FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Cialis, assunto "all'occorrenza" prima dell'attività sessuale, è stato studiato in sei studi principali su 1 328 pazienti con disfunzione erettile.
Danish: Cialis blev undersøgt i seks hovedundersøgelser, der omfattede 1 328 patienter med erektil dysfunktion, hvor det blev indtaget efter behov inden seksuel aktivitet.
Italian: Quali benefici ha mostrato Cialis nel corso degli studi?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Cialis?
Italian: E' raccomandato l'uso dei guanti.
Danish: Det anbefales at bruge handsker.
Italian: CIAMBRA può indurre stanchezza.
Danish: CIAMBRA kan muligvis gøre Dem træt.
Italian: L'infusione durerà circa 10 minuti.
Danish: Infusionen varer ca. 10 minutter.
Italian: Di solito lei deve ricevere l'infusione una volta ogni 3 settimane.
Danish: De vil normalt få indgivet lægemidlet én gang hver tredje uge.
Italian: E' necessaria un'ulteriore diluizione.
Danish: Yderligere fortynding er nødvendig.
Italian: * Definizione della frequenza: Molto comune - ≥ 10%; Comune - > 5% e < 10%.
Danish: * Definition af hyppighed: Meget almindelig - ≥ 10 %; Almindelig - > 5 % og < 10 %.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 2 dicembre 2015
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 2 December 2015
Italian: Precauzioni per la preparazione e la somministrazione:
Danish: Forsigtighedsregler i forbindelse med forberedelse og administration:
Italian: Esistono anche link ad altri siti relative a malattie e trattamenti.
Danish: Der er også links til andre websteder om sjældne sygdomme og om, hvordan de behandles.
Italian: Le frequenze riportate sono in accordo con la versione 3.0 del CTCAE.
Danish: De viste indberetningsfrekvenser er i henhold til CTCAE version 3.0.
Italian: Il medico parlerà con lei sul potenziale rischio di assumere CIAMBRA durante la gravidanza.
Danish: Deres læge vil sammen med Dem drøfte den potentielle risiko ved at tage CIAMBRA under graviditet.
Italian: La variabilità della clearance tra i pazienti è modesta, essendo pari al 19,3%.
Danish: Der er en moderat variation i clearance blandt patienterne på 19,3 %.
Italian: Questo foglio è disponibile in tutte le lingue UE/EEA sul sito dell'Agenzia Europea dei Medicinali.
Danish: Denne indlægsseddel findes på alle EU-/EØS-sprog på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside.
Italian: Se necessario, la clearance della creatinina deve essere monitorata attentamente.
Danish: Patientens kreatininclearance skal om nødvendigt monitoreres nøje.
Italian: La bilirubina totale deve essere ≤ 1,5 volte il limite superiore del valore normale.
Danish: Total bilirubin skal være ≤ 1,5 gange den normale øvre grænseværdi.
Italian: In base alla data prevista per l'infusione di CIAMBRA e/o alla sua funzionalità renale, il medico dovrà consigliarla su quali medicine può assumere e quando può assumerle.
Danish: Ud fra den planlagte dato for Deres infusion af CIAMBRA og/eller status for Deres nyrefunktion skal Deres læge fortælle Dem, hvilke typer medicin De må tage, og hvornår De må tage dem.
Italian: Il medico o il farmacista ospedaliero calcolerà la dose di cui ha bisogno in base alla sua altezza e al suo peso.
Danish: Lægen eller hospitalsapoteket beregner den nødvendige dosis ud fra Deres højde og vægt.
Italian: La mielosoppressione è di solito la tossicità dose-limitante.
Danish: Myelosuppression er normalt den dosisbegrænsende toksicitet.
Italian: La sua altezza e il suo peso vengono misurati per calcolare la sua superficie corporea.
Danish: Deres højde og vægte måles for at beregne overfladearealet for dit legeme.
Italian: I pazienti devono interrompere la terapia se viene osservata neurotossicità di Grado 3 o 4.
Danish: Patienten bør afbryde behandlingen, hvis der observeres neurotoksicitet af grad 3 eller 4.
Italian: Sono stati segnalati rari casi di shock anafilattico.
Danish: Der er rapporteret sjældne tilfælde af anafylaktisk chok.
Italian: Questo equivale al 2.7% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.
Danish: Dette svarer til 2,7% af den anbefalede maximale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
Italian: L'osmolarità della soluzione ricostituita è 230-270 mOsmol/kg.
Danish: Den rekonstituerede opløsning har en osmolalitet 230-270 mosmol/kg.
Italian: PC: {numero} SN: {numero} NN: {numero}
Danish: SN: {nummer}
Italian: L'infusione di cisplatino durerà circa 2 ore.
Danish: Infusionen af cisplatin via drop tager omkring 2 timer.
Italian: Shock anafilattico (grave reazione allergica).
Danish: Anafylaktisk chok (alvorlig allergisk reaktion)
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato immediatamente.
Danish: Fra et mikrobielt synspunkt skal infusionsopløsningen anvendes med det samme.
Italian: I tassi di sopravvivenza ad 1 e 2 anni per i pazienti trattati con pemetrexed sono risultati rispettivamente 58% e 32% rispetto a 45% e 21% per i pazienti trattati con placebo.
Danish: Den 1-årige og 2årige overlevelsesrate for patienterne i behandling med pemetrexed var henholdsvis 58 % og 32 % sammenlignet med 45 % og 21 % for patienterne i placebobehandling.
Italian: Statisticamente significativo per la non-inferiorità, con l'intero intervallo di confidenza per l'HR abbondantemente sotto il margine di non-inferiorità di 1,17645 (p <0,001).
Danish: Statistisk signifikans for non-inferioritet, med hele konfidensintervallet for HR pænt under 1,17645 marginen for noninferioritet (p <0,001).
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista ospedaliero prima di prendere CIAMBRA.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De bruger CIAMBRA.
Italian: In caso di neurotossicità, l'aggiustamento della dose raccomandata per CIAMBRA e cisplatino è descritto nella Tabella 3.
Danish: I tilfælde af neurotoksicitet er den anbefalede dosisjustering for CIAMBRA og cisplatin angivet i tabel 3.
Italian: Abbreviazione: CI = intervallo di confidenza * p-value riferito al confronto tra i due bracci.
Danish: Forkortelse: CI = konfidensinterval * p-værdi henviser til sammenligning mellem arme.
Italian: Qualsiasi diarrea che ha richiesto ospedalizzazione (indipendentemente dal grado) o diarrea di Grado 3 o 4.
Danish: Alle tilfælde af diarré, der kræver indlæggelse (uanset grad) eller diarré af grad 3 eller 4.
Italian: Studi in vitro indicano che il pemetrexed si lega alle proteine plasmatiche per circa l'81%.
Danish: In vitro-forsøg tyder på, at omtrent 81 % af pemetrexed bindes til plasmaproteiner.
Italian: I dati di PFS sono stati parzialmente confermati da una revisione indipendente (400/1.725 pazienti sono stati selezionati in maniera casuale per la revisione).
Danish: Data for progressionsfri overlevelse data blev delvist bekræftet af en uafhængig undersøgelse (400/1715 patienter blev randomiseret udvalgt til undersøgelsen).
Italian: Le successive iniezioni di vitamina B12 possono essere somministrate lo stesso giorno di pemetrexed.
Danish: De efterfølgende injektioner af B12-vitamin kan gives samme dag som pemetrexed.
Italian: Prima di ogni infusione, le saranno effettuati dei prelievi di sangue per valutare se ha una sufficiente funzionalità renale ed epatica e per controllare che abbia abbastanza cellule nel sangue per ricevere CIAMBRA.
Danish: Før hver infusion vil De få taget blodprøver til vurdering af, om Deres nyre- og leverfunktion er tilstrækkelig god, og for at kontrollere, om De har blodlegemer nok til at få CIAMBRA.
Italian: CIAMBRA è un medicinale usato nel trattamento dei tumori.
Danish: CIAMBRA er et lægemiddel, der anvendes til behandling af kræft.
Italian: Non esistono dati sull'uso del pemetrexed in donne in gravidanza, ma il pemetrexed come altri antimetaboliti si ritiene possa causare gravi anomalie congenite se somministrato durante la gravidanza.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af pemetrexed til gravide kvinder, men ligesom andre antimetabolitter formodes pemetrexed at kunne forårsage alvorlige misdannelser, hvis det indgives under graviditeten.
Italian: Una volta che i pazienti si sono ristabiliti, devono essere sottoposti di nuovo al trattamento secondo le linee guida indicate nelle Tabelle 1, 2 e 3 che sono applicabili per CIAMBRA usato come singolo farmaco o in associazione con cisplatino.
Danish: Efter rekonvalescens skal patienter efterbehandles ud fra retningslinjerne i tabel 1, 2 og 3, der gælder for brug af CIAMBRA som enkeltstof eller i kombination med cisplatin.
Italian: *Con riferimento alla versione 2 dei National Cancer Institute CTC per ogni grado di tossicità.
Danish: *Se National Cancer Institute CTC version 2 for hver grad af toksicitet.
Italian: Gli effetti indesiderati con CIAMBRA possono comprendere:
Danish: Bivirkninger med CIAMBRA kan være:
Italian: 06861 Dessau-Rosslau Germany
Danish: 06861 Dessau-Rosslau Tyskland
Italian: Se ha dolore, arrossamento, gonfiore o ferite in bocca.
Danish: Hvis De har smerter, rødmen, hævelse eller sår i munden.
Italian: Tempo al fallimento del trattamento (TTTF - mesi)
Danish: Tid til behandlingssvigt (TTTF - måneder) Median
Italian: 95 % CI per mediana HR
Danish: 95 % CI for median HR
Italian: Al momento dell'analisi finale di sopravvivenza il 28,7% dei pazienti nel braccio pemetrexed era vivo o perso al follow-up rispetto al 21,7% nel braccio con placebo.
Danish: På tidspunktet for den endelige analyse af den totale overlevelse var 28,7 % af patienterne i pemetrexed-armen i live eller kunne ikke følges op versus 21,7 % i placeboarmen.
Italian: Prima della somministrazione è necessaria un'ulteriore diluizione da parte del personale sanitario.
Danish: Opløsningen skal fortyndes yderligere af sundhedsfagligt personale inden administration.
Italian: *Con riferimento alla versione 2 del National Cancer Institute CTC per ogni grado di tossicità eccetto che per il termine "riduzione della clearance della creatinina" ** derivato dal termine "renal/genitourinary other".
Danish: * Se National Cancer Institute CTC version 2 for hver grad af toksicitet, undtagen udtrykket "nedsat kreatininclearance", ** som stammer fra udtrykket "andre renale/genitourinære faktorer".
Italian: Per ridurre l'incidenza e la gravità delle reazioni cutanee, deve essere somministrato un corticosteroide il giorno precedente, il giorno stesso e il giorno successivo alla somministrazione di pemetrexed.
Danish: For at reducere incidensen og sværhedsgraden af hudreaktioner bør der indgives et kortikosteroidpræparat dagen før, på dagen for og dagen efter administration af pemetrexed.
Italian: Definizione della frequenza: molto comune (≥ 1/10), comune (da ≥ 1/100 a < 1/10), non comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100), raro (da ≥1/10.000 a < 1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili).
Danish: Hyppighed: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Italian: Sono stati riportati casi non comuni di ischemia periferica che talvolta conduce a necrosi delle estremità.
Danish: Der er rapporteret ikke almindelige tilfælde af perifer iskæmi, som af og til medfører ekstremitetsnekroser.
Italian: Il pemetrexed viene principalmente eliminato nelle urine, con il 70%90% della dose somministrata che è ritrovata immodificata nelle urine nelle prime 24 ore dopo la somministrazione.
Danish: Pemetrexed udskilles primært med urinen, og 70-90 % af den administrerede dosis kan genfindes uforandret i urinen inden for de første 24 timer efter administration.
Italian: Se presenta un accumulo di liquidi intorno ai polmoni, il medico potrebbe decidere di rimuovere il liquido prima di somministrarle CIAMBRA.
Danish: Hvis De har en væskeansamling omkring lungerne, vil lægen muligvis beslutte at fjerne denne væske, før De bliver behandlet med CIAMBRA.
Italian: Molto comune
Danish: Meget Almindelig
Italian: CIAMBRA deve essere somministrato solamente sotto la supervisione di un medico qualificato per l'uso della chemioterapia antitumorale.
Danish: CIAMBRA må kun administreres under tilsyn af en læge, som er kvalificeret i brugen af kemoterapi mod cancer.
Italian: 06861 Dessau-Rossblau Germania
Danish: 06861 Dessau-Roßlau Tyskland
Italian: Sopravvivenza libera da progressione (mesi)
Danish: Progressionsfri overlevelse (måneder) Median
Italian: L'analisi primaria di questo studio è stata condotta sulla popolazione di tutti i pazienti randomizzati ad un braccio di trattamento che riceveva il farmaco in studio (randomizzati e trattati).
Danish: Den primære analyse af dette studie blev udført på en population bestående af alle de patienter, som var randomiseret til en behandlingsarm, og som modtog studiemedicinen (randomiseret og behandlet).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antineoplastici, analoghi dell'acido folico, codice ATC: L01BA04.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: antineoplastiske stoffer, folsyreanaloger, ATC-kode L01BA04
Italian: ** Con riferimento ai criteri NCI CTCAE (Versione 3.0; NCI 2003) per ogni grado di tossicità.
Danish: Se NCI CTCAE Criteria (Version 3.0; NCI 2003) for hver toksicitetsgrad.
Italian: 75 % della dose precedente (sia CIAMBRA che cisplatino).
Danish: 75 % af tidligere dosis (både CIAMBRA og cisplatin)
Italian: Molti dei pazienti in cui questi eventi si sono verificati presentavano fattori di rischio predisponenti per lo sviluppo di eventi renali tra cui disidratazione, preesistente ipertensione o diabete.
Danish: Mange af de patienter, der oplevede disse bivirkninger, havde underliggende risikofaktorer for udvikling af nyrepåvirkninger inklusive dehydrering, tidligere hypertension eller diabetes.
Italian: Il medico può decidere di modificare la dose o ritardare il trattamento a seconda delle sue condizioni generali e se la conta delle sue cellule del sangue risultasse essere troppo bassa.
Danish: Deres læge kan beslutte at ændre dosen eller udskyde behandlingen, afhængigt af Deres generelle tilstand, og hvis Deres blodtal er for lave.
Italian: Calcolare la dose e il numero di flaconcini di CIAMBRA necessari.
Danish: Beregn den nødvendige dosis og det nødvendige antal hætteglas med CIAMBRA.
Italian: Questo medicinale contiene 54 mg di sodio per flaconcino, equivalente al 2.7% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dal WHO con la dieta di un adulto pari a 2 g di sodio.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 54 mg natrium pr. hætteglas, svarende til 2,7% af den WHO anbefalede maximale daglige indtagelse af 2 g natrium for en voksen.
Italian: Reazione allergica: se sviluppa eruzione cutanea/sensazione di bruciore o formicolio oppure febbre.
Danish: Allergisk reaktion: Hvis De udvikler udslæt/en brændende eller prikkende fornemmelse eller feber.
Italian: Grado CTCa
Danish: Grad CTC
Italian: La clearance della creatinina deve essere ≥ 45 ml/min.
Danish: Kreatininclearance skal være ≥ 45 ml/min.
Italian: Abbreviazioni: CI = intervallo di confidenza; HR = hazard ratio; ITT = intent to treat; n = grandezza della popolazione totale.
Danish: Forkortelser: CI = konfidensinterval; HR = hazard-ratio; ITT = Intent-To-Treat; n = samlet populationsstørrelse.
Italian: Non è noto se il pemetrexed viene secreto nel latte umano e non possono essere escluse reazioni avverse nei lattanti.
Danish: Det er ukendt, om pemetrexed udskilles i human mælk, og en påvirkning af ammende børn kan ikke udelukkes.
Italian: I profili di sicurezza del trattamento di mantenimento con pemetrexed nei due studi JMEN e PARAMOUNT sono risultati essere simili.
Danish: Sikkerhedsprofilerne for vedligeholdelsesbehandlingen med pemetrexed var sammenlignelige i de to studier JMEN og PARAMOUNT.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaring.
Italian: Studi su animali hanno dimostrato una tossicità sul processo riproduttivo (vedere paragrafo 5.3).
Danish: Dyreforsøg har vist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Italian: Deve assumerne almeno 5 dosi durante i sette giorni precedenti la prima dose di CIAMBRA.
Danish: De skal tage mindst 5 doser i løbet af de 7 dage op til den første dosis CIAMBRA.
Italian: La distinzione tra i bracci di trattamento è stata realizzata valutando il miglioramento della funzionalità polmonare nel braccio pemetrexed /cisplatino e il peggioramento della funzionalità polmonare nel corso del tempo nel braccio di controllo.
Danish: Spredningen mellem behandlingsarmene viste sig ved en forbedring af lungefunktionen i pemetrexed/cisplatin-armen og en med tiden dårligere lungefunktion i kontrolarmen.
Italian: Tuttavia non sono stati specificatamente studiati pazienti con insufficienza epatica, come quelli con bilirubina >1,5 volte il limite superiore del valore normale e/o con aminotransferasi > 3,0 volte il limite superiore del valore normale (in assenza di metastasi epatica) o >5,0 volte il limite superiore del valore normale (in presenza di metastasi epatica).
Danish: Der er dog ikke foretaget specifikke studier med patienter med nedsat leverfunktion såsom bilirubin > 1,5 gange den normale øvre grænseværdi og/eller aminotransferase > 3,0 gange den normale øvre grænseværdi (uden forekomst af levermetastaser) eller > 5,0 gange den normale øvre grænseværdi (med forekomst af levermetastaser).
Italian: Anche il cisplatino viene somministrato per infusione in vena, circa 30 minuti dopo che l'infusione di CIAMBRA è stata completata.
Danish: Cisplatin indgives også via drop i en af Deres blodårer, cirka 30 minutter efter at infusionen med CIAMBRA er afsluttet.
Italian: La poliglutammazione è un processo tempodipendente e concentrazione-dipendente che si verifica nelle cellule tumorali e in misura minore nei tessuti normali.
Danish: Polyglutamation er en tids- og koncentrationsafhængig proces, som primært finder sted i tumorceller og i mindre grad i normalt væv.
Italian: Questo prodotto medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti medicinali, tranne quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er anført under pkt.
Italian: Corticosteroidi: il medico le prescriverà compresse di steroidi (equivalenti a 4 milligrammi di desametasone due volte al giorno) che dovrà assumere il giorno prima, il giorno stesso e il giorno dopo il trattamento con CIAMBRA.
Danish: Kortikosteroider: Deres læge vil udskrive steroidtabletter til Dem (svarende til 4 milligram dexamethason 2 gange dagligt), som De skal tage på dagen før, på behandlingsdagen og dagen efter behandling med CIAMBRA.
Italian: Riceverà inoltre un'iniezione di vitamina B12 (1000 microgrammi) nella settimana prima della somministrazione di CIAMBRA e poi circa ogni 9 settimane (corrispondenti a 3 cicli di trattamento con CIAMBRA).
Danish: De vil også få en injektion med B12-vitamin (1.000 mikrogram) i løbet af ugen op til første dosis CIAMBRA og derefter cirka hver 9. uge (svarende til 3 behandlingsforløb med CIAMBRA).
Italian: L'allattamento deve essere interrotto durante il trattamento con CIAMBRA.
Danish: Amningen skal afbrydes under behandling med CIAMBRA.
Italian: Il pemetrexed ha un volume di distribuzione allo steady-state di 9 l/m2.
Danish: Pemetrexed har et steady state-fordelingsvolumen på 9 l/m².
Italian: L'infezione (sepsi) può essere grave e potrebbe portare alla morte.
Danish: En infektion (sepsis, dvs. blodforgiftning) kan være alvorlig og kan medføre døden.
Italian: Pertanto, i pazienti devono ricevere un adeguato trattamento antiemetico e un'appropriata idratazione prima e/o dopo aver ricevuto il trattamento.
Danish: Patienter skal derfor have modtaget passende antiemetisk behandling og relevant hydrering inden og/eller efter behandlingen.
Italian: Se comincia ad avvertire dolore al torace o ad avere un aumento del battito cardiaco.
Danish: Hvis De begynder at føle brystsmerter eller har hjertebanken.
Italian: I metaboliti poliglutammati hanno un'emivita intracellulare maggiore, che determina un'azione prolungata del farmaco nelle cellule maligne.
Danish: Polyglutamerede metabolitter har en forøget intracellulær halveringstid, hvilket resulterer i en forlænget virkning af lægemidlet i maligne celler.
Italian: Se avverte una improvvisa mancanza di respiro, intenso dolore al torace o ha tosse con sangue nell'espettorato (può indicare un coagulo di sangue nei vasi sanguigni polmonari).
Danish: Hvis De pludselig får åndenød, stærke smerter i brystet eller hoste med blodigt spyt(dette kan betyde, at der er en blodprop i en af lungernes blodårer).
Italian: L'uso di CIAMBRA durante la gravidanza deve essere evitato.
Danish: CIAMBRA må ikke anvendes under graviditet.
Italian: Coaguli di sangue nei vasi sanguigni polmonari (embolia polmonare).
Danish: Blodpropper i lungernes blodårer (lungeemboli)
Italian: Studi in vitro indicano che il pemetrexed è eliminato attivamente dal trasportatore degli anioni organici OAT3.
Danish: In vitrostudier indikerer, at pemetrexed udskilles ved aktivt sekretion via OAT3 (organisk aniontransporter).
Italian: Qualsiasi tossicità di Grado 3 o 4 eccetto mucosite
Danish: Al toksicitet af grad 3 eller 4 undtagen mucositis
Italian: Come tutti i medicinali, CIAMBRA può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Italian: ** Nel braccio pemetrexed/cisplatino, randomizzati e trattati (N = 225) e integrati per tutta la durata del trattamento (N = 167)
Danish: ** I pemetrexed/cisplatin-armen, randomiseret og behandlet (n=225) og fuldt tilskud (n=167)
Italian: Flaconcino chiuso 3 anni.
Danish: Ubrudt hætteglas 3 år
Italian: Pertanto, si consiglia cautela nel somministrare dosi più elevate di FANS o aspirina ad alte dosi contemporaneamente a pemetrexed a pazienti con funzionalità renale normale (clearance della creatinina ≥80 ml/min).
Danish: Der skal derfor udvises forsigtighed ved administration af højere doser af NSAID-præparater eller acetylsalicylsyre samtidig med pemetrexed hos patienter med normal nyrefunktion (kreatininclearance ≥ 80 ml/min.
Italian: Le proprietà farmacocinetiche del pemetrexed come singolo farmaco sono state valutate in 426 pazienti oncologici, con una diversità di tumori solidi, a dosi tra 0,2 e 838 mg/m somministrate per infusione in un periodo di 10 minuti.
Danish: Pemetrexeds farmakokinetiske egenskaber efter enkeltstofadministration er blevet vurderet hos 426 cancerpatienter med forskellige typer massive tumorer i doser på 0,2-838 mg/m² infunderet over 10 minutter.
Italian: Per i pazienti che sono stati randomizzati a ricevere pemetrexed (N=800) è stata valutata la sicurezza.
Danish: Sikkerheden blev vurderet for de patienter, som blev randomiseret til pemetrexed (n=800).
Italian: Quando CIAMBRA è usato in associazione con cisplatino:
Danish: Når CIAMBRA tages sammen med cisplatin:
Italian: Abbreviazioni: ALT = alanina aminotransferasi; AST = aspartato aminotransferasi; CTCAE = Common Terminology Criteria for Adverse Event; NCI = National Cancer Institute; SGOT = aminotransferasi sierica glutammico ossalacetica; SGPT = aminotransferasi sierica glutammico piruvica.
Danish: Forkortelser: ALAT = alanin-aminotransferase; ASAT = aspartat-aminotransferase; CTCAE = Common Terminology Criteria for Adverse Event; NCI = National Cancer Institute.
Italian: CIAMBRA contiene sodio
Danish: CIAMBRA indeholder natrium
Italian: La clearance totale sistemica del pemetrexed è di 91,8 ml/min e l'emivita di eliminazione plasmatica è 3,5 ore in pazienti con normale funzionalità renale (clearance della creatinina di 90 ml/min).
Danish: Pemetrexeds samlede systemiske clearance er 91,8 ml/min., og halveringstiden i plasma er 3,5 timer hos patienter med normal nyrefunktion (kreatininclearance på 90 ml/min.
Italian: La somministrazione di pemetrexed a topi in gravidanza ha determinato una riduzione dell'attività fetale, una riduzione del peso del feto, un'incompleta ossificazione di alcune strutture scheletriche e la fissurazione del palato.
Danish: Administration af pemetrexed til gravide mus resulterede i lavere føtal levedygtighed, lavere føtal fødselsvægt, ufuldstændig forbening af visse skeletstrukturer og ganespalte.