FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • La eficacia de la vacuna (título mínimo) ha quedado demostrada en pollos SPE que tenían la edad mínima recomendada.
Polish: • Wykazano skuteczność szczepionki (minimalne miano) u kurcząt SPF w najmłodszym zalecanym wieku: u tych ptaków szczepienie zmniejszyło uszkodzenia torby i zapobiegło zgonom wywołanym przez zakażenie vvIBDV.
Spanish: Portugal
Polish: Grecja
Spanish: En el caso de Poulvac Bursa Plus, el día óptimo recomendado para la vacunación en el resumen de las características del producto (RCP) debe calcularse utilizando la fórmula de Kouwenhoven; las cifras máximas de AOM recomendadas en el momento de la vacunación son de 500 unidades ELISA, obtenidas con un equipo comercial, pero sea cual sea el resultado, está contraindicado vacunar a pollos menores de 10 días.
Polish: W przypadku szczepionki Poulvac Bursa Plus optymalny dzień szczepienia wg zaleceń zawartych w charakterystyce produktu leczniczego (ChPL) powinien być określony na podstawie wzoru Kouwenhovena.
Spanish: --1 Escherichia coli viva atenuada, delección en el gen aroA, tipo O78, cepa EC34195 - 5,2x106-9,1x108 UFC*.
Polish: --1 Żywe Escherichia coli z delecją genu aroA, typ O78, szczep EC34195: 5,2 x 106 do 9,1 x 108 CFU* *CFU - jednostki tworzące kolonie podczas wzrostu na płytkach z agarem tryptozowo-sojowym.
Spanish: Número de la autorización de comercialización
Polish: Numer(-y) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Spanish: * Unidades Formadoras de Colonias crecidas en placas de agar triptosa soja.
Polish: Liofilizat do sporządzania zawiesiny do podania w aerozlu lub w wodzie do picia
Spanish: Código ATCvet: QI01AE04.
Polish: Kod ATCvet: QI01AE04.
Spanish: Desinfectar las manos y el equipo después de su uso.
Polish: Zdezynfekować ręce i sprzęt po podaniu.
Spanish: Fecha de la última renovación: 15/05/2017.
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 15/05/2017.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15/06/2012.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 15/06/2012.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado No congelar.
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym.
Spanish: A. FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane, bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Spanish: El volumen recomendado por dosis es de 0,1 a 0,5 ml.
Polish: Zaleca się by jedna dawka miała objętość pomiędzy 0,1 a 0,5 ml.
Spanish: El objetivo es proporcionar a cada ave una dosis de vacuna.
Polish: Celem jest by dostarczyć każdemu zwierzęciu jedną dawkę szczepionki.
Spanish: Utilizar materiales de vacunación limpios y apagar la ventilación hasta 15 minutos después de la vacunación.
Polish: Stosować czysty sprzęt do szczepienia i wyłączyć wentylację na 15 minut po szczepieniu.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para aves, vacunas bacterianas vivas para aves domésticas.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: produkty immunologiczne dla ptaków, żywe szczepionki bakteryjne dla drobiu domowego.
Spanish: Evitar la exposición de la vacuna en suspensión a la luz solar.
Polish: Unikać ekspozycji szczepionki na światło słoneczne.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 30 meses Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: 2 horas
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 30 miesięcy Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: 2 godziny
Spanish: Volver a tapar y agitar bien hasta una completa disolución.
Polish: Ponownie umieścić korek i mocno wstrząsać do czasu rozpuszczenia.
Spanish: Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: 2 horas.
Polish: Okres ważności po rozpuszczeniu zgodnie z instrukcją: 2 godziny
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC).
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 ˚C - 8 ˚C).
Spanish: Tras la reconstitución, suspensión transparente o blanco amarillenta y opaca (dependiendo del volumen de disolvente utilizado).
Polish: Po rekonstytucji: przezroczysta do biało-żółtawej i nieprzezroczysta zawiesina (w zależności od objętości użytego rozpuszczalnika)
Spanish: La cepa vacunal puede ser identificada por sus características de crecimiento en medios de crecimiento biológicos: muestra un crecimiento normal en Agar MacConkey y en agar triptosa soja, mientras que no se observa crecimiento de colonias en placas sin aminoácidos aromáticos (agar mínimo).
Polish: Szczep szczepionkowy może być zidentyfikowany na podstawie jego właściwości podczas wzrostu na biologicznych podłożach hodowlanych: wykazuje normalny wzrost na podłożu MacConkey'a i na agarze tryptozowo-sojowym, podczas gdy nie obserwuje się tworzenia kolonii na płytkach z aminokwasami aromatycznymi (agar minimalny).
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la sustancia activa biológica Zoetis Inc.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnej Zoetis Inc.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO VIAL DE CRISTAL
Polish: MINIMUM INFORMACJE ZAMIESZCZANYCH NA małych OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Spanish: No vacunar animales que estén recibiendo un tratamiento antibacteriano o inmunosupresor.
Polish: Nie szczepić zwierząt leczonych produktami antybakteryjnymi i immunosupresyjnymi.
Spanish: Conservar el envase en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
Polish: Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Spanish: Administración en agua de bebida:
Polish: Podanie w wodzie do picia:
Spanish: No existe información disponible sobre la influencia de elevados niveles de anticuerpos maternos en la eficacia de la vacuna.
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących wpływu wysokiego poziomu przeciwciał matczynych na skuteczność szczepienia.
Spanish: Otras precauciones:
Polish: Inne ostrzeżenia:
Spanish: Vacunar únicamente animales sanos.
Polish: Należy szczepić tylko zdrowe ptaki.
Spanish: Durante la administración, se recomienda el uso de gafas protectoras, guantes y mascarilla nariz-boca.
Polish: Zaleca się stosowanie ochrony oczu, rękawiczek, maski na twarz podczas podawania produktu.
Spanish: El contacto con desinfectantes hace a la vacuna ineficaz.
Polish: Kontakt z środkami dezynfekcyjnymi inaktywuje szczepionkę.
Spanish: No utilizar tratamientos antibióticos una semana antes y después de la vacunación puesto que pueden disminuir la eficacia de la vacuna.
Polish: Nie stosować leczenia antybiotykowego w ciągu 1 tygodnia przed i po szczepieniu, ponieważ stosowanie antybiotyków może osłabić skuteczność szczepionki.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda limpiar y desinfectar las instalaciones en donde se utilice la vacuna tras el período de cría de las aves.
Polish: Dlatego zaleca się wyczyścić i zdezynfekować pomieszczenie w którym przebywały ptaki poddawane szczepieniu po zakończeniu okresu tuczu lub hodowli.
Spanish: Podría ser necesario retirar el agua antes de la vacunación para asegurar que todas las aves beben durante el período de vacunación.
Polish: Może być konieczne wstrzymanie podawania wody przed szczepieniem w celu zapewnienia, że wszystkie ptaki będą piły podczas podawania szczepionki.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en el vial.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na butelce.
Spanish: Para estimular la inmunidad activa frente al serotipo O78 de Escherichia coli.
Polish: Stymulacja odporności czynnej przeciw Escherichia coli sertoyp O78
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Spanish: Llenar la mitad del vial con agua libre de cloruros a temperatura ambiente.
Polish: Wypełnić fiolkę do połowy niechlorowaną wodą o temperaturze pokojowej.
Spanish: Para estos serotipos no se ha determinado ni el establecimiento de la inmunidad ni la duración de la inmunidad.
Polish: Dla tych serotypów czas pojawienia się oporności i jej trwania nie został określony.
Spanish: Utilizar agua limpia, fría y no clorada, que esté libre de iones metálicos.
Polish: Używać zimnej, świeżej, niechlorowanej, wolnej od jonów metali wody.
Spanish: 12 semanas para la reducción de las lesiones y mortalidad (administración en agua de bebida).
Polish: 12 tygodni dla ograniczenia zmian i śmiertelności (w wodzie do picia).
Spanish: La inmunización debe considerarse como uno de los componentes de un complejo programa de control que incluye medidas higiénicas y factores sanitarios importantes para las aves.
Polish: Uodparnianie powinno być traktowane jako składnik złożonych programów kontroli dotyczących wszystkich ważnych czynników higieny i zdrowia drobiu.
Spanish: Pavos: la duración de la inmunidad no ha sido establecida.
Polish: Indyki: czas trwania odporności nie został określony.
Spanish: Pueden añadirse 2-4 g de leche desnatada en polvo (<1% grasa) por litro o 20-40 ml de leche desnatada por litro de agua para mejorar la calidad del agua y para aumentar la estabilidad de la bacteria.
Polish: W celu poprawy jakości wody i poprawienia stabilności bakterii można dodać do wody odtłuszczone (<1% tłuszczu) mleko w proszku (2-4 gramy na litr wody) lub odtłuszczone mleko (20-40 ml na litr wody).
Spanish: Puesta: No usar en aves durante la puesta o dentro de las seis semanas del inicio del periodo de puesta.
Polish: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności lub w ciągu 6 tygodni przed rozpoczęciem okresu nieśności.
Spanish: Las personas inmunosuprimidas no deberán estar presentes durante la administración de la vacuna.
Polish: Osoby z immunosupresją nie powinny być obecne podczas podawania tej szczepionki.
Spanish: Pollos (pollos de engorde, futuras ponedoras/reproductoras) y pavos.
Polish: Kury (brojlery, przyszłe nioski/kury zarodowe) i indyki.
Spanish: Un estudio de protección cruzada mostró una reducción en la incidencia y gravedad de la aerosaculitis producida por los serotipos O1, O2 y O18 de E. coli tras la vacunación por nebulización en pollos.
Polish: Badania dotyczące ochrony krzyżowej wykazały zmniejszenie liczby przypadków i ciężkości zapalenia worków powietrznych wywołanych przez E. coli, serotypy O1, O2 i O18 u kurcząt po podaniu szczepionki w aerozolu.
Spanish: Programa vacunal:
Polish: Schemat szczepienia
Spanish: La distancia entre el equipo de nebulización y las aves debe situarse entre 30 y 80 cm por encima de los animales para asegurar una distribución homogénea y el tamaño de gota recomendado superior a 100 µm.
Polish: Wysokość na jakiej dokonuje się rozplenia powinna wynosić pomiędzy 30 a 80 cm nad zwierzętami w celu zapewnienia równomiernej dystrybucji.
Spanish: CAD {mes/año} Una vez reconstituido, utilizar antes de 2 horas.
Polish: Po rekonstytucji zużyć w ciągu 2 godzin.
Spanish: Asegurar que los conductos, tuberías, bebederos etc. están completamente limpios y libres de cualquier traza de desinfectante, detergente, jabón, etc. y antibióticos.
Polish: Należy się upewnić, że cały system do podawania wody jest dokładnie wyczyszczony i wolny od pozostałości środków dezynfekcyjnych, detergentów, mydła itp., oraz antybiotyków.
Spanish: La vacuna debería ser administrada en el volumen de agua que se consuma por las aves en un máximo de 3 horas.
Polish: Najlepiej jest podać szczepionkę w takiej objętości wody, która zostanie spożyta przez ptaki w ciągu 3 godzin.
Spanish: No se han observado reacciones adversas tras la administración de una sobredosificación de 10 veces la dosis recomendada de la vacuna.
Polish: Nie stwierdzono działań niepożądanych po podaniu 10-cio krotnie większej dawki szczepionki.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS"
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEWIDOCZNYM
Spanish: 1 x 2.500 dosis, 10 x 2.500 dosis 1 x 5.000 dosis, 10 x 5.000 dosis 1 x 10.000 dosis, 10 x 10.000 dosis 1 x 20.000 dosis, 10 x 20.000 dosis
Polish: 1 x 2500 dawek, 10 x 2500 dawek 1 x 5000 dawek, 10 x 5000 dawek 1 x 10000 dawek, 10 x 10000 dawek 1 x 20000 dawek, 10 x 20000 dawek
Spanish: Para la inmunización activa de pollos de engorde, futuras ponedoras y reproductoras y pavos para reducir la mortalidad y las lesiones (pericarditis, perihepatitis y aerosaculitis) asociadas con Escherichia coli serotipo O78.
Polish: Czynne uodparnianie kurcząt brojlerów, przyszłych kur niosek/zarodowych i indyków w celu ograniczenia śmiertelności i zmian (zapalenie osierdzia, zapalenia torebki wątroby, zapalenie worków powietrznych) towarzyszących zakażeniu Eschericha coli, serotyp O78.
Spanish: Pasar la vacuna reconstituida a un envase limpio y añadir agua libre de cloruros para diluir más la vacuna con el objetivo de obtener una completa distribución a la hora de vacunar las aves.
Polish: Wylać rozpuszczoną szczepionkę do czystego pojemnika i dodać niechlorowaną wodę w celu dalszego rozcieńczenia szczepionki, tak by zapewnić równą dystrybucję podczas rozpylania nad ptakami.
Spanish: La cepa vacunal puede propagarse a otras aves que estén en contacto con las aves vacunadas.
Polish: Szczep szczepionkowy może przenosić się na inne ptaki.
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Polish: W przypadku zaobserwowania działań niepożądanych również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Spanish: EU/2/12/140/001-008
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/12/140/001-008
Spanish: Administrar la vacuna inmediatamente después de su reconstitución.
Polish: Rozpuszczoną szczepionkę podawać ptakom natychmiast po odtworzeniu.
Spanish: En caso de duda, medir el consumo de agua el día antes de la vacunación.
Polish: W przypadku wątpliwości, należy określić ilość przyjmowanej przez ptaki wody dzień przed szczepieniem.
Spanish: 5,2 x 106 - 9,1 x 108 UFC*
Polish: 5,2 x 106 - 9,1 x 108 CFU/dawka
Spanish: Vial de vidrio de borosilicato tipo I de 10 ml o de 50 ml con tapón de goma de bromobutilo y cápsula de aluminio.
Polish: Szczepionka jest dostępna w obrocie w fiolkach ze szkła borosilikonowego Typ I o pojemności 10 ml lub 50 ml, zamykanych korkiem z gumy bromobutylowej i uszczelnionych aluminiowym kapslem.
Spanish: El personal involucrado en el cuidado de los animales vacunados debe seguir los principios generales de higiene y prestar especial atención durante el manejo de la yacija de los animales recién vacunados.
Polish: Personel uczestniczący w szczepieniu zwierząt powinien postępować z ogólnymi zasadami higieny i zachować szczególną ostrożność podczas obchodzenia się ze ściółką i odchodami niedawno zaszczepionych zwierząt.
Spanish: La cepa vacunal puede detectarse en tejidos (hígado, corazón) hasta 6 días (pollos) o en tejidos (sacos aéreos torácicos) 4 días (pavos) después de la vacunación.
Polish: Szczep szczepionkowy może być stwierdzany w tkankach kurcząt (wątroba, serce) do 6 dni po szczepieniu lub tkankach indyków (piersiowe worki powietrzne) do 4 dni po szczepieniu.
Spanish: Vial de vidrio de borosilicato tipo I de 10 ml para los formatos de 2.500 y 5.000 dosis y de 50 ml para los formatos de 10.000 y 20.000 dosis con tapón de goma de bromobutilo y cápsula de aluminio.
Polish: Fiolki ze szkła borosilikonowego Typ I o pojemności 10 ml zawierające 2500 lub 5000 dawek oraz o pojemności 50 ml zawierające 10000 lub 20000 dawek, zamykane korkiem z gumy bromobutylowej i uszczelnione aluminiowym kapslem.
Spanish: No utilizar viales grandes para vacunar más de una granja o más de un sistema de bebida ya que puede conducir a errores de mezclado.
Polish: Nie dzielić większych fiolek by zaszczepić ptaki przebywające w kilku kurnikach lub pojonych za pomocą więcej niż jednego systemu, ponieważ może to prowadzić do błędów podczas dawkowania i odtwarzania szczepionki.
Spanish: Administración por nebulización para pollos y pavos o en agua de bebida para pollos.
Polish: Podanie w aerozolu dla kurcząt/indyków lub w wodzie do picia dla kurcząt.
Spanish: Escherichia coli viva atenuada, delección en el gen aroA,
Polish: Żywe Escherichia coli z delecją genu aroA, typ O78,
Spanish: Sulfato amónico
Polish: Szklane fiolki
Spanish: El establecimiento de la inmunidad no ha sido establecido en el caso de la vacunación para la indicación de la reducción de la mortalidad.
Polish: Nie zostało ustalone rozpoczęcie odporności dla ograniczania śmiertelności.
Spanish: Todas las tuberías deben estar vacías de agua de manera que los bebederos únicamente contengan el agua con la vacuna.
Polish: System do podawania wody powinien być opróżniony z wody do picia, a w poidłach powinna znajdować się jedynie woda ze szczepionką.
Spanish: Sulfato de magnesio heptahidrato Hidrogenofosfato de potasio Hidrogenofosfato de disodio heptahidrato
Polish: Magnezu siarczan siedmiowodny Potasu fosforan jednozasadowy Sodu fosforan dwuzasadowy, siedmiowodny
Spanish: Abrir el vial de la vacuna y disolver completamente en un envase.
Polish: Fiolkę ze szczepionką otworzyć pod wodą i dokładnie rozpuścić zawartość.
Spanish: Pavos: 3 semanas después de la segunda vacunación para la reducción de las lesiones y mortalidad.
Polish: Indyki: 3 tygodnie po drugim szczepieniu w celu ograniczenia zmian chorobowych i śmiertelności.
Spanish: Tiempo(s) de espera: Cero días
Polish: Okres karencji: Zero dni
Spanish: No utilizar desinfectantes u otras sustancias en el equipo de nebulización que puedan afectar la eficacia de la vacuna.
Polish: W urządzeniu do tworzenia aerozolu nie należy używać środków dezynfekujących ani innych substancji mających niekorzystny wpływ na na żywe szczepionki.
Spanish: Pollos: Una dosis de vacuna desde el primer día mediante administración por nebulización o una dosis de vacuna a partir de 5 días de edad mediante administración en agua de bebida.
Polish: Kurczęta: Jedna dawka szczepionki od 1 dnia życia podana w postaci aerozolu grubokroplistego lub jedna dawka szczepionki od 5 dnia życia podana w wodzie do picia.
Spanish: Como norma general, reconstituir 1.000 dosis de vacuna en un litro de agua limpia sin cloro por día de edad para 1.000 aves.
Polish: Ogólną zasadą jest odtworzenie szczepionki w niechlorowanej, świeżej wodzie w stosunku 1000 dawek szczepionki na 1 litr wody na dzień życia ptaków dla 1000 ptaków, np. potrzebne jest 10 litrów wody dla 1000 dziesięciodniowych ptaków.
Spanish: Tiempo(s) de espera: 0 días
Polish: Okres karencji: zero dni
Spanish: Una dosis contiene:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna dawka zawiera:
Spanish: Las aves vacunadas pueden eliminar la cepa vacunal por las heces hasta 5 semanas (pollos) o 7 días (pavos) después de la vacunación y la vacuna podría estar presente en el ambiente hasta el final del período de cría (pollos) o durante 7 días (pavos).
Polish: Zaszczepione ptaki mogą wydalać wraz z kałem szczep szczepionkowy do 5 tygodni (kurczęta) lub do 7 dni (indyków) po podaniu szczepionki, a w środowisku mogą być obecne do końca okresu tuczu lub do zakończenia hodowli (kurczęta) lub do 7 dni (indyki).
Spanish: Quitar la cápsula y el tapón del vial de la vacuna.
Polish: Usunąć kapsel i korek.
Spanish: Pollos: 8 semanas para la reducción de las lesiones y 12 semanas para la reducción de la mortalidad (vacunación por nebulización).
Polish: Kurczęta: 8 tygodni dla ograniczania zmian patologicznych i 12 tygodni dla ograniczenia śmiertelności (aerozol).
Spanish: Pollos: 2 semanas después de la vacunación para la reducción de las lesiones.
Polish: Kurczęta: 2 tygodnie po podaniu szczepionki dla ograniczenia zmian chorobowych.
Spanish: E. coli viva atenuada: 5,2 x 106 - 9,1 x 108 UFC/dosis
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Żywe E. coli: 5,2 x 10 6 - 9,1 x 108 CFU/dawka
Spanish: Pavos: Una dosis de vacuna desde el primer día seguida de una segunda dosis de vacuna 3 semanas después mediante administración por nebulización.
Polish: Indyki: Jedna dawka szczepionki od 1 dnia życia, druga dawka szczepionki 3 tygodnie później, podane w postaci aerozolu grubokroplistego.
Spanish: A. FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Polish: WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) I WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Spanish: Pollos y pavos.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kury i indyki
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Jedna dawka zawiera:
Spanish: 2.500 dosis 5.000 dosis 10.000 dosis 20.000 dosis
Polish: 2500 dawek 5000 dawek 10000 dawek 20000 dawek
Spanish: tipo O78, cepa EC34195 *Unidades formadoras de colonias crecidas en placas de agar triptosa soja Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Polish: Żywe Escherichia coli z delecją genu aroA, typ O78, szczep EC34195: 5,2 x 106 - 9,1 x 108CFU* *Jednostki tworzące kolonie podczas wzrostu na płytce z agarem tryptozowo-sojowym Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Spanish: Poulvac E. coli liofilizado para suspensión para vacunación por nebulización para pollos y pavos o para administración en agua de bebida para pollos
Polish: Poulvac E. coli liofilizat do sporządzania zawiesiny do podania w aerozolu dla kur i indyków lub w wodzie do picia dla kur
Spanish: Liofilizado para suspensión para vacunación por nebulización o para administración en agua de bebida.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat do sporządzania zawiesiny do podania w aerozolu lub w wodzie do picia.
Spanish: Escherichia coli viva atenuada, delección en el gen aroA, tipo O78: 5,2 x 106 - 9,1 x 108 UFC/dosis
Polish: Żywe Escherichia coli z delecją genu aroA, typ O78, szczep EC34195 5,2 x 106 - 9,1 x 108CFU* *Jednostki tworzące kolonie podczas wzrostu na płytce z agarem tryptozowo-sojowym Lioflizat o barwie kremowej
Spanish: 6 NÚMERO DE LOTE
Polish: NUMER SERII Nr serii (Lot)
Spanish: EMA/245247/2012 EMEA/V/C/002007
Polish: EMA/245247/2012 EMEA/W/C/002007
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: febrero de 2016.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 02.2016.
Spanish: Deben desinfectarse las manos y el equipo después de su uso.
Polish: Ręce i sprzęt należy zdezynfekować po podaniu.
Spanish: El EPAR completo de Poulvac E. coli puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Poulvac E. coli znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Durante la administración se recomienda al operario el uso de gafas protectoras, guantes y mascarilla para la nariz y la boca.
Polish: Podczas podawania zaleca się stosowanie ochrony oczu, rękawiczek i maski na twarz.