FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Je třeba zvážit přídatnou terapii kortikosteroidy.
Slovak: Má sa zvážiť pridanie kortikosteroidov.
Czech: Alternativně, doporučuje-li to ošetřující lékaře, pacientům potřebujícím dlouhodobě působící agonisty beta-2-adrenoreceptorů může být přípravek Seretide titrován na dávku podávanou jednou denně, která by odpovídajícím způsobem nemoc kontrolovala.
Slovak: Alternatívne sa u pacientov, ktorí vyžadujú podávanie dlhodobo pôsobiaceho beta-2-agonistu, môže Seretide titrovať na dávku podávanú jedenkrát denne, ak to bude podľa názoru lekára dostatočné na udržiavanie kontroly ochorenia.
Czech: - pomocnou látkou je norfluran (HFA 134a).
Slovak: - Ďalšia zložka je norflurán (HFA 134a).
Czech: Suspenze je uložená v 8ml hliníkové tlakové nádobce s dávkovacím ventilem.
Slovak: Suspenzia je obsiahnutá vo vnútorne lakovanom, 8 ml tlakovom obale z hliníkovej zliatiny uzavretom dávkovacím ventilom.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Seretide je zapotřebí
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Seretide
Czech: 1.Při používání inhalátoru můžete stát nebo sedět.
Slovak: Počas používania inhalátora by ste mali stáť alebo sedieť vo vzpriamenej polohe.
Czech: Pacienti zadrží dech, vyjmou inhalátor z úst a zvednou prst, kterým předtím stlačovali horní část inhalátoru.
Slovak: Pacienti majú zadržať dych, vybrať inhalátor z úst a dať preč prst z hornej časti inhalátora.
Czech: Náustek se zevnitř i zvenku otře suchým čistým hadříkem nebo kapesníkem.
Slovak: Vnútorná aj vonkajšia strana ústneho nadstavca a plastové puzdro sa utrie suchou handričkou alebo papierovou vreckovkou.
Czech: Před prvním použitím inhalátoru pacienti musí odstranit kryt náustku jemným stlačením jeho stran, musí inhalátor dobře protřepat a vystříknout dávky do vzduchu, až počítadlo načte hodnotu 120.
Slovak: Pred prvým použitím majú pacienti odstrániť kryt z ústneho nadstavca jemným stisnutím strán krytu, inhalátorom dobre potriasť a niekoľkokrát streknúť do vzduchu, až kým počítač dávok nebude ukazovať 120, aby sa uistili, že funguje.
Czech: Doporučení zahrnuté v oddílu 4.2 dovoluje krátkodobé testování přípravku Seretide Evohaler u dospělých a adolescentů se střední formou přetrvávajícího astmatu, pro které je klíčové rychlé zvládnutí astmatu.
Slovak: Na základe odporúčania v časti 4.2 existuje možnosť vykonať krátkodobý pokus s Seretide Evohaler u dospelých a dospievajúcich pacientov so stredne ťažkou perzistujúcou astmou, u ktorých je nevyhnutná rýchla kontrola astmy.
Czech: Zdravotnický prostředek je dostupný v kartonu obsahujícím:
Slovak: Inhalátory sú dodávajú v krabičkách, ktoré obsahujú:
Czech: Pacienti by měli zadržet dech tak dlouho, dokud to nezačne být pro ně nepříjemné.
Slovak: Pacienti majú zadržiavať dych čo najdlhšie ako je to možné bez námahy.
Czech: Po podání dávky, ihned nasaďte zpět kryt náustku, aby nevnikl dovnit prach.
Slovak: Ihneď po použití vždy vráťte kryt späť na ústny nadstavec, aby ste ho chránili pred prachom.
Czech: Kovová tlaková nádobka se nesmí propichovat, deformovat ani spalovat, a to ani když je prázdná.
Slovak: Nádobka sa nesmie prepichnúť, poškodiť ani nespáľte, ani keď sa zdá byť prázdna.
Czech: Dvanáctiměsíční studie (Optimální kontroly astmatu, GOAL) na 3416 dospělých a mladistvých astmatických pacientech srovnávala účinnost a bezpečnost přípravku Seretide oproti samostatnému inhalačnímu kortikosteroidu (flutikason-propionát), aby se zjistilo, zda jsou cíle léčby astmatu dosažitelné.
Slovak: Dvanásťmesačná štúdia (Gaining Optimal Asthma ControL, GOAL /Dosiahnutie optimálnej kontroly astmy/) u 3416 dospelých a mladistvých pacientov s pretrvávajúcou astmou porovnala bezpečnosť a účinnosť
Czech: V případě, že inhalátor nebyl používán týden nebo déle, opatrně, mírným tlakem se sejme kryt náustku, pacienti musí dobře inhalátor protřepat a vystříknout dvě dávky do vzduchu.
Slovak: Ak sa inhalátor nepoužíval počas jedného týždňa alebo dlhšie, pacienti majú odstrániť kryt z ústneho nadstavca, inhalátorom dobre potriasť a streknúť dvakrát do vzduchu.
Czech: Kryt náustku se nasadí zpět.
Slovak: Kryt sa vráti späť na ústny nadstavec.
Czech: • výbor CHMP usoudil, že uvedení indikace úvodní udržovací léčby fixní kombinací salmeterolu a fluticason propionátu u pacientů se střední formou přetrvávajícího astmatu v oddílu 4.1 souhrnu údajů o přípravku je nepřijatelné, jelikož by mohlo mít za následek přehnanou léčbu, a to zejména u pacientů, kteří by reagovali na samotné inhalační kortikosteroidy, Výbor CHMP považoval za nepřijatelné vystavit celou cílovou populaci nežádoucím účinkům souvisejícím s užíváním beta-agonistů.
Slovak: • výbor CHMP vzal do úvahy, že indikácia pre počiatočnú udržiavaciu liečbu pevne stanovenou kombináciou dávok salmaterolu a flutikazón propionátu u pacientov so stredne ťažkou perzistujúcou astmou, uvedenou v časti 4.1 súhrnu SPC nie je prijateľná, lebo by mohla viesť k nadmernej liečbe najmä u pacientov, ktorí by reagovali na monoterapiu inhalačnými kortikosteroidmi.
Czech: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited (trading as: Allen & Hanbury) Stonemasons Way Rathfarnham
Slovak: Limited (trading as: Allen & Hanbury)
Czech: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Německo atmadisc forte DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/250 µg
Slovak: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Nemecko atmadisc forte DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/250 µg
Czech: Přípravek Seretide Evohaler a související názvy (viz příloha I stanoviska) obsahuje salmeterol a fluticason propionát, tedy fixní kombinaci salmeterolu, dlouhodobě působícího β-agonisty (LABA), a fluticason propionátu (FP), inhalačního kortikosteroidu (ICS), indikovanou u obvyklé léčby astmatu, kde je použití kombinovaného přípravku (dlouhodobě působícího beta-2-agonisty a inhalačního kortikosteroidu) na místě: - u pacientů, u nichž nedochází k dostatečnému zvládání potíží inhalačními kortikosteroidy a inhalačním beta-2-agonistou s krátkou dobou účinku, užívaným ‘dle potřeby', nebou pacientů, kteří již užívají inhalační kortikosteroid a dlouhodobě působícího beta-2-agonistu a dochází u nich k odpovídajícímu zvládání potíží.
Slovak: Seretide Evohaler a súvisiace názvy (pozri prílohu I stanoviska) obsahuje salmeterol a flutikazón propionát, pričom ide o pevne stanovenú kombináciu dlhodobo pôsobiaceho β-agonistu (LABA) salmeterolu a inhalačného kortikosteroidu (ICS) flutikazón propionátu (FP), ktorý sa indikuje na bežnú liečbu astmy v prípadoch, keď je vhodná liečba liekom s kombináciou účinných látok (dlhodobo pôsobiaci beta-2 agonista a inhalačný kortikosteroid).
Czech: Opatrně, mírným tlakem sejměte kryt náustku.
Slovak: kryt jemne stisnete a potiahnete.
Czech: Inhalátor by měli přestat používat, pokud na počítadle jsou číslice 000.
Slovak: Inhalátor majú vymeniť vtedy, keď bude počítač dávok ukazovať 000.
Czech: Nejméně jednou týdně byste měl(a) svůj inhalátor vyčistit.
Slovak: Aby ste zabránili upchatiu inhalátora, je dôležité, aby ste ho aspoň jedenkrát týždenne čistili.
Czech: Seretide se dodává ve formě suspenze k inhalaci v tlakové nádobce.
Slovak: Seretide sa dodáva v tlakovom inhalátore s dávkovačom, ktorý poskytuje Váš liek vo forme inhalačnej suspenzie.
Czech: Neměly by se podávat neselektivní ani selektivní beta-blokátory, nejsou-li pro jejich použití závažné důvody.
Slovak: U pacientov s astmou sa má vyhnúť podávaniu neselektívnych aj selektívnych betablokátorov, pokiaľ ich použitie nie je absolútne indikované.
Czech: Zadržte dech, vyjměte inhalátor z úst a zvedněte prst, kterým jste předtím stlačoval(a) horní část inhalátoru.
Slovak: Zadržte dych, vyberte inhalátor z úst a dajte preč prst z hornej časti inhalátora.
Czech: Léčite-li se s onemocněním srdce, včetně nepravidelností srdečního rytmu nebo rychlého srdečního pulzu, zvýšenou činností štítné žlázy, vysokým krevním tlakem, cukrovkou (diabetes mellitus) (Seretide může zvýšit hladinu cukru v krvi), nízkou hladinou draslíku v krvi, nebo jste byl(a) léčen(a) pro tuberkulózu.
Slovak: Váš lekár bude dohliadať nad Vašou liečbou pozornejšie, ak máte iné ochorenia, napr. srdcové ochorenie zahŕňajúce nepravidelný alebo rýchly tlkot srdca, nadmerne činnú štítnu žľazu, vysoký krvný tlak, cukrovku (Seretide môže zvýšiť hladinu cukru v krvi), nízku hladinu draslíka v krvi alebo ak užívate alebo ste užívali lieky na tuberkulózu (TB).
Czech: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Německo atmadisc Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 µg/125 µg Druckgasinhalation, Suspension
Slovak: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Nemecko atmadisc Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 µg/125 µg Druckgasinhalation, Suspension
Czech: Děti od 4 do 12 let Seretide 25/50 Inhaler dvě inhalace dvakrát denně
Slovak: Deti vo veku od 4 do 12 rokov Seretide 25/50 Evohaler
Czech: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Německo atmadisc mite DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/50 µg Druckgasinhalation, Suspension
Slovak: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Nemecko atmadisc mite DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/50 µg Druckgasinhalation, Suspension
Czech: Pacientům (zvláště malým dětem), kterým činí obtíže koordinace nádechu se spuštěním dávkovacího ventilu, mohou při inhalaci používat zdravotnický prostředek (viz bod 4.4.
Slovak: Použitie dodatočného nadstavca s inhalátorom za účelom získania väčšieho terapeutického účinku sa odporúča u pacientov (hlavne u malých detí), ktorí majú ťažkosti so zosúladením vdychovania s aktiváciou inhalátora (pozri časť 4.4
Czech: V případě, že Váš inhalátor nebyl používán týden nebo déle, opatrně, mírným tlakem sejměte kryt náustku, dobře inhalátor protřepejte a vystříkněte dvě dávky do vzduchu.
Slovak: Ak ste inhalátor nepoužívali počas jedného týždňa alebo dlhšie, odstráňte kryt z ústneho nadstavca, inhalátorom potraste a streknite dvakrát do vzduchu.
Czech: Užíváte-li vysoké dávky přípravku Seretide dlouhodobě a náhle dávky přerušíte, nebo snížíte, mohou se velmi vzácně objevit nežádoucí účinky.
Slovak: Vedľajšie účinky sa môžu veľmi zriedkavo vyskytnúť vtedy, ak budete dlhodobo užívať vysoké dávky Seretide a náhle ho prestanete užívať alebo znížite Vašu dávku.
Czech: Seretide, podobně jako ostatní inhalační přípravky obsahující kortikosteroidy, se má podávat se zvýšenou opatrností pacientům s aktivní nebo inaktivní plicní tuberkulózou.
Slovak: Tak ako všetky inhalačné kortikosteroidy, aj Seretide sa má podávať opatrne pacientom s tuberkulózou pľúc.
Czech: Nádobka je vložená do plastového ovládače spojeného s náustkem vybaveného rozprašovačem.
Slovak: Obaly sú vložené do plastových inhalátorov obsahujúcich rozprašovací ústny nadstavec s krytom proti prachu.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 22.1.2003
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/
Czech: Před použitím inhalátoru je důležité, abyste začali pomalu dýchát, jak jen to půjde.
Slovak: Je dôležité, aby ste začali vdychovať tak pomaly, ako sa len dá, tesne pred použitím inhalátora.
Czech: 3 x 120 odměřených dávek
Slovak: X 120 inhalácií
Czech: V těchto případech je doporučenou úvodní dávkou dvě inhalace 25 mikrogramů salmeterolu a 50 mikrogramů flutikason-propionátu podávané dvakrát denně.
Slovak: V takýchto prípadoch je odporúčaná počiatočná dávka dve inhalácie 25 mikrogramov salmeterolu a 50 mikrogramov flutikazón propionátu dvakrát denne.
Czech: Možnost této reziduální dysfunkce je nutné mít na paměti v každém akutním nebo elektivní situaci, která pravděpodobně je nebo bude situací stresovou.
Slovak: Vždy sa má myslieť na možnosť tejto reziduálnej dysfunkcie v prípade stavu núdze a za určitých situácií, ktoré pravdepodobne produkujú stres a má sa zvážiť vhodná liečba kortikosteroidmi.
Czech: Přípravek je obsažen v tlakové nádobce uložené v plastikovém obalu s náustkem.
Slovak: Liek je obsiahnutý v tlakovej nádobke v plastovom puzdre s ústnym nadstavcom.
Czech: Sejme se kryt náustku.
Slovak: Odstráni sa kryt z ústneho nadstavca.
Czech: Stejně jako u jiných inhalačních přípravků se může objevit paroxysmální bronchospazmus (viz 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití).
Slovak: Tak ako pri inej inhalačnej liečbe môže dôjsť k paradoxnému bronchospazmu (pozri 4.4
Czech: Atmadisc
Slovak: Nemecko atmadisc
Czech: Dobře inhalátor protřepejte a vystříkněte dávky do vzduchu, až počítadlo načte hodnotu 120.
Slovak: Aby ste sa uistili, že funguje, inhalátorom dobre potraste a stláčaním nádobky uvoľňujte streky do vzduchu, až kým počítač dávok nebude ukazovať 120.
Czech: Tlaková nádobka se nesmí rozebírat, propichovat, deformovat silou ani spalovat (odhazovat do ohně), a to ani když je zdánlivě prázdná.
Slovak: Neprepichujte, nepoškodzujte ani ju nespáľte, ani keď sa zdá byť prázdna.
Czech: Jedna odměřená dávka obsahuje 25 mikrogramů salmeterolu (ve formě salmeteroli xinafoas) spolu s 50, 125 nebo 250 mikrogramy flutikason-propionátu (fluticasoni propionas).
Slovak: Každá inhalácia poskytuje 25 mikrogramov salmeterolu (vo forme hydroxynaftoátu) spolu s 50, 125 alebo 250 mikrogramami flutikazón propionátu.
Czech: Ve studiích na zvířatech se poruchy vývoje plodu objevily po podání agonisty beta-2-adrenoreceptorů a glukokortikoidů.
Slovak: V štúdiách na zvieratách po podaní agonistov beta-2-adrenoreceptorov a glukokortikosteroidov dochádza k abnormalitám plodu (pozri časť 5.3 Preklinické údaje o bezpečnosti).
Czech: Seretide forte Dosieraerosol 25/250
Slovak: Dosieraerosol 25/250
Czech: Farmakodynamické vlastnosti
Slovak: Farmakodynamické vlastnosti Farmakoterapeutická skupina:
Czech: Před prvním použitím inhalátoru odstraňte kryt náustku uchopením inhalátoru mezi palec a ukazováček, mírně stlačte strany krytu a tahem odstraňte.
Slovak: Váš inhalátor prvýkrát, odstráňte kryt z ústneho nadstavca tým, že strany inhalátora chytíte palcom a ukazovákom.
Czech: nebo 250 mikrogramů fluticasoni propionas.
Slovak: mikrogramov flutikazón propionátu.
Czech: Pacientům je třeba doporučit, aby tento úlevový přípravek užili v případě akutního astmatického záchvatu a měli ho stále při sobě.
Slovak: Pacienti majú byť poučení, aby mali svoj liek používaný na zmiernenie akútnych príznakov astmy stále pri sebe.
Czech: Dvě inhalace 25 mikrogramů salmeterolu a 50 mikrogramů flutikason-propionátu dvakrát denně.
Slovak: Dve inhalácie 25 mikrogramov salmeterolu a 50 mikrogramov flutikazón propionátu dvakrát denne.
Czech: 25 mikrogramů salmeterolu (ve formě Salmeteroli xinafoas) a 50, 125 nebo 250 mikrogramů flutikason-propionátu (Fluticasoni propionas).
Slovak: 25 mikrogramov salmeterolu (vo forme salmeteroliumhydroxynaftoátu) a 50, 125 alebo 250 mikrogramov flutikazón propionátu (uvoľnených z ventilu).
Czech: Chystá-li se pacient vdechnout druhou dávku, musí inhalátor podržte ve svislé poloze náustkem dolů a dnem tlakové nádobky nahoru a vyčkat asi půl minuty před zopakováním kroků 2 až 6.
Slovak: Ak pacienti chcú užiť druhú inhaláciu, majú inhalátor držať kolmo a počkať asi pol minúty pred tým, ako zopakujú kroky 2 až 6. 8. Po použití majú pacienti vždy vrátiť kryt späť na ústny nadstavec tak, že ho silno potlačia, až kým v polohe „neklikne".
Czech: Neužívejte Seretide
Slovak: Ak prestanete užívať Seretide
Czech: Inhalátor přestaňte používat, pokud na počítadle jsou číslice 000.
Slovak: Keď bude počítač dávok ukazovať 000, prestaňte inhalátor používať.
Czech: Seretide junior Dosieraerosol 25/50
Slovak: Dosieraerosol 25/50
Czech: 10 x 120 jednotlivých odměřených dávek - pouze pro potřeby nemocnic/lékáren (účel příprava a výdej léků)
Slovak: 1 inhalátor so 120 inhalačnými dávkami alebo 3 inhalátory so 120 inhalačnými dávkami alebo 10 inhalátorov so 120 inhalačnými dávkami - použitie len v nemocnici/lekárni (na účely výdaja)
Czech: Může být potřebná okamžitá lékařská pomoc.
Slovak: Môže byť potrebná okamžitá lekárska pomoc.
Czech: Viz text níže.
Slovak: Pozri text nižšie.
Czech: Proto by měli být novorozenci pečlivě monitorováni.
Slovak: V dôsledku toho majú byť novorodenci starostlivo sledovaní.
Czech: Asi 45 % populace pacientů mělo další diagnózu ADHD.
Slovak: Približne 45 % populácie pacientov malo ďalšiu diagnózu ADHD.
Czech: Mechanismus zvýšeného rizika není znám.
Slovak: Mechanizmus vzniku tohto zvýšenia rizika nie je známy.
Czech: Dlouhodobý vliv na kognitivní a behaviorální vývoj není znám.
Slovak: Dlhodobé dôsledky na kognitívny a behaviorálny vývoj nie sú známe.
Czech: Ovšem na podkladě všech dostupných údajů nelze učinit konečné závěry.
Slovak: Avšak, na základe všetkých dostupných údajov, nie je možné vyvodiť definitívny záver.
Czech: • Zvýšená chuť k jídlu.
Slovak: • zvýšená chuť do jedla
Czech: Relevance těchto nálezů pro člověka není známa.
Slovak: Význam tohto zistenia pre človeka nie je známy.
Czech: Tato informace o přípravku může být následně podle potřeby aktualizována zodpovědným úřadem členského státu v součinnosti s Referenční členským státem a v souladu s postupy uvedenými v kapitole IV článku III Směrnice 2001/83/ES.
Slovak: Informácie o lieku môžu byť následne v prípade potreby aktualizované príslušnou autoritou členského štátu v spolupráci s referenčným členským štátom v súlade s postupmi stanovenými v kapitole 4 hlava III smernica 2001/83/ES.
Czech: Pokud se však blíží doba pro další dávku, vyčkejte do této doby.
Slovak: Ak sa už blíži čas na ďalšiu dávku, počkajte s ňou dovtedy.
Czech: V některých případech byl hlášen předcházející nárůst tělesné hmotnosti, což může být predisponující faktor.
Slovak: V niektorých prípadoch sa zaznamenal predchádzajúci nárast telesnej hmotnosti, ktorý môže byť predisponujúcim faktorom.
Czech: • léky, které mohou způsobovat zácpu.
Slovak: • lieky, ktoré môžu spôsobiť zápchu.
Czech: Riziko přetrvává až do doby, dokud nedojde k významné remisi.
Slovak: Toto riziko pretrváva až do dosiahnutia významnej remisie.
Czech: Může být pravděpodobnější, že začnete takto uvažovat, jestliže jste mladý dospělý.
Slovak: S väčšou pravdepodobnosťou môžete mať takéto myšlienky vtedy, ak ste v mladom dospelom veku.
Czech: V některých případech se však objevila i u pacientů bez existujících rizikových faktorů.
Slovak: Niektoré prípady sa však vyskytli u pacientov bez preexistujúcich rizikových faktorov.
Czech: Zvýšené riziko nelze vyloučit u jiných antipsychotik a jiných populací pacientů.
Slovak: Zvýšené riziko sa nedá vylúčiť ani pre iné antipsychotiká alebo iné populácie pacientov.
Czech: Z obou studií byli vyřazeni pacienti, kteří neodpovídali na Seroquel.
Slovak: V obidvoch skúšaniach boli vyradení pacienti, ktorí neodpovedali na Seroquel.
Czech: • Zvracení (především u starších pacientů).
Slovak: • vracanie (hlavne u starších pacientov)
Czech: Pacienti v těchto studiích umírali z různých důvodů obvyklých v této populaci.
Slovak: Pacienti v tomto skúšaní zomierali z rôznych príčin, ktoré zodpovedali očakávaniam pre túto populáciu.
Czech: Vyskytuje se zejména v prvních týdnech léčby u dospělých.
Slovak: Vyskytuje sa najmä počas prvých týždňov liečby u dospelých.
Czech: Souvislost s dávkou nebyla potvrzena.
Slovak: Súvislosť s dávkou lieku nebola potvrdená.
Czech: Seroquel je indikován:
Slovak: Seroquel je indikovaný:
Czech: Somnolence a závrať:
Slovak: Somnolencia a závraty:
Czech: Bezpečnost a účinnost dávek vyšších než 800 mg/den nebyla hodnocena.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť dávok vyšších než 800 mg/deň nebola hodnotená.
Czech: Je třeba pravidelně kontrolovat tělesnou hmotnost.
Slovak: Telesná hmotnosť sa má pravidelne sledovať.
Czech: Je tedy třeba zajistit, aby pacient obdržel jasnou informaci o vhodném dávkování pro svou indikaci.
Slovak: Preto je potrebné zabezpečiť, aby pacienti dostali jasné informácie o vhodnom dávkovaní v súvislosti s ich diagnózou.
Czech: Doporučená denní dávka je 300 mg.
Slovak: Odporúčaná denná dávka je 300 mg.
Czech: • Snížená tělesná teplota (hypotermie).
Slovak: • znížená telesná teplota (hypotermia)
Czech: • Změny elektrické aktivity srdce pozorované na EKG (prodloužení úseku QT).
Slovak: • zmeny elektrickej aktivity srdca pozorované na EKG (predĺženie QT intervalu)
Czech: • Tablety budete užívat jednou denně před spaním, nebo dvakrát denně, v závislosti na Vašem onemocnění.
Slovak: Liek užívajte raz denne pred spaním alebo dvakrát denne v súvislosti s vašim ochorením.
Czech: Můžete mít pocit deprese, pocit viny, nedostatek energie, ztratíte chuť k jídlu nebo nemůžete spát.
Slovak: Môžete sa cítiť stiesnene, mať pocit viny, nedostatku energie, straty chuti do jedla alebo nemôžete spávať.
Czech: Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou (z dostupných údajov sa nedá určiť)
Czech: • Kožní vyrážka s nepravidelnými červenými skvrnami (multiformní erytém).
Slovak: • kožná vyrážka s nepravidelnými červenými škvrnami (multiformný erytém)
Czech: Zvýšené hodnoty se obvykle navrací k normě při pokračování v léčbě.
Slovak: Zvýšené hodnoty sa pri pokračujúcej liečbe obyčajne vrátili k normálu.
Czech: Tardivní dyskineze:
Slovak: Tardívna dyskinéza:
Czech: Fyzostigmin lze použít, pokud nejsou přítomny odchylky EKG.
Slovak: Fyzostigmín sa môže používať v prípade, keď nie sú prítomné EKG aberácie.
Czech: • Chození, mluvení, jedení nebo jiné aktivity ve spánku.
Slovak: • chodenie, rozprávanie, jedenie alebo ďalšie aktivity počas spánku (námesačnosť)
Czech: • Zhoršení již existující cukrovky.
Slovak: • zhoršenie existujúcej cukrovky
Czech: kteří dříve reagovali na léčbu kvetiapinem.
Slovak: ktorí už predtým reagovali na liečbu kvetiapínom.
Czech: Možná byste je mohl(a) požádat, aby Vám řekli, pokud si budou myslet, že se Vaše deprese zhoršuje nebo budou-li znepokojeni změnami ve Vašem chování.
Slovak: Môžete ich požiadať, aby vám povedali, ak si myslia, že sa zhoršila vaša depresia alebo úzkosť, alebo ich trápia zmeny vo vašom správaní.
Czech: • Neobvyklé sny a noční můry.
Slovak: • živé sny a nočné mory
Czech: Tyto myšlenky se mohou projevit častěji, když náhle přestanete přípravek užívat.
Slovak: Tieto myšlienky môžu byť častejšie aj vtedy, ak náhle prestanete užívať váš liek.
Czech: Jelikož se zlepšení nemusí projevit během několika prvních nebo dalších týdnů léčby, měli by pacienti být pečlivě sledováni až do té doby, dokud k tomuto zlepšení nedojde.
Slovak: Nakoľko k zlepšeniu nedochádza v prvých týždňoch liečby alebo v ďalších týždňoch, pacientov je potrebné starostlivo sledovať, až kým nedôjde k významnému zlepšeniu stavu.
Czech: Na podkladě zvýšené frekvence zvracení u starších pacientů (≥ 65 let).
Slovak: Na základe zvýšenej miery vracania u starších pacientov (≥ 65 rokov).
Czech: Extrapyramidové symptomy (EPS):
Slovak: Extrapyramídové symptómy (EPS):
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Název členského státu
Slovak: Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Czech: Pankreatitida1, intestinální obstrukce/ileus
Slovak: pankreatitída1, intestinálna obštrukcia/ ileus
Czech: Možná bude užitečné, když řeknete blízkému příteli nebo příbuznému, že máte deprese, a požádáte ho, aby si přečetl tuto příbalovou informaci.
Slovak: Môže byť vhodné informovať rodinu alebo blízkych priateľov o tom, že máte depresiu a požiadať ich, aby si prečítali túto písomnú informáciu pre používateľa.
Czech: (viz bod 4.4, Ortostatická hypotenze).
Slovak: (pozri časť 4.4 Ortostatická hypotenzia).
Czech: • Neobvyklé pohyby svalů.
Slovak: • nezvyčajné pohyby svalov.
Czech: • Horečka.
Slovak: • horúčka
Czech: • Těžká alergická reakce (anafylaktická reakce), což může způsobit potíže s dýcháním nebo šok.
Slovak: • prudká alergická reakcia (anafylaktická reakcia) ktorá môže spôsobiť sťažené dýchanie alebo šok
Czech: Doporučuje se postupné vysazování léčby v průběhu alespoň 1-2 týdnů.
Slovak: Odporúča sa postupné vysadenie lieku počas obdobia aspoň 1 až 2 týždňov.
Czech: Informujte lékaře co nejdříve, pokud máte:
Slovak: Okamžite oznámte svojmu lekárovi, ak máte:
Czech: Tento účinek se objevil v přítomnosti zjevných účinků na samici, jako je snížený přírůstek tělesné hmotnosti.
Slovak: Tento efekt sa objavil v prítomnosti zjavných účinkov u matky, ako je zníženie prírastku telesnej hmotnosti.
Czech: V tomto případě je třeba léčbu kvetiapinem přerušit a zahájit odpovídající léčbu.
Slovak: V týchto prípadoch je potrebné terapiu kvetiapínom prerušiť a začať vhodnú liečbu.
Czech: Váš lékař určí počáteční dávku.
Slovak: Váš lekár vám stanoví úvodnú dávku lieku.
Czech: Tyto problémy mohou být způsobeny tímto typem léku.
Slovak: Tieto stavy môžu byť zapríčinené týmto liekom.