FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gelijktijdige toediening van tadalafil voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie en VIRACEPT wordt niet aanbevolen.
Slovak: Súbežné podanie tadalafilu na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie s VIRACEPTOM sa neodporúča .
Dutch: Bevat tevens E951, sucrosepalmitaat, kalium,
Slovak: Tiež obsahuje E95, palmitát sacharózy, draslík.
Dutch: Botziekte (osteonecrose)
Slovak: Ochorenie kostí (osteonekróza)
Dutch: In de oorspronkelijke verpakking bewaren.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale.
Dutch: • Tadalafil (voor pulmonale arteriële hypertensie of voor het krijgen of houden van een erectie)
Slovak: • tadalafil (na pľúcnu arteriálnu hypertenziu (PAH) alebo na navodenie a udržanie erekcie)
Dutch: 95 % BHI
Slovak: 95 % IS
Dutch: Bij gelijke doses werden bij honden of bij geïsoleerd cardiaal weefsel daarentegen geen effecten gevonden die verlenging van het QT interval van het ECG suggereren.
Slovak: Na druhej strane sa nepozorovali žiadne účinky naznačujúce predĺženie QT-intervalu na EKG pri podobných dávkach u psov alebo v izolovanom srdcovom tkanive.
Dutch: De gebruikelijke doseringen staan vermeld in tabel 1 hieronder.
Slovak: Nižšie uvedená tabuľka 1 znázorňuje zvyčajné dávkovanie.
Dutch: Er zijn geen aan behandeling gerelateerde bijwerkingen waargenomen tijdens de toxiciteitsonderzoeken betreffende de voortplanting bij ratten met doseringen die een systemische blootstelling opleverden die vergelijkbaar is met die van de klinische dosis.
Slovak: V štúdiách reprodukčnej toxicity na potkanoch sa pri podávaní dávok vedúcich k systémovému zaťaženiu porovnateľnému s podávaním klinických dávok nezistili žiadne nežiaduce reakcie, ktoré by mali súvislosť s touto liečbou.
Dutch: Soms (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): overgevoeligheidsreacties, waaronder bronchospasmen, koorts, pruritus, gezichtsoedeem en uitslag maculopapulaire of bulleuze dermatitis.
Slovak: %): precitlivenosť vrátane bronchospazmu, horúčky, svrbenia, tvárového edému a makulopapulárnej vyrážky alebo bulóznej dermatitídy.
Dutch: Indien aangewezen, moet door middel van braken of maagspoelen het nog niet geabsorbeerde nelfinavir worden geëlimineerd.
Slovak: Eliminácia nevstrebaného nelfinaviru sa má v indikovanom prípade dosiahnuť vracaním alebo výplachom žalúdka.
Dutch: Tabel 1: Interacties en dosisaanbevelingen met andere geneesmiddelen Geneesmiddel per therapeutisch gebied (dosis van nelfinavir gebruikt in studie)
Slovak: Tabuľka 1. Interakcie s inými liekmi a odporúčania pre dávkovanie
Dutch: PDE-5-remmers: er dient speciale voorzichtigheid te worden betracht bij het voorschrijven van sildenafil, tadalafil of vardenafil voor de behandeling van erectiele dysfunctie bij patiënten die VIRACEPT krijgen.
Slovak: PDE-5 inhibítory: u pacientov, ktorí užívajú VIRACEPT je potrebná opatrnosť pri predpisovaní sildenafilu, tadalafilu alebo vardenafilu na liečbu erektilnej dysfunkcie.
Dutch: De gelijktijdige toediening van sildenafil en VIRACEPT is gecontra-indiceerd (zie Contraindicaties).
Slovak: Sildenafil je kontraindikovaný v kombinácii s VIRACEPTom (pozri kontraindikácie).
Dutch: Kruisresistentie in vitro: HIV-isolaten verkregen van 5 patiënten tijdens behandeling met nelfinavir vertoonden een 5- tot 93-voudige vermindering in nelfinavir gevoeligheid in vitro wanneer dit vergeleken werd met bijbehorende baseline isolaten maar vertoonde geen overeenkomstige vermindering in gevoeligheid voor indinavir, ritonavir, saquinavir of amprenavir in vitro.Volgend op ritonavirbehandeling, daarentegen, vertoonden 6 van de 7 klinische isolaten met verminderde ritonavir gevoeligheid (8- tot 113- voudig) in vitro ook een verminderde in vitro gevoeligheid voor nelfinavir (5- tot 40-voudig) in vergelijking met baseline.
Slovak: Skrížená rezistencia in vitro: HIV izoláty získané od 5 pacientov počas liečby nelfinavirom ukázali 5až 93-násobný pokles citlivosti nelfinaviru in vitro v porovnaní s párovými izolátmi vo východiskovom bode, ale nedokázal sa zhodný pokles citlivosti na indinavir, ritonavir, sachinavir alebo amprenavir in vitro.
Dutch: • Antiretrovirale combinatietherapie kan ook leiden tot een hogere concentratie melkzuur en suiker in het bloed, hyperlipidemie (verhoogde vetconcentratie in het bloed) en verminderde gevoeligheid voor insuline.
Slovak: • kombinovaná antiretrovírusová liečba môže tiež spôsobiť zvýšenú hladinu kyseliny mliečnej a cukru v krvi, hyperlipémiu (zvýšenú hladinu tukov v krvi) a rezistenciu na inzulín (porucha účinku inzulínu - bunky sa stanú odolné na inzulín).
Dutch: Viracept poeder kan tweemaal per dag of driemaal per dag tijdens een maaltijd worden ingenomen.
Slovak: Viraceptu sa môžu užívať s jedlom buď dvakrát, alebo trikrát denne.
Dutch: Voorzichtigheid dient betracht te worden bij het toedienen van VIRACEPT aan patiënten met een verminderde nier- of leverfunctie.
Slovak: VIRACEPT sa má opatrne podávať pacientom s poškodenou funkciou obličiek alebo pečene.
Dutch: De nelfinavirspiegels kunnen stijgen, wanneer de sint-janskruid wordt gestopt en de nelfinavir dosis dient mogelijk aangepast te worden.
Slovak: Keď sa prestane užívať ľubovník bodkovaný, hladina nelfinaviru sa môže zvýšiť a môže byť potrebná úprava dávkovania nelfinaviru.
Dutch: Voor kinderen van 3 tot 13 jaar is de aanbevolen dosering VIRACEPT filmomhulde tabletten, tweemaal daags toe te dienen, als volgt:
Slovak: Odporúčaná dávka VIRACEPTU filmom obalené tablety, ktorá sa podáva BID deťom vo veku 3 až 13 rokov, je nasledovná:
Dutch: Middelen tegen jicht Colchicine
Slovak: Liek proti dne Kolchicín
Dutch: 12 tot 14 kg plus
Slovak: 12 až 14 kg plus
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale
Dutch: Studie M98-863 is een gerandomiseerde, dubbel blinde studie met 653 antiretroviraal-naïve patiënten met als doel het vergelijken van lopinavir/ritonavir (400/100 mg tweemaal daags, n=326) met nelfinavir (750 mg driemaal daags, n=327), elk in combinatie met lamivudine (150 mg tweemaal daags) en stavudine (40 mg tweemaal daags).
Slovak: Štúdia M98-863 je randomizovaná, dvojitozaslepená klinická štúdia 653 pacientov bez predchádzajúcej liečby antiretrovirotikami, v ktorej sa sledovalo podavávanie lopinavir/ritonaviru (400/100 mg BID n=326) v porovnaní s nelfinavirom (750 mg TID n=327), každé v kombinácii s lamivudínom (150 mg dvakrát denne) a stavudínom (40 mg dvakrát denne).
Dutch: Na 24 weken was de gemiddelde daling in het plasma HIV-RNA, bij gebruik van de PCR-test (< 400 kopieën/ml) 2,33 log10 bij de patiënten, die de combinatietherapie met nelfinavir 750 mg driemaal daags kregen, vergeleken met 1,34 log10 bij patiënten, die alleen zidovudine en lamivudine kregen.
Slovak: 400 kópií/ml) priemerný pokles HIV RNA v plazme pacientov dostávajúcich kombinovanú liečbu s nelfinavirom 750 mg TID bol 2,33 log10 v porovnaní s 1,34 log10 u pacientov užívajúcich zidovudín a lamivudín v monoterapii.
Dutch: • Vardenafil (voor pulmonale arteriële hypertensie of voor het krijgen of houden van een erectie)
Slovak: • vardenafil (na pľúcnu arteriálnu hypertenziu (PAH) alebo na navodenie a udržanie erekcie)
Dutch: Een verlaging van de dosis colchicine of een onderbreking van de behandeling met colchicine wordt aanbevolen bij patiënten met een normale nier- of leverfunctie als behandeling met nelfinavir noodzakelijk is.
Slovak: V prípade, že sa vyžaduje liečba nelfinavirom u pacientov s normálnou funkciou obličiek a pečene, odporúča sa zníženie dávky kolchicínu alebo prerušenie liečby kolchicínom.
Dutch: Het wordt geleverd in plastic flacons met plastic kindveilige dekselsdeksels.
Slovak: Dodáva sa v plastových fľašiach s plastovým viečkom odolným proti otvoreniu deťmi.
Dutch: 10,5 tot 12 kg plus
Slovak: 10,5 až 12 kg plus
Dutch: • Spoel het glas schoon met een half glas water en drink het op om er zeker van te zijn dat de
Slovak: Aby ste užili celú dávku, opláchnite sklo pol pohárom vody a prehltnite
Dutch: Patiënten van 3 tot en met 13 jaar: de aanbevolen aanvangsdosering voor kinderen is tweemaal daags 50-55 mg/kg of bij een driemaal daagse dosering 25 - 35 mg/kg lichaamsgewicht per dosis.
Slovak: Pacienti vo veku 3 až 13 rokov: u detí sa odporúča úvodná dávka 50 - 55 mg/kg telesnej hmotnosti BID alebo pri použití režimu TID 25 - 35 mg/kg telesnej hmotnosti v jednej dávke.
Dutch: Anti-conceptiva met norethindron dienen niet gelijktijdig te worden toegediend met nelfinavir.
Slovak: Kontraceptíva s noretindronom sa nemajú súbežne podávať s nelfinavirom.
Dutch: Orale Anticonceptiva 17 α-Ethinyl estradiol 35 μg eenmaal daags x 15 dagen (Nelfinavir 750 mg iedere 8 uur x 7 dagen)
Slovak: Perorálne kontraceptíva 17-α-etinylestradiol 35 μg QD x 15 dní (Nelfinavir 750 mg Q8H x 7 dní)
Dutch: Wanneer u een van deze verschijnselen opmerkt, licht dan uw arts onmiddellijk in.
Slovak: Ak spozorujete niektorý z týchto príznakov, informujte, prosím, svojho lekára.
Dutch: Nierinsufficiëntie: Doordat nelfinavir sterk bindt aan plasma-eiwitten, is het niet waarschijnlijk dat het significant wordt verwijderd door middel van hemodialyse.
Slovak: Pretože sa nelfinavir značne viaže na plazmatické proteíny, je nepravdepodobné, že bude signifikantne odstránený hemodialýzou alebo peritoneálnou dialýzou.
Dutch: Elke gram poeder voor oraal gebruik bevat 50 mg nelfinavir (als mesilaat).
Slovak: Každý gram perorálneho prášku obsahuje 50 mg nelfinaviru (ako mesilát).
Dutch: • Gevallen van suikerziekte of verhoogd suikergehalte in het bloed zijn gemeld bij patiënten die deze behandeling of een andere proteaseremmer kregen.
Slovak: u pacientov podstupujúcich túto liečbu alebo liečbu iným inhibítorom proteáz boli hlásené prípady cukrovky (diabetes mellitus) alebo zvýšenej hladiny cukru v krvi.
Dutch: U zult het geneesmiddel óf twee óf drie keer per dag aan uw
Slovak: Liek budete dieťaťu podávať s jedlom buď dvakrát, alebo trikrát denne.
Dutch: • Midazolam toegediend via een injectie of diazepam (voor angst of slaapproblemen).
Slovak: • injekčne podávaný midazolam alebo diazepam (na uvoľnenie úzkosti alebo na navodenie
Dutch: De farmacokinetiek van nelfinavir is vergelijkbaar bij twee- of driemaal daagse toediening.
Slovak: Farmakokinetika nelfinaviru je pri režimoch BID a TID podobná.
Dutch: Studie APV3002 is een gerandomiseerde, open-label studie met 649 antiretrovirale behandeling-naïve patiënten met een vergevorderd ziektebeeld, met als doel het vergelijken van fosamprenavir/ritonavir (1400 mg/200 mg eenmaal daags, n=322) met nelfinavir (1250 mg tweemaal daags, n=327), elk in combinatie met lamivudine (150 mg tweemaal daags) en abacavir (300 mg tweemaal daags).
Slovak: Štúdia APV3002 je randomizovaná, otvorená klinická štúdia 649 pacientov v pokročilom štádiu HIVochorenia, bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby, v ktorej sa sledovalo podávanie fosamprenavir/ritonaviru (1 400 mg/200 mg QD n=322) v porovnaní s nelfinavirom (1 250 mg BID n=327), každé v kombinácii s lamivudínom (150 mg dvakrát denne) a abakavirom (300 mg dvakrát denne).
Dutch: • Fluticason (voor hooikoorts).
Slovak: • flutikazón (na sennú nádchu)
Dutch: In vivo: De totale incidentie van de D30N mutatie in het virale protease van te beoordelen isolaten (n=157) afkomstig van patiënten die nelfinavir monotherapie of nelfinavir in combinatie met zidovudine en lamivudine of stavudine kregen, was 54,8 %.
Slovak: 157) od pacientov užívajúcich nelfinavir v monoterapii alebo v kombinácii so zidovudínom a lamivudínom alebo stavudínom bol 54,8
Dutch: • Amiodaron of kinidine (voor hartritmestoornissen)
Slovak: • amiodaron alebo chinidín (na liečbu nepravidelného srdcového rytmu)
Dutch: Aantal maatschepjes Blauw maat
Slovak: Počet kcal tukov
Dutch: PARTIJNUMMER VAN DE FABRIKANT Charge
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže
Dutch: Vermoedelijk zijn deze symptomen het gevolg van verbetering van het immuunrespons (natuurlijke afweer), waardoor het lichaam in staat is tegen infecties te vechten die er eventueel, zonder duidelijke symptomen, al waren.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú spôsobené zlepšením imunitnej odpovede organizmu, čo umožňuje organizmu bojovať s infekciami, ktoré môžu byť prítomné bez akýchkoľvek zjavných príznakov.
Dutch: De gemiddelde aantallen CD4-cellen waren na 24 weken respectievelijk met 150 en 95 cellen/mm3 toegenomen bij de groepen, behandeld met nelfinavir 750 mg driemaal daags plus zidovudine en lamivudine of alleen zidovudine en lamivudine.
Slovak: V 24. týždni sa priemerný počet CD4 buniek zvýšil o 150 buniek/mm3 v skupine liečenej nelfinavirom 750 mg TID so zidovudínom a lamivudínom a o 95 buniek/mm3 v skupine liečenej zidovudínom a lamivudínom.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 250 mg nelfinavir (als mesilaat).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 250 mg nelfinaviru (ako mesilát).
Dutch: Methadon AUC ↓47 %
Slovak: Metadón AUC ↓
Dutch: Dosering1
Slovak: Režim dávkovania1
Dutch: Dit kunnen tekenen zijn van een probleem met uw lever zoals hepatitis of geelzucht
Slovak: • zožltnutie kože a očí; môže to byť známka ochorenia pečene ako zápal pečene (hepatitída) alebo žltačka
Dutch: De werkzaamheid van het tweemaal daagse schema in vergelijking met het driemaal daagse schema is voornamelijk geëvalueerd bij patiënten die naïef waren voor proteaseremmers (zie rubriek 5.1).
Slovak: Účinnosť režimu BID (dvakrát denne) bola vyhodnotená v porovnaní s režimom TID (trikrát denne) v prvom rade u pacientov, ktorí predtým neužívali IP (pozri časť 5.1).
Dutch: Elke gram poeder voor oraal gebruik bevat nelfinavirmesilaat, overeenkomend met 50 mg nelfinavir.
Slovak: Každý gram perorálneho prášku obsahuje nelfinavirmesilát, čo zodpovedá 50 mg nelfinaviru.
Dutch: Anti Infectieuze Middelen Rifabutin 300 mg eenmaal daags (Nelfinavir 750 mg driemaal daags)
Slovak: Protiinfekčné látky Rifabutín 300 mg QD (Nelfinavir 750 mg TID)
Dutch: • De anticonceptiepil ('de pil').
Slovak: • perorálne kontraceptíva (antikoncepcia);
Dutch: Voor gebruik de bijsluiter lezen
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov
Dutch: Soms voorkomend (bij minder dan 1 op de 100 mensen):
Slovak: Menej časté (postihujú menej než 1 zo 100 ľudí):
Dutch: Bij sommige patiënten met voortgeschreden HIV-infectie die al eens opportunistische infecties hebben gehad, kunnen zich kort na het starten van een anti-HIV-therapie, tekenen en symptomen voordoen van een ontsteking door voorgaande infecties.
Slovak: U niektorých pacientov s pokročilou HIV infekciou a oportúnnou infekciou (infekcia a ochorenie mikroorganizmom, ktorý obvykle nie je príčinou choroby u zdravého človeka, ale najčastejšie u jednotlivca s poškodenými funkciami imunitného systému) v minulosti sa v krátkom čase po začatí liečby HIV infekcie môžu vyskytnúť známky alebo príznaky zápalu z predošlých infekcií.
Dutch: Zij moeten heel doorgeslikt worden en bij de maaltijd worden ingenomen.
Slovak: Tablety sa prehĺtajú celé a majú sa užívať s jedlom.
Dutch: Rifabutin 150 mg eenmaal daags (Nelfinavir 750 mg driemaal daags)
Slovak: Rifabutín 150 mg QD (Nelfinavir 750 mg TID)
Dutch: De mediane toename vanaf de baselinewaarde in het aantal CD4-cellen na 48 weken bedroeg 207 cellen/mm3 en 203 cellen/mm3 in respectievelijk de neflinavir en fosamprenavir/ritonavir groepen.
Slovak: Priemerné zvýšenie východiskovej hodnoty počtu CD4+ buniek po 48. týždni bolo 207 buniek/mm3 pre nelfinavir a 203 buniek/mm3 v skupine fosamprenavir/ritonavir.
Dutch: De werkzaamheid van de tweemaal daagse therapie versus de driemaal daagse therapie met VIRACEPT 250 mg tabletten is voornamelijk in patiënten die naïef waren voor proteaseremmers onderzocht.
Slovak: Účinnosť užívania VIRACEPTU 250 mg tablety v režime BID bola vyhodnotená v porovnaní s režimom TID hlavne u pacientov, ktorí predtým neboli liečení inhibítormi proteázy.
Dutch: Gastrointestinale aandoeningen Zeer vaak
Slovak: Poruchy a ochorenia gastrointestinálneho traktu
Dutch: Dosisvermindering van rifabutin tot 150 mg eenmaal daags is noodzakelijk wanneer nelfinavir 750 mg driemaal daags of 1250 mg tweemaal daags en rifabutin gelijktijdig worden toegediend.
Slovak: Ak sa rifabutín podáva súbežne s nelfinavirom 750 mg TID alebo 1 250 mg BID, je nevyhnutné zníženie dávky rifabutínu na 150 mg QD.
Dutch: Delavirdine 400 mg driemaal daags (Nelfinavir 750 mg driemaal daags)
Slovak: Delavirdín 400 mg TID (Nelfinavir 750 mg TID)
Dutch: 5 g 6 g 7 g 8 g
Slovak: 5 g 6 g 7 g 8 g 10 g 11 g 13 g 15 g
Dutch: Gebruiken met verhoogde controle op bijwerkingen geassocieerd met toegenomen blootstelling aan tadalafil.
Slovak: Dodržiavajte zvýšený monitoring nežiaducich účinkov,vzhľadom na zvýšenú expozíciu tadalafilu.
Dutch: • Voeg geen vloeistof toe aan de poeder in de fles waarin het geleverd wordt.
Slovak: Nepridávajte tekutinu k prášku v pôvodnom obale lieku.
Dutch: Omeprazol dient niet gelijktijdig te worden toegediend met nelfinavir.
Slovak: Omeprazol sa nemá súbežne podávať s nelfinavirom.
Dutch: Endothelinereceptorantagonisten Bosentan
Slovak: Antagonisty receptora endotelínu
Dutch: Lipidenafwijkingen dienen behandeld te worden zoals in de dagelijkse praktijk gangbaar is (zie rubriek 4.8).
Slovak: Poruchy lipidov sa majú zvládnuť tak, aby bol klinický stav primeraný (pozri časť 4.8).
Dutch: Vermoedelijk zijn deze symptomen het gevolg van verbetering van de immuunrespons (natuurlijke afweer), waardoor het lichaam in staat is tegen infecties te vechten die er eventueel, zonder duidelijke symptomen, al waren.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú spôsobené zlepšením imunitnej odpovede organizmu, čo mu umožňuje bojovať s infekciami, ktoré môžu byť prítomné bez akýchkoľvek zjavných príznakov.
Dutch: Andere HMG-CoA reductaseremmers kunnen ook een wisselwerking hebben met proteaseremmers en dienen met voorzichtigheid gebruikt te worden.
Slovak: Ďalšie inhibítory HMG-CoA reduktázy sa majú používať opatrne pretože tiež môžu interagovať s inhibítormi proteázy.
Dutch: Naast andere verschijnselen, kunnen hele hoge doses van Viracept problemen met uw hartritmestoornissen veroorzaken.
Slovak: Veľmi veľké dávky Viraceptu môžu okrem iného spôsobiť poruchy srdcového rytmu.
Dutch: VIRACEPT 250 mg filmomhulde tabletten:
Slovak: VIRACEPT 250 mg filmom obalené tablety:
Dutch: Viracept tabletten kunnen tweemaal per dag of driemaal per dag tijdens een maaltijd worden ingenomen.
Slovak: Prášok Viraceptu sa môže užívať s jedlom buď dvakrát, alebo trikrát denne.
Dutch: Als u liever de poeder inneemt, raadpleeg de bijsluiter van Viracept 50 mg/g poeder voor oraal gebruik.
Slovak: Ak si prajete užívať prášok, prečítajte si, prosím, písomnú informáciu pre používateľov o lieku Viracept 50 mg/g perorálny prášok.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen: Zeer zelden (≤ 0,01 %), inclusief incidentele meldingen: Erythema multiforme.
Slovak: %) vrátane ojedinelých prípadov: multiformný erytém.
Dutch: Simvastatine of lovastatine(Nelfinavir 1250 mg tweemaal daags)
Slovak: Simvastatín alebo lovastatín (Nelfinavir 1 250 mg BID)
Dutch: U moet uw kind controleren om er zeker van te zijn dat uw kind, voor elke gewichtsklasse, het aanbevolen aantal tabletten krijgt bij elke dosis tijdens een maaltijd.
Slovak: Zabezpečte, aby Vaše dieťa užilo správny počet tabliet v každej dávke s jedlom, presne podľa hmotnosti dieťaťa.
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen:
Slovak: Ochorenia pečene a žlčových ciest:
Dutch: In week 48 had 63 % van de met nelfinavir behandelde patiënten en 75 % van de met lopinavir/ritonavir behandelde patiënten een HIV-1 RNA < 400 kopieën/ml, terwijl 52 % van de met nelfinavir behandelde patiënten en 67 % van de met lopinavir/ritonavir behandelde patiënten een HIV-1 RNA < 50 kopieën/ml hadden (intent-to-treat, missen = falen).
Slovak: RNA < 400 kópií/ml, zatiaľ čo 52 % pacientov liečených nelfinavirom a 67 % pacientov liečených lopinavir/ritonavirom malo HIV-1
Dutch: Anti-conceptiva met ethinylestradiol dienen niet gelijktijdig te worden toegediend met nelfinavir.
Slovak: Kontraceptíva s etinylestradiolom sa nemajú súbežne podávať s nelfinavirom.
Dutch: • Botziekte (osteonecrose).
Slovak: Ochorenie kostí (osteonekróza).
Dutch: Zelden (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): hepatitis, verhoging in leverenzymen en geelzucht wanneer nelfinavir gelijktijdig met andere antiretrovirale middelen wordt gebruikt.
Slovak: %): hepatitída, zvýšené hladiny pečeňových enzýmov a žltačka, keď sa nelfinavir používa v kombinácii s ďalšími antiretrovírusovými liekmi.
Dutch: (Zeer vaak (≥ 10 %); vaak (≥ 1 % en < 10 %)) Lichaamssysteem
Slovak: %); časté (≥
Dutch: Er werden geen belangrijke verschillen in veiligheid of verdraagbaarheid waargenomen tussen de tweemaal daagse en driemaal daagse doseringsgroepen.
Slovak: V skupinách s režimom TID a BID sa nepozorovali žiadne významné rozdiely v bezpečnosti alebo tolerovateľnosti pri rovnakom pomere pacientov v každej skupine, u ktorých sa prejavili nežiaduce udalosti akejkoľvek intenzity, bez ohľadu na vzťah k liečbe.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van fluticasonpropionaat en VIRACEPT kan leiden tot verhoogde plasmaconcentraties fluticasonpropionaat.
Slovak: Súčasné podávanie flutikazónpropionátu a VIRACEPTU môže zvyšovať plazmatickú koncentráciu flutikazónpropionátu.
Dutch: • als u suikerziekte (diabetes) heeft.
Slovak: • máte vysokú hladinu cukru v krvi (cukrovku)
Dutch: indigokarmijn (E132) in poedervorm, hypromellose en glyceroltriacetaat.
Slovak: Ďalšie zložky sú kremičitan vápenatý, krospovidón, magnéziumstearát, indigokarmín (E132) vo forme prášku, hypromelóza a triacetátglycerol.
Dutch: Nelfinavir wordt hoofdzakelijk gemetaboliseerd en geëlimineerd door de lever.
Slovak: Hlavným miestom metabolizmu a eliminácie nelfinaviru je pečeň.
Dutch: Gebruiken met verhoogde controle op bijwerkingen geassocieerd met toegenomen blootstelling aan sildenafil.
Slovak: Dodržiavajte zvýšený monitoring nežiaducich účinkov,vzhľadom na zvýšenú expozíciu sildenafilu.
Dutch: In de doos worden twee maatschepjes bijgeleverd, een wit maatschepje voor een dosis van 1 gram en een blauw maatschepje voor een dosis van 5 gram.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Balenie obsahuje dve odmerky, bielu 1-gramovú odmerku a modrú 5-gramovú odmerku.
Dutch: Gebruiken met verhoogde controle op bijwerkingen geassocieerd met toegenomen blootstelling aan vardenafil.
Slovak: Dodržiavajte zvýšený monitoring nežiaducich účinkov,vzhľadom na zvýšenú expozíciu vardenafilu
Dutch: • Winderigheid.
Slovak: • plynatosť
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL VIRACEPT 50 mg/g poeder voor oraal gebruik.
Slovak: NÁZOV LIEKU VIRACEPT 50 mg/g perorálny prášok.
Dutch: • Alfuzosine (voor goedaardige prostaathyperplasie)
Slovak: ● alfuzosín (na benígnu hypertrofiu prostaty (BPH), nezhubné zväčšenie prostaty )
Dutch: Ritonavir 500 mg tweemaal daags, 3 doses (nelfinavir 750 enkele dosis)
Slovak: Ritonavir 500 mg BID, 3 dávky (nelfinavir 750 mg jedna dávka)
Dutch: EMA/708116/2011 EMEA/H/C/000164
Slovak: EMEA/H/C/000164
Dutch: De dosis voor kinderen van drie tot dertien jaar is afhankelijk van hun lichaamsgewicht.
Slovak: Dávka pre deti vo veku od troch do 13 rokov závisí od ich telesnej hmotnosti.
Dutch: Nelfinavir
Slovak: Liek
Dutch: De meeste van deze patiënten hadden nog niet eerder proteaseremmers gebruikt.
Slovak: Väčšina z týchto pacientov v minulosti neužívala inhibítory proteáz.
Dutch: Het volledige EPAR voor Viracept is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Viracept sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Dutch: Viracept is ook onderzocht bij 37 kinderen.
Slovak: Liek Viracept bol skúmaný aj v prípade 37 detí.
Dutch: Het is verkrijgbaar als poeder voor oraal gebruik (50 mg per gram) en als tabletten (250 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme perorálneho prášku (50 mg/gram) a tabliet (250 mg).
Dutch: Het Comité heeft aanbevolen een vergunning voor het in de handel brengen te verlenen.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Dutch: • rifampicine (voor de behandeling van tuberculose);
Slovak: • rifampicín (používaný na liečbu tuberkulózy),
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Viracept.
Slovak: Toto je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Viracept.