FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Lysodren wird zur Behandlung der Symptome des fortgeschrittenen Nebennierenrindenkarzinoms (Krebs des äußeren Bereichs der Nebenniere) angewendet.
Spanish: Lysodren se utiliza en el tratamiento sintomático del carcinoma adrenocortical avanzado (cáncer de la capa externa de la glándula suprarrenal).
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Lysodren bei der Behandlung des fortgeschrittenen Nebennierenrindenkarzinoms gegenüber den Risiken überwiegt, stellte jedoch fest, dass die Wirkung von Lysodren beim Nebennierenrindenkarzinom, das keine hohen Spiegel von Steroidhormonen verursacht, nicht belegt ist.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Lysodren son mayores que sus riesgos para el tratamiento del carcinoma adrenocortical avanzado, pero advirtió que no se ha constatado el efecto de Lysodren en el carcinoma adrenocortical que no produce niveles elevados de hormonas esteroideas.
German: Es darf auch nicht bei stillenden Frauen oder bei Patienten, die Spironolactone (ein Diuretikum) einnehmen, angewendet werden.
Spanish: No debe usarse en pacientes que estén dando el pecho o tomando espironolactona (un diurético ).
German: Mitotan
Spanish: Lysodren mitotano
German: Die Anwendung von Lysodren bei Patienten mit schweren Leber- oder Nierenproblemen wird nicht empfohlen, und bei Patienten mit leichten bis mittelschweren Leber- oder Nierenerkrankungen muss Lysodren vorsichtig angewendet werden.
Spanish: No se recomienda el uso de Lysodren en pacientes con problemas graves de hígado o riñones, y debe utilizarse con precaución en aquellos con problemas leves o moderados de hígado o riñón.
German: Die Wirkung des Wirkstoffs in Lysodren, Mitotan, beruht vermutlich darauf, dass es die Funktion der Zellen in der Nebenniere durch Schädigung ihrer Mitochondrien (der energieerzeugenden Bestandteile der Zellen) beeinträchtigt und dadurch die Bildung einiger Steroidhormone verringert.
Spanish: Se cree que el principio activo de Lysodren, el mitotano, actúa impidiendo que las células de la glándula suprarrenal funcionen correctamente al dañar sus mitocondrias (los componentes productores de energía), lo que reduce la producción de algunas hormonas esteroideas.
German: Der Ausschuss empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Lysodren zu erteilen.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizase su comercialización.
German: Die Behandlung sollte so lange fortgeführt werden, wie ein klinischer Nutzen zu beobachten ist.
Spanish: Se continuará con el tratamiento mientras resulte beneficioso.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Lysodren berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Lysodren, ver el prospecto.
German: Wahrscheinlich greift Mitotan auch in den Abbau dieser Hormone ein.
Spanish: También puede alterar la degradación de estas hormonas.
German: Auch bei älteren Patienten sollte Lysodren mit Vorsicht und unter häufiger Kontrolle der Blutspiegel angewendet werden.
Spanish: También debe usarse con precaución en los pacientes ancianos, vigilando con frecuencia la concentración del fármaco en la sangre.
German: Welches Risiko ist mit Lysodren verbunden?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Lysodren?
German: Was ist Lysodren?
Spanish: ¿Qué es Lysodren?
German: Die Anwendung von Lysodren als Zusatztherapie zu anderen Arzneimitteln gegen Krebs konnte nicht ausreichend belegt werden.
Spanish: Las pruebas no eran suficientes para respaldar su empleo como tratamiento añadido a otros medicamentos contra el cáncer.
German: Welchen Nutzen hat Lysodren in diesen Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Lysodren durante los estudios?
German: Bei Patienten, bei denen es dringend geboten ist, das Cushing-Syndrom (ein durch erhöhte Hormonspiegel verursachtes Muster von Symptomen des Nebennierenrindenkarzinoms) unter Kontrolle zu bringen, kann eine Anfangsdosis von 4 bis 6 g pro Tag angewendet werden.
Spanish: Puede emplearse una dosis inicial de 4 a 6 g al día en los pacientes que precisen un control urgente del síndrome de Cushing (conjunto de síntomas del cáncer de la glándula suprarrenal producidos por una concentración elevada de hormonas).
German: Wofür wird Lysodren angewendet?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Lysodren?
German: Warum wurde Lysodren zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Lysodren?
German: Wie wird Lysodren angewendet?
Spanish: ¿Cómo se usa Lysodren?
German: 1 Fertigpen + 1 Fertigpen
Spanish: 1 pluma precargada + 1 pluma precargada
German: Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Spanish: El riesgo potencial para las personas se desconoce.
German: Die Schritte 1 bis 5 zeigen Ihnen, wie Sie dabei vorgehen müssen.
Spanish: Los siguientes pasos, del 1 al 5, muestran cómo hacerlo.
German: Überprüfen Sie außerdem, dass das Verfalldatum nicht überschritten ist.
Spanish: Compruebe también que no haya pasado la fecha de caducidad.
German: Es liegen keine Daten vor.
Spanish: No existen datos disponibles.
German: Sie können einen „Klick" fühlen oder hören.
Spanish: Puede que oiga o sienta un "click".
German: Dieser Vorgang ist einmalig durchzuführen und wird „Aktivierung" genannt.
Spanish: Esto se realiza una sola vez y se denomina proceso de "activación".
German: Patienten ≥ 70 Jahre
Spanish: Pacientes ≥ 70 años
German: Überprüfen Sie die Flüssigkeit.
Spanish: Compruebe el líquido.
German: Die Anwendung eines falschen Arzneimittels kann Ihrer Gesundheit schaden.
Spanish: El uso del medicamento equivocado puede ser perjudicial para su salud.
German: 10 Mikrogramm ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___ 20 Mikrogramm ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___
Spanish: 10 microgramos ___ / ___ / ___ 20 microgramos ___ / ___ / ___
German: Stattdessen ist die Anwendung von Insulin zu empfehlen.
Spanish: En su lugar, se recomienda el uso de insulina.
German: Klare, farblose Lösung.
Spanish: Solución trasparente e incolora.
German: Abschnitt 1 - WICHTIGE INFORMATIONEN
Spanish: Sección 1 - INFORMACIÓN IMPORTANTE
German: Genaue Empfehlungen zur Einnahme solcher Arzneimittel sind in Abschnitt 4.5 aufgeführt.
Spanish: Las recomendaciones específicas sobre la toma de dichos medicamentos se facilitan en la sección 4.5.
German: HR [95 % KI]
Spanish: HR [95% CI]
German: Der Pfeil zeigt jetzt in Richtung der Nadel.
Spanish: Ahora la flecha estará apuntando hacia la aguja.
German: Der Pen kann bis zu 14 Tage lang verwendet werden, wenn er unter 30 °C gelagert wird.
Spanish: La pluma puede utilizarse durante 14 días cuando se conserva por debajo de 30 °C.
German: Befolgen Sie alle Schritte in Abschnitt 2.
Spanish: Siga todos los pasos de la Sección 2.
German: Tun Sie dies auch, wenn im Pen noch etwas vom Arzneimittel übrig ist.
Spanish: Hágalo incluso si aún queda algo de medicamento en la pluma.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Lixisenatid bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de lixisenatida en niños y adolescentes menores de 18 años.
German: Es wurden keine behandlungsbedingten Effekte nachgewiesen.
Spanish: No se demostró ningún efecto relacionado con el tratamiento.
German: Dieses Arzneimittel enthält Metacresol, das allergische Reaktionen auslösen kann.
Spanish: Este medicamento contiene metacresol, que puede provocar reacciones alérgicas.
German: • Erkältung (Infektion der oberen Atemwege)
Spanish: • Resfriado (infección de las vías respiratorias superiores)
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
German: Glycerol 85 %
Spanish: Glicerol al 85%
German: • Basalinsulin, ein Insulintyp, der den ganzen Tag wirkt.
Spanish: • una insulina basal, un tipo de insulina que ejerce su acción durante todo el día.
German: Tragen Sie in diese Tabelle ein, wann Sie Ihren Pen aktiviert haben und das Datum, an dem Sie ihn 14 Tage danach entsorgen müssen.
Spanish: Escriba en esta tabla la fecha en la que activó su pluma y la fecha en la que tiene que desecharla, 14 días más tarde.
German: Schritt 5 Der Pen ist nun aktiviert
Spanish: Paso 5 La pluma está ahora activada.
German: Warfarin und andere Kumarinderivate
Spanish: Warfarina y otros derivados de la cumarina
German: Lixisenatid 20 µg
Spanish: Lixisenatida 20 µg
German: AUC und Cmax des aktiven Metaboliten (Ramiprilat) wurden nicht beeinflusst.
Spanish: El AUC y la Cmáx del metabolito activo (ramiprilato) no se vieron afectados.
German: Dies kann Ihre Konzentrationsfähigkeit herabsetzen oder Sie fühlen sich möglicherweise schwindelig oder schläfrig.
Spanish: Ello podría dificultar la concentración y podría sentirse mareado o somnoliento.
German: Insgesamt wurden 350 Patienten randomisiert (Randomisierungsverhältnis 1 : 1).
Spanish: Un total de 350 pacientes fueron aleatorizados (coeficiente de randomización 1:1).
German: Zur Anwendung von Lyxumia bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren liegen keine Erfahrungen vor, daher wird die Anwendung von Lyxumia in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.
Spanish: No existe experiencia con Lyxumia en niños y adolescentes menores de 18 años y, por tanto, no se recomienda el uso de Lyxumia en este grupo de edad.
German: Der Pen ist aktiviert und bereit für Injektionen.
Spanish: La pluma está activada y preparada para las inyecciones.
German: (-2,593 bis -1,396)*
Spanish: (-2,593 a -1,396)*
German: • Grippe (Influenza)
Spanish: • Gripe (influenza)
German: Was soll ich tun, wenn sich Luftblasen in dem Behältnis befinden?
Spanish: ¿Qué ocurre si hay burbujas de aire en el depósito?
German: Möglicherweise ist die Nadel verstopft oder nicht richtig aufgeschraubt.
Spanish: La aguja puede estar bloqueada, o quizás no se haya enroscado adecuadamente.
German: Versuchen Sie nicht, den Pen zu reparieren.
Spanish: No intente reparar la pluma.
German: Kleine Luftblasen in dem Behältnis sind normal − sie werden Ihnen nicht schaden.
Spanish: Es normal que haya pequeñas burbujas de aire en el depósito; no son peligrosas para usted.
German: Ihr Arzt wird möglicherweise die Dosis dieser Arzneimittel reduzieren, bevor Sie mit der Anwendung von Lyxumia beginnen.
Spanish: Puede que su médico le reduzca la dosis de estos medicamentos antes de que empiece a usar Lyxumia.
German: Abschnitt 3 - DIE TÄGLICHE ANWENDUNG DES PENS Führen Sie die folgenden Schritte nur durch, wenn das Aktivierungsfenster weiß ist.
Spanish: Sección 3 - USO DIARIO DE LA PLUMA Pase a esta sección solo cuando la ventana de activación esté de color blanco.
German: • Vor Injektion der ersten Dosis - vor der Injektion müssen Sie die überschüssige Flüssigkeit aus Ihrem neuen Pen entfernen.
Spanish: • Antes de inyectar una dosis: antes de la inyección debe eliminar el exceso de líquido de la nueva pluma.
German: Überprüfen Sie die Anzahl der Dosen im Pen.
Spanish: Compruebe el número de dosis de la pluma.
German: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Spanish: Portugal sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, was Sie bei einer Unterzuckerung tun müssen.
Spanish: Su médico le indicará qué debe hacer si sufre una bajada de azúcar.
German: Die HbA1c-Senkung war vergleichbar, unabhängig davon, welche Mahlzeit die Hauptmahlzeit war (Frühstück, Mittagessen oder Abendessen).
Spanish: Se observaron descensos similares de HbA1c independientemente de la comida principal (desayuno, comida o cena).
German: Die tmax von Ramipril und Ramiprilat war um ca. 2,5 Stunden verzögert.
Spanish: El tmáx de ramipril y ramiprilato se retrasó aproximadamente 2,5 horas.
German: Die folgenden Bilder zeigen, wie sich das Aktivierungsfenster auf dem Injektionsknopf Ihres Pens nach der Aktivierung verändert.
Spanish: Las imágenes siguientes muestran cómo cambia la ventana de activación del botón de inyección de la pluma después de la activación.
German: Brechen Sie die Behandlung mit Lyxumia ab und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken:
Spanish: Deje de administrar Lyxumia y contacte con su médico inmediatamente si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves:
German: Was ist Lyxumia und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es Lyxumia y para qué se utiliza
German: Diese Wirkung auf den HbA1c hielt in den durchgeführten Langzeitstudien bis zu 76 Wochen an.
Spanish: Este efecto sobre la HbA1c se mantuvo en los estudios a largo plazo de hasta 76 semanas de duración.
German: Insulin glargin wurde in diesem Zeitraum kontinuierlich titriert.
Spanish: Durante este periodo la insulina glargina se tituló de forma continúa.
German: Warnzeichen für eine Unterzuckerung können sein: kalter Schweiß, kalte, blasse Haut, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwäche, Schwindel, Verwirrtheit oder Reizbarkeit, Hungergefühl, Herzrasen und ein Gefühl der inneren Unruhe.
Spanish: Los signos de aviso de bajada de azúcar en sangre pueden incluir: sudores fríos, piel fría y pálida, dolor de cabeza, somnolencia, debilidad, mareos, confusión o irritabilidad, sensación de hambre, latidos rápidos del corazón y nerviosismo.
German: Wenn keine Flüssigkeit austritt, lesen Sie im Abschnitt „Fragen und Antworten" nach.
Spanish: Si no sale líquido, consulte la sección "Preguntas y respuestas".
German: Aufdruck auf der Innenseite:
Spanish: Impreso dentro:
German: Nicht mit aufgesetzter Nadel aufbewahren.
Spanish: No guardar con una aguja incorporada.
German: • Injizieren Sie nur eine Dosis pro Tag.
Spanish: • Inyecte sólo una dosis cada día.
German: Beide Pens werden auf die gleiche Art und Weise angewendet.
Spanish: Ambas plumas se utilizan de la mima manera.
German: Entfernen Sie die Nadel vom Pen, setzen Sie eine neue Nadel auf und wiederholen Sie nur die Schritte 4 und 5.
Spanish: Retire la aguja de la pluma, acople una nueva y repita los pasos 4 y 5.
German: Setzen Sie eine neue Nadel auf und wiederholen Sie nur die Schritte D und E. Ist der Injektionsknopf noch immer schwer zu drücken, ist Ihr Lyxumia-Pen möglicherweise beschädigt.
Spanish: Inserte una nueva aguja y repita los pasos D y E. Si todavía cuesta presionar el botón de inyección, es posible que la pluma Lyxumia esté dañada.
German: Lixisenatid weist eine mäßige Bindung (55 %) an Humanproteine auf.
Spanish: Lixisenatida muestra un nivel de unión a proteínas humanas moderado (55%).
German: Gebrechliche Patienten, einschließlich Patienten mit einem Risiko für Unterernährung, Patienten mit kürzlich zurückliegenden kardiovaskulären Ereignissen sowie Patienten mit mittelschwerer bis schwerer kognitiver Beeinträchtigung wurden ausgeschlossen.
Spanish: Se excluyeron pacientes déviles incluidos pacientes con riesgo de malnutrición, pacientes con eventos cardiovasculares recientes y pacientes con insuficiencia cognitiva moderada o grave.
German: Die Ergebnisse des primären und der sekundären kombinierten Endpunkte sowie die Ergebnisse der Einzelkomponenten der kombinierten Endpunkte sind in Abbildung 1 dargestellt.
Spanish: Los resultados de la variable de eficacia compuesta primaria y secundaria y los resultados de todos los compuestos individuales de la variable compuesta se muestran en la Figura 1.
German: Im Falle einer Überdosierung ist eine angemessene unterstützende Behandlung entsprechend den klinischen Zeichen und Symptomen des Patienten einzuleiten und die Lixisenatid-Dosis auf die verordnete Dosis zu senken.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe iniciar un tratamiento de soporte apropiado acorde con los síntomas y signos clínicos del paciente, y la dosis de lixisenatida se debe reducir a la prescrita.
German: Im Gegensatz zu beiden Insulin-glulisin-Regimen reduzierte Lixisenatid das Körpergewicht (Tabelle 5).
Spanish: Al contrario que los tratamientos con insulina glulisina, lixisenatida redujo el peso corporal (tabla 5).
German: Es werden in Ihrem Land möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Spanish: Puede que solamente estén disponibles algunos tamaños de envases en su país.
German: Die Mehrzahl der Reaktionen war von leichter Ausprägung und führte in der Regel nicht zum Abbruch der Behandlung.
Spanish: La mayor parte de las reacciones fueron de intensidad leve y, por lo general, no dieron lugar a la interrupción del tratamiento.
German: Koronare Revaskularisierung
Spanish: Revascularización coronaria
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig: ≥ 1/10; häufig: ≥ 1/100, < 1/10; gelegentlich: ≥ 1/1.000, < 1/100; selten: ≥ 1/10.000, < 1/1.000; sehr selten: < 1/10.000).
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se define como: muy frecuentes: ≥ 1/10; frecuentes: ≥ 1/100 a < 1/10; poco frecuentes: ≥ 1/1.000 a < 1/100; raras: ≥ 1/10.000 a < 1/1.000; muy raras: < 1/10.000).
German: (0,095 bis 0,328)
Spanish: (0,095 a 0,328)
German: Es handelt sich um ein injizierbares Arzneimittel, das Ihrem Körper bei der Kontrolle Ihres Blutzuckerspiegels hilft, wenn dieser zu hoch ist.
Spanish: Es un medicamento inyectable que se utiliza para ayudar a su organismo a controlar su nivel de azúcar en la sangre cuando es demasiado alto.
German: • Überprüfen Sie immer das Etikett und stellen Sie sicher, dass Sie den korrekten Lyxumia-Pen haben.
Spanish: • Compruebe siempre la etiqueta para asegurarse de que utiliza la pluma Lyxumia correcta.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 3 ml (14 Dosen)
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 3 ml (14 dosis)
German: Bei Ratten zeigten sich C-Zellhyperplasien und Adenome bei allen Dosierungen, ein no observed adverse effect level (NOAEL) konnte nicht definiert werden.
Spanish: En ratas, se observó hiperplasia y adenoma de células C con todas las dosis y no pudo definirse el nivel sin efectos adversos observados (NOAEL).
German: In beiden Spezies zeigten die Muttertiere Anzeichen von Toxizität wie geringe Nahrungsaufnahme und reduziertes Körpergewicht.
Spanish: En ambas especies hubo una ligera toxicidad maternal consistente en la reducción del consumo de alimentos y peso corporal disminuido.
German: Es wurde eine erhöhte Inzidenz gastrointestinaler Erkrankungen beobachtet.
Spanish: Se observó un aumento de la incidencia de trastornos gastrointestinales.
German: (-0,170 bis 0,064)
Spanish: (-0,170 a 0,064)
German: Metformin als Hintergrundtherapie
Spanish: Metformina como tratamiento de base
German: Nachfolgend sind die wichtigsten Hinweise aufgeführt:
Spanish: Los puntos principales son:
German: Insgesamt wurden 6.068 Patienten 1 : 1 auf Placebo oder Lixisenatid 20 µg (nach einer Anfangsdosierung von 10 µg während der ersten beiden Wochen) randomisiert.
Spanish: En resumen, 6.068 pacientes fueron randomizados 1:1 con placebo o lixisenatida 20 µg (después de una dosis inicial de 10 µg durante las dos primeras semanas).
German: Vor der ersten Anwendung Im Kühlschrank lagern.
Spanish: Antes del primer uso Conservar en nevera.
German: Sie müssen zuerst alle 14 Dosen des grünen Pens aufbrauchen.
Spanish: Primero debe utilizar las 14 dosis de esta pluma.
German: Die Anzahl wird durch die Stellung des schwarzen Kolbens auf der Dosenskala angezeigt.
Spanish: Se muestra por la posición del émbolo negro en la escala de dosis.
German: Der Antikörperstatus (positiv oder negativ) ist kein prädiktiver Parameter für die HbA1c-Senkung eines einzelnen Patienten.
Spanish: El hecho de dar positivo o negativo para anticuerpos no es predictivo de la reducción de HbA1c para un paciente concreto.
German: (-2,257 bis -1,062)
Spanish: (-2,257 a -1,062)
German: Abbildung 1: Forrest-Plot: Analyse aller individuellen kardiovaskulären Ereignisse - Intentionto-treat-(ITT-)Population
Spanish: Figura 1: Forest plot: análisis de cada evento cardiovascular individual - población ITT
German: Die meisten berichteten allergischen Reaktionen hatten einen leichten Schweregrad.
Spanish: La mayoría de estas reacciones alérgicas notificadas fueron de intensidad leve.
German: Bei Mäusen traten diese Effekte bei einer Exposition auf, die das 9,3-Fache der therapeutischen Dosis beim Menschen überstieg.
Spanish: En ratones, estos efectos ocurrieron para un nivel de exposición 9,3 veces superior a la dosis terapéutica en humanos.
German: Für Ihre erste Dosis fahren Sie direkt mit Abschnitt 3 - Schritt C fort.
Spanish: Para inyectar la primera dosis, vaya directamente a la Sección 3, paso C.
German: • Körpergewicht
Spanish: • Peso corporal
German: Unter der Erhaltungsdosis von 20 µg werden eine weitere Verzögerung der tmax sowie eine reduzierte Cmax von Paracetamol erwartet.
Spanish: Con la dosis de mantenimiento de 20 µg se ha predecido otro retraso en el tmax y una Cmáx reducida de paracetamol.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
German: Die Patienten sollten über die charakteristischen Symptome einer akuten Pankreatitis informiert werden: anhaltende starke Bauchschmerzen.
Spanish: Debe informarse a los pacientes sobre los síntomas característicos de la pancreatitis aguda: dolor abdominal intenso y persistente.
German: Was soll ich tun, wenn ich vergessen habe, den Lyxumia-Pen zu aktivieren, bzw. wenn ich mir Lyxumia vor der Aktivierung injiziert habe?
Spanish: ¿Qué pasa si olvido activar la pluma Lyxumia o me inyecto antes de la activación?
German: Im Laufe der folgenden Wochen klangen diese Nebenwirkungen allmählich ab.
Spanish: A partir de ese momento, disminuyeron progresivamente durante las semanas siguientes.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 1. Februar 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 01 de febrero de 2013
German: Diese Wirkung auf den postprandialen Blutzucker wurde in einer 4-wöchigen Studie versus Liraglutid 1,8 mg einmal täglich in Kombination mit Metformin bestätigt.
Spanish: Este efecto sobre la glucosa postprandial se confirmó en un estudio de 4 semanas de duración, versus liraglutida 1,8 mg una vez al día en combinación con metformina.
German: 37 % der Patienten waren ≥ 75 Jahre alt (N = 131) und 31 % wiesen eine mittelschwere Beeinträchtigung der Nierenfunktion auf (N = 107).
Spanish: En resumen, 37% de los pacientes eran ≥ 75 años (N=131) y 31% tenían insuficiencia renal moderada (N=107).
German: • Kardiovaskuläre Bewertung
Spanish: • Evaluación cardiovascular
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antidiabetika, Glucagon-like-Peptid-1-(GLP-1-)Rezeptoragonisten; ATC-Code: A10BJ03.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antidiabéticos, Análogos al péptido similar al glucagón (GLP-1), Código ATC: A10BJ03.
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen nach subkutaner Applikation von Lixisenatid beträgt ca. 100 l.
Spanish: El volumen de distribución aparente tras la administración subcutánea de lixisenatida (Vz/F) es de unos 100 L.
German: Lixisenatid ist ein Peptid und wird nicht durch Cytochrom P450 verstoffwechselt.
Spanish: Lixisenatida es un péptido y no se metaboliza por el citocromo P450.
German: Wenn Sie weitere Fragen zu Lyxumia oder Diabetes haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal oder kontaktieren Sie den örtlichen Vertreter von sanofi-aventis unter der Telefonnummer, die in der Lyxumia „Gebrauchsinformation: Information für Anwender" (separat im Umkarton beigefügt) angegeben ist.
Spanish: Si tiene cualquier duda sobre Lyxumia o sobre la diabetes, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero o llame al número local de sanofi-aventis que figura en este "prospecto: información para el usuario" (que se incluye por separado en la caja).
German: Nicht über 30 ºC lagern.
Spanish: Conservar por debajo de 30 °C.
German: Es wird bei erwachsenen Typ-2-Diabetikern angewendet.
Spanish: Se prescribe a pacientes adultos con diabetes tipo 2.