FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: EU-instellingen en registratiezaken
Latvian: ES institūcijas un regulatīvie aspekti
Dutch: EMEA-contactpersonen
Latvian: EMEA kontaktpunkti
Dutch: het aantal aanvragen voor handelsvergunningen voor weesgeneesmiddelen met tien aanvragen naar verwachting op hetzelfde niveau zal blijven.
Latvian: Paredzams, ka reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu reģistrācijas pieteikumu skaits saglabāsies nemainīgs - 10 pieteikumi.
Dutch: en het biologisch laboratorium van de Vrije Universiteit van Amsterdam (1977-1978).
Latvian: Līdzšinējā karjera: Strādājis pārtikas rūpniecībā (1976-1977), Amsterdamas Brīvās Universitātes bioloģijas laboratorijā (1977-1978).
Dutch: Van 1982 tot 1994 was hij farmaceutisch hoofdadviseur in het kader van het Zweedse programma voor samenwerking op het gebied van gezondheid in Vietnam.
Latvian: Viņš darbojās kā Zviedrijas veselības aprūpes sadarbības programmas vecākais farmācijas konsultants Vjetnamā no 1982. līdz 1994. gadam.
Dutch: Het nieuwe toepassingsgebied omvat voortaan ook geneesmiddelen die voor zelfmedicatie zijn bedoeld, generieke preparaten van centraal toegelaten geneesmiddelen en biosimilaire geneesmiddelen.
Latvian: Jaunajā sortimentā ir iekļautas zāles, kas paredzētas pašārstēšanai, centrālizēti reģistrēto zāļu nepatentēti produkti un bioloģiski līdzīgas zāles.
Dutch: De activiteiten op administratief gebied hebben onder andere betrekking op het beheren van de ontvangsten, uitgaven en boekhouding op basis van de bestaande voorschriften en reglementen, het verzorgen van wervingsprocedures en het managen van en leiding geven aan (gedetacheerd) personeel.
Latvian: Administrācijas jomas darbības attiecas uz virkni funkciju, tostarp ieņēmumu, izdevumu un kontu pārvaldīšana saskaņā ar esošajiem noteikumiem un regulām, darbinieku pieņemšana darbā, personāla un norīkojumā nosūtītā personāla vadība un administrēšana, kā arī nepieciešamās infrastruktūras nodrošināšana un ekspluatācija Aģentūras efektīvā darbībā.
Dutch: Het aantal activiteiten op het gebied van het beheer van vergaderingen en conferenties zal in 2005
Latvian: Sanāksmju un konferenču rīkošanas jomā 2005. gadā būs jūtams būtisks pieaugums.
Dutch: Na de reorganisatie van deze eenheid in 2001 werd hij benoemd tot hoofd van de eenheid Beoordeling van geneesmiddelen voor menselijk gebruik na de vergunningverlening.
Latvian: Pēc Cilvēkiem paredzēto medikamentu novērtēšanas vienības pārstrukturēšanas 2001. gadā viņš tika iecelts par Cilvēkiem paredzēto medikamentu pēcreģistrācijas novērtēšanas vienības vadītāju.
Dutch: Hierna ging hij naar het academisch kinderziekenhuis Koningin Fabiola in Brussel waar hij werd aangesteld als hoofd van de eenheid Voedingsleer en farmacodynamie.
Latvian: gadam, pirms atgriezās klīniskajā darbā Karalienes Fabiolas Bērnu universitātes slimnīcā Briselē kā Uztura un farmakodinamikas nodaļas vadītājs, turpinot ieņemt šo amatu arī patlaban.
Dutch: Wat de geneesmiddelenbewaking betreft, ligt de nadruk in de nieuwe wetgeving op transparantie, communicatie en informatie.
Latvian: Likumdošanā tiek akcentēti farmakoloģiskās kontroles caurredzamības, komunikācijas un informācijas aspekti.
Dutch: 2004 definitief
Latvian: 2004. gada galīgais
Dutch: Onder discussie tegen de achtergrond van de herziene wegeving inzake geneesmiddelen
Latvian: Apspriešanā, vadoties no pārskatītās farmācijas likumdošanas
Dutch: Het EMEA heeft in 2004 zeer veel tijd besteed aan het opstellen van een ‘routekaart', in welk verband nauw overleg heeft plaatsgevonden met de belanghebbenden.
Latvian: EMEA 2004. gadā sniedza būtisku ieguldījumu "Ceļa kartes" izstrādāšanā, konsultējoties ar ieinteresētajām pusēm, veidojot Aģentūras redzējumu turpmākajiem gadiem un sagatavojot nepieciešamos pasākumus, lai reaģētu uz mainīgo apkārtējo vidi.
Dutch: 6.2 Vergaderingen en conferenties bij het EMEA
Latvian: EMEA sanāksmes un konferences
Dutch: activiteiten
Latvian: pasākumos
Dutch: Werkgroep Werkzaamheid
Latvian: Efektivitātes darba grupa
Dutch: Richtsnoer wordt in 2005 voltooid
Latvian: Vadlīnija jāpabeidz 2005. gadā
Dutch: Opleiding: Studies bedrijfskunde en talen aan de hogeschool van Loughborough Loopbaan: Van 1975 tot 1990 had mevrouw Mendosa een aantal functies bij de Europese Commissie in Luxemburg onder meer bij de Conferentiedienst het Publicatiebureau en Eurostat.
Latvian: Līdzšinējā karjera: no 1975. līdz 1990. gadam Mendosa kundze ieņēma vairākus amatus Eiropas Komisijā Luksemburgā, tostarp Konferenču dienestā, Oficiālo publikāciju birojā un Statistikas birojā.
Dutch: Persvoorlichter
Latvian: Preses sekretārs
Dutch: • via fax: (44-20) 7418 8670
Latvian: • pa faksu (44-20) 7418 8670
Dutch: AIDES Fédération Nationale.
Latvian: Federālajā veselības aizsardzības birojā.
Dutch: 21 - 22 juli
Latvian: 21. - 22. jūlijs
Dutch: De prestatie-indicator voor deze activiteit is het percentage aanvragen waarvoor binnen de termijn van dertig, zestig of negentig dagen (afhankelijk van de procedure) een advies is vastgesteld.
Latvian: Šī mērķa īstenošanas efektivitātes rādītājs ir 30, 60 vai 90 dienu termiņā izskatīto pieteikumu, kā rezultātā tiek pieņemts konsultatīvs atzinums, procentuālā attiecība (atkarībā no procedūras).
Dutch: 19 - 20 september
Latvian: 19. - 20. septembris
Dutch: Wordt in 2005 voltooid na overleg over de hieraan gerelateerde raam-SPC
Latvian: Pabeidzama 2005. gadā pēc tālākām konsultācijām par attiecīgajiem zāļu aprakstiem
Dutch: Van 1979 tot 1985 was zij werkzaam bij het Deense ministerie van Milieu in eerste instantie als adviseur en daarna als ambtenaar in vaste dienst.
Latvian: No 1979. līdz 1985. gadam viņa strādāja Dānijas Vides ministrijā, vispirms kā konsultante un vēlāk kā ierēdne, līdz pāriešanai darbā Kopenhāgenas pilsētas Vides aizsardzības aģentūrā, kur strādāja līdz 1988. gadam.
Dutch: In dat kader zullen er adviezen worden verstrekt over de gecentraliseerde procedure en richtsnoeren worden ontwikkeld op het vlak van regelgeving voor kwesties die van belang zijn voor het CHMP en zijn permanente en tijdelijke werkgroepen.
Latvian: EMEA turpinās atbalstīt Eiropas Komisiju paziņojuma pieteikumu iesniedzējiem aktualizēšanā un turpmākajā pilnveidošanā, konsultējot par centralizēto procedūru un regulējošajiem norādījumiem saistībā ar aspektiem, kuri attiecas uz CHMP un tās pastāvīgajām un pagaidu darba grupām.
Dutch: p.m.
Latvian: dz.
Dutch: 1994 kwam zij in het Verenigd Koninkrijk bij het directoraat diergeneeskunde als veterinair hoofdadviseur van het team farmaceutische preparaten en voedseladditieven.
Latvian: 1994. gada viņa iestājās darbā Lielbritānijas Veterināro zāļu direktorātā kā vecākā veterinārā inspektore farmācijas un barības piedevu grupā.
Dutch: Voor dit doel heeft het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) een werkgroep Wetenschappelijke adviezen opgericht die uitsluitend tot taak heeft bedrijven van wetenschappelijke adviezen te voorzien.
Latvian: Zinātniski konsultīvo darba grupu (ZKDG), kuras vienīgais uzdevumus ir projektu zinātniskā konsultēšana.
Dutch: Ontvangen aanvragen (niet-weesgeneesmiddelen) Ontvangen aanvragen (weesgeneesmiddelen)
Latvian: Saņemtie pieteikumi (par zālēm, kuras nav paredzētas reti sastopamu slimību ārstēšanai) Saņemtie pieteikumi (par zālēm, kuras paredzētas reti sastopamu slimību ārstēšanai)
Dutch: Opleiding: Afgestudeerd in de farmacie aan de Heriot-Watt Universiteit in Edinburgh.
Latvian: Izglītība: ieguvis farmaceita kvalifikāciju Heriota-Vata Universitātē Edinburgā.
Dutch: Ontvangen/verwachte periodieke veiligheidsrapporten (input)
Latvian: Saņemtie/prognozētie periodiskie drošumu aktualizējošie ziņojumi (ienākošie)
Dutch: Sara Mendosa hoofd van de sector Infrastructuur geb.
Latvian: Sara Mendosa, Infrastruktūras pakalpojumu sektora vadītāja, dz. 1950. gada 23.
Dutch: Op basis van beter overleg met patiëntenorganisaties ervoor zorgen dat de samenvatting van het advies na een beschikking van de Commissie sneller wordt vrijgegeven.
Latvian: Paātrināt atzinumu sniegšanu pēc Komisijas lēmuma, pilnveidojot konsultācijas ar pacientu organizācijām.
Dutch: Haar taken liepen uiteen van coördinatie van ICH-activiteiten betrekkingen met de FDA farmaceutische aspecten van overeenkomsten voor wederzijdse erkenning vraagstukken op het gebied van GMP en inspecties weesgeneesmiddelen tot voorbereidende werkzaamheden betreffende een verordening inzake kindergeneesmiddelen en kwesties met betrekking tot de uitbreiding van de EU.
Latvian: Tur viņas pienākumos ietilpa ICH pasākumu, attiecību ar FDA, savstarpējās atzīšanas līgumu farmaceitisko aspektu, LRP un ar kontroli saistītu jautājumu, reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu, pediatrisko zāļu regulas izstrādāšanas un ar ES paplašināšanos saistīto jautājumu koordinēšana.
Dutch: De activiteiten op het gebied van plasma-masterfiles, vaccin antigen-masterfiles en medische hulpmiddelen (deels ontwikkeld met behulp van biotechnologie) en met betrekking tot van bloed afgeleide geneesmiddelen zullen worden voortgezet.
Latvian: Turpināsies aktivitāšu attīstība saistībā ar plazmas pamatdatnēm un vakcīnu antigēnu pamatdatnēm, kā arī biotehnoloģiskus risinājumus saturošām medicīnas iekārtām un no asinīm atvasinātām zālēm.
Dutch: De ad-hocgroep GMP-inspectiediensten zal in 2005 viermaal bijeenkomen.
Latvian: LKP pārbaužu ad hoc grupa 2005. gadā tiekas četras reizes.
Dutch: Het op effectieve wijze coördineren en beheren van verzoeken om inspecties op het gebied van GMP's, GCP's, geneesmiddelenbewaking en goede laboratoriumpraktijken (GLP's) in verband met aanvragen voor producten via de gecentraliseerde procedure.
Latvian: Koordinēt un efektīvi administrēt pieprasījumus attiecībā uz labas ražošanas praksi, labu klīnisko praksi, farmakoloģisko kontroli un labas laboratoriju prakses pārbaudēm saistībā ar zāļu pieteikumiem centralizētās procedūras kārtībā Kopienas likumdošanā noteiktajos termiņos un atbilstoši Aģentūras kvalitātes vadības sistēmas noteiktajiem standartiem;
Dutch: Het definiëren van criteria voor het in aanmerking komen voor een verlenging van de beschermingstermijn voor gegevens, zoals voorzien in de nieuwe wetgeving inzake geneesmiddelen.
Latvian: Datu ekskluzivitātes paplašināšanas kritēriju definēšana saskaņā ar jauno farmācijas likumdošanu;
Dutch: 22-23 maart
Latvian: 22. - 23. marts
Dutch: Loopbaan: Sinds 1984 bekleedde Prof. Vamvakas verschillende functies binnen de Faculteit farmacologie en toxicologie van de Universiteit van Wuerzburg en de afdeling Farmacologie van het medisch centrum van de Universiteit van Rochester NY VS.
Latvian: Līdzšinējā karjera: kopš 1984. gada Prof Vamvakas ieņēma amatus Vircburgas Universitātes Farmakoloģijas un toksikoloģijas nodaļā un Ročesteras Universitātes Ņujorkā, ASV, Medicīniskā centra farmakoloģijas departamentā.
Dutch: Er dient gelijktijdig gewerkt te worden aan de ontwikkeling van alle telematicaprojecten van de EU, waarbij vijf van de telematicasystemen - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm en e-Submission (voor het elektronisch indienen van gegevens) - niet alleen operationeel dienen te zijn, maar ook effectief ondersteund en adequaat onderhouden moeten worden.
Latvian: Jāveic paralēls darbs visos ES telemātikas projektos, un vajadzēs ekspluatēt, atbalstīt un uzturēt piecas no ES telemātikas sistēmām - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm un eSubmission.
Dutch: 14-16 juni
Latvian: 14. - 16. jūnijs
Dutch: Doelstellingen:
Latvian: Mērķi:
Dutch: Ten tijde van het verlenen van die vergunning zullen er in toenemende mate evaluaties en follow-up van de aanwijzingcriteria plaats dienen te vinden.
Latvian: Tādēļ reģistrācijas procesa gaitā tiks veikta pastiprināta kontrole un apstiprināšanas kritēriju izvērtēšana;
Dutch: Ook de samenwerking met de Commissie op het gebied van uitbreiding van de bijdragen aan bepaalde internationale activiteiten waarbij de Commissie is betrokken, zal worden voortgezet.
Latvian: Tiks turpināta sadarbība, starptautisko pasākumu sekmēšana, kā arī tehniskā atbalsta sniegšana forumos, kuros ir iesaistīta Komisija.
Dutch: Verzoeken om wetenschappelijk advies en protocolassistentie (input)
Latvian: Zinātnisko konsultāciju un protokola palīdzības pieprasījumi (ienākošie)
Dutch: Dankzij het document over veelgestelde vragen op de EMEA-website is deze taak minder arbeidsintensief geworden.
Latvian: EMEA tīmekļa vietnē publicētais bieži uzdoto jautājumu un atbilžu dokuments ir atvieglojis šo uzdevumu, un tiks veikti turpmāki pasākumi, lai maksimāli palielinātu informācijas pieejamību.
Dutch: Het uitvoeren van kwalitatief hoogwaardige werkzaamheden op het vlak van de geneesmiddelenbewaking en het in acht nemen van de voorgeschreven termijnen.
Latvian: Kvalitatīvi veikt nepieciešamos pasākumus farmakoloģiskās kontroles jomā un ievērot noteiktos termiņus;
Dutch: Het opstellen van transparantie- en communicatiestrategieën en relevante beleidsmaatregelen waarin is vastgelegd welke informatie op welk tijdstip en op welke wijze wordt gepubliceerd.
Latvian: nosakot, kā, kad un kāda informācija tiks publicēta;
Dutch: Het opstellen van procedures om de nieuwe wetgeving inzake geneesmiddelen ten uitvoer te kunnen leggen (voorwaardelijke goedkeuring, versnelde beoordeling, gebruik bij schrijnende gevallen, adviezen over geneesmiddelen die niet in de EU in de handel zijn (in samenwerking met de WHO), wetenschappelijke adviesgroepen, een uitgebreider toepassingsgebied van de gecentraliseerde procedure e.d.).
Latvian: izveidot jaunas procedūras, kas nepieciešamas jaunās farmācijas likumdošanas ieviešanai (apstiprināšana ar nosacījumiem, paātrināta novērtēšana, labdarīga lietošana, atzinumi par zālēm, kuras nav pārdošanā ES (sadarbojoties ar PVO), zinātniskās konsultatīvās grupas, plašāka centralizētās procedūras piemērošana u. c.); izstrādāt procedūras zinātnisko konsultāciju un protokola palīdzības sistemātiskākai un regulārākai izmantošanai zāļu, īpaši to, kas paredzētas retu slimību ārstēšanai, un jaunu ārstniecības metožu izstrādāšanas gaitā;
Dutch: 6.1 Administratie 6.2 Vergaderingen en conferenties bij het EMEA
Latvian: EMEA sanāksmes un konferences 6.3 EMEA dokumentu administrēšana un publicēšana
Dutch: Het is de verantwoordelijkheid van de directeur om, na overleg met de wetenschappelijke comités, administratieve structuren en procedures op te zetten op basis waarvan adviezen voor bedrijven kunnen worden ontwikkeld over het uitvoeren van de diverse tests en proeven die noodzakelijk zijn om de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen aan te tonen (met name met betrekking tot nieuwe therapieën).
Latvian: Izpilddirektors atbild par administratīvo struktūru un procedūru izveidošanu, konsultējoties ar zinātniskajām komitejām, lai nodrošinātu projektu konsultēšanu, īpaši attiecībā uz jauniem ārstniecības veidiem, par dažādu pārbaužu un pētījumu veikšanu, kas nepieciešami,
Dutch: Herziening wordt in 2005 voltooid
Latvian: Pārskatīšana jāpabeidz 2005. gadā
Dutch: 3.5 Geneesmiddelenbewaking en nazorgactiviteiten
Latvian: 3.5 Farmakoloģiskā uzraudzība un nodrošināšanas pasākumi
Dutch: De groep zal zijn werkzaamheden niet alleen richten op voortzetting van de harmonisatie van inspectieprocedures en op de interpretatie van GMP's, maar ook op de effecten die de nieuwe communautaire Richtlijnen inzake bloedproducten en goede klinische praktijken zullen hebben op de GMP's.
Latvian: Tās darbība būs galvenokārt vērsta uz pārbaužu procedūru un LRP interpretācijas turpmāko harmonizāciju, kā arī LRP aspektiem saistībā ar jaunajām Kopienas direktīvām attiecībā uz asinīm un LKP.
Dutch: Het CVMP komt in 2005 elfmaal bijeen.
Latvian: 2005. gadā CHMP sēdes notiks 11 reizes.
Dutch: Wordt in herziene versie van deel 9
Latvian: Iekļaujams pārskatītajā 9. sējumā (skat.
Dutch: In juni 2003 werd hij herkozen tot vice-voorzitter van het COMP.
Latvian: Atkārtoti ievēlēts COMP priekšsēdētāja vietnieka amatā 2003. gadā.
Dutch: Comité voor Weesgeneesmiddelen (COMP)
Latvian: Reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komiteja (COMP)
Dutch: Mevrouw Fayl kwam in april 1995 bij het
Latvian: Fayl kundze iestājās darbā EMEA 1995. gada aprīlī.
Dutch: Aantal onkostenvergoedingen voor afgevaardigden
Latvian: Atmaksājamo delegātu skaits
Dutch: Onderzoekscentrum (CNRS) als Chargé de recherche 1ère Classe en in 1991 werd zij benoemd tot functionaris voor Europese zaken.
Latvian: Class un 1991. kļuva par referenti Eiropas lietās.
Dutch: de follow-up van de initiatieven voor een betere transparantie en voor verstrekking van duidelijke en begrijpelijke informatie aan patiënten, beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en het publiek;
Latvian: Uz caurredzamības palielināšanu un skaidras, saprotamas informācijas nodrošināšanu pacientiem, veselības aprūpes profesionāļiem un sabiedrībai vērsto iniciatīvu īstenošanas pasākumi;
Dutch: Op basis van opgedane ervaringen wordt in 2005 bekeken of er behoefte aan commentaar bestaat
Latvian: Nepieciešamība pēc komentāriem, vadoties no 2005. gadā izvērtējamās pieredzes
Dutch: In oktober 2004 werd hij benoemd tot waarnemend adjunct-hoofd van de sector Wetenschappelijk advies en weesgeneesmiddelen.
Latvian: 2004. gada oktobrī viņš tika iecelts par Reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu un zinātnisko konsultāciju sektora vadītāja vietnieka pienākumu izpildītāju.
Dutch: zal het Bureau de ontwikkeling van de databank voortzetten en een nieuw onderdeel toevoegen voor vermoede gevallen van onverwachte ernstige bijwerkingen; zal het EMEA ook een databank voorbereiden en ontwikkelen met informatie over vergunningen voor de vervaardiging en certificaten van goede fabricagepraktijken die krachtens de nieuwe Richtlijn inzake geneesmiddelen voor menselijk gebruik vereist zijn.
Latvian: EMEA arī sagatavos un izveidos ražošanas atļauju un labas ražošanas prakses sertifikātu datubāzi, kas nepieciešama saskaņā ar jauno direktīvu par cilvēkiem paredzētajām zālēm.
Dutch: ‘oude' bestanddelen vrijwel voltooid zijn, krijgt het secretariaat nog steeds een aanzienlijk aantal verzoeken van belanghebbenden van zowel binnen als buiten de EU om de lijst van MRL's in de bijlagen bij Verordening (EG) nr. 2377/90 van de Raad van 26 juni 1990 nader toe te lichten of uit te leggen.
Latvian: 2377/90 pielikumos ietverto sarakstu skaidrojumiem un interpretāciju no ieinteresētajām pusēm Kopienā un ārpus tās.
Dutch: Loopbaan: Van 1976 tot 1986 was dr. Brasseur kinderarts bij het academisch ziekenhuis St.-Pieter in
Latvian: Līdzšinējā karjera: No 1976. līdz 1986. gadam Dr Brasseur strādāja par pediatru Universitātes Sv.
Dutch: Het afronden van de interne evaluatiewerkzaamheden met betrekking tot de nieuwe lidstaten in het kader van de overeenkomst met Canada inzake wederzijdse erkenning.
Latvian: Uz konsolidāciju vērsta savstarpējās atzīšanas līgumu ieviešana, nodrošinot visu līgumu, izņemot ar ASV noslēgto, darbību pilnā apjomā; iekšējā novērtējuma darba ar jaunajām dalībvalstīm pabeigšana Kanādas savstarpējās atzīšanas līguma kontekstā;
Dutch: In 1984 richtte Dr. Korteweg de Audit-afdeling op om de naleving van wet- en regelgeving/kwaliteit voor de Europese farmaceutische O&O-afdeling van Bristol
Latvian: 1984. gadā Dr Korteweg izveidoja Bristol-Myers Squibb Eiropas farmaceitiskās izpētes un attīstības nodaļas regulatīvās atbilstības/kvalitātes nodrošināšanas departamentu, vēlāk kļūstot par Vispasaules regulatīvās atbilstības (audita) direktori.
Dutch: Op het gebied van de administratie, de begroting, het personeel en de voorschriften en reglementen voor de financiering, controle en boekhouding is een intensieve samenwerking met de Commissie en de Rekenkamer noodzakelijk.
Latvian: Tās funkcijas paredz ciešu sadarbību ar Eiropas Parlamentu un Padomi (budžeta institūciju), kā arī ar Komisiju un Revīzijas tiesu jautājumos, kas attiecas uz administrāciju, budžetu, personālu, finansēšanas, audita un uzskaites noteikumiem un regulām.
Dutch: Protocolassistentie en vervolgverzoeken Wetenschappelijk advies en vervolgverzoeken
Latvian: Protokola palīdzības un kontrolpasākumu pieprasījumi Zinātnisko konsultāciju un kontrolpasākumu pieprasījumi
Dutch: De resterende acties die nodig zijn om de doelstellingen van het Bureau op lange termijn te realiseren, zullen in toekomstige werkprogramma's worden geïntegreerd,
Latvian: Turpmākajās darba programmās tiks ietverti pasākumi, kas nepieciešami, īstenojot Aģentūras ilgtermiņa mērķus, kuri paredz Ceļa kartes īstenošanu līdz 2010. gadam.
Dutch: Hij is lid van het
Latvian: Viņš ievēlēts par
Dutch: Ontvangen/verwachte kennisgevingen van parallelle distributie (input)
Latvian: Saņemtie/prognozētie paralēlās izplatīšanas paziņojumi (ienākošie)
Dutch: In mei 1996 kwam hij bij het EMEA en in januari 2001 werd hij benoemd tot hoofd van de sector Registratiezaken en organisatorische steun.
Latvian: 1996. gada janvārī viņš iestājās darbā EMEA un 2001. gada janvārī tika iecelts par Regulācijas jautājumu un organizatoriskā atbalsta sektora vadītāju.
Dutch: HEC-CPA 2000 Jouy-en-Josas Frankrijk.
Latvian: Biznesa administrācijas maģistrs HEC-CPA Kvalifikācijas celšanas centrā Jouy-en-Josas, Francijā
Dutch: E-mail: certificate@emea.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 95
Latvian: E-pasts: certificate@emea.eu.int cilvēku vai veterinārai lietošanai paredzētām zālēm Fakss: (44-20) 74 18 85 95
Dutch: Dat betekent onder andere dat er navigatie in meer talen mogelijk moet zijn en dat de presentatie, gebruiksvriendelijkheid en zoekmethoden verbeterd moeten worden.
Latvian: Tas paredz multilingvālas navigācijas iespējamību un sniegtās informācijas pārskatāmības un saprotamības, kā arī meklēšanas rīku pilnveidošanu.
Dutch: Van 1992 tot 1995 werkte zij voor de Franse farmaceutische industrie en kwam vervolgens in juli 1995 bij het
Latvian: No 1992. līdz 1995. gadam strādāja farmācijas industrijā, pirms iestājas darbā EMEA 1995. gada jūlijā.
Dutch: Het ontwikkelen en implementeren van methodologieën en instrumenten voor signaaldetectie ter ondersteuning van de gegevensanalyse, het verzorgen van trainingen voor alle gebruikers van het EudraVigilance-systeem, met inbegrip van training voor de nieuwe SUSAR-component.
Latvian: Signālu uztveri atbalstošu datu analīzes metodoloģiju un instrumentu izstrādāšana un ieviešana; adekvātas apmācības organizēšana visiem EudraVigilance sistēmas, tostarp jaunā ANNBP
Dutch: De prestatie-indicator voor deze doelstelling is het percentage reacties op verzoeken die binnen veertien dagen hebben plaatsgevonden.
Latvian: Šī mērķa īstenošanas efektivitātes rādītājs ir 14 dienu laikā sniegto atbilžu procentuālā attiecība.
Dutch: In de loop van 2005 zullen de opzet en administratieve procedures van deze werkgroep worden aangepast.
Latvian: Pēc pastāvīgas zinātniski konsultatīvās darba grupas izveidošanas 2005. gadā tiks veiktas izmaiņas tās struktūrā un administratīvajās procedūrās.
Dutch: CVMP-werkgroep Veiligheid
Latvian: CVMP Drošuma darba grupa
Dutch: Een stijging van elektronische veiligheidsrapportages - zowel voor individuele gevallen (ICSR's) als voor vermoede gevallen van onverwachte ernstige bijwerkingen (SUSAR's) - ten behoeve van de databank EudraVigilance voor alle geneesmiddelen, ongeacht het vergunningentraject.
Latvian: pastiprināta elektroniskā uzskaite gan attiecībā uz IGDZ (individuālu gadījumu drošuma ziņojumiem), gan ANNBP (iespējamām negaidītām un nopietnām blakusparādībām)
Dutch: EU programma's p.m.
Latvian: ES programmas p,m,
Dutch: In de nieuwe wetgeving is naleving van de GMP-vereisten door fabrikanten van werkzame bestanddelen vastgelegd en wordt in de ontwikkeling van een databank met informatie over GMP-certificaten en handelsvergunningen voorzien.
Latvian: Likumdošana nosaka aktīvo vielu ražotāju atbilstību LRP prasībām, kā arī LRP apliecību un ražošanas atļauju datubāzes izveidošanu.
Dutch: Het voltooien van de interne evaluaties met de nieuwe lidstaten (relevant voor de MRA EGCanada).
Latvian: Iekšējā novērtējuma darba ar jaunajām dalībvalstīm pabeigšana (EK-Kanādas SAL);
Dutch: 2005 voltooid
Latvian: Pabeidzams 2005. gadā
Dutch: De werkzaamheden na vergunningverlening hebben betrekking op wijzigingen, vervolgaanvragen en overdrachten van handelsvergunningen.
Latvian: Pēcreģistrācijas darbības attiecas uz reģistrācijas variācijām, paplašinājumiem un pārformēšanām.