FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los efectos adversos notificados de Giapreza son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Giapreza vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Giapreza (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son episodios tromboembólicos (problemas debidos a la formación de coágulos en los vasos sanguíneos) e hipertensión de corta duración.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Giapreza (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er tromboemboliske hændelser (problemer som følge af blodpropper i blodkarrene) og et kortvarigt højt blodtryk.
Spanish: Giapreza es un medicamento que se utiliza en adultos que padecen de una presión arterial peligrosamente baja (una dolencia conocida como choque cardiocirculatorio).
Danish: Giapreza er et lægemiddel, der anvendes til voksne med faretruende lavt blodtryk (en tilstand, der kaldes chok).
Spanish: El principio activo que contiene Giapreza, la angiotensina II, es igual que una hormona que produce el organismo.
Danish: Det aktive stof i Giapreza, angiotensin II, er det samme som et hormon, kroppen producerer.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Giapreza, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Giapreza, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Spanish: ¿Qué es Giapreza y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Giapreza, og hvad anvendes det til?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Giapreza en la UE?
Danish: Hvorfor er Giapreza godkendt i EU?
Spanish: Los efectos adversos de Giapreza fueron similares a los de los tratamientos convencionales y se consideraron controlables.
Danish: Bivirkningerne ved Giapreza svarede til dem, der var ved standardbehandlinger, og ansås for at være håndterbare.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Giapreza?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Giapreza?
Spanish: En un estudio principal en el que participaron 344 pacientes en choque cardiocirculatorio se ha demostrado que Giapreza es eficaz a la hora de aumentar la presión arterial cuando otros tratamientos no funcionan.
Danish: Et hovedstudie, hvori der indgik 344 patienter med chok, har vist, at Giapreza er effektivt til at øge blodtrykket, når andre behandlinger ikke har virket.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos ha decidido que los beneficios de Giapreza son mayores que sus riesgos y ha recomendado autorizar su uso en la UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Giapreza opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Giapreza se puede consultar en el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Giapreza fremgår af indlægssedlen.
Spanish: Información general sobre Giapreza y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Danish: Oversigt over Giapreza, og hvorfor det er godkendt i EU
Spanish: En el estudio principal se comprobó que la incorporación de Giapreza al tratamiento convencional resultaba eficaz para aumentar la presión arterial media en los pacientes en choque cardiocirculatorio.
Danish: Hovedstudiet viste, at tilføjelse af Giapreza til standardbehandlingen var effektiv til at øge det gennemsnitlige blodtryk hos patienter.
Spanish: ¿Cómo se usa Giapreza?
Danish: Hvordan anvendes Giapreza?
Spanish: ¿Cómo actúa Giapreza?
Danish: Hvordan virker Giapreza?
Spanish: Se administra en forma de perfusión intravenosa (goteo) continua.
Danish: Det gives ved konstant infusion (drop) i en vene.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Giapreza se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Giapreza.
Spanish: Contiene el principio activo angiotensina II y se emplea cuando otros tratamientos para aumentar la presión arterial no han funcionado .
Danish: Det anvendes, når andre behandlinger til forøgelse af blodtrykket ikke har virket, og indeholder det aktive stof angiotensin II.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Giapreza en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Giapreza?
Spanish: Presentación de los resultados del estudio: 30 de junio de
Danish: Indsendelse af studieresultater ne: 30. juni
Spanish: Estos tipos de síntomas aparecen en más de 1 de cada 10 pacientes.
Danish: Denne type symptomer kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter.
Spanish: La mediana de edad era de 64 años (intervalo: 22-89 años).
Danish: Den mediane alder var 64 år (interval: 22-89 år).
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas No procede.
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner Ikke relevant.
Spanish: La dosis depende del peso corporal.
Danish: Dosen afhænger af din legemsvægt.
Spanish: Tasa de respuesta con el placebo
Danish: Responsrate for placebo
Spanish: Concentración final (ng/ml)
Danish: Slutkoncentra tion (ng/ml)
Spanish: GIAPREZA no se debe utilizar en niños o adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha estudiado en estos grupos de edad.
Danish: GIAPREZA bør ikke bruges til børn og unge under 18 år, da det ikke er undersøgt hos denne aldersgruppe.
Spanish: Osmolaridad: de 130 a 170 mOsm/kg.
Danish: Osmolaritet: 130-170 mOsm/kg
Spanish: pH: de 5,0 a 6,0.
Danish: pH: 5,0-6,0
Spanish: Se debe evitar en lo posible el uso de este medicamento durante el embarazo.
Danish: Anvendelse af dette lægemiddel under graviditet bør om muligt undgås.
Spanish: No se puede excluir el riesgo en niños lactantes.
Danish: En risiko for det ammede barn kan ikke udelukkes.
Spanish: No se dispone de datos sobre los posibles efectos sobre la fertilidad en humanos.
Danish: Der foreligger ingen data om den potentielle indvirkning på fertiliteten hos mennesker.
Spanish: De estos casos, 7 correspondían a trombosis venosa profunda.
Danish: Blandt disse var der 7 tilfælde af dyb venetrombose.
Spanish: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath Irlanda
Danish: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath Irland
Spanish: En tal caso, el personal del hospital vigilará sus constantes vitales y le proporcionará tratamiento de apoyo.
Danish: Hvis det sker, vil hospitalspersonalet overvåge dine vitale tegn, og du vil få understøttende behandling.
Spanish: Instrucciones para la preparación del medicamento antes de la administración 1.
Danish: Vejledning i klargøring af lægemidlet før administration 1.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTÓN
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE ÆSKE
Spanish: La mediana de la duración del tratamiento en los ensayos clínicos fue de 48 horas (intervalo: entre 3,5 y 168 horas).
Danish: Den mediane behandlingsvarighed i kliniske forsøg var 48 timer (interval: 3,5-168 timer).
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el producto se debe utilizar de inmediato.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt bør opløsningen anvendes med det samme.
Spanish: GIAPREZA le será administrado por un médico o enfermero, por lo que es improbable que reciba una dosis incorrecta.
Danish: GIAPREZA vil blive indgivet af en læge eller en sygeplejerske, så det er ikke sandsynligt, at du vil få en forkert dosis.
Spanish: Administrar como solución diluida.
Danish: Administreres som en fortyndet opløsning.
Spanish: GIAPREZA se ha probado en una pequeña cantidad de pacientes mayores de 75 años.
Danish: GIAPREZA er testet hos et lille antal patienter over 75 år.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/19/1384/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/19/1384/001
Spanish: Si nota alguno de estos síntomas, consulte a un médico inmediatamente.
Danish: Hvis du bemærker et af disse symptomer, skal du straks søge læge.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Terapia cardiaca, otros estimulantes cardiacos, código ATC: C01CX09
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Hjerteterapi, andre hjertestimulerende midler, ATC-kode: C01CX09
Spanish: Los estudios realizados en animales son insuficientes en términos de toxicidad para la reproducción.
Danish: Data fra dyreforsøg er utilstrækkelige, hvad angår reproduktionstoksicitet.
Spanish: La sobredosis puede causar hipertensión intensa.
Danish: Overdosering kan medføre svær hypertension.
Spanish: Se le vigilará estrechamente para asegurarse de que su presión arterial se encuentra en el nivel adecuado.
Danish: Du vil blive overvåget tæt for at sikre, at dit blodtryk er på det rigtige niveau.
Spanish: 114/163 pacientes
Danish: 114/163 patienter
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Dosis única.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Enkeltdosis.
Spanish: Criterios principales de valoración de la eficacia: respuesta de la PAM a las 3 horas (población ITm y subgrupos)
Danish: Primære endepunkter: MAP-respons ved time 3 (mITT-population og delgrupper)
Spanish: Un paciente de cada grupo suspendió el tratamiento por este motivo.
Danish: I den forbindelse blev behandlingen seponeret hos én patient i hver af grupperne.
Spanish: Se recomienda administrar GIAPREZA a través de una vía venosa central.
Danish: Det anbefales, at GIAPREZA administreres gennem et centralt venekateter.
Spanish: PAM basal < 65 mm Hg 10/50 pacientes
Danish: Baseline-MAP < 65 mmHg 10/50 patienter
Spanish: Las reacciones adversas descritas en esta sección se identificaron en el estudio clínico fundamental (N = 163 tratados con GIAPREZA).
Danish: De bivirkninger, der beskrives i dette afsnit, er set i det centrale kliniske studie (N = 163 behandlet med GIAPREZA).
Spanish: Se debe evitar su uso durante el embarazo si es posible y sopesarse el posible beneficio para la paciente frente a cualquier posible riesgo para el feto.
Danish: Anvendelse under graviditet bør om muligt undgås, idet den mulige fordel for patienten bør afvejes mod den mulige risiko for fostret.
Spanish: Solo se le administrará este medicamento si el posible beneficio es mayor que los posibles riesgos.
Danish: Du vil kun få dette lægemiddel, hvis de mulige fordele opvejer de mulige risici.
Spanish: GIAPREZA le será administrado en un hospital por un médico o enfermero.
Danish: Du vil få indgivet GIAPREZA på et hospital af en læge eller en sygeplejerske.
Spanish: La solución es una solución límpida e incolora sin partículas sólidas visibles.
Danish: Opløsningen er klar og farveløs uden synlige partikler.
Spanish: La solución diluida debe ser límpida e incolora.
Danish: Den fortyndede opløsning skal være klar og farveløs.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y las condiciones de conservación antes del uso son responsabilidad del usuario y normalmente no deberían superar las 24 horas a 2-8 °C o a 25 °C.
Danish: Hvis den ikke anvendes med det samme, er det brugerens ansvar at sikre egnede opbevaringsforhold før ibrugtagning, idet opbevaringstiden normalt højst vil være 24 timer ved 2-8 °C eller ved 25 °C.
Spanish: La solución diluida se debe utilizar inmediatamente.
Danish: Den fortyndede opløsning bør anvendes med det samme.
Spanish: No se ha probado en otros tipos de choque cardiocirculatorio.
Danish: Det er ikke blevet testet ved andre typer chok.
Spanish: El efecto de GIAPREZA sobre la morbimortalidad no se ha determinado en estudios adecuados.
Danish: GIAPREZAs effekt på morbiditet og dødelighed er ikke fastlagt i relevante studier.
Spanish: Los pacientes no estaban recibiendo necesariamente dosis máximas de otros vasopresores en el momento de la aleatorización.
Danish: Patienterne var ikke nødvendigvis på maksimal dosis af andre vasopressorer på tidspunktet for randomisering.
Spanish: En los pacientes críticos, la presión arterial media objetivo habitual es de 65-75 mm Hg.
Danish: For kritisk syge patienter vil det tilsigtede gennemsnitlige arterietryk typisk være 65-75 mmHg.
Spanish: Los efectos adversos frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas) son: - latido cardiaco rápido, - mala circulación en las manos, los pies u otras zonas del cuerpo que puede ser grave y dañar los tejidos.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter): - Hurtig hjerterytme - Nedsat blodforsyning til hænder, fødder eller andre kropsområder - kan være alvorligt og medføre vævsskade.
Spanish: Hace que los vasos sanguíneos se contraigan y se estrechen, lo que aumenta la presión arterial.
Danish: Det får blodkarrene til at trække sig sammen og blive snævrere, hvorved blodtrykket øges.
Spanish: No obstante, si tiene efectos adversos o cree que ha recibido demasiado GIAPREZA, informe inmediatamente a su médico o enfermero.
Danish: Men hvis du får bivirkninger eller mener, at du har fået for meget GIAPREZA, skal du sige det til lægen eller sygeplejersken med det samme.
Spanish: En el ensayo ATHOS-3, la mediana del tiempo hasta el aumento de la presión arterial fue de unos 5 minutos.
Danish: I ATHOS-3-forsøget var den mediane tid til opnåelse af øget blodtryk ca. 5 minutter.
Spanish: Como parte de su tratamiento, es posible que le administren medicamentos para prevenir la formación de coágulos de sangre.
Danish: Som led i din behandling kan du få medicin til forebyggelse af blodpropper.
Spanish: Solo para una dosis única.
Danish: Kun til enkeltdosisbrug.
Spanish: Se puede considerar la profilaxis no farmacológica de la TEV cuando la profilaxis farmacológica esté contraindicada.
Danish: Ikkefarmakologisk VTE-profylakse kan overvejes, hvis farmakologisk profylakse er kontraindiceret.
Spanish: El efecto sobre la PAM se mantuvo durante al menos las tres primeras horas de tratamiento.
Danish: Effekten på MAP blev opretholdt i minimum de første 3 timer af behandlingen.
Spanish: Estos coágulos se pueden desplazar por los vasos sanguíneos hasta los pulmones y causar dolor torácico y dificultad para respirar.
Danish: En blodprop kan føres gennem blodkarrene til lungerne og forårsage brystsmerter og vejrtrækningsbesvær.
Spanish: El 83 % de los sujetos había recibido dos o más vasopresores y el 47 % había recibido tres o más vasopresores antes de la administración del fármaco del estudio.
Danish: 83 % af patienterne havde fået to eller flere vasopressorer og 47 % tre eller flere vasopressorer inden administration af forsøgslægemidlet.
Spanish: La dosis máxima después de las tres primeras horas será de 40 ng por kilogramo por minuto.
Danish: Den maksimale dosis efter de første 3 timer vil være 40 ng pr. kilo pr. minut.
Spanish: Es posible que su médico ya le esté administrando otros medicamentos para aumentar la presión arterial.
Danish: Det kan være, lægen allerede giver dig andre lægemidler til øgning af dit blodtryk.
Spanish: Los efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son: - presión arterial demasiado alta.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter): - Forhøjet blodtryk
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de angiotensina II se evaluaron en el momento basal y a las 3 horas de perfusión en el estudio fundamental de fase 3.
Danish: Plasmaniveauet af angiotensin II blev vurderet ved baseline og ved time 3 efter infusion i det centrale fase 3-studie.
Spanish: De los 114 pacientes con respuesta a las 3 horas, solo 2 (1,8 %) recibieron más de 80 ng/kg por minuto.
Danish: Af de 114 respondere efter time 3 fik kun 2 (1,8 %) mere end 80 ng/kg/min.
Spanish: Se espera que los efectos hipertensivos sean breves debido a que la semivida de la angiotensina II es inferior a un minuto.
Danish: Den hypertensive effekt forventes at være kortvarig, da halveringstiden for angiotensin II er under ét minut.
Spanish: Se metaboliza por escisión del extremo terminal (en los extremos amino y carboxilo) en diversos tejidos, tales como eritrocitos, plasma y muchos de los órganos principales (es decir, intestino, riñón, hígado y pulmón).
Danish: Det metaboliseres ved endeterminal-spaltning (ved både amino- og carboxylterminus) i en række forskellige væv, herunder erytrocytter, plasma og mange af de større organer (dvs. tarme, nyrer, lever og lunger).
Spanish: De los 321 pacientes tratados en el estudio de fase 3, 195 eran hombres (60,7 %), 257 (80 %) eran de raza blanca, 33 (10 %) eran de raza negra y 31 (10 %) eran de otras razas.
Danish: Af de 321 patienter, der blev behandlet i fase 3-studiet, var 195 mænd (60,7 %), 257 (80 %) var hvide, 33 (10 %) var sorte, og 31 (10 %) var andet.
Spanish: Se ha demostrado que presenta estabilidad química y física durante 24 horas a temperatura ambiente y entre 2 °C y 8 °C.
Danish: Der er påvist kemisk og fysisk brugsstabilitet i 24 timer ved stuetemperatur og ved 2-8 °C.
Spanish: La administración concomitante de GIAPREZA y otros vasopresores puede tener un efecto aditivo sobre la presión arterial media (PAM).
Danish: Samtidig administration af GIAPREZA og andre vasopressorer kan have en additiv virkning på det gennemsnitlige arterietryk (MAP).
Spanish: La reducción de la dosis del tratamiento, la observación cuidadosa y el inicio de medidas de apoyo apropiadas son el tratamiento indicado para la sobredosis de angiotensina II.
Danish: Nedtitrering af lægemidlet, nøje observation og iværksættelse af understøttende behandling er indiceret ved overdosering af angiotensin II.
Spanish: La semivida plasmática de la angiotensina II administrada por vía intravenosa es inferior a un minuto.
Danish: Plasmahalveringstiden for angiotensin II administreret intravenøst er under ét minut.
Spanish: Episodios tromboembólicos
Danish: Tromboemboliske hændelser
Spanish: El efecto sobre la presión arterial se mantiene durante al menos las tres primeras horas de perfusión intravenosa continua.
Danish: Effekten på blodtrykket opretholdes som minimum i de første tre timer med kontinuerlig intravenøs infusion.
Spanish: Diluir antes de usar.
Danish: Fortyndes før brug.
Spanish: 37/158 pacientes
Danish: 37/158 patienter
Spanish: Se desconoce si GIAPREZA puede afectar a la fertilidad.
Danish: Det vides ikke, om GIAPREZA kan have indvirkning på frugtbarheden.
Spanish: Informe a su médico o enfermero antes de la utilización de GIAPREZA si usted u otra persona de su familia tiene antecedentes de coágulos de sangre, ya que este medicamento se ha asociado a la formación de coágulos de sangre.
Danish: Lægen eller sygeplejersken skal have det at vide inden anvendelse af GIAPREZA, hvis du eller nogen i din familie tidligere har haft blodpropper, da dette lægemiddel har været forbundet med dannelse af blodpropper.
Spanish: 28/52 pacientes
Danish: 28/52 patienter
Spanish: Qué necesita saber antes de que se le administre GIAPREZA 3.
Danish: Det skal du vide, før du får GIAPREZA 3.
Spanish: Cantidad extraída (ml)
Danish: Mængde, der skal trækkes op (ml)
Spanish: Frecuencia de reacciones adversas Sistema de clasificación de órganos MedDRA
Danish: Hyppighed af bivirkninger Systemorganklasse i henhold til MedDRA
Spanish: El efecto del tratamiento fue uniforme en los subgrupos de alto riesgo de pacientes con una PAM basal baja o una puntuación APACHE II alta, que fueron variables de estratificación (tabla 3).
Danish: Behandlingseffekten var konsistent hos delgrupper af højrisikopatienter med lavt baseline-MAP eller høj APACHE II-score (stratificeringsvariable) (tabel 3).
Spanish: En un estudio de farmacología de seguridad cardiovascular en perros normotensos, GIAPREZA produjo un aumento de la frecuencia cardiaca, de la resistencia vascular sistémica y de las presiones sistólica y diastólica del ventrículo izquierdo y una prolongación del intervalo PR.
Danish: I et farmakologisk studie til undersøgelse af den kardiovaskulære sikkerhed hos normotensive hunde medførte GIAPREZA øget hjertefrekvens, systemisk vaskulær modstand, systolisk tryk i venstre ventrikel, diastolisk tryk i venstre ventrikel og forlænget PR-interval.
Spanish: Se dispone de información limitada sobre los efectos de GIAPREZA durante el embarazo.
Danish: Der er kun begrænsede data om GIAPREZAs virkning under graviditet.
Spanish: En el grupo tratado con GIAPREZA, la mediana del tiempo hasta alcanzar el criterio de valoración de la PAM objetivo fue de 5 minutos.
Danish: I GIAPREZA-gruppen var den mediane tid til opnåelse af det ønskede MAP-endepunkt 5 minutter.
Spanish: Condiciones de conservación
Danish: Opbevaringsbetingelser
Spanish: 1017 CB, Amsterdam Países Bajos
Danish: 1017 CB, Amsterdam Nederlandene
Spanish: Las dosis de
Danish: Doser af
Spanish: Su médico vigilará su presión arterial y ajustará su dosis según sea necesario.
Danish: Lægen vil overvåge dit blodtryk og om nødvendigt justere din dosis.
Spanish: Dos (1,2 %) pacientes del grupo de GIAPREZA sufrieron un episodio tromboembólico mortal en comparación con ningún paciente del grupo del placebo.
Danish: Hos 2 patienter i GIAPREZA-gruppen (1,2 %) sås en tromboembolisk hændelse med dødelig udgang, sammenholdt med ingen patienter i placebogruppen.
Spanish: La mortalidad hasta el día 28 fue del 46 % con GIAPREZA y del 54 % con el placebo (razón de riesgos instantáneos, 0,78; intervalo de confianza del 95 %, 0,57-1,07).
Danish: Dødeligheden ved dag 28 var 46 % ved GIAPREZA og 54 % ved placebo (hazard ratio 0,78; 95 %konfidensinterval 0,57-1,07).
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes notificadas con mayor frecuencia en el grupo de GIAPREZA son los episodios tromboembólicos (12,9 % frente al 5,1 %) y la hipertensión transitoria.
Danish: De hyppigste bivirkninger, der blev rapporteret oftere i GIAPREZA-gruppen, er tromboemboliske hændelser (12,9 % vs. 5,1 %) og forbigående hypertension.
Spanish: Tamaño de envase de un vial por caja.
Danish: Pakningsstørrelse: 1 hætteglas pr. æske.
Spanish: Cuando reciba por primera vez GIAPREZA, se espera que aumente su presión arterial.
Danish: Når du får GIAPREZA første gang, forventes det, at dit blodtryk vil stige.
Spanish: Se han notificado episodios tromboembólicos con el uso de angiotensina II en ensayos clínicos.
Danish: Der er rapporteret om tromboemboliske hændelser ved anvendelse af angiotensin II i kliniske forsøg.
Spanish: Debido a la corta semivida de GIAPREZA (menos de un minuto), una retirada brusca de la angiotensina puede producir hipotensión de rebote (ver sección 4.4).
Danish: På grund af GIAPREZAs korte halveringstid (under et minut) kan pludselig seponering af angiotensin føre til rebound-hypotension (se pkt.
Spanish: OTROS La Jolla Pharmaceutical
Danish: ANDET La Jolla Pharmaceutical
Spanish: En la tabla 2 se enumeran las reacciones adversas registradas en estudios clínicos en la población total de la seguridad tratada con GIAPREZA según la frecuencia y la clasificación de órganos del sistema
Danish: Tabel 2 viser en oversigt over de bivirkninger, der er set i kliniske studier i den samlede sikkerhedspopulation ved behandling med GIAPREZA, i henhold til MedDRAs systemorganklasse og hyppighed.
Spanish: Aunque no todos estos síntomas causan complicaciones potencialmente mortales, debe informar a su médico inmediatamente.
Danish: Det er ikke alle disse symptomer, der kan give livstruende komplikationer, men du skal alligevel sige det til lægen med det samme, hvis oplever dem.
Spanish: Se desconoce si la angiotensina II o sus metabolitos se excretan en la leche materna.
Danish: Det er ukendt, om angiotensin II eller dets metabolitter udskilles i human mælk.
Spanish: No se sabe si GIAPREZA se excreta en la leche materna.
Danish: Det er ukendt, om GIAPREZA udskilles i modermælk.
Spanish: 1017CB Amsterdam, Países Bajos
Danish: 1017 CB Amsterdam, Nederlandene