FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Moguće je da se ispad vidnog polja neće otkriti dok ne bude teškog stupnja, a neotkrivena umjerena oštećenja mogu utjecati na integritet djeteta.
Latvian: Redzes lauka defekti var palikt nepamanīti līdz brīdim, kad tie ir smagi, un neatklāti vidēji smagi defekti var ietekmēt bērna integritāti.
Croatian: Trajanje učinka lijeka ovisi o brzini ponovne sinteze GABA transaminaze.
Latvian: Zāļu iedarbības ilgums ir atkarīgs no GASS transamināzes atkārtotas sintēzes ātruma.
Croatian: Za upute o otapanju lijeka i rukovanju lijekom prije primjene vidjeti dio 6.6.
Latvian: Ieteikumus par zāļu atšķaidīšanu un rīkošanos ar zālēm pirms lietošanas skatīt 6.6. apakšpunktā.
Croatian: Na temelju dostupnih podataka, uobičajeni obrazac je koncentrično sužavanje vidnog polja na oba oka, koje je uglavnom izraženije nazalno nego temporalno.
Latvian: Redzes lauka defekti Pamatojoties uz pieejamiem datiem, parastais modelis ir abu acu redzes lauka koncentrisks sašaurinājums, kas parasti ir izteiktāks nazāli nekā temporāli.
Croatian: - Drugi sastojci su: krospovidon (vrsta B), manitol, natrijev stearilfumarat
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir krospovidons (B tips), mannīts, nātrija stearilfumarāts.
Croatian: Nemojte naglo prekinuti s davanjem lijeka jer to može dovesti do ponovne pojave napadaja u djeteta.
Latvian: Nepārtrauciet dot zāles pēkšņi, jo tas var izraisīt lēkmju atkārtošanos.
Croatian: U mlade dojenčadi liječene zbog infantilnih spazama (Westov sindrom) može doći do poremećaja pokreta.
Latvian: Zīdaiņiem, kam ārstē zīdaiņu spazmas (Vesta sindromu), var rasties kustību traucējumi.
Croatian: Važno je da odmah obavijestite liječnika ako nastupe promjene u vidu Vašeg djeteta.
Latvian: Ir svarīgi nekavējoties informēt ārstu par jebkādām bērna redzes izmaiņām.
Croatian: Potrebno je obratiti posebnu pozornost na veličinu tableta kako bi se ispravno utvrdila jačina.
Latvian: Lai pareizi noteiktu stiprumu, jāpievērš īpaša uzmanība tabletes izmēram.
Croatian: Međutim, tijekom kontroliranih kliničkih ispitivanja zabilježeno je postupno smanjenje od 16 % do 33 % plazmatske koncentracije fenitoina.
Latvian: Tomēr kontrolētos klīniskos pētījumos ir novērota pakāpeniska fenitoīna koncentrācijas plazmā samazināšanās par 1633 %.
Croatian: Prijavljena razina supresije ALT-a kretala se od 30 % do 100 %.
Latvian: Tiek ziņots par ALAT aktivitātes nomākumu 30-100 % apmērā.
Croatian: Čimbenici rizika za razvoj tih reakcija uključuju višu početnu dozu od preporučene, brže povećanje doza u većim koracima no što je preporučeno i zatajenje bubrega.
Latvian: Šo reakciju rašanās riska faktori ir lielāka sākumdeva nekā ieteiktā, straujāka devas kāpināšana, nekā ieteikts, un nieru mazspēja.
Croatian: Stoga vigabatrin treba primjenjivati samo nakon pažljive procjene omjera koristi i rizika u usporedbi s drugim terapijama.
Latvian: Tāpēc vigabatrīns būtu jāizmanto tikai pēc tam, kad ir veikts rūpīgs ieguvumu un riska novērtējums salīdzinājumā ar alternatīvām.
Croatian: Mali broj osoba liječenih antiepilepticima kao što je vigabatrin pomišljao je na samoozljeđivanje ili na samoubojstvo.
Latvian: Nelielam skaitam cilvēku, ko ārstē ar tādiem pretepilepsijas līdzekļiem kā vigabatrīns, ir bijušas domas par paškaitējumu vai pašnāvību.
Croatian: Kronično liječenje vigabatrinom može biti povezano s blagim smanjenjem razine hemoglobina, koje rijetko postaje značajno.
Latvian: Ilgstoša ārstēšana ar vigabatrīnu var būt saistīta ar nelielu hemoglobīna līmeņa pazemināšanos, kas reti ir nozīmīga.
Croatian: Tijekom liječenja vigabatrinom može doći do ispada vidnog polja (gubitak vida u rubnim dijelovima vidnog polja Vašeg djeteta).
Latvian: Ārstēšanas laikā ar vigabatrīnu var rasties redzes lauka zudums (redzes zudums bērna redzes lauka malās).
Croatian: S obzirom na rezultate ispitivanja sigurnosti primjene lijeka koja su provedena na životinjama (vidjeti dio 5.3), preporučuje se pomno praćenje razvoja neuroloških nuspojava u bolesnika liječenih vigabatrinom.
Latvian: Ņemot vērā drošuma pētījumu ar dzīvniekiem rezultātus (skatīt 5.3. apakšpunktu), pacientiem, kas tiek ārstēti ar vigabatrīnu, ieteicams rūpīgi novērot neiroloģisko funkciju nevēlamās blakusparādības.
Croatian: Međutim, nemojte smanjivati dozu bez prethodnog dogovora s liječnikom svojeg djeteta.
Latvian: Tomēr nesamaziniet devu, iepriekš nekonsultējoties ar bērna ārstu.
Croatian: Učinkovitost hemodijalize u liječenju predoziranja vigabatrinom nije poznata.
Latvian: Hemodialīzes efektivitāte vigabatrīna pārdozēšanas ārstēšanā nav zināma.
Croatian: 0,5 x tableta od 100 mg ujutro 0,5 x tableta od 100 mg navečer 0,5 x tableta od 100 mg ujutro 1 x tableta od 100 mg navečer 1 x tableta od 100 mg ujutro 1 x tableta od 100 mg navečer 1 x tableta od 100 mg ujutro 1,5 x tableta od 100 mg navečer 1,5 x tableta od 100 mg ujutro 1,5 x tableta od 100 mg navečer 1,5 x tableta od 100 mg ujutro 2 x tableta od 100 mg navečer 2 x tableta od 100 mg ujutro 2 x tableta od 100 mg navečer 2,5 x tableta od 100 mg ujutro 2,5 x tableta od 100 mg navečer 3 x tableta od 100 mg ujutro 3 x tableta od 100 mg navečer 3,5 x tableta od 100 mg ujutro 3,5 x tableta od 100 mg navečer 3,5 x tableta od 100 mg ujutro 4 x tableta od 100 mg navečer 4,5 x tableta od 100 mg ujutro 4,5 x tableta od 100 mg navečer 1 x tableta od 500 mg ujutro 1 x tableta od 500 mg navečer 1 x tableta od 500 mg ujutro 1 x tableta od 500 mg i 1 x tableta od
Latvian: 1 x 100 mg tablete vakarā 1 x 100 mg tablete no rīta 1,5 x 100 mg tabletes vakarā 1,5 x 100 mg tabletes no rīta 1,5 x 100 mg tabletes vakarā 1,5 x 100 mg tabletes no rīta 2 x 100 mg tabletes vakarā 2 x 100 mg tabletes no rīta 2 x 100 mg tabletes vakarā 2,5 x 100 mg tabletes no rīta 2,5 x 100 mg tabletes vakarā 3 x 100 mg tabletes no rīta 3 x 100 mg tabletes vakarā 3,5 x 100 mg tabletes no rīta 3,5 x 100 mg tabletes vakarā 3,5 x 100 mg tabletes no rīta 4 x 100 mg tabletes vakarā 4,5 x 100 mg tabletes no rīta 4,5 x 100 mg tabletes vakarā 1 x 500 mg tablete no rīta 1 x 500 mg tablete vakarā 1 x 500 mg tablete no rīta
Croatian: To je uobičajeno zbog pomoćnih tvari koje nisu topljive u vodi.
Latvian: Tas ir normāli ūdenī nešķīstošu palīgvielu klātbūtnes dēļ.
Croatian: Suicidalne misli i suicidalno ponašanje zabilježeni su u bolesnika liječenih antiepileptičkim lijekovima u nekoliko indikacija.
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par suicidālām domām un uzvedību pacientiem, ko ārstē ar pretepilepsijas līdzekļiem dažādu indikāciju gadījumā.
Croatian: Predložene doze za drugi titracijski korak (100 mg/kg/dan) (6. dan)
Latvian: Ieteiktās devas otrajam titrēšanas solim (100 mg/kg/dienā) (6. diena)
Croatian: Ako nakon odgovarajućeg ciklusa liječenja ne dođe do klinički značajnog poboljšanja u kontroli epilepsije, liječenje vigabatrinom treba prekinuti.
Latvian: Ja pēc atbilstoša terapijas kursa epilepsijas kontrole klīniski nav būtiski uzlabojusies, ārstēšana ar vigabatrīnu jāpārtrauc.
Croatian: Vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i < 1/10); manje često (≥1/1000 i < 1/100); rijetko (≥1/10 000 i <
Latvian: Nevēlamās blakusparādības tabulā ir sagrupētas pēc to biežuma, izmantojot šādu biežuma iedalījumu: ļoti bieži (≥1/10), bieži (no ≥1/100 līdz <1/10), retāk (no ≥1/1000 līdz <1/100), reti (no ≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Croatian: Vigabatrin je spoj topljiv u vodi koji se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta.
Latvian: Vigabatrīns ir ūdenī šķīstošs savienojums, un tas ātri un pilnīgi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta.
Croatian: U kontroliranim dugotrajnim kliničkim ispitivanjima utvrđeno je da je vigabatrin učinkovit antikonvulziv kada se primjenjuje kao prva linija liječenja u bolesnika s infantilnim spazmima i kao dodatna terapija u bolesnika s epilepsijom u kojih se ne može postići zadovoljavajuća kontrola konvencionalnim liječenjem.
Latvian: Kontrolētos un ilgstošos klīniskos pētījumos ir pierādīts, ka vigabatrīns ir efektīvs pretkrampju līdzeklis, ja to lieto kā pirmās izvēles terapiju pacientiem ar zīdaiņu spazmām un kā papildterapiju pacientiem ar epilepsiju, kas ar parasto terapiju netiek pietiekami kontrolēta.
Croatian: Nemojte prestati davati ovaj lijek bez prethodnog razgovora s liječnikom svojeg djeteta.
Latvian: Nepārtrauciet dot bērnam šīs zāles, nekonsultējoties ar bērna ārstu.
Croatian: Poremećaji oka ispad vidnog polja zamućen vid,
Latvian: Acu bojājumi redzes lauka defekts redzes miglošanās,
Croatian: Broj tableta (jačina)
Latvian: Tablešu skaits (stiprums)
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su da primjena vigabatrina ne utječe negativno na plodnost ili razvoj mladunčadi.
Latvian: Izmēģinājumi ar dzīvniekiem liecina, ka vigabatrīnam nav negatīvas ietekmes uz auglību un mazuļu attīstību.
Croatian: Ako ste zaboravili djetetu dati dozu lijeka, dajte mu dozu čim se sjetite.
Latvian: Ja esat aizmirsis iedot Kigabeq savam bērnam Ja esat aizmirsis iedot bērnam devu, izdariet to, tiklīdz atceraties.
Croatian: Ispitivanja sigurnosti primjene lijeka koja su provedena na životinjama (štakorima, miševima, psima i majmunima) upućuju na to da primjena vigabatrina ne uzrokuje značajne nuspojave na jetri, bubrezima, plućima, srcu ili gastrointestinalnom traktu.
Latvian: Drošuma pētījumi ar dzīvniekiem (žurkām, pelēm, suņiem un pērtiķiem) liecina, ka vigabatrīnam nav būtisku nevēlamu aknu, nieru, plaušu, sirds vai kuņģa-zarnu trakta blakusparādību.
Croatian: Tijekom kontroliranih kliničkih ispitivanja promatrane su plazmatske koncentracije karbamazepina, fenobarbitala i natrijevog valproata, no nisu utvrđene klinički značajne interakcije.
Latvian: Kontrolētu klīnisku pētījumu laikā ir uzraudzīta arī karbamazepīna, fenobarbitāla un nātrija valproāta koncentrācija plazmā, un klīniski nozīmīga mijiedarbība nav konstatēta.
Croatian: Predložene doze za prvi titracijski korak (75 mg/kg/dan) (3. dan)
Latvian: Ieteiktās devas pirmajam titrēšanas solim (75 mg/kg/dienā) (3. diena)
Croatian: Pharma SAS 85 boulevard Saint-Michel 75005 PARIZ
Latvian: ORPHELIA Pharma SAS 85 boulevard Saint-Michel 75005 PARIS
Croatian: Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) s polipropilenskim (PP) zatvaračem na navoj sigurnim za djecu i s evidencijom otvaranja.
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudelīte ar bērniem neatveramu skrūvējamu polipropilēna (PP) vāciņu ar drošības plombējumu.
Croatian: Kako čuvati Kigabeq
Latvian: Kā uzglabāt Kigabeq
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET Naziv(i) i adresa(e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije u lijeka promet
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Croatian: Na temelju dostupnih podataka, izgleda da su prvi oscilatorni potencijal i odgovori na titraje od 30 Hz na retinogramu povezani s ispadom vidnog polja zbog primjene vigabatrina.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamajiem datiem, šķiet, ka elektroretinogrammas pirmās oscilāciju potenciālu un 30 Hz mirgošanas reakcijas korelē ar redzes lauka defektiem, kas saistīti ar vigabatrīnu.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava somnolenci ja poremećaj govora, glavobolja, omaglica, parestezija,
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi miegainība runas traucējumi, galvassāpes,
Croatian: Srednja vrijednost oralnog klirensa aktivnog S-enantiomera vigabatrina u dojenčadi bila je 0,591 l/h/kg i 0,446 l/h/kg u djece.
Latvian: Vigabatrīna aktīvā S-enantiomēra vidējais Cl/F zīdaiņiem un bērniem bija attiecīgi 0,591 l/h/kg un 0,446 l/h/kg.
Croatian: Peroralna primjena Budući da nisu provedena ispitivanja stabilnosti s drugim otapalima osim vode, za pripremu oralne otopine treba upotrebljavati samo vodu.
Latvian: Tā kā nav veikti stabilitātes pētījumi ar citiem šķīdinātājiem, izņemot ūdeni, iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai jāizmanto tikai ūdens.
Croatian: Taj ispad vidnog polja može biti teškog oblika i trajan, stoga se mora otkriti u ranoj fazi kako bi se izbjegla progresija.
Latvian: Redzes lauka zudums var būt nopietns un pastāvīgs, tāpēc tas jāatklāj agrīni, lai izvairītos no progresijas.
Croatian: Potreban je oprez pri primjeni vigabatrina u bolesnika s anamnezom psihoze, depresije ili problema u ponašanju.
Latvian: Vigabatrīns būtu jālieto piesardzīgi pacientiem, kam anamnēzē ir psihozes, depresija vai uzvedības problēmas.
Croatian: Koncentracije u plazmi i cerebrospinalnoj tekućini proporcionalne su dozi u preporučenom rasponu doziranja.
Latvian: Koncentrācija plazmā un cerebrospinālajā šķidrumā ir lineāri saistīta ar devu ieteicamajā devas diapazonā.
Croatian: Suženje vidnog polja može biti teškog stupnja, s mogućim praktičnim posljedicama za bolesnika.
Latvian: Redzes lauka sašaurinājums var būt izteikts, un pacientam tas var radīt praktiskas sekas.
Croatian: U nekoliko bolesnika lezije su nestale unatoč nastavku primjene lijeka.
Latvian: Dažiem pacientiem bojājums izzuda, lai gan zāļu lietošana tika turpināta.
Croatian: Na jednoj strani tableta nalazi se urez te se mogu razdijeliti na jednake doze.
Latvian: Tablešu vienā pusē ir dalījuma līnija, un tās var sadalīt vienādās devās.
Croatian: Roditeljima i/ili njegovateljima moraju se detaljno opisati učestalost i posljedice razvoja ispada vidnog polja tijekom liječenja vigabatrinom.
Latvian: Vecākiem un/vai aprūpētājiem jāsniedz detalizēts apraksts par redzes lauka defektu attīstības biežumu un sekām, lietojot vigabatrīnu.
Croatian: Pharma SAS 85 boulevard Saint-Michel 75005 PARIZ Francuska
Latvian: ORPHELIA Pharma SAS 85 boulevard Saint-Michel 75005 PARIS Francija
Croatian: Ako treba prekinuti liječenje bolesnika vigabatrinom, preporučuje se postupno smanjenje doze tijekom razdoblja od dva do četiri tjedna.
Latvian: Ja pacienta ārstēšana ar vigabatrīnu jāpārtrauc, to ieteicams darīt, 2-4 nedēļu laikā pakāpeniski samazinot devu.
Croatian: Ako Vaše dijete slučajno uzme previše tableta Kigabeq, smjesta obavijestite liječnika ili otiđite u najbližu bolnicu ili centar za kontrolu otrovanja.
Latvian: Ja Jūsu bērns ir lietojis Kigabeq vairāk, nekā noteikts Ja bērns nejauši ir lietojis pārāk daudz Kigabeq tablešu, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu vai saindēšanās informācijas centru.
Croatian: Svi bolesnici trebali bi napraviti oftalmološki pregled prije ili ubrzo nakon početka liječenja vigabatrinom.
Latvian: Visiem pacientiem pirms vai drīz pēc ārstēšanas ar vigabatrīnu sākšanas būtu jākonsultējas ar oftalmologu.
Croatian: U neke dojenčadi liječene vigabatrinom zbog infantilnih spazama zabilježene su abnormalne promjene signala magnetske rezonancije obilježene povećanjem T2 signala i ograničenom difuzijom u simetričnom uzorku koji uključuje talamus, bazalne ganglije, moždano deblo i mali mozak.
Latvian: Anomāli magnētiskās rezonanses attēldiagnostikas signāli Dažiem zīdaiņiem, kam zīdaiņu spazmu ārstēšanā izmantots vigabatrīns, ir novērotas magnētiskās rezonanses attēldiagnostikas (MRA) signālu anomālas izmaiņas, kuras raksturo pastiprināts T2 signāls un ierobežota difūzija simetriskā veidā, kas ietver talāmu, bazālos ganglijus, smadzeņu stumbru un smadzenītes.
Croatian: Depresija je bila česta psihijatrijska reakcija u kliničkim ispitivanjima, no prekid liječenja vigabatrinom rijetko je bio potreban.
Latvian: Klīniskajos pētījumos depresija ir bijusi bieži sastopama psihiska reakcija, bet vigabatrīna lietošana bijusi jāpārtrauc reti.
Croatian: Ako Vaše dijete ima problema s bubrezima, liječnik će možda propisati manju dozu.
Latvian: Ja bērnam ir nieru problēmas, ārsts var parakstīt mazāku devu.
Croatian: Želučanu sondu treba isprati s 10 ml vode.
Latvian: Kuņģa zonde jāizskalo ar 10 ml ūdens.
Croatian: Vigabatrin povećava koncentraciju GABA-e, glavnog inhibitornog neurotransmitera u mozgu.
Latvian: Vigabatrīns palielina galvenā inhibējošā neiromediatora GASS koncentrāciju smadzenēs.
Croatian: Skupina I.3 Skupina II.4 Skupina III.
Latvian: III grupa I grupa 3
Croatian: U tablici u nastavku prikazani su glavni nalazi prilikom uključivanja te prva i posljednja zaključna evaluacija u populaciji koja se mogla procijeniti (N = 524): Djeca (od 8 do 12 godina)
Latvian: Tabulā atspoguļoti galvenie secinājumi iekļaušanas un pirmā un pēdējā galīgā novērtējuma laikā vērtējamo pacientu populācijā (n=524).
Croatian: Drugi lijekovi i Kigabeq
Latvian: Citas zāles un Kigabeq
Croatian: U ispitivanjima plodnosti provedenima na štakorima nije opažen utjecaj na plodnost u mužjaka i ženki (vidjeti dio 5.3).
Latvian: Fertilitātes pētījumos ar žurkām nav konstatēta ietekme uz tēviņu un mātīšu auglību (skatīt
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka) poremećaji kretnji i abnormalni nalazi magnetske rezonancije mozga u male dojenčadi liječene zbog infantilnih spazama
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): kustību traucējumi un magnētiskās rezonanses attēldiagnostikas (MRA) anomālijas smadzenēs zīdaiņiem, kam ārstētas zīdaiņu spazmas.
Croatian: Neki bolesnici tijekom liječenja lijekom Kigabeq mogu imati više napadaja.
Latvian: Dažiem pacientiem, lietojot Kigabeq, var būt vairāk lēkmju.
Croatian: Ako se tijekom liječenja vigabatrinom pojave novi poremećaji kretanja, trebalo bi razmotriti smanjenje doze ili postupno prekidanje liječenja.
Latvian: Ja ārstēšanas laikā ar vigabatrīnu rodas jauni kustību traucējumi, būtu jāapsver iespēja samazināt devu vai pakāpeniski pārtraukt ārstēšanu.
Croatian: Stoga je potreban nadzor bolesnika zbog moguće pojave znakova suicidalnih misli i suicidalnog ponašanja te treba razmotriti odgovarajuće liječenje.
Latvian: Tāpēc jāuzrauga, vai pacientiem nerodas suicidālu domu un uzvedības pazīmes, un jāapsver atbilstoša ārstēšana.
Croatian: Vaše dijete ne smije voziti bicikl, penjati se ili sudjelovati u opasnim aktivnostima ako pri primjeni lijeka Kigabeq ima simptome kao što su omamljenost ili omaglica.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Jūsu bērnam nevajadzētu braukt ar velosipēdu, nodarboties ar kāpšanu un piedalīties bīstamās nodarbēs, ja, lietojot Kigabeq, parādās tādi simptomi kā miegainība vai reibonis.
Croatian: Tijekom liječenja vigabatrinom zabilježeni su psihijatrijski događaji (npr. agitacija, abnormalno razmišljanje, paranoidne reakcije).
Latvian: Ārstēšanas laikā ar vigabatrīnu ir ziņots par psihiskiem traucējumiem (piemēram, satraukumu, depresiju, anormālu domāšanu, paranoidālām reakcijām).
Croatian: Ne može se isključiti pogoršanje ispada vidnog polja nakon prekida liječenja.
Latvian: Nevar izslēgt redzes lauka defektu progresiju pēc terapijas pārtraukšanas.
Croatian: Za to treba manje od jedne minute, no možete to ubrzati nježnim miješanjem smjese.
Latvian: Tas notiek nepilnas minūtes laikā, bet šķīšanu var paātrināt, šķīdumu viegli samaisot.
Croatian: Ovaj lijek nije namijenjen za primjenu u žena reproduktivne dobi.
Latvian: Šīs zāles nav paredzētas lietošanai sievietēm reproduktīvā vecumā.
Croatian: Monoterapija kod infantilnih spazama (Westov sindrom)
Latvian: Zīdaiņu spazmu (Vesta sindroma) monoterapija
Croatian: Potreban je nadzor bolesnika zbog pojave nuspojava kao što su sedacija ili smetenost (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Latvian: Pacienti jāuzrauga attiecībā uz tādām nevēlamām blakusparādībām kā sedācija vai apjukums (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Croatian: Omjer koristi i rizika vigabatrina treba procijeniti za svakog pojedinog bolesnika.
Latvian: Vigabatrīna ieguvumu/riska attiecība jānovērtē katram pacientam atsevišķi.
Croatian: Nakon što je dijete u cijelosti popilo otopinu lijeka, čašu treba isprati s jednom do dvije čajne žličice vode (otprilike 5 ili 10 ml) i na isti način dati djetetu.
Latvian: Kad bērns ir izdzēris visu zāļu šķīdumu, glāze jāizskalo ar vienu vai divām tējkarotēm ūdens (aptuveni 5 vai 10 ml) un tādā pašā veidā jādod bērnam izdzert.
Croatian: Ispad vidnog polja neutvrđene etiologije:
Latvian: Neidentificētas etioloģijas redzes lauka defekts
Croatian: Kigabeq je dostupan u tabletama od 100 mg ili 500 mg, koje se mogu davati zajedno kako bi Vaše dijete primilo odgovarajuću dozu.
Latvian: Kigabeq ir pieejams kā 100 mg vai 500 mg tabletes, ko var lietot kopā, lai izveidotu bērnam atbilstošo devu.
Croatian: Budući da redovito provođenje magnetske rezonancije u ove pedijatrijske populacije nije preporučeno, učestalost abnormalnih nalaza magnetske rezonancije ne može se pouzdano procijeniti iz dostupnih podataka.
Latvian: Tā kā šīs pediatriskās populācijas periodiska MRA uzraudzība nav ieteicama, MRA anomāliju biežumu nevar droši noteikt pēc pieejamajiem datiem.
Croatian: Gastrična primjena potrebna je u djece koja ne mogu gutati, ali ih se može hraniti enteralno.
Latvian: Ievadīšanu kuņģī ieteicams ordinēt bērniem, kuri nevar norīt, bet kurus var barot enterāli.
Croatian: Obično se otkrije nakon više mjeseci ili godina liječenja vigabatrinom.
Latvian: To parasti atklāj pēc mēnešiem vai gadiem ilgas ārstēšanas ar vigabatrīnu.
Croatian: Nakon primjene jednokratne doze oralne otopine vigabatrina od 37 do 50 mg/kg, vrijednost tmax bila je približno 2,5 sata u novorođenčadi i dojenčadi te 1 sat u djece.
Latvian: Pēc iekšķīgi lietojama šķīduma vienreizējas 37-50 mg/kg devas ievadīšanas vigabatrīna tmax jaundzimušajiem un zīdaiņiem bija aptuveni 2,5 stundas, bet bērniem 1 stunda.
Croatian: Nuspojave koje su se tijekom liječenja vigabatrinom najčešće prijavljivale su ispadi vidnog polja (u rasponu od blagih do teških, uglavnom nakon više mjeseci ili godina liječenja vigabatrinom), psihijatrijski poremećaji kao što su agitacija, ekscitacija, agresivnost, nervoza, depresija, paranoidne reakcije, poremećaji živčanog sustava kao što su izražena sedacija, stupor i konfuzija.
Latvian: Visbiežāk novērotās ar vigabatrīnu saistītās nevēlamās blakusparādības ir redzes lauka defekti (tie svārstās no viegliem līdz smagiem un parasti parādās pēc mēnešiem vai gadiem ilgas ārstēšanas ar vigabatrīnu), psihiski traucējumi, piemēram, uzbudinājums, satraukums, agresija, nervozitāte, depresija, paranoīda reakcija, nervu sistēmas traucējumi, piemēram, izteikta sedācija, stupors un apjukums.
Croatian: Laboratorijski podaci upućuju na to da liječenje vigabatrinom ne uzrokuje bubrežnu toksičnost.
Latvian: Laboratorijas dati liecina, ka vigabatrīna lietošanas neizraisa nieru toksicitāti.
Croatian: Pretrage povećana težina
Latvian: Izmeklējumi ķermeņa masas palielināšanās
Croatian: Zamolite liječnika svojeg djeteta da Vam pokaže kako davati ovaj lijek.
Latvian: Kā lietot šīs zāles Lūdziet, lai bērna ārsts Jums parāda, kā lietot šīs zāles.
Croatian: • U vodu dodajte ispravnu dozu tableta Kigabeq (cijelih tableta ili polovica).
Latvian: • Pievienojiet ūdenim parakstīto Kigabeq tablešu (veselu tablešu vai pustablešu) devu.
Croatian: Potrebno je procijeniti postojanje ispada vidnog polja u bolesnika (vidjeti također dio 4.4).
Latvian: Būtu jāpārbauda, vai pacientiem nav redzes lauka defektu (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Lijek Kigabeq namijenjen je za peroralnu ili gastričnu primjenu dvaput na dan, a može se uzeti prije ili nakon obroka.
Latvian: Kigabeq paredzēts iekšķīgai lietošanai vai ievadīšanai kuņģī divreiz dienā, un to var lietot pirms vai pēc ēšanas.
Croatian: Metaanaliza randomiziranih, placebom kontroliranih ispitivanja antiepileptičkih lijekova također je pokazala blago povećan rizik od suicidalnih misli i suicidalnog ponašanja.
Latvian: Arī randomizētu, placebo kontrolētu pētījumu metaanalīze ir uzrādījusi nedaudz paaugstinātu suicidālu domu un uzvedības risku, lietojot pretepilepsijas līdzekļus.
Croatian: U štakora i pasa lezije su bile reverzibilne nakon prekida liječenja vigabatrinom te su se čak povukle pri nastavku liječenja.
Latvian: Gan žurkām, gan suņiem tie ir bijuši atgriezeniski pēc ārstēšanas ar vigabatrīnu pārtraukšanas un pat mazinājušies, turpinot ārstēšanu.
Croatian: Ispitivanja vidnog polja treba tijekom trajanja liječenja nastaviti u razmacima od šest mjeseci.
Latvian: Redzes lauka pārbaudes būtu jāturpina ar sešu mēnešu intervālu visu terapijas laiku.
Croatian: Primjena vigabatrina ne preporučuje se u bolesnika s postojećim klinički značajnim ispadom vidnog polja.
Latvian: Vigabatrīnu nav ieteicams lietot pacientiem ar iepriekš diagnosticētiem klīniski nozīmīgiem redzes lauka defektiem.