FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Występowanie obecnie lub w przeszłości ciężkiej choroby wątroby dopóty, dopóki wskaźniki czynności wątroby nie powrócą do normy.
Lithuanian: • esama ar buvusi sunki kepenų liga, kol kepenų veiklos rodmenys vėl taps normalūs;
Polish: Konsultacja i (lub) badanie lekarskie
Lithuanian: Medicininis ištyrimas ir konsultacijos
Polish: • zmiana zabarwienia skóry kończyny, np. zblednięcie, zaczerwienienie lub zasinienie.
Lithuanian: • pasikeitė kojos odos spalva, pvz., ji yra pablyškusi, paraudusi ar pamėlusi.
Polish: • jeśli u pacjentki występuje (występował) lub może występować rak piersi lub narządów płciowych;
Lithuanian: • jeigu yra (ar buvo) arba įtariamas krūties arba lytinių organų vėžys;
Polish: Jeśli produktu leczniczego Zoely nie odstawiono zawczasu, należy rozważyć włączenie leków przeciwzakrzepowych.
Lithuanian: Jeigu Zoely vartojimo iš anksto nepavyko nutraukti, reikia apsvarstyti, ar nevertėtų paskirti antitrombozinio gydymo.
Polish: Zaburzenia oka nietolerancja soczewek kontaktowych (suche oczy)
Lithuanian: Akių sutrikimai glaustinių lęšių netoleravimas / akių sausumas
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 27 lipca 2011 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 21 kwietnia 2016 r.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
Polish: Otoczka tabletki (białe tabletki powlekane zawierające substancje czynne) Alkohol poliwinylowy (E1203)
Lithuanian: Tabletės plėvelė (baltos veikliosios plėvele dengtos tabletės) Polivinilo alkoholis (E1203)
Polish: Skuteczność ochrony antykoncepcyjnej nie ulega zmniejszeniu.
Lithuanian: Kontraceptinis poveikis nesusilpnėja.
Polish: Uwaga: jeśli pacjentka nie jest pewna co do liczby lub koloru pominiętych tabletek i dalszego postępowania, powinna stosować mechaniczną metodę antykoncepcji przez następne 7 dni nieprzerwanego przyjmowania białych tabletek zawierających substancje czynne.
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį: jeigu vartotoja abejoja dėl praleistų tablečių skaičiaus ar spalvos ir kurio patarimo jai laikytis, ji turi naudoti barjerinį kontracepcijos metodą kol baigsis 7 dienų nepertraukiamo baltų veikliųjų tablečių vartojimo laikotarpis.
Polish: Następnie należy przyjmować tabletki placebo z ostatniego rzędu przez maksymalnie 3 dni, tak, aby całkowita liczba tabletek placebo oraz pominiętych białych tabletek zawierających substancje czynne wynosiła nie więcej niż 4, a następnie rozpocząć przyjmowanie tabletek z nowego blistra.
Lithuanian: Tokiu atveju ji turi ne ilgiau kaip 3 dienas gerti paskutinėje lizdinės plokštelės eilutėje esančias placebo tabletes, taigi bendras placebo ir praleistų baltų veikliųjų tablečių skaičius yra ne daugiau kaip 4, ir po jų be pertraukos pradėti vartoti tabletes iš naujos lizdinės plokštelės.
Polish: Jeżeli trzeba odstawić lek Zoely należy zapytać lekarza kiedy będzie można ponownie zacząć go przyjmować;
Lithuanian: keletui savaičių, nutraukti. Jeigu Jums reikia nutraukti Zoely vartojimą, paklauskite savo gydytojo, kada vėl galėsite jį pradėti vartoti.
Polish: W przypadkach nasilenia lub wystąpienia po raz pierwszy jakiegokolwiek z czynników ryzyka, pacjentce należy zalecić, aby poinformowała o tym lekarza, który zdecyduje czy powinna przerwać przyjmowanie produktu Zoely.
Lithuanian: Moteriai reikia pasakyti, kad jeigu pasunkėtų arba pirmą kartą atsirastų kuri nors iš nurodytų būklių arba rizikos veiksnių, ji turi kreiptis į gydytoją, kuris nuspręs, ar Zoely vartojimą reikia nutraukti.
Polish: Należy wówczas natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Lithuanian: Tuomet nedelsdama kreipkitės į savo gydytoją.
Polish: Nie przeprowadzono badań oceniających właściwości farmakokinetyczne u pacjentek z różnych grup etnicznych.
Lithuanian: Etninės grupės Oficialių tyrimų, kurių metu būtų vertinta farmakokinetika etninėse grupėse, neatlikta.
Polish: Co to jest lek Zoely i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zoely Jak stosować lek Zoely
Lithuanian: Kas yra Zoely ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Zoely Kaip vartoti Zoely Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Zoely Pakuotės turinys ir kita informacija
Polish: Nie wiadomo, czy zwiększona aktywność enzymu wątrobowego AlAT może wystąpić podczas stosowania leku Zoely jednocześnie z tego rodzaju schematem leczenia skojarzonego przeciwko wirusowi HCV. Lekarz udzieli pacjentce stosownych wskazówek.
Lithuanian: Ar kepenų fermento ALT aktyvumas gali padidėti kartu su Zoely vartojant minėtų vaistų nuo HCV derinį, nėra žinoma. Jums patars Jūsų gydytojas.
Polish: Octan nomegestrolu nie jest genotoksyczny.
Lithuanian: Nomegestrolio acetatas genotoksinio poveikio neturi.
Polish: Otyłość (wskaźnik masy ciała [BMI] przekraczający 30 kg/m
Lithuanian: Nutukimas (kūno masės indeksas didesnis nei 30 kg/m
Polish: • jeśli u pacjentki występuje jakakolwiek z wymienionych niżej chorób, która może powodować wzrost ryzyka powstawania zakrzepu krwi w tętnicach: ciężka postać cukrzycy z uszkodzeniem naczyń krwionośnych bardzo wysokie ciśnienie tętnicze bardzo duże stężenia tłuszczów we krwi (cholesterolu lub triglicerydów) choroba nazywana hiperhomocysteinemią;
Lithuanian: • jeigu sergate bet kuria iš šių ligų, galinčia padidinti kraujo krešulio susidarymo arterijose pavojų: sunkus cukrinis diabetas, kai yra pažeistos kraujagyslės; labai didelis kraujospūdis; labai didelis riebalų kiekis kraujyje (cholesterolio ar trigliceridų); būklė, vadinama hiperhomocisteinemija.
Polish: Wpływ innych produktów leczniczych na działanie produktu Zoely Interakcje pomiędzy doustnymi środkami antykoncepcyjnymi a produktami leczniczymi indukującymi enzymy mogą prowadzić do krwawienia międzymiesiączkowego i (lub) obniżenia skuteczności antykoncepcyjnej.
Lithuanian: Dėl geriamųjų kontraceptikų sąveikos su fermentus indukuojančiais vaistiniais preparatais gali prasidėti kraujavimas ir (arba) sumažėti kontraceptinis poveikis.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Zoely nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Zoely gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Polish: Badania epidemiologiczne wykazały, że u 6 do 12 na 10 000 kobiet przyjmujących niskodawkowe złożone hormonalne środki antykoncepcyjne (< 50 μg etynyloestradiolu) w ciągu jednego roku rozwinie się ŻChZZ.
Lithuanian: • Epidemiologiniais tyrimais su mažos estrogenų dozės (< 50 µg etinilestradiolio) sudėtinius hormoninius kontraceptikus vartojusiomis moterimis nustatyta, kad per vienerius metus VTE išsivystė nuo 6 iki 12 iš 10000 tokių moterų.
Polish: Jeżeli kobieta zajdzie w ciążę podczas stosowania produktu Zoely, należy przerwać jego stosowanie.
Lithuanian: Jeigu vartodama Zoely moteris pastoja, jo vartojimą reikia nutraukti.
Polish: Istotne jest zwrócenie uwagi pacjentki na informacje o zakrzepicy naczyń żylnych i tętniczych z uwzględnieniem ryzyka związanego ze stosowaniem produktu Zoely w porównaniu z innymi złożonymi hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi, objawów żylnej i tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej, znanych czynników ryzyka oraz wskazówek dotyczących postępowania w przypadku podejrzenia zakrzepicy.
Lithuanian: Yra svarbu atkreipti moters dėmesį į informaciją apie venų ir arterijų trombozę, įskaitant Zoely keliamą pavojų, palyginus jį su kitų SHK, taip pat VTE ir ATE simptomus, žinomus rizikos veiksnius bei ką daryti įtarus trombozę.
Polish: Otyłość (wskaźnik masy ciała [BMI] przekraczający 30 kg/m²)
Lithuanian: Nutukimas (kūno masės indeksas didesnis nei 30 kg/m²)
Polish: Cukrzyca, hiperhomocysteinemia, wady zastawek serca oraz migotanie przedsionków, dyslipoproteinemia i toczeń rumieniowaty układowy
Lithuanian: Cukrinis diabetas, hiperhomocisteinemija, širdies vožtuvų liga ir prieširdžių virpėjimas, dislipoproteinemija ir sisteminė raudonoji vilkligė
Polish: Do objawów napadu naczyniowo-mózgowego można zaliczyć: - nagłe zdrętwienie lub osłabienie mięśni twarzy, ramion lub nóg, szczególnie po jednej stronie ciała; - nagłe trudności z chodzeniem, zawroty głowy, utrata równowagi lub koordynacji; - nagłe pojawienie się dezorientacji, trudności z mówieniem lub rozumieniem mowy; - nagłe zaburzenia widzenia w jednym oku lub obydwu oczach; - nagły, silny lub długotrwały ból głowy o nieznanej przyczynie; - utrata przytomności lub omdlenie bez drgawek lub z drgawkami.
Lithuanian: Galvos smegenų kraujagyslių įvykio simptomai gali būti šie: - netikėtas veido, rankos ar kojos nutirpimas ar silpnumas, ypač vienos kūno pusės; - netikėtas ėjimo sutrikimas, svaigulys, pusiausvyros ar koordinacijos praradimas; - netikėtas sumišimas, kalbėjimo ar suvokimo sutrikimas; - netikėtas matymo viena ar abiem akimis sutrikimas; - netikėtas, stiprus ar ilgai trunkantis galvos skausmas be aiškios priežasties; - sąmonės praradimas ar alpimas, lydimas traukulių arba be jų.
Polish: Po przerwaniu stosowania tabletki złożonej zwiększone ryzyko stopniowo maleje.
Lithuanian: Nutraukus sudėtinių kontraceptikų vartojimą, padidėjęs krūties vėžio pavojus laipsniškai mažėja.
Polish: Podobnie jak inne hormonalne leki antykoncepcyjne, lek Zoely, nie zapobiega przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) oraz innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.
Lithuanian: Zoely, kaip ir kitos kontraceptinės tabletės, nuo ŽIV infekcijos (AIDS) ar kitų lytiniu keliu plintančių ligų neapsaugo.
Polish: Czynniki ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej Ryzyko żylnych powikłań zakrzepowo-zatorowych u kobiet stosujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne może znacząco wzrosnąć w przypadku występowania dodatkowych czynników ryzyka, zwłaszcza gdy jest ich wiele (patrz tabela).
Lithuanian: Venų tromboembolinių komplikacijų rizika vartojant SHK gali reikšmingai padidėti papildomų rizikos veiksnių turinčioms moterims, ypač jei yra keli rizikos veiksniai (žr.
Polish: • w przypadku wyczucia guzka w piersi;
Lithuanian: • jeigu krūtyje užčiuopėte gumbą;
Polish: Pominięcie żółtych tabletek placebo
Lithuanian: Praleistos geltonos placebo tabletės
Polish: Następujące działania niepożądane wiązano ze stosowaniem leku Zoely:
Lithuanian: Su Zoely vartojimu buvo susiję tokie nepageidaujami poveikiai:
Polish: • w przypadku nietypowego, silnego krwawienia z pochwy;
Lithuanian: • jeigu atsirado neįprastas ar gausus kraujavimas iš makšties;
Polish: • regularne, ale skąpe krwawienia miesiączkowe; powiększenie piersi; guzki piersi; wytwarzanie mleka pomimo braku ciąży; zespół przedmiesiączkowy; ból podczas stosunku; suchość pochwy lub sromu; skurcz macicy
Lithuanian: • reguliarios, bet negausios mėnesinės; krūtų padidėjimas, sukietėjimai krūtyse, pieno gamyba ne nėštumo metu, priešmenstruacinis sindromas, skausmas lytinių santykių metu, sausumas makštyje ar išoriniuose lyties organuose, gimdos spazmai;
Polish: Całkowite ryzyko powstania zakrzepów w naczyniach kończyny dolnej lub płuc (zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna) związane z przyjmowaniem leku Zoely jest niewielkie.
Lithuanian: Kraujo krešulių susidarymo kojoje ar plaučiuose (GVT ar PE) bendroji rizika vartojant Zoely yra maža.
Polish: Zalecenia w przypadku wystąpienia zaburzeń żołądka i jelit
Lithuanian: Patarimai virškinimo trakto sutrikimų atvejais
Polish: • Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Lithuanian: • Pacientėms, kurioms nustatytas retas paveldimas sutrikimas - gliukozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, šio vaistinio preparato vartoti negalima.
Polish: • Dotychczas nie ustalono jakie jest ryzyko rozwoju zakrzepicy związane ze stosowaniem leku Zoely w porównaniu ze stosowaniem złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych zawierających lewonorgestrel.
Lithuanian: • Kokia yra kraujo krešulio susidarymo rizika vartojant Zoely, palyginus ją su rizika vartojant sudėtinį hormoninį kontraceptiką, kurio sudėtyje yra levonorgestrelio, iki šiol nėra žinoma.
Polish: Dane kliniczne pochodzące z ograniczonej liczby zastosowań produktu Zoely w okresie ciąży, nie wskazują na występowanie działań niepożądanych u płodu lub noworodka.
Lithuanian: Nedidelio skaičiaus nėštumų klinikiniai duomenys nepageidaujamo Zoely poveikio vaisiaus ar naujagimio sveikatos būklei nerodo.
Polish: Badania diagnostyczne zwiększenie masy ciała zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
Lithuanian: Tyrimai padidėjęs svoris padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas
Polish: Jeśli jednoczesne podawanie produktów leczniczych będzie stosowane po przyjęciu wszystkich tabletek zawierających substancje czynne z bieżącego blistra, kolejny blister należy rozpocząć od razu, z pominięciem typowej przerwy, w trakcie której stosuje się tabletki placebo.
Lithuanian: Jeigu kartu paskirti vaistiniai preparatai yra vartojami ilgiau, nei lizdinėje plokštelėje pasibaigia veikliosios tabletės, kitą lizdinę plokštelę reikia pradėti iškart, be įprasto placebo tablečių intervalo.
Polish: Zoely a inne leki
Lithuanian: Kiti vaistai ir Zoely
Polish: Wielokrotne dawki do pięciu razy większe niż dawka dobowa produktu Zoely oraz jednokrotne dawki przekraczające 40-krotnie dawkę dobową samego octanu nomegestrolu były stosowane u kobiet bez wpływu na bezpieczeństwo stosowania.
Lithuanian: Kartotinių iki 5 kartų didesnių ir vienkartinių iki 40 kartų didesnių už Zoely paros dozę nomegestrolio acetato dozių vartojimas moterims buvo saugus.
Polish: Objawy żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna) Należy zalecić pacjentce, aby w przypadku wystąpienia objawów natychmiast zgłosiła się do lekarza i poinformowała fachowy personel medyczny o przyjmowaniu złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.
Lithuanian: VTE (giliųjų venų trombozės ir plaučių embolijos) simptomai Moterims reikia patarti, kad pasireiškus simptomams, jos nedelsdamos kreiptųsi medicininės pagalbos ir pasakytų sveikatos priežiūros specialistui, kad vartoja SHK.
Polish: Jeżeli stosunek korzyści do ryzyka uznany zostanie za niepomyślny, nie należy przepisywać złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Jeigu laikoma, kad naudos ir rizikos santykis yra neigiamas, SHK skirti negalima (žr. 4.3 skyrių).
Polish: W przeciwnym wypadku, należy skorzystać z pierwszej opcji i stosować dodatkowo antykoncepcję mechaniczną, np. prezerwatywę, jako dodatkową metodę antykoncepcji przez kolejnych 7 dni prawidłowego przyjmowania tabletek.
Lithuanian: Kitu atveju Jūs turėtumėte vadovautis pirmuoju iš šių dviejų būdų ir naudoti barjerines kontracepcijos priemones, pavyzdžiui, prezervatyvus, kaip papildomą apsisaugojimo priemonę, kol tabletes išgersite tinkamai 7 dienas iš eilės.
Polish: Brak antykoncepcji hormonalnej w poprzednim miesiącu Przyjmowanie leku Zoely należy rozpocząć w pierwszym dniu cyklu miesiączkowego (tzn. w pierwszym dniu krwawienia miesiączkowego).
Lithuanian: Kai praėjusį mėnesį nevartojote jokių hormoninių kontraceptikų Pradėkite vartoti Zoely pirmąją ciklo dieną (t. y.
Polish: Skuteczność złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych może być zmniejszona w przypadku np. pominięcia tabletki (patrz punkt 4.2), zaburzeń ze strony przewodu pokarmowego podczas przyjmowania tabletek zawierających substancje czynne (patrz punkt 4.2) lub jednoczesnego stosowania produktów leczniczych zmniejszających stężenie nomegestrolu octanu i (lub) estradiolu w osoczu (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: 4.2 skyrių), virškinimo trakto sutrikimų, vartojant veikliąsias tabletes, atveju (žr. 4.2 skyrių) arba kartu vartojant kitus vaistinius preparatus, mažinančius nomegestrolio acetato ir (arba) estradiolio koncentraciją kraujo plazmoje (žr. 4.5 skyrių).
Polish: Każda biała tabletka powlekana zawierająca substancje czynne zawiera 57,71 mg laktozy jednowodnej.
Lithuanian: Kiekvienoje baltos spalvos veikliojoje plėvele dengtoje tabletėje yra 57,71 mg laktozės monohidrato.
Polish: • silne zamroczenie lub zawroty głowy;
Lithuanian: • stiprus galvos svaigimas ar svaigulys;
Polish: Opakowania zawierające: 28, 84, 168 i 364 tabletki powlekane.
Lithuanian: Pakuotėje yra 28, 84, 168 ar 364 plėvele dengtos tabletės.
Polish: • jeśli u bliskiego członka rodziny rozpoznano zawał serca lub udar mózgu w młodym wieku (przed ukończeniem 50. roku życia).
Lithuanian: • jeigu Jūsų artimiausiam šeimos nariui jaunystėje (jaunesniam nei 50 metų) yra buvęs širdies smūgis ar insultas.
Polish: Nie wiadomo, czy dawka estradiolu w produkcie Zoely wystarcza do utrzymania stężeń estradiolu u młodzieży na odpowiednim poziomie, zwłaszcza w odniesieniu do przyrostu masy kostnej (patrz punkt 5.2).
Lithuanian: Ar Zoely sudėtyje esančio estradiolio kiekio užtenka palaikyti paauglių organizme kaulų masės prieaugiui reikiamą estradiolio koncentraciją, nėra žinoma (žr.
Polish: Jak wygląda lek Zoely i co zawiera opakowanie
Lithuanian: Zoely išvaizda ir kiekis pakuotėje
Polish: Wydłużenie okresu do wystąpienia krwawienia może trwać według potrzeby, nawet do zakończenia przyjmowania białych tabletek zawierających substancje czynne z drugiego opakowania.
Lithuanian: Laikotarpį be kraujavimo moteris gali ilginti tiek, kiek nori, kol antrojoje pakuotėje baigsis baltos veikliosios tabletės.
Polish: W miarę możliwości należy to zrobić w ciągu 24 godzin od zwykłej pory planowego przyjęcia tabletki.
Lithuanian: Jei įmanoma, išgerkite ją per 24 valandas po įprasto vartojimo laiko.
Polish: Nawrót żółtaczki cholestatycznej, która występowała w czasie ciąży lub poprzedniego stosowania hormonów płciowych, narzuca potrzebę zaprzestania stosowania złożonej doustnej antykoncepcji hormonalnej.
Lithuanian: Pasikartojus cholestazinei geltai, kuri anksčiau buvo pasireiškusi nėštumo ar ankstesnio lytinių steroidų vartojimo metu, SGK vartojimą būtina nutraukti.
Polish: • jeśli u pacjentki występuje (lub kiedykolwiek występowała) ostuda (żółtawo-brązowe plamy barwnikowe, tzw. „plamy ciążowe", w szczególności na twarzy).
Lithuanian: • jeigu yra (buvo) rudmė (geltonai rudos pigmentinės dėmės, vadinamosios nėštumo dėmės, ypač ant veido).
Polish: Jeśli wymioty lub ciężka biegunka wystąpią w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu żółtej tabletki, skuteczność ochrony antykoncepcyjnej leku Zoely nie zmienia się.
Lithuanian: Jei per 3-4 valandas po geltonos tabletės išgėrimo vėmėte ar gausiai viduriavote, Zoely patikimumas išlieka.
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych Potencjalne działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Zoely, które zgłoszono podczas badań klinicznych lub w okresie po wprowadzeniu produktu do obrotu, wymieniono w poniższej tabeli.
Lithuanian: Su Zoely vartojimu galimai susijusios nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos klinikinių tyrimų metu ir vaistui jau esant rinkoje, yra išvardytos žemiau pateiktoje lentelėje.
Polish: • uczucie ściskania albo pełności w klatce piersiowej, kończynie górnej lub poniżej mostka;
Lithuanian: • suspaudimo ar pilnumo pojūtis krūtinėje, rankoje ar žemiau krūtinkaulio;
Polish: Kobiety przyjmujące minitabletkę mogą przejść na stosowanie leku Zoely w dowolnym dniu cyklu, rozpoczynając przyjmowanie leku następnego dnia.
Lithuanian: Moteris nuo vieno progestageno tablečių vartojimo gali pereiti bet kada ir jau kitą dieną gali pradėti vartoti Zoely.
Polish: Nieoczekiwane krwawienie
Lithuanian: Jeigu pradėjote netikėtai kraujuoti
Polish: 30 czerwca 2020 r.
Lithuanian: 2020 m.
Polish: • jeśli pacjentka ma znaczną nadwagę (wskaźnik masy ciała [BMI] przekraczający 30 kg/m
Lithuanian: • jeigu esate labai nutukusi (kūno masės indeksas ar KMI yra didesnis nei 30 kg/m
Polish: Opcja 1)
Lithuanian: Pirmasis būdas
Polish: • ból w klatce piersiowej, uczucie dyskomfortu, ucisku lub przytłaczającego ciężaru;
Lithuanian: • krūtinės skausmas, nemalonus pojūtis, spaudimas, sunkumas;
Polish: Tabletek złożonych (w tym tabletek Zoely), które nie są już potrzebne, nie należy wyrzucać do kanalizacji.
Lithuanian: Nebereikalingų SGK tablečių (įskaitant Zoely tabletes) negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Polish: Blister PVC/aluminium zawierający 28 tabletek powlekanych (24 białe tabletki powlekane i 4 żółte tabletki powlekane).
Lithuanian: PVC/aliuminio folijos lizdinė plokštelė, kurioje yra 28 plėvele dengtos tabletės (24 baltos plėvele dengtos tabletės ir 4 geltonos plėvele dengtos tabletės).
Polish: Poniższe zalecenia dotyczą wyłącznie pominięcia zastosowania białych tabletek zawierających substancje czynne:
Lithuanian: Toliau pateikti patarimai taikomi tik praleidus baltos spalvos veikliąsias tabletes.
Polish: W przypadku długotrwałego leczenia substancjami indukującymi enzymy wątrobowe należy rozważyć stosowanie innej metody antykoncepcyjnej.
Lithuanian: Jeigu kepenų fermentus aktyvinančiais vaistiniais preparatais reikia gydyti ilgai, reikia apsvarstyti, ar nevertėtų pasirinkti kitą kontracepcijos metodą.
Polish: Farmakokinetyka octanu nomegestrolu (cel pierwszoplanowy) po podaniu doustnym pojedynczej dawki produktu Zoely była zbliżona u zdrowych dziewcząt po pierwszej miesiączce i u kobiet dorosłych.
Lithuanian: Po vienkartinės Zoely dozės išgėrimo nomegestrolio acetato farmakokinetika (pagrindinis tyrimo tikslas) sveikų paauglių po menarchės ir suaugusių moterų organizme yra panaši.
Polish: Kobiety stosujące lek Zoely
Lithuanian: Zoely vartojančios moterys
Polish: Jeśli nie jest to możliwe bądź upłynęło 24 godziny lub więcej, należy postąpić zgodnie z zaleceniami podanymi w części zatytułowanej „Pominięcie zastosowania leku Zoely".
Lithuanian: Kitą tabletę gerkite įprastu metu. Jeigu tai neįmanoma arba jeigu jau praėjo 24 ar daugiau valandų, reikia vadovautis patarimais, išvardytais poskyryje „Pamiršus pavartoti Zoely". Jei gausiai viduriuojate, pasitarkite su gydytoju.
Polish: Są to leki stosowane w leczeniu: - padaczki (np. primidon, fenytoina, fenobarbital, karbamazepina, okskarbazepina,
Lithuanian: , primidonas, fenitoinas, fenobarbitalis, karbamazepinas,
Polish: Produkt Zoely nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Zoely gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Polish: • utrata przytomności lub omdlenie bez drgawek lub z towarzyszącymi drgawkami.
Lithuanian: • sąmonės praradimas ar alpimas, lydimas traukulių arba be jų.
Polish: Antykoncepcja doustna.
Lithuanian: Geriamajai kontracepcijai.
Polish: Produkt Zoely jest wskazany do stosowania w celu zapobiegania ciąży.
Lithuanian: Zoely yra skirtas apsaugoti nuo nėštumo.
Polish: Badania nad szkodliwym wpływem na reprodukcję obu tych substancji w skojarzeniu, wykazały fetotoksyczność o obrazie spójnym z ekspozycją na estradiol.
Lithuanian: Su deriniu atlikti toksinio poveikio reprodukcijai tyrimai įrodė toksinį poveikį vaisiui, kuris atitiko estradiolio poveikį.
Polish: Jednakże, jeśli pacjentka zapomniała przyjąć więcej niż 1 tabletkę, należy stosować dodatkową metodę antykoncepcji przez następne 7 dni nieprzerwanego stosowania białych tabletek.
Lithuanian: Vis dėlto, jeigu moteris praleido daugiau kaip vieną tabletę, jai reikia patarti, kad papildomas barjerines kontracepcijos priemones naudotų 7-ias nepertraukiamo baltųjų tablečių vartojimo dienas.
Polish: Zakrzep żyły siatkówki (obecność zakrzepu w naczyniach oka)
Lithuanian: Tinklainės venos trombozė (kraujo krešulys akyje)
Polish: Po podaniu doustnym octan nomegestrolu jest szybko wchłaniany.
Lithuanian: Išgertas nomegestrolio acetatas yra greitai absorbuojamas.
Polish: Należy przestać przyjmować białe tabletki zawierające substancje czynne i rozpocząć przyjmowanie żółtych tabletek placebo przez maksymalnie 3 dni tak, aby całkowita liczba tabletek placebo oraz pominiętych białych tabletek zawierających substancje czynne wyniosła nie więcej niż 4.
Lithuanian: Baltų veikliųjų tablečių nebevartokite ir ne ilgiau kaip 3 dienas gerkite geltonas placebo tabletes, kad iš viso išgertumėte ne daugiau kaip 4 tabletes (placebo ir praleistas baltas veikliąsias tabletes).
Polish: Kiedy nie należy stosować leku Zoely
Lithuanian: Kada Zoely vartoti negalima
Polish: • Preparaty ziołowe zawierające wyciąg z dziurawca mogą również powodować nieskuteczność leku Zoely.
Lithuanian: • Jonažolių preparatai taip pat gali silpninti Zoely veikimą.