FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei dreimaliger Einnahme nehmen Sie Pregabalin Zentiva einmal am Morgen, einmal am Nachmittag und einmal am Abend, jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit, ein.
Norwegian Bokmål: For tre ganger om dagen skal du ta Pregabalin Zentiva en gang om morgenen, en gang om ettermiddagen og en gang om kvelden, på omtrent samme tid hver dag.
German: Präklinische Studien haben gezeigt, dass Pregabalin die Blut-Hirn-Schranke bei Mäusen, Ratten und Affen überwindet.
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier er det vist at pregabalin krysser blod-hjerne-barrieren hos mus, rotter og aper.
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Zentiva Logo
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Zentiva-logo
German: • Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Pregabalin behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.
Norwegian Bokmål: • Et lite antall mennesker som blir behandlet med legemidler mot epilepsi slik som pregabalin, har hatt tanker om å skade seg selv eller begå selvmord.
German: Pregabalin wurde in die Muttermilch ausgeschieden mit einer durchschnittlichen Steady-State-Konzentration von etwa 76 % der mütterlichen Plasmakonzentration.
Norwegian Bokmål: Pregabalin ble utskilt i morsmelk med en gjennomsnittlig steady statekonsentrasjon på ca. 76 % sammenlignet med mors plasma.
German: Nehmen Sie Pregabalin Zentiva so lange ein, bis Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie aufhören sollen.
Norwegian Bokmål: Du skal fortsette å ta Pregabalin Zentiva til legen din sier at du skal slutte.
German: • wenn Sie allergisch gegen Pregabalin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor pregabalin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
German: • Alkohol enthalten.
Norwegian Bokmål: • alkohol
German: Verschwommenes Sehen, Diplopie
Norwegian Bokmål: Sløret syn, diplopi
German: • Lorazepam (ein Beruhigungsmittel) oder
Norwegian Bokmål: • lorazepam (angstdempende legemiddel)
German: Ihr Arzt wird Ihnen Pregabalin Zentiva zur Unterstützung Ihrer Epilepsiebehandlung verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung Ihrer Erkrankung unzureichend ist.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive Pregabalin Zentiva til deg for å behandle din epilepsi dersom din nåværende behandling ikke holder tilstanden din under kontroll.
German: Bei zweimaliger Einnahme nehmen Sie Pregabalin Zentiva einmal am Morgen und einmal am Abend, jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit, ein.
Norwegian Bokmål: For to ganger om dagen skal du ta Pregabalin Zentiva en gang om morgenen og en gang om kvelden, på omtrent samme tid hver dag.
German: Was ist Pregabalin Zentiva und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva Pregabalin Zentiva er og hva det brukes mot
German: Nach einer weiteren Woche kann die Dosis auf 450 mg täglich gesteigert werden.
Norwegian Bokmål: Etter ytterligere en uke kan dosen økes til 450 mg per dag.
German: * Die Gesamttagesdosis (mg/Tag) muss je nach der angegebenen Dosisaufteilung geteilt werden, um mg/Dosis zu erhalten.
Norwegian Bokmål: Enkeltdose * Total daglig dose (mg/dag) skal deles opp som indikert for doseringsregimet for å gi mg/dose + Supplerende dose gis som enkeltdose
German: Deshalb wird Patienten empfohlen, weder ein Fahrzeug zu führen noch komplexe Maschinen zu bedienen oder andere potenziell gefährliche Tätigkeiten auszuführen, solange nicht bekannt ist, ob ihre Fähigkeit zur Ausübung solcher Tätigkeiten durch dieses Arzneimittel beeinträchtigt wird.
Norwegian Bokmål: Pasienter anbefales å ikke kjøre bil, bruke avanserte maskiner eller delta i andre potensielt farlige aktiviteter før det er kjent om dette legemidlet påvirker deres evne til å utføre slike aktiviteter.
German: Auf Sie und Ihr Befinden abgestimmt wird die Dosis üblicherweise zwischen 150 mg und 600 mg pro Tag liegen.
Norwegian Bokmål: Dosen, som har blitt tilpasset for deg og din tilstand, vil vanligvis ligge mellom 150 mg og 600 mg hver dag.
German: Die angeführten Nebenwirkungen können auch mit der Grunderkrankung und/oder gleichzeitig angewendeten Arzneimitteln zusammenhängen.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er listet opp kan også være forbundet med den underliggende sykdom og/eller samtidig behandling med andre legemidler.
German: Die 50 mg Hartkapseln enthalten zusätzlich Propylenglycol, konzentrierte Ammoniak-Lösung, Kaliumhydroxid.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Zentiva 50 mg harde kapsler inneholder også propylenglykol, sterk ammoniakkoppløsning og kaliumhydroksid.
German: Pregabalin kann Benommenheit und Schläfrigkeit hervorrufen und dadurch die Fähigkeit beeinflussen, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen.
Norwegian Bokmål: Pregabalin kan forårsake svimmelhet og søvnighet og kan derfor påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
German: Der Wirkstoff Pregabalin ist ein Gamma-Aminobuttersäure-Analogon mit der chemischen Bezeichnung (S)-3-(aminomethyl)-5-methylhexan-Säure.
Norwegian Bokmål: Den aktive substansen, pregabalin, er en gamma-aminosmørsyre-analog [(S)-3-(aminometyl)-5metylheksaninsyre]
German: Benommenheit, Schläfrigkeit und Unkonzentriertheit können sich verstärken, wenn Pregabalin zusammen mit Arzneimitteln eingenommen wird, die
Norwegian Bokmål: Graden av svimmelhet, søvnighet og nedsatt konsentrasjon kan øke hvis pregabalin tas sammen med legemidler som inneholder:
German: Sie müssen Pregabalin Zentiva zusätzlich zu Ihrer derzeitigen
Norwegian Bokmål: Du skal ta Pregabalin Zentiva i tillegg til din nåværende behandling.
German: In den Erfahrungen nach Markteinführung wurde auch über Nebenwirkungen am Auge berichtet, einschließlich Verlust des Sehvermögens, verschwommenes Sehen oder andere Veränderungen der Sehschärfe, von denen viele vorübergehend waren.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføringstidspunkt er det rapportert om bivirkninger på syn, inkludert tap av syn, synsforstyrrelser eller andre synsforandringer, hvorav mange av tilfellene var raskt forbigående.
German: • Verschwommenes Sehen, Doppeltsehen.
Norwegian Bokmål: • Sløret syn, dobbeltsyn
German: In klinischen Studien über bis zu 12 Wochen wurde sowohl bei peripheren als auch zentralen neuropathischen Schmerzen eine Schmerzverringerung innerhalb der 1.Woche festgestellt und blieb während der gesamten Behandlungsperiode erhalten.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier på opptil 12 uker ved både perifer og sentral nevropatisk smerte ble smertereduksjon observert i løpet av uke 1 og ble opprettholdt gjennom behandlingsperioden.
German: Pregabalin hat einen geringen oder mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Norwegian Bokmål: Pregabalin kan ha liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
German: Pregabalin Zentiva enthält Lactose.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Zentiva inneholder laktosemonohydrat.
German: Pregabalin wird beim Menschen nicht nennenswert metabolisiert.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Pregabalin metaboliseres ubetydelig i mennesker.
German: • Geweitete Pupillen, Schielen.
Norwegian Bokmål: • Utvidede pupiller, skjeling
German: Das Sicherheitsprofil von Pregabalin, das in vier drei pädiatrischen Studien an Patienten mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung (12-wöchige Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit an Patienten im Alter von 4bis 16Jahren, n = 295; 14-tägige Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit an Patienten im Alter von 1 Monat bis unter 4 Jahren, n=175; Studie zur Pharmakokinetik und Verträglichkeit, n= 65; und 1-jährige unverblindete Folgestudie zur Sicherheit, n= 54) beobachtet wurde, war jenem, das in den Studien bei erwachsenen Patienten mit Epilepsie beobachtet wurde, ähnlich.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for pregabalin observert i fire pediatriske studier hos pasienter med partielle anfall med eller uten sekundær generalisering (12-ukers effekt- og sikkerhetsstudie hos pasienter i alderen 4 til 16 år, n = 295; 14-dagers effekt- og sikkerhetsstudie hos pasienter i alderen 1 måned til < 4 år, n = 175; farmakokinetikk- og tolerabilitetsstudie, n = 65; og ettårig åpen oppfølgende sikkerhetsstudie, n = 54), tilsvarer den som er observert i studiene med voksne pasienter med epilepsi.
German: Einnahme von Pregabalin Zentiva zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
German: Kapselinhalt
Norwegian Bokmål: Kapselens bunn
German: Wenn Sie die Einnahme von Pregabalin Zentiva vergessen haben Es ist wichtig, dass Sie Ihre Pregabalin Zentiva Hartkapseln regelmäßig jeden Tag zur gleichen Zeit einnehmen.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar Pregabalin Zentiva kapsler regelmessig til samme tid hver dag.
German: Arzneimittel, die das Zentralnervensystem beeinflussen Pregabalin kann die Wirkung von Ethanol und Lorazepam verstärken.
Norwegian Bokmål: Pregabalin kan potensere effekten av etanol og lorazepam.
German: Derartige Veränderungen der Thrombozyten wurden bei Ratten oder anhand klinischer Daten zur Kurzzeittherapie und, in begrenztem Umfang, zur Langzeittherapie beim Menschen nicht beobachtet.
Norwegian Bokmål: Disse blodplateendringene var ikke til stede hos rotter eller mennesker basert på kortvarige og begrensede langvarige kliniske data.
German: Pregabalin Zentiva ist nur zum Einnehmen vorgesehen.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Zentiva er kun til oral bruk.
German: Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre -og labyrint Vanlige
German: In kontrollierten klinischen Studien hatten orale Mehrfachdosen von Pregabalin, die gleichzeitig mit Oxycodon, Lorazepam oder Ethanol eingenommen wurden, keinen klinisch relevanten Einfluss auf die Atmung.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier ga gjentatte perorale doser av pregabalin gitt sammen med oksykodon, lorazepam eller etanol ingen klinisk signifikant effekt på respirasjonen.
German: Die medianen Anfallshäufigkeiten innerhalb von 24 Stunden zu Studienbeginn bzw. beim letzten Besuchstermin betrugen 4,7 bzw. 3,8 bei Pregabalin 7 mg/kg/Tag, 5,4 bzw. 1,4 bei Pregabalin 14 mg/kg/Tag und 2,9 bzw. 2,3 bei Placebo.
Norwegian Bokmål: Median anfallsfrekvenser per døgn ved baseline og ved siste kontroll var henholdsvis 4,7 og 3,8 for pregabalin 7 mg/kg/dag, 5,4 og 1,4 for pregabalin 14 mg/kg/dag, og 2,9 og 2,3 for placebo.
German: • Es gibt Berichte über Krampfanfälle während oder kurz nach Beendigung der Einnahme von Pregabalin.
Norwegian Bokmål: • Det er blitt rapportert om kramper i forbindelse med behandling med pregabalin og kort tid etter avsluttet behandling med pregabalin.
German: Mit Pregabalin Zentiva wird eine bestimmte Form der Epilepsie im Erwachsenenalter (partielle Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung) behandelt.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Zentiva brukes for å behandle visse former for epilepsi (partielle anfall med eller uten sekundær generalisering) hos voksne.
German: Die Ergebnisse einer 12-wöchigen, placebokontrollierten Studie an 295 pädiatrischen Patienten im Alter von 4 bis 16 Jahren und einer 14 -tägigen placebokontrollierten Studie an 175 pädiatrischen Patienten im Alter von 1 Monat bis unter 4 Jahren zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Pregabalin als Zusatztherapie zur Behandlung von partiellen Anfällen sowie einer 1-jährigen unverblindeten Sicherheitsstudie unter Beteiligung von 54 pädiatrischen Epilepsie-Patienten ab einem Alter von 3 Monaten bis 16 Jahren zeigen, dass die Nebenwirkungen Fieber und Infektionen der oberen Atemwege häufiger als in Studien bei erwachsenen Patienten mit Epilepsie beobachtet wurden (siehe Abschnitte 4.2, 4.8 und 5.2).
Norwegian Bokmål: Resultater fra en 12-ukers placebokontrollert studie med 295 pediatriske pasienter mellom 4 og 16 år og en 14-dagers placebokontrollert studie med 175 pediatriske pasienter i alderen 1 måned til < 4 år som ble utført for å vurdere effekt og sikkerhet av pregabalin som tilleggsbehandling ved behandling av partielle anfall, og en ettårig åpen sikkerhetsstudie med 54 pediatriske pasienter i alderen 3 måneder til 16 år med epilepsi, indikerer at bivirkningene pyreksi og infeksjoner i øvre luftveier observeres oftere hos barn enn i studier med voksne pasienter med epilepsi (se pkt.
German: Bei Frauen, welche 300 mg/Tag bzw. die Maximaldosis von 600 mg/Tag erhalten, würde die durch die Muttermilch aufgenommene Pregabalin-Dosis eines Säuglings (bei einer durchschnittlichen Milchaufnahme von 150 ml/kg/Tag) geschätzt 0,31 bzw. 0,62 mg/kg/Tag betragen.
Norwegian Bokmål: Estimert dose til spedbarn fra brystmelken (gitt et gjennomsnittlig melkeinntak på 150 ml/kg/dag) til kvinner som får 300 mg/dag eller maksimaldosen på 600 mg/dag, vil være henholdsvis 0,31 eller 0,62 mg/kg/dag.
German: Pregabalin Zentiva darf in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen ausdrücklich empfohlen.
Norwegian Bokmål: skal ikke brukes under graviditet eller ved amming, med mindre legen din råder deg til det.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Pregabalin Zentiva beachten?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Pregabalin Zentiva
German: Störungen der Sexualfunktion, verzögerte Ejakulation, Dysmenorrhö, Brustschmerzen
Norwegian Bokmål: Seksuell dysfunksjon, forsinket ejakulasjon, dysmenoré, brystsmerter
German: Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Stärke (Mais), Talkum, Titandioxid (E 171), Gelatine, Schellack, Eisen(II, III)-oxid (E 172).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat, pregelatinisert maisstivelse, talkum, titandioksid (E171), gelatin, skjellakk, sort jernoksid (E172).
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Pregabalin Zentiva 25 mg Hartkapseln
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Pregabalin Zentiva 25 mg harde kapsler
German: Pregabalin Zentiva 25 mg Hartkapseln sind verpackt in Al//Al (OPA/Al/PVC//Al) -Blisterpackungen als Primärpackmittel.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Zentiva 25 mg harde kapsler er pakket i alu-alu (OPA/alu/PVC-alu) blistere som inneremballasje.
German: Benommenheit, Schläfrigkeit, Verlust des Bewusstseins, Verwirrtheit und geistige Beeinträchtigung Behandlung mit Pregabalin wurde mit dem Auftreten von Benommenheit und Schläfrigkeit in Verbindung gebracht, was bei älteren Patienten zu häufigeren sturzbedingten Verletzungen führen könnte.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, søvnighet, tap av bevissthet, forvirring og mental svekkelse Pregabalinbehandling kan gi svimmelhet og søvnighet, noe som kan øke forekomsten av skade ved uhell (fall) hos eldre.
German: Wenn Sie die Einnahme von Pregabalin abbrechen Beenden Sie die Einnahme von Pregabalin Zentiva nur auf Anweisung Ihres Arztes.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Pregabalin Zentiva Du skal ikke slutte å ta Pregabalin Zentiva med mindre legen din sier du skal.
German: • Pregabalin kann verschwommenes Sehen, einen Verlust des Sehvermögens sowie andere Sehstörungen verursachen, von denen viele vorübergehend sind.
Norwegian Bokmål: • Pregabalin kan gi sløret eller tap av syn, eller andre forandringer av synet, mange av tilfellene er raskt forbigående.
German: Papulöser Ausschlag, Urtikaria, Hyperhidrose, Pruritus
Norwegian Bokmål: Papuløst hudutslett, urticaria, hyperhidrose, kløe
German: Behandlung von zentralen neuropathischen Schmerzen aufgrund einer Rückenmarkverletzung Bei der Behandlung von zentralen neuropathischen Schmerzen aufgrund einer Rückenmarkverletzung war die Häufigkeit von Nebenwirkungen im Allgemeinen, von zentralnervösen Nebenwirkungen und hier insbesondere der Schläfrigkeit erhöht.
Norwegian Bokmål: Behandling av sentral nevropatisk smerte forårsaket av ryggmargsskade Ved behandling av sentral nevropatisk smerte forårsaket av ryggmargsskade var forekomsten av bivirkninger generelt og bivirkninger relatert til sentralnervesystemet, spesielt søvnighet, høyere.
German: • Oxycodon (ein Schmerzmittel),
Norwegian Bokmål: • oksykodon (smertestillende legemiddel)
German: Bei Einnahme mit bestimmten anderen Arzneimitteln kann Pregabalin die Nebenwirkungen dieser Arzneimittel verstärken, bis hin zu Atemschwäche (respiratorischer Insuffizienz) und Koma.
Norwegian Bokmål: Når tatt samtidig med visse andre legemidler kan pregabalin forsterke bivirkninger som er sett for disse legemidlene, inkludert åndedrettssvikt og koma.
German: • Bei einigen Patienten mit Diabetes, die bei Behandlung mit Pregabalin an Gewicht zunehmen, kann es notwendig sein, die Diabetes-Arzneimittel entsprechend anzupassen.
Norwegian Bokmål: • Noen pasienter med diabetes som legger på seg når de tar pregabalin kan behøve en justering i diabetesmedisinen sin.
German: Nierenversagen, Oligurie, Harnretention
Norwegian Bokmål: Nyresvikt, oliguri, urinretensjon
German: Die häufigsten unerwünschten Ereignisse, die in der 12-wöchigen Studie unter der Behandlung mit Pregabalin beobachtet wurden, waren Somnolenz, Fieber, Infektionen der oberen Atemwege, gesteigerter Appetit, Gewichtszunahme und Nasopharyngitis.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som ble observert i 12-ukers studien med pregabalinbehandling, var søvnighet, pyreksi, infeksjon i øvre luftveier, økt appetitt, vektøkning og nasofaryngitt (se pkt.
German: • Nachlassende Aufmerksamkeit, Schwerfälligkeit, Gedächtnisstörung, Gedächtnisverlust,
Norwegian Bokmål: • Oppmerksomhetsproblemer, klossethet, hukommelsesforstyrrelser, hukommelsestap, skjelving,
German: Die Plasmaclearance und renale Clearance von Pregabalin sind direkt proportional zur Kreatinin-Clearance (siehe Abschnitt 5.2 „Eingeschränkte Nierenfunktion").
Norwegian Bokmål: Pregabalin plasma clearance og renal clearance er direkte proporsjonal med kreatininclearance (se pkt.
German: Die Dosis liegt zwischen 150 und 600 mg pro Tag, eingenommen in 2 oder 3 Einzeldosen.
Norwegian Bokmål: Doseområdet er 150 mg til 600 mg per dag fordelt på to eller tre doser.
German: In kontrollierten klinischen Studien über 4 bis 8 Wochen zeigten 52 % der mit Pregabalin behandelten Patienten und 38 % der Patienten unter Placebo eine im Vergleich zu den Ausgangswerten mindestens 50%ige Verbesserung des HAM-A-Gesamt-Scores.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier (av varighet 4-8 uker) hadde 52 % av pasientene behandlet med pregabalin og 38 % av pasientene behandlet med placebo minst 50 % forbedring av HAM-A totalskår fra baseline til endepunktet.
German: Bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, sollte die tägliche Pregabalin-Dosis entsprechend der Nierenfunktion angepasst werden.
Norwegian Bokmål: Hos hemodialysepasienter, skal daglig dose pregabalin justeres basert på nyrefunksjon.
German: Pregabalin Zentiva gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die bei Erwachsenen zur Behandlung von Epilepsie und generalisierten Angststörungen eingesetzt wird.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Zentiva tilhører en gruppe legemidler som brukes for å behandle epilepsi, nevropatisk smerte og generalisert angstlidelse (GAD) hos voksne.
German: • Allergische Reaktionen (einschließlich Atembeschwerden, Augenentzündung [Keratitis] und eine schwerwiegende Hautreaktion, gekennzeichnet durch Ausschlag, Blasenbildung,
Norwegian Bokmål: • Allergisk reaksjon (som kan gi hevelse i ansikt, betennelse i øynene (keratitt) og en alvorlig hudreaksjon kjennetegnet ved utslett, blemmer, flassing av hud og smerter).
German: Da die renale Elimination den hauptsächlichen Ausscheidungsweg darstellt, ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion eine Dosisreduktion und nach einer Hämodialyse eine Dosisergänzung notwendig (siehe Abschnitt 4.2, Tabelle 1).
Norwegian Bokmål: Fordi renal utskillelse er den viktigste eliminasjonsveien, er det nødvendig med dosereduksjon hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon og dosetilskudd etter hemodialyse (se pkt.
German: Pregabalin Zentiva wird angewendet zur Behandlung von peripheren und zentralen neuropathischen Schmerzen im Erwachsenenalter.
Norwegian Bokmål: er indisert ved behandling av perifer og sentral nevropatisk smerte hos voksne.
German: • Wenn Pregabalin zusammen mit Medikamenten eingenommen wird, die eine Verstopfung verursachen können (wie z. B. einige Arten von Schmerzmitteln), kann es sein, dass gastrointestinale Probleme auftreten (z. B. Verstopfung, blockierte oder gelähmte Verdauung).
Norwegian Bokmål: • Når pregabalin tas sammen med andre legemidler som er kjent for å gi forstoppelse (som f.eks. visse typer smertestillende legemidler) kan dette gi mageproblemer (f.eks. forstoppelse, tarmslyng).
German: Die Pharmakokinetik nach Mehrfachanwendung lässt sich von den Einzeldosis-Daten ableiten.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk ved gjentatt dosering er forutsigbar fra data for engangsdosering.
German: Bezogen auf den Endpunkt einer 6-monatigen Anfallsfreiheit zeigte Pregabalin im Vergleich zu Lamotrigin keine Nicht-Unterlegenheit.
Norwegian Bokmål: Pregabalin oppnådde ikke non-inferiority i forhold til lamotrigin basert på endepunktet 6 mnd. uten anfall.
German: Unter den Patienten, bei denen es nicht zu Schläfrigkeit kam, kam es bei 33 % der mit Pregabalin behandelten Patienten zu einer derartigen Verbesserung und bei 18 % der Patienten unter Placebo.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke ble søvnige, ble en lik forbedring sett hos 33 % av pasientene behandlet med pregabalin og hos 18 % av pasientene behandlet med placebo.
German: Bei der Behandlung von zentralen neuropathischen Schmerzen aufgrundeiner Rückenmarkverletzung war die Häufigkeit von Nebenwirkungen im Allgemeinen, von zentralnervösen Nebenwirkungen und hier insbesondere der Schläfrigkeit, erhöht (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Ved behandling av sentral nevropatisk smerte forårsaket av ryggmargsskade var forekomsten av bivirkninger generelt og bivirkninger relatert til sentralnervesystemet, spesielt søvnighet, høyere (se pkt.
German: Wie ist Pregabalin Zentiva aufzubewahren?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pregabalin Zentiva
German: In Übereinstimmung mit der gängigen klinischen Praxis wird empfohlen, beim Absetzen von Pregabalin unabhängig von der Indikation die Dosis ausschleichend über einen Zeitraum von mindestens 1 Woche zu verringern (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Norwegian Bokmål: Hvis pregabalin må seponeres, anbefales det i samsvar med dagens kliniske praksis, at dette gjøres gradvis over minimum 1 uke uavhengig av indikasjon (se pkt.
German: • Veränderungen der Sehkraft, ungewöhnliche Augenbewegungen, Veränderungen der Sicht einschließlich Tunnelblick, Lichtblitze, ruckartige Bewegungen, verringerte Reflexe, Hyperaktivität, Schwindel beim Lagewechsel, erhöhte Empfindlichkeit der Haut, Geschmacksverlust, brennendes Gefühl, bewegungsabhängiges Zittern, Bewusstseinstrübung, Verlust des Bewusstseins, plötzliche Ohnmacht, verstärkte Geräuschempfindlichkeit, Unwohlsein.
Norwegian Bokmål: • Synsforandringer, uvanlige øyebevegelser, synsendringer inkludert tunnelsyn, lysblinking, stive bevegelser, svakere reflekser, forhøyet aktivitet, svimmelhet når man står, følsom hud, tap av smaksfølelse, brennende følelse, skjelving ved bevegelse, nedsatt bevissthet, tap av bevissthet, besvimelse, forsterket følsomhet for bråk, uvelhet
German: Halluzinationen, Panikattacken, Ruhelosigkeit, Agitiertheit, Depression, Niedergeschlagenheit, gehobene Stimmungslage, Aggression, Stimmungsschwankungen, Depersonalisation, Wortfindungsstörungen, abnorme Träume, gesteigerte Libido, Anorgasmie, Apathie
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner, panikkanfall, uro, agitasjon, depresjon, nedsatt stemningsleie, økt stemningsleie, aggresjon, humørsvingninger, depersonalisering, problemer med å finne ord, unormale drømmer, økt libido, anorgasmi, apati
German: Pregabalin Zentiva wird angewendet zur Behandlung von generalisierten Angststörungen bei Erwachsenen.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Zentiva er indisert ved behandling av generalisert angstlidelse (GAD) hos voksne.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiepileptika, andere Antiepileptika; ATC-Code: N03AX16.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiepileptika, diverse antiepileptika.