FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Voriconazole Cmax  4% Voriconazole AUC  32%
Romanian: Voriconazol Cmax  4% Voriconazol ASC  32%
English: Phenytoin may be coadministered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased to 5 mg/kg IV BID or from 200 mg to 400 mg oral BID (100 mg to 200 mg oral BID in patients less than 40 kg) (see section 4.2).
Romanian: Fenitoina poate fi administrată concomitent cu voriconazolul atunci când doza de întreţinere de voriconazol este crescută la 5 mg/kg BID, administrate intravenos sau de la 200 mg la 400 mg BID, administrate oral (de la 100 mg la 200 mg BID, administrate oral, la pacienţii cu greutatea sub 40 kg) (vezi pct. 4.2).
English: Each tablet contains 50 or 200 mg voriconazole.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine voriconazol 50 sau 200 mg.
English: VFEND 200 mg powder for solution for infusion
Romanian: VFEND 200 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă
English: Although not studied, voriconazole may increase the plasma concentrations of coumarins that may cause an increase in prothrombin time.
Romanian: Deşi nu au fost realizate studii în acest sens, voriconazolul poate duce la creşterea concentraţiei plasmatice a cumarinicelor şi, de aceea, poate determina creşterea timpului de protrombină.
English: Each tablet contains 200 mg voriconazole.
Romanian: Fiecare comprimat conţine voriconazol 200 mg.
English: VFEND 200 mg powder for solution for infusion: 30 ml clear Type I glass vial with rubber stopper and aluminium cap with plastic seal.
Romanian: Flacon unidoză din sticlă transparentă de tip I, cu capacitatea de 30 ml, închis cu dop din cauciuc, capac din aluminiu şi sigiliu din plastic.
English: Treatment of invasive aspergillosis.
Romanian: Tratamentul aspergilozei invazive.
English: VFEND 200 mg powder and solvent for solution for infusion: VFEND powder and solvent for solution for infusion is available in a box containing:
Romanian: VFEND pulbere şi solvent pentru soluţie perfuzabilă este disponibil într-o cutie conţinând:
English: VFEND 50 mg film-coated tablets are supplied as white to off-white round film-coated tablets with Pfizer marked on one side and VOR50 on the reverse.
Romanian: VFEND 50 mg comprimate filmate este disponibil sub formă de comprimate filmate, rotunde, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu “Pfizer” pe una dintre feţe şi VOR50 pe cealaltă faţă.
English: Voriconazole Cmax  18% Voriconazole AUC  23%
Romanian: Voriconazol Cmax  18% Voriconazol ASC  23%
English: , asthenia,
Romanian: z o.o.,
English: • Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (e.g., efavirenz, delavirdine, nevirapine) (used for treating HIV) (some doses of efavirenz can NOT be taken at the same time as VFEND)
Romanian: nevirapină) (folosiţi pentru tratamentul infecţiilor cu HIV) (anumite doze de efavirenz NU pot fi luate în acelaşi timp cu VFEND)
English: Voriconazole Cmax  23% Voriconazole AUC  7%
Romanian: Voriconazol Cmax  23% Voriconazol ASC  7%
English: Stomach pains
Romanian: Pungă de perfuzie
English: Deterioration of brain function that is a serious complication of liver disease Loss of most fibers in the optic nerve, clouding of the cornea, involuntary movement of the eye Bullous photosensitivity
Romanian: - Deteriorare a funcţiei creierului care reprezintă o complicaţie gravă a bolii ficatului
English: 8 mg/kg twice daily
Romanian: 8 mg/kg de două ori pe zi
English: Push and screw the syringe securely onto Blue port. 2c Withdraw exactly 19 mL of the solution and unscrew the syringe.
Romanian: 2c Extrageţi exact 19 ml de soluţie şi deşurubaţi seringa.
English: VFEND 200 mg powder and solvent for solution for infusion:
Romanian: VFEND 200 mg pulbere şi solvent pentru soluţie perfuzabilă:
English: 6 mg/kg every 12 hours for the first 24 hours
Romanian: 6 mg/kg la fiecare 12 ore pentru primele 24 ore
English: Phenytoin may be coadministered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased from 200 mg to 400 mg orally, twice daily (100 mg to 200 mg orally, twice daily in patients less than 40 kg), see sections 4.4 and 4.5.
Romanian: Ajustarea dozei în cazul administrării concomitente Fenitoina poate fi administrată concomitent cu voriconazol dacă doza de întreţinere a voriconazolului este crescută de la 200 mg la 400 mg administrat pe cale orală, de două ori pe zi (de la 100 mg la 200 mg administrat pe cale orală, de două ori pe zi la pacienţii cu o greutate mai mică de 40 kg), vezi pct. 4.4 şi 4.5.
English: • Health Care Professional (HCP) Checklist for Phototoxicity, SCC and Hepatic toxicity: - Reminds HCPs of the risks of phototoxicity, skin SCC and hepatotoxicity reported with voriconazole use.
Romanian: - Informează profesioniştii din domeniul sănătăţii cu privire la riscurile de fototoxicitate, CCS de piele şi toxicitate hepatică asociate cu administrarea voriconazol.
English: • A sterile, single use vial adapter.
Romanian: • 1 adaptor pentru flacon steril, de unică folosinţă
English: Vinca Alkaloids (e.g., vincristine and vinblastine) [CYP3A4 substrates]
Romanian: Alcaloizi din vinca (de exemplu vincristină şi vinblastină) [substraturi ale CYP3A4]
English: Push the plunger back in to the syringe.
Romanian: Apoi, introduceţi pistonul în seringă.
English: Loading Dose Regimen (first 24 hours)
Romanian: Doza de încărcare (primele 24 ore)
English: No dose adjustment
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor.
English: • Health Care Professional (HCP) Question and Answer Brochure for Phototoxicity, SCC and Hepatic toxicity; - Advises HCPs on the risks of phototoxicity, skin SCC and liver toxicity associated with voriconazole use.
Romanian: • Broşura cu întrebări şi răspunsuri pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii, cu privire la fototoxicitate, CCS de piele şi toxicitate hepatică:
English: Compared to efavirenz 600 mg QD, Efavirenz Cmax ↔ Efavirenz AUC  17%
Romanian: Efavirenz Cmax ↔ Efavirenz ASC  17%
English: Although not studied, voriconazole is likely to increase the plasma concentrations of vinca alkaloids and lead to neurotoxicity.
Romanian: Deşi nu au fost realizate studii în acest sens, este de aşteptat ca voriconazolul să determine creşterea concentraţiilor plasmatice ale alcaloizilor din vinca şi apariţia de neurotoxicitate.
English: • Discard the VFEND vial if the vacuum does not pull the diluent into the vial.
Romanian: • Dacă vidul creat în flacon nu permite introducerea solventului în flacon, flaconul de VFEND trebuie aruncat.
English: Eye disorders visual impairment retinal haemorrhage optic nerve disorder papilloedema oculogyric crisis, diplopia, scleritis, blepharitis optic atrophy, corneal opacity
Romanian: 7, edem papilar crize oculogire, diplopie, sclerită, blefarită atrofie optică, opacifiere corneană
English: Solvent for solution for infusion: Sodium chloride 0.9% in Water for Injections
Romanian: Clorură de sodiu 0,9% în apă pentru preparate injectabile
English: Children aged 2 to less than 12 years and teenagers aged 12 to 14 years weighing less than 50 kg
Romanian: Comprimate Copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi mai puţin de 12 ani şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 14 ani, cântărind mai puţin de 50 kg
English: Electrolyte disturbances such as hypokalaemia, hypomagnesaemia and hypocalcaemia should be monitored and corrected, if necessary, prior to initiation and during voriconazole therapy (see section 4.4).
Romanian: Înaintea iniţierii şi în timpul tratamentului cu voriconazol dezechilibrele electrolitice, cum sunt hipokaliemia, hipomagneziemia şi hipocalcemia trebuie monitorizate şi dacă este necesar, corectate (vezi pct. 4.4).
English: Red, scaly patches or ring-shaped skin lesions that may be a symptom of an autoimmune disease called cutaneous lupus erythematosus
Romanian: - Cancer de piele - Inflamaţia ţesuturilor care înconjoară osul - Pete roşii, solzoase sau circulare ce apar pe piele, care pot reprezenta simptome ale unei afecţiuni autoimune denumite lupus eritematos cutanat
English: What VFEND looks like and contents of the pack VFEND is presented in single use glass vials as a powder for solution for infusion.
Romanian: VFEND se prezintă ca o pulbere pentru soluţie perfuzabilă într-un flacon din sticlă de unică folosinţă.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or, pharmacist or nurse.
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
English: Short-acting Opiates [CYP3A4 substrates]
Romanian: Opioizi cu durată scurtă de acţiune [substraturi ale CYP3A4]
English: Disorder of blood clotting system
Romanian: Se înlătură dispozitivul de închidere protector.
English: Children (2 to <12 years) and young adolescents with low body weight (12 to 14 years and <50 kg) Voriconazole should be dosed as children as these young adolescents may metabolize voriconazole more similarly to children than to adults.
Romanian: Ajustarea dozei (Copii [cu vârsta cuprinsă între 2 şi 12 ani] şi adolescenţi tineri cu greutate corporală redusă [cu vârsta cuprinsă între 12 şi 14 ani şi <50 kg]) Dacă răspunsul la tratament este inadecvat, doza intravenoasă poate fi crescută cu câte 1 mg/kg.
English: VFEND 200 mg powder and solvent for solution for infusion
Romanian: VFEND 200 mg pulbere şi solvent pentru soluţie perfuzabilă
English: • Carbamazepine (used to treat seizures)
Romanian: • Carbamazepină (folosită pentru tratamentul crizelor epileptice)
English: Blood and lymphatic system disorders agranulocytosis pancytopenia, thrombocytopenia leukopenia, anaemia bone marrow failure, lymphadenopathy, eosinophilia disseminated intravascular coagulation
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice agranulocitoză pancitopenie, trombocitopenie leucopenie, anemie supresie medulară, limfadenopatie, eozinofilie coagulare intravasculară diseminată
English: Remove child-resistant cap. Press bottle adaptor into the neck of the bottle.
Romanian: Se fixează adaptorul în gâtul flaconului.
English: AML
Romanian: LMA
English: VFEND contains sucrose
Romanian: VFEND conţine zahăr
English: If infused through a multiple-lumen catheter, TPN needs to be administered using a different port from the one used for VFEND.
Romanian: În cazul perfuziei printrun cateter cu lumen multiplu, perfuzia cu suplimente nutritive totale trebuie administrată printr-o intrare diferită de cea utilizată pentru VFEND.VFEND nu trebuie diluat cu soluţie perfuzabilă intravenoasă de Bicarbonat de Sodiu 4,2%.
English: Luxembourg/Luxemburg Pfizer S.A.
Romanian: Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal
English: Reduction in the dose of alfentanil, fentanyl and other short-acting opiates similar in structure to alfentanil and metabolised by CYP3A4 (e.g., sufentanil) should be considered when coadministered with voriconazole (see section 4.5).
Romanian: Opioizi cu durată scurtă de acţiune (substrat al CYP3A4) În cazul administrării în asociere cu voriconazol trebuie luată în considerare reducerea dozei de alfentanil, fentanil şi a altor opioizi cu durată scurtă de acţiune cu structură similară cu alfentanilul şi metabolizaţi de către citocromul CYP3A4 (de exemplu, sufentanil) (vezi pct. 4.5).
English: Remove the cap.
Romanian: Scoateţi capacul.
English: Instructions to constitute the suspension:
Romanian: Instrucţiuni pentru prepararea suspensiei orale:
English: 1 sterile, single use vial adapter.
Romanian: 1 adaptor pentru flacon, steril, de unică folosinţă.
English: VFEND 200 mg powder for solution for infusion voriconazole
Romanian: VFEND 200 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă Voriconazol
English: VFEND 200 mg powder for solution for infusion Voriconazole
Romanian: VFEND 200 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă voriconazol
English: Coadministration of voriconazole with everolimus is not recommended because voriconazole is expected to significantly increase everolimus concentrations.
Romanian: Everolimus (substrat CYP3A4, substrat al glicoproteinei P) Administrarea concomitentă de voriconazol şi everolimus nu este recomandată deoarece este de aşteptat ca voriconazolul să mărească semnificativ concentraţiile plasmatice ale everolimusului.
English: Open the Twist-off port.
Romanian: 2a Deschideţi prin rupere tubul albastru.
English: VFEND 50 mg film-coated tablets White to off-white, round tablet, debossed “Pfizer” on one side and “VOR50”on the reverse.
Romanian: Comprimat rotund, de culoare albă până la aproape albă, marcat cu “Pfizer” pe una dintre feţe şi “VOR50” pe cealaltă faţă.
English: VFEND 200 mg film-coated tablets White to off-white, capsule-shaped tablet, debossed “Pfizer” on one side and “VOR200”on the reverse.
Romanian: Comprimat în formă de capsulă, de culoare albă până la aproape albă, marcat cu ”Pfizer” pe una dintre feţe și ”VOR200” pe cealaltă faţă.
English: Turn the bottle back upright with the oral syringe still in place.
Romanian: - Întoarceţi flaconul din nou cu gura în sus, menţinând, de asemenea, seringa în adaptor.
English: Label on the overwrap
Romanian: Eticheta de pe folia protectoare
English: Česká republika Pfizer s.r.o.
Romanian: Pfizer s.r.o.
English: Vivian Corporation Ltd. Tel : +356 21344610
Romanian: Tel : +356 21344610
English: Oral Suspension Patients 40 kg and above*
Romanian: Suspensie orală Greutate corporală mai mare sau egală cu 40 kg
English: VFEND 200 mg powder and solvent for solution for infusion Voriconazole
Romanian: VFEND 200 mg pulbere şi solvent pentru soluţie perfuzabilă voriconazol
English: VFEND 200 mg powder and solvent for solution for infusion voriconazole
Romanian: VFEND 200 mg pulbere şi solvent pentru soluţie perfuzabilă Voriconazol
English: Replace the cap on the bottle, leaving the bottle adaptor in place.
Romanian: - După ce administraţi doza necesară, puneţi din nou capacul la flacon, având grijă să menţineţi adaptorul la locul său, în gâtul flaconului.
English: Solvent for solution for infusion: Clear diluent solution.
Romanian: Solvent pentru soluţie perfuzabilă.
English: 3b Screw the syringe onto the vial adapter.
Romanian: 3a Îndepărtaţi capacul de protecţie al adaptorului pentru flacon şi aruncaţi-l. 3b Înşurubaţi seringa pe adaptorul pentru flacon.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C (in a refrigerator), unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Romanian: Dacă nu este administrat imediat, perioada şi condiţiile de păstrare sunt responsabilitatea utilizatorului, şi în mod normal, nu trebuie să depăşească 24 de ore la temperaturi de 2-8 C (în frigider), cu excepţia cazului în care reconstituirea s-a făcut în condiţii aseptice controlate şi validate.
English: Clinical studies examining QTc interval
Romanian: • Administrarea concomitentă de medicamente care sunt cunoscute a prelungi intervalul QTc
English: Heart rhythm problems including very fast heartbeat, very slow heartbeat, fainting Low blood pressure, inflammation of a vein (which may be associated with the formation of a blood clot)
Romanian: leşin - Tensiune arterială mică, inflamaţie a venelor (care poate fi asociată cu formarea unui cheag de sânge) - Dificultăţi în respiraţie acute, durere de piept, umflarea feţei (a gurii, buzelor şi în jurul ochilor),
English: Pfizer Polska Sp. z o.o., Tel.: +48 22 335 61 00
Romanian: Pfizer Croatia d.o.o. Tel: +385 1 3908 777
English: Deutschland Pfizer Pharma PFE GmbH Tel: +49 (0)800 8535555
Romanian: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +43 (0)1 521 15-0
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, perioada şi condiţiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului şi, în mod normal, nu trebuie să depăşească 24 de ore la 2°C - 8°C, cu excepţia cazului în care reconstituirea s-a făcut în condiţii aseptice controlate şi validate.
English: Itchiness
Romanian: Voriconazol
English: Allergic skin reactions (sometimes severe), including rapid swelling (oedema) of the dermis, subcutaneous tissue, mucosa and submucosal tissues, itchy or sore patches of thick, red skin with silvery scales of skin, irritation of the skin and mucous membranes, life-threatening skin condition that causes large portions of the epidermis, the skin's outermost layer, to detach from the layers of skin below
Romanian: Pierderea majorităţii fibrelor nervului optic, opacifiere a corneei, mişcări involuntare ale ochilor - Fotosensibilitate buloasă - O afecţiune în care sistemul imun al organismului atacă părţi ale sistemului nervos periferic - Probleme ale ritmului de bătaie sau ale conducţiei electrice a inimii (pot pune uneori viaţa în pericol) - Reacţii alergice care pun în pericol viaţa - Tulburări de coagulare a sângelui - Reacţii alergice la nivelul pielii (uneori severe)incluzând umflarea rapidă (edem) a dermului şi ţesutului subcutanat, a mucoaselor şi ţesuturilor submucoase, zone de piele îngroşată, roşie, cu mâncărimi sau inflamată, cu plăci argintii de piele, iritarea pielii şi a mucoaselor, o afecţiune a pielii care pune în pericol viaţa şi care determină detaşarea unor porţiuni mari ale epidermei, stratul de suprafaţă al pielii, de straturile de dedesubt ale pielii
English: • If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Romanian: - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
English: • A sterile, single use, syringe.
Romanian: • 1 seringă sterilă, de unică folosinţă
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions of the reconstituted vial prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Romanian: Dacă nu se administrează imediat, condiţiile şi timpul de păstrare al flaconului reconstituit înainte de administrare sunt responsabilitatea utilizatorului şi, în mod normal, nu trebuie să depăşească 24 de ore la 2-8°C, cu excepţia situaţiilor în care reconstituirea are loc în condiţii aseptice controlate şi validate.
English: 200 mg twice a day 100 mg twice a day
Romanian: 100 mg de două ori pe zi
English: Blood cholesterol increased, blood urea increased Allergic skin reactions (sometimes severe), including life-threatening skin condition that causes painful blisters and sores of the skin and mucous membranes, especially in the mouth, inflammation of the skin, hives, sunburn or severe skin reaction following exposure to light or sun, skin redness and irritation, red or purple discoloration of the skin which may be caused by low platelet count, eczema
Romanian: inflamaţie a pielii, băşici, arsuri solare sau reacţii pe piele severe după expunerea la lumină sau la soare, înroşirea şi iritarea pielii, modificări de culoare roşie sau violet ale pielii, care pot fi cauzate de scăderea numărului de plachete din sânge, eczeme - Reacţii la nivelul locului de perfuzie - Reacţie alergică sau răspuns imunologic exagerat
English: Blood products and short-term infusion of concentrated solutions of electrolytes: Electrolyte disturbances such as hypokalaemia, hypomagnesaemia and hypocalcaemia should be corrected prior to initiation of voriconazole therapy (see sections 4.2 and 4.4).
Romanian: Înainte de iniţierea terapiei cu voriconazol trebuie corectate perturbările electrolitice cum sunt: hipopotasemia, hipomagneziemia şi hipocalcemia (vezi pct. 4.2 şi 4.4) VFEND nu trebuie administrat simultan cu nici un preparat perfuzabil de sânge sau orice perfuzie scurtă cu soluţii concentrate de electroliţi, chiar dacă se utilizează dispozitive de perfuzie separate.
English: 45 g of powder for oral suspension.
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală.
English: Turn the bottle upside down while holding the oral syringe in place.
Romanian: - Întoarceţi flaconul cu gura în jos, menţinând seringa introdusă în adaptor.
English: Danmark Pfizer ApS Tlf:
Romanian: Pfizer Pharma PFE GmbH
English: VFEND 200 mg powder and solvent for solution for infusion Powder for solution for infusion: White lyophilised powder.
Romanian: VFEND 200 mg pulbere şi solvent pentru soluţie perfuzabilă Pulbere pentru soluţie perfuzabilă:
English: Overactive thyroid gland
Romanian: Funcţionare crescută a glandei tiroide
English: Tablets Patients 40 kg and above Patients less than 40 kg
Romanian: Comprimate Pacienţi cu greutatea mai mare sau egală cu 40 kg
English: SLOWLY push down the plunger of the oral syringe.
Romanian: Se lovesc uşor pereţii flaconului pentru a desprinde pulberea de pe aceştia.
English: Side effects with frequency not known: Freckles and pigmented spots
Romanian: Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută:
English: Suomi/Finland Pfizer Oy
Romanian: Suomi/Finland
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Romanian: Dacă nu se administrează imediat, condiţiile şi timpul de păstrare a soluţiilor sunt responsabilitatea utilizatorului şi, în mod normal, nu trebuie să depăşească 24 de ore la 2-8°C, cu excepţia situaţiilor în care reconstituirea are loc în condiţii aseptice controlate şi validate.
English: Transient hepatic reactions, including hepatitis and jaundice, have occurred among patients with no other identifiable risk factors.
Romanian: La unii pacienţi, aparent fără factori de risc, s-au înregistrat reacţii hepatice tranzitorii, cum ar fi hepatita şi icterul.
English: VFEND must not be administered simultaneously with any blood product or any short-term infusion of concentrated solutions of electrolytes, even if the two infusions are running in separate lines.
Romanian: Preparate perfuzabile de sânge şi perfuzia scurtă cu soluţii concentrate de electroliţi:
English: VFEND 200 mg powder for solution for infusion Powder for solution for infusion:White lyophilised powder.
Romanian: VFEND 200 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă Pulbere pentru soluţie perfuzabilă:
English: Kit Operating Instructions for Use: VFEND Powder and Solvent for Solution for Infusion
Romanian: Solvent pentru Vfend pulbere pentru soluţie perfuzabilă
English: Τηλ: +357 22 817690
Romanian: Tel: +372 666 7500
English: Dry the two parts.
Romanian: (alte două specii diferite de fungi).
English: Package Size
Romanian: Mărimea ambalajului
English: Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration
Romanian: Numărul UE Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
English: 50 jars, as part of a multicomponent kit with breath bags
Romanian: 75 mg uree 13C 50 de borcane, Pungă pentru captarea aerului expirat
English: EU/1/97/045/003 Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11
Romanian: 75 mg uree 13C 50 de borcane
English: 12 x (1 vial + 1 prefilled syringe + 1 vial adapter with needle + 2 alcohol wipes) (Titration pack)
Romanian: 12 x (1 flacon + 1 seringă preumplută + 1 adaptor cu ac + 2 comprese cu alcool) (Pachet pentru iniţierea tratamentului)
English: Other information about Ifirmasta:
Romanian: Alte informații despre Ifirmasta:
English: Ifirmasta irbesartan
Romanian: irbesartan
English: This means that Ifirmasta is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Aprovel.
Romanian: Aceasta înseamnă că Ifirmasta este similar cu „medicamentul de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Aprovel.
English: The name of the medicine was changed to Ifirmasta on 24 September
Romanian: Numele medicamentului a fost schimbat în Ifirmasta la 24 septembrie 2009.
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ifirmasta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Ifirmasta.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Irbesartan Krka on 1 December 2008.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Irbesartan Krka, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 1 decembrie 2008.