FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Septanest è disponibile nell'UE anche con altre denominazioni commerciali, tra le quali Septanest Forte, Septanest N, Septanest Normal, Septanest SP, Septanest Special, Septanest con Adrenalina, Septanestepi e Septocaina.
Croatian: Lijek Septanest dostupan je u EU-u i pod drugim trgovačkim nazivima, uključujući Septanest Forte, Septanest N, Septanest Normal, Septanest SP, Septanest Special, Septanest s adrenalinom, Septanestepi i Septocaine.
Italian: Non deve essere somministrato ai pazienti affetti da epilessia non controllata adeguatamente mediante trattamento.
Croatian: Ne smije se davati ni bolesnicima s epilepsijom u kojih se terapijom ne postiže zadovoljavajuća kontrola bolesti.
Italian: 4.3 Controindicazioni
Croatian: 4.3. Kontraindikacije
Italian: Laddove giustificato in base ai dati disponibili, alcune delle controindicazioni precedenti sono state incluse nel paragrafo 4.4 (Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego).
Croatian: Ako je to bilo opravdano podatcima, neke od prethodnih kontraindikacija uvrštene su u dio 4.4. (posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi).
Italian: Inoltre, sono state armonizzate anche alcune parti del modulo 3 del fascicolo sul medicinale (che ne descrive le modalità di produzione e di controllo della qualità).
Croatian: Nadalje, usklađeni su i dijelovi 3. modula dosjea o lijeku (u kojem se opisuje način proizvodnje lijeka i kontrole njegove kakvoće).
Italian: Septanest è ora autorizzato per l'uso in odontoiatria come anestetico locale in adulti, adolescenti e bambini di età superiore ai 4 anni (o del peso di almeno 20 kg).
Croatian: Septanest je trenutačno odobren za primjenu kao lokalni anestetik prilikom stomatoloških postupaka u odraslih, adolescenata i djece starije od četiri godine (ili koja teže najmanje 20 kg).
Italian: La dose raccomandata di Septanest dipende dall'età e dal peso del paziente.
Croatian: Preporučena doza lijeka Septanest ovisi o tjelesnoj težini bolesnika.
Italian: Tra le altre sezioni del riassunto delle caratteristiche del prodotto che sono state armonizzate vi sono la 4.4 (Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego), la 4.5 (Interazioni), la 4.6 (Fertilità, gravidanza e allattamento), la 4.7 (Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari) e la 4.9 (Sovradosaggio).
Croatian: Drugi usklađeni dijelovi sažetka opisa svojstava lijeka obuhvaćaju dijelove 4.4. (posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi), 4.5. (interakcije s drugim lijekovima), 4.6. (plodnost, trudnoća i dojenje), 4.7. (utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima), 4.8. (nuspojave) i 4.9. (predoziranje).
Italian: Septanest non deve essere usato nei pazienti allergici all'articaina o ad anestetici locali analoghi (conosciuti come anestetici locali di tipo ammidico) o a qualsiasi altro ingrediente del medicinale.
Croatian: Septanest se ne smije primjenjivati u bolesnika koji su alergični na artikain ili slične lokalne anestetike (poznate kao lokalni anestetici amidnog tipa) ili bilo koji drugi sastojak lijeka.
Italian: Detto riesame è stato effettuato dal comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'EMA, responsabile delle questioni relative a tali medicinali.
Croatian: Preispitivanje je proveo Odbor EMA-e za lijekove za humanu uporabu (CHMP), nadležan za pitanja koja se odnose na lijekove za primjenu u ljudi.
Italian: Septanest è un anestetico locale (un medicinale per la prevenzione del dolore e del fastidio in una determinata parte del corpo durante esami e interventi medici).
Croatian: Septanest je lokalni anestetik (lijek koji sprječava bol i nelagodu u određenom dijelu tijela tijekom medicinskih postupaka).
Italian: Septanest contiene il principio attivo articaina in associazione ad adrenalina (epinefrina), che contribuisce a prolungarne gli effetti e a limitarli a una determinata parte del corpo.
Croatian: Septanest sadržava djelatnu tvar artikain u kombinaciji s adrenalinom (epinefrinom), koji produžava učinke artikaina i ograničava ih na određeni dio tijela.
Italian: Ne sono pertanto risultate discrepanze tra gli Stati membri nelle modalità di fabbricazione e utilizzo del medicinale, come emerge dalle differenze rilevate nelle informazioni in materia di prescrizione [nei riassunti delle caratteristiche del prodotto (RCP), nell'etichettatura e nei fogli illustrativi] nei paesi in cui il medicinale è in commercio.
Croatian: To je dovelo do neujednačenosti među državama članicama u pogledu načina proizvodnje i primjene lijeka, što se odražava u razlikama među informacijama za propisivanje, tj. sažetku opisa svojstava lijeka, označivanju i uputi o lijeku, u zemljama u kojima se lijek stavlja u promet.
Italian: Il 28 marzo 2019 l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha portato a termine un riesame di Septanest (noto anche con diverse altre denominazioni) raccomandando modifiche alle informazioni in materia di prescrizione al fine di armonizzare la modalità di impiego del medicinale nell'UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove (EMA) završila je 28. ožujka 2019. preispitivanje lijeka Septanest (koji je poznat i pod nekim drugim imenima) te preporučila izmjene informacija o propisivanju kako bi se uskladio način primjene lijeka u EU-u.
Italian: Il 4 giugno 2018 Septodont, la ditta che commercializza Septanest, ha deferito la questione all'EMA affinché provvedesse all'armonizzazione delle autorizzazioni all'immissione in commercio del medicinale nell'UE.
Croatian: Septodont, tvrtka koja lijek Septanest stavlja u promet, to je pitanje 4. lipnja 2018. uputila EMA-i radi usklađivanja odobrenjâ za stavljanje lijeka Septanest u promet u EU-u.
Italian: EMA/186900/2019 Rev 1 EMEA/H/A-30/1461
Croatian: 1 EMEA/H/A-30/1461
Italian: Sono state armonizzate le parti di seguito indicate.
Croatian: Usklađena područja obuhvaćaju:
Italian: Dopo avere esaminato i dati disponibili sull'uso di Septanest, l'Agenzia ha concluso che l'RCP deve essere armonizzato.
Croatian: Nakon razmatranja dostupnih podataka o primjeni lijeka Septanest Agencija je zaključila da je sažetak opisa svojstava lijeka potrebno uskladiti.
Italian: Il 27.05.2019 la Commissione europea ha emesso una decisione valida in tutta l'UE.
Croatian: Odluka Europske komisije valjana u cijelom EU-u donesena je 27. svibnja 2019.
Italian: La ditta che commercializza tali medicinali è Septodont.
Croatian: Te lijekove u promet stavlja tvrtka Septodont.
Italian: Il riesame di Septanest è stato avviato il 29 giugno 2018 su richiesta del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, Septodont, ai sensi dell'articolo 30 della direttiva 2001/83/CE.
Croatian: Preispitivanje lijeka Septanest započelo je na zahtjev nositelja odobrenja za stavljanje u promet, tvrtke Septodont, u skladu s člankom 30.
Italian: 4.2 Posologia e modo di somministrazione
Croatian: Doziranje i način primjene
Italian: Il foglio illustrativo è stato aggiornato di conseguenza.
Croatian: U skladu s tim ažurirana je i uputa o lijeku.
Italian: Leggerle attentamente.
Croatian: Pažljivo je pročitajte.
Italian: • alterazione del gusto.
Croatian: • promjena osjeta okusa.
Italian: ADROVANCE con cibi e bevande
Croatian: ADROVANCE s hranom i pićem
Italian: Non prenda due compresse nello stesso giorno.
Croatian: Nemojte uzeti dvije tablete u istom danu.
Italian: • Piano di gestione del rischio (Risk Management Plan, RMP)
Croatian: • Plan upravljanja rizikom (RMP)
Italian: ADROVANCE è efficace solo quando viene preso a stomaco vuoto.
Croatian: ADROVANCE je djelotvoran samo kada se uzima na prazan želudac.
Italian: Che cos'è la vitamina D?
Croatian: Što je vitamin D?
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA / DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Italian: Informazioni importanti
Croatian: Važne informacije
Italian: Continui a svolgere le normali attività del mattino.
Croatian: Nastavite s jutarnjim aktivnostima.
Italian: Se per errore prende troppe compresse, beva un bicchiere pieno di latte e contatti immediatamente il medico.
Croatian: Ako greškom uzmete previše tableta, popijte punu čašu mlijeka i odmah se obratite liječniku.
Italian: Non è nota la rilevanza di tali reperti per l'uomo.
Croatian: Nije poznato značenje tih saznanja za ljude.
Italian: Nelle fasi iniziali, l'osteoporosi normalmente non dà sintomi.
Croatian: U početku osteoporoza obično nema simptoma.
Italian: Non ci sono dati sul rischio fetale nell'uomo.
Croatian: Nema podatka o riziku za fetus u ljudi.
Italian: Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici.
Croatian: Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
Italian: • ha un cancro,
Croatian: • bolujete od raka,
Italian: • se il medico le ha detto che ha bassi livelli di calcio nel sangue.
Croatian: • ako Vam je liječnik rekao da imate nizak kalcij u krvi.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere ADROVANCE se:
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete ADROVANCE ako:
Italian: Che cos'è ADROVANCE e a cosa serve
Croatian: Što je ADROVANCE i za što se koristi
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP
Italian: Pertanto, si deve usare cautela quando questi medicinali vengono presi contemporaneamente a ADROVANCE.
Croatian: Stoga je potreban oprez kada se ti lijekovi uzimaju istodobno s lijekom ADROVANCE.
Italian: Contiene informazioni importanti che le ricordano come prendere ADROVANCE in modo corretto.
Croatian: Ona sadrži važne informacije koje će Vas podsjetiti kako pravilno uzimati ADROVANCE.
Italian: Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenče/dojenče.
Italian: • eruzione cutanea peggiorata dall'esposizione alla luce solare,
Croatian: • osip koji se pogoršava izlaganjem sunčevu svjetlu,
Italian: Non si corichi, non mangi, non beva o prenda altri medicinali per almeno 30 minuti.
Croatian: Nemojte leći, jesti, piti niti uzimati druge lijekove najmanje 30 minuta.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere ADROVANCE
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati ADROVANCE
Italian: Altri medicinali e ADROVANCE
Croatian: Drugi lijekovi i ADROVANCE
Italian: Conservare nel blister originale per proteggere il medicinale dall'umidità e dalla luce.
Croatian: Čuvati u originalnom blisteru radi zaštite od vlage i svjetlosti.
Italian: Non è pertanto necessario alcun aggiustamento della dose negli anziani.
Croatian: Stoga u starijih osoba nije potrebno prilagođavati dozu.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Italian: È comune nelle donne dopo la menopausa.
Croatian: Uobičajena je u žena nakon menopauze.
Italian: I dati non clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i kancerogenog potencijala.
Italian: Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost.
Italian: 6.3 Periodo di Validità
Croatian: 6.3 Rok valjanosti
Italian: Tali diminuzioni sono usualmente limitate ed asintomatiche.
Croatian: Taj je pad obično malen i asimptomatski.
Italian: • Non prendere con acqua minerale (liscia o gassata).
Croatian: • Nemojte uzimati lijek s mineralnom vodom (gaziranom ili negaziranom).
Italian: Bambini e adolescenti ADROVANCE non deve essere somministrato a bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Croatian: Djeca i adolescenti ADROVANCE se ne smije davati djeci i adolescentima mlađima od 18 godina.
Italian: • Non prendere con caffè o tè.
Croatian: • Nemojte uzimati lijek s kavom niti čajem.
Italian: Molti di questi pazienti erano trattati anche con chemioterapia e corticosteroidi.
Croatian: Mnoge od tih bolesnica također su primale kemoterapiju i kortikosteroide.
Italian: • è o è stato un fumatore (poiché questo può aumentare il rischio di problemi dentali).
Croatian: • pušite ili ste pušili (pušenje može povećati rizik od stomatoloških problema).
Italian: - Ipocalcemia.
Croatian: - Hipokalcijemija.
Italian: Può stare seduto, in piedi o camminare, l'importante è che mantenga il busto in posizione completamente eretta.
Croatian: Možete sjediti, stajati ili hodati - samo ostanite u potpuno uspravnom položaju.
Italian: Data della prima autorizzazione: 4 gennaio 2007 Data del rinnovo più recente: 21 novembre 2011
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. studenog 2011.
Italian: La vitamina D3 è necessaria per la normale formazione dell'osso.
Croatian: Vitamin D3 potreban je za normalno stvaranje kostiju.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci per il trattamento delle malattie dell'osso, Bifosfonati, associazioni, Codice ATC: M05BB03
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje bolesti kostiju, bisfosfonati, kombinacije, ATK oznaka: M05BB03
Italian: • sta prendendo inibitori dell'angiogenesi (quali bevacizumab o talidomide) che sono usati nel trattamento del cancro,
Croatian: • uzimate inhibitore angiogeneze (npr. bevacizumab ili talidomid), koji se koriste za liječenje raka,
Italian: Il colecalciferolo ed alcuni dei suoi metaboliti attivi passano nel latte materno.
Croatian: Kolekalciferol i neki njegovi aktivni metaboliti izlučuju se u majčino mlijeko.
Italian: Come si può trattare l'osteoporosi?
Croatian: Kako se osteoporoza može liječiti?
Italian: Anche la DMO dell'organismo in toto è aumentata in maniera significativa.
Croatian: Ukupni BMD svih kostiju također je bio značajno veći.
Italian: • se non riesce a stare in piedi o seduto con il busto eretto per almeno 30 minuti,
Croatian: • ako ne možete uspravno stajati ili sjediti najmanje 30 minuta,
Italian: Durante il trattamento, questi pazienti devono, se possibile, evitare procedure odontoiatriche invasive.
Croatian: Tijekom liječenja, ove bolesnice moraju izbjegavati invazivne stomatološke zahvate ako je to moguće.
Italian: I dati attualmente disponibili per l'acido alendronico nella popolazione pediatrica sono descritti nel paragrafo 5.1.
Croatian: Trenutno dostupni podaci o primjeni alendronatne kiseline u pedijatrijskoj populaciji opisani su u dijelu 5.1.
Italian: Guida di veicoli o utilizzo di macchinari
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima
Italian: Che cos'è l'osteoporosi?
Croatian: Što je osteoporoza?
Italian: Nell'uomo il volume medio di distribuzione allo stato di equilibrio, esclusivo dell'osso, è almeno di 28 litri.
Croatian: Prosječan volumen raspodjele u stanju dinamičke ravnoteže, ne uključujući kosti, u ljudi iznosi najmanje 28 litara.
Italian: • cancro, chemioterapia, radioterapia, corticosteroidi, inibitori dell'angiogenesi, fumo
Croatian: • rak, kemoterapija, radioterapija, kortikosteroidi, inhibitori angiogeneze, pušenje
Italian: Dal momento che non si sa per quanto tempo deve prendere ADROVANCE, periodicamente deve verificare con il medico la necessità di continuare la terapia con questo medicinale per stabilire se l'uso di ADROVANCE è ancora corretto per lei.
Croatian: Budući da nije poznato koliko dugo trebate uzimati ADROVANCE, povremeno biste sa svojim liječnikom trebali razgovarati o potrebi nastavka liječenja ovim lijekom kako biste utvrdili je li ADROVANCE i dalje dobar lijek za Vas.
Italian: Queste fratture trasversali o oblique corte, possono verificarsi in qualsiasi parte del femore a partire da appena sotto il piccolo trocantere fino a sopra la linea sovracondiloidea.
Croatian: Ti poprečni ili kratki kosi prijelomi mogu nastati na bilo kojem mjestu duž femura, od neposredno ispod malog trohantera do neposredno iznad suprakondilarnog ureza.
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10), comune (da ≥ 1/100 a < 1/10), non comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100), raro (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000)
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je kategorijama: vrlo često (≥1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000).
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE ALL'INTERNO DEL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO (SCATOLA)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU (KUTIJA)
Italian: Se le è stato detto dal medico che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche si sono ridotte di oltre il 95 % entro 6 ore dalla somministrazione endovenosa.
Croatian: Koncentracija u plazmi pala je za više od 95% unutar 6 sati nakon intravenske primjene.
Italian: Esercizio fisico come i muscoli, le ossa hanno bisogno di esercizio fisico per restare forti e sane.
Croatian: Kao i mišićima, i kostima je potrebna tjelovježba kako bi ostale zdrave i čvrste.
Italian: • potenza del bifosfonato (massima per l'acido zoledronico), via di somministrazione (vedere sopra) e dose cumulativa
Croatian: • potentnost bisfosfonata (najveća za zoledronatnu kiselinu), put primjene (vidjeti gore) i kumulativna doza
Italian: I bifosfonati sono incorporati nella matrice dell'osso, dalla quale sono gradualmente rilasciati nell'arco di anni.
Croatian: Bisfosfonati se ugrađuju u koštani matriks, odakle se postupno oslobađaju tijekom nekoliko godina.
Italian: I tempi di esordio dei sintomi sono risultati variabili da un giorno a diversi mesi dall'inizio del trattamento.
Croatian: Simptomi su se javljali u rasponu od jednoga dana do nekoliko mjeseci od početka liječenja.
Italian: L'alendronato appartiene ad un gruppo di medicinali non ormonali denominati bifosfonati.
Croatian: Alendronat pripada skupini nehormonskih lijekova koji se zovu bisfosfonati.
Italian: Non provochi il vomito e non si distenda.
Croatian: Nemojte izazivati povraćanje i nemojte leći.
Italian: È stata inoltre rilevata una riduzione statisticamente significativa nell'incidenza di fratture dell'anca (1,1 % vs 2,2 %, una riduzione del 51 %).
Croatian: Osim toga statistički je značajno smanjena incidencija prijeloma kuka (1,1% naspram 2,2%, smanjenje od 51%);
Italian: • Non prendere con succhi o latte.
Croatian: • Nemojte uzimati lijek sa sokom niti mlijekom.
Italian: In entrambi i casi, la radioattività escreta è risultata derivare quasi esclusivamente dai metaboltiti della molecola originaria.
Croatian: U oba je slučaja radioaktivni materijal gotovo isključivo bio eliminiran u obliku metabolita osnovnog spoja.
Italian: La somministrazione concomitante di caffè o succo di arancia con alendronato ne ha ridotto la biodisponibilità di circa il 60 %.
Croatian: Istodobna primjena alendronata s kavom ili sokom od naranče smanjuje njegovu bioraspoloživost za oko 60%.
Italian: 2.800 UI
Croatian: 2800 IU
Italian: • ha, o ha avuto di recente, difficoltà ad ingoiare o problemi a carico dell'apparato digerente,
Croatian: • imate ili ste nedavno imali problema s gutanjem ili probavom,
Italian: È dunque importante seguire le istruzioni date nel paragrafo 3.
Croatian: Stoga je važno da se pridržavate uputa navedenih u dijelu
Italian: • perdita di capelli; prurito,
Croatian: • gubitak kose, svrbež,
Italian: 5.600 UI
Croatian: 5600 IU
Italian: Fratture atipiche del femore
Croatian: Netipični prijelomi femura
Italian: • visione appannata; dolore o arrossamento degli occhi,
Croatian: • zamagljen vid, bol ili crvenilo očiju,
Italian: Gli integratori di vitamina D riducono questi rischi e le loro conseguenze.
Croatian: D smanjuje ove rizike kao i njihove posljedice.
Italian: - Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Croatian: - Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Italian: • sta facendo chemioterapia o radioterapia,
Croatian: • primate kemoterapiju ili idete na zračenje,
Italian: Non prenda ADROVANCE
Croatian: Nemojte uzimati ADROVANCE
Italian: Non è stata stabilita la durata ottimale del trattamento con bifosfonati per l'osteoporosi.
Croatian: Nije ustanovljeno optimalno trajanje liječenja osteoporoze bisfosfonatima.
Italian: ADROVANCE non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Croatian: ADROVANCE ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Italian: ADROVANCE non deve essere usato durante la gravidanza.
Croatian: ADROVANCE se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće.
Italian: • Il paziente deve deglutire ADROVANCE solo intero.
Croatian: • Bolesnice moraju ADROVANCE tabletu progutati cijelu.
Italian: Segni il giorno della settimana che meglio si concilia con le sue attività: LUN
Croatian: Označite dan u tjednu koji najviše odgovara Vašim uobičajenim aktivnostima: PON
Italian: • sta prendendo corticosteroidi (quali prednisone o desametasone) che sono usati nel trattamento di condizioni come asma, artrite reumatoide e allergie gravi,
Croatian: • uzimate kortikosteroide (npr. prednizon ili deksametazon), koji se koriste za liječenje bolesti kao što su astma, reumatoidni artritis i teške alergije,
Italian: È stata riportata anche una limitata guarigione di queste fratture.
Croatian: Prijavljeno je i slabo cijeljenje takvih prijeloma.
Italian: È stato stimato che l'emivita terminale nell'uomo superi i dieci anni, riflettendo il rilascio dell'alendronato dallo scheletro.
Croatian: Procjenjuje se da je u čovjeka terminalni poluvijek alendronata dulji od 10 godina, što odražava njegovo otpuštanje iz skeleta.
Italian: Per ottenere un adeguato assorbimento dell'alendronato:
Croatian: Kako bi se osigurala odgovarajuća apsorpcija alendronata:
Italian: Il quantitativo di bifosfonati incorporati nell'osso dell'adulto, e quindi, il quantitativo disponibile per il rilascio nella circolazione sistemica, è direttamente correlato alla dose e alla durata dell'uso di bifosfonati (vedere paragrafo 5.2).
Croatian: Količina bisfosfonata koja se ugrađuje u kosti odraslih osoba, pa tako i količina koja se može ponovno vratiti u sistemsku cirkulaciju, izravno ovisi o primijenjenoj dozi i duljini primjene bisfosfonata (vidjeti dio 5.2).
Italian: Negli studi sull'osteoporosi l'alendronato è risutato efficace quando è stato somministrato almeno 30 minuti prima del primo alimento o bevanda della giornata.
Croatian: U ispitivanjima liječenja osteoporoze alendronat je bio učinkovit kada se primjenjivao najmanje 30 minuta prije uzimanja prvog dnevnog obroka ili napitka.
Italian: Non è noto se alendronato/metaboliti siano escreti nel latte materno.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se alendronat/metaboliti u majčino mlijeko.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di ADROVANCE non sono state stabilite nei bambini di età inferiore a 18 anni.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka ADROVANCE u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Italian: 1) Scelga il giorno della settimana che meglio si concilia con le sue attività.
Croatian: 1) Odaberite dan u tjednu koji najviše odgovara Vašim uobičajenim aktivnostima.
Italian: In menopausa, le ovaie smettono di produrre gli ormoni femminili, gli estrogeni, che contribuiscono a mantenere sano lo scheletro della donna.
Croatian: U menopauzi jajnici prestaju stvarati ženski spolni hormon estrogen, koji pridonosi održanju zdrava skeleta u žena.
Italian: L'alendronato sodico è stato studiato in un piccolo numero di pazienti di età inferiore a 18 anni con osteogenesi imperfetta.
Croatian: Natrijev alendronat je ispitivan u malobrojnih bolesnika mlađih od 18 godina s osteogenesis imperfecta.