FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Suspension och vätska till injektionsvätska, suspension
Norwegian Bokmål: Suspensjon og væske til injeksjonsvæske, suspensjon.
Swedish: Vaccinet inducerar aktiv immunitet och serologiskt svar mot infektiös bursit och Marek´s sjukdom hos kycklingar.
Norwegian Bokmål: Vaksinen induserer aktiv immunitet og en serologisk respons mot infeksiøs bursitt og smittsom hønselammelse hos kyllinger.
Swedish: ad 1 dos
Norwegian Bokmål: ad 1 dose
Swedish: • Använd skyddshandskar och skyddsglasögon vid tining och öppnandet av ampullen.
Norwegian Bokmål: • Bruk beskyttelseshansker og -briller ved opptining og åpning av ampullene.
Swedish: Upprepa sköljningen 1-2 gånger.
Norwegian Bokmål: Skylling av ampullen gjentas en eller to ganger.
Swedish: • Tag endast upp de ampuller som skall användas omgående från behållaren med flytande kväve.
Norwegian Bokmål: • Ta kun ampuller som skal brukes med en gang ut fra nitrogenbeholderen.
Swedish: - glasampull innehållande 1000 vaccindoser, ampullhållare för 5 ampuller.
Norwegian Bokmål: - (glass)ampulle med 1000 doser vaksine, stativ med 5 ampuller.
Swedish: - glasampull innehållande 2000 vaccindoser, ampullhållare för 4 ampuller.
Norwegian Bokmål: - (glass)ampulle med 2000 doser vaksine, stativ med 4 ampuller.
Swedish: Ampullhållarna förvaras i kanistrar i flytande kväve.
Norwegian Bokmål: Ampullestativ oppbevares i flytende nitrogen.
Swedish: 1600 ml, 1800 ml eller 2400 ml spädningsvätska
Norwegian Bokmål: 1800 ml eller 2400 ml fortynningsvæske
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas med Merials attenuerade vacciner mot Mareks sjukdom (stam Rispens).
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhets- og effektdata som viser at denne vaksinen kan blandes med Merials attenuerte vaksiner mot smittsom hønselammelse med Rispens stamme.
Swedish: • För att minska dödlighet, kliniska symptom och skador till följd av Marek's sjukdom.
Norwegian Bokmål: • For å redusere dødelighet, kliniske symptomer og lesjoner på grunn av smittsom hønselammelse (Mareks disease).
Swedish: Hållbarhet för spädningsvätska (polypropylen flaska): 12 månader under 30 °C.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for fortynningsvæske i polypropylenflaske: 12 måneder ved temperatur på høyst 30 °C.
Swedish: 1 påse à 200 ml 1 påse à 400 ml 1 påse à 600 ml 1 påse à 800 ml 1 påse à 1000 ml 1 påse à 1200 ml 1 påse à 1400 ml 1 påse à 1600 ml 1 påse à 1800 ml 1 påse à 2400 ml
Norwegian Bokmål: 1 pose á 200 ml 1 pose á 400 ml 1 pose á 600 ml 1 pose á 800 ml 1 pose á 1000 ml 1 pose á 1200 ml 1 pose á 1400 ml 1 pose á 1600 ml 1 pose á 1800 ml 1 pose á 2400 ml
Swedish: En vaccindos, 0,2 ml, per kyckling ges subkutant vid 1 dags ålder.
Norwegian Bokmål: En engangsinjeksjon med 0,2 ml per kylling ved 1 dags alder subkutant.
Swedish: Hållbarhet för färdigställt vaccin: upp till 2 timmar under 25 °C.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for ferdigblandet vaksine: ≤ 2 timer ved temperatur på høyst 25 °C.
Swedish: Läs bipacksedeln före användning.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget til vaksineampullene før bruk.
Swedish: • Skölj sprutan med dessa 2 ml och för sedan tillbaka vätskan till injektionsvätskan.
Norwegian Bokmål: • Skyll ampullen med disse 2 ml og tilbakefør skyllevæsken til blandingen.
Swedish: • Skaka vaccinet lätt för att göra vaccinet klart för användning.
Norwegian Bokmål: • Den oppløste vaksinen rystes lett for å gjøres klar til bruk.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Norwegian Bokmål: Tilvirker som er ansvarlig for batchfrigivelse:
Swedish: Vaxxitek HVT+IBD suspension och vätska till injektionsvätska, suspension
Norwegian Bokmål: Vaxxitek HVT+IBD suspensjon og væske til injeksjonsvæske, suspensjon
Swedish: Färdigställt vaccin förvaras under 25 °C.
Norwegian Bokmål: Ferdigblandet vaksine oppbevares ved temperatur på høyst 25 °C.
Swedish: Levande rekombinant vaccin mot infektiös bursit och Marek´s sjukdom hos fjäderfä.
Norwegian Bokmål: Levende rekombinant vaksine mot infeksiøs bursitt og smittsom hønselammelse (Mareks disease).
Swedish: BIPACKSEDEL FÖR Vaxxitek HVT+IBD suspension och vätska till injektionsvätska, suspension
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG FOR: Vaxxitek HVT+IBD suspensjon og væske til injeksjonsvæske, suspensjon
Swedish: Subkutan användning:
Norwegian Bokmål: Subkutant:
Swedish: Spädningsvätskan förvaras under 30 °C.
Norwegian Bokmål: Fortynningsvæsken skal oppbevares ved høyst 30 °C.
Swedish: En vaccindos, 0,05 ml, per ägg injiceras i ägget vid 18 dagars embryonering
Norwegian Bokmål: En engangsinjeksjon med 0,05 ml, per egg gis in ovo ved 18 dagers embryonering.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel, förutom de som nämns ovan samt spädningsvätskan som tillhandahålls med detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt de som er nevnt i avsnittet ovenfor, og fortynningsvæsken vedlagt for bruk sammen med veterinærpreparatet.
Swedish: Levande vHVT013-69 rekombinant virus, minst ......................................................... 3,6-5,0 log10 PFU Hjälpämnen ............................................................................................................................ q.s.
Norwegian Bokmål: Levende vHVT 013-69 rekombinant virus..................................................... minst 3,6 - 5,0 log 10 PFU Hjelpestoffer ......................................................................................................................... q.s.
Swedish: - (polypropylen) flaska innehållande 200 ml spädningsvätska - (polyvinylklorid) påse med 200 ml, 400 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml, 1400 ml,
Norwegian Bokmål: - (polypropylen)flaske med 200 ml fortynningvæske - (polyvinylklorid)pose med 200 ml, 400 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml, 1600 ml,
Swedish: STERIL SPÄDNINGSVÄTSKA
Norwegian Bokmål: STERIL FORTYNNINGSVÆSKE
Swedish: Subkutan användning eller injektion i ägg.
Norwegian Bokmål: Subkutan injeksjon eller in ovo.
Swedish: Hållbarhet för spädningsvätska (PVC-påse): 36 månader under 30 °C.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for fortynningsvæske i polyvinylkloridpose: 36 måneder ved temperatur på høyst 30 °C.
Swedish: Dimetylsulfoxid Spädningsvätska
Norwegian Bokmål: Dimetylsulfoksid Fortynningsvæske
Swedish: Ska ej användas till avelshöns och äggläggande hönor.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til avlshøner og eggleggende høner.
Swedish: Skyddsutrustning som består av skyddsglasögon och handskar ska användas vid tinandet och öppnandet av ampuller.
Norwegian Bokmål: Bruk beskyttelseshansker og -briller ved opptining og åpning av ampullene.
Swedish: Äggläggning: Ska ej användas till avelshöns och äggläggande hönor.
Norwegian Bokmål: Egglegging: Vaksinen skal ikke brukes til avlshøner og eggleggende høner.
Swedish: • Tina snabbt innehållet i en ampull genom att skaka den lätt i vatten som håller 25-30 °C.
Norwegian Bokmål: • Ampullens innehold tines raskt opp ved å ryste ampullen i vann ved 25°C-30°C.
Swedish: Läs bipacksedeln som bifogas med vaccinet.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget til vaksineampullene.
Swedish: • Tina snabbt innehållet i en ampull genom att skaka den i vatten som håller 25-30 °C.
Norwegian Bokmål: • Ampullens innehold tines raskt opp ved å ryste ampullen i vann ved 25 °C-30 °C.
Swedish: Använd aseptisk teknik.
Norwegian Bokmål: Ta vanlig aseptiske forholdsregler ved alle administrasjonsprosedyrer.
Swedish: • Drag därefter upp 2 ml av injektionsvätskan i sprutan.
Norwegian Bokmål: • Trekk 2 ml av blandingen tilbake i injeksjonssprøyten.
Swedish: • Drag upp 5 ml med en steril injektionsspruta.
Norwegian Bokmål: • Straks ampullen er åpnet, suges innholdet opp i en steril 5 ml injeksjonssprøyte.
Swedish: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint-Priest Frankrike
Norwegian Bokmål: Laboratoire Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint-Priest Frankrike
Swedish: Av säkerhetsskäl (om en ampull skulle gå sönder) öppnas ampullerna på armlängds avstånd.
Norwegian Bokmål: Ampullene åpnes på en armlengdes avstand, for å forhindre risiko for skade dersom en ampulle skulle gå i stykker.
Swedish: • Så snart en ampull tinat öppnas den, av säkerhetsskäl alltid på armslängds avstånd.
Norwegian Bokmål: • Så snart en ampulle er opptint, åpnes den på en armlengdes avstand for å forhindre risikoen for skade dersom ampullen skulle gå i stykker.
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG
Swedish: Vaccinet får endast användas subkutant eller injiceras i ägg.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal administreres subkutant eller in ovo.
Swedish: BIPACKSEDEL FÖR STERIL SPÄDNINGSVÄTSKA
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG FOR: STERIL FORTYNNINGSVÆSKE
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiva(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologisk virkestoff
Swedish: EMA:s procedurnummer Läkemedlets namn Styrka
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke
Swedish: Förpackning Innehåll
Norwegian Bokmål: Innhold
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte emballasje
Swedish: De central inslagen i ett sådant utbildningsmaterial kommer att vara:
Norwegian Bokmål: Hovedelementene i disse informasjonsmaterialene vil være som følger:
Swedish: • Information om hur KRAS-testningen ska utföras på ett korrekt sätt
Norwegian Bokmål: • Informasjon om hvordan KRAS-testingen bør foregå
Swedish: • Kortfattad introduktion till KRAS och dess roll i panitumumabs verkningsmekanism
Norwegian Bokmål: • Kort presentasjon av KRAS og dens rolle i panitumumabs virkningsmekanisme
Swedish: • Kortfattad introduktion till Vectibix-indikationen och syftet med detta verktyg
Norwegian Bokmål: • Kort presentasjon av Vectibix-indiseringen og formålet med dette verktøyet
Swedish: • Rekommendation om att Vectibix: o endast ska ges till patienter vars tumörer är vildtyp-KRAS o inte ska ges som monoterapi eller i kombination med FOLFIRI till patienter vars tumörer är mutant-KRAS eller patienter med tumörer vars KRAS-status inte har testats o är kontraindicerat i kombination med FOLFOX hos patienter med mutant-KRAS tumörer eller hos patienter med tumörer vars KRAS-status inte är känd
Norwegian Bokmål: • Anbefaling om at Vectibix: o kun bør brukes hos pasienter som har villtype KRAS-tumorer o ikke bør brukes som monoterapi eller i kombinasjon med FOLFIRI hos pasienter som har muterte KRAS-tumorer eller pasienter som har tumorer som ikke har blitt testet for KRASstatus o er kontraindisert i kombinasjon med FOLFOX hos pasienter med muterte KRAS-tumorer eller hos pasienter med ukjent KRAS-tumorstatus
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska säkerställa att samtliga läkare som förväntas förskriva Vectibix förses med utbildningsmaterial som upplyser om vikten av att fastställa KRASstatus innan behandlingen med panitumumab inleds.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal sørge for at alle leger som forventes å foreskrive Vectibix, får informasjonsmaterialer som forteller dem om viktigheten av å påvise KRAS før behandling med panitumumab.
Swedish: • Information om att hos patienter med mutant-KRAS tumörer har panitumumab visats ha skadlig effekt i kombination med FOLFOX och inga effekter som monoterapi och i kombination med FOLFIRI
Norwegian Bokmål: • Informasjon om at hos pasienter med muterte KRAS-tumorer, har panitumumab vist seg å ha en skadelig effekt i kombinasjon med FOLFOX og ingen effekt som monoterapi eller i kombinasjon med FOLFIRI
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska tillsammans med den nationella behöriga myndigheten i varje medlemsstat fastställa formatet och innehållet av ovanstående material.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal bli enig om materialenes utforming og innhold med vedkommende myndighet i hver enkelt medlemsstat.
Swedish: Skillnad (månader)
Norwegian Bokmål: Forskjell (måneder)
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 15 januari 2015
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 15. januar 2015
Swedish: Förbättrat (< grad 3)
Norwegian Bokmål: Forbedring (< grad 3)
Swedish: Det förelåg ingen skillnad i total överlevnad (OS) hos någon av grupperna.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell på generell overlevelsestid (OS) i noen av gruppene.
Swedish: Det är viktigt att du talar om för din läkare om du är gravid, tror du är gravid eller planerar att bli gravid.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du forteller legen din om du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Intravenös användning.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til intravenøs bruk.
Swedish: Om dessa halter är för låga, kan läkaren skriva ut lämpliga tillskott.
Norwegian Bokmål: Hvis disse nivåene er for lave, kan legen forskrive et egnet tilskudd.
Swedish: Användning av kontaktlinser är också en riskfaktor för keratit och ulceration.
Norwegian Bokmål: Kontaktlinsebruk er også en risikofaktor for keratitt og ulcerasjon.
Swedish: Tillskott av magnesium rekommenderas vid behov.
Norwegian Bokmål: Magnesiumtilskudd anbefales ved behov.
Swedish: Om den inte används omedelbart, är förvaringstider och förvaringsförhållanden före användning användarens ansvar och ska inte överstiga 24 timmar vid 2 °C-8 °C.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider og -betingelser før bruk brukerens ansvar og skal normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2°C - 8°C.
Swedish: Risken för människa är inte känd.
Norwegian Bokmål: Potensiell risiko hos mennesker er ukjent.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Får inte skakas.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Skal ikke ristes.
Swedish: Rekommenderad infusionstid är cirka 60 minuter.
Norwegian Bokmål: Anbefalt infusjonstid er ca. 60 minutter.
Swedish: Under eller efter behandlingen kan du drabbas av en infusionsreaktion.
Norwegian Bokmål: Under eller etter behandling kan du få en infusjonsreaksjon.
Swedish: MedDRA organsystemklass
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesystem
Swedish: Rådfråga din läkare om du är osäker på ditt RAS-mutationsstatus.
Norwegian Bokmål: Spør legen din dersom du er usikker på din RAS-tumorstatus.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 3 december 2007
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 3. desember 2007
Swedish: Kombination med FOLFIRI
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med FOLFIRI
Swedish: Använd inte Vectibix:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Vectibix:
Swedish: Produkten ska användas omedelbart efter spädning.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal brukes umiddelbart etter fortynning.
Swedish: Liksom med alla terapeutiska proteiner finns det en risk för immunogenicitet.
Norwegian Bokmål: Som med alle terapeutiske proteiner, kan immunogenisitet oppstå.
Swedish: Se avsnitt 2, "Vectibix innehåller natrium".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 "Vectibix inneholder natrium".
Swedish: Ulcerös keratit1,4 Keratit1
Norwegian Bokmål: Ulcerøs keratitt1,4 Keratitt1
Swedish: Ej allvarliga fall av keratit har observerats hos 0,3 % av patienterna i kliniska prövningar.
Norwegian Bokmål: Ikke-alvorlige tilfeller av keratitt er observert hos 0,3 % av pasientene i kliniske studier.
Swedish: Skadliga effekter som noterades hos djur vid exponeringsnivåer liknande kliniska exponeringsnivåer och med möjlig relevans för klinisk användning var följande:
Norwegian Bokmål: Skadelige effekter sett hos dyr ved eksponeringsnivåer tilsvarende kliniske eksponeringsnivåer og av mulig klinisk betydning, var som følger:
Swedish: Doser upp till 9 mg/kg har testats i kliniska prövningar.
Norwegian Bokmål: Doser opptil 9 mg/kg har blitt testet i kliniske utprøvinger.
Swedish: Risken för absorption och skada på spädbarn efter intag är inte känd.
Norwegian Bokmål: Potensialet for absorpsjon og skade på barnet etter inntak er ikke kjent.
Swedish: Spädd lösning får ej frysas.
Norwegian Bokmål: Fortynnet oppløsning skal ikke fryses.
Swedish: 1 Svårare än eller motsvarande grad 3 definieras som allvarliga eller livshotande Särskilda patientgrupper
Norwegian Bokmål: 1 Større enn eller lik grad 3 defineres som alvorlig eller livstruende Spesielle populasjoner
Swedish: Vid doser över 2 mg/kg ökar emellertid AUC för panitumumab ungefär dosproportionellt.
Norwegian Bokmål: Ved doser over 2 mg/kg øker imidlertid AUC for panitumumab omtrent proporsjonalt med dosen.
Swedish: Detektionen av antikroppsbildning beror på analysens sensitivitet och specificitet.
Norwegian Bokmål: Påvisning av antistoffer avhenger av testens sensitivitet og spesifisitet.
Swedish: • om du är allergisk mot panitumumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor panitumumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: Inte förbättrat
Norwegian Bokmål: Ingen forbedring
Swedish: Median (veckor)
Norwegian Bokmål: Median (uker)
Swedish: Om den första infusionen tolereras väl, kan efterföljande infusioner ges över 30 till 60 minuter.
Norwegian Bokmål: Dersom den første infusjonen tåles, kan påfølgende infusjoner administreres i løpet av 30 til 60 minutter.
Swedish: Vid fjärde tillfället
Norwegian Bokmål: Ved fjerde forekomst
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antineoplastiska medel, monoklonala antikroppar, ATC-kod: L01XC08
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, monoklonale antistoffer, ATC-kode: L01XC08
Swedish: Andra elektrolytrubbningar, däribland hypokalemi, har också observerats.
Norwegian Bokmål: Andre elektrolyttforstyrrelser, inkludert hypokalemi, er også observert.
Swedish: Övervakning som ovan och tillskott av dessa elektrolyter vid behov rekommenderas också.
Norwegian Bokmål: Overvåking (se ovenfor) samt tilskudd av disse elektrolyttene etter behov anbefales også.
Swedish: • Jämfört med patienter som inte utvecklade antikroppar, observerades inget samband mellan förekomsten av antikroppar mot panitumumab och farmakokinetik, effekt och säkerhet.
Norwegian Bokmål: • Sammenlignet med pasienter som ikke utviklet antistoffer, er det ikke observert noen sammenheng mellom forekomsten av anti-panitumumab antistoffer og farmakokinetikk, effekt og sikkerhet.
Swedish: Behandlingen tar i allmänhet cirka 60 minuter.
Norwegian Bokmål: Behandlingen vil vanligvis bli gitt over ca. 60 minutter.
Swedish: För dessa biverkningar beräknades den högsta frekvenskategorin från den övre gränsen av det 95-procentiga konfidensintervallet för punktestimatet baserat på regulatoriska riktlinjer för beräkning av biverkningsfrekvensen från spontanrapportering.
Norwegian Bokmål: For disse bivirkningene ble maksimal frekvenskategori beregnet ut ifra den øvre grensen på 95 % konfidensintervall for punktestimatet, basert på regulatoriske retningslinjer for beregning av bivirkningsfrekvensen etter spontan rapportering.
Swedish: Den högsta frekvens som beräknades från den övre gränsen av det 95-procentiga konfidensintervallet för punktestimatet, dvs. 3/2 224 (eller 0,13 %).
Norwegian Bokmål: Maksimal frekvens er beregnet ut ifra den øvre grensen på 95 % konfidensintervall for punktestimatet, dvs. 3/2224 (eller 0,13 %).
Swedish: Det är känt att humant IgG går över placentabarriären och panitumumab kan således överföras från modern till det växande fostret.
Norwegian Bokmål: Humant IgG krysser placentabarrieren, og panitumumab kan derfor overføres fra moren til det voksende fosteret.
Swedish: Vad Vectibix är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Vectibix er og hva det brukes mot
Swedish: Tala med din läkare innan du kör bil eller använder maskiner eftersom vissa biverkningar kan påverka din förmåga att göra det på ett säkert sätt.
Norwegian Bokmål: Du bør snakke med legen din før du kjører bil eller bruker maskiner, da enkelte av bivirkningene kan svekke din evne til å gjøre dette på en sikker måte.
Swedish: Vad Vectibix är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Vectibix Hur du använder Vectibix Eventuella biverkningar
Norwegian Bokmål: Hva Vectibix er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Vectibix Hvordan du bruker Vectibix Mulige bivirkninger
Swedish: 427 (92 %) patienter kunde utvärderas för KRAS-status av vilka 184 hade mutationer.
Norwegian Bokmål: 427 (92 %) av pasientene var evaluerbare for KRAS-status, hvorav 184 hadde mutasjoner.
Swedish: Vectibix är endast avsett för engångsbruk.
Norwegian Bokmål: Vectibix er kun til engangsbruk.
Swedish: Långvarig exponering för solljus kan förvärra utslagen.
Norwegian Bokmål: Langvarig eksponering for sol kan forverre utslettet.
Swedish: Anafylaktisk reaktion2
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk reaksjon2
Swedish: BRAF-mutationer i exon 15 visades vara en prognostisk faktor för sämre utgång.
Norwegian Bokmål: BRAF-mutasjoner i ekson 15 ble funnet å være prognostisk for dårligere utfall.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Vectibix
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Vectibix
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Swedish: KRAS- och NRAS-generna kodar för små, GTP-bindande proteiner som är inblandade i signaltransduktion.
Norwegian Bokmål: KRAS- og NRAS-genene koder små, GTP-bindende proteiner som er involvert i signaltransduksjon.
Swedish: Panitumumab kan påverka en kvinnas förmåga att bli gravid.
Norwegian Bokmål: Panitumumab kan påvirke kvinners mulighet til å bli gravide.
Swedish: • uttorkning (dehydrering)
Norwegian Bokmål: • uttørking (dehydrering)
Swedish: RAS/BRAF bekräftades hos 85 % (1 014 av 1 186 randomiserade patienter).
Norwegian Bokmål: Påvisningen av RAS/BRAF var 85 % (1014 av 1186 randomiserte pasienter).
Swedish: Monoklonala antikroppar är proteiner som specifikt känner igen och fäster vid (binder till) andra unika proteiner i kroppen.
Norwegian Bokmål: De monoklonale antistoffene er proteiner som gjenkjenner og fester seg (binder seg) til andre unike proteiner i kroppen.
Swedish: Behandlingen med panitumumab avbröts då man i en interimanalys observerat en statistiskt signifikant reduktion av PFS hos patienter som fick panitumumab.
Norwegian Bokmål: Panitumumab-behandling ble avbrutt på grunn av at det i en interimanalyse ble observert en statistisk signifikant reduksjon av PFS hos pasienter som fikk panitumumab.
Swedish: Halveringstiden i eliminationsfasen var cirka 7,5 dagar (intervall: 3,6 till 10,9 dagar).
Norwegian Bokmål: Halveringstiden var ca. 7,5 dager (område: 3,6 til 10,9 dager).
Swedish: Olika stimuli, däribland det från EGFR, aktiverar KRAS och NRAS som i sin tur stimulerar andra intracellulära proteiner att främja cellproliferation, cellöverlevnad och angiogenes.
Norwegian Bokmål: Flere typer stimuli, inklusive stimulus fra EGFR, aktiverer KRAS og NRAS, som i sin tur stimulerer andre intracellulære proteiner til å promotere celleproliferasjon, celleoverlevelse og angiogenese.
Swedish: Patienterna ska informeras om att en fördröjd reaktion kan förekomma och instrueras att kontakta läkare om symtom på en överkänslighetsreaktion uppstår.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om muligheten for en sen reaksjon og bes om å kontakte lege hvis det oppstår symptomer på en overfølsomhetsreaksjon.
Swedish: Vectibix innehåller natrium
Norwegian Bokmål: Vectibix inneholder natrium
Swedish: Vectibix innehåller inga antimikrobiella konserveringsmedel eller bakteriostatiska medel.
Norwegian Bokmål: Vectibix inneholder ingen antimikrobielle konserveringsmidler eller bakteriostatiske midler.