FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Selon les patients, la réponse au facteur VIII peut varier, entraînant des demi-vies et des taux de récupération variables.
Norwegian Bokmål: Responsen på faktor VIII kan variere blant enkeltpasienter vist ved ulike halveringstider og ulik «incremental recovery».
French: 12 à moins de 18 ans n= 3
Norwegian Bokmål: 12 opptil 18 år N=3
French: Chirurgie mineure dont extraction dentaire
Norwegian Bokmål: Inkludert tanntrekking
French: • 1 flacon contenant la poudre d'Esperoct
Norwegian Bokmål: • 1 hetteglass med Esperoct pulver
French: Qu'est-ce qu'Esperoct et contenu de l'emballage extérieur
Norwegian Bokmål: Hvordan Esperoct ser ut og innholdet i pakningen
French: Conservez le produit reconstitué dans le flacon.
Norwegian Bokmål: Oppbevar det rekonstituerte preparatet i hetteglasset.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE 10.
French: La date de péremption est imprimée sur l'emballage extérieur, sur le flacon, sur l'adaptateur pour flacon et sur la seringue préremplie.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen er trykket på ytteremballasjen, på hetteglasset, på hetteglassadapteren og på den ferdigfylte sprøyten.
French: Esperoct 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable Esperoct 1 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable Esperoct 1 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable Esperoct 2 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable Esperoct 3 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Norwegian Bokmål: Esperoct 500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Esperoct 1000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Esperoct 1500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Esperoct 2000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Esperoct 3000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
French: Indiquer le début de conservation à température ambiante sur l'emballage extérieur.
Norwegian Bokmål: Noter datoen for start av oppbevaring i romtemperatur på preparatets kartong.
French: Si le capuchon de la seringue est défait ou manquant, n'utilisez pas la seringue préremplie.
Norwegian Bokmål: Hvis sprøytehetten er løs eller mangler, må du ikke bruke den ferdigfylte sprøyten.
French: Trente-deux patients avaient des anticorps anti-PEG préexistants avant l'administration d'Esperoct.
Norwegian Bokmål: Før administrasjon med Esperoct hadde 32 pasienter pre-eksisterende anti-PEG-antistoffer.
French: Ce médicament contient 30,5 mg de sodium (constituant principal du sel de cuisine/table) par flacon reconstitué.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 30,5 mg natrium (finnes i bordsalt) i hvert hetteglass med ferdig oppløsning.
French: Flacon contenant la poudre d'Esperoct
Norwegian Bokmål: Hetteglass med Esperoct pulver
French: Nombre d'unités (UI) = poids corporel (kg) x augmentation souhaitée du taux de facteur VIII (%) (UI/dl) x 0,5 (UI/kg par UI/dl).
Norwegian Bokmål: Nødvendig antall enheter (IE) = kroppsvekt (kg) x ønsket faktor VIII-økning (%) (IE/dl) x 0,5 (IE/kg per IE/dl).
French: Si vous ne pouvez pas utiliser immédiatement la solution d'Esperoct reconstituée, elle doit être utilisée dans les 4 heures si elle est conservée à température ambiante (jusqu'à 30 °C) et dans les 24 heures si elle est conservée au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke umiddelbart kan bruke den rekonstituerte Esperoct oppløsningen, skal den brukes innen 4 timer ved oppbevaring i romtemperatur (ved høyst 30 °C), og innen 24 timer ved oppbevaring i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
French: • respiration sifflante
Norwegian Bokmål: • hvesende pust
French: Aucune corrélation avec les événements indésirables n'a pu être établie.
Norwegian Bokmål: Ingen korrelasjon med bivirkninger kunne stadfestes.
French: • Sortez le flacon, l'adaptateur pour flacon et la seringue préremplie de l'emballage.
Norwegian Bokmål: • Ta hetteglasset, hetteglassadapteren og den ferdigfylte sprøyten ut av kartongen.
French: Le solvant est une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %).
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæsken er en injeksjonsvæske av natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %), oppløsning.
French: Efficacité clinique pendant la prophylaxie et le traitement des épisodes hémorragiques
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt under profylakse og behandling av blødningsepisoder
French: • Maintenez la tige du piston entièrement enfoncée.
Norwegian Bokmål: • Hold stempelstangen presset helt inn.
French: Tableau 2 Instructions pour la détermination des posologies d'Esperoct lors de la prise en charge péri-opératoire
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Veiledning for dosering av Esperoct ved perioperativ håndtering Type kirurgisk inngrep
French: • Vissez solidement la seringue préremplie sur l'adaptateur pour flacon jusqu'à ce que vous sentiez une résistance.
Norwegian Bokmål: • Skru den ferdigfylte sprøyten godt fast på hetteglassadapteren til det kjennes motstand.
French: Notez la date à laquelle vous conservez Esperoct à température ambiante sur l'emballage.
Norwegian Bokmål: Skriv datoen på kartongen når du begynner å oppbevare Esperoct i romtemperatur.
French: Si vous ne pouvez pas utiliser immédiatement la solution reconstituée, elle doit être utilisée dans les 4 heures si elle est conservée à température ambiante (jusqu'à 30 °C) et dans les 24 heures si elle est conservée au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke umiddelbart kan bruke den rekonstituerte oppløsningen, skal den brukes innen 4 timer ved oppbevaring i romtemperatur (ved høyst 30 °C), og innen 24 timer ved oppbevaring i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
French: tapotez doucement la seringue afin de laisser remonter les éventuelles bulles d'air vers le haut.
Norwegian Bokmål: • Mens hetteglasset holdes opp ned, knips forsiktig på sprøyten slik at eventuelle luftbobler stiger opp til toppen.
French: Dans l'heure précédant la chirurgie afin d'obtenir une activité du facteur VIII dans les limites des valeurs cibles
Norwegian Bokmål: Innen én time før inngrepet for å oppnå faktor VIIIaktivitet innenfor målområdet («target range»)
French: Pour les instructions concernant la reconstitution du médicament avant administration, voir la rubrique 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende rekonstituering av dette legemidlet før administrasjon, se pakningsvedlegget.
French: • d'un dispositif de perfusion (aiguille papillon avec tubulure),
Norwegian Bokmål: • et infusjonssett (butterfly-kanyle med slange)
French: Le médicament contient 30,5 mg de sodium par flacon reconstitué, équivalent à 1,5 % de l'apport journalier maximum recommandé par l'OMS soit 2,0 g de sodium pour un adulte.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 1,5 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak av natrium på 2,0 g for en voksen person.
French: • Amenez le flacon et la seringue préremplie à température ambiante.
Norwegian Bokmål: • Hetteglasset og den ferdigfylte sprøyten tempereres til romtemperatur.
French: Utilisation chez les enfants et les adolescents
Norwegian Bokmål: Bruk av Esperoct hos barn og ungdom
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR)
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
French: Si vous touchez les côtés ou le pas de vis vous risquez de transférer des germes de vos doigts.
Norwegian Bokmål: Hvis du berører sidene eller gjengene, kan bakterier overføres fra fingrene dine.
French: Esperoct contient le principe actif turoctocog alfa pégol, un produit de facteur VIII de coagulation recombinant à action prolongée.
Norwegian Bokmål: Esperoct inneholder virkestoffet turoktokog alfa pegol og er et langtidsvirkende rekombinant koagulasjonsfaktor VIII-preparat.
French: 1 500 UI
Norwegian Bokmål: 1500 IE
French: • Maintenez la tige du piston enfoncée et agitez doucement le flacon jusqu'à dissolution complète de la poudre.
Norwegian Bokmål: • Hold stempelstangen presset ned, og beveg hetteglasset forsiktig rundt i små sirkler til alt pulveret er oppløst.
French: Comment utiliser Esperoct ?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Esperoct
French: Si vous arrêtez d'utiliser Esperoct
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Esperoct
French: • Tirez légèrement la tige du piston vers le bas afin de transférer la solution reconstituée dans la seringue.
Norwegian Bokmål: • Trekk stempelstangen litt nedover, slik at den rekonstituerte oppløsningen dras inn i sprøyten.
French: Lire la notice avant utilisation Voie intraveineuse, après reconstitution
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk, etter rekonstituering.
French: N'utilisez pas le matériel s'il est tombé ou s'il a été endommagé.
Norwegian Bokmål: Ikke åpne utstyret før du er klar til å bruke det. Bruk ikke utstyret dersom det har blitt utsatt for støt, eller dersom det er skadd.
French: Si vous touchez la pointe de l'adaptateur pour flacon, vous risquez de transférer des germes de vos doigts.
Norwegian Bokmål: Hvis du berører spissen på hetteglassadapteren, kan bakterier overføres fra fingrene dine.
French: 3 000 UI
Norwegian Bokmål: 3000 IE
French: La poudre dans le flacon est de couleur blanche à blanchâtre.
Norwegian Bokmål: Pulveret i hetteglasset er et hvitt til offwhite pulver.
French: Chaque emballage d'Esperoct contient : - 1 flacon en verre (type I) contenant la poudre et fermé avec un bouchon en caoutchouc chlorobutyle, un joint en aluminium avec une capsule en plastique amovible.
Norwegian Bokmål: Hver pakning med Esperoct inneholder: - 1 hetteglass av glass (type I) med pulver, lukket med en gummipropp av klorbutyl og en aluminiumforsegling med et plastlokk som kan vippes av - 1 steril hetteglassadapter for rekonstituering - 1 ferdigfylt sprøyte med stempelstopp ((polypropylen) som inneholder 4 ml oppløsningsvæske,
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, la durée et les conditions de conservation en cours d'utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient normalement pas dépasser 4 heures à température ambiante (jusqu'à 30 °C) ou 24 heures au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C), à moins que la reconstitution n'ait été réalisée dans des conditions d'asepsie contrôlées et validées.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringstidene skal normalt ikke overstige 4 timer ved oppbevaring i romtemperatur (ved høyst 30 °C) eller 24 timer i kjøleskap (2 °C - 8 °C), med mindre rekonstitueringen har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
French: Élimination • Après l'injection, éliminez de manière sécuritaire la solution d'Esperoct inutilisée, la seringue avec le dispositif de perfusion, le flacon avec son adaptateur et les autres déchets conformément aux instructions de votre pharmacien.
Norwegian Bokmål: • All ubrukt Esperoct oppløsning, sprøyten med infusjonssettet, hetteglasset med hetteglassadapteren og annet avfall skal etter injisering destrueres på en forsvarlig måte, som instruert av apotekpersonalet.
French: Dans quel cas Esperoct est-il utilisé ?
Norwegian Bokmål: Hva Esperoct brukes mot
French: Jusqu'à la disparition du risque vital a La dose nécessaire est déterminée en utilisant la formule suivante : Nombre d'unités (UI) = poids corporel (kg) x augmentation souhaitée du taux de facteur VIII (% ) (UI/dl) x 0,5 (UI/kg par UI/dl).
Norwegian Bokmål: Inntil faren er over a Den nødvendige dosen beregnes etter følgende formel: Nødvendig antall enheter (IE) = kroppsvekt (kg) x ønsket faktor VIII-økning (%) (IE/dl) x 0,5 (IE/kg per IE/dl).
French: Après l'injection, éliminer de manière sécuritaire la seringue avec le dispositif de perfusion et le flacon avec l'adaptateur.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjon skal sprøyten med infusjonssettet, samt hetteglasset med hetteglassadapteren, destrueres på en forsvarlig måte.
French: Laissez la tige du piston dans l'emballage sans la toucher.
Norwegian Bokmål: La stempelstangen ligge urørt igjen i kartongen.
French: • Retirez la capsule de protection de l'adaptateur pour flacon.
Norwegian Bokmål: • Fjern beskyttelseshetten fra hetteglassadapteren.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Esperoct ?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Esperoct Bruk ikke Esperoct:
French: *Facteur VIII de coagulation humain produit par la technique de l'ADN recombinant sur lignées cellulaires ovariennes d'hamster chinois (CHO) et préparé sans addition de protéines d'origine humaine ou animale lors des étapes de culture cellulaire, de purification, conjugaison ou de formulation d'Esperoct.
Norwegian Bokmål: *Human faktor VIII, fremstilt ved rekombinant DNA-teknologi i ovariecellelinje fra kinesisk hamster (CHO).
French: Tige du piston
Norwegian Bokmål: Se pkt.
French: L'efficacité et la sécurité d'Esperoct dans le traitement prophylactique des hémorragies ont été évaluées dans un essai en ouvert, à un seul bras, non contrôlé, chez 68 enfants de moins de 12 ans présentant une hémophilie A sévère.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av Esperoct som profylaktisk behandling av blødninger ble evaluert i en åpen, enkeltarms, ikke-kontrollert studie med 68 barn yngre enn 12 år med alvorlig hemofili A. Den profylaktiske effekten av Esperoct ble vist med en dosering på 60 IE per kg kroppsvekt (50-75 IE/kg) to ganger i uken.
French: Conservez la solution reconstituée à l'abri de la lumière.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert oppløsning skal beskyttes mot direkte lys.
French: Ne pas utiliser de solutions troubles ou contenant des particules visibles.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke oppløsninger som er uklare eller som har bunnfall.
French: Qu'est-ce qu'Esperoct et dans quels cas est-il utilisé ?
Norwegian Bokmål: Hva Esperoct er og hva det brukes mot Hva Esperoct er
French: • Retournez la capsule de protection et fixez l'adaptateur au flacon.
Norwegian Bokmål: • Vend beskyttelseshetten, og klikk hetteglassadapteren fast på hetteglasset.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin.
Norwegian Bokmål: Spør legen dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
French: a La dose nécessaire est déterminée en utilisant la formule suivante : Nombre d'unité (UI) = poids corporel (kg) x augmentation souhaitée du taux de facteur VIII (%) (UI/dl) x 0,5 (UI/kg par UI/dl).
Norwegian Bokmål: a Den nødvendige dosen beregnes etter følgende formel: Nødvendig antall enheter (IE) = kroppsvekt (kg) x ønsket faktor VIII-økning (%) (IE/dl) x 0,5 (IE/kg per IE/dl).
French: 60 à 100
Norwegian Bokmål: Større inngrep 80-100
French: Comment conserver Esperoct ?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Esperoct
French: • Retirez le capuchon de la seringue préremplie en l'inclinant vers le bas jusqu'à ce que la perforation cède.
Norwegian Bokmål: • Fjern sprøytehetten fra den ferdigfylte sprøyten ved å bøye den ned til perforeringen brytes.
French: Si vous touchez l'extrémité de la seringue, vous risquez de transférer des germes de vos doigts.
Norwegian Bokmål: Hvis du berører sprøytetuppen, kan bakterier overføres fra fingrene dine.
French: Ne touchez pas l'extrémité de la seringue sous le capuchon.
Norwegian Bokmål: Ikke berør sprøytetuppen under sprøytehetten.
French: - Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Norwegian Bokmål: sykepleier har instruert.
French: Des inhibiteurs (anticorps) peuvent se développer pendant le traitement avec tous les produits de facteur VIII
Norwegian Bokmål: Alle faktor VIII-legemidler kan føre til utvikling av inhibitorer (antistoffer)
French: Esperoct doit être utilisé immédiatement après reconstitution.
Norwegian Bokmål: Når du har rekonstituert Esperoct, skal det brukes umiddelbart.
French: Comment administrer Esperoct
Norwegian Bokmål: Hvordan gis Esperoct
French: Qu'est-ce que [x] et dans quel cas est-il utilisé
Norwegian Bokmål: Hva [x] er og hva det brukes mot
French: • Contraception orale
Norwegian Bokmål: • Oralt prevensjonsmiddel
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre [x]
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker [x]
French: Rubrique 4.2 Posologie et mode d'administration
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte
French: Ces modifications apportées aux rubriques pertinentes de l'information produit sont le résultat de la procédure d'arbitrage.
Norwegian Bokmål: Disse endringene i relevante deler av produktinformasjonen er utfallet av voldgiftsprosedyren.
French: [x] est un médicament o visant à empêcher la survenue d'une grossesse (« pilule » contraceptive).
Norwegian Bokmål: [x] er et legemiddel o for å forhindre graviditet («P-pille»).
French: L'information produit en vigueur doit être modifiée (insertion, remplacement ou suppression du texte selon le cas) de façon à refléter les mentions approuvées telles que présentées ci-dessous.
Norwegian Bokmål: Den eksisterende produktinformasjonen skal rettes (innsetting, erstatning eller sletting av tekst ved behov) for å gjenspeile den avtalte formuleringen under.
French: Le résumé des caractéristiques du produit et la notice sont susceptibles de faire l'objet d'une mise à jour ultérieure par les autorités compétentes de l'État membre, en liaison avec l'État membre de référence, le cas échéant, conformément aux procédures prévues au chapitre 4 du titre III de la directive 2001/83/CE.
Norwegian Bokmål: Etter kommisjonsvedtaket skal medlemslandets kompetente myndigheter sammen med referanselandet fortløpende oppdatere produktinformasjonen etter behov i henhold til prosedyrene i avsnitt III i kapittel 4 i direktiv 2001/83/EF.
French: C. Notice Ce texte relatif à l'indication dans l'acné doit être modifié comme suit :
Norwegian Bokmål: C. Pakningsvedlegg Denne ordlyden vedrørende indikasjonen om akne skal rettes til det følgende:
French: • Traitement de l'acné modérée après échec de traitements topiques ou d'un traitement antibiotique oral adaptés chez les femmes optant pour un contraceptif oral.
Norwegian Bokmål: • Behandling av moderat akne etter manglende effekt av egnede topikale behandlinger eller behandling med orale antibiotika, hos kvinner som velger å bruke et oralt prevensjonsmiddel.
French: La décision de prescrire [x] doit être prise en tenant compte des facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs de risque thromboembolique veineux (TEV), ainsi que du risque TEV associé à [x] en comparaison aux autres contraceptifs hormonaux combinés (CHC) (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Norwegian Bokmål: Beslutningen om å forskrive [x] skal ta hensyn til den enkelte kvinnens nåværende risikofaktorer, spesielt risikofaktorer for venøs tromboembolisme og hvordan risikoen for venøs tromboembolisme med [x] er sammenlignet med andre kombinerte hormonelle prevensjonsmidler (se pkt.
French: Annexe III Modifications apportées aux rubriques pertinentes de l'information produit
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer i relevante deler av produktinformasjonen
French: Modifications apportées aux rubriques pertinentes de l'information produit
Norwegian Bokmål: Endringer i relevante deler av produktinformasjonen
French: Votre acné s'améliorera habituellement en trois à six mois de traitement, et pourrait continuer à s'améliorer même après six mois.
Norwegian Bokmål: Aknen din blir vanligvis bedre i løpet av tre til seks måneders behandling, og kan bedres ytterligere etter seks måneder.
French: Rubrique 4.1 Indications thérapeutiques L'indication dans l'acné doit être modifiée comme suit :
Norwegian Bokmål: 4.1 Indikasjoner Indikasjonen om akne skal rettes til det følgende:
French: o destiné au traitement des femmes atteintes d'acné modérée acceptant de recevoir une pilule contraceptive après échec de traitements locaux ou d'un traitement antibiotique par voie orale adaptés.
Norwegian Bokmål: o til behandling av kvinner med moderat akne som akspeterer å ta en p-pille etter manglende effekt av egnede lokale antibiotikabehandlinger eller antibiotikabehandlinger tatt gjennom munnen (oralt).
French: Une évaluation doit être effectuée 3 à 6 mois après la mise en route du traitement, puis à intervalles réguliers, afin d'examiner la nécessité de poursuivre le traitement.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør vurderes 3-6 måneder etter behandlingsstart og deretter regelmessig for å vurdere behovet for fortsatt behandling.
French: Vous devrez discuter de la nécessité de poursuivre votre traitement avec votre médecin trois à six mois après le début du traitement et à intervalles réguliers par la suite.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege om behovet for å fortsette behandlingen tre til seks måneder etter behandlingsstart, og deretter regelmessig.
French: Une amélioration visible de l'acné nécessite habituellement au moins trois mois de traitement, des cas d'amélioration supplémentaire ayant été rapportés après six mois de traitement.
Norwegian Bokmål: Doseringen i forbindelse med indikasjonen om akne må endres ved at den følgende uttalelsen tilføyes: Synlig forbedring av akne tar vanligvis minst tre måneder, og det er rapportert om ytterligere forbedring etter seks måneders behandling.
French: Diénogest/Etinilestra diol Aurobindo
Norwegian Bokmål: Dienogest/Etinilestra diol Aurobindo
French: Diénogest/Etinilestra diol Cinfa
Norwegian Bokmål: Dienogest/Etinilestra diol Cinfa
French: Annexe I Liste des médicaments autorisés au niveau national
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over nasjonalt autoriserte legemidler
French: Luxembourg Mithra Pharmaceuticals Sa Deltanogest
Norwegian Bokmål: Luxemburg Mithra Pharmaceuticals Sa Deltanogest
French: Ethinylestradiol / Diénogest Mibe
Norwegian Bokmål: Ethinylestradiol / Dienogest Mibe
French: Luxembourg Ratiopharm Gmbh
Norwegian Bokmål: Luxemburg Ratiopharm Gmbh
French: Exeltis Germany Gmbh Serisima Continu Diénogest 2mg comprimé, éthinylestradiol 0,03mg comprimé $ placebo 0mg comprimé
Norwegian Bokmål: Exeltis Germany Gmbh Serisima Continu Dienogest 2 mg tablett, etinyløstradiol 0,03 mg tablett $ placebo 0 mg tablett
French: Mistral Continuous Diénogest 2mg, éthinylestradiol 0,03mg $ lactose anhydre
Norwegian Bokmål: Mistral Continuous Dienogest 2 mg, etinyløstradiol 0,03 mg $ vannfri laktose
French: Ce risque est encore accru dans les situations suivantes :
Norwegian Bokmål: Denne risikoen øker ytterligere:
French: Diane-35 agit également comme un contraceptif oral.
Norwegian Bokmål: Diane-35 fungerer også som et oralt prevensjonsmiddel.
French: Votre médecin pourra alors vous conseiller d'utiliser un autre traitement:
Norwegian Bokmål: Legen kan deretter rådføre deg til å bruke en annen behandling:
French: • avec l'âge ;
Norwegian Bokmål: • med økende alder;
French: Les événements thromboemboliques veineux peuvent être fatals dans 1-2 % des cas.
Norwegian Bokmål: Venøs tromboembolisme kan være fatal i 1-2 % av tilfellene.
French: • une modification soudaine de l'audition, de l'odorat ou du goût ;
Norwegian Bokmål: • plutselige endringer i hørsel, luktesans eller smakssans;
French: • une douleur intense dans l'abdomen ;
Norwegian Bokmål: • alvorlig smerte i abdomen;
French: - obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2).
Norwegian Bokmål: - fedme (kroppsvektindeks over 30 kg/m2).
French: Ce risque n'est pas aussi élevé que le risque d'apparition d'un caillot sanguin pendant la grossesse.
Norwegian Bokmål: Risikoen er ikke så høy som risikoen for å utvikle blodpropp under svangerskap.
French: Vous et votre médecin devrez prendre en compte toutes les recommandations qui s'appliquent normalement à l'utilisation sécurisée des contraceptifs hormonaux oraux
Norwegian Bokmål: Du og legen må vurdere alle de tingene som vanligvis gjelder for sikker bruk av hormonelle prevensjonsmidler
French: Une guérison totale n'est pas toujours obtenue et 1-2 % des cas peuvent être mortels.
Norwegian Bokmål: Fullstendig bedring oppnås ikke bestanding, og i 1-2 % av tilfellene kan den være fatal.
French: • une douleur intense dans la poitrine, pouvant s'étendre au bras gauche ;
Norwegian Bokmål: • alvorlig smerte i brystet som kan stråle ut i venstre arm;
French: [The currently approved indications should be deleted and replaced by the following:]
Norwegian Bokmål: [Godkjente indikasjoner skal slettes eller erstattes med følgende tekst:]
French: • si vous utilisez un autre contraceptif hormonal
Norwegian Bokmål: • dersom du bruker et annet hormonelt prevensjonsmiddel