FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sospensione omogenea di colore da rosa chiaro a giallo pallido.
Dutch: Licht roze tot licht gele homogene suspensie.
Italian: In casi molto rari, la vaccinazione può causare uno stato transitorio di leggera apatia e una lieve anoressia o ipertermia (oltre 39,5 °C), di solito della durata pari a 1 o 2 giorni.
Dutch: Zeer zelden kan een voorbijgaande en milde apathie optreden, alsook een milde anorexie of hyperthermie (boven 39,5 °C), die gewoonlijk 1 of 2 dagen duurt.
Italian: Purevax Rabies sospensione iniettabile
Dutch: Purevax Rabies suspensie voor injectie
Italian: Di conseguenza, il vaccino stimola, nel gatto, l'immunità attiva nei confronti del virus della rabbia.
Dutch: Hierdoor verwekt het vaccin een actieve immuniteit tegen het rabiës-virus bij katten.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: onmiddellijk verbruiken.
Italian: Adottare le usuali precauzioni di asepsi.
Dutch: Volg de gebruikelijke aseptische procedures.
Italian: Per via sottocutanea.
Dutch: Subcutane toediening.
Italian: Dopo somministrazione, il virus esprime la proteina protettiva ma non si replica nel gatto.
Dutch: Na inoculatie brengt het virus het beschermende eiwit tot expressie, evenwel zonder virusvermeerdering in de kat.
Italian: Cloruro di potassio Cloruro di sodio Potassio fosfato monobasico Fosfato disodico diidrato Cloruro di magnesio esaidrato Cloruro di calcio diidrato Acqua p.p.i.
Dutch: Natriumchloride Kaliumdiwaterstoffosfaat Dinatriumfosfaat dihydraat Magnesiumchloride hexahydraat Calciumchloride dihydraat Water voor injectie
Italian: Somministrare una dose da 1 ml secondo il seguente schema vaccinale:
Dutch: Dien één dosis van 1 ml toe, volgens het onderstaande vaccinatieschema:
Italian: Vaccino contro la rabbia.
Dutch: Vaccin tegen rabiës infectie.
Italian: L'inoculazione del vaccino può causare molto raramente, al punto di inoculo, una reazione transitoria locale (dolore alla palpazione, edema localizzato che può diventare nodulare, calore nel punto di inoculo e in alcuni casi eritema), che scompare, al massimo, nell'arco di 1 o 2 settimane.
Dutch: Een voorbijgaande lokale reactie kan zeer zelden optreden (pijn bij palpatie, lichte zwelling die een knobbeltje kan worden, warmte op de injectieplaats en soms erytheem), die gewoonlijk verdwijnt binnen ten hoogste 1 of 2 weken.
Italian: Sono disponibili dati di efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere somministrato almeno 14 giorni prima o dopo la somministrazione del vaccino non adiuvato MERIAL contro la leucemia felina.
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin ten minste 14 dagen vóór of na de toediening van het niet-geadjuveerde MERIAL vaccin tegen feline leukemie kan worden toegediend.
Italian: In tale evenienza può essere necessario un adeguato trattamento sintomatico.
Dutch: Zeer uitzonderlijk kan een overgevoeligheidsreactie optreden die een gepaste symptomatische behandeling kan vereisen.
Italian: 1 ml contiene: Virus del vaiolo del canarino (vCP65), ricombinante per rabbia ........................... ≥ 106,8 FAID50
Dutch: 1 ml bevat: Rabiës recombinant kanariepokken virus (vCP65) ........................................................... ≥ 106.8 FAID50
Italian: Inizio dell'immunità: 4 settimane dopo la vaccinazione di base.
Dutch: Aanvang van immuniteit: 4 weken na het basisvaccinatieschema.
Italian: I virus del vaiolo del canarino ricombinanti sono sicuri per l'uomo.
Dutch: Kanariepokken recombinanten staan bekend als veilig voor de mens.
Italian: Somministrare una dose da 1 ml secondo il seguente schema vaccinale: Vaccinazione di base: 1 iniezione a partire da 12 settimane di età, Richiami: 1 anno dopo la vaccinazione di base, poi ad intervalli della durata fino a 3 anni.
Dutch: Dien één dosis van 1 ml toe, volgens het onderstaande vaccinatieschema: Basisvaccinatie: 1 injectie vanaf een leeftijd van 12 weken, Herhalingsvaccinatie: 1 jaar na de basisvaccinatie, daarna met intervallen tot 3 jaar.
Italian: MODALITÀ E VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG
Italian: Gravidanza e allattamento: La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita.
Dutch: Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie.
Italian: Durata dell'immunità dopo la vaccinazione di base: 1 anno.
Dutch: Immuniteitsduur na de basisvaccinatie: 1 jaar.
Italian: Vaccinazione di base: 1 iniezione a partire da 12 settimane di età, Richiami: 1 anno dopo la vaccinazione di base, poi ad intervalli della durata fino a 3 anni.
Dutch: Basisvaccinatie: 1 injectie vanaf een leeftijd van 12 weken, Herhalingsvaccinatie: 1 jaar na de basisvaccinatie, daarna met intervallen tot 3 jaar.
Italian: Virus del vaiolo del canarino (vCP65), ricombinante per rabbia ........................ ≥ 106,8 FAID*50 *Dose infettante 50 % determinata mediante immunofluorecenza
Dutch: Rabiës recombinant kanariepokken virus (vCP65) ......................................................... ≥ 106.8 FAID*50 *Fluorescent assay infectious dose 50 %
Italian: Scatola contenente 2 o 10 o 50 flaconi da 1 dose.
Dutch: Doos met 2 of 10 of 50 flacons van 1 dosis.
Italian: Durata dell'immunità dopo il richiamo: 3 anni.
Dutch: Immuniteitsduur na de herhalingsvaccinatie: 3 jaar.
Italian: In casi molto rari, può manifestarsi una reazione di ipersensibilità.
Dutch: Zeer zelden kan een overgevoeligheidsreactie optreden die een gepaste symptomatische behandeling kan vereisen.
Italian: SCAD {mese/anno} Utilizzare immediatamente dopo l'apertura del flacone.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na aanbreken onmiddellijk gebruiken.
Italian: Dopo la somministrazione di 10 dosi di vaccino, non sono stati osservati altri effetti indesiderati oltre a quelli menzionati al paragrafo "Reazioni avverse".
Dutch: Er werden geen andere symptomen opgemerkt dan deze reeds vermeld in rubriek "Bijwerkingen" na toediening van 10 doses.
Italian: Dopo la somministrazione di 10 dosi di vaccino, non sono state osservate altre reazioni avverse oltre a quelle menzionate al paragrafo 4.6.
Dutch: Er werden geen andere symptomen opgemerkt dan deze reeds vermeld in rubriek 4.6 na toediening van 10 doses.
Italian: Scatola contenente 2 flaconi da 1 dose.
Dutch: Doos met 2 flacons van 1 dosis.
Italian: Scatola contenente 50 flaconi da 1 dose.
Dutch: Doos met 50 flacons van 1 dosis.
Italian: Scatola contenente 10 flaconi da 1 dose.
Dutch: Doos met 10 flacons van 1 dosis.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 18.02.2011.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 18.02.2011.
Italian: La vaccinazione dovrebbe essere ripetuta nei gatti ogni anno.
Dutch: De katten moeten ieder jaar opnieuw worden gevaccineerd.
Italian: Quali sono le precauzioni che deve prendere la persona che somministra il medicinale o entra in contatto con l'animale?
Dutch: Welke voorzorgsmaatregelen moeten worden genomen door degene die het vaccin toedient of met het dier in contact komt?
Italian: Il 18.02.2011 la Commissione europea ha rilasciato a MERIAL un'autorizzazione all'immissione in commercio per Purevax Rabies, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 18.02.2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Purevax Rabies verleend aan de firma MERIAL.
Italian: Questi farmaci agiscono "insegnando" al sistema immunitario (il naturale sistema di difese dell'organismo) come difendersi da determinate malattie.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (het natuurlijk afweersysteem van het lichaam) te 'leren' zich tegen ziekten te verdedigen.
Italian: In qualche caso può insorgere nel gatto una leggera apatia transitoria (perdita di interesse nell'ambiente circostante) e anoressia moderata (perdita di appetito) o ipertermia (temperatura corporea elevata) per uno o due giorni.
Dutch: Soms ontwikkelen de katten een voorbijgaande lichte apathie (verlies van interesse in de omgeving) en geringe anorexie (verlies van eetlust), alsook een verhoogde lichaamstemperatuur die een of twee dagen aanhoudt.
Italian: Le prove sul campo hanno indicato che il vaccino è sicuro e che determina un aumento significativo del numero di anticorpi contro la rabbia.
Dutch: De veldstudies toonden aan dat het vaccin veilig is en het niveau van antilichamen tegen rabiës significant verhoogt.
Italian: Purevax Rabies è un vaccino.
Dutch: Purevax Rabies is een vaccin.
Italian: Purevax Rabies è usato per vaccinare i gatti a partire da 12 settimane di vita allo scopo di proteggerli dall'infezione rabbica.
Dutch: Purevax Rabies wordt gebruikt voor de vaccinatie van katten vanaf de leeftijd van 12 weken om hen te beschermen tegen rabiësinfectie.
Italian: Il CVMP ha concluso che i benefici di Purevax Rabies superano i rischi nell'immunizzazione attiva dei gatti a partire da 12 settimane di vita contro la mortalità da infezione rabbica e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il vaccino.
Dutch: Het CVMP kwam tot de conclusie dat de voordelen van Purevax Rabies opwegen tegen de risico's van actieve immunisatie van katten vanaf de leeftijd van 12 weken tegen sterfte door rabiësinfectie en heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het op de markt brengen van Purevax Rabies.
Italian: Il vaccino può accrescere la risposta immunitaria nei gatti che hanno ricevuto la vaccinazione di base con un altro vaccino contro la rabbia.
Dutch: Het vaccin kan de immuunrespons versterken bij katten die een eerste vaccinatie met een ander rabiësvaccin hebben gekregen.
Italian: Quando a un gatto viene somministrato il vaccino, il suo sistema immunitario riconosce la glicoproteina G della rabbia come "estranea" e produce anticorpi per combatterla.
Dutch: Wanneer een kat het vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem deze glycoproteïne G als ‘lichaamsvreemd' en maakt daartegen antilichamen aan.
Italian: Il sistema immunitario sarà quindi in grado di creare anticorpi più rapidamente ogni volta che, in seguito, entrerà in contatto con il virus della rabbia.
Dutch: Het immuunsysteem kan dan sneller antilichamen gaan aanmaken wanneer het aan het rabiësvirus wordt blootgesteld.
Italian: Altre informazioni su Purevax Rabies:
Dutch: Overige informatie over Purevax Rabies:
Italian: Purevax Rabies è un vaccino antirabbico che contiene il virus del vaiolo del canarino (vCP65) ricombinante.
Dutch: Purevax Rabies is een vaccin dat het rabiës recombinant kanariepokkenvirus (vCP65) bevat.
Italian: Quali benefici ha mostrato Purevax Rabies nel corso degli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Purevax Rabies tijdens de studies te hebben?
Italian: All'interno dell'organismo dei gatti i virus del vaiolo del canarino non si diffondono né si moltiplicano, pur producendo la glicoproteina G del virus della rabbia.
Dutch: Kanariepokkenvirussen verspreiden of vermeerderen zich niet in katten, maar produceren wel de glycoproteïne G van het rabiësvirus.
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia era la capacità del vaccino di innescare una risposta immunitaria contro la rabbia.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was het vermogen van het vaccin katten immuun tegen rabiës te maken.
Italian: La protezione inizia entro quattro settimane dall'iniezione e dura un anno.
Dutch: De katten zijn uiterlijk vier weken na de injectie tot maximaal een jaar beschermd.
Italian: Il ceppo vaccinale vCP65 presente in Purevax Rabies è un vettore (o carrier) del virus del vaiolo del canarino nel quale è stato inserito un gene che lo rende in grado di produrre la "glicoproteina G" ossia una componente del virus della rabbia.
Dutch: De vaccinstam vCP65 in Purevax Rabies is een drager van het kanariepokkenvirus waarin een gen is ingebracht waardoor een deel van het rabiësvirus (‘glycoproteïne G') kan worden geproduceerd.
Italian: Sono inoltre possibili reazioni localizzate nel punto dell'iniezione, con leggera dolorabilità alla palpazione o edema (gonfiore), che scompaiono nell'arco di una o due settimane al massimo.
Dutch: Op de injectieplaats kan zich een plaatselijke reactie voordoen, met lichte pijn bij aanraking of een zwelling, die doorgaans binnen een à twee weken verdwijnt.
Italian: La serie di studi di laboratorio e di prove sul campo, condotti su cuccioli di gatto e su gatti adulti, puntava a stabilire l'efficacia di Purevax Rabies sia da solo sia miscelato con altri vaccini per gatti per la vaccinazione di base e di richiamo.
Dutch: In een aantal laboratorium- en veldstudies onder katten en kattenjongen werd gekeken naar Purevax Rabies als afzonderlijk vaccin of samen met andere kattenvaccins bij eerste vaccinatie en boostervaccinaties.
Italian: Gli studi di laboratorio hanno mostrato che Purevax Rabies protegge dalla rabbia e che tale protezione dura fino a un anno.
Dutch: Uit de laboratoriumstudies bleek dat Purevax Rabies een jaar lang bescherming kan bieden tegen rabiës.
Italian: Le informazioni relative alla prescrizione medica del prodotto si trovano sull'etichetta/sulla confezione esterna.
Dutch: Op het etiket of de buitenverpakking staat of dit product al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Italian: Perché è stato approvato Purevax Rabies?
Dutch: Waarom is Purevax Rabies goedgekeurd?
Italian: Si raccomanda di non somministrare la prima iniezione prima della dodicesima settimana di vita.
Dutch: De eerste injectie moet worden gegeven wanneer de kat ten minste 12 weken oud is.
Italian: Vaccino ricombinante contro l'infezione rabbica
Dutch: Recombinant vaccin tegen rabiësinfectie.
Italian: Tutto ciò aiuta a prevenire la mortalità dovuta all'infezione rabbica.
Dutch: Daardoor zal het sterfterisico door rabiësinfectie afnemen.
Italian: Come agisce Purevax Rabies?
Dutch: Hoe werkt Purevax Rabies?
Italian: Qual è il rischio associato a Purevax Rabies?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Purevax Rabies in?
Italian: Che cos'è Purevax Rabies?
Dutch: Wat is Purevax Rabies?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Purevax Rabies, si rimanda al foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Purevax Rabies.
Italian: Il farmaco si presenta in forma di sospensione liquida per iniezione.
Dutch: Purevax Rabies is een vloeibare suspensie voor injectie.
Italian: Contenitore Contenuto Contenuto della confezione
Dutch: Verpakking Inhoud (concentratie)
Italian: Data della prima autorizzazione: 23/02/2005 Data dell'ultimo rinnovo: 15/01/2010
Dutch: Datum eerste vergunning: 23/02/2005 Datum laatste verlenging: 15/01/2010
Italian: EXP (mese/anno)
Dutch: EXP {maand/jaar}
Italian: a 1 ml.
Dutch: 1 ml.
Italian: 69800 SAINT-PRIEST FRANCIA
Dutch: 69800 SAINT-PRIEST FRANKRIJK
Italian: Periodo di validità dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: usare immediatamente.
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: onmiddellijk gebruiken.
Italian: Codice ATCvet: QI06AH08.
Dutch: IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN ATCvet-code: QI06AH08.
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATAA DEI BAMBINI"
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN"
Italian: In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Dutch: In geval van accidentele zelf-injectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: Vaccinare solo animali sani.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Alleen bij gezonde dieren gebruiken.
Italian: In una dose da 1 ml:
Dutch: Per dosis van 1 ml:
Italian: Per uso sottocutaneo.
Dutch: Subcutane toediening.
Italian: 1 dose infettante il 50% delle colture cellulari inoculate.
Dutch: 1 cell culture infective dose 50%
Italian: Usare immediatamente dopo ricostituzione.
Dutch: Na reconstitutie onmiddellijk gebruiken.
Italian: Il prodotto si è dimostrato in grado di ridurre l'escrezione di calicivirus felino al momento dell'insorgenza di immunità e fino ad 1 anno dalla vaccinazione.
Dutch: Het is aangetoond dat het product de virale excretie van feline calicivirus reduceert bij aanvang van de immuniteit en gedurende één jaar na vaccinatie.
Italian: Idrolisato di caseina Idrolisato di collagene Dipotassio fosfato Potassio fosfato monobasico Idrossido di potassio Cloruro di sodio Disodio idrogeno ortofosfato Fosfato monopotassico anidro
Dutch: Caseïne hydrolysaat Collageen hydrolysaat Dikaliumfosfaat Kaliumdiwaterstoffosfaat Kaliumhydroxide Natriumchloride Dinatriumwaterstoforthofosfaat Monokaliumfosfaat anhydraat
Italian: Immunizzazione attiva dei gatti di 8 settimane, o più, di età nei confronti: - della rinotracheite infettiva felina, per la riduzione dei sintomi clinici, - della infezione da calicivirus felino, per la riduzione dei sintomi clinici.
Dutch: Actieve immunisatie van katten van 8 weken en ouder: - tegen feliene virale rhinotracheïtis ter vermindering van klinische symptomen, - tegen infecties met het calicivirus ter vermindering van klinische symptomen.
Italian: Vaccinazione di base: - prima iniezione: a partire da 8 settimane di età, - seconda iniezione: 3 - 4 settimane dopo la prima vaccinazione.
Dutch: Basisvaccinatieschema: - 1e injectie: vanaf een leeftijd van 8 weken, - 2e injectie: 3 tot 4 weken later.
Italian: EU/2/04/051/001 Liofilizzato (10 flaconi da 1 dose) + solvente (10 flaconi da 1 ml) EU/2/04/051/002 Liofilizzato (50 flaconi da 1 dose) + solvente (50 flaconi da 1 ml)
Dutch: EU/2/04/051/001 Lyofilisaat (10 flacons met 1 dosis) + oplosmiddel (10 flacons met 1 ml) EU/2/04/051/002 Lyofilisaat (50 flacons met 1 dosis) + oplosmiddel (50 flacons met 1 ml)
Italian: Non sono stati osservati altri effetti indesiderati oltre a quelli menzionati al paragrafo 4.6 "Reazioni avverse", ad eccezione di uno stato di ipertermia che può durare eccezionalmente fino a 5 giorni.
Dutch: Geen andere symptomen dan deze reeds vermeld in onderdeel 4.6 "Bijwerkingen" werden opgemerkt, buiten een hyperthermie die bij uitzondering 5 dagen kan duren.
Italian: Non miscelare con il vaccino adiuvato Merial contro la rabbia.
Dutch: Niet vermengen met het geadjuveerde vaccin van Merial tegen rabiës.
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori dei principi attivi biologici
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van de biologisch werkzame bestanddelen
Italian: Liofilizzato (10x1 dose) + solvente (10x1 ml) Liofilizzato (50x1 dose) + solvente (50x1 ml)
Dutch: Lyofilisaat (10x1 dosis) + oplosmiddel (10x1 ml) Lyofilisaat (50x1 dosis) + oplosmiddel (50x1 ml)
Italian: Qualora ci si aspetti la presenza di alti livelli di anticorpi di origine materna nei confronti delle componenti rinotracheite o calicivirosi (ad esempio nei gattini di 9-12 settimane di età, nati da madri vaccinate prima della gravidanza e/o con precedente esposizione all'(agli) agente(i) patogeno(i) nota o sospetta), la vaccinazione di base deve essere posticipata fino a 12 settimane di età.
Dutch: Wanneer hoge titers van maternale antistoffen tegen de rhinotracheïtis of calicivirose componenten verwacht kunnen worden (bijvoorbeeld bij kittens met een leeftijd van 9-12 weken waarvan de moeders zijn gevaccineerd vóór de dracht en/of die zeker of vermoedelijk eerder zijn blootgesteld aan één of meer van de pathogenen) moet het schema voor de basisvaccinatie uitgesteld worden tot de leeftijd van 12 weken.
Italian: Incompatibilità: Non miscelare con il vaccino adiuvato Merial contro la rabbia.
Dutch: Onverenigbaarheden: Niet vermengen met het geadjuveerde vaccin van Merial tegen rabiës.
Italian: In tale evenienza può essere necessario un adeguato trattamento sintomatico.
Dutch: In uitzonderlijke omstandigheden kan een overgevoeligheidsreactie optreden, die een aangepaste symptomatische behandeling kan vereisen.
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere miscelato e somministrato con il vaccino non adiuvato Merial contro la leucemia felina e/o somministrato lo stesso giorno ma non miscelato con il vaccino adiuvato Merial contro la rabbia.
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden vermengd en toegediend met het niet-geadjuveerde vaccin van Merial tegen feliene leukemie en/of op dezelfde dag kan worden toegediend maar niet kan worden vermengd met het geadjuveerde vaccin van Merial tegen rabiës.
Italian: Vaccinare solo animali sani.
Dutch: Alleen bij gezonde dieren gebruiken.
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere miscelato con il vaccino non adiuvato Merial contro la leucemia felina e/o somministrato lo stesso giorno ma non miscelato con il vaccino adiuvato Merial contro la rabbia.
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden vermengd met het niet-geadjuveerde vaccin van Merial tegen feliene leukemie en/of op dezelfde dag kan worden toegediend maar niet kan worden vermengd met het geadjuveerde vaccin van Merial tegen rabiës.
Italian: Flacone di vetro tipo I contenente 1 dose di liofilizzato e flacone di vetro tipo I contenente 1 ml di solvente, chiusi con un tappo in elastomero di butile e sigillati con una ghiera di alluminio o plastica.
Dutch: Type I glazen flacon met 1 dosis lyofilisaat en type I glazen flacon met 1 ml oplosmiddel, beide gesloten met een stop van butyl elastomeer en afgesloten met een aluminium of plastic capsule.
Italian: A. PRODUTTORI DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Dutch: A. FABRIKANT VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Italian: SCAD (mese/anno) Dopo la ricostituzione usare immediatamente.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na reconstitutie onmiddellijk gebruiken.
Italian: RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO C. INDICAZIONE DEGLI LMR
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANTVAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's)
Italian: In una dose da 1 ml: Liofilizzato:
Dutch: Per dosis van 1 ml: Lyofilisaat:
Italian: L'inoculazione del vaccino può provocare, al punto di inoculo, una reazione locale (leggero dolore alla palpazione, prurito, o edema circoscritto) che scompare, al massimo, nell'arco di 1 o 2 settimane.
Dutch: Een lokale reactie (een lichte pijn bij palpatie, jeuk of een beperkt oedeem) kan optreden, deze verdwijnt binnen hoogstens 1 of 2 weken.
Italian: Vaccino contro la rinotracheite virale felina e la calicivirosi felina.
Dutch: Vaccin tegen feliene virale rhinotracheïtis en feliene calicivirose.
Italian: Somministrare, per via sottocutanea, una dose (1 ml) di vaccino dopo ricostituzione dei componenti liofilizzati con il solvente, secondo il seguente schema:
Dutch: Subcutane injectie van één (1 ml) dosis vaccin, na oplossing van het lyofilisaat met het oplosmiddel, volgens het onderstaand vaccinatieschema:
Italian: In normali condizioni di utilizzo, la vaccinazione può occasionalmente causare uno stato transitorio di sonnolenza, anoressia ed ipertermia (di durata pari a 1 o 2 giorni).
Dutch: Bij normaal gebruik kan incidenteel een voorbijgaande apathie en anorexie alsook hyperthermie (gewoonlijk gedurende 1 of 2 dagen) optreden.
Italian: Herpesvirus attenuato della rinotracheite felina (ceppo FHV F2) .................................. ≥ 104,9 DICC501 Antigeni inattivati del calicivirus felino (ceppi FCV 431 e G1) ..................................... ≥ 2,0 U ELISA
Dutch: Levend verzwakt feliene rhinotracheïtis herpesvirus (stam FHV F2) ............................ ≥ 104,9 CCID501 Geïnactiveerde feliene Calicivirus (stammen FCV 431 en G1) antigenen ..................... ≥ 2,0 ELISA U.