FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok (pozorovaný u viac ako 1 psa zo 100) pri použití očkovacej látky Versican Plus Pi je krátkodobý opuch s veľkosťou do 5 cm, ktorý sa môže vyskytnúť na mieste podania injekcie po očkovaní.
Hungarian: A Versican Plus Pi leggyakoribb mellékhatás (100 kutya közül több mint 1-nél jelentkezik) egy rövid ideig fennálló, legfeljebb 5 cm-es duzzanat, amely a vakcináció után az injekció beadási helyén jelentkezhet.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Versican Plus Pi sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním v rámci schválených indikácií a odporučil vydať povolenie na uvedenie očkovacej látky Versican Plus Pi na trh.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Versican Plus Pi előnyei meghaladják a kockázatokat az engedélyezett indikációban, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovak: Pi očkovacia látka proti vírusu parainfluenzy psov (živá, atenuovaná)
Hungarian: Kutya parainfluenza vírus vakcina (élő, attenuált)
Slovak: Versican Plus
Hungarian: Versican Plus Pi
Slovak: Keď sa očkovacia látka Versican Plus Pi podá psom, imunitný systém zvierat rozozná vírusy ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Hungarian: Amikor a Versican Plus Pi-t beadják a kutyáknak, az állatok immunrendszere „idegenként" azonosítja a vírusokat, és antitesteket termel ellenük.
Slovak: Pi je živý, ale bol atenuovaný (oslabený), takže nespôsobí ochorenie.
Hungarian: A Versican Plus Pi-ben található vírus élő, de attenuálták (legyengítették), hogy ne okozzon betegséget.
Slovak: Terénna štúdia preukázala, že očkovanie očkovacou látkou Versican Plus Pi viedlo k vytvoreniu ochranných hladín protilátok proti vírusu parainfluenzy v rozsahu od 73 do 97 %.
Hungarian: A terepvizsgálat azt igazolta, hogy a Versican Plus Pi vakcinációt követően a parainfluenza vírus esetén protektív szintű antitestet mutató kutyák aránya 73-97% között mozgott.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Versican Plus Pi na trh platné v celej Európskej únii.
Hungarian: 2014. július 4-én az Európai Bizottság a Versican Plus Pi-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: Pi je veterinárna očkovacia látka, ktorá obsahuje živý, atenuovaný (oslabený) vírus parainfluenzy psov, typ 2.
Hungarian: A Versican Plus Pi egy állatgyógyászati vakcina, amely élő, attenuált (gyengített) 2-es típusú kutya parainfluenza vírust tartalmaz.
Slovak: Keď budú zvieratá v budúcnosti vystavené tejto infekcii, ich imunitný systém bude môcť rýchlejšie reagovať.
Hungarian: 2/2 oldal fertőzésnek lesz kitéve, az immunrendszer gyorsabban tud majd reagálni.
Slovak: Každý rok sa vyžaduje preočkovanie jednou dávkou očkovacej látky Versican Plus Pi.
Hungarian: A revakcinációhoz évente egyszeri dózis Versican Plus Pi szükséges.
Slovak: Pi sa používa na ochranu psov proti vírusu parainfluenzy psov, ktorý spôsobuje kotercový (psincový) kašeľ.
Hungarian: A Versican Plus Pi-t kutyák védelmére alkalmazzák a kutya parainfluenza vírus ellen, amely kennel köhögést okoz.
Slovak: Pi je k dispozícii vo forme lyofilizátu (peletu vysušeného mrazom) a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje injekčná suspenzia.
Hungarian: A Versican Plus Pi szuszpenziós injekcióhoz való liofilizátum (fagyasztva szárított pellet) és oldat formájában kapható.
Slovak: Pi je očkovacia látka.
Hungarian: A Versican Plus Pi egy vakcina.
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Versican Plus Pi povolená?
Hungarian: Miért engedélyezték a Versican Plus Pi-t?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Versican Plus Pi?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Versican Plus Pi alkalmazása?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Versican Plus Pi v týchto štúdiách?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Versican Plus Pi alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovak: Čo je očkovacia látka Versican Plus Pi?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Versican Plus Pi?
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Versican Plus Pi
Hungarian: A Versican Plus Pi-vel kapcsolatos egyéb információ:
Slovak: Odporúčaná dávka je 150 mg užívaná dvakrát denne.
Hungarian: Az ajánlott adag naponta kétszer 150 mg.
Slovak: Verzenios sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: További információ a Verzenios gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: EMA/521639/2018
Hungarian: EMA/521639/2018 EMEA/H/C/004302
Slovak: Verzenios je dostupný vo forme tabliet (50 mg, 100 mg a 150 mg).
Hungarian: A Verzenios tabletta (50 mg, 100 mg és 150 mg) formájában kapható.
Slovak: Ak sa u pacientky vyskytnú určité vedľajšie účinky, liečba sa možno bude musieť prerušiť alebo zastaviť, alebo sa možno bude musieť znížiť dávka.
Hungarian: Amennyiben a beteg bizonyos mellékhatásokat tapasztal, szükség lehet a kezelés felfüggesztésére vagy leállítására, illetve a dózis csökkentésére.
Slovak: Údaje sa považovali za dostatočné na vyvodenie záveru, že liek Verzenios môže byť prínosom aj u žien, ktoré ešte nedosiahli menopauzu.
Hungarian: Az adatokat elégségesnek tekintették annak megállapításához, hogy a Verzenios olyan nőknél is előnyös lehet, akik még nem estek át a menopauzán.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Verzenios (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú hnačka, infekcie, neutropénia (nízka hladina neutrofilov, druhu bielych krviniek), anémia (nízky počet červených krviniek), únava, nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie a znížená chuť do jedla.
Hungarian: A Verzenios leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhetnek) a hasmenés, a fertőzések, a neutropénia (a fehérvérsejtek egy típusa, a neutrofilek alacsony száma), az anémia (alacsony vörösvértestszám), a fáradtság, a hányinger (émelygés), a hányás és az étvágycsökkenés.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Verzenios sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Verzenios alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalomba hozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Slovak: U žien, ktoré ešte nedosiahli menopauzu, sa má podávať aj liek, ktorý sa nazýva agonista hormónu uvoľňujúceho luteinizačný hormón.
Hungarian: Azoknak a nőknek, akik még nem estek át a menopauzán, egy luteinizáló hormon felszabadító hormon agonista típusú gyógyszert is adni kell.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, hlavným rizikom je hnačka, ktorá sa považuje za zvládnuteľnú znížením dávky.
Hungarian: A fő biztonságossági kockázat a hasmenés, ez azonban az adag csökkentésével kezelhető.
Slovak: Prečo bol liek Verzenios povolený v EÚ?
Hungarian: Miért engedélyezték a Verzenios forgalomba hozatalát az EU-ban?
Slovak: Prehľad o lieku Verzenios a prečo bol povolený v EÚ
Hungarian: A Verzenios nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Slovak: Liek sa používa spolu s hormonálnym liekom, inhibítorom aromatázy alebo fulvestrantom.
Hungarian: Más hormonális gyógyszerekkel, aromatáz-inhibitorokkal vagy fulvesztranttal együtt alkalmazzák.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Verzenios boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacientky dodržiavať.
Hungarian: Az Verzenios biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Verzenios si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Hungarian: További információért a Verzenios alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Slovak: Verzenios je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s používaním liekov proti rakovine.
Hungarian: A Verzenios csak receptre kapható, és a kezelést a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Slovak: Liečivo lieku Verzenios, abemaciklib, blokuje aktivitu enzýmov známych ako cyklín-dependentné kinázy (CDK) 4 a 6, ktoré hrajú kľúčovú úlohu pri regulácii spôsobu, akým bunky rastú a delia sa.
Hungarian: A Verzenios hatóanyaga, az abemaciklib két enzim, az úgynevezett ciklin-dependens kináz (CDK) 4 és 6 működését gátolja, amelyek kulcsszerepet játszanak a sejtek növekedésének és osztódásának szabályozásában.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Verzenios
Hungarian: A Verzenios-szal kapcsolatos egyéb információ
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Verzenios biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovak: Verzenios obsahuje liečivo abemaciklib.
Hungarian: A Verzenios hatóanyaga az abemaciklib.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 1 162 žien, ktoré väčšinou dosiahli menopauzu a mali HRpozitívny, HER2-negatívny karcinóm prsníka, ktorý sa začal šíriť, sa preukázalo, že liek Verzenios môže predĺžiť obdobie, počas ktorého pacientky žijú bez zhoršovania ochorenia (prežívanie bez progresie).
Hungarian: Az 1162, többnyire menopauzán átesett, HR-pozitív és HER2-negatív, már terjedni kezdő emlőrákban szenvedő nő bevonásával végzett két fő vizsgálat azt mutatta, hogy a Verzenios meghosszabbíthatja azt az időszakot, ameddig a betegek a betegségük súlyosbodása nélkül élnek (progressziómentes túlélés).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Verzenios?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Verzenios alkalmazása?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Verzenios a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Hungarian: A Verzenios alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovak: Verzenios sa treba vyhýbať grapefruitovej šťave, ktorá môže ovplyvniť spôsob vstrebávania a odbúravania lieku v tele.
Hungarian: A grépfrútlé fogyasztása kerülendő a Verzenios-kezelés alatt, mivel ez befolyásolhatja a gyógyszer felszívódását és lebomlását a szervezetben.
Slovak: V druhej štúdii žili ženy užívajúce liek Verzenios a fulvestrant priemerne 16 mesiacov bez zhoršovania ochorenia v porovnaní s 9 mesiacmi v prípade žien užívajúcich placebo a fulvestrant.
Hungarian: A második vizsgálatban a Verzenios-t és fulvesztrantot szedő nők átlagosan 16 hónapig éltek a betegségük súlyosbodása nélkül, a placebót és fulvesztrantot szedő nők pedig 9 hónapig.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Verzenios sa neustále kontrolujú.
Hungarian: A Verzenios alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Slovak: V tretej štúdii zahŕňajúcej 132 žien, ktoré predtým podstúpili protirakovinovú liečbu, sa nepreukázalo, že liek Verzenios používaný v monoterapii je prínosom pri liečbe HR-pozitívneho, HER2-negatívneho karcinómu prsníka, ktorý sa začal šíriť.
Hungarian: A 132, korábban már daganatellenes kezelésben részesült nőnél végzett harmadik vizsgálat nem talált bizonyítékot arra, hogy az egymagában alkalmazott Verzenios előnyös a HR-pozitív és HER2-negatív, már terjedni kezdő emlőrák kezelésében.
Slovak: Ak pacientka okrem toho užíva určité lieky nazývané inhibítory CYP3A4, dávka sa má znížiť.
Hungarian: Az adagot csökkenteni kell, ha a beteg már szed bizonyos gyógyszereket, az úgynevezett "CYP3A4-inhibitorokat".
Slovak: Liek Verzenios používaný spolu s inhibítorom aromatázy alebo s fulvestrantom predĺžil čas do zhoršenia ochorenia u žien po menopauze s HR-pozitívnym a HER2-negatívnym pokročilým alebo mestastatickým karcinómom prsníka.
Hungarian: Az aromatáz-inhibitorral együtt alkalmazott Verzenios növelte azt az időt, amely eltelt a betegség súlyosbodása előtt a HR-pozitív és HER2-negatív, előrehaladott vagy áttétes emlőrákban szenvedő, a menopauzán átesett nőknél.
Slovak: V prvej štúdii ženy užívajúce liek Verzenios a inhibítor aromatázy (letrozol alebo anastrozol) žili priemerne 28 mesiacov bez zhoršovania ochorenia v porovnaní s 15 mesiacov v prípade žien užívajúcich placebo (zdanlivý liek) a inhibítor aromatázy.
Hungarian: Az első vizsgálatban a Verzenios-t és egy aromatáz-inhibitort (letrozolt vagy anasztrozolt) kapó nők átlagosan 28 hónapig éltek a betegségük súlyosbodása nélkül, míg ez az időszak 15 hónap volt a placebót (hatóanyag nélküli kezelést) és egy aromatáz-inhibitort kapó nőknél.
Slovak: Verzenios účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Verzenios?
Slovak: Verzenios je liek proti rakovine používaný na liečbu žien s karcinómom prsníka, ktorý je pokročilý alebo sa šíri do ďalších častí tela.
Hungarian: A Verzenios egy daganatellenes gyógyszer, amelyet előrehaladott vagy más szervekre átterjedt emlőrákban szenvedő nők kezelésére alkalmaznak.
Slovak: Čo je liek Verzenios a na čo sa používa?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Verzenios és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovak: (HR-pozitívne) a nevytvárajú abnormálne veľké množstvá iného receptora, ktorý sa nazýva HER2 (HER2-negatívne).
Hungarian: A Verzenios kizárólag akkor alkalmazható, ha a ráksejtek felszínén megtalálhatók bizonyos típusú receptorok (úgynevezett hormonreceptorok), vagyis HR-pozitívak, és nem termelnek abnormálisan nagy mennyiségben egy HER2 nevű másik receptort, vagyis HER2-negatívak.
Slovak: Verzenios boli preukázané v štúdiách?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Verzenios alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovak: Verzenios sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientok.
Hungarian: A Verzenios alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Slovak: Verzenios spomaľuje rast HR-pozitívnych buniek karcinómu prsníka.
Hungarian: A CDK4 és CDK6 gátlása révén a Verzenios lassítja a HR-pozitív emlőráksejtek növekedését.
Slovak: Možno bude potrebná lekárska liečba.
Hungarian: Orvosi kezelésre lehet szükség.
Slovak: Pite veľké množstvo tekutín.
Hungarian: Igyon nagy mennyiségű folyadékot.
Slovak: LLN = dolná hranica normálu
Hungarian: LLN = a normálérték alsó határa
Slovak: Tieto zmeny sa nepovažovali za klinicky relevantné.
Hungarian: Ezek a változások nem voltak klinikailag relevánsnak tekinthetők.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 27. septembra 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. szeptember 27.
Slovak: Momentálne nie je známe, či môže abemaciklib znižovať účinnosť systémovo pôsobiacich hormonálnych kontraceptív.
Hungarian: Jelenleg nem ismert, hogy az abemaciklib csökkentheti-e a szisztémásan ható hormonális fogamzásgátlók hatékonyságát.
Slovak: Iné lieky a Verzenios
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Verzenios
Slovak: • znížený počet bielych krviniek, červených krviniek a krvných doštičiek
Hungarian: • a fehérvérsejtek, vörösvértestek és vérlemezkék számának csökkenése
Slovak: Najvyšší výskyt bol v priebehu prvého mesiaca liečby abemaciklibom a následne bol nižší.
Hungarian: Az incidencia az abemaciklib-kezelés első hónapjában volt a legnagyobb, ezt követően csökkent.
Slovak: Stupne frekvencie sú: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 to <1/1000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák a következők: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovak: Toxicitaa, b
Hungarian: Toxicitása, b
Slovak: - Ostatné zložky tohto lieku sú:
Hungarian: - A gyógyszer egyéb összetevői:
Slovak: ULN = horná hranica normálu
Hungarian: ULN = normálérték felső határa
Slovak: Toto sa nepovažovalo za klinicky relevantné.
Hungarian: Ez nem volt klinikailag relevánsnak tekinthető.
Slovak: Neužívajte tento liek, ak spozorujete, že je balenie poškodené alebo vykazuje známky manipulácie.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a csomagolás sérült, vagy úgy látja, hogy azt manipulálták.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú alebo vyvracanú dávku.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott vagy kihányt adag pótlására.
Slovak: Prehltnite tabletu vcelku s pohárom vody.
Hungarian: A tablettát egy pohár vízzel kell lenyelni.
Slovak: Pacientky majú užívať svoje dávky lieku každý deň približne v rovnakom čase.
Hungarian: A betegeknek az adagokat minden nap, körülbelül ugyanabban az időben kell bevenniük.
Slovak: Úplné alebo čiastočné vyliečenie bolo zaznamenané u všetkých cieľových orgánov na konci 28-dňového liečebného obdobia.
Hungarian: A 28 napos gyógyulási időszak végén minden célszerv esetében teljes vagy részleges gyógyulást figyeltek meg.
Slovak: Neužívajte Verzenios:
Hungarian: Ne szedje a Verzeniost:
Slovak: Ak cítite neobvyklú únavu alebo závrat, buďte pri šoférovaní alebo obsluhe strojov mimoriadne opatrní.
Hungarian: Ha szokatlanul fáradtnak érzi magát vagy szédül, legyen fokozottan óvatos a gépjárművezetéssel vagy a gépek kezelésével.
Slovak: Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Španielsko
Hungarian: Avda. de la Industria, 30 28108 Alcobendas, Madrid Spanyolország
Slovak: Okamžite sa obráťte na svojho lekára, ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov: - príznaky ako triaška alebo horúčka.
Hungarian: Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha az alábbiak bármelyikét észleli: - Hidegrázás vagy lázas tünetek.
Slovak: Tableta sa má prehltnúť vcelku (pacientky nesmú tablety pred prehltnutím žuť, drviť ani deliť).
Hungarian: A tablettát egészben kell lenyelni (a betegek nem rághatják szét, nem törhetik össze és nem vághatják el a tablettákat a lenyelés előtt).
Slovak: V štúdiách na zvieratách neboli pozorované žiadne účinky na samičie reprodukčné orgány.
Hungarian: Állatkísérletekben a női reproduktív szervekre gyakorolt hatást nem figyeltek meg.
Slovak: Viscerálna kríza
Hungarian: Visceralis krízis
Slovak: Verzenios má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Hungarian: A Verzenios kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne osobitné podmienky uchovávania.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Slovak: O pacientkach s viscerálnou krízou nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinnosti a bezpečnosti abemaciklibu.
Hungarian: Visceralis krízisben szenvedő betegek esetében az abemaciklib hatásosságával és biztonságosságával kapcsolatban nem állnak rendelkezésre adatok.
Slovak: Výsledky primárnej účinnosti sú zhrnuté v tabuľke č. 8 a na obrázku č. 2.
Hungarian: Az elsődleges hatásossági eredményeket a 8. táblázat és a 2. ábra foglalja össze.
Slovak: In vitro sú Rb-negatívne a Rbdepletované línie rakovinových buniek obvykle menej citlivé na abemaciklib.
Hungarian: In vitro az Rb-negatív és Rb-depletált daganatos sejtvonalak általában kevésbé érzékenyek az abemaciklibre.
Slovak: Približne 25% pacientok malo primárnu endokrinnú rezistenciu (progresia pri endokrinnej liečbe do prvých 2 rokov adjuvantnej endokrinnej liečby alebo do prvých 6 mesiacov prvej línie endokrinnej liečby metastázujúceho karcinómu prsníka) a u väčšiny sa endokrinná rezistencia vyvinula neskôr.
Hungarian: betegeknek körülbelül 25%-ánál állt fenn elsődleges endokrin rezisztencia (progresszió endokrin terápia mellett az adjuváns endokrin terápia első 2 évén belül, vagy a metasztatikus emlőrák kezelésére alkalmazott első vonalbeli endokrin terápia első 6 hónapján belül), és a többségüknél az endokrin rezisztencia később alakult ki.
Slovak: Účinok abemaciklibu na QTcF interval sa hodnotil u 144 pacientov s pokročilým štádiom karcinómu.
Hungarian: Az abemaciklib QTcF intervallumra kifejtett hatását 144, előrehaladott daganatos beteg esetében vizsgálták.
Slovak: - znižovať počet vašich bielych krviniek a môže sa u vás vyskytnúť vyššie riziko, že dostanete infekciu.
Hungarian: - csökkentheti a fehérvérsejtek számát, és így nagyobb lehet a fertőzés kialakulásának kockázata.
Slovak: Výsledky primárnej účinnosti sú zhrnuté v tabuľke č. 7 a na obrázku č. 1.
Hungarian: Az elsődleges hatásossági eredményeket a 7. táblázat és az 1. ábra foglalja össze.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o užívaní abemaciklibu tehotnými ženami.
Hungarian: Az abemaciklib terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
Slovak: Približne 39 % pacientok dostalo chemoterapiu a 44 % dostalo antihormonálnu liečbu v (neo) adjuvantnom nastavení.
Hungarian: A betegek körülbelül 39%-a részesült kemoterápiában, és 44% kapott (neo)adjuváns hormonellenes terápiát.
Slovak: Približne 56 % pacientok malo viscerálne metastázy.
Hungarian: A betegeknek körülbelül 56%-ánál viscerális metasztázis volt jelen.
Slovak: - bolestivá opuchnutá noha, bolesť na hrudi, dýchavičnosť, zrýchlené dýchanie alebo rýchla srdcová frekvencia, pretože to môžu byť známky krvných zrazenín v žilách (môžu postihovať až 1 z 10 osôb).
Hungarian: - Fájdalmas lábdagadás, mellkasi fájdalom, légszomj, szapora légzés vagy heves szívdobogás a vénákban kialakuló vérrögök jelei lehetnek (ezek 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek).
Slovak: Verzenios sa neodporúča počas gravidity ani u žien vo fertilnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Hungarian: A Verzenios alkalmazása nem javasolt terhesség alatt és olyan fogamzóképes korú nők esetében, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást.
Slovak: Stupeň 3 alebo 4 a NCI CTCAE
Hungarian: 3. vagy 4. fokú a NCI CTCAE
Slovak: Verzenios sa nepoužíva u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Hungarian: A Verzenios 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél nem alkalmazható.
Slovak: Blokovanie účinku týchto bielkovín môže spomaľovať rast rakovinových buniek, viesť ku zmenšeniu nádoru a oddialeniu postupu ochorenia.
Hungarian: Ezeknek a fehérjéknek a gátlásával lelassítható a daganatos sejtek növekedése, csökkenthető a daganat mérete és késleltethető a daganatos betegség előrehaladása.
Slovak: U žien v premenopauze alebo perimenopauze sa má endokrinná liečba kombinovať s agonistom hormónu uvoľňujúceho luteinizačný hormón (LHRH).
Hungarian: Pre- vagy perimenopausában lévő nők esetében az endokrin terápiát luteinizáló hormon-releasing hormon- (LHRH)-agonistával kell kombinálni.
Slovak: Tabuľka č. 6. Nežiaduce reakcie hlásené v štúdiách fázy 3 s abemaciklibom v kombinácii s endokrinnou liečbou (N=768)
Hungarian: táblázat Az endokrin terápiával kombinációban alkalmazott abemaciklib III. fázisú vizsgálataiban jelentett mellékhatásai (n=768)
Slovak: Počas užívania lieku sa vyhýbajte konzumácii grapefruitu alebo grapefruitového džúsu, pretože môžu zvýšiť koncentráciu Verzenia v krvi.
Hungarian: A gyógyszer szedése közben kerülje a grépfrút vagy a grépfrútlé fogyasztását, mert ez megnövelheti a Verzenios vérszintjét.
Slovak: Pacientka potrebuje podanie rastových faktorov krvných buniek
Hungarian: A betegnek vérsejt növekedési faktorokat kell adni.
Slovak: Ukážte im škatuľu s Verzeniom a túto písomnú informáciu.
Hungarian: Mutassa meg a Verzenios dobozát és ezt a betegtájékoztatót.
Slovak: Zistilo sa, že to bolo spôsobené zníženou renálnou sekréciou pri neovplyvnenej glomerulárnej filtrácii.
Hungarian: Azt találták, hogy ez a renalis szekréció csökkenése miatt történt, változatlan glomeruláris filtráció mellett.
Slovak: Mierna a stredne závažná porucha funkcie obličiek nemala na expozíciu abemaciklibu žiadny účinok.
Hungarian: Enyhe és közepesen súlyos vesekárosodás nem volt hatással az abemaciklib expozíciójára.
Slovak: Fertilita Účinok abemaciklibu na fertilitu u ľudí nie je známy.
Hungarian: Az abemaciklib termékenységre gyakorolt hatása embereknél nem ismert.