FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Verkställande direktören informerade styrelsen om en rad frågor som diskuterades vid mötet, däribland myndighetens kommunikationsstrategi och genomförandet av lagstiftningen om säkerhetsövervakning.
Greek: Ο εκτελεστικός διευθυντής ενημερώνει το συμβούλιο για τα θέματα που συζητήθηκαν κατά τη συνάντηση και, μεταξύ αυτών, για την επικοινωνιακή στρατηγική του Οργανισμού και την εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση.
Swedish: I det sammanhanget påmindes det om att frågan diskuterades när policyn för experter utarbetades.
Greek: Όσον αφορά τον συγκεκριμένο προβληματισμό, υπενθυμίζεται στα μέλη ότι το θέμα συζητήθηκε κατά τη χάραξη της πολιτικής για τους εμπειρογνώμονες.
Swedish: Nomineringar till den nya rådgivande kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel
Greek: Διορισμοί στη νέα Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνσης-Αξιολόγησης Κινδύνου
Swedish: Styrelsen var tveksam till att införa offentliga utfrågningar på ett tidigt stadium.
Greek: Η συνεδρίαση εκφράζει επιφυλάξεις για την πραγματοποίηση δημόσιων ακροάσεων σε πρώιμο στάδιο.
Swedish: Ramen inriktar sig på följande samverkansområden: att ge tillgång till bästa möjliga expertis, att bidra till en effektivare och mer riktad kommunikation med vårdpersonalen samt att öka förståelsen för myndighetens och nätverkets roll hos personalens organisationer.
Greek: Το πλαίσιο εστιάζει στους ακόλουθους τομείς αλληλεπίδρασης: αξιολόγηση της βέλτιστης δυνατής εμπειρογνωμοσύνης, συμβολή στην αποτελεσματικότερη και στοχοθετημένη επικοινωνία με τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και καλύτερη κατανόηση του ρόλου του Οργανισμού και του δικτύου από τις οργανώσεις των επαγγελματιών του τομέα της υγείας.
Swedish: Under diskussionen framhölls att styrelsens roll och karaktären hos de beslut som fattas i styrelsen skiljer sig avsevärt från förhållandena i de vetenskapliga kommittéerna.
Greek: Κατά τη συζήτηση, τα μέλη επισημαίνουν ότι ο ρόλος του συμβουλίου και οι τύποι των λαμβανόμενων αποφάσεων διαφέρουν σημαντικά σε σχέση με τον ρόλο και τις αποφάσεις των επιστημονικών επιτροπών.
Swedish: Därför måste styrelsen ha en särskild policy som på ett antal punkter avviker från de vetenskapliga kommittéernas policyer.
Greek: Το γεγονός αυτό υποχρεώνει το διοικητικό συμβούλιο να εφαρμόζει συγκεκριμένη πολιτική, η οποία διαφέρει ποικιλοτρόπως από την πολιτική των επιστημονικών επιτροπών.
Swedish: Styrelsen ansåg att myndigheten måste fortsätta att se över omfattningen av sin verksamhet och vid behov omfördela resurser från verksamhet som inte är lagstadgad.
Greek: Η συνεδρίαση αναφέρει ότι ο Οργανισμός οφείλει να επανεξετάζει διαρκώς το πεδίο των δραστηριοτήτων του και, όπου αυτό είναι εφικτό, να ανακατανέμει πόρους από δραστηριότητες που δεν προβλέπονται αυστηρά στη νομοθεσία.
Swedish: Styrelsen beslutade också att inbjuda de nuvarande företrädarna för civilsamhället - Mary Baker, Mike O'Donovan och Lisette Tiddens - att delta i nästa sammanträde som observatörer, så att de kan bidra till styrelsens arbete.
Greek: Το συμβούλιο αποφασίζει ακόμη να καλέσει τους εν ενεργεία εκπροσώπους της κοινωνίας πολιτών -Mary Baker, Mike O'Donovan και Lisette Tiddens- να συμμετάσχουν στην προσεχή συνεδρίαση ως παρατηρητές, ώστε να εξασφαλιστεί η πολύτιμη συμβολή τους στις εργασίες του συμβουλίου.
Swedish: Styrelsen tog tillfället i akt att tacka ämnessamordnarna (Xavier De Cuyper, Walter Schwerdtfeger och Lisette Tiddens) för att de hade berett detta ärende, och såg fram emot en fortsatt diskussion vid nästa sammanträde.
Greek: Με την ευκαιρία, το συμβούλιο ευχαριστεί τους συντονιστές θέματος (Xavier De Cuyper, Walter Schwerdtfeger και Lisette Tiddens) που προετοίμασαν το συγκεκριμένο θέμα προς συζήτηση, και προσβλέπει σε περαιτέρω συζήτησή του κατά την προσεχή συνεδρίαση.
Swedish: Därför ansåg styrelsen att man borde överväga att utvidga denna strategi till att omfatta veterinärmedicinska läkemedel.
Greek: Το συμβούλιο ζητά ως εκ τούτου να εξεταστεί το ενδεχόμενο επέκτασης της εν λόγω προσέγγισης και στα κτηνιατρικά φάρμακα.
Swedish: 9 februari 2012
Greek: 9 Φεβρουαρίου 2012
Swedish: Ordföranden för läkemedelsmyndigheternas chefers ledningsgrupp lämnade en uppdatering om ett antal frågor, bland annat följande:
Greek: Ο πρόεδρος της διοικητικής ομάδας των HMA παρέχει πληροφορίες για ποικίλα ζητήματα, όπως:
Swedish: Ordföranden informerade styrelsen om att han hade granskat styrelseledamöternas intressedeklarationer tillsammans med vice ordföranden och sekretariatet och konstaterat att det inte fanns några intressekonflikter rörande punkterna på dagordningen.
Greek: Ο πρόεδρος ενημερώνει το συμβούλιο ότι μελέτησε τις δηλώσεις σύγκρουσης συμφερόντων των μελών, του αντιπροέδρου και της γραμματείας, και ότι κατέληξε στο συμπέρασμα ότι δεν υφίστανται συγκρούσεις συμφερόντων που θα μπορούσαν να επηρεάσουν τα θέματα της συνεδρίασης.
Swedish: Från Pedro Ortun Silvan (GD Enter) till Paola Testori-Coggi (GD Sanco).
Greek: 2. Ο Pedro Ortun Silvan (ΓΔ Enter) εξουσιοδοτεί την Paola Testori-Coggi (ΓΔ Sanco) να ψηφίσει εξ ονόματός του.
Swedish: Denna innebär att kommittén förstärks med en ny ledamot som företräder myndighetens affärsverksamhet.
Greek: Στην επιτροπή προστίθεται νέο μέλος το οποίο θα εκπροσωπεί τις επιχειρηματικές δραστηριότητες του
Swedish: Ett nätverk för medlemsstater om e-hälsovård har inrättats och ett nytt förslag om gränsöverskridande hälsohot har antagits.)
Greek: • η διασυνοριακή οδηγία (έχει επιτευχθεί πρόοδος όσον αφορά τη δημιουργία δομής εθελοντικής συνεργασίας με τα κράτη μέλη στον τομέα της αξιολόγησης της τεχνολογίας υγείας, έχει συσταθεί δίκτυο κρατών μελών στον τομέα της ηλεκτρονικής υγείας και έχει εγκριθεί νέα πρόταση σχετικά με τις διασυνοριακές απειλές κατά της υγείας)
Swedish: Ledningsförändringar
Greek: Αλλαγές στη διοίκηση
Swedish: 2 Björn Lemmer
Greek: 2 Bjorn Lemmer
Swedish: Protokoll från det sjuttiotredje sammanträdet den 6 oktober 2011
Greek: 3. Πρακτικά της 73ης συνεδρίασης, 6 Οκτωβρίου 2011
Swedish: Dessa förkortade svarstider är resultatet av ett utökat samarbete mellan myndighetens sekretariat och CHMP och dess arbetsgrupp för biverkningsbevakning, i synnerhet när det gäller ökad medvetenhet om den nuvarande processen för signalhantering.
Greek: Η βελτίωση αυτή του χρόνου απόκρισης αντικατοπτρίζει τη στενότερη συνεργασία ανάμεσα στη γραμματεία του Οργανισμού, την CHMP και την ομάδα εργασίας της για τη φαρμακοεπαγρύπνηση, ιδίως όσον αφορά την ενίσχυση της ευαισθητοποίησης για την τρέχουσα διαδικασία διαχείρισης προειδοποιήσεων.
Swedish: EMA:s policy för hantering av intressekonflikter a.) Andra uppdateringen om genomförandet av policyn för hantering av intressekonflikter hos experter
Greek: 7. Πολιτικές του EMA περί σύγκρουσης συμφερόντων α) Δεύτερη ενημέρωση σχετικά με την εφαρμογή της πολιτικής περί σύγκρουσης συμφερόντων για τους εμπειρογνώμονες
Swedish: En annan viktig punkt är fortsatta kvalitetsförbättringar av myndighetens vetenskapliga arbete.
Greek: Άλλοι σημαντικοί τομείς δραστηριότητας αφορούν, μεταξύ άλλων, την περαιτέρω ενίσχυση της ποιότητας του επιστημονικού έργου του Οργανισμού.
Swedish: Sidan 15/15
Greek: Page 15/16
Swedish: Lisette Tiddens och Mike O'Donovan lämnar styrelsen den 4 mars 2012, och deras mandat som ordförande respektive ledamot av styrelsens telematikkommitté löper samtidigt ut. Med tanke på detta och i avvaktan på att nya företrädare för civilsamhället i styrelsen utses beslutade styrelsen att utse Kent Woods till interimsordförande för styrelsens telematikkommitté från och med den 5 mars 2012.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη ότι η θητεία των εν ενεργεία μελών του συμβουλίου Lisette Tiddens και Mike O'Donovan λήγει στις 4 Μαρτίου 2012, όπως και οι θητείες τους ως προέδρου και μέλους της MBTC αντίστοιχα, και εν αναμονή των διορισμών των νέων εκπροσώπων της κοινωνίας των πολιτών στο συμβούλιο, η συνεδρίαση αποφασίζει να διορίσει προσωρινό πρόεδρο της MBTC από τις 5 Μαρτίου 2012 τον Kent Woods.
Swedish: • [EMA/MB/902317/2011] Sammanfattning av anslagsöverföringar i budgeten 2011.
Greek: • [EMA/MB/902317/2011] Συνοπτική παρουσίαση των μεταφορών πιστώσεων στον προϋπολογισμό του 2011.
Swedish: Styrelsen önskade få en del av de aspekter som diskuterats under dagen införda i rapporten i syfte att klargöra viktiga frågor.
Greek: Το συμβούλιο ζητά να συμπεριληφθούν στην έκθεση ορισμένα πορίσματα της σημερινής συζήτησης προκειμένου να αποσαφηνιστούν συναφή ζητήματα.
Swedish: [EMA/MB/643417/2011] Styrelsen noterade den reviderade personalpolitiska planen, som är i linje med den minskade bemanningen och budgeten jämfört med det preliminära budgetförslaget för 2012.
Greek: [EMA/MB/643417/2011] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση το αναθεωρημένο σχέδιο πολιτικής για το προσωπικό, το οποίο συνάδει με τη μείωση του προσωπικού και του προϋπολογισμού σε σύγκριση με το προκαταρκτικό σχέδιο προϋπολογισμού για το 2012.
Swedish: • [EMA/MB/868582/2011] Resultatet av skriftliga förfaranden under perioden 15 september 201130 november 2011.
Greek: • [EMA/MB/868582/2011] Αποτελέσματα των γραπτών διαδικασιών κατά την περίοδο μεταξύ 15ης Σεπτεμβρίου 2011 και 30ής Νοεμβρίου 2011.
Swedish: Den antagna ramen fokuserar också på samverkan i fråga om humanläkemedel.
Greek: Το εγκεκριμένο πλαίσιο αφορά μόνο την αλληλεπίδραση στον τομέα των φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.
Swedish: (Mot bakgrund av översynen av veterinärlagstiftningen diskuterade läkemedelsmyndigheternas chefer en global strategisk inriktning för sin IT-infrastruktur, i synnerhet när det gäller databaser över läkemedel.)
Greek: • η βάση δεδομένων της ΕΕ για κτηνιατρικά φάρμακα (ενόψει της αναθεώρησης της κτηνιατρικής νομοθεσίας, οι HMA ανέπτυξαν γενικές στρατηγικές κατευθύνσεις όσον αφορά τις υποδομές τεχνολογιών πληροφοριών τους, ιδίως στον τομέα των βάσεων δεδομένων που περιέχουν φαρμακευτικά προϊόντα)
Swedish: Pedro Ortun Silvan genom fullmakt
Greek: Pedro Ortun Silvan δια πληρεξουσίου
Swedish: Rapport från Europeiska kommissionen
Greek: 17. Έκθεση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής
Swedish: [EMA/MB/826035/2011] Dagordningen godkändes.
Greek: [EMA/MB/826035/2011] Εγκρίνεται η ημερήσια διάταξη.
Swedish: Skriftliga förfaranden under perioden 15 september 201130 november 2011:
Greek: Κατάλογος γραπτών διαδικασιών κατά την περίοδο μεταξύ 15ης Σεπτεμβρίου 2011 και 30ής Νοεμβρίου 2011
Swedish: • Godkännande av protokollet från styrelsens sjuttiotredje sammanträde den 25 november 2011.
Greek: • Έγκριση των πρακτικών της 73ης συνεδρίασης του διοικητικού συμβουλίου που ολοκληρώθηκαν στις 25 Νοεμβρίου 2011.
Swedish: [EMA/MB/880875/2011] Styrelsen godkände höjningen av den fasta timkostnaden till 41 euro för 2012 (kostnaden har varit 40 euro sedan 2009).
Greek: [EMA/MB/880875/2011] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την προσαρμογή της σταθερής κατ' αποκοπή ωριαίας αμοιβής σε 41 ευρώ για το έτος 2012 (η αμοιβή ανερχόταν σε 40 ευρώ από το 2009).
Swedish: Europeiska kommissionen har beslutat att överta ansvaret för verksamhet som har med ämnen av mänskligt ursprung att göra.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή αποφάσισε να αναλάβει τις συναφείς με τις δραστηριότητες SoHO αρμοδιότητες.
Swedish: d.) IKT-budget och projekt för 2012
Greek: δ) Προϋπολογισμοί ΤΠΕ και προγράμματα για το 2012
Swedish: 7 Finland
Greek: 7 Φινλανδία
Swedish: 5 Danmark
Greek: 5 Δανία
Swedish: Ändringarna avser inspektioner, Plasma Master Files, läkemedelscertifikat, typ II-ändringar av godkännanden för försäljning för icke livsmedelsproducerande djurarter enligt MUMS (mindre vanligt
Greek: Οι τροποποιήσεις αφορούν τους ακόλουθους τομείς: επιθεωρήσεις, κύρια αρχεία πλάσματος, πιστοποίηση φαρμακευτικών προϊόντων, τροποποιήσεις τύπου ΙΙ στις άδειες κυκλοφορίας MUMS για μη τροφοπαραγωγά είδη και βασικούς φακέλους φαρμακευτικών προϊόντων προς χρήση σε κατάσταση πανδημίας.
Swedish: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Wesenberg (Norge)
Greek: Rannveig Gunnarsdóttir (Ισλανδία) Brigitte Batliner (Λιχτενστάιν) Gro Wesenberg (Νορβηγία)
Swedish: Ett antal tillfälliga åtgärder kommer att vidtas i avvaktan på att processen ska slutföras.
Greek: Εν αναμονή της ολοκλήρωσης της διαδικασίας, θα επιχειρηθούν διάφορες προσωρινές ρυθμίσεις.
Swedish: Europeiska kommissionen framhöll vikten av att inte skruva upp allmänhetens förväntningar med tanke på de begränsade resurserna.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή επισημαίνει ότι, δεδομένων των περιορισμένων πόρων, είναι σημαντικό να μην καλλιεργηθούν μεγάλες προσδοκίες στην κοινή γνώμη.
Swedish: [EMA/MB/902165/2011] Halvårsrapporten visade på positiva trender i fråga om signaldetektering och signalhantering.
Greek: [EMA/MB/902165/2011] Η έκθεση για το πρώτο εξάμηνο κατέγραψε θετικές τάσεις στον τομέα της ανίχνευσης και της διαχείρισης προειδοποιήσεων.
Swedish: Ämnen av mänskligt ursprung
Greek: Ουσίες ανθρώπινης προέλευσης (SoHO)
Swedish: Styrelsen beslutade att skjuta upp valet av styrelsens vice ordförande och ordföranden för styrelsens telematikkommitté till efter nomineringarna av företrädare för civilsamhället, vilket förväntas ske i juni 2012.
Greek: Συγκεκριμένα, το συμβούλιο αποφασίζει να αναστείλει τη διαδικασία εκλογής του αντιπροέδρου του συμβουλίου και του προέδρου της επιτροπής τηλεματικής του διοικητικού συμβουλίου (MBTC) έως ότου διοριστούν τα νέα μέλη που θα εκπροσωπούν την κοινωνία των πολιτών, κάτι που αναμένεται να συμβεί τον Ιούνιο του 2012.
Swedish: 6 Estland
Greek: 6 Εσθονία
Swedish: • [EMA/907269/2011] Rapport om EU:s telematikprojekt; [EMA/907270/2011] Rapport om EU:s telematiksystem; [EMA/907383/2011] Protokoll från styrelsens telematikkommittés sammanträde den 22 september 2011.
Greek: • [EMA/907269/2011] Έκθεση για τα προγράμματα τηλεματικής της ΕΕ, [EMA/907270/2011] Έκθεση για τις εργασίες τηλεματικής της ΕΕ, [EMA/907383/2011] Πρακτικά της συνεδρίασης της επιτροπής τηλεματικής του διοικητικού συμβουλίου που έλαβε χώρα στις 22 Σεπτεμβρίου 2011.
Swedish: Styrelsen diskuterade också det faktum att själva hanteringen av utbudsbrister är lika komplicerad och att många olika parter är inblandade: läkemedelsmyndigheten, nationella behöriga myndigheter, hälsooch sjukvårdspersonal, hälsoministerier, företag och andra organ.
Greek: Το συμβούλιο αναφέρει ακόμη ότι εξίσου περίπλοκη είναι η διαχείριση των ελλείψεων σε επίπεδο εφοδιασμού στην οποία εμπλέκονται διάφοροι ενδιαφερόμενοι, όπως ο Οργανισμός, αρμόδιες εθνικές αρχές, επαγγελματίες του τομέα της υγείας, υπουργεία υγείας, εταιρείες και λοιποί φορείς, οι οποίοι πρέπει να συνεργάζονται με αποτελεσματικό και ευέλικτο τρόπο.
Swedish: [EMA/MB/811207/2011] Styrelsen godkände rapporten om myndighetens upphandlingsförfarande och den föreslagna handlingsplanen för att förbättra det.
Greek: [EMA/MB/811207/2011] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την έκθεση σχετικά με τη διαδικασία σύναψης συμβάσεων του Οργανισμού και το προτεινόμενο σχέδιο δράσης για βελτιώσεις.
Swedish: Halvårsrapport om EudraVigilance för humanläkemedel
Greek: 15. Έκθεση για το πρώτο εξάμηνο του 2011 σχετικά με το σύστημα EudraVigilance για φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση
Swedish: [EMA/MB/856505/2011] Styrelsen tog del av informationen om IKT-budgeten och planerade projekt för 2012.
Greek: [EMA/MB/856505/2011] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση τις πληροφορίες για τον προϋπολογισμό ΤΠΕ και τα προγραμματισμένα για το 2012 προγράμματα.
Swedish: • [EMA/876327/2011] EMA:s förberedelser för konsekvenserna av OS 2012.
Greek: • [EMA/876327/2011] Προετοιμασίες του EMA για τον αντίκτυπο των Ολυμπιακών Αγώνων 2012.
Swedish: Detta diskussionsunderlag fokuserar endast på bristande utbud av humanläkemedel.
Greek: Το παρόν έγγραφο προβληματισμού αφορά μόνο τις ελλείψεις που παρατηρούνται στον εφοδιασμό φαρμάκων τα οποία προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.
Swedish: [EMA/MB/899250/2011, EMA/INS/GMP/774201/2011] Styrelsen diskuterade frågan om bristande läkemedelsutbud och ansåg att den är viktig för folkhälsan.
Greek: [EMA/MB/899250/2011, EMA/INS/GMP/774201/2011] Το συμβούλιο συζητά το θέμα των ελλείψεων σε επίπεδο εφοδιασμού, το οποίο θεωρεί ιδιαίτερα σημαντικό για τη δημόσια υγεία.
Swedish: Dokumentet antogs inte i sin nuvarande form, utan en reviderad policy kommer att läggas fram vid sammanträdet i mars 2012.
Greek: Στη συνεδρίαση του Μαρτίου 2012 θα υποβληθεί αναθεωρημένη πολιτική.
Swedish: Styrelsen tackade ämnessamordnarna Aginus Kalis, Marcus Müllner, Pat O'Mahony och Kent Woods för deras arbete med att bereda ärendet om punkterna i arbetsprogrammet och budgeten.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ευχαριστεί τους συντονιστές θέματος Aginus Kalis, Marcus Müllner, Pat O'Mahony και Kent Woods για τη συνεισφορά τους στην προετοιμασία των προς συζήτηση θεμάτων σχετικά με το πρόγραμμα εργασίας και τον προϋπολογισμό και αναζητά νέους συντονιστές θέματος.
Swedish: Omröstning om punkt 7b på dagordningen - personalärende
Greek: Ψηφοφορία για την έγκριση του θέματος 7α της ημερήσιας διάταξηςΘέματα προσωπικού
Swedish: [EMA/MB/828587/2011] Styrelsen noterade att det slutgiltiga protokollet godkänts genom skriftligt förfarande den 23 november 2011.
Greek: [EMA/MB/828587/2011] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση το τελικό κείμενο των πρακτικών που εγκρίθηκε μέσω γραπτής διαδικασίας την 23η Νοεμβρίου 2011.
Swedish: [EMA/MB/903626/2011, EMA/688885/2010, EMA/161137/2011] Styrelsen godkände den nya ramen för samverkan med hälso- och sjukvårdspersonal och kriterierna för organisationer för vårdpersonal som önskar delta i myndighetens verksamhet.
Greek: [EMA/MB/903626/2011, EMA/688885/2010, EMA/161137/2011] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει το νέο πλαίσιο αλληλεπίδρασης με τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τα κριτήρια που πρέπει να πληρούν οι οργανώσεις επαγγελματιών του τομέα της υγείας για να συμμετέχουν στις δραστηριότητες του Οργανισμού.
Swedish: • Nr 12/2011 - utnämning av Alia Michaelidou-Patsia till CVMP-suppleant, på förslag av Cypern, slutfört den 28 november 2011.
Greek: • Αριθ. 12/2011 - ο διορισμός της Αλία Μιχαηλίδου-Πατσιά ως αναπληρωματικού μέλους της CVMP, κατόπιν πρότασης της Κύπρου, ολοκληρώθηκε στις 28 Νοεμβρίου 2011.
Swedish: En del ledamöter betonade också att de flesta av styrelsens ledamöter omfattas av liknande policyer för hantering av intressekonflikter hos sina nationella myndigheter.
Greek: Τα μέλη επισημαίνουν ακόμη ότι, όσον αφορά τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου, η πλειοψηφία δεσμεύεται επίσης από παρόμοιες εθνικές πολιτικές περί σύγκρουσης συμφερόντων.
Swedish: b.) Genomförandet av lagstiftningen om säkerhetsövervakning
Greek: β) Εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση
Swedish: Från George Antoniou (Cypern) till Patricia Vella Bonanno (Malta).
Greek: 3. Ο Γιώργος Αντωνίου (Κύπρος) εξουσιοδοτεί την Patricia Vella Bonanno (Μάλτα) να ψηφίσει εξ ονόματός του.
Swedish: a.) Arbetsprogrammet 2012
Greek: α) Το πρόγραμμα εργασίας του 2012
Swedish: • Nr 11/2011 - utnämning av Frederic Klein till CVMP-suppleant, på förslag av Belgien, slutfört den 19 oktober 2011.
Greek: • Αριθ. 11/2011 - ο διορισμός του Frederic Klein ως αναπληρωματικού μέλους της CVMP, κατόπιν πρότασης του Βελγίου, ολοκληρώθηκε στις 19 Οκτωβρίου 2011.
Swedish: 3 Belgien
Greek: 3 Βέλγιο
Swedish: Från Ioannis Toutas (Grekland) till Pat O'Mahony (Irland).
Greek: 5. Ο Ιωάννης Τούτας (Ελλάδα) εξουσιοδοτεί τον Pat O'Mahony (Ιρλανδία) να ψηφίσει εξ ονόματός του.
Swedish: Protokoll från styrelsens sjuttiofjärde sammanträde
Greek: Πρακτικά της 74ης συνεδρίασης του διοικητικού συμβουλίου
Swedish: Styrelsen betonade också att en mekanism för att på ett effektivt sätt komma till rätta med oetiskt uppträdande borde införas.
Greek: Η συνεδρίαση τονίζει ακόμη ότι πρέπει να θεσπιστεί μηχανισμός αποτελεσματικής αντιμετώπισης αντιδεοντολογικών συμπεριφορών ο οποίος θα αποτελέσει σημαντικό εργαλείο για τη διασφάλιση της συμμόρφωσης προς τις απαιτήσεις.
Swedish: (De bestämmelser som har med lagstiftningen om säkerhetsövervakning att göra har nu frikopplats från förslaget om information till patienter.
Greek: • η πρόταση σχετικά με την ενημέρωση των ασθενών (οι διατάξεις που σχετίζονται με τη νομοθεσία για τη φαρμακοεπαγρύπνηση αποσυνδέονται πλέον από την πρόταση σχετικά με την ενημέρωση των ασθενών, η πρόοδος όμως όσον αφορά τη δεύτερη πρόταση εξακολουθεί να είναι αργή)
Swedish: [EMA/MB/915206/2011, Ares (2011)992230 - 20/09/2011] Styrelsen godkände IAS strategiska revisionsplan för 2012-2014.
Greek: [EMA/MB/915206/2011, Ares(2011)992230 - 20/09/2011] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει το στρατηγικό σχέδιο ελέγχου της Υπηρεσίας Εσωτερικού Ελέγχου (IAS) για την περίοδο 2012-2014.
Swedish: (Kommissionen har lanserat ett offentligt samråd om följande två genomförandeåtgärder: den unika identitetsbeteckningen och bedömningen av om god tillverkningssed har följts vid tillverkning av aktiva ämnen i länder utanför EU.)
Greek: • η εφαρμογή της νομοθεσίας για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα (η Επιτροπή έχει ξεκινήσει δημόσια διαβούλευση για τα ακόλουθα δύο μέτρα εφαρμογής: τον μοναδικό κωδικό αναγνώρισης και την αξιολόγηση του καθεστώτος GMP για δραστικές ουσίες από χώρες εκτός ΕΕ)
Swedish: • Nr 10/2011 - utnämning av Eva Persson till CVMP-suppleant, på förslag av Sverige, slutfört den 19 oktober 2011.
Greek: • Αριθ. 10/2011 - ο διορισμός της Eva Persson ως αναπληρωματικού μέλους της CVMP, κατόπιν πρότασης της Σουηδίας, ολοκληρώθηκε στις 19 Οκτωβρίου 2011.
Swedish: [EMA/MB/901680/2011; EMA/901869/2011] Styrelsen godkände genomförandeaktiviteterna under 2012.
Greek: [EMA/MB/901680/2011, EMA/901869/2011] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις δραστηριότητες υλοποίησης για το 2012.
Swedish: c.) Styrelsens reviderade policy för hantering av intressekonflikter
Greek: γ) Η αναθεωρημένη πολιτική σύγκρουσης συμφερόντων του διοικητικού συμβουλίου
Swedish: [EMA/MB/239263/2011] Styrelsen godkände ändringarna av tillämpningsföreskrifterna för avgifter.
Greek: [EMA/MB/239263/2011] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τροποποιήσεις στους κανόνες εφαρμογής τελών.
Swedish: [EMA/MB/143451/2011] Styrelsen godkände myndighetens budget och tjänsteförteckning för 2012.
Greek: [EMA/MB/143451/2011] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τον προϋπολογισμό και τον πίνακα προσωπικού του Οργανισμού για το 2012.
Swedish: I siffran ingår ett allmänt EU-bidrag på 23 miljoner euro, 2010 års överskott på 9,9 miljoner euro och särläkemedelsfonden på 6 miljoner euro.
Greek: Ο προϋπολογισμός ευθυγραμμίζεται με το πρόγραμμα εργασίας και ανέρχεται σε 222,5 εκατομμύρια ευρώ (αύξηση 6,5% σε σύγκριση με τον προϋπολογισμό για το 2011), εκ των οποίων η γενική συνεισφορά της ΕΕ ανέρχεται σε 23 εκατομμύρια ευρώ, το πλεόνασμα του 2010 σε 9,9 εκατομμύρια ευρώ, ενώ 6 εκατομμύρια ευρώ προέρχονται από την ειδική συνεισφορά για τα ορφανά φαρμακευτικά προϊόντα.
Swedish: b.) Andra uppdateringen om genomförandet av policyn för hantering av intressekonflikter hos personal
Greek: β) Δεύτερη ενημέρωση σχετικά με την εφαρμογή της πολιτικής περί σύγκρουσης συμφερόντων για το προσωπικό
Swedish: e.) Personalpolitisk plan för 2012
Greek: ε) Σχέδιο πολιτικής για το προσωπικό 2012
Swedish: Från Mike O'Donovan till Mary G Baker.
Greek: 1. Ο Mike O'Donovan εξουσιοδοτεί την Mary G Baker να ψηφίσει εξ ονόματός του.
Swedish: [EMA/907384/2011] Styrelsen godkände en ändring av kommitténs direktiv.
Greek: [EMA/907384/2011] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει αλλαγή στο καταστατικό της επιτροπής.
Swedish: Från Claude Hemmer (Luxemburg) till Aginus Kalis (Nederländerna).
Greek: 4. Ο Claude Hemmer (Λουξεμβούργο) εξουσιοδοτεί τον Aginus Kalis (Κάτω Χώρες) να ψηφίσει εξ ονόματός του.
Swedish: [EMA/MB/834867/2011] Styrelsen välkomnade de föreslagna ändringarna av styrelsens policy för hantering av intressekonflikter.
Greek: [EMA/MB/834867/2011] Το διοικητικό συμβούλιο εκφράζει την ικανοποίησή του για τις προτεινόμενες αναθεωρήσεις της πολιτικής του διοικητικού συμβουλίου περί σύγκρουσης συμφερόντων.
Swedish: Andra områden som kommer att uppmärksammas under 2012 är kommunikation, insyn, framtida veterinärlagstiftning, samverkan med organ för utvärdering av medicinska metoder, processförnyelse för att öka effektiviteten samt myndighetens funktionssätt under den intensiva OS-perioden i London.
Greek: Η επικοινωνία, η διαφάνεια, η μελλοντική κτηνιατρική νομοθεσία, η αλληλεπίδραση με φορείς αξιολόγησης της τεχνολογίας υγείας, ο επανασχεδιασμός των διαδικασιών με γνώμονα την αύξηση της αποδοτικότητας των εργασιών και η διασφάλιση της λειτουργίας του Οργανισμού κατά την περίοδο αιχμής των Ολυμπιακών Αγώνων στο Λονδίνο συνιστούν πρόσθετους τομείς ενδιαφέροντος για το 2012.