FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Toto je třeba u jednotlivých pacientů kompenzovat úpravou dávky inzulinu a/nebo příjmu jídla.
Slovenian: Pri posameznih bolnikih je morda to treba kompenzirati s prilagoditvijo odmerka insulina in/ali uživanjem hrane.
Czech: Méně časté - Lipodystrofie*
Slovenian: Občasno - lipodistrofija*
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Czech: Vždy s sebou pro případ potřeby noste glukózové tablety nebo sladkosti s vysokým obsahem cukru.
Slovenian: Za vsak primer imejte vedno pri sebi tablete glukoze ali prigrizke z visoko vsebnostjo sladkorja.
Czech: ► Pro každou aplikaci použijte vždy novou jehlu, aby se zabránilo kontaminaci.
Slovenian: ► Za vsako injiciranje uporabite novo iglo, da preprečite kontaminacijo.
Czech: * Insulin aspart je vyrobený rekombinantní DNA technologií na Saccharomyces cerevisiae.
Slovenian: *Insulin aspart je pridobljen iz Saccharomyces cerevisiae s tehnologijo rekombinantne DNA.
Czech: To usnadní jeho promíchání.
Slovenian: To vam bo olajšalo resuspendiranje.
Czech: Trvání účinku se mění podle dávky, místa vpichu, prokrvení, teploty a fyzické aktivity.
Slovenian: Trajanje delovanja je spremenljivo, odvisno od odmerka, mesta injiciranja, krvnega pretoka, temperature in stopnje telesne dejavnosti.
Czech: Proto se diabetikům doporučuje, aby s sebou vždy nosili potraviny s obsahem cukru.
Slovenian: Zato naj ima sladkorni bolnik vedno pri sebi nekaj živil, ki vsebujejo sladkor.
Czech: Poté co u pacienta dojde ke stabilizaci hladiny glukózy, měla by být zvážena úprava dávky (viz body 4.2, 4.8 a
Slovenian: Po ureditvi bolnikove glukoze v krvi je treba razmisliti o prilagoditvi odmerka (glejte poglavja 4.2, 4.8
Czech: Dávky lze nastavit od 1 do 60 jednotek v přírůstcích po 1 jednotce.
Slovenian: ► Izberete lahko odmerke od 1 do 60 enot v koraku po 1 enoto.
Czech: Vynechání jídla nebo neplánovaná namáhavá fyzická aktivita mohou vést k hypoglykemii.
Slovenian: Hipoglikemija Izpustitev obroka ali nenačrtovana, naporna telesna dejavnost lahko povzročita hipoglikemijo.
Czech: Nepoužívejte ji, pokud je viditelné jakékoliv poškození nebo pokud byl gumový píst vytažen nad bílý kódovací proužek na spodní straně zásobní vložky.
Slovenian: Ne uporabite ga, če opazite kakršno koli poškodbo, ali če je gumijasti bat premaknjen nad belo črto na dnu vložka.
Czech: Jestliže při podávání přípravku NovoMix 30 dvakrát denně dochází k opakovaným hypoglykemickým příhodám během dne, může být ranní dávka rozdělena do ranní dávky a dávky při obědě (dávkování 3krát denně).
Slovenian: Če odmerjanje zdravila NovoMix 30 dvakrat na dan povzroča hipoglikemije čez dan, lahko jutranji odmerek razdelite na jutranji odmerek in odmerek pri kosilu (odmerjanje trikrat na dan).
Czech: Následně má být dávka upravena individuálně.
Slovenian: Kasneje je treba odmerek prilagoditi vsakemu bolniku posebej.
Czech: V zásobní vložce je umístěna skleněná kulička, která usnadňuje promíchávání.
Slovenian: V vložku je steklena kroglica, ki olajša resuspendiranje.
Czech: • Mírné hypoglykemické příhody mohou být léčeny perorálním podáním glukózy nebo potravin obsahujících cukr.
Slovenian: • Blage hipoglikemije je mogoče zdraviti z zaužitjem glukoze ali sladkih izdelkov.
Czech: D Vezměte si novou jehlu a odtrhněte papírový kryt.
Slovenian: D Vzemite novo iglo in z nje odstranite papirno nalepko.
Czech: Pokud nevymizí, navštivte svého lékaře.
Slovenian: Če ne mine, se pogovorite s svojim zdravnikom.
Czech: Přechod z jiných inzulinových přípravků
Slovenian: Prehod z drugih insulinskih zdravil
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky.
Slovenian: Zaradi odsotnosti študij kompatibilnosti zdravila ne smete mešati z drugimi zdravili.
Czech: Diabetická retinopatie (oční onemocnění spojené s cukrovkou, které může vést ke ztrátě zraku): jestliže trpíte diabetickou retinopatií a hladina vašeho krevního cukru se velmi rychle zlepší, může dojít ke zhoršení retinopatie.
Slovenian: Diabetična retinopatija (očesna bolezen, povezana s sladkorno boleznijo, ki lahko povzroči izgubo vida): če imate diabetično retinopatijo in se vam koncentracija krvnega sladkorja zelo hitro izboljša, se lahko retinopatija poslabša.
Czech: Nicméně Cmax se v jednotlivých věkových skupinách odlišovala, s důrazem na důležitost individuální titrace inzulinu aspart.
Slovenian: Cmax pa se je med starostnima skupinama razlikovala, kar kaže, da je individualno titriranje insulina aspart pomembno.
Czech: Jehly, zásobní vložky a předplněná pera nesmí být s nikým sdíleny.
Slovenian: Igel, vložkov in napolnjenih injekcijskih peresnikov se ne sme deliti z drugimi.
Czech: Poruchy vidění: na počátku léčby inzulinem může dojít k poruchám vidění, tyto poruchy jsou však obvykle přechodného rázu.
Slovenian: Težave z vidom: ko prvič začnete uporabljati insulin, lahko to povzroči motnje vida, ki pa so ponavadi prehodne.
Czech: Některé léčivé přípravky ovlivňují hladinu krevního cukru, což může znamenat, že vaše dávka inzulinu musí být změněna.
Slovenian: Nekatera zdravila vplivajo na koncentracijo krvnega sladkorja in lahko tako vplivajo na vaš odmerek insulina.
Czech: L ► Držte dávkovací tlačítko zcela stlačené a nechte jehlu pod kůží alespoň po dobu 6 sekund.
Slovenian: ► Potisni gumb držite povsem pritisnjen in pustite iglo pod kožo vsaj 6 sekund.
Czech: Pro dosažení optimální kontroly glykemie je doporučeno monitorování glukózy v krvi a úpravy dávky inzulinu.
Slovenian: Za doseganje optimalne urejenosti glikemije je priporočljivo nadzirati glukozo v krvi in prilagajati odmerek insulina.
Czech: • thiazidy (používané k léčbě vysokého krevního tlaku nebo nadměrného zadržování tekutin)
Slovenian: • tiazide (uporabljajo se za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali za prekomerno zadrževanje tekočin),
Czech: Substituce aminokyseliny prolinu kyselinou asparagovou v inzulinu aspart na pozici B28 snižuje tendenci ke tvorbě hexamerů tak, jak to bylo pozorováno u rozpustného humánního inzulinu.
Slovenian: Substitucija aminokisline prolina z asparaginsko kislino na položaju B28 v insulinu aspart zmanjša nagnjenost k tvorbi heksamerov, kot je to opazno pri topnem humanem insulinu.
Czech: Ve vzácných případech může přítomnost těchto protilátek vyžadovat úpravu dávky inzulinu, aby se usměrnila tendence k hyper- či hypoglykemii.
Slovenian: V redkih primerih je zaradi prisotnosti takšnih protiteles proti insulinu treba prilagoditi odmerek insulina, da bi odpravili nagnjenost k hiperglikemiji ali hipoglikemiji.
Czech: Poraďte se s lékařem: ► jestliže máte obtíže s ledvinami nebo játry či nadledvinami, podvěskem mozkovým nebo štítnou žlázou ► jestliže vykonáváte větší fyzickou aktivitu než obvykle nebo pokud chcete učinit změnu ve své běžné dietě, neboť to může ovlivnit hladinu cukru v krvi ► pokud jste nemocný(á), pokračujte v inzulinové léčbě a poraďte se s lékařem ► pokud cestujete do ciziny, cestování přes různá časová pásma může ovlivnit Vaši potřebu inzulinu a časování injekcí.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom: ► če imate težave z ledvicami ali jetri, nadledvično žlezo, hipofizo ali ščitnico, ► če ste telesno bolj dejavni kot ponavadi ali želite spremeniti svojo običajno prehrano, kajti to lahko vpliva na koncentracijo vašega krvnega sladkorja, ► če ste bolni; insulin uporabljajte še naprej in se posvetujte s svojim zdravnikom, ► če potujete v tujino; potovanje med različnimi časovnimi pasovi lahko vpliva na potrebe po insulinu in časovni razpored injekcij.
Czech: Tento stav se nazývá akutní bolestivá neuropatie a obvykle se jedná o přechodný stav.
Slovenian: Pojav imenujemo boleča nevropatija in je ponavadi prehoden.
Czech: Individuální inzulinová potřeba je obvykle mezi 0,5 a 1,0 jednotkou/kg/den.
Slovenian: Individualna potreba po insulinu je ponavadi od 0,5 do 1,0 enote/kg/dan.
Czech: Vždy se ujistěte, že v zásobní vložce zbývá dostatek inzulinu (alespoň 12 jednotek), aby ho vůbec bylo možno promíchat.
Slovenian: Vedno preverite, če je v vložku dovolj insulina (vsaj 12 enot), da bi zagotovili enakomerno resuspendiranje.
Czech: Vždy užívejte inzulin a upravujte svoji dávku přesně tak, jak vám ošetřující lékař řekl.
Slovenian: Insulin vedno uporabite in prilagajajte odmerek tako, kot vam je to naročil vaš zdravnik.
Czech: V případě hypoglykemie či podezření na hypoglykemii nesmí být NovoMix podáván.
Slovenian: V primeru pojava hipoglikemije ali suma na pojav hipoglikemije se zdravila NovoMix ne sme injicirati.
Czech: Oktreotid a lanreotid (používané k léčbě akromegalie - vzácné hormonální poruchy, která se obvykle objevuje u dospělých středního věku a je způsobena nadměrnou produkcí růstového hormonu podvěskem mozkovým) mohou hladinu cukru v krvi buď zvyšovat nebo snižovat.
Slovenian: Oktreotid in lanreotid (uporabljata se za zdravljenje akromegalije, redke hormonske motnje, ki se ponavadi pojavi pri odraslih osebah srednjih let in je posledica čezmernega nastajanja rastnega hormona v žlezi hipofizi) lahko zvišata ali znižata vaš krvni sladkor.
Czech: Bolestivá neuropatie (bolest způsobená poškozením nervů): jestliže se hladina vašeho krevního cukru velmi rychle zlepší, může se dostavit bolest nervového původu.
Slovenian: Boleča nevropatija (bolečina zaradi okvare živca): če se vam koncentracija krvnega sladkorja izboljša zelo hitro, lahko doživite z živci povezane bolečine.
Czech: U přípravku NovoMix 30 dosáhlo 66 % a 42 % pacientů úrovně HbA1c pod 7 % respektive 6,5 % a průměrná hodnota FPG byla snížena přibližně o 7 mmol/l (z výchozí hodnoty 14,0 mmol/l na
Slovenian: Z zdravilom NovoMix 30 je vrednosti HbA1c pod 7 % doseglo 66 % bolnikov, vrednosti pod 6,5 % pa 42 % bolnikov; povprečna koncentracija glukoze v plazmi na tešče se je znižala za približno 7 mmol/l (s 14,0 mmol/l izhodiščno na 7,1 mmol/l).
Czech: Vznik generalizovaných hypersenzitivních reakcí (zahrnujících generalizované kožní vyrážky, svědění, pocení, gastrointestinální obtíže, angioneurotický edém, obtížné dýchání, palpitace a pokles krevního tlaku) je velmi vzácný, avšak může být potenciálně život ohrožující.
Slovenian: Pojav generaliziranih preobčutljivostnih reakcij (med drugim generalizirani izpuščaj na koži, srbenje, znojenje, prebavne motnje, angionevrotični edem, težave pri dihanju, palpitacije in znižanje krvnega tlaka) je zelo redek, vendar je lahko smrtno nevaren.
Czech: • sympatomimetika (jako například epinefrin [adrenalin], salbutamol nebo terbutalin používané k léčbě astmatu)
Slovenian: • simpatikomimetike (na primer adrenalin, salbutamol ali terbutalin, uporabljajo se za zdravljenje astme),
Czech: NovoMix 30 může být používán staršími pacienty, avšak zkušenost s užíváním přípravku NovoMix 30 v kombinaci s perorálními antidiabetiky u pacientů starších 75 let je omezená.
Slovenian: Zdravilo NovoMix 30 lahko uporabite pri starejših bolnikih, vendar so pri bolnikih, starejših od 75 let, izkušnje z njegovo uporabo v kombinaciji s peroralnimi antidiabetiki omejene.
Czech: Riziko celkových hypoglykemických příhod v denní době bylo u pacientů léčených přípravkem NovoMix 30 zvýšené.
Slovenian: Tveganje vseh hipoglikemij čez dan je bilo večje pri bolnikih, ki so dobivali zdravilo NovoMix 30.
Czech: Účinnost inzulinových analogů, včetně inzulinu aspart, se vyjadřuje v jednotkách, zatímco účinnost humánních inzulinů se vyjadřuje v mezinárodních jednotkách.
Slovenian: Moč insulinskih analogov, tudi insulina aspart, izražamo v enotah, moč humanega insulina pa v mednarodnih enotah.
Czech: Obměňování míst vpichu při každé injekci snižuje riziko takových změn kůže.
Slovenian: Menjavanje mesta injiciranja pri vsaki injekciji zmanjša tveganje za takšne kožne spremembe.
Czech: K vyhodnocení přiměřenosti předchozí dávky by měly být užity hladiny glukózy v krvi naměřené před jídlem.
Slovenian: Za ocenjevanje ustreznosti prejšnjega odmerka morate uporabiti koncentracijo glukoze v krvi pred obrokom.
Czech: Podávání inzulinu může vyvolat tvorbu protilátek proti inzulinu.
Slovenian: Uporaba insulina lahko povzroči nastanek protiteles proti insulinu.
Czech: Přísnější kontrola hladiny glukózy může zvyšovat možnost vzniku hypoglykemických příhod, a proto je během intenzifikace dávky vyžadována speciální pozornost (viz bod 4.2).
Slovenian: Strožja urejenost koncentracije glukoze lahko poveča možnost hipoglikemije, zato je med povečevanjem odmerka potrebna posebna previdnost, kot je opisano v poglavju 4.2.
Czech: Pokud jste těhotná či kojíte, poraďte se se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Slovenian: Če ste noseči ali če dojite, se posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali s farmacevtom, preden vzamete katero koli zdravilo.
Czech: Poté titrujte podle individuálních potřeb pacienta (viz výše doporučený titrační postup).
Slovenian: Potem odmerek prilagodite potrebam posameznega bolnika (glejte smernice za prilagajanje v zgornji preglednici).
Czech: • Jsou-li druhý a třetí znak H7 nebo T6, pak je výrobcem Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d´Orléans F-28000 Chartres, Francie
Slovenian: • Če sta drugi in tretji znak H7 ali T6, je izdelovalec Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Francija.
Czech: Ve srovnání s bifázickým humánním inzulinem může mít NovoMix 30 výraznější účinek na snížení hladiny glukózy až 6 hodin po aplikaci.
Slovenian: V primerjavi z dvofaznim humanim insulinom lahko zdravilo NovoMix 30 močneje znižuje glukozo do 6 ur po injiciranju.
Czech: E Sejměte z jehly velký vnější kryt a uchovejte ho pro pozdější potřebu.
Slovenian: Snemite veliki zunanji pokrovček igle in ga shranite za pozneje.
Czech: Název a adresa výrobce biologické léčivé látky
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev biološke učinkovine
Czech: Používání přípravku NovoMix 30 může být také zahájeno podáním 12 jednotek jedenkrát denně při večeři (večerním jídle).
Slovenian: Zdravilo NovoMix 30 je mogoče uvesti tudi enkrat na dan z 12 enotami pri večerji (večernem obroku).
Czech: V této studii mělo 57 % pacientů výchozí hodnotu HbA1c nad 9 %; u pacientů léčených přípravkem NovoMix 30 v kombinaci s metforminem došlo k významnému snížení hodnoty HbA1c ve srovnání s pacienty léčenými kombinací metformin a sulfonylurea.
Slovenian: V tej raziskavi je imelo 57 % bolnikov na začetku HbA1c nad 9 %; ti bolniki so imeli po zdravljenju z zdravilom NovoMix 30 v kombinaciji z metforminom signifikantno nižji HbA1c kot pa po zdravljenju s kombinacijo metformina in sulfonilsečnine.
Czech: • cvičíte méně než obvykle.
Slovenian: • ste manj telesno dejavni kot ponavadi.
Czech: To zaručí podání správné dávky a omezí možné proniknutí krve do jehly nebo inzulinové zásobní vložky.
Slovenian: Tako boste zagotovili pravilno injiciranje in boste zmanjšali možnost, da kri pride v iglo ali rezervoar z insulinom.
Czech: V jedné klinické studii byli pacienti s diabetem 2. typu, kteří nebyli dostatečně kompenzováni samotnými perorálními antidiabetiky, randomizováni v jedné větvi s přípravkem NovoMix 30 podávaným 2x denně (117 pacientů) a ve druhé větvi s inzulinem glargin podávaným 1x denně (116 pacientů).
Slovenian: V eni študiji so bolnike s sladkorno boleznijo tipa 2, ki samo s peroralnimi antidiabetiki niso bili zadostno urejeni, randomizirali na zdravljenje z zdravilom NovoMix 30 dvakrat na dan (117 bolnikov) ali insulinom glarginom enkrat na dan (116 bolnikov).
Czech: Opatrně ji vyhoďte a na pero FlexPen nasaďte zpět uzávěr pera.
Slovenian: Pazljivo jo zavrzite in na injekcijski peresnik FlexPen znova namestite pokrovček.
Czech: V menší a mladší skupině (54 pacientů, věkové rozmezí 6-12 let) léčené ve dvojitě zaslepené zkřížené klinické studii (12 týdnů trvání každé léčby) byly počet hypoglykemických epizod i zvýšení hladiny postprandiální glykémie významně nižší u přípravku NovoMix 30 ve srovnání s bifázickým humánním inzulinem 30.
Slovenian: V manjši (54 bolnikov) in mlajši (starostni razpon od 6 do 12 let) populaciji v dvojno slepem navzkrižnem preskušanju (12 tednov na vsaki terapiji) je bil delež hipoglikemij in postprandialnih porastov glukoze med uporabo zdravila NovoMix 30 statistično značilno manjši kot med uporabo bifaznega humanega insulina 30.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Slovenian: POSTOPEK IN POT UPORABE ZDRAVILA Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Czech: Pokud je tato kombinace použita, měli by být pacienti sledováni s ohledem na známky a příznaky srdečního selhání, zvýšení hmotnosti a edém.
Slovenian: Pri uporabi te kombinacije je treba pri bolnikih opazovati znake in simptome srčnega popuščanja, pridobivanja telesne mase in prisotnosti edema.
Czech: Během přechodu a několik týdnů poté je doporučeno pečlivé monitorování glukózy (viz bod 4.4).
Slovenian: Pri prehodu z drugih insulinskih zdravil ter nekaj tednov po njem je priporočljivo skrbno spremljanje glukoze v krvi (glejte poglavje 4.4).
Czech: Nejlepšími místy pro aplikaci injekce jsou: přední strana břicha, hýždě, přední strana stehen nebo horní části paží.
Slovenian: Najprimernejša mesta za injiciranje so: sprednji del trebuha (abdomen), zadnjica in sprednji del stegen in nadlakti.
Czech: Promíchejte dle instrukcí.
Slovenian: Resuspendirajte po navodilih!
Czech: Méně časté - Poruchy refrakce Méně časté - Diabetická retinopatie
Slovenian: Občasno - refrakcijske motnje Občasno - diabetična retinopatija
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ Promíchejte dle instrukcí.
Slovenian: POSTOPEK UPORABE Resuspendirajte po navodilih!
Czech: U pacientů s diabetem 2. typu lze NovoMix 30 podávat jako monoterapii.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je mogoče zdravilo NovoMix 30 uporabljati kot monoterapijo.
Czech: Poruchy nervového systému Vzácné - Periferní neuropatie (bolestivá neuropatie) Poruchy oka
Slovenian: Redko - periferna nevropatija (boleča nevropatija)
Czech: • Převalujte zásobní vložku mezi dlaněmi 10krát - je důležité držet zásobní vložku v horizontální (vodorovné) poloze (viz obrázek A).
Slovenian: • Zavrtite vložek 10-krat med dlanmi - pomembno je, da vložek držite vodoravno (vzporedno s tlemi) (glejte sliko A).
Czech: Specifické předávkování inzulinem nelze definovat, ovšem v následných stádiích se může vyvinout hypoglykemie, pokud jsou pacientovi podány dávky, které jsou vzhledem k jeho potřebě inzulinu příliš vysoké:
Slovenian: Specifičnega prevelikega odmerjanja insulina ni mogoče opredeliti, a če so uporabljeni odmerki preveliki glede na bolnikove potrebe, se lahko v zaporednih stopnjah razvije hipoglikemija:
Czech: ► Nenaplňujte znovu zásobní vložku.
Slovenian: ► Vložkov ne smete znova polniti.
Czech: Pacienti by měli být poučeni o opatřeních, jak se vyvarovat vzniku hypoglykemie během řízení či během obsluhy strojů.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj upoštevajo ustrezne previdnostne ukrepe, da bi se izognili hipoglikemiji med vožnjo ali upravljanjem s stroji.
Czech: Obrázek 1: Profil aktivity přípravku NovoMix 30 (___) a bifázického humánního inzulinu 30 (---) u zdravých subjektů.
Slovenian: Slika 1: Profil delovanja zdravila NovoMix 30 (___) in dvofaznega humanega insulina 30 (---) pri zdravih preiskovancih.
Czech: Frekvence výskytu hypoglykemie se mění s populací pacientů, dávkovacím režimem a úrovní glykemické kontroly (viz Popis vybraných nežádoucích účinků níže).
Slovenian: Pogostnost hipoglikemij se razlikuje med populacijami bolnikov, odmernimi shemami in ravnjo urejenosti glikemije; glejte podpoglavje Opis izbranih neželenih učinkov, spodaj.
Czech: Zkontrolujte, zda je volič dávky nastaven na nule.
Slovenian: Preverite, da je izbirnik odmerka nastavljen na 0.
Czech: Pro každou aplikaci použijte vždy novou jehlu.
Slovenian: Za vsako injiciranje uporabite novo iglo.
Czech: V klinických studiích se frekvence výskytu hypoglykemií měnila s populací pacientů, dávkovacím režimem a úrovní glykemické kontroly.
Slovenian: Pogostnost hipoglikemij v kliničnih preskušanjih se je spreminjala glede na populacijo bolnikov, odmerne sheme in stopnje urejenosti glikemije.
Czech: Vždy byste si měl(a) pravidelně měřit obsah cukru v krvi.
Slovenian: Redno si morate meriti krvni sladkor.
Czech: ► Jestliže jste alergický(á) na inzulin aspart nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (viz bod 6, Obsah balení a další informace).
Slovenian: ► če ste alergični na insulin aspart ali katero koli sestavino tega zdravila (glejte poglavje 6,
Czech: Přidružené onemocnění ledvin, jater či onemocnění ovlivňující nadledviny, podvěsek mozkový nebo štítnou žlázu může vyžadovat změny v dávce inzulinu.
Slovenian: Sočasne bolezni ledvic, jeter ali nadledvične žleze, hipofize ali ščitnice lahko zahtevajo spremembo odmerka insulina.
Czech: • glukokortikoidy (jako například „kortison" používaný k léčbě zánětů)
Slovenian: • glukokortikoide (na primer "kortizon", uporabljajo se za zdravljenje vnetja),
Czech: Primární účinnost - HbA1c po 16 týdnech léčby se nelišila mezi pacienty léčenými přípravkem NovoMix 30 v kombinaci s metforminem a pacienty léčenými metforminem a sulfonylureou.
Slovenian: Primarni parameter učinkovitosti HbA1c po 16 tednih zdravljenja se ni razlikoval pri bolnikih zdravljenih z zdravilom NovoMix 30 in metforminom v primerjavi z bolniki zdravljenimi z metforminom in sulfonilsečnino.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky Mohou se projevit u méně než 1 pacienta z 1 000.
Slovenian: Redki neželeni učinki Pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 1.000 bolnikov.
Czech: Během používání nebo pokud NovoMix nosíte jako zásobní: přípravek smí být uchováván maximálně 4 týdny.
Slovenian: Med uporabo in ko se zdravilo uporablja kot rezerva: zdravilo je lahko shranjeno največ 4 tedne.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky Mohou se projevit u méně než 1 pacienta ze 100.
Slovenian: Občasni neželeni učinki Pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 100 bolnikov.
Czech: Oktreotid/lanreotid mohou buď zvýšit nebo snížit potřebu inzulinu.
Slovenian: Oktreotid/lanreotid lahko potrebo po insulinu zveča ali zmanjša.
Czech: * viz Popis vybraných nežádoucích účinků Popis vybraných nežádoucích účinků
Slovenian: * glejte podpoglavje Opis izbranih neželenih učinkov
Czech: Sejměte z jehly vnitřní kryt a vyhoďte ho.
Slovenian: Snemite notranji pokrovček igle in ga zavrzite.
Czech: • Pohybujte zásobní vložkou nahoru a dolů mezi pozicemi a a b (viz obrázek B) 10krát tak, aby se skleněná kulička pohybovala z jednoho konce zásobní vložky na druhý.
Slovenian: • Vložek 10-krat obrnite gor in dol med položajema a in b (glejte sliko B), tako da se steklena kroglica premika z enega konca vložka na drugega.
Czech: Velikosti balení jsou 1, 5 a 10 zásobních vložek.
Slovenian: Pakiranja z 1, 5 in 10 vložki.
Czech: Velikosti balení jsou 5 a 10 zásobních vložek.
Slovenian: Pakiranja s 5 in 10 vložki.
Czech: Když je NovoMix 30 používán v kombinaci s tabletami na léčbu diabetu a/nebo s injekčními antidiabetickými přípravky, může být zapotřebí, aby Vám lékař upravil dávku.
Slovenian: Kadar se zdravilo NovoMix 30 uporablja v kombinaciji s tabletami za zdravljenje sladkorne bolezni in/ali z zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni v obliki injekcije, vam bo zdravnik morda moral prilagoditi odmerek.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku zásobní vložky a krabičce za „Použitelné do".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki vložka in škatli poleg oznake ‘Uporabno do'.
Czech: V jedné klinické studii bylo 341 pacientů s diabetem 2. typu randomizováno buď pouze s přípravkem NovoMix 30 nebo v kombinaci s metforminem nebo v kombinaci metformin společně se sulfonylureou.
Slovenian: V eni študiji je bilo 341 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 randomiziranih v skupine zdravljene samo z zdravilom NovoMix 30 ali s kombinacijo zdravila NovoMix 30 in metformina ali pa s kombinacijo metformina in sulfonilsečnine.