FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Concentrate for solution for intravenous infusion
French: Concentré pour solution for perfusion intraveineuse
English: Norway AstraZeneca AS Innspurten 15
French: AstraZeneca AS Innspurten 15 0663 Oslo Norway terbutaline
English: BRICANYL 0.5 mg/1 ml Solution for injection
French: 0,5 mg/1 ml Solution pour injection
English: Austria hexoprenaline GYNIPRAL 25 MCG
French: Austria hexoprenaline Gynipral
English: Solution for infusion
French: Solution for injection
English: NYCOMED Austria GmbH St.-Peter-Straße 25 A -4020 Linz Austria hexoprenaline GYNIPRAL 10 μg/2 ml
French: NYCOMED Austria St.-Peter-Straße 25 A -4020 Linz Austria hexoprenaline GYNIPRAL 10 μg/2 ml
English: NYCOMED Austria GmbH St.-Peter-Straße 25 A -4020 Linz Austria hexoprenaline GYNIPRAL 0,5 mg,
French: NYCOMED Austria St.-Peter-Straße 25 A -4020 Linz Austria hexoprenaline GYNIPRAL 0,5 mg,
English: SALBUTAMOL RENAUDIN 5 mg/5 ml,
French: SALBUTAMOL RENAUDIN 5 mg/5 ml, Solution for infusion
English: Lambert
French: Bampton
English: Stonemasons Way
French: Comeniusstraat 6
English: Intravenous use, Subcutaneous use
French: Voie intraveineuse et Voie sous-cutanée
English: Intramuscular use, Subcutaneous use
French: Voie intramusculaire, voie sous-cutanée
English: Visit (weeks)
French: Visite (semaines)
English: It is important to follow your doctor's instructions exactly.
French: Il est important de suivre précisément les instructions de votre médecin.
English: Do not force, it should easily drop into place.
French: Ne pas forcer, il doit être facilement mis en place.
English: Be careful not only when you start another medicine, but also when you stop it.
French: Soyez attentifs non seulement lorsque vous commencez un autre médicament, mais également lorsque vous l'interrompez.
English: However, a recommended starting daily dose is based on the following formula:
French: Cependant, la posologie quotidienne de départ recommandée est basée sur la formule suivante :
English: This change occurs within the first months of treatment and usually doesn't worsen as you continue treatment.
French: Ce changement intervient durant les premiers mois de traitement et ne s'aggrave pas si vous continuez le traitement.
English: Do not take more insulin.
French: Ne prenez pas plus d'insuline.
English: Always carry some sugar (at least 20 grams) with you.
French: Emportez toujours du sucre avec vous (au moins 20 g).
English: Tell your doctor about all medicines that you are taking, including those you have bought without a prescription (such as from a Pharmacy or other shop).
French: Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris ceux que vous avez achetés sans ordonnance (par exemple dans une pharmacie ou un autre commerce).
English: Do not block the opening of the mouthpiece with your tongue or teeth.
French: Veillez à ne pas bloquer l'ouverture de l'embout buccal avec votre langue ou vos dents.
English: Close your mouth and hold your breath for 5
French: Fermez votre bouche et retenez votre respiration
English: Check your blood sugar frequently.
French: Vérifiez fréquemment votre taux de sucre dans le sang.
English: If the washed chamber is not dry prior to taking your next dose, use your spare chamber.
French: Si la chambre nettoyée n'est pas sèche avant la prise de la dose suivante, utilisez votre chambre de rechange.
English: Do not use soap or any other cleanser.
French: N'utiliser ni savon ni aucun autre nettoyant.
English: In order to be able to take action immediately, patients should carry glucose with them at all times.
French: Afin de pouvoir agir immédiatement, les patients doivent porter du glucose en permanence sur eux.
English: The manufacturer is Heinrich Mack Nachf.
French: Le fabricant est Heinrich Mack Nachf.
English: You should contact your doctor or pharmacist as soon as possible to get more 3 mg blisters.
French: Vous devez contacter votre médecin ou votre pharmacien dès que possible afin d'obtenir plus de plaquettes thermoformées de 3 mg.
English: Inform your doctor or nurse if you are planning to become pregnant or if you are already pregnant.
French: Prévenez votre médecin ou votre infirmière si vous envisagez une grossesse ou si vous êtes enceinte.
English: Use within 3 months of opening.
French: A utiliser dans les 3 mois suivant l'ouverture.
English: If the hypoglycaemia comes back again take another 10 to 20 gram sugar.
French: Si l'hypoglycémie recommence, prenez à nouveau 10 à 20 g de sucre.
English: These changes are usually mild and go away with time.
French: Ces changements sont généralement légers et disparaissent avec le temps.
English: - The active substance is insulin human.
French: - La substance active est l'insuline humaine.
English: The inhaler and its components should be stored and used in a dry place.
French: L'inhalateur et ses composants doivent être conservés et utilisés dans un endroit sec.
English: Daily doses and timing of administration
French: Doses journalières et horaires d'administration
English: No further information is available for the remaining 3 subjects who discontinued.
French: Aucune autre information n'est disponible sur les 3 patients restants qui ont arrêté leur traitement.
English: It is important to follow these steps so that your insulin inhaler stays clean and works properly.
French: Il est important de suivre ces étapes pour que votre inhalateur d'insuline reste propre et fonctionne
English: Washout Phase
French: Phase de washout
English: Information on Clinical Trials
French: Informations sur les essais cliniques
English: Body weight (kg) X 0.15 mg/kg = Total Daily Dose (mg).
French: Poids corporel (kg) X 0,15 mg/kg = Posologie journalière totale (mg).
English: Careful control of your diabetes, and prevention of hypoglycaemia, is important for the health of your baby.
French: Un contrôle étroit de votre diabète et une prévention de l'hypoglycémie sont importants pour la santé de votre enfant.
English: There were too few cases to determine whether the emergence of these events is related to Exubera.
French: Le nombre restreint de cas n'a pas permis de déterminer si l'apparition de ces événements était reliée à EXUBERA.
English: (Measure once as spoonfuls or lumps of sugar or glucose tablets to see how much this means).
French: (Mesurez une fois le nombre de cuillerées ou de morceaux de sucre ou de comprimés de glucose pour savoir à quelle quantité cela correspond).
English: You will hear a click when the inhaler is fully extended and locked into place.
French: Vous entendrez un déclic lorsque l'inhalateur est complètement étendu et verrouillé dans cette position.
English: Try always to keep familiar with your warning symptoms.
French: Essayez toujours de reconnaître vos signes annonciateurs.
English: EXUBERA is often given in combination with other diabetes treatments.
French: EXUBERA est souvent donné en association avec d'autres traitements du diabète.
English: Decline in pulmonary function
French: Diminution de la fonction pulmonaire
English: Allow to air dry.
French: Laissez sécher à l'air libre.
English: Do NOT put the chamber in the dishwasher.
French: NE PAS mettre la chambre au lave-vaisselle.
English: No clinical significance of these antibodies has been identified.
French: Aucune significativité clinique de ces anticorps n'a
English: Patients must not smoke during therapy with EXUBERA and must have stopped smoking at least 6 months prior to starting EXUBERA therapy.
French: Les patients ne doivent pas fumer au cours du traitement par EXUBERA, et doivent avoir arrêté de fumer au moins six mois avant le début du traitement par EXUBERA.
English: Dispose of the used IRU safely according to local requirements or check with your healthcare professional.
French: Éliminez le DLI usagé en toute sécurité conformément aux règles locales ou vérifiez la procédure avec votre professionnel de santé.
English: Severe allergic reactions to insulin are very rare.
French: Les réactions allergiques sévères à l'insuline sont très rares.
English: Speak to a doctor immediately if you are not able to control the hypoglycaemia or if it recurs.
French: Consultez immédiatement un médecin si vous n'êtes pas en mesure de contrôler l'hypoglycémie ou si elle récidive.
English: A follow-up lung function measurement is recommended after the first 6 months of therapy.
French: Une mesure de suivi de la fonction pulmonaire est recommandée après les 6 premiers mois de traitement.
English: Some medicines cause the blood sugar level to fall, some cause it to rise, others may have both effects, depending on the situation.
French: Certains médicaments entraînent une baisse du taux de sucre dans le sang, d'autres en revanche l'augmentent, certains autres médicaments exercent ces deux effets en fonction de la situation.
English: Immediately take about 10 to 20 gram sugar, e.g. as glucose, sugar cubes or a sugar-sweetened drink.
French: Absorbez immédiatement environ 10 à 20 g de sucre, par exemple du glucose, du sucre en morceaux ou une boisson sucrée.
English: Produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli.
French: Produite par la technique de l'ADN recombinant sur Escherichia coli.
English: All patients who were diagnosed with lung cancer had a prior history of cigarette smoking.
French: Tous les patients chez qui un cancer du poumon a été diagnostiqué avaient un passé de fumeur de cigarettes.
English: The majority (> 95%) of these events was reported as mild to moderate.
French: La majorité (> 95%) de ces évènements a été considérée comme légers à modérés.
English: This means that it will start to lower your blood sugar 10-20 minutes after you take it, with a maximum effect at 2 hours and the effect will last for around 6 hours.
French: Ceci signifie qu'elle commencera à diminuer votre taux de sucre dans le sang 10 à 20 minutes après l'avoir prise avec un effet maximal en deux heures.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients ;
English: The cough is usually mild and often gets better over time.
French: Généralement, la toux est légère et s'améliore souvent avec le temps.
English: Take the mouthpiece out of your mouth.
French: Retirez l'embout buccal de votre bouche.
English: Severe hyperglycaemia or ketoacidosis must always be treated by a doctor, normally in a hospital.
French: Une hyperglycémie ou une acidocétose sévères doivent toujours être traitées par un médecin, en règle générale à l'hôpital.
English: Special patient groups
French: Populations particulières de patients
English: Carry some information with you to show you are diabetic.
French: Portez sur vous un document indiquant que vous êtes diabétique.
English: Wipe only the TOP and OUTSIDE surfaces of the Base.
French: Essuyez uniquement la PARTIE SUPÉRIEURE et les SURFACES EXTÉRIEURES de la base.
English: EXUBERA is a fast-acting insulin.
French: EXUBERA est une insuline d'action rapide.
English: EXUBERA is available in the following pack sizes:
French: EXUBERA est disponible sous les présentations suivantes :
English: As part of this plan, the Marketing Authorisation Holder will provide health care professionals with educational materials for healthcare professionals and patients that are aimed at risk minimisation and will support safe and effective use for the product by the patient.
French: Dans le cadre de ce plan, le titulaire de l'AMM fournira aux professionnels de santé des supports de formation destinés aux professionnels de santé et aux patients, dont le but est de minimiser le risque et permettre une utilisation sûre et efficace du produit par le patient.
English: Pull out the blue handle as far as it will go.
French: Tirez la poignée bleue aussi loin que possible.
English: While the chamber is removed from the base (see “Take your insulin inhaler apart”), hold the base in your hand with the grey button facing you.
French: Lorsque la chambre est retirée de la base (voir « Démontez votre inhalateur d'insuline »), prenez la base dans votre main en plaçant le bouton gris face à vous.
English: Before you start taking EXUBERA your doctor or nurse will tell you how to use the inhaler properly.
French: Avant de commencer à prendre EXUBERA, votre médecin ou votre infirmière vous dira comment utiliser correctement l'inhalateur.
English: Bronchospasm may rarely occur.
French: Un bronchospasme peut rarement survenir.
English: After the cloud appears, immediately turn the mouthpiece around.
French: Après l'apparition du nuage, faites immédiatement tourner l'embout buccal d'un demi-tour.
English: • If you are allergic to insulin, the active ingredient contained in EXUBERA or any of the other ingredients of EXUBERA.
French: - Si vous êtes allergique à l'insuline, la substance active contenue dans EXUBERA ou à l'un des autres composants d'EXUBERA.
English: Unlike subcutaneous insulin preparations, the bioavailability of EXUBERA is not influenced by Body Mass Index.
French: Contrairement aux préparations sous-cutanées d'insuline, la biodisponibilité d'EXUBERA n'est pas influencée par l'Index de Masse corporelle
English: In general, to prevent hypoglycaemia you must eat more food and monitor your blood sugar.
French: En général, pour prévenir une hypoglycémie, vous devez manger davantage de nourriture et contrôler votre taux de sucre dans le sang.
English: When used with other antidiabetic agents, the dose of each agent should be carefully adjusted to determine the optimal dose required to achieve the desired pharmacological effect.
French: En association avec d'autres agents hypoglycémiants, la posologie de chacun des médicaments doit être soigneusement ajustée afin de déterminer la dose optimale nécessaire et obtenir ainsi l'effet pharmacologique recherché.
English: Mean GIR (% of Maximum)
French: TPG moyen (% du Maximum)
English: Therefore, EXUBERA should be used with caution in patients of low body weight.
French: Par conséquent, EXUBERA doit être utilisé avec précaution chez les patients de faible poids.
English: What to do in case of hypoglycaemia
French: Que faire en cas d'hypoglycémie ?
English: An updated Risk Management Plan, as per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, should be submitted at the same time as the PSURs, within 60 days of an important (Pharmacovigilance or Risk minimisation) milestone being reached or when the results of a study becoming available or at the request of the Competent authority.
French: Un Plan de Gestion du Risque mis à jour, suivant la directive du CHMP sur les Systèmes de Gestion du Risque des médicaments destinés à l'usage humain, doit être soumis de façon concomitante aux Rapports périodiques de Tolérance (PSURs), dans un délai de 60 jours après l'atteinte d'une étape importante (Pharmacovigilance ou Minimisation du risque) ou lorsque les résultats d'une étude sont disponibles ou à la demande d'une autorité compétente.
English: You should contact your doctor about the advisability of driving if you have: - frequent episodes of hypoglycaemia, - reduced or absent warning signs of hypoglycaemia.
French: Vous devez contacter votre médecin sur votre capacité à conduire si vous avez : - des épisodes fréquents d'hypoglycémie, - des signes annonciateurs d'hypoglycémie diminués ou absents.
English: Please discuss with your doctor what you should do if you were to take too much or too little EXUBERA, or if you miss a dose, so that you know what to do.
French: Il est recommandé de discuter avec votre médecin de ce que vous devez faire si vous prenez trop ou pas assez d'EXUBERA, ou si vous oubliez une dose, afin de connaître la marche à suivre.
English: The starting and subsequent dosage (dose and timings) should be determined individually by the physician and adjusted according to the patient's individual response and requirements (e.g. diet, physical activity and life-style).
French: La posologie initiale et la posologie d'entretien (doses et heures d'administration) seront déterminées de manière individuelle par le médecin, et ajustées en fonction de la réponse individuelle et des besoins du patient (par exemple alimentation, activité physique et mode de vie).
English: Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
French: Des hypoglycémies sévères, en particulier si elles sont récurrentes, peuvent entraîner des lésions neurologiques.
English: As with other insulins, generalised allergic reactions may occur very rarely.
French: Comme avec d'autres insulines, de rares réactions allergiques généralisées peuvent se produire.
English: Reattach the chamber to the base.
French: Refixez la chambre sur la base.
English: In each case, it may be necessary to adjust your insulin dosage to avoid too low or too high blood sugar levels.
French: Dans chaque cas, il peut être nécessaire d'ajuster votre dose d'insuline afin d'éviter que votre taux de sucre dans le sang ne soit ni trop faible ni trop élevé.
English: EXUBERA should be taken within 10 minutes before the start of a meal.
French: EXUBERA doit être pris dans les 10 minutes qui précèdent un repas.
English: Check with your doctor, nurse or pharmacist if you have any questions regarding EXUBERA or the insulin inhaler.
French: Vérifiez avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien que vous n'avez aucune question à propos d'EXUBERA ou de l'inhalateur d'insuline.
English: The table below contains adverse reactions seen in controlled clinical studies including more than 1970 patients exposed to EXUBERA.
French: Le tableau ci-dessous présente les effets secondaires observés dans les études cliniques contrôlées incluant plus de 1970 patients exposés à EXUBERA.
English: (If the new IRU does not drop into place or fits tightly, remove
French: (Si le nouveau DLI ne se met pas en place ou n'est pas parfaitement inclus dans la base, retirez-le et
English: Other drugs that may alter pulmonary absorption or lung permeability have not been studied.
French: Les autres médicaments susceptibles d'altérer l'absorption pulmonaire ou la perméabilité des poumons n'ont pas été étudiés.
English: Caution: please remember that artificial sweeteners and foods with artificial sweeteners (e.g. diet drinks) are of no help in hypoglycaemia.
French: Attention : rappelez-vous que les édulcorants artificiels et les aliments qui en contiennent (par exemple des boissons allégées) ne sont d'aucune aide en cas d'hypoglycémie.
English: Octreotide/lanreotide (used in special endocrine conditions) may change the need for insulin.
French: L'octréotide/lanréotide (utilisés dans certaines maladies endocriniennes) peut modifier le besoin en insuline.
English: If you stop therapy with EXUBERA, your lung function will usually return to your normal level.
French: Si vous arrêtez le traitement par EXUBERA, votre fonction pulmonaire retrouvera généralement son état normal.
English: These effects are usually transitory.
French: Ces effets sont généralement
English: Severe hypoglycaemia may lead to unconsciousness and/or convulsions and may result in temporary or permanent impairment of brain function or even death.
French: Une hypoglycémie sévère peut entraîner une perte de connaissance et/ou des convulsions et peut conduire à une altération temporaire ou permanente des fonctions cérébrales voire même au
English: The percentage of patients who achieved a goal of HbA1c < 7.0% was comparable between the treatment groups.
French: Le pourcentage de patients ayant atteint une valeur cible d'HbA1c < 7,0 % était comparable dans les deux groupes de traitement.
English: In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even lose consciousness) before you are aware of the problem.
French: Dans ce cas, vous pouvez présenter une hypoglycémie sévère (voire une perte de conscience) sans vous en apercevoir.
English: Hypoglycaemia can generally be corrected by immediate carbohydrate intake.
French: L'hypoglycémie peut généralement être corrigée par la prise immédiate d'hydrates de carbone.
English: Your insulin dosage may need to be changed during pregnancy and after giving birth.
French: Il peut être nécessaire de modifier la posologie de votre insuline pendant la grossesse et après l'accouchement.
English: There are no fixed rules for insulin dosage.
French: Il n'existe aucune règle établie pour la posologie de l'insuline.
English: If at 6 months a decline of < 15% FEV1 is observed, spirometry should be repeated at one year and then annually.
French: Si à 6 mois une diminution du VEMS inférieure à 15% est constatée, une spirométrie doit être répétée à un an et ensuite annuellement.
English: If you smoke, the amount of insulin your body absorbs will be increased and you will have a greater risk of hypoglycaemia.
French: Si vous fumez, la quantité d'insuline absorbée par votre organisme sera augmentée ainsi que votre risque d'hypoglycémie.
English: You will see a blue line on it.
French: Celle-ci porte une ligne bleue.
English: Hold the black ring at the bottom of the base and use it to pull the base out of the chamber.
French: Saisissez l'anneau noir situé en bas de l'appareil et utilisez-le pour extraire la base de la chambre.
English: Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13, 9NJ United Kingdom
French: Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13, 9NJ Royaume-Uni
English: Dampen a clean soft cloth and use mild liquid soap to wipe the outside and inside of the chamber and mouthpiece.
French: Humidifiez un tissu doux et propre et utilisez du savon doux liquide pour essuyer l'extérieur et l'intérieur de la chambre et de l'embout buccal.
English: In clinical studies of up to two years duration, there was no accelerated decline beyond 3-6 months.
French: Dans les études cliniques d'une durée jusqu'à 2 ans, aucune diminution brutale n'a été constatée au-delà de 3-6 mois.
English: While cleaning the top of the base be careful not to get any water into the IRU.
French: Pendant le nettoyage du sommet de la base, veillez à ne pas introduire d'eau dans le DLI.
English: Please speak to your doctor immediately if you take EXUBERA and resume smoking or have smoked in the last 6 months
French: Veuillez consulter votre médecin immédiatement si vous prenez EXUBERA et si vous recommencez à fumer ou si vous avez fumé au cours des six derniers mois précédant le début du traitement.
English: Then eat something that has a long-acting effect in raising your blood sugar (e.g. bread).
French: Mangez ensuite un aliment qui augmentera durablement votre taux de sucre dans le sang (par exemple du pain).
English: If you suspect an allergy to EXUBERA, speak to your doctor immediately.
French: Si vous suspectez une allergie à EXUBERA, parlez-en à votre médecin immédiatement.
English: Your blood sugar level may either fall or rise if you take beta-blockers or drink alcohol.
French: Votre taux de sucre dans le sang peut également diminuer ou augmenter si vous prenez des bêtabloquants ou si vous buvez de l'alcool.
English: Dampen a clean soft cloth with water.
French: Humidifiez un tissu doux et propre avec de l'eau.
English: Diabetes is a disease in which your body does not produce enough insulin to control the level of blood sugar.
French: Le diabète est une maladie où l'organisme ne produit pas assez d'insuline pour contrôler le taux de sucre dans le sang.
English: Chamber and mouthpiece - once a week
French: Base - Une fois par semaine
English: Be sure that the word “EXUBERA” at the top faces you.
French: Assurez-vous que le mot « EXUBERA » en haut de l'inhalateur se trouve en face de vous.
English: If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
French: Si vous n'êtes pas en mesure d'avaler quelque chose ou si vous êtes inconscient, il peut être nécessaire de vous faire une injection de glucose ou de glucagon (un médicament qui augmente le taux de sucre sanguin).
English: • If you smoke, or if you have smoked in the last six months you must not take EXUBERA as you may have extra risk of hypoglycaemia (very low blood sugar).
French: - Si vous fumez, ou si vous avez fumé au cours des six derniers mois, vous ne devez pas prendre EXUBERA car vous pouvez présenter un risque supplémentaire d'hypoglycémie (taux de sucre dans le sang très faible).