FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Para-aminosalicylsyra acetyleras i levern och omvandlas till den inaktiva metaboliten N-acetyl-paraaminosalicylsyra, som saknar bakteriostatisk aktivitet.
Bulgarian: В черния дроб пара-аминосалициловата киселина се ацетилира и превръща в неактивния метаболит N-ацетил-пара-аминосалицилова киселина, лишен от бактериостатична активност.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och dospåsen efter "Utg.dat.".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и сашето след „Годен до:".
Swedish: Det finns inga eller begränsade mängd data från användningen av para-aminosalicylsyra i gravida kvinnor.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на пара-аминосалициловата киселина при бременни жени.
Swedish: • om du har svår njursjukdom.
Bulgarian: ако имате тежко бъбречно заболяване.
Swedish: Förpackningsstorlek om 30 dospåsar.
Bulgarian: Опаковка с30 сашета.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data om effekten av para-aminosalicylsyra på fertilitet.
Bulgarian: Липсват данни за ефекта на пара-аминосалициловата киселина върху фертилитета.
Swedish: Små mängder av detta ämne fördelas i bröstmjölk och galla.
Bulgarian: Малки количества от лекарството се разпределят в кърмата и жлъчката.
Swedish: Detta läkemedel minskar den gastrointestinala absorptionen av para-aminosalicylsyra, och ska inte administreras samtidigt.
Bulgarian: Този лекарствен продукт намалява стомашно-чревната абсорбция на пара-аминосалициловата киселина и двете лекарства не трябва да се прилагат едновременно.
Swedish: Samtidig administrering av para-aminosalicylsyra och etionamid kan öka biverkningarna av paraaminosalicylsyra, huvudsakligen de gastrointestinala effekterna, såsom ikterus, hepatit, illamående, kräkningar, diarré, buksmärta eller anorexi.
Bulgarian: Едновременното приложение на пара-аминосалицилова киселина и етионамид може да засили нежеланите реакции на пара-аминосалициловата киселина, предимно стомашно-чревните ефекти, включително жълтеница, хепатит, гадене, повръщане, диария, коремна болка или анорексия.
Swedish: Små doser till barn ska mätas med hjälp av doseringsskeden och strös på äppelpuré eller yoghurt.
Bulgarian: Измерването на по-малките дози при деца трябва да се извършва с помощта на мерителна лъжичка и да се приемат поръсени в ябълков сос или кисело мляко.
Swedish: GRANUPAS innehåller para-aminosalicylsyra som ges till vuxna och barn från minst 28 dagars ålder för att behandla resistent tuberkulos i kombination med andra läkemedel, vid resistens eller intolerans mot andra behandlingar.
Bulgarian: Какво представлява GRANUPAS и за какво се използва GRANUPAS съдържа пара-аминосалицилова киселина, която се използва при възрастни и деца на възраст 28 дни и по-големи за лечение на резистентна туберкулоза в комбинация с други лекарства, когато е налице резистентност или непоносимост към други лечения.
Swedish: Dospåsens innehåll ska tillsättas i ett glas apelsin- eller tomatjuice.
Bulgarian: Съдържанието на сашето трябва да се добави към чаша портокалов или доматен сок.
Swedish: • sänkt antal röda blodkroppar,
Bulgarian: намаляване на броя на червените кръвни клетки,
Swedish: Metakrylsyra - Etylakrylat sampolymer (1:1) Dispersion 30 procent Hypromellos
Bulgarian: Съполимер на метакрилова киселина и етакрилат (1:1), 30-процентна дисперсия Хипромелоза
Swedish: • För att mäta upp dosen: o Linjerna på skeden visar mängden (i milligram para-aminosalicylsyra).
Bulgarian: o Деленията върху лъжичката показват количеството (в милиграми парааминосалицилова киселина).
Swedish: En kalibrerad mätsked medföljer.
Bulgarian: Осигурена е калибрирана мерителна лъжичка.
Swedish: Mikrokristallin cellulosa
Bulgarian: Целулоза,микрокристална
Swedish: GRANUPAS rekommenderas inte under graviditet och får endast användas om du får klartecken från din läkare.Amma inte medan du tar GRANUPAS.
Bulgarian: Приемът на GRANUPAS не е препоръчителен по време на бременност и трябва да се използва само ако се препоръчва от Вашия лекар
Swedish: Patienter med gravt nedsatt njurfunktion ska inte ta para-aminosalicylsyra.
Bulgarian: Пациенти с тежко бъбречно увреждане не трябва да получават пара-аминосалицилова киселина.
Swedish: Kutan överkänslighet, hudutslag
Bulgarian: Кожна свръхчувствителност, кожен обрив
Swedish: • Tillsätt dospåsens innehåll i ett glas tomat- eller apelsinjuice.
Bulgarian: Добавете съдържанието на пакетчето в чаша доматен или портокалов сок.
Swedish: Svindel, vestibulärt syndrom
Bulgarian: Виене на свят, вестибуларен синдром
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antimykobakteriella medel, läkemedel för behandling av tuberkulos ATCkod: J04AA01
Bulgarian: Антимикобактериални средства, лекарства за лечение на туберкулоза ATC код:
Swedish: Granulaten ska inte tuggas eller krossas.
Bulgarian: Да не се дъвчат или разтрошават.
Swedish: • om du är infekterad med HIV
Bulgarian: ако имате ХИВ инфекция.
Swedish: Om inlämnandet av en periodisk säkerhetsrapport och uppdateringen av en riskhanteringsplan sammanfaller får de lämnas in samtidigt.
Bulgarian: Ако подаването на ПАДБ и актуализирането на ПУР съвпадат, те може да се подадат едновременно.
Swedish: Kutana överkänslighetsreaktioner förekom också ofta, liksom biverkningar relaterade till nervsystemet.
Bulgarian: Кожните реакции на свръхчувствителност са също чести, както и нежеланите реакции от страна на нервната система.
Swedish: Hypotyreoidism hos patienter saminfekterade med HIV Para-aminosalicylicsyra kan associeras med ökad risk för hypothyroidism hos HIV-infekterade patienter.
Bulgarian: Пара-аминосалициловата киселина може да се свързва с повишен риск от хипотиреоидизъм при пациенти, коинфектирани с HIV.
Swedish: Förhöjda alkaliska fosfataser i blodet, transaminaser, viktminskning
Bulgarian: Повишени нива на алкална фосфатаза и трансаминази в кръвта.
Swedish: Mycket sällsynta Trombocytopeni, purpura, leukopeni, anemi, methemoglobinemi, agranulocytos
Bulgarian: Тромбоцитопения, пурпура, левкопения, анемия, метхемоглобинемия, агранулоцитоза
Swedish: Detta läkemedel föreligger som ljusbruna enterogranulat i dospåsar.
Bulgarian: Това лекарство се предоставя под формата на светлокафяви стомашно-устойчиви гранули в сашета.
Swedish: Prekliniska data från gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi och allmäntoxicitet visade inte några specifika risker för människa.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност и токсичност при многократно прилагане.
Swedish: • Använd skeden som följer med läkemedlet för att mäta upp dosen.
Bulgarian: За измерване на дозата използвайте лъжичката, предоставена с лекарството.
Swedish: Thyroideafunktionen ska övervakas hos HIV-infekterade patienter innan behandling påbörjas och regelbundet under behandlingen, i synnerhet när para-aminosalicylicsyra samadmninistreras tillsammans med etionamid/protionamid.
Bulgarian: Функцията на щитовидната жлеза трябва да се наблюдава преди започване на лечението и редовно по време на лечението, и по-специално, когато парааминосалициловата киселина се прилага едновременно с етионамид/протионамид, при пациенти, коинфектирани с HIV.
Swedish: Om du har glömt att ta dosen av GRANUPAS
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете GRANUPAS
Swedish: Patienter med svår njursjukdom ansamlar den inaktiva acetylmetaboliten till para-aminosalicylsyra.
Bulgarian: Пациентите с тежко бъбречно заболяване ще натрупат неактивния ацетилов метаболит на пара-аминосалицилова киселина.
Swedish: • sänkt antal vita blodkroppar,
Bulgarian: намаляване на броя на белите кръвни клетки,
Swedish: Minskad protrombinhalt, lys av hepatocyter.
Bulgarian: Повишено протромбиново ниво, хепатоцитолиза.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси за употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Malabsorptionssyndrom*, magsår, gastrointestinal blödning, ikterus, metallisk smak
Bulgarian: Синдром на малабсорбция*, пептична язва, стомашно-чревни кръвоизливи, жълтеница, метален вкус
Swedish: Malabsorptionssyndrom kan utvecklas hos patienter som får para-aminosalicylsyra, men är vanligtvis inte fullt utvecklat.
Bulgarian: При пациенти на лечение с пара-аминосалицилова киселина може да се развие синдром на малабсорбция, но обикновено е частичен.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker att dospåsarna är uppsvällda eller om granulaten är mörkbruna eller purpurfärgade.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, ако забележите, че сашетата изглеждат раздути или гранулите са с тъмнокафяв или лилав цвят.
Swedish: Para-aminosalicylsyra bör användas med försiktighet hos patienter med magsår.
Bulgarian: Пара-аминосалицилова киселина трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с пептична язва.
Swedish: Hur GRANUPAS ska förvaras
Bulgarian: Как да съхранявате GRANUPAS
Swedish: Om den ändå gör det bör detta rapporteras till läkare eller apotekspersonal.
Bulgarian: В случай, че това се случи, информирайте за това Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Det går inte att lösa upp granulaten och om de sjunker så kan juicen virvlas i glaset för att få jämn fördelning.
Bulgarian: Гранулите не се разтварят, но разклащането на сока в чашата с въртеливо движение ще помогне за ресуспендирането им, ако потънат.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av GRANUPAS
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза GRANUPAS
Swedish: • nedbrytning av leverceller,
Bulgarian: разрушаване на чернодробните клетки,
Swedish: Vanliga buksmärta, kräkningar, illamående, väderspänning, diarré, mjuk avföring
Bulgarian: Коремна болка, гадене, повръщане, подуване на корема, диария, меки фекалии
Swedish: • gulfärgning av huden eller ögonen (ikterus),
Bulgarian: зачервяване на кожата или обрив,
Swedish: • mjuk avföring,
Bulgarian: меки фекалии,
Swedish: Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Swedish: Intag av detta läkemedel
Bulgarian: Приемайки това лекарство
Swedish: Difenylhydramin
Bulgarian: Дифенилхидрамин
Swedish: Varning: Använd inte dospåsen om den är uppsvälld eller granulaten förlorat sin ljusbruna färg eller är mörkbruna eller purpurfärgade.
Bulgarian: Предупреждение: не използвайте, ако сашето изглежда раздуто или гранулите са загубили своя светлокафяв цвят и имат тъмнокафяв или лилав цвят
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten GRANUPAS 4 g enterogranulat para-aminosalicylsyra
Bulgarian: Листовка: информация за пациента GRANUPAS 4 g стомашно-устойчиви гранули пара-аминосалицилова киселина (para-aminosalicylic acid)
Swedish: De små granulaten är utformade för att undgå begränsningen avseende gastrisk tömning av stora partiklar.
Bulgarian: Гранулите са с малък размер, за да не се ограничава изпразването им от стомаха, както е при големите частици.
Swedish: Para-aminosalicylsyra utsöndras i bröstmjölk.
Bulgarian: Пара-аминосалициловата киселина се екскретира в кърмата.
Swedish: Desensibilisering
Bulgarian: Десенсибилизация
Swedish: Kristalluri
Bulgarian: Кристалурия
Swedish: Varje dospåse innehåller 4 g para-aminosalicylsyra.
Bulgarian: Всяко саше съдържа 4 g пара-аминосалицилова киселина.
Swedish: Om du är osäker, tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar GRANUPAS.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете
Swedish: De vanligaste biverkningarna var relaterade till magtarmkanalen.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са свързани със стомашно-чревния тракт.
Swedish: Para-aminosalicylsyra bör användas med försiktighet hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Bulgarian: Пара-аминосалицилова киселина трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с чернодробно увреждане.
Swedish: Absorptionen av vitamin B12 kan minskas av para-aminosalicylsyra med utveckling av kliniskt signifikanta erytrocytavvikelser vid B-12 brist.
Bulgarian: Абсорбцията на витамин В12 може да бъде намалена от пара-аминосалициловата киселина поради клинично значими аномалии на еритроцитите, настъпващи след изчерпване; при пациенти, които са на терапия повече от един месец, трябва да се обмисли поддържането на нивото на витамин В12.
Swedish: Regelbunden övervakning av tyreoidfunktionen indikeras för personer som lever med HIV.
Bulgarian: При всички лица с ХИВ се назначава редовно наблюдение на щитовидната жлеза .
Swedish: • smärta i senor,
Bulgarian: • болка в сухожилията,
Swedish: • buksmärta (ont i magen),
Bulgarian: • болки в стомаха (абдоминална болка),
Swedish: • kliande utslag.
Bulgarian: сърбящ обрив.
Swedish: • Strö granulaten över äppelpuré eller yoghurt.
Bulgarian: Поръсете гранулите в ябълков сос или кисело мляко
Swedish: Varje dospåse med enterogranulat innehåller 4 g para-aminosalicylsyra.
Bulgarian: Всяко саше със стомашно-устойчиви гранули съдържа 4 g пара-аминосалицилова киселина.
Swedish: Mycket sällsynta Smärta i senor, huvudvärk, synavvikelser, perifer neuropati, yrsel
Bulgarian: Болка в сухожилията, главоболие, зрителни нарушения, периферна невропатия, замайване
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare om du får upplever något av dessa symtom.
Bulgarian: Ако имате някои от тези симптоми, трябва да говорите с Вашия лекар незабавно.
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV SATS
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗАОСВОБОЖДАВАНЕНА ПАРТИДИ
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan drabba mer än 1 av 10 000 personer):
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 000 души):
Swedish: • Du kanske ser granulat i avföringen, vilket är normalt.
Bulgarian: Може да забележите гранули във изпражненията.
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV SATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Bulgarian: И ИЗИСКВАНИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Г. УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Swedish: • Använd inte dospåsen om den är uppsvälld eller granulaten förlorat sin ljusbruna färg.
Bulgarian: Не използвайте, ако сашето изглежда раздуто или гранулите са загубили своя светлокафяв цвят.
Swedish: Overpharma Tel: +351 214 307 760
Bulgarian: Overpharma Tel: +351 214 307 760 info@overpharma.pt
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (kan drabba färre än 1 av 10 000 personer):
Bulgarian: Много редки нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 000 души):
Swedish: Använd inte påsen om den är uppsvälld eller om granulaten förlorat sin ljusbruna färg och blivit mörkbruna eller purpurfärgade.
Bulgarian: Сашето не трябва да се използва, ако то изглежда раздуто или гранулите са загубили своя светлокафяв цвят и имат тъмнокафяв или лилав цвят.
Swedish: Malabsorptionssyndrom
Bulgarian: Синдром на малабсорбция
Swedish: Behandlingen fortsätter vanligtvis att ges i två år.
Bulgarian: Лечението обикновено продължава 2 години.
Swedish: Den 15 maj 2014 ändrades läkemedlets namn till Granupas.
Bulgarian: На 15 май 2014 г. името на лекарствения продукт е променено на Granupas.
Swedish: Den rekommenderade dosen för vuxna är en dospåse tre gånger om dagen.
Bulgarian: Препоръчителната доза за възрастни е едно саше три пъти дневно.
Swedish: I den första av dessa ingick 166 patienter med tuberkulos i åldern mellan 15 och 30 år.
Bulgarian: Първото от тях обхваща 166 пациенти с туберкулоза на възраст от 15 до 30 години.
Swedish: PAS har använts i många år i EU för kombinationsbehandling av tuberkulos.
Bulgarian: PAS е използван в продължение на много години в ЕС за комбинирано лечение на туберкулоза.
Swedish: Sammanlagt ska 150 mg per kilogram kroppsvikt ges varje dag, uppdelat i två doser.
Bulgarian: Те трябва да приемат общо 150 mg на килограм телесно тегло всеки ден, разделени в две дози.
Swedish: Hos barn och ungdomar beror den dagliga dosen på deras vikt.
Bulgarian: При деца и юноши дневната доза зависи от теглото им.
Swedish: Nyttan i kombination med andra behandlingar mot tuberkulos framgick av publicerade studier som företaget lade fram, varav två ansågs vara huvudstudierna för ansökan.
Bulgarian: Ползите при комбинация с други лечения на туберкулоза са показани в публикуваните проучвания, представени от фирмата, две от които са смятани за основните проучвания за заявлението.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Granupas används så säkert som möjligt.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Granupas се използва възможно най-безопасно.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Granupas?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Granupas?
Swedish: Eftersom antalet patienter med tuberkulos är litet i EU betraktas sjukdomen som sällsynt och Granupas klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 17 december 2010.
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с туберкулоза е малък в ЕС, болестта се счита за „рядка" и Granupas е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки болести) на17 декември 2010 г.
Swedish: Granupas får inte tas av patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion.
Bulgarian: Granupas не трябва да се приема от пациенти с тежко увредена бъбречна функция.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Granupas ska användas.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Granupas.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Granupas är större än riskerna och rekommenderade att Granupas skulle godkännas för försäljning i EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Granupas са по-големи от рисковете, и препоръча Granupas да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Swedish: Det används i kombination med andra läkemedel för att behandla vuxna och barn från 28 dagars ålder som har multiresistent tuberkulos när det inte är möjligt att använda kombinationer utan detta läkemedel, antingen för att sjukdomen är resistent mot dem eller på grund av deras biverkningar.
Bulgarian: Използва се в комбинация с други лекарства за лечение на възрастни и деца на възраст от 28 дни с мултирезистентна туберкулоза, когато не могат да бъдат използвани комбинации без това лекарство или защото заболяването е резистентно към тях, или поради техните нежелани реакции.
Swedish: Kommittén noterade dessutom att Världshälsoorganisationen fortsätter att rekommendera PAS som ett alternativ att använda i kombination med andra läkemedel för behandling av multiresistent tuberkulos.
Bulgarian: Комитетът също така отбелязва, че Световната здравна организация продължава да препоръчва PAS като възможност, която да се използва в комбинация с други лекарства за лечение на мултирезистентна туберкулоза.
Swedish: Sökanden lämnade även in publicerade data om de doser av PAS som ska ges till barn.
Bulgarian: Заявителят предоставя и публикувани данни за дозите на PAS, които трябва да се използва при деца.
Swedish: Patienterna behandlades under tre månader med antingen PAS eller läkemedlet streptomycin, eller med en kombination av PAS och streptomycin, och följdes sedan upp under tre extra månader.
Bulgarian: Пациентите са лекувани в продължение на 3 месеца с PAS или с друго лекарство, наречено стрептомицин, или с комбинация от PAS и стрептомицин, а след това са наблюдавани в продължение на още 3 месеца.
Swedish: Kommittén noterade att den aktiva substansen PAS har visat sig vara gynnsam när den används i kombination med andra läkemedel för att behandla tuberkulos och att den hjälper till att minska uppkomsten av resistens mot andra läkemedel.
Bulgarian: Комитетът отбелязва, че активното вещество PAS е доказано полезно, когато се използва в комбинация с други лекарства за лечение на туберкулоза и спомага за намаляване появата на резистентност към други лекарства.
Swedish: Multiresistens är när bakterien som orsakar tuberkulos (Mycobacterium tuberculosis) är resistent mot behandling med åtminstone isoniazid och rifampicin, två standardläkemedel mot tuberkulos.
Bulgarian: Mултирезистентност настъпва, когато бактериите, причиняващи туберкулоза (Mycobacterium tuberculosis), са резистентни на лечението поне към изониазид и рифампицин, две стандартни лекарства срещу туберкулоза.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Granupas (kan drabba upp till 1 av 10 personer) är buksmärta (magont), kräkningar, illamående, uppsvälldhet, diarré och mjuk avföring, svindel, gångoch balansstörning, samt allergiska hudreaktioner och utslag.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Granupas (които е възможно да засегнат не повече от 1 на 10 души) са коремна болка (болка в стомаха), гадене, повръщане, подуване на корема, диария и меки изпражнения, виене на свят, нарушения в походката и равновесието, и алергични кожни реакции и обрив.
Swedish: Genom att interagera med detta kemiska ämne och ta dess plats i processerna för framställning av folsyra minskar paraaminosalicylsyra mängden framställd folsyra och hindrar eller saktar därigenom ner tillväxten av M. tuberculosis.
Bulgarian: Като се намесва и заема мястото на това химично вещество в процесите, при които се произвежда фолиева киселина, пара-аминосалициловата киселина намалява количеството на получената фолиева киселина и по този начин спира или забавя растежа на M. tuberculosis.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Granupas.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Granupas.
Swedish: En doseringssked används för mätning av små doser för små barn.
Bulgarian: За измерване на малки дози за малки деца се използва дозираща лъжица.
Swedish: Mer information om Granupas
Bulgarian: Допълнителна информация за Granupas:
Swedish: Granupas är ett läkemedel mot tuberkulos som innehåller den aktiva substansen paraaminosalicylsyra (PAS).
Bulgarian: Granupas е антитуберкулозно лекарство, което съдържа активното вещество парааминосалицилова киселина (PAS).
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Granupas från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Granupas може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Användningen av PAS som kombinationsbehandling hade tidigare varit omfattande men i stort sett avbrutits till följd av biverkningar i magen.
Bulgarian: PAS е широко използван в миналото за комбинирано лечение, но до голяма степен е преустановено поради нежелани ефекти върху стомаха.
Swedish: Den 7 april 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Paraaminosalicylic acid Lucane som gäller i hela EU.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Para-aminosalicylic acid Lucane, валидно в Европейския съюз.
Swedish: Granupas paraaminosalicylsyra
Bulgarian: Granupas para-aminosalicylic acid
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Granupas може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vad är Granupas och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Granupas и за какво се използва?
Swedish: Den andra huvudstudien omfattade 341 patienter som var över 12 år, där PAS i kombination med isoniazid jämfördes med isoniazid som enda behandling.
Bulgarian: Във второто основно проучване при 341 пациенти на възраст над 12 години PAS в комбинация с изониазид се сравнява с прием на изониазид самостоятелно.
Swedish: Vilka är riskerna med Granupas?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Granupas?