FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A doravirinnel/lamivudinnal/tenofovir -dizoproxillal történő egyidejű alkalmazásra vonatkozó ajánlás ledipaszvir + szofoszbuvir (90 mg ledipaszvir SD + 400 mg szofoszbuvir SD, doravirin 100 mg SD)
Norwegian Bokmål: Anbefaling vedrørende samtidig administrering med doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproksil ledipasvir + sofosbuvir (90 mg ledipasvir SD + 400 mg sofosbuvir SD, doravirin 100 mg SD)
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ más antiretrovirális gyógyszerekkel való potenciális gyógyszerkölcsönhatásokra vonatkozóan.
Norwegian Bokmål: Informasjon vedrørende potensielle legemiddelinteraksjoner med andre antiretrovirale legemidler er ikke oppgitt.
Hungarian: A doravirin, lamivudin és tenofovir-dizoproxil más gyógyszerekre gyakorolt hatása Doravirin
Norwegian Bokmål: Effekt av doravirin, lamivudin og tenofovirdisoproksil på andre legemidler Doravirin
Hungarian: • A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.
Norwegian Bokmål: • Hold boksen tett lukket for å beskytte mot fuktighet.
Hungarian: A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti tartályban tárolandó, és a tartályt tartsa jól lezárva.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i tett lukket originalboks for å beskytte mot fuktighet.
Hungarian: (0,03 mg etinil-ösztradiol/ 0,15 mg levonorgesztrel SD, doravirin 100 mg QD)
Norwegian Bokmål: 0,03 mg etinyløstradiol/ 0,15 mg levonorgestrel SD, doravirin 100 mg QD
Hungarian: Autoimmun betegségek (pl. Basedow-kór és autoimmun hepatitis) előfordulását jelentették, azonban a jelentkezésig eltelt idő a bejelentések szerint rendkívül változó, és ezek az események a kezelés elkezdése után több hónappal is előfordulhatnak (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Det rapporterte tidspunktet for utbrudd er imidlertid mer variabelt og disse hendelsene kan forekomme mange måneder etter behandlingsstart (se pkt.
Hungarian: Emellett a tenofovir hatására kiszelektálódott egy, a HIV-1 reverz transzkriptázban lévő K70E szubsztitúció, ami az abakavirral, emtricitabinnal, lamivudinnal és tenofovirral szembeni, alacsony szintű, csökkent érzékenységet eredményez.
Norwegian Bokmål: I tillegg har en K70E-substitusjon i hiv-1 RT blitt selektert av tenofovir, og resulterer i lavt redusert følsomhet overfor abakavir (ABC), emtricitabin (FTC), lamivudin og tenofovir.
Hungarian: Kimutatták, hogy embereknél a lamivudin átjuthat a placentán.
Norwegian Bokmål: Overføring av lamivudin gjennom morkaken er vist å forekomme hos mennesker.
Hungarian: AUC 1,56 (1,45; 1,68) Cmax 1,41 (1,25; 1,58) C24 1,61 (1,45; 1,79) (A CYP3A gátlása)
Norwegian Bokmål: AUC 1,56 (1,45; 1,68) Cmax 1,41 (1,25; 1,58) C24 1,61 (1,45; 1,79) (Hemming av CYP3A)
Hungarian: norgesztimát/etinil-ös ztradiol
Norwegian Bokmål: norgestimat/etinyløstradiol
Hungarian: Ellenjavallt az egyidejű alkalmazás erős citokróm P450 CYP3A-enziminduktor gyógyszerekkel, mivel a doravirin plazmakoncentrációk jelentős csökkenése várható, ami csökkentheti a Delstrigo hatásosságát (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med legemidler som er sterke induktorer av cytokrom P450 CYP3A-enzymet er kontraindisert, siden det forventes at plasmakonsentrasjonen av doravirin blir betydelig redusert, noe som kan redusere effekten av Delstrigo (se pkt.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Delstrigo szedését
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Delstrigo
Hungarian: Immunszuppresszánsok takrolimusz szirolimusz
Norwegian Bokmål: Immunsuppressiva takrolimus sirolimus
Hungarian: 90 (3 db tartály, egyenként 30) filmtabletta
Norwegian Bokmål: Filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 90 (3 bokser à 30) filmdrasjerte tabletter
Hungarian: 2. táblázat: A doravirinnel/lamivudinnal/tenofovir-dizoproxillal kapcsolatba hozott mellékhatások táblázatos összefoglalása
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Tabell med bivirkninger forbundet med doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproksil
Hungarian: Savcsökkentő szerek antacid (alumínium- és magnézium-hidroxid belsőleges szuszpenzió) (20 ml SD, doravirin 100 mg SD)
Norwegian Bokmål: Syrereduserende midler antacidum (aluminium- og magnesiumhydroksid mikstur) (20 ml SD, doravirin 100 mg SD)
Hungarian: A közepesen súlyos vagy súlyos mértékben károsodott veseműködésű betegeknél a lamivudin és a tenofovir-dizoproxil dózisintervallumának olyan mértékű módosítása szükséges, ami a kombinált tablettával nem érhető el (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon har behov for en justering av doseintervallet av lamivudin og tenofovirdisoproksil som ikke kan oppnås med kombinasjonstabletten (se pkt.
Hungarian: A reverz transzkriptázban mutatkozó, hirtelen megjelenő doravirin-asszociált rezisztencia szubsztitúciók közé az alábbiak közül egy vagy több tartozott: A98G, V106I, V106A, V106M/T, Y188L, H221Y, P225H, F227C, F227C/R és Y318Y/F.
Norwegian Bokmål: Resistenssubstitusjoner forbundet med doravirin som oppsto i RT inkluderte én eller flere av følgende: A98G, V106I, V106A, V106M/T, Y188L, H221Y, P225H, F227C, F227C/R og Y318Y/F.
Hungarian: A tenofovir-difoszfát az emlős DNS-polimeráz alfa és béta, valamint a mitokondriális DNS-polimeráz gamma gyenge inhibitora.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdifosfat er en svak hemmer av mammalske DNA-polymeraser α, ß og mitokondriell DNA-polymerase γ.
Hungarian: Nem
Norwegian Bokmål: NA
Hungarian: Doravirint/lamivudint/tenofovir-dizoproxilt nem szabad doravirinnel együtt alkalmazni, kivéve, ha arra dózismódosítás miatt (pl.: rifabutinnal) van szükség (lásd 4.2 és 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproksil skal ikke administreres samtidig med doravirin med mindre det er nødvendig for dosejustering (f.eks. med rifabutin) (se pkt.
Hungarian: • Tenofovir-dizoproxil - egy nukleozid analóg reverz transzkriptáz-gátló (NRTI)
Norwegian Bokmål: • Tenofovirdisoproksil - en nukleosidanalog revers transkriptasehemmer (NRTI)
Hungarian: AUC 0,50 (0,45; 0,55) Cmax 0,99 (0,85; 1,15) C24 0,32 (0,28; 0,35) (A CYP3A indukciója)
Norwegian Bokmål: AUC 0,50 (0,45; 0,55) Cmax 0,99 (0,85; 1,15) C24 0,32 (0,28; 0,35) (Induksjon av CYP3A)
Hungarian: Korábban nem kezelt, felnőtt betegek
Norwegian Bokmål: Behandlingsnaive voksne pasienter
Hungarian: Ennélfogva elővigyázatosság javasolt a doravirin/lamivudin/tenofovir-dizoproxil súlyosan károsodott májműködésű betegeknél történő alkalmazásakor (lásd 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales derfor hvis doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproksil administreres til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Hungarian: A lamivudin Cmax-értéke a nagy zsírtartalmú étel mellett 19%-kal csökkent, miközben az AUC-értéket nem befolyásolta jelentősen.
Norwegian Bokmål: AUC og Cmax ble ikke påvirket i betydelig grad. Lamivudins Cmax ble redusert med 19 % med et fettrikt måltid, mens AUC ikke ble påvirket i betydelig grad. Tenofovirs Cmax ble redusert med 12 %, og AUC økte med 27 % med et fettrikt måltid.
Hungarian: 6, gastrointestinalis motilitási zavarok 7, pancreatitis*
Norwegian Bokmål: 5, abdominal distensjon, dyspepsi, myk avføring gastrointestinal motilitetsforstyrrelse pankreatitt*
Hungarian: Az egyidejű HIV-1- és HBV-fertőzésben szenvedő betegeknél a hepatitis B súlyos, akut exacerbatiójáról (pl. dekompenzált májműködés és májelégtelenség) számoltak be, és abbahagyták a lamivudin vagy a tenofovir-dizoproxil adását, ami a Delstrigo két összetevője.
Norwegian Bokmål: Alvorlig akutt forverring av hepatitt B (f.eks. leverdekompensasjon og leversvikt) er rapportert hos pasienter som er koinfisert med hiv-1 og HBV, og som har seponert lamivudin eller tenofovirdisoproksil, to av virkestoffene i Delstrigo.
Hungarian: Nem gyakori myalgia, arthralgia, rhabdomyolysis* izomgyengeség*
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige myalgi, artralgi, rabdomyolyse* muskelsvakhet*
Hungarian: • A készítmény hatóanyagai 100 mg doravirin, 300 mg lamivudin és 245 mg tenofovir-dizoproxil (fumarát formájában).
Norwegian Bokmål: • Virkestoffer er 100 mg doravirin, 300 mg lamivudin og 245 mg tenofovirdisoproksil (som fumarat).
Hungarian: A doravirin/lamivudin/tenofovir-dizoproxil más, közepesen erős CYP3A-induktorokkal történő egyidejű alkalmazását nem értékelték, de várható a doravirin koncentrációinak csökkenése.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproksil med andre moderate CYP3Ainduktorer er ikke evaluert, men det forventes nedsatt konsentrasjon av doravirin.
Hungarian: Más gyógyszerek doravirinre, lamivudinra és tenofovir-dizoproxilra gyakorolt hatásai Doravirin
Norwegian Bokmål: Effekt av andre legemidler på doravirin, lamivudin og tenofovirdisoproksil Doravirin
Hungarian: Orális fogamzásgátlók
Norwegian Bokmål: Orale antikonseptiva
Hungarian: • takrolimusz (transzplantáció után az immunválasz szabályozására szolgáló gyógyszer)
Norwegian Bokmål: • takrolimus (et legemiddel som brukes for å kontrollere kroppens immunrespons etter en transplantasjon)
Hungarian: Egyetlen Delstrigo tabletta magas zsírtartalmú étellel történő adása egészséges vizsgálati alanyoknál a doravirin C24-érték 26%-os emelkedését eredményezte, míg az AUC- és a Cmax-értéket nem befolyásolta jelentősen.
Norwegian Bokmål: Administrering av én tablett Delstrigo med et fettrikt måltid til friske frivillige førte til en økning av doravirins C24 på 26 %.
Hungarian: A lamivudin farmakokinetikai tulajdonságait közepesen súlyos-súlyos mértékben beszűkült májműködésű betegeknél határozták meg.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til lamivudin er ikke bestemt hos personer med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Hungarian: • ha allergiás a doravirinre, a lamivudinra, a tenofovir-dizoproxilra vagy a gyógyszer (6.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor doravirin, lamivudin eller tenofovirdisoproksil eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Hungarian: Ha nem biztos benne, akkor a Delstrigo szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Delstrigo.
Hungarian: Csontfájdalomként vagy végtagfájdalomként manifesztálódó, esetleg csonttörésekhez vezető, proximalis renalis tubulopathiához társuló osteomalacia eseteiről számoltak be a tenofovir-dizoproxil alkalmazásával összefüggésben.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av osteomalasi forbundet med proksimal renal tubulopati, manifestert som skjelettsmerter eller smerte i ekstremitetene, og som kan bidra til frakturer, er rapportert i forbindelse med bruk av tenofovirdisoproksil.
Hungarian: A DRIVE-SHIFT klinikai vizsgálatban a kezdeti 48 hetes (azonnali áttérés, N = 447) vagy a 24 hetes (késleltetett áttérés, N = 209) Delstrigo-kezelés alatt egyetlen vizsgálati alanynál sem jelentkezett genotípusos vagy fenotípusos rezisztencia a DOR-ral, a 3TC-vel, vagy a TDF-fel szemben.
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien DRIVE-SHIFT utviklet ingen pasienter genotypisk eller fenotypisk resistens mot DOR, 3TC eller TDF i løpet av de første 48 ukene (umiddelbart bytte, N = 447) eller 24 ukene (utsatt bytte, N = 209) av behandling med Delstrigo.
Hungarian: Sejttenyészetekben mutatott vírusellenes aktivitás
Norwegian Bokmål: Antiviral aktivitet i cellekultur
Hungarian: A legmagasabb dózisszintek a máj- és a vesefunkció indikátoraira gyakoroltak kisebb hatásokat, alkalmanként a máj tömegének csökkenésével.
Norwegian Bokmål: Ved høyeste doseringsnivå ble det observert mindre effekter på indikatorer for leverog nyrefunksjon med enkelte reduksjoner i levervekt.
Hungarian: A doravirin/lamivudin/tenofovir-dizoproxil és a CYP3A-inhibitor gyógyszerek egyidejű alkalmazása emelkedett doravirin plazmakoncentrációkat eredményezhet.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproksil og legemidler som er hemmere av CYP3A kan føre til økt plasmakonsentrasjon av doravirin.
Hungarian: • emelkedett amilázszint
Norwegian Bokmål: • økt nivå av amylase
Hungarian: A különböző NNRTI szubsztitúciók által eredményezett, csökkent klinikai hatásossággal összefüggő, csökkent érzékenység határértékét nem állapították meg (lásd 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt fastslått et breakpoint for reduksjon i følsomhet forårsaket av ulike NNRTI-substitusjoner som er forbundet med en reduksjon av klinisk effekt (se pkt.
Hungarian: A doravirin farmakokinetikai tulajdonságai hasonlóak az egészséges vizsgálati alanyoknál és a HIV-1-fertőzött betegeknél.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til doravirin er lik hos friske frivillige og hiv-1-infiserte pasienter.
Hungarian: A különböző NNRTI szubsztitúciók által eredményezett, csökkent klinikai hatásossággal összefüggő, csökkent érzékenység határértékét nem állapították meg.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt fastslått et breakpoint for reduksjon i følsomhet forårsaket av ulike NNRTI-substitusjoner som er forbundet med en reduksjon av klinisk effekt.
Hungarian: Váltsa ki a receptjét vagy beszéljen kezelőorvosával, mielőtt az összes Delstrigo elfogy.
Norwegian Bokmål: Hent ut på resepten din eller snakk med lege før du er tom for
Hungarian: A kiindulási értékhez viszonyított átlagos CD4 változás
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring av CD4 fra baseline uke 48
Hungarian:  levonorgesztrel AUC 1,21 (1,14; 1,28) Cmax 0,96 (0,88; 1,05)
Norwegian Bokmål:  levonorgestrel AUC 1,21 (1,14; 1,28) Cmax 0,96 (0,88; 1,05)
Hungarian: Ha az egyéb, közepesen erős CYP3A-induktorok (pl.: dabrafenib, lezinurád, boszentán, tioridazin, nafcillin, modafinil, telotrisztát-etil) egyidejű alkalmazása nem kerülhető el, egy 100 mg-os adag doravirint is kell adni naponta a doravirin/lamivudin/tenofovir-dizoproxil adag alkalmazása után hozzávetőleg 12 órával (lásd 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig administrering med andre moderate CYP3A-induktorer (f.eks. debrafenib, lesinurad, bosentan, tioridazin, nafcillin, modafinil, telotristatetyl) ikke kan unngås, bør en 100 mg dose med doravirin administreres daglig, omtrent 12 timer etter administrering av dosen med doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproksil (se pkt.
Hungarian: A kiindulási (K103N, G190A, vagy Y181C RT) NNRTI mutációkkal rendelkező 24 vizsgálati alany közül (11 az azonnali átállási csoportban, 13 a késleltetett átállási csoportban) egyiknél sem jelentkezett virológiai sikertelenség a 48. hétig vagy a kezelés felfüggesztésekor.
Norwegian Bokmål: Ingen av de 24 pasientene (11 i gruppen med umiddelbart bytte, 13 i gruppen med utsatt bytte) med NNRTImutasjoner ved baseline (RT K103N, G190A eller Y181C) opplevde virologisk svikt frem til og med uke 48 eller på seponeringstidspunktet.
Hungarian: A doravirint súlyos mértékben beszűkült májműködésű betegeknél (Child-Pugh C stádium) nem vizsgálták (lásd 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: Doravirin er ikke undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C) (se pkt.
Hungarian: A doravirin megközelítőleg 76%-a kötődik a plazmafehérjékhez.
Norwegian Bokmål: mikrodose, er distribusjonsvolumet til doravirin 60,5 l. Doravirin er omtrent 76 % bundet til plasmaproteiner.
Hungarian: Proximalis renalis tubulopathia következtében kialakuló hypophosphataemiára és osteomalaciára kell gondolni azoknál a veseműködési zavar kockázatának kitett betegeknél, akiknél a tenofovir-dizoproxilt tartalmazó készítmények alkalmazása közben tartós vagy súlyosbodó csont- vagy izomtünetek jelentkeznek (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Hypofosfatemi og osteomalasi sekundært til proksimal renal tubulopati bør mistenkes hos pasienter med risiko for nyresvikt som har vedvarende eller forverrede bein- eller muskelsymptomer mens de tar legemidler som inneholder tenofovirdisoproksil (se pkt.
Hungarian:  midazolám AUC 0,82 (0,70; 0,97) Cmax 1,02 (0,81; 1,28)
Norwegian Bokmål:  midazolam AUC 0,82 (0,70; 0,97) Cmax 1,02 (0,81; 1,28)
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, beszéljen kezelőorvosával a Delstrigo szedésének kockázatairól és előnyeiről.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege om risiko og nytte av å ta Delstrigo dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Hungarian: Az önmagában szedett Delstrigo tabletta teljes körű kezelést nyújt a HIV-fertőzésre.
Norwegian Bokmål: Delstrigo er et komplett regime som tas som én enkelt tablett for å behandle hivinfeksjon.
Hungarian: A vesecsatornácskák sejtjeinek károsodása következtében izomfájdalom, izomgyengeség és a vér csökkent kálium- vagy foszfátszintje jelentkezhet.
Norwegian Bokmål: Muskelsmerter, muskelsvakhet og reduksjon av kalium eller fosfat i blodet kan oppstå på grunn av skade på nyretubuliceller.
Hungarian: Érbetegségek és tünetek Nem gyakori hypertensio
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Mindre vanlige hypertensjon
Hungarian: • szirolimusz (transzplantáció után az immunválasz szabályozására szolgáló gyógyszer)
Norwegian Bokmål: • sirolimus (et legemiddel som brukes for å kontrollere kroppens immunrespons etter en transplantasjon)
Hungarian: • tejsavas acidózis (túlzott mennyiségű tejsav a vérben)
Norwegian Bokmål: • melkesyreacidose (opphopning av melkesyre i blodet)
Hungarian: Mivel a Delstrigo a HIV-1-fertőzés kezelésére szolgáló teljes körű terápia, a Delstrigót nem szabad más antiretrovirális gyógyszerekkel együtt alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Delstrigo skal derfor ikke administreres sammen med andre antiretrovirale legemidler.
Hungarian: Az egyidejűleg doravirint/lamivudint/tenofovir-dizopr oxilt és szofoszbuvir/velpataszvirt kapó betegeknél monitorozni kell a tenofovir-dizoproxil alkalmazásával összefüggő mellékhatásokat.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproksil sammen med ledipasvir/sofosbuvir bør overvåkes for bivirkninger forbundet med tenofovirdisoproksil.
Hungarian: A Delstrigo alkalmazását nem szabad elkezdeni az olyan betegeknél, akiknél a becsült kreatinin-clearance < 50 ml/perc (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Delstrigo bør ikke startes opp hos pasienter med estimert CrCl < 50 ml/min (se pkt.
Hungarian: • izomgyengeség, csontritkulás (csontfájdalommal, néha csonttörésekkel)
Norwegian Bokmål: • muskelsvakhet, svekking av skjelettet (kan føre til beinsmerter og noen ganger brudd)
Hungarian: Nagyon ritka: 10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: kan påvirke opptil 1 av 10 000 personer:
Hungarian: A lamivudin egerekkel és patkányokkal végzett hosszú távú karcinogenitási vizsgálatai, melyeket az ajánlott humán dózis melletti expozíciót legfeljebb 12-szeresen meghaladó expozíció (egerek) és 57-szeresen meghaladó expozíció (patkányok) mellett végeztek, nem mutattak a karcinogenitási potenciálra utaló bizonyítékokat.
Norwegian Bokmål: Langvarige karsinogenitetsstudier med lamivudin i mus og rotter viste ingen tegn på karsinogent potensial ved eksponeringer opptil 12 ganger (mus) og 57 ganger (rotter) human eksponering ved RHD.
Hungarian: Várható:  doravirin ↓ takrolimusz, szirolimusz (A CYP3A indukciója)
Norwegian Bokmål: Forventet:  doravirin  takrolimus, sirolimus (induksjon av CYP3A)
Hungarian: Az enyhén, közepes vagy súlyos mértékben beszűkült veseműködésű betegeknél a dózis módosítása nem szükséges.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med lett, moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Hungarian: Ritka allergiás dermatitis, rosacea, angiooedema* A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei Gyakori izombetegségek*
Norwegian Bokmål: Sjeldne allergisk dermatitt, rosacea, angioødem*
Hungarian: A doravirin egerekkel és patkányokkal végzett hosszú távú, oralis karcinogenitási vizsgálatai, melyeket az ajánlott humán dózis melletti expozíciót legfeljebb 6-szorosan meghaladó becsült expozíció (egerek) és 7-szeresen meghaladó expozíció (patkányok) mellett végeztek, nem mutattak a karcinogenitási potenciálra utaló bizonyítékokat.
Norwegian Bokmål: Langvarige orale karsinogenitetsstudier med doravirin i mus og rotter viste ingen tegn på karsinogent potensial ved estimerte eksponeringer opptil 6 ganger (mus) og 7 ganger (rotter) human eksponering ved RHD.
Hungarian: Opioid fájdalomcsillapítók metadon (20-200 mg QD egyénre szabott dózis, doravirin 100 mg QD)
Norwegian Bokmål: Opioidanalgetika metadon (20-200 mg QD individuell dose doravirin 100 mg QD)
Hungarian: Gyakori: 10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet:
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan påvirke opptil 1 av 10 personer:
Hungarian:  ledipaszvir AUC 0,92 (0,80; 1,06) Cmax 0,91 (0,80; 1,02)
Norwegian Bokmål:  ledipasvir AUC 0,92 (0,80; 1,06) Cmax 0,91 (0,80; 1,02)
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa, a gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően szedje.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen, apoteket eller sykepleier har fortalt deg. Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
Hungarian: A Delstrigo olyan HIV-1-fertőzött felnőttek kezelésére javallott, akiknél nincs az NNRTI csoportba tartozó gyógyszerekkel, a lamivudinnal vagy a tenofovirral szemben fennálló vagy korábbi rezisztenciára utaló bizonyíték (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Delstrigo er indisert til å behandle voksne infisert med hiv-1 uten tidligere påvist eller nåværende resistens mot klassen ikke-revers transkriptasehemmer (NNRTI) (se pkt.
Hungarian: Nem gyakori: 100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan påvirke opptil 1 av 100 personer:
Hungarian: dyspepsia, laza széklet
Norwegian Bokmål: kanagliflozin liraglutid sitagliptin
Hungarian: Ha a doravirint/lamivudint/tenofovir-dizopr oxilt rifabutinnal adják egyidejűleg, a doravirin/lamivudin/tenofovir-dizopro xil dózisa után hozzávetőleg 12 órával egy 100 mg-os adag doravirint is be kell venni naponta.
Norwegian Bokmål: Dersom doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproksil administreres sammen med rifabutin, bør en 100 mg dose doravirin tas daglig, omtrent 12 timer etter dosen med doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproksil.
Hungarian: A Delstrigo adását abba kell hagyni, ha a kreatinin-clearance 50 ml/perc alá csökken (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Delstrigo bør seponeres hvis estimert CrCl faller under 50 ml per minutt (se pkt.
Hungarian: A kezelés elkezdése előtt, és a Delstrigo-kezelés alatt a klinikumnak megfelelően minden betegnél javasolt a becsült kreatinin-clearance vizsgálata.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at estimert CrCl vurderes hos alle pasienter før oppstart av behandling og som klinisk nødvendig under behandlingen med Delstrigo.
Hungarian:  atorvasztatin AUC 0,98 (0,90; 1,06) Cmax 0,67 (0,52; 0,85)
Norwegian Bokmål:  atorvastatin AUC 0,98 (0,90; 1,06) Cmax 0,67 (0,52; 0,85)
Hungarian: A doravirinre, lamivudinra és tenofovirra vonatkozóan nem azonosítottak klinikailag releváns farmakokinetikai különbségeket a férfiak és a nők között.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevante forskjeller i farmakokinetikken til doravirin, lamivudin og tenofovir er identifisert mellom menn og kvinner.
Hungarian: Antidiabetikumok metformin (1000 mg SD, doravirin 100 mg QD)
Norwegian Bokmål: Antidiabetika metformin (1000 mg SD, doravirin 100 mg QD)
Hungarian: Hasmenés elleni szerek telotrisztát-etil
Norwegian Bokmål: Antidiarroika telotristatetyl
Hungarian: • hányinger, hasmenés, hasi fájdalom, hányás, bélgázosság (puffadás)
Norwegian Bokmål: • kvalme, diaré, magesmerter, oppkast, luft i magen (promping)
Hungarian: Ez úgy érhető el, hogy a Delstrigo adaghoz képest megközelítőleg 12 óra eltéréssel egy 100 mg-os doravirin tablettát (monoterápiaként alkalmazva) is be kell venni (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Dette oppnås ved å legge til én 100 mg tablett med doravirin (som monopreparat), som tas omtrent 12 timer etter dosen med Delstrigo (se pkt.
Hungarian: A doravirint korlátozott számú, NNRTI-rezisztenciával rendelkező betegnél értékelték (K103N n = 7, G190A n = 1); valamennyi beteg vírusterhelési szintje < 40 kópia/ml-re szuppresszálódott a 48.
Norwegian Bokmål: Doravirin har vært vurdert i et begrenset antall pasienter med NNRTI-resistens (K103N n = 7, G190A n = 1).
Hungarian: Várható:  doravirin (A CYP3A gátlása a ritonavir miatt)
Norwegian Bokmål: Forventet:  doravirin (Hemming av CYP3A pga. ritonavir)