FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Μπορεί να βιώσετε συµπτώµατα νευροπάθειας όπως πόνο, κάυσο, µυρµήγκιασµα, µούδιασµα και / ή αδυναµία.
Romanian: • Puteţi avea simptome de neuropatie, incluzînd durere,arsură, furnicături, amorţeală şi/sau slăbiciune musculară .
Greek: Σπασµοί (βλ. παράγραφο 4.4) Ίλιγγος
Romanian: Convulsii (vezi pct. 4.4) Vertij
Greek: Ηµερήσια δόση
Romanian: Doza intravenoasă
Greek: Η ενδοφλέβια δόση 400 mg χορηγούµενη σε διάρκεια 60 λεπτών κάθε 12 ώρες είχε ως αποτέλεσµα Cmax παρόµοια µε εκείνη που παρατηρήθηκε µε από του στόµατος δόση 750 mg.
Romanian: Doza intravenoasă de 400 mg administrată timp de 60 minute la fiecare 12 ore a determinat o Cmax similară celei observate în cazul unei doze orale de 750 mg.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιµο εναιώρηµα (σε φακελλίσκους µίας δόσης) [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie orală (în plicuri unidoză) [A se completa la nivel naţional]
Greek: Ιταλία:
Romanian: Italy:
Greek: CIPROBAY URO 100 mg
Romanian: CIPROBAY URO 100 mg comprimat filmat administrare orală
Greek: Σε γυναίκες προ- εµµηνόπαυσης µπορεί να χρησιµοποιηθεί δόση 500 mg εφάπαξ ηµερησίως
Romanian: La femeile în pre-menopauză poate fi utilizată o doză unică de 500 mg
Greek: Έχουν διεξαχθεί µελέτες σε πειραµατόζωα σχετικά µε τις λοιµώξεις που οφείλονται σε εισπνοή σπόρων του βακίλου του άνθρακα οι οποίες αποκαλύπτουν ότι µε τη χρήση αντιβιοτικών, σε σύντοµο χρονικό διάστηµα από την έκθεση αποφεύγεται η εµφάνιση της ασθένειας, εφόσον η θεραπεία έχει ως στόχο τη µείωση του αριθµού των σπόρων στον οργανισµό κάτω από το όριο της λοιµώδους δόσεως.
Romanian: Au fost realizate studii privind infectarea experimentală a animalelor provocată de inhalarea sporilor de Bacillus anthracis; aceste studii au arătat că antibioticele care intră în acţiune la puţin timp după expunere reduc apariţia bolii dacă tratamentul este conceput astfel încât să scadă numărul de spori din organism sub pragul infecţios.
Greek: Η νεφρική σωληναριακή µεταφορά της µεθοτρεξάτης µπορεί να ανασταλεί από τη συγχορήγηση της ciprofloxacin, ενδεχοµένως οδηγώντας σε αυξηµένα επίπεδα της µεθοτρεξάτης στο πλάσµα και στην αύξηση κινδύνου τοξικών αντιδράσεων συσχετιζόµενων µε τη µεθοτρεξάτη.
Romanian: Transportul tubular renal al metotrexatului poate fi inhibat prin administrarea concomitentă a ciprofloxacinei, ceea ce poate duce la creşterea concentraţiilor plasmatice ale metotrexatului şi a riscului de reacţii toxice asociate.
Greek: • Λοιµώξεις του δέρµατος και των µαλακών ιστών που προκαλούνται από αρνητικά κατά Gram βακτήρια
Romanian: • Infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi provocate de bacterii gram-negative
Greek: Λοιµώξεις του γαστρεντερικού και ενδοκοιλιακές λοιµώξεις
Romanian: Vărsături Dureri gastrointestinale şi abdominale Dispepsie Flatulenţă
Greek: Δράσεις της ciprofloxacin σε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα:
Romanian: Efectele ale ciprofloxacinei asupra altor medicamente:
Greek: Ciprobay Δηµοκρατία της Σλοβακίας: Ciprobay
Romanian: Ciprobay Marea Britanie: Ciproxin
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE [A se completa la nivel naţional]
Greek: Μετά από την ενδοφλέβια έναρξη της θεραπείας, η θεραπεία µπορεί να αλλάξει σε από στόµατος θεραπεία µε δισκία ή εναιώρηµα, εάν ενδείκνυται κλινικά κατά την κρίση του ιατρού.
Romanian: După îniţierea tratamentului pe cale intravenoasă, se poate trece la administrarea pe cale orală sub formă de comprimate sau suspensie orală, dacă este indicat de contextul clinic şi sub supraveghere medicală.
Greek: Εάν είναι δυνατόν, πάρτε τα δισκία ή το κουτί µαζί σας για να τα δείξετε στο γιατρό.
Romanian: Dacă este posibil, luaţi cu dumneavoastră comprimatele sau cutia, pentru a le arăta medicului.
Greek: Οπτική χρωµατική στρέβλωση
Romanian: Tulburări ale percepţiei culorilor
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Για ενδοφλέβια χρήση
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Administrare intravenoasă
Greek: - η CHMP απεφάνθη ότι η άδεια κυκλοφορίας για από του στόµατος και ενδοφλέβια χορήγηση σε παιδιά και εφήβους µπορεί να εναρµονιστεί στις ακόλουθες ενδείξεις:
Romanian: - CHMP a ajuns la concluzia că autorizaţia de introducere pe piaţă a putut fi armonizată în ceea ce priveşte următoarele indicaţii pentru formulele de administrare orală şi intravenoasă la copii şi adolescenţi:
Greek: Καταπίνετε τα δισκία µε άφθονη ποσότητα υγρού.
Romanian: Înghiţiţi comprimatele cu mult lichid.
Greek: Από στόµατος δόση 500 mg χορηγούµενη κάθε 12 ώρες καταδείχθηκε ότι παράγει µια περιοχή κάτω από την καµπύλη (AUC) χρόνου συγκέντρωσης ορού ισοδύναµη µε εκείνη που παράγεται από ενδοφλέβια έγχυση 400 mg ciprofloxacin χορηγούµενη σε χρονική περίοδο 60 λεπτών κάθε 12 ώρες.
Romanian: S-a demonstrat că după administrarea pe cale orală a unei doze de 500 mg la fiecare 12 ore, ASC (aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp) este echivalentă cu cea obţinută după administrarea unei perfuzii intravenoase a 400 mg ciprofloxacină, administrată timp de 60 minute, la fiecare 12 ore.
Greek: 200 - 400 mg κάθε 24 h (µετά την αιµοδιάλυση)
Romanian: 200 - 400 mg la fiecare 24 ore (după dializă)
Greek: 100 mg/mL ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ (που περιέχει τη(ις) φιάλη(ες) για τα κοκκία και τη(ις) φιάλη(ες) για το διαλύτη)
Romanian: SUSPENSIE ORALĂ 100 mg/ml (conţine flaconul/flacoanele pentru granule şi flaconul/flacoanele pentru solvent)
Greek: Μην προσθέτετε νερό στο εναιώρηµα!
Romanian: A nu se turna apă în suspensie!
Greek: 250 - 500 mg κάθε 24 h (µετά την αιµοδιαπίδυση)
Romanian: 250 - 500 mg la fiecare 24 ore (după dializă)
Greek: 50 mg/mL ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ (που περιέχει τη(ις) φιάλη(ες) για τα κοκκία και τη(τις) φιάλη(ες) για το διαλύτη)
Romanian: SUSPENSIE ORALĂ 50 mg/ml (conţine flaconul/flacoanele cu granule şi flaconul/flacoanele cu solvent)
Greek: • Προφύλαξη από λοιµώξεις σε ουδετεροπενικούς ασθενείς.
Romanian: • Profilaxia infecţiilor la pacienţii neutropenici.
Greek: Το Ciprofloxacin Bayer διάλυµα για έγχυση περιέχει 5 mg γλυκόζης σε 100 ml διαλύµατος για έγχυση.
Romanian: Ciprofloxacină Bayer soluţie perfuzabilă conţine glucoză 5 g /100 ml.
Greek: Σε περίπτωση εµφάνισης σπασµών, η ciprofloxacin πρέπει να διακοπεί (βλ. παράγραφο 4.8).
Romanian: Dacă apar convulsii, administrarea ciprofloxacinei trebuie întreruptă (vezi pct. 4.8).
Greek: Οδήγηση και χειρισµός µηχανών
Romanian: Conducerea vehiculelor şi u tilizarea utilajelor
Greek: Η αύξηση των υποπτευόµενων σχετιζόµενων µε το φάρµακο περιπτώσεων αρθροπάθειας µε το χρόνο, δεν ήταν στατιστικά σηµαντική µεταξύ των οµάδων.
Romanian: Agravarea în timp a artropatiei suspectată a fi legată de medicament nu a fost semnificativă din punct de vedere statistic, între cele două grupuri.
Greek: Η χρήση της Ciprofloxacin Bayer µαζί µε αυτά τα φάρµακα µπορεί να επηρεάσει τη θεραπευτική δράση αυτών των φαρµάκων.
Romanian: Utilizarea Ciprofloxacină Bayer împreună cu aceste medicamente poate influenţa efectul terapeutic al medicamentelor respective.
Greek: Οι συχνότερα αναφερόµενες ανεπιθύµητες ενέργειες (AΕ) είναι ναυτία και διάρροια.
Romanian: Reacţiile adverse legate de medicament raportate cel mai frecvent sunt greaţă şi diaree.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {MM/ΕΕΕΕ}
Romanian: Acest prospect a fost aprobat în {LL/AAAA}.
Greek: Κοιλιακή αρρυθµία, επιµήκυνση διαστήµατος QT, δίκην ριπιδίου κοιλιακή ταχυκαρδία torsades de pointes *
Romanian: Aritmie ventriculară, Alungirea intervalului QT, torsada vârfurilor*
Greek: Η νεφρική κάθαρση κυµαίνεται µεταξύ 180 - 300 mL/kg/h και η ολική κάθαρση από το σώµα κυµαίνεται µεταξύ 480 - 600 mL/kg/h.
Romanian: Clearance-ul renal este cuprins între 180 - 300 ml/kg/oră şi clearance-ul total al corpului este cuprins între 480 - 600 ml/kg/oră.
Greek: ΕΝΔΟΓΕΝΩΣ ΑΝΘΕΚΤΙΚΟΙ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΙ Αερόβιοι Gram θετικοί µικροοργανισµοί
Romanian: MICROORGANISME CU REZISTENŢĂ ÎNNĂSCUTĂ Microorganisme aerobe Gram-pozitiv Actinomyces
Greek: Κολίτιδα σχετιζόµενη µε αντιβιοτικά (πολύ σπάνια µε πιθανή θανατηφόρα έκβαση) (βλ. παράγραφο 4.4
Romanian: Colită asociată cu antibioticul (potenţial letală în cazuri foarte rare) (vezi pct. 4.4)
Greek: Η ciprofloxacin είναι παρούσα στο πλάσµα κυρίως σε µη ιονισµένη µορφή και έχει µεγάλο όγκο κατανοµής σε σταθεροποιηµένη κατάσταση των 2 - 3 L/kg βάρους σώµατος.
Romanian: Ciprofloxacina este prezentă în plasmă în cantităţi mari, sub formă neionizată şi are un volum de distribuţie mare la starea de echilibru, de 23 l/kg corp.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 6.1 Κατάλογος εκδόχων [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 6.2 Ασυµβατότητες [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 6.3 Διάρκεια ζωής [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης Καµία ειδική υποχρέωση.
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor [A se completa la nivel naţional] 6.2 Incompatibilităţi [A se completa la nivel naţional] 6.3 Perioada de valabilitate [A se completa la nivel naţional] 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare [A se completa la nivel naţional] 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului [A se completa la nivel naţional] 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor [A se completa la nivel naţional]
Greek: Μπορούν να λαµβάνονται ανεξάρτητα απο τα γεύµατα.
Romanian: Comprimatele pot fi administrate cu sau fără alimente.
Greek: • Εάν είστε έγκυος ή θέλετε να µείνετε έγκυος .
Romanian: • Dacă sunteţi gravidă sau doriţi să rămâneţi gravidă
Greek: • Εάν θηλάζετε.
Romanian: • Dacă alăptaţi.
Greek: Περιεχόµενο (συγκέντρωση)
Romanian: Conţinutul (concentraţia)
Greek: Lactic acid (E 270)
Romanian: Acid lactic (E 270)
Greek: Είδη για τα οποία η επίκτητη ανθεκτικότητα µπορεί να αποτελεί πρόβληµα
Romanian: Specii pentru care rezistenţa dobândită poate fi problematică
Greek: Hikma Farmacêutica (Πορτογαλία), Lda.
Romanian: Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda.
Greek: Συνιστάται να µην χρησιµοποιείτε ποτέ διαφορετικά φάρµακα ταυτόχρονα χωρίς να συµβουλεύστε πρώτα τον ιατρό σας.
Romanian: Se recomandă să nu folosiţi niciodată mai multe medicamente în acelaşi timp fără a întreba în prealabil medicul.
Greek: • Παιδιά ηλικίας κάτω των 5 ετών.
Romanian: • copii cu vârste sub 5 ani.
Greek: Οι αναερόβιοι οργανισµοί είναι γενικά λιγότερο ευαίσθητοι.
Romanian: Agenţii patogeni anaerobi sunt, în general, mai puţin sensibili.
Greek: Για πληροφορίες για τη ανάµιξη µε άλλα διαλύµατα: δείτε τις παραγράφους 6.2 και 6.6.
Romanian: Pentru informaţii privind amestecarea cu alte soluţii: vezi pct. 6.2 şi 6.6.
Greek: - Η συνταγή για αυτό το φάρµακο χορηγήθηκε για σας.
Romanian: Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Δεν εφαρµόζεται
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Nu este cazul.
Greek: Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία -εάν πάσχετε ή είχατε στο παρελθόν µια από τις ακόλουθες ασθένειες:
Romanian: Înainte de începerea tratamentului - dacă suferiţi sau aţi suferit vreodată de următoarele boli:
Greek: Οι προαναφερθείσες ουσίες µετατρέπονται από ένα συγκεκριµένο ένζυµο (CYP1A2).
Romanian: Substanţele menţionate mai sus sunt transformate de către o enzimă specifică (CYP1A2).
Greek: • Ηπατική βλάβη στο παρελθόν.
Romanian: • afectare hepatică în trecut.
Greek: Το ένζυµο DNA- γυράση παίζει κρίσιµο ρόλο σε αυτήν την διαδικασία.
Romanian: ADNgiraza joacă un rol crucial în acest proces.
Greek: Άλλες ειδικές καταστάσεις όπως oστεοµυελίτιδα και παιδιατρικοί ασθενείς αναφέρονται σε αυτή την παράγραφο.
Romanian: Alte situaţii specifice, cum sunt osteomielita şi copiii sunt amintite la acest punct.
Greek: Εάν είναι απαραίτητη µία παρατεταµένη θεραπεία, πρέπει να γίνεται επαναξιολόγηση της θεραπείας το αργότερο σε 2 µήνες.
Romanian: Dacă este necesar un tratament prelungit, reevaluarea tratamentului trebuie să aibă loc după cel mult 2 luni.
Greek: Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονοµικού Χώρου (ΕΟΧ) µε τις ακόλουθες ονοµασίες:
Romanian: Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Greek: • Σε παιδιά ηλικίας κάτω των 5 ετών.
Romanian: • La copiii cu vârste sub 5 ani
Greek: Επιπλέον, πρέπει να πίνετε ικανοποιητική ποσότητα υγρών (περίπου 1,5 - 2 λίτρα ηµερησίως).
Romanian: În plus, trebuie să consumaţi o cantitate suficientă de lichide (aproximativ 1,5 - 2 litri pe zi).
Greek: Η περαιτέρω ενδοφλέβια χορήγηση δεν αντενδείκνυται, εκτός εάν οι αντιδράσεις επανεµφανιστούν ή επιδεινωθούν.
Romanian: Continuarea administrării intravenoase nu este contraindicată, cu excepţia cazurilor în care reacţiile reapar sau se agravează.
Greek: Μεγέθη συσκευασιών: 1,5 10 ή 20 φιαλίδια.
Romanian: Mărimea ambalajului: 1, 5, 10 sau 20 flacoane.
Greek: Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται µόνο σε γιατρούς ή επαγγελµατίες του τοµέα υγειονοµικής περίθαλψης:
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical:
Greek: Έχουν παρατηρηθεί οι παρακάτω ανεπιθύµητες ενέργειες:
Romanian: S-au observat următoarele reacţii adverse:
Greek: Τρόπος δράσης:
Romanian: Mod de acţiune:
Greek: • Μην καταψύχετε ή µην παγώνετε.
Romanian: • A nu se păstra la frigider sau congela.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο κουτί
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας, πρέπει να διεξαχθούν βακτηριολογικές δοκιµασίες ευαισθησίας.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului trebuie efectuate teste de determinare a sensibilităţii bacteriene.
Greek: Μπορεί επίσης να χρησιµοποιηθεί διαδοχική θεραπεία.
Romanian: Se poate aplica şi terapie secvenţială.
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ CIPROFLOXACIN HIKMA ΚΑΙ ΤΩΝ ΣΥΝΑΦΩΝ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ (Βλ. Παράρτηµα Ι)
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE A PRODUSULUI MEDICAMENTOS CIPROFLOXACIN HIKMA ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (vezi Anexa I)
Greek: Η σύνδεση της σιπροφλοξασίνης στις πρωτεΐνες πλάσµατος βρίσκεται µεταξύ 16% και 28% και δεν εξαρτάται από τη συγκέντρωση και το pH (που καθορίζονται µε τη βοήθεια της υπερδιήθησης).
Romanian: Legarea ciprofloxacinei de proteinele plasmatice variază între 16% şi 28% şi nu depinde de concentraţie şi de pH (determinate prin ultrafiltrare).
Greek: Προσαρµογή της δόσης
Romanian: Ajustarea dozei
Greek: Μπορεί να είναι απαραίτητος ο προσδιορισµός των συγκεντρώσεων στον ορό, ειδικά της θεοφυλλίνης, και οι προσαρµογές των δόσεων.
Romanian: Pot fi necesare determinarea concentraţiilor plasmatice, îndeosebi a teofilinei, şi ajustarea dozei.
Greek: Μην ψύχετε ή µην παγώνετε.
Romanian: A nu se păstra la frigider sau congela.
Greek: Εάν το Ciprofloxacin Hikma χορηγείται ταυτόχρονα µε ένα από τα παρακάτω φάρµακα, θα πρέπει να δίδεται ιδιαίτερη προσοχή:
Romanian: Dacă Ciprofloxacin Hikma se administrează concomitent cu unul dintre următoarele medicamente, trebuie acordată atenţie deosebită:
Greek: Sodium chloride
Romanian: Clorură de sodiu
Greek: • τοπικές αντιδράσεις µετά από τη χορήγηση αυτού του φαρµάκου.
Romanian: • reacţii locale în urma administrării acestui medicament.
Greek: - οι αιτούµενες τροποποιήσεις για την ενότητα 5.1 της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, περιλαµβανοµένων των ορίων ευαισθησίας που σχετίζονται µε τις ενδείξεις, είναι αποδεκτές,
Romanian: - Modificările solicitate pentru secţiunea 5.1 ale Rezumatului Caracteristicilor Produsului, inclusiv punctele de ruptură corespunzătoare indicaţiilor, sunt acceptate.
Greek: Πολύ συχνές (≥ 1/10)
Romanian: Foarte frecvente(≥ 1/10)
Greek: MRSA*
Romanian: SAMR*
Greek: Η επικράτηση της επίκτητης ανθεκτικότητας µπορεί να ποικίλει γεωγραφικά και µε το χρόνο για τα επιλεγµένα είδη και είναι επιθυµητές οι τοπικές πληροφορίες ανθεκτικότητας, ιδιαίτερα κατά τη θεραπεία των λοιµώξεων βαριάς µορφής.
Romanian: Prevalenţa rezistenţei dobândite poate varia geografic şi temporal la speciile selectate şi sunt de dorit informaţii locale privind rezistenţa, îndeosebi în tratamentul infecţiilor severe.
Greek: Η νεφρική κάθαρση αποτελεί το 60% - 70% της συνολικής κάθαρσης σώµατος και είναι περίπου 3 φορές υψηλότερη από την κάθαρση κρεατινίνης.
Romanian: Eliminarea renală reprezintă 60%-70% din eliminarea totală şi este de aproximativ 3 ori mai mare decât clearance-ul creatininei.
Greek: Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιβακτηριδιακές κινολόνες, κωδικός ATC: J01MA02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: chinolone antibacteriene, codul ATC: J01MA02
Greek: Τοπικές αντιδράσεις:
Romanian: Reacţii locale:
Greek: Το Ciprofloxacin Hikma είναι ένα αντιβιοτικό.
Romanian: Ciprofloxacin Hikma este un antibiotic.
Greek: 1 ml διαλύµατος για έγχυση περιέχει:
Romanian: 1 ml soluţie perfuzabilă conţine:
Greek: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Romanian: REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI,
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Ciprofloxacin Hikma µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Romanian: La fel ca toate celelalte medicamente, Ciprofloxacin Hikma poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Greek: Πρέπει να εξασφαλίζεται η επαρκής ενυδάτωση.
Romanian: Trebuie asigurată o hidratare adecvată.
Greek: Σε περίπτωση διαταραγµένης ηπατικής λειτουργίας δεν είναι απαραίτητη η προσαρµογή της δόσης.
Romanian: În cazul unei funcţii hepatice reduse nu este necesară ajustarea dozei.
Greek: Αυστρία - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Infusionslösung Γερµανία - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Ιρλανδία - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Ιταλία - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Soluzione per Infusione Endovenosa Ηνωµένο Βασίλειο - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Ολανδία - Ciprofloxacine Hikma 200 mg/100 ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Romanian: Austria - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Infusionslösung Germania - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Irlanda - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Italia - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Soluzione per Infusione Endovenosa Regatul Unit al Marii Britanii - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Olanda - Ciprofloxacine Hikma 200 mg/100 ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Greek: Φαξ: +351 219 615 102 e-mail: geral@hikma.pt
Romanian: Fax: +351 219 615 102 e-mail: geral@hikma.pt
Greek: Αυτά τα επεισόδια παρατηρήθηκαν κυρίως σε ασθενείς µε περαιτέρω παράγοντες κινδύνου για παράταση διαστήµατος QTc.
Romanian: Aceste evenimente s-au înregistrat predominant la pacienţii care au prezentat şi alţi factori de risc pentru prelungirea QT.
Greek: Εάν είστε µεγαλύτερος από 65 ετών ο ιατρός σας µπορεί να ορίσει για εσάς µία δόση βασισµένη στη νεφρική σας λειτουργία και τη σοβαρότητα της ασθένειας.
Romanian: Dacă aveţi peste 65 de ani, medicul vă va prescrie doza în raport cu funcţia renală şi severitatea afecţiunii.
Greek: Τι είναι το Ciprofloxacin Hikma και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιµοποιήσετε το Ciprofloxacin Hikma Πώς να χρησιµοποιήσετε το Ciprofloxacin Hikma Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες
Romanian: Ce este Ciprofloxacin Hikma şi pentru ce se utilizează Înainte să utilizaţi Ciprofloxacin Hikma Cum să utilizaţi Ciprofloxacin Hikma Reacţii adverse posibile
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ)
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) Vezi prospectul inclus.
Greek: Όσον αφορά την ασφάλεια και τη χρήση της σιπροφλοξασίνης στα παιδιά, δείτε επίσης την παράγραφο 4.4
Romanian: Pentru informaţii privind siguranţa şi modul de administrare al ciprofloxacinei la copii, vezi şi pct. 4.4
Greek: Η συγκέντρωση σιπροφλοξασίνης στα πτύελα αποτελεί το 50-70% της συγκέντρωσης ορού.
Romanian: Concentraţia ciprofloxacinei în spută reprezintă 50-70% din concentraţia plasmatică.
Greek: Για οποιεσδήποτε πληροφορίες που αφορούν αυτό το φάρµακο, παρακαλώ ελάτε σε επαφή µε τον κάτοχο της άδιεας κυκλοφορίας.
Romanian: Pentru orice informaţie cu privire la acest medicament, vă rugăm să vă adresaţi deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă.
Greek: Προσοχή πρέπει να δίδεται στις επίσηµες οδηγίες σχετικά µε την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών σκευασµάτων.
Romanian: Se vor lua în considerare recomandările oficiale cu privire la administrarea adecvată a medicamentelor antibacteriene.
Greek: Εάν µια από τις προαναφερθείσες καταστάσεις ισχύει για εσάς, ο γιατρός σας µπορεί να αποφασίσει να σας συνταγογραφήσει ένα άλλο φάρµακο ή να προσαρµόσει τη δόση του Ciprofloxacin Hikma ή του άλλου φαρµάκου.
Romanian: Dacă vreuna dintre situaţiile amintite mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, medicul va decide dacă vă va administra un alt medicament sau dacă va ajusta doza de Ciprofloxacin Hikma sau a celuilalt medicament.
Greek: Μεξιλετίνη
Romanian: Mexiletină
Greek: Έχουν αναφερθεί ανεπιθύµητες ενέργειες σε 5-14% των ασθενών που έλαβαν σιπροφλοξασίνη.
Romanian: S-au raportat reacţii adverse la 5-14% dintre pacienţii trataţi cu ciprofloxacină.
Greek: Στην περίπτωση της ταυτόχρονης χορήγησης αυτών των προϊόντων, πρέπει να παρακολουθείται ο χρόνος προθροµβίνης (PT) ή άλλες κατάλληλες δοκιµασίες προσδιορισµού της πήξης του αίµατος.
Romanian: În cazul administrării concomitente al acestor medicamente trebuie monitorizat timpul de protrombină (TP) sau rezultatele altor teste de coagulare corespunzătoare.
Greek: Πολύ σπάνιες (< 1/10,000), µη γνωστές (δεν µπορούν να εκτιµηθούν µε βάση τα διαθέσιµα δεδοµένα)
Romanian: Foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Greek: Αυτό µπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εµφάνισης τοξικών αντιδράσεων που σχετίζονται µε τη µεθοτρεξάτη.
Romanian: Acest fapt poate creşte risul apariţiei reacţiilor toxice asociate cu administrarea metotrexatului.
Greek: Πολύ σπάνιες: ψυχωτικές αντιδράσεις (οι οποίες είναι δυνατό να οδηγήσουν σε αυτοκαταστροφική συµπεριφορά)
Romanian: Foarte rare: reacţii psihotice (care pot culmina cu comportament suicidar).
Greek: • Βλάβη της γλυκοζο-6-φωσφορικής δεϋδρογονάσης (κληρονοµική ασθένεια των ερυθρών αιµοσφαιρίων βασισµένη σε ενζυµική βλάβη).
Romanian: • deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază (afecţiune ereditară a globulelor roşii determinată de un defect enzimatic).
Greek: Πρέπει να συµβουλευθείτε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή επιθυµείτε να µείνετε έγκυος.
Romanian: Trebuie să vă informaţi medicul dacă sunteţi sau doriţi să rămâneţi gravidă.
Greek: Φαξ: +351 219 615 102 geral@hikma.pt
Romanian: Fax: +351 219 615 102 geral@hikma.pt
Greek: Η µέγιστη ηµερήσια δόση είναι 1200 mg.
Romanian: Doza maximă zilnică este de 1200 mg.
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγξει τη νεφρική λειτουργία σας προσεκτικά.
Romanian: Medicul va investiga cu atenţie funcţia renală.
Greek: • Προσωρινός πόνος και φλεγµονή των τενόντων, ειδικότερα του Αχίλλειου τένοντα.
Romanian: • durere tranzitorie şi inflamaţie a tendoanelor, în special a tendonului lui Ahile.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ, ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΌ ΤΟΝ ΕΜΕΑ
Romanian: ANEXA II CONCLUZII ŞTIINŢIFICE ŞI CRITERII DE MODIFICARE A REZUMATULUI PRIVIND CARACTERISTICILE, ETICHETAREA ŞI PROSPECTUL PRODUSULUI, PREZENTATE DE EMEA
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή διαθέσιµα στοιχεία όσον αφορά στη χρήση της σιπροφλοξασίνης στα παιδιά και τους εφήβους.
Romanian: Nu există date suficiente cu privire la administrarea ciprofloxacinei la copii şi adolescenţi.
Greek: Εάν εσείς ή κάποιος στην οικογένειά σας πάσχει από αυτήν την ασθένεια, πρέπει να συµβουλευθείτε το γιατρό σας.
Romanian: Dacă dumneavoastră sau alt membru al familiei suferă de această afecţiune, informaţi-vă medicul.
Greek: Χρήση άλλων φαρµάκων
Romanian: Utilizarea altor medicamente
Greek: Ο έλεγχος του επιπέδου ενεργής ουσίας στο αίµα παρέχει την πιο αξιόπιστη βάση για την προσαρµογή της δόσης.
Romanian: Supravegherea concentraţiei substanţei active în sânge constituie factorul cel mai sigur pentru ajustarea dozei.