FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Λετονία sanofi - aventis Latvia SIA
Croatian: Latvija sanofi - aventis Latvia SIA
Greek: 139 E/2 11317 Tallinn, Estonia
Croatian: 11317 Tallinn, Estonia
Greek: 10 single doses of 40 mg)
Croatian: 10 pojedinačnih doza od 40 mg)
Greek: Δανία sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Croatian: Danska sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Greek: Ισπανία sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain
Croatian: Španjolska sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain
Greek: Αυστρία sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A1220 Vienna, Austria
Croatian: Austrija sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A1220 Vienna, Austria
Greek: Valdemāra Street Rīga, LV - 1010
Croatian: 33 - 8 Kr. Valdemāra Street Rīga, LV - 1010
Greek: sanofi-aventis Netherlands B.V.
Croatian: Nizozemska sanofi-aventis Netherlands B.V.
Greek: Floor, Avantech Building, St.Julian's Road, San Gwann SGN 2805, Malta
Croatian: Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech Building, St.Julian's Road, San Gwann SGN 2805, Malta
Greek: Κάτω Χώρες (Ολλανδία)
Croatian: The Netherlands
Greek: Lovenox 10 x 40 mg Pen 40 mg
Croatian: Lovenox 10 x 40 mg Pen
Greek: Λουξεμβούργο Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19
Croatian: Luxembourg Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19
Greek: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703
Croatian: Industriepark Höchst Gebäude K703
Greek: Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic
Croatian: Republika sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic
Greek: Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia
Croatian: Slovenija sanofi-aventis d.o.o. Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia
Greek: Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia
Croatian: Hrvatska sanofi-aventis Croatia d.o.o. Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia
Greek: Τσεχική Δημοκρατία sanofi-aventis, s.r.o.
Croatian: Republika sanofi-aventis, s.r.o.
Greek: SANOFI BULGARIA EOOD 90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor
Croatian: SANOFI BULGARIA EOOD 90 Tsarigradsko chaussee Blvd.
Greek: 1045. BUDAPEST TÓ U.
Croatian: SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungary
Greek: 0.2 ml;
Croatian: 0,2 ml; 0,4 ml;
Greek: Clexane 20 mg Praxis
Croatian: Clexane 20 mg Praxis 20 mg
Greek: 0.8 ml;
Croatian: 0,6 ml; 0,8 ml;
Greek: Εσθονία sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt.
Croatian: Estonija sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2
Greek: Clexane 300 mg/3 ml
Croatian: Clexane 300 mg/3 ml 300 mg/ 3ml
Greek: 9 Μαρτίου 2017
Croatian: 9. ožujka 2017.
Greek: Τα σημεία που πρέπει να εναρμονιστούν περιλαμβάνουν:
Croatian: Područja usklađivanja uključuju:
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε απόφαση επί της παρούσας γνώμης στις 9/3/2017.
Croatian: Europska komisija objavila je odluku o ovom mišljenju 9. ožujka 2017.
Greek: Τι είναι το Lovenox;
Croatian: Što je Lovenox?
Greek: Στους ασθενείς που διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο, θα πρέπει να χορηγούνται 100 IU/kg (1 mg/kg) δύο φορές ημερησίως.
Croatian: Bolesnici u kojih je rizik veći trebaju primati 100 IU/kg (1 mg/kg) dva puta dnevno.
Greek: Το σχήμα θα πρέπει να επιλέγεται από τον γιατρό βάσει εξατομικευμένης αξιολόγησης, συμπεριλαμβανομένης της αξιολόγησης του κινδύνου θρομβοεμβολής και του κινδύνου αιμορραγίας.
Croatian: Režim liječenja treba odabrati liječnik na temelju individualne procjene, uključujući procjenu rizika od tromboembolije i rizika od krvarenja.
Greek: Η επιτροπή εναρμόνισε επίσης και άλλες παραγράφους της ΠΧΠ, όπως τις παραγράφους 4.4 (ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση), 4.5 (αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης), 4.6 (γονιμότητα, κύηση και γαλουχία), 4.7 (επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών) και 4.8 (ανεπιθύμητες ενέργειες).
Croatian: Odbor je također uskladio druge dijelove u sažetku opisa svojstava lijeka, uključujući dio 4.4 (posebna upozorenja i mjere opreza), 4.5 (interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija), 4.6 (plodnost, trudnoća i dojenje), 4.7 (utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima) i 4.8 (nuspojave).
Greek: Το Lovenox είναι διαθέσιμο σε όλες τις χώρες της ΕΕ.
Croatian: Lovenox je dostupan u svim zemljama Europske unije.
Greek: Διατίθεται επίσης και με άλλες εμπορικές ονομασίες: Clexane, Clexane T, Clexane Forte, Klexane, Qualiop, Enoxaparin Sanofi και Enoxaparine Sanofi.
Croatian: Dostupan je i pod drugim trgovačkim nazivima: Clexane, Clexane T, Clexane Forte, Klexane, Qualiop, Enoxaparin Sanofi i Enoxaparine Sanofi.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού κατέληξε στο συμπέρασμα ότι υπάρχει ανάγκη εναρμόνισης των πληροφοριών συνταγογράφησης του Lovenox στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je da postoji potreba za usklađivanje informacija za propisivanje lijeka Lovenox u Europskoj uniji (EU).
Greek: Το γεγονός αυτό είχε ως αποτέλεσμα την εμφάνιση αποκλίσεων μεταξύ των κρατών μελών όσον αφορά τον τρόπο χρήσης του φαρμάκου, όπως διαπιστώνεται από τις διαφορές που παρατηρούνται στις περιλήψεις χαρακτηριστικών του προϊόντος (ΠΧΠ), στην επισήμανση και στα φύλλα οδηγιών χρήσης στις χώρες όπου διατίθεται το φάρμακο.
Croatian: To je dovelo do razilaženja između država članica u pogledu načina na koji se lijek može primjenjivati, što je vidljivo u razlikama između sažetaka opisa svojstava lijeka (SmPC), označivanja i uputa o lijeku u zemljama u kojima je lijek stavljen u promet.
Greek: Η CHMP συμφώνησε ότι το Lovenox μπορεί να χρησιμοποιείται για τις ακόλουθες ενδείξεις:
Croatian: CHMP se složio da se lijek Lovenox može upotrebljavati u sljedećim slučajevima:
Greek: Το Lovenox περιέχει τη δραστική ουσία ενοξαπαρίνη.
Croatian: Lovenox sadrži djelatnu tvar enoksaparin.
Greek: Η εταιρεία που διαθέτει τα εν λόγω φάρμακα στην αγορά είναι η Sanofi.
Croatian: Te lijekove u promet stavlja tvrtka Sanofi.
Greek: Η εν λόγω παράγραφος ενημερώθηκε επίσης ώστε να αντικατοπτρίζει το γεγονός ότι, πέραν της εγκεκριμένης ένδειξης για χρήση κατά την αιμοκάθαρση, το Lovenox δεν συνιστάται σε ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου.
Croatian: Ovaj dio izmijenjen je i kako bi se pokazalo da se izvan svoje odobrene primjene u hemodijalizi, Lovenox ne preporučuje u završnom stadiju bolesti bubrega.
Greek: Στις 12 Νοεμβρίου 2015, η Γαλλία παρέπεμψε το ζήτημα στη CHMP, ώστε να εναρμονίσει τις άδειες κυκλοφορίας για το Lovenox στην ΕΕ.
Croatian: Francuska je 12. studenoga 2015. uputila predmet CHMP-u radi usklađivanja odobrenja za stavljanje u promet lijeka Lovenox u Europskoj uniji.
Greek: EMA/837288/2016 Αναθ.1 EMEA/H/A-30/1429
Croatian: 1 EMEA/H/A-30/1429
Greek: Η Συντονιστική Ομάδα για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασίαφάρμακα για ανθρώπινη χρήση (CMDh) χαρακτήρισε το Lovenox ως προϊόν για το οποίο απαιτείται εναρμόνιση.
Croatian: Koordinacijska skupina za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za lijekove za primjenu u ljudi (CMDh) ustanovila je da je za lijek Lovenox potrebno provesti usklađivanje.
Greek: Για τη θεραπεία της εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης και της πνευμονικής εμβολής, η CHMP διευκρίνισε επίσης ότι το δοσολογικό σχήμα των 150 IU/kg (1,5 mg/kg) χορηγούμενων μία φορά την ημέρα θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε ασθενείς που δεν εμφανίζουν επιπλοκές και που διατρέχουν μειωμένο κίνδυνο περαιτέρω φλεβικής θρομβοεμβολής.
Croatian: CHMP je također razjasnio da se za liječenje duboke venske tromboze i plućne embolije režim doze od 150 IU/kg (1,5 mg/kg) jednom dnevno treba primjenjivati samo u bolesnika koji su jednostavni slučajevi s malim rizikom od daljnje venske tromboembolije.
Greek: Επιπλέον, στην εν λόγω ομάδα ασθενών συμπεριλήφθηκε και ένας πίνακας με τις δοσολογικές συστάσεις.
Croatian: Uključena je i tablica s preporukama za doziranje u toj skupini bolesnika.
Greek: • για την αντιμετώπιση συγκεκριμένων τύπων εμφράγματος του μυοκαρδίου (καρδιακή προσβολή)·
Croatian: • za liječenje određenih vrsta infarkta miokarda (srčani udar);
Greek: Αφαιρέθηκε μια αντένδειξη, η οποία υπήρχε σε ορισμένα κράτη μέλη της ΕΕ, για τη χρήση σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.
Croatian: Kontraindikacija koja je postojala u nekim državama članicama EU-a za primjenu u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega uklonjena je.
Greek: Το Lovenox έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ μέσω εθνικών διαδικασιών.
Croatian: Lovenox je u Europskoj uniji odobren nacionalnim postupcima.
Greek: Η CHMP συμφώνησε ότι η ισχύς της δραστικής ουσίας ενοξαπαρίνης θα εκφράζεται πλέον τόσο σε διεθνείς μονάδες (IU), όσο και σε χιλιοστά του γραμμαρίου (mg) σε όλα τα έντυπα πληροφοριών για το προϊόν.
Croatian: CHMP se složio da će se u cijelom tekstu informacija o lijeku jačina djelatne tvari enoksaparina izražavati i u međunarodnim jedinicama (IU) i u miligramima (MG).
Greek: • για την πρόληψη της δημιουργίας θρόμβων όταν η κυκλοφορία του αίματος πραγματοποιείται μέσω μηχανήματος αιμοκάθαρσης για την απομάκρυνση των τοξικών ουσιών.
Croatian: • za sprječavanje nastanka ugrušaka kada krv cirkulira kroz uređaj za hemodijalizu radi uklanjanja otrovnih tvari.
Greek: Η CHMP, λαμβάνοντας υπόψη τα δεδομένα που υποβλήθηκαν και την επιστημονική συζήτηση που πραγματοποιήθηκε στους κόλπους της επιτροπής, διατύπωσε τη γνώμη ότι οι ΠΧΠ, η επισήμανση και τα φύλλα οδηγιών χρήσης θα πρέπει να εναρμονιστούν σε ολόκληρη την ΕΕ.
Croatian: U svjetlu dostavljenih podataka i znanstvene rasprave unutar Odbora, mišljenje je CHMP-a da se sažeci opisa svojstava lijekova, označivanje i upute za lijekove moraju uskladiti na razini EU-a.
Greek: Διατίθεται σε φιαλίδια, αμπούλες, προγεμισμένες σύριγγες και συσκευές τύπου πένας και χορηγείται μέσω υποδόριας ή ενδοφλέβιας ένεσης.
Croatian: Dostupan je u bočicama, ampulama, napunjenim štrcaljkama i brizgalicama, a daje se injekcijom pod kožu ili u venu.
Greek: Για ποιους λόγους επανεξετάστηκε το Lovenox;
Croatian: Zašto je Lovenox ponovno ocjenjivan?
Greek: Το Lovenox είναι ένα αντιπηκτικό φάρμακο (φάρμακο για την πρόληψη του σχηματισμού θρόμβων στο αίμα) που χρησιμοποιείται σε ενήλικες για την πρόληψη και την αντιμετώπιση παθήσεων που σχετίζονται με τον σχηματισμό θρόμβων στο αίμα, όπως η εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση (όπου οι θρόμβοι αναπτύσσονται σε μια εν τω βάθει φλέβα, συνήθως στο κάτω άκρο), η ασταθής στηθάγχη (ένα σοβαρό είδος θωρακικού άλγους που προκαλείται από προβλήματα στη ροή του αίματος προς την καρδιά) και συγκεκριμένοι τύποι εμφράγματος του μυοκαρδίου (καρδιακή προσβολή).
Croatian: Lovenox je antikoagulacijski lijek (lijek za sprječavanje nastanka krvnih ugrušaka) koji se primjenjuje u odraslih za sprječavanje i liječenje bolesti povezanih s krvnim ugrušcima kao što je duboka venska tromboza (kada se u dubokoj veni razvije ugrušak, obično u nozi), a također i nestabilna angina (teška vrsta bola u prsima prouzročenog tegobama s dotokom krvi u srce) i nekim vrstama infarkta miokarda (srčani udar);
Greek: Στις 15 Δεκεμβρίου 2016, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ολοκλήρωσε την επανεξέταση του Lovenox και των λοιπών εμπορικών ονομασιών του.
Croatian: Europska agencija za lijekove završila je ocjenjivanje lijeka Lovenox i pridruženih naziva 15. prosinca 2016.
Greek: • για την πρόληψη της φλεβικής θρομβοεμβολής (θρόμβοι αίματος που σχηματίζονται στο εσωτερικό των φλεβών, παρεμποδίζοντας τη ροή του αίματος), ιδιαίτερα σε ασθενείς που υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση ή που διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο σχηματισμού θρόμβων διότι έχουν μειωμένη κινητικότητα λόγω ασθένειας·
Croatian: • za sprječavanje venske tromboembolije (krvnih ugrušaka koji nastaju unutar vena i ometaju protok krvi), posebice u bolesnika koji se podvrgavaju kirurškom zahvatu ili u kojih je rizik od stvaranja ugrušaka veći zbog smanjene pokretljivosti uzrokovane bolešću;
Greek: • για την αντιμετώπιση παθήσεων που σχετίζονται με τον σχηματισμό θρόμβων στο αίμα, όπως η εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση (όπου ο θρόμβος αναπτύσσεται σε μια εν τω βάθει φλέβα, συνήθως στο κάτω άκρο) ή η πνευμονική εμβολή (θρόμβος σε ένα αιμοφόρο αγγείο που τροφοδοτεί τους πνεύμονες)·
Croatian: • za liječenje bolesti povezanih s krvnim ugrušcima kao što je duboka venska tromboza (pri kojoj krvni ugrušak nastaje u dubokoj veni, obično u nozi) ili plućna embolija (krvni ugrušak u krvnoj žili koja opskrbljuje pluća);
Greek: Αντενδείξεις
Croatian: 4.3. Kontraindikacije
Greek: • για την αντιμετώπιση της ασταθούς στηθάγχης (σοβαρού είδους θωρακικού άλγους που προκαλείται από προβλήματα στη ροή του αίματος προς την καρδιά)·
Croatian: • za liječenje nestabilne angine pektoris (teška vrsta bola u prsima prouzročenog tegobama s dotokom krvi u srce);
Greek: 2 φιάλες με δοσομετρική σύριγγα
Croatian: 2 bočice štrcaljkom za doziranje
Greek: 8.4 g 1
Croatian: 8.4 g 1 napunjena štrcaljka
Greek: 8.4 g 7
Croatian: 8.4 g 7 napunjeni h štrcaljki
Greek: 8.4 g 14
Croatian: 8.4 g 14 napunjeni h štrcaljki štrcaljkom za doziranje
Greek: Loxicom (μελοξικάμη)
Croatian: Loxicom (meloksikam)
Greek: Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: Νοέμβριος 2018.
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u 11. 2018.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Loxicom
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Loxicom
Greek: Το Loxicom χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Croatian: Loxicom se izdaje samo na veterinarski recept.
Greek: Το Loxicom έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 10 Φεβρουαρίου 2009.
Croatian: Loxicom je dobio odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 10. veljače 2009.
Greek: Δύο φάρμακα είναι βιοϊσοδύναμα όταν παράγουν τα ίδια επίπεδα δραστικής ουσίας στον οργανισμό και, επομένως, αναμένεται ότι θα έχουν το ίδιο αποτέλεσμα.
Croatian: Dva su VMP-a bioekvivalentna ako u tijelu proizvode iste razine djelatne tvari i stoga se očekuje da imaju isti učinak.
Greek: Το Loxicom είναι αντιφλεγμονώδες φάρμακο που χορηγείται σε βοοειδή, χοίρους, άλογα, σκύλους και γάτες.
Croatian: Loxicom je protuupalni lijek koji se primjenjuje u goveda, svinja, konja, pasa i mačaka.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Loxicom περιέχει την ίδια δραστική ουσία και δρα κατά τον ίδιο τρόπο με το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Metacam.
Croatian: To znači da Loxicom sadržava istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni VMP" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Metacam.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Loxicom διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom.
Croatian: Više informacija o VMP-u Loxicom nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom Informacije o referentnom VMP-u također se nalaze na internetskim stranicama Agencije.
Greek: Όπως απαιτείται για κάθε φάρμακο, η εταιρεία προσκόμισε μελέτες για την ποιότητα του Loxicom.
Croatian: Kao i za svaki VMP, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti VMP-a Loxicom.
Greek: Στην περίπτωση χορήγησης ενέσιμου διαλύματος 20 mg/ml, η περίοδος αναμονής για το κρέας είναι πέντε ημέρες και, στην περίπτωση χορήγησης του στοματικού πολτού 50 mg/ml, τρεις ημέρες.
Croatian: Za 20 mg/ml otopinu za injekciju razdoblje karencije za meso iznosi pet dana, dok za 50 mg/ml oralne paste iznosi tri dana.
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι 15 ημέρες για το κρέας και πέντε ημέρες για το γάλα.
Croatian: Razdoblje karencije iznosi 15 dana za meso te pet dana za mlijeko.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Loxicom;
Croatian: Koje su koristi i rizici od VMP-a Loxicom?
Greek: Μελέτες για τα οφέλη και τους κινδύνους της δραστικής ουσίας στις εγκεκριμένες χρήσεις έχουν ήδη διεξαχθεί με το φάρμακο αναφοράς Metacam και δεν χρειάζεται να επαναληφθούν για το Loxicom.
Croatian: Ispitivanja omjera koristi i rizika djelatne tvari u odobrenim primjenama već su provedena s referentnim VMP-om Metacam i stoga ih nije potrebno ponavljati za VMP Loxicom.
Greek: Τι είναι το Loxicom και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Croatian: Što je Loxicom i za što se primjenjuje?
Greek: Το φάρμακο δεν έχει εγκριθεί για χορήγηση σε άλογα που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Croatian: VMP nije odobren za primjenu u konja od kojih se dobiva mlijeko za prehranu ljudi.
Greek: Είναι επίσης το τηρούμενο χρονικό διάστημα μετά τη χορήγηση του φαρμάκου, προτού καταστεί δυνατή η κατανάλωση του γάλακτος από τον άνθρωπο.
Croatian: To je također vrijeme koje treba proći nakon primjene VMP-a prije nego što ljudi smiju konzumirati mlijeko.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Loxicom συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και με τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ή εκτροφείς ζώων.
Croatian: U sažetku opisa svojstava kao i u uputi o VMP-u Loxicom nalaze se informacije o sigurnosti primjene, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Greek: Η σηψαιμία και η τοξαιμία είναι παθήσεις κατά τις οποίες βακτήρια κυκλοφορούν στο αίμα και παράγουν βλαβερές ουσίες (τοξίνες).
Croatian: Septikemija i toksemija stanja su u kojima bakterija kruži u krvi i proizvodi štetne tvari (otrove).
Greek: Για το κρέας η περίοδος αναμονής είναι πέντε ημέρες.
Croatian: Razdoblje karencije za meso iznosi pet dana.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Loxicom είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Metacam.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, utvrđeno da Loxicom posjeduje usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan VMP-u Metacam.
Greek: Το Loxicom περιέχει μελοξικάμη, η οποία ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
Croatian: Loxicom sadrži meloksikam, koji pripada skupini lijekova zvanih nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID).
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Loxicom στην ΕΕ;
Croatian: Zašto je Loxicom odobren u EU-u?
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιείται για τη μείωση της διάρροιας, σε συνδυασμό με από του στόματος ενυδατική θεραπεία (υγρά που χορηγούνται από το στόμα για την αποκατάσταση των επιπέδων νερού στον οργανισμό), σε μόσχους ηλικίας μεγαλύτερης της μίας εβδομάδας και σε νεαρές, μη γαλακτοπαραγωγές μοσχίδες.
Croatian: Može se primjenjivati u kombinaciji s oralnom rehidracijskom terapijom (tekućine koje se daju na usta kako bi se obnovila razina vode u organizmu) radi smanjenja proljeva u teladi starije od tjedan dana i mladih goveda koja nisu u laktaciji.
Greek: Πώς δρα το Loxicom;
Croatian: Kako djeluje Loxicom?
Greek: Δεδομένου ότι οι προσταγλανδίνες προκαλούν φλεγμονή, πόνο, εξίδρωση (έκκριση υγρού από τα αιμοφόρα αγγεία σε φλεγμονή) και πυρετό, η μελοξικάμη μειώνει τα εν λόγω συμπτώματα της νόσου.
Croatian: S obzirom na to da su prostaglandini tvari koje potiču upalu, bol, eksudaciju (tekućinu koja curi iz krvnih žila tijekom upale) i vrućicu, meloksikam smanjuje te znakove bolesti.
Greek: Σε χοίρους, το Loxicom χρησιμοποιείται για τη μείωση της χωλότητας και της φλεγμονής σε μη μολυσματικές παθήσεις του κινητικού συστήματος (ασθένειες που επηρεάζουν την ικανότητα κίνησης και δεν οφείλονται σε λοίμωξη) και ως υποστηρικτική θεραπεία, μαζί με κατάλληλη αντιβιοτική αγωγή, για τη θεραπεία ασθενειών που εμφανίζονται μετά από τοκετό, όπως επιλόχεια σηψαιμία και τοξαιμία (σύνδρομο μαστίτιδας-μητρίτιδας-αγαλαξίας).
Croatian: U svinja se VMP Loxicom primjenjuje u slučaju neinfektivnih poremećaja lokomotornog sustava (bolesti koje utječu na sposobnost kretanja, koje nisu uzrokovane infekcijom) radi smanjenja simptoma hromosti i upale, te kao potporna terapija uz prikladnu antibiotsku terapiju u liječenju bolesti koje se mogu javiti nakon prasenja (okota) poput puerperalne septikemije i toksemije (sindrom mastitismetritis-agalakcija).
Greek: Η μελοξικάμη δρα αναστέλλοντας τη δράση ενός ενζύμου, της κυκλοξυγενάσης, η οποία συμμετέχει στην παραγωγή προσταγλανδινών.
Croatian: Meloksikam djeluje blokiranjem enzima ciklooksigenaze koji je uključen u proizvodnju prostaglandina.
Greek: Ως εκ τούτου, η άποψη του Οργανισμού ήταν ότι, όπως για το Metacam, τα οφέλη του Loxicom υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του στην ΕΕ.
Croatian: Stoga je mišljenje Agencije da korist od VMP-a Loxicom, kao i od VMP-a Metacam, nadmašuje utvrđeni rizik te da može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Greek: Δεδομένου ότι το Loxicom είναι γενόσημο φάρμακο, οι προφυλάξεις είναι ίδιες με εκείνες του φαρμάκου αναφοράς.
Croatian: Budući da je Loxicom generički VMP, mjere opreza iste su kao i kod referentnog VMP-a.
Greek: Στα βοοειδή, το Loxicom χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με κατάλληλη αντιβιοτική αγωγή για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε οξείες αναπνευστικές λοιμώξεις (λοιμώξεις των πνευμόνων και των αεραγωγών).
Croatian: U goveda se VMP Loxicom primjenjuje zajedno s odgovarajućom antibiotskom terapijom radi smanjenja znakova akutne respiratorne infekcije (infekcije pluća i dišnih putova).
Greek: Το Loxicom περιέχει τη δραστική ουσία μελοξικάμη και είναι «γενόσημο φάρμακο».
Croatian: Loxicom sadržava djelatnu tvar meloksikam te je „generički lijek".
Greek: Ανασκόπηση του Loxicom και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Loxicom i zašto je odobren u EU-u
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Loxicom, συμβουλευτείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Croatian: Dodatne informacije o primjeni VMP-a Loxicom pročitajte u uputi o VMP-u, odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
Greek: Η εταιρεία διεξήγαγε επίσης μελέτες προκειμένου να αποδειχθεί η «βιοϊσοδυναμία» του με το φάρμακο αναφοράς.
Croatian: Tvrtka je također provela ispitivanja koja su pokazala da je VMP „bioekvivalentan" referentnom VMP-u.
Greek: Δεδομένου ότι το Loxicom είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό θεωρείται ότι ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Croatian: Budući da je Loxicom generički VMP te je bioekvivalentan referentnom VMP-u, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog VMP-a.
Greek: Το Loxicom διατίθεται σε μορφή πόσιμου εναιωρήματος, στοματικού πολτού, μασώμενων δισκίων και ενέσιμου διαλύματος.
Croatian: Loxicom je dostupan u obliku oralne suspenzije (koja se daje na usta), oralne paste, tableta za žvakanje i otopine za injekciju.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Loxicom;
Croatian: Kako se Loxicom primjenjuje?
Greek: Στις γάτες, το Loxicom χρησιμοποιείται για τη μείωση του πόνου και της φλεγμονής μετά από ωοθηκυστερεκτομή (στείρωση), ορθοπεδικές επεμβάσεις και δευτερεύουσες χειρουργικές επεμβάσεις στους μαλακούς ιστούς.
Croatian: U mačaka se VMP Loxicom primjenjuje za smanjenje postoperativne boli i upale nakon ovariohisterektomije (operacija sterilizacije), ortopedskih i manjih kirurških zahvata na mekanom tkivu.
Greek: Στους σκύλους, το Loxicom χορηγείται για τη μείωση του πόνου και της φλεγμονής έπειτα από ορθοπεδικές επεμβάσεις (π.χ. εγχείρηση κατάγματος) και επεμβάσεις στους μαλακούς ιστούς.
Croatian: U pasa se VMP Loxicom primjenjuje za ublažavanje boli i upale nakon ortopedskog zahvata (primjerice operacije nakon frakture) i kirurškog zahvata na mekanom tkivu.
Greek: Μπορεί επίσης να χορηγείται για την ανακούφιση από τον πόνο σε μόσχους μετά την αποκεράτωση και ως υποστηρικτική θεραπεία για την αντιμετώπιση της οξείας μαστίτιδας (φλεγμονή των μαστών), σε συνδυασμό με αντιβιοτικά.
Croatian: Može se primjenjivati u kombinaciji s antibioticima za ublažavanje postoperativnih bolova nakon odrožnjavanja teladi i kao potporna terapija za liječenje akutnog mastitisa (upala vimena).
Greek: Σε άλογα, το Loxicom χορηγείται για την ανακούφιση από τον πόνο που συνδέεται με κολικό (κοιλιακός πόνος), καθώς και για την καταπράυνση της φλεγμονής και την ανακούφιση από τον πόνο τόσο σε οξείες όσο και σε χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές (διαταραχές στους μυς και τα οστά).
Croatian: U konja se VMP Loxicom primjenjuje za ublažavanje bolova povezanih s kolikama (abdominalnom boli) te za ublažavanje upale i bolova u akutnih i kroničnih mišićno-koštanih poremećaja.