FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Prijavljene su reakcije preosjetljivosti, uključujući slučajeve osipa (uključujući urtikariju),
Bulgarian: Има съобщения за реакции на свръхчувствителност, включително случаи на обрив (включително уртикария), анафилактични реакции и ангионевротичен оток (вж. точка 4.4).
Croatian: Primjena napunjene štrcaljke bez sigurnosnog štitinika za iglu
Bulgarian: Използване на предварително напълнена спринцовка без предпазител за иглата
Croatian: Intravenska primjena
Bulgarian: Интравенозно приложение
Croatian: Mogu se javiti u do 1 na 10 osoba.
Bulgarian: Могат да засегнат до 1 на 10 души.
Croatian: Poremećaji probavnog sustava proljev, mučnina, povraćanje vrlo često
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения Диария, гадене, повръщане
Croatian: Rijetke nuspojave Mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba.
Bulgarian: Могат да засегнат до 1 на 1 000 души.
Croatian: Vrlo česte nuspojave
Bulgarian: Много чести
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Pomoćne tvari: natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid,
Bulgarian: Натриев дихидрогенфосфат дихидрат Динатриев фосфат дихидрат Натриев хлорид
Croatian: Primjena napunjene štrcaljke sa sigurnosnim štitnikom za iglu Sigurnosni štitnik za iglu prekriva iglu nakon davanja injekcije, radi sprječavanja ubodne ozljede iglom.
Bulgarian: Предпазителят покрива иглата след инжектирането, за да се избегнат наранявания от убождане.
Croatian: Vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije.
Bulgarian: За допълнителна информация вижте листовката.
Croatian: Prijavljene su teške kožne nuspojave (SCAR), uključujući Stevens-Johnsonov sindrom (SJS) i toksičnu epidermalnu nekrolizu (TEN), povezane s liječenjem epoetinom, koje mogu biti opasne po život ili smrtonosne (vidjeti dio 4.4.).
Bulgarian: Тежки кожни нежелани реакции (SCARs), включително синдром на Stevens-Johnson (SJS) и токсична епидермална некролиза (TEN), които могат да бъдат животозастрашаващи или да доведат до летален изход, са съобщавани във връзка с лечението с епоетин (вж. точка 4.4).
Croatian: Kirurški bolesnici u programima autologne predonacije
Bulgarian: Хирургични пациенти в програми за депониране на автоложна кръв
Croatian: Ako razina hemoglobina raste za više od 2 g/dl (1,25 mmol/l) na mjesec ili ako razina hemoglobina kontinuirano prelazi 12 g/dl (7,5 mmol/l) smanjite dozu Abseameda za 25 %.
Bulgarian: Ако нивото на хемоглобина се повишава с повече от 2 g/dl (1,25 mmol/l) на месец или ако стойностите на хемоглобина надхвърлят 12 g/dl (7,5 mmol/l), намалете дозата на Abseamed с 25 %.
Croatian: Kasnije Vaš liječnik može predložiti da Vi ili Vaš njegovatelj naučite kako sami davati Abseamed pod kožu
Bulgarian: Вашият болногледач да се научите да си поставяте сами инжекцията Abseamed под кожата (подкожно).
Croatian: Manje česte nuspojave
Bulgarian: МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene pireksija vrlo često zimica, bolest nalik gripi, reakcija na mjestu injekcije, periferni edemi često nedjelotvornost lijeka3
Bulgarian: Втрисане, грипоподобно заболяване, реакция на мястото на инжектиране, периферни отоци
Croatian: Otpustite pritisak na klip.
Bulgarian: Отпуснете буталото.
Croatian: Ako razina hemoglobina prijeđe 13 g/dl (8,1 mmol/l), prekinite terapiju sve dok razina hemoglobina ne padne ispod 12 g/dl (7,5 mmol/l) i potom ponovno uvedite terapiju Abseamedom u dozi koja je 25 % manja od prethodne doze.
Bulgarian: Ако нивото на хемоглобина надхвърли 13 g/dl (8,1 mmol/l), преустановете терапията, докато спадне под 12 g/dl (7,5 mmol/l) и тогава започнете отново лечението с Abseamed с доза 25 % по-ниска от предходната доза.
Croatian: Liječenje pedijatrijskih kirurških bolesnika u programu autologne predonacije
Bulgarian: Лечение на педиатрични хирургични пациенти в програма за предварително депониране на автоложна кръв
Croatian: Početna doza je 50 IU/kg, 2 puta tjedno.
Bulgarian: Началната доза е 50 IU/kg 2 пъти седмично.
Croatian: Ako koncentracija hemoglobina prelazi 13 g/dl (8,1 mmol/l), prekinite terapiju sve dok vrijednost ne padne ispod 12 g/dl (7,5 mmol/l) i zatim ponovno uvedite terapiju Abseamedom u dozi koja je 25 % niža od prethodne.
Bulgarian: Ако концентрацията на хемоглобина надхвърли 13 g/dl (8,1 mmol/l), преустановете терапията, докато спадне под 12 g/dl (7,5 mmol/l) и тогава започнете отново лечението с Abseamed в доза 25 % по-ниска от предходната.
Croatian: Radi poboljšanja sljedivosti lijekova za stimulaciju eritropoeze, u medicinskoj dokumentaciji bolesnika treba pažljivo zabilježiti (ili navesti) zaštićeni naziv i broj serije primijenjenog lijeka za stimulaciju eritropoeze.
Bulgarian: С цел да се подобри възможността за проследяване на стимулиращите еритропоезата средства (erythropoiesis stimulating agents, ESA) името и партидният номер на приложеното стимулиращо еритропоезата средство трябва ясно да се записват в картона на пациента.
Croatian: Preporučeni željeni raspon koncentracije hemoglobina je između 10 g/dl i 12 g/dl (6,2 i 7,5 mmol/l).
Bulgarian: Препоръчителният желан диапазон на концентрациите на хемоглобина е между 10 g/dl до 12 g/dl (6,2 до 7,5 mmol/l).
Croatian: Ako mislite da je ubrizgano previše lijeka Abseamed, odmah o tome obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Abseamed Информирайте Вашия лекар или медицинска сестра незабавно, ако мислите, че е инжектиран твърде много Abseamed.
Croatian: manje često angioneurotski edem3
Bulgarian: Ангионевротичен едем3
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA/ŠTRCALJKA
Bulgarian: МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ
Croatian: C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Bulgarian: ПРУ трябва да извършва изискваните дейности и действия, свързани с проследяване на лекарствената безопасност, посочени в одобрения
Croatian: Ako se nakon dodatna 4 tjedna terapije dozom od 300 IU/kg 3 puta tjedno koncentracija hemoglobina povećala za ≥ 1 g/dl (≥ 0,62 mmol/l) ili se broj retikulocita povećao za
Bulgarian: Ако след допълнително четириседмично лечение с 300 IU/kg 3 пъти седмично концентрацията на хемоглобина се е повишила с ≥ 1 g/dl (≥ 0,62 mmol/l) или броят на ретикулоцитите се е увеличил ≥ 40 000 клетки/µl, дозата трябва да остане 300 IU/kg 3 пъти седмично.
Croatian: slučajeva po bolesnik-godini nakon više mjeseci ili godina liječenja epoetinom alfa (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Има много редки съобщения за антитяло-медиирана чиста аплазия на еритроцитите (при < 1/10 000 случая на пациентогодина) след лечение с продължителност месеци до години с епоетин алфа (вж. точка 4.4).
Croatian: < 4,25 mmol/l) mogu biti potrebne više doze održavanja nego bolesnicima čija je početna vrijednost hemoglobina viša (> 6,8 g/dl ili > 4,25 mmol/l).
Bulgarian: Педиатрични пациенти с много ниско изходно ниво на хемоглобина (< 6,8 g/dl или < 4,25 mmol/l) може да изискват по-високи поддържащи дози, отколкото пациенти с по-висок изходен хемоглобин (> 6,8 g/dl или > 4,25 mmol/l).
Croatian: PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
Bulgarian: ЕТИКЕТ/СПРИНЦОВКА ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet Sandoz GmbH
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите
Croatian: Liječenje pedijatrijskih bolesnika predviđenih za veliki elektivni ortopedski kirurški zahvat
Bulgarian: Лечение на педиатрични пациенти, планирани за голяма елективна ортопедична операция
Croatian: dozu treba zadržati na 150 IU/kg 3 puta tjedno ili 450 IU/kg jednom tjedno.
Bulgarian: 150 IU/kg 3 пъти седмично или 450 IU/kg веднъж седмично за 4 седмици
Croatian: Prirođeni, obiteljski i genetski poremećaji akutna porfirija3
Bulgarian: Вродени, фамилни и генетични нарушения
Croatian: Uhvatite nabor kože između palca i kažiprsta.
Bulgarian: Захванете кожата с помощта на палеца и показалеца така, че да се образува кожна гънка.
Croatian: Srednja vrijednost CL/F
Bulgarian: Средна стойност Медиана
Croatian: Abseamed je dostupan sa ili bez zaštitnog mehanizma za iglu i Vaš liječnik ili medicinska sestra će Vam pokazati kako se koristi.
Bulgarian: Abseamed се предлага със или без предпазител на иглата.
Croatian: (KZB): - u odraslih i djece u dobi od 1 do 18 godina na hemodijalizi te odraslih bolesnika na peritonealnoj dijalizi (vidjeti dio 4.4). - u odraslih s insuficijencijom bubrega koji još nisu na dijalizi za liječenje teške anemije bubrežnog porijekla praćene kliničkim simptomima u bolesnika (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: − при възрастни и педиатрични пациенти на възраст от 1 до 18 години на хемодиализа и възрастни пациенти на перитонеална диализа (вж. точка 4.4).
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Croatian: Stoga je teško preporučiti optimalnu metodu.
Bulgarian: По тази причина е трудно да бъде препоръчан оптимален метод.
Croatian: 3 godine.
Bulgarian: 3 години.
Croatian: Značajnost ovih promjena nije poznat.
Bulgarian: Значимостта на тези промени не е известна.
Croatian: Povucite ravno kao što je prikazano na slikama 1 i 2.
Bulgarian: Издърпайте направо, както е показано на фигури 1 и 2.
Croatian: Temeljito operite ruke.
Bulgarian: Старателно измийте ръцете си. е.
Croatian: • na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Bulgarian: По искане на Европейската агенция по лекарствата;
Croatian: Štrcaljka može sadržavati više tekućine nego što Vam je potrebno.
Bulgarian: Спринцовката може да съдържа повече течност, отколкото Ви е необходимо.
Croatian: AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / EL / FI / HR / HU / IS / LT / LV / LX/ MT / NL / NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / UK/ ES
Bulgarian: AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / EL / FI / HR / HU / IS / LT / LV / LX/ MT / NL / NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / UK/ ES Accord Healthcare S.L.U.
Croatian: Ne zagrijavajte Accofil na bilo koji drugi način (na primjer, ne zagrijavajte ga u mikrovalnoj pećnici ili vrućoj vodi).
Bulgarian: Не загрявайте Accofil по никакъв друг начин (например не го загрявайте в микровълнова печка или в гореща вода).
Croatian: Ne može se isključiti rizik po dojenče.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмачетата.
Croatian: Iako ova interakcija nije službeno ispitana, nema dokaza da je takva interakcija štetna.
Bulgarian: Въпреки че това взаимодействие не е било официално проучвано, няма данни, че такова взаимодействие е вредно.
Croatian: Primijenite dozu prema standardnom protokolu.
Bulgarian: Приложете дозата според стандартния протокол.
Croatian: Međutim, u nekim oblicima bolesti može biti potrebno duže liječenje u trajanju i do približno mjesec dana.
Bulgarian: При някои видове заболявания, обаче, може да е необходимо по-продължително лечение до около един месец.
Croatian: Koristite svaku štrcaljku samo za jedno injektiranje.
Bulgarian: Използвайте всяка спринцовка само за една инжекция.
Croatian: Ovaj lijek može izazvati omaglicu.
Bulgarian: Това лекарство може да предизвика замаяност.
Croatian: Sve su se ove promjene povukle nakon prekida liječenja.
Bulgarian: Всички тези промени след прекъсване на лечението са обратими.
Croatian: To ne utječe na normalno funkcioniranje štrcaljke.
Bulgarian: Той не повлиява нормалното функциониране на спринцовката.
Croatian: Ako ste donator matičnih stanica, morate imati između 16 i 60 godina.
Bulgarian: Ако сте донор на стволови клетки, трябва да сте на възраст между 16 и 60 години.
Croatian: Zapamtite
Bulgarian: Запомнете
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Croatian: U takvim okolnostima nije potrebna prilagodba doze.
Bulgarian: При тези обстоятелства не се налага коригиране на дозата.
Croatian: Kao što je slučaj sa svim terapijskim proteinima, moguća je pojava imunogenosti.
Bulgarian: Както при всички терапевтични протеини, съществува вероятност за имуногенност.
Croatian: Accofil je koristan u nekoliko različitih situacija, a to su:
Bulgarian: Accofil е от полза при няколко различни заболявания, които са:
Croatian: Vidjeti dio 4.8.
Bulgarian: Вижте също точка 4.8.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18.09.2014.
Bulgarian: 18.09.2014 г.
Croatian: Svi bolesnici
Bulgarian: Всички пациенти
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra će Vam dati upute kako to učiniti (pogledajte u nastavku upute za ubrizgavanje Accofila).
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви даде инструкции как да правите това (вижте по-долу информация относно инструкциите за инжектиране на Accofil ).
Croatian: • trbuh, osim područja oko pupka (vidjeti sliku 3).
Bulgarian: • корема, с изключение на участъка около пъпа (вижте фигура 3)
Croatian: Ovi simptomi obično nastupaju naglo.
Bulgarian: По принцип, тези симптоми се развиват скоротечно.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Accofil:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да използвате Accofil:
Croatian: Preporučuje se redovito praćenje krvne slike (vidjeti gore).
Bulgarian: Препоръчва се редовно проследяване на кръвната картина (вж. по-горе).
Croatian: Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat Indija
Bulgarian: Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i lijekove koji se izdaju bez recepta.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Croatian: • mislite da biste mogli biti trudni; ili
Bulgarian: • мислите, че може би сте бременна или
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 °C-8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C-8°C).
Croatian: Drugi lijekovi i Accofil
Bulgarian: Други лекарства и Accofil
Croatian: Važno je da obavijestite svog liječnika ako:
Bulgarian: Важно е да кажете на Вашия лекар, ако:
Croatian: Samo za jednokratnu primjenu.
Bulgarian: Само за еднократна употреба.
Croatian: Izbor metode mobilizacije potrebno je razmatrati u odnosu na ukupne ciljeve liječenja u pojedinog bolesnika.
Bulgarian: Изборът на метод за мобилизация трябва да се обмисли във връзка с общите цели на лечението за всеки отделен пациент.
Croatian: Neke od informacija koje su Vam potrebne nalaze se na kraju ove upute, ali pravilno liječenje Vaše bolesti zahtijeva blisku i stalnu suradnju s liječnikom.
Bulgarian: Част от информацията, от която се нуждаете, е дадена в края на тази листовка, но правилното лечение на заболяването Ви изисква тясно и постоянно сътрудничество с Вашия лекар.
Croatian: Krvna slika
Bulgarian: Кръвна картина
Croatian: Nemojte stavljati poklopac natrag na korištene igle, jer se možete slučajno ubosti.
Bulgarian: Не поставяйте обратно капачето върху използваните игли, тъй като може да се убодете.
Croatian: Injekcije ćete trebati primjenjivati svaki dan u približno isto vrijeme.
Bulgarian: Необходимо е поставянето на инжекцията да се извършва приблизително по едно и също време всеки ден.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost.
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност.
Croatian: Nisu zabilježeni nikakvi neželjeni učinci koji se mogu izravno pripisati ovom stupnju leukocitoze.
Bulgarian: Не са съобщавани нежелани ефекти, пряко дължащи се на тази степен на левкоцитоза.
Croatian: Accord Healthcare France SAS
Bulgarian: FR Accord Healthcare France SAS
Croatian: Ako dobivate ovaj lijek potkožnom injekcijom, Vaš liječnik može predložiti da naučite kako da si sami dajete injekcije.
Bulgarian: Ако получавате това лекарство чрез подкожна инжекция, Вашият лекар може да Ви предложи да се научите как да си ги поставяте сами.
Croatian: Vaš liječnik može odlučiti da ne biste trebali koristiti ovaj lijek ako dojite.
Bulgarian: Ето защо Вашият лекар може да реши, че не трябва да използвате това лекарство, ако кърмите.
Croatian: Ubrizgavanje otopine sa mjehurićem zraka je bezopasno.
Bulgarian: Инжектирането на разтвора с въздушното мехурче е безвредно.
Croatian: Veličinu slezene potrebno je redovito mjeriti.
Bulgarian: Размерът на слезката трябва да се измерва редовно.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajima nepodnošenja fruktoze ne smiju uzimati ovaj lijek.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Croatian: • opća slabost (astenija)
Bulgarian: • обща слабост (астения)
Croatian: Volumen distribucije u krvi je približno 150 ml/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение в кръвта е приблизително 150 ml/
Croatian: • problemi sa spavanjem (nesanica)
Bulgarian: проблеми със съня (безсъние)
Croatian: Možda će Vaš liječnik htjeti da Vas pažljivo prati; pogledajte dio 4 upute o lijeku.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да Ви наблюдава внимателно, вижте точка 4 от листовката.
Croatian: Centru za aferezu preporučuje se sistematsko bilježenje i praćenje darivatelja matičnih stanica tijekom najmanje 10 godina kako bi se osigurao nadzor dugotrajne sigurnosti.
Bulgarian: Препоръчва се центърът за афереза да извършва системно регистриране и проследяване на донорите на стволови клетки в продължение на най-малко 10 години, за да се осигури наблюдение на дългосрочната безопасност.
Croatian: Sada možete upotrijebiti napunjenu štrcaljku.
Bulgarian: Сега можете да използвате предварително напълнената спринцовка.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo liječnicima i zdravstvenim radnicima:
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
Croatian: Preporučljivo je da pričekate i vidite kako se osjećate nakon uzimanja Accofila i prije upravljanja vozilima ili strojevima.
Bulgarian: Препоръчително е да изчакате и да видите как се чувствате, след като сте приели Accofil и преди шофиране или работа с машини.
Croatian: To treba uzeti u obzir kad se tumače rezultati radioloških pretraga.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при интерпретацията на резултатите от образните изследвания на костите.
Croatian: Trebate razgovarati sa svojim liječnikom o rizicima od pojave raka krvi i koje testove treba obaviti.
Bulgarian: Трябва да разговаряте с лекаря си за рисковете да развиете злокачествени заболявания на кръвта и какви изследвания трябва да бъдат направени.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Bulgarian: Помощнo веществo с известно действие
Croatian: Ovaj lijek sadrži sorbitol.
Bulgarian: Това лекарство съдържа сорбитол.
Croatian: • neuobičajene promjene u mokraći
Bulgarian: необичайни промени в урината
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6.
Croatian: Mora biti bistra i bezbojna tekućina.
Bulgarian: Той трябва да представлява бистра и безцветна течност.
Croatian: Nakon toga, preporučuje se mjeriti ABN najmanje dvaput tjedno tijekom prva dva tjedna, a potom jedanput tjedno ili jedanput svaki drugi tjedan tijekom terapije održavanja.
Bulgarian: След това измерването на АБН трябва да се извършва поне два пъти седмично през първите две седмици и след това - един път седмично или веднъж на две седмици в периода на поддържащата терапия.
Croatian: Ne dodirujte iglu niti ne gurajte klip.
Bulgarian: Не докосвайте иглата и не натискайте буталото.
Croatian: Očekivano dolazi do vezivanja protutijela sa svim biologičnim sredstvima, ali se do sada nije pokazalo da su ona povezana s neutralizirajućim djelovanjem.
Bulgarian: Свързващи антитела се появяват, както се очаква при всички биологични продукти; към настоящия момент, обаче, те не са свързани с неутрализираща активност.
Croatian: Nakon jednog do dva tjedna liječenja, početnu dozu moguće je udvostručiti ili smanjiti na pola ovisno o odgovoru bolesnika.
Bulgarian: След една до две седмици лечение началната доза може да бъде удвоена или намалена наполовина в зависимост от отговора на пациента.
Croatian: Na kraju tog razdoblja, lijek se ne smije vratiti u hladnjak, nego ga je potrebno zbrinuti.
Bulgarian: В края на този период, продуктът не трябва да се поставя обратно в хладилника, а трябва да се изхвърли.
Croatian: Preporučuje se redovito mjerenje broja trombocita i hematokrita.
Bulgarian: Препоръчва се редовно проследяване на броя на тромбоцитите и хематокрита.
Croatian: Budite posebno oprezni s drugim proizvodima koji stimuliraju bijele krvne stanice
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на други продукти, които стимулират белите кръвни клетки
Croatian: Accofil sadrži sorbitol i natrij
Bulgarian: Accofil съдържа сорбитол и натрий
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim niže navedenih.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените по-долу.
Croatian: Infekcije i zloćudne bolesti koje uzrokuju mijelosupresiju
Bulgarian: Инфекции и злокачествени заболявания, причиняващи миелосупресия
Croatian: Oprema koju trebate
Bulgarian: Това, от което се нуждаете
Croatian: Mortalitet povezan s liječenjem
Bulgarian: Свързана с лечението смъртност
Croatian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poljska
Bulgarian: Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Полша
Croatian: Sigurnost i djelotvornost filgrastima nije procijenjena u zdravih darivatelja mlađih od 16 godina ili starijih od 60 godina.
Bulgarian: Не са проучвани безопасността и ефикасността на филграстим при здрави донори на възраст под 16 години или над 60 години.
Croatian: Nakon razrjeđivanja:
Bulgarian: След разреждане:
Croatian: U drugim okolnostima mogu biti potrebne dodatne leukafereze.
Bulgarian: При други обстоятелства е възможно да са необходими допълнителни левкаферези.
Croatian: U drugim se okolnostima preporučuju dodatne leukafereze.
Bulgarian: При други обстоятелства се препоръчват допълнителни левкаферези.
Croatian: Nema prospektivnih, randomiziranih usporedbi dvije preporučene metode mobilizacije (samo filgrastimom ili u kombinaciji s mijelosupresivnom kemoterapijom) u iste populacije bolesnika.
Bulgarian: Няма проспективни рандомизирани сравнения на двата препоръчителни методи за мобилизация (само филграстим или в комбинация с миелосупресивна химиотерапия) при една и съща популация пациенти.
Croatian: Stupanj varijacije između pojedinih bolesnika i između laboratorijskih pretraga CD34+ stanica znači da je teško napraviti izravnu usporedbu između različitih ispitivanja.
Bulgarian: Степента на вариация между отделните пациенти и между лабораторните тестове за CD34+ клетки означава, че е трудно пряко сравнение между различните проучвания.
Croatian: Nemorate istisnuti mjehurić zraka prije ubrizgavanja.
Bulgarian: Не е необходимо да отстранявате мехурчето въздух преди да инжектирате.
Croatian: Ako ste alergični na filgrastim ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Bulgarian: - ако сте алергични към филграстим или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Croatian: Planiranje leukafereze može se prilagoditi na 1 ili 2 leukafereze 5. i 6. dan, što je često dovoljno.
Bulgarian: Време на извършване на левкафереза: 1 или 2 левкаферези в дни 5 и 6, които често са достатъчни.
Croatian: Nakon što se broj bijelih krvnih stanica u krvi vrati u normalni raspon vrijednosti moguće je smanjiti doziranje na manje od jednom dnevno.
Bulgarian: След като броят на белите кръвни клетки се нормализира, може да е възможно да се намали честотата на прилагане на по-малко от един път на ден.
Croatian: Doza Accofila koju trebate ovisit će o stanju zbog kojeg uzimate Accofil i o Vašoj tjelesnoj težini.
Bulgarian: , от което имате нужда, ще зависи от заболяването, за което приемате Accofil и от телесното Ви тегло.
Croatian: Datum posljednje obnove:
Bulgarian: Дата на последно подновяване:
Croatian: Malo povucite klip kako biste provjerili da niste probili krvnu žilu.
Bulgarian: Издърпайте леко буталото, за да се уверите, че не сте пробили кръвоносен съд.
Croatian: • smanjena osjetljivost, posebno kože (hipoestezija)
Bulgarian: понижено чувство на чувствителност, особено по кожата (хипоестезия)