FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De groei (op basis van versgewicht per plant) van alle onderzochte soorten werd door enrofloxacine echter significant geremd.
Lithuanian: Tačiau enrofloksacinas smarkiai slopino visų ištirtų rūšių augimą (nustatomą augalo gyvojo svorio pagrindu).
Dutch: De resulterende waarde voor PECgw bedraagt 0,057 µg/l, wat onder de kritieke triggerwaarde van 0,1 µg/l ligt.
Lithuanian: Gauta PKApož.v vertė - 0,057 µg/l, o tai yra mažiau nei kritinė ribinė vertė - 0,1 µg/l.
Dutch: 2.3.5 Planten
Lithuanian: 2.3.5 Augalai
Dutch: 2.1.3 Afbraak in de bodem
Lithuanian: 2.1.3 Dirvožemio degradacija
Dutch: Hoewel niet overeenkomstig het aanbevolen OESO-richtsnoer, zijn de uitkomsten voldoende om aan te tonen dat enrofloxacine waarschijnlijk geen enkel risico vormt voor ongewervelde waterdieren.
Lithuanian: Nors ir nebuvo remtasi OECD gairėmis, tyrimo rezultatų pakanka siekiant parodyti, kad enrofloksacinas nekelia pavojaus vandens bestuburiams.
Dutch: "Higher tier modelling" heeft daarnaast een verwaarloosbaar risico van grondwaterverontreiniging laten zien.
Lithuanian: Be to, atlikus aukštesnio lygio imitacinio modeliavimo tyrimus, nustatytas nežymus požeminio vandens užteršimo pavojus.
Dutch: 2.1.2 Bodemadsorptie en -desorptie Een onderzoek, gepubliceerd in de vakliteratuur en open literatuur (Nowara et al. (1997))1 gaf aan dat enrofloxacine en andere fluorchinolonen sterk worden geadsorbeerd door bodemsoorten met een hoge concentratie aan kleimineralen van montmorilloniet en kaoliniet, voornamelijk door elektrostatische interacties tussen geïoniseerde carboxylgroepen van fluorchinolonen en uitwisselbare kationen binnen kleilagen.
Lithuanian: kad dirvožemiai, turintys didelę molio mineralų montmorilonito ir kaolinito koncentraciją, stipriai adsorbuoja enrofloksaciną ir kitus fluorokvinolonus paprastai vykstant elektrostatinėms sąveikoms tarp jonizuotų karboksilintų fluorokvinolono grupių ir mainų katijonų molio sluoksniuose.
Dutch: De EC50waarden voor M. aeruginosa en P. subcapitata waren respectievelijk 49 en 3 100 µg/l.
Lithuanian: Subcapitata atvejais siekė atitinkamai 49 ir 3,100 µg/l.
Dutch: Om een inschatting te maken van een realistischer effectmaat dan de nominale concentraties werd de geometrische gemiddelde concentratie tijdens blootstelling gebruikt, zoals ook voorgesteld in OESO 201.
Lithuanian: Toksiškumo tyrimo metu pritaikius geometrinio vidurkio koncentraciją, gautas poveikio matavimo rezultatas, kaip ir numatyta OECD gairėje Nr.
Dutch: Een marge van meer dan 800 tussen de geschatte PECow en de EC50 berekend op basis van de gegevens in het artikel van Robinson et al. duidt echter op een zeer lage blootstelling voor cyanobacteriën door het gebruik van dit geneesmiddel, en biedt de geruststelling dat het werkelijke risico voor cyanobacteriën aanvaardbaar is.
Lithuanian: straipsnyje pateiktus duomenis apskaičiuotos EK50 rodo, kad, naudojant šį preparatą, poveikis cianobakterijoms yra labai mažas, ir leidžia manyti, kad realus cianobakterijoms keliamas pavojus yra priimtinas.
Dutch: Het effect van enrofloxacine op de omzetting van stikstof door bodemorganismen werd onderzocht overeenkomstig OESO-richtsnoer 216 en EU-testmethode C.21.
Lithuanian: Enrofloksacino poveikis dirvožemio mikroorganizmų vykdomam azoto transformavimui buvo ištirtas pagal OECD gairę Nr.
Dutch: Het verdwijnen van niet-gelabeld enrofloxacine werd onderzocht overeenkomstig OESO-richtsnoer 307 in vier bodemsoorten met verschillende concentraties organisch koolstof en klei en pH-waarden.
Lithuanian: 307 keturių rūšių dirvožemiuose, turinčiuose skirtingą organinės anglies ir molio koncentraciją bei skirtingas pH vertes.
Dutch: Aan de hand van deze PNEC-waarde en de PECbodem vastgesteld als hoger dan (542,9 µg/kg) kan voor planten een risicoquotiënt van 0,44 worden vastgesteld.
Lithuanian: Naudojant šią PPNK vertę ir pirmiau nustatytą PKAdirvožemio vertę (542,9 µg/kg), augalams gali būti nustatytas 0,44 rizikos koeficientas.
Dutch: 2.2.1 Plateauwaarden voor PECbodem
Lithuanian: 2.2.1 PKAplynaukštės-dirvožemio
Dutch: De plantentest volgt het aanbevolen testrichtsnoer zonder daar sterk van af te wijken en werd uitgevoerd overeenkomstig GLP.
Lithuanian: Augalų tyrimas atliktas remiantis rekomenduojamomis tyrimų gairėmis be didelių nukrypimų ir atitinka GLP reikalavimus.
Dutch: en Lydy, M.J. (2005): Toxicity of Fluoroquinolone antibiotics to aquatic organisms, Env.
Lithuanian: Toxicity of Fluoroquinolone antibiotics to aquatic organisms.
Dutch: Er werd een groeitest voor landplanten conform OESO-richtsnoer 208 aangeleverd.
Lithuanian: Pateiktas sausumos augalų augimo tyrimas, kuris buvo atliktas remiantis OECD gaire Nr.
Dutch: De test volgt het aanbevolen testrichtsnoer zonder daar sterk van af te wijken en werd uitgevoerd overeenkomstig GLP.
Lithuanian: Tyrimas atliktas remiantis rekomenduojamomis tyrimų gairėmis be didelių nukrypimų ir atitinka GLP reikalavimus.
Dutch: Aan de hand van deze PNEC-waarde en de PECow vastgesteld als hoger dan (0,019 µg/l) kan voor ongewervelde waterdieren een risicoquotiënt lager dan 0,01 worden vastgesteld.
Lithuanian: Naudojant šią PPNK vertę ir pirmiau nustatytą PKApav.v (0,019 µg/l), vandens bestuburiams gali būti nustatytas mažesnis nei 0,01 rizikos koeficientas.
Dutch: Het CVMP concludeerde dat de verstrekte informatie over toxiciteit voor cyanobacteriën onvoldoende is voor een volledige risicokarakterisering, aangezien de informatie in het door collega's getoetste artikel van Robinson et al. (2005) geen rekening houdt met een volledige beoordeling van bijv. de validiteit van gegevens en de blootstellingsconcentratie.
Lithuanian: CVMP padarė išvadą, kad pateiktos informacijos apie toksiškumą cianobakterijoms nepakanka išsamiam rizikos apibūdinimui, kadangi recenzuotame Robinsono ir kt.2005 m.
Dutch: 4 Knapp, C.W., Cardoza, L.A., Hawes, J.N., Wellington, E.M.H., Larive, C.K.
Lithuanian: 4 Knapp CW, Cardoza LA, Hawes JN, Wellington EMH, Larive CK, Graham DW. Fate and Effects of Enrofloxacin in Aquatic Systems under Different Light Conditions.
Dutch: Er werd een reproductietest voor regenwormen conform OESO-richtsnoer 222 uitgevoerd.
Lithuanian: 222, atliktas sliekų reprodukcijos tyrimas.
Dutch: 2.2.2 PECgrondwater (PECgw)
Lithuanian: 2.2.2 PKApožeminio vandens (PKApož.v)
Dutch: Het onderzoek door Robinson et al. (2005) is over het geheel genomen een goed opgesteld wetenschappelijk artikel, dat is gepubliceerd in een algemeen erkend internationaal vakblad.
Lithuanian: tyrimas yra gerai parengtas mokslinis darbas, kuris buvo išspausdintas prestižiniame tarptautiniame recenzuojamame žurnale.
Dutch: Aan de hand van deze PNEC-waarde en de PECbodem vastgesteld als hoger dan (542,9 µg/kg) kan worden geconcludeerd dat het risicoquotiënt voor regenwormen veel lager is dan 1.
Lithuanian: Naudojant šią PPNK vertę ir pirmiau nustatytą PKAdirvožemio vertę (542,9 µg/kg), sliekams gali būti nustatytas daug mažesnis už 1 rizikos koeficientas.
Dutch: Het CVMP is echter van oordeel dat een marge van meer dan 800 tussen de geschatte PECow (0,019 µg/l) en de EC50 berekend op basis van de gegevens in het artikel van Robinson et al. (15,9 µg/l) duidt op een zeer lage blootstelling voor cyanobacteriën door het gebruik van dit geneesmiddel, en de geruststelling biedt dat het werkelijke risico voor cyanobacteriën aanvaardbaar is.
Lithuanian: straipsnyje pateiktus duomenis apskaičiuotos EK50 (15,9 µg/l) rodo, kad, naudojant šį preparatą, poveikis cianobakterijoms yra labai mažas, ir leidžia manyti, kad realus cianobakterijoms keliamas pavojus yra priimtinas.
Dutch: Robinson et al. (2005)2 onderzochten de toxiciteit van enrofloxacine voor Pimephales promelas (Amerikaanse dikkopelrits).
Lithuanian: )2 tyrė enrofloksacino toksiškumą Pimephales promelas (bukagalvėms rainėms).
Dutch: De toepassing van een beoordelingsfactor 100 leidt tot een PNEC-waarde van 0,49 µg/l voor algen.
Lithuanian: PNEC) vertė dumblių atveju lygi 0,49 µg/l.
Dutch: Het CVMP bevestigt dat de aanvrager aan alle vereisten heeft voldaan voor de beoordeling van toxiciteit voor planten, d.w.z. nieuwe toxiciteitsgegevens en het gebruik van plateauwaarden voor PECbodem op basis van nieuwe onderzoeken naar afbraak.
Lithuanian: CVMP sutinka, kad pareiškėjas įvykdė visus augalų toksiškumo įvertinimo reikalavimus, t. y.
Dutch: Het CVMP concludeert dat het niet haalbaar is een exacte PNEC-waarde voor cyanobacteriën te schatten op basis van het onderzoek door Robinson et al. (2005).
Lithuanian: tyrimu, neįmanoma apskaičiuoti tikslios PPNK vertės cianobakterijoms Todėl cianobakterijoms nėra nustatytas rizikos koeficientas (PKA/PPNK).
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 maart 2018
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2018 m.
Dutch: Follow-upbeoordeling na de verwijzing krachtens artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG (EMEA/V/A/089)
Lithuanian: Po Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros (EMEA/V/A/089) atliktas tolesnis vertinimas
Dutch: Wat zijn de conclusies van het CVMP na de follow-upbeoordeling?
Lithuanian: Kokios CVMP išvados atlikus tolesnį vertinimą?
Dutch: Wat is enrofloxacine?
Lithuanian: Kas yra enrofloksacinas?
Dutch: De vergunninghouders werd geadviseerd om contact op te nemen met de nationale bevoegde instanties van de lidstaten om de volgende stappen voor de tenuitvoerlegging van de door het CVMP aanbevolen wijzigingen in de productinformatie te bespreken.
Lithuanian: Registruotojams rekomenduota kreiptis į valstybių narių nacionalines kompetentingas institucijas, kad jie galėtų aptarti tolesnius CVMP rekomenduotų preparato informacinių dokumentų pakeitimų įgyvendinimo žingsnius.
Dutch: Enrofloxacine is een antibioticum dat behoort tot de klasse van de ‘fluorochinolonen'.
Lithuanian: Enrofloksacinas yra prie vadinamųjų fluorochinolonų klasės priskiriamas antibiotikas.
Dutch: Het middel heeft een antibacteriële werking tegen een breed spectrum van gramnegatieve en grampositieve bacteriën en Mycoplasma spp.
Lithuanian: Tai plataus veikimo spektro vaistas, veikiantis gramneigiamas ir gramteigiamas bakterijas, taip pat mikoplazmas.
Dutch: Het CVMP heeft deze gegevens nu beoordeeld en heeft zijn aanbevelingen over het gebruik van enrofloxacine bij kippen en kalkoenen bijgewerkt.
Lithuanian: CVMP dabar peržiūrėjo šiuos duomenis ir atnaujino savo rekomendacijas dėl enrofloksacino naudojimo vištoms ir kalakutams.
Dutch: Het CVMP heeft de beschikbare preklinische (laboratorium-) en klinische gegevens over enrofloxacine (bij kippen en kalkoenen) beoordeeld, waaronder gegevens van bedrijven en uit de gepubliceerde literatuur.
Lithuanian: CVMP peržiūrėjo turimus ikiklinikinių (laboratorinių) ir klinikinių (su vištomis ir kalakutais atliktų) enrofloksacino tyrimų duomenis, įskaitant bendrovių pateiktus duomenis ir paskelbtų mokslinių straipsnių duomenis.
Dutch: Op dat moment werden houders van de vergunning voor het in de handel brengen verplicht om meer gegevens te verstrekken ter onderbouwing van de bij pluimvee gebruikte dosering van enrofloxacine.
Lithuanian: Tuo metu registruotojų buvo paprašyta pateikti daugiau duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti naminiams paukščiams naudojamo enrofloksacino dozavimą.
Dutch: In november 2013 deed het CVMP aanbevelingen voor deze producten om ervoor te zorgen dat ze op de juiste wijze worden gebruikt bij kippen en kalkoenen, en om het risico dat bacteriën resistentie tegen enrofloxacine ontwikkelen, te verkleinen.
Lithuanian: CVMP parengė rekomendacijas dėl šių vaistų, siekdamas užtikrinti, kad jie būtų tinkamai naudojami vištoms ir kalakutams, taip pat siekdamas sumažinti bakterijų atsparumo enrofloksacinui išsivystymo riziką.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat deze producten niet meer bij kippen en kalkoenen mogen worden gebruikt voor de behandeling van Escherichia coli-infecties en dat de productinformatie voor de producten dienovereenkomstig dient te worden gewijzigd.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) priėjo prie išvados, kad šie vaistai nebeturėtų būti naudojami vištoms ir kalakutams, gydant Escherichia coli sukeliamas infekcijas, ir kad reikėtų atitinkamai iš dalies pakeisti šių vaistų informacinius dokumentus.
Dutch: Het CVMP was van oordeel dat de momenteel goedgekeurde dosering de ontwikkeling van bacteriële resistentie tegen enrofloxacine kan versnellen, waardoor het gebruik ervan als behandeling in laatste instantie tegen colibacillose bij pluimvee zou worden beperkt.
Lithuanian: CVMP laikėsi nuomonės, kad taikant šiuo metu patvirtintą enrofloksacino dozavimo režimą, gali paspartėti bakterijų atsparumo šiam vaistui vystymasis, dėl to būtų apribotas šio vaisto, kaip kraštutinės kolibaciliozės gydymo priemonės, naudojimas naminiams paukščiams.
Dutch: Het CVMP merkte op dat de vergunninghouders niet hadden aangetoond dat het huidige doseringsschema voor Escherichia coli bij kippen en kalkoenen vanuit klinisch perspectief optimaal is en dat zij ook geen nieuw doseringsschema hadden voorgesteld.
Lithuanian: CVMP atkreipė dėmesį į tai, kad registruotojai neįrodė, kad dozavimo režimas, kuris šiuo metu taikomas gydant Escherichia coli sukeltomis infekcijomis sergančias vištas ir kalakutus, yra optimalus klinikiniu požiūriu ir nepasiūlė naujo dozavimo režimo.
Dutch: Het CVMP concludeerde derhalve dat enrofloxacine niet meer mag worden gebruikt voor de behandeling van Escherichia coli-infecties bij kippen en kalkoenen en deed de aanbeveling om de productinformatie van de betrokken middelen dienovereenkomstig te wijzigen.
Lithuanian: Todėl CVMP priėjo prie išvados, kad enrofloksacinas nebeturėtų būti naudojamas vištoms ir kalakutams, gydant Escherichia coli sukeliamas infekcijas, ir rekomendavo atitinkamai iš dalies pakeisti susijusių vaistų informacinius dokumentus.
Dutch: Na de beoordeling van de relevante informatie die in 2013 (tijdens de initiële fase van de verwijzingsprocedure) werd ingediend en de aanvullende gegevens die de vergunninghouders als follow-up van het uitvoeringsbesluit van de Commissie (C(2014) 1484) hadden ingediend, concludeerde het CVMP in februari 2018 dat de huidige bezorgdheid over optimalisering van het doseringsschema voor de behandeling van Escherichia coli-infecties niet was weggenomen.
Lithuanian: (kreipimosi procedūros pirminiame etape) pateiktą informaciją ir papildomus duomenis, kuriuos registruotojai pateikė paskelbus Komisijos įgyvendinimo sprendimą (C(2014) 1484), 2018 m.
Dutch: Waarom werden diergeneesmiddelen die enrofloxacine bevatten die via het drinkwater worden toegediend aan kippen en kalkoenen beoordeeld?
Lithuanian: Kodėl vištoms ir kalakutams su geriamuoju vandeniu naudojami veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra enrofloksacino, buvo peržiūrėti?
Dutch: Op 14 februari 2018 heeft het Europees Geneesmiddelenbureau zijn aanbevelingen bijgewerkt voor geneesmiddelen die enrofloxacine bevatten die via het drinkwater worden toegediend aan kippen en kalkoenen.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atnaujino savo rekomendacijas dėl vištoms ir kalakutams su geriamuoju vandeniu naudojamų vaistų, kurių sudėtyje yra enrofloksacino.
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking Verpakkingsgrootte
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma
Dutch: PC: {nummer} SN: {nummer} < NN: {nummer} >
Lithuanian: PC: {numeris} SN: {numeris} NN: {numeris}
Dutch: [alleen op de doos]:
Lithuanian: [tik ant dėžutės]
Dutch: Ga daarna op de normale wijze verder.
Lithuanian: Paskui grįžkite prie normalaus režimo.
Dutch: Het potentiële risico voor de mens is onbekend.
Lithuanian: Galima rizika žmonėms nežinoma.
Dutch: - De tabletten mogen niet worden gespleten of in kleinere stukjes worden gebroken.
Lithuanian: - Tabletės negalima dalyti ir laužyti į mažesnes dalis.
Dutch: Dus zijn er tot op heden geen aanwijzingen voor dergelijke interacties.
Lithuanian: Iki šiol negauta duomenų apie tokią sąveiką.
Dutch: Hepatitis met voornamelijk cholestatische kenmerken (zie rubriek 4.4)*
Lithuanian: Hepatitas, daugiausiai pasižymintis cholestazinėmis savybėmis (žr. 4.4 skyrių)
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst keer goedgekeurd in
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Dutch: Raadpleeg uw arts als u denkt dat dit op u van toepassing is.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jei manote, kad taip yra Jums.
Dutch: Dit kan voor problemen zorgen bij het ademhalen of slikken.
Lithuanian: Dėl jų gali būti sunku kvėpuoti arba nuryti.
Dutch: Maligne neuroleptisch syndroom*
Lithuanian: Piktybinis neurolepsinis sindromas*
Dutch: - Patiënten dienen regelmatig gecontroleerd te worden op het ontstaan van stoornissen in de impulsbeheersing.
Lithuanian: - Pacientus būtina reguliariai stebėti, ar jiems neatsiranda impulsų kontrolės sutrikimų.
Dutch: Elke tablet bevat één behandelingsdosering en de tablet mag alleen in zijn geheel worden toegediend.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra viena gydomoji dozė, todėl gali būti skiriama tik visa tabletė.
Dutch: Voor aanvang van de behandeling, moeten patiënten en verzorgers worden gewaarschuwd voor het mogelijke risico op het ontwikkelen van DDS (zie ook rubriek 4.8).
Lithuanian: Prieš pradedant skirti gydymą pacientus ir jų globėjus reikia įspėti apie galimą DRSS pasireiškimo riziką (taip pat žr. 4.8 skyrių).
Dutch: Indien dit noodzakelijk is, moet de juiste anti-aritmiebehandeling worden gegeven.
Lithuanian: Prireikus skirti tinkamą gydymą nuo aritmijų.
Dutch: Dit kwam overeen met een 8,3% stijging in de proportie van de dagelijkse ON-tijd.
Lithuanian: Vadinasi, paros on laikas pailgėjo 8,3 %.
Dutch: De INRwaarden namen gemiddeld toe met 13% [BI90 6-19%].
Lithuanian: INR rodiklis padidėjo vidutiniškai 13 % [PI90 6-19 %].
Dutch: Wees daarom bijzonder voorzichtig wanneer u autorijdt of wanneer u gereedschap of machines gebruikt.
Lithuanian: Todėl būkite ypač atsargūs vairuodami ir valdydami įrenginius ar mechanizmus.
Dutch: Colitis*, dysfagie
Lithuanian: Kolitas*, disfagija
Dutch: neem dan per dag niet meer dan 8 tabletten in.
Lithuanian: negerkite daugiau nei 8 šio stiprumo tablečių per parą.
Dutch: Bijwerkingen worden gerangschikt in volgorde van frequentie, de meest frequente eerst, gebruik makend van de volgende conventie: Zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald, omdat geen geldige berekening kan worden afgeleid uit klinisch of epidemiologisch onderzoek).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suskirstytos pagal dažnį, pradedant nuo dažniausiųjų, naudojami šie dažnių apibūdinimai: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti <1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis, kadangi negalima gauti pagrįsto įvertinimo iš klinikinių ar epidemiologinių tyrimų).
Dutch: Om de fles de eerste maal te openen: verwijder de schroefdop en duw vervolgens met uw duim op de verzegeling tot deze breekt.
Lithuanian: Buteliuko atidarymas pirmą kartą: atidaryti uždorį, tada nykščiu spausti plėvelę, kol ji suplyšta.
Dutch: Suïcidaal gedrag, dopaminedysregulatiesyndroom
Lithuanian: Savižudiškas elgesys, dopamino reguliacijos sutrikimo sindromas
Dutch: Psychose, agitatie*
Lithuanian: Psichozė, sujaudinimas*
Dutch: Dit is vertaald naar een gemiddelde stijging van 35 minuten in de dagelijkse ON-tijd.
Lithuanian: Tai atitinka vidutinį 35 min.
Dutch: Geslacht: de biobeschikbaarheid van levodopa is bij vrouwen aanzienlijk hoger dan bij mannen.
Lithuanian: Moterų levodopos biologinis prieinamumas yra gerokai didesnis negu vyrų.
Dutch: Een juiste werking van het respiratoire, circulatoire en nierstelsel moet zorgvuldig worden bewaakt, waarbij de juiste ondersteunende maatregelen moeten worden ingezet.
Lithuanian: Būtina atidžiai stebėti kvėpavimo, kraujotakos bei inkstų sistemų veiklą ir taikyti reikiamas pagalbos priemones.
Dutch: In individuele gevallen is het mogelijk dat slechts enkele van deze symptomen en/of bevindingen duidelijk aanwezig zijn.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali pasireikšti tik kai kurie šių simptomų ir(ar) radinių.
Dutch: In het tweede onderzoek was de gemiddelde proportie dagelijkse ON-tijd met 4,5% (BI95% 0,93%, 7,97%) toegenomen ten opzichte van de basislijn.
Lithuanian: Antrojo tyrimo metu vidutinė paros on laiko dalis pailgėjo 4,5 % (PI95 % 0,93 %, 7,97 %) nuo pradinio lygio.
Dutch: In geval van langdurige of persisterende diarree dient het gebruik van het geneesmiddel stopgezet te worden en dienen een aangepaste medische behandeling en onderzoeken overwogen te worden.
Lithuanian: Pasireiškus ilgalaikiam arba nuolatiniam viduriavimui, vaistinio preparato vartojimas turi būti nutrauktas ir paskirtas reikiamas gydymas bei atlikti tyrimai.
Dutch: Rubriek 4.4 en 4.8 van de SPC worden geüpdatet om dopaminedysregulatiesyndroom (DDS) met de frequentie "niet bekend" toe te voegen en om nadere uitleg toe te voegen aan rubriek 4.8 met betrekking tot DDS, om het bewustzijn en begrip van de pathologie te verhogen en om een waarschuwing toe te voegen aan rubriek 4.4 om relevante voorzorgsmaatregelen aan te bevelen.
Lithuanian: Turi būti atnaujinti 4.4 ir 4.8 PCS skyriai, įtraukiant dopamino reguliacijos sutrikimo sindromą (DRSS) ir jam priskiriant dažnį „nežinomas", 4.8 skyriuje pateikiant papildomų paaiškinimų apie DRSS, siekiant padidinti patologijos žinomumą ir supratimą apie ją, bei į 4.4 skyrių įtraukiant įspėjimą, rekomenduojantį reikiamas atsargumo priemones.
Dutch: In een onderzoek bij gezonde vrijwilligers naar de interactie bleek dat entacapon geen invloed had op de plasmawaarden van Swarfarine, terwijl de AUC van R-warfarine met gemiddeld 18% [BI90 11-26%] toenam.
Lithuanian: Tačiau sveikų savanorių tyrimų dėl vaistų sąveikos metu entakaponas nepakeitė S-varfarino koncentracijos plazmoje, o R-varfarino AUC padidėjo vidutiniškai 18 % [PI90 11-26 %].
Dutch: Aanpassing van de dosis tijdens de duur van de behandeling
Lithuanian: Dozės korekcija gydymo kurso metu
Dutch: Er zijn geen farmacodynamische interacties waargenomen.
Lithuanian: Farmakodinaminės sąveikos nepastebėta.
Dutch: Zowel levodopa als entacapon worden snel geresorbeerd en geëlimineerd.
Lithuanian: Ir levodopa, ir entakaponas greitai absorbuojami ir eliminuojami.
Dutch: Orthostatische hypotensie, hypertensie
Lithuanian: Ortostatinė hipotenzija, hipertenzija
Dutch: Het gebruik van glucose-oxidasemethoden kan vals-negatieve uitslagen voor glycosurie geven.
Lithuanian: Gliukozės oksidazės metodai gali sąlygoti klaidingai neigiamą gliukozurijos rezultatą.
Dutch: Spierspasmen, artralgie
Lithuanian: Raumenų spazmai, artralgija
Dutch: Maaltijden die rijk zijn aan grote neutrale aminozuren kunnen de resorptie van levodopa vertragen en verminderen.
Lithuanian: Maistas, turintis daug neutraliųjų amino rūgščių, gali sulėtinti ir sumažinti levodopos absorbciją.
Dutch: Hierdoor kan de eliminatie van entacapon worden versneld met name door het verlagen van de resorptie/terugresorptie uit het maag-darmkanaal.
Lithuanian: Tai gali pagreitinti entakapono eliminaciją, ypač mažinant jo absorbciją / reabsorbciją iš virškinimo trakto.
Dutch: Raadpleeg uw arts als u momenteel een van de volgende geneesmiddelen gebruikt: - antipsychotica (geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van een psychose) - een geneesmiddel dat een lage bloeddruk kan veroorzaken wanneer u overeind komt uit een stoel of uit uw bed.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją, jei šiuo metu vartojate: - antipsichotikus (vaistus psichozėms gydyti); - vaistų, kurie gali sumažinti kraujospūdį stojantis nuo kėdės ar keliantis iš lovos.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antiparkinsonpreparaten, dopa en dopaderivaten, ATC-code: N04BA03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antiparkinsoniniai preparatai, dopa ir dopa dariniai, ATC kodas - N04BA03.
Dutch: Huiduitslag*, hyperhidrose
Lithuanian: Bėrimas*, hiperhidrozė