FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om du slutar att ta <Läkemedel som innehåller cilostazol> Om du slutar att ta <Läkemedel som innehåller cilostazol> kan smärtan i benen komma tillbaka eller förvärras.
Polish: Przerwanie stosowania leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> W przypadku przerwania stosowania leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> ból w kończynach dolnych może powrócić lub się nasilić.
Swedish: • om du lätt får blåmärken eller blöder, sluta att ta <Läkemedel som innehåller cilostazol> och tala om det för läkaren.
Polish: • W przypadku stwierdzenia skłonności do powstawania siniaków lub krwawień należy przerwać stosowanie leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> i poinformować o tym lekarza.
Swedish: Den primära elimineringsvägen är via urinen (74 %) medan återstoden utsöndras i feces.
Polish: Lek jest eliminowany głównie z moczem (74%), a pozostała część z kałem.
Swedish: Vad <Läkemedel som innehåller cilostazol> är och vad det används för
Polish: Co to jest <produkt leczniczy zawierający cilostazol> i w jakim celu się go stosuje
Swedish: Om du känner dig yr efter att ha tagit <Läkemedel som innehåller cilostazol>-tabletter ska du INTE köra bil eller använda verktyg eller maskiner.
Polish: W przypadku wystąpienia zawrotów głowy po zażyciu tabletek leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> NIE WOLNO prowadzić pojazdów ani używać żadnych narządzi lub maszyn; należy poinformować lekarza lub farmaceutę.
Swedish: <Läkemedel som innehåller cilostazol> kan göra att du klarar att gå längre sträckor utan smärta eftersom det förbättrar blodcirkulationen i benen.
Polish: <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> zwiększa odległość, jaką pacjent może przejść bez wystąpienia bólu, poprzez poprawę krążenia krwi w kończynach dolnych.
Swedish: Klopidogrel och andra trombocytaggregationshämmare
Polish: Klopidogrel i inne leki przeciwpłytkowe
Swedish: • sömnproblem
Polish: • zaburzenia snu,
Swedish: • betablockerare (t.ex. labetalol, karvedilol)
Polish: • beta-blokery (np. labetalol, karwedilol);
Swedish: <Läkemedel som innehåller cilostazol> är avsett för andra linjens användning till patienter för vilka en förändrad livsstil (inklusive rökstopp och [under övervakning] motionsprogram) och andra lämpliga åtgärder inte tillräckligt har kunnat förbättra deras symtom på claudicatio intermittens.
Polish: <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> jest lekiem drugiego wyboru dla pacjentów, u których modyfikacje stylu życia (w tym zaprzestanie palenia i [nadzorowane] programy ćwiczeń) i inne odpowiednie interwencje nie złagodziły w wystarczającym stopniu objawów chromania przestankowego.
Swedish: • ketokonazol (för att behandla svampinfektioner)
Polish: • ketokonazolu (stosowanego w leczeniu zakażeń grzybiczych),
Swedish: • blodförtunnande läkemedel (t.ex. warfarin, dabigatran, rivaroxaban, apixaban eller lågmolekylärt heparin).
Polish: • leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna, dabigatran, rywaroksaban, apiksaban lub heparyny drobnoczasteczkowe).
Swedish: • om du har ihållande bröstsmärtor i vila, eller om du har haft en hjärtattack eller genomgått någon hjärtoperation under de senaste sex månaderna.
Polish: • jeżeli w spoczynku utrzymuje się ból w klatce piersiowej lub w ciągu ostatnich sześciu miesiącach pacjent przebył „atak serca" lub jakąkolwiek operację na sercu
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antitrombotiska medel, trombocytaggregationshämmande medel exkl. heparin.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwzakrzepowe, inhibitor agregacji pytek krwi z wyłączeniem heparyny.
Swedish: Behandling med cilostazol är kontraindicerad till patienter som får två eller flera ytterligare trombocytaggregationshämmare/antikoagulanter (se avsnitt 4.3).
Polish: Leczenie cilostazolem jest przeciwwskazane u pacjentów jednocześnie otrzymujących co najmniej 2 dodatkowe leki przeciwpłytkowe lub przeciwzakrzepowe (patrz punkt 4.3).
Swedish: Plasmakoncentrationer (uppmätta med AUC) av dehydro- och 4`-trans-hydroxymetaboliterna är ~41 % och ~12 % av cilostazolkoncentrationerna.
Polish: Stężenia dehydrometabolitu i 4'-trans-hydroksymetabolitu w osoczu krwi (mierzone w oparciu o AUC) wynoszą odpowiednio ~41% i ~12% stężeń cilostazolu.
Swedish: Vänta tills det är dags för nästa tablett och fortsätt sedan som vanligt.
Polish: Należy poczekać i zażyć kolejną dawkę o właściwej porze, a następnie przyjmować lek zgodnie z zaleceniami.
Swedish: • halofantrin (för att behandla malaria)
Polish: • halofantryny (stosowanej w leczeniu malarii),
Swedish: En ökning av frekvensen av diarré och palpitation har setts hos patienter som är över 70 år.
Polish: U pacjentów w wieku powyżej 70 lat obserwowano zwiększenie częstości występowania biegunki i kołatania serca.
Swedish: När cilostazol tas i samband med mat har detta visat sig öka de maximala plasmakoncentrationerna (Cmax) av cilostazol, vilket kan vara associerat med en ökad frekvens av biverkningar.
Polish: Wykazano, że przyjmowanie cilostazolu z posiłkiem zwiększa maksymalne stężenia cilostazolu w osoczu (Cmax), co może wiązać się z większą częstością występowania reakcji niepożądanych.
Swedish: • gul hud eller gula ögonvitor på grund av problem med levern eller blodet (gulsot)
Polish: • zażółcenie skóry lub białkówek oczu wywołane zaburzeniami wątroby lub krwi (żółtaczka).
Swedish: <Läkemedel som innehåller cilostazol> är inte lämpligt för barn.
Polish: Lek <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> nie jest przeznaczony dla dzieci.
Swedish: Andra frekventa orsaker till avbrott var palpitation och diarré (båda
Polish: Inne częste przyczyny odstawienia leku obejmowały kołatanie serca i biegunkę (oba objawy u 1,1%).
Swedish: • förlorad aptit (anorexi)
Polish: • utrata apetytu (jadłowstręt),
Swedish: • Patienter med instabil angina pectoris, myokardinfarkt inom de senaste sex månaderna eller ett koronart ingrepp under de senaste sex månaderna.
Polish: • Pacjenci z niestabilną dusznicą bolesną, po przebyciu zawału mięśnia sercowego w ostatnich 6 miesiącach lub interwencji w obrębie naczyń wieńcowych w ostatnich 6 miesiącach.
Swedish: När det gäller patienter som fick starka hämmare av CYP3A4 eller CYP2C19 visade det sig att plasmanivåerna av cilostazol ökade.
Polish: U pacjentów otrzymujących silne inhibitory cytochromów CYP3A4 i CYP2C19 wykazano zwiększone stężenie cilostazolu w osoczu.
Swedish: Cilostazol är en PDE III-hämmare med trombocytaggregationshämmande aktivitet.
Polish: Cilostazol jest inhibitorem fosfodiesterazy III o działaniu przeciwpłytkowym.
Swedish: En högre frekvens av blödning observerades vid samtidig användning av klopidogrel, ASA och cilostazol i CASTLE-prövningen.
Polish: W badaniu CASTLE obserwowano zwiększoną częstość krwotoków w trakcie jednoczesnego leczenia klopidogrelem, ASA i cilostazolem.
Swedish: • johannesört (ett örtpreparat)
Polish: • dziurawca (preparat ziołowy).
Swedish: <Läkemedel som innehåller cilostazol> 100 mg tablett är en vit, rund, platt tablett, präglad med "OG30" på ena sidan.
Polish: <Produkt leczniczy zawierający cilostazol>, tabletka 100 mg, to biała, okrągła, płaska tabletka, z wytłoczonym symbolem „OG30" z jednej strony.
Swedish: Ingen känd frekvens Vallningar, hypertoni, hypotoni, hjärnblödning, lungblödning, muskelblödning, blödning i andningsvägarna, subkutan blödning
Polish: Częstość nieznana Uderzenia gorąca, nadciśnienie tętnicze, hipotensja, krwotok w mózgu, krwotok w płucach, krwotok w mięśniach, krwotok w drogach oddechowych, krwotok w tkance podskórnej
Swedish: • förändringar i urinen
Polish: • zmiany w moczu.
Swedish: • om du för närvarande har eller tidigare har haft svimningsanfall/tillfällig förvirring (så kallade blackouts) på grund av hjärtsjukdom, eller några andra svåra störningar i hjärtrytmen.
Polish: • jeśli obecnie lub w przeszłości doszło u pacjenta do krótkotrwałej utraty przytomności z powodu choroby serca lub jakichkolwiek ciężkich zaburzeń pracy serca;
Swedish: Magsäcken ska tömmas genom inducerad kräkning eller magsköljning, vid behov.
Polish: Należy opróżnić żołądek, wywołując wymioty lub wykonując płukanie żołądka, odpowiednio do sytuacji.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar <Läkemedel som innehåller cilostazol> 50 mg tablett är en vit, rund, platt tablett, präglad med "OG31" på ena sidan.
Polish: Jak wygląda <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> i co zawiera opakowanie <Produkt leczniczy zawierający cilostazol>, tabletka 50 mg, to biała, okrągła, płaska tabletka, z wytłoczonym symbolem „OG31" z jednej strony.
Swedish: • hjärtattack
Polish: • atak serca,
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 50 mg cilostazol.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 50 mg cilostazolu.
Swedish: Försiktighet måste iakttas när cilostazol administreras samtidigt med andra medel som har potential att sänka blodtrycket på grund av risken för en additiv blodtryckssänkande effekt med en reflextakykardi.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania cilostazolu z dowolnym innymi lekiem, który może obniżać ciśnienia krwi, z uwagi na możliwość wystąpienia dodatkowego efektu hipotensyjnego z odruchowym częstoskurczem.
Swedish: Cilostazol rekommenderas endast för patienter vilkas symtom inte har förbättrats tillräckligt efter förändringar av livsstilen (t.ex. rökstopp och ökad motion) och andra lämpliga åtgärder.
Polish: Cilostazol zaleca się wyłącznie pacjentom, u których modyfikacje stylu życia (w tym zaprzestanie palenia i zwiększenie intensywności ćwiczeń) i inne odpowiednie interwencje nie złagodziły w wystarczającym stopniu objawów.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Polish: Jak każdy lek, <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR [Kompletteras nationellt]
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Swedish: • hjärtproblem som kan ge upphov till andfåddhet eller svullna fotleder
Polish: • problemy z sercem, które mogą spowodować duszność lub obrzęk stawów skokowych (kostek),
Swedish: Baserat på dess verkningsmekanism kan cilostazol inducera takykardi, palpitation, takyarytmi och/eller hypotoni.
Polish: Z uwagi na mechanizm działania, cilostazol może wywołać tachykardię, kołatania serca, tachyarytmię i (lub) hipotensję.
Swedish: En kliniskt relevant effekt av cilostazol är fortfarande möjlig vid högre kvantiteter av grapefruktjuice.
Polish: Możliwe jest jednak, że większe ilości soku grejpfrutowego będą miały klinicznie istotny wpływ na cilostazol.
Swedish: • mjöldrygederivat (för att behandla migrän, t.ex ergotamin, dihydroergotamin)
Polish: • pochodnych sporyszu (stosowanych w leczeniu migreny, np. ergotaminy, dihydroergotaminy),
Swedish: • lunginflammation
Polish: • zapalenie płuc,
Swedish: Majsstärkelse, mikrokristallin cellulosa, karmelloskalcium, hypromellos och magnesiumstearat.
Polish: Skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, karmeloza wapniowa, hypromeloza i stearynian magnezu
Swedish: Totalt har 1 439 patienter med claudicatio intermittens och ingen hjärtsvikt behandlats med cilostazol eller placebo i upp till tre år.
Polish: Cilostazol lub placebo przez okres do trzech lat otrzymywało ogółem 1439 chorych z chromaniem przestankowym i bez niewydolności serca.
Swedish: • Kongestiv hjärtsvikt
Polish: • Zastoinowa niewydolność serca
Swedish: • om du är allergisk mot cilostazol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na cilostazol lub którykolwiek z pozostałych składników leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> ;
Swedish: • ökat antal trombocyter i blodet
Polish: • wzrost liczby płytek we krwi,
Swedish: Ingen känd frekvens Förhöjd nivå av urinsyra, förhöjd nivå av urinsyra, förhöjd nivå av blodkreatinin
Polish: Częstość nieznana Podwyższone stężenie kwasu moczowego, podwyższone stężenie mocznika we krwi, podwyższone stężenie kreatyniny we krwi
Swedish: • svimning
Polish: • omdlenie,
Swedish: Innan du börjar ta <Läkemedel som innehåller cilostazol> ska du tala om för läkaren om du tar:
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> należy upewnić się, że lekarz wie, czy u pacjenta występują:
Swedish: Se avsnitt 4.3 och 4.5 för ytterligare information om blödningsrisker.
Polish: Dodatkowe informacje dotyczące ryzyka krwawień są przedstawione w punktach 4.3 oraz 4.5.
Swedish: En sänkning av dosen till 50 mg två gånger dagligen rekommenderas för patienter som får läkemedel som är starka hämmare av CYP3A4, t.ex. vissa makrolider, azolantimykotika och proteashämmare, eller läkemedel som är starka hämmare av CYP2C19, t.ex. omeprazol (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Polish: U pacjentów otrzymujących leki silnie hamujące CYP3A4, na przykład niektóre antybiotyki makrolidowe, leki przeciwgrzybicze z grupy azoli, inhibitory proteaz lub leki silnie hamujące CYP2C19, na przykład omeprazol (patrz punkty 4.4 i 4.5), zaleca się zmniejszenie dawki do 50 mg dwa razy na dobę.
Swedish: De kan antingen öka biverkningarna av <Läkemedel som innehåller cilostazol> eller göra <Läkemedel som innehåller cilostazol> mindre effektivt.
Polish: Mogą nasilać działania niepożądane leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> lub zmniejszać jego skuteczność.
Swedish: Vita, runda, platta tabletter präglade med "OG31" på ena sidan.
Polish: Białe, okrągłe, płaskie tabletki z wytłoczonym symbolem „OG31" po jednej stronie.
Swedish: • ACE-hämmare (t.ex. kaptopril, lisinopril)
Polish: • inhibitory ACE (np. kaptopryl, lizynopryl)
Swedish: Överföringen av cilostazol till modersmjölk har rapporterats i djurstudier.
Polish: W badaniach na zwierzętach donoszono o przenikaniu cilostazolu do mleka.
Swedish: Med utgångspunkt från dessa data är den rekommenderade dosen av cilostazol 50 mg två gånger dagligen när patienten samtidigt får omeprazol.
Polish: Na podstawie tych danych, w przypadku jednoczesnego leczenia omeprazolem, zaleca się stosowanie cilostazolu w dawce 50 mg dwa razy na dobę.
Swedish: Mindre vanliga Ögonblödning, näsblod, gastrointestinal blödning, ospecificerad blödning, ortostatisk hypotoni
Polish: Niezbyt często Krwotok w gałce ocznej, krwawienie z nosa, krwotok w przewodzie pokarmowym, krwotok nieokreślony, hipotonia ortostatyczna
Swedish: Vita, runda, platta tabletter präglade med "OG30" på ena sidan.
Polish: Białe, okrągłe, płaskie tabletki z wytłoczonym symbolem „OG30" po jednej stronie.
Swedish: Mindre vanliga Frossa, allmän sjukdomskänsla Ingen känd frekvens Feber, smärta
Polish: Ból w klatce piersiowej, astenia Niezbyt często Dreszcze, złe samopoczucie Częstość nieznana Gorączka, ból
Swedish: Illamående och kräkning, dyspepsi, flatulens, buksmärta
Polish: Nudności i wymioty, niestrawność, wzdęcie z oddawaniem wiatrów, ból brzucha
Swedish: Om du är osäker på om detta gäller dina läkemedel, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Polish: W przypadku wątpliwości, czy powyższy wymóg ma zastosowanie do stosowanych przez pacjenta leków, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku.
Swedish: Mindre vanliga Insomni, mardrömmar Ingen känd frekvens Pares, hypoestesi
Polish: Niezbyt często Bezsenność, koszmary senne Częstość nieznana Niedowład, niedoczulica
Swedish: • kalciumkanalblockerare (t.ex verapamil, amlopidin)
Polish: • blokery kanału wapniowego (np. werapamil, amlodypina)
Swedish: • eksem och andra hudutslag
Polish: • wyprysk i inne wysypki skórne,
Swedish: Samtidig administrering av ketokonazol (en hämmare av CYP3A4) och cilostazol ledde till en ökning på 117 % av AUC för cilostazol, åtföljt av en sänkning på 15 % av AUC för dehydro-metaboliten och en ökning på 87 % av AUC för 4`-trans-hydroxy-metaboliten.
Polish: Jednoczesne podawanie ketokonazolu (inhibitor CYP3A4) i cilostazolu prowadziło do wzrostu o 117% wartości AUC cilostazolu, czemu towarzyszyło zmniejszenie o 15% AUC dehydrometabolitu i zwiększenie o 87% wartości AUC 4'-trans-hydroksymetabolitu.
Swedish: Cytokrom P-450 (CYP)-enzymhämmare
Polish: Inhibitory enzymów cytochromu P-450 (CYP)
Swedish: Ödem (perifert, ansiktet), anorexi Mindre vanliga Hyperglykemi, diabetes mellitus
Polish: Obrzęk (obwodowy, twarzy), brak łaknienia Niezbyt często Hiperglikemia, cukrzyca
Swedish: • Patienter med en konstaterad benägenhet för blödning (t.ex. aktivt magsår, nyligen inträffad
Polish: • Pacjenci ze stwierdzoną skłonnością do krwawień (np. aktywne wrzody trawienne, niedawno przebyty [w ciągu 6 miesięcy] udar krwotoczny, proliferacyjna retinopatia cukrzycowa, niedostatecznie opanowane nadciśnienie tętnicze)
Swedish: Administrering av cilostazol med omeprazol (en hämmare av CYP2C19) ökade AUC för cilostazol med 22 %, åtföljt av en ökning på 68 % av AUC för dehydro-metaboliten och en sänkning på 36 % av AUC för 4`-trans-hydroxy-metaboliten.
Polish: Podanie cilostazolu z omeprazolem (inhibitor CYP2C19) zwiększyło AUC cilostazolu o 22%, czemu towarzyszyły wzrost o 68% wartości AUC dehydrometabolitu i zmniejszenie o 36% wartości AUC 4'-transhydroksymetabolitu.
Swedish: Baserat på AUC ökar den totala farmakologiska aktiviteten för cilostazol med 34 % när det administreras tillsammans med erytromycin.
Polish: Na podstawie oceny AUC można stwierdzić, że całkowita aktywność farmakologiczna cilostazolu podawanego łącznie z erytromycyną zwiększa się o 34%.
Swedish: En tablett innehåller 100 mg cilostazol.
Polish: Jedna tabletka zawiera 100 mg cilostazolu.
Swedish: Försiktighet måste iakttas när cilostazol administreras samtidigt med något annat medel som har potentialen att sänka blodtrycket eftersom det finns en risk för att det kan finnas en additiv hypotensiv effekt med en reflextakykardi.
Polish: Zaleca się ostrożność podczas stosowania cilostazolu z jakimkolwiek innym lekiem, który może obniżyć ciśnienie tętnicze z uwagi na ryzyko addytywnego działania hipotensyjnego z odruchową tachykardią.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (uppkommer hos fler än 1 av 10 användare)
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (występują częściej niż u 1 na 10 osób)
Swedish: Ingen känd frekvens Eksem, huderuptioner, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys, urtikaria
Polish: Częstość nieznana Wyprysk, wykwity skórne, zespół StevensaJohnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, pokrzywka
Swedish: • Måttligt eller kraftigt nedsatt leverfunktion
Polish: • Umiarkowana lub ciężka niewydolność wątroby
Swedish: Baserat på AUC ökar den totala farmakologiska aktiviteten med 47 % vid samtidig administrering av omeprazol.
Polish: Na podstawie oceny AUC można stwierdzić, że całkowita aktywność farmakologiczna cilostazolu podawanego łącznie z omeprazolem zwiększa się o 47%.
Swedish: Administrering av cilostazol med erytromycin (en hämmare av CYP3A4) ledde till en ökning av AUC för cilostazol med 72 %, åtföljt av en ökning med 6 % av AUC för dehydro-metaboliten och en ökning med 119 % av AUC för 4`-trans-hydroxy-metaboliten.
Polish: Podanie cilostazolu z erytromycyną (inhibitor CYP3A4) prowadziło do zwiększenia AUC cilostazolu o 72%, czemu towarzyszyło zwiększenie o 6% wartości AUC dehydrometabolitu i zwiększenie o 119% AUC 4'trans-hydroksymetabolitu.
Swedish: Innan du tar <Läkemedel som innehåller cilostazol> måste du tala om för din läkare:
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> należy poinformować lekarza o przyjmowaniu:
Swedish: [Se bilaga I - kompletteras nationellt]
Polish: [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Swedish: Försiktighet ska iakttas när cilostazol administreras samtidigt med andra medel som hämmar trombocytaggregation.
Polish: Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym podawaniu cilostazolu z dowolnymi innymi lekami hamującymi agregację płytek.
Swedish: Administrering av cilostazol med diltiazem (en svag hämmare av CYP3A4) ledde till en ökning av AUC för cilostazol med 44 %, åtföljt av en ökning på 4 % av AUC för dehydro-metaboliten och en ökning på 43 % av AUC för 4`-trans-hydroxy-metaboliten.
Polish: Podawanie cilostazolu z diltiazemem (słaby inhibitor CYP3A4) prowadziło do wzrostu AUC cilostazolu o 44%, czemu towarzyszyło zwiększenie o 4% AUC dehydrometabolitu i zwiększenie o 43% wartość AUC 4'
Swedish: En tablett innehåller 50 mg cilostazol.
Polish: Jedna tabletka zawiera 50 mg cilostazolu.
Swedish: Försiktighet rekommenderas vid samtidig administrering av cilostazol och ett läkemedel som hämmar trombocytaggregation.
Polish: Zaleca się ostrożność przy równoległym stosowaniu cilostazolu z dowolnym lekiem hamującym agregację płytek.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) [Kompletteras nationellt] [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Swedish: Baserat på AUC ökar den totala farmakologiska aktiviteten för cilostazol med 19 % när det administreras med diltiazem.
Polish: Na podstawie oceny AUC można stwierdzić, że całkowita aktywnośćfarmakologiczna cilostazolu podawanego łącznie z diltiazemem zwiększa się o 19%.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter följa förändringarna som du har gjort i din livsstil medan du tar cilostazol.
Polish: Ważne jest, aby w trakcie leczenia cilostazolem pacjent nadal stosował wprowadzone modyfikacje stylu życia.
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
Polish: • Nadwrażliwość na cilostazol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
Swedish: • kraftiga rapningar eller väderspänningar (flatulens)
Polish: • zbyt intensywne odbijanie się lub oddawanie wiatrów (wzdęcie z oddawaniem wiatrów),
Swedish: Cytokrom P-450-enzyminducerare
Polish: Induktory układu enzymów cytochromu P-450
Swedish: Vissa läkemedel kan störa effekten av <Läkemedel som innehåller cilostazol> när de tas tillsammans.
Polish: Niektóre jednocześnie stosowane leki mogą zakłócać działanie leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol>.
Swedish: Med utgångspunkt från dessa data är den rekommenderade dosen av cilostazol 50 mg två gånger dagligen om patienten samtidigt får ketokonazol eller likartade medel (t.ex. itrakonazol).
Polish: Na podstawie oceny AUC można stwierdzić, że całkowita aktywność farmakologiczna cilostazolu podawanego łącznie z ketokonazolem zwiększa się o 35%.. Na podstawie tych danych, w przypadku jednoczesnego leczenia ketokonazolem i podobnymi lekami (np. itrakonazol), zaleca się stosowanie cilostazolu w dawce 50 mg dwa razy na dobę.
Swedish: Ingen känd frekvens Konjunktivit
Polish: Częstość nieznana Zapalenie spojówek
Swedish: • om du vet att du har ett tillstånd som ökar risken för blödning eller blåmärken, t.ex: - aktivt magsår.
Polish: • jeśli u pacjenta rozpoznano schorzenie, które zwiększa ryzyko krwawień lub powstawania sińców, takie jak: - czynna choroba wrzodowa żołądka, - udar przebyty w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, - problemy ze wzrokiem w przebiegu cukrzycy,
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN [Kompletteras nationellt]
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Swedish: Cytokrom P-450-enzymsubstrat
Polish: Substraty układu enzymów cytochromu P-450
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner <Läkemedel som innehåller cilostazol> kan ge upphov till yrsel.
Polish: Lek <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> może wywoływać zawroty głowy.
Swedish: Sällsynta biverkningar (uppkommer hos färre än 1 av 1 000, men fler än 1 av 10 000 användare):
Polish: Rzadkie działania niepożądane (występują rzadziej niż u 1 na 1000, ale częściej niż u 1 na 10 000 osób)
Swedish: <Läkemedel som innehåller cilostazol> REKOMMENDERAS INTE för ammande mödrar.
Polish: NIE ZALECA SIĘ stosowania leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> u matek karmiących piersią.
Swedish: Villkor för godkännandet för försäljning
Polish: Warunek pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Swedish: • Förkortning av cykeln för inlämnande av periodiska säkerhetsrapporter (PSUR) från var 3:e år till var sjätte månad fram till 2016.
Polish: • Skrócenie odstępu pomiędzy okresowymi raportami PSUR z 3 lat do 6 miesięcy do 2016 roku.