FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Lekár vám povie, koľko tabliet Olanzapine Glenmark máte užívať a ako dlho ich máte užívať.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy hány Olanzapine Glenmark tablettát szedjen, és mennyi ideig folytassa a kezelést.
Slovak: Ak zabudnete užiť Olanzapine Glenmark Užite tablety hneď, ako si to uvedomíte.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Olanzapine Glenmark-t Vegye be a következő tablettát, mihelyt eszébe jut.
Slovak: Tento liek vám nemá byť podaný v prípade, ak dojčíte, keďže malé množstvá Olanzapine Glenmark môžu prejsť do materského mlieka.
Hungarian: Szoptatás ideje alatt nem szedheti ezt a gyógyszert, mivel kis mennyiségű Olanzapine Glenmark átkerülhet az anyatejbe.
Slovak: Olanzapine Glenmark 2,5 mg tablety Olanzapine Glenmark 5 mg tablety Olanzapine Glenmark 7,5 mg tablety Olanzapine Glenmark 10 mg tablety Olanzapine Glenmark 15 mg tablety Olanzapine Glenmark 20 mg tablety olanzapín
Hungarian: Olanzapine Glenmark 2,5 mg tabletta Olanzapine Glenmark 5 mg tabletta Olanzapine Glenmark 7,5 mg tabletta Olanzapine Glenmark 10 mg tabletta Olanzapine Glenmark 15 mg tabletta Olanzapine Glenmark 20 mg tabletta
Slovak: Napriek tomu vykazoval olanzapín (5-20 mg) porovnateľný bezpečnostný profil tak u žien (n=467) ako aj u mužov (n=869).
Hungarian: Azonban a női betegek esetén (n=467) 5-20 mg olanzapin szedésekor tapasztalt biztonságossági profil hasonló volt a férfiakéhoz (n=869).
Slovak: • kombinácia horúčky, zrýchleného dýchania, potenia, svalovej strnulosti a únavy alebo ospalosti (frekvencia týchto vedľajších účinkov sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).
Hungarian: • láz, szapora légzés, verejtékezés, izommerevség és aluszékonyság ill. álmosság együttes jelentkezése (ennek a mellékhatásnak a gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovak: • nezvyčajné pohyby (častý vedľajší účinok, ktorý môže postihnúť až 1 z 10 ľudí) hlavne tváre alebo jazyka;
Hungarian: • szokatlan mozgások (gyakori mellékhatás, 10-ből legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet), különösen az arcon és a nyelv izmainál;
Slovak: Klinicky signifikantný nárast telesnej hmotnosti sa pozoroval vo všetkých kategóriách východiskovej hodnoty indexu telesnej hmotnosti (Body Mass Index - BMI).
Hungarian: 1 Klinikailag jelentős testtömeg-növekedést figyeltek meg minden kiindulási testtömeg index (BMI)
Slovak: Mikrokryštalická celulóza Aspartám E951
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Aszpartám E 951
Slovak: Iné lieky a Olanzapine Glenmark
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Olanzapine Glenmark
Slovak: Olanzapín sa po perorálnom podaní dobre vstrebáva a dosahuje maximálne plazmatické koncentrácie za 5 až 8 hodín.
Hungarian: Az olanzapin per os alkalmazást követően jól felszívódik, a plazma-csúcskoncentrációját a bevételt követő 5-8.
Slovak: Akatízia6
Hungarian: Akathisia6
Slovak: - Ak sa u vás alebo u niekoho vo vašej rodine vyskytli krvné zrazeniny, oznámte to svojmu lekárovi, pretože lieky tohto typu sa spájajú s tvorbou krvných zrazenín.
Hungarian: • Közölje kezelőorvosával, ha az Ön vagy valamelyik családtagja kórtörténetében vérrögök kialakulása szerepel, mivel az ilyen típusú gyógyszereket kapcsolatba hozták vérrögök kialakulásával.
Slovak: Počas liečby olanzapínom sa zvýšila hmotnosť u dospievajúcich podstatne viac ako u dospelých.
Hungarian: Az olanzapin-kezelés ideje alatt a serdülők testtömeg-növekedése szignifikáns mértékben nagyobb volt, mint a felnőtteké.
Slovak: 24 hodín.
Hungarian: hét után.
Slovak: Olanzapín
Hungarian: Olanzapin
Slovak: • krvné zrazeniny v žilách (menej častý vedľajší účinok, ktorý môže postihnúť až 1 zo 100 ľudí) najmä na nohách (príznakmi sú opuch, bolesť a začervenanie nohy), ktoré sa môžu krvnými cestami dostať do pľúc a spôsobiť bolesť v hrudi a problémy s dýchaním.
Hungarian: • vérrögök a vénákban (nem gyakori mellékhatás, 100-ból legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet), különösen az alsó végtagokban (a tünetek közé tartozik az alsó végtag duzzanata, fájdalma és pirossága), melyek a vérereken át eljuthatnak a tüdőbe, mellkasi fájdalmat és nehézlégzést okozva.
Slovak: - ak vám boli predtým diagnostikované očné problémy, ako sú niektoré druhy glaukómu (vysoký vnútroočný tlak).
Hungarian: - ha Önnél korábban a zöldhályog bizonyos formáját (emelkedett szemnyomást) állapították meg.
Slovak: Nasledujúce symptómy sa môžu objaviť u novorodencov, ktorých matky v poslednom trimestri (posledné tri mesiace tehotenstva) užívali Olanzapine Glenmark: trasenie, svalová stuhnutosť a/alebo slabosť, ospalosť, nepokoj, problémy s dýchaním a ťažkosti pri kŕmení.
Hungarian: A következő tünetek jelentkezhetnek olyan újszülött csecsemőknél, akiknek édesanyja Olanzapine Glenmark -t szedett a harmadik trimeszterben (a terhesség utolsó három hónapjában): remegés, izommerevség és/vagy izomgyengeség, álmosság, izgatottság, légzési problémák és táplálási zavarok.
Slovak: 1/100 až < 1/10
Hungarian: gyakori (1/100 - <1/10).
Slovak: Tél/Tel: + 34 911 593 944
Hungarian: Viso Farmacéutica S.L.U Tél/Tel: + 34 911 593 944
Slovak: Počas liečby Olanzapine Glenmark nepite žiaden alkohol, keďže Olanzapine Glenmark v kombinácii s alkoholom môže spôsobovať ospalosť.
Hungarian: A Olanzapine Glenmark egyidejű bevétele alkohollal Olanzapine Glenmark -kezelés ideje alatt ne igyon alkoholt, mert a Olanzapine Glenmark és az alkohol együttesen álmosságot okozhat.
Slovak: Olanzapine Glenmark tablety prehltnite celé s malým množstvom vody.
Hungarian: A Olanzapine Glenmark tablettát kevés vízzel, egészben nyelje le.
Slovak: Deti a dospievajúci Olanzapine Glenmark nie je určená pre pacientov vo veku do18 rokov.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Olanzapine Glenmark alkalmazása nem javasolt 18 éves kor alatti betegeknél.
Slovak: - Užívanie Olanzapine Glenmark u starších pacientov s demenciou sa neodporúča, pretože môže mať vážne vedľajšie účinky.
Hungarian: • A Olanzapine Glenmark használata demenciában (szellemi hanyatlásban) szenvedő idős betegek esetében nem ajánlott, mert súlyos mellékhatásokhoz vezethet.
Slovak: Novorodenecký syndróm z vysadenia (pozri časť 4.6)
Hungarian: Újszülöttkori gyógyszer megvonási szindróma (lásd 4.6 pont)
Slovak: Schizofrénia, ochorenie s príznakmi ako sú pocity, že počujete, vidíte alebo cítite veci, ktoré neexistujú, chybné presvedčenia, nezvyčajná podozrievavosť a následné uzatvorenie sa.
Hungarian: • Skizofrénia, melynektünetei közé tartozik olyan dolgok hallása, látása, vagy érzékelése, melyek nem valódiak, tévhitek, szokatlan gyanakvás és zárkózottá válás.
Slovak: Štúdie s pacientami vo veku 13-17 rokov preukázali rozličné nežiaduce reakcie, vrátane zvýšenia telesnej hmotnosti, zmien metabolických parametrov a zvýšenia hladín prolaktínu (pozri časti 4.8 a 5.1).
Hungarian: 13-17 éves betegeket bevonó vizsgálatok során többféle mellékhatást jelentettek, beleértve a hízást, változásokat a metabolikus paraméterekben és a prolaktinszintek emelkedéseit (lásd 4.8 és 5.1 pont).
Slovak: Reakcia na liek s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS)
Hungarian: Gyógyszerreakció eozinofíliával és szisztémás tünetekkel (DRESS szindróma)
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Gyengeség
Slovak: Ďalšími príznakmi môžu byť zvýšená hladina kreatinínfosfokinázy, myoglobinúria (rabdomyolýza) a akútnerenálne zlyhanie.
Hungarian: A további jelek közé tartozhat az emelkedett kreatin-foszfokináz szint, a myoglobinuria (rhabdomyolysis) és az akut veseelégtelenség.
Slovak: Olanzapine Glenmark sa pozorovala zvýšená hladina krvného cukru a vysoké hodnoty tukov (triglyceridov a cholesterolu).
Hungarian: • Olanzapine Glenmark -t alkalmazó betegeknél tapasztaltak magas vércukorszintet és magas vérzsírszinteket (triglicerid és koleszterin).
Slovak: • črevná nepriechodnosť (paralytický ileus)
Hungarian: A bélmozgások leállása (paralitikus ileusz)
Slovak: Fertilita Účinky na fertilitu nie sú známe (pozri časť 5.3 s predklinickými infomáciami)
Hungarian: Termékenység A termékenységre gyakorolt hatások nem ismertek (lásd 5.3 pontban a preklinikai információt).
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote do 30°C.
Hungarian: 9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Tabletta
Slovak: Neužívajte Olanzapine Glenmark - ak ste alergický na olanzapín alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Hungarian: Ne szedje a Olanzapine Glenmark-t: - ha allergiás (túlérzékeny) az olanzapinra vagy a gyógyszer (6.
Slovak: Podmienky ALEBO OBMEDZENIA TýKAJúCE SA BEZPEčNéHO
Hungarian: D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
Slovak: 70 tabliet
Hungarian: 70 tabletta
Slovak: Schizofrénia: Odporúčaná počiatočná dávka olanzapínu je 10 mg/deň.
Hungarian: Felnőttek Schizophrenia: Az olanzapin ajánlott kezdő dózisa 10 mg/nap.
Slovak: Oznámte ihneď svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytnú:
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiakat tapasztalja:
Slovak: Dlhodobá liečba olanzapínom (do 12 mesiacov) na prevenciu rekurencie u pacientov s bipolárnou poruchou bola spojená so zvýšením telesnej hmotnosti o ≥7% v porovnaní s počiatočnou hodnotou u 39,9% pacientov.
Hungarian: Hosszú távú (legfeljebb 12 hónapig tartó) olanzapin-kezelés során, amikor a bipoláris zavarban szenvedő betegek visszaesésének megakadályozása volt a cél, a betegek 39,9%-ánál fordult elő a kiindulási testtömeg 7%-os növekedése.
Slovak: Počas liečby olanzapínom v kombinácii s lítiom alebo divalproexom došlo v akútnej fáze liečby (do 6 týždňov) k nárastu telesnej hmotnosti o ≥7% v porovnaní s počiatočnou hodnotou u 17,4%
Hungarian: Olanzapin és lítium vagy divalproex együttes adásakor az akut (legfeljebb 6 hétig tartó) kezelés alatt a betegek 17,4%-ánál fordult elő a kiindulási testtömeg 7%-os növekedése.
Slovak: • poruchy krvi
Hungarian: Vérkép rendellenességek
Slovak: V klinických štúdiách trvajúcich do 12 týždňov prekročili koncentrácie plazmatického prolaktínu hornú hranicu normálneho rozmedzia u približne 30 % pacientov liečených olanzapínom s normálnou počiatočnou hladinou prolaktínu.
Hungarian: 8 A legfeljebb 12 hétig tartó klinikai vizsgálatok során a vizsgálat megkezdésekor normál prolaktinszintű, olanzapinnal kezelt betegek megközelítőleg 30%-ánál haladták meg a prolaktin-plazmakoncentrációk a normálérték felső határát.
Slovak: • karbamazepín (antiepileptikum a stabilizátor nálady), fluvoxamín (antidepresívum) alebo ciprofloxacín (antibiotikum) - možno bude potrebné upraviť vašu dávku Olanzapine Glenmark.
Hungarian: Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszerek karbamazepint (epilepszia elleni készítmény és hangulatstabilizáló) fluvoxamint (depresszió elleni készítmény) vagy ciprofloxacint (antibiotikum) szed - szükség lehet a Olanzapine Glenmark adagjának megváltoztatására
Slovak: Ukázalo sa, že Olanzapine Glenmark zabraňuje návratu týchto príznakov u pacientov s bipolárnou poruchou, ktorých manická epizóda reagovala na liečbu olanzapínom.
Hungarian: Kimutatták, hogy a Olanzapine Glenmark megelőzi a fenti tünetek visszatérését azoknál a bipoláris zavarban szenvedő betegeknél, akik a mániás epizód során reagáltak az olanzapin-kezelésre.
Slovak: U pacientov liečených akýmkoľvek antipsychotikom vrátane olanzapínu, by mali byť sledované príznaky a symptómy hyperglykémie (akými sú napríklad polydipsia, polyúria, polyfágia a slabosť) a pacienti s diabetom a pacienti s rizikovými faktormi pre vývoj diabetu by mali byť pravidelne sledovaní kvôli možnému zhoršovaniu sa glukózovej regulácie.
Hungarian: Antipszichotikus hatású gyógyszerekkel (beleértve a Olanzapine Glenmark-t) kezelt betegeknél figyelni kell a hyperglykaemia okozta panaszokat és tüneteket (mint a polydipsia, polyuria, polyphagia és gyengeség), és a diabeteses betegeket, illetve a diabetes kockázati tényezőivel rendelkező betegeket rendszeresen ellenőrizni kell, hogy vércukorszint szabályozásuk nem rosszabbodott-e.
Slovak: • srdcové ochorenie
Hungarian: Szívbetegség
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Olanzapine
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Slovak: Hlavným metabolitom v obehu je 10-Nglukuronid, ktorý neprestupuje hematoencefalickou bariérou.
Hungarian: Fő keringő metabolitja, a 10-N-glukuronid származék, nem jut át a vér-agy gáton.
Slovak: U pacientov liečených akýmkoľvek antipsychotikom vrátane olanzapínu by mali byť pravidelne sledované lipidy s využitím zavedených smerníc pre antipsychotickú liečbu, napr. na začiatku, po 12 týždňoch liečby olanzapínom a následne každých 5 rokov.
Hungarian: Antipszichotikus hatású gyógyszerekkel kezelt betegeknél (beleértve a Olanzapine Glenmark-t) az antipszichotikumokra vonatkozó irányelveknek megfelelően rendszeresen ellenőrizni kell a lipidszinteket, pl. a kezelés megkezdése előtt, 12 héttel az olanzapin-kezelés megkezdése után és azt követően 5 évente.
Slovak: U pacientov s poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu <10 ml/min) v porovnaní so zdravými jedincami nespôsobovala významný rozdiel priemerného polčasu eliminácie (37,7 oproti 32,4 hod)
Hungarian: Vesekárosodott betegekben (kreatinin clearance10 ml/perc) egészséges egyénekkel összehasonlítva az átlagos eliminációs felezési idők és a készítmény clearance-e között nem volt szignifikáns különbség (37,7 versus 32,4 óra, ill.
Slovak: Ak k tomu dôjde počas užívania Olanzapine Glenmark, oznámte to svojmu lekárovi.
Hungarian: Ha a Olanzapine Glenmark kezelés elkezdését követően ilyet észlel, értesítse kezelőorvosát.
Slovak: Veľmi časté: Hmotnostný prírastok13, zvýšená hladina triglyceridov14, zvýšená chuť do jedla.
Hungarian: Nagyon gyakori: Testtömeg-növekedés13, emelkedett trigliceridszint14, étvágyfokozódás.
Slovak: Zvýšené hladiny cholesterolu2,3
Hungarian: Koleszterinszint emelkedése2,3
Slovak: 7%) sa vyskytuje častejšie u dospievajúcich v porovnaní s dospelými pri porovnateľných expozíciách.
Hungarian: Klinikailag jelentős testtömeg-növekedés (≥ 7%) előfordulása gyakoribbnak tűnik a serdülő populációban a hasonló expozíciónak kitett felnőttekhez képest.
Slovak: V placebom kontrolovaných klinických štúdiách (trvanie 6-12 týždňov) u starších pacientov (priemerný vek 78 rokov) s psychózou súvisiacou s demenciou a/alebo poruchami správania bola u pacientov liečených olanzapínom 2-násobná incidencia úmrtia v porovnaní s pacientami užívajúcimi placebo (3,5% vs. 1,5%).
Hungarian: A demenciával kapcsolatos pszichózisban és/vagy viselkedési zavarban szenvedő idős betegek (átlagos életkor 78 év) placebo-kontrollos (6-12 hét időtartamú) klinikai vizsgálatai során az olanzapinnal kezelt betegek halálozásának incidenciája kétszer magasabb volt a placebóval kezelt betegekénél (sorrendben: 3,5% vs.
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU DOSAHU DETÍ
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Slovak: Menej často bola hlásená hyperglykémia a/alebo exacerbácia preexistujúceho diabetu, príležitostne spojená s ketoacidózou alebo kómou, v niekoľkých prípadoch vedúcou aj k úmrtiam pacientov (pozričasť 4.8).
Hungarian: Nem gyakran beszámoltak hyperglykaemiáról és/vagy diabetes kialakulásáról vagy exacerbatiójáról, amely esetenként ketoacidosissal vagy kómával szövődött és néhány esetben halállal végződött (lásd 4.8 pont).
Slovak: • mozgová porážka alebo „malá mozgová príhoda" (prechodné príznaky porážky)
Hungarian: Agyi érkatasztrófa vagy átmeneti agyi keringési zavar (agyi keringési zavar átmeneti tünetei)
Slovak: Parkinsonizmus6
Hungarian: Parkinsonismus6 Dyskinesia6
Slovak: Súbežné užívanie olanzapínu s antiparkinsonikami u pacientov s Parkinsonovou chorobou a demenciou sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Hungarian: Demenciában szenvedő Parkinson-kóros betegeknél az olanzapin egyidejű alkalmazása Parkinson-kór elleni gyógyszerekkel nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Slovak: Vždy užívajte tento liekpresne tak, ako vám povedal váš lekár.
Hungarian: A készítményt mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Slovak: Je dôležité, aby ste Olanzapine Glenmark užívali tak dlho, ako vám povedal váš lekár.
Hungarian: Fontos, hogy mindaddig folytassa a Olanzapine Glenmark szedését, amíg azt kezelőorvosa javasolja.
Slovak: U 44 schizofrenických pacientov starších ako 65 rokov sa pri dávkach 5-20 mg/deň nepozoroval zvýšený výskyt nežiaducich účinkov.
Hungarian: Az időskorúaknál észlelt farmakokinetikai variabilitás a fiatalabb populáció határértékein belül van. 65 évesnél idősebb 44 schizophreniás beteg esetében az alkalmazott 5-20 mg/nap adag olanzapin kapcsán megfigyelt nemkívánatos események nem különböztek a fiatalabb populációnál megfigyeltektől.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Zvýšenie telesnej hmotnosti1
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Testtömegnövekedés1
Slovak: Zvýšené hladiny triglyceridov2,5
Hungarian: Trigliceridszint emelkedése2,5
Slovak: DRESS sa spočiatku prejavuje príznakmi podobnými chrípke a vyrážkou na tvári, s následným rozšírením vyrážky po celom tele, vysokou teplotou, zväčšením lymfatických uzlín, zvýšením hladín pečeňových enzýmov pozorovaných pri krvných testoch a zvýšením počtu určitého typu bielych krviniek (eozinofília).
Hungarian: A DRESS szindróma influenzaszerű tünetekkel az arcon lévő kiütésekkel kezdődik és azután kiterjedt bőrkiütések, magas láz, megnagyobbodott nyirokcsomók, a vérvizsgálatok során emelkedett májenzimértékek és az egyik fehérvérsejt fajta számának emelkedése (ún.
Slovak: • ak viete, že v dôsledku dlhotrvajúcej ťažkej hnačky a vracania, či užívania diuretík (liekov zvyšujúcich tvorbu a vylučovanie moču), môžete mať nedostatok solí
Hungarian: Ha tudja, hogy egy elhúzódó súlyos hasmenés és hányás vagy vízhajtók használata következtében sóhiány alakulhat ki Önnél
Slovak: Ak sa u Vášho dieťaťa rozvinie akýkoľvek z týchto príznakov, možno budete musieť navštíviť svojho lekára.
Hungarian: Ha az Ön újszülött gyermekénél ezen tünetek bármelyike előfordul, tájékoztassa orvosát.
Slovak: Hepatitída (vrátane hepatocelulárneh o, cholestatického alebo zmiešaného poškodenia)11.
Hungarian: Hepatitis (beleértve a hepatocelluláris, cholestasissal kísért vagy kevert típusú májkároso dást)11
Slovak: Ďalšie príznaky môžu byť: akútna zmätenosť, záchvaty (epilepsia), kóma, kombinácia horúčky, rýchlejšieho dýchania, potenie, svalová stuhnutosť a malátnosť alebo ospalosť, spomalenie dýchania, prídych, vysoký tlak krvi alebo nízky tlak krvi, abnormálny rytmus srdca.
Hungarian: Egyéb tünetek lehetnek: heveny zavartság, görcsrohamok (epilepszia), kóma, valamint a következő tünetek kombinációja: láz, szapora légzés, verejtékezés, izommerevség és aluszékonyság vagy álmosság, lassúbb szívverés, félrenyelés, magas, ill. alacsony vérnyomás, szívritmuszavar.
Slovak: Ventrikulárna tachykardia/fibrilác ia, náhle úmrtie (pozri časť 4.4)11
Hungarian: Kamrai tachycardia/ fibrilláció, hirtelen bekövetkező halál (lásd
Slovak: Olanzapine Glenmark tablety obsahujú aspartám, ktorý je zdrojom fenylalanínu.
Hungarian: Az Olanzapine Glenmark tabletta aszpartámot tartalmaz, ami fenil-alanin forrás.
Slovak: V klinických štúdiách u starších pacientov s demenciou bola pri liečbe olanzapínom v porovnaní s placebom vyššia incidencia úmrtí a cerebrovaskulárnych nežiaducich reakcií (pozri časť 4.4).
Hungarian: Demenciában szenvedő idős betegekkel végzett klinikai vizsgálatok során az olanzapin-kezelés a halálozás magasabb incidenciájával és cerebrovascularis mellékhatásokkal társult a placebóhoz képest (lásd 4.4 pont).
Slovak: 1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Hungarian: <1/10), nem gyakori (1/1000 -<1/100), ritka (1/10 000 -<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovak: Vzhľadom na fakt, že olanzapín je metabolizovaný izoenzýmom CYP1A2, látky, ktoré špecificky indukujú alebo inhibujú tento izoenzým, môžu ovplyvniť farmakokinetiku olanzapínu.
Hungarian: Az olanzapin hatását befolyásoló potenciális interakciók Az olanzapin a CYP1A2-n keresztül metabolizálódik, ezért olyan vegyületek, melyek kifejezetten ezt az izoenzimet indukálják vagy gátolják, befolyásolhatják az olanzapin farmakokinetikáját.
Slovak: U opíc vyvolala jednorazová perorálna dávka do 100 mg/kg vyčerpanosť a vyššie dávky čiastočné bezvedomie.
Hungarian: Majmoknál 100 mg/ttkg-ig terjedő egyszeri orális adagok kimerültséggel jártak, magasabb dózis esetén tudatzavart figyeltek meg.
Slovak: Olanzapine Glenmark obsahuje aspartám
Hungarian: Olanzapine Glenmark Aszpartám tartalmaz
Slovak: (pozri časť 4.5)
Hungarian: (Lásd 4.5 és 5.2 pont)
Slovak: • závažné alergické reakcie, napr. reakciu na liek s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS).
Hungarian: A nagyon ritka mellékhatások közé tartoznak a súlyos allergiás reakciók, mint az eozinofíliával és általános tünetekkel járó gyógyszerreakció (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS).
Slovak: 10%) patrí tachykardia, agitácia/agresivita, dyzartria, rôzne extrapyramídové príznaky a nižší stupeň vedomia od útlmu až po kómu.
Hungarian: A túladagolás kapcsán nagyon gyakran (incidencia: >10%) megfigyelhető tünetek közé tartozik a tachycardia, az agitatio/aggresszivitás, a dysarthria, a különböző extrapyramidális tünetek és a sedatiótól a comáig terjedő csökkent éberségi szint.
Slovak: U niekoľkých psov, ktorým sa podávalo 8 alebo 10 mg/kg/deň (celková expozícia olanzapínu [AUC] je 12- až 15-krát vyššia než pri podaní dávky 12 mg človeku), sa vyvinula reverzibilná neutropénia, thrombocytopenia alebo anémia.
Hungarian: Kutyáknál, melyeket 8 vagy 10 mg/kg/nap olanzapinnal kezeltek, reverzibilis neutropenia, thrombocytopenia vagy anaemia alakult ki (a teljes olanzapin adag [AUC] 12-15-ször nagyobb volt, mint az emberi használat során alkalmazott 12 mg-os dózis esetében).
Slovak: Zvýšená opatrnosť a následné sledovanie sú potrebné u pacientov so zvýšenými hodnotami ALT a/alebo AST, u pacientov so znakmi a príznakmi poškodenia pečene, u pacientov s preexistujúcimi stavmi spojenými s obmedzenou funkčnou rezervou pečene a u pacientov liečených potenciálne hepatotoxickými liekmi.
Hungarian: Az olyan betegeknél, akiknél az ALT és/vagy az AST emelkedett, akiknél a májkárosodás okozta panaszok és tünetek jelentkeznek, akiknél a máj korlátozott funkcionális rezervkapacitásával járó állapot áll fenn, és az olyan betegeknél, akiket potenciálisan hepatotoxikus gyógyszerekkel kezeltek,
Slovak: Ak máte demenciu, mali by ste vy alebo váš opatrovník/príbuzný oznámiť ošetrujúcemu lekárovi, ak ste niekedy prekonali mozgovú porážku alebo „malú mozgovú príhodu", Ak ste starší ako 65 rokov, môže
Hungarian: Ha Ön demenciában szenved, Ön vagy gondviselője/rokona közölje kezelőorvosával, ha korábban volt már szélütése vagy átmeneti agyi keringési zavara.
Slovak: Pre ďalšie informácie si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Hungarian: További információért lásd a betegtájékoztatót.
Slovak: Tablety Olanzapine Glenmark 2,5 mg, 5mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, sú dostupné v hliníkových blistroch obsahujúcich 28, 56, 70 a 98 tabliet.
Hungarian: Az Olanzapine Glenmark 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg 28, 56.
Slovak: Olanzapín môže antagonizovať účinky priamych a nepriamych agonistov dopamínu.
Hungarian: Az olanzapin lehetséges hatása egyéb gyógyszerekre Az olanzapin antagonizálhatja a direkt és indirekt dopamin-agonisták hatását.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Artralgia9
Hungarian: A csont-és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei Arthralgia9
Slovak: Tablety Olanzapine Glenmark 20 mg sú dostupné v hliníkových blistroch obsahujúcich 28, 35, 56, 70 a 98 tabliet.
Hungarian: Olanzapine Glenmark 20 mg 28, 35, 56, 70 és 98 tablettát tartalmazó alumínium buborékfóliában kerül forgalomba.
Slovak: Olanzapine Glenmark patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká a používa sa na liečbu nasledujúcich ochorení:
Hungarian: antipszichotikumok csoportjához tartozik ésa következő állapotokkezelésére használatos:
Slovak: Olanzapine Glenmark obsahuje účinnú látku olanzapín.
Hungarian: A Olanzapine Glenmark olanzapin hatóanyagot tartalmaz.
Slovak: Môže byť škodlivý pre ľudí trpiacich fenylketonúriou.
Hungarian: Ez fenilketonuriában szenvedők esetében ártalmas lehet.