FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pred injiciranjem je treba preizkusiti prehodnost stalne kanile in paziti, da ne pride do ekstravazacije (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Permeabilitatea canulei fixate trebuie să fie testată înaintea injectării şi luate toate precauţiile împotriva extravazării (vezi pct. 4.4.).
Slovenian: Uporabljeni morajo biti vsi varnostni ukrepi, da bolnik med posegom ni izpostavljen neposredni svetlobi kirurških svetilk.
Romanian: Toate precauţiile trebuie luate pentru a se evita expunerea directă a pacientului la radiaţia luminoasă a lămpilor chirurgicale în timpul acestor intervenţii.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/01/197/003 (1 ml)
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/01/197/003
Slovenian: Obsevanje zračnih poti lahko povzroči lokalno vnetje in edem.
Romanian: Expunerea căilor respiratorii la radiaţia luminoasă poate duce la inflamaţie locală şi edem.
Slovenian: To zdravilo je tudi škodljivo za tiste, ki trpijo za alkoholizmom.
Romanian: Nu se recomandă celor care suferă de alcoolism.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Zelo pogosti: bolečina v fotoaktiviranem predelu, npr. obrazna bolečina, glavobol, bolečina na mestu injiciranja, edem v fotoaktiviranem predelu, npr. obrazni edem, edem jezika
Romanian: Durere în zona fotoactivată, de exemplu durere facială, cefalee, durere la locul injectării, edem în zona fotoactivată, de exemplu edem facial, edem al limbii
Slovenian: • fistula v zdravljenem predelu,
Romanian: • Fistulă în zona tratată
Slovenian: Prosimo, preberite si navodila za uporabo laserja in navodila za uporabo optičnih vlaken z mikrolečami.
Romanian: EXPUNEREA LA RADIAŢIE LASER A ZONEI TRATATE Vă rugăm utilizaţi manualul utilizării laser şi prospectul utilizării microlentilelor cu fibră optică.
Slovenian: Obstaja možnost poslabšanja preobčutljivosti kože za svetlobo, če se temoporfin uporablja skupaj z drugimi zdravilnimi učinkovinami, ki povečujejo občutljivost za svetlobo.
Romanian: Există posibilitatea de exacerbare a fotosensibilităţii pielii, dacă temoporfina este folosită cu alte substanţe active fotosensibilizante.
Slovenian: • Nogavice: za stopala in gležnje.
Romanian: • Şosete: pentru picioare şi glezne;
Slovenian: V vsakem pakiranju je 1 viala, ki vsebuje 1 ml, 3 ml ali 6 ml raztopine za injiciranje.
Romanian: Fiecare cutie conţine 1 flacon conţinând 1 ml, 3 ml sau 6 ml soluţie injectabilă.
Slovenian: • Lahko postanete zaprti.
Romanian: • Puteţi avea constipaţie.
Slovenian: Rumenkasto rjave viale iz stekla tipa I z zamaškom iz bromobutilne elastomere in aluminijasto zaporko, ki vsebujejo po 1 ml, 3 ml ali 6 ml raztopine za injiciranje.
Romanian: Flacon de sticlă de tip I, de culoare brună, cu dop din elastomer bromobutilic şi sigiliu din aluminiu, conţinând 1 ml, 3 ml sau 6 ml soluţie injectabilă.
Slovenian: Količina alkohola v tem zdravilu lahko zmanjša sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji.
Romanian: Cantitatea de alcool din acest medicament poate afecta capacitatea de a conduce sau de a folosi utilaje.
Slovenian: Ne izpostavljajte se neposredni sončni svetlobi.
Romanian: Evitaţi expunerea directă la lumina solară.
Slovenian: Opazili so porast poškodb tkiva.
Romanian: S-a notat o distrucţie tisulară crescută.
Slovenian: Lokalna iritacija zaradi zdravila Foscan raztopina za injiciranje se je pokazala pri vseh odmerkih po intravenski aplikaciji.
Romanian: Iritaţia locală după administrarea intravenoasă a soluţiei injectabile de Foscan a apărut la toate dozele administrate.
Slovenian: Zdravilo Foscan je treba aplicirati intravensko skozi stalno vensko kanilo v večjo proksimalno žilo uda, po možnosti v antekubitalni fosi.
Romanian: Foscan trebuie administrat printr-o canulă fixată intravenos într-o venă mare proximală, preferabil în fosa antecubitală.
Slovenian: Nekateri ljudje lahko na mestu zdravljenja dobijo tudi infekcijo, na primer vnetje žrela ali ust.
Romanian: La unii pacienţi poate să apară o infecţie în zona tratată, de exemplu inflamaţia gâtului sau gurii.
Slovenian: Vsako polje mora biti pri posameznem zdravljenju obsevano le enkrat.
Romanian: Fiecare zonă trebuie expusă radiaţiei luminoase o singură dată la fiecare tratament.
Slovenian: Posebna pozornost mora biti namenjena preprečevanju ekstravazacije na mestu injiciranja.
Romanian: Este necesară precauţie pentru a preveni extravazarea la locul injectării.
Slovenian: • Zaradi priporočenih omejitev izpostavljanja svetlobi prvih 15 dni po injiciranju zdravila Foscan vožnja oziroma upravljanje strojev nista priporočena.
Romanian: • Nu se recomandă conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor pentru primele 15 zile după injecţia de Foscan, datorită restricţiilor recomandate privind expunerea la lumină.
Slovenian: O učinkih prevelikega izpostavljanja laserski svetlobi med zdravljenjem je na voljo malo informacij.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii asupra expunerii excesive la radiaţia laser peste durata stabilită în timpul tratamentului.
Slovenian: Zdravila Foscan ne redčite z vodnimi raztopinami.
Romanian: Foscan nu trebuie diluat cu soluţii apoase.
Slovenian: • sončne opekline
Romanian: • Arsuri solare
Slovenian: Lahko se pojavijo reakcije preobčutljivosti za svetlobo, vendar se to tveganje zmanjša, če se bolnik ravna po smernicah za zaščito pred svetlobo (glejte poglavje 4.4 zgoraj) in se med obsevanjem izogiba nepotrebni svetlobi v notranjih prostorih.
Romanian: Pot apărea reacţii de fotosensibilitate; cu toate acestea, respectarea recomandărilor privind protecţia faţă de lumină (vezi pct. 4.4 de mai sus) şi evitarea luminii artificiale excesive pe parcursul expunerii la radiaţia luminoasă reduce acest risc.
Slovenian: Presledek med injekcijo zdravila Foscan in obsevanjem ne sme biti niti krajši od 90 ur niti daljši od 110 ur.
Romanian: După injectarea Foscan, lumina trebuie administrată timp de cel puţin 90 ore şi cel mult 110 ore.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Foscan:
Romanian: Ce conţine Foscan
Slovenian: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Nemčija
Romanian: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str.
Slovenian: Foscan raztopina za injiciranje je temno vijolična raztopina v rumenkasto rjavi stekleni viali, ki vsebuje po 1 ml, 3 ml ali 6 ml raztopine.
Romanian: Foscan soluţia injectabilă este de culoare purpuriu închis într-un flacon din sticlă de culoare brună, conţinând 1 ml, 3 ml sau 6 ml soluţie.
Slovenian: Na vsebnost etanola (alkohola) morajo biti pozorne nosečnice in doječe matere, otroci in skupine z velikim tveganjem, kot so bolniki z jetrnimi obolenji ali epilepsijo.
Romanian: Acest aspect trebuie avut în vedere în cazul femeilor gravide sau care alăptează, la copii şi la grupuri de pacienţi cu risc înalt, cum sunt cei cu boli hepatice sau epilepsie.
Slovenian: Zdravilo Foscan je občutljivo za svetlobo.
Romanian: Foscan este fotosensibil.
Slovenian: • Vsi bolniki, ki jemljejo zdravilo Foscan, bodo po injiciranju za približno 15 dni postali preobčutljivi na svetlobo.
Romanian: • Fiecare pacient căruia i se administrează Foscan va deveni sensibil la lumină pentru aproximativ 15 zile după injecţie.
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje
Romanian: 6.4. Precauţii speciale pentru păstrare
Slovenian: Potrebno se je strogo držati režima, pri katerem se bolnik zadržuje pod zmanjšano svetlobo.
Romanian: Se recomandă respectarea strictă a regimului de reducere a intensităţii luminii.
Slovenian: Večina toksičnih učinkov, povezanih s fotodinamično terapijo, so lokalni učinki na področju obsevanja in včasih na okoliških tkivih.
Romanian: Majoritatea reacţiilor toxice asociate cu tratamentul fotodinamic sunt reacţii locale observate în regiunea expusă la radiaţia luminoasă şi ocazional la ţesuturile din jur.
Slovenian: • Če se po nesreči izpostavite svetlobi, se lahko na koži pojavi ščemeč ali žareč občutek.
Romanian: • Dacă vă expuneţi din greşeală la soare, puteţi avea senzaţie de înţepături şi arsuri la nivelul pielii.
Slovenian: Preden se bolnik lahko vrne na normalno osvetljenost, mora biti izveden poskus občutljivosti kože za svetlobo.
Romanian: Un test de fotosensibilitate al pielii trebuie făcut înainte ca pacientul să se întoarcă la condiţii normale de luminozitate.
Slovenian: Temoporfin je učinkovina, ki zvečuje občutljivost za svetlobo in se uporablja pri fotodinamičnem zdravljenju tumorjev.
Romanian: Temoporfina este un medicament fotosensibilizant utilizat in terapia fotodinamică a tumorilor.
Slovenian: Vsaka viala je za enkratni odmerek in vse neporabljeno zdravilo je treba zavreči.
Romanian: Fiecare flacon este de unică utilizare şi orice medicament neutilizat trebuie eliminat.
Slovenian: Uporabljeni morajo biti vsi varnostni ukrepi, da koža ali oči v prvih 15 dneh po injiciranju niso izpostavljeni neposredni sončni svetlobi ali močni svetlobi v notranjih prostorih.
Romanian: Trebuie luate precauţii pentru a se evita expunerea pielii şi a ochilor la lumina directă a soarelui sau la lumina artificială puternică timp de 15 zile după injectare.
Slovenian: • Do treh mesecev po zdravljenju z zdravilom Foscan ne smete zanositi.
Romanian: • Trebuie să evitaţi să deveniţi gravidă timp de 3 luni după tratamentul cu Foscan.
Slovenian: 30 dni po zdravljenju z zdravilom Foscan se izogibajte pregledom oči, ki vključujejo močno svetlobo.
Romanian: Timp de 30 de zile după tratamentul cu Foscan, evitaţi testările oftalmologice care folosesc lumină strălucitoare.
Slovenian: • zapora zračnih poti zaradi otekanja v zdravljenem predelu,
Romanian: • Blocare a căilor respiratorii ca o consecinţă a umflăturilor în zona tratată
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Slovenian: OZNAKA VIALE 1 MG/ML
Romanian: ETICHETA FLACONULUI, 1 MG/ML
Slovenian: Pred injiciranjem je treba preizkusiti prehodnost notranje kanile.
Romanian: Permeabilitatea canulei fixate trebuie să fie testată înaintea injectării.
Slovenian: 3 mg/3 ml
Romanian: 1 mg/1 ml 3 mg/3 ml 6 mg/6 ml
Slovenian: Ni znano, da bi koristilo injiciranje kakšnega drugega zdravila v predel ekstravazacije.
Romanian: Nu este cunoscut beneficiul injectării unei alte substanţe la nivelul locului unde s-a produs extravazarea.
Slovenian: • bruhanje
Romanian: • Arsuri
Slovenian: Zelo pogosti: krvavitev
Romanian: Foarte frecvente:
Slovenian: Kot varnostni ukrep v primerih, kadar načrtujete daljšo aktivnost na prostem, zaščitite roko, v katero ste dobili injekcijo, z barvastim oblačilom z dolgimi rokavi.
Romanian: Ca măsură de precauţie, dacă sunt programate activităţi prelungite în aer liber, braţul injectat trebuie protejat prin purtarea unei haine colorate cu mânecă lungă.
Slovenian: Kot varnostni ukrep v primerih, kadar načrtujete daljšo aktivnost na prostem, zaščitite mesto injiciranja na roki z barvasto srajco z dolgimi rokavi.
Romanian: Ca măsură de precauţie, dacă sunt programate activităţi prelungite în aer liber, braţul injectat trebuie protejat prin purtarea unei cămăşi colorate cu mânecă lungă.
Slovenian: Zahtevani odmerek zdravila Foscan počasi intravensko injicirajte; ta postopek ne sme trajati manj kot 6 minut (slika 4).
Romanian: Administraţi doza necesară de Foscan printr-o injecţie intravenoasă lentă, în nu mai puţin de 6 minute (figura 4).
Slovenian: Zdravilo Foscan apliciramo skozi stalno vensko kanilo v večjo proksimalno žilo uda, po možnosti v antekubitalni fosi z enkratnim počasnim intravenskim injiciranjem, ki ne sme trajati manj kot 6 minut.
Romanian: Foscan este administrat printr-o canulă fixată intravenos într-o venă proximală de calibru mare, preferabil în fosa antecubitală, sub formă de injecţie intravenoasă unică timp de nu mai puţin de 6 minute.
Slovenian: Po injekciji zdravila Foscan je treba prenehati z dojenjem za najmanj en mesec.
Romanian: Alăptarea trebuie întreruptă timp de cel puţin o lună în urma injecţiei cu Foscan.
Slovenian: Če pride do ekstravazacije, je potrebno to mesto zaščtiti pred svetlobo za najmanj 3 mesece.
Romanian: Dacă aceasta are loc, protejaţi zona de lumină cel puţin 3 luni.
Slovenian: Če je odlog pri injiciranju zdravila neizogiben, je treba raztopino zaščititi pred svetlobo.
Romanian: Când întârzierea este inevitabilă, soluţia trebuie protejată de lumină.
Slovenian: Odmerek vpadne svetlobe je 20 J/cm 2, pri iradiaciji z močjo 100 mW/cm na površino tumorja in pri času obsevanja približno 200 sekund.
Romanian: Doza luminii incidente este de 20 J/cm2, furnizată cu microlentile cu fibră optică într-o zonă circulară pe suprafaţa tumorii, la o putere radiantă de 100 mW/cm2, implicând un timp de expunere la radiaţia luminoasă de 200 secunde.
Slovenian: Zdravilo Foscan ni iritirajoče.
Romanian: INFORMAŢII DE SIGURANŢĂ Foscan nu este iritant.
Slovenian: Vsaka viala predstavlja enkratni odmerek, vso neuporabljeno raztopino pa je treba zavreči.
Romanian: Fiecare flacon reprezintă o singură doză şi orice soluţie nefolosită trebuie aruncată.
Slovenian: Pogosti: lokalizirana okužba v predelu fotoaktivacije, npr. faringitis, stomatitis
Romanian: Infecţie localizată în zona de fotoactivare, de exemplu faringită, stomatită Cu frecvenţă necunoscută:
Slovenian: • Po injiciranju zdravila Foscan boste preobčutljivi za svetlobo za približno 15 dni.
Romanian: • Foscan va determina sensibilitate la lumină pentru aproximativ 15 zile după injectare.
Slovenian: 1. dan (0-24 ur) Bodite v zatemnjeni sobi v hiši.
Romanian: Staţi în interior într-o cameră întunecoasă.
Slovenian: Pogosti: omotica, pekoči občutek
Romanian: Ameţeli, senzaţie de arsură
Slovenian: • 30 dni po injiciranju zdravila Foscan ne smete dovoliti, da vam optik ali oftalmolog pregleda oči z močno svetlobo.
Romanian: • Nu trebuie să permiteţi opticianului sau oftalmologului să vă examineze ochii cu lumină puternică timp de 30 zile după injecţia de Foscan.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml vsebuje 1 mg temoporfina.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml conţine temoporfină 1 mg Excipienţi cu efect cunoscut
Slovenian: • Na koži se vam lahko pojavijo tudi razjede, mehurčki, rdečina ali pa vam koža potemni.
Romanian: • Pot, de asemenea, să apară ulceraţii, pustule, înroşire sau înnegrire a pielii.
Slovenian: 96 ur po aplikaciji zdravila Foscan mora biti zdravljeno mesto obsevano s predpisano lasersko svetlobo valovne dolžine 652 nm. Svetloba mora obsijati celotno površino tumorja preko predpisanih optičnih vlaken z mikrolečami.
Romanian: Timp de 96 ore după administrarea Foscan, locul de tratat trebuie expus radiaţiei luminoase cu o lumină cu lungimea de undă de 652 nm dintr-o sursă laser autorizată.
Slovenian: • Ob injiciranju zdravila Foscan boste morda občutili bolečino.
Romanian: • Puteţi să simţiţi dureri când vi se injectează Foscan.
Slovenian: Obsevano območje mora obsegati, kjer je to le mogoče, tudi področje 0,5 cm okoli roba tumorja.
Romanian: Pe cât posibil suprafaţa expusă radiaţiei trebuie extinsă dincolo de marginea tumorii la o distanţă de 0,5 cm.
Slovenian: Kratek čas po zdravljenju bo morda potrebna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil ali opiatnih analgetikov zaradi bolečin, poleg bolečine na mestu injiciranja, ki je navedena v poglavju 4.8.
Romanian: Durerea, alta decât durerea la locul injectării, enumerată la pct. 4.8, poate să necesite administrarea de AINS sau analgezice opioide pentru o perioadă scurtă de timp după tratament.
Slovenian: Zelo pogosti: obstipacija, nekrotizirajoči stomatitis, disfagija Pogosti: bruhanje, navzea, razjede v ustih
Romanian: Constipaţie, stomatită necrozantă, disfagie Frecvente:
Slovenian: Če je odlog (pred apliciranjem zdravila) neizogiben, je treba raztopino zaščititi pred svetlobo.
Romanian: În cazul în care întârzierea este inevitabilă, soluţia trebuie protejată de lumină.
Slovenian: 5 let Odprto raztopino je treba takoj uporabiti.
Romanian: Odată deschisă, soluţia trebuie folosită imediat.
Slovenian: En ml vsebuje 1 mg temoporfina.
Romanian: Fiecare ml conţine temoporfină 1 mg.
Slovenian: Ustrezen odmerek zdravila Foscan aplicirajte s počasnim intravenskim injiciranjem najmanj 6 minut.
Romanian: Doza necesară de Foscan se administrează prin injectare intravenoasă lentă, în nu mai puţin de 6 minute.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovenian: Zaradi temno vijolične barve raztopine in jantarjeve barve viale ni mogoče videti, ali raztopina vsebuje delce.
Romanian: Culoarea purpuriu închis a soluţiei şi flacoanele de culoare brună fac controlul vizual pentru decelarea particulelor imposibil.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Foscan
Romanian: Foscan împreună cu alte medicamente
Slovenian: Farmakološka aktivnost se prične s fotoaktivacijo temoporfina, injiciranega v žilo, z lučjo, ki ne oddaja toplote, z valovno dolžino 652 nm. Terapevtski učinek se posreduje z generiranjem visoko reaktivnih kisikovih spojin, procesom, ki je odvisen od znotrajcelične interakcije temoporfina s svetlobo in kisikom.
Romanian: Efectul terapeutic este mediat prin generarea unui tip de oxigen înalt reactiv, un proces dependent de interacţiunea intracelulară a temoporfinei cu lumina şi oxigenul.
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva
Romanian: Tulburări musculo-scheletice, ale ţesutului conjunctiv şi osului
Slovenian: Odmerek vpadne svetlobe je 20 J/cm pri iradiaciji 100 mW/cm na površino tumorja in pri času obsevanja približno 200 sekund.
Romanian: 100 mW/cm pe suprafaţa tumorii, implicând un timp de expunere la radiaţia luminoasă de aproximativ 200 secunde.
Slovenian: Povzetek neželenih učinkov v preglednici
Romanian: Reacţii adverse prezentate sub formă de tabel
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Foscan je temoporfin.
Romanian: Componenta activă a Foscan este temoporfina.
Slovenian: Foscan 1 mg/ml raztopina za injiciranje
Romanian: Foscan 1 mg/ml soluţie injectabilă Temoporfină
Slovenian: Večkratno (zelo pogosto) injiciranje je povzročilo smrt pri psih in kuncih.
Romanian: Ritmul intens al administrării a determinat moartea la câini şi iepuri.
Slovenian: • ruptura krvne žile.
Romanian: Obstrucţie a căilor respiratorii
Slovenian: • Nosite temna, gosto tkana oblačila.
Romanian: Purtaţi haine închise la culoare, cu ţesătură deasă.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je temoporfin.
Romanian: Substanţa activă este temoporfina.
Slovenian: 96 ur po injiciranju zdravila Foscan mora biti zdravljeno mesto obsevano s predpisano lasersko svetlobo valovne dolžine 652 nm. Svetloba mora obsijati celotno površino tumorja preko predpisanih optičnih vlaken z mikrolečami.
Romanian: 96 ore după administrarea Foscan, locul care urmează a fi tratat trebuie expus radiaţiei cu o lumină cu lungimea de undă de 652 nm dintr-o sursă specială laser.
Slovenian: • občutek siljenja na bruhanje
Romanian: • Dificultăţi la înghiţire
Slovenian: EU/1/01/197/004 (3 ml)
Romanian: EU/1/01/197/004
Slovenian: raztopina za injiciranje temno vijolična raztopina
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă Soluţie de culoare purpuriu închis
Slovenian: Glede na neželene učinke, navedene v preglednici, so bili najpogosteje opaženi neželeni učinki bolezni prebavil, neželeni učinki na koži ter splošne težave in spremembe na mestu aplikacije.
Romanian: În ceea ce priveşte reacţiile adverse prezentate sub formă de tabel, tulburările gastro-intestinale, afecţiunile cutanate şi tulburările generale şi la nivelul locului de administrare reprezintă reacţiile adverse observate cel mai frecvent.
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA DE ADMINISTRARE
Slovenian: ZUNANJA KARTONSKA ŠKATLA, 1 MG/ML
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE, 1 MG/ML
Slovenian: 3 mesece po zdravljenju z zdravilom Foscan ne hodite v solarije z UV-svetlobo.
Romanian: Timp de 3 luni după tratamentul cu Foscan se vor evita expunerile la UV pentru bronzare.
Slovenian: EU/1/01/197/005 (6 ml)
Romanian: EU/1/01/197/005
Slovenian: Odmerek je 0,15 mg na kilogram telesne mase.
Romanian: Doza este de 0,15 mg pe kilogram de greutate corporală.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Foscan, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 24. oktobra 2001.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Foscan, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 24 octombrie 2001.
Slovenian: Če je potrebno ponovno zdravljenje, ga je treba izvesti vsaj štiri tedne pozneje.
Romanian: Dacă este necesar un al doilea ciclu de tratament, acesta trebuie administrat după cel puţin patru săptămâni.
Slovenian: Pri približno četrtini bolnikov v tej študiji je bilo opaženo tudi zmanjšanje velikosti tumorja.
Romanian: De asemenea, aproximativ un sfert din pacienţii implicaţi în acest studiu au prezentat o reducere a dimensiunii tumorii.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Foscan je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Foscan este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost temoporfin
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului temoporfină
Slovenian: Vendar pa je v študiji, v kateri so proučevali izboljšanje simptomov napredovalega raka glave in vratu, 28 (22 %) od 128 obravnavanih bolnikov izkazalo pomembno izboljšanje najhujšega simptoma.
Romanian: Cu toate acestea, în cadrul studiului care a examinat ameliorarea simptomelor cancerului avansat localizat în zona capului şi a gâtului, 28 (22%) dintre cei 128 de pacienţi evaluaţi au prezentat o ameliorare semnificativă a celui mai deranjant simptom.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Foscan
Romanian: Alte informaţii despre Foscan
Slovenian: V vseh študijah so odziv ocenjevali 12 do 16 tednov po zadnjem zdravljenju z zdravilom Foscan, vendar pa zdravila Foscan niso primerjali z nobenim drugim zdravilom.
Romanian: În toate studiile, răspunsul la tratament a fost evaluat la 12-16 săptămâni după ultimul tratament cu Foscan, însă Foscan nu a fost comparat cu niciun alt tratament.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Foscan preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Foscan, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Slovenian: Glede tega morajo biti previdni najmanj 6 mesecev.
Romanian: Trebuie luate măsuri de precauţie suplimentare pe parcursul unei perioade de până la şase luni.
Slovenian: Ta ubije celice tako, da reagira z njihovimi komponentami, na primer z njihovimi beljakovinami in DNK, in te komponente uniči.
Romanian: Acest tip de oxigen distruge celulele, intrând în reacţie cu componentele acestora, precum proteinele şi ADN-ul, şi distrugându-le.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Foscan.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Foscan.
Slovenian: Zato je zaključil, da so koristi zdravila Foscan večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Romanian: Prin urmare, comitetul a hotărât că beneficiile Foscan sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Foscan poteka v dveh korakih: najprej se zdravilo injicira, nato pa se aktivira z laserjem.
Romanian: Tratamentul cu Foscan presupune două etape: prima dată se administrează medicamentul, iar apoi este activat cu ajutorul unui laser.