FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á oritavancíni hjá einum eða fleiri undirhópum barna við bráðri bakteríusýkingu í húð og undirhúð (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med oritavancin i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av akutte bakterieinfeksjoner i hud og underhud (se pkt.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að þéttni oritavancíns í blóði sjúklinga eftir gjöf á stökum skammti veldur falskri lengingu á:
Norwegian Bokmål: Oritavancinkonsentrasjonen målt i blodet hos pasienter som har fått administrert en enkeltdose har vist seg å føre til en kunstig forlengelse av
Icelandic: Einnota 50 ml hettuglös úr gleri af gerð 1 með gúmmítöppum og smellilokum úr áli.
Norwegian Bokmål: 50 ml type 1 hetteglass til engangsbruk med gummistoppere og flip-off-hette i aluminium.
Icelandic: Hlutfallið milli flatarmáls undir blóðþéttniferli (AUC) og lágmarks heftistyrks (MIC) oritavancíns hjá hverjum sýkli fyrir sig hefur reynst vera sú breyta sem hefur mesta fylgni við verkun.
Norwegian Bokmål: Arealet under konsentrasjon-tid-kurven (AUC) til minimal inhiberingskonsentrasjon (MIC)-forholdet for oritavancin for den infiserte organismen har vist seg å være det parameteret som best korrelerer med effekt.
Icelandic: Gerð var rannsókn til að meta lyfjamilliverkun staks 1200 mg skammts af oritavancíni á lyfjahvörf S-warfaríns eftir einn skammt hjá 36 heilbrigðum þátttakendum.
Norwegian Bokmål: For å evaluere interaksjonseffekten av en 1200 mg enkeltdose oritavancin på farmakokinetikken til en enkeltdose av S-warfarin, ble det utført en studie med 36 friske forsøkspersoner.
Icelandic: Lyfjahvörf oritavancíns hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi hafa ekki verið metin.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til oritavancin hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon er ikke studert.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að aðlaga skammtinn miðað við hæð.
Norwegian Bokmål: Doseendring basert på høyde er ikke nødvendig.
Icelandic: Alvarleg útbrot;
Norwegian Bokmål: • Alvorlig utslett
Icelandic: Ekki er mælt með neinni aðlögun skammta fyrir þessa undirhópa.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering kreves i disse underpopulasjonene.
Icelandic: Hjá mönnum endurheimtust innan við 1% af skammtinum sem móðurlyfið í saur og innan við 5% sem móðurlyfið í þvagi eftir 2 vikna söfnun, sem bendir til þess að oritavancín skiljist hægt og rólega út óbreytt.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker ble mindre enn 1 % til 5 % av dosen gjenfunnet som originalprodukt i henholdsvis avføring og urin etter 2 uker med innsamling.
Icelandic: Beita skal smitgátaraðferðum við undirbúning Orbactiv.
Norwegian Bokmål: Aseptiske prosedyrer skal brukes ved tilberedning av Orbactiv.
Icelandic: Vegna möguleika á víxlofnæmi ber að fylgjast náið með sjúklingum sem eru með sögu um ofnæmi gegn glýkópeptíði meðan á innrennsli stendur og í kjölfar þess.
Norwegian Bokmål: På grunn av muligheten for kryssoverfølsomhet skal pasienter med overfølsomhet overfor glykopeptid i anamnesen, overvåkes nøye under og etter infusjonen.
Icelandic: Oritavancín er gefið með innrennsli í bláæð á 3 klst. til að lágmarka hættu á innrennslistengdum viðbrögðum.
Norwegian Bokmål: Oritavancin gis som intravenøs infusjon over 3 timer for å minimere risikoen for infusjonsrelaterte reaksjoner.
Icelandic: Allt að 72 klst.
Norwegian Bokmål: Opptil 72 timer
Icelandic: Allt að 12 klst.
Norwegian Bokmål: Opptil 12 timer
Icelandic: Eftir þynningu inniheldur 1 ml af innrennslislyfi, lausn, 1,2 mg oritavancín.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning inneholder 1 ml av oppløsningen 1,2 mg oritavancin.
Icelandic: Fylgjast ber með einkennum um beinsýkingu hjá sjúklingum eftir að oritavancín hefur verið gefið.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal overvåkes for tegn og symptomer på osteomyelitt etter administrering av oritavancin.
Icelandic: Vart getur orðið við sundl, sem getur haft áhrif á akstur og notkun véla (sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: Svimmelhet kan oppstå, og dette kan påvirke kjøring og bruk av maskiner (se pkt.
Icelandic: Snúa á hverju hettuglasi varlega til að forðast froðumyndun og tryggja að allur stofninn leysist algerlega upp og myndi lausn.
Norwegian Bokmål: • Hvert hetteglass skal virvles forsiktig for å unngå skumming og for å sikre at alt pulveret er helt rekonstituert i oppløsningen.
Icelandic: Ef vart verður við viðbrögð getur verið að þessi einkenni hætti ef innrennslinu er hætt eða hægt á því (sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår reaksjoner, kan det å stoppe eller nedsette hastigheten på infusjonen føre til at disse symptomene opphører (se pkt.
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum benti til þess að skert nýrnastarfsemi hefði engin klínískt marktæk áhrif á útsetningu fyrir oritavancíni.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetisk analyse av populasjonen indikerte at nedsatt nyrefunksjon ikke hadde noen klinisk relevant effekt på eksponeringen for oritavancin.
Icelandic: Dragið upp 40 ml úr hverju af hettuglösunum þremur með blönduðu lyfi og bætið þeim út í innrennslispokann með 5% glúkósa þannig að rúmmálið í pokanum verði aftur 1.000 ml. Við þetta verður þéttni oritavancíns 1,2 mg/ml.
Norwegian Bokmål: • Trekk ut 40 ml fra hvert av de tre rekonstituerte hetteglassene og tilsett i infusjonsposen med glukose 5 % infusjonsvæske, oppløsning slik at volumet i posen blir 1000 ml.
Icelandic: Blanda verður stofninn með vatni fyrir stungulyf og þynna svo þykknið sem þannig verður til í poka af 5% glúkósa innrennslislyfi fyrir notkun.
Norwegian Bokmål: Pulveret skal rekonstitueres med vann til injeksjonsvæsker, og det rekonstituerte konsentratet må fortynnes i en infusjonspose med glukose 5 % infusjonsvæske, oppløsning før bruk.
Icelandic: Truflun á mæligreiningu í storkuprófum
Norwegian Bokmål: Interferens med analyse for koagulasjonstester
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Orbactiv
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Orbactiv
Icelandic: oritavancíns að meðaltali (frávikshlutfall, CV%) 138 (23) μg/ml og AUC0-∞ er að meðaltali 2.800 (28,6) μg•klst./ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (CV%) maksimal oritavancin-konsentrasjon (Cmax) og AUC0-∞ hos pasienter som får en enkeltdose på 1200 mg hos ABSSSI-pasienter, er henholdsvis 138 (23) mikrog/ml og 2800 (28,6) mikrog•t/ml.
Icelandic: Hækkaður gallrauði í blóði
Norwegian Bokmål: Økt blodbilirubin
Icelandic: 1.200 mg gefin sem stakur skammtur með innrennsli í bláæð á 3 klukkustundum.
Norwegian Bokmål: 1200 mg administrert som en enkeltdose ved intravenøs infusjon over 3 timer.
Icelandic: Húðbeðsbólga, graftarkýli (í útlim og undirhúð)
Norwegian Bokmål: Cellulitt, abcess (lem og subkutant)
Icelandic: Þörf á fleiri sýklalyfjum til viðbótar
Norwegian Bokmål: Behov for ytterligere antibakterielle midler
Icelandic: Engin þörf er á að aðlaga skammtinn fyrir sjúklinga með vægt eða miðlungi skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering trengs for pasienter med mildt eller moderat nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka áhættu fyrir börn sem eru á brjósti.
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn.
Icelandic: Aukaverkanir af oritavancíni úr samanlögðum 3. stigs klínískum ABSSSI-rannsóknum með stökum skammti af oritavancíni eru taldar upp eftir líffæraflokkum í eftirfarandi töflu:
Norwegian Bokmål: I tabellen nedenfor er bivirkningene av oritavancin fra de poolede fase 3 ABSSSI kliniske studiene med enkeltdose oritavancin listet etter organsystemklasse.
Icelandic: Engar marktækar breytingar voru á lyfjahvörfum oritavancíns hjá einstaklingum með miðlungi skerta lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: Det var ingen relevante endringer i farmakokinetikken til oritavancin hos personer med moderat nedsatt leverfunksjon.
Icelandic: Verkun gegn öðrum sjúkdómsvaldandi bakteríum sem máli skipta Verkun hefur ekki verið staðfest gegn eftirfarandi sjúkdómsvöldum þó að rannsóknir in vitro bendi til að þeir ættu að vera næmir fyrir oritavancíni ef þeir hafa ekki myndað áunnið ónæmi:
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt har ikke blitt fastslått mot følgende patogener, selv om in vivo-studier antyder at de vil være følsomme for oritavancin i fravær av tilegnet motstandsmekanisme:
Icelandic: eftir skammt af oritavancíni má íhuga að nota storkupróf sem er ekki háð fosfólípíði eins og t.d. (litmyndandi) próf á storkuþætti Xa eða annað segavarnarlyf sem krefst ekki eftirlits með virkjuðum trombóplastíntíma (aPTT).
Norwegian Bokmål: For pasienter som krever aPTT-overvåking innen 120 timer etter oritavancindose, kan en ikke-fosfolipidavhengig koagulasjonstest som Faktor Xa (kromogen) analyse eller en alternativ antikoagulant som ikke krever aPTT-overvåking, vurderes.
Icelandic: - Orbactiv er stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn.
Norwegian Bokmål: - Orbactiv er et pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
Icelandic: Þessi viðbrögð höfðu í för með sér dauðsföll við lægri skammta hjá karl- en kvenkyns rottum í stakskammta rannsóknum; hins vegar sást þessi sami kynbundni mismunur ekki hjá öðrum dýrategundum.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene var forbundet med dødelighet ved lavere doser hos hann- enn hunnrotter i enkeltdosestudier.
Icelandic: Gram-neikvæðar örverur eru með eðlislægt ónæmi gegn öllum glýkópeptíðum, þ.m.t. oritavancíni.
Norwegian Bokmål: Gramnegative organismer er iboende resistente overfor alle glykopeptider, inkludert oritavancin.
Icelandic: Helsta aukaverkunin þegar oritavancín var gefið rottum og hundum var skammtaháð uppsöfnun á eósínfíknum frumukornum í stórátfrumum í vefjum, þ.m.t. lifrarfrumum, þekjufrumum nýrnabarkar, nýrnahettufrumum og stórátfrumum átfrumnakerfisins.
Norwegian Bokmål: Den primære bivirkningen av administrasjon av oritavancin til rotter og hunder var en doseforbundet opphopning av eosinofile granuler i vevsmakrofager inkludert hepatocytter, nyrenes kortikale epitelceller, adrenalceller og makrofager i det retikulo-endoteliale system.
Icelandic: Þar að auki bentu rannsóknir in vitro á frymisögnum úr mannalifur til þess að oritavancín umbrotni ekki.
Norwegian Bokmål: I tillegg indikerte in vitro-studier på levermikrosom fra mennesker at oritavancin ikke metaboliseres.
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM ÁLETRUN Á HETTUGLAS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ INDRE EMBALLASJE ETIKETT PÅ HETTEGLASS
Icelandic: Í 3. stigs klínískum rannsóknum á sjúklingum með bráða bakteríusýkingu í húð og undirhúð (klínískum ABSSSI-rannsóknum) var tilkynnt um fleiri tilvik um beinsýkingu í rannsóknararminum sem fékk meðferð með oritavancíni en í arminum sem fékk meðferð með vankómýcíni (sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: I kliniske fase 3 ABSSSI-studier ble flere tilfeller av osteomyelitt rapportert i den oritavancinbehandlede armen enn i den vancomycin-behandlede armen (se pkt.
Icelandic: Þegar um er að ræða blandaðar sýkingar, þar sem grunur leikur á að Gram-neikvæðar og/eða tilteknar gerðir af loftfælnum bakteríum eigi hlut að máli, ber að gefa oritavancín ásamt viðeigandi sýklalyfjum.
Norwegian Bokmål: I blandede infeksjoner der det er mistanke om gramnegative og/eller visse typer anaerobe bakterier, skal oritavancin administreres sammen med egnet/egnede antibakterielt middel / antibakterielle midler.
Icelandic: Ó >
Norwegian Bokmål: R >
Icelandic: Ef vart verður við ofanísýkingu ber að gera viðeigandi ráðstafanir.
Norwegian Bokmål: Hvis superinfeksjon oppstår, skal egnede tiltak iverksettes.
Icelandic: Verkunarháttur oritavancíns er þrenns konar: (i) hamlar því þrepi í nýmyndun frumuveggs sem felst í transglýkósýleringu (fjölliðun) með því að bindast stilkpeptíði peptíðóglýkanforefna; (ii) hamlar því þrepi í nýmyndun frumuveggs sem felst í transpeptíðeringu (krosstengingu) með því að bindast peptíðbrúarbútum frumuveggs; og gerir bakteríuhimnu óheilsteypta og leiðir þannig til afskautunar, aukins gegndræpis og hraðs frumudauða.
Norwegian Bokmål: hemming av transpeptiderings- (krysslenkings-)trinnet i celleveggens biosyntese ved binding til celleveggens peptidforbindende segmenter; og (iii) oppløsning av bakteriemembranets integritet, som fører til depolarisering, permeabilisering og rask celledød.
Icelandic: Blanda þarf og þynna þrjú 400 mg hettuglös af Orbactiv til að útbúa stakan, einnota 1.200 mg skammt í bláæð (i.v.).
Norwegian Bokmål: Tre hetteglass med Orbactiv 400 mg må rekonstitueres og fortynnes for å klargjøre en engangs intravenøs infusjon med enkeltdose på 1200 mg.
Icelandic: Blóðþynningargildi (INR)
Norwegian Bokmål: Internasjonal normalisert ratio (INR)
Icelandic: Greint hefur verið frá sýklalyfjatengdri ristilbólgu og sýndarhimnuristilbólgu við notkun oritavancíns og hún getur verið misalvarleg með allt frá vægum til lífshættulegs niðurgangs.
Norwegian Bokmål: Antibiotika-assosiert kolitt og pseudomembranøs kolitt har vært rapportert for oritavancin, og kan ha en alvorlighet fra mild til livstruende diaré.
Icelandic: eftir að oritavancín er gefið (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.5).
Icelandic: Ekkert þekkt krossónæmi er milli oritavancíns og sýklalyfja sem tilheyra öðrum lyfjaflokkum en glýkópeptíðum.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kjent kryssresistens mellom oritavancin og ikke-glykopeptide klasser av antibiotika.
Icelandic: Fylgni var milli þessarar vefjameinafræðilegu niðurstöðu og stækkunar og þyngdaraukningar á milta.
Norwegian Bokmål: Dette histopatologiske funnet korrelerte med en forstørrelse og vektøkning av milten.
Icelandic: Orbactiv 400 mg stofn fyrir innrennslisþykkni oritavancín
Norwegian Bokmål: Orbactiv 400 mg pulver til konsentrat oritavancin
Icelandic: Hvítkornasundrandi æðabólga, ofsabjúgur, regnbogaroðasótt, húðroði
Norwegian Bokmål: Leukocytoklastisk vaskulitt, angioødem, erytema multiforme, rødming
Icelandic: N=Næm, Ó=Ónæm
Norwegian Bokmål: S=Følsom, R=Resistent
Icelandic: Verkun gegn tilteknum sýkingavöldum
Norwegian Bokmål: Fritatt fra krav om blindeskrift
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammtinn af oritavancíni fyrir sjúklinga með vægt og miðlungi skerta lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av oritavancin er ikke nødvendig hos pasienter med mildt og moderat nedsatt leverfunksjon.
Icelandic: Innihald (þéttni)
Norwegian Bokmål: UInnhold (konsentrasjon)
Icelandic: 250 mg 1 hettuglas + 1 sprauta
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 sprøyte
Icelandic: Pakkningastærð
Norwegian Bokmål: UPakningsstørrelse
Icelandic: (Sér)heiti Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið
Norwegian Bokmål: UStyrke ULegemiddelform UAdministrasjonsmåte UIndre emballasje
Icelandic: Innri umbúðir
Norwegian Bokmål: UEU nummer
Icelandic: ÁÐUR EN ÞÚ BYRJAR:
Norwegian Bokmål: FØR DU STARTER:
Icelandic: BÍÐIÐ þar til blái litvísirinn hættir að hreyfast
Norwegian Bokmål: VENT inntil blå indikator slutter å bevege seg
Icelandic: Lítilsháttar blæðing er eðlileg.
Norwegian Bokmål: Lett blødning er normalt.
Icelandic: Sýnið þetta kort öllum þeim læknum sem koma að meðferðinni.
Norwegian Bokmål: • Vis dette kortet til alle leger som behandler deg.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að nota ORENCIA nákvæmlega eins og læknirinn hefur ákveðið.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig å bruke ORENCIA nøyaktig som beskrevet av lege.
Icelandic: Þrýstið á hnappinn, HALDIÐ honum í 15 sekúndur OG fylgist með glugganum.
Norwegian Bokmål: Trykk på knappen, HOLD i 15 sekunder OG følg med på vinduet.
Icelandic: Þú þarft ekki að fjarlægja hana.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke fjerne den.
Icelandic: Sumar þessara sýkinga hafa verið banvænar.
Norwegian Bokmål: Noen av disse infeksjonene har vært fatale.
Icelandic: ÁÐUR EN ÞÚ BYRJAR
Norwegian Bokmål: FØR DU STARTER
Icelandic: c spurningalisti til að meta heilsufar; 0 = best, 3 = verst; 20 spurningar; 8 svið: klæða og snyrta sig, standa upp, borða, ganga,
Norwegian Bokmål: c Health Assessment Questionnaire; 0 = best, 3 = dårligst; 20 spørsmål; 8 kategorier: påkledning og stell, stå opp, måltider,
Icelandic: Síðasta meðferð:
Norwegian Bokmål: Siste behandling:
Icelandic: Þessi aðferð er kölluð innrennsli.
Norwegian Bokmål: Denne prosessen kalles en infusjon.
Icelandic: Ekki reyna að fjarlægja þær.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å fjerne den.
Icelandic: Ekki er þörf á að fjarlægja loftbóluna.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å fjerne luftboblen.
Icelandic: Mánuður 6 28%‡
Norwegian Bokmål: Måned 6 28 %‡
Icelandic: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Óvirkur sjúkdómur
Norwegian Bokmål: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Ikke-aktiv sykdom
Icelandic: Þú gætir séð smáa loftbólu.
Norwegian Bokmål: Du kan se en liten luftboble.
Icelandic: Finnið hentugan stað með hreinu og sléttu vinnusvæði.
Norwegian Bokmål: Finn et egnet sted med en ren, plan arbeidsflate.
Icelandic: Þú getur notað sama svæði líkamans hverja viku en notaðu mismunandi stungustaði innan þess svæðis.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke samme kroppsområde ukentlig, men bruk forskjellige injeksjonsteder innen dette området.
Icelandic: Bíðið
Norwegian Bokmål: Vent
Icelandic: Þetta er eðlilegt og hefur ekki áhrif á skammtinn.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og vil ikke påvirke dosen din.
Icelandic: Einnig getur verið hjálplegt að skrifa niður spurningar eða vangaveltur varðandi inndælinguna svo hægt sé að spyrja lækninn, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing.
Norwegian Bokmål: Det kan også være nyttig å skrive ned eventuelle spørsmål eller bekymringer om injeksjonen, slik at du kan spørre lege, sykepleier eller apotek.
Icelandic: Sjúklingar með þekktan illkynja sjúkdóm voru ekki teknir inn í þessar rannsóknir.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjente maligniteter var ikke inkludert i disse studiene.
Icelandic: ORENCIA hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingahópum.
Norwegian Bokmål: ORENCIA har ikke blitt undersøkt i disse pasientgruppene.
Icelandic: 1 silikonfrí sprauta
Norwegian Bokmål: 1 silikonfri sprøyte
Icelandic: HVERNIG NOTA Á
Norwegian Bokmål: HVORDAN BRUKE
Icelandic: Veljið nýjan stungustað fyrir hverja inndælingu.
Norwegian Bokmål: Velg et nytt injeksjonssted for hver nye injeksjon.
Icelandic: Lesið vandlega.
Norwegian Bokmål: Les nøye.
Icelandic: Fontana del Ceraso I-03012 Anagni Frosinone Ítalía
Norwegian Bokmål: Contrada Fontana del Ceraso I-03012 Anagni-Frosinone Italia
Icelandic: 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 Bandaríkin
Norwegian Bokmål: Lonza Biologics Inc. 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 USA
Icelandic: Hversu oft er ORENCIA gefið
Norwegian Bokmål: Hvor ofte skal du få ORENCIA
Icelandic: Loftbólur eru eðlilegar og ekki ástæða til að fjarlægja þær.
Norwegian Bokmål: Det er normalt å se en luftboble, og det er ingen grunn til å fjerne den.
Icelandic: N/A Hlutfall slembivalinna sjúklinga í sjúkdómshléi eftir 12 mánuði og 18 mánuði (6 mánaða algjört hlé á lyfjameðferð)
Norwegian Bokmål: NA Andel randomiserte pasienter i remisjon etter 12 måneder og 18 måneder (6 måneders fullstendig legemiddelavbrudd)
Icelandic: Mánuður 12 41%‡
Norwegian Bokmål: Måned 12 41 %‡
Icelandic: ef þú ert með krabbamein ákveður læknirinn hvort þú getir fengið ORENCIA.
Norwegian Bokmål: dersom du har kreft, vil lege avgjøre om du likevel kan få ORENCIA.
Icelandic: Rannsókn SC-I
Norwegian Bokmål: Studie SC-I
Icelandic: Upplýsingar um ORENCIA og við hverju það er notað 2.
Norwegian Bokmål: Hva ORENCIA er og hva det brukes mot 2.
Icelandic: Frekari bati kom í ljós eftir 12 mánuði með abatacepti.
Norwegian Bokmål: Ytterligere forbedring ble observert etter 12 måneder med abatacept.
Icelandic: E. Þvoið hendur vandlega með sápu og volgu vatni.
Norwegian Bokmål: E. Vask hendene grundig med såpe og varmt vann.
Icelandic: Áfyllt sprauta með UltraSafe Passive nálarvörn
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte med UltraSafe passiv nålebeskytter.
Icelandic: Mikilvægar notkunarleiðbeiningar Lesið þessar leiðbeiningar vandlega og fylgið þeim skref fyrir skref.
Norwegian Bokmål: Viktige instruksjoner for bruk: Les instruksjonene nøye og følg dem trinn for trinn.
Icelandic: Aðalendapunktur bæði PsA-I og PsA-II var hlutfall sjúklinga sem náði ACR 20 svörun eftir 24 vikur (dagur 169).
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet for både PsA-I og PsA-II var andel pasienter med ACR 20-respons i uke 24 (dag 169).
Icelandic: Mikilvægar notkunarleiðbeiningar.
Norwegian Bokmål: Viktige instruksjoner for bruk.
Icelandic: Smellur mun heyrast þegar lyfjagjöfin hefst.
Norwegian Bokmål: Du vil høre et klikk når injeksjonen starter.
Icelandic: Haldið þétt.
Norwegian Bokmål: Hold det fast.
Icelandic: Notið þumalfingur til að þrýsta stimplinum niður, ýtið þéttingsfast þar til stimpillinn kemst ekki lengra og allt lyfið hefur verið gefið með inndælingu (mynd 6).
Norwegian Bokmål: Bruk tommelen til å trykke stempelet ned, ved å presse kraftig til stempelet ikke går videre og all medisin er injisert (figur 6).
Icelandic: 21. maí 2012
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 21. mai 2012
Icelandic: Áætlaður mismunur (95% CI)
Norwegian Bokmål: Estimat av forskjell (95 % KI)
Icelandic: C hluti b (dagur 1.765)
Norwegian Bokmål: Periode Cb (dag 1765)
Icelandic: Skoðið lausnina í sprautunni (mynd 2).
Norwegian Bokmål: Se på væsken i sprøyten (figur 2).
Icelandic: Ef þú ert með virka sóraliðagigt færðu fyrst meðferð með öðrum lyfjum.
Norwegian Bokmål: Hvis du har aktiv psoriasisleddgikt, vil du få andre legemidler først.
Icelandic: ORENCIA á ekki að nota hjá þunguðum konum nema að það sé algjörlega nauðsynlegt.
Norwegian Bokmål: ORENCIA skal ikke brukes av gravide kvinner, hvis ikke strengt nødvendig.
Icelandic: 1.000 mg a Nálægt 10 mg/kg. b
Norwegian Bokmål: 1000 mg a Tilnærmet 10 mg/kg.
Icelandic: ORENCIA er fáanlegt í eftirfarandi pakkningum:
Norwegian Bokmål: ORENCIA er tilgjengelig i følgende pakninger:
Icelandic: 47,0; 59,5] sjúklinga í adalimumabhópunum DAS 28 < 2,6.
Norwegian Bokmål: KI: 47,0, 59,5] av pasientene i adalimumabgruppen DAS 28 < 2,6.
Icelandic: A hluta (dagur 113)
Norwegian Bokmål: Slutten av periode A (dag 113)
Icelandic: - - Blandið varlega.
Norwegian Bokmål: - Blandes forsiktig.
Icelandic: Staðsettu ClickJect lyfjapennann þannig að þú getir séð gluggann og að hann myndi 90º horn við stungustaðinn.
Norwegian Bokmål: Plasser ClickJect pennen, slik at du kan se vinduet og vinkelen til injeksjonsstedet er 90º.
Icelandic: Svipuð virkni kom fram hjá þessum sjúklingum og hjá yngri sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene opplevde samme effekt som yngre pasienter.
Icelandic: Áhrif á ónæmiskerfið
Norwegian Bokmål: Effekter på immunsystemet
Icelandic: Mjög mikilvægt er að þú segir lækninum ef þú hefur einhvern tíma fengið berkla eða ef þú hefur verið í náinni snertingu við einhvern sem hefur haft berkla.
Norwegian Bokmål: Det er veldig viktig at du forteller legen din om du tidligere har hatt TB eller om du har hatt nær kontakt med andre som har hatt TB.
Icelandic: Sjúklingar sem tóku þátt í PsA rannsóknunum tveimur voru með vægan til miðlungsalvarlegan sóra með miðgildi PASI-skors 8,6 í PsA-I og 4,5 í PsA-II.
Norwegian Bokmål: Pasienter som deltok i de to PsA-studiene hadde mild til moderat psoriasis med median PASI-verdier på 8,6 i PsA-I og 4,5 i PsA-II.
Icelandic: Hristið ekki sprautuna því það getur skemmt lyfið ORENCIA.
Norwegian Bokmål: Ikke rist på sprøyten, da dette kan ødelegge ORENCIA legemidlet.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin hjá þeim sem fengu abatacept (1-2%) var sundl.
Norwegian Bokmål: Den hyppigst rapporterte bivirkningen med abatacept (1-2 %) var svimmelhet.
Icelandic: Eftir markaðssetningu var greint frá banvænu bráðaofnæmi eftir fyrsta innrennsli ORENCIA.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har det blitt rapportert om et tilfelle av fatal anafylaksi etter første infusjon av ORENCIA.
Icelandic: Rannsókn V var haldið áfram í 6 mánuði til viðbótar, en einungis með þátttöku abatacept og infliximabhópanna.
Norwegian Bokmål: Studie V fortsatte i ytterligere 6 måneder med kun abatacept- og infliksimabgruppene.
Icelandic: Þetta getur valdið liðskemmdum.
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake leddskader.
Icelandic: Athugið fyrningardagsetningu sem er prentuð á merkimiðann.
Norwegian Bokmål: Sjekk utløpsdatoen som er trykket på etiketten.
Icelandic: A hlutinn var 4-mánaða opinn aðlögunartími til að ná fram ACR Pedi 30 svörun.
Norwegian Bokmål: Periode A var en 4 måneders åpen, innledende studie designet for å indusere en ACR Pedi 30-respons.
Icelandic: Blandið varlega.
Norwegian Bokmål: Blandes forsiktig.