FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C) at all times.
Czech: Uchovávejte po celou dobu v chladničce (2 °C - 8 °C).
English: Once-daily administration of FORSTEO increases apposition of new bone on trabecular and cortical bone surfaces by preferential stimulation of osteoblastic activity over osteoclastic activity.
Czech: jedenkrát denně zvyšuje apozici nové kosti na povrchu trámčité i kortikální kosti preferenční stimulací aktivity osteoblastů, která převládá nad aktivitou osteoklastů.
English: Gently hold a fold of skin from thigh or abdomen and insert needle straight into skin.
Czech: Stiskněte jemně kožní řasu na stehně nebo břiše a jehlu vbodněte rovně pod kůži.
English: Twenty-eight percent of patients had one or more radiographic vertebral fractures at baseline.
Czech: Při zahájení léčby mělo 28 % pacientů radiograficky potvrzenu jednu nebo více zlomenin obratlů.
English: A new, sterile needle must be used for every injection.
Czech: Pro každou aplikaci je nutno použít novou, sterilní jehlu.
English: • if you have had radiation therapy involving your bones.
Czech: jestliže jste podstoupil(a) léčbu ozařováním, zahrnující ozařování kostí.
English: • if you suffer from kidney stones or have a history of kidney stones.
Czech: • pokud trpíte nebo jste trpěl(a) ledvinovými kameny.
English: The effects of overdose that might be expected include nausea, vomiting, dizziness, and headache.
Czech: Známky předávkování, které mohou být očekávány, zahrnují pocit na zvracení, zvracení, závratě a bolest hlavy.
English: Avoid placing the pens close to the ice compartment of the refrigerator to prevent freezing.
Czech: Aby nedošlo ke zmrazení, neuchovávejte pera ani v blízkosti mrazící přihrádky chladničky.
English: How to use FORSTEO
Czech: Jak se FORSTEO používá
English: Glucocorticoid-induced osteoporosis
Czech: Osteoporóza indukovaná glukokortikoidy
English: • abnormal heart sound
Czech: • abnormální srdeční ozvy
English: The most commonly reported adverse reactions in patients treated with FORSTEO are nausea, pain in limb, headache and dizziness.
Czech: Mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky u pacientů léčených přípravkem FORSTEO patřily nauzea, bolesti končetin, bolesti hlavy a závratě.
English: In some cases, no adverse events occurred as a result of the overdose.
Czech: V některých případech nebyly při předávkování hlášeny žádné nežádoucí účinky.
English: In premenopausal women, the increase in BMD from baseline to 18 month endpoint was significantly greater in the FORSTEO group compared with the alendronate group at the lumbar spine (4.2 % versus −1.9 %; p<0.001) and total hip (3.8 % versus 0.9 %; p=0.005).
Czech: U premenopauzálních žen bylo zvýšení BMD od zahájení do ukončení léčby v 18 měsíci významně vyšší ve skupině užívající přípravek FORSTEO ve srovnání se skupinou užívající alendronát u bederní páteře (4,2% oproti −1.9%; p<0,001) a proximálního femuru (total hip) (3,8% oproti 0,9%; p=0,005).
English: No fatalities associated with overdose have been reported.
Czech: Ve spojitosti s předávkováním nebylo hlášeno úmrtí.
English: No data are available in patients with impaired hepatic function (see section 5.3).
Czech: Přípravek nebyl hodnocen u pacientů s poruchou funkce jater (viz bod 5.3).
English: In addition, no osteosarcomas have been observed in clinical trials or during the post treatment follow-up study.
Czech: Navíc v klinických studiích nebo pokračovacích studiích po ukončení léčby nebyl žádný osteosarkom prokázán.
English: Common: Sweating increased
Czech: Časté: zvýšené pocení
English: Confirm dose
Czech: Aplikujte dávku
English: If you are considering stopping FORSTEO treatment, please discuss this with your doctor.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek FORSTEO Uvažujete-li o tom, že přestanete přípravek FORSTEO používat, poraďte se prosím se svým lékařem.
English: Nausea, vomiting, dizziness, and headache can also occur.
Czech: Dále se mohou vyskytnout nauzea, zvracení, závratě a bolest hlavy.
English: • heartburn (painful or burning sensation just below the breast bone)
Czech: • pálení žáhy (bolest nebo pálení za hrudní kostí) • zvracení
English: Posology The recommended dose of FORSTEO is 20 micrograms administered once daily.
Czech: Doporučená dávka přípravku FORSTEO je 20 mikrogramů, podávaných jedenkrát denně.
English: 2) Use the large needle cover to unscrew the needle.
Czech: 2) Použijte vnější kryt k odšroubování jehly.
English: • Read and follow the instructions in the Information for the Patient leaflet for using the product.
Czech: • Pro správné používání přípravku si přečtěte a dodržujte pokyny uvedené v Příbalové informaci.
English: Glacial acetic acid, sodium acetate (anhydrous), mannitol, metacresol, water for injections.
Czech: Kyselina octová 98%, natrium-acetát, mannitol, metakresol, voda pro injekci.
English: • if you have ever been diagnosed with bone cancer or other cancers that have spread
Czech: jestliže u vás byl diagnostikován kostní nádor nebo jiný nádor, který se rozšířil do kostí.
English: General disorders and administration site conditions Common: Fatigue, chest pain, asthenia, mild and transient injection site events, including pain, swelling, erythema, localised bruising, pruritis and minor bleeding at injection site.
Czech: Časté: únava, bolest na hrudi, asténie, mírné a přechodné reakce v místě aplikace zahrnující bolest, otok, erytém, ohraničenou modřinu, svědění a slabé krvácení v místě vpichu.
English: This indicates that you have now used all the medicine that can be injected accurately even though you may still see some medicine left in the cartridge.
Czech: který mohl být přesně podán, přesto může být ještě v náplni trochu zbývajícího přípravku.
English: Independent risk factors, for example, low BMD, age, the existence of previous fracture, family history of hip fractures, high bone turnover and low body mass index should be considered in order to identify women and men at increased risk of osteoporotic fractures who could benefit from treatment.
Czech: Pro identifikaci žen a mužů se zvýšeným rizikem osteoporotických fraktur, u kterých je přepokládán přínos léčby, by měly být zváženy nezávislé rizikové faktory, např. nízká BMD, věk, předchozí fraktura, rodinná anamnéza zlomeniny krčku stehenní kosti, vysoký kostní obrat a nízký body mass index.
English: For the first doses, inject FORSTEO where you can sit or lie down right away if you get dizzy.
Czech: Pro případ závratí si první dávky přípravku FORSTEO proto prosím aplikujte na místě, kde můžete sedět nebo ležet.
English: In normocalcaemic patients, slight and transient elevations of serum calcium concentrations have been observed following teriparatide injection.
Czech: Hladiny kalcia v séru a v moči U pacientů s normální hladinou kalcia v krvi bylo po podání injekce teriparatidu pozorováno mírné a přechodné zvýšení sérové koncentrace vápníku.
English: Manufacturer Lilly France S.A.S, Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, France.
Czech: Výrobce Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, F 67640 Fegersheim, Francie
English: Chemical, physical and microbiological in-use stability has been demonstrated for 28 days at 2-8°C.
Czech: Chemická, fyzikální a mikrobiologická stabilita po otevření před použitím byla prokázána po dobu
English: • neuralgic pain in the leg
Czech: • bolesti nohou nervového původu (neuralgické bolesti)
English: There was no evidence of hypersensitivity reactions, allergic reactions, effects on serum calcium, or effects on Bone Mineral Density (BMD) response.
Czech: V této souvislosti nebyly prokázány žádné reakce přecitlivělosti, alergické reakce, změny koncentrace kalcia v séru nebo vliv na vývoj kostní denzity
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Czech: 4.3 Kontraindikace • Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
English: All patients were offered 1000 mg calcium per day and at least 400 IU vitamin D per day.
Czech: Všichni pacienti denně dostávali 1 000 mg vápníku a alespoň 400 IU vitamínu D. Po 3 měsících došlo k významnému zvýšení BMD v bederní páteři.
English: • if you suffer from kidney problems (moderate renal impairment).
Czech: • pokud trpíte onemocněním ledvin (středně těžká porucha funkce ledvin).
English: Do not use FORSTEO if solid particles appear or if the solution is cloudy or coloured.
Czech: FORSTEO nepoužívejte, je-li roztok zakalený či zbarvený nebo pokud jsou v něm pevné částice.
English: Change to a new FORSTEO to take your dose as directed by your doctor or pharmacist.
Czech: Vyměňte své pero FORSTEO za nové a aplikujte dávku podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
English: Blood and lymphatic system disorders
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Časté: anémie
English: Of patients in the teriparatide trials, 82.8 % of the FORSTEO patients and 84.5 % of the placebo patients reported at least 1 adverse event.
Czech: Tabulkový seznam nežádoucích účinků Alespoň jedna nežádoucí příhoda byla hlášena ve studiích s teriparatidem u 82,8 % pacientů používajících přípravek FORSTEO a u 84,5 % pacientů používajících placebo.
English: FORSTEO is supplied in a pre-filled pen.
Czech: Přípravek FORSTEO je dodáván v předplněném peru.
English: Women of childbearing potential should use effective methods of contraception during use of FORSTEO.
Czech: Ženy ve fertilním věku musí používat během léčby přípravkem FORSTEO účinnou antikoncepci.
English: a The incidence of vertebral fractures was assessed in 448 placebo and 444 Forsteo patients who had baseline and follow-up spine radiographs.
Czech: Zkratky: n=počet pacientek náhodně rozdělených do jednotlivých léčebných skupin, CI=interval spolehlivosti a Výskyt zlomenin obratle byl hodnocen u 448 pacientek s placebem a 444 pacientek užívajících FORSTEO, u kterých byla provedeno počáteční a následné rtg vyšetření páteře.
English: During a median of 18 months following discontinuation of FORSTEO, there was a 41 % reduction (p=0.004) compared with placebo in the number of patients with a minimum of one new vertebral fracture.
Czech: Během průměrného období 18 měsíců po vysazení přípravku FORSTEO byl počet pacientek s alespoň jednou novou zlomeninou obratle o 41 % nižší ve srovnání s placebem (p=0,004).
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common: Pain in limb
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Velmi časté: bolest končetin
English: Each FORSTEO pack is provided with a user manual that fully describes the use of the pen.
Czech: FORSTEO obsahuje Návod k obsluze s podrobným popisem používání pera.
English: Put the pen back into the refrigerator immediately after you have used it. Use a new injection needle for each injection and dispose of it after each use.
Czech: Ke každé injekci použijte novou jehlu a po použití ji zlikvidujte.
English: Eli Lilly Slovakia, s.r.o.
Czech: Slovenská republika Eli Lilly Slovakia, s.r.o.
English: FORSTEO is eliminated through hepatic and extra-hepatic clearance (approximately 62 L/hr in women and 94 L/hr in men).
Czech: 62 l/hod u žen a 94 l/hod u mužů).
English: Hydrochloric acid solution and/or sodium hydroxide solution (for pH adjustment).
Czech: Roztok kyseliny chlorovodíkové a/nebo roztok hydroxidu sodného (k úpravě pH)
English: - The other ingredients are glacial acetic acid, sodium acetate (anhydrous), mannitol, metacresol, and water for injections.
Czech: • Pomocnými látkami jsou kyselina octová 98%, natrium-acetát, mannitol, metakresol a voda pro injekci.
English: Each millilitre of the solution for injection contains 250 micrograms of teriparatide.
Czech: Jeden mililitr injekčního roztoku obsahuje teriparatidum250 mikrogramů.
English: However, fetal resorption and reduced litter size occurred in pregnant rabbits administered daily doses of 3 to 100 µg/kg.
Czech: U březích králíků došlo při podávání teriparatidu ke zmenšení početnosti vrhu a resorpci plodu při denních dávkách od 3 do 100 μg/kg.
English: 437 patients (mean age 58.7 years) were enrolled in a clinical trial for men with hypogonadal (defined as low morning free testosterone or an elevated FSH or LH) or idiopathic osteoporosis.
Czech: Do klinické studie u mužů s idiopatickou osteoporózou nebo hypogonadální (definovanou jako nízká ranní hladina volného testosteronu nebo zvýšené hladiny FSH nebo LH) osteoporózou bylo zařazeno
English: You can prevent this problem by always using a NEW needle for each injection, and by pushing the black injection button all the way in and counting to 5 s-l-o-w-l-y.
Czech: stisknete černé injekční tlačítko úplně a počítáte p-o-m-a-l-u do 5.
English: Never store your pen with the needle attached.
Czech: Pero neuchovávejte s nasazenou jehlou.
English: Following cessation of FORSTEO therapy, patients may be continued on other osteoporosis therapies.
Czech: Po vysazení přípravku FORSTEO lze pacientům podávat jinou léčbu osteoporózy.
English: • Refrigerate the FORSTEO immediately after every use.
Czech: • Pero FORSTEO vraťte hned po každém použití do ledničky.
English: After 12 months, BMD had increased in the lumbar spine and total hip by 5 % and 1 %, respectively, compared with placebo.
Czech: Za 12 měsíců se BMD bederní páteře zvýšila oproti placebu o 5%, celkového proximálního femuru o 1%.
English: • Check the FORSTEO label to make sure you have the correct medicine.
Czech: • Zkontrolujte si etiketu pera FORSTEO, abyste se ujistil(a), že používáte správný přípravek, a že není překročena doba použitelnosti.
English: In patients treated with teriparatide, lumbar spine, total hip and femoral neck BMD increased between 18 and 24 months by an additional 1.7 %, 0.9 %, and 0.4 %, respectively.
Czech: Mezi 18 a 24 měsícem došlo u pacientů léčených teriparatidem k dalšímu zvýšení BMD bederní páteře, proximálního femuru (total hip) a krčku stehenní kosti o 1,7 %, 0,9 % a 0,4 %.
English: INFORMATION IN BRAILLE FORSTEO
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
English: FORSTEO must not be used in patients with severe renal impairment (see section 4.3.).
Czech: Porucha funkce ledvin Přípravek FORSTEO se nesmí podávat pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin (viz bod 4.3.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION FORSTEO 20 micrograms/80 microliters, injection Teriparatide
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ FORSTEO 20 mikrogramů/80 mikrolitrů, injekce
English: OTHER Store in a refrigerator
Czech: Uchovávejte v chladničce.
English: 5) Pull off the small needle protector and throw away.
Czech: 5) Sejměte vnitřní kryt jehly a vyhoďte jej.
English: * Needles not included.
Czech: * Jehly nejsou součástí balení.
English: • Store the FORSTEO with the white cap on.
Czech: • Uchovávejte pero FORSTEO s nasazeným bílým krytem.
English: Prepare the injection site as directed by your doctor or pharmacist.
Czech: Místo vpichu očistěte podle pokynů vašeho lékaře nebo lékárníka.
English: At baseline, 35 % of patients had a vertebral fracture and 59 % had a non-vertebral fracture.
Czech: Při vstupu do studie mělo 35% pacientů zlomeninu obratle a
English: In addition, 15 of 214 patients in the alendronate group (7.0 %) had experienced a non-vertebral fracture compared with 16 of 214 patients in the FORSTEO group (7.5 %) (p=0.84).
Czech: (7,0%) k nonvertebrální zlomenině, ve srovnání s 16 pacienty z 214 (7,5%) (p=0,84) užívajícími přípravek FORSTEO.
English: No special caution is required for patients with mild renal impairment.
Czech: U pacientů s lehkou poruchou renálních funkcí není zvláštní opatrnost vyžadována.
English: C. I see an air bubble in my FORSTEO.
Czech: jsou vidět vzduchové bubliny.
English: At the 18 month endpoint, FORSTEO significantly increased lumbar spine BMD (7.2 %) compared with alendronate (3.4 %) (p<0.001).
Czech: Při dosažení cílového parametru v 18. měsíci přípravek FORSTEO významně zvýšil BMD bederní časti páteře (7,2 %) oproti alendronátu (3,4 %)
English: In patients with moderate renal impairment, FORSTEO should be used with caution.
Czech: U pacientů se středně těžkou poruchou renálních funkcí má být přípravek FORSTEO podáván se zvýšenou opatrností.
English: • increase in blood uric acid level
Czech: • zvýšení hladin kyseliny močové v krvi
English: Uncommon: Injection site erythema, injection site reaction Rare: Possible allergic events soon after injection: acute dyspnoea, oro/facial oedema, generalised urticaria, chest pain, oedema (mainly peripheral).
Czech: Vzácné: možné alergické reakce brzy po aplikaci injekce: akutní dyspnoe, orofaciální edém,
English: 3) Unscrew the needle all the way by giving the large needle cover 3 to 5 complete turns.
Czech: 3) 3-5 kompletními otáčkami vnějšího krytu odšroubujte jehlu.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Czech: Vynechanou dávku nepřidávejte k další pravidelné dávce.
English: Pull off needle cover and throw away as directed by your doctor or pharmacist.
Czech: Odstraňte vnější kryt s jehlou a znehodnoťte je podle pokynů lékaře nebo lékárníka.
English: • Pre-existing hypercalcaemia
Czech: • Preexistující hyperkalcémie • Těžká porucha funkce ledvin
English: • Wipe the outside of the FORSTEO with a damp cloth.
Czech: • Otřete vnější část pera FORSTEO čistým, vlhkým hadříkem.
English: FORSTEO can be injected at meal times.
Czech: Přípravek FORSTEO může být používán nezávisle na jídle.
English: In a large clinical trial, antibodies that cross-reacted with teriparatide were detected in 2.8 % of women receiving FORSTEO.
Czech: Protilátky vykazující zkříženou reaktivitu s teriparatidem byly ve velké klinické studii prokázány u 2,8
English: A user manual is also available to instruct patients on the correct use of the pen.
Czech: Instrukce ke správnému používání pera lze rovněž nalézt v Návodu k použití.
English: Pull off large needle cover and save it.
Czech: Sejměte vnější kryt jehly a uschovejte jej.
English: • irregular heart beats
Czech: • nepravidelný srdeční tep • dýchavičnost
English: The mean increase in BMD from 18 to 24 months was 1.4 %, 1.2 %, and 1.6 % at the lumbar spine, total hip and femoral neck, respectively.
Czech: Průměrné zvýšení BMD od 18 do 24 měsíce v bederní páteři, proximálním femuru (total hip) a krčku stehenní kosti bylo 1,4 %, 1,2 % a 1,6 %.
English: 4) Pull out the black injection button until it stops.
Czech: 4) Vytáhněte černé injekční tlačítko, dokud se nezastaví.
English: FORSTEO should be used with caution in patients with active or recent urolithiasis because of the potential to exacerbate this condition.
Czech: U pacientů s aktivní nebo nedávno manifestovanou urolitiázou by přípravek FORSTEO mohl vést ke zhoršení stavu, a měl by tedy být podáváno se zvýšenou opatrností.
English: Baseline spinal and femoral neck bone mineral density mean T-scores were -2.2 and -2.1, respectively.
Czech: Při vstupu do studie činila kostní denzita páteře a krčku stehenní kosti ve vyjádření T-skóre 2,2 resp 2,1.
English: Manufactured by Lilly France, F-67640 Fegersheim, France for Eli Lilly and Company.
Czech: Pro Eli Lilly and Company vyrábí Lilly France, F-67640 Fegersheim, Francie.
English: The cumulative incidence of pooled clinical fractures (clinical vertebral and non vertebral fractures) was 4.8% in Forsteo and 9.8% in risedronate-treated patients, hazard ratio (95% CI) = 0.48 (0.32-0.74), P=0.0009.
Czech: 9,8 % u pacientek léčených risedronátem, poměr rizik (95% CI) = 0,8 (0,32-0,74), P=0,0009.
English: Set dose
Czech: Nastavte dávku
English: Common: Vertigo
Czech: Časté: dyspnoe
English: At baseline, ninety percent of the patients had one or more vertebral fractures, and on average, vertebral BMD was 0.82 g/cm2 (equivalent to a T-score = - 2.6).
Czech: BMD činila průměrně 0,82 g/cm2 (ekvivalentní k T skóre = - 2.6 SD).
English: At 24 months, the mean increase from baseline in lumbar spine, total hip and femoral neck BMD was 10.5 %, 2.6 % and 3.9 % respectively.
Czech: Po 24 měsících bylo od zahájení do ukončení léčby zvýšení kostní denzity bederní páteře, proximálního femuru (total hip) a krčku stehenní kosti 10,5 %, 2,6 % a 3,9 % oproti počátečním hodnotám.
English: • increased heart rate
Czech: • zrychlený srdeční tep
English: It is supplied in a cartridge contained in a pre-filled disposable pen.
Czech: Roztok je v náplni v předplněném peru.
English: Common: Depression
Czech: Psychiatrické poruchy Časté: deprese
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/247/001
Czech: EU/1/03/247/001 EU/1/03/247/002
English: Package leaflet: Information for the user FORSTEO 20 micrograms/80 microliters solution for injection in pre-filled pen Teriparatide
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele FORSTEO 20 mikrogramů/80 mikrolitrů, injekční roztok v předplněném peru teriparatidum
English: Uncommon: Weight increased, cardiac murmur, alkaline phosphatase increase *Serious cases of back cramp or pain have been reported within minutes of the injection.
Czech: * Vážné případy křečí v zádech nebo bolesti byly hlášeny v průběhu minut po podání injekce.
English: Pull off small needle protector and throw away.
Czech: Sejměte vnitřní kryt jehly a vyhoďte jej.
English: Large Needle Cover
Czech: Vnější kryt jehly
English: Results from up to 24 months (median: 19 months) treatment with FORSTEO demonstrate statistically significant fracture reduction (Table 1).
Czech: Všechny pacientky denně dostávaly 1 000 mg vápníku a alespoň 400 IU vitamínu D. Výsledky ze sledování trvajícího až 24 měsíců (průměrná doba: 19 měsíců) prokázaly statisticky významné snížení zlomenin (tabulka 1).
English: Common: Hypercholesterolaemia
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Časté: hypercholesterolémie
English: Injection needles are not included with the pen.
Czech: Jehly nejsou součástí balení.
English: If you cannot pull out the black injection button see
Czech: Pokud nemůžete vytáhnout černé injekční tlačítko, viz Řešení potíží, Otázka E.
English: Do not store the injection device with the needle attached.
Czech: Předplněné pero neuchovávejte s nasazenou jehlou.
English: Cleaning Your FORSTEO
Czech: Čištění pera FORSTEO
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON TEXT
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
English: Hold it in and count to 5 s-l-o-w-l-y. Then pull the needle from skin.
Czech: Tlačítko držte pevně stlačené a počítejte p-o-m-a-l-u do 5.
English: • increased need to pass water
Czech: • častější potřeba močení
English: FORSTEO, 20 microgram (µg) 80 microlitres solution for injection, in pre-filled pen
Czech: FORSTEO, 20 mikrogramů (µg)/ 80 mikrolitrů, injekční roztok v předplněném peru
English: The most common side effects are pain in limb (frequency is very common, may affect more than 1 in 10 people) and feeling sick, headache and dizziness (frequency is common).
Czech: 1 osoby z 10) a pocit na zvracení, bolest hlavy a závratě (výskyt je častý).
English: • if you suffer from serious kidney problems.
Czech: jestliže trpíte vážným onemocněním ledvin.
English: Push in black injection button until it stops.
Czech: Stlačte černé injekční tlačítko, dokud se nezastaví.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2.4 mL
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK
English: Each dose of 80 microliters contains 20 micrograms of teriparatide*.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jednotlivá dávka 80 mikrolitrů; obsahuje teriparatidum* 20 mikrogramů.
English: To help you remember to take your medicine, inject it at about the same time each day.
Czech: Pravidelné používání přípravku v určitou denní dobu vám pomůže na dávku nezapomenout.
English: When transient orthostatic hypotension occurred, it happened within the first several doses, was relieved by placing subjects in a reclining position, and did not preclude continued treatment.
Czech: Pokud se tato přechodná ortostatická hypotenze objevila, vyskytla se během prvních několika dávek.
English: Yellow Shaft
Czech: Žlutý píst
English: Pull out black injection button until it stops.
Czech: Vytáhněte černé injekční tlačítko, dokud se nezastaví.
English: Screw on needle until firmly attached.
Czech: Našroubujte jehlu do dotažení.
English: Male osteoporosis
Czech: Osteoporóza u mužů
English: Uncommon: Myalgia, arthralgia, back cramp/pain* Renal and urinary disorders
Czech: Méně časté: myalgie, artralgie křeče /bolest* v zádech