FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This is sometimes called insulin-dependent diabetes - if you have or have had an allergic reaction to sitagliptin, metformin, or Efficib (see section 4) - if you are taking a sulphonylurea or insulin, diabetes medicines, together with Efficib, as you may experience low blood sugar levels (hypoglycaemia).
Finnish: -jos sinulla on tyypin 1 diabetes, jota kutsutaan joskus myös insuliinista riippuvaiseksi diabetekseksi -jos sinulla on tai on ollut allergisia reaktioita sitagliptiinille, metformiinille tai Efficibille(ks. kohta4)
English: Sitagliptin
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUSs
English: Efficib 50 mg/850 mg film-coated tablets
Finnish: Efficib 50 mg/850 mg tabletti, kalvopäällysteinen
English: Efficib 50 mg/850 mg tablets sitagliptin/metformin HCl
Finnish: Efficib 50 mg/850 mg tabletit sitagliptiini/metformiinihydrokloridi
English: Efficib 50 mg/1,000 mg tablets sitagliptin/metformin HCl
Finnish: Efficib 50 mg/1000 mg tabletit sitagliptiini/metformiinihydrokloridi
English: Efficib 50 mg/1,000 mg film-coated tablets
Finnish: Efficib 50 mg/1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen
English: Efficib 50 mg/1,000 mg film-coated tablets sitagliptin/metformin hydrochloride
Finnish: Efficib 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit sitagliptiini/metformiinihydrokloridi
English: Efficib 50 mg/850 mg film-coated tablets sitagliptin/metformin hydrochloride
Finnish: Efficib 50 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit sitagliptiini/metformiinihydrokloridi
English: Such decisions should instead be taken on a case by case basis, following an evaluation of the findings and their potential impact.
Finnish: Tällaiset päätökset tulisi sen sijaan tehdä tapauskohtaisesti havaintojen arvioinnin ja mahdollisten vaikutusten perusteella.
English: Tibolone is a synthetic steroid hormone drug which acts as an agonist, mainly on oestrogen receptors.
Finnish: Tiboloni on synteettinen steroidihormoni, joka toimii pääasiassa estrogeenireseptorien agonistina.
English: Overall summary of the scientific evaluation of Tibocina and associated names (see Annex I)
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee valmistetta nimeltä Tibocina ja muita kauppanimiä (ks. liite I)
English: A single bioequivalence study was conducted to support both applications.
Finnish: Molempien hakemusten tueksi esitettiin sama biologista samanarvoisuutta koskeva tutkimus.
English: These findings were classified as critical and one of the concerned member states therefore considered it impossible to conclude on the reliability of the bioequivalence study.
Finnish: Havainnot luokiteltiin kriittisiksi, ja siksi yhden asianomaisen jäsenvaltion mielestä biologista samanarvoisuutta koskevien tutkimusten luotettavuudesta ei voinut tehdä johtopäätöstä.
English: A referral under Article 29(4) of Directive 2001/83/EC was triggered and the CHMP was requested to give its opinion on whether the proposed products Tibolona Aristo and Tibocina can be considered bioequivalent to the reference product.
Finnish: Direktiivin 2001/83/EY 29 artiklan 4 kohdan mukainen menettely aloitettiin ja lääkevalmistekomiteaa pyydettiin antamaan lausunto siitä, voitiinko ehdotettuja valmisteita, Tibolona Aristoa ja Tibocinaa, pitää biologisesti samanarvoisina alkuperäisvalmisteen kanssa.
English: • the CHMP reviewed the available data, including the Rapporteurs' assessment reports and the explanations submitted by the Applicant during the CMDh procedure
Finnish: • Lääkevalmistekomitea kävi läpi saatavilla oleva lisätiedot, myös esittelijöiden arviointikertomukset ja hakijan CMDh-menettelyn aikana antamat selitykset.
English: Having reviewed the available data, the CHMP considered that there was sufficient additional evidence indicating that the study samples were not put at risks during the study and that these were maintained under adequate temperature conditions.
Finnish: Arvioituaan saatavilla olevat tiedot lääkevalmistekomitea katsoi lisätietojen riittävän todistamaan, ettei näytteille aiheutunut riskiä tutkimuksen aikana ja että ne säilytettiin asianmukaisissa lämpötiloissa.
English: Whereas
Finnish: Antoreitti
English: The CHMP acknowledged that the findings are considered as a critical deficiency, however it did not consider that GCP inspection findings classified as critical should automatically invalidate the results of a bioequivalence study.
Finnish: Lääkevalmistekomitea vahvisti, että havaintoja voitiin pitää kriittisenä puutteena, mutta katsoi, etteivät GCP-tarkastuksessa todetut kriittiset puutteet automaattisesti mitätöineet biologista samanarvoisuutta koskevan tutkimuksen tuloksia.
English: Two applications under the decentralised procedure were submitted for the generic products Tibolona Aristo and Tibocina, both 2.5 mg tablets with the indication “treatment of oestrogen deficiency symptoms in women, more than one year after the menopause”.
Finnish: Molemmat ovat 2,5 mg:n tabletteja, joiden käyttöaiheena on ”estrogeenin puutosoireiden hoito naisilla, joiden menopaussista on kulunut yli vuosi”.
English: In addition, the bioequivalence study conducted demonstrated bioequivalence, with observed drug concentrations being comparable or superior to those reported in the literature and the CHMP considered that these results suggest that no significant degree of drug degradation occurred.
Finnish: Lisäksi biologista samanarvoisuutta koskenut tutkimus osoitti valmisteiden olevan biologisesti samanarvoisia ja todettujen lääkeainepitoisuuksien vastaavan kirjallisuudessa raportoituja pitoisuuksia tai ylittävän ne, joten lääkevalmistekomitea totesi tulosten viittaavan siihen, ettei merkittävää lääkeaineen huononemista päässyt tapahtumaan.
English: The CHMP therefore concluded that while deviations from GCP requirements were identified, the totality of the available evidence confirms that the results of the bioequivalence study are reliable and demonstrates the bioequivalence of the proposed products and the reference product.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että vaikka GCP-vaatimuksista oli poikettu, saatavilla olevat tiedot vahvistavat, että biologista samanarvoisuutta koskevan tutkimuksen tulokset ovat luotettavat ja todistavat ehdotettujen valmisteiden olevan biologisesti samanarvoisia alkuperäisvalmisteen kanssa.
English: During the assessment of the application dossiers, a Good Clinical Practice (GCP) inspection of the clinical site identified a lack of evidence documenting the transfer date and time and the identification of pharmacokinetic samples from the dry ice box used for flash freezing to the freezer used at this site until the samples were transferred to the bioanalytical site.
Finnish: Hakemusasiakirjojen arvioinnin aikana tutkimuslaitoksen hyvien kliinisten tutkimustapojen (GCP) tarkastuksessa todettiin, ettei pikajäädytykseen käytettävässä hiilihappojäälaatikossa olevien farmakokineettisten näytteiden kuljetuspäivämääriä ja -aikoja laitoksen pakastimesta bioanalysoinnin laitokseen eikä näiden näytteiden yksilöintiä ollut dokumentoitu riittävän hyvin.
English: The CHMP therefore reviewed the additional clinical evidence available, including the assessment carried out during the CMDh procedure and the evidence submitted by the Applicant.
Finnish: Lääkevalmistekomitea kävi näin ollen läpi saatavilla olevan ylimääräisen kliinisen näytön, myös tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmän (ihmislääkevalmisteet) tekemän arvioinnin ja hakijan toimittamat todisteet.
English: • the CHMP considered that the available data confirms that the results of the bioequivalence study are reliable and demonstrate the bioequivalence of the proposed products and the reference product the CHMP has recommended the granting of the marketing authorisations for which the summary of product characteristics, labelling and package leaflet remain as per the final versions achieved during the Coordination group procedure as mentioned in Annex III for Tibocina and associated names (see Annex I).
Finnish: Lääkevalmistekomitea suosittelee myyntiluvan myöntämistä Tibocinalle ja muille kauppanimille (katso liite I), joiden valmisteyhteenvedon, pakkausmerkintöjen ja pakkausselosteen lopulliset koordinointiryhmämenettelyn yhteydessä laaditut versiot on esitetty liitteessä III.
English: All symptoms resolved completely within a few hours.
Finnish: Kaikki oireet katosivat kokonaan muutaman tunnin kuluessa.
English: Careful monitoring.
Finnish: Tarkka seuranta.
English: Women must be provided with comprehensive information on pregnancy prevention.
Finnish: Naisille on annettava kattavat tiedot raskauden ehkäisystä.
English: Do not take this medicinal product during pregnancy.
Finnish: Älä käytä tätä lääkevalmistetta raskauden aikana.
English: Not recommended unless necessary.
Finnish: Ei suositella, ellei välttämätöntä.
English: About 200 patients were treated for more than 6 months and some of them were treated for several years.
Finnish: Noin 200 potilasta hoidettiin yli kuuden kuukauden ajan ja joitakin heistä hoidettiin useiden vuosien ajan.
English: Effects on human reproduction cannot be excluded.
Finnish: Vaikutuksia ihmisen lisääntymiseen ei voida poissulkea.
English: Do not drive or operate machines if you experience these symptoms.
Finnish: Älä aja äläkä käytä koneita, jos sinulla ilmenee tällaisia oireita.
English: Expected effect on drug levels
Finnish: Odotettu vaikutus lääketasolla
English: Careful monitoring INR (international normalised ratio) monitoring recommended.
Finnish: INR-seurantaa (International normalised ratio) suositellaan.
English: If you forget to take one dose, take this dose as soon as you remember.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti, kun muistat asian.
English: Then go on with regular schedule as prescribed.
Finnish: Jatka sitten normaalisti määräyksen mukaan.
English: Cmax and AUC increase more than proportionally with dose.
Finnish: Cmax ja AUC kasvavat enemmän kuin suhteessa annokseen.
English: Response rates varied between 43 and 80% depending on the studies and the criteria to define a response.
Finnish: Vasteprosentit vaihtelivat 43 ja 80 prosentin välillä riippuen tutkimuksesta ja siitä, millaisia kriteerejä käyttäen vaste määriteltiin.
English: Monitoring of QT-prolongation if used concomitantly.
Finnish: QT-ajan pidentymisen seuranta, jos käytetään samanaikaisesti.
English: Dose reduction of indinavir to 600 mg every 8 hours should be considered.
Finnish: Indinaviiriannoksen pienentämistä 600 mg:aan kahdeksan tunnin välein on harkittava.
English: HRA Pharma Rare Diseases 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON France
Finnish: HRA Pharma Rare Diseases 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Ranska
English: Do not change the prescribed dose yourself.
Finnish: Älä tee itse muutoksia sinulle määrättyyn annokseen.
English: In a retrospective study conducted in several French centres, 200 patients with Cushing's disease were followed between 1995 and 2012.
Finnish: Useissa ranskalaisklinikoissa toteutetussa retrospektiivisessä tutkimuksessa seurattiin 200 Cushingin oireyhtymää sairastavaa potilasta vuosina 1995-2012.
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Finnish: Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos et ole varma.
English: Tell your doctor or phamacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
English: About 13% of the dose is excreted in the urine, of which 2 to 4% is unchanged medicinal product.
Finnish: Noin 13 % annoksesta erittyy virtsaan ja siitä 2-4 % säilyy muuttumattomana.
English: Close surveillance will be necessary: blood pressure and fluid and electrolyte balance should be monitored for a few days.
Finnish: Tarkka seuranta on välttämätöntä: verenpainetta ja nesteja elektrolyyttitasapainoa on valvottava muutaman päivän ajan.
English: This can result in an increase and/or prolongation of their effects, including adverse reactions.
Finnish: Tämä voi johtaa näiden lääkkeiden vaikutusten lisääntymiseen ja/tai pidentymiseen, haittavaikutukset mukaan lukien.
English: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 avenue du Midi 63800 Courron d‘Auvergne France
Finnish: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 avenue du Midi 63800 Courron d‘Auvergne Ranska tai
English: Activated charcoal may be given if considered appropriate.
Finnish: Lääkehiiltä voidaan antaa, jos se katsotaan sopivaksi.
English: No studies were performed with albumin bound nanoparticules.
Finnish: Tutkimuksia ei tehty albumiinin sitoutuneista nanohiukkasista.
English: This medicine is not recommended for children under 12 years due to the lack of data in these patients.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei suositella alle 12-vuotiaille lapsille, sillä tietoja tämän potilasryhmän hoidosta ei ole.
English: Date of first authorisation: 19 November 2014 Date of latest renewal: <DD month YYYY>
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19 marraskuu 2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: <PP kuukausi VVVV>
English: • Loss of appetite or increased appetite
Finnish: • Ruokahalun menettäminen tai ruokahalun lisääntyminen
English: Treatment of juvenile rats for 30 day beginning at 21 days of age delayed the puberty onset.
Finnish: Rotanpoikasten ketokonatsolihoito 30 päivän ajan 21 päivän ikäisestä alkaen viivästytti puberteetin alkua.
English: Everolimus:
Finnish: Everolimuusi:
English: Alcohol intolerance, anorexia, increased appetite
Finnish: Alkoholi-intoleranssi, anoreksia, ruokahalun lisääntyminen
English: The adverse reactions listed below in table 2 are classified according to System Organ Class.
Finnish: Alla olevassa taulukossa 2 luetellut haittavaikutukset on luokiteltu elinluokitusjärjestelmän mukaan.
English: Not recommended as it may increase ibrutinib-related toxicity.
Finnish: Ei suositella, sillä se saattaa lisätä ibrutinibiin liittyvää toksisuutta.
English: In approximately 10 to 15 % of ketoconazole treated patients, an "escape phenomenon" is observed and reinforces the need for a long-term clinical and biochemical follow-up of these patients.
Finnish: Noin 10-15 %:lla ketokonatsolilla hoidetuista potilaista havaitaan ”pakoilmiö” (escape phenomenon), minkä vuoksi näiden potilaiden pitkäkestoinen kliininen ja biokemiallinen seuranta on välttämätöntä.
English: Frequency groupings are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known:
Finnish: Esiintymistiheys määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) tai tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: The requirements for submission of PSURsfor this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC 107 c artiklan (7 kohdassa), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
English: If you think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Finnish: Jos epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
English: Aripiprazole dose should be reduced to approximatively one-half of its prescribed dose.
Finnish: Aripipratsoliannosta on vähennettävä noin puoleen määrätystä annoksesta.
English: • Intolerance to alcohol
Finnish: • Alkoholi-intoleranssi
English: Maraviroc dose should be decreased to 150 mg twice daily.
Finnish: Maravirokiannos on pienennettävä 150 mg:aan kahdesti päivässä.
English: Careful monitoring of digoxin levels is recommended.
Finnish: Digoksiinipitoisuuden tarkkaa seurantaa suositellaan.
English: If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Finnish: Jos lääkäri on todennut sinulla intoleranssin joillekin sokerityypeille, ota yhteys lääkäriin ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä.
English: Immunosuppressants Everolimus Sirolimus (rapamycin)
Finnish: Immunosuppressantit Everolimuusi Sirolimuusi (rapamysiini)
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄ
English: After ketoconazole withdrawal, liver enzymes returned to normal levels within 3 weeks (section 5.1).
Finnish: Kun ketokonatsolin anto lopetettiin, maksaentsyymit palautuivat normaalille tasolle kolmen viikon kuluessa (ks. kohta 5.1).
English: Fatal cases have been reported particularly when treatment is continued despite liver enzyme elevation.
Finnish: Kuolemaan johtaneista tapauksista on raportoitu erityisesti silloin, kun hoitoa on jatkettu maksaentsyymien noususta huolimatta.
English: Some side effects may be serious.
Finnish: Jotkin haittavaikutukset voivat olla vaikea-asteisia.
English: Increases in liver enzymes (≤ 5N and > 5N) were observed in ~13.5 % and ~2.5% of patients respectively occurring mostly within the first 6 months of treatment.
Finnish: Maksaentsyymien nousua (≤ 5N ja > 5N) havaittiin ~13,5 %:lla ja ~2,5 %:lla potilaista ja sitä esiintyi pääosin kuuden ensimmäisen hoitokuukauden aikana.
English: Patients with congenital lactase deficiency, galactosaemia or glucose-galactose intolerance must not be given this medicine unless strictly necessary.
Finnish: Potilaille, joilla on synnynnäinen laktaasinpuutos, galaktosemia tai glukoosi-galaktoosi-intoleranssi, ei saa antaa tätä lääkettä, ellei se ole ehdottoman tarpeellista.
English: Not recommended because of reboxetine narrow's therapeutic margin.
Finnish: Ei suositella reboksetiinin kapean terapeuttisen marginaalin vuoksi.
English: If such a phenomenon occurs, a further dose increase may be required to maintain cortisol levels within the normal range.
Finnish: Jos tällainen ilmiö havaitaan, annosta voi olla tarpeen nostaa edelleen, jotta kortisolipitoisuus saadaan pidettyä normaalin rajoissa.
English: Józefów 9, 99-300 Kutno Poland
Finnish: Józefów 9, 99-300 Kutno Puola
English: If these occur, treatment should be stopped immediately and liver function tests should be performed.
Finnish: Jos näitä esiintyy, hoito on lopetettava välittömästi ja maksan toimintakokeet on tehtävä.
English: Jozefow 9 99-300 Kutno Poland
Finnish: Jozefow 9 99-300 Kutno Puola
English: In vitro, the plasma protein binding is about 99% mainly to the albumin fraction.
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin (pääosin albumiinifraktioon) in vitro on noin 99 %.
English: Buprenorphine IV and sublingual
Finnish: Buprenorfiini, IV ja kielen alle
English: Bone fragility and broken legs were reported in rats but were not observed in other species.
Finnish: Luiden haurastumista ja jalkojen katkeamista raportoitiin rotilla, mutta sitä ei havaittu muilla lajeilla.
English: The maximal dose that was used for treatment of Cushing's syndrome is 1,600 mg/day.
Finnish: Cushingin oireyhtymän hoitoon käytettävä enimmäisannos on 1 600 mg/vrk.
English: In case of long term treatment (more than 6 months):
Finnish: Pitkäaikaishoito (hoidon kesto ylittää kuusi kuukautta)
English: Each tablet contains 19 mg of lactose (as monohydrate).
Finnish: Yksi tabletti sisältää 19 mg laktoosia (monohydraattina).
English: Ketoconazole is extensively metabolised to a large number of inactive metabolites.
Finnish: Ketokonatsoli metaboloituu laajamittaisesti suureksi määräksi inaktiivisia metaboliitteja.
English: At the last follow-up, clinical signs were improved in 74/134 patients (55.2%), hypertension in 36/90 patients (40), hypokalaemia in 10/26 patients (38.4%), and diabetes mellitus in 23/39 patients (59%).
Finnish: Viimeisellä seurantakäynnillä kliiniset merkit olivat parantuneet 74/134 potilaalla (55,2 %), hypertensio 36/90 potilaalla (40 %), hypokalemia 10/26 potilaalla (38,4 %) ja diabetes 23/39 potilaalla
English: An ECG should be performed:
Finnish: EKG on otettava:
English: Table 1 Interactions and recommendations for co-administration.
Finnish: Taulukko 1 Yhteisvaikutukset ja samanaikaista käyttöä koskevat suositukset.
English: At treatment initiation, 24-hour urinary free cortisol should be controlled every few days/weeks.
Finnish: Hoidon aloittamisen yhteydessä 24 tunnin virtsan vapaan kortisolin pitoisuutta on seurattava muutaman päivän/viikon välein.
English: In vitro data indicate that ketoconazole is a potent inhibitor of OATP1B1, OATP1B3, OAT3, OCT1 and OCT2 and to a lesser extent of OAT1 and BSEP.
Finnish: In vitro -tiedot osoittavat, että kenokonatsoli on voimakas OATP1B1:n, OATP1B3:n, OAT3:n, OCT1:n ja OCT2:n estäjä sekä vähäisemmässä määrin OAT1:n ja BSEP:n estäjä.
English: More than 800 patients have been treated with ketoconazole with variable treatment duration and modalities.
Finnish: Ketokonatsolilla on hoidettu yli 800 potilasta, joiden hoidon kesto ja modaliteetti on vaihdellut.
English: However no modifications of ECG were recorded in dogs at daily doses up to 40 mg/kg administered for 12 months.
Finnish: EKG:ssä ei kuitenkaan havaittu muutoksia koirilla, kun päiväannos oli korkeintaan 40 mg/kg ja lääkeainetta annettiin 12 kuukauden ajan.
English: - if you are allergic to ketoconazole and/or to any imidazole antifungal medicine, or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you have liver problems - if you are pregnant - if you are breastfeeding - if you have a history of an irregular heart beat - if you are taking any of the following medicines:
Finnish: - jos olet allerginen ketokonatsolille ja/tai millekään imidatsolisienilääkkeelle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on maksasairauksia - jos olet raskaana - jos imetät - jos olet kärsinyt epäsäännöllisestä sydämen sykkeestä - jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
English: Serious hepatic toxicity caused by ketoconazole treatment is rare (1/15000).
Finnish: Ketokonatsolihoidon aiheuttama vaikea-asteinen maksatoksisuus on harvinaista (1 / 15 000).
English: Improvement of clinical symptoms was noted in most patients after initiation of treatment.
Finnish: Hoidon aloittamisen jälkeen useimpien potilaiden oireissa havaittiin kliinistä kohentumista.
English: At doses > 400 mg/day, half-lives of 3 to 10 hours have been reported.
Finnish: Annosten ollessa > 400 mg/vrk on raportoitu 3-10 tunnin puoliintumisaikoja.
English: Potential interaction with medicinal products
Finnish: Mahdolliset yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa
English: However in patients with adrenal cortical carcinoma, improvement of hypercortisolism on ketoconazole was limited in some cases.
Finnish: Kuitenkin lisämunuaiskuoren karsinoomaa sairastavien potilaiden kohdalla hyperkortisolismin paraneminen ketokonatsolihoidolla oli joissain tapauksissa rajallista.
English: Bortezomib Busulfan Docetaxel Imatinib Cabazitaxel
Finnish: Bortetsomibi Busulfaani Dosetakseli Imatinibi Kabatsitakseli
English: Table 2: Incidence of adverse reactions and marked laboratory abnormalities reported in the literature in adults and adolescents patients
Finnish: Taulukko 2: Haittavaikutusten esiintyvyys ja kirjallisuudessa raportoidut merkittävät laboratorioarvojen muutokset aikuisilla ja nuorilla potilailla
English: Use with pasireotide
Finnish: Käyttö pasireotidin kanssa
English: The safety and efficacy of Ketoconazole HRA in children aged less than 12 years have not been established.
Finnish: Ketoconazole HRA -valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 12-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
English: Considering the rapid absorption of ketoconazole, intake of BCRP substrates should be postponed for 2 hours after ketoconazole intake.
Finnish: Ottaen huomioon ketokonatsolin nopean imeytymisen, BCRP-substraattien ottamista on siirrettävä kahdella tunnilla ketokonatsolin oton jälkeen.