FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This study should address the relative risk of nimesulide in respect to other NSAIDs to cause severe hepatic reactions leading to transplants.
French: L'étude devra porter sur le risque relatif que présente le nimésulide d'entraîner des effets hépatiques graves conduisant à des greffes par rapport à d'autres AINS.
English: • The MAHs should inform healthcare professionals on the outcome of this review on nimesulide via a “Direct Healthcare Professional Communication” (DHPC) to be agreed with the CHMP.
French: • Les TAMM doivent informer les professionnels des soins de santé sur les conclusions de cette révision au moyen d'une «lettre d'information destinée aux professionnels de santé» dont le contenu sera convenu avec le CHMP.
English: The MAHs should expedite and submit all safety reports and case series in PSURs for nimesulide, with a six monthly periodicity.
French: Les TAMM doivent expédier et soumettre tous les rapports de sécurité et les séries de cas dans des rapports de sécurité périodiques actualisés (PSUR) pour nimésulide, selon une périodicité semestrielle.
English: The draft DHPC should be submitted to the CHMP within one month after adoption of the Commission Decision.
French: Le projet de lettre d'information destinée aux professionnels de santé doit être présenté au CHMP au plus tard un mois après l'adoption de la décision de la Commission.
English: Competent authorities for assessment within one year after adoption of the Commission Decision.
French: Un rapport doit être fourni aux autorités nationales compétentes pour évaluation au plus tard un an après l'adoption de la décision de la Commission.
English: • The MAHs should conduct a review of epidemiological data to review the risk of hepatic damage from nimesulide in comparison with other NSAIDs
French: • Les TAMM doivent effectuer un nouvel examen des données épidémiologiques afin de réviser le risque de lésion hépatique dû au nimésulide par rapport à d'autres AINS.
English: • The MAHs should perform a monitoring activity to evaluate the effectiveness of risk communication on nimesulide.
French: • Les TAMM doivent mener des activités de surveillance visant à évaluer l'efficacité de la lettre d'information sur nimésulide.
English: ETHYPHARM 17/21 rue Saint-Matthieu 78550 Houdan
French: ETHYPHARM 17/21 rue SaintMatthieu 78550 Houdan
English: 1 ml (120 mg/ml) 1 pre-filled pen + 2 alcohol pads
French: 1 ml (120 mg/ml) 2 seringues + 2 tampons d'alcool
English: 75014 PARIS
French: 75014 Paris France
English: em., H-1036 Budapest Hungary
French: H-1036 Budapest Hungary
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states for cyproterone acetate/ethinylestradiol containing medicinal products
French: Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, le dosage des médicaments, la voie d'administration, les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les états membres
English: 92931 PARIS LA DEFENSE FRANCE
French: 92931 Paris la Defence France
English: Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela - Carnaxide
French: Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela
English: 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
French: 28108 Alcobendas Madrid
English: MAROUSSI GR-15125 ATHENS
French: Athens GR-15125 Greece
English: Osa Mayor, 4 28023 Aravaca (Madrid) Spain
French: Osa Mayor, 4 28023 Aravaca Madrid
English: Sandoz d.d Verovskova 57, 1000 Ljubljana
French: Sandoz d.d Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia
English: TEVA PHARMA, SLU Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
French: Teva Pharma, SLU Anabel Segura 11 Edificio Albatros B 1ª planta 28108 Alcobendas Madrid
English: LADEEPHARMA PHARMACEUTICAL Limited Lajos u. 48-66, E ép.
French: Ladeepharma Pharmaceutical Limited Lajos u. 48-66
English: LABORATOIRES MAJORELLE 80-82 rue Gallieni 92100 BOULOGNE BILLANCOURT FRANCE
French: Laboratoires Majorelle 80-82 rue Gallieni 92100 Boulogne Billancourt
English: Berlifarma - Especialidades Farmaceuticas, Lda.
French: BerlifarmaEspecialidades Farmaceuticas, Lda.
English: United Kingdom Generics (UK) Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL
French: Generics (UK) Limited Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom
English: Bayer S.p.A. Viale Certosa, 130 - 20156 Milano (MI) Italy
French: Viale Certosa, 130 20156 Milano (MI) Italy
English: Parc d'Activités des Peupliers - 25 rue des Peupliers 92000 NANTERRE FRANCE
French: 25 rue des Peupliers 92000 Nanterre France
English: EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS 12 rue Danjou le Quintet bâtiment A 92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX FRANCE
French: LABORATOIRES EUROGENERICS 12 rue Danjou le Quintet bâtiment A 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
English: United Kingdom Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park,
French: Teva UK Limited Brampton Road Hampden Park Eastbourne
English: United Kingdom Bayer plc, Bayer House, strawberry Hill, Newbury, Berkshire RG14 1JA
French: Bayer House Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA, United Kingdom
English: 220, avenue de la Recherche 59120 Loos
French: Bayer Santé 220, avenue de la Recherche 59120 Loos France
English: United Kingdom Stragen UK Limited, Castle Court, 41 London Road,
French: Stragen UK Limited Castle Court 41
English: 3 DDD Pharma N.V. Diestersteenweg 349 3510 Hasselt Belgium
French: Diestersteenweg 349 3510 Hasselt Belgium
English: Medico Uno Worldwide Ltd.,2 Grigori Afxentiou Street + Larnaca 6023
French: 2 Grigori Afxentiou Street Larnaca 6023
English: EFFIK bâtiment ''le Newton'' 9-11 rue Jeanne Braconnier 92366 MEUDON LA FORET FRANCE
French: EFFIK bâtiment ''le Newton'' 9-11 rue Jeanne Braconnier
English: 49 avenue Georges Pompidou 92593 LEVALLOIS PERRET CEDEX
French: 92593 Levallois Perret Cedex
English: United Kingdom Farmalider SA, Calle Aragoneses 15, Alcobendas, Madrid E-28108
French: Farmalider SA Calle Aragoneses 15 Alcobendas Madrid E-28108 Spain
English: Marszałka J.Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Poland
French: 95-200 Pabianice Poland
English: Poland acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grunwald Germany
French: Acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
English: Castle Court 41, London Road, Reigate, Surrey RH2 PRJ,
French: London Road Reigate, Surrey RH2 PRJ United Kingdom
English: Chloe 35 micrograms/2 mg film-coated tablets
French: Chloe 35 micrograms/2 mg filmcoated tablets
English: Diane 2000 micrograms/35 micrograms filmcoated tablets
French: Diane 2000 micrograms/35 micrograms film-coated tablets
English: DIANE 35 µg, coated tablet
French: DIANE 35 micrograms, coated tablet
English: United Kingdom Fannin (UK) Limited, 42-46 Booth Drive, Park Farm
French: Fannin (UK) Limited 42-46 Booth Drive Park Farm South Wellingborough Kent NN8 6GT United Kingdom
English: Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5 4000 Liège
French: Rue Saint Georges 5 4000 Liège
English: Estonia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
French: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germany
English: BAYER ΕΛΛΑΣ ΑΒΕΕ SOROU 18-20
French: Bayer Hellas ABEE Sorou 18-20
English: Bayer Pharma
French: Bayer plc
English: PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 place Abel Gance 92100 BOULOGNE FRANCE
French: Luxembourg Pierre Fabre Dermatologie 45, place Abel Gance
English: Camberley, Surrey GU16 7SR UK
French: Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
English: Fannin UK CoCyprindiol 2000/35 Tablets
French: Fannin UK Co-Cyprindiol 2000/35 Tablets
English: Stragen UK Ltd.
French: Medico Uno Worldwide Ltd.
English: Bellgyn "ratiopharm" 2 mg/ 0,035 mgüberzogene Tabletten
French: Bellgyn "ratiopharm" 2 mg/ 0,035 mg - überzogene Tabletten
English: United Kingdom Strandhaven Limited, 600 High Road, Seven Kings,
French: Strandhaven Limited 600 High Road Seven Kings, Ilford Essex IG3 8BS United Kingdom
English: 11-15 quai de Dion Bouton 92800 PUTEAUX FRANCE
French: 92800 Puteaux France
English: Almirall Hermal GmbH Scholzstr.
French: Taurus Pharma GmbH Benzstr.
English: United Kingdom Chatfiled Pharmaceuticals Limited, Kramer Mews,
French: Chatfield Pharmaceuticals Limited
English: ACETATO DE CIPROTERONA/ETINIL ESTRADIOL SANDOZ 2 mg/0,035 mg comprimidos recubiertos EFG
French: CIPROTERONA/ETINILESTRADIOL SANDOZ 2 mg/0,035 mg comprimidos recubiertos EFG
English: 21465 Reinbek Germany
French: 61352 Bad Homburg Germany
English: United Kingdom Cipla (EU) Limited, Millbrow House, Millbrow Road, Esher, Surrey KT10 9NW
French: Cipla (EU) Limited Hillbrow House Hillbrow Road Esher
English: BN22 9AG
French: East Sussex BN22 9AG United Kingdom
English: TEVASANTE
French: Comprimé
English: Cyproteronacetaat/Eth inylestradiol Sandoz 2/0,035, omhulde tabletten
French: Cyproteronacetaat/Ethinylestradiol Sandoz 2/0,035, omhulde tabletten
English: Cyproteronacetaat/eth inylestradiol Actavis 2/0,035 mg, filmomhulde tabletten 2 mg/0,035 mg
French: Cyproteronacetaat/ethinylestradiol Actavis 2/0,035 mg, filmomhulde tabletten 2 mg/0,035 mg
English: 0,035mg/2mg überzogene Tablette
French: Diane-35 0,035mg/2mg überzogene Tablette
English: Camilette CoCyprindiol 2000/35 Tablets
French: Camilette Co-Cyprindiol 2000/35 Tablets
English: Alternova A/S, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør Denmark
French: DK-4230 Skælskør Denmark
English: Strandhaven CoCyprindiol 2000/35 Tablets
French: Strandhaven Co-Cyprindiol 2000/35 Tablets
English: FIDIA Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica, 3/A, 35031 Abano Terme (PD) Italy
French: 35031 Abano Terme (PD) Italy
English: Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 København S
French: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
English: Acetato Ciproterona/ Etinilestradiol 2 mg/ 0,035 mg
French: Acetato Ciproterona/ Etinilestradiol 2 mg/ 0,035 mg Comprimidos
English: Cyproteronacetaat/Eth inylestradiol 2/0,035 PCH, omhulde tabletten 2 mg/0,035 mg
French: Cyproteronacetaat/Ethinylestradiol 2/0,035 PCH, omhulde tabletten 2 mg/0,035 mg
English: Clevia 2 mg/0,035 mg Filmtabletten
French: Cyprotomin 2 mg/0,035 mg Filmtabletten
English: CYPROTERONE/ETHIN YLESTRADIOL DCI PHARMA 2 mg/0,035 mg
French: CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL DCI PHARMA 2 mg/0,035 mg
English: CYPROTERONE/ETHIN YLESTRADIOL RATIOPHARM 2 mg/0,035 mg
French: CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL RATIOPHARM 2 mg/0,035 mg
English: Orifarm Generics Energivej 15 - POB 69 DK-5260 Odense S Denmark
French: DK-5260 Odense S. Denmark
English: CYPROTERONE/ETHIN YLESTRADIOL RANBAXY 2 mg/0,035 mg
French: CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL RANBAXY 2 mg/0,035 mg
English: Cyproteronacetaat/eth inylestradiol Apotex 2/0,035 mg, omhulde tabletten
French: Cyproteronacetaat/ethinylestradiol Apotex 2/0,035 mg, omhulde tabletten
English: Jan Emiel Mommaertslaan 14 1831 Machelen Belgium
French: Jan Emiel Mommaertslaan
English: FARMALIDER, S.A.
French: Generis Farmaceutica, S.A.
English: Cyproteronacetaat/Eth inylestradiol CF 2/0,035 mg, omhulde tablet
French: Cyproteronacetaat/Ethinylestradiol CF 2/0,035 mg, omhulde tablet
English: CYPROTERONE/ETHIN YLESTRADIOL SANDOZ 2 mg/0,035 mg
French: CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 2 mg/0,035 mg
English: Cyproteronacetaat/eth inylestradiol ratiopharm 2 mg/0,035 mg, omhulde tabletten
French: Cyproteronacetaat/ethinylestradiol ratiopharm 2 mg/0,035 mg, omhulde tabletten
English: CYPROTERONE/ETHIN YLESTRADIOL ZENTIVA 2 mg/0,035 mg
French: CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 2 mg/0,035 mg
English: Cyproteronacetaat/Eth inylestradiol Mylan 2 mg/0,035 mg, omhulde tabletten
French: Cyproteronacetaat/Ethinylestradiol Mylan 2 mg/0,035 mg, omhulde tabletten
English: CYPROTERONE/ETHIN YLESTRADIOL TEVA 2 mg/0,035 mg
French: CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL TEVA 2 mg/0,035 mg
English: CYPROTERONE/ETHIN YLESTRADIOL ZYDUS 2 mg/0,035 mg
French: CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL ZYDUS 2 mg/0,035 mg
English: Aragoneses, 15
French: Piłsudskiego 5
English: Patient Health Protection
French: Strength Pharmaceutical form
English: CYPROTERONE/ETHIN YLESTRADIOL EG 2 mg/0,035 mg
French: CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL EG 2 mg/0,035 mg
English: GINESERVICE 0,035 mg/2 mg comprimidos EFG
French: ETINILESTRADIOL/CIPROTERONA GINESERVICE 0,035 mg/2 mg comprimidos EFG
English: Orifarm Generics A/S, Postbox 69, Energivej 15, DK-5260 Odense S., Denmark
French: Orifarm Generics A/S Postbox 69
English: Cyproteronacetaat/Eth inylestradiol 2 mg/0,035 mg, omhulde tabletten
French: Cyproteronacetaat/Ethinylestradiol 2 mg/0,035 mg, omhulde tabletten
English: Reigate, Surrey RH2 9RJ
French: Surrey KT10 9NW United Kingdom
English: Cyproderm
French: Cyproterone
English: Generis Farmaceutica, S.A. Rua Joao de Deus, 19Amadora
French: Rua Joao de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
English: Etterstad 0601, OSLO
French: Etterstad 0601, OSLO Norway
English: AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien,
French: AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Austria
English: AstraZeneca Kft. 1113 Budapest, Bocskai ut 134
French: 1113 Budapest, Bocskai ut 134146 Hungary
English: AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens,
French: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens, Greece
English: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU United Kingdom
French: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU
English: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire
French: AstraZeneca UK Ltd Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire
English: S-15185 Södertälje, Sweden
French: AstraZeneca Pharmaceuticals AB, S-15185 Södertälje, Sweden
English: AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street, London
French: AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom
English: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund, Denmark
French: 2620 Albertslund, Denmark
English: W2 6BD,
French: 2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom
English: AstraZeneca UK Ltd. 2 Kingdom Street, London
French: AstraZeneca UK Ltd.
English: LU1 3LU
French: SK10 2NA
English: This is especially important if you are taking:
French: Ceci est particulièrement important si vous prenez :
English: After this, most patients need a dose of:
French: Par la suite, la plupart des patients ont besoin de :
English: • if you have ever had tuberculosis or if you have been in close contact with someone who has or has had tuberculosis.
French: • si vous avez déjà eu la tuberculose ou si vous avez été en contact avec une personne qui a ou a eu la tuberculose.
English: • increased hair loss,
French: • augmentation de la perte des cheveux,
English: • loss of appetite, weight loss (usually insignificant),
French: • perte d'appétit, perte de poids (généralement non significative),
English: For more information on these, please read section 4 (Possible Side Effects).
French: Pour plus d'information, veuillez lire la rubrique 4 (Effets indésirables éventuels).
English: • severe and potentially severe allergic reactions,
French: • réactions allergiques sévères et potentiellement graves,
English: However, there was no apparent impact of this increase in plasma rosuvastatin exposure on the HMG-CoA reductase activity.
French: Cependant, il n'y a pas eu d'impact apparent de cette augmentation de l'exposition plasmatique à la rosuvastatine sur l'activité de l'HMG-CoA réductase.
English: Tell your doctor immediately if you experience:
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous présentez :
English: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
French: Très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100, < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100); rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000); très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
English: • tendonitis (pain caused by inflammation in the membrane surrounding the tendons usually in the feet or hands),
French: • tendinite (douleur due à une inflammation de la membrane entourant les tendons, généralement aux mains ou aux pieds),
English: • tizanidine, a muscle relaxant
French: • de la tizanidine, un relaxant musculaire,
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and on the bottle after EXP.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP.
English: Therefore, when such toxicities occur or if for any other reason A771726 needs to be cleared rapidly from the body, the washout procedure has to be followed.
French: Par conséquent, lorsque de tels effets toxiques surviennent ou lorsque, pour toute autre raison l'A 771726 doit être rapidement éliminé, la procédure de washout devra être suivie.
English: • if you are pregnant, think you may be pregnant, or are breast-feeding.
French: • si vous êtes enceinte, si vous pensez que vous pourriez être enceinte ou si vous allaitez.
English: • warfarin and other oral medicines used to thin the blood, as monitoring is necessary to reduce the risk of side effects of this medicine
French: • de la warfarine et d'autres médicaments oraux utilisés pour fluidifier le sang, car une surveillance est nécessaire pour réduire le risque d'effets secondaires de ce médicament,
English: • if you have any liver problems,
French: • si vous avez un problème de foie,
English: • nausea, vomiting,
French: • nausées, vomissements,
English: • if you are due to have a specific blood test (calcium level).
French: • si vous devez passer un examen sanguin spécifique (taux de calcium).
English: • The risk of infections, including opportunistic infections, and the contraindication for use in immuno-compromised patients.
French: • le risque d'infections, incluant les infections opportunistes, et la contre-indication d'utilisation chez les patients immuno-déprimés.
English: Warfarin and other coumarin anticoagulants
French: Warfarine et autres anticoagulants coumariniques
English: Leflunomide medac can make you feel dizzy which may impair your ability to concentrate and react.
French: Léflunomide medac peut être à l'origine d'étourdissements qui pourraient diminuer votre capacité à vous concentrer et à réagir.
English: Your doctor will carry out blood tests at regular intervals, before and during treatment with Leflunomide medac, to monitor your blood cells and liver.
French: Votre médecin procèdera à des examens sanguins à intervalles réguliers, avant et durant le traitement avec Léflunomide medac, afin de surveiller vos cellules sanguines et votre foie.
English: Women of childbearing potential have to use effective contraception during and up to 2 years after treatment (see “waiting period” below) or up to 11 days after treatment (see abbreviated “washout period” below).
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et jusqu'à 2 ans après l'arrêt du traitement (voir « période d'attente » ci-dessous) ou jusqu'à 11 jours après l'arrêt du traitement (voir « procédure de washout » ci-dessous).
English: Uncommon: hypokalaemia, hyperlipidemia, hypophosphataemia Rare:
French: Peu fréquents : hypokaliémie, hyperlipidémie, hypophosphatémie Rares :
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE <2D barcode carrying the unique identifier included.> UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D <code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.>
English: • problems in the nerves of the arms or legs (peripheral neuropathy).
French: • troubles au niveau des nerfs des bras ou des jambes (neuropathie périphérique).
English: • if you are suffering from a serious infection,
French: • si vous présentez une infection grave,
English: The efficacy of Leflunomide medac in the treatment of rheumatoid arthritis was demonstrated in 4 controlled trials (1 in phase II and 3 in phase III).
French: L'efficacité de Léflunomide medac dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde a été démontrée dans 4 études contrôlées (1 de phase II et 3 de phase III).
English: A771726 was still detectable in urine and faeces 36 days after a single administration.
French: L'A 771726 était toujours détectable dans les urines et dans les selles 36 jours après une administration unique.
English: Leflunomide medac with food, drink and alcohol Leflunomide medac may be taken with or without food.
French: Léflunomide medac avec des aliments, boissons et de l'alcool Léflunomide medac peut être pris pendant ou en dehors des repas.
English: • anxiety,
French: • anxiété,
English: Uncommon: anxiety
French: Peu fréquents : anxiété
English: • if you suffer from any problem which affects your immune system (e.g. AIDS),
French: • si vous souffrez d'une maladie qui diminue vos défenses immunitaires, (par exemple SIDA),
English: Your doctor will also check your blood pressure regularly as Leflunomide medac can cause an increase in blood pressure.
French: Votre médecin contrôlera aussi votre pression artérielle régulièrement car Léflunomide medac peut être à l'origine d'augmentation de la pression artérielle.
English: Leflunomide medac is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age.
French: Il est déconseillé d'utiliser Léflunomide medac chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
English: LIST OF EXCIPIENTS This medicinal product contains lactose and soya lecithin (see leaflet for further information).
French: Ce médicament contient du lactose et de la lécithine de soja (voir notice pour information complémentaire).
English: Patients should be closely monitored for signs and symptoms of excessive exposure to the medicinal products and reduction of the dose of these medicinal products should be considered.
French: Les signes et les symptômes d'une exposition excessive aux médicaments devront être étroitement surveillés chez les patients et une diminution de la dose de ces médicaments devra être envisagée si nécessaire.
English: The unbound fraction of A771726 is about 0.62 %.
French: La fraction non liée de l'A 771726 est de 0,62 %.
English: Date of latest renewal: 23 March 2015
French: Date de première autorisation : 25 juillet 2013 Date de dernier renouvellement : 23 mars 2015
English: Leflunomide is effective in animal models of arthritis and of other autoimmune diseases and transplantation, mainly if administered during the sensitisation phase.
French: Le léflunomide est efficace dans les modèles animaux d'arthrite, ainsi que dans des maladies auto-immunes et en transplantation, principalement s'il est administré en phase de sensibilisation.
English: • zidovudine for HIV infection
French: • de la zidovudine prescrit dans l'infection à VIH
English: • if you have any problem with your bone marrow, or if you have low numbers of red or white cells in your blood or a reduced number of blood platelets,
French: • si vous avez une anomalie de moelle osseuse, ou si vous avez un nombre faible de globules rouges ou blancs dans le sang ou un nombre de plaquettes sanguines diminué,
English: The risk of malignancy, particularly lymphoproliferative disorders, is increased with use of some immunosuppressive agents.
French: Le risque d'affections malignes et notamment les syndromes lymphoprolifératifs, est augmenté lors de l'utilisation de certains produits immunosuppresseurs.
English: C-leflunomide in three healthy volunteers, no unchanged leflunomide was detected in plasma, urine or faeces.
French: C chez trois volontaires sains, aucune quantité de léflunomide inchangé n'a été décelée dans le plasma, les urines ou les fèces.
English: • a decrease in the levels of phosphate in the blood.
French: • diminution du taux de phosphate dans le sang.
English: • if you experience weakness, feel light-headed or dizzy or have difficulty breathing, as these may be signs of a serious allergic reaction,
French: • si vous ressentez une sensation de faiblesse, d'étourdissement ou si vous avez des difficultés à respirer, car ces symptômes peuvent être le signe d'une réaction allergique grave,
English: Leflunomide medac tablets should be swallowed whole with sufficient amounts of liquid.
French: Les comprimés de Léflunomide medac doivent être avalés entiers avec une quantité suffisante de liquide.