FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los miembros consideran que, al tomar la decisión, debe tenerse en cuenta que las células y los tejidos pueden utilizarse como materiales de partida para la fabricación de medicamentos.
Bulgarian: Членовете изразиха мнение, че решението трябва да вземе предвид факта, че клетките и тъканите може да бъдат суровини за лекарствени продукти.
Spanish: El Consejo de Administración apoya la conversión de estos puestos de agentes contractuales en puestos de agentes temporales, como un elemento esencial en los esfuerzos dedicados por la Agencia a incorporar y conservar en su plantilla personal científico experto y muy especializado.
Bulgarian: Управителният съвет подкрепи превръщането на тези длъжности за договорно наети служители в такива за временно наети служители като съществена част от усилията на Агенцията да назначи на работа и да задържи научни и високоспециализирани кадри.
Spanish: Dependiendo del resultado, se informará de la alternativa elegida a la Comisión Europea y al Parlamento Europeo.
Bulgarian: В зависимост от резултата Европейската комисия и Европейският парламент ще бъдат уведомени за предпочитания вариант.
Spanish: • Nota sobre el resultado del procedimiento de selección de representantes de pacientes/consumidores para participar como observadores en el grupo de trabajo
Bulgarian: Обяснителна бележка относно резултата от процедурите на подбор за представители на пациентите/потребителите като наблюдатели в PhVWP.
Spanish: Evaluación de la Agencia por la Comisión Europea
Bulgarian: Оценка на Агенцията от страна на Европейската комисия
Spanish: Mantuvo largas reuniones con personal clave de la Agencia, esbozó asimismo sus prioridades y contestó a las preguntas de los miembros del personal.
Bulgarian: Г-н Dalli проведе продължителни срещи с ръководни служители на Агенцията, като освен това изложи своите приоритети и отговори на въпросите на служителите.
Spanish: En ella se abordarán los asuntos planteados en la evaluación y será la ocasión de debatir las cuestiones fundamentales propuestas en el borrador del calendario de actuación de la Agencia hasta 2015.
Bulgarian: Конференцията ще се спре на въпросите, поставени в оценката, и ще даде също така възможност за обсъждане на ключови проблеми, предложени от проекта на Агенцията за пътна карта до 2015 г.
Spanish: Incluye asimismo las necesidades de recursos para la aplicación de la futura legislación sobe farmacovigilancia y medicamentos falsificados, que han sido discutidas por la Comisión por considerar que son superiores a lo estimado.
Bulgarian: Проектобюджетът включва също необходимите ресурси за прилагането на бъдещото законодателство относно фармакологичната бдителност и фалшивите лекарства, които бяха оспорени от Комисията като по-високи от прогнозните.
Spanish: La idoneidad de los que sí se encuentran disponibles se determinará caso por caso y habrán de solicitarse nuevos datos cuando haya algún motivo de preocupación en materia de seguridad.
Bulgarian: Адекватността на наличните данни за генотоксичността трябва да бъде преценявана за всеки отделен случай и искането за нови данни трябва да се направи, когато е налице конкретна загриженост за безопасността.
Spanish: Informe anual 2009
Bulgarian: Годишен доклад за 2009 г.
Spanish: Los miembros del Consejo manifiestan su preocupación por el proceso en virtud del cual, al parecer, la DG Sanco ha decidido conferir el mandato para la vigilancia de las células y tejidos al ECDC.
Bulgarian: Членовете на УС проявиха загриженост относно процедурата, по която ГД „Здравеопазване и потребители" е взела, както изглежда, решение да даде на ECDC мандата за бдителност по отношение на клетките и тъканите.
Spanish: Documentos para información
Bulgarian: Документи, предоставени за информация
Spanish: Los datos señalan que las tasas de resultados negativos son más altas en las pequeñas empresas.
Bulgarian: Данните показват, че малките дружества получават по-голям дял отрицателни становища.
Spanish: El Consejo comenta la necesidad de reforzar el número de entradas de los listados, pero señala los obstáculos que plantea la no disponibilidad de datos sobre genotoxicidad.
Bulgarian: УС обсъди необходимостта от увеличаване на броя на позициите от списъка, но отбеляза пречките поради липсата на данни за генотоксичността.
Spanish: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] El Consejo de Administración aprueba el programa de trabajo preliminar, el anteproyecto de presupuesto (AP) y el proyecto de plan de política de personal para 2011.
Bulgarian: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] Управителният съвет прие предварителната работна програма, предварителния проектобюджет (ППБ) и проектоплана относно политиката за персонала за 2011 г.
Spanish: En 2010 deberán examinarse los efectos de la legislación reciente sobre variaciones y tomarse en consideración en 2011.
Bulgarian: Въздействието на новото законодателство за измененията ще бъде установено през 2010 г. и трябва да бъде взето предвид през 2011 г.
Spanish: Estas modificaciones conciernen al ajuste de las tasas a la inflación (aumento del 1 %), al establecimiento de tasas reducidas para las solicitudes de autorización de comercialización de expedientes de múltiples cepas, a la adaptación de las tasas para las ampliaciones de las autorizaciones de comercialización, y a la aclaración de los requisitos en materia de elaboración de informes para las autoridades nacionales competentes.
Bulgarian: Измененията се отнасят до коригиране на таксите заради инфлацията (ръст с 1 %), установяване на намалени такси за заявления за разрешение за пускане на пазара при многощамови досиета, адаптиране на таксите за разширяване на разрешения за пускане на пазара и изясняване на изискванията към отчетите на националните компетентни органи.
Spanish: • Resultados de los procedimientos científicos de la Agencia;
Bulgarian: Ефективност на научните процедури на Агенцията:
Spanish: Se añadirá al banco de conocimientos sobre la seguridad y la eficacia de las vacunas la información que se recoja sobre su uso en estos países.
Bulgarian: Информацията за използването на ваксини в посочените страни ще увеличи събраните познания за безопасността и ефективността на тези ваксини.
Spanish: Informe de la Comisión Europea
Bulgarian: Доклад от Европейската комисия
Spanish: La Comisión se dirigirá por escrito al Presidente para confirmar en qué fechas se dispondrá de la lista reducida de candidatos, de manera que el Consejo pueda planificar una reunión extraordinaria.
Bulgarian: Комисията ще изпрати писмо до председателя за потвърждаване на конкретни дати за списъка на предварително одобрените кандидати, за да даде възможност на УС да предвиди извънредно заседание.
Spanish: El Director Ejecutivo se dirigirá por escrito a los miembros del Consejo antes de dicho mes en relación con la designación de Presidente.
Bulgarian: Изпълнителният директор ще изпрати писмо до членовете на УС преди юни във връзка с определянето на председател.
Spanish: [EMA/MB/3790/2010] Se aprueba el orden del día.
Bulgarian: [EMEA/MB/3790/2010] Дневният ред беше приет.
Spanish: El Consejo también solicita que la Agencia envíe con fines informativos copias de los artículos científicos redactados por su personal.
Bulgarian: Агенцията да изиска копия за сведение от научните статии, написани от служители на Агенцията.
Spanish: Excusa su ausencia
Bulgarian: Уважително отсъствие
Spanish: Anthony Humphreys Isabelle Moulon Frances Nuttall Agnès Saint Raymond Bo Aronsson Mario Benetti Yoshikazu Hayashi Arielle North Nerimantas Steikunas Sarah Weatherley
Bulgarian: Anthony Humphreys Isabelle Moulon Frances Nuttal Agnès Saint-Raymond Bo Arronson Mario Benetti Yoshikazu Hayashi Arielle North Nerimantas Steikūnas Sarah Weatherley
Spanish: Comité de Telemática del Consejo de Administración (MBTC)
Bulgarian: Комитет по телематика към Управителния съвет (КТУС)
Spanish: Plan de acción para los medicamentos a base de plantas para 2010-2011
Bulgarian: План за действие за растителните лекарства за периода 2010-2011 г.
Spanish: [EMA/MB/818152/2009] El Consejo de Administración aprueba las modificaciones de las normas de aplicación del Reglamento relativo a las tasas.
Bulgarian: [EMA/MB/818152/2009] Управителният съвет прие предложенията за изменение на правилата за прилагане на регламента относно таксите.
Spanish: • [EMA/61092/2010] Actualización sobre la aplicación de la estrategia de telemática de la UE por parte de la Agencia;
Bulgarian: [EMA/61092/2010] Актуализиран доклад за изпълнението от страна на Агенцията на стратегията за телематика на ЕС.
Spanish: [EMA/MB/142837/2010] El Consejo de Administración apoya un plan de acción para los medicamentos a base de plantas.
Bulgarian: [EMA/MB/142837/2010] Управителният съвет одобри план за действие за растителните лекарствени продукти.
Spanish: • la labor del grupo de trabajo de los JAM sobre la mejora de la legislación veterinaria;
Bulgarian: работата на експертната група на ръководителите агенциите по лекарствата за подобряване на ветеринарното законодателство;
Spanish: • [EMEA/MB/617640/2009] Resumen de las transferencias de créditos en el presupuesto 2009;
Bulgarian: [EMEA/MB/617640/2009] Резюме на прехвърлянията на бюджетни кредити в бюджета за
Spanish: Se realiza ante el Consejo de Administración una demostración del nuevo sitio web de la Agencia, actualmente en construcción.
Bulgarian: Новият уебсайт на Агенцията, който е в процес на разработване, бе демонстриран на Управителния съвет.
Spanish: Programa de trabajo preliminar para 2011
Bulgarian: Предварителна работна програма за 2011 г.
Spanish: Diversas tendencias en el entorno científico y empresarial de la Agencia, incluida la globalización, el progreso científico y una creciente demanda de apertura y comunicación con las partes interesadas, conforman las operaciones de la Agencia y su programa de trabajo.
Bulgarian: Дейностите на Агенцията и нейната работна програма се формират под въздействието на различни тенденции в научната и производствената среда на Агенцията, в това число глобализацията, научния прогрес и нарастващите искания за откритост и комуникация със заинтересованите страни.
Spanish: Mandato del Presidente del Consejo
Bulgarian: Мандат на председателя на УС
Spanish: • los avances de la estrategia de formación de los JAM y la EMA;
Bulgarian: напредъкът по стратегията за обучение на ръководителите на агенциите по лекарствата/EMA;
Spanish: • [EMEA/MB/115301/2010] Informe anual 2009 de la Auditoría Interna de la Agencia.
Bulgarian: [EMEA/MB/115301/2010] Годишен доклад за 2009 г. за вътрешния одит на Агенцията.
Spanish: Tras el debate del Consejo de Administración en la reunión de diciembre acerca de la brecha existente entre la carga de trabajo y el número de agentes temporales, la Agencia solicitó 34 puestos para sustituir a agentes contractuales por agentes temporales.
Bulgarian: След обсъжданията на Управителния съвет на заседанието през декември относно разликата между работния обем и броя на временно наетите служители
Spanish: • [EMA/MB/84539/2010] Resultado de los procedimientos escritos durante el período comprendido entre el 21 de noviembre de 2009 y el 25 de febrero de 2010;
Bulgarian: [EMA/MB/84539/2010] Резултати от писмените процедури за периода от 21 ноември 2009 г. до
Spanish: En caso necesario, se establecerá contacto con éste para obtener una aclaración ulterior.
Bulgarian: Сметната палата ще бъде потърсена за допълнителни пояснения.
Spanish: Representantes de las asociaciones de pacientes
Bulgarian: Представители на организациите на пациентите
Spanish: [EMA/MB/64422/2010] El Consejo de Administración aprueba el mandato del Comité de Telemática del Consejo de Administración.
Bulgarian: [EMEA/MB/64422/2010] Управителният съвет прие техническото задание за Комитета по телематика към Управителния съвет.
Spanish: • [EMA/MB/121058/2010] Acta de la primera reunión del MBTC, celebrada el 9 de diciembre de
Bulgarian: [EMA/MB/121058/2010] Протокол от първото заседание на КТУС, състояло се на 9 декември 2009 г., приет на 9 февруари 2010 г.
Spanish: El Comité, tras escuchar las presentaciones a cargo de los presidentes de los grupos de aplicación de telemática, examinó las disposiciones generales de gestión del programa de telemática.
Bulgarian: Комитетът обсъди общите управленчески схеми на програмата по телематика.
Spanish: a) Actualización
Bulgarian: Актуална информация
Spanish: 2009, aprobada el 9 de febrero de 2010.
Bulgarian: 25 февруари 2010 г.
Spanish: [EMA/MB/117221/2010] Nota sobre productos veterinarios;
Bulgarian: [EMA/MB/117221/2010]
Spanish: • [EMEA/MB/115245/2010] Informe anual 2009 del Comité Consultivo de Auditoría de la Agencia.
Bulgarian: [EMEA/MB/115245/2010] Годишен доклад за 2009 г. на Консултативния комитет за одита на
Spanish: El acuerdo al respecto podrá tenerse, como muy pronto, para el próximo otoño.
Bulgarian: Още тази есен може да се наложи да бъде приет един от вариантите.
Spanish: Procedimiento de consulta revisado del Consejo de Administración para las designaciones para el CHMP y el CVMP
Bulgarian: Преразгледана процедура за консултации на Управителния съвет за определяне на
Spanish: Programa de trabajo preliminar y anteproyecto de presupuesto para 2011
Bulgarian: Проекти на работна програма и бюджет за 2011 г.
Spanish: b) Mandato
Bulgarian: Техническо задание
Spanish: Representantes de las asociaciones de veterinarios
Bulgarian: Представител на организациите на ветеринарните лекари
Spanish: El Comisario John Dalli visitó la Agencia el 5 de marzo de 2010.
Bulgarian: Агенцията на 5 март 2010 г.
Spanish: • Punto 8 bis del orden del día - Modificación de las normas de reembolso a los delegados.
Bulgarian: Предложения за изменение на правилата за възстановяване на разходите на делегатите.
Spanish: Isabel de la Mata Georgette Lalis
Bulgarian: Европейска комисия Isabel de la Mata
Spanish: [EMA/MB/75924/2010] En abril o mayo se pondrá en marcha un procedimiento escrito para modificar el presupuesto de 2010.
Bulgarian: През април или май ще започне писмена процедура за изменение на бюджет 2010.
Spanish: Anteproyecto de presupuesto (AP) para 2011
Bulgarian: Предварителен проектобюджет за 2011 г.
Spanish: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] El Consejo de Administración aprueba el procedimiento revisado.
Bulgarian: [EMA/MB/281553/2007Rev.2]
Spanish: La transparencia es uno de los aspectos fundamentales de las nuevas propuestas.
Bulgarian: Прозрачността е ключов аспект на новите предложения.
Spanish: Las propuestas se pondrán en práctica de una manera gradual.
Bulgarian: Предложенията ще бъдат реализирани поетапно.
Spanish: El sistema actual de tasas consta de unas 130 tasas diferentes.
Bulgarian: Действащата система за събиране на такси включва около 130 различни такси.
Spanish: Se organizará otro debate distinto con el ECDC.
Bulgarian: Ще бъде организирано и отделно обсъждане с ECDC.
Spanish: El Defensor del Pueblo y el acceso a los documentos de la EMA
Bulgarian: Омбудсманът и достъпът до документи на EMA
Spanish: Ahora bien, todavía no se ha alcanzado un acuerdo sobre la información que debe considerarse confidencial.
Bulgarian: Все още обаче не е постигнато споразумение за определяне на данните, които следва да се считат за поверителни.
Spanish: En total, se emiten 32 votos.
Bulgarian: Бяха подадени общо 32 гласа.
Spanish: Iniciativa de la Comisión Europea sobre el sistema de vigilancia de sustancias de origen humano: células, tejidos, sangre
Bulgarian: Инициатива на Европейската комисия за система за надзор на веществата от човешки произход: клетки, тъкани, кръв
Spanish: El Consejo es informado de la lista de publicaciones científicas, internacionales y nacionales en las que se publicará el anuncio.
Bulgarian: Съветът се запозна със списъка на научните, международните и националните издания, в които ще бъде публикувана обявата.
Spanish: Nuevos nombramientos
Bulgarian: Нови назначения
Spanish: Las fechas para 2001 son las siguientes: 16-17 de marzo, 9 de junio, 6 de octubre y 15 de diciembre.
Bulgarian: 16-17 март, 9 юни, 6 октомври и 15 декември.
Spanish: 32 votos emitidos
Bulgarian: 32 подадени гласа
Spanish: Análisis de impacto y acciones propuestas.
Bulgarian: Оценка на въздействието и предложение за действия.
Spanish: El documento de reflexión se está sometiendo a consulta pública hasta el 30 de septiembre de 2010.
Bulgarian: Дискусионният документ беше предоставен за обществена консултация до 30 септември 2010 г.
Spanish: El sistema es complejo, por lo que tiene que simplificarse, sin dejar por ello de garantizar su sostenibilidad y la flexibilidad necesaria.
Bulgarian: Системата е сложна и е необходимо да бъде опростена с цел осигуряване на устойчивост и необходимата гъвкавост.
Spanish: A principios de 2011 se publicará el primer informe.
Bulgarian: Предвидено е първият доклад да бъде предоставен в началото на 2011 г.
Spanish: De lo contrario, las autoridades nacionales competentes pueden tener importantes dificultades para realizar actividades que son importantes para la salud pública.
Bulgarian: В противен случай националните компетентни органи може да бъдат затруднени да подпомагат важни за общественото здраве дейности.
Spanish: Disposiciones contractuales: vigilancia de los indicadores clave de actuación
Bulgarian: Договорни отношения: наблюдение на ключовите показатели за изпълнение
Spanish: Las conclusiones de la evaluación son positivas y destacan la eficacia y la eficiencia de la Agencia, como parte integrante de la red, además de reconocer su contribución a las políticas de la UE.
Bulgarian: Заключенията на оценката са положителни и подчертават ефективността и ефикасността на Агенцията като част от мрежата и отчитат нейния принос за политиките на ЕС.
Spanish: Celebrada en Londres el 10 de junio de 2010
Bulgarian: проведено в Лондон на 10 юни 2010 г.
Spanish: La experiencia recibió una buena acogida por parte del Presidente y los miembros del Comité.
Bulgarian: Този начин на работа беше оценен положително от председателя и членовете на комитета.
Spanish: Resultado de la evaluación de la Agencia
Bulgarian: Резултат от оценката на Агенцията
Spanish: El anuncio de puesto vacante se volverá a publicar antes del 26 de junio y se permitirá un plazo máximo de cuatro semanas para la presentación de solicitudes.
Bulgarian: Вакантното място ще бъде повторно обявено на 26 юни с четириседмичен срок за подаване на заявления.
Spanish: El Consejo toma nota del orden del día propuesto para el seminario.
Bulgarian: Съветът се запозна с предложения дневен ред на семинара.
Spanish: Los observadores de Liechtenstein y Noruega actúan como escrutadores.
Bulgarian: Наблюдателите от Лихтенщайн и Норвегия бяха определени за преброители.
Spanish: El contrato de arrendamiento de las oficinas de la Agencia expira en 2014.
Bulgarian: Договорът за наем на помещенията, използвани от Агенцията, изтича през 2014 г.
Spanish: Las actividades relacionadas con remisiones han aumentado desde que se modificó la legislación en 2004.
Bulgarian: Дейностите по насочване са нараснали след извършения през 2004 г. преглед на законодателството.
Spanish: La Comisión Europea se pondrá en contacto con los candidatos y los solicitantes que hayan presentado sus candidaturas fuera de plazo para explicarles el procedimiento.
Bulgarian: Европейската комисия ще се свърже с кандидатите и с лицата, които са изпратили своите заявления след изтичането на срока, за да разясни процедурата.
Spanish: El estudio realizado por la Comisión Europea ha estimado que se necesitarán 5-7 equivalentes de jornada completa para realizar esta tarea.
Bulgarian: Според съдържащата се в проучването на Европейската комисия оценка, за изпълнението на тази задача ще бъдат необходими между 5 и 7 щатни длъжности, еквивалентни на пълно работно време.
Spanish: Información actualizada sobre la futura ubicación de la Agencia
Bulgarian: Актуална информация за бъдещите офиси на Агенцията
Spanish: • Acuerdo político relativo a la Directiva sobre la asistencia sanitaria transfronteriza.
Bulgarian: политическото споразумение относно директива за трансграничното здравно обслужване;
Spanish: El procedimiento de selección para la designación del Director Ejecutivo se abordará en octubre.
Bulgarian: Процедурата по назначаване на изпълнителен директор ще бъде обсъдена през октомври.
Spanish: Cuando tenga que decidirse el reparto de responsabilidades para la nueva tarea, la Comisión Europea puede considerar la combinación de las capacidades y la experiencia de colaboración de las dos agencias (EMA y ECDC).
Bulgarian: Когато взема решението за разпределението на отговорностите за новата задача, Европейската комисия следва да обмисли дали да съчетае капацитета и опита от сътрудничеството на двете агенции (EMA и ECDC).
Spanish: La Vicepresidenta preside la reunión durante el proceso de elección del Presidente del Consejo de Administración.
Bulgarian: Заместник-председателят продължи да председателства заседанието по време на процедурата по избор на председател на Управителния съвет.
Spanish: El número de campos de datos que tienen que ser eliminados varía según el caso.
Bulgarian: Броят на рубриките с данни, които трябва да бъдат заличени, се различава в отделните случаи.
Spanish: Acontecimientos de relieve Lecciones aprendidas durante la erupción volcánica
Bulgarian: Поуки, извлечени във връзка с вулканичното изригване
Spanish: Se insiste en que es fundamental que las autoridades nacionales competentes recuperen la totalidad de los costes.
Bulgarian: Съветът подчерта, че е необходимо националните компетентни органи да възстановяват напълно своите разходи.
Spanish: No obstante, el representante de la Comisión Europea advierte que la Comisión no podrá destinar recursos adicionales y que las tareas tendrán que adaptarse a los recursos humanos y financieros disponibles en esas dos agencias.
Bulgarian: Представителят на Европейската комисия посочи обаче, че Комисията няма да има възможност да отдели допълнителни ресурси и задачите трябва да бъдат реализирани със съществуващите човешки и финансови ресурси на двете агенции.
Spanish: Documentos para información
Bulgarian: Документи за информация
Spanish: En la actualidad, ya se retransmiten las reuniones del CHMP y el CVMP internamente y también se dispone de los medios técnicos necesarios para su retransmisión a las autoridades nacionales competentes.
Bulgarian: Заседанията на научните комитети CHMP и CVMP се излъчват по вътрешна мрежа и вече са налице технологични възможности за излъчването им за националните компетентни органи.
Spanish: Posible aprobación de una nueva propuesta legislativa en otoño de 2011.
Bulgarian: Възможно е до есента на 2011 г. да бъде прието ново законодателно предложение.
Spanish: 10bis Nombramiento del Contable interino
Bulgarian: 10bis Назначаване на счетоводител ad interim
Spanish: La Vicepresidenta, Lisette Tiddens-Engwirda, inicia la reunión dando la bienvenida a los asistentes y pide a los miembros que declaren cualquier interés particular que pueda considerarse perjudicial para su independencia en relación con los puntos del orden del día.
Bulgarian: Заместник-председателят Lisette Tiddens-Engwirda откри заседанието, като приветства участниците и прикани членовете да декларират конкретни интереси, за който би могло да се приеме, че засягат тяхната независимост по отношение на въпросите от дневния ред.
Spanish: Una vez obtenida su aprobación, se enviará el dictamen del Consejo y las cuentas finales a las instituciones comunitarias pertinentes.
Bulgarian: След приемането на становището на съвета, този документ и окончателните отчети ще бъдат изпратени на компетентните институции на ЕС.
Spanish: El nuevo candidato propuesto no ha trabajado nunca como miembro del CHMP, ni tiene experiencia específica como empleado de la Agencia Nacional del Medicamento.
Bulgarian: Кандидатът никога не е работил като член на CHMP и няма професионален опит като служител на Националната агенция по лекарствата.