FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Две от тези четири жени са забременели по време на същия терапевтичен цикъл, в който са установени и антителата, което предполага, че наличието на ненеутрализиращи антитела след лечение с Elonva не е клинично значимо.
Lithuanian: Dvi iš šių keturių moterų pastojo per tą gydymo ciklą, kurio metu buvo aptikta antikūnų, o tai rodo, kad ne neutralizuojančių antikūnų buvimas po stimuliacijos Elonva nėra kliniškai reikšmingas.
Bulgarian: Тъй като корифолитропин алфа не е субстрат на цитохром P450 ензимите, не се очакват метаболитни взаимодействия с други лекарствени продукти.
Lithuanian: Kadangi korifolitropinas alfa nėra citochromo P450 fermentų substratas, nenumatoma jokių metabolinių sąveikų su kitais vaistiniais preparatais.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучвания с Elonva в една или повече подгрупи на педиатричната популация при хипогонадотропен хипогонадизъм (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Elonva tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis hipogonadotrofinio hipogonadizmo indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Bulgarian: Той може също да изследва нивата на хормони в кръвта.
Lithuanian: Be to, gydytojas gali patikrinti hormonų kiekį kraujyje.
Bulgarian: В редки случаи тежкият СОХС може да бъде животозастрашаващ.
Lithuanian: Retais atvejais sunkus KHSS gali kelti pavojų gyvybei.
Bulgarian: Винаги прилагайте Elonva точно както е препоръчал Вашият лекар.
Lithuanian: Elonva visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Bulgarian: Разпределението, метаболизмът и елиминирането на корифолитропин алфа са много сходни с тези на други гонадотропини, като например FSH, hCG и LH.
Lithuanian: Korifolitropino alfa pasiskirstymas, metabolizmas ir eliminacija yra labai panašūs į kitų gonadotropinų, tokių kaip FSH, žChG ir LH.
Bulgarian: Това може да се установи при преглед с ултразвук.
Lithuanian: Ar taip įvyko, gali būti įvertinta atliekant ultragarsinį tyrimą.
Bulgarian: Не използвайте Elonva, ако разтворът не е бистър.
Lithuanian: Nevartoti Elonva, jei tirpalas yra drumstas.
Bulgarian: Тежката форма на СОХС може да бъде животозастрашаваща.
Lithuanian: Sunkus KHSS gali būti pavojingas gyvybei.
Bulgarian: От 2 511 жени, лекувани с Elonva, които след лечението са изследвани за образуване на антитела, при четири има доказано образуване на антитела (0,16 %), включително три, при които Elonva е приложена веднъж и една, при която Elonva е приложена два пъти.
Lithuanian: Iš 2511 Elonva vartojusių moterų, kurios buvo ištirtos dėl po gydymo susidariusių antikūnų, keturioms (0,16 %) buvo nustatytas antikūnų formavimasis, iš jų trys moterys vieną kartą vartojo Elonva, o viena vartojo dvi Elonva dozes.
Bulgarian: Самостоятелното инжектиране на Elonva може да се извършва само от жени, които са добре мотивирани, достатъчно обучени и имат достъп до специалист.
Lithuanian: Moteris gali pati susišvirkšti Elonva tik tada, jei ji yra gerai motyvuota, tinkamai apmokyta ir turi galimybę gauti eksperto patarimą.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди употребата на Elonva.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Elonva.
Bulgarian: Кръвен съсирек (тромбоза)
Lithuanian: Kraujo krešulys (trombozė)
Bulgarian: В една опаковка се съдържа една предварително напълнена спринцовка.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra vienas užpildytas švirkštas.
Bulgarian: Elonva може да причини замайване.
Lithuanian: Elonva gali sukelti galvos svaigimą.
Bulgarian: Живородени деца
Lithuanian: Gyvi gimę
Bulgarian: Експозицията на корифолитропин алфа след еднократна подкожна инжекция е 665 часа*ng/ml (AUC, 426-1 037 часа*ng/ml
Lithuanian: Ekspozicija korifolitropinu alfa po vienkartinės injekcijos po oda yra 665 valandos*ng/ml (AUC, 426 - 1037 valandos*ng/ml
Bulgarian: След еднократна подкожна инжекция с Elonva, максималната серумна концентрация на корифолитропин алфа е 4,24 ng/ml (2,49-7,21 ng/ml
Lithuanian: Po vienos poodinės Elonva injekcijos didžiausia korifolitropino alfa koncentracija serume yra 4,24 ng/ml (2,49 - 7,21 ng/ml
Bulgarian: Проучвания на репродуктивната токсичност при плъхове и зайци показват, че корифолитропин алфа не повлиява фертилитета неблагоприятно.
Lithuanian: Toksinio poveikio dauginimosi funkcijai tyrimai su žiurkėmis ir triušiais parodė, kad korifolitropinas alfa neturi nepalankaus poveikio vaisingumui.
Bulgarian: Не изхвърляйте празната или неизползвана спринцовка в контейнера за домашни отпадъци.
Lithuanian: Tuščio ar nepanaudoto švirkšto negalima išmesti su buitinėmis atliekomis.
Bulgarian: Elonva 150 µg recFSH 300 IU n N % n N % n N % n N %
Lithuanian: Elonva 150 mkg recFSH 300 TV n N % n N % n N % n N %
Bulgarian: Корифолитропин алфа има елиминационен полуживот 70 часа (59-82 часа
Lithuanian: Korifolitropino alfa pusinės eliminacijos laikas yra 70 valandų (59-82 val.
Bulgarian: Преди да започнете да прилагате това лекарство уведомете Вашия лекар, ако някога сте имали синдром на овариална хиперстимулация (СОХС).
Lithuanian: Prieš pradėdama vartoti šį vaistą, pasakykite gydytojui, jeigu kada nors buvo išsivystęs kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas (KHSS).
Bulgarian: 1) и е достигната за 44 часа (35-57 часа
Lithuanian: 1), ir yra pasiekiama po 44 valandų (35-57 val. 1) po dozės.
Bulgarian: При лечение с всички видове гонадотропини, включително с Elonva, се съобщава за възникване на многоплодни бременности и раждания.
Lithuanian: Gydymo visais gonadotropino preparatais, įskaitant Elonva, metu yra pranešama apie daugiavaisius nėštumus ir gimdymus.
Bulgarian: *корифолитропин алфа е гликопротеин, произведен чрез рекомбинантна ДНК технология в клетъчна линия от яйчник на китайски хамстер (CHO).
Lithuanian: *korifolitropinas alfa - tai glikoproteinas, pagal rekombinantinės DNR gamybos technologiją gaminamas iš Kinijos žiurkėno kiaušidžių ląstelių (KŽK).
Bulgarian: Късният СОХС възниква повече от 10 дни след прилагането на hCG като резултат от настъпилите хормонални промени при бременност.
Lithuanian: Vėlyvasis KHSS pasireiškia po 10 dienų nuo žChG skyrimo kaip hormonų pokyčių nėštumo metu pasekmė.
Bulgarian: Освен това са съобщени и случаи на ектопична бременност и многоплодна бременност.
Lithuanian: Be to, buvo pranešama apie ektopinį nėštumą ir daugiavaisį nėštumą.
Bulgarian: Вашият лекар ще наблюдава яйчниците Ви чрез ултразвук, за да проследи внимателно броят на зреещите фоликули.
Lithuanian: Jūsų gydytojas ultragarsu padarys Jūsų kiaušidžių nuotraukas, kad atidžiai stebėtų bręstančių folikulų kiekį.
Bulgarian: Вътресъдова тромбоза, която може да възникне във вени или артериални съдове, може да доведе до намален кръвоток към жизненоважни органи или крайници.
Lithuanian: Intravaskulinė trombozė, galinti atsirasti venose arba arterijose, gali sumažinti kraujo pritekėjimą į gyvybiškai svarbius organus ar galūnes.
Bulgarian: Счита се, че както ембриотоксичността, така и тератогенността са резултат от суперовулаторното състояние на животните, които не са способни да поддържат развитието на по-голям брой ембриони над определен физиологичен праг.
Lithuanian: Manoma, kad embriotoksiškumas ir teratogeniškumas yra gyvūnų superovuliacinės būklės, dėl kurių negalimas embrionų išnešiojimas „virš fiziologinių lubų", pasekmė.
Bulgarian: За удобство на пациента, лекарственият продукт може да се съхранява при температура под 25°С за период от време не повече от 1 месец.
Lithuanian: Paciento patogumui, vaistinį preparatą leidžiama laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, bet ne ilgiau kaip 1 mėnesį.
Bulgarian: Препоръчителните дози Elonva са установени само при схема на лечение с GnRH антагонист, прилаган от ден 5 или ден 6 от стимулацията нататък (вж. точки 4.1, 4.4 и 5.1).
Lithuanian: Rekomenduojamos Elonva dozės yra nustatytos remiantis tik skiriant jį gydymo ciklais kartu su GnRH antagonistu, kuris buvo skiriamas 5-ąją ar 6-ąją dieną po stimuliacijos (taip pat žr. 4.1, 4.4 ir 5.1 skyrius).
Bulgarian: СОХС като медицинско събитие се различава от неусложненото уголемяване на яйчника.
Lithuanian: KHSS yra medicininė komplikacija, skirtingai nuo nekomplikuoto kiaušidžių padidėjimo.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Elonva или (р)ФСХ Ако смятате, че сте използвали повече Elonva или (р)ФСХ, отколкото би трябвало, веднага се свържете с Вашия лекар.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Elonva ar (r)FSH dozę? Jeigu manote, kad pavartojote per didelę Elonva ar (r)FSH dozę, nedelsdama susisiekite su savo gydytoju.
Bulgarian: Може да приложите Elonva само веднъж по време на един и същи цикъл на лечение, тъй като в противен случай рискът от развитие на СОХС може да се увеличи.
Lithuanian: Vieno gydymo ciklo metu Elonva galima vartoti tik vieną kartą, priešingu atveju - KHSS rizika padidėja.
Bulgarian: Вашият лекар може също да изследва нивото на хормоните в кръвта (вижте също точка 4).
Lithuanian: Be to, gydytojas gali patikrinti hormonų kiekį kraujyje (taip pat žr.
Bulgarian: В рамките на същия терапевтичен цикъл не трябва да се прилагат допълнителни инжекции Elonva (вж. също точка 4.2).
Lithuanian: Vieno gydymo ciklo metu neturėtų būti skiriamos papildomos Elonva injekcijos (taip pat žr. 4.2 skyrių).
Bulgarian: Един от тези хормони е фоликулостимулиращият хормон (ФСХ), който е необходим при жените за растежа и узряването на фоликулите (малки кръгли торбички във Вашите яйчници, в които се намират яйцеклетките).
Lithuanian: Vienas iš šių gonadotropinių hormonų yra folikulus stimuliuojantis hormonas (FSH), moterims reikalingas folikulų (Jūsų kiaušidėse esančių mažų apvalių maišelių, kurių viduje yra kiaušialąstės) augimui ir brendimui.
Bulgarian: Използването на Elonva в комбинация с GnRH агонист (друго лекарство, което предотвратява твърде ранното отделяне на яйцеклетки от яйчниците Ви) не се препоръчва.
Lithuanian: Elonva vartojimas kartu su GnRH agonistu (kitu vaistu, skirtu išvengti pernelyg ankstyvo kiaušialąstės atpalaidavimo iš kiaušidės) nerekomenduojamas.
Bulgarian: Ден 8 от стимулацията:
Lithuanian: 8-oji stimuliacijos diena
Bulgarian: Корифолитропин алфа не проявява присъща LH/hCG активност.
Lithuanian: Korifolitropinas alfa nepasižymi jokiu vidiniu LH/žChG aktyvumu.
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с автоматична система за безопасност (за предпазване от случайно убождане с иглата) и стерилна инжекционна игла.
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas su automatine saugumo sistema (įsidūrimo adata apsauga) ir sterili injekcinė adata.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol (23 mg) натрий на инжекция, т.е. практически не съдържа натрий.
Lithuanian: Vienoje šio vaistinio preparato injekcijoje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y., jo sudėtyje natrio praktiškai nėra.
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активното вещество
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojų pavadinimai ir adresai
Bulgarian: Седем дни след инжектирането на Elonva на ден 1 от стимулацията, лечението с КОС може да продължи с ежедневно инжектиране на (рекомбинантен) фоликулостимулиращ хормон [(rec)FSH] докато бъде достигнат критерият за стимулиране на крайното узряване на яйцеклетките (наличие на 3 фоликула ≥ 17 mm).
Lithuanian: Praėjus 7 dienoms po Elonva injekcijos 1-ąją stimuliacijos dieną, KKS gydymą galima tęsti kasdien skiriant (rekombinantinio) folikulus stimuliuojančio hormono injekcijas [(r)FSH], kol pasiekiamas galutinis ovocito subrendimo kriterijus (3 folikulai ≥ 17 mm).
Bulgarian: Трябва да се отбележи обаче, че бременността сама по себе си носи повишен риск за тромбоза.
Lithuanian: Taip pat reikia pažymėti, kad trombozių riziką didina ir pats nėštumas.
Bulgarian: Над 36 години
Lithuanian: Vyresnė nei 36 metų
Bulgarian: В тези клинични изпитвания профилът на безопасност на еднократна инжекция Elonva е сравним с профила на ежедневно прилагани инжекции с recFSH.
Lithuanian: Šių klinikinių tyrimų metu vienos Elonva injekcijos ir kasdienių recFSH injekcijų saugumo profiliai buvo panašūs.
Bulgarian: Прилагането на корифолитропин алфа при плъхове и зайци, преди и директно след чифтосване, както и в ранните етапи на бременността, е довело до ембриотоксичност.
Lithuanian: Paskyrus korifolitropiną alfa žiurkėms ir triušiams prieš ar iškart po poravimosi, ankstyvojo nėštumo metu buvo pastebėtas embriotoksinis poveikis.
Bulgarian: Elonva се предлага в опаковки от 1 предварително напълнена спринцовка.
Lithuanian: Elonva tiekiamas pakuotėje, kurioje yra 1 užpildytas švirkštas.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при пациенти с бъбречна недостатъчност.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su pacientėmis, kurioms yra inkstų funkcijos nepakankamumas, nebuvo atlikta.
Bulgarian: В частност жените трябва да се изследват за хипотиреоидизъм, адренокортикална недостатъчност, хиперпролактинемия и тумори на хипофизната жлеза или хипоталамуса, и да се назначи подходящо специфично лечение.
Lithuanian: Moterys ypač turi būti ištirtos dėl hipotiroidizmo, antinksčių žievės funkcijos nepakankamumo, hiperprolaktinemijos, hipofizės ir pagumburio navikų bei paskirtas tinkamas gydymas.
Bulgarian: В опаковката има и стерилна инжекционна игла.
Lithuanian: Pakuotėje yra švirkštas ir sterili injekcinė adata.
Bulgarian: Elonva се прилага само като еднократна подкожна инжекция.
Lithuanian: Elonva skirtas tik vienkartinei poodinei injekcijai.
Bulgarian: Жените трябва да бъдат посъветвани, ако почувстват замайване да не шофират и да не работят с машини.
Lithuanian: Moteris reikėtų įspėti, kad atsiradus galvos svaigimui, jos neturėtų vairuoti ar valdyti mechanizmų.
Bulgarian: Важно е да се направи ранно ехографско потвърждение, че бременността е вътрематочна и да се изключи вероятността за извънматочна бременност.
Lithuanian: Svarbu anksti echoskopiškai patvirtinti, kad nėštumas vystosi gimdoje ir atmesti negimdinio nėštumo galimybę.
Bulgarian: Във всяко от трите клинични изпитвания е приложено потискане на хипофизата посредством GnRH антагонист (инжекция ганиреликс ацетат в дневна доза от 0,25 mg).
Lithuanian: Kiekvieno iš paminėtų trijų klinikinių tyrimų metu buvo taikomas hipofizės slopinimas GnRH antagonistu (ganirelikso acetato injekcijos 0,25 mg paros dozėmis).
Bulgarian: Elonva се доставя в предварително напълнена луер лок спринцовка от 1 ml (хидролитично стъкло тип I), затворена с бутало от бромбутилов еластомер и капачка за върха на спринцовката.
Lithuanian: Elonva tiekiamas užpildytame 1 ml švirkšte (I tipo hidrolitinio stiklo) su Luer Lock jungtimi, brombutilo elastomero stūmokliu ir užsukamu dangteliu.
Bulgarian: За да се проследи рискът от СОХС, преди началото и на редовни интервали по време на лечението, трябва да се провежда ултразвуков контрол върху развитието на фоликулите; едновременното определяне на серумните нива на естрадиол може също да бъде от полза.
Lithuanian: Siekiant stebėti KHSS riziką, prieš skiriant gydymą ir reguliariai gydymo metu reikia echoskopiniu tyrimu stebėti folikulų brendimą; tuo pat metu gali būti naudinga nustatyti ir estradiolio kiekį serume.
Bulgarian: Абнормно (извънменструално) вагинално кървене с неустановен/недиагностициран произход.
Lithuanian:  Nenormalus (ne menstruacinis) kraujavimas iš makšties, kai priežastis yra nežinoma ar nediagnozuota.
Bulgarian: Съхранявайте спринцовката в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Lithuanian: Laikyti švirkštą kartono dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Bulgarian: Малформации на половите органи, несъвместими с бременност.
Lithuanian:  Lyties organų sklaidos trūkumai, nesuderinami su nėštumu.
Bulgarian: Не се препоръчва в протокол с GnRH агонист
Lithuanian: Nerekomenduojamas vartojimo kartu su GnRH agonistų protokolų
Bulgarian: Резултати от малко неконтролирано проучване показват по-висок овариален отговор отколкото при комбинацията с GnRH антагонист.
Lithuanian: Nedidelės apimties, nekontroliuojamojo tyrimo duomenimis, kiaušidžių atsakas buvo stipresnis nei vartojant kartu su GnRH antagonistais.
Bulgarian: 1) и клирънс 0,13 l/h
Lithuanian: 1), o klirensas 0,13 l/val.
Bulgarian: При асистирана репродукция е налице повишен риск от СОХС, когато има 18 или повече фоликула с диаметър 11 mm или повече.
Lithuanian: Taikant PAB, padidėja KHSS rizika, kai susidaro 18 ar daugiau folikulų ir jų skersmuo yra 11 mm ar daugiau.
Bulgarian: Ако направите тест за бременност по време на лечението за безплодие с Elonva, тестът може неправилно да отчете, че сте бременна.
Lithuanian: Jeigu gydantis nuo nevaisingumo Elonva vartojimo metu atliksite nėštumo testą, šis testas gali klaidingai rodyti, jog esate nėščia.
Bulgarian: Тези данни имат ограничено значение за клиничната употреба на Elonva.
Lithuanian: Šių duomenų pritaikymas Elonva klinikiniam naudojimui yra ribotas.
Bulgarian: Приложение I Кратка характеристика на продукта, точка 4.2).
Lithuanian: I priedo [preparato charakteristikų santraukos] 4.2 skyrių).
Bulgarian: При прилагането при зайци преди чифтосване е наблюдавана тератогенност.
Lithuanian: Skiriant triušiams prieš poravimąsi, pastebėtas teratogeninis poveikis.
Bulgarian: Смята се, че те са свързани с асистирана репродукция или последваща бременност.
Lithuanian: Manoma, kad jie yra susiję su PAB ar po to sekusiu nėštumu.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на корифолитропин алфа са оценени след подкожно приложение при жени, подложени на терапевтичен цикъл на КОС.
Lithuanian: Korifolitropino alfa farmakokinetikos parametrai buvo vertinti sušvirkštus jo po oda moterims, kurioms taikomas KKS gydymo ciklas.
Bulgarian: Овариални кисти или уголемени яйчници.
Lithuanian:  Kiaušidžių cistos ar kiaušidžių padidėjimas.
Bulgarian: 50 - 60 kg
Lithuanian: 50 - 60 kg Daugiau kaip 60 kg
Bulgarian: В по-тежки случаи това може да доведе до уголемяване на яйчниците, натрупване на течност в корема и/или гърдите (което може да предизвика внезапно напълняване поради натрупване на течност) или съсиреци в кръвоносните съдове.
Lithuanian: Dar sunkesniais atvejais gali padidėti kiaušidės, susikaupti skysčio pilve ir (arba) krūtinėje (dėl skysčio kaupimosi gali netikėtai padidėti kūno masė) ar susidaryti kraujo krešulių kraujagyslėse.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията на Elonva с други лекарствени продукти.
Lithuanian: Elonva sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tyrimų neatlikta.
Bulgarian: На трансфер на ембирон.
Lithuanian: Perkeltam embrionui.
Bulgarian: Фиброзни тумори на матката, несъвместими с бременност.
Lithuanian:  Fibroidiniai gimdos navikai, nesuderinami su nėštumu.
Bulgarian: Ако се развие СОХС, трябва да се приложи и да се следва стандартно и подходящо лечение на СОХС.
Lithuanian: Pasireiškus KHSS reikia pradėti ir tęsti standartinį ir tinkamą KHSS valdymą.
Bulgarian: Тромбозата представлява образуване на кръвен съсирек в кръвоносните съдове.
Lithuanian: Trombozė yra kraujo krešulio susidarymas kraujagyslėje.
Bulgarian: Това изпитване предоставя също и данни относно безопасността при кърмачета, родени след криопрезервация на ембриони.
Lithuanian: Be to, šio klinikinio tyrimo metu buvo gauti saugumo duomenys apie iš užšaldytų embrionų gimusius kūdikius.
Bulgarian: Поради дългия елиминационен полуживот, серумните концентрации на корифолитропин алфа, достигнати след прилагане на препоръчваната доза, са достатъчни, за да поддържат развитие на множество фоликули в продължение на една седмица.
Lithuanian: Dėl ilgo pusinės eliminacijos laiko po rekomenduojamos dozės sušvirkštimo korifolitropino alfa koncentracija serume išlieka pakankama, kad palaikytų folikulų augimą visą savaitę.
Bulgarian: Корифолитропин алфа е разработен като стимулант на фоликулното развитие с удължено действие със същия фармакодинамичен профил като (rec)FSH, но със значително по-удължено действие от FSH.
Lithuanian: Korifolitropinas alfa sukurtas kaip nuolatinio poveikio folikulus stimuliuojantis preparatas, kurio farmakodinamika tokia pat kaip ir (r)FSH, tačiau jo veikimo laikas kur kas ilgesnis nei FSH.
Bulgarian: Усукване на яйчниците
Lithuanian: Kiaušidės užsisukimas
Bulgarian: Употребата на Elonva по време на бременност не е показана.
Lithuanian: Elonva neskirta vartoti nėštumo metu.
Bulgarian: В редки случаи може да настъпи венозен или артериален тромбоемболизъм, асоцииран със СОХС.
Lithuanian: Retais atvejais gali pasireikšti veninė ar arterinė tromboembolija, susijusi su KHSS.
Bulgarian: За да се следят ефектите от лечението, ще се провежда ултразвуков скрининг на яйчниците Ви.
Lithuanian: Norėdamas patikrinti gydymo poveikį, Jūsų gydytojas ultragarsu atliks Jūsų kiaušidžių tyrimus.
Bulgarian: Съхранение при пациента
Lithuanian: Laikymo sąlygos paciento namuose
Bulgarian: Във връзка със СОХС се съобщава също за преходни отклонения в показателите на чернодробната функция, които предполагат чернодробна дисфункция със или без морфологични промени при чернодробна биопсия.
Lithuanian: Be to, yra pastebėta su KHSS susijusių laikinų kepenų veiklos tyrimų pakitimų, rodančių kepenų veiklos sutrikimus su morfologiniais pokyčiais, nustatytais atlikus kepenų biopsiją, arba be jų.
Bulgarian: Първичната крайна точка за ефикасност е процентът витални бременности.
Lithuanian: Pagrindinė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo gyvybingų nėštumų koeficientas.
Bulgarian: Средният брой ембриони трансферирани в циклите с FTET в ENGAGE е 1,7 в двете терапевтични групи.
Lithuanian: Abiejose ENGAGE gydymo grupėse vidutinis FTET ciklų metu perkeltų embrionų skaičius buvo 1,7.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да използвате това лекарство, ако: - някога сте имали синдром на овариална хиперстимулация (СОХС), - сте бременна или смятате, че може да сте бременна, - Ви е правена стомашна (коремна) операция, - някога сте имали усукване на яйчник, - сте имали или имате кисти на яйчник или яйчниците.
Lithuanian: Prieš pradėdama vartoti šį vaistą, pasakykite gydytojui, jeigu: - Jums kada nors yra buvęs kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas (KHSS), - esate nėščia ar manote, kad esate nėščia, - Jums buvo atlikta pilvo operacija, - praeityje yra buvęs kiaušidės užsisukimas, - Jums yra buvę ar dabar yra kiaušidės ar kiaušidžių cistų.
Bulgarian: Какво съдържа Elonva - Активното вещество е корифолитропин алфа.
Lithuanian: Elonva sudėtis - Veiklioji medžiaga yra korifolitropinas alfa.
Bulgarian: Ранният СОХС обикновено възниква в рамките на 10 дни след прилагане на hCG и се свързва с прекомерен овариален отговор на стимулация с гонадотропин.
Lithuanian: Ankstyvasis KHSS paprastai pasireiškia per 10 dienų po žChG skyrimo ir gali būti susijęs su padidėjusiu kiaušidžių atsaku į stimuliaciją gonadotropinu.
Bulgarian: Лечението с гонадотропни хормони като Elonva (както и самата бременност) може да повиши риска за развитие на кръвен съсирек (тромбоза).
Lithuanian: Gydymas gonadotropiniais hormonais, tokiais kaip Elonva (kaip ir pats nėštumas), padidina kraujo krešulio (trombozės) pavojų.
Bulgarian: Лечението с GnRH антагонист трябва да започне на ден 5 или 6 от стимулацията в зависимост от овариалния отговор, т.е. брой и размер на зреещите фоликули.
Lithuanian: Gydymas GnRH antagonistu turi būti pradėtas 5-ąją arba 6-ąją stimuliacijos dieną, priklausomai nuo kiaušidžių atsako, t.y.
Bulgarian: Това може да се дължи на кръстосаната реактивност на някои hCG тестове за бременност с карбокси-терминалния пептид от бета-субединицата на Elonva.
Lithuanian: Tai gali pasireikšti dėl kryžminio reaktyvumo tarp kai kurių žChG nėštumo testų ir Elonva beta potipio peptido, kurio pabaigoje yra karboksi-grupė.
Bulgarian: ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА
Lithuanian: Naudojimo instrukcija
Bulgarian: Elonva се прилага като еднократна подкожна инжекция, за предпочитане в областта на корема, по време на ранната фоликулна фаза на менструалния цикъл.
Lithuanian: Elonva turi būti vartojama viena poodine injekcija, geriausiai - į pilvo sieną menstruacijų ciklo ankstyvosios folikulinės fazės metu.
Bulgarian: Подкожното инжектиране на Elonva може да се извършва от самата жена или партньора й след получаване на съответните указания от лекаря.
Lithuanian: Poodines Elonva injekcijas gali susišvirkšti moteris ar tai padaryti jos partneris, turėdami tinkamus gydytojo nurodymus.