FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det rekommenderas att pediatriska patienter, om möjligt, vaccineras enligt gällande riktlinjer för allmän vaccination innan behandling med adalimumab påbörjas.
Romanian: Se recomandă ca pacienții copii și adolescenți, dacă este posibil, să fie aduși la zi cu imunizările, în concordanță cu recomandările actuale privind imunizarea, înainte de începerea tratamentului cu adalimumab.
Swedish: Bland de som svarade (Pediatric ACR 30) vid vecka 24 (n = 27 av 30 patienter) bibehölls de pediatriska ACR 30-svaren i upp till 60 veckor under OLE-fasen hos patienter som fick adalimumab under hela den perioden.
Romanian: Printre cei care au răspuns (ACR pediatric 30) în săptămâna 24 (n = 27 din 30 de pacienți), în faza de extensie în regim deschis, la pacienții cărora li s-a administrat adalimumab în toată această perioadă de timp, răspunsurile ACR 30 pediatric s-au menținut timp de până la 60 de săptămâni.
Swedish: Sällsynta fall av hepatospleniskt T-cellslymfom har efter godkännandet för försäljning identifierats hos patienter som behandlas med adalimumab.
Romanian: După punerea pe piață au fost identificate cazuri rare de limfom hepatosplenic cu celule T la pacienții tratați cu adalimumab.
Swedish: Säkerhet och effekt av adalimumab utvärderades i en randomiserad, dubbelblind, multicenterstudie med parallella grupper hos 171 barn (4-17 år gamla) med polyartikulär JIA.
Romanian: Au fost studiate siguranța și eficacitatea adalimumabului într-un studiu clinic multicentric, randomizat, dublu-orb, grup paralel la 171 copii (cu vârsta cuprinsă între 4 și 17 ani) cu AJI forma poliarticulară.
Swedish: Om du har ankyloserande spondylit eller axial spondylartrit utan radiografiska tecken på ankyloserande spondylit så kommer du först att få andra läkemedel.
Romanian: În cazul în care aveți spondilită anchilozantă sau spondiloartrită axială fără dovadă radiologică a spondilitei anchilozante, vi se vor administra inițial alte medicamente.
Swedish: Den inre delen av sprutans lock (nålskyddet) innehåller naturgummi (latex).
Romanian: Partea interioară a capacului fără filet al seringii (protecția acului) conține cauciuc natural (latex).
Swedish: Cyltezo 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna EU/1/17/1240/005
Romanian: Cyltezo 40 mg soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut EU/1/17/1240/005
Swedish: • Använd inte den förfyllda injektionspennan med 40 mg om andra doser än 40 mg
Romanian: • Nu utilizați stiloul injector (pen) preumplut de 40 mg dacă sunt recomandate alte doze decât cea de 40 mg.
Swedish: Tuberkulos, inklusive reaktivering och nyinsjuknande i tuberkulos, har rapporterats hos patienter som tar adalimumab.
Romanian: Au fost raportate cazuri de tuberculoză, inclusiv reactivarea și debutul tuberculozei la pacienții care utilizează adalimumab.
Swedish: • Välj ett nytt ställe varje gång du injicerar, minst 2,5 cm från ett tidigare ställe.
Romanian: • De fiecare dată când administrați injecția, alegeți un loc diferit, la o distanță de cel puțin
Swedish: Erytema multiforme Stevens-Johnson syndrom angioödem kutan vaskulit lichenoida hudreaktioner
Romanian: Eritem polimorf sindrom Stevens Johnson edem angioneurotic vasculită cutanată reacția cutanată de tip lichenoid
Swedish: I CD-studie II randomiserades 325 patienter som hade slutat svara på behandling med eller var intoleranta mot infliximab till behandling med antingen 160 mg adalimumab vid vecka 0 och 80 mg vid vecka 2 eller placebo vid veckorna 0 och 2.
Romanian: În studiul BC II, 325 pacienți care nu au răspuns sau au avut intoleranță la infliximab au fost randomizați să primească ori 160 mg adalimumab în săptămâna 0 și 80 mg în săptămâna 2 sau placebo în săptămâna 0 și 2.
Swedish: Adalimumabs säkerhet och effekt studerades även hos vuxna patienter med måttlig till svår kronisk plackpsoriasis med samtidig hand- och/eller fotpsoriasis som var aktuella för systembehandling i en randomiserad dubbelblindad studie (Psoriasis studie III).
Romanian: Siguranța și eficacitatea tratamentului cu adalimumab au fost evaluate și la pacienți adulți cu placarde cronice moderate până la severe de psoriazis și concomitent psoriazis palmar și/sau plantar care erau candidați la un tratament sistemic într-un studiu clinic randomizat dublu-orb (Studiul III referitor la psoriazis).
Swedish: Synrelaterade effekter var inte numeriskt till fördel för adalimumab gällande färgseende i studie UV I och färgseende, perifert seende och närsynthet i studie UV II.
Romanian: În Studiul UV I, efectele legate de acuitatea vizuală nu au fost în favoarea adalimumabului din punct de vedere numeric pentru vederea cromatică și, în Studiul UV II, pentru vederea cromatică, vedere periferică și vederea de aproape.
Swedish: Alla patienterna fick öppen induktionsbehandling med en dosering baserad på deras kroppsvikt vid baslinjen; 160 mg vid vecka 0 och 80 mg vid vecka 2 för patienter > 40 kg och 80 mg och 40 mg vid respektive tillfälle för patienter < 40 kg.
Romanian: Toți pacienții au primit tratament de inducție în regim deschis, cu o doză în funcție de greutatea lor corporală inițială: 160 mg în săptămâna 0 și 80 mg în săptămâna 2 pentru pacienții ≥ 40 kg și respectiv 80 mg și 40 mg, pentru pacienții < 40 kg.
Swedish: • allvarliga infektioner (inklusive blodförgiftning och influensa)
Romanian: • infecții grave (inclusiv septicemie și gripă);
Swedish: Signifikant förbättring vid vecka 16 från baslinjen jämfört med placebo (studie I och II) och MTX (studie II) visades med DLQI (Dermatology Life Quality Index).
Romanian: A fost demonstrată prin DLQI (Indice Dermatologic privind Calitatea Vieții) o îmbunătățire semnificativă în săptămâna 16 față de faza inițială, comparativ cu placebo (Studiul I și II) și cu MTX (Studiul II).
Swedish: Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score genomsnittlig ändring från baslinjen n = 91 placebo och n = 87 adalimumab högkänsligt C-reaktivt protein (mg/L) n = 73 placebo och n = 70 adalimumab
Romanian: Proteina C-Reactivă sensibilitate crescută (mg/l) n = 73 placebo și n = 70 adalimumab
Swedish: Bland dessa hade 86 patienter (75,4 %) ett ACR 20-svar; 72 patienter (63,2 %) hade ett ACR 50-svar och 41 patienter (36 %) hade ett ACR 70-svar.
Romanian: Dintre aceștia, 86 pacienți (75,4%) au avut răspuns conform criteriilor ACR 20; 72 pacienți (63,2%) au avut răspuns conform criteriilor ACR 50 și 41 pacienți (36%) au avut răspuns conform criteriilor ACR 70.
Swedish: • bröstsmärta
Romanian: • dureri de piept;
Swedish: Den andra fick 20 mg adalimumab varje vecka i 52 veckor.
Romanian: În cel de-al doilea grup s-a administrat adalimumab în doză de 20 mg, o dată pe săptămână, timp de 52 săptămâni.
Swedish: Beroende på sin hämning av TNFα kan adalimumab som administreras under graviditet påverka normalt immunsvar hos den nyfödda.
Romanian: Administrarea de adalimumab în timpul sarcinii poate afecta răspunsul imun normal al nou-născutului din cauza acțiunii medicamentului de inhibare a TNFα.
Swedish: Adalimumab-behandlade patienter uppvisade statistiskt signifikanta förbättringar i fysisk funktion som mättes med HAQ och Short Form Health Survery (SF 36) jämfört med placebo vid vecka 24.
Romanian: Pacienții tratați cu adalimumab au demonstrat o îmbunătățire a activității fizice semnificativă statistic în săptămâna 24, conform testelor HAQ și Chestionarului Short Form Health (SF 36) comparativ cu cei care au utilizat placebo.
Swedish: För alla behandlingsgrupper var medelvärdet på baslinjen PASI 18,9 och värdet på baslinjen för PGA varierade från "måttlig" (53 % av de inkluderade patienterna) till "svår" (41 %) till "mycket svår" (6 %).
Romanian: Pentru toate grupele de tratament, scorul mediu inițial PASI a fost de 18,9 și scorul inițial de Evaluarea Medicală Globală (PGA) a fost clasificat de la „moderat" (au fost incluși 53% din subiecți), la „sever"(41%) și la „foarte sever" (6%).
Swedish: Alla p-värden är parvisa jämförelser mellan proportionen för adalimumab jämfört med placebo p < 0,001 p < 0,01
Romanian: Toate valorile p sunt comparații pereche ale rapoartelor adalimumab față de placebo * p < 0,001 ** p < 0,01
Swedish: Entesitrelaterad artrit:
Romanian: Artrită asociată entezitei:
Swedish: Klinisk respons
Romanian: Răspuns clinic
Swedish: Cyltezo används också för att behandla svår plackpsoriasis hos barn och ungdomar 4-17 år där lokal behandling och ljusbehandling inte har fungerat eller inte är lämpligt.
Romanian: Cyltezo este utilizat de asemenea pentru tratamentul psoriazisului în plăci sever la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 4 și 17 ani la care tratamentul topic și fototerapiile fie nu au avut rezultate foarte bune, fie nu sunt recomandate.
Swedish: Adalimumab 40 mg varannan vecka prövades på 393 patienter i två randomiserade, 24-veckors dubbelblinda, placebokontrollerade studier på patienter med aktiv ankyloserande spondylit (medelvärdet vid baslinjen för sjukdomens aktivitets-score [Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)] var 6,3 i alla grupper) som hade ett otillräckligt svar på konventionell behandling.
Romanian: În două studii clinice în regim dublu-orb, controlate cu placebo, cu o durată de 24 săptămâni, au fost tratați cu adalimumab 40 mg o dată la două săptămâni, 393 pacienți cu spondilită anchilozantă activă (scorul mediu inițial al activității bolii [Index Bath de activitate a spondilitei anchilozante (BASDAI)] a fost de 6,3 pentru toate grupurile) care au avut un răspuns necorespunzător la tratamentul obișnuit.
Swedish: Infektion
Romanian: Infecție
Swedish: Kontakta din läkare om symtom som ihållande, oförklarliga utslag, feber, ledsmärta eller trötthet uppstår.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă apar simptome cum sunt erupție cutanată persistentă inexplicabilă, febră, dureri articulare sau oboseală.
Swedish: Tabell 6 Biverkningar
Romanian: Tabelul 6: Reacții adverse
Swedish: En Cyltezo förfylld injektionspenna, uttagen ur kylskåp.
Romanian: Un stilou injector (pen) preumplut care conţine Cyltezo, scos din frigider.
Swedish: p-värde p-värde p-värde
Romanian: valoare p valoare p valoare p
Swedish: • Vuxna med uveit utan infektion där inflammationen påverkar bakre delen av ögat
Romanian: • Uveitei non-infecțioase cu inflamație care afectează partea din spate a ochiului la adulți
Swedish: I studie UV I observerades statistisk signifikant skillnad till adalimumabs fördel jämfört med placebo för varje komponent av behandlingssvikt.
Romanian: În Studiul UV I s-au observat, pentru fiecare componentă a eșecului la tratament, diferențe semnificative statistic în favoarea adalimumab comparativ cu placebo.
Swedish: Efter avslut av de första 104 veckorna inkluderades 497 patienter i en öppen förlängningsstudie där 40 mg adalimumab administrerades varannan vecka i upp till 10 år.
Romanian: La finalizarea primelor 104 săptămâni, 497 pacienți au fost înrolați într-o fază de extensie în regim deschis în care s-a administrat adalimumab 40 mg o dată la două săptămâni pentru o perioadă de până la 10 ani.
Swedish: Patienter som fick ett skov under den dubbelblinda perioden fick rescue-behandling adalimumab 40 mg varannan vecka i minst 12 veckor.
Romanian: Subiecții la care s-a reactivat boala în perioada dublu-orb au primit tratament de salvare cu adalimumab 40 mg la două săptămâni timp de cel puțin 12 săptămâni.
Swedish: Resultaten från 40 mg varannan vecka-studierna sammanfattas i tabell 7.
Romanian: Răspunsul terapeutic la doza de 40 mg administrată o dată la două săptămâni este prezentat în tabelul 7.
Swedish: Cyltezo reducerar progressionhastigheten av ledskadan mätt med röntgen, och förbättrar den fysiska funktionen, när det används i kombination med metotrexat.
Romanian: S-a demonstrat că Cyltezo reduce rata progresiei distrucţiei/deteriorării articulare evidențiată radiologic și ameliorează funcționalitatea articulară, atunci când este administrat în asociere cu metotrexat.
Swedish: I den öppna förlängningsstudien bibehölls förbättringen av tecken och symtom med behandling med adalimumab till och med vecka 156.
Romanian: În extensia deschisă, la pacienții tratați cu adalimumab a fost menținută îmbunătățirea semnelor și simptomelor până la săptămâna 156.
Swedish: Svindel och försämrad syn kan inträffa vid administrering av Cyltezo (se avsnitt 4.8).
Romanian: După administrarea Cyltezo pot să apară vertij și tulburări de vedere (vezi pct. 4.8).
Swedish: Denna studie utvärderade effekten av behandling med adalimumab 40 mg varannan vecka kombinerat med metotrexat, adalimumab 40 mg varannan vecka som monoterapi, respektive metotrexat som monoterapi under 104 veckor för att reducera tecken och symtom på reumatoid artrit samt utvecklingstakten av ledskada.
Romanian: Acest studiu a evaluat eficacitatea tratamentului în ceea ce privește reducerea semnelor și simptomelor precum și rata progresiei deteriorărilor articulare în cazul utilizării de adalimumab 40 mg administrat o dată la două săptămâni/terapie concomitentă cu metotrexat, adalimumab 40 mg o dată la două săptămâni administrat în monoterapie și metotrexat în monoterapie, timp de 104 săptămâni.
Swedish: • förhöjd urinsyra i blodet
Romanian: • creștere a acidului uric în sânge;
Swedish: • Inspektera Cyltezo injektionspenna, läkemedlet och utgångsdatumet.
Romanian: • Inspectați stilou injector (pen) care conţine Cyltezo, medicamentul și data de expirare.
Swedish: I fas-3 prövningen av adalimumab hos pediatriska patienter med Crohns sjukdom, som utvärderade effekt och säkerhet hos två kroppsviktsjusterade underhållsdoseringar, efter en kroppsviktsjusterad induktionsbehandling upp till 52 veckors behandling, så uppstod ALAT-ökningar ≥ 3 x ULN hos 2,6 % (5/192) av patienterna, där 4 patienter hade samtidig immunosupprimerande behandling vid baslinjen.
Romanian: În studiile controlate de Fază 3 cu adalimumab, efectuate la pacienți copii cu boală Crohn, studii care au evaluat eficacitatea și siguranța a două scheme de tratament de întreținere ajustate în funcție de greutate care au urmat tratament de inducție ajustat în funcție de greutate, pe o perioadă de până la 52 săptămâni, s-a observat creșterea ALT≥ 3 x LSVN la 2,6% (5/192) dintre toți pacienții, din care 4 pacienți primeau concomitent imunosupresoare la inițierea tratamentului.
Swedish: Säkerhet och effekt av adalimumab utvärderades i en randomiserad, dubbelblind multicenterstudie på 46 pediatriska patienter (6-17 år) med måttlig entesitrelaterad artrit.
Romanian: Siguranța și eficacitatea adalimumabului au fost evaluate într-un studiu multicentric, randomizat, dublu-orb la 46 pacienți copii (cu vârsta de 6 ani pană la 17 ani) cu artrită asociată entezitei moderată.
Swedish: HR
Romanian: SR
Swedish: Cyltezo kan bromsa skadan på brosk och ben i leden orsakad av sjukdomen och förbättra den fysiska funktionen.
Romanian: Cyltezo poate încetini leziunile cartilajului și ale osului de la nivelul articulațiilor afectate de boală și îmbunătăți funcționarea fizică.
Swedish: Patienter ska uppmanas att söka läkarhjälp om tecken/symtom som kan tyda på en tuberkulosinfektion (t.ex. ihållande hosta, viktnedgång, lätt feber, allmän svaghet inträffar under eller efter behandling med Cyltezo).
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să solicite consult medical dacă în timpul sau după tratamentul cu Cyltezo apar semne/simptome care sugerează infecția tuberculoasă (de exemplu tuse persistentă, astenie/scădere ponderală, subfebrilitate, apatie).
Swedish: * p < 0,05, *** p < 0,001, adalimumab jämfört med placebo Hos alla randomiserade patienter
Romanian: * p < 0,05, *** p < 0,001, adalimumab comparativ cu placebo
Swedish: • Kasta locket i behållaren för stickande och skärande avfall.
Romanian: • Aruncați capacul fără filet în recipientul pentru obiecte ascuțite.
Swedish: Hos patienter med polyartikulär JIA som var 2 till < 4 år eller 4 år och äldre och som vägde < 15 kg doserade med adalimumab 24 mg/m2 var medelvärdet för dalkoncentrationerna av adalimumab i serum vid steady-state 6,0 ± 6,1 µg/ml (101 % CV) utan samtidig behandling med metotrexat och 7,9 ± 5,6 µg/ml (71,2 % CV) med samtidig användning av metotrexat.
Romanian: La pacienții cu AJI poliarticulară care aveau vârsta cuprinsă între 2 și 4 ani sau cu vârsta începând de la 4 ani și cu greutatea < 15 kg doza de adalimumab 24 mg/m2, concentrațiile plasmatice medii la starea de echilibru ale adalimumabului au fost de 6 ± 6,1 µg/ml (101% VC) în cazul în care adalimumabul a fost administrat fără metotrexat și de 7,9 ± 5,6 µg/ml (71,2% VC) în cazul în care s-a utilizat concomitent metotrexat.
Swedish: • känselstörningar såsom stickningar, myrkrypningar eller domningar
Romanian: • tulburări senzoriale cum sunt furnicăturile, înțepăturile sau amorțelile;
Swedish: Cyltezo är indicerat för behandling av icke-infektiös intermediär, bakre och panuveit hos vuxna patienter som svarat otillräckligt på kortikosteroider, hos patienter som behöver kortikosteroidsparande behandling eller hos patienter där kortikosteroidbehandling inte är lämpligt.
Romanian: Cyltezo este indicat pentru tratamentul uveitei non-infecțioase, intermediare, posterioare și al panuveitei la pacienții adulți care nu au avut un răspuns adecvat la corticosteroizi, la pacienții care necesită scăderea progresivă a dozelor de corticosteroizi sau pentru care nu este potrivit tratamentul cu corticosteroizi.
Swedish: Tabell 29: Tid till behandlingssvikt i studierna UV I och UV II
Romanian: Timpul până la apariția eșecului la tratament în Studiile UV I și UV II Analiză
Swedish: • infektioner i tarmarna (inklusive gastroenterit)
Romanian: • infecții intestinale (inclusiv gastroenterită);
Swedish: 8) Stick in nålen
Romanian: 8) Introduceți acul
Swedish: • Produktresumén
Romanian: A. ETICHETAREA
Swedish: Sprutans nålskydd innehåller latex
Romanian: Protecția acului seringii conține latex
Swedish: Ped ACR 30/50/70-svar vecka 48 var signifikant högre än hos de placebobehandlade patienterna p = 0,015
Romanian: Răspuns ACR 30/50/70 pediatric în săptămâna 48 semnificativ mai mare față de cel al pacienților din grupul placebo.
Swedish: Rapporter om allvarliga allergiska reaktioner, inklusive anafylaxi, har rapporterats efter adalimumabadministrering.
Romanian: După administrarea adalimumabului, au fost raportate reacții alergice grave, inclusiv anafilaxie.
Swedish: Tabell 12: PedACR 30-svar i JIA-studien
Romanian: Tabelul 12: Răspuns ACR 30 pediatric în studiul AJI forma poliarticulară Stadiu
Swedish: Den rekommenderade induktionsdosen av Cyltezo för vuxna patienter med måttlig till svår aktiv Crohns sjukdom är 80 mg vecka 0 följt av 40 mg vecka 2.
Romanian: La inițierea tratamentului, doza recomandată de Cyltezo pentru pacienții adulți cu boala Crohn moderată până la severă este de 80 mg în săptămâna 0 urmată de 40 mg în săptămâna 2.
Swedish: 40 mg adalimumab varje vecka
Romanian: 40 mg adalimumab săptămânal
Swedish: • svårighet att svälja
Romanian: • dificultate la înghițire;
Swedish: Cyltezo är indicerat för behandling av pediatrisk icke-infektiös kronisk främre uveit hos patienter från 2 års ålder som inte har svarat tillräckligt eller som inte tolererar konventionell behandling eller där konventionell behandling inte är lämpligt.
Romanian: Cyltezo este indicat pentru tratamentul uveitei anterioare non-infecțioase cronice la copii cu vârsta începând de la 2 ani, care nu au avut un răspuns adecvat sau au intoleranță la tratamentul convențional, sau pentru care tratamentul convențional este inadecvat.
Swedish: • reaktivering av hepatit B
Romanian: • reactivarea hepatitei B;
Swedish: Av dem som fick kortikosteroider vid baslinje
Romanian: Pentru aceia care au utilizat inițial corticosteroizi
Swedish: Psoriasis studie II (CHAMPION) jämförde säkerhet och effekt av adalimumab jämfört med metotrexat (MTX) och placebo hos 271 patienter.
Romanian: Studiul II (CHAMPION) a comparat eficacitatea și siguranța utilizării adalimumabului la 271 pacienți față de utilizarea metotrexatului și placebo.
Swedish: Vid icke-infektiös uveit kan kortikosteroider, eller andra läkemedel som påverkar immunsystemet, fortsätta att tas under behandlingen med Cyltezo.
Romanian: La pacienții cu uveită non-infecțioasă, în timpul utilizării Cyltezo, se poate continua tratamentul cu corticosteroizi sau cu alte medicamente care influențează sistemul imunitar.
Swedish: Vuxna med reumatoid artrit, psoriasisartrit, ankyloserande spondylit eller axial spondylartrit utan radiografiska tecken för ankyloserande spondylit.
Romanian: Adulți cu poliartrită reumatoidă, artrită psoriazică, spondilită anchilozantă sau spondiloartrită axială fără dovadă radiologică a spondilitei anchilozante
Swedish: Om patienten svarar tillfredställande på behandlingen med 40 mg varje vecka eller 80 mg varannan vecka kan doseringen därefter minskas till 40 mg varannan vecka.
Romanian: Dacă se obține un răspuns adecvat cu 40 mg săptămânal sau 80 mg la două săptămâni, doza poate fi scăzută ulterior la 40 mg o dată la două săptămâni.
Swedish: Det fanns inga tydliga skillnader mellan adalimumab-behandlade och obehandlade kvinnor i de sekundära effektmåtten spontana aborter, mindre fosterskador, prematur födsel, födelsestorlek och allvarliga eller opportunistiska infektioner och inga dödfödslar eller malignititer rapporterades.
Romanian: Pentru obiectivele secundare, avorturi spontane, malformații congenitale minore la naștere, naștere prematură, greutate la naștere și infecții grave sau oportuniste, nu au existat diferențe clare între gravidele tratate cu adalimumab și cele netratate și nu sau raportat cazuri de nou-născuți morți la naștere sau cancere.
Swedish: Figur 1: Kaplan-Meier-kurva som summerar tid till skov i nr-axSpA studie II
Romanian: Curbele Kaplan-Meier sumarizând timpul până la reactivarea bolii în Studiul II nr-axSpA
Swedish: Administreringssätt och administreringsväg Cyltezo ges via en injektion under huden (via subkutan injektion).
Romanian: Cyltezo se administrează prin injectare sub piele (prin injecție subcutanată).
Swedish: Även fall med försämring av hjärtsvikt har rapporterats hos patienter som använder adalimumab.
Romanian: Au fost raportate, de asemenea, cazuri de agravare a insuficienței cardiace congestive la pacienții care au primit tratament cu adalimumab.
Swedish: Figur 3: Kaplan-Meier-kurvor som summerar tid till behandlingssvikt i studien på pediatrisk uveit
Romanian: Curbele Kaplan-Meier sumarizând timpul până la eșec la tratament în studiul privind uveita la copii
Swedish: Tabell 15: Effektsvar i placebokontrollerade perioden i nr-axSpA studie II
Romanian: Răspunsul privind eficacitatea în perioada placebo-controlată în Studiul II nr-axSpA
Swedish: Hos pediatriska patienter med måttlig till svår CD var den öppna induktionsdosen av adalimumab 160/80 mg respektive 80/40 mg vid vecka 0 och 2, beroende på en kroppsviktsgräns över/under 40 kg.
Romanian: La pacienții copii și adolescenți cu boală Crohn moderată până la severă, doza de inducție în regim deschis de adalimumab a fost de 160/80 mg sau 80/40 mg în săptămânile 0 și respectiv 2, în funcție de greutatea corporală cu limita de 40 kg.
Swedish: Hos patienter som utvecklar HBV-reaktivering ska behandling med Cyltezo avbrytas och effektiv antiviral behandling och lämplig ytterligare behandling påbörjas.
Romanian: Administrarea Cyltezo trebuie întreruptă la pacienții la care apare reactivarea hepatitei B și trebuie inițiat un tratament eficace antiviral cu tratament de susținere adecvat.
Swedish: Du ska skriva upp datumet då sprutan tas ur kylskåpet för första gången och datumet då den ska kasseras.
Romanian: Trebuie să notați data la care ați scos prima dată seringa din frigider și data la care seringa trebuie aruncată.
Swedish: • inflammation i ögonlocket och ögonsvullnad
Romanian: • inflamații ale pleoapelor și umflarea ochilor;
Swedish: Cyltezo förfylld injektionspenna är en vit och grön engångspenna med grått lock som innehåller en glasspruta med Cyltezo.
Romanian: Stiloul injector (pen) preumplut de Cyltezo este un stilou injector (pen) de culoare alb cu verde, cu un capac fără filet de culoare gri, pentru o singură utilizare, care conține o seringă din sticlă cu Cyltezo.