FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hydroklortiazid kan reducera plasmavolymen såväl som det uteroplacentala blodflödet.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид може да намали както плазмения обем, така и утероплацентарния кръвен поток.
Swedish: (Se också avsnitt 5.3).
Bulgarian: (вж. точка 6.1).
Swedish: Antal fall av död i hjärt-kärlsjukdom och hjärtinfarkt skiljde sig inte signifikant mellan behandlingsgrupperna.
Bulgarian: Нивата на сърдечно-съдова смърт и миокарден инфаркт не се различават в лекуваните групи.
Swedish: Hydroklortiazid metaboliseras inte men elimineras snabbt via njuren.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид не се метаболизира, но се елиминира бързо чрез бъбреците.
Swedish: Losartan har ingen agonistaktivitet och blockerar inte heller andra hormonreceptorer eller jonkanaler som är av betydelse för hjärt-kärlfunktion.
Bulgarian: Лосартан няма агонистичен ефект и не блокира други хормонални рецептори или йонни канали важни в сърдечно-съдовата регулация.
Swedish: Om din läkare har talat om för dig att du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta läkare innan du tar detta läkemedel.
Bulgarian: Ако знаете от своя лекар, че не понасяте и не можете да приемате определени захари (имате непоносимост към някои захари), консултирайте се със своя лекар преди да приемете лекарството.
Swedish: Din läkare avgör lämplig dos med Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte, beroende på ditt medicinska tillstånd och om du tar andra läkemedel.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши коя е подходящата доза Cozaar Comp в зависимост от Вашето състояние и това дали приемате други медикаменти.
Swedish: Hydroklortiazid (HCTZ) är ett tiaziddiuretikum som även har använts som ett antihypertensivt medel.
Bulgarian: Хидрохлортиазид (HCTZ) е тиазиден диуретик, който също се използва като антихипертензивен агент.
Swedish: I kliniska studier som pågått under åtminstone ett år bibehölls den blodtryckssänkande effekten vid fortsatt behandling.
Bulgarian: При клинични изпитвания, продължили най-малко една година, антихипертензивният ефект се е запазил с продължаване на терапията.
Swedish: Venda Nova 2700-547 Amadora, Portugal
Bulgarian: 2700-547 Amadora, Португалия
Swedish: Minimal omvandling av losartan till dess aktiva metabolit sågs hos cirka 1% av de studerade individerna.
Bulgarian: Минимално конвертиране на лосартан до активния му метаболит се наблюдава при един процент от изследваните пациенти.
Swedish: CHMP är bekymrat över att det inte finns några belägg för att vart och ett av de två ämnena i Cozaar Comp (losartan och HCTZ) bidrar till den indikation som ansökan gäller enligt riktlinjerna för läkemedel med fasta doskombinationer.
Bulgarian: CHMP изразява опасения, че няма сведения в подкрепа на това, че всяко от двете активни вещества в Cozaar Comp (лосартан и хидрохлортиазид) има документиран принос към заявеното показание, както се изисква от NfG за продукти с комбинация с фиксирана доза.
Swedish: In vitro och in vivo blockerar losartan och dess farmakologiskt aktiva karboxylsyrametabolit E-3174 alla fysiologiskt kända effekter av angiotensin II, oavsett ursprung eller syntesväg.
Bulgarian: In vitro и in vivo лосартан и неговият физиологично активен карбоксилен метаболит (Е-3174) блокират всички действия на ангиотензин II, независимо от източника и пътя на синтеза.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Bulgarian: Както всички лекарства, Cozaar Comp може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Swedish: Efter utsättande av losartan, föll PRA och angiotensin II-nivåer till dess utgångsvärden inom 3 dagar.
Bulgarian: След прекъсване на лосартан, PRA стойностите на ангиотензин ІІ спадат до 3 дни до изходните стойности.
Swedish: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia,
Bulgarian: Португалия LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Swedish: 2780-730 Paço d´Arcos, Portugal
Bulgarian: 2780-730 Paço d´Arcos, Португалия
Swedish: I kliniska studier, efter 12 veckors behandling med losartan 50 mg/hydroklortiazid 12,5 mg, var dalvärdet för det diastoliska blodtrycket i sittande ställning reducerat med i genomsnitt upp till 13,2 mmHg.
Bulgarian: При клинични изпитвания, след 12-седмична терапия с лосартан 50 mg/хидрохлоротиазид 12,5 mg, измерваното в седнало положение диастолично кръвно налягане е било намалено средно с до 13,2 mmHg.
Swedish: Elektrolytrubbningar är vanliga hos patienter med nedsatt njurfunktion, med eller utan diabetes, och bör åtgärdas.
Bulgarian: Електролитните дисбаланси са чести при пациенти с бъбречни нарушения, с или без диабет и трябва да се внимава.
Swedish: Mindre vanlig: (>1/1 000, <1/100) Sällsynt: (>1/10 000, <1/1 000) Mycket sällsynt: (<1/10 000) Okänd: (kan inte uppskattas från tillgänglig data).
Bulgarian: С неизвестна честота: ≤ 1/10,000 (не може да се определи по наличните данни)
Swedish: Cozaar Comp och Cozaar Comp Forte (losartan/hydroklortiazid) har inkluderats i den förteckning över produkter för vilka produktresuméer ska harmoniseras som har utarbetats av CMD(h), enligt artikel 30.2 i direktiv 2001/83/EG, i dess ändrade lydelse.
Bulgarian: Cozaar Comp. и Cozaar Comp Forte (лосартан/хидрохлортиазид) са включени в съставения от CMD(h) съгласно член 30, параграф 2 от Директива 2001/83/EО, както е изменена, списък на продукти, чиито кратки характеристики (КХП) подлежат на уеднаквяване.
Swedish: CHMP fann att nytta/riskförhållandet för indikationen initial behandling av hypertoni med den fasta doskombinationen (FDC) inte är positivt och att denna indikation därför inte är godtagbar.
Bulgarian: CHMP заключава, че съотношение полза/риск относно показанието за начално лечение на хипертония в комбинация с фиксирана доза (FDC) не е положително и поради това неприемливо.
Swedish: Angiotensin II stimulerar också cellproliferation hos glatt muskulatur.
Bulgarian: Също така, ангиотензин II стимулира пролиферацията на клетките на гладката мускулатура.
Swedish: Mätningar av blodtrycket 24 timmar efter dosering jämfört med 5-6 timmar efter dosering visade blodtryckssänkning över 24 timmar; den naturliga dygnsrytmen bibehölls.
Bulgarian: Измерванията на кръвното налягане 24-часа след дозиране отнесено към 5-6 часа след дозата показва относително плавна редукция на кръвното налягане за период от 24 часа; естествените дневни ритми се запазват.
Swedish: Medlemsstat Innehavare av godkännande för försäljning
Bulgarian: Страна членка Притежател на разрешението за употреба
Swedish: Skälen till denna bredare indikation är att LIFE-studien inte var en placebo-kontrollerad studie, som endast studerade effekterna på stroke jämfört med placebo, utan en aktivt kontrollerad studie, där en antihypertensiv (blodtryckssänkande) losartanbaserad behandling jämfördes med en atenololbaserad behandling med primär sammansatt endpoint bestående av kardiovaskulära dödsfall, stroke och hjärtinfarkt.
Bulgarian: Причината за това по-обширно показание е фактът, че проучването LIFE не е плацебо-контролирано проучване, изучаващо ефекта върху инсулта само в сравнение с плацебо, а активно контролирано проучване, сравняващо антихипертензивното лечение на базата на лосартан с антихипертензивното лечение на базата на атенолол с помощта на първична съставна крайна точка, включваща смъртността от сърдечносъдови заболявания, инсулти и инфаркт на миокарда.
Swedish: Ökning av PRA leder till en ökning av angiotensin II i plasma.
Bulgarian: Повишаването на PRA води до повишаване на ангиотензин ІІ в плазмата.
Swedish: Baserat på farmakokinetisk data som visar signifikant ökade plasmakoncentrationer av losartan hos cirrotiska patienter, bör Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte användas med försiktighet hos patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion i anamnesen.
Bulgarian: На базата на фармакокинетични данни, които показват значително повишение на плазмените концентрации на лосартан при пациенти с цироза, Cozaar Comp трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за леко до средно чернодробно увреждане.
Swedish: Dosjustering av det antidiabetiska läkemedlet kan krävas.
Bulgarian: Може да се наложи промяна в дозировката на антидиабетното лекарство.
Swedish: Hydroklortiazid är ett tiaziddiuretikum.
Bulgarian: Hydrochlorothiazide е тиазиден диуретик.
Swedish: Tiazider passerar placentabarriären och förekommer i navelsträngsblod.
Bulgarian: Тиазидите преминават плацентарната бариера и се откриват в кръвта на плацентарната връв.
Swedish: Man såg inga tecken på teratogenicitet hos råtta eller kanin som behandlades med kombinationen losartan/hydroklortiazid.
Bulgarian: Няма данни за тератогенност при плъхове или зайци третирани с комбинацията лосартан/хидрохлоротиазид.
Swedish: Hydroklortiazid passerar över placentabarriären men inte blod-hjärnbarriären samt utsöndras i bröstmjölk.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид преминава плацентарната, но не и кръвно-мозъчната бариера и се отделя в майчиното мляко.
Swedish: Om kalciumtillskott måste förskrivas, bör serumkalciumnivåerna följas och utgöra underlag för justering av kalciumdosen.
Bulgarian: Ако трябва да се предпишат калциеви добавки, следва да се контролират нивата на серумния калций и дозата на калций съответно да се коригира.
Swedish: Eftersom innehavaren av godkännandet för försäljning inte har lämnat in data som visar på en tydlig population för vilken FDC skulle vara till fördel vad gäller det kardiovaskulära utfallet kunde nytta/riskförhållandet för indikationen som första behandling bedömas, och denna indikation är inte godkänd av CHMP.
Bulgarian: Тъй като притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) не е предоставил информация, за да демонстрира, че има ясно определена популация, която ще извлече полза от FDC по отношение на последствията за сърдечносъдовата система, съотношението полза/риск за показанието начална терапия може да бъде оценено и показанието не се гарантира от CHMP.
Swedish: Behandling med losartan resulterade i en riskreduktion på 13,0% (p=0,021, 95% konfidensintervall 0,77-0,98) jämfört med atenololbehandling hos patienter med det sammansatta effektmåttet.
Bulgarian: Лечението с лосартан води до понижаване на риска с 13,0 % (p=0,021, 95 % доверителен интервал 0,77-0,98) спрямо атенолол за пациенти, при които настъпва събитие, включено в първичния съставен краен показател.
Swedish: Litauen UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Lithuania
Bulgarian: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Литва
Swedish: Dosjustering av diabetesläkemedel inklusive insulin kan erfordras (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Възможно е да се наложи промяна в дозировките на антидиабетни лекарства, включително на инсулин (вж. точка 4.5).
Swedish: Förvara blisterkartan i ytterkartongen.
Bulgarian: Съхранявайте блистера в картонената кутия.
Swedish: Om målblodtrycket (<140/90 mmHg) inte uppnåddes, lade man först till hydroklortiazid (12,5 mg) och, om nödvändigt, ökade man losartaneller atenololdosen till 100 mg en gång dagligen.
Bulgarian: Ако желаното кръвното налягане (< 140/90 mmHg) не е било постигнато, първо е прибавян хидрохлоротиазид (12,5 mg) и при нужда след това е увеличавана дозата на лосартан или атенолол на 100 mg веднъж дневно.
Swedish: Enskilda fall av hemolytisk anemi har förekommit vid samtidig användning av hydroklortiazid och metyldopa.
Bulgarian: Има отделни съобщения за хемолитична анемия, развила се при едновременно приложение на хидрохлоротиазид и метилдопа.
Swedish: Äldre Dosjustering är vanligtvis inte nödvändig hos äldre.
Bulgarian: Обикновено не е необходима промяна на дозировката при пациенти в старческа възраст.
Swedish: Losartan ger vanligtvis minskade urinsyranivåer i serum (vanligen <24 µmol/l (<0,4 mg/dl)) vilket kvarstår vid kronisk behandling.
Bulgarian: Като цяло, лосартан води до намаляване на пикочната киселина в серума (обикновенно <0,4 mg/dl) което е постоянно при хронично лечение.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning har inte inkommit med data som visar att de patienter som fick HCTZ hade en klinisk fördel när det gäller kliniska endpoints jämfört med dem som inte fick HCTZ.
Bulgarian: ПРУ не е предоставил информация, показваща, че пациентите, които приемат HCTZ, имат клинична полза по отношение на крайните клинични точки в сравнение с пациентите, които не приемат HCTZ.
Swedish: Behandling med Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte bör avslutas och patienten övervakas noggrant.
Bulgarian: Лечението с Cozaar Comp трябва да се прекрати и пациента да се наблюдава внимателно.
Swedish: Därför, även om en majoritet av CHMP i plenum beslöt att den föreslagna indikationen för losartan som monoterapi kan godkännas och stöds med följande formulering: "minskad risk för stroke hos hypertoniska patienter med vänsterkammarhypertrofi, dokumenterat med EKG", gäller följande överväganden för FDC:
Bulgarian: Следователно, докато предложеното показание се счита за отговарящо на условията за одобрение след гласуване с мнозинство на пленума на CHMP и се подкрепя със следната формулировка: „намаляване на риска от инсулт при хипертензивни пациенти с левокамерна хипертрофия, документирана с ЕКГ", за FDC остават следните съображения:
Swedish: Utöver den aktiva metaboliten, bildas också inaktiva metaboliter, inkluderande två huvudsakliga metaboliter som bildas genom hydroxylering av butyl-sidokedjan och en mindre förekommande metabolit, en N-2 tetrazolglukuronid.
Bulgarian: Освен активния метаболит, се формират и неактивни метаболити, от които 2 се формират чрез хидроксилиране на бутиловата странична верига и един второстепенен метаболит - N-2 тетразол глюкоронид.
Swedish: Amfotericin B (parenteral), kortikosteroider, ACTH eller laxativ Hydroklortiazid kan intensifiera elektrolytrubbningar, särskilt hypokalemi.
Bulgarian: Амфотерацин B (парентерален), кортикостероиди, ACTH или лаксативи Хидрохлоротиазид може да засили електролитния дисбаланс, особено хипокалиемията.
Swedish: Plasmakoncentrationer av kalium och kreatininclearance bör därför följas noggrant, särskilt hos patienter med hjärtsvikt och ett kreatininclearance mellan 30-50 ml/min.
Bulgarian: Поради това стойностите на плазмените концентрации на калий и креатининовия клирънс трябва да бъдат непрекъснато наблюдавани, особено при пациенти със сърдечна недостатъчност и креатининов клирънс 30-50 ml/min.
Swedish: I fall av diuretikainducerad dehydrering finns en ökad risk för akut njursvikt, särskilt vid höga doser av joderat kontrastmedel.
Bulgarian: В случай на диуретик-индуцирана дехидратация, има повишен риск от остра бъбречна недостатъчност, особено с високи дози на йодни продукти.
Swedish: Hos patienter med vänsterkammarhypertrofi gav losartandoser på 25 mg och 50 mg positiva hemodynamiska och neurohormonella effekter karaktäriserade av en hjärtindexökning och sänkningar av pulmonaliskapillär-inkilningstrycket, systemisk kärlresistens, genomsnittligt systemiskt artärblodtryck och hjärtfrekvens samt en minskning av cirkulerande aldosteron och noradrenalinnivåer.
Bulgarian: При пациенти с ляво камерна недостатъчност, дози от 25-mg и 50-mg лосартан водят до позитивни хемодинамични и неврохормонални ефекти, характеризиращи се с повишаване на сърдечния индекс и намаляване на вклиненото белодробно капилярно налягане, системната съдова резистентност, средното системно артериално налягане и сърдечната честота и съответно намаление на циркулиращите нива на алдостерон и норепинефрин.
Swedish: Vid konstaterad graviditet bör behandling med Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte avbrytas direkt och, om lämpligt, bör en alternativ behandling påbörjas.
Bulgarian: Когато се диагностицира бременност, лечението с Cozaar Comp трябва да бъде преустановено незабавно и, ако е уместно, да се започне алтернативно лечение.
Swedish: Hos patienter med hjärtsvikt, med eller utan nedsatt njurfunktion, finns det (som för andra läkemedel som påverkar renin-angiotensinsystemet) en risk för allvarlig arteriell hypotoni och (ofta akut) nedsatt njurfunktion.
Bulgarian: При пациенти със сърдечна недостатъчност, с или без бъбречно увреждане, съществува - както и при други лекарства действащи на системата ренин-ангиотензин риск от тежка артериална хипотония и (често остро) бъбречно увреждане.
Swedish: Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte minskar blodtrycket effektivt hos män och kvinnor, svarta och icke-svarta och hos yngre (<65 år) och äldre (≥65 år) patienter och är effektiv vid alla svårighetsgrader av hypertoni.
Bulgarian: Cozaar Comp е ефективен при понижаване на кръвното налягане на мъже и жени, чернокожи и нечернокожи, по-млади (< 65 години) и по-възрастни (над 65 години) пациенти, както и за всички степени на хипертония.
Swedish: I LIFE-studien noterades en ytterligare gynnsam effekt på stroke av den losartanbaserade behandlingsstrategin, och effekterna var likartade vad gäller hjärtinfarkt och kardiovaskulär mortalitet, vilket tyder på att betablockeringens påvisat gynnsamma effekter på kardiovaskulär morbiditet och mortalitet i allmänhet även gäller för losartan.
Bulgarian: В проучването LIFE е отбелязана допълнителна полза от стратегията на базата на лосартан по отношение на инсултите, а ефектите са подобни за инфаркта на миокарда и сърдечносъдовата смъртност, което показва, че демонстрираният благоприятен ефект на бета-блокадата върху сърдечносъдовата заболеваемост и смъртност като цяло също е налице за лосартан.
Swedish: Angiotensin II, en potent vasokonstriktor, är det primärt aktiva hormonet hos reninangiotensinsystemet och har en central roll i patofysiologin vid hypertoni.
Bulgarian: Ангиотензин ІІ, мощен вазоконстриктор, е основен активен хормон на системата ренин/ангиотензин и е основен определящ фактор в патофизиологията на хипертонията.
Swedish: Biverkningar har varit begränsade till de som har rapporterats tidigare med losartankalium och/eller hydroklortiazid.
Bulgarian: Те са били ограничени до тези, съобщавани преди за лосартан калий и/или хидрохлоротиазид.
Swedish: Ytterligare biverkningar som har observerats med de enskilda komponenterna och vilka kan vara potentiella biverkningar med losartankalium/hydroklortiazid är följande:
Bulgarian: Други нежелани реакции наблюдавани при един от отделните компоненти, които могат да се проявят потенциално като нежелани реакции и при приложение на лосартан калий/хидрохлоротиазид, са следните:
Swedish: Behandling med losartan gav en riskreduktion för stroke med 25% jämfört med atenololbehandling (p=0,001, 95% konfidensintervall 0,63-0,89).
Bulgarian: Лечението с лосартан намалява риска от инсулт с 25 % спрямо атенолол (p=0,001 95 % доверителен интервал 0,63-0,89).
Swedish: De vanligaste tecknen och symtom som observerats är de som orsakats av elektrolytbrist (hypokalemi, hypokloremi, hyponatremi) och dehydrering orsakad av för kraftig diures.
Bulgarian: Най-честите наблюдавани признаци и симптоми са тези причинени от намаляване на електролитите (хипокалемия, хипохлоремия, хипонатремия) и дехидратация като резултат от прекомерна диуреза.
Swedish: Trots dessa ökningar bibehålls blodtryckssänkande effekt och supression av aldosteronplasmakoncentrationer, vilket indikerar effektiv angiotensin II-receptorblockad.
Bulgarian: Въпреки тези повишения, антихипертензивният ефект и потискането на плазмените концентрации алдостерон се поддържат, показвайки ефективна блокада на ангиотензин ІІ рецептора.
Swedish: Läkemedel innehållande litium bör inte tas tillsammans med Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte utan noggrann övervakning av din läkare.
Bulgarian: Препарати съдържащи литий не следва да се приемат с Cozaar Comp без непрекъснат контрол от Вашия лекар.
Swedish: Samtidig användning av kaliumsparande diuretika, kaliumsupplement eller saltersättningsmedel som innehåller kalium tillsammans med losartan/hydroklortiazid rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение на калий-съхраняващи диуретици, хранителни добавки с калийсъдържащи заместители на солта заедно с лосартан не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Swedish: Gruppen för arbetsdelning inom pediatrik har fortfarande inte avslutat sitt arbete, och en definitiv formulering om studier på barn och ungdomar kan endast utarbetas efter att detta arbete har avslutats.
Bulgarian: Като се има предвид, че работата на групата за съвместна дейност в областта на педиатрията продължава, след приключване на процедурата могат да се обмислят възможности във връзка с проучванията при деца и юноши.
Swedish: Följande läkemedel kan interagera med tiaziddiuretika om de ges samtidigt:
Bulgarian: Следните лекарства, при едновременно приложение, могат да взаимодействат с тиазидните диуретици:
Swedish: Frankrike Merck Sharp Dohme Chibret 3 av. Hoche
Bulgarian: Merck Sharp Dohme Chibret 3 av.
Swedish: Komponenterna i Cozaar Comp/Cozaar Comp Forte har visats ha en additiv effekt på blodtryckssänkningen dvs sänker blodtrycket mer än de enskilda komponenterna var för sig.
Bulgarian: Компонентите на Cozaar Comp са показали, че имат адитивен ефект върху редукцията на кръвното налягане, като намаляват кръвното налягане в по-голяма степен, в сравнение с всеки от компонентите поотделно.
Swedish: Enkeldoser av endera kolestyramin eller kolestipolhartser binder hydroklortiazid och minskar absorptionen i gastrointestinaltrakten med upp till 85 % respektive 43 %.
Bulgarian: Единична доза холестирамин или холестиполова смола свързва хидрохлоротиазид и редуцира абсорбцията му от гастроинтестиналния тракт с до 85 и 43 процента съответно.
Swedish: Efter peroral administrering absorberas losartan väl och genomgår första passage-metabolism, varvid en aktiv karboxylsyrametabolit och andra inaktiva metaboliter bildas.
Bulgarian: След пероралното приложение, losartan се абсорбира добре и претърпява first-pass метаболизъм, като формира първоначален активен карбоксилен метаболит - и други неактивни метаболити.
Swedish: Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Bulgarian: Hertfordshire EN11 9BU Великобритания
Swedish: Losartan ≥99% av såväl losartan som dess aktiva metabolit binds till plasmaprotein, huvudsakligen albumin.
Bulgarian: Както лосартан, така и активният му метаболит са ≥ 99 % свързани с плазмените протеини, особено с албумините.
Swedish: Blodtryckssänkande effekt uppnås vanligen inom 3 till 4 veckor efter påbörjad behandling.
Bulgarian: Като цяло антихипертензивният ефект се постига в рамките на три седмици от започване на лечението.
Swedish: Data avseende överdosering hos människa är begränsad.
Bulgarian: Има ограничени данни по отношение предозиране на лосартан при хора.
Swedish: Dessutom anses det inte möjligt att godkänna en indikation som förebyggande för endast HCTZ som bygger på data från LIFE-studien.
Bulgarian: В допълнение показанието за превенция с HCTZ, приеман самостоятелно, основано на данни от проучването LIFE, не се счита за приемливо.
Swedish: Grekland VIANEX A.E. Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Greece
Bulgarian: Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Гърция
Swedish: Diuretika minskar renalt clearance för litium och ökar risken för litiumtoxicitet; samtidig användning rekommenderas inte.
Bulgarian: Литий:Диуретиците редуцират бъбречния клирънс на лития и силно увеличават риска от литиева интоксикация; не се препоръчва едновременно прилагане.
Swedish: CHMP ansåg att följande varningar bör ingå i produktresumén i alla medlemsstater: hemodialys; svarta patienter; obstruktiv klaffsjukdom; operation/anestesi.
Bulgarian: CHMP счита за необходимо включването на следните предупреждения в КХП за Cozaar във всички държави-членки: хемодиализа; пациенти от африкански произход; обструктивна болест на сърдечните клапи; операция/анестезия.
Swedish: Det är inte känt om losartan utsöndras i bröstmjölk hos människa.
Bulgarian: Не е известно, дали лосартан се отделя в майчиното мляко.
Swedish: Österrike Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien Австрия
Swedish: I fall av höga doser salicylater kan hydroklortiazid förstärka salicylaters toxiska effekt på det centrala nervsytemet.
Bulgarian: При високи дози салицилати хидрохлоротиазид може да усили токсичния ефект на салицилатите върху централната нервна система.
Swedish: Estland Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee 46, Tallinn 11415, Estonia
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee 46, Tallinn 11415, Естония