FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - Prolongamento congénito conhecido do intervalo QTc ou qualquer quadro clínico que se saiba prolongar o intervalo QTc ou QTc >500 ms. - História de arritmias cardíacas sintomáticas ou com bradicardia clinicamente relevante.
Romanian: - Prelungire congenitală cunoscută a intervalului QTc sau orice afecţiune clinică despre care se cunoaşte că prelungeşte intervalul QTc sau QTc > 500 ms.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului.
Portuguese: Não existem dados quanto à utilização de delamanid em doentes com compromisso renal grave e a respectiva utilização não é recomendada (ver secções 4.4 e 5.2).
Romanian: Nu există date privind utilizarea delamanid la pacienţi cu insuficienţă renală severă, şi nu se recomandă utilizarea medicamentului la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Portuguese: • Infecção da pele por fungos (Tinea versicolor)
Romanian: • Infecţie micotică a pielii (pitiriazis versicolor)
Portuguese: • Baixa contagem de glóbulos brancos (leucopenia)
Romanian: • Număr scăzut de globule albe în sânge (leucopenie)
Portuguese: A moxifloxacina não está recomendada para utilização em doentes tratados com delamanid.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea moxifloxacinei la pacienţii trataţi cu delamanid.
Portuguese: Os estudos clínicos de interacção em indivíduos saudáveis indicaram uma exposição reduzida a delamanid, até 45% após 15 dias de administração concomitante do indutor forte do citocromo P450 (CYP) 3A4 (Rifampicina 300 mg por dia) com delamanid (200 mg por dia).
Romanian: Studiile clinice privind interacţiunile medicamentoase la indivizi sănătoşi au indicat o expunere scăzută la delamanid de până la 45% după 15 zile de administrare concomitentă a unui inductor puternic al citocromului P450 (CYP) 3A4 (rifampicină 300 mg zilnic) cu delamanid (200 mg zilnic).
Portuguese: Gastrite*
Romanian: Gastrită*
Portuguese: • Baixa contagem de plaquetas (trombocitopenia)
Romanian: • Număr scăzut de plachete în sânge (trombocitopenie)
Portuguese: Os dados farmacocinéticos disponíveis em animais mostraram a excreção de delamanid e/ou dos respectivos metabolitos no leite.
Romanian: Datele farmacocinetice disponibile la animale au arătat că delamanid şi/sau metaboliţii săi sunt excretaţi în laptele matern.
Portuguese: • Sensação reduzida
Romanian: • Diminuare a senzaţiilor
Portuguese: Não há dados clínicos sobre o uso de delamanid como parte de regimes de combinação utilizados para tratar M. tuberculosis susceptível a medicamentos.
Romanian: Nu există date clinice privind utilizarea delamanid în cadrul unor regimuri terapeutice asociate pentru tratamentul M. tuberculosis sensibilă la medicamente.
Portuguese: • Aumento da pressão arterial (hipertensão)
Romanian: • Creştere a tensiunii arteriale (hipertensiune arterială)
Portuguese: • Valores aumentados nas análises ao sangue para a hormona cortisol
Romanian: • Valori crescute la testele de sânge pentru hormonul cortizol
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Deltyba
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Deltyba
Portuguese: Delamanid é metabolizado primariamente no plasma, pela albumina, e em menor extensão pelo CYP3A4.
Romanian: Metabolizare Delamanid este metabolizat la nivel plasmatic în principal de albumină şi într-o măsură mai redusă de
Portuguese: No entanto, os dados clínicos adicionais mostraram que, nos doentes a receber 200 mg duas vezes por dia, ou seja,, um total de 400 mg de delamanid por dia ,o perfil global de segurança é comparável ao dos doentes a receber a dose recomendada, de 100 mg duas vezes por dia. Ainda assim, observaram-se algumas reacções a uma frequência mais elevada e a frequência de prolongamento do intervalo QT aumentou de forma relacionada com a dose.
Romanian: Totuşi, date clinice suplimentare au arătat că în cazul pacienţilor cărora li se administrează 200 mg de două ori pe zi, respectiv o doză totală de 400 mg de delamanid pe zi, profilul general de siguranţă este comparabil cu cel al pacienţilor cărora li se administrează doza recomandată de 100 mg de două ori pe zi.
Portuguese: Prolongamento do intervalo QT no ECG
Romanian: Prelungirea intervalului QT pe ECG
Portuguese: • Indigestão
Romanian: • Indigestie
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência em lactase de Lapp ou absorção inadequada de glicose-galactose não devem tomar este medicamento.
Romanian: Nu se recomandă administrarea acestui medicament la pacienţii cu afecțiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit total de lactază sau sindrom de malabsorbţie a glucozei-galactozei.
Portuguese: Secura ocular* Fotofobia
Romanian: Xeroftalmie* Fotofobie
Portuguese: - Cisaprida, droperidol, domperidona, bepridil, difemanil, probucol, levometadil, metadona, alcalóides da vinca, trióxido de arsénico.
Romanian: - Cisaprid, droperidol, domperidonă, bepridil, difemanil, probucol, levometadil, metadonă,
Portuguese: • Pápulas (pequenas elevações na pele)
Romanian: • Mâncărimi • Papule (mici excrescenţe pe piele)
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Deltyba Não tome Deltyba:
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Deltyba
Portuguese: O Titular da AIM deve acordar o material educativo com os Estados-Membros, antes do lançamento.
Romanian: Înainte de lansarea pe piaţă, DAPP trebuie să convină împreună cu Statele Membre asupra unui pachet educaţional.
Portuguese: Erupção cutânea máculopapular*
Romanian: Erupţie maculo papulară*
Portuguese: • Dor nos ossos
Romanian: • Durere la nivelul oaselor
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXAS PARA EMBALAGENS BLISTER
Romanian: CUTII PENTRU AMBALAJE TIP BLISTER
Portuguese: Distúrbio de pânico Perturbação de ajustamento com humor deprimido Neurose
Romanian: Tulburare de adaptare cu stare depresivă Nevroză
Portuguese: Os estudos de toxicidade com dose repetida em coelhos revelaram um efeito inibitório de delamanid e/ou os respectivos metabolitos na coagulação sanguínea dependente da vitamina K. Em estudos reprodutivos realizados com coelhos, observou-se toxicidade embrio-fetal a dosagens com toxicidade materna.
Romanian: Studiile de toxicitate după doze repetate efectuate la iepure au evidenţiat un efect inhibitor al delamanid şi/sau al metaboliţilor săi asupra coagulării sângelui dependente de vitamina K.
Portuguese: Deltyba 50 mg comprimidos revestidos por película são redondos e amarelos.
Romanian: Comprimatele filmate de Deltyba 50 mg au formă rotundă şi culoare galbenă.
Portuguese: Tabela: Reacções adversas medicamentosas a delamanid Classe do sistema de órgãos
Romanian: Reacţiile adverse la medicamentul delamanid
Portuguese: Comprimido revestido por película, redondo, amarelo.
Romanian: Comprimat filmat de culoare galbenă şi formă rotundă.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido revestido por película contém 100 mg de lactose (na forma mono-hidratada).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine 100 mg de lactoză (sub formă de monohidrat).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém: 50 mg delamanid
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine: delamanid 50 mg
Portuguese: Se parar de tomar Deltyba
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Deltyba
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului sau asistentei medicale.
Portuguese: • Diminuição dos valores nas análises ao sangue para a hormona cortisol
Romanian: • Valori scăzute la testele de sânge efectuate pentru hormonul cortizol
Portuguese: Hipertensão Hipotensão Hematoma* Afrontamentos*
Romanian: Hipotensiune arterială Hematom* Bufeuri*
Portuguese: Delamanid só pode ser utilizado num regime de combinação apropriado para o tratamento da MDR-TB, conforme recomendado pela OMS para prevenir o desenvolvimento de resistência a delamanid.
Romanian: Conform recomandărilor OMS, delamanid trebuie utilizat doar în cadrul unui regim terapeutic asociat adecvat pentru tratamentul tuberculozei plurirezistente la medicamente, pentru a preveni dezvoltarea rezistenţei la delamanid.
Portuguese: • Diminuição do apetite
Romanian: • Diminuare a poftei de mâncare
Portuguese: • Utilização do medicamento durante a gravidez
Romanian: • Utilizarea medicamentului în perioada sarcinii
Portuguese: • Baixo nível de potássio no sangue
Romanian: • Valori scăzute ale potasiului în sânge
Portuguese: Delamanid não é recomendado em doentes com compromisso hepático moderado a grave (ver secções 4.4 e 5.2).
Romanian: Delamanid nu este recomandat pacienţilor cu insuficienţă hepatică moderată până la severă (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Portuguese: ≥ 2,8 g/dl) - Tomar medicamentos que sejam indutores fortes de CYP3A4 (por ex., carbamazepina).
Romanian: - Administrarea unor medicamente care sunt inductori puternici ai CYP3A4 (de exemplu carbamazepina)
Portuguese: • Aberração mental
Romanian: • Deviaţie mentală
Portuguese: Alumínio/Alumínio NOME DO MEDICAMENTO
Romanian: Aluminiu/Aluminiu
Portuguese: Reticulocitose
Romanian: Reticulocitoză
Portuguese: • Não se sentir bem
Romanian: • Stare de rău
Portuguese: Deltyba 50 mg comprimidos revestidos por película delamanid
Romanian: Deltyba 50 mg comprimate filmate delamanid
Portuguese: Recomenda-se que delamanid seja administrado através de terapêutica observada directamente (directly observed therapy, DOT).
Romanian: Este recomandat ca delamanid să fie administrat într-un regim terapeutic sub observare directă.
Portuguese: • Aumento nos triglicéridos no sangue
Romanian: • Valori crescute ale trigliceridelor în sânge
Portuguese: Compromisso hepático Deltyba não é recomendado em doentes com compromisso hepático moderado a grave (ver secções 4.2 e
Romanian: Insuficienţă hepatică Deltyba nu este recomandat la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată până la severă (vezi pct. 4.2
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.emea.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu. Există, de asemenea, linkuri către alte site-uri despre boli rare şi tratamente
Portuguese: - Um comprimido revestido por película contém 50 mg da substância activa delamanid.
Romanian: Ce conţine Deltyba - Un comprimat filmat conţine 50 mg de substanţă activă delamanid.
Portuguese: Hematúria*
Romanian: Hematurie*
Portuguese: No primeiro ensaio (Ensaio 204), 64/141 (45,4 %) doentes aleatorizados para receber delamanid 100 mg 2×/dia + OBR e 37/125 (29,6 %) dos doentes aleatorizados para receber placebo (PLC) + OBR alcançaram uma conversão de cultura de expectoração (SCC) em dois meses (isto é, de crescimento de Mycobacterium tuberculosis a ausência de crescimento durante os primeiros 2 meses e manutenção por mais 1 mês) (p = 0,0083).
Romanian: 100 mg delamanid de 2 ori pe zi + regim terapeutic optimizat de fond şi 37/125 (29,6 %) pacienţi randomizaţi pentru a li se administra placebo (PLC) + regim terapeutic optimizat de fond au obţinut conversia culturii din spută (CCS) (adică conversia de la prezenţa creşterii Mycobacterium tuberculosis la absenţa oricărei creşteri după primele 2 luni şi menţinerea timp de încă 1 lună) (p = 0,0083).
Portuguese: Dor nos ouvidos
Romanian: Durere la nivelul urechii
Portuguese: Inquietação
Romanian: Agitaţie
Portuguese: • Nível alto de colesterol no sangue
Romanian: • Valori crescute ale colesterolului în sânge
Portuguese: Os efeitos secundários notificados muito frequentemente em estudos clínicos com Deltyba foram:
Romanian: Reacţiile adverse raportate foarte frecvent în studiile clinice cu Deltyba au fost:
Portuguese: Tonturas* Cefaleia Parestesia Tremores
Romanian: Cefalee Parestezie Tremor
Portuguese: • Neurose
Romanian: • Nevroză
Portuguese: Extrassístoles ventriculares* Extrassístoles supraventriculares
Romanian: Extrasistole supraventriculare
Portuguese: Como tomar Deltyba
Romanian: Cum să luaţi Deltyba
Portuguese: • Aumento da pressão arterial
Romanian: • Valori crescute ale tensiunii arteriale
Portuguese: • Dor nos ouvidos
Romanian: • Durere la nivelul urechii
Portuguese: • Sangue na urina
Romanian: • Prezența de sânge în urină • Febră
Portuguese: As reacções adversas medicamentosas observadas com maior frequência em doentes tratados com delamanid + Regime de Fundo Optimizado ("Optimised Background Regimen", OBR) (ou seja, incidência > 10%) são náuseas (32,9 %), vómitos (29,9 %), cefaleias (27,6 %), insónia (27,3 %), tonturas (22,4 %), acufenos (16,5%), hipocaliemia (16,2 %), gastrite (15,0 %), apetite diminuído (13,1 %) e astenia (11,3 %).
Romanian: (29,9 %), cefalee (27,6 %), insomnie (27,3 %), ameţeli (22,4 %), tinitus (16,5 %), hipokaliemie
Portuguese: Hiper-hidrose
Romanian: Acnee Hiperhidroză
Portuguese: Num estudo clínico de interacção medicamentosa em indivíduos saudáveis, delamanid foi administrado isoladamente (200 mg por dia) e com rifampicina/isoniazida/pirazinamida (300/720/1800 mg por dia) ou etambutol (1100 mg por dia) durante 15 dias.
Romanian: Medicamente antituberculoase Într-un studiu clinic privind interacţiunile medicamentoase la indivizi sănătoşi, delamanid a fost administrat în monoterapie (200 mg pe zi) şi în asociere cu rifampicină/izoniazidă/pirazinamidă (300/720/1800 mg pe zi) sau etambutol (1100 mg pe zi) timp de 15 zile.
Portuguese: Não se recomenda o uso de delamanid em doentes com compromisso hepático moderado a grave.
Romanian: Delamanid nu este recomandat la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată până la severă.
Portuguese: • Aumento da transpiração
Romanian: • Transpiraţie în exces
Portuguese: Dor torácica Mal-estar
Romanian: Durere toracică Stare generală de rău
Portuguese: Os efeitos secundários frequentemente notificados em estudos clínicos realizados com Deltyba foram:
Romanian: Reacţiile adverse raportate frecvent în studiile clinice cu Deltyba au fost:
Portuguese: Por conseguinte, não é necessário o ajuste da dose em doentes com compromisso renal ligeiro ou moderado.
Romanian: Prin urmare, nu este necesară ajustarea dozei în cazul pacienţilor cu insuficienţă renală uşoară sau moderată.
Portuguese: Os efeitos secundários notificados pouco frequentemente em estudos clínicos com Deltyba foram:
Romanian: Reacţiile adverse raportate mai puţin frecvent în studiile clinice cu Deltyba au fost:
Portuguese: - Neurolépticos (por ex., fenotiazinas, sertindol, sultoprida, clorpromazina, haloperidol, mesoridazina, pimozida ou tioridazina), agentes antidepressivos.
Romanian: − dacă luaţi medicamente pentru tratarea psihozelor (de exemplu fenotiazină, sertindol, sultoprid, clorpromazină, haloperidol, mesoridazină, pimozid sau tioridazină) sau depresiei.
Portuguese: Deltyba 50 mg comprimidos revestidos por película
Romanian: Deltyba 50 mg comprimate filmate
Portuguese: Dor abdominal superior
Romanian: Durere în partea superioară a abdomenului
Portuguese: O tempo de SCC para o grupo aleatorizado a receber 100 mg 2×/dia foi também considerado mais rápido no grupo aleatorizado para receber placebo + OBR (p = 0,0056).
Romanian: S-a constatat, de asemenea, că timpul până la CCS pentru grupul randomizat la administrarea de delamanid 100 mg de 2 ori pe zi a fost mai scurt decât cel pentru grupul randomizat la administrarea de placebo + regim terapeutic optimizat de fond (p = 0,0056).
Portuguese: População pediátrica Não se realizaram estudos em doentes pediátricos.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu au fost efectuate studii la pacienţi copii şi adolescenţi.
Portuguese: É necessário ter cuidado ao utilizar delamanid em doentes já a receber medicamentos associados com o prolongamento do intervalo QT (ver secção 4.4).
Romanian: Medicamente cu potenţial de prelungire a intervalului QTc Se impune prudenţă în utilizarea delamanid la pacienţii tratați deja cu medicamente asociate cu prelungirea intervalului QT (vezi pct.
Portuguese: Perturbação psicótica Agitação
Romanian: • Tulburare psihotică • Agitaţie
Portuguese: • Valores sanguíneos alterados relacionados com a função do fígado, do sistema biliar ou do pâncreas
Romanian: • Valori anormale determinate pentru testele de coagulare ale sânge (APTT prelungit) • Valori anormale ale testelor referitoare la funcţia ficatului, căilor biliare sau pancreasului
Portuguese: • Perturbação psicótica
Romanian: Tulburare psihotică
Portuguese: • Agressão
Romanian: • Agresivitate
Portuguese: Informe o seu médico... - se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos ou remédios à base de plantas obtidos sem receita médica - se está a tomar medicamentos para tratar um ritmo cardíaco alterado (por ex., amiodarona, disopiramida, dofetilida, ibutilida, procainamida, quinidina, hidroquinidina, sotalol) - se está a tomar medicamentos para tratar psicoses (por ex., fenotiazinas, sertindol, sultoprida, clopromazina, haloperidol, mesoridazina, pimozida ou tioridazina) ou depressão - se está a tomar certos medicamentos antimicrobianos (por ex., eritromicina, claritromicina, moxifloxacina, esparfloxacina, bedaquilina ou pentamida) - se está a tomar medicamentos antifúngicos triazol (por ex., fluconazol, itraconazol, voriconazol) - se está a tomar certos medicamentos para tratar reacções alérgicas (por ex., terfenadina, astemizol, mizolastina) - se está a tomar certos medicamentos para tratar a malária (por ex., halofantrina, quinina, cloroquina, artesunato/amodiaquina, di-hidroartemisinina/piperaquina) - se está a tomar qualquer dos seguintes: cisaprida (utilizado para tratar problemas de estômago), droperidol (utilizado para os vómitos e a enxaqueca), domperidona (utilizado para a náusea e os vómitos), difemanil (utilizado para tratar problemas de estômago ou transpiração excessiva), probucol (baixa o nível de colesterol na circulação sanguínea), levometadil ou metadona (utilizada para o tratamento da dependência de opiáceos), alcalóides da vinca (medicamentos anti-cancro), ou trióxido de arsénico (utilizado para tratar certos tipos de leucemia).
Romanian: − dacă luaţi oricare din următoarele: cisaprid (utilizat pentru tratarea afecţiunilor de stomac), droperidol (utilizat pentru vărsături şi migrenă), domperidonă (utilizată pentru greaţă şi vărsături), difemanil (utilizat pentru tratarea afecţiunilor de stomac sau transpiraţiei excesive), probucol (scade valorile colesterolului în sânge), levometadil sau metadonă (utilizat pentru tratamentul dependenţei de opiacee), alcaloizi vinca (medicamente anti-cancer), sau trioxid de arsen (utilizat pentru tratamentul anumitor tipuri de leucemie).
Portuguese: Doentes idosos (> 65 anos) Não estão disponíveis dados relativos a doentes idosos.
Romanian: Nu sunt disponibile date pentru pacienţii vârstnici.
Portuguese: Num estudo clínico de interacção medicamentosa em indivíduos saudáveis, delamanid foi administrado isoladamente (100 mg duas vezes por dia) e disoproxilo de tenofovir (245 mg por dia), lopinavir/ritonavir (400/100 mg por dia) durante 14 dias e com efavirenz durante 10 dias (600 mg por dia).
Romanian: Într-un studiu clinic privind interacţiunile medicamentoase la indivizi sănătoşi, delamanid a fost administrat în monoterapie (100 mg de două ori pe zi) şi concomitent cu tenofovir disoproxil (245 mg pe zi), lopinavir/ritonavir (400/100 mg pe zi) timp de 14 zile şi concomitent cu efavirenz timp de 10 zile (600 mg pe zi).
Portuguese: • Urticária
Romanian: • Urticarie
Portuguese: • Conjuntivite alérgica
Romanian: • Durere regională • Conjunctivită alergică
Portuguese: Ansiedade e perturbação de ansiedade Depressão e humor deprimido
Romanian: Depresie şi stare depresivă
Portuguese: Não se considera necessário um ajuste da dose nos doentes com compromisso renal ligeiro ou moderado.
Romanian: Nu este considerată necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată.
Portuguese: Não se considera ser necessário um ajuste da dose para os doentes com compromisso hepático ligeiro.
Romanian: Nu este considerată necesară ajustarea dozei pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară.
Portuguese: • Aumento do nível de ácido úrico no sangue
Romanian: • Valori crescute ale acidului uric în sânge • Tuse cu sânge
Portuguese: O perfil metabólico completo e o modo de eliminação de delamanid não foram ainda inteiramente elucidados (ver secções 4.4 e 5.2)
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Profilul metabolic complet şi modul de eliminare a delamanid nu au fost încă complet elucidate (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Portuguese: Estes incluem (entre outros): - Antiarrítmicos (por ex., amiodarona, disopiramida, dofetilida, ibutilida, procainamida, quinidina, hidroquinidina, sotalol).
Romanian: − dacă luaţi medicamente pentru tratamentul unei anomalii a ritmului bătăilor inimii (de exemplu amiodaronă, disopiramidă, dofetilid, ibutilid, procainamidă, chinidină, hidrochinidină, sotalol).
Portuguese: Herpes zoster Candidíase orofaríngica Tinea versicolor*
Romanian: • Herpes zoster • Candidoză la nivelul gurii
Portuguese: • Vómitos
Romanian: • Ameţeli
Portuguese: Centro do comprimido Ftalato de hipromelose Povidona all-rac-α-tocoferol Celulose, microcristalina Glicolato de amido sódico (tipo A) Carmelose cálcica Sílica coloidal, hidratada Estearato de magnésio Lactose mono-hidratada
Romanian: Nucleul comprimatului Hipromeloză ftalat Povidonă all-rac-α-Tocoferol
Portuguese: Foliculite pustular eosinofílica* Prurido generalizado* Erupção cutânea eritematosa
Romanian: Foliculită pustuloasă eozinofilică*
Portuguese: A co-administração com moxifloxacina e delamanid em doentes com MDR-TB não foi estudada.
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind administrarea concomitentă a moxifloxacinei şi delamanidului la pacienţi cu tuberculoză plurirezistentă la medicamente.
Portuguese: Não se considera necessário um ajuste da dose nos doentes com compromisso hepático ligeiro.
Romanian: Nu este considerată necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară.
Portuguese: Bloqueio aurículo-ventricular de primeiro grau
Romanian: Tulburări cardiace Bloc atrioventricular de gradul I
Portuguese: Foi autorizado em 16 Estados-Membros da UE.
Romanian: Medicamentul a fost autorizat în 16 state membre ale UE.
Portuguese: Foram isoladas três estirpes multirresistentes distintas.
Romanian: Au fost izolate trei tulpini multirezistente distincte.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento veterinário, queira contactar o representante local do titular da Autorização de Introdução no Mercado
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de comercializare.
Portuguese: Média diária de consume de água (litro) por animal por dia
Romanian: Consumul zilnic mediu de apă (în litri) pe animal pe zi
Portuguese: Não foram encontradas estirpes resistentes.
Romanian: Nu au fost identificate tulpini rezistente.
Portuguese: A dosagem do produto a ser incorporado deve ser estabelecida de acordo com a seguinte fórmula:
Romanian: Dozajul produsului care va fi încorporat trebuie stabilit conform următoarei formule:
Portuguese: Consulte a secção 4.8 para informações sobre a interacção entre tiamulina e ionóforos.
Romanian: Vezi secțiunea 4.8 pentru informații privind interacțiunea dintre tiamulin și ionofori.
Portuguese: Não estavam disponíveis estudos específicos de provocação artificial.
Romanian: Nu au fost disponibile studii specifice de provocare.
Portuguese: Consequentemente, aceita-se um intervalo de segurança de zero dias para os ovos.
Romanian: În consecință, pentru ouă se acceptă o perioadă de așteptare de zero zile.
Portuguese: Menção "Exclusivamente para uso veterinário" e condições ou restrições relativas ao fornecimento e à utilização, se for caso disso
Romanian: Menţiunea „numai pentru uz veterinar" şi condiţii sau restricţii privind eliberarea şi utilizare, după caz
Portuguese: Nestes estudos, as doses foram expressas em concentrações na água de bebida.
Romanian: În cadrul acestor studii, dozele au fost exprimate sub formă de concentrații în apa de băut.