FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Váš lekár vám povie, aké denné dávky máte používať.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи дозата, която трябва да получавате всеки ден.
Slovak: Nikdy nedávajte svoje pero iným.
Bulgarian: Никога не преотстъпвайте Вашата писалка на други хора.
Slovak: Nastavte dávku a dokončite podanie injekcie, ako je popísané v časti „2.
Bulgarian: Задайте дозата и направете инжекцията, както е описано в раздел „2.
Slovak: Movymia je podobný biologický liek.
Bulgarian: Movymia е биоподобен лекарствен продукт.
Slovak: S týmto liekom sa nedodávajú žiadne ihly.
Bulgarian: С този лекарствен продукт не се предоставят игли.
Slovak: Nepoužívajte Movymiu, ak ste tehotná alebo dojčíte.
Bulgarian: Не използвайте Movymia, ако сте бременна или кърмите.
Slovak: Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Bulgarian: Не поставяйте двойна доза, за да компенсирате забравената доза.
Slovak: Gravidita Movymia je kontraindikovaná pri používaní počas gravidity (pozri časť 4.3).
Bulgarian: Бременност Movymia е противопоказан за употреба при бременност (вж. точка 4.3).
Slovak: Z hrotu ihly musí odkvapnúť niekoľko kvapiek lieku.
Bulgarian: От върха на иглата трябва да излязат няколко капки лекарство.
Slovak: Nie je potrebné meniť ihlu, ak ju použijete ihneď po príprave pera.
Bulgarian: Няма нужда да сменяте иглата, когато я използвате непосредствено след подготовката на писалката.
Slovak: Žiadne špecifické antidotum pre teriparatid neexistuje.
Bulgarian: Няма специфичен антидот на терипаратид.
Slovak: • ak máte nevysvetliteľné vysoké hladiny alkalickej fosfatázy v krvi, čo znamená, že môžete mať
Bulgarian: ако имате необяснимо високи нива на алкалната фосфатаза в кръвта си, което означава,
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Movymiu
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да използвате Movymia
Slovak: Každý zásobník a pero má používať len jeden pacient.
Bulgarian: Всеки патрон и писалка трябва да се използва само от един пациент.
Slovak: Teriparatid sa vylučuje hepatálnym a extrahepatálnym klírensom (približne 62 l/hod u žien a 94 l/hod u mužov).
Bulgarian: Терипаратид се елиминира посредством хепатален и екстрахепатален клирънс (приблизително 62 l/час при жени и 94 l/час при мъже).
Slovak: Teriparatid nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Bulgarian: Терипаратид не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Slovak: Vo všeobecnosti protilátky boli prvýkrát preukázané po 12 mesiacoch liečby a po vysadení liečby dochádzalo k ich poklesu.
Bulgarian: Обикновено антитела се откриват за първи път след 12 месеца лечение и намаляват след преустановяване на терапията.
Slovak: Nikdy neponárajte Movymia Pen do vody, lebo by ho to mohlo poškodiť.
Bulgarian: Никога не потапяйте Movymia Pen във вода, тъй като това може да я повреди.
Slovak: • opuch, hlavne rúk, chodidiel a nôh.
Bulgarian: подуване, главно на китките на ръцете, ходилата и краката.
Slovak: Na vyčistenie pera Movymia Pen postačuje vlhká handrička.
Bulgarian: За почистване на Movymia Pen е достатъчна влажна кърпа.
Slovak: Ak máte závrat, nemáte viesť motorové vozidlá alebo obsluhovať stroje, pokiaľ sa nebudete cítiť lepšie.
Bulgarian: В случай, че се почувствате замаян, Вие не трябва да шофирате или да използвате машини, докато не се почувствате по-добре.
Slovak: V štúdii s 15 zdravými dobrovoľníkmi, ktorí denne užívali digoxín až do dosiahnutia rovnovážneho stavu, neovplyvnilo podanie jednorazovej dávky teriparatidu účinok digoxínu na srdce.
Bulgarian: При проучване с 15 здрави доброволци, приемащи ежедневно дигоксин до достигане на стационарно състояние, единична доза терипаратид не води до промяна на сърдечните ефекти на дигоксин.
Slovak: Ak sa neobjavia žiadne kvapky, opakujte krok G, kým neuvidíte nejaké kvapky.
Bulgarian: Ако не излизат капки, повторете стъпка Ж, докато видите няколко капки.
Slovak: Žiadne kostné tumory neboli zaznamenané u opíc po ovarektómii liečených počas 18 mesiacov alebo počas ďalších 3 rokov po ukončení liečby.
Bulgarian: Не са наблюдавани костни тумори при овариоектомирани маймуни, лекувани за период от 18 месеца или по време на 3-годишния период на проследяване след прекратяване на лечението.
Slovak: Váš lekár vám môže odporučiť používať Movymiu s vápnikom a vitamínom D.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да приемате Movymia с калций и витамин D.
Slovak: Pero Movymia Pen nesmú používať nevidomí alebo zrakovo postihnutí pacienti bez pomoci vyškolených zdravých osôb.
Bulgarian: Movymia Pen не трябва да се използва от незрящи пациенти или пациенти с увредено зрение без помощта на обучен зрящ човек.
Slovak: Záruka pokrýva výrobné a materiálové chyby vášho Movymia Pen počas dvoch rokov používania od jeho získania.
Bulgarian: Гаранцията покрива дефекти в изработката и материалите на Movymia Pen през двугодишен период на употреба след закупуването.
Slovak: Po ukončení liečby teriparatidom môžu pacienti pokračovať v iných liečbach osteoporózy.
Bulgarian: След преустановяване на лечението с терипаратид пациентите могат да продължат с друго лечение на остеопорозата.
Slovak: Aby ste zabránili chybám pri podávaní, uistite sa, že dátum, kedy začínate používať nový zásobník je minimálne 28 dní pred jeho dátumom exspirácie.
Bulgarian: За да се избегнат грешки при лечението е необходимо да се уверите, че датата, когато започва да се използва нов патрон е най-малко 28 дни преди датата на изтичане на срока на годност.
Slovak: * Závažné prípady kŕčov chrbtového svalstva alebo bolesti boli hlásené v priebehu niekoľkých minút po injekcii.
Bulgarian: Сериозни случаи на крампи или болка в гърба са съобщавани в рамките на минути от инжектирането.
Slovak: - Po vpichnutí ponechajte ihlu v koži šesť sekúnd, aby ste sa uistili, že ste dostali celú dávku.
Bulgarian: - След инжектиране, оставете иглата в кожата шест секунди, за да е сигурно, че сте приложили цялата доза.
Slovak: Nepoužívajte alkohol, iné rozpúšťadlá alebo čistiace prostriedky.
Bulgarian: Не използвайте спирт, други разтворители или почистващи препарати.
Slovak: Hyperkalciémia vyššia ako 3,25 mmol/l
Bulgarian: Хиперкалциемия над 3,25 mmol/l
Slovak: Nepoužívajte svoje Movymia Pen na aplikáciu akéhokoľvek iného lieku (napr. inzulín).
Bulgarian: Не използвайте Movymia Pen за инжектиране на друго лекарство (напр. инсулин).
Slovak: Vyberte si vhodné miesto pre podanie injekcie a pripravte si kožu tak, ako vám odporučil lekár.
Bulgarian: Изберете подходящо място за инжектиране и подгответе кожата според препоръките на Вашия лекар.
Slovak: V ojedinelých prípadoch sa môžu objaviť závažné a život ohrozujúce alergické reakcie, vrátane anafylaxie.
Bulgarian: В редки случаи може да настъпят сериозни и потенциално животозастрашаващи алергични реакции, включително анафилаксия.
Slovak: Malá vzduchová bublina neovplyvní dávku ani neuškodí.
Bulgarian: Малко въздушно мехурче не може да повлияе на дозата или да навреди на пациента.
Slovak: 0,025 v porovnaní s placebom.
Bulgarian: p≤0,025 сравнено с плацебо.
Slovak: Celková dĺžka liečby Movymiou nemá presiahnuť 24 mesiacov.
Bulgarian: Общата продължителност на лечението с Movymia не трябва да превишава 24 месеца.
Slovak: Nestláčajte tlačidlo.
Bulgarian: Не натискайте бутона.
Slovak: U niektorých pacientov bola pozorovaná prechodná ortostatická hypotenzia alebo závrat.
Bulgarian: При някои пациенти е наблюдавана преходна ортостатична хипотония или замаяност.
Slovak: Ak po podaní injekcie dostanete závrat (točenie hlavy), máte si sadnúť alebo ľahnúť, kým sa nebudete cítiť lepšie.
Bulgarian: Ако след инжектирането се почувствате замаяни (не на себе си), трябва да седнете или да легнете, докато се почувствате по-добре.
Slovak: Skontrolujte, či je displej v počiatočnej polohe, aby ste sa uistili, že ste si podali plnú dávku.
Bulgarian: Проверете дали прозорчето е в начална позиция, за да се уверите, че е инжектирана пълната доза.
Slovak: Uistite sa, že dva indikačné prúžky sú zarovno.
Bulgarian: Уверете се, че двете индикаторни линии са изравнени.
Slovak: Ihla je zlomená/skrivená/prehnutá.
Bulgarian: Иглата е счупена/извита/огъната.
Slovak: Poznámka pre zdravotníckych pracovníkov
Bulgarian: Забележка за медицинските специалисти
Slovak: Navyše v klinických skúšaniach alebo štúdiách nasledujúcich po ukončení liečby nebol žiadny osteosarkóm preukázaný.
Bulgarian: В допълнение на това, по време на клиничните проучвания или при проследяването след лечението, не е наблюдавана появата на остеосаркоми.
Slovak: Ak sa u vás vyskytli nepríjemné prejavy v mieste podania injekcie, ako sú sčervenenie kože, bolesť, opuch, svrbenie, podliatina alebo malé krvácanie (ktoré sa môžu vyskytnúť u menej ako 1 z 10 osôb), tieto majú odznieť po niekoľkých dňoch alebo týždňoch.
Bulgarian: Ако почувствате дискомфорт като зачервяване на кожата, болка, оток, сърбеж, поява на синини и леко кървене (може да засегнат до 1 на 10 души) около мястото на инжектиране, това трябва да премине в рамките на няколко дни или седмици.
Slovak: Neuchovávajte zásobník v blízkosti výparníka chladničky, aby ste zabránili zamrznutiu.
Bulgarian: Избягвайте поставянето на патрона в близост до камерата на хладилника, за да избегнете замразяване.
Slovak: Výskyt zlomenín u postmenopauzálnych žien
Bulgarian: Честота на фрактури при постменопаузални жени
Slovak: Preto sa musí teriparatid užívať s opatrnosťou.
Bulgarian: Затова терипаратид трябва да се използва с повишено внимание.
Slovak: V priebehu tejto observačnej fázy boli povolené iné liečby osteoporózy a bolo vykonané ďalšie zhodnotenie výskytu zlomenín stavcov.
Bulgarian: През периода на наблюдение е разрешено прилагането на друго лечение на остеопорозата и е проведена допълнителна оценка на вертебралните фрактури.
Slovak: • ak ste tehotná alebo dojčíte.
Bulgarian: ако сте бременна или кърмите.
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré súviseli s používaním teriparatidu pri osteoporóze v klinických skúšaniach a v priebehu uvedenia lieku na trh, sú zahrnuté nižšie v tabuľke.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, свързани с употребата на терипаратид в клинични проучвания за остеопороза и при постмаркетингова експозиция, са обобщени в таблицата подолу.
Slovak: Teriparatid (rhPTH(1-34)) je aktívny fragment (1-34) endogénneho ľudského parathormónu.
Bulgarian: Терипаратид (rhPTH(1-34)) е активен фрагмент (1-34) от ендогенния човешки паратиреоиден хормон.
Slovak: Hlásené prechodné udalosti zahŕňali nevoľnosť, slabosť/letargiu a hypotenziu.
Bulgarian: Съобщените преходни събития включват гадене, слабост/летаргия и хипотония.
Slovak: Úprava dávky podľa veku sa nevyžaduje.
Bulgarian: Не е необходима промяна на дозата въз основа на възрастта.
Slovak: Na začiatku malo 35 % pacientov zlomeninu stavcov a 59 % malo nevertebrálnu zlomeninu.
Bulgarian: Изходно 35 % от пациентите имат вертебрална фрактура, а 59% имат невертебрална фрактура.
Slovak: Závrat, bolesť hlavy, ischias, synkopa
Bulgarian: Замаяност, главоболие, ишиас, синкоп
Slovak: Neboli vykonané žiadne štúdie metabolizmu alebo exkrécie s teriparatidom, zdá sa však, že periférny metabolizmus parathormónu prebieha prevažne v pečeni a obličkách.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания върху метаболизма и екскрецията на терипаратид, но се смята, че периферният метаболизъм на паратиреоидният хормон се осъществява предимно в черния дроб и бъбреците.
Slovak: Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Bulgarian: Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие на местните изисквания.
Slovak: Pero Movymia Pen môžu na podávanie injekcie sebe samým používať iba pacienti starší ako 18 rokov, zdravotnícki pracovníci alebo tretie osoby, ako napr. dospelí príbuzní.
Bulgarian: Movymia Pen може да се използва от пациенти на възраст над 18 години, които сами инжектират лекарството, от медицински специалисти или от трети лица, например възрастни роднини.
Slovak: Movymia sa používa na liečbu osteoporózy u dospelých.
Bulgarian: Movymia се използва за лечение на остеопороза при възрастни.
Slovak: Skúsenosti s mladšou dospelou populáciou, vrátane predmenopauzálnych žien, sú obmedzené (pozri časť 5.1).
Bulgarian: Ограничен е опитът при популацията на по-млади възрастни, включително пременопаузални жени (вж. точка 5.1).
Slovak: Movymiu nepoužívajte, pokiaľ je alebo bola zmrazená.
Bulgarian: Не използвайте Movymia в случай, че е или е бил замразяван.
Slovak: Jemne držte záhyb kože medzi palcom a ukazovákom.
Bulgarian: Хванете внимателно кожна гънка между палеца и показалеца.
Slovak: Ak máte k používaniu pera Movymia Pen akékoľvek otázky, obráťte sa kedykoľvek na náš zákaznícky servis.
Bulgarian: Ако имате въпроси относно употребата на Movymia Pen, свържете се с нашия отдел за обслужване на клиенти по всяко време.
Slovak: Na každú aplikáciu injekcie je potrebné použiť novú, sterilnú ihlu pre pero.
Bulgarian: При всяка инжекция трябва да използва нова, стерилна игла за писалка.
Slovak: Používajte iba s Movymia Pen.
Bulgarian: Да се използвайте само с Movymia Pen.
Slovak: Dodržujte inštrukcie uvedené v tomto návode na použitie.
Bulgarian: Следвайте указанията от тази инструкция за употреба.
Slovak: Chemická stabilita v priebehu užívania lieku bola preukázaná počas 28 dní pri 2 °C - 8 °C.
Bulgarian: Химична стабилност при употреба е установена за 28 дни при температура 2-8°C.
Slovak: Odporúčaná dávka je 20 mikrogramov (čo zodpovedá 80 mikrolitrov) podaných raz denne formou injekcie pod kožu (subkutánna injekcia) do stehna alebo brucha.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 20 микрограма (съответстващо на 80 микролитра), приложена веднъж дневно чрез инжектиране под кожата (подкожно инжектиране) в областта на бедрото или корема.
Slovak: Pri podávaní prvých dávok si aplikujte Movymiu na takom mieste, kde si môžete pri výskyte závratu ihneď sadnúť alebo ľahnúť.
Bulgarian: За първите дози инжектирайте Movymia там, където веднага можете да седнете или да легнете, ако получите замайване.
Slovak: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6
Bulgarian: Brunnmattstrasse 6
Slovak: • ak máte vysoké hladiny vápnika v krvi (hyperkalciémia).
Bulgarian: ако имате високи нива на калций в кръвта (хиперкалциемия).
Slovak: Po 28 dňoch po prvom použití sa musí každý zásobník znehodnotiť, aj keď nebude úplne prázdny.
Bulgarian: Всеки патрон трябва да бъде изхвърлен по подходящ начин след 28 дни след първо използване, независимо че не е напълно празен.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky sú bolesti končatín (ktoré môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са болки в крайниците (може да засегнат повече от 1 на 10 души).
Slovak: Hyperkalciémia vyššia ako 2,76 mmol/l, hyperurikémia
Bulgarian: Хиперкалциемия над 2,76 mmol/l, хиперурикемия
Slovak: Nakláňanie pera môže viesť k zohnutiu alebo k zlomeniu ihly.
Bulgarian: Накланянето на писалката може да доведе до огъване или счупване на иглата.
Slovak: Odporúčaná dávka Movymie je 20 mikrogramov, podávaných raz denne.
Bulgarian: Препоръчителната доза Movymia е 20 микрограма, приложени веднъж дневно.
Slovak: Vymeňte ihlu a opakujte natiahnutie, ako je popísané v bodoch „F" a „G" časti prípravy pera.
Bulgarian: Сменете иглата и повторете обезвъздушаването, както е описано в стъпки „Е" и „Ж" за подготовка на писалката.
Slovak: V krátkodobých klinických štúdiách s teriparatidom sa pozorovali izolované epizódy prechodnej ortostatickej hypotenzie.
Bulgarian: При краткотрайни клинични проучвания с терипаратид са наблюдавани изолирани епизоди на преходна ортостатична хипотония.
Slovak: Nastavenie dávky a podanie injekcie".
Bulgarian: Задаване на дозата и инжектиране".
Slovak: Príznaky, ktoré možno očakávať pri predávkovaní, zahŕňajú oneskorenú hyperkalciémiu a riziko ortostatickej hypotenzie.
Bulgarian: Ефектите, които може да се очакват в случай на предозиране, включват забавена хиперкалциемия и риск от ортостатична хипотония.
Slovak: Ypsomed mylife Clickfine kalibru od 29 do 31 (priemer 0,25 - 0,33 mm) a 12, 10, 8 alebo 6 mm dlhé
Bulgarian: Ypsomed mylife Clickfine 29 до 31 G (диаметър 0,25 - 0,33 mm) и дължина 12, 10, 8 или 6 mm
Slovak: Koncentrácie vápnika v sére dosahujú maximum medzi 4 a 6 hodinami po podaní každej dávky teriparatidu, k východiskovým hodnotám sa vrátia o 16 až 24 hodín.
Bulgarian: Серумните концентрации на калций достигат своя максимум в рамките на 4 до 6 часа и се връщат до изходните стойности 16 до 24 часа след всяка доза терипаратид.
Slovak: Deti a dospievajúci Movymiu nemajú používať deti a dospievajúci (vo veku menej ako 18 rokov).
Bulgarian: Деца и юноши Movymia не трябва да се прилага при деца и юноши (под 18-годишна възраст).
Slovak: Títo pacienti sa majú do ústupu príznakov zdržať vedenia vozidiel alebo obsluhovania strojov.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да се въздържат от шофиране или работа с машини до отминаване на симптомите.
Slovak: Movymiu nemajú používať dospelí, ktorí sú ešte v štádiu rastu.
Bulgarian: Movymia не трябва да се прилага при възрастни във фаза на растеж.
Slovak: Nemožno nasadiť ihlu.
Bulgarian: Иглата не може да бъде поставена.
Slovak: Movymia sa po prvom podaní môže používať počas 28 dní, ak sa zásobník/pero s vloženým zásobníkom uchováva v chladničke (2 °C až 8 °C).
Bulgarian: Вие може да използвате Movymia до 28 дни след първото инжектиране в случай, че патрона/писалката с поставен патрон е съхранявана в хладилник (2°C до 8°C).
Slovak: D: Opatrne zatlačte závitovú tyč priamo tak ďaleko, ako sa dá.
Bulgarian: Натиснете внимателно с пръста си буталото с резба, право напред, докъдето е възможно.
Slovak: Starostlivo si umyte ruky mydlom, aby ste predišli infekcii.
Bulgarian: Измийте старателно ръцете си със сапун, за да намалите до минимум риска от инфекция.
Slovak: Luxembourg/Luxemburg
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg EG nv
Slovak: 680 pacientok bolo randomizovaných na teriparatid a 680 pacientok bolo randomizovaných na 35 mg/týždeň rizendronátu, perorálne.
Bulgarian: 680 пациентки са рандомизирани да получават терипаратид, и 680 пациентки са рандомизирани да получават перорално ризедронат 35 mg/седмично.
Slovak: Nepripravujte znovu po prvej dávke.
Bulgarian: Не изпробвайте отново след прилагане на първата доза.
Slovak: Burgdorf, Švajčiarsko
Bulgarian: 3401 Burgdorf, Швейцария
Slovak: Balenie so zásobníkom a perom sa má používať pre začatie liečby.
Bulgarian: Опаковката с патрон и пасалка трябва да cе използва само за започване на лечението.
Slovak: Pagetovu chorobu (ochorenie nezvyčajných zmien kostí).
Bulgarian: че може да имате болестта на Пейджет на костите (заболяване с необичайни промени в костите).
Slovak: Pero a injekčné ihly sa nedodávajú v balení s Movymiou.
Bulgarian: Писалката и инжекционните игли не са включени към Movymia.
Slovak: Do klinického skúšania u mužov bolo zaradených 437 pacientov (priemerný vek 58,7 roka) s hypogonadálnou osteoporózou (definovanou ako nízka hladina voľného testosterónu stanovená ráno alebo zvýšený FSH alebo LH) alebo idiopatickou osteoporózou.
Bulgarian: 437 пациенти (средна възраст 58,7 години) са включени в клинично проучване за мъже с хипогонадна (определена като нисък сутрешен свободен тестостерон или повишени FSH или LH) или идопатична остеопороза.
Slovak: 0,001 v porovnaní s placebom.
Bulgarian: p≤0,001 сравнено с плацебо.
Slovak: So svojím perom zaobchádzajte opatrne.
Bulgarian: Работете внимателно с писалката.
Slovak: Movymia obsahuje liečivo teriparatid, ktorý sa používa na posilnenie kostí a na zníženie rizika zlomenín tým, že stimuluje tvorbu kostí.
Bulgarian: Movymia съдържа активното вещество терипаратид, което се използва за заздравяване на костите и намаляване на риска от фрактури посредством стимулиране на костообразуването.
Slovak: Preto, ak je potrebné odobrať pacientovi krv na stanovenie vápnika v sére, je nutné tento odber vykonať aspoň 16 hodín po užití poslednej dávky teriparatidu.
Bulgarian: Следователно, ако се вземат кръвни проби за измерване на серумния калций, това трябва да става поне 16 часа след последната инжекция терипаратид.
Slovak: {vyšedený text sa týka veľkosti balenia 3x}
Bulgarian: ........................{текстът в сиво се отнася за опаковката с 3 броя }
Slovak: Ak sa táto prechodná ortostatická hypotenzia objavila, vyskytla sa v priebehu prvých niekoľkých dávok, tak ustúpila po uložení pacientov do vodorovnej polohy a neviedla k prerušeniu liečby.
Bulgarian: Когато се наблюдава преходна ортостатична хипотония, тя се появява при приложението на първите няколко дози, преминава при поставянето на пациента в легнало положение и не е причина за преустановяване на по-нататъшното лечение.
Slovak: Zvyšné množstvo lieku Movymia v zásobníku je menšie než 80 mikrolitrov.
Bulgarian: Останалото количество Movymia в патрона е по-малко от 80 микролитра.
Slovak: Uchovávanie a starostlivosť o Movymia Pen
Bulgarian: Съхранение и грижа за Movymia Pen
Slovak: Môžu to byť prejavy príliš vysokej hladiny vápnika vo vašej krvi.
Bulgarian: Това може да са белези на прекалено много калций в кръвта Ви.
Slovak: Dodatočné informácie
Bulgarian: Допълнителна информация
Slovak: Starší ľudia Úprava dávky na základe veku sa nevyžaduje (pozri časť 5.2).
Bulgarian: Не е необходима промяна на дозата въз основа на възрастта (вж. точка 5.2).
Slovak: • pádom, nárazom, použitím sily, stykom s kvapalinami
Bulgarian: изпускане, удар, прилагане на сила, контакт с течности
Slovak: Skratky: n = počet pacientov náhodne pridelených do každej liečenej skupiny:
Bulgarian: Съкращения: N = брой пациенти, рандомизирано определени към всяка терапевтична група; CI = доверителен интервал
Slovak: Pre nastavenie fixnej dennej dávky 80 mikrolitrov otáčajte gombík v smere hodinových ručičiek, kým sa nezastaví a nedá sa ďalej otáčať.
Bulgarian: За да зададете фиксираната дневна доза от 80 микролитра, завъртете дозатора по посока на часовниковата стрелка, докато спре и не може да се върти повече.
Slovak: Teriparatid sa neskúmal u pacientov s aktívnou urolitiázou.
Bulgarian: Терипаратид не е проучван при пациенти с активна уролитиаза.
Slovak: Uistite sa, že displej ukazuje znak šípky a dva indikačné prúžky sú zarovno.
Bulgarian: Уверете се, че прозорчето показва знак „стрелка" и двете индикаторни линии са изравнени.
Slovak: 1 zásobník Movymie 1 Movymia Pen
Bulgarian: 1 Movymia патрон 1 Movymia Pen
Slovak: Teriparatid bol podávaný v jednotlivých dávkach až do množstva 100 mikrogramov a v opakovaných dávkach až do množstva 60 mikrogramov/deň po dobu 6 týždňov.
Bulgarian: Терипаратид е прилаган в единични дози до 100 микрограма и като многократно прилагани дози до 60 микрограма/дневно за 6 седмици.
Slovak: Nauzea, vracanie, hiátová hernia, gastroezofageálna refluxná choroba
Bulgarian: Гадене, повръщане, хиатална херния, гастроезофагеал на рефлуксна болест
Slovak: • Po každom použití opätovne nasaďte kryt pera.
Bulgarian: • Поставяйте отново капачката на писалката след всяка употреба.
Slovak: Neuchovávajte Movymia Pen s nasadenou ihlou, pretože by to mohlo spôsobiť vytváranie bublín v náplni.
Bulgarian: Не съхранявайте Movymia Pen с поставена игла, тъй като това може да доведе до образуване на въздушни мехурчета в патрона.
Slovak: Ihly a použité zásobníky sa musia likvidovať oddelene a bezpečne.
Bulgarian: Иглите и използваните патрони трябва да се изхвърлят отделно, в съответствие с изискванията за безопасност.
Slovak: Teriparatid nebol genotoxický v žiadnej zo štandardne vykonanej série testov.
Bulgarian: Терипаратид не е показал генотоксичност при стандартен набор от тестове.
Slovak: Účinnosť teriparatidu u mužov a žien (n = 428), ktorí dostávajú pretrvávajúcu systémovú liečbu glukokortikoidmi (ekvivalentnú 5 mg alebo viac prednizónu počas minimálne 3 mesiacov) bola preukázaná v 18-mesačnej primárnej fáze randomizovanej, dvojito zaslepenej, 36-mesačnej komparátorom kontrolovanej štúdii (alendronát 10 mg/deň).
Bulgarian: Ефективността на терипаратид при мъже и жени (N=428), получаващи продължително системно лечение с глюкокортикоиди (еквивалентно на 5 mg или повече преднизон за поне 3 месеца), е показана в 18-месечното от първоначална фаза на 36-месечно, рандомизирано, двойно-сляпо, контролирано със сравнителен продукт (алендронат 10 mg/дневно) проучване.
Slovak: • ak ste podstúpili rádioterapiu, ktorá sa týkala vašich kostí.
Bulgarian: ако сте провеждали лъчелечение, включващо костите Ви.