FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Epoetin alfa HEXAL 1,000 IU/0.5 mL injection Epoetin alfa
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Epoetin alfa HEXAL 1 000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Epoetin alfa HEXAL 40,000 IU/1 mL injection Epoetin alfa
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Epoetin alfa HEXAL 40 000 SV/1 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
English: Epoetin alfa HEXAL should be administered as a subcutaneous injection.
Latvian: Ķīmijterapijas izraisītu anēmiju ārstēšana pieaugušiem pacientiem Epoetin alfa HEXAL jāievada subkutānas injekcijas veidā.
English: Presentation
Latvian: Uzsūkšanās
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Epoetin alfa HEXAL 5,000 IU/0.5 mL injection Epoetin alfa
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Epoetin alfa HEXAL 5 000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
English: What Epoetin alfa HEXAL looks like and contents of the pack
Latvian: Epoetin alfa HEXAL ārējais izskats un iepakojums
English: Do not shake Epoetin alfa HEXAL syringes.
Latvian: Epoetin alfa HEXAL šļirces nedrīkst sakratīt.
English: A pre-filled syringe of 0.4 mL contains 4,000 international units (IU) corresponding to 33.6 micrograms epoetin alfa.
Latvian: 0,4 ml pilnšļirce satur 4 000 starptautiskās vienības (SV), kas atbilst 33,6 mikrogramiem alfa epoetīna.*
English: A pre-filled syringe of 0.5 mL contains 1,000 international units (IU) corresponding to 8.4 micrograms epoetin alfa.
Latvian: 0,5 ml pilnšļirce satur 1 000 starptautiskās vienības (SV), kas atbilst 8,4 mikrogramiem alfa epoetīna.*
English: 1 pre-filled syringe of 1 mL 6 pre-filled syringes of 1 mL 1 pre-filled syringe of 1 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 1 mL with a needle safety guard
Latvian: 1 1 ml pilnšļirce ar adatas aizsargu 6 1 ml pilnšļirces ar adatas aizsargu
English: A pre-filled syringe of 0.3 mL contains 3,000 international units (IU) corresponding to 25.2 micrograms epoetin alfa.
Latvian: 0,3 ml pilnšļirce satur 3 000 starptautiskās vienības (SV), kas atbilst 25,2 mikrogramiem alfa epoetīna.*
English: Appropriate adjustment of the dose should be made in order to maintain haemoglobin values at the desired level between 10 g/dL to 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L).
Latvian: Jāveic atbilstoša devas pielāgošana, lai uzturētu hemoglobīna koncentrāciju vēlamajā līmenī no 10 g/dl līdz 12 g/dl (no 6,2 līdz 7,5 mmol/l).
English: Serious skin reactions including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN) have been reported in association with epoetin treatment.
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Epoetin alfa HEXAL, nepieciešama šādos gadījumos Saistībā ar epoetīna lietošanu ziņots par nopietnām ādas reakcijām, ieskaitot Stīvensa-Džonsona sindromu (SJS- Stevens-Johnson syndrome) un toksisku epidermas nekrolīzi (TEN).
English: Appropriate adjustment of dose and dose intervals should be made in order to maintain haemoglobin values at the desired level: haemoglobin between 10 g/dL and 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L).
Latvian: Jāveic atbilstoša devas pielāgošana, lai uzturētu hemoglobīnu vēlamajā līmenī: hemoglobīns no 10 līdz 12 g/dl (no 6,2 līdz 7,5 mmol/l).
English: Pooled post-hoc analyses of clinical studies of ESAs have been performed in chronic renal failure patients (on dialysis, not on dialysis, in diabetic and non-diabetic patients).
Latvian: Hroniskas nieru mazspējas pacientiem (kuriem tiek veikta dialīze un kuriem netiek veikta dialīze, pacientiem, kuri slimo ar diabētu un kuri neslimo ar diabētu) tika veikta apkopoto ESA klīnisko pētījumu post-hoc analīze.
English: 1 pre-filled syringe of 0.4 mL 6 pre-filled syringes of 0.4 mL 1 pre-filled syringe of 0.4 mL with a needle safety guard 6 pre-filled syringes of 0.4 mL with a needle safety guard
Latvian: 1 0,4 ml pilnšļirce ar adatas aizsargu 6 0,4 ml pilnšļirces ar adatas aizsargu
English: Epoetin alfa HEXAL 2,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 2,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 16.8 micrograms per mL
Latvian: Katrs ml šķīduma satur 2 000 SV alfa epoetīna* (epoetin alfa), kas atbilst 16,8 mikrogramiem/ml
English: Epoetin alfa should be used with caution in nursing women.
Latvian: Alfa epoetīns barošanas ar krūti periodā jālieto piesardzīgi.
English: More cases have been reported with subcutaneous (SC) route of administration, compared with the IV route.
Latvian: Salīdzinot ar intravenozo ievadīšanas veidu, ir ziņots par vairāk gadījumu ar subkutānu ievadīšanas veidu.
English: Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin concentration range of 10 g/dL (6.2 mmol/L) to 12 g/dL (7.5 mmol/L).
Latvian: Hemoglobīna līmeni var regulēt ar devas noteikšanu, ņemot vērā hemoglobīna koncentrāciju no 10 g/dl (6,2 mmol/l) līdz
English: Dose adjustment to maintain haemoglobin concentrations between 10 g/dL to 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L)
Latvian: Devas pielāgošana 10 g/dl-12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l) hemoglobīna koncentrācijas uzturēšanai
English: In patients on haemodialysis where intravenous access is readily available, administration by the intravenous route is preferable.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem hemodialīzi un kuriem ir ievietots intravenozais katetrs, vēlams zāles ievadīt intravenozi.
English: Epoetin alfa HEXAL 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Latvian: Katrs ml šķīduma satur 10 000 SV alfa epoetīna* (epoetin alfa), kas atbilst 84,0 mikrogramiem/ml.
English: - increased risk of death when administered to achieve a haemoglobin concentration level of 12 g/dL (7.5 mmol/L) in patients with active malignant disease receiving neither chemotherapy nor radiation therapy.
Latvian: palielināja mirstības risku pacientiem ar aktīvu ļaundabīgu saslimšanu, kuri nesaņēma ne ķīmijterapiju, ne staru terapiju, kad lietošanas mērķis bijis panākt hemoglobīna koncentrācijas līmeni 12 g/dl (7,5 mmol/l).
English: Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the desired haemoglobin concentration range between 10 g/dL (6.2 mmol/L) to 12 g/dL (7.5 mmol/L).
Latvian: Mainīgie hemoglobīna rezultāti tiek izlīdzināti, pielāgojot devas, lai sasniegtu vēlamo hemoglobīna rezultātu robežās no 10 g/dl (6,2 mmol/l) līdz 12 g/dl (7,5 mmol/l).
English: Appropriate dose adjustments should be made to maintain haemoglobin concentrations within the target range of 10 g/dL to 12 g/dL (6.2 to 7.5 mmol/L).
Latvian: Jāveic atbilstoša devas pielāgošana, lai uzturētu hemoglobīna koncentrāciju vēlamās koncentrācijas robežās no 10 g/dl līdz 12 g/dl (no 6,2 līdz 7,5 mmol/l).
English: Target Species
Latvian: Mērķa sugas
English: EU Number
Latvian: ES piešķirtais numurs
English: Package Size
Latvian: Iepakojuma lielums
English: Invented name
Latvian: Nosaukums Stiprums
English: Withdrawal Period
Latvian: Ierobežojumu periods dzīvnieku produkcijas izmantošanā
English: Such information will allow her/him to decide whether a dose reduction is needed.
Latvian: Šāda informācija ļaus viņai/viņam izlemt, vai nepieciešama devas samazināšana.
English: Harmful for those suffering from alcoholism.
Latvian: Kaitīgs cilvēkiem, kas cieš no alkoholisma.
English: Some of these symptoms can be serious.
Latvian: Daži no simptomiem var būt nopietni.
English: Tumour size ≤2 cm >2 cm
Latvian: Audzēja lielums ≤2 cm >2 cm
English: TTP = time to progression; “ne” indicates that it could not be estimated or it was not yet reached.
Latvian: TTP = laiks līdz slimības progresēšanai; “ne” nozīmē, ka to nevar aprēķināt vai tas vēl nebija sasniegts.
English: Other appropriate symptomatic measures should be taken, as needed.
Latvian: Var veikt citus atbilstošus simptomātiskus pasākumus, ja nepieciešams.
English: Consideration should be given to possible effects on the central nervous system.
Latvian: Jāņem vērā iespējamā ietekme uz centrālo nervu sistēmu.
English: The hospital staff will monitor your condition closely during treatment.
Latvian: Slimnīcas personāls stingri uzraudzīs Jūsu stāvokli ārstēšanas laikā.
English: Summary of the safety profile for all indications
Latvian: Drošuma profila kopsavilkums visām indikācijām
English: An effective method of contraception should be used during treatment.
Latvian: Ārstēšanās laikā jālieto efektīva kontracepcijas metode.
English: 73% of the cutaneous reactions were reversible within 21 days.
Latvian: 73% ādas reakciju bija atgriezeniskas 21 dienas laikā.
English: More severe reactions may occur.
Latvian: Var attīstīties smagākas reakcijas.
English: Statistical analysis
Latvian: Statistiskā analīze
English: • allergic reactions as described above
Latvian: • alerģiskas reakcijas, kas minētas iepriekš;
English: Early use of supportive care measures may help improve the condition.
Latvian: Agrīni atbalstoši pasākumi var palīdzēt uzlabot stāvokli.
English: • hair loss: in most cases normal hair growth should return.
Latvian: • matu izkrišana: lielākā daļā gadījumu jāatjaunojas normālai matu augšanai.
English: • if you have a severe liver disease.
Latvian: • ja Jums ir smaga aknu slimība.
English: Your doctor will discuss these with you and will explain the potential risks and benefits of your treatment.
Latvian: Jūsu ārsts apspriedīs ar Jums šīs nevēlamās blakusparādības un paskaidros terapijas iespējamo risku un ieguvumu.
English: Very rare: one case of alopecia non-reversible at the end of the study.
Latvian: Ļoti reti: viens neatgriezeniskas alopēcijas gadījums pētījuma beigās.
English: During treatment, you may be given other medicines to maintain the number of your blood cells.
Latvian: Ārstēšanas laikā Jums var dot citas zāles asins šūnu skaita uzturēšanai.
English: However, the distribution of OS was not significantly different between the 2 groups.
Latvian: Tomēr OS abās šajās grupās nozīmīgi neatšķīrās.
English: These reactions sometimes appear during the infusion of the medicinal product.
Latvian: Šīs reakcijas dažkārt novēro zāļu ievadīšanas laikā.
English: ER = oestrogen receptor
Latvian: ER = estrogēnu receptors.
English: One primary analysis and one updated analysis were performed.
Latvian: Tika veikta viena primārā analīze un viena atjaunotā analīze.
English: Each box contains one vial.
Latvian: Katrā kastītē ir viens flakons.
English: • if the number of white blood cells is too low.
Latvian: • ja Jūsu asinīs ir pārāk maz balto šūnu;
English: Your doctor may stop your treatment immediately.
Latvian: Jūsu ārsts var nekavējoties pārtraukt Jūsu ārstēšanu.
English: Results on these end-points were supportive of the primary end-points results.
Latvian: Šo mērķa kritēriju rezultāti apstiprina primāro mērķa kritēriju rezultātus.
English: Two interim analyses and one final analysis were performed.
Latvian: Tika veiktas divas starpanalīzes un viena galīgā analīze.
English: Number of patients in TAC group
Latvian: Pacienšu skaits TAC grupā
English: The infusion will last approximately one hour during which you will be in the hospital.
Latvian: Infūzija, kuras laikā Jūs atradīsieties slimnīcā, ilgs aptuveni vienu stundu.
English: Elderly treated with TCF should be closely monitored.
Latvian: Gados vecāki cilvēki, kas tiek ārstēti ar TCF, rūpīgi jānovēro.
English: Neuro-motor events are mainly characterised by weakness.
Latvian: Neiromotorās izpausmes galvenokārt raksturojas ar vājumu.
English: Your doctor will calculate your body surface area in square meters (m²) and will determine the dose you should receive.
Latvian: Jūsu ārsts aprēķinās Jūsu ķermeņa virsmas laukumu kvadrātmetros (m2) un noteiks devu, kas Jums nepieciešama.
English: Hormonal receptor status
Latvian: Hormonreceptoru statuss
English: The efficacy and safety evaluation solely addressed survival endpoints and the success of organ preservation was not formally addressed.
Latvian: Efektivitātes un drošuma vērtējums ietvēra tikai dzīvildzes rezultātus, un orgāna saglabāšanas izdošanās netika oficiāli vērtēta.
English: Recommendations for the safe handling
Latvian: Ieteikumi drošai lietošanai
English: • change or absence of menstrual period
Latvian: • menstruāciju cikla izmaiņas vai menstruāciju trūkums;
English: Second episode: discontinue treatment.
Latvian: Otrā reize: pārtrauciet terapiju.
English: About 80% of the radioactivity recovered in faeces is excreted during the first 48 hours as one major inactive metabolite and 3 minor inactive metabolites and very low amounts of unchanged medicinal product.
Latvian: Aptuveni 80% radioaktīvā izotopa, kas izdalīts no fēcēm, ir izvadīts pirmo 48 stundu laikā kā viens galvenais neaktīvais metabolīts un trīs neaktīvi metabolīti nelielā daudzumā, un ļoti mazs daudzums zāļu neizmainītā veidā.
English: Surgery on the primary site of disease and/or neck could be considered at anytime following completion of CRT.
Latvian: Slimības primārās lokalizācijas un/vai kakla operāciju varēja apsvērt jebkurā laikā pēc CRT pabeigšanas.
English: In both arms, quality of life measured by the EORTC questionnaire was comparable and stable during treatment and follow-up.
Latvian: Abos gadījumos dzīves kvalitātes, ko vērtēja pēc EORTC anketas, rādītāji ir salīdzināmi un stabili gan terapijas, gan novērošanas laikā.
English: Although majority of cases occurred during the first or second cycle of docetaxel containing regimen, enterocolitis could develop at any time, and could lead to death as early as on the first day of onset.
Latvian: Lai gan lielākā daļa gadījumu radās docetakselu saturošas shēmas lietošanas pirmā vai otrā cikla laikā, enterokolīts var attīstīties jebkurā laikā un var izraisīt nāvi jau slimības pirmajā dienā.
English: A total of 70 Gy was recommended for accelerated regimens and 74 Gy for hyperfractionated schemes.
Latvian: Kopumā paātrinātajām shēmām tika ieteikts 70 Gy un hiperfrakcionētajām shēmām 74 Gy.
English: The peripheral oedema usually starts at the lower extremities and may become generalised with a weight gain of 3 kg or more.
Latvian: Perifēra tūska parasti sākas apakšējās ekstremitātēs un var kļūt vispārēja ar ķermeņa masas palielināšanos par 3 kg vai vairāk.
English: The dose will depend on your weight and your general condition.
Latvian: Deva būs atkarīga no Jūsu ķermeņa masas un Jūsu vispārējā stāvokļa.
English: Based on a population pharmacokinetic analysis, there are no special instructions for use in the elderly.
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas analīzi, nav speciālu norādījumu par lietošanu gados vecākiem cilvēkiem.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22nd May 2012
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2012. gada 22. maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2017. gada 23. februāris
English: If pregnancy occurs during your treatment, you must immediately inform your doctor.
Latvian: Ja grūtniecība iestājas ārstēšanas laikā, Jums par to nekavējoties jāinformē ārsts.
English: Grade1 (includes grade not assessed)
Latvian: 1. pakāpe (tostarp arī nevērtētās pakāpes)
English: Histological grade
Latvian: Histoloģiskā pakāpe
English: Contraceptive measures must be taken by both men and women during treatment and for men at least 6 months after cessation of therapy (see section 4.6).
Latvian: Gan vīriešiem, gan sievietēm terapijas laikā un vīriešiem ne mazāk kā 6 mēnešus pēc tās beigām jālieto kontracepcijas līdzekļi (skatīt 4.6. apakšpunktu).
English: 2 Estimated median survival
Latvian: 2Aprēķinātā mediānā dzīvildze.
English: A final analysis was performed with an actual median follow up of 96 months.
Latvian: Galīgā analīze tika veikta pēc 96 mēnešu mediānā faktiskā novērošanas perioda.
English: If new or worsening pulmonary symptoms develop, patients should be closely monitored, promptly investigated, and appropriately treated.
Latvian: Ja rodas jauni vai pastiprinās esošie plaušu simptomi, pacienti rūpīgi jākontrolē, nekavējoties jāizmeklē un atbilstoši jāārstē.
English: A minority of patients were tested using fluorescence in-situ hybridization (FISH).
Latvian: Nelielu daļu pacienšu pārbaudīja, izmantojot fluorescences in situ hibridizāciju (FISH).
English: Pain intensity score improved during treatment in both groups indicating adequate pain management.
Latvian: Sāpju intensitātes novērtējuma punktu skaits ārstēšanas laikā uzlabojās abās grupās, kas liecina par adekvātu pretsāpju terapiju.
English: You must not become pregnant during treatment with this medicine and must use an effective method of contraception during therapy, because DOCETAXEL KABI may be harmful for the unborn baby.
Latvian: Šo zāļu lietošanas laikā Jums nedrīkst iestāties grūtniecība, un ārstēšanas laikā Jums jālieto efektīva kontracepcijas metode, jo DOCETAXEL KABI var kaitēt nedzimušam bērnam.
English: Nervous system
Latvian: Nervu sistēma
English: Cardiac function should be further monitored during treatment (e.g. every three months) to help identify patients who may develop cardiac dysfunction.
Latvian: Sirdsdarbība jākontrolē arī turpmākā ārstēšanas laikā (piemēram, reizi trijos mēnešos), lai palīdzētu atklāt pacientus, kuriem var attīstīties sirdsdarbības traucējumi.
English: In case of vision problems, in particular blurred vision, you should immediately have your eyes and vision examined.
Latvian: Redzes traucējumu gadījumā, īpaši tad, ja ir neskaidra redze, Jums nekavējoties jāizmeklē acis un redze.
English: This is because DOCETAXEL KABI or the other medicine may not work as well as expected and you may be more likely to get a side effect.
Latvian: Tas jādara tāpēc, ka DOCETAXEL KABI vai citas lietotās zāles var nedarboties tik labi kā cerēts, vai arī Jums ir lielāka blakusparādību rašanās iespējamība.
English: Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, plant alkaloids and other natural products, taxanes, ATC Code: L01CD02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi, augu alkaloīdi un citi dabiski produkti, taksāni, ATĶ kods: L01CD02
English: The carcinogenic potential of docetaxel has not been studied.
Latvian: Docetaksela kancerogēnais potenciāls nav pētīts.
English: A total of 1006 patients with KPS ≥ 60 were randomised to the following treatment groups:
Latvian: Kopumā 1006 pacienti ar KPS ≥ 60 tika randomizēti sekojošās terapijas grupās:
English: The estimated hazard ratio was using Cox proportional hazard model with treatment group as the factor.
Latvian: Aprēķinot riska attiecību, tika izmantots Koksa (Cox) proporcionālā riska modelis ar terapijas grupu kā faktoru.
English: The primary analysis was done when all patients had a follow-up of greater than 5 years (median follow-up time of 77 months).
Latvian: Primārā analīze tika veikta, kad visas pacientes bija novērotas ilgāk par 5 gadiem (mediānais novērošanas laiks 77 mēneši).
English: All materials that have been utilised for dilution and administration should be disposed of according to standard procedures.
Latvian: Visi atšķaidīšanai un infūzijai izmantotie materiāli jāiznīcina saskaņā ar standarta procedūrām.
English: These symptoms may be the first signs of a serious gastrointestinal toxicity, which could be fatal.
Latvian: Šie simptomi var būt pirmās nopietnas kuņģa-zarnu trakta toksicitātes, kas var būt letāla, pazīmes.
English: All except one patient in each arm were diagnosed with CHF more than 30 days after the treatment period.
Latvian: Visām pacientēm, izņemot pa vienai pacientei katrā apakšgrupā, SSM diagnosticēja vairāk nekā 30 dienas pēc ārstēšanās perioda.
English: Pharmacokinetic parameters estimated by the model were very close to those estimated from phase I studies.
Latvian: Paredzamie farmakokinētikas parametri bija ļoti tuvi tiem, kas bija noteikti I fāzes pētījumu laikā.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from available data).
Latvian: Blakusparādību biežums ir definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: The first interim analysis was planned 3 years after the date when half of study enrolment was done.
Latvian: Pirmā starpanalīze bija plānota trīs gadus pēc datuma, kad pētījumā būs iesaistīta puse nepieciešamā pacienšu skaita.
English: During the infusion at the hospital the following allergic reactions may occur (may affect more than 1 in 10 people):
Latvian: Slimnīcā infūzijas laikā iespējamas šādas alerģiskas reakcijas (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
English: A survival update analysis conducted with a median follow-up time of 41.6 months no longer showed a statistically significant difference although always in favour of the TCF regimen and showed that the benefit of TCF over CF is clearly observed between 18 and 30 months of follow up.
Latvian: Aktualizēta dzīvildzes analīze, ko veica ar mediāno novērošanas periodu 41,6 mēneši, vairs neatklāja statistiski nozīmīgas atšķirības, tomēr vienmēr liecināja par TCF shēmas pārākumu, un pierādīja, ka 18 - 30 mēnešu novērošanas laikā ir skaidri redzams TCF pārākums pār CF.
English: Overall
Latvian: Vispārēji
English: Median time to progression (weeks):
Latvian: Mediānais laiks līdz slimības progresēšanai (nedēļas):
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user and would normally not be longer than 6 hours below 25°C including the one hour infusion.
Latvian: Ja tās netiek izlietotas nekavējoties, par uzglabāšanas ilgumu un apstākļiem ir atbildīgs lietotājs un tam nevajadzētu būt ilgākam par 6 stundām temperatūrā līdz 25 °C, ieskaitot vienu stundu infūzijai.
English: However, it did not induce mutagenicity in the Ames test or the CHO/HGPRT gene mutation assay.
Latvian: Tomēr tas neinducē mutagenitāti Ames testā vai CHO/HGPRT gēnu mutācijas testā.
English: The amount of alcohol in this medicine may have effects on the central nervous system (the part of the nervous system that includes the brain and spinal cord).
Latvian: Šo zāļu sastāvā esošā etilspirta daudzuma dēļ ir iespējama to ietekme uz centrālo nervu sistēmu (nervu sistēmas daļu, pie kuras pieder arī galvas un muguras smadzenes).
English: • raised liver enzymes (hence the need for regular blood tests).
Latvian: • paaugstināts aknu enzīmu līmenis (nepieciešams regulāri veikt asins analīzes).
English: DFS data were not statistically significant but were still associated with a positive trend in favour of TAC.
Latvian: DFS dati nebija statistiski nozīmīgi, bet joprojām saglabājās pozitīva tendence par labu TAC terapijai.
English: During these two phase III studies, the safety profile of docetaxel was consistent with the safety profile observed in phase II studies (see section 4.8).
Latvian: Šo divu III fāzes pētījumu laikā novērotais docetaksela drošuma profils atbilst II fāzes pētījumu laikā novērotajam drošuma profilam (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: Quality of life parameters
Latvian: Dzīves kvalitātes rādītāji
English: The length of a treatment cycle was 3 weeks for the TCF arm and 4 weeks for the CF arm.
Latvian: Terapijas cikla ilgums bija 3 nedēļas TCF grupā un 4 nedēļas CF grupā.
English: Overall, quality of life (QoL) and clinical benefit results consistently indicated improvement in favour of the TCF arm.
Latvian: Kopumā dzīves kvalitātes (QoL - quality of life) un klīniskā ieguvuma rezultāti liecināja par izteiktāku uzlabošanos TCF grupā.
English: The late phase is due, in part, to a relatively slow efflux of docetaxel from the peripheral compartment.
Latvian: Vēlīnā fāze ir daļēji saistīta ar relatīvi lēnu docetaksela izvadi no organisma perifērijas.
English: Overall, the study results demonstrate a positive benefit risk ratio for TAC compared to FAC.
Latvian: Kopumā pētījuma rezultāti apliecināja pozitīvu ieguvuma un riska attiecību, lietojot TAC salīdzinājumā ar FAC.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and on the label of the vial after Exp.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un flakoniem pēc „EXP”.