FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O CHMP também concordou que o Clenil deve deixar de ser utilizado no tratamento da rinite alérgica (inflamação das vias nasais causada por alergia, como, por exemplo, febre dos fenos ou alergia a ácaros do pó) uma vez que os dados disponíveis não suportam este uso e outros medicamentos disponíveis na forma de pulverizadores nasais podem ser mais bem tolerados.
Latvian: CHMP arī vienojās, ka Clenil vairs nav jālieto alerģiska rinīta (deguna eju iekaisuma, ko izraisījusi alerģija, piemēram, siena drudzis vai putekļu ērcītes) ārstēšanai, jo ar pieejamiem datiem nevar pamatot šādu lietošanas veidu un citas pieejamās zāles, piemēram, deguna aerosoli, var būt labāk panesami.
Portuguese: O Comité acordou que o Clenil deve deixar de ser utilizado no tratamento de broncoestenoses (estreitamento das vias respiratórias nos pulmões) devido à falta de provas rigorosas baseadas em estudos clínicos adequadamente concebidos.
Latvian: Komiteja vienojās, ka Clenil vairs nav jālieto vispārēju bronhostenotisku saslimšanu (plaušu elpceļu sašaurināšanās) ārstēšanai, jo trūkst pārliecinošu pierādījumu no attiecīgi izstrādātiem klīniskiem pētījumiem.
Portuguese: Em 19 de junho de 2015, a agência reguladora dos medicamentos italiana remeteu a questão para o CHMP, a fim de se proceder à harmonização das Autorizações de Introdução no Mercado relativas ao Clenil e nomes associados na UE.
Latvian: Itālijas zāļu regulatīvā aģentūra 2015. gada 19. jūnijā nosūtīja lietu CHMP Clenil un sinonīmisko nosaukumu reģistrācijas apliecību saskaņošanai.
Portuguese: Em crianças até aos 5 anos de idade, a decisão de iniciar a utilização de Clenil para o tratamento da pieira recorrente deve ser determinada pela gravidade e frequência desses episódios.
Latvian: Lēmums par Clenil terapijas uzsākšanu recidivējošas obstrukcijas ārstēšanai bērniem vecumā līdz 5 gadiem jāpieņem, pamatojoties uz sēkšanas epizožu smaguma pakāpi un biežumu.
Portuguese: Estes resultaram em divergências entre os Estados-Membros no que respeita à forma como o medicamento pode ser utilizado, conforme se pode observar nas diferenças existentes entre os resumos das características do medicamento
Latvian: Tādēļ dalībvalstīs atšķiras veids, kādā zāles var lietot, par ko liecina atšķirības zāļu aprakstos, marķējuma tekstā un lietošanas instrukcijās valstīs, kuru tirgos šīs zāles ir pieejamas.
Portuguese: O Clenil foi identificado como devendo ser sujeito a um procedimento de harmonização pelo Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado - medicamentos para uso humano (CMDh).
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMDh) ir konstatējusi, ka ir jāsaskaņo par Clenil sniegtā informācija.
Portuguese: Recipiente unidose 1
Latvian: 1 vienas devas iepakojums
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em fevereiro de 2018.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2018. gada februārī.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Clevor consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Clevor ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Outras informações sobre o Clevor
Latvian: Cita informācija par Clevor
Portuguese: Em 13/04/2018, o Clevor recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Latvian: Clevor 13/04/2018 tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Portuguese: Ao estimular esta parte do cérebro, o ropinirol provoca o vómito.
Latvian: Stimulējot šo smadzeņu daļu, ropinirols izraisa vemšanu.
Portuguese: Se o cão não vomitar ao fim de 15 minutos após a administração da dose, a dose pode ser repetida.
Latvian: Ja sunim nesākas vemšana 15 minūšu laikā pēc ārstēšanas, terapija ir jāatkārto.
Portuguese: Após 20 minutos, foi administrada uma segunda dose a 13% dos cães, uma vez que ainda não tinham vomitado.
Latvian: Pēc 20 minūtēm otru devu ievadīja 13 % suņu, jo viņiem netika izraisīta vemšana.
Portuguese: O ropinirol é um agonista da dopamina, o que significa que simula a ação da dopamina.
Latvian: Ropinirols ir dopamīna agonists, kas nozīmē, ka tas imitē dopamīna iedarbību.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Clevor são superiores aos seus riscos e que pode ser aprovado para utilização na UE.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Clevor, pārsniedz šo zāļu radīto risku un šīs zāles var tikt reģistrētas ES.
Portuguese: O medicamento veterinário só deve ser administrado por um veterinário ou sob a sua supervisão atenta e só pode ser obtido mediante receita médica.
Latvian: Zāles drīkst ievadīt tikai veterinārārsts vai viņa stingrā uzraudzībā, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Portuguese: Contém a substância ativa ropinirol.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu ropinirolu.
Portuguese: O que é o Clevor e para que é utilizado?
Latvian: Kas ir Clevor un kāpēc tās lieto?
Portuguese: Num ensaio de campo em 132 cães saudáveis, que comparou o Clevor com um placebo (tratamento simulado), 95% dos cães vomitaram no espaço de 30 minutos.
Latvian: Lauka pētījumā, kurā bija iesaistīti 132 veseli suņi un kurā salīdzināja Clevor ar placebo (zāļu imitāciju), 95 % no suņiem vēma 30 minūšu laikā.
Portuguese: No grupo de 32 cães que receberam o placebo, apenas um cão vomitou.
Latvian: Grupā ar 32 suņiem, kuri saņēma placebo acu pilienus, tikai vienam sunim tika izraisīta vemšana.
Portuguese: O Clevor é um medicamento veterinário utilizado na indução do vómito em cães.
Latvian: Clevor ir veterinārās zāles, ko lieto vemšanas izraisīšanai suņiem.
Portuguese: Por que foi autorizado o Clevor na UE?
Latvian: Kāpēc Clevor tika reģistrētas ES?
Portuguese: A dopamina é uma substância mensageira na zona do cérebro que controla o vómito.
Latvian: Dopamīns ir signālviela tajā smadzeņu daļā, kas kontrolē vemšanu.
Portuguese: Em caso de contacto com a pele ou os olhos, deve-se lavar imediatamente a zona afetada com água.
Latvian: Ja zāles nejauši nonāk saskarē ar ādu vai acīm, skartā vieta nekavējoties jānoskalo ar ūdeni.
Portuguese: As pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao ropinirol devem evitar o contacto com o Clevor.
Latvian: Cilvēkiem, kuri ir pārāk jutīgi (alerģiski) pret ropinirolu, jāizvairās no saskares ar Clevor.
Portuguese: • com depressão do sistema nervoso central (níveis baixos de consciência), convulsões (ataques epiléticos) ou outros problemas do sistema nervoso que possam levar a pneumonia por aspiração (lesões pulmonares causadas pela entrada do conteúdo do estômago nos pulmões);
Latvian: • ar centrālās nervu sistēmas nomākumu (zemu apziņas līmeni), krampjiem (lēkmēm) vai citiem nervu sistēmas traucējumiem, kas var izraisīt aspirācijas pneimoniju (plaušu bojājumu, ko izraisa kuņģa satura nonākšana plaušās);
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Clevor, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
Latvian: Papildu informāciju par Clevor lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Portuguese: Resumo do Clevor e das razões por que está autorizado na UE
Latvian: Clevor pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Portuguese: Se ocorrerem sintomas, procure aconselhamento médico e mostre o Folheto Informativo ou o rótulo ao médico.
Latvian: Ja rodas simptomi, nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un jāparāda ārstam lietošanas instrukcija vai marķējums.
Portuguese: Como funciona o Clevor?
Latvian: Kā Clevor darbojas?
Portuguese: Quais foram os benefícios demonstrados pelo Clevor durante os estudos?
Latvian: Kādi Clevor ieguvumi atklāti pētījumos?
Portuguese: Se for necessária uma dose superior a uma gota, esta deve ser dividida entre os dois olhos; se for necessária uma dose de 6 ou mais gotas, a dose deve ser dividida em 2 administrações separadas, administradas com um intervalo de 1 a 2 minutos.
Latvian: Ja jāiepilina 6 vai vairāk pilienu, deva ir jāsadala 2 atsevišķās ārstēšanas reizēs ar 1-2 minūšu starplaiku.
Portuguese: O uso do Clevor está contraindicado em cães:
Latvian: Clevor nedrīkst lietot suņiem:
Portuguese: • que estejam hipóxicos (com níveis de oxigénio no sangue inferiores aos normais), dispneicos (com dificuldade em respirar) ou que não apresentem reflexos da faringe (deglutição);
Latvian: • ar hipoksiju (kad skābekļa līmenis asinīs ir zemāks par ierasto), dispnoju (grūtībām elpot) vai suņiem, kuriem nav faringeālu (rīšanas) refleksu;
Portuguese: • que tenham ingerido objetos estranhos cortantes, agentes corrosivos, substâncias voláteis ou solventes orgânicos.
Latvian: • kuri norijuši asus svešķermeņus, kodīgas vielas, gaistošas vielas vai organiskos šķīdinātājus.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Clevor (que podem afetar mais de 1 em cada 10 animais) são episódios temporários ligeiros de hiperemia (vermelhidão) do olho, corrimento ocular, protrusão da terceira pálpebra, blefarospasmo (encerramento das pálpebras devido a contração muscular), episódios temporários ligeiros de falta de energia e aumento da frequência cardíaca.
Latvian: Visbiežākās Clevor blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem) ir īslaicīga, mērena acs hiperēmija (apsārtums), izdalījumi no acs, trešā plakstiņa izslīdēšana, blefarospazma (acu
Portuguese: As mulheres grávidas ou a amamentar não devem manusear este medicamento.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot grūtnieces un sievietes, kuras baro bērnu ar krūti.
Portuguese: O Clevor é um colírio (solução) para uso oftálmico para administração numa dose de 1-8 gotas de acordo com o peso corporal do cão.
Latvian: Clevor ir acu pilienu šķīdums, ko iepilina acī devā 1-8 pilieni atbilstoši suņa ķermeņa masai.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Clevor?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Clevor?
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Clevor, consulte o Folheto Informativo.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Clevor, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Portuguese: Como se utiliza o Clevor?
Latvian: Kā lieto Clevor?
Portuguese: Mesmo com a segunda dose, três cães não vomitaram de todo.
Latvian: Trīs suņi nevēma arī pēc otrās devas saņemšanas.
Portuguese: Para mais informações, consulte o Folheto Informativo.
Latvian: Plašāka informācija ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā.
Portuguese: FI-02200 Espoo FINLÂNDIA
Latvian: FI-02200 Espoo SOMIJA
Portuguese: Para mais informações, consultar as secções 4.9 e 5.1.
Latvian: Vairāk informācijas skatiet 4.9. un 5.1. apakšpunktā.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de solução contém:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml šķīduma satur:
Portuguese: O volume de uma gota é de aproximadamente 27 µl.
Latvian: Viena piliena tilpums ir aptuveni 27 µl.
Portuguese: Depois de aberto, utilizar no espaço de 30 minutos.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 30 minūšu laikā.
Portuguese: Informe o médico veterinário se o cão estiver a tomar outros medicamentos.
Latvian: Informējiet savu veterinārārstu, ja jūsu suns saņem citas zāles.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 13/4/2018
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 13/04/2018
Portuguese: pH 3,8-4,5 e osmolalidade 300-400 mOsm/kg.
Latvian: pH līmenis 3,8-4,5 un osmolaritāte 300-400 mOsm/kg.
Portuguese: A fração ligada às proteínas plasmáticas dos cães é baixa (37%).
Latvian: Suņiem, daļa, kas piesaistās plazmas proteīniem ir maza (37 %).
Portuguese: A porção recuperada como ropinirole inalterado na urina é inferior a 3% nas primeiras 24 horas.
Latvian: Neizmainīta ropinirola daļa, kas tika konstatēta urīnā, ir mazāka par 3 % pirmo 24 stundu laikā.
Portuguese: 95% dos cães vomitaram no espaço de 30 minutos.
Latvian: 95 % suņu vēma 30 minūšu laikā.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário (embalagem e recipiente): 30 minutos.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas (maisiņš un iepakojums): 30 minūtes.
Portuguese: Este medicamento veterinário pode causar um aumento transitório da frequência cardíaca, até 2 horas após a administração.
Latvian: Šīs veterinārās zāles var izraisīt pārejošu sirdsdarbības ātruma palielināšanos līdz pat 2 stundām pēc ievadīšanas.
Portuguese: Colocar o seu dedo mindinho na fronte do cão para manter a distância entre o recipiente e o olho.
Latvian: Uzlieciet mazo pirkstiņu uz suņa pieres, lai saglabātu attālumu starp iepakojumu un aci.
Portuguese: Uma percentagem muito pequena de cães pode não responder ao tratamento, apesar da administração de uma segunda dose.
Latvian: Ļoti neliela daļa suņu var nereaģēt uz ārstēšanu, neskatoties uz otras devas ievadīšanu.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Com base nos resultados dos ensaios clínicos, prevê-se que a maioria dos cães responda a uma única dose do medicamento veterinário; contudo, uma percentagem pequena de cães poderá requerer uma segunda dose para induzir o vómito.
Latvian: Pamatojoties uz klīniskā pētījuma rezultātiem, vairumam suņu būtu jāreaģē uz vienu devu šo veterināro zāļu, tomēr nelielai daļai suņu būs nepieciešama vēl viena zāļu deva vemšanas izraisīšanai.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies alvo
Latvian: 4.2. Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas
Portuguese: Os casos de vómitos prolongados (mais de 60 minutos) devem ser avaliados pelo médico veterinário responsável, uma vez que podem requerer um tratamento adequado.
Latvian: Stipra vemšana (ilgāk nekā 60 minūtes), kas jānovērtē ārstējošajam veterinārārstam, jo var būt nepieciešama piemērota ārstēšana.
Portuguese: A eficácia do medicamento veterinário não foi determinada em cães com peso inferior a 1,8 kg ou em cães com idade inferior a quatro meses e meio, ou em cães idosos.
Latvian: Veterināro zāļu iedarbīgums nav pierādīts suņiem, kuru ķermeņa svars ir mazāks par 1,8 kg, vai suņiem, kuri ir jaunāki par 4,5 mēnešiem, kā arī veciem suņiem.
Portuguese: O aumento da frequência cardíaca média foi observado uma hora após o tratamento com as três doses (1X, 3X, 5X) e regressou aos níveis normais após 6 horas.
Latvian: Palielināts vidējais sirdsdarbības ātrums tika novērots vienu stundu pēc lietošanas visām trīs devām (1X, 3X, 5X), un tas normalizējās pēc 6 stundām.
Portuguese: 5% dos cães do ensaio clínico receberam tratamento antiemético (metoclopramida) porque os vómitos persistiram durante mais de 60 minutos.
Latvian: 5 % suņu šajā klīniskajā pētījumā saņēma antiemētisku terapiju (metoklopramīdu), jo vemšana turpinājās vairāk nekā 60 minūtes.
Portuguese: O tempo entre o primeiro e o último vómito foi de 0-108 minutos (0 se o cão tiver vomitado uma única vez) com uma duração média de 23 minutos e uma duração mediana de 16 minutos.
Latvian: Laiks starp pirmo un pēdējo vemšanu bija no 0 līdz 108 minūtēm (0, ja suns vēma tikai vienu reizi), vidējais ilgums bija 23 minūtes un mediāna - 16 minūtes.
Portuguese: Interacções medicamentosas e outras formas de interacção:
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi:
Portuguese: A excreção na urina ocorre principalmente sob a forma de metabolitos.
Latvian: Izdalīšanās urīnā galvenokārt notiek metabolītu formā.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP: {mês/ano}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP: {mēnesis/gads}
Portuguese: É aconselhável registar a hora da primeira administração.
Latvian: Ieteicams pierakstīt pirmās ievadīšanas laiku.
Portuguese: Principais incompatibilidades
Latvian: Būtiska nesaderība
Portuguese: Administrar o número de gotas prescritas no(s) olho(s).
Latvian: Iespiediet nozīmēto pilienu skaitu acī(-s).
Portuguese: Recipiente unidose 1 x 0,6 ml Recipientes unidose 2 x 0,6 ml Recipientes unidose 3 x 0,6 ml Recipientes unidose 4 x 0,6 ml Recipientes unidose 5 x 0,6 ml Recipientes unidose 6 x 0,6 ml Recipientes unidose 8 x 0,6 ml Recipientes unidose 10 x 0,6 ml
Latvian: 1 x 0,6 ml vienas devas iepakojums 2 x 0,6 ml vienas devas iepakojumi 3 x 0,6 ml vienas devas iepakojumi 4 x 0,6 ml vienas devas iepakojumi 5 x 0,6 ml vienas devas iepakojumi 6 x 0,6 ml vienas devas iepakojumi 8 x 0,6 ml vienas devas iepakojumi 10 x 0,6 ml vienas devas iepakojumi
Portuguese: A biodisponibilidade sistémica do medicamento veterinário por esta via de administração ocular é de 23%.
Latvian: Pēc zāļu ievadīšanas acī sistēmiskā biopieejamība ir 23 %.
Portuguese: Cada gota contém 810 µg de ropinirole.
Latvian: Katra acu piliena sastāvā ir 810 µg ropinirola.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 30 meses.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 30 mēneši.
Portuguese: Consultar instruções detalhadas de administração no fim deste folheto informativo.
Latvian: Sīkāku ievadīšanas instrukciju skatiet šīs instrukcijas beigās.
Portuguese: Num ensaio clínico de campo que incluiu 100 cães clinicamente saudáveis que receberam tratamento com Clevor, o tempo desde a administração até ao primeiro vómito foi de 337 minutos, com um tempo médio de 12 minutos e um tempo mediano de 10 minutos.
Latvian: Klīniskajā lauka pētījumā, kurā tika iekļauti 100 klīniski veseli suņi, kuri tika ārstēti ar Clevor, laiks no ievadīšanas līdz pirmajai vemšanai bija no 3 līdz 37 minūtēm, vidējais laiks 12 minūtes un mediāna10 minūtes.
Portuguese: A embalagem ou embalagens são depois acondicionadas numa caixa de cartão, juntamente com a mesma quantidade de folhetos informativos (destinados aos donos dos animais) que a quantidade de recipientes unidose do acondicionamento secundário.
Latvian: Maisiņš/maisiņi tiek ievietoti kartona kastītē kopā ar tādu lietošanas instrukciju skaitu (paredzētas dzīvnieku īpašniekiem), kas atbilst ārējā iepakojumā iekļauto vienas devas iepakojumu skaitam.
Portuguese: O ropinirole é um agonista total da dopamina com alta seletividade para a família de recetores tipo D2 de dopamina (recetores D2, D3 e D4).
Latvian: Ropinirols ir pilnīgs dopamīna agonists ar augstu selektivitāti pret D2 tipa receptoru grupu (D2, D3 un D4 receptoriem).
Portuguese: O vómito tem início antes de ser atingido o Cmáx no plasma; 46 minutos nos cães objecto de estudos farmacocinéticos.
Latvian: Vemšana sākas, pirms tiek sasniegts Cmax plazmā; 4-6 minūtēs farmakokinētikas pētījuma suņiem.
Portuguese: Em caso de contacto acidental com os olhos ou a pele, lavar imediatamente a zona afetada com água limpa abundante.
Latvian: Ja šīs zāles nejauši nonāk acīs vai uz ādas, nekavējoties izskalot vai noskalot skarto zonu ar lielu daudzumu tīra ūdens.
Portuguese: Quando for necessário administrar 2 a 4 gotas, a dose deverá ser dividida pelos dois olhos.
Latvian: Ja ir nepieciešams ievadīt no 2 līdz 4 pilieniem, deva jāsadala uz abām acīm.
Portuguese: Não administrar em cães com depressão do sistema nervoso central, convulsões ou outras perturbações neurológicas visíveis que possam originar pneumonia aspirativa.
Latvian: Nelietot suņiem ar centrālās nervu sistēmas nomākumu, lēkmēm vai citiem izteiktiem neiroloģiskiem traucējumiem, kas var izraisīt aspirācijas pneimoniju.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo ou na caixa, depois de "EXP".
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā vai uz kartona kastītes pēc "EXP".
Portuguese: A dose adicional deve ser igual á dose inicial.
Latvian: Papildu devai jābūt tādai pašai kā sākotnējai devai.
Portuguese: A biotransformação ocorre por desalquilação, hidroxilação e subsequente conjugação com ácido glucurónico ou oxidação em ácido carboxílico.
Latvian: Biotransformācija notiek ar dealkilācijas, hidroksilācijas un sekojošas konjugācijas ar glukuronskābi vai oksidācijas karboksilskābē palīdzību.
Portuguese: Não é aconselhável administrar mais doses a esses cães.
Latvian: Šiem suņiem nav ieteicams ievadīt citas papildu devas.
Portuguese: Três cães (3%) não vomitaram de todo, apesar de ter sido administrada uma dose adicional.
Latvian: Trīs suņiem (3 %) vemšana vispār nesākās, neskatoties uz papildu devu.
Portuguese: FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DOS LOTES
Latvian: RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Portuguese: Se ocorrerem sintomas, consultar um médico e mostrar-lhe o folheto informativo ou o rótulo do medicamento veterinário.
Latvian: Ja parādās simptomi, meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Indução do vómito em cães.
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) Vemšanas izraisīšanai suņiem.
Portuguese: A semivida de eliminação (t½) é de 4 horas após a administração intravenosa a cães.
Latvian: Eliminācijas pusperiods (t½) suņiem ir 4 stundas pēc intravenozas ievadīšanas.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: A tolerância deste medicamento veterinário foi determinada num estudo de segurança em animais alvo, em todos os níveis de dose, até 5 vezes a dose clínica (ou seja, até 124,6 µl/kg), administrada em duas ocasiões, com um intervalo de 15-20 minutos, diariamente durante 3 dias.
Latvian: Šo veterināro zāļu panesamība tika pētīta mērķa dzīvnieku drošuma pētījumā visiem devu līmeņiem, kas pat 5 reizes pārsniedza klīnisko devu (t. i., līdz 124,6 µl/kg), ievadot divas reizes ar 15-20 minūšu starplaiku 3 dienas pēc kārtas.
Portuguese: DOSE REPETIDA:
Latvian: DEVAS ATKĀRTOŠANA:
Portuguese: Elimine qualquer embalagem ou recipiente individual aberto com líquido remanescente ao fim de 30 minutos.
Latvian: Izmest visus atvērtos atsevišķos maisiņus vai iepakojumus ar atlikušo šķidrumu pēc 30 minūtēm.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP {mês/ano}
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {mēnesis/gads}
Portuguese: Clevor é administrado sob a forma de colírio num ou em ambos os olhos do cão, numa dose de 18 gotas, em função do peso corporal do cão.
Latvian: Clevor ievada kā acu pilienus vienā vai abās suņa acīs, to deva ir 1-8 acu pilieni atkarībā no suņa ķermeņa svara.
Portuguese: Este medicamento veterinário pode causar irritação ocular.
Latvian: Šīs veterinārās zāles var izraisīt acu kairinājumu.
Portuguese: Após 20 minutos, foi administrada uma dose adicional a 13% dos cães, devido à falta de eficácia.
Latvian: Efektivitātes trūkuma dēļ pēc 20 minūtēm 13 % suņu tika ievadīta papildu deva.
Portuguese: As embalagens são depois acondicionadas numa caixa de cartão, cada uma com 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 ou 10 recipientes unidose, juntamente a quantidade correspondente de folhetos informativos.
Latvian: Maisiņi ir iepakoti kartona kastēs, kurās atrodas 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 vai 10 vienas devas iepakojumi, kā arī atbilstošs lietošanas instrukciju skaits.
Portuguese: EU/2/17/222/001 - 1 recipiente unidose EU/2/17/222/002 - 2 recipientes unidose EU/2/17/222/003 - 4 recipientes unidose EU/2/17/222/004 - 5 recipientes unidose EU/2/17/222/005 - 6 recipientes unidose EU/2/17/222/006 - 8 recipientes unidose EU/2/17/222/007 - 10 recipientes unidose EU/2/17/222/008 - 3 recipientes unidose
Latvian: EU/2/17/222/001-1 vienas devas iepakojums EU/2/17/222/002-2 vienas devas iepakojumi EU/2/17/222/003-4 vienas devas iepakojumi EU/2/17/222/004-5 vienas devas iepakojumi EU/2/17/222/005-6 vienas devas iepakojumi EU/2/17/222/006-8 vienas devas iepakojumi EU/2/17/222/007-10 vienas devas iepakojumi EU/2/17/222/008-3 vienas devas iepakojumi