FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Puregon kan derhalve worden gebruikt om de follikelrijping en de steroïdproductie te stimuleren in bepaalde gevallen van een gestoorde gonadale functie.
Finnish: Puregonia voidaan näin ollen käyttää stimuloimaan follikkeleiden kehitystä ja steroidituotantoa tietyissä sukurauhasten toimintahäiriöissä.
Dutch: Het gelijktijdig bepalen van de estradiolserumspiegels kan eveneens van nut zijn.
Finnish: Samanaikaisesta seerumin estradiolipitoisuuksien määrittämisestä saattaa myös olla hyötyä.
Dutch: Meerlingzwangerschappen en -geboortes zijn gemeld bij alle gonadotrofinebehandelingen, waaronder Puregon.
Finnish: Monisikiöraskauksia ja -synnytyksiä on raportoitu kaikkien gonadotropiinihoitojen, myös Puregonin, yhteydessä.
Dutch: Tabel 2: Resultaten van studie 37.609 (gerandomiseerde, groepenvergelijkende klinische studie ter vergelijking van de veiligheid en werkzaamheid van Puregon met die van urinair FSH bij ovulatieinductie).
Finnish: Taulukko 2: Tulokset tutkimuksesta 37609 (satunnaistettu, kliininen vertailuryhmätutkimus, jossa verrattiin Puregonin ja virtsasta eristetyn FSH:n turvallisuutta ja tehoa ovulaation induktiossa).
Dutch: Om de kans op OHSS te verkleinen moet voorafgaand aan de behandeling en met regelmatige tussenpozen tijdens de behandeling echografisch de ontwikkeling van follikels worden bepaald.
Finnish: OHSS-riskin pienentämiseksi munarakkuloiden kehittymistä on seurattava ultraäänitutkimuksen avulla ennen hoitoa ja säännöllisin välein hoidon aikana.
Dutch: Patiënten bij wie dit wordt geconstateerd, reageren niet op de combinatie Puregon/hCG.
Finnish: Tällaiset potilaat eivät saa vastetta Puregon/hCG-hoidosta.
Dutch: Tabel 1: Resultaten van studie 37.608 (gerandomiseerde, groepenvergelijkende klinische studie ter vergelijking van de veiligheid en werkzaamheid van Puregon met die van urinair FSH bij gecontroleerde ovariële stimulatie).
Finnish: Taulukko 1: Tulokset tutkimuksesta 37608 (satunnaistettu, kliininen vertailuryhmätutkimus, jossa verrattiin Puregonin ja virtsasta eristetyn FSH:n turvallisuutta ja tehoa hallitussa munasarjojen stimulaatiossa).
Dutch: De meest geschikte injectieplaats voor onderhuidse toediening is de onderbuik rond de navel (e), daar waar veel huidplooien en vetlagen aanwezig zijn.
Finnish: Paras ihonalaisen pistoksen antokohta on alavatsan seutu navan ympärillä, jossa on paljon löysää ihoa ja paksu rasvakerros (e.).
Dutch: Wanneer Puregon wordt gebruikt in combinatie met clomifeencitraat kan het effect van Puregon worden versterkt.
Finnish: Jos Puregonia käytetään yhdessä klomifeenisitraatin kanssa, saattaa Puregonin vaikutus voimistua.
Dutch: Er zijn geen significante farmacokinetische verschillen na intramusculaire en subcutane toediening van Puregon.
Finnish: Puregonin lihakseen tai ihon alle annostelun välillä ei ole merkittäviä farmakokineettisiä eroja.
Dutch: Voor het gemak van de patiënt, mag Puregon door de patiënt bij 25C of lager worden bewaard voor een eenmalige periode van niet meer dan 3 maanden.
Finnish: Potilasmukavuutta ajatellen potilas voi säilyttää Puregonia 25°C:ssa tai sen alle olevassa lämpötilassa yksittäisen, enintään kolmen kuukauden pituisen ajanjakson.
Dutch: Ectopische zwangerschappen, miskramen en meerlingzwangerschappen zijn ook gerapporteerd.
Finnish: Kohdunulkoista raskautta (ektooppista raskautta), keskenmenoa ja monisikiöraskauksia on myös raportoitu.
Dutch: Waarschuw uw arts onmiddellijk als u last krijgt van buikklachten, ook wanneer deze klachten enkele dagen na de laatste injectie met Puregon optreden.
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos sinulla on mahakipuja ja myös jos niitä esiintyy muutaman päivän kuluttua edellisestä pistoksesta.
Dutch: Puregon vertoont geen mutagene werking in de Ames test en in de in-vitro chromosoomaberratietest met humane lymfocyten.
Finnish: Puregonilla ei ole todettu mutageenisuutta Amesin testissä eikä in vitro kromosomipoikkeavuustesteissä ihmisen lymfosyyteillä.
Dutch: Een behandeling met Puregon wordt meestal gevolgd door toediening van een hCG-preparaat, teneinde de laatste fase in de follikelrijping, te weten hervatting van de meiose en vervolgens ovulatie, te induceren.
Finnish: Puregon-hoidon jälkeen annetaan yleensä hCG:ta, joka käynnistää follikkelin lopullisen kypsymisen, meioosin ja ovulaation.
Dutch: • U heeft eierstokcysten of vergrote eierstokken niet veroorzaakt door het Polycysteus Ovarium
Finnish: • sinulla on munasarjakystia tai suurentuneet munasarjat, mikä ei johdu munasarjan monirakkulataudista
Dutch: Puregon wordt gebruikt bij de behandeling van vrouwen die ovulatie-inductie of gecontroleerde ovariële hyperstimulatie ondergaan in het kader van kunstmatige voortplantingstechnieken.
Finnish: Puregonia käytetään naisille, joille tehdään munasarjojen käynnistäminen tai hallittu munasarjojen hyperstimulaatio keinoalkuisissa lisääntymismenetelmissä.
Dutch: In het algemeen wordt een sequentieel behandelingsschema aanbevolen beginnend met de dagelijkse toediening van 50 IE Puregon.
Finnish: Jaksottainen hoito-ohjelma suositellaan aloitettavaksi annoksella 50 IU Puregonia vuorokaudessa.
Dutch: De bijwerkingen die gerapporteerd zijn in klinische studies met follitropine bèta bij vrouwen zijn weergegeven in onderstaande tabel, volgens systeem/orgaanklasse en frequentie; vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1000 tot < 1/100).
Finnish: Alla olevassa taulukossa on lueteltu kliinisissä tutkimuksissa follitropiini beetalla raportoidut haittavaikutukset naisilla, elinjärjestelmän ja yleisyyden mukaan; yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100).
Dutch: → Waarschuw uw arts onmiddellijk als u last krijgt van buikklachten of één van de overige verschijnselen van ovariële hyperstimulatie, ook wanneer deze klachten enkele dagen na de laatste injectie met Puregon optreden.
Finnish: → Ota yhteys lääkäriin välittömästi, jos sinulla on mahakipuja tai mitä tahansa muita munasarjojen hyperstimulaatioon viittavia oireita, ja myös jos niitä esiintyy muutaman päivän kuluttua edellisestä pistoksesta.
Dutch: Aan de Puregon patronen mogen geen andere geneesmiddelen worden toegevoegd.
Finnish: Puregon sylinteriampulliin ei saa sekoittaa muita lääkeaineita.
Dutch: Puregon oplossing voor injectie bevat:
Finnish: Puregon injektioneste, liuos sisältää:
Dutch: De allereerste injectie met Puregon dient uitsluitend te worden toegediend in aanwezigheid van een arts of verpleegkundige.
Finnish: Ensimmäinen Puregon-injektio annetaan vain lääkärin tai sairaanhoitajan läsnäollessa.
Dutch: Puregon oplossing voor injectie (injectievloeistof) is een heldere, kleurloze vloeistof.
Finnish: Puregon injektioneste, liuos (injektioneste) on kirkas, väritön neste.
Dutch: Om pijnlijke injecties te voorkomen en om lekkage vanuit de injectieplaats zoveel mogelijk te beperken moet Puregon langzaam intramusculair of subcutaan worden toegediend.
Finnish: Injektion aiheuttaman kivun ja lääkkeen pistoskohdasta poisvalumisen välttämiseksi Puregon pistetään hitaasti lihakseen tai ihon alle.
Dutch: Puregon heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Finnish: Puregonilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Dutch: Gebruikmakend van de pen kan Puregon door de patiënt zelf worden toegediend mits goed geïnstrueerd door de arts.
Finnish: Käytettäessä injektiokynää potilas voi pistää Puregon-pistoksen itse saatuaan ensin lääkäriltä selkeät ohjeet.
Dutch: De behandeling met Puregon wordt dan stopgezet en de eisprong wordt opgewekt door toediening van humaan choriongonadotrofine (hCG).
Finnish: Tämän jälkeen Puregon-hoito lopetetaan ja munasolun irtoaminen aiheutetaan antamalla ihmisen koriongonadotropiinia (hCG).
Dutch: De werkzame stof in dit middel is follitropine bèta.
Finnish: Vaikuttava aine on follitropiini beeta.
Dutch: Bij gebruik van een GnRH-agonist, kan in totaal een hogere dosis Puregon nodig zijn voor het opwekken van een adequate follikelreactie.
Finnish: Käytettäessä GnRH-agonistia saatetaan riittävän follikkelivasteen saavuttamiseksi tarvita suurempi kokonaisannos Puregonia.
Dutch: • Anovulatie
Finnish: • Anovulaatio
Dutch: Bij volwassen vrouwen: Puregon kan worden toegepast om vruchtbaarheidsstoornissen in de vrouw te behandelen in de volgende klinische gevallen:
Finnish: Aikuiset naiset: Puregon on tarkoitettu naisten hedelmättömyyden hoitoon seuraavissa tapauksissa:
Dutch: Noteer de datum van ingebruikname van de patroon op een lijst waarop u de injecties bijhoudt, zoals afgebeeld in de gebruiksaanwijzing van de Puregon Pen.
Finnish: Merkitse sylinteriampullin ensimmäinen käyttöpäivä muistiin kuten Puregon Pen -injektiokynän käyttöohjeessa on esitetty.
Dutch: Als een GnRH-agonist (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om een vroege eisprong te voorkomen) is toegediend, kan een hogere dosis Puregon nodig zijn.
Finnish: GnRH-agonistin (lääke, jota käytetään ennenaikaisen ovulaation estoon) annon jälkeen voidaan tarvita suurempia Puregon-annoksia.
Dutch: • u ooit of op dit moment cystes in uw eierstok(ken) heeft of heeft gehad
Finnish: • sinulla on tai on joskus ollut munasarjakysta toisessa tai molemmissa munasarjoissa.
Dutch: Druk vervolgens de zuiger voorzichtig in totdat alle lucht uit de spuit is en er alleen nog Puregon-oplossing in de spuit aanwezig is (d).
Finnish: Pidä ruiskua kädessäsi siten, että neula osoittaa ylöspäin ja naputa varovasti ruiskun kylkeä, jotta saat kaikki ilmakuplat ylös: paina tämän jälkeen mäntää kunnes kaikki ilma on poistunut ja ruiskussa on vain Puregon-injektionestettä (d).
Dutch: 1025 IE recombinant FSH-activiteit/1,230 ml Netto inhoud 900 IE
Finnish: 1025 IU rekombinantti FSH/1,230 ml Kokonaismäärä 900 IU
Dutch: Puregon oplossing voor injectie wordt geleverd in een glazen injectieflacon.
Finnish: Puregon injektioneste on lasisessa injektiopullossa.
Dutch: Puregon oplossing voor injectie bevat follitropine bèta, een hormoon bekend als follikelstimulerend hormoon (FSH).
Finnish: Puregon injektioneste, liuos sisältää follitropiini beetaa, follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH).
Dutch: Meestal is een behandelperiode van 7-14 dagen voldoende om dit te bereiken.
Finnish: Yleensä tähän päästään 7-14
Dutch: De behandeling met Puregon dient te worden gestart onder supervisie van een arts die ervaren is in de behandeling van fertiliteitsproblemen.
Finnish: Puregonia suositellaan käytettäväksi vain hedelmättömyyden hoitoon erikoistuneen erikoislääkärin valvonnan alaisena.
Dutch: In klinische studies waarbij recFSH (follitropine bèta) en urinair FSH werden vergeleken voor gecontroleerde ovariële stimulatie bij vrouwen die deelnamen aan een programma voor kunstmatige voortplantingstechnieken (ART) en voor ovulatie-inductie (zie onderstaande tabellen 1 en 2), had Puregon een sterker effect dan urinair FSH zoals gemeten aan de hand van een lagere totale dosis en een kortere benodigde behandelingsperiode om follikelrijping te induceren.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa verrattiin rekombinantti FSH:ta (follitropiini beeta) sekä virtsasta eristettyä FSH:ta hallitussa munasarjojen stimulaatiossa naisilla, joille käytettiin keinoalkuisia lisääntymismenetelmiä, sekä ovulaation induktiossa (katso alla olevat taulukot 1 ja 2).
Dutch: Bij een door een GnRH-agonist geïnduceerde suppressie van de hypofyse kan een hogere dosis Puregon nodig zijn om een adequate follikelreactie te bewerkstelligen.
Finnish: GnRHagonistilla aiheutetun aivolisäkkeen desensitisaation jälkeen saatetaan tarvita suurempia Puregonannoksia riittävän follikkelivasteen aikaansaamiseksi.
Dutch: Een te hoge dosis Puregon kan leiden tot hyperstimulatie van de eierstokken (OHSS).
Finnish: Liian suuri annos Puregon-valmistetta saattaa kiihdyttää munasarjojen toimintaa liikaa (munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä, OHSS).
Dutch: Hoe worden de injecties toegediend
Finnish: Miten Puregon-injektiot annetaan
Dutch:  15 mm
Finnish:  12 mm  15 mm  18 mm
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat Puregon effect heeft op de rijvaardigheid of op het vermogen om machines te bedienen.
Finnish: Puregon ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Dutch: • Gecontroleerde ovariële hyperstimulatie, teneinde meervoudige follikelrijping te bewerkstelligen bij kunstmatige voortplantingstechnieken [bijvoorbeeld in-vitrofertilisatie gevolgd door embryo-transfer (IVF/ET), ‘gamete intra-fallopian transfer' (GIFT) en intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI)].
Finnish: • Hallittu munasarjojen hyperstimulaatio useiden follikkeleiden kypsyttämiseksi samanaikaisesti keinoalkuisissa lisääntymismenetelmissä [esimerkiksi koeputkihedelmöitys/alkionsiirto (IVF/ET), sukusolujen siirto munatorveen (GIFT) ja siittiön injisointi sytoplasmaan (ICSI)].
Dutch: Bij kunstmatige voortplantingstechnieken (Assisted Reproductive Technology, ART) is er een verhoogd risico op het ontwikkelen van OHSS bij 18 of meer follikels met een diameter van 11 mm of groter.
Finnish: Hedelmöityshoidossa OHSS:n riski on suurentunut, jos vähintään 11 mm:n suuruisia munarakkuloita on 18 tai enemmän.
Dutch: De inhoud van een injectieflacon dient onmiddellijk na het aanprikken van de rubberstop gebruikt te worden.
Finnish: Valmiste on käytettävä välittömästi injektiopullon avaamisen jälkeen.
Dutch: Ovariumtorsie is voorgekomen na behandeling met gonadotrofines, waaronder Puregon.
Finnish: Munasarjan kiertymää on esiintynyt gonadotropiinihoitojen, myös Puregonin, jälkeen.
Dutch: Patronen bevatten minimaal 1025 IE FSH activiteit in 1,230 ml waterige oplossing, voldoende voor een netto dosering van in totaal 900 IE.
Finnish: Sylinteriampulli sisältää 1025 IU FSH:ta 1,230 ml:ssa vesiliuosta, josta saatava kokonaisannos on 900 IU.
Dutch: Patronen bevatten minimaal 225 IE FSH activiteit in 0,270 ml waterige oplossing, voldoende voor een netto dosering van in totaal 150 IE.
Finnish: Sylinteriampulli sisältää 225 IU FSH:ta 0,270 ml:ssa vesiliuosta, josta saatava kokonaisannos on 150 IU.
Dutch: Voor wat betreft ovulatie-inductie, resulteerde Puregon in een lagere mediane totale dosis en een kortere mediane behandelingsperiode in vergelijking met urinair FSH.
Finnish: Ovulaation induktiossa Puregonilla kokonaisannoksen mediaani oli pienempi ja hoidon keston mediaani lyhyempi kuin virtsasta eristetyllä FSH:lla.
Dutch: Voorts kan Puregon worden gebruikt bij kunstmatige voortplantingstechnieken om de gelijktijdige ontwikkeling van meerdere follikels te bewerkstelligen [bijvoorbeeld bij invitrofertilisatie gevolgd door embryo-transfer (IVF/ET), bij ‘gamete intra-fallopian transfer' (GIFT), en bij intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI)].
Finnish: Puregonia voidaan käyttää myös useiden follikkeleiden samanaikaiseen kypsyttämiseen keinoalkuisissa lisääntymismenetelmissä [esim. koeputkihedelmöitys/alkionsiirto (IVF/ET), sukusolujen siirto munanjohtimeen (GIFT) sekä siittiön injisoiminen sytoplasmaan (ICSI)].
Dutch: Gebruikt u naast Puregon nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Dutch: Dit komt overeen met 83,3 microgram eiwit/ml (specifieke in vivo bioactiviteit gelijk aan ongeveer 10.000 IE FSH/mg eiwit).
Finnish: Se vastaa 83,3 mikrogrammaa proteiinia/ml (spesifinen bioaktiivisuus in vivo vastaa noin 10 000 IU FSH / mg proteiinia).
Dutch: Patronen bevatten minimaal 400 IE FSH activiteit in 0,480 ml waterige oplossing, voldoende voor een netto dosering van in totaal 300 IE.
Finnish: Sylinteriampulli sisältää 400 IU FSH:ta 0,480 ml:ssa vesiliuosta, josta saatava kokonaisannos on 300 IU.
Dutch: In ernstiger gevallen kan dit samen gaan met een vergroting van de eierstokken, ophoping van vocht in de buikholte en/of in de borstholte (wat een plotselinge toename in gewicht kan veroorzaken) en het voorkomen van bloedstolsels in de bloedsomloop (zie ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?'
Finnish: Vaikeammissa tapauksissa oireina voi olla munasarjojen suurentuminen, nesteen kertyminen vatsa- ja/tai rintaonteloon (nesteen kertyminen voi aiheuttaa äkillistä painonnousua) ja veritulppien muodostuminen.
Dutch: SC
Finnish: PC:
Dutch: De eerste injectie van Puregon dient te worden gegeven onder directe medische supervisie.
Finnish: Ensimmäinen Puregon-pistos annetaan lääkärin valvonnassa.
Dutch: Puregon kan worden toegepast om vruchtbaarheidsstoornissen in de vrouw te behandelen in de volgende klinische gevallen:
Finnish: Puregon on tarkoitettu naisten hedelmättömyyden hoitoon seuraavissa tapauksissa:
Dutch: Na subcutane toediening van Puregon wordt een maximale FSH-concentratie binnen ongeveer 12 uur bereikt.
Finnish: FSH:n huippupitoisuus veressä saavutetaan noin 12 tunnissa ihon alle annetun Puregon-pistoksen jälkeen.
Dutch: Patronen bevatten minimaal 700 IE FSH activiteit in 0,840 ml waterige oplossing, voldoende voor een netto dosering van in totaal 600 IE.
Finnish: Sylinteriampulli sisältää 700 IU FSH:ta 0,840 ml:ssa vesiliuosta, josta saatava kokonaisannos on 600 IU.
Dutch: TEKST OP INJECTIEFLACON Puregon 225 IE/0,5 ml
Finnish: INJEKTIOPULLO TEKSTI Puregon 225 IU/0,5 ml
Dutch: TEKST OP PATROON Puregon 900 IE/1,08 ml
Finnish: SYLINTERIAMPULLI TEKSTI Puregon 900 IU/1,08 ml
Dutch: Na intramusculaire toediening van Puregon zijn de maximum FSH concentraties bij mannen hoger en worden eerder bereikt dan bij vrouwen.
Finnish: FSH:n huippupitoisuus on suurempi ja se saavutetaan aiemmin miehillä kuin naisilla annosteltaessa Puregonia lihakseen.
Dutch: Voor wat betreft gecontroleerde ovariële stimulatie, resulteerde Puregon in een hoger aantal geoogste eicellen bij een lagere totale dosis en een kortere behandelingsperiode in vergelijking met urinair FSH.
Finnish: Hallitussa munasarjojen stimulaatiossa kerättyjen munasolujen määrä oli Puregonilla suurempi pienemmällä kokonaisannoksella sekä lyhyemmän hoitojakson aikana kuin virtsasta eristetyllä FSH:lla.
Dutch: • U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Finnish: • olet allerginen follitropiini beetalle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Dutch: Gooi eventueel overgebleven oplossing weg. Meng Puregon niet met andere geneesmiddelen.
Finnish: Älä sekoita Puregonia muiden lääkeaineiden kanssa.
Dutch: Een lichte massage van de huid - onderwijl nog steeds druk uitoefenendmaakt de verspreiding van de Puregon-oplossing gemakkelijker en vermindert de pijn.
Finnish: Puregon injektionesteen leviämistä helpottaa ja mahdollista kipua lievittää pistoskohdan varovainen hieronta samalla, kun painat pistoskohtaa.
Dutch: Als u uzelf injecteert met Puregon dient u de instructies precies op te volgen zodat u Puregon op de juiste wijze toedient, waarbij u de minste last heeft van de injectie.
Finnish: Jos pistät Puregon-injektion itse, noudata annettuja ohjeita huolellisesti.
Dutch: Puregon oplossing voor injectie is ontworpen voor gebruik in combinatie met de Puregon Pen.
Finnish: Puregon injektioneste on tarkoitettu käytettäväksi Puregon Pen -injektiokynän kanssa.
Dutch: Voorbijgaande afwijkingen van de resultaten van leverfunctieonderzoeken die indicatief zijn voor leverdysfunctie zijn gemeld in samenhang met OHSS, met of zonder morfologische veranderingen bij leverbiopsie.
Finnish: OHSS:n yhteydessä on raportoitu myös maksan toimintahäiriöön viittaavia ohimeneviä maksan toimintakokeiden muutoksia, joihin on joissakin tapauksissa liittynyt morfologisia muutoksia maksabiopsiassa.
Dutch: TEKST OP INJECTIEFLACON Puregon 75 IE/0,5 ml
Finnish: INJEKTIOPULLO TEKSTI Puregon 75 IU/0,5 ml
Dutch: TEKST OP PATROON Puregon 300 IE/0,36 ml
Finnish: SYLINTERIAMPULLI TEKSTI Puregon 300 IU/0,36 ml
Dutch: Als u uzelf injecteert met Puregon, dient u de instructies voor gebruik in de volgende rubriek te volgen zodat u Puregon op de juiste wijze toedient, waarbij u de minste last heeft van de injectie.
Finnish: Jos pistät Puregon-injektion itse, noudata seuraavassa kappaleessa annettuja käyttöohjeita.
Dutch: Puregon kan worden toegepast om vruchtbaarheidsstoornissen te behandelen in de volgende gevallen:
Finnish: Puregon-valmistetta käytetään lapsettomuuden hoitoon seuraavissa tilanteissa:
Dutch: Artsen en patiënten moeten zich van dit risico bewust zijn.
Finnish: Sekä lääkäreiden että potilaiden on oltava tietoisia tästä mahdollisuudesta.
Dutch: Deze vergunning werd op 3 mei 2001 en op 3 mei 2006 verlengd.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 3. toukokuuta 2001 ja 3. toukokuuta 2006.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 3 mei 1996 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Puregon verleend aan N.V.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Puregonia varten 3. toukokuuta 1996.
Dutch: De belangrijkste graadmeters voor de werkzaamheid waren het aantal verkregen eicellen en het aantal effectieve zwangerschappen.
Finnish: Tehokkuuden pääasiallisena mittana oli munasolujen ja raskauksien määrä.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) PUREGON EPAR-samenvatting voor het publiek
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) PUREGON Julkinen EPAR-yhteenveto
Dutch: Het gebruik van Puregon bij vrouwen die een vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan is onderzocht bij 981 patiënten.
Finnish: Puregonin käyttöä hedelmöityshoitoa saavilla naisilla on tutkittu 981 potilaalla.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Puregon.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Puregonille.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen zijn reactie of pijn op de injectieplaats.
Finnish: Yleisimpiä raportoituja sivuvaikutuksia ovat injektiokohdan reaktiot ja kipu.
Dutch: Bij 4% van de vrouwen behandeld met Puregon in klinische studies werden klachten en symptomen gemeld die verband hielden met het ovarieel hyperstimulatiesyndroom (bv. misselijkheid, gewichtstoename, diarree).
Finnish: Neljällä prosentilla naisista, joita hoidettiin Puregonilla kliinisissä tutkimuksissa, raportoitiin munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän (esimerkiksi pahoinvointi, painonnousu ja ripuli) oireita.
Dutch: Puregon mag alleen worden toegediend door mensen die door de arts hierin zijn getraind en toegang hebben tot deskundig advies.
Finnish: Puregonia saavat antaa vain henkilöt, jotka ovat saaneet lääkärin opastusta ja joiden saatavilla on asiantuntijan neuvontaa.
Dutch: Puregon wordt voorgeschreven ter behandeling van onvruchtbaarheid bij vrouwen, en wel:
Finnish: Puregonia käytetään naisten hedelmättömyyden hoitoon seuraavissa tilanteissa:
Dutch: Puregon was in alle studies even werkzaam als het vergelijkingsmiddel.
Finnish: Puregon oli kaikissa tutkimuksissa yhtä tehokas kuin vertailulääke.
Dutch: Puregon kan ook gebruikt worden om de productie van zaadcellen te stimuleren bij mannen met hypogonadotroop hypogonadisme (een zeldzame hormoondeficiëntie).
Finnish: Puregonia voidaan käyttää myös siittiötuotannon stimuloimiseen miehillä, joilla on hypogonadotrooppinen hypogonadismi (harvinainen hormonipuutos).
Dutch: In het lichaam regelt FSH de vruchtbaarheid: bij vrouwen stimuleert het de productie van eicellen, en bij mannen de productie van zaadcellen in de teelballen.
Finnish: FSH säätelee lisääntymistoimintaa kehossa: naisilla se stimuloi munasolujen tuotantoa ja miehillä kivesten siittiötuotantoa.
Dutch: • vrouwen die geen eicellen produceren (anovulatie) en die niet reageren op behandeling met clomifeencitraat (een ander geneesmiddel voor ovulatiestimulatie);
Finnish: • naiset, joilta puuttuu ovulaatio (munasolut eivät irtoa) ja joilla ei ilmene hoitovastetta klomifeenisitraattiin (toinen ovulaatiota stimuloiva lääkevalmiste);
Dutch: Puregon mag niet worden gebruikt bij patiënten met tumoren van de eierstok, de borsten, de baarmoeder, de teelballen, de hypofyse of de hypothalamus.
Finnish: Puregonia eivät myöskään saa käyttää potilaat, joilla on kasvaimia munasarjoissa, rinnoissa, kohdussa, kiveksissä, aivolisäkkeessä tai hypotalamuksessa.
Dutch: De dosering en toedieningsfrequentie van Puregon hangen af van het gebruik (zie boven) en de respons van de patiënt op de behandeling.
Finnish: Puregonin annostus ja annosten antotiheys vaihtelee käytön (katso edellä) ja potilaan hoitovasteen mukaan.