FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Co-administration with voriconazole.
Czech: Současné podávání s vorikonazolem.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Atripla.
Czech: Před užitím přípravku Atripla se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
English: Clarithromycin/Tenofovir disoproxil
Czech: Klarithromycin/tenofovi r-disoproxil
English: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 to ↑ 1)
Czech: Cmin: ↓ 12 % (↓ 24 až ↑ 1) (indukce CYP3A4)
English: Voriconazole/Emtricitabine
Czech: Vorikonazol/emtricitabi
English: AUC: ↑ 21% (↑ 10 to ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 to ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 to ↑ 46)
Czech: AUC: ↑ 21 % (↑ 10 až ↑ 34) Cmax: ↑ 14 % (↑ 4 až ↑ 26)
English: AUC: ↓ 39% (↓ 27 to ↓ 50) Cmax: ↓ 29% (↓ 15 to ↓ 40) Cmin: ↓ 46% (↓ 31 to ↓ 58)
Czech: AUC: ↓ 39 % (↓ 27 až ↓ 50) Cmax: ↓ 29 % (↓ 15 až ↓ 40) Cmin: ↓ 46 % (↓ 31 až ↓ 58)
English: CARDIOVASCULAR AGENTS Calcium Channel Blockers Diltiazem/Efavirenz (240 mg q.d./600 mg q.d.)
Czech: Blokátory kalciových kanálů Diltiazem/efavirenz (240 mg q.d./600 mg q.d.)
English: Diltiazem/Tenofovir disoproxil
Czech: Diltiazem/tenofovirdisoproxil
English: Patients with moderate or severe renal impairment require dose interval adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.2 and 4.4).
Czech: Pacienti se střední až závažnou poruchou ledvin vyžadují úpravu intervalu dávkování emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu, kterou nelze dosáhnout kombinovanou tabletou (viz body 4.2 a 4.4).
English: Rifampicin/Tenofovir disoproxil (600 mg q.d./245 mg q.d.)
Czech: Rifampicin/tenofovirdisoproxil (600 mg q.d./245 mg q.d.)
English: The following side effects are rare (these may affect up to 1 in every 1,000 patients):
Czech: Následující nežádoucí účinky jsou vzácné (mohou postihnout 1 z 1 000 pacientů):
English: The following side effects are rare (these may affect up to 1 in every 1,000 patients)
Czech: Následující nežádoucí účinky jsou vzácné (mohou postihnout 1 z 1 000 pacientů)
English: AUC: ↓ 43% (↓ 34 to ↓ 50) Cmax: ↓ 12% (↓ 1 to ↓ 26)
Czech: AUC: ↓ 43 % (↓ 34 až ↓ 50) Cmax: ↓ 12 % (↓ 1 až ↓ 26)
English: Atripla [outer packaging only]
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Atripla [pouze na vnějším obalu]
English: If Atripla is stopped your doctor may recommend that you resume hepatitis B treatment.
Czech: Pokud léčbu přípravkem Atripla přerušíte, může vám lékař doporučit obnovení léčby hepatitidy B. Měl(a) byste požadovat krevní testy pro kontrolu funkce jater po dobu 4 měsíců po ukončení léčby.
English: Uncommon hypercholesterolaemia3
Czech: Méně časté hypercholesterolémie hypokalémie2
English: + Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
Czech: + efavirenz/emtricitabin/ tenofovir-disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
English: Carbamazepine/Emtricitabine
Czech: Karbamazepin/emtricita bin
English: (CYP3A4 or P-gp induction - effect on elbasvir)
Czech: Cmax: ↓ 45 % (indukce CYP3A4 nebo P-gp - účinek na elbasvir)
English: (h)
Czech: C.
English: The pharmacokinetics of Atripla have not been studied in patients with hepatic impairment.
Czech: Farmakokinetika přípravku Atripla nebyla studována u pacientů s poruchou funkce jater.
English: AUC: ↓ 38% (↓ 28 to ↓ 47) Cmax: ↓ 32% (↓ 15 to ↓ 46) Cmin: ↓ 45% (↓ 31 to ↓ 56)
Czech: AUC: ↓ 38 % (↓ 28 až ↓ 47) Cmax: ↓ 32 % (↓ 15 až ↓ 46) Cmin: ↓ 45 % (↓ 31 až ↓ 56)
English: Swallow Atripla whole with water.
Czech: Tabletu Atripla spolkněte celou a zapijte vodou.
English: Patients with moderate or severe renal impairment require dose interval adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.4 and 5.2).
Czech: Pacienti se středně závažnou až závažnou poruchou funkce ledvin vyžadují úpravu intervalu dávkování emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu, kterého nelze dosáhnout kombinovanou tabletou (viz body 4.4 a 5.2).
English: Sertraline/Tenofovir disoproxil
Czech: Sertralin/tenofovirdisoproxil
English: Atripla and fluoxetine can be co-administered without dose adjustment.
Czech: Přípravek Atripla a fluoxetin se mohou podávat společně bez úpravy dávky.
English: - Medicines used to treat infection with the hepatitis C virus: boceprevir, elbasvir/grazoprevir,
Czech: léky používané k léčbě infekcí způsobených virem hepatitidy C: boceprevir, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 13. prosince 2007
English: Co-administration of simeprevir with Atripla is not recommended.
Czech: Současné podávání simepreviru s Atripla se nedoporučuje.
English: Saquinavir/ritonavir/Efavirenz
Czech: Sachinavir/ritonavir/efav irenz
English: Hepatic impairment
Czech: závrať bolest hlavy
English: Patients with moderate or severe renal impairment require a dose adjustment of emtricitabine and tenofovir disoproxil that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.2 and 5.2).
Czech: Pacienti se středně závažnou až závažnou poruchou funkce ledvin vyžadují úpravu dávky emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu, které nelze dosáhnout kombinovanou tabletou (viz body 4.2 a 5.2).
English: Administration to patients with: - a family history of sudden death or of congenital prolongation of the QTc interval on electrocardiograms, or with any other clinical condition known to prolong the QTc interval.
Czech: Podávání pacientům, kteří mají: v rodinné anamnéze náhlé úmrtí nebo vrozené prodloužení intervalu QTc na elektrokardiogramu nebo jinou klinickou poruchu, o níž je známo, že prodlužuje interval QTc, v anamnéze symptomatické srdeční arytmie nebo mají klinicky relevantní bradykardii nebo městnavé srdeční selhání doprovázené sníženou ejekční frakcí levé komory, závažné poruchy rovnováhy elektrolytů, např. hypokalemii nebo hypomagnesemii.
English: AUCinf
Czech: Mastek
English: Lopinavir/ritonavir tablets/Efavirenz (400/100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Czech: Lopinavir/ritonavir tablety/efavirenz (400/100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
English: Co-administration of saquinavir/ritonavir and Atripla is not recommended.
Czech: Společné podávání sachinaviru/ritonaviru s přípravkem Atripla se nedoporučuje.
English: Symptoms including, but not limited to, dizziness, insomnia, somnolence, impaired concentration and abnormal dreaming are frequently reported undesirable effects in patients receiving efavirenz 600 mg daily in clinical studies.
Czech: U pacientů v klinických studiích, užívajících efavirenz 600 mg denně, jsou často hlášenými nežádoucími účinky kromě jiných neurologické symptomy včetně závrati, insomnie, somnolence, poruch koncentrace a abnormálního snění.
English: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Czech: Emtricitabin: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
English: Each Atripla film-coated tablet contains 600 mg of efavirenz, 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Czech: Jedna potahovaná tableta přípravku Atripla obsahuje efavirenzum 600 mg, emtricitabinum 200 mg a tenofovirum disoproxilum 245 mg (ve formě tenofoviri disoproxili fumaras).
English: Antimycobacterials Rifabutin/Efavirenz (300 mg q.d./600 mg q.d.)
Czech: Antimykobakteriální léčiva Rifabutin/efavirenz (300 mg q.d./600 mg q.d.)
English: Atazanavir/ritonavir/Emtricitabine
Czech: Atazanavir/ritonavir/emt ricitabin
English: Morning AUC: ↑ 18% (↑ 6 to ↑ 33) Evening AUC: ↔ Morning Cmax: ↑ 24% (↑ 12 to ↑ 38)
Czech: Ráno AUC: ↑ 18 % (↑ 6 až ↑ 33) Večer AUC: ↔
English: Keep out of the sight and reach of children.
Czech: MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
English: Contents of the pack and other information What Atripla contains
Czech: Co přípravek Atripla obsahuje
English: AUC: ↓ 36% C12h: ↓ 21% Cmax: ↓ 36%
Czech: AUC: ↓ 36 % C12h: ↓ 21 % Cmax: ↓ 36 % (indukce UGT1A1)
English: Atripla and paroxetine can be co-administered without dose adjustment.
Czech: Přípravek Atripla a paroxetin se mohou podávat společně bez úpravy dávky.
English: AUC: ↓ 83% (↓ 79 to ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 to ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 to ↓ 90)
Czech: Levonorgestrel (aktivní metabolit): AUC: ↓ 83 % (↓ 79 až ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 až ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 až ↓ 90) (indukce metabolismu)
English: AUC: ↔ Cmax: ↔
Czech: Emtricitabin: AUC: ↔ Cmax: ↔
English: Bone effects
Czech: Působení na kosti
English: Atripla and rosuvastatin can be co-administered without dose adjustment.
Czech: Atripla a rosuvastatin mohou být podávány současně bez úpravy dávky.
English: The following side effects are common (these may affect up to 1 in 10 patients)
Czech: Následující nežádoucí účinky jsou časté (mohou postihnout 1 z 10 pacientů)
English: Co-administration of atazanavir/ritonavir and Atripla is not recommended.
Czech: Společné podávání atazanaviru/ritonaviru a přípravku Atripla se nedoporučuje.
English: Artemether/Lumefantrine/Emtricitabine Interaction not studied.
Czech: Rifampicin/Emtricitabin Interakce nebyly studovány.
English: The following side effects are uncommon (these may affect up to 1 in every 100 patients):
Czech: Následující nežádoucí účinky jsou méně časté (mohou postihnout 1 ze 100 pacientů):
English: DMPA/Tenofovir disoproxil
Czech: DMPA/tenofovirdisoproxil
English: Posaconazole/Emtricitabine
Czech: Posakonazol/emtricitabi
English: Itraconazole/Tenofovir disoproxil
Czech: Itrakonazol/tenofovirdisoproxil
English: What you need to know before you take Atripla Do not take Atripla
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Atripla užívat 3.
English: Atripla and valproic acid can be co-administered without dose adjustment.
Czech: Atripla a kyselina valproová se mohou podávat současně bez úpravy dávky.
English: Mechanism of action and pharmacodynamic effects Efavirenz is an NNRTI of HIV-1.
Czech: Efavirenz je NNRTI pro HIV-1.
English: Dosage adjustments of pravastatin may be required when co-administered with Atripla (refer to the Summary of Product Characteristics for pravastatin).
Czech: Při současném podávání s přípravkem Atripla může být nutná úprava dávky pravastatinu (viz Souhrn údajů o přípravku pro pravastatin).
English: AUC: ↔ Cmax: ↑ 11% (↑ 3 to ↑ 19)
Czech: AUC: ↑ 11 % (↑ 5 až ↑ 18)
English: AUC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31% Cmax: ↓ 15%
Czech: AUC: ↓ 13 % Cmin: ↓ 31 % Cmax: ↓ 15 % (indukce CYP3A4)
English: Rifabutin/Tenofovir disoproxil
Czech: Rifabutin/tenofovirdisoproxil
English: Bupropion/Tenofovir disoproxil
Czech: Bupropion/tenofovirdisoproxil
English: Dosage adjustments of simvastatin may be required when co-administered with Atripla (refer to the Summary of Product Characteristics for simvastatin).
Czech: Při současném podávání s přípravkem Atripla může být nutná úprava dávky simvastatinu (viz Souhrn údajů o přípravku pro simvastatin).
English: Paroxetine/Efavirenz (20 mg q.d./600 mg q.d.)
Czech: Paroxetin/efavirenz (20 mg q.d./600 mg q.d.)
English: Carbamazepine/Tenofovir disoproxil
Czech: Karbamazepin/tenofovir -disoproxil
English: Voriconazole/Efavirenz (200 mg b.i.d./400 mg q.d.)
Czech: Vorikonazol/efavirenz (200 mg b.i.d./400 mg q.d.)
English: Rosuvastatin/Tenofovir disoproxil
Czech: Rosuvastatin/tenofovirdisoproxil
English: Pravastatin/Tenofovir disoproxil
Czech: Pravastatin/tenofovirdisoproxil
English: Valproic acid/Efavirenz (250 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Czech: Valproová kyselina/efavirenz (250 mg b.i.d./600 mg q. d.)
English: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 to ↑ 16) Cmin: ↔
Czech: Cmax: ↑ 11 % (↑ 6 až ↑ 16) Cmin: ↔ (indukce CYP3A4)
English: Dosage adjustments of atorvastatin may be required when co-administered with Atripla (refer to the Summary of Product Characteristics for atorvastatin).
Czech: Při současném podávání s přípravkem Atripla může být nutná úprava dávky atorvastatinu (viz Souhrn údajů o přípravku pro atorvastatin)
English: Saquinavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil There were no clinically significant pharmacokinetic interactions when tenofovir disoproxil was co-administered with ritonavir boosted saquinavir.
Czech: Nevyskytly se žádné klinicky významné farmakokinetické interakce, pokud byl tenofovirdisoproxil podáván současně s sachinavirem podpořeným ritonavirem.
English: Fluoxetine/Tenofovir disoproxil
Czech: Fluoxetin/tenofovirdisoproxil
English: Your doctor may need to consider giving you a different antifungal.
Czech: Lékař může zvážit podání jiného antimykotika.
English: Psychiatric adverse reactions have been reported in patients treated with efavirenz.
Czech: U pacientů léčených efavirenzem byly popsány nežádoucí psychiatrické účinky.
English: -0.5% (-3.2% to 2.2%)
Czech: 98,9 % -0,5 % (-3,2 % až 2,2 %)
English: Ritonavir/Tenofovir disoproxil
Czech: Ritonavir/tenofovirdisoproxil
English: AUC: ↓ 39% (↓ 21 to ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 to ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 to ↓ 58)
Czech: AUC: ↓ 39 % (↓ 21 až ↓ 53) Cmax: ↓ 37 % (↓ 20 až ↓ 51) Cmin: ↓ 44 % (↓ 27 až ↓ 58) (snížení koncentrací itrakonazolu: indukce CYP3A4)
English: Simeprevir/Tenofovir disoproxil (150 mg q.d./245 mg q.d.)
Czech: Simeprevir/tenofovirdisoproxil (150 mg q.d.
English: Clarithromycin/Efavirenz (500 mg b.i.d./400 mg q.d.)
Czech: Antibiotika Klarithromycin/efaviren z (500 mg b.i.d./400 mg q.d.)
English: Posaconazole/Tenofovir disoproxil
Czech: Posakonazol/tenofovirdisoproxil
English: AUC: ↓ 52% (↓ 33 to ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 to ↓ 59)
Czech: AUC: ↓ 52 % (↓ 33 až ↓ 66) Cmax: ↓ 45 % (↓ 25 až ↓ 59) (indukce CYP3A4)
English: Atripla (see earlier in section 2, Do not take Atripla).
Czech: Jestliže máte závažné onemocnění jater, neužívejte přípravek Atripla (viz výše bod 2, Neužívejte přípravek Atripla).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Czech: LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
English: Each film-coated tablet contains 600 mg of efavirenz, 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 600 mg efavirenzum, 200 mg emtricitabinum a 245 mg tenofovirum disoproxilum (ve formě tenofoviri disoproxili fumaras).
English: - You must remain under the care of your doctor while taking Atripla.
Czech: Když užíváte přípravek Atripla, musíte zůstat v péči lékaře.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ NA LAHVIČCE A KRABIČCE
English: Co-administration of lopinavir/ritonavir and Atripla is not recommended.
Czech: Současné podávání lopinaviru/ritonaviru a přípravku Atripla se nedoporučuje.
English: Atorvastatin/Tenofovir disoproxil
Czech: Atorvastatin/tenofovirdisoproxil
English: Atripla can be reinitiated in patients interrupting therapy because of rash.
Czech: U pacientů, kteří přerušili léčbu kvůli vyrážce, může být přípravek Atripla znovu podán.
English: Itraconazole/Efavirenz (200 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Czech: Antimykotika Itrakonazol/efavirenz (200 mg b.i.d./600 mg q.d.)
English: AUC: ↑ 34% (↑ 18 to ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 to ↑ 69)
Czech: Klarithromycin 14-hydroxymetabolit: AUC: ↑ 34 % (↑ 18 až ↑ 53) Cmax: ↑ 49 % (↑ 32 až ↑ 69)
English: Darunavir/ritonavir/Emtricitabine
Czech: Darunavir/ritonavir/emtr icitabin
English: (CYP3A4 or P-gp induction - effect on grazoprevir)
Czech: Cmax: ↓ 87 % (indukce CYP3A4 nebo P-gp - účinek na grazoprevir)
English: ANTICONVULSANTS Carbamazepine/Efavirenz (400 mg q.d./600 mg q.d.)
Czech: ANTIKONVULZIVA Karbamazepin/efavirenz (400 mg q.d./600 mg q.d.)
English: Simvastatin/Tenofovir disoproxil
Czech: Simvastatin/tenofovirdisoproxil
English: Valproic acid/Tenofovir disoproxil
Czech: Valproová kyselina/tenofovirdisoproxil
English: Cmax: ↑ 15% (CYP3A4 inhibition)
Czech: Cmax: ↑ 11 % (↑ 3 až ↑ 19) (indukce CYP3A4)
English: AUC: ↓ 26% (↓ 15 to ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 to ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 to ↓ 46)
Czech: AUC: ↓ 26 % (↓ 15 až ↓ 36) Cmax: ↓ 20 % (↓ 11 až ↓ 28) Cmin: ↓ 32 % (↓ 15 až ↓ 46) (indukce CYP3A4 a CYP2B6)
English: AUC: ↓ 64% (↓ 62 to ↓ 67) Cmax: ↓ 46% (↓ 39 to ↓ 52) Cmin: ↓ 82% (↓ 79 to ↓ 85)
Czech: Norelgestromin (aktivní metabolit): AUC: ↓ 64 % (↓ 62 až ↓ 67) Cmax: ↓ 46 % (↓ 39 až ↓ 52) Cmin: ↓ 82 % (↓ 79 až ↓ 85)
English: Didanosine/Tenofovir disoproxil
Czech: Didanosin/tenofovirdisoproxil
English: Buprenorphine/naloxone/Tenofovir disoproxil
Czech: Buprenorphin/naloxon/te nofovir-disoproxil
English: Norgestimate/Ethinyloestradiol/ Emtricitabine
Czech: Norgestimat/ethinylestra diol/ emtricitabin
English: Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg q.d./200 mg q.d./600 mg q.d., all administered with food)
Czech: Atazanavir/ritonavir/efa virenz (400 mg q.d./200 mg q.d ./600 mg q.d., s jídlem)
English: Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg q.d./100 mg q.d./600 mg q.d., all administered with food)
Czech: Atazanavir/ritonavir/efa virenz (400 mg q.d./100 mg q.d ./600 mg q.d., s jídlem)
English: Atazanavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Czech: ANTIINFEKTIVA HIV antivirotika Inhibitory proteáz Atazanavir/ritonavir/ten ofovir-disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
English: Voriconazole/Tenofovir disoproxil
Czech: Vorikonazol/tenofovirdisoproxil
English: AUC: ↓ 21% Cmax: ↔
Czech: Lumefantrin: AUC: ↓ 21 % Cmax: ↔
English: N-monodesmethyl diltiazem: AUC: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52)
Czech: N-monodesmethyl-diltiazem: AUC: ↓ 37 % (↓ 17 až ↓ 52) Cmax: ↓ 28 % (↓ 7 až ↓ 44) Cmin: ↓ 37 % (↓ 17 až ↓ 52)
English: Paroxetine/Tenofovir disoproxil
Czech: Paroxetin/tenofovirdisoproxil
English: Artemether/Lumefantrine/Efavirenz (20/120 mg tablet, 6 doses of 4 tablets each over 3 days/600 mg q.d.)
Czech: (20/120mg tableta, 6 dávek po 4 tabletách každá po dobu 3 dnů/600 mg q.d.)
English: Cmax: ↓ 64% (↓ 57 to ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 to ↓ 75)
Czech: AUC: ↓ 75 % (↓ 59 až ↓ 84) Cmax: ↓ 64 % (↓ 57 až ↓ 69) Cmin: ↓ 62 % (↓ 44 až ↓ 75)
English: • chills
Czech: • rudnutí
English: Reproductive system and breast disorders: Uncommon gynaecomastia
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu: Méně časté gynekomastie
English: Mild-to-moderate rash has been reported with the individual components of Atripla.
Czech: U jednotlivých složek přípravku Atripla byly hlášeny mírné až středně těžké vyrážky.
English: Renal impairment
Czech: Poruchy funkce ledvin
English: Film-coating Iron oxide black Iron oxide red Macrogol 3350
Czech: Černý oxid železitý
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Czech: Je důležité informovat lékaře nebo lékárníka, že užíváte kterýkoli z těchto léků:
English: AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17%
Czech: AUC: ↑ 21 % Cmin: ↑ 17 % Cmax: ↑ 15 % (indukce CYP3A4)
English: • decreases in potassium in the blood
Czech: • pokles hladiny draslíku v krvi
English: AUC: ↓ 36% (↓ 32 to ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 to ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 to ↓ 53)
Czech: AUC: ↓ 36 % (↓ 32 až ↓ 40) Cmax: ↓ 21 % (↓ 15 až ↓ 26)
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil
Czech: Sachinavir/ritonavir/teno fovir-disoproxil
English: • flushing
Czech: • zimnice
English: 6 years.
Czech: 6 let.
English: Use only if no other alternative is available.
Czech: Používejte pouze tehdy, není-li k dispozici jiná alternativa.
English: Study 1468 (LEPTON)
Czech: Studie 1468 (LEPTON)
English: Ribavirin can be very damaging to an unborn baby.
Czech: Ribavirin může být velmi škodlivý pro nenarozené dítě.
English: Treatment duration was fixed in each study.
Czech: Délka léčby byla v každé studii pevně stanovena.
English: SVR12 was achieved in 18/18 patients.
Czech: SVR12 bylo dosaženo u 18/18 pacientů.
English: No effect = 1.00. b All interaction studies conducted in healthy volunteers.
Czech: Žádný účinek = 1,00. b. Všechny studie interakcí jsou prováděné u zdravých dobrovolníků.
English: The clinical significance of this substitution is currently unknown.
Czech: Klinický význam této substituce není v současnosti znám.
English: Study 1119
Czech: Studie 1119
English: Ask your doctor for effective contraceptive method suitable for you.
Czech: Zeptejte se svého lékaře na účinnou metodu antikoncepce, která je pro Vás vhodná.
English: NS: not studied.
Czech: NS: nebylo studováno.
English: > or = 75
Czech: > nebo = 75
English: • If you are currently taking any of the following medicines:
Czech: • Jestliže právě užíváte kterýkoli z následujících léčivých přípravků:
English: It also contains lactose.
Czech: Obsahuje také laktosu.
English: The recommended dose is one tablet once a day.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta denně.
English: The following pack sizes are available:
Czech: Dostupné jsou následující velikosti balení:
English: • ongoing treatment for HIV infection, since your doctor may want to monitor you more closely.
Czech: • probíhající léčba infekce HIV, protože Vás Váš lékař může chtít pečlivěji sledovat.
English: e These are drugs within class where similar interactions could be predicted.
Czech: e. Léky, které patří do třídy, kde lze předvídat podobné interakce.
English: Ribavirin was discontinued in 15% of the patients.
Czech: Podávání ribavirinu bylo přerušeno u 15 % pacientů.
English: The most common variant was Y93H.
Czech: Nejčastější variantou byla Y93H.
English: • The other ingredients are
Czech: • Dalšími složkami jsou
English: • other liver problems apart from hepatitis C, for instance
Czech: • jiné problémy s játry než je hepatitida C, například
English: The tablet is 19 mm long and 10 mm wide.
Czech: Tableta je 19 mm dlouhá a 10 mm široká.
English: Macrogol 3350
Czech: Makrogol 3350
English: Summary of the safety profile in adults
Czech: Shrnutí profilu bezpečnosti u dospělých pacientů
English: The two studies were identical in study design.
Czech: Design těchto dvou studií byl totožný.
English: Ledipasvir is > 99.8% bound to human plasma proteins.
Czech: Ledipasvir je z > 99,8 % navázán na proteiny lidské plazmy.
English: • you have diabetes.
Czech: • máte cukrovku.
English: Patients should be instructed not to take a double dose.
Czech: Pacienty je třeba poučit, aby neužívali dvojnásobnou dávku.
English: County Cork, T45 DP77 Ireland
Czech: County Cork, T45 DP77 Irsko
English: (eGFR ≥30
Czech: (eGFR ≥30 a
English: Number of responders at end of treatment
Czech: Počet pacientů s odpovědí na konci léčby
English: Skin disorders Frequency Not known: Stevens-Johnson syndrome
Czech: Poruchy kůže Frekvence není známo: Stevensův-Johnsonův syndrom
English: Consequently, consideration should be given to longer treatment for patients with uncertain subsequent retreatment options.
Czech: Proto je třeba zvažovat delší léčbu u pacientů s nejistou možností pozdějšího opakování léčby.
English: The majority of patients (84%) had been infected through vertical transmission.
Czech: Většina pacientů (84 %) se infikovala vertikálním přenosem.
English: 7% of liver transplant recipients had a modification of their immunosuppressive agents.
Czech: U 7 % příjemců transplantátu došlo ke změně jejich imunosupresivních látek.
English: Then take the next dose at your usual time.
Czech: Poté užijte následující dávku v obvyklou dobu.
English: Treatment and duration
Czech: Léčba a trvání
English: Tell your doctor immediately if you are taking any medicines for heart problems and during treatment you experience:
Czech: Informujte svého lékaře okamžitě, jestli užíváte jakékoli léčivé přípravky z důvodu problémů se srdcem a během léčby se u vás objeví:
English: Do not take a double dose (two doses close together).
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku (neužívejte dvě dávky těsně za sebou).
English: d Lack of pharmacokinetics interaction bounds 70-143%.
Czech: d. Nepřítomnost farmakokinetických interakcí, hranice 70-143 %.
English: AUC, Cmax, Cmina, b
Czech: Cmax, Cmina,b
English: Patient population (including HIV co-infected patients)
Czech: Populace pacientů (včetně pacientů současně infikovaných HIV)
English: h Bioequivalence/Equivalence boundary 80-125%.
Czech: h. Hranice bioekvivalence/ekvivalence 80-125 %.
English: Evidence of slow oxidative metabolism via an unknown mechanism has been observed.
Czech: Byly pozorovány známky pomalého oxidačního metabolismu s neznámým mechanismem.
English: These medicines can decrease the amount of ledipasvir in your blood.
Czech: Tyto léky mohou snížit množství ledipasviru ve Vaší krvi.
English: The active metabolite is not observed.
Czech: Aktivní metabolit nebyl pozorován.
English: Fifty-five percent (55%) of the patients were treatment-experienced.
Czech: Padesát pět procent (55 %) pacientů bylo dříve léčeno.
English: The effects of higher doses are not known.
Czech: Účinky vyšších dávek nejsou známy.