FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Lithuanian: Švirkštiklį laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Italian: 2 Monti l'ago.
Lithuanian: 2 Pritvirtinkite adatą.
Italian: Gli anticorpi neutralizzanti sono associati ad una riduzione in vivo degli effetti biologici di AVONEX e potenzialmente possono essere associati ad una riduzione dell'efficacia clinica.
Lithuanian: biologinio poveikio in vivo silpnėjimu ir gali būti siejami su klinikinio poveikio silpnėjimu.
Italian: Come conservare AVONEX PEN
Lithuanian: Kaip laikyti AVONEX PEN
Italian: Il trattamento deve essere interrotto se il paziente sviluppa una SM cronica progressiva.
Lithuanian: Jeigu pacientui išsivysto lėtinė progresuojanti IS, gydymą reikia nutraukti.
Italian: Non scegliere aree cutanee con lividi, lesioni o infezioni e non iniettare in una ferita aperta.
Lithuanian: • Nešvirkškite vaisto vietose, kur oda skausminga, infekuota, arba joje yra kraujosruvų ar atvirų žaizdų.
Italian: Non comune (≥1/1.000, <1/100 anni-paziente); Raro (≥1/10.000, <1/1.000 anni-paziente);
Lithuanian: Nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100 paciento metų);
Italian: La titolazione di AVONEX all'inizio della terapia ha dimostrato una riduzione della severità e dell'incidenza dei sintomi simil-influenzali.
Lithuanian: AVONEX titravimas gydymo pradžioje mažina gripą primenančių simptomų pasireiškimo dažnį ar tuos simptomus palengvina.
Italian: Questo limita i sintomi simil-influenzali a cui alcune persone sono soggette quando iniziano ad usare Avonex.
Lithuanian: Taip sumažinami gripą primenantys simptomai, kuriuos kai kurie pacientai patiria pradėję vartoti Avonex. Jūsų gydytojas ar slaugytojas padės naudotis Avostartclip titravimo įtaisu.
Italian: Ogni siringa preriempita di AVONEX contiene solo una dose singola.
Lithuanian: Viename užpildytame AVONEX švirkšte yra viena dozė.
Italian: Ogni siringa preriempita da 0,5 ml contiene 30 microgrammi (6 milioni UI) di interferone beta-1a.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte 0,5 ml tirpalo yra 30 mikrogramų (6 milijonai TV) interferono beta-1a.
Italian: Intero corpo
Lithuanian: Visas kūnas
Italian: Data della prima autorizzazione: 22 maggio 2017
Lithuanian: Registravimo data: 2017 gegužės 22.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nei paragrafi 6.6 e 12.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus nurodytus 6.6 ir 12 skyriuose.
Italian: Potrebbe essere utile stimare la dose effettiva applicata.
Lithuanian: Gali būti naudinga apskaičiuoti suvartotą veiksmingą dozę.
Italian: Non sono stati effettuati studi di cancerogenicità a lungo termine.
Lithuanian: Ilgalaikių kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Italian: Il tempo totale di scansione è tipicamente di 20-30 minuti.
Lithuanian: Paprastai visas skenavimas atliekamas per 20-30 minučių.
Italian: Tuttavia, in caso di sovradosaggio, lei riceverà un trattamento adeguato.
Lithuanian: Vis dėlto perdozavimo atveju Jums bus paskirtas tinkamas gydymas.
Italian: Devono essere utilizzate solo soluzioni limpide, prive di particelle visibili.
Lithuanian: Galima vartoti tik švarius, be matomų dalelių tirpalus.
Italian: Meldola (FC) Italia
Lithuanian: Meldola (FC) Italija
Italian: L'attività a livello cerebrale è bassa.
Lithuanian: Aktyvumas smegenyse -žemas.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di farsi somministrare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Italian: L'uso di Axumin non è previsto nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni.
Lithuanian: Axumin neskiriamas vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 18 metų.
Italian: In genere, per eseguire l'esame richiesto dal medico, è sufficiente un'iniezione.
Lithuanian: Kad gydytojas galėtų atlikti reikalingą tyrimą, paprastai užtenka vienos injekcijos.
Italian: I pazienti non chirurgicamente trattati erano stati in terapia almeno 2 anni prima.
Lithuanian: Pacientai anksčiau buvo gydyti ne chirurginiu būdu ne trumpiau kaip 2 metus.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį, arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Italian: Somministrazione di Axumin ed esecuzione della procedura
Lithuanian: Axumin vartojimas ir procedūros atlikimas
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente allo specialista.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik specialistams.
Italian: Altri medicinali e Axumin
Lithuanian: Kiti vaistai ir Axumin
Italian: Durata della procedura
Lithuanian: Procedūros trukmė
Italian: Per la preparazione del paziente, vedere paragrafo 4.4.
Lithuanian: Kaip paruošti pacientą, žr. 4.4 skyrių.
Italian: La presa in consegna, la conservazione, l'utilizzo, il trasferimento e lo smaltimento sono soggetti alle normative e/o alle appropriate autorizzazioni rilasciate dall'autorità competente.
Lithuanian: Jų gavimas, laikymas, vartojimas, perdavimas ir atliekų naikinimas turi būti atliekamas remiantis teisės aktais ir (arba) atsakingų institucijų patvirtintomis licencijomis.
Italian: Sarà usata la quantità minima possibile per ottenere le informazioni desiderate.
Lithuanian: Tai bus mažiausias kiekis, būtinas gauti reikiamai informacijai.
Italian: {hh:mm}{Fuso orario}{GG/MM/AAAA}
Lithuanian: }{hh:mm}{laiko zona}
Italian: Axumin sarà usato solo in aree sottoposte a speciale controllo.
Lithuanian: Axumin bus vartojamas tik specialioje kontroliuojamoje aplinkoje.
Italian: Per effetto del processo di produzione, alcuni flaconcini sono distribuiti con tappi di gomma forati.
Lithuanian: Dėl gamybos proceso ypatumų kai kurie flakonai tiekiami su pradurtais guminiais kamščiais.
Italian: radioattivo
Lithuanian: Radioaktyvus
Italian: Preparazione del paziente
Lithuanian: Paciento paruošimas
Italian: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norvegia.
Lithuanian: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norvegija.
Italian: Negli studi clinici, gli effetti indesiderati sono stati segnalati da meno di 1 su 100 pazienti che hanno ricevuto il medicinale.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus šalutinis poveikis pasireiškė rečiau kaip 1 iš 100 pacientų, vartojusių vaistą.
Italian: Parete della colecisti Parete del tratto inferiore dell'intestino crasso Parete dell'intestino tenue Parete dello stomaco Parete del tratto superiore dell'intestino crasso Parete cardiaca Reni
Lithuanian: Tulžies pūslės sienelė Storosios žarnos apatinė dalis Plonosios žarnos sienelė Skrandžio sienelė Storosios žarnos viršutinė dalis Širdies sienelė
Italian: Questo medicinale non è inteso per la somministrazione regolare o continua.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas neskirtas reguliariai ar nuolat vartoti.
Italian: Si raccomanda di iniziare l'acquisizione delle immagini da metà coscia salendo fino alla base del cranio.
Lithuanian: Rekomenduojama vaizdų gavimą pradėti nuo šlaunies vidurio kaukolės pagrindo link.
Italian: L'escrezione urinaria è lenta: raggiunge il 3% circa della radioattività somministrata entro 4 ore e il 5% entro 24 ore.
Lithuanian: Išsiskyrimas pro inkstus lėtas, siekia maždaug 3% gauto radioaktyvumo per 4 valandas ir 5% - per 24 valandas.
Italian: Prolungare la durata di acquisizione delle immagini nell'area pelvica potrebbe aumentare la sensibilità di rilevazione della malattia.
Lithuanian: Ilgesnis vaizdų gavimo laikas dubens srityje gali padidinti ligos nustatymo jautrumą.
Italian: Non sono stati effettuati studi sulla fertilità.
Lithuanian: Poveikio vaisingumui tyrimų neatlikta.
Italian: Le metastasi distanti includono linfonodi distali, tessuti molli e ossa.
Lithuanian: Tolimosios metastazės apima tolimuosius limfmazgius, minkštuosius audinius ir kaulus.
Italian: L'attività somministrata deve essere, in ogni caso, la più bassa ragionevolmente possibile per ottenere le informazioni diagnostiche necessarie.
Lithuanian: Kiekvienu atveju skiriamas aktyvumas turi būti kuo mažesnis ir dar pakankamas, kad būtų galima gauti reikiamos diagnostinės informacijos.
Italian: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Francia
Lithuanian: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud
Italian: Con un volume di iniezione compreso tra 0,5 e 1 mL si devono usare unicamente siringe di dimensioni adatte (1 mL).
Lithuanian: Jei injekcijos tūris yra nuo 0,5 iki 1 ml, reikia naudoti tik atitinkamo dydžio (1 ml) švirkštus.
Italian: La valutazione istologica delle sedi extraprostatiche (linfonodi regionali o sedi distanti) è stata effettuata solo per le sedi risultate positive agli esami di immagine.
Lithuanian: Histologinis tyrimas iš vietų už prostatos ribų (regioninių limfmazgių arba tolimųjų vietų) atliktas tik tose vietose, kur nustatyti teigiami vaizdiniai radiniai.
Italian: Il medico di medicina nucleare che supervisionerà la procedura deciderà la quantità di Axumin da usare nel suo caso.
Lithuanian: Procedūrą prižiūrintis branduolinės medicinos gydytojas nuspręs, kokį kiekį Axumin Jums galima vartoti.
Italian: È obbligatorio usare una protezione adeguata.
Lithuanian: Būtina naudoti atitinkamus apsauginius skydus.
Italian: Lei non dovrà conservare questo medicinale.
Lithuanian: Jums nereikės laikyti šio preparato.
Italian: Consulti il suo medico di medicina nucleare se ha meno di 18 anni.
Lithuanian: Jeigu Jums mažiau nei 18 metų, pasitarite su branduolinės medicinos gydytoju.
Italian: Prima del lancio di Axumin in ogni Stato-membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare con l'Autorità Nazionale competente il contenuto e il formato del programma educazionale.
Lithuanian: Prieš Axumin patenkant į rinką kiekvienoje valstybėje narėje, registruotojas turi suderinti mokomosios medžiagos turinį ir formą su nacionaline kompetentinga institucija.
Italian: Dose efficace
Lithuanian: Efektyvi dozė
Italian: EXP: ToC + 8h
Lithuanian: Tinka iki: ToC + 8h
Italian: Dose media assorbita per unità di attività somministrata (µGy/MBq)
Lithuanian: Absorbuojama dozė vienam aktyvumo vienetui (µGy/MBq)
Italian: Le letture in cieco sono state confrontate con lo standard of truth istopatologico.
Lithuanian: Aklu būdu atlikto vertinimo duomenys palyginti su histopatologiniu teisingu standartu.
Italian: I radiofarmaci devono essere preparati in modo da soddisfare sia i requisiti di sicurezza dalle radiazioni che quelli di qualità farmaceutica.
Lithuanian: Radiofarmaciniai preparatai turi būti ruošiami taip, kad tenkintų ir radiacinės saugos, ir vaistinių preparatų kokybės reikalavimus.
Italian: Questo medicinale è un radiofarmaco solo per uso diagnostico.
Lithuanian: Šis vaistas yra radiofarmacinis preparatas, vartojamas tik diagnostikai.
Italian: Questo medicinale non è indicato per l'uso nelle donne.
Lithuanian: Šis vaistas neskiriamas moterims.
Italian: EXP: ToC + 10h
Lithuanian: Tinka iki: ToC + 10h
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Austria.
Lithuanian: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Austrija.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Axumin in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per la diagnosi del metabolismo degli aminoacidi nei tumori solidi (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Lithuanian: Vaikų populiacija Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Axumin tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis naudojant diagnostikai aminorūgščių metabolizmo solidiniuose navikuose duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Italian: È improbabile che si verifichino casi di sovradosaggio perché lei riceverà solo un'unica dose di Axumin attentamente controllata dal medico di medicina nucleare che supervisiona la procedura.
Lithuanian: Perdozavimo nesitikima, nes Jums bus suleista tik viena Axumin dozė atidžiai kontroliuojant branduolinės medicinos gydytojui, kuris prižiūri procedūrą.
Italian: Il paziente deve distendersi in posizione supina con le braccia sopra la testa.
Lithuanian: Pacientas guldomas aukštielninkas, rankos tvirtinamos virš galvos.
Italian: GE Healthcare Ltd The Grove Centre White Lion Road Amersham HP7 9LL Regno Unito
Lithuanian: GE Healthcare Ltd The Grove Centre White Lion Road Amersham HP7 9LL
Italian: Il washout dell'attività di 18F dal sangue è tale che circa la metà della concentrazione ematica massima di 18F viene raggiunta entro circa 1 ora dalla somministrazione.
Lithuanian: 18F aktyvumo išplovimas iš kraujo yra toks, kad maždaug pusė didžiausios 18F koncentracijos kraujyje pasiekiama maždaug po 1 valandos po suleidimo.
Italian: - se è allergico a fluciclovina (18F) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Lithuanian: - jeigu yra alergija fluciklovinui (18F) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Italian: Prima della somministrazione di fluciclovina (18F), i pazienti non devono mangiare né bere per almeno 4 ore (a eccezione di piccole quantità di acqua per l'assunzione di medicinali).
Lithuanian: Prieš fluciklovino (18F) vartojimą pacientas turi būti nevalgęs ir negėręs mažiausiai 4 valandas (išskyrus nedidelį kiekį vandens vartojant vaistinius preparatus).
Italian: Inoltre, l'assorbimento di fluciclovina potrebbe aumentare per effetto di una reazione infiammatoria a un trattamento recente con radioterapia o crioterapia.
Lithuanian: Be to, fluciklovino pasisavinimą gali padidinti uždegiminė reakcija į neseniai taikytą radioterapiją ar krioterapiją.
Italian: L'esistenza di una correlazione quantitativa tra l'assorbimento di fluciclovina e un aumentato afflusso nelle cellule non è stata valutata in vivo in volontari sani o pazienti con il cancro della prostata.
Lithuanian: Kiekybinė koreliacija tarp fluciklovino pasisavinimo ir padidėjusio fluciklovino patekimo į ląsteles nebuvo tirta in vivo, jo skiriant sveikiems savanoriams ar prostatos vėžiu sergantiems pacientams.
Italian: GE Healthcare Ltd, Amersham HP7 9LL, Regno Unito.
Lithuanian: GE Healthcare Ltd, Amersham HP7 9LL, Jungtinė Karalystė.
Italian: Cos'è Axumin e a cosa serve 2.
Lithuanian: Kas yra Axumin ir kam jis vartojamas 2.
Italian: Si deve raccomandare al paziente di non svolgere attività fisica significativa per almeno un giorno prima della scansione con fluciclovina (18F).
Lithuanian: Pacientui reikia rekomenduoti bent vieną dieną prieš fluciklovino (18F) tyrimą vengti sunkios fizinės veiklos.
Italian: I valori sono calcolati sui dati della biodistribuzione nell'uomo mediante il software OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Lithuanian: Vertės apskaičiuotos pagal biologinio pasiskirstymo žmogaus organizme duomenis, naudojantis OLINDA/EXM (angl.
Italian: Reazioni nella sede di iniezione
Lithuanian: Reakcijos injekcijos vietoje
Italian: Se non usato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione in uso sono responsabilità dell'utilizzatore.
Lithuanian: Jei preparatas iš karto nesuvartojamas, už nesuvartoto preparato laikymo sąlygas ir trukmę atsako vartotojas.
Italian: Assorbimento a livello di organi
Lithuanian: Pasisavinimas organuose
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ETICHETTA DELLA PROTEZIONE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS APSAUGINIO DĖKLO ETIKETĖ
Italian: Ogni mL di soluzione contiene 7,7 mg di sodio.
Lithuanian: Viename tirpalo mililitre yra 7,7 mg natrio.
Italian: Il fluoro (18F) decade in ossigeno stabile (18O) con un'emivita di 110 minuti emettendo una radiazione positronica di energia massima pari a 634 keV, seguita da radiazioni di annichilazione fotonica di 511 keV.
Lithuanian: Fluoras (18F) skyla iki stabilaus deguonies (18O), jo pusėjimo trukmė yra 110 minučių, vykstant pozitronų 634 keV maksimalios energijos spinduliuotei, lydimai fotonų anihiliacijos su 511 keV spinduliuote.
Italian: Per un'attività somministrata di 370 MBq, le dosi tipiche di radiazioni per gli organi critici, pancreas, parete cardiaca e parete uterina sono rispettivamente di 37,8 mGy, 19,1 mGy e 16,5 mGy.
Lithuanian: Suvartojus 370 MBq preparato aktyvumo dozę įprastos radiacijos dozės svarbiausiems organams, kasai, širdies sienelei ir gimdos sienelei yra atitinkamai: 37,8 mGy, 19,1 mGy ir 16,5 mGy.
Italian: Volume: {xx,x} mL
Lithuanian: Tūris: {xx,x} ml
Italian: La quantità da somministrare generalmente raccomandata per un adulto è di 370 MBq (il megabecquerel è l'unità utilizzata per esprimere la radioattività).
Lithuanian: Įprastas kiekis, kurį paprastai rekomenduojama skirti suaugusiam žmogui, yra 370 MBq (megabekerelis yra vienetas, kuriuo matuojamas radioaktyvumas).
Italian: Per le istruzioni sulla diluizione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 12.
Lithuanian: Vaistinio preparato skiedimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 12 skyriuje.
Italian: Axumin viene fornito in un flaconcino di vetro di tipo I da 10 mL o 15 ml, chiuso con un tappo di gomma clorobutilica o bromobutilica o clorobutile rivestito di fluoro e ghiera in alluminio.
Lithuanian: Axumin tiekiamas 10 ml arba 15 ml talpos I tipo stiklo flakone, užkimštame guminiu fluoru padengtas chlorobutilas, chlorbutilo arba bromobutilo gumos kamščiu su aliuminio dangteliu.
Italian: Si dovrebbe considerare, laddove appropriato, una correlazione clinica, che può includere la valutazione istopatologica della sospetta sede di recidiva.
Lithuanian: Jeigu reikia, atsižvelgiama į klinikinę koreliaciją atliekant histopatologinį įtariamos atkryčio vietos vertinimą.
Italian: Una scansione PET con fluciclovina (18F) deve essere eseguita da operatori sanitari opportunamente qualificati.
Lithuanian: PET skenavimą su fluciklovinu (18F) turi atlikti tinkamai kvalifikuoti sveikatos priežiūros specialistai.
Italian: Blue Earth Diagnostics Ireland Ltd, 6th Floor, 2 Grand Canal Square, Dublin 2, Irlanda
Lithuanian: Blue Earth Diagnostics Ireland Ltd, 6th Floor, 2 Grand Canal Square, Dublin 2, Airija
Italian: In particolare, il medico di medicinale nucleare responsabile della procedura potrà indicarle come svuotare la vescica e l'intestino più di frequente per facilitare l'eliminazione della radioattività dal suo organismo.
Lithuanian: Konkrečiai už procedūrą atsakingas branduolinės medicinos gydytojas gali imtis priemonių šlapimo ir išmatų išsiskyrimui pagreitinti, kad pagreitintų radioaktyvių medžiagų išsiskyrimą iš organizmo.
Italian: Usando i risultati di altre modalità di immagine rilevanti e del follow-up clinico come standard di riferimento nella popolazione arruolata, la sensibilità e la specificità basate sul paziente della PET-TC con fluciclovina (18F) per la rilevazione delle recidive localizzate nella prostata/ letto prostatico sono risultate rispettivamente pari al 94,7% (89/94) (IC 95%: 88,0-98,3%) e al 54,8% (17/31) (IC 95%:3672,7%).
Lithuanian: Remiantis kitų atitinkamų vaizdinių tyrimų rezultatais ir tolesniu klinikiniu stebėjimu kaip referenciniu standartu tiriamoje populiacijoje, fluciklovino (18F) PET-KT jautrumas ir specifiškumas pagal pacientus nustatant atkrytį prostatoje / prostatos vietoje buvo atitinkamai 94,7 % (89/94) (95 % PI: 88,0-98,3 %) ir 54,8 % (17/31) (95 % PI: 36-72,7 %).
Italian: Eccipienti con effetti noti
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Italian: I dati istopatologici dello standard di riferimento ("standard of truth") erano disponibili per 99 pazienti su 115.
Lithuanian: Histopatologinis teisingų duomenų standartas gautas 99 iš 115 tiriamųjų.
Italian: In caso di sovradosaggio di fluciclovina (18F), la dose di radiazioni assorbita dal paziente deve essere ridotta ove possibile aumentando l'eliminazione del radionuclide dall'organismo con diuresi forzata e frequenti svuotamenti della vescica ed evacuazioni.
Lithuanian: Jei buvo paskirta per didelė fluciklovino (18F) radiacinė dozė, jei galima, absorbuotą dozę galima sumažinti padidinant radionuklido eliminaciją iš organizmo forsuojant diurezę ir dažnai šlapinantis bei tuštinantis.
Italian: Occorre eseguire una TC per la correzione dell'attenuazione e la correlazione anatomica.
Lithuanian: Susilpnėjimo koregavimui ir anatominei koreliacijai atliekamas KT skenavimas.
Italian: Il RCP completo di Axumin è fornito come documento separato all'interno della confezione del medicinale, con l'obiettivo di fornire agli operatori sanitari ulteriori informazioni scientifiche e pratiche sulla somministrazione e sull'uso di questo radiofarmaco.
Lithuanian: Visa Axumin preparato charakteristikų santrauka pateikiama vaistinio preparato pakuotėje. Jos tikslassveikatos priežiūros specialistams pateikti kitos papildomos mokslinės ir praktinės informacijos apie šio radiofarmacinio preparato skyrimą ir vartojimą.
Italian: Axumin deve essere utilizzato solo quando il volume di iniezione è superiore a 0,5 mL (circa 2 ore dopo l'ora di calibrazione per Axumin 1600 MBq/mL e 4 ore dopo l'ora di calibrazione per Axumin 3200 MBq/mL).
Lithuanian: Axumin turėtų būti vartojamas tik kai injekcijos tūris yra didesnis kaip 0,5 ml (maždaug po 2 valandų nuo kalibravimo, kai skiriamas Axumin 1600 MBq/ml , ir po 4 valandų nuo kalibravimo, kai skiriamas Axumin 3200 MBq/ml).
Italian: Organo/tessuto
Lithuanian: Organas/Audinys
Italian: Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, Francia Nucleis SA, 4000 Liège, Belgio
Lithuanian: Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, Prancūzija Nucleis SA, 4000 Liège, Belgija
Italian: Fluciclovina (18F) è un aminoacido sintetico trasportato attraverso le membrane cellulari di mammiferi da trasportatori degli aminoacidi come LAT-1 e ASCT2.
Lithuanian: Fluciklovinas (18F) yra sintetinė aminorūgštis, pernešama per žinduolių ląstelių membranas aminorūgščių nešiklių, tokių kaip LAT-1 ir ASCT2.
Italian: Questo medicinale contiene fino a 39 mg di sodio per dose.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato dozėje yra 39 mg natrio.
Italian: Per la rilevazione delle recidive extraprostatiche (linfonodi regionali e/o metastasi distali) la sensibilità è stata dell'84,2% (32/38) (IC 95%: 68,7-94%) e la specificità dell'89,7% (78/87) (IC 95%:
Lithuanian: Nustatant atkrytį už prostatos ribų (metastazes regioniniuose limfmazgiuose ir (arba) tolimąsias metastazes) jautrumas buvo atitinkamai 84,2 % (32/38) (95 % PI: 68,7-94 %), o specifiškumas - 89,7 % (78/87) (95 % PI: 81,3-95,2 %).
Italian: I radiofarmaci devono essere presi in consegna, utilizzati e somministrati solo da personale autorizzato negli ambiti clinici designati.
Lithuanian: Radiofarmacinius preparatus gauti, naudoti ir skirti gali tik įgaliotieji asmenys tam tikslui skirtoje medicininėje aplinkoje.
Italian: Basata sul paziente
Lithuanian: Pagal pacientus
Italian: Non è stata osservata tossicità nei ratti e nei cani con dosi ripetute fino a 1000 mcg/kg/die per un periodo di 14 giorni.
Lithuanian: Tyrimuose, kur žiurkėms ir šunims buvo skiriamos kartotinės dozės iki 1000 µg/kg per parą 14 dienų, toksinio poveikio nenustatyta.
Italian: Cos'è Axumin e a cosa serve
Lithuanian: Kas yra Axumin ir kam jis vartojamas
Italian: L'impatto di agenti antimitotici e fattori stimolanti le colonie sull'assorbimento di fluciclovina in pazienti con cancro della prostata non è stato studiato.
Lithuanian: Antimitozinių preparatų ir kolonijas stimuliuojančių faktorių poveikis flucikloviną vartojantiems prostatos vėžiu sergantiems pacientams netirtas.
Italian: Sono elencate di seguito in base alla classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos toliau pagal MedDRA organų sistemų klases.