FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Cyramza biztonságossági profilja összhangban van más, a VEGFR működését gátló gyógyszerektől várttal, és elfogadhatónak minősül.
Bulgarian: Профилът на безопасност на Cyramza отговаря на очакваното за други лекарства, блокиращи действието на VEGFR, и се счита за приемлив.
Hungarian: A Cyramza leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a fáradtság vagy gyengeség, leukopénia (alacsony fehérvérsejtszám), neutropénia (egy bizonyos fehérvérsejt-típus alacsony száma), hasmenés, orrvérzés és sztomatitisz (a szájnyálkahártya gyulladása).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Cyramza (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са умора или слабост, левкопения (нисък брой на белите кръвни клетки), неутропения (нисък брой на определен вид бели кръвни клетки), диария, кръвотечение от носа и стоматит (възпаление на лигавицата на устата).
Hungarian: A VEGFR-hez kötődve a ramucirumab gátolja ezt a működést, csökkenti a tumor vérellátását, és így lelassítja a daganat növekedését.
Bulgarian: Като се свързва с VEGFR, рамуцирумаб блокира това действие, снабдяването с кръв към тумора намалява и по този начин се забавя растежът на рака.
Hungarian: Az előnyös hatás kisebb mértékű volt, amikor a Cyramza-t önmagában adták, de ez mégis a kezelés egyik lehetőségét jelentheti akkor, ha a paklitaxellel végzett kezelést nem tartják megfelelőnek.
Bulgarian: Ползата от самостоятелната употреба на Cyramza е по-малка, но все пак тя представлява терапевтична възможност, в случай че лечението с паклитаксел не се счита за подходящо.
Hungarian: A Cyramza alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Cyramza вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: A Cyramza adagja és alkalmazásának gyakorisága a beteg testsúlya és a kezelendő betegség alapján kerül meghatározásra.
Bulgarian: Дозата на Cyramza и честотата на приложение зависят от телесното тегло на пациента и от заболяването, което се лекува.
Hungarian: • Előrehaladott gyomordaganat vagy annak a területnek a daganata, ahol a nyelőcső belép a gyomorba (ez a gasztroözofageális átmenet adenokarcinómája néven ismert).
Bulgarian: авансирал рак на стомаха или рак на областта, където хранопроводът (езофаг) навлиза в стомаха (познат като аденокарцином на гастроезофагеалния преход).
Hungarian: A Cyramza biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Cyramza, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Hungarian: A Cyramza hatóanyaga a ramucirumab.
Bulgarian: Cyramza съдържа активното вещество рамуцирумаб (ramucirumab).
Hungarian: A VEGFR segít kialakítani a tumorokat tápláló, új érrendszert.
Bulgarian: VEGFR помага в изграждането на нови кръвоносни съдове, които кръвоснабдяват туморите.
Hungarian: Az Ügynökség megjegyezte, hogy a Cyramza meghosszabbította a gyomordaganatban és a gasztroözofageális átmenet adenokarcinómájában szenvedő betegek életét, amikor paklitaxellel együtt alkalmazták.
Bulgarian: Агенцията отбеляза, че Cyramza удължава живота на пациентите с рак на стомаха и рак на гастроезофагеалния преход, когато се прилага в комбинация с паклитаксел.
Hungarian: A Cyramza az alábbi betegségekben szenvedő felnőtt betegek kezelésére szolgáló daganatellenes gyógyszer:
Bulgarian: Cyramza е противораково лекарство, което се използва за лечението на възрастни пациенти със:
Hungarian: Ehhez hasonlóan egy másik, 355 beteg bevonásával végzett vizsgálatban a Cyramza-val kezelt és a legjobb támogató kezelésben részesülő betegek hosszabb ideig éltek, mint a placebóval kezelt és a legjobb támogató kezelésben részesülő betegek (átlagosan 5,2 hónapig, illetve 3,8 hónapig).
Bulgarian: По сходен начин в друго проучване при 355 пациенти лекуваните с Cyramza плюс най-добра поддържаща грижа живеят по-дълго от пациентите, получаващи плацебо плюс най-добра поддържаща грижа (средно 5,2 месеца спрямо 3,8 месеца, съответно).
Hungarian: A Cyramza-t önmagában alkalmazzák olyan betegek esetében, akiknél magas az alfa fetoprotein (AFP) nevű fehérje vérszintje, és akiket korábban szorafenibbel már kezeltek.
Bulgarian: Cyramza се използва самостоятелно при пациенти с високи серумни нива на протеин, наречен алфа фетопротеин (АФП), които са били лекувани преди това със сорафениб.
Hungarian: A Cyramza hatóanyaga, a ramucirumab egy monoklonális antitest (egy fehérjetípus), amelyet úgy alakítottak ki, hogy a tumorokban nagy mennyiségben megtalálható fehérjéhez, a vaszkuláris endoteliális növekedési faktor receptorhoz (VEGFR) kötődjön.
Bulgarian: Активното вещество в Cyramza, рамуцирумаб, представлява моноклонално антитяло (вид протеин), разработено да се свързва с рецептора за протеин, наречен съдов ендотелен растежен фактор (VEGFR) - протеин, който се среща във високи нива при ракови заболявания.
Hungarian: A Cyramza önmagában vagy más daganatellenes gyógyszerekkel kombináltan való alkalmazásával kapcsolatban jelentett legsúlyosabb mellékhatások közé tartozik a gasztrointesztinális perforáció (a bélfal átlyukadása), súlyos gasztrointesztinális vérzés (vérzés a bélben) és az artériás tromboembóliás események (vérrögök és az artériák elzáródása miatt kialakuló problémák).
Bulgarian: Най-сериозните нежелани реакции (при самостоятелен прием на Cyramza или в комбинация с други противоракови лекарства) включват стомашно-чревна перфорация (дупка, която се развива в стомашната стена), тежко стомашно-чревно кървене (кръвотечение от стомаха) и артериални тромбоемболични събития (проблеми, причинени от кръвосъсиреци и блокиране на артериите).
Hungarian: A Cyramza alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Cyramza непрекъснато се проследяват.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Cyramza alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Cyramza са установени в проучванията?
Hungarian: A Cyramza-t docetaxellel kombinációban alkalmazzák olyan betegek esetében, akiknél a platinatartalmú gyógyszerekkel végzett kezelés ellenére a betegség súlyosbodott.
Bulgarian: Cyramza се използва в комбинация с доцетаксел при пациенти, чието заболяване се е влошило въпреки лечение с лекарства, съдържащи платина;
Hungarian: A Cyramza-t egy másik gyógyszerrel, paklitaxellel kombinációban alkalmazzák, illetve önmagában, ha a paklitaxel kombináció nem megfelelő, olyan betegek esetében, akiknek a betegsége a platina- vagy fluoropirimidin-tartalmú gyógyszerekkel (a kapecitabint, fluorouracilt és a tegafurt magában foglaló gyógyszerosztály) végzett kezelés ellenére súlyosbodott.
Bulgarian: Cyramza се използва в комбинация с друго лекарство, паклитаксел, или самостоятелно, ако комбинацията с паклитаксел не е подходяща, при пациенти, чието заболяване се е влошило въпреки лечението с лекарства, съдържащи платина или флуоропиримидини (клас лекарства, сред които капецитабин, флуороурацил и тeгафур);
Hungarian: Tüdődaganat esetén a Cyramza nem alkalmazható, ha a tumor üreges vagy egy főérhez közel helyezkedik el.
Bulgarian: Когато се използва за лечение на рак на белия дроб, Cyramza не трябва да се използва, когато има кухина в тумора или ако туморът се намира в близост до основен кръвоносен съд.
Hungarian: A Cyramza-t vénába adott infúzióban alkalmazzák.
Bulgarian: Cyramza се прилага под формата на инфузия (капково вливане) във вена.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Cyramza alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Cyramza?
Hungarian: A Cyramza-t „FOLFIRI" kemoterápiával (a fluorouracil, folsav és az irinotekán kombinációja) együtt alkalmazzák olyan betegek esetében, akiknél a bevacizumabbal, oxaliplatinnal és fluoropirimidinnel végzett kezelés ellenére a betegség súlyosbodott.
Bulgarian: Cyramza се използва с химиотерапия „FOLFIRI" (комбинация от флуороуацил, фолинова киселина и иринотекан) при пациенти, чието заболяване се е влошило въпреки лечението с бевацизумаб, оксалиплатин и флуоропиримидин;
Hungarian: A Cyramza alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Cyramza, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Cyramza-t?
Bulgarian: Как се използва Cyramza?
Hungarian: • Áttétes kolorektális daganat (a vastagbél daganata, amely a szervezet más részeire is átterjedt).
Bulgarian: метастазирал колоректален рак (рак на дебелото черво, който се е разпространил в други части на тялото).
Hungarian: Öt fő vizsgálatban mutatták ki, hogy a Cyramza növeli az előrehaladott gyomordaganatban vagy a gasztroözofageális átmenet adenokarcinómájában, az áttétes kolorektális daganatban, az előrehaladott vagy áttétes nem kissejtes tüdődaganatban, illetve a hepatocelluláris karcinómában szenvedő betegek túlélését.
Bulgarian: Cyramza е увеличил преживяемостта на пациенти с авансирал рак на стомаха или рак на гастроезофагеалния преход, метастатичен колоректален рак, авансирал или метастатичен недребноклетъчен рак на белия дроб и хепатоцелуларен карцином в 5 основни проучвания.
Hungarian: A Cyramza a kolorektális daganatban, a nem kissejtes tüdődaganatban, illetve a hepatocelluláris karcinómában szenvedő betegek túlélését is meghosszabbította.
Bulgarian: Cyramza удължава преживяемостта също при пациенти с колоректален рак, недребноклетъчен рак на белия дроб и хепатоцелуларен карцином.
Hungarian: • Előrehaladott vagy sebészi beavatkozással nem eltávolítható hepatocelluláris karcinóma (a májdaganatok egy típusa).
Bulgarian: хепатоцелуларен карцином (вид рак на черния дроб), който е авансирал или не може да бъде отстранен по хуриргичен път.
Hungarian: Egy 292, előrehaladott vagy sebészi beavatkozással nem eltávolítható hepatocelluláris karcinómában szenvedő, korábban sorafenibbel már kezelt, olyan beteg bevonásával végzett vizsgálatban, akiknél magas volt az AFP vérszintje, a Cyramza-val kezelt betegek hosszabb ideig éltek, mint a placebóval kezeltek (átlagosan 8,5 hónapig, illetve 7,3 hónapig).
Bulgarian: В проучване, обхващащо 292 пациенти с хепатоцелуларен карцином, който е авансирал или не може да бъде отстранен хирургично и които имат високи серумни нива на АФП и са били лекувани преди това със сорафениб, пациентите, получаващи Cyramza, живеят по-дълго от пациентите на плацебо: 8,5 спрямо 7,3 месеца, съответно.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Cyramza?
Bulgarian: Как действа Cyramza?
Hungarian: Egy 665, a platina- és fluoropirimidin-tartalmú gyógyszerekkel végzett kezelés ellenére súlyosbodó, előrehaladott gyomordaganatban vagy a gasztroözofageális átmenet adenokarcinómájában szenvedő beteg bevonásával végzett fő vizsgálatban a Cyramza-val és paklitaxellel kezelt betegek hosszabb ideig éltek, mint a paklitaxellel és placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) kezeltek (átlagosan 9,6 hónapig, illetve 7,4 hónapig).
Bulgarian: В едно основно проучване при 665 пациенти с авансирал рак на стомаха или рак на гастроезофагеалния преход, който се е влошил въпреки лечението с лекарства, съдържащи платина и флуоропиримидин, пациентите, лекувани с Cyramza и паклитаксел, живеят по-дълго от пациентите, получаващи паклитаксел и плацебо (сляпо лечение): средно 9,6 месеца спрямо 7,4 месеца, съответно.
Hungarian: Egy 1253, a platinatartalmú gyógyszerekkel végzett kezelés ellenére súlyosbodó, előrehaladott vagy áttétes nem kissejtes tüdődaganatban szenvedő beteg bevonásával végzett fő vizsgálatban a Cyramzaval és docetaxellel kezelt betegek hosszabb ideig éltek, mint a docetaxellel és placebóval kezeltek (átlagosan 10,5 hónap, illetve 9,1 hónap).
Bulgarian: В основно проучване при 1253 пациенти с авансирал или метастатичен недребноклетъчен рак на белия дроб, който се е влошил въпреки лечението с лекарства, съдържащи платина, пациентите, лекувани с Cyramza и доцетаксел, живеят по-дълго от пациентите, получаващи доцетаксел и плацебо: средно 10,5 месеца спрямо 9,1 месеца, съответно.
Hungarian: Egy 1072, a bevacizumabbal, oxaliplatinnal és fluoropirimidinnel végzett kezelés ellenére súlyosbodó, áttétes kolorektális daganatban szenvedő beteg bevonásával végzett fő vizsgálatban a Cyramza-val és FOLFIRI kemoterápiával kezelt betegek hosszabb ideig éltek, mint a FOLFIRI kemoterápiával és placebóval kezeltek (átlagosan 13,3 hónapig, illetve 11,7 hónapig).
Bulgarian: В основно проучване при 1072 пациенти с метастатичен колоректален рак, който се е влошил въпреки лечението с бевацизумаб, оксалиплатин и флуоропиримидин, пациентите, лекувани с Cyramza и FOLFIRI, живеят по-дълго от пациентите, получаващи FOLFIRI и плацебо: средно 13,3 месеца спрямо 11,7 месеца, съответно.
Hungarian: A Cyramza alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции при Cyramza вижте листовката.
Hungarian: 28108 Madrid Spanyolország
Bulgarian: 28108 Madrid Испания
Hungarian: A következő információ kizárólag egészségügyi szakembereknek szól:
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
Hungarian: Nagyon korlátozott mennyiségű hatásossági és biztonságossági adat áll rendelkezésre ezeknél a betegeknél.
Bulgarian: При тези пациенти има много ограничени данни за ефикасност и безопасност.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2019. szeptember 26.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 26 септември 2019 г.
Hungarian: A Cyramza-t nem szabad 18 évesnél fiatalabb betegeknek adni, mivel nem áll rendelkezésre információ az alkalmazásáról ebben a korcsoportban.
Bulgarian: Cyramza не трябва да се прилага на пациенти на възраст под 18 години, тъй като няма информация относно това как действа в тази възрастова група.
Hungarian: Ezt a kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди това с Вас.
Hungarian: Lilly France Fegersheim 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Franciaország
Bulgarian: Lilly France Fegersheim 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Франция
Hungarian: Szervrendszer osztály (MedDRA)
Bulgarian: Системо-органен клас (MedDRA)
Hungarian: A fertőzés (szepszis) súlyos lehet és halálhoz is vezethet.
Bulgarian: Инфекцията (сепсисът) може да е тежка и може да причини смърт.
Hungarian: Ezek és az egyéb vizsgált tényezők <20%-ban voltak hatással a ramucirumab eloszlására.
Bulgarian: Тези и други изследвани фактори имат < 20 % ефект върху диспозицията на рамуцирумаб.
Hungarian: A kiindulási demográfiai adatok és a betegség jellemzői kiegyensúlyozottak voltak.
Bulgarian: Изходните демографски данни и характеристики на заболяването са балансирани.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Cyramza
Bulgarian: Други лекарства и Cyramza
Hungarian: Ez a gyógyszer nem alkalmazható terhesség alatt.
Bulgarian: Не трябва да използвате това лекарство по време на бременност.
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatokat más alkalmazási móddal.
Bulgarian: Не са провеждани изпитвания с други пътища на приложение.
Hungarian: A kezelés folytatása a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitás kialakulásig javasolt.
Bulgarian: Препоръчва се лечението да продължи до прогресия на заболяването или до поява на неприемлива токсичност.
Hungarian: A következő ciklus megkezdése előtt fontolóra kell venni kolónia-stimuláló faktor alkalmazását.
Bulgarian: Имайте предвид използването на колония-стимулиращ фактор преди следващия цикъл.
Hungarian: - magas a vérnyomása.
Bulgarian: ­ имате високо кръвно налягане.
Hungarian: A kezelőorvosa megbeszéli Önnel, ha a kezelés lehetséges előnyei felülmúlják az Önnél fennálló lehetséges kockázatokat.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас, ако потенциалните ползи от лечението превишават потенциалните рискове за Вас.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Cyramza biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők (18 év alattiak) esetében nem igazolták.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Cyramza при деца и юноши (< 18 години) не са установени.
Hungarian: Kérjük, olvassa el a kezelése részét képező egyéb gyógyszerek betegtájékoztatóját, hogy megbizonyosodjon róla, kaphatja-e azokat.
Bulgarian: Моля, прочетете листовката за другите лекарства, които са част от Вашето лечение, за да видите, дали те са подходящи за Вас.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: Kezelőorvosa kezelést írhat elő a tünetek enyhítésére.
Bulgarian: Вашият лекар може да предпише лечение, за да облекчи проявите.
Hungarian: A Cyramza kizárólag akkor adható, ha az anya szempontjából a lehetséges előnyök indokolják a terhesség során jelentkező lehetséges kockázatokat.
Bulgarian: Cyramza трябва да се използва само, ако потенциалната полза за майката оправдава потенциалния риск по време на бременност.
Hungarian: Nem ismert, hogy a gyógyszer átjut-e az anyatejbe, és hatással lehet a szoptatott csecsemőre.
Bulgarian: Не е извество дали лекарството преминава в кърмата и дали може да въздейства на кърмачето.
Hungarian: Az ECOG PS a betegek 72%-ánál 1 volt.
Bulgarian: Функционалното състояние по ECOG е 1 за 72% от пациентите.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Daganatellenes szerek, monoklonális antitestek; ATC kód: L01XC21.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антинеопластични средства, моноклонални антитела, ATC код: L01XC21.
Hungarian: - tervezett műtéte lesz, nemrégiben műtéten esett át vagy műtét után rosszul gyógyul a sebe.
Bulgarian: ­ Ви предстои планова операция, ако сте имали скорошна операция или, ако имате лошо заздравяване на рана след операция.
Hungarian: A betegek kétharmadánál már az elsővonalbeli kezelés során a betegség progresszióját észlelték (66,8%).
Bulgarian: Две трети от пациентите са имали прогресия на заболяването, докато все още са били на лечение от първа линия (66,8%).
Hungarian: A gyakoriság osztályozása a következő megállapodás szerint történt:
Bulgarian: Използвана е следната конвенция за класифициране на честотата:
Hungarian: Hígítást és elkészítést követően azonnal fel kell használni a gyógyszert.
Bulgarian: След разреждане и подготовка лекарството трябва да се използва незабавно.
Hungarian: két kezelési kar között kevés különbséget jelentettek az első hónap után.
Bulgarian: След първия месец на лечение са съобщени малко междугрупови разлики.
Hungarian: Súlyos vérzés
Bulgarian: Тежко кървене
Hungarian: 2. táblázat: A FOLFIRI alkalmazása előtt teljesítendő kritériumok
Bulgarian: Таблица 2: Критерии, които трябва да бъдат изпълнени преди прилагането на схемата FOLFIRI
Hungarian: A PopPK modellel végzett szimulációk alapján az egyensúlyi eloszlás a hatodik adag beadásáig alakul ki.
Bulgarian: Въз основа на симулации с използване на модел PopPK, стационарното състояние ще бъде постигнато до шестата доза.
Hungarian: A vizeletében található fehérje mennyiségét rendszeresen ellenőrizni fogják a kezelés során.
Bulgarian: Количеството на белтък във Вашата урина ще се проверява редовно по време на лечението.
Hungarian: Az adni tervezett infúziók száma attól függ, hogy Ön hogyan reagál a kezelésre.
Bulgarian: Броят на инфузиите, които ще получите, зависи от това как се повлиявате от лечението.
Hungarian: A betegek többségénél (76%) a betegség progresszióját észlelték az elsővonalbeli kezelés megkezdésétől számított 6 hónapon belül.
Bulgarian: Мнозинството от пациентите (76%) са имали прогресия на заболяването в рамките на 6 месеца от началото на лечението от първа линия.
Hungarian: A „VEGF receptor 2"-hoz való kötődés és annak gátlása révén a gyógyszer elvágja a daganatsejtek vérellátását.
Bulgarian: Чрез свързването към „рецептор 2 на VEGF" и неговото блокиране лекарството прекъсва кръвоснабдяването на раковите клетки.
Hungarian: Bontatlan injekciós üveg 3 év
Bulgarian: Неотворен флакон 3 години.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával az Ön számára legalkalmasabb fogamzásgátlási módszert.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар относно най-подходящия за Вас метод за предпазване от бременност.
Hungarian: Az infúzió alatt a betegnél ellenőrizni kell az infúzió beadásával kapcsolatos reakciók jeleit (lásd 4.4 pont), és az újraélesztéshez szükséges megfelelő eszközök elérhetőségét biztosítani kell.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде наблюдаван по време на инфузията за признаци на реакции, свързани с инфузията, (вж. точка 4.4) и трябва да е осигурено подходящо оборудване за реанимация.
Hungarian: Az események többsége az első vagy második ramucirumab infúzió során vagy azt követően jelentkezett.
Bulgarian: По-голямата част от събитията настъпват по време на или след първата или втората инфузия на рамуцирумаб.
Hungarian: A 33, előre meghatározott OS alcsoport-elemzés közül 32 esetében a HR <1,0 volt.
Bulgarian: В 32 от 33-те предварително определени подгрупови анализи за OS, HR е < 1,0.
Hungarian: Kritériumok
Bulgarian: Критерии
Hungarian: A PopPK alapján a ramucirumab átlagos (CV%) clearance-e 0,015 l/óra (30%) és az átlagos felezési ideje 14 nap (20%) volt.
Bulgarian: Въз основа на PopPK средният (CV%) клирънс на рамуцирумаб е 0,015 l/час (30%), а средният полуживот е 14 дни (20%).
Hungarian: Stratifikált CMH p-érték
Bulgarian: Стратифицирана CMH p-стойност
Hungarian: 10 ml-es injekciós üvegenként kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Bulgarian: Всеки флакон от 10 ml съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg), т.е. практически „не съдържа натрий".
Hungarian: 60 perc alatt történjen meg, az infúzió maximális sebessége nem haladhatja meg a 25 mg/perc értéket, ehelyett inkább az infúzió beadási idejét kell meghosszabbítani.
Bulgarian: За да се постигне необходимата продължителност на инфузията от около 60 минути, максималната скорост на инфузията не трябва да превишава 25 mg/минута, вместо това продължителността на инфузията трябва да се увеличи.
Hungarian: A betegsége kezeléséhez szükséges Cyramza pontos mennyiségét kezelőorvosa vagy a kórházi gyógyszerész számolja ki az Ön testtömege alapján.
Bulgarian: Точното количеството Cyramza, което е необходимо за лечение на Вашето заболяване, ще бъде изчислено от Вашия лекар или болничния фармацевт в зависимост от телесното Ви тегло.
Hungarian: Nagyon gyakori (≥1/10)
Bulgarian: Много чести (≥1/10)
Hungarian: A betegeknek megfelelő máj-, vese- és koagulációs funkciókkal kellett rendelkezniük.
Bulgarian: Изисква се пациентите да имат адекватна чернодробна, бъбречна и коагулационна функция.
Hungarian: ImClone Systems LLC 33 ImClone Drive, Branchburg New Jersey NJ 08876
Bulgarian: ImClone Systems LLC 33 ImClone Drive, Branchburg New
Hungarian: A ramucirumab metabolizmusát nem vizsgálták.
Bulgarian: Метаболизмът на рамуцирумаб не е изучаван.
Hungarian: Minimális fokú gyulladást és/vagy mononukleáris sejtes infiltrációt lehetett látni számos szervben.
Bulgarian: В някои органи се наблюдава възпаление и/или инфилтрация с мононуклеарни клетки в минимална степен.
Hungarian: A kezelési ciklusok mindkét vizsgálati karon kéthetenként ismétlődtek.
Bulgarian: Терапевтичните цикли в двете рамена са повтаряни на всеки 2 седмици.
Hungarian: Ez a receptor szükséges az új erek kifejlődéséhez.
Bulgarian: Този рецептор е необходим за развитието на нови кръвоносни съдове.
Hungarian: A betegeket ellenőrizni kell az infúzió során, hogy jelentkeznek-e a túlérzékenység tünetei.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат проследявани по време на инфузията за признаци на свръхчувствителност.