FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Richtlijnen voor dosisaanpassing voor volwassen patiënten die PegIntron als monotherapie gebruiken, worden weergegeven in Tabel 3a.
Lithuanian: Dozės modifikavimo gairės skiriant PegIntron monoterapiją suaugusiesiems pateiktos 3a lentelėje.
Dutch: Haal de beschermdop van de naald af.
Lithuanian: Nuimkite apsauginį adatos gaubtelį.
Dutch: e dosisverlaging van ribavirine uit een verlaging met 200 mg/dag (behalve bij patiënten die 1400 mg krijgen; bij hen moet een dosisverlaging met 400 mg/dag worden toegepast).
Lithuanian: 1 pastaba: Suaugusiems pacientams 1-asis ribavirino dozės sumažinimas turi būti 200 mg per parą (išskyrus pacientus, kurie vartoja 1 400 mg dozę - jiems dozė turi būti mažinama 400 mg per parą). Jei reikia, 2-asis ribavirino dozės mažinimas turi būti papildomais 200 mg per parą.
Dutch: Anemie (hemoglobine < 9,4 g/dl) werd gemeld bij 12 % (23/194) van de patiënten die behandeld werden met PegIntron in combinatie met ribavirine.
Lithuanian: 12  (23/194) PegIntron ir ribavirino deriniu gydytų ligonių atsirado anemija (hemoglobino kiekis < 9,4 g/dl).
Dutch: PegIntron is geïndiceerd, in combinatie met ribavirine, voor de behandeling van niet eerder behandelde kinderen van 3 jaar en ouder en adolescenten met chronische hepatitis C, zonder leverdecompensatie, die positief zijn voor HCV-RNA.
Lithuanian: PegIntron derinys su ribavirinu skiriamas gydyti lėtiniu hepatitu C sergančius 3 metų ir vyresnius vaikus bei paauglius, kurie anksčiau nebuvo gydyti, yra be kepenų dekompensacijos ir kuriems aptinkama HCV-RNR.
Dutch: Tweede dosisverlaging tot PegIntron 0,5 µg/kg
Lithuanian: Antrasis PegIntron dozės mažinimas iki 0,5 µg/kg
Dutch: HCV-RNA negatief of ≥ 2 log vermindering van virale belasting
Lithuanian: HCV-RNR neigiamas arba viremijos sumažėjimas ≥ 2 log
Dutch: NR: Non-responder is gedefinieerd als serum/plasma HCV-RNA-positief aan het einde van minimaal 12 weken behandeling.
Lithuanian: RN: Reakcijos (atsako į gydymą) nebuvimas nustatomas, jei HCV-RNR nustatymo serume ar plazmoje tyrimas po mažiausiai 12 gydymo savaičių būna teigiamas.
Dutch: Minimale afgifte voor de pen bedraagt 0,2 ml.
Lithuanian: Mažiausias švirkštikliu sušvirkščiamas tūris yra 0,2 ml.
Dutch: Toediening van thioridazine met het product (PegIntron) kan de bloedconcentraties van thioridazine verhogen.
Lithuanian: Tioridaziną vartojant kartu su PegIntron gali padidėti tioridazino koncentracija kraujyje.
Dutch: Weggooien van de injectiematerialen
Lithuanian: Injekcijos priemonių šalinimas
Dutch: In een klinische studie is aangetoond dat monotherapie met een lage dosering peginterferon-alfa-2b (0,5 μg/kg/week) niet effectief is als langetermijn onderhoudsbehandeling (met een gemiddelde duur van 2,5 jaar) om verergering van de ziekte te voorkomen bij non-responders met gecompenseerde levercirrose.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu nustatyta, kad ilgalaikė palaikomoji monoterapija (vidutiniškai 2,5 metų) peginterferonu alfa-2b mažomis dozėmis (0,5 mikrogramo/kg per savaitę) kompensuota kepenų ciroze sergantiems pacientams, kuriems negauta atsako į gydymą, apsaugai nuo ligos progresavimo yra neveiksminga.
Dutch: Pre-klinische juveniele toxiciteitsgegevens laten een kleine, dosis gerelateerde vermindering zien in totale groei van neonatale ratten die ribavirine toegediend kregen (zie rubriek 5.3 van de SmPC van Rebetol als PegIntron in combinatie met ribavirine moet worden toegediend).
Lithuanian: Ikiklinikinių toksiškumo tyrimų rezultatai su jaunais gyvūnais rodo mažą, nuo dozės priklausomą žiurkių jauniklių, kuriems buvo skirtas ribavirinas, augimo sumažėjimą (jei PegIntron bus vartojamas kartu su ribavirinu, žr.
Dutch: • Verwijder het gele papiertje van de naalddop voordat u de opzetnaald op de voorgevulde pen plaatst (zie afbeelding 5).
Lithuanian: • Prieš pritvirtindami adatą ("Push-On Needle") prie užpildyto švirkštiklio nuo adatos gaubtelio nuplėškite geltoną popieriuką (žiūrėkite 5 paveikslėlį).
Dutch: Dosisreductie van PegIntron bij kinderen en adolescenten gebeurt door de aanbevolen dosis in twee stappen aan te passen, namelijk van de oorspronkelijke startdosering van 60 g/m2/week, naar 40 g/m2/week, en dan naar 20 g/m 2/week, indien nodig.
Lithuanian: PegIntron dozė vaikams ir paaugliams mažinama keičiant rekomenduojamą dozę dviem pakopomis nuo pradinės 60 mikrogramų/m2 per savaitę iki
Dutch: Acute overgevoeligheid
Lithuanian: Ūminės padidėjusio jautrumo reakcijos
Dutch: Visuele stoornis, gezichtsvermogen wazig, fotofobie, conjunctivitis, oogirritatie, traanaandoening, oogpijn, droge ogen
Lithuanian: Regėjimo sutrikimas, neryškus matymas, fotofobija, konjunktyvitas, akių sudirginimas, ašarų liaukų sutrikimas, akies skausmas, akių sausumas
Dutch: Het wordt aangeraden om bij kinderen en adolescenten die combinatietherapie met PegIntron/ribavirine krijgen de behandeling stop te zetten als hun HCV-RNA in week 12 een daling vertoont van < 2 log10 ten opzichte van de situatie voorafgaand aan de behandeling, of als bij hen in week 24 van de behandeling HCV-RNA kan worden waargenomen.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad PegIntron ir ribavirino deriniu gydomiems vaikams ir paaugliams gydymas būtų nutrauktas, jeigu 12-ąją savaitę HCV-RNR sumažėja < 2 log10, lyginant su buvusiu prieš pradedant gydymą, arba jeigu HCV-RNR aptinkama 24-ąją gydymo savaitę.
Dutch: - een voorgevulde pen (CLEARCLICK); - een opzetnaald; - 2 alcoholdoekjes.
Lithuanian: užpildyto švirkštiklio (CLEARCLICK), adatos ("Push-On Needle"), 2 alkoholiu suvilgytų tamponų.
Dutch: Bij 11 % van de kinderen (5/46) die 24 weken waren behandeld en 13 % van de kinderen (6/48) die 48 weken waren behandeld, werd een percentiele daling waargenomen van > 30 in de lengte-voor-leeftijd vanaf baseline vóór behandeling tot het einde van de 5-jarige langetermijn-follow-up.
Lithuanian: Buvo pastebėta, kad vienuolikai procentų tiriamųjų (5 iš 46), gydytų 24 savaites, ir 13 % tiriamųjų (6 iš 48), gydytų 48 savaites, ūgio pagal amžių sumažėjimas nuo gydymo pradžios iki ilgalaikės stebėsenos pabaigos buvo > 30 procentilių, lyginant su prieš pradedant tyrimą buvusia procentile.
Dutch: PegIntron kan gebruikt worden in combinatie met ribavirine bij pediatrische patiënten van 3 jaar en ouder.
Lithuanian: Vaikų populiacija PegIntron ir ribavirino derinys gali būti skiriamas 3 metų ir vyresniems vaikams.
Dutch: Voorspelbaarheid van aanhoudende virologische respons - Alle patiënten, ongeacht het genotype, bij wie het serum HCV-RNA in week 12 lager lag dan de detectielimiet moeten 48 weken bi-therapie krijgen.
Lithuanian: Visiems pacientams, nepriklausomai nuo genotipo, kurių HCV-RNR kiekis serume 12-ąją savaitę buvo nebenustatomas, privalo būti 48 savaites taikoma biterapija.
Dutch: Amenorroe, pijnlijke borsten, menorragie, menstruatiestoornis, aandoening van het ovarium, vaginale aandoening, seksuele disfunctie, prostatitis, erectiestoornis
Lithuanian: Amenorėja, krūtų skausmas, menoragija, menstruacijų sutrikimas, kiaušidžių sutrikimas, makšties sutrikimas, lytinės funkcijos sutrikimas, prostatitas, erekcijos disfunkcija
Dutch: Aanhoudende virologische respons (SVR) wordt gedefinieerd als niet-waarneembaar HCV-RNA 24 weken na de behandeling (Tabel 14).
Lithuanian: Stabilus virusinis atsakas yra nustatomas, kai HCV-RNR neaptinkamas 24 savaitę po gydymo (14 lentelė).
Dutch: Toediening in combinatie met andere interferonpreparaten kan het effect van immunosuppressieve therapie verzwakken bij transplantatiepatiënten (nier, beenmerg enz.).
Lithuanian: Vartojant kartu su kitais interferono preparatais, persodintą organą (inkstą, kaulų čiulpus ir pan.) turintiems pacientams gali susilpnėti imunosupresinės terapijos poveikis.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers): - convulsie (‘stuip'), - bloed of klonters in de ontlasting (of zwarte, teerachtige ontlasting).
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 pacientų): - traukuliai, - kraujas ar kraujo krešuliai išmatose (juodos, deguto spalvos išmatos).
Dutch: Indien op deze röntgenfoto van de thorax longinfiltratie zichtbaar is of er een bewijs van longfunctiefalen is, moet de patiënt nauwlettend gevolgd worden.
Lithuanian: Jei rentgeno nuotraukoje matyti plaučių infiltratų ar kitų susilpnėjusios plaučių funkcijos įrodymų, pacientą reikia atidžiai stebėti ir, jei reikia, nutraukti gydymą interferonu alfa.
Dutch: PegIntron in combinatie met ribavirine en boceprevir (tri-therapie) is geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis C (CHC) genotype 1 bij volwassen patiënten (18 jaar en ouder) met gecompenseerde leverziekte die niet eerder behandeld zijn of bij wie eerdere therapie gefaald heeft (zie rubriek 5.1).
Lithuanian: Triterapija PegIntron, ribavirinu ir bocepreviru yra skirta gydyti lėtiniu hepatitu C (LHC), kurį sukėlė 1-ojo genotipo hepatito C viruso (HCV) infekcija, sergančius suaugusius (18 metų ir vyresnius) pacientus, kurie anksčiau negydyti arba kuriems ankstesnis gydymas buvo nesėkmingas ir kurių kepenų liga yra kompensuota (žr.
Dutch: e dosisverlaging teruggebracht tot 12 mg/kg/dag en bij de 2 e dosisverlaging tot 8 mg/kg/dag.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams 1-asis ribavirino dozės mažinimas yra iki 12 mg/kg per parą, 2-asis ribavirino dozės mažinimas yra iki 8 mg/kg per parą.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Zeer vaak:
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai dažni
Dutch: - Neem de lange naald en zet deze stevig vast op de bovenzijde van de spuit.
Lithuanian: Paimkite ilgą adatą ir pritvirtinkite prie švirkšto galo.
Dutch: Met HCV geïnfecteerde patiënten bij wie ook verslavingsproblematiek speelt (alcohol, cannabis enz.), hebben een hoger risico op psychiatrische stoornissen of verergering van bestaande psychiatrische stoornissen als ze worden behandeld met alfa-interferon.
Lithuanian: Įvairias medžiagas vartojantys ar jomis piktnaudžiaujantys pacientai HCV užsikrėtusiems pacientams, turintiems įvairių medžiagų (alkoholio, kanapių ir t.t.) vartojimo sutrikimų, gydymo alfa interferonu metu psichikos sutrikimų atsiradimo ar esančių psichikos sutrikimų paūmėjimo pavojus yra padidėjęs.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt gebruikt in combinatie met ribavirine bij kinderen van 3 jaar en ouder en jongeren tot 18 jaar die niet eerder zijn behandeld voor chronische hepatitis C.
Lithuanian: Šiuo vaistu kartu su ribavirinu gydomi 3 metų ir vyresni vaikai bei paaugliai, kuriems lėtinis hepatitas C anksčiau dar nebuvo gydytas.
Dutch: Positief
Lithuanian: Teigiama
Dutch: Bij patiënten die gelijktijdig met HCV/hiv besmet zijn, zijn beperkte gegevens over werkzaamheid en veiligheid (N = 25) beschikbaar bij patiënten met CD4-tellingen van minder dan 200 cellen/µl.
Lithuanian: Apie veiksmingumą ir saugumą HCV ir ŽIV infekuotiems ligoniams, kurių organizme CD4 ląstelių kiekis yra mažesnis negu 200 ląstelių/µl, duomenų yra mažai (N  25).
Dutch: Poeder: watervrij dinatriumfosfaat; natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat; sucrose en polysorbaat 80.
Lithuanian: Milteliai: bevandenis dinatrio vandenilio fosfatas; natrio divandenilio fosfatas dihidratas; sacharozė ir polisorbatas 80.
Dutch: Let op: zodra de voorgevulde pen wordt weggenomen van de huid, wordt de naaldbeschermer vergrendeld.
Lithuanian: Vos tik atitrauksite užpildytą švirkštiklį nuo odos, adatos gaubtelis tuoj pat uždengs adatą
Dutch: Afbeelding 7
Lithuanian: 7 paveikslėlis
Dutch: Afbeelding 1
Lithuanian: 1 paveikslėlis
Dutch: Een klein volume gaat verloren tijdens de bereiding van dit geneesmiddel voor injectie wanneer de dosis afgemeten en geïnjecteerd wordt.
Lithuanian: Ruošiant šį vaistą injekcijai ir injekcijos metu nedidelis tirpalo tūris prarandamas.
Dutch: - een schildklieraandoening heeft die niet goed onder controle kan worden gehouden met geneesmiddelen.
Lithuanian: - sergate skydliaukės liga, kuri sunkiai gydoma.
Dutch: Gebruik de bereide oplossing (de oplossing die u heeft bereid door water voor injecties aan het PegIntron poeder toe te voegen) onmiddellijk of binnen 24 uur wanneer bewaard in de koelkast bij 2 °C - 8 °C.
Lithuanian: Suvartokite praskiestą tirpalą (tirpalas ruošiamas injekcinį vandenį sumaišant su PegIntron milteliais) tuoj pat arba per 24 valandas (24 valandas tirpalas gali būti laikomas šaldytuve (2 C - 8 C temperatūroje)).
Dutch: Lees deze aanwijzingen aandachtig door en volg ze stap voor stap.
Lithuanian: Prašome atidžiai perskaityti ir nuosekliai ją vykdyti.
Dutch: Bij voorbijgaande rash is stopzetting van de behandeling niet noodzakelijk.
Lithuanian: Gydymo nutraukti nebūtina, jeigu atsiranda trumpalaikis bėrimas.
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Lithuanian: I priedo „preparato charakteristikų santraukos" 4.2 skyrių).
Dutch: Daarom mag u dit geneesmiddel niet gelijktijdig met telbivudine gebruiken.
Lithuanian: Dėl to telbivudiną kartu su šiuo vaistu vartoti draudžiama.
Dutch: Zie ook de desbetreffende SmPC's van de antiretrovirale geneesmiddelen die gelijktijdig met HCVtherapie moeten worden genomen voor bewustwording en behandeling van de toxiciteit specifiek voor elk product en de mogelijkheid om de toxiciteit bij de combinatie PegIntron en ribavirine te overlappen.
Lithuanian: Reikia susipažinti su atitinkamomis antiretrovirusinių vaistų, vartojamų kartu su vaistais nuo HCV, PCS, kad būtų galima suprasti ir valdyti specifinį toksinį kiekvieno preparato poveikį ir numatyti galimą sutaptį su PegIntron ir ribavirino derinio toksiniu poveikiu.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zeer vaak:
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Labai dažni
Dutch: PegIntron 0,5 microgram/kg
Lithuanian: PegIntron 0,5 mikrogramo/kg
Dutch: o Het gebruik van dit geneesmiddel in combinatie met ribavirine en (een) anti-hivgeneesmiddel(en) kan het risico verhogen op lactaatacidose, leverfalen en bloedafwijkingen: afname van het aantal rode bloedcellen, witte bloedcellen en bloedstollingscellen, die plaatjes worden genoemd.
Lithuanian: ○ Šį vaistą vartojant kartu su ribavirinu ir vaistais nuo ŽIV infekcijos gali padidėti pieno rūgšties acidozės, kepenų nepakankamumo ir kraujo pakitimų (raudonųjų kraujo kūnelių, baltųjų kraujo kūnelių arba kraujo krešėjimo plokštelių, vadinamų trombocitais, skaičiaus sumažėjimas) išsivystymo pavojus.
Dutch: Zie ook de desbetreffende SmPC's van de antiretrovirale geneesmiddelen die gelijktijdig met HCVtherapie moeten worden genomen voor bewustwording en behandeling van de toxiciteit specifiek voor elk product en de mogelijkheid om toxiciteit bij de combinatie PegIntron en ribavirine te overlappen.
Lithuanian: Reikia susipažinti su atitinkamomis antiretrovirusinių vaistų, vartojamų kartu su vaistais nuo HCV, PCS, kad būtų galima suprasti ir valdyti specifinį toksinį kiekvieno preparato poveikį ir numatyti galimą sutaptį su PegIntron ir ribavirino toksiniu poveikiu.
Dutch: PegIntron/ribavirine herbehandeling van patiënten die niet reageerden op eerdere behandeling Tijdens een niet-vergelijkend onderzoek werden 2293 patiënten met matige tot ernstige fibrose, die niet reageerden op eerdere behandeling met een combinatie van alfa-interferon/ribavirine, herbehandeld met PegIntron, 1,5 microgram/kg subcutaan, éénmaal per week, in combinatie met een hoeveelheid ribavirine aangepast aan het gewicht.
Lithuanian: Pakartotinis gydymas PegIntron ir ribavirinu, jei ankstesnis gydymas buvo nesėkmingas Tyrimo, kuriame nebuvo lyginamosios grupės, metu 2 293 pacientai, kurie sirgo vidutinio sunkumo ar sunkia fibroze ir kuriems ankstesnis gydymas interferono alfa ir ribavirino deriniu buvo neveiksmingas, buvo iš naujo gydomi PegIntron (kartą per savaitę po oda leista 1,5 mikrogramo/kg kūno svorio dozė) ir kartu ribavirino (jo dozė nustatyta pagal kūno svorį).
Dutch: Men moet uiterst zorgvuldige maatregelen nemen om zwangerschap te voorkomen bij vrouwelijke patiënten of partners van mannelijke patiënten die PegIntron gebruiken in combinatie met ribavirine.
Lithuanian: Vartojant PegIntron kartu su ribavirinu, pacientėms moterims arba pacientų vyrų partnerėms, reikia išskirtinių atsargumo priemonių, siekiant išvengti nėštumo.
Dutch: Het verwachte voordeel van de behandeling moet zorgvuldig worden afgewogen tegen de bevindingen uit klinische studies over de veiligheid voor kinderen en adolescenten (zie rubrieken 4.8 en 5.1).
Lithuanian: Naudos ir rizikos vertinimas vaikams kiekvienu atveju Laukiamą gydymo naudą reikia atidžiai palyginti su saugumo duomenimis, gautais klinikinių tyrimų metu stebint vaikus ir paauglius (žr.
Dutch: Respons aan het einde van de behandeling Recidief
Lithuanian: Atsakas pabaigus gydymą
Dutch: 48 weken werden behandeld.
Lithuanian: 48 savaitės).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van ribavirine en zidovudine wordt niet aanbevolen wegens een verhoogd risico op anemie (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Dėl padidėjusio anemijos pavojaus, ribavirino ir zidovudino derinio skirti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Zeer zelden kwamen epileptische aanvallen voor bij hoge doses interferon-alfa.
Lithuanian: Vartojant dideles interferono alfa dozes labai retais atvejais atsirasdavo traukulių.
Dutch: - Los de hele inhoud op door de injectieflacon met PegIntron met een zachte roterende beweging rond te draaien, waarbij de naald met daaraan de bijhorende spuit in de injectieflacon blijft.
Lithuanian: Ištirpinkite visą turinį, švelniai pasukiodami PegIntron flakoną, palikę jame adatą ir pritvirtintą švirkštą.
Dutch: De daling in het aantal CD4+-cellen was reversibel bij dosisvermindering of stopzetten van de behandeling.
Lithuanian: Sumažinus dozę arba nutraukus gydymą, CD4 ląstelių kiekis atsistatė.
Dutch: Opmerking 2: Bij volwassen patiënten bestaat de 1 e dosisverlaging van PegIntron uit een verlaging tot 1 µg/kg/week.
Lithuanian: 2 pastaba: Suaugusiems pacientams 1-asis PegIntron dozės mažinimas turi būti iki 1 mikrogramo/kg per savaitę. Jei reikia, 2-asis PegIntron dozės sumažinimas gali būti iki 0,5 mikrogramo/kg per savaitę.
Dutch: Trombocytopenie, lymfadenopathie
Lithuanian: Trombocitopenija, limfadenopatija
Dutch: Psychische stoornissen Zeer vaak:
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Labai dažni
Dutch: Patiënten die gelijktijdig met HCV/hiv besmet zijn
Lithuanian: HCV ir ŽIV koinfekuoti pacientai
Dutch: De combinatie van dit geneesmiddel met ribavirine en boceprevir wordt aanbevolen bij bepaalde vormen van chronische infectie met hepatitis C-virus (ook wel HCV-infectie genoemd) bij volwassenen van 18 jaar en ouder.
Lithuanian: Šio vaisto, ribavirino ir bocepreviro deriniu rekomenduojama gydyti suaugusius (18 metų ir vyresnius) pacientus, sergančius kai kurių hepatito C viruso tipų infekcijos (dar vadinama HCV infekcija) sukelta lėtine liga.
Dutch: Patiënten met een creatinineklaring van < 50 ml/minuut mogen niet behandeld worden met PegIntron in combinatie met ribavirine (zie ribavirine SmPC).
Lithuanian: Pacientų, kurių kreatinino klirensas yra < 50 ml/minutę, negalima gydyti PegIntron ir ribavirino deriniu (žr.
Dutch: paniekaanval, waanvoorstellingen, hallucinaties, - overgevoeligheidsreactie op de medicatie, hartaanval, ontsteking van de alvleesklier, botpijn en diabetes mellitus, - witte afzettingen op het netvlies.
Lithuanian: haliucinacijos, - padidėjusio jautrumo vaistui reakcijos, širdies priepuolis, kasos uždegimas, kaulų skausmas ir cukrinis diabetas, - baltojo eksudato dėmės (baltos nuosėdos tinklainėje).
Dutch: In een niet-comparatieve studie kregen 235 patiënten met genotype 1 en lage virale belasting (< 600.000 IE/ml) 1,5 microgram/kg PegIntron eenmaal per week subcutaan toegediend in combinatie met volgens gewicht aangepast ribavirine.
Lithuanian: Nepalyginamajame tyrime dalyvavę 235 pacientai, infekuoti 1 genotipu ir su maža viremija (< 600 000 TV/ml), gavo PegIntron po 1,5 mikrogramo/kg po oda vieną kartą per savaitę derinyje su pagal kūno masę skiriamu ribavirinu.
Dutch: Alopecia, droge huid
Lithuanian: Alopecija, niežulys
Dutch: Pediatrische patiënten (alleen bi-therapie) - Toe te dienen dosis Bij kinderen van 3 jaar en ouder en adolescenten wordt de dosis PegIntron bepaald op basis van het lichaamsoppervlak, en de dosis ribavirine op basis van het lichaamsgewicht.
Lithuanian: 3 metų ir vyresniems vaikams ir paaugliams PegIntron dozė skiriama atsižvelgiant į kūno paviršiaus plotą, o ribavirino - pagal kūno masę.
Dutch: Naaldbeschermer
Lithuanian: Skydliaukės pakitimai
Dutch: Pijn op de borst, borstongemak, injectieplaatspijn, malaise, faciaal oedeem, perifeer oedeem, abnormaal gevoel, dorst
Lithuanian: Krūtinės skausmas, diskomfortas krūtinėje, injekcijos vietos skausmas, bendras negalavimas, veido edema, periferinė edema, nenormalumo pojūtis, troškulys
Dutch: U hoort mogelijk een ‘klik'.
Lithuanian: Galite išgirsti „spragtelėjimo"
Dutch: Het kan worden gebruikt bij volwassenen die niet eerder voor HCV-infectie zijn behandeld of die eerder geneesmiddelen hebben gebruikt die interferonen en gepegyleerde interferonen worden genoemd.
Lithuanian: Šį vaistą galima skirti nuo HCV infekcijos dar negydytiems arba jau gydytiems vaistais, vadinamais interferonu ar pegiliuotu interferonu, suaugusiems pacientams.
Dutch: Sterkte PegIntron (g/0,5 ml)
Lithuanian: PegIntron stiprumas (g/0,5 ml)
Dutch: HCV-RNA negatief of ≥ 1 log vermindering van virale belasting
Lithuanian: HCV-RNR neigiamas arba viremijos sumažėjimas ≥ 1 log
Dutch: De volgende aanwijzingen leggen uit hoe u uzelf dit geneesmiddel kunt toedienen.
Lithuanian: Toliau pateikiama instrukcija, kuri nurodo, kaip pačiam susišvirkšti šio vaisto.
Dutch: Volwassenen - Duur van de behandeling - Niet eerder behandelde patiënten Tri-therapie: Zie de SmPC van boceprevir.
Lithuanian: Suaugusieji - gydymo trukmė - anksčiau negydyti pacientai Triterapija.
Dutch: Agressief gedrag, agitatie, boosheid, stemming veranderd, abnormaal gedrag, nervositeit, slaapstoornis, verminderd libido, apathie, abnormale dromen, huilen
Lithuanian: Agresija, sujaudinimas, pyktis, nuotaikos pakitimas, nenormalus elgesys, nervingumas, miego sutrikimas, lytinio potraukio sumažėjimas, apatija, nenormalūs sapnai, verkimas
Dutch: Tabel 10 Virologische respons aan het einde van de behandeling, aanhoudende virologische respons en recidief op basis van HCV-genotype en virale belasting* PegIntron 1,5 g/kg eenmaal per week + ribavirine 800-1400 mg/dag Respons aan het einde van de behandeling
Lithuanian: Virusinis atsakas pabaigus gydymą, stabilus virusinis atsakas ir recidyvas pagal HCV genotipą ir viruso koncentraciją* PegIntron 1,5 g/kg kartą per savaitę ir ribavirino 800 mg - 1 400 mg per parą
Dutch: Hematologische afwijkingen werden vaker gemeld bij patiënten die PegIntron in combinatie met ribavirine kregen in vergelijking met patiënten die interferon-alfa-2b in combinatie met ribavirine kregen.
Lithuanian: Pacientams, gydytiems PegIntron ir kartu ribavirinu, kraujo sutrikimų atsirado dažniau negu gydytiems interferonu alfa-2b ir kartu ribavirinu.
Dutch: Gebruik de bereide oplossing onmiddellijk na bereiding of binnen 24 uur wanneer bewaard in een koelkast bij 2 °C - 8 °C.
Lithuanian: Paruošus tirpalą, suvartokite jį tuoj pat arba per 24 valandas (24 valandas jis gali būti laikomas šaldytuve (2 C - 8 C temperatūroje)).
Dutch: Druk indien nodig gedurende enkele seconden met een klein verbandje of een steriel gaasje op de plaats van injectie.
Lithuanian: Ištraukite adatą iš odos. Jei reikia, keletą sekundžių paspauskite injekcijos vietą nedideliu tvarsteliu ar marlės gabaliuku.
Dutch: Zorg ervoor dat de punt van de naald in de opgeloste PegIntron oplossing zit.
Lithuanian: Įsitikinkite, ar adatos viršus yra praskiestame PegIntron tirpale.
Dutch: Verlaag alleen de dosis PegIntron (zie opmerking 2) als:
Lithuanian: Mažinti tik PegIntron dozę (žr.
Dutch: De beslissing om te behandelen dient van geval per geval genomen te worden (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Sprendimą gydyti reikia priimti išanalizuojant kiekvieną ligos atvejį atskirai (žr.
Dutch: Het poeder is verpakt in een 2 ml injectieflacon (type I flintglas) met een butylrubberen stop in een aluminium dichting met een polypropyleen beschermkap.
Lithuanian: Milteliai yra 2 ml flakone (I tipo flintstiklas), kuris užkimštas butilo gumos kamščiu, įstatytu į nuplėšiamą aliuminio dangtelį, apgaubtą propilenetileno gaubteliu.