FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Telmisartan binds selektivt till AT1-receptorn och visar ingen affinitet för andra receptorer, inklusive AT2 eller andra mindre karaktäriserade AT-receptorer.
Icelandic: Telmisartan binst sértækt við AT1-viðtakann og sýnir ekki sækni í aðra viðtaka, þar á meðal AT2 og aðra minna þekkta AT-viðtaka.
Swedish: Tryck in kolven för att tömma sprutans innehåll direkt in i munnen på katten …
Icelandic: Þrýstu á stimpilinn til þess að tæma innihald sprautunnar beint í munn kattarins …
Swedish: Antalet röda blodkroppar bör rutinmässigt följas upp under behandlingen.
Icelandic: Fylgjast skal með fjölda rauðra blóðkorna meðan á meðferð stendur.
Swedish: Säkerhet och effekt av telmisartan för sådana patienter har inte undersökts.
Icelandic: Það er ekki búið að rannsaka öryggi og verkun telmisartans hjá slíkum sjúklingum.
Swedish: Glukuronideringen resulterade i bildandet av telmisartanmetaboliten 1-O-acylglukuronid.
Icelandic: Samtengingin við glúkúróníð myndar 1 O-acylglúkúróníð umbrotsefni telmisartans.
Swedish: Säkerhet och effektivitet för telmisartan har inte testats på katter som är yngre än sex månader.
Icelandic: Öryggi og verkun telmisartans hefur ekki verið rannsakað hjá köttum yngri en 6 mánaða.
Swedish: Varje flaska er försluten med en LDPE-insticksadapter och en förseglad barnskyddande förslutning.
Icelandic: Hvert glas er lokað með LDPE millistykki og innsigluðu barnaöryggisloki.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används.
Icelandic: Leitið ráða hjá dýralækni um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
Swedish: 35 ml 1 doseringsspruta
Icelandic: 35 ml 1 mælisprauta
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 2 mg telmisartan/kg kroppsvikt (0,2 ml/kg kroppsvikt).
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 2 mg telmisartan/kg líkamsþunga (0,2 ml/kg líkamsþunga).
Swedish: Telmisartan uppvisar ingen partiell agonistaktivitet vid AT1-receptorn.
Icelandic: Telmisartan hefur enga örvandi verkun á AT1-viðtakann.
Swedish: Hos katter med hypertension är det god klinisk praxis att regelbundet följa upp blodtrycket.
Icelandic: Hjá köttum með háþrýsting er það gott klínískt verklag að fylgjast reglulega með blóðþrýstingi.
Swedish: 1 doseringsspruta
Icelandic: 1 mælisprauta
Swedish: Vid användning av detta läkemedel till katter med svår njursjukdom rekommenderas att njurfunktionen (koncentration av kreatinin i plasma) följs.
Icelandic: Þegar þetta lyf er notað hjá köttum með alvarlegan nýrnasjúkdóm er ráðlagt að fylgjast með nýrnastarfsemi (þéttni kreatíníns í plasma).
Swedish: Säkerhet och effekt av telmisartan vid behandling av systemisk hypertension som överstiger 200 mmHg har inte undersökts.
Icelandic: Öryggi og verkun telmisartans við stjórnun á háþrýstingi yfir 200 mmHg hefur ekki verið rannsakað.
Swedish: Dra ut kolven tills dess ände motsvarar den önskade mängden i ml
Icelandic: Togaðu stimpilinn út þar til endinn á stimplinum staðnæmist á stað sem samsvarar nauðsynlegu magni í ml.
Swedish: Målet för det systoliska blodtrycket är 120-140 mmHg.
Icelandic: Markgildi slagbilsþrýstings er á bilinu 120 til 140 mmHg.
Swedish: Receptorbindningen är långvarig på grund av den långsamma dissocieringen av telmisartan från AT1receptorbindningsstället.
Icelandic: Viðtakabindingin er langvarandi vegna þess að telmisartan losnar hægt frá bindistaðnum á AT1-viðtakanum.
Swedish: Av in vitro- och ex vivo-studier med levermikrosomer från katt kan man dra slutsatsen att telmisartan effektivt glukuronideras hos katten.
Icelandic: Útfrá in vitro og ex vivo rannsóknum á lifrarnetbólum katta má áætla að samtenging telmisartans við glúkúróníð sé árangursrík í köttum.
Swedish: En flaska av HDPE fylld med 30 ml eller 100 ml.
Icelandic: Eitt HDPE glas áfyllt með 30 ml eða 100 ml.
Swedish: Förpackning med en flaska och en doseringsspruta.
Icelandic: Pakkningastærð er eitt glas og ein mælisprauta.
Swedish: Det är känt att substanser som inverkar på Renin-Angiotensin-Aldosteronsystemet (RAAS), kan medföra en viss minskning av antalet röda blodkroppar.
Icelandic: Eins og þekkt er hjá lyfjum sem verka á renín-angíótensín-aldósterón kerfið (Renin-AngiotensinAldosterone System; (RAAS)), getur smávægileg fækkun rauðra blóðkorna komið fram.
Swedish: Följande milda och övergående tecken från mag-tarmkanalen har i sällsynta fall observerats i en klinisk studie (i fallande ordning efter förekomst): Lindriga och återkommande uppstötningar, kräkningar, diarré eller lös avföring.
Icelandic: Eftirfarandi væg og skammvinn einkenni frá meltingarfærum hafa í mjög sjaldgæfum tilfellum komið fram í klínískum rannsóknum (raðað eftir minnkandi tíðni): vægt og ósamfellt bakflæði, uppköst, niðurgangur eða linar hægðir.
Swedish: För både Cmax-värden och AUC-värden observerades en dosproportionell ökning över dosintervallet 0,5 mg till 3 mg/kg.
Icelandic: Skammtaháð hækkun sást bæði á Cmax og AUC gildum á skammtabilinu 0,5 mg til 3 mg/kg.
Swedish: Benzalkoniumklorid Hydroxietylcellulosa Natriumhydroxid (för pH-justering) Saltsyra (för pH-justering) Maltitol
Icelandic: Hýdroxýetýlsellulósi Natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig) Saltsýra (til að stilla sýrustig) Maltitól
Swedish: En flaska av HDPE fylld med 35 ml.
Icelandic: Eitt HDPE glas áfyllt með 35 ml.
Swedish: Förpackningar med en plastflaska fylld med 30 ml eller en plastflaska fylld med 100 ml.
Icelandic: Pakkningastærðir eru er eitt plastglas áfyllt með 30 ml eða eitt plastglas áfyllt með 100 ml. 1 mælisprauta.
Swedish: Läkemedlet ska ges en gång dagligen direkt i munnen eller tillsammans med en liten mängd foder.
Icelandic: Lyfið er gefið einu sinni á dag, beint í munn eða með litlu magni af fæði.
Swedish: Efter oral administrering utsöndras telmisartan nästan uteslutande i avföringen, huvudsakligen som oförändrad aktiv substans.
Icelandic: Eftir inntöku er telmisartan að mestu skilið út með saur, aðallega sem óbreytt virkt efni.
Swedish: Säkerheten av Semintra har inte fastställts för katter i avel, dräktiga eller digivande katter.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi Semintra m.t.t. æxlunar, meðgöngu eða mjólkurgjafar hjá köttum.
Swedish: Kombinationsbehandling med telmisartan och sådana läkemedel kan leda till förstärkt blodtryckssänkande effekt eller ändra njurfunktionen.
Icelandic: Samsett meðferð með telmisartani og slíkum efnum getur leitt til samverkandi blóðþrýstingslækkandi áhrifa eða getur breytt nýrnastarfsemi.
Swedish: Kartong till 30 ml och 100 ml
Icelandic: Askja fyrir 30 ml og 100 ml
Swedish: Behandling av systemisk hypertension hos katter.
Icelandic: Meðferð við háþrýstingi hjá köttum.
Swedish: Efter administrering av läkemedlet, återförslut flaskan noggrant med korken, tvätta doseringssprutan med vatten och låt den självtorka
Icelandic: Eftir gjöf dýralyfsins skal loka glasinu þétt með tappanum, þvo mælisprautuna með vatni og láta hana þorna.
Swedish: Telmisartan tränger undan angiotensin II från dess bindningsställe vid receptorsubtyp AT1.
Icelandic: Telmisartan skiptir út angíótensín II á bindistað þess á AT1-viðtakaundirflokki.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 1 mg telmisartan/kg kroppsvikt (0,25 ml/kg kroppsvikt).
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 1 mg af telmisartani/kg af þyngd dýrs (0,25 ml/kg af þyngd dýrs).
Swedish: För att undvika kontaminering ska den medföljande sprutan endast användas till Semintra.
Icelandic: Til þess að forðast mengun, skal nota sprautuna sem fylgir með eingöngu til að gefa Semintra.
Swedish: Genomskinlig, färglös till gulaktig viskös lösning.
Icelandic: Tær, litlaus eða gulleit seigfljótandi lausn.
Swedish: Hypokalemi förekommer i samband med CKD, men telmisartan påverkar inte kaliumutsöndring, vilket påvisats i experimentella data på hund och i kliniska fältstudier på katt .
Icelandic: Blóðkalíumlækkun kemur fram í tengslum við langvinna nýrnasjúkdóma, en telmisartan hefur engin áhrif á útskilnað kalíums eins og komið hefur fram í klínískum vettvangsrannsóknum á köttum.
Swedish: Öppnad förpackning ska användas inom 6 månader.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 6 mánaða.
Swedish: Telmisartandosen ska minskas om det systoliska blodtrycket kontinuerligt är lägre än 120 mmHg eller om det förekommer tecken på hypotension
Icelandic: Minnka skal skammt telmisartans ef slagbilsþrýstingur er stöðugt lægri en 120 mmHg eða ef samhliða eru einkenni lágþrýstings.
Swedish: Ges via munnen.
Icelandic: Þvoið hendur eftir notkun.
Swedish: Efter oral administrering av telmisartan till katter karaktäriseras plasma-koncentration-tidskurvorna för modersubstansen av snabb absorption, med maximala plasmakoncentrationer (Cmax) uppnådda efter 0,5 timme (tmax).
Icelandic: Eftir að köttum hafa verið gefið telmisartan til inntöku einkennist plasmaþéttni-tímaferill lyfsins af hröðu frásogi þar sem hámarksplasmaþéttni (Cmax) næst eftir 0,5 klukkustundir (tmax).
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Ef dýralyfið er óvart tekið inn skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Swedish: Effekter som observerats vid den rekommenderade behandlingsdosen omfattar en liten sänkning av antalet röda blodkroppar.
Icelandic: Áhrif sem komu fram við ráðlagða meðferðarskammta voru meðal annars lítilsháttar fækkun í fjölda rauðra blóðkorna.
Swedish: Ingen farmakologisk aktivitet har påvisats för konjugatet.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á lyfhrif samtengda efnisins.
Swedish: Förpackning med en flaska fylld med 35 ml och en doseringsspruta.
Icelandic: Pakkningarstærð er eitt plastglas með 35 ml og ein mælisprauta.
Swedish: I en klinisk studie av katter med kronisk njursjukdom, sågs en minskning av proteinuri inom de första 7 dygnen efter behandlingsstart.
Icelandic: Í klínískri rannsókn sem gerð var á köttum með langvinnan nýrnasjúkdóm sást minnkun á magni próteins í þvagi innan 7 daga frá upphafi meðferðar.
Swedish: Personer med överkänslighet mot telmisartan eller andra sartaner/ARBs ska undvika kontakt med läkemedlet.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir telmisartani eða öðrum sartan lyfjum/ angíótensín viðtakablokkum skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Swedish: Telmisartan är mycket lipofilt och har snabb membranpermeabilitetskinetik, vilket förenklar distribitionen in i vävnaden.
Icelandic: Telmisartan er mjög fitusækið og kemst hratt yfir frumuhimnur sem auðveldar dreifingu þess inn í vefi.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och flaskan efter Utg.dat.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og glasinu á eftir EXP.
Swedish: Efter oral administrering av telmisartan med 1 mg/kg kroppsvikt till katter karaktäriseras plasmakoncentration-tidskurvorna för modersubstansen av snabb absorption, med maximala plasmakoncentrationer (Cmax) uppnådda efter 0,5 timme (tmax).
Icelandic: Eftir að köttum hafa verið gefin til inntöku 1,0 mg/kg af þyngd dýrs af telmisartani, einkennist plasmaþéttni-tímaferill lyfsins af hröðu frásogi þar sem hámarksplasmaþéttni (Cmax) næst eftir 0,5 klukkustundir (tmax).
Swedish: Sprutan monteras på flaskan och har en ml-skala.
Icelandic: Sprautan passar í glasið og er með millilítrakvarða.
Swedish: Telmisartan metaboliseras genom glukuronidkonjugering av modersubstansen.
Icelandic: Telmisartan umbrotnar með samtengingu upprunalega efnisins við glúkúróníð.
Swedish: Det finns mycket begränsad mängd data om interaktioner mellan telmisartan och andra blodtryckssänkande läkemedel (såsom amlodipin) eller läkemedel som kan störa RAAS (såsom ARBs eller ACE-hämmare) hos katter med hypertension.
Icelandic: Mjög takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um milliverkanir hjá köttum með háþrýsting milli telmisartans og annarra lyfja sem lækka blóðþrýsting (eins og amlódipíns) eða trufla RAAS (eins og ARB eða ACE).
Swedish: På grund av läkemedlets verkningsmekanism kan övergående blodtrycksfall förekomma.
Icelandic: Vegna verkunarháttar dýralyfsins getur skammvinnur lágþrýstingur komið fram.
Swedish: Telmisartandosen ska minskas om det systoliska blodtrycket fortlöpande är lägre än 120 mmHg eller om det förekommer tecken på blodtrycksfall.
Icelandic: Minnka skal skammt telmisartans ef slagbilsþrýstingur er stöðugt lægri en 120 mmHg, eða ef samhliða eru einkenni lágþrýstings.
Swedish: Kombinationen av dessa farmakodynamiska egenskaper gör att telmisartan lämpar sig för behandling av katter med samtidig hypertension och kronisk njursjukdom.
Icelandic: Vegna samsetningar þessara lyfhrifa er telmisartan viðeigandi meðferð hjá köttum með háþrýsting samhliða langvinnum nýrnasjúkdómi.
Swedish: Effekter som associeras med stimulering av AT2-receptorn som exempelvis blodkärlsdilatation, natriures och hämning av oönskad celltillväxt undertrycks inte.
Icelandic: Áhrifin sem verða við örvun AT2-viðtakans svo sem æðavíkkun, aukinn útskilnaður natríums með þvagi og hömlun á óviðeigandi frumuvexti eru ekki bæld niður.
Swedish: Aktiv substans: Telmisartan
Icelandic: A. ÁLETRANIR
Swedish: I en klinisk studie av katter med kronisk njursjukdom, sågs en minskning av proteinuri inom de första 7 dygnen efter behandlingsstart med en dos på 1 mg/kg.
Icelandic: Í klínískri rannsókn sem gerð var á köttum með langvinnan nýrnasjúkdóm sást minnkun á magni próteins í þvagi innan 7 daga frá upphafi meðferðar með 1 mg/kg.
Swedish: Använd inte under dräktighet och laktation (se avsnitt 4.3).
Icelandic: Dýralyfið má ekki gefa á meðgöngu eða við mjólkurgjöf (sjá kafla 4.3).
Swedish: Efter 4 veckor kan telmisartandosen minskas av den behandlande veterinären (med 0,5 mg/kg åt gången) om det systoliska blodtrycket hos katten är under 140 mmHg.
Icelandic: Eftir 4 vikur má samkvæmt ákvörðun dýralæknis minnka skammt telmisartans hjá köttum með slagbilsþrýsting sem er lægri en 140 mmHg (í þrepum um 0,5 mg/kg).
Swedish: Telmisartan är en oralt aktiv och specifik angiotensin II-receptorantagonist (subtyp AT1) som orsakar en dosberoende sänkning av medelartärtrycket på däggdjur, däribland katten.
Icelandic: Telmisartan er virkt eftir inntöku og er sértækur angíótensín II viðtakablokki (undirflokkur AT1) sem veldur skammtaháðri lækkun meðalblóðþrýstings í slagæðum spendýra, þar á meðal katta.
Swedish: Administrering av produkten vid överdosering (3 till 5 gånger den rekommenderade dosen i 6 månader) resulterade i en markant reduktion av blodtryck, en minskning av antalet röda blodkroppar (en effekt som kan härledas till den farmakologiska aktiviteten av produkten) och en ökning av blodurea (BUN).
Icelandic: Ofskömmtun lyfsins (3 til 5-faldur ráðlagður skammtur í 6 mánuði) olli greinilegri blóðþrýstingslækkun, fækkun rauðra blóðkorna (verkun sem er tilkomin vegna lyfjafræðilegrar verkunar lyfsins) og hækkun þvagefnis í blóði.
Swedish: Namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Swedish: Det är god klinisk praxis att övervaka blodtrycket hos nedsövda katter som erhåller Semintra.
Icelandic: Samkvæmt góðu, klínísku verklagi skal fylgjast með blóðþrýstingi katta sem eru á meðferð með Semintra og gangast undir svæfingu.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning (30 ml eller 100 ml): 3 år.
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins í söluumbúðum (30 ml eða 100 ml):
Swedish: Förhöjda levervärden har observerats i mycket sällsynta fall och värdena har normaliserats inom några dagar efter avslutad behandling.
Icelandic: Örsjaldan hefur hækkun lifrarensíma komið fram og gildi orðið eðlileg innan fárra daga eftir að meðferð var hætt.
Swedish: Dra ut kolven tills dess ände motsvarar din katts kroppsvikt i kilogram.
Icelandic: Togaðu stimpilinn út þar til endinn á stimplinum staðnæmist á stað sem samsvarar þyngd kattarings í kg.
Swedish: Stimulering av AT1-receptorn ansvarar för de patologiska effekterna av angiotensin II i njuren och andra organ som har samband med angiotensin II, som exempelvis vasokonstriktion, retention av natrium och vatten, ökad aldosteronsyntes och organremodellering.
Icelandic: Örvun AT1-viðtakans er ástæðan fyrir meinafræðilegri verkun angíótensíns II í nýrum og öðrum líffærum sem tengjast angíótensíni II svo sem æðasamdrætti, uppsöfnun natríums og vökvasöfnun, aukinni aldósterónframleiðslu og líffærabreytingum.
Swedish: Administrering av produkten vid överdosering (upp till 2,5 gånger den rekommenderade dosen i 6 månader) resulterade i en markant reduktion av blodtryck, en minskning av antalet röda blodkroppar (en effekt som kan härledas till den farmakologiska aktiviteten av produkten) och en ökning av blodurea (BUN).
Icelandic: Ofskömmtun lyfsins (allt að 2,5-faldur ráðlagður skammtur í 6 mánuði) olli greinilegri blóðþrýstingslækkun, fækkun rauðra blóðkorna (verkun sem er tilkomin vegna lyfjafræðilegrar verkunar lyfsins) og hækkun þvagefnis í blóði.
Swedish: Använd inte under dräktighet eller laktation (se också avsnitt 4.7).
Icelandic: Lyfið má ekki gefa á meðgöngu eða við mjólkurgjöf (sjá kafla 4.7).
Swedish: Anslut doseringssprutan till flaskans adapter genom att trycka försiktigt.
Icelandic: Festu mælisprautuna á millistykkið á glasinu með því að stinga henni varlega í gatið.
Swedish: Stimulering av AT1-receptorn ansvarar för de patologiska effekterna av angiotensin II i njuren och andra organ som har samband med angiotensin II, som exempelvis vasokonstriktion, retention av natrium och vatten, ökad aldosteronsyntes, organremodellering och proteinuri.
Icelandic: Örvun AT1-viðtakans er ástæðan fyrir meinafræðilegri verkun angíótensíns II í nýrum og öðrum líffærum sem tengjast angíótensíni II svo sem æðasamdrætti, uppsöfnun natríums og vökvasöfnun, aukinni aldósterónframleiðslu, líffærabreytingum og próteinmigu.
Swedish: Inga läkemedelsinteraktioner är kända utifrån tillgängliga data hos katter med CKD för användning av telmisartan och andra läkemedel som kan störa RAAS (såsom ARBs eller ACE-hämmare).
Icelandic: Engar milliverkanir á milli lyfja eru þekktar af fyrirliggjandi gögnum hjá köttum með langvinnan nýrnasjúkdóm við notkun telmisartans og annarra lyfja sem hafa áhrif á renín-angíótensín-aldósterón kerfið (eins og angíótensín viðtakablokkar og ACE-hemlar).
Swedish: I en fortsatt klinisk studie av katter med hypertension uppnåddes en reduktion i det systoliska blodtrycket (medelvärde) med en dos på 2 mg/kg.
Icelandic: Í frekari klínískri rannsókn sem gerð var á köttum með háþrýsting náðist lækkun í meðalslagbilsþrýstingi með skammtinum 2 mg/kg.
Swedish: Undvik ögonkontakt.
Icelandic: Forðast skal snertingu við augu.
Swedish: Plastflaska, 100 ml
Icelandic: Glas, 100 ml
Swedish: På grund av läkemedlets verkningsmekanism kan övergående blodtrycksfall förekomma, Symptomatisk behandling, t.ex. vätsketerapi, ska ges vid eventuella kliniska tecken på blodtrycksfall.
Icelandic: Vegna verkunarháttar dýralyfsins getur tímabundinn lágþrýstingur komið fyrir.Veita skal einkennamiðaða meðferð, t.d. vökvagjöf ef klínísk einkenni lágþrýstings koma fram.
Swedish: Gravida kvinnor bör vara extra noga med att undvika kontakt med produkten, eftersom substanser som verkar på RAAS såsom angiotensinreceptorblockerare (ARBs) och ACE-hämmare (ACEi), har visat sig ha effekt på ofödda barn under graviditet på människa.
Icelandic: Þungaðar konur eiga að gæta sérstakrar varúðar til að komast hjá snertingu við lyfið því sýnt hefur verið fram á að lyf sem verka á renín-angíótensín-aldósterón kerfið eins og angíótensín viðtakablokkar og ACE-hemlar geta haft áhrif á ófætt barn í móðurkviði.
Swedish: Plastflaska, 35 ml
Icelandic: Glas, 35 ml
Swedish: Effekter som kan tillskrivas farmakologisk aktivitet av produkten vid den rekommenderade behandlingsdosen omfattar reduktion av blodtryck och sänkning av antalet röda blodkroppar.
Icelandic: Áhrif vegna lyfjafræðilegrar verkunar lyfsins sem koma fram við ráðlagða skammta eru meðal annars blóðþrýstingslækkun og fækkun rauðra blóðkorna.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANS
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Swedish: Vid samtidig behandling med amlodipin vid rekommenderad dos har det inte observerats några kliniska tecken på hypotension.
Icelandic: Við samhliða meðferð með amlódípíni í ráðlögðum skammti komu ekki fram neinar klínískar vísbendingar um lágþrýsting.
Swedish: Plastflaska, 30 ml
Icelandic: Glas, 30 ml
Swedish: Sprutan monteras på flaskan och har en kg-kroppsviktsskala.
Icelandic: Sprautan passar á glasið og er með mælikvarða sem sýnir þyngd dýrs í kg.
Swedish: Vid samtidig behandling med amlodipin vid rekommenderad dos har det inte observerats några kliniska tecken på blodtrycksfall.
Icelandic: Við samhliða meðferð með amlódipíni í ráðlögðum skammti komu ekki fram neinar klínískar vísbendingar um lágþrýsting.
Swedish: Blandbarhetsproblem Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf, þar sem rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn eller ungdomar.
Icelandic: Ekki gefa börnum eða unglingum þetta lyf.
Swedish: Du bör därför omedelbart prata med din läkare.
Icelandic: Því skaltu ræða tafarlaust við lækninn.
Swedish: När detta händer kan slidväggarna bli tunnare.
Icelandic: Þegar þetta gerist geta veggir legganganna þynnst.
Swedish: Storleken på effekten var likartad i alla tre prövningarna.
Icelandic: Magn áhrifanna var svipað í öllum þremur rannsóknum.
Swedish: Din läkare kommer att förklara effekterna av att avbryta behandlingen och kommer också att diskutera andra behandlingsmöjligheter med dig.
Icelandic: Læknirinn mun útskýra fyrir þér áhrifin af því að hætta meðferðinni og mun einnig ræða aðra hugsanlega meðferðarmöguleika við þig.
Swedish: - Du är kraftigt överviktig (BMI> 30 kg/m2).
Icelandic: - Þú ert í verulegri ofþyngd (BMI >30 kg/m2).
Swedish: Ta inte Senshio tillsammans med något av dessa läkemedel:
Icelandic: Ekki taka Senshio með einhverjum af þessum lyfjum:
Swedish: Tel/Tel./Te./Tlf/Tél/Puh/Sími/ :
Icelandic: Shionogi B.V. Tel/Tel./Te./Tlf/Tél/Puh/Sími/ :
Swedish: Penn Pharmaceutical Services Ltd 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent, South Wales NP22 3AA
Icelandic: Penn Pharmaceutical Services Ltd 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent, South Wales NP22
Swedish: Senshio och omedelbart uppsöka läkare.
Icelandic: Senshio og fara tafarlaust til læknis.
Swedish: De oftast rapporterade biverkningarna är blodvallningar (7,5%).
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast var tilkynnt um eru hitakóf (7,5%).
Swedish: EU/1/14/978/001 7 filmdragerade tabletter EU/1/14/978/002 28 filmdragerade tabletter EU/1/14/978/003 84 filmdragerade tabletter
Icelandic: EU/1/14/978/001 7 filmuhúðaðar töflur EU/1/14/978/002 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/14/978/003 84 filmuhúðaðar töflur
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 januari 2015
Icelandic: 15. janúar 2015
Swedish: Bilaga IV Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av villkoren För godkännandena för försäljning
Icelandic: Viðauki IV Vísindalegar niðurstöður og ástæður fyrir breytingum á skilmálum markaðsleyfisins
Swedish: När du börjat med Senshio ska du besöka läkaren för regelbundna kontroller (minst en gång om året).
Icelandic: Eftir að notkun Senshio er hafin skaltu fara reglulega í skoðun til læknisins (að minnsta kosti einu sinni á ári).
Swedish: Blister av PVC/PVdC-aluminium.
Icelandic: PVC/PVdC-álþynnupakkning.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter som är äldre än 65 år (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Ekki er þörf á neinni aðlögun skammta hjá sjúklingum eldri en 65 ára (sjá kafla 5.2).
Swedish: Ospemifen var inte teratogent hos råtta eller kanin.
Icelandic: Ospemífen hafði ekki fósturskemmandi áhrif hjá rottum eða kanínum.
Swedish: Du har inte nytta av Senshios effekter om du slutar att ta det utan att tala med din läkare.
Icelandic: Þú hlýtur ekki ávinning af áhrifum Senshio ef þú hættir notkun þess án þess að tala við lækninn.