FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Den aktiva substansen är catridecacog (rekombinant koagulationsfaktor XIII): 2 500 IE/3 ml, som motsvarar en koncentration på 833 IE/ml efter beredning.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet er katridekakog (rekombinant koagulasjonsfaktor XIII: 2500 IE/3 ml, etter rekonstituering tilsvarer dette en konsentrasjon på 833 IE/ml).
Swedish: <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier defineres etter følgende konvensjon: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Swedish: För barn som väger mindre än 24 kg ska den beredda NovoThirteen lösningen spädas ytterligare med 6 ml natriumklorid injektionsvätska, lösning 9 mg/ml för att doseringen till små barn ska kunna hanteras.
Norwegian Bokmål: For barn som veier mindre enn 24 kg, skal rekonstituert NovoThirteen fortynnes ytterligere med 6 ml natriumklorid 0,9 % injeksjonsvæske, oppløsning for at doseringen av små barn skal kunne håndteres.
Swedish: Innan du kan injicera NovoThirteen måste du bereda produkten, se "Bruksanvisning för NovoThirteen".
Norwegian Bokmål: Før du kan bruke NovoThirteen til injeksjon skal du rekonstituere legemidlet.
Swedish: Spädningsvätskan är vatten för injektionsvätskor.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: vann til injeksjonsvæsker.
Swedish: Generella spädningsanvisningar
Norwegian Bokmål: Generelle instruksjoner for fortynning
Swedish: Dosens volym (ml) = 0,042 × din kroppsvikt i kilogram.
Norwegian Bokmål: Dosevolum i milliliter = 0,042 x din kroppsvekt i kilogram.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar NovoThirteen levereras i form av pulver och vätska för injektionsvätska, lösning (2 500 IE pulver i injektionsflaska, 3,2 ml spädningsvätska i injektionsflaska, 1 adapter till injektionsflaska).
Norwegian Bokmål: Hvordan NovoThirteen ser ut og innholdet i pakningen NovoThirteen leveres som pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning (et hetteglass med pulver 2500 IE og et hetteglass med oppløsningvæske 3,2 ml, og med en hetteglassadapter).
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt legen hvis du er usikker.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Vanliga (≥ 1/100, < 1/10)
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Vanlige (≥ 1/100 til < 1/10)
Swedish: Injicera långsamt ner de 6 ml natriumklorid injektionsvätska, lösning 9 mg/ml i injektionsflaskan med den beredda lösningen av NovoThirteen.
Norwegian Bokmål: Injiser sakte 6 ml natriumklorid 0,9 % injeksjonsvæske, oppløsning inn i hetteglasset med rekonstituert NovoThirteen.
Swedish: Tryck fast adaptern, fortfarande fäst vid sprutan, på injektionsflaskan med pulver.
Norwegian Bokmål: Klikk hetteglassadapteren, som fremdeles er festet til sprøyten, på hetteglasset med pulver.
Swedish: • Läkemedlets indikation
Norwegian Bokmål: • Preparatets indikasjon
Swedish: Samma halveringstid erhölls vid bestämning av elimineringskinetik i en klinisk farmakologistudie på friska försökspersoner.
Norwegian Bokmål: Dette er i samsvar med eliminasjons-farmakokinetikken som ble beregnet i en klinisk farmakologisk studie av friske personer, som fastsatte halveringstiden til 11,8 dager.
Swedish: NovoThirteen 2 500 IE pulver till injektionsvätska catridecacog i.v.
Norwegian Bokmål: NovoThirteen 2500 IE pulver til injeksjonsvæske.
Swedish: En injektionsflaska innehåller catridecacog (rekombinant koagulationsfaktor XIII) (rDNA): 2 500 IE per 3 ml, som motsvarar 833 IE/ml efter beredning.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder katridekakog (rekombinant koagulasjonsfaktor XIII) (rDNA) 2500 IE per 3 ml, etter rekonstituering tilsvarer dette en konsentrasjon på 833 IE/ml.
Swedish: Avlägsna den tomma injektionsflaskan genom att tippa sprutan med adaptern.
Norwegian Bokmål: Fjern det tomme hetteglasset med oppløsningsvæske ved å vippe sprøyten med hetteglassadapteren.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Etikett på injektionsflaska med spädningsvätska
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Swedish: Om patienten väger mindre än 24 kg ska den beredda lösningen av NovoThirteen spädas med 6 ml natriumklorid injektionsvätska, lösning 9 mg/ml (se avsnitt "Användning till pediatrisk population" för vidare anvisningar om spädningen.)
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten veier mindre enn 24 kg, skal rekonstituert NovoThirteen fortynnes med 6 ml natriumklorid 0,9 % injeksjonsvæske, oppløsning (se avsnittet «Bruk i den pediatriske populasjonen» for videre detaljerte instruksjoner om fortynningen).
Swedish: Sätt fast adaptern på flaskan med spädningsvätska (vatten för injektionsvätskor).
Norwegian Bokmål: Tilkoble hetteglassadapteren til hetteglasset med oppløsningsvæsken (vann til injeksjonsvæsker).
Swedish: Njurinsufficiens Patienter med dialyskrävande njurinsufficiens har inte studerats i kliniska prövningar.
Norwegian Bokmål: Nyresvikt Det er ikke utført kliniske studier på pasienter med nyresvikt som krever dialyse.
Swedish: Hur NovoThirteen ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer NovoThirteen
Swedish: Dra in samma volym luft i sprutan som den totala volymen spädningsvätska i injektionsflaskan genom att dra tillbaka kolvstången.
Norwegian Bokmål: Dra i stempelet for å trekke inn det volumet luft som tilsvarer den totale mengden oppløsningsvæske i hetteglasset med oppløsningsvæske.
Swedish: Broschyr för patienter
Norwegian Bokmål: • Pasientbrosjyre
Swedish: Spädning av beredd lösning med natriumklorid injektionsvätska, lösning 9 mg/ml
Norwegian Bokmål: Fortynning av det rekonstituerte preparatet med natriumklorid 0,9 % injeksjonsvæske, oppløsning
Swedish: 300 mg Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Norwegian Bokmål: 300 mg Konsentrat til infusjonsvæske
Swedish: Injektionsflaska (glas)
Norwegian Bokmål: Flaske (glass)
Swedish: Oral suspension Oral användning Flaska (glas)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Hetteglass (glass)
Swedish: • vanligtvis under 90 minuter
Norwegian Bokmål: • vanligvis over 90 minutter
Swedish: Stödjande behandling bör övervägas.
Norwegian Bokmål: Støttebehandling kan overveies.
Swedish: • har eller någonsin har haft leverbesvär.
Norwegian Bokmål: • har eller noen gang har hatt leverproblemer.
Swedish: • problem med koordination eller balans
Norwegian Bokmål: • problemer med koordinering og balanse
Swedish: Inga säkerhetsdata finns tillgängliga för administrering > 28 dagar.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen sikkerhetsdata for administrering > 28 dager.
Swedish: Inkluderar andra mindre vanliga species eller okända species
Norwegian Bokmål: Inkluderer andre mindre vanlige arter eller ukjente arter
Swedish: Datum för det första godkännandet: 25 oktober 2005 Datum för den senaste förnyelsen: 25 oktober 2010
Norwegian Bokmål: Dato for første godkjenning: 25. oktober 2005 Dato for siste fornyelse: 25. oktober 2010
Swedish: • psykiska problem såsom att höra röster eller se saker som inte finns där
Norwegian Bokmål: • psykiske problemer, som å høre stemmer eller se ting som ikke eksisterer
Swedish: • Tabletten kan tas med eller utan mat.
Norwegian Bokmål: • Tabletten kan tas med eller uten mat.
Swedish: Dessa läkemedel inkluderar:
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene inkluderer:
Swedish: Detta var emellertid inte en prospektiv, randomiserad kontrollerad studie och alla jämförelser med den externa kontrollgruppen ska därför betraktas med försiktighet.
Norwegian Bokmål: Dette var imidlertid ikke en prospektiv, randomisert kontrollert studie, så alle sammenligninger med den eksterne kontrollgruppen må vurderes med forsiktighet.
Swedish: • en blind eller mörk fläck i synfältet
Norwegian Bokmål: • har en blind eller mørk flekk i synsfeltet
Swedish: Extern kontrollgrupp
Norwegian Bokmål: Ekstern kontrollgruppe
Swedish: Äldre ( 65 år)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år)
Swedish: Dessa fynd tyder nödvändigtvis inte på en risk för funktionella förändringar hos människa.
Norwegian Bokmål: Disse funnene indikerer nødvendigvis ikke et potensial for funksjonelle endringer hos mennesker.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: frekvensen kan ikke anslås fra tilgjengelige data
Swedish: • minskad känsel särskilt i huden
Norwegian Bokmål: • redusert følsomhet, særlig i huden
Swedish: Karcinogenicitetsstudier visade inte några speciella risker för människa.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetstudier indikerte ingen spesiell fare for mennesker.
Swedish: • Existerande symtomatisk arytmi
Norwegian Bokmål: • Eksisterende symptomatiske arytmier
Swedish: Tablettdragering Polyvinylalkohol Makrogol 3350
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjering Polyvinylalkohol Makrogol 3350
Swedish: • ansamling av vatten i kroppen (ödem)
Norwegian Bokmål: • ansamling av vann i kroppen (ødem)
Swedish: Klar, färglös till gul vätska.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs til gul væske.
Swedish: • onormala drömmar eller svårighet att sova
Norwegian Bokmål: • unormale drømmer eller vanskelig å sove
Swedish: Efter administrering av
Norwegian Bokmål: Etter administrering av
Swedish: Risken för människa är okänd.
Norwegian Bokmål: Risikoen hos mennesker er ukjent.
Swedish: Lämna tillbaka flaskan med eventuellt kvarvarande suspension till apoteket.
Norwegian Bokmål: Returner flasken med rester til apoteket.
Swedish: Barn Noxafil ska inte ges till barn (17 år och yngre).
Norwegian Bokmål: Barn Noxafil skal ikke brukes av barn (17 år og yngre).
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela med vatten och får inte krossas, tuggas eller brytas.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele med vann og må ikke knuses, tygges eller deles.
Swedish: Variationer inom detta färgspann påverkar inte produktens kvalité.
Norwegian Bokmål: Variasjoner i dette fargeområdet påvirker ikke kvaliteten til legemidlet.
Swedish: • helt eller delvis oförmögen att tala
Norwegian Bokmål: • helt eller delvis vansker med å snakke
Swedish: • Om du har missat en dos, ta den så fort du kommer ihåg
Norwegian Bokmål: • Dersom du har glemt en dose, ta den så fort du husker det.
Swedish: En högre incidens av biverkningar kan inte uteslutas.
Norwegian Bokmål: En høyere forekomst av bivirkninger kan ikke utelukkes.
Swedish: De kliniska svarsfrekvenserna i ovan nämnda studie visas i tabell 4 nedan.
Norwegian Bokmål: Den kliniske responsen fra ovenstående studie vises i tabell 4 under.
Swedish: Utvärdering av elektrokardiogram
Norwegian Bokmål: Evaluering av elektrokardiogram
Swedish: Tromboflebit observerades i kliniska studier.
Norwegian Bokmål: Tromboflebitt er observert i kliniske studier.
Swedish: Inga andra ökningar i exponering sågs när doser över 800 mg dagligen gavs till patienter eller friska frivilliga.
Norwegian Bokmål: Ingen ytterligere økning i eksponering ble sett når doser over 800 mg daglig ble gitt til pasienter og friske frivillige.
Swedish: Eftersom du kommer att få detta läkemedel under noggrann medicinsk övervakning är det osannolikt att en dos kommer att glömmas bort.
Norwegian Bokmål: Da du vil bli gitt dette legemidlet under medisinsk tilsyn, er det lite sannsynlig at en dose vil bli glemt.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder ska använda effektiv preventivmetod under behandling.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder må bruke sikker prevensjon under behandling.
Swedish: Generellt tenderade exponeringar att vara högre hos de äldre patienterna (7 till < 18 år) än hos de yngre patienterna (2 till < 7 år).
Norwegian Bokmål: Eksponeringene tenderte generelt til å være høyere hos eldre pasienter (7 til < 18 år) enn hos yngre pasienter (2 til < 7 år).
Swedish: Inga data finns tillgängliga för tablettformuleringen.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige data for tablettformuleringen.
Swedish: En övergång till oral administrering rekommenderas så snart patientens tillstånd tillåter (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Overgang til oral administrering er anbefalt så snart pasientens tilstand tillater det (se pkt.
Swedish: • höga eller låga blodsockernivåer
Norwegian Bokmål: • høyt eller lavt blodsukkernivå
Swedish: Skälet till detta tidsberoende är inte helt klarlagt.
Norwegian Bokmål: Bakgrunnen for denne tidsavhengigheten er ikke fullstendig kjent.
Swedish: Den huvudsakliga resistensmekanismen är utveckling av substitutioner i målproteinet, CYP51.
Norwegian Bokmål: Den viktigste resistensmekanismen er evne til substitusjoner i målproteinet, CYP51.
Swedish: Omhändertagandet av patienten ska omfatta laboratorieutvärdering av leverfunktionen (främst leverfunktionstester och bilirubin).
Norwegian Bokmål: Pasientoppfølging skal omfatte laboratorieevaluering av leverfunksjon (spesielt leverfunksjonstester og bilirubin).
Swedish: Dosjustering av kalciumkanalblockerarna kan krävas.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av kalsiumkanalblokkere kan være nødvendig.
Swedish: Kromoblastomykos/Mycetom
Norwegian Bokmål: Kromoblastmykose/mycetom
Swedish: Inga biverkningar noterades av prövaren.
Norwegian Bokmål: Ingen bivirkninger ble sett av utprøver.
Swedish: Vad Noxafil är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Noxafil er og hva det brukes mot
Swedish: Efter första öppnandet av behållaren: 4 veckor
Norwegian Bokmål: Etter første åpning av flasken: 4 uker
Swedish: Reproduktionsstudier och peri- och postnatala utvecklingsstudier utfördes på råtta.
Norwegian Bokmål: Reproduksjons-, peri- og postnatale utviklingsstudier ble gjennomført hos rotter.
Swedish: En ökad effekt på QTc-intervallet kan inte uteslutas.
Norwegian Bokmål: Økt effekt på QTc-intervallet kan ikke utelukkes.
Swedish: Om du har missat en dos, ta den så fort du kommer ihåg och fortsätt därefter som tidigare.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt en dose, ta den så fort som mulig og fortsett som før.
Swedish: När det är möjligt ska du ta posakonazol under eller omedelbart efter mat eller en näringsdryck.
Norwegian Bokmål: Når det er mulig bør du ta posakonazol under eller umiddelbart etter inntak av mat eller en næringsdrikk.
Swedish: • Om det däremot nästan är tid för nästa dos, hoppa över den missade dosen och återgå till ditt vanliga schema.
Norwegian Bokmål: • Dersom det imidlertid nesten er tid for din neste dose, hopp over den glemte dosen og fortsett med din vanlige doseringsplan.
Swedish: Oöppnad behållare: 3 år
Norwegian Bokmål: Uåpnet flaske: 3 år
Swedish: • Noxafil är till för engångsbruk.
Norwegian Bokmål: • Noxafil er til engangsbruk.
Swedish: Innehåller också flytande glukos.
Norwegian Bokmål: Inneholder også flytende glukose.
Swedish: EUCAST ECOFF värden:
Norwegian Bokmål: EUCAST ECOFF-verdier:
Swedish: d: Samtliga randomiserade e: Samtliga behandlade
Norwegian Bokmål: e: Alle behandlet.
Swedish: • Svälj tabletten hel med lite vatten.
Norwegian Bokmål: • Tabletten svelges hel med vann.
Swedish: BehandlingInvasiv Aspergillos Studie 0041
Norwegian Bokmål: Behandlinginvasiv aspergillose studie 0041
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antimykotika för systemiskt bruk, triazolderivat, ATC-kod: J02AC04.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antimykotika til systemisk bruk, triazolderivater, ATC-kode: J02A C04.
Swedish: Artificiell körsbärssmak som innehåller bensylalkohol och propylenglykol Renat vatten
Norwegian Bokmål: Kunstig kirsebærsmak som inneholder benzylalkohol og propylenglykol Renset vann
Swedish: • svullnad av ansikte eller tunga
Norwegian Bokmål: • hevelse i ansikt eller tunge
Swedish: Detta fynd sågs ej hos apa som doserats i ett år.
Norwegian Bokmål: Dette ble ikke sett hos aper ved dosering i ett år.
Swedish: Om du har läkemedel kvar i flaskan mer än fyra veckor efter att den först öppnades ska du inte använda detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har mikstur igjen i flasken mer enn fire uker etter åpning, skal du ikke bruke legemidlet.
Swedish: • halsbränna (en brännande känsla i bröstet som stiger upp i halsen)
Norwegian Bokmål: • halsbrann (en brennende følelse i brystet som stiger opp til halsen)
Swedish: • oförmåga att sova (sömnlöshet)
Norwegian Bokmål: • manglende evne til å sove (søvnløshet)
Swedish: • förstorade lymfkörtlar (lymfadenopati)
Norwegian Bokmål: • opphovning av lymfekjerter (lymfadenopati)
Swedish: De kliniska resultaten jämfördes med de hos en extern kontrollgrupp, som erhölls genom en retrospektiv genomgång av journalanteckningar.
Norwegian Bokmål: Kliniske resultater ble sammenlignet med de i en ekstern kontrollgruppe tatt ut fra en retrospektiv gjennomgang av medisinske journaler.
Swedish: Det tillhör en grupp läkemedel som kallas för "antisvampläkemedel".
Norwegian Bokmål: Dette tilhører en gruppe legemidler som kalles "antifungale" legemidler.
Swedish: Profylax vid AML och HSCT Studie 5615
Norwegian Bokmål: Profylakse ved AML og HSCT studie 5615
Swedish: De flesta fallen av aspergillos ansågs vara behandlingsresistenta mot tidigare behandling i både posakonazolgruppen (88 %) och den externa kontrollgruppen (79 %).
Norwegian Bokmål: De fleste aspergillosetilfellene var å betrakte som motstandsdyktige mot tidligere behandling i både posakonazolgruppen (88 %) og i den eksterne kontrollgruppen (79 %).
Swedish: Elektrolytstörningar, speciellt de som involverar kalium-, magnesium- eller kalciumnivåerna, ska följas och korrigeras vid behov före och under posakonazolbehandlingen.
Norwegian Bokmål: Elektrolyttforstyrrelser, spesielt de som involverer kalium-, magnesium- eller kalsiumnivåer, skal overvåkes og korrigeres om nødvendig før og under posakonazolbehandling.
Swedish: Fem av dessa patienter hade kromoblastomykos orsakad av Fonsecaea pedrosoi och 4 hade mycetom, huvudsakligen orsakad av Madurella spp.
Norwegian Bokmål: Fem av disse pasientene hadde kromoblastmykose på grunn av Fonsecaea pedrosoi og 4 hadde mycetom, mest på grunn av Madurella-arter.
Swedish: Noxafil får inte spädas i:
Norwegian Bokmål: Noxafil må ikke fortynnes med:
Swedish: Gastrointestinal dysfunktion
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal dysfunksjon
Swedish: • utvecklar allvarlig diarré eller kräkningar, eftersom dessa tillstånd kan begränsa effekten av detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: • utvikler alvorlig diaré eller oppkast da disse tilstandene kan begrense effektiviteten av dette legemidlet.
Swedish: ECOFF värden är inte likställt med kliniska brytpunkter.
Norwegian Bokmål: ECOFF-verdier tilsvarer ikke kliniske verdier.
Swedish: Posakonazol har en distributionsvolym på 261 l, vilket tyder på extravaskulär distribution.
Norwegian Bokmål: Posakonazol har et distribusjonsvolum på 261 l , noe som indikerer ekstravaskulær distribusjon.
Swedish: • Krossa, tugga, bryt eller lös inte upp tabletten.
Norwegian Bokmål: • Ikke knus, tygg, del eller løs opp tabletten.
Swedish: Du kan känna dig yr, dåsig eller få dimsyn när du tar Noxafil, vilket kan påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg svimmel, søvnig eller ha tåkesyn mens du bruker Noxafil, noe som kan påvirke evnen din til å kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
Swedish: • en "statin" så som simvastatin, atorvastatin eller lovastatin som används för behandling av högt kolesterol.
Norwegian Bokmål: • et "statin" som simvastatin, atorvastatin eller lovastatin som brukes til behandling av høyt kolesterol.
Swedish: Se avsnitt 4 för mer information.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for ytterligere informasjon.
Swedish: Monitorering av glukoskoncentrationerna rekommenderas för diabetespatienter.
Norwegian Bokmål: Kontroll av glukosekonsentrasjoner er anbefalt hos diabetespasienter.
Swedish: Ändra inte dosen eller behandlingsschemat själv innan du har rådfrågat din läkare.
Norwegian Bokmål: Ikke tilpass dosen selv eller endre behandlingsregimet før du har snakket med legen din.
Swedish: • Kardiomyopati, speciellt vid samtidig hjärtsvikt
Norwegian Bokmål: • Kardiomyopati, spesielt ved forekomst av hjertesvikt
Swedish: Biverkningar per organsystem och frekvens rapporterade i kliniska prövningar och/eller användning efter marknadsföring*
Norwegian Bokmål: Bivirkninger satt opp etter organsystem og frekvens rapportert i kliniske studier og/eller etter markedsføring*
Swedish: Ingen skillnad i förekomsten av utvidgad hjärnventrikel mellan kontroll och behandlade djur observerades efter den efterföljande 5 månaders behandlingsfria perioden.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert forskjell i forekomsten av hjerneventrikkelforstørrelse hos kontrolldyr og behandlede dyr etter den påfølgende 5-måneders behandlingsfrie perioden.
Swedish: Studien behandlade 155 (65 %) försökspersoner med AML eller MDS, och 82 (35 %) försökspersoner med HSCT som den primära sjukdomen vid studiestart.
Norwegian Bokmål: Studien behandlet 155 (65 %) pasienter med AML eller MDS og 82 (35 %) pasienter med HSCT, som var de primære sykdommene ved studiestart.
Swedish: Behandlingsresistens definieras som infektionsprogression eller utebliven förbättring efter minst 7 dagars tidigare behandling med terapeutiska doser av effektiv antimykotisk terapi.
Norwegian Bokmål: Motstandsdyktighet er definert som progresjon av infeksjon eller mangel på bedring etter minimum 7 dager med terapeutiske doser av effektiv soppbehandling.
Swedish: Inga farmakokinetiska data finns från barn under 8 års ålder.
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetiske data er tilgjengelige hos barn yngre enn 8 år.
Swedish: • menstruationsrubbningar (onormal blödning från vagina)
Norwegian Bokmål: • menstruasjonsproblemer (unormal vaginal blødning)
Swedish: • svullnad i munnen
Norwegian Bokmål: • hevelse i munnen
Swedish: • genom en plasttub som sitter i din ven (intravenös infusion)
Norwegian Bokmål: • gjennom en plastslange plassert i blodåren din (intravenøs infusjon)
Swedish: • vissa patienter har också rapporterat att de känt sig förvirrade efter att de tagit Noxafil.
Norwegian Bokmål: • noen pasienter har også rapportert at de føler seg forvirret etter å ha tatt Noxafil.
Swedish: Ur en mikrobiologisk synpunkt bör den färdigblandade produkten användas omedelbart.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør legemidlet brukes umiddelbart etter tilberedning.
Swedish: EUCAST MIC brytpunkter för posakonazol [känslighet (S); resistens (R)]:
Norwegian Bokmål: MIC-verdier fra EUCAST for posakonazol [følsom (S); resistent (R)]:
Swedish: • vissa patienter har också rapporterat att de känt sig förvirrade efter att de använt Noxafil.
Norwegian Bokmål: • noen pasienter har også rapportert at de føler seg forvirret etter å ha brukt Noxafil.
Swedish: Rekommenderad dos och behandlingslängd
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose og behandlingsvarighet
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid förskrivning av Noxafil till patienter med överkänslighet mot andra azoler.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved forskrivning av Noxafil til pasienter med overfølsomhet overfor andre azoler.
Swedish: Som ett resultat av detta kan dalkoncentrationer av sirolimus som ligger inom det vanliga terapeutiska intervallet resultera i subterapeutiska nivåer.
Norwegian Bokmål: Som et resultat kan bunnkonsentrasjoner av sirolimus som ligger innen det normale terapeutiske vinduet gi subterapeutiske nivåer.
Swedish: Noxafil kan användas hos vuxna för att behandla följande typer av svampinfektioner när andra antisvampläkemedel inte har fungerat eller du har fått sluta ta dem:
Norwegian Bokmål: Noxafil kan brukes til voksne for å behandle følgende typer soppinfeksjoner når andre soppdrepende legemidler ikke virker eller du har måttet slutte å ta dem:
Swedish: Därför ska dalkoncentrationer som ligger i den övre delen av det vanliga terapeutiska intervallet eftersträvas och kliniska tecken och symtom, laboratorieparametrar och vävnadsbiopsier noga följas.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ønskelig med konsentrasjoner som ligger i den øvre delen av det normale terapeutiske vinduet, og man bør følge nøye med på kliniske tegn og symptomer, laboratorieparametre og vevsbiopsier.
Swedish: • problem med blodet såsom ovanlig blodlevring eller förlängd blödning
Norwegian Bokmål: • blodproblemer som uvanlig blodlevring eller langvarig blødning
Swedish: • svullnad, rodnad och ömhet längst med venen där Noxafil gavs
Norwegian Bokmål: • hevelse, rødhet og ømhet langs blodåren som Noxafil ble gitt i