FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In de week, volgend op het stoppen van de medicatie, werden de volgende bijwerkingen waargenomen: slapeloosheid, toegenomen vermoeidheid, perifeer oedeem, tremor en gewichtstoename.
Lithuanian: Nutraukus gydymą, per savaitę buvo pastebėtos šios nepageidaujamos reakcijos: nemiga, nuovargio sustiprėjimas, periferinė edema, drebulys, kūno masės padidėjimas.
Dutch: Beoordeling van de uitgangswaarden van leverenzymen voorafgaand aan het starten met SOMAVERT Voorafgaand aan het starten met SOMAVERT dienen de uitgangswaarden van de leverfunctieonderzoeken (LFO's) [alanineaminotransferase (ALAT) in serum, aspartaataminotransferase (ASAT), totaal bilirubine in serum (TBIL) en alkalische fosfatase (AF)] bij de patiënt te worden bepaald.
Lithuanian: Kepenų fermentų aktyvumo įvertinimas prieš pradedant gydymą SOMAVERT Prieš pradedant skirti SOMAVERT reikia įvertinti pacientų kepenų funkcijos tyrimų (KFT) pradinius rodmenis [alaninaminotransferazės (ALT) ir aspartataminotransferazės (AST) aktyvumą serume, bendrojo bilirubino (bBIL) koncentraciją serume bei šarminės fosfatazės (ŠF) aktyvumą serume].
Dutch: Verhoogde vruchtbaarheid
Lithuanian: Vaisingumo skatinimas
Dutch: • Verlaagde hoeveelheid bloedplaatjes in het bloed, verhoogde of verlaagde witte bloedcelwaarden in het bloed, bloedingsneiging.
Lithuanian: • trombocitų kiekio kraujyje sumažėjimas, leukocitų kiekio kraujyje padidėjimas ar sumažėjimas, polinkis kraujuoti;
Dutch: Zo krijgen uw huid en het gebied onder uw huid de tijd om zich te herstellen van de injectie voordat op dezelfde plek een andere wordt gegeven.
Lithuanian: Tai leis odai ir poodiniam audiniui atsinaujinti po vienos injekcijos, kol į tą pačią vietą vėl bus suleista vaisto.
Dutch: Wat moet ik doen als er per ongeluk iets met de stop van de injectieflacon in aanraking is gekomen?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu flakono kamštis atsitiktinai kažkur prisilietė?
Dutch: 10 mg of 15 mg of 20 mg of 25 mg of 30 mg pegvisomant in poeder in een injectieflacon (type I flintglas) met een stop (chlorobutylrubber) en 1 ml oplosmiddel (water voor injecties) in een voorgevulde spuit (type I borosilicaat glas) met een zuigerstop (bromobutyl rubber) en een tip beschermdopje (bromobutyl rubber).
Lithuanian: 10 mg arba 15 mg, arba 20 mg, arba 25 mg, arba 30 mg pegvisomanto miltelių flakone (I tipo krištolinis stiklas) su guminiu kamščiu (chlorobutilo guma) ir 1 ml tirpiklio (injekcinis vanduo) užpildytame švirkšte (I tipo borosilikato stiklas) su guminiu kamščiu (bromobutilo guma) ir dangtelio antgaliu (bromobutilo guma).
Dutch: De injectie mag niet gemengd worden in dezelfde spuit of injectieflacon van een ander geneesmiddel.
Lithuanian: Suleidžiamo turinio negalima maišyti tame pačiame švirkšte arba flakone su jokiais kitais vaistais.
Dutch: Om ervoor te zorgen dat er zo weinig mogelijk geneesmiddel achterblijft, moet u de punt van de naald zo laag mogelijk in de injectieflacon plaatsen als u uw dosis opzuigt.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti, kad liktų tik ypač mažas vaisto kiekis, siurbiant dozę adatos smaigalys turi būti flakone kuo žemiau.
Dutch: Absorptie van pegvisomant volgend op subcutane toediening is langzaam en langdurig, en piek serumconcentraties van pegvisomant worden in het algemeen niet bereikt tot 33-77 uur na toediening.
Lithuanian: Didžiausia pegvisomanto koncentracija serume paprastai neatsiranda tol, kol nepraeina 33-77 valandos po vaistinio preparato pavartojimo.
Dutch: Het poeder is wit en het oplosmiddel is helder en kleurloos.
Lithuanian: Milteliai yra balti, o tirpiklis skaidrus bespalvis.
Dutch: Hartaandoeningen perifeer oedeem
Lithuanian: Širdies sutrikimai periferinė edema
Dutch: Systeem/orgaanklasse Zeer vaak
Lithuanian: Organų sistemų klasė Labai dažni:
Dutch: • Trek de naald naar beneden zodat de punt van de naald zich op het laagste punt in de vloeistof bevindt.
Lithuanian: • Patraukite adatą žemyn, kad jos smaigalys būtų apsemtas skysčio žemiausiame taške.
Dutch: Bewaar de verpakking(en) met de injectieflacons met poeder in de koelkast tussen 2 °C en 8 °C en uit direct zonlicht.
Lithuanian: Flakonų su milteliais pakuotę (-s) laikykite šaldytuve temperatūroje nuo 2 °C iki 8 °C ir saugokite nuo tiesioginės saulės šviesos.
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeninge artralgie myalgie, artritis
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai artralgija mialgija, artritas
Dutch: Buik:
Lithuanian: Pilvas:
Dutch: Daarom kan het nodig zijn om bij acromegaliepatiënten met diabetes mellitus de dosis insuline of orale hypoglykemische geneesmiddelen te verlagen (zie rubriek 4.5).
Lithuanian: Todėl pacientams, kurie serga akromegalija ir cukriniu diabetu, insulino arba gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančių vaistinių preparatų dozes gali prireikti sumažinti (žr.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti SOMAVERT.
Dutch: Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 personen :
Lithuanian: Dažnas - gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių:
Dutch: Keer de injectieflacon met de spuit er nog in vóór het optrekken van de opgeloste Somavert ondersteboven en zorg ervoor dat de opening in de stop zichtbaar is zoals getoond in de onderstaande afbeelding:
Lithuanian: Prieš įsiurbdami ištirpytą Somavert, apverskite flakoną su įbestu į jį švirkštu ir patikrinkite, ar matosi kamščio anga, kaip parodyta iliustracijoje toliau:
Dutch: Bewaar de injectieflacon(s) met poeder in de koelkast.
Lithuanian: Flakoną (-us) su milteliais laikyti šaldytuve.
Dutch: Let op: U hoort een klik als de naaldbeschermer vastgeklikt zit.
Lithuanian: Pastaba: kai apsauga užsifiksuos, išgirsite spragtelėjimą.
Dutch: • Oogspanning, binnenoorproblemen.
Lithuanian: • akių nuovargis, vidinės ausies sutrikimai;
Dutch: • Draai de veiligheidsnaald stevig en zo ver mogelijk op de spuit.
Lithuanian: • Tvirtai užsukite saugiąją adatą ant švirkšto iki galo.
Dutch: Somavert wordt geleverd in een injectieflacon als een wit blokje poeder.
Lithuanian: Somavert tiekiamas flakone baltų miltelių briketo pavidalu.
Dutch: Let op: Zorg dat de gehele naaldlengte in de huid blijft.
Lithuanian: Pastaba: stebėkite, kad adata būtų įbesta per visą savo ilgį.
Dutch: Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 personen:
Lithuanian: Nedažnas - gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių:
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeninge trombocytopenie, leukopenie, leukocytose, hemorragische diathese
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai trombocitopenija, leukopenija, leukocitozė, hemoraginė diatezė
Dutch: 1 injectieflacon met poeder 1 voorgevulde spuit met oplosmiddel 1 injectienaald
Lithuanian: 1 miltelių flakonas 1 tirpiklio užpildytas švirkštas 1 injekcinė adata
Dutch: Het optreden van hypertrofiëen op de injectieplaats is waargenomen, waaronder lipohypertrofie.
Lithuanian: Pasireiškė hipertrofija, įskaitant riebalinio audinio išvešėjimą injekcijos vietoje.
Dutch: Buiten het bereik van kinderen houden.
Lithuanian: Laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Dutch: • Plotselinge zwelling van de huid en onderliggend weefsel en slijmvliezen van organen (angio oedeem)
Lithuanian: • staigus odos ir poodinio audinio bei organų vidinio paviršiaus (gleivinės) patinimas
Dutch: Pfizer PFE, spol s.r.o.
Lithuanian: Pfizer PFE, spol.
Dutch: Tabel B. Klinische aanbevelingen op basis van afwijkende leverfunctieonderzoekresultaten tijdens de behandeling met SOMAVERT
Lithuanian: Klinikinės rekomendacijos, remiantis patologiniais kepenų funkcijos tyrimo rezultatais gydant SOMAVERT
Dutch: Statistisch significante verschillen (p<0,05) zijn waargenomen op het gebied van de verbetering van de totale symptomen en van de symptoomscore voor alle doseergroepen ten opzichte van placebo.
Lithuanian: Visose skirtingų dozių grupėse bendras ligos požymių ir simptomų kiekis buvo mažesnis, palyginti su placebo grupėmis.
Dutch: • Steek de gehele naald in de huidplooi.
Lithuanian: • Įbeskite visą adatą į suimtą odą.
Dutch: • Droge mond, toegenomen speekselproductie, tandproblemen, aambeien.
Lithuanian: • burnos džiūvimas, padidėjęs seilėtekis, dantų sutrikimai, hemorojus;
Dutch: 30 injectieflacons met poeder 30 voorgevulde spuiten met oplosmiddel 30 injectienaalden
Lithuanian: 30 tirpiklio užpildytų švirkštų 30 injekcinių adatų
Dutch: Na reconstitutie, dient de gereconstitueerde oplossing vóór de toediening visueel te worden geïnspecteerd op vreemde deeltjes of een verandering in het fysieke uiterlijk.
Lithuanian: Atlikus ruošimo procedūrą, prieš suleidžiant paruoštą tirpalą reikia apžiūrėti, ar jame nėra pašalinių dalelių (arba bet kokių svetimkūnių), ar nepakito išvaizda.
Dutch: Trek de naald naar beneden zodat de punt van de naald zich op het laagste punt in de vloeistof bevindt.
Lithuanian: Patraukite adatą žemyn, kad jos smaigalys būtų skystyje žemiausiame taške.
Dutch: • Verhoogd cholesterol in het bloed, gewichtstoename, verhoogde bloedsuikerwaarden, verlaagde bloedsuikerwaarden.
Lithuanian: • cholesterolio koncentracijos kraujyje padidėjimas, svorio padidėjimas, gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimas, gliukozės kiekio kraujyje sumažėjimas;
Dutch: Zodra de behandeling start, zal uw arts of verpleegkundige de waarde van leverenzymen in het bloed elke 4 tot 6 weken controleren gedurende de eerste 6 maanden van de behandeling met SOMAVERT.
Lithuanian: Pradėjus gydymą gydytojas arba slaugytoja pirmuosius 6 gydymo SOMAVERT mėnesius kas 4-6 savaites stebės kepenų fermentų aktyvumą kraujyje. Jeigu atkakliai laikosi kepenų ligos požymiai, SOMAVERT vartojimą reikia nutraukti;
Dutch: • Vouw de naaldbeschermer weg van de naalddop.
Lithuanian: • Atlenkite adatos apsaugą nuo adatos gaubto.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornisse hypercholesterole mie, hyperglykemie, hypoglykemie, gewicht toegenomen hypertriglyceridemie
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai hipercholesterolemija, hiperglikemija, hipoglikemija, kūno masės padidėjimas hipertrigliceridemija
Dutch: - Het oplosmiddel is water voor injecties.
Lithuanian: - Tirpiklis yra injekcinis vanduo.
Dutch: • Spierpijn, artritis.
Lithuanian: • raumenų skausmas, artritas;
Dutch: • Kortademigheid.
Lithuanian: • viduriavimas;
Dutch: • Laat de huidplooi los en trek de naald er recht uit.
Lithuanian: • Atleiskite suimtą odos raukšlę ir ištraukite adatą tiesiai aukštyn.
Dutch: Bewaar de injectieflacon(s) met poeder in de koelkast (2 °C - 8 °C) in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Lithuanian: Flakoną (-us) su milteliais laikyti šaldytuve (2C-8C), išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Dutch: • Breek de dop van de spuit af.
Lithuanian: • Nulaužkite švirkšto dangtelį.
Dutch: Gebruik geen andere vloeistof om Somavert mee te mengen.
Lithuanian: Nemaišykite Somavert su jokiais kitais skysčiais.
Dutch: Afkortingen: ALAT = alanineaminotransferase; ASAT = aspartaataminotransferase; LFO =
Lithuanian: Santrumpos: ALT = alaninaminotransferazė; AST = aspartatransaminazė; KFT = kepenų funkcijos tyrimas; VNR = viršutinė normos riba.
Dutch: • Trek de zuiger langzaam terug om zoveel mogelijk geneesmiddel uit de injectieflacon op te zuigen.
Lithuanian: • Lėtai ištraukite stūmoklio kotelį, kad iš flakono išsiurbtumėte kuo daugiau vaisto.
Dutch: Zenuwstelselaandoening en hoofdpijn slaperigheid, tremor, duizeligheid, hypo-esthesie narcolepsie, migraine, smaakstoornis
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai galvos skausmas mieguistumas, tremoras, galvos svaigimas, hipestezija narkolepsija, migrena, skonio sutrikimas
Dutch: • Gebrek aan interesse, gevoel van verwardheid, toegenomen geslachtsdrift, paniekaanval,
Lithuanian: • interesų stoka, sumišimo pojūtis, sustiprėjęs lytinis potraukis, panikos priepuolis, atminties netekimas, miego sutrikimas;
Dutch: • Bloed in de urine.
Lithuanian: • kraujas šlapime;
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 13 november 2002 Datum van laatste verlenging: 20 september 2007
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2007 m.
Dutch: Bewaar de voorgevulde spuit(en) beneden 30°C of bewaar in de koelkast.
Lithuanian: Užpildytą (-us) švirkštą (-us) laikyti žemesnėje kaip 30 C temperatūroje arba laikyti šaldytuve.
Dutch: Let op: Zorg dat het uiteinde van de spuit nergens mee in aanraking komt als de dop van de spuit af is.
Lithuanian: Atsargiai: kai švirkšto dangtelis pašalintas stebėkite, kad švirkšto viršugalis niekur neprisiliestų.
Dutch: • Druk zachtjes op een hard oppervlak om de naaldbeschermer op zijn plaats te klikken.
Lithuanian: • Atsargiai spausdami ant kieto paviršiaus, užfiksuokite adatos apsaugą reikiamoje vietoje.
Dutch: Tijdens het toevoegen van het oplosmiddel uit de spuit dienen de injectieflacon en de spuit onder de juiste hoek te worden gehouden zoals getoond op de onderstaande afbeelding.
Lithuanian: Leidžiant tirpiklį iš švirkšto, flakoną ir švirkštą reikia laikyti kampu, kaip parodyta iliustracijoje toliau.
Dutch: • Druk de zuiger langzaam in tot de cilinder leeg is.
Lithuanian: • Lėtai stumkite stūmoklio kotelį žemyn, kol švirkšto cilindras bus tuščias.
Dutch: • Draai de vloeistof zachtjes, door met de injectieflacon al schuivend cirkelvormige bewegingen over een plat oppervlak te maken.
Lithuanian: • Atsargiai pasukiokite skystį, judindami flakoną sukamaisiais judesiais ant lygaus paviršiaus.
Dutch: • Duw de zuiger langzaam naar beneden totdat alle vloeistof in de injectieflacon zit.
Lithuanian: • Lėtai stumkite stūmoklio kotelį žemyn, kol visas skystis subėgs į flakoną.
Dutch: • Druk de zuiger zeer langzaam in zodat de vloeistof zachtjes langs de binnenkant in de injectieflacon stroomt.
Lithuanian: • Spauskite stūmoklį labai lėtai, kad skystis silpna srove bėgtų į flakono vidų.
Dutch: De spuit en de veiligheidsnaald die worden gebruikt voor de toediening van de injectie worden meegeleverd bij het geneesmiddel.
Lithuanian: Injekcijai suleisti reikiamas švirkštas ir saugioji adata tiekiami su vaistiniu preparatu.
Dutch: SOMAVERT 10 mg en 15 mg Verpakkingsgrootte van 30 injectieflacons, voorgevulde spuiten en veiligheidsnaalden.
Lithuanian: SOMAVERT 10 mg ir 15 mg Pakuotėje yra 30 flakonų, užpildytų švirkštų ir saugiųjų adatų.
Dutch: Lever- en galaandoeningen abnormale leverfunctieonder zoeken (bijv. verhoging van transaminase) (zie rubriek 4.4)
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų rodmenys (pvz., transaminazių suaktyvėjimas) (žr.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is pegvisomant.
Lithuanian: SOMAVERT sudėtis - Veiklioji medžiaga yra pegvisomantas.
Dutch: Voordat de meegeleverde veiligheidsnaald wordt bevestigd, dient de dop van de voorgevulde spuit te worden verwijderd.
Lithuanian: Prieš prijungdami kartu tiekiamą saugiąją adatą, nuo užpildyto švirkšto pašalinkite švirkšto dangtelį.
Dutch: • Zwelling in het gezicht, droge huid, nachtelijk transpireren, roodheid van de huid (erytheem),
Lithuanian: • veido patinimas, odos sausumas, naktinis prakaitavimas, odos paraudimas (eritema), iškilę niežtintys odos gumbeliai (dilgėlinė);
Dutch: Lever- of nierfunctiestoornis
Lithuanian: Kepenų arba inkstų funkcijos sutrikimas
Dutch: Een groeihormoondeficiënte toestand kan het gevolg zijn van het toedienen van dit geneesmiddel, ondanks de aanwezigheid van verhoogde groeihormoon serumspiegels.
Lithuanian: Nepaisant to, kad augimo hormono koncentracija serume padidėjusi, gydymas šiuo vaistiniu preparatu gali sukelti augimo hormono trūkumą.
Dutch: Hierop volgend dient SOMAVERT 10 mg, gereconstitueerd in 1 ml oplosmiddel, eenmaal per dag als een subcutane injectie te worden toegediend.
Lithuanian: Po to 10 mg SOMAVERT, ištirpinto 1 ml tirpiklio, turi būti leidžiama po oda vieną kartą per parą.
Dutch: INJECTIEFLACON POEDER
Lithuanian: Milteliai injekciniam tirpalui
Dutch: • Gooi de naalddop weg. U heeft hem niet meer nodig.
Lithuanian: • Išmeskite švirkšto dangtelį, jo daugiau nereikės.
Dutch: • Knijp de huid op de injectieplaats voorzichtig samen.
Lithuanian: • Švelniai suimkite odos raukšlę injekcijos vietoje.
Dutch: Dosisaanpassingen dienen gebaseerd te worden op IGF-I-serumwaarden.
Lithuanian: Dozė keičiama atsižvelgiant į IAF-I koncentraciją serume.
Dutch: Bewaar de injectieflacon(s) met poeder in de koelkast (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Flakoną (-us) su milteliais laikyti šaldytuve (2 C - 8 C).
Dutch: De werkzame stof van SOMAVERT, pegvisomant, staat bekend als een groeihormoonreceptorantagonist.
Lithuanian: Žinoma, kad SOMAVERT veiklioji medžiaga pegvisomantas yra augimo hormono receptorių blokatorius.
Dutch: Los het poeder zachtjes op met een langzame, draaiende beweging.
Lithuanian: Atsargiai ištirpinkite miltelius lėtai sukiodami flakoną.
Dutch: • Gooi de dop weg. U heeft hem niet meer nodig.
Lithuanian: • Išmeskite dangtelį, jo daugiau nereikės.
Dutch: U mag geen borstvoeding geven tijdens de behandeling met SOMAVERT, tenzij uw arts dit met u heeft besproken.
Lithuanian: Vartojant SOMAVERT, žindyti negalima, kol nepasitarėte su gydytoju.
Dutch: • Gebruik indien nodig een schoon watje en druk lichtjes op de injectieplaats.
Lithuanian: • Jeigu reikia, švariu vatos gumuliuku lengvai paspauskite injekcijos vietą.
Dutch: Pegvisomant dient via subcutane injectie te worden toegediend.
Lithuanian: Pegvisomantas turi būti suleidžiamas po oda.
Dutch: LFO's moeten echter wekelijks worden gecontroleerd om te bepalen of er verdere verhogingen optreden (zie hieronder).
Lithuanian: • Galima tęsti gydymą SOMAVERT, tačiau reikia kas savaitę stebėti KFT, siekiant nustatyti, ar rodmenys toliau nedidėja (žr.
Dutch: • Verhoogde bloeddruk.
Lithuanian: • kraujospūdžio padidėjimas;
Dutch: hoewel zwaardere personen ertoe neigen een hogere totale lichaamsklaring van pegvisomant te hebben dan lichtere personen, en daardoor een hogere dosis van pegvisomant nodig kunnen hebben.
Lithuanian: Sveikų savanorių ir akromegalija sergančių pacientų pegvisomanto farmakokinetika yra panaši, tačiau daugiau sveriančių asmenų pegvisomanto bendrasis klirensas iš organizmo paprastai būna greitesnis nei mažiau sveriančių žmonių, todėl gali prireikti didesnių vaistinio preparato dozių.
Dutch: Om een optimale therapeutische respons te behouden zal uw arts om de vier tot zes weken geschikte aanpassingen van de dosis maken, met verhogingen van 5 mg pegvisomant/dag gebaseerd op uw zogenoemde IGF-I-serumwaarden.
Lithuanian: Kas 4-6 savaites, priklausomai nuo IAF-I koncentracijos serume, optimaliam gydomajam poveikiui palaikyti, gydytojas atitinkamai koreguos dozę, didindamas ją po 5 mg pegvisomanto per parą.
Dutch: Pegvisomant heeft een significante structurele gelijkenis met het groeihormoon waardoor het de resultaten van commercieel beschikbare groeihormoonbepalingen beïnvloedt.
Lithuanian: Pegvisomanto struktūra labai panaši į augimo hormono, todėl galima kryžminė reakcija, atliekant įprastinius (prieinamus) augimo hormono mėginius.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoening en dyspneu laryngospasme
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai dusulys gerklų spazmas
Dutch: Na reconstitutie: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na reconstitutie, zie rubriek 6.3.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas Paruošto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Dutch: Deze methode zorgt er ook voor dat u minder lang draaibewegingen met de injectieflacon hoeft te maken en dat er meer geneesmiddel opgezogen kan worden.
Lithuanian: Taikant šį būdą sutrumpės ir sukiojimo laikas bei galėsite išsiurbti daugiau vaisto.
Dutch: Pegvisomant voor injectie Uitsluitend voor subcutane injectie Injectieflacon met één dosis
Lithuanian: pegvisomantas injekcijai leisti tik po oda vienadozis flakonas
Dutch: gezichtsoedeem, droge huid, toegenomen neiging tot onderhuidse bloedingen, nachtzweten, erytheem b, urticaria angio-oedeem
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai prakaitavimas, sumušimas, niežulys b, išbėrimas veido edema, odos sausumas, polinkis mėlynėms atsirasti, naktinis prakaitavimas, eritema b, dilgėlinė angioneurozinė edema
Dutch: Daarom mag pegvisomant niet worden gebruikt bij vrouwen die borstvoeding geven.
Lithuanian: Taigi pegvisomanto moterims žindymo laikotarpiu vartoti negalima.
Dutch: Bewaar de voorgevulde spuit(en) beneden 30°C of bewaar in de koelkast (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Užpildytą (-us) švirkštą (-us) laikyti žemesnėje kaip 30 C temperatūroje arba laikyti šaldytuve (2 C - 8 C).
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als een van deze symptomen zich bij u voordoet.
Lithuanian: Jeigu atsiranda tokių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Dutch: • Houd de spuit en de injectieflacon samen vast met één hand zoals op de afbeelding te zien is.
Lithuanian: • Viena ranka prilaikykite švirkštą ir flakoną, kaip parodyta.
Dutch: Injectieflacon dop van de injectieflacon opening van de stop cilinder uiterste gebruiksdatum naaldbeschermer dop van de spuit naalddop Veiligheidsnaald
Lithuanian: Flakonas flakono dangtelis kamščio anga cilindras tinkamumo laikas adatos apsauga švirkšto dangtelis adatos gaubtas Saugioji adata
Dutch: Toedieningsmethode en toedieningsweg
Lithuanian: Vartojimo būdas ir metodas
Dutch: • Draai de injectieflacon zodanig dat u de opening in de stop kunt zien, zoals op de afbeelding te zien is.
Lithuanian: • Pasukite flakoną, kad matytumėte angą kamštyje, kaip parodyta.
Dutch: Voordat u begint:
Lithuanian: Prieš pradedant procedūrą
Dutch: • Ondersteun de spuit als de naald in de stop van de injectieflacon zit, om te voorkomen dat de naald buigt.
Lithuanian: • Įbedę adatą į flakono kamštį, prilaikykite švirkštą, kad adata nesulinktų.
Dutch: Gooi de spuit weg op dezelfde manier als een gebruikte spuit.
Lithuanian: Tokį švirkštą išmeskite taip pat, kaip naudotą švirkštą. Jums reikės naujo švirkšto.
Dutch: • Abnormale smaakgewaarwording, migraine.
Lithuanian: • skonio pojūčio sutrikimas, migrena;
Dutch: • Trek de naalddop voorzichtig recht van de naald af.
Lithuanian: • Atsargiai nuimkite adatos gaubtą traukdami tiesiai.
Dutch: Kleine luchtbelletjes zijn toegestaan
Lithuanian: Esant smulkių burbuliukų vaistą vartoti galima
Dutch: Na een enkelvoudige subcutane toediening van pegvisomant werd geen lineariteit gezien na toenemende doseringen van 10, 15 of 20 mg. Lineaire farmacokinetiek is bij benadering gezien bij steady state in de farmacokinetische populatiestudies.
Lithuanian: Po vienkartinio pegvisomanto suleidimo po oda, linijiškumo didinant dozes (vartojant 10, 15 arba 20 mg) nepastebėta.
Dutch: SOMAVERT 10 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie SOMAVERT 15 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie SOMAVERT 20 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie SOMAVERT 25 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie SOMAVERT 30 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie pegvisomant
Lithuanian: SOMAVERT 10 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui SOMAVERT 15 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui SOMAVERT 20 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui SOMAVERT 25 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui SOMAVERT 30 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui pegvisomantas
Dutch: De gemiddelde totale systemische lichaamsklaring van pegvisomant volgend op meervoudige doseringen wordt geschat op 28 ml/uur voor subcutane dosis tussen 10 tot 20 mg/dag.
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant kartotines vaistinio preparato dozes, vidutinis pegvisomanto bendrasis sisteminis klirensas iš organizmo yra 28 ml/val.
Dutch: ALAT- of ASAT-verhogingen
Lithuanian: ALT arba AST padaugėjimas
Dutch: Spuit greep ring van de spuit zuiger stop van de injectieflacon (met de dop van de injectieflacon verwijderd)
Lithuanian: Švirkštas rankenėlė švirkšto kaklelis stūmoklio kotelis flakono kamštis (pašalinus flakono dangtelį)
Dutch: De injectieflacons met poeder in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Lithuanian: Flakonus su milteliais laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Dutch: • Niet over de plaats wrijven.
Lithuanian: • Netrinkite injekcijos vietos.
Dutch: Dingen die u nodig heeft
Lithuanian: Reikiamos medžiagos
Dutch: Hematurie proteïnurie, polyurie, nierfunctiestoornisse
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai hematurija proteinurija, poliurija, inkstų funkcijos sutrikimas