FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Prometax hatóanyaga, a rivasztigmin, egy demencia elleni gyógyszer.
Bulgarian: Активното вещество в Prometax, ривастигмин, е лекарство против деменция.
Hungarian: A Prometax-szal kapcsolatos egyéb információ
Bulgarian: Допълнителна информация за Prometax
Hungarian: A Prometaxot olyan betegeknél sem szabad alkalmazni, akiknél a Prometax tapasz korábban valószínűleg „allergiás kontakt dermatitisznek" nevezett súlyos allergiás reakciót váltott ki.
Bulgarian: Prometax не трябва да се прилага при пациенти, за които се подозира, че са показали тежка алергична реакция, наречена „алергичен контактен дерматит", към пластирите Prometax.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik jól tűrik ezt az adagolást, az adag - nem gyakrabban, mint kéthetes időközönként1,5 mg-onként növelhető, a naponta kétszer alkalmazott 3-6 mg-os rendszeres adag eléréséig.
Bulgarian: При пациенти, които понасят тази доза, тя може да се увеличи на стъпки от 1,5 mg на всеки две седмици, но не по-често, до обичайна доза от 3 до 6 mg два пъти дневно.
Hungarian: A Prometax-ot enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-típusú demenciában - a memóriára, az intellektuális képességekre és a magatartásra fokozatosan kiterjedő, progresszív agyi rendellenességben - szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
Bulgarian: Prometax се използва за лечение на пациенти с лека до умерено тежка Алцхаймерова деменция, прогресивно нарушение на мозъка, което засяга постепенно паметта, интелектуалните способности и поведението.
Hungarian: A Prometax transzdermális tapasz is a placebónál hatékonyabban előzte meg a demencia súlyosbodását.
Bulgarian: Prometax трансдермални пластири са по-ефективни от плацебо за предотвратяване на влошаването на деменцията.
Hungarian: A Prometax-szal kapcsolatban előforduló mellékhatások típusa az éppen kezelt demencia típusától függ, valamint attól, hogy a kezelést kapszulával, belsőleges oldattal vagy transzdermális tapasszal végzik-e.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции при Prometax зависят от вида деменция, за чието лечение се използва, и от това, дали се използват капсули, перорален разтвор или трансдермални пластири.
Hungarian: A globális pontértéket tekintve a Prometax kapszulát szedő betegek tüneti pontértéke 4,1-del emelkedett, szemben a placebocsoport 4,4 pontos növekedésével.
Bulgarian: По отношение на резултатите за цялостната оценка пациентите, приемащи Prometax капсули, имат увеличение на симптомите с 4,1 точки в сравнение с 4,4 точки при пациентите, приемащи плацебо.
Hungarian: A Prometax-kezelést csak az Alzheimer-kór vagy a Parkinson-kórral járó demencia diagnosztizálásában és kezelésében kellő tapasztalatokkal rendelkező orvos rendelheti el, illetve kísérheti figyelemmel.
Bulgarian: Лечението с Prometax трябва да бъде започнато и да се следи от лекар с опит в диагностиката и лечението на Алцхаймерова болест или деменция при пациенти с болестта на Паркинсон.
Hungarian: Ezenfelül a globális tüneti pontszám is nagyobb mértékben javult a Prometax-ot szedő betegeknél.
Bulgarian: Резултатите за цялостната оценка на симптомите също се подобряват при пациентите, приемащи Prometax.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Prometax alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Prometax са установени в проучванията?
Hungarian: 1998. december 4-én-án az Európai Bizottság a Prometax-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Prometax, валидно в Европейския съюз.
Hungarian: A bizottság először azt a következtetést vonta le, hogy a Parkinson-kór miatti demencia kezelésében a Prometax előnyei nem haladják meg a kockázatokat.
Bulgarian: Първоначално Комитетът заключи, че ползите от Prometax не превишават рисковете за лечение на деменция, дължаща се на болестта на Паркинсон.
Hungarian: A Prometax alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Prometax, вижте листовката.
Hungarian: A Parkinson-kór miatti demenciában szenvedő, Prometax kapszulát szedő betegeknél a kognitív tüneteknek a körülbelül 24 pontos kiindulási értékhez viszonyított 2,1 pontos javulása volt megfigyelhető, szemben a placebót szedő betegek 0,7 pontos romlásával.
Bulgarian: Пациентите с деменция, дължаща се на болестта на Паркинсон, които приемат Prometax капсули, показват подобряване на когнитивните симптоми с 2,1 точки в сравнение с влошение от 0,7 точки при пациентите, приемащи плацебо, при изходна позиция от 24 точки.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Prometax alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Prometax?
Hungarian: A Prometax kapszulát 541 Parkinson-kór miatti demenciában szenvedő betegen is vizsgálták Valamennyi vizsgálat hat hónapig tartott, amelyekben a Prometax hatását a placebo (hatóanyag nélküli kezelés) hatásával hasonlították össze.
Bulgarian: Всички проучвания продължават шест месеца и сравняват ефектите на Prometax с ефектите на плацебо (сляпо лечение).
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Prometax?
Bulgarian: Как действа Prometax?
Hungarian: * a sejtkultúra 50%-át megfertőző adag ** Plakk-képző egység
Bulgarian: *50 % инфекциозна доза за клетъчна култура **плакообразуващи единици
Hungarian: ≥ 3,99 log10 PFU**
Bulgarian: не по-малко от 3,99 log10 PFU**
Hungarian: (2) Humán diploid tüdő fibroblast sejteken (WI-38) előállítva.
Bulgarian: (2) Произведена върху (WI-38) човешки диплоидни белодробни фибробласти.
Hungarian: (3) Humán diploid (MRC-5) sejteken előállítva.
Bulgarian: Произведена върху (MRC-5) човешки диплоидни клетки.
Hungarian: (1) Csirkeembrió sejteken előállítva.
Bulgarian: Произведена върху клетки от пилешки ембриони.
Hungarian: Oka/Merck törzshöz tartozó varicellavírus3 (élő, attenuált)
Bulgarian: Вирус на варицела 3 Oka/Merck щам (жив, атенюиран)
Hungarian: Közvetlen csomagolás Tartalom Kiszerelés
Bulgarian: Количество в опаковка
Hungarian: ≥ 3,00 log10 CCID 50
Bulgarian: 10 флакона + 10 флакона
Hungarian: § Enders-féle Edmonston törzshöz tartozó morbillivírus1 (élő, attenuált) ≥ 3,00 log10 CCID 50* Jeryl Lynn (B szint) törzshöz tartozó mumpszvírus1 (élő, attenuált) ≥ 4,30 log10 CCID 50 Wistar RA 27/3 törzshöz tartozó rubeolavírus2 (élő, attenuált)
Bulgarian: Вирус на рубеола 2 Wistar RA 27/3 щам (жив, атенюиран)
Hungarian: Több mellékhatásra külön felhívták a figyelmet a klinikai vizsgálatok során, ezek a (
Bulgarian: Няколко нежелани лекарствени реакции са били очаквани по време на клиничните проучвания и поради това са отбелязани със символ (
Hungarian: Egyidejű alkalmazás más vakcinákkal:
Bulgarian: Едновременна употреба с други ваксини:
Hungarian: North Carolina 27712
Bulgarian: North Carolina 27712 САЩ
Hungarian: E reakciók némelyike súlyos lehet, és légzési vagy nyelési nehézséggel járhat.
Bulgarian: Някои от тези реакции могат да бъдат сериозни и могат да включват затруднено дишане или преглъщане.
Hungarian: Még az idősebb nőknél (35-45 éves) is ezek a reakciók általában jól toleráltak, és csak ritkán gátolják a szokásos tevékenységeket.
Bulgarian: Дори при възрастни жени (35 до 45 години), тези реакции обикновено се понасят добре и рядко пречат на нормалната дейност.
Hungarian: A tünetek hónapokig, illetve ritka esetekben akár évekig is megmaradhatnak.
Bulgarian: Симптомите могат да персистират няколко месеца или в редки случаи години.
Hungarian: Herpes zoster esetek klinikai vizsgálatokban
Bulgarian: Случаи на херпес зостер в клинични проучвания
Hungarian: Szeroprotekciós arányok [95% CI]
Bulgarian: Нива на серопротекция [95 % CI]
Hungarian: - Ezt az oltóanyagot az orvos kizárólag Önnek vagy az Ön gyermekének írta fel.
Bulgarian: - Тази ваксина е предписана лично на Вас или на Вашето дете.
Hungarian: ‡, erythema
Bulgarian: ‡, еритем
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a ProQuad
Bulgarian: Други лекарства и ProQuad
Hungarian: A ProQuad-ot a vonatkozó hivatalos ajánlások szerint kell alkalmazni.
Bulgarian: ProQuad трябва да се употребява в съответствие с официалните препоръки.
Hungarian: A kétadagos oltási séma széleskörű alkalmazása az Egyesült Államokban és olyan országokban, mint Finnország és Svédország, mindhárom célzott betegség előfordulási gyakoriságának >99%-os csökkenéséhez vezetett.
Bulgarian: Широкото приложение на 2-дозова схема на ваксиниране, прилагана в САЩ и страни като Финландия и Швеция, е довело до > 99 % намаление на честотата на всяко от трите заболявания.
Hungarian: Az injekció beadásának megfelelő időpontját és az injekciók számát kezelőorvosa határozza meg a hivatalos ajánlásoknak megfelelően.
Bulgarian: Подходящото време и брой инжекции се определят от Вашия лекар, в съответствие с официалните препоръки.
Hungarian: Mindkettő jelentéktelen és szövődménymentes volt.
Bulgarian: Двата случая са били обикновени и без последствия.
Hungarian: További mellékhatásokról számoltak be a ProQuad alkalmazását követően, és ezek némelyike súlyos volt.
Bulgarian: Съобщени са други нежелани реакции след прилагане на ProQuad и някои от тях са били сериозни.
Hungarian: • immunkompromittált személyek (lásd 4.3 pont),
Bulgarian: • имунокомпрометирани лица (вж. точка 4.3),
Hungarian: A ProQuad biztonságosságát és hatásosságát 9 hónaposnál fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ProQuad не е установена при деца на възраст под 9 месеца.
Hungarian: Az ellenanyagok az e vírusok által okozott betegségek elleni védelemben segédkeznek.
Bulgarian: Антителата помагат в защитата от заболявания причинени от тези вируси.
Hungarian: A vizsgálatokban részt vevő gyermekeket a vakcinációt követően hat hétig figyelték meg.
Bulgarian: В тези изпитвания децата се наблюдават шест седмици след ваксинацията.
Hungarian: A ProQuad 9 hónapos kortól adható be.
Bulgarian: ProQuad може да се прилага от 9-месечна възраст.
Hungarian: A vakcinát 12 hónapos kort betöltött személyek kaphatják.
Bulgarian: Ваксината може да се прилага на хора от 12-месечна възраст.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Vakcinák, Vírus vakcinák; ATC kód: J07BD54.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: ваксини, противовирусна ваксина; ATC код: J07BD54.
Hungarian: • Olyanok, akik kevésbé ellenállóak a betegségekkel szemben.
Bulgarian: Лица с намалена съпротивителна сила срещу заболявания.
Hungarian: Óvatosan fel kell rázni, hogy a por teljesen feloldódjon.
Bulgarian: Леко разклатете, за да се разтвори напълно.
Hungarian: Mint minden oltóanyag és gyógyszer, így ez az oltóanyag is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Bulgarian: Както всички ваксини и лекарства, тази ваксина може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Hungarian: Feloldás után a vakcinát azonnal fel kell használni.
Bulgarian: След разтваряне ваксината трябва да се използва незабавно.
Hungarian: Nőknél az arthritis és az arthralgia előfordulási aránya általában magasabb a gyermekeknél tapasztaltnál (12-20%), és a reakciók tendenciózusan erősebbek és hosszabb ideig tartanak.
Bulgarian: При жени честотата на артрит и артралгия са като цяло по-високи в сравнение с наблюдаваните при деца (12 до 20 %), а реакциите са с тенденция да бъдат по-силно изразени и по-продължителни.
Hungarian: A beadott vakcinák biztonságossági profilja hasonló volt (lásd 4.8 pont).
Bulgarian: Профилът на безопасност на прилаганите ваксини е подобен (вж.точка 4.8).
Hungarian: Az 1. és 2. adag beadását követő biztonságossági profil általánosságban véve hasonló volt az összes korcsoport kohorszban.
Bulgarian: Профилът на безопасност след дози 1 и 2 е бил като цяло сравним за всички възрастови кохорти.
Hungarian: Előfordulhatnak allergiás reakciók (csalánkiütés).
Bulgarian: Могат да се появят алергични реакции (уртикария).
Hungarian: A vakcina semmilyen körülmények között nem adható be intravascularisan.
Bulgarian: При никакви обстоятелства ваксината не трябва да се инжектира вътресъдово.
Hungarian: A vakcinációt el kell halasztani bármely 38,5°C-nál magasabb lázzal járó betegség esetén.
Bulgarian: Ваксинирането трябва да се отложи при каквото и да е заболяване, протичащо с температура > 38,5C.
Hungarian: Általában a láz és a morbilli-szerű kiütés is a vakcinációt követő 5-12. napon jelentkezett, rövid ideig állt fenn és hosszú távú következmények nélkül szűnt meg.
Bulgarian: Както повишената температура, така и морбилиформеният обрив обикновено се появяват 5 до 12 дни след ваксинацията, задържат се за кратко и отминават без последствия в дългосрочен аспект.
Hungarian: A ProQuad biztonságossági profilja összességében mind az egyidejű, mind az önmagában történő alkalmazás során hasonló volt.
Bulgarian: Общият профил на безопасност на ProQuad е подобен, независимо дали е прилаган едновременно или самостоятелно.
Hungarian: A vakcina feloldásához csak a mellékelt oldószert szabad felhasználni, mivel az sem tartósítószert, sem egyéb olyan antivirális anyagot nem tartalmaz, ami a vakcinát inaktiválhatná.
Bulgarian: За разтваряне на ваксината да се използва само приложения разтворител, тъй като е без консерванти или други антивирусни вещества, които могат да инактивират ваксината.
Hungarian: Hagyományos, nem klinikai jellegű vizsgálatokat nem végeztek , és nincsenek nem klinikai jellegű a klinikai biztonságosságra vonatkozó lényeges információk az alkalmazási előírás egyéb pontjaiban ismertetett adatokon kívül.
Bulgarian: Не са провеждани традиционните неклинични проучвания, но не съществуват неклинични съображения преценени като значими за клиничната безопасност извън данните, включени в другите точки на кратката характеристика на продукта (КХП).
Hungarian: • Ha a beoltandó személynek bármilyen, 38,5°C-nál magasabb lázzal járó betegsége van; azonban a hőemelkedés önmagában nem indokolja a védőoltás elhalasztását.
Bulgarian: Ако човекът, който ще бъде ваксиниран, има заболяване с температура по-висока от 38,5°C; в същото време по-ниски стойности на повишена температура не могат да бъдат причина да се отложи ваксиниране.
Hungarian: Megfelelő orvosi ellátásnak és felügyeletnek mindig rendelkezésre kell állnia a vakcina beadását követően, ritka esetben fellépő anafilaxiás reakció kezelésére.
Bulgarian: Винаги трябва да има готовност за подходящо медикаментозно лечение и наблюдение в случай на рядка анафилактична реакция след прилагане на ваксината.
Hungarian: A ProQuad hatásosságát értékelő hivatalos vizsgálatokat nem végeztek.
Bulgarian: Официални проучвания върху ефикасността на ProQuad не са провеждани.
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó: Merck Sharp & Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Hollandia
Bulgarian: Производител отговорен за освобождаване на партидите: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Нидерландия
Hungarian: Valencia (szeroprotekciós szint)
Bulgarian: Валентност (ниво на серопротекция
Hungarian: A beoltottaknál csak ritka esetekben jelentkeztek krónikus ízületi tünetek.
Bulgarian: Рядко ваксинирани са развили хронични ставни симптоми.
Hungarian: Nagyon gyakori (≥1/10); Gyakori (≥1/100 - <1/10); Nem gyakori (≥1/1000 -<1/100); Ritka (≥1/10 000 - <1/1000); Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Bulgarian: Много чести (≥ 1/10); Чести (≥ 1/100, < 1/10); Нечести (≥ 1/1 000, < 1/100); Редки (≥ 1/10 000, < 1/1 000);
Hungarian: Ezen felül minden korcsoportban a varicella miatti hospitalizáció arányának hozzávetőleg 90%-os (megközelítőleg 10-szeres) csökkenését figyelték meg.
Bulgarian: В допълнение, във всички възрастови групи се наблюдава намаляване с приблизително 90% (приблизително 10 пъти) на честотата на хоспитализации поради варицела.
Hungarian: Ilyen esetekben a vakcináció lehetőségének felvetése előtt az esetleges kockázat/előny arányát gondosan mérlegelni kell.
Bulgarian: При подобни случаи, преди да се предприеме ваксиниране, трябва внимателно да се прецени съотношението между полза и риск.
Hungarian: Azonban a varicella vakcinációnak a herpes zoster incidenciájára kifejtett hosszú távú hatásai jelenleg nem ismertek.
Bulgarian: Все пак, дългосрочният ефектът от ваксинацията срещу варицела върху честотата на херпес зостер в момента не е известен.
Hungarian: Ezek közül a vizsgálatok közül háromban az injekció helyén előforduló erythema és duzzanat aránya a második dózis után statisztikailag szignifikánsan magasabb volt, mint az első dózis után, azonban a fennmaradó öt vizsgálatban ezen reakciók mindegyikének aránya hasonló volt az első és a második dózis után.
Bulgarian: В три от тези проучвания честотата на еритем и подуване на мястото на инжектиране е статистически значимо по-висока след втората доза, отколкото след първата; все пак в останалите пет проучвания степените на всяка от тези реакции са сходни след първата и втората доза.
Hungarian: A tízéves megfigyelési időszak alatt a varicella megbetegedés összesített aránya 1 adag esetén 7,5%, 2 adag esetén pedig 2,2% volt.
Bulgarian: За 10-годишния период на наблюдение кумулативната честота на варицела е била 7,5 % след 1 доза и 2,2 % след 2 дози.
Hungarian: Ha bármelyik tapasztalható, a vakcinát meg kell semmisíteni.
Bulgarian: В случай че се наблюдават такива, ваксината трябва да се изхвърли.
Hungarian: A ProQuad várhatóan nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Bulgarian: Очаква се ProQuad да няма, или да има пренебрежимо влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Hungarian: Folyamatban lévő immunszuppresszív kezelés (beleértve a nagydózisú kortikoszteroid-kezelést) (lásd 4.8 pont).
Bulgarian: Провеждащо се имуносупресивно лечение (включително високи дози кортикостероиди) (вж. точка 4.8).
Hungarian: Varicellával összefüggő szövődmények
Bulgarian: Усложнения свързани с варицела
Hungarian: A követés teljes időtartama során a varicella előfordulási gyakorisága a beoltottak között hozzávetőleg 10-szer alacsonyabb volt, mint a vakcina felfedezését megelőzően ugyanolyan életkorban lévő gyermekek között (a vakcina becsült hatásossága a vizsgálat teljes időtartama alatt 73% és 90% között volt).
Bulgarian: През целия период на проследяване, честотата на варицела при ваксинирани деца е приблизително 10 пъти по-ниска, отколкото при деца на същата възраст, преди създаване на ваксината ( ефективността на ваксината през периода на проучването е изчислената между 73% и 90%).
Hungarian: A 30 nappal az első dózis után fellépő lázgörcsök előfordulásának felmérésén kívül (lásd 4.8 pont) a vizsgálat a ProQuad általános biztonságosságát is felmérte az első vagy második dózist követő 30 napos periódus során.
Bulgarian: Освен определяне на честотата на фебрилни гърчове, настъпващи в 30-дневния период след първата доза (вж. точка 4.8), в проучването е оценена също и общата безопасност на ProQuad в 30-дневния период след ваксинация с първа или втора доза.
Hungarian: A ProQuad nem ellenjavallt helyi vagy alacsony dózisú parenteralis kortikoszteroidokat (pl. asztma profilaxis vagy pótlás céljából) kapó egyének esetében.
Bulgarian: ProQuad не е противопоказана при лица, които получават локално или парентерално кортикостероиди в ниска доза (напр. за профилактика на астма или заместващо лечение).
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában a vakcina nem adható be.
Bulgarian: На пациенти с редки наследствени проблеми, изразяващи се в непоносимост към фруктоза тази ваксина не трябва да се прилага.
Hungarian: Egy második, hosszútávú megfigyeléses vizsgálatban 1995-től (a vakcina felfedezését megelőző időtől) 2009-ig, 15 éven keresztül öt keresztmetszeti felmérést végeztek a varicella előfordulásával kapcsolatban, melyek mindegyikét hozzávetőleg 8000, véletlenszerűen kiválasztott gyermeken és 5-19 éves serdülőn végezték el.
Bulgarian: При второ дългосрочно обсервационно проучване проведено за период от 15 години, от 1995 г. (преди създаване на ваксината) до 2009 г. са направени 5 кръстосани секционни проучвания на честотата на варицела, всяко едно при случайна извадка от приблизително 8 000 деца и юноши на възраст от 5 до 19 години.
Hungarian: Gyermekeknél a vakcinációt követő ízületi reakciók általában nem gyakoriak (0-3%), és rövid ideig tartanak.
Bulgarian: След ваксиниране, реакциите в ставите при деца са обикновено нечести (0 до 3 %) и кратки.
Hungarian: A vakcinációt követő 30 napban nem figyelték meg a lázgörcsök kockázatának emelkedését (lásd 5.1 pont).
Bulgarian: През 30-дневния период след ваксинацията не е наблюдавано увеличение на риска от фебрилни гърчове (вж. точка 5.1).
Hungarian: A fokozottan veszélyeztetett, varicellára fogékony személyek közé tartoznak:
Bulgarian: Високорискови лица възприемчиви към варицела са:
Hungarian: Milyen a ProQuad külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Bulgarian: Как изглежда ProQuad и какво съдържа опаковката
Hungarian: Előfordulhat azonban, hogy a védőoltás kevésbé lesz hatékony, mint a nem fertőzött személyeknél (lásd „Ne alkalmazza a ProQuad-ot").
Bulgarian: Възможно е ваксинирането да бъде по-слабо ефикасно отколкото при незаразени лица (вж.
Hungarian: Kezelőorvosa dönti el, mikor kell beadni a kihagyott adagot.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши кога ще Ви бъде направена пропуснатата доза.
Hungarian: • Ha a beoltandó személy olyan kezelés alatt áll vagy olyan gyógyszereket szed, amelyek legyengíthetik az immunrendszert (kivéve az asztma elleni vagy helyettesítő, alacsony dózisú kortikoszteroid-kezelést).
Bulgarian: Ако човекът, който ще бъде ваксиниран, провежда лечение или взема лекарства, които могат да отслабят имунната система (с изключение на ниски дози кортикостероиди при лечение на астма или като заместващо лечение).
Hungarian: Egy nagyszabású, eset-kontrollos vizsgálatban a vakcina hatásosságát a varicella összes formájával szemben 85%-ra, a közepesen súlyos és súlyos megbetegedéssel szemben pedig 97%-ra becsülték.
Bulgarian: При голямо контролирано проучване е прието, че ваксината в 85 % е ефикасна срещу всякакви форми на варицела и в 97 % е ефикасна срещу средно тежки и тежки форми на заболяването.
Hungarian: A vakcináció megfontolandó lehet az immundeficiencia egyes fajtáiban szenvedő betegeknél, akiknél az előnyök meghaladják a kockázatokat (aszimptomatikus HIV-betegek, IgG-alosztály deficiencia, veleszületett neutropenia, krónikus granulomatosus betegség és komplement deficiencia betegségek).
Bulgarian: Може да се обсъди ваксиниране при пациенти с определени имунни дефицити, ако ползата превъзхожда риска (пациенти с асимптоматична HIV инфекция, дефицит на IgG подклас, вродена неутропения, хронична грануломатозна болест и комплемент-дефицитни заболявания).
Hungarian: Fontos, hogy minden beteg oltásánál egyszer használatos, steril fecskendőt és tűt használjunk a fertőző ágensek egyik oltandóról a másikra való átvitelének megakadályozása érdekében.
Bulgarian: Важно е за всеки индивид да се използват отделна стерилна спринцовка и игла, за да се предотврати предаването на инфекциозни причинители от един индивид на друг.
Hungarian: Az immunogenitási és biztonságossági adatok azt mutatják, hogy a ProQuad különleges körülmények esetén (pl.: a hivatalos előírásoknak megfelelően, vagy ha korai immunizáció szükséges) beadható 9-12 hónapos gyermekeknek.
Bulgarian: Данните за имуногенност и безопасност показват, че ProQuad може да се прилага на лица на възраст между 9 и 12 месеца при специални обстоятелства (напр. в съответствие с официалните препоръки или когато се прецени, че се налага ранна защита).
Hungarian: • Ha a beoltandó személy allergiás a vakcina bármely összetevőjére (beleértve a neomicint vagy a gyógyszer 6.
Bulgarian: Ако човекът, който ще бъде ваксиниран, е алергичен към някои от компонентите на тази ваксина (включително неомицин или някоя от другите съставки изброени в точка 6).
Hungarian: Nem ismert, hogy a ProQuad terhes nőknek adva okoz-e magzati károsodást, vagy befolyásolja-e a reprodukciós képességet.
Bulgarian: Не е известно дали ProQuad може да увреди фетуса, ако се приложи на бременни жени, или да окаже влияние върху репродуктивните възможности.
Hungarian: A szerológiai státusz felmérhető annak eldöntésére, hogy szükségesek-e a vakcina további dózisai, vagy sem.
Bulgarian: Може да се направи оценка на серологичния статус, за да се прецени доколко е необходимо прилагането на допълнителни дози ваксина.