FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V případě předávkování je nutno přerušit podávání přípravku Brimica Genuair.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb Brimica Genuair´i kasutamine katkestada.
Czech: • Léky zvané betablokátory, které se mohou užívat k léčbě vysokého krevního tlaku nebo jiných srdečních onemocnění (jako je atenolol nebo propranolol) nebo k léčbě glaukomu (jako je timolol).
Estonian: • beetablokaatorite nimelised ravimid, mida võib kasutada kõrge vererõhu või teiste südameprobleemide ravimiseks (nt atenolool või propranolool) või glaukoomi ravimiseks (nt timolool);
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku inhalátoru, krabičce a sáčku inhalátoru za „EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud inhalaatori sildil, karbil ja kotil pärast teksti „EXP".
Czech: Viz „KROK 1 Příprava dávky" a opakujte kroky 1.1 až 1.6.
Estonian: Mine tagasi „1 ETAPP Annuse ettevalmistamine" ja korrake etappe 1,1 ja 1.6
Czech: Pokud používáte přípravek Brimica Genuair s některými jinými léky, účinek přípravku Brimica Genuair nebo jiných léků se může změnit.
Estonian: Kui kasutate Brimica Genuair´i koos teiste ravimitega, võib Brimica Genuair´i või teiste ravimite toime muutuda.
Czech: K hydrolýze dochází chemickými (neenzymatickými) i enzymatickými pochody působením esteráz, přičemž butyrylcholinesteráza je hlavní humánní esteráza účastnící se hydrolýzy.
Estonian: Hüdrolüüs toimub nii keemiliselt (mitteensümaatiliselt) kui ka ensümaatiliselt esteraaside abil, kus butürüülkoliinesteraas on peamine hüdrolüüsi kaasatud inimese esteraas.
Czech: Biotransformace enzymy CYP450 má menší význam pro celkovou metabolickou clearance aklidinia.
Estonian: CYP450 ensüümide kaudu toimuval biotransformatsioonil on kogu aklidiiniumi metaboolses kliirensis väike roll.
Czech: 1.6 Ujistěte se, že kontrolní okénko je teď zelené (obrázek G)
Estonian: 1.6 Veenduge, et kontrollaken on nüüd roheline (Joonis G).
Czech: Přípravek Brimica Genuair se nesmí používat při astmatu; nebyly provedeny klinické studie použití přípravku Brimica Genuair při astmatu.
Estonian: Brimica Genuair´i ei tohi astma korral kasutada; Brimica Genuair´iga ei ole läbi viidud kliinilisi uuringuid astma korral kasutamise kohta.
Czech: Jestliže vidíte světelné kruhy kolem zdrojů světla nebo barevné obrazy, máte bolesti nebo nepříjemné pocity v oku nebo trpíváte dočasným rozostřením zraku, co nejdříve vyhledejte lékaře a poraďte se s ním.
Estonian: Kui näete tulede ümber halosid või värvilisi kujundeid, kui teil on silmavalu või ebamugavustunne silmas või kui teil tekib ajutine nägemise ähmastumine, pöörduge võimalikult kiiresti arsti poole.
Czech: Červená = potvrzuje správné provedení inhalace
Estonian: Kontrollaken Punane = Korrektne sissehingamine
Czech: Pacienti, kteří během posledních 6 měsíců prodělali infarkt myokardu, mají nestabilní anginu pectoris nebo během posledních 3 měsíců u nich byla nově diagnostikována arytmie, mají QTc (měřený Bazettovou metodou) delší než 470 ms, případně kteří byli během posledních 12 měsíců hospitalizováni kvůli srdečnímu selhání s funkční třídou III a IV podle NYHA (New York Heart Association [Newyorská kardiologická společnost]), byli vyloučeni z účasti v klinických studiích, a proto je nutno u těchto skupin pacientů používat přípravek Brimica Genuair s opatrností.
Estonian: Patsiendid, kellel oli olnud viimase 6 kuu jooksul müokardi infarkt, ebastabiilne stenokardia, äsja (viimase 3 kuu jooksul) diagnoositud arütmia, QTc-intervall (Bazetti meetod) üle 470 millisekundi või kes olid viimase 12 kuu jooksul New Yorgi Südameassotsiatsiooni klassifikatsiooni põhjal III ja IV klassi südamepuudulikkuse tõttu haiglas viibinud, arvati kliinilistest uuringutest välja ning seetõttu tuleb Brimica Genuair´i nende patsiendirühmade puhul kasutada ettevaatlikult.
Czech: Výskyt rozostřeného vidění nebo závratí může ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Estonian: Ähmase nägemise või pearingluse esinemine võib autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet mõjutada.
Czech: Aklidinium/formoterol nesnižovaly statisticky významně průměrný počet nočních probuzení způsobených CHOPN ve srovnání s placebem nebo formoterolem.
Estonian: Akliniid/formoterool ei vähendanud platseebo või formoterooliga võrreldes statistiliselt olulisel määral KOK-i tõttu öiste ärkamiste keskmist arvu.
Czech: Tento přípravek nesmíte použít k léčbě náhlého záchvatu dušnosti nebo sípání.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit äkilise hingeldamise või vilistava hingamise raviks.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Czech: PŘÍLOHA IV VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ ZMĚNY V REGISTRACI
Estonian: Teaduslikud järeldused ja müügilubade tingimuste muutmise alused
Czech: Na základě vědeckých závěrů týkajících se aclidinii bromidum/formoteroli fumaras dihydricus výbor CHMP zastává stanovisko, že poměr přínosů a rizik léčivého přípravku obsahujícího/léčivých přípravků obsahujících aclidinii bromidum/formoteroli fumaras dihydricus zůstává nezměněný, a to pod podmínkou, že v informacích o přípravku budou provedeny navrhované změny.
Estonian: Põhinedes aklidiiniumbromiidi/formoteroolfumaraatdihüdraadi kohta tehtud teaduslikel järeldustel, on inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee arvamusel, et toimeainet aklidiiniumbromiid/formoteroolfumaraatdihüdraat sisaldava ravimpreparaadi kasu/riski suhe ei muutu juhul, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
Czech: Bronchodilatace je navozena způsobením přímé relaxace hladkého svalstva dýchacích cest v důsledku zvýšení hladiny cyklického AMP aktivací adenylátcyklázy.
Estonian: Bronhodilatatsiooni kutsub esile hingamisteede silelihase otsene lõdvestamine, vastuseks tsüklilise AMP suurenemisele adenülaadi tsüklaadi aktiveerimise tõttu.
Czech: Ujistěte se, že jste uvolnil(a) oranžové tlačítko a úplně vydechněte.
Estonian: Veenduge, et oranž nupp on vabaks lastud ja teie täielikult välja hinganud.
Czech: Rozostřené vidění
Estonian: Ähmane nägemine
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Brimica Genuair u všech podskupin pediatrické populace v indikaci CHOPN (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Brimica Genuair´iga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta KOK-i korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Czech: Použít do 60 dnů po otevření sáčku.
Estonian: Kasutada 60 päeva jooksul pärast koti avamist.
Czech: V dlouhodobých studiích bezpečnosti byl přípravek Brimica Genuair spojen s trvalou účinností při podávání v průběhu 1roční léčebné fáze, bez známek tachyfylaxe.
Estonian: Pikaajalistes ohutusuuringutes seostati Brimica Genuair´i püsiva efektiivsusega, kui seda manustati üheaastase raviperioodi vältel ilma tahhüfülaksia märkideta.
Czech: CHOPN je chronické onemocnění; proto se přípravek Brimica Genuair používá dlouhodobě.
Estonian: KOK on pikaajaline haigus ning seetõttu on Brimica Genuair mõeldud pikaajaliseks kasutamiseks.
Czech: β-adrenergní blokátory β - adrenergní blokátory mohou oslabit nebo antagonizovat účinek agonistů β2 adrenergních receptorů.
Estonian: β-adrenoblokaatorid β-adrenoblokaatorid võivad nõrgendada või pöörata β2-adrenergiliste agonistide toimet.
Czech: - jestliže máte problémy se štítnou žlázou (tyreotoxikózu).
Estonian: - Kui teil on probleeme kilpnäärmega (türeotoksikoos).
Czech: Ukažte balení přípravku Brimica Genuair.
Estonian: Näidake neile Brimica Genuair´i pakendit.
Czech: Metabolické interakce
Estonian: Metaboolsed koostoimed
Czech: Danmark AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
Estonian: AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
Czech: U laboratorních potkanů a myší bylo pozorováno mírné zvýšení míry výskytu leiomyomů v děloze; tento jev je přisuzován specifickému výskytu v řádu hlodavců po dlouhodobé expozici vysokým dávkám agonistů β2-adrenoreceptoru.
Estonian: Rottidel ja hiirtel on täheldatud emaka leiomüoomide veidi suurenenud esinemissagedust; seda peetakse närilistespetsiifiliseks toimeks pärast pikaajalist kokkupuudet β2-adrenoretseptori agonistide suurte annustega.
Czech: Celková depozice aklidinia v plicích při inhalaci z inhalátoru Genuair v průměru představovala přibližně 30 % odměřené dávky.
Estonian: Genuairi inhalaatori kaudu inhaleeritud aklidiiniumi kogu kopsudes ladestumine jääb keskmiselt umbes 30%-le mõõdetud annusest.
Czech: Pacienty je nutno upozornit, aby si je pečlivě přečetli, protože inhalátor Genuair může fungovat jiným způsobem než inhalátory, které pacienti používali dříve.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, kuidas ravimpreparaati õigesti manustada, kuna Genuair inhalaator võib tööpõhimõtete osas erineda patsiendi poolt varem kasutatud inhalaatoritest.
Czech: - Návod k použití: Na konci této příbalové informace najdete „Pokyny k použití inhalátoru Genuair".
Estonian: - Kasutusjuhend: lugege kasutusjuhendit selle infolehe lõpus, kuidas Genuairi inhalaatorit kasutada.
Czech: Vzhledem k tomu, že Brimica Genuair obsahuje aklidinium a formoterol, lze u nežádoucích účinků přípravku Brimica Genuair předpokládat, že jejich typ a závažnost bude odpovídat jednotlivým složkám.
Estonian: Kuna Brimica Genuair sisaldab aklidiiniumi ja formoterooli, võib Brimica Genuair´i kasutamisel eeldada kõrvaltoimeid, mille tüüp ja raskusaste sarnanevad koostisosade omadega.
Czech: 1.5 Uvolněte oranžové tlačítko (obrázek F)
Estonian: 1.5 Laske oranž nupp lahti (Joonis F).
Czech: Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 1000) - Náhlé potíže s dýcháním nebo s polykáním, otok jazyka, hrdla, rtů nebo obličeje nebo kožní vyrážka a/nebo svědění - to mohou být známky alergické reakce.
Estonian: Harva (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st) - Äkilised hingamis- või neelamisraskused, keele, kõri, huulte või näo paistetus, nahalööve ja/või sügelus - need võivad olla allergilise reaktsiooni märkideks.
Czech: Ve studiích fáze III trvajících 6 až 12 měsíců, provedených přibližně se 4 000 pacienty s CHOPN, nebyly zjištěny žádné klinicky významné účinky přípravku Brimica Genuair na parametry EKG (včetně QT intervalu) v porovnání s aklidiniem, formoterolem a placebem.
Estonian: 6 kuni 12 kuud kestnud III faasi kliinilistes uuringutes, mis viidi läbi umbes 4000 KOK-patsiendil, ei tuvastatud Brimica Genuair´i kliiniliselt olulist toimet EKG näitajatele (sh QT-intervallile) võrreldes aklidiiniumi, formoterooli ja platseeboga.
Czech: K těm patří léky k léčbě: o deprese (například inhibitory monoaminooxidázy nebo tricyklická antidepresiva); o bakteriálních infekcí (např. erytromycin, klaritromycin, telitromycin); o alergických reakcí (antihistaminika).
Estonian: Need on muu hulgas ravimid, millega ravitakse: o depressiooni (nt monoamiini oksüdaasi inhibiitorid või tritsüklilised antidepressandid); o bakteriaalseid infektsioone (nt erütromütsiin, klaritromütsiin, telitromütsiin); o allergilisi reaktsioone (antihistamiinid).
Czech: Tento přípravek obsahuje dvě léčivé látky, aklidinium a formoterol-fumarát dihydrát.
Estonian: See ravim sisaldab kahte toimeainet, aklidiiniumi ja formoteroolfumaraatdihüdraati.
Czech: Vzhledem k anticholinergnímu účinku se přípravek Brimica Genuair musí používat s opatrností u pacientů se symptomatickou hyperplazií prostaty, s retencí moči nebo s glaukomem s uzavřeným úhlem (i když přímý kontakt přípravku s očima je velmi nepravděpodobný).
Estonian: Antikolinergilise toime tõttu tuleb Brimica Genuair´i kasutada ettevaatlikult patsientidel, kellel on sümptomaatiline eesnäärme hüperplaasia, kusepeetus või kitsa nurga glaukoom (kuigi toote otsene kokkupuude silmadega on väga ebatõenäoline).
Czech: Program klinického hodnocení fáze III zahrnoval přibližně 4 000 pacientů s klinickou diagnózou CHOPN a sestával ze dvou 6měsíčních, randomizovaných, placebem a účinnou látkou kontrolovaných studií (ACLIFORM-COPD a AUGMENT), z 6měsíčního prodloužení studie AUGMENT a z další 12měsíční randomizované kontrolované studie.
Estonian: III faasi kliiniline arendusprogramm hõlmas umbes 4000 patsienti, kellel oli kliiniline KOK-i diagnoos, ja see koosnes kahest 6-kuulisest randomiseeritud platseebo- ja aktiivse toimeaine kontrolliga uuringust (ACLIFORM-COPD ja AUGMENT), 6-kuulisest AUGMENT-i jätku-uuringust ning edasisest 12-kuulisest randomiseeritud kontrollitud uuringust.
Czech: Bylo prokázáno, že aklidinium také působí příznivě u pacientů s CHOPN ve smyslu zmírnění příznaků, zlepšení zdravotního stavu specifického pro onemocnění, snížení míry výskytu exacerbací a zlepšení tolerance tělesné námahy.
Estonian: Aklidiinium on tõestatult kasulik ka KOK-patsientidele, leevendades sümptomeid, parandades haigusspetsiifilist tervislikku seisundit, vähendades ägenemismäära ning parandades treeningkoormuse taluvust.
Czech: Přípravek Brimica Genuair se používá u dospělých pacientů s dýchacími potížemi způsobenými onemocněním plic zvaným chronická obstrukční plicní choroba (CHOPN), při kterém jsou poškozeny nebo zablokovány dýchací cesty a plicní sklípky.
Estonian: Brimica Genuair´i kasutatakse täiskasvanud patsientidel, kel on hingamisraskused kopsuhaiguse tõttu, mida nimetatakse krooniliseks obstruktiivseks kopsuhaiguseks (KOK), mille puhul hingamisteed ja kopsude õhutaskud on kahjustatud või blokeeruvad.
Czech: Vysoké dávky přípravku Brimica Genuair mohou vést k exacerbaci anticholinergních a/nebo β2-adrenergních známek a příznaků; mezi nejčastější z nich patří rozostřené vidění, sucho v ústech, nevolnost, svalové křeče, třes, bolest hlavy, palpitace a hypertenze.
Estonian: Brimica Genuair´i suured annused võivad põhjustada võimendatud antikolinergilisi ja/või β2-adrenergilisi nähtusid ja sümptomeid; kõige sagedasemateks sümptomiteks on ähmane nägemine, suukuivus, iiveldus, lihasspasmid, treemor, peavalu, palpitatsioonid ja hüpertensioon.
Czech: Při kombinovaném podání aklidinia a formoterolu inhalační cestou nevykazovala farmakokinetika jednotlivých komponent žádné významné rozdíly oproti pozorováním při samostatném podání těchto léčivých přípravků.
Estonian: Kui aklidiiniumi ja formoterooli kombinatsiooni manustati inhalatsioonina, ei erinenud kummagi koostisosa farmakokineetika oluliseltnende ravimpreparaatide eraldi manustamisel täheldatust.
Czech: Během sledovaného období PSUR byla ukončena studie D6560C00002, která ukázala, že podíl pacientů s nežádoucím účinkem „periferní edému" byl ve skupině s aclidiniem početně nižší než ve skupině s placebem.
Estonian: Perioodiliste ohutusaruannete teatamisperioodi kestel uuring D6560C00002 lõpetati ja näidati, et perifeerse ödeemi kõrvaltoimega patsientide arv oli aklidiiniumi rühmas väiksem kui platseeborühmas.
Czech: Oranžové tlačítko
Estonian: Oranž nupp
Czech: U starších pacientů nebyly provedeny žádné farmakokinetické studie aklidinia/formoterolu.
Estonian: Aklidiiniumi/formoterooli farmakokineetikat ei ole eakatel uuritud.
Czech: Jste-li těhotná nebo kojíte, nesmíte přípravek Brimica Genuair používat, pokud Vám to nedoporučí Váš lékař.
Estonian: Kui olete rase või imetate, ei tohi te Brimica Genuair´i arsti ettekirjutuseta kasutada.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, vrozeným deficitem laktasy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy by tento přípravek neměli používat.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatusega, täieliku laktaasipuudulikkusega või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimipreparaati võtta.
Czech: Studie in vitro prokázaly, že aklidinium ani jeho metabolity nejsou substráty ani inhibitory P-glykoproteinu.
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et aklidiinium või selle metaboliidid ei ole P-glükoproteiini substraadid või inhibiitorid.
Czech: Účinnost byla hodnocena měřením funkce plic a symptomatických výsledků, zdravotního stavu specifického pro onemocnění, použití záchranných léků a výskytu exacerbací.
Estonian: Efektiivsust hinnati kopsude talitluse, sümptomaatiliste tagajärgede, haigusele eriomase tervisliku seisundi, esmaabiravimite kasutamise ja haiguse ägenemise põhjal.
Czech: Složkami přípravku Brimica Genuair jsou dva bronchodilatátory: aklidinium, jako dlouhodobě působící muskarinový antagonista (známý též jako anticholinergikum), a formoterol, jako dlouhodobě působící agonista β2 adrenergních receptorů.
Estonian: Brimica Genuair sisaldab kaht bronhodilataatorit: aklidiinium on pikatoimeline muskariiniretseptori antagonist (tuntud ka kui antikolinergik) ning formoterool on pikatoimeline β2-adrenergiline agonist.
Czech: Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 osoby ze 100) - Svalová slabost, záškuby a/nebo abnormální srdeční rytmus, protože to mohou být známky snížení obsahu draslíku v krvi.
Estonian: Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st) - Lihasnõrkus, tõmblused ja/või ebatavaline südamerütm, sest need võivad olla vere vähenenud kaaliumisisalduse märkideks.
Czech: Inhalovaný aklidinium-bromid působí lokálně v plicích jako antagonista receptorů M3 hladkého svalstva dýchacích cest a navozuje bronchodilataci.
Estonian: Inhaleeritud aklidiiniumbromiid toimib paikselt kopsudes, et antagoniseerida hingamisteede silelihaste M3-retseptoreid ja põhjustada bronhodilatatsiooni.
Czech: Tento přípravek obsahuje laktosu.
Estonian: See ravim sisaldab laktoosi.
Czech: Co je přípravek Brimica Genuair
Estonian: Mis on Brimica Genuair
Czech: Časté (mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 10) - Kombinace bolesti v krku a rýmy - to mohou být známky zánětu nosohltanu - Bolest hlavy - Bolestivé a/nebo časté močení - to mohou být známky infekce močových cest - Kašel - Průjem - Ucpaný nebo plný nos nebo rýma a/nebo bolest či pocit tlaku ve tvářích nebo v čele - to mohou být známky zánětu dutin - Závratě - Svalové křeče - Nevolnost (špatně od žaludku) - Potíže se spaním - Sucho v ústech - Bolesti svalů - Absces (infekce) tkáně v lůžku zubu - Zvýšená hladina bílkoviny, která se nachází ve svalech a nazývá se kreatinfosfokináza - Třes/chvění - Úzkost
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st) - Valutav kurk koos nohuga - see võib olla nasofarüngiidi märk - Peavalu - Valulik ja/või sage urineerimine - see võib olla kuseteede infektsiooni märk - Köha - Kõhulahtisus - Kinnine või tilkuv nina ja/või valu või survetunne põskedes ja laubas - need võivad olla sinusiidi märkideks - Pearinglus - Lihaskrambid - Iiveldus - Magamisraskused - Suukuivus - Lihasvalu - Hambajuurekaela kudede abstsess (infektsioon) - Lihastes leiduva proteiini, nimega kreatiini fosfokinaas, sisalduse tõus veres.
Czech: Předložení schválené prodloužené studie používání léčiva a poregistrační studie bezpečnosti (post-authorisation safety study, PASS) pro aklidinium-bromid za účelem posouzení celkové mortality a navrhovaných cílových parametrů kardiovaskulární bezpečnosti (se srdeční arytmií jako doplňkovým cílovým parametrem) u pacientů s CHOPN užívajících aklidinium/formoterol podle protokolu schváleného výborem PRAC.
Estonian: Aklidiiniumibromiidi kohta kokkulepitud müügiloajärgse ohutusuuringu (postauthorisation safety drug, PASS) tulemusteesitamine üldise suremuse ja kavandatud südame-veresoonkonna ohutusega seotud tulemusnäitajate (täiendavaks tulemusnäitajaks südame rütmihäired) hindamiseks aklidiiniumi/formoterooli kasutavatel KOK-iga patsientidel, järgides ravimiohutuse riskihindamise komiteega kokkulepitud uuringuplaani.
Czech: Formoterol neinhibuje enzymy CYP450 při terapeuticky významných koncentracích.
Estonian: Formoterool ei inhibeeri CYP450 ensüüme ravi seisukohast olulistel kontsentratsioonidel.
Czech: Brimica Genuair 340/12 mikrogramů podávaný dvakrát denně konzistentně vedl ke klinicky významnému zlepšení funkce plic (podle hodnocení FEV1, usilovné vitální kapacity a inspirační kapacity) v porovnání s placebem.
Estonian: Brimica Genuair 340/12 mikrogrammi kaks korda ööpäevas andis püsiva ja kliiniliselt olulise paranemise kopsufunktsioonis (hinnatud FEV1 põhjal, forsseeritud väljahingamismaht ja sissehingamismaht) võrreldes platseeboga.
Czech: Hlavní cesta zahrnuje přímou glukuronidaci, další metabolickou cestou je O-demethylace, po níž následuje konjugace s tvorbou glukuronidu.
Estonian: Peamine tee hõlmab otsest glükuronisatsiooni, O-demetülisatsioonile järgneb glükuroniidi konjugeerimine (täiendav metaboliseerimistee).
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Brimica Genuair, než jste měl(a) Pokud si myslíte, že jste mohl(a) použít více přípravku Brimica Genuair, než jste měl(a), je u Vás vyšší pravděpodobnost výskytu některých jeho nežádoucích účinků, jako je rozostřené vidění, sucho v ústech, nevolnost, třes/chvění, bolest hlavy, bušení srdce (palpitace) nebo zvýšení krevního tlaku; proto musíte okamžitě kontaktovat svého lékaře nebo vyhledat nejbližší lékařskou pohotovost.
Estonian: Kui kasutate Brimica Genuair´i rohkem kui ette nähtud Kui arvate, et olete kogemata kasutanud Brimica Genuair´i rohkem kui vaja, siis tekivad teil suurema tõenäosusega mõned selle kõrvaltoimed, näiteks ähmane nägemine, suukuivus, iiveldus, värisemine/treemor, peavalu, südamekloppimine või vererõhu tõus, seega peate kohe võtma ühendust oma arstiga või pöörduma lähimasse erakorralise meditsiini osakonda.
Czech: EU/1/14/963/002 3 inhalátory, každý se 60 dávkami EU/1/14/963/003 1 inhalátor se 30 dávkami
Estonian: EU/1/14/963/001 1 inhalaator 60 annusega EU/1/14/964/002 3 inhalaatorit, igas 60 annust EU/1/14/963/003 1 inhalaator 30 annusega
Czech: Jak přípravek Brimica Genuair uchovávat 6.
Estonian: Kuidas Brimica Genuair´i säilitada 6.
Czech: K těm patří: o kortikosteroidy pro ústní podání (například prednisolon); o diuretika (jako je furosemid nebo hydrochlorothiazid); o některé léky používané k léčbě onemocnění dýchacích cest (jako je theofylin).
Estonian: Nende ravimite hulka kuuluvad järgmised: o suukaudsed kortikosteroidid (nt prednisoloon); o diureetikumid (nt furosemiid või hüdroklorotiasiid); o teatud ravimid, mida kasutatakse hingamisraskuste puhul (nt teofülliin);
Czech: V klinických studiích nebyl při použití přípravku Brimica Genuair v doporučované dávce pozorován výskyt paradoxního bronchospasmu.
Estonian: Kliinilistes uuringutes Brimica Genuair´i kasutamisel soovitatud annuses paradoksaalset bronhospasmi ei täheldatud.
Czech: - Doporučenou dávku mohou používat i starší pacienti a pacienti, kteří mají problémy s ledvinami nebo s játry.
Estonian: - Soovitatavat annust võib manustada ka eakatele ning neeru- ja maksaprobleemidega patsientidele.
Czech: 1 inhalátor obsahující 30 dávek 1 inhalátor obsahující 60 dávek 3 inhalátory, každý se 60 dávkami
Estonian: 1 inhalaator, sisaldab 30 annust 1 inhalaator, sisaldab 60 annust 3 inhalaatorit, igas inhalaatoris 60 annust
Czech: U formoterolu byla prokázána snížená fertilita (implantační ztráty) u laboratorních potkanů, a také snížené časné postnatální přežití a snížená porodní hmotnost při vysoké systémové expozici formoterolu.
Estonian: Formoterool näitas vähenenud fertiilsust (implanteerimiskaod) rottidel, samuti vähenenud varast sünnijärgset elulemust ja sünnikaalu kõrgete süsteemsete formoterooliannuste puhul.
Czech: Po inhalaci jsou plazmatické koncentrace kyselých metabolitů přibližně 100krát vyšší než koncentrace alkoholových metabolitů a nezměněné léčivé látky.
Estonian: Happe metaboliidi plasmasisaldused on umbes 100 korda suuremad kui alkoholi metaboliidi ning muutumatu toimeaine plasmasisaldused inhalatsiooni järel.
Czech: Při dlouhodobé léčbě může být suchost v ústech spojena s výskytem zubního kazu, takže je důležité věnovat pozornost ústní hygieně.
Estonian: Ravimi pikaajalisel kasutamisel võib suukuivus põhjustada kaariest, seega pöörake kindlasti tähelepanu suuhügieenile.
Czech: Vrcholové koncentrace aklidinia a formoterolu v plazmě v ustáleném stavu pozorované u pacientů s CHOPN léčených přípravkem Brimica Genuair 2krát denně po dobu 5 dnů byly dosaženy do 5 minut po inhalaci a dosahovaly 128 pg/ml u aklidinia a 17 pg/ml u formoterolu.
Estonian: Rahuoleku aklidiiniumi ja formoterooli plasma tippkontsentratsioonid KOK-i patsientidel, keda raviti Brimica Genuair´iga kaks korda ööpäevas 5 päeva jooksul, saavutati 5 minuti jooksul pärast inhaleerimist ning need olid vastavalt 128 pg/ml ja 17 pg/ml.