FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Uw arts zal uw behandeling aanpassen tot de laagste dosis die uw symptomen het best onder controle brengt.
Bulgarian: Вашият лекар ще адаптира лечението към най-ниската доза, при която се получава най-добър контрол на симптомите на заболяването Ви.
Dutch: − Piroxicam mag niet worden gebruikt voor de behandeling van acute aandoeningen vanwege de lange halfwaardetijd van 50 uur en het veiligheidsprofiel, aangezien er even werkzame en veiliger behandelingen beschikbaar zijn.
Bulgarian: − пироксикам не трябва се използва за лечение на никакви остри състояния поради дългия период на полуразпад от 50 часа и поради показателите за безопасност, тъй като съществуват еднакво ефективни и по-безопасни терапии;
Dutch: Kraanlei 27-29 B-900 Gent België
Bulgarian: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Белгия
Dutch: Humane studies toonden aan dat gelijktijdig gebruik van piroxicam en acetylsalicylzuur de plasmaconcentraties van piroxicam vermindert tot ongeveer 80% van de normale waarde.
Bulgarian: Проучвания при хора показват, че едновременната употреба на пироксикам и ацетилсалицилова киселина понижава плазмената концентрация на пироксикам до около 80% от обичайното ниво.
Dutch: Maramures Roemenië
Bulgarian: Maramures Румъния
Dutch: Op verzoek van de Europese Commissie beoordeelde het CHMP veiligheidsgegevens van nietselectieve NSAID's.
Bulgarian: Във връзка с искане от Европейската комисия СНМР преразглежда данните за безопасност на неселективните НСПВС.
Dutch: De Europese Commissie verzocht het CHMP om advies over de vraag of de vergunningen voor het in de handel brengen voor piroxicam bevattende geneesmiddelen moesten worden gehandhaafd, gewijzigd, geschorst of ingetrokken.
Bulgarian: Европейската комисия иска СНМР да даде становището си дали разрешенията за употреба за лекарствените продукти, съдържащи пироксикам, трябва да се запазят, изменят, преустановят или отменят.
Dutch: Als een van bovenstaande op u van toepassing is, mag u geen piroxicam gebruiken.
Bulgarian: Ако някое от тези състояния се отнася до Вас, не трябва да приемате пироксикам.
Dutch: Via Aurelia, 58 00165 Roma Italië
Bulgarian: Via Aurelia, 58 00165 Roma Италия
Dutch: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Griekenland
Bulgarian: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Гърция
Dutch: Areta 31620 Huarte Pamplona Spanje
Bulgarian: Areta 31620 Huarte Pamplona Испания
Dutch: 00-895 Warszawa Polen
Bulgarian: 00-895 Warszawa Полша
Dutch: Indien u medische problemen heeft of gehad heeft of indien u allergieën hebt of indien u niet zeker bent dat u piroxicam kunt gebruiken, verwittig dan uw arts alvorens dit geneesmiddel te gebruiken.
Bulgarian: Ако имате или сте имали някакви здравословни проблеми или алергични реакции, или не сте сигурни, че можете да приемате пироксикам, съобщете на Вашия лекар преди да започнете употребата на това лекарство.
Dutch: 4870 Ag Etten Leur Nederland
Bulgarian: 4870 Ag Etten Leur Холандия
Dutch: Beverley, E Yorks HU17 0LD Verenigd Koninkrijk
Bulgarian: Beverley, E Yorks HU17 0LD
Dutch: Daarom heeft het CHMP een aantal aanbevelingen gedaan, zoals hieronder uiteengezet.
Bulgarian: Комитетът прави редица препоръки, изложени по-долу.
Dutch: − Verdere maatregelen voor minimalisering van de risico's zijn onder meer beperking van de dosis piroxicam tot 20 mg per dag en aanbevelingen om patiënten zo kort mogelijk te behandelen voor symptoomverlichting met beoordeling binnen 14 dagen.
Bulgarian: − допълнителните мерки за намаляване на рисковете включват ограничаване на дозата пироксикам до 20 mg на ден и препоръки да се лекуват пациентите в най-краткия срок, в който може да се получи облекчаване на симптомите, като в рамките на 14 дена да се извърши преразглеждане.
Dutch: Indien een gastrointestinale complicatie gedurende de behandeling vermoed wordt, moet piroxicam onmiddellijk worden stopgezet en dient men een bijkomende klinische evaluatie en behandeling te overwegen.
Bulgarian: Ако има съмнение за наличие на гастроинтестинално усложнение по време на лечение, приемът на пироксикам трябва да бъде преустановен незабавно и да се обмисли допълнително клинично оценяване и лечение.
Dutch: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italië
Bulgarian: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Италия
Dutch: Wel deed het CHMP aanbevelingen voor wijzigingen in de productinformatie, of zogeheten 'sleutelelementen', die een weerspiegeling vormen van een gemeenschappelijk standpunt ten aanzien van algemeen bekende veiligheidskwesties in de productinformatie van de niet-selectieve NSAID's.
Bulgarian: Комитетът приема препоръки за промени в информацията за продукта, т. нар. „основни елементи", които отразяват обща позиция по добре познати проблеми с безопасността в информацията за продукта за неселективните НСПВС.
Dutch: Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, raadpleeg dan uw arts.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар.
Dutch: 00330 Helsinki Finland
Bulgarian: 00330 Helsinki Финландия
Dutch: De maximum aanbevolen dagdosis is 20 mg.
Bulgarian: Максималната препоръчвана дневна доза е 20 mg.
Dutch: − het CHMP de verwijzing krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG, zoals gewijzigd, voor piroxicam bevattende geneesmiddelen heeft bestudeerd,
Bulgarian: − СНМР разгледа отнасянето, извършено съгласно член 31 на Директива 2001/83/EO, както е изменена, за лекарствените продукти, съдържащи пироксикам.
Dutch: 2800 Bd Gouda Nederland
Bulgarian: 2800 Bd Gouda Холандия
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN GENEESMIDDELEN DIE PIROXICAM BEVATTEN (zie bijlage I)
Bulgarian: ОБЩО РЕЗЮМЕ НА НАУЧНАТА ОЦЕНКА ЗА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ, СЪДЪРЖАЩИ ПИРОКСИКАМ (вж.
Dutch: heeft het CHMP geadviseerd de vergunningen voor het in de handel brengen van alle geneesmiddelen waarnaar in bijlage I bij het advies wordt verwezen, te handhaven en de betreffende rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van systemische formuleringen van piroxicam te wijzigen, zoals weergegeven in bijlage III van het advies overeenkomstig artikel 31(2) van Richtlijn 2001/83/EG, zoals gewijzigd.
Bulgarian: В резултат на това CHMP препоръчва да бъдат запазени разрешенията за употреба на всички лекарствени продукти, споменати в Приложение I на становището, и да бъдат изменени съответните точки на кратката характеристика на продукта и листовката относно приложението на пироксикам за целия организъм, така както са изложени в Приложение III на становището съгласно член 31, параграф 2 от Директива 2001/83/ЕO, както е изменена.
Dutch: De beslissing om piroxicam voor te schrijven dient genomen te worden op basis van een evaluatie van de algemene risico's van de individuele patiënt (zie rubrieken 4.3 en 4.4)."
Bulgarian: Решението за предписване на пироксикам трябва да се основава на преценка на индивидуалния общ риск за пациента (вж. точки 4.3 и 4.4).
Dutch: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spanje
Bulgarian: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Испания
Dutch: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spanje
Bulgarian: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Испания
Dutch: Uw arts zal u regelmatig controleren om zeker te zijn dat u de optimale dosis van piroxicam gebruikt.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви назначи редовни прегледи, за да се увери, че приемате оптималната доза пироксикам.
Dutch: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italië
Bulgarian: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Италия
Dutch: Het klinische voordeel en de verdraagbaarheid dienen regelmatig opnieuw geëvalueerd te worden en de behandeling moet onmiddellijk stopgezet worden vanaf het eerste optreden van huidreacties of relevante gastro-intestinale voorvallen.
Bulgarian: Клиничната полза и поносимост трябва да се преразглеждат периодично, като лечението трябва да се преустанови незабавно при първа поява на кожни реакции или клинично значими гастроинтестинални събития.
Dutch: Isleworth, Middx TW7 4QJ Verenigd Koninkrijk
Bulgarian: Isleworth, Middx TW7 4QJ Обединено кралство
Dutch: Ten aanzien van topische formuleringen van piroxicam besloot het CHMP dat er geen beperkingen noodzakelijk waren.
Bulgarian: Относно локалното излагане на пироксикам СНМР се съгласява, че не са необходими ограничения.
Dutch: Hampshire Gu35 9qe Verenigd Koninkrijk
Bulgarian: Hampshire Gu35 9qe
Dutch: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Verenigd Koninkrijk
Bulgarian: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr
Dutch: Piroxicam dient te worden stopgezet bij het eerste optreden van huiduitslag, slijmvlieslaesies of ieder ander teken van overgevoeligheid.
Bulgarian: Приемът на пироксикам трябва да се преустанови при първата проява на кожен обрив, мукозни лезии или какъвто и да е друг признак на свръхчувствителност.
Dutch: Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10.
Bulgarian: Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10. Polig.
Dutch: Neo Irakleio 14122 Griekenland
Bulgarian: Neo Irakleio 14122 Гърция
Dutch: 4823 Ae Breda Nederland
Bulgarian: 4823 Ae Breda Холандия
Dutch: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italië
Bulgarian: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Италия
Dutch: 21st Km National Road Athena-Lamia Post Code: 14565
Bulgarian: 21st Km National Road Athens-Lamia Post Code: 14565
Dutch: Pfizer Corporation Oostenrijk Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Bulgarian: Pfizer Corporation Австрия Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Dutch: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Frankrijk
Bulgarian: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Франция
Dutch: Agios Dimitrios 17341 Griekenland
Bulgarian: Agios Dimitrios 17341 Гърция
Dutch: Cinfa Portugal, Lda.
Bulgarian: Cinfa Португалия, Lda.
Dutch: Het CHMP was van mening dat de beoordeling aanleiding gaf tot bedenkingen ten aanzien van de risico/batenverhouding van piroxicam en informeerde de Europese Commissie hierover.
Bulgarian: СНМР счита, че оценката поражда опасения относно съотношението полза/риск за пироксикам и съответно информира Европейската комисия.
Dutch: 16147 Genova Italië
Bulgarian: 16147 Genova Италия
Dutch: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse België
Bulgarian: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Белгия
Dutch: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Griekenland
Bulgarian: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Гърция
Dutch: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Nederland
Bulgarian: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Холандия
Dutch: De maximale dagdosis is 20 milligram piroxicam in de vorm van één enkele dosis per dag.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 20 милиграма пироксикам, като еднократна дневна доза.
Dutch: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spanje
Bulgarian: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Испания
Dutch: Daarom moet het concomitante gebruik van piroxicam met antistollingsmiddelen zoals warfarine vermeden worden (zie rubriek 4.3).
Bulgarian: Затова, едновременното приложение на пироксикам с антикоагуланти като варфарин трябва да се избягва (вж. точка 4.3).
Dutch: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Frankrijk
Bulgarian: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex
Dutch: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Griekenland
Bulgarian: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Гърция
Dutch: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Frankrijk
Bulgarian: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex
Dutch: S.C. Terapia S.A. Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Bulgarian: S.C. Terapia S.A. Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud. Cluj
Dutch: Geconstateerd werd echter dat de risico/batenverhouding van enkele niet-selectieve NSAID's, waaronder piroxicam, verder moest worden beoordeeld.
Bulgarian: Установена е обаче нужда от допълнителна оценка на съотношението полза/риск за някои неселективни НСПВС, включително пироксикам.
Dutch: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Ierland
Bulgarian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Ирландия
Dutch: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Verenigd Koninkrijk
Bulgarian: Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA
Dutch: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Frankrijk
Bulgarian: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Франция
Dutch: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Frankrijk
Bulgarian: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex
Dutch: New Psychiko 15451 Griekenland
Bulgarian: New Psychiko 15451 Гърция
Dutch: De Europese Commissie oordeelde dat in het belang van de volksgezondheid een nieuwe risico/batenbeoordeling voor piroxicam moest plaatsvinden.
Bulgarian: Европейската комисия счита, че е в интерес на общественото здраве да се извърши нова оценка на съотношението полза/риск за пироксикам.
Dutch: D-22761 Hamburg Duitsland
Bulgarian: D-22761 Hamburg Германия
Dutch: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Verenigd Koninkrijk
Bulgarian: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Обединено кралство
Dutch: B-2610 Wilrijk België
Bulgarian: B-2610 Wilrijk Белгия
Dutch: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Denemarken
Bulgarian: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Дания
Dutch: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Roemenië
Bulgarian: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Румъния
Dutch: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde België
Bulgarian: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Белгия
Dutch: 75014 Paris Frankrijk
Bulgarian: 75014 Paris Франция
Dutch: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italië
Bulgarian: 20041 Agrate Brianza (Mi) Италия
Dutch: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven België
Bulgarian: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Белгия
Dutch: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Frankrijk
Bulgarian: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Франция
Dutch: Ernstige huidreacties waarvan sommige fataal zijn , met inbegrip van exfoliatieve dermatitis, syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse, zijn zeer zelden gemeld in samenhang met het gebruik van NSAID's (zie rubriek 4.8).
Bulgarian: Сериозни кожни реакции, някои от които фатални, включително ексфолиативен дерматит, синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза, са докладвани много рядко във връзка с употребата на НСПВС (вж. точка 4.8).
Dutch: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Griekenland
Bulgarian: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Гърция
Dutch: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norwegen
Bulgarian: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Норвегия
Dutch: Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o.
Bulgarian: Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o. ul. Biala 3
Dutch: Indien het voortzetten van de behandeling noodzakelijk wordt geacht, dient dit gepaard te gaan met veelvuldige controles.
Bulgarian: Ако се счита за необходимо продължително лечение, тази преоценка трябва да се извършва по-често.
Dutch: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Verenigd Koninkrijk
Bulgarian: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ
Dutch: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Frankrijk
Bulgarian: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Франция
Dutch: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde België
Bulgarian: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Белгия
Dutch: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italië
Bulgarian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Италия
Dutch: Uw arts zal u alleen piroxicam voorschrijven wanneer u een onvoldoende verlichting van uw symptomen had met andere niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's).
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише пироксикам само в случаите, в които имате недостатъчно облекчение на симптомите след прием на други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Dutch: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Frankrijk
Bulgarian: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret
Dutch: D- 06796 Brehna Duitsland
Bulgarian: D- 06796 Brehna Германия
Dutch: • Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, voorgeschiedenis van een huidreactie (ongeacht de ernst) op piroxicam, andere NSAID's en andere geneesmiddelen.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, предходни кожни реакции (независимо от тежестта) към пироксикам, други НСПВС и други лекарства.
Dutch: − Nieuwe contra-indicaties en verscherpte waarschuwingen zijn toegevoegd aan de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter, om de blootstelling aan piroxicam te beperken bij patiënten zonder risicofactoren voor gastro-intestinale reacties en huidreacties.
Bulgarian: − нови противопоказания и засилени предупреждения са добавени към кратката характеристика на продукта и листовката, за да се ограничи прилагането на пироксикам при пациенти без рисков фактор за гастроинтестинални и кожни реакции;
Dutch: D-76139 Karlsruhe Duitsland
Bulgarian: D-76139 Karlsruhe
Dutch: Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Nederland
Bulgarian: Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Холандия
Dutch: D-61118 Bad Vilbel Duitsland
Bulgarian: D-61118 Bad Vilbel Германия
Dutch: D-82041 Oberhaching
Bulgarian: D-82041 Oberhaching Германия
Dutch: Corticosteroïden: verhoogd risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Кортикостероиди: повишен риск от гастроинтестинална улцерация или кървене (вж. точка 4.4).
Dutch: − het CHMP tot de conclusie is gekomen dat de risico/batenverhouding van systemische formuleringen van piroxicam bevattende geneesmiddelen binnen de goedgekeurde beperkte indicaties gunstig is,
Bulgarian: − CHMP заключава, че съотношението полза/риск при приложение за целия организъм на лекарствени продукти, съдържащи пироксикам, е благоприятно за одобрените ограничени показания.
Dutch: Sandoz Hungaria Kft. 1034 Budapest, Tímár U. 8.
Bulgarian: 1034 Budapest, Tímár U. 8.
Dutch: Odiham, Hampshire RG29 1LF Verenigd Koninkrijk
Bulgarian: Odiham, Hampshire RG29 1LF
Dutch: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italië
Bulgarian: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Италия
Dutch: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Oostenrijk
Bulgarian: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Австрия
Dutch: Nota: Deze sectie van de samenvatting van productkenmerken was een bijlage van de Commissie beslissing van dit krachtens artikel 31 verwijzingsverzoek.
Bulgarian: Тези части от Кратката характеристика на продукта са тези, които са приложени към решението на Комисията по процедурата по отнасяне съгласно член 31.
Dutch: D-86156 Augsburg Duitsland
Bulgarian: D-86156 Augsburg Германия
Dutch: 08007 Barcelona Spanje
Bulgarian: 08007 Barcelona Испания
Dutch: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Verenigd Koninkrijk
Bulgarian: Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester
Dutch: D- 76437 Rastatt Duitsland
Bulgarian: D- 76437 Rastatt Германия
Dutch: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Verenigd Koninkrijk
Bulgarian: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB
Dutch: De patiënten blijken het grootste risico op deze reacties te lopen in een vroeg stadium van de behandeling; de reactie begint in de meerderheid van de gevallen in de eerste maand van de behandeling.
Bulgarian: Изглежда, че пациентите са изложени на най-висок риск от развитие на тези реакции в началото на курса на лечение.
Dutch: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Roemenië
Bulgarian: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Румъния
Dutch: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapest Hongarije
Bulgarian: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapest Унгария
Dutch: Patiënten met significante risicofactoren voor ernstige GI voorvallen dienen pas na een zorgvuldig afwegen van de omstandigheden met [piroxicam] te worden behandeld (zie rubrieken 4.3 en verder).
Bulgarian: Пациенти със значими рискови фактори за сериозни гастроинтестинални събития трябва да бъдат лекувани с пироксикам само след внимателна преценка (вж. точка 4.3 и по-долу).
Dutch: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Cyprus
Bulgarian: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Кипър
Dutch: Vertel uw arts als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden (in de voorbije week) heeft gebruikt.
Bulgarian: Съобщете на Вашия лекар за всички други лекарства, които приемате или сте приели наскоро (през последната седмица) - дори лекарства, които сте си купили без лекарско предписание.
Dutch: − het CHMP besloot dat er geen beperkingen noodzakelijk waren ten aanzien van topische formuleringen van piroxicam en de risico/batenverhouding gunstig blijft,
Bulgarian: − СНМР се съгласява, че не са необходими ограничения относно локалното приложение на пироксикам и съотношението полза/риск остава благоприятно.
Dutch: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Frankrijk
Bulgarian: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex
Dutch: D-82256 Fürstenfeldbruck Duitsland
Bulgarian: D-82256 Fürstenfeldbruck Германия
Dutch: Met dit bericht moeten artsen worden geïnformeerd over de risico's van gastro-intestinale reacties en huidreacties gerelateerd aan piroxicam, en het bericht dient in overeenstemming te zijn met de door het CHMP
Bulgarian: Това комюнике трябва да уведоми специалистите от здравеопазването за рисковете от гастроинтестинални и кожни реакции, свързани с пироксикам, и трябва да е в съответствие с DHPC, одобрено от CHMP.
Dutch: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italië
Bulgarian: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Италия
Dutch: − het CHMP van oordeel was dat de risico/batenverhouding voor systemische formuleringen van piroxicam positief is wat betreft de symptomatische verlichting van artrose, reumatoïde artritis of spondylitis ankylopoetica; het CHMP oordeelde echter dat voor de behandeling van acute aandoeningen de risico/batenverhouding van piroxicam negatief is en dat deze indicaties dan ook moeten worden ingetrokken.
Bulgarian: − СНМР счита, че съотношението полза/риск при излагане на целия организъм на пироксикам е положително при лечение на симптомите на остеоартрит, ревматоиден артрит или анкилозен спондилит; СНМР обаче счита, че съотношението полза/риск за пироксикам при лечение на остри състояния е отрицателно и тези показания трябва да бъдат оттеглени.
Dutch: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Frankrijk
Bulgarian: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Франция
Dutch: • Voorgeschiedenis van een ernstige allergische reactie op eender welk geneesmiddel, vooral huidreacties zoals erythema multiforme, syndroom van Stevens-Johnson, toxische epidermale necrolyse.
Bulgarian: Анамнеза за предходни сериозни алергични лекарствени реакции от всякакъв тип, особено кожни реакции, като мултиформен еритем, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза.
Dutch: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Frankrijk
Bulgarian: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex
Dutch: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spanje
Bulgarian: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Испания
Dutch: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Hongarije
Bulgarian: Nitrianská 100 92027 Hlomovec Унгария приложение
Dutch: Als zodanig zijn de hieronder uiteengezette aanbevelingen uitsluitend van toepassing op systemische formuleringen van piroxicam:
Bulgarian: По същество изложените по-долу препоръки се отнасят само за прилагане на пироксикам за целия организъм:
Dutch: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italië
Bulgarian: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Италия
Dutch: Boehringer Ingelheim Oostenrijk Gmbh.
Bulgarian: Boehringer Ingelheim Австрия Gmbh.
Dutch: • Indien u antistollingsmiddelen gebruikt, zoals warfarine, om bloedklonters te voorkomen.
Bulgarian: Ако приемате антикоагуланти, като варфарин, за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци.
Dutch: 04010 Borgo San Michele (Lt) Italië
Bulgarian: 04010 Borgo San Michele (Lt) Италия