FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Groupe pharmacothérapeutique : Antiinfectieux pour usage systémique, Pleuromutilines.
Portuguese: Grupo fármaco-terapêutico: Anti-infecciosos para uso sistémico, pleuromutilinas
French: L'utilisation répétée de la valnémuline doit être évitée par l'amélioration des pratiques d'élevage et par le nettoyage et la désinfection.
Portuguese: O uso repetido de valnemulina deve ser evitado, melhorando a prática de maneio e através de limpeza e desinfecção.
French: Le produit doit être utilisé dans le cadre d'un programme incluant des mesures visant à contrôler la maladie dans l'élevage tel que la biosécurité et la gestion de l'élevage.
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser utilizado como parte de um programa que inclui medidas dirigidas ao controlo da doença numa exploração, como biossegurança e controlo da criação.
French: A conserver dans l'emballage d'origine.
Portuguese: Conservar no recipiente original.
French: Groupe pharmacothérapeutique: Antiinfectieux pour usage systémique, pleuromutilines Code ATCvet : QJO1XQ02
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anti-infecciosos para uso sistémico, Pleuromutilinas Código ATCvet: QJ01XQ02
French: 4.8 Interaction médicamenteuses et autres formes d'interaction
Portuguese: 4.8 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
French: Entérocolite épizootique du lapin
Portuguese: Enteropatia epizoótica do coelho
French: Utilisation responsable des antibiotiques :
Portuguese: Uso responsável de antimicrobianos:
French: Une surinfection par des microorganismes comme Pasteurella multocida et Actinobacillus pleuropneumoniae peut compliquer une pneumonie enzootique et il conviendra, le cas échéant, d'administrer un traitement spécifique.
Portuguese: A infecção secundária por organismos como, por exemplo, Pasteurella multocida e Actinobacillus pleuropneumoniae, pode complicar a pneumonia enzoótica e exigir medicação específica.
French: INTERDICTION DE VENTE, DE DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION Les recommandations officielles sur l'incorporation des prémélanges médicamenteux dans l'aliment doivent être prises en compte.
Portuguese: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO Deve considerar-se a possibilidade de solicitar orientação oficial acerca da incorporação de prémisturas medicamentosas na alimentação final.
French: Cinq jours après l'administration de la dernière dose radiomarquée de valnémuline (sur un total de 15) chez le porc, la concentration hépatique était plus de 6 fois supérieure à la concentration plasmatique.
Portuguese: Cinco dias depois da última administração das 15 doses de valnemulina radiomarcada administrada a suínos, a concentração no fígado foi 6 vezes superior à concentração no plasma.
French: Les rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité (PSUR), incluant les données relatives à l'ensemble des présentations autorisées de ce médicament, devront être transmis semestriellement pendant les 2 prochaines années, annuellement pendant les 2 années suivantes puis tous les 3 ans.
Portuguese: O ciclo do relatório periódico de segurança (RPS) deverá ser recomeçado para submissão de relatórios semestrais (cobrindo todas as apresentações do medicamento veterinário) para os próximos dois anos, seguidos de relatórios anuais para os 2 anos subsequentes, e depois com 3 intervalos anuais.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento veterinário, queira contactar o titular da Autorização de Introdução no Mercado.
French: L'activité de la valnémuline est en revanche faible contre les Enterobacteriaceae comme Salmonella spp.
Portuguese: A valnemulina tem uma actividade reduzida contra as Enterobacteriaceae, como, por exemplo, Salmonella spp.
French: Espèces
Portuguese: Espécies
French: Minimum de 7 jours et jusqu'à 4 semaines ou jusqu'à disparition des symptômes
Portuguese: Mínimo de 7 dias e máximo de 4 semanas ou até desaparecerem os sinais da doença
French: Conseils pour une administration correcte
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA
French: Les groupes plus importants doivent être traités au moyen d'aliments médicamenteux contenant le prémélange.
Portuguese: Grupos maiores deverão ser tratados com o alimento medicamentoso contendo a pré-mistura.
French: Respecter les politiques antimicrobiennes officielles nationales et régionales lors de l'utilisation de ce produit.
Portuguese: As políticas antimicrobianas oficiais, nacionais e locais devem ser tidas em consideração quando o medicamento veterinário é utilizado.
French: En complément du traitement médicamenteux, de bonnes pratiques de gestion et d'hygiène doivent être mises en place afin de réduire le risque d'infection et de maîtriser l'apparition potentielle d'une résistance.
Portuguese: Como medida paralela ao tratamento, devem ser introduzidas boas práticas de maneio e higiene de forma a reduzir o risco de infecção e a controlar o potencial aparecimento de resistências.
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'incorporation de prémélanges médicamenteux dans les alimentations finales.
Portuguese: Deve considerar-se a possibilidade de solicitar orientação oficial acerca da incorporação de prémisturas medicamentosas na alimentação final.
French: Econor 10%, Econor 50% : Sacs plastiques doublés d'une feuille d'aluminium de 1 kg et 25 kg.
Portuguese: Econor 10%, Econor 50%: Sacos de plástico forrados a alumínio de 1 kg e 25 kg.
French: Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :
Portuguese: Interacções medicamentosas e outras formas de interacção:
French: MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION Administration dans l'alimentation Prémélange médicamenteux.
Portuguese: MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO Alimento medicamentoso.
French: Durée de l'administration de l'aliment médicamenteux en une ration unique quotidienne
Portuguese: Período de administração do alimento medicamentosocomo única ração diária
French: L'utilisation de ce produit en dehors des conditions prévues dans le RCP peut induire une augmentation de la prévalence des bactéries résistantes à la valnémuline et peut diminuer l'efficacité des pleuromutilines.
Portuguese: A utilização do medicamento veterinário que não siga as instruções dadas no RCMV pode aumentar a prevalência de bactérias resistentes à valnemulina e pode diminuir a eficácia das pleuromutilinas.
French: Aucune étude radiomarquée du métabolisme n'a été réalisée chez le lapin.
Portuguese: Não foram realizados estudos do metabolismo com marcadores radioactivos em coelhos.
French: Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
French: Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
French: Prévention :
Portuguese: Prevenção da:
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Elanco France S.A.S
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação do lote: Elanco France S.A.S
French: Conditions particulières de conservation
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
French: Chez le lapin, la valnémuline est métabolisée de manière intensive en produisant les mêmes métabolites que le porc.
Portuguese: Em coelhos, a valnemulina é extensamente metabolizada sendo detectados os mesmos metabolitos que em suínos.
French: Traitement de la dysenterie du porc due à Brachyspira hyodysenteriae.
Portuguese: Tratamento da disenteria suína, causada por Brachyspira hyodysenteriae.
French: Des gants devraient être portés lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
Portuguese: Devem ser utilizadas luvas quando se manipula o medicamento veterinário.
French: Jusqu'à maintenant, il n'a pas été observé le développement d'une résistance de M. hyopneumoniae et L. intracellularis à la valnémuline.
Portuguese: Até ao momento, parece não haver desenvolvimento de resistências à valnemulina por M. hyopneumoniae e L. intracellularis.
French: La valnémuline est très active contre Mycoplasma spp.
Portuguese: A valnemulina demonstra grande actividade contra as espécies de Mycoplasma spp.
French: Lors d'essais cliniques contrôlés chez des animaux prédisposés, la mortalité était inférieure à 1%.
Portuguese: Em ensaios controlados em animais susceptíveis a mortalidade foi inferior a 1%.
French: Deux heures après l'arrêt de l'administration du prémélange médicamenteux avec l'aliment à raison de 15 mg/kg de poids vif/jour, 2x/jour pendant 4 semaines, la concentration hépatique était de 1,58 µg/g et la concentration pulmonaire de 0,23 µg/g, les concentrations plasmatiques, quant à elles, étant inférieures au seuil de détection.
Portuguese: Duas horas depois da suspensão da pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso administrada na ração duas vezes por dia durante 4 semanas, numa dose de 15 mg/kg de peso vivo/dia, a concentração no fígado foi de 1,58 µg/g e a concentração nos pulmões foi de 0,23 µg/g enquanto que as concentrações no plasma foram inferiores ao limite de detecção.
French: Il convient d'éviter des conditions de granulations agressives telles que l'exposition à une température supérieure à 80°C ou l'emploi de substances abrasives lors du mélange préalable.
Portuguese: Deverão ser evitadas condições de granulação agressivas, como, por exemplo, temperaturas superiores a 80°C, e a utilização de substâncias abrasivas para a mistura prévia.
French: Le diagnostic clinique doit être validé par une autopsie.
Portuguese: O diagnóstico clínico deve ser confirmado por necrópsia.
French: En cas d'effet indésirable, l'arrêt immédiat du médicament est recommandé.
Portuguese: Em caso de reacção adversa, recomenda-se a suspensão imediata da medicação.
French: CMI (µg/mL) de la population de type sauvage
Portuguese: CIM da população selvagem (µg/ml)
French: Des traces de valnémuline ont été observées dans la foie.
Portuguese: No fígado observaram-se vestígios de valnemulina.
French: LA MENTION " TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS" Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS" Manter fora do alcance e da vista das crianças.
French: Traitement de la pneumonie enzootique du porc due à Mycoplasma hyopneumoniae.
Portuguese: Tratamento da pneumonia enzoótica suína, causada por Mycoplasma hyopneumoniae.
French: Silice colloïdale anhydre Myristate d'isopropyle Lactose
Portuguese: Sílica coloidal anidra Miristato de isopropilo Lactose
French: Une large proportion de lapins tympaniques guérit.
Portuguese: Uma grande proporção de coelhos com timpanismo recuperarão.
French: Administration dans l'alimentation
Portuguese: Período de administração da alimento
French: Le porc à traiter doit être pesé afin de calculer la dose correcte de médicament vétérinaire devant être administrée et la quantité d'aliment susceptible d'être consommée par l'animal doit être estimée, sur la base d'une ration quotidienne équivalant à 5 % du poids corporel pour les porcs en croissance.
Portuguese: O suíno a ser tratado deverá ser pesado para calcular a dose correcta do medicamento veterinário a ser administrada e a quantidade de ração que ele deverá consumir deverá ser estimada, baseado num consumo diário de alimento equivalente a 5% do peso vivo de suínos de engorda.
French: La mention « À usage vétérinaire » et conditions ou restrictions de délivrance et d'utilisation, le cas échéant
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos)
French: Mesures : deux cuillères mesures, correspondant à 1 g et 3 g d'Econor 10 % poudre orale, sont fournies.
Portuguese: Colheres: são fornecidas 2 colheres medida de 1 g e 3 g de medicamento veterinário.
French: Dose (mg/kg de poids vif)
Portuguese: Dose (mg/kg peso vivo)
French: Substances Pharmacologiquement active(s)
Portuguese: Substância(s) farmacologicamente activa(s)
French: Le traitement doit commencer dès le début de l'épisode, quand le premier lapin a été diagnostiqué cliniquement.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado numa fase precoce do surto, na altura em que o primeiro coelho tiver sido diagnosticado clinicamente com a doença.
French: Réduction de la mortalité pendant un épisode d'entérocolite épizootique du lapin (EEL).
Portuguese: Redução da mortalidade durante um surto de enteropatia epizoótica do coelho (EEC).
French: Les concentrations plasmatiques maximales (Cmax) du produit radiomarqué ou non ont été atteintes 1 et 4 heures (Tmax) après l'administration et la demi-vie plasmatique (t½), estimée à partir de données obtenues avec le produit non radiomarqué, est comprise entre 1 et 4,5 heures.
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas (Cmax) de material radiomarcado foram obtidas 1 a 4 horas após a administração (Tmax) considerando uma semi-vida plasmática (t½), calculada a partir de elementos não radioactivos, entre 1 e 4½ horas.
French: Administration dans l'alimentation (pré-mélange)
Portuguese: Administração no alimento (pré-mistura)
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte après « EXP ».
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de "VAL" ou "EXP".
French: Un traitement parentéral devra être envisagé pour les animaux sévèrement atteints qui ne répondraient pas au traitement sous 3 - 5 jours.
Portuguese: Nos animais gravemente afectados que não respondam ao tratamento em 3-5 dias, deve considerar-se tratamento parenteral.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : Econor 50%: 5 ans, Econor 10% : 2 ans
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário na embalagem de origem: Econor 50%: 5 anos,
French: et les spirochètes comme Brachyspira hyodysenteriae et Brachyspira pilosicoli et Lawsonia intracellularis .
Portuguese: e de espiroquetas como a Brachyspira hyodysenteriae e Brachyspira pilosicoli e Lawsonia intracellularis.
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Portuguese: Caso detecte quaiquer efeitos secundários mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou pense que o medicamento não funcionou, por favor informe o seu médico veterinário.
French: Econor 50% Hypromellose Talc
Portuguese: Econor 50% Hipromelose Talco
French: Autres ingrédients Hypromellose Talc
Portuguese: Outros ingredientes Hipromelose Talco
French: Les porcs sévèrement atteints doivent être placés dans un environnement sec et propre et l'on doit instaurer un traitement approprié, incluant le traitement des affections concomitantes.
Portuguese: Os suínos mais gravemente afectados devem ser retirados para instalações secas e limpas e deve administrar-se tratamento apropriado, incluindo tratamento para as doenças concomitantes.
French: Porter des gants lors de l'utilisation du médicament vétérinaire.
Portuguese: Devem usar-se luvas quando se manuseia o medicamento veterinário.
French: Deux cuillères mesures sont fournies pour le dosage de la quantité correcte du médicament vétérinaire à mélanger avec la ration quotidienne, conformément au tableau posologique figurant ci-dessous.
Portuguese: São fornecidas colheres de 2 tamanhos para medir a quantidade correcta de medicamentos veterinário a misturar na ração diária, de acordo com a tabela de dose orientadora em baixo.
French: Substance active Chlorhydrate de valnémuline
Portuguese: Substância activa Cloridrato de valnemulina
French: La quantité d'aliment mélangée avec Econor qui est nécessaire au traitement doit être préparée quotidiennement.
Portuguese: A quantidade de alimento misturado com o medicamento veterinário necessário para o tratamento deverá ser preparado de fresco diariamente.
French: Poudre blanche à jaune pâle.
Portuguese: Pó branco a amarelado.
French: Le spectre d'action de la valnémuline inclut des bactéries responsables d'atteintes intestinales et respiratoires chez le porc.
Portuguese: A valnemulina é activa relativamente a uma gama de bactérias, que inclui as responsáveis por doenças entéricas e respiratórias em suínos.
French: Econor 10% Hypromellose Talc
Portuguese: Econor 10% Hipromelose Talco
French: SACS PLASTIQUES DOUBLES D'UNE FEUILLE D'ALUMINIUM
Portuguese: SACOS DE PLÁSTICO LAMINADOS COM ALUMÍNIO
French: La valnémuline se lie au ribosome et inhibe la synthèse des protéines bactériennes.
Portuguese: A valnemulina liga-se aos ribossomas e inibe a síntese de proteína bacteriana.
French: Médicament vétérinaire destiné à une utilisation individuelle chez des porcs, dans les élevages où seul un petit nombre de porcs doit être traité.
Portuguese: Para utilização individual em suínos de explorações, quando se pretende que apenas um pequeno número de animais receba o medicamento veterinário.
French: En particulier en cas de dysenterie porcine, un programme d'éradication ciblée de la maladie doit être envisagé dès le début de l'infection.
Portuguese: Especialmente no caso de desinseria suína, deverá ser considerado um programa de erradicação precoce da doença.
French: La quantité correcte d'Econor poudre orale doit être ajoutée à la quantité d'aliment correspondant à la ration quotidienne estimée pour chaque porc, dans un seau ou un autre récipient adapté, et soigneusement mélangée.
Portuguese: A quantidade correcta de medicamento veterinário deve ser adicionada à quantidade de ração diária para cada animal, num balde ou num recipiente apropriado e misturada vigorosamente.
French: La stabilité d'Econor a été démontrée lorsque la granulation se fait à une température de 75°C.
Portuguese: Foi demonstrado que o medicamento veterinário é estável ao processo de granulação a temperaturas de 75 ºC.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais:
French: Administration dans l'alimentation pour lapins :
Portuguese: Utilização no alimento em coelhos:
French: Le médicament vétérinaire peut être utilisé dans des aliments secs ou liquides, dans lesquels de l'eau ou des produits à base de lait ont été ajoutés.
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser utilizado em alimentos secos ou líquidos, quando tenham sido adicionados água ou derivados lácteos.
French: Usage raisonné des antibiotiques
Portuguese: Uso responsável de antimicrobianos
French: Ne pas administrer ce médicament vétérinaire chez le porc et le lapin traités par des ionophores.
Portuguese: Não administrar o medicamento veterinário a suínos e coelhos em tratamento com ionóforos.
French: Chez le lapin, il est indiqué dans la réduction de la mortalité lors d'épisodes d'entérocolite épizootique du lapin (EEL) lorsque la maladie est diagnostiquée dans l'élevage.
Portuguese: Em coelhos, é indicada para reduzir a mortalidade durante um surto de enteropatia epizoótica do coelho (EEC), quando a doença foi diagnosticada no grupo de coelhos.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment observés chez ces porcs sont l'hyperthermie, l'anorexie et dans les cas sévères les porcs présentent une ataxie et restent couchés.
Portuguese: As reacções adversas mais frequentes observadas nestes suínos são pirexia, anorexia e em casos severos ataxia e prostração.
French: Espèce(s) cible(s) Porcs et lapins
Portuguese: ESPÉCIES ALVO Suínos e coelhos
French: Un certain nombre de ces animaux présentaient également un œdème ou un érythème (postérieurs) et un œdème palpébral.
Portuguese: Uma percentagem desses suínos pode também apresentar edema ou eritema, (de distribuição posterior) e edema palpebral.
French: Ne pas dépasser la dose chez le lapin - des doses augmentées peuvent entrainer des désordres gastrointestinaux conduisant au développement d'entérotoxémies (voir section 4.3).
Portuguese: Não administrar uma dose excessiva a coelhos; doses mais elevadas podem alterar a flora intestinal causando o desenvolvimento de enterotoxemia (ver secção 4.3).
French: Traitement des signes cliniques de l'entéropathie proliférative porcine (iléite) due à Lawsonia intracellularis.
Portuguese: Tratamento dos sinais clínicos da enteropatia proliferativa suína (Ileíte) causada por Lawsonia intracellularis.
French: Ce produit ne doit être utilisé qu'en cas d'épisode confirmé d'entérocolite épizootique du lapin (EEL) lorsque le diagnostic clinique a été établi et confirmé par une autopsie.
Portuguese: Utilizar apenas no caso de surtos confirmados de Enteropatia Epizoótica do Coelho (ERE) quando o diagnóstico foi efectuado clinicamente e confirmado por autópsia.
French: 4.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação e postura de ovos
French: Afin de garantir la qualité et l'homogénéité de l'incorporation, l'utilisation d'un pré-mélange est recommandée.
Portuguese: Para obter uma boa mistura e homogeneidade de incorporação, deve ser realizada uma pré-mistura.
French: Administration dans l'alimentation pour porcs :
Portuguese: Utilização no alimento em suínos:
French: Toutefois la mortalité est réduite chez les lapins affectés recevant le traitement.
Portuguese: No entanto existe uma redução na mortalidade nos animais afectados administrando o medicamento veterinário.
French: Traitement des signes cliniques de l'entéropathie proliférative porcine (iléite) La dose recommandée de valnémuline est de 3 à 4 mg/kg de poids vif/jour pendant 2 semaines ou jusqu'à disparition des symptômes.
Portuguese: Tratamento dos sinais clínicos da enteropatia proliferativa suína (ileíte) A dose recomendada de valnemulina é de 3-4 mg/kg de peso vivo/dia, durante 2 semanas ou até desaparecerem os sinais da doença
French: Les emballages entamés devront être hermétiquement refermés après utilisation.
Portuguese: Os sacos parcialmente utilizados devem ser bem fechados depois de utilizar o medicamento.
French: La dose recommandée de valnémuline est de 3 à 4 mg/kg de poids vif/jour pendant un minimum de 7 jours et jusqu'à 4 semaines ou jusqu'à disparition des symptômes.
Portuguese: A dose recomendada de valnemulina é de 3-4 mg/kg de peso vivo/dia, durante um mínimo de 7 dias e máximo de 4 semanas ou até desaparecerem os sinais da doença.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Econor contient de la valnémuline sous forme de chlorhydrate de valnémuline.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA O medicamento veterinário contém valnemulina sob a forma de cloridrato de valnemulina.
French: Traitement et prévention de la dysenterie du porc.
Portuguese: Tratamento e prevenção da disenteria suína.
French: Il est important d'instaurer le traitement le plus rapidement possible en cas d'apparition d'entéropathie proliférative porcine.
Portuguese: É importante iniciar a medicação o mais cedo possível num surto de enteropatia proliferativa suína.
French: Les animaux ne doivent donc pas recevoir de produits contenant du monensin, de la salinomycine ou du narasin pendant le traitement par la valnémuline, ni pendant les 5 jours (au minimum) qui précèdent ou qui suivent ce traitement.
Portuguese: Não se deve administrar aos animais produtos que contenham monensina, salinomicina ou narasina, durante ou pelo menos 5 dias antes ou depois do tratamento com valnemulina.
French: Traitement de la dysenterie du porc
Portuguese: Tratamento da disenteria suína