokmål: Maviret skal ikke gis til barn under 12 år.
Portuguese: (Inibição da OATP1B1/3, P-gp, BCRP)
Norwegian Bokmål: (Hemming av OATP1B1/3, P-gp, BCRP)
Portuguese: (Inibição de OATP1B1/3, BCRP)
Norwegian Bokmål: (Hemming av OATP1B1/3, BCRP)
Portuguese: Embalagem de titulação: 12 comprimidos
Norwegian Bokmål: Titreringspakning: 12 tabletter
Portuguese: Comprimido revestido por película
Norwegian Bokmål: Filmdrasjert tablett Oral bruk
Portuguese: Terá de recomeçar no dia 1.
Norwegian Bokmål: Du må starte på nytt på dag 1.
Portuguese: Dose esquecida após o dia 6
Norwegian Bokmål: Glemt dose etter dag 6
Portuguese: Tome o(s) comprimido(s) à mesma hora todos os dias.
Norwegian Bokmål: Ta tabletten(e) på samme tid hver dag.
Portuguese: Mayzent é tomado uma vez por dia.
Norwegian Bokmål: Mayzent skal tas én gang daglig.
Portuguese: • utilizar roupa protetora apropriada.
Norwegian Bokmål: • kle deg i egnede beskyttende klær
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
Portuguese: Pode não sentir nada ou sentir-se tonto ou cansado.
Norwegian Bokmål: Det kan være at du ikke merker noe, eller du kan bli svimmel eller trøtt.
Portuguese: Estas situações podem ser graves e possivelmente até um risco de vida.
Norwegian Bokmål: Disse kan være alvorlige og muligens også livstruende.
Portuguese: Siga as instruções na embalagem (ver também a tabela "Embalagem de titulação").
Norwegian Bokmål: Følg instruksjonene på pakningen (se også tabellen "Titreringspakning").
Portuguese: Média ao mês 12 e mês 24
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt over måned 12 og måned 24
Portuguese: O seu médico irá aconselhá-lo sobre isto.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gi deg råd om dette.
Portuguese: Raça/Etnia
Norwegian Bokmål: Rase/etnisitet
Portuguese: Tome o comprimido com água.
Norwegian Bokmål: Ta tabletten med vann.
Portuguese: Siponimod é tomado com ou sem comida.
Norwegian Bokmål: Siponimod kan tas med eller uten mat.
Portuguese: • dor nas mãos ou pés
Norwegian Bokmål: • smerter i hender eller føtter
Portuguese: • aplicar regularmente protetor solar com um elevado grau de proteção UV.
Norwegian Bokmål: • regelmessig påføre solkrem med høy grad av UV-beskyttelse.
Portuguese: • se tem problemas de respiração graves quando dorme (apneia de sono).
Norwegian Bokmål: • dersom du har alvorlige pusteproblemer når du sover (søvnapné).
Portuguese: O seu médico poderá decidir mantê-lo sob observação.
Norwegian Bokmål: Legen din kan vurdere å holde deg under observasjon.
Portuguese: O efeito persistiu com tratamento continuado.
Norwegian Bokmål: Effekten vedvarte med fortsatt behandling.
Portuguese: A segurança e eficácia de siponimod em crianças e adolescentes com 0 a 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av siponimod hos barn og ungdom i alderen 0 til 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Portuguese: • Bradiarritmia (incluindo defeitos na condução) durante o início do tratamento:
Norwegian Bokmål: • Bradyarytmi (inkludert ledningsdefekter) under oppstart av behandling:
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade porque não foi estudado nesta faixa etária.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke gis til barn og ungdom under 18 år da det ikke har blitt undersøkt i denne aldersgruppen.
Portuguese: Características em grupos específicos ou populações especiais
Norwegian Bokmål: Karakteristika i spesielle pasientgrupper eller populasjoner
Portuguese: Potencial para prolongar o intervalo QT
Norwegian Bokmål: Potensiale for å forlenge QT-intervallet
Portuguese: Análises antes e durante o tratamento
Norwegian Bokmål: Prøver før og under behandling
Portuguese: Até ao mês 24
Norwegian Bokmål: Opp til måned 24
Portuguese: Exposição adicional de 0,25 mg no dia 5 não compromete a segurança dos doentes.
Norwegian Bokmål: Ytterligere eksponering for 0,25 mg på dag 5 har ikke negativ effekt på pasientsikkerhet.
Portuguese: • Mayzent não é recomendado em:
Norwegian Bokmål: • Mayzent er ikke anbefalt hos:
Portuguese: • O que é a Esclerose Múltipla.
Norwegian Bokmål: • Hva multippel sklerose er.
Portuguese: • vacinas.
Norwegian Bokmål: • vaksiner.
Portuguese: Frequência em Caucasianos
Norwegian Bokmål: Frekvens hos kaukasiske
Portuguese: A semivida de eliminação aparente de siponimod é aproximadamente 30 horas.
Norwegian Bokmål: Den tilsynelatende eliminasjonshalveringstiden for siponimod er ca. 30 timer.
Portuguese: No estudo clínico de fase III, 1% de todas as interrupções verificaram um destes critérios.
Norwegian Bokmål: I den kliniske fase III-studien oppfylte 1 % av alle behandlingsavbruddene én av disse kriteriene.
Portuguese: Interferência com testes hematológicos
Norwegian Bokmål: Interferens med hematologisk testing
Portuguese: A biodisponibilidade oral absoluta de siponimod é aproximadamente 84%.
Norwegian Bokmål: Absolutt oral biotilgjengelighet av siponimod er ca. 84 %.
Portuguese: Isto poderá aumentar o seu risco de desenvolver cancro de pele.
Norwegian Bokmål: Dette kan øke risikoen for å utvikle hudkreft.
Portuguese: • As mulheres não devem engravidar durante o tratamento.
Norwegian Bokmål: • Kvinner må ikke bli gravide under behandling.
Portuguese: O seu médico irá aconselhá-lo sobre isto (ver "Outros medicamentos e Mayzent").
Norwegian Bokmål: Legen din vil gi deg råd om dette (se "Andre legemidler og Mayzent").
Portuguese: Os efeitos secundários descritos neste folheto podem ainda ocorrer durante este período (ver "Efeitos secundários possíveis" na secção 4).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er beskrevet i dette pakningsvedlegget kan fortsatt oppstå i denne perioden (se "Mulige bivirkninger" i avsnitt 4).
Portuguese: A maioria dos aumentos ocorreu nos 6 meses após iniciar ao tratamento.
Norwegian Bokmål: De fleste forhøyninger skjedde innen 6 måneder etter oppstart av behandlingen.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunossupressores, imunossupressores seletivos, código ATC: L04AA42
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressiver, selektive immunsuppressiver, ATC-kode: L04AA42
Portuguese: Em ambas as espécies, a mortalidade pré-natal foi aumentada.
Norwegian Bokmål: I begge artene var prenatal mortalitet forhøyet.
Portuguese: • estremecimento involuntário do corpo (tremor)
Norwegian Bokmål: • ufrivillig risting i kroppen (tremor)
Portuguese: Será realizado um acompanhamento prénatal especializado.
Norwegian Bokmål: Spesialisert prenatal overvåkning vil bli foretatt.
Portuguese: • se pensa que a sua esclerose múltipla está a agravar ou se notar quaisquer sintomas novos ou invulgares.
Norwegian Bokmål: • dersom du synes at din multippel sklerose (MS) blir verre, eller hvis du oppdager noen nye eller uvanlige symptomer.
Portuguese: Mayzent ficará no seu organismo até 10 dias após parar de tomar.
Norwegian Bokmål: Mayzent vil forbli i kroppen din i opptil 10 dager etter at du slutter å ta det.
Portuguese: O teste deve ser repetido a intervalos adequados.
Norwegian Bokmål: Dette skal gjentas med passende intervaller.
Portuguese: A rapidez a que este medicamento é degradado (metabolizado) no organismo varia de doente para doente e assim diferentes pessoas requerem diferentes doses.
Norwegian Bokmål: Hvor raskt dette legemidlet blir brutt ned (metabolisert) i kroppen varierer fra pasient til pasient, og forskjellige pasienter trenger derfor forskjellige doser.
Portuguese: Não existe experiência com Mayzent em doentes idosos.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen erfaring med bruk av Mayzent hos eldre pasienter.
Portuguese: • se tem pressão arterial elevada que não pode ser controlada por medicamentos.
Norwegian Bokmål: • dersom du har høyt blodtrykk som ikke kan kontrolleres av legemidler.
Portuguese: A duração do estudo foi variável para doentes individuais (a duração mediana do estudo foi de 21 meses, intervalo: 1 dia até 37 meses).
Norwegian Bokmål: Studievarigheten varierte for de individuelle pasientene (median studietid var 21 måneder, område: 1 dag til 37 måneder).
Portuguese: Recomenda-se prolongar a monitorização pelo menos durante a noite.
Norwegian Bokmål: Forlenget monitorering til minst over natten er anbefalt.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Mayzent
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Mayzent
Portuguese: As AUC total e livre foram apenas ligeiramente aumentadas (por 23 a 33%) em comparação com indivíduos saudáveis.
Norwegian Bokmål: Total og ubundet AUC var kun litt økt (23 til 33 %) sammenlignet med friske personer.
Portuguese: • se tem uma infeção.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en infeksjon.
Portuguese: Confirmado aos 6 meses [Valor p nominal para parâmetros de avaliação não incluídos na análise hierárquica e não ajustado para multiplicidade]
Norwegian Bokmål: Bekreftet ved 6 måneder [Nominell p-verdi for endepunkter som ikke er inkludert i hierarkisk testing og ikke justert for mangfoldighet]
Portuguese: Em macacos, foram adicionalmente observados efeitos no músculo e pele.
Norwegian Bokmål: Hos aper ble det i tillegg observert effekter på muskel og hud.
Portuguese: Sintomas/sinais neurológicos ou psiquiátricos inesperados
Norwegian Bokmål: Uventede nevrologiske- eller psykiatriske symptomer/tegn
Portuguese: Para mais clarificações, por favor contactar o seu laboratório local.
Norwegian Bokmål: For mer avklaring henvises til det lokale laboratoriet.
Portuguese: Os testes de laboratório que envolvem a utilização de células mononucleares circulantes requerem volumes sanguíneos maiores devido à redução no número de linfócitos circulantes.
Norwegian Bokmål: Laboratorieprøver som involverer bruk av sirkulerende mononukleære celler krever større blodvolumer på grunn av reduksjon i antall sirkulerende lymfocytter.
Portuguese: Risco de infeções
Norwegian Bokmål: Risiko for infeksjoner
Portuguese: Estão também incluídas medidas específicas no material educacional para o médico.
Norwegian Bokmål: Det er også inkludert spesifikke tiltak i legens opplæringspakning.
Portuguese: Durante e até 4 semanas após o tratamento com siponimod a vacinação pode ser menos eficaz.
Norwegian Bokmål: Under og i opptil 4 uker etter behandling med siponimod kan vaksinasjoner være mindre effektive.
Portuguese: Alguns efeitos secundários podem ser graves
Norwegian Bokmål: Enkelt bivirkningen kan være alvorlige
Portuguese: Siponimod é distribuído aos tecidos do organismo com um volume médio de distribuição moderado de 124 litros.
Norwegian Bokmål: Siponimod distribueres til kroppsvev med et moderat gjennomsnittlig distribusjonsvolum på 124 liter.
Portuguese: • Toxicidade reprodutiva:
Norwegian Bokmål: • Reproduksjonstoksisitet:
Portuguese: A vacinação pode ser menos efetiva se administrada durante o tratamento com siponimod.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjoner kan være mindre effektive hvis de administreres under behandling med siponimod.
Portuguese: O seu médico poderá acompanhá-lo mais de perto durante o início do tratamento se está em risco do seu batimento cardíaco se tornar mais lento ou irregular.
Norwegian Bokmål: Legen din kan observere deg nøye i begynnelsen av behandlingen hvis du er i fare for at hjerteslag blir langsommere eller uregelmessige.
Portuguese: Nos estudos clínicos o tratamento foi interrompido se a elevação excedesse um aumento de 3 vezes e o doente revelasse sintomas relacionados com a função hepática ou se a elevação excedesse um aumento de 5 vezes.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble behandlingen avbrutt dersom forhøyelsen oversteg en 3-gangers økning og pasienten viste symptomer relatert til leverfunksjon, eller hvis forhøyelsen oversteg en 5-gangers økning.
Portuguese: Isto reduz a recirculação de células T para o sistema nervoso central (SNC) para limitar inflamação central.
Norwegian Bokmål: Dette reduserer resirkuleringen av T-celler inn i sentralnervesystemet (CNS) slik at sentral inflammasjon begrenses.
Portuguese: Os doentes que tiveram bradicardia foram em geral assintomáticos.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplevde bradykardi var generelt asymptomatiske.
Portuguese: Mayzent enfraquece o seu sistema imunitário.
Norwegian Bokmål: Mayzent svekker immunsystemet ditt.
Portuguese: Mayzent diminui o número de glóbulos brancos no seu sangue.
Norwegian Bokmål: Mayzent senker antall hvite blodceller i blodet ditt.
Portuguese: Informação de que a monitorização pode ter de ser prolongada durante a noite, se o doente tiver sintomas durante as primeiras 6 horas.
Norwegian Bokmål: Informasjon om at monitoreringen muligens må forlenges til over natten, dersom pasienten opplever symptomer i løpet av de første 6 timene.
Portuguese: Uma ligeira tendência de FEV1 reduzido foi detetado em doses únicas não terapêuticas (>10 mg).
Norwegian Bokmål: En svak trend mot redusert FEV1 ble oppdaget ved ikke-terapeutiske enkeltdoser (> 10 mg).
Portuguese: No dia 6, irá mudar para a sua dose de tratamento normal.
Norwegian Bokmål: På dag 6 begynner du på din regelmessige dose.
Portuguese: A terapêutica UV durante o tratamento com Mayzent poderá aumentar o seu risco de desenvolver cancro da pele.
Norwegian Bokmål: UV-behandling under behandling med Mayzent kan øke risikoen for hudkreft.
Portuguese: Repetir a monitorização da primeira dose após a segunda dose de siponimod.
Norwegian Bokmål: Gjenta første dose-monitorering etter den andre dosen med siponimod.
Portuguese: 78% dos doentes tinham previamente utilizado uma terapêutica para a sua esclerose múltipla.
Norwegian Bokmål: 78 % av pasientene hadde tidligere fått behandling mot MS.
Portuguese: - se as análises ao sangue mostram que o seu organismo não consegue degradar este medicamento suficientemente bem, não o deve tomar (ver "Análises ao sangue antes e durante o tratamento"
Norwegian Bokmål: - dersom blodprøver viser at kroppen din ikke bryter ned dette legemidlet godt nok, skal du ikke ta det (se "Blodprøver før og under behandling" nedenfor).
Portuguese: Caso isto se aplique a si, note que ainda assim é seguro para si tomar cinco comprimidos de 0,25 mg no dia 5 do período de titulação como indicado em cima.
Norwegian Bokmål: Hvis dette gjelder deg, merk at det uansett er trygt for deg å ta fem 0,25 mg tabletter på dag 5 av titreringsperioden som indikert ovenfor.
Portuguese: O risco de recorrência após reexposição não foi avaliado.
Norwegian Bokmål: Risikoen for tilbakefall etter gjentatt behandling har ikke blitt vurdert.
Portuguese: • Embalagem contendo 120 comprimidos
Norwegian Bokmål: • Pakning som inneholder 120 tabletter
Portuguese: - se tem alguns tipos de batimento cardíaco irregular ou anormal (arritmia) e não tem um pacemaker.
Norwegian Bokmål: - dersom du har enkelte typer av uregelmessige eller unormale hjerteslag (arytmi) og du ikke har en pacemaker.
Portuguese: Outros efeitos secundários incluem aqueles listados abaixo.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger inkluderer de som er oppført nedenfor.
Portuguese: Nem a diálise nem a plasmaferese resultariam numa remoção significativa de siponimod do organismo.
Norwegian Bokmål: Hverken dialyse eller plasmautskifting vil resultere i tilstrekkelig fjerning av siponimod fra kroppen.
Portuguese: Nos primeiros 6 dias de tratamento, é recomendado que tome os comprimidos de manhã com ou sem comida.
Norwegian Bokmål: På de første 6 dagene av behandlingen er det anbefalt at du tar tablettene om morgenen med eller uten mat.
Portuguese: • Potenciais implicações de segurança a longo prazo em metabolizadores lentos CYP2C9:
Norwegian Bokmål: • Potensiell langtidssikkerhet hos langsomme CYP2C9-omsettere:
Portuguese: Se precisa de ser vacinado, fale com o seu médico primeiro.
Norwegian Bokmål: Hvis du må ha en vaksinasjon, må du først snakke med legen din.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de uma dose enquanto está na dose de tratamento regular (dia 7 do tratamento e em diante), tome-a assim que se lembre.
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt en dose når du er på den vanlige behandlingsdosen (dag 7 eller senere), ta den så snart du husker det.
Portuguese: Frequência e ritmo cardíaco
Norwegian Bokmål: Hjertefrekvens- og rytme
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Hvis du har blitt fortalt av legen din at du har intoleranse mot noen sukkerarter, må du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Portuguese: Irá receber uma embalagem de titulação, com a qual a sua dose será gradualmente aumentada ao longo de 5 dias.
Norwegian Bokmål: Du vil få en titreringspakning, hvor din daglige dose gradvis økes i løpet av 5 dager.
Portuguese: Durante e até 4 semanas após parar o tratamento com Mayzent, não deve receber determinados tipos de vacinas (chamadas vacinas vivas atenuadas) uma vez que podem desencadear a infeção que era suposto prevenirem (ver secção 2).
Norwegian Bokmål: Under og i opptil 4 uker etter at behandlingen med Mayzent er avsluttet, bør du ikke få visse typer vaksiner (kalt levende svekkede vaksiner), da de kan utløse infeksjonen som de skulle forhindre (se avsnitt 2).
Portuguese: Uma aparente depuração sistémica (CL/F) de 3,11 l/h foi estimada em doentes com esclerose múltipla.
Norwegian Bokmål: En tilsynelatende systemisk clearance (CL/F) på 3,11 l/t ble estimert hos MS-pasienter.
Portuguese: Não é esperado que a atividade farmacológica dos principais metabolitos M3 e M17 contribua para o efeito clínico e a segurança de siponimod em humanos.
Norwegian Bokmål: Den farmakologiske aktiviteten til hovedmetabolittene M3 og M17 forventes ikke å bidra til den kliniske effekten og sikkerheten til siponimod hos mennesker.
Portuguese: A dose recomendada é 2 mg uma vez por dia (um comprimido de 2 mg de Mayzent) com ou sem alimentos.
Norwegian Bokmål: Behandlingsdose Den anbefalte dosen er 2 mg én gang daglig (én tablett av 2 mg Mayzent) med eller uten mat.
Portuguese: A alteração na velocidade do processo cognitivo no resultado do Teste de Modalidade de Digitação de Símbolos (Symbol Digit Modality Test) foi um parâmetro de avaliação exploratório.
Norwegian Bokmål: Endring i kognitiv prosesseringshastighet ved Symbol Digit Modality Test-score var et utforskende endepunkt.
Portuguese: Siponimod não foi estudado em doentes com 65 anos de idade e mais velhos.
Norwegian Bokmål: Siponimod har ikke blitt studert hos pasienter i alderen 65 år og eldre.
Portuguese: O seu médico pode querer que que os seus olhos sejam examinados 3 ou 4 meses após iniciar o tratamento e possivelmente de novo mais tarde.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kanskje at du tar en øyeundersøkelse 3 eller 4 måneder etter start av behandlingen og muligens igjen senere.
Portuguese: O teste requer uma amostra de ADN obtida através do sangue ou saliva (zaragatoa bocal).
Norwegian Bokmål: Testen krever en DNA-prøve fra blod eller spytt (bukkal vattpinne).
Portuguese: Redução dos linfócitos sanguíneos periféricos
Norwegian Bokmål: Reduksjon av perifere blodlymfocytter
Portuguese: • Infeções, incluindo reativação de varicela zóster, reativação de outras infeções virais, LMP e outras infeções oportunistas raras:
Norwegian Bokmål: • Infeksjoner inkludert reaktivering av variacella zoster, reaktivering av andre virusinfeksjoner, PML og andre sjeldne opportunistiske infeksjoner:
Portuguese: Se Mayzent for utilizado durante a gravidez, existe um risco de prejudicar o bebé ainda por nascer.
Norwegian Bokmål: Hvis Mayzent brukes under svangerskap er det en risiko for å skade det ufødte barnet.
Portuguese: • Existe um risco aumentado de infeções incluindo infeções graves, em doentes tratados com siponimod.
Norwegian Bokmål: • Det er økt risiko for infeksjoner, inkludert alvorlige infeksjoner, hos pasienter som behandles med siponimod.