FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Colistimethatnatrium eller colistin inducerede ikke aktiviteten af noget testet CYPenzym (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 og 3A4/5) i in vitro-studier i humane hepatocytter.
Latvian: Nātrija kolistimetāts vai kolistīns neizraisīja nekādu P 450 (CYP) pārbaudīto enzīmu (CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 un 3A4/5) aktivitāti in vitro pētījumos ar cilvēka hepatocītiem.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antibakterielle midler til systemisk anvendelse, andre antibakterielle midler, polymyxiner.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antibakteriālie līdzekļi sistēmiskai lietošanai, citi antibakteriālie līdzekļi, polimiksīni.
Danish: I tilfælde af en allergisk reaktion skal behandlingen med colistimethatnatrium afbrydes og passende foranstaltninger iværksættes.
Latvian: Alerģiskas reakcijas gadījumā ārstēšana ar nātrija kolistimetātu ir jāpārtrauc un jāsāk attiecīgi uzturošie pasākumi.
Danish: Dosen kan justeres afhængigt af tilstandens sværhedsgrad og den kliniske respons.
Latvian: Devu var pielāgot atkarībā no stāvokļa smaguma un klīniskās atbildes reakcijas.
Danish: Afsnit 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Danish: Det er rapporteret, at halveringstiden for colistin hos raske personer og personer med cystisk fibrose er henholdsvis ca. 3 og 4 timer med en total-clearance på ca. 3 l/time.
Latvian: Ziņots, ka kolistīna pusperiods veselām personām un pacientiem ar cistisko fibrozi attiecīgi ir aptuveni 3 stundas un 4 stundas ar kopējo klīrensu aptuveni 3 l stundā.
Danish: Døgndosis 5,5-7,5 MIE 4,5-5,5 MIE 3,5 MIE
Latvian: Dienas deva 5,5-7,5 MSV 4,5-5,5 MSV
Danish: Der er noget, der tyder på, at farmakokinetikken hos kritisk syge patienter er forskellig fra farmakokinetikken hos patienter med mindre svær fysiologisk forstyrrelse og hos raske frivillige.
Latvian: Ir pazīmes, kas liecina, ka farmakokinētika kritiski slimiem pacientiem atšķiras no farmakokinētikas pacientiem ar mazāk smagiem fizioloģiskiem traucējumiem un veseliem brīvprātīgajiem.
Danish: CMS elimineres overvejende via nyrerne ved glomerulær filtration.
Latvian: CMS tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm glomerulārā filtrācijā.
Danish: [Produktnavn] kan øge virkningen af disse lægemidler.
Latvian: [Zāļu nosaukums] var pastiprināt šo zāļu iedarbību.
Danish: Det anbefales, at dosis reduceres hos patienter med kreatininclearance < 50 ml/min: Det anbefales, at døgndosis fordeles på 2 doser.
Latvian: Devas samazināšana ir ieteicama pacientiem ar kreatinīna klīrensu <50 ml/min: Ieteicama dienas devas dalīšana divās reizēs.
Danish: [Produktnavn] gives som indsprøjtning til behandling af nogle typer af alvorlige infektioner, der er forårsaget af bestemte bakterier.
Latvian: [Zāļu nosaukums] tiek ievadīts injekcijas veidā, lai ārstētu dažus nopietnus infekciju veidus, ko izraisa noteiktas baktērijas.
Danish: Colistimethatnatrium bør kun anvendes, når andre mere almindeligt ordinerede antibiotika ikke er effektive eller ikke er egnede.
Latvian: Nātrija kolistimetātu drīkst lietot vienīgi, ja citi, daudz biežāk nozīmēti antibiotiskie līdzekļi nav efektīvi, vai arī nav lietderīgi.
Danish: De anbefalede doser i alle delpopulationer er ligeledes baseret på begrænsede data (kliniske og farmakokinetiske/farmakodynamiske data).
Latvian: Ieteicamās devas visās apakšgrupās ir līdzīgi pamatotas ar ierobežotiem datiem (klīniskajiem un farmakokinētikas/farmakodinamikas datiem).
Danish: Anvendelse af intravenøs colistimethatnatrium sammen med andre lægemidler, der er potentielt nefrotoksiske eller neurotoksiske, bør ske med stor forsigtighed.
Latvian: Intravenozi ievadāmā nātrija kolistimetāta vienlaikus lietošana ar citām zālēm, kas ir potenciāli nefrotoksiskas vai neirotoksiskas, jāveic ar lielu piesardzību.
Danish: Relevante kliniske retningslinjer for behandlingsregimer, herunder behandlingsvarighed, periodicitet og samtidig administration af andre antibakterielle midler, bør følges.
Latvian: Jāievēro attiecīgo klīniskās ārstēšanas shēmu, tostarp ārstēšanas ilguma, periodiskuma un citu antibakteriālo līdzekļu vienlaikus lietošanas vadlīnijas.
Danish: Ældre Det vurderes, at dosisjustering ikke er nødvendig til ældre patienter med normal nyrefunktion.
Latvian: Gados vecāki cilvēki Tiek uzskatīts, ka devas pielāgošana gados vecākiem pacientiem ar normālu nieru funkciju nav nepieciešama.
Danish: Der er ingen data vedrørende brug eller størrelsen af en inialdosis til kritisk syge børn.
Latvian: Nav pieejami dati par piesātinošās devas lietošanu vai lielumu kritiski slimiem bērniem.
Danish: Maksimale plasmakoncentrationer af colistin er vist at komme med en forsinkelse på op til 7 timer efter administration af colistimethatnatrium hos kritisk syge patienter.
Latvian: Pierādīts, ka maksimālā kolistīna koncentrācija plazmā tiek sasniegta ar kavēšanos līdz pat 7 stundām pēc nātrija kolistimetāta ievadīšanas kritiski slimiem pacientiem.
Danish: Bemærk: Teksten i dette afsnit skal erstattes med følgende tekst:
Latvian: Piezīme: Šī apakšpunkta formulējums jāaizstāj ar sekojošu formulējumu:
Danish: Behandlingsafbrydelse og administration af en specifik behandling af Clostridium difficile bør overvejes.
Latvian: Jāapsver terapijas pārtraukšana un pret Clostridium difficile specifiskas terapijas uzsākšana.
Danish: Elimineringen af det aktive colistin er ufuldstændigt karakteriseret.
Latvian: Aktīvā kolistīna izvadīšana ir raksturota nepilnīgi.
Danish: Nyrefunktionen skal monitoreres ved behandlingsstart og regelmæssigt under behandlingen hos alle patienter.
Latvian: Nieru darbības kontrole jāveic visiem pacientiem, ārstēšanas sākumā un regulāri ārstēšanas laikā.
Danish: Bemærk: Følgende doseringsanbefalinger til intratekal og intraventrikulær administration skal inkluderes i produktresuméet, da den aktuelle farmaceutiske formulering af alle produkter, der er inkluderet i denne procedure, er egnede til disse administrationsveje (baseret på pH, intet indhold af konserveringsmidler og antioxidant samt injektionsvolumen).
Latvian: Piezīme: Zāļu aprakstā jāiekļauj sekojoši devu ieteikumi intratekālai un intraventrikulārai ievadīšanai, jo visu šajā procedūrā iekļauto produktu zāļu forma ir piemērota šādiem ievadīšanas ceļiem (pamatojoties uz pH, konservantu un antioksidantu neesamību un injekcijas tilpumu).
Danish: Den hyppigst observerede bivirkning ved administration af CMS var aseptisk meningitis (se pkt.
Latvian: Visbiežāk novērotā CMS ievadīšanas blakusparādība bija aseptisks meningīts (skatīt
Danish: Hos naturligt resistente gramnegative bakterier, såsom Proteus mirabilis og Burkholderia cepacia, er lipidphosphat fuldstændigt substitueret med ethanolamin eller aminoarabinose.
Latvian: Dabiski rezistentās gramnegatīvās baktērijās, piemēram, Proteus mirabilis un Burkholderia cepacia, lipīdu fosfāti tiek pilnīgi aizstāti ar etanolamīnu vai aminoarabinozi.
Danish: Børn og voksne med nyreproblemer, herunder personer, der er i dialyse, får sædvanligvis lavere doser.
Latvian: Bērniem un pieaugušajiem ar nieru darbības traucējumiem, arī ja veic dialīzi, parasti tiek lietotas mazākas devas.
Danish: 75.000-150.000 IE/kg/døgn fordelt på 3 doser.
Latvian: 75 000 - 150 000 SV/kg dienā, sadalot 3 lietošanas reizēs.
Danish: Der skal tages hensyn til officielle retningslinjer for hensigtsmæssig anvendelse af antibakterielle midler.
Latvian: Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par atbilstošu antibakteriālo līdzekļu lietošanu.
Danish: Colistimethatnatrium bør anvendes med den yderste forsigtighed til patienter med porfyri.
Latvian: Nātrija kolistimetāts ar īpašu piesardzību jālieto pacientiem ar porfīriju.
Danish: ≈ mg CBA
Latvian: ≈ CBA mg
Danish: Især er der begrænsede sikkerhedsdata for brug af en initialdosis ved høje doser (> 6 MIE/dag) og brug hos særlige populationer (patienter med nedsat nyrefunktion og den pædiatriske population).
Latvian: Īpaši ierobežoti ir drošuma dati par lielu devu (>6 MSV dienā) un piesātinošās devas lietošanu, kā arī attiecībā uz īpašām grupām (pacientiem ar nieru darbības traucējumiem un pediatrisko populāciju).
Danish: Da der især er rapporteret om resistensudvikling over for intravenøs colistin, når det anvendes som monoterapi, bør samtidig administration af andre antibakterielle midler også overvejes for at undgå resistensudvikling.
Latvian: Tā kā ir saņemti ziņojumi par rezistences attīstību pret intravenozi ievadītu kolistīnu, īpaši ja tas lietots monoterapijā, ievadīšana vienlaikus ar citu antibakteriālu līdzekli ir jāapsver arī ar nolūku novērst rezistences rašanos.
Danish: Anvendelse af doser > 150.000 IE/kg/døgn er bleveret rapporteret til børn med cystisk fibrose.
Latvian: Ir ziņots par devu >150 000 SV/kg dienā lietošanu bērniem ar cistisko fibrozi.
Danish: Resistente bakterier er kendetegnet ved en modificering af phosphatgrupperne på lipopolysaccharid, der bliver substitueret med ethanolamin eller aminoarabinose.
Latvian: Rezistentām baktērijām raksturīga lipopolisaharīdu fosfāta grupu modifikācija, kas tiek aizvietotas ar etanolamīnu vai aminoarabinozi.
Danish: Der skal tages hensyn til de officielle retningslinjer for korrekt anvendelse af antibakterielle midler.
Latvian: Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par antibakteriālo līdzekļu atbilstošu lietošanu.
Danish: Der skal om nødvendigt søges ekspertrådgivning, når lokal forekomst af resistens er sådan, at anvendeligheden af lægemidlet i det mindste ved visse infektionstyper kan diskuteres.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā, kad vietējās rezistences izplatība ir tāda, ka līdzekļa lietderīgums vismaz dažu infekcijas veidu gadījumā ir apšaubāms, jākonsultējas ar ekspertu.
Danish: Den sædvanlige daglige dosis til børn, der vejer op til 40 kg, er 75.000 til 150.000 enheder pr. kg kropsvægt fordelt på tre doser.
Latvian: Parastā dienas deva bērniem ar ķermeņa masu līdz 40 kg ir 75 000 - 150 000 vienību uz vienu kilogramu ķermeņa masas, sadalot to trīs lietošanas reizēs.
Danish: Colistin ser ud til at kunne dialyseres ved traditionel hæmodialyse og kontinuerlig venovenøs hæmo(dia)filtrering (CVVHF, CVVHDF).
Latvian: Kolistīns, šķiet, dializējas, izmantojot tradicionālo venovenozo hemodialīzi (conventional venovenous haemodialysis - CVVHF) un nepārtraukto venovenozo hemo(dia)filtrāciju (continuous venovenous haemo(dia)filtration - CVVHDF).
Danish: Colistin er et antibakterielt middel og et cyklisk polypeptid, der tilhører polymyxingruppen.
Latvian: Kolistīns ir ciklisko polipeptīdu grupas antibakteriāls līdzeklis, kas pieder pie polimiksīnu grupas.
Danish: Nefrotoksicitet er i nogle studier blevet rapporteret at være forbundet med kumulativ dosis og behandingsvarighed.
Latvian: Dažos pētījumos ir saņemti ziņojumi par nefrotoksicitātes saistību ar devu uzkrāšanos un ārstēšanas ilgumu.
Danish: På grund af colistins virkninger på frigivelsen af acetylcholin bør ikke-depolariserende muskelrelaksantia anvendes med forsigtighed til patienter, der får colistimethatnatrium, da virkningen kan blive forlænget (se pkt.
Latvian: Sakarā ar kolistīna ietekmi uz acetilholīna atbrīvošanos, nedepolarizējošie muskuļu relaksanti jālieto piesardzīgi pacientiem, kuri saņem nātrija kolistimetātu, jo to iedarbība var pagarināties (skatīt
Danish: Colistinclearance er reduceret ved nedsat nyrefunktion, muligvis pga. øget omdannelse af CMS.
Latvian: Kolistīna klīrenss ir samazināts nieru darbības traucējumu gadījumā, iespējams, palielinātas CMS pārveidošanās dēļ.
Danish: I USA og andre dele af verden angives dosis som milligram colistinbase-aktivitet (mg CBA).
Latvian: ASV un citur pasaulē deva tiek izteikta kā kolistīna bāzes aktivitāte miligramos (mg CBA).
Danish: Der er af og til givet højere doser ved cystisk fibrose.
Latvian: Lielākas devas dažkārt var lietot cistiskās fibrozes gadījumā.
Danish: Det er blevet rapporteret, at høje serumkoncentrationer af colistimethatnatrium, fx i forbindelse med overdosering eller manglende dosisreduktion til patienter med nedsat nyrefunktion, har medført neurotoksiske virkninger, såsom facialisparese, muskelsvaghed, vertigo, sløret tale, vasomotorisk ustabilitet, synsforstyrrelser, konfusion, psykose og apnø.
Latvian: Saņemti ziņojumi par nātrija kolistimetāta augstu koncentrāciju serumā, kas var būt saistīta ar pārdozēšanu vai neveiksmīgu devas samazināšanu pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, izraisot neirotoksisku iedarbību, tādu kā sejas parestēzija, muskuļu vājums, reibonis, neskaidra runa, vazomotora nestabilitāte, redzes traucējumi, apjukums, psihoze un apnoja.
Danish: Hvis De skal i fuld bedøvelse, skal De fortælle narkoselægen, at De er i behandling med [Produktnavn]
Latvian: Ja Jūs gatavo vispārējai narkozei, dariet zināmu Jūsu anesteziologam, ka Jūs lietojat [Zāļu nosaukums].
Danish: Der er yderst begrænsede data fra populationsfarmakokinetiske studier fra et meget lille antal patienter i nyreerstatningsbehandling.
Latvian: Ir pieejami ārkārtīgi ierobežoti populācijas farmakokinētikas (FK) pētījumu dati par ļoti nelielu nieru aizstājterapijas pacientu skaitu.
Danish: Intratekal og intraventrikulær administration
Latvian: Intratekāla un intraventrikulāra ievadīšana
Danish: Den administrerede dosis og behandlingsvarigheden skal fastsættes under hensyntagen til infektionens sværhedsgrad samt den kliniske respons.
Latvian: Nosakot ievadāmo devu un ārstēšanas ilgumu, jāņem vērā infekcijas smagums, kā arī klīniskā atbildes reakcija.
Danish: Følgende data er baseret på studier, der anvender HPLC til bestemmelse af CMS/colistin-plasmakoncentrationer.
Latvian: Šādi dati ir balstīti uz pētījumiem, izmantojot augstas izšķirtspējas šķidruma hromatogrāfiju (high-performance liquid chromatography - HPLC), lai noteiktu CMS/kolistīna koncentrāciju plazmā.
Danish: Hæmodialyse og kontinuerlig hæmo(dia)filtrering
Latvian: Hemodialīze un nepārtraukta hemo(dia)filtrācija
Danish: Initialdosen er passende til patienter med normal og nedsat nyrefunktion, herunder patienter, der er i nyreerstatningsbehandling.
Latvian: Piesātinošā deva attiecas uz pacientiem ar normālu un pavājinātu nieru darbību, tostarp tādiem, kuri saņem nieru aizstājterapiju.
Danish: Følgerne regimer bør overvejes:
Latvian: Var apsvērt sekojošu režīmu.
Danish: Bemærk: Teksten i dette afsnit skal erstattes med følgende tekst: [Produktnavn] er indiceret behandling af alvorlige infektioner, forårsaget af udvalgte aerobe, gramnegative patogener, hos voksne og børn, herunder nyfødte, med begrænsede behandlingsmuligheder (se pkt.
Latvian: Piezīme: Šī apakšpunkta formulējums jāaizstāj ar sekojošu formulējumu: [Zāļu nosaukums] ir indicēts pieaugušajiem un bērniem, tostarp jaundzimušajiem, gramnegatīvu aerobisko patogēnu izraisītu nopietnu infekciju ārstēšanai pacientiem ar ierobežotām ārstēšanas iespējām (skatīt
Danish: Modellering indikerer, at initial- og vedligeholdelsesdoser på op til 12 MIE i nogle tilfælde kan være nødvendige til patienter med god nyrefunktion.
Latvian: Modelēšana liecina, ka pacientiem ar labu nieru darbību dažos gadījumos varētu būt nepieciešama piesātinošā un uzturošā deva līdz 12 MSV.
Danish: Polymyxiner virker ved at beskadige cellemembranen, og de resulterende fysiologiske virkninger er dræbende for bakterien.
Latvian: Polimiksīni darbojas, bojājot šūnu membrānu un izraisot fizioloģisku iedarbību, kas ir nāvējoša baktērijām.
Danish: Polymyxiner er selektive for aerobe, gramnegative bakterier med en hydrofob ydre membran.
Latvian: Polimiksīni iedarbojas selektīvi uz aerobajām gramnegatīvām baktērijām, kurām ir hidrofoba ārējā membrāna.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved anvendelse sammen med andre formuleringer af colistimethatnatrium, da der kun er ringe erfaring hermed og risiko for additiv toksicitet.
Latvian: Piesardzība jāievēro, lietojot to vienlaikus ar citām nātrija kolistimetāta zāļu formām, jo pieredze ir neliela un pastāv iespēja, ka toksicitāte var summēties.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før De bruger [Produktnavn] - hvis De har eller har haft nyreproblemer.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai pirms [Zāļu nosaukums] lietošanas - Ja Jums ir vai ir bijuši nieru darbības traucējumi.
Danish: Den sædvanlige dosis til voksne er 9 millioner enheder, der deles i to eller tre doser.
Latvian: Parastā dienas deva pieaugušajiem ir 9 miljoni vienību, kas sadalīta divās vai trīs lietošanas reizēs.
Danish: Fordelingsvolumenet er relevant forøget hos kritisk syge personer.
Latvian: Izkliedes tilpums ir būtiski palielināts kritiski slimiem pacientiem.
Danish: I fravær af meningeal inflammation er penetrering ind i cerebrospinalvæsken (CSF) minimal, men den øges ved meningeal inflammation.
Latvian: Nepastāvot meningeālam iekaisumam, nokļūšana galvas un muguras smadzeņu šķidrumā (cerebrospinal fluid - CSF) ir minimāla, taču pieaug meningeāla iekaisuma gadījumā.
Danish: Patienter, der er kritisk syge, skal have administreret en initialdosis på 9 MIE.
Latvian: Kritiski slimiem pacientiem jāievada piesātinošā deva 9 MSV.
Danish: Det er rapporteret, at polymyxiner har en koncentrationsafhængig baktericid virkning på følsomme bakterier.
Latvian: Ziņots par polimiksīnu no koncentrācijas atkarīgu baktericīdo iedarbību uz jutīgām baktērijām.
Danish: [Produktnavn] gives som en inhalation til behandling af kroniske infektioner i lungerne hos patienter med cystisk fibrose.
Latvian: [Zāļu nosaukums] tiek ievadīts inhalācijas veidā, lai ārstētu hroniskas krūšu kurvja infekcijas pacientiem ar cistisko fibrozi.
Danish: Der kan ikke gives faste dosisanbefalinger.
Latvian: Stingri devu ieteikumi nevar tikt sniegti.
Danish: Man skal huske på risikoen for lægemiddelinteraktioner, når [Produktnavn] administreres sammen med lægemidler, der er kendt for at hæmme eller inducere lægemiddelmetaboliserende enzymer, eller lægemidler, der er kendt for at være substrater for renale transportmekanismer.
Latvian: Jāņem vērā iespējamā zāļu mijiedarbība, ievadot [Zāļu nosaukums] vienlaikus ar zālēm, kas nomāc vai inducē zāles metabolizējošos enzīmus, vai zālēm, par kurām zināms, ka tās ir substrāti nieru pārnesējmehānismos.
Danish: Der kan ikke laves nogen specifik doseringsanbefaling til børn for intratekale og intraventrikulære administrationsveje.
Latvian: Nevar sniegt īpašus devu ieteikumus bērniem intratekālai un intraventrikulārai ievadīšanai.
Danish: Oplysninger om farmakokinetikken for colistimethatnatrium (CMS) og colistin er begrænsede.
Latvian: Informācija par nātrija kolistimetāta (CMS) un kolistīna farmakokinētiku ir ierobežota.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved administrering af colistimethatnatrium til disse patienter.
Latvian: Ieteicams ievērot piesardzību, lietojot nātrija kolistimetātu šādiem pacientiem.
Danish: Administration [Produktnavn] administreres intravenøst som langsom infusion over 30-60 minutter.
Latvian: [Zāļu nosaukums] ievada intravenozi lēnas infūzijas veidā 30 - 60 minūšu laikā.
Danish: Den sædvanlige dosis til børn under 2 år er 0,5-1 million enheder to gange dagligt (maksimalt 2 millioner enheder dagligt).
Latvian: Parastā deva bērniem, kas ir jaunāki par 2 gadiem ir 0,5-1 miljoni vienību divas reizes dienā (ne vairāk kā 2 miljoni vienību dienā).
Danish: Arter, for hvilke erhvervet resistens kan være et problem Stenotrophomonas maltophilia Achromobacter xylosoxidans (formerly Alcaligenes xylosoxidans)
Latvian: Achromobacter xylosoxidans (iepriekš Alcaligenes xylosoxidans)
Danish: Det tilrådes, at der udvises forsigtighed ved administration af colistimethatnatrium til spædbørn < 1 år, da nyrefunktionen ikke er fuldt moden hos denne aldersgruppe.
Latvian: Ieteicams ievērot piesardzību, lietojot nātrija kolistimetātu zīdaiņiem līdz 1 gada vecumam, jo šajā vecuma grupā nieru darbība nav pilnībā nobriedusi.
Danish: Følgende omregningstabel er lavet til information, og værdierne skal udelukkende betragtes som nominelle og omtrentlige.
Latvian: Informācijai ir sagatavota sekojoša pārrēķinu tabula, kur vērtības ir jāuzskata tikai par nominālām un aptuvenām.
Danish: De får [Produktnavn] af en læge som drop (infusion i en vene) i løbet af 30-60 minutter.
Latvian: [Zāļu nosaukums] Jums ievadīs Jūsu ārsts infūzijas veidā vēnā 30-60 minūtēs.
Danish: Dosisjustering er nødvendig ved nedsat nyrefunktion, men der foreligger kun meget begrænsede farmakokinetiske data fra patienter med nedsat nyrefunktion.
Latvian: Nieru darbības traucējumu gadījumā ir nepieciešama devas pielāgošana, tomēr pieejamie farmakokinētikas dati pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ir ļoti ierobežoti.
Danish: Afsnit 4.1 Terapeutiske indikationer [Produktnavn] er indiceret til behandling af kroniske lungeinfektioner forårsaget af Pseudomonas aeruginosa hos børn og voksne med cystisk fibrose (se pkt.
Latvian: Terapeitiskās indikācijas [Zāļu nosaukums] ir indicēts Pseudomonas aeruginosa izraisītu hronisku plaušu infekciju ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem ar cistisko fibrozi (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Danish: <Tag><Brug> ikke [Produktnavn] - hvis De er allergisk (overfølsom) over for colistimethatnatrium, colistin eller over for andre polymyxiner.
Latvian: Nelietojiet [Zāles nosaukums] šādos gadījumos - Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret nātrija kolistimetātu, kolistīnu vai citiem polimiksīniem.
Danish: Det er vigtigt at overveje denne diagnose hos patienter, der udvikler diarré under eller efter behandling med colistimethatnatrium (se pkt.
Latvian: Ir svarīgi apsvērt šīs diagnozes iespējamību pacientiem, kuriem attīstās caureja nātrija kolistimetāta lietošanas laikā vai pēc tā lietošanas (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Danish: R > 4 mg/l a Grænseværdier gælder for en dosis på 2-3 MIE x 3 dagligt.
Latvian: R>4 mg/l a Robežpunkti attiecas uz devu 2-3 MSV x 3. Var būt nepieciešama piesātinošā deva (9 MSV).
Danish: Den sædvanlige dosis til voksne, unge og børn på 2 år og derover er 1-2 millioner enheder to til tre gange dagligt (maksimalt 6 millioner enheder dagligt).
Latvian: Parastā deva pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 2 gadu vecuma ir 1-2 miljoni vienību divas līdz trīs reizes dienā (ne vairāk kā 6 miljoni vienību dienā).
Danish: I slutningen af afsnittet findes en omregningstabel fra CMS i IE til mg CMS samt til mg colistinbase-aktivitet (CBA).
Latvian: CMS devas pārrēķinu tabula no CMS SV uz CMS mg, kā arī uz kolistīna bāzes aktivitāti (CBA) mg ir iekļauta šī apakšpunkta nobeigumā.
Danish: Der foreligger ingen data fra patienter med nedsat leverfunktion.
Latvian: Nav datu par pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Danish: Både CMS og colistin fremviser lineær farmakokinetik i det klinisk relevante dosisområde.
Latvian: Gan CMS, gan kolistīns demonstrē lineāru FK klīniski nozīmīgu devu robežās.
Danish: Hos for tidligt fødte og nyfødte spædbørn skal der udvises særlig forsigtighed ved anvendelse af [Produktnavn], da nyrerne endnu ikke er fuldt udviklede.
Latvian: Lietojot [Zāļu nosaukums] priekšlaicīgi dzimušiem un jaundzimušajiem, jāievēro īpaša piesardzība, jo viņu nieres vēl nav pilnībā attīstījušās.
Danish: Bemærk: Hvis myasthenia gravis på nogen måde er angivet som kontraindikation, skal det slettes og erstattes med en advarsel i afsnit 4.4 som anført nedenfor.
Latvian: Piezīme: Jebkāda esošā kontrindikācija attiecībā uz myasthenia gravis jāsvītro, aizstājot to ar brīdinājumu 4.4. apakšpunktā, kā norādīts turpmāk.
Danish: Colistimethatnatrium er kendt for at reducere den præsynaptiske frigivelse af acetylcholin i den neuromuskulære overgang og bør derfor anvendes til patienter med myasthenia gravis med den største forsigtighed og kun, hvis det er klart nødvendigt.
Latvian: Zināms, ka nātrija kolistimetāts samazina acetilholīna presinaptisko atbrīvošanos neiromuskulārajos savienojumos, un pacientiem ar myasthenia gravis tas jālieto ar vislielāko piesardzību vienīgi galējas nepieciešamības gadījumā.
Danish: Organismer med generel resistens Burkholderia cepacia og beslægtede arter Proteus spp
Latvian: Raksturīgi rezistentie organismi Burkholderia cepacia un radniecīgas sugas
Danish: Ved dosisklargøring skal rekonstitution af den nødvendige dosis foregå ved en strengt aseptisk teknik (se pkt.
Latvian: Devas sagatavošanai, īpaši ja nepieciešama vairāku flakonu kombinācija, nepieciešamās devas izšķīdināšana jāveic, izmantojot stingru aseptisku tehniku (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Danish: Mekanismen ved colistinclearance, herunder renal clearance, er ligeledes ukendt.
Latvian: Kolistīna klīrenss, ieskaitot ietekmi uz nierēm, arī nav zināms.