FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Seguir as instruções para rodar o cartucho até aparecer "2" na janela com o número e ouvir-se um "click".
Hungarian: Kövesse az útmutatásokat: csavarja a patront mindaddig, amíg a 2-es szám meg nem jelenik a számkijelző ablakban, és egy kattanás nem hallatszik.
Portuguese: Não existe experiência em doentes com insuficiência cardíaca da classe III-IV da NYHA.
Hungarian: Betegpopulációk, amelyekben nem vizsgálták a gyógyszert Nem áll rendelkezésre tapasztalat NYHA III-IV stádiumú szívelégtelenségben szenvedő betegekkel.
Portuguese: Após a administração de uma dose única de 30 mg, por via subcutânea, em indivíduos com diabetes tipo 2, as concentrações máximas foram atingidas 3 a 5 dias após a dose, com a concentração máxima (Cmax) de albiglutido de 1,74 mcg/ml e a área sob a curva (AUC) da concentração-tempo média de 465 mcg.h/ml.
Hungarian: Egyszeri 30 mg-os adag szubkután beadása után 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, a maximális koncentrációk az adagolást követő 3.-5. napon alakultak ki 1,74 µg/ml albiglutid átlag csúcskoncentrációval (Cmax) és 465 µg•h/ml átlag görbe alatti területtel (AUC).
Portuguese: As restantes embalagens devem ser conservadas entre 2ºC e 8ºC até serem necessárias.
Hungarian: A többi csomagolás a felhasználásig 2°C - 8°C-on tárolandó.
Portuguese: Uma pequena quantidade de espuma no cimo da solução no final da reconstituição é normal.
Hungarian: A feloldás végén az oldat tetején megjelenő kis mennyiségű hab természetes jelenség.
Portuguese: • baixo nível de açúcar (hipoglicemia) quando utiliza Eperzan em associação com insulina ou sulfonilureias.
Hungarian: • alacsony vércukorszint (hipoglikémia), ha az Eperzan-t inzulinnal vagy szulfonilureával együtt alkalmazza.
Portuguese: O tratamento com Eperzan não atingiu a margem de não inferioridade pré-especificada (0,3%) contra a pioglitazona para HbA1c.
Hungarian: Az Eperzan-kezelés a HbA1c vonatkozásában nem érte el az előre meghatározott non-inferioritási határértéket (0,3%) a pioglitazonnal szemben.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
Portuguese: Albiglutido também retarda o esvaziamento gástrico.
Hungarian: Az albiglutid lassítja a gyomor ürülését is.
Portuguese: Foram observados efeitos no desenvolvimento embriofetal (mortalidade embriofetal e alterações esqueléticas) com 50 mg/kg/dia (múltiplo baixo da exposição clínica).
Hungarian: Az embryo-foetalis fejlődésre gyakorolt hatásokat (embryo-foetalis mortalitást és csontváz-variációkat) figyeltek meg 50 mg/kg/nap adagnál.
Portuguese: Deve decidir com o seu médico se irá utilizar Eperzan ou se irá amamentar.
Hungarian: Önnek és kezelőorvosának el kell döntenie, hogy Ön az Eperzan-t alkalmazza-e vagy szoptat.
Portuguese: O seu médico iá decidir se pode utilizar Eperzan e irá explicar-lhe os sintomas de pancreatite (ver "Situações a que deve estar atento(a)" nasecção 4).
Hungarian: Kezelőorvosa eldönti, hogy Ön kaphat-e Eperzan-t, és elmagyarázza Önnek a hasnyálmirigy-gyulladás tüneteit (lásd „Állapotok,
Portuguese: Foram notificadas com albiglutido possíveis reações de hipersensibilidade incluindo angioedema, eritema, erupções cutâneas e prurido generalizados com dispneia.
Hungarian: Az albiglutiddal esetleges túlérzékenységi reakciók, köztük angiooedema, erythema, dyspnoéval járó,
Portuguese: NÃO utilizar a caneta se ainda observar partículas no líquido.
Hungarian: NE használja az injekciós tollat, ha még lát részecskéket a
Portuguese: Passo 8 Administrar a injeção 8a Inserir a agulha directamente no local de administração.
Hungarian: 8a Szúrja be a tűt az injekció beadási helyébe.
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em 10 indivíduos:
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 beteg közül több, mint 1-et érinthet:
Portuguese: Eperzan foi administrado a mais de 2.300 doentes em 8 ensaios clínicos de fase III controlados por ativo ou placebo.
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása Összesen 2300 beteg kapott Eperzan-t 8 placebo-, illetve aktív kontrollos, fázis III vizsgálatban.
Portuguese: Lavar as mãos e inspecionar a Caneta
Hungarian: Mosson kezet, és vizsgálja meg az injekciós tollat
Portuguese: - por si só, se o nível de açúcar no sangue não é adequadamente controlado apenas através de dieta e de exercício físico e não pode tomar metformina (outro medicamento para a diabetes)
Hungarian: - önmagában alkalmazzák, ha a vércukorszintet a diéta és a mozgás egyedül nem képes megfelelően szabályozni, és Ön nem szedhet metformint vagy
Portuguese: Hipoglicemia (quando
Hungarian: Hypoglykaemia (ha az
Portuguese: Isto irá misturar o líquido e o pó do medicamento.
Hungarian: Ekkor keveredik össze a por alakú gyógyszer és a folyadék.
Portuguese: Após a secção 6 neste folheto encontram-se as Instruções de Utilização com as instruções passo a passo sobre como misturar o medicamento e como administrar a injeção.
Hungarian: pontja után találja a „Használati utasítás"-t, amely lépésről lépésre megadja az utasításokat ahhoz, hogy hogyan oldja fel a gyógyszert, és hogyan adja be.
Portuguese: A dose diária média de insulina glargina usada antes do resgaste hiperglicemiante foi de 10 unidades (variou de 2 a 40 unidades) no início do estudo e na Semana 52 foi de 30 unidades (variou de 3 a 230 unidades).
Hungarian: A hiperglikémiás sürgősségi (rescue) kezelést megelőzően használt glargin inzulin napi adagjának medián nagysága 10 egység volt (tartomány: 2-40 egység) a vizsgálat kezdetén, és 30 egység (tartomány: 3-320 egység) az 52.
Portuguese: Albiglutido retardou o esvaziamento gástrico, comparativamente ao placebo, tanto para os sólidos como para os líquidos, quando foi administrada uma dose única de 100 mg em indivíduos saudáveis.
Hungarian: Az albiglutid a placebóhoz képest lassította mind a szilárd anyagok, mind a folyadékok gyomorból történő ürülését, amikor 100 mg-ot adtak egyszeri adagként egészséges önkénteseknek.
Portuguese: Níveis de calcitonina sérica aumentados foram associados com hiperplasia das células C e tumores da tiroide e observados em estudos realizados em roedores com estes outros fármacos.
Hungarian: Az ezekkel az egyéb szerekkel rágcsálókon végzett vizsgálatokban észlelt C-sejtes pajzsmirigy hiperpláziával és tumorok emelkedett szérum kalcitoninszintekkel társultak.
Portuguese: A dose diária total inicial da insulina glargina variou entre 2 e 40 unidades (dose diária média de 10 unidades) e na Semana 52 variou entre 3 e 230 unidades (dose diária média de 30 unidades).
Hungarian: A glargin inzulin napi kezdő összadagja 2-40 egység között volt (a napi adag medián értéke 10 egység), majd 3-230 egységre (a napi adag medián értéke 30 egység) emelkedett az 52.
Portuguese: Albiglutido não alterou significativamente a farmacocinética de uma dose única de digoxina (0,5 mg) quando administrada concomitantemente no estado estacionário de albiglutido (50 mg semanalmente).
Hungarian: Digoxin Az albiglutid nem befolyásolta érdemben a digoxin egyszeri adagjának (0,5 mg) farmakokinetikáját, amikor egyidejűleg adták dinamikus egyensúlyi állapotban alkalmazott (heti 50 mg) albiglutiddal.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados (1:1:1) para 30 mg de Eperzan uma vez por semana, 30 mg de Eperzan uma vez por semana e aumentada para 50 mg uma vez por semana na semana 12, ou placebo.
Hungarian: A betegeket randomizálták (1:1:1) hetente egyszer 30 mg Eperzan-t, hetente egyszer 30 mg, majd a 12. héten hetente egyszer 50 mg-ra feltitrált Eperzan-t, illetve placebót kapó csoportokba.
Portuguese: Na Semana 156, 77% dos doentes tratados com Eperzan foram aumentados para 50 mg, semanalmente por via subcutânea.
Hungarian: héten az Eperzan-nal kezelt betegek 77%-át szubkután adott heti 50 mg adagra titrálták fel.
Portuguese: ➢ E se eu não ouvir o "click" quando o [2] ou o [3] aparecem na Janela do Número?
Hungarian: Mit tegyek, ha nem hallom a „kattanást", amikor a [2]-es vagy a [3]-as szám megjelenik a
Portuguese: 5b Empurrar a agulha firmemente para baixo no cartucho transparente até sentir/ouvir um "click" e sentir a agulha a encaixada na posição.
Hungarian: 5b Nyomja rá a tűt határozott mozdulattal merőlegesen az átlátszó patronra addig, amíg nem hall egy „kattanást" és nem érzi, hogy a tű „rápattant" a helyére.
Portuguese: O objetivo primário foi a variação na HbA1c desde o valor basal aos 2 anos, comparativamente ao placebo.
Hungarian: Az elsődleges végpont a HbA1c változása volt a kiindulási értékhez viszonyítva a 2. évig, a placebóhoz képest.
Portuguese: Espere os 30 minutos completos para se assegurar que o pó e água do medicamento são misturados adequadamente, mesmo que visualmente possa parecer que estão misturados antes.
Hungarian: Mind a 30 perc kivárása biztosítja, hogy a por alakú gyógyszer teljes mértékben feloldódjon a vízben, még akkor is, ha ránézésre az oldódás már korábban teljessé vált.
Portuguese: 5a Retirar a película da cápsula de fecho exterior (Figura L).
Hungarian: 5. lépés A tű csatlakoztatása 5a Húzza le a papírfedelet a külső tűvédő kupakról (L ábra).
Portuguese: NÃO apoie a parte de trás do dispositivo (onde se encontra o botão de injeção) numa superfície plana enquanto remove as cápsulas de fecho da agulha.
Hungarian: NE támassza neki az eszköz hátulját (ahol az injekció adagológombja szabadon található) lapos felülethez a tűvédő
Portuguese: Nome e morada do fabricante responsável pela libertação do lote:
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe:
Portuguese: A dose recomendada é 30 mg, uma vez por semana, administrada (por injeção) no mesmo dia de cada semana.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja hetente egyszer 30 mg, a hét azonos napján befecskendezve.
Portuguese: Sitagliptina foi doseada conforme a depuração da creatinina estimada pela fórmula Cockcroft-Gault (compromisso renal ligeiro: 100 mg diariamente, moderado: 50 mg diariamente e grave: 25 mg diariamente).
Hungarian: A szitagliptint a Cockcroft-Gault képlettel becsült kreatinin-clearance-nek megfelelőn adagolták (naponta 100 mg enyhe vesekárosodásban, napi 50 mg közepesen súlyos vesekárosodásban és napi
Portuguese: Eperzan 30 mg/50 mg semanalmente  Metformina (com ou sem sulfonilureias)
Hungarian: Eperzan 30 mg/50 mg hetente ± metformin (szulfonilureával vagy anélkül)
Portuguese: A incidência de pancreatite (atribuída como provavelmente relacionada com o tratamento) nos ensaios clínicos foi de 0,3% para o Eperzan comparativamente a 0% para o placebo e 0,1% para os comparadores (i.e. liraglutido, pioglitazona, glimepirida, sitagliptina e insulina glargina) com ou sem terapia antidiabética de base adicional (por exemplo metformina).
Hungarian: volt az Eperzan-t, míg 0% a placebót és 0,1% a komparátor készítményeket (pl. liraglutidet, pioglitazont, glimepiridet, szitagliptint és glargin inzulint) további antidiabetikus háttérkezelés (pl. metformin) mellett vagy anélkül alkalmazó betegeknél.
Portuguese: Consulte o seu médico se estiver a tomar acarbose e Eperzan ao mesmo tempo.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha akarbózt és az Eperzan-t egyidejűleg alkalmazza.
Portuguese: 1c Verificar que a caneta indica [1] na janela do número (Figura F).
Hungarian: 1c Ellenőrizze, hogy az számkijelző ablakban az [1] szám
Portuguese: Pancreatite, obstrução intestinal
Hungarian: Pancreatitis, bélelzáródás
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Portuguese: Nos doentes que foram tratados durante pelo menos 104 semanas, a variação média ajustada para o valor basal na HbA1c foi de -0,97% para Eperzan (N = 182) e -1,04% para a insulina glargina (N = 102).
Hungarian: Olyan betegeknél, akiket legalább 104 hete kezeltek, a kiindulási HbA1c korrigált átlagos változása az Eperzan esetében (N = 182) -0,97%, míg a glargin inzulin (N = 102) esetében -1,04% volt.
Portuguese: Nos doentes que completaram o ensaio clínico (52 semanas), a variação média ajustada para o valor basal na HbA1c foi de -1,0% para Eperzan (N = 121) e -0,9% para a insulina lispro (N = 141).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik befejezték a vizsgálatot (52 hét), a kiindulási HbA1c korrigált átlagos változása az Eperzan esetében (N=121) -1,0%, míg a lizpro inzulin (N=141) esetében -0,9% volt.
Portuguese: Foram observados tumores das células C da tiroide em estudos de carcinogenicidade, com a duração de 2 anos, realizados em roedores com outros agonistas dos recetores GLP-1.
Hungarian: Más GLP-1 receptor agonistákkal rágcsálókon végzett 2 éves karcinogenitási vizsgálatokban C-sejtes pajzsmirigy tumorokat figyeltek meg.
Portuguese: A variação desde o valor basal no peso não foi estatisticamente significativo entre os grupos de tratamento (ver Tabela 4).
Hungarian: A kiindulási értékhez képest a testtömegben megfigyelt változás nem különbözött szignifikánsan a kezelési csoportok között (lásd 4. táblázat).
Portuguese: Foi observado a diminuição do peso corporal na descendência de ratinhos tratados com albiglutido durante a gestação e lactação (ver secção 5.3).
Hungarian: A gesztáció és a szoptatás alatt albiglutiddal kezelt egerekben az utódoknál testtömeg-csökkenést figyeltek meg (lásd 5.3 pont).
Portuguese: Eperzan deve ser interrompido pelo menos 1 mês antes de planear uma gravidez devido ao longo período de eliminação de albiglutido.
Hungarian: Az albiglutid hosszú kiürülési időtartama miatt az Eperzan alkalmazását legalább 1 hónappal a tervezett teherbeesés előtt abba kell hagyni.
Portuguese: Foi observada mortalidade e morbilidade aumentada em todas as doses (1 mg/kg/dia) nas fêmeas lactantes em ratinhos em estudos de desenvolvimentos antes e após o nascimento.
Hungarian: Minden adagnál (≥ 1 mg/kg/nap) emelkedett mortalitást és morbiditást észleltek szoptató nőstény egereknél a pre- és posztnatalis vizsgálatokban.
Portuguese: Eperzan demonstrou baixar a glicemia e foi estatisticamente superior na redução da HbA1c desde o valor basal, comparativamente ao placebo, sitagliptina ou glimepirida (ver Tabela 3).
Hungarian: Az Eperzan csökkentette a vércukorszintet és a placebóhoz, a szitaglipinhez, illetve a glimeperidinhez képest a kiindulási értékhez viszonyítva statisztikailag nagyobb mértékben csökkentette a HbA1c-t (lásd 3. táblázat).
Portuguese: • NÃO coloque as agulhas até à instrução do Passo 5.
Hungarian: • NE csatlakoztassa addig a tűt, amíg az 5. lépésben erre nem utasítják.
Portuguese: Terapia de associação
Hungarian: Kombinációs terápia
Portuguese: Deve visualizar o [2] na janela do número (Figura G).
Hungarian: számot kell látnia a számkijelző ablakban (G ábra).
Portuguese: Espere os 15 minutos completos para se assegurar que o pó e água do medicamento são misturados adequadamente, mesmo que visualmente possa parecer que estão misturados antes.
Hungarian: Mind a 15 perc kivárása biztosítja, hogy a por alakú gyógyszer teljes mértékben feloldódjon a vízben, még akkor is, ha ránézésre az oldódás már korábban teljessé vált.
Portuguese: • se está a tomar uma sulfonilureia ou insulina para a diabetes porque pode ocorrer um baixo nível de açúcar no sangue (hipoglicemia).
Hungarian: • ha Ön szulfonilureát vagy inzulint használ a cukorbetegségére, mert alacsony vércukorszint
Portuguese: Os doentes com compromisso renal grave a administrar Eperzan manifestaram uma frequência superior de diarreia, náuseas e vómitos, comparativamente aos doentes com compromisso renal ligeiro ou moderado.
Hungarian: Eperzan-t kapó, súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek a hasmenés, az émelygés és a hányás gyakoribb előfordulását tapasztalták, szemben az enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegekkel.
Portuguese: Foi observada a diminuição do tempo de semi-vida da sinvastatina e do ácido de sinvastatina das ~7 horas para as 3,5 horas.
Hungarian: 7 óráról 3,5 órára való csökkenést figyeltek meg.
Portuguese: Também contém fosfato monossódico monohidratado, fosfato dissódico anidro, trealose dihidratada, manitol (E421), polissorbato 80, água para preparações injetáveis
Hungarian: Tartalmaz még: nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrátot, vízmentes dinátrium-foszfátot, trehalóz-dihidrátot, mannitot (E421), poliszorbát 80-at, injekcióhoz való vizet.
Portuguese: Em adição à insulina glargina
Hungarian: A glargin inzulin kezeléshez való hozzáadás
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos (ver também em cima "Advertências e precauções" na secção Se sofre de obstrução intestinal não deve tomar acarbose.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről (lásd a 2. pontban fentebb a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" részt).
Portuguese: Albiglutido também originou aumentos dependentes da dose nos níveis de calcitonina sérica num estudo de 21 dias realizado em ratinhos, sugerindo que os tumores da tiroide nos roedores são teoricamente possíveis também com albiglutido.
Hungarian: Az albiglutid is kiváltotta a kalcitoninszint dózisfüggő emelkedését egy egereken végzett 21 napos vizsgálatban,
Portuguese: Conservar as canetas e as agulhas dentro da embalagem de origem até à sua utilização.
Hungarian: Az injekciós tollakat és a tűket az eredeti dobozban tárolja a felhasználásig.
Portuguese: O pó liofilizado contido na caneta deve ser reconstituído antes da administração.
Hungarian: Az injekciós tollban lévő liofilizált port az alkalmazás előtt fel kell oldani.
Portuguese: NÃO coloque a agulha antes do Passo 5.
Hungarian: NE illessze a tűt az injekciós tollra az 5. lépés előtt.
Portuguese: Em comparação com o placebo, o tratamento com Eperzan resultou na redução estatisticamente significativa desde o valor basal na HbA1c (-0,8% para Eperzan versus -0,1% para o placebo, p<0,05) e na glicemia em jejum (-1,3 mmol/l para Eperzan versus +0,4 mmol/l para o placebo, p<0,05), às 52 semanas.
Hungarian: héten a HbA1c kiindulási értékének (Eperzan: -0,8% versus placebo: -0,1%, p<0,05) és az FPG kiindulási értékének (Eperzan: -1,3 mmol/l versus placebo: +0,4 mmol/l, p<0,05) statisztikailag szignifikáns csökkenéséhez vezetett.
Portuguese: Pode sentir que a dor passa da frente (abdómen) para as costas.
Hungarian: Érezheti azt is, hogy a fájdalom helye a has
Portuguese: Eliminar a caneta imediatamente após administrar a injeção num recipiente de eliminação conforme demonstrado no
Hungarian: A beadás után azonnal dobja ki az injekciós tollat egy, az injekciós toll ártalmatlanítására szolgáló tartályba, ahogy az a 9. lépésben látható.
Portuguese: Os sintomas que são antecipados para uma sobredosagem podem ser náuseas, vómitos ou cefaleias.
Hungarian: A túladagolás előrejelezhető tünetei közé tartozhat a súlyos émelygés, hányás és fejfájás.
Portuguese: Não pare a administração, a menos que o seu médico o(a) aconselhe.
Hungarian: Ne hagyja abba az alkalmazást kezelőorvosa utasítása nélkül.
Portuguese: 8b Pressionar o botão de injeção lenta e firmemente para baixo até ouvir um "click" (Figura S).
Hungarian: 8b Lassan és határozottan nyomja be az injekció adagológombját,
Portuguese: Foi atingida uma exposição semelhante com a administração de albiglutido por via subcutânea no abdómen, coxa ou parte superior do braço.
Hungarian: Hasonló volt az expozíció, ha az albiglutidot hasba, combba vagy felkarba adták.
Portuguese: A diminuição do peso corporal F1 reverteu após o desmame com a exceção das fêmeas F1 de progenitoras tratadas no período perinatal (final da gestação até 10 dias pós-parto) com 5 mg/kg/dia, sem outros efeitos no desenvolvimento.
Hungarian: Az F1 nemzedéknél megfigyelt testtömeg-csökkenés rendeződött az elválasztás után, kivéve az olyan anyaállattól származó F1 nőstényeket, amelyeket a perinatális időszakban (a gesztáció végén az ellést követő 10 napig) ≥5 mg/kg/nap adaggal kezeltek.
Portuguese: ➢ E se eu não colocar a agulha no Passo 5?
Hungarian: Mi történik akkor, ha nem az 5. lépésben illesztem a tűt az injekciós tollra?
Portuguese: Os efeitos de Eperzan sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Eperzan nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Portuguese: Retire a Película
Hungarian: Húzza le a papírfedelet
Portuguese: Escolher o Local de Injeção
Hungarian: Az injekció beadási helyén jelentkező
Portuguese: Administrar imediatamente após a agulha ser colocada.
Hungarian: A tű csatlakoztatása után azonnal használja fel!
Portuguese: Passo 9 Eliminar a caneta
Hungarian: 9. lépés Dobja ki az injekciós tollat
Portuguese: • se tem diabetes tipo 1 (dependente da insulina) ou cetoacidose (uma complicação muito grave da diabetes que ocorre quando o seu organismo não é capaz de fragmentar a glucose porque não há insulina suficiente) este medicamento não é correto para si. Fale com o seu médico sobre como reconhecer os sintomas de cetoacidose e se estes ocorrerem procure tratamento médico urgente.
Hungarian: Az Eperzan alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy gyógyszerészével: • ha Ön 1-es típusú (inzulinfüggő) cukorbetegségben vagy ketoacidózisban szenved (a cukorbetegség nagyon súlyos szövődménye, amely akkor alakul ki, amikor szervezete megfelelő mennyiségű inzulin hiányában nem képes lebontani a glükózt), mert ez a gyógyszer nem lesz megfelelő az Ön számára.
Portuguese: Uma única embalagem de 4 canetas e 4 agulhas pode ser conservada à temperatura ambiente, não ultrapassando 30ºC, durante um período total de não mais do que 4 semanas antes da utilização.
Hungarian: Egyetlen 4 injekciós tollat és 4 tűt tartalmazó csomagolás 30ºC-ot meg nem haladó szobahőmérsékleten tárolható, legfeljebb a felhasználást megelőző 4 héten át.
Portuguese: 30 mg de Eperzan, semanalmente por via subcutânea, foi comparado com placebo em doentes não controlados adequadamente com 30 mg de pioglitazona, diariamente (com ou sem 1.500 mg de metformina, diariamente).
Hungarian: A szubkután adott heti 30 mg Eperzan-t hasonlítják össze placebóval olyan betegeknél, akik nem kezelhetők megfelelően napi ≥30 mg pioglitazonnal (napi ≥1500 mg metforminnal vagy anélkül).
Portuguese: Às 26 semanas, a diferença entre tratamentos na HbA1c de 0,2% para Eperzan e a insulina lispro atingiu a margem de não inferioridade préespecificada (0,4%).
Hungarian: héten a kezelések közötti HbA1c különbség az Eperzan és a lizpro inzulin esetében 0,2% volt, és belül maradt az előre meghatározott non-inferioritási határértéken (0,4%).
Portuguese: Num estudo QT completo realizado em indivíduos saudáveis, foi observado um aumento na frequência cardíaca (6 a 8 bpm) após administração de doses repetidas de 50 mg de albiglutido, comparativamente aos valores basais.
Hungarian: QT vizsgálatban az 50 mg albiglutid ismételt adagolását követően a szívfrekvencia kiindulási értékekhez viszonyított emelkedését (6-8/perc) figyelték meg.
Portuguese: NÃO usar a caneta se o botão de injeção não aparecer.
Hungarian: NE használja az injekciós tollat, ha az injekció adagológombja
Portuguese: A variação média ajustada para o peso corporal desde o valor base às 104 semanas foi de -2,6 kg para Eperzan (N = 184) e +1,4 kg para a insulina glargina (N = 104).
Hungarian: A kiindulási testtömeg 104. hétig bekövetkezett korrigált átlagos változása az Eperzan esetében (N = 184) -2,6 kg, míg a glargin inzulin esetében (N = 104) +1,4 kg volt.
Portuguese: Cada caneta fornece uma dose única de 30 mg ou 50 mg de Eperzan num volume de 0,5 ml.
Hungarian: Minden injekciós toll egyszeri 30 mg vagy 50 mg Eperzan adagot bocsát ki 0,5 ml térfogatban.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose nesta faixa etária.
Hungarian: Májkárosodás esetén nincs szükség az adag módosítására.
Portuguese: Inspecionar e continuar a rodar a caneta até todo o pó estar dissolvido.
Hungarian: Nézze meg az oldatot, és folytassa az injekciós toll körbemozgatását mindaddig, amíg a por fel nem oldódik.
Portuguese: Se houver suspeita de pancreatite, Eperzan deve ser interrompido, e se a pancreatite for confirmada, Eperzan não deve ser reiniciado.
Hungarian: Ha pancreatitis igazolódott, az Eperzan alkalmazása nem kezdhető újra.