FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Indien nodig mag de zuiger nog verder worden ingedrukt, om de juiste dosering in te stellen.
Danish: Om nødvendigt, kan stemplet trykkes yderligere op for at justere mængden af væske, der skal indsprøjtes.
Dutch: De meest geschikte injectieplaats voor onderhuidse toediening is de onderbuik rond de navel (e), daar waar veel huidplooien en vetlagen aanwezig zijn.
Danish: Det er bedst at give indsprøjtningen under huden på den nedre del af maven omkring navlen (e), hvor huden er løs og der findes et lag fedtvæv.
Dutch: • uw bijnieren niet goed werken (bijnierschorsinsufficiëntie)
Danish: • har binyrer, som ikke fungerer ordentligt (adrenokortikal insufficiens)
Dutch: Borstvoeding
Danish: Brystgener
Dutch: 1025 IE recombinant FSH-activiteit/1,230 ml Netto inhoud 900 IE
Danish: 1.025 IE rekombinant FSH aktivitet/1,230 ml Nettoindhold 900 IE
Dutch: Gebruikmakend van de pen kan Fertavid door de patiënt zelf worden toegediend mits goed geïnstrueerd door de arts.
Danish: Subkutan injektion af Fertavid kan udføres af patienten selv eller dennes partner, forudsat de har modtaget fyldestgørende instruktioner af lægen.
Dutch: Ovariumtorsie is gemeld na behandeling met gonadotrofines waaronder follitropine bèta.
Danish: Ovarietorsion er set efter behandling med gonadotropiner, herunder follitropin beta.
Dutch: Stap 1 - Het klaarmaken van de injectiespuit
Danish: Trin 1 - Klargøring af sprøjte
Dutch: De behandeling met Fertavid wordt dan stopgezet en de eisprong wordt opgewekt door toediening van humaan choriongonadotrofine (hCG).
Danish: Herefter afbrydes behandlingen med Fertavid, og der fremkaldes ægløsning ved at give hormonet humant choriongonadotropin (hCG).
Dutch: De patroon in de buitenverpakking bewaren.
Danish: Opbevar hætteglasset i den ydre karton.
Dutch: Om het risico op OHSS te verkleinen is het belangrijk om de aanbevolen dosering van Fertavid en het behandelschema aan te houden en zorgvuldig de ovariële respons te monitoren.
Danish: Det er vigtigt at overholde det anbefalede dosis- og behandlingsregime for Fertavid og at overvåge ovarieresponset nøje for at nedsætte risikoen for OHSS.
Dutch: Epididymale cyste Gynaecomastie
Danish: Cyster i epididymis Gynækomasti
Dutch: • Gecontroleerde ovariële hyperstimulatie bij medisch geassisteerde voortplantingstechnieken Er worden verschillende stimulatieprotocollen toegepast.
Danish: • Kontrolleret ovarieoverstimulation i forbindelse med medicinsk assisteret reproduktionsbehandling.
Dutch: 400 IE recombinant FSH-activiteit/0,480 ml Netto inhoud 300 IE
Danish: 400 IE rekombinant FSH aktivitet/0,480 ml Nettoindhold 300 IE
Dutch: 700 IE recombinant FSH-activiteit/0,840 ml Netto inhoud 600 IE
Danish: 700 IE rekombinant FSH aktivitet/0,840 ml Nettoindhold 600 IE
Dutch: Hiernaast ook voor vrouwen • Vaginale bloeding, waarvan de oorzaak niet is vastgesteld.
Danish: Yderligere for kvinder • Udiagnosticeret vaginalblødning.
Dutch: Fertavid oplossing voor injectie (injectievloeistof) is een heldere, kleurloze vloeistof.
Danish: Fertavid-injektionsvæske, opløsning (injektionsvæske) er en klar og farveløs opløsning, som findes i et hætteglas.
Dutch: Dit vermindert de pijn wanneer de naald in de onderhuid wordt geprikt.
Danish: Herved stimuleres de små nerveender, og der vil være mindre ubehag, når nålen stikkes ind.
Dutch: • U heeft vleesbomen (myomen) in de baarmoeder die een zwangerschap onmogelijk maken.
Danish: • du har muskelknuder (fibromer) i livmoderen, som gør det umuligt at gennemføre en normal graviditet
Dutch: Gezwellen in uw eierstok of in een ander voortplantingsorgaan Er zijn gezwellen gemeld in eierstokken of in een ander voortplantingsorgaan bij vrouwen die een vruchtbaarheidsbehandeling hebben gehad.
Danish: Tumorer i æggestokkene og andre forplantningsorganer Der er rapporteret tumorer i æggestokke og andre forplantningsorganer hos kvinder, som har været i behandling for barnløshed.
Dutch:  15 mm
Danish:  12 mm  15 mm  18 mm
Dutch: 225 IE recombinant FSH-activiteit/0,270 ml Netto inhoud 150 IE
Danish: 225 IE rekombinant FSH aktivitet/0,270 ml Nettoindhold 150 IE
Dutch: Het is daarom van belang om in een vroeg stadium door middel van echoscopie vast te stellen of de vrucht zich in de uterus bevindt.
Danish: Det er vigtigt tidligt i forløbet at bekræfte ved hjælp af ultralyd, at en graviditet er intrauterin.
Dutch: De allereerste injectie met Fertavid dient uitsluitend te worden toegediend in aanwezigheid van een arts of verpleegkundige.
Danish: Den første Fertavid-indsprøjtning skal foretages under opsyn af en læge eller sygeplejerske.
Dutch: Trombose is de vorming van een bloedstolsel in een bloedvat.
Danish: Blodpropper bevirker tilstopning af et blodkar.
Dutch: Fertavid bevat minder dan 1 mmol natrium
Danish: Fertavid indeholder natrium
Dutch: De dosering moet derhalve individueel worden aangepast, al naar gelang de reactie van het ovarium.
Danish: Derfor er det umuligt at opsætte et standard-doseringsskema, og dosis bør justeres individuelt afhængigt af ovariernes respons.
Dutch: Een te hoge dosis FSH kan leiden tot hyperstimulatie van de ovaria (zie rubriek 4.4).
Danish: Dog kan en for høj dosis resultere i overstimulation af ovarierne (se pkt.
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is follitropine bèta, een hormoon bekend als follikelstimulerend hormoon (FSH) in een sterkte van 833 internationale eenheden (IE) per 1 ml waterige oplossing.
Danish: • Hver cylinderampul indeholder det aktive stof follitropin beta, et hormon kendt som follikelstimulerende hormon (FSH), i en styrke på 833 IE i 1,0 ml vandig opløsning.
Dutch: Na intramusculaire of subcutane toediening van Fertavid worden maximale FSH-concentraties binnen ongeveer 12 uur bereikt.
Danish: Maksimumkoncentrationer af FSH opnås inden for ca. 12 timer efter intramuskulær eller subkutan administration af Fertavid.
Dutch: • Kunstmatige voortplantingstechnieken, bijvoorbeeld IVF De startdosering wordt vastgesteld door uw arts. Deze dosering wordt gedurende ten minste vier dagen gegeven.
Danish: • Medicinsk assisteret reproduktionsbehandling (kunstig befrugtning), f.eks. reagensglasbefrugtning (in vitro fertilisering (IVF)) Din læge fastsætter en startdosis.
Dutch: Voor dosering en wijze van toediening, zie rubriek 4.2.
Danish: 4.2 for dosering og indgivelsesmåde.
Dutch: Voor het gemak van de patiënt, mag Fertavid door de patiënt bij 25C of lager worden bewaard voor een eenmalige periode van niet meer dan 3 maanden.
Danish: Hos patienten kan Fertavid dog opbevares ved højst 25 °C i en enkelt periode, der ikke overstiger 3 måneder.
Dutch: OHSS) - Pijn in het bekken - Buikpijn en/of een opgeblazen gevoel
Danish: - Overstimulation af æggestokkene (OHSS) - Bækkensmerter - Mavesmerter og/eller opsvulmethed.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1op de 10 gebruikers): - Hoofdpijn - Reacties op de injectieplaats (zoals kneuzing, pijn, roodheid, zwelling en jeuk)
Danish: Almindelige bivirkninger (kan berøre op til 1 ud af 10 personer): - Hovedpine - Reaktioner på injektionsstedet (såsom blå mærker, smerter, rødmen, hævelse og kløe)
Dutch: Voor het gemak van de patiënt, mag Fertavid door de patiënt bij 25 C of lager worden bewaard voor een eenmalige periode van niet meer dan 3 maanden.
Danish: Hos patienten kan Fertavid dog opbevares ved højst 25 °C i en enkelt periode der ikke overstiger 3 måneder.
Dutch: De bijwerkingen die gerapporteerd zijn in klinische studies met follitropine bèta bij vrouwen zijn weergegeven in onderstaande tabel, volgens systeem/orgaanklasse en frequentie; vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1000 tot < 1/100).
Danish: Bivirkningerne er listet i henhold til systemorganklasse og frekvens; almindelig ≥ 1/100 til < 1/10).
Dutch: SC
Danish: SN:
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn sucrose, natriumcitraat, L-methionine en polysorbaat 20 in water voor injecties.
Danish: De øvrige indholdsstoffer er saccharose, natriumcitrat, L-methionin og polysorbat 20 i vand til injektionsvæsker.
Dutch: Pak een huidplooi tussen duim en wijsvinger.
Danish: Tag fat i en hudfold med den ene hånd.
Dutch: In patronen, voor gebruik in combinatie met een pen-injector.
Danish: I cylinderampuller, udviklet til brug i forbindelse med en injektionspen.
Dutch: Dit gebeurt door toediening van hCG. Ovumaspiratie vindt 34-35 uur later plaats.
Danish: Når der findes et tilstrækkeligt antal follikler med en passende størrelse, fremkaldes den sidste fase af modningen af folliklerne ved indgivelse af hormonet hCG. Ægudtagningen foretages 34-35 timer senere.
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Danish: Hvis du har glemt at tage Fertavid
Dutch: Andere injectieplaatsen zijn ook mogelijk.
Danish: Det er muligt at give indsprøjtningen andre steder på kroppen.
Dutch: De toediening van Fertavid wordt dan gestaakt, waarna ovulatie kan worden opgewekt door toediening van een dosis humaan choriongonadotrofine (hCG).
Danish: Herefter afbrydes behandlingen med Fertavid, og ovulation kan induceres ved at administrere humant choriongonadotropin (hCG).
Dutch: Gebruik de patroon niet als de oplossing deeltjes bevat of als de oplossing niet helder is.
Danish: Anvend ikke cylinderampullen, hvis opløsningen indeholder partikler eller ikke er klar.
Dutch: • Anatomische afwijkingen van de geslachtsorganen, waardoor zwangerschap onmogelijk is.
Danish: • Misdannelser af genitalier, som er uforenelige med graviditet.
Dutch: Druk de zuiger langzaam en gelijkmatig in. Hierdoor wordt de oplossing op de juiste manier ingespoten zonder dat het spier- of onderhuidsweefsel wordt beschadigd.
Danish: Trin 6 - Indsprøjtning af opløsningen Tryk stemplet langsomt og roligt ned, så opløsningen indsprøjtes korrekt, og huden ikke beskadiges.
Dutch: De injectieflacon in de buitenverpakking bewaren.
Danish: Opbevar cylinderampullen i den ydre karton.
Dutch: Fertavid oplossing voor injectie is ontworpen voor gebruik in combinatie met de Puregon Pen.
Danish: Fertavid injektionsvæske, opløsning er fremstillet til brug sammen med en injektionspen kaldet Puregon Pen.
Dutch: Verpakking van 1 patroon en 9 naalden te gebruiken in combinatie met de Puregon Pen.
Danish: Pakninger indeholder 1 cylinderampul og 9 nåle, som skal bruges sammen med Puregon Pennen.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn sucrose, natriumcitraat, L-methionine, polysorbaat 20 en benzylalcohol in water voor injecties.
Danish: • De øvrige indholdsstoffer er saccharose, natriumcitrat, L-methionin, polysorbat 20 og benzylalkohol i vand til injektionsvæsker.
Dutch: Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Danish: Hvis du har taget for meget Fertavid
Dutch: De oplossing mag niet worden gebruikt als deze deeltjes bevat of troebel is.
Danish: Opløsningen bør ikke anvendes, hvis den indeholder partikler eller er uklar.
Dutch: Patronen bevatten minimaal 1025 IE FSH activiteit in 1,230 ml waterige oplossing, voldoende voor een netto dosering van in totaal 900 IE.
Danish: Cylinderampullen indeholder mindst 1.025 IE aktivt FSH i 1,230 ml vandig opløsning, hvilket er tilstrækkeligt til en netto totaldosis på 900 IE.
Dutch: Net als met andere gonadotrofines, is het optreden van trombo-embolie sporadisch in verband gebracht met follitropine bèta /hCG therapie.
Danish: I sjældne tilfælde er tromboembolisme blevet forbundet med follitropin beta/hCG behandling, ligesom ved behandling med andre gonadotropiner.
Dutch: Patronen bevatten minimaal 400 IE FSH activiteit in 0,480 ml waterige oplossing, voldoende voor een netto dosering van in totaal 300 IE.
Danish: Cylinderampullen indeholder mindst 400 IE aktivt FSH i 0,480 ml vandig opløsning, hvilket er tilstrækkeligt til en netto totaldosis på 300 IE.
Dutch: Patronen bevatten minimaal 225 IE FSH activiteit in 0,270 ml waterige oplossing, voldoende voor een netto dosering van in totaal 150 IE.
Danish: Cylinderampullen indeholder mindst 225 IE aktivt FSH i 0,270 ml vandig opløsning, hvilket er tilstrækkeligt til en netto totaldosis på 150 IE.
Dutch: Bij onderhuidse toediening kan de injectie, in sommige gevallen, door uzelf of uw partner worden gegeven.
Danish: I nogle tilfælde kan du selv eller din partner give indsprøjtningerne under huden (subkutant).
Dutch: De bijwerkingen die gerapporteerd zijn in klinische studies met follitropine bèta bij vrouwen zijn weergegeven in onderstaande tabel, volgens systeem/orgaanklasse en frequentie; vaak (≥ 1/100, tot < 1/10), soms (≥ 1/1000 tot < 1/100).
Danish: De er listet i henhold til systemorganklasse og frekvens; almindelig ≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1,000 til < 1/100).
Dutch: Verpakking van 1 patroon en 6 naalden te gebruiken in combinatie met de Puregon Pen.
Danish: Pakninger indeholder 1 cylinderampul og 6 nåle, som skal bruges sammen med Puregon Pennen.
Dutch: Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekespersonalet.
Dutch: Uitsluitend gebruiken in combinatie met de Puregon Pen.
Danish: Må kun anvendes med en injektionspen kaldet Puregon Pen.
Dutch: Systemische overgevoeligheidsreactie zoals erytheem, urticaria, huiduitslag en pruritus
Danish: Generaliseret allergisk reaktion inkluderer: erytem, nældefeber, udslæt og kløe
Dutch: Noteer de datum van ingebruikname van de patroon op een lijst waarop u de injecties bijhoudt, zoals afgebeeld in de gebruiksaanwijzing van de Fertavid Pen.
Danish: Den dato cylinderampullen tages i brug skrives på doseringskortet som vist i instruktionen for Puregon Pen.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers): - Acne - Reacties op de injectieplaats (zoals verharding en pijn) - Hoofdpijn - Huiduitslag - Enige borstontwikkeling - Teelbalcyste
Danish: Almindelige bivirkninger (kan berøre op til 1 ud af 10 personer): - Akne - Reaktioner på indsprøjtningssstedet (såsom forhærdning af huden og smerter) - Hovedpine - Udslæt - Brystforstørrelse - Cyster i testiklerne
Dutch: TEKST OP PATROON Fertavid 900 IE/1,08 ml
Danish: CYLINDERAMPUL TEKST Fertavid 900 IE/1,08 ml
Dutch: Patronen bevatten minimaal 700 IE FSH activiteit in 0,840 ml waterige oplossing, voldoende voor een netto dosering van in totaal 600 IE.
Danish: Cylinderampullen indeholder mindst 700 IE aktivt FSH i 0,840 ml vandig opløsning, hvilket er tilstrækkeligt til en netto totaldosis på 600 IE.
Dutch: Bij vrouwen bij wie geen eisprong (ovulatie) plaatsvindt en die niet reageren op een behandeling met clomifeencitraat, kan Fertavid worden toegepast om een eisprong te laten plaatsvinden.
Danish: Fertavid kan stimulere ægløsningen hos kvinder, som ikke har ægløsning, og som ikke reagerer på behandling med clomifencitrat.
Dutch: TEKST OP PATROON Fertavid 300 IE/0,36 ml
Danish: CYLINDERAMPUL TEKST Fertavid 300 IE/0,36 ml
Dutch: Een patroon bevat een netto dosering van in totaal 900 IE recombinant follikelstimulerend hormoon (FSH) in 1,08 ml waterige oplossing.
Danish: En cylinderampul indeholder en total nettodosis på 900 IE rekombinant follikelstimulerende hormon (FSH) i 1,08 ml vandig opløsning.
Dutch: Bij mannen die door verlaagde hormoonwaarden onvruchtbaar zijn, kan Fertavid worden toegepast voor de productie van sperma.
Danish: Fertavid kan stimulere sædproduktionen hos mænd, som er ufrugtbare på grund af nedsat hormonniveau.
Dutch: Bij behandeling met kunstmatige voortplantingstechnieken is het percentage miskramen hoger dan normaal.
Danish: Spontan abort Abortraten hos kvinder i assisteret reproduktionsbehandling er højere end i den normale population.
Dutch: Fertavid 150 IE/0,18 ml oplossing voor injectie Fertavid 300 IE/0,36 ml oplossing voor injectie Fertavid 600 IE/0,72 ml oplossing voor injectie Fertavid 900 IE/1,08 ml oplossing voor injectie
Danish: Fertavid 150 IE/0,18 ml injektionsvæske, opløsning Fertavid 300 IE/0,36 ml injektionsvæske, opløsning Fertavid 600 IE/0,72 ml injektionsvæske, opløsning Fertavid 900 IE/1,08 ml injektionsvæske, opløsning
Dutch: Dit komt overeen met een sterkte van 150 IE/ml.
Danish: Dette svarer til en styrke på 150 IE/ml.
Dutch: Verpakking van 1 patroon en 3 naalden te gebruiken in combinatie met de Puregon Pen.
Danish: Pakninger indeholder 1 cylinderampul og 3 nåle, som skal bruges sammen med Puregon Pennen.
Dutch: Fertavid 900 IE/1,08 ml oplossing voor injectie
Danish: Fertavid 900 IE/1,08 ml injektionsvæske, opløsning
Dutch: TEKST OP PATROON Fertavid 600 IE/0,72 ml
Danish: CYLINDERAMPUL TEKST Fertavid 600 IE/0,72 ml
Dutch: Fertavid 50 IE/0,5 ml oplossing voor injectie Fertavid 75 IE/0,5 ml oplossing voor injectie Fertavid 100 IE/0,5 ml oplossing voor injectie Fertavid 150 IE/0,5 ml oplossing voor injectie Fertavid 200 IE/0,5 ml oplossing voor injectie
Danish: Fertavid 50 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Fertavid 75 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Fertavid 100 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Fertavid 150 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning Fertavid 200 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning
Dutch: Bewaring door de apotheker Bewaren bij 2 °C - 8 °C (in de koelkast).
Danish: Opbevaring på apoteket Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Dutch: Aan de Fertavid patronen mogen geen andere geneesmiddelen worden toegevoegd.
Danish: Fertavid cylinderampuller er ikke fremstillet til at der opblandes andre stoffer i dem.
Dutch: De patiënt of zijn/haar partner mag de injecties zelf toedienen.
Danish: Patienten eller dennes partner kan give injektionerne.
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als het reeds in de Europese Unie (EU) toegelaten Puregon.
Danish: Lægemidlet er identisk med Puregon, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Dutch: Het volledige EPAR voor Fertavid is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Fertavid findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het mag niet gebruikt worden door mannen met testikelinsufficiëntie.
Danish: Det må ikke anvendes til mænd med testikelinsufficiens.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 maart 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Fertavid verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Fertavid den 19. marts 2009.
Dutch: Overige informatie over Fertavid:
Danish: Andre oplysninger om Fertavid:
Dutch: De dosering en toedieningsfrequentie van Fertavid hangen af van het gebruik (zie boven) en de respons van de patiënt op de behandeling.
Danish: Dosis og indgivelseshyppighed af Fertavid afhænger af brugen (se ovenfor) og patientens reaktion på behandlingen.
Dutch: Het gebruik van Fertavid bij vrouwen die een vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan, is onderzocht bij 981 patiënten.
Danish: Anvendelsen af Fertavid til kvinder i fertilitetsbehandling er blevet undersøgt hos 981 patienter.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Fertavid.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Fertavid.
Dutch: Het ovariële hyperstimulatiesyndroom treedt op wanneer de eierstokken te sterk op de behandeling reageren.
Danish: Ovarielt hyperstimulationssyndrom opstår, når æggestokkene overreagerer på behandlingen.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Fertavid groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Fertavid.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Fertavid er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Fertavid.
Dutch: Een behandeling met Fertavid moet worden uitgevoerd door een arts die ervaring heeft met de behandeling van fertiliteitsproblemen.
Danish: Behandling med Fertavid skal foretages af en læge med erfaring i behandling af fertilitetsproblemer.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek follitropine bèta
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden follitropin beta
Dutch: De belangrijkste graadmeters voor de werkzaamheid waren het aantal verkregen eicellen en het aantal daadwerkelijke zwangerschappen.
Danish: Det primære effektmål var det antal æg, der kunne udtages, og frekvensen af igangværende graviditeter.
Dutch: Bij 4% van de met Fertavid in klinische studies behandelde vrouwen werden klachten en symptomen gemeld die verband hielden met het ovarieel hyperstimulatiesyndroom (bv. misselijkheid, gewichtstoename, diarree).
Danish: Hos 4 % af de kvinder, der fik behandling med Fertavid i kliniske undersøgelser, er der indberettet tegn og symptomer på ovarielt hyperstimulationssyndrom (f.eks. kvalme, vægtøgning og diarré).
Dutch: Fertavid mag evenmin worden gebruikt bij patiënten met tumoren van de eierstok, de borsten, de baarmoeder, de testikels, de hypofyse of de hypothalamus.
Danish: Fertavid må ikke anvendes til patienter med svulster i æggestokkene, brystet, livmoderen, testiklerne, hypofysen eller hypothalamus.
Dutch: Fertavid wordt toegediend om de eierstokken ertoe aan te zetten meer dan één eicel tegelijk te produceren.
Danish: Fertavid indgives for at stimulere æggestokkene til at producere mere end ét æg ad gangen.
Dutch: Fertavid kan ook gebruikt worden om de productie van zaadcellen te stimuleren bij mannen met hypogonadotroop hypogonadisme (een zeldzame ziekte waarbij te weinig hormonen worden geproduceerd).
Danish: Fertavid kan også anvendes til at stimulere sædproduktionen hos mænd med hypogonadotrop hypogonadisme (en sjælden hormondefektsygdom).
Dutch: • bij vrouwen die geen eicellen produceren (anovuleren) en die niet reageren op behandeling met clomifeencitraat (een ander geneesmiddel ter stimulering van de ovulatie);
Danish: • Kvinder, der er anovulatoriske (ikke producerer æg) og ikke reagerer på behandling med clomifencitrat (et andet lægemiddel, der stimulerer ægløsning).
Dutch: Bij mannen werd Fertavid bestudeerd om te zien wat het effect ervan was op de zaadcelproductie (49 patiënten).
Danish: Hos mænd blev Fertavid undersøgt for at måle effekten på sædproduktionen hos 49 patienter.
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerkingen van Fertavid zijn reacties of pijn op de injectieplaats.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Fertavid er en reaktion eller smerter ved injektionsstedet.
Dutch: Fertavid mag alleen worden toegediend door mensen die door de arts hierin zijn getraind en toegang hebben tot deskundig advies.
Danish: Fertavid bør kun gives af personer, som er blevet instrueret af en læge og har adgang til ekspertrådgivning.
Dutch: Fertavid is een oplossing voor injectie die de werkzame stof follitropine bèta bevat.
Danish: Fertavid er en injektionsvæske, der indeholder det aktive stof follitropin beta.
Dutch: Fertavid mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor follitropine bèta of enig ander bestanddeel van het middel.
Danish: Fertavid må ikke anvendes af personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for follitropin beta eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer.
Dutch: Fertavid was in alle studies even werkzaam als het vergelijkingsmiddel.
Danish: I alle undersøgelserne var Fertavid lige så effektivt som sammenligningsstoffet.
Dutch: • bij vrouwen die een vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan (geassisteerde voortplantingstechnieken, zoals in-vitrofertilisatie).
Danish: • Kvinder, der modtager fertilitetsbehandling (kunstig befrugtning såsom in vitro-befrugtning).
Dutch: Vroeger werd het als geneesmiddel gebruikte FSH aan urine onttrokken.
Danish: Tidligere blev FSH udvundet af urin til brug som lægemiddel.
Dutch: Waarom is Fertavid goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Fertavid godkendt?
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Fertavid vast te stellen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Fertavid.
Dutch: Wat is Fertavid?
Danish: Hvad er Fertavid?