FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The veterinary medicinal product is a spot-on solution for topical use containing the insecticidal and acaricidal active ingredients fipronil (adulticide) and (S)-methoprene (ovicidal and larvicidal), combined with the endectocide eprinomectin and the cestocide praziquantel to complete the broad spectrum with activity against gastrointestinal nematodes, lungworms and tapeworms, and vesical worms.
German: Das Tierarzneimittel ist eine Lösung zum Auftropfen auf die Haut, die die insektiziden und akariziden Wirkstoffe Fipronil (adultizid) und (S)-Methopren (ovizid und larvizid) enthält, die mit dem Endektozid Eprinomectin und dem Zestozid Praziquantel kombiniert sind, um das breite Spektrum mit einer Wirksamkeit gegen gastrointestinale Nematoden, Lungen- und Bandwürmer sowie Haarwürmer zu vervollständigen.
English: Treatment of infestations with tapeworms (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis , Joyeuxiella pasqualei (adult), and Joyeuxiella fuhrmanni (adult)).
German: Zur Behandlung eines Befalls mit Bandwürmern (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (adult) und Joyeuxiella fuhrmanni (adult)).
English: Mild and transient signs may be observed with spontaneous recovery the day after - see description in section ADVERSE REACTIONS.
German: Milde und vorübergehende Erscheinungen konnten beobachtet werden, die sich am Folgetag spontan zurückbildeten - siehe Abschnitt „NEBENWIRKUNGEN“.
English: However, since the attachment of single ticks after treatment cannot be excluded transmission of infectious diseases cannot be completely ruled out.
German: Das Ansaugen einzelner Zecken nach der Behandlung und damit die Übertragung von Infektionskrankheiten kann jedoch nicht völlig ausgeschlossen werden.
English: Transient salivation and/or vomiting could also be observed, both in kittens and adult cats, in isolated cases.
German: In Einzelfällen wurde auch Speicheln und/oder Erbrechen sowohl bei jungen als auch bei erwachsenen Katzen beobachtet.
English: Butylhydroxytoluene (E321) 1 mg/ml.
German: Butylhydroxytoluol (E321) 1 mg/ml.
English: People with a known hypersensitivity to fipronil, (S)-methoprene, eprinomectin or praziquantel or to any of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Fipronil, (S)-Methopren, Eprinomectin oder Praziquantel oder sonstigen Bestandteile sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
English: Praziquantel is rapidly adsorbed via the surface of the parasites and affects membrane permeability in cestodes, influencing divalent cation fluxes, particularly calcium ion homeostasis, which is thought to contribute to the rapid muscle contraction and vacuolisation.
German: Praziquantel wird durch die Oberfläche der Parasiten rasch resorbiert und verändert die Permeabilität der Zellmembran bei Zestoden, indem es den Fluss zweiwertiger Kationen, insbesondere das Gleichgewicht von Kalziumionen, beeinflusst, das zur raschen Muskelkontraktion und Vakuolisierung beitragen soll.
English: Some dog breeds may present increased susceptibility to macrocyclic lactones, potentially leading to signs of neurotoxicity.
German: Einige Hunderassen können eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber makrozyklischen Laktonen aufweisen, die möglicherweise zu neurotoxischen Erscheinungen führen kann.
English: (S)-methoprene (mg)
German: (S)-Methopren (mg)
English: Digestive tract and/or neurological disorders may result following an accidental oral ingestion of the veterinary medicinal product (see section ‘Special precautions for use in animals' under SPECIAL WARNINGS).
German: Magen-Darm-Beschwerden und/oder neurologische Erscheinungen können aus einer versehentlichen oralen Einnahme des Tierarzneimittels resultieren (siehe Abschnitt BESONDERE WARNHINWEISE- Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren).
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been tested at intervals of less than 2 weeks or in kittens weighing less than 0.6 kg and/or under 7 weeks of age.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels wurde nicht geprüft für Verabreichungsintervalle von weniger als 2 Wochen oder bei Katzenwelpen, die weniger als 0,6 kg wiegen und/oder unter 7 Wochen alt sind.
English: The on-animal ovicidal activity of (S)-methoprene results from either direct penetration of the eggshell of newly laid eggs or from absorption through the cuticle of the adult fleas.
German: Die ovizide Wirkung von (S)-Methopren auf dem Tier resultiert entweder daraus, dass der Wirkstoff die Eischale frisch gelegter Floheier durchdringt, oder dass er durch die Kutikula der adulten Flöhe aufgenommen wird.
English: Select the applicator size (or combination of applicators, for cats >7.5 kg) adapted to the cat's weight.
German: Wählen Sie die für das Körpergewicht der Katze geeignete Applikatorgröße (oder geeignete Kombination von Applikatoren für Katzen > 7,5 kg).
English: The product is not for use in kittens weighing less than 0.6 kg and/or under 7 weeks of age.
German: Das Tierarzneimittel ist nicht bei Katzenwelpen, die weniger als 0,6 kg wiegen und / oder weniger als 7 Wochen alt sind, anzuwenden.
English: Each unit dose (applicator) delivers: Volume of unit dose (ml)
German: Jede Einzeldosis (Applikator) enthält: Volumen der Einzeldosis (ml)
English: Avoid animals licking each other following treatment.
German: Behandelte Tiere sollten darin gehindert werden, sich nach der Behandlung gegenseitig abzulecken.
English: This compound mimics the action of juvenile hormone and causes impaired development and death of the developing stages of fleas.
German: Diese Substanz imitiert die Wirkung des Juvenilhormons und führt zu einer gestörten Entwicklung und damit zum Tod der unreifen Flohstadien.
English: It has also been confirmed in healthy adult cats treated 3 times at two-week intervals with up to 5 times the recommended doses.
German: Sie wurde auch bei erwachsenen Katzen bestätigt, die 3-mal in zwei-wöchigem Abstand mit bis zu 5-fach erhöhter empfohlener Dosis behandelt wurden.
English: However there may be attachment of single ticks and transmission of infectious diseases cannot thus be completely excluded if conditions are unfavourable.
German: Das Ansaugen einzelner Zecken nach der Behandlung und damit die Übertragung von Infektionskrankheiten kann jedoch unter ungünstigen Bedingungen nicht völlig ausgeschlossen werden.
English: Oral ingestion of the veterinary medicinal product resulted in common to uncommon vomiting, hypersalivation and/or in transient neurological signs such as ataxia, disorientation, apathy and pupil dilation in safety studies.
German: Die orale Aufnahme des Tierarzneimittels führte in Sicherheitsstudien häufig bis gelegentlich zu Erbrechen, vermehrtem Speichelfluss und/oder vorübergehenden neurologischen Symptomen wie Ataxie, Desorientierung, Apathie und Pupillenerweiterung.
English: Part the hair on the midline of the neck, between the base of the skull and the shoulder blades until the skin is visible.
German: Fell in der Mitte des Nackens zwischen Schädelbasis und Schulterblättern scheiteln, bis die Haut sichtbar wird.
English: The product should be applied to dry skin in an area where the cat cannot lick it off.
German: - Es ist wichtig, das Tierarzneimittel auf einer trockenen Hautstelle zu applizieren, die die Katze nicht ablecken kann.
English: Tapeworm infestation may reoccur unless control of intermediate hosts such as fleas, mice etc. is undertaken.
German: Reinfestationen mit Bandwürmern sind möglich, wenn Zwischenwirte wie Flöhe und Mäuse nicht kontrolliert werden.
English: Cats infected with adult heartworms tolerated up to 3 times the maximum exposure dose (i.e. up to 9 times the recommended dose), every 4 weeks for 3 treatments, without any adverse effects.
German: Katzen, die mit adulten Herzwürmern befallen waren, tolerierten eine bis zu 3-fache maximale Expositionsdosis (d. h. bis zur 9-fach erhöhten empfohlenen Dosis), 3-mal in 4-wöchigem Abstand ohne Nebenwirkungen.
English: - Treatment of infestations with vesical worms (Capillaria plica).
German: - Zur Behandlung einer Infestation mit Haarwürmern (Capillaria plica).
English: BROADLINE or empty container should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
German: BROADLINE oder der entleerte Applikatoren dürfen nicht in Gewässer (Teiche, Wasserläufe, Gräben) gelangen, da es eine Gefahr für Fische und andere Wasserorganismen darstellen können.
English: - Treatment of notoedric mange (Notoedres cati).
German: Zur Behandlung der Kopfräude (Notoedres cati).
English: Compounds of the class bind selectively and with high affinity to glutamate-gated chloride ion channels which occur in invertebrate nerve or muscle cells.
German: Diese Stoffe werden selektiv und mit hoher Affinität an Glutamat-Rezeptoren von Chloridionenkanälen gebunden, die in Nerven- bzw.
English: In case of accidental eye exposure, flush the eyes thoroughly with water as the product can cause slight mucous membrane and eye irritation.
German: Nach versehentlichem Kontakt mit dem Auge dieses sofort sorgfältig mit klarem Wasser ausspülen, da das Tierarzneimittel leichte Reizungen der Bindehaut und des Auges verursachen kann.
English: Fipronil and its metabolite fipronil sulfone act at ligand-gated chloride channels, in particular those gated by the neurotransmitter gamma-aminobutyric acid (GABA) as well as desensitising (D) and nondesensitising (N) channels gated by glutamate (Glu, unique invertebrate ligand-gated chloride channels), thereby blocking pre- and post-synaptic transfer of chloride ions across cell membranes.
German: Die Wirkung von Fipronil und seinem Metaboliten Fipronil-Sulfon beruht auf einer Interaktion mit Liganden-gesteuerten Chloridionenkanälen, insbesondere mit solchen, die auf den Neurotransmitter Gamma-Aminobuttersäure (GABA) sowie auf desensibilierende (D) und nicht-desensibilierende (N) Glutamat-Kanäle (Glu, nur bei Wirbellosen vorkommende Liganden-gesteuerte Chloridionenkanäle) ansprechen.
English: Its metabolism is limited, and it is mainly excreted unchanged in the faeces.
German: Es wird nur in geringem Umfang verstoffwechselt und hauptsächlich in unveränderter Form über die Fäzes ausgeschieden.
English: Pull back the plunger slightly, twist and pull off the cap.
German: Stempel etwas zurückziehen, Kappe drehen und abziehen.
English: Fipronil is mainly excreted in the faeces as unchanged drug.
German: Fipronil wird hauptsächlich in unveränderter Form über die Fäzes ausgeschieden.
English: Temporary excessive salivation was commonly observed following licking the application site after treatment in clinical trials.
German: Vorübergehend starkes Speicheln nach Ablecken der Applikationsstelle nach der Behandlung wurde in klinischen Studien häufig beobachtet.
English: Eprinomectin is a member of the macrocyclic lactone class of endectocides.
German: Eprinomectin gehört als Endektozid in die Substanzklasse der makrozyklischen Laktone.
English: Volume of unit dose (ml)
German: Volumen der Einzeldosis (ml)
English: Cats in areas endemic for heartworm, or those which have travelled to endemic areas, may be infected with adult heartworms.
German: Katzen, die in endemischen Herzwurmgebieten leben oder sich aufgehalten haben, können mit adulten Herzwürmern befallen sein.
English: However, brief contact of the animal with water on one or two occasions within the month following application is unlikely to significantly reduce its efficacy.
German: Kurzer, ein- bis zweimaliger Wasserkontakt im Monat nach der Behandlung schränkt jedoch die Wirksamkeit des Tierarzneimittels nicht wesentlich ein.
English: Muscle tremors have been reported in very rare cases based on post marketing safety experience.
German: In sehr seltenen Fällen wurde nach Markteinführung über Muskelzittern berichtet.
English: Symptomatic treatment can be required if the signs do not resolve spontaneously within 24 hours.
German: Sollten die Symptome nicht innerhalb von 24 Stunden von selbst abklingen, kann eine symptomatische Behandlung erforderlich sein.
English: A temporary clumping or spiking of the hair and mild and transient skin reactions at the application site (itching, hair loss) have been commonly observed at the application site after treatment in clinical studies.
German: Vorübergehendes Verkleben und Abstehen der Haare sowie leichte vorübergehende Hautreaktionen (Juckreiz, Haarverlust) wurden häufig an der Applikationsstelle in klinischen Studien beobachtet.
English: The use of the veterinary medicinal product should exclusively be based on the confirmed mixed infestations or significant risk of such mixed infestation with ectoparasites and nematodes (including for heartworm disease prevention) and where concurrent treatment against cestodes is indicated.
German: Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte ausschließlich auf der bestätigten Mischinfestation mit Ektoparasiten und Nematoden (einschließlich Vorbeugung der Herzwurmerkrankung) oder einem signifikanten Risiko einer solchen Mischinfestation beruhen und gleichzeitig sollte eine Behandlung gegen Bandwürmer angezeigt sein.
English: All stages of fleas can infest the cat's basket, bedding and regular resting areas such as carpets and soft furnishings.
German: Alle Flohstadien können sowohl Körbchen, Decken und gewohnte Ruheplätze der Katze wie z. B. Teppiche und Polstermöbel befallen.
English: < 2.5 kg 2.5-7.5 kg > 7.5 kg appropriate combination of applicators
German: < 2,5 kg 2,5-7,5 kg > 7,5 kg
English: For cats with, or at risk from mixed infestations by cestodes, nematodes and ectoparasites.
German: Für Katzen, bei denen eine Mischinfestation vorliegt oder das Risiko einer solchen durch Zestoden (Bandwürmer), Nematoden (Rundwürmer) und Ektoparasiten besteht.
English: Transitory blindness or impaired vision have been observed in very rare cases based on post marketing safety experience.
German: Basierend auf Erfahrungen zur Sicherheit nach Markteinführung wurden in sehr seltenen Fällen eine vorübergehende Blindheit oder ein vermindertes Sehvermögen beobachtet.
English: Safety has been demonstrated with up to 5 times the maximum exposure dose (i.e. up to 15 times the recommended dose) in healthy kittens aged 7 weeks and older treated up to 6 times at four-week intervals.
German: Die Verträglichkeit wurde bei gesunden Jungkatzen im Alter von 7 Wochen und älter mit einer bis zu 5-fachen maximalen Expositionsdosis (d. h. bis zur 15-fach erhöhten empfohlenen Dosis), die bis zu 6-mal in vier-wöchigem Abstand behandelt wurden, nachgewiesen.
English: After a single topical application of the veterinary medicinal product, the actives were detected at various regions of the cat's body, including the caudal region, within the first days of application, indicating distribution/movement from the site of application (between the head and shoulder blades) across the body of the animal.
German: Nach einmaliger topischer Applikation des Tierarzneimittels lassen sich die Wirkstoffe innerhalb der ersten Tage nach Verabreichung an verschiedenen Körperstellen der Katze einschließlich der Kaudalregion nachweisen.
English: Nematodes - Treatment of infestations with gastrointestinal nematodes (L3, L4 larvae and adults of Toxocara cati, adults of Toxascaris leonina , L4 larvae and adults of Ancylostoma tubaeforme and
German: Nematoden - Zur Behandlung eines Befalls mit Magen-Darm-Würmern (L3-, L4-Larven und adulte Stadien von Toxocara cati, adulte Stadien von Toxascaris leonina, L4-Larven und adulte Stadien von Ancylostoma tubaeforme sowie von Ancylostoma ceylanicum und adulte Stadien von Ancylostoma brazilienze).
English: Unused applicators must be stored in the intact blister package.
German: Die ungebrauchten Applikatoren sind im ungeöffneten Blister aufzubewahren.
English: Eprinomectin and praziquantel act systemically, with plasma concentrations reaching a maximum within 48 hours and 6 hours after treatment, respectively, reaching mean maximum concentrations (Cmax) of 20.1 ng/ml for eprinomectin and 157 ng/ml for praziquantel.
German: 6 Stunden nach der Behandlung mit einer durchschnittlichen Höchstkonzentration (Cmax) von ca. 20,1 ng/ml für Eprinomectin und 157 ng/ml für Praziquantel erreicht werden.
English: Excipients:
German: Wirkstoffe:
English: Cats <2.5 kg Cats 2.5-7.5 kg
German: Katzen < 2,5 kg 0,3 Katzen 2,5-7,5 kg 0,9
English: BROADLINE spot-on solution for cats <2.5 kg BROADLINE spot-on solution for cats 2.5-7.5 kg
German: BROADLINE Spot on Lösung für Katzen < 2,5 kg BROADLINE Spot on Lösung für Katzen 2,5-7,5 kg
English: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
German: ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
English: Keep the unused applicator in the intact blister.
German: Den ungebrauchten Applikator im ungeöffneten Blister aufbewahren.
English: Excipient: Butylhydroxytoluene (E321) 1 mg/ml.
German: Hilfsstoff: Butylhydroxytoluol (E321) 1 mg/ml Spot-on Lösung
English: Remove the applicator from the package and hold it upright.
German: - Applikator entnehmen und aufrecht halten.
English: BROADLINE spot-on solution for cats < 2.5 kg BROADLINE spot-on solution for cats 2.5-7.5 kg
German: GEBRAUCHSINFORMATION BROADLINE Spot on Lösung für Katzen < 2,5 kg BROADLINE Spot on Lösung für Katzen 2,5-7,5 kg
English: This results in uncontrolled activity of the central nervous system and death of insects or acarians.
German: Infolge der gestörten ZNS-Aktivitäten tritt der Tod der Insekten oder Spinnentiere ein.
English: Use a pair of scissors to cut the blister along the dotted line, then pull the lid away.
German: Blister entlang der gepunkteten Linie mit einer Schere aufschneiden und Folie abziehen.
English: When applying the veterinary medicinal product, special attention should be paid in long hair breeds in order to ensure that it is applied directly to the skin and not on the hair, as this could lead to a lower bioavailability of the active substances and thus, to a reduced efficacy.
German: Wird die Lösung auf die Haare getropft, kann dies zu einer geringeren Bioverfügbarkeit der Wirkstoffe und somit zu einer verminderten Wirksamkeit führen.
English: Cardboard box containing 1, 3, 4, 6 or 15 unit dose applicator(s) of 0.9 ml each.
German: Umkarton mit 1, 3, 4, 6 oder 15 Applikator(en) zu je 0,9 ml Einzeldosis.
English: 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse
German: 31000 Toulouse
English: Praziquantel undergoes hepatic metabolism followed by renal excretion.
German: Praziquantel wird in der Leber metabolisiert und über die Niere ausgeschieden.
English: Although the veterinary medicinal product may be safely administered to cats infected with adult heartworms, no therapeutic effect against adult Dirofilaria immitis has been established.
German: Das Tierarzneimittel kann an Katzen mit adulten Herzwürmern zwar unbedenklich verabreicht werden;
English: infestation may nevertheless harbour a high proportion of juvenile worms, which are not susceptible to the product; therefore a post-treatment follow-up is recommended in case of such infestations.
German: Infektion können jedoch einen hohen Anteil an juvenilen Würmern beherbergen, die für das Tierarzneimittel nicht empfindlich sind;
English: Cardboard box containing 1, 3, 4 or 15 applicator(s) (0.3 ml each).
German: Umkarton mit 1, 3, 4 oder 15 Applikator(en) zu je 0,3 ml Einzeldosis.
English: Aelurostrongylus abstrusus , L4 larvae and adults of Troglostrongylus brevior).
German: - Zur Behandlung eines Befalls mit felinen Lungenwürmern (L3-Larven, L4-Larven und adulte Stadien von Aelurostrongylus abstrusus, L4-Larven und adulte Stadien von Troglostrongylus brevior).
English: (FAD).
German: Ch.-B.
English: Although the product may be safely administered to cats infected with adult heartworms, no therapeutic effect against adult Dirofilaria immitis has been established.
German: eine therapeutische Wirkung gegen adulte Dirofilaria immitis wurde jedoch nicht nachgewiesen.
English: Method of administration:
German: Art der Anwendung
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNIT
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN
English: ANNEX I
German: ART(EN) DER ANWENDUNG
English: This leads to an increase in the permeability of the cell membrane to chloride ions with hyperpolarisation of the nerve or muscle cell, resulting in paralysis and death of the parasite.
German: Muskelzellen, was zur Paralyse und zum Tod des Parasiten führt.
English: 48 hours.
German: Abtötung von Zecken innerhalb von 48 Stunden.
English: Dosage:
German: Dosierung
English: Elimination of ticks within
German: Lösung zum Auftropfen auf die Haut
English: • partial-onset seizures with or without generalisation in patients from four years of age;
German: • partiellen Anfällen mit oder ohne Generalisierung bei Patienten ab vier Jahren;
English: The full EPAR for Levetiracetam Sun can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Levetiracetam Sun finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: It is available as a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip into a vein, 100 mg/ml).
German: Es ist als Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropfinfusion in eine Vene, 100 mg/ml) erhältlich.
English: The exact way in which levetiracetam works is still unclear but it seems to interfere with a protein called synaptic vesicle protein 2A, which is found in the spaces between nerves and is involved in the release of chemical messengers from nerve cells.
German: Die genaue Art und Weise, in der Levetiracetam wirkt, ist noch unklar, doch es scheint auf einen Eiweißstoff, synaptisches Vesikelprotein 2A genannt, einzuwirken, der sich im Spalt zwischen den einzelnen Nervenzellen befindet und an der Freisetzung chemischer Botenstoffe aus den Nervenzellen beteiligt ist.
English: This helps Levetiracetam Sun to stabilise electrical activity in the brain and prevent seizures.
German: Dies trägt dazu bei, dass Levetiracetam Sun die elektrische Aktivität im Gehirn stabilisiert und Anfälle verhindert.
English: This means that Levetiracetam Sun is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Keppra.
German: Dies bedeutet, dass Levetiracetam Sun einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel“, Keppra, ähnlich ist.
English: The company provided data from the published literature on levetiracetam.
German: Das Unternehmen legte Daten aus der veröffentlichten Fachliteratur zu Levetiracetam vor.
English: For more information about treatment with Levetiracetam Sun, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Levetiracetam Sun benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: The use of Levetiracetam Sun infusion should be temporary.
German: Die Anwendung von Levetiracetam Sun Infusion sollte vorübergehend erfolgen.
English: Levetiracetam Sun is used as an alternative for patients when oral treatment is temporarily not feasible.
German: Levetiracetam Sun wird als Alternative bei Patienten angewendet, bei denen eine orale Behandlung vorübergehend nicht möglich ist.
English: • primary generalised tonic-clonic seizures (major fits, including loss of consciousness) in patients from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy (the type of epilepsy that is thought to have a genetic cause).
German: • primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen (schwere Anfälle mit Bewusstlosigkeit) bei Patienten ab 12 Jahren mit idiopathisch generalisierter Epilepsie (die Art von Epilepsie, bei der man von einer genetischen Ursache ausgeht).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Levetiracetam Sun on 14 December 2011.
German: Dezember 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Levetiracetam Sun in der gesamten Europäischen Union.