FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Disturbi gastrointestinali
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale reaksjoner DepoCyte
Maltese: DepoCyte għandu l-potenzjal li jipproduċi tossiċità newroloġika serja.
Norwegian Bokmål: DepoCyte kan potensielt forårsake alvorlig nevrologisk toksisitet.
Maltese: Assoċjazzjoni statistikament sinifikanti bejn it-trattament u r-respons kienet osservata (ilvalur p tat-test eżatt ta' Fisher = 0.002).
Norwegian Bokmål: Det ble observert en statistisk signifikant assosiasjon mellom behandling og respons (Fishers nøyaktige test pverdi = 0,002).
Maltese: Dioleoylphosphatidylcholine (DOPC) Dipalmitoylphosphatidylglycerol (DPPG) Sodium chloride
Norwegian Bokmål: Dioleoylfosfatidylkolin (DOPC) Dipalmitoylfosfatidyl-glyserol (DPPG) Natriumklorid
Maltese: Gesellschaft m.b.H., Austria Tel: +40 751 121 222 office@mundipharma.ro
Norwegian Bokmål: Mundipharma Gesellschaft m.b.H., Austria Tel: +40 751 121 222 office@mundipharma.ro
Maltese: Fertilità
Norwegian Bokmål: Fruktbarhet
Maltese: Pazjent wieħed fil-livell tad-doża ta' 125 mg miet bl-enċefalopatija 36 siegħa wara li rċieva DepoCyte intraventrikularment.
Norwegian Bokmål: En pasient med en dose på 125 mg døde av encefalopati 36 timer etter å ha fått DepoCyte intraventrikulært.
Maltese: Almac Pharma Services Limited, 20 Seagoe Industrial Estate, Craigavon, Co Armagh, BT63 5QD, ir-Renju Unit
Norwegian Bokmål: Almac Pharma Services Limited, 20 Seagoe Industrial Estate, Craigavon, Co Armagh, BT63 5QD, Storbritannia.
Maltese: Mundipharma AS Tlf: +47 67 51 89 00 post@mundipharma.no
Norwegian Bokmål: Norge Mundipharma AS Tlf: +47 67 51 89 00 post@mundipharma.no
Maltese: Iktar minn 90% ta' cytarabine tneħħa mil-ġisem sar-4 jum u 2.7% addizzjonali sal-21 jum.
Norwegian Bokmål: Mer enn 90% av cytarabin ble utskilt innen dag 4 og ytterligere 2,7% innen 21 dager.
Maltese: Fiċ-ċelluli, cytarabine tinbidel f'cytarabine-5'-triphosphate (araCTP), li huwa l-metabolit attiv.
Norwegian Bokmål: Intracellulært omdannes cytarabin til cytarabin-5'-trifosfat (ara-CTP), som er den aktive metabolitten.
Maltese: DepoCyte (n = 929 ċiklu) Methotrexate (n = 258 ċiklu) Cytarabine (n = 99 ċiklu)
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer DepoCyte (n = 929 sykluser) Methotrexat (n = 258 sykluser) Cytarabin (n = 99 sykluser)
Maltese: • Paraliżi parzjali
Norwegian Bokmål: • Delvis lammelse
Maltese: Id-doża għall-adulti hi ta' 50 mg (kunjett wieħed ta' DepoCyte).
Norwegian Bokmål: Dose for voksne er 50 mg (en ampulle med DepoCyte).
Maltese: Medis Adria d.o.o. Kolarova 7, 10000
Norwegian Bokmål: Kolarova 7, 10000 Zagreb
Maltese: F'4 studji ta' Fażi 1 l-aktar reazzjonijiet avversi komuni rrapportati assoċjati ma' DepoCyte kienu l-uġigħ ta' ras, (23%) araknojdite (16%), deni (14%), dgħufija (13%), dardir (13%), remettar (12%), konfużjoni (11%), tromboċitopenija (10%) u għeja (6%).
Norwegian Bokmål: I Fase 1-4-studier er de vanligste rapporterte bivirkningene ved DepoCyte hodepine (23 %), araknoiditt (16 %), feber (14 %), svakhet (13 %), kvalme (13 %), oppkast (12 %), forvirring (11 %), diaré 11 %), trombocytopeni (10 %) og tretthet (6 %).
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringsautorisasjonen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringer for dette legemidlet i henhold til kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Maltese: Komuni: sindromu ta' cauda equina, konvulżjonijiet, puplesija tan-nerv kranjali, ipoestesija, majelopatija, parestesija, hemipleġja, tirżiħ
Norwegian Bokmål: Vanlig: cauda equina syndrom, kramper, kranialnerveparese, hypoestesi, myelopati, parestesi, hemiplegic, nummenhet
Maltese: Mundipharma Ges.m.b.H.
Norwegian Bokmål: Česká republika Mundipharma Ges.m.b.H.
Maltese: Kull kunjett fih 50 mg ta' cytarabine (10 mg/ml).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hvert hetteglass inneholder 50 mg cytarabin (10 mg/ml).
Maltese: Qabel ma tuża DepoCyte, saħħan il-kunjett sakemm jilħaq temperatura ambjentali (18°C - 22°C) għal ta' lanqas 30 minuta.
Norwegian Bokmål: Før bruk av DepoCyte, må hetteglasset varmes til romtemperatur (18 °C - 22 °C) i minst 30 minutter.
Maltese: Tél: +32 (0) 15 45 11 80 info@mundipharma.be
Norwegian Bokmål: Tél/Tel: +32 (0) 15 45 11 80 info@mundipharma.be
Maltese: ТП Мундифарма Медикъл ООД Тел. +359 2 962 13 56/54 mundipharma@mundipharma.bg
Norwegian Bokmål: +359 2 962 13 56/54 mundipharma@mundipharma.bg
Maltese: Fi studju kliniku open label, ikkontrollat attivatament, u multiċentriku, 35 pazjent b'meninġite limfomatuża (b'ċelluli malinni misjuba fiċ-ċitoloġija tas-CSF) kienu magħżula bl-addoċċ għat-terapija ġot-teka b'DepoCyte (n=18) jew b'cytarabine li mhux f'kapsuli (n=17).
Norwegian Bokmål: I en klinisk undersøkelse ved mange sentre, med åpen etikett og aktiv kontroll, ble 35 pasienter med lymfomatøs meningitt (med ondartede celler funnet i CSF cytologi) randomisert til intratekal terapi, enten med DepoCyte (n=18) eller ukapslet cytarabin (n=17).
Maltese: DepoCyte Cytarabine
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer DepoCyte Cytarabin
Maltese: Studji in vitro, li eżaminaw aktar minn 60 razza ta' ċelluli, urew li l-medjan tal-konċentrazzjoni ta' cytarabine li irriżulta f'inibizzjoni tat-tkabbir ta' 50% (IC50) kien ta' madwar 10 µM (2.4 µg/ml) għal jumejn ta' espożizzjoni, u ta' 0.1 µM (0.024 µg/ml) għal 6 ijiem ta' espożizzjoni.
Norwegian Bokmål: In vitro undersøkelser, som gransket mer enn 60 cellelinjer, demonstrerte at median konsentrasjon av cytarabin resulterer i 50% veksthindring (IC50), og var ca. 10 µM (2,4 µg/ml) i to dager med eksponering og 0,1 µM (0,024 µg/ml) i 6 dager med eksponering.
Maltese: Fih ukoll: cholesterol, triolein, dioleoylphosphatidylcholine, dipalmitoylphosphatidylglycerol, sodium chloride, ilma għall-injezzjonijiet.
Norwegian Bokmål: Inneholder også: kolesterol, triolein, dioleoylfosfatidylkolin, dipalmitoylfosfatidyl-glyserol, natriumklorid, vann til injeksjonsvæsker.
Maltese: 47, 90) ta' pazjenti fuq DepoCyte kontra 3/17 (18% tal-pazjenti, 95% intervalli ta' kunfidenza:
Norwegian Bokmål: Det ble observert respons hos 13/18 (72%, 95% konfidensintervall: 47, 90) av DepoCyte-pasientene, kontra 3/17 (18% pasienter, 95% konfidensintervall: 4, 43) hos de med ukapslet cytarabin.
Maltese: België/Belgique/Belgien
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien Mundipharma Comm VA.
Maltese: DepoCyte huwa suspensjoni sterili bajda għal offwajt.
Norwegian Bokmål: DepoCyte er en steril, hvit til off-white suspensjon.
Maltese: Millilitru wieħed ta' suspensjoni fih 10 mg cytarabine.
Norwegian Bokmål: En ml suspensjon inneholder 10 mg cytarabin.
Maltese: Reazzjonijiet anafilattiċi wara l-għoti minn ġol-vina ta' cytarabine libera rarament kienu rrappurtati.
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner etter intravenøs administrasjon av fritt cytarabin er sjelden blitt rapportert.
Maltese: • Sturdament
Norwegian Bokmål: • Kramper
Maltese: Pazjenti li ma rrispondewx waqqfu t-trattament talprotokoll wara 4 ġimgħat.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke viste noen respons, ble protokollbehandlingen seponert etter 4 uker.
Maltese: Reazzjonijiet avversi li jseħħu f'aktar minn > 10% ta' ċikli f'xi wieħed mill-gruppi ta' trattament f'pazjenti f'4 studji ta' fażi 1 b'meninġite limfomatosi li qed jingħataw DepoCyte 50 mg (n = 151 ċiklu) jew cytarabine (n = 99 ċiklu)
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger som forekommer ved > 10 % av syklusene i en av behandlingsgruppene i Fase 1-4 studier av pasienter med lymfomatøs meningitt som fikk DepoCyte 50 mg (n = 151 sykluser) eller cytarabin (n = 99 sykluser)
Maltese: <barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.> <Mhux applikabbli.>
Norwegian Bokmål: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE <2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.> <Niet van toepassing.>
Maltese: Kien iddeterminat li l-espożizzjoni sistemika għal cytarabine hi negliġibbli wara l-għoti ġot-teka ta' 50 mg u 75 mg ta' DepoCyte.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering ovenfor cytarabin ble avgjort å være ubetydelig etter intratekal administrasjon av 50 mg og 75 mg DepoCyte.
Maltese: L-idroċefalu kien irrappurtat ukoll, possibbilment ikkawżat mill-araknojdite.
Norwegian Bokmål: Hydrocefalus har også blitt rapportert, muligens fremskyndet av araknoiditt
Maltese: L-ebda differenzi statistikament sinifikanti ma kienu nnutati f'endpoints sekondarji bħat-tul tar- respons, is-sopravivenza mingħajr progressjoni, is-sinjali u sintomi newroloġiċi, l-istat tal-prestazzjoni ta' Karnofsky, il-kwalità tal-ħajja u sopravivenza totali.
Norwegian Bokmål: Ingen statistisk signifikante differanser ble notert i sekundære sluttpunkter, som f.eks. responsens varighet, overlevelse uten progresjon, nevrologiske tegn og symptomer, Karnofskys ytelsesstatus, livskvalitet og totale overlevelse.
Maltese: Id-distribuzzjoni u t-tneħħija ta' cytarabine u tal-komponent fosfolipidu predominanti tal-partikula tallipidu (DOPC) wara l-għoti ġot-teka ta' DepoCyte kien evalwat f'annimali gerriema.
Norwegian Bokmål: Fordeling og clearance av cytarabin og av den dominerende fosfolipid-komponenten til lipidpartikkelen (DOPC) etter intratekal administrasjon av DepoCyte, var vurdert i gnagere.
Maltese: DepoCyte 50 mg suspensjoni għall-injezzjoni Cytarabine
Norwegian Bokmål: DepoCyte 50 mg injeksjonsvæske, suspensjon Cytarabin
Maltese: Mundipharma Ges.m.b.H. - o.z Tel: +421 2 63811611 mundipharma@mundipharma.sk
Norwegian Bokmål: - o.z Tel: +421 2 63811611 mundipharma@mundipharma.sk
Maltese: Antimetaboliti, analogi tal-pyrimidine, Kodiċi ATC:
Norwegian Bokmål: Legemiddelgruppe: Antimetabolitter pyrimidin analoger, ATC kode L01BC01
Maltese: Dawn l-ogħla ammonti kienu segwiti minn profil ta' eliminazzjoni bifażika li tikkonsisti fi tnaqqis qawwi inizjali u tnaqqis sussegwenti bil-mod b'half-life tal-fażi terminali ta' 100 sa 263 siegħa fuq medda ta' doża ta' 12.5 mg sa 75 mg.
Norwegian Bokmål: Disse toppene ble fulgt av en tofaset eliminasjonsprofil som består av først en skarp nedgang og påfølgende langsom nedgang, med en halveringstid i sluttfasen på 100 til 263 timer over en doseskala 12,5 mg til 75 mg. På den annen side har intratekal administrasjon av 30 mg fritt cytarabin vist en tofaset cerebrospinalvæske konsentrasjonsprofil med en halveringstid i sluttfasen på omtrent 3,4 timer.
Maltese: • Konvulżjoni
Norwegian Bokmål: • Svimmelhet
Maltese: Il-medjan tas-sopravivenza mingħajr progressjoni (definit bħala ż-żmien għall-progressjoni newroloġika jew il-mewt) għall-pazjenti kollha ttrattati kien ta' 77 kontra 48 jum għal DepoCyte kontra cytarabine li mhux f'kapsuli, rispettivament.
Norwegian Bokmål: Median overlevelse uten progresjon (definert som tiden fram til nevrologisk progresjon eller død) for alle behandlede pasienter var henholdsvis 77 kontra 48 dager for DepoCyte kontra uinnkapslet cytarabin.
Maltese: Pacira Limited Wessex House Marlow Road Bourne End Buckinghamshire SL8 5SP
Norwegian Bokmål: Pacira Limited Wessex House Marlow Road Bourne End Buckinghamshire SL8 5SP Storbritannia
Maltese: Jekk ma tiġix ittrattata, l-araknojdite kimika tista' tkun fatali.
Norwegian Bokmål: Hvis tilstanden forblir ubehandlet, kan kjemisk araknoiditt være dødelig.
Maltese: Pacira Limited, Wessex House, Marlow Road, Bourne End, Buckinghamshire, SL8 5SP, ir-Renju Unit.
Norwegian Bokmål: Pacira Limited, Wessex House, Marlow Road, Bourne End, Buckinghamshire, SL8 5SP, Storbritannia.
Maltese: Terapija ta' konsolidazzjoni: 50 mg mogħtija kull 14-il jum għal 3 dożi (ġimgħat 5, 7 u 9) segwiti minn doża addizzjonali ta' 50 mg f'ġimgħa 13.
Norwegian Bokmål: Konsolideringsterapi: 50 mg administreres hver 14. dag for 3 doser (uke 5, 7 og 9), etterfulgt av ytterligere en dose på 50 mg i uke 13.
Maltese: Lingredjent attiv, cytarabine, kien mutaġeniku f'testijiet in vitro u kien klastoġeniku in vitro (aberrazzjonijiet tal-kromosomi u skambju tal-kromatid-oħt f'lewkoċiti umani) u in vivo (aberrazzjonijiet tal-kromosomi u assay ta' l-iskambju tal-kromatid-oħt fil-mudullun ta' annimali gerriema, assay mikronuklejari tal-ġrieden).
Norwegian Bokmål: Den aktive bestanddelen, cytarabin, var mutagen i in vitro tester og var clastogen in vitro (kromosomavvik og veksling av søsterkromatider i menneskelige leukocytter) og in vivo (kromosomavvik og veksling av søsterkromatider analyse i benmargen til rotter, analyse av mikrokjernen til mus).
Maltese: Preparazzjoni ta' DepoCyte
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Maltese: Pazjenti li rnexxielhom jirrispondu (ir-respons kien definit bħala l-ikklirjar tas-CSF ta' ċelluli malinni fin-nuqqas ta' progressjoni ta' sintomi newroloġiċi) komplew it-trattament u rċivew it-Terapija ta' Konsolidazzjoni u ta' Manteniment sa 29 ġimgħa.
Norwegian Bokmål: Pasienter som viste respons (definert som clearing i CSF av ondartede celler der det ikke var noen progresjon av nevrologiske symptomer) fortsatte ved å få konsolidering og vedlikeholdsterapi i opp til 29 uker.
Maltese: Terapija ta' manteniment: 50 mg mogħtija kull 28 jum għal 4 dożi (ġimgħat 17, 21, 25 u 29).
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsterapi: 50 mg administreres hver 28. dag for 4 doser (uke 17, 21, 25 og 29).
Maltese: • Infezzjoni fil-meninġi
Norwegian Bokmål: • Kvalme og/eller oppkast
Maltese: Mundipharma Polska Sp.z o.o. Tel: +48(0) 22 866 87 12 office@mundipharma.pl
Norwegian Bokmål: Tel: +48(0) 22 866 87 12 office@mundipharma.pl
Maltese: Cytarabine, meta mogħti minn ġot-teka, kien assoċjat ma' dardir, rimettar, u tossiċità serja tas-sistema nervuża ċentrali li tista' twassal għal defiċjenzi permanenti, li jinkludu għama, mijelopatija u tossiċità newroloġika.
Norwegian Bokmål: Cytarabin, når det administreres intratekalt, har blitt knyttet til kvalme, oppkast og alvorlig toksisitet på sentralnervesystemet som kan føre til permanente skader, deriblant blindhet, myelopati og annen nevrologisk toksisitet.
Maltese: +372 733 8080 kbmpharma@kbmpharma.eu
Norwegian Bokmål: KBM Pharma OÜ Tel. +372 733 8080 kbmpharma@kbmpharma.eu
Maltese: Tossiċità sistemika minħabba l-għoti minn ġol-vina ta' cytarabine tikkonsisti primarjament mit-trażżin tal-mudullun bil-lewkopenja, tromboċitopenja u anemija.
Norwegian Bokmål: Systemisk toksisitet pga. intravenøs administrasjon av cytarabin består primært av benmargshemmelse med leukopeni, trombocytopeni og anemi.
Maltese: M'għandekx tiddilwi s-suspensjoni.
Norwegian Bokmål: Hvit til "off-white" suspensjon.
Maltese: Wessex House, Marlow Road Bourne End, Buckinghamshire SL8 5SP Ηνωμένο Βασίλειο
Norwegian Bokmål: Wessex House, Marlow Road Bourne End, Buckinghamshire SL8 5SP
Maltese: Żieda mhux permanenti fil-proteini fis-CSF u ċ-ċelluli bojod tad-demm ġew osservati f'pazjenti wara lgħoti ta' DepoCyte, u ġew innotati wara kura ġot-teka b'methotrexate jew cytarabine.
Norwegian Bokmål: Forbigående stigning av CSF protein og hvite blodlegemer er observer hos pasienter etter administrasjon av DepoCyte, og er også sett etter intratekal behandling med methotrexat eller cytarabin.
Maltese: Komuni: inkontinenza tal-awrina Komuni: inkontinenza tal-awrina
Norwegian Bokmål: Vanlig: urininkontinens Vanlig: urininkontinens
Maltese: Trattament ġot-teka ta' meninġite limfomatuża.
Norwegian Bokmål: Intratekal behandling av lymfomatøs meningitt.
Maltese: Disturbi psikjatriċi
Norwegian Bokmål: Nevrologiske lidelser DepoCyte
Maltese: Trattament ta' manteniment: kunjett wieħed ta' DepoCyte (50 mg) mogħti kull 28 jum għal 4 dożi (ġimgħat 17, 21, 25 u 29).
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling: en ampulle med DepoCyte (50 mg) administreres hver 28. dag for 4 doser (uke 17, 21, 25 og 29)
Maltese: − Is-sustanza attiva hi cytarabine.
Norwegian Bokmål: − Virkestoffet er cytarabin.
Maltese: Issuqx matul it-trattament.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
Maltese: J05AR17.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: J05AR17.
Maltese: Età, sess, u l-etniċità
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn og etnisk tilhørighet
Maltese: (ng•h/mL)
Norwegian Bokmål: (ng/ml)
Maltese: Maraviroc Nevirapine Raltegravir
Norwegian Bokmål: Maraviroc Nevirapin Raltegravir
Maltese: > 100,000 kopja/mL
Norwegian Bokmål: > 100 000 kopier/ml
Maltese: Differenza fit-trattament
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjell
Maltese: anemija2
Norwegian Bokmål: anemi2
Maltese: Metabolit ta' sofosbuvir GS-331007:
Norwegian Bokmål: Sofosbuvirmetabolitt GS-331007:
Maltese: Dolutegravir, efavirenz, maraviroc, nevirapine, rilpivirine, raltegravir
Norwegian Bokmål: Dolutegravir, efavirenz, maraviroc, nevirapin, rilpivirin, raltegravir
Maltese: Polyvinyl alcohol Titanium dioxide Macrogol 3350
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol Titandioksid Makrogol 3350
Maltese: Tenofovir alafenamide jiġi metabolizzat minimament minn CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid metaboliseres minimalt av CYP3A4.
Maltese: Terapija nukleoside tripla
Norwegian Bokmål: Trippel nukleosidbehandling
Maltese: Dejta klinika
Norwegian Bokmål: Kliniske data
Maltese: IMMUNOSOPPRESSANTI Ciclosporin
Norwegian Bokmål: IMMUNSUPRESSIVA Ciklosporin
Maltese: Iron oxide black (E172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, svart (E172)
Maltese: Disfunzjoni tal-mitokondrija wara esponiment in utero
Norwegian Bokmål: Mitokondriell dysfunksjon etter eksponering in utero
Maltese: Indigo carmine aluminium lake (E132)
Norwegian Bokmål: Indigokarminaluminiumlakk (E132)
Maltese: rifabutin, rifampicin, u rifapentine
Norwegian Bokmål: rifabutin, rifampicin og rifapentin
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 21 April 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. april 2016
Maltese: n = 19 adulti (GS-US-292-0102) b n = 23 adolexxenti (GS-US-292-0106, analiżi PK tal-popolazzjoni) c n = 539 (TAF) jew 841 (TFV) adulti (GS-US-292-0111 u GS-US-292-0104, analiżi PK tal-popolazzjoni)
Norwegian Bokmål: a n = 24 ungdommer (GS-US-292-0106); n = 19 voksne (GS-US-292-0102) b n = 23 ungdommer (GS-US-292-0106, populasjons PK-analyse) c n = 539 (TAF) eller 841 (TFV) voksne (GS-US-292-0111 og GS-US-292-0104, populasjons PK-analyse)
Maltese: Fluconazole Isavuconazole
Norwegian Bokmål: Flukonazol Isavukonazol
Maltese: • lamivudine
Norwegian Bokmål: • lamivudin
Maltese: • adefovir dipivoxil
Norwegian Bokmål: • adefovirdipivoksil
Maltese: emtricitabine u tipranavir
Norwegian Bokmål: emtricitabin og tipranavir
Maltese: EU/1/16/1099/002
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1099/001 EU/1/16/1099/002
Maltese: Tipranavir/ritonavir jirriżulta f'induzzjoni ta' P-gp.
Norwegian Bokmål: Tipranavir/ritonavir fører til P-gp-induksjon.
Maltese: Tenofovir alafenamide hu substrat ta' OATP1B1 u OATP1B3 in vitro.
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid er et substrat av OATP1B1 og OATP1B3 in vitro.
Maltese: Ġimgħa 144
Norwegian Bokmål: Uke 144
Maltese: Parametri metaboliċi
Norwegian Bokmål: Vekt og metabolske parametere
Maltese: EU/1/16/1099/004
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1099/003 EU/1/16/1099/004
Maltese: Microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, magnesium stearate.
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: Mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmellosenatrium, magnesiumstearat.
Maltese: (n = 333)
Norwegian Bokmål: Regime med Descovy (n = 333)
Maltese: Tabella 2: Interazzjonijiet bejn il-komponenti individwali ta' Descovy u prodotti mediċinali oħra
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Interaksjoner mellom enkeltkomponentene i Descovy og andre legemidler
Maltese: Voxilaprevir:
Norwegian Bokmål: Voksilaprevir:
Maltese: Polyvinyl alcohol, titanium dioxide, macrogol 3350, talc, indigo carmine aluminium lake (E132).
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: Polyvinylalkohol, titandioksid, makrogol 3350, talkum, indigokarminaluminiumlakk (E132).
Maltese: Tenofovir alafenamide mhuwix impeditur ta' uridine diphosphate glucuronosyltransferase (UGT) 1A1 uman in vitro.
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid er ikke en hemmer av humant uridindifosfatglukuronosyltransferase (UGT) 1A1 in vitro.
Maltese: Tenofovir alafenamide mhuwiex impeditur ta' CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, jew CYP2D6 in vitro.
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid er ikke en hemmer av CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eller CYP2D6 in vitro.
Maltese: Mhuwiex impeditur jew induttur ta' CYP3A in vivo.
Norwegian Bokmål: Det er ikke en hemmer eller induktor av CYP3A in vivo.
Maltese: Tabella 3: Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi1
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Tabell over bivirkninger1
Maltese: Polyvinyl alcohol, titanium dioxide, macrogol 3350, talc, iron oxide black (E172).
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: Polyvinylalkohol, titandioksid, makrogol 3350, talkum, svart jernoksid (E172).
Maltese: Kors li fih emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (n = 330)
Norwegian Bokmål: Regime med emtricitabine/tenofovirdisoproxil fumarat (n = 330)
Maltese: HIV-1 RNA ≥ 50 kopja/mLc
Norwegian Bokmål: Hiv-1 RNA ≥ 50 kopier/mlc
Maltese: In vitro, tenofovir alafenamide ma jiġix metabolizzat minn CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, jew CYP2D6.
Norwegian Bokmål: In vitro metaboliseres ikke tenofoviralafenamid av CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eller CYP2D6.
Maltese: Emtricitabine jiġi fosforilat permezz ta' enzimi ċellulari biex jifforma emtricitabine triphosphate.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin fosforyleres av cellulære enzymer og danner emtricitabintrifosfat.
Maltese: Għadd ta' ċelluli CD4+ fillinja bażi < 200 ċellula/mm3 ≥ 200 ċellula/mm3
Norwegian Bokmål: Baseline CD4+ celletall < 200 celler/mm3
Maltese: E/C/F/TAF = elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide fumarate FTC = emtricitabine; TAF = tenofovir alafenamide fumarate;
Norwegian Bokmål: E/C/F/TAF = elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamidfumarat FTC = emtricitabin; TAF = tenofoviralafenamidfumarat; TFV = tenofovir Data presenteres som gjennomsnitt (% CV).
Maltese: Il-figuri tal-50% konċentrazzjoni effettiva (EC50) għal emtricitabine kienu fil-medda ta' 0.0013 sa 0.64 µM.
Norwegian Bokmål: Verdiene for 50 % effektiv konsentrasjon (EC50) for emtricitabin varierte fra 0,0013 til 0,64 µM.
Maltese: Globalment, 22% kellhom HIV-1 RNA fil-plażma fil-linja bażi ta' > 100,000 kopja/mL.
Norwegian Bokmål: Totalt hadde 22 % baseline plasma hiv-1 RNA > 100 000 kopier/ml.
Maltese: Tenofovir alafenamide huwa attiv kontra l-virus tal-epatite B (HBV - hepatitis B virus).
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid er aktiv mot hepatitt B-virus (HBV).
Maltese: Fil-linja bażi, l-eGFR medjan kien ta' 56 mL/min, u 33% tal-pazjenti kellhom eGFR minn 30 sa 49 mL/min.
Norwegian Bokmål: Ved baseline var median eGFR 56 ml/min, og 33 % av pasientene hadde en eGFR fra 30 til 49 ml/min.
Maltese: Nefrotossiċità
Norwegian Bokmål: Nefrotoksisitet
Maltese: -3.5% (95% CI: -19.8% to 12.7%)
Norwegian Bokmål: -3,5 % (95 % KI: -19,8 % til 12,7 %)
Maltese: L-attività antivirali ta' tenofovir alafenamide kontra iżolati tal-laboratorju u kliniċi ta' HIV-1 sottotip B ġiet evalwata f'razza ta' ċelluli limfoblastojdi, PBMCs, ċelluli monoċiti/makrofagi primarji u CD4+-T limfoċiti.
Norwegian Bokmål: Den antivirale aktiviteten av tenofoviralafenamid i laboratorieisolat og i kliniske isolat mot hiv-1-subtype B ble analysert i lymfoblastoide cellelinjer, PBMCer, primære monocytter/makrofagceller og CD4+-T-lymfocytter.
Maltese: Emtricitabine għandu attività kontra HIV-1, HIV-2, u HBV.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin har aktivitet mot hiv-1, hiv-2 og HBV.
Maltese: • ħorriqija (urtikarja)
Norwegian Bokmål: • elveblest (urtikaria)
Maltese: België/Belgique/Belgien Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Norwegian Bokmål: Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Maltese: -6.2% (95% CI: -19.9% to 7.4%)
Norwegian Bokmål: -6,2 % (95 % KI: -19,9 % til 7,4 %)
Maltese: Tenofovir għandu attività kontra HIV-1, HIV-2, u HBV.
Norwegian Bokmål: Tenofovir har aktivitet mot hiv-1-, hiv-2- og HBV.
Maltese: Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Krysskarmellosenatrium Magnesiumstearat