FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Asseyez-vous ou allongez-vous dans une position confortable.
Danish: Sæt eller læg dig i en behagelig stilling.
French: Situations que vous devez surveiller
Danish: Tilstande du skal holde øje med
French: Date de la première autorisation : 21 mars 2002 Date du dernier renouvellement : 21 mars 2007
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21. marts 2002 Dato for seneste fornyelse: 21. marts 2007
French: L'absorption orale par l'enfant est cependant peu probable.
Danish: Oral absorption hos barnet er imidlertid usandsynligt.
French: Ceci est montré sur la Figure 3 au début de ces instructions.
Danish: Dette er vist i figur 3 i begyndelsen af denne vejledning.
French: Ne pas utiliser ce médicament :
Danish: Brug ikke dette lægemiddel:
French: Votre poids
Danish: Din vægt
French: Deux patients ont présenté des saignements pendant l'étude.
Danish: To patienter fik blødninger under studiet.
French: Lavez-vous les mains soigneusement avec de l'eau et du savon et essuyez-les avec une serviette.
Danish: Vask hænderne grundigt med vand og sæbe og tør med håndklæde.
French: • la date de péremption n'est pas dépassée
Danish: • at udløbsdatoen ikke er overskredet
French: • Il n'est pas nécessaire de conserver Arixtra au réfrigérateur.
Danish: • Arixtra behøves ikke at blive opbevaret i køleskab.
French: Arixtra n'a pas été étudié chez les enfants et chez les adolescents de moins de 17 ans.
Danish: Arixtra er ikke undersøgt hos børn og unge under 17 år.
French: Contactez immédiatement un médecin si vous ressentez ces symptômes.
Danish: Kontakt lægen omgående, hvis du får disse symptomer.
French: Odds Ratio1 (95%IC)
Danish: Odds ratio1 (95 % CI)
French: • Il est normal d'observer une petite bulle d'air dans la seringue.
Danish: • Det er helt normalt, at der er en lille luftboble i sprøjten.
French: Arixtra ne contient aucun produit d'origine animale.
Danish: Arixtra indeholder ikke animalske produkter.
French: Cela diminuera la gêne au site d'injection.
Danish: Dette vil mindske ubehag ved injektionsstedet.
French: Si vous êtes enceinte, ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez d'être enceinte, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du tager dette lægemiddel.
French: La durée médiane de traitement dans cette étude était de 3,5 jours.
Danish: I dette studie var den mediane behandlingstid 3,5 dage.
French: Les patients ont été suivis jusqu'au jour 77.
Danish: Follow-up fortsatte indtil dag 77.
French: Dose habituelle
Danish: Sædvanlig dosis
French: Aucune conclusion sur l'efficacité clinique ne peut être tirée de cette étude non contrôlée.
Danish: Der kan ikke drages konklusioner om klinisk effekt i dette ukontrollerede studie.
French: • gonflement, parfois du visage ou de la bouche (angioedème), entraînant une difficulté à avaler ou à respirer
Danish: • hævelse, nogle gange af ansigtet eller munden (angioødem), som kan gøre det svært at synke eller at trække vejret
French: Un traitement anticoagulant concomitant par voie orale doit être initié dès que possible et généralement dans les 72 heures.
Danish: Samtidig behandling med orale antikoagulantia bør indledes snarest muligt og fortrinsvis i løbet af 72 timer.
French: Les bénéfices observés en termes de mortalité dans le groupe fondaparinux ont été maintenus jusqu'à la fin du suivi, au 180ème jour.
Danish: Den mortalitetsgevinst, der blev observeret i fondaparinuxgruppen, blev opretholdt til slutningen af opfølgningsperioden ved dag 180.
French: Plus de 4874 patients ont été étudiés dans des essais cliniques contrôlés de phase II et III.
Danish: Over 4.874 patienter deltog i kliniske kontrollerede fase II- og fase III-studier.
French: Sortir la seringue de la boîte et vérifier que :
Danish: Tag injektionssprøjten ud af æsken og tjek:
French: Le volume de distribution du fondaparinux est faible (7 à 11 litres).
Danish: Fondaparinux fordelingsvolumen er begrænset (7-11 liter).
French: Ce médicament est prévu pour un usage unique.
Danish: Dette lægemiddel er kun til engangsbrug.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, må denne medicin ikke blandes med andre lægemidler.
French: Par conséquent, la concentration en fondaparinux est exprimée en milligrammes (mg).
Danish: Som følge deraf udtrykkes fondaparinux i milligram (mg).
French: Code ATC : B01AX05
Danish: ATC-kode: B01AX05.
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et Fabricant Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché :
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelsen:
French: Les signes comprennent :
Danish: Symptomer inkluderer:
French: • si vous saignez de manière excessive
Danish: • hvis du bløder kraftigt
French: • douleur dans les jambes ou douleur de l'estomac
Danish: • smerter i benene eller mavesmerter
French: Le fondaparinux n'inhibe pas les cytochromes P450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ou CYP3A4) in vitro.
Danish: Fondaparinux hæmmer ikke CYP450-enzymer (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 og CYP3A4) in vitro.
French: Effets indésirables chez des patients en milieu médical
Danish: Bivirkninger hos medicinske patienter
French: Choisissez un endroit dans la partie inférieure de l'abdomen (ventre) à 5 cm au moins en dessous du nombril (figure A).
Danish: Vælg et sted nederst på maven, mindst 5 cm fra navlen (fig. A).
French: • si vous souffrez d'une infection cardiaque bactérienne
Danish: • hvis du har en bakteriel hjerteinfektion
French: Arixtra contient du sodium
Danish: Arixtra indeholder natrium
French: Le risque de saignement augmente avec la dégradation de la fonction rénale.
Danish: Blødningsrisikoen øges med øget nedsættelse af nyrefunktionen.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien qu'ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
French: Si vous oubliez de prendre Arixtra
Danish: Hvis du har glemt at tage Arixtra
French: Arrêtez de prendre Arixtra.
Danish: Stop med at tage Arixtra.
French: La plupart des enfants (88%) ont atteint les concentrations cibles de fondaparinux 4 heures après la première dose de fondaparinux.
Danish: Hovedparten af patienterne (88 %) opnåede den ønskede fondaparinuxkoncentration 4 timer efter første dosis fondaparinux.
French: La durée moyenne de traitement était de 6,2 jours dans le groupe fondaparinux.
Danish: Den gennemsnitlige behandlingsvarighed var 6,2 dage for fondaparinux.
French: Les types de seringues de sécurité
Danish: Typer af sikkerhedssprøjter
French: Relâchez le piston et l'aiguille se retirera automatiquement de la peau et remontera dans le manchon de sécurité pour y être ensuite définitivement bloquée (figure F).
Danish: Slip stemplet igen, så nålen automatisk trækker sig ud af huden og op i en sikkerhedsmanchet, hvor den fastlåses permanent (fig. F).
French: Réactions allergiques sévères (anaphylaxie) : Elles surviennent très rarement (jusqu'à 1 personne sur 10000) chez les patients prenant Arixtra.
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner (anafylaksi): Disse er meget sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000) hos personer, som tager Arixtra.
French: Après administration sous-cutanée, le fondaparinux est entièrement et rapidement absorbé (biodisponibilité absolue 100 %).
Danish: Efter subkutan indgift absorberes fondaparinux fuldstændigt og hurtigt med en absolut biotilgængelighed på 100 %.
French: L'incidence des ETV symptomatiques, incluant les EP, n'était pas significativement différente entre les groupes.
Danish: Forekomsten af symptomatiske tromboemboliske komplikationer inklusive PE var ikke signifikant forskellig i behandlingsgrupperne.
French: • Ne pas injecter Arixtra dans un muscle.
Danish: • Arixtra må ikke injiceres i en muskel.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR CONDITIONNEMENT EXTERIEUR
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE ÆSKE
French: Figure 1.
Danish: Figur 1.
French: L'incidence des TVP proximales a été également significativement réduite.
Danish: Forekomsten af proksimal DVT blev dog ligeledes reduceret signifikant.
French: La durée moyenne d'administration dans les études cliniques était de 7 jours et l'expérience clinique au-delà de 10 jours est limitée.
Danish: I kliniske forsøg varede behandlingen i gennemsnit 7 dage, og der er begrænset klinisk erfaring med behandling ud over 10 dage.
French: Les valeurs des concentrations plasmatiques correspondant à la moitié de la Cmax moyenne sont atteintes 25 minutes après l'administration.
Danish: Plasmakoncentrationer på halvdelen af de gennemsnitlige Cmax-værdier indtræffer 25 minutter efter indgift.
French: L'injection sous-cutanée est réalisée de la même façon qu'avec une seringue classique.
Danish: Den subkutane injektion foretages ligesom med en klassisk injektionssprøjte.
French: Arixtra est indiqué :
Danish: Arixtra anvendes til:
French: Contactez votre médecin ou votre pharmacien avant d'interrompre votre traitement.
Danish: Kontakt lægen eller apoteket, inden du stopper behandlingen.
French: Classe-organe MedDRA
Danish: Systemorganklasse MedDRA
French: 5.3 Données de sécurité pré-clinique
Danish: 5.3 Prækliniske sikkerhedsdata
French: La moyenne d'âge des patients était de 67 ans, et environ 60 % étaient âgés d'au moins 65 ans.
Danish: Patienternes gennemsnitsalder var 67 år og ca. 60 % var mindst 65 år.
French: Dose Standard HNF N = 1002
Danish: Standarddosis-UFH N = 1.002
French: N'essayez pas de retirer cette bulle d'air avant l'injection, vous risquez de perdre du produit.
Danish: Forsøg ikke at fjerne denne luftboble før indsprøjtning - du risikerer at miste noget af medicinen.
French: Cependant, des études réalisées chez des sujets sains asiatiques (japonais) n'ont pas mis en évidence de profil pharmacocinétique particulier en comparaison aux sujets sains de type caucasien.
Danish: Imidlertid påviste studier med asiatiske (japanske), raske forsøgspersoner ingen forskel i den farmakokinetiske profil ved sammenligning med kaukasiske, raske forsøgspersoner.
French: Arixtra ne doit pas être prescrit à une femme enceinte sauf en cas de réelle nécessité.
Danish: Arixtra må ikke anvendes af gravide kvinder, medmindre det er absolut nødvendigt.
French: Ces instructions sont destinées aux deux types de seringues (avec un système de protection automatique et manuel de l'aiguille).
Danish: Denne vejledning kan bruges til begge typer af injektionssprøjter (automatisk og manuelt beskyttelsessystem af nålen).
French: La majorité des événements du critère de jugement ont été diagnostiqués lors d'une phlébographie pré-programmée et étaient essentiellement constitués de TVP distales.
Danish: De fleste endepunkt-hændelser blev diagnosticeret ved planlagt flebografi og bestod især af distal DVT.
French: La plupart des enfants étaient d'origine hispanique (67%) et de sexe masculin (58%).
Danish: Hovedparten af patienterne var latinamerikanere (67 %), og 58 % var drenge.
French: Si c'est le cas, vous ne devez pas utiliser Arixtra.
Danish: Hvis det gør, må du ikke tage Arixtra.
French: La moyenne d'âge des patients était de 61 ans, et environ 40 % étaient âgés d'au moins 65 ans.
Danish: Patienternes gennemsnitsalder var 61 år, og ca. 40 % var mindst 65 år eller ældre.
French: • réaction allergique (incluant démangeaisons, gonflement, éruption)
Danish: • allergisk reaktion (herunder kløe, hævelse og udslæt)
French: (2) ANP signifie azote non-protéique comme l'urée, l'acide urique, l'acide aminé, etc.
Danish: 2) NPN står for nonprotein-nitrogen såsom urinstof, urinsyre, aminosyre osv.
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation locale en vigueur.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
French: La demi-vie (t½) d'élimination est d'environ 17 heures chez les sujets sains jeunes, et d'environ 21 heures chez les sujets sains âgés.
Danish: Eliminationshalveringstiden (t½) er ca. 17 timer hos raske unge forsøgspersoner og ca. 21 timer hos raske ældre forsøgspersoner.
French: • A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Danish: • Opbevares ved temperaturer under 25 °C.
French: Le traitement sera poursuivi pendant au moins 5 jours et jusqu'à ce que la posologie adéquate du traitement anticoagulant oral instauré en relais soit atteinte (International Normalized Ratio compris entre 2 et 3).
Danish: Behandlingen fortsættes i mindst 5 dage, og indtil oral antikoagulation er tilfredsstillende (INRværdier, international normaliseret ratio, 2-3).
French: Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien dès que possible en raison du risque accru d'hémorragie.
Danish: Kontakt hurtigst muligt din læge eller apoteket, da der er øget risiko for blødninger.
French: En cas d'administration par mini poche, la perfusion devra être maintenue pendant 1 à 2 minutes supplémentaires.
Danish: Ved brug af miniposer skal infusionen gives over 1-2 minutter.
French: N'arrêtez pas Arixtra sans avis
Danish: Stop ikke med at tage Arixtra uden vejledning
French: Certains médicaments peuvent modifier l'action d'Arixtra ou Arixtra peut modifier leur action.
Danish: Visse lægemidler kan påvirke virkningen af Arixtra eller selv blive påvirket af Arixtra.
French: L'efficacité et la sécurité d'emploi d'une posologie de 1,5 mg n'ont pas été étudiées.
Danish: Sikkerheden og virkningen af 1,5 mg er ikke blevet undersøgt.
French: Si vous avez injecté trop d'Arixtra
Danish: Hvis du har taget for meget Arixtra
French: Le fondaparinux ne se lie pas significativement aux autres protéines plasmatiques, y compris au facteur plaquettaire 4 (FP4).
Danish: Fondaparinux bindes ikke væsentligt til andre plasmaproteiner, herunder platelet factor 4 (PF4).
French: • la solution est limpide et incolore et ne contient pas de particules
Danish: • at opløsningen er klar, farveløs og ikke indeholder partikler
French: A doses plus élevées, le TCA peut être modifié de façon modérée.
Danish: Ved højere doser kan der forekomme moderate ændringer i aPTT.
French: 64 à 77 % du fondaparinux est excrété par le rein sous forme inchangée.
Danish: 64-77 % af fondaparinux udskilles uændret via nyrerne.
French: Maintenez ce pli entre le pouce et l'index pendant toute la durée de l'injection (figure C).
Danish: Hold folden mellem tommel- og pegefinger under hele injektionen (fig. C).
French: Si du fondaparinux sodique est ajouté à une mini poche de solution saline à 0,9 %, cette dernière devra idéalement être perfusée immédiatement ; toutefois, elle pourra être conservée à température ambiante jusqu'à 24 heures.
Danish: Hvis fondaparinuxnatrium tilsættes en minipose med 0,9 % saltopløsning bør infusionen ideelt set gives straks, men den kan opbevares ved stuetemperatur i op til 24 timer.
French: GUIDE DETAILLE D'UTILISATION D'ARIXTRA Instructions d'utilisation
Danish: VEJLEDNING I BRUG AF ARIXTRA (trin for trin) Instruktion
French: Parmi les patients traités par un thrombolytique, 84% étaient traités par un agent non spécifique de la fibrine, principalement la streptokinase.
Danish: Af de patienter, som blev behandlet med fibrinolyse, blev 84 % behandlet med et ikke-fibrinselektivt fibrinolytikum (overvejende streptokinase).
French: Les sujets âgés présentent un risque accru de saignement.
Danish: Ældre har generelt en øget blødningsrisiko.
French: Poids corporel - La clairance plasmatique du fondaparinux augmente avec le poids (9 % par 10 kg de poids).
Danish: Legemsvægt - Plasmaclearance af fondaparinux stiger med stigende legemsvægt (9 % for hver 10 kg).
French: L'injection doit être réalisée à peu près à la même heure tous les jours.
Danish: Arixtra skal injiceres på samme tidspunkt hver dag.
French: Une durée de traitement de 6 à 14 jours a été cliniquement étudiée chez des patients en milieu médical (voir rubrique 5.1).
Danish: Et behandlingsforløb på 6-14 dage er undersøgt ved klinisk brug hos medicinske patienter (se pkt.
French: Sexe - Après ajustement au poids corporel, aucune différence liée au sexe n'a été mise en évidence.
Danish: Køn - Der blev ikke observeret kønsspecifikke forskelle efter justering for legemsvægt.
French: • Arixtra est administré par injection sous la peau (sous-cutanée), dans un pli cutané réalisé dans la partie inférieure de l'abdomen.
Danish: • Arixtra injiceres under huden (subkutant) i en hudfold nederst på maven.
French: Seul le fondaparinux peut être utilisé pour étalonner le test anti-Xa (les standards internationaux des héparines, ou des HBPM ne sont pas appropriés dans ce cas).
Danish: Kun fondaparinux kan anvendes til at kalibrere en anti-Xa assay (de internationale standarder for heparin eller lavmolekylært heparin egner sig ikke til dette formål).
French: Arixtra contient une substance de synthèse, appelée fondaparinux sodique.
Danish: Arixtra indeholder et syntetisk stof kaldet fondaparinuxnatrium.
French: Figure B1
Danish: Figur B1
French: Des saignements majeurs ont été observés chez 1 patient (0,2 %) de chaque groupe.
Danish: I hver gruppe observeredes større blødninger hos 1 patient (0,2 %).
French: Les études de toxicité par administration réitérée et les études sur la reproduction n'ont pas révélé de risques particuliers, mais n'ont pas permis d'établir de façon adéquate des marges de sécurité, du fait d'une exposition limitée des espèces animales.
Danish: Reproduktionstoksicitet efter gentagne doser viste ingen særlig risiko, men gav ikke tilstrækkelig dokumentation for sikkerhedsmarginer på grund af begrænset eksponering i dyreforsøg.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Arixtra :
Danish: Kontakt lægen eller apoteket før du tager Arixtra:
French: Les seringues sont préremplies avec la dose exacte qui vous est nécessaire.
Danish: Injektionssprøjten indeholder nøjagtigt den dosis, som du har behov for.
French: Le premier type de seringue est muni d'un système de protection automatique de l'aiguille tandis que le second type est muni d'un système de protection manuel de l'aiguille.
Danish: Den ene type sikkerhedssprøjte har et automatisk beskyttelsessystem af nålen, hvorimod den anden har et manuelt beskyttelsessystem af nålen.
French: Le fondaparinux doit être utilisé avec précaution chez ces patients.
Danish: Fondaparinux bør anvendes med forsigtighed til disse patienter.
French: La durée moyenne de traitement était de 5,5 jours dans le groupe fondaparinux et de 5,2 jours dans le groupe énoxoparine.
Danish: Den gennemsnitlige behandlingsvarighed var 5,5 dage i gruppen, som fik fondaparinux, og 5,2 dage i gruppen, som fik enoxaparin.
French: Après l'injection gardez la seringue dans une main en saisissant le manchon de sécurité, utilisez l'autre main pour tenir les ailettes appui-doigts et tirez fermement.
Danish: Efter indsprøjtningen skal du holde om injektionssprøjtens sikkerhedsmanchet med den ene hånd og med en fast bevægelse trække fingerstøtten tilbage med den anden hånd.
French: 10 mg par jour.
Danish: 10 mg en gang daglig.
French: Figure B2
Danish: Figur B2
French: Aspen Notre Dame de Bondeville 1, rue de l'Abbaye 76960 Notre Dame de Bondeville France
Danish: Aspen Notre Dame de Bondeville 1, rue de l'Abbaye 76960 Notre Dame de Bondeville Frankrig
French: Le traitement devra être initié le plus rapidement possible une fois le diagnostic établi et sera poursuivi jusqu'à 8 jours au maximum, ou jusqu'à la sortie de l'hôpital si cette dernière intervient avant ce terme.
Danish: Behandlingen bør initieres så hurtigt som muligt efter diagnosen og fortsættes i op til maksimalt 8 dage, eller indtil patienten udskrives, såfremt dette sker tidligere.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Danish: Opbevares ved temperaturer under 25 °C.
French: Peu fréquent : anémie
Danish: Ikke almindelig: anæmi
French: Les études conduites chez l'animal ne sont pas suffisantes pour exclure un effet sur la gestation, le développement embryonnaire ou fœtal, la mise bas ou le développement post-natal, du fait d'une exposition limitée.
Danish: De udførte dyreforsøg er utilstrækkelige med hensyn til virkningerne for graviditetens og/eller embryoets/fostrets udvikling, fødslen og den postnatale udvikling på grund af begrænset eksponering.
French: Les patients ayant subi une chirurgie urologique (autre que rénale) ou gynécologique, laparoscopique ou vasculaire, n'ont pas été inclus dans l'étude.
Danish: Patienter, der blev opereret urologisk (ud over nyrerne), gynækologisk, laparoskopisk eller i kar, var ikke med i forsøget.
French: Douze patients inclus (0,37%) ont présenté un thrombus du guide artériel, dont 7 ont été décrits pendant l'angiographie et 5 pendant l'ICP.
Danish: 12 (0,37 %) inkluderede patienter oplevede trombe i den arterielle sheath; af disse blev 7 rapporteret under angiografi, og 5 blev rapporteret under PCI.
French: Le traitement doit être poursuivi pendant au moins 30 jours et au plus 45 jours chez les patients présentant un risque élevé de complications thrombo-emboliques (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Danish: Behandlingen bør fortsætte i mindst 30 dage og maksimalt i 45 dage hos patienter med høj risiko for tromboemboliske komplikationer (se pkt.
French: La dose peut être réduite à 7,5 mg par jour si vous souffrez d'une insuffisance rénale modérée.
Danish: Denne dosis kan blive nedsat til 7,5 mg en gang daglig, hvis du lider af en nyresygdom.
French: Traitement des embolies pulmonaires
Danish: Behandling af lungeemboli
French: Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, France.
Danish: Aspen Notre Dame de Bondeville, 1, rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Frankrig
French: Tous les patients ont reçu les traitements standards pour l'IDM ST+, incluant les ICP primaires (31 %), les thrombolytiques (45 %) ou l'absence de reperfusion (24 %).
Danish: Alle patienter modtog standardbehandling for STEMI, i form af primær PCI (31 %), fibrinolyse (45 %) eller ingen reperfusion (24 %).
French: Le critère d'évaluation principal était un critère composite regroupant, pendant la période périprocédurale (définie de la randomisation jusqu'à 48 heures post-ICP), les saignements majeurs ou mineurs adjudiqués, ou des complications majeures au site d'accès vasculaire.
Danish: Det primære udfald var en kombination af peri-PCI (defineret som randomiseringstidspunkt op til 48 timer efter PCI) bedømt større eller mindre blødning eller større komplikationer på det vaskulære adgangssted.
French: La majorité des évènements étaient des thromboses veineuses profondes distales asymptomatiques.
Danish: De fleste hændelser var asymptomatisk distal DVT.
French: PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 5.1 Propriétés pharmacodynamiques
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER 5.1 Farmakodynamiske egenskaber
French: Aucune différence dans les clairances plasmatiques n'a été observée entre les patients d'origine ethnique noire et caucasienne après chirurgie orthopédique.
Danish: Der blev heller ikke observeret forskelle i plasmaclearance mellem sorte og kaukasiske patienter, som gennemgik ortopædkirurgi.
French: Il n'existe pas de donnée suffisamment pertinente concernant l'administration du fondaparinux chez la femme enceinte.
Danish: Der foreligger ikke kliniske data om brugen af fondaparinux hos gravide kvinder.
French: Cette différence d'incidence totale des ETV entre les groupes de traitement est statistiquement non significative, et principalement due à la réduction de l'incidence des TVP asymptomatiques d'origine distale.
Danish: Forskellen i den totale forekomst af VTE i de to grupper, som ikke var statistisk signifikant, skyldtes hovedsageligt en reduktion i asymptomatisk distal DVT.