FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Glycaemic parameters at final visit (24-week study) for linagliptin and metformin, alone and in combination in patients with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled on diet and exercise
Dutch: Bloedglucoseparameters bij afsluitend bezoek (in onderzoek van 24 weken) voor linagliptine en metformine, alleen en in combinatie bij patiënten met diabetes mellitus type 2 die niet optimaal zijn gereguleerd via dieet en lichaamsbeweging o Linagli ptine
English: Posology for renally impaired patients GFR ml/min Metformin
Dutch: Dosering bij patiënten met nierfunctiestoornissen GFR ml/min Metformine
English: The overall incidence of adverse events and serious adverse events in patients receiving linagliptin was similar to that in patients receiving placebo.
Dutch: De totale incidentie van bijwerkingen en ernstige bijwerkingen bij met linagliptine behandelde patiënten en bij met placebo behandelde patiënten was vergelijkbaar.
English: Jentadueto is not recommended in patients with hepatic impairment due to the active substance metformin (see sections 4.3 and 5.2).
Dutch: Vanwege het werkzame bestanddeel metformine wordt Jentadueto niet aanbevolen bij patiënten met leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.3 en 5.2).
English: If acidosis of either form occurs, Jentadueto must be stopped immediately and other appropriate corrective measures initiated.
Dutch: Bij elke vorm van acidose moet de behandeling met Jentadueto direct worden stopgezet en moet de patiënt gericht behandeld worden.
English: 100 x 1 film-coated tablets.
Dutch: 100 x 1 filmomhulde tabletten.
English: Copovidone Magnesium stearate Maize starch
Dutch: Copovidon Magnesiumstearaat Maïszetmeel
English: Co-administration of multiple daily doses of 10 mg linagliptin with 850 mg metformin hydrochloride, an OCT substrate, had no relevant effect on the pharmacokinetics of metformin in healthy subjects.
Dutch: Gelijktijdige toediening van meervoudige dagelijkse doses van 10 mg linagliptine met 850 mg metforminehydrochloride, een OCT-substraat, had geen relevant effect op de farmacokinetiek van metformine bij gezonde proefpersonen.
English: Jentadueto 2.5 mg/850 mg film-coated tablets also contains iron oxide red (E172) and iron oxide yellow (E172).
Dutch: Jentadueto 2,5 mg/850 mg filmomhulde tabletten bevat ook rood ijzeroxide (E172) en geel ijzeroxide (E172).
English: Jentadueto 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets also contains iron oxide red (E172).
Dutch: Jentadueto 2,5 mg/1000 mg filmomhulde tabletten bevat ook rood ijzeroxide (E172).
English: • a significant reduction of the absolute risk of any diabetes-related mortality: metformin 7.5 events/1,000 patient-years, diet alone 12.7 events/1,000 patient-years, p=0.017,
Dutch: • een significantie vermindering van het absolute risico van alle diabetesgerelateerde mortaliteit: metformine 7,5 voorvallen per 1000 patiëntjaren, dieet alleen 12,7 voorvallen per 1000 patiëntjaren (p=0,017),
English: It is not known whether linagliptin is excreted into human milk.
Dutch: Het is niet bekend of linagliptine in de moedermelk wordt uitgescheiden.
English: - Pack sizes of 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 and 120 x 1 film-coated tablets and multipacks containing 120 (2 packs of 60 x 1), 180 (2 packs of 90 x 1) and 200 (2 packs of 100 x 1) film-coated tablets in aluminium lidding foil and PVC/polychlorotrifluoro ethylene/PVC based forming foil perforated unit dose blisters.
Dutch: - Verpakkingsgrootten van 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 en 120 x 1 filmomhulde tabletten en multiverpakkingen met 120 (2 verpakkingen van 60 x 1), 180 (2 verpakkingen van 90 x 1) en 200 (2 verpakkingen van 100 x 1) filmomhulde tabletten in een aluminium afsluitfolie en een vormfolie op basis van PVC/polychloortrifluorethyleen/PVC geperforeerde eenheidsblisterverpakkingen.
English: These may be used to control fits (seizures) or chronic pain.
Dutch: Deze worden soms gebruikt om toevallen of chronische pijn te reguleren - als u rifampicine gebruikt.
English: (listed in section 6).
Dutch: Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
English: - Linagliptin belongs to a class of medicines called DPP-4 inhibitors (dipeptidyl peptidase-4
Dutch: - Linagliptine behoort tot een groep geneesmiddelen die DPP-4-remmers
English: Non-clinical reproduction studies did not indicate an additive teratogenic effect attributed to the coadministration of linagliptin and metformin.
Dutch: Niet-klinische voortplantingsonderzoeken wijzen niet uit dat de gelijktijdige toediening van linagliptine en metformine een additief teratogeen effect heeft.
English: It is not an inducer of CYP isozymes.
Dutch: Linagliptine is geen inductor van CYP-iso-enzymen.
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Jentadueto nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: Silica, colloidal anhydrous
Dutch: Colloïdaal watervrij silica
English: Co-administration of multiple three-times-daily doses of 850 mg metformin hydrochloride with 10 mg linagliptin once daily did not clinical meaningfully alter the pharmacokinetics of linagliptin in healthy subjects.
Dutch: Gelijktijdige toediening van meervoudige driemaal daagse doses van 850 mg metforminehydrochloride met 10 mg linagliptine eenmaal daags leidde niet tot een klinisch betekenisvolle wijziging van de farmacokinetiek van linagliptine bij gezonde proefpersonen.
English: For the different doses of metformin, Jentadueto is available in strengths of 2.5 mg linagliptin plus 850 mg metformin hydrochloride and 2.5 mg linagliptin plus 1,000 mg metformin hydrochloride.
Dutch: Voor de verschillende doses metformine is Jentadueto leverbaar in sterktes van 2,5 mg linagliptine plus 850 mg metforminehydrochloride en 2,5 mg linagliptine plus 1000 mg metforminehydrochloride.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTERS
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD OMDOOS BLISTERVERPAKKING
English: Jentadueto is available in perforated unit dose blisters with 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 and 120 x 1 film-coated tablets and multipacks containing 120 x 1 (2 packs of 60 x 1), 180 x 1 (2 packs of 90 x 1) and 200 x 1 (2 packs of 100 x 1) film-coated tablets.
Dutch: Jentadueto is verkrijgbaar in geperforeerde eenheidsblisterverpakkingen met 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 en 120 x 1 filmomhulde tabletten en multiverpakkingen met 120 x 1 (2 verpakkingen met 60 x 1), 180 x 1 (2 verpakkingen met 90 x 1) en 200 x 1 (2 verpakkingen met 100 x 1) filmomhulde tabletten.
English: Bottle Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
Dutch: Fles De fles zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen vocht.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Angioedema rare
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Angio-oedeem zelden
English: It is especially important to mention the following: - medicines which increase urine production (diuretics) - medicines used to treat pain and inflammation (NSAID and COX-2-inhibitors, such as ibuprofen and celecoxib) - certain medicines for the treatment of high blood pressure (ACE inhibitors and angiotensin II
Dutch: Het is met name belangrijk om het volgende te melden: - als u geneesmiddelen gebruikt die de urineaanmaak verhogen (diuretica) - als u geneesmiddelen gebruikt om pijn en ontsteking te behandelen (NSAID en COX-2
English: Nervous system disorders Taste disturbance common
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Smaakstoornissen vaak
English: Bottle: Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
Dutch: Fles: de fles zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen vocht.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 14 film-coated tablets
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 14 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten 180 filmomhulde tabletten
English: Infections and infestations Nasopharyngitis uncommon
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen Nasofaryngitis soms
English: • a significant reduction of the absolute risk of overall mortality: metformin 13.5 events/1,000 patient-years versus diet alone 20.6 events/1,000 patient-years, (p=0.011), and versus the combined sulphonylurea and insulin monotherapy groups 18.9 events/1,000 patientyears (p=0.021),
Dutch: • een significantie vermindering van het absolute risico van alle mortaliteit: metformine: 13,5 voorvallen per 1000 patiëntjaren in vergelijking met dieet alleen: 20,6 voorvallen per 1000 patiëntjaren (p=0,011) en in vergelijking met de gecombineerde groepen met monotherapie met een sulfonylureumderivaat of insuline: 18,9 voorvallen per 1000 patiëntjaren (p=0,021),
English: - alcohol-containing medicines.
Dutch: Aan medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel.
English: As metformin is excreted by the kidney, Jentadueto should be used with caution as age increases.
Dutch: Naarmate de leeftijd stijgt, moet Jentadueto voorzichtig worden gebruikt omdat metformine door de nieren wordt uitgescheiden.
English: Diarrhoea common
Dutch: Diarree vaak
English: Metformin is contraindicated
Dutch: Metformine is gecontraïndiceerd Geen dosisaanpassing
English: In the treated population, severe hypoglycaemic events (requiring assistance) were reported in 3.0% of patients on linagliptin and in 3.1% on placebo.
Dutch: In de behandelde populatie werden ernstige hypoglykemische voorvallen (waarbij assistentie nodig was) gerapporteerd bij 3,0% van de patiënten die werden behandeld met linagliptine en bij 3,1% van de patiënten die werden behandeld met placebo.
English: Bullous pemphigoid rare #
Dutch: Bulleus pemfigoïd zelden
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister, bottle and carton after EXP.
Dutch: Die is te vinden op de blisterverpakking, de fles en de doos na ‘EXP'.
English: Blister: Store in the original package in order to protect from moisture.
Dutch: Blisterverpakking: bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
English: There was no increased risk in hospitalization for heart failure which was an additional adjudicated endpoint observed compared to standard of care without linagliptin in patients with type 2 diabetes (table 4).
Dutch: Er was ook geen grotere kans op ziekenhuisopname voor hartfalen vergeleken bij standaardzorg met placebo bij patiënten met type 2diabetes.
English: Blister Store in the original package in order to protect from moisture.
Dutch: Blisterverpakking Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
English: A delayed time to peak serum concentrations by 2 hours was observed for metformin under fed conditions.
Dutch: Bij metformine werd bij gelijktijdige voedselinname een verlenging van de tijd tot maximale serumconcentraties met 2 uur waargenomen.
English: Number of Subjects
Dutch: Aantal proefpersonen
English: Cardiovascular and renal outcomes by treatment group in the CARMELINA study Linagliptin 5mg
Dutch: Tabel 4 Cardiovasculaire en renale uitkomsten per behandelingsgroep in het CARMELINAonderzoek
English: Linagliptin as add-on to metformin therapy
Dutch: Linagliptine als aanvulling op metforminetherapie
English: Jentadueto 2.5 mg/850 mg are oval, biconvex, light orange, film-coated tablets (tablets).
Dutch: Jentadueto 2,5 mg/850 mg tabletten zijn ovale, biconvexe, lichtoranje, filmomhulde tabletten.
English: Oval, biconvex, light pink, film-coated tablet of 21.1 mm x 9.7 mm debossed with ”D2/1000" on one side and the company logo on the other.
Dutch: Jentadueto 2,5 mg/1000 mg filmomhulde tabletten Ovale, biconvexe, lichtroze, filmomhulde tablet van 21,1 mm x 9,7 mm met de inscriptie ‘D2/1000' aan de ene zijde en het bedrijfslogo aan de andere.
English: Linagliptin also showed significant improvements in patients achieving a target HbA1c of < 7.0% (31.2% on linagliptin versus 9.2% on placebo), and also for fasting plasma glucose (FPG) with -12.7 mg/dl reduction compared to placebo.
Dutch: Linagliptine liet ook significante verbeteringen zien bij patiënten die een streef-HbA1c bereikten van < 7,0% (31,2% met linagliptine versus 9,2% met placebo).
English: Co-administration of metformin with
Dutch: Gelijktijdig gebruik van metformine met
English: Severe infections may lead to kidney problems, which can put you at risk for lactic acidosis (see 'Warnings and precautions').
Dutch: Ernstige infecties kunnen nierproblemen tot gevolg hebben, waardoor u risico loopt op lactaatacidose (zie ‘Wanneer moet u exta voorzichtig zijn met dit middel?').
English: Twice Daily Metformin HCl 1,000 mg Twice Daily
Dutch: Linagliptine 2,5 mg tweemaal daags metformine HCl 1000 mg tweemaal daags
English: Gender
Dutch: Etniciteit
English: Linagliptin provided significant improvements in HbA1c (-0.64% change compared to placebo after 24 weeks), from a mean baseline HbA1c of 7.8%.
Dutch: Linagliptine bood significante verbeteringen in HbA1c (verandering van -0,64% in vergelijking met placebo na 24 weken), ten opzichte van een gemiddelde baseline HbA1c van 7,8%.
English: However, taking Jentadueto in combination with medicines called sulphonylureas or with insulin can cause too low blood sugar level (hypoglycaemia), which may affect your ability to drive and use machines or work without safe foothold.
Dutch: Het innemen van Jentadueto in combinatie met middelen die ‘sulfonylureumderivaten' worden genoemd of met insuline kan echter een te lage bloedsuikerspiegel (hypoglykemie) veroorzaken.
English: In the CARMELINA study, bullous pemphigoid was reported in 0.2% of patients on treatment with linagliptin and in no patient on placebo.
Dutch: In het CARMELINA-onderzoek werd bulleus pemfigoïd gerapporteerd bij 0,2% van de patiënten behandeld met linagliptine en niet bij patiënten op placebo.
English: Jentadueto may cause a very rare (may affect up to 1 user in 10,000), but very serious side effect called lactic acidosis (see section ‘Warnings and precautions').
Dutch: Jentadueto kan de zeer zeldzame, maar ernstige bijwerking lactaatacidose veroorzaken (kan zich voordoen bij maximaal 1 op de 10.000 personen, zie rubriek ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?').
English: This may lead to a lack in oxygen supply to tissue which can put you at risk for lactic acidosis (see 'Warnings and precautions').
Dutch: Hierdoor kan zuurstoftekort optreden in de weefsels, waardoor u risico loopt op lactaatacidose (zie ‘Wanneer moet u extra voorzichtig met dit middel?').
English: Difference from placebo (adjusted mean) (95% CI) Patients (n, %) achieving HbA1c
Dutch: Baseline (gemiddeld) Verandering ten opzichte van baseline (gecorrigeerd gemiddelde) Verschil met placebo (gecorrigeerd gemiddelde) (95% BI) Patiënten (n, %) die HbA1c < 7% bereiken Patiënten (%) die rescuebehandeling kregen
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Boehringer Ingelheim (Logo)
Dutch: Boehringer Ingelheim (logo)
English: In the overall study observation period adjudicated acute pancreatitis was reported in 0.3% of patients treated with linagliptin and in 0.1% of patients treated with placebo.
Dutch: In de totale observatieperiode van het onderzoek werd acute pancreatitis (bevestigd door een onafhankelijke commissie) gerapporteerd bij 0,3% van de patiënten de werden behandeld met linagliptine en bij 0,1% van de patiënten die placebo kregen.
English: receptor antagonists) - medicines that may change the amount of metformin in your blood, especially if you have reduced kidney function (such as verapamil, rifampicin, cimetidine, dolutegravir, ranolazine,
Dutch: met name als u een verminderde nierfunctie heeft (zoals verapamil, rifampicine, cimetidine,
English: Linagliptin as add-on to a combination of metformin and sulphonylurea therapy A placebo-controlled study of 24 weeks in duration was conducted to evaluate the efficacy and safety of linagliptin 5 mg to placebo, in patients not sufficiently treated with a combination with metformin and a sulphonylurea.
Dutch: Linagliptine als aanvulling op een combinatie van metformine en sulfonylureumderivatentherapie Bij patiënten voor wie de behandeling met een combinatie met metformine en een sulfonylureumderivaat niet toereikend was, is er een placebogecontroleerd onderzoek van 24 weken uitgevoerd voor de beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van 5 mg linagliptine tegenover placebo.
English: In the CARMELINA study, bullous pemphigoid was reported in 0.2% of patients treated with linagliptin and in no patient treated with placebo.
Dutch: In het CARMELINA-onderzoek werd bulleus pemfigoïd gerapporteerd bij 0,2% van de patiënten die werden behandeld met linagliptine en niet bij de patiënten die placebo kregen.
English: Oral use
Dutch: Voor oraal gebruik.
English: - bronchodilators (β-sympathomimetics) for the treatment of bronchial asthma.
Dutch: (corticosteroïden) - als u geneesmiddelen gebruikt die de urineproductie stimuleren (‘plaspillen' (diuretica)) - als u bronchodilatatoren (β-sympathicomimetica) gebruikt voor de behandeling van bronchiaal astma - als u alcoholhoudende geneesmiddelen gebruikt.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Cough uncommon
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Hoesten soms
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jentadueto 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Jentadueto 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Jentadueto 2,5 mg/850 mg filmomhulde tabletten Jentadueto 2,5 mg/1000 mg filmomhulde tabletten
English: Linagliptin provided significant improvements in HbA1c (-0.62% change compared to placebo), from a mean baseline HbA1c of 8.14%.
Dutch: Linagliptine bood significante verbeteringen in HbA1c (verandering van -0,62% in vergelijking met placebo) ten opzichte van een gemiddelde baseline HbA1c van 8,14%.
English: Bullous pemphigoid has been observed in patients taking linagliptin.
Dutch: Bulleus pemfigoïd is waargenomen bij patiënten die werden behandeld met linagliptine.
English: Linagliptin added to metformin provided significant improvements in HbA1c, (-0.64% change compared to placebo), from a mean baseline HbA1c of 8%.
Dutch: Toevoeging van linagliptine aan metformine bood significante verbeteringen in HbA1c (verandering van -0,64% in vergelijking met placebo), ten opzichte van een gemiddelde baseline HbA1c van 8%.
English: Your doctor may prescribe a medicine to treat your allergic reaction and a different medicine for your diabetes.
Dutch: Als u een of meer van de hiervoor genoemde ziekteverschijnselen krijgt, moet u stoppen met het gebruik van Jentadueto en direct contact opnemen met uw arts. Uw arts kan een middel voor de behandeling van de allergische reactie en een ander middel voor uw diabetes voorschrijven.
English: Linagliptin 5 mg once daily and 2.5 mg twice daily provided comparable (CI: -0.07; 0.19) significant HbA1c reductions of -0.80% (from baseline 7.98%), and -0.74% (from baseline 7.96%) compared to placebo.
Dutch: Linagliptine 5 mg eenmaal daags en 2,5 mg tweemaal daags leverden vergelijkbare (BI: -0,07; 0,19) significante HbA1c-afnames op van -0,80% (t.o.v.
English: In humans, independently of its action on glycaemia, metformin hydrochloride has favourable effects on lipid metabolism.
Dutch: Bij de mens heeft metforminehydrochloride gunstige effecten op het vetmetabolisme, onafhankelijk van de bloedglucoseverlagende werking.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/780/029 (120 (2 x 60 x 1) film-coated tablets) EU/1/12/780/030 (180 (2 x 90 x 1) film-coated tablets) EU/1/12/780/031 (200 (2 x 100 x 1) film-coated tablets)
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/12/780/029 (120 (2 x 60 x 1) filmomhulde tabletten) EU/1/12/780/030 (180 (2 x 90 x 1) filmomhulde tabletten) EU/1/12/780/031 (200 (2 x 100 x 1) filmomhulde tabletten)
English: Jentadueto 2.5 mg / 850 mg film-coated tablets Jentadueto 2.5 mg / 1,000 mg film-coated tablets linagliptin/metformin hydrochloride
Dutch: Jentadueto 2,5 mg/850 mg filmomhulde tabletten Jentadueto 2,5 mg/1000 mg filmomhulde tabletten linagliptine/metforminehydrochloride
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/780/032 (120 (2 x 60 x 1) film-coated tablets) EU/1/12/780/033 (180 (2 x 90 x 1) film-coated tablets) EU/1/12/780/034 (200 (2 x 100 x 1) film-coated tablets)
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/12/780/032 (120 (2 x 60 x 1) filmomhulde tabletten) EU/1/12/780/033 (180 (2 x 90 x 1) filmomhulde tabletten) EU/1/12/780/034 (200 (2 x 100 x 1) filmomhulde tabletten)
English: Dose reduction may be considered in relation to declining renal function.
Dutch: Maximale dagdosis is 3000 mg Dosisreductie kan worden overwogen in relatie tot afnemende nierfunctie.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS - WRAPPED IN TRANSPARENT FOILINCLUDING THE BLUE BOX - 2.5 mg/1,000 mg FILM-COATED TABLETS
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD ETIKET BUITENWIKKEL OP DE MULTIVERPAKKING - OMWIKKELD IN TRANSPARANTE FOLIE - MET BLUEBOX2,5 MG/1000 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACKS - INTERMEDIATE CARTON WITHOUT BLUE BOX - 2.5 mg/1,000 mg FILM-COATED TABLETS
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD MULTIVERPAKKING - TUSSENVERPAKKING ZONDER BLUEBOX - 2,5 MG/1000 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACKS - INTERMEDIATE CARTON WITHOUT BLUE BOX - 2.5 mg/850 mg FILM-COATED TABLETS
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD MULTIVERPAKKING- TUSSENVERPAKKING ZONDER BLUEBOX - 2,5 MG/850 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS - WRAPPED IN TRANSPARENT FOILINCLUDING THE BLUE BOX - 2.5 mg/850 mg FILM-COATED TABLETS
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD ETIKET BUITENWIKKEL OP DE MULTIVERPAKKING - OMWIKKELD IN TRANSPARANTE FOLIE - MET BLUEBOX2,5 MG/850 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
English: Patients inadequately controlled on maximal tolerated dose of metformin monotherapy For patients not adequately controlled on metformin alone, the usual starting dose of Jentadueto should provide linagliptin dosed as 2.5 mg twice daily (5 mg total daily dose) plus the dose of metformin already being taken.
Dutch: Patiënten die niet optimaal gereguleerd zijn via een tweevoudige combinatiebehandeling met insuline en de maximaal verdraagbare dosis van metformine De dosis Jentadueto dient te bestaan uit tweemaal daags 2,5 mg linagliptine (totale dagdosis 5 mg) en een dosis metformine die vergelijkbaar is met de dosis die al wordt genomen.
English: Jentadueto 2.5 mg/850 mg film-coated tablets
Dutch: Jentadueto 2,5 mg/850 mg filmomhulde tabletten
English: If you stop taking Jentadueto
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack comprising 2 packs, each containing 60 x 1 film-coated tablets Multipack comprising 2 packs, each containing 90 x 1 film-coated tablets Multipack comprising 2 packs, each containing 100 x 1 film-coated tablets
Dutch: Multiverpakking van 2 bij elkaar verpakte verpakkingen, met ieder 90 x 1 filmomhulde tabletten.
English: Jentadueto 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets Film coating
Dutch: Jentadueto 2,5 mg/1000 mg filmomhulde tabletten Filmomhulling