FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • a felkar külső felszínébe (csak akkor, ha valaki más adja be Önnek az injekciót).
Estonian: • õlavarre piirkonda (ainult siis, kui teid süstib keegi teine).
Hungarian: Fontos
Estonian: Oluline
Hungarian: A beadás helyén tapasztalt kellemetlen érzés általában enyhe és átmeneti jellegű volt, és túlnyomórészt az első injekció után fordult elő.
Estonian: Ebamugavustunne süstekohal oli üldiselt kerge ja mööduv ning seda esines valdavalt pärast esimest süsti.
Hungarian: 4817 ZK Breda Hollandia
Estonian: 4817 ZK Breda Holland
Hungarian: Az ellenőrző ablak sárga színű lesz, amikor befejeződött az injekció beadása
Estonian: Aken muutub kollaseks, kui süst on tehtud.
Hungarian: A biohasznosulás szubkután alkalmazás mellett 37%.
Estonian: Biosaadavus on subkutaansel manustamisel 37%.
Hungarian: Szappannal és vízzel alaposan mosson kezet.
Estonian: Peske hoolikalt käsi seebi ja veega.
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpont (a hemoglobinszint változása a kiindulás és az értékelési időszak [21-28. hét] között) a két csoportban összehasonlítható volt.
Estonian: Esmane efektiivsuse tulemusnäitaja [hemoglobiini muutus algtaseme ja hindamisperioodi vahel (21...28 nädalad)] kahe rühma vahel oli võrreldav.
Hungarian: Ezt követően a hemoglobinszint hosszabb időközönként mérhető.
Estonian: Seejärel võib hemoglobiini mõõta pikema intervalliga.
Hungarian: A tű elgörbülésének elkerülése érdekében a tűvédőt óvatosan, csavarás nélkül húzza le a tűről, ahogy azt az 1. és 2. ábra mutatja.
Estonian: Vältimaks nõela paindumist, tõmmake ettevaatlikult nõelalt kate ilma seda keeramata nagu on näidatud joonistel 1 ja 2.
Hungarian: C VEGYE EL a hüvelykujját.
Estonian: C VABASTAGE pöial.
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása
Estonian: Ohutusprofiili kokkuvõtte
Hungarian: A betegtájékoztató az EU/EGT összes hivatalos nyelvén elérhető az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján.
Estonian: See infoleht on kõigis EL/EMPi keeltes Euroopa Ravimiameti kodulehel.
Hungarian: Mint minden növekedési faktor esetében, fennáll annak a lehetősége, hogy az epoetinek a tumorok növekedését serkenthetik.
Estonian: Sarnaselt kõigi kasvufaktoritega eksisteerib võimalus, et erütropoetiinid võivad stimuleerida tuumorite kasvu.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák definíciói a következők: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100, < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000, < 1/100); ritka (≥ 1/10 000, < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100, < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000, < 1/100); harv (≥ 1/10 000, < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (olemasolevate andmete alusel ei saa hinnata).
Hungarian: • Magas vérnyomás (hipertónia)
Estonian: • Kõrge vererõhk (hüpertensioon)
Hungarian: Engedje el az indítógombot
Estonian: Vabastage nupp
Hungarian: • 0,45 mikrogramm hetente egyszer.
Estonian: • 0,45 mikrogrammi üks kord nädalas.
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy az ellenőrző ablakban látható gyógyszer egy tiszta és színtelen folyadék.
Estonian: Veenduge, et aknast paistev ravim on selge ja värvitu vedelik.
Hungarian: 2. lépés: Készüljön fel A Alaposan mosson kezet!
Estonian: Samm 2: Seadke end valmis A Peske hoolikalt käsi.
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet • Allergiás reakciók
Estonian: Väga sage: võib esineda enam kui 1 inimesel 10-st • Allergilised reaktsioonid
Hungarian: Nem ismert: gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Estonian: Teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Hungarian: A fertilitást illetően nem állapítottak meg változást.
Estonian: Muutust fertiilsuses ei täheldatud.
Hungarian: Az anyatejjel táplált gyermekre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Estonian: Riski imetatavale lapsele ei saa välistada.
Hungarian: Az Aranesp oldatot használat előtt meg kell vizsgálni, hogy nem tartalmaz-e látható szemcséket.
Estonian: Enne manustamist tuleb kontrollida, kas Aranesp'i lahus ei sisalda nähtavaid osakesi.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Amgen
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Amgen
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosa az injekció beadási módjának (vagy bőr alá vagy vénába) megváltoztatása mellett dönt.
Estonian: Arst võib otsustada muuta süstimisviisi (kas naha alla või veeni).
Hungarian: • a hasába, a köldöke körüli 5 cm-es területet kivéve;
Estonian: • kõhupiirkonda, välja arvatud 5-sentimeetrine ala naba ümber;
Hungarian: Ellenőrizze az Aranesp külső megjelenését.
Estonian: Kontrollige Aranesp'i välimust.
Hungarian: Nincsenek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok az Aranesp-pel terhes nőknél.
Estonian: Adekvaatsed ja hästi kontrollitud uuringud Aranesp'i kasutamise kohta rasedatel puuduvad.
Hungarian: Az Ön egyéni állapotától függően egy vérátömlesztés előnyösebb lehet.
Estonian: Teie individuaalsest seisundist sõltuvalt võib vereülekanne olla eelistatum ravimeetod.
Hungarian: • A használt előretöltött fecskendőket a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
Estonian: • Kasutatud süstlid tuleb hävitada vastavuses kohalike nõudmistega.
Hungarian: Egy szisztematikus értékelést is végeztek, amely 57 klinikai vizsgálatban részt vett, több mint 9000 daganatos beteget foglalt magába.
Estonian: Teostati ka süstemaatiline ülevaade, mis hõlmas üle 9000 kasvajaga patsienti 57 kliinilisest uuringust.
Hungarian: Keressen kényelmes, jól megvilágított, tiszta felületet és helyezzen minden szükséges dolgot elérhető távolságba.
Estonian: Leidke mugav hästivalgustatud puhas koht ja seadke kõik vajalik käeulatusse.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető, illetve nem adható infúzió formájában más gyógyszerekkel.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati segada ega manustada infusioonina koos teiste ravimitega.
Hungarian: • Hirtelen, életveszélyes allergiás reakciók (anafilaxis)
Estonian: • ootamatud eluohtlikud allergilised reaktsioonid (anafülaksia);
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2)
Hungarian: A kontrollos klinikai vizsgálatokban ill. a poszt-marketing alkalmazás során fellépő mellékhatások gyakorisága a következő:
Estonian: Kõrvaltoimete sagedus kontrollitud kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgse kogemuse alusel on järgmine:
Hungarian: Erre a készítményre a PSUR-okat a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Hungarian: Kezelőorvosa a vérnyomását is rendszeresen ellenőrizni fogja, főként a kezelés elején.
Estonian: Regulaarselt mõõdetakse ka vererõhku, eriti ravi algul.
Hungarian: 30 perc
Estonian: 30 minutit
Hungarian: Kizárólag egészségügyi szakembereknek Távolítsa el és őrizze meg az előretöltött fecskendő címkéjét.
Estonian: Ainult tervishoiutöötajale Eemaldage süstli etikett ja säilitage seda.
Hungarian: Minden betegnél ellenőrizni kell a vérnyomást, főként az Aranesp-kezelés kezdetén.
Estonian: Kõikidel patsientidel tuleb jälgida vererõhku, eriti ravi alguses Aranesp'iga.
Hungarian: Ha a vérnyomás megfelelő intézkedésekkel nehezen szabályozható, javasolt lehet a hemoglobinszint csökkentése az Aranesp-dózis csökkentése vagy megvonása által (lásd 4.2 pont).
Estonian: Kui vererõhku on asjakohaste meetmete rakendamisega raske kontrollida, võib hemoglobiini langetada Aranesp'i annust vähendades või manustamist edasi lükates (vt lõik 4.2).
Hungarian: Helyezze az új előretöltött fecskendőt és az egyéb kellékeket egy tiszta, jól megvilágított munkafelületre.
Estonian: Asetage uus süstel ja teised vahendid puhtale, hästivalgustatud tööpinnale.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy valóban ez-e a kezelőorvosa által felírt adag.
Estonian: Kontrollige, et see on teie arsti poolt määratud õige annus.
Hungarian: • Súlyos allergiás reakciók, amelyek magukba foglalhatják az alábbiakat:
Estonian: • Tõsised allergilised reaktsioonid, sealhulgas:
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: vérszegénység elleni készítmények, egyéb vérszegénység elleni készítmények, ATC kód: B03XA02.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: aneemiavastased ained, teised aneemiavastased preparaadid, ATC-kood: B03XA02.
Hungarian: Ha valaki más adja be az injekciót Önnek, akkor azt a felkarja hátsó részébe is adhatja.
Estonian: Kui teid süstib keegi teine, võib ta süstida ka käsivarre tagakülge.
Hungarian: Ha mégis előfordul, megfelelő adagolás-módosítást kell végezni, a megadott utasítás szerint.
Estonian: Kui see juhtub, peab annust vastavalt juhistele kohandama.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során mindkét alkalmazásmód mellett minimális akkumulációt figyeltek meg.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati mõlema manustamistee puhul minimaalset kumulatsiooni.
Hungarian: A hemoglobin-célérték két vizsgálatban > 13 g/dl volt, a fennmaradó három vizsgálatban pedig 12-14 g/dl.
Estonian: Hemoglobiini sihtväärtus kahes uuringus oli > 13 g/dl ja ülejäänud kolmes uuringus 12...14 g/dl.
Hungarian: A vas, a folsav vagy a B12-vitamin hiánya redukálja az ESA-k hatásosságát, ezért az ilyen hiányokat meg kell szüntetni.
Estonian: Raua, foolhappe või vitamiini B12 vaegus vähendab ESA-de efektiivsust ning vajab seetõttu korrigeerimist.
Hungarian: Az alkalmazás módja ugyanaz, mint az r-HuEPO esetén volt, de kezelőorvosa tájékoztatja arról, mennyit kell alkalmazni az Ön esetében, és mikor, valamint szükség esetén módosíthatja az adagolást.
Estonian: Süstimisviis on sama mis r-HuEPO puhul, aga arst ütleb teile, kui palju ja millal süstida ning võib vajadusel kohandada ravimi annust.
Hungarian: Nem ismert: gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg • Tiszta vörösvértest aplázia - (vérszegénység, szokatlan fáradtság, erőtlenség)
Estonian: Teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel • Isoleeritud punavere aplaasia (ingl PRCA - kehvveresus, ebatavaline väsimus, jõuetus)
Hungarian: A hetente egyszer kezelt csoportban a betegek 75%-ánál kellett az adagot csökkenteni.
Estonian: Üks kord nädalas nädalas rühmas vajas annuse vähendamist 75% patsientidest.
Hungarian: Ha megemelkedett vagy emelkedő káliumszint figyelhető meg, meg kell fontolni az Aranesp alkalmazásának a megszakítását addig, amíg helyre nem áll a káliumszint.
Estonian: Kui kaaliumisisaldus on tõusnud või tõusmas, tuleb kaaluda Aranesp'i manustamise katkestamist kuni sisalduse korrigeerimiseni.
Hungarian: A használt fecskendők megsemmisítése
Estonian: Kasutatud süstalde hävitamine
Hungarian: Előfordulhat, hogy az előretöltött injekciós toll egy része eltört, még akkor is, ha nem látható a törés.
Estonian: Pen-süstli osad võivad olla katki, isegi kui te ei märka kahjustust.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Hungarian: Krónikus toxicitás tanulmányok során egy szövettípusban sem figyeltek meg karcinogén vagy váratlan mitogén reakciót.
Estonian: Kroonilise toksilisuse uuringutes ei täheldatud ühegi koeliigi puhul tumorogeenset ega ootamatut mitogeenset vastust.
Hungarian: Az epoetineket nem engedélyezték a hepatitis C-vel járó anaemia kezelésére.
Estonian: Epoetiinid ei ole näidustatud C-hepatiidiga seotud aneemia raviks.
Hungarian: Külön figyelmeztetések: - Ha Önnél olyan tünetek jelentkeznek, mint a szokatlan fáradtság és erőtlenség, az arra utalhat, hogy Önnél tiszta vörösvértest aplázia alakult ki, amiről már beszámoltak betegeknél.
Estonian: Erihoiatused: - Kui teil esinevad ebatavalise väsimuse ja jõuetuse sümptomid, võib see tähendada punaste vererakkude aplaasiat (PRCA), mida on patsientidel täheldatud.
Hungarian: A hemoglobin szintjét hetente vagy kéthetente kell mérni addig, amíg stabilizálódik.
Estonian: Hemoglobiini peab mõõtma iga nädal või iga kahe nädala järel, kuni see stabiliseerub.
Hungarian: C Ellenőrizze a gyógyszert és az előretöltött fecskendőt.
Estonian: C Kontrollige ravimit ja süstlit.
Hungarian: Az aktív májbetegség kizáró kritérium volt minden Aranesp-vizsgálat során, ezért nem áll rendelkezésre adat károsult májfunkciós betegek esetén.
Estonian: Aktiivne maksahaigus oli kõigis Aranesp'i uuringutes välistav kriteerium, mistõttu maksafunktsiooni kahjustustega patsientide kohta puuduvad andmed.
Hungarian: A többletet jelentő szénhidrátrészek molekulárisan nem különböznek az endogén hormon szénhidrátrészeitől.
Estonian: Täiendavad suhkrujäägid ei erine molekulaarselt endogeense hormooni omadest.
Hungarian: Nem ismert2
Estonian: Teadmata2
Hungarian: Fenntartó fázis:
Estonian: Säilitusravi faas:
Hungarian: Az Alkalmazási előírás útmutatása szerint (2. verzió, 2009. szeptember) a posztmarketing környezetben beazonosított mellékhatások gyakoriságának meghatározása a „Hármas szabály" szerint történt.
Estonian: Vastavalt ravimi omaduste kokkuvõtte koostamise suunisele (2. redaktsioon, september 2009) määrati turuletulekujärgselt kindlaks tehtud kõrvaltoimete sagedus, kasutades kolme reeglit.
Hungarian: A fáradékonyságot illetően is javulást figyeltek meg a FACT (Functional Assessment of Cancer Therapy) fáradékonyság-skálán mérve.
Estonian: Samuti täheldati väsimuse vähenemist, mõõdetuna vähiravi funktsionaalse hindamise skaalal (FACT-väsimus).
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a fenntartó hemoglobin-koncentráció nem haladhatja meg a 4.2 pontban javasolt hemoglobin-célérték felső határát.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel säilitatav hemoglobiini tase ei tohi ületada lõigus 4.2 soovitatud hemoglobiini kontsentratsiooni sihtväärtuse ülempiiri.
Hungarian: Az Aranesp alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést/tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Estonian: Peab otsustama, kas katkestada imetamine või katkestada/mitte alustada ravi Aranesp'iga, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Hungarian: Amennyiben ezekre a reakciókra utaló panaszok és tünetek jelentkeznek, az Aranesp-kezelést azonnal abba kell hagyni, és egy alternatív kezelést kell mérlegelni.
Estonian: Kui ilmnevad kirjeldatud reaktsioonidele viitavad nähud ja sümptomid, tuleb ravi Aranesp'iga kohe katkestada ja kaaluda alternatiivset ravi.
Hungarian: C Készítse össze az injekciózáshoz szükséges valamennyi eszközt.
Estonian: C Pange valmis kõik süstimiseks vajalikud asjad.
Hungarian: I Amikor készen áll, hogy beadja az injekciót, nyomjabe a piros indítógombot.
Estonian: I Kui te olete süstimiseks valmis, vajutage punast stardinuppu.
Hungarian: Veseelégtelenség esetén a vese nem termel elegendő természetes eritropoetin hormont, és ezáltal gyakran vérszegénység léphet fel.
Estonian: Neerupuudulikkuse korral ei tooda neerud piisavalt loomulikku hormooni erütropoetiini ja see võib sageli põhjustada aneemiat.
Hungarian: A farmakokinetikai paraméterek nem változtak 12 héten keresztül történő többszöri adás hatására (adagolás hetente vagy kéthetente).
Estonian: Farmakokineetilised parameetrid ei muutunud korduvmanustamisel 12 nädala jooksul (annustamine kord nädalas või kord iga kahe nädala järel).
Hungarian: Fontos: Ha az ellenőrző ablak nem lesz sárga színű, vagy úgy tűnik, hogy az injekció beadása még folyamatban van amikor elemeli az előretöltött injekciós tollat, az azt jelenti, hogy nem kapta meg a teljes adagot.
Estonian: Oluline: kui te eemaldate pen-süstli enne, kui aken on muutunud kollaseks või näib, nagu ravimi süstimine on alles toimumas, tähendab see, et te ei manustanud täielikku annust.
Hungarian: Hogyan kell Önnek vagy az Önt gondozó személynek használnia az Aranesp előretöltött fecskendőt?
Estonian: Kuidas teie või teid süstiv isik peab kasutama Aranesp'i süstlit?
Hungarian: A fenntartó fázisban a dózis nem módosítható gyakrabban, mint kéthetente egyszer.
Estonian: Säilitusravi faasis ei tohi annust muuta sagedamini kui iga kahe nädala järel.
Hungarian: Vérképe alapján kezelőorvosa úgy döntött, hogy Önnek szüksége van Aranesp-re, mivel hemoglobinszintje 10 g/dl vagy kevesebb.
Estonian: Vereanalüüside põhjal on arst otsustanud, et vajate ravi Aranesp'iga, sest teie hemoglobiini tase on 10 g/dl või alla selle.
Hungarian: Ha a beteg 9 hét múlva sem reagál megfelelően a kezelésre (fáradtság, hemoglobin válasz), a további kezelés nagy valószínűséggel hatástalan.
Estonian: Kui patsiendi kliiniline ravivastus (kurnatus, hemoglobiin) ei ole adekvaatne pärast 9-nädalast ravi, võib edasine ravi olla ebaefektiivne.
Hungarian: • Ne tegye vissza a használt tűre a tűvédőt, nehogy véletlenül megszúrja magát.
Estonian: • Ärge pange kasutatud nõeltele katet peale tagasi, kuna võite juhuslikult ennast vigastada.
Hungarian: • Az arc, az ajkak, a száj, a nyelv és a torok duzzanata, amely nyelési vagy légzési nehézséget okozhat (angioödéma)
Estonian: • näo-, huulte-, suu-, keele- või kõriturse, mis võib põhjustada neelamisraskust või hingeldust (angioödeem);
Hungarian: A tartályban megmaradó készítményt meg kell semmisíteni.
Estonian: Jäänud ravimijäägid tuleb hävitada.
Hungarian: • alkoholos törlőkendőket;
Estonian: • alkoholilapid,
Hungarian: Kérjük olvassa el ezeket a fontos információkat, mielőtt az Aranesp automatikus tűvédővel ellátott előretöltött fecskendőt használná!
Estonian: Lugege seda olulist teavet, enne kui kasutate Aranesp süstlit, millel on automaatne nõelakaitse.
Hungarian: Nem tisztázott, hogy a fenti eredmények milyen mértékben alkalmazhatók a rekombináns humán eritropoetin-kezelés 13 g/dl alatti hemoglobinszint elérése céljából történő alkalmazására kemoterápiában részesülő daganatos betegeknél, mivel kevés ilyen beteg adatait vonták be a fenti értékelésbe.
Estonian: On ebaselge, mil määral võib neid tulemusi üle kanda kasvajaga patsientidele, kelle ravimisel inimese rekombinantse erütropoetiiniga on hemoglobiini sihtväärtus alla 13 g/dl, sest selliste parameetritega patsiente oli analüüsitud andmetes vähe.
Hungarian: Semmilyen más módon ne melegítse az Aranesp-et (pl. ne melegítse mikrohullámú sütőben vagy forró vízben).
Estonian: Ärge soojendage Aranesp'i muul viisil (ärge näiteks soojendage seda mikrolaineahjus ega kuumas vees).
Hungarian: Az 1 évesnél fiatalabb gyermekek kezelését randomizált klinikai vizsgálatokban nem vizsgálták (lásd 5.1 pont).
Estonian: Alla 1 aasta vanuste laste ravi ei ole uuritud randomiseeritud kliinilistes uuringutes (vt lõik 5.1).
Hungarian: Az állatokon végzett vizsgálatok nem mutattak közvetlen ártalmas hatást a terhesség, az embrionális/fötális fejlődés, a szülés, vagy a születés utáni fejlődés tekintetében.
Estonian: Loomkatsetes ei ole ilmnenud otsest kahjulikku mõju rasedusele, loote arengule, sünnitusele ega sünnijärgsele arengule.
Hungarian: Lehetnek a hulladékkezelésre vonatkozó, helyi irányelvek.
Estonian: Hävitamiseks võivad kehtida kohalikud juhendid.
Hungarian: Néhány Aranesp-et kapó beteg az alábbi mellékhatásokat tapasztalta:
Estonian: Mõned Aranesp'iga ravitud patsiendid on kogenud järgnevaid kõrvaltoimeid:
Hungarian: Fontos: Az Ön számára megfelelő injekció beadási helyekkel és annak megváltoztatásával kapcsolatban kövesse kezelőorvosa utasításait.
Estonian: Oluline: järgige teile sobivate süstekohtade valimisel ja igal süstimisel süstekoha muutmisel oma tervishoiuteenuse osutaja juhiseid.
Hungarian: A rekombináns eritropoetinek alkalmazására vonatkozó döntést az előny-kockázat mérlegelése alapján, az egyes betegeket is bevonva, a speciális klinikai körülmények figyelembevételével kell meghozni.
Estonian: Otsus rekombinantse erütropoetiini manustamiseks peab põhinema individuaalse patsiendi osalusel tehtud kasu-ohu hinnangul, mis arvestab spetsiifilist kliinilist konteksti.
Hungarian: B Addig NYOMJA a dugattyút lassú és állandó nyomással, amíg egy „kattanást" nem érez vagy hall.
Estonian: B SURUGE kolbi aeglaselt ja ühtlaselt vajutades kuni tunnete või kuulete „klõpsu".
Hungarian: Az eritropoetin-receptorok különféle tumorsejtek felszínén expresszálódhatnak.
Estonian: Erütropoetiini retseptorid võivad paikneda mitmesuguste kasvajarakkude pinnal.
Hungarian: Az értékelés során az alábbi tényezőket kell mérlegelni: a daganat típusa és stádiuma; az anaemia súlyossága; a beteg életkilátásai és kezelésének körülményei; valamint a beteg kívánsága (lásd 5.1 pont).
Estonian: Nimetatud hinnangu tegemisel peab arvestama järgnevate faktoritega: kasvaja tüüp ja staadium, aneemia raskusaste, oodatav eluiga, keskkond, milles patsienti ravitakse ja patsiendi eelistus (vt lõik 5.1).
Hungarian: Mielőtt beadná magának az Aranesp-et, a következőket kell tennie:
Estonian: Enne Aranesp'i süstimist peate toimima järgmiselt:
Hungarian: Húzza ki a tűt és engedje el a bőrfelületet.
Estonian: Võtke nõel välja ja laske nahk lahti.
Hungarian: Kontrollos klinikai vizsgálatokban, az Aranesp és egyéb ESA-k alkalmazása során kimutatták, hogy:
Estonian: Kontrollitud kliinilised uuringud on näidanud, et Aranesp ja teised ESA-d:
Hungarian: Ez a készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuse kohta, st on põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Hungarian: A mellékhatások előfordulása szervrendszeri kategóriák és gyakoriság szerint került az alábbiakban felsorolásra.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus organsüsteemi klasside ja sageduse alusel on esitatud allpool.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél dialíziskezelést indítanak az Aranesp-kezelés ideje alatt, gondosan ellenőrizni kell, hogy megfelelő-e a hemoglobinszint kontrollja.
Estonian: Aranesp-ravi ajal dialüüsi alustavaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida hemoglobiini adekvaatse kontrolli osas.
Hungarian: A dózis nem emelhető gyakrabban, mint négyhetente egyszer.
Estonian: Annust ei tohi suurendada sagedamini kui iga nelja nädala järel.
Hungarian: • Tájékoztassa kezelőorvosát arról, ha Önnek latex-allergiája van.
Estonian: • Öelge oma arstile, kui teil on allergia lateksi suhtes.
Hungarian: Azután EMELJE a fecskendőt el a bőrétől.
Estonian: Seejärel TÕSTKE süstel nahast välja.
Hungarian: Ha Ön krónikus veseelégtelenségben szenved
Estonian: Kui teil on krooniline neerupuudulikkus
Hungarian: Normális jelenség, ha a tű vagy a sárga biztonsági tűvédő végén egy folyadékcseppet lát.
Estonian: Tavapärane on näha nõela otsas või kollasel turvakaitsel vedelikutilka.
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG GYÁRTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
Hungarian: A 4 placebo-kontrollos vizsgálatban a teljes túlélésre vonatkozó relatív hazárd 1,25 - 2,47 közötti volt, a kontroll-csoportok javára.
Estonian: Neljas platseebokontrolliga uuringus oli üldise elulemuse riskitiheduste suhe vahemikus 1,25...2,47 kontrollgrupi kasuks.
Hungarian: • a szürke tűvédő kupak hiányzik vagy nem rögzül szorosan.
Estonian: • hall nõelakate puudub või on puudulikult kinnitatud;
Hungarian: • terhességet tervez.
Estonian: • kavatsete rasestuda.
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akiknek az életkora < 6 év, a hemoglobinszint fenntartáshoz nagyobb dózisra lehet szüksége, mint az idősebb betegeknek.
Estonian: Alla 6-aastased patsiendid võivad hemoglobiini säilitamiseks vajada suuremaid annuseid kui vanemad patsiendid.
Hungarian: Amennyiben ugyanazt a beadási helyet szükséges választania, bizonyosodjon meg róla, hogy az nem pontosan ugyanaz a pont azon a beadási helyen, amit legutóbb használt.
Estonian: Kui te tahate süstida samasse piirkonda, siis veenduge, et te ei süsti samasse punkti, kuhu süstisite eelmisel korral.