FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • para tratar la presión arterial elevada (hipertensión esencial)
Romanian: • pentru a trata tensiunea arterială crescută (hipertensiunea arterială esenţială)
Spanish: Debrecen H-4042
Romanian: Debrecen H-4042 Ungaria
Spanish: Almidón pregelatinizado (maíz) Poloxámero 188
Romanian: Amidon pregelatinizat (de porumb) Poloxamer 188
Spanish: Tras la administración oral, irbesartán se absorbe bien: los estudios de biodisponibilidad absoluta demostraron valores de aproximadamente un 60-80 %.
Romanian: Irbesartanul este bine absorbit după administrarea orală: studiile de biodisponibilitate absolută au determinat valori de aproximativ 60-80%.
Spanish: Estas situaciones deben corregirse antes de la administración de irbesartán.
Romanian: Astfel de afecţiuni trebuie corectate înaintea administrării de irbesartan.
Spanish: Irbesartan Teva contiene sodio
Romanian: Irbesartan conține sodiu
Spanish: Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Spanish: Es importante que continúe tomando Irbesartán Teva hasta que su médico le aconseje lo contrario.
Romanian: Este împortant să continuaţi să luaţi Irbesartan Teva până când medicul dumneavoastră vă spune să procedaţi altfel.
Spanish: El aclaramiento corporal total y renal es de 157-176 y 3-3,5 ml/min, respectivamente.
Romanian: Clearanceul total şi cel renal sunt de 157-176 ml/minut și, respectiv, de 3-3,5 ml/minut.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de Irbesartán Teva en niños de 0 a 18 años.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Irbesartan Teva la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani nu au fost stabilite.
Spanish: Lista de efectos adversos:
Romanian: Lista reacţiilor adverse:
Spanish: hipotensión ortostática*
Romanian: hipotensiune ortostatică*
Spanish: • suplementos de potasio
Romanian: • suplimente de potasiu
Spanish: • si va a ser operado (intervención quirúrgica) o si le van a administrar anestésicos.
Romanian: • dacă urmează să fiţi supus unei operaţii (intervenţie chirurgicală) sau să vi se administreze anestezice.
Spanish: La eficacia de irbesartán no se modifica por la edad o el sexo.
Romanian: Eficacitatea irbesartanului nu este influenţată de vârstă sau sex.
Spanish: artralgia, mialgia (en algunos casos asociado con niveles plasmáticos elevados de creatina-cinasa), calambres musculares
Romanian: artralgie, mialgie (în unele cazuri asociate cu creşterea concentraţiilor plasmatice de creatin-kinază), crampe musculare
Spanish: Menos del 2 % de la dosis se excreta en orina como irbesartán inalterado.
Romanian: Mai puţin de 2% din doză se excretă în urină, sub formă de irbesartan nemodificat.
Spanish: • medicamentos ahorradores de potasio (como ciertos diuréticos)
Romanian: • medicamente care economisesc potasiul (cum sunt anumite diuretice)
Spanish: No se dispone de información específica para el tratamiento de la sobredosis con irbesartán.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii specifice privind tratamentul supradozajului cu irbesartan.
Spanish: • si es alérgico a irbesartán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la irbesartan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Spanish: Si olvidó tomar Irbesartán Teva
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Irbesartan Teva
Spanish: Al conducir o utilizar maquinaria, se debe tener en cuenta que durante el tratamiento pueden aparecer mareo o fatiga.
Romanian: În cazul conducerii de vehicule sau al folosirii de utilaje, trebuie să se ia în considerare că, în timpul tratamentului, pot apărea amețeli sau oboseală.
Spanish: Blister de Aluminio/PVC/PVdC blanco opaco.
Romanian: Blistere PVC/PVdC alb opac-Al.
Spanish: • si padece problemas cardiacos
Romanian: • dacă suferiţi de afecţiuni cardiace.
Spanish: Ver también la información bajo el encabezado "No tome Irbesartán Teva".
Romanian: Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu luaţi Irbesartan Teva".
Spanish: Los pacientes deben estar adecuadamente hidratados y debe considerarse la monitorización de la función renal después del comienzo de la terapia concomitante y periódicamente después.
Romanian: Pacienţii trebuie hidrataţi adecvat şi trebuie avută în vedere monitorizarea funcţiei renale după iniţierea tratamentului asociat şi, ulterior, periodic.
Spanish: La experiencia en adultos expuestos a dosis de hasta 900 mg/día durante 8 semanas no reveló toxicidad.
Romanian: În urma expunerii adulţilor la doze de până la 900 mg irbesartan pe zi, timp de 8 săptămâni, nu s-a evidenţiat toxicitate.
Spanish: Polidextrosa (E1200) Dióxido de Titanio (E171) Hipromelosa (E464) Macrogol 4000
Romanian: Polidextroză (E1200) Dioxid de titan (E171) Hipromeloză (E464)
Spanish: Es poco probable que Irbesartán Teva afecte a la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.
Romanian: Este puţin probabil ca Irbesartan Teva să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/
Spanish: La información detallada de Irbesartán Teva está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la Irbesartran Teva sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/
Spanish: Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Irbesartán Teva antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en lugar de Irbesartán Teva.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui, în mod normal, să opriți tratamentul cu Irbesartan Teva înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va sfătui să luaţi un alt medicament în locul Irbesartan Teva.
Spanish: No se dispone de experiencia con la administración de irbesartán en pacientes recientemente sometidos a trasplante renal.
Romanian: Nu există experienţă privind administrarea irbesartanului la pacienţi cu transplant renal recent.
Spanish: Anti-inflamatorios no-esteroideos
Romanian: Antiinflamatoare nesteroidiene
Spanish: Cómo tomar Irbesartán Teva
Romanian: Cum să luaţi Irbesartan Teva
Spanish: Irbesartán Teva está indicado en adultos para el tratamiento de la hipertensión esencial.
Romanian: Irbesartan Teva este indicat la adulţi pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
Spanish: Los pacientes con hiperaldosteronismo primario generalmente no responden al tratamiento con los medicamentos antihipertensivos que actúan por inhibición del sistema renina-angiotensina.
Romanian: În general, pacienţii cu hiperaldosteronism primar nu răspund la medicamentele antihipertensive care acţionează prin inhibarea sistemului renină-angiotensină.
Spanish: Para uso oral.
Romanian: Pentru administrare orală.
Spanish: No hubo evidencia de mutagenicidad, clastogenicidad o carcinogenicidad.
Romanian: Pentru irbesartan nu s-a evidențiat mutagenitate, clastogenitate sau carcinogenitate.
Spanish: Si está tomando un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o aliskiren (ver también la información bajo los encabezados "No tome Irbesartán Teva" y "Advertencias y precauciones").
Romanian: Dacă luaţi un inhibitor al ECA sau aliskiren (vezi şi informaţiile de la punctele „Nu luaţi Irbesartan Teva" şi „Atenţionări şi precauţii").
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Romanian: Irbesartan Teva împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Spanish: Puesto que no existe información relativa a la utilización de irbesartán durante la lactancia, se recomienda no administrar irbesartán durante este periodo y es preferible cambiar a un tratamiento cuyo perfil de seguridad en el periodo de lactancia sea más conocido, especialmente en recién nacidos y prematuros.
Romanian: Deoarece nu sunt disponibile date privind utilizarea irbesartanului în timpul alăptării, nu se recomandă administrarea irbersartanului şi sunt de preferat tratamente alternative cu profile de siguranţă mai bine stabilite în timpul alăptării, în special atunci când sunt alăptaţi nou-născuţi sau sugari prematuri.
Spanish: • Segundo y tercer trimestres del embarazo (ver sección 4.4 y 4.6).
Romanian: • Al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.4 şi 4.6).
Spanish: Durante la fase abierta del ensayo, de 26 semanas de duración, las anormalidades de laboratorio observadas con mayor frecuencia fueron incremento de los niveles de creatinina (6,5 %) y valores elevados de creatina-cinasa (CK) en un 2 % de los niños tratados.
Romanian: În perioada deschisă a acestui studiu, cu durata de 26 de săptămâni, cele mai frecvent observate modificări ale testelor de laborator au fost creşterea valorilor creatininei (6,5%) şi ale creatin-kinazei la 2% din copiii tratați.
Spanish: • Pacientes con presión arterial elevada
Romanian: • Pacienţi cu tensiune arterială crescută
Spanish: en: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100);
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse prezentate mai jos este definită conform următoarei convenţii: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000).
Spanish: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK Reino Unido
Romanian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG,
Spanish: • si tiene vómitos o diarrea excesivos
Romanian: • dacă aveţi vărsături sau diaree semnificative.
Spanish: El IDNT es un ensayo de morbi-mortalidad, doble ciego y controlado, en el que se compararon Irbesartán, amlodipino y placebo.
Romanian: IDNT a fost un studiu de morbiditate şi mortalitate, dublu-orb, controlat cu placebo, care a comparat irbesartan, amlodipină şi placebo.
Spanish: Tras la administración oral o intravenosa de irbesartán marcado con C14, el 80-85 % de la radioactividad plasmática circulante se atribuye a irbesartán inalterado.
Romanian: După administrarea orală sau intravenoasă de irbesartan marcat cu 14C, 80-85% din radioactivitatea plasmei circulante poate fi atribuită irbesartanului nemodificat.
Spanish: insuficiencia renal incluyendo casos de fallo renal en pacientes de riesgo (ver sección 4.4)
Romanian: alterarea funcţiei renale, inclusiv cazuri de insuficienţă renală la pacienţii cu risc (vezi pct. 4.4)
Spanish: • si está tomando Irbesartán Teva para la enfermedad diabética del riñón.
Romanian: • dacă vi se administrează Irbesartan Teva pentru tratamentul bolii de rinichi de natură diabetică.
Spanish: Al igual que sucede con medicamentos similares, en raras ocasiones se han comunicado, para pacientes tratados con irbesartán, casos de reacciones alérgicas cutáneas (erupción cutánea, urticaria), así como inflamación localizada en la cara, labios y/o lengua.
Romanian: Ca şi în cazul altor medicamente similare, la pacienţii care au luat irbesartan s-au raportat cazuri rare de reacţii alergice pe piele (erupţii cutanate, urticarie), precum şi umflarea localizată a feţei, buzelor şi/sau a limbii.
Spanish: • si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la presión arterial que contiene aliskiren.
Romanian: • dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren.
Spanish: • si está embarazada de más de 3 meses (en cualquier caso, es mejor evitar tomar Irbesartán Teva también al inicio de su embarazo - ver sección embarazo)
Romanian: • dacă sunteţi gravidă în 3 luni împlinite sau mai mult (de asemenea, este mai bine să evitaţi Irbesartan Teva la începutul sarcinii - vezi punctul privind sarcina)
Spanish: En concreto, la administración concomitante de un diurético como hidroclorotiazida ha demostrado tener un efecto aditivo con irbesartán (ver sección 4.5).
Romanian: În mod special, s-a demonstrat că asocierea unui diuretic, cum este hidroclorotiazida, are un efect aditiv cu irbesartan (vezi pct. 4.5).
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanța locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Spanish: En caso de que un niño trague varios comprimidos, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Romanian: Dacă un copil a înghiţit câteva comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Spanish: Los signos más probables de sobredosis son hipotensión y taquicardia; también tras una sobredosis podría presentarse bradicardia.
Romanian: În caz de supradozaj, manifestările cele mai probabile sunt hipotensiune arterială şi tahicardie; de asemenea, ca urmare a supradozajului poate să apară şi bradicardie.
Spanish: UAB Sicor Biotech filiāle Latvijā
Romanian: UAB Sicor Biotech
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Irbesartán Teva No tome Irbesartán Teva
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Irbesartan Teva Nu luaţi Irbesartan Teva
Spanish: El tratamiento previo con dosis elevadas de diuréticos puede causar depleción de volumen y riesgo de hipotensión al iniciar el tratamiento con irbesartán (ver sección 4.4).
Romanian: Tratamentul anterior cu doze mari de diuretice poate provoca hipovolemie şi risc de hipotensiune arterială atunci când se iniţiază tratamentul cu irbesartan (vezi pct. 4.4).
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Poco frecuentes:
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Mai puţin frecvente:
Spanish: En los pacientes tratados con irbesartán se observaron incrementos significativos (1,7 %) de creatina-cinasa plasmática.
Romanian: la subiecţii trataţi cu irbesartan, s-au observat frecvent (1,7%) creşteri semnificative ale creatin-kinazei plasmatice.
Spanish: Brampton Road Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG United Kingdom
Romanian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG,
Spanish: La siguiente tabla presenta las reacciones adversas que se notificaron en los ensayos controlados frente a placebo en los que 1.965 pacientes recibieron irbesartán.
Romanian: Următorul tabel prezintă reacţiile adverse care au fost raportate în studiile clinice controlate cu placebo, în cadrul cărora s-a administrat irbesartan la 1965 pacienţi hipertensivi.
Spanish: Después de la administración oral o IV de irbesartán marcado con C14, aproximadamente el 20 % de la radioactividad se recupera en orina, y el resto en heces.
Romanian: După administrarea orală sau intravenoasă de irbesartan marcat cu 14C, aproximativ 20% din radioactivitate se regăseşte în urină iar restul în materiile fecale.
Spanish: Se observó hiperkalemia* más frecuentemente en los pacientes diabéticos tratados con irbesartán que en el grupo placebo.
Romanian: Hiperkaliemia* a apărut mai frecvent la pacienţii diabetici trataţi cu irbesartan, comparativ cu cei la care s-a administrat placebo.
Spanish: La regresión a normoalbuminuria (< 30 mg/día) fue más frecuente en el grupo de 300 mg de irbesartán (34 %) que en el grupo placebo (21 %).
Romanian: Revenirea la albuminurie normală (<30 mg/zi) a fost mai frecventă în grupul cu irbesartan 300 mg (34%), comparativ cu grupul cu placebo (21%).
Spanish: Aunque no hay datos epidemiológicos específicos sobre el riesgo que conlleva la administración de Inhibidores de los Receptores de Angiotensina II (ARAII) durante el embarazo, pueden existir riesgos similares para este tipo de medicamentos.
Romanian: Deși nu există date epidemiologice controlate privind riscul tratamentului cu antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II (ARA II), riscuri similare pot să existe pentru această clasă de medicamente.
Spanish: En este caso, su médico puede realizar de forma regular análisis de sangre, especialmente para medir los niveles de potasio en caso de función renal deteriorada.
Romanian: În acest caz, medicul dumneavoastră poate să vă facă periodic analize de sânge, în special pentru a determina concentraţiile potasiului din sânge în cazul funcţionării anormale a rinichilor.
Spanish: Qué es Irbesartán Teva y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Irbesartán Teva Cómo tomar Irbesartán Teva
Romanian: Ce este Irbesartan Teva şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Irbesartan Teva
Spanish: Cuando se administran antagonistas de angiotensina II simultáneamente con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, inhibidores COX-2, ácido acetil salicílico (> 3 g/día) y AINEs no selectivos), podría ocurrir la atenuación del efecto antihipertensivo.
Romanian: Atunci când se administrează antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II concomitent cu antiinflamatoare nesteroidiene (adică inhibitori selectivi ai COX-2, acid acetilsalicilic (> 3 g/zi) şi AINS neselective) poate să apară scăderea efectului antihipertensiv.
Spanish: VA NEPHRON-D fue un estudio en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y nefropatía diabética.
Romanian: NEPHRON-D este un studiu efectuat la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 şi nefropatie diabetică.
Spanish: No conocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles): sensación de dar vueltas, dolor de cabeza, alteración del gusto, zumbido en los oídos, calambres musculares, dolor muscular y en las articulaciones, reducción en el número de plaquetas, función hepática anormal, aumento de niveles de potasio en sangre, insuficiencia de la función del riñón, inflamación de los vasos sanguíneos pequeños, principalmente en la zona de la piel (condición conocida como vasculitis leucocitoclástica) y reacciones alérgicas graves (shock anafiláctico).
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): senzaţie de învârtire, dureri de cap, tulburări ale gustului, zgomote în urechi, crampe musculare, dureri articulare şi musculare, scădere a numărului de trombocite, tulburări ale funcţiei ficatului, creşterea concentraţiei potasiului în sânge, insuficienţă renală, inflamaţii ale vaselor mici de sânge, în special la nivelul pielii (o afecţiune cunoscută sub numele de vasculită leucocitoclastică) și reacții alergice severe (șoc anafilactic).
Spanish: Otros agentes antihipertensivos pueden potenciar los efectos hipotensores de irbesartán; sin embargo no se han observado interacciones al administrar irbesartán con otros medicamentos antihipertensivos, tales como beta-bloqueantes, bloqueantes de los canales del calcio de acción prolongada y diuréticos tiazídicos.
Romanian: Alte antihipertensive pot creşte efectele hipotensive ale irbesartanului; cu toate acestea, irbesartanul a fost administrat în condiţii de siguranţă în asociere cu alte antihipertensive, cum sunt beta-blocantele, blocantele canalelor de calciu cu acţiune de lungă durată şi diureticele tiazidice.
Spanish: En un ensayo aleatorizado que se llevó a cabo en 318 niños y adolescentes hipertensos de edades comprendidas entre 6 y 16 años, aparecieron las siguientes reacciones adversas durante la fase doble ciego de 3 semanas de duración: dolor de cabeza (7,9 %) , hipotensión (2,2 %), mareo (1,9 %), tos (0,9 %).
Romanian: Într-un studiu randomizat care a inclus 318 copii şi adolescenţi cu hipertensiune arterială, cu vârsta cuprinsă între 6 şi 16 ani, în faza dublu-orb cu durata de 3 săptămâni au apărut următoarele reacții adverse: cefalee (7,9%), hipotensiune arterială (2,2%), ameţeli (1,9%), tuse (0,9%).
Spanish: • Muy frecuentes (podrían afectar a más de 1 de cada 10 personas): si padece presión arterial elevada y diabetes tipo 2 con alteración del riñón, los análisis de sangre pueden mostrar un aumento en los niveles de potasio.
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): dacă suferiţi de hipertensiune arterială şi diabet zaharat de tip 2, asociat cu boală renală, testele sanguine pot arăta un nivel crescut de potasiu.
Spanish: Como con otros medicamentos que afectan al sistema renina-angiotensina-aldosterona, puede producirse hiperkalemia durante el tratamiento con Irbesartán, especialmente en presencia de insuficiencia renal, proteinuria franca debida a nefropatía diabética y/o insuficiencia cardiaca.
Romanian: Ca şi în cazul altor medicamente care influenţează sistemul renină-angiotensină-aldosteron, hiperkaliemia poate să apară în timpul tratamentului cu irbesartan, în special în prezenţa insuficienţei renale, proteinuriei cu semnificaţie clinică datorată bolii renale diabetice şi/sau insuficienţei cardiace.
Spanish: Cuando los pacientes que presentan estenosis de la arteria renal bilateral o estenosis de la arteria renal en riñón único funcionante se tratan con medicamentos que afectan al sistema renina-angiotensina-aldosterona, existe un mayor riesgo de hipotensión grave e insuficiencia renal.
Romanian: În cazul în care pacienţii cu stenoză bilaterală a arterelor renale sau stenoză a arterei renale pe rinichi unic funcţional sunt trataţi cu medicamente care acționează asupra sistemului renină-angiotensinăaldosteron există un risc crescut de hipotensiune arterială severă şi insuficienţă renală.
Spanish: Los lactantes cuyas madres hayan sido tratadas con ARAII deberán ser cuidadosamente monitorizados por si se produce hipotensión (ver secciones 4.3 y 4.4).
Romanian: Sugarii ai căror mame au luat ARA II trebuie atent monitorizaţi pentru hipotensiune arterială (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Spanish: • sustitutos de la sal que contengan potasio
Romanian: • sare dietetică care conţine potasiu
Spanish: Aproximadamente un 33 % de los pacientes tratados con irbesartán presentó alguno de los eventos de la variable principal combinada frente a un 39 % y 41 % en el grupo placebo y en el tratado con amlodipino, respectivamente, [20 % de reducción relativa del riesgo frente a placebo (p = 0,024) y 23 % de reducción relativa del riesgo comparado con amlodipino (p = 0,006)].
Romanian: Aproximativ 33% din pacienţii din grupul cu irbesartan au atins obiectivul primar combinat renal, comparativ cu 39% şi 41% în grupurile placebo și, respectiv, amlodipină [reducerea riscului relativ cu 20% comparativ cu placebo (p = 0,024) şi reducerea riscului relativ cu 23% comparativ cu amlodipina (p = 0,006)].
Spanish: Irbesartán no tiene efecto sobre la fertilidad de ratas tratadas o sobre su descendencia incluso hasta niveles de dosis que inducen las primeras señales de toxicidad parental (ver sección 5.3).
Romanian: Irbesartanul nu a avut niciun efect asupra fertilităţii la şobolanii trataţi şi nici asupra puilor acestora la doze până la valori care determină primele semne de toxicitate la părinţi (vezi pct.
Spanish: Los términos marcados con un asterisco (*) se refieren a las reacciones adversas que fueron adicionalmente notificadas en > 2 % de los pacientes diabéticos hipertensos con insuficiencia renal crónica y proteinuria franca, y que fueron superiores al grupo placebo.
Romanian: Termenii marcaţi cu asterisc (*) se referă la reacţiile adverse care au fost raportate suplimentar față de placebo la > 2% din pacienţii hipertensivi diabetici cu insuficienţă renală cronică şi proteinurie cu semnificaţie clinică.
Spanish: El volumen de distribución es de 53-93 litros.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie este de 53-93 l. Metabolizare
Spanish: No se debe iniciar ningún tratamiento con Antagonistas de los Receptores de la Angiotensina II (ARA II) durante el embarazo.
Romanian: Tratamentul cu antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II (ARA II), nu trebuie inițiat în timpul sarcinii.