FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienter med typ 2diabetes som inte kontrollerades adekvat med metformin i monoterapi (≥ 1 500 mg/dag) randomiserades till en av fem aktiva behandlingsarmar: ertugliflozin 5 mg eller 15 mg, sitagliptin 100 mg, eller sitagliptin 100 mg i kombination med 5 mg eller 15 mg ertugliflozin givet en gång dagligen som tillägg till bakgrundsbehandling med metformin (se tabell 2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med type 2diabetes som ikke var tilstrekkelig kontrollert med metforminmonoterapi (≥ 1500 mg/dag), ble randomisert til en av fem aktive behandlingsarmer: ertugliflozin 5 mg eller 15 mg, sitagliptin 100 mg eller sitagliptin 100 mg i kombinasjon med ertugliflozin 5 mg eller 15 mg, gitt en gang daglig i tillegg til fortsatt basisbehandling med metformin (se tabell 2).
Swedish: Dosen av Steglujan behöver inte justeras för patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av Steglujan er ikke nødvendig hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
Swedish: I den pre- och postnatala utvecklingsstudien observerades minskad postnatal tillväxt och utveckling hos råttor som givits ertugliflozin på gestationsdag 6 till laktationsdag 21 i doser på ≥ 100 mg/kg/dag (cirka 239 gånger exponeringen hos människan vid den maximala kliniska dosen på 15 mg/dag, baserat på AUC).
Norwegian Bokmål: I den pre-og postnatale utviklingsstudien ble det observert redusert postnatal vekst og utvikling hos rotter som fikk ertugliflozin ≥ 100 mg/kg/dag (estimert som 239 ganger human eksponering ved maksimal klinisk dose på 15 mg/dag, basert på AUC) fra dag 6 av drektigheten til dag 21 av dieperioden.
Swedish: Tjugosex veckor av behandling med kombinationen ertugliflozin 5 mg eller 15 mg och sitagliptin 100 mg resulterade i statistiskt signifikanta sänkningar av det systoliska blodtrycket (SBP) jämfört med endast sitagliptin (-2,8 och -3,0 mmHg för E5/S100 respektive E15/S100) eller placebo (-4,4 och -6,4 mmHg för E5/S100 respektive E15/S100).
Norwegian Bokmål: Etter 26 ukers behandling resulterte kombinasjonen ertugliflozin 5 mg eller 15 mg og sitagliptin 100 mg i statistisk signifikante reduksjoner i systolisk blodtrykk (SBT), sammenlignet med sitagliptin gitt alene (henholdsvis -2,8 og -3,0 mmHg for ertugliflozin 5 mg/sitagliptin 100 mg og ertugliflozin 15 mg/sitagliptin 100 mg) eller placebo (henholdsvis -4,4 og -6,4 mmHg for ertugliflozin 5 mg/sitagliptin 100 mg og ertugliflozin 15 mg/sitagliptin 100 mg).
Swedish: Tabell 3: Resultat vecka 26 från en studie av ertugliflozin som tillägg till kombinationsbehandling med metformin och sitagliptin*
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Resultater i uke 26 fra en add-on-studie av ertugliflozin i kombinasjon med metformin og sitagliptin*
Swedish: Incidensen av pankreatit (verifierade av studiekommittén) var 0,3 % hos patienter behandlade med sitagliptin och 0,2 % hos patienter som fått placebo.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bekreftede hendelser med pankreatitt var 0,3 % hos pasienter som ble behandlet med sitagliptin, og 0,2 % hos pasienter som ble behandlet med placebo.
Swedish: Kombinationsbehandling med ertugliflozin och sitagliptin Totalt 291 patienter med typ 2-diabetes som inte kontrollerades adekvat med kost och motion deltog i en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, 26-veckors multicenterstudie för att utvärdera effekt och säkerhet för ertugliflozin i kombination med sitagliptin.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med ertugliflozin og sitagliptin Totalt 291 pasienter med type 2-diabetes som ikke var tilstrekkelig kontrollert med diett og fysisk aktivitet, deltok i en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert multisenterstudie over 26 uker for å vurdere effekt og sikkerhet av ertugliflozin i kombinasjon med sitagliptin.
Swedish: Steglujan 15 mg/100 mg filmdragerade tabletter EU/1/18/1266/007
Norwegian Bokmål: Steglujan 15 mg/100 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/18/1266/007
Swedish: Bland de patienter som använde insulin och/eller ett sulfonylurealäkemedel vid studiestart i intentionto-treat-populationen, var incidensen av allvarlig hypoglykemi 2,7 % hos patienter behandlade med sitagliptin och 2,5 % hos patienter som fått placebo.
Norwegian Bokmål: I «intention-to-treat»-populasjonen, blant pasienter som brukte insulin og/eller sulfonylurea ved baseline, var forekomsten av alvorlig hypoglykemi 2,7 % hos pasienter som ble behandlet med sitagliptin, og 2,5 % hos pasienter som ble behandlet med placebo.
Swedish: Primärt sammansatt effektmått (Kardiovaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt, icke-fatal stroke eller sjukhusinläggning för instabil angina)
Norwegian Bokmål: Primært sammensatt endepunkt (Kardiovaskulær død, ikkefatalt myokardinfarkt, ikkefatalt slag eller sykehusinnleggelse for ustabil angina)
Swedish: Steglujan 5 mg/100 mg filmdragerade tabletter EU/1/18/1266/001
Norwegian Bokmål: Steglujan 5 mg/100 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/18/1266/001
Swedish: På grund av minskad effekt ska Steglujan sättas ut när eGFR konstant understiger 45 ml/min/1,73 m2 eller när CrCl konstant understiger 45 ml/min.
Norwegian Bokmål: Som følge av redusert effekt skal Steglujan seponeres når eGFR er vedvarende mindre enn 45 ml/min/1,73 m2 eller CrCl er vedvarende mindre enn 45 ml/min.
Swedish: Det primära kardiovaskulära effektmåttet var sammansatt av den första förekomsten av kardiovaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt, icke-fatal stroke eller sjukhusinläggning för instabil angina.
Norwegian Bokmål: Det primære kardiovaskulære endepunktet var en samling av først forekommende av kardiovaskulære død, ikkefatalt myokardinfarkt, ikke-fatalt slag eller sykehusinnleggelse for ustabil angina.
Swedish: Utvärdering av njurfunktionen rekommenderas innan behandling med Steglujan påbörjas och regelbundet därefter (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Vurdering av nyrefunksjonen er anbefalt før oppstart med Steglujan og deretter regelmessig (se pkt.
Swedish: Dessa patienter, som inte fick någon bakgrundsbehandling med antihyperglykemiska läkemedel, randomiserades till ertugliflozin 5 mg eller ertugliflozin 15 mg i kombination med sitagliptin (100 mg) eller till placebo, en gång dagligen (se tabell 4).
Norwegian Bokmål: Pasientene, som ikke fikk noen antihyperglykemisk basisbehandling, ble randomisert til ertugliflozin 5 mg eller ertugliflozin 15 mg i kombinasjon med sitagliptin (100 mg) eller placebo en gang daglig (se tabell 4).
Swedish: Kombinationen av ertugliflozin 5 mg eller 15 mg med sitagliptin resulterade i statistiskt signifikanta placebokorrigerade sänkningar av 2-timmars PPG på 3,46 respektive 3,87 mmol/l.
Norwegian Bokmål: Ertugliflozin 5 mg eller 15 mg i kombinasjon med sitagliptin resulterte i statistisk signifikante placebo-korrigerte reduksjoner i 2-timer PPG på 3,46 og 3,87 mmol/l.
Swedish: • De aktiva substanserna är ertugliflozin och sitagliptin.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er ertugliflozin og sitagliptin.
Swedish: Ertugliflozin som tilläggsbehandling till metformin och sitagliptin Totalt 463 patienter med typ 2-diabetes som inte kontrollerades adekvat med metformin (≥ 1 500 mg/dag) och sitagliptin 100 mg en gång dagligen deltog i en randomiserad, dubbelblind, 26-veckors, placebokontrollerad multicenterstudie för att utvärdera effekt och säkerhet för ertugliflozin.
Norwegian Bokmål: Ertugliflozin som kombinert tilleggsbehandling med metformin og sitagliptin Totalt 463 pasienter med type 2-diabetes som ikke var tilstrekkelig kontrollert med metformin (≥ 1500 mg/dag) og sitagliptin 100 mg en gang daglig, deltok i en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, multisenterstudie over 26 uker for å vurdere effekt og sikkerhet av ertugliflozin.
Swedish: Patienter [N (%)] med HbA1c
Norwegian Bokmål: †, 95 % KI) Pasienter [N (%)] med HbA1c
Swedish: Akut njursvikt a,2
Norwegian Bokmål: Akutt nyresvikt a,2
Swedish: Eftersom sitagliptin huvudsakligen elimineras renalt, förväntas gravt nedsatt leverfunktion inte påverka sitagliptins farmakokinetik.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen klinisk erfaring med pasienter med alvorlig redusert leverfunksjon (Child-Pugh-score > 9), men siden sitagliptin primært utskilles via nyrene, forventes det ikke at alvorlig redusert leverfunksjon vil påvirke sitagliptins farmakokinetikk.
Swedish: Andelen personer som uppvisade ökning av BUN värden ≥ 50 % och värde > ULN (upper limit of normal) var numeriskt högre i ertugliflozin 5 mg gruppen och högre i 15 mg gruppen (7,9 % respektive 9,8 %) i förhållande till placebogruppen (5,1 %).
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter med enhver forekomst av BUN (blod urea nitrogen)-verdier ≥ 50 % økning og verdier > ULN var numerisk høyere i gruppen som fikk ertugliflozin 5 mg, og høyere i gruppen som fikk ertugliflozin 15 mg (henholdsvis 7,9 % og 9,8 %), i forhold til placebogruppen (5,1 %).
Swedish: • Steglujan 5 mg/100 mg filmdragerade tabletter (tabletter) är beige, 12,0 x 7,4 mm, mandelformade, filmdragerade tabletter präglade med "554" på ena sidan och släta på andra sidan.
Norwegian Bokmål: • Steglujan 5 mg/100 mg filmdrasjerte tabletter (tabletter) er beige, 12,0 × 7,4 mm, mandelformede filmdrasjerte tabletter merket med «554» på den ene siden og umerket på den andre siden.
Swedish: Hos patienter där DKA misstänkts eller är diagnosticerat ska behandlingen med Steglujan avbrytas omedelbart.
Norwegian Bokmål: Behandling med Steglujan skal avbrytes umiddelbart hos pasienter med mistenkt eller diagnostisert DKA.
Swedish: Interstitiell lungsjukdom a,2
Norwegian Bokmål: Interstitiell lungesykdom a,2
Swedish: • Steglujan 15 mg/100 mg filmdragerade tabletter (tabletter) är bruna, 12,0 x 7,4 mm, mandelformade, filmdragerade tabletter präglade med "555" på ena sidan och släta på andra sidan.
Norwegian Bokmål: • Steglujan 15 mg/100 mg filmdrasjerte tabletter (tabletter) er brune, 12,0 × 7,4 mm, mandelformede filmdrasjerte tabletter merket med «555» på den ene siden og umerket på den andre siden.
Swedish: Sluta inte ta detta läkemedel utan att först ha talat med läkare.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Steglujan Ikke avbryt behandlingen med dette legemidlet uten å snakke med legen din.
Swedish: Beige, 12,0 x 7,4 mm, mandelformade, filmdragerade tabletter präglade med "554" på ena sidan och släta på andra sidan.
Norwegian Bokmål: Beige, 12,0 × 7,4 mm, mandelformede, filmdrasjerte tabletter merket med «554» på den ene siden og umerket på den andre siden.
Swedish: Ingen känd frekvens
Norwegian Bokmål: Ukjent Ukjent
Swedish: Steglujan ska sättas ut när eGFR konstant understiger 45 ml/min/1,73 m 2 eller när CrCl konstant understiger 45 ml/min.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Steglujan bør avsluttes når eGFR er vedvarende mindre enn 45 ml/min/1,73 m eller CrCl er vedvarende mindre enn 45 ml/min.
Swedish: Minstakvadratmedelvärden justerade för behandling, tid, utgångsvärde för eGFR och tidsinteraktion per behandling.
Norwegian Bokmål: Minste kvadraters gjennomsnitt («Least squares means», MK-gjennomsnitt) justert for behandling, tid, eGFR ved baseline og interaksjonen mellom tid og behandling.
Swedish: Det har rapporterats om bullös pemfigoid hos patienter som tar DPP-4-hämmare, inklusive sitagliptin, efter läkemedlets godkännande för försäljning.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert om bulløs pemfigoid hos pasienter behandlet med DDP-4hemmere, deriblant sitagliptin.
Swedish: • tar andra diabetesläkemedel: du är mer benägen att få lågt blodsocker med vissa läkemedel.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler gjør at du har større sjanse for å få lavt blodsukker.
Swedish: TECOS var en randomiserad studie med 14 671 patienter i intention-to treat-populationen med HbA1c ≥ 6,5 till 8,0 % och fastställd kardiovaskulär sjukdom som fick sitagliptin (7 332) 100 mg dagligen (eller 50 mg dagligen om utgångsvärdet för eGFR var ≥ 30 och <50 ml/min/1,73 m2) eller placebo (7 339) i tillägg till sedvanlig behandling för att uppnå regionala målnivåer för HbA1c och kardiovaskulära riskfaktorer.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk sitagliptin (7332) 100 mg daglig (eller 50 mg daglig dersom eGFR ved baseline var ≥ 30 og < 50 ml/min/1,73 m2) eller placebo (7339) i tillegg til regional standardbehandling for HbA1c og kardiovaskulære risikofaktorer.
Swedish: † Se nedanstående delavsnitt för mer information.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon, se avsnittene under.
Swedish: Bruna, 12,0 x 7,4 mm, mandelformade, filmdragerade tabletter präglade med "555" på ena sidan och släta på andra sidan.
Norwegian Bokmål: Brune, 12,0 × 7,4 mm, mandelformede, filmdrasjerte tabletter merket med «555» på den ene siden og umerket på den andre siden.
Swedish: CrCl under 60 ml/min.
Norwegian Bokmål: 60 ml/min
Swedish: Farmakokinitiken för sitagliptin hos patienter med typ 2-diabetes var i allmänhet jämförbar med den hos friska personer.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til sitagliptin var som regel lik hos friske personer og hos pasienter med type 2-diabetes.
Swedish: När Steglujan används i kombination med insulin eller en insulinsekretagog, kan dosen insulin eller insulinsekretagogen behöva sänkas för att minska risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.4, 4.5 och 4.8).
Norwegian Bokmål: Når Steglujan brukes i kombinasjon med insulin eller en insulinsekretagog, kan det være behov for en lavere dose med insulin eller insulinsekretagog for å redusere risikoen for hypoglykemi (se pkt.
Swedish: Nedsatt njurfunktion a,2
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon a,2
Swedish: Hur Steglujan ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Steglujan
Swedish: Effekterna på skelett (kortare femurlängd, ökat trabekulärt ben i femur) liksom effekter i form av försenad pubertet observerades vid exponeringar 817 gånger MRHD på 15 mg/dag baserat på AUC.
Norwegian Bokmål: Ved eksponering 817 ganger MAHD på 15 mg/dag, basert på AUC, ble det observert effekter på bein (kortere femur, større trabekulært bein i femur) i tillegg til effekter som forsinket pubertet.
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet från patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh score > 9).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av sitagliptin er nødvendig hos pasienter med lett eller moderat redusert leverfunksjon (Child-Pugh-score  9).
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Ingen känd frekvens
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum
Swedish: Förändring från utgångsvärdet (LS-medelvärde
Norwegian Bokmål: Endring fra baseline (MK-gjennomsnitt
Swedish: Steglujan förväntas ha minskad effekt hos äldre patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2 och 4.8).
Norwegian Bokmål: Det er forventet at Steglujan har lavere effekt hos eldre pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Swedish: Om man misstänker pankreatit ska behandling med Steglujan och andra potentiellt misstänkta läkemedel sättas ut. Om akut pankreatit bekräftas bör Steglujan inte återinsättas.
Norwegian Bokmål: Hvis pankreatitt mistenkes, må behandling med Steglujan og andre potensielle mistenkte legemidler avsluttes.
Swedish: 130 mg Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Norwegian Bokmål: 130 mg Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Swedish: Inte statistiskt signifikant
Norwegian Bokmål: Ikke statistisk signifikant
Swedish: Detta är normalt.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt
Swedish: Detta kan öka risken för cancer.
Norwegian Bokmål: Dette kan øke risikoen for kreft.
Swedish: • Förbättra din fysiska funktion.
Norwegian Bokmål: • forbedre din fysiske funksjon.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 16 januari 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 19 september 2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16. januar 2009 Dato for siste fornyelse: 19. september 2013
Swedish: Ingen minskad effekt observerades.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen redusert effekt.
Swedish: UNIFI-I inkluderade 961 patienter.
Norwegian Bokmål: UNIFI-I inkluderte 961 pasienter.
Swedish: Båda dessa fynd är normala och behöver inte avlägsnas
Norwegian Bokmål: Begge deler er normalt og det trenger ikke å fjernes
Swedish: Läkaren måste likväl säkerställa adekvat uppföljning av patienten.
Norwegian Bokmål: Legen må imidlertid sikre egnet oppfølging av pasienten.
Swedish: Reglering av CYP450-enzymer
Norwegian Bokmål: Regulering av CYP450-enzymer
Swedish: • att det är rätt läkemedel
Norwegian Bokmål: • Det er riktig medisin
Swedish: Anafylaxi och angioödem har inträffat.
Norwegian Bokmål: Anafylaksi og angioødem har forekommet.
Swedish: • om du har en aktiv infektion som läkaren anser vara betydelsefull.
Norwegian Bokmål: • hvis du har en aktiv infeksjon som legen din anser som viktig.
Swedish: Mindre vanliga: Depression
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Depresjon
Swedish: Plocka ihop allt material du behöver och lägg det på en ren yta.
Norwegian Bokmål: Samle sammen alt du trenger og legg det fram på en ren flate.
Swedish: Stelara innehåller natrium
Norwegian Bokmål: Stelara inneholder natrium
Swedish: eller "Bells pares"), som vanligtvis är tillfällig.
Norwegian Bokmål: Bells parese), som vanligvis er midlertidig
Swedish: CL/F för ustekinumab påverkades inte av kön.
Norwegian Bokmål: CL/F for ustekinumab var ikke påvirket av kjønn.
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency;
Swedish: • Om du är över 65 år - du kan vara mer benägen att få infektioner.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er 65 år eller eldre - det kan være mer sannsynlig at du får infeksjoner.
Swedish: Bild 1 visar hur den förfyllda sprutan ser ut
Norwegian Bokmål: Figur 1 viser hvordan den ferdigfylte sprøyten ser ut.
Swedish: Efterföljande doser är oftast samma som startdosen.
Norwegian Bokmål: De etterfølgende dosene er som regel de samme som startdosen.
Swedish: CDLQI 0 eller 1 indikerar ingen effekt på barnets livskvalitet.
Norwegian Bokmål: CDLQI på 0 eller 1 indikerer ingen påvirkning av barnets livskvalitet.
Swedish: Eftersom det generellt är en högre infektionsincidens hos den äldre befolkningen, bör försiktighet iakttas vid behandling av äldre.
Norwegian Bokmål: Da det er en generell høyere forekomst av infeksjoner i den eldre populasjonen, skal det utvises forsiktighet ved behandling av eldre.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Norwegian Bokmål: Ta ikke en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Swedish: Ur en mikrobiologisk synvinkel bör produkten användas omedelbart såvida inte spädningsmetoden utesluter risken för mikrobiologisk kontaminering.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør preparatet brukes umiddelbart, hvis ikke fortynningsmetoden utelukker risiko for mikrobiell kontaminering.
Swedish: Patienter med CDLQI > 1 vid baseline
Norwegian Bokmål: Pasienter med CDLQI > 1 ved baseline
Swedish: Effekten av Stelara på gravida kvinnor är inte känd.
Norwegian Bokmål: Effekten av Stelara hos gravide kvinner er ikke kjent.
Swedish: PGA = Physician Global Assessment (läkarens totala bedömning av förändringen)
Norwegian Bokmål: PGA = Physician Global Assessment
Swedish: Monoklonala antikroppar är proteiner som känner igen och binder sig specifikt till särskilda proteiner i kroppen.
Norwegian Bokmål: Monoklonale antistoffer er proteiner som gjenkjenner og binder seg til andre spesifikke proteiner i kroppen.
Swedish: Effektdata samlades in och analyserades under vecka 8 för båda studierna.
Norwegian Bokmål: Effektdata ble innhentet og analysert til og med uke 8 for begge studier.
Swedish: Patienterna i dessa studier hade haft sin PsA diagnos i minst 6 månader.
Norwegian Bokmål: Pasienter i disse studier har vært diagnostisert med PsA i minst 6 måneder.
Swedish: Inkluderade patienter PGA
Norwegian Bokmål: Inkluderte pasienter PGA
Swedish: Blanda varsamt.
Norwegian Bokmål: Bland forsiktig.
Swedish: Denna bipacksedel har skrivits för den person som tar läkemedlet.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget er skrevet for personen som tar legemidlet.
Swedish: • Tvätta händerna noggrant med tvål och varmt vatten
Norwegian Bokmål: • Vask hendene dine godt med såpe og varmt vann
Swedish: Förbättringen kvarstod fram till och med vecka 28.
Norwegian Bokmål: Forbedringen vedvarte til og med uke 28.
Swedish: Det ska administreras under minst en timme.
Norwegian Bokmål: Det skal administreres over minst 1 time.
Swedish: Det är inte känt om ustekinumab absorberas systemiskt efter intag.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om ustekinumab absorberes systemisk etter inntak.
Swedish: Symtomen inkluderar:
Norwegian Bokmål: Symptomer inkluderer:
Swedish: Brukslösningen har visats ha en kemisk och fysikalisk stabilitet i 8 timmar vid 15-25 °C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysikalsk bruksstabilitet er vist i 8 timer ved 15-25 °C.
Swedish: Före administrering bör STELARA tillåtas nå rumstemperatur (cirka en halvtimme).
Norwegian Bokmål: Før administrering bør STELARA oppnå romtemperatur (omtrent en halv time).
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Stelara
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Stelara
Swedish: Din läkare kommer att bestämma när du ska få din nästa dos.
Norwegian Bokmål: Legen din bestemmer når du skal få neste dose.
Swedish: En TNFα-antagonist och/eller vedolizumab.
Norwegian Bokmål: En TNFα-antagonist og/eller vedolizumab.
Swedish: Ungdomar (12-17 år)
Norwegian Bokmål: Ungdom (12-17 år)
Swedish: • Rådfråga läkare om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Swedish: Inga specifika studier har utförts på äldre patienter.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke studier er utført på eldre pasienter.
Swedish: • Om du någonsin har haft en allergisk reaktion mot Stelara.
Norwegian Bokmål: • Dersom du noen gang har hatt en allergisk reaksjon overfor Stelara.
Swedish: Anvisningar för spädning:
Norwegian Bokmål: Instrukser for fortynning:
Swedish: Tala om för läkaren om du har någon form av infektion som inte försvinner eller hela tiden kommer tillbaka.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du har noen form for infeksjon som ikke går bort eller fortsetter å komme tilbake.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET
Norwegian Bokmål: INNHOLD VED VEKT, VOLUM ELLER ENHET
Swedish: Ta alltid med läkemedlets ytterkartong, även om den är tom.
Norwegian Bokmål: Ta alltid ytteremballasjen til legemidlet med deg, selv om det er tomt.
Swedish: Uppskattningsvis 50 % av patienterna fortsatte med stabila doser av MTX (≤ 25 mg/vecka).
Norwegian Bokmål: Cirka 50 % av pasienter fortsatte med stabile doser av MTX (≤ 25 mg/uke).
Swedish: Om du har en allvarlig allergisk reaktion, kan din läkare besluta att du inte ska använda Stelara igen.
Norwegian Bokmål: Dersom du har en alvorlig allergisk reaksjon, kan legen din bestemme at du ikke bør bruke Stelara igjen.
Swedish: Du kan täcka injektionsstället med ett litet plåster om det behövs.
Norwegian Bokmål: Du kan dekke injeksjonsstedet med et plaster hvis nødvendig
Swedish: De presenterade effektresultaten för UNIFI-I och UNIFI-M baserades på central granskning av endoskopier.
Norwegian Bokmål: Effektresultater presentert for UNIFI-I og UNIFI-M er basert på sentral undersøkelse av endoskopier.
Swedish: Klinisk remission, vecka 8
Norwegian Bokmål: Klinisk remisjon, uke 8
Swedish: Välj och förbered injektionsstället:
Norwegian Bokmål: Velg og forbered injeksjonsstedet:
Swedish: Vuxna 18 år och äldre
Norwegian Bokmål: Voksne som er 18 år eller eldre
Swedish: • Det kan förekomma en liten mängd blod eller vätska på injektionsstället.
Norwegian Bokmål: • Det kan være en liten mengde blod eller væske på injeksjonsstedet.
Swedish: Injicera dosen:
Norwegian Bokmål: Injiser dosen:
Swedish: Antikroppar mot ustekinumab kan utvecklas under ustekinumabbehandling och de flesta är neutraliserande.
Norwegian Bokmål: Antistoffer mot ustekinumab kan utvikles under ustekinumab-behandling og de fleste er nøytraliserende.
Swedish: I IM-UNITI kunde patienter som slutfört studiens 44 veckor fortsätta behandlingen i en studieförlängning.
Norwegian Bokmål: I IM-UNITI kunne pasienter som fullførte studiens 44 uker fortsette med behandling i en studieforlengelse.
Swedish: För placebogruppen i vecka 12, N = 36. p = 0,028
Norwegian Bokmål: For placebogruppen i uke 12, N = 36 p = 0,028
Swedish: Antal randomiserade patienter
Norwegian Bokmål: Antall randomiserte pasienter