FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This reduces the activity of some of the nerve cells in the brain and spinal cord, reducing the release of other neurotransmitters that are involved in epilepsy and anxiety.
Czech: Tím dochází k omezení činnosti některých nervových buněk v mozku a míše, což vede k vylučování jiných neurotransmiterů, které se podílejí na epilepsii a úzkosti.
English: Pregabalin Sandoz GmbH is available as capsules (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 and 300 mg) and can only be obtained with a prescription.
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz GmbH je dostupný ve formě tobolek (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 a 300 mg) a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
English: Stopping treatment with Pregabalin Sandoz GmbH should also be done gradually, over at least a week.
Czech: Ukončení léčby přípravkem Pregabalin Sandoz GmbH by se mělo provádět rovněž postupně, a to po dobu alespoň jednoho týdne.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Pregabalin Sandoz GmbH can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Pregabalin Sandoz GmbH je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pregabalin Sandoz GmbH.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Pregabalin Sandoz GmbH.
English: The Committee recommended that Pregabalin Sandoz GmbH be approved for use in the EU.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Pregabalin Sandoz GmbH byl schválen k použití v EU.
English: The active substance in Pregabalin Sandoz GmbH, pregabalin, is similar in structure to the body's own ‘neurotransmitter' gamma‑amino butyric acid (GABA), but has very different biological effects.
Czech: Léčivá látka v přípravku Pregabalin Sandoz GmbH, pregabalin, se svou strukturou podobá tělu vlastnímu „neurotransmiteru“ kyselině gama-aminomáselné (GABA), avšak má velmi odlišné biologické účinky.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pregabalin Sandoz GmbH on 19 June 2015.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pregabalin Sandoz GmbH platné v celé Evropské unii dne 19. června 2015.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pregabalin Sandoz GmbH has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Lyrica.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Pregabalin Sandoz GmbH je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Lyrica.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Pregabalin Sandoz GmbH, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Pregabalin Sandoz GmbH zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
English: For practical information about using Pregabalin Sandoz GmbH, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Pregabalin Sandoz GmbH, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
English: • epilepsy, where it is used as an ‘add-on' to existing treatment in patients who have partial seizures
Czech: • epilepsie, kde se používá jako „doplňková léčba“ ke stávající léčbě pacientů trpících parciálními záchvaty (epileptickými záchvaty, které vycházejí z jedné konkrétní části mozku), které nelze kontrolovat pomocí stávající léčby;
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pregabalin Sandoz GmbH?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Pregabalin Sandoz GmbH?
English: A risk management plan has been developed to ensure that Pregabalin Sandoz GmbH is used as safely as possible.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Pregabalin Sandoz GmbH byl vypracován plán řízení rizik.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Pregabalin Sandoz GmbH.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Pregabalin Sandoz GmbH používat.
English: Because Pregabalin Sandoz GmbH is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Czech: Jelikož přípravek Pregabalin Sandoz GmbH je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
English: This means that Pregabalin Sandoz GmbH is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Lyrica.
Czech: Znamená to, že přípravek Pregabalin Sandoz GmbH je obdobou „referenčního léčivého přípravku“, který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Lyrica.
English: Pregabalin Sandoz GmbH is a medicine used to treat adults with the following conditions:
Czech: Pregabalin Sandoz GmbH je léčivý přípravek používaný u dospělých k léčbě těchto onemocnění:
English: For more information about treatment with Pregabalin Sandoz GmbH, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Pregabalin Sandoz GmbH naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Lyrica, the benefit outweighs the identified risk.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Lyrica přínosy přípravku Pregabalin Sandoz GmbH převyšují zjištěná rizika.
English: Because Pregabalin Sandoz GmbH is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Lyrica.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Pregabalin Sandoz GmbH je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Lyrica.
English: What is Pregabalin Sandoz GmbH and what is it used for?
Czech: Co je Pregabalin Sandoz GmbH a k čemu se používá?
English: What are the benefits and risks of Pregabalin Sandoz GmbH?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Pregabalin Sandoz GmbH?
English: Other information about Pregabalin Sandoz GmbH
Czech: Další informace o přípravku Pregabalin Sandoz GmbH
English: Pregabalin Sandoz GmbH is a ‘generic medicine'.
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz GmbH je „generikum“.
English: Pregabalin Sandoz GmbH contains the active substance pregabalin.
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz GmbH obsahuje léčivou látku pregabalin.
English: How is Pregabalin Sandoz GmbH used?
Czech: Jak se přípravek Pregabalin Sandoz GmbH používá?
English: How has Pregabalin Sandoz GmbH been studied?
Czech: Jak byl přípravek Pregabalin Sandoz GmbH zkoumán?
English: Why is Pregabalin Sandoz GmbH approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Pregabalin Sandoz GmbH schválen?
English: How does Pregabalin Sandoz GmbH work?
Czech: Jak přípravek Pregabalin Sandoz GmbH působí?
English: • 18 months.
Czech: • 18 měsíců.
English: • hair loss (in most cases normal hair growth should return)
Czech: • ztráta vlasů (ve většině případů se normální růst zpravidla obnoví)
English: • the number of white blood cells is too low
Czech: • je počet Vašich bílých krvinek příliš nízký
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in Section 6.6.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
English: 2003 RN Haarlem The Netherlands
Czech: 2003 RN Haarlem Nizozemsko
English: Each carton contains:
Czech: Jedno balení obsahuje:
English: Statistical Analysis
Czech: Statistická analýza
English: • low blood pressure.
Czech: • nízký krevní tlak
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŢITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
English: Median time to progression (weeks)
Czech: Střední doba do progrese (týdny):
English: Cisplatin and 5-fluorouracil
Czech: Cisplatina a 5-fluorouracil
English: • decrease of the sodium in your blood.
Czech: • pokles hladiny sodíku v krvi.
English: • raised liver enzymes (hence the need for regular blood tests).
Czech: • zvýšená hladina jaterních enzymů (proto je potřeba pravidelně provádět krevní testy)
English: Please tell your doctor or hospital pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo nemocničního lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
English: Overall survival (Primary end-point):
Czech: Celkové přežití (primární cíl):
English: Pharmacotherapeutic group: Taxanes, ATC Code: L01CD 02
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Taxany, ATC kód: L01CD 02
English: Preparation for the intravenous administration a)
Czech: Příprava k intravenóznímu podání a)
English: Risk Management Plan (RMP) Not applicable.
Czech: Plán řízení rizik (RMP)
English: Frequency unknown:
Czech: Neznámá frekvence:
English: Patients with 4+ nodes
Czech: Pacientky s 4+ uzlinami
English: During treatment, you may be given other medicines to maintain the number of your blood cells.
Czech: V průběhu léčby můžete dostávat další léky pomáhající udržet dostatečný počet krvinek.
English: Cardiac function should be further monitored during treatment (e.g. every three months) to help identify patients who may develop cardiac dysfunction.
Czech: Srdeční funkce by dále měly být monitorovány v průběhu léčby (každé 3 měsíce), což pomůže identifikovat nemocné, u kterých se může objevit srdeční dysfunkce.
English: Patients should be observed closely for hypersensitivity reactions especially during the first and second infusions.
Czech: Pacienti by měli být pozorně sledováni, zda u nich zejména v průběhu první a druhé infuze nedochází k hypersenzitivním reakcím.
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŢE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
English: You should usually receive your infusion once every 3 weeks.
Czech: Četnost podávání Infuzi budete dostávat zpravidla jedenkrát za 3 týdny.
English: Your doctor may change the dose and frequency of dosing depending on your blood tests, your general condition and your response to Docetaxel Teva Pharma.
Czech: Váš lékař může změnit dávku a četnost podávání v závislosti na Vašich krevních testech, celkovém stavu a léčebné odpovědi na Docetaxel Teva Pharma.
English: • you are allergic (hypersensitive) to docetaxel or any of the other ingredients of Docetaxel Teva
Czech: • jste alergický/á (přecitlivělý/á) na docetaxel nebo na kteroukoli další složku přípravku Docetaxel
English: Acute leukaemia / Myelodysplastic syndrome.
Czech: Akutní leukémie/myelodysplastický syndrom
English: Docetaxel is highly protein bound (>95%).
Czech: Docetaxel se silně váže na proteiny (> 95 %).
English: Therefore, docetaxel must not be used during pregnancy unless clearly indicated.
Czech: Z tohoto důvodu nelze docetaxel v průběhu těhotenství podávat, pokud není jasně indikován.
English: 2-year Survival (%)
Czech: dvouleté přežití (%)
English: Survival data, median time to progression and response rates for two arms of the study are illustrated in the following table:
Czech: Data o přežití, střední doba do progrese a procento odpovědi dvou ramen studie jsou dokumentovány v tabulce:
English: 95% CI p-value* †Stratified log rank test *Threshold for statistical significance=0.0175 **PSA: Prostate-Specific Antigen
Czech: Hodnota p* †Stratifikovaný log rank test *Práh statistické významnosti = 0,0175 **PSA: Prostatický specifický antigen
English: During the infusion at the hospital the following allergic reactions (may affect more than 1 in 10 people):
Czech: V průběhu infuze v nemocnici se mohou objevit následující alergické reakce (mohou postihnout více neţ 1 z 10 osob):
English: Treatment difference: 7.1% [95% CI: 0.7; 13.5] *: Corrected for multiple comparisons and adjusted for stratification factors (stage of disease and region of treatment), based on evaluable patient population.
Czech: Léčebný rozdíl: 7,1 % [95% CI: 0,7; 13,5] *Korigováno pro vícenásobné porovnávání a upraveno pro stratifikační faktory (stádium onemocnění a oblast, kde probíhala léčba), založených na populaci hodnotitelných pacientů.
English: Docetaxel must not be used in patients with severe liver impairment since there is no data available (see sections 4.2 and 4.4).
Czech: Docetaxel se nesmí podávat pacientům s těžkým poškozením jater, protože zde nejsou k dispozici žádné údaje (viz body 4.2 a 4.4).
English: Based on a population pharmacokinetic analysis, there are no special instructions for use in older people.
Czech: Na základě analýzy farmakokinetiky u této skupiny pacientů nejsou pro podávání u starších osob žádné zvláštní pokyny.
English: Cases of persisting alopecia have been reported.
Czech: Byly hlášeny případy výskytu přetrvávající alopecie.
English: • swelling of the hands, feet, legs
Czech: • otékání rukou, chodidel, nohou
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po naředění před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by tato doba neměla být delší než 24 hodin při 2-8 C , pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
English: In study GEICAM 9805, lymphoedema was observed to be ongoing in 4 of the 5 patients with lymphoedema at the end of the chemotherapy.
Czech: Ve studii GEICAM 9805 byl zaznamenán lymfedém, který přetrvával u 4 z 5 pacientek s lymfedémem na konci chemoterapie.
English: As the benefit observed in patient with 4+ nodes was not statistically significant on disease-free survival (DFS) and overall survival (OS), the positive benefit/risk ratio for TAC in patients with 4+ nodes was not fully demonstrated at the final analysis (see section 5.1).
Czech: Vzhledem k tomu, že přínos pozorovaný u pacientek s 4+ uzlinami nebyl statisticky významný z hlediska doby přežití bez onemocnění (DFS) a celkové doby přežití (OS), nebyl při konečné analýze plně potvrzen pozitivní poměr prospěch/riziko kombinace TAC u pacientek s 4+ uzlinami (viz bod 5.1).
English: Previous chemotherapy should have included an anthracycline or an alkylating agent.
Czech: Předchozí chemoterapie by měla zahrnovat antracyklin nebo alkylační látku.
English: Patients who have developed severe hypersensitivity reactions should not be re-challenged with docetaxel.
Czech: Pacientům, u kterých se vyvinula závažná hypersenzitivní reakce, by neměl být docetaxel znovu podáván.
English: Immune system disorders Some cases of anaphylactic shock, sometimes fatal, have been reported.
Czech: Poruchy imunitního systému Bylo hlášeno několik případů anafylaktického šoku, někdy fatálního.
English: Docetaxel every week
Czech: Docetaxel kaţdý týden
English: No cases were reported in patients who received fluorouracil, doxorubicin and cyclophosphamide.
Czech: Nebyly hlášeny žádné případy ve skupině pacientek, které dostávaly fluorouracil, doxorubicin a cyklofosfamid.
English: Median survival (months)
Czech: Střední doba přežití (měsíce)
English: Mitoxantrone every 3 weeks
Czech: Mitoxantron kaţdé 3 týdny
English: In vivo, docetaxel is schedule independent and has a broad spectrum of experimental antitumour activity against advanced murine and human grafted tumours.
Czech: In vivo je docetaxel nezávislý na dávkovacím schématu a má široké spektrum experimentální protinádorové aktivity proti pokročilým myším a lidským transplantovaným tumorům.
English: Additional cautions for use in adjuvant treatment of breast cancer Complicated neutropenia
Czech: Další opatření při adjuvantní léčbě karcinomu prsu Komplikovaná neutropenie
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT water for injections
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK voda na injekci
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŢÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
English: • you have a severe liver disease.
Czech: • máte vážné postižení jater
English: Pharmachemie BV.
Czech: Pharmachemie B.V.
English: Febrile neutropenia and neutropenic infection occurred respectively in 12.1% and 3.4% of patients when patients received prophylactic G-CSF, in 15.6% and 12.9% of patients without prophylactic G-CSF, (see section 4.2).
Czech: Febrilní neutropenie a infekce na základě neutropenie se vyskytly u 12,1 % a 3,4 % pacientů, kteří dostávali profylakticky G-CSF, respektive u 15,6 % a 12,9 % pacientů bez profylaxe GCSF (viz bod 4.2).
English: • 300 gastric adenocarcinoma patients (221 patients in the phase III part of the study and
Czech: • 300 nemocných s adenokarcinomem žaludku (221 pacientů v části studie III.
English: Although the possible in vivo interaction of docetaxel with concomitantly administered medicinal products has not been investigated formally, in vitro interactions with tightly protein-bound drugs such as erythromycin, diphenhydramine, propranolol, propafenone, phenytoin, salicylate, sulfamethoxazole and sodium valproate did not affect protein binding of docetaxel.
Czech: Ačkoliv možné interakce docetaxelu se současně podávanými léčivými přípravky nebyly in vivo oficiálně zkoumány, in vitro interakce s látkami pevně vázanými na proteiny, jako je erytromycin, difenhydramin, propranolol, propafenon, fenytoin, salicyláty, sulfametoxazol a valproát sodný, neovlivnily vazbu docetaxelu na proteiny.
English: Before each treatment with Docetaxel Teva Pharma, you will have blood tests to check that you have enough blood cells and sufficient liver function to receive Docetaxel Teva Pharma.
Czech: Před každou léčbou přípravkem Docetaxel Teva Pharma Vám bude provedeno vyšetření krve pro kontrolu, zda máte dostatečný počet krvinek a dobrou funkci jater pro užití přípravku Docetaxel Teva Pharma.
English: Between infusions of Docetaxel Teva Pharma the following may occur, and the frequency may vary with the combinations of medicines that are received:
Czech: V období mezi jednotlivými infuzemi přípravku Docetaxel Teva Pharma se mohou objevit následující nežádoucí účinky a jejich frekvence se může lišit podle kombinace léčiv, kterou dostáváte:
English: The combined administration of docetaxel, cisplatin and 5-fluorouracil in 12 patients with solid tumours had no influence on the pharmacokinetics of each individual medicinal product.
Czech: Kombinované podání docetaxelu, cisplatiny a 5-fluorouracilu u 12 pacientů se solidními nádory nemělo vliv na farmakokinetiku žádného léčivého přípravku.
English: For more details see Summary of Product Characteristics of trastuzumab.
Czech: Podrobnosti viz souhrn údajů o přípravku pro trastuzumab.
English: b) Preparation of the infusion solution
Czech: b) Příprava infuzního roztoku
English: In the case of severe neutropenia (<500 cells/mm3 for seven days or more) during a course of docetaxel therapy, a reduction in dose for subsequent courses of therapy or the use of appropriate symptomatic measures are recommended (see section 4.2).
Czech: V případě závažné neutropenie (< 500 buněk/mm po dobu sedmi nebo více dnů) v průběhu léčby docetaxelem se doporučuje pro další cykly snížení dávky nebo použití příslušných symptomatických opatření (viz bod 4.2).
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or hospital pharmacist.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo nemocničního lékárníka.
English: Without primary G-CSF prophylaxis (n = 111) n (%)
Czech: Bez primární profylaxe G-CSF (N = 111) N (%)
English: CAUTION: Dilution of concentrate required using the entire contents of the solvent vial.
Czech: UPOZORNĚNÍ: pro naředění koncentrátu je nutné použít celý obsah lahvičky s rozpouštědlem.
English: Number of patients Tumour response rate
Czech: Počet pacientů Procento odpovědi nádoru
English: Myelodysplastic syndrome was reported in 2 of 744 TAC patients and in 1 of 736 FAC patients.
Czech: Myelodysplastický syndrom byl hlášen u 2 ze 744 pacientek ve skupině léčené TAC a u 1 ze 736 pacientek ve skupině léčené FAC.
English: It is important that you read the entire contents of this guide prior to the preparation of either the Docetaxel Teva Pharma premix solution or the Docetaxel Teva Pharma infusion solution
Czech: Je důležité, abyste si přečetl/a celý obsah tohoto návodu buď před přípravou roztoku premixu Docetaxel Teva Pharma, nebo před přípravou infuzního roztoku Docetaxel Teva Pharma.
English: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Czech: Danmark Teva Denmark ApS Tlf: +45 44 98 55 11
English: Reconstituted solution must be further diluted in the infusion diluent before administration.
Czech: Rekonstituovaný roztok musí být před podáním dále naředěn v infuzním ředidle.
English: KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN.
Czech: UCHOVÁVEJTE MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ.
English: 5.12 ml (Fill: 6.29 ml)
Czech: 5,12 ml (náplň: 6,29 ml)
English: Note that this is likely to be an underestimate since docetaxel alone at a dose of 100 mg/m2 is known to result in neutropenia in 97% of patients, 76% grade 4, based on nadir blood counts.
Czech: Toto je pravděpodobně podhodnocený výsledek, protože je známo, že docetaxel podávaný samostatně v dávce 100 mg/m způsobuje neutropenii u 97 % pacientů, z toho u 76 % stupně 4, vezme-li se v úvahu krevní obraz s nejnižšími hodnotami.
English: In case CMO is diagnosed, docetaxel treatment should be discontinued and appropriate treatement initiated (see section 4.8).
Czech: Pokud je diagnostikován CMO, má být léčba docetaxelem ukončena a zahájena příslušná léčba (viz bod 4.8).
English: 1.28 ml (Fill: 1.71 ml)
Czech: 1,28 ml (náplň: 1,71 ml)
English: There were a few reports of overdose.
Czech: Bylo hlášeno málo zpráv o předávkování.
English: The mechanism behind this interaction is a CYP3A4 inhibition, the main isoenzyme involved in docetaxel metabolism by ritonavir.
Czech: Mechanismem této interakce je inhibice CYP3A4, hlavního izoenzymu zodpovědného za mechanismum docetaxelu, ritonavirem.
English: With primary G-CSF prophylaxis (n = 421) n (%)
Czech: S primární profylaxí G-CSF (N = 421) N (%)
English: Do not store above 25°C.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 C.
English: At the end of the follow-up period, alopecia was observed to be ongoing in 29 TAC patients (4.2%) and 16 FAC patients (2.4%).
Czech: Na konci sledování se alopecie nadále vyskytovala u 29 pacientek (4,2 %) ve skupině léčené TAC a u 16 pacientek (2,4 %) ve skupině léčené FAC.
English: • One vial of concentrate and,
Czech: • Jednu injekční lahvičku koncentrátu a
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, neţ začnete tento přípravek uţívat, protoţe obsahuje pro Vás důleţité údaje.
English: Cardiac disorders Rare cases of myocardial infarction have been reported.
Czech: Srdeční poruchy Byly zaznamenány vzácné případy infarktu myokardu.