FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Potreban je oprez ako se oksibutinin istodobno primjenjuje s drugim antikolinergičkim lijekovima (vidjeti također dio 4.5).
Romanian: Trebuie acționat cu prudență atunci când oxibutinina se administrează concomitent cu alte medicamente anticolinergice (vezi și pct. 4.5).
Croatian: Kentera je kontraindicirana u bolesnika s urinarnom retencijom, teškim gastrointestinalnim bolestima, miastenijom gravis ili glaukomom zatvorenog kuta te u bolesnika kod kojih postoji rizik od takvih bolesti.
Romanian: Kentera este contraindicat la pacienţii cu retenţie urinară, afecţiuni severe gastro-intestinale, miastenia gravis sau glaucom cu unghi îngust şi la pacienţii care prezintă risc pentru aceste afecţiuni.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Kenteru
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Kentera
Croatian: Kentera se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako je to izričito neophodno.
Romanian: Kentera nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care este absolut necesar.
Croatian: Srednja vrijednost i medijan promjene od početne vrijednosti u dnevnim epizodama inkontinencije (primarna mjera ishoda), učestalosti mokrenja i volumenu izmokrene mokraće između skupine koja je primala placebo i skupine koja je primala aktivnu terapiju sažete su u tablici u nastavku.
Romanian: Modificarea medie şi mediană faţă de momentul iniţial a episoadelor zilnice de incontinenţă (punct final primar), a frecvenţei urinării şi volumului intern al vezicii urinare la grupurile placebo şi cele cu tratament activ este prezentată în tabelul de mai jos.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15.06.2004.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15/06/2004
Croatian: Procjena rizika za okoliš
Romanian: Evaluarea riscului pentru mediu
Croatian: Uobičajena doza je sadržaj jedne istisnute doze iz višedoznog spremnika s odmjernom pumpicom primijenjen jednom dnevno na suhu, neozlijeđenu kožu trbuha, nadlaktice/ramena ili bedra, kojim se isporučuje 4 mg oksibutinina tijekom 24 sata.
Romanian: Doza obişnuită este conţinutul unei doze eliberate din recipientul multidoză cu pompă dozatoare, aplicat o dată pe zi pe pielea uscată, intactă, de pe abdomen, braţe/umeri sau coapse, care eliberează 4 mg de oxibutinină în decurs de 24 de ore.
Croatian: - nemogućnost pražnjenja mjehura za vrijeme mokrenja
Romanian: Incapacitatea de a goli vezica în timpul urinării;
Croatian: Nuspojave iz kliničkih ispitivanja faze III i IV navedene su u nastavku i razvrstane prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
Romanian: Mai jos sunt enumerate reacțiile adverse observate în studiile clinice de fază 3 și de fază 4, grupate în funcție de clasele de aparate, sisteme și organe și de frecvență.
Croatian: Antikolinergičke lijekove potrebno je primjenjivati uz oprez u bolesnika koji imaju hijatalnu herniju/gastroezofagealni refluks i/ili koji istodobno uzimaju lijekove (poput bisfosfonata) koji mogu prouzročiti ili pogoršati ezofagitis.
Romanian: Medicamentele anticolinergice trebuie utilizate cu prudenţă la pacienţii cu hernie hiatală /reflux gastro-esofagian şi/sau care iau concomitent medicamente (cum sunt bifosfonaţii) care pot provoca sau agrava esofagita.
Croatian: Pogledajte sliku B.
Romanian: Vezi Figura B.
Croatian: 2 transdermalna flastera 8 transdermalnih flastera 24 transdermalna flastera
Romanian: 2 plasturi transdermici 8 plasturi transdermici 24 plasturi transdermici
Croatian: - kronično suha usta što je rezultiralo parodontozom ili gljivičnim infekcijama usne šupljine
Romanian: - Uscăciunea cronică a gurii, care a dus la parodontită sau infecţii orale fungice;
Croatian: Držite mjesta primjene pokrivena odjećom kada dolazite u kontakt s dojiljama ili dojenom djecom.
Romanian: Ţineţi locurile de aplicare acoperite cu articole de îmbrăcăminte atunci când intraţi în contact cu femei care alăptează sau atunci când îngrijiţi nou-născuţi.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Kenteru
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Kentera
Croatian: Kentera malo utječe na sposobnost upravljanja i rada sa strojevima.
Romanian: Kentera are o influenţă mică asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Croatian: Kako koristiti vrećice:
Romanian: Cum se folosesc plicurile:
Croatian: Oksibutinin može pogoršati simptome hipertireoze, koronarne bolesti srca, kongestivnog zatajenja srca, srčanih aritmija, tahikardije, hipertenzije i hipertrofije prostate.
Romanian: Oxibutinina poate accentua simptomele de hipertiroidie, boală cardiacă coronariană, insuficienţă cardiacă congestivă, aritmii cardiace, tahicardie, hipertensiune arterială şi hipertrofie de prostată.
Croatian: Primijeniti odmah nakon što je doza isporučena iz višedoznog spremnika s odmjernom pumpicom.
Romanian: A se aplica imediat după ce doza a fost eliberată de recipientul multidoză cu pompă dozatoare.
Croatian: Istisnite cijeli sadržaj vrećice na ruku (dlan ili vrhove prstiju) ili ga istisnite neposredno na mjesto primjene.
Romanian: Apăsaţi şi scoateţi întregul conţinut al plicului pe mână (pe palmă sau pe degete) sau direct pe locul de aplicare.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti nuspojave su prikazane redoslijedom prema sve manjoj ozbiljnosti.
Romanian: În fiecare grupă de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.
Croatian: Oksibutinin može antagonizirati prokinetičke terapije, kao što su cisaprid i metoklopramid i treba ga izbjegavati kod postojanja smanjenog gastrointestinalnog motiliteta.
Romanian: Oxibutinina poate antagoniza efectul tratamentelor prokinetice, cum sunt cisaprida sau metoclopramidul şi trebuie evitată în cazul motilităţii gastro-intenstinale reduse.
Croatian: S Kenterom je zapaženo i znatno poboljšanje u procjenama kvalitete života izmjerene tijekom ispitivanja.
Romanian: îmbunătăţiri semnificative ale evaluărilor calităţii vieţii măsurate pe durata studiului.
Croatian: Prije prvog korištenja pumpice potrebno je pripremiti višedozni spremnik.
Romanian: Înainte de a utiliza pompa pentru prima oară, recipientul multidoză trebuie pregătit.
Croatian: O tome bi trebalo voditi računa prilikom istodobne primjene azolskih antimikotika (npr. ketokonazola) ili makrolidnih antibiotika (npr. eritromicina) uz oksibutinin.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere atunci când se utilizează antifungice cu structură azolică (de exemplu ketoconazol) sau antibiotice macrolide (de exemplu eritromicina) concomitent cu oxibutinina.
Croatian: - Ako imate glaukom ili u obiteljskoj povijesti bolesti imate glaukom, obavijestite svog liječnika.
Romanian: - Dacă aveţi glaucom sau antecedente familiale de glaucom, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Croatian: također i oko rubova.
Romanian: chiar şi la colţuri.
Croatian: Bolesnici koji se liječe Kenterom moraju mjesto primjene držati pokriveno odjećom kada dolaze u dodir s dojiljama ili trudnim ženama ili dojenčadi.
Romanian: Pacienţii aflaţi în tratament cu Kentera trebuie să ţină locurile de aplicare acoperite cu articole de îmbrăcăminte atunci când vin în contact cu femei gravide sau care alăptează sau cu sugari.
Croatian: Dvaput tjedno primijenite novi flaster Kentera (svaka 3 do 4 dana).
Romanian: Aplicaţi câte un plasture Kentera de două ori pe săptămână (o dată la 3-4 zile).
Croatian: Transdermalna primjena oksibutinina zaobilazi metabolizam prvog prolaza kroz gastrointestinalni trakt i jetru, smanjujući stvaranje metabolita N-desetila.
Romanian: Administrarea transdermică de oxibutinină şuntează metabolizarea de prim pasaj gastrointestinal şi hepatic, reducând formarea metabolitului N-dezetil.
Croatian: Istisnite s dna vrećice prema otvorenom kraju.
Romanian: Apăsaţi plicul de la bază spre capătul deschis.
Croatian: Kašalj, pojačani sekret u gornjim dišnim putovima
Romanian: Mai puțin frecvente Tuse, secreție crescută a căilor respiratorii superioare
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE DA LIJEK TREBA ČUVATI IZVAN DOHVATA
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR
Croatian: • UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU ZADANI
Romanian: • CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA IMPUSE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Croatian: Primjena se ne smije ponoviti na istom mjestu sljedećeg dana.
Romanian: Aplicarea nu trebuie realizată în acelaşi loc în două zile consecutive.
Croatian: - povećana prostata.
Romanian: - Prostată mărită.
Croatian: Zadobivene ozljede
Romanian: - răniri accidentale
Croatian: EU/1/03/270/004 <30 vrećica>
Romanian: EU/1/03/270/004 <30 plicuri>
Croatian: Peroralna primjena oksibutinina može opravdati sljedeća upozorenja, ali ti slučajevi nisu zapaženi tijekom kliničkih ispitivanja s Kenterom:
Romanian: La administrarea orală de oxibutinină poate fi necesar să se aibă în vedere următoarele precauţii deşi aceste evenimente, nu au fost observate pe durata studiilor clinice cu Kentera:
Croatian: Djeca bi mogla biti osjetljivija na učinke lijeka, osobito na nuspojave SŽS-a i na psihijatrijske nuspojave.
Romanian: Copiii și adolescenții pot fi mai sensibili la efectele medicamentului, în special cu privire la reacțiile adverse la nivelul SNC și la cele de natură psihică.
Croatian: Mala količina peroralno primijenjenog oksibutinina izlučuje se u majčino mlijeko.
Romanian: O cantitate mică din oxibutinina administrată oral se excretă în laptele matern.
Croatian: Mjesto primjene smijete pokriti odjećom nakon što se Kentera osušila.
Romanian: Locul de aplicare poate fi acoperit cu un obiect de îmbrăcăminte după ce Kentera s-a uscat.
Croatian: 1. korak: Prije prvog korištenja pumpice potrebno je pumpicu Kentera pripremiti.
Romanian: Înainte de a utiliza pompa pentru prima oară, pompa Kentera trebuie pregătită.
Croatian: Pročitajte sve informacije u nastavku prije nego što počnete primjenjivati Kenteru.
Romanian: Vă rugăm să citiţi toate informaţiile de mai jos înainte de a începe să aplicaţi Kentera.
Croatian: - svrbež oko mjesta primjene flastera
Romanian: - mâncărimi în jurul locului de aplicare a plasturelui
Croatian: B UVJETI ODOBRENJA
Romanian: B CONDIŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Croatian: Bolesnici koji su uzimali Kenteru imali su statistički vrlo značajno smanjenje u broju epizoda urinarne inkontinencije na dan od početne vrijednosti do mjere ishoda (primarna mjera ishoda djelotvornosti) u usporedbi s placebom (p<0,0001), kao i za sekundarne mjere ishoda: smanjenje u prosječnoj dnevnoj učestalosti mokrenja (p=0,0017) i povećanje u prosječnom volumenu izmokrene mokraće po mokrenju
Romanian: Pacienţii trataţi cu Kentera au înregistrat o scădere foarte însemnată din punct de vedere statistic a numărului de episoade de incontinenţă urinară pe zi de la momentul iniţial până la cel final (criteriu final de eficacitate primar) în comparaţie cu placebo (p<0,0001), precum şi pentru criteriile finale secundare: o scădere a frecvenţei urinării medii zilnice (p=0,0017) şi o creştere a volumului mediu intern al vezicii urinare (p=0.0018).
Croatian: Međuljudski odnosi
Romanian: Relaţii personale
Croatian: Medijan Srednja vrijednost (SD)
Romanian: (N=400) Medie (DS) Mediană Medie (DS) Mediană
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže doseže se pri drugoj primjeni transdermalnog flastera.
Romanian: Concentraţia la starea de echilibru se obţine în timpul celei de-a doua aplicări a plasturelui transdermic.
Croatian: NAZIV GOTOVOG LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE
Croatian: - tjeskoba - smetenost - nervoza - uznemirenost
Romanian: - anxietate - confuzie - nervozitate
Croatian: 2. korak: Otvorite vrećicu koja sadrži flaster.
Romanian: Pasul 2: Deschideţi plicul în care se află plasturele.
Croatian: Metaboliti uključuju fenil-cikloheksil-glikolnu kiselinu, koja je farmakološki neaktivna, i N-desetiloksibutinin, koji je farmakološki aktivan.
Romanian: Printre metaboliţi se numără acidul fenilciclohexilglicolic, care este inactiv din punct de vedere farmacologic, şi N-dezetiloxibutinină, care este activ din punct de vedere farmacologic.
Croatian: Budući da se oksibutinin metabolizira putem izoenzima CYP3A4 citokroma P450, ne može se isključiti interakcija s lijekovima koji inhibiraju taj izoenzim.
Romanian: Deoarece oxibutinina este metabolizată de izoenzima CYP 3A4 a citocromului P 450, interacţiunile cu medicamente care inhibă această izoenzimă nu pot fi eliminate.
Croatian: Višedozni spremnik sastoji se od vanjske polipropilenske boce sa zaštitnom vrećicom od polietilena niske gustoće (LDPE), odmjerne pumpice od polipropilena, s brtvama od etilenpropilendien monomera (EPDM), i polipropilenskog zatvarača.
Romanian: Recipientul multidoză este compus dintr-o sticlă exterioară din polipropilenă cu husă protectoare din polietilenă de joasă densitate (PEJD), o pompă dozatoare din polipropilenă cu garnituri din cauciuc etilen-propilen-dienic (EPDM) şi un capac fără filet, din polipropilenă.
Croatian: Flaster treba primijeniti na suhu, zdravu kožu abdomena, kuka ili stražnjice odmah nakon uklanjanja zaštitne vrećice.
Romanian: Plasturele trebuie aplicat pe pielea uscată, intactă, la nivelul abdomenului, şoldului sau fesei, imediat după ce a fost scos din plicul protector.
Croatian: Svaki flaster sastoji se od prozirnog potpornog sloja koji ima farmaceutske sastojke nanesene na strani koja na sebi ima zaštitni sloj.
Romanian: Fiecare plasture este acoperit cu o folie protectoare transparentă aflată pe partea care conţine componentele farmaceutice.
Croatian: Ispitivanja plodnosti na štakorima ukazuju na šesterostruku granicu sigurnosti u plodnih odraslih muškarca i žena kada se Kentera primjenjuje onako kako je propisana. (vidjeti dio 5.3)
Romanian: Studiile privind fertilitatea la şobolani sugerează o marjă de siguranţă de 6 ori mai mare atât la masculi, cât şi la femele în perioada de reproducere, atunci când Kentera se administrează aşa cum s-a prescris.
Croatian: - problemi s pamćenjem
Romanian: - tulburări de memorie
Croatian: Ova uputa je zadnji puta odobrena u.
Romanian: Acest prospect a fost aprobat în
Croatian: P-vrijednost (Kentera naspram placebo)
Romanian: Valoarea-P (Kentera vs. Placebo)
Croatian: - pospanost, omamljenost - zaostajanje okusa u ustima, promjena okusa, abnormalni osjet okusa (npr. metalni okus u ustima) - loše spavanje - tresenje
Romanian: - somnolenţă - gust persistent, gust schimbat, simţ al gustului anormal (adică gust metalic în gură)
Croatian: Drugi sastojci su: Svaki flaster sadrži triacetin i ljepljivu akrilnu otopinu.
Romanian: Fiecare plasture conţine triacetină şi soluţie acrilică adezivă.
Croatian: Primjenu Kentere u bolesnika s oštećenjem jetre potrebno je pažljivo pratiti zato što se oksibutinin opsežno metabolizira u jetri.
Romanian: Utilizarea Kentera la pacienţii cu insuficienţă hepatică trebuie monitorizată cu grijă, deoarece oxibutinina este metabolizată hepatic în proporţie mare.
Croatian: - fenotiazini ili klozapin (primjenjuju se za liječenje duševne bolesti)
Romanian: - Fenotiazine sau clozapină (utilizate pentru tratarea bolilor mintale).
Croatian: Gel 1 višedozni spremnik s odmjernom pumpicom s 30 grama
Romanian: 1 recipient multidoză cu pompă dozatoare de 30 grame.
Croatian: Uvijek vratite mali zaštitni zatvarač čvrsto na vrh mlaznice pumpice i veliki pokrov pumpice preko vrha pumpice nakon svake uporabe.
Romanian: Aşezaţi întotdeauna bine capacul fără filet, de protecţie, pe duza pompei şi husa de dimensiuni mari pe partea de sus a pompei după fiecare utilizare.
Croatian: Utjecaj inkontinencije Težina simptoma
Romanian: Gravitatea simptomelor
Croatian: Količina gela istisnuta jednim pritiskom bit će otprilike veličine novčića (20 mm u promjeru) na koži.
Romanian: Cantitatea de gel obţinută prin apăsarea pompei o dată este aproximativ de mărimea unei monede mici (20 mm diametru) pe pielea dumneavoastră.
Croatian: Djelatna tvar je oksibutinin.
Romanian: Substanţa activă este oxibutinina.
Croatian: Jedan transdermalni flaster oslobađa 3,9 mg oksibutinina tijekom 24 sata.
Romanian: Fiecare plasture transdermic eliberează 3,9 mg oxibutinină în 24 de ore.
Croatian: Manje česte nuspojave - infekcija mokraćnog mjehura
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente - infecţii ale vezicii urinare
Croatian: Ne smijete uzimati Kenteru ako ste trudni, osim ako Vam to liječnik nije izričito rekao.
Romanian: Kentera nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care medicul v-a prescris acest lucru.
Croatian: Primijenite flaster Kentera čim primijetite da nemate flaster na sebi, ili ako ste zaboravili primijeniti flaster na predviđeni dan.
Romanian: Aplicaţi un plasture Kentera imediat ce vă daţi seama că vă lipseşte plasturele sau că a trecut ziua în care trebuia să îl schimbaţi.
Croatian: Čuvati pumpicu u uspravnom položaju.
Romanian: A se păstra pompa în poziţie verticală.
Croatian: Umor, periferni edem, papule na mjestu primjene, anestezija na mjestu primjene, eritem na mjestu primjene, nadraženost na mjestu primjene, bol na mjestu primjene, pustule na mjestu primjene
Romanian: Mai puțin frecvente Oboseală, edeme periferice, papule la locul de aplicare, amorțire la locul de aplicare, eritem la locul de aplicare, iritație la locul de aplicare, durere la locul de aplicare, pustule la locul de aplicare
Croatian: Površina flastera je 39 cm2, a oslobađa nominalno 3,9 mg oksibutinina tijekom 24 sata.
Romanian: Suprafaţa plasturelui este de 39 cm2 şi eliberează o cantitate de 3,9 mg oxibutinină în 24 de ore.
Croatian: Potporni sloj: sloj poliester/etilen-vinilacetata; sloj silikoniziranog poliestera.
Romanian: Baza: film din poliester/acetat de etilen-vinil; film din poliester siliconat.
Croatian: Čvrsto pritisnite zaštitni sloj prema dolje.
Romanian: Apăsaţi filmul protector cu putere în jos.
Croatian: Za pripremu pumpice, više puta potpuno pritisnite mehanizam pumpice, dok ne primijetite gel, zatim pritisnite pumpicu još jednom i bacite taj dio lijeka kako biste osigurali preciznu isporuku doze.
Romanian: Pentru a pregăti pompa, apăsaţi mecanismul pompei la maximum în mod repetat până când observaţi că apare gelul, apoi apăsaţi pompa încă o dată şi aruncaţi această cantitate de produs pentru a asigura măsurarea precisă a dozelor.
Croatian: Nemojte stavljati flaster u područje linije struka kako se uska odjeća ne bi trljala o flaster.
Romanian: Evitaţi plasarea plasturelui pe linia taliei, pentru a preveni frecarea îmbrăcăminţii strâmte de acesta.
Croatian: - Gurnite zaštitni sloj malo prema naprijed kako bi se otpustio rub.
Romanian: - Împingeţi puţin folia pentru a elibera o margine.
Croatian: Sigurnost Kentere ocijenjena je u bolesnika s urgentnom urinarnom inkontinencijom u randomiziranom, dvostruko slijepom, placebo kontroliranom ispitivanju faze III s usporednom skupinom koja je obuhvaćala 789 bolesnika (od kojih je 389 bolesnika primjenjivalo Kenteru, a 400 bolesnika placebo).
Romanian: Siguranţa Kentera a fost evaluată la pacienţi cu incontinenţă urinară imperioasă în cadrul unui studiu randomizat, dublu-orb, controlat placebo, de fază 3 pe grupuri paralele, care a inclus 789 de pacienţi (dintre care 389 de pacienţi au primit Kentera şi 400 de pacienţi au primit placebo).
Croatian: - antihistaminici (primjenjuju se u liječenju alergija poput peludne groznice)
Romanian: - Antihistaminice (utilizate în tratarea alergiilor, cum este rinita alergică).
Croatian: Vrlo česte nuspojave:
Romanian: Reacţie adversă foarte frecventă:
Croatian: Preosjetljivosti na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Croatian: Nakon primjene Kentere, koncentracija oksibutinina u plazmi povećava se tijekom približno 24 do 48 sati i dostiže prosječnu maksimalnu koncentraciju od 3 do
Romanian: În urma aplicării Kentera, concentraţia plasmatică de oxibutinină creşte timp de aproximativ 24 până la 48 de ore, atingând concentraţii maxime în medie de 3-4 ng/ml.
Croatian: Peroralni unos 100 mg oksibutininklorida zajedno s alkoholom prijavljen je kod 13-godišnjeg dječaka koji je imao gubitak pamćenja te kod 34-godišnje žene kod koje se razvio stupor, nakon čega je uslijedila dezorijentiranost i agitacija pri buđenju, proširene zjenice, suha koža, srčana aritmija i urinarna retencija.
Romanian: S-a raportat ingerarea a 100 mg de clorură de oxibutinină în asociere cu alcool la un băiat cu vârsta de 13 ani care a suferit pierderea memoriei şi la o femeie de 34 de ani la care a apărut stupoare, urmată de dezorientare şi agitaţie la trezirea din somn, midriază, uscăciunea pielii, aritmie cardiacă şi retenţie urinară.
Croatian: Kentera može izazvati omamljenost, pospanost ili zamagljeni vid.
Romanian: Kentera poate produce moleșeală, somnolenţă sau înceţoşarea vederii.
Croatian: Incidencija
Romanian: Incidență
Croatian: - Uhvatite slobodni rub za bilo koji ugao i uklonite i drugi dio zaštitnog sloja s ljepljive površine flastera.
Romanian: - Apucaţi marginea eliberată de unul din colţuri şi dezlipiţi a doua parte a foliei.
Croatian: Oksibutinin stoga smanjuje urgentno mokrenje i učestalost epizoda inkontinencije i voljnog mokrenja.
Romanian: Astfel, oxibutinina scade nevoia de urinare imperioasă şi frecvenţa atât a episoadelor de incontinenţă, cât şi a urinării voluntare.
Croatian: - poteškoće sa spavanjem - niske razine kalija, što može prouzročiti mišićnu slabost, trzanje ili abnormalni srčani ritam - osjećaj zabrinutosti
Romanian: - dificultăți la adormire - nivel scăzut de potasiu în sânge, ceea ce poate duce la slăbiciune musculară, tresăriri involuntare sau ritm cardiac anormal - sentimentul de îngrijorare
Croatian: Drugi sastojci su: etanol (96%), glicerol, hidroksipropilceluloza, natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i pročišćena voda.
Romanian: - Celelalte componente sunt: etanol (96%), glicerol, hidroxipropilceluloză, hidroxid de sodiu (pentru reglarea pH-ului) şi apă purificată.
Croatian: Primijenite odmah nakon otvaranja.
Romanian: A se aplica imediat după deschiderea plicului.
Croatian: Nemojte se kupati, plivati, tuširati, vježbati ili uranjati mjesto primjene u vodu jedan sat nakon primjene (vidjeti dio 4.4).
Romanian: A se evita îmbăierea, înotul, duşurile, exerciţiile fizice sau scufundarea în apă a locului de aplicare timp de o oră după aplicare (vezi pct. 4.4).
Croatian: EU/1/03/270/001 8 transdermalnih flastera EU/1/03/270/002 24 transdermalna flastera EU/1/03/270/003 2 transdermalna flastera
Romanian: EU/1/03/270/001 8 plasturi transdermici EU/1/03/270/002 24 plasturi transdermici EU/1/03/270/003 2 plasturi transdermici
Croatian: Tijekom dvostruko slijepog liječenja zapažen je značajan pozitivan učinak Kentere na kvalitetu života temeljem
Romanian: Pe durata tratamentului dublu-orb cu Kentera s-a constatat un efect pozitiv semnificativ asupra calităţii vieţii la utilizarea chestionarului privind impactul asupra incontinenţei (IIQ).
Croatian: Oksibutinin može usporiti probavni trakt i stoga utjecati na apsorpciju drugih lijekova koji se uzimaju kroz usta (peroralno), ili primjena tog lijeka zajedno s drugim lijekovima može pojačati učinak oksibutinina.
Romanian: Oxibutinina poate încetini mişcările tractului digestiv, influenţând astfel absorbţia altor medicamente administrate pe cale orală, sau utilizarea acestui medicament împreună cu alte medicamente poate creşte efectul oxibutininei.
Croatian: Samo za kožu.
Romanian: Numai pentru administrare cutanată.
Croatian: Oksibutinin se prenosi preko neozlijeđene kože te u sistemsku cirkulaciju pasivnom difuzijom kroz rožnati sloj.
Romanian: Oxibutinina este transportată prin difuziune pasivă prin stratul cornos, traversând pielea intactă şi intrând în circulaţia sistemică.
Croatian: Prazne višedozne spremnike s odmjernom pumpicom zbrinite sukladno lokalnim propisima.
Romanian: Eliminaţi recipientele multidoză cu pompă dozatoare goale în conformitate cu reglementările locale.
Croatian: (3,0%), omaglica (2,3%) i zamagljen vid (2,3%).
Romanian: constipaţie (3,9%), diaree (3,2%), cefalee (3,0%), ameţeli (2,3%) şi înceţoşarea vederii (2,3%).
Croatian: Preporučena doza je jedna vrećica primijenjena jedanput dnevno, što odgovara isporučenoj dozi od približno 4 mg.
Romanian: Doza recomandată este de un plic aplicat o dată pe zi, ceea ce corespunde cu o doză eliberată de aproximativ 4 mg.