FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Controlled Access System is aimed to facilitate the identification of prescribers, to approach them with the appropriate information on the safe and effective use of Uptravi, and to provide them with risk minimisation tools, especially regarding the potential risk of medication error.
Finnish: Valvotun jakelujärjestelmän tarkoituksena on helpottaa lääkkeen määrääjien tunnistamista ja tarjota heille asianmukaista tietoa Uptravin turvallisesta ja tehokkaasta käytöstä sekä työkaluja riskin minimointiin, erityisesti liittyen mahdolliseen lääkitysvirheriskiin.
English: Treatment should be initiated in the evening.
Finnish: Hoito aloitetaan illalla.
English: • Encouragement and guidance for healthcare professionals to communicate clearly with the patient during their first visit, as well as to take responsibility to contact the patient during the titration phase, facilitating communication between healthcare professional and the patient (need for contact and to schedule telephone calls).
Finnish: • Kehotus ja ohjeistus terveydenhuoltohenkilöstölle selkeästä kommunikaatiosta potilaan kanssa ensimmäisellä käynnillä sekä kehotus ottaa vastuulleen yhteydenpito potilaan kanssa titrausvaiheen aikana siten, että terveydenhuoltohenkilön ja potilaan välinen kommunikaatio helpottuu (tarve ottaa yhteys ja varata puhelinaika).
English: The missed dose should not be taken if the next scheduled dose is within approximately 6 hours.
Finnish: Väliin jäänyttä annosta ei saa ottaa, jos seuraavan annoksen ottoajankohta on noin 6 tunnin kuluessa.
English: If you have been prescribed both 200 and 800 microgram tablets, use pages 30 to 37 (steps 5-8).
Finnish: Jos sinulle on määrätty sekä 200 että 800 mikrogramman tabletteja, käytä sivuja 30-37 (vaiheet 5-8).
English: Uptravi should not be used during breast-feeding.
Finnish: Uptravi-valmistetta ei pidä käyttää rintaruokinnan aikana.
English: Specific drug-drug interaction studies with hormonal contraceptives have not been conducted.
Finnish: Hormonaalisia ehkäisyvalmisteita koskevia spesifisiä lääkeaineinteraktiotutkimuksia ei ole tehty.
English: Swallow the tablets whole with a glass of water.
Finnish: Niele tabletit kokonaisina ja juo lääkkeen kanssa lasillinen vettä.
English: Elderly (≥ 65 years)
Finnish: Iäkkäät potilaat (≥ 65 v)
English: There are no data from the use of selexipag in pregnant women.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja seleksipagin käytöstä raskaana oleville naisille.
English: Take Uptravi once in the morning and once in the evening, about 12 hours apart.
Finnish: Ota Uptravi kerran aamulla ja kerran illalla, noin 12 tunnin välein.
English: Contents of the package and other information
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
English: Quality of life was assessed in a subset of patients in the GRIPHON study using the Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review (CAMPHOR) questionnaire.
Finnish: Elämänlaatua arvioitiin GRIPHON-tutkimuksen potilaspopulaation osajoukossa CAMPHOR-kyselyllä (Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review).
English: Hypotension (see section 4.4)
Finnish: Hypotensio (ks. kohta 4.4)
English: • The move to the maintenance dose (titration phase);
Finnish: • Siirtyminen ylläpitoannokseen (titrausvaihe)
English: These reactions are more frequent during the up-titration phase.
Finnish: Näitä reaktioita esiintyy yleisemmin annoksen suurentamisvaiheessa.
English: Write down your doctor or nurse's instructions:
Finnish: Kirjoita lääkärin tai sairaanhoitajan ohjeet tähän:
English: These effects are usually transient or manageable with symptomatic treatment.
Finnish: Nämä vaikutukset ovat yleensä ohimeneviä tai hoidettavissa oireenmukaisesti.
English: If you have taken more tablets than you have been told to take, ask your doctor for advice.
Finnish: Jos otat enemmän tabletteja kuin sinun pitäisi, kysy neuvoa lääkäriltä.
English: Other medicines and Uptravi
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Uptravi
English: The volume of distribution of selexipag at steady state is 11.7 L.
Finnish: Seleksipagin vakaan tilan jakautumistilavuus on 11,7 l.
English: Please read the instructions in the package leaflet carefully.
Finnish: Titrauspäiväkirja Lue pakkausselosteen ohjeet huolellisesti.
English: This process is called titration.
Finnish: Tätä prosessia kutsutaan titraukseksi.
English: Each step usually lasts about 1 week.
Finnish: Kukin titrausvaihe kestää yleensä noin viikon.
English: The tablets should not be split, crushed or chewed, and are to be swallowed with water.
Finnish: Tabletteja ei saa pilkkoa, murskata eikä pureskella, ja ne on nieltävä veden kera.
English: Paediatric population (< 18 years)
Finnish: Pediatriset potilaat (< 18 v)
English: They are usually transient or manageable with symptomatic treatment (see section 4.8).
Finnish: Ne ovat yleensä ohimeneviä tai hoidettavissa oireenmukaisesti (ks. kohta 4.8).
English: The active metabolite is a weak substrate of the breast cancer resistance protein (BCRP).
Finnish: Aktiivinen metaboliitti on rintasyöpäresistenssiproteiini BCRP:n (breast cancer resistance protein) heikko substraatti.
English: Always take Uptravi exactly as your doctor has told you.
Finnish: Ota Uptravia juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
English: Uptravi has minor influence on the ability to drive and use machines.
Finnish: Uptravilla on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
English: This makes it easier for the heart to pump blood through the pulmonary arteries.
Finnish: Tällöin sydämen on helpompi pumpata verta keuhkovaltimoiden läpi.
English: In the first several weeks, you will work with your doctor to find the dose of Uptravi that is right for you.
Finnish: Ensimmäisten viikkojen aikana selvität yhdessä lääkärin kanssa, mikä Uptravi-annos sopii sinulle.
English: It could take several weeks to find the dose that is right for you.
Finnish: Sopivan annoksen löytymiseen voi kulua useita viikkoja.
English: Selexipag (N=574)
Finnish: Seleksipagi (N=574)
English: The patient titration guide to be used by the healthcare professionals during discussions with the patient should contain the following key elements:
Finnish: Potilaalle suunnatun titrausoppaan, jota terveydenhuoltohenkilöstö käyttää keskustellessaan potilaan kanssa, on sisällettävä seuraavat keskeiset osat:
English: • Myocardial infarction within the last 6 months.
Finnish: • Sydäninfarkti edeltävien 6 kuukauden aikana.
English: Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agents, platelet aggregation inhibitors excluding heparin, ATC code: B01AC27
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antitromboottiset lääkeaineet, aggregaation estäjät lukuun ottamatta hepariinia, ATC-koodi: B01AC27
English: • The distribution of kits to all identified prescribers to minimise the risks of medication error in particular;
Finnish: • Tietopakettien jakelu kaikille tunnistetuille valmistetta määrääville lääkäreille erityisesti lääkitysvirheriskin minimoimiseksi
English: The highest dose that you can tolerate during titration will become your maintenance dose.
Finnish: Suurimmasta annoksesta, jota siedät titrauksen aikana, tulee ylläpitoannoksesi.
English: Except for the active metabolite, none of the circulating metabolites in human plasma exceed 3% of the total drug-related material.
Finnish: Aktiivista metaboliittia lukuun ottamatta minkään ihmisplasmassa kiertävän metaboliitin osuus kaikesta lääkemateriaalista ei ylitä 3 prosenttia.
English: • Expectations and management of adverse events during the titration phase;
Finnish: • Odotettavissa olevat haittatapahtumat ja niiden hallinta titrausvaiheessa
English: Suddenly stopping your treatment with Uptravi might lead to your symptoms getting worse.
Finnish: Uptravi-hoidon lopettaminen äkillisesti voi johtaa oireiden pahenemiseen.
English: Talk to your doctor or nurse if you have side effects.
Finnish: Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa, jos sinulla on haittavaikutuksia.
English: Contents of the pack and other information What Uptravi contains
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Uptravi sisältää
English: This may cause people to feel tired, dizzy, short of breath, or experience other symptoms.
Finnish: Tästä voi aiheutua väsymystä, huimausta, hengenahdistusta tai muita oireita.
English: Relative risk reduction (99% CI)
Finnish: Suhteellisen riskin pienentyminen (99 %:n lv)
English: There were no mean changes in triiodothyronine or thyroxine in either group.
Finnish: Trijodityroniini- ja tyroksiinipitoisuuksien keskiarvot eivät muuttuneet kummassakaan ryhmässä.
English: TITRATION GUIDE - TITRATION PACK Page 1
Finnish: TITRAUSOPAS - TITRAUSPAKKAUS Sivu 1
English: The clinical status of the patient and the adverse reaction profile of selexipag (such as headache or hypotension) should be kept in mind when considering the patient's ability to drive and use machines.
Finnish: Potilaan kliininen tila ja seleksipagin haittavaikutusprofiili (kuten päänsärky, hypotensio) on otettava huomioon potilaan ajokyvyn ja koneiden käyttökyvyn arvioinnissa.
English: Decreased appetite Weight decrease
Finnish: Ruokahalun heikentyminen Painon lasku
English: The MAH shall ensure that in each Member State where Uptravi is marketed, all healthcare professionals who are expected to prescribe and/or dispense Uptravi are provided with a Prescriber Kit containing the following:
Finnish: Myyntiluvan haltija varmistaa, että jokaisessa jäsenvaltiossa, jossa Uptravi-valmistetta markkinoidaan, kaikki Uptravi-valmistetta odotettavasti määräävät ja/tai toimittavat terveydenhuollon ammattilaiset saavat lääkkeen määrääjille suunnatun paketin.
English: Selexipag and its active metabolite are highly bound to plasma proteins (approximately 99% in total and to the same extent to albumin and alpha1-acid glycoprotein).
Finnish: Seleksipagi ja sen aktiivinen metaboliitti sitoutuvat voimakkaasti plasman proteiineihin (noin 99 % kokonaismäärästä; yhtä runsaasti albumiiniin ja happamaan alfa-1-glykoproteiiniin).
English: Selexipag and the active metabolite are not genotoxic on the basis of the overall evidence of conducted genotoxicity studies.
Finnish: Seleksipagi ja sen aktiivinen metaboliitti eivät ole genotoksisia perustuen genotoksisuustutkimusten tuottamaan kokonaisnäyttöön.
English: Because of the species-specific sensitivity of dogs to develop intussusception, this finding is considered not relevant for adult humans.
Finnish: Koska koirien taipumus suolentuppeumaan on lajispesifinen, löydöksellä ei katsota olevan merkitystä aikuisille ihmisille.
English: The finding did not occur in mouse or rat toxicity studies.
Finnish: Kyseistä löydöstä ei todettu hiirellä eikä rotalla tehdyissä toksisuustutkimuksissa.
English: • Diary to facilitate Uptravi use and serve as a reminder for the patients (e.g., to contact her/his doctor), and a place to record intake of tablets;
Finnish: • Päiväkirja Uptravin käytön helpottamiseen ja muistutukseksi potilaille (esim. yhteydenotosta lääkäriin) sekä otettujen tablettien kirjaamiseen
English: If you forget to take Uptravi
Finnish: Jos unohdat ottaa Uptravia
English: • Severe coronary heart disease or unstable angina.
Finnish: • Vaikea sepelvaltimotauti tai epästabiili angina pectoris.
English: Pharmacist's telephone:
Finnish: Apteekin puhelinnumero:
English: Patients were randomised to either placebo (N = 582) or selexipag (N = 574) twice daily.
Finnish: Potilaat satunnaistettiin saamaan joko lumetta (N = 582) tai seleksipagia (N = 574) kahdesti vuorokaudessa.
English: If you notice any of the above signs or your condition changes, tell your doctor immediately.
Finnish: Jos huomaat jonkin näistä tai vointisi muuttuu, kerro asiasta heti lääkärille.
English: This is called the maintenance dose.
Finnish: Tätä annosta kutsutaan ylläpitoannokseksi.
English: Placebo (N=582)
Finnish: Lume (N=582)
English: In Phase 1 and 2 studies a slight decrease in plasma levels of von Willebrand factor (vWF) was observed with selexipag; the vWF values remained above the lower limit of the normal range.
Finnish: Vaiheiden 1 ja 2 tutkimuksissa todettiin, että von Willebrand -tekijän (vWF) pitoisuudet plasmassa pienenivät hieman seleksipagia saaneilla; vWF-pitoisuudet pysyivät normaalialueen alarajan yläpuolella.
English: Animal studies indicated an increased risk of intussusception, but the clinical relevance of these findings is unknown (see section 5.3).
Finnish: Eläintutkimukset viittaavat siihen, että suolentuppeuman riski suurenee, mutta löydösten kliinistä merkitystä ei tunneta (ks. kohta 5.3).
English: Dialysis is unlikely to be effective because selexipag and its active metabolite are highly protein bound.
Finnish: Dialyysi ei todennäköisesti tehoa, sillä seleksipagi ja sen aktiivinen metaboliitti sitoutuvat suuressa määrin proteiineihin.
English: If you are a woman who can have children, you should use an effective contraceptive method while taking Uptravi.
Finnish: Jos olet nainen ja voit tulla raskaaksi, sinun on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää Uptravi-hoidon aikana.
English: Mechanistically, the effect is considered to be induced by life-long vasodilation and subsequent changes in ocular haemodynamics.
Finnish: Mekanistisesti ajatellen vaikutuksen katsotaan johtuvan elinikäisestä vasodilataatiosta ja tämän aiheuttamista muutoksista silmän hemodynamiikassa.
English: The titration steps usually last about 1 week.
Finnish: Titrausvaiheet kestävät yleensä noin viikon.
English: • Decompensated cardiac failure if not under close medical supervision.
Finnish: • Kompensoitumaton sydämen vajaatoiminta, ellei potilas ole lääkärin tiiviissä seurannassa.
English: Isolated cases of overdose up to 3,200 micrograms were reported.
Finnish: Yksittäisiä yliannostustapauksia (enintään 3 200 mikrog) on ilmoitettu.
English: Uptravi 200 microgram
Finnish: Uptravi 200 mikrogrammaa
English: No evidence for acute rebound has been observed.
Finnish: Näyttöä akuutista rebound-ilmiöstä ei ole havaittu.
English: No adjustment to the dose regimen is needed in elderly people (see section 5.2).
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäille (ks. kohta 5.2).
English: Polyamide / aluminium / HDPE / PE with an embedded desiccant agent / HDPE blister sealed with an aluminium foil.
Finnish: Polyamidi / alumiini / HDPE / PE, johon upotettu kuivatusainetta / HDPE-läpipainopakkaus, sinetöity alumiinifoliolla.
English: • The identification and maintenance of a list of all Uptravi prescribers;
Finnish: • Kaikkien Uptravia määräävien lääkärien tunnistaminen ja luettelon ylläpito
English: Administration of selexipag in the paediatric population is not recommended.
Finnish: Seleksipagin antoa pediatrisille potilaille ei suositella.
English: * See section Description of selected adverse reactions.
Finnish: * Ks. kohta Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus.
English: Doctor's office telephone and e-mail:
Finnish: Lääkärin vastaanoton puhelinnumero ja sähköpostiosoite:
English: Selexipag is a weak substrate of the P-gp efflux pump.
Finnish: Seleksipagi on P-gp-ulosvirtauspumpun heikko substraatti.
English: Therefore, safety margins for potential IP receptor-mediated effects on reproduction are accordingly lower than for non-IP-related effects (see section 5.3).
Finnish: Mahdollisten IP-reseptorin kautta välittyvien, lisääntymiseen kohdistuvien vaikutusten turvallisuusmarginaalit ovat tämän mukaisesti pienemmät kuin IP-reseptoriin liittymättömien vaikutusten turvallisuusmarginaalit (ks. kohta 5.3).
English: There is limited experience with Uptravi in patients older than 75 years.
Finnish: Uptravin käytöstä yli 75-vuotiailla potilailla on niukasti kokemusta.
English: The mechanisms are rodent-specific.
Finnish: Mekanismit ovat jyrsijöille spesifisiä.
English: = intravenous; PAH = pulmonary arterial hypertension; s.c. = subcutaneous.
Finnish: = laskimoon; PAH = keuhkovaltimoiden verenpainetauti, pulmonaaliarteriahypertensio; s.c. = ihon alle.
English: Selexipag is a selective IP receptor agonist distinct from prostacyclin and its analogues.
Finnish: Seleksipagi on selektiivinen IP-reseptorin agonisti, joka eroaa prostasykliinistä ja sen analogeista.
English: You should take each dose with a glass of water, preferably during a meal.
Finnish: Ota kukin annos vesilasillisen kera, mielellään aterian yhteydessä.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Uptravi in one or more subsets of the paediatric population for treatment of pulmonary hypertension, (see section 4.2 for information on paediatric use).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Uptravin käytöstä yhden tai useamman pediatrisen potilasryhmän hoidossa keuhkovaltimoiden verenpainetaudin hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
English: CI = confidence interval; EOT = end of treatment; HR = hazard ratio; i.v.
Finnish: lv = luottamusväli; HR = riskisuhde; i.v.
English: Do not use Uptravi after the expiry date, which is stated on the carton and on the blister after “EXP.” The expiry date refers to the last day of that month.
Finnish: Älä käytä Uptravia ulkopakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (”EXP”) jälkeen.
English: At the beginning of treatment and at each up-titration step it is recommended to take the first dose in the evening.
Finnish: Hoidon alussa ja kunkin annoksen suurentamisvaiheen alussa on suositeltavaa ottaa ensimmäinen annos illalla.
English: Like all medicines, Uptravi can cause side effects.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, myös Uptravi voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
English: This is called titration.
Finnish: Tätä kutsutaan titraukseksi.
English: To improve tolerability, it is recommended to take Uptravi with food and, at the beginning of each up-titration phase, to take the first increased dose in the evening.
Finnish: Siedettävyyden parantamiseksi on suositeltavaa, että Uptravi otetaan ruoan kanssa ja että annosta suurennettaessa ensimmäinen suurennettu annos otetaan aina illalla.
English: Additional histopathological findings of selexipag were observed only at exposures sufficiently in excess of the maximum human exposure, indicating little relevance to humans.
Finnish: Muita seleksipagin aiheuttamia histopatologisia löydöksiä on todettu vain silloin, kun on käytetty altistusta, joka ylittää suurimman ihmisille käytettävän annostuksen niin huomattavasti, että asialla on ihmiselle vain vähäinen merkitys.
English: Disease progression b n (%)
Finnish: Taudin eteneminen b n (%)
English: Selexipag and the active metabolite are high-affinity IP receptor agonists with a high selectivity for the IP receptor versus other prostanoid receptors (EP1-EP4, DP, FP, and TP).
Finnish: Seleksipagi ja sen aktiivinen metaboliitti ovat vahvaaffiniteettisia IP-reseptorin agonisteja, jotka sitoutuvat hyvin selektiivisesti IP-reseptoriin ja heikommin muihin prostanoidireseptoreihin (EP1-EP4, DP, FP ja TP).
English: Notes:
Finnish: Muistiinpanoja:
English: If these side effects are difficult for you to tolerate, talk to your doctor about how to manage or treat them.
Finnish: Jos näiden haittavaikutusten kanssa on vaikea pärjätä, keskustele lääkärin kanssa niiden lievittämisestä tai hoitamisesta.
English: Elimination of selexipag is predominantly via metabolism with a mean terminal half-life of 0.8-2.5 h. The active metabolite has a half-life of 6.2-13.5 h. The total body clearance of selexipag is 17.9 L/h.
Finnish: Seleksipagi eliminoituu pääasiassa metaboloitumalla, ja sen terminaalisen puoliintumisajan keskiarvo on 0,8-2,5 h. Aktiivisen metaboliitin puoliintumisaika on 6,2-13,5 h. Seleksipagin kokonaispuhdistuma elimistöstä on 17,9 l/h.
English: • Severe arrhythmias.
Finnish: • Vaikeat rytmihäiriöt.
English: Selexipag and its active metabolite are substrates of OATP1B1 and OATP1B3.
Finnish: Seleksipagi ja sen aktiivinen metaboliitti ovat OATP1B1:n ja OATP1B3:n substraatteja.
English: Do not stop taking Uptravi unless your doctor or nurse tells you to.
Finnish: Älä lopeta Uptravin käyttöä, ellei lääkäri tai sairaanhoitaja kehota sinua tekemään niin.
English: In the placebo group, little change in median values was apparent.
Finnish: Lumeryhmässä mediaanipitoisuuksissa ei havaittu juurikaan muutosta.
English: In adult and juvenile dogs, intestine and bone / bone marrow were identified as the main target organs after treatment with selexipag.
Finnish: Aikuisilla ja nuorilla koirilla suoli ja luu/luuydin todettiin seleksipagihoidon jälkeen tärkeimmiksi toksisuuden kohde-elimiksi.
English: ↓When should you step down?
Finnish: ↓Milloin annosta pienennetään?
English: The healthcare professional A4 laminated titration guide is intended to reduce the risk of medication error due to the titration phase at treatment initiation with Uptravi and it should contain the following key elements:
Finnish: Terveydenhuoltohenkilöstölle suunnatun A4-kokoisen laminoidun titrausoppaan tarkoituksena on pienentää Uptravi-hoidon alun titrausvaiheesta johtuvaa lääkitysvirheriskiä, ja siinä on selitettävä seuraavat keskeiset osat:
English: Use the following diary pages if your doctor or nurse prescribes 800 microgram tablets in addition to your 200 microgram tablets.
Finnish: Käytä seuraavia päiväkirjan sivuja, jos lääkäri tai sairaanhoitaja määrää sinulle sekä 800 mikrogramman että 200 mikrogramman tabletteja.
English: If you stop taking Uptravi
Finnish: Jos lopetat Uptravin käytön
English: You may experience side effects not only during the titration period when your dose is being increased, but also later after taking the same dose for a long time.
Finnish: Haittavaikutuksia voi esiintyä sekä titrausvaiheessa annoksen suurentamisen yhteydessä että myöhemmin, kun olet käyttänyt samaa annosta jo pitkään.
English: Concomitant administration of selexipag with CYP3A4 substrates does not require dose adjustment.
Finnish: Seleksipagin anto samanaikaisesti CYP3A4:n substraattien kanssa ei edellytä annosmuutoksia.
English: However, if the decision to withdraw Uptravi is taken, it should be done gradually while an alternative therapy is introduced.
Finnish: Jos Uptravi-hoito kuitenkin päätetään lopettaa, hoidon lopetuksen on tapahduttava vähitellen samalla kun toinen hoitovaihtoehto otetaan käyttöön.
English: How should you take Uptravi?
Finnish: Miten Uptravi otetaan?
English: All events were confirmed by an independent adjudication committee, blinded to treatment allocation.
Finnish: Riippumaton arviointitoimikunta vahvisti kaikki tapahtumat, hoitoryhmän suhteen sokkoutetusti.
English: For example, if your highest tolerated dose during titration was 1,200 micrograms once in the morning and once in the evening:
Finnish: Jos esimerkiksi suurin titrauksen aikana sietämäsi annos oli 1 200 mikrogrammaa kerran aamuisin ja kerran iltaisin:
English: Interruptions and discontinuations
Finnish: Hoidon keskeytyminen ja lopettaminen
English: Patients who have poor vision or are blind must be instructed to get assistance from another person when taking Uptravi during the titration period.
Finnish: Heikkonäköisiä ja sokeita potilaita on kehotettava pyytämään toisen henkilön apua Uptravi-valmisteen annostitrauksen aikana.
English: Effect of selexipag on other medicinal products
Finnish: Seleksipagin vaikutus muihin lääkevalmisteisiin
English: In rats, selexipag or its metabolites are excreted in milk (see section 5.3).
Finnish: Rotalla seleksipagi tai sen metaboliitit erittyvät maitoon (ks. kohta 5.3).
English: Do not stop taking Uptravi unless your doctor tells you to.
Finnish: Älä lopeta Uptravi-lääkkeen käyttöä, ellei lääkäri kehota sinua tekemään niin.
English: The beneficial effect of selexipag was primarily attributable to a reduction in hospitalisation for PAH and a reduction in other disease-progression events (Table 1).
Finnish: Seleksipagin hyöty johtui lähinnä keuhkovaltimoiden verenpainetaudista johtuvien sairaalahoitojen vähenemisestä ja muiden taudin etenemistapahtumien vähenemisestä (taulukko 1).
English: Uptravi is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Finnish: Uptravin käyttöä ei suositella raskauden aikana, eikä hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka eivät käytä ehkäisyä.