FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Clopidogrel Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Plavix.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е показано, че Clopidogrel Teva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Plavix.
Czech: Další informace o přípravku Clopidogrel Teva:
Bulgarian: Допълнителна информация за Clopidogrel Teva:
Czech: • pacientům s onemocněním periferních krevních cév (potíže s průtokem krve v cévách),
Bulgarian: пациенти с периферно артериално заболяване (проблеми с кръвотока в артериите);
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Clopidogrel Teva bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Clopidogrel Teva да бъде издадено разрешение за употреба.
Czech: Přípravek Clopidogrel Teva může být používán u pacientů, kteří prodělávají infarkt myokardu s „elevací ST segmentu" (abnormální záznamy na elektrokardiografu nebo EKG), pokud se lékař domnívá, že jim léčba tímto přípravkem prospěje.
Bulgarian: Clopidogrel Teva може да се прилага при пациенти с миокарден инфаркт с „елевеция на ST-сегмента" (абнормен резултат от електрокардиограмата или ЕКГ), когато лекарят прецени, че те ще имат полза от лечението.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Clopidogrel Teva?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Clopidogrel Teva?
Czech: • pacientům, kteří trpí onemocněním nazývaným „akutní koronární syndrom", v případech, kdy by přípravek měl být užíván spolu s aspirinem (dalším léčivým přípravkem zabraňujícím vytváření krevních sraženin), včetně pacientů, kterým byl zaveden koronární stent (krátká trubička, která se vkládá do tepny a zabraňuje jejímu uzavírání).
Bulgarian: • пациенти, които страдат от заболяване, известно като остър коронарен синдром, като в такива случаи лекарството трябва да се дава в комбинация с аспирин (друг антикоагулант), включително пациенти, на които е поставен стент (къса тръба, поставена в артерия, за да предотврати затварянето й).
Czech: Přípravek Clopidogrel Teva se používá u dospělých k prevenci aterotrombotických příhod (potíží způsobených krevními sraženinami a ztvrdnutím krevních cév).
Bulgarian: За какво се използва Clopidogrel Teva ? Clopidogrel Teva се използва при възрастни за предотвратяване на атеротромботични събития (проблеми, причинени от кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите).
Czech: To znamená, že přípravek Clopidogrel Teva je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Plavix.
Bulgarian: Това означава, че Clopidogrel Teva е подобно на „референтното лекарство", Plavix, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Czech: Stanovisko výboru proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Plavix) přínosy přípravku Clopidogrel Teva převyšují zjištěná rizika.
Bulgarian: Поради това CHMP смята, че както при Plavix, ползите превишават установените рискове.
Czech: Jelikož přípravek Clopidogrel Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se shodují s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel Teva е генерично лекарство и биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете при неговата употреба са същите като при референтното лекарство.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel Teva je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Plavix.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel Teva е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Clopidogrel Teva je k dispozici zde.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Clopidogrel Teva може да се намери тук.
Czech: V případě akutního koronárního syndromu se přípravek Clopidogrel Teva užívá spolu s aspirinem a léčba je obvykle zahájena podáním nasycovací dávky v podobě čtyř tablet s obsahem
Bulgarian: При остър коронарен синдром Clopidogrel Teva се използва в комбинация с аспирин, като лечението започва с натоварваща доза от четири таблетки от 75 mg.
Czech: Clopidogrel Teva je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku klopidogrel.
Bulgarian: Clopidogrel Teva е лекарство, съдържащо активното вещество клопидогрел (clopidogrel).
Czech: Co je Clopidogrel Teva?
Bulgarian: Какво представлява Clopidogrel Teva?
Czech: Přípravek Clopidogrel Teva je „generikum".
Bulgarian: Clopidogrel Teva е „генерично лекарство".
Czech: Přípravek Clopidogrel Teva může být používán rovněž u pacientů, kteří nevykazují abnormální záznamy na EKG, pokud mají nestabilní anginu pectoris (závažný typ bolesti na hrudi) nebo „nonQ" infarkt myokardu.
Bulgarian: Може да се прилага и при пациенти, при които този абнормен резултат от ЕКГ липсва, ако пациентите страдат от нестабилна стенокардия (тежък вид гръдна болка) или са прекарали миокарден инфаркт без Q-зъбец.
Czech: Srážení krve probíhá díky agregaci (spojování) speciálních buněk přítomných v krvi, které se nazývají krevní destičky.
Bulgarian: Кръвта се съсирва благодарение на специални клетки в нея, наречени тромбоцити, които се слепват една с друга (агрегират).
Czech: Clopidogrel Teva klopidogrel Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Czech: Léčbu přípravkem Clopidogrel Teva lze zahájit v průběhu několika málo dnů po záchvatu a až 35 dnů po něm,
Bulgarian: • пациенти, прекарали наскоро миокарден инфаркт (сърдечен удар); лечение с Clopidogrel Teva може да се започне няколко дни след удара и до 35 дни по-късно;
Czech: dne 28. července 2009.
Bulgarian: за Clopidogrel Teva на Teva Pharma B.V. на 28 юли 2009 г.
Czech: Léčivá látka v přípravku Clopidogrel Teva, klopidogrel, je inhibitor agregace krevních destiček.
Bulgarian: Активното вещество в Clopidogrel Teva, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Czech: Jak byl přípravek Clopidogrel Teva zkoumán?
Bulgarian: Как е проучен Clopidogrel Teva?
Czech: Jak přípravek Clopidogrel Teva působí?
Bulgarian: Как действа Clopidogrel Teva?
Czech: • pacientům, kteří nedávno prodělali ischemickou cévní mozkovou příhodu (mozkovou příhodu způsobenou nedostatečným krevním zásobením části mozku).
Bulgarian: • пациенти, прекарали наскоро исхемичен инсулт (удар, причинен от недостиг на кръвоснабдяване в част от мозъка); лечение с Clopidogrel Teva може да се започне седем дни след инсулта и до шест месеца по-късно;
Czech: název
Bulgarian: Име
Czech: Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Bulgarian: Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Bulgarian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Czech: 24 měsíců
Bulgarian: 24 mesecev
Czech: Velmi vzácné, není známo*
Bulgarian: Zelo redki, neznani*
Czech: Souhrn bezpečnostního profilu
Bulgarian: Povzetek varnostnega profila
Czech: 6.2 Inkompatibility
Bulgarian: 6.2 Inkompatibilnosti
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost
Bulgarian: Klinična učinkovitost in varnost
Czech: Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku.
Bulgarian: Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Bulgarian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Czech: Optimální délka léčby nebyla formálně stanovena.
Bulgarian: Optimalno trajanje zdravljenja še ni bilo formalno potrjeno.
Czech: Cmax je dosažena přibližně 30 až 60 minut po podání.
Bulgarian: Cmax je dosežena približno 30 do 60 minut po uporabi zdravila.
Czech: Výrobci:
Bulgarian: Izdelovalci:
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Bulgarian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Czech: se svým lékařem.
Bulgarian: s svojim zdravnikom.
Czech: Lék byste měl(a) užívat každý den ve stejnou dobu.
Bulgarian: Zdravilo jemljite redno, vsak dan ob istem času.
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek
Bulgarian: 6.1 Seznam pomožnih snovi
Czech: 2031 GA Haarlem Nizozemsko
Bulgarian: 2031 GA Haarlem Nizozemska
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Bulgarian: Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být závažné.
Bulgarian: Nekateri neželeni učinki so lahko resni.
Czech: 6.3 Doba použitelnosti
Bulgarian: 6.3 Rok uporabnosti
Czech: TTP je potenciálně fatální stav vyžadující neodkladnou léčbu včetně plasmaferézy.
Bulgarian: TTP je potencialno usodno stanje, ki zahteva takojšnje zdravljenje vključno s plazmaferezo.
Czech: 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení
Bulgarian: 4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Bulgarian: Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Czech: • Plán řízení rizik (RMP) Neuplatňuje se.
Bulgarian: Načrt za obvladovanje tveganja (RMP) Navedba smiselno ni potrebna.
Czech: Klinický význam této interakce je nejasný.
Bulgarian: Klinični pomen te interakcije ni znan.
Czech: Biotransformace
Bulgarian: Biotransformacija
Czech: Populace pacientů zahrnovala 41,8 % žen.
Bulgarian: V populaciji bolnikov je bilo 41,8 % žensk.
Czech: United Kingdom Teva UK Limited
Bulgarian: Teva UK Limited
Czech: Studie ACTIVE-A zahrnovala pacienty, kteří nemohli být léčeni VKA, protože nebyli schopni či ochotni léčbu přijmout.
Bulgarian: Študija ACTIVE-A pa je vključila bolnike, ki niso mogli prejemati zdravljenja z VKA, ker zanj niso bili primerni ali ga niso želeli.
Czech: • Informujte svého lékaře v případě plánované operace (včetně zubního zákroku).
Bulgarian: • morate zdravniku povedati, če načrtujete operativni poseg (vključno z zobozdravstvenim
Czech: Např. ibuprofen, diklofenak a meloxikam.
Bulgarian: Na primer ibuprofen, diklofenak in meloksikam.
Czech: Pacienti byli léčeni po dobu až 5 let.
Bulgarian: Bolnike so zdravili do 5 let.
Czech: Pacienti byli léčeni po dobu až 1 roku.
Bulgarian: Bolniki so bili zdravljeni do enega leta.
Czech: 4.3 Kontraindikace
Bulgarian: 4.3 Kontraindikacije
Czech: Jejich frekvence je definována za použití následujících pravidel: časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1 000, <1/100), vzácné (≥1/10,000, <1/1 000), velmi vzácné (<1/10,000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Bulgarian: Njihova pogostnost je navedena z upoštevanjem naslednjega dogovora: pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznani (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé vlivy vzhledem k těhotenství, vývoji embrya/plodu, porodu nebo postnatálnímu vývoji (viz bod 5.3).
Bulgarian: Študije pri živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Czech: Přesto, pokud jste svým krvácením znepokojeni, měli byste ihned kontaktovat svého lékaře (viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky").
Bulgarian: Če pa vas glede krvavitve skrbi, se nemudoma posvetujte z zdravnikom (glejte poglavje 4 »Možni neželeni učinki«).
Czech: 4.1 Terapeutické indikace
Bulgarian: 4.1 Terapevtske indikacije
Czech: • Váš lékař může provést krevní testy.
Bulgarian: bo vaš zdravnik morda naročil preiskave krvi.
Czech: Pediatrická populace
Bulgarian: Pediatrična populacija
Czech: Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité.
Bulgarian: Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno.
Czech: Klopidogrel byl hodnocen z hlediska bezpečnosti na více než 44 000 pacientech, kteří se zúčastnili klinických hodnocení, včetně více než 12 000 pacientů, kteří byli léčeni po dobu jednoho roku a déle.
Bulgarian: Varnost klopidogrela so vrednotili pri več kot 44.000 bolnikih, ki so sodelovali v kliničnih študijah, vključno z več kot 12.000 bolniki, ki so se zdravili 1 leto ali več.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/10/649/001-016
Bulgarian: EU/1/10/649/001-016
Czech: Méně výrazné snížení expozice metabolitu bylo pozorováno při podávání pantoprazolu nebo lansoprazolu.
Bulgarian: Manj izrazita zmanjšana izpostavljenost presnovkov je bila opažena pri pantoprazolu ali lansoprazolu.
Czech: V dlouhodobém sledování bezpečnosti v této studii dostávalo 26 pacientů, kteří měli v jednom roce věku stále zaveden shunt, klopidogrel až do věku 18 měsíců.
Bulgarian: Med dolgoročnim varnostnim spremljanjem te študije je 26 bolnikov, ki so pri enem letu starosti še vedno imeli spoj, prejemalo klopidogrel do 18. meseca starosti.
Czech: Pro další informace viz bod 5.1.
Bulgarian: Za dodatne informacije glejte poglavje 5.1.
Czech: Vzhledem k nedostatku údajů nelze klopidogrel doporučit během prvních 7 dnů po akutní ischemické cévní mozkové příhodě.
Bulgarian: Zaradi pomanjkanja podatkov, klopidogrela ne moremo priporočati v prvih 7 dneh po akutni ishemični kapi.
Czech: Klinicky významné nežádoucí účinky pozorované ve studiích CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT a ACTIVE-A jsou uvedeny níže.
Bulgarian: Klinično pomembni neželeni učinki, zabeleženi v študijah CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT in ACTIVE-A, so predstavljeni spodaj.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
Bulgarian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti
Czech: Vzhledem k tomu, že studie CAPRIE nebyla cílena na hodnocení účinnosti individuálních podskupin, není jasné, zda rozdíly v hodnotách relativního snížení rizika, které se objevily u jednotlivých kvalifikujících onemocnění, skutečně existují nebo zda jsou výsledkem náhody.
Bulgarian: Ker študija CAPRIE ni bila načrtovana za oceno učinkovitosti v posameznih podskupinah, ni jasno, ali so razlike pri zmanjšanju relativnega tveganja glede na vključitvene pogoje resnične ali slučajne.
Czech: Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Bulgarian: Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Czech: Těhotenství
Bulgarian: Nosečnost
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem (vyskytujícím se u 1 až 10 pacientů ze 100), u přípravků s obsahem klopidogrelu je krvácení.
Bulgarian: Najpogostejši neželeni učinek (pojavi se pri 1 do 10 bolnikih na 100 bolnikov), o katerem so poročali ob jemanju zdravil, ki vsebujejo klopidogrel, je krvavitev.
Czech: U asijské populace jsou dostupné omezené údaje pro hodnocení klinických důsledků genotypizace tohoto CYP na klinické příhody.
Bulgarian: V literaturi je za azijske populacije na voljo malo podatkov za oceno kliničnih posledic genotipizacije tega CYP na dogodke kliničnega izida.
Czech: Obsah balení a další informace
Bulgarian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Czech: Dále se při analýze podskupin podle věku ukázalo, že přínos klopidogrelu u pacientů starších 75 let byl menší než u pacientů ve věku ≤ 75 let.
Bulgarian: Poleg tega analiza podskupin glede na starost nakazuje, da so koristi klopidogrela pri bolnikih, starejših od 75 let, manjše od tistih, ki so jih opazili pri bolnikih ≤ 75 let.
Czech: Klinická snášenlivost přípravku byla dobrá u všech pacientů.
Bulgarian: Dodatno je bilo klinično prenašanje dobro pri vseh bolnikih.
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ
Bulgarian: NAVODILA ZA UPORABO
Czech: Vložte tabletu do úst a zapijte ji vodou nebo jinou tekutinou.
Bulgarian: Tableto položitev v usta in jo pogoltnite skupaj z vodo ali drugo tekočino.
Czech: Žádná z těchto analýz nebyla dostatečná pro zjištění odlišností výsledku u pomalých metabolizátorů.
Bulgarian: teh analiz ni imela zadostne velikosti za odkritje razlik v izidu pri slabih metabolizatorjih.
Czech: Bylo zjištěno, že klopidogrel neovlivňuje fertilitu potkaních samců nebo samic a není teratogenní ani u potkanů ani u králíků.
Bulgarian: Ugotovili so, da klopidogrel nima nobenega učinka na plodnost podganjih samcev in samic ter da ni teratogen pri podganah ali kuncih.
Czech: 5.2 Farmakokinetické vlastnosti
Bulgarian: 5.2 Farmakokinetične lastnosti
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Bulgarian: ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Czech: • Záněty cév, snížení krevního tlaku
Bulgarian: • vnetje krvnih žil, zmanjšanje krvnega tlaka,
Czech: Opatrně odloupněte folii.
Bulgarian: Previdno odlepite zadnjo stran.
Czech: Tyto příznaky mohou být důsledkem snížení počtu některých krvinek.
Bulgarian: To so lahko znaki zmanjšanja števila nekaterih krvnih celic.
Czech: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Velká Británie
Bulgarian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Velika Britanija
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské lékové agentury: http://www.ema.europa.eu/ .
Bulgarian: so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu/.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Bulgarian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Bulgarian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJ
Czech: V CURE, CLARITY, ACTIVE-A a v jedné kohortní studii (Trenk) nebyl zjištěn zvýšený výskyt příhod na základě metabolického statutu.
Bulgarian: V študijah CURE, CLARITY, ACTIVE-A in eni od kohortnih študij (Trenk) niso odkrili večjega deleža dogodkov glede na metabolizatorsko stanje.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Bulgarian: tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Czech: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP)
Bulgarian: Trombotična trombocitopenična purpura (TTP)
Czech: Glomerulonefritida, zvýšení hladiny kreatininu v krvi
Bulgarian: Bolezni sečil glomerulonefritis, zvišanje ravni kreatinina v krvi
Czech: Krvácení
Bulgarian: Krvavitev
Czech: Zvláštní farmakokinetické studie prováděné s radioaktivně značeným klopidogrelem ukázaly, že původní látka nebo její metabolity jsou vylučovány do mléka.
Bulgarian: Posebne farmakokinetične študije, ki so jih opravili z radioaktivno označenim klopidogrelom, so pokazale, da se izvorna spojina ali njeni presnovki izločajo v mleko.
Czech: Pokud se říznete nebo zraníte, zastavení krvácení může trvat o něco déle než obvykle.
Bulgarian: če se urežete ali poškodujete, se lahko krvavitev ustavi počasneje kot običajno.
Czech: Po užití klopidogrelu byla hlášena získaná hemofilie.
Bulgarian: Po uporabi klopidogrela je bila opisana pridobljena hemofilija.
Czech: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Francie
Bulgarian: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Francija
Czech: To souvisí s mechanismem účinku tohoto léku, který zabraňuje tvorbě krevních sraženin.
Bulgarian: To je povezano z načinom delovanja vašega zdravila, saj le-to preprečuje strjevanje krvi.
Czech: Mimo zkušeností z klinických hodnocení byly nežádoucí účinky hlášeny spontánně.
Bulgarian: Poleg neželenih učinkov v kliničnih študijah so bile neželene reakcije prijavljene tudi spontano.
Czech: U pacientů s akutním infarktem myokardu s ST elevací byla bezpečnost a účinnost klopidogrelu ověřena ve 2 randomizovaných, placebem kontrolovaných, dvojitě zaslepených studiích, CLARITY a COMMIT.
Bulgarian: Pri bolnikih z akutnim miokardnim infarktom z elevacijo ST spojnice sta bili varnost in učinkovitost klopidogrela vrednoteni v dveh randomiziranih, s placebom kontroliranih, dvojno slepih študijah, CLARITY in COMMIT.
Czech: Prevence aterotrombotických příhod Klopidogrel je indikován:
Bulgarian: Preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov: Klopidogrel je indiciran pri:
Czech: C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Bulgarian: C. DRUGI POGOJI ALI ZAHTEVE DOVOLJENJA
Czech: Incidence závažného/velkého krvácení byla u obou skupin podobná.
Bulgarian: Incidenca večjih krvavitev je bila v obeh skupinah podobna.
Czech: TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Francie
Bulgarian: TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Francija
Czech: Přibližně 88 % pacientů dostávalo současně ASA (v rozmezí od 1 do 23 mg/kg/den).
Bulgarian: Približno 88 % bolnikov je sočasno prejemalo acetilsalicilno kislino (v razponu od 1 do 23 mg/kg/dan).
Czech: • Karbamazepin nebo oxkarbazepin, léčivé přípravky k léčbě určitých forem epilepsie.
Bulgarian: karbamazepin ali oksakarbazepin, zdravila za zdravljenje nekaterih oblik epilepsije,
Czech: • Silná bolest břicha s bolestí v zádech nebo bez ní, kloubní a svalová bolest
Bulgarian: • hude bolečine v trebuhu z bolečinami v hrbtu in sklepih ali brez njih ter bolečine v mišicah,
Czech: Cytochrom P450 2C19 (CYP2C19)
Bulgarian: Citokrom P450 2C19 (CYP2C19)
Czech: Agregace destiček a doba krvácivosti se obvykle vrátily k původním hodnotám během 5 dnů po ukončení terapie.
Bulgarian: Agregacija trombocitov in čas krvavitve sta se postopoma vrnila na izhodiščno vrednost, na splošno v 5 dneh po ukinitvi zdravljenja.
Czech: • pokud jste měl(a) alergii nebo reakci na jakýkoli lék používaný k léčbě Vašeho onemocnění.
Bulgarian: Če ste imeli alergijo ali alergijsko reakcijo na katero koli zdravilo, ki ste ga jemali.
Czech: Nelze proto vyloučit jejich účinek, přímý (slabá toxicita) nebo nepřímý (nízká palatabilita).
Bulgarian: Neposrednega (blaga toksičnost) ali posrednega (neprijeten okus) učinka zato ni mogoče izključiti.
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Bulgarian: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Czech: Absorpce
Bulgarian: Absorpcija
Czech: Studie ACTIVE-W a ACTIVE-A, které byly oddělenými studiemi v rámci programu ACTIVE, zahrnovaly pacienty s fibrilací síní (FS) a alespoň jedním rizikovým faktorem pro cévní příhodu.
Bulgarian: Študiji ACTIVE-W in ACTIVE-A, ločeni preskušanji v programu ACTIVE, sta vključili bolnike z atrijsko fibrilacijo (AF), ki so imeli vsaj en dejavnik tveganja za žilne dogodke.
Czech: Klopidogrel prodlužuje dobu krvácivosti a měl by tedy být podáván pacientům s tendencí ke krvácení (zvláště gastrointestinálnímu a intraokulárnímu) opatrně.
Bulgarian: Klopidogrel podaljša čas krvavitve in ga je potrebno uporabljati previdno pri bolnikih z lezijami, ki so nagnjene h krvavitvi (zlasti gastrointestinalne in intraokularne).
Czech: Vzhledem k nedostatku studií týkajících se interakcí s jinými NSAID není v současnosti jasné, dochází-li ke zvýšení rizika gastrointestinálního krvácení u všech léků této skupiny.
Bulgarian: Vendar pa je zaradi pomanjkanja študij o interakcijah z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili trenutno nejasno, ali povečano tveganje za pojav gastrointestinalne krvavitve obstaja pri vseh nesteroidnih protivnetnih zdravilih.
Czech: Příležitostné užití acetylsalicylové kyseliny (ne více než 1000 mg během 24 hodin) by většinou nemělo způsobit potíže, ale dlouhodobé užívání za jiných okolností byste měl(a) konzultovat s lékařem.
Bulgarian: Občasna uporaba acetilsalicilne kisline (ne več kot 1.000 mg v obdobju 24 ur) na splošno ne povzroča težav, vendar
Czech: V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Bulgarian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po organskih sistemih in po padajoči resnosti.
Czech: Analýza celkové úmrtnosti, jako druhého cílového parametru, nevykázala žádný významný rozdíl mezi klopidogrelem (5,8%) a ASA (6,0%).
Bulgarian: Analiza skupne umrljivosti kot sekundarnega opazovanega dogodka ni pokazala značilne razlike med klopidogrelom (5,8 %) in acetilsalicilno kislino (6,0 %).
Czech: • Tiklopidin, další protidestičkový lék,
Bulgarian: tiklopidin, druga antiagregacijska zdravila,
Czech: Celkově byl klopidogrel 75 mg/den ve studii CAPRIE srovnatelný s ASA 325 mg/den, bez ohledu na věk, pohlaví a rasu.
Bulgarian: V celoti je bil klopidogrel v odmerku 75 mg/dan v študiji CAPRIE, primerljiv z acetilsalicilno kislino v odmerku 325 mg/dan, ne glede na starost, spol ali raso.