FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Čas potřebný k dosažení maximální koncentrace je v průměru poloviční než u bifázického humánního inzulinu 30.
Hungarian: A maximális koncentráció eléréséig eltelt idő átlagosan fele a kétfázisú humán inzulin 30 esetében észlelhetőnek.
Czech: Pohybujte perem nahoru a dolů mezi dvěma polohami alespoň 10krát, dokud není tekutina vodná, stejnoměrně bílá a zakalená.
Hungarian: Mozgassa az injekciós tollat fel és le, a két helyzet között legalább 10-szer, amíg a folyadék egységesen fehér, opálos és egységesen vizes állagú nem lesz.
Czech: U pacientů s diabetem 2. typu bylo maximální koncentrace dosaženo za 95 minut po aplikaci dávky a nejméně za 14 hodin po aplikaci dávky byly koncentrace v séru měřitelné.
Hungarian: 2-es típusú diabeteses betegeknél, a maximális koncentrációt a beadás után 95 perccel mérték, és több, mint 14 órával az adagolás után jóval nulla feletti koncentrációkat mértek.
Czech: Příznaky nízké hladiny cukru v krvi: studený pot, chladná bledá pokožka, bolest hlavy, rychlý srdeční tep, pocit nevolnosti, pocit velkého hladu, dočasné změny vidění, ospalost, neobvyklá vyčerpanost a slabost, nervozita nebo třes, pocit úzkosti, pocit zmatenosti, potíže s koncentrací.
Hungarian: Az alacsony vércukorszint jelei: hideg verejtékezés, hűvös és sápadt bőr, fejfájás, szapora szívverés, émelygés, rendkívül erős éhség, átmeneti látászavarok, álmosság, szokatlan fáradtság és gyengeség,
Czech: Farmakokinetika přípravku NovoMix 30 nebyla u dětí nebo dospívajících sledována.
Hungarian: A NovoMix 30 farmakokinetikáját nem vizsgálták gyermekek vagy serdülők körében.
Czech: ► Před každou injekcí se ujistěte, že jste inzulin promíchal(a).
Hungarian: ► Minden egyes injekció beadása előtt, mindig győződjön meg arról, hogy felkeverte az inzulint.
Czech: Po každé injekci odstraňte jehlu.
Hungarian: A tűt minden egyes injekció beadása után dobja ki!
Czech: Může se projevit u méně než 1 pacienta z 10 000.
Hungarian: 10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érinthet.
Czech: Pro použití přípravku NovoMix 30 u dětí ve věku do 6 let nejsou dostupné žádné údaje.
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok a NovoMix 30 injekció 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazására vonatkozóan.
Czech: Dávka by neměla být zvyšována, jestliže během těchto dní došlo k hypoglykemické příhodě.
Hungarian: Ha ezekben a napokban hypoglykaemia fordult elő, nem szabad az adagot növelni.
Czech: U pacientů s diabetem 2. typu bylo maximální koncentrace dosaženo přibližně po 75 minutách od podání.
Hungarian: 2-es típusú diabeteses betegeknél, a maximális koncentrációt a beadás után 75 perccel mérték.
Czech: Během přechodu a několik týdnů poté je doporučeno pečlivé monitorování glukózy (viz bod 4.4).
Hungarian: Szigorú vércukor ellenőrzés ajánlott az átállítás során és az azt követő néhány hét során (lásd 4.4 pont).
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku NovoMix 50 u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Hungarian: A NovoMix 50 biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Czech: Nasazení jehly
Hungarian: A tű csatlakoztatása
Czech: Tento má rychlý nástup účinku, takže dovoluje podání v těsnější závislosti na jídle (rozmezí 0 až 10 minut od jídla) ve srovnání s rozpustným humánním inzulinem.
Hungarian: Hatása gyorsan kezdődik, és ez lehetővé teszi, hogy az étkezés időpontjához közelebb adják (az étkezéssel egyidőben,
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku NovoMix 70 u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Hungarian: A NovoMix 70 biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Czech: Reprodukční studie se zvířaty neodhalily žádné rozdíly mezi inzulinem aspart a humánním inzulinem, co se týče fertility.
Hungarian: Az állatkísérletes reprodukciós vizsgálatok a termékenységgel kapcsolatban nem mutattak ki semmiféle különbséget az aszpart inzulin és a humán inzulin között.
Czech: Převod pacienta na jiný typ nebo značku inzulinu by měl probíhat pod přísným lékařským dozorem.
Hungarian: A beteg átállítása más típusú vagy gyártmányú inzulinra szoros orvosi felügyelet mellett történjen.
Czech: Pacient musí být poučen o tom, že po každé aplikaci musí použitou jehlu vyhodit.
Hungarian: A beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy a tűt minden egyes injekció beadása után dobja ki.
Czech: Obrázek 1: Profil aktivity přípravku NovoMix 70 u zdravých bělošských subjektů.
Hungarian: 1. ábra: A NovoMix 70 aktivitási profilja egészséges kaukázusi típusú egyéneknél.
Czech: Během klinických studií se celkový výskyt hypoglykemií nelišil u pacientů léčených inzulinem aspart ve srovnání s humánním inzulinem.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során az aszpart inzulinnal kezelt betegek között a hypoglykaemia teljes előfordulási gyakorisága nem különbözött a humán inzulinnal kezelt betegekétől.
Czech: Jak NovoMix 70 vypadá a co obsahuje toto balení
Hungarian: Milyen a NovoMix 70 külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Czech: Jak NovoMix 50 vypadá a co obsahuje toto balení
Hungarian: Milyen a NovoMix 50 külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Czech: Můžete jej nosit s sebou a uchovávat při pokojové teplotě (do 30 °C) až po dobu 4 týdnů.
Hungarian: 4 héten át magával hordhatja és tarthatja szobahőmérsékleten (legfeljebb 30°C-on).
Czech: U pacientů s diabetem 2. typu bylo maximální koncentrace dosaženo přibližně po 95 minutách od podání.
Hungarian: 2-es típusú diabeteses betegeknél, a maximális koncentrációt a beadás után 95 perccel mérték.
Czech: NovoMix 70 může plně nebo částečně tuto potřebu zajistit.
Hungarian: Ezt a követelményt a NovoMix 70 részben vagy egészben kielégítheti.
Czech: Reprodukční studie na zvířatech neukázaly žádné rozdíly mezi inzulinem aspart a humánním inzulinem, co se týče embryotoxicity nebo teratogenity.
Hungarian: Az állatkísérletes reprodukciós vizsgálatok az embriotoxikus vagy a teratogén hatást tekintve nem mutattak ki semmiféle különbséget az aszpart inzulin és a humán inzulin között.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét.
Czech: Perorální antidiabetika, agonisté receptoru GLP-1, inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), betablokátory, angiotensin konvertujícího enzymu (ACE) inhibitory, salicyláty, anabolické steroidy a sulfonamidy.
Hungarian: Orális antidiabetikus gyógyszerek (OAD), GLP-1 receptor agonisták, monoaminoxidáz-gátlók (MAOgátlók), béta-blokkolók, angiotenzin konvertáló enzim (ACE)-gátlók, szalicilátok, anabolikus szteroidok és szulfonamidok.
Czech: Substituce aminokyseliny prolinu kyselinou asparagovou v inzulinu aspart na pozici B28 snižuje tendenci ke tvorbě hexamerů tak, jak to bylo pozorováno u rozpustného humánního inzulinu.
Hungarian: Az oldható humán inzulinnál megfigyelt hexamerek kialakulásának tendenciáját csökkenti az aszpart inzulinban a B28-as helyzetben lévő aminosav, a prolin helyettesítése aszpartámsavval.
Czech: V místě vpichu může vzniknout lipodystrofie (zahrnující lipohypertrofii, lipoatrofii).
Hungarian: Lipodystrophia: A lipodystrophia (beleértve a lipohypertrophiát, a lipoatrophiát) az injekció beadásának helyén előfordulhat.
Czech: U pacientů s diabetem 2. typu lze NovoMix 70 podávat jako monoterapii nebo v kombinaci s metforminem, pokud je hladina glukózy v krvi nedostatečně kontrolována podáváním metforminu samotného.
Hungarian: 2-es típusú diabeteses betegeknek, a NovoMix 70 monoterápiában vagy metforminnal kombinálva is adható, ha a vércukorszintet monoterápiában adott metforminnal nem sikerül megfelelően beállítani.
Czech: Příznaky hypoglykemie se obvykle objevují náhle.
Hungarian: Ezek a tünetek általában gyorsan megszűnnek.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky Mohou se projevit u méně než 1 pacienta ze 100.
Hungarian: b) Egyéb mellékhatások felsorolása Nem gyakori mellékhatások 100-ból kevesebb, mint 1 beteget érinthet.
Czech: NovoMix 50 může plně nebo částečně tuto potřebu zajistit.
Hungarian: Ezt a követelményt a NovoMix 50 részben vagy egészben kielégítheti.
Czech: Vaše hladina krevního cukru může být snížena (hypoglykemie), pokud užíváte:
Hungarian: Vércukorszintje leeshet (hipoglikémia), ha az alábbiak valamelyikét alkalmazza:
Czech: Méně časté - Poruchy refrakce Méně časté - Diabetická retinopatie
Hungarian: Nem gyakori - Diabeteses retinopathia
Czech: Neuchovávejte v blízkosti chladicího zařízení.
Hungarian: Hűtőszekrényben nem tárolható!
Czech: Ve srovnání s bifázickým humánním inzulinem může mít NovoMix 30 výraznější účinek na snížení hladiny glukózy až 6 hodin po aplikaci.
Hungarian: A kétfázisú humán inzulinnal összehasonlítva a NovoMix 30 kifejezettebb vércukorszint csökkentő hatással rendelkezik a beadás utáni első 6 órában.
Czech: Méně časté - Otoky
Hungarian: Nem gyakori - Oedema
Czech: Obrázek 1: Profil aktivity přípravku NovoMix 50 u zdravých bělošských subjektů.
Hungarian: 1. ábra: A NovoMix 50 aktivitási profilja egészséges kaukázusi típusú egyéneknél.
Czech: Na počátku inzulinové léčby se mohou vyskytnout poruchy refrakce, edém a reakce v místě vpichu (bolest, zarudnutí, kopřivka, zánět, podlitiny, otoky a svědění v místě vpichu).
Hungarian: Az inzulinkezelés megkezdésekor fénytörési rendellenességek, oedema és az injekció beadásának helyén reakciók (fájdalom, bőrpír, csalánkiütés, gyulladás, véraláfutás, duzzanat és viszketés az injekció beadásának helyén) jelentkezhetnek.
Czech: Použijte injekční techniku, kterou vám doporučil váš lékař nebo zdravotní sestra.
Hungarian: Szúrja a tűt a bőrébe a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által mutatott injekciós technikával.
Czech: U pacientů s diabetem 2. typu lze NovoMix 50 podávat jako monoterapii nebo v kombinaci s metforminem, pokud je hladina glukózy v krvi nedostatečně kontrolována podáváním metforminu samotného.
Hungarian: 2-es típusú diabeteses betegeknek, a NovoMix 50 monoterápiában vagy metforminnal kombinálva is adható, ha a vércukorszintet monoterápiában adott metforminnal nem sikerül megfelelően beállítani.
Czech: V 3 měsíční klinické studii u pacientů s diabetem 1. a 2. typu byla kontrola glykosylovaného hemoglobinu při léčbě přípravkem NovoMix 30 stejná, jako při léčbě bifázickým humánním inzulinem 30.
Hungarian: Egy 3 hónapig tartó klinikai vizsgálatban - amelyben 1-es és 2-es típusú diabeteses betegek vettek részt - a NovoMix 30 kezelés ugyanolyan eredményt mutatott a glikált hemoglobinra nézve, mint a kétfázisú humán inzulin 30.
Czech: Meta-analýza zahrnující devět studií s pacienty s diabetem 1. typu i s diabetem 2. typu prokázala, že hladina glukózy v krvi nalačno byla vyšší u pacientů léčených přípravkem NovoMix 30 než u pacientů léčených bifázickým humánním inzulinem 30.
Hungarian: 1-es és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeken végzett 9 klinikai vizsgálat metaanalízise azt mutatta, hogy az éhomi vércukorszint magasabb volt a NovoMix 30 injekcióval kezelt betegeknél, mint a kétfázisú humán inzulin 30 injekcióval kezelteknél.
Czech: ► V inzulinových infuzních pumpách ► Pokud FlexPen upadl, je poškozený nebo promáčklý.
Hungarian: ► Ha a FlexPen leesett, megsérült, vagy eltörött.
Czech: Jak NovoMix 30 vypadá a co obsahuje toto balení
Hungarian: Milyen a NovoMix 30 külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Czech: Další pokyny najdete ve své příručce k používání injekčního pera.
Hungarian: További útmutatásért olvassal el inzulinadagoló tolla használati utasítását.
Czech: • Pomocnými látkami jsou glycerol, fenol, metakresol, chlorid zinečnatý, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, protamin-sulfát, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný a voda pro injekci.
Hungarian: • Egyéb összetevők: glicerin, fenol, metakrezol, cink-klorid, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-klorid, protamin-szulfát, sósav, nátrium-hidroxid és injekcióhoz való víz.
Czech: U pacientů s diabetem 2. typu meta-analýza prokázala snížené riziko celkových nočních hypoglykemických příhod a závažných hypoglykémií u přípravku NovoMix 30 ve srovnání s bifázickým humánním inzulinem 30.
Hungarian: 2-es típusú diabeteses betegek esetén egy metaanalízis azt mutatta, hogy a kétfázisú humán inzulin 30 injekcióhoz viszonyítva kisebb az összes éjszakai hypoglykaemiás epizód és a major hypoglykaemia kockázata NovoMix 30 esetén.
Czech: Vyvarujte se intramuskulárního podání.
Hungarian: Az intramuscularis alkalmazás kerülendő.
Czech: Tak jako při každé léčbě inzulinem se mohou objevit reakce v místě vpichu, které se projevují bolestivostí, zarudnutím, kopřivkou, zánětem, podlitinami, otoky a svěděním.
Hungarian: Mint minden inzulinkezelés során, az injekció beadásának helyén reakciók jelentkezhetnek, köztük fájdalom, bőrpír, csalánkiütés, gyulladás, véraláfutás, duzzanat és viszketés.
Czech: NovoMix 30 může plně nebo částečně tuto potřebu zajistit.
Hungarian: Ezt a követelményt a NovoMix 30 részben vagy egészben kielégítheti.
Czech: Pečující osoby musí být při manipulaci s použitými jehlami velice opatrné, aby se snížilo riziko poranění jehlou a přenesení infekce.
Hungarian: A tűszúrás és a keresztfertőződés kockázatának csökkentése érdekében a gondozóknak nagyon óvatosan kell kezelniük a használt tűket.
Czech: Vaše hladina krevního cukru může být zvýšena (hyperglykemie), pokud užíváte:
Hungarian: Vércukorszintje emelkedhet (hiperglikémia), ha az alábbiak valamelyikét alkalmazza:
Czech: Průměrný poločas (t½) přípravku NovoMix 30, odrážející absorpční rychlost frakce vázané na protamin, byl asi 8-9 hodin.
Hungarian: 8-9 óra volt, ami tükrözi a protaminhoz kötött frakció abszorpciós sebességét.
Czech: Pokud průtok neověříte, můžete si aplikovat inzulinu příliš málo, nebo si neaplikujete inzulin vůbec žádný.
Hungarian: előfordulhat, hogy túl kevés inzulint ad be, vagy semennyi inzulint sem ad be.
Czech: Dávku lze zmenšit nebo zvětšit otáčením voliče dávky příslušným směrem tak, aby správná dávka byla proti značce v okénku ukazatele dávky.
Hungarian: Az adag korrigálható, akár felfelé, akár lefelé, az adagbeállító bármely irányba történő elforgatásával, amíg a mutatónál a helyes adag meg nem jelenik.
Czech: Během přechodu a několik týdnů poté je doporučeno pečlivé monitorování glukózy (viz bod
Hungarian: Szigorú vércukor ellenőrzés ajánlott az átállítás során és az azt követő néhány hét során (lásd
Czech: Máte-li sníženou funkci ledvin nebo jater, či pokud je vám více než 65 let, bude u vás nutno sledovat hladinu cukru v krvi intenzivněji a konzultovat změny v dávkování inzulinu s lékařem.
Hungarian: Ha csökkent a vese- vagy májműködése, vagy elmúlt 65 éves, vércukorszintjét a szokásosnál gyakrabban kell ellenőriznie, és inzulinadagjának változtatását meg kell beszélnie kezelőorvosával.
Czech: Perorální antidiabetika, inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), beta-blokátory, angiotensin konvertujícího enzymu (ACE) inhibitory, salicyláty, anabolické steroidy a sulfonamidy.
Hungarian: Orális antidiabetikus gyógyszerek (OAD), monoaminoxidáz-gátlók (MAO-gátlók), béta-blokkolók, angiotenzin konvertáló enzim (ACE)-gátlók, szalicilátok, anabolikus szteroidok és szulfonamidok.
Czech: • salicyláty (používané k úlevě od bolesti nebo ke snížení horečky)
Hungarian: • Szalicilátok (fájdalom- és lázcsillapításra valók).
Czech: Používáte-li NovoMix 70 v kombinaci s metforminem, mělo by být upraveno dávkování.
Hungarian: Ha a NovoMix 70 injekciót metforminnal kombinálva alkalmazzák, az adagot ennek megfelelően módosítani kell.
Czech: 1 x 3 ml předplněné pero 5 x 3 ml předplněná pera 10 x 3 ml předplněná pera 1 x 3 ml předplněné pero + 7 jehel NovoFine 1 x 3 ml předplněné pero + 7 jehel NovoTwist
Hungarian: 1 × 3 ml előretöltött injekciós toll 5 × 3 ml előretöltött injekciós toll 10 × 3 ml előretöltött injekciós toll 1 × 3 ml előretöltött injekciós toll + 7 NovoFine tű 1 × 3 ml előretöltött injekciós toll + 7 NovoTwist tű
Czech: K vyhodnocení přiměřenosti předchozí dávky by měly být užity hladiny glukózy v krvi naměřené před jídlem.
Hungarian: Az étkezés előtti vércukorértékek alapján kell megítélni, hogy az előző adag megfelelő volt-e.
Czech: Používáte-li NovoMix 50 v kombinaci s metforminem, mělo by být upraveno dávkování.
Hungarian: Ha a NovoMix 50 injekciót metforminnal kombinálva alkalmazzák, az adagot ennek megfelelően módosítani kell.
Czech: 1 ml obsahuje insulinum aspartum 100 jednotek.
Hungarian: 1 ml 100 egység aszpart inzulint tartalmaz.
Czech: Potom 10krát pohybujte perem nahoru a dolů mezi dvěma polohami (viz obrázek) tak, aby se skleněná kulička pohybovala z jednoho konce zásobní vložky na druhý.
Hungarian: C Ezután az ábra szerint mozgassa az injekciós tollat 10-szer fel és le a két helyzet között úgy, hogy az üveggolyó a patron egyik végéből a másikba kerüljön.
Czech: U pacientů s diabetem 1. typu byla průměrná maximální koncentrace v séru 721 ± 184 pmol/l dosažena za cca 60 minut od subkutánního podání dávky 0,30 jednotky/kg tělesné hmotnosti.
Hungarian: 1-es típusú diabeteses betegeknél 0,30 egység/ttkg dózist alkalmazva a 721 ± 184 pmol/l átlagos maximális szérumkoncentrációt körülbelül 60 perccel a subcutan beadás után mérték.
Czech: Oktreotid/lanreotid mohou buď zvýšit, nebo snížit potřebu inzulinu.
Hungarian: Az oktreotid és a lanreotid növelheti is, de csökkentheti is a vércukorszintjét.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Před otevřením: uchovávejte v chladničce (2 °C až 8 °C).
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Felbontás előtt: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Czech: 3 ml suspenze v zásobní vložce (sklo třídy I), s pístem (bromobutyl) a pryžovým uzávěrem (bromobutyl/polyisopren).
Hungarian: 3 ml szuszpenzió (brómbutil) dugattyúval és (brómbutil/poliizoprén) gumi lezárással rendelkező (I.
Czech: Injekční místa ve stejné oblasti je vždy třeba měnit rotačním způsobem, aby se snížilo riziko lipodystrofie.
Hungarian: A lipodystrophia kockázatának csökkentése érdekében az injekció beadásának helyét mindig váltogatni kell ugyanazon a régión belül.
Czech: Tuto skutečnost je nutno vzít v úvahu, pokud je zvažována léčba pioglitazonem v kombinaci s přípravkem NovoMix.
Hungarian: A pioglitazon és a NovoMix együttes alkalmazásának mérlegelésekor gondolni kell erre.
Czech: Zakalená, bílá vodná suspenze.
Hungarian: A szuszpenzió opálos, fehér és vizes állagú.
Czech: Pokud jste užil(a) příliš inzulinu, vaše hladina cukru v krvi se může příliš snížit (hypoglykemie).
Hungarian: Ha túl sok inzulint ad be, vércukorszintje túlságosan lecsökken (hipoglikémia).
Czech: NovoMix 70 je indikován k léčbě diabetes mellitus u dospělých.
Hungarian: A NovoMix 70 felnőttek számára a diabetes mellitus kezelésére javallott.
Czech: Pro dosažení optimální kontroly glykemie je doporučeno monitorování glukózy v krvi a úpravy dávky inzulinu.
Hungarian: Az optimális glikémiás kontroll elérése érdekében a vércukorszint monitorozása és az inzulinadag módosítása ajánlott.
Czech: Dávkování přípravku NovoMix 70 je individuální a je stanoveno v souladu s pacientovými potřebami.
Hungarian: A NovoMix 70 adagolása egyedi és a beteg szükségleteinek megfelelően kell meghatározni.
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Czech: Po vyjmutí přípravku NovoMix 70 Penfill nebo NovoMix 70 FlexPen z chladničky je před promícháním inzulinu dle instrukcí pro první použití doporučeno nechat NovoMix 70 Penfill nebo NovoMix 70 FlexPen ohřát na pokojovou teplotu.
Hungarian: A NovoMix 70 Penfill vagy a NovoMix 70 FlexPen hűtőszekrényből történő kivétele után tanácsos várni egy kicsit, hogy a NovoMix 70 Penfill vagy a NovoMix 70 FlexPen szobahőmérsékletűre melegedhessen, mielőtt az első alkalommal történő használatnál előírt módon az inzulint reszuszpendálnák.
Czech: NovoMix 50, který zmrzl, nesmí být použit.
Hungarian: Azt a NovoMix 50 injekciót, amelyik megfagyott, tilos felhasználni.
Czech: V porovnání s bifázickým humánním inzulinem 30 vedlo podávání přípravku NovoMix 30 před snídaní a večeří k nižší postprandiální hladině glukózy v krvi po obou jídlech (snídaně a večeře).
Hungarian: A NovoMix 30 reggeli és vacsora előtti adagolása a kétfázisú humán inzulin 30 injekcióhoz viszonyítva mindkét étkezés (reggeli és vacsora) után alacsonyabb postprandiális vércukorszintértékeket eredményezett.
Czech: NovoMix 70 musí být chráněn před vysokými teplotami a světlem.
Hungarian: A NovoMix 70 injekciót a túlzott hőtől és fénytől óvni kell.
Czech: ► Pokaždé, když začínáte používat nový NovoMix 70 Penfill (před vložením zásobní vložky do aplikátoru)
Hungarian: ► Minden alkalommal, amikor egy új NovoMix 70 Penfill patront használ (mielőtt a patront behelyezné az inzulinadagoló készülékbe)
Czech: NovoMix 70 Penfill a NovoMix 70 FlexPen:
Hungarian: NovoMix 70 Penfill és NovoMix 70 FlexPen:
Czech: NovoMix 70, který zmrzl, nesmí být použit.
Hungarian: Azt a NovoMix 70 injekciót, amelyik megfagyott, tilos felhasználni.
Czech: Po promíchání by kapalina měla být vodná, stejnoměrně bílá a zakalená.
Hungarian: Felkeverés után a folyadéknak egységesen fehérnek, opálosnak és egységesen vizes állagúnak kell lennie.
Czech: NovoMix 50 musí být chráněn před vysokými teplotami a světlem.
Hungarian: A NovoMix 50 injekciót a túlzott hőtől és fénytől óvni kell.
Czech: Pokud si aplikujete špatný typ inzulinu, může Vám hladina cukru v krvi příliš stoupnout nebo příliš klesnout.
Hungarian: Ha nem a megfelelő típusú inzulint alkalmazza, vércukorszintje tú magassá vagy túl alacsonnyá válhat.
Czech: Přechod na NovoMix 70 z jiných inzulinových přípravků může vyžadovat úpravu dávky a času podání.
Hungarian: Más inzulinkészítményről NovoMix 70 inzulinra történő átállítás során az adag módosítására és a beadás idejének megváltoztatására lehet szükség.
Czech: Pro každou aplikaci použijte vždy novou jehlu.
Hungarian: Mindig új tűt használjon minden egyes injekció beadásához.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Novo Nordisk A/S
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó Novo Nordisk A/S
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK glycerol, fenol, metakresol, chlorid zinečnatý, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, protamin-sulfát, kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný pro úpravu pH a voda pro injekci
Hungarian: glicerin, fenol, metakrezol, cink-klorid, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-klorid, protamin szulfát, sósav/nátrium-hidroxid (a pH beállításához) és injekcióhoz való víz.
Czech: Na základě zdrojů z postmarketingového sledování a z klinických studií nenaznačují frekvence, typ a závažnost nežádoucích účinků, pozorovaných u starších pacientů a u pacientů s poruchou funkce ledvin či jater, jakékoliv rozdíly oproti širším zkušenostem v obecné populaci.
Hungarian: Egyéb különleges betegcsoportok Az idős betegeknél és a vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél megfigyelt mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága a forgalomba hozatal utáni adatok és a klinikai vizsgálatok adatai alapján nem mutat semmilyen különbséget az átlagpopulációban szerzett szélesebb körű tapasztalatokhoz képest.
Czech: Je doporučena pečlivá kontrola.
Hungarian: A vércukorszint rendszeres, gondos ellenőrzésére van szükség.
Czech: ► Jestliže inzulin nebyl správně skladován nebo byl zmražen, viz bod 5, Jak přípravek
Hungarian: ► Ha nem megfelelően tárolták, vagy megfagyott, lásd 5. pont „Hogyan kell a NovoMix 30
Czech: NovoMix 50 je používán ke snižování vysoké hladiny cukru v krvi u pacientů s diabetes mellitus (cukrovkou).
Hungarian: A NovoMix 50 a magas vércukorszint csökkentésére való cukorbetegeknél (diabétesz mellitusban szenvendőknél).
Czech: NovoMix 30 musí být chráněn před vysokými teplotami a světlem.
Hungarian: A NovoMix 30 injekciót a túlzott hőtől és fénytől óvni kell.