FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kapaciteten hos patiromer att möjliggöra samtidig behandling med spironolakton utvärderades i en randomiserad, dubbel-blind, placebokontrollerad studie på hjärtsviktspatienter som var kliniskt indikerade att få AA.
Slovenian: Sposobnost patiromera, da omogoči sočasno zdravljenje s spironolaktonom, so raziskali v randomizirani, dvojno slepi študiji, kontrolirani s placebom, pri bolnikih s srčnim popuščanjem, pri katerih je bilo prejemanje AA klinično indicirano.
Swedish: De gastrointestinala besvären var generellt milda till måttliga, föreföll inte vara dosrelaterade, försvann generellt av sig själva eller med behandling och inga rapporterades vara allvarliga.
Slovenian: Težave s prebavili so bile na splošno blage do srednje, niso bile povezane z odmerkom, običajno so izginile same od sebe ali z zdravljenjem, noben od teh neželenih učinkov pa ni bil resen.
Swedish: Minskningen i serummagnesium var i medeltal 0,070 mmol/l eller mindre.
Slovenian: Povprečno znižanje vrednosti magnezija v serumu je bilo 0,17 mg/dl (0,070 mmol/l) ali manj.
Swedish: Majoriteten av läkemedelsbiverkningar som rapporterats från prövningar var gastrointestinala besvär, där de mest frekvent rapporterade biverkningarna var förstoppning (6,2 %), diarré (3 %), buksmärta (2,9 %), gasbildning (1,8 %) och hypomagnesemi (5,3 %).
Slovenian: Večina neželenih učinkov, o katerih so poročali v preskušanjih, so bile bolezni prebavil, najpogosteje pa so poročali o zaprtosti (6,2 %), driski (3 %), bolečinah v trebuhu (2,9 %), vetrovih (1,8 %) in hipomagneziemiji (5,3 %).
Swedish: Minskningar i serumkalium med patiromerbehandling upprätthölls under 1 års kronisk behandling så som visas i figur 1, med låg förekomst av hypokalemi (2,3 %) och en majoritet av patienterna nådde (97,7 %) och bibehöll målnivåer av serumkalium (totalt under underhållsperioden låg serumkalium inom målintervallet ungefär 80 % av tiden).
Slovenian: Zmanjšane ravni kalija v serumu pri bolnikih, zdravljenih s patiromerom, so bile ohranjene 1 leto pri kroničnem zdravljenju, kot prikazuje slika 1, pri čemer je bila pojavnost hipokaliemije nizka (2,3 %), večina preiskovancev pa je dosegla (97,7 %) in ohranila ciljne ravni kalija v serumu (v celotnem obdobju ohranjevanja je bila raven kalija v serumu znotraj ciljnega območja približno 80 % časa).
Swedish: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris La Défense Cedex Frankrike
Slovenian: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris La Défense Cedex Francija
Swedish: OM Pharma S.A. R. da Indústria, 2 Quinta Grande Amadora, 2610-088 Portugal
Slovenian: Quinta Grande Amadora, 2610-088 Portugalska
Swedish: • kinidin: ett läkemedel för behandling av oregelbunden hjärtrytm.
Slovenian: • kinidin: zdravilo za zdravljenje srčne aritmije.
Swedish: • Tillsätt ytterligare cirka 40 ml (3 matskedar) vatten och rör om ordentligt.
Slovenian: • Dolijte še približno 40 ml (3 jedilne žlice) vode in temeljito premešajte.
Swedish: • ciprofloxacin: ett läkemedel för behandling av bakterieinfektioner
Slovenian: • ciprofloksacin: zdravilo za zdravljenje bakterijskih okužb;
Swedish: pulver till oral suspension 30 dospåsar
Slovenian: prašek za peroralno suspenzijo 30 vrečic
Swedish: Patiromer utsöndras efter ungefär 24 till 48 timmar, baserat på genomsnittlig gastrointestinal genomgångstid.
Slovenian: Patiromer se izloči po približno 24 do 48 urah, odvisno od povprečnega časa prehoda gastrointestinalnega trakta.
Swedish: 92042 Paris La Défense Cedex Frankrike
Slovenian: 92042 Paris La Défense Cedex Francija
Swedish: De genomsnittliga baslinjevärdena för serumkalium var 4,71 mmol/l för patiromer och 4,68 mmol/l för placebo.
Slovenian: Povprečna izhodiščna vrednost kalija v serumu je bila 4,71 mEq/l pri patiromeru in 4,68 mEq/l pri placebu.
Swedish: Veltassa har ingen eller försumbar effekt på din förmåga att framföra fordon och använda maskiner.
Slovenian: Zdravilo Veltassa nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Swedish: Nivåer av serumkalium
Slovenian: Ravni kalija v serumu
Swedish: Säkerheten och effekten för patiromer demonstrerades i en enkelblind randomiserad utsättningsstudie i två delar, där denna behandling utvärderades i hyperkalemipatienter med CKD (kronisk njursjukdom) på stabila doser av minst en RAAS-hämmare (d.v.s. ACE-hämmare [ACEI], angiotensin IIreceptorblockerare [ARB] eller aldosteronantagonist [AA]).
Slovenian: Varnost in učinkovitost patiromera so ocenili v dvodelni, enojno slepi, randomizirani odtegnitveni študiji, kjer so ocenjevali to zdravljenje pri hiperkaliemičnih bolnikih s kronično ledvično boleznijo (KLB), ki so prejemali stabilne odmerke vsaj enega zaviralca RAAS (tj. zaviralca angiotenzinske konvertaze [ACE], antagonista receptorjev za angiotenzin II [ARB] ali antagonista aldosterona [AA]).
Swedish: Av de 105 patienter som randomiserades och fick studiebehandlingen (patiromer 56, placebo 49) var den genomsnittliga åldern 68,3 år, 60,6 % var män, 97,1 % var kaukasier och genomsnittligt eGFR var 81,3 ml/min.
Slovenian: Pri 105 bolnikih, ki so bili randomizirani in so prejeli študijsko zdravilo (patiromer 56; placebo 49), je bila povprečna starost 68,3 leta, 60,6 % je bilo moških, 97,1 je bilo belcev, povprečna vrednost eGFR pa je bila 81,3 ml/min.
Swedish: Ta alla mediciner som ska tas via munnen minst 3 timmar före eller efter att du tar Veltassa, såvida inte annat rekommenderats av läkare eller apotekspersonal.
Slovenian: Vsa zdravila, ki jih jemljete peroralno, vzemite vsaj 3 ure prej ali po tem, ko vzamete zdravilo Veltassa, razen če vam je zdravnik ali farmacevt svetoval drugače.
Swedish: • svåra mag- eller tarmproblem
Slovenian: • če imate resne težave z želodcem ali črevesjem;
Swedish: • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal
Slovenian: • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Patiromer var inte genotoxiskt i test av återmutation (Ames test), kromosomavvikelsetest eller mikronukleustest på råtta.
Slovenian: Patiromer pri testu reverzne mutacije (Amesov test), kromosomske aberacije ali testu mikrojeder pri podgani ni bil genotoksičen.
Swedish: I kliniska studier förekom serummagnesiumvärden < 0,58 mmol/l i 9 % av patienter behandlade med patiromer.
Slovenian: V kliničnih študijah so bile vrednosti magnezija v serumu < 1,4 mg/dl (0,58 mmol/l) prisotne pri 9 % bolnikov, ki so jemali patiromer.
Swedish: Patiromer utsöndras ungefär 24 till 48 timmar efter intaget, baserat på genomsnittlig gastrointestinal genomgångstid.
Slovenian: Patiromer se izloči po približno 24 do 48 urah po jemanju, odvisno od povprečnega časa prehoda gastrointestinalnega trakta.
Swedish: Hos friska vuxna orsakade patiromer en dosberoende ökning av kaliumutsöndring i avföringen och en motsvarande minskning i kaliumutsöndring i urinen utan någon förändring av serumkalium.
Slovenian: Pri zdravih odraslih je patiromer povečal izločanje kalija z blatom, ki je bilo odvisno od odmerka, in ustrezno zmanjšal izločanje kalija z urinom, pri čemer ni bilo sprememb kalija v serumu.
Swedish: Totalt i de kliniska fas 2- och fas 3-studierna fick 99,4 % av patienterna behandling med RAAShämmare vid baslinjen, 81,2 % hade CKD med eGFR <60 ml/min/1,73 m², 72,8 % hade diabetes mellitus och 48,7 % hade hjärtsvikt.
Slovenian: Skupno se je v fazi 2 in 3 klinične študije ob izhodišču 99,4 % bolnikov zdravilo z zaviralcem RAAS, 81,2 % je imelo kronično ledvično bolezen z eGFR < 60 ml/min/1,73 m², 72,8 % bolnikov je imelo sladkorno bolezen, 48,7 % bolnikov pa srčno popuščanje.
Swedish: Patienternas genomsnittliga ålder var 64 år (54 % 65 år och äldre, 17 % 75 år och äldre), 58 % av patienterna var män och 98 % var kaukasier.
Slovenian: Povprečna starost bolnikov je bila 64 let (54 % bolnikov starih 65 let in več, 17 % bolnikov starih 75 let in več), 58 % bolnikov je bilo moških, 98 % bolnikov je bilo belcev.
Swedish: Det var även färre patienter i patiromer-gruppen med serumkaliumvärden på > 5,5 mmol/l (7,3 % mot 24,5 %; p = 0,027) och fler patienter på spironolakton 50 mg/dag (90,9 % mot 73,5 %, p = 0,022).
Slovenian: V skupini, ki je prejemala patiromer, je bilo tudi manj bolnikov z vrednostmi kalija v serumu > 5,5 mEq/l (7,3 % proti 24,5 %; p = 0,027) in več bolnikov, ki so prejemali 50 mg/dan spironolaktona (90,9 % proti 73,5 %, p = 0,022).
Swedish: Bindning av kalium minskar koncentrationen av fritt kalium i mag-tarmkanalen, vilket resulterar i en sänkning av serumkaliumnivåerna.
Slovenian: Vezava kalija zmanjšuje koncentracijo prostega kalija v gastrointestinalnem lumnu, zaradi česar se zmanjšajo ravni kalija v serumu.
Swedish: Dosen titrerades vid behov på grundval av serumkaliumnivån, bedömd med början på Dag 3 och därefter vid veckobesök fram till slutet av behandlingsperioden på 4 veckor, med målet att bibehålla serumkalium inom målintervallet
Slovenian: Po potrebi je bil odmerek titriran glede na raven kalija v serumu, ocenjevali pa so ga 3. dan in nato ob tedenskih obiskih do konca 4tedenskega obdobja zdravljenja.
Swedish: • Tillsätt det antal Veltassa dospåsar som behövs och rör om.
Slovenian: • Dodajte potrebno število vrečic zdravila Veltassa in pomešajte.
Swedish: Hypomagnesemi var mild till måttlig och ingen patient utvecklade en serummagnesiumnivå < 0,4 mmol/l.
Slovenian: Hipomagneziemija je bila blaga do srednja, pri čemer pri nobenem bolniku raven magnezija v serumu ni padla na < 1 mg/dl (0,4 mmol/l).
Swedish: 25,2 g patiromer, administrerat en gång dagligen i 6 dagar, resulterade i en genomsnittlig ökning av kaliumutsöndring i avföringen med 1 283 mg/dag och en genomsnittlig minskning av kaliumutsöndring i urinen med 1 438 mg/dag.
Slovenian: Odmerek 25,2 g patiromera enkrat dnevno 6 dni je povzročil povprečno povečanje izločanja kalija z blatom 1283 mg/dan in povprečno zmanjšanje izločanja kalija z urinom 1438 mg/dan.
Swedish: Om du slutar att ta Veltassa
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Veltassa
Swedish: 5,1 till < 5,5 mmol/l (n=90)
Slovenian: med 5,1 in < 5,5 mEq/l (n = 90)
Swedish: Ska tas inom 1 timme efter beredning av suspension.
Slovenian: Zaužijte v 1 uri po pripravi suspenzije.
Swedish: Nyttan och riskerna med administrering av detta läkemedel bör utvärderas noga hos patienter med risk för hyperkalcemi.
Slovenian: Pri bolnikih s tveganjem za hiperkalciemijo je treba skrbno pretehtati koristi in tveganja jemanja tega zdravila.
Swedish: 8,4 g, 16,8 g eller 25,2 g patiromer i form av pulver i dospåsar gjorda av fem skikt: polyeten, aluminium, polyeten, polyester och papper.
Slovenian: 8,4 g, 16,8 g ali 25,2 g patiromera v obliki praška v vrečicah, sestavljenih iz petih plasti: polietilena,
Swedish: Svår hyperkalemi
Slovenian: Huda hiperkaliemija
Swedish: Patienterna började med spironolakton på 25 mg/dag samtidigt med den randomiserade behandlingen (12,6 g patiromer BID eller placebo) och titrerades upp till 50 mg/dag efter dag 14 om serumkaliumnivån var > 3,5 och ≤ 5,1 mmol/l.
Slovenian: Bolniki so začeli prejemati spironolakton v odmerku 25 mg/dan sočasno z njihovim randomiziranim zdravljenjem (bodisi 12,6 g patiromera dvakrat dnevno bodisi placebo) in so nato prejemali navzgor titrirane odmerke do 50 mg/dan po 14. dnevu, če je bila raven kalija v serumu > 3,5 in ≤ 5,1 mEq/l.
Swedish: Det finns begränsade data från användning av Veltassa hos dialyspatienter.
Slovenian: Bolniki na dializi Na voljo so omejeni podatki o uporabi zdravila Veltassa pri bolnikih na dializi.
Swedish: Den dagliga dosen kan ökas eller minskas med 8,4 g efter behov för att uppnå önskat målintervall, upp till en maximal daglig dos på 25,2 g. Om serumkalium faller under önskat intervall, ska dosen reduceras eller sättas ut.
Slovenian: Dnevni odmerek je dovoljeno povečati ali zmanjšati za 8,4 g, kot je potrebno za doseganje želenega ciljnega območja, vendar največ do odmerka 25,2 g na dan.
Swedish: Patienter kan förvara Veltassa i temperatur under 25°C i upp till 6 månader.
Slovenian: Bolniki lahko zdravilo Veltassa shranjujejo pri temperaturi do 25 °C do 6 mesecev.
Swedish: Utsättning av patiromer
Slovenian: Prekinitev jemanja patiromera
Swedish: Vecka 4 förändring från baslinje, genomsnitt ± SE (95 % CI) p-värde
Slovenian: mediana ± SE (95% IZ) Vrednost p
Swedish: • metformin: ett läkemedel för behandling av diabetes
Slovenian: • metformin: zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni;
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK pulver till oral suspension
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA prašek za peroralno suspenzijo
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France 100-101 Terrasse Boieldieu
Slovenian: Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France 100-101 Terrasse Boieldieu
Swedish: Veltassa innehåller kalcium som en del av motjonens komplex.
Slovenian: Zdravilo Veltassa vsebuje kalcij kot del protiionskega kompleksa.
Swedish: utan bildar en suspension som kan kännas kornig.
Slovenian: Prašek se ne bo raztopil, bo pa nastala suspenzija, ki se bo morda zdela zrnata.
Swedish: • levotyroxin: ett läkemedel för behandling av sköldkörtelhormonbrist
Slovenian: • levotiroksin: zdravilo za zdravljenje pomanjkanja ščitničnega hormona;
Swedish: Den primära effektvariabeln, ändring från baslinjen i serumkalium till slutet av behandlingsperioden på 28 dagar, var betydligt lägre (p < 0,001) i patiromer-gruppen (genomsnittligt LS [SEM]: −0,21 [0,07] mmol/l) i jämförelse med placebogruppen (genomsnittligt LS [SEM]: +0,23 [0,07] mmol/l).
Slovenian: 28-dnevnega obdobja zdravljenja in je bila pomembno manjša (p < 0,001) v skupini, ki je prejemala patiromer, (povprečni LS [SEM]: −0,21 [0,07] mEq/l) v primerjavi s skupino, ki je prejemala placebo (povprečni LS [SEM]: +0,23 [0,07] mEq/l).
Swedish: Veltassa fungerar genom att binda till kalium i tarmen.
Slovenian: Zdravilo Veltassa deluje tako, da se veže na kalij v vašem črevesju.
Swedish: Kan förvaras under 25°C i upp till 6 månader.
Slovenian: Zdravilo lahko shranjujete pri temperaturi do 25 °C do 6 mesecev.
Swedish: Blandningen ska tas inom 1 timme efter beredning av ursprunglig suspension.
Slovenian: Mešanico je treba vzeti v 1 uri po pripravi začetne suspenzije.
Swedish: Veltassa ska blandas med vatten och omröras till en suspension med jämn konsistens enligt följande steg:
Slovenian: Zdravilo Veltassa je treba mešati z vodo in ga premešati, tako da nastane suspenzija enotne konsistence.
Swedish: Samtidig administrering av patiromer påverkade dock inte inte biotillgängligheten enligt uppmätt area under kurvan (AUC) för amlodipin, cinakalcet, clopidogrel, furosemid, litium, metoprolol, trimetoprim, verapamil och warfarin.
Slovenian: Glede na meritve območja pod krivuljo (AUC) sočasno jemanje patiromera ni vplivalo na biološko uporabnost amlodipina, cinakalceta, klopidogrela, furosemida, litija, metoprolola, trimetoprima,
Swedish: Veltassa innehåller sorbitol som en del av motjonens komplex.
Slovenian: Zdravilo Veltassa vsebuje sorbitol kot del protiionskega kompleksa.
Swedish: Inga kliniska studier med patiromer har gjorts med längre exponeringstid än ett år. 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Effekten av patiromer på andra läkemedel
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Vpliv patiromera na druga zdravila
Swedish: Ta Veltassa minst 3 timmar före eller efter andra mediciner som ska tas via munnen, såvida inte annat rekommenderas av läkare eller apotekspersonal.
Slovenian: Zdravilo Veltassa vzemite vsaj 3 ure pred ali po tem, ko vzamete drugo peroralno zdravilo, razen če vam zdravnik ali farmacevt svetuje drugače.
Swedish: Benvitt till ljust brunt pulver, med enstaka vita partiklar.
Slovenian: Prašek belkaste do svetlo rjave barve z občasnimi belimi delci.
Swedish: Illamående Kräkningar
Slovenian: slabost bruhanje
Swedish: Antal personer:
Slovenian: NN:
Swedish: Metabolism och nutrition Hypomagnesemi Magtarmkanalen
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hipomagneziemija
Swedish: Det ska inte värmas upp (t.ex. i mikrougn) eller tillsättas uppvärmd mat eller vätska.
Slovenian: v mikrovalovni pečici) ali ga dodajati segreti hrani oziroma tekočini.
Swedish: In vitro-studier har inte visat någon potentiell interaktion mellan patiromer och följande aktiva substanser: allopurinol, amoxicillin, apixaban, acetylsalicylsyra, atorvastatin, cefalexin, digoxin, glipizid, lisinopril, fenytoin, riboflavin, rivaroxaban, spironolakton och valsartan.
Slovenian: Študije in vitro niso pokazale potencialnega medsebojnega delovanja patiromera z naslednjimi učinkovinami: alopurinol, amoksicilin, apiksaban, acetilsalicilna kislina, atorvastatin, cefaleksin,
Swedish: Hos patienter med baslinjeserumkalium på > 5,0 till 5,5 mmol/l som fick en ursprunglig dos på 8,4 g patiromer per dag var den genomsnittliga dagliga dosen 14 g och hos patienter med baslinjeserumkalium på > 5,5 till < 6,0 mmol/l som fick en ursprunglig dos på 16,8 g patiromer per dag var den genomsnittliga dagliga dosen 20 g under hela studien.
Slovenian: Pri bolnikih z izhodiščno vrednostjo kalija v serumu med > 5,0 in 5,5 mEq/l, ki so prejemali začetni odmerek 8,4 g patiromera na dan, je bil med trajanjem študije mediani dnevni odmerek 14 g. Pri bolnikih z izhodiščno vrednostjo kalija v serumu med > 5,5 in < 6,0 mEq/l, ki so prejemali začetni odmerek 16,8 g patiromera na dan, pa je bil mediani dnevni odmerek med trajanjem študije 20 g.
Swedish: Om det finns pulver kvar i glaset efter att du har druckit ska du tillsätta mer vatten, röra om och dricka det omedelbart.
Slovenian: Če po pitju v kozarcu ostane prašek, dodajte še malo vode,
Swedish: Baslinjeserum-K+ > 5,5 till < 6,0 mmol/l
Slovenian: Izhodiščni serumski K+ med > 5,5 in < 6,0 mEq/l
Swedish: Vid utsättning av patiromer kan nivåerna av serumkalium öka, i synnerhet om behandling som hämmar renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) fortsätter.
Slovenian: Po prenehanju jemanja patiromera se lahko ravni kalija v serumu dvignejo, zlasti če se nadaljuje zdravljenje z zaviralcem RAAS.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Pulvret till oral suspension är benvitt till ljust brunt, med enstaka vita partiklar.
Slovenian: Prašek za peroralno suspenzijo je belkaste do svetlo rjave barve z občasnimi belimi delci.
Swedish: Varje dospåse innehåller 8,4 g patiromer (som patiromersorbitexkalcium) Varje dospåse innehåller 16,8 g patiromer (som patiromersorbitexkalcium) Varje dospåse innehåller 25,2 g patiromer (som patiromersorbitexkalcium)
Slovenian: Ena vrečica vsebuje 8,4 g patiromera (kot kalcijev sorbiteks patiromerat) Ena vrečica vsebuje 16,8 g patiromera (kot kalcijev sorbiteks patiromerat) Ena vrečica vsebuje 25,2 g patiromera (kot kalcijev sorbiteks patiromerat)
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen eller dospåsen efter "EXP".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli ali vrečici poleg oznake „Uporabno do".
Swedish: Som förebyggande åtgärd och baserat på informationen som sammanfattas nedan ska administrering av patiromer separeras minst 3 timmar från andra orala läkemedel.
Slovenian: Zato je treba preventivno in na podlagi podatkov, povzetih v nadaljevanju, patiromer vzeti vsaj 3 ure prej oziroma kasneje kot druga peroralna zdravila.
Swedish: Den dagliga dosen kan justeras i intervall på en vecka eller längre, baserat på serumkaliumnivån och önskat målintervall.
Slovenian: Dnevni odmerek se glede na raven kalija v serumu in želeno ciljno območje lahko prilagaja v enotedenskih ali daljših intervalih.
Swedish: Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Veltassa Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta.
Swedish: Förmågan hos patiromer att möjliggöra samtidig behandling med RAAS-hämmare utvärderades också i del B: Femtiotvå procent (52 %) av personerna som fick placebo upphörde med RAAS-hämmande behandling på grund av recidiverande hyperkalemi jämfört med 5 % av de som behandlades med patiromer.
Slovenian: Dvainpetdeset odstotkov (52 %) preiskovancev, ki so prejemali placebo, se je prenehalo zdraviti z zaviralcem RAAS, saj se je pri njih znova pojavila hiperkaliemija v primerjavi s 5 % preiskovancev, ki so prejemali patiromer.
Swedish: Om du har glömt att ta en dos ska du ta den så snart som möjligt samma dag.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek zdravila, ga vzemite čim prej isti dan. Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Swedish: När du har tagit emot Veltassa kan det förvaras i rumstemperatur (under 25°C) i upp till 6 månader.
Slovenian: Ko zdravilo Veltassa dobite, ga lahko shranjujete pri temperaturi do 25 °C do 6 mesecev.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT VELTASSA 25,2 G
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI VELTASSA 25,2 G
Swedish: Gastrointestinal ischemi, nekros och/eller intestinal perforation har rapporterats med andra bindemedel för kalium.
Slovenian: Pri uporabi drugih vezalcev kalija so poročali o gastrointestinalni ishemiji, nekrozi in/ali perforaciji črevesja.
Swedish: • Veltassa 16,8 g pulver till oral suspension: varje dospåse innehåller 16,8 g patiromer.
Slovenian: • Veltassa 16,8 g praška za peroralno suspenzijo: ena 16,8-g vrečica vsebuje 16,8 g patiromera
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG - Veltassa 25,2 g
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA - Veltassa 25,2 g
Swedish: Det primära effektmåttet i del B var förändringen i serumkalium från del B-baslinjen till det tidigaste besök då patientens serumkalium först låg utanför intervallet 3,8 till < 5,5 mmol/l eller till del B vecka 4 om patientens serumkalium låg kvar inom intervallet.
Slovenian: do prvega naslednjega obiska, pri katerem je bil pri bolniku kalij v serumu najprej zunaj območja od 3,8 do < 5,5 mEq/l, ali od izhodišča dela B do 4. tedna dela B, če je kalij v serumu bolnika ostal znotraj območja.
Swedish: Du kan behöva göra detta igen för att se till att du har tagit allt pulver.
Slovenian: To boste morali ponavljati, dokler ne boste vzeli celotnega odmerka.
Swedish: Patiromer ökar utsöndringen av kalium via avföringen genom att binda kalium i mag-tarmkanalens lumen.
Slovenian: Patiromer zaradi vezave kalija v lumnu prebavnega trakta povečuje izločanje kalija z blatom.
Swedish: I del B randomiserades 107 patienter med del A-baslinjeserumkalium 5,5 mmol/l till < 6,5 mmol/l som hade serumkalium inom målintervallet (3,8 mmol/l till < 5,1 mmol/l) vid del A vecka 4 och som fortfarande fick RAAS-hämmande behandling till att fortsätta med patiromer eller till att få placebo under 8 veckor för att utvärdera vilken effekt utsättning av patiromer hade på serumkalium.
Slovenian: 107 bolnikov, pri katerih je bila izhodiščna vrednost kalija v delu A med 5,5 mEq/l in < 6,5 mEq/l in pri katerih je bila vrednost kalija v serumu 4. teden dela A v ciljnem območju (med 3,8 mEq/l in < 5,1 mEq/l) ter ki so se še vedno zdravili z zaviralcem RAAS, so v delu B naključno razvrstili dve skupini, od katerih je ena še naprej 8 tednov jemala patiromer, druga pa je 8 tednov prejemala placebo, da bi ocenili učinek odtegnitve patiromera na kalij v serumu.
Swedish: • Veltassa 8,4 g pulver till oral suspension: varje dospåse innehåller 8,4 g patiromer.
Slovenian: • Veltassa 8,4 g praška za peroralno suspenzijo: ena 8,4-g vrečica vsebuje 8,4 g patiromera
Swedish: Genomsnittliga serumkaliumnivåer och förändring i serumkalium från del A-baslinje till del A, vecka 4 visas i tabell 1.
Slovenian: Povprečne ravni kalija v serumu ter spremembe vrednosti kalija v serumu od izhodišča v delu A do
Swedish: Patienter som tidigare haft tarmvred eller genomgått större gastrointestinala operationer, allvarliga gastrointestinala besvär eller sväljrubbningar har uteslutits från de kliniska studierna.
Slovenian: V te klinične študije niso bili vključeni bolniki z anamnezo črevesne zapore ali večjega gastrointestinalnega kirurškega posega, bolniki s hujšimi boleznimi prebavil ali težavami pri požiranju.