FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U žen, u nichž nedocházelo k produkci vajíček nebo které nereagovaly na léčbu klomifen citrátem, byl přípravek GONAL-f stejně účinný jako lidský FSH: k produkci vajíček došlo u 84 % žen užívajících přípravek GONAL-f ve srovnání s 91 % žen, kterým byl podáván lidský FSH.
Slovak: Liek GONAL-f bol u žien, u ktorých nedochádzalo k tvorbe vajíčok alebo ktoré neodpovedali na liečbu citrátom klomifénu, rovnako účinný ako ľudský FSH: k produkcii vajíčok došlo u 84 % žien, ktorým sa podával liek GONAL-f, v porovnaní s 91 % žien, ktorým sa podával ľudský FSH.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku GONAL-f.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek GONAL-f.
Czech: Přípravek GONAL-f v kombinaci s LH byl rovněž zkoumán na 38 ženách se závažným nedostatkem LH a FSH a v kombinaci s hCG na 19 mužích s hypogonadotropním hypogonadismem.
Slovak: Liek GONAL-f bol v kombinácii s LH skúmaný u 38 žien s vážnou nedostatočnosťou LH a FHS a v kombinácii s hCG u 19 mužov s hypogonadotropickým hypogonadizmom.
Czech: Přípravek GONAL-f by neměl být používán u osob s možnou přecitlivělostí (alergií) na folitropin alfa, FSH nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Slovak: Liek GONAL-f by nemali používať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na folitropín alfa, FSH alebo na iné zložky lieku.
Czech: U žen nesmí být přípravek GONAL-f používán v případech, kdy má pacientka zvětšené vaječníky nebo cystu, která je způsobena jinými faktory, než je onemocnění polycystických vaječníků, nebo v případech neobjasněného krvácení z vaginy.
Slovak: Liek GONAL-f nesmú používať ženy so zväčšenými vaječníkmi alebo s cystou spôsobenou inou príčinou než polycystickým ochorením vaječníkov, resp. v prípade nevysvetleného vaginálneho krvácania.
Czech: Dříve se FSH používaný v léčivých přípravcích získával z moči.
Slovak: Predtým sa hormón FSH používal v liekoch extrahovaný z moču.
Czech: Léčivá látka v přípravku GONAL-f, folitropin alfa, je kopií přirozeného hormonu FSH.
Slovak: Účinná látka lieku GONAL-f, folitropín alfa, je kópiou prirodzeného hormónu FSH.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku GONAL-f převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku GONAL-f je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Czech: V těchto studiích byl přípravek GONAL-f srovnáván s lidským FSH získaným z moči.
Slovak: V týchto štúdiách sa liek GONAL-f porovnával s ľudským FSH, ktorý bol extrahovaný z moču.
Czech: GONAL-f je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku folitropin alfa.
Slovak: GONAL-f je liek, ktorý obsahuje účinnú látku folitropín alfa.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem GONAL-f?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku GONAL-f?
Czech: Přípravek GONAL-f se používá spolu s lidským choriovým gonadotropinem (hCG) ke stimulaci produkce spermií.
Slovak: Liek GONAL-f sa spolu s ľudským choriogonadotropínom (hCG) používa na stimuláciu tvorby spermií.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem GONAL-f je uveden v příbalových informacích.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku GONAL-f sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Czech: Jaký přínos přípravku GONAL-f byl prokázán v průběhu studií?
Slovak: Aký prínos preukázal liek GONAL-f v týchto štúdiách?
Czech: Přípravek GONAL-f se podává společně s léčivým přípravkem obsahujícím LH ke stimulaci dozrávání vajíček ve vaječnících,
Slovak: Liek GONAL-f sa podáva spolu s liekom obsahujúcim luteinizačný hormón na stimuláciu dozrievania vajíčka vo vaječníkoch,
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku GONAL-f platné v celé Evropské unii společnosti Merck Serono Europe Ltd. dne 20. října 1995.
Slovak: Merck Serono Europe Ltd. povolenie na uvedenie lieku GONAL-f na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek GONAL-f je k dispozici zde.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku GONAL-f sa nachádza tu.
Czech: Jak byl přípravek GONAL-f zkoumán?
Slovak: Ako bol liek GONAL-f skúmaný?
Czech: Ve studii, do které byli zařazeni muži, byl přípravek GONAL-f používaný v kombinaci s hCG účinný při stimulaci produkce spermií.
Slovak: V štúdií, v ktorej sa skúmali muži, bol liek GONAL-f používaný v kombinácii s hCG účinný pri stimulácii tvorby spermií, pričom u 63 % mužov začalo dochádzať k tvorbe spermií.
Czech: FSH v těle řídí reprodukční funkci: u žen stimuluje produkci vajíček a u mužů produkci spermií ve varlatech.
Slovak: U žien stimuluje tvorbu vajíčok a u mužov stimuluje tvorbu spermií v semenníkoch.
Czech: Co je GONAL-f?
Slovak: Čo je liek GONAL-f?
Czech: Folitropin alfa v přípravku GONAL-f se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen buňkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat lidský FSH.
Slovak: Folitropín alfa v lieku GONAL-f sa vyrába metódou známou ako tzv. technológia rekombinantnej DNA.
Czech: Na co se přípravek GONAL-f používá?
Slovak: Na čo sa liek GONAL-f používa?
Czech: V rámci metod asistované reprodukce byl přípravek GONAL-f při stimulaci vaječníků rovněž stejně účinný jako lidský FSH.
Slovak: Liek GONAL-f bol rovnako účinný ako ľudský FSH pri stimulácii vaječníkov v rámci použitia techník asistovanej reprodukcie.
Czech: Jak se přípravek GONAL-f používá?
Slovak: Ako sa liek GONAL-f používa?
Czech: Jak přípravek GONAL-f působí?
Slovak: Akým spôsobom liek GONAL-f účinkuje?
Czech: Koncentrát: 2 ml Rozpouštědlo: 100 ml
Slovak: Koncentrát: 2 ml Rozpúšťadlo: 100 ml
Czech: EU/2/03/040/001 Gonazon 1600
Slovak: EU/2/03/040/001
Czech: Koncentrát: lékovka (sklo)
Slovak: Koncentrát: liekovka (sklo)
Czech: Předplněný injekční aplikátor, (podkožní jehla krytá ochrannou čepičkou)
Slovak: Subkutánne Aplikátor, (hypodermická ihla s ochrannou čiapočkou)
Czech: 1 předplněný injekční aplikátor
Slovak: 1 nastavený injekčný aplikátor
Czech: Rozpouštědlo: lékovka (sklo)
Slovak: Rozpúšťadlo: liekovka (sklo)
Czech: 1 lékovka koncentrátu
Slovak: 1 liekovka koncentrátu
Czech: 1 lékovka rozpouštědla
Slovak: 1 liekovka rozpúšťadla
Czech: EU/2/03/040/002 Gonazon 18,5 mg
Slovak: EU/2/03/040/002
Czech: Velikost balení Ochranná lhůta
Slovak: Veľkosť balenia
Czech: Ryby musí být znecitlivěny.
Slovak: Ryby majú byť znecitlivené.
Czech: Přechod mezi stimulačními a inhibičními účinky je dokončen přibližně během jednoho měsíce.
Slovak: Prechod medzi stimulačnými a inhibičnými účinkami je úplný v priebehu približne 1 mesiaca.
Czech: Gonazon pro ryby:
Slovak: Gonazon pre ryby:
Czech: Nejsou k dispozici údaje o zvířatech ošetřených více než dvakrát.
Slovak: Nie sú dostupné údaje o zvieratách ošetrovaných viac ako 2 krát.
Czech: Poučte majitele, aby udržoval místo aplikace čisté a suché po dobu 24 hodin.
Slovak: Poučiť majiteľa, aby udržiaval miesto aplikácie čisté a suché počas 24 hodín.
Czech: Zaznamenejte datum aplikace do klinických záznamů o zvířeti.
Slovak: Zaznamenať dátum ošetrenia do klinických záznamov zvieraťa.
Czech: A-1210 Wien
Slovak: A-1210 Viedeň
Czech: Nejsou dostupná žádná antidota.
Slovak: Antidotá nie sú dostupné.
Czech: Vytáhněte jehlu z kůže.
Slovak: Vytiahnuť ihlu z kože.
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Slovak: Pred použitím čítajte pozorne písomnú informáciu.
Czech: Nepoužívat Gonazon dříve, než přibližně 10% vybraných generačních ryb nezačne ovulovat přirozeně.
Slovak: Nepoužívať Gonazon predtým, než približne 10% druhovej obsádky neovulovalo prirodzene.
Czech: Proto, pokud nastoupí říje, je třeba zabránit kontaktu se psy až do doby, než všechny příznaky říje (zduření vulvy, krvácení a atraktivita pro psy) vymizí.
Slovak: Preto, ak sa spozoruje ruja, má sa zabrániť styku so samcom až dovtedy, kým všetky príznaky ruje (opuch vulvy, krvácanie a príťažlivosť u psov) nezaniknú.
Czech: Současná aplikace pěti implantátů po dobu jednoho roku byla snášena dobře.
Slovak: 5 implantátov počas jedného roka bola dobre znášaná.
Czech: Riziko vyvolání plodné říje v metestru je nízké (5%).
Slovak: Riziko vyvolania fertilnej ruje je nižšie v metestre (5%).
Czech: Sterilní nádoba: 50 ml, prázdná
Slovak: Sterilná nádoba: prázdna, 50 ml
Czech: Doporučuje se vytřít ryby po injekci v intervalech přibližně 50-100 stupňodnů.
Slovak: Odporúča sa vytierať ryby po aplikácii injekcie v intervaloch približne 50-100 stupňodní.
Czech: Po prvním otevření lékovky lze rozpouštědlo uchovávat 28 dnů.
Slovak: Po prvom otvorení obalu môže byť rozpúšťadlo uchovávané 28 dní.
Czech: Aplikace Gonazonu v jiných stádiích cyklu může indukovat říji, která může být fertilní.
Slovak: Aplikácia Gonazonu v inom štádiu cyklu môže navodiť ruju, ktorá môže byť fertilná.
Czech: Implantát lze aplikovat fenám od čtyř měsíců věku.
Slovak: Implantát môže byť aplikovaný sukám od veku 4 mesiacov.
Czech: Zajistěte, aby místo aplikace bylo čisté a suché.
Slovak: Zaistiť, aby bolo miesto aplikácie čisté a suché.
Czech: Je třeba ovšem zmínit, že během prvního měsíce po ošetření se u části ošetřených fen byla indukována říje (viz bod 4.5).
Slovak: Je potrebné uviesť, že v priebehu prvého mesiaca po ošetrení sa vyskytla u niektorých ošetrených súk indukovaná ruja (viď. ods. 4.5).
Czech: V případě náhodného kontaktu s kůží nebo okem, důkladně opláchněte vodou.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu s pokožkou alebo očami, dôkladne ich opláchnite vodou.
Czech: Aplikace se provádí následujícím způsobem:
Slovak: Metóda aplikácie je nasledujúca:
Czech: Níže uvedená tabulka udává požadovaný objem koncentrátu a požadovaný objem rozpouštědla k získání doporučeného objemu k aplikaci v dávce 0,1 ml/kg ryb, 0,2 ml/kg ryb, 0,5 ml/kg ryb nebo 1 ml/kg ryb.
Slovak: Nižšie uvedená tabuľka obsahuje požadovaný objem koncentrátu a požadovaný objem rozpúšťadla pre dosiahnutie navrhnutých objemov injekcie 0,1 ml/kg ryby; 0,2 ml/kg ryby;0,5 ml/kg ryby alebo 1 ml/kg ryby.
Czech: V některých případech toto může souviset s použitím této látky příliš brzy během období výtěru.
Slovak: V niektorých prípadoch to môže byť spojené s použitím lieku príliš skoro v období neresu.
Czech: Léčivá(é) látka(y):
Slovak: Účinná(é) látka(y):
Czech: Uchovávejte a přepravujte při 2°C- 8°C (v chladničce).
Slovak: Uchovávať a prepravovať pri 2°C - 8° C (v chladničke).
Czech: Položte fenu na záda.
Slovak: Umiestniť suku do polohy na chrbát.
Czech: Proto se nepředpokládá, že by se vyskytly interakce s léčivy.
Slovak: Preto sa neočakáva výskyt liekových interakcií.
Czech: V omezené laboratorní studii se prokázalo, že aplikace Gonazonu a krátce působících progestagenů byla dobře snášena.
Slovak: V obmedzených laboratórnych štúdiách sa preukázalo, že spolupodanie Gonazonu a krátko-účinkujúcich progestagénov sa dobre toleruje.
Czech: Navíc četnost indukované říje je nižší u mladších fen než u fen starších.
Slovak: Okrem toho, frekvencia navodenej ruje je u mladších súk nižšia, než u súk starších.
Czech: Aplikace během proestru nepotlačí tuto říji (proestrus a estrus).
Slovak: Liečba v proestre nepotláča samotnú ruju (proestrus a estrus).
Czech: U sivena arktického se musí injekce podávat pouze, pokud je teplota vody < 8°C.
Slovak: Pre sivoňa arktického sa má liek aplikovať len pri teplote vody nižšej ako 8°C.
Czech: Poznámky
Slovak: Poznámka
Czech: Zpracovaný elastomer získaný polymerací dimetikonu a tetrapropylortosilikátu za přítomnosti oktoátu cínatého.
Slovak: Vytvrdený elastomer, vyrobený polymerizáciou polydimetylsiloxanu a tetrapropylortosilikátu za prítomnosti oktoátu cínatého.
Czech: Lékařskou pomoc je třeba ihned vyhledat v případech, kdy koncentrovaný roztok nebo několik ml naředěného roztoku potřísnilo kůži nebo se dostalo do oka nebo při náhodném sebepoškození injekčním podáním.
Slovak: Lekárska pomoc sa musí vyhľadať bezprostredne v prípade, že sa koncentrovaný roztok alebo niekoľko ml rozriedeného roztoku vyleje na pokožku alebo dostane do očí alebo v prípade náhodného samoinjikovania.
Czech: Přípravek je kontraindikován u fen určených k chovu (pohlavně nedospělých a dospělých), protože při laboratorních studiích, během kterých feny dostaly současně 3 implantáty na dobu 12 měsíců, se zjistilo snížení počtu živých štěňat při porodu a odstavu ve srovnání s neošetřenou kontrolní skupinou.
Slovak: Liek je kontraindikovaný u súk určených na krytie (dospelé a predpubertálne), keďže laboratórne štúdie, v ktorých psy dostávali súbežne 3 implantáty počas 12 mesiacov odhalili zníženie počtu živých šteniat pri vrhu a odstavení v porovnaní s neliečenou kontrolnou skupinou.
Czech: Pokud implantát nelze nahmatat měsíc po aplikaci, je majiteli doporučeno vyhledat radu veterináře, protože účinnost nelze v takových případech zaručit.
Slovak: Ak sa implantát nedá nahmatať do mesiaca po aplikácii, majiteľ by mal vyhľadať veterinárneho lekára, keďže v takomto prípade sa nedosiahne účinok.
Czech: Psi (feny)
Slovak: Psy (suky).
Czech: SLOVA "POUZE PRO ZVÍŘATA"
Slovak: OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ"
Czech: Gonazon implantát je pevný, bělavý implantát velikosti 14x3x1 mm
Slovak: Gonazon implantát je pevný, takmer biely, 14x3x1 mm implantát.
Czech: Jikrnačky lososovitých ryb jako jsou losos atlantský (Salmo salar), pstruh duhový (Oncorhynchus mykiss), pstruh obecný (Salmo trutta) a siven arktický (Salvelinus alpinus).
Slovak: Ikernačky lososovitých rýb ako losos atlantický (Salmo salar), pstruh dúhový (Oncorhynchus mykiss), pstruh potočný (Salmo trutta) a sivoň arktický (Salvelinus alpinus).
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Czech: Siemensstraβe 107
Slovak: Siemensstrasse 107
Czech: Aby se tento problém minimalizoval, je třeba přijmout opatření zajišťující, že implantát se aplikuje skutečně subkutánně, zejména u fen s výraznými zásobami podkožního tuku.
Slovak: Na minimalizovanie tohto problému je potrebné venovať pozornosť tomu, aby implantát bol podaný subkutánnou injekciou, zvlášť u psov s výraznou zásobou podkožného tuku.
Czech: SLOVA "UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ"
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU DETÍ"
Czech: Kartónová krabička
Slovak: Lepenková škatuľa
Czech: Sáček
Slovak: Vrecúško
Czech: K intraperitoneální (i.p.)
Slovak: Intraperitoneálne (i.p.) použitie.
Czech: Udělejte řez, asi 5 mm dlouhý, podél vyvýšeného opačného konce implantátu.
Slovak: Urobiť rez približne 5 mm dlhý pozdĺž vyvýšeného bližšieho konca implantátu.
Czech: Uchovávejte při 2°C- 8°C (v chladničce).
Slovak: Uchovávať pri teplote 2 - 8 °C (v chladničke).
Czech: Nemíchat s jinými léčivými přípravky.
Slovak: Nemiešať s inými veterinárnymi liekmi.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 3 roky
Czech: Dlouhodobý vliv azagly-nafarelinu na ošetřené generační ryby nebyl prozkoumán.
Slovak: Dlhodobý účinok azagly-nafarelínu na ošetrených generačných rybách nebol študovaný.
Czech: Lékovka s 2 ml koncentrátu
Slovak: 2 ml liekovka koncentrátu
Czech: V případě náhodného samopodání implantátu, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Slovak: V prípade náhodného samopodania implantátu je potrebné vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Czech: Jeden implantát.
Slovak: 1 implantát.
Czech: Doporučená dávka je jeden implantát na fenu.
Slovak: Odporúčaná dávka je 1 implantát pre suku.
Czech: Nepoužívat u fen (pohlavně nedospělých a dospělých) určených k chovu (viz bod 4.7).
Slovak: Nepoužívať u súk (predpubertálnych a dospelých) určených na chov (viď ods. 4.7).
Czech: Jméno a adresa výrobce(ů) odpovědného(ých) za uvolnění šarže
Slovak: Meno a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného za uvoľnenie šarže
Czech: Uživatel si musí po použití přípravku umýt ruce.
Slovak: Po použití lieku je potrebné umyť si ruky.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet GesmbH
Slovak: Výrobca pre uvoľnenie šarže: Intervet GesmbH
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen zároveň s jinými veterinárními léčivými přípravky.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií na kompatibilitu sa tento veterinárny liek nesmie miešať s ďalšími veterinárnymi liekmi.
Czech: Potlačení činnosti pohlavních žláz u fen prostřednictvím dlouhodobé blokády syntézy gonadotropinu.
Slovak: Prevencia gonádovej funkcie u súk dlhodobou blokádou gonadotropínovej syntézy.
Czech: Ovšem na základě výsledků klinických studií, výskyt falešné březosti u ošetřených fen není vyšší než u kontrolních (neošetřených) fen.
Slovak: Avšak na základe údajov terénnych pokusov, výskyt pseudogravidity u liečených súk nie je väčší než u kontrolovaných (neliečených) súk.
Czech: Pokud fena zabřezne po indukované říji, může se vyskytnout embryonální resorpce nebo abort.
Slovak: Ak sa suka stane gravidná po vyvolanej ruji, môže sa vyskytnúť embryonálna resorpcia alebo potrat.
Czech: U asi 10 % případů se může stát, že na konci jednoročního ošetření nelze implantát lokalizovat a vyjmout.
Slovak: Koncom prvého roka liečby nie je možné lokalizovať a odstrániť implantát u približne 10% prípadov.
Czech: Pomocné látky: Benzylalkohol
Slovak: Pomocná látka: benzylalkohol
Czech: Tlačte implantát jemně proti řezu.
Slovak: Jemne potlačiť implantát smerom k rezu.
Czech: Položte fenu stejně, jak je popsáno pro aplikaci implantátu.
Slovak: Poloha psa, ako je opísaná pri aplikácii implantátu.
Czech: Ovšem interakce s jinými léčivými přípravky se nezjišťovaly.
Slovak: Avšak interakcie s inými liekmi sa neskúmali.
Czech: Indukce a synchronizace ovulace při produkci jiker ve stádiu očních bodů a plůdku.
Slovak: Navodenie a synchronizácia ovulácie na produkciu ikier v štádiu očných bodov a plôdikov.
Czech: Připravte toto místo pro aseptický zákrok.
Slovak: Asepticky pripraviť miesto.
Czech: Vzhledem k typu přípravku a způsobu podání je riziko předávkování zanedbatelné (jednodávkový implantát pro podkožní podání).
Slovak: Riziko predávkovania je zanedbateľné vzhľadom k liekovej forme a aplikácii (jednodávkový implantát pre subkutánnu aplikáciu).
Czech: Tato krátká fáze může vést k indukci říje během jednoho až čtyř týdnů po první aplikaci implantátu (viz bod 4.5).
Slovak: Táto krátka fáza môže mať za následok navodenie estru v priebehu 1 - 4 týždňov následne po prvej aplikácii implantátu.
Czech: V době aplikace je nezbytné dodržovat vysokou úroveň zoohygieny a biologické ochrany, aby se zabránilo zavlečení a šíření infekčních onemocnění mezi generačními rybami.
Slovak: V čase podania injekcie musia byť sledované vysoké normy biologickej bezpečnosti za účelom zabrániť zavedeniu a rozšíreniu infekčných chorôb medzi generačné ryby.
Czech: Prázdná, sterilní lékovka je určena k promíchání koncentrátu a rozpouštědla.
Slovak: Prázdna sterilná liekovka je určená na použitie pre zmiešanie koncentrátu a rozpúšťadla.
Czech: Tyto maximální koncentrace azagly-nafarelinu jsou následovány pomalým poklesem koncentrací cirkulujícího azagly-nafarelinu trvajícím až 12 měsíců.
Slovak: Tieto maximálne koncentrácie azagly-nafarelínu sú nasledované pomalým poklesom cirkulujúceho azaglynafarelínu počas nasledujúcich 12 mesiacov.
Czech: Při zacházení s tímto veterinárním léčivým přípravkem by se měly používat osobní ochranné prostředky, a to rukavice.
Slovak: Pri manipulácii s veterinárnym liekom sa majú používať osobné ochranné pomôcky, pozostávajúce z rukavíc.
Czech: Díky tomu nedochází k růstu folikulů (proto není pozorována říje) a k ovulaci.
Slovak: Následkom toho nerastú folikuly (odvtedy nie je pozorovaný estrus) a nie je ovulácia.
Czech: Délka útlumu činnosti pohlavních žláz je popsána v následující tabulce:
Slovak: Dĺžka trvania prevencie gonádovej funkcie je zahrnutá v nižšie uvedenej tabuľke:
Czech: Nemožnost lokalizovat a vyjmout Gonazon nebude mít vážné účinky na zdravotní stav feny.
Slovak: Neschopnosť lokalizovať a odstrániť Gonazon nemá vážne účinky na celkové zdravie psov.
Czech: Vstřebávání: Po subkutánní aplikaci jednoho implantátu fenám (přibližné hmotnosti 10 kg) se maximálních sérových koncentrací azagly-nafarelinu (0,13 µg/ml) dosahuje během asi 3,5 hodiny.
Slovak: Následne po subkutánnej aplikácii jedného implantátu psom (s hmotnosťou približne 10 kg) sú maximálne sérové koncentrácie (0,13 µ/ml) azagly-nafarelínu dosiahnuté za 3,5 hodiny.
Czech: Praktickému lékaři ukažte příbalovou informaci nebo etiketu.
Slovak: Je potrebné ukázať lekárovi písomnú informáciu alebo označenie obalu lieku.
Czech: K subkutánnímu podání.
Slovak: Pre subkutánnu aplikáciu.
Czech: Podávejte intraperitoneálně podél střední čáry, ½ až 1 délku ploutve před bázi břišní ploutve.
Slovak: Podať intraperitoneálne, pozdĺž stredovej čiary, ½-1 dĺžku jednej plutvy pred bázou panvovej plutvy.
Czech: Předávkování nezrychlí nástup ani nezvýší míru ovulace.
Slovak: Predávkovanie neurýchľuje nástup alebo nárast stupňa ovulácie.
Czech: Dbejte, abyste nepronikli svalovinou nebo tukovou tkání břišní stěny.
Slovak: Vyhýbať sa penetrácii svalstva brušnej steny alebo tukového tkaniva.
Czech: Azagly-nafarelin je peptid, který je primárně degradován peptidázami a ne cytochrom P-450 enzymy.
Slovak: Azagly-nafarelín je peptid, ktorý je v prvom rade degradovaný peptidázou a nie enzýmami cytochrómu/hemoproteínu P-450.
Czech: Azagly-nafarelin, GnRH agonista, má dvoufázové účinky na hypofýzu, pokud se aplikuje kontinuálně.
Slovak: Azagly-nafarelín, agonista GnRH má dvojfázový účinok na hypofýzu, ak je aplikovaný kontinuálne.
Czech: Dodávané rozpouštědlo se používá k naředění koncentrátu na správné ředění a umožňuje tak optimalizaci aplikovaného objemu u ryb s velmi rozdílnými tělesnými hmotnostmi.
Slovak: Dodávané rozpúšťadlo je používané na rozriedenie koncentrátu na správne zriedenie prípustné pre navrhnuté optimálne injekčné objemy pre ryby s veľmi odlišnými živými hmotnosťami.
Czech: Další sterilní lékovky se dodávají na požádání.
Slovak: Ďalšie sterilné liekovky budú dodávané na požiadanie.
Czech: Tímto způsobem se vytlačí a vyprázdní jehla a implantát zůstane pod kůží.
Slovak: Toto stiahne a odstráni ihlu a ponechá implantát pod kožou.
Czech: Se zkosením jehly nasměrovaným vzhůru zapíchněte jehlu subkutánně pod úhlem 30 stupňů jediným pohybem do natažené kůže.
Slovak: Skoseným hrotom ihly čelom nahor vsunúť ihlu pod uhlom 30° do natiahnutej kože jedným pohybom.
Czech: Doba použitelnosti po naředění podle návodu: přípravek ihned spotřebovat.
Slovak: Čas použiteľnosti po zriedení lieku podľa návodu: po zriedení sa musí liek ihneď použiť.
Czech: Doporučený objem k injekci na kg ryb (závislé na velikosti ryb)*
Slovak: Navrhované objemy dávok na kg ryby (v závislosti od
Czech: Lékovka obsahující rozpouštědlo
Slovak: Liekovka obsahujúca rozpúšťadlo
Czech: Dlouhodobá aplikace vede k desenzibilizaci hypofýzy na účinek GnRH, což vede k supresi sekrece LH a FSH hypofýzou.
Slovak: Dlhotrvajúca aplikácia vyústi do znecitlivenia hypofýzy voči účinkom GnRH, čo má za následok potlačenie sekrécie LH a FSH hypofýzou.
Czech: Na rozdíl od tekutých injekcí není třeba odstraňovat vzduchové bublinky.
Slovak: Na rozdiel od tekutých injekcií nie je potrebné vytlačiť vzduchové bubliny, nakoľko pokus o ich odstránenie by mohol viesť k vytlačeniu implantátu z ihly.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Slovak: DÁTUM PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Czech: Azagly-nafarelinum
Slovak: Azagly-nafarelín
Czech: Náhodné pozření implantátu psem neovlivní jeho zdravotní stav, protože biologická dostupnost agonistů GnRH po perorálním podání je velmi nízká.
Slovak: Náhodné prehltnutie implantátu psom nebude mať účinok na jeho zdravie, pretože orálna biodostupnosť GnRH agonistu je veľmi nízka.