FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V troch štúdiách skúmajúcich liek Rivastigmine 1 A Pharma v prípade pacientov s Alzheimerovou demenciou dosiahli pacienti užívajúci liek Rivastigmine 1 A Pharma v dávkach 6 až 9 mg denne priemerné zvýšenie kognitívnych príznakov o 0,2 bodu z východiskovej úrovne 22,9 bodu na začiatku štúdie, pričom nižšie skóre udáva lepšiu účinnosť.
Hungarian: A három vizsgálatban, amelyekben a Rivastigmine 1 A Pharma-t Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegeknél tanulmányozták, a napi 6 és 9 mg közötti Rivastigmine 1 A Pharma adagot szedő betegeknél a vizsgálat kezdetén mért 22,9 ponthoz képest a kognitív tünetekben átlagosan 0,2 pontos növekedés következett be, ahol az alacsonyabb pontérték jobb teljesítményt jelez.
Slovak: A Pharma bol pri kontrole príznakov účinnejší ako placebo.
Hungarian: A Rivastigmine 1 A Pharma a tünetek kezelésében hatásosabb volt a placebónál.
Slovak: Výbor CHMP preto rozhodol, že prínosy lieku Rivastigmine 1 A Pharma sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním, a preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Hungarian: Ezért a bizottság megállapította, hogy a Rivastigmine 1 A Pharma alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovak: Typy vedľajších účinkov lieku Rivastigmine 1 A Pharma závisia od typu demencie, na liečbu ktorej sa liek používa.
Hungarian: A Rivastigmine 1 A Pharma megfigyelt mellékhatásainak típusai attól függenek, hogy azt milyen típusú demencia kezelésére alkalmazzák.
Slovak: Parkinsonovej choroby užívajúcich kapsule lieku Rivastigmine 1 A Pharma sa preukázalo zlepšenie kognitívnych príznakov o 2,1 bodu v porovnaní so zhoršením o 0,7 bodu u pacientov užívajúcich placebo z východiskovej úrovne približne 24 bodov.
Hungarian: A Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő, Rivastigmine 1 A Pharma kapszulát szedő betegeknél a kognitív tüneteknek a körülbelül 24 pontos kiindulási értékhez viszonyított 2,1 pontos javulása volt megfigyelhető, szemben a placebót szedő betegek 0,7 pontos romlásával.
Slovak: Liečbu liekom Rivastigmine 1 A Pharma má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikovaním a liečbou Alzheimerovej choroby alebo demencie u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Hungarian: A Rivastigmine 1 A Pharma-kezelést csak az Alzheimer-kór vagy a Parkinson-kórhoz társuló demencia diagnózisának felállításában és kezelésében kellő tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti meg, illetve felügyelheti.
Slovak: Rivastigmine 1 A Pharma je liek obsahujúci účinnú látku rivastigmín.
Hungarian: A Rivastigmine 1 A Pharma egy rivasztigmin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Slovak: A Pharma sa používa aj na liečbu ľahkej až stredne ťažkej demencie u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Hungarian: A Rivastigmine 1 A Pharma-t Parkinson-kórban szenvedő betegek enyhe vagy közepesen súlyos demenciájának a kezelésére is alkalmazzák.
Slovak: Účinná látka lieku Rivastigmine 1 A Pharma, rivastigmín, je liek proti demencii.
Hungarian: A Rivastigmine 1 A Pharma hatóanyaga, a rivasztigmin, egy demencia elleni gyógyszer.
Slovak: A Pharma dosiahli zlepšenie príznakov o 4,1 bodu v porovnaní so 4,4 bodu u pacientov užívajúcich placebo.
Hungarian: A globális tüneti pontértéket tekintve a Rivastigmine 1 A Pharma-t szedő betegek esetében a tüneti pontérték 4,1 ponttal emelkedett, szemben a placebocsoportnál mért 4,4 pontos növekedéssel.
Slovak: A Pharma sa takisto skúmal u 541 pacientov s demenciou v dôsledku
Hungarian: A Rivastigmine 1 A Pharma-t 541, Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegnél is vizsgálták.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Rivastigmine 1 A Pharma sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Hungarian: A Rivastigmine 1 A Pharma alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Slovak: Aký prínos preukázal liek Rivastigmine 1 A Pharma v týchto štúdiách?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Rivastigmine 1 A Pharma alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Rivastigmine 1 A Pharma
Hungarian: A Rivastigmine 1 A Pharma-val kapcsolatos egyéb információ:
Slovak: Prečo bol liek Rivastigmine 1 A Pharma povolený?
Hungarian: Miért engedélyezték a Rivastigmine 1 A Pharma forgalomba hozatalát?
Slovak: Akým spôsobom liek Rivastigmine 1 A Pharma účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Rivastigmine 1 A Pharma?
Slovak: Názov sila lieková forma Cesta podania
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Slovak: Toto prispeje k ochrane životného prostredia.
Hungarian: Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Slovak: Po otvorení: 1 mesiac
Hungarian: Felhasználható: Felnyitás után: 1 hónap
Slovak: D-90429 Nuremberg Nemecko
Hungarian: D-90429 Nuremberg Németország
Slovak: Tieto reakcie nie sú sami o sebe príznakom precitlivenosti.
Hungarian: Ezek a reakciók önmagukban nem a szenzitizálódás jelei.
Slovak: Nevyhadzujte žiadne lieky do odpadových vôd alebo do komunálneho odpadu.
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Slovak: Väzba rivastigmínu na bielkoviny je približne 40%.
Hungarian: A rivasztigmin fehérjekötődése megközelítőleg 40%.
Slovak: • Môžete tiež zmiešať liek s vodou v malom pohári.
Hungarian: • Gyógyszerét belekeverheti egy kis pohár vízbe.
Slovak: Aby bol liek pre Vás prospešný, užívajte ho každý deň.
Hungarian: • Ahhoz, hogy a gyógyszer használjon, szedje azt minden nap.
Slovak: Liečba zvyčajne začína nízkou dávkou.
Hungarian: • A kezelés rendszerint alacsony adaggal kezdődik.
Slovak: Opýtajte sa Vášho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepoužívate.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Slovak: Neznáme (z dostupných údajov nie je možné odhadnúť frekvenciu)
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Slovak: Každá škatuľka obsahuje 2, 4 alebo 8 blistrov.
Hungarian: Minden doboz 2, 4 vagy 8 buborékfóliát tartalmaz.
Slovak: Hlavný metabolit NAP22690 taktiež nevykazoval genotoxický potenciál.
Hungarian: A fő metabolit NAP226-90 sem mutatott genotoxikus potenciált.
Slovak: Nepozorovala sa toxicita na cieľové orgány.
Hungarian: Célszervekre gyakorolt toxicitást nem figyeltek meg.
Slovak: Plán rizikového manažmentu (RMP)
Hungarian: Kockázatkezelési terv
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa pre citlivosť použitých zvieracích modelov nedosiahlo bezpečné rozmedzie expozície u ľudí.
Hungarian: Állatvizsgálatokban − az alkalmazott állatkísérletes modellek érzékenysége miatt − az embereknek biztonságosan adható dózistartomány határát nem érték el.
Slovak: U týchto pacientov sú niektoré vedľajšie účinky častejšie.
Hungarian: Ezek a betegek bizonyos mellékhatásokat gyakrabban tapasztalnak.
Slovak: V peri- a postnatálnych štúdiách na potkanoch sa pozoroval predĺžený čas gestácie.
Hungarian: Patkányokon végzett peri-/postnatalis vizsgálatokban meghosszabbodott gestatiós időt figyeltek meg.
Slovak: Dátum prvého obnovenia: 19/08/2014
Hungarian: Az első megújítás dátuma: 2014. augusztus 19.
Slovak: Sú balené v blistroch v troch rôznych veľkostiach balenia (28, 56 alebo 112 kapsúl) a v plastových fľašiach s 250 kapsulami, ale nie všetky veľkosti balenia musia byť dostupné vo Vašej krajine.
Hungarian: A kapszulák buborékfóliában, három különböző csomagolási méretben (28 db, 56 db, illetve 112 db kapszula), valamint 250 kapszulát tartalmazó műanyag palackban kaphatók, de az Ön hazájában nem mindegyikük kerül feltétlenül kereskedelmi forgalomba.
Slovak: Varovania a upozornenia
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11/12/2009
Hungarian: Az engedély első kiadásának dátuma: 2009. december 11.
Slovak: Účinky rivastigmínu na ľudskú fertilitu nie sú známe.
Hungarian: A rivasztigmin emberi termékenységre gyakorolt hatásai nem ismertek.
Slovak: V udržiavacej liečbe možno pokračovať tak dlho, kým je pre pacienta terapeuticky prospešná.
Hungarian: A fenntartó kezelés olyan hosszú ideig folytatható, amíg az terápiás előnyt nyújt a betegnek.
Slovak: Ak je zmenený systém riadenia rizík a to najmä v dôsledku nových informácií, ktoré boli prijaté na to, aby mohli zaviesť významné zmeny profilu benefitov/rizík, alebo v dôsledku dosiahnutia významného cieľa (dohľad nad liekmi alebo minimalizácia rizík)
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Slovak: In vitro tento metabolit vykazuje minimálnu inhibíciu acetylcholínesterázy (<10%).
Hungarian: In vitro ez a metabolit minimális (< 10%) acetilkolin-észteráz-gátló hatású.
Slovak: <1/1000); veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
Hungarian: (≥ 1/10 000-< 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovak: Ak sa termíny na predloženie PSUR a aktualizáciu RMP zhodujú, môžu byť predložené súčasne.
Hungarian: Ha az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés és a frissített kockázatkezelési terv benyújtásának időpontja egybeesik, azokat egyidőben be lehet nyújtani.
Slovak: Rivastigmín môže vyvolať bradykardiu, ktorá predstavuje rizikový faktor pre výskyt torsade de pointes, predovšetkým u pacientov s rizikovými faktormi.
Hungarian: A rivasztigmin bradikardiát okozhat, amely kockázati tényező a torsades de pointes kialakulása kapcsán, elsősorban olyan betegek esetében, akiknél fennállnak a kockázati tényezők.
Slovak: • Potom vytiahnite striekačku z fľaše.
Hungarian: • Vegye ki a fecskendőt a palackból.
Slovak: Tvrdé želatínové kapsuly Novartis Farmacéutica S.A.
Hungarian: Kemény zselatinkapszulák Novartis Farmacéutica S.A.
Slovak: Aditívne účinky vedúce k bradykardii (ktorá môže mať za následok synkopu) boli hlásené pri kombinovanom použití rôznych betablokátorov (vrátane atenololu) a rivastigmínu.
Hungarian: Bradycardiához vezető additív hatásokról (amelyek syncopét okozhatnak) számoltak be különböző bétablokkolók (köztük atenolol) és rivasztigmin kombinált használata esetében.
Slovak: U gravidných zvierat rivastigmín a/alebo metabolity prechádzali cez placentu.
Hungarian: Vemhes állatoknál a rivasztigmin és/vagy a metabolit átjutott a placentán.
Slovak: Nie je známe, či je to tak aj u ľudí.
Hungarian: Arra vonatkozóan, hogy ez embereknél is előfordulhat-e, nem állnak rendelkezésre információk.
Slovak: U niektorých ľudí, ktorí omylom užili príliš veľa lieku
Hungarian: Egyes betegek, akik véletlenül túl nagy adag
Slovak: Avšak Rivastigmín sa môže používať u tejto populácie pacientov a je pri tom potrebný dôsledný dohľad.
Hungarian: Mindamellett a rivasztigmin használható ebben a betegpopulációban; szoros megfigyelés szükséges.
Slovak: Nežiaduce účinky v tabuľke 1 a tabulke 2 sú zoradené podľa orgánových systémov MedDRA a kategórie frekvencií.
Hungarian: Az 1. táblázatban és a 2. táblázatban a mellékhatások MedDRA szervrendszerek és gyakorisági kategóriák szerint kerülnek felsorolásra.
Slovak: Výskyt a závažnosť nežiaducich účinkov sa všeobecne zvyšujú pri vyšších dávkach.
Hungarian: A mellékhatások incidenciája és súlyossága általában az adagok nagyságával növekszik.
Slovak: Kategórie frekvencií sú definované pomocou nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat az alábbiak szerint határozzák meg: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000-< 1/100); ritka
Slovak: Titrácia dávky sa má potom vykonať tak, ako je to opísané vyššie.
Hungarian: A dózis beállítását ez esetben a fent leírtak szerint kell végezni.
Slovak: Ak je to potrebné, možno zvážiť prípadnú úpravu dávky alebo dočasné prerušenie liečby.
Hungarian: Szükség esetén mérlegelendő a lehetséges dózismódosítás vagy a kezelés időszakos felfüggesztése.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách.
Hungarian: Nincsenek terhességre vonatkozó klinikai adatok.
Slovak: Na základe štúdií in vitro sa neočakáva farmakokinetická interakcia s liekmi, ktoré sa metabolizujú nasledujúcimi izoenzýmami cytochrómov: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 alebo CYP2B6.
Hungarian: In vitro vizsgálatok alapján az alábbi citokróm izoenzimek által metabolizált gyógyszerekkel nem várható farmakokinetikai interakció: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8,
Slovak: Väčšina prípadov náhodného predávkovania nebola spojená s klinickými prejavmi alebo príznakmi a takmer všetci pacienti, u ktorých došlo k predávkovaniu, pokračovali v liečbe rivastigmínom 24 hodín po predávkovaní.
Hungarian: A véletlen túladagolás a legtöbb esetben nem járt klinikai jelekkel vagy tünetekkel, és csaknem az összes érintett beteg folytatta a rivasztigmin-kezelést 24 órával a túladagolás után.
Slovak: Obsahuje benzoan sodný (E211).
Hungarian: Nátrium-benzoátot (E 211) tartalmaz.
Slovak: Pripojenie striekačky k fľaši • Vtlačte špičku striekačky do otvoru bielej zátky.
Hungarian: Csatlakoztassa a fecskendőt a palackhoz Tegye a fecskendő végét a fehér színű dugó nyílásába.
Slovak: Rivastigmín sa rýchlo a vo veľkom rozsahu metabolizuje (polčas v plazme je približne 1 hodina),
Hungarian: A rivasztigmin gyorsan és nagymértékben metabolizálódik (felezési ideje a plazmában kb.
Slovak: Použitie tohto lieku je kontraindikované u pacientov so známou precitlivenosťou na liečivo rivastigmín,na iné karbamátové deriváty alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok lieku uvedených v časti 6.1.
Hungarian: E gyógyszer alkalmazása ellenjavallt a készítmény rivasztigmin hatóanyagával, más karbamát-származékokkal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni ismert túlérzékenység esetén.
Slovak: 9 hodín, odporúča sa v prípadoch asymptomatického predávkovania nepodať ďalšiu dávku rivastigmínu počas nasledujúcich 24 hodín.
Hungarian: 9 órán keresztül tart, javasolt, hogy tünetmentes túladagolás esetén a beteg a következő 24 órában további rivasztigmin adagot ne vegyen be.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky zvyčajne pomaly vymiznú, keď si Vaše telo zvykne na liek.
Hungarian: Általában ezek a mellékhatások fokozatosan megszűnnek, ahogyan szervezete alkalmazkodik a gyógyszerhez.
Slovak: Preto ženy liečené rivastigmínom nesmú dojčiť.
Hungarian: Ezért a rivasztigmint szedő nők nem szoptathatnak.
Slovak: V dôsledku toho má rivastigmín malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
Hungarian: Ennek következményeként a rivasztigmin kis vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovak: Predpokladá sa, že kardiovaskulárne betablokátory súvisia s najväčším rizikom, ale zaznamenali sa aj hlásenia u pacientov, ktorí užívali iné betablokátory.
Hungarian: Szív- és érrendszeri bétablokkolók jelentik várhatóan a legnagyobb kockázatot, de más bétablokkolókat alkalmazó betegekről is érkeztek jelentések.
Slovak: Ak nežiaduce účinky pretrvávajú, denná dávka sa má prechodne znížiť na predchádzajúcu dobre znášanú dávku alebo sa liečba môže ukončiť.
Hungarian: Ha a mellékhatások továbbra is fennállnának, a dózist ideiglenesen az előző, jól tolerált adagra kell csökkenteni, vagy meg kell szakítani a kezelést.
Slovak: Zatiaľ čo biologická dostupnosť rivastigmínu je vyššia u starších ako u mladších zdravých dobrovoľníkov, sledovania u pacientov s Alzheimerovou chorobou, ktorí boli vo veku 50 až 92 rokov,
Hungarian: Míg a rivasztigmin biohasznosulása nagyobb mértékű idősebbekben, mint egészséges, fiatal önkéntesekben, klinikai vizsgálatokban az 50-92 életév közötti alzheimeres betegekben nem észlelték életkorfüggő eltérését.
Slovak: 1,5 mg dvakrát denne.
Hungarian: Naponta kétszer 1,5 mg.
Slovak: Klinický prínos rivastigmínu sa má preto pravidelne prehodnocovať, obzvlášť ak sa pacient lieči dávkami nižšími ako 3 mg dvakrát denne.
Hungarian: Ezért a rivasztigmin-kezelés nyújtotta klinikai előnyt rendszeresen újra kell értékelni, különösen a napi kétszer 3 mg-nál kisebb adagokkal kezelt betegek esetében.
Slovak: Tak ako iné cholínomimetiká, rivastigmín môže zosilniť alebo vyvolať extrapyramídové symptómy.
Hungarian: A többi kolinomimetikumokhoz hasonlóan a rivasztigmin súlyosbíthat vagy kiválthat extrapyramidalis tüneteket.
Slovak: Kapsule neotvárajte a nedrvte.
Hungarian: • A kapszulákat ne nyissa fel, vagy ne törje össze.
Slovak: Najčastejšie sa zaznamenali gastrointestinálne nežiaduce účinky (ADR) vrátane nauzey (38%) a vracania (23%), najmä počas titrácie dávky.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások (ADR-ek) gastrointestinalis jellegűek, beleértve a hányingert (38%) és a hányást (23%), amelyek főként a dózisbeállítás során jelentkeznek.
Slovak: Lekár si bude pravidelne overovať, ako u Vás liek účinkuje.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja, hogy a gyógyszer hat-e Önnél.
Slovak: Napriek tomu, použitie náplasti rivastigmínu môže spôsobiť alergickú kontaktnú dermatitídu.
Hungarian: A rivasztigmin tapasz használata azonban allergiás kontakt dermatitishez vezethet.
Slovak: Ronda Santa Maria 158 ES-08210
Hungarian: Ronda Santa Maria 158 ES-08210 Barberà del Vallès Barcelona
Slovak: Rivastigmine 1 A Pharma sa nemá podávať súčasne s metoklopramidom (liekom na zmiernenie alebo zabránenie nutkaniu na vracanie a vracaniu).
Hungarian: A Rivastigmine 1 A Pharma nem adható metoklopramiddal (hányinger és a hányás enyhítésére vagy megelőzésére szolgáló gyógyszer) egyidejűleg.
Slovak: Len pre kartónovú škatuľu:
Hungarian: Csak a kartondobozon: PC:
Slovak: Vzhľadom na jeho farmakodynamické účinky a prípadné aditívne účinky sa rivastigmín nemá podávať súčasne s inými cholínomimetikami.
Hungarian: Farmakodinámiás hatására és lehetséges additív hatásaira való tekintettel a rivasztigmin nem adható egyidejűleg más kolinomimetikus hatóanyagokkal.
Slovak: Videnie vecí, ktoré neexistujú (halucinácie)
Hungarian: • húgyúti fertőzés • nem létező dolgok látása (hallucináció)
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: psychoanaleptiká, anticholínesterázy, ATC kód: N06DA03
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: psychoanaleptikumok, cholinesterase inhibitorok, ATC kód: N06D A03
Slovak: Rivastigmín nebol mutagénny v štandardnej sérii testov in vitro a in vivo, s výnimkou testu chromozómovej aberácie v ľudských periférnych lymfocytoch pri dávke 104-krát vyššej, ako je maximálna klinická expozícia.
Hungarian: A rivasztigmin a standard in vitro és in vivo tesztsorozatban nem bizonyult mutagénnek, kivéve a humán perifériás lymphocytákban a maximális klinikai expozíciónál 104-szer nagyobb dózis alkalmazásával végzett kromoszómaaberrációs vizsgálatot.
Slovak: Pacienti s ťažkým poškodením funkcie pečene sa nesledovali.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeket nem vizsgáltak.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyskytnú reakcie v mieste aplikácie poukazujúce na alergickú kontaktnú dermatitídu vyvolanú náplasťou s rivastigmínom a ktorí naďalej potrebujú liečbu rivastigmínom, majú prejsť na perorálne podávaný rivastigmín až po negatívnom testovaní na alergiu a pod dôsledným dohľadom lekára.
Hungarian: Az olyan betegeket, akiknél a rivasztigmin tapasz mellett allergiás kontakt dermatitisre utaló, az alkalmazás helyén jelentkező reakciók alakulnak ki, és akiknél továbbra is rivasztigmin kezelés szükséges, negatív allergiavizsgálat után csak per os rivasztigminre, és csak szoros orvosi felügyelet mellett szabad átállítani.
Slovak: V štúdiách s perorálnym podávaním samcom a samiciam potkanov neboli pozorované žiadne nepriaznivé účinky rivastigmínu na fertilitu alebo reprodukčnú výkonnosť rodičovskej generácie ani potomkov rodičov.
Hungarian: hím és nőstény patkányok orális vizsgálata során nem észleltek a termékenységre és reproduktív teljesítményre vonatkozó, a rivasztigmin alkalmazásából eredő káros hatást sem a szülők, sem az utódok esetében.
Slovak: Nedochádza k akumulácii rivastigmínu alebo dekarbamylovaného metabolitu u pacientov s Alzheimerovou chorobou.
Hungarian: Sem a rivasztigmin, sem a dekarbamilált metabolit nem kumulálódott az alzheimeres betegekben.
Slovak: Podobne sa väčší účinok pozoroval u pacientov so zrakovými halucináciami (pozrite si tabuľku 6).
Hungarian: Ehhez hasonlóan nagyobb hatást figyeltek meg azon betegeknél, akiknek vizuális hallucinációik voltak (lásd 6. táblázat).
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré boli zaznamenané pri transdermálnych náplastiach a ktoré sa môžu vyskytnúť pri tvrdých kapsulách:
Hungarian: Egyéb mellékhatások, melyek transzdermális tapaszoknál és kemény kapszulánál is előfordulhatnak:
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky choroby ako Vy.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Slovak: V štúdiách so zdravými dobrovoľníkmi sa nepozorovala farmakokinetická interakcia medzi rivastigmínom a digoxínom, warfarínom, diazepamom alebo fluoxetínom.
Hungarian: Nem észleltek farmakokinetikai interakciót a rivasztigmin és a digoxin, a warfarin, a diazepam vagy a fluoxetin között az egészséges önkéntesek körében végzett vizsgálatok során.
Slovak: Avšak vzhľadom na zvýšenú expozíciu u týchto populácií sa majú dôsledne dodržiavať odporúčania pre titrovanie dávky podľa individuálnej znášanlivosti, pretože u pacientov s klinicky významným poškodením funkcie obličiek alebo pečene sa môže v závislosti od dávky vyskytnúť viac nežiaducich reakcií.
Hungarian: Azonban ebben a betegcsoportban a megnövekedett expozíció miatt a dózisbeállítást az egyéni tolerálhatóság szoros ellenőrzése mellett kell végezni, mivel a klinikailag jelentős mértékben beszűkült vese- vagy májfunkciójú betegeknél több dózisfüggő mellékhatás jelentkezhet.
Slovak: Celkový počet sledovaných pacientov
Hungarian: A vizsgáltba bevont betegek száma
Slovak: Rivastigmín 6-12 mg n=379
Hungarian: Rivasztigmin 6-12 mg N = 379
Slovak: Užitie týchto dvoch liekov súčasne môže vyvolať ťažkosti, ako je spomalenie tlkotu srdca (bradykardia), ktoré vedie k mdlobám alebo strate vedomia.
Hungarian: A két gyógyszer együttes szedése problémákat okozhat, mint például a szívverés ájuláshoz vagy eszméletvesztéshez vezető lelassulása (bradikardia).
Slovak: U pacientov s Alzheimerovou demenciou v dôsledku Parkinsonovej choroby niektoré nervové bunky v mozgu umierajú, čo vedie k nízkym hladinám neurotransmitera acetylcholínu (látka, ktorá umožňuje nervovým bunkám komunikovať medzi sebou).
Hungarian: Alzheimer-típusú demenciában vagy Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegeknél elhalnak az agy bizonyos idegei, amely a neurotranszmissziót biztosító acetilkolin alacsony szintjét okozza (ez az anyag teszi lehetővé az idegsejtek közti kommunikációt).
Slovak: V takýchto prípadoch by mala byť liečba prerušená (pozri časť 4.3).
Hungarian: Az ilyen esetekben a kezelést meg kell szakítani (lásd 4.3 pont).
Slovak: Únava alebo slabosť
Hungarian: • fáradtság vagy gyengeség
Slovak: Rivastigmín 6-12 mg n=473
Hungarian: Rivasztigmin 6-12 mg N = 473
Slovak: Podozrenie na alergickú kontaktnú dermatitídu vzniká vtedy, ak sa reakcia rozšírila aj mimo oblasti náplasti, ak sa prejavili intenzívnejšie lokálne reakcie (napr. zvýšený erytém, edém, papuly, vezikuly), a ak sa symptómy výrazne nezlepšia do 48 hodín po odstránení náplasti.
Hungarian: Allergiás kontakt dermatitis gyanújára utal, ha az akalmazás helyén jelentkező reakció túlnyúlik a tapasz méretein, ha intenzívebb helyi reakció (pl. fokozódó bőrpír, ödéma, hólyagok, ciszták) nyilvánvaló jeleit tapasztalja, és ha a tünetek javulása a tapasz eltávolítását követő 48 órán belül sem jelentős.
Slovak: Odporúča sa klinické monitorovanie týchto nežiaducich účinkov.
Hungarian: Ezen mellékhatások klinikai monitorozása javasolt.
Slovak: Cmax a AUC rivastigmínu boli viac ako dvojnásobné u osôb so stredne závažným poškodením funkcie obličiek v porovnaní so zdravými osobami; Cmax a AUC rivastigmínu sa však nezmenili u osôb so závažným poškodením funkcie obličiek.
Hungarian: Mérsékelt vesekárosodás esetén a rivasztigmin Cmax és AUC értéke több, mint kétszerese volt annak, amit az egészséges személyekben mértek; habár a rivasztigmin Cmax és AUC értéke súlyos veseelégtelenségben nem változott.