FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Fosamprenaviirin ja ritonaviirin käytöstä yhdessä hormonikorvaushoitona käytettyjen estrogeenien ja/tai progestogeenien kanssa ei ole tietoja.
Slovenian: Podatki o sočasni uporabi fosamprenavirja in ritonavirja ter estrogenov in/ali progestogenov v sklopu hormonskega nadomestnega zdravljenja niso na voljo.
Finnish: nevirapiini 200 mg kahdesti vuorokaudessa
Slovenian: nevirapin 200 mg dvakrat dnevno
Finnish: On käytettävä korkeintaan 20 mg/vrk atorvastatiiniannoksia ja seurattava atorvastatiinitoksisuutta tarkoin.
Slovenian: Odmerek atorvastatina, ki ne presega 20 mg/dan, je priporočen, pri čemer je potreben skrben nadzor glede toksičnosti, povezane z atorvastatinom.
Finnish: Mukaan otettiin vähintään kohtalaisen voimakkaat haitat (luokka 2 tai enemmän), joita oli vähintään 1 %:lla potilaista ja joiden tutkijat arvioivat liittyvän tutkimuksissa käytettyyn lääkeaineeseen.
Slovenian: O večini neželenih učinkov, navedenih v nadaljevanju, so poročali v treh obsežnih kliničnih študijah pri odraslih, kjer so bili neželeni učinki vsaj zmerne intenzitete (stopnje 2 ali več), ki so se pojavili pri vsaj 1 % bolnikov, in so jih raziskovalci pripisali zdravilom, uporabljenim v študijah.
Finnish: Yhteisvaikutuksen mekanismi on fosamprenaviirin/ ritonaviirin aiheuttama CYP3A4:n esto.
Slovenian: Mehanizem interakcije je inhibicija CYP3A4 s fosamprenavirjem/ritonavirjem.
Finnish: Kun näytteitä virologisista epäonnistumisista kaikista eri lääkeyhdistelmistä analysoitiin, havaittiin neljä pääasiallista resistenssinkehittymisreittiä: V32I+I47V, I50V, I54L/M ja I84V.
Slovenian: Analize primerov virusnega neodziva v teh režimih so pokazale štiri glavne mehanizme odpornosti: V32I+I47V, I50V, I54L/M in I84V.
Finnish: tenofoviiridisoproksiili 245 mg kerran vuorokaudessa
Slovenian: dizoproksiltenofovirat 245 mg enkrat dnevno
Finnish: Immuunireaktivaatio-oireyhtymä: jos HIV-potilaalla on vaikea immuunivajaus antiretroviruslääkkeiden yhdistelmähoitoa (CART) aloitettaessa, hänelle voi kehittyä oireettomien tai piilevien opportunististen infektioiden aiheuttama tulehdusreaktio.
Slovenian: Sindrom imunske reaktivacije: Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART - "combination antiretroviral therapy") nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične okužbe.
Finnish: Jos näin käy, lopeta heti Telzir-hoito äläkä enää koskaan ota sitä.
Slovenian: V tem primeru je treba zdravljenje z zdravilom Telzir nemudoma prekiniti, zdravljenja pa se ne sme nikoli več uvesti.
Finnish: Paritapreviirin samanaikainen anto fosamprenaviirin/ritonaviirin (FPV/RTV) kanssa on vasta-aiheista, koska paritapreviirin pitoisuuden oletetaan suurenevan eikä ole kliinisiä tietoja siitä, miten paljon pitoisuus suurenee (ks. kohta 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba paritaprevirja in fosamprenavirja/ritonavirja (FPV/RTV) je kontraindicirana zaradi pričakovanega povečanja izpostavljenosti paritaprevirju in pomanjkanja kliničnih podatkov o oceni velikosti tega povečanja (glejte poglavje 4.5).
Finnish: Jos maksasairautesi pahenee, voit joutua keskeyttämään Telzirin ottamisen joksikin ajaksi, tai lopettamaan sen kokonaan.
Slovenian: Če se bolezen jeter poslabša, bo morda treba zdravljenje z zdravilom Telzir začasno ali trajno prekiniti.
Finnish: dihydroergotamiini ergotamiini ergonoviini metyyliergonoviini dihydroergotamiini: ↑ odotettavissa ergonoviini: ↑ odotettavissa ergotamiini: ↑ odotettavissa metyyliergonoviini: ↑ odotettavissa
Slovenian: dihidroergotamin ergotamin ergonovin metilergonovin dihidroergotamin:  pričakovano ergonovin:  pričakovano ergotamin:  pričakovano metilergonovin:  pričakovano
Finnish: Kohdun limakalvojen adenokarsinoomien merkitystä ihmisen kannalta ei tiedetä; kliinisissä tutkimuksissa tai kliinisessä käytössä ei ole saatu merkkejä siitä, että näillä löydöksillä olisi kliinistä merkitystä.
Slovenian: Pomen adenokarcinomov na maternični sluznici za človeka ni pojasnjen, vendar pa med kliničnimi preskušanji ali med uporabo zdravila po pridobitvi dovoljenja za promet ni bilo znakov, ki bi kazali, da imajo te ugotovitve klinični pomen.
Finnish: Miten Telziriä otetaan
Slovenian: Kako jemati zdravilo Telzir
Finnish: Myös seuraavat havaitut mutaatiot voivat vaikuttaa resistenssin kehittymiseen: L10V/F/R, I13V, K20R/T, L33F/V, M36I, M46I/L, I47V/L Q58E, I62V, L63P, V77I, I85V ja I93L.
Slovenian: Dodatne mutacije, ki so jih opazili in lahko pripomorejo k odpornosti, so: L10V/F/R, I13V, K20R/T, L33F/V, M36I, M46I/L, I47V/L Q58E, I62V, L63P, V77I, I85V in I93L.
Finnish: Teho viikon 48 kohdalla tutkimuksessa APV30003 ITT(E)-ryhmä (potilaat ovat saaneet aikaisemmin antiretroviruslääkitystä)
Slovenian: Preglednica 3: Rezultati učinkovitost v 48. tednu pri študiji APV30003 ITT(E) populacija (bolniki, ki so se predhodno že zdravili z zaviralci proteaz)
Finnish: • korkeintaan 20 mg/vrk atorvastatiinia (käytetään kolesterolin alentamiseen)
Slovenian: • atorvastatin, v odmerkih do 20 mg na dan (uporabljamo ga za zniževanje vrednosti holesterola)
Finnish: Aikuispotilaat, jotka ovat saaneet aikaisemmin antiretroviruslääkitystä
Slovenian: Odrasli bolniki, ki so s protiretrovirusnimi zdravili predhodno že bili zdravljeni
Finnish: • Jos otat jotain muita lääkkeitä, ks. kohta "Muut lääkevalmisteet ja Telzir".
Slovenian: Glejte poglavje 'Druga zdravila in zdravilo Telzir'.
Finnish: Telzirin käyttö samanaikaisesti simvastatiinin tai lovastatiinin kanssa on vasta-aiheista, koska tällöin simvastatiinin ja lovastatiinin pitoisuudet plasmassa nousevat, mikä voi lisätä myopatian, myös rabdomyolyysin vaaraa (ks. kohta 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Telzir in simvastatina ali lovastatina je kontraindicirana zaradi višjih plazemskih koncentracij lovastatina in simvastatina, ki lahko povečajo tveganje za miopatijo, vključno z rabdomiolizo (glejte poglavje 4.5).
Finnish: Telzirin säilyttäminen
Slovenian: Shranjevanje zdravila Telzir
Finnish: Teho viikkojen 96 ja 144 kohdalla tutkimuksen ESS100732 jatkotutkimuksessa (potilaat eivät olleet aikaisemmin saaneet antiretroviruslääkitystä)
Slovenian: Preglednica 2: Rezultati učinkovitosti v 96. in 144. tednu pri razširjeni študiji ESS100732 (bolniki, ki predhodno še niso bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili)
Finnish: Sen vuoksi lääkkeitä, jotka ovat CYP3A4:n indusoijia, estäjiä tai substraatteja, on käytettävä varoen, kun niitä annostellaan samanaikaisesti Telzir + ritonaviirin kanssa (ks. kohdat 4.3 ja 4.5).
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravil, ki so induktorji, zaviralci ali substrati CYP3A4, in zdravila Telzir v kombinaciji z ritonavirjem je torej potrebna previdnost (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Finnish: Telziriä yhdessä pienen ritonaviiriannoksen kanssa käytetään yhdistelmänä muiden retroviruslääkkeiden kanssa (yhdistelmähoito) aikuisilla, nuorilla ja yli 6-vuotiailla lapsilla, joilla on HIV-infektio.
Slovenian: Zdravilo Telzir z nizkimi odmerki ritonavirja uporabljamo v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili (‘kombinirano zdravljenje') za zdravljenje okužbe z virusom HIV pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starejših od 6 let.
Finnish: INR-arvon (International Normalised Ratio) tehostettua seurantaa suositellaan (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Priporočljivo je temeljito nadzirati mednarodno normalizirano razmerje (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Vakavat ja/tai henkeä uhkaavat reaktiot mahdollisia, esim. sydämen rytmihäiriöt.
Slovenian: Možnost za resne in/ali življenjsko ogrožujoče reakcije, kot npr. srčne aritmije.
Finnish: Pieni annos tätä toista lääkettä nostaa Telzirin pitoisuuksia veressä.
Slovenian: Uporabljamo ga skupaj z nizkim odmerkom drugega zdravila, ritonavirja, ki poveča količino zdravila Telzir v krvi.
Finnish: Fosamprenaviirilla havaittava in vitro antiviraalinen vaikutus johtuu siinä olevista amprenaviirijäämistä.
Slovenian: Protivirusna aktivnost fosamprenavirja, opažena in vitro, je posledica prisotnosti amprenavirja v sledeh.
Finnish: Telzirin/ritonaviirin käyttö samanaikaisesti alfutsosiinin kanssa on kontraindisoitua (ks. kohta 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila TELZIR/ritonavir z alfuzosinom je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Finnish: Arvioidut altistukset on johdettu ekstrapoloimalla tiedoista, jotka on saatu annettaessa 300 mg fosampenaviiria kahdesti vuorokaudessa ja 100 mg ritonaviiria kerran vuorokaudessa potilalle, joilla on kohtalainen maksan toimintahäiriö.
Slovenian: Predvidene izpostavljenosti temeljijo na ekstrapolaciji iz podatkov, ugotovljenih po uporabi fosamprenavirja 300 mg dvakrat na dan z ritonavirjem 100 mg enkrat na dan pri preiskovancih z zmerno okvaro jeter.
Finnish: Jos immunosuppressoivia lääkkeitä (siklosporiini, takrolimuusi, rapamysiini) annetaan samanaikaisesti Telzirin kanssa, suositellaan, että pitoisuuksien pysymistä hoidollisella tasolla seurataan (ks. kohta 4.5).
Slovenian: Če se zdravila za zaviranje imunske odzivnosti (ciklosporin, takrolimus, rapamicin) dajejo sočasno z zdravilom Telzir, je priporočljivo nadzirati njihove terapevtske koncentracije (glejte poglavje 4.5).
Finnish: Telzir ei vaadi muita erityisiä säilytysolosuhteita.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila Telzir niso potrebna druga posebna navodila.
Finnish: Teho viikon 48 kohdalla tutkimuksessa ESS100732 (potilaat eivät olleet aikaisemmin saaneet antiretroviruslääkitystä)
Slovenian: Preglednica 1: Rezultati učinkovitosti v 48. tednu pri študiji ESS100732 (bolniki, ki predhodno še niso bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili)
Finnish: CD4-solujen määrän mediaani muutos lähtötilanteesta (solua/µl)
Slovenian: Srednja sprememba od izhodiščne vrednosti števila CD4 celic (celice/l)
Finnish: Potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B tai C -infektio ja jotka saavat antiretroviraalista yhdistelmähoitoa, on lisääntynyt vaikeiden ja henkeä uhkaavien maksahaittavaikutusten riski.
Slovenian: Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom B ali C, ki se zdravijo s kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem, obstaja veliko tveganje za pojav hudih in potencialno usodnih neželenih učinkov, povezanih z jetri.
Finnish: Alla esitettyjen haittojen esiintyvyydet perustuvat sekä kliinisistä tutkimuksista että kliinisestä käytöstä saatuihin tietoihin.
Slovenian: Kategorije pogostnosti v nadaljevanju navedenih neželenih učinkov temeljijo na podatkih, pridobljenih v kliničnih preskušanjih in ob spremljanju zdravila po pridobitvi dovoljenja za promet.
Finnish: 10 mg kerran vuorokaudessa 4 vrk ajan atorvastatiini: Cmax ↑ 184 % atorvastatiini: AUC ↑ 153% atorvastatiini: Cmin ↑ 73 %
Slovenian: atorvastatin 10 mg enkrat dnevno 4 dni atorvastatin: Cmax  184% atorvastatin: AUC  153% atorvastatin: Cmin  73%
Finnish: lopinaviiri / ritonaviiri 400 mg/100 mg kahdesti vuorokaudessa lopinaviiri / ritonaviiri 533 mg/133 mg kahdesti vuorokaudessa
Slovenian: dvakrat dnevno lopinavir/ritonavir 533 mg/133 mg dvakrat dnevno
Finnish: Lasten ja nuorten tulee ottaa oraalisuspensio ruuan kanssa.
Slovenian: Otroci in mladostniki naj peroralno suspenzijo fosamprenavirja jemljejo s hrano.
Finnish: Lääkäri voi alentaa Telzirin ja ritonaviirin annosta maksavauriosi tason mukaan.
Slovenian: Zdravnik lahko glede na obseg okvare jeter zmanjša odmerek zdravila Telzir in ritonavirja.
Finnish: Aikuiset, joilla on maksasairaus
Slovenian: Odrasli z boleznijo jeter
Finnish: Limakalvolöydösten määrä oli hieman suurempi kuin verrokeilla, mutta normaalin naarasrottien esiintyvyyden puitteissa.
Slovenian: Pojavnost sprememb na maternični sluznici je bila nekoliko večja kot pri sočasnih kontrolah, vendar pa znotraj osnovnih meja za samice podgan.
Finnish: Telzir 700 mg kalvopäällysteiset tabletit fosamprenaviiri
Slovenian: Telzir 700 mg filmsko obložene tablete fosamprenavir
Finnish: Potilailla, joilla on entuudestaan maksan toimintahäiriö, mukaan lukien krooninen aktiivinen hepatiitti, on enemmän poikkeamia maksan toiminnassa antiretroviraalisen yhdistelmähoidon aikana ja heitä tulee seurata normaalin hoitokäytännön mukaisesti.
Slovenian: Med kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem so se pri bolnikih z že obstoječo jetrno disfunkcijo, vključno s kroničnim aktivnim hepatitisom, pogosteje pojavljale nepravilnosti v jetrnem delovanju in jih je bilo potrebno nadzirati po splošno uveljavljenih načelih.
Finnish: Tässä potilasryhmässä oraalisuspensio tulisi ottaa ilman ruokaa ja tyhjään mahaan.
Slovenian: V tej skupini bolnikov je treba peroralno suspenzijo vzeti brez hrane in na prazen želodec.
Finnish: amprenaviiri: AUC12 ↓ 0,65 amprenaviiri: Cmax ↓ 0,66 amprenaviiri: C12 ↓ 0,64
Slovenian: amprenavir: AUC12  0,65 amprenavir: Cmax  0,66 amprenavir: C12  0,64
Finnish: Telzir tulee ottaa yhdessä pienen ritonaviiriannoksen ja muiden retroviruslääkkeiden kanssa.
Slovenian: Zdravilo Telzir morate jemati v kombinaciji z nizkimi odmerki ritonavirja in z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Finnish: • yli 20 mg/vrk annokset atorvastatiinia (käytetään kolesterolin alentamiseen)
Slovenian: • odmerki atorvastatina, večji od 20 mg na dan (uporabljamo jih za zniževanje vrednosti holesterola)
Finnish: amprenaviiri: Cmax ↔ amprenaviiri: AUC ↑ 20 % amprenaviiri: Cmin ↑ 19 %
Slovenian: amprenavir: Cmax  amprenavir: AUC  20% amprenavir: Cmin  19%
Finnish: Huomaa, että Telzirin ja pienen ritonaviiriannoksen antaminen samanaikaisesti pulmonaalihypertension hoitoon käytettävän sildenafiilin kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Slovenian: Upoštevajte, da je sočasna uporaba zdravila Telzir z majhnimi odmerki ritonavirja hkrati s sildenafilom, ki se uporablja za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije, kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Finnish: Ei tiedetä, onko sulfonamideja sisältävien lääkkeiden ja fosamprenaviirin välillä ristiallergian mahdollisuus.
Slovenian: Možnost za navzkrižno občutljivost med zdravili v sulfonamidni skupini in fosamprenavirjem ni poznana.
Finnish: Aikuispotilaat, jotka eivät ole aikaisemmin saaneet antiretroviruslääkitystä
Slovenian: Odrasli bolniki, ki s protiretrovirusnimi zdravili predhodno še niso bili zdravljeni
Finnish: Hyvin yleisiä haittavaikutuksia Näitä voi olla yli yhdellä kymmenestä:
Slovenian: Neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov:
Finnish: Telzir 700 mg:n kahdesti vuorokaudessa antamista yhdessä 100 mg:aa suurempien ritonaviiriannosten kanssa ei ole tutkittu kliinisissä tutkimuksissa.
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Telzir v odmerku 700 mg dvakrat dnevno v kombinaciji z ritonavirjem v odmerkih višjih od 100 mg dvakrat dnevno ni bilo klinično ovrednoteno.
Finnish: Joillekin HIV-lääkkeitä saaville potilaille kehittyy muita tiloja, jotka voivat olla vakavia.
Slovenian: Pri posameznih bolnikih lahko med jemanjem zdravil za zdravljenje okužbe z virusom HIV pride do pojava stanja, ki je lahko resno.
Finnish: Psykoosilääkkeenä käytetyn lurasidonin samanaikainen anto fosamprenaviirin/ritonaviirin (FPV/RTV) kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba antipsihotika lurazidona in fosamprenavirja/ritonavirja (FPV/RTV) je kontraindicirana (glejte poglavje 4.5).
Finnish: LPV/RTV x 2/vrk (n=103)
Slovenian: LPV/RTV 2x/dan (N=103)
Finnish: lääkkeet terapia-alueittain yhteisvaikutus geometrisen keskiarvon muutos (%)
Slovenian: Povprečna geometrična sprememba
Finnish: Haittavaikutukset luetellaan MeDRA-järjestelmän mukaisesti kohde-elimittäin ja ilmaantuvuuden mukaan.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni v skladu z MedDRA klasifikacijo navajanja organskih sistemov in absolutne pogostnosti.
Finnish: Fosamprenaviirioraalisuspension antaminen yhdessä aterian kanssa, jonka rasvapitoisuus on suuri (967 kcal, 67 g rasvaa, 33 g proteiineja ja 58 g hiilihydraatteja) pienensi plasman amprenaviiriin AUC(0-∞):tä 28 %:lla ja alensi Cmax-arvoa 46 % sekä pidensi Tmax:ia 0,72 tunnilla.
Slovenian: Dajanje fosamprenavirja v obliki peroralne suspenzije skupaj z obrokom z veliko količino maščob (967 kcal, 67 g maščobe, 33 g beljakovin, 58 g ogljikovih hidratov) je plazemsko AUC amprenavirja (0-) zmanjšalo za 28 %, cmax za 48 % in tmax zakasnilo za 0,72 ure.
Finnish: ruuan jälkeen amprenaviiri:
Slovenian: Na poln želodec amprenavir:
Finnish: Amprenaviiri metaboloituu ensisijassa maksassa ja vähemmän kuin 1 % erittyy muuttumattomana virtsaan.
Slovenian: Amprenavir se primarno presnavlja v jetrih, manj kot 1 % se ga v nespremenjeni obliki izloči z urinom.
Finnish: Fosamprenaviiri ei ollut mutageeninen tai genotoksinen tavanomaisessa in vitro ja in vivo tutkimussarjassa.
Slovenian: V običajnih in vitro in in vivo testih fosamprenavir ni kazal mutagenega ali genotoksičnega delovanja.
Finnish: • huulien ja suun pistely tai tunnottomuus.
Slovenian: • Ščemenje ali otrplost okoli ustnic in ust.
Finnish: ritonaviiri: Cmax ↓ 0,61 ritonaviiri: C12 ↔ 0,86
Slovenian: AUC12  0,66 ritonavir: Cmax  0,61 ritonavir: C12 ↔ 0,86
Finnish: Toksisuus ei ollut voimakkaampaa hoidettaessa nuoria eläimiä verrattuna aikuisikäisiin, mutta annosvastekäyrä oli jyrkempi.
Slovenian: V primerjavi z zdravljenjem odraslih živali zdravljenje mladih živali ni povečalo toksičnosti, toda podatki nakazujejo, da je odgovor na zdravilo postopen in v skladu z odmerkom.
Finnish: Vaihtoehtoisia eihormonaalisia ehkäisykeinoja suositellaan hedelmällisessä iässä oleville naisille (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Pri ženskah v rodni dobi je priporočljiva uporaba alternativnih nehormonskih kontracepcijskih metod (glejte poglavje 4.4).
Finnish: • halofantriini (malarialääke)
Slovenian: • halofantrin (uporabljamo ga za zdravljenje malarije)
Finnish: Telzir-tabletit annostellaan suun kautta.
Slovenian: Tablete Telzir se uporablja peroralno.
Finnish: (R-) metadoni: Cmax ↓ (R-) metadoni: AUC ↓ 18 %
Slovenian: (R-) metadon: AUC  18%
Finnish: Kun 700 mg fosamprenaviiria ja 100 mg ritonaviiria annostellaan kahdesti vuorokaudessa, saavutetaan amprenaviiripitoisuuksia plasmassa (tutkimuksen APV30003 tulokset potilaista, jotka olivat saaneet aikaisempaa antiretroviruslääkitystä), jotka vastaavat proteiinien suhteen mukautettuja mediaani suhdelukuja Cmin/IC50 21,7 (vaihteluväli 1,19-240) ja Cmin/IC95 3,21 (vaihteluväli 0,26-30,0).
Slovenian: Pri uporabi fosamprenavirja v odmerku 700 mg dvakrat na dan skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg dvakrat na dan se pojavijo plazemske koncentracije amprenavirja (podatki iz študije APV30003 pri bolnikih, ki so že bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili), katerih na proteine prilagojena vrednost srednjega razmerja Cmin/IC50 znaša 21,7 (razpon 1,19-240), na proteine prilagojena vrednost srednjega razmerja Cmin/IC95 pa 3,21 (razpon 0,26-30,0).
Finnish: Verrattuna aiempaan aikuisväestöön, joka sai 700 mg fosamprenaviiria ja 100 mg ritonaviiria kahdesti vuorokaudessa, 12-18-vuotiailla potilailla plasman APV AUC(0-24) oli 20 % pienempi, Cmax oli 23 % alempi ja Cmin 20 % alempi.
Slovenian: V primerjavi s prejšnjo odraslo populacijo, ki je prejemala fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg dvakrat na dan, so imeli od 12 do 18 let stari bolniki za 20 % nižje plazemske koncentracije APV (AUC(0-24)), za 23 % nižjo Cmax in 20 % nižje Cmin vrednosti.
Finnish: Jyrsijöillä havaittujen maksasolulöydösten merkitys ihmisille on epäselvä; kliinisissä tutkimuksissa tai kliinisessä käytössä ei ole saatu merkkejä siitä, että näillä löydöksillä olisi kliinistä merkitystä.
Slovenian: Pomen sprememb na jetrnih celicah pri glodalcih za človeka ni pojasnjen, vendar pa med kliničnimi preskušanji ali med uporabo zdravila po pridobitvi dovoljenja za promet ni bilo znakov, ki bi kazali, da imajo te ugotovitve klinični pomen.
Finnish: genotyypin herkkyys asteikko (GSS) optimoidussa peruslääkehoidossa (OBT)
Slovenian: 1GSS pri OBT: rezultat genotipske občutljivosti (GSS) pri optimiziranem osnovnem zdravljenju (OBT).
Finnish: tabletit tai oraalisuspensio
Slovenian: Tableta ali peroralna suspenzija
Finnish: Lääkäri laskee potilaalle oikean annoksen painon mukaan.
Slovenian: Natančen odmerek bo določil zdravnik na osnovi telesne mase.
Finnish: noretisteroni: Cmax ↓ 38 % noretisteroni: AUC ↓ 34 % noretisteroni: Cmin ↓ 26 %
Slovenian: noretisteron: Cmax  38% noretisteron: AUC  34% noretisteron: Cmin  26
Finnish: Älä lopeta, ellei lääkäri neuvo sinua lopettamaan.
Slovenian: Zdravila ne nehajte jemati, ne da bi vam tako svetoval zdravnik.
Finnish: Vaiheittainen ohje Älä sekoita Telziriä muiden lääkkeiden kanssa pullossa tai mittaruiskussa.
Slovenian: Postopna navodila V plastenki ali odmerni brizgi zdravila Telzir ne smete mešati z nobenim drugim zdravilom.
Finnish: Telzir-oraalisuspensio on suositeltu annosmuoto lasten tarkkaan, painoon perustuvaan annosteluun.
Slovenian: Zdravilo Telzir peroralna suspenzija predstavlja priporočeno možnost za najbolj natančno odmerjanje pri otrocih glede na njihovo telesno maso.
Finnish: Ravista pulloa 5 sekuntia ennen seuraavia käyttökertoja.
Slovenian: Pred vsako naslednjo uporabo plastenko stresajte 5 sekund.
Finnish: Purkissa on 60 tablettia.
Slovenian: 60 filmsko obloženih tablet
Finnish: (RTV inhiboi CYP2D6:ta)
Slovenian: (inhibicija CYP2D6 z RTV)
Finnish: Tämä voi lisätä näihin antineoplastisiin lääkeaineisiin useimmiten liittettyjen haittavaikutusten riskiä.
Slovenian: so lahko koncentracije teh antineoplastičnih zdravil v plazmi povečane; to lahko poveča tveganje za neželene učinke, ki so običajno povezani s temi antineoplastičnimi učinkovinami.
Finnish: Oraalisesti annosteltuna fosamprenaviiri hydrolysoituu nopeasti ja melkein täysin amprenaviiriksi ja epäorgaaniseksi fosfaatiksi, kun se imeytyy suolen epiteelin läpi.
Slovenian: Po peroralnem vnosu se med absorpcijo preko črevesnega epitela fosamprenavir hitro in skoraj popolno hidrolizira v amprenavir in anorganski fosfat.
Finnish: Jos havaitset lihasvaivoja:
Slovenian: Če se pojavijo kakršnekoli težave z mišicami:
Finnish: Satunnaistetussa avoimessa tutkimuksessa (ESS100732 − KLEAN), potilailla, jotka eivät olleet aikaisemmin saaneet antiretroviruslääkitystä, fosamprenaviiri (700 mg) yhdessä pienen ritonaviiriannoksen (100 mg) kanssa kahdesti vuorokaudessa lääkeyhdistelmässä, jossa oli muuna lääkityksenä abakaviiri / lamivudiini (600 mg / 300 mg) yhdistelmätabletti kerran vuorokaudessa, oli yhtä tehokas 48 viikon hoidon aikana kuin lopinaviiri / ritonaviiri (400 mg / 100 mg) kahdesti vuorokaudessa yhdistelmässä abakaviirin / lamivudiinin (600 mg / 300 mg) kanssa.
Slovenian: Pri randomizirani, odprti študiji (ESS100732-KLEAN), ki so jo izvedli pri bolnikih, ki se predhodno še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili, je bila učinkovitost zdravljenja s fosamprenavirjem (700 mg) skupaj z nizkim odmerkom ritonavirja (100 mg) dvakrat na dan in kombinacijo abakavir/lamivudin (600 mg/300 mg) v fiksnem odmerku v obliki tablete enkrat na dan po 48 tednih primerljiva z učinkovitostjo zdravljenja s kombinacijo lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg) dvakrat na dan skupaj s kombinacijo abakavir/lamivudin (600 mg/300 mg enkrat na dan).
Finnish: • maraviroki (käytetään HIV:n hoitoon).
Slovenian: • maravirok (uporabljamo ga za zdravljenje okužbe z virusom HIV)
Finnish: Telzir ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila Telzir niso potrebna posebna navodila.
Finnish: Bioekvivalenssia ei pystytty osoittamaan, kun oraalisuspensiota annettiin ruoan kanssa.
Slovenian: Vendar, pri dajanju peroralne suspenzije skupaj s hrano, bioekvivalence ni bilo mogoče dokazati.
Finnish: Hoidon aikana kehittyneitä huomattavia tai APV:iin liittyviä proteaasimutaatioita havaittiin yhden APV29005 tutkimukseen osallistuneen potilaan ja kuuden APV20003 tutkimukseen osallistuneen potilaan virusisolaateissa.
Slovenian: Med zdravljenjem nastale pomembne ali z APV- povezane proteazne mutacije so opazili pri virusih, izoliranih od 1 bolnika v APV29005 in od 6 bolnikov v APV20003.
Finnish: Fosamprenaviirin farmakokinetiikkaa lapsilla selvittäneessä tutkimuksessa kahdeksan 12-18-vuotiasta potilasta sai aikuisten tavanomaista tablettiannosta 700 mg kahdesti vuorokaudessa (yhdessä 100 mg ritonaviirin kanssa).
Slovenian: V klinični študiji o farmakokinetiki fosamprenavirja pri pediatričnih bolnikih, je 8 oseb, starih od 12 do 18 let, prejemalo standardni odmerek fosamprenavirja za odrasle v obliki 700 mg tablet dvakrat na dan (z ritonavirjem 100 mg dvakrat na dan).
Finnish: Annosta ei voida muuttaa käyttäen tabletteja, joten sinun on otettava Telziroraalisuspensiota.
Slovenian: Odmerka ne smete prilagoditi s zdravilom Telzir tablete.