FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Mitä riskejä Betaferoniin liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Betaferon?
Finnish: • potilailla, joilla esiintyy MS-taudin oireita ensimmäisen kerran ja joiden oireet ovat niin vakavia, että he tarvitsevat injektoitavia kortikosteroideja (tulehduslääkkeitä).
Slovenian: • pri katerih so se znaki multiple skleroze pojavili prvič, pri čemer so ti dovolj resni, da jih je treba zdraviti z injiciranjem kortikosteroidov (protivnetnih zdravil).
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa Betaferon vähensi kliinisten pahenemisvaiheiden määrää (30 %).
Slovenian: V obeh študijah je zdravilo Betaferon pokazalo (30-odstotno) zmanjšanje števila kliničnih recidivov.
Finnish: Betaferonin yleisimmät haittavaikutukset ovat flunssankaltaiset oireet (mukaan lukien kuume, vilunväristykset, nivelkipu, pahoinvointi, hikoilu, päänsärky ja lihaskipu) sekä injektiokohdan reaktiot.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Betaferon so gripi podobni simptomi (vključno s povišano telesno temperaturo, mrzlico, bolečinami v sklepih, slabim počutjem, potenjem, glavobolom in bolečinami v mišicah) in reakcije na mestu injiciranja.
Finnish: Betaferonin tarkkaa vaikutusmekanismia MS-taudissa ei tunneta, mutta vaikuttaa siltä, että vaikuttava aine beeta-1b-interferoni rauhoittaa immuunijärjestelmää ja ehkäisee MS-taudin pahenemisvaiheita.
Slovenian: Natančen način delovanja zdravila Betaferon še ni znan, vendar se zdi, da učinkovina, interferon beta-1b, umirja imunski sistem in preprečuje recidive multiple skleroze.
Finnish: • potilailla, joilla on aaltomaisesti etenevä MS-tauti, jossa potilaalla on vuorotellen pahenemisvaiheita (relapseja) ja oireettomia jaksoja (remissioita), kun pahenemisvaiheita on ollut vähintään kaksi viimeksi kuluneiden kahden vuoden aikana
Slovenian: • ki imajo vrsto multiple skleroze, znano kot „recidivno-remitentna", pri kateri ima bolnik napade (recidive) med obdobji brez simptomov (remisije), in sicer pri bolnikih z vsaj dvema recidivoma v zadnjih dveh letih;
Finnish: Mitä Betaferon on ja mihin sitä käytetään?
Slovenian: Kaj je zdravilo Betaferon in za kaj se uporablja?
Finnish: Betaferon vähensi lumelääkettä tehokkaammin pahenemisvaiheiden määrää vuodessa: Betaferonia saavilla potilailla ilmeni keskimäärin 0,84 pahenemisvaihetta vuodessa, kun lumelääkettä saaneilla potilailla niitä oli 1,27.
Slovenian: Zdravilo Betaferon je bilo pri zmanjševanju števila recidivov na leto učinkovitejše od placeba: bolniki, ki so prejemali zdravilo Betaferon, so imeli povprečno 0,84 recidiva na leto, medtem ko so jih bolniki, ki so prejemali placebo, imeli 1,27.
Finnish: • potilailla, joilla on sekundaarisesti etenevä MS-tauti (MS-taudin tyyppi, joka ilmenee aaltomaisesti etenevän MS-taudin jälkeen), kun sairaus on aktiivinen.
Slovenian: • s sekundarno progresivno multiplo sklerozo (vrsto multiple skleroze, ki nastopi po recidivnoremitentni multipli sklerozi), če je njihova bolezen aktivna.
Finnish: Betaferon-hoito on lopetettava, jos potilaan tila ei kohene.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Betaferon je treba prekiniti pri bolnikih, katerih stanje se ne izboljšuje.
Finnish: Betaferonia saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta MS-taudin hoidosta.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Betaferon je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem multiple skleroze.
Finnish: MS-taudissa elimistön immuunijärjestelmä (luontainen puolustusjärjestelmä) toimii virheellisesti ja hyökkää keskushermoston osiin (aivoihin, selkäytimeen ja näköhermoon, joka lähettää silmistä signaaleja aivoihin) ja aiheuttaa tulehduksen, joka vaurioittaa hermoja ja niitä ympäröivää suojatuppea.
Slovenian: Pri multipli sklerozi imunski sistem (naravni obrambni mehanizmi telesa) ne deluje pravilno in napada dele osrednjega živčnega sistema (možgane, hrbtenjačo in optični živec [živec, ki pošilja signale od očesa do možganov]), kar povzroča vnetje, ki poškoduje živce in njihovo ovojnico.
Finnish: Betaferonia ei saa antaa potilaille, joilla on dekompensaatioon ehtinyt maksasairaus (jossa maksa on vaurioitunut eikä enää toimi riittävällä tavalla).
Slovenian: Ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo dekompenzirano bolezen jeter (poškodovana jetra, ki ne morejo več ustrezno delovati).
Finnish: Betaferonia tutkittiin myös 487 potilaalla, joilla oli ollut yksittäinen demyelinaatiotapahtuma ja jotka saivat joko Betaferonia tai lumelääkettä kahden vuoden ajan.
Slovenian: Zdravilo Betaferon so proučevali tudi pri 487 bolnikih z enim samim demielinezacijskim dogodkom, ki so dve leti prejemali bodisi zdravilo Betaferon bodisi placebo.
Finnish: Betaferonin osoitettiin pienentävän kliinisesti määritellyn MS-taudin riskiä: 28 prosenttia Betaferon-hoitoa saaneista potilaista sairastui MS-tautiin, kun vastaava osuus lumelääkettä saaneiden ryhmässä oli 45 prosenttia.
Slovenian: Zdravilo Betaferon dokazano zmanjšuje tveganje za razvoj klinične multiple skleroze: multipla skleroza se je razvila pri 28 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Betaferon, in pri 45 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Finnish: Betaferon on lääke, jolla hoidetaan MS-tautia sairastavia aikuisia.
Slovenian: Betaferon je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje odraslih z multiplo sklerozo (MS).
Finnish: Miten Betaferonia käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Betaferon uporablja?
Finnish: Lisätietoja Betaferonin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Betaferon glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa Betaferon viivästytti merkittävästi aikaa toimintakyvyn heikkenemiseen (Betaferon pienensi riskiä 31 %) ja aikaa pyörätuoliin joutumiseen (39 %).
Slovenian: Ena od obeh študij je pokazala znaten odlog napredovanja invalidnosti (31-odstotno zmanjšanje tveganja ob jemanju zdravila Betaferon) in nastopa stopnje invalidnosti, pri kateri bolnik potrebuje invalidski voziček (39 %).
Finnish: Betaferonia tutkittiin kahden vuoden ajan 338 potilaalla, joilla oli aaltomaisesti etenevä MS-tauti ja jotka pystyivät kävelemään ilman apua.
Slovenian: Zdravilo Betaferon so dve leti proučevali pri 338 bolnikih z recidivno-remitentno multiplo sklerozo, ki so lahko hodili brez pomoči, in ga primerjali s placebom (zdravilom brez učinkovine).
Finnish: Betaferonia on tutkittu lisäksi 1 657 potilaalla kahdessa tutkimuksessa, joihin osallistui potilaita, joilla oli sekundaarisesti etenevä MS-tauti ja jotka pystyivät kävelemään.
Slovenian: Zdravilo Betaferon so proučevali tudi v dveh študijah sekundarne progresivne multiple skleroze pri 1 657 bolnikih, ki so lahko hodili, in ga primerjali s placebom.
Finnish: MS-taudissa tulehdus vahingoittaa hermoja ympäröivää suojatuppea eli myeliiniä (aiheuttaen demyelinaatiota eli myeliinikatoa) ja itse hermoja.
Slovenian: Multipla skleroza je bolezen, pri kateri zaradi vnetja pride do poškodbe zaščitne ovojnice okoli živcev (demielinizacije) in samih živcev.
Finnish: Betaferonin vaikuttava aine on beeta-1b-interferoni.
Slovenian: Zdravilo Betaferon vsebuje učinkovino interferon beta-1b.
Finnish: Betaferonia käytetään, kun potilaalla katsotaan olevan suuri MS-tautiin sairastumisen riski.
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih, ki jim grozi veliko tveganje za razvoj multiple skleroze.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Betaferonin ilmoitetuista haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Betaferon glejte navodilo za uporabo.
Finnish: 69 % 85 % Ei primääristä päätepistettä
Slovenian: 69 % 85 % Ni primarnega končnega izida
Finnish: Tällä hetkellä ei ole mahdollista määrittää, mitkä potilaat kuuluvat tähän ryhmään.
Slovenian: Trenutno ni mogoče predvideti, kateri bolniki sodijo v to skupino.
Finnish: Oireet voivat hävitä kokonaan tai osittain.
Slovenian: Simptomi lahko popolnoma izginejo ali le delno.
Finnish: Tarkista annoksesi aina kahdesti.
Slovenian: Vedno dvakrat preverite svoj odmerek.
Finnish: Ei primääristä päätepistettä
Slovenian: Ni primarnega končnega izida
Finnish: Optimaalista annosta ei ole täysin selvitetty.
Slovenian: Optimalni odmerek še ni povsem določen.
Finnish: Vaikutus säilyi enintään 33 kuukautta kestäneen seurantajakson ajan.
Slovenian: Ta vpliv se je nadaljeval v obdobju spremljanja do 33 mesecev.
Finnish: Riskin pieneneminen
Slovenian: Zmanjšanje tveganja
Finnish: Paraneminen saattaa kestää jopa 6 kuukautta.
Slovenian: zdravljenje pa lahko traja do 6 mesecev.
Finnish: KÄYTTÖOHJE (sisäkannen teksti)
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABO (besedilo na notranji strani pokrova)
Finnish: 12-16-vuotiaista nuorista on kuitenkin käytettävissä joitakin tietoja.
Slovenian: Vendar pa so za otroke in mladostnike, stare od 12 do 16 let, na voljo nekateri podatki.
Finnish: Tämä pakkaus riittää potilaan 12 ensimmäiseen injektioon.
Slovenian: Ta pakiranja zadostujejo za potrebe bolnika za prvih 12 injekcij.
Finnish: Hyvä potilas
Slovenian: Dragi bolnik!
Finnish: A) Yleiset ohjeet
Slovenian: A) Splošni nasveti
Finnish: MS-taudin tarkkaa syytä ei tunneta.
Slovenian: Natančen vzrok za MS ni znan.
Finnish: Se auttaa sinua pistämään vain tarvittavan annoksen.
Slovenian: To vam bo v pomoč, da boste injicirali samo zahtevani odmerek.
Finnish: Tarkastaminen ennen käyttöä
Slovenian: Pregled pred uporabo
Finnish: 12 - Tarkasta liuos huolellisesti.
Slovenian: 12 - Raztopino pozorno preglejte.
Finnish: D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Slovenian: D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samat oireet kuin sinulla.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 31. tammikuuta 2006
Slovenian: Datum prve odobritve: 30. november 1995 Datum zadnjega podaljšanja: 31. januar 2006
Finnish: Eläimistä saadun tiedon perusteella (ks. kohta 5.3), spontaanin keskenmenon riski on mahdollisesti kohonnut.
Slovenian: Glede na podatke iz študij na živalih (glejte poglavje 5.3), je možno povečano tveganje za spontani splav.
Finnish: Voit käyttää seuraavaa vuorotteluaikataulua.
Slovenian: Lahko uporabite naslednji načrt.
Finnish: Hoitava lääkäri päättää hoidon pituuden yhdessä sinun kanssasi.
Slovenian: O trajanju zdravljenja se bo zdravnik odločil skupaj z vami.
Finnish: Siihen on usein liittynyt tiettyjen veren rasvojen (triglyseridien) määrän lisääntyminen.
Slovenian: To je pogosto povezano s povečanjem vrednosti nekaterih maščob v krvi (trigliceridov).
Finnish: Neutraloivia vasta-aineita ei kehity kaikille potilaille.
Slovenian: Nevtralizacijska protitelesa ne nastajajo pri vseh bolnikih.
Finnish: ► Tärkeitä vinkkejä muistettavaksi
Slovenian: ► Pomembni napotki
Finnish: Nämä voivat olla vakavan allergisen reaktion (yliherkkyysreaktion) oireita, jotka voivat olla hengenvaarallisia.
Slovenian: To so lahko simptomi resne alergiske reakcije (preobčutljivosti), ki lahko postane življenjsko nevarna.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta pakkauksessa olevaa liuotinta, joka mainitaan kohdassa 6.6.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Finnish: 19, 21, 23 et seq.
Slovenian: 19, 21, 23 in naslednji
Finnish: Interferoniluokkia tunnetaan kolme: alfa, beeta ja gamma.
Slovenian: Znane so tri glavne skupine interferonov: alfa, beta in gama.
Finnish: Altistuksesta toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana on vain vähän tietoa.
Slovenian: Izkušenj z izpostavljenostjo zdravilu v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti je zelo malo.
Finnish: Lue ohjeet huolellisesti ja noudata niitä kohta kohdalta.
Slovenian: Navodila natančno preberite in jim sledite korak za korakom.
Finnish: Tällä hetkellä ei tiedetä, kuinka kauan Betaferon-hoitoa tulisi jatkaa.
Slovenian: Trenutno ni znano, kako dolgo mora trajati zdravljenje z zdravilom Betaferon.
Finnish: Sen on kuitenkin osoitettu säilyvän stabiilina 3 tuntia 2-8 °C:n lämpötilassa.
Slovenian: Stabilnost med uporabo je dokazana za 3 ure pri temperaturi od 2 do 8 °C.
Finnish: Lisäksi suurin osa potilaista käytti autoinjektoria koko tutkimuksen aikana.
Slovenian: Poleg tega so pri večini bolnikov ves čas trajanja študije uporabljali avtoinjektor.
Finnish: Ennen kuin aloitat, seuraavista vinkeistä voi olla sinulle hyötyä:
Slovenian: Na začetku vam bodo v pomoč naslednji koraki:
Finnish: Jos se ei kuitenkaan ole mahdollista, se säilyy käyttökelpoisena 3 tuntia, jos sitä säilytetään 2-8 °C:n lämpötilassa (jääkaapissa).
Slovenian: Če to ni mogoče, jo lahko hranite 3 ure na temperaturi od 2 do 8 °C (v hladilniku).
Finnish: OSA I: VAIHEKOHTAISET OHJEET
Slovenian: DEL I: NAVODILA PO KORAKIH
Finnish: Näin ilmakuplat pääsevät nousemaan liuoksen pintaan.
Slovenian: Tako bodo zračni mehurčki na površini raztopine.
Finnish: Betaferon ruuan ja juoman kanssa
Slovenian: Zdravilo Betaferon skupaj s hrano in pijačo
Finnish: Betaferon voi myös aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia.
Slovenian: Zdravilo Betaferon lahko povzroči tudi resne neželene učinke.
Finnish: Jokainen kolmoispakkaus sisältää kunkin annoksen valmisteluun tarvitsemasi ruiskut.
Slovenian: Vsako tridelno pakiranje vsebuje tudi brizge, ki jih boste potrebovali za pripravo vsakega odmerka.
Finnish: - Älä koskaan käytä ruiskuja tai neuloja uudelleen.
Slovenian: - Brizg ali igel nikoli ne uporabite dvakrat.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC 107 c artiklan 7 kohdassa, ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Slovenian: Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Finnish: - Jos sinulla on ollut masennus tai olet masentunut tai jos sinulla on aiemmin ollut itsemurhaajatuksia.
Slovenian: - če ste že imeli depresijo, ste depresivni ali ste že kdaj imeli samomorilne misli.
Finnish: Kolmoispakkaukset on merkitty eri värein (ks. kohta 6.5).
Slovenian: Tridelna pakiranja so označena z različnimi barvami (glejte poglavje 6.5).
Finnish: Tromboottinen mikroangiopatia (TMA)
Slovenian: Trombotična mikroangiopatija (TMA)
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajien nimet ja osoitteet
Slovenian: Ime in naslov proizvajalcev biološke učinkovine
Finnish: ► Pakkauksen sisällön tarkastus
Slovenian: ► Preverjanje vsebine pakiranja
Finnish: Itse Betaferon ei vaikuta suoraan sydämeen.
Slovenian: Samo zdravilo Betaferon ne vpliva neposredno na srce.
Finnish: Jos unohdat ottaa pistoksen oikeaan aikaan, sinun on otettava se heti kun muistat ja sitten seuraava pistos 48 tuntia sen jälkeen.
Slovenian: Če si zdravilo pozabite samoinjicirati ob določenem času, to storite takoj ko se spomnite in nato ponovno čez 48 ur.
Finnish: Vakavia yliherkkyysreaktioita (harvinaiset, mutta vakavat akuutit reaktiot, kuten bronkospasmi, anafylaksia ja urtikaria) voi esiintyä.
Slovenian: Lahko se pojavijo resne preobčutljivostne reakcije (redke, vendar hude akutne reakcije, kot je bronhospazem, anafilaksija in urtikarija).
Finnish: Joidenkin analyysien mukaan tämä vaikutus saattaa olla suurempi potilailla, joilla neutraloivien vasta-aineiden pitoisuus on suurempi.
Slovenian: Nekatere analize kažejo, da bi bil ta učinek lahko večji pri bolnikih z večjim titrom nevtralizacijske aktivnosti.
Finnish: Yksi pakkaus sisältää:
Slovenian: Vsako posamezno pakiranje vsebuje:
Finnish: Tulet huomaamaan, että hoidostasi tulee muutamassa viikossa luonnollinen osa tavallisia rutiinejasi.
Slovenian: V nekaj tednih bo zdravljenje postalo rutinsko.
Finnish: - Käytä aina tässä ohjeessa kuvattua steriiliä (aseptista) tekniikkaa.
Slovenian: - Vedno uporabite sterilno (aseptično) tehniko, kot je opisano.
Finnish: Tämä koskee myös titrauspakkausta.
Slovenian: To se nanaša tudi na set za titriranje.
Finnish: Ei yksittäismyyntiä.
Slovenian: Ne prodaja se posamezno.
Finnish: 13 - Jos mäntä palasi alkuperäiseen asentoonsa, paina se uudelleen alas ja pidä se pohjassa.
Slovenian: 13 - Če se je bat vrnil v prvotni položaj, ga znova potisnite in držite v tem položaju.
Finnish: Ensimmäisen raskauskolmanneksen aikaisen altistuksen kesto on kuitenkin epävarma, koska tiedot on kerätty silloin kun beetainterferonin käyttö raskauden aikana oli vasta-aiheista ja hoito todennäköisesti keskeytettin kun raskaus havaittiin ja/tai todettiin.
Slovenian: Vendar pa so podatki glede trajanja izpostavljenosti v prvem trimesečju negotovi, saj so bili podatki zbrani v obdobju, ko je bila uporaba interferona beta med nosečnostjo kontraindicirana, in je bilo zdravljenje po vsej verjetnosti prekinjeno, ko je bila nosečnost odkrita in/ali potrjena.
Finnish: Interferonit ovat elimistön tuottamia proteiineja, jotka auttavat ehkäisemään puolustusjärjestelmään kohdistuvia hyökkäyksiä, kuten virustulehduksia.
Slovenian: Interferoni so beljakovine, ki jih proizvaja telo in pomagajo odvračati napade na imunski sistem, kot so virusne okužbe.
Finnish: Hedelmällisyys Hedelmällisyystutkimuksia ei ole tehty (ks. kohta 5.3)
Slovenian: Raziskav o vplivu zdravila na plodnost niso izvedli (glejte poglavje 5.3).
Finnish: Jos pistät alle 1 ml titrauspakkauksella, ilmakuplia ei välttämättä ole, mutta täyden annoksen pistoksessa joitakin ilmakuplia saattaa esiintyä.
Slovenian: Če ste pri titriranju injicirali manj kot 1 ml, zračni mehurčki verjetno niso prisotni, vendar se pri injiciranju celotnega odmerka zračni mehurčki lahko dvignejo.
Finnish: Ruiskuissa on erityiset merkinnät kyseiselle annokselle.
Slovenian: Brizge imajo posebne oznake za odmerke.
Finnish: Taulukko 3: BENEFIT- ja BENEFIT-seurantatutkimuksen ensisijaiset tehokkuustulokset
Slovenian: Preglednica 3: Izsledki primarne učinkovitosti v študiji BENEFIT in nadaljevalni študiji BENEFIT
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Slovenian: A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Finnish: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr.-Boehringer-Gasse 5-11
Slovenian: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Finnish: Yhtä käyttökertaa varten.
Slovenian: Za enkratno uporabo.
Finnish: ► Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä koskee sinua.
Slovenian: ► Obvestite zdravnika, če kar koli od zgoraj navedenega velja za vas.
Finnish: Multippeliskleroosi (MS) on pitkäaikainen sairaus, joka vaikuttaa keskushermostoon ja erityisesti aivojen ja selkäytimen toimintaan.
Slovenian: Mutipla skleroza (MS) je dolgotrajno stanje, ki vpliva na osrednje živčevje, še zlasti na delovanje možganov in hrbtenjače.
Finnish: Hoidon vaikutuksen teho tuli selvästi esille myös MS-taudin etenemisen viivästymisellä McDonald-kriteerien mukaan (taulukko 3).
Slovenian: Robustnost učinka zdravljenja se je pokazala tudi kot odložitev napredovanja bolezni v multiplo sklerozo glede na merila po McDonaldu (preglednica 3).
Finnish: Yksittäispakkauksia ei myydä erikseen.
Slovenian: Posamezna pakiranja niso za prodajo.
Finnish: Riittävän vaikutuksen varmistamiseksi tulisi saavuttaa 250 mikrogramman (1,0 ml) annos joka toinen päivä.
Slovenian: Za zagotovitev ustrezne učinkovitosti je treba doseči odmerek 250 mikrogramov (1 ml) vsak drugi dan.
Finnish: Jos liuos on värjäytynyttä tai se sisältää hiukkasia, hävitä se ja aloita alusta uudella pakkauksella.
Slovenian: Če je raztopina obarvana ali vsebuje delce, jo zavrzite in postopek začnite znova z novim paketom.
Finnish: Myöskään Creutzfeldt-Jakobin taudin (CJD) tartunnan riskiä ei voida sulkea pois.
Slovenian: Tveganja za prenos Creutzfeld-Jakobove bolezni (CJD) ni mogoče izključiti.
Finnish: Tämän tekee hoitava lääkäri tai sairaanhoitaja, tai voit tehdä sen myös itse sitten, kun olet harjoitellut huolellisesti.
Slovenian: To bodo naredili bodisi zdravnik ali medicinska sestra bodisi vi sami, potem ko se boste za to zadostno usposobili.
Finnish: 2 - Avaa Betaferon-injektiopullo ja aseta se pöydälle.
Slovenian: 2 - Odprite vialo z zdravilom Betaferon in jo položite na mizo.
Finnish: ► Ota yhteyttä lääkäriisi, jos pistit liian paljon Betaferon-valmistetta tai pistit sitä liian usein.
Slovenian: ► Posvetujte se z zdravnikom, če ste si injicirali preveč zdravila Betaferon ali če ste si ga injicirali prepogosto.
Finnish: Useiden eri tutkimusten perusteella laskettu keskimääräinen puhdistuma oli korkeintaan 30 ml·min-1·kg-1 ja keskimääräisen altistuksen puoliintumisaika seerumissa puolestaan korkeintaan 5 tuntia.
Slovenian: Na osnovi različnih študij je bil ocenjeni povprečni očistek največ 30 ml·min-1·kg-1, razpolovni čas faze porazdelitve iz seruma pa 5 ur.
Finnish: Varmista, että oranssi kärki on kiinnitetty kunnolla liuotinruiskuun!
Slovenian: Prepričajte se, da je oranžni pokrov trdno pritrjen na brizgo z vehiklom.
Finnish: Muut aineet ovat
Slovenian: Druge sestavine zdravila so
Finnish: • pieni määrä mannitolia, luonnon sokeria ja ihmisalbumiinia, valkuaisainetta
Slovenian: • majhne količine manitola (naravni sladkor) in humanega albumina (beljakovina).
Finnish: Seuraavissa ohjeissa ja kuvissa kerrotaan, miten Betaferon-injektioneste valmistetaan pistämistä varten ja miten voit itse pistää Betaferon-pistoksen.
Slovenian: Naslednja navodila in slike pojasnjujejo, kako zdravilo Betaferon pripravite za injiciranje in kako si ga sami injicirate.
Finnish: - jos olet allerginen (yliherkkä) luonnolliselle tai geenitekniikalla valmistetulle beetainterferonille, ihmisalbumiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Slovenian: - če ste alergični (preobčutljivi) na naravni ali rekombinantni interferon beta, humani albumin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Finnish: Genotoksisia vaikutuksia on tutkittu yhdessä tutkimuksessa (Ames-tutkimus), jossa ei havaittu mutageenisia vaikutuksia.
Slovenian: V eni sami študiji genotoksičnosti (Amesov test) niso opazili mutagenega učinka.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Finnish: Spontaanin keskenmenon riskiä beetainterferonille altistuneilla raskaana olevilla naisilla ei voida riittävästi arvioida saatavilla olevan nykytiedon perusteella, mutta tiedot eivät toistaiseksi viittaa lisääntyneeseen riskiin.
Slovenian: Glede na podatke, ki so na voljo, se tveganja za spontane splave pri nosečnicah, ki so bile izpostavljene interferonu beta, ne da ustrezno oceniti, vendar pa podatki zaenkrat ne kažejo povečanega tveganja.
Finnish: Esimerkkiaikataulussamme jokainen alue on jaettu kuuteen pistoskohtaan (jolloin saadaan yhteensä 48 pistoskohtaa): kunkin alueen vasempaan ja oikeaan osaan: ylä-, keski- ja alaosaan.
Slovenian: V našem razporedu je vsak predel razdeljen na 6 mest injiciranja (kar skupno tvori 48 mest injiciranja): na zgornji, srednji in spodnji del na levi in desni strani.
Finnish: Esimerkiksi, jos annat ensimmäisen pistoksen vatsan alueen oikealle puolelle, valitse vasen puoli seuraavaa pistosta varten, siirry sitten oikeaan reiteen kolmatta pistosta varten, ja niin edelleen kaaviota seuraten, kunnes kaikkia sopivia ruumiinosia on käytetty.
Slovenian: Če si npr. prvo injekcijo date v desno stran trebuha, izberite za drugo injekcijo levo stran, nato za tretjo injekcijo desno stegno in tako naprej po diagramu, dokler ne uporabite na telesu vseh primernih mest.
Finnish: Masennusoireita ja itsemurha-ajatuksia tiedetään esiintyvän tavallista useammin MS-potilailla ja interferonien käytön yhteydessä.
Slovenian: Znano je, da se depresija in samomorilne misli pogosteje pojavljajo pri bolnikih z multiplo sklerozo in tistih, ki uporabljajo interferon.