FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: - östrogen-baserade hormonella preventivmedel eller hormonell ersättningsbehandling.
Estonian: - Östrogeeni-põhised hormonaalsed rasestumisvastased vahendid ja hormoonasendusravi.
Swedish: Tenofoviralafenamid transporteras av P-glykoprotein (P-gp) och bröstcancerresistent protein (BCRP).
Estonian: Tenofoviiralafenamiidi transportvalgud on P-glükoproteiin (P-gp) ja rinnavähi resistentne valk (BCRP, breast cancer resistance protein).
Swedish: Säkerheten och effekten av Symtuza hos patienter co-infekterade med HIV-1-virus och hepatit C-virus (HCV) har inte fastställts.
Estonian: Symtuza ohutus ja efektiivsus HIV-1 ja C-viirushepatiidi (HCV) koinfektsiooniga patsientidel ei ole tõestatud.
Swedish: Det är viktigt att inte sluta ta Symtuza utan att först tala med din läkare.
Estonian: On tähtis, et te ei lõpetaks Symtuza võtmist ilma kõigepealt oma arstiga rääkimata.
Swedish: Relevanta exempel är retinit orsakad av cytomegalovirus, generaliserade och/eller fokala mykobakteriella infektioner och pneumoni orsakad av Pneumocystis jirovecii (tidigare känd som Pneumocystis carinii).
Estonian: Vastavate näidete hulka kuuluvad tsütomegaloviirusretiniit, generaliseerunud ja/või fokaalsed mükobakteriaalsed infektsioonid ja Pneumocystis jirovecii (varasemalt Pneumocystis carinii) pneumoonia.
Swedish: Om Symtuza sätts ut hos patienter som är co-infekterade med HIV och HBV, ska de övervakas noggrant både med klinisk och laboratoriebaserad uppföljning i minst flera månader efter att behandlingen har avbrutits.
Estonian: Samaaegse HIV ja HBV infektsiooniga patsientidel tuleb Symtuza-ravi katkestamisel hoolikalt jälgida nii kliinilisi kui ka laboratoorseid näitajaid vähemalt mõned kuud pärast ravi lõpetamist.
Swedish: Det emtricitabin-resistenta viruset med M184M/I/V-mutation var korsresistent mot lamivudin men behöll känslighet för abakavir, stavudin, tenofovir och zidovudin.
Estonian: Emtritsitabiinresistentne M184M/I/V mutatsiooniga viirus oli ristresistentne lamivudiini suhtes, kuid säilis tundlikkus abakaviiri, stavudiini, tenofoviiri ja zidovudiini suhtes.
Swedish: Emtricitabins farmakokinetik har inte studerats hos patienter med nedsatt leverfunktion, men eftersom emtricitabin inte metaboliseras av leverenzymer i någon större utsträckning, bör nedsatt leverfunktion endast ha en begränsad inverkan.
Estonian: Emtritsitabiini farmakokineetikat ei ole uuritud maksakahjustusega patsientidel; samas kuna emtritsitabiin ei metaboliseeru märkimisväärselt maksaensüümide vahendusel, peaks maksakahjustuse mõju olema vähene.
Swedish: Patienterna hade en medianålder på 15 år (intervall: 12-17 år) och 56 % var kvinnor, 12 % var asiater och 88 % var svarta.
Estonian: Patsientide mediaanvanus oli 15 aastat (vahemikus 12…17 aastat), 56% olid naissoost, 12% olid asiaadid ja 88% olid mustanahalised.
Swedish: vanliga klåda, urtikaria mindre vanliga angioödem sällsynta läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom a, Stevens-Johnsons syndrom ingen känd frekvens toxisk epidermal nekrolys a, akut generaliserad exantematös pustulos
Estonian: sage kihelus, urtikaaria aeg-ajalt angioödeem harv ravimireaktsioon eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega a, Stevensi-Johnsoni sündroom teadmata toksiline epidermaalne nekrolüüs a, äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos
Swedish: Populationsfarmakokinetisk analys av HIV-infekterade patienter visade att farmakokinetiken för darunavir inte avsevärt skiljer sig i åldersintervallet (18 till 75 år) som utvärderats i HIV-infekterade patienter (N = 12, ålder ≥ 65 år) (se avsnitt 4.4).
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüs HIV-infektsiooniga patsientidel näitas, et darunaviiri farmakokineetika ei ole märkimisväärselt erinev HIV-infektsiooniga patsientidel (n = 12, vanus ≥ 65 aastat) uuritud vanusevahemikus (18 kuni 75 aastat) (vt lõik 4.4).
Swedish: Den genomsnittliga systemiska exponeringen för emtricitabin var högre hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion (eGFRCG < 30 ml/min) (33,7 mikrog•tim/ml) än hos försökspersoner med normal njurfunktion (11,8 mikrog•tim/ml).
Estonian: Emtritsitabiini keskmine süsteemne ekspositsioon oli kõrgem raske neerukahjustusega patsientidel (eGFRCG < 30 ml/min) (33,7 mikrogrammi•h/ml) võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega (11,8 mikrogrammi•h/ml).
Swedish: Resistensutveckling i AMBER- och EMERALD-studierna (vecka 96)
Estonian: Tabel 4: Resistentsuse teke uuringutes AMBER ja EMERALD (96. nädal)
Swedish: biverkning eller dödsfall Avbruten studie pga.
Estonian: Lahkus uuringust kõrvaltoime või surma tõttu Lahkus uuringust muudel põhjustel
Swedish: Behandling med darunavir/kobicistat (två av komponenterna i Symtuza) under graviditet leder till låg exponering för darunavir (se avsnitt 5.2), vilket kan vara förenat med en ökad risk för behandlingssvikt och en ökad risk för HIV-överföring till barnet.
Estonian: Ravi darunaviir/kobitsistaadiga (Symtuza kaks koostisosa) põhjustab raseduse ajal madalat darunaviiri ekspositsiooni (vt lõik 5.2); see võib olla seotud suurenenud riskiga ravi ebaõnnestumiseks ja suurenenud riskiga HIV lapsele ülekandumiseks.
Swedish: • en reaktion som kallas DRESS [kraftiga utslag som kan följas av feber, trötthet, svullnad av ansikte eller lymfkörtlar, ökat antal eosinofiler (en typ av vita blodkroppar), effekt på lever, njurar eller lungor].
Estonian: • niinimetatud DRESS reaktsioon [raske lööve, millega võivad kaasneda palavik, kurnatus, näo või lümfinäärmete turse, eosinofiilide arvu tõus (teatud tüüpi valged verelibled), maksa-, neeruvõi kopsukahjustused].
Swedish: Kobicistat hämmar transportörerna p-glykoprotein (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 och OATP1B3.
Estonian: Kobitsistaat inhibeerib transportvalke p-glükoproteiin (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 ja OATP1B3.
Swedish: Symtuza tillhandahålls i burkar med 30 tabletter (med torkmedel, i form av kiselgel, som måste förvaras i burken för att skydda tabletterna).
Estonian: Symtuza on saadaval pudelites, mis sisaldavad 30 tabletti (ja lisaks silikageelist desikandi pakikest, mis peab jääma pudelisse, et kaitsta teie tablette).
Swedish: Samtidig administrering av Symtuza och läkemedel som huvudsakligen metaboliseras via CYP3A kan leda till ökad systemexponering för sådana läkemedel, vilket kan öka eller förlänga deras terapeutiska effekt och biverkningar.
Estonian: Symtuza samaaegne manustamine koos peamiselt CYP3A vahendusel metaboliseeruvate ravimpreparaatidega võib põhjustada selliste ravimite süsteemse ekspositsiooni suurenemist, mis võib suurendada või pikendada nende ravitoimet ja kõrvaltoimeid.
Swedish: In vitro-försök med humana levermikrosomer (HLM) tyder på att darunavir primärt genomgår oxidativ metabolism.
Estonian: In vitro katsed inimese maksa mikrosoomidega (HLM-d) näitavad, et darunaviir läbib põhiliselt oksüdatiivse metabolismi.
Swedish: Du kan fortfarande överföra HIV när du tar detta läkemedel, även om risken minskar med effektiv antiretroviral behandling.
Estonian: Ka selle ravimi võtmise ajal võite te HIV teistele inimestele edasi anda, kuigi efektiivne retroviirusvastane ravi langetab seda riski.
Swedish: Tretton procent av emtricitabindosen återfanns i urinen i form av tre metaboliter.
Estonian: Kolmteist protsenti emtritsitabiini annusest tuvastati uriinis kolme metaboliidina.
Swedish: Samtidig administrering av Symtuza med budesonid eller flutikason rekommenderas inte såvida inte den potentiella nyttan för patienten uppväger risken för systemiska biverkningar av kortikosteroiderna.
Estonian: Symtuza samaaegne manustamine budesoniidi või flutikasooniga ei ole soovitatav, välja arvatud juhul kui võimalik ravist saadav kasu kaalub üles riski kortikosteroidide süsteemsete kõrvaltoimete tekkeks.
Swedish: Det finns en ökad risk för sildenafilassocierade biverkningar (t.ex. synstörningar, hypotoni, långvarig erektion och synkope).
Estonian: Esineb suurenenud võimalus sildenafiiliga seotud kõrvaltoimete tekkeks (sealhulgas nägemishäired, hüpotensioon, prolongeeritud erektsioon ja sünkoop).
Swedish: Behandling med darunavir/kobicistat 800/150 mg under den andra och tredje trimestern har visat sig leda till låg exponering för darunavir, med en minskning av Cmin-nivåer på cirka 90 % (se avsnitt 5.2).
Estonian: On tõestatud, et ravi 800/150 mg darunaviir/kobitsistaadiga raseduse teisel ja kolmandal trimestril põhjustab darunaviiri madalat ekspositsiooni, kusjuures Cmin tase langeb ligikaudu 90% (vt lõik 5.2).
Swedish: "Non-completer is failure imputation": patienter som avbrutit i förtid tillskrivs en förändring lika med 0.
Estonian: Mittelõpetanud on võrdsustatud ravi ebaõnnestumisega: enneaegselt ravi lõpetanud patsiendid võrdsustati 0-muutusega.
Swedish: (P-gp-induktion)
Estonian: (P-gp indutseerimine)
Swedish: Metabolismen av emtricitabin inkluderar oxidering av tiolgruppen så att 3'-sulfoxiddiastereomerer bildas (ungefär 9 % av dosen) och konjugering med glukuronsyra så att 2'-O-glukuronid bildas (ungefär 4 % av dosen).
Estonian: Emtritsitabiini biotransformatsioon hõlmab tioolrühma oksüdatsiooni, mille käigus moodustuvad 3'-sulfoksiid-diastereomeerid (ligikaudu 9% annusest) ja konjugatsiooni glükuroonhappega, mille käigus moodustub 2'-O-glükuroniid (ligikaudu 4% annusest).
Swedish: 90 filmdragerade tabletter (3 burkar innehållande 30 tabletter vardera) Burkarna får inte distribueras individuellt.
Estonian: 30 õhukese polümeerikattega tabletti 90 õhukese polümeerikattega tabletti (3 pudelit, igas 30 tabletti) Pudelid ei ole ette nähtud ükshaaval müümiseks.
Swedish: In vitro-studier tyder på att emtricitabin inte är en hämmare av humana CYP-enzymer.
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et emtritsitabiin ei inhibeeri inimese CYP ensüüme.
Swedish: En långvarig karcinogenicitetsstudie på mus visade inte på någon karcinogen potential.
Estonian: Pikaajalises kartsinogeensuse uuringus hiirtel kartsinogeenset potentsiaali ei ilmnenud.
Swedish: Hur Symtuza ska förvaras
Estonian: Kuidas Symtuza't säilitada
Swedish: Det har förekommit rapporter om ökad spontanblödning hos patienter med hemofili som får antiretrovirala proteashämmare (se avsnitt 4.4)
Estonian: On teatatud sagenenud spontaansetest veritsustest hemofiiliaga patsientidel, kes saavad ravi retroviirusvastaste proteaasi inhibiitoritega (vt lõik 4.4).
Swedish: Det finns inga farmakokinetiska data på tenofoviralafenamid i patienter med eGFRCG < 15 ml/min.
Estonian: Puuduvad farmakokineetilised andmed tenofoviiralafenamiidi kohta patsientidel, kelle eGFRCG < 15 ml/min.
Swedish: ENDOTELINRECEPTORANTAGONISTER Bosentan
Estonian: ENDOTELIINI RETSEPTORI ANTAGONISTID Bosentaan
Swedish: Risken för muskelskador kan öka.
Estonian: Risk lihaskahjustuse tekkeks võib olla suurenenud.
Swedish: Användning av andra trombocytaggregationshämmande medel som inte påverkas av CYP-hämning eller -induktion (t.ex. prasugrel) rekommenderas.
Estonian: Soovitatav on kasutada teisi trombotsüütide agregatsiooni inhibiitoreid, mida CYP inhibeerimine või indutseerimine ei mõjuta (nt prasugreel).
Swedish: Tala om för din läkare om du får något av dessa symtom.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te märkate mõnda neist sümptomitest.
Swedish: Koncentrationerna av vorikonazol kan öka eller minska vid samtidig administrering av DRV/COBI.
Estonian: Vorikonasooli kontsentratsioonid võivad suureneda või väheneda samaaegsel manustamisel darunaviiri/kobitsistaadiga.
Swedish: De huvudsakliga biverkningarna som rapporterats är hematologiska rubbningar (anemi, neutropeni) och metabola rubbningar (hyperlaktatemi, hyperlipasemi).
Estonian: Peamiselt teatatud kõrvaltoimed on muutused verepildis (aneemia, neutropeenia) ja metaboolsed häired (hüperlaktateemia, hüperlipaseemia).
Swedish: Autoimmuna tillstånd (som Graves sjukdom och autoimmun hepatit) har också rapporterats; dock har tiden till tillslag varierat och dessa händelser kan inträffa många månader efter behandlingsstart (se avsnitt 4.4).
Estonian: Samuti on teatatud autoimmuunhäiretest (nagu Graves'i tõbi ja autoimmuunhepatiit), mille avaldumisaeg on aga varieeruvam ning need sündmused võivad ilmneda mitmeid kuid pärast ravi alustamist (vt lõik 4.4).
Swedish: C]-darunavir i friska frivilliga visade att en majoritet av radioaktiviteten i plasma efter en engångsdos på 400/100 mg med ritonavir kunde hänföras till den aktiva modersubstansen.
Estonian: C]-märgistatud darunaviiriga tervetel vabatahtlikel näitas, et pärast ühekordse 400/100 mg darunaviiri/ritonaviiri annuse manustamist andis suurema osa radioaktiivsusest vereplasmas muutumatul kujul toimeaine.
Swedish: Denna effekt på serumkreatinin, som leder till en minskning av beräknat kreatininclearance, ska tas under övervägande när Symtuza administreras till patienter där beräknat kreatininclearance används för att vägleda den kliniska behandlingen, där även dosjustering av andra samtidigt administrerade läkemedel ingår.
Estonian: Selle mõjuga seerumi kreatiniinisisaldusele, mis viib hinnangulise kreatiniini kliirensi vähenemiseni, tuleb arvestada Symtuza manustamisel patsientidele, kelle ravi juhtimisel lähtutakse hinnangulise kreatiniini kliirensi väärtustest, kaasa arvatud samaaegselt manustatavate ravimpreparaatide annuste kohandamine.
Swedish: Symtuza får inte användas med ett annat antiviralt läkemedel som innehåller en förstärkare eller ett annat antiviralt läkemedel som kräver förstärkning.
Estonian: Symtuza't ei tohi kasutada koos teise retroviirusvastase ravimiga, mis sisaldab võimendajat või teise viirusvastase ravimiga, mis vajab võimendamist.
Swedish: Fas 3 totalt
Estonian: III faas kokku
Swedish: Användning av Symtuza hos ART-naiva, unga patienter från 12 år till < 18 år och som väger minst 40 kg får stöd i två studier av HIV-1-infekterade pediatriska patienter (TMC114-C230 och GS-US-292-0106).
Estonian: Symtuza kasutamist varem retroviirusvastast ravi mittesaanud noorukitel vanuses 12 aastat kuni < 18 aastat kehakaaluga vähemalt 40 kg toetavad kahe uuringu andmed, mis viidi läbi HIV-1 infektsiooniga lastel (TMC114-C230 ja GS-US-292-0106).
Swedish: Biotillgängligheten för komponenterna i Symtuza påverkades inte vid oral administrering av en delad tablett jämfört med administrering av en tablett som svaldes hel.
Estonian: Symtuza komponentide biosaadavus ei muutunud, kui ravimit manustati suukaudselt poolitatud tabletina, võrreldes tableti tervelt neelamisega.
Swedish: Patienter bör informeras om att yrsel kan förekomma vid behandling med Symtuza (se avsnitt 4.8).
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et ravi ajal Symtuza'ga võib esineda pearinglust (vt lõik 4.8).
Swedish: Patienterna var stabila på en ARV-regim (i minst 6 månader) bestående av en boostrad proteashämmare [antingen darunavir en gång dagligen eller atazanavir (båda boostrade med ritonavir eller kobicistat) eller lopinavir med ritonavir] kombinerat med emtricitabin och TDF.
Estonian: Patsiendid said stabiilset ravi RVR raviskeemi järgi (vähemalt 6 kuud), mis seisnes ravis võimendatud proteaasi inhibiitori [kas darunaviir üks kord ööpäevas või atasanaviir (mõlemad võimendatud ritonaviiri või kobitsistaadiga) või lopinaviir koos ritonaviiriga] ja emtritsitabiini ning TDF kombinatsiooniga.
Swedish: Symtuza har inte studerats hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C) och ska därför inte användas hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.2).
Estonian: Symtuza't ei ole uuritud raske maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh klass C), seetõttu ei tohi raske maksakahjustusega patsientidel Symtuza't kasutada (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2).
Swedish: Darunavir har ingen effekt på fertilitet eller tidig embryonal utveckling och DRV påvisar ingen teratogen potential vid exponeringsnivåer under den rekommenderade kliniska dosen hos människa.
Estonian: Darunaviir ei mõjutanud fertiilsust ega varajast embrüoloogilist arengut ning sellel puudus teratogeenne potentsiaal ekspositsioonide juures, mis olid väiksemad kui inimesel pärast soovitatavate kliiniliste annuste kasutamist.
Swedish: Om sådana neurologiska rubbningar är övergående eller permanenta är för närvarande okänt.
Estonian: Hetkel ei ole teada, kas närvisüsteemi häired on mööduvad või püsivad.
Swedish: Beräkning enligt TLOVR-algoritm.
Estonian: Imputatsioonid on tehtud vastavalt TLOVR algoritmile.
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden förväntas ingen kliniskt relevant interaktion.
Estonian: Teoreetiliste kaalutluste alusel eeldatakse, et kliiniliselt olulisi koostoimeid ei esine.
Swedish: Hämning av CYP3A-medierad metabolism via kobicistat ökar system exponeringen av CYP3Asubstrat, t.ex. darunavir, där biotillgängligheten är begränsad och halveringstiden förkortad på grund av CYP3A-beroende metabolism.
Estonian: CYP3A poolt vahendatud metabolismi inhibeerimine kobitsistaadi poolt suurendab CYP3A substraatide nagu darunaviiri süsteemset ekspositsiooni, kui biosaadavus on piiratud ja poolväärtusaeg lühenenud CYP3A-sõltuva metabolismi tõttu.
Swedish: Tenofoviralafenamid är ett substrat till OATP1B1 och OATP1B3 in vitro.
Estonian: Tenofoviiralafenamiid on OATP1B1 ja OATB1B3 substraat in vitro.
Swedish: Hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig behandling av tuberkulos hos HIVinfekterade patienter.
Estonian: Tuleb arvestada tuberkuloosiravi ametlike juhistega HIV-infektsiooniga patsientidel.
Swedish: I studier på behandlingsnaiva patienter var Symtuza associerat med mindre påverkan på den estimerade glomerulära filtrationshastigheten enligt Cockcroft-Gault metoden jämfört med kontrollgrupp (DRV/COBI+F/TDF).
Estonian: Uuringutes varem ravi mittesaanud patsientidel seostati Symtuza't väiksema mõjuga CockcroftGault'i meetodil arvutatud hinnangulisele glomerulaarfiltratsiooni kiirusele võrreldes kontrollrühmaga (DRV/COBI+F/TDF).
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Symtuza är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Symtuza Hur du tar Symtuza
Estonian: Mis ravim on Symtuza ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Symtuza võtmist Kuidas Symtuza't võtta
Swedish: Samtidig administrering av emtricitabin med läkemedel som elimineras via aktiv tubulär sekretion kan öka koncentrationerna av emtricitabin och/eller det samadministrerade läkemedlet.
Estonian: Emtritsitabiini samaaegne manustamine ravimpreparaatidega, mis erituvad aktiivse tubulaarse sekretsiooni teel võib suurendada emtritsitabiini ja/või samaaegselt manustatud ravimi kontsentratsioone.
Swedish: Ta alltid Symtuza enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
Estonian: Võtke Symtuza't alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Swedish: Eftersom Symtuza innehåller darunavir, kobicistat, emtricitabin och tenofoviralafenamid, kan biverkningar som förknippas med de enskilda substanserna förväntas.
Estonian: Kuna Symtuza sisaldab darunaviiri, kobitsistaati, emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi, siis võib eeldada iga üksikkomponendiga seotud kõrvaltoimeid.
Swedish: Medianförändringen av eGFRCG var -5,5 ml/min med D/C/F/TAF och -12,0 ml/min med D+C+F/TDF (p < 0,001).
Estonian: eGFRCG muutuse mediaan oli -5,5 ml/min D/C/F/TAF rühmas ja -12,0 ml/min D/C+F/TDF rühmas (p < 0,001).
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot överdosering av Symtuza.
Estonian: Symtuza üleannustamisel puudub spetsiifiline antidoot.
Swedish: Samtidig användning av PDE-5hämmare för behandling av erektil dysfunktion och Symtuza ska göras med försiktighet.
Estonian: PDE-5 inhibiitorite kasutamisel erektsioonihäirete raviks samaaegselt Symtuza'ga tuleb rakendada ettevaatust.
Swedish: Läkemedel som försvagar njurfunktionen kan öka koncentrationerna av emtricitabin.
Estonian: Neerufunktsiooni aeglustavad ravimpreparaadid võivad suurendada emtritsitabiini kontsentratsioone.
Swedish: Vid 48 veckor hade 92 % (46/50) HIV-1-RNA < 50 kopior/ml, vilket var ungefär samma svarsfrekvens som hos behandlingsnaiva HIV-1-infekterade vuxna.
Estonian: 48. nädalal saavutas 92% (46/50) patsientidest HIV-1 RNA taseme < 50 koopiat/ml, mis sarnaneb ravivastustega uuringutes varem ravi mittesaanud HIV-1 infektsiooniga täiskasvanutel.
Swedish: Kobicistat har ingen mätbar virushämmande aktivitet mot HIV-1 och motverkar inte den virushämmande effekten av darunavir, emtricitabin eller tenofovir.
Estonian: Kobitsistaadil ei ole märgatavat viirusvastast toimet HIV-1 suhtes, kuid see ei antagoniseeri darunaviiri, emtritsitabiini või tenofoviiri viirusvastast toimet.
Swedish: TMC114FD2HTX3001
Estonian: TMC114FD2HTX3001 Symtuza 362
Swedish: Det föreligger inga farmakokinetiska data för emtricitabin och tenofoviralafenamid under graviditet.
Estonian: Puuduvad andmed emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi farmakokineetika kohta raseduse ajal.
Swedish: Efter 96 veckors behandling med Symtuza var den procentuella förändringen (95 % CI) från baseline för BMD i höft och ryggrad -0,26 (-0,96; 0,45) % respektive -0,93 (-1,82; -0,05) %.
Estonian: Pärast 96-nädalast ravi Symtuza'ga olid LMT (95% CI) protsentuaalsed muutused puusaluu ja lülisamba piirkonnas võrreldes ravieelsega vastavalt järgmised: -0,26 (-0,96; 0,45)% ja -0,93 (-1,82; -0,05)%.
Swedish: Symtuza och sofosbuvir, sofosbuvir/ledipasvir eller daklatasvir kan användas samtidigt utan dosjusteringar.
Estonian: Symtuza't võib kasutada samaaegselt sofosbuviiriga, sofosbuviiri/ledipasviiriga või daklatasviiriga ilma annuseid kohandamata
Swedish: Samtidig administrering av Symtuza med rifabutin och rifapentin rekommenderas inte.
Estonian: Symtuza samaaegne manustamine rifabutiini ja rifapentiiniga ei ole soovitatav.
Swedish: Behandling ska initieras av läkare med erfarenhet av behandling av HIV-1-infektion.
Estonian: Ravi peab alustama HIV-1 infektsiooni ravikogemusega arst.
Swedish: Tablettkärnan innehåller kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa och kolloidal kiseldioxid.
Estonian: Tablett sisaldab naatriumkroskarmelloosi, magneesiumstearaati, mikrokristallilist tselluloosi ja kolloidset ränidioksiidi.
Swedish: De totalt 725 patienterna hade en medianålder på 34 år (18 - 71 år), 88,3 % var män, 83,2 % vita, 11,1 % svarta och 1,5 % asiater.
Estonian: Kokku 725 patsiendi mediaanvanus oli 34 aastat (vahemik 18…71), 88,3% olid meessoost, 83,2% olid valgenahalised, 11,1% mustanahalised ja 1,5% asiaadid.
Swedish: Fas 3-studien TMC114IFD3013 (EMERALD) utvärderade effekten av Symtuza på virologiskt supprimerade (HIV-1-RNA lägre än 50 kopior/ml) HIV-1-infekterade patienter.
Estonian: III faasi uuringus TMC114IFD3013 (EMERALD) hinnati Symtuza efektiivsust viroloogilise supressiooniga (HIV-1 RNA vähem kui 50 koopiat/ml) HIV-1 infektsiooniga patsientidel.
Swedish: Säkerheten och effekten av Symtuza eller dess komponenter har inte fastställts hos patienter med allvarliga, underliggande leverrubbningar.
Estonian: Symtuza või selle komponentide ohutus ja efektiivsus raske maksahaigusega patsientidel ei ole tõestatud.
Swedish: Symtuza ska inte administreras samtidigt med läkemedel som kräver farmakokinetisk förstärkning med ritonavir eller kobicistat.
Estonian: Symtuza't ei tohi manustada samaaegselt ravimpreparaatidega, mis vajavad farmakokineetilist võimendamist ritonaviiri või kobitsistaadiga.
Swedish: ALFA-ADRENORECEPTORANTAGONISTER Alfusozin
Estonian: ALFA-ADRENORETSEPTORI ANTAGONISTID Alfusosiin
Swedish: Emtricitabin utsöndras primärt via njurarna och hela dosen återfinns i urin (ungefär 86 %) och faeces (ungefär 14 %).
Estonian: Emtritsitabiin eritub peamiselt neerude kaudu, kusjuures kogu annus eritub uriiniga (ligikaudu 86%) ja roojaga (ligikaudu 14%).
Swedish: Vid byte från ritonavir som är en farmakokinetisk förstärkare, till denna regim med kobicistat krävs försiktighet under de två första veckornas behandling med Symtuza, framför allt om doser av något annat samtidigt administrerat läkemedel har titrerats eller justerats i samband med användningen av ritonavir.
Estonian: Minnes üle ritonaviirilt kui farmakoloogiliste omaduste võimendajalt kobitsistaadile, mis sisaldub selles raviskeemis, tuleb esimese kahe Symtuza ravinädala jooksul olla ettevaatlik, eriti juhul kui ükskõik millise samaaegselt manustatud ravimi annuseid on tiitritud või kohandatud ritonaviiri kasutamise ajal.
Swedish: Behandling med darunavir/kobicistat 800/150 mg en gång dagligen under graviditet leder till låg exponering för darunavir (se tabell 8).
Estonian: Ravi 800/150 mg darunaviir/kobitsistaadiga üks kord ööpäevas põhjustab raseduse ajal madalat darunaviiri ekspositsiooni (vt tabel 8).