FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Bayer Vital Gmbh
Icelandic: Þýskaland Bayer Vital Gmbh
French: Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva
Icelandic: Lúxemborg Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva
French: Costakis Tsisios & Co. Ltd
Icelandic: Costakis Tsisios & Co.
French: Levofloxacin Macleods Pharma Uk
Icelandic: Levofloxacin Macleods Pharma
French: Benedetti & Co. S.P.A.
Icelandic: Benedetti & Co.
French: Pfizer Pharma Pfe Gmbh
Icelandic: Þýskaland Pfizer Pharma Pfe Gmbh
French: Moxifloxaxino Normon Moxifloxacine 400 mg unités Comprimé pelliculé Voie orale
Icelandic: Moxifloxaxino Normon Moxíflóxacín 400mg einingar Filmuhúðuð tafla
French: Norma Hellas S.A.
Icelandic: Grikkland Norma Hellas S.A.
French: Farmaco Biochimico Toscano
Icelandic: Farto S.R.L. Farmaco Biochimico Toscano
French: Mylan Dura Gmbh
Icelandic: Þýskaland Mylan Dura Gmbh
French: Fluméquine 0,4 g comprimé Comprimé
Icelandic: Flúmekvín 0,4g tafla
French: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare
Icelandic: Þýskaland Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare
French: Moxifloxacin Heumann Chlorhydrate de moxifloxacine Ph. Eur.
Icelandic: Moxifloxacin Heumann Moxíflóaxínhýdróklóríð Ph. Eur.
French: Delorbis Pharmaceuticals Ltd Floxaval
Icelandic: Pharmaceuticals Ltd Floxaval
French: G.L.
Icelandic: S.R.L.
French: Levofloxacin Teva Uk Lévofloxacine 500 mg comprimé
Icelandic: Levofloxacin Teva Uk Levóflóxacín 500mg tafla
French: Annexe IA Liste de médicaments autorisés au niveau national dont la suspension est recommandée
Icelandic: Viðauki IA Listi yfir lyf með landmarkaðsleyfi sem mælt er með að verði svipt leyfi tímabundið
French: Laboratorios Liconsa, S.A.
Icelandic: Ungverjaland Laboratorios Liconsa, S.A.
French: Evolupharm
Icelandic: Frakkland Evolupharm
French: Ksk-Pharma Ag
Icelandic: Þýskaland Ksk-Pharma
French: Luxembourg Sanofi Belgium
Icelandic: Lúxemborg Sanofi Belgium
French: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Lévofloxacine hémihydrate 256,5 mg/50 ml
Icelandic: Þýskaland Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levóflóxacín hemihýdrat 256,5mg/50ml
French: Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
Icelandic: Ltd левофлоксацин бексимко
French: Teva Pharma Belgium N.V./S.A Ofloxacine Teva
Icelandic: N.V./S.A Ofloxacine Teva
French: Pharmathen Hellas S.A.
Icelandic: Grikkland Pharmathen Hellas S.A.
French: Ranbaxy Uk Ltd
Icelandic: Ungverjaland Ranbaxy Uk Ltd
French: Bioindustria Lim Laboratorio Italiano Medicinali Spa
Icelandic: Italiano Medicinali Spa
French: HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin Real
Icelandic: Þýskaland HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin Real
French: Puren Pharma Gmbh & Co.
Icelandic: Þýskaland Puren Pharma Gmbh & Co.
French: Norfloxacine 400 mg
Icelandic: Norflóxacín 400mg
French: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Lévofloxacine hémihydrate 512,46 mg comprimé
Icelandic: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levóflóxacín hemihýdrat 512,46mg tafla
French: Mésilate de péfloxacine dihydraté 515,3 mg/5 ml
Icelandic: Peflóxacínmesílat tvíhýdrat 515,3mg/5ml
French: Ratiopharm Oy
Icelandic: Ratiopharm
French: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacine 2 mg/ml
Icelandic: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Cípróflóxacín 2mg/ml
French: Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Icelandic: Grikkland Elpen Pharmaceutical Co.
French: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacine 2 mg/ml
Icelandic: Grikkland Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Cípróflóxacín 2mg/ml
French: Ofloxacine 200 mg/40 ml
Icelandic: Oflóxacín 200mg/40ml
French: Ciprofloxacina Wynn Chlorhydrate de ciprofloxacine 291 mg comprimé, Opadry Y-1-7000 blanc 10 mg comprimé
Icelandic: Ciprofloxacina Wynn Cípróflóxacínhýdróklóríð 291mg tafla, Opadry Y-17000 hvít 10mg tafla
French: Levofloxacin Dr. Eberth
Icelandic: Dr. Eberth
French: Denk Pharma Gmbh & Co.
Icelandic: Pharma Gmbh & Co.
French: Comprimé à libération modifiée
Icelandic: Tafla með breyttan losunarhraða
French: T&d Pharma Gmbh
Icelandic: Þýskaland T&d Pharma Gmbh
French: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Lévofloxacine 250 mg/50 ml
Icelandic: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Levóflóxacín 250mg/50ml
French: Ciprofloxacina Wynn Chlorhydrate de ciprofloxacine 582 mg comprimé, Opadry Y-1-7000 blanc 20 mg comprimé
Icelandic: Ciprofloxacina Wynn Cípróflóxacínhýdróklóríð 582mg tafla, Opadry Y-17000 hvít 20mg tafla
French: Levofloxacino Efg Teva Lévofloxacine hémihydrate 500 mg comprimé
Icelandic: Efg Teva Levóflóxacín hemihýdrat 500mg tafla
French: Farmellas Enterprises Ltd
Icelandic: Grikkland Farmellas Enterprises Ltd
French: 240 mg Solution pour inhalation par nébuliseur
Icelandic: 240 mg Lausn fyrir eimgjafa
French: 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampoules + 1 nébuliseur
Icelandic: Lykja (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 lykjur
French: Conditionneme nt primaire
Icelandic: + 1 eimgjafatæki
French: Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique
Icelandic: (ESB) markaðsleyfisnúmer
French: Voie inhalée
Icelandic: Til innöndunar
French: Ampoule (PEBD)
Icelandic: (Sér)heiti
French: Essayez de ne pas respirer par le nez.
Icelandic: Reynið að anda ekki gegnum nefið.
French: c Testé avec un alpha de 0,05.
Icelandic: c Prófað með alfa sem nam 0,05.
French: Ces résultats étaient plus marqués chez les jeunes animaux.
Icelandic: Þetta kom enn frekar fram hjá ungum dýrum.
French: L'ampoule est étiquetée en anglais seulement.
Icelandic: Lykjan er aðeins merkt á ensku.
French: Votre médecin vous en dira plus.
Icelandic: Læknirinn mun útskýra þetta betur.
French: Les données actuellement disponibles sont rapportées dans les rubriques 4.8, 5.1, 5.2 et 5.3, mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 4.8, 5.1, 5.2 og 5.3 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/14/973/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/14/973/001
French: Diarrhée associée à Clostridium difficile
Icelandic: Sjúkdómur í tengslum við Clostridium difficile
French: Combien de temps l'utiliser ?
Icelandic: Hversu lengi á ég að nota það?
French: Étude 204 (ITT) a
Icelandic: Rannsókn 204 (ITT) a
French: Quand l'utiliser ?
Icelandic: Hvenær á að nota það?
French: Comment et quand remplacer le nébuliseur Zirela ?
Icelandic: Hvernig og hvenær skipti ég um Zirela eimgjafatækið?
French: ≥ 12 à < 18 ans, n (%) ≥ 18 ans, n (%)
Icelandic: ≥ 12 til < 18 ára, n (%) ≥ 18 ára, n (%)
French: Comment l'utiliser
Icelandic: Hvernig skal nota það
French: Vous devez inspirer et expirer par l'embout buccal comme précédemment.
Icelandic: Þú þarft að anda inn og út gegnum munnstykkið eins og áður.
French: e Valeur de P déterminée avec un test du log-rank.
Icelandic: e P-gildi var ákvarðað með log-rank prófi.
French: Dornase alfa
Icelandic: Dornasi alfa
French: C'est normal.
Icelandic: Það er í lagi.
French: Quinsair ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, car il n'y a pas assez d'informations sur son utilisation chez les patients de cet âge.
Icelandic: Quinsair skal ekki gefa börnum og unglingum yngri en 18 ára þar sem ekki liggja fyrir nægar upplýsingar um notkun þess hjá þessum aldurshóp.
French: Si vous ressentez de tels symptômes, ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas d'outils ou de machines.
Icelandic: Ef það gerist skaltu ekki aka eða nota tæki eða vélar.
French: Faire asseoir le patient dans une position droite et détendue.
Icelandic: Látið sjúklinginn sitja í afslappaðri, uppréttri stöðu.
French: 1) Pour commencer votre traitement, asseyez-vous dans une position droite et détendue.
Icelandic: 1) Þegar meðferðin er hafin skal sitja í afslappaðri, uppréttri stöðu.
French: Des instructions basiques d'utilisation sont données ci-dessous.
Icelandic: Grundvallarleiðbeiningar koma fram hér á eftir.
French: Dornase alfa ;
Icelandic: Dornasi alfa;
French: Les patients présentant de tels symptômes doivent être avertis de ne pas conduire ni utiliser de machines.
Icelandic: Sjúklingum sem finna fyrir slíkum einkennum skal ráðlagt að aka hvorki né stjórna vélum.
French: Que faire si vous devez arrêter le traitement avant qu'il soit fini ?
Icelandic: Ef ég þarf að hætta meðferð áður en henni lýkur?
French: - Résultats d'analyses faussés
Icelandic: - Falskar niðurstöður prófa
French: Ainsi, s'il est presque l'heure de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée.
Icelandic: Ef næstum er komið að næsta skammti skaltu hins vegar sleppa skammtinum sem gleymdist.
French: Comment utiliser le nébuliseur Zirela ?
Icelandic: Hvernig skal nota Zirela eimgjafakerfið?
French: Après ouverture, le contenu de l'ampoule doit être utilisé immédiatement (voir rubrique 6.6).
Icelandic: Þegar lykja hefur verið opnuð skal nota innihaldið tafarlaust (sjá kafla 6.6).
French: Étude pivot - Étude 209 (phase principale ; ITT)
Icelandic: Miðlæg rannsókn - Rannsókn 209 (meginhluti; ITT)
French: Différence entre les traitements au Jour 28 [IC à 95%] b
Icelandic: Meðferðarmunur á degi 28 [95% CI] b
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique.
Icelandic: Ekkert sérstakt mótefni er til.
French: Comment faire en cas d'utilisation de plusieurs inhalateurs différents ou d'autres traitements pour la mucoviscidose ?
Icelandic: Hvað ef ég nota mörg mismunandi innöndunartæki og aðrar meðferðir við slímseigjusjúkdómi?
French: Autres informations pertinentes
Icelandic: Aðrar viðeigandi upplýsingar
French: Les patients âgés et les femmes peuvent être plus sensibles aux médicaments allongeant l'intervalle QTc.
Icelandic: Aldraðir og konur kunna að vera viðkvæmari fyrir lyfjum sem lengja QTc.
French: Vous et votre médecin déciderez de la suite à donner à votre traitement en envisageant également l'utilisation d'un antibiotique d'une autre classe.
Icelandic: Þú og læknirinn munið ákveða hvort meðferð verður haldið áfram og íhuga einnig sýklalyf af öðrum flokki.
French: Celui-ci doit être connecté à un générateur eBase ou à une unité de commande eFlow rapid.
Icelandic: Það skal annað hvort tengja við eBase stilli eða eFlow rapid stýrieiningu.
French: Conservez le mode d'emploi du système Zirela en lieu sûr, car il indique de manière détaillée l'assemblage du dispositif.
Icelandic: Geymið notkunarleiðbeiningarnar með Zirela á öruggum stað þar sem þær fela í sér nánar upplýsingar um hvernig setja skuli tækið saman.
French: Traitement Quinsair Utilisez-le deux fois par jour pendant 28 jours
Icelandic: Quinsair meðferð Notið tvisvar á dag í 28 daga
French: 6) Lorsque tout le médicament a été inhalé, vous entendrez deux « bips » qui indiquent la fin du traitement.
Icelandic: 6) Þegar allt lyfið hefur verið gefið heyrast tvö hljóðmerki, en það táknar að meðferð sé lokið.
French: Continuez à inspirer et expirer tranquillement jusqu'à la fin du traitement.
Icelandic: Haldið áfram að anda inn og út svo þægilegt sé þar til meðferðinni er lokið.
French: Le médicament est contenu dans de petites ampoules en plastique de 3 ml.
Icelandic: Lyfið kemur fyrir í litlum 3 ml plastlykjum.
French: Dès le premier signe de douleur ou d'inflammation d'un tendon (par exemple au niveau de la cheville, du poignet, du coude, de l'épaule ou du genou), arrêtez de prendre Quinsair, contactez votre médecin et mettez la zone douloureuse au repos.
Icelandic: Við fyrstu merki um verki eða bólgu í sin (til dæmis í ökkla, úlnlið, olnboga, öxl eða hné) skaltu hætta að taka Quinsair, hafa samband við lækninn og hvíla svæðið þar sem verkurinn er.
French: Quinsair peut interférer sur les effets de ces médicaments.
Icelandic: Quinsair getur truflað áhrif þessara lyfja.
French: La lévofloxacine peut inhiber la croissance de Mycobacterium tuberculosis et, par conséquent, peut donner des résultats faussement négatifs dans le diagnostic bactériologique de la tuberculose.
Icelandic: Levófloxasín kann að hamla vexti Mycobacterium tuberculosis og getur því veitt falskar jákvæðar niðurstöður við bakteríugreiningu á berklum.
French: Si l'infection n'est pas correctement traitée, elle continuera à endommager les poumons, créant d'autres problèmes respiratoires.
Icelandic: Ef sýkingin er ekki rétt meðhöndluð heldur hún áfram að skaða lungun og valda frekari vandamálum í tengslum við öndun.
French: Ensuite, vous recommencez un nouveau cycle de traitement.
Icelandic: Síðan hefst annar meðferðarkúr.
French: - Vérifiez que votre nébuliseur Zirela fonctionne correctement avant de commencer votre traitement.
Icelandic: - Ganga ber úr skugga um að Zirela eimgjafakerfið virki á réttan hátt áður en meðferð er hafin.
French: Quinsair peut rendre votre peau plus sensible au soleil.
Icelandic: Quinsair kann að gera húðina næmari fyrir sólarljósi.
French: Troubles psychotiques avec comportements d'autoagression, notamment idées suicidaires ou tentatives de suicide
Icelandic: Geðraskanir ásamt sjálfskaðandi hegðun, svo sem sjálfsvígshugsunum eða sjálfsvígstilraunum
French: Ne prenez aucun médicament pour traiter la diarrhée avant d'en avoir parlé avec votre médecin.
Icelandic: Ekki taka nein lyf til þess að meðhöndla niðurganginn án þess að ræða við lækninn fyrst.
French: Insomnie*
Icelandic: Svefnleysi*
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étaient la toux/toux productive (54%), la dysgueusie (30%) et la fatigue/asthénie (25%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um voru hósti/hósti með uppgangi (54%), truflað bragðskyn (30%) og þreyta/þróttleysi (25%).
French: Les catégories de fréquence sont définies selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Icelandic: Tíðniflokkar eru skilgreindir á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
French: Le fait d'inhaler Quinsair à la même heure chaque jour vous aidera à ne pas oublier de prendre votre médicament.
Icelandic: Ef Quinsair er andað inn á sama tíma á hverjum degi hjálpar það til við að muna hvenær taka eigi lyfið.
French: Votre médecin devra éventuellement vous prescrire des analyses de sang afin de surveiller la capacité de coagulation de votre sang.
Icelandic: Læknirinn getur þurft að gera reglulegar blóðrannsóknir til þess að athuga hversu vel blóðið storknar.
French: Illustration 1 3) Fermez le réservoir à médicament en alignant les fentes du couvercle et les encoches du réservoir (a).
Icelandic: Mynd 1 3) Lokið lyfjahólknum með því að leggja tindana á loki lyfsins að raufunum á hólknum (a).
French: Réactions psychotiques
Icelandic: Geðræn viðbrögð
French: Quinsair peut entraîner des changements dans votre rythme cardiaque, en particulier si vous prenez des médicaments pour traiter des problèmes cardiaques ou si vous avez des taux trop bas de potassium ou de magnésium dans le sang.
Icelandic: Quinsair getur valdið breytingum á takti hjartans, einkum ef þú tekur einhver lyf til þess að meðhöndla hjartakvilla eða lág gildi kalíums eða magnesíums eru í blóðinu.
French: La posologie recommandée est de 240 mg (une ampoule) administrée par inhalation deux fois par jour (voir rubrique 5.2).
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 240 mg (ein lykja) sem gefin er til innöndunar tvisvar á dag (sjá kafla 5.2).
French: Il convient de lire les instructions d'utilisation du système de nébulisation Zirela avant d'utiliser Quinsair pour la première fois.
Icelandic: Lesa skal notkunarleiðbeiningar fyrir Zirela eimgjafakerfi áður en Quinsair er notað í fyrsta skipti.
French: Quinsair contient un antibiotique appelé lévofloxacine.
Icelandic: Quinsair inniheldur sýklalyf sem nefnist levófloxasín.
French: Arrêt Quinsair Ne l'utilisez pas pendant les 28 jours suivants
Icelandic: Quinsair hlé Notið ekki næstu 28 daga
French: Dans la zone « gaufrée », de chaque côté de la languette de l'ampoule LOT
Icelandic: Á „þrykkta svæðinu" á annarri hlið neðsta hluta lykjunnar LOT
French: En cas d'ingestion du contenu de l'ampoule, ne vous inquiétez pas, mais informezen votre médecin dès que possible.
Icelandic: Ef innihald lykjunnar er gleypt skaltu ekki hafa áhyggjur en láta lækninn vita eins fljótt og hægt er.
French: Vous devez éviter une exposition prolongée au soleil ou à la lumière solaire intense et vous ne devez pas utiliser de cabine de bronzage ou d'autres types de lampes UV pendant que vous prenez Quinsair et pendant 48 heures après l'arrêt du traitement.
Icelandic: Þú skalt forðast langvarandi útsetningu fyrir sólarljósi og ekki fara í ljósabekki eða neina aðra lampa með UV ljósi meðan á notkun Quinsair stendur og í 48 klst.
French: 88 patients au total ont reçu au moins 1 dose de Quinsair dans l'étude 209 (phase d'extension), 32 d'entre eux avaient reçu TIS et 56 avaient reçu Quinsair durant la phase principale.
Icelandic: Alls 88 sjúklingar fengu að minnsta kosti 1 skammt af Quinsair í rannsókn 209 (framhaldshluta), en 32 þeirra höfðu fengið TIS og 56 höfðu fengið Quinsair í meginhlutanum.
French: Prévenez votre médecin si vous constatez des réactions sur la peau après avoir utilisé Quinsair.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú tekur eftir húðviðbrögðum eftir notkun Quinsair.
French: 1) Assurez-vous que le nébuliseur Zirela se trouve sur une surface plane et stable.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að Zirela eimgjafatækið sé staðsett á flötu og stöðugu yfirborði.
French: Effet de la lévofloxacine sur d'autres médicaments
Icelandic: Áhrif levófloxasíns á önnur lyf
French: Dans de très rares cas, elles ont conduit à des pensées et des actes d'auto-agression, parfois après seulement une seule prise de lévofloxacine (voir rubrique 4.8).
Icelandic: Í mjög fáum tilvikum hafa þau þróast yfir í sjálfsvígshugsanir og sjálfskaðandi hegðun, stundum eftir aðeins stakan skammt af levófloxasíni (sjá kafla 4.8).
French: Les femmes prenant ces types de médicaments sont plus souvent touchées par ces problèmes.
Icelandic: Konur sem taka þessar gerðir lyfja kunna að eiga það frekar á hættu.
French: Quelques gouttes de médicament peuvent rester au fond du réservoir à la fin du traitement.
Icelandic: Hugsanlegt er að nokkrir dropar séu eftir af lyfinu á botni hólksins í lok meðferðar.
French: Si vous prenez plusieurs traitements inhalés différents et d'autres traitements pour la mucoviscidose, il est recommandé d'utiliser vos médicaments dans l'ordre suivant : 1er
Icelandic: Ef þú notar margar mismunandi meðferðir til innöndunar og aðrar meðferðir við slímseigjusjúkdómi er mælt með því að nota lyfin í eftirfarandi röð:
French: Demander au patient d'inspirer et d'expirer par l'embout jusqu'à la fin du traitement.
Icelandic: Biðjið sjúklinginn að anda inn og út gegnum munnstykkið þar til meðferð er lokið.
French: Cependant, s'il y a plus que quelques gouttes, remettez le couvercle en place et poursuivez le traitement.
Icelandic: Ef meira en nokkrir dropar eru eftir skal hins vegar setja lokið aftur á og hefja meðferð að nýju.
French: Ces médicaments peuvent interférer sur les effets de Quinsair.
Icelandic: Þessi lyf kunna að trufla áhrif Quinsair.
French: Si elle devient sévère ou persistante, ou si vous remarquez du sang dans vos selles, vous devez arrêter immédiatement d'utiliser Quinsair et consulter votre médecin.
Icelandic: Ef þetta verður alvarlegt eða viðvarandi, eða ef þú tekur eftir blóði í hægðum, skaltu tafarlaust hætta að nota Quinsair og ræða við lækninn.
French: antiarythmiques de classe IA et III, antidépresseurs tricycliques, macrolides, antipsychotiques).
Icelandic: IA og III, þríhringa geðdeyfðarlyf, makrólíðar, geðrofslyf).
French: Le risque de tendinites et de ruptures de tendon est augmenté chez les patients âgés, les patients atteints d'insuffisance rénale, les patients ayant reçu une greffe d'organe solide, les patients recevant des doses quotidiennes de lévofloxacine de 1 000 mg et ceux traités parallèlement par des corticostéroïdes.
Icelandic: Hættan á sinarbólgu og sinarsliti eykst hjá eldri sjúklingum, sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, sjúklingum með ígrædd fastalíffæri, sjúklingum sem fá daglega skammta sem nema 1000 mg af levófloxasíni og þeim sem fá barkstera samtímis.
French: ** Voir le paragraphe ci-dessous pour plus de détails.
Icelandic: ** Sjá nánar í málsgrein hér fyrir neðan.
French: Domaine respiratoire du Cystic Fibrosis Questionnaire - Revised (CFQ-R)
Icelandic: Öndunarhluti spurningalista varðandi slímseigjusjúkdómuppfærður (CFQ-R)
French: * Effets indésirables dont le lien avec Quinsair est incertain, mais qui sont connus pour être associés à l'administration par voie générale de la lévofloxacine et/ou sont associés de façon plausible à Quinsair et ont été rapportés plus fréquemment qu'avec le placebo dans les études cliniques.
Icelandic: * Aukaverkanir sem óvíst er að tengist Quinsair en vitað er að tengjast altækri (systemic) gjöf levófloxasíns og/eða sem tengjast líklega notkun Quinsair og voru tilkynntar oftar en hjá lyfleysu í klínískum rannsóknum.
French: Temps médian jusqu'à l'exacerbation pulmonaire
Icelandic: Meðaltími fram að versnun lungnastarfsemi
French: Il est important que vous utilisiez toujours le médicament deux fois par jour pendant les 28 jours de traitement et que vous respectiez bien l'alternance 28 jours de traitement - 28 jours sans traitement aussi longtemps que votre médecin vous dit de le faire.
Icelandic: Mikilvægt er að halda áfram að nota lyfið tvisvar á dag meðan á 28 daga meðferðartímabilinu stendur og að haldið sé áfram að taka lyfið í 28 daga og gera svo hlé í 28 daga eins lengi og læknirinn mælir svo fyrir.
French: Il doit être utilisé uniquement pour traiter des infections pulmonaires causées par Pseudomonas aeruginosa.
Icelandic: Aðeins skal nota það til að meðhöndla lungnasýkingar af völdum Pseudomonas aeruginosa.
French: Effet d'autres médicaments sur la lévofloxacine
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á levófloxasín
French: Évitez tout effort inutile car cela pourrait augmenter le risque de rupture du tendon.
Icelandic: Forðast skal alla ónauðsynlega hreyfingu þar sem slíkt getur aukið hættu á sinarsliti.
French: Ce traitement par cycle peut être poursuivi aussi longtemps que le médecin considère qu'il existe un bénéfice clinique pour le patient.
Icelandic: Halda má þessari lotumeðferð áfram svo lengi sem læknirinn telur að sjúklingur hljóti ávinning af henni.
French: Étude 207 (ITT)
Icelandic: Stuðningsrannsóknir Rannsókn 207 (ITT)
French: Prendre ces médicaments en même temps que Quinsair peut provoquer plus de saignements.
Icelandic: Taka þessara lyfja með Quinsair getur leitt til aukinnar blæðingar.
French: Chaque boîte de 28 jours de Quinsair contient une boîte de 56 (14 sachets de 4) ampoules et une boîte contenant un nébuliseur Zirela accompagné du mode d'emploi du fabricant.
Icelandic: Hver 28 daga pakkning af Quinsair inniheldur eina öskju með 56 (14 skammtapokar með 4) lykjum og eina öskju með Zirela eimgjafatæki ásamt notkunarleiðbeiningum framleiðanda.
French: Sur la base de ces données limitées, il ne semble pas y avoir de différence cliniquement significative dans le profil de sécurité d'emploi de Quinsair dans ces sous-groupes de la population pédiatrique par rapport à celui observé chez l'adulte.
Icelandic: Byggt á þessum takmörkuðu upplýsingum virðist ekki vera neinn klínískt marktækur munur á öryggisupplýsingum varðandi Quinsair hjá þessum undirhópum barna samanborið við fullorðna.
French: La lévofloxacine peut provoquer des réactions d'hypersensibilité graves, potentiellement fatales (par exemple, incluant angioœdème, choc anaphylactique).
Icelandic: Levófloxasín getur valdið alvarlegum og hugsanlega banvænum ofnæmisviðbrögðum (t.d. á borð við ofsabjúg og bráðaofnæmi).
French: Le risque est plus important si vous êtes âgé(e) (plus de 60 ans), si vous avez reçu une greffe d'organe, si vous avez des problèmes rénaux ou si vous êtes traité(e) par des corticostéroïdes.
Icelandic: Hættan er meiri hjá öldruðum (eldri en 60 ára), eftir líffæraígræðslu, ef nýrnakvillar eru fyrir hendi eða við meðferð með barksterum.