FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A gyógyszerek előnyei továbbra is felülmúlják a kockázatokat a 2-es típusú diabétesz kezelésében.
Croatian: Koristi od tih lijekova i dalje nadmašuju s njima povezane rizike u liječenju dijabetesa tipa 2.
Hungarian: A CHMP továbbította véleményét az Európai Bizottság részére, amely az Európai Unió egész területén kötelező érvényű határozatot hozott.
Croatian: Mišljenje CHMP-a zatim je poslano Europskoj komisiji koja je objavila zakonski obvezujuću odluku koja vrijedi na prostoru EU-a.
Hungarian: Az egészségügyi szakembereknek tisztában kell lenniük a lehetséges atípusos esetekkel
Croatian: Zdravstveni radnici trebaju imati u vidu da mogu postojati atipični slučajevi
Hungarian: A PRAC ajánlások továbbításra kerültek az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságához (CHMP), amely megerősítette azokat, és elfogadta az Ügynökség végleges véleményét.
Croatian: Preporuke PRAC-a poslane su Odboru za lijekove za humanu uporabu (CHMP) koji ih je potvrdio i usvojio konačno mišljenje Agencije.
Hungarian: • Tájékoztassa a betegeket a diabéteszes ketoacidózis jeleiről és tüneteiről, és hívja fel a figyelmüket arra, hogy haladéktalanul forduljanak orvoshoz, ha ilyen jelek és tünetek jelentkeznek náluk.
Croatian: • Obavijestite bolesnike o znakovima i simptomima dijabetičke ketoacidoze i savjetujte ih da smjesta potraže liječnički savjet ako uoče takve znakove i simptome.
Hungarian: február 11-én kiadott PRAC ajánlások
Croatian: 1 Preporuke PRAC-a objavljene 11. veljače 2016.
Hungarian: • Ha Önnél a fenti tünetek bármelyike jelentkezik, mialatt egy SGLT2 inhibitort szed, azonnal forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi kórházhoz akkor is, ha a vércukorszintje nem különösebben magas.
Croatian: • Ako imate bilo koji od navedenih simptoma tijekom uzimanja SGLT2 inhibitora, smjesta se obratite liječniku ili otiđite u najbližu bolnicu, čak i ako nemate izrazito visoku razinu šećera u krvi.
Hungarian: A felülvizsgálatot a farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottság (PRAC), az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek biztonságossági kérdéseinek értékeléséért felelős bizottság végezte, amely egy sor ajánlást adott ki.
Croatian: Procjenu je prvotno proveo Odbor za procjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC), odbor odgovoran za procjenu sigurnosnih pitanja u području lijekova za humanu uporabu, koji je iznio niz preporuka.
Hungarian: A PRAC ajánlások továbbításra kerültek az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságához (CHMP), amely felelős az emberi felhasználásra szánt gyógyszereket érintő kérdésekben, és amely elfogadta az Ügynökség végleges véleményét.
Croatian: Preporuke PRAC-a poslane su Odboru za lijekove za humanu uporabu (CHMP), odgovornom za pitanja koja se odnose na lijekove za humanu uporabu, koji je usvojio konačno mišljenje Agencije.
Hungarian: • Mindig gondoljon a diabéteszes ketoacidózis lehetőségére SGLT2 inhibitort szedő betegeknél, akiknél nem specifikus tünetek, például émelygés, hányás, anorexia, hasi fájdalom, túlzott szomjúság, nehézlégzés, zavartság, szokatlan fáradtság vagy aluszékonyság jelentkezik.
Croatian: • Uvijek imajte u vidu mogućnost da se stanje dijabetičke ketoacidoze razvilo u bolesnika koji uzimaju SGLT2 inhibitore, a koji imaju nespecifične simptome kao što su mučnina, povraćanje, anoreksija, bol u trbuhu, prekomjerna žeđ, poteškoće pri disanju, smetenost, neuobičajen umor ili pospanost.
Hungarian: Néhány eset atípusos volt, a betegek vércukorszintje csupán mérsékelten emelkedett, néhány pedig indikáción túli alkalmazás és klinikai vizsgálatok során fordult elő 1-es típusú diabéteszben szenvedő betegeknél.
Croatian: Brojni su slučajevi bili atipični jer su bolesnici imali tek umjereno povećane razine šećera u krvi, a neki od slučajeva zabilježeni su tijekom uporabe lijeka bez odobrenja i kliničkih ispitivanja na bolesnicima s dijabetesom tipa 1.
Hungarian: Végül az Európai Gyógyszerügynökség emlékeztette az egészségügyi szakembereket, hogy az SGLT2 inhibitorok nem engedélyezettek 1-es típusú diabétesz esetében, figyelembe véve, hogy ketoacidózis esetek fordultak elő az indikáción túli alkalmazás és a klinikai vizsgálatok során 1-es típusú diabéteszben is.
Croatian: Naposljetku, EMA je podsjetila zdravstvene djelatnike na to da SGLT2 inhibitori nisu odobreni za dijabetes tipa 1 uz napomenu da su slučajevi ketoacidoze zabilježeni i tijekom uporabe lijeka bez odobrenja i kliničkih ispitivanja dijabetesa tipa 1.
Hungarian: Ezenfelül az Európai Gyógyszerügynökség az SGLT2 inhibitorok átmeneti felfüggesztését javasolta azoknál a betegeknél, akik nagy műtéten esnek át vagy súlyos betegség miatt kórházba kerülnek.
Croatian: Osim toga, EMA je preporučila privremeni prekid liječenja SGLT2 inhibitorima u bolesnika koji trebaju biti podvrgnuti većem kirurškom zahvatu ili koji su u bolnici zbog teške bolesti.
Hungarian: • Óvatosan járjon el olyan betegek esetében, akiknél a ketoacidózis kockázati tényezői állnak fenn, és tájékoztassa a betegeket ezekről a tényezőkről.
Croatian: • Budite na oprezu u slučaju bolesnika s čimbenicima rizika od ketoacidoze i obavijestite takve bolesnike o tim čimbenicima.
Hungarian: Ezért az egészségügyi szakembereknek gondolniuk kell a ketoacidózis lehetőségére olyan, SGLT2 inhibitorokat szedő betegek esetében, akiknek a tünetei megfelelnek az állapotnak, még akkor is, ha a vércukorszint nem magas.
Croatian: Stoga zdravstveni radnici trebaju imati u vidu da mogućnost pojave ketoacidoze može postojati i u bolesnika koji uzimaju SGLT2 inhibitore, a koji imaju simptome karakteristične za to stanje čak i u slučaju kada razine šećera u krvi nisu visoke.
Hungarian: A nátrium-glükóz kotranszporter-2 (SGLT2) inhibitorok a 2-es típusú diabétesz kezelésére szolgáló gyógyszerek.
Croatian: Inhibitori natrij-glukoze kotransportera 2 (SGLT2) lijekovi su koji se koriste za liječenje dijabetesa tipa
Hungarian: A tünetek közé tartozik a gyors testsúly-csökkenés, émelygés vagy hányás, gyomorfájdalom, túlzott szomjúság, gyors és mély légzés, zavartság, szokatlan aluszékonyság vagy fáradtság, édeskés szagú lehelet, édeskés vagy fémes érzés a szájban, illetve a vizelet vagy az izzadtság eltérő szaga.
Croatian: Simptomi uključuju brz gubitak težine, mučninu ili povraćanje, bol u trbuhu, prekomjernu žeđ, brzo i duboko disanje, smetenost, neuobičajenu pospanost ili umor, slatki miris daha, okus slatkoće ili metala u ustima ili drugačiji miris mokraće ili znoja.
Hungarian: A vesékben egy SGLT2 elnevezésű fehérjét gátolnak, amely visszaszívja a glükózt a vizeletből a vérbe, miközben a vesék megszűrik a vért.
Croatian: Oni onemogućuju djelovanje bjelančevina u bubrezima koji se naziva SGLT2, a koji apsorbira glukozu natrag iz mokraće u krvotok prilikom pročišćavanja krvi u bubrezima.
Hungarian: A diabéteszes ketoacidózis a cukorbetegség súlyos szövődménye, amelyet az alacsony inzulinszint eredményez.
Croatian: Dijabetička ketoacidoza ozbiljno je stanje pri kojem dolazi do komplikacije dijabetesa zbog niskih razina inzulina.
Hungarian: • Felhívjuk az egészségügyi szakemberek figyelmét, hogy az SGLT2 inhibitorok kizárólag a 2-es típusú diabétesz kezelésére engedélyezettek.
Croatian: • Zdravstvene radnike ponovno se podsjeća na to da su SGLT2 inhibitori odobreni samo za liječenje dijabetesa tipa 2.
Hungarian: Az egészségügyi szakembereknek óvatosan kell eljárniuk az SGLT2 inhibitorokkal olyan betegek esetében, akiknél a ketoacidózis kockázati tényezői állnak fenn, és tájékoztatniuk kell a betegeket ezekről a tényezőkről.
Croatian: Zdravstveni radnici trebaju biti na oprezu u pogledu primjene SGLT2 inhibitora u bolesnika s čimbenicima rizika od ketoacidoze te trebaju obavijestiti bolesnike o tim čimbenicima.
Hungarian: Az ilyen gyógyszereket szedő betegeknek tisztában kell lenniük a diabéteszes ketoacidózis tüneteivel, beleértve a gyors testsúly-csökkenést, émelygést vagy hányást, gyomorfájdalmat, túlzott szomjúságot, gyors és mély légzést, zavartságot, szokatlan aluszékonyságot vagy fáradtságot, édeskés szagú leheletet, édeskés vagy fémes érzést a szájban, illetve a vizelet vagy az izzadtság eltérő szagát.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju te lijekove trebaju biti upoznati sa simptomima dijabetičke ketoacidoze koji uključuju brz gubitak težine, mučninu ili povraćanje, bol u trbuhu, prekomjernu žeđ, brzo i duboko disanje, smetenost, neuobičajenu pospanost ili umor, slatki miris daha, okus slatkoće ili metala u ustima ili drugačiji miris mokraće ili znoja.
Hungarian: Ha diabéteszes ketoacidózis gyanúja merül fel, illetve igazolódik, az SGLT2 inhibitorral végzett kezelést azonnal le kell állítani, és tilos újrakezdeni, kivéve, ha a ketoacidózis hátterében egy másik okot azonosítanak és kiküszöbölik azt.
Croatian: U slučaju sumnje u pojavu dijabetičke ketoacidoze ili potvrde da takvo stanje postoji, liječenje SGLT2 inhibitorima potrebno je smjesta prekinuti i ono se ne smije ponovno započeti, osim u slučaju kada se utvrdi i otkloni neki drugi uzrok ketoacidozi.
Hungarian: • Az SGLT2 inhibitorokat szedő betegeknél jelentkező diabéteszes ketoacidózis egyes esetekben nem mutatott nagyon magas vércukorszintet, amely normálisan az állapottal társul.
Croatian: • U nekim od slučajeva dijabetičke ketoacidoze u osoba koje uzimaju SGLT2 inhibitore nisu postojale vrlo visoke razine šećera u krvi koje se obično povezuje s takvim stanjem.
Hungarian: február 25-én az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) megerősítette az SGLT2 inhibitorokat (a 2es típusú diabétesz elleni gyógyszerek egyik osztálya) szedő betegeknél jelentkező diabéteszes ketoacidózis kockázatának minimalizálását célzó ajánlásokat1.
Croatian: Europska agencija za lijekove (EMA) 25. veljače 2016. potvrdila je preporuke 1 o svođenju rizika od dijabetičke ketoacidoze u bolesnika koji uzimaju SGLT2 inhibitore (lijekove za liječenje dijabetesa razreda tipa 2) na najmanju moguću mjeru.
Hungarian: Az esetek felülvizsgálatát követően az Európai Gyógyszerügynökség az SGLT2 inhibitorok kísérőiratainak frissítését javasolta, a diabéteszes ketoacidózis ritka mellékhatásként (1000 beteg közül legfeljebb 1-et érint) történő felsorolásával.
Croatian: Nakon ponovnog ocjenjivanja dotičnih slučajeva, EMA je preporučila izmjenu informacija o proizvodu za SGLT2 inhibitore kako bi se dijabetička ketoacidoza uvrstila na popis rijetkih nuspojava (koja se može javiti u do 1 na 1000 bolesnika).
Hungarian: A betegeknek azonnal orvoshoz vagy a legközelebbi kórházhoz kell fordulniuk, ha a fenti tünetek bármelyike jelentkezik.
Croatian: Ako imaju bilo koji od tih simptoma, bolesnici se moraju smjesta obratiti liječniku ili otići u najbližu bolnicu.
Hungarian: • Diabéteszes ketoacidózis ritka esetei fordultak elő olyan, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akik SGLT2 inhibitorokként ismert, cukorbetegség elleni gyógyszereket szednek.
Croatian: • Rijetki slučajevi dijabetičke ketoacidoze zabilježeni su u osoba s dijabetesom tipa 2 koje uzimaju lijekove za liječenje dijabetesa koji su poznati pod nazivom SGLT2 inhibitori.
Hungarian: Ide tartozik a hasnyálmirigy alacsony inzulintermelő kapacitása, a beteg inzulinszintjének hirtelen csökkenése, megnövekedett inzulinigény (betegség, műtét vagy alkohol abúzus miatt), illetve olyan állapotok, amelyek korlátozhatják az táplálékbevitelt vagy súlyos dehidrációhoz vezethetnek.
Croatian: Ti čimbenici uključuju nizak kapacitet proizvodnje inzulina u gušterači, iznenadno smanjenje doze inzulina, povećanu potrebu za inzulinom (zbog bolesti, operacije ili prekomjerne konzumacije alkohola) ili stanja u kojima može biti ograničen unos hrane ili koja mogu dovesti do teške dehidracije.
Hungarian: Ezen állapot ritka, köztük életveszélyes esetei fordultak elő olyan betegeknél, akik az SGLT2 inhibitorokat 2-es típusú cukorbetegségre szedik, és ezen esetek közül néhány atípusos volt, a betegek vércukorszintje nem volt olyan magas, mint várták.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju SGLT2 inhibitore za dijabetes tipa 2 zabilježeni su rijetki slučajevi ovog stanja, što uključuje stanja opasna po život, a brojni od tih slučajeva bili su atipični jer bolesnici nisu imali u onoj mjeri visoke razine šećera u krvi koliko je bilo očekivano.
Hungarian: • Azonnal függessze fel az SGLT2 inhibitorral végzett kezelést, ha diabéteszes ketoacidózis gyanúja merül fel vagy igazolódik, és ne kezdje újra a kezelést, kivéve, ha azonosítanak egy másik, egyértelmű kiváltó tényezőt, és kiküszöbölik azt.
Croatian: • U slučaju sumnje na pojavu dijabetičke ketoacidoze ili potvrde da takvo stanje postoji smjesta prekinite liječenje SGLT2 inhibitorima i ne započinjite ponovno liječenje, osim u slučaju kada se utvrdi i otkloni neki drugi jasan precipitirajući čimbenik koji uzrokuje takvo stanje.
Hungarian: Ide tartozik a hasnyálmirigy-sejtek alacsony inzulinszekréciós tartaléka, az inzulinszint hirtelen csökkenése, megnövekedett inzulinigény (betegség, műtét vagy alkohol abúzus miatt), illetve olyan állapotok, amelyek korlátozzák az táplálékbevitelt vagy súlyos dehidrációhoz vezethetnek.
Croatian: Ti čimbenici uključuju male rezerve stanica koje izlučuju inzulin, iznenadno smanjenje doze inzulina, povećanu potrebu za inzulinom (zbog bolesti, operacije ili prekomjerne konzumacije alkohola) i stanja u kojima je ograničen unos hrane ili koja mogu dovesti do teške dehidracije.
Hungarian: Az SGLT2 blokkolása által ezen gyógyszerek hatására több glükóz távozik a vizelettel, ezáltal a vércukorszint csökken.
Croatian: Onemogućavanjem djelovanja bjelančevine SGLT2, ti lijekovi omogućuju uklanjanje veće količine glukoze putem mokraće čime se smanjuju razine glukoze u krvi.
Hungarian: • A diabéteszes ketoacidózis a cukorbetegség egyik súlyos szövődménye.
Croatian: • Dijabetička ketoacidoza ozbiljno je stanje pri kojem dolazi do komplikacije dijabetesa.
Hungarian: 2015. november16.
Croatian: 16. studenog 2015.
Hungarian: Idősek (≥ 65 év)
Croatian: Starije osobe(≥ 65 godina)
Hungarian: • ha nagy mennyiségű alkoholt iszik (akár minden nap, akár csak alkalmanként) (kérjük, nézze meg a „Az Ebymect és az alkohol" részt).
Croatian: • ako pijete velike količine alkohola (bilo svakodnevno ili samo povremeno) (molimo pogledajte dio "Ebymect s alkoholom").
Hungarian: • ha Ön 75 éves vagy idősebb, nem szabad elkezdenie a gyógyszer szedését.
Croatian: • ako imate 75 ili više godina, ne smijete početi uzimati ovaj lijek.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák az alábbi megegyezés szerint kerünek megadásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Croatian: Učestalost pojavljivanja definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Hungarian: Az Ebymect biztonságosságát és hatásosságát 0 - <18 éves gyermekek és serdülők esetében még nem igazolták.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Ebymect u djece i adolescenata u dobi od 0 do < 18 godina još nisu ustanovljene.
Hungarian: A szervezetből történő túl sok folyadék elvesztésének lehetséges jelei a 4. „Lehetséges mellékhatások" pont elején vannak felsorolva.
Croatian: Mogući znakovi prekomjernog gubitka tekućine iz tijela navedeni su na početku dijela 4. "Moguće nuspojave".
Hungarian: További információkat alább, az „Egyéb gyógyszerek és az Ebymect" részben talál.
Croatian: Više informacija možete pronaći u nastavku, u dijelu ‘Drugi lijekovi i Ebymect'
Hungarian: Egyéb mellékhatások közé tartoznak:
Croatian: Ostale nuspojave uključuju:
Hungarian: Ez azért van, mert Önt néhány mellékhatás jobban veszélyeztetheti.
Croatian: To je zbog toga što možete biti skloniji nekim nuspojavama.
Hungarian: A metformin maximális napi adagja 3000 mg, és ezt lehetőleg naponta 2 - 3 adagra kell elosztani.
Croatian: Maksimalna dnevna doza metformina je 3000 mg i trebala bi biti podjeljena u 2-3 dnevne doze.
Hungarian: Milyen az Ebymect külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Croatian: Kako Ebymect izgleda i sadržaj pakiranja
Hungarian: • Ha a vesefunkció GFR < 60 ml/perc alá esik, a kezelést abba kell hagyni.
Croatian: • ako se bubrežna funkcija pogorša ispod vrijednosti GFR < 60 ml/min, liječenje treba prekinuti.
Hungarian: • A kezelés elkezdése előtt és azt követően legalább évente (lásd 4.2, 4.8, 5.1 és 5.2 pont).
Croatian: • prije početka liječenja i redovito nakon toga (vidjeti dijelove 4.2, 4.8, 5.1 i 5.2)
Hungarian: A testtömeg-csökkenés a legfeljebb 208 hetes, hosszú távú kiterjesztés során fennmarad.
Croatian: Smanjenje tjelesne težine u dugoročnim se produžecima ispitivanjima održalo do 208 tjedana.
Hungarian: •ha vérében a vörösvértestek száma megnövekedett, ami vizsgálatok során látható.
Croatian: • ako Vam je povećan broj crvenih krvnih stanica u krvi, što se vidi u nalazima pretraga.
Hungarian: A túladagolás elkerülése érdekében ne folytassa a dapagliflozin és a metformin tabletták szedését, ha ezt a gyógyszert szedi.
Croatian: Da biste izbjegli predoziranje, nemojte nastaviti uzimati tablete dapagliflozina i metformina ako uzimate ovaj lijek.
Hungarian: • ha cukorbetegségre egy „pioglitazont" tartalmazó másik gyógyszert szed, akkor nem szabad elkezdenie a gyógyszer szedését.
Croatian: • ako uzimate neki drugi lijek za šećernu bolest koji sadrži "pioglitazon", ne bi trabali početi uzimati ovaj lijek
Hungarian: Hagyja abba az Ebymect szedését, és mielőbb forduljon orvoshoz, ha az alábbi súlyos vagy lehetségesen súlyos mellékhatások bármelyikét észleli:
Croatian: Prestanite uzimati lijek Ebymect i što prije se javite liječniku ako se pojavi bilo koja od sljedećih ozbiljnih ili potencijalno ozbiljnih nuspojava:
Hungarian: Alkalmazása olyan betegeknél, akiknél fennáll a volumen-depléció, a hypotonia és/vagy elektrolit-egyensúlyzavar kockázata
Croatian: Primjena u bolesnika u kojih postoji rizik od deplecije volumena, hipotenzije i/ili neravnoteže elektrolita
Hungarian: Ezt a hatást a kezelés 1. hetében észlelték, és a 104 hétre kiterjesztett vizsgálatokban is fennmaradt.
Croatian: Ovaj je učinak primijećen u prvom tjednu liječenja, a održao se u ispitivanjima produženima do tjedna
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik ezt a gyógyszert kapják, olyan interkurrens betegségek esetén, amelyek volumen-depléciót okozhatnak, javasolt gondosan monitorozni a volumen státuszt (pl. fizikális vizsgálat, vérnyomásmérések, laboratóriumi vizsgálatok, beleértve a haematocritot is) és az elektrolitokat.
Croatian: U bolesnika koji primaju ovaj lijek, a u kojih istodobno postoje stanja koja mogu dovesti do deplecije volumena, preporučuje se pažljivo praćenje stanja volumena (npr. fizikalni pregled, mjerenje krvnog tlaka, laboratorijske pretrage, uključujući određivanje vrijednosti hematokrita) i elektrolita.
Hungarian: Az in vitro vizsgálatokban a dapagliflozin nem gátolta a citokróm P450 (CYP) 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, és nem indukálta a CYP1A2, CYP2B6 vagy CYP3A4 izoenzimeket.
Croatian: U ispitivanjima in vitro dapagliflozin nije inhibirao izoenzime citokroma P450 (CYP) 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 niti je inducirao izoenzime CYP1A2, CYP2B6 i CYP3A4.
Hungarian: A glikémiás kontroll ellenőrzésére alternatív módszereket kell alkalmazni.
Croatian: Koristite alternativne metode za praćenje regulacije glikemije.
Hungarian: A kezelés elkezdése ebben a populációban nem javasolt (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Croatian: U toj se populaciji ne preporučuje započinjati liječenje (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Hungarian: Az idősebb betegeknél nagyobb lehet a volumen-depléció kockázata, és őket nagyobb valószínűséggel kezelik diuretikumokkal.
Croatian: U starijih osoba može postojati povećan rizik od deplecije volumena i veća je vjerojatnost da se liječe diureticima.
Hungarian: A klinikai programban a vizsgálat megkezdésekor a betegek 34,4%-ának az anamnézisében volt cardiovascularis megbetegedés (a hypertoniát kivéve), és 67,9%-ának volt hypertoniája.
Croatian: U kliničkom je programu na početku liječenja 34,4% ispitanika imalo neku kardiovaskularnu bolest (osim hipertenzije) u anamnezi, a njih 67,9% imalo je hipertenziju.
Hungarian: A dapagliflozin úgy hat, hogy a vizeletén keresztül távolítja el a szervezetében lévő, felesleges mennyiségű cukrot, és csökkenti a vérében lévő cukor mennyiségét.
Croatian: Dapagliflozin djeluje tako da uklanja višak šećera iz tijela preko urina i snižava količinu šećera u krvi.
Hungarian: • ha kortikoszteroidokat alkalmaz, amelyeket a gyulladás kezelésére használnak olyan betegségekben, mint az asztma és az ízületi gyulladás.
Croatian: • ako uzimate kortikosteroide, koji se koriste za liječenje upala kod bolesti poput astme i artritisa.
Hungarian: A különböző szervrendszerekben előforduló tumor eseteket mérlegelve, a dapagliflozinnal összefüggésbe hozott relatív kockázat becsült értéke néhány tumornál (húgyhólyag, prosztata, emlő) 1 pont felett és a többinél (pl. vér- és vérképzőszervi, petefészek, húgyutak) 1 pont alatt volt, nem eredményezve dapagliflozinnal kapcsolatos megnövekedett összesített tumor kockázatot.
Croatian: Kada su se razmatrali slučajevi tumora u različitim organskim sustavima, relativni rizik povezan s dapagliflozinom za neke je tumore bio iznad 1 (mokraćni mjehur, prostata, dojka), a za druge ispod 1 (npr. krv i limfa, jajnik, bubrežni trakt), što nije povećalo ukupan rizik od tumora povezan s dapagliflozinom.
Hungarian: Ez lehet egy másik, szájon át szedett gyógyszer és/vagy injekcióban adott inzulin.
Croatian: To može biti neki drugi lijek koji se uzima kroz usta i/ili inzulin, koji se primjenjuje injekcijom.
Hungarian: Bár a dapagliflozin és a húgyhólyagrák közötti oki összefüggés nem valószínű (lásd 4.8 és 5.3 pont), elővigyázatosságból a gyógyszer alkalmazása az egyidejűleg pioglitazonnal kezelt betegeknél nem javasolt.
Croatian: Iako uzročno-posljedična veza između dapagliflozina i raka mokraćnog mjehura nije vjerojatna, (vidjeti dijelove 4.8 i 5.3), kao mjera opreza, ne preporučuje se primjena ovog lijeka u bolesnika koji se istodobno liječe pioglitazonom.
Hungarian: Hatásmechanizmusa miatt a dapagliflozin fokozza a diuresist, ami a vérnyomás mérsékelt csökkenésével jár (lásd 5.1 pont), ami még kifejezettebb lehet a magas vércukorszintű betegeknél.
Croatian: Zbog svog mehanizma djelovanja dapagliflozin pojačava diurezu povezanu s blagim sniženjem krvnog tlaka (vidjeti dio 5.1), što može biti izraženije u bolesnika s visokim koncentracijama glukoze u krvi.
Hungarian: A vesefunkcióval összefüggő, leggyakrabban jelentett mellékhatás a szérum kreatininszint emelkedése volt, melynek többsége átmeneti és reverzibilis volt (lásd 4.8 pont).
Croatian: Najčešće prijavljena nuspojava povezana s bubrežnom funkcijom bila je povišenje vrijednosti kreatinina u serumu, koje je u većini slučajeva bilo prolazno i reverzibilno (vidjeti dio 4.8).
Hungarian: A nem klinikai vizsgálatokban a tumor hiányát, ill. az első gyógyszer expozíció és a tumor diagnózisa közötti rövid latenciát figyelembe véve, oki összefüggés fennállása nem valószínű.
Croatian: S obzirom na to da u nekliničkim istraživanja nisu utvrđeni tumori kao i na kratkotrajnu latenciju između prvog izlaganja lijeku i dijagnoze tumora, smatra se da uzročna povezanost nije vjerojatna.
Hungarian: Az Ebymect nem alkalmazható 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél vagy a diabeteses ketoacidosis kezelésére.
Croatian: Ebymect se ne smije primjenjivati u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 niti za liječenje dijabetičke ketoacidoze.
Hungarian: Gastrointestinalis tünetek i,§
Croatian: Poremećaji probavnog sustava gastrointestinalni simptomi i,§
Hungarian: A legtöbb fertőzés enyhe - közepesen súlyos volt, a betegek reagáltak a standard kezeléssel végzett első kúrára, és csak ritkán tették szükségessé a dapagliflozin-kezelés abbahagyását.
Croatian: Infekcije su većinom bile blage do umjerene, pa su ispitanici odgovorili na početni ciklus standardnog liječenja i rijetko su morali prekinuti liječenje dapagliflozinom.