FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A rendelkezésre álló összes bizonyíték alapján a CVMP arra a véleményre jutott, hogy az intravénásan beadott, 6,6 mg/ttkg-os napi egyszeri adag a koncentrációfüggő antibiotikum kívánt farmakokinetikai/farmakodinámiás jellemzőit - azaz az optimális legmagasabb szérumkoncentrációnak (Cmax) a MIC-hez viszonyított 8-10-es arányát - figyelembe véve, valamint ≤2 µg/ml-es bakteriális MIC értéket feltételezve hatékony dózist biztosít.
Bulgarian: Въз основа на всички налични доказателства CVMP счита, че една дневна доза от 6,6 mg гентамицин/kg тт, приложена интравенозно, осигурява ефикасна доза, предвид желаните ФК/ФД характеристики за зависимите от концентрацията антибиотици, т.е. оптимално съотношение на максималната серумна концентрация (Cmax) спрямо МИК 8/10, и с допускане на бактериална МИК ≤2 µg/ml. CVMP счита, че тази доза е подкрепена от клиничния опит, като се има предвид, че прилагането на една дневна доза намалява риска от нефротоксичност при възрастни коне (в сравнение с прилагането на по-чести интервали дневно), както и риска от теоретичната концепция за адаптивна резистентност.
Hungarian: Ezenkívül a magasabb engedélyezett dózisok (pl. Genta Equine 10% oldatos injekció) a gentamicin ismert nefrotoxicitása miatt kockázatot jelenthetnek a célállatok biztonsága tekintetében.
Bulgarian: Genta Equine 10% инжекционен разтвор) могат да представляват заплаха за безопасността на видовете животни поради известната нефротоксичност на гентамицин.
Hungarian: A bizottság ezért arra a következtetésre jutott, hogy a naponta egyszer, 3-5 egymást követő napon át, 6,6 mg/ttkg-os napi egyszeri adagban, intravénásan beadott gentamicin hatékony dózist biztosít a felnőtt lovak számára, ha a termékjellemzők összefoglalásának megfelelően alkalmazzák.
Bulgarian: Комитетът заключава, че една доза от 6,6 mg гентамицин/kg тт, прилагана интравенозно веднъж дневно в продължение на 3-5 последователни дни, осигурява ефикасна доза за възрастни коне, когато се използва съгласно КХП.
Hungarian: Oldatos injekció Szarvasmarha (legfeljebb 250 kgos borjak), sertés (szopós malacok), nem emberi fogyasztásra szánt ló, valamint kutya és macska
Bulgarian: Говеда (телета до 250 kg), свине (бозаещи прасета), еднокопитни животни, непредназначени за човешка консумация, кучета и котки
Hungarian: N-acetiltranszferázok (AAC) - katalizálják az aminocsoportok acetil-CoA-függő acetileződését
Bulgarian: N-ацетилтрансфераза (AAC) - катализира ацетил CoA-зависимото ацетилиране на амино групата
Hungarian: A gentamicin nem hat az anaerob baktériumokra és a mikoplazmákra.
Bulgarian: Гентамицин не оказва ефект върху анаеробните бактерии и микоплазмите.
Hungarian: A nefrotoxicitás a gentamicinből származó fő kockázat a célállat számára, amely a terápiás adagokat meg nem haladó dózisok esetén előfordulhat.
Bulgarian: Нефротоксичността е основният риск от гентамицин за видовете животни, който може да възникне в рамките на терапевтичните дози.
Hungarian: Észtország Interchemie werken "De Adelaar" Eesti ASVanapere tee 14, Pringi74001 ViimsiHarjumaa Észtország
Bulgarian: Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS Vanapere
Hungarian: A biztonságosság vemhes lovaknál nem ismert.
Bulgarian: Не е известна безопасността при бременни коне.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QJ01GB03
Bulgarian: QJ01GB03
Hungarian: 3. O-foszfotranszferázok (AFT) - katalizálják a hidroxil-csoportok ATP-függő foszforilálódását A rezisztencia két másik mechanizmusa közé az aminoglikozidok kötőhelyének, a 30S alegységnek, valamint az aminoglikozidok permeabilitását csökkentő baktériumoknak a riboszomális mutációi tartoznak.
Bulgarian: Два други механизма на резистентност включват рибозомни мутации на мястото на свързване на аминогликозидите, 30S подединицата и намалената пропускливост на аминогликозиди, дължаща се на бактериите.
Hungarian: Vana GmbHWolfgang Schmälzl Gasse 61020 WienAusztria
Bulgarian: Vana GmbH Wolfgang Schmälzl Gasse
Hungarian: Cesarca 1631000
Bulgarian: Vijenac A. Cesarca 16 31000 Osijek Хърватия
Hungarian: Lettország Huvepharma AD33 James Boucher Blvd.Sofia 1407Bulgária
Bulgarian: Huvepharma AD 33 James Boucher Blvd.
Hungarian: Bela-pharm GmbH & Co.KGLohner Str.
Bulgarian: Bela-pharm GmbH & Co.KG
Hungarian: Németország aniMedica GmbHIm Südfeld 948308 Senden
Bulgarian: Германия aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Hungarian: A gentamicin-szulfát koncentrációfüggő baktericid hatással rendelkezik.
Bulgarian: Гентамициновият сулфат показва зависими от концентрацията характеристики на умъртвяване на бактериите.
Hungarian: Barcelona - Ripoll, Km 1708150 Parets del
Bulgarian: 08150 Parets del Vallès Barcelona
Hungarian: Kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny-kockázat elemzés alapján alkalmazható.
Bulgarian: Да се използва само въз основа на оценка на съотношението полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Hungarian: A gentamicin szűk hatásspektrummal rendelkező, a Gram-negatív baktériumokkal szemben baktericid hatású antimikrobiális szer, amely nincs hatással az anaerob baktériumokra és a mikoplazmákra.
Bulgarian: Гентамицин е тясноспектърно, грам-отрицателно бактерицидно, антимикробно средство, което не оказва ефекти върху анаеробните бактерии и микоплазмите.
Hungarian: Ezért a készítmény alkalmazása csikóknál nem ajánlott.
Bulgarian: Затова употребата на продукта при жребчета не се препоръчва.
Hungarian: A gentamicin nem hatol be a sejtek belsejébe, valamint a tályogokba.
Bulgarian: Гентамицин не прониква вътреклетъчно или в абсцеси.
Hungarian: A CVMP arra a véleményre jutott, hogy a lovaknál alkalmazott, gentamicint tartalmazó injekciós állatgyógyászati készítmények előny-kockázat profilja pozitív a következő indikációban:
Bulgarian: CVMP счита, че съотношението полза/риск за инжекционните ветеринарномедицински продукти, съдържащи гентамицин, за приложение при коне е положително за следното показание:
Hungarian: A jóváhagyott adagolási rend mellett nem állapítottak meg biztonsági tűréshatárt.
Bulgarian: Не е установена граница на безопасност при одобрения дозов режим.
Hungarian: Spanyolország LABIANA LIFE SCIENCE, S.A.C/ Venus, 26Can Parellada
Bulgarian: LABIANA LIFE SCIENCE, S.A.
Hungarian: A CVMP arra a véleményre jutott, hogy a lovaknál alkalmazott, gentamicint tartalmazó injekciós állatgyógyászati készítmények előny-kockázat profilja csikóknál történő alkalmazás esetén negatív.
Bulgarian: CVMP счита, че съотношението полза/риск за инжекционните ветеринарномедицински продукти, съдържащи гентамицин, за приложение при коне е отрицателно, когато те се прилагат при жребчета.
Hungarian: Spanyolország FATRO IBERICA, S.L.Constitución, 1 Planta baja 308960 Sant Just DesvernBarcelonaSpanyolország
Bulgarian: 08960 Sant Just Desvern Barcelona
Hungarian: 1 VICH GL 43: Guideline on target animal safety for veterinary pharmaceutical products vizsgálati elrendezést alkalmazó vizsgálatokat a felnőtt lovaknál és csikóknál engedélyezett adagolási rendekre és alkalmazási módokra, különösen pedig a gentamicin által kiváltott nefrotoxicitásra vonatkozóan.
Bulgarian: Въпреки това не са проведени проучвания при видовете животни, за които е предназначен ВМП, които да използват обоснован научен модел на проучването, както се препоръчва в насока 43 на VICH1 относно безопасността на видовете животни, за които е предназначен ВМП, включващи лицензираните дозови режими и начини на приложение при възрастни коне и жребчета, по-конкретно във връзка с нефротоксичността, индуцирана от гентамицин.
Hungarian: Burgdorf,Németország
Bulgarian: 31303 Burgdorf, Германия
Hungarian: Oldatos injekció Szarvasmarha, ló (nem élelmiszertermelő), sertés, kutya és macska
Bulgarian: Говеда, коне (които не са отглеждани за производство на храни), прасета, кучета и котки
Hungarian: Az ototoxicitás izolált eseteit is jelentették gentamicin alkalmazásakor.
Bulgarian: Също така във връзка с гентамицин има изолирани съобщения за ототоксичност.
Hungarian: • a CVMP arra a véleményre jutott, hogy az állatgyógyászati készítmények általános előny-kockázat profilja pozitív (lásd I. melléklet) a terméktájékoztató módosításai mellett; a CVMP javasolta a lovaknál oldatos injekció formájában alkalmazott, gentamicin tartalmú állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatali engedélyeinek módosítását, a termékjellemzők összefoglalásai, a címkeszövegek és a használati utasítások módosítása céljából a III. melléklet alapján.
Bulgarian: CVMP препоръчва изменения на лицензите за употреба на ветеринарномедицинските продукти, съдържащи гентамицин, под формата на инжекционни разтвори за приложение при коне, за да се внесат промени в кратките характеристики на продуктите, етикетите и листовките, както е посочено в Приложение III.
Hungarian: „Naponta egyszer, 3-5 egymást követő napon át, 6,6 mg/ttkg-os egyszeri adagban, intravénásan beadva.
Bulgarian: „Една доза от 6,6 mg/kg тт за интравенозно приложение веднъж дневно в продължение на 35 последователни дни.
Hungarian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004361.pdf
Bulgarian: safety for veterinary pharmaceutical products http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004361.pdf отрицателни бактерии, на неговата химична стабилност и комбинираното действие с беталактамни антибиотици.
Hungarian: A CVMP arra a véleményre jutott, hogy az adatok hiánya és a tudományos bizonyítékok korlátozottsága csak szűk körű indikációt támaszt alá, azaz a következőt: „A gentamicinre érzékeny aerob Gram-negatív baktériumok által okozott alsó légúti fertőzések kezelésére lovaknál."
Bulgarian: CVMP счита, че липсата на данни и ограничените научни доказателства подкрепят само тясно показание, т.е.
Hungarian: • a rendelkezésre álló adatok alapján a CVMP arra a véleményre jutott, hogy az adagolási rendet a
Bulgarian: въз основа на наличните данни CVMP счита, че дозовият режим трябва да се измени, както е описано в Приложение III;
Hungarian: Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás A biztonságosság vemhes lovaknál nem ismert.
Bulgarian: Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Hungarian: Ló (nem élelmiszertermelő lovak).
Bulgarian: Коне (които не са отглеждани за производство на храни).
Hungarian: CP - Pharma Handelsges. mbHOstlalandring 1331303 BurgdorfNémetország
Bulgarian: 31303 Burgdorf Германия
Hungarian: A beterjesztési eljárások hatálya az állatgyógyászati készítmények minőségére,
Bulgarian: Обхватът на процедурите по сезиране се ограничава до оценка на качеството, безопасността и ефикасността на ветеринарномедицинските продукти.
Hungarian: Oldatos injekció Nem emberi fogyasztásra szánt ló, valamint kutya, macska
Bulgarian: Еднокопитни животни, непредназначени за човешка консумация, кучета, котки
Hungarian: PURMICINA 40 MG/ML SOLUCIÓN
Bulgarian: PURMICINA 40 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Hungarian: BarcelonaSpanyolország
Bulgarian: Barcelona
Hungarian: Franklin Pharmaceuticals Ltd.Athboy RoadTrimCo.
Bulgarian: Franklin Pharmaceuticals Ltd.
Hungarian: Parroco Pablo Diez, 49-57.24010 León.
Bulgarian: Parroco Pablo Diez,
Hungarian: 90 (3 x 30) tabletta
Bulgarian: 90 (3 x 30) таблетки
Hungarian: ATC kód: J05AR18.
Bulgarian: ATC код: J05AR18.
Hungarian: Lásd 4.2, 4.4 és 5.1 pont.
Bulgarian: Вижте точки 4.2, 4.4 и 5.1.
Hungarian: A korábbi felülvizsgálat óta eltelt időszakban 6 új esetet regisztráltak (5 érvényes és 1 érvénytelen).
Bulgarian: В периода след предходния преглед са идентифицирани 6 нови случая (5 валидни и 1 невалиден).
Hungarian: A közölt adat átlagérték (%CV).
Bulgarian: Данните са представени като средни стойности (%CV).
Hungarian: Egyéb típusú gyógyszerek:
Bulgarian: Други видове лекарства:
Hungarian: Azonnal forduljon tanácsért kezelőorvosához, vagy a legközelebbi sürgősségi osztályhoz.
Bulgarian: За съвет се свържете незабавно с Вашия лекар или с най-близкия център за спешна помощ.
Hungarian: A jelentősen emelkedett progesztogén-expozíció hosszú távú hatásai nem ismertek.
Bulgarian: Дългосрочните ефекти на значително повишена експозиция на прогестоген не са известни.
Hungarian: Ne tárolja a kettévágott tablettát.
Bulgarian: Не съхранявайте разделената таблетка.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Genvoya
Bulgarian: Други лекарства и Genvoya
Hungarian: Ha a Genvoya-t a gyermekének írták fel, akkor a tájékoztatóban szereplő minden információ a gyermeknek szól (ebben az esetben „Ön" alatt „az Ön gyermeke" értendő).
Bulgarian: Ако Genvoya е предписан на Вашето дете, обърнете внимание, че цялата информация в тази листовка е адресирана към Вашето дете (в този случай четете „Вашето дете" вместо „Вас").
Hungarian: A Genvoya négy hatóanyagot tartalmaz:
Bulgarian: Genvoya съдържа четири активни съставки:
Hungarian: Az aránytalansági elemzés nem mutatott ki olyan eseményeket, amelyek teljesítették volna az aránytalansági jelentés kibocsátására vonatkozó feltételeket.
Bulgarian: При анализа на диспропорционалността не са установени събития, които отговарят на критериите за сигнал за диспропорционално съобщаване.
Hungarian: Összehasonlítás a párosított adatokkal, n
Bulgarian: Сравнение със сдвоените данни след раждането, n
Hungarian: A 48. és a 144. héten kapott összesített kezelési eredmények a 3. táblázatban láthatók.
Bulgarian: Сборни резултати от лечението през седмици 48 и 144 са показани в Таблица 3.
Hungarian: 30 filmtabletta 30 tabletta
Bulgarian: 30 филмирани таблетки 30 таблетки
Hungarian: EU/1/15/1061/001 EU/1/15/1061/002
Bulgarian: EU/1/15/1061/002
Hungarian: Egyetlen betegnél sem vált indokolttá a rezisztencia analízis elvégzése a 48. hétig.
Bulgarian: Никой от пациентите не отговаря на условията за анализ на резистентността през седмица 48.
Hungarian: NN: {szám} [csak a külső csomagoláson]
Bulgarian: NN: {номер} [Само върху вторичната опаковка]
Hungarian: A Genvoya 5 éves vagy fiatalabb gyermekeknél való alkalmazását még nem vizsgálták.
Bulgarian: Употребата на Genvoya при деца на възраст 5 години или по-малки все още не е проучена.
Hungarian: A 2. táblázatban szereplő mellékhatások szervrendszer és gyakoriság szerint vannak felsorolva.
Bulgarian: Нежеланите реакции в Таблица 2 са изброени по системо-органен клас и честота.
Hungarian: Ennek következtében a Genvoya vagy más gyógyszerek mennyisége a vérben megváltozhat.
Bulgarian: В резултат на това количеството на Genvoya или на другите лекарства в кръвта Ви може да бъде променено.
Hungarian: Ez javítja az immunrendszerét és csökkenti a HIV-fertőzéshez kapcsolódó betegségek kifejlődésének kockázatát.
Bulgarian: Това ще подобри имунната Ви система и ще намали риска от развитие на болест, свързана с ХИВ инфекцията.
Hungarian: A terhesség során csökkenhet a gyógyszer mennyisége az Ön vérében, és ez megakadályozhatja a gyógyszer hatékony működését.
Bulgarian: Количеството на това лекарство в кръвта Ви може да намалеее по време на бременност, което може да попречи на правилното му действие.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem alkalmas a HIV fertőzés meggyógyítására.
Bulgarian: Това лекарство не води до излекуване на ХИВ инфекцията.
Hungarian: A rifabutin adagjának további csökkentését nem vizsgálták.
Bulgarian: Не е проучено допълнително понижаване на дозата на рифабутин.
Hungarian: NK = nincs kalkulálva
Bulgarian: NC = не е изчислено
Hungarian: Nem szabad figyelmen kívül hagyni, hogy egy hetente kétszer 150 mg-os adag esetleg nem biztosít optimális rifabutin-expozíciót, ami rifamicinnel szembeni rezisztencia kialakulásához, és a kezelés sikertelenségéhez vezethet.
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че прием два пъти седмично на доза от 150 mg може да не осигурява оптимална експозиция на рифабутин, водейки до риск от резистентност към рифабутин и неуспех на лечението.
Hungarian: anaemia1
Bulgarian: анемия1
Hungarian: Várt droszpirenon: AUC: ↑
Bulgarian: Дроспиренон: AUC: ↑
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik nem képesek egészben lenyelni a tablettát, a tabletta kettéosztható, és a két fél bevehető egymás után, ügyelve arra, hogy a teljes adag bevételre kerüljön.
Bulgarian: При пациентите, които не могат да глътнат таблетката цяла, таблетката може да бъде разделена наполовина и двете половинки да се приемат една след друга, за да се гарантира приемането на пълната доза.
Hungarian: Az ebben a felülvizsgálati jelentésben értékelt események többsége olyan betegeknél jelentkezett, akiknek volt a kórtörténetükben pszichiátriai esemény vagy más, olyan külső tényezőkről szóltak a bejelentések, amelyek hozzájárulhattak az esemény kialakulásához.
Bulgarian: Случаите, оценени при този преглед, се наблюдават главно при пациенти с анамнеза на психични събития или други съобщени външни фактори, които може да са допринесли за събитието.
Hungarian: Más gyógyszerekkel végzett vizsgálatok
Bulgarian: Проучвания, проведени с други лекарствени продукти
Hungarian: Várjon, és a következő adagot a szokásos időben, étkezés közben vegye be.
Bulgarian: Изчакайте и приемете следващата доза с храна в обичайното време.
Hungarian: (400 mg/100 mg/100 mg+100 mg naponta egyszer7
Bulgarian: (400 mg/100 mg/100 mg+100 mg един път дневно)7/
Hungarian: Alternatív endothelin-receptor antagonisták alkalmazása fontolóra vehető.
Bulgarian: Може да се обмисли прилагането на алтернативни антагонисти на ендотелиновите рецептори.
Hungarian: A Genvoya kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel.
Bulgarian: Genvoya може да взаимодейства с други лекарства.
Hungarian: A Genvoya szedésének abbahagyása súlyosan érintheti a későbbi kezelésekre adott válaszát.
Bulgarian: Спирането приема на Genvoya може сериозно да повлияе на отговора Ви към бъдещо лечение.
Hungarian: Nem szedheti a Genvoya-t olyan gyógyszerekkel, amelyek a következőket tartalmazzák:
Bulgarian: Не трябва да приемате Genvoya с лекарства, съдържащи:
Hungarian: A fogamzásgátlásra vonatkozó követelmények
Bulgarian: Изисквания към контрацепцията
Hungarian: Felnőttek: napi egy tabletta, étkezés közben.
Bulgarian: Възрастни: една таблетка всеки ден с храна
Hungarian: A Genvoya csökkenti a szervezetében levő HIV mennyiségét.
Bulgarian: Genvoya намалява количеството на ХИВ в тялото Ви.
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100-<1/10) és nem gyakori (≥1/1000-<1/100).
Bulgarian: Честотите им се определят както следва: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10) и нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100).
Hungarian: A Genvoya-val történő együttes alkalmazásra vonatkozó ajánlás
Bulgarian: Препоръки относно едновременното приложение със Genvoya
Hungarian: Vegye be egymás után a tabletta mindkét felét, hogy a teljes adagot alkalmazza.
Bulgarian: Вземете двете половинки на таблетката една след друга, за да приемете пълната доза.
Hungarian: GS-US-292-1515 vizsgálat
Bulgarian: Проучване GS-US-292-1515
Hungarian: 2T = második trimeszter; 3T = harmadik trimeszter; PP =posztpartum a párosított összehasonlítások b P<0,10 posztpartummal összehasonlítva
Bulgarian: 2T = втори триместър; 3T = трети триместър; PP =след раждане а сравнения по двойки b P<0,10 в сравнение с периода след раждане
Hungarian: Mindig a kezelőorvosa által javasolt adagot vegye be.
Bulgarian: Винаги приемайте дозата, препоръчана от Вашия лекар.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert 5 éves vagy fiatalabb, illetve életkortól függetlenül 25 kg alatti testtömegű gyermekeknek.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца на възраст 5 години или по-малки, или с тегло под 25 kg, независимо от възрастта.
Hungarian: A Genvoya klinikai vizsgálatai során a szérum kreatininszint emelkedése a kezelés 2. hetére következett be, és 144 héten át stabilan fennmaradt.
Bulgarian: В клинични проучвания на Genvoya повишения на серумния креатинин са настъпили до седмица 2 на лечението и са останали стабилни в продължение на 144 седмици.
Hungarian: 7 Ezt a vizsgálatot további 100 mg voxilaprevirrel végezték, HCV-fertőzésben szenvedő betegek várható voxilaprevir-expozíciójának eléréséhez.
Bulgarian: 7 Това проучване е проведено с допълнителен воксилапревир 100 mg до постигане на експозициите на воксилапревир, очаквани при инфектирани с HCV пациенти.
Hungarian: Minden gyulladásos tünetet ki kell vizsgálni, illetve szükség esetén kezelni kell.
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да се оценят и когато е необходимо да се приложи лечение.
Hungarian: A tablettát nem szabad összerágni vagy összetörni.
Bulgarian: Филмираните таблетки не трябва да се дъвчат или разтрошават.
Hungarian: • Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha terhes, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, vagy ha gyermeket szeretne.
Bulgarian: Незабавно уведомете Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
Hungarian: A tenofovir-alafenamidot a P-gp és a BCRP szállítja.
Bulgarian: Тенофовир алафенамид се транспортира от P-gp и BCRP.
Hungarian: A Genvoya laktózt tartalmaz
Bulgarian: Genvoya съдържа лактоза
Hungarian: 61 mg laktóz (monohidrát formájában) tablettánként.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 61 mg лактоза (като монохидрат).
Hungarian: Az INR monitorozásának folytatása szükséges a Genvoya-kezelés leállítását követő első hetekben.
Bulgarian: Проследяването на INR трябва да продължи през първите седмици след прекратяване на лечението със Genvoya.
Hungarian: Figyeljen oda a fertőzés tüneteire, illetve az egyéb tünetekre, úgymint: izomgyengeség a kézben és a lábban kezdődő gyengeséget, ami felfelé, a törzs felé halad szívdobogás-érzés, remegés vagy hiperaktivitiás.
Bulgarian: Следете за някакви симптоми на инфекция или други симптоми като: мускулна слабост слабост, започваща от ръцете и стъпалата и преминаваща нагоре към тялото сърцебиене, треперене на ръцете или хиперактивност.
Hungarian: heti ablakperiódus a 630. és a 713. (beleszámított) nap között volt.
Bulgarian: Времевият период през седмица 96 е между ден 630 и ден 713 (включително).
Hungarian: 8-<12 éves, > 25 kg-os gyermekek
Bulgarian: Деца на възраст 8 до < 12 години, > 25 kg
Hungarian: Az elvitegravir expozíció jelentős csökkenése virológiai sikertelenséghez vezethet, és megnövelheti a HIV fertőzés anyáról gyermekre való terjedésének a kockázatát.
Bulgarian: Значително понижената експозиция на елвитегравир може да доведе до вирусологичен неуспех и повишен риск от предаване на HIV инфекцията от майката на детето.
Hungarian: 3 Azonos osztályba tartozó gyógyszerek, amelyeknél hasonló gyógyszerkölcsönhatások valószínűsíthetőek.
Bulgarian: Това са лекарствени продукти в рамките на класа, за които могат да се прогнозират сходни взаимодействия.
Hungarian: 1. táblázat: A Genvoya egyes összetevői és egyéb gyógyszerek közötti interakciók
Bulgarian: Взаимодействия между отделните съставки на Genvoya и други лекарствени продукти
Hungarian: A Genvoya túladagolásának kezelése általános szupportív intézkedésekből áll, amelybe beletartozik az élettani paraméterek monitorozása, valamint a beteg klinikai állapotának megfigyelése.
Bulgarian: Лечението на предозиране с Genvoya включва общи поддържащи мерки, включително мониториране на жизнените показатели, както и наблюдение на клиничното състояние на пациента.
Hungarian: A betegeket a korábban alkalmazott terápia szerint rétegezték.
Bulgarian: Пациентите са били стратифицирани по предишна схема на лечение.
Hungarian: Az antidepresszáns óvatos dózistitrálása és az antidepresszánsra adott válasz monitorozása javasolt.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно титриране на дозата на антидепресанта и проследяване на отговора към лечението с него.
Hungarian: Amennyiben a kombinációs terápia szükséges, a rifabutin javasolt adagja 150 mg hetente három alkalommal, meghatározott napokon (például hétfőn, szerdán és pénteken).
Bulgarian: Ако е необходимо комбинирането им, препоръчителната доза рифабутин е 150 mg 3 пъти седмично в определени дни (напр. понеделник-сряда-петък).
Hungarian: A kolhicin adagjának csökkentése válhat szükségessé.
Bulgarian: Може да се наложи намаляване на дозата на колхицин.
Hungarian: A Genvoya tablettát naponta egyszer, per os, étkezés közben kell bevenni (lásd 5.2 pont).
Bulgarian: Genvoya трябва да се приема перорално, веднъж дневно с храна (вж. точка 5.2).
Hungarian: Főbb példák közé tartozik a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/vagy fokális mycobacterium fertőzések, valamint a Pneumocystis jiroveci okozta pneumonia.
Bulgarian: Подходящи примери включват цитомегаловирусен ретинит, генерализирани и/или фокални микобактериални инфекции, пневмония, причинена от Pneumocystis jirovecii.
Hungarian: GS-US-292-0106 vizsgálat
Bulgarian: Проучване GS-US-292-0106