FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: La unii pacienţi trataţi cu ribavirină utilizată în asociere cu peginterferon alfa-2b sau interferon alfa-2b în studiile clinice, s-a observat o creştere a valorilor acidului uric şi bilirubinei indirecte asociate cu hemoliză, dar s-a revenit la valorile iniţiale la patru săptămâni după terminarea tratamentului.
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания при някои пациенти, лекувани с рибавирин в комбинация с ПЕГ-интерферон алфа-2b или интерферон алфа-2b, е било наблюдавано повишение на стойностите на пикочната киселина и индиректния билирубин, свързано с хемолиза, но стойностите са се върнали до изходните нива в рамките на четири седмици след края на лечението.
Romanian: − Afecţiuni psihice severe, în prezent sau în antecedente, îndeosebi depresie severă, idei suicidare
Bulgarian: Съпътстващо тежко психично заболяване или анамнеза за такова, особено тежка депресия, суицидна идеация или опит за самоубийство.
Romanian: Funcţie hepatică:
Bulgarian: Бъбречна функция:
Romanian: Date privind eficacitatea pe termen lung - Copii şi adolescenţi Un studiu observaţional de urmărire pe termen lung cu durata de 5 ani a înrolat 97 pacienţi copii şi adolescenţi cu hepatită cronică C după tratament în două studii multicentrice menţionate anterior.
Bulgarian: В 5-годишно дългосрочно обсервационно проследяващо изпитване са били включени 97 педиатрични пациенти с хроничен хепатит С, лекувани в двете споменати по-горе многоцентрови изпитвания.
Romanian: Pacienţii cu infecţie concomitentă cu VHC/HIV cărora li se administrează tratament cu peginterferon alfa-2b/ribavirină şi HAART pot prezenta un risc crescut de a dezvolta anomalii hematologice (cum sunt neutropenie, trombocitopenie şi anemie) în comparaţie cu pacienţii infectaţi numai cu HCV.
Bulgarian: При пациенти с HCV/HIV коинфекция, които са на лечение с ПЕГ-интерферон алфа-2b/рибавирин и HAART, може да има повишен риск от развитие на хематологични нарушения (като неутропения, тромбоцитопения и анемия), в сравнение с пациенти с моноинфекция с HCV.
Romanian: Aţi putea ruga un membru al familiei sau prieten apropiat să vă ajute să fiţi atent la semnele de depresie sau
Bulgarian: Може да помолите член на семейството Ви или
Romanian: În timpul tratamentului în asociere cu ribavirină şi interferon pegilat alfa-2b pentru o perioadă de până la 48 de săptămâni, a fost observată inhibarea creşterii, a cărei reversibilitate este nesigură (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: По време на комбинирано лечение с пегилиран интерферон алфа-2b и рибавирин с продължителност до 48 седмици е наблюдавано изоставане в растежа, обратимостта на което не е сигурна (вж. точка 4.4).
Romanian: Pacienţii au fost împărţiţi aleator, unii fiind trataţi cu ribavirină (800 mg pe zi) plus peginterferon alfa-2b (1,5 μg/kg şi săptămână), iar ceilalţi cu ribavirină (800 mg pe zi) plus interferon alfa-2b (3 milioane UI de trei ori pe săptămână) timp de 48 săptămâni, cu o perioadă de urmărire după tratament de 6 luni.
Bulgarian: Пациентите са били рандомизирани да получават или рибавирин (800 mg/дневно) плюс ПЕГ-интерферон алфа-2b (1,5 μg/kg/седмично), или рибавирин (800 mg/дневно) плюс интерферон алфа-2b (3 MIU 3 пъти седмично) в продължение на 48 седмици, с период за проследяване 6 месеца.
Romanian: Informaţi-l pe medicul dumneavoastră în legătură cu orice afecţiune gravă pe care aţi avut-o în trecut.
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар, ако сте имали някакво друго сериозно заболяване в
Romanian: Doza de Ribavirin BioPartners se calculează pe baza greutăţii corporale a pacientului.
Bulgarian: Дозата Ribavirin BioPartners се определя въз основа на телесното тегло на пациента
Romanian: Pacienţi care utilizează/consumă abuziv o substanţă Pacienţii infectaţi cu VHC care au concomitent o tulburare legată de consumul unei substanţe (alcool etilic, canabis etc) prezintă un risc crescut pentru dezvoltarea tulburărilor psihice sau exacerbarea tulburărilor psihice preexistente atunci când sunt trataţi cu interferon alfa.
Bulgarian: Пациенти с HCV-инфекция и нарушения, свързани със съпътстваща употреба/злоупотреба с вещества (алкохол, канабис и т.н.) са с повишен риск за развитие на психични нарушения или обостряне на вече съществуващи такива, при лечение с алфа интерферон.
Romanian: Utilizarea concomitentă a ribavirinei cu zidovudina nu este recomandată datorită unui risc crescut de anemie (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Едновременната употреба на рибавирин и зидовудин не се препоръчва, поради повишения риск от анемия (вж. точка 4.4).
Romanian: Ribavirina, cât şi metaboliţii săi triazol carboxamid şi triazol acid carboxilic, sunt
Bulgarian: И рибавиринът, и неговите метаболитикарбоксамид и триазолната карбоксилна киселина, се екскретират чрез бъбреците.
Romanian: Acest beneficiu terapeutic s-a menţinut indiferent de factorii standard de predicţie a răspunsului la interferon alfa-2b, cum ar fi valoarea viremiei, genotipul VHC şi stadializarea histologică.
Bulgarian: Това предимство не зависи от стандартните прогностични фактори за отговор на лечението с интерферон алфа-2b като вирусен товар, HCV генотип и хистологичен
Romanian: Ribavirin BioPartners comprimate filmate în asociere cu interferon alfa-2b:
Bulgarian: Ribavirin BioPartners филмирани таблетки в комбинация с интерферон алфа-2b:
Romanian: Ribavirin nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje; cu toate acestea, peginterferon alfa-2b sau interferon alfa-2b utilizat în asociere cu ribavirina pot avea un efect.
Bulgarian: Рибавирин не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини; прилаганите едновременно с него обаче ПЕГ-интерферон алфа-2b или интерферон алфа-2b може да имат подобен ефект.
Romanian: Ribavirină (1000/1200 mg pe zi) + peginterferon alfa-2b (1,5 micrograme/kg şi săptămână, timp de o lună, urmate de 0,5 micrograme/kg şi săptămână, timp de 11 luni) (n = 514).
Bulgarian: Рибавирин (1 000/1 200 mg/дневно) + ПЕГ-интерферон алфа-2b (1,5 микрограма/kg/седмично в продължение на един месец, след което 0,5 микрограма/kg/седмично в продължение на 11 месеца) (n = 514).
Romanian: Parametrii farmacocinetici după administrarea dozelor unice de ribavirină au fost modificaţi (ASCtf şi Cmax crescute) la pacienţii cu disfuncţie renală, în comparaţie cu cei din grupul martor (clearance al creatininei > 90 ml/minut).
Bulgarian: При пациенти с нарушена бъбречна функция фармакокинетиката на рибавирин след еднократна доза е била различна (увеличени AUCtf и Cmax) в сравнение с фармакокинетиката при здравите индивиди (креатининов клирънс >90 ml/min.).
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile ribavirinei cu alte medicamente, exceptând peginterferonul alfa-2b, interferonul alfa-2b şi antiacidele.
Bulgarian: Няма проучвания за взаимодействията на рибавирин и други лекарствени продукти, с изключение на ПЕГ-интерферон алфа-2b, интерферон алфа-2b и антиациди.
Romanian: Medicamentul cu interferon care este utilizat în asociere cu Ribavirin BioPartners poate provoca o stare neobişnuită de oboseală; dacă vă autoinjectaţi acest medicament sau îl administraţi unui copil, este recomandabil să o faceţi înainte de culcare.
Bulgarian: Лекарство, което съдържа интерферон, използвано в комбинация с Ribavirin BioPartners, може да предизвика необичайна умора; ако си инжектирате лекарството сами или го инжектирате на
Romanian: Cum arată Ribavirin BioPartners şi conţinutul ambalajului Ribavirin BioPartners se prezintă sub formă de comprimat filmat rotund, de culoare albă, rotunjit pe Ribavirin BioPartners este disponibil în diverse mărimi de ambalaj conţinând 84, 112, 140 sau 168 Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Bulgarian: Ribavirin BioPartners се предлага в различни видове опаковки, съдържащи 84, 112, 140 или 168 филмирани таблетки.
Romanian: În plus, ideile suicidare sau tentativa de suicid au fost raportate mai frecvent comparativ cu pacienţii adulţi (2,4 % faţă de 1 %) pe durata tratamentului şi timp de 6 luni de urmărire după tratament.
Bulgarian: Освен това при деца съобщенията за суицидна идеация или опит за самоубийство по време на лечението и по време на 6-месечния период на проследяване са били по-чести, отколкото при възрастни пациенти (2,4 % срещу 1 %).
Romanian: Funcţia cardiacă trebuie evaluată înaintea începerii tratamentului şi supravegheată pe parcursul acestuia; dacă apar tulburări, tratamentul trebuie întrerupt (vezi pct. 4.2).
Bulgarian: Преди започване на лечението сърдечният статус трябва да бъде оценен, а по време на лечението трябва да бъде следен клинично; в случай на влошаване лечението трябва да се
Romanian: − Genotoxicitatea:
Bulgarian: − Генотоксичност:
Romanian: Ribavirin BioPartners comprimate filmate pentru administrare orală - doza în funcţie de greutatea
Bulgarian: Ribavirin BioPartners филмирани таблетки за перорално приложение - дозировка на база телесно тегло
Romanian: Trebuie evitată administrarea interferonilor alfa pegilaţi şi a ribavirinei concomitent cu azatioprina.
Bulgarian: Трябва да се избягва употребата на пегилирани интерферони алфа и рибавирин едновременно с азатиоприн.
Romanian: Studii de toxicitate nu au evidenţiat un efect de inducţie a enzimelor hepatice de către ribavirină.
Bulgarian: От проучванията за токсичност няма данни, че рибавирин индуцира чернодробните ензими.
Romanian: Ribavirina este utilizată în terapie asociată împreună cu interferoni alfa.
Bulgarian: Рибавирин се използва в комбинация с алфа-интерферони.
Romanian: Estimarea Kaplan-Meier pentru răspunsul susţinut continuu pe o perioadă de 5 ani este de 97 % (IÎ 95 %: 95 - 99 %) pentru pacienţii cărora li s-a administrat interferon alfa-2b non-pegilat (cu sau fără ribavirină) şi de 99 % (IÎ 95 %: 98 - 100 %) pentru pacienţii cărora li s-a administrat interferon alfa-2b pegilat (cu sau fără ribavirină).
Bulgarian: Според анализа на Kaplan-Meier очакваният траен отговор за период от 5 години е бил 97 % (95 %, доверителен интервал: 95-99 %) за пациенти на лечение с непегилиран интерферон алфа-2b (със или без Рибавирин) и 99 % (95 %, доверителен интервал:
Romanian: − trebuie evitată administrarea concomitentă de Ribavirin BioPartners şi stavudină pentru a limita riscul de exacerbare a toxicităţii mitocondriale.
Bulgarian: − едновременното приложение на Ribavirin BioPartners и ставудин трябва да се избягва, поради риска от страна на двата лекарствени продукта за развитие на митохондриална
Romanian: În cazurile individuale în care beneficiul administrării ribavirinei concomitent cu azatioprina depăşeşte riscul potenţial, se recomandă ca monitorizarea hematologică atentă să fie realizată în timpul administrării concomitente de azatioprină, pentru a identifica semnele de mielotoxicitate, moment în care tratamentul cu aceste medicamente trebuie întrerupt (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: В отделни случаи, когато ползата от едновременното приложение на рибавирин с азатиоприн оправдава потенциалния риск, се препоръчва внимателно наблюдение на хематологичните показатели по време на едновременна употреба с азатиоприн, за да се идентифицират признаците на миелотоксичност, като тогава лечението с тези лекарства
Romanian: Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă.
Bulgarian: Кръгли, бели, двойно изпъкнали филмирани таблетки.
Romanian: Nu se cunoaşte mecanismul prin care ribavirina în asociere cu interferon alfa-2b îşi exercită efectele împotriva VHC.
Bulgarian: Механизмът, по който рибавирин в комбинация с интерферон алфа-2b осъществява действието си срещу HCV, не е известен.
Romanian: - gândire anormală, vederea sau auzirea de lucruri care nu sunt reale, alterarea statusului mental,
Bulgarian: - чуване на несъществуващи звуци или виждане на несъществуващи образи,
Romanian: Ribavirina induce genotoxicitate (vezi pct. 5.3).
Bulgarian: Рибавирин индуцира генотоксичност (вж. точка 5.3).
Romanian: Valorile hemoglobinei au scăzut sub 10 g/dl la o proporţie de până la 14 % din pacienţii adulţi şi 7 % din copiii şi adolescenţii trataţi cu ribavirină asociat fie cu peginterferon alfa-2b, fie cu interferon
Bulgarian: Нивото на хемоглобина се е понижило под 10 g/l при до 14 % от възрастните пациенти и 7 % от децата и юношите, лекувани с рибавирин в комбинация с ПЕГ-интерферон алфа-2b или интерферон алфа-2b.
Romanian: Asocierea Ribavirin BioPartners cu interferon alfa-2b este utilizată în tratamentul pacienţilor cu vârsta de 3 ani şi peste, care au infecţie cronică cu virusul hepatitei C (VHC), cu excepţia genotipului 1.
Bulgarian: Комбинацията Ribavirin BioPartners с интерферон алфа-2b се използва за лечение на пациенти на 3 години и по-възрастни, с хронична инфекця с вируса на хепатит С (HCV), с изключение на тези с генотип 1.
Romanian: − Fertilitate:
Bulgarian: − Фертилитет:
Romanian: Dacă se depistează modificări la nivel tiroidian, statusul tiroidian al pacientului trebuie evaluat şi tratat clinic adecvat.
Bulgarian: Ако се установят такива, трябва да се направи пълно изследване на тиреоидния статус на пациента и да се започне съответното лечение.
Romanian: Tabelul 7 Răspunsul virologic susţinut, în funcţie de genotip, după administrarea de ribavirină în asociere cu peginterferon alfa-2b la pacienţi cu infecţie concomitentă cu VHC/HIV Studiul 11
Bulgarian: Таблица 7 Траен вирусологичен отговор според генотипа след лечение с рибавиринn в комбинация с ПЕГ-интерферон алфа-2b при пациенти с HCV/HIV коинфекция
Romanian: • dacă aveţi hepatită autoimună sau orice altă afecţiune la nivelul sistemului imunitar; dacă folosiţi medicamente care produc inhibarea sistemului imunitar (sistemul imunitar vă protejează împotriva infecţiilor şi a altor afecţiuni).
Bulgarian: сте имали автоимунно заболяване в миналото или имате автоимунен хепатит, или приемате други лекарства, които потискат имунната Ви система (тя Ви предпазва от
Romanian: În cadrul mai multor studii clinice, preparatele orale de ribavirină administrate în monoterapie au fost investigate în tratarea hepatitei cronice C. Rezultatele acestor studii au arătat că monoterapia cu ribavirină nu a avut efect asupra eliminării virusului hepatitei (ARN-VHC) sau nu a produs ameliorarea histologiei hepatice după 6 până la 12 luni de tratament şi 6 luni de urmărire consecutivă.
Bulgarian: Резултатите от тези проучвания са показали, че монотерапията с рибавирин е неефикасна по отношение на елиминиране на хепатитния вирус (HCV-РНК) или подобряване на чернодробната хистология след 6 до 12 месеца лечение и 6 месеца проследяване.
Romanian: Au fost efectuate două studii la pacienţi cu infecţie concomitentă cu VHC şi HIV.
Bulgarian: При пациенти с HIV и HCV коинфекция са били проведени две клинични изпитвания.
Romanian: Fiecare comprimat filmat de Ribavirin BioPartners conţine ribavirină 200 mg.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка Ribavirin BioPartners съдържа 200 mg рибавирин (ribavirin).
Romanian: În special, scăderea valorii medii a percentilei de creştere în înălţime de la valorile iniţiale până la terminarea perioadei de urmărire a fost mai proeminentă la copiii de vârstă prepubertară (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: В частност средното понижаване на ръста в персентили от изходната стойност до края на дългосрочното проследяване е било най-изразено при деца
Romanian: Adulţi: Ribavirin BioPartners este indicat, în asociere cu interferon alfa-2b, în tratamentul pacienţilor adulţi cu hepatită cronică C, care au răspuns în prealabil la monoterapia cu interferon alfa (cu normalizarea ALT la sfârşitul tratamentului), dar care au prezentat ulterior recădere.(vezi pct. 5.1).
Bulgarian: Възрастни пациенти: Ribavirin BioPartners е показан, в комбинация с интерферон алфа-2b, за лечение на възрастни пациенти с хроничен хепатит С, които преди това са отговорили (с нормализиране на ALT в края на лечението) на монотерапия с интерферон алфа, но при които е установен рецидив (вж. точка 5.1).
Romanian: Antiacide: Biodisponibilitatea ribavirinei 600 mg a fost diminuată prin administrarea concomitentă a unui antiacid conţinând magneziu, aluminiu şi simeticonă;
Bulgarian: Бионаличността на на 600 mg рибавирин е била намалена при едновременното приложение с антиациди, съдържащи магнезий, алуминий или симетикон; AUCtf намалява с 14 %.
Romanian: Vă rugăm să citiţi pct. "Aveţi grijă deosebită" din prospectul pentru interferon alfa-2b înainte de a începe tratamentul în asociere.
Bulgarian: Моля, прочетете раздела "Обърнете специално внимание" в Листовката за пациента на интерферон алфа-2b преди да започнете комбинирано лечение.
Romanian: - manie (entuziasm nejustificat sau excesiv), - pericardită (inflamaţia învelişului cardiac), exsudat pericardic [o colecţie de lichid care apare între pericard (învelişul cardiac) şi inimă].
Bulgarian: Нежелани реакции с неизвестна честота: - мисли за застрашаване живота на други хора, - мания (прекален или неоснован ентусиазъм), - перикардит (възпаление на обвивката на сърцето), перикарден излив [събиране на течност между перикарда (обвивката на сърцето) и самото сърце].
Romanian: ** A se consulta RCP pentru i interferon afa-2b în vederea modificării şi întreruperii dozei.
Bulgarian: Вижте КХП за интерферон алфа-2b за корекция на дозата и за прекратяване.
Romanian: Dacă vă auto-administraţi tratamentul, sau dacă aveţi în îngrijire un copil care ia Ribavirin BioPartners în asociere cu interferon alfa-2b, luaţi/administraţi doza de Ribavirin BioPartners omisă cât mai curând posibil în cursul aceleiaşi zile.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Ribavirin BioPartners Ако сам си прилагате лечението или ако се грижите за дете, което приема Ribavirin BioPartners в комбинация с интерферон алфа-2b, приемете/приложете пропуснатата доза веднага щом си спомните.
Romanian: - Administrarea Ribavirin BioPartners în asociere cu un interferon alfa şi cu medicamente anti-HIV poate creşte riscul de acidoză lactică, insuficienţă hepatică şi apariţia de anomalii sanguine (reducerea numărului de celule roşii care transportă oxigen, a anumitor celule albe care luptă împotriva infecţiilor şi a celulelor pentru coagularea sanguină denumite plachete).
Bulgarian: Приемът на Ribavirin BioPartners в комбинация с алфа интерферон и анти-HIV лекарствен(и) продукт(и) може да увеличи риска от лактацидоза, чернодробна недостатъчност и поява на отклонения в кръвните показатели (намаляване на броя на червените кръвни клетки, които доставят кислород, на някои бели кръвни клетки, които се борят с причинителите на инфекции, и на тромбоцитите - кръвните клетки, които участват в съсирването на кръвта).
Romanian: • aveţi orice tulburări ale sângelui, cum ar fi anemie (număr mic de celule sanguine roşii), talasemie, siclemie.
Bulgarian: сте имали някакво заболяване на кръвта, като анемия (понижен брой на кръвните клетки),
Romanian: ÎNAINTE SĂ LUAŢI RIBAVIRIN BIOPARTNERS
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ RIBAVIRIN BIOPARTNERS
Romanian: Hipotiroidism, hipertiroidism
Bulgarian: Хипотиреоидизъм, хипертиреоидизъм
Romanian: Trebuie luate precauţii speciale în cazul pacienţilor HIV-pozitiv infectaţi concomitent cu VHC trataţi cu inhibitori nucleozidici de revers transcriptază (INRT) (mai ales ddI şi d4T) asociat cu interferon alfa-2b sau ribavirină.
Bulgarian: При HIV-положителни пациенти, които са коинфектирани с HCV и се лекуват с нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (NRTI) (особено ddI и d4T), трябва да се подхожда с повишено внимание, ако при тях се провежда и лечение с рибавирин и интерферон алфа-2b.
Romanian: Alţi factori iniţiali, care se pot asocia cu un risc mai mare de decompensare hepatică în cazul pacienţilor cu infecţie concomitentă, sunt tratamentul cu didanozină şi concentraţia plasmatică crescută de bilirubină.
Bulgarian: Други изходни фактори при пациенти с коинфекция, които могат да са свързани с повишен риск от чернодробна декомпенсация са лечение с диданозин и повишени серумни
Romanian: Orice pacient care acuză scăderea acuităţii vizuale sau pierderea vederii trebuie supus imediat unei examinări oftalmologice complete.
Bulgarian: На всеки пациент, който се оплаква от нарушение на зрението, трябва веднага да бъде направен обстоен очен преглед.
Romanian: Nota 2:La pacienţii adulţi, copii şi adolescenţi trataţi cu Ribavirin BioPartners şi interferon alfa-2b, reduceţi doza de interferon alfa-2b la jumătate.
Bulgarian: При възрастни пациенти, деца и юноши, лекувани с Ribavirin BioPartners плюс интерферон алфа-2b, намалете дозата на интерферон алфа-2b наполовина.
Romanian: Pe durata tratamentului de asociere cu interferon alfa-2b şi ribavirină pentru o perioadă de până la 48 de săptămâni, a fost observată inhibarea creşterii, a cărei reversibilitate este nesigură.
Bulgarian: По време на комбинирано лечение с продължителност до 48 седмици с интерферон алфа-2b и рибавирин е наблюдавано изоставане в растежа, обратимостта на което не е сигурна.
Romanian: 2 x valoarea iniţială şi > 10 x LSVN* sau 2 x valoarea iniţială şi > 10 x LSVN*
Bulgarian: или 2 x изходната стойност и
Romanian: Pacienţii trataţi cu un inhibitor nucleozidic al revers transcriptazei (INRT) în asociere cu ribavirină şi interferon alfa-2b pot prezenta un risc crescut de toxicitate mitocondrială, acidoză lactică şi decompensare hepatică (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: При пациенти, приемащи нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NRTI) едновременно с рибавирин и интерферон алфа-2b, рискът от развитие на митохондриална токсичност, лактацидоза или чернодробна декомпенсация може да е увеличен (вж. точка 4.4).
Romanian: În funcţie de rezultatele acestor teste, medicul dumneavoastră poate modifica/ajusta numărul de comprimate pe care dumneavoastră sau copilul pe care îl aveţi în grijă trebuie să le luaţi, vă poate prescrie o altă mărime de ambalaj de Ribavirin BioPartners şi/sau modifica perioada de timp în care trebuie să luaţi acest tratament.
Bulgarian: Вие или детето, за което се грижите, приемате, и да Ви предпише друг вид опаковка Ribavirin BioPartners и/или да промени
Romanian: • Genotip Non-1:
Bulgarian: Генотипове различни от 1:
Romanian: < 12 g/dl după 4 săptămâni de la reducerea dozelor
Bulgarian: < 12 g/dl след
Romanian: Decompensarea hepatică în cazul pacienţilor infectaţi concomitant cu VHC/HIV cu ciroză avansată:
Bulgarian: Чернодробна декомпенсация при пациенти с HCV/HIV коинфекция с напреднала цироза:
Romanian: Vârsta nu pare să influenţeze semnificativ farmacocinetica ribavirinei.
Bulgarian: Изглежда, че фармакокинетиката на рибавирин не се променя значимо с напредване на възрастта.
Romanian: Ideaţie de omucidere*, manie*, tulburări ale statusului
Bulgarian: Хомицидна идеация*, мания*, промяна в умственото
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost raportate, de asemenea, în cazul asocierii ribavirinei cu un produs
Bulgarian: Следните други нежелани реакции също са били съобщени при комбинирането на рибавирин с
Romanian: − Alăptare.
Bulgarian: кърмите.
Romanian: Doza obişnuită
Bulgarian: Обичайна дневна
Romanian: La pacienţii cu afecţiuni oftalmologice preexistente (de exemplu retinopatie diabetică sau hipertensivă) trebuie să se efectueze examinări oftalmologice periodice în timpul terapiei asociate cu interferoni alfa.
Bulgarian: При пациенти с предшестващи нарушения на зрението (напр. при диабет или хипертонична ретинопатия) комбинираното лечение с алфа-интерферон трябва да бъде съпътствано от периодични очни прегледи.
Romanian: Vă rugăm să citiţi şi Rezumatul caracteristicilor produsului al celorlalte medicamente antiretrovirale care vor fi administrate în asociere cu terapia VHC, pentru atenţionări privind toxicitatea specifică, precum şi abordarea terapeutică a toxicităţii specifice fiecărui medicament, cât şi a potenţialelor suprapuneri ale efectelor toxice ale Ribavirin BioPartners în asociere cu peginterferon alfa-2b.
Bulgarian: Моля, консултирайте се със съответната Кратка характеристика на продукта на антиретровирусните лекарствени продукти, които ще бъдат приемани едновременно с анти-HCV терапията, по отношение на очакваните, специфични за всеки един лекарствен продукт токсични прояви и тяхното лечение, както и по отношение на риска от припокриване на профилите на токсичност на тези лекарства с Ribavirin BioPartners и ПЕГ-интерферон алфа-2b.