FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Доза кофеинов цитрат (обем)
Norwegian Bokmål: Dose koffeinsitrat (volum)
Bulgarian: Лечението с кофеинов цитрат трябва да се започне под наблюдение на лекар с опит в интензивни неонатални грижи.
Norwegian Bokmål: Behandling med koffeinsitrat bør bare settes i gang under tilsyn av en lege som har erfaring med intensivbehandling av nyfødte.
Bulgarian: ПРОДУКТ Peyona 20 mg/ml инфузионен разтвор и перорален разтвор
Norwegian Bokmål: Peyona 20 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning og mikstur, oppløsning
Bulgarian: Хипогликемия, изоставане във физическото развитие, непоносимост към храни
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi, trivselsproblemer, matintoleranse
Bulgarian: Подробности за натоварващите и поддържащите дози и че кофеинът може да кумулира при недоносени новородени кърмачета поради дългия му полуживот.
Norwegian Bokmål: - Informasjon om startdoser og vedlikeholdsdoser, samt informasjon om muligheten for akkumulering av koffein hos premature spedbarn på grunn av den lange halveringstiden.
Bulgarian: Кофеин цитрат трябва да се прилага като интравенозна инфузия или перорално.
Norwegian Bokmål: Koffeinsitrat kan administreres ved intravenøs infusjon eller peroralt.
Bulgarian: 20 mg/kg телесно тегло
Norwegian Bokmål: 20 mg/kg kroppsvekt
Bulgarian: 5 mg/kg телесно тегло
Norwegian Bokmål: 5 mg/kg kroppsvekt
Bulgarian: В постмаркетингово проучване за безопасност, честотата на нежелани реакции при малък брой силно недоносени кърмачета с бъбречно/чернодробно увреждане, се е оказала по-висока в сравнение с тази при недоносени кърмачета без органно увреждане (вж. точки 4.4 и 4.8).
Norwegian Bokmål: En sikkerhetsstudie etter godkjennelse viste at frekvensen av bivirkninger hos et lite antall svært premature barn med nedsatt nyre/lever-funksjon var høyere i forhold til premature barn uten nedsatt organfunksjon (se pkt.
Bulgarian: Кофеиновият цитрат трябва да се прилага с повишено внимание при недоносени новородени кърмачета с нарушена чернодробна или бъбречна функция.
Norwegian Bokmål: Koffeinsitrat bør gis med forsiktighet til for tidlig fødte spedbarn med nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Peyona
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този лекарствен продукт, попитайте лекаря на Вашето бебе.
Norwegian Bokmål: Spør spedbarnets lege dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Bulgarian: Peyona e инфузионен разтвор и перорален разтвор.
Norwegian Bokmål: Peyona er en infusjonsvæske, oppløsning og mikstur, oppløsning.
Bulgarian: При наличието на бъбречно нарушение, има повишена възможност за кумулиране.
Norwegian Bokmål: Ved nedsatt nyrefunksjon er det en øket fare for akkumulering.
Bulgarian: Преди приложение, ампулите на всички парентерални разтвори трябва да бъдат огледани за наличие на видими частици.
Norwegian Bokmål: Ampuller med alle parenterale oppløsninger må undersøkes visuelt for partikler før administrasjon.
Bulgarian: 10 ампули
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske Mikstur 10 Ampuller
Bulgarian: o с холестатичен хепатит o със значително бъбречно увреждане o с гърчове o със сърдечно заболяване o на възраст, по-малка от 28 гестационни седмици, и/или с телесно тегло < 1
Norwegian Bokmål: o med kolestatisk hepatitt o med betydelig nedsatt nyrefunksjon o som får anfall o med hjertesykdom o som er født før 28. svangerskapsuke og/eller har en kroppsvekt på < 1000 g, spesielt når barnet får parenteral næringstilførsel o med samtidig administrasjon av legemidler som er kjent for å interferere med koffeinmetabolisme
Bulgarian: Peyona 20 mg/ml разтвор за инфузия и разтвор за перорално приложение Кофеинов цитрат (еквивалентен на 10 mg/ml кофеин база) i.v./ перорално приложение
Norwegian Bokmål: Peyona 20 mg/ml infusjonsvæske og mikstur koffeinsitrat (tilsvarende 10 mg/ml av koffeinbase) i.v./oralt
Bulgarian: Интравенозно приложение Перорално приложение
Norwegian Bokmål: Intravenøst bruk Oralt bruk
Bulgarian: Италия Производител (освобождаване на партиди)
Norwegian Bokmål: Tilvirker (Batch-frigivelse)
Bulgarian: - Ако кофеин и доксапрам се прилагат едновременно, пациентът трябва да се проследява внимателно.
Norwegian Bokmål: - Informasjon om at pasienten må overvåkes nøye hvis koffein og doksapram brukes samtidig.
Bulgarian: Системо-органна класификация
Norwegian Bokmål: Organsystemklasse Bivirkninger
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕТО НА ПАРТИДИ
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас и за Вашето новородено информация.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Bulgarian: - стимулиране на централната нервна система като раздразнителност, нервност и неспокойствие, мозъчно увреждане - глухота - уригване, увеличено стомашно съдържимо - повишено отделяне на урина, повишение на някои съставки в урината (натрий и калций) - промени в кръвните изследвания (понижени нива на хемоглобин след продължително лечение и понижен тироиден хормон в началото на лечението)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hvor frekvensen ikke kan anslås ut fra tilgjengelige data - blodforgiftning (sepsis) - forandringer i sukkernivået i blod eller serum (hypoglykemi), manglende vektøkning, spiseproblemer - stimulering av sentralnervesystemet slik som irritabilitet, nervøsitet og rastløshet; hjerneskade - døvhet - tilbakestrømming, økning i mage-aspirat - økning i urinmengde, økning i visse urinkomponenter (natrium og kalsium) - forandringer i blodprøvene (redusert nivå av hemoglobin etter lang behandling og redusert tyreoidhormon i begynnelsen av behandlingen.
Bulgarian: Chiesi Slovakia s.r.o. Tel: +421 259300060
Norwegian Bokmål: Tel: +421 259300060
Bulgarian: При новородени кърмачета, клирънсът на кофеин се осъществява почти напълно чрез ренална екскреция.
Norwegian Bokmål: Hos nyfødte skjer koffeinclearance nesten utelukkende ved utskilling i nyrene.
Bulgarian: Реакция на свръхчувствителност Редки
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjon
Bulgarian: Via Palermo 26/A 43122 Parma
Norwegian Bokmål: CHIESI FARMACEUTICI SpA Via Palermo 26/A 43122 Parma
Bulgarian: ПРОДУКТ Peyona 20 mg/ml инфузионен разтвор и перорален разтвор Кофеинов цитрат (еквивалентни на 10 mg/ml кофеин база)
Norwegian Bokmål: Peyona 20 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning og mikstur, oppløsning koffeinsitrat (tilsvarende 10 mg/ml koffeinbase)
Bulgarian: 02/07/2009 Дата на последно подновяване:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 02. juli 2009 Dato for siste fornyelse: 03. mars 2014
Bulgarian: След отваряне на ампулите, лекарственият продукт трябва да се употреби незабавно.
Norwegian Bokmål: Etter åpning av ampullene må legemidlet brukes umiddelbart.
Bulgarian: Коригиране на дозите и проследяване
Norwegian Bokmål: Dosejustering og monitorering
Bulgarian: При новородени кърмачета, чиито майки са приели големи количества кофеин преди раждането, трябва да се измерят изходните плазмени концентрации на кофеин преди да се започне лечението с кофеинов цитрат, тъй като кофеинът преминава свободно през плацентата във феталното кръвообращение (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos nyfødte spedbarn av mødre som har inntatt store mengder koffein før fødselen, bør basislinjen for koffein i plasma bli målt før oppstart av behandling med koffeinsitrat da koffein lett krysser placenta inn i fostersirkulasjonen (se pkt.
Bulgarian: Chiesi Slovenija d.o.o. Tel: +386-1-43 00 901
Norwegian Bokmål: Tel: +386-1-43 00 901
Bulgarian: Инфекции и инфестации Сепсис
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer
Bulgarian: Майки, които кърмят новородени кърмачета, лекувани с кофеинов цитрат, не трябва да поглъщат храни, напитки или лекарства, съдържащи кофеин (вж. точка 4.6), тъй като кофеинът се отделя в кърмата (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Ammende mødre til nyfødte som behandles med koffeinsitrat, bør ikke innta mat, drikke eller legemidler som inneholder koffein (se pkt.
Bulgarian: Всяка ампула от 3 ml съдържа 60 mg кофеинов цитрат (еквивалентни на 30 mg кофеин база).
Norwegian Bokmål: Hver 3 ml ampulle inneholder 60 mg koffeinsitrat (tilsvarer 30 mg koffeinbase).
Bulgarian: След отваряне на ампулата, лекарственият продукт трябва де се употреби незабавно.
Norwegian Bokmål: Etter åpning av ampullen skal legemidlet brukes umiddelbart.
Bulgarian: 0,25 ml/kg телесно тегло
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdose* 0,25 ml/kg kroppsvekt
Bulgarian: За условията на съхранение след разреждане на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser for fortynnet legemiddel, se pkt.
Bulgarian: Диагнозата апнея при недоносени се поставя чрез изключване.
Norwegian Bokmål: Apné hos premature barn er en utelukkelsesdiagnose.
Bulgarian: CHIESI FARMACEUTICI SpA
Norwegian Bokmål: Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Bulgarian: Ако Вашето новородено страда от гърчове
Norwegian Bokmål: • dersom ditt nyfødte barn lider av anfall
Bulgarian: Държава-членка на ЕС/ЕИП
Norwegian Bokmål: EU/EØSmedlemsland
Bulgarian: Pharmaceutics (UK) Limited
Norwegian Bokmål: Pharmaceutics (UK) Limited kolekalsiferol
Bulgarian: Приложение IC - SoliCol D3 Държава-членка на ЕС/ЕИП
Norwegian Bokmål: Vedlegg IC - SoliCol D3 EU/EØSmedlemsland
Bulgarian: Холекалциферол Холекалциферол 20,000 IU
Norwegian Bokmål: KOLEKALSIFEROL 20 000 IE
Bulgarian: Холекалциферол Холекалциферол 50,000 IU
Norwegian Bokmål: KOLEKALSIFEROL 50 000 IE
Bulgarian: Ferring Lääkkeet Oy Прогестерон
Norwegian Bokmål: Ferring Lääkkeet Oy progesteron
Bulgarian: Приложение IB - Dutasteride Actavis и свързани наименования
Norwegian Bokmål: Vedlegg IB - Dutasteride Actavis og relaterte navn EU/EØSmedlemsland
Bulgarian: Ferring Läkemedel Ab Прогестерон
Norwegian Bokmål: Ferring Läkemedel AB progesteron
Bulgarian: Приложение IA - Lutinus и свързани наименования
Norwegian Bokmål: Vedlegg IA - Lutinus og relaterte navn EU/EØSmedlemsland
Bulgarian: Ferring Hellas Mepe
Norwegian Bokmål: Ferring Hellas Mepe progesteron
Bulgarian: Ferring Legemidler As Прогестерон
Norwegian Bokmål: Ferring Legemidler AS
Bulgarian: Приложение I Списък на лекарствените продукти притежаващи национално разрешение за употреба
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NASJONALT GODKJENTE LEGEMIDLER
Bulgarian: 483 mg/g Гранули
Norwegian Bokmål: 483 mg/g Granulat
Bulgarian: EU/1/13/822/001 Pheburane
Norwegian Bokmål: EU/1/13/822/001
Bulgarian: Перорално приложение бутилка (HDPE)
Norwegian Bokmål: Flaske (HDPE)
Bulgarian: 174g 1 бутилка+1 мерителна лъжичка
Norwegian Bokmål: 1 Flaske + 1 kalibrert måleskje
Bulgarian: При малки деца това може да става 4 до 6 пъти дневно.
Norwegian Bokmål: For små barn kan dette være 4 til 6 ganger pr. dag.
Bulgarian: Не може да бъде изключен рискът за новородените/кърмачетата.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte / spedbarn kan ikke utelukkes.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se 6.1.
Bulgarian: Пациентът се възстановява в рамките на 48 часа след симптоматично лечение.
Norwegian Bokmål: Pasienten kom seg etter 48 timer symptomatisk behandling.
Bulgarian: В този случай е важно да се приемат незабавно, за да се запази маскирането на вкуса..
Norwegian Bokmål: I dette tilfellet er det viktig at det tas straks for å bibeholde smaksmaskeringen.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже какво количество гранули трябва да приемате.
Norwegian Bokmål: Legen din vil informere deg om hvor mye granulat du skal ta..
Bulgarian: Трябва да спазвате тази диета внимателно.
Norwegian Bokmål: Du må følge denne dietten nøye.
Bulgarian: Трябва да вземете дозата колкото може по-скоро при следващото си хранене.
Norwegian Bokmål: Du må ta en dose så snart som mulig sammen med det neste måltidet ditt.
Bulgarian: Особено важно е да уведомите Вашия лекар, ако приемате лекарства, съдържащи:
Norwegian Bokmål: Det er særlig viktig å fortelle legen om du tar legemidler som inneholder:
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на дози, превишаващи 20 g/ден, не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av doser på mer enn 20 g/dag har ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Вземете точното количество, както е предписал Вашият лекар.
Norwegian Bokmål: Ta den riktige mengden som er foreskrevet av legen.
Bulgarian: Честотата се определя като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 дo <1/10), нечести (≥1/1 000 дo <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Frekvens defineres som svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10,000 to <1/1,000), svært sjeldne (<1/10,000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Bulgarian: Азотът е градивен елемент на протеините, които са основна част от храната, която консумираме.
Norwegian Bokmål: Nitrogen er byggesteiner i proteiner, som er en vesentlig del av maten vi spiser.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/13/822/001
Norwegian Bokmål: EU/1/13/822/001
Bulgarian: Ако ги смесите с храна е важно да се приемат незабавно.
Norwegian Bokmål: Hvis du blander det i mat er det viktig at det tas straks.
Bulgarian: Чести депресия, раздразнителност
Norwegian Bokmål: Depresjon, irritabilitet
Bulgarian: Съдържание на клинично важни електролити
Norwegian Bokmål: Innhold av klinisk viktige elektrolytter
Bulgarian: Увеличено тегло.
Norwegian Bokmål: Økt vekt
Bulgarian: Това ще запази гранулите без вкус.
Norwegian Bokmål: Dette vil forhindre at granulatet smaker noe.
Bulgarian: Необходимо е да вземате това лекарство и да спазвате диета през целия си живот.
Norwegian Bokmål: Du vil måtte ta dette legemidlet og følge en diett hele livet.
Bulgarian: Обемът на разпределение на фенилбутирата е 0,2 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Distribusjonsvolumet for fenylbutyrat er 0,2 l/kg.
Bulgarian: Lucane Pharma 172 rue de Charonne 75011 Paris Франция
Norwegian Bokmål: Lucane Pharma 172 rue de Charonne 75011 Paris Frankrike
Bulgarian: Изсипете гранулите директно в лъжичката, както е показано на картинката (върху картонената опаковка и в края на страница 2 на тази листовка)
Norwegian Bokmål: Hell granulatet direkte i skjeen som vist på bildet (på den ytre esken og på slutten av side 2 på dette pakningsinnlegget).
Bulgarian: Общата дневна доза трябва да бъде разделена на равни количества, приемани по време на всяко хранене (например, 4-6 пъти дневно при малки деца).
Norwegian Bokmål: Den totale daglige dosen skal deles inn i like mengder og gis ved hvert måltid eller mating (f.eks. 46 ganger pr. dag til små barn).
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 бутилка.
Norwegian Bokmål: Hver kartong inneholder 1 flaske.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако имате нужда от 3 или повече грама дневно за продължителен период от време, особено ако сте били посъветвани да следвате диета с ниско съдържание на сол (натрий).
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din eller apoteket dersom du trenger 3 eller flere gram granulat daglig i en lengre periode, spesielt om du går på en saltfattig (natriumfattig) diett.
Bulgarian: • валпроат (антиепилептично лекарство),
Norwegian Bokmål: • valproat (en antiepileptisk medisin)
Bulgarian: сте бременна.
Norwegian Bokmål: - om du er gravid
Bulgarian: Тези лекарства могат да променят ефектите на PHEBURANE и Вие ще се нуждаете от по-чести кръвни изследвания.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene kan endre effekten til PHEBURANE, og du vil trenge hyppigere blodprøvekontroller.
Bulgarian: Чрез еднократно потупване на лъжичката в масата изравнете нивото на гранулите и продължете да пълните, ако е необходимо
Norwegian Bokmål: Bank skjeen forsiktig på et bord for å få et vannrett nivå av granulat, og fortsett å fylle om nødvendig.
Bulgarian: Ако изпитате някой от тези симптоми трябва незабавно да се обърнете към Вашия лекар или към най-близкото спешно болнично отделение за провеждане на поддържащо лечение.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever noen av disse symptomene, må du kontakte legen din eller nærmeste legevakt umiddelbart, slik at du kan få støttende behandling .
Bulgarian: Използвайте тази мерителна лъжичка за измерване на дозата.
Norwegian Bokmål: Benytt bare denne måleskjeen til å måle ut dosen.
Bulgarian: Съдържа натрий и захароза.
Norwegian Bokmål: Inneholder natrium og sakkarose.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа една бутилка.
Norwegian Bokmål: Hver kartong inneholder en flaske.
Bulgarian: Трябва да приемате PHEBURANE през устата.
Norwegian Bokmål: PHEBURANE skal tas gjennom munnen.
Bulgarian: Ако се нуждаете от лабораторни изследвания, е важно да напомните на Вашия лекар, че вземате PHEBURANE, защото натриевият фенилбутират може да повлияе на резултатите от определени лабораторни изследвания (като кръвни електролити или протеин, или изследвания на чернодробната функция).
Norwegian Bokmål: Hvis du må ta laboratorieprøver, er det viktig å minne legen på at du tar PHEBURANE, da natriumfenylbutyrat kan forstyrre resultatet av visse laboratorieprøver (så som blodelektrolytter eller protein, eller leverfunksjonstester).
Bulgarian: Ако това се случи, обсъдете го с Вашия лекар, защото липсата на менструация може да е в резултат на настъпила бременност (вижте раздела "Бременност и кърмене" по-горе) или менопауза.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, må du diskutere det med legen, fordi fraværet av menstruasjon kan skyldes graviditet (se punktet om graviditet og amming over) eller overgangsalderen.
Bulgarian: сте алергични към натриев фенилбутират или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Norwegian Bokmål: - om du er allergisk (overfølsom) overfor fenylbutyrat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: В случай на предозиране лечението трябва да се прекъсне и да се приложат поддържащи мерки.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering skal behandlingen seponeres og støttende behandling startes.
Bulgarian: Приблизително 80 - 100 % от лекарственият продукт се отделя през бъбреците в рамките на 24 часа като конюгиран продукт - фенилацетилглутамин.
Norwegian Bokmål: Ca. 80 - 100 % av legemidlet blir skilt ut av nyrene i løpet av 24 timer som det konjugerte produktet, fenylacetylglutamin.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция или захаразоизомалтазна недостатъчност не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse, glukose-galaktose-malabsorpsjon eller sukrase-isomaltasemangel bør ikke ta dette legemidlet.
Bulgarian: След първото отваряне, PHEBURANE може да се използва в рамките на 45 дни.
Norwegian Bokmål: Etter at PHEBURANE-flasken først er åpnet, skal den brukes innen 45 dager.
Bulgarian: Един случай на свръхдоза е наблюдаван при 5-месечно бебе с инцидентно приета единична доза от 10 g (1370 mg/kg).
Norwegian Bokmål: Ett tilfelle av overdosering skjedde hos et 5 måneder gammelt spedbarn, med en overdose på 10 g (1370 mg/kg).
Bulgarian: Ако се появи упорито повръщане, трябва да се свържете с Вашия лекар незабавно.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår vedvarende oppkast, må du kontakte lege straks.
Bulgarian: Няма данни или има ограничени такива за употребата на натриев фенилбутират при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data fra bruk av natriumfenylbutyrat hos gravide kvinner.
Bulgarian: Чести синкоп, главоболие
Norwegian Bokmål: Synkope, hodepine
Bulgarian: PHEBURANE няма да предотврати появата на остро повишаване на концентрацията на амоняка в кръвта, състояние, което обикновено представлява спешен медицински случай..
Norwegian Bokmål: PHEBURANE forhindrer ikke at det oppstår en akutt opphopning av ammoniakk i blodet, en tilstand som vanligvis utgjør en medisinsk nødsituasjon.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е информирал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да започнете да приемате това лекарство.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har fortalt at det er noen typer sukker du ikke tåler, ta kontakt med legen før du bruker dette legemidlet.
Bulgarian: Хемодиализата или перитонеалната диализа могат да са от полза.
Norwegian Bokmål: Hemodialyse eller peritoneal dialyse kan være gunstig .
Bulgarian: Плазмените нива на амоняка, аргинина, есенциалните аминокиселини (особено аминокиселините с разклонени вериги), карнитина и серумните протеини трябва да се поддържат в нормалните граници.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av ammoniakk, arginin, essensielle aminosyrer (særlig aminosyrer med forgrenede kjeder), karnitin og serumproteiner bør holdes innen normalområdet.
Bulgarian: Гранулите са опаковани в пластмасова бутилка със защитена от деца запушалка със сушител.
Norwegian Bokmål: Granulatet er pakket i en plastflaske med barnesikker lukking og et tørkemiddel.
Bulgarian: Дневната доза трябва да се определя индивидуално според поносимостта на пациента към протеини и дневния прием на белтъчини в диетата, необходим за стимулиране на растежа и развитието.
Norwegian Bokmål: Daglig dose bør justeres individuelt i henhold til pasientens proteintoleranse og hvor høyt daglig proteininntak som er nødvendig for å fremme vekst og utvikling.
Bulgarian: Дневната доза PHEBURANE ще се основава на Вашето телесно тегло или повърхност на тялото и ще се коригира според Вашата поносимост към протеини и диета.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen PHEBURANE vil være basert på din kroppsvekt eller kroppsoverflate og vil justeres i samsvar med din proteintoleranse og diett.
Bulgarian: PHEBURANE помага на организма да елиминира отпадъчния азот, като намалява количеството амоняк във Вашето тяло.
Norwegian Bokmål: PHEBURANE hjelper kroppen til å eliminere overskuddsnitrogen, og reduserer ammoniakkmengden i kroppen din.
Bulgarian: При смесване на гранулите с нетечни храни или с течност е важно лекарството да се приеме веднага след смесване.
Norwegian Bokmål: Når granulatet blandes med mat eller væske, er det viktig at det tas straks etter at det er blandet.
Bulgarian: кортикостероиди (подобни на кортизон лекарства, употребявани за облекчение на възпалени части от тялото),
Norwegian Bokmål: • kortikosteroider (medisiner som brukes for å lindre betente områder av kroppen)
Bulgarian: PHEBURANE съдържа натрий и захароза
Norwegian Bokmål: PHEBURANE inneholder natrium og sakkarose
Bulgarian: Чести метаболитна ацидоза, алкалоза, намален апетит
Norwegian Bokmål: Metabolsk acidose, alkalose, nedsatt appetitt
Bulgarian: Трябва да приемате PHEBURANE по време на всяко хранене.
Norwegian Bokmål: Du skal bruke PHEBURANE ved hvert måltid eller hver mating.
Bulgarian: халоперидол (използван за някои психични нарушения),
Norwegian Bokmål: • haloperidol (brukt ved visse psykotiske lidelser)
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар за подробностите.
Norwegian Bokmål: Diskuter dette nærmere med legen din.
Bulgarian: Резултатите от микронуклеарния тест показват, че няма данни натриевия фенилбутират да има кластогенен ефект при плъхове, третирани с токсични или нетоксични дози (изследвани 24 до 48 часа след единична перорална доза от 878 до 2800 mg/kg).
Norwegian Bokmål: Resultatene fra mikronukleustesten tyder på at natriumfenylbutyrat ikke ble ansett for å ha produsert noen klastogene effekter hos rotter behandlet ved toksiske og ikke-toksiske dosenivåer (undersøkt 24 og 48 timer etter en enkel oral dose på 878 til 2800 mg/kg).
Bulgarian: След първото отваряне да се използва в рамките на 45 дни.
Norwegian Bokmål: 3 år Skal brukes innen 45 dager etter at den er åpnet.
Bulgarian: Вероятен случай на токсична реакция към натриев фенилбутират (450 mg/kg/ден) беше съобщен при 18-годишна пациентка с анорексия, която разви метаболитна енцефалопатия, свързана с лактоацидоза, тежка хипокалиемия, панцитопения, периферна невропатия и панкреатит.
Norwegian Bokmål: Et sannsynlig tilfelle av toksisk reaksjon på natriumfenylbutyrat (450 mg/kg/d) ble rapportert hos en 18 år gammel anorektisk kvinnelig pasient som utviklet metabolsk encefalopati assosiert med laktacidose, alvorlig hypokalemi, pancytopeni, perifer neuropati og pankreatitt.