FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Hungarian: Az erre a gyógyszerkészítményre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében, illetve annak bármely későbbi frissített változatában megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
German: - Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, psychiatrischen Erkrankungen oder Angstzuständen einnehmen.
Hungarian: - depresszió, pszichiátriai betegségek vagy szorongás kezelésére szolgáló gyógyszereket.
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgelisteten sonstigen Bestandteile
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység
German: Sie traten in der Regel früh in der Behandlung (innerhalb der ersten 3 Monate) und bei den meisten Patienten nur einmal auf.
Hungarian: Általában a kezelés kezdeti időszakában jelentkeztek (3 hónapon belül), és a betegek nagy része csak egy epizódot észlelt.
German: Energie wird auch in Kilojoule gemessen, die Sie ebenfalls als Angabe auf den Verpackungen von Lebensmitteln finden.
Hungarian: Az energiát kilojoule-ban is ki lehet fejezni, mellyel szintén találkozhat az ételek csomagolásán.
German: Welche Gesundheitsrisiken gibt es bei Übergewicht?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a túlsúlyosság
German: Verschlucken Sie diese auf keinen Fall.
Hungarian: Ne nyelje le őket.
German: N Relative mittlere Änderung
Hungarian: N Relatív átlagos változás
German: Suchen Sie Ihre Größe in der Tabelle.
Hungarian: Keresse meg a magasságát az alábbi táblázatban.
German: Die tägliche Menge an Fett, Kohlenhydraten und Proteinen sollte auf drei Hauptmahlzeiten verteilt werden.
Hungarian: A napi zsír-, szénhidrát- és fehérjebevitelt három főétkezésre kell elosztani.
German: Die Häufigkeit der bekannt gewordenen Nebenwirkungen, die nach der Markteinführung von Orlistat festgestellt wurden, ist nicht bekannt, da diese Ereignisse freiwillig von einer Population ungewisser Größe berichtet wurden.
Hungarian: Az orlisztát forgalomba hozatalát követően felismert mellékhatások gyakorisága nem ismert, tekintettel arra, hogy ezeket az eseményeket egy bizonytalan méretű populáció tagjai önkéntes módon jelentették.
German: - Bei einer erfolgreichen Gewichtsabnahme geht es nicht darum, nur kurzfristig die Ernährung umzustellen und dann wieder zu den alten Gewohnheiten zurückzukehren.
Hungarian: - A sikeres fogyás nem csak arról szól, hogy egy rövid ideig másként étkezünk, mielőtt visszatérnénk régi szokásainkhoz.
German: Diese Packung enthält:
Hungarian: A csomag tartalma:
German: • Cholestase
Hungarian: • Cholestasis
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Ihr Risiko für diese Erkrankungen.
Hungarian: Beszéljen orvosával arról, hogy az Ön esetében milyen kockázata van a fenti állapotok kialakulásának.
German: Orlistat ist ein wirksamer, spezifischer und lang anhaltender Inhibitor der gastrointestinalen Lipasen.
Hungarian: Az orlisztát a gastrointestinális lipázok hatékony, specifikus és tartós gátlószere.
German: In spezifischen Studien zur Untersuchung von Arzneimittelwechselwirkungen wurde gezeigt, dass es keine Interaktionen zwischen oralen Kontrazeptiva und Orlistat gibt.
Hungarian: Specifikus gyógyszer-kölcsönhatás vizsgálatokban igazolták, hogy az orális fogamzásgátlók és az orlisztát között nincs kölcsönhatás.
German: Levothyroxin
Hungarian: Levotiroxin
German: Rektale Blutungen
Hungarian: Rectalis vérzés
German: Jede Tablette enthält Bestandteile, die alli dabei helfen in Ihrem Verdauungssystem zu wirken.
Hungarian: Minden tabletta az alli, emésztőrendszerben történő hatékony működését segítő összetevőket tartalmaz.
German: Frauen Geringe körperliche Aktivität
Hungarian: Nők alacsony aktivitás
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, entscheiden Sie sich für „Geringe körperliche Aktivität".
Hungarian: Ha nem biztos benne, hogy melyik szinten van, akkor válassza az alacsony aktivitást.
German: Wie lange sollte ich alli einnehmen?
Hungarian: Mennyi ideig szedjem az allit?
German: Der BMI hilft Ihnen zu bestimmen, ob Sie im Verhältnis zu Ihrer Körpergröße ein normales Gewicht haben oder übergewichtig sind.
Hungarian: A BMI egy módszer annak meghatározására, hogy a magasságához viszonyítva Önnek egészséges a testsúlya vagy túlsúlyos.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von alli bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht nachgewiesen.
Hungarian: Az alli biztonságosságát és hatásosságát 18 évnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
German: Männer Geringe körperliche Aktivität
Hungarian: Férfiak alacsony aktivitás
German: Tierexperimentelle Studien zeigten keine direkten oder indirekten schädlichen Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung (siehe Abschnitt 5.3).
Hungarian: Az állatkísérletek nem utalnak a terhességet, az embrionális/magzati fejlődést, szülést vagy a szülés utáni fejlődést közvetlenül vagy közvetett módon károsan befolyásoló hatásra (lásd 5.3 pont).
German: Kalorien sind eine Maßeinheit für die Energie die Ihr Körper benötigt.
Hungarian: A kalóriával a test energiaszükségletét mérjük.
German: Möglicherweise sind nicht alle Packungsgrößen in allen Ländern im Handel.
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül az egyes országokban kereskedelmi forgalomba.
German: - „Geringe körperliche Aktivität" bedeutet hier, dass Sie täglich nur wenig oder gar nicht gehen, Treppen steigen, im Garten arbeiten oder andere körperliche Tätigkeiten verrichten.
Hungarian: - Az alacsony aktivitás azt jelenti, hogy napi szinten keveset vagy egyáltalán nem sétál, lépcsőzik,
German: Durch das Kauen der Tablette werden diese Bestandteile schnell freigesetzt.
Hungarian: A tabletta elrágása során a hatóanyag gyorsan felszabadul.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
German: Wählen Sie Mahlzeiten, die eine breite Palette an Nährstoffen enthalten, und lernen Sie nach und nach, sich dauerhaft gesund zu ernähren.
Hungarian: Olyan ételeket válasszon, amelyek több különféle tápanyagot tartalmaznak és tanuljon meg hosszútávon is egészségesen étkezni.
German: - Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
Hungarian: - Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
German: • Chronisches Malabsorptionssyndrom
Hungarian: • Krónikus malabszorpciós szindróma
German: Einnahme von alli zusammen mit anderen Arzneimitteln alli kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen, die Sie gleichzeitig einnehmen müssen.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az alli Az alli befolyásolhatja más gyógyszerek hatását, amelyeket szednie kell.
German: Tierexperimentelle Daten legen nahe, dass Orlistat vor allem in der Darmwand metabolisiert wird.
Hungarian: Állatkísérletes adatok szerint valószínű, hogy az orlisztát főleg a gyomor- illetve bélfalban metabolizálódik.
German: Der Wirkstoff (Orlistat) in alli zielt auf das Fett in Ihrem Verdauungssystem.
Hungarian: Az alli hatóanyagát (orlisztát) arra tervezték, hogy az emésztőrendszerében lévő zsírt vegye célba.
German: Orlistat kann jedoch indirekt die Verfügbarkeit oraler Kontrazeptiva verringern und hat in Einzelfällen zu unerwarteten Schwangerschaften geführt.
Hungarian: Mindemellett, az orlisztát indirekt módon csökkentheti az orális fogamzásgátlók hasznosulását és egyedi esetekben nem kívánt terhesség következhet be.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf die Fertilität.
Hungarian: Az állatkísérletek nem utalnak a termékenységre gyakorolt káros hatásokra.
German: Der Zeitraum bis zur vollständigen Ausscheidung (fäkal und renal) betrug 3 bis 5 Tage.
Hungarian: A teljes kiürüléshez szükséges idő (széklettel plusz vesén keresztül) 3-5 nap volt.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve
German: Sie sollten drei Mahlzeiten pro Tag zu sich nehmen.
Hungarian: Naponta három étkezést tervezzen.
German: - Sie sollten versuchen, schrittweise und kontinuierlich abzunehmen.
Hungarian: - Törekedjen a fokozatos és egyenletes fogyásra.
German: Diese können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen.
Hungarian: 10 emberből több mint egynél fordulhatnak elő
German: alli kann nur wirken, wenn die Nahrung Fett enthält.
Hungarian: Az alli csak akkor működik, ha az étel tartalmaz valamennyi zsírt.
German: Für Erwachsene ab 18 Jahren mit Übergewicht.
Hungarian: Túlsúlyos felnőttek számára 18 éves kortól.
German: Deshalb sollte mit einer Anwendung von Orlistat bei solchen Patienten nur nach einer sorgfältigen Abwägung der möglichen Auswirkungen begonnen werden.
Hungarian: Ezért ilyen betegeknél csak a lehetséges hatás alapos mérlegelése után szabad elkezdeni az orlisztátkezelést.
German: Warum ist es wichtig sein Gewicht zu reduzieren?
Hungarian: Miért fontos a súlycsökkentés
German: Xylitol (E967)
Hungarian: Xilit (E967)
German: Falls Sie zu viele Kapseln eingenommen haben, suchen Sie umgehend einen Arzt auf.
Hungarian: Ha túl sok kapszulát vett be, amint lehet, menjen el orvoshoz.
German: Die nach 6-monatiger Behandlung mit 60 mg Orlistat erzielte Gewichtsreduktion bewirkt weitere wesentliche gesundheitliche Vorteile.
Hungarian: A 60 mg orlisztát által előidézett súlycsökkenés a 6 hónapos kezelést követően a testtömegcsökkenésen túl más fontos előnyökkel is járt az egészségre nézve.
German: Diese ernährungsbedingten Begleiterscheinungen können ein Zeichen dafür sein, dass Sie mehr Fett zu sich genommen haben, als Sie sollten.
Hungarian: Az ilyen, az étrend következtében jelentkező kezelési hatások azt jelezhetik, hogy több zsírt fogyasztott, mint amennyit kellett volna.
German: Sowohl Orlistat als auch M1 und M3 werden biliär ausgeschieden.
Hungarian: Az orlisztát, az M1 és az M3 metabolit az epével választódik ki.
German: Wenn Sie die Einnahme einer Kapsel vergessen haben:
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az allit Ha elfelejtett bevenni egy kapszulát:
German: Das Diät- und Bewegungsprogramm sollte nach Beenden der Behandlung mit alli weitergeführt werden.
Hungarian: A diétát és edzésprogramot az alli-kezelés befejezése után is folytatni kell.
German: Für Orlistat liegen keine klinischen Daten bei Schwangeren vor.
Hungarian: Orlisztáttal kapcsolatban nincsenek terhességre vonatkozó klinikai adatok.
German: Innerhalb von 24 Stunden sollten nicht mehr als drei 60 mg Kapseln eingenommen werden.
Hungarian: 24 órán belül legfeljebb három 60 mg-os kapszula alkalmazható.
German: Es ist möglich, dass die systemische Absorption der 27 mg Kautabletten höher ist als die der 60 mg Hartkapseln.
Hungarian: Lehetséges, hogy a 27 mg-os rágótabletta szisztémás felszívódása nagyobb, mint a 60 mg-os kemény kapszuláé.
German: Innerhalb von 24 Stunden sollten nicht mehr als drei 27 mg Tabletten eingenommen werden.
Hungarian: 24 órán belül legfeljebb három 27 mg-os tabletta alkalmazható.
German: Eliminierung
Hungarian: Elimináció
German: Bei den meisten Patienten, die in klinischen Studien bis zu 4 vollen Jahren mit Orlistat behandelt wurden, blieben die Konzentrationen der Vitamine A, D, E und K sowie des Beta-Carotins im Normbereich.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban az orlisztáttal akár 4 teljes évig kezelt betegek többségénél az A-, D-, E- és K-vitamin valamint béta-karotinszintek a normál tartományban maradtak.
German: Anhand der folgenden Tabelle können Sie erkennen, ob Sie übergewichtig sind und ob alli für Sie geeignet ist.
Hungarian: Az alábbi táblázat segítségével leellenőrizheti, hogy túlsúlyos-e, illetve, hogy szedheti-e az allit.
German: Falls Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, suchen Sie umgehend einen Arzt auf.
Hungarian: Ha túl sok tablettát alkalmazott, amint lehet, menjen el orvoshoz.
German: Wählen Sie den Aktivitätsgrad aus, der Ihren täglichen Gewohnheiten am besten entspricht.
Hungarian: Válassza azt az aktivitási szintet, amelyik közelebb áll a napirendjéhez.
German: Das Verteilungsvolumen kann wegen der nur minimalen Absorption und nicht bestimmbaren systemischen Pharmakokinetik des Wirkstoffs nicht ermittelt werden.
Hungarian: Az eloszlási térfogatot nem lehet meghatározni, mert a hatóanyag felszívódása minimális és nincs megállapított szisztémás farmakokinetikája.
German: Wie wirkt alli?
Hungarian: Hogyan működik az alli
German: Innerhalb von 48 bis 72 Stunden nach Beendigung der Behandlung erreicht der Fettanteil im Stuhl normale Werte wie vor der Behandlung.
Hungarian: A kezelés abbahagyása után a széklet zsírtartalma 48 - 72 óra múlva visszatér az eredeti, kezelés előtti értékre.
German: Name und Anschrift der Hersteller, die für die Chargenfreigabe verantwortlich sind alli 60 mg Hartkapseln: Famar S.A., 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Griechenland alli 27 mg Kautabletten: Famar S.A., 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Griechenland
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártók neve és címe alli 60 mg kemény kapszula: Famar S.A., 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Görögország alli 27 mg rágótabletta: Famar S.A., 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Görögország
German: Wie alli aussieht und Inhalt der Packung
Hungarian: Milyen az alli külleme és mit tartalmaz a csomagolás
German: Die Nebenwirkungen sind nachfolgend nach Systemorganklasse und Häufigkeit aufgelistet.
Hungarian: A mellékhatások az alábbiakban szervrendszerek és előfordulási gyakoriság szerint vannak felsorolva.
German: Aus klinischen Studien wurde abgeleitet, dass 60 mg Orlistat, dreimal täglich eingenommen, die Absorption von ungefähr 25 % des Nahrungsfetts blockiert.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok eredménye alapján a naponta háromszor alkalmazott 60 mg orlisztát a táplálék zsírtartalmának mintegy 25%-ának a felszívódását gátolja meg.
German: Da nicht bekannt ist, ob Orlistat in die Muttermilch übertritt, ist alli während der Stillzeit kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Hungarian: Mivel nem ismert, hogy az orlisztát kiválasztódik-e az anyatejbe, az alli szoptatás ideje alatt ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
German: Wie ist alli aufzubewahren?
Hungarian: Hogyan kell az allit tárolni?
German: Während der Behandlung mit alli kann eine Anpassung der Amiodaron-Dosierung notwendig werden.
Hungarian: Az alli-kezelés alatt szükség lehet az amiodaron adagjának módosítására.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 23. Juli 2007
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. július 23.
German: • wenn Sie unter 18 Jahre alt sind,
Hungarian: • ha 18 évnél fiatalabb.
German: Die gastrointestinalen Nebenwirkungen wurden aus klinischen Studien mit Orlistat 60 mg über eine Dauer von 18 Monaten bis 2 Jahren ermittelt und waren im Allgemeinen leicht und vorübergehend.
Hungarian: A 60 mg orlisztáttal végzett, 18 hónaptól 2 évig tartó klinikai vizsgálatok során azonosított gastrointestinális mellékhatások általában enyhék és átmeneti jellegűek voltak.
German: Tabelle 1: Effekt nach 6-monatiger Behandlung auf das Körpergewicht im Vergleich zum Ausgangswert
Hungarian: 1. táblázat: A 6-hónapos kezelés hatása a vizsgálat kezdetén mért testtömegre Kezelési csoport
German: Da Orlistat jedoch nur minimal resorbiert wird, ist bei älteren Patienten keine Anpassung der Dosierung notwendig.
Hungarian: Mindazonáltal, mivel az orlisztát minimálisan szívódik fel, időskorúak esetében a dózis módosítására nincsen szükség.
German: Fettlösliche Vitamine
Hungarian: Zsíroldékony vitaminok
German: Auch wenn Sie sich vor allem auf eine kalorien- und fettreduzierte Ernährung konzentrieren sollten, ist es wichtig, dass Sie weiterhin auf eine ausgewogene Ernährung achten.
Hungarian: Noha a legtöbb figyelmet az étel kalória és zsírtartalmára kell fordítani, fontos, hogy étrendje kiegyensúlyozott legyen.
German: -4,40 a a p<0,001 gegen Placebo
Hungarian: -4,40a a p<0,001 placebóhoz viszonyítva
German: Vergleich gegen Placebo: a p<0,001; b p<0,01
Hungarian: Összehasonlítás placebóhoz viszonyítva: a p<0,001; b p<0,01
German: Dies könnte zu einer Abnahme der immunsuppressiven Wirkung von Ciclosporin führen.
Hungarian: Ez az immunszuppresszív hatás csökkenését okozhatja.
German: - Nehmen Sie anstelle der vergessenen Tablette keine 2 Tabletten gleichzeitig ein.
Hungarian: - Ne vegyen be egyszerre 2 tablettát a kihagyott tabletta pótlására.
German: Bei der Anwendung von Warfarin oder anderen oralen Antikoagulanzien in Kombination mit Orlistat könnten die Quick-Werte (international normalised ratio, INR) beeinflusst werden (siehe Abschnitt 4.8).
Hungarian: Ha warfarint vagy egyéb antikoagulánst adnak együtt orlisztáttal, az befolyásolhatja a nemzetközi normalizált arány (INR, international normalised ratio) értékeket (lásd 4.8 pont).
German: Die Wirkung von Orlistat führt frühestens 24 bis 48 Stunden nach der Einnahme zu einem erhöhten Fettanteil im Stuhl.
Hungarian: Az orlisztát hatására a széklet zsírtartalma az adag bevétele után már 24 - 48 órán belül megnő.
German: Beenden Sie die Einnahme der Tabletten.
Hungarian: Hagyja abba a tabletták szedését.
German: Die Kapsel sollte unzerkaut mit etwas Wasser geschluckt werden.
Hungarian: A kapszulát vízzel kell lenyelni.
German: Warten Sie bis zur nächsten Mahlzeit, und nehmen Sie die nächste Kapsel dann wie üblich ein.
Hungarian: Várjon, és a következő kapszulát a szokásos adagolás szerint, a következő főétkezésnél vegye be.
German: Schwerwiegende Nebenwirkungen Es ist nicht bekannt, wie häufig diese Nebenwirkungen auftreten.
Hungarian: Nem ismert, hogy ezek a mellékhatások milyen gyakorisággal fordulnak elő
German: Darüber hinaus wurden Dosen von dreimal täglich 240 mg über 6 Monate an adipöse Patienten verabreicht.
Hungarian: Továbbá, elhízott betegeknek 6 hónapon keresztül 240 mg-os adagokat adtak naponta háromszor.
German: Der primäre Parameter, die Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert (zum Zeitpunkt der Randomisierung), wurde wie folgt bewertet: als Veränderung des Körpergewichtes im Studienverlauf (Tabelle 1) und als Anteil derjenigen Studienteilnehmer, die mehr als 5 % bzw. mehr als 10 % ihres Ausgangsgewichts verloren haben (Tabelle 2).
Hungarian: Az elsődleges vizsgálati paraméter a testtömeg változása volt a vizsgálat kezdetén (a randomizáláskor) mérthez képest, amelyet az idő függvényében mért testtömeggel (1. táblázat), illetve azon alanyok százalékos arányával értékeltek, akik ≥5%-ot vagy ≥10%-ot veszítettek kiindulási testtömegükből (2. táblázat).
German: - Lernen Sie mehr über den üblichen Fettgehalt Ihrer Lieblingsspeisen und über die Größe der Portionen, die Sie normalerweise zu sich nehmen.
Hungarian: - Tudjon meg többet kedvenc ételeinek zsírtartalmáról és az adagjainak méretéről.
German: Plasmakonzentrationen von nicht metabolisiertem Orlistat waren 8 Stunden nach der oralen Gabe von 360 mg Orlistat nicht messbar (<5 ng/ml).
Hungarian: Az intakt orlisztát plazmakoncentrációja 8 órával 360 mg orlisztát szájon át történő beadása után nem volt mérhető (<5 ng/ml).
German: Im Allgemeinen konnte bei therapeutischen Dosierungen nicht metabolisiertes Orlistat im Plasma nur sporadisch und in äußerst niedrigen Konzentrationen (<10 ng/ml oder 0,02 µmol) und ohne Anzeichen einer Kumulation nachgewiesen werden.
Hungarian: Általában, terápiás adagok esetén bomlatlan orlisztátot csak elvétve mutattak ki a plazmában és rendkívül kis koncentrációban (<10 ng/ml vagy 0,02 μmol), továbbá akkumulációt sem figyeltek meg;
German: Möglicherweise müssen sie die Einnahme von alli beenden.
Hungarian: Lehetséges, hogy abba kell hagynia az alli szedését.
German: Die empfohlene Behandlungsdosis ist dreimal täglich eine 60 mg Kapsel.
Hungarian: Az ajánlott terápiás adag egy 60 mg-os kapszula naponta háromszor.
German: Während der Einnahme von alli sollte der Patient eine ernährungsphysiologisch ausgewogene, leicht hypokalorische Kost zu sich nehmen, deren Kalorienanteil aus ca. 30 % Fett bestehen sollte (z.B. bei einer Diät mit 2.000 kcal/Tag entspricht dies etwa <67 g Fett).
Hungarian: Az orlisztát szedése alatt a betegeknek tápanyagokban kiegyensúlyozott, enyhén csökkentett kalóriatartalmú étrend javasolt, amely kalóriaértékének mintegy 30%-át teszik ki a zsírok (pl. egy napi 2000 kcal-s étrend esetében ez <67 g zsírt jelent).
German: • Schwangerschaft (siehe Abschnitt 4.6)
Hungarian: • Terhesség (lásd 4.6 pont)
German: Bei Aufbewahrung in der Transportbox: 1 Monat.
Hungarian: Hordozható kapszulatartóban tárolva: 1 hónap.
German: Nach der Gabe einer Einmaldosis Amiodaron wurde bei einer begrenzten Anzahl gesunder Freiwilliger, die gleichzeitig Orlistat erhielten, eine geringfügige Abnahme der Amiodaron-Plasmakonzentration beobachtet.
Hungarian: Az amiodaron plazmaszintjének csökkenését figyelték meg korlátozott számú egészséges önkéntes esetében, amikor egyszeri amiodaron adagot kaptak orlisztát együttadása mellett.
German: - Magen-(Bauch-)schmerzen, - Inkontinenz (Stuhl) - Wässriger/flüssiger Stuhl - Vermehrter Stuhldrang - Beklemmungen
Hungarian: - Gyomor (hasi) fájdalom - Inkontinencia (széklet) - Folyékony/híg széklet - Gyakoribb székletürítés - Szorongás
German: - Verteilen Sie Ihre empfohlene Fettmenge gleichmäßig auf die täglichen Mahlzeiten.
Hungarian: - Egyenletesen ossza el a napi zsíradagot az étkezések között.
German: Orlistat verringert möglicherweise die Resorption von antiepileptischen Arzneimitteln, was zu Konvulsionen führen kann.
Hungarian: Az orlisztát csökkentheti az epilepszia elleni gyógyszerek felszívódását, ami convulsiókhoz vezet.
German: Aus diesem Grund sollte vor dem Schlafengehen ein Multivitaminpräparat eingenommen werden.
Hungarian: Ezért lefekvés előtt multivitamin bevétele javasolt.
German: Die empfohlene Behandlungsdosis ist dreimal täglich eine 27 mg Tablette.
Hungarian: Az ajánlott terápiás adag egy 27 mg-os tabletta naponta háromszor.
German: ANHANG III ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Hungarian: III MELLÉKLET CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
German: Untersuchungen bei normalgewichtigen und übergewichtigen Probanden haben gezeigt, dass die Absorption von Orlistat minimal war.
Hungarian: Normál testsúlyú és elhízott önkénteseken végzett vizsgálatokban kimutatták, hogy az orlisztát felszívódása minimális.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN Für 3 Kapseln.
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 3 db kapszula tárolására.
German: Die Tablette sollte gekaut werden.
Hungarian: A tablettát el kell rágni.
German: Übergewicht hat Einfluss auf Ihre Gesundheit und erhöht das Risiko für die Entstehung verschiedener schwerwiegender Erkrankungen wie zum Beispiel: - Bluthochdruck - Diabetes - Herzerkrankungen - Schlaganfall - Bestimmte Krebserkrankungen - Osteoarthritis
Hungarian: A túlsúlyosság kihatással van az egészségére, és növeli olyan súlyos egészségi problémák kialakulásának kockázatát mint a: - magas vérnyomás - cukorbetegség - szívbetegség - sztrók (agyi érkatasztrófa) - a rák bizonyos típusai - gyulladásos ízületi betegség (oszteoartritisz)