FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Veränderung der HIV-Menge im Blut (Viruslast) nach einer Behandlungsdauer von 48 Wochen.
Swedish: Det viktigaste effektmåttet var förändringen av hiv-halten i blodet (virusbelastningen) efter 48 veckors behandling.
German: Fuzeon bindet sich an ein Protein an der HIV-Oberfläche an.
Swedish: Fuzeon binder till ett protein på ytan av hiv-viruset.
German: Die zugelassene Fuzeon-Dosis für Kinder ergibt ähnliche Wirkstoffwerte im Blut wie die zugelassene Dosis bei Erwachsenen.
Swedish: Den godkända dosen Fuzeon för barn ger ungefär samma halt av den aktiva substansen i blodet som den godkända dosen för vuxna.
German: Fuzeon vermag die HIV-Infektion bzw. AIDS nicht zu heilen, kann jedoch die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung von AIDS-bedingten Infektionen und Erkrankungen hinauszögern.
Swedish: Fuzeon botar inte hiv-infektionen eller aids, men det kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av sådana infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
German: Erwachsenen wird zweimal täglich eine Dosis von 90 mg unter die Haut entweder in den Oberarm, in den vorderen Oberschenkel oder in den Bauch gespritzt.
Swedish: Till vuxna ges det som en 90 mg injektion under huden två gånger om dagen, i överarmen, övre delen av låret eller i buken.
German: Fuzeon kann entweder vom Patienten selbst oder vom Pflegepersonal injiziert werden, vorausgesetzt, die verabreichende Person befolgt die ausführlichen Anweisungen in der Packungsbeilage.
Swedish: Fuzeon kan injiceras av patienten själv eller av en vårdare, förutsatt att den person som ger injektionen följer de utförliga anvisningarna på bipacksedeln.
German: Patienten mit Leberleiden haben möglicherweise ein erhöhtes Risiko für Leberschäden, wenn sie mit Arzneimitteln gegen HIV-Infektionen behandelt werden.
Swedish: Hos patienter som har problem med levern kan det finnas en ökad risk för leverskada när de behandlas med läkemedel mot hiv-infektion.
German: In klinischen Studien wurden Reaktionen an der Einstichstelle, die meist innerhalb der ersten Behandlungswoche auftraten, bei 98 % der Patienten beobachtet.
Swedish: I de kliniska studierna rapporterades reaktioner på injektionsstället hos 98 % av patienterna, främst under den första behandlingsveckan.
German: In der ersten Studie sank die Viruslast bei Patienten unter Fuzeon um 98 % im Vergleich zu 83 % bei Patienten, die kein Fuzeon erhielten.
Swedish: I den första studien sjönk virusbelastningen med i genomsnitt 98 % hos de patienter som tog Fuzeon, jämfört med 83 % hos patienter som inte tog Fuzeon.
German: Bei jeder Injektion muss eine neue Einstichstelle gewählt werden.
Swedish: Man måste byta injektionsställe vid varje injektion.
German: Fuzeon sollte nur von einem Arzt verordnet werden, der Erfahrung in der Behandlung von HIVInfektionen besitzt.
Swedish: Fuzeon ska förskrivas av en läkare som har erfarenhet av att behandla hiv-infektion.
German: Enfuvirtid, der Wirkstoff in Fuzeon, ist ein Fusionshemmer.
Swedish: Den aktiva substansen i Fuzeon, enfuvirtid, är en fusionshämmare.
German: Welchen Nutzen hat Fuzeon in diesen Studien gezeigt?
Swedish: Vilken nytta har Fuzeon visat vid studierna?
German: Fuzeon darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Enfuvirtid oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Swedish: Fuzeon ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot enfuvirtid eller något annat innehållsämne.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Fuzeon berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Fuzeon finns i bipacksedeln.
German: Fuzeon ist ein Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
Swedish: Fuzeon är ett pulver som bereds till en lösning för injektion.
German: Kinder unter sechs Jahren sollten nicht mit Fuzeon behandelt werden.
Swedish: Fuzeon rekommenderas inte till barn under 6 år.
German: Fuzeon wurde in zwei Hauptstudien an 1 013 Patienten über 16 Jahre mit einer HIV-Infektion untersucht, die bereits andere antivirale Arzneimittel erhalten hatten oder nicht darauf ansprachen.
Swedish: De två huvudsakliga studierna av Fuzeon omfattade 1 013 patienter över 16 år som var infekterade med hiv och som hade tagit, eller inte fick effekt av, andra antivirala läkemedel.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Fuzeon (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Reaktionen an der Einstichstelle (Schmerzen und Entzündungen), periphere Neuropathie (Nervenschäden in den Extremitäten, die zu Kribbeln oder Taubheit in Händen und Füßen führen) und Gewichtsverlust.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är reaktioner på injektionsstället (smärta och inflammation på det ställe där man injicerar läkemedlet), perifer neuropati (skada på nerverna i armar och ben som ger stickningar och domningar i händer och fötter) och viktnedgång.
German: Wie bei allen anderen Arzneimitteln gegen HIV besteht auch bei Patienten, die Fuzeon einnehmen, das Risiko einer Osteonekrose (Absterben von Knochengewebe) oder eines Immun-ReaktivierungsSyndroms (Symptome einer Infektion, die durch das sich erholende Immunsystem verursacht werden).
Swedish: Liksom med alla andra antihivläkemedel kan patienter som tar Fuzeon löpa risk för osteonekros (att benvävnad dör) eller immunreaktiveringssyndrom (symptom på infektion som beror på att immunsystemet återhämtar sig).
German: Es wird in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln zur Behandlung von Patienten angewendet, die mit dem humanen Immunschwächevirus des Typs 1 (HIV-1) infiziert sind, das AIDS (das erworbene Immunschwächesyndrom) verursacht.
Swedish: Det används i kombination med andra antivirala läkemedel för att behandla patienter som är infekterade med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som ger upphov till förvärvat immunbristsyndrom (aids).
German: Hierzu zählt zumindest je ein Arzneimittel aus jeder der folgenden zur Behandlung einer HIV-Infektion eingesetzten Arzneimittelklassen: Proteasehemmer, nicht nukleosidische Reverse-Transkriptase-Hemmer und nukleosidische Reverse-Transkriptase-Hemmer.
Swedish: Dessa läkemedel måste inkludera minst ett medel från var och en av de följande klasserna av läkemedel som används för att behandla hivinfektion: proteashämmare, icke-nukleosida omvända transkriptashämmare och nukleosida omvända transkriptashämmare.
German: Fuzeon ist ein antivirales (gegen Viren gerichtetes) Arzneimittel.
Swedish: Fuzeon är ett antiviralt läkemedel.
German: Fuzeon sollte vom Arzt nur dann verschrieben werden, wenn die dem Patienten zuvor verabreichten anderen antiviralen Arzneimittel und die Wahrscheinlichkeit, dass das Virus auf das Arzneimittel ansprechen wird, untersucht wurden.
Swedish: Läkare ska endast skriva ut Fuzeon om de först har tittat närmare på vilka antivirala läkemedel som patienten har tagit tidigare och hur sannolikt det är att viruset svarar på läkemedlet.
German: Bei der Senkung der Viruslast war die Einnahme von Fuzeon mit optimierter Hintergrundtherapie wirksamer als die optimierte Hintergrundtherapie allein.
Swedish: Att ta Fuzeon tillsammans med optimerad bakgrundsbehandling var mer effektivt för att minska virusbelastningen än enbart optimerad bakgrundsbehandling.
German: In beiden Studien wurden die Wirkungen von Fuzeon in Kombination mit einer optimierten Hintergrundtherapie (einer Kombination aus anderen, für jeden Patienten zusammengestellten antiviralen Arzneimitteln, die die beste Möglichkeit zur Senkung der HIV-Menge im Blut darstellten) mit einer optimierten Hintergrundtherapie ohne Fuzeon verglichen.
Swedish: Båda studierna jämförde effekterna av Fuzeon i kombination med "optimerad bakgrundsbehandling" (en kombination av andra antivirala läkemedel som valdes specifikt för varje patient så att de hade bäst möjlighet att minska hiv-halterna i blodet) och effekterna av optimerad bakgrundsbehandling utan Fuzeon.
German: Fuzeon wird Patienten verabreicht, die auf andere antivirale Arzneimittel nicht mehr ansprechen oder sie nicht einnehmen können.
Swedish: Det är avsett att användas av patienter som inte längre svarar på eller kan använda andra antivirala läkemedel.
German: Da sich HIV nur im Inneren von Zellen vermehren kann, wirkt Fuzeon in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln, indem es die HIV-Menge im Blut senkt und auf einem niedrigen Niveau hält.
Swedish: På så sätt förhindras att viruset fäster på ytan på humanceller och infekterar dem. Eftersom viruset endast kan föröka sig inuti celler gör Fuzeon, när det tas tillsammans med andra antivirala läkemedel, att halterna av hiv i blodet sjunker och hålls kvar på en låg nivå.
German: Welches Risiko ist mit Fuzeon verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Fuzeon?
German: Was ist Fuzeon?
Swedish: Vad är Fuzeon?
German: Warum wurde Fuzeon zugelassen?
Swedish: Varför har Fuzeon godkänts?
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Fuzeon in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV-1infizierten Patienten, die eine Behandlung mit zumindest je einem Arzneimittel aus jeder der Klassen Proteasehemmer, nicht nukleosidische Reverse-Transkriptase-Hemmer und nukleosidische ReverseTranskriptase-Hemmer erhalten und ein Therapieversagen gezeigt haben oder die vorangegangene antiretrovirale Behandlungsregime nicht vertragen haben, gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Fuzeon zu erteilen.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Fuzeon är större än riskerna när det används i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av patienter infekterade med HIV-1, som har fått behandling med och som inte svarat på behandlingar som innefattat minst ett läkemedel från var och en av följande klasser: proteashämmare, icke-nukleosida omvända transkriptashämmare och nukleosida omvända transkriptashämmare, eller som varit intoleranta mot tidigare antiretrovirala behandlingar.
German: Fuzeon wurde ursprünglich unter „außergewöhnlichen Umständen" zugelassen, da es aus wissenschaftlichen Gründen nicht möglich gewesen war, umfassende Informationen über das Arzneimittel zu erlangen.
Swedish: Detta innebär att det inte varit möjligt att få fullständig information om detta läkemedel av vetenskapliga skäl.
German: Wie wirkt Fuzeon?
Swedish: Hur verkar Fuzeon?
German: Wofür wird Fuzeon angewendet?
Swedish: Vad används Fuzeon för?
German: Wie wurde Fuzeon untersucht?
Swedish: Hur har Fuzeons effekt undersökts?
German: Wie wird Fuzeon angewendet?
Swedish: Hur används Fuzeon?
German: Suspension zum Einnehmen
Swedish: Oral suspension
German: Zum Einnehmen Flasche (PET)
Swedish: Oral användning flaska (PET)
German: 1 Flasche + 2
Swedish: 1 flaska + 2 doseringssprutor + 1 flaskadapter
German: Name (PhantasieBezeichnung)
Swedish: (Läkemedlets) namn
German: Inhalt (Konzentration)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll (koncentration
German: *Die Farbstoffe sind:
Swedish: *Färgämnena är:
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 23. Juli 2012 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 6. April 2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 juli 2012 Datum för den senaste förnyelsen: 6 april 2017
German: Vor Gebrauch mindestens 5 Sekunden schütteln.
Swedish: Skaka i minst 5 sekunder innan användning.
German: Sie sollten dies auch über einen Monat nach Beendigung der Behandlung hinaus fortsetzen.
Swedish: Du bör fortsätta att göra detta under en månad efter att behandlingen har avslutats.
German: Der Gesamtbehandlungszeitraum betrug 17 Wochen.
Swedish: Den totala behandlingsperioden var 17 veckor.
German: 60528 Frankfurt am Main Deutschland
Swedish: 60528 Frankfurt am Main Tyskland
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe sind noch nicht bekannt.
Swedish: Säkerhet och effektivitet är ännu inte känt i denna åldersgrupp.
German: Das Studienmedikament wurden einmal pro Tag gegeben.
Swedish: Studieläkemedlet gavs en gång per dag.
German: Verminderter Appetit Erhöhter Appetit
Swedish: Minskad aptit Ökad aptit
German: Nach Anbruch: 90 Tage.
Swedish: Efter första öppnandet: 90 dagar.
German: Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antiepileptika bezeichnet werden.
Swedish: Det tillhör en grupp läkemedel som kallas antiepileptika.
German: Primär generalisierte tonisch-klonische Anfälle
Swedish: Primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall
German: Die Ergebnisse bei diesen Jugendlichen waren mit denen der Erwachsenenpopulation vergleichbar.
Swedish: Resultaten hos dessa ungdomar liknade dem som observerades hos den vuxna populationen.
German: * Siehe Abschnitt 4.4
Swedish: * Se avsnitt 4.4
German: Macrogol 8000
Swedish: Makrogol 8000
German: Gleichzeitig angewendetes AED
Swedish: Samtidigt administrerade AED
German: Frauen im gebärfähigen Alter und Kontrazeption bei Männern und Frauen
Swedish: Kvinnor i fertil ålder och preventivmedel för män och kvinnor
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM.JJJJ}
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}.
German: Sie sollte weder zerkaut, noch zerstoßen oder geteilt werden.
Swedish: Den ska inte tuggas, krossas eller delas.
German: Dieses Ergebnis war nicht statistisch signifikant (p = 0,96).
Swedish: Denna förändring var inte statistiskt signifikant (p=0,96).
German: - Fycompa kann Sie aggressiv, wütend oder gewalttätig machen.
Swedish: - Fycompa kan göra dig aggressiv, arg eller våldsam.
German: Es bestand kein statistisch signifikanter Unterschied zwischen den Behandlungsgruppen (p = 0,145).
Swedish: Det fanns ingen statistiskt signifikant skillnad mellan behandlingsgrupperna (p=0,145).
German: Studie 332 schloss 22 Jugendliche im Alter von 12 bis 18 Jahren ein.
Swedish: Studie 332 omfattade 22 ungdomar mellan 12 och 18 års ålder.
German: Ältere Patienten (ab 65 Jahren)
Swedish: Äldre (65 år och äldre)
German: Missbrauchspotenzial
Swedish: Missbrukspotential
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiepileptika, Andere Antiepileptika, ATC-Code: N03AX22
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antiepileptika, övriga antiepileptika, ATC-kod: N03AX22
German: Falls die Suspension in der Flasche mehr als 90 Tage nach Anbruch nicht aufgebraucht ist, dürfen Sie die Suspension nicht mehr verwenden.
Swedish: Om det finns suspension kvar i flaskan mer än 90 dagar efter att den först öppnades, ska du inte använda den.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Perampanel bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Swedish: Säkerhet och effekt för perampanel för barn under 12 år har ännu inte fastställts.
German: Die Auswirkungen dieser Wechselwirkungen auf die durchschnittliche Steady-State-Konzentration werden in der folgenden Tabelle zusammengefasst.
Swedish: Effekten av interaktionerna på genomsnittlig steady state-koncentration sammanfattas i tabellen nedan.
German: Die Patientenpopulation umfasste 164 Patienten (Perampanel n=82, Placebo n=82).
Swedish: Populationen omfattade 164 patienter (perampanel n=82, placebo n=82).
German: Die meisten dieser Ereignisse waren leicht oder mäßig ausgeprägt und bildeten sich entweder spontan oder nach Dosisanpassung wieder zurück.
Swedish: De flesta av de rapporterade händelserna var antingen milda eller måttliga och återgick antingen spontant eller vid dosjustering.
German: Nehmen Sie die Tablette ganz mit einem Glas Wasser ein.
Swedish: Svälj tabletten hel med ett glas vatten.
German: Von den 140 Teilnehmern, die Studie 332 abschlossen, traten 114 (81,4 %) in die Verlängerungsphase ein.
Swedish: Av de 140 försökspersoner som fullföljt Studie 332 hade 114 försökspersoner (81,4 %) börjat i förlängningsfasen.
German: Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, welche Verhütungsmethoden für Sie am besten geeignet sind.
Swedish: Diskutera med din läkare vilka preventivmedel som är bäst för dig.
German: Gangstörung Müdigkeit
Swedish: Gångstörning Trötthet
German: Aufgrund seiner langen Halbwertszeit und des nachfolgend langsamen Rückgangs der Plasmakonzentrationen kann Perampanel jedoch auch abrupt abgesetzt werden, falls dies absolut notwendig ist.
Swedish: På grund av dess långa halveringstid och den efterföljande långsamma minskningen av plasmakoncentrationen kan perampanel emellertid sättas ut abrupt om det är absolut nödvändigt.
German: Es kann einige Wochen dauern, bis die für Sie richtige Dosis von Fycompa ermittelt wurde.
Swedish: Det kan ta några veckor att hitta rätt dos av Fycompa för dig.
German: Bisher liegen nur sehr begrenzte Erfahrungen (weniger als 300 Schwangerschaftsausgänge) mit der Anwendung von Perampanel bei Schwangeren vor.
Swedish: Det finns en begränsad mängd data (mindre än 300 graviditeter) från användning av perampanel hos gravida kvinnor.
German: Die Ausscheidung in die Muttermilch wurde bei Ratten 10 Tage post partum gemessen.
Swedish: Överföring till bröstmjölk mättes hos råttor 10 dagar postpartum.
German: Wechselwirkungen zwischen Fycompa und anderen Antiepileptika
Swedish: Interaktioner mellan Fycompa och andra antiepileptika
German: Kognitive Funktion
Swedish: Kognitiv funktion
German: Auswirkungen auf die männliche Fertilität lagen nicht vor (siehe Abschnitt 5.3).
Swedish: Det förekom ingen påverkan på manlig fertilitet (se avsnitt 5.3).
German: Es liegen begrenzte klinische Erfahrungen zu einer Perampanel-Überdosierung beim Menschen vor.
Swedish: Det finns begränsad klinisk erfarenhet av överdosering av perampanel hos människor.
German: Zwischen 85,3 % und 89,1 % der Patienten nahmen zwei bis drei Antiepileptika gleichzeitig ein, mit oder ohne gleichzeitige Vagusnervstimulation.
Swedish: Mellan 85,3 % och 89,1 % av patienterna tog två till tre samtidiga AED med eller utan samtidig vagusnervstimulering.
German: Die mittlere durchschnittliche Tagesdosis betrug 10,05 mg.
Swedish: Den dagliga medeldosen var 10,05 mg.
German: Es muss beachtet werden, dass frühe Manifestationen von Überempfindlichkeit, wie Fieber oder Lymphadenopathie, auftreten können, auch wenn kein Ausschlag festzustellen ist.
Swedish: Observera att tidiga tecken på överkänslighet, t.ex. feber eller lymfadenopati, kan förekomma även om inga utslag förekommer.
German: Offene Verlängerungsstudie
Swedish: Öppen förlängningsstudie
German: Nach bis zu 52 Wochen Behandlung mit Perampanel (n = 114) war keine Wirkung auf das Knochenwachstum zu beobachten.
Swedish: Efter upp till 52 veckors behandling med perampanel (n=114) observerades ingen effekt på bentillväxten.
German: Daten aus In-vitro-Studien weisen darauf hin, dass Perampanel zu etwa 95 % an Plasmaproteine gebunden vorliegt.
Swedish: Data från in vitro-studier indikerar att perampanel är ca 95 % bunden till plasmaproteiner.
German: Hypromellose 2910
Swedish: Hypromellos 2910
German: Suspension zum Einnehmen 340 ml 1 Flasche
Swedish: Oral suspension 340 ml 1 flaska
German: Beenden Sie die Behandlung nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt.
Swedish: Avsluta inte behandlingen utan att först ha talat med din läkare.
German: Zusammen mit der Abwesenheit eines altersbedingten Unterschieds bei der Exposition gegenüber Perampanel weisen die Ergebnisse darauf hin, dass bei älteren Patienten keine Dosisanpassung erforderlich ist.
Swedish: I kombination med avsaknaden av åldersrelaterade skillnader vid exponering av perampanel indikerar resultaten att dosjustering hos äldre patienter inte är nödvändig.
German: Wenn auf diese Reaktionen hinweisende Anzeichen und Symptome auftreten, sollte Perampanel sofort abgesetzt und eine alternative Behandlung erwogen werden (wie jeweils anwendbar).
Swedish: Om tecken och symtom som tyder på dessa reaktioner uppkommer ska perampanel omedelbart sättas ut och en annan behandling ska övervägas (enligt vad som är lämpligt).
German: Die Mehrheit dieser Patienten hatte eine Vorgeschichte mit fokalen Anfällen.
Swedish: Majoriteten av dessa patienter hade en anamnes på partiella anfall.
German: Kein Einfluss
Swedish: Ingen påverkan
German: Die Tmax war um etwa 1 Stunde verzögert im Vergleich zur Gabe nach Nahrungskarenz.
Swedish: Tmax fördröjdes med ungefär 1 timme jämfört med den vid fastande tillstånd.
German: Fycompa muss entsprechend dem individuellen Ansprechen des Patienten titriert werden, um das Verhältnis von Wirksamkeit und Verträglichkeit zu optimieren.
Swedish: Fycompa måste titreras efter individuellt patientsvar för att optimera balansen mellan effekt och tolerabilitet.
German: Die Tabletten können nicht genau geteilt werden, da keine Bruchkerbe vorhanden ist.
Swedish: Tabletterna går inte att dela exakt eftersom de saknar brytskåra.
German: Fycompa wird für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.
Swedish: Fycompa rekommenderas inte för barn under 12 år.
German: 35 %ige Zunahme
Swedish: 35 % ökning
German: Außerdem kann es ungewöhnliche oder extreme Verhaltensänderungen oder Stimmungsschwankungen auslösen.
Swedish: Det kan också göra att du får ovanliga eller extrema förändringar av ditt beteende eller humör.
German: Einfluss von Perampanel auf CYP3A-Substrate
Swedish: Effekt av perampanel på CYP3A-substrat
German: Angesichts seiner langen Halbwertszeit könnten die von Perampanel verursachten Wirkungen länger anhalten.
Swedish: Med anledning av den långa halveringstiden kan effekterna som orsakats av perampanel vara långvariga.
German: Die präklinischen Daten zeigen, dass Perampanel nicht genotoxisch war und kein kanzerogenes Potenzial aufwies.
Swedish: Icke-kliniska data visar att perampanel inte är genotoxiskt och inte har någon karcinogen potential.
German: Schwangerschaft und Stillzeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Swedish: Graviditet och amning Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
German: Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wurde folgendermaßen klassifiziert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100, nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Swedish: Följande system har använts för klassificeringen av biverkningar: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
German: Felbamat vermindert nachweislich die Konzentrationen bestimmter Arzneistoffe und könnte auch die Perampanel-Konzentrationen vermindern.
Swedish: Felbamat har visats minska koncentrationerna av vissa läkemedel och kan även minska perampanelkoncentrationerna.
German: < 10 %ige Abnahme
Swedish: <10 % minskning
German: Der Wirkstoff ist Perampanel.
Swedish: Den aktiva substansen är perampanel.
German: Eisai Manufacturing Ltd. European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield, Herts AL10 9SN Vereinigtes Königreich
Swedish: Eisai Manufacturing Ltd. European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield, Herts AL10 9SN Storbritannien
German: Carmellose-Natrium (E466)
Swedish: Karmellosnatrium (E466)
German: Die AUC-Werte von Ethinylestradiol wurden von Fycompa 12 mg nicht beeinflusst, während die Cmax um 18 % abnahm.
Swedish: AUC för etinylestradiol påverkades inte av Fycompa 12 mg medan Cmax minskade med 18 %.
German: Eisai Manufacturing Limited, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Vereinigtes Königreich
Swedish: Eisai Manufacturing Limited, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Storbritannien
German: In vivo verlängerte Perampanel die Anfallslatenz in einem Modell AMPA-induzierter Krampfanfälle signifikant.
Swedish: In vivo förlängde perampanel signifikant anfallsfördröjningen i en AMPA-inducerad anfallsmodell.
German: Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine
Swedish: Om det händer dig ska du inte köra bil eller använda några verktyg eller maskiner.
German: Eine größere Abnahme der Exposition gegenüber Midazolam (oder anderen sensitiven CYP3A-Substraten) kann bei höheren Fycompa-Dosen nicht ausgeschlossen werden.
Swedish: En större minskning av exponeringen av midazolam (eller andra känsliga CYP3A-substrat) vid högre doser av Fycompa kan inte uteslutas.