FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Kinder unter 12 Jahren dürfen sich nicht selbst spritzen, die Injektion muss von einem geschulten
Italian: • I bambini di età inferiore ai 12 anni non sono autorizzati a farsi l'iniezione da soli e l'iniezione deve essere fatta da un adulto addestrato.
German: Es liegen nur begrenzte Erfahrungen zur Einleitung einer Monotherapie mit Adalimumab vor.
Italian: Vi è un'esperienza limitata sull'inizio del trattamento con adalimumab in monoterapia.
German: In Woche 12 wies ein signifikant höherer Anteil an Patienten in Studie HS-II eine klinisch relevante Verringerung der HS-bezogenen Hautschmerzen auf (siehe Tabelle 17).
Italian: Alla settimana 12, una percentuale significativamente superiore di pazienti nello Studio HS-II hamostrato una diminuzione clinicamente rilevante del dolore cutaneo riferito all'HS (vedere Tabella 17).
German: aus strapazierfähigem Kunststoff besteht, mit einem eng anliegenden, durchstoßfesten Deckel verschlossen werden kann, um auszuschließen, dass scharfe Gegenstände heraustreten, aufrecht steht und während des Gebrauchs stabil, auslaufsicher und ordnungsgemäß gekennzeichnet ist, um vor gefährlichen Abfällen im Behälter zu warnen.
Italian: Se non ha un contenitore per rifiuti speciali, può usare un contenitore per rifiuti domestici che: sia fatto di plastica resistente; possa essere chiuso con un coperchio aderente e resistente alle forature; mantenga all'interno i rifiuti speciali; sia diritto e stabile durante l'uso; sia resistente alle perdite; correttamente etichettato per avvertire della presenza all'interno dei rifiuti speciali.
German: Tabelle 17 Ergebnisse bezüglich Wirksamkeit nach 12 Wochen, Studie HS-I und HS-II
Italian: Tabella 17: Risultati di efficacia a 12 settimane, Studi HS I e II Studio HS I
German: Patientengewicht
Italian: Peso del Paziente
German: Adalimumab wurde bei Patienten mit mäßiger bis schwerer aktiver Psoriasis-Arthritis in einer Dosierung von 40 mg jede zweite Woche in zwei placebokontrollierten Studien, PsA-Studien I und II, untersucht.
Italian: Adalimumab, somministrato alla dose di 40 mg a settimane alterne, è stato studiato in pazienti affetti da artrite psoriasica attiva di grado moderato-severo in due studi controllati con placebo, gli studi PsA I e II.
German: • aus strapazierfähigem Kunststoff besteht,
Italian: • sia fatto di plastica resistente;
German: Die Auswertung einer großen Anzahl (etwa 2.100) prospektiv erfasster Schwangerschaften mit Exposition gegenüber Adalimumab und mit Lebendgeburten mit bekanntem Ausgang deutete nicht auf eine erhöhte Rate von Missbildungen bei Neugeborenen hin.
Italian: Un numero elevato (circa 2100) di gravidanze esposte ad adalimumab, raccolte in modo prospettico, che hanno portato a nati vivi con esiti noti e che includevano più di 1500 gravidanze esposte durante il primo trimestre, non ha indicato un aumento del tasso di malformazione nel neonato.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Idacio 40 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Idacio 40 mg
German: Von den 424 Studienteilnehmern , die in die unkontrollierte Langzeit-Fortsetzungsstudie von den Studien UV I und UV II eingeschlossen waren, erwiesen sich 60 Studienteilnehmer als nicht auswertbar (z. B. aufgrund von Abweichungen oder durch Komplikationen nachrangig einer diabetischen Retinopathie, die auf eine Operation des grauen Stars oder Glaskörperentfernung zurückzuführen waren).
Italian: Dei 424 soggetti inclusi nell'estensione a lungo termine non controllata degli Studi UV I ed UV II, 60 soggetti sono stati considerati non eleggibili (ad es. a causa di deviazioni o per complicazioni secondarie alla retinopatia diabetica, a causa di intervento chirurgico di cataratta o vitrectomia) e sono stati esclusi dall'analisi primaria di efficacia.
German: Patienten, die mit Idacio behandelt werden, sollte ein Patientenpass ausgehändigt werden.
Italian: Ai pazienti trattati con Idacio deve essere consegnata una Scheda Promemoria per il Paziente.
German: • Hepatitis (Entzündung der Leber)
Italian: • epatite (infiammazione del fegato);
German: Adalimumab n = 274 (95 % Konfidenzintervall
Italian: Adalimumab n=274 (95% di intervallo di confidenza)
German: Es besteht ein bekannter Zusammenhang zwischen einer Uveitis intermedia und demyelinisierenden Erkrankungen des ZNS.
Italian: Esiste una nota associazione tra l'uveite intermedia e le patologie demielinizzanti del sistema nervoso centrale.
German: Fasst man die kontrollierten Phasen dieser Studien und die noch andauernden und abgeschlossenen offenen Fortsetzungsstudien mit einer medianen Therapiedauer von annähernd 3,3 Jahren, 6.427 eingeschlossenen Patienten und über 26.439 Patientenjahren zusammen, beträgt die beobachtete Rate maligner Erkrankungen, die keine Lymphome oder nicht melanomartige Hauttumoren waren, ungefähr 8,5 pro 1.000 Patientenjahre.
Italian: Quando vengono combinati parti di questi studi e studi di estensione in aperto sia in corso che completati, con una durata media di circa 3,3 anni includendo 6.427 pazienti e più di 26.439 pazienti/anno di terapia, il tasso di neoplasie osservate, a parte linfoma e tumore cutaneo diverso dal melanoma , è circa 8,5 per 1.000 anni/paziente.
German: Tabelle 12 Pädiatrisches ACR-30-Ansprechen in der JIA-Studie
Italian: Tabella 12 Risposta Ped ACR 30 nel corso dello studio JIA
German: • Nächtliches Schwitzen
Italian: Sudorazione notturna,
German: 3.2 Überprüfen Sie das Etikett um sicherzustellen, dass:
Italian: 3.3 Controlli l'etichetta per assicurarsi che:
German: Idacio ist indiziert zur Behandlung der mittelschweren bis schweren chronischen Plaque-Psoriasis bei erwachsenen Patienten, die Kandidaten für eine systemische Therapie sind.
Italian: Idacio è indicato per il trattamento della psoriasi a placche cronica, di grado da moderato a severo, in pazienti adulti candidati alla terapia sistemica.
German: PGA: erscheinungsfrei/minimalc a MTX = Methotrexat b p = 0,027, Adalimumab 0,8 mg/kg versus MTX c p = 0,083, Adalimumab 0,8 mg/kg versus MTX
Italian: PGA: Guarigione/marcato miglioramentoc a MTX = metotressato b P=0,027, adalimumab 0,8 mg/kg versus MTX c P=0,083, adalimumab 0,8 mg/kg versus MTX
German: In Woche 12 wies ein signifikant höherer Anteil an Patienten in Studie HS-II eine klinisch relevante Verringerung der HS-bezogenen Hautschmerzen auf (siehe Tabelle 21).
Italian: Alla settimana 12, una percentuale significativamente superiore di pazienti nello Studio HS-II ha mostratouna diminuzione clinicamente rilevante del dolore cutaneo riferito all'Idrosadenite Suppurativa (HS) (vedere Tabella 21).
German: Wenn Sie die Injektion von Idacio vergessen haben Wenn Sie einmal eine Injektion vergessen haben, sollten Sie die nächste Idacio-Dosis spritzen, sobald Ihnen dies auffällt.
Italian: Se dimentica di fare un'iniezione, deve iniettarsi la dose successiva di Idacio non appena se ne ricorda.
German: 1.4 Überprüfen Sie das Verfalldatum auf der Seite der Packung (Abb. C).
Italian: Figura B 1.4 Controlli la data di scadenza sul lato della confezione (Figura C).
German: Adalimumab/MTX n = 268 (95 % Konfidenzintervall)
Italian: Adalimumab/MTX n=268 (95% di intervallo di confidenza)
German: Es wird empfohlen, dass die Patienten während der Behandlung mit Idacio täglich eine topische antiseptische Waschlösung an ihren HS-Läsionen anwenden.
Italian: Durante il trattamento con Idacio si raccomanda ai pazienti di usare tutti i giorni una soluzione di lavaggio antisettica sulle lesioni correlate all'HS.
German: • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Fragen oder Bedenken haben.
Italian: Parli con l'operatore sanitario se ha domande o dubbi.
German: Die Durchführung und Ergebnisse dieser Tests sollten in dem Patientenpass Ihres Kindes dokumentiert werden.
Italian: L'esecuzione e i risultati di tali esami dovranno essere registrati nella scheda promemoria per il paziente del suo bambino.
German: Patienten, bei denen eine HBV-Reaktivierung auftritt, müssen Idacio absetzen, und eine effektive antivirale Therapie mit geeigneter unterstützender Behandlung muss eingeleitet werden.
Italian: Nei pazienti che sviluppano una riattivazione del virus dell'epatite B, la somministrazione di Idacio deve essere interrotta e deve essere istituita un'efficace terapia anti-virale accompagnata da un adeguato trattamento di supporto.
German: • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Träger des Hepatitis-B-Virus (HBV) sind, wenn Sie eine aktive HBV-Infektion haben oder wenn Sie glauben, dass Sie ein erhöhtes Risiko für eine HBVInfektion haben.
Italian: • Comunichi al medico se lei è portatore del virus dell'epatite B (HBV), se ha un'infezione in fase attiva da virus dell'epatite B o se pensa di poter essere a rischio di contrarre il virus dell'epatite
German: • Schwindel (das Gefühl, dass der Raum sich dreht)
Italian: • vertigini ( sensazione di stanza che gira);
German: • Berühren Sie mit Ihren Fingern nicht die Öffnung der Schutzvorrichtung.
Italian: Non inserisca le dita nell'apertura della protezione.
German: Lupusnephritis oder zentralnervöse Symptome traten bei keinem der Patienten auf.
Italian: Nessun paziente ha sviluppato una nefrite lupica o sintomi a carico del sistema nervoso centrale.
German: Außerdem wurden bei 192 pädiatrischen Patienten mit einer Exposition von 498,1 Patientenjahren während klinischer Studien mit Adalimumab bei Kindern und Jugendlichen mit Morbus Crohn keine malignen Erkrankungen beobachtet.
Italian: In aggiunta non sono state osservate neoplasie maligne nei 192 pazienti pediatrici con una esposizione di 498,1 anni/paziente durante studi eseguiti somministrando adalimumab ai pazienti pediatrici affetti da Malattiadi Crohn.
German: Bei Patienten, die Anzeichen oder Symptome wie z. B. Fieber, Unwohlsein, Gewichtsverlust, Schweißausbrüche, Husten, Atemnot und/oder Lungeninfiltrate oder eine andere schwere systemische Erkrankung mit oder ohne gleichzeitigem Schock entwickeln, ist eine invasive Pilzinfektion zu befürchten.
Italian: In pazienti che sviluppano segni e sintomi quali febbre, malessere, perdita di peso, sudorazione, tosse, dispnea e/o infiltrato polmonare o altre malattie sistemiche gravi con o senza shock concomitante si deve sospettare un'infezione fungina invasiva e deve essere prontamente interrotta la somministrazione di Idacio.
German: • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihr Kind in der Vergangenheit Infektionen gehabt hat, die immer wieder aufgetreten sind, oder wenn Ihr Kind andere Krankheiten gehabt hat, die das Risiko einer Infektion erhöhen.
Italian: • Si rivolga al medico se il suo bambino ha avuto infezioni recidivanti o se presenta condizioni che aumentano il rischio di infezione.
German: 7.1 Entsorgen Sie sofort nach der Verwendung Ihren gebrauchten Fertigpen in einem Abfallbehälter für scharfe Gegenstände (Abb. S).
Italian: 7.1 Getti via la penna pre-riempita usata in un contenitore per rifiuti speciali subito dopo l'uso (Figura S).
German: Bei Patienten mit bestätigten signifikanten hämatologischen Abnormalitäten sollte eine Unterbrechung der Idacio-Therapie in Betracht gezogen werden.
Italian: Nel caso di pazienti che presentino confermate significative alterazioni a carico del sistema emopoietico, si deve prendere in considerazione la necessità di interrompere la terapia a base di Idacio.
German: Idacio 40 mg/0,8 ml Injektionslösung für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen darf für bis zu 14 Tage bei Temperaturen bis zu maximal 25 °C gelagert werden.
Italian: Idacio 40 mg/0,8 ml soluzione iniettabile per uso pediatrico in flaconcino monouso può essere conservato a temperature fino a un massimo di 25°C per un periodo di non oltre 14 giorni.
German: Wenn Sie die Anwendung von Idacio abbrechen Die Entscheidung, die Anwendung von Idacio abzubrechen, müssen Sie mit Ihrem Arzt besprechen.
Italian: La decisione di interrompere l'uso di Idacio deve essere discussa con il medico.
German: Warnung: Berühren Sie nicht den Durchstechflaschen-Adapter.
Italian: Avvertenza: Non toccare l'adattatore del flaconcino.
German: Idacio wird unter die Haut gespritzt (subkutane Anwendung).
Italian: Idacio va iniettato sotto la pelle (uso sottocutaneo).
German: - Ihr Arzt wird Ihnen auch einen Patientenpass aushändigen, der wichtige Informationen zur Sicherheit enthält, die Sie vor und während der Behandlung Ihres Kindes mit Idacio beachten sollten.
Italian: - Il medico le consegnerà una scheda promemoria per il paziente, che contiene importanti informazioni sulla sicurezza, che ha bisogno di sapere prima che al bambino sia somministrato Idacio e durante il trattamento con Idacio.
German: Sie oder Ihr Kind sollten diesen Patientenpass während der Behandlung und für vier Monate nachdem Ihr Kind die letzte Idacio-Injektion erhalten hat, mit sich führen.
Italian: Lei o il bambino conservi questa scheda promemoria per il paziente durante il trattamento e per 4 mesi dopo l'ultima iniezione di Idacio (sua o del suo bambino).
German: Unter den Patienten in den Studien HS-I und HS-II, deren Behandlung mit Adalimumab in Woche 12 abgesetzt wurde, war die HiSCR-Rate 12 Wochen nach Wiederaufnahme der Behandlung mit 40 mg Adalimumab wöchentlich vergleichbar mit der Rate vor dem Absetzen der Behandlung (56,0 %).
Italian: Tra i pazienti negli Studi HS-I e HS-II che avevano interrotto il trattamento con adalimumab alla settimana 12, la percentuale di HiSCR 12 settimane dopo la ripresa di adalimumab 40 mg ogni settimana, è ritornata ai livelli simili a quelli osservati prima della sospensione (56,0%).
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Ihr Kind ernsthafte Herzbeschwerden hat oder hatte (siehe „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Italian: È importante riferire al medico se il bambino ha avuto o ha una condizione cardiaca grave (vedere "Avvertenze e precauzioni").
German: Einige Patienten, die bis Woche 4 noch nicht auf die Therapie angesprochen haben, können von einer Weiterführung der Erhaltungstherapie bis Woche 12 profitieren.
Italian: I pazienti che non hanno manifestato una risposta adeguata alla terapia entro la quarta settimana di trattamento, potrebbero trarre giovamento dall'istituzione di una terapia di mantenimento proseguita fino alla settimana 12.
German: • Halten Sie die Spritze im gleichen Winkel fest, ohne sie zu bewegen (Abb. R).
Italian: • Tenga la siringa fermamente senza muoverla nella stessa angolazione (Figura R).
German: 3.6 Drehen Sie die Durchstechflasche und die Spritze herum, halten Sie den Durchstechflaschen-Adapter fest und drehen Sie die Spritze aus dem Durchstechflaschen-Adapter.
Italian: 3.6 Capovolga il flaconcino e la siringa, tenga saldamente l'adattatore del flaconcino e sviti la siringa dall'adattatore del flaconcino.
German: 4.1 Öffnen Sie die Nadelverpackung, um den gelben Spritzenanschluss zugänglich zu machen.
Italian: Ago 4.1 Apra la confezione dell'ago per scoprire il connettore giallo della siringa.
German: Für die Anwendung stehen auch eine 40 mg Fertigspritze und ein 40 mg Fertigpen zur Verfügung.
Italian: Sono disponibili anche una siringa pre-riempita da 40 mg e una penna pre-riempita da 40 mg.
German: Patienten, die auf die Therapie ansprachen (Minderung des CDAI ≥ 70), wurden in Woche 4 stratifiziert und unabhängig von denen, die bis Woche 4 noch keine Wirkung zeigten, analysiert.
Italian: I pazienti che hanno manifestato una risposta clinica adeguata (diminuzione dell'indice CDAI ≥ 70) alla settimana 4 sono stati stratitificati e analizzati separatamente da coloro che non hanno manifestato una risposta clinica adeguata alla settimana 4.
German: Für Patienten, die bei der randomisierten Therapie blieben, betrugen zu Woche 52 die mittleren (±SD) Serumtalkonzentrationen von Adalimumab 9,5 ± 5,6 µg/ml für die Gruppe mit Standarddosis und 3,5 ± 2,2 µg/ml für die Gruppe mit der niedrigen Dosis.
Italian: Per i pazienti che rimanevano nella loro terapia randomizzata, le concentrazioni medie dei livelli minimi(±SD) di adalimumab alla settimana 52 erano 9,5±5,6 g/ml per il gruppo a Dose Standard e 3,5±2,2 g/ml per il gruppo a Bassa Dose.
German: GesamtSharpScore Erosion Score JSN Score 2,0 (1,2-2,8) 1,3 (0,5-2,1) a Der p-Wert resultiert aus dem paarweisen Vergleich der Methotrexat-Monotherapie und der Adalimumab /Methotrexat-Kombinationstherapie unter Anwendung des Mann-Whitney-U-Tests.
Italian: Indice JSN 2,0 (1,2-2,8) 1,3 (0,5-2,1) a il valore p è stato ottenuto confrontando a due a due la terapia con metotressato e la terapia associata adalimumab/metotressato utilizzando il test U Mann-Whitney.
German: Für nicht melanomartige Hauttumoren und für Lymphome wurden Raten von annähernd 0,2 bzw. 0,3 pro 1.000 Patientenjahre mit Behandlung gemeldet (siehe Abschnitt 4.4).
Italian: I tassi riportati rispettivamente per tumori cutanei diversi dal melanoma e linfomi sono stati circa 0,2 e 0,3 per 1.000 anni trattamento/paziente (vedere paragrafo 4.4).
German: 1.7 Belassen Sie die Spritze mindestens 30 Minuten bei Raumtemperatur, damit sich das Arzneimittel aufwärmen kann.
Italian: 1.7 Lasci la siringa a temperatura ambiente per 30 minuti per permettere al medicinale di riscaldarsi.
German: Wenn diese Arzneimittel keine ausreichende Wirkung zeigen, erhalten Sie Idacio, um Ihre rheumatoide Arthritis zu behandeln.
Italian: Se questi farmaci non agiscono in modo sufficientemente soddisfacente, le verrà dato Idacio per trattare l'artrite reumatoide.
German: Natriumhydroxid (zur Anpassung des pH-Werts) Wasser für Injektionszwecke
Italian: Sodio idrossido (per regolare il pH) Acqua per preparazioni iniettabili
German: Sie sollten diesen Patientenpass während der Behandlung und für vier Monate, nachdem Sie (oder Ihr Kind) die letzte Idacio-Injektion erhalten haben, mit sich führen.
Italian: Conservi questa scheda promemoria per il paziente durante il trattamento e per 4 mesi dopo l'ultima iniezione di Idacio (sua o del suo bambino).
German: JSN (Joint Space Narrowing): Gelenkspaltverengung
Italian: dJoint Space Narrowing (riduzione della rima articolare).
German: Die Patienten sind anzuweisen, ärztlichen Rat einzuholen, falls es während oder nach der Behandlung mit Idacio zu klinischen Anzeichen/Symptomen kommt, die auf eine Tuberkuloseinfektion hinweisen (z. B. anhaltender Husten, Kräfteschwund/Gewichtsverlust, leicht erhöhte Körpertemperatur, Teilnahmslosigkeit).
Italian: I pazienti devono essere avvisati di rivolgersi al medico se, durante o dopo la terapia con Idacio, si manifestano segni/sintomi indicativi di possibile infezione tubercolare (per es. tosse persistente, deperimento, perdita di peso, febbre moderata, svogliatezza).
German: Insgesamt 76,5 % (218/285) der Patienten, die in die Phase eintraten, in der die Behandlung wiederaufgenommen wurde, hatten 16 Wochen nach Wiederaufnahme der Behandlung ein PGA-Ansprechen, definiert als PGA „erscheinungsfrei" oder „minimal", unabhängig davon, ob sie während des Absetzens einen Rückfall hatten (69,1 % [123/178] bzw. 88,8 % [95/107] für Patienten, die während der Phase der Behandlungsunterbrechung einen Rückfall erlitten bzw. keinen Rückfall hatten).
Italian: Complessivamente, il 76,5% dei pazienti (218/285) che erano entrati nella fase di ri-trattamento aveva ottenuto una risposta PGA corrispondente a remissione totale della malattia o a malattia minima dopo 16 settimane di terapia, indipendentemente dal fatto di aver avuto o meno riacutizzazione della malattia durante il periodo di sospensione dal farmaco (rispettivamente il 69,1% [123/178] e 88,8% [95/107] dei pazienti che avevano avuto o meno una riacutizzazione della malattia durante il periodo di sospensione).
German: • Angioödem (lokalisierte Schwellung der Haut)
Italian: • angioedema (gonfiore localizzato della pelle);
German: *p < 0,05, ***p < 0,001, Adalimumab versus Placebo a
Italian: * P< 0,05, *** P < 0,001, adalimumab verso placebo a
German: Wenn Sie neue oder sich verschlechternde Krankheitserscheinungen einer Herzschwäche entwickeln (z. B. Kurzatmigkeit oder Anschwellen der Füße), müssen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen.
Italian: Se appaiono nuovi sintomi di insufficienza cardiaca o se i sintomi già esistenti dovessero peggiorare (per esempio, respiro corto o gonfiore dei piedi), contatti immediatamente il medico.
German: Warnung: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn:
Italian: Avvertenza: Chiami l'operatore sanitario o il farmacista se:
German: Idacio kann im Falle einer Unverträglichkeit gegenüber Methotrexat oder, wenn die weitere Behandlung mit Methotrexat nicht sinnvoll ist, als Monotherapie angewendet werden (zur Wirksamkeit bei der Monotherapie siehe Abschnitt 5.1).
Italian: Idacio può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza al metotressato o quando il trattamento continuato con metotressato non è appropriato (per l'efficacia in monoterapia vedere paragrafo 5.1).
German: Informationen für die Aufbewahrung Bewahren Sie das Idacio Kit mit Durchstechflasche in der Originalverpackung auf, um es vor Licht zu schützen.
Italian: Conservi Idacio Kit con flaconcino nel suo imballaggio originale per proteggerlo dalla luce.
German: Ansprechen in Woche 12 (doppelblind)
Italian: Doppio cieco risposta alla settimana 12
German: (Abb. K).
Italian: (Figura K).
German: Wenn Sie eine ankylosierende Spondylitis oder axiale Spondyloarthritis, bei der im Röntgenbild noch keine Verknöcherung nachweisbar ist, haben, werden Sie zunächst mit anderen Arzneimitteln behandelt.
Italian: Se è affetto da spondilite anchilosante o da spondiloartrite assiale senza evidenza radiografica di spondilite anchilosante, le saranno somministrati prima altri farmaci.
German: • die Flüssigkeit klar und farblos ist und keine Partikel enthält (Abb. H).
Italian: • la soluzione sia trasparente, incolore, e priva di particelle (Figura H).
German: Falls Sie an rheumatoider Arthritis erkrankt sind und kein Methotrexat begleitend zu Ihrer Behandlung mit Idacio erhalten, kann Ihr Arzt sich für eine Idacio-Gabe von 40 mg jede Woche oder 80 mg jede zweite Woche entscheiden.
Italian: Se è affetto da artrite reumatoide e non riceve metotressato in associazione al trattamento con Idacio, il medico può decidere di prescriverle 40 mg di adalimumab ogni settimana o 80 mg a settimane alterne.
German: Der Anteil der Patienten, die die Behandlung während der doppelblinden, kontrollierten Phase der pivotalen Studien aufgrund unerwünschter Ereignisse abbrachen, betrug 5,9 % in der AdalimumabGruppe und 5,4 % in der Kontrollgruppe.
Italian: La percentuale di pazienti che hanno interrotto il trattamento a causa di eventi avversi durante la fase in doppio cieco, controllata, degli studi registrativi è stata del 5,9% per i pazienti che hanno assunto adalimumab e del 5,4% per i pazienti nel braccio di controllo.
German: 4.1 Wählen Sie die Injektionsstelle (Abb. L) am:
Italian: 4.1 Scelga un sito di iniezione (Figura L) :
German: Idacio 40 mg Injektionslösung im Fertigpen EU/1/19/1356/003
Italian: Idacio 40 mg soluzione iniettabile in penna pre-riempita EU/1/19/1356/003
German: Augenärzten wird angeraten, vor der Einleitung einer Idacio-Therapie einen entsprechenden Spezialisten zurate zu ziehen (siehe Abschnitt 4.4).
Italian: Gli oculisti sono invitati a consultare uno specialista appropriato prima di iniziare il trattamento con Idacio (vedere paragrafo 4.4).
German: Versuchen Sie nicht, die Nadelschutzkappe wieder aufzusetzen, da dies zu Nadelstichverletzungen führen kann.
Italian: Non provi a rimettere il tappo all'ago perchè potrebbe pungersi.
German: 3.7 Legen Sie die Spritze auf eine saubere, ebene Oberfläche.
Italian: 3.7 Metta la siringa su una superficie pulita e piana.
German: Wichtige Informationen Verwenden Sie das Idacio Kit mit Durchstechflasche nur, wenn Ihr Arzt Sie hinsichtlich des korrekten Gebrauchs geschult hat.
Italian: Utilizzi Idacio Kit con flaconcino solamente se l'operatore sanitario l'ha istruita su come usarlo correttamente.
German: • Bakterielle Infektionen
Italian: • infezioni batteriche;
German: 2.4 Entfernen Sie vorsichtig die gelbe Kappe von der Durchstechflasche.
Italian: 2.4 Rimuova delicatamente il tappo giallo dal flaconcino.