FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Rubraca se controlan de forma continua.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Rubraca sono costantemente monitorati.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Rubraca?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Rubraca?
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Rubraca en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Rubraca.
Italian: Ulteriori informazioni su Rubraca sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Rubraca.
Spanish: En cuanto a la seguridad, los efectos adversos son frecuentes, pero por lo general no son graves, y pueden controlarse con un tratamiento apropiado.
Italian: Per quanto riguarda la sicurezza, si verificano frequentemente effetti indesiderati, tuttavia generalmente non sono severi e sono gestibili con un trattamento adeguato.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha decidido que, pese a la necesidad de ulteriores estudios para conocer mejor la magnitud del beneficio, los beneficios de Rubraca son mayores que sus riesgos y ha recomendado autorizar su uso en la UE.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che, sebbene siano necessari ulteriori studi per comprendere meglio l'entità dei benefici, i benefici di Rubraca sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Spanish: Rubraca se presenta en comprimidos de 200, 250 y 300 mg.
Italian: Rubraca è disponibile in compresse da 200, 250 e 300 mg.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Rubraca en la UE?
Italian: Perché Rubraca è autorizzato nell'UE?
Spanish: Rubraca contiene el principio activo rucaparib.
Italian: Rubraca contiene il principio attivo rucaparib.
Spanish: La compañía también proporcionará datos adicionales acerca del tratamiento de mantenimiento, incluidos datos sobre cuánto tiempo han sobrevivido las pacientes con Rubraca.
Italian: La ditta fornirà inoltre ulteriori dati sul trattamento di mantenimento, tra cui i dati sulla durata di sopravvivenza delle pazienti con Rubraca.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y las pacientes para un uso seguro y eficaz de Rubraca se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y en el prospecto.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e le pazienti devono osservare affinché Rubraca sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Spanish: ¿Cómo se usa Rubraca?
Italian: Come si usa Rubraca?
Spanish: El tratamiento debe continuar hasta que el cáncer progrese o hasta que la paciente presente efectos adversos inaceptables.
Italian: Il trattamento deve continuare finché il cancro progredisce o finché la paziente manifesta effetti indesiderati inaccettabili.
Spanish: Otra información sobre Rubraca
Italian: Altre informazioni su Rubraca
Spanish: A Rubraca se le ha concedido una «autorización condicional».
Italian: Rubraca ha ottenuto una "autorizzazione subordinata a condizioni".
Spanish: ¿Qué es Rubraca y para qué se utiliza?
Italian: Cos'è Rubraca e per cosa si usa?
Spanish: De las 79 pacientes cuya enfermedad había respondido a los medicamentos a base de platino en el pasado, el 65 % (51 pacientes) respondió al tratamiento con Rubraca y la respuesta duró un promedio de 294 días (alrededor de 10 meses).
Italian: Delle 79 pazienti la cui malattia aveva risposto in precedenza a medicinali a base di platino, il 65 % (51 pazienti) hanno risposto al trattamento con Rubraca e la risposta è durata in media 294 giorni (circa 10 mesi).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) revisará anualmente cualquier información nueva que esté disponible y actualizará esta información general cuando sea necesario.
Italian: Ogni anno l'Agenzia europea per i medicinali esaminerà le nuove informazioni disponibili e questa sintesi sarà aggiornata di conseguenza.
Spanish: En las células normales existe un mecanismo alternativo para reparar el ADN, pero este mecanismo alternativo no funciona correctamente en las células cancerosas con mutaciones en los genes BRCA.
Italian: Nelle cellule normali esiste un meccanismo alternativo per riparare il DNA, tuttavia questo meccanismo alternativo non funziona correttamente nelle cellule tumorali con mutazioni nei geni BRCA.
Spanish: Rubraca recibió una autorización de comercialización condicional válida en toda la UE el 24 de mayo de
Italian: Rubraca ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio subordinata a condizioni valida in tutta l'UE il 24 maggio 2018.
Spanish: Las mujeres no deben dar el pecho durante el tratamiento con Rubraca durante al menos 2 semanas después del tratamiento.
Italian: Le donne non devono allattare al seno durante il trattamento con Rubraca e per almeno 2 settimane dopo il trattamento.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Rubraca?
Italian: Quali sono i rischi associati a Rubraca?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Rubraca en los estudios realizados?
Italian: Quali benefici di Rubraca sono stati evidenziati negli studi?
Spanish: Por consiguiente, cuando se bloquean las proteínas PARP, no es posible reparar el ADN dañado en estas células cancerosas y, como consecuencia, las células cancerosas mueren.
Italian: Pertanto, quando le proteine PARP vengono bloccate, il DNA danneggiato in queste cellule tumorali non può essere riparato e, di conseguenza, le cellule tumorali muoiono.
Spanish: ¿Cómo actúa Rubraca?
Italian: Come agisce Rubraca?
Spanish: Los efectos adversos notificados de Rubraca son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a las pacientes.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Rubraca sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia delle pazienti è intrapresa.
Spanish: Para más información sobre el uso de Rubraca consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Rubraca, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Rubraca (que pueden afectar a más de 1 de cada 5 pacientes) son cansancio o debilidad, náuseas (ganas de vomitar), incremento de la concentración de creatinina (lo que puede indicar problemas renales) y de enzimas hepáticas en la sangre (lo que puede indicar daño hepático), vómitos, anemia (recuento bajo de glóbulos rojos), disminución del apetito, disgeusia (alteraciones del gusto), diarrea, trombocitopenia (bajo recuento de plaquetas) y dolor abdominal (dolor en el vientre).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Rubraca (che possono riguardare più di 1 persona su 5) sono stanchezza o debolezza, nausea (sensazione di star male), aumento dei livelli ematici di creatinina (che può indicare problemi renali) e di enzimi epatici (che possono indicare danni al fegato), vomito, anemia (bassa conta dei globuli rossi), appetito ridotto, disgeusia (disturbi del gusto), diarrea, trombocitopenia (bassi livelli di piastrine) e dolore addominale (mal di pancia).
Spanish: Se puede interrumpir el tratamiento o reducir la dosis en las pacientes que experimenten determinados efectos adversos.
Italian: Il trattamento può essere interrotto e le dosi possono essere ridotte nelle pazienti che manifestano determinati effetti indesiderati.
Spanish: El principio activo de Rubraca, el rucaparib, bloquea la actividad de una familia de proteínas denominadas poli(ADP-ribosa) polimerasas (PARP) que ayudan a reparar el ADN dañado en las células (tanto normales como cancerosas).
Italian: Il principio attivo contenuto in Rubraca, rucaparib, blocca l'attività di una famiglia di proteine denominate poli(ADP-ribosio) polimerasi (PARP), che contribuiscono a riparare il DNA danneggiato nelle cellule (sia normali che cancerose).
Spanish: En estas pacientes deben realizarse pruebas de una mutación genética (mutación BRCA) para comprobar si Rubraca puede resultarles útiles.
Italian: Per tali pazienti, devono prima essere effettuati test per la ricerca di mutazioni genetiche (mutazione BRCA), per verificare l'eventuale efficacia di Rubraca su queste pazienti.
Spanish: Rubraca solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento del cáncer.
Italian: Rubraca può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere iniziata e condotta sotto la supervisione di un medico esperto nella cura del cancro.
Spanish: También puede utilizarse si el cáncer de la paciente ha reaparecido o si ha empeorado al cabo de dos tratamientos con medicamentos a base de platino y estas pacientes ya no pueden recibir dichos medicamentos.
Italian: Può anche essere usato se il cancro è in recidiva o sta peggiorando dopo due trattamenti con medicinali a base di platino e la paziente non può più assumere questi medicinali.
Spanish: Las pacientes tratadas con Rubraca vivieron durante 11 meses sin recaídas o empeoramiento de la enfermedad, en comparación con 5 meses en el caso de las pacientes a las que se había administrado placebo (tratamiento ficticio).
Italian: Le pazienti a cui è stato somministrato Rubraca sono vissute per 11 mesi senza che la malattia si ripresentasse o peggiorasse rispetto a 5 mesi nelle pazienti che hanno assunto placebo (un trattamento fittizio).
Spanish: Este beneficio se observó en pacientes con o sin la mutación de BRCA.
Italian: Questo beneficio è stato osservato in pazienti con o senza la mutazione di BRCA.
Spanish: ¿Qué información falta todavía sobre Rubraca?
Italian: Quali informazioni sono ancora attese per Rubraca?
Spanish: Rubraca también fue beneficioso en pacientes cuyo cáncer ha reaparecido después de dos tratamientos previos contra el cáncer, aunque estos beneficios solo se han observado en pacientes con una mutación de BRCA.
Italian: Rubraca si è rivelato anche benefico per le pazienti il cui tumore era tornato dopo 2 precedenti trattamenti antitumorali, benché questi benefici siano stati evidenziati solamente in pazienti con una mutazione BRCA.
Spanish: En otros dos estudios, se estudió a 106 pacientes con cáncer de ovario y mutación de BRCA cuyo cáncer había reaparecido después de al menos dos tratamientos previos contra el cáncer, incluido en muchos casos tratamiento con medicamentos a base de platino.
Italian: Altri due studi hanno esaminato 106 pazienti con carcinoma ovarico e mutazione BRCA, che avevano avuto una recidiva del cancro dopo almeno 2 trattamenti antitumorali precedenti, tra cui in molti casi un trattamento con medicinali a base di platino.
Spanish: Información general sobre Rubraca y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Italian: Sintesi di Rubraca e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Spanish: Dado que a Rubraca se le ha concedido una autorización condicional, la compañía que comercializa el medicamento proporcionará los resultados de un estudio en curso en el que se compara Rubraca con quimioterapia (otro medicamento contra el cáncer) en pacientes con cáncer epitelial de alto grado de ovario, de trompas de Falopio o de peritoneo con mutación de BRCA, cuyo cáncer ha reaparecido después de la quimioterapia.
Italian: Poiché per Rubraca è stata rilasciata un'autorizzazione subordinata a condizioni, la ditta che commercializza il medicinale fornirà i risultati di uno studio in corso che confronta Rubraca con la chemioterapia (un altro medicinale antitumorale) in pazienti con carcinoma ovarico epiteliale di alto grado, delle tube di Falloppio o peritoneale con mutazione BRCA che abbiano avuto una recidiva di cancro successivamente ai trattamenti chemioterapici.
Spanish: Rubraca es un medicamento contra el cáncer para el tratamiento de pacientes adultas con cáncer de alto grado de ovario, trompas de Falopio (los conductos que conectan los ovarios con el útero) y peritoneo (la membrana que reviste el abdomen).
Italian: Rubraca è un medicinale antitumorale per il trattamento di carcinomi ovarici di alto grado, delle tube di Falloppio (le tube che collegano le ovaie all'utero) e del peritoneo (la membrana che riveste l'addome).
Spanish: Para el tratamiento de mantenimiento, Rubraca debe usarse como muy tarde 8 semanas después de que la paciente haya finalizado su tratamiento con medicamento a base de platino.
Italian: Per il trattamento di mantenimento, Rubraca deve essere usato entro e non oltre 8 settimane dal termine del trattamento con medicinali a base di platino.
Spanish: Se ha demostrado que Rubraca retrasa el empeoramiento o la reaparición de la enfermedad en pacientes cuyo cáncer había desparecido parcial o totalmente después del tratamiento con medicamentos a base de platino.
Italian: È stato mostrato che Rubraca ritarda il peggioramento o la recidiva della malattia nelle pazienti il cui cancro era stato eliminato parzialmente o completamente dopo il trattamento con medicinali a base di platino.
Spanish: Esta modalidad de aprobación implica que se espera obtener más información sobre el medicamento, y que la compañía está obligada a aportarla.
Italian: Questo significa che in futuro saranno disponibili ulteriori informazioni sul medicinale, che la ditta è tenuta a fornire.
Spanish: Además, con Rubraca se producen menos problemas hepáticos y sanguíneos que con otros de los tratamientos existentes para estas pacientes.
Italian: Inoltre, rispetto ad altri trattamenti esistenti per queste pazienti, con Rubraca si verificano meno problemi epatici ed ematici.
Spanish: La lista completa de efectos adversos notificados de Rubraca se puede consultar en el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Rubraca, vedere il foglio illustrativo.
Spanish: Puede utilizarse como tratamiento de mantenimiento en pacientes cuyo cáncer recurrente haya remitido (parcial o completamente) después del tratamiento con medicamentos contra el cáncer a base de platino.
Italian: Può essere usato come trattamento di mantenimento nelle pazienti in cui il cancro recidivante è stato eliminato (parzialmente o completamente) dopo trattamento con medicinali antitumorali a base di platino.
Spanish: Se apreció el beneficio de Rubraca en pacientes con o sin la mutación de BRCA.
Italian: Questo beneficio di Rubraca è stato osservato in pazienti con o senza la mutazione BRCA.
Spanish: Se investigó el uso de Rubraca como tratamiento de mantenimiento en un estudio en el que participaron 564 pacientes con cáncer de ovario que había remitido (parcial o completamente) después del tratamiento con medicamentos contra el cáncer a base de platino.
Italian: Rubraca come trattamento di mantenimento è stato esaminato in uno studio su 564 pazienti con carcinoma ovarico che era stato eliminato (parzialmente o completamente) dopo trattamento con medicinali antitumorali a base di platino.
Spanish: Es posible que necesite ayuda médica.
Italian: Potrebbe aver bisogno di assistenza medica.
Spanish: Tenga cuidado con la luz solar directa
Italian: Presti attenzione alla luce solare diretta
Spanish: Esto significa que usted debe:
Italian: Ciò significa che Lei deve:
Spanish: Síntomas que debe tener en cuenta
Italian: Sintomi di cui deve essere consapevole
Spanish: IC: Intervalo de confianza
Italian: IC: Intervallo di confidenza
Spanish: Si toma más Rubraca del que debe
Italian: Se prende più Rubraca di quanto deve
Spanish: 31 de diciembre de
Italian: 31 dicembre
Spanish: • Es importante que siga tomando Rubraca cada día mientras el médico se lo haya recetado.
Italian: • È importante continuare ad assumere Rubraca ogni giorno, finché il medico glielo prescrive.
Spanish: Sensibles al platino n = 79
Italian: Sensibili al platino N = 79
Spanish: No puede descartarse un posible riesgo sobre la base del margen de seguridad observado.
Italian: Non si può escludere un probabile rischio, in base al margine di sicurezza osservato.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 24 mayo 2018 Fecha de la última revalidación: 13 marzo 2019
Italian: Data della prima autorizzazione: 24 maggio 2018 Data del rinnovo più recente: 13 marzo 2019
Spanish: • si está amamantando
Italian: • se sta allattando
Spanish: • llevar ropa que le cubra la cabeza, los brazos y las piernas
Italian: • indossare indumenti che coprano la testa, le braccia e le gambe
Spanish: Los resultados de eficacia se resumen en la Tabla 4 y la Gráfica 1.
Italian: I risultati di efficacia sono riassunti in Tabella 4 e Figura 1.
Spanish: Por tanto, no se recomienda su uso en esta población de pacientes.
Italian: Pertanto, l'utilizzo in questa popolazione di pazienti non è raccomandato.
Spanish: El tratamiento continuó hasta la progresión de la enfermedad o una toxicidad inaceptable.
Italian: Il trattamento è continuato fino alla progressione della malattia o al raggiungimento di una tossicità inaccettabile.
Spanish: Resultados de Eficacia de ARIEL3 Parámetro
Italian: Risultati di efficacia di ARIEL3 Parametro
Spanish: Cada caja contiene un frasco.
Italian: Ogni cartone contiene un flacone.
Spanish: Los resultados de la eficacia de todas las pacientes tratadas se resumen en la Tabla 5.
Italian: I risultati di efficacia provenienti da tutte le pazienti trattate sono riassunti alla Tabella 5.
Spanish: • mantenerse alejada de la luz solar directa y no usar soláriums mientras esté tomando Rubraca
Italian: • tenersi al riparo dalla luce solare diretta e non utilizzare lettini solari mentre sta assumendo
Spanish: • No deje de tomar este medicamento sin hablar primero con su médico.
Italian: • Non interrompa l'assunzione di questo medicinale senza prima parlarne con il medico.
Spanish: Las reacciones de grado 4 requieren modificar el tratamiento (véase la Tabla 2).
Italian: Le reazioni di grado 4 richiedono una modifica del trattamento (vedere Tabella 2).
Spanish: Esto significa que usted toma un total de 1.200 mg cada día.
Italian: Ciò significa che Lei assumerà un totale di 1.200 mg ogni giorno.
Spanish: Los resultados deben interpretarse con cautela debido a la escasa representación de algunos fenotipos.
Italian: I risultati dovranno essere interpretati con attenzione a causa della limitata presenza di alcuni sottogruppi fenotipici.
Spanish: El equilibrio dinámico se alcanzó después de 1 semana de administración de la dosis.
Italian: Lo stato di equilibrio è stato ottenuto dopo 1 settimana di somministrazione.
Spanish: Edad, raza y peso corporal
Italian: Età, etnia e peso corporeo
Spanish: Otros medicamentos y Rubraca
Italian: Altri medicinali e Rubraca
Spanish: NA: No alcanzada
Italian: NA: Non raggiunta.
Spanish: • Hable con su médico o farmacéutico acerca de los métodos más eficaces de anticoncepción.
Italian: • Si rivolga al Suo medico o al farmacista in merito ai metodi contraccettivi più efficaci.
Spanish: Se debe informar a las pacientes embarazadas del posible riesgo para el feto.
Italian: Le donne incinte devono essere informate del rischio potenziale per il feto.
Spanish: Este medicamento no necesita condiciones especiales de almacenamiento.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna condizione di conservazione particolare.
Spanish: • manchas rojas en la piel
Italian: • chiazze rosse sulla pelle
Spanish: Aunque no se notificaron casos durante la terapia en las pacientes que recibieron placebo, se notificó un caso en una paciente tratada con placebo durante el seguimiento de seguridad a largo plazo.
Italian: Sebbene non siano stati segnalati casi durante il trattamento nelle pazienti che hanno ricevuto placebo, è stato segnalato un caso in una paziente trattata con placebo durante il follow-up di sicurezza a lungo termine.
Spanish: Tenga cuidado si se siente cansada o con ganas de vomitar (náuseas).
Italian: Presti attenzione se si sente stanca o ha una sensazione di malessere (nausea).
Spanish: • Rubraca no se recomienda durante el embarazo.
Italian: • Rubraca non è raccomandato durante la gravidanza.
Spanish: También se llevó a cabo un análisis de la supervivencia libre de progresión (SLP).
Italian: È stata inoltre eseguita un'analisi della sopravvivenza libera da progressione (Progression-Free Survival, PFS).
Spanish: No se han establecido la seguridad y eficacia de Rubraca en niños o adolescentes de menos de 18 años.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Rubraca in bambini o adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state ancora stabilite.
Spanish: En esta población no se alcanzó la mediana de la supervivencia global.
Italian: La sopravvivenza globale mediana non è stata raggiunta in questa popolazione.
Spanish: Un total de 32 % de las pacientes había tenido una respuesta completa (RC) a su terapia más reciente.
Italian: Il 32% delle pazienti aveva ottenuto una risposta completa (CR) alla terapia più recente.
Spanish: • Puede tomar los comprimidos con o sin comida.
Italian: • Può assumere le compresse con o senza cibo.
Spanish: • Los demás componentes son:
Italian: - Gli altri ingredienti sono:
Spanish: Frecuencia de CTCAE de grado 3 y superiores
Italian: Frequenza del grado 3 CTCAE e superiori
Spanish: Estas reacciones son controlables con tratamiento médico de rutina y/o ajuste de la dosis para los casos más graves.
Italian: Queste reazioni sono gestibili con il trattamento medico di routine e/o l'aggiustamento del dosaggio nei casi più gravi.
Spanish: Su médico o enfermero le realizarán análisis de sangre para comprobar sus recuentos de células sanguíneas:
Italian: Il Suo medico o infermiere eseguirà analisi del sangue per controllare la conta delle cellule del sangue:
Spanish: Estos pueden ser signos y síntomas de que Rubraca le está afectando al estómago.
Italian: Questi potrebbero essere segni e sintomi indicanti che Rubraca sta pregiudicando il Suo stomaco.
Spanish: Qué es Rubraca y para qué se utiliza Qué es Rubraca y cómo funciona
Italian: Cos'è Rubraca e a cosa serve Cos'è Rubraca e in che modo funziona
Spanish: Estos incrementos de la creatinina sérica fueron clínicamente asintomáticos.
Italian: Questi aumenti della creatinina sierica sono stati clinicamente asintomatici.
Spanish: • cada mes durante el tratamiento con Rubraca
Italian: • ogni mese durante il trattamento con Rubraca
Spanish: Informe a su médico de inmediato si nota alguno de los siguientes efectos adversos: puede que necesite tratamiento médico urgente:
Italian: Informi immediatamente il medico se nota uno qualsiasi dei seguenti possibili effetti collaterali gravi, può necessitare di trattamento medico urgente:
Spanish: Rubraca se suministra en frascos de plástico.
Italian: Rubraca è fornito in flaconi di plastica.
Spanish: Su médico puede hacerle análisis de la médula ósea para comprobar si hay algún problema.
Italian: Il Suo medico può analizzare il Suo midollo osseo per verificare la presenza di eventuali problemi.
Spanish: Este medicamento no se ha estudiado en este grupo de edad.
Italian: L'effetto del medicinale in questo gruppo di età non è stato studiato.
Spanish: Cuánto hay que tomar
Italian: Quanto assumerne
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros agentes antineoplásicos, código ATC: L01XX55
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Altri agenti antineoplastici, codice ATC: L01XX55
Spanish: No se ha establecido la biodisponibilidad oral absoluta con 600 mg.
Italian: La biodisponibilità orale assoluta a 600 mg non è stata determinata.
Spanish: No puede descartarse una mayor sensibilidad a los acontecimientos adversos en algunas pacientes de edad avanzada ≥ 65 años.
Italian: Non si può escludere una maggiore sensibilità agli eventi avversi di alcune pazienti anziane (di età ≥ 65 anni).
Spanish: La semivida media (t1/2) de rucaparib fue de 25,9 horas.
Italian: L'emivita media (t1/2) di rucaparib è stata di 25,9 ore.
Spanish: • glóbulos rojos, glóbulos blancos o plaquetas.
Italian: • globuli rossi, globuli bianchi o piastrine.
Spanish: County Dublin
Italian: Contea di Dublino
Spanish: Las dosis deben tomarse aproximadamente con una separación de 12 horas.
Italian: Le dosi devono essere assunte a distanza di circa 12 ore.
Spanish: Esto se debe a que puede perjudicar al bebé antes de nacer.
Italian: Questo perché potrebbe danneggiare il bambino.