FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tavanic-infuusionestettä voidaan käyttää seuraavien elinten tulehdusten hoitoon:
Hungarian: A Tavanic oldatos infúziót az alábbi szervek fertőzéseinek kezelésére lehet alkalmazni:
Finnish: EKG-seuranta on tarpeen QT-ajan mahdollisen pitenemisen vuoksi.
Hungarian: A QT időtartam meghosszabbodásának lehetősége miatt EKG ellenőrzés szükséges.
Finnish: Hoidon kokonaiskesto1 (vaikeusasteen mukaan)
Hungarian: Kezelés maximális időtartama1 (súlyosságtól függően)
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Hungarian: Nem minden csomag kerül kereskedelmi forgalomba.
Finnish: Tämä osoittaa, että levofloksasiini ei estä CYP1A2:n toimintaa.
Hungarian: Ezt azt jelenti, hogy a levofloxacin nem rendelkezik CYP1A2 gátlással.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategórián belül a mellékhatásokat csökkenő súlyossági sorrendben tüntettük fel.
Finnish: • jos aivosi ovat vaurioituneet aivohalvauksen tai muun aivovamman seurauksena
Hungarian: • ha korábban agyi károsodást szenvedett szélütés vagy súlyos agysérülés miatt
Finnish: Kirkas, vihertävänkeltainen, isotoninen liuos, jonka pH on 4,3-5,3 ja osmolariteetti 282-322 mOsm/l.
Hungarian: Tiszta, zöldessárga izotóniás oldat, pH: 4,3-5,3; ozmolaritás: 282-322 mOsm/l.
Finnish: • Vältä solariumin käyttöä
Hungarian: • Kerülje a szoláriumot
Finnish: Tavanicin vaikutus muihin lääkevalmisteisiin
Hungarian: A Tavanic hatása egyéb gyógyszerekre
Finnish: Valolle herkistymisen ehkäisy
Hungarian: A fényérzékenység megelőzése
Finnish: Probenesidillä ja simetidiinillä on tilastollisesti merkitsevä vaikutus levofloksasiinin eliminaatioon.
Hungarian: A probenecid és a cimetidin statisztikailag jelentős hatással volt a levofloxacin eliminációjára.
Finnish: Levofloksasiinin käytöstä raskaana oleville naisille on vain vähän tietoja.
Hungarian: Korlátozott adatok állnak rendelkezésre a levofloxacin terhes nőkben történő alkalmazásáról.
Finnish: • Hoidon kesto riippuu tulehduksen vaikeusasteesta
Hungarian: • Az Ön kezelésének időtartama a fertőzésének súlyosságától függ
Finnish: Lääkäri saattaa teettää säännöllisesti verikokeita tarkistaakseen veren hyytymistä mittaavat verikoearvot.
Hungarian: Ilyen esetben orvosa rendszeres laboratóriumi vizsgálatot rendelhet el, hogy ellenőrizze a véralvadás mértékét.
Finnish: Vaikutusmekanismin vuoksi levofloksasiinin ja muuntyyppisten bakteerilääkkeiden välillä ei yleensä esiinny ristiresistenssiä.
Hungarian: A hatásmechanizmusból adódóan általában nincs keresztrezisztencia a levofloxacin és egyéb antibakteriális szerek között.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: [täytetään kansallisesti] Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: [täytetään kansallisesti]
Hungarian: A forgalombahozatali engedély első kiadásának dátuma: (a tagállam tölti ki) A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: (a tagállam tölti ki)
Finnish: Levofloksasiinin farmakokinetiikassa ei ole merkitseviä eroja iäkkäiden ja nuorempien henkilöiden välillä kreatiniinipuhdistumaan liittyviä eroja lukuun ottamatta.
Hungarian: A levofloxacin kinetikájában nincs jelentős különbség a fiatal és az idős egyének között, kivéve a kreatinin clearance különbségéből adódókat.
Finnish: Anaerobit Bacteroides fragilis
Hungarian: Anaerob baktériumok Bacteroides fragilis
Finnish: Sen ehkäisemiseksi on suositeltavaa välttää tarpeetonta altistusta voimakkaalle auringonvalolle tai keinotekoiselle UV-säteilylle (esim. aurinkolamppu, solarium) hoidon aikana ja 48 tunnin ajan hoidon päätyttyä.
Hungarian: A fényérzékenység kialakulásának megelőzése érdekében ajánlott, hogy a betegek feleslegesen ne tegyék ki magukat erős napsütésnek vagy mesterséges UV-sugárzásnak (pl. kvarclámpa, szolárium) a kezelés alatt, és azt követően 48 óráig.
Finnish: Anaerobit Peptostreptococcus
Hungarian: Anaerob baktériumok Peptostreptococcus
Finnish: Ei-lajispesifiset raja-arvot 4
Hungarian: Nem kórokozó függő határértékek4
Finnish: Potilaiden, joilla on ruokavalion natriumrajoitus, tulee ottaa tämä huomioon.
Hungarian: Nátrium diétán lévő betegeknél ezt figyelembe kell venni.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Hungarian: KÜLSŐ ÉS A BELSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Finnish: Se koskee useimmiten akillesjännettä ja saattaa johtaa jänteen repeämiseen.
Hungarian: Leggyakrabban az Achilles-inat érinti, és ínszakadáshoz vezethet.
Finnish: Eliminaatio tapahtuu pääasiassa munuaisteitse (> 85 % annetusta annoksesta).
Hungarian: A kiválasztás elsődlegesen a vesén át történik (az alkalmazott adag több, mint 85 %-a).
Finnish: Tendiniitin ja jännerepeämän riski on tavallista suurempi yli 60vuotiailla, 1 000 mg vuorokausiannoksia käyttävillä potilailla ja kortikosteroideja käyttävillä potilailla.
Hungarian: Az íngyulladás és az ínszakadás kockázata nagyobb 60 év feletti betegekben, az 1000 mg napi adagban részesülő, és a kortikoszteroidokat szedő betegek esetében.
Finnish: Jos tendiniittiä epäillään, levofloksasiinihoito on keskeytettävä välittömästi ja kyseistä jännettä on hoidettava asianmukaisesti (esim. immobilisaatio) (ks. kohdat 4.3 ja 4.8).
Hungarian: Ha tendinitis gyanúja áll fenn, a levofloxacin adását azonnal abba kell hagyni, és az érintett terület megfelelő kezelését (pl. immobilizáció) meg kell kezdeni (lásd 4.3 és 4.8 pont).
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat, että liuos ei ole kirkasta, vihertävänkeltaista ja/tai siinä on hiukkasia.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha az oldat nem tiszta, zöldessárga színű és/vagy szilárd részecskéket tartalmaz.
Finnish: Huom:
Hungarian: Felh:
Finnish: Vaikutus laboratoriotutkimuksiin
Hungarian: Laboratóriumi értékekre kifejtett hatás
Finnish: Säilyvyys kumitulpan puhkaisemisen jälkeen: käytettävä välittömästi (ks. kohta 6.6).
Hungarian: Felhasználhatósági időtartam a gumidugó átszúrása után: azonnal felhasználandó (lásd a 6.6 pontot).
Finnish: On epätodennäköistä, ettei sinulle anneta lääkettä kuten on määrätty.
Hungarian: Nem valószínű, hogy nem az előírás szerinti időben kapja meg az infúziót.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa verenpaineen merkittävä aleneminen voi johtaa verenkierron romahtamiseen.
Hungarian: A jelentős mértékű vérnyomásesés következtében ritkán keringési összeomlás alakulhat ki.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: kinoliinijohdokset, fluorokinolonit ATC-koodi: J01MA12
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Kinolon antibakterialis szerek, fluorokinolonok ATC kód: J01M A12
Finnish: • jos käytät kortikosteroideja, joita kutsutaan joskus steroideiksi (ks. kohta "Muut lääkevalmisteet ja Tavanic")
Hungarian: • kortikoszteroidokat szed, amelyeket esetenként szteroidnak is neveznek (lásd „Egyéb gyógyszerek és a Tavanic" részt)
Finnish: Harmaalla merkityt kohdat koskevat vain 500 mg (100 ml) pulloa
Hungarian: A szürkével kiemelt részek kizárólag az 500 mg-os (100 ml) infúziós üvegre vonatkoznak
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa ne ovat edenneet itsemurha-ajatuksiksi ja itseä vaarantavaksi käyttäytymiseksi, joskus jo yhden levofloksasiiniannoksen jälkeen (ks. kohta 4.8).
Hungarian: Nagyon ritka esetekben ezek öngyilkossági gondolatokig és önveszélyes magatartásig súlyosbodtak, akár egyetlen levofloxacin adag bevételét követően (lásd 4.8 pont).
Finnish: EUCASTin kliiniset MIC-raja-arvot levofloksasiinille (versio 2.0, 1.1.2012)
Hungarian: Az EUCAST klinikai MIC határértékei a levofloxacinra (verzió 2.0, 2012-01-01):
Finnish: Nämä valmisteyhteenvedot, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteet vastaavat Euroopan komission päätöksentekohetkellä voimassa olevaa versiota.
Hungarian: Megjegyzés: Ezek az alkalmazási előírások, cimkeszövegek és betegtájékoztatók a Bizottsági Döntés kiadásakor érvényes változatok.
Finnish: In vivo -tutkimuksissa (mikrotumat, sisarkromatidivaihdokset, odottamaton DNA-synteesi, dominoiva letaalitesti) ei havaittu lainkaan geenitoksisuutta.
Hungarian: Az in vivo vizsgálatok (micronucleus, testvér kromatidák felcserélődése, soron kívüli DNS-szintézis, domináns letális vizsgálatok) nem utaltak genotoxikus hatásra.
Finnish: • Teofylliini (hengitystiesairauksien hoitoon).
Hungarian: • Teofillin - légzési nehézségek elleni szer.
Finnish: Levofloksasiinin ja muiden fluorokinolonien välillä on havaittu ristiresistenssiä.
Hungarian: Keresztrezisztencia áll fenn a levofloxacin és egyéb fluorokinolonok között.
Finnish: Levofloksasiinin bakterisidinen vaikutus riippuu seerumin huippupitoisuuden (Cmax) tai pitoisuusaikakäyrän alle jäävän alan (AUC) ja pienimmän bakteeritoimintaa estävän pitoisuuden (MIC) suhteesta.
Hungarian: A levofloxacin baktericid hatásának mértéke a szer maximális szérum koncentrációjától (Cmax) vagy a görbe alatti területtől (AUC) és a minimális gátlási koncentrációtól (MIC) függ.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Hungarian: Mielőtt beadják Önnek ezt az infúziót, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy kyseisiä reaktioita, levofloksasiinihoito on lopetettava ja asianmukaiset toimenpiteet aloitettava.
Hungarian: Amennyiben a betegnél ilyen reakciók alakulnak ki, a levofloxacin kezelést meg kell szakítani és a szükséges óvintézkedéseket meg kell tenni.
Finnish: • Varfariini (veren hyytymisen estämiseen).
Hungarian: • Warfarin - a vér hígítására szolgáló szer.
Finnish: QT-ajan piteneminen
Hungarian: QT-intervallum meghosszabbodása
Finnish: Infuusion aikana ei tarvita valolta suojaamista.
Hungarian: Az infúzió alatt nem kell fénytől védeni.
Finnish: Jos verenpaineesi laskee merkittävästi infuusion aikana, infuusio lopetetaan välittömästi.
Hungarian: Amennyiben az infúzió során jelentős vérnyomásesés lépne fel, az infúziót haladéktalanul leállítják.
Finnish: Levofloksasiinihoidon aikana tai sen jälkeen (myös useita viikkoja hoidon jälkeen) esiintyvä ripuli voi olla Clostridium difficile -taudin (CDAD) oire, etenkin, jos ripuli on vaikeaa, pitkäaikaista ja/tai veristä.
Hungarian: A levofloxacinnal történő kezelés során vagy azt követően (akár a kezelés után több héttel) jelentkező hasmenés, főleg, ha az súlyos mértékű, folyamatosan fennálló és/vagy véres, Clostridium difficile okozta betegség (CDAD) tünete lehet.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja jatkaa Tavanic-infuusionesteen antamista, vaikka voisitkin jo paremmin.
Hungarian: Kezelőorvosa, illetve a szakszemélyzet folyamatosan fogja adni Önnek a Tavanic-ot még abban az esetben is, ha jobban érzi magát.
Finnish: Lapset ja nuoret Tätä lääkettä ei saa antaa lapsille eikä nuorille.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A készítmény gyermekek és serdülők számára nem alkalmazható.
Finnish: Clostridium difficile -tauti
Hungarian: Clostridium difficile-kísérőbetegség
Finnish: On tiedossa, että ofloksasiini-infuusion aikana voi esiintyä takykardiaa ja väliaikaista verenpaineen alenemista.
Hungarian: Ismeretes, hogy ofloxacin infúzió adása során tachycardia és átmeneti vérnyomásesés jelentkezhet.
Finnish: Hyvin harvinaiset (enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta) • Polttava, pistelevä kipu tai tunnottomuus.
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 közül legalább 1 embert érinthet) - égő érzés, viszketés, fájdalom vagy zsibbadás.
Finnish: Ruoka vaikuttaa vain vähäisessä määrin levofloksasiinin imeytymiseen.
Hungarian: Az étkezés kismértékben befolyásolja a levofloxacin felszívódását.
Finnish: Tällä on merkitystä diabeetikoille.
Hungarian: Ennek cukorbetegeknél van jelentősége.
Finnish: Opiaattitestin positiivinen tulos on ehkä varmistettava spesifisemmällä menetelmällä.
Hungarian: Specifikusabb módszerekre lehet szükség a pozitív opiát eredmény megerősítésére.
Finnish: Jos näkökyky heikkenee tai silmissä tuntuu muuta vaikutusta, on otettava välittömästi yhteys silmälääkäriin (ks. kohdat 4.7 ja 4.8).
Hungarian: Amennyiben a látás romlása vagy bármilyen más, a szemekre gyakorolt hatás tapasztalható, azonnali szemész szakorvosi konzultáció szükséges (lásd 4.7 és 4.8 pontok).
Finnish: Staphylococcus aureus (metisilliinille herkät) Staphylococcus saprophyticus ryhmien C ja G streptokokit Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes
Hungarian: Staphylococcus aureus*, methicillin-érzékeny Staphylococcus saprophyticus Streptococci, group C és G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae* Streptococcus pyogenes*
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos levofloksasiinihoitoa annetaan psykoottiselle potilaalle tai jos potilaalla on anamneesissa psyyken sairauksia.
Hungarian: Óvatosság szükséges, ha a levofloxacint pszichotikus betegeknek, illetve olyan betegeknek adják, akik kórtörténetében pszichiátriai betegség szerepel.
Finnish: • Annos riippuu infektiotyypistä ja siitä, missä elimessä tulehdus on
Hungarian: • Az alkalmazott adag az Ön fertőzésének típusától és attól függ,, hogy a fertőzés hol helyezkedik el a szervezetében
Finnish: • jos sinulla on munuaisvaivoja
Hungarian: • ha veseproblémái vannak
Finnish: Levofloksasiini voi estää Mycobacterium tuberculosis -mikrobin kasvua ja tuottaa siten väärän negatiivisen tuloksen bakteriologisissa tuberkuloositutkimuksissa.
Hungarian: A levofloxacin gátolhatja a Mycobacterium tuberculosis szaporodását, ezért ál-negatív eredményt adhat a tbc diagnosztizálása esetén.
Finnish: Inhalaatiopernarutto: Käyttö ihmisillä perustuu Bacillus anthracis -mikrobien herkkyyttä koskeviin in vitro -tietoihin, eläinkoetuloksiin ja rajallisiin ihmisiä koskeviin tietoihin.
Hungarian: Anthrax inhaláció: Az emberben történő alkalmazásra vonatkozó korlátozott adatok az in vitro Bacillus anthracis érzékenységi adataiból és állatkísérletes adatokból származnak.
Finnish: • jos sinulla on joskus ollut jännevaivoja, kuten kinoloniantibioottihoitoon liittynyt jännetulehdus.
Hungarian: • ha Önnek bármikor is ínbántalma, mint például íngyulladása volt a "kinolonok" osztályába tartozó antibiotikummal történt kezelés kapcsán.
Finnish: • jos sinulla on nk. glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos.
Hungarian: • ha Ön bizonyos „glukóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiány"-ban szenved.
Finnish: Iho tulee huomattavasti herkemmäksi auringolle ja voi palaa, kihelmöidä tai rakkuloitua vaikeasti, jos et noudata seuraavia varotoimenpiteitä:
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a kezelés miatt bőre sokkal érzékenyebbé válik és leéghet, viszkethet, vagy súlyosan felhólyagosodhat, ha nem tartja be a következő utasításokat:
Finnish: Infuusiopullon avaamisen (kumitulpan puhkaisemisen) jälkeen liuos on käytettävä välittömästi (3 tunnin kuluessa) bakteerikontaminaation ehkäisemiseksi.
Hungarian: A külső csomagolás eltávolítását követően (a gumidugó átszúrása után) azonnal (3 órán belül) fel kell használni a bakteriális fertőzés elkerülése érdekében.
Finnish: Levofloksasiini voi aiheuttaa vakavia, mahdollisesti kuolemaan johtavia yliherkkyysreaktioita (esim. angioedeema tai anafylaktinen sokki), joskus jo aloitusannoksen jälkeen (ks. kohta 4.8).
Hungarian: A levofloxacin okozhat súlyos, potenciálisan halálos kimenetelű túlérzékenységi reakciókat (pl. az angioödémától egészen az anafilaxiás sokkig), esetenként az első adag bevételét követően (lásd a 4.8 pontot).
Finnish: Näin ollen levofloksasiinia ei suositella käytettäväksi vahvistetun tai epäillyn MRSA-infektion hoitoon, ellei mikrobin levofloksasiiniherkkyyttä ole vahvistettu laboratoriokokein (ja ellei MRSA-infektioiden hoitoon yleisesti suositeltavien bakteerilääkkeiden käyttöä pidetä epäasianmukaisena).
Hungarian: Ezért a levofloxacin adása nem javallt ismert vagy feltételezett MRSA fertőzések kezelésére, kivéve, ha a laboratóriumi eredmények megerősítették, hogy a kórokozó érzékeny a levofloxacinra (amennyiben az MRSA fertőzésre általánosan ajánlott antibakteriális készítmények nem hatékonyak).
Finnish: Tästä syystä näitä potilaita on seurattava tarkoin, jos heille määrätään levofloksasiinihoitoa.
Hungarian: Ezeket a betegeket szorosan monitorozni kell, ha levofloxacin kezelésben részesülnek.
Finnish: Verenvuodon riski suurenee.
Hungarian: Nagyobb valószínűséggel okozhatja a vérzések növekedését.
Finnish: Tavanicia voidaan käyttää edellä mainittujen infektioiden hoitoon vain, jos hoidon aloitukseen näissä infektioissa yleisesti suositeltavien bakteerilääkkeiden käyttöä pidetään epäasianmukaisena.
Hungarian: A fent említett fertőzéseknél a Tavanic kizárólag akkor használható, ha az általánosan ajánlott antibakteriális szerek a kezdeti kezelés során nem bizonyulnak hatékonynak.
Finnish: Jos infuusionesteen käyttö lopetetaan liian aikaisin, tilasi voi heikentyä tai bakteerit voivat tulla vastustuskykyisiksi lääkkeelle.
Hungarian: Az infúzió idő előtti leállítása esetén romolhat az állapota, vagy a baktérium rezisztenssé válhat a gyógyszerre.
Finnish: Jotkin haittavaikutukset (esim. huimaus/kiertohuimaus, uneliaisuus, näköhäiriöt) saattavat heikentää reaktio- ja keskittymiskykyä ja aiheuttaa siten vaaraa tilanteissa, joissa näillä kyvyillä on suuri merkitys (esim. autolla ajaminen tai koneiden käyttö).
Hungarian: Egyes mellékhatások (pl. szédülés/vertigo, álmosság, látászavarok) ronthatják a koncentrálást és a reakciókészséget, ezért az ilyen képességet különösen igénylő tevékenységek (pl. járművezetés, gépkezelés) végzésekor alkalmazása kockázatos lehet.
Finnish: Grampositiiviset aerobit Enterococcus faecium
Hungarian: Aerob Gram-pozitívbaktériumok Enterococcus faecium
Finnish: Tämä lääke sisältää 181 mg natriumia per 250 mg annos.
Hungarian: Ez a gyógyszer 181 mg nátriumot tartalmaz 250 mg-os adagonként.
Finnish: Iäkkäiden potilaiden annosta ei tarvitse muuttaa, ellei munuaistoiminta sitä vaadi (ks. kohta 4.4, "Tendiniitti ja jännerepeämä" ja "QT-ajan piteneminen").
Hungarian: A vesefunkciók miatti megfontolásokon kívül az idős betegeknél nincs szükség dózismódosításra . (lásd 4.4 pont: „Íngyulladás, ínszakadás" és a „QT-intervallum meghosszabbodása").
Finnish: Vakaan tilan pitoisuudet saavutetaan 48 tunnissa käytettäessä annostusta 500 mg kerran tai kahdesti vuorokaudessa.
Hungarian: A szájon át történő alkalmazást követően az egyensúlyi állapot 48 órán belül alakul ki az 500 mg napi egyszer vagy kétszeri alkalmazását követően.
Finnish: Yhteensopimattomuudet, ks. kohta 6.2.
Hungarian: Az inkompatibilitással kapcsolatban lásd a 6.2 pont.
Finnish: Kinolonit voivat alentaa kouristuskynnystä ja laukaista kouristuskohtauksia.
Hungarian: A kinolonok csökkenthetik az agyi görcsküszöböt ezáltal görcsrohamot indukálhatnak.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että molemmat lääkkeet voivat estää levofloksasiinin erittymistä munuaistubulusten kautta.
Hungarian: Ennek oka, hogy mindkét hatóanyag gátolja a levofloxacin tubuláris szekrécióját.
Finnish: Myös muut resistenssimekanismit kuten läpäisevyysesteet (yleisiä Pseudomonas aeruginosa -bakteereilla) ja ulosvirtausmekanismit voivat vaikuttaa levofloksasiiniherkkyyteen.
Hungarian: Egyéb rezisztencia mechanizmusok, mint pl. a permeabilitás megváltozása (gyakori a Pseudomonas aeruginosa esetén) és az efflux mechanizmus is befolyásolhatja a levofloxacinnal szembeni érzékenységet.
Finnish: Kreatiniinipuhdistuma aloitusannos: 250 mg aloitusannos: 500 mg aloitusannos: 500 mg
Hungarian: Kreatinin-clearance első adag: 250 mg első adag: 500 mg első adag: 500 mg
Finnish: Kerro lääkärille etenkin, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä, sillä niiden samanaikainen käyttö Tavanic-infuusionesteen kanssa voi suurentaa haittavaikutusten riskiä:
Hungarian: Mindenképpen tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek közül szedi valamelyiket, mert ebben az esetben a Tavanic alkalmazása mellett fokozódhat a mellékhatások kialakulásának kockázata.
Finnish: Kipu (mm. selkä-, rinta- ja raajakipu)
Hungarian: lázas állapot fájdalom (beleértve a mellkasi, háti és végtagfájdalmat)
Finnish: Resistenssin esiintyvyys kussakin mikrobilajissa voi vaihdella ajasta ja alueesta riippuen.
Hungarian: A rezisztencia előfordulása a földrajzi helyzettől és adott faj esetén az időfaktortól függően eltérő lehet.
Finnish: Grampositiiviset aerobit Bacillus anthracis
Hungarian: Aerob Gram-pozitív baktériumok Bacillus anthracis
Finnish: 1Hemodialyysin tai CAPD-dialyysin jälkeen ei tarvitse antaa ylimääräistä annosta.
Hungarian: Hemodialízist vagy folyamatos ambulánsan végzett peritonealis dialízist (CAPD) követően kiegészítő adag alkalmazása nem szükséges.
Finnish: Simetidiini pienensi levofloksasiinin munuaispuhdistumaa 24 % ja probenesidi 34 %.
Hungarian: A levofloxacin renalis clearance-ét a cimetidin (24 %) és a probenecid (34 %) is csökkentette.
Finnish: Liuosta saa käyttää vain, jos se on kirkasta ja vihertävänkeltaista eikä siinä ole käytännössä lainkaan hiukkasia.
Hungarian: Csak akkor használható fel, ha az oldat tiszta, és gyakorlatilag mentes a szilárd részecskéktől.
Finnish: Pakkauskoot: 1, 5 ja 20 pulloa.
Hungarian: Kiszerelés: 1, 5 illetve 20 infúziós üveg.
Finnish: Eläimillä tehtyjen toksisuustutkimusten ja hoitoannoksia suuremmilla annoksilla tehtyjen kliinisen farmakologian tutkimusten perusteella todennäköisimpiä Tavanic-infuusionesteen akuutin yliannostuksen jälkeen esiintyviä oireita ovat keskushermosto-oireet kuten sekavuus, huimaus, tajunnan tason aleneminen ja kouristuskohtaukset sekä QT-ajan piteneminen.
Hungarian: Állatokon végzett toxicitási vizsgálatok, ill. a terápiás adagolás feletti adagokkal végzett klinikaifarmakológiai vizsgálatok szerint a Tavanic oldatos infúzióval való akut túladagolás legfontosabb várható jelei a központi idegrendszeri tünetek, mint pl. a zavartság, szédülés, tudatzavar és görcsrohamok, továbbá a QT időtartam meghosszabbodása.
Finnish: Fluorokinoloneja (mm. levofloksasiinia) saaneilla potilailla on ilmoitettu sensorista tai sensomotorista perifeeristä neuropatiaa, joka saattaa alkaa nopeasti (ks. kohta 4.8).
Hungarian: Fluorokinolonokat, köztük levofloxacint szedő betegeknél szenzoros vagy szenzomotoros perifériás neuropátiáról számoltak be, amelynek a megjelenése gyors lehet (lásd 4.8 pont).
Finnish: Jos näkökykysi heikkenee tai jos sinulla on muuta häiriötä silmissä Tavanic-hoidon aikana, ota välittömästi yhteys silmälääkäriin.
Hungarian: Amennyiben a Tavanic alkalmazása során romlana a látása, vagy bármilyen más probléma merülne fel a szemével kapcsolatban, azonnal forduljon szemész szakorvoshoz.
Finnish: Jos Tavanic-infuusionesteen käyttö lopetetaan
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja Tavanic infúzió alkalmazását
Finnish: Liite III Valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste
Hungarian: III. Melléklet Alkalmazási előírás, Címkeszöveg és betegtájékoztató
Finnish: Tavanic-infuusionesteen käytöstä voidaan antaa seuraavat annossuositukset:
Hungarian: A Tavanic adagolására vonatkozóan az alábbi javaslatok adhatók:
Finnish: Vaikutukset johtuvat topoisomeraasi II:n estymisestä.
Hungarian: Ezek a hatások a topoisomerase II gátláshoz kapcsolódhatnak.
Finnish: On kuitenkin todennäköistä, että nämä tutkimuksessa testatuilla annoksilla todetut tilastollisesti merkitsevät kinetiikan muutokset eivät ole kliinisesti relevantteja.
Hungarian: A vizsgálatban alkalmazott adagok esetén azonban a statisztikailag szignifikáns kinetikai különbségeknek nincs klinikai jelentőségük.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE [täytetään kansallisesti]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME (a tagállam tölti ki)
Finnish: Tunnetusti QT-aikaa pidentävät lääkeaineet
Hungarian: QT-intervallum meghosszabbodását okozó gyógyszerek
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa hepariinin eikä alkalisten liuosten (esim. natriumbikarbonaatin) kanssa.
Hungarian: Ez a gyógyszerkészítmény nem keverhető heparinnal vagy lúgos kémhatású oldatokkal (pl. nátriumbikarbonát).
Finnish: Tuberkuloosikokeet
Hungarian: Tuberkulózis teszt
Finnish: Kliinisen farmakologian tutkimukset osoittivat, että seuraavien lääkkeiden samanaikainen käyttö ei vaikuttanut kliinisesti oleellisessa määrin levofloksasiinin farmakokinetiikkaan: kalsiumkarbonaatti, digoksiini, glibenklamidi, ranitidiini.
Hungarian: Klinikai farmakológiai vizsgálatok szerint a levofloxacin farmakokinetikája nem változott klinikailag jelentős mértékben, amikor a levofloxacint a következő hatóanyagokkal együttesen alkalmazták: kalcium-karbonát, digoxin, glibenklamid, ranitidin.