FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Pirmame jų dalyvavo 166 tuberkulioze sergantys 15-30 metų pacientai.
Maltese: Fl-ewwel wieħed ħadu sehem 166 pazjent b'tuberkulosi li kellhom bejn il-15 u t-30 sena.
Lithuanian: Be to, PAR ir izoniazido derinys padėjo sumažinti bakterijų atsparumo izoniazidui vystymąsi: po 1 metų 47 % pacientų, kurie vartojo tik izoniazidą, ir tik 8 % vaistų derinio grupės pacientų bakterijos buvo atsparios izoniazidui.
Maltese: Barra minn hekk, il-kombinazzjoni PAS-isoniazid għenet biex tnaqqas l-emerġenza ta' reżistenza għal isoniazid: wara sena 1, filwaqt li 47% tal-pazjenti fil-grupp ta' isoniazid biss kellhom batterji reżistenti, iċ-ċifra kienet biss ta' 8% fil-grupp talkombinazzjoni.
Lithuanian: „Atspari daugeliui vaistų" reiškia, kad tuberkuliozę sukeliančios bakterijos (Mycobacterium tuberculosis) atsparios gydymui bent dviem standartiniais vaistais nuo tuberkuliozės − izoniazidui ir rifampicinui.
Maltese: Reżistenza għal ħafna mediċini hija meta l-batterji li jikkawżaw it-tuberkulosi (Mycobacterium tuberkulosi) jkunu reżistenti għal kura b'mill-inqas isoniazid u rifampicin, żewġ mediċini standard għattuberkulosi.
Lithuanian: Kadangi ES tuberkulioze sergančių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta, ir 2010 m.
Maltese: Peress li n-numru ta' pazjenti li jbatu minn tuberkulosi huwa baxx fl-UE, il-marda hija kkunsidrata ‘rari', u Granupas ġie kklassifikat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina li tintuża f'mard rari) fis17 ta' Diċembru 2010.
Lithuanian: Granupas para-aminosalicilo rūgštis
Maltese: Mgħarfa tad-dożaġġ tintuża biex tkejjel dożi żgħar għal tfal żgħar.
Lithuanian: Kasdien jie turi gauti iš viso 150 mg/kg kūno svorio; šis vaisto kiekis padalijamas į dvi dozes.
Maltese: Għandhom jingħataw total ta' 150 mg għal kull kilogramma tal-piż tal-ġisem kuljum, maqsuma f'żewġ dożi.
Lithuanian: Grastofil (filgrastimas)
Maltese: Grastofil (filgrastim)
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Grastofil rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Sunki neutropenija šiame tyrime vidutiniškai truko 1,4 paros, o atliekant literatūroje aprašytus tyrimus su filgrastimu - 1,6 ir 1,8 paros.
Maltese: Bħala medja, in-newtropenija severa damet għal 1.4 ijiem li tqabblet ma' 1.6 ijiem u 1.8 ijiem irrappurtati fl-istudji li użaw filgrastim li nstabu fil-letteratura.
Lithuanian: Kita informacija apie Grastofil
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Grastofil
Lithuanian: Grastofil yra „panašus biologinis vaistas".
Maltese: Grastofil huwa "mediċina bijosimili".
Lithuanian: Grastofil vaisto referencinis vaistas yra Neupogen.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Grastofil hija Neupogen.
Lithuanian: Kodėl Grastofil buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Grastofil?
Lithuanian: • nuolatinei neutropenijai gydyti - pacientams, sergantiems progresavusia žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcija, siekiant mažinti bakterinių infekcijų riziką, kai kitos gydymo priemonės netinka.
Maltese: • biex tikkura newtropenija persistenti f'pazjenti b'infezzjoni avvanzata tal-virus talimmunodefiċjenza umana (HIV), biex tnaqqas ir-riskju ta' infezzjonijiet batteriċi meta kuri oħrajn ma jkunux xierqa.
Lithuanian: Grastofil veiklioji medžiaga filgrastimas yra labai panašus į žmogaus baltymą, vadinamą granulocitų kolonijas stimuliuojančiu faktoriumi (G-KSF).
Maltese: Is-sustanza attiva fi Grastofil, il-filgrastim, hija simili ħafna għal proteina tal-bniedem imsejħa fattur stimolanti tal-kolonja tal-granuloċiti (G-CSF).
Lithuanian: Grastofil buvo įregistruotas visoje ES 2013 m.
Maltese: Grastofil irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE fit-18 ta' Ottubru 2013.
Lithuanian: Dažniausias Grastofil šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra karščiavimas, kaulų ir raumenų skausmas, anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius), vėmimas ir pykinimas (šleikštulys).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni bi Grastofil (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma deni, uġigħ muskoloskeletali (uġigħ fil-muskoli u fl-għadam), anemija (għadd baxx taċ-ċelloli ħomor tad-demm), rimettar u dardir (tħossok ma tiflaħx).
Lithuanian: • siekiant sumažinti neutropenijos (sumažėjusio baltųjų kraujo ląstelių neutrofilų kiekio kraujyje) trukmę ir febrilinės neutropenijos (neutropenijos su karščiavimu) dažnį - vėžiu sergantiems pacientams (išskyrus pacientus, sergančius lėtine mieloidine leukemija arba mielodisplaziniu sindromu).
Maltese: • biex tnaqqas kemm iddum in-newtropenija (livelli baxxi ta' newtrofili, tip ta' ċellola bajda taddemm) u biex tipprevjeni newtropenija febrili (newtropenija bid-deni) f'pazjenti bil-kanċer (minbarra pazjenti b'lewkimja mijelojde kronika jew b'sindromi mijelodisplastiċi).
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Grastofil vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Grastofil?
Lithuanian: Kokia Grastofil nauda nustatyta tyrimų metu?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji ta' Grastofil li ħarġu mill-istudji?
Lithuanian: Grastofil buvo tiriamas viename pagrindiniame tyrime su 120 suaugusių krūties vėžiu sergančių moterų, gydomų chemoterapija (vaistais nuo vėžio), kuri sukelia neutropeniją.
Maltese: Grastofil ġie studjat fi studju ewlieni wieħed li involva 120 pazjenta mara adulta b'kanċer tas-sider li ġew ikkurati bil-kimoterapija (mediċini biex jikkuraw il-kanċer) magħrufa li tikkawża newtropenija.
Lithuanian: Kaip vartoti Grastofil?
Maltese: Grastofil?
Lithuanian: Sarkhej Bavla Highway Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, Indija
Maltese: Sarkhej Bavla Highway Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, L-Indja
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasė
Maltese: Sistema talklassifika talorgani MedDRA
Lithuanian: 9/l ir 10 x 10
Maltese: 9/L u 10 x 10
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2°C-8°C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: ANS > 1,0 x 10
Maltese: ANC > 1.0 x 10
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra filgrastimas.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi filgrastim.
Lithuanian: , Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)) požymiai.
Maltese: Akut (ARDS - Acute Respiratory Distress Syndrome).
Lithuanian: Grastofil yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Maltese: Grastofil hu prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Lithuanian: Laikina trombocitopenija (trombocitų skaičius < 100 x 10
Maltese: Tromboċitopenija temporanja (plejtlits < 100 x 10
Lithuanian: Filgrastimo saugumas ir veiksmingumas, gydant de novo ŪML sergančius < 55 metų pacientus su palankiais citogenetikos rodikliais [t(8;21), t(15;17) ir inv(16)], neištirti.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja tal-għoti ta' filgrastim f'pazjenti b'AML de novo li għandhom < 55 sena b'ċitoġenetika tajba [t(8; 21), t(15; 17), u inv(16)] għadhom ma ġewx determinati s'issa.
Lithuanian: N II-IV laipsnio ūminė TpŠL
Maltese: GvHD akuta ta' grad II-IV
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra 50 mg sorbitolio.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 50 mg sorbitol.
Lithuanian: Padidėjęs aspartataminotransferazės kiekis
Maltese: Żieda ta' Aspartate aminotransferase
Lithuanian: Alopecija a
Maltese: Alopeċja a
Lithuanian: Ledinė acto rūgštis Natrio hidroksidas Sorbitolis (E420) Polisorbatas 80
Maltese: Glacial acetic acid Sodium hydroxide Sorbitol (E420) Polysorbate 80
Lithuanian: 9/l iki > 5 x 10
Maltese: 9/L għal > 5.0 x 10
Lithuanian: EU/1/13/877/002
Maltese: EU/1/13/877/001 EU/1/13/877/002
Lithuanian: Kvėpavimo nepakankamumas a
Maltese: Insuffiċjenza respiratorja a
Lithuanian: Ledinė acto rūgštis, natrio hidroksidas, sorbitolis (E420), polisorbatas 80 ir injekcinis vanduo.
Maltese: Glacial acetic acid, sodium hydroxide, sorbitol (E420), polysorbate 80, u ilma għall-injezzjonijiet.
Lithuanian: 9/l) ir laikina trombocitopenija (trombocitų skaičius < 100 x 10
Maltese: 9/L) ġiet osservata f'41% tad-donaturi normali u tromboċitopenija temporanja (plejtlits < 100 x 10
Lithuanian: EU/1/13/877/004
Maltese: EU/1/13/877/003 EU/1/13/877/004
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas Padidėjęs jautrumas vaistui a
Maltese: Sensittività eċċessiva Sensittività eċċessiva għall-mediċina a
Lithuanian: Grastofil sudėtyje yra veikliosios medžiagos filgrastimo.
Maltese: Grastofil fih is-sustanza attiva filgrastim.
Lithuanian: Padidėjęs gama-glutamiltransferazės kiekis
Maltese: Żieda ta' Gamma-glutamyl transferase
Lithuanian: Deutschland STADAPHARM GmbH Tel.
Maltese: Deutschland STADAPHARM
Lithuanian: Praskiedus 5 % gliukozės tirpalu, Grastofil yra suderinamas su pakuote pagaminta iš stiklo ar plastiko, įskaitant gaminius iš PVC, poliolefino (polipropileno ir polietileno kopolimero) bei polipropileno.
Maltese: Meta jiġi dilwit f'5% ta' glucose, Grastofil hu kompatibbli mal-ħġieġ u ma' varjetà ta' plastiks li jinkludu PVC, polyolefin (co-polymer ta' polypropylene u polyethylene) u polypropylene.
Lithuanian: Remiantis pateiktais duomenimis apie kitą filgrastimo turintį vaistinį preparatą, panašų į Grastofil, buvo gauti panašūs rezultatai ir nustatytas padidėjęs vaisiaus apsigimimų dažnis leidžiant 100 μg/kg/parą dozę, kuri buvo toksinė patelei ir atitiko sisteminę ekspoziciją, maždaug 50-90 kartų viršijančią 5 μg/kg/parą klinikinę dozę vartojantiems pacientams nustatomą ekspoziciją.
Maltese: Ibbażat fuq dejta rrappurtata għal prodott ieħor ta' filgrastim simili għal Grastofil, sejbiet komparabbli flimkien ma' żieda fil-malformazzjonijiet tal-feti, ġew osservati f'doża ta' 100 μg/kg/jum, doża tossika għall-omm li tikkorrispondi għal esponiment sistemiku ta' madwar 50-90 darba tal-esponimenti osservati f'pazjenti kkurati bid-doża klinika ta' 5 μg/kg/jum.
Lithuanian: Vėmimas a, e
Maltese: Dijarea a, e
Lithuanian: Nedažnos (nuo ≥1/1 000 iki <1/100)
Maltese: Mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100)
Lithuanian: c./i.v.
Maltese: SC/IV
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Grastofil 48 MV/0,5 ml
Maltese: Grastofil 48 MU/0.5 mL
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunostimuliuojamieji preparatai, kolonijas stimuliuojantys faktoriai, ATC kodas - L03AA02
Maltese: Immunostimulanti, fatturi li jistimulaw il-kolonji, Kodiċi ATC:
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas kiekviename tirpalo mililitre yra 50 mg sorbitolio (E420) (žr. 4.4 skyrių).
Maltese: Kull mL ta' soluzzjoni fih 50 mg ta' sorbitol (E420) (ara sezzjoni 4.4).
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Grastofil 30 MV/0,5 ml
Maltese: Grastofil 30 MU/0.5 mL
Lithuanian: Plaučių infiltracija a
Maltese: Infiltrazzjoni fil-pulmun a
Lithuanian: Sweet'o sindromas (ūminė febrilinė neutrofilinė dermatozė)
Maltese: Sindrome ta' Sweets (dermatosi newtrofilika akuta bid-deni)
Lithuanian: Grastofil nebegydyti
Maltese: Waqqaf Grastofil
Lithuanian: Kiekviename 0,5 ml tirpalo užpildytame švirkšte yra 48 MV (480 mikrogramų) filgrastimo (960 mikrogramų/ml).
Maltese: Kull siringa b'0.5 mL ta' soluzzjoni fiha 48 MU (480 mikrogramma) ta' filgrastim (960 mikrogramma/mL).
Lithuanian: Pavyzdžiui, jei sveriate 60 kilogramų, Jūsų paros dozė bus 30 milijonų vienetų (300 mikrogramų).
Maltese: Pereżempju, jekk tiżen 60 kilogramm, id-doża tiegħek ta' kuljum se tkun ta' 30 miljun unità (300 mikrogramma).
Lithuanian: Venų okliuzinė liga d
Maltese: Mard okklużiv tal-vini d
Lithuanian: Anemija e
Maltese: Tromboċitopenija Anemija e
Lithuanian: Užpildyto švirkšto adatos dangtelio sudėtyje yra sausos natūralios gumos (latekso, žr. 4.4 skyrių).
Maltese: L-għatu tal-labra tas-siringa mimlija għal-lest fih lastku naturali xott (latex, ara sezzjoni 4.4).
Lithuanian: 9/l ar didesnis leukocitų skaičius buvo nustatytas mažiau kaip 5% vėžiu sergančių pacientų, vartojusių didesnes kaip 0,3 MV/kg kūno svorio per parą (3 μg/kg kūno svorio per parą) filgrastimo dozes.
Maltese: 9/L jew iżjed ġie osservat f'inqas minn 5% tal-pazjenti bil-kanċer li kienu qed jirċievu filgrastim f'dożi ta' iktar minn 0.3 MU/kg/jum (3 mikrogrammi/kg/jum).
Lithuanian: Metabo-lizmo ir mitybos sutrikimai
Maltese: Disturbi filmetaboliżmu u nnutrizzjoni
Lithuanian: Pseudopodagra (pirofosfatinė chondrokalcinozė) Buvo pranešta apie pseudopodagros (pirofosfatinės chondrokalcinozės) atvejus vėžiu sergantiems pacientams, kurie buvo gydomi filgrastimu.
Maltese: Psewdogotta (chondrocalcinosis pyrophosphate) Psewdogotta (chondrocalcinosis pyrophosphate) ġiet irrappurtata f'pazjenti bil-kanċer ikkurati b'filgrastim.
Lithuanian: Pavyzdys galutiniam 20 ml injekcinio tirpalo tūriui, kai bendra filgrastimo dozė yra mažesnė nei 30 MV (300 μg), reikia pridėti 0,2 ml 200 mg/ml (20%) žmogaus albumino tirpalo.
Maltese: F'volum finali tal-injezzjoni ta' 20 mL, dożi totali ta' filgrastim ta' inqas minn 30 MU (300 µg) għandhom jingħataw ma' soluzzjoni ta' 0.2 mL ta' 200 mg/mL (20%) albumina fis-serum uman miżjuda.
Lithuanian: Ką turiu padaryti prieš leisdamasis po oda Grastofil?
Maltese: Għal kemm żmien se jkolli nieħu Grastofil?
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 97% pacientų, kuriems pasireiškė atsakas, visišką atsaką sukėlė ≤ 2,4 MV/kg kūno svorio per parą (24 mikrogramai/kg kūno svorio per parą) dozė.
Maltese: Fi studji kliniċi, 97% talpazjenti li rrispondew kellhom rispons sħiħ f'dożi ta' ≤ 2.4
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, > 90% pacientų pasireiškė atsakas į šias dozes, o neutropenija išnyko per laikotarpį, kurio mediana buvo 2 dienos.
Maltese: Fi studji kliniċi, > 90% tal-pazjenti rrispondu b'dawn id-dożi, kisba ta 'taqlib ta' newtropenja f'medjan ta '2 ijiem.
Lithuanian: Atlikus ryšio tarp reinfuzuotų CD34
Maltese: Analiżi statistika tar-relazzjoni bejn in-numru ta' ċelluli CD34
Lithuanian: Jeigu esate kamieninių ląstelių donoras, Jums turi būti nuo 16 iki 60 metų.
Maltese: Jekk inti donatur ta' ċelluli staminali, irid ikollok bejn 16 u 60 sena.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Injekcinis ar infuzinis tirpalas.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra ledinė acto rūgštis, natrio hidroksidas, sorbitolis (E420), polisorbatas 80 ir injekcinis vanduo.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma glacial acetic acid, sodium hydroxide, sorbitol (E420) polysorbate 80 u ilma għall-injezzjonijiet.
Lithuanian: Retos (nuo ≥1/10 000 iki sutrikimai svaigimas
Maltese: Rari (≥ 1/10,000 sa pulmun a
Lithuanian: Kapiliarų pralaidumo sindromas
Maltese: Sindrome ta' tnixxija kapillari
Lithuanian: Makulopapulinis išbėrimas
Maltese: Raxx makulo-papulari
Lithuanian: 9/l) buvo stebėta 35% tirtų asmenų po filgrastimo vartojimo ir leukaferezės.
Maltese: 9/L) wara l-għoti ta' filgrastim u lewkaferesi, ġiet osservata f'35% tal-pazjenti studjati.
Lithuanian: Grastofil skirtas nuolatinei neutropenijai (ANS mažesnis arba lygus 1,0 x 10
Maltese: Grastofil hu indikat għall-kura ta' newtropenija persistenti (ANC inqas minn jew daqs 1.0 x 10
Lithuanian: 9/l 3 dienas iš eilės
Maltese: 9/L għal 3 jiem konsekuttivi
Lithuanian: Hiperurikemija
Maltese: Iperurikemija
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename mililitre tirpalo yra 96 milijonų vienetų (MV) (atitinka 960 mikrogramų [μg]) filgrastimo.
Maltese: U KWANTITATTIVA Kull mL ta' soluzzjoni fih 96 miljun unità (MU) (ekwivalenti għal 960 mikrogramma [μg]) ta' filgrastim.
Lithuanian: Įprasta pradinė dozė yra nuo 0,1 milijono vienetų (1 mikrogramo) iki 0,4 milijono vienetų (4 mikrogramų) kilogramui kūno svorio kiekvieną dieną.
Maltese: Id-doża tal-bidu tas-soltu hi bejn 0.1 miljun unità (1 mikrogramma) u 0.4 miljun unità (4 mikrogrammi) għal kull kilogramm ta' piż tal-ġisem kuljum.
Lithuanian: Injekcinis ar infuzinis tirpalas 1 užpildytas švirkštas 0,5 ml tirpalo 5 užpildyti švirkštai 0,5 ml tirpalo
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni 1 siringa mimlija għal-lest b'0.5 mL 5 siringi mimlija għal-lest b'0.5 mL
Lithuanian: Bendrųjų vaisto saugumo ir veiksmingumo savybių skirtumų tarp vyresnių kaip 65 metų asmenų ir jaunesnių suaugusių (> 18 metų) asmenų, kuriems skirta citotoksinė chemoterapija, nenustatyta, o klinikinė patirtis taip pat nerodo atsako skirtumo senyviems ir jaunesniems suaugusiems asmenims.
Maltese: L-ebda differenzi globali fis-sigurtà jew l-effikaċja ma kienu osservati bejn l-fuq minn 65 sena meta mqabbla ma 'adulti iżgħar (> 18-il sena) suġġetti qed jirċievu kimoterapija ċitotossika u l-esperjenza klinika ma identifikatx differenzi fir-risponsi bejn il-pazjenti adulti anzjani u dawk iżgħar.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės sveikiems donorams, kuriems taikoma periferinio kraujo kamieninių ląstelių mobilizacija
Maltese: Prekawzjonijiet speċjali f'donaturi normali li tkun qed issirilhom mobilizzazzjoni ta' ċelluli proġenituri tad-demm periferali
Lithuanian: 0,6 ml (10 mg/ml)
Maltese: 0.6 ml (10 mg/ml) Siringa 1 mimlija għal-lest
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Maltese: Numru tal-MA (UE) Isem (Ivvintat)
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Leisti po oda (s.
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni
Lithuanian: Grasustek (pegfilgrastimas)
Maltese: Grasustek (pegfilgrastim)
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Grasustek rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/grasustek.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/grasustek.
Lithuanian: Kita informacija apie Grasustek
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Grasustek
Lithuanian: Grasustek yra „panašus biologinis vaistas".
Maltese: Grasustek huwa "mediċina bijosimili".
Lithuanian: Grasustek sudėtyje yra veikliosios medžiagos pegfilgrastimo.
Maltese: Grasustek fih is-sustanza attiva pegfilgrastim.
Lithuanian: Referencinis Grasustek vaistas yra Neulasta.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Grasustek hija Neulasta.
Lithuanian: Veiklioji Grasustek medžiaga pegfilgrastimas yra tam tikros formos filgrastimas, labai panašus į žmogaus baltymą, vadinamą granulocitų kolonijas stimuliuojančiu faktoriumi (GKSF).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Grasustek, il-pegfilgrastim, hija forma ta' filgrastim, li hija simili ħafna għal proteina tal-bniedem imsejħa fattur stimolanti tal-kolonja tal-granuloċiti (G-CSF).
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Grasustek vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Grasustek?
Lithuanian: Skiriama viena Grasustek 6 mg dozės injekcija po oda, praėjus ne mažiau kaip 24 val.
Maltese: Grasustek jingħata bħala doża waħda ta' 6 mg li tiġi injettata taħt il-ġilda mill-inqas 24 siegħa wara t-tmiem ta' kull ċiklu ta' kimoterapija.
Lithuanian: Be to, atlikus tyrimą, kuriame dalyvavo 248 pacientai, kuriems po krūties vėžio operacijos buvo taikoma chemoterapija, nustatyta, kad Grasustek taip pat veiksmingai kaip Neulasta sumažina neutropenijos trukmę.
Maltese: Barra minn hekk, studju li involva 248 pazjent li ħadu l-kimoterapija wara kirurġija għall-kanċer tassider wera li Grasustek kien effettiv daqs Neulasta fit-tnaqqis tat-tul ta' newtropenija.
Lithuanian: Kaip vartoti Grasustek?
Maltese: Kif jaħdem Grasustek?
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus, kuriuose Grasustek buvo lyginamas su Neulasta, nustatyta, kad savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Grasustek sudėtyje esanti veiklioji medžiaga labai panaši į Neulasta veikliąją medžiagą.
Maltese: Studji fil-laboratorji li qabblu Grasustek ma' Neulasta wrew li s-sustanza attiva f'Grasustek hija simili ħafna għal dik f'Neulasta f'termini ta' struttura, purità u attività bijoloġika.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas siekiant sumažinti neutropenijos trukmę ir išvengti febrilinės neutropenijos (kai neutropenija pasireiškia su infekcijos sukeltu karščiavimu).
Maltese: Dan jingħata speċifikament biex jitnaqqas it-tul ta' żmien tan-newtropenija u biex tiġi evitata nnewtropenija bid-deni (meta n-newtropenija tkun akkumpanjata minn deni minħabba infezzjoni).
Lithuanian: Grasustek sudėtyje esantis filgrastimas yra pegiliuotas (prijungtas prie cheminės medžiagos, vadinamos polietileno glikoliu).
Maltese: F'Grasustek, filgrastim ġie "pegilat" (twaħħal ma' kimika msejħa polietilenglikol).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Grasustek yra labai panašus į kitą biologinį vaistą („referencinį vaistą"), kuris jau registruotas ES.
Maltese: Dan ifisser li Grasustek huwa simili ħafna għal mediċina bijoloġika oħra (il-"mediċina ta' referenza") li diġà hija awtorizzata fl-UE.
Lithuanian: RAFARM A.E.B.E Κορίνθου 12, Ν.
Maltese: A.E.B.E Κορίνθου 12, Ν.
Lithuanian: Ul Kniaźnina 4a lok 7 01-607 Warsaw, Poland.
Maltese: Sp. Z o.o. Ul Kniaźnina 4a lok 7 01-607 Warsaw, Poland.
Lithuanian: USV Private Limited D-115, TTC Industrial Area, Shirvane Navi Mumbai - 400706, Maharashtra, INDIJA
Maltese: USV Private Limited D-115, TTC Industrial Area, Shirvane, Navi Mumbai-400706, Maharashtra, L-Indja
Lithuanian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, 8502 Lannach,
Maltese: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Osterreich
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Grasustek 6 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Grasustek 6 mg
Lithuanian: 4.8 skyrių.
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4.8.
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS(-IAI) EU/1/19/1375/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/19/1375/001
Lithuanian: 10 mg/ml yra tik tirpalo baltymų koncentracija**.
Maltese: Il-konċentrazzjoni hi 10 mg/ml abbażi ta' proteina biss**.
Lithuanian: 13, 24941 Flensburg, Vokietija
Maltese: 13, 24941 Flensburg, Il-Ġermanja
Lithuanian: − Veiklioji medžiaga yra pegfilgrastimas.
Maltese: − Is-sustanza attiva hi pegfilgrastim.
Lithuanian: Labai reti
Maltese: Rari sa <
Lithuanian: Pegfilgrastimas - tai konjugatas, sudarytas iš rekombinantinio žmogaus G-KSF (r-metHuG-KSF), kovalentine jungtimi sujungto su viena 20 kd polietileno glikolio (PEG) molekule.
Maltese: Pegfilgrastim huwa konjugat kovalenti ta' G-CSF (r-metiHuG-CSF) rikombinanti uman b'molekula unika ta' 20 kd polyethylene glycol.
Lithuanian: Nesuderinamumas
Maltese: Inkompatibbiltajiet
Lithuanian: V. Holjevca 40 , 10000 Zagreb, Hrvatska Tel:+385 1 6641 830
Maltese: Zagreb, Hrvatska Tel:+385 1 6641 830
Lithuanian: 28 Budapest Hungary Tel:+36-1-299-1051
Maltese: Kft 1095 Mester u. 28 Budapest Hungary Tel:+36-1-299-1051
Lithuanian: Nedažni (nuo ≥1/1 000
Maltese: Mhux komuni (≥ 1/1,000 sa
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos; anafilaksija
Maltese: Sensittività eċċessiva reazzjonijiet Anafilassi
Lithuanian: Dažnio kategorija buvo vertinama pagal statistinius skaičiavimus, remiantis 1 576 pacientų, kurie vartojo pegfilgrastimą devyniuose atsitiktinių imčių klinikiniuose tyrimuose, duomenimis.
Maltese: Il-kategorija ta' frekwenza kienet stmata minn kalkolazzjoni statistika abbażi ta' 1,576 pazjent li rċevew pegfilgrastim f'disa' provi kliniċi każwali.
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai
Maltese: Disturbi tassistema immuni
Lithuanian: Ūminis respiracinio distreso sindromas plaučių reakcijos (intersticinė pneumonija, plaučių edema, plaučių infiltratai ir plaučių fibrozė); hemoptizė
Maltese: Respiratorju Akut Reazzjonijiet pulmonari avversi (pnewmonja interstizzjali, edema pulmonari, infiltrati pulmonari u fibrożi pulmonari) Emoptisi
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunostimuliatoriai, kolonijas stimuliuojantis faktorius, ATC kodasL03AA13.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: immunostimulanti, fatturi li jistimulaw il-kolonja; Kodiċi ATC:
Lithuanian: Veiklioji Grasustek medžiaga yra pegfilgrastimas.
Maltese: Grasustek fih is-sustanza attiva pegfilgrastim.
Lithuanian: Dažni (nuo ≥1/100 iki
Maltese: Komuni (≥1/1,00 sa <1/10)
Lithuanian: 2 skyrių).
Maltese: (ara sezzjoni 2).
Lithuanian: Alvogen Pharma Sp.
Maltese: Alvogen Pharma
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Maltese: Barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Maltese: TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR(I) RESPONSABBLI
Lithuanian: Sweet sindromas (ūminė dermatozė su karščiavimu)
Maltese: Sindrome ta' Sweet (dermatosi akuta bid-deni)
Lithuanian: Grasustek sudėtyje yra sorbitolio (E420) ir natrio Šio vaisto 6 mg dozėje yra 30 mg sorbitolio, tai atitinka 50 mg/ml.
Maltese: Grasustek fih sorbitol (E420) u sodju Din il-mediċina fiha 30 mg sorbitol f'kull doża ta' 6 mg, li hu ekwivalenti għal 50 mg/ml.
Lithuanian: Sorbitolis (E 420)
Maltese: Sodium acetate * Sorbitol (E420) Polysorbate 20
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: sorbitolis (E420), polisorbatas 20, natrio acetatas ir injekcinis vanduo.
Maltese: Eċċipjenti: Sorbitol (E420), polysorbate 20, sodium acetate, ilma għall-injezzjonijiet.