FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť lieku Kadcyla, celkové vedľajšie účinky sa považovali za kontrolovateľné a celkový bezpečnostný profil sa považoval za priaznivý v porovnaní s inými liekmi, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii.
Bulgarian: По отношение на безопасността на Kadcyla като цяло нежеланите лекарствени реакции се считат за лечими и цялостният профил на безопасност се счита за благоприятен спрямо други лекарства, налични понастоящем.
Slovak: Pacienti liečení liekom Kadcyla tiež prežili 31 mesiacov v porovnaní s 25 mesiacmi v prípade pacientov liečených kapecitabínom a lapatinibom.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с Kadcyla, също така преживяват 31 месеца спрямо 25 месеца при лекуваните с капецитабин и лапатаниб.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Kadcyla na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Kadcyla, валидно в Европейския съюз.
Slovak: DM1, toxická látka, ktorá usmrcuje bunky, ak sa delia a rastú.
Bulgarian: DM1 - токсично вещество, което убива клетките, когато опитат да се делят и растат.
Slovak: Kadcyla a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява Kadcyla и за какво се използва?
Slovak: Naviaže sa na proteín v bunkách nazývaný tubulín, ktorý je dôležitý pri vytváraní vnútorného skeletu, ktorý bunky potrebujú na svoju kompletizáciu pri delení.
Bulgarian: Прикрепя се към протеин в клетките, наречен тубулин, който е важен за формирането на вътрешния „скелет", от който се нуждаят клетките, за да се делят.
Slovak: U pacientov, ktorí majú alergické reakcie alebo vedľajšie účinky, ošetrujúci lekár možno bude musieť znížiť dávku alebo zastaviť liečbu liekom Kadcyla.
Bulgarian: При пациенти, които развият алергични или нежелани лекарствени реакции, лекуващият лекар може да намали дозата или да спре лечението с Kadcyla.
Slovak: Najčastejšie závažné vedľajšie účinky sú hemorágia (krvácanie), pyrexia (horúčka), dyspnoe (ťažkosti s dýchaním), muskuloskeletálna bolesť (bolesť svalov a kostí), trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek), abdominálna bolesť (bolesť žalúdka) a zvracanie.
Bulgarian: Найчестите сериозни нежелани лекарствени реакции са кръвоизлив (кървете), пирексия (висока температура), диспнея (затруднено дишане), мускулно-скелетна болка (болка в мускулите и костите), тромбоцитопения (понижен брой тромбоцити), коремна болка (в стомаха) и повръщане.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Kadcyla (ktoré môžu postihnúť viac ako 25 % pacientov) sú nauzea (pocit nevoľnosti), únava (vyčerpanosť) a bolesť hlavy.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Kadcyla (които е възможно да засегнат повече от 25% от пациентите) са гадене (позиви за повръщане), отпадналост (умора) и главоболие.
Slovak: U pacientov sa počas infúzie a po infúzii majú sledovať akékoľvek reakcie súvisiace s infúziou, ako sú návaly tepla, triaška a horúčka.
Bulgarian: По време и след инфузията те трябва да бъдат наблюдавани за свързани с нея реакции, като изчервяване, втрисане и треска.
Slovak: Kadcyla sa smie používať iba vtedy, ak sa preukázala nadmerná expresia HER2: to znamená, že rakovinová bunka vytvára na svojom povrchu veľké množstvá proteínu, ktorý stimuluje rast rakovinových buniek a nazýva sa HER2 (ľudský epidermálny rastový faktor).
Bulgarian: Kadcyla може да се използва само когато е доказано, че ракът свръхекспресира HER2, т.е. на повърхността си раковата клетка произвежда големи количества протеин, който стимулира растежа ѝ и се нарича HER2 (човешки епидермален растежен фактор).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Kadcyla, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Kadcyla прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že u pacientov liečených liekom Kadcyla sa významne zlepšilo prežitie v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali štandardnú terapiu.
Bulgarian: CHMP счита, че има значително подобрение на преживяемостта при пациентите, лекувани с Kadcyla, спрямо тези на стандартна терапия.
Slovak: DM1 sa stáva aktívnou, keď liek Kadcyla vstúpi do rakovinovej bunky.
Bulgarian: DM1 се активира, щом Kadcyla проникне в раковата клетка.
Slovak: Vzhľadom na možné riziko zámeny liekov Kadcyla a Herceptin, keďže tieto lieky obsahujú účinné látky s podobným názvom (trastuzumab emtanzín a trastuzumab), spoločnosť poskytne všetkým zdravotníckym pracovníkom, ktorí budú pravdepodobne používať lieky Kadcyla alebo Herceptin, vzdelávací materiál s upozornením, aby nezamieňali tieto lieky a aby boli informovaní o opatreniach na zabránenie liečebným omylom.
Bulgarian: Поради потенциалния риск от объркване между Kadcyla и Herceptin заради сходно звучащите им активни вещества (трастузумаб емтанзин и трастузумаб) фирмата ще осигури обучителен материал за всички медицински специалисти, които се очаква да използват Kadcyla или Herceptin, за да им обърне внимание да не използват тези лекарства като взаимозаменяеми и да ги информира относно мерките, които трябва да предприемат, за да избегнат грешки при дозирането.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Kadcyla významne odďaľuje zhoršenie ochorenia a predlžuje prežitie u pacientov s pokročilým a metastatickým karcinómom prsníka exprimujúcim HER2, ktorí boli v minulosti liečení trastuzumabom a taxánom.
Bulgarian: Показано е, че Kadcyla значително забавя влошаването на заболяването и удължава преживяемостта при пациенти с напреднал и метастазирал рак на гърдата с експресиране на HER2, които вече са лекувани с трастузумаб и таксан.
Slovak: Účinná látka lieku Kadcyla, trastuzumab emtanzín, sa skladá zdvoch účinných zložiek, ktoré sú navzájom prepojené.
Bulgarian: Активното вещество в Kadcyla - трастузумаб емтанзин, се състои от две активни съставки, които са свързани помежду си:
Slovak: Liek sa používa na liečbu pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka (rakoviny, ktorá sa rozšírila do ďalších častí tela) u dospelých, ktorí predtým dostávali trastuzumab a taxán (typ lieku na rakovinu).
Bulgarian: Използва се за лечение на напреднал или метастазирал (който се е разпространил в други части на организма) рак на гърдата при възрастни, които вече са приемали трастузумаб и таксан (вид противораково лекарство).
Slovak: Kadcyla boli preukázané v štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Kadcyla са установени в проучванията?
Slovak: Naviazaním na tubulín v rakovinových bunkách DM1 zastavuje vytváranie tohto skeletu, čo bráni deleniu a rastu rakovinových buniek.
Bulgarian: Като се прикрепя към тубулина в раковите клетки, DM1 спира образуването на този скелет, като възпрепятства делението и растежа на раковите клетки.
Slovak: • trastuzumab, monoklonálna protilátka (typ proteínu), ktorá je vytvorená tak, aby rozpoznala proteín HER2, ktorý sa nachádza vo veľkých množstvách na povrchu určitých rakovinových buniek, a aby sa naň naviazala.
Bulgarian: трастузумаб - моноклонално антитяло (вид протеин), което е разработено да разпознава и да се прикрепя към протеина HER2, който се среща в големи количества на повърхността на някои ракови клетки.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Kadcyla vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Kadcyla, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Slovak: Prečo bol liek Kadcyla povolený?
Bulgarian: Защо Kadcyla е разрешен за употреба?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Kadcyla?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Kadcyla?
Slovak: Naviazaním na HER2 trastuzumab aktivuje bunky imunitného systému, ktoré usmrcujú rakovinové bunky.
Bulgarian: Като се прикрепи към HER2, той активира клетките на имунната система, които след това убиват раковите клетки.
Slovak: Kadcyla je liek na rakovinu, ktorý obsahuje účinnú látku trastuzumab emtanzín.
Bulgarian: Kadcyla представлява лекарство, съдържащо активното вещество трастузумаб емтанзин (trastuzumab emtansine).
Slovak: Kadcyla je dostupný vo forme prášku, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok podávaný (kvapkaním) do žily.
Bulgarian: Kadcyla представлява прах, от който се приготвя инфузионен разтвор (вливане във вена).
Slovak: Ako sa liek Kadcyla používa?
Bulgarian: Как се използва Kadcyla?
Slovak: Liek sa má podávať pod dohľadom zdravotníckeho pracovníka, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s rakovinou.
Bulgarian: Kadcyla се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се назначава от лекар и да се прилага само под надзора на здравен специалист с опит в лечението на пациенти с рак.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Kadcyla, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Kadcyla пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovak: Trastuzumab zastavuje tiež stimuláciu rastu rakovinových buniek prostredníctvom HER2.
Bulgarian: Трастузумаб също така пречи на HER2 да стимулира растежа на раковите клетки.
Slovak: Asi vo štvrtine prípadov karcinómu prsníka sa pozoruje nadmerná expresia HER2.
Bulgarian: HER2 се свръхекспресира при около една четвърт от случаите на рак на гърдата.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Kadcyla sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Kadcyla, вижте листовката.
Slovak: Kadcyla účinkuje?
Bulgarian: Как действа Kadcyla?
Slovak: ) názov
Bulgarian: (Свободно избрано) име
Slovak: EU číslo (Vymyslený
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Slovak: 80 mg/ml / 20 mg/ml
Bulgarian: Съдър жание (конце нтраци я)
Slovak: Niektorým pacientom bol dodatočne podaný faktor VIII.
Bulgarian: При някои пациенти е бил даван допълнително фактор VIII.
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky;
Bulgarian: по искане на Европейската агенция по лекарствата;
Slovak: Tento zoznam nie je úplný ani konečný.
Bulgarian: Този списък не е предвиден да бъде пълен или изчерпателен.
Slovak: Takéto reakcie sú pozorované počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov po zahájení CART.
Bulgarian: Такива реакции типично са наблюдавани в рамките на първите няколко седмици или месеци от започването на КАРТ.
Slovak: Namiesto toho kontaktujte svojho lekára.
Bulgarian: Вместо това, свържете се с Вашия лекар.
Slovak: Ako si odmeriam správnu dávku ?
Bulgarian: Как да измеря точната доза?
Slovak: Na tomto obrázku sme piest vytiahli tak, aby ste mohli jasne vidieť každú časť samostatne.
Bulgarian: На тази картинка буталото е извадено, така че да можете да видите ясно всяка част.
Slovak: • zvýšenie hmotnosti.
Bulgarian: • увеличаване на теглото.
Slovak: Priemerná hodnota (SD) pre štúdie je uvedená v nasledujúcej tabuľke.
Bulgarian: Средните стойности (SD) за проучванията са представени в таблицата по-долу.
Slovak: Odporúča sa monitorovanie INR (international normalised ratio).
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на INR (international normalised ratio).
Slovak: Váš lekár vám môže vysvetliť tieto príznaky.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви обясни тези симптоми.
Slovak: 6 mesiacov až 18 rokov
Bulgarian: над 6 месеца до 18 години
Slovak: Vhodné dávky pre túto kombináciu, s ohľadom na účinnosť a bezpečnosť, neboli stanovené.
Bulgarian: Не са установени подходящите дози при тази комбинация по отношение на ефикасността и безопасността.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú popísané v časti 5.2, nedá sa však odporučiť dávkovanie.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Slovak: Aj iné lieky môžu obsahovať alkohol a alkohol sa môže konzumovať v potrave a v nápojoch.
Bulgarian: Други лекарства може също да съдържат алкохол, а алкохолът може да се консумира в храна и напитки.
Slovak: Predpokladá sa kauzálny vzťah, aj keď mechanizmus účinku nebol zatiaľ objasnený.
Bulgarian: Установена е причинно-следствена връзка, въпреки че механизмът на действие не е изяснен.
Slovak: Povedia vám ako sa má striekačka správne používať.
Bulgarian: Те ще Ви кажат как да използвате правилно спринцовката.
Slovak: "O" prstenec
Bulgarian: Черен „O" пръстен
Slovak: Váš lekár preberie s vami liečbu a určí, ktoré lieky sú pre vás najvhodnejšie.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас и определи кои лекарствени продукти са най-подходящи за Вас.
Slovak: Predĺženie PR intervalu
Bulgarian: Удължаване на PR интервала
Slovak: Blokátory kalciového kanála
Bulgarian: Блокери на калциевите канали
Slovak: Podávať dvakrát denne s jedlom.
Bulgarian: Два пъти дневно с храна
Slovak: • znížená sexuálna túžba;
Bulgarian: понижено сексуално желание;
Slovak: Buďte opatrný pri dávkovaní deťom.
Bulgarian: Бъдете внимателни при дозирането на продукта при деца.
Slovak: Roztok je bledožltej až oranžovej farby.
Bulgarian: Разтворът има бледожълт до оранжев цвят.
Slovak: (na základe predchádzajúcich porovnaní)
Bulgarian: (при историческо сравнение)
Slovak: Vezmite si ďalšiu dávku ako obvykle.
Bulgarian: Вземете следващата доза както обикновено.
Slovak: Súčasť veľkého balenia, nemôže sa vydávať samostatne.
Bulgarian: Компонент на групова опаковка, не може да се продава самостоятелно.
Slovak: Množstvo alkoholu v tomto lieku môže mať negatívny vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje a môže negatívne ovplyvniť váš úsudok a reakčné časy.
Bulgarian: Количеството алкохол в това лекарство може да повлияе на способността Ви за шофиране или работа с машини и може да повлияе на Вашата преценка и времето Ви за реакция.
Slovak: Ak tento stav pretrváva alebo sa zhoršuje, vyhľadajte lekársku pomoc.
Bulgarian: Ако състоянието не се подобри или се влоши, потърсете лекарска помощ.
Slovak: Ďalšie rozdelenie v rámci každej skupiny bolo 1:1 (tablety a mäkké kapsuly).
Bulgarian: Допълнителната стратификация във всяка група е била 1:1 (таблетки към меки капсули).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Kaletry u detí mladších ako 2 roky nebola doteraz stanovená.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Kaletra при деца на възраст под 2 години все още не са установени.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Kaletry
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Kaletra
Slovak: Na základe týchto údajov je riziko malformácií u ľudí nepravdepodobné.
Bulgarian: Въз основа на споменатите данни, рискът за малформации е малко вероятен при хора.
Slovak: Poraďte sa s lekárnikom, ak máte problémy s otváraním fľaše.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт, ако имате затруднения при отваряне на бутилката.
Slovak: Perorálny roztok - štítok na fľaši
Bulgarian: Перорален разтвор - етикет на бутилката
Slovak: Asi 85 % pacientov malo vírusovú záťaž < 100 000 kópií/ml.
Bulgarian: Около 85% от пациентите са имали вирусен товар < 100 000 копия/ml.
Slovak: Cork, Írsko
Bulgarian: Cork, Ирландия
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali žiadny vplyv na fertilitu.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват въздействие върху фертилитета.
Slovak: Čo je Kaletra a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Kaletra и за какво се използва
Slovak: Je potrebné si preštudovať jednotlivé SPC.
Bulgarian: Необходимо е да се правят справки с отделните КХП.
Slovak: • zvuk v jednom alebo oboch ušiach, taký ako bzučanie, zvonenie alebo pískanie;
Bulgarian: шум в едно от ушите или в двете уши, наподобяващ жужене, звънене или свистене;
Slovak: • Ak sa nemôžete spojiť so svojím lekárom, choďte do nemocnice.
Bulgarian: - Ако не можете да се свържете с Вашия лекар, отидете в болницата.
Slovak: Existujú len obmedzené farmakokinetické údaje u detí mladších ako 2 roky.
Bulgarian: Има ограничени фармакокинетични данни за деца под 2-годишна възраст.
Slovak: Mechanizmus tejto interakcie môže vyplývať z inhibície transportných proteínov.
Bulgarian: Механизмът на това взаимодействие може да бъде обяснен с инхибиране на транспортните протеини.
Slovak: Pri odporúčanej dávke (dávkach) tohto lieku pre dospelých je odhadovaná koncentrácia alkoholu vo vašej krvi v tele približne 0,002 až 0,01 g/dl.
Bulgarian: При препоръчителната доза за възрастни на това лекарство, изчислената концентрация на алкохол в кръвта Ви е около 0,002 - 0,01 g/dl.
Slovak: Tento liek bol predpísaný iba vám alebo vášmu dieťaťu.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано лично на Вас или Вашето дете.
Slovak: Najčastejšie vznikali mutácie V82A, I54V a M46I.
Bulgarian: Най-често са възниквали мутациите V82A, I54V и M46I.
Slovak: Kaletra to robí spomalením šírenia infekcie vo vašom tele.
Bulgarian: Kaletra прави това, като забавя разпространението на инфекцията в организма Ви.
Slovak: Bola hodnotená bezpečnosť, účinnosť a farmakokinetický profil oboch dávkovacích režimov po 3 týždňoch terapie u každého pacienta.
Bulgarian: Безопасността, ефикасността и фармакокинетичните профили на двата дозови режима са оценявани при всеки пациент, след 3 седмична терапия.
Slovak: Kaletra môže zapríčiniť zmeny v srdcovom rytme a elektrickej aktivite vášho srdca.
Bulgarian: Kaletra може да причини промени в сърдечния ритъм и в електрическата активност на сърцето.
Slovak: Prečítajte si zoznam liekov vyššie v časti
Bulgarian: Прочетете списъка с лекарства по-горе в "
Slovak: Chýbanie rezistencie na lopinavir bolo potvrdené fenotypovými analýzami.
Bulgarian: Отсъствието на резистентност спрямо лопинавир е потвърдено от фенотипните анализи.
Slovak: 15 až 25
Bulgarian: 15 до 25
Slovak: Úprava dávky nebola hodnotená v klinickej praxi.
Bulgarian: Адаптирането на дозата не е проучено в клиничната практика.
Slovak: Toto je mimoriadne dôležité u dojčiat a detí v útlom veku.
Bulgarian: Това е особено важно при кърмачета и деца.
Slovak: Tieto zmeny sa možno budú dať pozorovať na EKG (elektrokardiogram).
Bulgarian: Тези промени могат да бъдат видяни на ЕКГ (електрокардиограма).
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú spôsobené zlepšením imunitnej odpovede organizmu, ktorá mu umožňuje bojovať s infekciami, ktoré môžu byť prítomné bez zjavných príznakov.
Bulgarian: Счита се, че тези симптоми се дължат на подобрението на имунния отговор на организма, даващ възможност на организма да се бори с инфекциите, които могат да се представят с не съвсем изявени симптоми.
Slovak: Vek: ≥ 6 týždňov a < 6 mesiacov
Bulgarian: Възраст: ≥ 6 седмици и < 6 месеца
Slovak: U ľudí bolo identifikovaných minimálne 13 oxidatívnych metabolitov lopinaviru.
Bulgarian: При човека са идентифицирани най-малко 13 оксидативни метаболита на лопинавир.
Slovak: Dostupné sú dve veľkosti balenia:
Bulgarian: Налични са два вида опаковки:
Slovak: Virologické zlyhanie*
Bulgarian: Вирусологичен неуспех*
Slovak: Závery, týkajúce sa relevancie jednotlivých mutácií alebo mutačných vzorcov sa môžu pri získavaní dodatočných údajov ďalej meniť, pre analýzu výsledkov rezistenčných testov sa preto odporúča zoznámiť sa vždy so súčasnými interpretáciami.
Bulgarian: Заключенията относно значимостта на специфичните мутации или мутационни модели са предмет на промяна от допълнителни данни, като винаги се препоръчва консултиране с текущите интерпретационни системи за анализиране на резултатите от тестовете за резистентност.
Slovak: Overte si u svojho lekárnika, či máte správnu veľkosť striekačky.
Bulgarian: Проверете с Вашия фармацевт дали имате подходящ размер на спринцовката.
Slovak: Pacienti majú byť starostlivo sledovaní pre príznaky súvisiace s toxicitou venetoklaxu.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани внимателно за признаци на токсичност, свързани с венетоклакс.
Slovak: Iné lieky a Kaletra
Bulgarian: Други лекарства и Kaletra
Slovak: To môže viesť k zníženej plazmatickej koncentrácii a prípadne znižovať účinnosť súbežne podávaných liekov.
Bulgarian: Това може да доведе до понижени плазмени концентрации и възможно намаляване на ефикасността на едновременно прилаганите лекарствени продукти.
Slovak: Maximálny PR interval bol 286 ms a nezistila sa žiadna srdcová blokáda II. alebo III. stupňa (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Максималният PR интервал е бил 286 ms и не е наблюдаван сърдечен блок от ІІ-ра или ІІІ-та степен (вж. точка 4.4).
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества.
Slovak: NC = zlyhanie
Bulgarian: NC= липса на отговор
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek príznaky infekcie alebo iné príznaky, ako je svalová slabosť, slabosť, ktorá začína v rukách a nohách a šíri sa smerom k trupu tela, búšenie srdca, tras alebo hyperaktivita, prosím informujte o tom okamžite svojho lekára, aby nasadil potrebnú liečbu.
Bulgarian: Ако забележите някакви симптоми на инфекция или други симптоми като мускулна слабост, слабост започваща в ръцете и краката, която се придвижва към тялото, сърцебиене, тремор или хиперактивност,, моля уведомете незабавно Вашия лекар за прилагане на необходимото лечение.
Slovak: Opláchnite striekačku a piest čistou vodou.
Bulgarian: Изплакнете спринцовката и буталото с чиста вода.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje informácie dôležité pre vás a vaše dieťa.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас или Вашето дете информация.
Slovak: Táto štúdia neobsahovala kontrolnú skupinu pacientov, ktorí neužívali Kaletru.
Bulgarian: Проучването не е включвало контролна група от пациенти, неприемащи Kaletra.
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli tieto svalové poruchy závažné.
Bulgarian: В редки случаи наблюдаваните мускулни нарушения са били сериозни.
Slovak: Ako mám uchovávať Kaletru a ako dlho?
Bulgarian: Как трябва да се съхранява Kaletra и колко дълго?
Slovak: Neužívajte Kaletru so žiadnym z nasledujúcich liekov:
Bulgarian: Не приемайте Kaletra с никое от следните лекарства:
Slovak: • poškodenie nervov periférneho nervového systému;
Bulgarian: увреждания на нервите на периферната нервна система;
Slovak: Keď cestujete alebo potrebujete zostať v nemocnici, uistite sa, že máte dostatok Kaletry, aby vám vydržala, kým nedostanete ďalšiu.
Bulgarian: Когато пътувате или се налага да останете в болница уверете се, че имате достатъчно Kaletra до момента в който ще имате възможност да си набавите ново количество.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, porozprávajte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje polypropylénglykol a alkohol.
Bulgarian: - Ако сте бременна или кърмите, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди употребата на това лекарство, тъй като съдържа пропиленгликол и алкохол.
Slovak: Deti mladšie ako 2 roky
Bulgarian: Деца под 2-годишна възраст
Slovak: Účinky potravy na perorálnu absorpciu
Bulgarian: Ефекти на храната върху оралната абсорбция
Slovak: Klinický význam znížených koncentrácií abakaviru a zidovudínu nie je známy.
Bulgarian: Клиничната значимост на понижението на концентрациите на абакавир и зидовудин не е известна.
Slovak: Nasledujúce udalosti boli identifikované ako nežiaduce reakcie.
Bulgarian: Следните събития са били посочени като нежелани лекарствени реакции.
Slovak: Všetkých 16 vírusov, ktoré vykazovali > 20-násobnú zmenu v citlivosti, mali mutácie v polohách 10, 54, 63 plus 82 a/alebo 84.
Bulgarian: Всичките 16 вируса, показали > 20-кратна промяна в чувствителността, са съдържали мутации в позиции 10, 54, 63 плюс 82 и/или 84.
Slovak: Po odstránení vzduchových bublín sa pozrite na značku dávky.
Bulgarian: След отстраняване на въздушните мехурчета, погледнете маркировката за дозата.
Slovak: Štúdie na potkanoch ukázali, že lopinavir sa vylučuje do mlieka.
Bulgarian: Проучвания при плъхове показват, че лопинавир се екскретира в млякото.
Slovak: Aby sa zvýšila biologická dostupnosť a minimalizovala variabilita, má sa Kaletra užívať s jedlom.
Bulgarian: За да се повиши бионаличността и за да се сведе до минимум вариабилността е необходимо Kaletra да се приема с храна.
Slovak: Je dôležité, aby boli všetky dávky Kaletry perorálneho roztoku užívané s jedlom.
Bulgarian: Важно е всички дози на Kaletra перорален разтвор да бъдат приемани с храна.