FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS), characterised by hyperthermia, muscle rigidity, autonomic instability, altered consciousness, and elevated serum creatine phosphokinase levels has been reported to occur with paliperidone.
Romanian: La utilizarea paliperidonei, a fost raportată apariţia sindromului neuroleptic malign (SNM), caracterizat prin hipertermie, rigiditate musculară, labilitate vegetativă, alterarea stării de conştienţă şi concentraţii plasmatice crescute de creatinfosfokinază.
English: INVEGA is indicated for the treatment of schizophrenia in adults and in adolescents 15 years and older.
Romanian: INVEGA este indicat în tratamentul schizofreniei la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 15 ani şi peste.
English: • pneumonia, infection of the breathing passages, bladder infection, ear infection, tonsillitis
Romanian: • pneumonie, infecţie a căilor respiratorii, infecţie a vezicii urinare, infecţie a urechii, amigdalită
English: Dosage reduction for INVEGA should be considered when INVEGA is co-administered with valproate after clinical assessment.
Romanian: Trebuie luată în considerare, după o evaluare clinică, diminuarea dozei de INVEGA când acesta este administrat concomitent cu valproatul de sodiu.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentatre cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
English: INVEGA is used to treat schizophrenia in adults and in adolescents aged 15 years and older.
Romanian: INVEGA este utilizat în tratamentul schizofreniei la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 15 ani şi peste.
English: When dose increases are indicated, increments of 3 mg/day are recommended and generally should occur at intervals of more than 5 days.
Romanian: Când sunt indicate creşteri ale dozei, se recomandă creşteri de 3 mg pe zi şi, în general, la intervale mai mari de 5 zile.
English: The ADRs that appeared to be dose-related included headache, sedation/somnolence, parkinsonism, akathisia, tachycardia, dystonia, dizziness, tremor, upper respiratory tract infection, dyspepsia, and musculoskeletal pain.
Romanian: RAM care par a fi dependente de doză includ cefalee, sedare/somnolenţă, parkinsonism, akatizie, tahicardie, distonie, ameţeli, tremor, infecţii ale căilor respiratorii superioare, dispepsie şi dureri musculoscheletice.
English: White polyvinyl chloride (PVC) laminated with polychloro-trifluoroethylene (PCTFE)/aluminium push-through layer.
Romanian: Policlorură de vinil de culoare albă (PVC) laminată cu policloro-trifluoroetilen (PCTFE)/strat perforabil de aluminiu.
English: Current or past use of medicines with alpha 1a-adrenergic antagonist effect should be made known to the ophthalmic surgeon in advance of surgery.
Romanian: Medicul oftalmolog chirurg trebuie anunţat înaintea intervenţiei chirurgicale despre utilizarea actuală sau în antecedente a medicamentelor cu efecte blocante alfa 1a-adrenergice.
English: • chest pain, chest discomfort, feeling unwell
Romanian: • dureri în piept, disconfort la nivelul pieptului, stare de rău
English: What INVEGA is and what it is used for What you need to know before you take INVEGA How to take INVEGA
Romanian: Ce este INVEGA şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi INVEGA Cum să luaţi INVEGA Reacţii adverse posibile Cum se păstrează INVEGA Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
English: Schizoaffective disorder: The safety and efficacy of INVEGA in the treatment of schizoaffective disorder in patients aged 12 to 17 years has not been studied or established.
Romanian: Nu au fost studiate sau stabilite siguranţa şi eficacitatea utilizării INVEGA în tratamentul tulburării schizoafective la pacienţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani.
English: • shortness of breath, wheezing, nosebleeds
Romanian: • dificultăţi de respiraţie, respiraţie şuierătoare, sângerare nazală
English: Each prolonged-release tablet contains 3 mg paliperidone Each prolonged-release tablet contains 6 mg paliperidone Each prolonged-release tablet contains 9 mg paliperidone Each prolonged-release tablet contains 12 mg paliperidone
Romanian: Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine paliperidonă 3 mg Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine paliperidonă 6 mg Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine paliperidonă 9 mg Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine paliperidonă 12 mg
English: BOTTLE CARTON
Romanian: CUTIE PENTRU FLACON
English: Hepatobiliary disorders transaminases increased gamma-glutamyltran sferase increased, hepatic enzyme increased jaundice
Romanian: Creştere a concentraţiei plasmatice a gamaglutamil transferazei, creştere a concentraţiei plasmatice a enzimelor hepatice icter
English: Patients with kidney problems Your doctor may adjust your dose of this medicine based upon your kidney function.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate modifica doza din acest medicament conform capacităţii de funcţionare a rinichilor dumneavoastră.
English: Musculoskelet al and connective tissue disorders musculoskeletal pain, back pain, arthralgia blood creatine phosphokinase increased, muscle spasms, joint stiffness, joint swelling, muscular weakness, neck pain rhabdomyolysis c, posture abnormal
Romanian: Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv durere musculoscheletală, durere lombară, artralgii creştere a concentraţiei plasmatice a creatinfosfokinazei, spasme musculare, rigiditate articulară, inflamaţie a articulaţiilor, slăbiciune musculară, dureri ale gâtului rabdomioliză c, postură anormală
English: • thickening of the skin, dry skin, skin redness, skin discolouration, flaky itchy scalp or skin,
Romanian: • îngroşare a pielii, uscăciune a pielii, înroşire a pielii, decolorare a pielii, mâncărime şi descuamare la nivelul pielii capului sau a pielii, mătreaţă
English: Printing ink Iron oxide (black) (E172)
Romanian: Oxid roşu de fer (E172)
English: Seizures
Romanian: Alăptare
English: Paliperidone is not expected to cause clinically important pharmacokinetic interactions with medicines that are metabolised by cytochrome P-450 isozymes.
Romanian: Potenţialul INVEGA de a influenţa modul de acţiune al altor medicamente Nu se anticipează ca paliperidona să determine interacţiuni farmacocinetice importante cu medicamente care sunt metabolizate de izoenzimele citocromului P-450.
English: Core
Romanian: Nucleu:
English: Schizophrenia Studies: Positive and Negative Syndrome Scale for Schizophrenia (PANSS) Total Score - Change From Baseline to End Point - LOCF for Studies R076477-SCH-303, R076477-SCH-304, and R076477-SCH-305: Intent-to-Treat Analysis Set
Romanian: Scala sindroamelor pozitive şi negative pentru schizofrenie (PANSS) scor totalModificări la momentul final al studiului (LOCF) faţă de valorile iniţiale - pentru studiile R076477-SCH-303, R076477-SCH-304 şi R076477-SCH-305: set de analiză intenţie de tratament
English: Ear and labyrinth disorders vertigo, tinnitus, ear pain
Romanian: Tulburări acustice şi vestibulare vertij, tinitus, otodinie
English: 14 prolonged-release tablets 28 prolonged-release tablets 49 prolonged-release tablets 56 prolonged-release tablets 98 prolonged-release tablets
Romanian: 14 comprimate cu eliberare prelungită 28 comprimate cu eliberare prelungită 49 comprimate cu eliberare prelungită 56 comprimate cu eliberare prelungită 98 comprimate cu eliberare prelungită
English: The recommended dose of INVEGA for the treatment of schizoaffective disorder in adults is 6 mg once daily, administered in the morning.
Romanian: Doza recomandată de INVEGA pentru tratamentul tulburării schizoafective la adulţi este de 6 mg, o dată pe zi, administrată dimineaţa.
English: Bottles:
Romanian: Flacoane:
English: 14 prolonged-release tablets 28 prolonged-release tablets 30 prolonged-release tablets 49 prolonged-release tablets 56 prolonged-release tablets 98 prolonged-release tablets
Romanian: 14 comprimate cu eliberare prelungită 28 comprimate cu eliberare prelungită 30 comprimate cu eliberare prelungită 49 comprimate cu eliberare prelungită 56 comprimate cu eliberare prelungită 98 comprimate cu eliberare prelungită
English: The recommended dose of INVEGA for the treatment of schizophrenia in adults is 6 mg once daily, administered in the morning.
Romanian: Doza recomandată de INVEGA pentru tratamentul schizofreniei la adulţi este de 6 mg, o dată pe zi, administrată dimineaţa.
English: General disorders pyrexia, asthenia, fatigue face oedema, oedema e, chills, body temperature increased, gait abnormal, thirst, chest pain, chest discomfort, malaise hypothermia c, body temperature decreased c, drug withdrawal syndrome induration
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare pirexie, astenie, fatigabilitate edem facial, edem e, frisoane, creştere a temperaturii corpului, mers anormal, sete, durere toracică, disconfort toracic, stare de rău hipotermie scăderea temperaturii corpului c, sindrom de întrerupere a medicamentului c,
English: INVEGA is not for use in children and adolescents who are under 18 years for the treatment of schizoaffective disorder.
Romanian: INVEGA nu este recomandat pentru utilizare în tratamentul tulburării schizoafective la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
English: Schizophrenia Studies: Proportion of Subjects with Responder Status at LOCF End Point Studies R076477-SCH-303, R076477-SCH-304, and R076477-SCH-305: Intent-to-Treat Analysis Set
Romanian: Procentul subiecţilor cu statut responsiv la criteriul final de evaluare LOCF Studiile R076477-SCH-303, R076477-SCH-304, si R076477-SCH-305: Setul de analiză Intenţie-de-Tratament Placebo INVEGA 3 mg
English: Polyvinyl chloride (PVC) laminated with polychloro-trifluoroethylene (PCTFE)/aluminium push-through layer.
Romanian: Policlorură de vinil (PVC) laminată cu policloro-trifluoretilenă (PCTFE)/aluminiu în strat perforabil.
English: • bone or muscle ache, back pain, joint pain
Romanian: • dureri osoase sau musculare, dureri de spate, durere articulară
English: Vascular disorders orthostatic hypotension, hypertension hypotension pulmonary embolism, venous thrombosis,
Romanian: Tulburări vasculare hipotensiune arterială ortostatică, hipertensiune arterială hipotensiune arterială embolism pulmonar, tromboză venoasă, ischemie, hiperemie facială
English: pollakiuria, urinary retention, dysuria
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare incontinenţă urinară, polakiurie, retenţie urinară, disurie
English: How to store INVEGA
Romanian: Cum se păstrează INVEGA
English: Hypromellose Titanium dioxide (E171) Polyethylene glycol 400 Ferric oxide (red) (E172) Carnauba wax
Romanian: Hipromeloză Dioxid de titan (E171) Polietilenglicol 400 Oxid roşu de fer (E172) Ceară de carnauba
English: confusional state, libido decreased, anorgasmia, nervousness, nightmare catatonia, somnambulism, blunted affect
Romanian: Tulburări psihice insomnie e manie, agitaţie, depresie, anxietate tulburări de somn, stare confuzională, scădere a libidoului, anorgasmie, nervozitate, coşmaruri catatonie, somnambulism, aplatizatizare afectivă
English: Overall incidence from all clinical trials was 0.14% in all INVEGA-treated subjects Insomnia includes: initial insomnia, middle insomnia; Convulsion includes: grand mal convulsion; Oedema includes: generalised oedema, oedema peripheral, pitting oedema.
Romanian: Insomnia include: insomnie iniţială, insomnie de mijloc; Convulsiile includ: convulsii grand mal;
English: Schizoaffective Disorder Studies: Primary Efficacy Parameter, PANSS Total Score Change from Baseline from Studies R076477-SCA-3001 and R076477-SCA-3002: Intent-to-Treat Analysis Set
Romanian: Parametrul primar de eficacitate, Modificarea scorului total PANSS faţă de valoarea iniţială în studiile R076477-SCA-3001 şi R076477-SCA-3002: Setul de analiză Intenţie-deTratament
English: • high blood triglycerides (a fat)
Romanian: • creştere a trigliceridelor din sânge (o grăsime)
English: Do not store above 30 Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture
Romanian: A se ţine flaconul bine închis pentru a fi protejat de umezeală.
English: electrocardiogram abnormal, palpitations atrial fibrillation, postural orthostatic tachycardia syndrome
Romanian: Tulburări cardiace bloc atrioventricular, tulburări de conducere, interval QT prelungit pe electrocardiogramă, bradicardie, tahicardie aritmie sinusală, traseu anormal pe electrocardiogramă, palpitaţii fibrilaţie atrială, sindrom al tahicardiei posturale ortostatice
English: 6.3 Shelf life
Romanian: 6.3 Perioada de păstrare
English: Ferric oxide (red) (E172) Carnauba wax
Romanian: Oxid galben de fer (E172) Ceară de carnauba
English: Blood and lymphatic system disorders white blood cell count decreased, thrombocytopenia, anaemia, haematocrit decreased agranulocytosis c,
Romanian: Tulburări hematologice şi ale sistemului limfatic scădere a celulelor sangvine albe, trombocitopenie, anemie, scădere a hematocritului agranulocitoză c, neutropenie, creştere a numărului de eozinofile
English: syncope,
Romanian: glucozurie,
English: INVEGA 3 mg prolonged-release tablets INVEGA 6 mg prolonged-release tablets INVEGA 9 mg prolonged-release tablets INVEGA 12 mg prolonged-release tablets
Romanian: INVEGA 3 mg comprimate cu eliberare prelungită INVEGA 6 mg comprimate cu eliberare prelungită INVEGA 9 mg comprimate cu eliberare prelungită INVEGA 12 mg comprimate cu eliberare prelungită
English: Schizoaffective Disorder Studies: Secondary Efficacy Parameter, Proportion of Subjects with Responder Status at LOCF End Point: Studies R076477-SCA-3001 and R076477-SCA-3002: Intent-to-Treat Analysis Set
Romanian: Parametrul secundar de eficacitate, Procentul de subiecţi cu statut responsiv la criteriul LOCF: Studiile R076477-SCA-3001 şi R076477-SCA-3002: Setul de analiză Intenţiede-Tratament
English: Iron oxide (black) (E172) Propylene glycol Hypromellose
Romanian: Oxid negru de fer (E172) Propilengliccol Hipromeloză
English: dizzy, or may pass out when they stand up or sit up suddenly), high blood pressure
Romanian: pot avea o senzaţie de leşin, ameţeli sau de leşin la ridicarea bruscă sau la statul în picioare),
English: The recommended starting dose for treating schizophrenia in adolescents 15 years and older is 3 mg once a day taken in the morning.
Romanian: Doza iniţială recomandată de INVEGA în tratamentul schizofreniei la adolescenţi cu vârsta de 15 ani şi peste este de 3 mg, o dată pe zi, administrată dimineaţa.
English: Iron oxide (Black) (E172) Propylene glycol Hypromellose
Romanian: Oxid negru de fer (E172) Propilenglicol Hipromeloză
English: Each INVEGA 9 mg prolonged-release tablet contains 9 mg of paliperidone.
Romanian: Fiecare comprimat cu eliberare prelungită de INVEGA 9 mg conţine paliperidonă 9 mg.
English: INVEGA 3 mg prolonged-release tablets INVEGA 6 mg prolonged-release tablets INVEGA 9 mg prolonged-release tablets INVEGA 12 mg prolonged-release tablets paliperidone
Romanian: INVEGA 3 mg comprimate cu eliberare prelungită INVEGA 6 mg comprimate cu eliberare prelungită INVEGA 9 mg comprimate cu eliberare prelungită INVEGA 12 mg comprimate cu eliberare prelungită paliperidonă
English: Trilayer capsule-shaped white tablets of 11 mm in length and 5 mm in diameter printed with “PAL 3” Trilayer capsule-shaped beige tablets of 11 mm in length and 5 mm in diameter printed with “PAL 6” Trilayer capsule-shaped pink tablets of 11 mm in length and 5 mm in diameter printed with “PAL 9” Trilayer capsule-shaped yellow tablets of 11 mm in length and 5 mm in diameter printed with “PAL 12”
Romanian: Comprimate tristratificate de formă cilindrică, cu lungimea de 11 mm şi diametrul de 5 mm, de culoare galbenă, inscripţionate cu „PAL 12”.
English: The pharmacokinetics of paliperidone following INVEGA administration are dose proportional within the available dose range.
Romanian: Farmacocinetica paliperidonei după administrarea de INVEGA este proporţională cu doza în limitele intervalului de dozaj recomandat (3 până la 12 mg).
English: Skin and subcutaneous tissue disorders pruritus, rash urticaria, alopecia, eczema, acne angioedema, drug eruption c, hyperkeratosis, dry skin, erythema, skin discolouration, seborrhoeic dermatitis, dandruff
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat erupţie cutanată tranzitorie, prurit urticarie, alopecie, eczemă, acnee angioedem, erupţie cutanată indusă de medicament c, hiperkeratoză, piele uscată, eritem cutanat, decolorare a pielii, dermatită seboreică, mătreaţă
English: - Bottles: The tablets are supplied in a plastic bottle with a child-resistant plastic cap. Each bottle contains either 30 tablets or 350 tablets.
Romanian: Fiecare flacon conţine fie 30 de comprimate, fie 350 de comprimate.
English: ejaculation disorder, menstrual disorder e, galactorrhoea, sexual dysfunction, breast pain, breast discomfort priapism c, menstruation delayed gynaecomastia, breast engorgement,
Romanian: galactoree, disfuncţii sexuale, mastodinie, disconfort mamar priapism c, întârziere a menstruaţiei ginecomastie, tumefiere mamară, mărire de volum a glandei mamare secreţie mamară, secreţie vaginală
English: Each INVEGA 3 mg prolonged-release tablet contains 3 mg of paliperidone.
Romanian: Fiecare comprimat cu eliberare prelungită de INVEGA 3 mg conţine paliperidonă 3 mg.
English: Each INVEGA 6 mg prolonged-release tablet contains 6 mg of paliperidone.
Romanian: Fiecare comprimat cu eliberare prelungită de INVEGA 6 mg conţine paliperidonă 6 mg.
English: Each INVEGA 12 mg prolonged-release tablet contains 12 mg of paliperidone.
Romanian: Fiecare comprimat cu eliberare prelungită de INVEGA 12 mg conţine paliperidonă 12 mg.
English: Mean baseline (SD) Mean change (SD) P-value (vs, Placebo) Diff. of LS Means (SE)
Romanian: Valoarea medie a modificării (DS) Valoarea p (vs. placebo) Dif. mediilor celor mai mici pătrate (ES)
English: • infection of the chest (bronchitis), common cold symptoms, sinus infection, urinary tract infection, feeling like you have the flu
Romanian: • infecţii la nivelul pieptului (bronşită), manifestări asemănătoare gripei, infecţii ale sinusurilor,
English: Each prolonged-release tablet contains 9 mg of paliperidone.
Romanian: Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine paliperidonă 9 mg.
English: The 3 mg tablet of INVEGA contains lactose
Romanian: Comprimate 3 mg Conține lactoză.
English: In all three studies, INVEGA was superior to placebo on PSP and CGI-S. Efficacy was also evaluated by calculation of treatment response (defined as decrease in PANSS Total Score ≥ 30%) as a secondary endpoint.
Romanian: De asemenea, eficacitatea a fost evaluată prin calcularea răspunsului la tratament (definit ca o scădere a scorului total PANSS ≥ 30%), ca un criteriu final de evaluare secundar.
English: 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/057 350 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/058
Romanian: 30 comprimate cu eliberare prelungită - EU/1/07/395/057 350 comprimate cu eliberare prelungită - EU/1/07/395/058
English: Children and adolescents INVEGA is not for use in children and adolescents under 15 years for the treatment of schizophrenia.
Romanian: INVEGA nu este recomandat pentru utilizare în tratamentul schizofreniei la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 15 ani.
English: Reproductive system and breast disorders amenorrhoea erectile dysfunction,
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului amenoree disfuncţie erectilă, tulburări de ejaculare, tulburări menstruale e,
English: Each prolonged-release tablet contains 12 mg of paliperidone.
Romanian: Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine paliperidonă 12 mg.
English: Each prolonged-release tablet contains 3 mg of paliperidone.
Romanian: Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine paliperidonă 3 mg.
English: 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/063 350 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/064
Romanian: 30 comprimate cu eliberare prelungită - EU/1/07/395/063 350 comprimate cu eliberare prelungită - EU/1/07/395/064
English: Common side effects: may affect up to 1 in 10 people
Romanian: Reacţii adverse frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane:
English: 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/061 350 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/062
Romanian: 30 comprimate cu eliberare prelungită - EU/1/07/395/061 350 comprimate cu eliberare prelungită - EU/1/07/395/062
English: EXP MM/YYYY
Romanian: Valoarea p (vs. aripiprazol)
English: Change in PANSS Score 8 week, acute endpoint Mean baseline (SD) Mean change (SD) P-value (vs aripiprazole) Diff. of LS Means (SE)
Romanian: Valoarea medie la momentul iniţial (DS) Valoarea medie a modificării (DS) Valoarea p (vs. placebo) Dif. metoda celor mai mici pătrate (ES)
English: • restlessness
Romanian: Insuficienţă renală
English: Each prolonged-release tablet contains 6 mg of paliperidone.
Romanian: Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine paliperidonă 6 mg.
English: 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/059 350 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/060
Romanian: 30 comprimate cu eliberare prelungită - EU/1/07/395/059 350 comprimate cu eliberare prelungită - EU/1/07/395/060
English: Butyl hydroxytoluene (E321) Polyethylene oxide 7000K Ferric oxide (red) (E172) Iron oxide (black) (E172) Hydroxyethyl cellulose Polyethylene glycol 3350 Cellulose acetate
Romanian: Butilhidroxitoluen (E321) Oxid de polietilenă 7000K Oxid roşu de fer (E172) Oxid negru de fer (E172) Hidroxietilceluloză Polietilenglicol 3350 Acetat de celuloză
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/074 - CLEAR 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/016 - CLEAR 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/017 - CLEAR 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/018 - CLEAR 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/019 - CLEAR 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/020 - CLEAR
Romanian: 14 comprimate cu eliberare prelungită - EU/1/07/395/074 - blister transparent 28 comprimate cu eliberare prelungită - EU/1/07/395/016 - blister transparent 30 comprimate cu eliberare prelungită - EU/1/07/395/017 - blister transparent 49 comprimate cu eliberare prelungită - EU/1/07/395/018 - blister transparent 56 comprimate cu eliberare prelungită - EU/1/07/395/019 - blister transparent 98 comprimate cu eliberare prelungită - EU/1/07/395/020 - blister transparent
English: Butyl hydroxytoluene (E321) Ferric Oxide (Yellow) (E172) (3, 12 mg tablet only) Polyethylene Oxide 7000K Ferric Oxide (Red) (E172)
Romanian: Butilhidroxitoluen (E321) Oxid de polietilenă 7000K Oxid roşu de fer (E172)
English: dry mouth, toothache
Romanian: • durere în gât, tuse, nas înfundat
English: B. PACKAGE LEAFLET
Romanian: Modificarea scorului PANSS
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/070 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/045 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/046 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/047 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/048
Romanian: 14 comprimate cu eliberare prelungită - EU/1/07/395/070 28 comprimate cu eliberare prelungită - EU/1/07/395/045 49 comprimate cu eliberare prelungită - EU/1/07/395/046 56 comprimate cu eliberare prelungită - EU/1/07/395/047 98 comprimate cu eliberare prelungită - EU/1/07/395/048
English: 14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/066 - WHITE 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/021 - WHITE 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/022 - WHITE 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/023 - WHITE 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/024 - WHITE 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/025 - WHITE
Romanian: 14 comprimate cu eliberare prelungită - EU/1/07/395/066 - blister alb 28 comprimate cu eliberare prelungită - EU/1/07/395/021 - blister alb 30 comprimate cu eliberare prelungită - EU/1/07/395/022 - blister alb 49 comprimate cu eliberare prelungită - EU/1/07/395/023 - blister alb 56 comprimate cu eliberare prelungită - EU/1/07/395/024 - blister alb 98 comprimate cu eliberare prelungită - EU/1/07/395/025 - blister alb