FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Mogelijke effecten van andere geneesmiddelen op aripiprazol Een maagzuurremmer, de H2-antagonist famotidine, vermindert de absorptiesnelheid van aripiprazol, maar dit effect wordt niet als klinisch relevant beschouwd.
Latvian: Kuņģa skābes sekrēcijas inhibitors H2 antagonists famotidīns samazina aripiprazola absorbciju, bet šis efekts netiek uzskatīts par klīniski nozīmīgu.
Dutch: Vertel het uw arts, voordat de behandeling met Alipiprazol Zentiva wordt gestart, als u last heeft van:
Latvian: Pirms Aripiprazole Zentiva lietošanas pastāstiet ārstam, ja Jums ir:
Dutch: Aripiprazol Zentiva is werkzaam bij een dosis van 10 tot 30 mg/dag.
Latvian: Aripiprazole Zentiva ir efektīvs devās no 10 līdz 30 mg dienā.
Dutch: Bij slechte CYP2D6-metaboliseerders kan gelijktijdig gebruik van sterke CYP3A4-remmers resulteren in hogere plasmaconcentraties van aripiprazol in vergelijking met die bij sterke CYP2D6-metaboliseerders.
Latvian: CYP2D6 vājiem metabolizētājiem, lietojot vienlaikus spēcīgus CYP3A4 inhibitorus, aripiprazola līmenis plazmā var būt augstāks salīdzinājumā ar CYP2D6 stipriem metabolizētājiem.
Dutch: In een placebogecontroleerde studie van 26 weken bij volwassen gestabiliseerde patiënten met chronische schizofrenie, vertoonde aripiprazol een significant grotere afname in het terugvalpercentage, 34% in de aripiprazolgroep en 57% in de placebogroep.
Latvian: 26 nedēļas ilgā ar placebo kontrolētā pētījumā ar pieaugušiem stabilizētiem hroniskas šizofrēnijas slimniekiem aripiprazols uzrādīja nozīmīgāku recidīvu mazināšanos, 34 % aripiprazola grupā un 57 % placebo grupā.
Dutch: Aripiprazol Zentiva wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en jongeren vanaf de leeftijd van 13 jaar en ouder die lijden aan een aandoening met kenmerken als: het gevoel "high" te zijn, excessief energiek zijn, veel minder slaap nodig hebben dan normaal, erg snel praten met vluchtige gedachten en soms ernstig prikkelbaar.
Latvian: Aripiprazole Zentiva lieto, lai ārstētu pieaugušos un pusaudžus no 13 gadu vecuma, kam ir tādi simptomi, kā piemēram, pārspīlēti pacilāts garastāvoklis, pārmērīgs enerģijas daudzums, miegam nepieciešams mazāk stundu nekā parasti, ātra runa un "ātras", trauksmainas idejas, paaugstināta aizkaitināmība.
Dutch: De gemiddelde veranderingen in lichaamsgewicht bij jongeren met een bipolaire I-stoornis bij 12 en 30 weken waren voor aripiprazol respectievelijk 2,4 kg en 5,8 kg en voor placebo 0,2 kg en 2,3 kg.
Latvian: Pusaudžiem, kam bija I tipa bipolārie traucējumi, ķermeņa masas vidējās pārmaiņas pēc 12 un 30 nedēļas ilgas ārstēšanas ar aripiprazolu bija attiecīgi 2,4 un 5,8 kg, bet placebo grupā tās bija attiecīgi 0,2 un 2,3 kg.
Dutch: Indien tekenen en symptomen van andere EPS optreden bij een patiënt die aripiprazol inneemt, dienen dosisreductie en een nauwgezette klinische opvolging te worden overwogen.
Latvian: Ja pacientam aripiprazola lietošanas laikā ir citu EPS pazīmes un simptomi, jāapsver nepieciešamība samazināt devu un rūpīgi kontrolēt klīniskos simptomus.
Dutch: De tablet kan met of zonder vloeistof worden ingenomen.
Latvian: Tās var lietot, uzdzerot šķidrumu vai arī bez tā.
Dutch: Schizofrenie bij adolescenten
Latvian: Šizofrēnija pusaudžiem
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op de 10 mensen voorkomen):
Latvian: Biežas blakusparādības (iespējamas līdz 1 no 10 cilvēkiem): • cukura diabēts;
Dutch: Bij het overwegen van gelijktijdige toediening van ketoconazol of andere sterke CYP3A4-remmers met aripiprazol, moeten de potentiële voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's voor de patiënt.
Latvian: Ja domā par ketokonazola vai citu spēcīgu CYP3A4 inhibitoru lietošanu ar aripiprazolu, potenciālajam guvumam jābūt lielākam par iespējamo risku pacientam.
Dutch: onhandigheid, onrust, gevoel van dronken zijn, koorts, zweten of stijve spieren)
Latvian: nemierīgumu, dzēruma sajūtu, drudzi, svīšanu vai muskuļu saspringumu);
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA
Dutch: Aripiprazol Zentiva bevat de werkzame stof aripiprazol en behoort tot een groep geneesmiddelen die antipsychotica worden genoemd.
Latvian: Aripiprazole Zentiva sastāvā esošā aktīvā viela ir aripiprazols, un tās ir antipsihotisko līdzekļu grupas zāles.
Dutch: • Geneesmiddelen tegen schimmelinfecties (bijvoorbeeld ketoconazol, itraconazol)
Latvian: • pretsēnīšu zālēm (piem., ketokonazolu, itrakonazolu);
Dutch: Bevat lactose monohydraat en natrium.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur laktozes monohidrātu un nātriju.
Dutch: Preventie van recidiverende manische episodes bij bipolaire I-stoornis Voor de preventie van recidiverende manische episodes bij patiënten die aripiprazol hebben gehad als monotherapie of combinatietherapie, dient de therapie te worden voortgezet met dezelfde dosering.
Latvian: I tipa bipolāri afektīvu traucējumu mānijas epizožu recidīvu profilakse Mānijas epizožu recidīvu profilaksei pacientiem, kas iepriekš saņēmuši un joprojām saņem aripiprazolu monoterapijas vai kombinētās terapijas veidā, turpina terapiju ar to pašu devu.
Dutch: Bijkomende tekenen kunnen zijn: verhoogd creatinefosfokinase, myoglobinurie (rabdomyolyse) en acuut nierfalen.
Latvian: Bez tam var būt kreatīna fosfokināzes paaugstināšanās, mioglobīnūrija (rabdomialīze) un akūta nieru mazspēja.
Dutch: De behandeling van een overdosis dient zich te concentreren op ondersteunende maatregelen, het vrijhouden van de luchtwegen, het in stand houden van de zuurstofvoorziening en ademhaling en behandeling van de symptomen.
Latvian: Pārdozēšanas ārstēšanā uzmanība jāvelta atbalstošai terapijai, nodrošinot elpceļu caurlaidību, oksigenāciju un ventilāciju, kā arī veicot simptomātiskus pasākumus.
Dutch: 14 orodispergeerbare tabletten 28 orodispergeerbare tabletten 49 orodispergeerbare tabletten
Latvian: Mutē disperģējamā tablete 14 mutē disperģējamās tabletes 28 mutē disperģējamās tabletes 49 mutē disperģējamās tabletes
Dutch: Leukopenie Neutropenie Trombocytopenie
Latvian: Neitropēnija Trombocitopēnija
Dutch: De AUC en Cmax van dehydro-aripiprazol, de actieve metaboliet, namen af met respectievelijk 32% en 47%.
Latvian: Aktīvā metabolīta dehidro-aripiprazola AUC un Cmax atbilstoši samazinājās par 32 % un 47 %.
Dutch: In een 26 weken durende, placebogecontroleerd onderzoek, gevolgd door een 74 weken durende uitbreiding bij manische patiënten die tijdens een stabilisatiefase voorafgaand aan randomisatie, met aripiprazol remissie hadden bereikt, liet aripiprazol superioriteit zien ten opzichte van placebo in de preventie van een bipolair recidief, voornamelijk in de preventie van recidiverende manie, maar liet het geen superioriteit zien ten opzichte van placebo in de preventie van recidief van depressie.
Latvian: 26 nedēļas ilgā, placebo kontrolētā pētījumā, kuram sekoja 74 nedēļas ilgs pētījuma pagarinājums mānijas pacientiem, kas pirms randomizācijas sasniedza remisiju ar aripiprazolu stabilizācijas fāzē, aripiprazols demonstrēja pārākumu pār placebo bipolāro traucējumu recidīvu profilaksē, galvenokārt, mānijas recidīvu profilaksē, bet tam neizdevās uzrādīt labāku efektivitāti pār placebo depresijas recidīvu profilaksē.
Dutch: Manische episodes bij bipolaire I-stoornis bij jongeren in de leeftijd van 13 jaar en ouder De aanbevolen dosering voor Aripiprazol Zentiva is 10 mg/dag eenmaal daags toegediend, onafhankelijk van maaltijden.
Latvian: Mānijas epizodes 13 gadus veciem un vecākiem pusaudžiem, kam ir I tipa bipolārie traucējumi Ieteicamā Aripiprazole Zentiva deva ir 10 mg vienu reizi dienā neatkarīgi no ēdienreizēm.
Dutch: Na gelijktijdige toediening met carbamazepine, een sterke CYP3A4-inductor, en oraal aripiprazol aan patiënten met schizofrenie of schizoaffectieve stoornis, waren de geometrische gemiddelden van Cmax en de AUC voor aripiprazol respectievelijk 68% en 73% lager in vergelijking met de toediening van alleen aripiprazol (30 mg).
Latvian: Pēc karbamazepīna, kas ir spēcīgs CYP3A4 induktors, un aripiprazola iekšķīgi lietojamās formas vienlaicīgas lietošanas pacientiem ar šizofrēniju vai šizoafektīviem traucējumiem, aripiprazola Cmax un AUC ģeometriskie lielumi bija atbilstoši par 68 % un 73 % zemāki salīdzinot ar aripiprazolu (30 mg) vienu pašu.
Dutch: Wanneer de CYP3A4-inductor uit de combinatietherapie achterwege wordt gelaten, dan dient de aripiprazol dosering te worden verlaagd tot de aanbevolen dosering (zie rubriek 4.5).
Latvian: Ja CYP3A4 induktora lietošanu kombinētā terapijā pārtrauc, aripiprazola deva tad jāsamazina līdz rekomendētajai devai (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Dutch: Manische episodes bij bipolaire I-stoornis - in een gecontroleerd onderzoek van 12 weken was de incidentie van EPS 23,5% voor de met aripiprazol behandelde patiënten en 53,3% bij de met haloperidol behandelde patiënten.
Latvian: Bipolāri afektīvu traucējumu mānijas epizodes: 12 nedēļu ilgā kontrolētā pētījumā EPS ar aripiprazolu ārstētiem pacientiem sastapa 23,5 % gadījumu un haloperidolu saņēmušiem tie bija 53,3 % pacientu.
Dutch: Zentiva Pharma GmbH Tel: +49 (0) 800 53 53 010 PV-Germany@zentiva.com
Latvian: Zentiva Pharma GmbH Tel: +49 (0) 800 53 53 010
Dutch: Bij reproductietoxiciteitsstudies tastte aripiprazol de fertiliteit niet aan.
Latvian: Pētījumos par toksisko ietekmi uz reproduktīvo sistēmu aripiprazolam nebija negatīvas ietekmes uz fertilitāti.
Dutch: • spierstoornis die trekkende bewegingen veroorzaakt (dystonie),
Latvian: • kustību īpatnības izraisoši muskuļu darbības traucējumi (distonija);
Dutch: Het is belangrijk dat u net zo lang doorgaat met het innemen van dit geneesmiddel als uw arts u heeft gezegd.
Latvian: Ir svarīgi turpināt lietot Aripiprazole Zentiva tik ilgi, cik to ir noteicis ārsts.
Dutch: In klinische studies werd niet aangetoond dat aripiprazol een klinisch relevante gewichtstoename veroorzaakt.
Latvian: Klīniskos pētījumos aripiprazols neizraisīja klīniski nozīmīgu svarā pieņemšanos.
Dutch: De tablet valt snel uiteen in het speeksel.
Latvian: Tablete siekalās ātri sairs.
Dutch: Verpakkingsgrootten: 14, 28 of 49 orodispergeerbare tabletten
Latvian: Iepakojuma lielums: 14, 28 vai 49 mutē disperģējamās tabletes.
Dutch: Na stopzetting van de CYP2D6- of CYP3A4-remmer, dient de dosis van aripiprazol te worden verhoogd tot het niveau van voor de aanvang van de combinatietherapie.
Latvian: Pēc CYP2D6 vai CYP3A4 inhibitoru pārtraukšanas, aripiprazola deva jāpaaugstina līdz tam līmenim, kāds bija pirms kombinētas terapijas uzsākšanas.
Dutch: Als Aripiprazol Zentiva samen met bepaalde andere geneesmiddelen gebruikt, kan dat betekenen dat uw arts de dosis van Aripiprazol Zentiva of die van de andere geneesmiddelen moet aanpassen.
Latvian: Lietojot Aripiprazole Zentiva vienlaicīgi ar dažām zālēm, ārstam var būt jākoriģē Jums lietojamā Aripiprazole Zentiva vai citu zāļu deva.
Dutch: Aripiprazol Zentiva 10 mg, 30 mg tabletten: de breukstreep dient niet om de tablet te breken.
Latvian: Aripiprazole Zentiva 10 mg un 30 mg tabletes: dalījuma līnija nav paredzēta tabletes salaušanai.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: elke orodispergeerbare tablet bevat 55.5 mg lactose (als monohydraat) en 1.97 mg natrium.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: 55,5 mg laktozes (monohidrāta veidā) un 1,97 mg nātrija katrā tabletē.
Dutch: Extra bijwerkingen die bij kinderen en jongeren tot 18 jaar kunnen voorkomen
Latvian: Papildu blakusparādības bērniem un pusaudžiem
Dutch: Een bijkomende bevinding was cholelithiase als gevolg van het neerslaan van sulfaatconjugaten van hydroxy-metabolieten van aripiprazol in de gal bij apen na herhaalde orale doses van 25 tot 125 mg/kg/dag (1 tot 3 keer de gemiddelde AUC bij steady-state van de maximale aanbevolen klinische dosis of 16 tot 81 keer de maximaal aanbevolen dosis bij de mens op basis van mg/m2).
Latvian: Papildus atrade pētījumā ar pērtiķiem bija žultsakmeņi kā sekas aripiprazola hidroksimetabolīta sulfāta konjugāta precipitācijai žultī pēc 25 līdz 125 mg/kg/dienā atkārtotām devām iekšķīgi (vidējais AUC līdzsvara koncentrācijas stāvoklī vienāds vai līdz 3 reizes lielāks nekā pēc maksimālās klīnikā rekomendētās devas, vai tāda deva, kas 16 līdz 81 reizes lielāka par cilvēkam rekomendēto devu, rēķinot mg/m2).
Dutch: Bij schizofreniepatiënten was de incidentie van acathisie 6,2% bij aripiprazol en 3,0% bij placebo.
Latvian: Šizofrēnijas pacientiem akatīzija bija sastopama 6,2 % ar aripiprazolu ārstētiem pacientiem un 3,0 % placebo saņēmušiem pacientiem.
Dutch: Elke orodispergeerbare tablet bevat 10 mg/15mg/30 mg aripiprazol.
Latvian: Katra mutē disperģējamā tablete satur 10 mg/15 mg/30 mg aripiprazola.
Dutch: Grand mal convulsie Serotoninesyndroom Spraakstoornis
Latvian: Lielās lēkmes (grand mal) Serotonīna sindroms Runas traucējumi
Dutch: Mogelijke verschijnselen en symptomen van deze aandoening kunnen zich met name voordoen in gevallen van gelijktijdig gebruik met andere serotonerge geneesmiddelen, zoals SSRI/SNRI, of met geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de aripiprazol concentraties verhogen (zie rubriek.4.8).
Latvian: Pacientiem, kas lieto aripiprazolu, ir novērots serotonīna sindroms, un šī stāvokļa iespējamās pazīmes un simptomi jo īpaši var rasties, vienlaikus lietojot citas serotonīnenerģiskās zāles, piem., SSAI/SNAI, vai zāles, kuras palielina aripiprazola koncentrāciju (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Dutch: Schizofrenie bij adolescenten in de leeftijd van 15 jaar en ouder In een kortlopende placebogecontroleerde klinische studie met 302 adolescenten (13-17 jaar) met schizofrenie, waren de frequentie en de aard van de bijwerkingen vergelijkbaar met die bij volwassenen, behalve wat betreft de volgende reacties die vaker werden gemeld bij adolescenten die aripiprazol innamen dan bij volwassenen die aripiprazol innamen (en vaker dan met placebo): somnolentie/sedatie en extrapiramidale aandoening werden zeer vaak gemeld (≥ 1/10), en een droge mond, verhoogde eetlust en orthostatische hypotensie werden vaak gemeld (≥ 1/100, < 1/10).
Latvian: Šizofrēnija 15 gadus veciem un vecākiem pusaudžiem Īslaicīgā placebo kontrolētā klīniskajā pētījumā, kurā tika iesaistīti 302 pusaudži (13 - 17 gadus veci) ar šizofrēniju, konstatēja, ka nevēlamo blakusparādību biežums un tips bija līdzīgs kā pieaugušajiem, izņemot sekojošas nevēlamās reakcijas, par kurām bija biežāki ziņojumi par pusaudžiem, kuri saņem aripiprazolu, nekā par pieaugušajiem, kuri saņem aripiprazolu (un daudz biežāki nekā placebo grupā): ļoti bieži (≥ 1/10) tika ziņots par miegainību/ sedāciju un ekstrapiramidāliem traucējumiem.
Dutch: In een post-hoc analyse was de verbetering ten opzichte van placebo uitgesprokener bij patiënten met bijbehorende comorbiditeit van ADHD, vergeleken met de groep zonder ADHD waar er geen verschil met placebo was.
Latvian: Post hoc analīzes laikā tika konstatēts, ka salīdzinājumā ar pacientu grupu, kam nebija UDHS, novērotā stāvokļa uzlabošanās pacientiem, kam vienlaikus bija UDHS, pēc aripiprazola lietošanas bija izteiktāka nekā pēc placebo lietošanas; atšķirības, salīdzinot ar placebo, nenovēroja.
Dutch: Prikkelbaarheid geassocieerd met autistische stoornis bij pediatrische patiënten (zie rubriek 4.2) Aripiprazol werd onderzocht bij patiënten van 6 tot 17 jaar in twee 8 weken durende, placebogecontroleerde studies [één flexibele dosis (2-15 mg/dag) en één vaste dosis (5, 10 of 15 mg/dag)] en in een 52 weken durende open-label studie.
Latvian: Aripiprazols tika pētīts pacientiem vecumā no 6 līdz 17 gadiem divos 8 nedēļu ilgos, placebo kontrolētos pētījumos [viens mainīgas devas (2-15 mg dienā) un viens fiksētas devas (5,10 vai 15 mg dienā)] un vienā 52 nedēļu ilgā atklātajā pētījumā.
Dutch: Aripiprazol Zentiva bevat natrium
Latvian: Aripiprazole Zentiva satur laktozi
Dutch: - niet te beheersen overmatig winkelen - eetbuien (het eten van grote hoeveelheden voedsel in korte tijd), of dwangmatig eten (het eten van meer voedsel dan normaal en meer dan nodig is om uw honger te stillen) - een neiging om rond te dwalen
Latvian: − pārēšanās (liela ēdiena daudzuma uzņemšana īsā laika periodā) vai kompulsīva ēšana
Dutch: In placebogecontroleerde onderzoeken was de incidentie van acathisie bij bipolaire patiënten 12,1% met aripiprazol en 3,2% bij placebo.
Latvian: Placebo kontrolētos pētījumos pacientiem ar bipolāriem traucējumiem akatīziju sastapa 12,1 % pacientu, kuri saņēma aripiprazolu, un 3,2 % pacientu, kuri saņēma placebo.
Dutch: In de 26 weken durende onderhoudsfase met lange termijn van een placebogecontroleerd onderzoek was de incidentie van EPS 18,2% voor de met aripiprazol behandelde patiënten en 15,7% voor de met placebo behandelde patiënten.
Latvian: Uzturošajā fāzē 26 nedēļu ilgā placebo kontrolētā pētījumā EPS ar aripiprazolu ārstētiem pacientiem sastapa 18,2 % un placebo saņēmušiem pacientiem 15,7 % gadījumu.
Dutch: Bij ‘steady-state' vertegenwoordigt de actieve metaboliet dehydro-aripiprazol ongeveer 40% van de aripiprazol-AUC in het plasma.
Latvian: Sistēmiskā cirkulācijā galvenokārt ir aripiprazols, bet dehidro-aripiprazols līdzsvara koncentrācijas stāvoklī sastāda 40 % no aripiprazola AUC plazmā.
Dutch: Aripiprazol Zentiva 10 mg, 30 mg orodispergeerbare tabletten: De breukstreep dient niet om de tablet te breken.
Latvian: Aripiprazole Zentiva 10 mg un 30 mg mutē disperģējamās tabletes: Dalījuma līnija nav paredzēta tabletes salaušanai.
Dutch: • moeite met urinelozing,
Latvian: • apgrūtināta urinēšana;
Dutch: Het optreden van suïcidaal gedrag is inherent aan psychotische stoornissen en stemmingsstoornissen en is in sommige gevallen gemeld vlak na het opstarten of het veranderen van antipsychotische behandeling, waaronder behandeling met aripiprazol (zie rubriek 4.8).
Latvian: Dažos gadījumos par to ir ziņots agrīni pēc ārstēšanas ar antipsihotiskajiem līdzekļiem uzsākšanas vai nomaiņas, ieskaitot ārstēšanu ar aripiprazolu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Dutch: Wanneer de CYP3A4- of CYP2D6-remmer uit de combinatietherapie achterwege wordt gelaten, dan dient de aripiprazol dosering te worden verhoogd (zie rubriek 4.5).
Latvian: Ja CYP3A4 vai CYP2D6 inhibitora lietošanu kombinētā terapijā pārtrauc, aripiprazola deva tad jāpaaugstina (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Dutch: • Geneesmiddelen die het hartritme corrigeren (bijvoorbeeld kinidine, amiodaron, flecaïnide)
Latvian: • zālēm sirds ritma regulācijai (piem., hinidīnu, amiodaronu, flekainīdu);
Dutch: In een 6 weken durende placebogecontroleerde studie met 302 schizofrene adolescente patiënten (13-17 jaar), met positieve of negatieve symptomen, werd aripiprazol geassocieerd met statistisch significant grotere verbeteringen van psychotische symptomen in vergelijking met placebo.
Latvian: 6 nedēļas ilgā placebo kontrolētā pētījumā, kur bija iekļauti 302 pusaudžu vecuma (13-17 gadus veci) šizofrēnijas slimnieki ar pozitīviem vai negatīviem simptomiem, aripiprazola terapija uzrādīja statistiski nozīmīgi lielāku psihozes simptomu uzlabošanos nekā placebo.
Dutch: In een klinisch onderzoek bij gezonde personen verhoogde een sterke remmer van CYP3A4 (ketoconazol) de AUC en Cmax van aripiprazol met respectievelijk 63% en 37%.
Latvian: Klīniskā pētījumā ar veseliem indivīdiem spēcīgs CYP3A4 inhibitors (ketokonazols) paaugstināja aripiprazola AUC par 63 %, bet Cmax par 37 %.
Dutch: In klinisch onderzoek met een duur van één jaar of korter, waren er bij behandeling met aripiprazol enkele meldingen van tijdens de behandeling optredende dyskinesie.
Latvian: Gadu ilgos vai īsākos klīniskajos pētījumos ārstēšanas ar aripiprazolu laikā ir bijuši reti ziņojumi par terapijas izraisītu diskinēziju.
Dutch: In klinisch onderzoek werden zeldzame gevallen van convulsies gemeld tijdens de behandeling met aripiprazol.
Latvian: Klīniskajos pētījumos tika ziņots par retiem ĻNS gadījumiem ārstēšanas laikā ar aripiprazolu.
Dutch: Bij volwassenen voorkomt het tevens dat deze aandoening terugkeert bij patiënten die voorheen reageerden op de behandeling met Aripiprazol Zentiva.
Latvian: Šīs zāles palīdz pieaugušiem pacientiem, kas veiksmīgi ārstējušies ar Aripiprazole Zentiva, neatgriezties iepriekšējā stāvoklī.
Dutch: S.C. Zentiva S.A.
Latvian: România ZENTIVA S.A.
Dutch: Behandeling dient gestart te worden met 2 mg (gebruik makend van een geschikt aripiprazol bevattend geneesmiddel) gedurende 2 dagen, getitreerd naar 5 mg gedurende de 2 daaropvolgende dagen om de aanbevolen dosering van eenmaal daags 10 mg te bereiken.
Latvian: Ārstēšana jāsāk, divas dienas lietojot 2 mg lielu devu (izmantojot Aripiprazole Zentiva 1 mg/ml šķīdumu iekšķīgai lietošanai), nākamajās divās dienās titrējot līdz 5 mg, lai sasniegtu ieteicamo dienas devu
Dutch: Na het stopzetten van de sterke CYP3A4-inductoren, moet de dosering van aripiprazol worden verminderd tot de aanbevolen dosis.
Latvian: Pēc CYP3A4 spēcīgu induktoru lietošanas pārtraukšanas, aripiprazola deva jāmazina līdz rekomendētajai devai.
Dutch: In twee 12 weken durende placebogecontroleerde monotherapie-onderzoeken met actieve controle bij patiënten met een manische of een gemengde episode van een bipolaire I-stoornis, met of zonder psychotische kenmerken, toonde aripiprazol een superieure werkzaamheid ten opzichte van placebo in week 3 en behoud van het effect in week 12 vergelijkbaar met lithium en haloperidol.
Latvian: Divos 12 nedēļas ilgos, placebo un aktīvās vielas kontrolētos monoterapijas pētījumos, kuros bija iesaistīti pacienti ar mānijas vai jauktu epizodi bipolāri afektīvu traucējumu gadījumos, ar vai bez psihotiskām iezīmēm, aripiprazols uzrādīja labāku efektivitāti pār placebo 3. nedēļā un efekta noturību 12. nedēļā, salīdzinot ar litiju un haloperidolu.
Dutch: In drie kortlopende (4 tot 6 weken) placebogecontroleerde studies met 1.228 schizofrene volwassen patiënten, met positieve of negatieve symptomen, ging aripiprazol gepaard met statistisch significant grotere verbeteringen van de psychotische symptomen in vergelijking met placebo.
Latvian: Trīs īslaicīgos (4-6 nedēļas) placebo kontrolētos pētījumos, kur bija iekļauti 1228 pieauguši šizofrēnijas slimnieki ar pozitīviem vai negatīviem simptomiem, aripiprazola terapija uzrādīja statistiski nozīmīgi lielāku psihozes simptomu uzlabošanos nekā placebo.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 198 mg lactose (als monohydraat) en 5.62 mg natrium.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību 198 mg laktozes (monohidrāta veidā) un 5,62 mg nātrija katrā tabletē.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van aripiprazol met sterke CYP3A4- of CYP2D6-remmers, dient de dosering van aripiprazol te worden verlaagd.
Latvian: Ja līdz ar aripiprazolu lieto spēcīgus CYP3A4 vai CYP2D6 inhibitorus, aripiprazola deva jāsamazina.
Dutch: • hoofdpijn,
Latvian: • muskuļu sāpes;
Dutch: Indien bij een patiënt die aripiprazol gebruikt, tekenen en symptomen van tardieve dyskinesie optreden, dient dosisverlaging of staken van het geneesmiddel te worden overwogen (zie rubriek 4.8).
Latvian: Ja aripiprazola lietošanas laikā parādās tardīvās diskinēzijas pazīmes un simptomi, jāapsver nepieciešamība samazināt aripiprazola devu vai jādomā par preparāta atcelšanu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Dutch: Pancreatitis Dysfagie
Latvian: Pankreatīts Disfāgija Caureja
Dutch: In de gepoolde adolescente schizofrenie populatie (13-17 jaar) met blootstelling tot 2 jaar, was de incidentie van lage prolactine serumspiegels bij vrouwen ( <3 ng/ml) en mannen ( <2 ng/ml) respectievelijk 29,5% en 48,3%.
Latvian: Apvienotā pusaudžu šizofrēnijas pacientu populācijā (13 - 17 gadi), kas zāles saņēma līdz 2 gadiem, zema prolaktīna līmeņa serumā biežums sievietēm (< 3 ng/ml) un vīriešiem (< 2 ng/ml) bija attiecīgi 29,5 % un 48,3 %.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 33 mg lactose (als monohydraat) en 0.94 mg natrium.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: 33 mg laktozes (monohidrāta veidā) un 0,94 mg nātrija katrā tabletē.
Dutch: In een lange termijn 26 weken durend gecontroleerd onderzoek was de incidentie van EPS voor de met aripiprazol behandelde patiënten 19% en voor de met placebo behandelde patiënten 13,1%.
Latvian: 26 nedēļu ilgā placebo kontrolētā pētījumā EPS ar aripiprazolu ārstētiem pacientiem sastapa 19 % un placebo saņēmušiem pacientiem tie bija 13,1 %.