FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor, nurse or pharmacist before being given Tavanic.
French: Si vous n'êtes pas sûr(e) que l'une des conditions ci-dessus s'applique à votre cas, interrogez votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien avant de recevoir Tavanic.
English: a Anaphylactic and anaphylactoid reactions may sometimes occur even after the first dose.
French: a Les réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes peuvent parfois survenir dès la première dose b Les réactions cutanéo-muqueuses peuvent parfois survenir dès la première dose
English: This leaflet was last revised in MM/YYYY [To be completed nationally]
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est MM/AAAA.
English: • Chronic bacterial prostatitis
French: • Prostatites chroniques bactériennes.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders b
French: Affections de la peau et du tissu souscutané b
English: Aerobic Gram-positive bacteria Enterococcus faecium
French: Bactéries aérobies à Gram positif Enterococcus faecium
English: Blood and the lymphatic system disorders
French: Affections hématologiqu es et du système lymphatique
English: • You have myasthenia gravis.
French: • Vous êtes atteint(e) de myasthénie.
English: # Methicillin-resistant S. aureus are very likely to possess co-resistance to fluoroquinolones, including levofloxacin.
French: # Les S. aureus résistants à la méticilline (SARM) possèdent souvent une co-résistance aux fluoroquinolones, dont la lévofloxacine.
English: You may get side effects after being given this medicine, including feeling dizzy, sleepy, a spinning feeling (vertigo) or changes to your eyesight.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Vous pouvez présenter des effets indésirables après avoir pris ce médicament, notamment des sensations d'étourdissement, de somnolence, une sensation d'avoir la tête qui tourne (vertiges) ou des modifications de la vision.
English: What you need to know before you are given Tavanic solution for infusion
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tavanic solution pour perfusion
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT [To be completed nationally]
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE [A compléter au niveau national]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tavanic 5 mg/ml solution for infusion levofloxacin
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT TAVANIC 5 mg/ml solution pour perfusion lévofloxacine
English: Applies to iv form only: Infusion site reaction (pain, reddening)
French: Réaction au site de perfusion (douleur, rougeur)
English: • Community-acquired pneumonia
French: • Pneumonies communautaires.
English: One ml of solution for infusion contains 5 mg of levofloxacin.
French: Un ml de solution pour perfusion contient 5 mg de lévofloxacine.
English: The prevalence of resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
French: Il est utile de disposer d' informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères.
English: • Pyelonephritis and complicated urinary tract infections (see section 4.4)
French: • Pyélonéphrites et infections urinaires compliquées (voir rubrique 4.4).
English: Infusion Time
French: Durée de perfusion
English: • You are allergic to levofloxacin, any other quinolone antibiotic such as moxifloxacin, ciprofloxacin or ofloxacin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) Signs of an allergic reaction include: a rash, swallowing or breathing problems, swelling of your lips, face, throat or tongue
French: • Vous êtes allergique à la lévofloxacine, à d'autres antibiotiques de type quinolone tels que la moxifloxacine, la ciprofloxacine ou l'ofloxacine, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
English: Package leaflet: Information for the user Tavanic 5 mg/ml solution for infusion levofloxacin
French: Notice : information de l'utilisateur Tavanic 5 mg/ml solution pour perfusion lévofloxacine
English: alteration of the heart rhythm (called ‘prolongation of QT interval', seen on ECG, electrical activity of the heart)
French: • Rythme cardiaque anormalement rapide, rythme cardiaque irrégulier grave y compris arrêt cardiaque, altération du rythme cardiaque (appelée « allongement de l'intervalle QT », observée sur l'ECG, qui est l'enregistrement de l'activité électrique du cœur).
English: Rare (≥1/10,000 to <1/1,000)
French: Rare (≥ 1/10 000 à
English: How to store Tavanic solution for infusion
French: Comment prendre Tavanic solution pour perfusion
English: Aerobic Gram-negative bacteria Acinetobacter baumannii Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Proteus mirabilis Providencia stuartii Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
French: Bactéries aérobies à Gram négatif Acinetobacter baumannii Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli
English: • If you have any further questions, ask your doctor, nurse or pharmacist.
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien.
English: Pruritus Urticaria Hyperhidrosis
French: Urticaire Hyperhydros e
English: b Mucocutaneous reactions may sometimes occur even after the first dose Other undesirable effects which have been associated with fluoroquinolone administration include:
French: Les autres effets indésirables qui ont été associés à l'administration de fluoroquinolones sont notamment :
English: • Headache, feeling dizzy
French: • Maux de tête, sensation d'étourdissement..
English: What Tavanic solution for infusion is and what it is used for The name of your medicine is Tavanic solution for infusion.
French: Le nom de votre médicament est Tavanic solution pour perfusion.
English: 1 bottle of 50 ml 5 bottles of 50 ml
French: Solution pour perfusion Pour le flacon de 50 ml : 1 flacon de 50 ml 5 flacons de 50 ml
English: Tendon disorders (see sections 4.3 and 4.4) including tendinitis (e.g. Achilles tendon) Muscular weakness which may be of special importance in patients with myasthenia gravis (see section 4.4)
French: Affections des tendons (voir rubriques 4.3 et 4.4) notamment tendinites (par exemple du tendon d'Achille)
English: 50 ml type I glass bottle with flanged aluminium cap, chlorobutyl rubber stopper and tear-off polypropylene lid. Each bottle contains 50 ml solution for infusion.
French: Flacon de 50 ml en verre de type I muni d'un capuchon en aluminium, d'un bouchon en chlorobutyl et d'un couvercle détachable en polypropylène.
English: If you get any side effects, talk to your doctor, nurse or pharmacist.
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien.
English: 100 ml type I glass bottle with flanged aluminium cap, chlorobutyl rubber stopper and tear-off polypropylene lid. Each bottle contains 100 ml solution for infusion.
French: Flacon de 100 ml en verre de type I muni d'un capuchon en aluminium, d'un bouchon en chlorobutyl et d'un couvercle détachable en polypropylène.
English: Caution should be taken when using fluoroquinolones, including levofloxacin, in patients with known risk factors for prolongation of the QT interval such as, for example: - congenital long QT syndrome - concomitant use of drugs that are known to prolong the QT interval (e.g. Class IA and III antiarrhythmics, tricyclic antidepressants, macrolides, antipsychotics).
French: La prudence est recommandée lors d'un traitement par fluoroquinolones, dont la lévofloxacine, chez des patients présentant des facteurs de risques connus d'allongement de l'intervalle QT tels que, par exemple : - un syndrome du QT long congénital , - un traitement concomitant avec des médicaments connus pour allonger l'intervalle QT (par exemple, les antiarythmiques de classe IA et III, les antidépresseurs tricycliques, les macrolides, les antipsychotiques), - un déséquilibre électrolytique non corrigé (par exemple, l'hypokaliémie, l'hypomagnésémie), - des pathologies cardiaques (par exemple, une insuffisance cardiaque, un infarctus du myocarde, une bradycardie).
English: Agitation
French: Vertiges
English: Dose regimen 250 mg/24h
French: 250 mg/24 h
English: Pharmacotherapeutic group: quinolone antibacterials, fluoroquinolones, ATC code: J01MA12 Levofloxacin is a synthetic antibacterial agent of the fluoroquinolone class and is the S (-) enantiomer of the racemic active substance ofloxacin.
French: Classe pharmacothérapeutique : antibiotiques de la famille des quinolones, fluoroquinolones, code ATC : J01MA12
English: Inherently Resistant Strains
French: Espèces naturellement résistantes
English: 50 ml of solution for infusion contains 250 mg of levofloxacin as levofloxacin hemihydrate.
French: 50 ml de solution pour perfusion contient 250 mg de lévofloxacine sous forme de lévofloxacine hémihydrate.
English: The active substance is levofloxacin.
French: Ce que contient Tavanic solution pour perfusion La substance active est la lévofloxacine.
English: How Tavanic solution for infusion is given 4.
French: Comment prendre Tavanic solution pour perfusion 4.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally]
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché [A compléter au niveau national]
English: 100 ml of solution for infusion contains 500 mg of levofloxacin as levofloxacin hemihydrate .
French: 100 ml de solution pour perfusion contient 500 mg de lévofloxacine sous forme de lévofloxacine hémihydrate.
English: • Itching and skin rash, severe itching or hives (urticaria), sweating too much (hyperhidrosis)
French: • Démangeaisons et éruption cutanée, démangeaisons sévères ou urticaire, transpiration excessive
English: How Tavanic solution for infusion is given
French: Comment Tavanic solution pour perfusion est-il administré
English: then: 125 mg/48 h then: 125 mg/24 h then: 125 mg/24 h
French: puis : 125 mg/48 h puis : 125 mg/24 h puis : 125 mg/24 h 1 Aucune dose supplémentaire n'est nécessaire après hémodialyse ou dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA).
English: • If you get any side effects, talk to your doctor, nurse or pharmacist.
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien.
English: Hepatobiliary disorders
French: Affections hépatobiliaire s
English: Somnolence Tremor Dysgeusia
French: Somnolence Tremblement s
English: Headache Dizziness
French: Troubles hépatobiliaires
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
French: Comment conserver Tavanic solution pour perfusion Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
English: Peripheral sensory neuropathy (see section 4.4) Peripheral sensory motor neuropathy (see section 4.4) Parosmia including anosmia Dyskinesia
French: Érythème polymorphe Réactions de photosensibilité (voir rubrique 4.4) Vascularite leucocytoclasique Stomatite
English: Inhalation anthrax
French: Nécrolyse épidermique toxique
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally] INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally]
French: INDICATIONS D'UTILISATION [A compléter au niveau national]
English: Each bottle of 50 ml solution for infusion contains 250 mg levofloxacin as levofloxacin hemihydrate Each bottle of 100 ml solution for infusion contains 500 mg levofloxacin as levofloxacin hemihydrate
French: Chaque flacon de 50 ml de solution pour perfusion contient 250 mg de lévofloxacine sous forme de lévofloxacine hémihydrate.
English: eosinophilia)
French: (hyperhidrose).
English: Depression
French: Résistant
English: One dose contains:
French: Une dose contient :
English: Date of first authorisation: 15/06/2012.
French: Date de première autorisation : 15/06/2012.
English: ATCvet code: QI01AE04.
French: Code ATC-vet : QI01AE04.
English: Date of latest renewal: 15/05/2017.
French: Date du dernier renouvellement : 15/05/2017.
English: Disinfect hands and equipment after use.
French: Désinfecter les mains et l'équipement après utilisation.
English: The recommended volume for 1 dose is between 0.1 and 0.5 ml.
French: Le volume recommandé pour une dose est de 0,1 à 0,5 ml.
English: Contact with disinfectants makes the vaccine ineffective.
French: Un contact avec les désinfectants rend le vaccin inefficace.
English: Immunisation has to be considered as one component in a complex control program that addresses all important hygienic and health factors for poultry.
French: L'immunisation doit être considérée comme un des composants d'un programme de contrôle complexe qui intègre tous les facteurs importants d'hygiène et de santé chez les volailles.
English: The aim is to give every bird one dose of vaccine.
French: L'objectif est de donner à chaque animal une dose de vaccin.
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE)n°470/2009.
English: Make sure that all conduit pipes, tubing, troughs, drinkers etc. are thoroughly clean and free of any trace of disinfectants, detergents, soap, etc. and antibiotics.
French: Assurez-vous que toutes les canalisations, les tuyaux, les auges, les abreuvoirs, etc sont bien propres et exempts de toute trace de désinfectants, détergents, savon, antibiotiques, etc.
English: Immunosuppressed people should not be present during administration of the vaccine.
French: Les personnes immunodéprimées ne doivent pas être présentes lors de l'administration du vaccin.
English: In drinking water use:
French: Utilisation dans l'eau de boisson :
English: Chickens and turkeys
French: Poulets et dindes
English: 2000 Rockford Road, Charles City
French: 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616
English: Lot{number}
French: Lot {numéro}
English: Use cold and fresh non-chlorinated water that is free from metal-ions.
French: Utiliser de l'eau froide, fraîche et non chlorée, libre d'ions métalliques.
English: Do not vaccinate animals undergoing antibacterial or immunosuppressive treatment.
French: Ne pas vacciner des animaux sous traitement antibactérien ou immunosuppresseur.
English: Cream coloured lyophilisate.
French: Lyophilisat de couleur crème.
English: EXP {month/year} Once reconstituted use within 2 hours.
French: EXP {mois/année} Après reconstitution, à utiliser dans les 2 heures.
English: Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
French: Demandez à votre vétérinaire quelle est la meilleure façon de vous débarrasser des médicaments vétérinaires dont vous n'avez plus besoin.
English: Other precautions:
French: Autres précautions :
English: Do not use antibiotic treatment within 1 week before and after vaccination because antibiotic treatment might impair the efficacy of the vaccine.
French: Ne pas utiliser de traitement antibiotique dans la semaine précédant ou suivant la vaccination car les traitements antibiotiques peuvent compromettre l'efficacité du vaccin.
English: Ammonium sulphate Magnesium sulphate heptahydrate Potassium phosphate monobasic Sodium phosphate dibasic heptahydrate
French: Sulfate de magnésium héptahydraté Phosphate de potassium monobasique Phosphate de sodium dibasique héptahydraté
English: The vaccine strain may spread to in-contact birds.
French: La souche vaccinale peut se disséminer aux oiseaux au contact.
English: Avoid exposure of the vaccine suspension to sunlight.
French: Eviter l'exposition de la suspension vaccinale à la lumière du jour.
English: No information is available on the influence of high levels of maternally derived antibodies on the efficacy.
French: Aucune information n'est disponible sur l'influence de taux élevés en anticorps d'origine maternelle sur l'efficacité du vaccin.
English: To stimulate active immunity to Escherichia coli serotype O78.
French: Stimulation de l'immunité active contre Escherichia coli sérotype O78.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as package for sale: 30 months.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois.
English: Do not use in birds in lay, or within 6 weeks of the start of the laying period.
French: Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte, ou au cours des six semaines précédant le début de la période de ponte.
English: Use clean vaccination materials and turn off ventilation until 15 minutes after vaccination.
French: Utiliser du matériel de vaccination propre et arrêter la ventilation jusqu'à 15 minutes après la vaccination.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the vial.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le flacon.
English: For active immunisation of broiler chickens, future layer/breeders and turkeys in order to reduce mortality and lesions (pericarditis, perihepatitis, airsacculitis) associated with Escherichia coli serotype O78.
French: Immunisation active des poulets de chair, des futures pondeuses/reproducteurs et des dindes afin de réduire la mortalité et les lésions (péricardites, périhépatites et aérosacculites) associées à Escherichia coli sérotype O78.
English: Low-fat skimmed milk powder (i.e. < 1% fat) may be added to the water (2-4 grams per litre) or skimmed milk (20-40 ml per litre of water) to improve the water quality and to increase the stability of the bacteria.
French: De la poudre de lait à faible teneur en matière grasse (<1% de matières grasses) (2-4 grammes par litre) ou du lait écrémé (20-40 ml par litre d'eau) peuvent être ajoutés à l'eau afin d'améliorer la qualité de l'eau et d'augmenter la stabilité des bactéries.
English: Ideally, vaccine should be administered in the volume of water consumed by the birds in up to 3 hours.
French: Idéalement, le vaccin doit être administré dans le volume d'eau bu dans les 3 heures.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance Zoetis Inc.
French: Nom et adresse du fabricant du principe actif d'origine biologique Zoetis Inc.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
French: Tout médicament vétérinaire non utilisé ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
English: 12 weeks for the reduction of lesions and mortality (drinking water).
French: 12 semaines pour la réduction des lésions et de la mortalité (eau de boisson).
English: Personnel involved in attending vaccinated animals should follow general hygiene principals and take particular care in handling litter from recently vaccinated animals.
French: Le personnel impliqué dans la vaccination des animaux doit suivre les principes d'hygiène généraux et notamment prendre des précautions suffisantes lorsqu'ils manipulent la litière d'animaux récemment vaccinés.
English: The vaccine strain can be identified by its growth properties on biological growth media: it shows normal growth on MacConkey and trypticase soy agar, while no colonies are observed when plated without aromatic amino acids (minimum agar).
French: La souche vaccinale peut être identifiée par ses propriétés de croissance sur les milieux de culture biologique : elle a une croissance normale sur les milieux MacConkey et agar tryptique de soja, mais ne forme aucune colonie quand elle est mise en culture sans acides aminés aromatiques (milieu minimum).
English: A cross protection study showed reduction of incidence and severity of airsacculitis caused by E. coli serotypes O1, O2 and O18 for spray application for chickens.
French: Une étude de protection croisée a montré la réduction de l'incidence et de la sévérité des aérosacculites dues à E. coli sérotypes O1, O2 et O18 pour l'administration par nébulisation chez les poulets.
English: For these serotypes no onset of immunity or duration of immunity was established.
French: Pour ces sérotypes, le début de l'immunité ou la durée de l'immunité n'ont pas été établis.
English: Upon reconstitution, transparent to white-yellowish and opaque suspension (depending on the volume of diluent used).
French: Une fois reconstituée, suspension transparente à blanc-jaunâtre et opaque (en fonction du volume de diluant utilisé).
English: All tubing should be emptied of plain water, so that the drinkers contain only vaccine water.
French: Tous les tuyaux doivent être vidés de l'eau ordinaire, de telle sorte que les abreuvoirs ne contiennent que de l'eau vaccinale.
English: Turkeys: duration of immunity has not been established.
French: Dindes : la durée de l'immunité n'a pas été établie.
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please inform your veterinary surgeon.
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
English: Therefore, it is recommended to clean and disinfect bird houses where the vaccine was applied after completion of the finishing or rearing period.
French: C'est pourquoi, il est recommandé de nettoyer et de désinfecter les bâtiments d'élevage dans lesquels les vaccins ont été administrés à la fin de la période d'engraissement ou de l'élevage.
English: It may be necessary to withhold water prior to vaccination in order to ensure that all birds drink during the vaccination period.
French: Il peut s'avérer nécessaire de supprimer l'eau avant la vaccination afin de s'assurer que tous les animaux boivent la solution vaccinale.
English: Do not split large vials to vaccinate more than 1 house or drinking system, as this may lead to mixing errors.
French: Ne pas diviser les gros flacons pour vacciner plus d'une bande ou d'un système d'abreuvoir à cause du risque d'erreur de mélange possible.
English: Replace the stopper and shake well until dissolved.
French: Replacer le bouchon et agiter jusqu'à dissolution.
English: Vaccinated birds may excrete the vaccine strain by faecal route for up to 5 weeks (chickens) or 7 days (turkeys) post vaccination and the vaccine may remain present in the environment until the end of the finishing or rearing period (chickens) or for 7 days (turkeys).
French: Les oiseaux vaccinés peuvent excréter le vaccin par voie fécale jusqu'à 5 semaines (poulets) ou 7 jours (dindes) après la vaccination, et le vaccin peut rester présent dans l'environnement jusqu'à la fin de l'engraissement ou de la période d'élevage (poulets) ou pendant 7 jours (dindes).
English: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
French: A conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C - 8 °C).
English: Administer the dissolved vaccine to birds immediately after reconstitution.
French: Administrer immédiatement le vaccin dissous après la reconstitution.
English: Pour the reconstituted vaccine into a clean container and add chlorine-free water to further dilute the vaccine in order to obtain an even distribution when sprayed onto the birds.
French: Verser le vaccin reconstitué dans un récipient transparent et ajouter de l'eau exempte de chlore afin de diluer le vaccin pour obtenir une distribution uniforme au moment de la nébulisation sur les oiseaux.
English: Apply the usual aseptic precautions to all administration procedures.
French: Appliquer les précautions habituelles d'asepsie.
English: The spraying distance should be between 30 and 80 cm above the animals in order to ensure an even distribution and the recommended droplet size is greater than 100 µm.
French: La distance de nébulisation au-dessus des animaux doit être comprise entre 30 et 80 cm afin d'assurer une répartition uniforme, et la taille des gouttes doit être supérieure à 100 µm.