FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Po zmianie z insuliny zwierzęcej na insulinę ludzką zmniejszenie dawek bywa konieczne szczególnie u pacjentów, u których: - wcześniej uzyskano już odpowiednią kontrolę ze stosunkowo małym stężeniem glukozy we krwi, - występuje tendencja do hipoglikemii, - wcześniej niezbędne były duże dawki insuliny z powodu obecności przeciwciał przeciwko insulinie.
Estonian: Pärast üleviimist loomselt insuliinilt iniminsuliinile võib annuse vähendamine vajalikuks osutuda patsientidel: - kes eelnevalt saavutasid kontrolli küllalt madalate veresuhkru tasemete juures, - kellel esineb kalduvus hüpoglükeemia tekkeks, - kes varem vajasid suuri insuliiniannuseid insuliini antikehade olemasolu tõttu.
Polish: W trzecim badaniu, prowadzonym na szczurach z cukrzycą, w którym podawano inną insulinę ludzką w postaci podobnej do produktu Insuman przez cewnik przymocowany do torebki wątroby, wykazano, że podawanie dootrzewnowe insuliny o dużym stężeniu w okolicę torebki wątroby może wywoływać odwracalne ogniskowe stłuszczenie wątroby.
Estonian: Kolmandas katses diabeetiliste rottidega näitas Insuman'ile sanase koostisega teise insuliini manustamine maksakapslile kinnitatud kateetri kaudu, et insuliini intraperitoneaalne manustamine suures kontsentratsioonis maksakapsli lähedal võib põhjustada pöörduvat koldelist maksasteatoosi.
Polish: Należy poinformować pacjentów planujących zamieszkanie lub podróż (za wyjątkiem samolotów pasażerskich z kabiną o stałym ciśnieniu) na wysokości powyżej 2439 metrów nad poziomem morza (8000 stóp) lub nurkowanie na głębokość przekraczającą 7,6 metrów (25 stóp) o konieczności podjęcia pewnych działań.
Estonian: Patsiente, kes plaanivad elama asumist või reisimist (muu v.a kõrgendatud õhusurvega tavalennuk) kõrgusel üle 2439 meetri (8000 jalga) või sukeldumist allapoole 7,6 meetri (25 jalga), tuleb teavitada vajalikest meetmetest.
Polish: Okres ważności po pierwszym użyciu fiolki:
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast viaali esimest kasutamist:
Polish: Jak każdy lek, tego leku może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Polish: *Insulina ludzka jest wytwarzana metodą rekombinacji DNA w komórkach Escherichia coli.
Estonian: *Iniminsuliin on valmistatud rekombinantse DNA tehnoloogia abil Escherichia coli-s.
Polish: Produkt leczniczy Insuman Implantable wskazany jest w leczeniu osób dorosłych z cukrzycą typu 1., u których stosując insulinę podawaną podskórnie (w tym z zastosowaniem pompy insulinowej) nie udaje się uzyskać kontroli glikemii oraz u których często występuje ciężka hiper- i (lub) hipoglikemia o niewyjaśnionej przyczynie.
Estonian: Insuman Implantable on näidustatud täiskasvanud patsientidele 1. tüüpi suhkurtõve raviks, mis ei allu ravile subkutaanselt manustatava insuliiniga (k.a pump) ning avaldub sagedase, seletamatu põhjusega raske hüper- ja/või hüpoglükeemiana.
Polish: Należy skonsultować się z lekarzem w celu uzyskania porady, czy prowadzenie pojazdów jest wskazane, jeśli: hipoglikemia występuje u pacjenta często, pierwsze objawy ostrzegawcze pomocne w rozpoznaniu hipoglikemii są osłabione lub nie występują.
Estonian: Te peate ühendust võtma oma arstiga autojuhtimise soovituslikkuse osas, kui: - teil on sageli hüpoglükeemia episoode, - esmased hoiatussümptomid, mis aitavad teil hüpoglükeemiat ära tunda, on vähenenud või puuduvad.
Polish: Zmian w dawkach podaży podstawowej i szybkich wstrzyknięć (bolus) dokonuje się z użyciem małego, poręcznego urządzenia (osobisty komunikator do pompy, ang. Personal Pump Communicator, PPC) komunikującego się z pompą za pomocą fal radiowych.
Estonian: Basaal- ja boolusannuseid saab muuta väikese sõrmitsetava juhtseadme abil (ingl Personal Pump Communicator, PPC), mis ühendub pumbaga raadiolainete vahendusel.
Polish: Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjent nie jest w stanie udać się do szpitala lub innego ośrodka opieki zdrowotnej w celu wymiany insuliny w pompie.
Estonian: Võtke kohe ühendust oma arstiga, kui te ei saa minna haiglasse või kliinikusse insuliini asendamiseks pumbas.
Polish: Dokładną instrukcję użytkowania pompy do implantacji, jej funkcji i niezbędnych środków ostrożności podczas obchodzenia sią z nią opisano w Podręczniku dla Lekarza, który jest dołączony do pompy do implantacji.
Estonian: Implanteeriva pumba üksikasjalik kasutusjuhis pumba funktsioonide ja vajalike ettevaatusabinõude kohta on arstile mõeldud kasutusjuhendis, mis on infusioonipumbaga kaasas.
Polish: Jeśli pacjent spróbuje podać w ciągu godziny dawkę przekraczającą 2,5-krotnie maksymalne wstrzyknięcie, na ekranie osobistego komunikatora do pompy pojawi się alarm „przekroczona maksymalna dawka godzinowa" (ang. „hourly max exceeded").
Estonian: Kui te üritate manustada ühe tunni jooksul rohkem kui 2,5-kordse maksimaalse boolusannuse, kuvatakse juhtseadme ekraanil hoiatussõnum „tunnis lubatud maksimum ületatud" (ingl „hourly max exceeded).
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Insuman Rapid
Estonian: Oluline teave mõningate Insuman Rapid'i koostisainete suhtes
Polish: Podawanie niedostatecznych dawek insuliny przez pompę do implantacji Medtronic MiniMed może powodować zwiększenie zaprogramowanego zużycia dziennego insuliny, trudności w utrzymaniu prawidłowej glikemii, oporną hiperglikemię oraz stały spadek dokładności napełniania.
Estonian: Insuliini võimaliku alaannustamise tulemuseks Medtronic MiniMed implanteeritava pumbaga võib olla programmeeritud ööpäevase insuliiniannuse tõus, raskus säilitada euglükeemiat ja täitmistäpsuse püsiv langus.
Polish: Dane o niezgodnościach z innymi insulinami, patrz punkt 6.2.
Estonian: Sobimatus teiste insuliinidega, vt lõik 6.2.
Polish: Fiolki z insuliną należy przed użyciem wyjąć z lodówki i przechowywać w temperaturze pokojowej w opakowaniu zewnętrznym, w celu ochrony przed światłem, przez przynajmniej 4 godziny i nie dłużej niż 24 godziny.
Estonian: Viaalid insuliiniga tuleb külmkapist välja võtta ja hoida toatemperatuuril ning välispakendis valguse eest kaitstult vähemalt 4 tundi ja mitte kauem kui 24 tundi enne kasutamist.
Polish: Należy zwrócić uwagę, że: sztuczne substancje słodzące oraz pokarmy i napoje słodzone takimi substancjami (na przykład napoje dietetyczne) nie nadają się do leczenia hipoglikemii.
Estonian: Pidage meeles, et kunstlikud magusained ja toidud, mis sisaldavad suhkru asemel kunstlikke magusaineid (nt dieetjoogid) hüpoglükeemia korral ei aita.
Polish: Należą do nich:
Estonian: Sellisteks faktoriteks on:
Polish: B. Zdjąć zewnętrzną osłonę igły i zostawić ją do wyrzucenia ze zużytą igłą po wykonaniu wstrzyknięcia.
Estonian: B. Eemaldage nõela välimine kaitsekork ja hoidke alles kasutatud nõela eemaldamiseks pärast süstimist.
Polish: Insulina nie przenika przez barierę łożyskową.
Estonian: Insuliin ei läbi platsentaarbarjääri.
Polish: Zastosowanie pompy u dzieci i młodzieży, którzy nie osiągnęli jeszcze rozmiarów ciała właściwych dla osoby dorosłej, z uwagi na duże wymiary pompy (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Estonian: Kasutamine lastel, kes ei ole saavutanud täiskasvanu mõõtmeid, pumba suurte mõõtmete tõttu (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania Przeprowadzono pojedynczo zaślepione, randomizowane, trwające 6 miesięcy, kontrolowane badanie kliniczne (HUBIN_L_05335), w którym oceniano skuteczność kliniczną i bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego Insuman Implantable w porównaniu do półsyntetycznej insuliny ludzkiej (400 j.m./ml) podawanej za pomocą implantowanej pompy Medtronic MiniMed.
Estonian: Ühekordsel pimemeetodil, randomiseeritud, 6-kuulises kliinilises uuringus (HUBIN_L_05335) hinnati Insuman Implantable kliinilist efektiivsust ja ohutust, võrreldes poolsünteetilise iniminsuliiniga (400 RÜ/ml), manustatuna Medtronic MiniMed implanteeritava pumbaga.
Polish: Gdy tylko pacjent zauważy szybki wzrost stężenia glukozy we krwi niereagujący na szybkie wstrzyknięcie (bolus) insuliny, lekarz wyszkolony w ocenie działania pompy powinien sprawdzić drożność pompy.
Estonian: Niipea kui patsient märkab veresuhkru kiiret tõusu, mis ei allu insuliini boolusannusele, peab arst, keda on koolitatud pumbariket tuvastama, uurima pumba võimalikku ummistust.
Polish: Znaczne zmiany stężenia glukozy we krwi mogą powodować przemijające zaburzenia widzenia, spowodowane przemijającym pogorszeniem turgoru oraz wskaźnika refrakcji soczewki.
Estonian: Veresuhkru kontrolli märkimisväärne muutus võib põhjustada ajutist nägemiskahjustust, mis on tingitud silmaläätse ajutisest tursest ja läätse refraktsiooniindeksi muutumisest.
Polish: Jeśli stężenie cukru we krwi jest za duże (hiperglikemia), może to wskazywać na niewystarczającą ilość wstrzykiwanej insuliny.
Estonian: Kui teie veresuhkur on liiga kõrge (hüperglükeemia), ei ole te süstinud piisavalt insuliini.
Polish: W celu chirurgicznej implantacji pompy Medtronic MiniMed w powłoki brzuszne pacjent będzie przyjęty do szpitala.
Estonian: Medtronic MiniMed implanteeritava pumba kirurgiliseks paigaldamiseks kõhupiirkonda võetakse teid haiglaravile.
Polish: Poprawa kontroli metabolicznej może skutkować zwiększoną wrażliwością na insulinę prowadząc do zmniejszenia zapotrzebowania na nią.
Estonian: Paranenud metaboolne kontroll võib olla tingitud suurenenud tundlikkusest insuliini suhtes, viies insuliinivajaduse vähenemiseni.
Polish: • cukrzyca trwa od wielu lat,
Estonian: • pikka aega diabeeti põdenud patsiendid,
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Insuman Basal
Estonian: Oluline teave mõningate Insuman Basal'i koostisainete suhtes
Polish: U pacjentów z retinopatią proliferacyjną (choroba oczu związana z cukrzycą) ciężka hipoglikemia może stać się przyczyną przemijającej utraty wzroku.
Estonian: Kui teil on proliferatiivne retinopaatia (suhkurtõvega seotud silmahaigus), võivad tõsised hüpoglükeemiahood põhjustada ajutist nägemise kaotust.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Insuman Implantable Lekarz zaprogramuje maksymalne ograniczenia dawek w osobistym komunikatorze do pompy.
Estonian: Kui te kasutate Insuman Implantable't rohkem kui ette nähtud Teie arst programmerib maksimaalsed annusepiirid teie pumba juhtseadmesse (PPC)..
Polish: Tylko w przypadku przywrócenia prawidłowych wartości pomiaru objętości wyrzutowej można przeprowadzić procedurę płukania cewnika jałowym roztworem buforowym służącym do płukania i napełnić pompę insuliną.
Estonian: Ainult pärast löögimahu mõõdetud edukat taastamist tohib kateetrit loputada steriilse puhverloputuslahusega ja pumpa täita insuliiniga.
Polish: Wstrzyknięcie insuliny w tych okolicznościach mogłoby skutkować niezamierzonym podaniem insuliny do tkanki podskórnej w okolicy portu napełniania pompy.
Estonian: Sel juhul võib insuliini jõuga surumine põhjustada insuliini soovimatu manustamise subkutaansesse koesse pumba täiteava ümbruses.
Polish: Każda fiolka zawiera 10 ml roztworu.
Estonian: Üks viaal sisaldab 10 ml lahust.
Polish: Może to prowadzić do niedrożności implantowanej pompy i podawania niedostatecznych dawek insuliny.
Estonian: See võib põhjustada implanteeritud pumba ummistust ja insuliini alaannustamist.
Polish: Procedurę płukania cewnika należy wykonywać tylko po upewnieniu się o prawidłowym wyniku pomiaru objętości wyrzutowej pompy.
Estonian: Kateetri loputusprotseduuri tohib teha ainult pärast löögimahu mõõtetulemuse kindlakstegemist.
Polish: Do całkowitego napełnienia zbiornika pompy i uniemożliwienia dostania się powietrza do zbiornika pompy w czasie procedury napełniania potrzebne są dwie fiolki produktu Insuman
Estonian: Pumbamahuti täielikuks täitmiseks ja pumbamahutist õhu eemaldamiseks täitmisprotseduuri ajal läheb vaja 2 viaali Insuman Implantable't (2 x 10 ml).
Polish: Procedura pomiaru objętości wyrzutowej służy do oceny czynności pompy, a procedura płukania cewnika służy do oceny drożności cewnika.
Estonian: Löögimahu mõõtmise protseduur testib pumbafunktsiooni; kateetri voolutusprotseduur testib kateetri läbitavust.
Polish: Pompa do implantacji Medtronic MiniMed, którą implantuje się podskórnie w okolice brzucha podaje insulinę w sposób ciągły (ciągła infuzja dootrzewnowa).
Estonian: Medtronic MiniMed implanteeritav pump, mis paigaldatakse kirurgiliselt teie kõhunaha alla, manustab teile pidevalt insuliini (pidev intraperitoneaalne infusioon).
Polish: • Najczęściej występującym działaniem niepożądanym jest hipoglikemia (małe stężenie cukru we krwi).
Estonian: • Sagedaseim kõrvaltoime on hüpoglükeemia (veresuhkru madal tase).
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2° C...8 °C).
Polish: Wstrzykiwacze używane mogą być przechowywane do 4 tygodni.
Estonian: Kasutusele võetud viaale võib hoida kuni 4 nädalat.
Polish: Miejsce implantacji pompy
Estonian: Pumba implanteerimise koht
Polish: Aby usunąć niedrożność, należy przeprowadzić procedurę płukania cewnika.
Estonian: Ummistuse kõrvaldamiseks tuleb teostada kateetri loputamisprotseduur.
Polish: W badaniu przeprowadzonym na szczurach z podaniem pojedynczej dawki, wstrzykiwano dootrzewnowo półsyntetyczną insulinę ludzką o stężeniu 400 j.m./ml, której postać i substancje pomocnicze były identyczne z produktem leczniczym Insuman Implantable 400 j.m./ml.
Estonian: Ühekordse annuse loomkatses süstiti rottidele intraperitoneaalselt poolsünteetilist iniminsuliini 400 RÜ/ml, mille abiained olid identsed Insuman Implantable 400 RÜ/ml ravimvormiga.
Polish: Jeśli pacjent spróbuje podać drugie wstrzyknięcie, na ekranie osobistego komunikatora do pompy ponownie pojawi się alarm przekroczenia maksymalnej dawki godzinowej.
Estonian: Kui üritate manustada teist boolust, kuvatakse juhtseadme ekraanil uuesti hoiatussõnum tunnis lubatud maksimumi ületamise kohta.
Polish: Stosowanie leku Insuman Implantable z alkoholem W wyniku spożycia alkoholu stężenie cukru we krwi może albo zwiększyć się albo zmniejszyć.
Estonian: Insuman Implantable koos alkoholiga Kui tarbite alkoholi, võib teie veresuhkur nii tõusta kui langeda.
Polish: Roztwór może zostać użyty jedynie, gdy jest przejrzysty, bezbarwny lub prawie bezbarwny i praktycznie bez widocznych cząstek.
Estonian: Lahust tohib kasutada ainult juhul, kui lahus on selge, värvitu või peaaegu värvitu ja ilma nähtavate tahkete osakesteta.
Polish: Produktu leczniczego Insuman Implantable nie wolno używać z żadną inną pompą (zewnętrzną ani do implantacji) poza pompą do implantacji Medtronic MiniMed, ani z użyciem jakichkolwiek innych wyrobów medycznych, w tym strzykawek (patrz punkt 6.6).
Estonian: Insuman Implantable't ei tohi manustada ühegi teise pumbaga (väline või implanteeritav) peale Medtronic MiniMed implanteeritava pumba või mistahes meditsiiniseadmega, sh süstlad (vt lõik 6.6).
Polish: Jeśli procedura płukania jest nieskuteczna, zazwyczaj wymienia się cewnik.
Estonian: Kui loputamisprotseduur ei õnnestu, paigaldatakse tavaliselt kirurgiliselt uus kateeter.
Polish: U małej liczby pacjentów leczonych produktem leczniczym Insuplant, który zawiera półsyntetyczną insulinę ludzką zaobserwowano ogniskowe stłuszczenie wątroby, gdy cewnik umieszczony był w bezpośrednim sąsiedztwie wątroby.
Estonian: Poolsünteetilise iniminsuliiniga ravitavatel vähestel patsientidel on teatatud koldelisest maksasteatoosist, kui kateeter oli maksale väga lähedal.
Polish: Podczas procedury napełniania istotne jest, wypełnienie karty napełniania oraz obliczenie dokładności napełniania w celu oceny prawidłowości działania systemu.
Estonian: Täitmisprotseduuri ajal on oluline märkida insuliini jäägi ja uue insuliini kogused täitmistabelisse ja arvutada täitmistäpsus süsteemi toimivuse hindamiseks.
Polish: Podstawowe zapotrzebowanie metaboliczne stanowi 40% do 60% całkowitej dawki dobowej.
Estonian: Metaboolne baasvajadus on 40%...60% kogu ööpäevasest vajadusest.
Polish: • Zmiany skórne w miejscu wstrzyknięcia (lipodystrofia)
Estonian: • Naha muutus süstekohal (lipodüstroofia)
Polish: Do przykładów objawów wskazujących na wystąpienie zbyt małego stężenia cukru w mózgu należą: ból głowy, intensywny głód, nudności, wymioty, zmęczenie, senność, zaburzenia snu, niepokój, agresywne zachowanie, zaburzenia koncentracji, upośledzenie reakcji na bodźce zewnętrzne, depresja, splątanie, zaburzenia mowy (czasem całkowita utrata zdolności mówienia), zaburzenia widzenia, drżenia, porażenie nerwów obwodowych, uczucie mrowienia skóry (przeczulica), drętwienie i cierpnięcie okolicy ust, zawroty głowy, utrata samokontroli, zaburzenia osobowości, drgawki, utrata przytomności.
Estonian: Näiteks järgnevad sümptomid näitavad madalat vere glükoosisisaldust ajus: peavalu, intensiivne näljatunne, iiveldus, oksendamine, väsimus, unisus, unehäired, rahutus, agressiivne käitumine, keskendumisraskused, reaktsioonide aeglustumine, depressioon, segasus, kõnehäired (mõnikord täielik kõnevõime kaotus), nägemishäired, värisemine, halvatus, torkimistunne (paresteesia), tuimus ja naha muutunud tundlikkus suu ümbruses, pearinglus, enesekontrolli kaotus, suutmatus enda eest hoolt kanda, krambid, teadvusekadu.
Polish: W literaturze farmakokinetykę insuliny ogólnie określa się jako powtarzalną u pacjentów z cukrzycą typu 1. leczonych w krótkim lub długim okresie insuliną w ciągłej infuzji dootrzewnowej.
Estonian: Kirjanduses kirjeldatakse insuliini farmakokineetikat korratavana 1. tüüpi diabeediga patsientidel, kellele manustatakse insuliini pideva intraperitoneaalse infusioonina lühiajaliselt või pikka aega.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Insuman Implantable powinno odbywać się pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu cukrzycy i kompetentnego w stosowaniu insuliny dootrzewnowo.
Estonian: Insuman Implantable kasutamist peab juhendama arst, kellel on kogemused suhkurtõve ravis ja pädevus insuliini intraperitoneaalseks kasutamiseks.
Polish: Produkt leczniczy Insuman Implantable jest postacią insuliny o dużym stężeniu Każdy ml produktu leczniczego Insuman Implantable zawiera 400 jednostek międzynarodowych insuliny.
Estonian: Insuman Implantable on kõrge kontsentratsiooniga insuliini ravimvorm Üks ml Insuman Implantable't sisaldab 400 rahvusvahelist ühikut insuliini.
Polish: Rodzaje opakowań
Estonian: Pakendi suurused
Polish: Wkład jest jednorazowego użytku.
Estonian: Ühekordselt kasutatav viaal.
Polish: Należy przeprowadzić procedury diagnostyczne aby sprawdzić, czy usterka dotyczy pompy czy też cewnika.
Estonian: Et teha kindlaks, kas probleem on tingitud pumbast või kateetrist tuleb läbi viia diagnostilised protseduurid.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25C i chronić przed bezpośrednim ciepłem i światłem.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 °C, otsese valguse ja kuumuse eest kaitstult.
Polish: Po podaniu dootrzewnowym produktu leczniczego Insuman Implantable w dawce 0,15 j.m./kg masy ciała, insulina ulega eliminacji z surowicy z pozornym średnim czasem półtrwania wynoszącym 2,7 godziny.
Estonian: Pärast Insuman Implantable 0,15 RÜ/kg intraperitoneaalset manustamist oli insuliini vereseerumist eritumise keskmine poolväärtusaeg 2,7 tundi.
Polish: Insuman Infusat jest dostępny we wkładach zawierających 3,15 ml roztworu (315 j.m.).
Estonian: Insuman Infusat on saadaval kolbampullides, mis sisaldavad 3,15 ml süstelahust (315 RÜ).
Polish: Punkt 1.
Estonian: Joonis 1.
Polish: Aby uniknąć zanieczyszczeń mikrobiologicznych i zakażenia, należy przygotować skórę zgodnie z obowiązującymi w danej placówce opieki zdrowotnej standardowymi zasadami zachowania jałowości.
Estonian: Mikroobidega saastumise ja infektsiooni vältimiseks tuleb teha naha aseptiline ettevalmistus vastavuses tervishoiuasutuse steriilsuse tagamise standardprotseduuridega.
Polish: • Rozpoznawanie przedmiotowych i podmiotowych objawów ciężkiej hipoglikemii oraz właściwe działania jakie należy podjąć
Estonian: • Raske hüpoglükeemia tuvastamise nähud ja sümptomid ja vajalikud tegevused
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Insuman Rapid SoloStar
Estonian: TEAVE BRAILLE- KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Insuman Rapid SoloStar
Polish: Niezużyta insulina, która pozostaje w zbiorniku pompy będzie usunięta, a zbiornik pompy zostanie powtórnie napełniony nową insuliną.
Estonian: Kasutamata insuliin eemaldatakse ja pump täidetakse uue insuliiniga.
Polish: • Roztwór insuliny jest zawiesiną (Insuman Basal lub Insuman mieszaniny), wstrzykiwacz należy odwracać ku górze i ku dołowi co najmniej 10 razy, aby odtworzyć zawiesinę.
Estonian: Kui kasutate insuliini suspensiooni (Insuman Basal või Insuman segu), insuliini segamiseks liigutage pen-süstlit üles-alla vähemalt 10 korda.
Polish: U pacjentów, którzy z powodu obecności przeciwciał przeciwko insulinie stosowali duże dawki insuliny należy rozważyć wprowadzenie zmiany pod nadzorem lekarza w szpitalu lub w podobnych warunkach.
Estonian: Patsientide puhul, kes vajavad suuri insuliiniannuseid insuliini antikehade olemasolu tõttu, tuleb kaaluda üleviimist arstliku järelevalve all haiglas või muudes sarnastes tingimustes.
Polish: Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Polish: Nie przewiduje się wpływu pokarmu na wartości Cmax, Tmax i AUC podczas stosowania ciągłej infuzji dootrzewnowej insuliny (CIPII).
Estonian: Pärast CIPII manustamist ei ole oodata toidu mõju Cmax, Tmax ja AUC näitajatele.
Polish: Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub pielęgniarki.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii nagu arst või meditsiiniõde on teile selgitanud.
Polish: Podczas stosowania zewnętrznej przenośnej pompy insulinowej część dziennej dawki insuliny podawana jest w ciągłym wlewie („dawka podstawowa") a reszta w postaci szybkiego wstrzyknięcia (bolus) przed posiłkami.
Estonian: Kasutamisel välistes insuliinipumpades, manustatakse osa päevasest insuliiniannusest püsivalt („baaskoormus"), ja ülejäänud manustatakse suuremate annustena enne sööki.
Polish: Jeśli w celu utrzymania prawidłowego stężenia glukozy we krwi potrzebne jest zwiększenie dawki insuliny, jeśli u pacjenta wystąpi oporna hiperglikemia, może to oznaczać usterkę pompy.
Estonian: Kui te peate suurendama insuliini annust, et säilitada oma veresuhkrutaset, või teil tekib ravile allumatu hüperglükeemia, võib see viidata pumba probleemile.
Polish: Przed zastosowaniem pompy do implantacji Medtronic MiniMed, pacjent będzie przeszkolony.
Estonian: Enne Medtronic MiniMed implanteeritava pumba kasutamist teid koolitatakse.
Polish: Często zgłaszane działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)
Estonian: Sageli teatatud kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st)
Polish: Dostępne są opakowania zawierające 3 fiolki.
Estonian: Saadaval on 3 viaaliga pakendid.
Polish: Fiolki zamknięte:
Estonian: Avamata kolbampullid:
Polish: Żaden z pacjentów nie otrzymywał wcześniej insuliny drogą dootrzewnową i u żadnego nie wystąpiła poprawa stężenia HbA1c w ciągu 3. miesięcy intensywnej insulinoterapii z zastosowaniem wielokrotnych wstrzyknięć lub stałej infuzji podskórnej insuliny.
Estonian: Ühelegi patsiendile ei olnud insuliini eelnevalt intraperitoneaalselt manustatud ning eelnev 3-kuuline intensiivne ravi insuliiniga, manustatuna mitme süstena ööpäevas või pideva subkutaanse infusioonina, ei parandanud HbA1c väärtust.
Polish: Produkt leczniczy wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania (patrz aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
Estonian: Insuman Implantable 400 RÜ/ml: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Polish: • wstrzyknięto zbyt dużą dawkę insuliny,
Estonian: Näiteks: - te manustate liiga palju insuliini,
Polish: W przypadku ciężkiej hipoglikemii, lekarz powinien sprawdzić drożność cewnika, gdyż jego niedrożność prowadzi do nagromadzenia insuliny, a następnie do jej uwolnienia (patrz punkt 4.4 oraz 6.6).
Estonian: Raske hüpoglükeemia korral peab raviarst pumpa kontrollima kateetri võimaliku ummistuse suhtes, mis põhjustab insuliini kogunemist ja seejärel kogunenud insuliini väljutamist (vt lõigud 4.4 ja 6.6).
Polish: Jak stosować Insuman Implantable
Estonian: Kuidas Insuman Implantable't kasutada