FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis atorvastatin er specifikt påkrævet, bør initialdosis være lavest mulig, og tæt monitorering er nødvendig.
Norwegian Bokmål: Hvis atorvastatin likevel kreves for behandling av pasienten, skal man starte med laveste dose.
Danish: Saquinavir Cmax ↓ 70% Saquinavir AUC ↓ 76% Saquinavir Cmin ↓ 82%
Norwegian Bokmål: Sakinavir Cmax ↓ 70 % Sakinavir AUC ↓ 76 % Sakinavir Cmin ↓ 82 %
Danish: Dette gjaldt både for patienter, der havde påbegyndt enfuvirtid ved studiestart og de, der ikke havde påbegyndt enfuvirtid.
Norwegian Bokmål: *Omfatter pasienter som ikke fikk ENF og de som allerede ble behandlet med og fortsatte med ENF.
Danish: Dit barns læge vil holde øje med disse ændringer.
Norwegian Bokmål: Legen vil ta prøver for å undersøke om barnet ditt får slike endringer.
Danish: Midazolam 5 mg x 1 (p.o.) Midazolam Cmax ↓ 13% Midazolam AUC ↑ 181%
Norwegian Bokmål: Midazolam Cmax ↓ 13 % Midazolam AUC ↑ 181 %
Danish: Digoxin 0,25 mg x 1 i.v.
Norwegian Bokmål: Digoksin 0,25 mg QD iv
Danish: Anden medicin, som Aptivus kan påvirke, omfatter: - p-piller eller kvindelige kønshormoner: hvis du tager p-piller, som prævention, skal du desuden anvende en anden præventionsform (f.eks. kondom).
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker p-piller for å hindre graviditet, må du bruke ytterligere ett prevensjonsmiddel eller en annen type prevensjon (f.eks. kondom).
Danish: KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Germany
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Tyskland
Danish: Vitamin E polyethylene glycol succinate Propylenglycol
Norwegian Bokmål: Vitamin E-polyetylenglykolsuksinat Vann, renset
Danish: Aptivus oral opløsning er en klar gullig væske.
Norwegian Bokmål: Hvordan Aptivus ser ut og innholdet i pakningen Aptivus mikstur, oppløsning er en klar, gul væske
Danish: Hvis du holder op med at tage Aptivus
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Aptivus
Danish: Boehringer Ingelheim Sp.zo.o.
Norwegian Bokmål: Boehringer Ingelheim Sp. z o.o.
Danish: Administration sammen med Aptivus og lavdosis ritonavir anbefales ikke.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med Aptivus i kombinasjon med lavdose ritonavir anbefales ikke.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er gjennomført.
Danish: Risikofaktorer for udvikling af denne sygdom er blandt andre: Tidsperioden for kombinationsbehandlingen med flere antiretrovirale lægemidler, anvendelse af kortikosteroider, alkoholforbrug, alvorligt nedsat immunforsvar, samt (over-)vægt (højere Body Mass Index (BMI)).
Norwegian Bokmål: Blant annet kan varigheten av den antiretrovirale kombinasjonsbehandlingen, bruk av kortikosteroider, bruk av alkohol, alvorlig immunsuppresjon (undertrykkelse av kroppens eget immunforsvar) og høyere kroppsmasseindeks, være noen av mange risikofaktorer for utvikling av denne sykdommen.
Danish: Hvis dit barn er gravid eller ammer, du har mistanke om, at dit barn er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du giver dit barn dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med barnets lege eller apotek før du gir dette legemidlet dersom barnet er gravid eller ammer, du tror barnet kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Danish: Teoretisk forventes det, at tipranavir plus lavdosis ritonavir øger plasmakoncentrationerne af flecainid, propafenon og metoprolol.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske betraktninger forventes tipranavir, i kombinasjon med lavdose ritonavir, å øke konsentrasjonene av flekainid, propafenon og metoprolol.
Danish: Der er en øget risiko for bivirkninger relateret til PDE5-hæmmeren (såsom synsforstyrrelser, hypotension, forlænget erektion og synkope).
Norwegian Bokmål: Det er ikke blitt fastsatt en sikker og effektiv dose med Aptivus og samtidig bruk med lavdose ritonavir.Det er en økt risiko for bivirkninger assosiert med PDE5hemmere (som synsforstyrrelser, hypotensjon, langvarig ereksjon og synkope).
Danish: Salmeterol Samtidig administration af salmeterol og Aptivus plus lavdosis ritonavir anbefales ikke (se pkt.
Norwegian Bokmål: Salmeterol Samtidig bruk av salmeterol og Aptivus med lavdose ritonavir anbefales ikke (se pkt.4.5).
Danish: 0,65 ml (200 µg/ml) 1 fyldt pen
Norwegian Bokmål: 0,65 ml (200 µg/ml) 1 ferdigfylt penn
Danish: 0,375 ml (40 µg/ml) 1 fyldt pen
Norwegian Bokmål: 0,375 ml (40 µg/ml) 1 ferdigfylt penn
Danish: 0,65 ml (200 µg/ml) 1 fyldt injektionssprøjte (uden blisterpakning)
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass)0,65 ml (200 µg/ml) 1 ferdigfylt sprøyte (uten blisterpakning)
Danish: Disse forholdsregler er med til at beskytte miljøet.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
Danish: De kan bruge:
Norwegian Bokmål: Du kan bruke:
Danish: Se også afsnit 2.
Norwegian Bokmål: Se også avsnitt 2.
Danish: Dårligt kontrolleret hypertension.
Norwegian Bokmål: Dårlig kontrollert hypertensjon.
Danish: Ved den endelige analyse var der indberettet 1.653 dødsfald.
Norwegian Bokmål: I den endelige analysen ble det rapportert 1653 dødsfall.
Danish: Injektionen tager omkring 15 sekunder.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen tar cirka 15 sekunder.
Danish: • Alvorlige allergiske reaktioner, som kan omfatte:
Norwegian Bokmål: • Alvorlige allergiske reaksjoner som kan inkludere:
Danish: Slip knappen
Norwegian Bokmål: Slipp knappen
Danish: Biotilgængeligheden er 37 % ved subkutan administration.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten er 37 % ved subkutan administrering.
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes:
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP sendes inn:
Danish: Deres læge bør altid registrere nøjagtig det produkt, De bruger.
Norwegian Bokmål: Legen din skal alltid registrere eksakt hvilket produkt du bruker.
Danish: Der er observeret mere alvorlige tilfælde i forbindelse med langtidsvirkende epoetiner.
Norwegian Bokmål: Mer alvorlige tilfeller har blitt observert med langtidsvirkende epoetiner.
Danish: Der er ikke påvist nogen ændring i fertilitet.
Norwegian Bokmål: Ingen endring i fertilitet ble oppdaget.
Danish: Tryk ned
Norwegian Bokmål: Trykk ned
Danish: Sundhedspersonalets undervisningsmateriale skal indeholde følgende centrale elementer:
Norwegian Bokmål: Helsepersonellets opplæringsmateriale må inneholde følgende nøkkelelementer:
Danish: Vask Deres hænder grundigt.
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine nøye.
Danish: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Danish: Fordi det vil tage Deres krop lidt tid at producere røde blodlegemer vil det vare omkring fire uger før De vil mærke nogen effekt.
Norwegian Bokmål: Siden kroppen din vil bruke noe tid på å produsere røde blodlegemer, vil det ta cirka fire uker før du merker noen effekt.
Danish: Vask Deres hænder grundigt med vand og sæbe.
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine grundig med såpe og vann.
Danish: Ekstra jerntilførsel kan være nødvendigt.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av jerntilskudd kan være nødvendig.
Danish: Transporten over placenta var minimal.
Norwegian Bokmål: Overgang via placenta var minimal.
Danish: Kontakt straks sundhedspersonalet.
Norwegian Bokmål: Kontakt helsepersonell umiddelbart.
Danish: Det er vigtigt at fortælle Deres læge, hvis De:
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer legen din hvis du:
Danish: Ikke kendt: kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data
Danish: I Aranesp-gruppen var 83 % i dialyse, og 17 % var ikke i dialyse.
Norwegian Bokmål: I Aranesp-gruppen mottok 83 % dialyse og 17 % mottok ikke dialyse.
Danish: Vinduet bliver gult, når injektionen er færdig
Norwegian Bokmål: Vinduet blir gult når injeksjonen er ferdig
Danish: Trin 2: Klargøring A Vask Deres hænder grundigt.
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Klargjøring A Vask hendene dine nøye.
Danish: Brug af Aranesp sammen med mad og drikke
Norwegian Bokmål: Inntak av Aranesp sammen med mat og drikke
Danish: • tror De er gravid eller
Norwegian Bokmål: • tror du er gravid eller
Danish: • Allergiske reaktioner
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner
Danish: 4.2, for at minimere den potentielle risiko for tromboemboliske hændelser.
Norwegian Bokmål: 4.2 følges nøye for å redusere mulig risiko for tromboemboliske hendelser.
Danish: Derfor findes der ingen data fra patienter med nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Det finnes derfor ingen tilgjengelige data for pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Danish: Dette vil gøre injektionen mere behagelig.
Norwegian Bokmål: Dette vil gjøre injeksjonen mer behagelig.
Danish: Behandling med Aranesp er delt i to trin, korrigerings- og vedligeholdelsesfase.
Norwegian Bokmål: Behandling med Aranesp er delt i to trinn, justerings- og vedlikeholdsfase.
Danish: • planlægger at blive gravid.
Norwegian Bokmål: • planlegger å bli gravid.
Danish: C GIV SLIP med tommelfingeren.
Norwegian Bokmål: C SLIPP OPP tommelen.
Danish: I nogle tilfælde vil Deres læge anbefale, at De tager et jerntilskud.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller vil legen din anbefale deg å ta jerntilskudd.
Danish: Intravenøs eller subkutan anvendelse.
Norwegian Bokmål: Intravenøs eller subkutan bruk.
Danish: Mad og drikkevarer påvirker ikke virkningen af Aranesp.
Norwegian Bokmål: Mat og drikke påvirker ikke Aranesp.
Danish: Der blev ligeledes fundet en reduktion i træthed, målt ved hjælp af "Functional Assessment of Cancer Therapy-fatigue (FACT-fatigue)" skala.
Norwegian Bokmål: Det ble også sett reduksjon i tretthet, målt ved hjelp av "Functional Assessment of Cancer Therapy-fatigue (FACT-fatigue)" skala.
Danish: Aranesp indeholder natrium
Norwegian Bokmål: Aranesp inneholder natrium
Danish: Dette kan ydermere medføre livstruende komplikationer fra det kardiovaskulære system.
Norwegian Bokmål: Dette kan være forbundet med livstruende komplikasjoner i det kardiovaskulære systemet.
Danish: Sæt om nødvendigt et plaster på.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig kan du sette på et plaster.
Danish: I prækliniske studier er det vist, at den renale clearance er minimal (op til 2 % af den totale clearance) og ikke påvirker serum halveringstiden.
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier er det vist at renal clearance er minimal (opp til 2 % av total clearance) og at halveringstiden i serum ikke påvirkes.
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2°C - 8°C).
Danish: ANDET i.v./s.c.
Norwegian Bokmål: ANNET i.v./s.c.
Danish: • Den grå kanylehætte mangler eller ikke er sat ordentlig på.
Norwegian Bokmål: • Den grå beskyttelseshetten mangler eller ikke sitter ordentlig på.
Danish: Tag fat her
Norwegian Bokmål: Grip her
Danish: Vigtigt: Nålen sidder indeni
Norwegian Bokmål: Viktig Nål på innsiden
Danish: Dette tillader en sjældnere administration af darbepoetin alfa for at opnå samme biologiske respons.
Norwegian Bokmål: Dette tillater sjeldnere administrering av darbepoetin alfa for å oppnå samme biologiske respons.
Danish: - indeholder oplysninger om, hvordan man får flere tjeklister eller demonstrationsanordninger.
Norwegian Bokmål: - inneholder informasjon om hvordan man skal gå fram for å få flere sjekklister eller demonstrasjonsenheter.
Danish: Du bedes tale med din læge om dette.
Norwegian Bokmål: Diskuter dette med legen din.
Danish: Bemærk: Når De har fjernet den fyldte pen fra huden, dækkes nålen automatisk.
Norwegian Bokmål: Merk: Når du fjerner den ferdigfylte pennen fra huden din blir nålen automatisk dekket til.
Danish: Aranesp er ikke blevet testet på gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Aranesp har ikke blitt testet hos gravide kvinner.
Danish: Hvis klinisk indiceret kan flebotomi udføres.
Norwegian Bokmål: Dersom klinisk indisert, skal flebotomi utføres.
Danish: I Når De er klar til at injicere, skal De trykkepå den røde startknap.
Norwegian Bokmål: I Når du er klar til å injisere, trykkerdu på den røde startknappen.
Danish: Trin 1: Forbered
Norwegian Bokmål: Trinn 1: Forberedelser
Danish: STIK kanylen ind i huden.
Norwegian Bokmål: STIKK kanylen inn i huden.
Danish: Hvis et forhøjet eller stigende kaliumniveau observeres, bør det overvejes at seponere Aranesp, indtil niveauet er blevet korrigeret.
Norwegian Bokmål: Hvis et forhøyet eller stigende kaliumnivå observeres, bør seponering av Aranesp vurderes inntil nivået er korrigert.
Danish: 2 Hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data.
Norwegian Bokmål: 2 Hyppigheten kan ikke fastslås utifra tilgjengelige data.
Danish: Det primære endepunkt for effekt [ændringen i hæmoglobin fra baseline til evalueringsperioden (uge 21-28)] var sammenligneligt de to grupper imellem.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet [endring i hemoglobin mellom baseline og evalueringsperioden (uke 21-28)] var sammenlignbart i de to gruppene.
Danish: Rød startknap
Norwegian Bokmål: Rød startknapp
Danish: Aktiv leversygdom var en eksklusionsårsag i alle studier af Aranesp.
Norwegian Bokmål: Aktiv leversykdom var et eksklusjonskriterium i alle studier med Aranesp.
Danish: Brug en ny fyldt pen.
Norwegian Bokmål: Bruk en ny ferdigfylt penn.
Danish: Kontakt Deres læge, hvis De får disse symptomer.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege hvis du får disse symptomene.
Danish: Brug ikke Aranesp - hvis De er allergisk over for darbepoetin alfa eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Aranesp: - dersom du er allergisk overfor darbepoetin alfa eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Der er risiko for interaktion med stoffer som er kraftigt bundet til røde blodlegemer, f.eks. ciclosporin og tacrolimus.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid en risiko for interaksjoner med substanser som i høy grad bindes til røde blodlegemer, f.eks. ciklosporin og tacrolimus.
Danish: J Bliv ved med at trykke ned på huden.
Norwegian Bokmål: J Fortsett å trykke pennen ned på huden.
Danish: Epoetiner er ikke godkendt til behandling af anæmi i forbindelse med hepatitis C.
Norwegian Bokmål: Epoetiner er ikke godkjent til behandling av anemi forbundet med hepatitt C.
Danish: 1 Bivirkninger identificeret efter markedsføringen.
Norwegian Bokmål: 1 Bivirkninger som ble identifisert etter markedsføring.
Danish: Darbepoetin alfas carcinogene potentiale er endnu ikke blevet evalueret ved langtids dyrestudier.
Norwegian Bokmål: Darbepoetin alfas karsinogene potensiale er ikke undersøkt i langtidsstudier på dyr.
Danish: LØFT derefter sprøjten væk fra huden.
Norwegian Bokmål: LØFT deretter sprøyten opp fra huden.
Danish: Der var en forventet moderat (< 2 gange) forøgning af serumkoncentrationen, når man nærmede sig steady state, men ingen uventet akkumulering ved gentagen indgift.
Norwegian Bokmål: En forventet moderat (< 2 ganger) økning i serumkonsentrasjon ble sett da man nærmet seg steady state, men ingen uventet akkumulering ved gjentatt administrasjon ble sett.
Danish: Ubehaget på injektionsstedet var generelt let og forbigående og opstod fortrinsvis efter den første injektion.
Norwegian Bokmål: Ubehag på injeksjonsstedet var stort sett mildt og forbigående, og inntraff som regel etter den første injeksjonen.
Danish: • Forhøjet blodtryk (hypertension)
Norwegian Bokmål: • Høyt blodtrykk (hypertensjon)
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF ΟG FREMSTILLERΕ ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER AV BIOLOGISK AKTIVT VIRKESTOFF OG TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Danish: Gul sikkerhedsanordning
Norwegian Bokmål: Gul sikkerhetskrans
Danish: Før administration skal Aranesp opløsningen undersøges for synlige partikler.
Norwegian Bokmål: Før administrering må Aranesp inspiseres for synlige partikler.
Danish: • Blodpropper (trombose)
Norwegian Bokmål: • Blodpropp (trombose)
Danish: • En demonstrationsanordning
Norwegian Bokmål: • En demonstrasjonsenhet
Danish: Hyppighederne defineres som: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Frekvensene defineres som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000, < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000, < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Danish: Behandling med Aranesp må kun påbegyndes af en læge med erfaring inden for de ovennævnte indikationer.
Norwegian Bokmål: Behandling med Aranesp bør initieres av leger med erfaring i ovennevnte indikasjoner.
Danish: For bedre at kunne spore erytropoiesestimulerende stoffer (ESA'er) skal navnet på det administrerede ESA tydeligt angives i patientjournalen.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarheten av erytropoiese-stimulerende legemidler (ESA), skal salgsnavnet til administrert ESA oppgis tydelig i pasientjournalen.
Danish: • Væskeophobning (ødem)
Norwegian Bokmål: • Væskeretensjon (ødem)
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: midler mod anæmi, andre midler mod anæmi, ATC-kode: B03XA02.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: midler mot anemi, andre midler mot anemi, ATC-kode: B03XA02.
Danish: Det kan være, at De kan se en lille luftboble i den fyldte injektionssprøjten.
Norwegian Bokmål: Det kan være en liten luftboble i den ferdigfylte sprøyten.
Danish: Dette er hovedsageligt blevet rapporteret hos patienter med CRF, som behandles subkutant.
Norwegian Bokmål: Dette rapporteres i hovedsak hos pasienter med CRF som er behandlet subkutant.
Danish: Mangel på jern, folinsyre eller cyanocobalamin reducerer effektiviteten af ESA'er og bør derfor afhjælpes.
Norwegian Bokmål: Mangel på jern, folsyre eller vitamin B12 reduserer effekten av ESA og bør derfor korrigeres.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis, dvs. at det er stort set ‘natriumfrit'.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs. så godt som "natriumfritt".
Danish: Deres normale dialyserutine vil ikke påvirke Aranesps evne til at behandle Deres blodmangel.
Norwegian Bokmål: Din vanlige dialyserutine vil ikke påvirke Aranesps evne til å behandle din anemi.
Danish: Forekomsten af bivirkninger er angivet nedenfor, inddelt efter systemorganklasse og hyppighed.
Norwegian Bokmål: Hyppighet av bivirkninger er listet opp nedenfor i henhold til organklassesystem og frekvens.
Danish: Bivirkninger ved meget høje doser, blev alle vurderet at være relateret til en forhøjet farmakologisk effekt (nedsat vævsperfusion pga. øget blodviskositet).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger ved veldig høye doser ble alle ansett å være relatert til en overdreven farmakologisk effekt (minsket vevsperfusjon på grunn av økt blodviskositet).
Danish: • maven, bortset fra et område på 5 cm omkring navlen
Norwegian Bokmål: • Magen, bortsett fra et område på 5 cm rett rundt navlen
Danish: • Opbevar den fyldte pen i køleskabet (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: • Oppbevar den ferdigfylte pennen i kjøleskap (2°C - 8°C).
Danish: Pakken indeholder en indlægsseddel med udførlige anvisninger vedrørende brug og håndtering.
Norwegian Bokmål: Esken inneholder et pakningsvedlegg med komplette instruksjoner vedrørende bruk og håndtering.
Danish: • Bomuldsbold eller gazekompres
Norwegian Bokmål: • Bomullsdotter eller gaskompress
Danish: Før De indsprøjter Aranesp, skal De gøre følgende:
Norwegian Bokmål: Før du injiserer Aranesp må du gjøre følgende:
Danish: Find et behageligt, godt oplyst og rent sted, og læg al det udstyr, De skal bruge i Deres nærhed.
Norwegian Bokmål: Finn et komfortabelt, rent sted med god belysning og plasser alt utstyret du trenger slik at du når det.
Danish: Brug ikke Aranesp, hvis De tror, at den har været frosset.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Aranesp hvis du tror at det har vært nedfrosset.
Danish: I de fire placebokontrollerede studier lå hazard ratioen for den samlede overlevelse på mellem 1,25 og 2,47 i kontrolgruppens favør.
Norwegian Bokmål: I de fire placebokontrollerte studiene lå hazard ratio for total overlevelse mellom 1,25 og 2,47 til fordel for kontrollpasientene.
Danish: • Stakåndethed (allergisk bronkospasme)
Norwegian Bokmål: • Kortpustethet (allergisk bronkospasme)
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige, velkontrollerede studier med Aranesp til gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilstrekkelige og velkontrollerte studier på bruk av Aranesp hos gravide kvinner.
Danish: B Inspicér den fyldte pen.
Norwegian Bokmål: B Inspiser den ferdigfylte pennen.
Danish: Herefter genoptages behandlingen med en dosis, der er ca. 25 % lavere end den tidligere dosis.
Norwegian Bokmål: Gjenoppta deretter behandlingen med en dose som er cirka 25 % lavere enn forrige dose.
Danish: I de kroniske toksicitets studier observeredes hverken tumorogene eller uventede mitogene respons i nogen vævstyper.
Norwegian Bokmål: I de kroniske toksisitetsstudiene ble ingen tumorogene eller uventede mitogene responser observert i noen av vevstypene.
Danish: Hvis den er uklar eller der er partikler i, må De ikke bruge den.
Norwegian Bokmål: Hvis væsken er uklar eller det er partikler i den, skal den ikke brukes.
Danish: Lægen vil bruge den laveste effektive dosis til kontrol af symptomerne på anæmi.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bruke den laveste effektive dosen for å kontrollere symptomene på anemien.
Danish: I kontrollerede kliniske studier har brugen af Aranesp og andre ESA'er givet følgende resultater:
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier har bruk av Aranesp og andre ESA-er vist seg å gi:
Danish: Ciclosporin og tacrolimus (lægemidler, der undertrykker immunsystemet) kan påvirkes af antallet af røde blodlegemer i Deres blod.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin og tacrolimus (legemidler som hemmer immunsystemet) kan påvirkes av antall røde blodceller i blodet ditt.
Danish: Gult vindue (injektion fuldført)
Norwegian Bokmål: Gult vindu (injeksjonen er fullført)
Danish: Hvad skal jeg gøre før jeg selv foretager subkutan indsprøjtning med Aranesp?
Norwegian Bokmål: Hva bør jeg gjøre før jeg gir meg selv en subkutan injeksjon med Aranesp?
Danish: Der må ikke administreres mere end én dosis.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke gis mer enn én dose.
Danish: - Vær særlig forsigtig med andre produkter, der stimulerer produktionen af røde blodlegemer: Aranesp er ét produkt blandt en gruppe produkter, der stimulerer produktionen af røde blodlegemer, som det humane protein erytropoietin gør.
Norwegian Bokmål: - Vær spesielt oppmerksom hvis du bruker andre produkter som stimulerer produksjon av røde blodceller: Aranesp tilhører en gruppe legemidler som stimulerer produksjon av røde blodceller på samme måte som det humane proteinet erytropoietin gjør.
Danish: Hvis De er nødt til at bruge det samme injektionssted, så sørg blot for, at det ikke er præcis samme sted som sidste gang.
Norwegian Bokmål: Hvis du trenger å bruke samme injeksjonssted, skal du bare forsikre deg om at det ikke er samme punktet på stedet som du brukte sist gang.
Danish: Da der ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes eller administreres som en infusion sammen med andre lægemidler.
Norwegian Bokmål: Siden inkompatibilitetsstudier mangler, må dette legemidlet ikke blandes eller administreres som en infusjon sammen med andre legemidler.
Danish: Aranesp indgives enten subkutant eller intravenøst som beskrevet under dosering.
Norwegian Bokmål: Aranesp gis enten subkutant eller intravenøst slik som beskrevet under dosering.
Danish: For at foretage injektion skal De bruge:
Norwegian Bokmål: For å foreta en injeksjon trenger du: