FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Solvente: sodio cloruro e acqua per preparazioni iniettabili.
Danish: Solvens: natriumchlorid og vand til injektion.
Italian: Casi di sindrome neurotropica (conosciuti come YEL-AND), alcuni dei quali con conseguenze fatali, sono stati riportati successivamete alla vaccinazione della fabbre gialla (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Tilfælde af neurotropisk sygdom (kendt som YEL-AND), af hvilke visse har haft dødelig udgang, er blevet rapporteret efter gul feber-vaccination (se pkt.
Italian: Sindrome neurotropica associata al vaccino della febbre gialla
Danish: Gul feber vaccineassocieret neurotropisk sygdom
Italian: Forma Farmaceutica
Danish: Farmaceutisk form
Italian: Polvere: lattosio, sorbitolo, L-istidina idrocloruro, L-alanina, sodio cloruro, potassio cloruro, sodio fosfato dibasico, potassio fosfato monobasico, calcio cloruro, magnesio solfato.
Danish: Pulver: laktose, sorbitol, L-histidin-hydrochlorid, L-alanin, natriumchlorid, kaliumchlorid, dinatriumphosphat, kaliumphosphat, calciumchlorid, magnesiumsulphat.
Italian: Non usare STAMARIL
Danish: De bør ikke anvende STAMARIL
Italian: - Se ha una storia di problemi con la ghiandola del timo o se la ghiandola del timo è stata asportata per un qualunque motivo.
Danish: - Hvis De tidligere har haft problemer med brislen (thymus) eller af den ene eller anden grund har fået fjernet brislen.
Italian: Con STAMARIL non sono stati effettuati studi riproduttivi.
Danish: Der er ikke udført dyrereproduktionsundersøgelser med STAMARIL.
Italian: E'preferibile che il vaccino venga iniettato per via sottocutanea.
Danish: Indgivelsesmåde: Det foretrækkes, at vaccinen indgives ved subkutan injektion.
Italian: • 4.6 Effetti indesiderati
Danish: • 4.8 Bivirkninger
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE STAMARIL, polvere e solvente per sospensione iniettabile Vaccino della febbre gialla (vivo)
Danish: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN STAMARIL, pulver og solvens til injektionsvæske, suspension Vaccine imod gul feber (levende).
Italian: No SAE 100% SC
Danish: Ingen SAE 100 % SC
Italian: Descrizione dell'aspetto di STAMARIL e contenuto della confezione
Danish: STAMARIL's udseende og pakningsstørrelse
Italian: 99,3% SN
Danish: Ingen SAE 99,3 % SN
Italian: B-1140 Bruxelles - Belgium Tel: 32 27269584
Danish: B-1140 Bruxelles - Belgien Tlf.: 32 27269584
Italian: Dopo ricostituzione con la soluzione di cloruro di sodio, STAMARIL è una sospensione per iniezione che assume un colore da beige a beige rosato.
Danish: Efter rekonstitution med den medleverede natriumchloridopløsning er STAMARIL en beige til pink/beige suspension til injektion.
Italian: • Avvertenze relative alla vaccinazione nei soggetti con patologie del timo.
Danish: • Advarslerne vedrørende vaccination af personer med thymuslidelser.
Italian: La vaccinazione contro la febbre gialla non è usualmente raccomandata nei bambini di età compresa tra 6 e 9 mesi ad eccezione di circostanze specifiche ed in accordo con le raccomandazioni ufficiali disponibili (vedere paragrafo 4.4), dove in tal caso la dose è la stessa utilizzata per i bambini più grandi e per gli adulti.
Danish: Vaccination imod gul feber anbefales normalt ikke til børn i alderen fra 6 måneder og op til 9 måneder undtagen i særlige tilfælde og i overensstemmelse med tilgængelige officielle anbefalinger (se pkt.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO <[Completare con i dati nazionali]>
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) <[Udfyldes nationalt]>
Italian: Prima dell'uso, la polvere di colore da beige a beige rosato viene miscelata con il solvente a base di cloruro di sodio fornito in flaconcino fino ad ottenere una sospensione di colore da beige a beige rosato.
Danish: Før brugen skal det beige til orange-beige pulver blandes med saltvandsopløsningen, som medfølger i et hætteglas, så det bliver til en beige til pink/beige suspension.
Italian: RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO PRESENTAZIONE MULTIDOSE Questa presentazione non è applicabile a tutti i paesi.
Danish: PRODUKTRESUMÉ MULTIDOSISBEHOLDERE Denne præsentation gælder ikke for alle lande.
Italian: Il certificato ha una validità di 10 anni a partire dal decimo giorno successivo alla vaccinazione.
Danish: Dette certifikat er gyldigt fra 10.-dagen efter vaccinationen og i 10 år efter den første vaccinedosis.
Italian: STAMARIL, quindi, può essere somministrato contemporaneamente a vaccini contenenti il polisaccaride capsulare Vi del tifo e/o il virus inattivato dell'epatite A (sezione 4.2).
Danish: STAMARIL kan således gives samtidig med vacciner indeholdende tyfoid Vi-kapselpolysakkarid og/eller inaktiveret hepatitis A-virus (afsnit 4.2).
Italian: che manipolano materiali potenzialmente infettanti (ad es. personale di laboratorio).
Danish: der håndterer potentielt infektiøse materialer (f.eks. laboratoriepersonale).
Italian: Lotto P5139 20
Danish: Batch P5139 20
Italian: Infezione asintomatica da HIV quando accompagnata da evidente compromissione della risposta immunitaria (vedere paragrafo 4.4);
Danish: Asymptomatisk HIV-infektion når ledsaget af tegn på svækket immunfunktion (se pkt.
Italian: Disordini generali e alterazioni del sito di somministrazione Casi di sindrome viscerotropica (conosciuta come YEL-AVD e precedentemente descritta come "insufficienza multiorgano multipla") sono stati riportati successivamente alla vaccinazione per la febbre gialla e alcuni di questi sono stati fatali (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Tilfælde af viscerotropisk sygdom (kendt som YEL-AVD, og tidligere beskrevet som "febrilt multiorgansvigt"), hvoraf visse har haft dødelig udgang, er blevet rapporteret efter gul feber-vaccination (se pkt.
Italian: Nell'RCP viene inserita un'avvertenza riguardo all'uso del vaccino FG nelle persone di età superiore o uguale a 60 anni.
Danish: En advarsel vedrørende anvendelse af gul feber-vaccine hos personer over 60 år indgår i produktresuméet.
Italian: La polvere deve essere ricostituita nel suo contenitore con una piccola quantità di soluzione iniettabile di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9%).
Danish: Pulveret rekonstitueres i beholderen med en lille mængde natriumklorid til injektionsvæske, opløsning, 9 mg/ml
Italian: STAMARIL non deve essere somministrato a bambini di età inferiore ai 6 mesi (vedere paragrafo 4.3).
Danish: STAMARIL må ikke gives til børn, før de er 6 måneder gamle (se pkt.
Italian: in viaggio verso un'area endemica, di passaggio attraverso un'area endemica o che vivono in un'area endemica, in viaggio verso paesi che richiedono un Certificato Internazionale di Vaccinazione per l'ingresso (che potrebbe essere richiesto o meno anche in base al precedente itinerario).
Danish: der rejser til et land, som kræver et internationalt vaccinationscertifikat for at tillade indrejse (det kan afhænge af den forudgående rejserute, men gør det ikke nødvendigvis).
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO PRESENTAZIONE MULTIDOSE Questa presentazione non è applicabile a tutti i paesi.
Danish: INDLÆGSSEDDEL MULTIDOSISBEHOLDERE Denne præsentation gælder ikke for alle lande.
Italian: Il quadro clinico può includere febbre, affaticamento, mialgia, mal di testa, ipotensione, progressione di uno o più sintomi da acidosi metabolica, citolisi del muscolo e del fegato, linfocitopenia e trombocitopenia, scompenso renale e scompenso respiratorio.
Danish: Det kliniske billede kan inkludere feber, træthed, myalgi, hovedpine, hypotension, der udvikler sig til en eller flere af følgende tilstande: metabolisk acidose, muskel- og levercytolyse, lymfocytopeni og thrombocytopeni, nyresvigt og respiratorisk svigt.
Italian: Viene approvata l'avvertenza relativa a popolazioni speciali, tenendo presente che i soggetti con alterazioni della risposta immunitaria da disfunzioni congenite o acquisite o assenza del timo possono sviluppare una risposta immunitaria scarsa e quindi ricevere una dubbia protezione dal vaccino FG.
Danish: Advarslen vedrørende særlige populationer kan bekræftes på baggrund af den nedsatte immunreaktion og hermed tvivlsomme beskyttelse, der kan opnås ved gul feber-vaccination af personer med nedsat immunreaktion som følge af medfødt eller erhvervet dysfunktion eller fravær af thymus.
Italian: Sindrome viscerotropica associata al vaccino della febbre gialla
Danish: Gul feber vaccineassocieret viscerotropisk sygdom
Italian: Tel: 35 314041688
Danish: Tlf.: 35 314041688
Italian: YELAND può manifestarsi con febbre alta accompagnata da mal di testa che può progredire includendo una o più delle seguenti manifestazioni: stato di confusione, letargia, encefalite, encefalopatia e meningite (vedere paragrafo 4.4).
Danish: YEL-AND kan manifestere sig som høj feber med hovedpine som kan udvikle sig til at omfatte en eller flere af følgende tilstande: konfusion, apati, encephalitis, encefalopati og meningitis (se pkt.
Italian: YEL-AVD può manifestarsi con febbre, affaticamento, mialgia, mal di testa e ipotensione con progressione di uno o più sintomi da acidosi metabolica, citolisi del muscolo e del fegato, linfocitopenia e trombocitopenia, scompenso renale e respiratorio.
Danish: YEL-AVD kan manifestere sig som feber, træthed, myalgi, hovedpine og hypotension, der udvikler sig til en eller flere af følgende tilstande: metabolisk acidose, muskel- og levercytolyse, lymfocytopeni og thrombocytopeni, nyresvigt og respiratorisk svigt.
Italian: Cosa contiene STAMARIL
Danish: YDERLIGERE OPLYSNINGER Hvad STAMARIL indeholder
Italian: Flaconcino di solvente 9 mg/ml (0,9%) -Completare con i dati nazionali
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Hætteglas med solvens 9 mg/ml (0,9%) Udfyldes nationalt
Italian: sulla base delle analisi del sangue.
Danish: Deres læge vil, baseret på resultaterne af Deres blodprøver, fortælle Dem, om
Italian: STAMARIL può essere somministrato contemporaneamente a vaccini contenenti il polisaccaride tifoide Vi capsulare e/o il virus inattivato dell'epatite A.
Danish: STAMARIL kan gives samtidig med vacciner indeholdende typhoid Vi kapsulær polysaccharid og/eller inaktiveret hepatitis A-virus.
Italian: ETICHETTATURA PRESENTAZIONE MONODOSE
Danish: ETIKETTERING ENKELTDOSISBEHOLDERE
Italian: STAMARIL può essere somministrato contemporaneamente al vaccino del morbillo o ai vaccini contro il tifo (quello che contiene il polisaccaride capsulare Vi) e/o dell'epatite A.
Danish: STAMARIL kan gives samtidig med mæslingevaccine eller vacciner imod typhoid (dem, som indeholder det Vi kapsulære polysakkharid) og/eller hepatitis A.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Polvere e solvente per sospensione iniettabili.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension.
Italian: Molto raramente, è stata riportata, a seguito della vaccinazione, la sindrome viscerotropica associata al vaccino della febbre gialla (YEL-AVD) con sintomatolgia simile a quella dell'infezione fulminante da parte del ceppo virale selvaggio virale (vedere paragrafo 4.8).
Danish: Sjældne tilfælde af gul feber vaccineassocieret viscerotropisk sygdom (YEL-AVD) der ligner fulminant infektion af vildtype virus er blevet rapporteret efter vaccination (se pkt.
Italian: In tal caso potrebbe ricevere STAMARIL posto che il vaccino venga somministrato per via sottocutanea piuttosto che intramuscolare (vedere paragrafo 3).
Danish: De kan stadig modtage STAMARIL, under forudsætning af, at det injiceres under huden og ikke i en muskel (se afsnit 3).
Italian: I certificati emessi dopo la vaccinazione di una dose di richiamo (vedere sezione 3) sono immediatamente validi dopo l'iniezione.
Danish: Certifikater, der udstedes efter en revaccination (se pkt.
Italian: Soggetti immunocompromessi
Danish: Immunsupprimerede personer:
Italian: Dopo la ricostituzione STAMARIL è una sospensione iniettabile di colore da beige a beige rosato.
Danish: Efter rekonstitution er STAMARIL en beige til pink/beige suspension til injektion.
Italian: Le disfunzioni della ghiandola timica sono state anche riconosciute come un potenziale fattore di rischio (vedere paragrafo 4.3 e paragrafo 4.8).
Danish: Sygdomme i thymuskirtlen er også blevet anerkendt som en potentiel risikofaktor (se pkt.
Italian: Età inferiore a 6 mesi (vedere paragrafo 4.2 e 4.4);
Danish: 4.2 og 4.4).
Italian: Per le condizioni di conservazione della specialità medicinale ricostituita, vedere paragrafo 6.3.
Danish: oplysninger om opbevaringsforhold for det rekonstituerede lægemiddel.
Italian: Il Foglio Illustrativo sarà completato a livello nazionale
Danish: Indlægsseddel vil blive udfærdiget nationalt
Italian: Conservare il flaconcino e la siringa nell'astuccio esterno per proteggerli dalla luce.
Danish: Opbevar hætteglasset og sprøjten i yderkartonen for at beskytte mod lys.
Italian: INDICAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO STAMARIL - astuccio contenente flaconcino da 5 ml e flaconcino - Confezione da 10Completare con i dati nazionali
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE STAMARIL - Karton med hætteglas 5 ml og hætteglas - Æske med 10 - Udfyldes nationalt
Italian: STAMARIL (Denominazione commerciale locale) Polvere e solvente per sospensione iniettabile Vaccino della febbre gialla (Vivo)
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN STAMARIL (eller lokalt handelsnavn) Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension Vaccine imod gul feber (levende).
Italian: Virus della febbre gialla1 ceppo 17 D-204 (vivo, attenuato)……………non meno di 1000LD50 unità2 1 Coltivato in embrioni di gallina esenti da patogeni 2 Dose letale statististicamente determinata nel 50% degli animali testati.
Danish: Gul feber-virus1, stamme 17 D-204 (levende, svækket) ……………………> 1000 LD50 enheder2 1 Produceret i specificerede, patogenfri kyllingeembryoer 2Den statistisk fastsatte dødelige dosis i 50% af testede dyr
Italian: Se vi è qualcosa che non le è chiaro, chieda al medico o al personale sanitario per una spiegazione.
Danish: Spørg Deres læge eller sygeplejerske, hvis der er noget, De ikke forstår.
Italian: - se ha bevuto alcool.
Danish: - hvis du har drukket alkohol.
Italian: Entrambi i trattamenti sono risultati ben tollerati.
Danish: Begge behandlinger var veltolererede.
Italian: Può essere necessaria un'attenzione medica.
Danish: Det kan være nødvendigt med lægehjælp.
Italian: Non è pertanto raccomandato il trattamento in questi gruppi di pazienti.
Danish: Behandling anbefales derfor ikke til disse patientgrupper.
Italian: Circa il 75% della [
Danish: Ca. 75% af det indgivne
Italian: Anziani L'esperienza clinica in pazienti con più di 75 anni di età è limitata.
Danish: Ældre Den kliniske erfaring med patienter over 75 år er begrænset.
Italian: Deglutire le compresse intere con un bicchiere d'acqua.
Danish: Synk tabletterne hele, med et glas vand.
Italian: • Diabete di tipo 1 (C-peptide negativo)
Danish: • Type 1-diabetes (C-peptid-negativ)
Italian: Circa il 6-16% della dose somministrata veniva escreto nelle urine in forma immodificata.
Danish: Ca. 6-16% af den indgivne dosis blev udskilt med urinen i uændret form.
Italian: La maggior parte della [
Danish: Størstedelen af
Italian: L'effetto può essere ritardato in caso di assunzione durante o dopo i pasti.
Danish: Dets virkning kan forsinkes, hvis det tages under eller efter et måltid.
Italian: La nateglinide e i suoi metaboliti vengono eliminati in modo rapido e completo.
Danish: Nateglinid og dets metabolitter elimineres hurtigt og fuldstændigt.
Italian: Starlix può essere usato dalle persone sopra i 65 anni di età.
Danish: Starlix kan anvendes af personer over 65 år.
Italian: • Chetoacidosi diabetica, con o senza coma
Danish: • Diabetisk ketoacidose med eller uden koma
Italian: Se ne ricordi se guida veicoli o utilizza macchinari in quanto può mettere a rischio se stesso o altri.
Danish: Hav dette i tankerne, hvis du skal køre bil eller betjene maskiner, da du kan udsætte dig selv eller andre for fare.
Italian: La nateglinide viene assorbita rapidamente e quasi completamente (90%) da una soluzione orale.
Danish: Nateglinid absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt (90%) fra en oral opløsning.
Italian: Starlix non è raccomandato per i bambini e gli adolescenti (sotto i 18 anni di età) in quanto non sono stati studiati gli effetti su questo gruppo di età.
Danish: Starlix anbefales ikke til børn og unge (under 18 år), da dets virkning i denne aldersgruppe ikke er blevet undersøgt.
Italian: Questi pazienti dovrebbero prestare particolare attenzione per evitare zucchero basso nel sangue.
Danish: Disse patienter skal være særligt opmærksomme på at undgå lavt blodsukker.
Italian: Altri effetti indesiderati possono comprendere:
Danish: Andre bivirkninger kan være:
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (1/10); comune (1/100, 1/10); non comune (1/1.000, 1/100); raro (1/10.000, 1/1.000); molto raro (1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Danish: Frekvenserne defineres således: Meget almindelig (1/10); almindelig (1/100 til <1/10); ikke almindelig (1/1.000 til <1/100); sjælden (1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndeværende data).
Italian: In queste circostanze deve essere considerata l'opportunità di guidare.
Danish: I disse tilfælde bør det overvejes, om bilkørsel kan tilrådes.
Italian: Starlix è controindicato in pazienti con:
Danish: Starlix er kontraindiceret til patienter med:
Italian: Aiuta a controllare il livello di zucchero nel sangue.
Danish: Det hjælper med at kontrollere mængden af sukker i blodet.
Italian: Anche se sta assumendo medicinali per il diabete, è importante continuare a seguire la dieta e/o il programma di esercizio fisico raccomandati dal medico.
Danish: Selvom om du er i behandling for din diabetes, er det vigtigt fortsat at følge diæten og/eller motionsprogrammet, som din læge har anbefalet dig.
Italian: Tuttavia, esiste un ritardo nel grado di assorbimento, caratterizzato da una diminuzione della Cmax, e un ritardo nel raggiungimento della concentrazione plasmatica di picco (tmax).
Danish: Der er dog en forsinkelse i absorptionshastigheden karakteriseret ved et fald i Cmax samt en forsinkelse i opnåelse af maksimal plasmakoncentration (tmax).
Italian: In tali casi può essere necessario sospendere il trattamento con l'ipoglicemizzante orale e sostituirlo temporaneamente con insulina.
Danish: I sådanne tilfælde kan det være nødvendigt at standse behandlingen med orale hypoglykæmiske præparater og midlertidigt erstatte behandlingen med insulin.
Italian: Continui ad assumere questo medicinale finche il suo medico lo prescrive in modo che possa continuare a controllare il suo zucchero nel sangue.
Danish: Fortsæt med at tage dette lægemiddel så længe din læge udskriver dette, sådan at det fortsat kan bidrage til at kontrollere dit blodsukker.
Italian: C]-nateglinide somministrata viene rinvenuta nelle urine entro sei ore dalla somministrazione.
Danish: C nateglinid findes i urinen inden for seks timer efter administration.
Italian: Starlix è utilizzato per il trattamento di pazienti adulti con diabete di tipo 2.
Danish: Starlix bruges til at behandle voksne patienter med type 2-diabetes.
Italian: Il dosaggio di nateglinide deve essere determinato dal medico in base al fabbisogno del paziente.
Danish: Dosis af nateglinid afgøres af lægen på baggrund af patientens behov.
Italian: Essi erano generalmente di natura lieve e facilmente trattabili mediante assunzione di carboidrati, se necessario.
Danish: Symptomerne var generelt lette og nemme at behandle ved indtagelse af kulhydrat om nødvendigt.
Italian: L'insulina è una sostanza prodotta nel corpo dal pancreas.
Danish: Insulin er et stof produceret af kroppen i bugspytkirtlen.
Italian: Prenda Starlix prima dei tre pasti principali, generalmente: - 1 dose prima della prima colazione - 1 dose prima del pranzo - 1 dose prima della cena
Danish: Starlix skal tages før de 3 hovedmåltider, normalt: - 1 dosis før morgenmaden - 1 dosis før frokosten - 1 dosis før aftensmaden
Italian: Esso viene in genere assunto immediatamente (1 minuto) prima del pasto, ma può essere assunto fino a 30 minuti prima dei pasti.
Danish: Det bør normalt indtages umiddelbart (1 minut) før et måltid, men kan indtages indtil 30 minutter før måltiderne.
Italian: Segua attentamente tutte le istruzioni fornite dal medico, o dal farmacista o dall'infermiere, anche se sono diverse dalle informazioni contenute in questo foglio illustrativo.
Danish: Følg nøje alle instruktioner som du modtager fra lægen, apoteket eller sundhedspersonalet, også selvom de måske afviger fra oplysningerne i denne indlægsseddel.
Italian: I livelli di insulina ritornano ai valori basali entro 3-4 ore, riducendo l'iperinsulinemia postprandiale.
Danish: Insulinniveauerne returnerer til udgangsniveauet i løbet af 3-4 timer og reducerer postprandial hyperinsulinæmi.
Italian: La secrezione precoce di insulina è un meccanismo per mantenere un normale controllo glicemico.
Danish: Tidlig insulinsekretion er en mekanisme til opretholdelse af normal blodglukosekontrol.
Italian: La concentrazione di M1 è diminuita notevolmente dopo l'emodialisi.
Danish: M1-koncentrationen faldt markant efter hæmodialyse.
Italian: L'alcool potrebbe alterare il controllo dei livelli di zucchero nel sangue, pertanto è consigliabile che parli con il medico se beve alcool mentre assume Starlix.
Danish: Alkohol kan forstyrre kontrollen af dit blodsukker, så du rådes til at tale med din læge vedrørende indtagelse af alkohol, mens du tager Starlix.
Italian: C]-nateglinide viene escreta nelle urine (83%), e un ulteriore 10% viene eliminato con le feci.
Danish: C nateglinid udskilles i urinen (83%), mens yderligere 10% elimineres gennem fæces.
Italian: - Somatropina (un ormone della crescita).
Danish: - Somatropin (væksthormon).
Italian: Sebbene la sicurezza non fosse compromessa in questa popolazione, può essere richiesto un aggiustamento della dose in vista della bassa Cmax.
Danish: Selvom sikkerheden ikke var kompromiteret i denne population, kan dosisjustering være nødvendig set i lyset af den lave Cmax.
Italian: Se è affetto da diabete di tipo 2, il suo organismo potrebbe non iniziare a produrre insulina con sufficiente rapidità dopo i pasti.
Danish: Hvis du har type 2-diabetes, begynder din krop måske ikke at producere insulin hurtigt nok, efter at du har spist.
Italian: Dati di farmacovigilanza post-marketing hanno rivelato casi molto rari di eritema multiforme.
Danish: Post-marketing data har vist meget sjældne tilfælde af erythema multiforme.
Italian: E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Danish: Ikke alle pakningsstørelser er nødvendigvis markedsført.
Italian: Non sono disponibili dati sull'uso di nateglinide in pazienti con età inferiore ai 18 anni e pertanto non ne è raccomandato l'utilizzo in questa popolazione.
Danish: Der foreligger ingen data om brugen af nateglinid til patienter under 18 år, og det anbefales derfor ikke til denne aldersgruppe.
Italian: La nateglinide non deve essere utilizzata in monoterapia.
Danish: Nateglinid bør ikke anvendes som monoterapi.
Italian: Studi sugli animali hanno dimostrato una tossicità dello sviluppo (vedere paragrafo 5.3).
Danish: Dyrestudier har vist udviklingstoksicitet (se pkt.
Italian: Gli aggiustamenti della dose devono essere basati su misurazioni periodiche dell'emoglobina glicosilata (HbA1c).
Danish: Justering af dosis bør baseres på regelmæssige målinger af glykosyleret hæmoglobin (HbA1c).
Italian: Coerentemente con la sua breve emivita di eliminazione, non esiste un palese accumulo della nateglinide in seguito a somministrazione multipla fino a 240 mg, tre volte al giorno.
Danish: Konsistent med den korte elimineringshalveringstid er der ingen tilsyneladende akkumulation af nateglinid efter multiple doser på indtil 240 mg tre gange dagligt.
Italian: Non usi Starlix se è in stato di gravidanza o se la sta pianificando.
Danish: Tag ikke Starlix, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid.
Italian: Data del rinnovo più recente: 24 Aprile 2006
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 03 april 2001 Dato for seneste fornyelse: 24 april 2006
Italian: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Italia
Danish: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Italien