FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: VarroMed kann bei Völkern mit und ohne Brut angewendet werden.
Danish: VarroMed kan anvendes til behandling af bifamilier med og uden yngel.
German: Ameisensäure tötet Varroamilben vermutlich, indem es die Fähigkeit ihrer Zellen zur Energieerzeugung hemmt; eventuell wirkt es auch auf die Nervenzellen der Milben.
Danish: Myresyre dræber antagelig Varroa-mider ved at hæmme deres cellers evne til at producere energi.
German: Die Varroamilbe saugt die Hämolymphe (Blut) erwachsener Bienen und ihrer Brut (Entwicklungsstadien der Honigbienen), was zu einer Schädigung und/oder zum Absterben der Bienen führt; diese Milbe kann auch zur Verbreitung von Viren und Bakterien beitragen.
Danish: Varroa-miden lever af hæmolymfe (blod) fra voksne bier og yngel (honningbiens udviklingsstadier), hvilket er skadeligt og/eller dødeligt for bien.
German: VarroMed ist als Dispersion zur Anwendung im Bienenstock (eine Flüssigkeit zur Anwendung im Innern eines Bienenstocks) und ohne ärztliche Verschreibung erhältlich.
Danish: VarroMed fås som bistadedispersion (en væske til brug inde i bistadet) uden recept.
German: VarroMed ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Varroose in Bienenvölkern.
Danish: VarroMed er et lægemiddel, der anvendes til at behandle varroatose hos honningbifamilier.
German: VarroMed wird auf die Bienen in der Brutkammer des Bienenstocks aufgeträufelt.
Danish: VarroMed dryppes på bierne i bistadets ynglerum.
German: Die Wartezeit für Honig von Honigbienen, die mit VarroMed behandelt wurden, beträgt null Tage.
Danish: Tilbageholdelsestiden for honning fra bier, der behandles med VarroMed, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über VarroMed benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af VarroMed, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
German: Es kann entweder als Einzeldosis-Behandlung während der brutfreien Zeit (Winterbehandlung) oder bei Anwesenheit von Brut (Frühling- oder
Danish: Det kan enten bruges som enkeltdosisbehandling i perioden uden yngel (vinterbehandling), eller mens der er yngel (forårs- eller efterårsbehandling), hvilket normalt kræver gentagne behandlinger.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von VarroMed zu verstehen.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan VarroMed bør anvendes.
German: Varroose ist eine Erkrankung von Honigbienen, die durch einen Befall mit einem Parasiten, der sogenannten Varroamilbe (Varroa destructor), verursacht wird.
Danish: Den skyldes angreb af en snylter, der kaldes Varroa-miden (Varroa destructor).
German: Wie wird VarroMed angewendet?
Danish: Hvordan anvendes VarroMed?
German: Man vermutet, dass die Wirkung von Oxalsäure auf Milben auf den Säuregehalt des Arzneimittels zurückzuführen ist.
Danish: Oxalsyres virkning på mider antages at skyldes lægemidlets surhed.
German: Ein signifikanter Milbenbefall kann zum Bienenvolk-Kollaps führen.
Danish: Et alvorligt mideangreb kan få bifamilien til at bryde sammen.
German: Welchen Nutzen hat VarroMed in den Studien gezeigt?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved VarroMed?
German: Wie Oxalsäure und Ameisensäure wirken, ist nicht hinreichend geklärt.
Danish: Det er ikke helt afdækket, hvordan oxalsyre og myresyre virker.
German: 1 x 2 Tabletten (Einzeldosis)
Danish: 1 x 2 tabletter (enkeltdosis)
German: 90 mg Filmtablette
Danish: 90 mg Filmovertrukket tablet
German: Blisterpackun g (Al/PVC/PCTF E)
Danish: Oral anvendelse blister (alu/PVC/PCTFE)
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 20 April 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20 April 2017
German: Nehmen Sie Varuby nicht häufiger als einmal alle 2 Wochen ein.
Danish: Du må ikke tage Varuby mere end én gang hver anden uge.
German: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Niederlande
Danish: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Holland
German: a Primärer Endpunkt war ein komplettes Ansprechen in der verzögerten Phase.
Danish: a Primært endepunkt var fuldstændigt respons i den sene fase.
German: Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten Varuby nicht einnehmen, da es in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.
Danish: Børn og unge under 18 år må ikke tage Varuby, da det ikke er undersøgt til denne gruppe.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen umfassten Ermüdung (1,9 %) und Kopfschmerzen (1,5 %).
Danish: De hyppigste bivirkninger var træthed (1,9 %) og hovedpine (1,5 %).
German: Eine Chemotherapie kann dazu führen, dass der Körper die „Substanz P" freisetzt.
Danish: Kemoterapi kan få kroppen til at frigive "substans P".
German: Studie 1 und 2 kombiniert
Danish: Studie 1 og 2 kombineret
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Rolapitant bei Kindern und Jugendlichen ist unter 18 Jahren bisher noch nicht erwiesen.
Danish: Rolapitants sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
German: Untersuchungen zur Dialysierbarkeit wurden nicht durchgeführt.
Danish: Der er ikke udført dialyseundersøgelser.
German: Die Ergebnisse wurden in jeder Einzelstudie und kombiniert für beide Studien beurteilt.
Danish: Resultaterne blev evalueret for studierne hver for sig og for de to studier sammen.
German: Daher können potenzielle Wechselwirkungen, die auf eine Hemmung dieser UGT-Enzyme im Darm zurückgehen, nicht ausgeschlossen werden.
Danish: Derfor kan de potentielle interaktioner forbundet med hæmningen af disse UGT-enzymer i tarmen ikke udelukkes.
German: 8 mg oral zweimal pro Tag
Danish: 8 mg oralt to gange dagligt
German: Herzfrequenz erhöht
Danish: Øget hjertefrekvens
German: Rolapitant wird langsam eliminiert, mit einer mittleren terminalen Halbwertszeit von etwa 7 Tagen.
Danish: Rolapitant elimineres langsomt med en gennemsnitlig halveringstid på ca. 7 dage.
German: Die Relevanz dieser beobachteten Konvulsionen für den Menschen ist nicht bekannt.
Danish: Konvulsionernes relevans for mennesker er ikke kendt.
German: Die Ursachen der deutlichen unterschiedlichen Halbwertszeiten bei Ratten und Affen (6 - 8 Stunden) und Menschen (7 Tage) sind bislang nicht geklärt.
Danish: Mekanismen bag den signifikante forskel i de observerede halveringstider mellem rotter og aber (6-8 timer) og mennesker (7 dage) er ikke klarlagt.
German: Dieser Effekt ist klinisch vermutlich nicht von Bedeutung.
Danish: Dette forventes ikke at være klinisk relevant.
German: Varuby könnte die Wirkung einiger dieser Arzneimittel beeinflussen.
Danish: Varuby kan påvirke virkningen af andre lægemidler.
German: Varuby sollte bei diesen Patienten mit Vorsicht eingesetzt werden.
Danish: Varuby skal anvendes med forsigtighed til disse patienter.
German: Klappkarte mit jeweils 2 Filmtabletten - MIT BLUE BOX
Danish: Brevkort med 2 filmovertrukne tabletter - MED BLUE BOX
German: Auf Grundlage der Umweltrisikobewertung wird Rolapitant als sehr persistent, bioakkumulierend und nicht schnell biologisch abbaubar betrachtet.
Danish: Baseret på miljørisikovurderingen anses rolapitant for at være meget persisterende, bioakkumulerende og ikke hurtigt bionedbrydeligt.
German: Alter, Geschlecht und ethnische Herkunft
Danish: Alder, køn og race/etnicitet
German: Dehydratation Hypomagnesiämie
Danish: Dehydrering Hypomagnesiæmi
German: Wenn das geschieht, sollten Sie nicht aktiv am Straßenverkehr teilnehmen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Danish: Hvis det sker, må du ikke køre bil eller betjene værktøj eller maskiner.
German: Sie könnten sich nach Einnahme dieses Arzneimittels schwindlig oder müde fühlen.
Danish: Du kan føle dig svimmel eller træt, når du har taget dette lægemiddel.
German: Tabletten unzerkaut im Ganzen mit etwas Wasser.
Danish: Tabletterne skal sluges hele med lidt vand.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Rolapitant beträgt nahezu 100 %, ein Hinweis auf einen minimalen First-Pass-Effekt.
Danish: Rolapitants absolutte biotilgængelighed er ca. 100 %, hvilket tyder på en minimal first pass-effekt.
German: In einer Studie zur Massenbilanz war M19 der hauptsächliche zirkulierende Metabolit.
Danish: I et massebalancestudie var metabolitten M19 den væsentligste cirkulerende metabolit.
German: - Sie können Varuby zu oder unabhängig von einer Mahlzeit einnehmen.
Danish: • Du kan tage Varuby med eller uden mad.
German: Es liegen keine Informationen zur Wirkung dieses Arzneimittels bei der Einnahme während der Schwangerschaft vor.
Danish: Der er ingen oplysninger om virkningerne af denne medicin, hvis den tages under graviditet.
German: Die Tabletten sind blau, mit einem eingeprägten T0101 auf einer Seite und 100 auf der anderen Seite.
Danish: Tabletterne er blå og præget med T0101 på den ene side og 100 på den anden.
German: Rolapitant wird im menschlichen Plasma stark an Proteine gebunden (99,8 %).
Danish: Rolapitant var stærkt proteinbundet i humant plasma (99,8 %).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiemetika und Mittel gegen Übelkeit, andere Antiemetika , ATCCode: A04AD14
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiemetica og midler mod kvalme, andre antiemetica, ATC-kode: A04AD14
German: Erhöhte Plasmakonzentrationen von CYP2D6Substraten können möglicherweise zu Nebenwirkungen führen.
Danish: Forhøjet plasmakoncentration af CYP2D6-substrater kan potentielt medføre bivirkninger.
German: Enzyminduktoren
Danish: Enzyminduktorer
German: An Tag 6 bis 8 nach Beginn der Chemotherapie sollten sich die Patienten erinnern, ob es zu Episoden mit Erbrechen, Würgereiz oder Übelkeit gekommen war, die ihre Alltagsaktivitäten beeinträchtigt hatten.
Danish: Ved dag 6 til 8 efter initiering af kemoterapi blev patienterne bedt om at huske, om de havde haft nogen episoder af opkastning eller opkastningsfornemmelser eller kvalme, som påvirkede deres normale dagligdag.
German: Eine Zusammenfassung der Ergebnisse der MEC-Studie (Studie 3) findet sich in Tabelle 2 (siehe unten).
Danish: Et sammendrag af resultaterne af MEC-studiet (studie 3) er vist i tabel 2 nedenfor.
German: Bei älteren Menschen sind keine Dosisanpassungen notwendig.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre.
German: n.s. = nicht signifikant (p > 0,05) *Nicht signifikant nach Anwendung vorab spezifizierter multipler Adjustierung
Danish: I.S.=Ikke signifikant (p> 0,05) *Ikke signifikant efter præspecificeret multiplicitetsjustering.
German: Gleichgewichtsstörung Bewegungsstörung Synkope
Danish: Balanceforstyrrelser Bevægelsesforstyrrelser Synkope
German: Der Anteil der Patienten ohne Beeinträchtigung der Alltagsaktivitäten lag in der Varuby-Gruppe höher als in der Kontrollgruppe (mäßig emetogene Chemotherapie: 73,2 % vs. 67,4 %; p = 0,027).
Danish: Andelen af patienter uden påvirkning af dagligdagen var højere i Varuby-gruppen end i kontrolgruppen (MEC: 73,2 % vs. 67,4 %; p = 0,027).
German: Es gibt keine Arzneimittel-Wechselwirkungen zwischen Rolapitant und Dexamethason, daher ist eine Dosisanpassung von Dexamethason nicht erforderlich.
Danish: Der er ingen lægemiddelinteraktion mellem rolapitant og dexamethason, og derfor er dosisjustering af dexamethason ikke nødvendig.
German: Jede Dosis (zwei Tabletten) enthält 230 mg Lactose.
Danish: Hver dosis (to tabletter) indeholder 230 mg lactose.
German: Nicht-AC
Danish: Ikke-AC
German: In klinischen Studien wurden Rolapitant-Dosen von bis 720 mg gegeben, ohne dass es zu Sicherheitsbedenken gekommen wäre.
Danish: Der har været anvendt rolapitantdoser på op til 720 mg i kliniske studier, uden at det gav anledning til bekymring i forhold til sikkerheden.
German: Keine wesentliche Übelkeit (maximal 25 Punkte auf einer visuellen Analogskala von 0-100)
Danish: Ingen signifikant kvalme (maksimal VAS < 25 på skala 0-100)
German: c Nicht adjustierter p-Wert im Cochran-Mantel-Haenszel-Test, stratifiziert nach Studie und Geschlecht.
Danish: c Ikke-justerede P-værdier opnået vha. med Cochran-Mantel-Haenszel-test, stratificeret efter studie og køn.
German: Tierexperimentelle Studien haben keine teratogenen oder embryo-fetalen Wirkungen gezeigt.
Danish: Dyrestudier har ikke påvist teratogene eller embryo-føtale virkninger på fosteret.
German: Pharmakokinetische Populationsanalysen weisen darauf hin, dass Alter, Geschlecht und ethnische Herkunft keinen wesentlichen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Varuby aufweisen.
Danish: Farmakokinetiske populationsanalyser tyder på, at alder, køn og race ikke har nogen signifikant indvirkning på Varubys farmakokinetik.
German: 629 der 1.332 Patienten erhielten eine Chemotherapie ohne AC.
Danish: Af disse 1.332 patienter fik 629 kemoterapi uden AC.
German: Häufigkeitsangaben sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Danish: Hyppighederne defineres som: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
German: Rolapitant weist eine lineare Pharmakokinetik auf, wobei die Exposition proportional mit der Dosis ansteigt.
Danish: Rolapitant udviser lineær farmakokinetik med eksponeringer, som stiger proportionalt med dosis.
German: 2 Filmtabletten
Danish: 2 filmovertrukne tabletter
German: Substrate von OATP1B1 und -1B3
Danish: OATP1B1- og 1B3-substrater
German: - Die empfohlene Dosis beträgt 180 mg (zwei Tabletten mit jeweils 90 mg).
Danish: • Den anbefalede dosis er 180 mg (to 90 mg tabletter).
German: Substrate von UGT1A1 und UGT2B7 (z. B. Irinotecan bzw. Morphin) Rolapitant hemmte UGT1A1 und UGT2B7 in vitro geringfügig.
Danish: UGT1A1- og UGT2B7-substrater (f.eks. hhv. irinotecan og morfin) Rolapitant hæmmede i moderat grad UGT1A1 og UGT2B7 in vitro.
German: International Normalised Ratio erhöht
Danish: Forhøjet INR (International Normalised Ratio) Leukopeni
German: Die normale Dosis beträgt zwei Tabletten.
Danish: Den sædvanlige dosis er to tabletter.
German: Individuelle Ergebnisse für Studie 1 und Studie 2 sowie eine Zusammenfassung der wesentlichen Ergebnisse der kombinierten Auswertung sind in Tabelle 1 dargestellt (siehe unten).
Danish: Individuelle resultater fra studie 1 og 2 samt et sammendrag af de vigtigste resultater af den kombinerede analyse er vist i tabel 1 nedenfor.
German: Es ist nicht bekannt, ob Varuby in die Muttermilch übergeht; daher wird das Stillen während der Behandlung mit diesem Arzneimittel nicht empfohlen.
Danish: Det vides ikke, om Varuby udskilles i mælk, og derfor anbefales det ikke at amme under behandling med dette lægemiddel.
German: Siehe Packungsbeilage zur weiteren Information.
Danish: Se indlægssedlen for yderligere oplysninger.
German: Die Wirkungen auf die Jungtiere bei dieser Dosis umfassten vermindertes postnatales Überleben, vermindertes Körpergewicht sowie verminderte Köpergewichtszunahme und könnten mit der beobachteten Toxizität beim Muttertier zusammenhängen.
Danish: Effekter på afkom ved denne dosis var nedsat postnatal overlevelse og nedsat legemsvægt og vægtøgning, og disse kan relateres til den observerede maternelle toksicitet.
German: Bei einer Überdosierung sollten das Arzneimittel abgesetzt und allgemein unterstützende Behandlungsmaßnahmen mit Überwachung des Patienten eingeleitet werden.
Danish: I tilfælde af overdosering skal lægemidlet seponeres og generel understøttende behandling og monitorering iværksættes.
German: In gepoolten Proben, die über 2 Wochen gesammelt worden waren, fanden sich 8,3 % der Dosis im Urin, vor allem in Form von Metaboliten, und 37,8 % der Dosis in den Fäzes, vor allem in Form von unverändertem Rolapitant.
Danish: I puljede prøver indsamlet over 2 uger blev 8,3 % af dosis genfundet i urinen primært som metabolitter, og 37,8 % af dosis blev genfundet i fæces primært som uomdannet rolapitant.
German: Die Auswirkung von Übelkeit und Erbrechen auf die Alltagsaktivitäten der Patienten wurde anhand des Functional Living Index - Emesis (FLIE) beurteilt.
Danish: I hvilken udstrækning kvalme og opkastning påvirker patienternes dagligdag blev vurderet med Functional Living Index-Emesis (FLIE).
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM.JJJJ}.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret <{MM/ÅÅÅÅ}>.
German: Nebenwirkungen in den einzelnen Systemorganklassen Systemorganklasse Häufig
Danish: Bivirkninger efter systemorganklasse
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht in den Tagen nach der Chemotherapie ein - außer wenn Sie vor einem weiteren Chemotherapiezyklus stehen.
Danish: Du må ikke tage lægemidlet i dagene efter, at du har fået kemoterapi - medmindre du skal til at have en ny kemoterapicyklus.
German: Einzeldosis = 2 Tabletten
Danish: Enkeltdosis = 2 tabletter
German: Unverändertes Rolapitant oder M19 konnte in gepoolten Urinproben nicht nachgewiesen werden.
Danish: Der blev ikke fundet uomdannet rolapitant eller M19 i puljede urinprøver.
German: Cisplatin-basierte hoch emetogene Chemotherapie(HEC)
Danish: Cisplatinbaseret højemetogen kemoterapi (HEC)
German: Es liegen keine Daten über die Anwendung von Rolapitant bei Schwangeren vor.
Danish: Der foreligger ingen data fra anvendelse af rolapitant til gravide kvinder.
German: Varuby wird als Bestandteil einer Kombinationstherapie gegeben, die Dexamethason und einen 5-HT3-Rezeptor-Antagonisten enthält.
Danish: Varuby gives som en del af et regime, hvori dexamethason og en 5-HT3-antagonist indgår.
German: Die gleichzeitige Verabreichung von Rifampicin, einem starken Enzyminduktor, führte zu einer deutlich verminderten systemische Exposition gegenüber Rolapitant und seinem aktiven Metaboliten.
Danish: Samtidig administration af rifampicin, en potent enzyminduktor, reducerede den systemiske eksponering for rolapitant og dets aktive metabolit signifikant.
German: Wenn Sie die Einnahme von Varuby vergessen haben
Danish: Hvis du har glemt at tage Varuby
German: Erhöhte Plasmakonzentrationen von BCRP-Substraten (z. B. Methotrexat, Irinotecan, Topotecan, Mitoxantron, Rosuvastatin, Sulfasalazin, Doxorubicin, Bendamustin) können möglicherweise zu Nebenwirkungen führen.
Danish: Forhøjede plasmakoncentrationer af BCRPsubstrater (f.eks. methotrexat, irinotecan, topotecan, mitoxantron, rosuvastatin, sulfasalazin, doxorubicin, bendamustin) kan potentielt medføre bivirkninger.
German: Bei Rosuvastatin muss die geringstmögliche wirksame Dosis eingesetzt werden.
Danish: Den laveste virksomme dosis af rosuvastatin skal anvendes.
German: Pharmakokinetik in speziellen Bevölkerungsgruppen
Danish: Farmakokinetik hos særlige populationer
German: Daher werden die klinische Überwachung im Hinblick auf Nebenwirkungen und wenn möglich eine Medikamentenspiegelbestimmung empfohlen, wenn Rolapitant mit Digoxin oder mit sonstigen P-gp-Substraten gegeben wird (z. B. Dabigatran oder Colchicin).
Danish: Derfor anbefales klinisk overvågning for bivirkninger og, hvis det er muligt, biologisk monitorering, når rolapitant kombineres med digoxin eller andre P-gp-substrater (f.eks. dabigatran eller colchicin).
German: Die Tabletten sollten als Ganzes unzerteilt mit etwas Wasser geschluckt werden und können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Danish: Tabletterne skal synkes hele sammen med vand og kan tages med eller uden mad.
German: Bei 53 % der Patienten umfasste die Chemotherapie eine Kombination aus einem Anthrazyklin und Cyclophosphamid (AC).
Danish: I studiet fik 53 % af patienterne en kombination af anthracyclin- og cyclophosphamid (AC).
German: Studie 1 und Studie 2 (HEC)
Danish: Studie 1 og studie 2 (HEC)
German: Insgesamt 1.369 Patienten wurden randomisiert und erhielten entweder das Rolapitant-Regime (n = 684) oder die Kontrolltherapie (n = 685).
Danish: I alt 1.369 patienter blev randomiseret til enten rolapitantregime (N = 684) eller kontrolbehandling (N = 685).
German: - Nehmen Sie die Tabletten innerhalb von 2 Stunden vor Beginn Ihres Chemotherapiezyklus ein.
Danish: • Tag tabletterne højst 2 timer, før du starter på din cyklus med kemoterapi.
German: Extensionsphase über multiple Chemotherapiezyklen: In jeder Studie hatten die Patienten die Möglichkeit zur Fortsetzung ihrer Studienteilnahme über bis zu fünf Chemotherapiezyklen, wobei sie weiterhin die in Zyklus 1 zugewiesene Behandlung erhielten.
Danish: Forlængelsesstudie med flere cyklusser: I hvert studie havde patienterne mulighed for at fortsætte i en forlængelse med op til yderligere 5 kemoterapicyklusser og få den samme behandling som i cyklus 1.
German: Der Anteil der Patienten, die in Zyklus 1 Carboplatin erhielten, betrug 30 %.
Danish: 30 % af patienterne fik carboplatin i cyklus 1.
German: Von diesen 1.332 Patienten waren 28 % älter als 65 Jahre, und 6 % waren älter als 75 Jahre.
Danish: Af disse 1.332 patienter var 28 % over 65 år, og 6 % var over 75 år.
German: Standarddosis des 5-HT3-RezeptorAntagonisten.
Danish: Standarddosis af 5-HT3-antagonist.
German: Akute Phase
Danish: Akut fase
German: An Tag 2 bis 4 erhielten die Patienten zweimal täglich 8 mg Dexamethason oral.
Danish: På dag 2 til 4 fik patienterne 8 mg oral dexamethason to gange dagligt.
German: Insgesamt 1.332 Patienten gingen in die Beurteilung der Wirksamkeit ein; 80 % waren Frauen, 20 % Männer.
Danish: I alt 1.332 patienter blev inkluderet i evalueringen af effekt, hvoraf 80 % var kvinder, og 20 % var mænd.
German: Von den 1.070 Patienten waren 26 % älter als 65 Jahre, 3 % waren älter als 75 Jahre.
Danish: Af de 1.070 patienter var 26 % over 65 år, og 3 % var over 75 år.
German: Candidiasis Orale Candidose
Danish: Oral svampeinfektion Candidiasis Oral candidiasis
German: Jede Tablette enthält 90 mg Rolapitant (als Hydrochlorid-Monohydrat).
Danish: En tablet indeholder 90 mg rolapitant (som hydrochloridmonohydrat).
German: Das Verhältnis von M19 zu Rolapitant betrug im Plasma etwa 50 %.
Danish: Eksponeringsforholdet mellem M19 og rolapitant var ca. 50 % i plasma.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis" und auf der Blisterpackung nach „EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter 'Anvendes inden' eller 'EXP'.
German: Varuby enthält Lactose
Danish: Varuby indeholder lactose
German: Die Bildung von M19 war mit einer medianen tmax von 120 Stunden (Bereich: 24 bis 168 Stunden) deutlich verzögert, und die mittlere Halbwertszeit von M19 betrug 158 Stunden.
Danish: Dannelsen af M19 var signifikant forsinket med median-tmax på 120 timer (24-168 timer), og den gennemsnitlige halveringstid for M19 var 158 timer.
German: Rolapitant ist ein moderater CYP2D6-Inhibitor.
Danish: Rolapitant er en moderat CYP2D6-hæmmer.
German: Varuby wird als Bestandteil einer Kombinationstherapie gegeben (siehe Abschnitt 4.2).
Danish: Varuby gives som led i kombinationsbehandling (se pkt.
German: Wirkungen anderer Arzneimittel auf die Pharmakokinetik von Varuby
Danish: Andre lægemidlers indvirkning på Varubys farmakokinetik
German: Unter der Behandlung mit Varuby wird das Stillen nicht empfohlen.
Danish: Amning anbefales ikke under behandling med Varuby.
German: Das gilt insbesondere bei Patienten mit Beeinträchtigung der Nierenfunktion.
Danish: Dette gælder specielt for patienter med nedsat nyrefunktion.
German: Lactose-Monohydrat Vorverkleisterte Stärke Mikrokristalline Cellulose (E460) Povidon (K 30)
Danish: Lactosemonohydrat Prægelatineret stivelse Mikrokrystallinsk cellulose (E 460) Povidon (K-30)
German: Varuby enthält den Wirkstoff Rolapitant.
Danish: Varuby indeholder det aktive stof rolapitant.
German: 180 mg (zwei Tabletten) sollten innerhalb von 2 Stunden vor Beginn jedes Chemotherapiezyklus gegeben werden, jedoch nicht häufiger als in einem Abstand von mindestens 2 Wochen.
Danish: 180 mg (to tabletter) administreres højst 2 timer før initiering af hver kemoterapicyklus, men med mindst 2 ugers interval.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
Danish: Fortæl det til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du bemærker en eller flere af følgende bivirkninger: