FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Aranesp è risultato avere pari efficacia dell'eritropoietina ricombinante umana nell'aumentare e poi mantenere i livelli di emoglobina, sia con iniezioni endovenose sia con quelle sottocutanee.
Slovak: Liek Aranesp bol pri zvyšovaní hladín hemoglobínu a pri udržiavaní týchto úrovní hladín rovnako účinný ako rekombinantný ľudský erytropoetín, a to tak pri podávaní vo forme injekcie, ako aj pri podávaní pod kožu.
Italian: Aranesp contiene il principio attivo darbepoetina alfa.
Slovak: Liek Aranesp obsahuje liečivo darbepoetín alfa.
Italian: Ai pazienti con insufficienza renale cronica, Aranesp può essere iniettato in vena o sotto la cute, mentre ai pazienti sottoposti a chemioterapia il medicinale deve essere iniettato sotto la cute.
Slovak: V prípade pacientov s chronickým zlyhaním obličiek sa liek Aranesp môže podávať injekčne do žily alebo pod kožu.
Italian: Come si usa Aranesp?
Slovak: Ako sa liek Aranesp používa?
Italian: Il principio attivo di Aranesp, darbepoetina alfa, agisce esattamente come l'ormone naturale,
Slovak: Liečivo lieku Aranesp, darbepoetín alfa, účinkuje presne rovnakým spôsobom ako prirodzený hormón na stimuláciu tvorby červených krviniek v kostnej dreni.
Italian: Aranesp ha mostrato di essere efficace nel trattamento dell'insufficienza renale cronica in quattro studi condotti su oltre 1 200 pazienti.
Slovak: V štyroch štúdiách zahŕňajúcich viac ako 1 200 pacientov sa preukázalo, že liek Aranesp je účinný pri liečbe chronického zlyhania obličiek.
Italian: Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Italian: Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Italian: Afferri qui
Slovak: Tu uchopte
Italian: C RILASCI il pollice.
Slovak: C UVOĽNITE palec.
Italian: Nell'analisi finale, sono state segnalate 1.653 morti.
Slovak: Vo finálnej analýze bolo zaznamenaných 1 653 prípadov smrti.
Italian: L'iniezione potrebbe richiedere circa 15 secondi.
Slovak: Vaša injekcia trvala asi 15 sekúnd.
Italian: Data del rinnovo più recente: 19 Maggio 2006
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 19. mája 2006
Italian: • Reazioni allergiche gravi che possono includere:
Slovak: Závažné alergické reakcie, ktoré môžu zahŕňať:
Italian: Non somministrare più di una dose.
Slovak: Nepodávajte viac ako jednu dávku.
Italian: Il materiale educazionale fornito agli operatori sanitari deve contenere i seguenti elementi fondamentali:
Slovak: Edukačný materiál pre zdravotníckeho pracovníka má obsahovať nasledovné kľúčové súčasti:
Italian: Questo può variare a seconda che sia un adulto o un bambino.
Slovak: To závisí od toho, či ste dospelý alebo dieťa.
Italian: • ritiene di potere essere in stato di gravidanza; o
Slovak: • si myslíte, že môžete byť tehotná; alebo
Italian: Può utilizzare:
Slovak: Môžete použiť:
Italian: Le istruzioni per l'impiego, la manipolazione e lo smaltimento sono riportate nel paragrafo 6.6.
Slovak: Pokyny na použitie, zaobchádzanie a likvidáciu sú uvedené v časti 6.6.
Italian: La biodisponibilità è del 37% per somministrazione sottocutanea.
Slovak: Biologická dostupnosť predstavuje 37 % po subkutánnom podaní.
Italian: Il rischio per i lattanti non può essere escluso.
Slovak: Riziko pre dojčené dieťa nie je možné vylúčiť.
Italian: È importante che informi il medico se:
Slovak: Je dôležité oznámiť vášmu lekárovi, ak:
Italian: Codice ATC: B03XA02.
Slovak: ATC kód: B03XA02.
Italian: Qualsiasi quantità di farmaco rimanga deve essere eliminata.
Slovak: Všetok liek, ktorý zostal, je nutné zlikvidovať.
Italian: 30 minuti
Slovak: 30 minút
Italian: Rilasciare il bottone
Slovak: Uvoľnite tlačidlo
Italian: I cibi e le bevande non influiscono su Aranesp.
Slovak: Jedlo a nápoje neovplyvňujú Aranesp.
Italian: L'utilizzo di ESA non è indicato in questa popolazione di pazienti.
Slovak: ESA nie sú indikované na použitie u tejto populácie pacientov.
Italian: Discuta di questo aspetto con il medico.
Slovak: Porozprávajte sa o tom so svojím lekárom.
Italian: È importante che comunichi al medico se sta prendendo uno di questi medicinali.
Slovak: Je dôležité, aby ste svojho lekára informovali v prípade, že užívate jeden z týchto liekov.
Italian: Fase di mantenimento:
Slovak: Fáza udržiavania:
Italian: Il fastidio a livello del sito di iniezione era generalmente lieve e transitorio e si verificava prevalentemente dopo la prima iniezione.
Slovak: Diskomfort v mieste podania bol zvyčajne mierny a prechodný a vyskytoval sa predovšetkým po prvej injekcii.
Italian: 2 La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.
Slovak: 2 Frekvenciu nemožno odhadnúť na základe dostupných údajov.
Italian: Se necessita di utilizzare lo stesso sito di iniezione, si assicuri che non sia lo stesso punto del sito che ha utilizzato l'ultima volta.
Slovak: Ak potrebuje použiť rovnaké miesto vpichu, uistite sa, že to nie je rovnaký bod na mieste, ktoré ste použili naposledy.
Italian: Il potenziale carcinogenico di darbepoetina alfa non è stato valutato negli studi a lungo termine condotti sugli animali.
Slovak: Karcinogénny potenciál darbepoetínu alfa nebol v dlhodobých štúdiách na zvieratách hodnotený.
Italian: Se è un'altra persona a farle l'iniezione, può usare anche la parte posteriore delle braccia.
Slovak: Ak vám injekciu podáva niekto iný, môže použiť aj zadnú stranu ramien.
Italian: Questo renderà l'iniezione più confortevole.
Slovak: Injekčné podanie bude príjemnejšie.
Italian: Non usi Aranesp - se è allergico a darbepoetina alfa o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Slovak: Nepoužívajte Aranesp - ak ste alergický na darbepoetín alfa alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Italian: Carenze di ferro, di acido folico o vitamina B12 riducono l'efficacia degli ESA e devono quindi essere corrette.
Slovak: Nedostatok železa, kyseliny listovej alebo vitamínu B12 znižuje efektívnosť ESA, a má byť preto upravený.
Italian: Vedere anche paragrafo 2.
Slovak: Pozri aj časť 2.
Italian: Sono stati osservati casi più gravi con epoetine ad azione prolungata.
Slovak: Závažnejšie prípady sa pozorovali pri dlhodobo pôsobiacich epoetínoch.
Italian: Anche la pressione del sangue verrà controllata regolarmente, in particolare all'inizio del trattamento.
Slovak: Pravidelne bude kontrolovaný aj váš krvný tlak, hlavne na začiatku liečby.
Italian: Non riscaldi Aranesp in nessun altro modo (ad esempio in un forno a microonde o in acqua calda).
Slovak: Nezohrievajte Aranesp nijakým iným spôsobom (napríklad v mikrovlnnej rúre alebo horúcej vode).
Italian: • Pressione del sangue alta (ipertensione)
Slovak: Vysoký krvný tlak (hypertenzia)
Italian: Fase di correzione:
Slovak: Korektívna fáza:
Italian: Per esempio, evitare di conservarla nel cruscotto dell'auto o nel bagagliaio.
Slovak: Vyhnite sa uchovávaniu napríklad v odkladacej skrinke alebo batožinovom priestore vášho auta.
Italian: Se clinicamente indicato, può essere praticata una flebotomia.
Slovak: Ak je to klinicky indikované, možno vykonať flebotómiu.
Italian: Se è torbido o si vedono delle particelle, non lo deve usare.
Slovak: Ak obsahuje zákal alebo častice, nesmie sa použiť.
Italian: Il passaggio transplacentare era minimo.
Slovak: Prienik placentou bol minimálny.
Italian: Controlli l'aspetto di Aranesp.
Slovak: Skontrolujte vzhľad Aranespu.
Italian: Al momento della prescrizione i pazienti devono essere informati sui segni e sui sintomi e strettamente monitorati per le reazioni cutanee.
Slovak: Pri predpisovaní majú byť pacienti informovaní o prejavoch a príznakoch a starostlivo sledovaní na kožné reakcie.
Italian: Non tocchi l'area pulita della pelle B SPINGA lo stantuffo con una pressione lenta e costante finché non avverte o sente un "tac".
Slovak: Nedotýkajte sa očistenej oblasti kože B ZATLAČTE piest POMALÝM a rovnomerným tlakom, až kým nepocítite alebo nebudete počuť „cvaknutie".
Italian: Non si è osservata alterazione della fertilità.
Slovak: Nezistila sa žiadna zmena fertility.
Italian: L'endpoint primario di efficacia [modifica dei livelli di emoglobina tra il valore basale e il periodo di valutazione (settimana 21-28)] era simile tra i due gruppi.
Slovak: Primárny koncový ukazovateľ účinnosti [zmena hodnoty hemoglobínu medzi začiatkom liečby a hodnotiacim obdobím (21. - 28. týždeň)] bol v oboch skupinách porovnateľný.
Italian: Spinga fino in fondo fino allo scatto.
Slovak: Stláčajte úplne nadol až po cvaknutie.
Italian: I sintomi e le sequele dell'anemia possono variare a seconda dell'età, del sesso e della gravità generale della malattia; è pertanto necessario che il decorso clinico e le condizioni di ogni singolo paziente siano valutate dal medico.
Slovak: Príznaky a následky anémie sa môžu odlišovať v závislosti od veku, pohlavia a celkovej závažnosti ochorenia; je nevyhnutné, aby lekár zhodnotil klinický priebeh a stav u jednotlivého pacienta.
Italian: I medicinali ciclosporina e tacrolimus (medicinali che sopprimono il sistema immunitario) possono essere influenzati dal numero di globuli rossi nel sangue.
Slovak: Cyklosporín a takrolimus (lieky, ktoré potláčajú imunitný systém) môžu byť ovplyvnené počtom červených krviniek vo vašej krvi.
Italian: Il medico utilizzerà la più bassa dose efficace per controllare i sintomi dell'anemia.
Slovak: Váš lekár použije najnižšiu účinnú dávku na kontrolu príznakov vašej anémie.
Italian: • sta pianificando una gravidanza.
Slovak: • plánujete otehotnieť.
Italian: Il medico potrebbe decidere di cambiare il modo in cui viene fatta l'iniezione (o sotto la pelle o in vena).
Slovak: Váš lekár sa môže rozhodnúť zmeniť spôsob, akým je injekcia podávaná (pod kožu alebo do žily).
Italian: Altri medicinali e Aranesp
Slovak: Iné lieky a Aranesp
Italian: Pazienti di età < 6 anni potrebbero avere necessità di dosi più elevate per il mantenimento dei livelli di emoglobina rispetto a pazienti di età superiore.
Slovak: Pacienti vo veku < 6 rokov môžu potrebovať vyššie dávky na udržanie hemoglobínu ako starší pacienti.
Italian: Alcune parti della penna potrebbero essersi rotte anche se la rottura non è visibile.
Slovak: Časť naplneného pera sa mohla zlomiť, aj keď zlomené miesto nevidíte.
Italian: L'iniezione della soluzione con la bolla d'aria è innocua.
Slovak: Podanie injekčného roztoku so vzduchovými bublinami je neškodné.
Italian: Aranesp con cibi e bevande
Slovak: Používanie Aranespu s jedlom a nápojmi
Italian: Aranesp non è stato sperimentato su donne in stato di gravidanza.
Slovak: Aranesp nebol skúšaný u tehotných žien.
Italian: • Informi il medico se lei è allergico al lattice.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak ste alergický na latex.
Italian: Importante: Una volta rimossa la penna preriempita, se la finestra non è diventata gialla o sembra che il medicinale sia ancora in fase di iniezione, significa che lei non ha ricevuto una dose completa.
Slovak: Dôležité: Ak po vybratí naplneného pera okienko nezožltne alebo ak sa zdá, že liek sa ešte stále podáva, znamená to, že ste nedostali plnú dávku.
Italian: Dove devo farmi l'iniezione?
Slovak: Kde by som si mal injekciu podať?
Italian: È importante spingere fino in fondo fino al "tac"per iniettare l'intera dose.
Slovak: Je dôležité piest zatlačiť nadol po „cvaknutie", aby ste podali celú dávku.
Italian: ALTRO e.v./s.c.
Slovak: INÉ i.v./s.c.
Italian: Successivamente l'emoglobina può essere misurata ad intervalli più lunghi.
Slovak: Následne možno hemoglobín stanoviť v dlhších intervaloch.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Giustificazione per non appore il Braille accettata
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje
Italian: Aranesp funziona esattamente allo stesso modo dell'ormone naturale eritropoietina.
Slovak: Aranesp pôsobí presne tým istým spôsobom ako prirodzený hormón erytropoetín.
Italian: Prima di usare una siringa preriempita di Aranesp con protezione automatica dell'ago, legga queste importanti informazioni:
Slovak: Pred použitím naplnenej injekčnej striekačky Aranesp s automatickým chráničom ihly si prečítajte tieto dôležité informácie:
Italian: I fattori che devono essere considerati in questa valutazione devono includere il tipo di tumore e il relativo stadio, il grado di anemia, l'aspettativa di vita, l'ambiente nel quale il paziente è trattato e le preferenze del paziente stesso (vedere paragrafo 5.1).
Slovak: Faktory, ktoré treba zvážiť pri tomto hodnotení, majú zahŕňať typ nádoru a jeho štádium, stupeň anémie, prognózu prežitia, celkové prostredie, v ktorom je pacient liečený, a preferencie pacienta (pozri časť 5.1).
Italian: In studi di tossicità cronica nessuna risposta oncogenica o mitogenica inattesa è stata osservata in qualsiasi tipo di tessuto.
Slovak: V štúdiách chronickej toxicity neboli pozorované žiadne tumorogénne alebo neočakávané mitogénne odpovede v žiadnom type tkaniva.
Italian: Le epoetine non sono approvate nella gestione dell'anemia associata ad epatite C.
Slovak: Epoetíny nie sú schválené na liečbu anémie súvisiacej s hepatitídou C.
Italian: Bottone rosso di avvio
Slovak: Červené štartovacie tlačidlo
Italian: A seconda della situazione specifica, può essere preferibile una trasfusione di sangue.
Slovak: V závislosti od vašej individuálnej situácie môže byť vhodnejšia krvná transfúzia.
Italian: Usi ogni siringa per una sola iniezione.
Slovak: Každú injekčnú striekačku použite len na jednu injekciu.
Italian: La concentrazione target di emoglobina era superiore a 13 g/dL in due studi; nei rimanenti tre studi era 12-14 g/dL.
Slovak: Cieľová koncentrácia hemoglobínu v dvoch štúdiách bola > 13 g/dl; vo zvyšných troch štúdiách bola 12 - 14 g/dl.
Italian: Molto comuni: possono riguardare più di 1 persona su 10 • Reazioni allergiche
Slovak: Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb • Alergické reakcie
Italian: - Faccia particolare attenzione nell'assumere altri medicinali che stimolano la produzione di globuli rossi: Aranesp rientra in un gruppo di prodotti che stimolano la produzione di globuli rossi così come l'eritropoietina umana.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri iných liekoch, ktoré stimulujú tvorbu červených krviniek: Aranesp je jedným zo skupiny liekov, ktoré stimulujú tvorbu červených krviniek rovnako ako ľudská bielkovina erytropoetín.
Italian: La decisione di somministrare eritropoietine ricombinanti deve essere basata sulla valutazione del rapporto beneficio/rischio con il coinvolgimento del singolo paziente e deve prendere in considerazione lo specifico contesto clinico.
Slovak: Rozhodnutie podávať rekombinantné erytropoetíny má vychádzať z hodnotenia prínosu a rizika so zapojením individuálneho pacienta, ktoré má vziať do úvahy špecifický klinický kontext.
Italian: Contatti immediatamente l'operatore sanitario.
Slovak: Ihneď sa skontaktujte so svojím lekárom.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 8 Giugno 2001
Slovak: Dátum prvej registrácie: 8. júna 2001
Italian: Per garantire un'eritropoiesi efficace, le riserve di ferro devono essere controllate in tutti i pazienti prima e durante la terapia e potrebbe rendersi necessaria una terapia integrativa con ferro.
Slovak: S cieľom zaistiť efektívnu erytropoézu u všetkých pacientov sa má hodnotiť hladina železa pred terapiou a počas nej a môže byť potrebná dodatočná liečba železom.
Italian: Trovi una superficie comoda, ben illuminata, pulita e tenga a portata di mano tutto quello che le serve.
Slovak: Nájdite príjemné, dobre osvetlené a čisté miesto a uložte všetko, čo potrebujete, na dosah.
Italian: Il trattamento continuerà per circa quattro settimane dal termine del ciclo di chemioterapia.
Slovak: Vaša liečba bude pokračovať po dobu približne štyroch týždňov od ukončenia chemoterapie.
Italian: Se la risposta clinica del paziente (fatigue, risposta emoglobinica) è inadeguata dopo nove settimane, il proseguimento della terapia potrebbe non essere efficace.
Slovak: Ak nie je klinická odpoveď pacienta (únava, koncentrácia hemoglobínu) po 9 týždňoch liečby dostatočná, ďalšia liečba nebude pravdepodobne účinná.
Italian: Importante: Per il momento non toccare il bottone rosso di avvio.
Slovak: Dôležité: Červeného štartovacieho tlačidla sa ešte nedotýkajte.
Italian: Nei quattro studi controllati con placebo gli "Hazard Ratio" per la sopravvivenza globale erano compresi tra 1,25 e 2,47 a favore del gruppo controllo.
Slovak: V štyroch placebom kontrolovaných štúdiách sa pomer rizika pre celkové prežívanie pohyboval medzi 1,25 a 2,47 v prospech kontrol.
Italian: Negli studi clinici, è stato osservato un accumulo minimo con entrambe le vie di somministrazione.
Slovak: Počas klinických štúdií bola pozorovaná minimálna kumulácia liečiva v prípade oboch spôsobov podania.
Italian: • Parte esterna superiore del braccio (solo se è qualcun altro a farle l'iniezione).
Slovak: Vonkajšiu oblasť hornej časti ramena (len ak vám injekciu podáva niekto iný)
Italian: Lasci asciugare la pelle.
Slovak: Kožu nechajte vysušiť.
Italian: PRCA significa che l'organismo smette di produrre o riduce la produzione di globuli rossi, ciò causa anemia grave.
Slovak: PRCA znamená, že telo prestalo produkovať, prípadne znížilo tvorbu červených krviniek, čo spôsobuje závažnú anémiu.
Italian: Su una superficie pulita e ben illuminata, predisporre:
Slovak: Na čistý, dobre osvetlený pracovný povrch položte:
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare il materiale educazionale finale con l'autorità nazionale competente del paese in cui la penna preriempita è commercializzata.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii odsúhlasí finálny edukačný materiál s príslušným štátnym orgánom v mieste uvedenia naplneného pera na trh.
Italian: Una volta eseguita l'iniezione, la finestra diventerà gialla
Slovak: Po aplikovaní injekcie okienko zožltne
Italian: Come mi faccio l'iniezione?
Slovak: Ako si podám injekciu?
Italian: L'iniezione sarà effettuata da un operatore sanitario.
Slovak: Injekcie vám podá zdravotnícky pracovník.
Italian: Si raccomanda una terapia integrativa con ferro in tutti i pazienti con valori di ferritina sierica inferiori a 100 mcg/L o di saturazione della transferrina inferiori al 20%.
Slovak: Doplnková terapia železom sa odporúča u všetkých pacientov so sérovými hodnotami feritínu pod 100 µg/l alebo u tých, u ktorých je saturácia transferínu pod 20 %.
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità degli agenti stimolanti l'eritropoiesi (ESA), il nome commerciale dell'ESA somministrato deve essere chiaramente registrato (o riportato) nella cartella del paziente.
Slovak: Na zlepšenie sledovanosti látok stimulujúcich erytropoézu (ESA) sa má v zázname pacienta zreteľne zaznamenávať (alebo uvádzať) obchodný názov podaných ESA.
Italian: Nonostante queste modifiche molecolari, darbepoetina alfa mantiene un'elevatissima specificità per il recettore dell'eritropoietina.
Slovak: Napriek týmto molekulárnym zmenám si darbepoetín alfa zachováva veľmi úzku špecificitu pre erytropoetínový receptor.
Italian: Assicurarsi che il medicinale nella finestra sia un liquido limpido e incolore.
Slovak: Overte, či liek v okienku je číra a nesfarbená tekutina.
Italian: INSERISCA l'ago nella pelle.
Slovak: VPICHNITE ihlu do kože.
Italian: Si lavi accuratamente le mani.
Slovak: A Dôkladne si umyte ruky.
Italian: La via di somministrazione dell'iniezione è la stessa che per r-HuEPO, ma il medico le dirà quanto prenderne e quando e potrà eventualmente aggiustare la dose, se necessario.
Slovak: Spôsob podania injekcie je rovnaký ako pri r-HuEPO, ale váš lekár stanoví, aké množstvo musíte používať a kedy, a ak je to nevyhnutné, môže upraviť vašu dávku.
Italian: Come per tutti i fattori di crescita, c'è il timore che le epoetine possano stimolare la crescita di tumori.
Slovak: Ako pri všetkých rastových faktoroch, aj pri epoetínoch existuje riziko, že môžu podporovať rast nádorov.
Italian: • Reazioni allergiche
Slovak: Alergické reakcie
Italian: È stata eseguita anche un'analisi dei dati dei singoli pazienti su oltre 13.900 pazienti affetti da cancro (chemio, radio, chemioradio o assenza di terapia) che hanno partecipato a 53 studi clinici controllati con l'utilizzo di diverse epoetine.
Slovak: Analýza údajov na úrovni pacienta sa tiež uskutočnila u viac ako 13 900 pacientov s rakovinou (chemo-, rádio-, chemorádioterapia alebo žiadna terapia), ktorí sa zúčastnili 53 kontrolovaných klinických skúšaní zahŕňajúcich niekoľko epoetínov.
Italian: Non esistono studi adeguati e ben controllati sull'utilizzo di Aranesp in donne in gravidanza.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne adekvátne a dobre kontrolované štúdie s Aranespom u gravidných žien.
Italian: Gli eventi avversi verificatisi a dosi molto elevate sono stati tutti considerati imputabili ad un effetto farmacologico esagerato (diminuita perfusione tessutale dovuta ad un'aumentata viscosità del sangue).
Slovak: Nežiaduce účinky pozorované pri veľmi vysokých dávkach boli považované za súvisiace s nadsadeným farmakologickým efektom (znížená perfúzia tkanív spôsobená zvýšenou viskozitou krvi).
Italian: Uso sottocutaneo.
Slovak: Na subkutánne použitie.
Italian: Gli studi preclinici hanno dimostrato che la clearance renale è minima (massimo 2% della clearance totale) e non influisce sull'emivita sierica.
Slovak: V predklinických štúdiách sa ukázalo, že renálny klírens je minimálny (do 2 % celkového klírensu) a neovplyvňuje sérový polčas.
Italian: In studi clinici controllati con somministrazione di Aranesp e di altri ESA è stato dimostrato quanto segue:
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách sa preukázalo, že podávanie Aranespu a iných ESA:
Italian: Una conta reticolocitaria deve essere considerata come parte della valutazione.
Slovak: Ako súčasť hodnotenia má byť stanovený počet retikulocytov.
Italian: In qualche caso, il medico potrà suggerirle di assumere dei supplementi di ferro.
Slovak: V niektorých prípadoch môže váš lekár navrhnúť doplňujúcu liečbu železom.
Italian: L'incidenza delle reazioni avverse è sotto riportata secondo la classificazione per sistemi e organi e per classe di frequenza.
Slovak: Incidencia nežiaducich reakcií je uvedená nižšie podľa triedy orgánových systémov a frekvencie.
Italian: Eventi tromboembolicib, incluse embolie polmonari
Slovak: Trombembolické udalostib vrátane pľúcnej embólie
Italian: Non usare la penna preriempita se una qualsiasi parte sembra incrinata o rotta.
Slovak: Nepoužívajte naplnené pero, ak ktorákoľvek časť vyzerá prasknutá alebo zlomená.
Italian: La penna preriempita di Aranesp (SureClick) somministra la dose completa per ogni presentazione.
Slovak: Naplneným perom Aranesp (SureClick) je aplikovaná úplná dávka každej prezentácie.
Italian: In questi studi, non sono state identificate differenze significative tra il profilo di sicurezza per i pazienti pediatrici e quello riportato precedentemente per i pazienti adulti (vedere paragrafo 4.8).
Slovak: V týchto štúdiách neboli zistené žiadne významné rozdiely medzi bezpečnostným profilom u pediatrických pacientov a bezpečnostným profilom, ktorý bol hlásený u dospelých pacientov (pozri časť 4.8).
Italian: Non usi Aranesp se ritiene che sia stato congelato.
Slovak: Nepoužívajte Aranesp, ak si myslíte, že bol zmrazený.
Italian: Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company Pottery Road
Slovak: Unlimited Company Pottery Road
Italian: Gli studi su animali non hanno evidenziato effetti nocivi diretti sulla gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale, il parto o lo sviluppo post-natale.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj.
Italian: Non tocchi l'ago e non spinga lo stantuffo.
Slovak: Nedotýkajte sa ihly a netlačte na piest.
Italian: Darbepoetina alfa non ha mostrato alcun potenziale genotossico nè ha avuto effetto sulla proliferazione in vitro o in vivo di cellule non ematologiche.
Slovak: Darbepoetín alfa neukázal genotoxický potenciál ani nemal vplyv na proliferáciu nehematologických buniek in vitro alebo in vivo.