FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Descrizione dell'aspetto di Rivastigmina 3M Health Care Ltd. e contenuto della confezione I cerotti transdermici sono rettangolari con angoli arrotondati, approssimativamente di 2,5 cm per 1.8 cm (Rivastigmina 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h cerotti transdermici) e di 3,5 cm per 2.6 cm (Rivastigmina 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h cerotti transdermici).
Slovak: a obsah balenia Transdermálne náplasti sú obdĺžnikové s oblými rohmi a veľkosti asi 2,5 cm krát 1,8 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Italian: Togliere il cerotto del giorno precedente prima di applicarne UNO nuovo.
Slovak: Predošlú náplasť si odlepte skôr, ako si nalepíte JEDNU novú náplasť.
Italian: Rivastigmina 3M Health Care Ltd. non deve essere usato in gravidanza se non strettamente necessario.
Slovak: Ltd. sa nemá používať počas tehotenstva, ak to nie je jednoznačne nevyhnutné.
Italian: Non sono stati condotti studi con rivastigmina cerotti transdermici in soggetti con danno renale.
Slovak: Nevykonalo sa klinické skúšanie s transdermálnymi náplasťami rivastigmínu u osôb s poruchou funkcie pečene.
Italian: • Danno renale: I pazienti con danno renale clinicamente significativo possono manifestare più reazioni avverse (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Slovak: U pacientov s klinicky významnou poruchou funkcie pečene sa môže vyskytnúť viac nežiaducich reakcií (pozri časti 4.2 a 5.2).
Italian: Molto raro (può interessare fino a 1 individuo su 10.000)
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí) - Stuhnutosť ramien alebo nôh - Tras rúk
Italian: Il cerotto non deve essere tagliato a pezzi.
Slovak: Náplasti sa nemajú strihať na kúsky.
Italian: EMA/58565/2014 EMEA/H/C/003824
Slovak: EMEA/H/C/003824
Italian: Il cerotto può essere indossato durante il bagno e in presenza di temperature elevate.
Slovak: Náplasti môžu ostať na tele počas kúpania a v horúcom počasí.
Italian: Nei pazienti con demenza di tipo Alzheimer determinate cellule nervose muoiono all'interno del cervello; ciò determina un abbassamento dei livelli del neurotrasmettitore acelticolina (una sostanza che permette alle cellule nervose di comunicare tra loro).
Slovak: U pacientov s Alzheimerovou demenciou odumierajú určité nervové bunky v mozgu, čo vedie k nízkym hladinám neurotransmitera acetylcholínu (látky, ktorá umožňuje nervovým bunkám byť navzájom v spojení).
Italian: Il cerotto deve essere applicato sulla pelle pulita, asciutta, priva di peli e intatta sulla schiena, sulla parte alta del braccio o sul torace, e deve essere sostituito ogni 24 ore.
Slovak: Náplasti sa aplikujú na čistú suchú intaktnú kožu bez chlpov na chrbte, nadlaktí alebo hrudníku a vymieňajú sa každých 24 hodín.
Italian: Questo significa che Rivastigmina 3M Health Care Ltd è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Exelon.
Slovak: To znamená, že liek Rivastigmine 3M Health Care Ltd je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Exelon.
Italian: Non deve essere applicato sulla pelle arrossata o irritata, sulla coscia, sull'addome (pancia) o in posizioni in cui può essere sfregato da indumenti stretti.
Slovak: Náplasti sa nemajú aplikovať na podráždenú alebo začervenanú kožu, na stehno alebo brucho, ani na miesta, kde by náplasti boli odierané tesným odevom.
Italian: Inizialmente deve essere applicato il cerotto da 4,6 mg per 24 ore; dopo almeno quattro settimane, se la dose più bassa è ben tollerata, si può passare al cerotto da 9,5 mg/24 ore.
Slovak: Liečba sa má začať náplasťou uvoľňujúcou 4,6 mg účinnej látky za 24 hodín a ak je nižšia dávka dobre znášaná, najskôr po štyroch týždňoch sa dávka môže zvýšiť použitím náplasti s väčšou silou 9,5 mg/24 hodín.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Rivastigmina 3M Health Care Ltd consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Rivastigmine 3M Health Care Ltd a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: La terapia deve essere continuata fino a quando il paziente continua a dimostrare un beneficio terapeutico.
Slovak: Liečba má pokračovať dovtedy, kým je pre pacienta prínosom.
Italian: I pazienti possono passare dalle capsule o dalla soluzione orale di rivastigmina ai cerotti.
Slovak: Pacienti môžu prejsť na náplasti z kapsúl alebo perorálneho roztoku obsahujúcich rivastigmín.
Italian: La terapia deve essere avviata solo se è disponibile un assistente che somministri regolarmente Rivastigmina 3M Health Care Ltd e ne controlli l'uso da parte del paziente.
Slovak: Liečba sa má začať len vtedy, ak je k dispozícii ošetrovateľ, ktorý bude pravidelne podávať liek Rivastigmine 3M Health Care Ltd a sledovať používanie lieku pacientom.
Italian: Rivastigmina 3M Health Care Ltd è usato per il trattamento di pazienti affetti da demenza di tipo Alzheimer da lieve a moderatamente grave, una malattia progressiva del cervello che colpisce gradualmente la memoria, la capacità intellettiva e il comportamento.
Slovak: Ltd sa používa na liečbu pacientov s miernou až stredne závažnou Alzheimerovou demenciou, progresívnou poruchou mozgu, ktorá postupne postihuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Rivastigmina 3M Health Care Ltd sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Rivastigmine 3M Health Care Ltd vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Italian: Il trattamento deve proseguire finché il medicinale produce un effetto benefico, ma si può ridurre la dose o interrompere la terapia se il paziente manifesta effetti indesiderati.
Slovak: Liečba má pokračovať dovtedy, kým je pre pacienta prínosom; keď má však pacient vedľajšie účinky, dávka sa môže znížiť alebo liečba prerušiť.
Italian: Rivastigmina 3M Health Care Ltd può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica ed è disponibile sotto forma di cerotto transdermico, che rilascia 4,6 mg o 9,5 mg di rivastigmina attraverso la cute nell'arco di 24 ore.
Slovak: Ltd je viazaný na lekársky predpis a liek je k dispozícii vo forme transdermálnych náplastí, ktoré v priebehu 24 hodín uvoľnia cez kožu buď 4,6 mg alebo 9,5 mg rivastigmínu.
Italian: Poiché Rivastigmina 3M Health Care Ltd è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Slovak: Ltd je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Italian: Per informazioni dettagliate, vedere il riassunto delle caratteristiche del prodotto (accluso all'EPAR).
Slovak: Ďalšie informácie sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Rivastigmina 3M Health Care Ltd ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Exelon.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Rivastigmine 3M Health Care Ltd s liekom Exelon.
Italian: In tal modo, Rivastigmina 3M Health Care Ltd favorisce un aumento dei livelli di acetilcolina nel cervello, contribuendo a ridurre i sintomi della demenza dovuta ad Alzheimer.
Slovak: Zablokovaním týchto enzýmov liek Rivastigmine 3M Health Care Ltd umožňuje, aby sa zvýšili hladiny acetylcholínu v mozgu, čo pomáha zmierniť príznaky Alzheimerovej demencie.
Italian: Il principio attivo di Rivastigmina 3M Health Care Ltd, rivastigmina, agisce bloccando gli enzimi che degradano l'acetilcolina, ossia l'acetilcolinesterasi e la butirilcolinesterasi.
Slovak: Účinná látka lieku Rivastigmine 3M Health Care Ltd, rivastigmín, účinkuje tak, že zablokuje enzýmy, ktoré rozkladajú acetylcholín: acetylcholínesterázu a butyrylcholínesterázu.
Italian: Il trattamento con Rivastigmina 3M Health Care Ltd deve essere iniziato e controllato da un medico con esperienza nella diagnosi e nella terapia della malattia di Alzheimer.
Slovak: Ltd má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikou a liečbou Alzheimerovej demencie.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Rivastigmina 3M Health Care Ltd sia usato nel modo più sicuro possibile.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Rivastigmine 3M Health Care Ltd bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Italian: Poiché Rivastigmina 3M Health Care Ltd è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Exelon.
Slovak: Ltd je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Exelon.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Rivastigmina 3M Health Care Ltd.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Rivastigmina 3M Health Care Ltd, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Rivastigmine 3M Health Care Ltd, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Altre informazioni su Rivastigmina 3M Health Care Ltd
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Rivastigmine 3M Health Care Ltd
Italian: Riassunto destinato al pubblico
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť rivastigmín
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Rivastigmina 3M Health Care Ltd i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Rivastigmine 3M Health Care Ltd, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Il 03 aprile 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Rivastigmina 3M Health Care Ltd, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Rivastigmine 3M Health Care Ltd na používanie v EÚ.
Italian: Perché Rivastigmina 3M Health Care Ltd è approvato?
Slovak: Prečo bol liek Rivastigmine 3M Health Care Ltd povolený?
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Rivastigmina 3M Health Care Ltd. Illustra il modo in cui l'Agenzia ha valutato il medicinale arrivando a raccomandarne l'autorizzazione nell'UE e le condizioni d'uso.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jeho používania.
Italian: Rivastigmina 3M Health Care Ltd è un medicinale contenente il principio attivo rivastigmina.
Slovak: Ltd je liek, ktorý obsahuje účinnú látku rivastigmín.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Rivastigmina 3M Health Care Ltd?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Rivastigmine 3M Health Care
Italian: Anche il principale metabolita NAP226-90 non ha mostrato potenziale genotossico.
Slovak: Hlavný metabolit NAP226-90 tiež nevykazoval genotoxický potenciál
Italian: Data del rinnovo più recente: 15 febbraio 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 15. február 2016
Italian: Le classi di frequenza sono definite utilizzando i seguenti parametri convenzionali: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100 a <1/10), non comune (≥1/1.000 a <1/100), raro (≥1/10.000 a <1/1.000), molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Slovak: Kategórie frekvencií sú definované pomocou nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
Italian: • Prenda Rivastigmina Actavis due volte al giorno, alla mattina e alla sera, con del cibo.
Slovak: Actavis dvakrát denne, ráno a večer s jedlom.
Italian: La rivastigmina viene assorbita in modo rapido e completo.
Slovak: Rivastigmín sa rýchlo a úplne resorbuje.
Italian: Le reazioni avverse in Tabella 1 e in Tabella 2 sono elencate secondo la classificazione MedDRA per sistemi e organi e per classe di frequenza.
Slovak: Nežiaduce reakcie v tabuľke 1 a tabuľke 2 sú zatriedené podľa orgánových systémov MedDRA a kategórie frekvencií.
Italian: Se le gira la testa o si sente assonnato, non guidi, non usi macchinari e non svolga qualsiasi altra attività che richiede vigilanza
Slovak: Ak pocítite závraty alebo ospalosť, neveďte vozidlo, neobsluhujte stroje a nevykonávajte činnosti, ktoré vyžadujú pozornosť.
Italian: Il medico le dirà quale dose di Rivastigmina Actavis prendere.
Slovak: Váš lekár vám povie, akú dávku Rivastigminu Actavis máte užívať.
Italian: - Blisters (Al/PVC): 28, 56 e 112 capsule rigide.
Slovak: Blistre (Alu/PVC): 28, 56 a 112 tvrdých kapsúl.
Italian: Le capsule vanno deglutite intere.
Slovak: Kapsuly sa musia prehĺtať celé.
Italian: • Il medico aumenterà lentamente la dose sulla base della sua risposta al trattamento.
Slovak: Lekár vám bude dávku pomaly zvyšovať v závislosti od vašej odpovede na liečbu.
Italian: Alla dose di 3 mg la biodisponibilità assoluta risulta del 36% ± 13% circa.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po dávke 3 mg je asi 36 %±13
Italian: Che cosa è Rivastigmina Actavis e a che cosa serve
Slovak: Čo je Rivastigmine Actavis a na čo sa používa
Italian: Le capsule sono confezionate in blister disponibili in tre diversi astucci (28, 56 e 112 capsule) e flaconi di plastica da 250 capsule, ma queste possono non tutte essere disponibili nel suo paese.
Slovak: Kapsuly sú balené v blistroch v troch rôznych veľkostiach balenia (28, 56 alebo 112 kapsúl) a v plastových obaloch s 250 kapsulami, ale nie všetky veľkosti balenia musia byť dostupné vo vašej krajine.
Italian: Lei può anche segnalare qualsiasi reazione avversa direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può aiutare a fornire informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Italian: Last observation carried forward (Ultima osservazione
Slovak: Posledné prenesené pozorovanie
Italian: Come conseguenza dell'interazione tra la rivastigmina ed il suo enzima bersaglio, l'aumento della biodisponibilità è circa 1,5-volte superiore rispetto a quello atteso con l'aumento della dose.
Slovak: Následkom interakcie rivastigmínu s jeho cieľovým enzýmom je zvýšenie biologickej dostupnosti asi 1,5-krát vyššie, ako sa očakáva od zvýšenia dávky.
Italian: • Piano di gestione del rischio (Risk Management Plan, RMP) Non applicabile
Slovak: Plán riadenia rizík (RMP)
Italian: Come conservare Rivastigmina Actavis Contenuto della confezione e altre informazioni
Slovak: Ako uchovávať Rivastigmine Actavis Obsah balenia a ďalšie informácie
Italian: • se è allergico a rivastigmina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Slovak: • ak ste alergický na rivastigmín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku uvedených v časti 6.
Italian: Variazione media alla 24
Slovak: Priemerná zmena po 24 týždňoch ±
Italian: 4879 AC Etten-Leur Paesi bassi
Slovak: 4879 AC Etten-Leur
Italian: L'assunzione di rivastigmina con il cibo ritarda l'assorbimento (tmax) di 90 minuti, riduce i valori di Cmax ed aumenta l'AUC di circa il 30%.
Slovak: %. Podanie rivastigmínu s jedlom oddiali resorpciu (tmax) o 90 minút a zníži Cmax a zvýši AUC približne o 30 %.
Italian: Se è in stato di gravidanza, i benefici dell'uso di Rivastigmina Actavis devono essere valutati in confronto ai possibili effetti sul nascituro.
Slovak: Ak ste tehotná, prospešnosť používania Rivastigminu Actavis sa musí zvážiť vzhľadom na možné účinky na vaše nenarodené dieťa.
Italian: Tjoapack Netherlands BV Nieuwe Donk 9
Slovak: Netherlands BV Nieuwe
Italian: Altri medicinali e Rivastigmina Actavis
Slovak: Iné lieky a Rivastigmine Actavis
Italian: La rivastigmina può comunque essere utilizzata in questi pazienti ed è necessario un attento monitoraggio.
Slovak: Avšak rivastigmín sa môže používať u tejto populácie pacientov a je pri tom potrebný dôsledný dohľad.
Italian: Se scopre di aver dimenticato di prendere la sua dose di Rivastigmina Actavis, aspetti e prenda la dose seguente all'orario previsto.
Slovak: Ak zistíte, že ste zabudli užiť dávku Rivastigminu Actavis, počkajte a užite ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu
Italian: Pazienti senza allucinazioni visive
Slovak: Pacienti bez zrakových halucináciami halucinácií
Italian: In vitro, questo metabolita mostra un trascurabile effetto di inibizione dell'acetilcolinesterasi (<10%).
Slovak: In vitro tento metabolit vykazuje minimálnu inhibíciu acetylcholínesterázy (<10
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Rivastigmina Actavis
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Rivastigmine Actavis
Italian: I pazienti con peso corporeo inferiore a 50 kg possono manifestare più reazioni avverse ed è più probabile che debbano interrompere il trattamento a causa di reazioni avverse.
Slovak: U pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg sa môže vyskytnúť viac nežiaducich reakcií a môže byť vyššia pravdepodobnosť, že ukončia liečbu pre nežiaduce reakcie.
Italian: Se questo è il suo caso, informi il medico e non prenda Rivstigmina Actavis.
Slovak: Ak sa vás to týka, povedzte to svojmu lekárovi a neužívajte Rivastigmine Actavis.
Italian: Differenza tra i trattamenti aggiustata
Slovak: Upravený rozdiel v liečbe
Italian: Non sono stati osservati effetti avversi di rivastigmina sulla fertilità o sulla capacità riproduttiva nei ratti (vedere paragrafo 5.3).
Slovak: Nepozorovali sa nežiaduce účinky rivastigmínu na fertilitu alebo reprodukčnú schopnosť u potkanov (pzri časť 5.3).
Italian: Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nella diagnosi e terapia della demenza di Alzheimer o della demenza associata alla malattia di Parkinson.
Slovak: Liečbu musí začať a viesť lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikovaním a liečbou Alzheimerovej demencie alebo demencie spojenej s Parkinsonovou chorobou.
Italian: Rivastigmina Actavis non deve essere usato in gravidanza se non strettamente necessario.
Slovak: Rivastigmine Actavis sa nemá používať počas tehotenstva, ak to nie je jednoznačne nevyhnutné.
Italian: Non è emersa alcuna evidenza di carcinogenicità negli studi in topi e ratti alla dose massima tollerata, sebbene l'esposizione alla rivastigmina e ai suoi metaboliti sia stata inferiore rispetto all'esposizione nell'uomo.
Slovak: Karcinogenita sa nedokázala v sledovaniach na myšiach a potkanoch pri najvyššej znášanej dávke, hoci expozícia rivastigmínu a jeho metabolitom bola nižšia, ako je expozícia u ľudí.
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con rivastigmina in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento della demenza di Alzheimer e per il trattamento della demenza in pazienti con malattia di Parkinson idiopatica (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Slovak: Európska agentára pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre rivastigmín vo všetkých vekových podskupinách pediatrickej populácie pre liečbu Alzheimerovej demencie a liečbu demencie u pacientov s idiopatickou Parkinsonovou chorobou (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Italian: La rivastigmina va somministrata due volte al giorno, a colazione e a cena.
Slovak: Rivastigmín sa musí podávať dvakrát denne, s ranným a večerným jedlom.
Italian: Come altri colinomimetici, la rivastigmina può aggravare o indurre sintomi extrapiramidali.
Slovak: Tak ako iné cholínomimetiká, rivastigmín môže zosilniť alebo vyvolať extrapyramídové príznaky.
Italian: In uno studio condotto nel coniglio, rivastigmina è stata identificata potenzialmente in grado di provocare una lieve irritazione di occhi/mucose.
Slovak: V štúdii na králikoch sa zistil potenciál rivastigmínu vyvolávať slabé podráždenie očí/slizníc.
Italian: • se ha oppure ha mai avuto un battito cardiaco irregolare o lento.
Slovak: • ak máte alebo ste niekedy mali nepravidelný alebo pomalý srdcový rytmus.
Italian: Se si dovesse verificare uno qualsiasi di questi sintomi, contatti il medico perchè potrebbe aver bisogno di assistenza medica
Slovak: Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto vedľajších účinkov, spojte sa s vaším lekárom, pretože možno potrebujete lekárske ošetrenie.
Italian: Non conservare a temperature superiore ai 25°C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 250 capsule rigide
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 250 tvrdých kapsúl
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 16 giugno 2011
Slovak: Dátum prvej registrácie: 16. jún 2011
Italian: I requisiti per la presentazione dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo prodotto medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107c(7) della Direttiva 2001/83/CE e qualsiasi aggiornamento pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualiozovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dútumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Italian: Pazienti con demenza di grado lieve (MMSE 18-24)
Slovak: demenciou (MMSE 18-24)
Italian: Se si deve sottoporre ad un intervento chirurgico ed è in terapia con Rivastigmina Actavis, informi il medico prima di essere sottoposto ad anestesia, poichè Rivastigmina Actavis può far aumentare gli effetti di alcuni miorilassanti durante l'anestesia.
Slovak: Ak sa musíte podrobiť operácii počas liečby Rivastigminom Actavis, povedzte o tom lekárovi skôr, ako vám podajú anestetikum, pretože Rivastigmine Actavis môže počas anestézie zosilniť účinky niektorých liekov na uvoľnenie svalstva.
Italian: L'efficacia della rivastigmina nella demenza associata alla malattia di Parkinson è stata dimostrata nella fase in doppio cieco di uno studio multicentrico, controllato verso placebo, della durata di 24 settimane, e nella sua estensione in aperto della durata di 24 settimane.
Slovak: Klinické skúšania pri demencii spojenej s Parkinsonovou chorobou Účinnosť rivastigmínu pri demencii spojenej s Parkinsonovou chorobou sa preukázala v multicentrickom, dvojito zaslepenom, placebom kontrolovanom základnom klinickom skúšaní trvajúcom 24 týždňov a vo fáze otvorenej extenzie trvajúcej 24 týždňov.
Italian: - Flaconi in HDPE con chiusure in LDPE: 250 capsule rigide.
Slovak: Fľaše z HDPE s LDPE uzáverom: 250 tvrdých kapsúl.