FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Behandling med Rivastigmine Sandoz bör inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av Alzheimers demens eller demens hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz-kezelést csak az Alzheimer-kór vagy a Parkinson-kórhoz társuló demencia diagnózisának felállításában és kezelésében kellő tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti meg, illetve felügyelheti.
Swedish: En kompletterande studie med 27 patienter användes för att visa att Rivastigmine Sandoz kapslar ger liknande nivåer av den aktiva substansen i blodet som Rivastigmine Sandoz oral lösning.
Hungarian: Végeztek egy további, 27 betegre kiterjedő vizsgálatot annak kimutatására, hogy a Rivastigmine Sandoz kapszula és belsőleges oldat hasonló hatóanyagszinteket eredményez a vérben.
Swedish: Den aktiva substansen i Rivastigmine Sandoz, rivastigmin, är ett läkemedel mot demens.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz hatóanyaga, a rivasztigmin, egy demencia elleni gyógyszer.
Swedish: På det globala området hade patienter som tog Rivastigmine Sandoz en ökning av symtom med 4,1 poäng, jämfört med 4,4 för dem som tog placebo.
Hungarian: A globális tüneti pontértéket tekintve a Rivastigmine Sandoz-t szedő betegek esetében a tüneti pontérték 4,1 ponttal emelkedett, szemben a placebocsoportnál mért 4,4 pontos növekedéssel.
Swedish: Även på det globala området hade patienter som tog Rivastigmine Sandoz en större förbättring.
Hungarian: A globális tüneti pontszám is nagyobb mértékben javult a Rivastigmine Sandoz-t szedő betegeknél.
Swedish: Dessutom har Rivastigmine Sandoz undersökts hos 541 patienter med demens på grund av Parkinsons sjukdom.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz-t 541, Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegnél is vizsgálták.
Swedish: De patienter med demens på grund av Parkinsons sjukdom som tog Rivastigmine Sandoz kapslar visade en förbättring av kognitiva symtom med 2,1 poäng, jämfört med en försämring med 0,7 poäng för dem som tog placebo, från ett basvärde på omkring 24 poäng.
Hungarian: A Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő, Rivastigmine Sandoz kapszulát szedő betegeknél a kognitív tüneteknek a körülbelül 24 pontos kiindulási értékhez viszonyított 2,1 pontos javulása volt megfigyelhető, szemben a placebót szedő betegek 0,7 pontos romlásával.
Swedish: Mer information om Rivastigmine Sandoz
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz-zal kapcsolatos egyéb információ:
Swedish: Rivastigmine Sandoz används också för att behandla mild till måttligt svår demens hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz-t Parkinsonkórban szenvedő betegek enyhe vagy közepesen súlyos demenciájának a kezelésére is alkalmazzák.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Rivastigmine Sandoz finns i bipacksedeln.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Swedish: Kommittén fann först att nyttan med Rivastigmine Sandoz inte var större än riskerna vid behandling av demens på grund av Parkinsons sjukdom.
Hungarian: A bizottság eredetileg azt a következtetést vonta le, hogy a Parkinson-kórhoz társuló demencia kezelésében a Rivastigmine Sandoz előnyei nem haladják meg a kockázatokat.
Swedish: Vilka är riskerna med Rivastigmine Sandoz?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Rivastigmine Sandoz alkalmazása?
Swedish: Vilken nytta har Rivastigmine Sandoz visat vid studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Rivastigmine Sandoz alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Hur används Rivastigmine Sandoz?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Rivastigmine Sandoz-t?
Swedish: Mer information om behandling med Rivastigmine Sandoz finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Hungarian: Amennyiben a Rivastigmine Sandoz-zal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Swedish: Varför har Rivastigmine Sandoz godkänts?
Hungarian: Miért engedélyezték a Rivastigmine Sandoz forgalomba hozatalát?
Swedish: Periodisk säkerhetsuppdateringsrapport (PSUR)
Hungarian: Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (PSUR)
Swedish: Får ej krossas eller öppnas.
Hungarian: Nem szabad összetörni vagy felnyitni!
Swedish: Tala om för din läkare om du blir gravid under behandlingen.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosánakl, ha a kezelés ideje alatt teherbe esett.
Swedish: PDS: förbättring med minst
Hungarian: PDS: legalább 10% javulás
Swedish: Användning av Rivastigmine Teva till barn och ungdomar (under 18 år) rekommenderas inte.
Hungarian: A Rivastigmine Teva alkalmazása gyermekek és serdülők (18 év alatti életkor) esetében nem javasolt.
Swedish: Minst 4 poängs förbättring på ADAS-Cog utan försämring på CIBIC-Plus och PDS *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001
Hungarian: Legalább 4 pont javulás ADAS-Cog-ban a CIBIC-Plus és a PDS romlása nélkül *p<0,05; **p<0,01; ***p<0,001
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd kapsel.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Swedish: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
Hungarian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Egyesült Királyság
Swedish: Om du känner dig yr eller sömnig kör inte bil använd inte maskiner och utför inte några andra uppgifter som kräver din uppmärksamhet.
Hungarian: Ha Ön szédülést vagy álmosságot észlel, ne vezessen gépjárművet, ne kezeljen gépeket, és ne végezzen egyéb, figyelmet igénylő tevékenységet.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning måste se till att farmakovigilanssystemet i modul 1.8.1 i godkännandet för försäljning finns och fungerar innan och under tiden läkemedlet finns på marknaden.
Hungarian: A Forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem 1.8.1 fejezetében bemutatott farmakovigilancia rendszer meglétét és működését a forgalmazást megelőzően és a forgalmazás során.
Swedish: • Onormalt långsamma eller okontrollerade rörelser
Hungarian: • Szokatlanul lassú vagy akaratlan mozdulatok
Swedish: Barn: Rivastigmin rekommenderas inte till barn.
Hungarian: Gyermekkor A rivasztigmin nem javasolt gyermekek számára.
Swedish: 305 747 70 Opava-Komarov Tjeckien
Hungarian: 747 70 Opava-Komarov Cseh Köztársaság
Swedish: Intag av 46 mg skedde i ett fall, men med traditionell behandling återhämtade sig patienten helt inom 24 timmar.
Hungarian: Egy esetben 46 mg bevételére került sor, de konzervatív kezelés mellett a beteg állapota 24 órán belül teljesen rendeződött.
Swedish: Ammoniumhydroxid
Hungarian: Ammónium-hidroxid.
Swedish: • Tala om för din vårdgivare att du tar Rivastigmine Teva.
Hungarian: • Mondja el gondozójának, hogy Rivastigmin Teva-t szed.
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig vilken dos Rivastigmine Teva du ska ta.
Hungarian: A kezelőorvos fogja megmondani, hogy milyen Rivastigmin Teva adagot vegyen be.
Swedish: Om du har glömt att ta Rivastigmine Teva
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Rivastigmine Teva-t
Swedish: Ta alltid Rivastigmine Teva enligt läkarens anvisningar.
Hungarian: A Rivastigmine Teva-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Swedish: Om detta stämmer in på dig, tala med din läkare och ta inte Rivastigmine Teva.
Hungarian: Amennyiben ez érvényes Önre, akkor beszéljen kezelőorvosával, és nem szedje a Rivastigmin Teva-t.
Swedish: De flesta fall av oavsiktlig överdosering har inte gett upphov till några kliniska symtom och nästan samtliga patienter fortsatte behandlingen med rivastigmin.
Hungarian: A véletlen túladagolás a legtöbb esetben nem járt klinikai jelekkel vagy tünetekkel, és csaknem az összes érintett beteg folytatta a rivasztigmin-kezelést.
Swedish: Ta INTE Rivastigmine Teva
Hungarian: Ne szedje a Rivastigmine Teva-t
Swedish: Efter administrering av C14-märkt rivastigmin observerades snabb och närmast fullständig elimination via njurarna (>90 %) inom 24 timmar.
Hungarian: 14C-rivasztigmin adását követően, a vese útján történő elimináció 24 órán belül gyors és lényegében teljes volt (> 90%).
Swedish: Rivastigmine Teva används för behandling av minnesstörningar hos patienter med Alzheimers sjukdom.
Hungarian: A Rivastigmine Teva-t az Alzheimer-kórban szenvedő betegek memória-zavarainak kezelésére alkalmazzák.
Swedish: Gastointestinala blödningar
Hungarian: Gastrointestinalis vérzések
Swedish: ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 007
Hungarian: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 007
Swedish: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Nederländerna
Hungarian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Hollandia vagy:
Swedish: Du kan bli uttorkad (förlora för mycket vätska) om kräkningar eller diarré pågår under en längre tid.
Hungarian: Kiszáradás (túl nagy folyadékveszteség) , léphet fel, ha a hányás vagy a hasmenés hosszan elhúzódik.
Swedish: • Långsam hjärtrytm
Hungarian: • Lassú szívverés
Swedish: Extrapyramidala symtom (inklusive försämring av Parkinsons sjukdom)
Hungarian: Extrapyramidalis tünetek (köztük a Parkinson-kór
Swedish: • Rubbningar i leverfunktionen (gulfärgad hud, gulfärgade ögonvitor, onormalt mörk urin eller oförklarligt illamående, oförklarlig kräkning, trötthet och aptitförlust)
Hungarian: • Májproblémák (besárgult bőr, szemfehérje sárgasága, kórosan sötét vizelet vagy megmagyarázhatatlan hányinger, hányás, fáradtság és étvágytalanság)
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Kolinesterashämmare, ATC-kod: N06DA03.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: cholinesterase inhibitorok, ATC kód: N06DA03
Swedish: Svart järnoxid
Hungarian: Fekete vasoxid
Swedish: Biverkningarna i tabell 1 är listade enligt MedDRA-systemet för organklass och frekvenskategori.
Hungarian: Az 1. táblázatban a mellékhatások a MedDRA szervrendszerek és gyakoriságok szerint lettek felsorolva.
Swedish: Patienter med demens med Parkinsons sjukdom Dessa patienter får oftare vissa biverkningar.
Hungarian: A Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegek Ezek a betegek bizonyos mellékhatásokat gyakrabban tapasztalnak.
Swedish: Om du har glömt att ta en dos Rivastigmine Teva, vänta till nästa doseringstillfälle och ta då nästa dos på den vanliga tidpunkten.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a soron következő Rivastigmine Teva adagot, várja meg a következő bevétel szokásos időpontját és vegye be a soron következő adagot.
Swedish: På grund av den hos kolinesterashämmare kända vagotona effekten kan bradykardi och/eller synkope uppträda.
Hungarian: A kolinészteráz-gátlók szívfrekvenciára gyakorolt ismert vagotóniás hatása következtében bradycardia és/vagy syncope szintén előfordulhat.
Swedish: Dessutom innehåller Rivastigmine Teva 3 mg, 4,5 mg och 6 mg hårda kapslar röd järnoxid (E172) och gul järnoxid (E172).
Hungarian: A Rivastigmine Teva 3 mg, 4,5 mg és 6 mg kemény kapszula vörös vas-oxidot (E172) és sárga vas-oxidot (E172) is tartalmaz.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Rivastigmine Teva orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Rivastigmine Teva is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Swedish: Därpå följande dosökningar till 4,5 mg och senare till 6 mg två gånger dagligen skall likaledes grundas på hur väl tidigare dosnivåer tolererats och skall övervägas först efter åtminstone två veckors behandling på den tidigare dosnivån.
Hungarian: A későbbi, napi kétszer 4,5 mg-ra, illetve napi kétszer 6 mg-ra történő fokozatos dózisnöveléseknek szintén a jelenlegi dózis jó tolerálhatóságán kell alapulniuk, adásukat az előző adaggal történt minimum két hetes panaszmentes kezelést követően lehet mérlegelni.
Swedish: Mycket vanliga • Darrighet
Hungarian: Nagyon gyakori: • Remegés
Swedish: Rivastigmine Teva kan emellertid användas av denna patientgrupp under förutsättning att noggrann övervakning sker.
Hungarian: A Rivastigmin Teva azonban alkalmazható ennél a betegcsoportnál, ilyenkor szoros monitorozás szükséges.
Swedish: Tel: +356 21 419 070/1/2
Hungarian: Τel: +356 21 419 070/1/2
Swedish: Kapselinnehåll - mikokristallin cellulosa, hypromellos, kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat Kapselhölje - titandioxid (E171), gelatin, bläck för prägling - Svart S-1-17822/S-1-17823 (shellack45 % i etanol innehållande svart järnoxid, N-butyl alkohol, isopropylalkohol, propylen alkohol och ammoniumhydroxid.
Hungarian: Kapszula héj - titán-dioxid (E171), zselatin és jelöléshez használt festék - Black S-117822/S-1-17823 (sellak bevonat 45%, fekete vas-oxid, N-butil-alkohol, izopropil-alkohol, propilénglikol és ammónium-hidroxid).
Swedish: ADAS-Cog: minst 4 poängs förbättring
Hungarian: ADAS-Cog: legalább 4 pontos javulás CIBIC-Plus: javulás
Swedish: På grund av ökad exponering i denna population bör dock rekommendationer om dostitrering med hänsyn till individuell fördragbarhet följas noga eftersom patienter med kliniskt signifikant nedsatt njur- eller leverfunktion kan uppleva fler biverkningar (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Hungarian: Azonban ebben a betegcsoportban a megnövekedett expozíció miatt a dózisbeállítást az egyéni tolerálhatóság szoros ellenőrzése mellett kell végezni, mivel a klinikailag jelentős mértékben beszűkült vese- vagy májfunkciójú betegeknél több mellékhatás jelentkezhet (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Swedish: Enligt djurstudier och in vitro-studier är de huvudsakliga isoenzymerna i cytokrom P450-systemet endast i liten omfattning involverade i rivastigmins metabolism.
Hungarian: Az in vitro és állatkísérletek eredményeire alapozva a főbb citokróm P 450 izoenzimek minimális mértékben szerepelnek a rivasztigmin metabolizmusában.
Swedish: 28 hårda kapslar 50 x 1 hårda kapslar 56 hårda kapslar 112 hårda kapslar
Hungarian: 28 db kemény kapszula 50 × 1 db kemény kapszula 56 db kemény kapszula 112 db kemény kapszula
Swedish: För rivastigmin saknas data från behandling av gravida kvinnor.
Hungarian: A rivasztigminnel kapcsolatban nincsenek terhességre vonatkozó klinikai adatok.
Swedish: Denna metabolit uppvisar minimal hämning av acetylkolinesteras in vitro (<10 %).
Hungarian: In vitro ez a metabolit minimális (< 10%) acetilkolin-észteráz-gátló hatású.
Swedish: Den aktiva substansen är rivastigmin.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a rivasztigmin.
Swedish: Hjärartarytmier (t ex bradykardi, atriventrikulärblock, förmaksflimmer och takykardi)
Hungarian: Arrhythmia (pl. bradycardia, atrio-ventricularis block, kamrafibrillatio és tachycardia)
Swedish: Kliniskt relevant förbättring i dessa studier definierades främst som minst 4 poängs förbättring på ADAS-Cog, förbättring på CIBIC-Plus och minst 10 % förbättring på PDS.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban előzetesen klinikailag releváns terápiás válaszként értékelték, ha az ADAS-Cog legalább 4 ponttal javult, a CIBIC-Plus pozitívan változott, illetve a PDS legalább 10%-kal javult.
Swedish: • Uttorkning (vätskeförlust)
Hungarian: • Kiszáradás (túl nagy folyadékveszteség)
Swedish: • Svår förvirring
Hungarian: • Súlyos zavartság
Swedish: • Ta Rivastigmine Teva två gånger per dag, en gång på morgonen och en gång på kvällen,
Hungarian: • A Rivastigmin Teva-t naponta kétszer, reggel és este, étkezés közben vegye be.
Swedish: Mindre vanliga • Oregelbunden hjärtrytm och dålig kontroll av rörelser
Hungarian: Nem gyakori: • Szabálytalan szívverés és nehezen irányítható mozdulatok.
Swedish: Patienter med gravt nedsatt leverfunktion har inte undersökts (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeket nem vizsgáltak (lásd 4.4 pont).
Swedish: En del patienter som av misstag har intagit för mycket Rivastigmine Teva har blivit illamående och fått kräkningar, diarré, högt blodtryck och hallucinationer.
Hungarian: Egyes betegek, akik véletlenül túl nagy adag Rivastigmine Teva-t vettek be, hányinger, hányás, hasmenés, magas vérnyomás és hallucinációk kialakulását tapasztalták.
Swedish: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Nederländerna
Hungarian: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Hollandia
Swedish: Rivastigmine Teva kapslar finns tillgängliga i blisterförpackningar om 28, 56 och 112 kapslar, perforerade blister innehållande 50 x 1 kapslar och burkar om 250 kapslar.
Hungarian: A Rivastigmine Teva kemény kapszulák 28 db, 56 db, illetve 112 db kapszulát tartalmazó buborékfóliában, 50 × 1 db kapszulát tartalmazó perforált buborékfóliában, valamint 250 db kapszulát tartalmazó tartályban kaphatók.
Swedish: stelhet i musklerna, svårighet att röra sig
Hungarian: mint pl. izommerevség, nehézség a mozdulatok kivitelezésében.
Swedish: - 28, 56 eller 112 kapslar i PVC/Alu tryckblister
Hungarian: - 28, 56 vagy 112 db kapszula átlátszó PVC/Alu kinyomható buborékfóliában.
Swedish: Rivastigmine Teva kan förorsaka yrsel och sömnighet, särskilt i början av behandlingen eller då dosen höjs.
Hungarian: A Rivastigmine Teva szédülést és álmosságot okozhat, főként a kezelés kezdetén vagy az adagok emelésekor.
Swedish: Patienter med kliniskt signifikant svar (%) Avsedda att behandla
Hungarian: Klinikailag szignifikáns választ mutató betegek (%) „Intent to treat" elemzés (a vizsgálatba bevont betegek)
Swedish: Om du inte har tagit Rivastigmine Teva under flera dagar, ta då inte nästa dos förrän du har talat med din läkare.
Hungarian: Amennyiben több napig nem szedte a Rivastigmin Teva-t, ne vegye be a következő adagot addig, amíg nem beszélte meg azt kezelőorvosával.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Rivastigmine Teva Om du oavsiktligt har tagit mer Rivastigmine Teva än avsett, tala om det för din läkare.
Hungarian: Ha az előírtnál több Rivastigmine Teva-t vett be Ha véletlenül több Rivastigmin Teva-t vett be, mint amennyit kellett volna, tájékoztassa kezelőorvosát.
Swedish: Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 användare av 10) Vanliga (förekommer hos 1 till 10 användare av 100) Mindre vanliga (förekommer hos 1 till 10 användare av 1 000) Sällsynta (förekommer hos 1 till 10 användare av 10 000) Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 användare av 10 000) Ingen känd frekvens (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data)
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 betegnél jelentkezik) Gyakori (100 beteg közül 1-10 betegnél jelentkezik) Nem gyakori (1000 beteg közül 1-10 betegnél jelentkezik) Ritka (10 000 beteg közül 1-10 betegnél jelentkezik) Nagyon ritka (10 000 beteg közül kevesebb mint 1 betegnél jelentkezik) Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Swedish: Ifall behandlingen avbryts i mer än några dagar skall återinsättningen ske med 1,5 mg två gånger dagligen.
Hungarian: Ha a kezelés néhány napnál hosszabb időre megszakad, az újrakezdést napi kétszer 1,5 mg dózissal kell indítani.
Swedish: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +(44) 1323 501 111
Hungarian: Teva UK Limited Sími: +(44) 1323 501 111.
Swedish: • Aggressivitet, känsla av rastlöshet
Hungarian: • Agresszió, nyugtalanság érzés
Swedish: Frekvenskategorierna är definierade enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100 till <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100); sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Hungarian: A gyakoriságok az alábbi megállapodás szerint kerültek meghatározásra: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Swedish: Röd järnoxid (E172)
Hungarian: Vörös vasoxid (E 172)
Swedish: Om du ska opereras ska du tala om för läkaren att du tar Rivastigmine Teva innan du får bedövningsmedel eller narkos, eftersom Rivastigmine Teva kan förstärka effekterna av vissa muskelavslappnande medel under narkos.
Hungarian: Ha Rivastigmine Teva-kezelése alatt bármilyen sebészeti beavatkozás válik szükségessé, mondja meg kezelőorvosának még az altatószerek beadása előtt, mert a Rivastigmine Teva fokozhatja az altatás során használatos izomlazítók némelyikének hatását.
Swedish: Försämring av Parkinsons sjukdom
Hungarian: A Parkinson-kór rosszabbodása
Swedish: Rivastigmine Teva bör inte ges samtidigt med andra läkemedel som har liknande effekt som Rivastigmine Teva.
Hungarian: A Rivastigmin Teva nem adható más, hasonló hatású gyógyszerekkel egyidejűleg.
Swedish: Utgångsvärde ± SD 32,6±10,4
Hungarian: Kiindulási átlag ± SD 32,6±10,4 Átlagos változás a
Swedish: Táncsics Mihály út 82
Hungarian: H-2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82 Magyarország
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Swedish: • Mag-tarmblödning (visar sig som blod i avföringen eller vid kräkning)
Hungarian: • Tápcsatorna eredetű vérzés (vér a székletben vagy a hányadékban)
Swedish: Tabell 3 visar patientantal och procent från en speciell 24 veckors klinisk prövning som utförts med rivastigmin hos patienter med demens vid Parkinsons sjukdom med fördefinierade biverkningar som kan tänkas reflektera försämring av parkinsonsymtom.
Hungarian: A 3. táblázat egy specifikus, 24-hetes rivasztigminnel végzett klinikai vizsgálatban azoknak a betegeknek a számát és százalékos arányát adja meg, akik Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvednek és előfordultak olyan előre meghatározott nemkívánatos események, amelyek a parkinsonos tünetek súlyosbodására utalhatnak.
Swedish: En peroral dos på 3 mg till friska unga män minskar acetylkolinesteras(AChE)aktiviteten i liquor med cirka 40 % inom de första 1,5 timmarna efter administrering.
Hungarian: Egészséges, fiatal emberekben az egyszeri 3 mg-os orális adag a bevételt követő 1,5 órán belül, megközelítőleg 40%-kal csökkenti az acetilkolin-észteráz (AChE) aktivitását a cerebrospinalis folyadékban.
Swedish: Emellertid kunde bättre behandlingseffekt ses hos patienter med Parkinsons sjukdom med visuella hallucinationer (se avsnitt 5.1).
Hungarian: Ehhez hasonlóan nagyobb hatást figyeltek meg azon Parkinson-kóros betegeknél, akiknek vizuális hallucinációik voltak (lásd 5.1 pont).
Swedish: Kapselinnehåll Mikrokristallin cellulosa Hypromellos Kollodial kiseldioxid Magnesiumstearat
Hungarian: Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Magnézium-sztearát.
Swedish: Medelvärden, kategorisk analys utförd med användning av van Elteren test ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs; LOCF: Last Observation Carried Forward
Hungarian: ITT: Intent-To-Treat (beválasztás szerinti elemzés); RDO: Retrieved Drop Outs (a vizsgálatot idő előtt megszakító betegek adatainak felhasználásával végzett elemzés); LOCF: Last Observation Carried Forward (kezelés alatti utolsó megfigyelés alapján végzett elemzés).
Swedish: • Störningar i hjärtrytmen (både snabb och långsam hjärtrytm)
Hungarian: • Szívritmuszavar, mint pl. túl gyors, illetve túl lassú szívverés
Swedish: Ytterligare biverkningar som har setts med rivastigmin-depotplåster och som kan inträffa med kapslarna:
Hungarian: Egyéb mellékhatások a rivasztigmin transzdermális tapasz esetén, melyek a kemény kapszulánál is előfordulhatnak
Swedish: • För mycket saliv och uttorkning
Hungarian: • Fokozott nyálképződés és kiszáradás
Swedish: Frekvenserna definieras enligt nedan:
Hungarian: Az alábbi gyakoriság szerint fordulnak elő:
Swedish: Användningen av detta läkemedel är kontraindicerad hos patienter med överkänslighet mot den aktiva substansen, andra karbamatderivat eller mot något av de
Hungarian: E gyógyszer alkalmazása ellenjavallt - a készítmény hatóanyagával, más karbamát-származékokkal vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, továbbá
Swedish: Kvinnliga patienter i kliniska studier drabbades oftare än manliga patienter av mag- tarmbiverkningar och viktminskning.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a nőbetegek a férfiakhoz képest hajlamosabbnak bizonyultak a gastrointestinalis mellékhatásokra és a testtömeg-vesztésre.
Swedish: • Försämring av symtomen av Parkinsons sjukdom eller uppkomst av liknande symtom - som t.ex.
Hungarian: • Parkinson-betegség jeleinek romlása vagy a Parkinson-betegség jeleihez hasonló jelek fellépése,