FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μια αύξηση στις τιμές του ουρικού οξέος και έμμεσης χολερυθρίνης συνδεόμενες με αιμόλυση, παρατηρήθηκε σε ορισμένους ασθενείς που έλαβαν Rebetol σε συνδυασμό με πεγκιντερφερόνη άλφα-2b ή ιντερφερόνη άλφα-2b σε κλινικές μελέτες, αλλά τέσσερις εβδομάδες μετά το τέλος της θεραπείας οι τιμές επέστρεψαν στα επίπεδα που καταγράφηκαν κατά την έναρξη θεραπείας.
Norwegian Bokmål: En økning i nivåer av urinsyre og indirekte bilirubin assosiert med hemolyse ble observert hos noen pasienter som ble behandlet med Rebetol i kombinasjon med peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b i kliniske forsøk, men verdiene gikk tilbake til utgangsnivået fire uker etter avsluttet behandling.
Greek: Κάθε καψάκιο περιέχει 200 mg ριμπαβιρίνης.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 200 mg ribavirin.
Greek: Οι αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται στον Πίνακα 6 βασίζονται στην εμπειρία από τις δύο πολυκεντρικές κλινικές δοκιμές σε παιδιά και εφήβους με τη χρήση Rebetol με ιντερφερόνη άλφα-2b ή πεγκιντερφερόνη άλφα-2b.
Norwegian Bokmål: Rapporterte bivirkninger oppført i tabell 6 er basert på erfaring fra de to kliniske multisenterstudiene med barn og ungdom som bruker Rebetol med interferon alfa-2b eller peginterferon alfa-2b.
Greek: Ο Πίνακας 3 παρέχει κατευθυντήριες οδηγίες για τροποποίηση των δόσεων για ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.
Norwegian Bokmål: Tabell 3 viser retningslinjer for dosejustering hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Greek: Τερατογόνος δράση: Σημαντική δυνατότητα τερατογόνου και/ή εμβρυοκτόνου δράσης έχει δειχθεί για το Rebetol σε όλα τα είδη πειραματόζωων όπου έχουν γίνει επαρκείς μελέτες, η οποία εμφανίστηκε σε δόσεις τόσο χαμηλές όσο και το ένα εικοστό της συνιστώμενης δόσης για τον άνθρωπο (βλ. παράγραφο 5.3).
Norwegian Bokmål: 5.3) - Teratogenisitet: Signifikant teratogent og/eller embryocidalt potensiale som oppstår ved doser så lave som én tyvendedel av den anbefalte humane dosen er vist for Rebetol i alle dyrearter der hvor adekvate studier er gjennomført (se pkt.
Greek: •εάνθηλάζετε.
Norwegian Bokmål: - Amming.
Greek: Η SVR μετά τη θεραπεία της χρόνιας HCV με μη πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη άλφα-2b με Rebetol οδηγεί σε μακροχρόνια κάθαρση του ιού παρέχοντας λύση της ηπατικής λοίμωξης και κλινική «ίαση» από τη χρόνια HCV.
Norwegian Bokmål: SVR etter behandling av kronisk HCV med ikke-pegylert interferon alfa-2b med Rebetol resulterte i langtidsfjerning av viruset, fjerning av den hepatiske infeksjonen og klinisk "helbredelse" av kronisk HCV.
Greek: Ιδεασμός αυτοκτονίας, επιθετικότητα, σύγχυση, επηρεασμός της υπευθυνότητας, διαταραχή συμπεριφοράς, διέγερση, υπνοβασία, άγχος, μεταβληθείσα διάθεση, ανησυχία, νευρικότητα, διαταραχή ύπνου, μη φυσιολογικά όνειρα, απάθεια
Norwegian Bokmål: Selvmordstanker, aggresjon, forvirring, følelsesmessig ustabil, forstyrrelse i oppførsel, agitasjon, somnambulisme, angst, humørforandring, rastløshet, nervøsitet, søvnforstyrrelse, unormale drømmer, apati
Greek: Οι αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται στον Πίνακα 4 βασίζονται στην εμπειρία από τις δύο πολυκεντρικές κλινικές δοκιμές σε παιδιά και εφήβους με τη χρήση Rebetol με ιντερφερόνη άλφα-2b ή πεγκιντερφερόνη άλφα-2b.
Norwegian Bokmål: Rapporterte bivirkninger oppført i tabell 4 er basert på erfaring fra de to kliniske multisenterstudiene med barn og ungdom som bruker Rebetol med interferon alfa-2b eller peginterferon alfa-2b.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπίδρασης με Rebetol και άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός από πεγκιντερφερόνη άλφα-2b, ιντερφερόνη άλφα-2b και αντιόξινα.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er utført med Rebetol og andre legemidler, bortsett fra peginterferon alfa-2b, interferon alfa-2b og antacida.
Greek: Ιδεασμός αυτοκτονίας, ψύχωση, επιθετική συμπεριφορά, σύγχυση, διέγερση, οργή, μεταβαλλόμενη διάθεση, μη φυσιολογική συμπεριφορά, νευρικότητα, διαταραχή ύπνου, μειωμένη γενετήσια ορμή, απάθεια, μη φυσιολογικά όνειρα, κλάμα
Norwegian Bokmål: Selvmordstanker, psykoser, aggressiv adferd, forvirring, agitasjon, sinne, endret sinnsstemning, unormal adferd, nervøsitet, søvnforstyrrelse, nedsatt libido, apati, unormale drømmer, gråt
Greek: Rebetol σε συνδυασμό με πεγκιντερφερόνη άλφα-2b Παιδιά και έφηβοι ηλικίας 3 έως 17 ετών με αντιρροπούμενη χρόνια ηπατίτιδα C και ανιχνεύσιμο HCV-RNA εντάχθηκαν σε μια πολυκεντρική δοκιμή και έλαβαν θεραπεία με Rebetol 15 mg/kg ανά ημέρα συν πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη άλφα-2b 60 µg/m2 μία φορά την εβδομάδα για 24 ή
Norwegian Bokmål: Rebetol i kombinasjon med peginterferon alfa-2b Barn og ungdom fra 3 til 17 år med kompensert kronisk hepatitt C og detekterbar HCV-RNA ble inkludert i en multisenterstudie og fikk Rebetol 15 mg/kg per dag pluss pegylert interferon alfa-2b 60 mikrogram/m2 en gang ukentlig i 24 eller 48 uker, basert på HCV-genotype og virusmengde ved utgangspunkt.
Greek: Δεν σημειώθηκαν φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ του Rebetol και της πεγκιντερφερόνης άλφα-2b ή ιντερφερόνης άλφα-2b σε μια φαρμακοκινητική μελέτη πολλαπλής δόσης.
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetiske interaksjoner ble oppdaget mellom Rebetol og peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b i en flerdosefarmakokinetikkstudie.
Greek: Διαταραχή μελάγχρωσης, δερματίτιδα ατοπική, δερματική αποφολίδωση Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού Πολύ συχνές:
Norwegian Bokmål: Pigmenteringsforstyrrelse, atopisk dermatitt, hudavflassing Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Svært vanlige:
Greek: Άλλα φάρμακα με Rebetol
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Rebetol
Greek: Επίσης, ανατρέξτε στις ΠΧΠ της πεγκιντερφερόνης άλφα-2b και ιντερφερόνης άλφα-2b για ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να αποδίδονται στη μονοθεραπεία με ιντερφερόνες.
Norwegian Bokmål: I tillegg henvises det til preparatomtalene til peginterferon alfa-2b og interferon alfa-2b for bivirkninger som kan tilskrives monoterapi med interferoner.
Greek: Rebetol (800 mg) + πεγκιντερφερόνη άλφα-2b (1,5 μικρογραμμάρια/kg)
Norwegian Bokmål: Rebetol (800 mg/dag) + peginterferon alfa-2b (1,5 mikrog./kg/ uke)
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Rebetol σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2b ή πεγκιντερφερόνη άλφα-2b φαίνεται στον παρακάτω πίνακα.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av rebetol brukt i kombinasjon med interferon alfa-2b eller peginterferon alfa-2b er vist i tabellen under.
Greek: Ωχρότητα, έξαψη
Norwegian Bokmål: Mikstur, oppløsning
Greek: Ασθενείς που έχουν συν-λοίμωξη με προχωρημένη ηπατική νόσο που λαμβάνουν cART μπορεί να βρίσκονται σε αυξημένο κίνδυνο επιδείνωσης της ηπατικής λειτουργίας.
Norwegian Bokmål: Pasienter med samtidig infeksjon og med langt fremskreden leversykdom som får cART, kan ha økt risiko for forverret leverfunksjon.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπίδρασης με Rebetol και άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός από ιντερφερόνη άλφα-2b και αντιόξινα.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er utført med Rebetol og andre legemidler, bortsett fra interferon alfa-2b og antacida.
Greek: Ο όγκος κατανομής είναι περίπου 5.000 l. Η ριμπαβιρίνη δεν δεσμεύεται στις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Norwegian Bokmål: Ribavirin bindes ikke til plasmaproteiner.
Greek: Σχετικά με το βάρος, από την προθεραπεία έως το τέλος της 5-ετούς μακροχρόνιας παρακολούθησης, τα εκατοστημόρια «βάρη για την ηλικία» μειώθηκαν κατά 1,3 και 5,5 ποσοστημοριακές μονάδες μεταξύ των παιδιών που έλαβαν θεραπεία επί 24 εβδομάδες ή 48 εβδομάδες, αντίστοιχα.
Norwegian Bokmål: Før behandling til slutten av den 5-årige oppfølgingsstudien var det for vekt en reduksjon på 1,3 og 5,5 i vekt-for-alder persentiler hos barn behandlet i henholdsvis 24 eller 48 uker.
Greek: - Γονοτοξικότητα: Το Rebetol προκαλεί γονοτοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Norwegian Bokmål: - Gentoksisitet: Rebetol induserer gentoksisitet (se pkt.
Greek: Εντός των κατηγοριών οργάνων συστήματος, οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται κάτω από τίτλους συχνότητας χρησιμοποιώντας τις ακόλουθες κατηγορίες: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές.
Norwegian Bokmål: Innenfor hvert organklassesystem er bivirkningene oppført under følgende kategorier av frekvensgrupperinger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) eller ikke kjent.
Greek: Όταν χρησιμοποιήθηκε σε συνδυασμό με πεγκιντερφερόνη άλφα-2b ή ιντερφερόνη άλφα-2b, η ριμπαβιρίνη δεν προκάλεσε κάποια επίδραση που δεν είχε παρατηρηθεί προηγουμένως με κάθε μία από τις δραστικές ουσίες μόνη.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av ribavirin og peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b i kombinasjon ga ingen uventede effekter som tidligere ikke er sett med de enkelte aktive forbindelsene alene.
Greek: Συσκευασία έναρξης: 2 φυσίγγια
Norwegian Bokmål: Startpakning: 2 sylinderampuller
Greek: 6 προγεμισμένες σύριγγες των 8,8 μικρογραμμαρίων και
Norwegian Bokmål: 6 ferdigfylte sprøyter med 8,8 mikrogram og
Greek: 6 προγεμισμένες σύριγγες των 22 μικρογραμμαρίων
Norwegian Bokmål: 6 ferdigfylte sprøyter med 22 mikrogram
Greek: 6 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας των 22 μικρογραμμαρίων
Norwegian Bokmål: 6 ferdigfylte penner med 22 mikrogram
Greek: 6 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας των 8,8 μικρογραμμαρίων και
Norwegian Bokmål: Startpakning: 6 ferdigfylte penner med 8,8 mikrogram og
Greek: Για να κάνετε μια ένεση στον εαυτό σας, θα χρειαστείτε:
Norwegian Bokmål: For å gi deg selv en injeksjon vil du trenge:
Greek: • Μερικές εργαστηριακές εξετάσεις μπορεί να μεταβληθούν.
Norwegian Bokmål: • Visse laboratorieprøver kan endres.
Greek: • την ίδια ώρα της ημέρας (κατά προτίμηση το βράδυ).
Norwegian Bokmål: • på samme tidspunkt på dagen (fortrinnsvis om kvelden)
Greek: Δεν έχουν προσδιορισθεί συγκεκριμένοι παράγοντες κινδύνου.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke risikofaktorer er identifisert.
Greek: Τετάρτη, Παρασκευή)
Norwegian Bokmål: fredag)
Greek: • ένα καινούριο RebiDose και
Norwegian Bokmål: • En ny RebiDose og
Greek: Μετά την πρώτη ένεση, χρησιμοποιήστε εντός 28 ημερών.
Norwegian Bokmål: Etter første injeksjon: brukes innen 28 dager.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 04 Μαΐου 2008
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 04. mai 2008
Greek: Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Ιταλία
Norwegian Bokmål: Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Italia
Greek: Το Rebif πρέπει να χορηγείται τρεις φορές την εβδομάδα, και αν είναι δυνατόν:
Norwegian Bokmål: Rebif bør tas tre ganger per uke og om mulig:
Greek: • σε περίπτωση που έχετε τώρα σοβαρή κατάθλιψη.
Norwegian Bokmål: • dersom du for tiden er alvorlig deprimert
Greek: Γι' αυτό, δεν πρέπει να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Rebif αλλά να εξακολουθήσετε να το χρησιμοποιείτε τακτικά για να επιτύχετε το επιθυμητό αποτέλεσμα.
Norwegian Bokmål: Du bør derfor ikke slutte å bruke Rebif, men fortsette å bruke det regelmessig for å oppnå ønsket resultat.
Greek: Το Rebif δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.
Norwegian Bokmål: Rebif bør ikke brukes til denne aldersgruppen.
Greek: Δεν είναι γνωστό σήμερα για πόσο χρόνο πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία οι ασθενείς.
Norwegian Bokmål: På nåværende tidspunkt er det ikke kjent hvor lang tid behandlingen bør vare.
Greek: Αυτές είναι φυσικές ουσίες που μεταδίδουν μηνύματα μεταξύ κυττάρων.
Norwegian Bokmål: De er naturlige substanser som overfører budskap mellom celler.
Greek: • Χρησιμοποιήστε το κάθε RebiDose μία φορά μόνο.
Norwegian Bokmål: • Bruk hver RebiDose kun en gang.
Greek: • ή αν είχατε ποτέ κατάθλιψη
Norwegian Bokmål: • eller dersom du har vært deprimert
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το RebiDose εάν η ημερομηνία λήξης έχει παρέλθει.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke RebiDose hvis utløpsdatoen har utløpt.
Greek: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Ελβετία
Norwegian Bokmål: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Sveits
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Rebif
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Rebif
Greek: • Το RebiDose είναι μόνο για εφάπαξ χρήση και δε θα πρέπει να επαναχρησιμοποιηθεί ποτέ.
Norwegian Bokmål: • RebiDose er kun til engangsbruk og skal aldri brukes om igjen.
Greek: Σε κάθε περίπτωση, η θεραπεία θα πρέπει να εξετάζεται μόνο για ασθενείς που έχουν ταξινομηθεί ως υψηλού κινδύνου.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør uansett kun vurderes for pasienter som klassifiseres som høyrisikopasienter.
Greek: • Πλύνετε καλά τα χέρια σας με σαπούνι και νερό.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene med såpe og vann.
Greek: Οι συσκευές διατίθενται ξεχωριστά.
Norwegian Bokmål: Applikatorene leveres separat.
Greek: Ηπατίτιδα με ή χωρίς ίκτερο*
Norwegian Bokmål: Hepatitt med eller uten ikterus*
Greek: • τις ίδιες τρεις ημέρες κάθε εβδομάδα (σε απόσταση τουλάχιστον 48 ωρών, π.χ. Δευτέρα,
Norwegian Bokmål: • på de samme tre ukedager hver uke (minst 48 timer mellom hver gang, f.eks. mandag, onsdag,
Greek: Στατιστικά παραμέτρων
Norwegian Bokmål: Parameter statistikk
Greek: Συνιστώμενη τιτλοποίηση (% της τελικής δόσης)
Norwegian Bokmål: Anbefalt titrering (% av endelig dose)
Greek: Επίσης θα σας καθοδηγήσει για το πότε θα πρέπει να αλλάξετε το φυσίγγιο.
Norwegian Bokmål: Den vil også instruere deg om når du må skifte sylinderampullen.
Greek: Για παράδειγμα, μπορεί να νιώθετε τους μυς σας δύσκαμπτους ή πολύ αδύναμους, εμποδίζοντάς σας να κινηθείτε όπως θα θέλατε.
Norwegian Bokmål: Du kan for eksempel føle at musklene kan være svært spente eller svært svake slik at du ikke kan bevege deg slik du vil.
Greek: Τα συμπτώματα συνήθως εξαλείφονται εντός μίας ή δύο εβδομάδων μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Vanligvis forsvinner symptomene i løpet av én eller to uker etter at behandlingen er stoppet.
Greek: Οι ακόλουθοι ορισμοί εφαρμόζονται στην ορολογία συχνότητας που χρησιμοποιείται παρακάτω: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), συχνότητα μη γνωστή (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Norwegian Bokmål: Følgende frekvensterminologi gjelder: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Greek: • Σοβαρές αλλεργικές (υπερευαισθησίας) αντιδράσεις.
Norwegian Bokmål: • Alvorlige allergiske (hypersensitivitets) reaksjoner.
Greek: Ο ιατρός πρέπει να συζητήσει με τον ασθενή ποια συσκευή είναι η καταλληλότερη.
Norwegian Bokmål: Legen bør diskutere med pasienten hvilket utstyr som er best egnet.
Greek: Μπορεί να προκαλέσει τοξικές αντιδράσεις και αλλεργικές αντιδράσεις σε βρέφη και παιδιά ηλικίας μέχρι 3 ετών.
Norwegian Bokmål: Det kan forårsake forgiftninger og allergiske reaksjoner hos spedbarn og barn opp til 3 år.
Greek: Συζητήστε με τον γιατρό σας ποια συσκευή είναι η καταλληλότερη για σας.
Norwegian Bokmål: Diskuter med legen din hvilket utstyr som er best egnet for deg.
Greek: Δεν πρέπει να διακόψετε τη θεραπεία χωρίς να επικοινωνήσετε πρώτα με τον γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke avbryte behandlingen uten å kontakte legen din først.
Greek: • Αυτή η ενότητα σας λέει πώς να χρησιμοποιήσετε το RebiDose.
Norwegian Bokmål: • Dette avsnittet forteller deg hvordan du skal bruke RebiDose
Greek: • Το RebiSmart είναι προγραμματισμένο να σας καθοδηγήσει καθ' όλη τη διαδικασία έναρξης και αυξάνει αυτόματα τη δόση κατά την περίοδο έναρξης.
Norwegian Bokmål: • RebiSmart er programmert til å lede deg gjennom hele oppstartsprosessen og øker automatisk dosen i løpet av oppstartsperioden.
Greek: Το Rebif έπειτα πρέπει να επανατοποθετηθεί στο ψυγείο και να χρησιμοποιηθεί πριν από την ημερομηνία λήξης.
Norwegian Bokmål: Rebif må deretter legges tilbake igjen i kjøleskapet og brukes før utløpsdatoen.
Greek: Ωστόσο, μια παιδιατρική αναδρομική μελέτη κοόρτης συγκέντρωσε δεδομένα ασφάλειας με το Rebif από ιατρικά αρχεία σε παιδιά (n=52) και εφήβους (n=255).
Norwegian Bokmål: En pediatrisk retrospektiv kohortstudie samlet imidlertid inn sikkerhetsdata på Rebif fra medisinske registreringer hos barn (n=52) og ungdom (n=255).
Greek: Θα ακούσετε ένα κλικ, το οποίο υποδεικνύει την έναρξη της ένεσης και το έμβολο θα αρχίσει να κινείται.
Norwegian Bokmål: Du vil høre et klikk som indikerer starten på injeksjonen og stempelet vil begynne å bevege seg.
Greek: Χρήση σε παιδιά (ηλικίας κάτω των 2 ετών) Το Rebif δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών.
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn (under 2 år) Rebif er ikke anbefalt for bruk til barn som er under 2 år.
Greek: Σπρώξτε τη συσκευή τύπου πένας πάνω στο δέρμα μέχρι να αισθανθείτε αντίσταση.
Norwegian Bokmål: Skyv pennen mot huden til du føler motstand.
Greek: • Απόπειρα αυτοκτονίας
Norwegian Bokmål: • Selvmordforsøk
Greek: • Για να ενεργοποιήσετε το μενού "έναρξη/τιτλοποίηση" πρέπει να επιλέξετε πρώτα 44 μικρογραμμάρια, στη συνέχεια "έναρξη/τιτλοποίηση", πατήστε "αλλαγή", επιλέξτε "ενεργοποίηση", πατήστε "ok" και επιβεβαιώστε "έναρξη/τιτλοποίηση ενεργοποιημένη" πατώντας "ok".
Norwegian Bokmål: • For å aktivere "oppstart/titrering"-menyen, må du først velge 44 mikrogram, deretter "oppstart/titrering", trykk "endre", velg "på", trykk "ok" og bekreft "oppstart/titrering på" ved å trykke på "ok".
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Greek: Ο αριθμός των ερυθρών αιμοσφαιρίων, των λευκοκυττάρων ή των αιμοπεταλίων μπορεί να μειωθεί είτε μεμονωμένα (πολύ συχνά) είτε όλα ταυτόχρονα (σπάνια).
Norwegian Bokmål: Antall røde blodceller, hvite blodceller eller blodplater kan reduseres enten individuelt (svært vanlig) eller alle på en gang (sjeldent).
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας αν έχετε νόσο
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du har sykdom i
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις τέτοια συμπτώματα σχετίζονται με πυρετό ή γριππώδη συμπτώματα όπως περιγράφονται παραπάνω.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller er slike symptomer forbundet med feber eller influensalignende symptomer som beskrevet ovenfor.
Greek: Οι ιντερφερόνες παράγονται από τον οργανισμό και παίζουν βασικό ρόλο στο ανοσοποιητικό σύστημα.
Norwegian Bokmål: Interferoner produseres i kroppen og spiller en viktig rolle i vårt immunsystem.
Greek: Οι επιπτώσεις της ίδιας της ασθένειας ή της θεραπείας της θα μπορούσαν να επηρεάσουν την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χρησιμοποιείτε μηχανήματα.
Norwegian Bokmål: Både selve sykdommen og behandlingen kan påvirke evnen din til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Greek: Αυτό σας δείχνει ότι η ένεση ολοκληρώθηκε.
Norwegian Bokmål: Det indikerer at injeksjonen er fullført.
Greek: • βαμβάκια με οινόπνευμα ή παρόμοια υλικά.
Norwegian Bokmål: • Spritservietter eller lignende.
Greek: Γενική σύσταση
Norwegian Bokmål: Generelle anbefalinger
Greek: Η εκτιμώμενη φαινόμενη ημίσεια ζωή είναι 50 έως 60 ώρες, το οποίο είναι σύμφωνο με τη συσσώρευση που παρατηρείται μετά από πολλαπλή δοσολογία.
Norwegian Bokmål: Den estimerte tilsynelatende halveringstiden er 50 til 60 timer, hvilket er i tråd med akkumuleringen observert etter flere doseringer.
Greek: Ο κίνδυνος αυτόματων αποβολών σε έγκυες γυναίκες που εκτέθηκαν στην ιντερφερόνη βήτα δεν μπορεί να αξιολογηθεί επαρκώς με βάση τα τρέχοντα διαθέσιμα δεδομένα, αλλά τα δεδομένα δεν υποδεικνύουν αυξημένο κίνδυνο μέχρι σήμερα.
Norwegian Bokmål: Risikoen for spontanabort hos gravide kvinner som er eksponert for interferon beta kan ikke vurderes i tilstrekkelig grad ut fra dataene som er tilgjengelig per i dag, men dataene tyder så langt ikke på noen økt risiko.
Greek: Σε ορισμένες αγορές μπορεί να κυκλοφορεί μόνο μία από αυτές τις συσκευές.
Norwegian Bokmål: I noen land vil kun én av disse applikatorene være tilgjengelige.
Greek: Δείκτης αναλογικού κινδύνου Cox [95% CI]
Norwegian Bokmål: Proporsjonal Hasardrate [95 % KI]
Greek: Δεν είναι απαραίτητο να κρατάτε το κουμπί πιεσμένο με τον αντίχειρά σας μετά την έναρξη της ένεσης.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å fortsette å trykke på knappen med tommelen etter at injeksjonen har begynt.
Greek: Rebif 44 μg tiw* (n=171)
Norwegian Bokmål: Rebif 44 µg tiw* (n=171)
Greek: •Περιμένετε μέχρι να σβήσει το πράσινο φως.
Norwegian Bokmål: •Vent til det grønne lyset går av.
Greek: • Περιμένετε μέχρι να σβήσει το πράσινο φως.
Norwegian Bokmål: • Vent til det grønne lyset går av.
Greek: • Ελέγξτε (αμέσως αφού το βγάλετε από το ψυγείο) ότι το φυσίγγιο δεν έχει παγώσει απροσδόκητα μέσα στη συσκευασία ή μέσα στη συσκευή.
Norwegian Bokmål: • Kontroller (rett etter at du har tatt den ut av kjøleskapet) at sylinderampullen ikke har frosset i pakningen eller inne i applikatoren.
Greek: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Ελβετία
Norwegian Bokmål: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Sveits eller
Greek: Αυτή η χαμηλότερη δόση συνιστάται για ασθενείς που δε μπορούν να ανεχτούν την υψηλή δόση.
Norwegian Bokmål: Denne lavere dosen anbefales for pasienter som ikke kan tolerere en høyere dose.
Greek: Το κουτί περιέχει ένα φύλλο οδηγιών χρήσης με πλήρεις οδηγίες για τη χρήση και το χειρισμό.
Norwegian Bokmål: Boksen inneholder et pakningsvedlegg med alle instruksjoner for bruk og håndtering.
Greek: Το Rebif περιέχει βενζυλική αλκοόλη
Norwegian Bokmål: Rebif inneholder benzylalkohol
Greek: Η θεραπεία πρέπει να αρχίσει υπό την επίβλεψη ιατρού με πείρα στη θεραπεία της νόσου.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal initieres under tilsyn av lege med erfaring i behandling av sykdommen.
Greek: Κάθε νόσος άλλη από τη Σκλήρυνση κατά πλάκας που θα μπορούσε να εξηγήσει καλύτερα τα σημεία και συμπτώματα του ασθενούς έπρεπε να αποκλειστεί.
Norwegian Bokmål: Alle andre sykdommer enn multippel sklerose, som bedre ville forklare pasientens tegn og symptomer, måtte utelukkes.
Greek: Κατάθλιψη και ιδεασμός αυτοκτονίας
Norwegian Bokmål: Depresjon og suicidale tanker
Greek: Οι δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας μπορεί να εμφανίσουν διαταραχή (πολύ συχνά).
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonstester kan bli forstyrret (svært vanlig).
Greek: Αυτά τα αποτελέσματα που ελήφθησαν εκ των υστέρων από μια υποομάδα ασθενών πρέπει να ερμηνεύονται με προσοχή.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene som ble oppnådd i en subgruppe pasienter "a posteriori" bør tolkes med forsiktighet.
Greek: Παράγεται σε κύτταρα θηλαστικών (ωοθήκη κινέζικου κρικητού) και επομένως είναι γλυκοζυλιωμένη όπως και η φυσική πρωτεΐνη.
Norwegian Bokmål: Det fremstilles i mammalieceller (kinesisk hamster ovarieceller), og er derfor glykosylert som det naturlige proteinet.
Greek: Εβδομάδες 5+
Norwegian Bokmål: Uke 5+
Greek: Η αλληλεπίδραση του Rebif με τα κορτικοστεροειδή ή την φλοιοεπινεφριδιοτρόπο ορμόνη (ACTH) δεν έχει μελετηθεί συστηματικά.
Norwegian Bokmål: Rebifs interaksjon med kortikosterioder eller adrenokortikotropisk hormon (ACTH) er ikke systematisk undersøkt.
Greek: Κρατήστε τη σύριγγα σα μολύβι ή βέλος.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten som en penn.
Greek: Η ακόλουθη εικόνα δείχνει την εμφάνιση του RebiDose.
Norwegian Bokmål: Nedenfor er et bilde som viser hvordan RebiDose ser ut.
Greek: Για πολλαπλή χρήση.
Norwegian Bokmål: Til flergangsbruk.
Greek: Δεν θα πρέπει να διακόψετε ή να αλλάξετε το φάρμακο χωρίς τη συμβουλή του γιατρού σας.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke avbryte eller forandre dosen uten at legen din har rådet deg til det.
Greek: Είναι επίσης εγκεκριμένο για χρήση σε ασθενείς που έχουν παρουσιάσει ένα μεμονωμένο κλινικό συμβάν που είναι πιθανό ότι αποτελεί ένα πρώτο σημείο Σκλήρυνσης κατά πλάκας.
Norwegian Bokmål: Det er også godkjent for bruk hos pasienter som har hatt en enkeltstående klinisk hendelse som sannsynligvis er et første tegn på multippel sklerose.
Greek: Αυτές οι μεταβολές στη θυρεοειδική δραστηριότητα είναι σχεδόν πάντα μη αντιληπτές από τους ασθενείς ως συμπτώματα.
Norwegian Bokmål: Disse forandringene i skjoldbruskkjertelens aktivitet merkes nesten aldri som symptomer av pasienten.
Greek: • Εισάγετε τη βελόνα στο δέρμα όπως σας έχει υποδείξει ο γιατρός σας.
Norwegian Bokmål: •Stikk nålen igjennom huden som legen din har fortalt deg.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Rebif σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Rebif hos barn under 2 år har ennå ikke blitt fastslått.