FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Maltese: • Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont lArtikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il
Croatian: Tijekom randomizirane komparativne pivotalne studije faze III 2606 osoba starijih od 60 godina primilo je 0,1 ml cjepiva INTANZA intradermalnim putem, a 1089 ispitanika iste dobi primilo je 0,5 ml trovalentnog inaktiviranog cjepiva protiv influence intramuskularno.
Maltese: III, 2,606 individwi ta' aktar minn 60 sena, irċivew 0.1 ml ta' INTANZA permezz ta' rotta intradermali u 1,089 individwu ta' aktar minn 60 sena irċivew 0.5 ml ta' vaċċin ta' kontra l-influwenza inattivat trivalenti ġol-muskoli.
Croatian: U slučaju sva tri soja, kod cjepiva za intramuskularnu primjenu koje je korišteno kao komparator, GMT-i su iznosili između 34,8 (1/dil) i 181,0 (1/dil), seroprotekcijske stope su se kretale između 48,9% i 87,9%, serokonverzija ili stope značajne porasta bile su između 30,0% i 46,9 %, dok su GMTR-i bili od 3,04 do 5,35 puta viši od početnog HI titra.
Maltese: (1/dil, ir-rati tas-seroprotezzjoni varjaw bejn 48.9% u 87.9%, ir-rati tas-serokonverżjoni jew żieda sinifikanti varjaw bejn 30.0% u 46.9%, u l-GMTRs varjaw bejn 3.04 u 5.35 drabi fuq it-titres HI fil-linja bażi.
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi:
Maltese: Tel dall'estero:
Croatian: Γ.
Maltese: ISEM
Croatian: Osobe u dobi od 60 godina i starije: 0,1 ml.
Maltese: Pożoloġija Individwi li għandhom minn 60 sena u aktar: 0.1 ml
Croatian: Deutschland
Maltese: Ísland
Croatian: 5. FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
Maltese: PROPRJETAJIET FARMAKOLOĠIĊI
Croatian: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - sličan soj (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275) ............................................................................................................................. 15 mikrograma HA** A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - sličan soj (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B) ............................................................................................................................. 15 mikrograma HA** /Brisbane/60/2008 - sličan soj (B/Brisbane/60/2008, divlji tip) ........................ 15 mikrograma HA**
Maltese: Razza simili għal B/Brisbane/60/2008 (B/Brisbane/60/2008, tat-tip selvaġġ) ..................................................................................................................... 15-il mikrogramma HA**
Croatian: Ostale informacije o lijeku Intanza
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Intanza
Croatian: Intanza je cjepivo.
Maltese: Intanza huwa vaċċin.
Croatian: Cjepivo protiv influence (fragmentirani virion, inaktivirano)
Maltese: Vaċċin tal-influwenza (virjon maqsum, diżattivat)
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Intanza nalazi se na internetskim stranicama Agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Više informacija o terapiji lijekom Intanza pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Intanza jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Għal aktar informazzjoni rigward il-kura b'Intanza, aqra l-fuljett ta' tagħrif (parti wkoll mill-EPAR) jew ikkuntattja lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Intanza.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Intanza.
Croatian: Intanza sadrži 15 mikrograma svakog od tri soja (vrste) virusa gripe (podvrsta H1N1, A/California/7/2009, NYMC X-179A, podvrsta H3N2, A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B i tip B, B/Brisbane/60/2008, divlji soj).
Maltese: Intanza fih 15-il mikrogramma ta' kull waħda mit-tliet razez differenti (varjetajiet) tal-virus tal-influwenza (sottotip H1N1, A/California/7/2009, NYMC
Croatian: Intanza sadrži fragmente iz triju različitih sojeva virusa gripe.
Maltese: Intanza fih frammenti minn tliet razez differenti tal-virus tal influwenza.
Croatian: Zašto je lijek Intanza odobren?
Maltese: Għaliex ġie approvat Intanza?
Croatian: Najčešće nuspojave cjepiva Intanza (zabilježene u više od 1 na 10 osoba) su glavobolja, bol u mišićima, i lokalne reakcije na mjestu cijepljenja (crvenilo, oteklina, otvrdnuće kože, bol i svrbež).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Intanza (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn 10) huma wġigħ ta' ras, uġigħ fil-muskoli u reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni (ħmura, nefħa, twebbis tal-ġilda, uġigħ u ħakk).
Croatian: Što je Intanza?
Maltese: Kif jaħdem Intanza?
Croatian: U osoba u dobi od 60 godina i starijih, cjepivo jačine od 15 mikrograma potaklo je podjednako dobru razinu zaštite kao i usporedna cjepiva.
Maltese: Fil-persuni ta' 60 sena u aktar, il-qawwa ta' 15-il mikrogramma li ngħatat ipprovdiet livell tajjeb ta' protezzjoni daqs il-vaċċini komparaturi.
Croatian: ime
Maltese: Kontenut
Croatian: Veličina pakiranja otopina za infuziju za intravensku primjenu otopina za injekcije za intravensku primjenu
Maltese: Soluzzjoni għall-infużjoni Użu għal ġol-vini
Croatian: Put primjene Primarno pakiranje
Maltese: Daqs talpakkett
Croatian: Sastav (koncentracija)
Maltese: Il-pakkett
Croatian: Vistor hf.
Maltese: Vistor ehf.
Croatian: Ispitivanje PURSUIT
Maltese: Prova PURSUIT
Croatian: INTEGRILIN nije kompatibilan s furosemidom.
Maltese: INTEGRILIN mhux kompatibli ma' furosemide.
Croatian: (2 mikrogram/kg/min) uz ranu rutinsku primjenu eptifibatida (p=0,36).
Maltese: (2 mikrogrammi/kg/min) meta eptifibatide ingħata f'rutina bikrija (p = 0.36).
Croatian: Durham, DL12 8DT, Ujedinjeno Kraljevstvo
Maltese: Durham, DL12 8DT, Ir-Renju Unit
Croatian: GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A., Strada Provinciale Asolana No. 90, San Polo di Torrile 43056, Parma, Italija
Maltese: GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A., Strada Provinciale Asolana No. 90, San Polo di Torrile 43056, Parma, L-Italja
Croatian: Glaxo Operations UK Ltd., (posluje kao Glaxo Wellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co.
Maltese: Glaxo Operations UK Ltd., (Fil-Kummerċ bħala Glaxo Wellcome Operations), Harmire Road, Barnard
Croatian: INTEGRILIN i trombolitici
Maltese: INTEGRILIN u sustanzi trombolitiċi
Croatian: Djelatna tvar je eptifibatid.
Maltese: − Is-sustanza attiva hi eptifibatide.
Croatian: 0,034a a Pearsonov hi-kvadrat test razlike između placeba i eptifibatida.
Maltese: 0.034a a: Test chi-square ta' Pearson tad-differenza bejn il-plaċebo u eptifibatide.
Croatian: cefazolina, diazepama, digoksina, diltiazema, difenhidramina, enalaprila, fentanila, furosemida, heparina, lidokaina, lizinoprila, metoprolola, midazolama, morfija, nitratia, nifedipina i varfarina.
Maltese: cefazolin, diazepam, digoxin, diltiazem, diphenhydramine, enalapril, fentanyl, furosemide, heparin, lidocaine, lisinopril, metoprolol, midazolam, morphine, nitrates, nifedipine, u warfarin.
Croatian: Opseg vezivanja eptifibatida na proteine plazme u ljudi iznosi oko 25 %.
Maltese: Il-grad ta' l irbit ta' eptifibatide mal-proteini tal-plażma umana huwa ta' madwar 25 %.
Croatian: ATK oznaka: B01AC16 Mehanizam djelovanja
Maltese: B01AC16
Croatian: − fatalno krvarenje.
Maltese: − fsada fatali.
Croatian: Placebo skupina je bila usporediva (aspirin 99,7 %, klopidogrel 95,9 %, tiklopidin 2,6 %).
Maltese: Il-grupp tal-plaċebo kien komparabbli (aspirin 99.7 %, clopidogrel 95.9 %, ticlopidine 2.6 %).
Croatian: Trombocitopenija i imunogenost vezana uz inhibitore GP IIb/IIIa
Maltese: Tromboċitopenija u Immunoġeniċità relatati ma' inibituri ta' GP IIb/IIIa
Croatian: 1 bočica od 100 ml
Maltese: Kunjett ta' 100 ml
Croatian: GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A. Strada Provinciale Asolana No. 90 San Polo di Torrile 43056 Parma
Maltese: Strada Provinciale Asolana No. 90 San Polo di Torrile 43056
Croatian: Liječenje lijekom INTEGRILIN
Maltese: Mediċini oħra u Integrilin
Croatian: Enhanced Suppression of the Platelet IIb/IIIa Receptor with eptifibatide Therapy) je bilo dvostruko slijepo, randomizirano, placebom kontrolirano ispitivanje (n= 2064) za neurgentne PCI s ugradnjom intrakoronarnog stenta.
Maltese: ESPRIT (Enhanced Suppression of the Platelet IIb/IIIa Receptor with Eptifibatide Therapy) kienet prova double-blind, randomised, ikkontrollata bil-plaċebo (n= 2,064) għall-PCI mhux urġenti bi stenting intrakoronarju.
Croatian: 2 mikrograma/kg/min tijekom najviše 72 sata) je primijenjen zajedno sa streptokinazom (1,5 milijuna jedinica kroz 60 minuta).
Maltese: 180 mikrogramma/kg, segwita minn infużjoni sa 2 mikrogrammi/kg/min sa 72 siegħa) kien mogħti flimkien ma' streptokinase (1.5 miljun unità matul perijodu ta' 60 minuta).
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/99/109/002
Maltese: FIS-SUQ EU/1/99/109/002
Croatian: 1 bočica od 10 ml
Maltese: Kunjett ta' 10 ml
Croatian: Willebrandovog faktora i drugih adhezivnih liganada za receptore glikoproteina (GP) IIb/IIIa.
Maltese: fibrinoġen, tal-fattur von Willebrand u ta' ligandi oħra li jeħlu, mar-riċetturi tal-glikoproteini (GP) IIb/IIIa.
Croatian: Valja pratiti aktivirano parcijalno tromboplastinsko vrijeme (aPTT) da bi se održala vrijednost između 50 i 70 sekundi.
Maltese: thromboplastin parzjali attivat (activated partial thromboplastin time)(aPTT) irid ikun osservat sabiex jinżamm valur ta' bejn 50 u 70 sekonda; jista' jkun hemm riskju miżjud ta' fsada 'l fuq minn 70 sekonda.
Croatian: Ispitivanje pod nazivom EARLY ACS (Early Glycoprotein IIb/IIIa Inhibition in Non-ST-segment Elevation Acute Coronary Syndrome) je bilo ispitivanje rane rutinske primjene eptifibatida u odnosu na placebo, (s odgođenom privremenom upotrebom eptifibatida u laboratoriju za kateterizaciju), primijenjenog u kombinaciji s antitrombotičkim lijekovima (ASK, UFH, bivalirudin, fondaparinux ili niskomolekularni heparin), u visokorizičnih NSTE ACS bolesnika.
Maltese: Il-prova EARLY-ACS EARLY ACS (Impediment Bikri tal-Glikoproteina IIb/IIIa f'Sindrome Koronarju Akut b'Elevazzjoni tas segment li Mhux ST) kien studju ta' għoti bikri ta' eptifibatide bħala rutina versus plaċebo (b'użu provviżorju mdewwem ta' eptifibatide fil-laboratorju ta' kateterizzazzjoni) użati flimkien ma' terapiji antitrombotiċi (ASA, UFH, bivalirudin, fondaparinux jew heparin b'piż molekulari baxx), f'individwi b'riskju għoli ta' NSTE ACS.
Croatian: Analiza primarne mjere ishoda[kompozitna mjera sastavljena od četiri komponente: smrti, infarkta miokarda, hitne revaskularizacije ciljne krvne žile i tzv. 'bail-out' trombolize tijekom 48 sati] pokazala je 37 % relativno, te 3,9 % apsolutno smanjenje u skupini koja je primala eptifibatid (6,6 % događaja vs 10,5 %, p = 0,0015).
Maltese: L-analiżi tal-punt finali primarju [kombinat kwadruplu ta' mewt, MI, urgent target vessel revascularisation (UTVR) u salvataġg trombolitiku (TBO) fit-48 siegħa] uriet tnaqqis relattiv ta' 37 % u tnaqqis assolut ta' 3.9 % fil-grupp ta' eptifibatide (6.6 % avvenimenti kontra 10.5 %, p = 0.0015).
Croatian: Datum zadnje obnove odobrenja: 09.07.2009
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 09.07.2009
Croatian: CABG.
Maltese: Тел.
Croatian: − lijekove koje sprječavaju nastanak krvnih ugrušaka, uključujući varfarin, dipiridamol,
Maltese: − mediċini li jimpedixxu il-formazzjoni tad-demm magħqud, li jinkludu warfarin, dipyridamole,
Croatian: Velika većina bolesnika primala je acetilsalicilnu kiselinu (75-325 mg jednom na dan).
Maltese: Il-maġġoranza l-kbira tal-pazjenti rċevew acetylsalicylic acid (75-325 mg darba kuljum).
Croatian: Učestalosti su definirane kao: vrlo često (>1/10), često (>1/100, i <1/10), manje često (>1/1000, i <1/100), rijetko (>1/10000, i <1/1000),
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000).
Croatian: Eptifibatid p-vrijednost
Maltese: Valur p
Croatian: Primarna mjera ishoda ispitivanja bila je smanjenje incidencije smrti (D), infarkta miokarda, hitne revaskularizacije ciljne krvne žile (UTVR) i akutne antitrombotske hitne intervencije inhibitorom GP IIb/IIIa (RT) unutar 48 sati od randomizacije.
Maltese: urgent target vessel revascularisation (UTVR), u salvataġġ antitrombotiku akut b'terapija ta' impeditur ta' GP IIb/IIIa (RT) sa 48 siegħa mir-randomisation.
Croatian: u bolesnika s ranom primjenom eptifibatida vs 10,0 % u bolesnika s odgođenom privremenom primjenom eptifibatida; omjer vjerojatnosti = 0,920; 95% CI = 0,802 - 1,055; p=0,234).
Maltese: proporzjon ta' probabbiltà =0.920; 95% CI=0.802-1.055; p=0.234). Fsada GUSTO qawwija/ta' periklu għall-ħajja ma kinitx komuni u kienet tixxiebah fiż-żewġ gruppi ta' kura (0.8%).
Croatian: INTEGRILIN je kompatibilan s 0,9 %- tnom otopinom natrijevog klorida i 5 %- tnom glukozom u Normosolu R s ili bez kalijevog klorida.
Maltese: INTEGRILIN huwa kompatibbli ma' soluzzjoni għall-infużjoni ta' 0.9 % sodium chloride u ma' 5 % dextrose f'Normosol R, bi jew mingħajr potassium chloride.
Croatian: Bolesnici su randomizirani u skupinu koja je primala placebo ili u skupinu koja je primala eptifibatid 180 mikrograma/kg u bolusu, te nakon toga infuziju od 2,0 mikrograma/kg/min (180/2,0), ili u skupinu koja je primala eptifibatid 180 mikrograma/kg u bolusu, te nakon toga infuziju od 1,3 mikrograma/kg/min (180/1,3).
Maltese: Il-pazjenti kienu randomised għall-plaċebo, bolus ta' 180 mikrogramma/kg ta' eptifibatide segwit minn infużjoni ta' 2.0 mikrogrammi/kg/min (180/2.0), jew bolus ta' 180 mikrogramma/kg ta' eptifibatide segwit minn infużjoni ta' 1.3 mikrogrammi/kg/min (180/1.3).
Croatian: Kad se nastavno primjeni 2,0 mikrograma/kg/min kontinuiranom infuzijom, ovaj režim dovodi do > 80 % inhibicije ex vivo ADP-om inducirane agregacije trombocita, pri fiziološkim koncentracijama kalcija, u više od 80 % bolesnika.
Maltese: 2.0 mikrogrammi/kg/min, dan il-kors jipproduċi impedizzjoni ta' > 80 % ta' l-aggregazzjoni tal-plejtlits ex vivo kkaġunata minn ADP, f'konċentrazzjonijiet fiżjoloġiċi tal-kalċju, f'aktar minn 80 % tal-pazjenti.
Croatian: Ako se utvrdi pad broja trombocita na < 100 000/mm3 ili akutno nastala teška trombocitopenija, treba odmah razmotriti prekid primjene svih lijekova za koje se zna ili za koje se sumnja da mogu imati trombocitopenični učinak, uključujući eptifibatid, heparin i klopidogrel.
Maltese: Jekk ikun osservat tnaqqis ikkonfermat tal-plejtlits għal < 100,000/mm3 jew tromboċitopenija akuta profonda, għandu jiġi kkunsidrat minnufih il-waqfien ta' kull mediċina li tikkura li għandha jew hemm suspett li għandha effetti tromboċitopeniċi, inkluż eptifibatide, heparin u clopidogrel.
Croatian: INTEGRILIN 0,75 mg/ml otopina za infuziju eptifibatid
Maltese: INTEGRILIN 0.75 mg/ml soluzzjoni għall-infużjoni eptifibatide
Croatian: • promjene ST-segmenta: depresiju ST segmenta > 0,5 mm u trajanju manjem od 30 minuta ili perzistentnu elevaciju ST segmenta > 0,5 mm koja ne zahtijeva reperfuzijsku terapiju ili trombolitike, inverziju T-vala (> 1 mm)
Maltese: • bidliet fis-setturi ST: tnaqqis ta' > 0.5 mm ta' ST ta' inqas minn 30 minuta jew elevazzjoni persistenti ta' > 0.5 mm ta' ST li ma kinetx teħtieġ terapija ta' restawrazzjoni taċ-ċirkolazzjoni taddemm jew sustanzi trombolitiċi, inverżjoni tal-mewġa T (> 1 mm),
Croatian: Datum prvog odobrenja: 01.07.1999.
Maltese: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 01.07.1999 Data ta' l-aħħar tiġdid: 09.07.2009
Croatian: Glaxo Operations UK Ltd. (posluje kao Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Maltese: Glaxo Operations UK Ltd.
Croatian: − izražene promjene EKG-a (osobito poremećaji ST-segmenta)
Maltese: − bidliet sinifikanti fl-ECG (partikularment anormalitajiet fis-segment ta' ST)
Croatian: Slične su razlike zamijećene za velika krvarenja prema TIMI kriterijima (118 [2,5 %] u ranoj rutinskoj primjeni vs 83 [1,8 %] pri odgođenoj privremenoj primjeni; p= 0,016).
Maltese: 001). Differenzi jixxiebhu ġew innutati għal emorraġija kbira TIMI (118 [2.5%] f'użu bikri ta' rutina vs. 83 [1.8%] b'użu provviżorju mdewwem; p=0.016).
Croatian: Nefrakcionirani heparin je primijenjen intravenski ili supkutano prema odluci liječnika, najčešće u obliku intravenskog bolusa od 5000 jedinica, nakon koje je slijedila kontinuirana infuzija od 1000 jedinica na sat.
Maltese: Heparin mhux frazzjonat kien mogħti fil-vini jew taħt il-ġilda skond id-diskrezzjoni tat-tabib, l-aktar mod komuni bħala bolus ta' 5,000 U fil-vini segwit minn infużjoni kontinwa ta' 1,000 U/h.
Croatian: Liječenje lijekom INTEGRILIN neznatno je povećalo potrebu za transfuzijom krvi (11,8 % prema 9,3 % za placebo).
Maltese: Il-ħtieġa ta' trasfużjonijiet tad-demm żdiedet kemmxejn bil-kura ta' Integrilin (11.8% kontra 9.3% għall-plaċebo).
Croatian: Pomoćne tvari su citratna kiselina hidrat, natrijev hidroksid i voda za injekcije.
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI Citric acid monohydrate, sodium hydroxide, ilma għall-injezzjonijiet.
Croatian: OZNAČIVANJE
Maltese: KARTUNA
Croatian: 120 tbleta
Maltese: Mnejn jingħata Il-pakkett
Croatian: Zaštićeno ime Doza
Maltese: Isem inventat Qawwa Għamla Farmaċewtika
Croatian: Amiodaron Bepridil
Maltese: Amiodarone Bepridil
Croatian: Razlika liječenja (95% CI)
Maltese: Differenza fittrattament (95% CI)
Croatian: ≥ 50 i < 200 ≥ 200 i < 350
Maltese: ≥ 50 u < 200 ≥ 200 u < 350
Croatian: - Glavni kriteriji za uključivanje:
Maltese: - Kriterji prinċipali ta' inklużjoni:
Croatian: n = 9 za AUC12h
Maltese: n = 9 għal AUC12h
Croatian: Lopinavir/ritonavir (tableta)
Maltese: Lopinavir/ritonavir (pillola)
Croatian: Cmin, ng/mL Cmax, ng/mL AUC12h, h*ng/mL
Maltese: Cmin, ng/mL Cmax, ng/mL AUC12h, siegħa*ng/mL
Croatian: Etravirin N = 101
Maltese: Etravirine N = 101
Croatian: de novo ENF
Maltese: ENF de novo
Croatian: Placebo + BR N = 604
Maltese: Plaċebo + BR N=604
Croatian: Maravirok/darunavir/ ritonavir
Maltese: Maraviroc/darunavir/ ritonavir
Croatian: Lidokain (sistemski) Meksiletin Propafenon Kinidin
Maltese: Lidocaine (sistemiċi) Mexiletine Propafenone Quinidine
Croatian: Vidjeti dio 4.4.
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4.4.
Croatian: 6 stanica/l.
Maltese: 6 ċelluli/l.
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom a, multiformni eritem vrlo rijetko toksična epidermalna nekroliza a, DRESS
Maltese: Sindrom ta' Stevens-Johnson a, eritema multiforme rari ħafna nekroliżi tossika tal-epidermide a, DRESS
Croatian: INHIBITORI HMG CO-A REDUKTAZE Atorvastatin
Maltese: IMPEDITURI TA' HMG CO-A REDUCTASE Atorvastatin
Croatian: KORTIKOSTEROIDI Deksametazon (sistemski)
Maltese: KORTIKOSTEROJDI Dexamethasone (sistemiku)
Croatian: Janssen, 04100 Borgo San Michele, Latina, Italija
Maltese: Janssen, 04100 Borgo San Michele, Latina, l-Italja
Croatian: Itrakonazol Ketokonazol Posakonazol
Maltese: Itraconazole Ketoconazole Posaconazole
Croatian: - Plan ispitivanja: randomizirano (1:1), dvostruko slijepo, placebom kontrolirano.
Maltese: Karatteristiċi tal-provi - Disinn: randomised (1:1), double-blinded, ikkontrollati bil-plaċebo.
Croatian: INHIBITORI FOSFODIESTRAZE TIPA 5 (PDE-5) Sildenafil 50 mg, jednokratna doza
Maltese: IMPEDITURI PHOSPHODIESTERASE, TIP 5 (PDE-5) Sildenafil 50 mg doża singola
Croatian: Tenofovirdizoproksil 245 mg jedanput dnevno tenofovir
Maltese: Tenofovir disoproxil 245 mg darba kuljum tenofovir
Croatian: TABLICA 1:
Maltese: Tabella 7:
Croatian: Drugi lijekovi i INTELENCE
Maltese: Mediċini oħra u INTELENCE
Croatian: Interval pouzdanosti oko opažene razlike u stopama odgovora; P-vrijednost = 0,0408.
Maltese: Intervall ta' fiduċja madwar differenzi osservati tar-rati ta' rispons; Valur-P = 0.0408.
Croatian: 4,8 log10kopija/ml 4,8 log10kopija/ml
Maltese: 4.8 log10 kopji/ml
Croatian: U kliničkim su ispitivanjima Stevens-Johnsonov sindrom i multiformni eritem prijavljeni rijetko (< 0,1%).
Maltese: Fi provi kliniċi, is-Sindromu ta' Stevens-Johnson u eritema multiforme ġew irrapportati rarament (< 0.1%).
Croatian: Etravirin je otprilike 99,9% vezan na proteine plazme, uglavnom na albumin (99,6%) i α1-kiseli glikoprotein (97,66%-99,02%) in vitro.
Maltese: Etravirine bejn wieħed u ieħor huwa 99.9% marbut ma' proteini tal-plażma, primarjament ma' albumina (99.6%) u 1-acid glycoprotein (97.66% - 99.02%) in vitro.
Croatian: ANTIVIRUSNI LIJEKOVI IZRAVNOG UČINKA NA HEPATITIS C VIRUS (HCV) Ribavirin
Maltese: ANTIVIRALI LI JAĦDMU DIRETTAMENT KONTRA L-VIRUS TA' EPATITE C (HCV) Ribavirin
Croatian: Etravirin je NNRTI virusa humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1).
Maltese: Etravirine huwa NNRTI tal-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1).
Croatian: N = broj ispitanika s podacima; n = broj opservacija.
Maltese: n = numru ta' osservazzjonijiet.
Croatian: V179F nikada nije bio prisutan bez Y181C.
Maltese: V179F qatt ma kien preżenti mingħajr Y181C.
Croatian: ANTIARITMICI Digoksin
Maltese: ANTIARRITMIĊI Digoxin
Croatian: Raltegravir 400 mg dva puta dnevno raltegravir
Maltese: Raltegravir 400 mg darbtejn kuljum raltegravir
Croatian: ANTIBIOTICI Azitromicin
Maltese: ANTIBIJOTIĊI Azithromycin
Croatian: Proizvođač Janssen-Cilag SpA, Via C.
Maltese: Manifattur Janssen-Cilag SpA, Via C.
Croatian: 300/100 mg jedanput dnevno atazanavir
Maltese: 300/100 mg darba kuljum atazanavir
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgija
Maltese: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, il-Belġju
Croatian: NA BAZI ESTROGENA Etinilestradiol
Maltese: TA' ESTROGEN Ethinylestradiol
Croatian: Karbamazepin Fenobarbital Fenitoin
Maltese: ANTIKONVULSANTI Carbamazepine Phenobarbital Phenytoin
Croatian: Udio pedijatrijskih bolesnika s < 400 HIV-1 RNK kopija/ml bio je 63,4%.
Maltese: Il-proporzjon ta' pazjenti pedjatriċi li kellhom < 400 HIV-1 RNA kopji/ml kien ta' 63.4%.
Croatian: 40 mg jedanput dnevno atorvastatin
Maltese: 40 mg darba kuljum atorvastatin
Croatian: Disopiramid Flekainid
Maltese: Disopyramide Flecainide
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. kolovoza 2018.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 23 ta' Awwissu 2018
Croatian: Imunološki parametri
Maltese: Parametri immunoloġiċi
Croatian: Srčani poremećaji često infarkt miokarda manje često fibrilacija atrija, angina pektoris
Maltese: Disturbi fil-qalb komuni infart mijokardijaku mhux komuni fibrillazjoni atrijali, angina pectoris
Croatian: 80/480 mg, 6 doza u 0., 8., 24., 36., 48. i
Maltese: ANTIMALARJI Artemether/ Lumefantrine 80/480 mg, 6 dożi fissigħat 0, 8, 24, 36, 48, u 60
Croatian: 800 mg 3 puta dnevno + etravirin 200 mg svakih 12 sati boceprevir
Maltese: Boceprevir 800 mg 3 darbiet kuljum + etravirine 200 mg kull 12-il siegħa boceprevir
Croatian: INTELENCE sadrži laktozu
Maltese: INTELENCE fih lactose
Croatian: Ukupno de novo ENF
Maltese: Ġenerali de novo ENF
Croatian: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg dva puta dnevno tipranavir
Maltese: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg darbtejn kuljum tipranavir
Croatian: Virološki parametri
Maltese: Parametri viroloġiċi
Croatian: Cmax ↑ 1,76 (1,60-1,94) etravirin
Maltese: Cmax ↑ 1.76 (1.60-1.94) etravirine
Croatian: Rifabutin 300 mg jedanput dnevno
Maltese: Rifabutin 300 mg darba kuljum
Croatian: 700/100 mg dva puta dnevno amprenavir
Maltese: 700/100 mg darbtejn kuljum amprenavir
Croatian: 0,5 mg jednokratna doza digoksin
Maltese: Doża singola 0.5 mg digoxin
Croatian: Inhibitori fuzije Enfuvirtid
Maltese: Impedituri ta' fużjoni Enfuvirtide
Croatian: Svi rasponi
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI
Croatian: Tablica 4: Objedinjeni podaci za DUET-1 i DUET-2
Maltese: Tabella 4: Tagħrif miġbur DUET-1 u DUET-2
Croatian: Etravirin 200 mg dva puta dnevno N = 575
Maltese: Etravirine 200 mg darbtejn kuljum N = 575
Croatian: Etravirin metaboliziraju enzimi CYP3A4, CYP2C9 i CYP2C19 nakon čega slijedi glukuronidacija uridin difosfat glukuronil transferazom (UDPGT).
Maltese: Etravirine huwa metabolizzat b'CYP3A4, CYP2C9 u CYP2C19 segwit minn glukuronidazzjoni talmetaboliti minn uridine diphosphate glucuronosyl transferase (UDPGT).