FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezeknél a betegeknél javasolt a szérum folsavszint ellenőrzése, és mérlegelni kell a folsav pótlást.
Croatian: U tih je bolesnika potrebno razmotriti praćenje koncentracije folata u serumu te nadoknadu folne kiseline.
Hungarian: Egy öt kolesztilán-csoportból (3, 6, 9, 12 és 15 g/nap) és egy placebo-csoportból álló kettős vak, 12 hetes, fix dózisú vizsgálat során azt tapasztalták, hogy a 6 g/nap és a feletti dózisú kolesztilán a szérum foszforszint dózisfüggő csökkenését okozza.
Croatian: U dvostruko slijepom ispitivanju fiksne doze u trajanju od 12 tjedana s pet skupina koje su primale kolestilan (3, 6, 9, 12 i 15 g na dan) i placebo, pokazalo se da kolestilan u dozi od 6 g na dan i višoj smanjuje razine fosfora u serumu ovisno o dozi.
Hungarian: A következő mellékhatások előfordulásáról számoltak be a BindRent szedő betegeknél:
Croatian: Sljedeće nuspojave također su opažene u bolesnika koji uzimaju BindRen:
Hungarian: Szisztémás ionegyensúly A BindRen megköti a foszfátot és az epesavat, amely során szisztémás felszívódásra alkalmas klorid szabadul fel.
Croatian: BindRen veže fosfate i žučne kiseline, uz oslobađanje klorida koji zatim postaju dostupni za sistemsku apsorpciju.
Hungarian: A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.
Croatian: Bocu čuvati čvrsto zatvorenu radi zaštite od vlage.
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr. 12
Hungarian: A BindRen nem tartalmaz kalciumot, és a legfeljebb egy évig tartó kezelés során nem gyakorolt hatást a szérum kalcium-koncentrációra.
Croatian: BindRen ne sadrži kalcij i nema učinka na koncentracije kalcija u serumu tijekom liječenja u trajanju do godinu dana.
Hungarian: Egyéb összetevők: tisztított víz, hidroxipropil-cellulóz, kolloid, vízmentes szilícium-dioxid, hidrogénezett ricinusolaj, etil-cellulóz, hipromellóz, makrogol 8000, trietil-citrát, titán-dioxid, talkum, cetanol és nátrium-laurilszulfát.
Croatian: Drugi sastojci su pročišćena voda, hidroksipropilceluloza, koloidni, bezvodni silicijev dioksid, hidrogenirano ricinusovo ulje, etilceluloza, hipromeloza, makrogol 8000, trietilcitrat, titanijev dioksid, talk, cetanol i natrijev laurilsulfat.
Hungarian: Milyen a BindRen külleme és mit tartalmaz a csomagolás A BindRen tabletta fehér ovális alakú filmtabletta egyik oldalán kék „BINDREN" felirattal.
Croatian: BindRen tablete su bijele, ovalne filmom obložene tablete s oznakom "BINDREN" otisnutom plavom tintom na jednoj strani.
Hungarian: Erre azért van szükség, mivel kezelőorvosa figyelemmel kívánja követni az Ön egészségi állapotát, vagy megváltoztatja a BindRen vagy az Ön által szedett másik gyógyszer adagját, vagy tájékoztatja
Croatian: Razlog tome je taj što će liječnik možda htjeti pratiti Vaše zdravstveno stanje, promijeniti dozu BindRena ili drugog lijeka koji uzimate ili Vam reći da ne uzimate BindRen i drugi lijek u isto vrijeme.
Hungarian: A korábban más foszfátkötőkkel kezelt, BindRenre átállított betegeknek 6−9 g/nap (naponta háromszor 2−3 g) szedésével kell kezdeniük a kezelést.
Croatian: Bolesnici koji su prethodno uzimali druge lijekove koji vežu fosfate i sad se prebacuju na BindRen trebaju započeti liječenje dozom od 6-9 g na dan (2-3 g tri puta na dan).
Hungarian: • Szérum albuminszint <30 g/l
Croatian: • nedavni peritonitis kod bolesnika na peritonejskoj dijalizi • serumski albumin <30 g/l
Hungarian: A szérum parathormon (PTH)
Croatian: Paratiroidni hormon (PTH) u serumu
Hungarian: Szérum kalcium-foszfor-ion szorzat A szérum kalcium-foszfor-ion szorzat legalább 0,48 mmol2/l2 értékkel csökkent a 12. héten a placebóhoz képest a ≥9 g/nap dózis mellett a rögzített adagolású vizsgálatokban és 1,05 és 0,86 mmol2/l2 értékkel csökkent a 12. héten a két rugalmas adagolású vizsgálatban.
Croatian: Umnožak kalcija i fosfora u serumu bio je smanjen za najmanje 0,48 mmol2/l2 u 12. tjednu u usporedbi s placebom u dozama od ≥9 g na dan u ispitivanju s fiksnom dozom i za 1,05 odnosno 0,86 mmol2/l2 u 12. tjednu u dva ispitivanja s fleksibilnom dozom.
Hungarian: Ezek közé tartoznak a szívritmuszavar kezelésére szedett gyógyszerek (pl. digoxin), a magas vérnyomás kezelésére szedett gyógyszerek (például enalapril-maleát), az epilepsziás roham elleni gyógyszerek (pl. valproinsav, fenitoin, karbamazepin, lamotrigin, oxkarbazepin, topiramát, gabapentin, vigabatrin, zoniszamid és levetiracetám), a levotiroxin (pajzsmirigyhormon-hiány kezelésére használt), a szájon át szedhető fogamzásgátló gyógyszerek (ösztrogén, progeszteron vagy a kombinált tabletták), immunszupresszív szerek (például ciklosporin, mikofenolát-mofetil, takrolimusz).
Croatian: To uključuje lijekove za nepravilan srčani ritam (kao što je digoksin), za liječenje povišenog krvnog tlaka (kao što je enalapril maleat), antiepilepsijske lijekove (kao što su valproična kiselina, fenitoin, karbamazepin, lamotrigin, okskarbazepin, topiramat, gabapentin, vigabatrin, zonisamid i levetiracetam),
Hungarian: A BindRen granulátum fehér, hengeres granulátum.
Croatian: Kako BindRen izgleda i sadržaj pakovanja BindRen granule bijele, cilindrične granule.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A BindRen nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Croatian: BindRen ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Hungarian: Az ajánlott kezdő dózis 6−9 g/nap (naponta háromszor 2−3 g).
Croatian: Preporučena početna doza je 6-9 g na dan (2-3 g tri puta na dan).
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su navedene prema opadajućoj ozbiljnosti.
Hungarian: Azt is megfigyelték, hogy az epesav-készlet változása a gyomor-, bélrendszerben csökkenti a szérum glükóz koncentrációját.
Croatian: Također je opaženo da promjene u količini žučnih kiselina u probavnom traktu snižavaju glukozu u serumu.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, egyszeres és ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra- és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény emberen való alkalmazásakor különös közvetlen veszély nem várható.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti jednokratnih i ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenosti, reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ TASAKONKÉNT 3 g GRANULÁTUM
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA - 3 G GRANULE U VREĆICAMA
Hungarian: A BindRen és a levotiroxin közötti magas in vitro kötődés miatt a BindRent és a levotiroxint kapó betegeknél a pajzsmirigy-serkentő hormon (TSH) szintek szorosabb ellenőrzése javasolt.
Croatian: Zbog velikog potencijala vezanja in vitro između BindRena i levotiroksina, preporučuje se pažljivije praćenje razine tireotropina (TSH) u bolesnika koji primaju BindRen i levotiroksin.
Hungarian: A kolesztilán megköti a táplálékkal bevitt foszfort a tápcsatornában, és ezáltal megakadályozza annak felszívódását a vérbe.
Croatian: Kolestilan veže fosfor iz hrane u probavnom traktu i tako sprječava apsorpciju fosfora u krv.
Hungarian: Néha a dialízis kezelés és az étrend nem elegendő annak megállítására, hogy magas foszfátszintek alakuljanak ki a vérében, ezt az állapotot nevezi kezelőorvosa hiperfoszfatémiának.
Croatian: Ponekad, dijaliza i dijeta nisu dovoljne za sprječavanje porasta razine fosfora u krvi.
Hungarian: - ha a mellékpajzsmirigyek túlműködése miatt rendellenesen magas a kalciumszint az Ön vérében.
Croatian: - imate nenormalno niske razine kalcija u krvi.
Hungarian: - BindRen 3 g granulátum: minden egyes tasak 3 g kolesztilánt tartalmaz.
Croatian: BindRen 3 g granule: jedna vrećica sadrži 3 g kolestirana.
Hungarian: Hogyan kell szedni a BindRent?
Croatian: Kako uzimati BindRen
Hungarian: Szérum kalcium
Croatian: Kalcij u serumu
Hungarian: 45, 99, 198, 270 vagy 297 tablettát tartalmazó buborékcsomagolást vagy tartályt tartalmazó dobozban kerül forgalomba.
Croatian: Isporučuju se u blisterima ili bocama u kutijama s 45, 99, 198, 270 ili 297 tableta.
Hungarian: Fokozott körültekintéssel kell eljárni, ha a BindRent immunszupresszánsokat szedő betegeknek írják fel.
Croatian: Potreban je oprez kad se BindRen propisuje bolesnicima koji primaju imunosupresive.
Hungarian: • Súlyos emésztőrendszeri betegségek, például krónikus vagy súlyos székrekedés, bélszűkület,
Croatian: • disfagijom ili poremećajima gutanja • teškim gastrointestinalnim poremećajima kao što su kronična ili teška konstipacija, stenoza crijeva,
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a kolesztilán a legfeljebb egy éves időszak alatt nem befolyásolta a szérum kalciumszinteket.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, kolestilan nije imao učinka na razine kalcija u serumu u razdoblju do godinu dana.
Hungarian: BindRen 1 g filmtabletta kolesztilán
Croatian: BindRen 1 g filmom obložene tablete kolestilan
Hungarian: • Súlyos májkárosodás (lásd még 4.2 pont)
Croatian: • teško oštećenje funkcije jetre (vidjeti također dio 4.2) • epileptički napadaji
Hungarian: A mellékhatások elfordulási gyakorisága a dózis emelésével növekedett.
Croatian: Učestalost nuspojava povećavala se s dozom.
Hungarian: Egyéb összetevők: tisztított víz, hidroxipropil-cellulóz, kolloid, vízmentes szilícium-dioxid, hidrogénezett ricinusolaj, hipromellóz, zsírsavak mono-és digliceridjeinek ecetsav észterei, poliszorbát 80, sellak, indigókármin alumínium lakk (E132) és karnauba viasz.
Croatian: Drugi sastojci su pročišćena voda, hidroksipropilceluloza, koloidni, bezvodni silicijev dioksid, hidrogenirano ricinusovo ulje, hipromeloza, esteri acetatne kiseline i mono- i diglicerida masnih kiselina, polisorbat 80, šelak, indigo carmine aluminium lake (E132) i karnauba vosak.
Hungarian: Az előfordulási gyakoriságok táblázatos felsorolását a következő megállapodás szerint határozzák meg: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 − <1/10); nem gyakori (≥1/1000 − <1/100); ritka
Croatian: Tablični popis učestalosti definiran je pomoću sljedećih kategorija: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i
Hungarian: K-vitamin-hiány eredményének ítélték (lásd 4.4 pont).
Croatian: K nakon smanjenja apsorpcije vitamina topljivih u mastima (vidjeti dio 4.4).
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha a BindRennel folytatott kezelés során az alábbiak közül bármelyik vonatkozik Önre: - ha székrekedést tapasztal, mivel ekkor a lehetséges mellékhatások észlelése érdekében előfordulhat, hogy kezelőorvosa figyelemmel kívánja kísérni az Ön bélműködését (lásd 4. pont).
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako tijekom liječenja BindRenom nešto od slijedećeg vrijedi za Vas: - imate zatvor, liječnik će možda htjeti pratiti funkciju Vaših crijeva kako bi prepoznao moguće nuspojave (vidjeti dio 4). - rečeno Vam je da imate poremećaj zbog kojeg je smanjena sposobnost crijeva da apsorbiraju hranjive sastojke (malapsorpcijski sindrom) ili ako se liječite takozvanim kumarinskim antikoagulansima (npr.
Hungarian: Endokrin betegségek és tünetek Nem gyakori:
Croatian: Endokrini poremećaji Manje često:
Hungarian: Alternatív kezelést kell fontolóra venni azoknál a betegeknél, akiknél súlyos székrekedés alakul ki vagy egyéb, súlyos gastrointestinalis tünetek lépnek fel.
Croatian: Kod bolesnika koji razviju tešku konstipaciju ili druge teške gastrointestinalne simptome možda će trebati razmotriti druge metode liječenja.
Hungarian: Nagy sűrűségű polietilén (HDPE) tartály, polipropilén kupakkal és indukciós zárással.
Croatian: Boce od polietilena visoke gustoće (HDPE), s polipropilenskim zatvaračem i zaštitnom folijom.
Hungarian: Ezért a súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében nem javasolt a BindRen alkalmazása (lásd még 4.4 pont).
Croatian: Stoga se primjena BindRena ne preporučuje u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti također dio 4.4).
Hungarian: 1,89 mmol/l volt, a kiinduláshoz képest jelentős, 0,39 mmol/l csökkenés volt tapasztalható, és a kezelésre reagálók aránya (foszforszint <1,78 mmol/l) 44%-os volt.
Croatian: Nakon jedne godine, srednja vrijednost fosfora u serumu bila je 1,89 mmol/l uz značajno sniženje u odnosu na početnu vrijednost za 0,39 mmol/l, a brzina odgovora (razina fosfora <1,78 mmol/l) bila je 44%.
Hungarian: Minden egyes filmtabletta 1 g kolesztilánt tartalmaz.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 1 g kolestilana.
Hungarian: - BindRen 2 g granulátum: minden egyes tasak 2 g kolesztilánt tartalmaz.
Croatian: BindRen 2 g granule: jedna vrećica sadrži 2 g kolestilana.
Hungarian: Az első vizsgálat során az átlagos szérum foszfátszint 2,33 mmol/l volt a vizsgálat megkezdésekor, és 1,96 mmol/l (átlagos 0,36 mmol/l csökkenés) volt a 12 héten, az átlagos napi 11,5 g kolesztilán dózis mellett.
Croatian: U prvom ispitivanju, srednja vrijednost fosfora u serumu bila je 2,33 mmol/l na početku i 1,96 mmol/l (smanjenje srednje vrijednosti za 0,36 mmol/l) u 12. tjednu, srednja vrijednost dnevne doze kolestilana iznosila je 11,5 g.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet): alacsony vérnyomás, gyengeség, szomjúság, fejfájás, szédülés, remegés, szájszárazság, nyelési nehézség, ízérzékelés megváltozása, gyomorégés, kemény széklet, gyomor- vagy bélgyulladás vagy fájdalom, a székelési szokások megváltozása, álmatlanság, viszketés, száraz bőr, kiütés, csalánkiütés, viszkető, vörös foltok,
Croatian: Manje česte (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba) nuspojave: niski krvni tlak, slabost, žeđ, glavobolja, omaglica, drhtanje, suha usta, poteškoće pri gutanju, promjene osjeta okusa, žgaravica, tvrda stolica, upala ili bol u želucu ili crijevima, promjena crijevnih navika, nesanica, svrbež, suha koža, osip, koprivnjača, crvene točke koje svrbe, nakupine krvi (hematomi) npr. ispod kože, bol u zglobovima, bol u leđima, bol u udovima, mišićni bol ili grčevi, povišene razine paratiroidnog hormona (jedne bjelančevine) u krvi, određenih masnoća u krvi i enzima jetre te niska razina folata (vitamina).
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK BindRen 1 g tabletta
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU BindRen 1 g tablete
Hungarian: A gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Croatian: Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Hungarian: - nagyobb gyomor - vagy bélműtéten esett át a közelmúltban,
Croatian: - nedavni veliki kirurški zahvat na želucu ili crijevima
Hungarian: • Bélelzáródás.
Croatian: • Opstrukcija crijeva.
Hungarian: A szoptató nőkre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok a biztonságosság és hatásosság kiértékeléséhez.
Croatian: Nema dostupnih podataka da bi se mogla procijeniti sigurnost i djelotvornost u dojilja.
Hungarian: A BindRen C14 izotóppal jelzett kolesztilán szájon át történő alkalmazását követően nem szívódott fel az egészséges önkéntesek tápcsatornájából.
Croatian: BindRen se ne apsorbira iz probavnog trakta zdravih dobrovoljaca nakon peroralne primjene kolestirana označenog izotopom 14C.
Hungarian: A kolesztilán azáltal, hogy a tápcsatornában megköti a táplálékban lévő foszfátot, csökkenti a szérumban a foszfát koncentrációját.
Croatian: Time što veže fosfate iz hrane u probavnom traktu, kolestilan snižava koncentraciju fosfora u serumu.
Hungarian: és amennyiben szükséges, a vitaminokat pótolni kell.
Croatian: K mjerenjem koagulacijskih parametara, a vitamine treba nadoknaditi po potrebi.
Hungarian: A kiindulási HbA1c ≥7,0% szintű vizsgálati alanyoknál a kolesztilán a rögzített adagolású vizsgálatokban 0,36% és 1,38% közötti csökkenést mutatott a 12. héten (a szélső értékeket is beleértve), és a két rugalmas adagolású vizsgálat során 0,94 és 0,91% közötti csökkenést mutatott a 12. héten.
Croatian: U ispitanika s početnim HbA1c ≥7,0%, kolestilan je pokazao smanjenje za 0,36 do 1,38% u 12. tjednu u ispitivanju s fiksnom dozom te za 0,94 odosno 0,91% u 12. tjednu u dva ispitivanja s fleksibilnom dozom.
Hungarian: szívizomba áramló vérerek eltömődése, a bokák vagy végtagok duzzadása.
Croatian: začepljenje krvnih žila koje opskrbljuju srčani mišić i otok gležnjeva ili udova.
Hungarian: A BindRen nem szívódik fel a gyomor-, bélrendszerből, de befolyásolhatja más gyógyszerek biohasznosulását és felszívódásának sebességét.
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija BindRen se ne apsorbira iz probavnog trakta, ali može utjecati na bioraspoloživost ili brzinu apsorpcije drugih lijekova.
Hungarian: Patkányoknál az ismételt alkalmazást követően vérzést és a véralvadási paraméterek (PT és aPTT) emelkedését figyelték meg.
Croatian: Krvarenja i povišeni parametri zgrušavanja (PT i aPTT) opaženi su u štakora nakon ponovljene primjene.
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások a gyomor- és vastagbélvérzés (nem gyakori).
Croatian: Najozbiljnije nuspojave su krvarenje iz želuca ili debelog crijeva (manje često).
Hungarian: Szérum koleszterin
Croatian: Kolesterol u serumu
Hungarian: A BindRen a legfeljebb egy évig tartó klinikai vizsgálatokban nem váltott ki klinikailag jelentős csökkenést a folsav felszívódásában.
Croatian: BindRen nije izazvao klinički značajno smanjenje apsorpcije folata tijekom kliničkih ispitivanja u trajanju do godinu dana.
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam
Croatian: 6.3 Rok valjanosti 3 godine
Hungarian: Bélelzáródás és ileus/subileus BindRennel végzett kezelés során a betegeknél rendkívül ritka esetekben intestinalis obstrukciót és ileust/subileust figyeltek meg.
Croatian: Vrlo rijetko tijekom liječenja BindRenom opaženi su slučajevi intestinalne opstrukcije i ileus/subileus.
Hungarian: Hasonlóképpen a második vizsgálat során az átlagos szérum foszfátszint 2,44 mmol/l volt a vizsgálat megkezdésekor és 1,94 mmol/l volt a 12 héten (átlagos 0,50 mmol/l csökkenés), az átlagos napi 13,1 g kolesztilán dózis mellett.
Croatian: Slično u drugom ispitivanju, srednja vrijednost fosfora u serumu bila je 2,44 mmol/l na početku i 1,94 mmol/l u 12. tjednu (smanjenje srednje vrijednosti za 0,50 mmol/l), srednja vrijednost dnevne doze kolestilana iznosila je 13,1 g.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a BindRen szedését
Croatian: Ako prestanete uzimati BindRen
Hungarian: Zsírsavak mono- és digliceridjeinek ecetsav észterei Poliszorbát 80
Croatian: Film ovojnica hipromeloza esteri acetatne kiseline i mono- i diglicerida masnih kiselina polisorbat 80
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE BindRen 1 g filmtabletta kolesztilán
Croatian: NAZIV LIJEKA BindRen 1 g filmom obložene tablete
Hungarian: Csalánkiütés, kiütés, viszketés, száraz bőr
Croatian: urtikarija, osip, pruritus, suha koža
Hungarian: Székrekedés, hasfájás, hányás, puffadás, hányinger, gastritis, dyspepsia, hasmenés, flatulentia, hasi panaszok
Croatian: konstipacija, abdominalni bol, povraćanje, distenzija abdomena, mučnina, gastritis, dispepsija, proljev, flatulencija, abdominalna nelagoda
Hungarian: bél diverticulum, colon sigmoideum colitis, gyomor- bélrendszeri fekélyek vagy a közelmúltban
Croatian: divertikuloza crijeva, kolitis sigmoidnog kolona, gastrointestinalni ulkusi ili nedavni veliki kirurški zahvat na gastrointestinalnom traktu
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a BindRen?
Croatian: Kako BindRen djeluje
Hungarian: Azonban a BindRennel folytatott legfeljebb egy éves kezelés nem idézett elő klinikailag jelentős változást a klorid- és bikarbonát-koncentrációban.
Croatian: Međutim, BindRen nije izazvao nikakvu klinički važnu promjenu klorida i bikarbonata tijekom liječenja u trajanju do godinu dana.
Hungarian: A kolesztilán egy évet követően 0,90 mmol2/l2 értékkel csökkentette a szérum kalcium − foszfor-ion szorzatot.
Croatian: Kolestilan je smanjio umnožak kalcija i fosfora za 0,90 mmol2/l2 nakon jedne godine.
Hungarian: C A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Hungarian: A BindRen granulátumok napi dózisát három egyenlő adagra osztva, étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után kell bevenni, a lenyelés megkönnyítése érdekében elegendő mennyiségű vízzel.
Croatian: Lijek se uzima uz obrok ili neposredno nakon obroka uz dovoljnu količinu vode da se lakše progutaju.
Hungarian: Ha egyéb gyógyszereket is szed, kezelőorvosa tájékoztatást nyújt arról, hogy mely gyógyszereket szedheti be a BindRennel egyidőben, és mely gyógyszereket veheti be a BindRen bevétele előtt
Croatian: Ako morate uzimati druge lijekove, liječnik će Vas obavijestiti možete li uzimati te druge lijekove istovremeno s BindRenom ili trebate uzimati te druge lijekove 1 sat prije ili 3 sata poslije uzimanja BindRena.
Hungarian: Az előfordulási gyakoriságok táblázatos felsorolását a következő megállapodás szerint határozzák meg: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka
Croatian: Tablični popis učestalosti definiran je pomoću sljedećih kategorija: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Hungarian: A dobozon, a tartály címkéjén vagy a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő „EXP" után ne alkalmazza a gyógyszert.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji, naljepnici bočice ili blisteru iza „Rok valjanosti".
Hungarian: Az ajánlott kezdő dózis 6-9 g/nap, amelyet naponta háromszor 2 -3 g-ra elosztva, étellel együtt kell bevenni.
Croatian: Preporučena početna doza je 6-9 g na dan koja se uzima kao 2 g ili 3 g tri puta na dan uz obrok.
Hungarian: Izomgörcs, csont- és izomrendszeri fájdalom, ízületi fájdalom, hátfájás, végtagfájdalom
Croatian: spazmi mišića, mišićno-koštani bol, artralgije, bol u leđima, bol u ekstremitetima
Hungarian: Ha nem alakul ki elfogadható szérum foszforkoncentráció, akkor a dózis 2−3 hetes időközönként 3 g/nappal (naponta háromszor 1 g-mal) növelhető.
Croatian: Ako se ne postigne zadovoljavajuća koncentracija fosfora u serumu, doza se može povisivati za 3 g na dan (1 g tri puta na dan) u vremenskim razmacima od 23 tjedna.
Hungarian: Haematoma, hypotonia
Croatian: hematomi, hipotenzija
Hungarian: Szérum foszfor
Croatian: Fosfor u serumu
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei Nem gyakori:
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Manje često:
Hungarian: A BindRen és levotiroxin együttes adása esetén a hypothyreosisban szenvedő betegek gondos ellenőrzése javasolt (lásd 4.5 pont).
Croatian: Preporučuje se pažljivo pratiti bolesnike s hipotireoidizmom kad se levotiroksin primjenjuje istovremeno s BindRenom (vidjeti dio 4.5).
Hungarian: KÜLSŐ DOBOZ A FILMTABLETTÁK BUBORÉKCSOMAGOLÁSAIHOZ
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA ZA BOCE - FILMOM OBLOŽENE TABLETE
Hungarian: 4.1 Terápiás javallatok A BindRen hemodialízis vagy peritonealis dialízis kezelés alatt álló, 5. stádiumú krónikus vesebetegségben szenvedő felnőtt betegek hyperphosphataemiájának kezelésére javallott.
Croatian: BindRen je indiciran za liječenje hiperfosfatemije u odraslih bolesnika u 5. stadiju kroničnog bubrežnog zatajenja (KBZ) koji se liječe hemodijalizom ili peritonejskom dijalizom.
Hungarian: A rögzített adagolású vizsgálatokban a 12. héten a kolesztilán a placebóhoz képest a 3, 6, 9, 12 és 15 g/nap dózis mellett jelentős mértékben, sorrendben 17,8, 25,6, 29,4, 34,8 és 33,4%-kal csökkentette az LDL-koleszterinszintet.
Croatian: Kolestilan je značajno smanjio LDL-kolesterol u serumu za 17,8, 25,6, 29,4, 34,8 odnosno 33,4% u dozi od 3, 6, 9, 12 i 15 g na dan u 12. tjednu u usporedbi s placebom u ispitivanju s fiksnom dozom.
Hungarian: Hypothyreosis
Croatian: Hipotireoidizam