FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvert flerdosis hætteglas indeholder 87 mikrogram follitropin alfa* (svarende til 1.200 IE), så der kan dispenseres 77 mikrogram (svarende til 1.050 IE) i 1,75 ml.
Slovak: Každá viacdávková injekčná liekovka obsahuje 87 mikrogramov folitropínu alfa*,(čo zodpovedá 1 200IU), to predstavuje podanie 77 mikrogramov (čo zodpovedá 1 050 IU) v 1,75 ml.
Danish: • En kanyle til tilberedning
Slovak: 1 ihla na prípravu
Danish: GONAL-f kan rekonstitueres sammen med lutropin alfa og indgives sammen som en enkelt injektion.
Slovak: GONAL-f možno spoločne rekonštituovať a podávať v jednej injekcii s lutropínom alfa.
Danish: 450IE
Slovak: 450 IU
Danish: Op til 3 beholdere med pulver kan opløses i 1 ml solvens).
Slovak: V 1 ml rozpúšťadla možno rozpustiť až tri injekčné liekovky prášku.)
Danish: 150 til 225 IE GONAL-f gives f.eks. i 7 dage efter to uger med GnRH-agonistbehandling.
Slovak: Napríklad po dvoch týždňoch liečby agonistom GnRH sa počas 7 dní podáva 150 až 225 IU GONALU-f.
Danish: • Produktet leveres i pakninger med 1 fyldt pen samt 12 engangskanyler.
Slovak: • Dodáva sa v balení, ktoré obsahuje 1 naplnené pero a 12 jednorazových ihiel.
Danish: 900 IE
Slovak: 900 IU
Danish: • En fyldt injektionssprøjte indeholdende solvens (den klare væske)
Slovak: • naplnená injekčná striekačka obsahujúca rozpúšťadlo (číra tekutina)
Danish: Hvor meget skal du tage
Slovak: Koľko lieku použiť
Danish: Pakning med 1 fyldt pen og 8 kanyler til anvendelse med pennen ved administration.
Slovak: Balenie s jedným naplneným perom a 8 ihlami na použitie s perom na podávanie.
Danish: Advarsel: Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Slovak: Varovanie: Liek sa nesmie likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Danish: Anvend dagbogen over behandlingen for at registrere det antal injicerede IE'er, som du bruger hver gang.
Slovak: Pomocou liečebného denníka môžete zaznamenávať množstvo jednotlivých injekčne podaných IU.
Danish: Injicer denne mængde...75...med en ny pen
Slovak: Podajte injekčne množstvo 75 jednotiek pomocou nového pera.
Danish: • Tag injektionssprøjten ud af hætteglasset og læg forsigtigt sprøjten ned.
Slovak: Z injekčnej liekovky odstráňte injekčnú striekačku a opatrne ju položte.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 0,75 ml/fyldt injektionssprøjte
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 0,75 ml/naplnená injekčná striekačka
Danish: • Den sædvanlige startdosis med GONAL-f er 150 til 225 IE (0,24 til 0,36 ml) hver dag, fra dag 2 eller 3 i din behandlingscyklus.
Slovak: Zvyčajná počiatočná dávka GONALU-f je 150 až 225 IU (0,24 až 0,36 ml) denne, počnúc 2. alebo 3. dňom liečebného cyklu.
Danish: Phosphorsyre, koncentreret Natriumhydroxid
Slovak: Koncentrovaná kyselina fosforečná Hydroxid sodný
Danish: • Tag den fyldte injektionssprøjte, sæt kanylen i hætteglasset med pulver og injicér langsomt al solvensen i hætteglasset indeholdende pulveret.
Slovak: Zoberte naplnenú injekčnú striekačku, vsuňte ihlu do injekčnej liekovky s práškom a pomaly vstreknite všetko rozpúšťadlo do injekčnej liekovky obsahujúcej prášok.
Danish: • Den sædvanlige startdosis er 75 til 150 IE (0,12 til 0,24 ml) GONAL-f sammen med 75 IE (0,12 ml) lutropin alfa.
Slovak: Zvyčajná počiatočná dávka GONALU-f je 75 až 150 IU (0,12 až 0,24 ml) spolu so 75 IU (0,12 ml) lutropínu alfa.
Danish: Forbered kanylen til injektion
Slovak: Pripravte si ihlu na injekciu
Danish: Pakning med 1 fyldt pen og 12 kanyler til anvendelse med pennen ved administration.
Slovak: Balenie s jedným naplneným perom a 12 ihlami na použitie s perom na podávanie.
Danish: • Et hætteglas indeholdende GONAL-f (det hvide pulver)
Slovak: 1 injekčná liekovka obsahujúca GONAL-f (biely prášok)
Danish: Bemærk: 300 IE-pennens maksimale enkeltdosisindstilling er 300 IE, 450 IE-pennens maksimale enkeltdosisindstilling er 450 IE, 900 IE-pennens maksimale enkeltdosisindstilling er 450 IE.
Slovak: Poznámka: 300 IU pero umožňuje nastaviť maximálnu individuálnu dávku 300 IU, 450 IU pero umožňuje nastaviť maximálnu individuálnu dávku 450 IU a 900 IU pero umožňuje nastaviť maximálnu individuálnu dávku 450 IU.
Danish: • Produktet leveres i pakninger med 1 fyldt pen samt 20 engangskanyler.
Slovak: • Dodáva sa v balení, ktoré obsahuje 1 naplnené pero a 20 jednorazových ihiel.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen.
Slovak: Injekčný roztok v naplnenom pere.
Danish: Drej forsigtigt dosisindstillingsknappen med uret, indtil du aflæser 25 på skærmen med dosisfeedback.
Slovak: Jemne pootočte nastavovač dávky v smere hodinových ručičiek, kým sa v indikačnom okienku dávky neobjaví hodnota 25.
Danish: Patienten bør skrive datoen for første anvendelse på GONAL-f fyldt pen.
Slovak: Pacient si na naplnené pero GONAL-f má zapísať deň jeho prvého použitia.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 300 IE/0,5 ml
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 300 IU/0,5 ml
Danish: • Alvorlige komplikationer med blodpropper (tromboemboliske hændelser), nogle gange uafhængigt af OHSS kan forekomme meget sjældent (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer).
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch (môžu postihnúť najviac 1 z 10 000 ľudí) môže dôjsť k závažným komplikáciám spojeným s výskytom krvných zrazenín (tromboembolické príhody) občas nezávislým od OHSS.
Danish: • overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1,
Danish: Advarsel: Kontroller at skærmen med dosisfeedback viser hele din ordinerede dosis, før du fortsætter med næste trin.
Slovak: Pred vykonaním nasledujúceho kroku skontrolujte, či sa v indikačnom okienku dávky zobrazuje vaša celá predpísaná dávka.
Danish: Volumen indstillet til injektion
Slovak: Nastavené množstvo na injekčné podanie
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 1.200 IE (87 g)/hætteglas
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 1 200 IU (87 μg)/injekčná liekovka
Danish: Brug ikke GONAL-f, hvis du er gravid eller ammer.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, GONAL-f nepoužívajte.
Danish: Pakning med 1 fyldt pen og 20 kanyler til anvendelse med pennen ved administration.
Slovak: Balenie s jedným naplneným perom a 20 ihlami na použitie s perom na podávanie.
Danish: • Pulveret er en hvid pellet i et hætteglas.
Slovak: Prášok sú biele pelety v sklenenej injekčnej liekovke.
Danish: • Hvis der er luftbobler i sprøjten, så hold injektionssprøjten med kanylen pegende opad, og knips forsigtigt på injektionssprøjten, indtil luften har samlet sig i toppen.
Slovak: Pokiaľ v injekčnej striekačke vidíte vzduchové bubliny, podržte injekčnú striekačku ihlou smerom nahor a jemne na ňu poklopte, až kým sa všetok vzduch nezhromaždí na povrchu.
Danish: Sådan skal du bruge dagbogen over behandling med GONAL-f fyldt pen
Slovak: Ako používať liečebný denník pre naplnené pero GONAL-f
Danish: GONAL-f indeholder:
Slovak: Čo GONAL-f obsahuje
Danish: Pennen indeholder 900 IE follitropin alfa.
Slovak: Pero obsahuje 900 IU folitropínu alfa.
Danish: • Mavesmerter • Utilpashed, opkastning, diarré, mavekramper og oppustet mave
Slovak: • Nevoľnosť, vracanie, hnačka, kŕče v bruchu a plynatosť
Danish: 6.6 og "Brugervejledning".
Slovak: Pokyny na podávanie naplneným perom, pozri časť 6.6 a „Návod na použitie".
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.
Slovak: Pred použitím skontrolujte
Danish: Pennen indeholder 300 IE follitropin alfa.
Slovak: Pero obsahuje 300 IU folitropínu alfa.
Danish: Kontrollér, at opløsningen er klar uden at indeholde partikler.
Slovak: Skontrolujte, či je roztok číry a bez akýchkoľvek častíc.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT gonal-f 75 ie
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME gonal-f 75 iu
Danish: • Indstil dosis til den manglende mængde, som du registrerede i dagbogen over behandlingen eller det tal, der stadig vises på skærmen med dosisfeedback på din brugte pen og injicer.
Slovak: Nastavte dávku na chýbajúce množstvo zaznamenané do liečebného denníka alebo na číslo,
Danish: 450 IE/0,75 ml
Slovak: 450 IU/0,75 ml
Danish: • Placer den ydre kanylehætte på en flad overflade.
Slovak: Umiestnite vonkajší kryt ihly na rovný povrch.
Danish: Denne bivirkning er meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer).
Slovak: Tento vedľajší účinok je veľmi zriedkavý (môžu postihnúť najviac 1 z 10 000 ľudí).
Danish: Tag penhætten af
Slovak: Odstráňte kryt pera
Danish: Ekstrauterin graviditet
Slovak: Mimomaternicová gravidita
Danish: • Efter opløsning er der 1.050 IE (77 mikrogram) follitropin alfa i 1,75 ml opløsning, hvilket betyder, at der er 600 IE (44 mikrogram) i hver milliliter opløsning.
Slovak: Po rekonštitúcii obsahuje 1,75 ml roztoku 1 050 IU (77 mikrogramov) folitropínu alfa, to znamená, že každý mililiter roztoku obsahuje 600 IU (44 mikrogramov).
Danish: Merck Serono S.p.A Via delle Magnolie 15 I-70026 (Bari) Italien
Slovak: Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari)
Danish: • Tilbered injektionsvæsken: Fjern beskyttelseshætten fra hætteglasset med GONAL-f pulver, tag injektionssprøjten og injicér langsomt solvensen i hætteglasset med pulver.
Slovak: Odstráňte ochranné viečko z injekčnej liekovky s práškom Gonalf, vezmite injekčnú striekačku a pomaly vstreknite rozpúšťadlo do injekčnej liekovky s práškom.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen, inden du tager denne medicin.
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, predtým, ako začnete používať tento liek, obráťte sa na svojho lekára.
Danish: GONAL-f 900 IE/1,5 ml (66 mikrogram/1,5 ml) pen er ikke konstrueret til, at cylinderampullen kan fjernes.
Slovak: Úprava GONALU-f 900 IU/1,5 ml (66 mikrogramov/1,5 ml) nedovoľuje odstrániť náplň.
Danish: Denne bivirkning er ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer).
Slovak: Tento vedľajší účinok je menej častý (môže postihnúť najviac 1 zo 100 ľudí).
Danish: Meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer):
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť najviac 1 z 10 000 ľudí):
Danish: • GONAL-f leveres som et pulver og solvens, som bruges til at tilberede en injektionsvæske,
Slovak: GONAL-f sa dodáva ako prášok a rozpúšťadlo, ktoré sa používajú na prípravu injekčného roztoku.
Danish: Injicer ikke direkte ind i en vene.
Slovak: Nevpichujte priamo do žily.
Danish: 6 engangssprøjter til injektion inddelt i FSH enheder.
Slovak: 6 jednorazových injekčných striekačiek na podávanie ciachovaných podľa jednotiek FSH.
Danish: • En beholder til skarpt affald
Slovak: 1 nádoba na odpad
Danish: Hver fyldt flerdosispen giver 900 IE (svarende til 66 mikrogram) i 1,5 ml.
Slovak: Každé naplnené viacdávkové pero dodáva 900 IU (čo zodpovedá 66 mikrogramom) v 1,5 ml.
Danish: 7.4 Opbevaring af GONAL-f fyldt pen
Slovak: Uchovávanie naplneného pera GONAL-f.
Danish: Denne bivirkning er almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer).
Slovak: Tento vedľajší účinok je častý (môže postihnúť najviac 1 z 10 ľudí).
Danish: • Sæt derpå kanylen i hætteglasset med solvens og tryk på stemplet for at få luften ud.
Slovak: Vsuňte ihlu do injekčnej liekovky rozpúšťadla a potlačte piest, aby ste vytlačili vzduch.
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum Meget sjælden:
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Veľmi zriedkavé:
Danish: Pennen indeholder 450 IE follitropin alfa.
Slovak: Pero obsahuje 450 IU folitropínu alfa.
Danish: 300 IE
Slovak: 300 IU
Danish: Solvens til opløsning bliver leveret i 1 ml fyldte injektionssprøjter (type I glas) med gummiprop.
Slovak: Rozpúšťadlo na rekonštitúciu sa dodáva v 1 ml naplnených injekčných striekačkách (sklo typ I) s gumovou zátkou.
Danish: • Opsvulmen af blodårerne over og bag testiklerne (årebrok i pungen).
Slovak: Opuch žíl nad a za semenníkmi (varikokéla)
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer):
Slovak: Veľmi časté (môžu postihnúť viac než 1 z 10 ľudí):
Danish: Solvens til opløsning bliver leveret i 2 ml fyldte injektionssprøjter (type I glas) med gummiprop.
Slovak: Rozpúšťadlo na rekonštitúciu sa dodáva v 2 ml naplnených injekčných striekačkách (sklo typ I) s gumovou zátkou.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT gonal-f 1.050 ie
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME gonal-f 1050 iu
Danish: Brugervejledning
Slovak: Návod na použitie
Danish: DATO FOR REKONSTITUTION
Slovak: DÁTUM REKONŠTITÚCIE
Danish: • 450 IE-pennens maksimale dosisindstilling er 450 IE og den laveste enkeltdosisindstilling er
Slovak: • 450 IU pero umožňuje nastaviť maximálnu individuálnu dávku 450 IU a najmenšia nastaviteľná individuálna dávka je 12,5 IU. 5.2.
Danish: 4 engangssprøjter til injektion inddelt i FSH enheder.
Slovak: 4 jednorazové injekčné striekačky na podávanie ciachované podľa jednotiek FSH.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT gonal-f 300 ie
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME gonal-f 300 iu
Danish: • Lokale reaktioner på injektionsstedet, f.eks. smerte, rødme, blåt mærke, hævelse og/eller irritation
Slovak: Reakcie v mieste vpichu injekcie, ako sú bolesť, sčervenanie, modriny, opuch a/alebo podráždenie
Danish: 15 engangssprøjter til injektion inddelt i FSH enheder
Slovak: 15 jednorazových injekčných striekačiek na podávanie ciachovaných podľa jednotiek FSH.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 600 IE (44 g)/hætteglas
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 600 IU (44 μg)/injekčná liekovka
Danish: • En tom injektionssprøjte til injektion
Slovak: 1 prázdna injekčná striekačka na podanie injekcie
Danish: • ovarie-, uterus- eller mammakarcinom
Slovak: • karcinóm ovárií, maternice alebo prsníkov.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na injekčnej liekovke po EXP.
Danish: Hvert flerdosis hætteglas indeholder 33 mikrogram follitropin alfa* (svarende til 450 IE), så der kan dispenseres 22 mikrogram (svarende til 300 IE) i 0,50 ml.
Slovak: Každá viacdávková injekčná liekovka obsahuje 33 mikrogramov folitropínu alfa*,(čo zodpovedá 450IU), to predstavuje podanie 22 mikrogramov (čo zodpovedá 300 IU) v 0,50 ml..
Danish: • Hold GONAL-f fyldt pen med kanylen pegende opad.
Slovak: Podržte naplnené pero GONAL-f s ihlou smerujúcou nahor.
Danish: • Sæt kanylen til tilberedning på den fyldte injektionssprøjte, sæt den i hætteglasset med pulver og injicér langsomt al solvensen.
Slovak: Pripevnite ihlu na prípravu na naplnenú injekčnú striekačku, vsuňte ju do injekčnej liekovky s práškom a pomaly vstreknite všetko rozpúšťadlo.
Danish: • 300 IE-pennens maksimale dosisindstilling er 300 IE og den laveste enkeltdosisindstilling er
Slovak: • 300 IU pero umožňuje nastaviť maximálnu individuálnu dávku 300 IU a najmenšia nastaviteľná individuálna dávka je 12,5 IU. 5.1.
Danish: Alternativt kan en 1 ml injektionssprøjte, der er opdelt i ml, med præfikseret kanyle til subkutan indgift bruges (se pkt.
Slovak: Alternatívne možno použiť 1 ml injekčnú striekačku, ciachovanú v ml, s fixovanou ihlou na subkutánne podanie (pozri časť „Ako pripraviť a používať prášok a rozpúšťadlo GONAL-f" v písomnej informácii pre používateľa).
Danish: hvis "0" er injektionen gennemført hvis ikke "0" er det nødvendigt med en til injektion Injicer denne mængde..........med en ny pen
Slovak: ak „0", injekčné podanie je dokončené ak nie „0", vyžaduje sa druhá injekcia Podajte injekčne toto množstvo pomocou nového pera.
Danish: Hold pennen med kanylen pegende opad.
Slovak: Držte pero s ihlou smerujúcou nahor.
Danish: 5 fyldte injektionssprøjter med 1 ml solvens.
Slovak: 5 naplnených injekčných striekačiek obsahujúcich 1 ml rozpúšťadla.
Danish: Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat Dinatriumphosphatdihydrat Phosphorsyre, koncentreret Natriumhydroxid
Slovak: Monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného Koncentrovaná kyselina fosforečná Hydroxid sodný
Danish: Indeholder: En fyldt injektionssprøjte med solvens indeholder: 2 ml vand til injektionsvæsker, benzylalkohol 0,9%.
Slovak: Obsah: Jedna naplnená injekčná striekačka rozpúšťadla obsahuje: 2 ml vody na injekciu, 0,9% benzylalkohol.
Danish: Antal udtagne oocytter
Slovak: Ovariálne cysty
Danish: GONAL-f fyldt pen 900 IE/1,5 ml
Slovak: Naplnené pero GONAL-f 900 IU/1,5 ml
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT gonal-f 900 ie/1,5 ml
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME gonal-f 900 iu/1,5 ml
Danish: Indeholder: En fyldt injektionssprøjte med solvens indeholder: 1 ml vand til injektionsvæsker, benzylalkohol 0,9%.
Slovak: Obsah: Jedna naplnená injekčná striekačka rozpúšťadla obsahuje: 1 ml vody na injekciu, 0,9% benzylalkohol.
Danish: • Hvert hætteglas indeholder 600 IE follitropin alfa.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 600 IU folitropínu alfa.
Danish: • Efter opløsning er der 450 IE (33 mikrogram) follitropin alfa i 0,75 ml opløsning, hvilket betyder, at der er 600 IE (44 mikrogram) i hver milliliter opløsning.
Slovak: Po rekonštitúcii obsahuje 0,75 ml roztoku 450 IU (33 mikrogramov) folitropínu alfa, to znamená, že každý mililiter roztoku obsahuje 600 IU (44 mikrogramov).
Danish: Hver fyldt pen med flerdosis-cylinderampul giver 900 IE (svarende til 66 mikrogram) i 1,5 ml.
Slovak: Každé naplnené pero s viacdávkovou náplňou dodáva 900 IU (66 mikrogramov) v 1,5 ml.
Danish: Hvert flerdosis hætteglas indeholder 44 mikrogram follitropin alfa* (svarende til 600 IE), så der kan dispenseres 33 mikrogram (svarende til 450 IE) i 0,75 ml.
Slovak: Každá viacdávková injekčná liekovka obsahuje 44 mikrogramov folitropínu alfa*,(čo zodpovedá 600IU), to predstavuje podanie 33 mikrogramov (čo zodpovedá 450 IU) v 0,75 ml..
Danish: Nedregulering med en gonadotropin-releasing hormon-(GnRH)-agonist eller -antagonist er nu almindeligt anvendt for at suprimere den endogene LH-stigning og for at kontrollere LH-niveauerne.
Slovak: Na potlačenie prudkého nárastu endogénneho LH a na kontrolu tonických hladín LH sa zvyčajne používa tzv. „down regulation" s agonistom alebo antagonistom hormónu uvoľňujúceho gonadotropín
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml opløsning indeholder 600 IE follitropin alfa* (svarende til 44 mikrogram).
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 600 IU folitropínu alfa*, (zodpovedá 44 mikrogramom).
Danish: 5 hætteglas med pulver til injektionsvæske, opløsning.
Slovak: 5 injekčných liekoviek prášku na injekčný roztok.
Danish: • Rens det valgte hudområde med en spritserviet og cirkulerende bevægelser.
Slovak: Očistite vybrané miesto na koži tampónom namočeným v alkohole krúživým pohybom.
Danish: • Hvert hætteglas indeholder 450 IE follitropin alfa.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 450 IU folitropínu alfa.
Danish: Vend hætteglasset på hovedet og træk forsigtigt opløsningen tilbage i injektionssprøjten.
Slovak: Otočte injekčnú liekovku hore dnom a ťahaním piestu jemne natiahnite roztok späť do injekčnej striekačky.
Danish: Det er også blevet undersøgt som en del af kunstig befrugtning hos 470 kvinder.
Slovak: Skúmal sa tiež ako súčasť techník asistovanej reprodukcie u 470 žien.
Danish: Hos nogle kvinder kan æggestokkene undertiden overreagere på stimulation.
Slovak: V prípade niektorých žien môžu vaječníky nadmerne reagovať na stimuláciu.
Danish: GONAL-f follitropin alfa
Slovak: GONAL-f folitropín alfa
Danish: Det må ikke anvendes, når det ikke er muligt for patienten at opnå en effektiv respons, f.eks. til patienter, hvis æggestokke eller testikler ikke er funktionsdygtige, eller til kvinder, som af medicinske årsager ikke bør blive gravide.
Slovak: Nesmie sa používať, pokiaľ by u pacienta nebolo možné dosiahnuť účinnú odpoveď, napríklad u pacientov s nefunkčnými vaječníkmi či semenníkmi alebo u žien, ktoré by z lekárskych dôvodov nemali otehotnieť.
Danish: Dette kaldes "ovarielt hyperstimulationssyndrom".
Slovak: V takom prípade ide o tzv. ovariálny hyperstimulačný syndróm.
Danish: GONAL-f gives ved injektion under huden én gang om dagen.
Slovak: Liek GONAL-f sa podáva injekciou pod kožu jedenkrát denne.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved GONAL f (set hos flere end 1 ud af 10 patienter) er reaktioner på injektionsstedet (smerte, rødme, blå mærker, hævelse eller irritation).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku GONAL-f (pozorované u viac než 1 pacienta z 10) sú reakcie v mieste podania injekcie (bolesť, sčervenanie, modriny, opuch alebo podráždenie).
Danish: Det produceres af en celle, der har fået indsat et gen (dna), som sætter den i stand til at producere humant FSH.
Slovak: Vyrába ho bunka, do ktorej bol vložený gén (DNA) a preto môže produkovať ľudský FSH.
Danish: Da disse sygdomme er sjældne, blev GONAL-f ikke sammenlignet med andre behandlinger i forbindelse med disse undersøgelser, og det lave antal patienter i undersøgelserne blev betragtet som værende acceptabelt.
Slovak: Z dôvodu ojedinelosti výskytu týchto chorôb sa v týchto štúdiách liek GONAL-f neporovnával s iným druhom liečby a nízky počet pacientov, ktorí sa na štúdiách zúčastnili, sa považoval za prijateľný.
Danish: Det må ikke anvendes til patienter med tumorer i hypofysen eller hypothalamus eller kræft i brysterne, livmoderen eller æggestokkene.
Slovak: Nesmie sa používať u pacientov s nádormi podmozgovej zľazy alebo hypotalamu alebo s rakovinou prsníka, maternice či vaječníkov.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for GONAL-f.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek GONAL-f.
Danish: Efter den første injektion kan patienten eller patientens partner selv foretage injektionerne, hvis de er motiverede for det og har adgang til ekspertrådgivning.
Slovak: Po podaní prvej injekcie si môže pacient podávať injekcie sám, resp. mu ich môže podávať partner/-ka, ak sú dostatočne motivovaní, boli zaškolení a majú možnosť obrátiť sa v prípade potreby na odborníka.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for GONAL-f.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku GONAL-f.
Danish: I undersøgelserne af kvinder var det primære effektmål antallet af indsamlede æg, antallet af kvinder, som løste æg, og antallet af follikler produceret i æggestokkene (små sække, som indeholder æggene).
Slovak: V štúdiách, na ktorých sa zúčastnili ženy, bol hlavným meradlom účinnosti počet odobraných vajíčok, počet žien, u ktorých došlo k uvoľneniu vajíčok a počet folikulov (malých vačkov, v ktorých sú uložené vajíčka) tvorených vo vaječníkoch.
Danish: • Voksne kvinder (18 år eller derover), som ikke danner æg, og som ikke reagerer på behandling med clomifencitrat (et andet lægemiddel, der stimulerer æggestokkene til at danne æg).
Slovak: • dospelé ženy (vo veku 18 rokov a staršie), ktoré neprodukujú vajíčka a nereagujú na liečbu citrátom klomifénu (ďalší liek, ktorý stimuluje vaječníky k tvorbe vajíčok),
Danish: Dosen af GONAL-f og den hyppighed, hvormed det gives, afhænger af, hvorfor det anvendes, og af patientens respons på behandlingen.
Slovak: Dávkovanie a frekvencia podávania lieku GONAL-f závisia od dôvodu od jeho použitia a od pacientovej odpovede na liečbu.
Danish: I undersøgelsen af mænd så man på antallet af mænd, som begyndte at danne sæd inden for de første 18 måneders behandling.
Slovak: V prípade mužov sa v štúdiách skúmal počet osôb, u ktorých počas prvých 18 mesiacov došlo k tvorbe spermií.
Danish: • Voksne mænd med hypogonadotropisk hypogonadisme (en sjælden hormondefektsygdom).
Slovak: • dospelí muži, ktorí majú hypogonadotropný hypogonadizmus (zriedkavá choroba spočívajúca v hormonálnej nedostatočnosti).
Danish: Hvis pulveret anvendes, skal det blandes med solvensen (opløsningsvæsken) umiddelbart før brug.
Slovak: Ak sa používa prášok, mal by sa zmiešať s dodaným rozpúšťadlom tesne pred použitím.