FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 200 daily
Finnish: 200 vuorokaudessa
English: • Concomitant use of vandetanib with the following medicinal products known to also prolong the QTc interval and/or induce Torsades de pointes: Arsenic, cisapride, erythromycin intravenous (IV), toremifene, mizolastine, moxifloxacin, Class IA and III antiarrhythmics (see section 4.5).
Finnish: • Vandetanibin samanaikainen käyttö seuraavien lääkevalmisteiden kanssa, joiden tiedetään myös pidentävän QT-aikaa ja/tai aiheuttavan kääntyvien kärkien takykardiaa: arseeni, sisapridi,
English: • Heart failure.
Finnish: • sydämen vajaatoiminta
English: It is expected that these would be uncommon adverse reactions in patients receiving vandetanib for MTC.
Finnish: Näiden haittavaikutusten voidaan olettaa olevan melko harvinaisia potilailla, jotka saavat vandetanibia medullaarisen kilpirauhaskarsinooman hoitoon.
English: If another event of common terminology criteria for adverse events (CTCAE) grade 3 or higher toxicity or prolongation of the ECG QTc interval occurs, dosing with Caprelsa should be at least temporarily stopped and resumed at a reduced dose (c in Table 1) when toxicity has resolved or improved to CTCAE grade 1.
Finnish: Jos CTCAE-luokituksen (Common Terminology Criteria for Adverse Events) mukaan 3 asteen tai korkeampaa toksisuutta tai EKG:n QT-ajan pidentymistä ilmenee toisen kerran, Caprelsa-valmisteen anto on keskeytettävä ainakin tilapäisesti ja jatkettava pienemmällä annoksella (c taulukossa 1), kun toksisuus on hävinnyt tai lieventynyt 1 CTCAE-asteeseen.
English: • Drowsiness.
Finnish: • kuivuminen
English: Objective response rate (vandetanib arm)
Finnish: Objektiivinen hoitovaste (vandetanibiryhmä)
English: Asthenia, fatigue, pain, oedema
Finnish: Voimattomuus, väsymys, kipu, edeema
English: OVERALL SURVIVAL N Median OS HRc
Finnish: N Kokonaiseloonjäämisen mediaani
English: • The need to closely monitor teeth and bone abnormalities in the paediatric population;
Finnish: • lapsipotilaiden hampaiden ja luuston häiriöitä on tarpeellista seurata tarkasti.
English: Your doctor or nurse should perform tests to check the levels of your blood potassium, calcium, magnesium, and thyroid-stimulating hormone (TSH) as well as the electrical activity of your heart with a test called an electrocardiogram (ECG).
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja ottaa kokeita, joilla tarkistetaan veren kalium-, kalsium- ja magnesium- ja kilpirauhasta säätelevän hormonin (TSH) pitoisuudet.
English: • Anxiety.
Finnish: • ahdistuneisuus
English: The Physicians' dosing and monitoring guide for paediatric patients should contain the following key elements:
Finnish: Lapsipotilaiden lääkitysvirheet Lääkäreille tarkoitetun lapsipotilaita koskevan annostus ja seurantaohjeet sisältävän oppaan on sisällettävä seuraavat keskeiset asiat:
English: Caprelsa 300 mg tablets Each film-coated tablet contains 300 mg of vandetanib.
Finnish: Caprelsa 300 mg tabletti Yksi kalvopäällystetty tabletti sisältää 300 mg vandetanibia.
English: DCRa
Finnish: HRc
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/749/002
Finnish: EU/1/11/749/001 EU/1/11/749/002
English: Very common (affects more than 1 in 10 people):
Finnish: Muut haittavaikutukset: Hyvin yleiset (ilmenee useammalla kuin 1 käyttäjällä 10:stä)
English: 100 daily
Finnish: 100 vuorokaudessa
English: • Changes in taste of foods (dysgeusia).
Finnish: • makuaistin muutokset (makuhäiriöt).
English: This cuts off the supply of food and oxygen to the tumour.
Finnish: Näin kasvain ei saa ravintoa eikä happea.
English: • Rapidly alternating muscular contraction and relaxation (clonus).
Finnish: • nopeasti toisiaan seuraavat lihaksen supistukset ja veltostumiset (nykimäkouristus)
English: Dosing can be resumed at a reduced dose after return of the QTc interval to pretreatment status has been confirmed and correction of possible electrolyte imbalance has been made.
Finnish: Vandetanibin käyttö on lopetettava potilailla, joilla todetaan yksittäinen korjattu QT-aika ≥ 500 ms. Annostusta voidaan jatkaa pienennetyllä annoksella sen jälkeen, kun korjattu QT-aika on laskenut hoitoa edeltävälle tasolle ja mahdollinen elektrolyyttitasapainon häiriö on korjattu.
English: Routine anti-diarrhoeal agents are recommended for the treatment of diarrhoea.
Finnish: Ripulin hoitoon suositellaan tavanomaisia ripulilääkkeitä.
English: • itraconazole, ketoconazole, ritonavir, clarithromycin, rifampicin and moxifloxacin (medicines used to treat infections)
Finnish: • itrakonatsoli, ketokonatsoli, ritonaviiri, klaritromysiini, rifampisiini ja moksifloksasiini
English: 95% CI
Finnish: 95 %:n luottamusväli p-arvo
English: There is limited clinical data with vandetanib in patients with MTC aged over 75.
Finnish: Vandetanibin käytöstä yli 75-vuotiaille medullaarista kilpirauhaskarsinoomaa sairastaville potilaille on rajallisesti kliinistä tietoa.
English: • Visual impairment.
Finnish: • näön heikentyminen
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF CAPRELSA 100 mg
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOKOTELO: CAPRELSA 100 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF CAPRELSA 300 mg
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOKOTELO: CAPRELSA 300 mg
English: • High blood pressure.Your doctor may prescribe a medicine to treat this.
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä lääkkeen verenpaineen hoitoon.
English: • Weakness (asthenia).
Finnish: • heikotus (voimattomuus)
English: Anxiety
Finnish: Aliravitsemus
English: • Increased levels of calcium in your blood.
Finnish: • veren kalsiumpitoisuuden lisääntyminen
English: • Sore mouth (stomatitis).
Finnish: • suun arkuus (suutulehdus)
English: Visual impairment, halo vision, photopsia, glaucoma, conjunctivitis, dry eye, keratopathy
Finnish: Näön heikkeneminen, valorenkaiden näkeminen, fotopsia, glaukooma, sidekalvotulehdus, kuivasilmäisyys, keratopatia
English: • Loss of heart function.
Finnish: • sydämen toiminnan lakkaaminen
English: These do not usually cause symptoms but your doctor may want to monitor them.
Finnish: mutta lääkäri saattaa haluta seurata näitä arvoja.
English: Individual patient management will be required by the physician, especially in paediatric patients with low BSA.
Finnish: Tämä koskee erityisesti sellaisia pediatrisia potilaita, joiden kehon pinta-ala on pieni.
English: • In the event of CTCAE grade 3 or higher toxicity or prolongation of the ECG QTc interval, dosing with vandetanib should be at least temporarily stopped and resumed at a reduced dose when toxicity has resolved or improved to CTCAE grade 1.
Finnish: • Jos potilaalla ilmenee 3 CTCAE-asteen tai sitä korkeampaa toksisuutta tai EKG:n QT-aika on pidentynyt, vandetanibin anto on ainakin tilapäisesti keskeytettävä ja jatkettava pienemmällä annoksella, kun toksisuus on hävinnyt tai lieventynyt 1 CTCAE-asteeseen.
English: • If you may become pregnant you must use effective contraception when you are taking Caprelsa and for at least four months after the last dose of Caprelsa.
Finnish: Caprelsa-valmisteen käytön ajan ja vähintään neljän kuukauden ajan viimeisen Caprelsa annoksen ottamisen jälkeen.
English: Do not take Caprelsa: - if you are allergic to vandetanib or any of the other ingredients of this medicine (listed in Section 6).
Finnish: - jos olet allerginen vandetanibille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on synnynnäinen sydänongelma, jota kutsutaan nimellä synnynnäinen pitkä QT-oireyhtymä.
English: Impaired healing
Finnish: N Hoitovaste ORb
English: • Inflammation of the voice box (larynx).
Finnish: • kurkunpään (larynksin) tulehdus.
English: • Dizziness.
Finnish: • ummetus
English: • Inflammation of a follicle, especially a hair follicle.
Finnish: • rakkulatulehdus, erityisesti karvatupen tulehdus
English: The Caprelsa 300 mg tablet is an oval-shaped, biconvex, white film-coated tablet with ‘Z300' impressed on one side.
Finnish: Caprelsa 300 mg tabletti on soikean muotoinen, kaksoiskupera, valkoinen kalvopäällysteinen tabletti, jossa toisella puolella painatus ”Z300”.
English: - if you are taking any of the following medicines: arsenic, cisapride (used to treat heartburn), erythromycin intravenous and moxifloxacin (used to treat infection), toremifene (used to treat breast cancer), mizolastine (used to treat allergies), Class IA and III antiarrhythmics (used to control heart rhythm).
Finnish: Tämä sydänongelma todetaan sydänfilmissä (EKG) - jos imetät - jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä: arseeni, sisapridi (närästykseen), erytromysiini laskimoon ja moksifloksasiini (infektiolääkkeitä), toremifeeni (rintasyövän hoitoon),
English: • Involuntary muscle contraction (convulsions).
Finnish: • protonipumpun estäjät (närästykseen).
English: • Inflammation of the lining of the stomach (gastritis).
Finnish: • lihaksen tahaton supistuminen (kouristukset)
English: • Decreased levels of calcium in your blood.
Finnish: • veren kalsiumpitoisuuden lasku.
English: • Fungal infection.
Finnish: • munuaisinfektio
English: How to store Caprelsa
Finnish: • Miten CAPRELSA-annos lasketaan
English: • Severe skin reactions affecting large areas of your body.
Finnish: • vaikeat, suurella ihoalueella ilmenevät ihoreaktiot.
English: • Increased levels of glucose in your blood.
Finnish: • veren glukoosipitoisuuden lisääntyminen
English: • Combinations contraindicated (see section 4.3): Cisapride, erythromycin intravenous (IV), toremifene, mizolastine, moxifloxacin, arsenic, Class IA and III antiarrhythmics
Finnish: • Vasta-aiheiset yhdistelmät (ks. kohta 4.3): sisapridi, laskimoon annettava (i.v.)
English: The Caprelsa 100 mg tablet is a round, biconvex, white film-coated tablet with ‘Z100' impressed on one side.
Finnish: Caprelsa 100 mg tabletti on pyöreä, kaksoiskupera, valkoinen kalvopäällysteinen tabletti, jossa toisella puolella painatus ”Z100”.
English: Colitis, dry mouth, stomatitis, dysphagia, constipation, gastritis, gastrointestinal haemorrhage
Finnish: Koliitti, suun kuivuminen, suutulehdus, nielemishäiriöt, ummetus, mahatulehdus, ruoansulatuskanavan verenvuoto
English: • Upset stomach (dyspepsia).
Finnish: • mahavaivat (dyspepsia)
English: Biochemical response with vandetanib as compared to placebo as measured by CTN and CEA was also assessed as secondary endpoints.
Finnish: Toissijaisena päätetapahtumana arvioitiin myös vandetanibin biokemiallista vastetta lumelääkkeeseen verrattuna mittaamalla kalsitoniinin (CTN) ja karsinoembryonaalisen antigeenin (CEA) pitoisuuksia.
English: INFORMATION IN BRAILLE Caprelsa 100 mg
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUS: CAPRELSA 100 mg
English: • Bowel obstruction.
Finnish: • vaikea ripuli
English: INFORMATION IN BRAILLE Caprelsa 300 mg
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUS: CAPRELSA 300 mg
English: • Pneumonia.
Finnish: • keuhkokuume
English: • Heart rate and rhythm disorders.
Finnish: • sydämen syke- ja rytmihäiriöt
English: Uncommon (affects less than 1 in 100 people)
Finnish: Melko harvinaiset (ilmenee harvemmalla kuin 1 käyttäjällä 100:sta)
English: • Dry eye.
Finnish: • silmien kuivuminen
English: The benefit of vandetanib in patients with CTN less than 500 pg/ml has not been determined, therefore use in patients with CTN < 500 pg/ml should be carefully considered because of the treatment related risks of vandetanib.
Finnish: Vandetanibista saatavaa hyötyä potilaille, joiden kalsitoniinipitoisuus on alle 500 pg/ml, ei ole määritetty.
English: • Gallstones (cholelithiasis).
Finnish: • ripuli (koliitti)
English: Caprelsa 300 mg is a white oval-shaped film-coated tablet with “Z300” imprinted on one side.
Finnish: Caprelsa 300 mg on soikean muotoinen, valkoinen kalvopäällysteinen tabletti, jossa toisella puolella painatus ”Z300”.
English: Heart failure has been observed in patients who received vandetanib.
Finnish: Vandetanibia saavilla potilailla on havaittu sydämen vajaatoimintaa.
English: A brain MRI should be performed in any patient presenting with seizures, confusion or altered mental status;
Finnish: Aivojen magneettikuvaus on tehtävä potilaalle, jolla ilmenee kouristuksia, sekavuutta tai henkisen toimintakyvyn muutosta
English: • Feeling unsteady.
Finnish: • epävakaa tunne
English: Vandetanib also showed evidence of phototoxic potential in an in vitro cytotoxicity assay.
Finnish: In vitro sytotoksisuusanalyysissa vandetanibilla osoitettiin olevan fototoksisia ominaisuuksia.
English: Caprelsa is a treatment for adults and children aged 5 years and above with: Medullary thyroid cancer that cannot be removed by surgery or has spread to other parts of the body.
Finnish: sellaisen medullaarisen kilpirauhaskarsinooman hoitoon, jota ei voida poistaa leikkauksella tai joka on levinnyt muualle kehoon.
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
English: 30.5 months with 95% confidence interval 25.5 to 36.5 months.
Finnish: Vandetanibihoitoon satunnaistettujen potilaiden etenemisvapaan elinajan mediaania ei saavutettu, mutta tilastollisen mallin mukaan 43 prosenttipisteeseen asti saatavilla olevien havaintojen avulla etenemisvapaan elinajan mediaaniksi voidaan ennustaa 30,5 kuukautta ja 95 %:n luottamusvälillä 25,5-36,5 kuukautta.
English: Dose adjustments in paediatric patients with MTC
Finnish: Annoksen muuttaminen medullaarista kilpirauhaskarsinoomaa sairastaville pediatrisille potilaille
English: Teeth and bone development abnormalities in pediatric patients
Finnish: Hampaiden ja luuston epämuodostumat lapsipotilailla
English: • Kidney infection.
Finnish: • sieni-infektio
English: Brain MRI should be performed in any patient presenting with seizures, confusion or altered mental status.
Finnish: Aivojen magneettikuvaus on tehtävä potilaalle, jolla ilmenee kouristuksia, sekavuutta tai henkisen toimintakyvyn muutosta.
English: Dosing can be resumed at a reduced dose after return of the ECG QTc interval to pre-treatment status has been confirmed and correction of possible electrolyte imbalance has been made;
Finnish: • CAPRELSA-valmisteen käyttö on lopetettava potilailla, joilla todetaan yksittäinen korjattu EKG:n QT-aika, joka on vähintään 500 ms:a. Annostusta voidaan jatkaa pienennetyllä annoksella sen jälkeen, kun EKG:n QT-aika on palautunut hoitoa edeltävälle tasolle ja mahdollinen elektrolyyttitasapainon häiriö on korjattu
English: Package leaflet: Information for the patient Caprelsa 100 mg film-coated tablets Caprelsa 300 mg film-coated tablets vandetanib
Finnish: Caprelsa 100 mg kalvopäällysteiset tabletit Caprelsa 300 mg kalvopäällysteiset tabletit vandetanibi
English: Tlf: +45 45 16 70 00
Finnish: Danmark sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
English: 116/231 81.6 months 0.99
Finnish: 30,5 kuukautta) 0,46 0,31; 0,69 0,0001
English: • Lack of urine.
Finnish: • keuhkojen vajaatoiminta
English: Cholelithiasis
Finnish: Imetys
English: Scheduled slit lamp examinations have revealed corneal opacities (vortex keratopathies) in treated patients; however, routine slit lamp examinations are not required for patients receiving vandetanib.
Finnish: Hoidettujen potilaiden suunnitellut rakovalotutkimukset ovat paljastaneet sarveiskalvon samentumaa (vortex keratopatia).
English: Malnutrition
Finnish: Hedelmällisyys
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Caprelsa 100 mg tablets vandetanib
Finnish: Caprelsa 100 mg tabletit vandetanibum
English: • Malnutrition.
Finnish: • pahoinvointi
English: • Inflammation of the sinuses.
Finnish: • virtsarakon tulehdus
English: Hypertensive crisis, ischaemic cerebrovascular conditions
Finnish: Kohonnut verenpaine Hypertensiivinen kriisi, iskeemiset aivoverisuonitapahtum at
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaiset
English: Vandetanib 300 mg
Finnish: Caprelsa 300 mg
English: • Depression.
Finnish: • väsymys
English: Table 1: Dosing nomogram for Paediatric Patients with MTC BSA (m2)
Finnish: Taulukko 1: Annostusohje medullaarista kilpirauhaskarsinoomaa sairastaville pediatrisille potilaille
English: There are no data on the use of vandetanib in breast-feeding women.
Finnish: Tietoa vandetanibin käytöstä imetyksen aikana ei ole saatavilla.
English: • Vandetanib was found not to impair linear growth in clinical trials conducted in children and adolescents;
Finnish: • Lapsille ja nuorille tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa havaittiin, että vandetanibi ei heikennä lineaarista kasvua
English: Vascular disorders
Finnish: Rakkulainen ihotulehdus
English: • Painful urination.
Finnish: • kivulias virtsaaminen
English: • Feeling sick (nausea).
Finnish: • nestehukka (kuivuminen)
English: 300 daily
Finnish: 200 vuorokaudessa 300 vuorokaudessa
English: • Abdominal pain.
Finnish: • epänormaalit ihotuntemukset
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Caprelsa 300 mg tablets vandetanib
Finnish: Caprelsa 300 mg tabletit vandetanibum
English: Epistaxis, haemoptysis, pneumonitis
Finnish: Nenäverenvuoto, veriyskös, keuhkotulehdus
English: • Gastrointestinal bleeding.
Finnish: • maha-suolikanavan verenvuoto
English: Appendicitis, staphylococcal infection, diverticulitis, cellulitis, abdominal wall abscess
Finnish: Umpilisäkkeen tulehdus, stafylokokkiinfektio, umpipussitulehdus, selluliitti, vatsapeitteen märkäpesäke
English: Palmar-plantar erythrodysaesthiesia syndrome, alopecia
Finnish: Palmoplantaarinen erytrodysestesia, hiustenlähtö
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Caprelsa 100 mg film-coated tablets vandetanib
Finnish: Caprelsa 100 mg kalvopäällysteiset tabletit vandetanibi
English: Infection and infestation disorders
Finnish: • ylähengitysteiden infektiot
English: Placebo
Finnish: • vapina
English: • Periodic Safety Update Reports
Finnish: Turvallisuusprofiilin yhteenveto
English: • The Patient Alert Card.
Finnish: • potilaskortti
English: • Decreased levels of sodium in your blood.
Finnish: • veren natriumpitoisuuden lasku
English: Or
Finnish: Silmät
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Caprelsa 300 mg film-coated tablets vandetanib
Finnish: Caprelsa 300 mg kalvopäällysteiset tabletit vandetanibi
English: Norge sanofi-aventis Norge AS
Finnish: Ελλάδα sanofi-aventis AEBE
English: • Inflammation of the main air passages to the lungs.
Finnish: • keuhkojen ilmateiden tulehdus
English: Abdominal pain, diarrhoea, nausea, vomiting, dyspepsia
Finnish: Vatsakipu, ripuli, pahoinvointi, oksentelu, ylävatsavaivat
English: Dysuria, hematuria, renal failure, pollakiuria, micturition urgency
Finnish: Dysuria, verivirtsaisuus, munuaisten vajaatoiminta, tihentynyt virtsaamistarve, virtsaamispakko
English: • Swelling caused by excess fluid (oedema).
Finnish: • ylimääräisen nesteen aiheuttama turvotus (edeema)
English: Headache, paraesthesia, dysaesthesia, dizziness
Finnish: Päänsärky, tuntoharha, tuntohäiriö, huimaus
English: Tlf: + 47 67 10 71 00
Finnish: Norge sanofi-aventis Norge AS Tlf: + 47 67 10 71 00
English: Start dose (mg)a
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
English: • They have any other serious disease affecting general well-being.
Finnish: • heillä on muita vakavia sairauksia, jotka vaikuttavat yleiseen hyvinvointiin
English: Date of first authorisation: 12 June 2009 Date of latest renewal: 21 February 2014
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 12. kesäkuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21. helmikuuta 2014
English: Some of this increase may be due to other risk factors.
Finnish: Riskin suureneminen voi johtua osittain muista riskitekijöistä.
English: The following additional risks are considered relevant for long-term use:
Finnish: Seuraavien lisäriskien katsotaan olevan olennaisia pitkäaikaiskäytössä:
English: Approximately 5% of patients can be expected to experience adverse reactions.
Finnish: On odotettavissa, että noin 5 %:lle potilaista tulee haittavaikutuksia.
English: On short-term use, in most cases they do not exceed the upper limit of normal.
Finnish: Lyhytaikaisessa käytössä arvot eivät useimmissa tapauksissa ylitä normaalin ylärajaa.
English: The absolute bioavailability from the tablet was found to be about 77%.
Finnish: Tabletin absoluuttisen biologisen hyötyosuuden havaittiin olevan noin 77 %.
English: Take the tablet before a meal, at the same time every day.
Finnish: Ota tabletti ennen ateriaa samaan aikaan joka päivä.
English: Take your next, normal dose, the next day, at your usual time.
Finnish: Ota seuraava annos normaalisti seuraavana päivänä, tavanomaiseen aikaan.
English: An excessive increase, however, occurs only in isolated cases.
Finnish: Arvot suurenevat liikaa kuitenkin vain yksittäistapauksissa.
English: • They are aged over 55 years with new or recently changed symptoms.
Finnish: • he ovat yli 55-vuotiaita ja heidän oireensa ovat uusia tai ne ovat muuttuneet lähiaikoina
English: The relevance of this finding to the paediatric population is unclear.
Finnish: Tämän löydöksen merkitys pediatristen potilaiden kannalta on epäselvä.
English: Povidone K25
Finnish: Povidoni K25
English: The most commonly reported adverse reactions are diarrhoea and headache, both occuring in approximately 1% of patients.
Finnish: Yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia ovat ripuli ja päänsärky, joita molempia esiintyy noin 1 %:lla potilaista.
English: Patients should be instructed to consult a doctor if:
Finnish: Potilaita pitää neuvoa ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos
English: In these cases, malignancy should be excluded.
Finnish: Näissä tapauksissa pahanlaatuiset sairaudet tulee sulkea pois.
English: This medicinal product is intended for short-term use (up to 4 weeks) only (Refer to section 4.2).
Finnish: Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain lyhytaikaiseen käyttöön (enintään 4 viikkoa) (ks. kohta 4.2).
English: Do not exceed this dose.
Finnish: Älä ylitä tätä annosta.
English: Your doctor may decide that you need some tests.
Finnish: Lääkärisi saattaa olla sitä mieltä, että tarvitset lisätutkimuksia.
English: Stop taking this medicine straight away, but take this leaflet and/or the tablets with you.
Finnish: Lopeta tämän lääkkeen käyttö heti, mutta ota tämä pakkausseloste ja/tai tabletit mukaasi.
English: During long-term treatment, gastrin levels double in most cases.
Finnish: Pitkäaikaisen hoidon aikana gastriinitasot useimmiten kaksinkertaistuvat.
English: Povidone K90
Finnish: Povidoni K90
English: However, adverse reactions such as dizziness and visual disturbances may occur (see section 4.8).
Finnish: Haittavaikutuksia, kuten huimausta ja näköhäiriöitä, saattaa kuitenkin esiintyä (ks. kohta 4.8).
English: The recommended dose is one tablet a day.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti päivässä.
English: Do not chew or break the tablet.
Finnish: Älä pureskele tai riko tablettia.
English: You should talk to your doctor if you have been using this product for more than 4 weeks.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos olet käyttänyt tätä valmistetta yli neljän viikon ajan.
English: Take one tablet (20 mg) per day.
Finnish: Ota yksi tabletti (20 mg) vuorokaudessa.
English: Tell your doctor immediately or contact the casualty department at your nearest hospital, if you get any of the following serious side effects.
Finnish: Kerro lääkärillesi välittömästi tai ota yhteyttä lähimmän sairaalan ensiapuun, jos sinulle tulee jotain seuraavista vakavista haittavaikutuksista.
English: To avoid this interference, PANTOLOC Control treatment should be stopped for at least 5 days before CgA measurements (see section 5.1).
Finnish: Tämän häiriön välttämiseksi PANTOLOC Control -hoito on väliaikaisesti lopetettava vähintään viisi päivää ennen CgA-mittausta (ks. kohta 5.1).
English: Doses up to 240 mg administered intravenously over 2 minutes were well tolerated.
Finnish: Jopa 240 mg:n annokset annettuna laskimoon 2 minuutin aikana olivat hyvin siedettyjä.
English: You should take this medicine for at least 2-3 consecutive days.
Finnish: Ota lääkettä vähintään 2-3 peräkkäisenä päivänä.
English: There are no adequate data from the use of pantoprazole in pregnant women.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja pantopratsolin käytöstä raskaana oleville naisille.
English: Patients should be warned about additional risks with long-term use of the medicinal products and the need for prescription and regular surveillance should be emphasized.
Finnish: Potilaita on varoitettava lääkevalmisteen pitkäaikaiskäyttöön liittyvistä lisäriskeistä, ja reseptin ja säännöllisen seurannan tarvetta on korostettava.