FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Študije pri govedu, prašičih in konjih niso bile potrebne, saj se zdravilo Emdocam daje z injiciranjem in ima podobno sestavo kot referenčno zdravilo Metacam.
Bulgarian: Тъй като Emdocam се прилага инжекционно и има сходен състав като референтното лекарство Metacam, за него не са необходими проучвания при говеда, прасета и коне.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Emdocam odobreno?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Emdocam?
Slovenian: 1 kapsula (125 mg) + 2 kapsuli (80 mg)
Bulgarian: 1 капсула (125 mg) + 2 капсули (80 mg)
Slovenian: 125 mg + 80 mg
Bulgarian: 125 mg + 80 mg Капсула, твърда
Slovenian: (Izmišljeno) ime
Bulgarian: (Свободно избрано)
Slovenian: Jakost
Bulgarian: Име
Slovenian: kapsula, trda peroralna uporaba pretisni omot (PVC/alu) 1 kapsula kapsula, trda peroralna uporaba pretisni omot (PVC/alu) 6 x 1 kapsula prašek za peroralno suspenzijo peroralna uporaba vrečka (PET/Alu/LLDPE) 1 vrečka + 2 odmernika + 1 zaporka + 1 čaša za mešanje
Bulgarian: 1 саше + 2 дозатора + 1 капаче +
Slovenian: Pogoji shranjevanja, če bi jih potrebovali, so naslednji:
Bulgarian: Условията на съхранение, ако имате нужда от тях, са както следва:
Slovenian: Datum prve odobritve: 11. november 2003 Datum zadnjega podaljšanja: 22. september 2008
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 септември 2008 г.
Slovenian: Razmerje med koncentracijo in učinkom
Bulgarian: Връзка между концентрация и ефект
Slovenian: Na voljo so različna pakiranja:
Bulgarian: Налични са различни видове опаковки:
Slovenian: Novih zadržkov glede varnosti niso ugotovili.
Bulgarian: Не са установени нови проблеми, свързани с безопасността.
Slovenian: Večina odraslih je bila žensk (> 90 %), pretežno po prestanih ginekoloških operativnih posegih.
Bulgarian: Повечето от възрастните са жени (> 90 %), основно с гинекологични операции.
Slovenian: farmacevtom ali medicinsko sestro.
Bulgarian: фармацевта или медицинската сестра.
Slovenian: To zdravilo lahko vpliva na druga zdravila.
Bulgarian: Това лекарство може да повлияе на други лекарства.
Slovenian: To je normalno in zdravilo se lahko uporabi.
Bulgarian: Това е нормално и лекарството е годно за употреба.
Slovenian: Mladostniki (stari od 12 do 17 let)
Bulgarian: Юноши (на възраст от 12 до 17 години)
Slovenian: **N: Število bolnikov, vključenih v primarno analizo popolnega odziva.
Bulgarian: **N: брой пациенти, включени в първичния анализ на пълно повлияване.
Slovenian: Statistično pomembne razlike v učinkovitosti so sicer opazili v vsaki od obeh študij.
Bulgarian: Статистически значими разлики в ефикасността се наблюдават при всяко от двете отделни изпитвания.
Slovenian: - Običajno je, da nekaj zdravila ostane v čaši.
Bulgarian: - Често се случва да остане лекарство в чашката.
Slovenian: Vendar podatki iz te majhne študije ne podpirajo sklepa o optimalni shemi odmerjanja.
Bulgarian: Въпреки това, от данните на това малко проучване не може да се направи заключение за оптималната схема на прилагане.
Slovenian: Neodprta vrečka: 2 leti
Bulgarian: Неотворено саше: 2 години
Slovenian: Začetek zdravljenja
Bulgarian: Начало на лечението
Slovenian: Prepričajte se, da v odmerniku ni zraka (če je zrak prisoten, ga odstranite).
Bulgarian: Уверете се, че няма въздух в пероралния дозатор (ако има въздух, отстранете го).
Slovenian: Srednji tmax je bil 3,0 ure.
Bulgarian: Медианата на tmax e била 3,0 часа.
Slovenian: Razlike*
Bulgarian: Разлики*
Slovenian: Barva zdravila v odmerniku je lahko različen odtenek rožnate (svetlo do temno rožnat).
Bulgarian: Цветът на лекарството в пероралния дозатор може да бъде с различни нюанси на розовото (от светло розово до тъмно розово).
Slovenian: Vrečke iz PET/aluminija/LLDPE.
Bulgarian: Сашета от PET/алуминий/LLDPE.
Slovenian: - Če je prisotna pena, počakajte, da pena izgine, preden nadaljujete z 9. korakom.
Bulgarian: - Ако има пяна, изчакайте пяната да изчезне, преди да пристъпите към стъпка 9
Slovenian: Učinkovitost sheme z aprepitantom so ocenili v enem samem ciklusu (1. ciklus).
Bulgarian: Ефикасността на схемата с апрепитант е оценена в един цикъл (Цикъл 1).
Slovenian: 25-120 ur
Bulgarian: 25-120 часа
Slovenian: Bolniki so imeli možnost v naslednjih ciklusih (na izbiro od 2. do 6. ciklusa) odprto prejemati aprepitant, vendar učinkovitosti v teh neobveznih ciklusih niso ocenili.
Bulgarian: Пациентите са имали възможността да получат отворено лечение с апрепитант в последващите цикли (незадължителни Цикли 2-6); ефикасността обаче не е оценена в тези незадължителни цикли.
Slovenian: EMEND suspenzijo nežno premešajte s tem, da jo 20-krat nežno zavrtite, nato čašo za mešanje nežno 5-krat obrnite.
Bulgarian: Смесете внимателно суспензията EMEND, като завъртите 20 пъти, след това внимателно обърнете смесителната чашка 5 пъти.
Slovenian: Geometrični srednji navidezni volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja (Vdss) je pri ljudeh približno 66 l.
Bulgarian: Средно геометричният привиден обем на разпределение в стационарно състояние (Vdss) при хора е приблизително 66 l.
Slovenian: Za dodatne informacije o sočasni uporabi s kortikosteroidi glejte poglavje 4.5.
Bulgarian: За допълнителна информация относно едновременното приложение с кортикостероиди вижте точка 4.5.
Slovenian: Sočasna uporaba s hormonskimi kontraceptivi
Bulgarian: Едновременно приложение с хормонални контрацептиви
Slovenian: Zelo pomembno je, da se to zdravilo daje natančno po navodilih spodaj.
Bulgarian: Много е важно това лекарство да се прилага точно както е указано по-долу.
Slovenian: Ostali neželeni učinki, o katerih so poročali, so navedeni spodaj.
Bulgarian: Другите нежелани реакции, за които има съобщения, са изброени по-долу:
Slovenian: †Razlika in interval zaupanja (IZ) sta bila izračunana z uporabo metode po Miettinenu in Nurminenu in sta bila prilagojena glede na spol.
Bulgarian: †Разликата и доверителният интервал (CI) са изчислени по метод, предложен от Miettinen и Nurminen и коригирани спрямо пол.
Slovenian: KDAJ:
Bulgarian: КОГА:
Slovenian: Aprepitant se izloča v mleko podgan.
Bulgarian: Апрепитант се екскретира в млякото при плъхове с лактация.
Slovenian: Če je otrok omotičen ali zaspan, se ne sme voziti s kolesom ali uporabljati orodij ali strojev.
Bulgarian: Ако детето се чувства замаяно или сънливо, то не трябва да кара колело или да използва инструменти или машини.
Slovenian: Kapsulo pogoltnite celo, z nekaj tekočine.
Bulgarian: Глътнете капсулата цяла с малко течност.
Slovenian: EMEND peroralna suspenzija
Bulgarian: EMEND перорална суспензия
Slovenian: Rezultate so ovrednotili za vsako posamezno študijo ter za kombinacijo obeh študij.
Bulgarian: Резултатите се оценяват за всяко отделно проучване и за 2-те проучвания заедно.
Slovenian: Večino neželenih reakcij, o katerih so poročali v teh kliničnih študijah, so opisali kot blage do zmerne.
Bulgarian: Повечето съобщени при тези клинични изпитвания нежелани реакции се описват като леки до умерени.
Slovenian: Ondansetron so prejeli intravensko neposredno pred uvodom v anestezijo.
Bulgarian: Ондансетрон е прилаган интравенозно непосредствено преди въвеждането в анестезия.
Slovenian: Prepričajte se, da odmernik vsebuje predpisani odmerek.
Bulgarian: Уверете се, че пероралният дозатор съдържа предписаната доза.
Slovenian: Varnost in učinkovitost aprepitanta so ocenili v klinični študiji I. faze (n = 50) z uporabo 40 mg praška za peroralno suspenzijo.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на апрепитант са оценени при клинично проучване фаза I (n=50), при което се прилага 40 mg прах за перорална суспензия.
Slovenian: V humani plazmi so identificirali 12 presnovkov aprepitanta.
Bulgarian: В човешката плазма са идентифицирани дванадесет метаболита на апрепитант.
Slovenian: Pediatrična populacija Študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih.
Bulgarian: Педиатрична популация Проучвания за взаимодействия са проведени само при възрастни.
Slovenian: Antiemetični učinek aprepitanta so vrednotili od 0 do 48 ur po koncu operacije.
Bulgarian: Антиеметичното действие на апрепитант е оценено през периода от 0 до 48 часа след края на операцията.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo EMEND
Bulgarian: Други лекарства и EMEND
Slovenian: - Konico odmernika dajte otroku v usta in jo usmerite v notranjo stran otrokovega lica,
Bulgarian: - Поставете върха на пероралния дозатор в устата на детето и го насочете към вътрешната страна на лявата или дясната буза.
Slovenian: Za podrobnosti o pripravi in uporabi suspenzije glejte poglavje 6.6.
Bulgarian: За подробности относно приготвянето и приложението на суспензията вижте точка 6.6.
Slovenian: KAKO:
Bulgarian: КАК:
Slovenian: Ta učinek lahko nastopi približno 7 dni po zaužitju enkratnega odmerka zdravila EMEND 165 mg.
Bulgarian: Този ефект може да стане видим приблизително 7 дни след прием на единична доза EMEND 165 mg.
Slovenian: ZUNANJA OVOJNINA - STANDARDNO PAKIRANJE (ŠKATLA)
Bulgarian: - СТАНДАРТНА ОПАКОВКА (КАРТОНЕНА КУТИЯ)
Slovenian: Popoln odziv
Bulgarian: Пълен отговор
Slovenian: Popoln odziv (0-24 ur)
Bulgarian: Пълен отговор (0-24 часа)
Slovenian: - Če so prisotne grudice, ponavljajte 7. korak toliko časa, da grudic ne bo več.
Bulgarian: - Ако има бучки, повторете стъпка 7, докато отстраните бучките
Slovenian: KDAJ in KAKO jemati zdravilo EMEND
Bulgarian: КОГА и КАК се приема EMEND
Slovenian: Uporaba intravenskega deksametazona je bila dovoljena kot del antiemetične sheme pri pediatričnih bolnikih v obeh starostnih skupinah, po zdravnikovi presoji.
Bulgarian: Интравенозният дексаметазон е разрешен като част от антиеметичната схема при педиатрични пациенти и от двете възрастови групи, по преценка на лекуващия лекар.
Slovenian: Populacijska farmakokinetična analiza aprepitanta pri pediatričnih bolnikih (starih od 6 mesecev do 17 let) kaže, da spol in rasa nimata klinično pomembnega vpliva na farmakokinetiko aprepitanta.
Bulgarian: Популационен фармакокинетичен анализ на апрепитант при педиатрични пациенти (на възраст от 6 месеца до 17 години) показва, че полът и расата нямат клинично значим ефект върху фармакокинетиката на апрепитант.
Slovenian: - Počasi potisnite bat do konca da date vso zdravilo iz odmernika.
Bulgarian: - Бавно натиснете буталото надолу, за да приложите цялото количество лекарство от пероралния дозатор.
Slovenian: Morebitni učinki sprememb regulacije nevrokininov na sposobnost razmnoževanja niso znani.
Bulgarian: Потенциалните ефекти на промените в неврокининовата регулация върху репродукцията не са известни.
Slovenian: Plazemske vrednosti AUC midazolama so se povečale za 1,5-krat.
Bulgarian: Плазмената AUC на мидазолам се увеличава с 1,5 пъти.
Slovenian: Za vsak odmerek zdravila EMEND boste dobili napolnjen odmernik, ki vsebuje predpisani odmerek za otroka.
Bulgarian: За всяка доза EMEND ще получите предварително напълнен перорален дозатор, който съдържа предписаната на детето доза.
Slovenian: Prilagajanja odmerka ne priporočamo.
Bulgarian: Не се препоръчва коригиране на дозата.
Slovenian: • Za podrobnosti o pripravi in uporabi suspenzije glejte Navodilo za uporabo in navodila za pripravo peroralne suspenzije za zdravstveno osebje.
Bulgarian: За повече подробности относно приготвянето и приложението на суспензията вижте листовката и инструкциите за приготвяне на пероралната суспензия за медицински специалисти.
Slovenian: Kaj je zdravilo EMEND in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява EMEND и за какво се използва
Slovenian: Shranjuje se lahko tudi v hladilniku (med 2 °C in 8 °C) do 72 ur.
Bulgarian: Може да се съхранява също в хладилник (между 2°C и 8°C) до 72 часа.
Slovenian: O nekaterih manj pogostih neželenih učinkih pri odrasli populaciji v pediatričnih študijah niso poročali.
Bulgarian: Някои по-редки нежелани реакции при възрастната популация не са наблюдавани в педиатричните проучвания.
Slovenian: Korist kombiniranega zdravljenja z aprepitantom v popolni populacijski študiji je temeljila zlasti na rezultatih, ki so jih opazili pri slabo nadzorovanih bolnikih na standardni obliki zdravljenja, npr. pri ženskah, pa čeprav so bili rezultati številčno boljši ne glede na starost, tip tumorja ali spol.
Bulgarian: Ползата от комбинираната терапия с апрепитант в цялата изследвана популация е отнесена главно за наблюдаваните резултати при пациенти със слаб контрол със стандартната схема, като например при жени, въпреки че резултатите са числено по-добри, независимо от възрастта, вида на тумора или пола.
Slovenian: Trdo kapsulo je treba pogoltniti celo.
Bulgarian: Твърдата капсула трябва да се поглъща цяла.
Slovenian: Antagonisti 5-HT3
Bulgarian: 5-HT3 антагонисти
Slovenian: Zdravilo Emend bo praviloma shranjevalo zdravstveno osebje.
Bulgarian: EMEND ще се съхранява основно от медицински специалисти.
Slovenian: Varnostne značilnosti aprepitanta so ocenili pri približno 6.500 odraslih v več kot 50 študijah ter 184 otrocih in mladostnikih v 2 kontroliranih pediatričnih kliničnih preskušanjih.
Bulgarian: Профилът на безопасност на апрепитант е оценен при близо 6 500 възрастни в повече от 50 проучвания и 184 деца и юноши в 2 основни педиатрични изпитвания.
Slovenian: Preverite mešanico zdravila EMEND glede prisotnosti grudic ali pene:
Bulgarian: Проверете сместа EMEND за наличие на бучки или пяна:
Slovenian: Aprepitant se ne izloča nespremenjen z urinom.
Bulgarian: Апрепитант не се екскретира непроменен в урината.
Slovenian: Odmerka zdravila EMEND ni treba prilagoditi glede na spol.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата EMEND в зависимост от пола.
Slovenian: Ocenjeni čas do prvega bruhanja po uvedbi kemoterapije je bil pri shemi z aprepitantom daljši (ocenjeni mediani čas do prvega bruhanja je bil 94,5 ure) kot pri kontrolni shemi (ocenjeni mediani čas do prvega bruhanja je bil 26,0 ur), kot prikazujeta Kaplan-Meierjevi krivulji na sliki 2.
Bulgarian: Изчисленото време до първото повръщане след началото на химиотерапията е по-дълго при схемата с апрепитант (изчислената медиана на времето до първото повръщане е 94,5 часа) в сравнение с групата на контролна схема (изчислената медиана на времето до първото повръщане е 26,0 часа), както е представено в кривите на Kaplan-Meier на Фигура 2.
Slovenian: 4. dan ni bilo nobenega klinično pomembnega učinka (1,2-kratno povečanje vrednosti AUC0- midazolama), 8. dan pa so opazili rahlo spremembo vrednosti AUC0- midazolama (35 % zmanjšanje).
Bulgarian: В Ден 4 ефектът не е клинично значим (1,2 пъти повишаване на AUC0-∞ на мидазолам), а в Ден 8 се наблюдава лека промяна на AUC0-∞ на мидазолам (понижаване с 35 %).
Slovenian: Odmerek uporabite peroralno.
Bulgarian: Приложете дозата перорално.
Slovenian: Ko ste končali, zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Bulgarian: Когато приключите, не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Slovenian: * - zapoznela faza
Bulgarian: - Късна фаза
Slovenian: Če je sočasno z zdravilom EMEND uporabljen kortikosteroid, kot je deksametazon, je treba odmerek kortikosteroida zmanjšati na 50 % običajnega odmerka (glejte poglavji 4.5 in 5.1).
Bulgarian: Ако се приложи кортикостероид, например дексаметазон, едновременно с EMEND, дозата на кортикостероида трябва да бъде намалена приблизително с 50 % от обичайната доза (вж. точки 4.5 и 5.1).
Slovenian: 1-dnevni režim zdravljenja s fosaprepitantom 150 mg pri odraslih
Bulgarian: 1-дневна схема на лечение с фозапрепитант 150 mg при възрастни
Slovenian: Bolniki z zmerno do hudo okvaro jeter
Bulgarian: Пациенти с умерено до тежко чернодробно увреждане
Slovenian: - Ne spreminjajte odmerka in ne prenehajte zdravljenja, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Bulgarian: - Не променяйте дозата и не спирайте лечението без да сте говорили с лекаря, фармацевта или медицинската сестра.
Slovenian: Končni razpolovni čas je znašal v razponu od približno 9 do 13 ur.
Bulgarian: Терминалният полуживот варира приблизително от 9 до 13 часа.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivostne reakcije, vključno z anafilaktičnimi reakcijami neznana
Bulgarian: Нарушения на имунната система реакции на свръхчувствителност, включително анафилактични реакции с неизвестна честота
Slovenian: Popoln odziv: Brez bruhanja in brez rešilnega zdravljenja Razlika (%) izračunana kot aprepitant 40 mg minus ondansetron 4 mg Razlika (%) in 95-odstotni IZ izračunan z uporabo stratificirane Miettinen-Nurminen metode in Cochran-Mantel-Haeszel mer
Bulgarian: Пълен отговор: липса на повръщане и не е използвано облекчаващо лечение Разлика (%) изчислена като апрепитант 40 mg минус ондансетрон 4 mg Разлика (%) и 95 % C.I., изчислени по стратифицирания метод на Miettinen-Nurminen с тегла по Cochran-Mantel-Haenszel
Slovenian: Dojenčki, malčki in otroci (stari od 6 mesecev do manj kot 12 let in s telesno maso, ki ni manjša od 6 kg)
Bulgarian: Кърмачета, деца в ранна детска възраст и деца (на възраст от 6 месеца до под 12 години и не по-малко от 6 kg)
Slovenian: Vrečko zdravila EMEND prašek za peroralno suspenzijo držite pokonci in vsebino pretresite na dno, preden jo odprete.
Bulgarian: Хванете сашето EMEND прах за перорална суспензия изправено и разтръскайте съдържанието, преди да отворите сашето.
Slovenian: Po zaužitju zdravila EMEND se lahko pojavita omotica in utrujenost (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: След приложение на EMEND може да се появят замайване и умора (вж. точка 4.8).
Slovenian: Ko odmerek (odmerke) izdate skrbnikom otroka, jim naročite naj odmernik(e) shranjujejo v hladilniku, dokler niso pripravljeni, da odmerek uporabijo.
Bulgarian: Когато подготвяте дозата (дозите) за хората, полагащи грижи за детето, информирайте ги да съхраняват пероралния(те) дозатор(и) в хладилник, докато са готови да приложат дозата.
Slovenian: *Poročano pri bolnikih, ki jemljejo večji odmerek aprepitanta.
Bulgarian: *Съобщени при пациенти, приемащи по-висока доза апрепитант.
Slovenian: Ugotovili niso nobenih z zdravljenjem povezanih učinkov na parjenje, plodnost ali preživetje zarodka/ploda in nobenih patoloških sprememb reproduktivnih organov.
Bulgarian: Не са наблюдавани свързани с лечението ефекти върху чифтосфането, фертилитета или преживяемостта на зародиша/плода и патологични изменения на репродуктивните органи.
Slovenian: aprepitant 40 mg peroralno (N=541)
Bulgarian: Апрепитант 40 mg перорално (N=541)
Slovenian: Učinkovitost aprepitanta se je očitno ohranjala v vseh ciklusih.
Bulgarian: Ефикасността на схемата апрепитант се запазва през всички цикли.
Slovenian: Oceno časa do prvega bruhanja v kombinirani analizi prikazuje Kaplan-Meierjeva krivulja na sliki 1.
Bulgarian: Очакваното време до първо повръщане в комбинирания анализ е изобразено графично по Kaplan-Meier на Фигура 1.
Slovenian: Kategorije pogostnosti neželenih učinkov, navedene v preglednici, temeljijo na študijah pri odraslih; v pediatričnih študijah so bile pogostnosti podobne ali manjše, razen če je v preglednici navedeno drugače.
Bulgarian: Категориите за честота, представени в таблицата, се базират на проучвания при възрастни; честотите, наблюдавани в педиатричните проучвания, са сходни или по-ниски, освен ако не са представени в таблицата.
Slovenian: Če ste starš otroka, ki jemlje zdravilo EMEND, natančno preberite navodilo!
Bulgarian: Ако сте родител на дете, което приема EMEND, моля, прочетете внимателно тази информация.
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Bulgarian: Моля, преди употреба прочетете приложената листовка.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo podobne znake bolezni.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите.
Slovenian: Učinkovitost zdravljenja je temeljila na naslednjih primarnih in ključnih sekundarnih opazovanih dogodkih: odsotnost bruhanja v celotnem obdobju (0 do 120 ur po kemoterapiji), ocena varnosti in prenašanja aprepitanta pri zdravljenju navzee in bruhanja zaradi kemoterapije (CINV) ter popoln odziv (opredeljen kot odsotnost bruhanja in brez rešilnega zdravljenja) v celotnem obdobju (0 do 120 ur po kemoterapiji).
Bulgarian: Ефикасността се базира на оценката на следните първична и ключова вторична крайна точка: без повръщане през целия период (0 до 120 часа след химиотерапия), оценка на безопасността и поносимостта на апрепитант по схема при гадене и повръщане, свързани с химиотерапия (CINV) и цялостно повлияване (определено като липса на повръщане и не е използвано облекчаващо лечение) през целия период (0 до 120 часа след химиотерапия).
Slovenian: Odstotek preiskovancev, ki v prvih 24 urah po operaciji niso poročali o bruhanju, je bil med preiskovanci, ki so prejemali aprepitant, podoben kot med tistimi, ki so prejemali ondansetron.
Bulgarian: Процентът на участниците, които не съобщават за повръщане през първите 24 часа след операция, е подобен на този при участниците, получаващи апрепитант спрямо ондасетрон.
Slovenian: Popoln odziv na aprepitant je bil dosežen pri 209/324 (65 %) ženskah in 83/101 (82 %) moških, na standardno obliko zdravljenja pa pri 161/320 (50 %) ženskah in 68/87 (78 %) moških.
Bulgarian: Пълното повлияване при схемата с апрепитант и стандартната терапия съответно са достигнати при 209/324 (65 %) и 161/320 (50 %) от жените и 83/101 (82 %) и 68/87 (78 %) от мъжете.
Slovenian: Percent of Patients
Bulgarian: Процент възрастни пациенти,
Slovenian: Fosaprepitant (N = 1,106) **
Bulgarian: Схема с фозапрепитант (N =1 106) **
Slovenian: Prav tako lahko nekatera druga zdravila vplivajo na delovanje zdravila EMEND.
Bulgarian: Други лекарства също могат да променят действието на EMEND.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila EMEND prašek za peroralno suspenzijo temelji na telesni masi, kot je prikazano v spodnji preglednici.
Bulgarian: Препоръчителната доза EMEND прах за перорална суспензия се определя въз основа на теглото, както е посочено в таблицата по-долу.
Slovenian: Hemodializa, opravljena 4 ali 48 ur po odmerjanju, ni pomembno vplivala na farmakokinetiko aprepitanta; v dializatu se je izločilo manj kot 0,2 % odmerka.
Bulgarian: Хемодиализа, проведена 4 или 48 часа след прилагане, не показва значим ефект върху фармакокинетиката на апрепитант; по-малко от 0,2 % от дозата се възстановява в диализàта.
Slovenian: Odmernik napolnite s predpisanim odmerkom iz čaše za mešanje glede na spodnjo preglednico.
Bulgarian: Напълнете пероралния дозатор с предписаната доза от смесителната чашка, според таблицата по-долу.
Slovenian: Zdravilo EMEND 40 mg je indicirano za preprečevanje pooperacijske navzee in bruhanja (PONVpostoperative nausea and vomiting) pri odraslih.
Bulgarian: EMEND 40 mg е показан за предотвратяване на постоперативно гадене и повръщане (ПОГП) при възрастни.
Slovenian: Razpolovni čas aprepitanta je pri ženskah za 25 % krajši kot pri moških, tmax pa je približno enak.
Bulgarian: Полуживотът на апрепитант е 25 % по-кратък при жени в сравнение с мъже, а неговият tmax е в приблизително едно и също време.
Slovenian: Tam je navedeno, kako pripraviti odmerek zdravila EMEND v obliki peroralne suspenzije.
Bulgarian: Там е описано как да приготвите доза EMEND прах за перорална суспензия.
Slovenian: Deksametazon morajo bolniki dobiti tudi 3. in 4. dan zvečer.
Bulgarian: Също така, дексаметазон трябва да се прилага и вечер в Ден 3 и 4.
Slovenian: Blaga indukcija glukuronidacije je vidna tudi pri 80 mg peroralnem aprepitantu, ki se ga daje 7 dni.
Bulgarian: Лека индукция на глюкуронирането се наблюдава и при прилагане на 80 mg перорален апрепитант в продължение на 7 дни.
Slovenian: Podatkov o učinkovitosti v kombinaciji z drugimi kortikosteroidi in antagonisti 5-HT3 je malo.
Bulgarian: Данните за ефикасност при комбиниране с други кортикостероиди и 5-HT3 антагонисти са ограничени.
Slovenian: Zdravilo EMEND 165 mg se daje samo 1. dan, približno eno uro pred začetkom kemoterapije, v sklopu zdravljenja, ki vključuje kortikosteroid in antagonist 5-HT3.
Bulgarian: EMEND 165 mg се дава само в Ден 1, приблизително един час преди започване на химиотерапията, като част от терапевтична схема, включваща кортикостероид и 5-HT3 антагонист.
Slovenian: Za podatke glede kontracepcije glejte poglavje "Druga zdravila in zdravilo EMEND".
Bulgarian: За информация относно контролиране на раждаемостта вижте "Други лекарства и EMEND".