FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Losartan is een oraal actieve, angiotensine-II-(Ang- II)-receptorantagonist, die inwerkt op het AT1receptor-subtype en zo het effect van Ang-II in het renine-angiotensinesysteem (RAS) blokkeert.
Danish: Losartan er en oralt aktiv angiotensin II-receptorantagonist, der påvirker AT1-receptor-undertypen.
Dutch: Bij patiënten met een bilaterale nierarteriestenose of stenose van de arterie naar een enkele nier moet losartan met voorzichtigheid worden toegepast.
Danish: Losartan bør anvendes med forsigtighed hos patienter med bilateral nyrearteriestenose eller unilateral nyrearterie stenose (hvis funktionelt ennyret).
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen:
Danish: Blod og lymfesystemet
Dutch: Bij wijfjesratten die voor en tijdens de dracht werden behandeld, werd foetale toxiciteit gezien, zoals bleek uit een geringe verhoging van het aantal boventallige ribben in de F1-generatie.
Danish: Føtal toksicitet hos rotter, som fremgik af en let stigning i overtallige ribben i F1-generationen, sås når hunrotter blev behandlet før og under gestationen.
Dutch: Cozaar Comp 100 mg/25 mg wordt geleverd als filmomhulde tabletten zonder breukgleuf.
Danish: Cozaar Comp. 100 mg/25 mg fås som filmovertrukne tabletter uden delekærv.
Dutch: • Netelroos, jeuk, ontsteking van de huid, uitslag, roodheid van de huid, gevoeligheid voor licht,
Danish: • Nældefeber, kløe, betændelse i huden, udslæt, rødme af huden, lysfølsomhed, tør hud, rødmen, svedtendens, hårtab
Dutch: Soms: vertigo, tinnitus
Danish: Øre og labyrint Ikke almindelig: Vertigo, tinnitus.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 14, 15, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, of 280 filmomhulde tabletten.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 14, 15, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 eller 280 filmovertrukne tabletter.
Dutch: Het CHMP concludeerde dat de indicatie van de eerstelijnsbehandeling van hypertensie met de vastedosiscombinatie geen positieve risico-batenverhouding heeft en daarom niet aanvaardbaar is.
Danish: CHMP fandt, at der ikke var et positivt benefit/risk-forhold for indikationen for initial behandling af hypertension med fastdosiskombinationen.
Dutch: • Rinkelende, zoemende, harde of klikkende geluiden in de oren,
Danish: • Ringen, summen, brølen eller klikken i ørerne
Dutch: Bij oedemateuze patiënten kan bij warm weer hyponatriëmie door verdunning optreden.
Danish: Hyponatriæmi ved overhydrering kan forekomme hos ødematøse patienter i varmt vejr.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, of 280 filmomhulde tabletten.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 eller 280 filmovertrukne tabletter.
Dutch: Behandeling met thiaziden kan bij bepaalde patiënten hyperurikemie of jicht uitlokken.
Danish: Thiazidbehandling kan fremskynde hyperurikæmi og/eller arthritis urica hos nogle patienter.
Dutch: De diuretische werking van HCTZ reduceert het plasmavolume, wat vervolgens leidt tot een toename van de plasmarenineactiviteit, een stijging van de aldosteronesecretie, een toename van het K+- en HCO-3-verlies in de urine en een daling van het plasma-K+.
Danish: Den diuretiske virkning af hydrochlorthiazid reducerer plasmavolumenet med deraf følgende stigning i plasmareninaktiviteten, stigning i adolsteronudskillelsen, stigning i urinkalium og bikarbonattab samt fald i plasmakalium.
Dutch: • als uw lever erg slecht werkt
Danish: • hvis De har alvorligt nedsat leverfunktion
Dutch: Soms: anorexie, hyperglykemie, hyperurikemie, hypokaliëmie, hypnonatriëmie Psychische stoornissen:
Danish: Metabolisme og ernæring Ikke almindelig: Anoreksi, hyperglykæmi, hyperurikæmi, hypokaliæmi, hyponatriæmi.
Dutch: • Therapieresistente hypokaliëmie of hypercalciëmie
Danish: Behandlingsresistent hypokaliæmi eller hyperkalcæmi.
Dutch: de verlaging van de cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit (gemeten aan de hand van de gecombineerde incidentie van cardiovasculair overlijden, beroerte en myocardinfarct) in plaats van alleen beroerte.
Danish: LIFE-undersøgelsen er tidligere blevet vurderet, og dette førte til registreringen af den mere omfattende indikation, det vil sige reduktion af kardiovaskulær morbiditet og mortalitet (målt ved hjælp af kombineret forekomst af kardiovaskulær død, slagtilfælde og myokardieinfarkt) i stedet for slagtilfælde alene.
Dutch: 3 FARMACEUTISCHE VORM
Danish: LÆGEMIDDELFORM
Dutch: • als u jicht heeft
Danish: • hvis De har urinsur gigt
Dutch: Dit wees erop dat het aangetoonde heilzame effect van bètablokkering op cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit in het algemeen ook van toepassing was op losartan.
Danish: I LIFE-undersøgelsen blev der registreret en yderligere fordel med hensyn til slagtilfælde under anvendelse af den losartanbaserede strategi, og virkningerne var tilsvarende, hvad angår myokardieinfarkt og kardiovaskulær mortalitet, hvilket peger på, at den påviste gavnlige virkning af betablokade på kardiovaskulær morbiditet og mortalitet generelt set også gjaldt for losartan.
Dutch: • Hoest, bovenste luchtweginfectie, neusverstopping, voorhoofdsholteontsteking, aandoening van de voorhoofdsholtes,
Danish: • Hoste, infektion i øvre luftveje, tilstoppet næse, bihulebetændelse, lidelser i bihulerne
Dutch: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg bevat ook wit kleurconcentraat (of de individuele ingrediënten van het concentraat: hydroxypropylcellulose, hypromellose en titaandioxide), en carnaubawas (E903), titaandioxide (E171).
Danish: Cozaar Comp. 100 mg/12,5 mg indeholder også: Hvidt farvekoncentrat (eller de enkelte indholdsstoffer i koncentratet: Hydroxypropylcellulose, hypromellose og titandioxid) samt Carnaubavoks (E903), titandioxid (E171).
Dutch: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg bevat ook: witkleurconcentraat [of de volgende afzonderlijke bestanddelen van het concentraat: hydroxypropylcellulose (E463), hypromellose (E464) en, titaandioxide (E171)] en carnaubawas (E903).
Danish: Cozaar Comp. 100 mg/12,5 mg indeholder også: Hvidt farvekoncentrat [eller de enkelte indholdsstoffer i koncentratet: Hydroxypropylcellulose (E463), hypromellose (E464) og titandioxid (E171)] samt carnaubavoks (E903).
Dutch: Hydrochloorthiazide veroorzaakt een matige stijging van het urinezuur; de combinatie van losartan en hydrochloorthiazide heeft de neiging om de door het diureticum geïnduceerde hyperurikemie af te zwakken.
Danish: Kombinationen af losartan og hydrochlorthiazid kan have tilbøjelighed til at dæmpe diuretikainduceret hyperurikæmi.
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Cozaar Comp in te nemen Probeer Cozaar Comp elke dag volgens voorschrift in te nemen.
Danish: Forsøg at tage Cozaar Comp. dagligt som foreskrevet.
Dutch: FORTZAAR (Losartan/Hydrochlorothiazide)
Danish: FORTZAAR (Losartan/Hydrochlorthiazide)
Dutch: Soms: constipatie, tandpijn, droge mond, winderigheid, gastritis, braken.
Danish: Ikke almindelig: Konstipation, tandsmerter, tør mund, flatulens, gastritis, opkastning.
Dutch: Tijdens zwangerschap moet Cozaar Comp niet worden ingesteld.
Danish: Behandling med Cozaar Comp. bør ikke initieres under graviditet.
Dutch: Overwegende dat - het bereik van de verwijzing de harmonisatie was van de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter, - de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter voorgesteld door de vergunninghouders werden geëvalueerd op basis van de ingediende documentatie en de wetenschappelijke discussie binnen het Comité, - het CHMP van oordeel was dat de vergunning voor het in de handel brengen kon worden geharmoniseerd op de volgende indicatie:
Danish: - De produktresuméer, den etikettering og indlægsseddel, som indehaveren af markedsføringstilladelsen har foreslået, er blevet vurderet på grundlag af den fremlagte dokumentation og den faglige drøftelse i udvalget.
Dutch: COZAAR COMP filmomhulde tabletten Kaliumlosartan en hydrochloorthiazide
Danish: COZAAR COMP. filmovertrukne tabletter losartankalium og hydrochlorthiazid
Dutch: 7 HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN <[nationaal te implementeren]>
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Udfyldes nationalt]
Dutch: Hypotensie en gestoorde elektrolyten/vochthuishouding Net als met alle antihypertensieve therapie kan bij sommige patiënten symptomatische hypotensie optreden.
Danish: Som det er tilfældet med al antihypertesniv behandling kan hypotension forekomme hos nogle patienter.
Dutch: adviseert het CHMP de wijziging van de Vergunning(en) voor het in de handel brengen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III voor Cozaar Comp. en aanverwante namen (zie bijlage I).
Danish: - Graviditet og amning skal kontraindiceres, og den relevante ordlyd skal inkluderes i afsnit 4.3, 4.4 og 4.6 i produktresuméet samt i de relevante afsnit af indlægssedlen anbefaler CHMP ændring af den/de markedsføringstilladelse(r), hvis produktresuméer, etikettering og indlægsseddel er anført i bilag III til Cozaar Comp. og tilknyttede navne (se bilag I).
Dutch: Het diuretische effect van hydrochloorthiazide veroorzaakt een toename van de plasmarenineactiviteit, de aldosteronsecretie en de angiotensine-IIconcentratie en een afname van het serumkalium, terwijl losartan alle fysiologisch relevante werkingen van angiotensine II blokkeert, waaronder remming van de aldosteronsecretie.
Danish: Som resultat af den diuretiske virkning af hydrochlorthiazid øges plasmareninaktiviteten og aldosteronsekretionen, serumkalium falder, og koncentrationen af angiotensin-II reduceres.
Dutch: Onderzoeken:
Danish: Almindelig:
Dutch: U moet geen Cozaar Comp gebruiken als u borstvoeding geeft.
Danish: De må ikke tage Cozaar Comp., hvis De ammer.
Dutch: HYZAAR (Losartan/Hydrochlorothiazide)
Danish: HYZAAR (Losartan/Hydrochlorthiazide)
Dutch: Cozaar Comp 100 mg/25 mg bevat 100 mg (kalium)losartan en 25 mg hydrochloorthiazide als de werkzame bestanddelen.
Danish: Cozaar Comp. 100 mg/25 mg indeholder 100 mg losartankalium og 25 mg hydrochlorthiazid som aktive indholdsstoffer.
Dutch: Soms: wazig zien, branderige ogen, conjuctivitis, achteruitgang van gezichtsvermogen Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen
Danish: Øjne Ikke almindelig: Sløret syn, brænden/stikken i øjnene, konjunktivitis, nedsat synsskarphed.
Dutch: Alcohol en Cozaar Comp tabletten kunnen elkaars effect versterken.
Danish: De skal helst ikke drikke alkohol, når De tager disse tabletter; alkohol og Cozaar Comp. kan medføre gensidig øget virkning.
Dutch: Dit overzicht is voor het laatst bijgewerkt in april 2018.
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i april 2018.
Dutch: De dosis hangt af van het gewicht van het dier.
Danish: Dosen afhænger af dyrets vægt.
Dutch: Meer informatie over Credelio is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Yderligere oplysninger om Credelio findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het bevat de werkzame stof lotilaner.
Danish: Det indeholder det aktive stof lotilaner.
Dutch: Overige informatie over Credelio
Danish: Andre oplysninger om Credelio
Dutch: Credelio is gedurende één maand werkzaam en de behandeling kan elke maand worden herhaald.
Danish: Credelio virker i en måned, og behandlingen kan gentages én gang om måneden.
Dutch: Credelio heeft op 25 april 2017 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Danish: Credelio modtog en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union den 25. april
Dutch: De handen moeten na het hanteren van het geneesmiddel worden gewassen.
Danish: Der bør vaskes hænder efter håndtering af lægemidlet.
Dutch: Het middel blokkeert de normale beweging van geladen deeltjes in en buiten zenuwcellen, met name de deeltjes die geassocieerd zijn met gamma-aminobutyrinezuur (GABA) en glutamaat, twee stoffen die boodschappen overbrengen tussen zenuwen (neurotransmitters).
Danish: Det blokerer den normale transport af ladede partikler ind og ud af nervecellerne, navnlig dem, der er forbundet med gammaaminosmørsyre (GABA) og glutamat, som begge er stoffer, der overfører signaler mellem nerverne (neurotransmittere).
Dutch: Een overzicht van Credelio en waarom het is geregistreerd in de EU
Danish: Oversigt over Credelio, og hvorfor det er godkendt i EU
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Credelio groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Credelio opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: De werkzame stof in Credelio, lotilaner, werkt als een ‘ectoparasiticide'.
Danish: Det aktive stof i Credelio, lotilaner, er et såkaldt ektoparasiticid.
Dutch: Dit betekent dat het parasieten doodt die op de huid of in de vacht van dieren leven, zoals vlooien en teken.
Danish: Det vil sige, at det dræber parasitter, der lever på dyrets hud eller i pelsen, f.eks. lopper og flåter.
Dutch: Credelio is verkrijgbaar in de vorm van kauwtabletten in zeven verschillende sterkten (de laagste twee sterkten voor katten, de rest voor honden) die met voedsel of binnen 30 minuten na het voeren aan de dieren worden gegeven.
Danish: Credelio fås som tyggetabletter i syv forskellige styrker (de to laveste styrker til katte og de resterende til hunde) og gives til dyret sammen med mad eller inden for 30 minutter efter et måltid.
Dutch: Lotilaner doodt de parasieten die het bloed hebben binnengekregen, door op hun zenuwstelsel in te werken.
Danish: Lotilaner dræber de parasitter, der har indtaget dyrets blod, ved at påvirke deres nervesystem.
Dutch: Dit resulteert in ongecontroleerde activiteit van het zenuwstelsel en verlamming en dood van de parasieten.
Danish: Dette medfører ukontrolleret aktivitet i parasitternes nervesystem, så de lammes og dør.
Dutch: Als het product per ongeluk door mensen wordt ingeslikt, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd en moet hem of haar de bijsluiter of het etiket worden getoond.
Danish: Hvis en person utilsigtet indtager lægemidlet, bør der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Dutch: Waarom is Credelio geregistreerd in de EU?
Danish: Hvorfor blev Credelio godkendt i EU?
Dutch: In alle onderstaande studies hadden dieren natuurlijke infestaties.
Danish: I alle nedennævnte studier havde dyrene naturlige loppe- og/eller flåtangreb.
Dutch: Lotilaner doodt vlooien voordat ze eitjes kunnen leggen, en helpt zo besmetting van de omgeving van het dier te verminderen.
Danish: Lotilaner dræber lopper, før de kan lægge æg, og nedsætter derved spredning til dyrets omgivelser.
Dutch: Credelio kan worden gebruikt als onderdeel van de behandeling van dermatitis als gevolg van vlooienallergie (een allergische reactie op vlooienbeten).
Danish: Credelio kan anvendes som led i behandlingen af hudbetændelse ved overfølsomhed for loppebid (loppebetinget allergisk dermatitis).
Dutch: Omdat teken zich met het bloed van het dier moeten voeden om door het geneesmiddel te worden gedood, kan het risico op overdracht van ziekten die ze bij zich kunnen dragen, niet worden uitgesloten.
Danish: Da lopper og flåter skal begynde at suge næring fra dyret for at blive dræbt af medicinen, kan det ikke udelukkes, at de kan overføre eventuelle sygdomme.
Dutch: Hoe werkt Credelio?
Danish: Hvordan virker Credelio?
Dutch: Om aan de werkzame stof te worden blootgesteld, moeten vlooien en teken zich aan de huid hebben gehecht en zich met het bloed van het dier zijn gaan voeden.
Danish: For at lopper og flåter kan blive udsat for det aktive stof, skal de først hægte sig fast i huden og begynde at tage næring fra dyrets blod.
Dutch: Credelio is een diergeneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van vlooien- en tekeninfestaties (plagen) bij honden en katten.
Danish: Credelio er et lægemiddel, der anvendes til behandling af angreb af lopper og flåter hos hunde og katte.
Dutch: Nadat het middel aan honden is gegeven, doodt Credelio vlooien binnen 4 uur en teken binnen 48 uur na aanhechting.
Danish: Efter indgift hos hunde dræber Credelio lopper i løbet af 4 timer og flåter i løbet af 48 timer efter et angreb.
Dutch: Credelio verlaagde in één maand het aantal vlooien met 97% en was even werkzaam als het andere geneesmiddel.
Danish: Credelio reducerede antallet af lopper med 97 % i løbet af en måned og var lige så effektivt som det andet lægemiddel.
Dutch: Nadat het middel aan katten is gegeven, doodt Credelio vlooien binnen 12 uur en teken binnen 24 uur na aanhechting.
Danish: Efter indgift hos katte dræber Credelio lopper i løbet af 12 timer og flåter i løbet af 24 timer efter et angreb.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Credelio.
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Credelio, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Dutch: Hoe wordt Credelio gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Credelio?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Credelio in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Credelio?
Dutch: Wat is Credelio en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Credelio, og hvad anvendes det til?
Dutch: Welke voordelen bleek Credelio tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Credelio?
Dutch: Uit de studie bleek dat Credelio even werkzaam was als het andere geneesmiddel bij het verlagen van het aantal teken gedurende vier weken, en dat dit aantal bij met Credelio behandelde honden met 100% afnam.
Danish: Studiet viste, at Credelio var lige så effektivt som det andet lægemiddel til at nedsætte antallet af flåter i løbet af fire uger, og hundene fik ved behandling med Credelio nedsat antallet af flåter med 100 %.
Dutch: In een verdere studie van drie maanden onder katten met teken werden 112 katten elke maand met Credelio behandeld en werden 57 katten behandeld met een spot-on-geneesmiddel dat fipronil bevatte.
Danish: I et andet tremåneders studie hos katte med flåter blev 112 katte behandlet med Credelio én gang om måneden, mens 57 katte blev behandlet med et spot-on lægemiddel indeholdende fipronil.
Dutch: In een studie van één maand onder katten met vlooien werden 121 katten met Credelio behandeld en werden 61 katten behandeld met een spot-on-geneesmiddel dat fipronil en (s)-methopreen bevatte.
Danish: I et månedlangt studie hos katte med lopper blev 121 katte behandlet med Credelio, mens 61 katte blev behandlet med et spot-on lægemiddel indeholdende fipronil og (S)-methopren.
Dutch: In een kleine veldstudie onder honden die last van teken hadden, werden 47 honden eenmaal met Credelio behandeld en werden 35 honden behandeld met een spot-ongeneesmiddel dat fipronil en een ander werkzaam bestanddeel, (s)-methopreen, bevatte.
Danish: I et lille feltstudie hos hunde med flåter blev 47 hunde behandlet én gang med Credelio, mens 35 hunde blev behandlet med et spot-on lægemiddel indeholdende fipronil og et andet aktivt stof, (S)-methopren.
Dutch: Credelio was even werkzaam als het andere geneesmiddel bij het verlagen van het aantal teken en verlaagde hun aantal met 99% tijdens de studie.
Danish: Credelio var lige så effektivt som det andet lægemiddel til at nedsætte antallet af flåter, og det nedsatte antallet af flåter med 99 % i løbet af studiet.
Dutch: Uit de studie bleek dat Credelio even werkzaam was als het andere geneesmiddel bij het verlagen van het aantal vlooien gedurende de 12 weken, en dat dit aantal bij met Credelio behandelde honden met 99% afnam.
Danish: Studiet viste, at Credelio var lige så effektivt som det andet lægemiddel til at nedsætte antallet af lopper i løbet af de 12 uger, og ved behandling med Credelio fik hundene nedsat antallet af lopper med 99 %.
Dutch: In een 12 weken durende veldstudie onder honden die last van vlooien hadden, werden 128 honden om de vier weken behandeld met Credelio en 64 honden met een spot-ongeneesmiddel dat fipronil bevatte, een ander geneesmiddel voor de behandeling van vlooieninfestatie.
Danish: I et 12-ugers feltstudie hos hunde med lopper blev 128 hunde behandlet med Credelio hver fjerde uge, og 64 hunde blev behandlet med et spot-on produkt indeholdende fipronil, et andet lægemiddel til behandling af loppeangreb.
Dutch: In een tweede, grotere veldstudie onder honden met teken werden 127 honden drie maanden lang eenmaal per maand met Credelio behandeld en 68 honden met een spot-ongeneesmiddel dat fipronil en (s)-methopreen bevatte.
Danish: Et andet, større feltstudie hos hunde med flåter omfattede 127 hunde, der blev behandlet med Credelio i 3 måneder, mens 68 hunde blev behandlet med et spot-on lægemiddel indeholdende fipronil og (S)-methopren.
Dutch: ATCvet-code: QP53BE04
Danish: ATCvet-kode: QP53BE04
Dutch: De eindhalfwaardetijd is ongeveer 4 weken (harmonisch gemiddelde).
Danish: Den terminale halveringstid er ca. 4 uger (harmonisk gennemsnit).
Dutch: Deze symptomen verdwijnen meestal zonder behandeling.
Danish: Disse tegn forsvinder normalt af sig selv uden behandling.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 1 tablet
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 1 tablet
Dutch: De eindhalfwaardetijd is ongeveer 4 weken.
Danish: Den terminale halveringstid er ca. 4 uger.
Dutch: Juiste combinatie van tabletten
Danish: Passende kombination af tabletter
Dutch: De absorptie wordt verhoogd door voedsel.
Danish: Foder øger absorptionen.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Ectoparasitica voor systemisch gebruik, isoxazolinen.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: ectoparasiticider til systemisk brug, isoxazoliner.
Dutch: Blister (honden)
Danish: Blister (hunde)
Dutch: De Periodic Safety Update Report (PSUR) cyclus moet worden herstart met het indienen van 6 maandelijkse verslagen (dit omvat alle goedgekeurde verpakkingsvormen van het diergeneesmiddel) voor de volgende twee jaar, gevolgd door jaarlijkse rapporten voor de volgende twee jaar en daarna met een 3 jaarlijkse interval.
Danish: Den periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) cyklus bør nulstilles før indsendelse af 6 månedlige rapporter (der dækker alle godkendte pakningsstørrelser af produktet) for de næste to år, efterfulgt af årlige rapporter for de efterfølgende to år og derefter på 3 års mellemrum.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak ( meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerkingen) - Vaak ( meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms ( meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden ( meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 op de 10.000 behandelde dieren inclusief geïsoleerde rapporten)
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Dutch: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANKRIJK
Danish: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANKRIG
Dutch: Lichaamsgewicht van de hond (kg)
Danish: Hundens kropsvægt (kg)
Dutch: Lichaamsgewicht van de kat (kg)
Danish: Kattens kropsvægt (kg)
Dutch: Credelio kauwtabletten lotilaner (mg)
Danish: Credelio tyggetabletter lotilaner (lotilanerum) (mg)
Dutch: De tabletten zijn verpakt in aluminium/aluminium blisterverpakkingen in een kartonnen omdoos.
Danish: Tabletterne er pakket i en blisterpakning af aluminium/aluminium i en ydre karton.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST DD/MM/JJJJ
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN DD/MM/ÅÅÅÅ
Dutch: Lotilaner wordt in geringe mate gemetaboliseerd naar meerdere hydrofiele verbindingen die in de faeces en de urine worden aangetroffen.
Danish: Lotilaner metaboliseres i mindre grad til mere hydrofile forbindelser, som observeres i afføring og urin.
Dutch: Lotilaner is ongeveer 10 keer meer biobeschikbaar wanneer toegediend met voedsel.
Danish: Biotilgængeligheden af lotilaner er cirka 10 gange større ved indgift med foder.