FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you take more Kinzalmono than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
Italian: In caso lei abbia preso per errore troppe compresse, contatti immediatamente il medico o il farmacista, o il pronto soccorso dell'ospedale più vicino.
English: Kinzalmono is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Italian: Kinzalmono non è raccomandato all'inizio della gravidanza e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi poiché può causare gravi danni al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza.
English: As with other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
Italian: Come per altri vasodilatatori, si consiglia particolare cautela nei pazienti affetti da stenosi della valvola aortica o mitrale o cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva.
English: Kinzalmono is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Italian: Kinzalmono non è raccomandato all'inizio della gravidanza e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi, poiché può causare gravi danni al bambino se preso in questo periodo (vedere il paragrafo Gravidanza).
English: The effect of Kinzalmono may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. aspirin or ibuprofen) or corticosteroids.
Italian: L'effetto di Kinzalmono può essere ridotto quando assume FANS (medicinali antinfiammatori non steroidei, ad es. aspirina o ibuprofene) o corticosteroidi.
English: Kinzalmono blocks the effect of angiotensin II so that the blood vessels relax, and your blood pressure is lowered.
Italian: Kinzalmono blocca l'effetto dell'angiotensina II, causando un rilasciamento dei vasi sanguigni e riducendo così la pressione del sangue.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Kinzalmono 20 mg tablets
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Kinzalmono 20 mg compresse
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Unit dose blister (28 x 1 tablets pack)
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP Blister divisibile per dose unitaria (confezione da 28 x 1)
English: Kinzalmono 40 mg and 80 mg tablets 4 years
Italian: Kinzalmono 40 mg e 80 mg compresse 4 anni
English: How to take Kinzalmono
Italian: Come prendere Kinzalmono
English: How to store Kinzalmono
Italian: Come conservare Kinzalmono
English: For treatment of high blood pressure, the usual dose of Kinzalmono for most patients is one 40 mg tablet once a day to control blood pressure over the 24 hour period.
Italian: Per il trattamento della pressione elevata del sangue, la dose consigliata di Kinzalmono per la maggior parte dei pazienti è di una compressa da 40 mg al giorno per controllare la pressione del sangue per un periodo di 24 ore.
English: Urinary tract infection including cystitis, upper respiratory tract infection including pharyngitis and sinusitis, Sepsis including fatal outcome
Italian: Infezione del tratto urinario inclusa cistite, infezioni del tratto respiratorio superiore incluse faringite e sinusite
English: White round tablets of 2.5 mm engraved with the code number '50H' on one side and the company logo on the other side.
Italian: Compresse bianche, rotonde di 2,5 mm, con il codice "50H" impresso su un lato ed un logo impresso sull'altro.
English: INFORMATION IN BRAILLE Kinzalmono 40 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Kinzalmono 40 mg
English: Eye disorders: Rare:
Italian: Patologie dell'occhio Raro:
English: 14 tablets 28 tablets 56 tablets 98 tablets 28 x 1 tablets
Italian: 14 compresse 28 compresse 56 compresse 98 compresse 28 x 1 compresse
English: What Kinzalmono is and what it is used for What you need to know before you take Kinzalmono How to take Kinzalmono
Italian: Contenuto di questo foglio Cos'è Kinzalmono e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Kinzalmono Come prendere Kinzalmono Possibili effetti indesiderati Come conservare Kinzalmono Contenuto della confezione e altre informazioni
English: Kinzalmono 20 mg tablets Pack sizes: Blister with 14, 28, 56 or 98 tablets.
Italian: Kinzalmono 20 mg compresse Confezioni: Blister con 14, 28, 56 o 98 compresse.
English: INFORMATION IN BRAILLE Kinzalmono 20 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Kinzalmono 20 mg
English: Kinzalmono is available in blister packs containing 14, 28, 56 or 98 tablets.
Italian: Kinzalmono è disponibile in blister contenenti 14, 28, 56 o 98 compresse.
English: INFORMATION IN BRAILLE Kinzalmono 80 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Kinzalmono 80 mg
English: The risk may increase in case of treatment combination with other medicinal products that may also provoke hyperkalaemia (salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, non-steroidal antiinflammatory medicinal products (NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors), heparin, immunosuppressives (cyclosporin or tacrolimus), and trimethoprim).
Italian: Il rischio può aumentare in caso di associazione ad altri medicinali che pure possono indurre iperkaliemia (sostitutivi salini contenenti potassio, diuretici risparmiatori di potassio, ACE inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II, medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS, inclusi gli inibitori COX-2 selettivi), eparina, immunosoppressivi (ciclosporina o tacrolimus) e trimetoprim).
English: Kinzalmono 20 mg tablets 3 years
Italian: Kinzalmono 20 mg compresse 3 anni
English: Kinzalmono may also be used in combination with diuretics ('water tablets') such as hydrochlorothiazide which has been shown to have an additive blood pressure lowering effect with Kinzalmono.
Italian: Kinzalmono può anche essere usato in associazione con diuretici come l'idroclorotiazide, per i quali è stato dimostrato un effetto additivo con l'associazione a Kinzalmono in termini di riduzione della pressione.
English: Kinzalmono 80 mg tablets White oblong tablets of 4.6 mm engraved with the code number '52H' on one side.
Italian: Kinzalmono 80 mg compresse Compresse bianche, oblunghe di 4,6 mm, con il codice "52H" impresso su un lato.
English: (It is also better to avoid Kinzalmono in early pregnancy - see pregnancy section.)
Italian: • se è in stato di gravidanza da più di 3 mesi (è meglio evitare di prendere Kinzalmono anche nella fase iniziale della gravidanza - vedere il paragrafo Gravidanza).
English: Kinzalmono 40 mg tablets White oblong tablets of 3.8 mm engraved with the code number '51H' on one side.
Italian: Kinzalmono 40 mg compresse Compresse bianche, oblunghe di 3,8 mm, con il codice "51H" impresso su un lato.
English: Kinzalmono is available in blister packs containing 14, 28, 56 or 98 tablets, or unit dose blister packs containing 28 x 1 tablets.
Italian: Kinzalmono è disponibile in blister contenenti 14, 28, 56 o 98 compresse o in blister divisibile per dose unitaria contenente 28 x 1 compresse.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bayer AG 51368 Leverkusen Germany
Italian: Bayer AG 51368 Leverkusen Germania
English: Some people feel dizzy or tired when taking Kinzalmono.
Italian: Alcuni pazienti possono riportare capogiri o sonnolenza quando assumono Kinzalmono.
English: Kinzalmono 40 mg tablets
Italian: Kinzalmono 40 mg compresse
English: What Kinzalmono looks like and contents of the pack Kinzalmono 20 mg tablets are white, round and engraved with the code number '50H' on one side and the company logo on the other side.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Kinzalmono e contenuto della confezione Le compresse di Kinzalmono 20 mg sono bianche, rotonde con impresso il logo dell'azienda e il codice 50H.
English: Kinzalmono 80 mg tablets
Italian: Kinzalmono 80 mg compresse
English: • Medicines that may increase blood potassium levels such as salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics (certain 'water tablets'), ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. aspirin or ibuprofen), heparin, immunosuppressives (e.g. cyclosporin or tacrolimus), and the antibiotic trimethoprim.
Italian: • Medicinali che possono aumentare i livelli di potassio nel sangue come sostituti del sale contenenti potassio, diuretici potassio-risparmiatori (alcuni “diuretici”), ACE inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II, FANS (medicinali antinfiammatori non steroidei,
English: What Kinzalmono contains
Italian: Cosa contiene Kinzalmono
English: Symptomatic hypotension, especially after the first dose of Kinzalmono, may occur in patients who are volume and/or sodium depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea, or vomiting.
Italian: Nei pazienti con deplezione di sodio e/o ipovolemia causata da dosi elevate di diuretici, diete con restrizione di sale, diarrea o vomito, si potrebbe verificare ipotensione sintomatica, specialmente dopo la prima dose di Kinzalmono.
English: However, sometimes your doctor may recommend a lower dose of 20 mg or a higher dose of 80 mg. Alternatively, Kinzalmono may be used in combination with diuretics ('water tablets') such as hydrochlorothiazide which has been shown to have an additive blood pressure lowering effect with Kinzalmono.
Italian: Per il trattamento della pressione elevata del sangue, la dose consigliata di Kinzalmono per la maggior parte dei pazienti è di una compressa da 40 mg una volta al giorno per controllare la pressione del sangue per un periodo di 24 ore. Comunque, qualche volta il suo medico può prescriverle una dose inferiore di 20 mg o una dose superiore di 80 mg. Kinzalmono può anche essere usato in associazione con diuretici come l'idroclorotiazide, per i quali è stato dimostrato un effetto additivo con l'associazione a Kinzalmono in termini di riduzione della pressione.
English: Haemoglobin decreased, blood uric acid increased, hepatic enzyme increased, blood creatine phosphokinase increased
Italian: Calo dell'emoglobina, aumento di acido urico nel sangue, enzimi epatici aumentati, creatina fosfochinasi aumentata nel sangue : per ulteriori descrizioni, vedere sottoparagrafo ”Descrizione delle reazioni avverse selezionate”
English: What Kinzalmono looks like and contents of the pack Kinzalmono 40 mg tablets are white, oblong-shaped and engraved with the code number '51H' on one side.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Kinzalmono e contenuto della confezione Le compresse di Kinzalmono 40 mg sono bianche, oblunghe con impresso il codice 51H.
English: Kinzalmono 20 mg tablets
Italian: Kinzalmono 20 mg compresse
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kinzalmono 20 mg tablets
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Kinzalmono 20 mg compresse
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bayer (Logo)
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Bayer AG
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kinzalmono 40 mg tablets telmisartan
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Kinzalmono 40 mg compresse telmisartan
English: Kinzalmono 20 mg tablets EU/1/98/091/009 (14 tablets) EU/1/98/091/010 (28 tablets) EU/1/98/091/011 (56 tablets) EU/1/98/091/012 (98 tablets)
Italian: Kinzalmono 20 mg compresse EU/1/98/091/009 (14 compresse) EU/1/98/091/010 (28 compresse EU/1/98/091/011 (56 compresse) EU/1/98/091/012 (98 compresse)
English: Package leaflet: Information for the user Kinzalmono 80 mg tablets Telmisartan
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Kinzalmono 80 mg compresse Telmisartan
English: Package leaflet: Information for the user Kinzalmono 40 mg tablets Telmisartan
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Kinzalmono 40 mg compresse Telmisartan
English: Kinzalmono 40 mg tablets EU/1/98/091/001 (14 tablets) EU/1/98/091/002 (28 tablets) EU/1/98/091/003 (56 tablets) EU/1/98/091/004 (98 tablets) EU/1/98/091/013 (28 x 1 tablets)
Italian: Kinzalmono 40 mg compresse EU/1/98/091/001 (14 compresse) EU/1/98/091/002 (28 compresse) EU/1/98/091/003 (56 compresse) EU/1/98/091/004 (98 compresse) EU/1/98/091/013 (28 x 1 compresse)
English: Package leaflet: Information for the user Kinzalmono 20 mg tablets Telmisartan
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Kinzalmono 20 mg compresse Telmisartan
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kinzalmono 80 mg tablets telmisartan
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Kinzalmono 80 mg compresse telmisartan
English: What Kinzalmono looks like and contents of the pack Kinzalmono 80 mg tablets are white, oblong-shaped and engraved with the code number '52H' on one side.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Kinzalmono e contenuto della confezione Le compresse di Kinzalmono 80 mg bianche, oblunghe con impresso il codice 52H.
English: Kinzalmono 80 mg tablets EU/1/98/091/005 (14 tablets) EU/1/98/091/006 (28 tablets) EU/1/98/091/007 (56 tablets) EU/1/98/091/008 (98 tablets) EU/1/98/091/014 (28 x 1 tablets)
Italian: Kinzalmono 80 mg compresse EU/1/98/091/005 (14 compresse) EU/1/98/091/006 (28 compresse) EU/1/98/091/007 (56 compresse) EU/1/98/091/008 (98 compresse) EU/1/98/091/014 (28 x 1 compresse)
English: Medicinal products or therapeutic classes of medicinal products that may provoke hyperkalaemia are salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, non steroidal anti-inflammatory medicinal products (NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors), heparin, immunosuppressives (cyclosporin or tacrolimus), and trimethoprim.
Italian: Medicinali o classi terapeutiche di medicinali che possono provocare iperkaliemia sono: sostitutivi salini contenenti potassio, diuretici risparmiatori di potassio, ACE inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kinzalmono 20 mg tablets telmisartan
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Kinzalmono 20 mg compresse telmisartan
English: Progressive scarring of lung tissue (interstitial lung disease)**.
Italian: Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000): Progressiva cicatrizzazione del tessuto polmonare (malattia polmonare interstiziale)**.
English: Sepsis* (often called "blood poisoning", is a severe infection with whole-body inflammatory response which can lead to death), increase in certain white blood cells (eosinophilia), low platelet count (thrombocytopenia), severe allergic reaction (anaphylactic reaction), allergic reaction (e.g. rash, itching, difficulty breathing, wheezing, swelling of the face or low blood pressure), low blood sugar levels (in diabetic patients), feeling anxious, somnolence, impaired vision, fast heart beat (tachycardia), dry mouth, upset stomach, taste disturbance (dysgeusia), abnormal liver function (Japanese patients are more likely to experience this side effect), rapid swelling of the skin and mucosa which can also lead to death (angioedema also with fatal outcome), eczema (a skin disorder), redness of skin, hives (urticaria), severe drug rash, joint pain (arthralgia), pain in extremity, tendon pain, flu-like-illness, decreased haemoglobin (a blood protein), increased levels of uric acid, increased hepatic enzymes or creatine phosphokinase in the blood.
Italian: Sepsi* (spesso chiamata “infezione del sangue” è una grave infezione con risposta infiammatoria dell'intero organismo che può portare alla morte), aumento di alcuni globuli bianchi (eosinofilia), bassa conta piastrinica (trombocitopenia), grave reazione allergica (reazione anafilattica), reazione allergica (ad es. rash (eruzione cutanea), prurito, difficoltà a respirare, sibilo respiratorio, gonfiore del viso o pressione del sangue bassa), livelli bassi di glicemia (nei pazienti diabetici), sensazione di ansia, sonnolenza, alterazioni della vista, battito accelerato del cuore (tachicardia), bocca secca, disturbo allo stomaco, alterazione del gusto (disgeusia), funzionalità epatica (del fegato) alterata (i pazienti giapponesi sono più predisposti a manifestare questo effetto collaterale), rapido gonfiore della cute e della mucosa che può anche condurre alla morte (angioedema anche con esito fatale), eczema (disturbo della pelle), rossore della cute (orticaria), grave eruzione cutanea dovuta al farmaco, dolore alle articolazioni (artralgia), dolore alle estremità, dolore ai tendini, malattia simil influenzale, diminuzione della emoglobina (una proteina del sangue), aumento dei livelli di acido urico, aumento degli enzimi epatici o della creatina fosfochinasi nel sangue.
English: Kinzalmono 40 mg and 80 mg tablets Pack sizes: Blister with 14, 28, 56 or 98 tablets or perforated unit dose blisters with 28 x 1 tablets.
Italian: Confezioni: Blister con 14, 28, 56 o 98 compresse o blister divisibile per dose unitaria con 28 x 1 compresse.
English: This treatment course is repeated one year later.
Italian: Questo ciclo di trattamento viene ripetuto un anno dopo.
English: It must not be given to patients with active cancers.
Italian: Non deve essere somministrato a pazienti con tumori attivi.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Mavenclad.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Mavenclad.
English: Mavenclad cladribine
Italian: Mavenclad cladribina
English: The first year, patients take one to two tablets a day for 4 or 5 days; after one month, they again take one to two tablets a day for 4 or 5 days, adding up to a total dose of 1.75 mg per kg body weight over the two periods.
Italian: Il primo anno, i pazienti assumono una o due compresse al giorno per 4 o 5 giorni; dopo un mese, assumono ancora una o due compresse al giorno per 4 o 5 giorni, per una dose totale di 1,75 mg per kg di peso corporeo nell'arco dei due periodi.
English: The immune cells called lymphocytes play a key role in this process.
Italian: Le cellule immunitarie denominate linfociti svolgono un ruolo essenziale in questo processo.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Mavenclad's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha pertanto deciso che i benefici di Mavenclad sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
English: The full EPAR for Mavenclad can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Mavenclad consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The dose depends on patients' body weight and treatment consists of two courses spread over 2 years.
Italian: La dose dipende dal peso corporeo dei pazienti e il trattamento consiste in due cicli nell'arco di 2 anni.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Mavenclad.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Mavenclad.
English: Mavenclad is used in patients whose disease is highly active.
Italian: Mavenclad è usato nei pazienti la cui malattia è altamente attiva.
English: Relapsing means that the patient has repeated flare-ups of the symptoms.
Italian: Recidivanti significa che il paziente ha ripetute riacutizzazioni dei sintomi.
English: In a follow-up study for up to a further 2 years, benefit of the original treatment was maintained but there seemed no additional benefit from giving more than 2 courses of Mavenclad treatment.
Italian: In uno studio di follow-up condotto per un periodo che è durato fino ad altri 2 anni, il beneficio del trattamento originale è stato mantenuto; tuttavia, non è emerso alcun beneficio ulteriore in seguito alla somministrazione di più di 2 cicli di trattamento con Mavenclad.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Mavenclad?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Mavenclad?
English: Treatment must also be avoided in patients whose kidney function is moderately or severely reduced, and in women who are pregnant or breast feeding.
Italian: Il trattamento deve essere evitato anche nei pazienti la cui funzione renale è moderatamente o gravemente compromessa e nelle donne in gravidanza o in allattamento.
English: Cladribine is already approved in the EU for the treatment of certain leukaemias (cancers affecting lymphocytes).
Italian: La cladribina è già approvata nell'UE per il trattamento di alcuni tipi di leucemia (cancro dei linfociti).
English: In addition, the fact that Mavenclad is given by mouth, and requires only 2 short courses 12 months apart, offers an advantage to patients.
Italian: Inoltre, il fatto che Mavenclad venga somministrato per via orale e richieda solo 2 brevi cicli a 12 mesi di distanza costituisce un vantaggio per i pazienti.
English: Other information about Mavenclad
Italian: Altre informazioni su Mavenclad
English: The active substance in Mavenclad, cladribine, has a similar chemical structure to purine, one of the substances needed to make up the DNA.
Italian: Il principio attivo di Mavenclad, cladribina, ha una struttura chimica simile alla purina, una delle sostanze necessarie per la formazione del DNA.
English: In the body, cladribine is taken up by cells such as lymphocytes and interferes with the production of new DNA.
Italian: Nell'organismo la cladribina viene assorbita da cellule quali i linfociti e interferisce con la produzione di nuovo DNA.
English: This brings about the death of the lymphocytes, slowing down the progression of multiple sclerosis.
Italian: Ciò provoca la morte dei linfociti, rallentando la progressione della sclerosi multipla.
English: Effects on lymphocytes reduce the body's immune defence against infections and cancer: Mavenclad must not be given to patients with active long-term infections such as tuberculosis or hepatitis, nor to patients with HIV infection or whose immune defences are weakened for other reasons such as treatment with medicines that suppress the immune system.
Italian: Gli effetti sui linfociti riducono la difesa immunitaria dell'organismo contro le infezioni e il cancro: Mavenclad non deve essere somministrato a pazienti con infezioni a lungo termine attive quali tubercolosi o epatite, né a pazienti con infezione da HIV o le cui difese immunitarie sono indebolite per altri motivi, quali il trattamento con medicinali che sopprimono il sistema immunitario.
English: Patients treated with Mavenclad had a relapse rate of 0.14 per year on average, compared with 0.33 for patients given placebo; at the end of 96 weeks, around 8 out 10 patients given standard doses of Mavenclad and 6 out of 10 given placebo had not had a relapse.
Italian: I pazienti trattati con Mavenclad presentavano un tasso di recidiva medio annuale pari a 0,14 rispetto allo 0,33 dei pazienti che avevano assunto placebo; al termine del periodo di 96 settimane, circa 8 pazienti su 10 ai quali erano state somministrate dosi standard di Mavenclad e 6 su 10 ai quali era stato somministrato il placebo non avevano manifestato alcuna recidiva.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Mavenclad have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Mavenclad sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
English: The results suggested that the effects were greatest in patients with highly active disease and that benefit might be expected in other relapsing forms of multiple sclerosis.
Italian: I risultati dello studio hanno indicato che gli effetti sono stati maggiori in pazienti con malattia altamente attiva e che si sarebbe potuto prevedere un beneficio in altre forme recidivanti di sclerosi multipla.