FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se ocorrer uma diarreia grave e persistente durante ou após o tratamento, deve ser considerada a possibilidade de colite pseudomembranosa, uma complicação grave, podendo mesmo colocar a vida em perigo, principalmente causada por clostridium difficile.
Finnish: Jos hoidon aikana tai sen jälkeen esiintyy vaikeaa, sitkeää ripulia, on pseudomembranoottisen enterokoliitin mahdollisuus otettava huomioon.
Portuguese: Para a infecção das meninges (meningite) são administradas inicialmente 100 mg por kg diariamente (mas não mais do que 4 g diárias).
Finnish: Aivokalvotulehduksen (meningiitin) hoidossa annetaan ensin 100 mg/kg kerran päivässä (maksimiannos 4 g/vrk).
Portuguese: ANEXO III RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, ACONDICIONAMENTO E FOLHETO INFORMATIVO
Finnish: LIITE III VALMISTEYHTEENVETO, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Portuguese: Em caso de infecções graves ou infecções causadas por microorganismos moderadamente susceptíveis, a dose diária pode ser aumentada para 4 g, administradas uma vez por dia por via intravenosa.
Finnish: Vakavien infektioiden ja kohtalaisen herkkien bakteerien aiheuttamien infektioiden hoidossa annos voidaan suurentaa 4 g:aan, joka annetaan laskimonsisäisesti kerran vuorokaudessa.
Portuguese: Pertence ao grupo de antibióticos denominados cefalosporinas.
Finnish: Keftriaksoni on antibiootti, joka kuuluu antibioottiryhmään nimeltä kefalosporiinit.
Portuguese: Muito raros:
Finnish: Erittäin harvinaiset:
Portuguese: Após uma perfusão intravenosa de 1g de ceftriaxona durante 30 minutos, os níveis séricos imediatamente após a cessação do processo de perfusão eram de 123,2 µg/ml, e de 94.81, 57.8, 20.2 e 4,6 µg/ml, respectivamente às 1.5, 4, 12 e 24 horas, após o início da perfusão.
Finnish: 1,5 tunnin kuluttua infuusion alkamisesta keftriaksonin pitoisuus seerumissa oli 94,81 µg/ml, 4 tunnin kuluttua 57,8 µg/ml, 12 tunnin kuluttua 20,2 µg/ml ja 24 tunnin kuluttua 4,6 µg/ml.
Portuguese: Frasco para injectáveis de vidro tipo III (15 ml) fechado com rolha de borracha de isobuteno-isopropeno halogenada e tampa de alumínio com «flip-off» de plástico.
Finnish: Kirkas injektiopullo tyypin III lasia (15 ml), jossa halogenoitu isobuteeni-isopreeni-kumitulppa, alumiinirengas ja muovinen nostokansi.
Portuguese: Pancreatite (ver secção 4.4).
Finnish: Haimatulehdus (ks. kohta 4.4).
Portuguese: - Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g não deve ser administrado na mesma seringa, assim como outros antibióticos ou outros agentes bactericidas.
Finnish: - Ceftriaxone Tyrol Pharma ja rinnakkaisnimet (ks. liite 1) 2 g -valmistetta ei saa antaa samassa ruiskussa muiden antibioottien tai bakteerilääkkeiden kanssa.
Portuguese: Estes recém-nascidos tinham sido tratados com ceftriaxona e cálcio intravenosos.
Finnish: Nämä vastasyntyneet olivat saaneet keftriaksonia ja kalsiumia laskimoon.
Portuguese: Foram apresentados dados limitados que demonstrem a utilização de doses superiores a 50 mg/kg/dia em recém-nascidos com outro estado clínico que não a meningite.
Finnish: Yli 50 mg/kg:n vuorokausiannosten käytöstä vastasyntyneillä muiden sairauksien kuin aivokalvontulehduksen hoitoon on esitetty suppeita tietoja.
Portuguese: Foi descrita colite pseudomembranosa com quase todos os antibióticos, incluindo a ceftriaxona.
Finnish: Lähes kaikkien antibioottihoitojen (myös keftriaksonihoidon) yhteydessä on ilmoitettu pseudomembranoottista koliittia.
Portuguese: O tratamento é iniciado com 100 mg por kg de peso corporal, uma vez por dia - não excedendo os 4 g diários.
Finnish: Hoito tulee aloittaa 100 mg:lla painokiloa kohti kerran vuorokaudessa, eikä annos saa olla suurempi kuin 4 g vuorokaudessa.
Portuguese: Não mais do que 1 g de ceftriaxona deve ser administrada no mesmo local do corpo (ver secção 4.2).
Finnish: Yhdelle puolelle kehoa ei saa pistää yli 1 g suuruista keftriaksoniannosta (ks. kohta 4.2).
Portuguese: A ceftriaxona atravessa a placenta.
Finnish: Keftriaksoni läpäisee istukan.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem de cartão
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Pahvipakkaus
Portuguese: DESCRIÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ACTIVO(S)
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Portuguese: A ceftriaxona tem actividade bactericida que resulta da inibição da síntese da parede celular das bactérias.
Finnish: Keftriaksonin bakteereja tuhoava vaikutus johtuu siitä, että se estää bakteerien soluseinämäsynteesiä.
Portuguese: Problemas nos rins: alterações da função renal e produção de urina reduzida
Finnish: Esimerkiksi hiivatulehduksia saattaa esiintyä Munuaisvaivat: munuaistoiminnan muuttuminen ja vähentynyt virtsaneritys
Portuguese: Ceftriaxona é normalmente administrado por um médico ou enfermeiro: É administrado na forma de perfusão.
Finnish: Keftriaksonin antaa yleensä joko lääkäri tai sairaanhoitaja.
Portuguese: Nos recém-nascidos com 0-14 dias de idade, a dose não deve exceder 50 mg/kg/24 horas.
Finnish: 0-14 vrk ikäisillä vastasyntyneillä annos ei saa olla yli 50 mg/kg/24 h.
Portuguese: Por este motivo, a determinação da glucose na urina durante o tratamento com ceftriaxona dever ser realizado enzimáticamente.
Finnish: Tästä syystä keftriaksonihoidon aikana on käytettävä entsymaattisia menetelmiä glukoosin määrittämiseksi virtsasta.
Portuguese: Adultos e adolescentes com idade superior a 12 anos com um peso corporal ≥ 50 kg:
Finnish: Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret, joiden paino on ≥ 50 kg:
Portuguese: Utilizar ceftriaxona sempre de acordo com as indicações do médico.
Finnish: Ota keftriaksonia juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Portuguese: Espécies frequentemente susceptíveis
Finnish: Yleisesti herkät lajit
Portuguese: Insuficiência hepática:
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta:
Portuguese: Nos casos de infecção grave, não deve ser ultrapassada a dose diária de 50 mg por kg de peso corporal.
Finnish: Vakavissa infektioissa ei saa ylittää 50 mg:n vuorokausiannosta painokiloa kohti.
Portuguese: Crianças 15 dias - 12 anos de idade > 50 kg
Finnish: 15 vrk - 12 v ikäiset lapset, paino < 50 kg
Portuguese: Se alguma vez o tiverem informado que os seus rins e/ou fígado não funcionam bem Se alguma vez tiver tido pedras na vesícula ou rins, ou se estiver a ser alimentado por via intravenosa.
Finnish: jos sinulla on joskus ollut sappi- tai munuaiskiviä tai jos saat laskimoravitsemusta.
Portuguese: Na insuficiência renal e hepática graves em simultâneo as concentrações de ceftriaxona no sangue devem ser monitorizadas regularmente e a posologia ajustada apropriadamente para crianças e adultos.
Finnish: Lapsi- ja aikuispotilailla, joilla on sekä munuaisten että maksan vaikea vajaatoiminta, keftriaksonin pitoisuutta veressä tulee seurata säännöllisesti ja annosta tulee muuttaa asianmukaisesti.
Portuguese: Escherichia coli* Haemophilus influenzae* Haemophilus parainfluenzae* Klebsiella pneumoniae* Klebsiella oxytoca* Moraxella catarrhalis* Morganella morganii1
Finnish: Haemophilus influenzae* Haemophilus parainfluenzae* Klebsiella pneumoniae*1
Portuguese: Em crianças, devem ser evitadas doses superiores a 80 mg/kg de peso corporal, excepto para a meningite, devido ao aumento de risco de precipitados biliares.
Finnish: Yli 80 mg/kg annosten käyttöä lapsilla tulee välttää meningiittitapauksia lukuun ottamatta, sillä sappisaostumien riski on heillä tavallista suurempi.
Portuguese: Em recém-nascidos com 0 - 14 dias de idade, a dose não deverá ser superior a 50 mg/kg/24 h.
Finnish: Vastasyntyneillä lapsilla, joiden ikä on 0-14 vuorokautta, annoksen ei tulisi olla suurempi kuin 50 mg/kg vuorokaudessa.
Portuguese: Sintomas de intoxicação
Finnish: Myrkytysoireet
Portuguese: Frasco para perfusão de vidro tipo III (50 ml) fechado com rolha de borracha de isobuteno-isopropeno halogenada e tampa de alumínio com «flip-off» de plástico.
Finnish: Kirkas infuusiopullo tyypin II lasia (50 ml), jossa halogenoitu isobuteeni-isopreeni-kumitulppa, alumiinirengas ja muovinen nostokansi.
Portuguese: Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g.
Finnish: Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen Ceftriaxone Tyrol Pharma ja rinnakkaisnimet (ks. liite 1) 1 g -lääkkeen käyttöä.
Portuguese: Para pessoas com problemas de rins, a dose não necessita de ser reduzida, se a função hepática estiver normal.
Finnish: Annosta ei tarvitse pienentää potilailla, joilla on munuaisvaivoja, jos maksan toiminta on normaali.
Portuguese: Em doentes com uma doença hepática, se a sua função renal for normal, a dose não necessita de ser alterada (ver secção 4.8).
Finnish: Annostusta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on maksasairaus, jos munuaisten toiminta on normaali (ks. kohta 4.8).
Portuguese: No líquido cefalorraquideano foram atingidas as concentrações no pico de 18 mg/l, após uma dose intravenosa de 50100 mg/kg, em cerca de 4 horas.
Finnish: Laskimoon annetun 50-100 mg/kg annoksen jälkeen aivo-selkäydinnesteessä saavutetaan 18 mg/l huippupitoisuus noin neljän tunnin kuluessa.
Portuguese: Não utilizar Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g se verificar o seguinte: A solução não esteja límpida.
Finnish: Älä käytä Ceftriaxone Tyrol Pharma ja rinnakkaisnimet (ks. liite 1) 1 g -valmistetta, jos havaitset, että liuos ei ole kirkasta.
Portuguese: Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g.
Finnish: Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen Ceftriaxone Tyrol Pharma ja rinnakkaisnimet (ks. liite 1) 2 g -lääkkeen käyttöä.
Portuguese: Nos casos de infecção grave, não deve ser ultrapassada a dose diária de 80 mg por kg de peso corporal, excepto nos casos de meningite (consultar: Recomendações especiais de dosagem).
Finnish: Vakavissa infektioissa ei saa ylittää 80 mg:n vuorokausiannosta painokiloa kohti lukuun ottamatta aivokalvontulehdusta (ks. Annostusta koskevat erityissuositukset).
Portuguese: • Infecções dos ossos ou articulações
Finnish: • luu- ja nivelinfektiot
Portuguese: • Sépsis
Finnish: • sepsis
Portuguese: Quaisquer soluções para perfusão não usadas, devem ser eliminadas.
Finnish: Käyttämätön infuusioliuos tulee hävittää.
Portuguese: Ceftriaxona Tyrol Pharma e nomes associados (ver Anexo I) 2 g Pó para Solução para Perfusão, pode ser administrado por perfusão intravenosa, após reconstituição da solução, de acordo com as instruções indicadas em baixo (ver secção 6.6).
Finnish: Ceftriaxone Tyrol Pharma ja rinnakkaisnimet (ks. liite 1) 2 g infuusiokuiva-aine liuosta varten annetaan infuusiona laskimoon, kun liuos on valmistettu käyttöön alla esitettyjen ohjeiden mukaisesti (ks. kohta 6.6).
Portuguese: Cefaleias, tonturas e vertigens.
Finnish: Lihakseen ja laskimoon.
Portuguese: Em infecções graves, a dose diária de 80 mg/kg de peso corporal nunca deve ser excedida, excepto no caso de meningite (ver secção 4.2.
Finnish: Vaikeiden infektioiden kohdalla vuorokausiannos ei saa olla yli 80 mg/kg meningiittitapauksia lukuun ottamatta (ks. kohta 4.2: Erityiset annossuositukset).
Portuguese: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g para injecção IV é dissolvida em água para injectáveis (concentração 0.1 g/ml).
Finnish: injektiota varten Ceftriaxone Tyrol Pharma ja rinnakkaisnimet (ks. liite 1) 1 g liuotetaan injektionesteisiin käytettävään veteen (pitoisuus 0,1 g/ml).
Portuguese: Via intramuscular e intravenosa
Finnish: Lihaksensisäiseen ja laskimonsisäiseen käyttöön
Portuguese: É aconselhável utilizar medidas contraceptivas não-hormonais suplementares outras substâncias activas, tal como Probenecide.
Finnish: Ei-hormonaalisen lisäehkäisyn käyttö on suositeltavaa.
Portuguese: Apresentações: 1, 5, 10 frascos
Finnish: Pakkauskoot: 1, 5, 10 injektiopulloa.
Portuguese: Só devem ser utilizadas soluções livres de partículas visíveis.
Finnish: Vain kirkasta liuosta, jossa ei ole näkyviä hiukkasia, saa käyttää.
Portuguese: Subsequentemente a uma injecção intramuscular de ceftriaxona 1 g, a concentração sérica foi equivalente a 79.2 µg/ml após 1.5 horas, e posteriormente 58.2, 35.5 e 7.8 µg/ml, após injecção, nos respectivos tempos de 4 ,12 e 24 horas.
Finnish: 4 tunnin kuluttua injektiosta pitoisuus oli 58,2 µg/ml, 12 tunnin kuluttua 35,5 µg/ml ja 24 tunnin kuluttua 7,8 µg/ml.
Portuguese: Não utilizar Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g se verificar o seguinte: A solução não esteja límpida.
Finnish: Älä käytä Ceftriaxone Tyrol Pharma ja rinnakkaisnimet (ks. liite 1) 2 g -valmistetta, jos havaitset, että liuos ei ole kirkasta.
Portuguese: Ceftriaxone Tyrol Pharma e nomes associados (Ver Anexo I) 1 g pó para solução injectável ou para perfusão deve ser dissolvida em 3,5 ml de solução para injecção de cloridrato de lidocaína a 1 % p/v.
Finnish: Ceftriaxone Tyrol Pharma ja rinnakkaisnimet (ks. liite 1) 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten liuotetaan 3,5 millilitraan 1 % w/v lidokaiinihydrokloridi-injektionestettä.
Portuguese: O que é Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g e para que é utilizado Antes de tomar Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g Como tomar Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g Efeitos secundários possíveis
Finnish: Mitä Ceftriaxone Tyrol Pharma ja rinnakkaisnimet (ks. liite 1) 2 g on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät Ceftriaxone Tyrol Pharma ja rinnakkaisnimet (ks. liite 1) 2 g -valmistetta Miten Ceftriaxone Tyrol Pharma ja rinnakkaisnimet (ks. liite 1) 2 g -valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Portuguese: • Pneumonia
Finnish: • keuhkokuume
Portuguese: Na gravidez a administração intramuscular está contra-indicada quando usado em associação com lidocaína.
Finnish: Raskauden aikana lääkkeen anto lihakseen lidokaiinin kanssa on vasta-aiheista.
Portuguese: Tratamento com cálcio, devido ao risco da precipitação do sal ceftriaxona-cálcio em recém-nascidos.
Finnish: Kalsiumhoito keftriaksonin ja kalsiumsuolan saostumisriskin vuoksi täysiaikaisilla vastasyntyneillä.
Portuguese: Para outras vias de administração estão disponíveis outras dosagens de ceftriaxona.
Finnish: Keftriaksonia on saatavana muina vahvuuksina muita antoreittejä varten.
Portuguese: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g, pó para solução para perfusão é fornecida em embalagens de 1, 5 e 10 frascos de infusão, assim como em embalagens hospitalares.
Finnish: Ceftriaxone Tyrol Pharma ja rinnakkaisnimet (ks. liite 1) 2 g infuusiokuiva-aine liuosta varten toimitetaan 1, 5 ja 10 infuusiopullon pakkauksissa ja sairaalapakkauksissa.
Portuguese: Efeitos secundários raros (afectam menos de 1 em 1.000 pessoas) Cãibras graves no abdómen (causadas por inflamação pâncreas) Pedras na vesícula em adultos
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (alle 1 potilaalla 1 000:sta) voimakkaat vatsakrampit (haimatulehdus) sappikivet aikuisilla veren valkosolujen väheneminen (joskus voimakkaasti, mihin liittyy suurentunut vaikeiden infektioiden riski) munuaiskivet lapsilla
Portuguese: Em caso de insuficiência renal e hepática simultâneas, os níveis séricos de ceftriaxona devem ser monitorizados em intervalos regulares.
Finnish: Jos potilaalla on sekä munuaisten että maksan vajaatoiminta, keftriaksonin pitoisuutta seerumissa tulee seurata säännöllisesti.
Portuguese: 1515 Lefkosia Chipre
Finnish: 1515 Lefkosia Kypros
Portuguese: O tempo de semi-vida de eliminação é de cerca de 8-12 horas.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika on 8 - 12 tuntia.
Portuguese: Esta restrição urgente de segurança foi iniciada em 16 de Fevereiro de 2005 e finalizada em 17 de Fevereiro de 2005.
Finnish: Tämän kiireellisen turvallisuusrajoituksen laatiminen aloitettiin 16. helmikuuta 2005 ja se saatiin valmiiksi 17. helmikuuta 2005.
Portuguese: Após a Decisão da Comissão, as Autoridades Competentes dos Estados Membros irão actualizar a informação sobre o produto conforme necessário.
Finnish: Komission päätöksen jälkeen jäsenvaltioiden viranomaiset päivittävät tuoteinformaatiota tarpeen mukaan.
Portuguese: Esta informação será actualizada assim que os dados finais estiverem disponíveis.
Finnish: Nämä tiedot päivitetään, kun lopulliset tulokset saadaan.
Portuguese: O aumento do risco tornou-se aparente após, aproximadamente, um ano de tratamento.
Finnish: Riskin suurentuminen ilmeni noin yhden vuoden hoidon jälkeen.
Portuguese: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Itália
Finnish: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Italia
Portuguese: O texto era válido à data da Decisão da Comissão.
Finnish: Teksti oli ajantasainen päätöksentekohetkellä.
Portuguese: [Muito frequentes (>1/10), Frequentes (³1/100, <1/10), Pouco frequentes (>1/.1000, <1/100), Raros (>1/10.000, <1/1.000), Muito raros (<1/10.000 incluindo comunicações isoladas)]
Finnish: [Hyvin yleiset (>1/10), yleiset (³1/100, <1/10), melko harvinaiset (³1/1 000, <1/100), harvinaiset (³ 1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinaiset (<1/10 000, mukaan lukien yksittäistapaukset)]
Portuguese: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Países Baixos
Finnish: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Alankomaat
Portuguese: Durante a reunião do CHMP de Fevereiro de 2005, foi discutida a segurança cardiovascular.
Finnish: CHMP:n kokouksessa helmikuussa 2005 keskusteltiin sydän- ja verisuoniturvallisuudesta.
Portuguese: O risco de ocorrência destas reacções parece ser superior no início da terapêutica: na maioria dos casos, este tipo de reacções surge durante o primeiro mês de tratamento.
Finnish: Näiden reaktioiden riski näyttäisi olevan suurimmillaan hoidon alussa: useimmiten reaktio on ilmennyt ensimmäisen hoitokuukauden aikana.
Portuguese: Foram identificadas duas isoformas, a COX-1 e a COX-2.
Finnish: Siitä on tunnistettu kaksi muotoa, COX-1 ja COX-2.
Portuguese: Milton Keynes MK5 8PH Reino Unido
Finnish: Milton Keynes MK5 8PH Yhdistynyt kuningaskunta
Portuguese: Kent CT13 9NJ Reino Unido
Finnish: Kent CT13 9NJ Yhdistynyt kuningaskunta
Portuguese: Assim, este RCM pode não representar necessariamente o texto actual.
Finnish: Sen vuoksi tämä valmisteyhteenveto ei välttämättä vastaa tämänhetkistä.
Portuguese: 00330 Helsinki Finlândia
Finnish: 00330 Helsinki Suomi
Portuguese: LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS E VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DE MEDICAMENTOS E TITULARES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS, NA NORUEGA E NA ISLÂNDIA
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA, NORJASSA JA ISLANNISSA
Portuguese: Pfizer Aps Lautrupvang 8 2750 Ballerup Dinamarca
Finnish: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Tanska
Portuguese: A administração com alimentos (refeição de elevado teor lipídico) atrasa a absorção em cerca de uma hora.
Finnish: Ruoka (runsasrasvainen ateria) aiheuttaa noin yhden tunnin viiveen imeytymisessä.
Portuguese: Apresentar os relatórios finais e completos dos estudos a longo prazo APC/PreSAP e ADAPT, quando disponíveis.
Finnish: Myyntiluvan haltija toimittaa APC/Pre-SAP/ADAPT-pitkäaikaistutkimusten lopulliset, täydelliset tutkimusraportit, kun ne ovat saatavilla.
Portuguese: O CHMP confirmou as alterações à informação sobre o medicamento já introduzidas através de uma alteração de tipo II, aprovada em Maio de 2005, na sequência da restrição urgente de segurança, e solicitou outras alterações.
Finnish: CHMP vahvisti valmistetietoihin tyypin II muutoshakemuksella jo tehdyt muutokset, jotka hyväksyttiin toukokuussa 2005 helmikuussa tehdyn kiireellisen turvallisuusrajoituksen perusteella, ja pyysi lisämuutoksia.
Portuguese: Doentes com depuração estimada da creatinina <30 ml/min.
Finnish: Potilaat, joiden kreatiniinipuhdistuma on arviolta < 30 ml/min.
Portuguese: Menos de 1% da dose é excretada inalterada na urina.
Finnish: Alle 1 % annoksesta erittyy muuttumattomana virtsaan.
Portuguese: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Luxemburgo
Finnish: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Luxemburg
Portuguese: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Espanha
Finnish: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La MSuun kauttaeja 28108 Alcobendas, Madrid Espanja
Portuguese: Na ausência de benefício terapêutico após 2 semanas de tratamento, deverão ser consideradas outras alternativas terapêuticas.
Finnish: Jos hoidosta saatava hyöty ei ole lisääntynyt kahden viikon jälkeen, on harkittava muita hoitovaihtoehtoja.
Portuguese: Entre Novembro de 2004 e Junho de 2005, o titular da Autorização de Introdução no Mercado apresentou explicações orais ao CHMP sobre aspectos da segurança cardiovascular e cutânea relativamente ao celecoxib (em 18 de Janeiro, 15 de Fevereiro e 25 de Maio de 2005).
Finnish: Marraskuun 2004 ja kesäkuun 2005 välisenä aikana myyntiluvan haltija antoi CHMP:lle suullisia selvityksiä selekoksibin sydän- ja verisuoniturvallisuutta ja ihoturvallisuutta koskevista näkökohdista 18. tammikuuta, 15. helmikuuta ja 25. toukokuuta 2005.
Portuguese: Os relatórios finais sobre os estudos serão partilhados com as Agências, quando disponíveis.
Finnish: Lopulliset tutkimusraportit tullaan toimittamaan lääkeviranomaisille, kun ne ovat saatavilla.
Portuguese: Menos de 1% da população são metabolizadores fracos, apresentando uma enzima com actividade diminuída.
Finnish: Alle 1 % väestöstä on ns. heikkoja metaboloijia, ja näillä ihmisillä tämän entsyymin aktiivisuus on alentunut.
Portuguese: O significado clínico deste facto in vitro é desconhecido.
Finnish: Tämän in vitro -havainnon kliinistä merkitystä ei tunneta.
Portuguese: Os riscos potenciais na gravidez são desconhecidos no ser humano, mas não podem ser excluídos.
Finnish: Mahdollisia raskaudenaikaisia riskejä ihmisellä ei tunneta, mutta niitä ei voida poissulkea.
Portuguese: 76139 Karlsruhe Alemanha
Finnish: 76139 Karlsruhe Saksa
Portuguese: Pfizer Hellas A. E. 5, Alketou Street 116 33 Athens Grécia
Finnish: Pfizer Hellas A. E. 5, Alketou Street 116 33 Athens Kreikka
Portuguese: Não há experiência clínica de sobredosagem.
Finnish: Kliinistä kokemusta yliannostuksesta ei ole.
Portuguese: O celecoxib é bem absorvido, atingindo as concentrações plasmáticas máximas após cerca de 2-3 horas.
Finnish: Selekoksibi imeytyy hyvin ja plasman huippupitoisuudet saavutetaan noin 2 - 3 tunnin kuluttua.
Portuguese: Continuar a disponibilizar, através de publicações e, se possível, em congressos científicos, os dados clínicos e epidemiológicos emergentes.
Finnish: Myyntiluvan haltija julkaisee jatkossakin uusia kliinisiä ja epidemiologisia tutkimustuloksia julkaisuissa ja mahdollisuuksien mukaan tieteellisissä kongresseissa.
Portuguese: 2870 Puurs Bélgica
Finnish: 2870 Puurs Belgia
Portuguese: Além disso, o Titular da AIM compromete-se a prosseguir o diálogo com a EMEA/CHMP sobre a concepção do estudo.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu myös jatkamaan EMEAn/CHMP:n kanssa neuvottelemista tutkimusasetelmasta.
Portuguese: Os valores correspondentes em doentes com insuficiência hepática moderada foram de 41% e 146%, respectivamente.
Finnish: Vastaavat arvot keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla olivat 41 % ja 146 %.
Portuguese: Em 20 de Abril de 2005, a Pfizer apresentou, durante uma audição, dados sobre reacções cutâneas graves associadas ao valdecoxib.
Finnish: Pfizer esitteli kuulemistilaisuudessa 20. huhtikuuta 2005 tietoja valdekoksibin vakavista ihoreaktioista.
Portuguese: Se necessário, a dose poderá ser aumentada para 200 mg, duas vezes ao dia.
Finnish: Tarvittaessa annoksen voi myöhemmin suurentaa 200 mg:aan kahdesti vuorokaudessa.
Portuguese: Os dados foram inconsistentes comparativamente ao diclofenac (150 mg por dia).
Finnish: Tutkimustulokset olivat epäjohdonmukaisia verrattaessa diklofenaakkiin (150 mg/vrk).
Portuguese: A decisão de prescrever um inibidor selectivo da COX-2 deve basear-se na avaliação global dos riscos individuais do doente (ver secções 4.3, 4.4).
Finnish: Selektiivisen COX-2-estäjän määräämisen tulee perustua arvioon kyseisen potilaan kokonaisriskeistä (ks. 4.3 ja 4.4).
Portuguese: B-2870 Puurs Bélgica
Finnish: B-2870 Puurs Belgia
Portuguese: {Nome do medicamento} pode ser tomado com ou sem alimentos.
Finnish: [KEKSITTY NIMI]:n voi ottaa ruokailun yhteydessä tai ruokailujen välillä.