FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Doporučená úprava dávky
Lithuanian: Rekomenduojama dozės korekcija
Czech: Nicméně denní dávka 1 200 mg by neměla být překročena.
Lithuanian: Vis dėlto neturėtų būti viršyta 1200 mg vaisto dienos dozė.
Czech: Během postupu přezkoumání byl žadatel/držitel rozhodnutí o registraci požádán, aby:
Lithuanian: Registravimo procedūros metu pareiškėjas ir (arba) registravimo liudijimo turėtojas turėjo pateikti:
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM A SIL LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, CESTY PODÁNÍ, ŽADATELŮ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Czech: Mladiství a děti
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai
Czech: Léčba trvá obvykle 5 - 7 dní, v případě přetrvávající nebo závažnější infekce může trvat déle.
Lithuanian: Įprastinė gydymo trukmė - 5-7 dienos, tačiau gydymas gali trukti ilgiau, jei infekcinė liga tęsiasi ilgiau arba yra sunki.
Czech: Lék se nesmí mísit s jinými léky, které jsou chemicky nebo fyzikálně nestabilní při jeho pH 3,9 - 4,5 (viz bod 6.2).
Lithuanian: Vaistinio preparato negalima maišyti su kitais vaistais, kurie yra chemiškai arba fiziškai nestabilūs, kai pH yra 3,9 - 4,5 (žr.
Czech: CO JE CIPROFLOXACIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Lithuanian: KAS YRA CIPROFLOXACIN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Czech: Tato doporučení odpovídají též současným směrnicím týkajícím se léčby, klinické praxi ve většině evropských zemí a doporučením u produktů již dříve registrovaných v Evropě, a to jak originálních, tak generických, příbuzných ciprofloxacinu.
Lithuanian: Šios rekomendacijos taip pat suderintos su šiuo metu galiojančiomis gydymo gairėmis, daugelio Europos šalių klinikine praktika ir su rekomendacijomis dėl anksčiau Europoje registruotų pirminių ir nepatentuotų ciprofloksacino produktų.
Czech: Ciprofloxacin Nycomed vám podá váš lékař nebo specialista.
Lithuanian: Ciprofloxacin Nycomed paskirs Jūsų gydytojas arba gydytojas specialistas.
Czech: Je však důležité podstoupit celý průběh léčby, a to i v případě, že se po několika dnech začnete cítit lépe, jinak se příznaky mohou vrátit.
Lithuanian: Net jei po keleto dienų pasijustumėte geriau, svarbu, kad pabaigtumėte visą gydymo kursą, nes kitaip ligos simptomai gali pasikartoti.
Czech: KoncentraceLéková forma Způsob podání Obsah (koncentrace)
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas Kiekis (koncentracija)
Czech: Proto je pro účinnost určující AUC nad MIC, a proto je klíčové dosažení podstatných koncentrací v místě výskytu cílových patogenů.
Lithuanian: Taigi AUC kitimas MIC atžvilgiu - lemiamas veiksmingumo veiksnys, todėl ypač svarbu, kad didelė koncentracija būtų pasiekta patogenų vietoje.
Czech: Dospělí
Lithuanian: Suaugę pacientai
Czech: Následující text má být doplněn do Příbalové informace:
Lithuanian: Žemiau pateiktas tekstas turi būti įtrauktas į informacinį lapelį:
Czech: Klírens kreatininu 31 - 60 (sérová koncentrace kreatininu 120 - 170 µmol/l)
Lithuanian: Kreatinino klirensas 31-60 (kreatininas kraujo serume 120 - 170 µmol/l )
Czech: Lék lze podávat přímo formou krátkodobé infuze vždy po dobu 30 - 60 minut.
Lithuanian: Vaistinio preparato galima injekuoti į veną ir infuzuoti trumpalaikės infuzijos būdu (per 30 - 60 min.).
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: kyselina chlorovodíková, kyselina mléčná, chlorid sodný, voda na injekci
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: vandenilio chlorido rūgštis, pieno rūgštis, natrio chloridas, injekcinis vanduo.
Czech: Současně dostupné FK a FD údaje vyzdvihují význam adekvátního dávkování pro omezení výskytu rezistence.
Lithuanian: Dabartiniais FK/FD duomenimis pabrėžiama tinkamo dozavimo svarba siekiant sutrukdyti atsparumo vystymąsi.
Czech: Bylo však prokázáno, že infuzní roztok Ciprofloxacinu 2 mg/ml je kompatibilní s Ringerovým roztokem, 0,9 % roztokem chloridu sodného, 5 % a 10 % roztokem glukózy, 10 % roztokem glukózy/fyziologického roztoku a fruktózy.
Lithuanian: Tačiau nustatyta, kad 2 mg/ml ciprofloksacino infuzinis tirpalas yra suderinamas su Ringerio, 0,9% natrio chlorido, 5% ir 10% gliukozės, gliukozės/fiziologinio ir 10% fruktozės tirpalais.
Czech: Dospívající a děti (5 - 17 let)
Lithuanian: 5-17 metų vaikai ir paaugliai
Czech: Přípravek Ciprofloxacin Nycomed se nedoporučuje podávat osobám mladším 18 let.
Lithuanian: Ciprofloxacin Nycomed nerekomenduojama vartoti jaunesniems negu 18 metų vaikams.
Czech: Dávka 400 mg by měla být podávána po dobu 60 minut.
Lithuanian: 400 mg dozę reikia infuzuoti per 60 min.
Czech: Infekce horních a dolních cest dýchacích (dle závažnosti onemocnění a citlivosti organizmu původce)
Lithuanian: Viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų infekcinės ligos (atsižvelgiant į sunkumą ir sukėlėjo jautrumą)
Czech: Dávkování a doba léčby závisí na závažnosti a typu infekce.
Lithuanian: Vaisto dozė ir gydymo trukmė priklauso nuo infekcinės ligos sunkumo ir pobūdžio.
Czech: Indikace
Lithuanian: Indikacija
Czech: Antimikrobiální aktivita fluorochinolonů v moči je snižována v závislosti na pH a rozpustných látkách, zejména kationtech.
Lithuanian: Antimikrobinis fluorokvinolonų klasės vaistų aktyvumas šlapime mažėja priklausomai nuo pH ir įvairių ištirpusių medžiagų, dažniausiai katijonų.
Czech: Doporučené dávkování pro dospělé při jednotlivých typech infekce je v níže uvedené tabulce.
Lithuanian: Rekomenduojamas dozavimas suaugusiems, sergantiems įvairiomis infekcijos rūšimis, pateiktas lentelėje toliau.
Czech: Klírens kreatininu ≤ 30 (sérová koncentrace kreatininu > 175 µmol/l)
Lithuanian: Kreatinino klirensas ≤ 30 (kreatininas kraujo serume > 175 µmol/l )
Czech: 2001; J. Antimicrob.
Lithuanian: 2001; J.
Czech: Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci nepředložil žádné klinické údaje, věnované otázkám týkajícím se poměru přínosů a rizik navrhované dávky u léčby UTI či maximální denní dávce u dospělých, jelikož jde o tzv. generickou žádost (referenčním/původním produktem je Ciproxin od firmy Bayer).
Lithuanian: Pareiškėjas ir (arba) registravimo liudijimo turėtojas nepateikė jokių klinikinių duomenų, susijusių su pasiūlytos dozės ir su maksimalios dienos dozės suaugusiems pacientams gydant šlapimo takų infekcijas (ŠTI) rizikos ir naudos įvertinimu, nes ši paraiška yra vadinamoji „nepatentuota" paraiška (standartinis ir (arba) pirminis produktas - Ciproxin (bendrovė „Bayer")).
Czech: - na základě publikovaných údajů, jež prokázaly, že při navrhované dávce 400 mg intravenózně třikrát denně coby maximální dávce dochází k lepší prevenci vzniku antibiotické rezistence, a to bez závažného nárůstu nežádoucích reakcí u závažných a život ohrožujících infekcí jiných orgánových systémů, není důvod se domnívat, že tento příznivý profil přínosů a rizik by byl výrazně odlišný u léčby komplikovaných infekcí močového ústrojí (UTI),
Lithuanian: - iš paskelbtų duomenų, kuriais buvo akivaizdžiai įrodytas pasiūlytos maksimalios 400 mg dozės, vartojamos intraveniniu būdu tris kartus per dieną, tinkamumas, aiškėja, kad tokiu būdu labiau apsisaugoma nuo bakterijų atsparumo antibiotikams vystymosi ir kartu išvengiama žymesnio nepageidaujamo poveikio padidėjimo bei gyvybei pavojingų kitų organų sistemų infekcijų, ir matyti, jog nėra priežasčių teigti, kad šis palankus vaisto rizikos ir naudos santykis gerokai skirtųsi juo gydant sunkios formos ŠTI,
Czech: Ciprofloxacin se po perorálním podání rychle a efektivně vstřebává.
Lithuanian: Išgėrus ciprofloksacino, organizmas jį greitai ir veiksmingai absorbuoja.
Czech: PŘÍLOHA III ÚPRAVY V SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Lithuanian: III PRIEDAS PATAISYMAI PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA, ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS
Czech: Frankenschmidt A., Naber K.G., Bischoff W., Kullmann K. Once-Daily Fleroxacin Versus Twice-Daily Ciprofloxacin in the Treatment of Complicated Urinary Tract InfectionsJ Urol 1997; 158: 1494-1499.
Lithuanian: Once-Daily Fleroxacin Versus Twice-Daily Ciprofloxacin in the Treatment of Complicated Urinary Tract InfectionsJ Urol 1997; 158: 1494-1499.
Czech: Analýza dostupných bezpečnostních údajů získaných z použití ciprofloxacinu u pacientů mladších 18 let, z nichž většina trpěla cystickou fibrózou, však neprokázala žádné poškození chrupavek či kloubů v souvislosti s léčivou látkou.
Lithuanian: Tačiau jaunesnių nei 18 metų ciprofloksaciną vartojusių pacientų, kurių dauguma sirgo cistine fibroze, saugumo tyrimų duomenys, jokių su vaistinio preparato vartojimu susijusių kremzlių ar sąnarių pažeidimo įrodymų neparodė.
Czech: Infuze by měla být podávána v průběhu 60 minut.
Lithuanian: Infuzijos trukmė 60 min.
Czech: Maximální denní dávka intravenózně je 800 mg, rozdělená do dvou dávek
Lithuanian: Didžiausia į veną vartojama paros dozė yra 800 mg. Ji padalijama į dvi dalis.
Czech: Marcusson LL et al. Mutant prevention concentrations of ciprofloxacin for urinary tract infection isolates of Escherichia coli.
Lithuanian: Mutant prevention concentrations of ciprofloxacin for urinary tract infection isolates of Escherichia coli.
Czech: Vznik rezistence je vedle výhradně kvantitativního použití chinolonových látek též podporován různými farmakokinetickými a farmakodynamickými (FK/FD) faktory.
Lithuanian: Atsparumo vystymasis priklauso ne vien tik nuo kvinolono darinių vartojamo kiekio, o yra taip pat susijęs su farmakokinetiniais ir farmakodinaminiais (FK/FD) veiksniais.
Czech: U komplikovaných UTI může navíc sehrát významnou roli tvorba biofilmu, při němž dochází k několikanásobnému snížení náchylnosti patogenů oproti planktonovým či čistým buněčným kulturám.
Lithuanian: Be to, sunkios formos šlapimo takų infekcijų atvejais svarbus vaidmuo gali tekti mikrobinio biofilmo susidarymui, dėl kurio sumažėja patogenų jautrumas vaistui, palyginti su planktoninės formos arba grynos bakterijų kultūros ląstelėmis.
Czech: Vzhledem k narůstající míře rezistence urinárních patogenů na chinolony v rámci Evropy se optimální dávkování považuje za nesmírně důležité, jelikož nedostatečná dávka může vést k narušení klinické odpovědi a představovat riziko vytvoření rezistentních kmenů.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad Europoje didėja šlapimo takų patogenų atsparumas kvinolonams, svarbu nustatyti optimalias dozes, nes per mažos dozės gali būti nepakankamo klinikinio atsako priežastis ir sukelti atsparios padermės bakterijų atsiradimo pavojų.
Czech: Ciprofloxacin Nycomed se používá k léčbě několika typů infekcí u dospělých, jako např. pneumonie, určitých typů infekcí močových cest, infekcí prostaty, břišních a střevních infekcí, některých kožních infekcí, infekcí kostí a infekcí u pacientů s oslabeným imunitním systémem.
Lithuanian: Ciprofloxacin Nycomed vartojamas gydant kai kurias suaugusių infekcines ligas, tokias kaip plaučių uždegimas, tam tikras šlapimo takų infekcines liga, prostatos infekcines ligas, pilvo ertmės infekcines ligas, tam tikras odos, kaulų infekcines ligas ir pacientų, kurių imuninė sistema nusilpusi, infekcines ligas.
Czech: Doporučené dávkování ve výši 200 - 400 mg ciprofloxacinu dvakrát denně odpovídá současné léčebné praxi a podporuje ho publikovaná literatura, zveřejněná od poloviny 90. let až do současnosti.
Lithuanian: Šiuo metu siūloma 200-400 mg du kartus per dieną ciprofloksacino dozė atitinka šiuolaikinę gydymo praktiką ir jai pritariama atitinkamuose leidiniuose nuo 10-ojo dešimtmečio vidurio iki dabar.
Czech: Přední odborníci zdůrazňují důležitost používání takových režimů dávkování fluorochinolonů, které vedou k in vivo koncentracím převyšujícím mutačně prevenční koncentrace, čímž se předejde mutantům prvního stupně.
Lithuanian: Žymiausi šios srities specialistai pabrėžia, jog svarbu, kad skiriamų fluorokvinolonų klasės vaistų dozių koncentracija viršytų žemiausią ribinę mutacijų prevencijos koncentraciją ir tokiu būdu sudarytų galimybę išvengti pirmosios pakopos „mutantų" formavimosi.
Czech: Od první registrace přípravku v roce 1987 prodělala léčebná praxe s ohledem na terapii UTI ciprofloxacinem jisté změny a vývoj.
Lithuanian: ŠTI gydymo ciprofloksacinu praktika vystėsi ir keitėsi nuo 1987 m., kai buvo suteiktas pirmasis registravimo liudijimas.
Czech: Další údaje získané z literatury ukázaly, že jen menší část publikovaných údajů zmiňuje použití 100 mg intravenózně aplikovaného ciprofloxacinu dvakrát denně, např. Martindale ukazuje, že obvyklá intravenózně podávaná dávka u dospělých činí 100 mg až 400 mg dvakrát denně, ovšem takové dávkování se nevztahuje konkrétně k léčbě infekcí močového ústrojí.
Lithuanian: Atlikus tolesnius tyrimus, buvo nustatyta, kad tik nedidelėje dalyje publikuotų straipsnių paminėtas ciprofloksacino skyrimas intraveniniu būdu po 100 mg vaisto du kartus per dieną, pvz., Martindale nurodo, kad suaugusiems pacientams dažniausiai skiriama intraveniniu būdu du kartus per dieną vartojama 100-400 mg ciprofloksacino dozė, bet ji nebuvo specialiai numatyta šlapimo takų infekcijų gydymui.
Czech: Následující text má být doplněn do Souhrnu údajů o přípravku:
Lithuanian: Žemiau pateiktas tekstas turi būti įtrauktas į preparato charakteristikų santrauką:
Czech: Pacienti s cystickou fibrózou, s pseudomonádovou infekcí dolních cest dýchacích*
Lithuanian: Cistine fibroze ir pseudomonų sukelta apatinių kvėpavimo takų infekcine liga sergantys pacientai*
Czech: 1. předložil klinické údaje a provedl rozbor poměru přínosů a rizik navrhované dávky u léčby infekcí močového ústrojí.
Lithuanian: Klinikinius duomenis ir pasiūlytos dozės rizikos ir naudos santykio gydant šlapimo takų infekcijas (ŠTI) įvertinimą.
Czech: JAK SE CIPROFLOXACIN POUŽÍVÁ
Lithuanian: KAIP VARTOTI CIPROFLOXACIN
Czech: Dávkování intravenózního ciprofloxacinu se řídí závažností a typem infekce, citlivostí organizmu(ů) původce(ů), a také věkem, hmotností a funkcí ledvin pacienta.
Lithuanian: Į veną vartojamo ciprofloksacino dozė nustatoma pagal infekcijos sunkumą ir jos tipą, patogeninio (ių) organizmo (-ų) jautrumą, amžių, svorį ir inkstų funkciją.
Czech: Léčba pacientů s komplikovanými infekcemi močového ústrojí (urinary tract infections, UTI) v současné době zahrnuje empirickou léčbu širokospektrým antibiotikem (fluorochinolonem) a potenciální následnou 10-14denní léčbu dle močové kultury a citlivosti.
Lithuanian: Šiuo metu pacientams, sergantiems sunkios formos šlapimo takų infekcijomis (ŠTI), skiriamas empirinis gydymas plataus spektro antibiotiku (fluorokvinolonu) ir, remiantis duomenimis apie iš šlapimo išaugintą bakterijų kultūrą ir jos jautrumą antibiotikams, - dar ir paskesnis 10-14 dienų gydymas.
Czech: V případě velmi závažných nebo život ohrožujících infekcí lze dávkování zvýšit až na 400 mg třikrát denně.
Lithuanian: Labai sunkių arba gyvybei pavojų keliančių infekcinių ligų metu, vaistinio preparato dozę galima padidinti iki 400 mg ir vartoti ją tris kartus per parą.
Czech: Dle farmakodynamických studií ciprofloxacin stejně jako ostatní fluorochinolony vykazuje ničivý účinek závislý na koncentraci.
Lithuanian: Remiantis farmakodinaminiais tyrimais, ciprofloksacino, kaip ir kitų fluorokvinolonų klasės vaistų, veiksmingumas priklauso nuo jo koncentracijos.
Czech: Obvyklé dávkování je u dospělých 200 - 400 mg dvakrát denně.
Lithuanian: Įprastinis dozavimas suaugusiems - po 200-400 mg du kartus per parą.
Czech: předložil klinické údaje a provedl rozbor poměru přínosů a rizik maximální denní dávky pro dospělé, tj.
Lithuanian: Klinikinius duomenis ir maksimalios dienos dozės suaugusiems pacientams rizikos ir naudos įvertinimą, t. y.
Czech: Bylo prokázáno, že expozice chinolonům při subinhibičních koncentracích výrazně zvyšují míru mutace u E. coli, stafylokoků, pneumokoků a Mycobacterium spp., jakož i rezistenční selekci per se (3).
Lithuanian: Buvo įrodyta, kad per maža kvinolonų klasės vaistų koncentracija gali gerokai padidinti E. Coli, stafilokokų, pneumokokų ir Mycobacterium spp.
Czech: - Komplikované infekce močových cest - Zánět prostaty - Bakteriální enteritida - Kožní infekce a infekce měkkých tkání vyvolané gramnegativními bakteriemi - Osteomyelitida - Nitrobřišní infekce (anaerobní složka musí být pokryta vhodnou antibakteriální látkou) - Infekce u pacientů s potlačenou imunitou
Lithuanian: pneumoniae sukeltą pneumoniją; - komplikuotų šlapimo takų infekcinių ligų; - prostatito; - bakterinio enterito; - odos ir minkštųjų audinių infekcinių ligų, sukeltų gramneigiamų bakterijų; - osteomielito; - intraabdominalinių infekcinių ligų (anaerobų suketa infekcinė liga turėtų būti gydoma tinkamu antibakteriniu medikamentu); - infekcinių ligų pacientams, kurių imunitetas nuslopintas.
Czech: Smyšlený název Název
Lithuanian: Pavadinimas
Czech: Veškeré nespotřebované množství léku ihned po použití zlikvidujte.
Lithuanian: Po vartojimo iš karto išmeskite nesuvartotą vaistinio preparato dalį.
Czech: Nicméně předložené publikované údaje prokázaly bezpečnost a účinnost takto vysokých dávek ciprofloxacinu (u závažné pneumonie, neutropenie, akutních bakteriálních exacerbací chronické bronchitidy, komplikovaných komunitně získaných infekcí kůže a kožních struktur, infekcí u pacientů s rakovinou a bakterémie).
Lithuanian: Vis dėlto paskelbtais duomenimis buvo įrodytas šių didelių ciprofloksacino dozių saugumas ir veiksmingumas (kasdienė dozė tiek pasinaudojant, tiek ir nepasinaudojant galimybe skirti geriamuosius vaistus) gydant įvairias sunkios formos ir gyvybei pavojingas infekcijas (sunkios formos pneumoniją, neutropeniją, paūmėjusį lėtinį bakterinį bronchitą, sunkios formos bendruomenėje įgytas odos bei minkštųjų audinių infekcines ligas, vėžiu sergančių pacientų infekcines ligas ir bakteremiją).
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO ZHODNOCENÍ přípravku Ciprofloxacin Nycomed a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I)
Lithuanian: Ciprofloxacin Nycomed ir susijusių pavadinimų vaistų (žr.
Czech: VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮO PŘÍPRAVKU PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR VAISTO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS PATAISŲ PAGRINDIMAS
Czech: Po počátečním intravenózním podávání může následovat perorální léčba.
Lithuanian: Po pradinio gydymo į veną vartojamu medikamentu, galima vartoti geriamojo vaistinio preparato.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 ml Ciprofloxacin laktátu odpovídá 2 mg ciprofloxacinum
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) 1 ml ciprofloksacino laktato, atitinka 2 mg ciprofloksacino.
Czech: Pro pacienta i pro společnost je tedy klíčovým momentem volba adekvátního dávkování, díky němuž je dosaženo optimální klinické účinnosti a prevence vzniku antimikrobiální rezistence, zejména za situace, kdy v současnosti narůstá množství rezistentních uropatogenů.
Lithuanian: Todėl, siekiant optimalaus klinikinio poveikio ir užkirsti kelią bakterijų atsparumui, teisingas dozavimas yra svarbus tiek pacientui, tiek ir visuomenei, ypač turint omenyje didėjantį uropatogenų atsparumą.
Czech: Senioři Ačkoli u starších osob bývají hladiny ciprofloxacinu v séru vyšší, není nutná žádná úprava dávkování.
Lithuanian: Nors nustatyta, kad ciprofloksacino koncentracija senyvo amžiaus pacientų kraujo serume yra didesnė, vaisto dozės keisti nereikia.
Czech: Infuzní roztok 50 ml lahvička 100 ml lahvička 200 ml lahvička
Lithuanian: Infuzinis tirpalas 50 ml buteliukas 100 ml buteliukas 200 ml buteliukas
Czech: Na podporu navrhované maximální dávky 1 200 mg (400 mg třikrát denně) místo 800 mg se žadatel/držitel rozhodnutí o registraci odkazoval na publikovanou literaturu.
Lithuanian: Pareiškėjas ir (arba) registravimo liudijimo turėtojas, siūlydamas didžiausią 1200 mg (400 mg tris kartus per dieną) dozę vietoj 800 mg, rėmėsi atitinkamais leidiniais.
Czech: Akutní plicní exacerbace u pediatrických pacientů s cystickou fibrózou: 10 mg/kg třikrát denně (maximálně 1200 mg denně) nebo 10 mg/kg intravenózně třikrát denně (maximálně 1200 mg denně), následuje 20 mg/kg perorálně dvakrát denně (maximálně 1500 mg denně).
Lithuanian: Ūminis vaikų cistine fibroze sergančių pacientų plaučių veiklos pablogėjimas 10 mg/kg kūno svorio tris kartus per parą (didžiausia paros dozė 1200 mg) arba 10 mg/kg kūno svorio tris kartus per parą (didžiausia paros dozė - 1200 mg ) vartojant į veną, po to po 20 mg/kg kūno svorio du kartus per parą (didžiausia paros dozė - 1500 mg) vartojant geriamąjį vaistą.
Czech: zda by mělo jít o dávku 400 mg dvakrát denně nebo 400 mg třikrát denně.
Lithuanian: pateikti išvadą, ar turėtų būti skiriama 400 mg dozė, vartojama du kartus per dieną, ar 400 mg dozė, vartojama triskart per dieną.
Czech: Poruchy funkce jater Úprava dávkování není nutná.
Lithuanian: Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi Dozės keisti nereikia.
Czech: Nebyly zahrnuty ani posuzovány žádné klinické studie, které by zkoumaly léčbu komplikovaných nebo život ohrožujících infekcí močového ústrojí navrženou vysokou maximální dávkou 1 200 mg, podávanou intravenózně [nebo 1 500 mg perorálně].
Lithuanian: Nebuvo įtrauktas arba išnagrinėtas nė vienas klinikinis tyrimas, kurio metu buvo tiriamas pasiūlytos didžiausios 1200 mg ciprofloksacino dozės, skiriamos intraveniniu būdu ([arba 1500 mg geriamos dozės]) poveikis gydant sunkios formos arba gyvybei pavojingas šlapimo takų infekcijas.
Czech: Podobně jako u ostatních léčivých přípravků této třídy bylo prokázáno, že ciprofloxacin způsobuje artropatii nosných kloubů pohlavně nezralých zvířat.
Lithuanian: Nustatyta, kad ciprofloksacinas, kaip ir kiti šios klasės vaistiniai preparatai, nesubrendusiems gyvūnams sukelia stambiųjų sąnarių artropatiją.
Czech: Akutní plicní exacerbace cystické fibrózy u dětí a dospívajících (5-17 let) vyvolaná Pseudomonas aeruginosa.
Lithuanian: Cistine fibroze sergančių vaikų ir paauglių (5-17 metų) ūminis plaučių veiklos pablogėjimas, sukeltas Pseudomonas aeruginosa.
Czech: Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci by se měl věnovat jak dávce 100 mg dvakrát denně, tak dávce 200 - 400 mg dvakrát denně, a to z hlediska bezpečnosti i účinnosti.
Lithuanian: Pareiškėjas ir (arba) registravimo liudijimo turėtojas turėtų įvertinti tiek gydymo skiriant po 100 mg vaisto du kartus per dieną (b.i.d.), tiek ir po 200400 mg du kartus per dieną skiriamos dozės saugumą ir veiksmingumą.
Czech: 400 mg dvakrát denně
Lithuanian: 400 mg du kartus per parą
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ {50 ml lékovka, 100 ml lékovka a 200 ml lékovka}
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ETIKETĖ {50 ml buteliukas, 100 ml buteliukas ir 200 ml buteliukas}
Czech: Léčba následujících infekcí u dospělých, pokud jsou vyvolány organizmy citlivými na ciprofloxacin, v případě, že perorální léčba není možná nebo není spolehlivá: - Pneumonie vyvolaná aerobními gramnegativními bakteriemi.
Lithuanian: Ciprofloksacinui jautrių mikroorganizmų sukeltų infekcinių ligų, gydymas suaugusiems, kai gydyti geriamaisiais vaistiniais preparatais neįmanoma arba negalima: - pneumonijos, sukeltos aerobinių gramneigiamų bakterijų. Ciprofloksacinas nėra pirmojo pasirinkimo veiklioji medžiaga, gydant S.
Czech: Účinnost a bezpečnost ciprofloxacinu byla prokázána již v mnoha publikovaných studiích, jež k léčbě infekcí močového ústrojí používaly intravenózně aplikovanou dávku 200 - 400 dvakrát denně a odpovídající perorálně podávané dávky 250 - 500 mg dvakrát denně.
Lithuanian: Daugelyje paskelbtų mokslinių tyrimų buvo įrodytas ciprofloksacino veiksmingumas ir saugumas skiriant jį intraveniniu būdu po 200-400 mg vaisto du kartus per dieną (b.i.d.) arba po 250-500 mg du kartus per dieną vartojamo geriamojo vaisto šlapimo takų infekcijoms gydyti.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Viz Příloha I - doplní se národní údaje]
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS [Žr.
Czech: Nezbytným předpokladem zabránění selhání léčby a výskytu rezistence je dodržování léčebného režimu ze strany pacienta a adekvátní dávkování.
Lithuanian: Siekiant išvengti netinkamo gydymo ir tam, kad neišsivystytų bakterijų atsparumas antibiotikams, būtina kiekvienam pacientui nustatyti tinkamą vaisto dozę.
Czech: 200 - 400 mg dvakrát denně
Lithuanian: 200-400 mg du kartus per parą
Czech: Ciprofloxacin je antibiotikum patřící do skupiny zvané chinolony.
Lithuanian: Ciprofloksacinas yra antibiotikas, priklausantis chinolonų grupei. Jis veikia naikindamas infekcines ligas sukeliančias bakterijas.