FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Tubercolosi, nella terapia di associazione
Romanian: • Tuberculoză, în tratament asociat
Italian: Polmonite nosocomiale
Romanian: Pneumonie nosocomială
Italian: Non deve prendere medicinali antibatterici a base di chinoloni/fluorochinoloni, incluso [nome del prodotto], se in passato ha avuto una qualsiasi reazioni avversa grave durante il trattamento con un chinolone o fluorochinolone.
Romanian: Nu trebuie să luați medicamente antibacteriene care conțin fluorochinolone/chinolone, inclusiv [denumirea comercială a medicamentului], dacă în trecut ați manifestat vreo reacție adversă gravă atunci când ați luat un medicament care conține chinolone sau fluorochinolone.
Italian: Tendiniti e rotture di tendine (in particolare, ma non solo, a carico del tendine di Achille), talvolta bilaterali, possono manifestarsi già entro 48 ore dopo l'inizio del trattamento con chinoloni e fluorochinoloni e sono state segnalate fino a diversi mesi dopo l'interruzione del trattamento.
Romanian: Tendinita și ruptura de tendon (mai ales la nivelul tendonului lui Ahile, fără a se limita la acesta), uneori bilaterală, poate surveni în primele 48 ore de la inițierea tratamentului cu chinolone și fluorochinolone, apariția acestora fiind raportată chiar și timp de până la câteva luni de la oprirea tratamentului.
Italian: Raramente possono manifestarsi sintomi di danni ai nervi (neuropatia) quali dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento e/o debolezza, in particolare ai piedi e alle gambe o alle mani e alle braccia.
Romanian: Rareori, puteți manifesta simptome de deteriorare a unor nervi (neuropatie), de exemplu durere, senzație de arsură, furnicături, amorțeală și/sau slăbiciune, mai ales la nivelul labelor picioarelor și picioarelor sau la nivelul mâinilor și brațelor.
Italian: Le indicazioni riportate nella tabella in basso devono essere cancellate per tutti i prodotti contenenti chinoloni/fluorochinoloni Faringite-Tonsillite
Romanian: Indicațiile din tabelul de mai jos trebuie șterse pentru toate medicamentele care conțin chinolone/fluorochinolone Faringită - amigdalită
Italian: In tal caso, interrompa il trattamento con <nome del prodotto> e informi immediatamente il medico, per evitare che il danno ai nervi diventi permanente.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, încetați să luați <denumirea comercială a medicamentului> și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, pentru a preveni dezvoltarea unei afecțiuni posibil ireversibile.
Italian: • Antrace inalatorio: profilassi postesposizione e trattamento curativo
Romanian: • Antrax dobândit prin inhalare: profilaxie post-expunere și tratament curativ
Italian: • Cistite acuta semplice non complicata nelle donne adulte in premenopausa
Romanian: • Cistită acută simplă, necomplicată, la femei adulte aflate la premenopauză
Italian: Deve essere inclusa la seguente avvertenza:
Romanian: Trebuie inclusă următoarea atenționare:
Italian: Paragrafo 4.8: Effetti indesiderati
Romanian: Pct. 4.8: Reacții adverse
Italian: I pazienti in trattamento con [INN] devono essere avvisati di informare il medico prima di proseguire il trattamento qualora si manifestino sintomi di neuropatia quali dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento o debolezza, in modo da evitare l'insorgenza di una condizione potenzialmente irreversibile (vedere paragrafo 4.8).
Romanian: Pacienții tratați cu [INN] trebuie sfătuiți să informeze medicul, înainte de a continua tratamentul, în cazul în care apar simptome de neuropatie, cum sunt durere, senzație de arsură, furnicături, amorțeală, slăbiciune, în scopul de a preveni apariția unei afecțiuni potențial ireversibile.
Italian: • Uretrite e cervicite non gonococcica
Romanian: • Uretrită și cervicită nongonococice
Italian: Ai primi segni di dolore o infiammazione a un tendine (per esempio alla caviglia, al polso, al gomito, alla spalla o al ginocchio), interrompa il trattamento con <nome del prodotto>, si rivolga al medico e tenga la parte dolorante a riposo.
Romanian: La primul semn de durere sau inflamație a unui tendon (de exemplu la nivelul gleznei, articulației mâinii, cotului, umărului sau genunchiului), încetați să luați <denumirea comercială a medicamentului>, contactați-l pe medicul dumneavoastră și țineți zona dureroasă în repaus.
Italian: Possibili effetti indesiderati
Romanian: 4. Reacții adverse posibile
Italian: • Infezioni intra-addominali complicate.
Romanian: • Infecții intraabdominale complicate.
Italian: • Tubercolosi polmonare dovuta a micobatteri resistenti, in particolare in pazienti immunocompromessi (medicinale antitubercolare minore)
Romanian: • Tuberculoză pulmonară determinată de micobacterii rezistente, în special la pacienți imunocompromiși (medicament anti-tuberculos minor)
Italian: • Prevenzione della diarrea del viaggiatore Preparati preoperatori nell'otite cronica colesteatomatosa e nell'otite cronica con propagazione all'osso Setticemia Decontaminazione selettiva del tratto gastrointestinale in pazienti con compromissione del sistema immunitario Prevenzione delle esacerbazioni nelle donne con infezioni ricorrenti delle vie urinarie
Romanian: • Prevenirea diareii călătorului Pregătiri preoperatorii pentru otita colesteatomatoasă cronică și otita cronică cu extindere la os Septicemie Decontaminare selectivă a tractului gastrointestinal la pacienții cu sistem imunitar compromis Prevenirea exacerbărilor la femeile cu infecții recidivante la nivelul tractului urinar
Italian: • Tonsillite Laringite Bronchite acuta Profilassi della diarrea del viaggiatore
Romanian: • Amigdalită Laringită Bronșită acută Profilaxia diareii călătorului
Italian: • Esacerbazione acuta della bronchite cronica (ultima linea)
Romanian: • Exacerbare acută a bronșitei cronice (ultima linie)
Italian: • Cistite complicata o cistite cronica nella donna
Romanian: • Cistită complicată o cistită cronică la femei
Italian: • Cistite ricorrente nella donna
Romanian: • Cistită recurentă la femei
Italian: Le indicazioni riportate nella tabella in basso devono essere limitate per tutti i prodotti contenenti chinoloni/fluorochinoloni, in modo che siano usati soltanto quando l'uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni sia considerato inadeguato.
Romanian: Indicațiile din tabelul de mai jos trebuie limitate pentru toate medicamentele care conțin chinolone/fluorochinolone, pentru a fi utilizate numai atunci când se consideră inadecvată utilizarea altor medicamente antibacteriene care sunt recomandate frecvent pentru tratamentul infecțiilor respective.
Italian: • Uretrite e cervicite dovuta a batteri sensibili ai fluorochinoloni
Romanian: • Uretrită și cervicită determinate de bacterii susceptibile la fluorochinolone
Italian: • Sinusite o Sinusite
Romanian: • Sinuzită o Sinuzită
Italian: • Sepsi dovuta alle infezioni genito-urinarie sopra menzionate
Romanian: • Sepsis cauzat de infecțiile urogenitale menționate mai sus
Italian: • Colangite
Romanian: • Colangită
Italian: • Infezioni da salmonella (carrier)
Romanian: • Infecții cu salmonella (purtător)
Italian: • Polmonite o Polmonite, in particolare quando causata da cosiddetti germi "problematici" quali: E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella o Staphylococcus o Polmonite, in particolare quando causata da batteri quali Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella o Staphylococcus
Romanian: • Pneumonie o Pneumonie, mai ales dacă este cauzată de așa-numiții germeni „problematici", de exemplu: E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella sau Staphylococcus o Pneumonie, mai ales dacă este cauzată de bacterii precum Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella sau Staphylococcus
Italian: • Faringite
Romanian: • Faringită
Italian: • Sinusite cronica
Romanian: • Sinuzită cronică
Italian: • Malattia infiammatoria pelvica, in associazione con altri antibatterici
Romanian: • Boală inflamatorie pelvină, în asociere cu alte medicamente antibacteriene
Italian: • Infezioni severe della cute e dei tessuti molli (ultima linea)
Romanian: • Infecții severe la nivelul pielii și țesuturilor moi (ultima linie)
Italian: • Profilassi della gastroenterite infettiva (diarrea del viaggiatore)
Romanian: • Profilaxia gastroenteritei infecțioase (diareea călătorului)
Italian: Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli / Infezioni complicate della cute e delle strutture cutanee
Romanian: Infecții complicate la nivelul pielii și țesuturilor moi / Infecții complicate la nivelul pielii și structurilor moi
Italian: • Profilassi dopo interventi chirurgici o procedure sull'apparato urogenitale o profilassi dopo interventi chirurgici o procedure sull'apparato urogenitale o Profilassi delle infezioni urinarie ricorrenti dopo intervento chirurgico trans-uretrale o biopsia prostatica trans-rettale
Romanian: • Profilaxie după proceduri chirurgicale sau intervenții la nivelul sistemului urogenital o profilaxie după proceduri chirurgicale sau intervenții la nivelul sistemului urogenital o Profilaxia infecțiilor urinare recurente după o intervenție chirurgicală transuretrală sau după o biopsie prostatică transrectală
Italian: Norfloxacina
Romanian: Norfloxacină
Italian: • Infezioni complicate delle vie urinarie (esclusa la pielonefrite complicata)
Romanian: • Infecții complicate la nivelul tractului urinar (cu excepția pielonefritei complicate)
Italian: • Cistite acuta nella donna
Romanian: • Cistită acută la femei
Italian: • Otite media suppurativa cronica
Romanian: • Otită medie supurată cronică
Italian: • Prevenzione delle infezioni dovute a patogeni sensibili aofloxacina (profilassi delle infezioni in pazienti con riduzione significativa della resistenza alle infezioni (ad es. in presenza di neutropenia)
Romanian: • Prevenirea infecțiilor determinate de agenți patogeni susceptibili la ofloxacină (profilaxia infecțiilor la pacienții cu reducere semnificativă a rezistenței la infecții - de ex. în stare neutropenică)
Italian: • Infezione in pazienti immunocompromessi
Romanian: • Infecție la pacienții imunocompromiși
Italian: • Infezioni intra-addominali complicate
Romanian: • Infecții intraabdominale complicate
Italian: • Pazienti immunocompromessi: o Infezioni in pazienti neutropenici (profilassi)
Romanian: • Pacienți imunocompromiși: o Infecții la pacienți cu neutropenie (ca profilaxie).
Italian: • Infezioni delle ossa e delle articolazioni (osteomielite causata da microrganismi Gram negativi)
Romanian: • Infecții la nivelul oaselor și articulațiilor (osteomielită cauzată de microorganisme gram-negative)
Italian: • Trattamento e profilassi delle infezioni batteriche sensibili a ofloxacina in pazienti con difese ridotte (per esempio pazienti neutropenici)
Romanian: • Tratament profilactic al infecțiilor bacteriene sensibile la ofloxacină la pacienți cu rezistență scăzută (de exemplu pacienți cu neutropenie)
Italian: • Pielonefrite non complicata o pielonefrite non complicata o pielonefrite acuta non complicata nella donna
Romanian: • Pielonefrită necomplicată o pielonefrită necomplicată o pielonefrită acută necomplicată la femei
Italian: Allegato III Modifiche ai paragrafi pertinenti delle informazioni sul prodotto
Romanian: Modificări ale punctelor relevante ale informațiilor referitoare la medicament
Italian: • Prostatite batterica Bambini e adolescenti
Romanian: Copii și adolescenți
Italian: • Forma di trattamento alternativa delle infezioni delle ossa e delle articolazioni
Romanian: • Formă alternativă de tratament al infecțiilor osoase și articulare
Italian: • Suppurazione bronchiale in assenza di lesioni parenchimali: In soggetti a rischio (alcolismo cronico, fumo, soggetti di età superiore a 65 anni)
Romanian: La subiecții cu risc (alcoolism cronic, fumat, subiecți cu vârsta peste 65 ani)
Italian: • Uretrite (ultima linea)
Romanian: • Sinuzită acută (ultima linie)
Italian: • Infezioni polmonari o Infezioni polmonari [quali: esacerbazione acuta della bronchite cronica, esacerbazione della fibrosi cistica, polmonite nosocomiale, tubercolosi polmonare dovuta a micobatteri resistenti, in particolare in pazienti immunocompromessi (medicinale antitubercolare minore)]
Romanian: • Infecții pulmonare o Infecții pulmonare [de exemplu: exacerbare acută a bronșitei cronice, exacerbare a fibrozei chistice, pneumonie nosocomială, tuberculoză pulmonară cauzată de micobacterii rezistente, mai ales la pacienți imunocompromiși (medicament antituberculoză minor)]
Italian: o uretrite gonococcica senza segni di disseminazione pelvica nell'uomo o gonorrea cervicale senza segni di disseminazione pelvica o gonorrea uretrale e cervicale o Gonorrea (uretrite e cervicite)
Romanian: o uretrită gonococică fără semne de diseminare pelviană, la bărbați o gonoree cervicală fără semne de diseminare pelviană o gonoree uretrală și cervicală o Gonoree (uretrită și cervicită)
Italian: • Infezioni batteriche gastrointestinali gravi
Romanian: • Infecții gastrointestinale bacteriene grave
Italian: • Infezioni da salmonella (carrier) • Carrier di salmonellosi
Romanian: • Infecții cu salmonella (purtător) • Germen purtător de salmoneloză
Italian: • Infezioni batteriche gastrointestinali severe/gravi
Romanian: • Infecții gastro-intestinale bacteriene severe/grave
Italian: • Infezioni dell'orecchio, del naso e della gola o Infezioni dell'orecchio, del naso e della gola (esclusa la tonsillite acuta)
Romanian: • Infecții la nivelul nasului, gâtului și urechilor o Infecții la nivelul nasului, gâtului și urechilor (cu excepția amigdalitei acute)
Italian: • Prostatite o prostatite o prostatite batterica cronica o Prostatite acuta causata da Escherichia coli
Romanian: • Prostatită o prostatită o prostatită bacteriană cronică o Prostatită acută cauzată de Escherichia coli
Italian: • Infezioni delle ossa e delle articolazioni (osteomielite da Gram negativi)
Romanian: • Infecții osoase și articulare (osteomielită gram-negativă)
Italian: • Infezioni del tratto gastrointestinale (ad es. diarrea del viaggiatore)
Romanian: • Infecții la nivelul tractului gastrointestinal (de exemplu diareea călătorului)
Italian: • Infezioni della cute e dei tessuti molli o Infezioni della cute e dei tessuti molli o Infezioni da Gram negativi della cute e dei tessuti molli o Infezioni della cute e dei tessuti molli o infezioni conseguenti a traumi dovute a microorganismi quali Ε. coli, K. pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis e P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa, S. aureus
Romanian: • Infecții la nivelul pielii și țesuturilor moi o Infecții la nivelul pielii și țesuturilor moi o Infecție cu bacili gram-negativi la nivelul pielii și țesuturilor moi o Infecții la nivelul pielii și țesuturilor moi sau infecții în urma leziunilor produse de agenți patogeni precum Ε. coli, K. pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis și P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa, S. aureus
Italian: • Infezione acuta non complicata delle vie urinarie inferiori (cistite semplice)
Romanian: • Infecție acută necomplicată la nivelul tractului urinar inferior (cistită simplă)
Italian: • Prostatite, epididimo-orchite o Prostatite batterica cronica (complicata o non complicata) o Prostatite da E. coli o Prostatite, epididimo-orchite o Prostatite, infezione dell'epididimo e del testicolo o prostatite severa
Romanian: • Prostatită, epididimo-orhită o Prostatită bacteriană cronică (complicată sau necomplicată) o Prostatită cauzată de E. coli o Prostatită, epididimo-orhită o Prostatită, infecție la nivelul epididimului și al testiculului o prostatită severă
Italian: • Uretrite gonococcica nell'uomo e nella donna
Romanian: • Gonoree • Uretrită gonococică la om
Italian: • Gonorrea o gonorrea o gonorrea non complicata o Uretrite, faringite, proctite o cervicite gonococcica, dovuta a Neisseria gonorrhoeae indipendentemente dalla produzione di penicillinasi.
Romanian: • Gonoree o gonoree o gonoree necomplicată o Uretrită, faringită, proctită sau cervicită gonococică, cauzată de Neisseria gonorrhoeae, indiferent de producția de penicilinază.
Italian: • Gastroenterite batterica o Gastroenterite batterica o Enterite batterica o Infezioni intestinali o diarrea batterica che richiede un trattamento antibatterico
Romanian: • Gastroenterită bacteriană o Gastroenterită bacteriană o Enterită bacteriană o Infecții intestinale o diaree bacteriană care necesită tratament antibacterian
Italian: Casi di polineuropatia sensoriale o sensitivo-motoria con conseguente parestesia, ipoestesia, disestesia o debolezza sono stati segnalati in pazienti trattati con chinoloni e fluorochinoloni.
Romanian: La pacienții tratați cu chinolone și fluorochinolone au fost raportate cazuri de polineuropatie senzorială sau senzorial-motorie care determină parestezie, hipoestezie, disestezie sau slăbiciune.
Italian: Questi includono dolore ai tendini, ai muscoli e alle articolazioni di braccia e gambe, difficoltà a camminare, sensazioni anomale quali pizzicore, formicolio, solletico, intorpidimento o bruciore (parestesia), disturbi agli organi di senso come alterazione della vista, del gusto, dell'olfatto e dell'udito, depressione, compromissione della memoria, severo affaticamento e severi disturbi del sonno.
Romanian: Acestea includ dureri ale tendoanelor, mușchilor și articulațiilor la nivelul membrelor superioare și inferioare, dificultăți la mers, senzații anormale, de exemplu înțepături, furnicături, gâdilături, amorțeală sau senzație de arsură (parestezie), tulburări ale simțurilor, inclusiv afectarea vederii, gustului, mirosului și auzului, depresie, afectare a memoriei, oboseală severă și tulburări severe ale somnului.
Italian: • Profilassi a lungo termine delle infezioni urinarie ricorrenti
Romanian: • Profilaxia pe termen lung a infecțiilor urinare recidivante
Italian: • Infezioni polmonari o Infezioni polmonari (esacerbazione acuta della bronchite cronica, esacerbazione della fibrosi cistica, polmonite nosocomiale)
Romanian: • Infecții pulmonare o Infecții pulmonare (exacerbare acută a bronșitei cronice, exacerbare a fibrozei chistice, pneumonie nosocomială)
Italian: • Prostatite acuta
Romanian: • Prostatită acută
Italian: • Infezioni acute delle vie urinarie nell'uomo o infezioni acute delle vie urinarie nell'uomo o infezione acuta delle vie urinarie inferiori nell'uomo
Romanian: • Infecții acute la nivelul tractului urinar la bărbați o infecții acute la nivelul tractului urinar la bărbați o infecții acute la nivelul tractului urinar inferior la bărbați
Italian: • Infezioni epatobiliari
Romanian: • Infecții hepatobiliare
Italian: • Malattia infiammatoriapelvica, nella terapia di associazione o Malattia infiammatoria pelvica acuta o Malattia infiammatoria pelvica, nella terapia di associazione o Infezione pelvica nella donna (in associazione con altri antibiotici) o Malattia pelvica infiammatoria, nella terapia di associazione o Infezione del tratto genitale superiore nella donna (vedere 4.4) (complicata o non complicata) o Infezioni del tratto genitale femminile superiore, incluse le infezioni dovute a ceppi sensibili di Neisseria gonorrhoeae
Romanian: • Boală inflamatorie pelvină, în tratament asociat o Boală inflamatorie pelvină acută o Boală inflamatorie pelvină, în tratament asociat o Infecție în regiunea pelvină la femei (în asociere cu alte antibiotice) o Boală inflamatorie pelvină, în tratament asociat o Infecție la nivelul tractului genital superior la femei (vezi pct. 4.4) (complicată sau necomplicată) o Infecții la nivelul tractului ginecologic superior, inclusiv infecții determinate de tulpini susceptibile de Neisseria gonorrhoeae
Italian: • Pielonefrite acuta e infezioni complicate delle vie urinarie (vedere paragrafo 4.4)
Romanian: • Pielonefrită acută și infecții complicate la nivelul tractului urinar (vezi pct. 4.4)
Italian: • Infezioni delle vie urinarie inferiori o Infezioni acute e croniche delle vie urinarie inferiori
Romanian: • Infecții la nivelul tractului urinar inferior o Infecții acute și cronice la nivelul tractului urinar inferior
Italian: • Infezione acuta delle vie urinarie nell'uomo
Romanian: • Infecție acută la nivelul tractului urinar la bărbați
Italian: Per i medicinali contenenti chinoloni e fluorochinoloni, le informazioni sul prodotto devono essere modificate (inserimento, sostituzione o cancellazione di testo, come appropriato) per conformarsi al testo concordato riportato di seguito (testo nuovo sottolineato e in grassetto, testo cancellato barrato):
Romanian: Pentru medicamentele care conțin chinolone și fluorochinolone, informațiile referitoare la medicament existente vor fi modificate (introducerea, înlocuirea sau ștergerea textului, după caz) astfel încât să reflecte formularea agreată, ca mai jos (text nou subliniat și îngroșat, text șters tăiat cu o linie):
Italian: • Infezioni delle ossa e delle articolazioni
Romanian: • Infecții la nivelul oaselor și articulațiilor
Italian: *Casi molto rari di reazioni al farmaco gravi, prolungate (con durata di mesi o anni), disabilitanti e potenzialmente irreversibili a carico di diversi sistemi dell'organismo, talvolta multipli (incluse reazioni quali tendinite, rottura di tendine, artralgia, dolore gli arti, disturbi della deambulazione, neuropatie associate a parestesia, depressione, affaticamento, compromissione della memoria, disturbi del sonno e alterazione dell'udito, della vista, del gusto e dell'olfatto), sono stati segnalati in associazione con l'uso di chinoloni e fluorochinoloni, in alcuni casi indipendentemente da fattori di rischio preesistenti (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: *Au fost raportate cazuri foarte rare de reacții adverse grave la medicament, prelungite (până la luni sau ani), invalidante și posibil ireversibile, care afectează câteva, uneori mai multe aparate, sisteme și organe și simțuri, (inclusiv reacții precum tendinită, ruptură de tendon, artralgie, durere la nivelul extremităților, tulburări ale mersului, neuropatii asociate cu parestezie, depresie, oboseală, afectare a memoriei, tulburări ale somnului și afectare a auzului, vederii, gustului și mirosului), în asociere cu utilizarea chinolonelor și fluorochinolonelor, în unele cazuri indiferent de factorii de risc preexistenți (vezi pct. 4.4).
Italian: • Infezioni delle ossa e delle articolazioni (ultima linea) o Infezioni delle ossa e delle articolazioni: quali osteomielite o artrite settica(complicata o non complicata) o Infezioni delle ossa (osteite, osteomielite) o Infezioni delle ossa e delle articolazioni o Infezione daGram negativi delle ossa e delle articolazioni o Infezioni delle ossa (quali osteomielite e infezione del materiale/impianto ortopedico, in particolare quando usata in associazione con altri antibiotici, quali rifampicina o Forme di trattamento alternative delle infezioni delle ossa e delle articolazioni
Romanian: • Infecții osoase și articulare (ultima linie) o Infecții osoase și articulare: de exemplu osteomielită sau artrită septică (complicată sau necomplicată) o Infecții la nivelul oaselor (osteită, osteomielită) o Infecții osoase și articulare o Infecție cu bacterii gram-negative la nivelul oaselor și articulațiilor o Infecții osoase (de exemplu osteomielită și infecție la nivelul materialului ortopedic/implantului, mai ales dacă este utilizat în asociere cu alte antibiotice, cum este rifampicina) o Formă alternativă de tratament al infecțiilor osoase și articulare
Italian: Per i medicinali contenenti chinoloni e fluorochinoloni, il foglio illustrativo deve essere modificato (inserimento, sostituzione o cancellazione di testo, come appropriato) per conformarsi al testo concordato riportato di seguito (testo nuovo sottolineato e in grassetto, testo cancellato barrato):
Romanian: Pentru medicamentele care conțin chinolone și fluorochinolone, prospectul existent va fi modificat (introducerea, înlocuirea sau ștergerea textului, după caz) astfel încât să reflecte formularea agreată, ca mai jos (text nou subliniat și îngroșat, text șters tăiat cu o linie):
Italian: • Infezioni complicate delle vie urinarie inferiori
Romanian: • Infecții complicate ale tractului urinar inferior
Italian: • Cistite semplice non complicata.
Romanian: • Cistită simplă necomplicată.
Italian: • Esacerbazioni delle infezioni broncopolmonari nella fibrosi cistica
Romanian: • Exacerbări ale infecțiilor bronhopulmonare în fibroza chistică