FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Leucofeligen FeLV/RCP contains small amounts of the three weakened viruses as listed above and a protein from the outer layer of FeLV called ‘envelope p45 protein'.
Swedish: Leucofeligen FeLV/RCP innehåller små mängder av de tre försvagade virus som anges ovan och ett protein från ytterhöljet till FeLV som kallas ”höljeprotein p45”.
English: The studies showed that Leucofeligen FeLV/RCP provided protection against the diseases listed above as measured by the presence of antibodies against the viruses in the vaccinated kittens' blood.
Swedish: Studierna visade att Leucofeligen FeLV/RCP skyddade mot de ovan angivna sjukdomarna, uppmätt genom förekomsten av antikroppar mot virusen i de vaccinerade kattungarnas blod.
English: Its use is not recommended in cats nursing kittens.
Swedish: Det rekommenderas inte till lakterande katter.
English: For more information about using Leucofeligen FeLV/RCP, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Leucofeligen FeLV/RCP, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
English: Leucofeligen FeLV/RCP is given to kittens as two injections under the skin.
Swedish: Leucofeligen FeLV/RCP ges till kattungar som två injektioner under huden.
English: In addition, it reduced the excretion of feline viral rhinotracheitis viruses, prevented a fall in white blood cell counts in feline panleucopenia and prevented FeLV from remaining in the blood.
Swedish: Dessutom minskade det virusutsöndringen vid felin viral rinotrakeit, förhindrade ett minskat antal vita blodkroppar vid felin panleukopeni och förhindrade att FeLV blir kvar i blodet.
English: The vaccine contains live feline viruses that have been attenuated (weakened) so they do not cause disease: feline calicivirus (strain F9), viral rhinotracheitis virus (strain F2) and feline panleucopenia virus (strain LR 72).
Swedish: Vaccinet innehåller levande felina virus som har försvagats så att de inte orsakar någon sjukdom: felint calicivirus (stam F9), viralt rinotrakeitvirus (stam F2) och felint panleukopenivirus (stam LR 72).
English: Leucofeligen FeLV/RCP should not be used in pregnant cats.
Swedish: Leucofeligen FeLV/RCP ska inte ges till dräktiga katter.
English: The European Medicines Agency decided that Leucofeligen FeLV/RCP's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Leucofeligen FeLV/RCP är större än riskerna och att Leucofeligen FeLV/RCP skulle godkännas för försäljning i EU.
English: Protection against leukaemia lasts for 3 years once a booster has been given and lasts for one year for calicivirosis and viral rhinotracheitis.
Swedish: Skyddet mot leukemi varar i tre år efter att en boostervaccination har getts och i ett år för caliciviros och viral rinotrakeit.
English: Leucofeligen FeLV/RCP (Feline calicivirosis, feline viral rhinotracheitis, feline panleucopenia (live attenuated) and feline leukaemia (inactivated) vaccine)
Swedish: Leucofeligen FeLV/RCP (Vaccin mot felin caliciviros, felin viral rinotrakeit, felin panleukopeni (levande försvagat) och felin leukemi (inaktiverat))
English: The contents of the two vials are mixed together before use to make up a suspension for injection.
Swedish: Före användningen bereds vaccinet genom att innehållet i de två injektionsflaskorna blandas till en injektionsvätska, suspension.
English: An overview of Leucofeligen FeLV/RCP and why it is authorised in the EU
Swedish: Sammanfattning av Leucofeligen FeLV/RCP och varför det är godkänt inom EU
English: For the full list of side effects and restrictions with Leucofeligen FeLV/RCP, see the package leaflet.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Leucofeligen FeLV/RCP finns i bipacksedeln.
English: It also prevents feline panleucopenia and persistent viraemia for feline leukaemia (the presence of feline leukaemia virus in the blood).
Swedish: Det förhindrar även felin panleukopeni och varaktig viremi vid felin leukemi (förekomst av felint leukemivirus i blodet).
English: What is Leucofeligen FeLV/RCP and what is it used for?
Swedish: Vad är Leucofeligen FeLV/RCP och vad används det för?
English: FeLV/RCP only every 3 years, with annual revaccination in intervening years with the vaccine Feligen RCP to protect against calicivirosis, rhinotracheitis and panleucopenia.
Swedish: Vaccination med Leucofeligen FeLV/RCP behöver därför bara förnyas vart tredje år för äldre katter, med en årlig förnyad vaccination under de mellanliggande åren med vaccinet Feligen RCP för att skydda dem mot caliciviros, rinotrakeit och panleukopeni.
English: Leucofeligen FeLV/RCP is available as two vials, one containing a white powder pellet and one containing a liquid.
Swedish: Leucofeligen FeLV/RCP levereras i två injektionsflaskor, där den ena innehåller ett pulver (vita pellets) och den andra en vätska.
English: Why is Leucofeligen FeLV/RCP authorised in the EU?
Swedish: Varför är Leucofeligen FeLV/RCP godkänt i EU?
English: Other information about Leucofeligen FeLV/RCP
Swedish: Mer information om Leucofeligen FeLV/RCP
English: What benefits of Leucofeligen FeLV/RCP have been shown in studies?
Swedish: Vilka fördelar med Leucofeligen FeLV/RCP har visats i studierna?
English: What are the risks associated with Leucofeligen FeLV/RCP?
Swedish: Vilka är riskerna med Leucofeligen FeLV/RCP?
English: How is Leucofeligen FeLV/RCP used?
Swedish: Hur används Leucofeligen FeLV/RCP?
English: Leucofeligen FeLV/RCP received a marketing authorisation valid throughout the EU on <date of issue of the Marketing Authorisation>.
Swedish: Den 25 juni 2009 beviljades Leucofeligen FeLV/RCP ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
English: How does Leucofeligen FeLV/RCP work?
Swedish: Hur verkar Leucofeligen FeLV/RCP?
English: Leucofeligen FeLV/RCP is a vaccine used to protect cats from eight weeks of age against the following diseases: feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus); feline viral rhinotracheitis (a flu-like illness caused by a herpesvirus); feline panleucopenia (a serious illness causing bloody diarrhoea and a fall in white blood cell counts caused by a parvovirus); feline leukaemia (an illness affecting the immune system causing loss of appetite, weight loss, poor fur condition, fever, pale gums and diarrhoea caused by a retrovirus).
Swedish: Felin leukemi (en sjukdom som påverkar immunsystemet och ger aptitlöshet, viktminskning, sliten päls, feber, blekt tandkött och diarré som orsakas av ett retrovirus).
English: Annex I List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Swedish: Bilaga I Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform(er), styrk(a)(or), administreringssätt av läkemedle(t)(n) samt sökande och innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
English: Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
Swedish: Storbritannien Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR
English: 1800 Vilvoorde
Swedish: 1800 Vilvoorde Belgium
English: Perryment Ltd 42-46 High street Esher, KT10 9QY Surrey United Kingdom
Swedish: Nederländerna Perryment Ltd 42-46 High street Esher, KT10 9QY Surrey United Kingdom
English: Belgium Sandoz N.V. Telecom Gardens Medialaan 40
Swedish: Telecom Gardens Medialaan 40
English: HU-1103 Budapest Hungary
Swedish: HU-1103 Budapest
English: Belgium Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger
Swedish: Nederländerna Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger
English: Levonorgestrel-containing emergency contraceptive medicinal products Member State (in EEA)
Swedish: Akut-p-piller som innehåller levonorgestrel Medlemsstat
English: Czech Republic Gedeon Richter Plc.
Swedish: Storbritannien Gedeon Richter Plc.
English: Belgium Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
Swedish: Storbritannien Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
English: Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N Poligono Industrial Navatejera Navatejera, Leon E-24008 Spain
Swedish: Laboratorios León Farma S.A. Calle La Vallina s/n Polígono Industrial Navatejera 24008 - Navatejera - León Spain
English: Norlevo 1500 microgramos comprimido
Swedish: Norlevo 1500 microgramos comprimidos
English: Czech Republic Laboratorios León Farma S.A. Calle La Vallina s/n
Swedish: Storbritannien Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N
English: Postinor 1500 microgramos comprimido
Swedish: Postinor 1500 microgramos comprimidos
English: Navela 0,75 mg Tabletten 0.75 mg
Swedish: Navela 0,75 mg Tabletten 0,75 mg Tablett
English: Empil 0,75 mg tabletta 0.75 mg
Swedish: Empil 0,75 mg tabletta 0,75 mg Tablett
English: EGIANTI 0,75 mg tablety 0.75 mg
Swedish: EGIANTI 0,75 mg tablety 0,75 mg Tablett
English: Polígono Industrial Navatejera 24008 - Navatejera - León Spain
Swedish: Poligono Industrial Navatejera Navatejera, Leon E-24008
English: Belgium Laboratoire HRA Pharma 15. rue Béranger
Swedish: Laboratories HRA Pharma 15, rue Béranger FR-75003 Paris France
English: Supportive data suggested that the benefit was maintained for up to two years.
Swedish: Understödjande data tydde på att nyttan kvarstod i upp till två år.
English: The medicine contains the active substance reslizumab.
Swedish: Läkemedlet innehåller den aktiva substansen reslizumab.
English: Overall the medicine was well tolerated, and appropriate measures to monitor and manage risks have been put in place.
Swedish: Totalt sett tolererades läkemedlet väl och lämpliga åtgärder för att övervaka och hantera riskerna har vidtagits.
English: The infusion should be given once every four weeks, for as long as the patient is considered to benefit, and doctors should re-assess at least once a year whether treatment should be continued.
Swedish: Infusionen ska ges en gång var fjärde vecka så länge som patienten anses ha nytta av den, och minst en gång om året ska läkarna bedöma på nytt om behandlingen bör fortsätta.
English: The full EPAR for Cinqaero can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Cinqaero finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: stimulates the growth and activity of eosinophils.
Swedish: stimulerar eosinofilernas tillväxt och aktivitet.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Cinqaero.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Cinqaero ska användas.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cinqaero.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Cinqaero.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cinqaero?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Cinqaero?
English: Cinqaero was compared with placebo (a dummy infusion), both given every 4 weeks for a year.
Swedish: Cinqaero jämfördes med placebo (overksam infusion), som båda gavs var fjärde vecka under ett år.
English: Cinqaero EMA/450050/2016
Swedish: Cinqaero EMA/450050/2016x
English: Other information about Cinqaero
Swedish: Mer information om Cinqaero
English: Anaphylactic (severe allergic) reactions may affect less than 1 person in 100.
Swedish: Anafylaktiska (allvarliga allergiska) reaktioner kan drabba upp till 1 av 100 personer.
English: Flare-ups were seen in 32% of patients (151 out of 477) given Cinqaero compared with 50% (237 out of 476) of those given placebo.
Swedish: Förvärrade astmasymtom sågs hos 32 procent av patienterna (151 av 477) som fick Cinqaero jämfört med 50 procent (237 av 476) av dem som fick placebo.
English: What is Cinqaero and what is it used for?
Swedish: Vad är Cinqaero och vad används det för?
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Cinqaero's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Cinqaero är större än riskerna och rekommenderade att Cinqaero skulle godkännas för försäljning i EU.
English: The active substance in Cinqaero, reslizumab, is a monoclonal antibody designed to attach to a substance called interleukin-5, which
Swedish: Den aktiva substansen i Cinqaero, reslizumab, är en monoklonal antikropp som är utformad för att fästa vid ett ämne som kallas interleukin-5, som
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cinqaero have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Cinqaero har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
English: The most common side effect with Cinqaero (which may affect about 2 people in 100) is an increase in levels of the enzyme creatine phosphokinase in the blood (a measure of possible damage to muscles).
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Cinqaero (kan uppträda hos omkring 2 av 100 personer) är en ökning av nivåerna av enzymet kreatinfosfokinas i blodet (ett mått på möjlig muskelskada).
English: The main measure of effectiveness was based on the number of flare-ups (exacerbations) of asthma during treatment.
Swedish: Det viktigaste effektmåttet baserades på antalet förvärrade astmasymtom (exacerbationer) som uppträdde under behandlingen.
English: What are the risks associated with Cinqaero?
Swedish: Vilka är riskerna med Cinqaero?
English: Additionally there was evidence of an improvement in lung function and asthma symptoms, and a decrease in number of eosinophils in the blood in patients given Cinqaero.
Swedish: Det fanns dessutom belägg för en förbättring av lungfunktionen och astmasymtomen, samt ett minskat antal eosinofiler i blodet hos patienter som fick Cinqaero.
English: By attaching to interleukin-5 and blocking its activity, Cinquaero reduces the number of eosinophils in the blood and lungs.
Swedish: När Cinquaero fäster vid interleukin-5 och blockerar dess aktivitet minskas antalet eosinofiler i blodet och lungorna.
English: In eosinophilic asthma, symptoms are associated with having too many of a type of white blood cell called eosinophils in the blood and in phlegm in the lungs.
Swedish: Vid eosinofil astma är symtomen kopplade till ett för stort antal av en typ av vit blodkropp som kallas eosinofiler i blodet och i slemmet i lungorna.
English: The benefits of Cinqaero have been shown in two main studies involving 953 patients with eosinophilic asthma that was not well controlled by inhaled corticosteroids and other asthma medication used for the prevention of the disease.
Swedish: Nyttan med Cinqaero har visats i två huvudstudier på 953 patienter med eosinofil astma som inte kontrollerades väl av inhalerade kortikosteroider och andra läkemedel mot astma som används för att förebygga sjukdomen.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Cinqaero, see the package leaflet.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Cinqaero finns i bipacksedeln.
English: Cinqaero is an asthma medicine that is used to treat adults with a particular type of asthma called eosinophilic asthma.
Swedish: Cinqaero är ett astmaläkemedel som används för att behandla vuxna med en särskild typ av astma som kallas eosinofil astma.
English: It is used as an additional treatment in adults with severe asthma that is not properly controlled by a combination of high-dose corticosteroids taken by inhalation plus another medicine used for the prevention of asthma.
Swedish: Det används som kompletterande behandling hos vuxna med svår astma som inte kontrolleras tillräckligt av en kombination av höga doser kortikosteroider för inhalation plus ett annat läkemedel som används för att förebygga astma.
English: What benefits of Cinqaero have been shown in studies?
Swedish: Vilken nytta med Cinquaero har visats i studierna?
English: Cinqaero can only be obtained with a prescription and should be prescribed by doctors with experience in the treatment of eosinophilic asthma.
Swedish: Cinqaero är receptbelagt och ska förskrivas av läkare med erfarenhet av behandling av eosinofil astma.
English: Why is Cinqaero approved?
Swedish: Varför godkänns Cinqaero?
English: The reduction in flare-ups and improvement in lung function seen with Cinqaero were considered clinically relevant, particularly for patients who cannot be adequately controlled with high doses of inhaled corticosteroids and another medicine used for the prevention of asthma.
Swedish: Minskningen av antalet förvärrade astmasymtom och förbättringen av lungfunktionen som sågs med Cinqaero ansågs kliniskt relevanta, särskilt vad gäller patienter som inte kan kontrolleras tillräckligt med höga doser inhalerade kortikosteroider och ett annat läkemedel som används för att förebygga astma.
English: For more information about treatment with Cinqaero, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Swedish: Mer information om behandling med Cinqaero finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
English: How is Cinqaero used?
Swedish: Hur används Cinqaero?
English: How does Cinqaero work?
Swedish: Hur verkar Cinqaero?
English: The recommended dose is 3 mg for each kg of bodyweight.
Swedish: Det finns som ett koncentrat som bereds till en infusionsvätska, lösning (dropp) som ges i en ven. Rekommenderad dos är 3 mg för varje kg kroppsvikt.
English: For practical information about using Cinqaero, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Swedish: Praktisk information om hur Cinqaero ska användas finns i bipacksedeln.
English: An appropriate positive control was used.
Swedish: En lämplig positiv kontroll användes.
English: The response was submitted to the EMEA on 23 March 2006.
Swedish: Svaret lämnades till EMEA den 23 mars 2006.
English: The result of the test was negative.
Swedish: Resultatet av provningen var negativt.
English: The reason for this was that the United Kingdom national competent authority, Veterinary Medicines Directorate (VMD) considered that this medicinal product could present a potential serious risk to public health on the following grounds:
Swedish: Anledningen var att den nationella behöriga myndigheten i Förenade kungariket, Veterinary Medicines Directorate (VMD), ansåg att detta läkemedel kan utgöra en allvarlig risk för folkhälsan på följande grunder:
English: The product is indicated to treat respiratory diseases in horses caused by Streptococcus equi subsp.
Swedish: Produkten är indicerad för behandling av respiratoriska sjukdomar hos hästar som orsakas av Streptococcus equi subsp.
English: Therefore, the Committee considered that no further mutagenicity study is required for the assessment of the substance.
Swedish: Kommittén anser därför att det inte behövs någon ytterligare studie av mutagenicitet för att bedöma ämnet.
English: One positive result on chromosome aberration was reported.
Swedish: Ett positivt resultat för kromosomaberration rapporterades.
English: Therefore it can be concluded that the effect seen in vitro is not of biological relevance.
Swedish: Det kan därför fastställas att den effekt som visats in vitro saknar biologisk relevans.
English: zooepidemicus and severe bacterial infections with a high risk of septicaemia in foals in which Escherichia coli is involved.
Swedish: zooepidemicus och svåra bakteriella infektioner med hög risk för septikemi hos föl där Escherichia coli är involverad.
English: Pursuant to Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, as amended, the matter has been referred to the CVMP.
Swedish: I enlighet med artikel 33.4 i direktiv 2001/82/EG med senare ändringar och tillägg har ärendet hänskjutits till CVMP.
English: The Reference Member State for the Mutual Recognition Procedure regarding Cobactan IV 4.5%, Germany, notified the EMEA on 2 March 2006 that the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Veterinary (CMD(v)) failed to reach an agreement regarding the product.
Swedish: Tyskland, som är referensmedlemsstat för förfarandet för ömsesidigt erkännande för Cobactan IV 4,5 %, anmälde den 2 mars 2006 till EMEA att veterinära samordningsgruppen för ömsesidigt erkännande och decentraliserade förfaranden (CMD(v)) inte hade lyckats nå enighet om produkten.
English: Taking into account the intrinsic values and limitations of the tests and that only one out of eleven studies has shown positive results, it is concluded that there are no concerns that 2,3-cyclohexenopyridine may present a potential serious risk to public health.
Swedish: Med tanke på provningarnas inneboende värde och begränsningar och att endast en av elva studier har gett ett positivt resultat har kommittén kommit fram till att det inte finns någon anledning till oro för att 2,3-cyklohexenpyridin skulle kunna utgöra en allvarlig risk för folkhälsan.
English: The highest dose corresponded to the maximum tolerated in a dose range finding assay and also caused clear symptoms of toxicity but no lethality in all animals of the main study.
Swedish: Den högsta dosen motsvarade högsta tolererad dos i ett försök för att fastställa doseringsintervall och orsakade även tydliga symtom på toxicitet men ej på dödlighet hos alla djur som ingick i huvudstudien.
English: In conclusion, the CVMP agrees that it was sufficiently demonstrated that 2,3-cyclohexenopyridine has no clastogenic potential in vivo, and that further studies are not warranted.
Swedish: Sammanfattningsvis är CVMP överens om att det på ett tillfredsställande sätt har visats att 2,3-cyklohexenpyridin inte har någon klastogen potential in vivo och att fler studier inte är motiverade.
English: Despite the fact that there have also been negative results in two in vivo micronucleus assays, the positive in vitro results are not negated, as both in vivo studies involved the assessment of effects in bone marrow cells.
Swedish: Trots det faktum att det även har förekommit negativa resultat i två in vivo-försök med mikrokärna har de positiva resultaten in vitro inte negerats, eftersom båda studierna in vivo inkluderade bedömning av effekter i benmärgsceller.
English: Given (1) the high proliferation rate of bone marrow tissue, (2) the intravenous route of administration, and (3) the high doses employed, it is highly unlikely that a second in vivo test in another tissue would give a positive result.
Swedish: Med hänsyn till 1) den höga proliferationshastigheten för benmärgsvävnad, 2) det intravenösa administreringssättet och 3) de höga doser som använts är det mycket osannolikt att en andra provning in vivo på en annan vävnad skulle ge ett positivt resultat.
English: It is considered that a negative result in a second in vivo study using a different tissue is required before the concerns about this impurity are allayed.
Swedish: Ett negativt resultat i en andra studie in vivo på en annan vävnad anses vara nödvändigt för att stilla oron över denna förorening.
English: The positive finding in vitro was further investigated in an in vivo micronucleus test.
Swedish: Det positiva resultatet in vitro undersöktes ytterligare i en provning av mikrokärna in vivo.
English: Cobactan IV 4.5%, presented as a powder and solvent for solution for injection, contains 45 mg/ml cefquinome (as sulphate).
Swedish: Cobactan IV 4,5 % tillhandahålls som pulver och vätska till injektionsvätska och innehåller 45 mg/ml cefquinom (som sulfat).
English: The questions identified related to the concerns raised regarding the potential mutagenicity of 2,3cyclohexenopyridine, the starting material and impurity of cefquinome and were submitted to the Marketing Authorisation Holder on 16 March 2006.
Swedish: De frågor som väckts gäller farhågor för potentiell mutagenicitet hos utgångsmaterialet, 2,3-cyklohexenpyridin, och förorening av cefquinom och överlämnades till innehavaren av godkännande för försäljning den 16 mars 2006.