FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No data from animal studies with netupitant are available regarding placental transfer and lactation.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenų apie netupitanto prasiskverbimą per placentą ir išsiskyrimą į gyvūnų pieną nėra.
English: No consistent effect was seen with cyclophosphamide after netupitant co-administration.
Lithuanian: Pavartojus kartu su netupitantu, nuoseklaus poveikio ciklofosfamidui nepastebėta.
English: Rare (≥1/10,000 to <1/1,000),
Lithuanian: Dažnis klasifikuojamas taip: labai dažnas (≥1/10); dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai retas (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
English: • low level of white blood cells (shown in blood tests)
Lithuanian: • mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis (nustatytas kraujo tyrimais);
English: Co-administration with ketoconazole did not affect the pharmacokinetics of palonosetron.
Lithuanian: Kartu vartojamas ketokonazolas palonosetrono farmakokinetikai įtakos neturėjo.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium per (23 mg) per hard capsule, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Lithuanian: Šio vaisto kietojoje kapsulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
English: Rare: (may affect up to 1 in 1,000 people)
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių):
English: Netupitant AUC0-∞ and Cmax increased by 1.1 fold and 1.2 fold, respectively, after a high fat meal.
Lithuanian: Pavalgius labai riebaus maisto, netupitanto AUC0-∞ ir Cmax padidėjo atitinkamai 1,1 karto ir 1,2 karto.
English: • problems with the muscles in your heart (cardiomyopathy)
Lithuanian: • širdies raumenų sutrikimai (kardiomiopatija);
English: Caution is recommended when netupitant is combined with an oral substrate of this enzyme (e.g.zidovudine, valproic acid, morphine).
Lithuanian: Vartoti netupitantą kartu su geriamuoju šio fermento substratu (pvz., zidovudinu, valpro rūgštimi, morfinu) reikia atsargiai.
English: This medicinal product contains 7 mg of sorbitol in each hard capsule.
Lithuanian: Kiekvienoje šio vaistinio preparato kietojoje kapsulėje yra 7 mg sorbitolio.
English: • you have a blockage in your gut, or you have had constipation in the past • you or one of your close relatives has ever had a heart problem called ‘QT interval prolongation'
Lithuanian: • Jums arba artimiems Jūsų giminaičiams kada nors buvo pasireiškęs širdies ritmo sutrikimas,
English: Cases of constipation with faecal impaction requiring hospitalisation have been reported in association with palonosetron 0.75 mg.
Lithuanian: Buvo užregistruoti su 0,75 mg palonosetrono vartojimu susiję vidurių užkietėjimo su išmatų įstrigimu atvejai, kai ligonius prireikė hospitalizuoti.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Lithuanian: 5.3 skyrių). 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Netupitanto / palonosetrono kapsulių gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia vidutiniškai.
English: Netupitant is a moderate inhibitor of CYP3A4 and can increase the exposure of chemotherapeutic agents that are substrates for CYP3A4 e.g. docetaxel (see section 4.5).
Lithuanian: Netupitantas yra vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitorius, galintis padidinti chemoterapinių preparatų, kurie yra CYP3A4 substratai, pvz.
English: The ratios were time dependent with values decreasing gradually beyond 24 h post-dose, indicating that netupitant is being rapidly metabolized.
Lithuanian: Šis santykis priklausė nuo laiko ir jo reikšmės palaipsniui mažėjo praėjus daugiau nei 24 val.
English: After a single dose of approximately 0.75 mg intravenous palonosetron, the total body clearance of palonosetron in healthy subjects was 160 ± 35 mL/h/kg (mean ± SD) and renal clearance was 66.5± 18.2 mL/h/kg.
Lithuanian: Suleidus į veną vieną maždaug 0,75 mg palonosetrono dozę sveikiems tiriamiesiems, bendras palonosetrono pašalinimas iš organizmo buvo 160 ± 35 ml/val.
English: • numbness, blurred vision
Lithuanian: • tirpimas, neryškus matymas;
English: In a pilot dose range finding study in rabbits, cleft palate, microphtalmia and aphakia were observed in four foetuses from one litter in the 30 mg/kg/day group.
Lithuanian: Bandomajame dozių intervalo nustatymo tyrime su triušiais 30 mg/kg/parą grupėje keturiems vienos vados embrionams nustatytas nesuaugęs gomurys, mikroftalmija ir afakija.
English: Oral administration of Akynzeo in combination with dexamethasone has been shown to prevent acute and delayed nausea and vomiting associated with highly and moderately emetogenic cancer chemotherapy in two separate pivotal studies.
Lithuanian: Dviejų atskirų pagrindinių tyrimų metu buvo įrodyta, kad geriamojo Akynzeo vartojimas kartu su deksametazonu padeda išvengti ūminio ir uždelsto pykinimo ir vėmimo, susijusio su labai ir vidutiniškai emetogeniška vėžio chemoterapija.
English: An increased incidence of positional foetal abnormalities of the limbs and paws, fused sternebrae and agenesis of accessory lung lobe were observed following daily administration of netupitant in rabbits at 10 mg/kg/day and higher during the period of organogenesis.
Lithuanian: Organogenezės metu triušiams kasdien davus 10 mg/kg per parą netupitanto, dažniau buvo pastebėti su vaisiaus pozicija susiję galūnių ir letenų apsigimimai, susiliejęs krūtinkaulis bei pridėtinės plaučio skilties agenezė.
English: Based on in vitro studies, palonosetron does not inhibit or induce cytochrome P450 isoenzyme at clinically relevant concentrations.
Lithuanian: Tyrimai in vitro rodo, kad kliniškai reikšmingomis koncentracijomis vartojamas palonosetronas citochromo P450 izofermento aktyvumo neslopina ir nedidina.
English: Tongue coated
Lithuanian: Padengtas liežuvis
English: Date of first authorisation: 27 May 2015 Date of latest renewal:
Lithuanian: Registravimo data 2015 m.
English: • high levels of troponin - which indicates heart muscle dysfunction (shown in blood tests)
Lithuanian: • didelis troponino kiekis, kuris parodo širdies raumens sutrikimą (nustatytas kraujo tyrimais);
English: The pharmacokinetic profile of netupitant was unchanged when administered in combination with dexamethasone.
Lithuanian: Kartu su deksametazonu vartojamo netupitanto farmakokinetiniai duomenys nepakito.
English: Chemotherapeutic substances produce nausea and vomiting by stimulating the release of serotonin from the enterochromaffin cells of the small intestine.
Lithuanian: Chemoterapinės medžiagos, stimuliuodamos serotonino išsiskyrimą iš plonosios žarnos enterochromafilinių ląstelių, sukelia pykinimą ir vėmimą.
English: However, due to the large volume of distribution of palonosetron and netupitant, dialysis is unlikely to be an effective treatment for overdose.
Lithuanian: Dializės tyrimai nebuvo atliekami, tačiau manoma, kad dėl didelio palonosetrono ir netupitanto pasiskirstymo tūrio dializė nėra veiksmingas perdozavimo gydymo būdas.
English: • high levels of myoglobin - which indicates muscle injury (shown in blood tests)
Lithuanian: • didelis mioglobino kiekis, kuris rodo raumenų sužalojimą (nustatytas kraujo tyrimais);
English: This medicine contains 7 mg of sorbitol in each hard capsule.
Lithuanian: Kiekvienoje šio vaisto kietojoje kapsulėje yra 7 mg sorbitolio.
English: Palonosetron 0.5 mg
Lithuanian: 0,5 mg palonosetrono
English: Uncommon: (may affect up to 1 in 100 people)
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių):
English: • back pain, joint pain
Lithuanian: • nugaros skausmas, sąnarių skausmas;
English: Table 4: Oral Antiemetic treatment regimen - MEC study
Lithuanian: Gydymo geriamaisiais antiemetikais schema -- HEC tyrimas
English: • high levels of certain enzymes, including blood alkaline phosphatase and liver transaminases
Lithuanian: • didelis tam tikrų fermentų, įskaitant kraujo šarminės fosfatazės ir kepenų transaminazių fermentus, aktyvumas (nustatytas kraujo tyrimais);
English: The signs may include hives, skin rash, itching, difficulty breathing or swallowing, swollen mouth, face, lips, tongue or throat and sometimes a drop-in blood pressure.
Lithuanian: • sunkios alerginės reakcijos požymiai gali būti dilgėlinė, odos išbėrimas, niežulys, pasunkėjęs kvėpavimas arba rijimas, burnos, veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas ir kartais staigus kraujospūdžio sumažėjimas.
English: Dexamethasone 8 mg once a day
Lithuanian: 8 mg deksametazono kartą per parą
English: • ECG (electrocardiogram) problems (called ‘ST segment depression', ‘ST-T segment abnormal'
Lithuanian: • EKG (elektrokardiogramos) pakitimai (vadinami „nusileidusiu ST segmentu“, „pakitusiu ST-T segmentu“, „dešinės / kairės Hiso pluošto kojytės blokada“ ir „antrojo laipsnio atrioventrikuline blokada“).
English: N.S.
Lithuanian: z o.o.
English: • heart valve disorder (mitral valve incompetence)
Lithuanian: • širdies vožtuvo sutrikimas (mitralinio vožtuvo nesandarumas);
English: No dosage adjustment is necessary for elderly patients.
Lithuanian: Senyvo amžiaus žmonėms dozės koreguoti nereikia.
English: • low levels of ‘neutrophils' - a kind of white blood cell which fight infections (shown in blood tests)
Lithuanian: • mažas „neutrofilų” - su infekcija kovojančių baltųjų kraujo ląstelių - kiekis (nustatytas kraujo tyrimais); • didelis baltųjų kraujo ląstelių kiekis (nustatytas kraujo tyrimais).
English: Neutropenia
Lithuanian: Neutropenija.
English: Akynzeo is used to help prevent adults with cancer feeling sick (nausea) or being sick (vomiting) while having cancer treatment called ‘chemotherapy'.
Lithuanian: Akynzeo vartojamas vėžiu sergančių suaugusiųjų, kurie gydomi nuo vėžio „chemoterapija“, šleikštulio (pykinimo) arba vėmimo profilaktikai.
English: Caution should be exercised in patients with severe hepatic impairment since limited data are available in these patients.
Lithuanian: Duomenų apie pacientus, sergančius sunkiu kepenų sutrikimu, nepakanka, todėl šį vaistinį preparatą jiems reikia skirti atsargiai.
English: Each hard capsule contains 300 milligrams of netupitant and 0.5 milligrams of palonosetron (as hydrochloride).
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 300 miligramų netupitanto ir 0,5 miligramo palonosetrono (hidrochlorido pavidalu).
English: Non-cardiac chest pain Product taste abnormal
Lithuanian: Krūtinės skausmas ne dėl širdies ligų Pakitęs vaisto skonis
English: • high levels of creatinine - which measures kidney function (shown in blood tests)
Lithuanian: • didelis kreatinino kiekis, pagal kurį vertinama inkstų funkcija (nustatytas kraujo tyrimais);
English: • high levels of the pigment bilirubin - which indicates liver dysfunction (shown in blood tests)
Lithuanian: didelis pigmento bilirubino kiekis, kuris rodo kepenų sutrikimą (nustatytas kraujo tyrimais);
English: Common: (may affect up to 1 in 10 people)
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
English: What Akynzeo is and what it is used for What you need to know before you take Akynzeo How to take Akynzeo
Lithuanian: Kas yra Akynzeo ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Akynzeo Kaip vartoti Akynzeo Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Akynzeo Pakuotės turinys ir kita informacija
English: • feeling tired.
Lithuanian: • miego sutrikimai;
English: If you forget to take Akynzeo
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Akynzeo
English: The recommended oral dexamethasone dose should be reduced by approximately 50 % when coadministered with netupitant/palonosetron capsules (see section 4.5 and clinical studies administration schedule in section 5.1).
Lithuanian: Rekomenduojamą geriamojo deksametazono dozę reikia sumažinti maždaug 50 %, vartojant ją kartu su netupitanto / palonosetrono kapsulėmis (žr.
English: • medicines with a narrow therapeutic range that are primarily metabolized by CYP3A4, such as cyclosporine, tacrolimus, sirolimus, everolimus, alfentanil, diergotamine, ergotamine, fentanyl,
Lithuanian: ciklosporiną, takrolimuzą, sirolimuzą, everolimuzą, alfentanilį, diergotaminą, ergotaminą,
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Lithuanian: Jeigu pastebėsite bet kurį toliau išvardytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui:
English: Constipation Abdominal distension
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
English: Acute phase: 0 to 24 hours after anthracycline and cyclophosphamide regimen Delayed phase: 25 to 120 hours after anthracycline and cyclophosphamide regimen Overall: 0 to 120 hours after anthracycline and cyclophosphamide regimen
Lithuanian: † Vėlyvoji fazė: nuo 25 iki 120 valandų po gydymo antraciklinu ir ciklofosfamidu.
English: Serotonergic medicinal products (e.g. SSRIs and SNRIs)
Lithuanian: , SSRI ir SNRI)
English: • palonosetron.
Lithuanian: • vidurių užkietėjimas;
English: Hard capsule shell:
Lithuanian: Kietosios kapsulės apvalkalas:
English: Palonosetron Degeneration of seminiferous epithelium has been observed in rat study (see section 5.3).
Lithuanian: Tyrimų su žiurkėmis metu buvo stebima spermatogeninio epitelio degeneracija (žr.
English: • high levels of blood urea - which indicates kidney dysfunction (shown in blood tests)
Lithuanian: • didelis šlapalo kiekis kraujyje, kuris rodo inkstų funkcijos sutrikimą (nustatytas kraujo tyrimais);
English: No clinically relevant pharmacokinetic interactions have been observed between oral netupitant and oral palonosetron.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos farmakokinetinės sąveikos tarp geriamojo netupitanto ir geriamojo palonesetrono nepastebėta.
English: N=136
Lithuanian: N = 136 % p reikšmė
English: Eructation
Lithuanian: Eruktacija
English: • medicines for depression or anxiety called SSRIs (selective serotonin re-uptake inhibitors)
Lithuanian: • vaistus, vartojamus depresijai arba nerimui gydyti, vadinamus SSRI (selektyviuosius serotonino reabsorbcijos inhibitoriais), pvz., fluoksetiną, paroksetiną, sertraliną, fluvoksaminą, citalopramą arba escitalopramą;
English: As such, no dosage adjustment is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Lithuanian: Taigi, pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
English: What Akynzeo is used for
Lithuanian: Kam Akynzeo vartojamas
English: 5.3 Preclinical safety data
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Palonosetronas
English: Urticaria
Lithuanian: Žagsulys
English: If you stop taking Akynzeo
Lithuanian: Nustojus vartoti Akynzeo
English: • low level of potassium (shown in blood tests)
Lithuanian: • nedidelis kalio kiekis (nustatytas kraujo tyrimais);
English: The safety and efficacy of Akynzeo capsules in the paediatric population have not been established.
Lithuanian: Vaikų populiacija Akynzeo kapsulių saugumas ir veiksmingumas vaikų populiacijai neištirti.
English: • headache
Lithuanian: • hemorojus;
English: • haemorrhoids
Lithuanian: Kepenų sutrikimas
English: How to store Akynzeo
Lithuanian: Kaip vartoti Akynzeo
English: Contains sucrose and sorbitol.See package leaflet for further information.
Lithuanian: Sudėtyje yra sacharozės ir sorbitolio.
English: Bundle branch block right Mitral valve incompetence Myocardial ischaemia Ventricular extrasystoles
Lithuanian: Dešinės Hiso pluošto kojytės blokada Mitralinio vožtuvo nesandarumas Miokardo išemija
English: Dosage adjustment is not considered necessary in patients with mild to severe renal impairment.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų sutrikimas yra lengvas arba sunkus, dozės koreguoti nereikia.
English: Overall phase No emesis
Lithuanian: Bendroji fazė Nėra vėmimo Ūminė fazė
English: Arrhythmia
Lithuanian: Hipestezija
English: Blood urea increased
Lithuanian: Padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje
English: You may feel dizzy or tired after taking Akynzeo.
Lithuanian: Pavartoję Akynzeo, galite jausti galvos svaigimą ar nuovargį.
English: • raised, itchy rash on the skin (hives)
Lithuanian: • iškilęs, niežtintis odos bėrimas (dilgėlinė);
English: However, the reasons for a possible earlier death seen in this study are not fully understood.
Lithuanian: Vis dėlto, galimos ankstyvesnės mirties, kurios atvejų buvo nustatyta šio tyrimo metu, priežastys nevisiškai ištirtos.
English: Monitoring should continue for at least 24 months.
Lithuanian: Pacientą reikėtų stebėti ne mažiau kaip 24 mėnesius.
English: More information on Xofigo is available on the EMA website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Xofigo rasite EMA svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports
English: In March 2018, the
Lithuanian: 2018 m.
English: Medicine to be used only after two previous treatments or when other treatments cannot be taken
Lithuanian: Vaistą galima vartoti tik po dviejų ankstesnių gydymo kursų arba kai pacientas negali vartoti kitų vaistų
English: The company that markets Xofigo will have to conduct studies to further characterise these events and clarify the mechanisms behind them.
Lithuanian: Xofigo prekiaujanti bendrovė turės atlikti tyrimus, kad galėtų išsamiau ištirti šiuos reiškinius ir išsiaiškinti juos lėmusius mechanizmus.
English: Therefore such preventive measures should be considered before starting or resuming treatment with Xofigo.
Lithuanian: Todėl prieš pradedant arba atnaujinant gydymą Xofigo, reikėtų apsvarstyti tokias prevencines priemones.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 July 2018 EMA/500948/2018
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2018 m.
English: • If you have any questions or concerns about your treatment, speak to your doctor or pharmacist.
Lithuanian: • Iškilus klausimams arba abejonėms dėl jums paskirto gydymo, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
English: Subsequent systemic cancer treatment should not be initiated for at least 30 days after the last administration of Xofigo.
Lithuanian: Tolesnio sisteminio vėžio gydymo negalima pradėti bent 30 dienų po paskutinės Xofigo dozės suvartojimo.
English: Depending on the results of these tests, Xofigo may be interrupted or stopped, and you may be given an alternative treatment.
Lithuanian: Atsižvelgiant į šių tyrimų rezultatus, gydymas Xofigo gali būti pertrauktas arba visiškai nutrauktas ir jums gali būti paskirtas kitas vaistas.
English: • Xofigo is authorised for use only when the spreading cancer is causing symptoms; depending on how the cancer has spread to the bone, your doctor will decide whether Xofigo is the right treatment for you.
Lithuanian: • Xofigo galima skirti tik tais atvejais, kai plintantis vėžys sukelia simptomus; atsižvelgdamas į tai, kaip vėžys yra išplitęs į kaulinį audinį, jūsų gydytojas nuspręs, ar Xofigo yra jums tinkamas vaistas.
English: • Your doctor will not use the combination of Xofigo and the other two medicines for prostate cancer.
Lithuanian: • Jūsų gydytojas jums neskirs šio Xofigo ir kitų dviejų vaistų nuo prostatos vėžio derinio.
English: In the study, patients given the combination with Xofigo died on average 2.6 months earlier than those given the combination with placebo.
Lithuanian: Šio tyrimo metu vaistų derinį su Xofigo vartoję pacientai mirė vidutiniškai 2,6 mėnesio anksčiau už tuos pacientus, kurie vartojo vaistų derinį su placebu.
English: It is authorised for use when medical or surgical castration (stopping the production of male hormones in the body using medicines or surgery) does not work, and when the cancer has spread to the bones and is causing symptoms such as pain but is not known to have spread to other internal organs.
Lithuanian: Šį vaistą galima vartoti, kai medikamentinė arba chirurginė kastracija (vyriškų hormonų gamybos organizme nutraukimas vaistais arba atliekant operaciją) neveiksminga ir kai vėžys yra išplitęs į kaulus ir sukelia tokius simptomus kaip skausmas, bet nėra išplitęs į kitus vidaus organus.
English: It is also not recommended in combination with systemic cancer therapies other than LHRH analogues.
Lithuanian: Šio vaisto taip pat nerekomenduojama skirti kartu su sistemine vėžio terapija, išskyrus gydymą LHAH analogais.
English: In addition, Xofigo should not be started in the first 5 days following the last dose of abiraterone and prednisone/prednisolone.
Lithuanian: Be to, Xofigo negalima pradėti vartoti pirmas 5 dienas po paskutinės abiraterono ir prednizono (prednizolono) dozės suvartojimo.
English: In addition, the combination used in this study is now contraindicated.
Lithuanian: Be to, šiuo metu nebegalima vartoti minėto tyrimo metu vartoto vaistų derinio.
English: The final stage of the review procedure is the adoption by the European Commission of a legally binding decision applicable in all EU Member States.
Lithuanian: paskelbė visose ES valstybėse narėse taikytiną teisiškai privalomą galutinį sprendimą.
English: In addition, 29% of patients who received the Xofigo combination had fractures, compared with 11% of patients given the placebo combination.
Lithuanian: Be to, 29 proc. vaistų derinį su Xofigo vartojusių pacientų patyrė kaulų lūžius, o vaistų derinį su placebu vartojusių pacientų grupėje tokių pacientų buvo 11 proc.
English: • In patients with a high baseline risk of fracture, carefully consider the benefit of treatment against the risks.
Lithuanian: • Gydant pacientus, kuriems nustatyta didelė pradinė kaulų lūžių rizika, reikėtų atidžiai apsvarstyti gydymo naudos ir rizikos santykį.
English: • The use of Xofigo is associated with an increased risk of fractures.
Lithuanian: • Xofigo vartojimas siejamas su padidėjusia kaulų lūžių rizika.
English: • Before starting and during treatment with Xofigo, your doctor may also give you a medicine to protect your bones from fractures.
Lithuanian: • Prieš pradėdamas gydymą Xofigo ir gydymo šiuo vaistu laikotarpiu jūsų gydytojas taip pat gali skirti jums vaistą kaulams nuo lūžių apsaugoti.
English: • In mildly symptomatic patients, the benefit of treatment should be carefully assessed against its risks, considering that high osteoblastic activity is likely to be required for treatment benefit (see below for more information).
Lithuanian: • Gydant pacientus, kuriems pasireiškia lengvi simptomai, reikėtų atidžiai įvertinti gydymo naudos ir rizikos santykį, atsižvelgiant į tai, kad, esant padidėjusiam osteoblastų aktyvumui, gydymas veikiausiai turės teigiamą poveikį (toliau pateikta daugiau informacijos).
English: Xofigo is currently used to treat adult men with cancer of the prostate (a gland of the male reproductive system).
Lithuanian: Šiuo metu Xofigo gydomi suaugę vyrai, kuriems diagnozuotas prostatos (vyrų reprodukcinės sistemos liaukos) vėžys.
English: Xofigo must also not be used with the medicines Zytiga (abiraterone acetate) and the corticosteroid prednisone or prednisolone.
Lithuanian: Xofigo taip pat negalima vartoti kartu su vaistu Zytiga (abiraterono acetatu) ir kortikosteroidu prednizonu arba prednizolonu.
English: The study included patients with no or only mild symptoms, whereas Xofigo is only authorised in patients with symptoms.
Lithuanian: Į tyrimą buvo įtraukti pacientai, kuriems nepasireiškė jokie simptomai arba pasireiškė tik lengvi simptomai, o Xofigo galima skirti tik tiems pacientams, kuriems pasireiškia ligos simptomai.
English: Xofigo should not be used with other systemic cancer therapies, except for treatments to maintain reduced levels of male hormones (hormone therapy).
Lithuanian: Xofigo negalima vartoti kartu su sisteminio poveikio vaistais nuo vėžio, išskyrus vaistus, kuriais palaikoma sumažinta vyriškų hormonų koncentracija (hormonų terapijos vaistus).
English: An increased fracture risk was found particularly in patients with a medical history of osteoporosis and in patients with fewer than 6 bone metastases.
Lithuanian: Padidėjusi kaulų lūžių rizika buvo nustatyta visų pirma pacientų, kuriems praeityje buvo diagnozuota osteoporozė, ir pacientų, kuriems buvo nustatyta mažiau nei 6 kaulų metastazės, grupėse.