FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ikke almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter bakterieinfektion i tarmen, urinvejsinfektion blodmangel, ændringer i antallet af hvide blodlegemer, ændringer i antallet af blodplader nedsat appetit, ændringer af glucoseniveauet i blodet, ændringer af kalium- og rastløshed, ængstelse, forvirring, depression manglende smagssans, migræne, unormal følsomhed ved berøring, forstyrrelser i lugtesansen,
Swedish: Mindre vanliga: (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) anemi, ändrat antal vita blodkroppar, ändrat antal blodplättar minskad aptit, ändrad mängd glukos i blodet, ändrad mängd kalium och magnesium i blodet förlorat smaksinne, migrän, onormala känselförnimmelser, luktförändringar, sömnighet,
Danish: Doser på mindre end 150 mg eller større end 800 mg bør yderligere fortyndes til et volumen, som giver en endelig koncentration på 0,6 til 8 mg/ml.
Swedish: Doser lägre än 150 mg eller högre än 800 mg bör spädas ytterligare i en volym som ger en slutlig lösning om 0,6- 8 mg/ml.
Danish: VIBATIV er indiceret til behandling af voksne med nosokomiel pneumoni (NP), herunder respiratorassocieret pneumoni, når infektionen vides eller formodes at være forårsaget af methicillinresistente Staphylococcus aureus (MRSA).
Swedish: VIBATIV är indicerat för behandling av vuxna med nosokomial pneumoni (NP), inklusive respiratorassocierad pneumoni, orsakad av, eller som misstänkt vara orsakad av meticillinresistenta
Danish: Hvis dette er tilfældet vil din læge fortælle det til dig og muligvis følge dig tæt under behandlingen.
Swedish: Din läkare kommer att berätta om detta gäller dig och kan besluta att kontrollera dig noggrannare under behandlingen.
Danish: Den endelige rapport skal sendes senest 31. maj 2017.
Swedish: Resultaten ska rapporteras till CHMP på årlig basis och den slutliga rapporten skall lämnas in senast 31 maj 2017.
Danish: Det er normalt en læge eller en sygeplejerske, der giver dig VIBATIV.
Swedish: VIBATIV kommer att ges av en läkare eller sjuksköterska.
Danish: Opbevaringstid for fortyndet produkt: Kemisk og fysisk stabilitet under brug af både den rekonstituerede opløsning og den fortyndede opløsning i infusionspose er vist at være 24 timer i
Swedish: Hållbarhet efter spädning: Kemisk och fysikalisk stabilitet vid användning hos det beredda koncentratet och hos den utspädda lösningen i infusionspåsar har visats under 24 timmar vid förvaring Ur mikrobiologisk synvinkel bör produkten användas omedelbart.
Danish: Patienter med svært nedsat nyrefunktion, dvs. kreatininclearance (CrCL) <30ml/min, herunder patienter, som er i hæmodialyse (se pkt.
Swedish: Patienter med gravt nedsatt njurfunktion, d.v.s. kreatininclearance <30 ml/min, inklusive patienter som
Danish: VIBATIV kan give bivirkninger, som svimmelhed, træthed, forvirring eller sløret syn, hvilket kan have indvirkning på evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
Swedish: VIBATIV kan ge biverkningar, såsom yrsel, trötthet, förvirring och dimsyn.
Danish: Se i pkt.
Swedish: inkluderas i studien.
Danish: Rekonstitutionstiden er ikke mere end 10 minutter for hætteglasset med 750 mg.
Swedish: Upplösningstiden är mindre än 10 minuter för injektionsflaskan som innehåller 750 mg.
Danish: Det er vist, at telavancin forringer sædkvaliteten hos hanrotter (se pkt.
Swedish: Telavancin har visats påverka spermiekvantiteten och -kvaliteten hos hanråttor (se avsnitt 5.3).
Danish: 5.1 for information om det antibakterielle spektrum).
Swedish: Telavancin är verksamt endast mot grampositiva bakterier (se avsnitt 5.1 för information om antimikrobiellt spektrum).
Danish: Før brug skal pulveret rekonstitueres, og det opnåede koncentrat skal straks derefter fortyndes
Swedish: Pulvret måste beredas och koncentratet ska därefter omedelbart spädas ytterligare före användning.
Danish: Hos raske forsøgspersoner, som fik en dosis på 15 mg/kg, blev der set en højere incidens af bivirkninger forbundet med telavancin: smagsforstyrrelser, kvalme, opkastning, rødmen på injektionsstedet, hovedpine, makuløst hududslæt og "red man syndrome".
Swedish: Hos friska frivilliga som fick en dos om 15 mg/kg sågs en högre incidens av biverkningar förknippade med telavancin, såsom: dysgeusi, illamående, kräkningar, erytem på injektionsstället, huvudvärk,
Danish: Det er ukendt, om telavancin udskilles i human mælk.
Swedish: Det är inte känt om telavancin utsöndras i bröstmjölk.
Danish: Rekonstitutionstiden er ikke mere end 5 minutter for hætteglasset med 250 mg.
Swedish: Upplösningstiden är mindre än 5 minuter för injektionsflaskan som innehåller 250 mg.
Danish: Angina pectoris, atrieflimmer, bradykardi, medfødt hjerteinsufficiens, elektrokardiogram QT korrigeret interval forlænget, palpitationer, sinustakykardi, supraventrikulære ekstrasystoler, ventrikulære ekstrasystoler
Swedish: ageusi, migrän, parestesi, parosmi, somnolens, tremor angina pectoris, förmaksflimmer, bradykardi, kronisk hjärtsvikt, korrigerat förlängt QT-intervall, palpitationer, sinustakykardi, supraventrikulära magsmärta, muntorrhet, dyspepsi, väderspänning, oral hypoestesi förhöjt alaninaminotransferas, förhöjt aspartataminotransferas
Danish: Medlemsstaterne skal være enige med MAH om kommunikationsplanen for DHCP-brevet.
Swedish: MAH skall komma överens med den nationella läkemedelsmyndigheten om kommunikationsplanen för "Brevet till hälso- och sjukvårspersonal" i medlemsstaten där detta
Danish: Antibiotikaassocieret colitis og pseudomembranøs colitis er blevet rapporteret med næsten alle antibakterielle lægemidler, inklusive telavancin (se pkt.
Swedish: Antibiotika-associerad kolit och pseudomembranös kolit Antibiotika-associerad kolit och pseudomembranös kolit har rapporterats för nästan alla antibakteriella medel, inklusive telavancin (se avsnitt 4.8) och kan variera i svårighetsgrad från lindrig till livshotande.
Danish: Det tilsyneladende steady-state fordelingsvolumen af telavancin hos raske, voksne forsøgspersoner var
Swedish: Den skenbara distributionsvolymen för telavancin vid steady-state hos friska vuxna var c:a 133 ml/kg.
Danish: Forhøjet international normaliseret ratio * Baseret på post-marketing-rapporter.
Swedish: * Baserat på rapporter efter marknadsintroduktionen.
Danish: Der er ingen kendt krydsresistens mellem telavancin og andre non
Swedish: Det finns ingen känd korsresistens mellan telavancin och andra icke glykopeptidantibiotikagrupper.
Danish: Opbevar hætteglasset i den ydre karton for at
Swedish: Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen.
Danish: En populationsfarmakokinetisk analyse hos raske voksne forsøgspersoner (uden infektion) viste, at BMI (body mass index) ved baseline har indvirkning på telavancins farmakokinetik.
Swedish: Det har visats att BMI (body mass index) vid baslinjen påverkar farmakokinetiken för telavancin i den populationsfarmakokinetiska analysen på friska (utan infektion) vuxna försökspersoner.
Danish: alvorlige allergiske reaktioner (anafylaksi).
Swedish: Ingen känd frekvens: (kan inte beräknas från tillgängliga data) allvarliga allergiska reaktioner (anafylaxi).
Danish: Brug af anden medicin sammen med VIBATIV
Swedish: Du måste använda effektiva preventivmedel under VIBATIV
Danish: Fuldblod (Lee-White) koagulationstid Ex vivo blodpladeaggregation Kromogen faktor Xa test Funktionel (kromogen) faktor X test Blødningstid
Swedish: Kromogen faktor Xa-test
Danish: Opbevaringstid for rekonstitueret koncentrat: Det rekonstituerede koncentrat skal fortyndes straks
Swedish: Hållbarhet efter beredning av koncentratet: Koncentratet ska spädas direkt efter beredning.
Danish: Egnede infusionsopløsninger omfatter: dextrose 50 mg/ml (5 %) injektionsvæske, opløsning, natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionvæske, opløsning, eller Ringer-laktat injektionsvæske, opløsning.
Swedish: Lämpliga infusionsvätskor är: glukos 50 mg/ml (5%) injektionsvätska, lösning, natriumklorid 9 mg/ml (0,9%) injektionsvätska, lösning eller Ringerlaktat injektionsvätska, lösning.
Danish: VIBATIV 750 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning 1 hætteglas på 50 ml med 750 mg telavancin
Swedish: VIBATIV 750 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning 1 st 50 ml injektionsflaska med 750 mg telavancin
Danish: VIBATIV 750 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder 750 mg telavancin (som hydrochlorid).
Swedish: VIBATIV 750 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning 1 injektionsflaska innehåller 750 mg telavancin (som hydroklorid).
Danish: Mave-tarm-kanalen Meget almindelig:
Swedish: Blodet och lymfsystemet Mindre vanliga:
Danish: Rekrutteringsstatus vil blive sendt samtidig med PSUR.
Swedish: Information om rekryteringsstatus lämnas in tillsammans med de periodiska säkerhetsrapporterna.
Danish: VIBATIV 250 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning 1 hætteglas på 30 ml med 250 mg telavancin.
Swedish: VIBATIV 250 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning 1 st 30 ml injektionsflaska med 250 mg telavancin
Danish: VIBATIV indeholder det aktive stof telavancin, som er et antibiotikum, der tilhører glycopeptidgruppen.
Swedish: Det är ett antibiotikum av glykopeptidtyp.
Danish: Efter rekonstitution indeholder hver ml 15 mg telavancin.
Swedish: 1 ml innehåller 15 mg telavancin efter beredning.
Danish: hvis du har en nyrelidelse.
Swedish: − om du har problem med njurarna.
Danish: Det må ikke gives til gravide kvinder.
Swedish: Vibativ får inte heller ges till gravida kvinnor.
Danish: Hvordan virker Vibativ?
Swedish: Hur verkar Vibativ?
Danish: Hvorfor blev Vibativ godkendt?
Swedish: Varför har Vibativ godkänts?
Danish: De antibiotiske midler blev givet i op til 21 dage.
Swedish: Antibiotika gavs i upp till 21 dagar.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Vibativ findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Hvis nyrefunktionen forværres markant, kan det være nødvendigt at afbryde behandlingen.
Swedish: Om njurfunktionen påtagligt försämras måste behandlingen eventuellt avbrytas.
Danish: I alle undersøgelserne var det primære effektmål antallet af patienter, hvis infektion var blevet kureret efter behandlingens afslutning.
Swedish: I alla studier var det främsta effektmåttet antalet patienter vars infektion botats efter genomgången behandling.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Vibativ.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Vibativ.
Danish: "Nosokomiel" betyder, at man har fået infektionen på et hospital.
Swedish: "Nosokomial" innebär att det är en sjukhusförvärvad infektion.
Danish: Det virker ved at hindre de bakterier, der forårsager infektionen, i at bygge deres egne cellevægge, og ved at nedbryde deres cellemembraner, hvilket dræber bakterierne.
Swedish: Den verkar genom att förhindra bakterien som orsakar infektionen att bygga upp sina egna cellväggar och genom att förstöra dess cellmembran och därigenom döda bakterien.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Vibativ den 2. september 2011.
Swedish: Den 2 september 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Vibativ
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Vibativ (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er dysgeusi (smagsforstyrrelser) og kvalme.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Vibativ (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är dysgeusi (smakförändringar) och illamående.
Danish: Til overvægtige patienter anbefales en lavere dosis på 7,5 mg per pr. kg legemsvægt én gang hver 24 timer.
Swedish: För överviktiga patienter rekommenderas en lägre dos på 7,5 mg/kg kroppsvikt en gång var 24:e timme.
Danish: Nyrefunktionen bør overvåges, og det kan være nødvendigt at nedsætte den indledende dosis og de efterfølgende doser for patienter med let nedsat nyrefunktion.
Swedish: Njurfunktionen bör övervakas, och den inledande dosen och följande doser kan behöva minskas för patienter med lindriga njurproblem.
Danish: Vibativ er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof telavancin.
Swedish: Vibativ är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen telavancin.
Danish: Virksomheden vil gennemføre en undersøgelse med henblik på at vurdere de bivirkninger, som opstår hos patienter, der får Vibativ, og en anden undersøgelse med henblik på at overvåge udviklingen af bakterier, der er resistente overfor lægemidlet.
Swedish: Företaget kommer att genomföra en studie för att bedöma biverkningar som patienter som använder Vibativ upplever och en annan studie för att övervaka utvecklingen av bakterier som blir resistenta mot läkemedlet.
Danish: Der bør ligeledes udvises forsigtighed, når Vibativ gives til patienter, som får andre lægemidler, der kan medføre nyreproblemer, til patienter, som allerede har en nyresygdom eller har andre sygdomme, der gør dem mere udsatte for at få nyreproblemer som f.eks. diabetes, hjertesvigt med væskeophobning (en type hjertesygdom) og hypertension (for højt blodtryk).
Swedish: Försiktighet ska dessutom iakttas när Vibativ ges till patienter som tar andra läkemedel som kan orsaka njurproblem, de som redan har en njursjukdom eller har en annan sjukdom som gör det mer sannolikt att de har njurproblem, exempelvis diabetes, kongestiv hjärtsvikt (en hjärtsjukdom) och hypertoni (högt blodtryck).
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Vibativ, vil sikre, at alle læger, som forventes at ordinere eller anvende Vibativ, modtager et brev og undervisningsmateriale, som indeholder produktresumé, indlægsseddel og en vejledning med vigtig sikkerhedsinformation om den korrekte brug af Vibativ.
Swedish: Företaget som säljer Vibativ kommer att se till att läkare som förväntas förskriva eller använda Vibativ får ett brev och ett utbildningspaket som innehåller produktresumén, bipacksedeln och en vägledning med viktiga säkerhetsuppgifter om korrekt användning av Vibativ.
Danish: Den anbefalede dosis er 10 mg pr. kg legemsvægt én gang i døgnet i 7 til 21 dage.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 10 mg/kg kroppsvikt, en gång var 24:e timme under 7-21 dygn.
Danish: Den vil desuden føre et register over patienter, som utilsigtet behandles med Vibativ under graviditet, med henblik på at overvåge den efterfølgende virkning hos børnene fra fødslen til de er ét år gamle.
Swedish: Företaget kommer också föra ett register över patienter som oavsiktligt behandlats med Vibativ under graviditet för att övervaka följdverkningar för barnens utveckling från födseln till tolv månaders ålder.
Danish: Det inkluderer lungebetændelse, som skyldes brug af en respirator (en maskine, som anvendes på hospitalerne, og som hjælper patienterne med at trække vejret).
Swedish: Här ingår bland annat pneumoni orsakad av behandling med respirator (en apparat som används på sjukhus för att hjälpa patienter att andas).
Danish: Det må ikke anvendes til patienter med alvorlige nyreproblemer eller akut (pludselig) nyresvigt.
Swedish: Vibativ får inte ges till patienter med svåra njurproblem eller akut (plötslig) njursvikt.
Danish: Derfor konkluderede CHMP, at fordelene ved Vibativ kun er større end risiciene, når der er tale om patienter, som er alvorligt syge af nosokomiel pneumoni, og som er under nøje observation på hospitalet, og CHMP anbefalede, at der blev udstedt markedsføringstilladelse for
Swedish: Följaktligen beslöt CHMP att nyttan med Vibativ endast är större än riskerna för patienter som är svårt sjuka i nosokomial pneumoni och noga övervakas på sjukhus, och rekommenderade därför att läkemedlet skulle godkännas för försäljning.
Danish: Udvalget var dog af den opfattelse, at Vibativ kunne være værdifuld til behandling af patienter med nosokomiel pneumoni, som vides eller menes at være forårsaget af MRSA, når andre behandlinger ikke er egnede.
Swedish: Kommittén ansåg dock att Vibativ kan vara värdefullt för att behandla patienter med nosokomial pneumoni där man vet eller misstänker att den är orsakad av MRSA och där andra behandlingar inte är lämpliga.
Danish: Vibativ anvendes til behandling af voksne med nosokomiel pneumoni (en infektion i lungerne).
Swedish: Vibativ används för att behandla vuxna med nosokomial pneumoni (en typ av lunginflammation).
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Vibativ fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Vibativ finns i bipacksedeln.
Danish: Vibativ anvendes kun, når infektionen vides eller menes at være forårsaget af en bakterie kaldet "methicillinresistent Staphylococcus aureus" (MRSA), og når andre behandlinger (f.eks. andre antibiotika) ikke er egnede.
Swedish: Vibativ används enbart när man vet eller misstänker att infektionen orsakas av bakterier som kallas "meticillinresistenta Staphylococcus aureus" (MRSA) och när andra behandlingar (såsom andra
Danish: Vibativ blev sammenlignet med vancomycin (et andet antibiotikum) i to hovedundersøgelser, der omfattede i alt 1 503 voksne med nosokomiel pneumoni forårsaget af Gram-positive bakterier (bakterietyper, der omfatter MRSA).
Swedish: Vibativ jämfördes med vankomycin (ett annat antibiotikum) i två huvudstudier som innefattade totalt 1 503 vuxna med nosokomial pneumoni orsakad av grampositiva bakterier (typ av bakterier, bland annat MRSA).
Danish: Vibativ gives som et intravenøst drop, der varer en time.
Swedish: Vibativ ges som dropp i en ven under en timme.
Danish: Undersøgelserne viste, at flere patienter udviklede nyreproblemer efter behandlingen med Vibativ end med vancomycin (3,8 % sammenlignet med 2,2 %).
Swedish: Studier visade att fler patienter fick njurproblem efter behandling med Vibativ jämfört med vankomycin (3,8 procent jämfört med 2,2 procent).
Danish: Vibativ var lige så effektivt som vancomycin til at helbrede nosokomiel pneumoni og komplicerede hudog bløddelsinfektioner.
Swedish: Vibativ var lika effektivt som vankomycin när det gällde att bota nosokomial pneumoni och komplicerade infektioner i hud och mjukdelar.
Danish: CHMP besluttede, at selv om Vibativ havde vist sig at være effektivt til behandling af både nosokomiel pneumoni og komplicerede hud- og bløddelsinfektioner, var dets toksiske virkning på nyrerne et vigtigt sikkerhedsproblem.
Swedish: Trots att Vibativ visat sig vara effektivt vid behandling av både nosokomial pneumoni och komplicerade infektioner i hud och mjukdelar fann CHMP att dess toxiska effekt på njurarna var en viktig säkerhetsfråga.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af
Swedish: Vad görs för att garantera säker användning av Vibativ?
Danish: Vibativ blev også sammenlignet med vancomycin i to hovedundersøgelser, der omfattede i alt 1 897 voksne med komplicerede hud- og bløddelsinfektioner forårsaget af Gram-positive bakterier, hvor lægemidlerne blev givet i op til 14 dage.
Swedish: Vibativ jämfördes även med vankomycin i två huvudstudier som innefattade totalt 1 897 vuxna med komplicerade infektioner i hud och mjukdelar under huden orsakade av grampositiva bakterier.
Danish: Det er effektivt mod MRSA-bakterier, der er resistente over for almindeligt brugte antibiotika såsom penicilliner (herunder methicillin og
Swedish: Telavancin är verksamt mot MRSA-bakterier som är resistenta mot andra grupper av antibiotika som vanligen används, exempelvis penicilliner (inklusive meticillin och oxacillin) och cefalosporiner.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Vibativ, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller
Swedish: Mer information om behandling med Vibativ finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der desuden indføjet anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Vibativ.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Vibativ har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: I den første undersøgelse af komplicerede hud- og bløddelsinfektioner blev 76 % af de patienter, der blev behandlet med Vibativ (323 ud af 426), helbredt efter behandlingen sammenlignet med 75 % af de patienter, der blev behandlet med vancomycin (321 ud af 429).
Swedish: I den första studien på komplicerade infektioner i hud och mjukdelar var 76 procent av patienterna som behandlades med Vibativ (323 av 426) botade efter behandlingen, jämfört med 75 procent av patienterna som behandlades med vankomycin (321 av 429).
Danish: I den første undersøgelse af nosokomiel pneumoni, blev 58 % af de patienter, der blev behandlet med Vibativ (214 ud af 372), helbredt efter behandlingen sammenlignet med 59 % af de patienter, der blev behandlet med vancomycin (221 ud af 374).
Swedish: I den första studien på nosokomial pneumoni var 58 procent av patienterna som behandlades med Vibativ (214 av 372) botade efter behandlingen, jämfört med 59 procent av patienterna som behandlades med vankomycin (221 av 374).
Danish: I den anden undersøgelse blev 77 % af de patienter, der blev behandlet med Vibativ (387 ud af 502), helbredt efter behandlingen sammenlignet med 74 % af de patienter, der blev behandlet med vancomycin (376 ud af 510).
Swedish: I den andra studien var 77 procent av patienterna som behandlades med Vibativ (387 av 502) botade efter behandlingen, jämfört med 74 procent av patienterna som behandlades med vankomycin (376 av 510).
Danish: I den anden undersøgelse blev 60 % af de patienter, der blev behandlet med Vibativ (227 ud af 377), helbredt efter behandlingen sammenlignet med 60 % af de patienter, der blev behandlet med vancomycin (228 ud af 380).
Swedish: I den andra studien var 60 procent av patienterna som behandlades med Vibativ (227 av 377) botade efter behandlingen, jämfört med 60 procent av patienterna som behandlades med vankomycin (228 av
Danish: Du har muligvis brug for medicinsk behandling.
Swedish: Du kan behöva läkarvård.
Danish: Brug af forkert medicin kan medføre alvorlig skade.
Swedish: Användning av fel medicin kan orsaka allvarlig skada.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 30 juni 2009 Dato for seneste fornyelse: 11 april 2014
Swedish: Datum för det första godkännandet: 30 juni 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 11 april 2014
Danish: Tag herefter den næste dosis som sædvanligt den følgende dag.
Swedish: Ta nästa dos som vanligt följande dag.
Danish: Gennemsnitsvarigheden af diabetes var 12,8 år.
Swedish: Genomsnittlig tid med diabetes var 12,8 år.
Danish: Forsvinder som regel med tiden.
Swedish: Detta går vanligtvis över med tiden.
Danish: Observationsvarigheden var mindst 3,5 år op til maksimalt 5 år.
Swedish: Observationerna pågick i minst 3,5 år och upp till 5 år som längst.
Danish: Efter ibrugtagning: 1 måned.
Swedish: Efter påbörjad användning: 1 månad.
Danish: • som monoterapi, når metformin anses for uhensigtsmæssigt på grund af intolerance eller kontraindikationer
Swedish: • som monoterapi när metformin anses olämplig på grund av intolerans eller kontraindikationer
Danish: Liraglutid skal derfor anvendes med forsigtighed til disse patienter.
Swedish: Liraglutid ska därför användas med försiktighet hos dessa patienter.
Danish: • Opbevar pennen utilgængeligt for andre, især børn.
Swedish: • Förvara pennan oåtkomligt för andra, i synnerhet för barn.
Danish: Gennemsnitligt udviklede 8,6% af patienterne antistoffer.
Swedish: I genomsnitt utvecklade 8,6% av patienterna antikroppar.
Danish: Maksimal koncentration nås 8-12 timer efter dosisadministration.
Swedish: Maximal koncentration uppnås 812 timmar efter administrering.
Danish: Forhøjet lipase*
Swedish: Förhöjt lipas*
Danish: Hazard Ratio (95% CI)
Swedish: Hazardkvot (95% CI)