FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Lægen vil afgøre, hvor længe du skal behandles med Inhixa.
Slovenian: • Zdravnik bo določil, koliko časa morate prejemati zdravilo Inhixa.
Danish: Lægen vil tage en blodprøve for at kontrollere antallet af blodplader.
Slovenian: Zdravnik vas lahko pošlje na preiskavo krvi za kontrolo števila trombocitov.
Danish: Disse lægemidler omfatter: - Systemiske salicylater, acetylsalicylsyre i antiinflammatoriske doser og NSAID'er, herunder ketorolac, - Andre trombolytika (f.eks. alteplase, reteplase, streptokinase, tenecteplase, urokinase) og antikoagulantia (se pkt.
Slovenian: Med takšna zdravila spadajo na primer: - sistemski salicilati, acetilsalicilna kislina v protivnetnih odmerkih in NSAID, vključno s ketorolakom, - drugi trombolitiki (npr. alteplaza, reteplaza, streptokinaza, tenekteplaza, urokinaza) in antikoagulansi (glejte poglavje 4.2).
Danish: Til intravenøs injektion anvendes enten flerdosishætteglas eller fyldt injektionssprøjte.
Slovenian: Za intravensko injiciranje je mogoče uporabiti ali večodmerno vialo ali napolnjeno injekcijsko brizgo.
Danish: Lægemidler, der øger serumkaliumniveauet, kan administreres samtidig med enoxaparinnatrium under omhyggelig klinisk og laboratoriemæssig overvågning (se pkt.
Slovenian: Zdravila, ki zvišujejo koncentracijo kalija v serumu, je mogoče uporabiti sočasno z natrijevim enoksaparinatom ob natančnem kliničnem in laboratorijskem nadzoru (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Danish: *p-værdi versus placebo =0,008 #p-værdi versus placebo =0,537
Slovenian: *Vrednost p v primerjavi s placebom = 0,008 #Vrednost p v primerjavi s placebom = 0,537
Danish: Hvis et barn ved et uheld indsprøjter eller synker Inhixa, skal barnet straks bringes på skadestuen.
Slovenian: Če si otrok po nesreči injicira ali zaužije zdravilo Inhixa, ga nemudoma peljite v bolnišnično ambulanto za nujno pomoč.
Danish: Ca. 10 % af den administrerede dosis udskilles som aktive metabolitter renalt, og totalt udskilles 40 % af dosis renalt som aktive og ikke-aktive metabolitter.
Slovenian: Ledvični očistek aktivnih fragmentov predstavlja okrog 10 % uporabljenega odmerka, celotno ledvično izločanje aktivnih in neaktivnih fragmentov pa 40 % odmerka.
Danish: Hvis du holder op med at bruge Inhixa
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Inhixa
Danish: Til forebyggelse af blodpropper i følgende situationer: Operation eller perioder med sengeleje/begrænset bevægelighed på grund af sygdom
Slovenian: Ob operacijah ali obdobjih omejene mobilnosti zaradi bolezni
Danish: Der foreligger ingen data for brug af enoxaparinnatrium til profylakse eller behandling og under hæmodialyse.
Slovenian: Podatkov o bolnikih, ki bi uporabljali natrijev enoksaparinat za profilakso ali zdravljenje in med hemodializami, ni.
Danish: I et studie udført med patienter med fremskreden cirrose, som blev behandlet med enoxaparinnatrium 4.000 IE (40 mg) en gang dagligt, blev en reduktion af den maksimale anti-Xa-aktivitet associeret med en stigende sværhedsgrad af nedsat leverfunktion (vurderet ved hjælp af Child-Pugh-klassificering).
Slovenian: V raziskavi bolnikov z napredovalo cirozo, zdravljenih s 4.000 i.e. (40 mg) natrijevega enoksaparinata enkrat na dan, je bila hujša okvara jeter (ocenjena s kategorijami po Child-Pughu) povezana z zmanjšanjem največje aktivnosti anti-Xa.
Danish: I et dobbeltblindt multicenterstudie med parallelle grupper blev enoxaparinnatrium 2.000 IE (20 mg) eller 4.000 IE (40 mg) subkutant en gang dagligt sammenlignet med placebo til profylakse mod DVT hos medicinske patienter med svært begrænset mobilitet under akut sygdom (defineret som gådistance <10 meter i ≤3 dage).
Slovenian: V dvojno slepi, multicentrični študiji vzporednih skupin so natrijev enoksaparinat v odmerkih 2.000 i.e. (20 mg) ali 4.000 i.e. (40 mg) enkrat na dan subkutano primerjali s placebom za profilakso GVT pri nekirurških bolnikih z zelo omejeno mobilnostjo med akutno boleznijo (opredeljeno kot prehojena razdalja < 10 metrov ≤ 3 dni).
Danish: Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer)
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov)
Danish: Placebo subkutant en gang dagligt n (%)
Slovenian: Placebo enkrat na dan subkutano n (%)
Danish: 2) Sæt eller læg dig i en behagelig stilling, så du er afslappet.
Slovenian: 2) Udobno sedite ali lezite tako, da boste v sproščenem položaju in da boste zlahka videli tisti del trebuha, v katerega boste injicirali zdravilo.
Danish: • hvis du har fået indsat en hjerteklap
Slovenian: • če imate umetno srčno zaklopko
Danish: Alvorlig blødning blev observeret hos henholdsvis 1,7 % i gruppen med enoxaparinnatrium 150 IE/kg (1,5 mg/kg) en gang dagligt, hos 1,3 % i gruppen med enoxaparinnatrium 100 IE/kg (1 mg/kg) to gange dagligt og hos 2,1 % i heparin-gruppen.
Slovenian: Večjih krvavitev je bilo v skupini s 150 i.e./kg (1,5 mg/kg) natrijevega enoksaparinata enkrat na dan 1,7 %, v skupini s 100 i.e./kg (1 mg/kg) natrijevega enoksaparinata dvakrat na dan 1,3 % in v skupini s heparinom 2,1 %.
Danish: Symptomerne kan omfatte: udslæt, synke- eller vejrtrækningsbesvær, hævelse af læber, ansigt, svælg eller tunge.
Slovenian: Med znaki so lahko: izpuščaj, težave s požiranjem ali dihanjem, oteklost ustnic, obraza, žrela ali jezika.
Danish: Udover dets anti-Xa-/IIa-aktivitet er der identificeret yderligere antitrombotiske og antiinflammatoriske egenskaber hos enoxaparin i studier hos raske forsøgspersoner og patienter såvel som i non-kliniske modeller.
Slovenian: Poleg enoksaparinovega delovanja anti-Xa/IIa so pri zdravih osebah, bolnikih in v nekliničnih modelih ugotovili še dodatne antitrombotične in protivnetne lastnosti enoksaparina.
Danish: • Ikke almindelig: Lokal irritation, hudnekrose på injektionsstedet
Slovenian: • Občasni: Lokalno draženje, nekroza kože na mestu injiciranja
Danish: Ikke almindelig: Intrakraniel blødning Retroperitoneal blødning
Slovenian: Intrakranialna krvavitev, retroperitonealna krvavitev
Danish: • hvis du har nyreproblemer
Slovenian: • če imate težave z ledvicami
Danish: Hvis der anvendes en lukkeanordning, kan sheathen fjernes med det samme.
Slovenian: Če uporabite zaporni pripomoček, lahko ovojnico odstranite nemudoma.
Danish: Inhixa bør ikke umiddelbart udskiftes med anden medicin, der tilhører gruppen af lavmolekylære hepariner.
Slovenian: Zdravila Inhixa se ne sme uporabljati medsebojno zamenljivo z drugimi zdravili iz skupine nizkomolekularnih heparinov.
Danish: • Proksimal DVT
Slovenian: Proksimalne GVT
Danish: Som med andre antikoagulantia kan der forekomme blødning ved tilstedeværelse af tilknyttede risikofaktorer såsom organiske læsioner, der er tilbøjelige til at bløde, invasive indgreb eller samtidig brug af lægemidler, der påvirker hæmostasen (se pkt.
Slovenian: Tako kot pri drugih antikoagulansih se krvavitev lahko pojavi v prisotnosti spremljajočih dejavnikov tveganja, npr.: organskih lezij, nagnjenih h krvavitvi, invazivnih posegov ali sočasne uporabe zdravil, ki vplivajo na hemostazo (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Danish: Trombocytose β
Slovenian: Trombocitoza β
Danish: Forebyggelse af venøs tromboembolisk sygdom i forbindelse med kirurgi Forlænget profylakse af VTE efter ortopædkirurgi
Slovenian: Preprečevanje venske tromboembolične bolezni, povezane z operacijami Podaljšana profilaksa VTE po ortopedskih operacijah
Danish: 4.4 og 5.2)
Slovenian: Okvara ledvic (glejte poglavji 4.4 in 5.2)
Danish: Brug af anden medicin sammen med Inhixa Fortæl det altid til lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Inhixa Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če uporabljate ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo.
Danish: Der ses ingen øget blødningstendens hos ældre inden for de profylaktiske dosisintervaller.
Slovenian: Pri starejših v območju profilaktičnih odmerkov niso opazili večje nagnjenosti h krvavitvam.
Danish: 6.1 Hjælpestoffer Vand til injektionsvæsker
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi Voda za injekcije
Danish: Ønsket dosis 30 IE/kg (0,3 mg/kg)
Slovenian: Potrebni odmerek: 30 i.e./kg (0,3 mg/kg)
Danish: Tegn på en allergisk reaktion kan være: Udslæt, synke- eller vejrtrækningsbesvær, hævelse af læber, ansigt, svælg eller tunge.
Slovenian: Med znaki alergijske reakcije so: izpuščaj, težave s požiranjem ali dihanjem, oteklost ustnic, obraza, žrela ali jezika.
Danish: Samtidig anvendelse kan ske med forsigtighed: Følgende lægemidler kan med forsigtighed administreres samtidigt med enoxaparinnatrium:
Slovenian: Sočasna uporaba, ki zahteva previdnost: Naslednja zdravila se lahko previdno uporabijo sočasno z natrijevim enoksaparinatom:
Danish: Behandling af blodpropper
Slovenian: Zdravljenje krvnih strdkov v krvi
Danish: Der blev ikke rapporteret PE. Der forekom ingen alvorlig blødning.
Slovenian: Ugotovili niso tudi nobene večje krvavitve.
Danish: Ved sammenligning af enoxaparinnatrium og ufraktioneret heparin reducerede enoxaparinnatrium signifikant forekomsten af det primære effektmål, der var sammensat af død uanset årsag eller nyt myokardieinfarkt inden for de første 30 dage efter randomisering [9,9 % i enoxaparinnatrium-gruppen sammenlignet med 12,0 % i gruppen, der fik ufraktioneret heparin] med 17 % relativ risikoreduktion (p < 0,001).
Slovenian: Natrijev enoksaparinat je v primerjavi z nefrakcioniranim heparinom značilno zmanjšal incidenco primarnega opazovanega dogodka, sestavljenega dogodka smrti zaradi katerega koli vzroka ali ponovnega miokardnega infarkta v prvih 30 dneh po randomizaciji [9,9 odstotka v skupini z natrijevim enoksaparinatom in 12,0 odstotkov v skupini z nefrakcioniranim heparinom] s 17-odstotnim relativnim zmanjšanjem tveganja (p < 0,001).
Danish: • Aktiv, klinisk signifikant blødning og tilstande med en høj blødningsrisiko, inklusive nylig hjerneblødning, mavesår ulcus, tilstedeværelse af malignt neoplasme med høj blødningsrisiko, nylig hjerne-, ryg- eller øjenkirurgi, øsofageale varicer eller mistanke herom, arteriovenøse misdannelser, vaskulære aneurismer eller svære intraspinale eller intracerebrale vaskulære abnormiteter.
Slovenian: • Aktivno, klinično pomembno krvavitvijo in stanji, povezanimi z velikim tveganjem za krvavitev, vključno z nedavno hemoragično možgansko kapjo, gastrointestinalno razjedo, prisotnostjo maligne novotvorbe z velikim tveganjem za krvavitev, nedavno operacijo na možganih, hrbtnem mozgu ali očeh, znanimi varicami požiralnika ali sumom nanje, arteriovenskimi malformacijami, žilnimi anevrizmami ali pomembnimi intraspinalnimi ali intracerebralnimi žilnimi nepravilnostmi.
Danish: • hvis du er undervægtig eller overvægtig
Slovenian: • če imate premajhno ali preveliko telesno maso
Danish: Under hæmodialyse skal enoxaparinnatrium injiceres i dialysekredsløbets arterieslange ved dialysens begyndelse.
Slovenian: Med hemodializo je treba natrijev enoksaparinat vbrizgati v arterijsko linijo sistema, in sicer na začetku dializiranja.
Danish: • Sjælden: Spinalt hæmatom* (eller neuraksialt hæmatom).
Slovenian: • Redki: Spinalni hematom* (ali nevraksialni hematom).
Danish: Enoxaparinnatrium skal anvendes med ekstrem forsigtighed hos patienter med heparininduceret trombocytopeni i anamnesen (>100 dage) uden cirkulerende antistoffer.
Slovenian: Natrijev enoksaparinat je treba skrajno previdno uporabljati pri bolnikih z anamnezo (> 100 dni) heparinsko izzvane trombocitopenije brez protiteles v obtoku.
Danish: Dette ses oftest i det område, hvor Inhixa er blevet sprøjtet ind.
Slovenian: Verjetnost zanje je večja v predelih, kamor ste si injicirali zdravilo Inhixa.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: vand til injektionsvæsker.
Slovenian: - Druga sestavina zdravila je voda za injekcije.
Danish: Overordnet set antyder data, at der ikke er en øget risiko for blødning, trombocytopeni eller osteoporose sammenlignet med den observerede risiko hos ikke-gravide kvinder, på nær den øgede risiko hos gravide kvinder med hjerteklapprotese (se pkt.
Slovenian: Razen tveganja, opaženega pri nosečnicah s protetičnimi srčnimi zaklopkami, podatki v celoti pri nosečnicah ne kažejo večjega tveganja za krvavitve, trombocitopenijo ali osteoporozo v primerjavi s tveganjem, zabeleženim pri nenosečih ženskah (glejte poglavje 4.4).
Danish: BRUGERVEJLEDNING: FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABO: NAPOLNJENA INJEKCIJSKA BRIZGA
Danish: 3) Vælg et område på højre eller venstre side af din mave.
Slovenian: 3) Izberite predel na desni ali levi strani trebuha, vsaj 5 cm od popka in v smeri proti bokom.
Danish: Moderat og let nedsat nyrefunktion
Slovenian: Zmerna in blaga okvara ledvic
Danish: Hos patienter med moderat risiko bør behandlingen med enoxaparinnatrium vare i mindst 7-10 dage uanset rekonvalescens-status (f.eks. mobilitet).
Slovenian: Pri bolnikih z zmernim tveganjem je treba zdravljenje z natrijevim enoksaparinatom nadaljevati vsaj še 7 do 10 dni, ne glede na stanje okrevanja (npr. mobilnost).
Danish: Kemisk og fysisk stabilitet under brug er påvist i 8 timer ved 25 °C.
Slovenian: Kemijska in fizikalna stabilnost med uporabo je bila dokazana za 8 ur pri temperaturi 25 °C.
Danish: • Gulfarvning af huden eller øjnene og mørkfarvet urin.
Slovenian: • Če opazite porumenelost kože ali očesnih beločnic ali če urin postane temnejše barve.
Danish: Enoxaparinnatrium bør anvendes med forsigtighed hos patienter med nedsat leverfunktion på grund af en potentiel øget risiko for blødning.
Slovenian: Natrijev enoksaparinat je treba pri bolnikih z okvaro jeter uporabljati previdno, ker imajo večjo možnost za krvavitve.
Danish: Intravenøs (bolus) injektion (kun for indikationen akut STEMI):
Slovenian: Intravensko (bolusno) injiciranje (samo za indikacijo akutni STEMI)
Danish: • Knuder på injektionsstedet* (inflammatoriske knuder, der ikke var cystisk indkapsling af enoxaparin).
Slovenian: • Vozliči* na mestu injiciranja (vnetni vozliči, ki niso bili cistični skupki enoksaparina).
Danish: Efter gentagne subkutane doser på 150 IE/kg (1,5 mg/kg) en gang dagligt er den gennemsnitlige AUC af anti-Xa-aktivitet ved steady state marginalt højere hos svært overvægtige, raske forsøgspersoner (BMI 30-48 kg/m2) sammenlignet med ikke-overvægtige kontrolpersoner, mens det maksimale plasmaniveau ikke er øget.
Slovenian: Po večkratni subkutani uporabi 150 i.e./kg (1,5 mg/kg) enkrat na dan je povprečna AUC aktivnosti antiXa v stanju dinamičnega ravnovesja pri debelih zdravih prostovoljcih (ITM 30-48 kg/m2) malenkostno večja kot pri nedebelih kontrolnih osebah, največja raven aktivnosti anti-Xa v plazmi pa ni povečana.
Danish: • Ikke almindelig: Hepatocellulær leverskade*
Slovenian: • Občasni: Hepatocelularna okvara jeter*
Danish: • Blå mærker eller smerter på injektionsstedet.
Slovenian: • Podplutba ali bolečina na mestu injiciranja
Danish: Hvis den sidste subkutane dosis blev givet mere end 8 timer før ballonudvidelsen, skal der administrere en intravenøs bolusinjektion på 30 IE/kg (0,3 mg/kg) enoxaparinnatrium.
Slovenian: Če je bil zadnji subkutani odmerek uporabljen več kot 8 ur pred balonskim širjenjem, je treba dati intravenski bolus 30 i.e./kg (0,3 mg/kg) natrijevega enoksaparinata.
Danish: • Perkutan koronar revaskulasisering
Slovenian: • Postopki za perkutano koronarno revaskularizacijo
Danish: Hvis du ammer eller planlægger at amme, skal du spørge lægen til råds, før du tager dette lægemiddel.
Slovenian: Če dojite ali nameravate dojiti, se morate posvetovati z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Inhixa påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Inhixa ne vpliva na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Danish: Enoxaparinnatrium er ikke substituerbart (enhed for enhed) med andre lavmolekylære hepariner.
Slovenian: Natrijevega enoksaparinata ni mogoče uporabljati medsebojno zamenljivo (enota za enoto) z drugimi NMH.
Danish: Enoxaparinnatrium er et stof med lav clearance med en gennemsnitlig clearance af anti-Xa i plasma på 0,74 l/time efter intravenøs infusion af 150 IE/kg (1,5 mg/kg) over 6 timer.
Slovenian: Natrijev enoksaparinat je zdravilo z majhnim očistkom; povprečni očistek anti-Xa iz plazme po 6-urni intravenski infuziji 150 i.e./kg (1,5 mg/kg) je 0,74 l/h.
Danish: Doseringstabel for patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatinclearance 15-30 ml/min):
Slovenian: Preglednica za odmerjanje pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina 15-30 ml/min):
Danish: Benzylalkohol (se indlægssedlen for yderligere oplysninger) Vand til injektionsvæsker.
Slovenian: Benzilalkohol (za več informacij glejte navodilo za uporabo).
Danish: • Straks efter indsprøjtningen i venen vil du også få lægemidlet som en indsprøjtning under huden (subkutan injektion).
Slovenian: • Obenem boste dobili zdravilo Inhixa tudi v injekciji pod kožo (subkutano).
Danish: Hvis du er i tvivl om, hvad du skal gøre, skal du straks tale med lægen eller en sygeplejerske.
Slovenian: Če niste prepričani, kako to storite, se takoj obrnite na zdravnika ali medicinsko sestro.
Danish: Omhyggelig klinisk overvågning anbefales, og dosisreduktion kan overvejes hos patienter over 75 år, der behandles for STEMI (se pkt.
Slovenian: Priporočljiv je skrben klinični nadzor in pri bolnikih, starejših od 75 let, zdravljenih zaradi STEMI, pride v poštev zmanjšanje odmerka (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Danish: Disse inkluderer ATIII-afhængig hæmning af andre koagulationsfaktorer som faktor VIIa, induktion af endogen Tissue Factor Pathway Inhibitor (TFPI)-frigivelse og reduceret afgivelse af von Willebrand faktor (vWF) fra det vaskulære endotel til blodcirkulationen.
Slovenian: Mednje spada od ATIII odvisno zavrtje drugih koagulacijskih faktorjev, npr. faktorja VIIa, indukcija sproščanja endogenega zaviralca poti tkivnega faktorja (TFPI - Tissue Factor Pathway Inhibitor) in zmanjšano sproščanje von Willebrandovega faktorja (vWF) iz žilnega endotelija v krvni obtok.
Danish: Det bør ikke blandes eller administreres sammen med andre lægemidler.
Slovenian: Ne smete ga mešati ali uporabiti sočasno z drugimi zdravili.
Danish: Der blev ikke observeret farmakokinetiske interaktioner mellem enoxaparinnatrium og trombolytika ved samtidig administration.
Slovenian: Med sočasno uporabljenim natrijevim enoksaparinatom in trombolitiki niso opazili farmakokinetičnih medsebojnih delovanj.
Danish: Søg straks lægehjælp, hvis du får enhver form for blødning, som ikke stopper af sig selv, eller hvis du får tegn på alvorlig blødning (usædvanlig svaghed, træthed, bleghed, svimmelhed, hovedpine eller uforklarlig hævelse).
Slovenian: Če se vam pojavi krvavitev, ki se ne ustavi sama od sebe, ali če se vam pojavijo znaki prekomerne krvavitve (izredna šibkost, utrujenost, bledica, omotica, glavobol ali nepojasnjeno otekanje), se takoj posvetujte z zdravnikom.
Danish: Injicer hele indholdet af den fyldte injektionssprøjte med 6.000 IE (60 mg) enoxaparinnatrium i de 20 ml, der er tilbage i posen.
Slovenian: Injicirajte celotno vsebino napolnjene injekcijske brizge s 6.000 i.e. (60 mg) natrijevega enoksaparinata v 20 ml, ki so preostali v vrečki.
Danish: Der må ikke udføres spinal/epidural anæstesi eller lumbalpunktur inden for 24 timer efter administration af terapeutiske doser enoxaparinnatrium (se også pkt.
Slovenian: Spinalne/epiduralne anestezije ali lumbalne punkcije se ne sme opraviti v 24 urah po uporabi terapevtskih odmerkov natrijevega enoksaparinata (glejte poglavje 4.3).
Danish: Hyppigheden af det sammensatte effektmål død, nyt myokardieinfarkt eller intrakraniel blødning i løbet af 30 dage (mål for netto klinisk fordel) var signifikant lavere (p < 0,0001) i enoxaparinnatriumgruppen (10,1 %) sammenlignet med heparin-gruppen (12,2 %) (reduktion på 17 % af den relative risiko til fordel for enoxaparinnatrium).
Slovenian: Delež sestavljenega opazovanega dogodka smrti, ponovnega miokardnega infarkta ali intrakranialne krvavitve (mera neto klinične koristi) v 30 dneh je bil v skupini z natrijevim enoksaparinatom značilno manjši (10,1 %) kot v skupini s heparinom (12,2 %) (p < 0,0001), kar pomeni 17 % relativno zmanjšanje tveganja v korist zdravljenja z natrijevim enoksaparinatom.
Danish: 3.000 IE (30 mg) dosen kan injiceres direkte i det intravenøse drop.
Slovenian: Odmerek 3.000 i.e. (30 mg) lahko potem neposredno injicirate v intravensko linijo.
Danish: Kemisk og fysisk stabilitet i brug er påvist i 28 dage ved 25 °C.
Slovenian: Kemijska in fizikalna stabilnost med uporabo je bila dokazana za 28 dni pri temperaturi 25 °C.
Danish: For at mindske den potentielle risiko for blødning ved samtidig brug af enoxaparinnatrium og epidural eller spinal anæstesi/analgesi eller spinal punktur skal den farmakokinetiske profil af enoxaparinnatrium tages i betragtning (se pkt.
Slovenian: Da bi zmanjšali tveganje za krvavitve, povezano s sočasno uporabo natrijevega enoksaparinata in epiduralne oz. spinalne anestezije/analgezije ali spinalne punkcije, je treba upoštevati farmakokinetične značilnosti natrijevega enoksaparinata (glejte poglavje 5.2).
Danish: Risikoen er øget ved brug af postoperative epidurale katetre, ved samtidig anvendelse af lægemidler, der påvirker hæmostasen såsom non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID), med traumatiserende eller gentagen epidural eller spinal punktur og hos patienter med spinal kirurgi eller spinal deformation i anamnesen.
Slovenian: Tveganje za te učinke je večje v primeru pooperacijske uporabe stalnih epiduralnih katetrov, med sočasno uporabo dodatnih zdravil, ki vplivajo na hemostazo, npr. nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID), v primeru travmatske ali ponavljajoče se epiduralne ali spinalne punkcije, ali pri bolnikih z anamnezo spinalne operacije ali spinalno deformacijo.
Danish: • At forhindre, at der dannes blodpropper i blodet i følgende situationer: o Før og efter en operation o Under en periode med begrænset bevægelighed på grund af akut sygdom o Hvis du har ustabil angina pectoris (hvor der kun kommer begrænset blod til hjertet) o Efter et hjertetilfælde
Slovenian: • Ustavitev nastajanja krvnih strdkov v krvi v naslednjih okoliščinah: o Pred operacijami in po njih o Če imate akutno bolezen in vas čaka obdobje omejene možnosti gibanja (mobilnosti) o Če imate nestabilno angino pektoris (motnjo, pri kateri v srce ne pride dovolj krvi) o Po srčnem infarktu Preprečitev nastajanja krvnih strdkov v cevkah dializne naprave (uporablja se pri osebah, ki imajo hude težave z ledvicami).
Danish: Almindelig: Blødning α
Slovenian: Pogosti: Krvavitev α
Danish: Vær opmærksom på, at det i nogen tilfælde er ikke muligt at opnå en præcis dosis på grund af gradueringen på injektionssprøjten, og i sådanne tilfælde bør volumen rundes op til den nærmeste delestreg.
Slovenian: Ne pozabite, da v nekaterih primerih zaradi graduacije na brizgi ni mogoče nastaviti točnega odmerka; v takšnem primeru je treba količino zaokrožiti na najbližjo graduacijo.
Danish: Efter gentagen subkutan administration af 4.000 IE (40 mg) en gang dagligt og 150 IE/kg (1,5 mg/kg) en gang dagligt til raske forsøgspersoner nås steady state på dag 2 med en gennemsnitlig eksponeringsratio, der er ca. 15 % højere end efter en enkelt dosis.
Slovenian: Po ponavljajoči se subkutani uporabi 4.000 i.e. (40 mg) enkrat na dan in 150 i.e./kg (1,5 mg/kg) enkrat na dan pri zdravih prostovoljcih je stanje dinamičnega ravnovesja doseženo 2. dan, povprečno razmerje izpostavljenosti pa je približno 15 % večje kot po enkratnem odmerku.
Danish: • Monitorering af trombocyttal
Slovenian: • Nadziranje števila trombocitov
Danish: Hos patienter med høj risiko for blødning bør dosis reduceres til 50 IE/kg (0,5 mg/kg) ved dobbelt vaskurlær adgang eller 75 IE/kg (0,75 mg/kg) ved enkelt vaskulær adgang.
Slovenian: Bolnikom, ki imajo veliko tveganje za krvavitev, je treba odmerek zmanjšati na 50 i.e./kg (0,5 mg/kg) v primeru dvojnega žilnega dostopa ali na 75 i.e./kg (0,75 mg/kg) v primeru enojnega žilnega dostopa.