FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Diovan en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 320 mg filmomhulde tabletten Valsartan
Polish: Diovan i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 320 mg tabletki powlekane Valsartanum
Dutch: Hypotensie, orthostatische hypotensie
Polish: Niedociśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne
Dutch: Het effect van de behandeling kan worden beïnvloed als Diovan tegelijkertijd met bepaalde andere geneesmiddelen wordt ingenomen.
Polish: Stosowanie leku Diovan z pewnymi innymi lekami może mieć wpływ na leczenie.
Dutch: Zorg ervoor dat u weet hoe u op Diovan reageert vóórdat u een auto bestuurt, machines bedient of andere taken verricht waarvoor concentratie nodig is.
Polish: Przed przystąpieniem do prowadzenia pojazdu, używania narzędzi lub obsługi maszyn bądź wykonywania innych czynności wymagających koncentracji każdy pacjent powinien ustalić, jak lek Diovan na niego wpływa.
Dutch: Valsartan verlaagde het risico gerelateerd aan de eerste ziektegebeurtenis, de mortaliteit en het totale aantal ziekenhuisopnamen in verband met hartfalen (HF).
Polish: Wskazania do stosowania w niewydolności serca poparte są głównie wynikami dużego, długotrwałego badania Valsartan Heart Failure Trial (Val-HeFT) dotyczącego chorobowości, w którym leczenie walsartanem powodowało zmniejszenie ryzyka związanego z pierwszym incydentem chorobowym, śmiertelnością oraz całkowitą liczbą hospitalizacji z powodu niewydolności serca.
Dutch: Onafhankelijk van de behandeling was de mortaliteit lager in de patiëntengroep die met een bètablokker werd behandeld.
Polish: Niezależnie od zastosowanego leku, umieralność była mniejsza w grupie pacjentów leczonych lekami blokującymi receptory β-adrenergiczne, co sugeruje, że znane korzyści ze stosowania leków blokujących receptory βadrenergiczne w tej populacji zostały potwierdzone w tym badaniu.
Dutch: Bij patiënten met ernstige natrium- en/of volumedepletie, zoals patiënten die hoge doses diuretica krijgen toegediend, kan in zeldzame gevallen na het starten van de Diovan-therapie symptomatische hypotensie optreden.
Polish: W rzadkich przypadkach na początku leczenia produktem Diovan u pacjentów ze znacznym niedoborem sodu i (lub) odwodnionych, np. z powodu przyjmowania dużych dawek leków moczopędnych, może wystąpić objawowe niedociśnienie tętnicze.
Dutch: Diovan 80 mg harde capsules kunnen voor drie verschillende aandoeningen worden gebruikt:
Polish: Diovan 80 mg kapsułki twarde można stosować w leczeniu trzech różnych chorób:
Dutch: Lidstaat EU / EEA
Polish: Państwo członkowskie UE/EOG
Dutch: Dit geldt met name bij de volgende geneesmiddelen:
Polish: Dotyczy to w szczególności następujących leków:
Dutch: KWALITATIEVE EN QUANTITATIEVE SAMENSTELLING
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Dutch: • Het geneesmiddel moet iedere dag op hetzelfde tijdstip ingenomen worden, bij voorkeur in de ochtend.
Polish: • Lek należy przyjmować o tej samej porze każdego dnia, zwykle w godzinach porannych.
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn en behoeven onmiddellijk medische zorg:
Polish: Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać natychmiastowej pomocy lekarskiej:
Dutch: Daarbij zou het veiligheidsprofiel van de bestanddelen als algemeen bekend kunnen worden beschouwd.
Polish: Również profil bezpieczeństwa składników można uznać za dobrze poznany.
Dutch: De vierde kwestie betrof de tijd van de maximale effecten.
Polish: Czwarte omawiane zagadnienie dotyczyło czasu potrzebnego do uzyskania maksymalnego działania.
Dutch: Het schijnbaar distributievolume bedraagt 4-8 l/kg.
Polish: Pozorna objętość dystrybucji wynosi 4-8 l/kg.
Dutch: 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, Frankrijk
Polish: 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, Francja
Dutch: Er was sprake van aanzienlijke verschillen in de contra-indicaties.
Polish: Nie stwierdzono istotnych rozbieżności dotyczących przeciwwskazań.
Dutch: • Slik de tabletten in met een glas water.
Polish: • Tabletkę należy połknąć popijając szklanką wody.
Dutch: • ernstige allergische reacties
Polish: • ciężkie reakcje alergiczne
Dutch: Geen interactie
Polish: Brak interakcji
Dutch: Het kan noodzakelijk zijn om de dosis aan te passen, om andere voorzorgsmaatregelen te nemen of in sommige gevallen om te stoppen met het innemen van één van de geneesmiddelen.
Polish: Konieczna może być zmiana dawki, zastosowanie innych środków ostrożności lub, w pewnych przypadkach, odstawienie jednego z leków.
Dutch: De terminale halfwaardetijd bedraagt 6-15 uur.
Polish: Okres półtrwania w fazie końcowej wynosi 6-15 h.
Dutch: Daarnaast is er een alinea over de interactie met tetracycline verwijderd.
Polish: Usunięto także fragment dotyczący interakcji z tetracykliną.
Dutch: Daarom is het nog belangrijker dat u zich aan de afspraken met uw arts houdt, ook als u zich goed voelt.
Polish: Z tego względu tym ważniejsze jest zgłaszanie się na wizyty u lekarza prowadzącego, nawet przy dobrym samopoczuciu.
Dutch: De inclusie van syncope in rubriek 4.8 is ook gerechtvaardigd.
Polish: Uzasadnione jest także włączenie omdlenia w punkcie 4.8.
Dutch: Noorwegen Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo
Polish: Norwegia Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo
Dutch: De werkzaamheid van valsartan/HCTZ bleef langdurig gehandhaafd (1-3 jaar) zonder dat er, vergeleken met kortdurende behandeling, belangrijke ongewenste voorvallen werden waargenomen.
Polish: Skuteczność walsartanu/HCTZ była długoterminowa (1-3 lata) i w porównaniu z leczeniem krótkoterminowym nie obserwowano istotnych zdarzeń niepożądanych.
Dutch: Zweden Novartis Sverige AB Box 1150
Polish: Sweden Novartis Sverige AB Box 1150
Dutch: Het gebruik van Diovan Comp bij kinderen en jongeren (jonger dan 18 jaar) wordt niet aanbevolen.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Diovan Comp u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat).
Dutch: Gedurende de dosistitratie moet hiermee rekening worden gehouden."
Polish: Należy to uwzględnić podczas stopniowania dawki".
Dutch: Maar volgens de Europese behandelingsrichtlijnen voor hypertensie (Mancia et al., Eur Heart J;28(12):1462-536; 2007) is dit niet langer noodzakelijk.
Polish: Jednakże zgodnie z europejskimi wytycznymi w zakresie leczenia nadciśnienia tętniczego (Mancia i wsp., Eur Heart J 2007;28(12):1462-536) takie ograniczenie już nie obowiązuje.
Dutch: Depressie, slaapstoornissen
Polish: Depresja, zaburzenia snu
Dutch: • lage bloeddruk
Polish: • obniżone ciśnienie krwi
Dutch: Een specifieke waarschuwing voor sporters moest worden geschrapt, aangezien het CHMP van oordeel was dat geneesmiddelen niet moeten worden ingenomen voor sportieve doeleinden.
Polish: CHMP uznał, że należy usunąć specjalne ostrzeżenie dla sportowców ze względu na fakt, że leki nie powinny być przyjmowane do celów sportowych.
Dutch: LPB Istituto Farmaceutico S.r.l.
Polish: Włochy LPB Istituto Farmaceutico S.r.l.
Dutch: Rubriek 4.2 - Dosering en wijze van toediening In deze rubriek signaleerde het CHMP een aantal verschillen.
Polish: Punkt 4.2 - Dawkowanie i sposób podawania W tym punkcie CHMP stwierdził wiele niezgodności.
Dutch: • het kan verhoogde gevoeligheid van de huid voor de zon veroorzaken.
Polish: • lek może powodować zwiększoną wrażliwość skóry na słońce.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENGING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Dutch: Beide bestanddelen helpen om een hoge bloeddruk (hypertensie) te reguleren.
Polish: Obie te substancje pomagają kontrolować wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie).
Dutch: Andere overgevoeligheidsreacties/allergische reacties, waaronder serumziekte
Polish: Inne reakcje nadwrażliwości/reakcje alergiczne, w tym choroba posurowicza
Dutch: Zoals veel andere geneesmiddelen die gebruikt worden ter behandeling van hoge bloeddruk, kan Diovan Comp in zeldzame gevallen duizeligheid veroorzaken en het concentratievermogen beïnvloeden.
Polish: Podobnie jak wiele innych leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, Diovan Comp może w rzadkich przypadkach powodować zawroty głowy i wpływać na zdolność koncentracji.
Dutch: • ernstige pijn in bovenste deel van de maag; tekort of lage aantallen van verschillende bloedcellen
Polish: • silny ból w górnej części brzucha; brak lub mała liczba różnych krwinek
Dutch: Diovan Comp mag bij deze patiënten niet worden gebruikt.
Polish: Nie należy stosować produktu Diovan Comp u tych pacjentów.
Dutch: Bij sommige patiënten kan echter 4-8 weken behandeling nodig zijn.
Polish: Jednakże, u niektórych pacjentów wymagane jest od 4 do 8 tygodni leczenia.
Dutch: • lithium, een geneesmiddel dat gebruikt wordt om bepaalde psychiatrische aandoeningen te behandelen
Polish: • litu, leku stosowanego w leczeniu pewnych rodzajów chorób psychicznych
Dutch: Hoewel hydrochloorthiazide wordt uitgescheiden in moedermelk, is dit geen rechtvaardiging voor een contra-indicatie.
Polish: Chociaż hydrochlorotiazyd jest wydzielany do mleka ludzkiego, nie uzasadnia to wprowadzenia przeciwwskazania.
Dutch: • neerslachtigheid (depressie)
Polish: • smutny nastrój (depresja)
Dutch: Daarom wordt het gebruik van Diovan Comp tijdens de periode waarin borstvoeding wordt gegeven niet aanbevolen.
Polish: Z tego względu stosowanie produktu Diovan Comp w okresie karmienia piersią nie jest zalecane.
Dutch: Uw arts zal u normaalgesproken adviseren te stoppen met het gebruik van Diovan Comp voordat u zwanger wordt, of zodra u weet dat u zwanger bent, en zal u adviseren om een ander geneesmiddel te nemen in plaats van Diovan Comp.
Polish: Lekarz zwykle poradzi, aby przerwać stosowanie leku Diovan Comp przed zajściem w ciążę lub gdy tylko zostanie stwierdzone, że pacjentka jest w ciąży, i doradzi stosowanie innego leku zamiast leku Diovan Comp.
Dutch: Bij sommige patiënten kan echter een behandeling van 4-8 weken noodzakelijk zijn.
Polish: Jednakże niektórzy pacjenci mogą wymagać leczenia przez okres 4-8 tygodni.
Dutch: WAT IS DIOVAN COMP EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Polish: CO TO JEST LEK DIOVAN COMP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Dutch: Hoewel er geen gecontroleerde epidemiologische gegevens zijn over het risico van Angiotensine-II-Receptorantagonisten (AIIRA's) kunnen voor deze categorie geneesmiddelen vergelijkbare risico's bestaan.
Polish: Brak jest danych z kontrolowanych badań epidemiologicznych dotyczących ryzyka stosowania antagonistów receptora angiotensyny II (AIIRA), niemniej podobne ryzyko może istnieć dla tej klasy leków.
Dutch: Daarom wordt controle van de nierfunctie bij het begin van de behandeling aanbevolen, net als voldoende hydrateren van de patiënt.
Polish: Z tego względu zaleca się kontrolę czynności nerek na początku leczenia, jak również zapewnienie odpowiedniego nawodnienia pacjenta.
Dutch: Bijwerkingen worden gerangschikt volgens frequentie, waarbij de meest frequente eerst worden vermeld, aan de hand van de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Polish: Działania niepożądane zostały pogrupowane według częstości występowania, poczynając od najczęstszych, zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Dutch: Bij de meeste patiënten wordt het maximale effect binnen vier weken waargenomen.
Polish: U większości pacjentów maksymalny efekt jest obserwowany w ciągu 4 tygodni.
Dutch: Er is nog geen ervaring opgedaan met het veilig gebruik van Diovan Comp bij patiënten die recent een niertransplantatie hebben ondergaan.
Polish: Dotychczas brak jest doświadczeń w zakresie bezpieczeństwa stosowania produktu Diovan Comp u pacjentów, którym niedawno przeszczepiono nerkę.
Dutch: Tsjechië Novartis s.r.o Nagano III.
Polish: Czechy Novartis s.r.o Nagano III.
Dutch: Wanneer fotosensitiviteitsreacties optreden tijdens de behandeling, wordt aangeraden om de behandeling te stoppen.
Polish: Jeśli podczas leczenia wystąpi reakcja nadwrażliwości na światło, zaleca się przerwanie leczenia.
Dutch: Deze contra-indicaties werden in de herziene productinformatie geschrapt, aangezien het CHMP voldoende rechtvaardiging vond voor deze vier contra-indicaties en instemde met verwijdering ervan.
Polish: Przeciwwskazania te zostały usunięte z poprawionej informacji o produkcie, ponieważ CHMP znalazł wystarczające uzasadnienia, aby zatwierdzić cztery wykluczenia.
Dutch: Rubriek 4.5 - Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Polish: Punkt 4.5 - Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
Dutch: • Valsartan behoort tot een groep geneesmiddelen die "angiotensine-II-receptorantagonisten" wordt genoemd en die helpt om een hoge bloeddruk onder controle te houden.
Polish: • Walsartan należy do klasy leków tzw. "antagonistów receptora angiotensyny II", które pomagają kontrolować wysokie ciśnienie krwi.
Dutch: Drink geen alcohol tot u met uw arts heeft overlegd.
Polish: Należy unikać spożywania alkoholu do czasu skonsultowania się z lekarzem.
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET DE NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTES VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEGEN, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Polish: ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Dutch: • zwelling en blaarvorming van de huid (als gevolg van verhoogde gevoeligheid voor de zon)
Polish: • obrzęk i powstawanie pęcherzy na skórze (z powodu wzmożonej wrażliwości na słońce)
Dutch: U moet uw arts vertellen als u denkt dat u zwanger bent (of zwanger zou kunnen worden).
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka uważa, że jest w ciąży (lub może zajść w ciążę).
Dutch: Het CHMP adviseerde onder deze rubriek "fotosensibiliteit met hydrochloorthiazide" in te voegen met een kruisverwijzing naar paragraaf 4.8 en een specifieke waarschuwing voor onderzoek van de bijschildklierfunctie.
Polish: CHMP zalecił, aby w tym punkcie zamieścić „nadwrażliwość na światło po stosowaniu hydrochlorotiazydu" z wstawieniem odniesienia do pkt 4.8 i specjalnego ostrzeżenia dotyczącego badania funkcji przytarczyc.
Dutch: • Gebruik Diovan Comp niet als u merkt dat de verpakking is beschadigd of dat de verpakking geopend is geweest.
Polish: • Nie stosować leku Diovan Comp w przypadku stwierdzenia uszkodzenia opakowania lub śladów próby jego otwarcia.
Dutch: Een geharmoniseerde formulering inzake zwangerschap binnen de klasse van de angiotensine-IIreceptorantagonisten (AIIRA's) werd in oktober 2007 ingevoerd (aanbevelingen van de werkgroep Geneesmiddelenbewaking van het EMEA betreffende het gebruik van ACE-remmers en AIIRA's tijdens de zwangerschap).
Polish: W październiku 2007 r. wprowadzono ujednolicone sformułowanie dotyczące stosowania leków z klasy antagonistów receptora angiotensyny II (AIIRA) podczas ciąży (zalecenia grupy roboczej EMEA ds. bezpieczeństwa farmakoterapii dotyczące stosowania inhibitorów ACE i AIIRA w ciąży).
Dutch: Om een mogelijk schrappen van de huidige beperking te evalueren, beoordeelde het CHMP de gegevens over werkzaamheid en veiligheid uit een subgroepanalyse bij patiënten met een MSBDP van < 100 mmHg en een MSBDP van ≥ 100 mmHg bij baseline.
Polish: W celu oceny możliwości usunięcia obecnego ograniczenia CHMP ocenił dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa pochodzące z analizy podgrup pacjentów z wyjściowym MSDBP < 100 mmHg i MSDBP ≥ 100 mmHg.
Dutch: Daarnaast zou rekening moeten worden gehouden met het algehele gunstige baten-risicoprofiel van de combinatie valsartan/HCTZ 160/25 en 320/25 mg.
Polish: Ponadto należy wziąć pod uwagę ogólny korzystny profil korzyści do ryzyka skojarzeń walsartan/HCTZ 160/25 i 320/25 mg.
Dutch: Dit zal u helpen om de beste resultaten te krijgen en het risico op bijwerkingen te verlagen.
Polish: Takie postępowanie pomoże uzyskać najlepsze rezultaty i ograniczyć ryzyko działań niepożądanych.
Dutch: Op grond van de opmerkingen van de QRD (Quality Review Document Group) over Diovan en de etikettekst voor de klasse ten aanzien van het gebruik van AIIRA's tijdens de zwangerschap, werden aanpassingen in rubriek 4.6 ingevoerd.
Polish: Na podstawie uwag z przeglądu jakości dotyczących preparatu Diovan i treści oznakowania dla klasy dotyczącej stosowania AIIRA podczas ciąży wprowadzono pkt 4.6.
Dutch: De combinatie van valsartan en HCTZ werd in het algemeen goed verdragen, en de profielen van ongewenste voorvallen en bijwerkingen kwamen overeen met die van de farmaceutische klasse.
Polish: Skojarzenie walsartan/HCTZ było zasadniczo dobrze tolerowane, a profile zdarzeń niepożądanych i reakcji niepożądanych na lek były zgodne z klasą farmaceutyczną.
Dutch: • De gebruikelijke dosis van Diovan Comp is één tablet per dag.
Polish: • Zazwyczaj stosowana dawka leku Diovan Comp to jedna tabletka na dobę.
Dutch: De voorkeur gaat uit naar andere behandelingen waarvan het veiligheidsprofiel tijdens de lactatieperiode beter is vastgesteld, met name bij het geven van borstvoeding aan een pasgeboren baby of een prematuur.
Polish: Preferuje się alternatywne leki o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa w okresie karmienia piersią, szczególnie podczas karmienia noworodków lub wcześniaków.
Dutch: • cholestyramine en colestipol (geneesmiddelen die gebruikt worden ter behandeling van een hoog vetgehalte in het bloed)
Polish: • cholestyraminy i kolestypolu (leków stosowanych w leczeniu wysokiego stężenia tłuszczów we krwi)
Dutch: Griekenland Novartis (Hellas) S.A.C.I.
Polish: Novartis (Hellas) S.A.C.I.
Dutch: Hongarije Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47
Polish: Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Diovan Comp [Nationaal te implementeren]
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Diovan Comp [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Dutch: • Licht uw arts in als u borstvoeding geeft of wilt starten met het geven van borstvoeding.
Polish: • Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka karmi piersią lub zamierza rozpocząć karmienie piersią
Dutch: De systemische beschikbaarheid van hydrochloorthiazide daalt met ongeveer 30% wanneer het gelijktijdig met valsartan wordt toegediend.
Polish: Dostępność układowa hydrochlorotiazydu jest zmniejszona o około 30% podczas jednoczesnego podawania walsartanu.
Dutch: Uw arts zal u precies vertellen hoeveel tabletten van Diovan Comp u moet innemen.
Polish: Lekarz poda dokładną liczbę tabletek leku Diovan Comp, jaką należy zażywać.
Dutch: De omvang van deze effecten is klein en is klinisch gezien van weinig belang.
Polish: Działania te nie były nasilone, a ich znaczenie kliniczne jest minimalne.
Dutch: • Vertel het aan uw arts als u denkt dat u zwanger bent (of zwanger zou kunnen worden).
Polish: • Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka uważa, że jest w ciąży (lub może zajść w ciążę)
Dutch: Uiteindelijk adviseerde het CHMP, overeenkomstig de onlangs afgeronde verwijzingsprocedure voor Cozaar Comp, "angiotensine-II-antagonist" voor deze indicatie te wijzigen in "valsartan".
Polish: Ostatecznie CHMP zalecił, tak samo jak w ostatnio zakończonej procedurze arbitrażu dla preparatu Cozaar Comp, że w tym wskazaniu sformułowanie „antagonista angiotensyny II" należy zmienić na „walsartan".
Dutch: • ciclosporine, een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij orgaantransplantatie om te voorkomen dat het orgaan afgestoten wordt
Polish: • cyklosporyny, leku stosowanego u pacjentów z przeszczepem narządu w celu uniknięcia odrzucenia przeszczepu
Dutch: • geluiden (bijv. sissen, zoemen) in de oren
Polish: • szumy (np. syczenie, brzęczenie) w uszach
Dutch: • impotentie
Polish: • impotencja
Dutch: • zwelling vooral van het gezicht en keel; uitslag, jeuk
Polish: • obrzęk, głównie twarzy i gardła; wysypka; swędzenie
Dutch: Andere bijwerkingen zijn:
Polish: Do innych działań niepożądanych należą:
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar die erop wijzen dat de systemische klaring van hydrochloorthiazide gereduceerd is bij zowel gezonde als hypertensieve oudere personen vergeleken met jonge gezonde vrijwilligers.
Polish: Ograniczone dane sugerują, że układowy klirens hydrochlorotiazydu jest zmniejszony u pacjentów w podeszłym wieku, zarówno zdrowych jak i chorujących na nadciśnienie, w porównaniu ze zdrowymi młodymi ochotnikami.
Dutch: Als één van de hierboven genoemde waarschuwingen op u van toepassing is, neem dit geneesmiddel dan niet in en raadpleeg uw arts.
Polish: Jeśli którykolwiek z wyżej wymienionych warunków jest spełniony, nie należy stosować tego leku i skontaktować się z lekarzem.
Dutch: Er is geen onderzoek verricht met betrekking tot de effecten van Diovan Comp op de rijvaardigheid en het gebruik van machines.
Polish: Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu Diovan Comp na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Dutch: De klinische gegevens tonen echter aan dat het antihypertensieve effect van alle doses valsartan/HCTZ binnen 2 weken aanzienlijk is en dat de maximale effecten binnen 4 weken worden bereikt.
Polish: Jednakże dane kliniczne wskazują, że przeciwnadciśnieniowy wpływ wszystkich dawek walsartanu/HCTZ jest wyraźnie widoczny w ciągu 2 tygodni, a maksymalne działanie osiąga się po 4 tygodniach leczenia.
Dutch: Het CHMP heeft een aantal verschillen in de productinformatie voor Diovan bestudeerd.
Polish: CHMP stwierdził wiele niezgodności w informacji o produkcie dla preparatu Diovan.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Diovan Comp bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Polish: Jak każdy lek, Diovan Comp może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: angiotensine-II-antagonisten en diuretica, valsartan en diuretica; ATC-code: C09D A03.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Antagoniści angiotensyny II i leki moczopędne, walsartan i leki moczopędne; Kod ATC: C09D A03.
Dutch: zeer vaak: komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers vaak: komt voor bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers soms: komt voor bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers zelden: komt voor bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers zeer zelden: komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers niet bekend: de frequentie kan niet aan de hand van de beschikbare gegevens worden bepaald.
Polish: Działania niepożądane mogą wystąpić z określoną częstością, zdefiniowaną w następujący sposób: bardzo często: występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów, często: występują u 1 do 10 pacjentów na 100; niezbyt często: występują u 1 do 10 pacjentów na 1 000; rzadko: występują u 1 do 10 pacjentów na 10 000; bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów; nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
Dutch: • Verander de dosering niet of stop niet met het innemen van de tabletten zonder uw arts te raadplegen.
Polish: • Nie należy zmieniać dawki ani przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem prowadzącym.
Dutch: • licht gevoel in het hoofd
Polish: • uczucie pustki w głowie
Dutch: Slowakije Novartis s.r.o.
Polish: Słowacja Novartis s.r.o.
Dutch: • Gebruik Diovan Comp niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos.
Polish: • Nie stosować leku Diovan Comp po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Dutch: • amantadine (een geneesmiddel dat wordt gebruikt ter voorkoming van influenza)
Polish: • amantadyny (leku stosowanego w zapobieganiu grypie)
Dutch: Diovan Comp kan onafhankelijk van een maaltijd worden ingenomen en moet met water worden ingenomen.
Polish: Diovan Comp może być przyjmowany niezależnie od posiłków; powinien być podawany wraz z wodą.
Dutch: Digoxine en indometacine kunnen reageren met de hydrochloorthiazide component van Diovan Comp (zie interacties die verband houden met hydrochloorthiazide).
Polish: Digoksyna i indometacyna mogą wchodzić w interakcje z hydrochlorotiazydem, będącym składnikiem Diovan Comp (patrz interakcje związane ze stosowaniem hydrochlorotiazydu).
Dutch: • zwelling in het gezicht, van de tong of keel
Polish: • obrzęk twarzy, języka lub gardła