FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De resultater, der fremlægges i denne årsberetning for 2006, viser tydeligt, at agenturets forberedende arbejde med at gennemføre de nye lovbestemmelser har været en succes.
Polish: Chciałbym na początku pogratulować dyrektorowi zarządzającemu, jego pracownikom, komitetom naukowym i wszystkim zespołom roboczym ich wspaniałej pracy w 2006 r. Wyniki przedstawione w sprawozdaniu rocznym za 2006 r. świadczą o tym, że prowadzone przez Agencję prace przygotowawcze mające na celu wdrożenie nowych przepisów prawa przyniosły świetne efekty: Agencja wykazała, że z powodzeniem przystosowała się do nowych ram prawnych i potrafiła skutecznie i efektywnie realizować nowe i istniejące procedury.
Danish: De veterinærlægemidler, der modtog en positiv udtalelse i 2006, omfattede: to vacciner til kyllinger, hvoraf den ene var mod aviær influenza.
Polish: Wśród weterynaryjnych produktów leczniczych, które otrzymały w 2006 r. pozytywną opinię, były: dwie szczepionki dla kur, przeciwko grypie ptaków, które oceniono według przyspieszonego harmonogramu i przyjęto opinie w ciągu 79 dni ze względu na sytuację epidemiologiczną w UE.
Danish: Øvrige Nederlandene
Polish: Holandia Malta
Danish: Forbedring af human- og veterinærlægemidlers sikkerhed var også i 2006 et vigtigt fokusområde for agenturet, og der blev opnået gode resultater inden for dette indsatsområde.
Polish: W 2006 r. w centrum uwagi Agencji ponownie znalazła się poprawa bezpieczeństwa leków do stosowania u ludzi oraz leków weterynaryjnych.
Danish: Tilbagekaldelser
Polish: Walidacja
Danish: Og 2006 var på alle måder et begivenhedsrigt år.
Polish: A rok 2006 rzeczywiście obfitował w wydarzenia, o których należy poinformować.
Danish: Fordøjelsessystemet
Polish: Układ pokarmowy
Danish: EMEA mødtes i løbet af året med de netværk, der allerede findes i EU, for at udarbejde en strategi for oprettelsen af et paneuropæisk netværk for pædiatrisk forskning.
Polish: Opracowując strategię utworzenia ogólnoeuropejskiej pediatrycznej sieci badawczej, przedstawiciele EMEA spotykali się z przedstawicielami sieci istniejących w UE.
Danish: Hjertekar- og luftvejssygdomme
Polish: Układ krwionośny i oddechowy
Danish: Tidlig dialog med sponsorer
Polish: Wczesny dialog ze sponsorami
Danish: London, den 17. juni 2008
Polish: Londyn, dnia 17 czerwca 2008 r.
Danish: System eller proces (status i 2006)
Polish: System or process (Status in 2006)
Danish: De blev fremsendt til Europa-Kommissionen til godkendelse.
Polish: Zostały one przekazane do zatwierdzenia przez Komisję Europejską.
Danish: Der er dog endnu ikke opnået 100 % overholdelse.
Polish: Nadal jednak zasada ta nie jest przestrzegana w 100%.
Danish: Vaccination betragtes som en vigtig kontrolmetode.
Polish: Szczepienia uznawane są za ważną metodę kontroli.
Danish: Også samarbejdet med EU's agenturer var intenst.
Polish: Współpraca między agencjami UE była również intensywna.
Danish: 67 % af agenturets indtægter stammede fra gebyrer.
Polish: Sześćdziesiąt siedem procent przychodów Agencji pochodziło z opłat.
Danish: Det blev besluttet at forlænge pilotfasen til ind i 2008.
Polish: A decision was taken to extend the pilot phase into 2008.
Danish: På dette stadium er der intet, der tyder på, at der er en generel tendens i retning af dalende aktivitet på dette område, men aktivitetsniveauet vil fortsat blive overvåget.
Polish: Na tym etapie nic nie wskazuje na to, by występowała ogólna tendencja spadkowa w zakresie aktywności w tym obszarze, ale poziom tej aktywności nadal będzie monitorowany.
Danish: Bulgarien og Rumænien kom med i EU den 1. januar 2007.
Polish: Z dniem 1 stycznia 2007 r. Bułgaria i Rumunia przystąpiły do UE.
Danish: 2.5 Paralleldistribution
Polish: 2.5 Dystrybucja równoległa
Danish: 37 af de 92 anmodninger blev afvist.
Polish: Odrzucono 37 z 92 wniosków.
Danish: Det Pædiatriske Udvalg helt operationelt
Polish: Komitet Pediatryczny w pełni zdolny do działania
Danish: EudraPharm blev ajourført i 2007.
Polish: EudraPharm was updated in 2007.
Danish: Der blev gennemført 29 interne og eksterne ansættelsesprocedurer.
Polish: Przeprowadzono dwadzieścia dziewięć wewnętrznych i zewnętrznych postępowań rekrutacyjnych.
Danish: Information om lægemidler på alle EU-sprog
Polish: Informacje o lekach we wszystkich językach UE
Danish: CVMP's vurdering af nye ansøgninger tog gennemsnitligt 200 dage.
Polish: Ocena nowych wniosków przez CVMP trwała średnio 200 dni.
Danish: • Vi forbedrer løbende vores processer og procedurer i overensstemmelse med anerkendte kvalitetsstandarder.
Polish: • Zapewniamy stałe doskonalenie naszych procesów i procedur zgodnie z uznanymi standardami jakości.
Danish: Udvidelsen af EU
Polish: Rozszerzenie UE
Danish: Flere procedurer afsluttet - på kortere tid
Polish: Zakończono więcej postępowań, w krótszym czasie
Danish: • Vi værdsætter vores partneres og interessenters bidrag til vores arbejde.
Polish: • Cenimy wkład naszych partnerów i zainteresowanych stron w naszą prace.
Danish: 6 EMEA'S BUDGET OG PERSONALE
Polish: 6 BUDŻET I PERSONEL EMEA
Danish: • Vi er stærkt engagerede i folkesundheden og dyrs sundhed.
Polish: • Jesteśmy całkowicie oddani sprawie zdrowia publicznego i zdrowia zwierząt.
Danish: Workshopper, konferencer og uddannelse
Polish: Warsztaty, konferencje, szkolenia
Danish: Videreudvikling af samspillet med sundhedssektoren, patienter og forbrugere
Polish: Dalsze rozwijanie wzajemnych relacji z pracownikami służby zdrowia, pacjentami i konsumentami
Danish: 1.5 Gennemsigtighed, kommunikation og informationsformidling
Polish: 1.5 Przejrzystość, komunikacja i dostarczanie informacji
Danish: Ud over det indledende specifikationsarbejde med den næste større opgradering blev der implementeret tekniske opgraderinger i systemet.
Polish: In addition to preliminary specification work for the next major upgrade, technical upgrades were implemented on the system.
Danish: EMEA/421629/2008/DA/ENDELIG
Polish: EMEA/421617/2008/PL/WERSJA OSTATECZNA
Danish: Første version af EudraGMP blev lanceret i april 2007, og version 1.1 blev frigivet til produktion i december 2007.
Polish: The first version of EudraGMP was launched in April 2007, and version 1.1 was released into production in December 2007.
Danish: • at inddrage repræsentanter for patienter, sundhedssektoren og andre berørte parter i sit arbejde for at fremme dialogen om spørgsmål af fælles interesse
Polish: • włącza do swoich prac przedstawicieli pacjentów, pracowników służby zdrowia i inne zainteresowane strony dla ułatwienia dialogu na temat zagadnień będących przedmiotem wspólnego zainteresowania;
Danish: 2007 var det femte år, hvor agenturet gennemførte EU's telematikprojekt.
Polish: Rok 2007 był piątym rokiem wdrażania projektów telematycznych UE przez Agencję.
Danish: Det svarede til 85 ansøgninger med gennemsnitligt 2-4 indikationer pr. ansøgning.
Polish: Odpowiadało to 85 wnioskom, przy średniej liczbie od 2 do 4 wskazań na wniosek.
Danish: EMEA havde ved udgangen af 2007 truffet afgørelse om fire af de ti udtalelser.
Polish: Do końca 2007 r. EMEA podjęła decyzję w sprawie 4 z 10 opinii.
Danish: 1.3 Fremme af innovation
Polish: 1.3 Pobudzanie innowacji
Danish: SMV-kontor: støtte til innovation blandt Europas SMV'er
Polish: Biuro ds.Małych i Średnich Przedsiębiorstw (MŚP): wspieranie innowacji w europejskich MŚP
Danish: I alt blev der indbragt fem sager i henhold til denne procedure.
Polish: W ramach tej procedury przekazano łącznie 5 spraw.
Danish: Ressourceplanlægning i netværket
Polish: Planowanie zasobów w sieci
Danish: Disse forslag forudsætter bidrag fra både agenturet og de nationale kompetente myndigheder.
Polish: Propozycje te wymagają wkładu zarówno ze strony Agencji, jak i właściwych organów krajowych.
Danish: Der blev foretaget to (ikke-kliniske) inspektioner af god laboratoriepraksis (GLP).
Polish: Przeprowadzono dwie (niekliniczne) kontrole dotyczące dobrej praktyki laboratoryjnej (GLP).
Danish: Antallet af certifikater inden for rammerne af samarbejdet med Verdenssundhedsorganisationen og certifikater til SMV'er steg også.
Polish: Nastąpił również wzrost liczby certyfikatów w ramach współpracy ze Światową Organizacją Zdrowia i certyfikatów dla MŚP.
Danish: Min forgænger, professor Hannes Wahlroos, har med stor succes været formand for bestyrelsen i de foregående tre år.
Polish: Objąłem to stanowisko po panu profesorze Hannesie Wahlroosie, który z ogromnym sukcesem przewodniczył zarządowi przez poprzednie trzy lata.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden
Polish: Streszczenia EPAR dla opinii publicznej
Danish: 3.1 Videnskabelig rådgivning Lavere aktivitetsniveau for videnskabelig rådgivning end forventet
Polish: 3.1 Doradztwo naukowe Poziom aktywności w zakresie doradztwa naukowego niższy od przewidywanego
Danish: Det er mig en stor glæde at fremlægge EMEA's årsberetning for 2007.
Polish: Z ogromną przyjemnością przedstawiam sprawozdanie roczne EMEA za 2007 rok.
Danish: Med ikrafttrædelsen den 26. januar 2007 af forordning (EF) nr. 1901/2006 om lægemidler til pædiatrisk brug (den pædiatriske forordning) fik agenturet pålagt helt nye ansvarsområder.
Polish: Z wejściem w życie w dniu 26 stycznia 2007 r. rozporządzenia (WE) nr 1901/2006 w sprawie produktów leczniczych stosowanych w pediatrii (rozporządzenia pediatrycznego) Agencja otrzymała całkowicie nowe zadania.
Danish: Det første pilotprojekt blev frigivet i september.
Polish: The first pilot was released in September.
Danish: Risikostyringsplaner indsendes som en del af en ny ansøgning eller en ansøgning, der indebærer en betydelig ændring i markedsføringstilladelsen.
Polish: Plany zarządzania ryzykiem są przedkładane jako część nowego wniosku lub wniosku uwzględniającego znaczną zmianę w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu.
Danish: Lægemidlers sikkerhed med i det syvende rammeprogram
Polish: Kwestia bezpieczeństwa leków uwzględniona w siódmym programie ramowym
Danish: Den centraliserede procedure gennemføres stadig hurtigt
Polish: Procedura scentralizowana nadal trwa krótko
Danish: Agenturet styrkede sin interne behandling af anmodninger om adgang til dokumenter.
Polish: Agencja usprawniła wewnętrzną obsługę wniosków o dostęp do dokumentów.
Danish: Udvidelser af indikationer øger anvendelsesområdet for eksisterende lægemidler
Polish: Poszerzenia wskazań zwiększają zakres stosowania istniejących leków
Danish: Inspektionsmyndigheder, der ikke indgår i de nationale lægemiddelmyndigheder, kom med i EudraNet.
Polish: Inspections agencies that are not part of the national medicines agencies were added into the EudraNet.
Danish: Disse systemer udvikles i takt med de fremsatte krav.
Polish: Ich rozwój postępuje zgodnie ze zgłaszanymi wymaganiami.
Danish: Gode fremskridt med gennemførelsen af regler for adgang til dokumenter
Polish: Znaczny postęp we wdrażaniu przepisów dotyczących dostępu do dokumentów
Danish: Ni af de 36 afsluttede indbringelsesprocedurer vedrørte sikkerhedsspørgsmål.
Polish: Dziewięć z 36 sfinalizowanych procedur dotyczących spraw przekazywanych odnosiło się do kwestii bezpieczeństwa.
Danish: Heraf vedrørte henholdsvis 90 % og 86 % ansøgninger om udvidelser af produktserier og udvidelser af indikationer.
Polish: Z tego odpowiednio 90% i 86% odnosiło się do wniosków o poszerzenie linii i poszerzenie wskazań.
Danish: 5 EU'S TELEMATIKSTRATEGI
Polish: 5 STRATEGIA UE W ZAKRESIE TELEMATYKI
Danish: Aktivitetsniveauet på disse områder steg atter i 2007 (jf. kap.
Polish: W 2007 r. poziom aktywności w tych obszarach ponownie wzrósł (zob.
Danish: Antallet af tilbagekaldte ansøgninger (19) var det laveste i de seneste syv år.
Polish: Liczba wniosków wycofanych - 19 - była najniższa w ciągu minionych siedmiu lat.
Danish: Alle ansøgninger om nye MRL og udvidelse eller ændring af eksisterende grænseværdier blev behandlet inden for den fastsatte sagsbehandlingsfrist på 120 dage.
Polish: Wszystkie wnioski o nowe MRL i o rozszerzenie lub zmianę istniejących MRL rozpatrzono w przepisowym okresie 120 dni.
Danish: Agenturet betalte i alt 53,6 mio. EUR til nationale kompetente myndigheder for ydelser vedrørende vurdering af humanmedicinske lægemidler og veterinærlægemidler.
Polish: Agencja wypłaciła kwotę 53,6 miliona euro na rzecz właściwych organów krajowych za świadczone usługi w zakresie oceny leków stosowanych u ludzi i leków weterynaryjnych.
Danish: Fire positive udtalelser vedrørte udvidelsen af eksisterende MRL til andre arter.
Polish: Cztery opinie pozytywne dotyczyły rozszerzenia istniejących MRL na inne gatunki.
Danish: Det europæiske lægemiddelnetværk - et partnerskab med over 40 lægemiddelmyndigheder i EU - er grundlaget for EMEA's succes.
Polish: Europejska sieć organizacji zajmujących się lekami - partnerstwo ponad 40 organów regulacyjnych zajmujących się lekami w Unii Europejskiej - to podstawa sukcesu EMEA.
Danish: Der blev indbragt tre sager i henhold til artikel 33 og 3 i henhold til artikel 35 i direktiv 2001/82/EF.
Polish: Trzy sprawy przekazano na podstawie art. 33, a pozostałe trzy - na podstawie art. 35 dyrektywy 2001/82/WE.
Danish: • Vi fremmer velfærd, motivation og løbende faglig udvikling for alle medarbejdere i agenturet.
Polish: • Dbamy o pomyślność, motywację i stały rozwój zawodowy każdego członka agencji.
Danish: Sammenfattende kan det siges, at 2007 var et meget produktivt år med intens aktivitet på mange områder, hvilket også vil fremgå af denne årsberetning.
Polish: Reasumując, rok 2007 był rokiem bardzo wydajnym, charakteryzującym się wyjątkową aktywnością w wielu obszarach, co stanie się jasne po przeczytaniu szczegółowej części niniejszego sprawozdania rocznego.
Danish: Kvantitative signaldetekteringsmetoder kom med i EVDAS, og en ny funktion, som skal lette gennemgangen af signaler, blev føjet til EudraVigilance.
Polish: Quantitative signal-detection methodologies were included in EVDAS and new functionality facilitating the review of signals was added to EudraVigilance.
Danish: EMEA gennemgik 92 % af de risikostyringsplaner, der indgik i nye ansøgninger.
Polish: EMEA oceniła 92% planów zarządzania ryzykiem przedłożonych w ramach nowych wniosków.
Danish: Eksperter deltager i EMEA's arbejde som medlemmer af videnskabelige udvalg, arbejdsgrupper, videnskabelige rådgivningsgrupper eller relaterede grupper.
Polish: Eksperci uczestniczą w pracach EMEA jako członkowie komitetów naukowych, grup roboczych, grup doradztwa naukowego lub grup pokrewnych.
Danish: Antallet af medarbejdere hos EMEA var 441, hvortil kommer 124 udstationerede nationale eksperter og kontraktansatte.
Polish: EMEA zatrudniała 441 pracowników oraz dodatkowo 124 oddelegowanych ekspertów krajowych i pracowników kontraktowych.
Danish: Ni ansøgninger blev trukket tilbage før udtalelsen.
Polish: Dziewięć wniosków wycofano przed wydaniem opinii.
Danish: • at offentliggøre upartisk, letforståelig information om lægemidler og deres anvendelse
Polish: • publikuje bezstronne i zrozumiałe informacje na temat leków i ich stosowania;
Danish: EMEA fortsatte med at investere i medarbejdernes faglige udvikling.
Polish: EMEA nadal inwestowała w zawodowy rozwój swojego personelu.
Danish: Videreudviklingen af Eudra DataWarehouse fortsatte.
Polish: Development of the Eudra DataWarehouse was ongoing.
Danish: 95 % af anmodningerne om adgang til dokumenter blev behandlet inden for de fastlagte tidsrammer.
Polish: Rozpatrzenie 95% wniosków o dostęp do dokumentów nastapilo w przepisowym terminie.
Danish: Konference om kliniske undersøgelser
Polish: Konferencja poświęcona badaniom klinicznym
Danish: Andre samarbejdsområder omfattede udvikling af telematik og diskussioner om fælles ressource- og kompetenceplanlægning.
Polish: Inne dziedziny współpracy obejmowały opracowywanie rozwiązań telematycznych oraz dyskusje nad wspólnym planowaniem zasobów i kompetencji.
Danish: Antallet af indledende anmeldelser af paralleldistribution og anmeldelser af ændringer oversteg det forventede antal med 1 937 indledende anmeldelser (8 % mere end forventet) og 3 518 anmeldelser af ændringer (45 % mere end forventet).
Polish: Liczba wstępnych powiadomień o dystrybucji równoległej oraz powiadomień o zmianach przekroczyła przewidywane wielkości osiągając poziom 1 937 powiadomień wstępnych (o 8% więcej niż przewidywano) i 3 518 powiadomień o zmianach (o 45% więcej niż przewidywano).
Danish: Samtidig vil jeg takke medlemmerne af alle de videnskabelige udvalg og arbejdsgrupper for deres hårde arbejde og også Europa-Kommissionens tjenestemænd for deres konstante støtte.
Polish: Pragnę podziękować członkom wszystkich komitetów naukowych i grup roboczych za ich ciężką pracę, a także pracownikom Komisji Europejskiej - za stałe wsparcie z ich strony.
Danish: Det er en stigning på 18 % i forhold til 2006.
Polish: Oznacza to wzrost o 18% w porównaniu z 2006 r.
Danish: Der blev vedtaget to udtalelser efter den fremskyndede vurdering af ansøgninger.
Polish: Przyjęto dwie opinie po przeprowadzeniu przyspieszonej procedury oceny wniosków.
Danish: CVMP godkendte en række forslag til foranstaltninger, som EMEA kan tilbyde som bistand til virksomheder til at indgive ansøgninger gennem den centraliserede procedure i relation til begrænsede markeder, i overensstemmelse med bestemmelserne i artikel 79 i forordning (EF) nr. 726/2004.
Polish: CVMP zatwierdził zestaw propozycji dotyczących środków, jakie mogą być zapewnione przez EMEA w celu wspierania firm w procesie składania wniosków w ramach procedury scentralizowanej odnoszącej się do rynków ograniczonych, zgodnie z wymogami art. 79 rozporządzenia 726/2004.
Danish: • Vi udarbejder uvildige henstillinger på grundlag af videnskabelig dokumentation, den nyeste viden og ekspertise på vores område.
Polish: • Przygotowujemy niezależne zalecenia oparte na dowodach naukowych, korzystając z najnowszych zdobyczy specjalistycznej wiedzy w naszej dziedzinie.
Danish: Agenturet deltog i udarbejdelsen af handlingsplanen, som blev offentliggjort i august 2007 med henblik på gennemførelsen af den strategiske forskningsdagsorden.
Polish: Agencja uczestniczyła w przygotowywaniu ogłoszonego w sierpniu 2007 r. planu działania na rzecz wdrożenia programu badań strategicznych.
Danish: Man nåede frem til en række konklusioner, som vil hjælpe beslutningstagere i de relevante organisationer.
Polish: Sformułowano kilka wniosków, które będą przydatne dla decydentów w odpowiednich instytucjach.
Danish: I august 2007 udarbejdede HMPC bemærkninger til udkastet til Europa-Kommissionens meddelelse til Rådet og Europa-Parlamentet, som blev fremlagt til høring i maj 2007, om erfaringer med anvendelsen af bestemmelserne i kapitel 2a i direktiv 2001/83/EF (indført ved direktiv 2004/24/EF) om specifikke bestemmelser for traditionelle plantelægemidler.
Polish: W sierpniu 2007 r. HMPC przedstawił uwagi na temat opublikowanego w maju 2007 r. projektu komunikatu Komisji dla Rady i Parlamentu Europejskiego w sprawie doświadczenia uzyskanego w wyniku stosowania zawartych w rozdziale 2a dyrektywy 2001/83/WE (wprowadzonym dyrektywą 2004/24/WE) przepisów szczególnych obowiązujących w odniesieniu do tradycyjnych ziołowych produktów leczniczych.
Danish: Størstedelen af EU's telematiksystemer var taget i brug ved starten af 2007.
Polish: Na początku 2007 r. funkcjonowała większość systemów telematycznych UE.
Danish: 40 lægemidler blev afprøvet som led i programmet for 2007.
Polish: W ramach programu na 2007 r. zbadano czterdzieści leków.
Danish: Feedback fra medlemsstaterne tydede endvidere på, at oversættelserne fra medicinalindustrien generelt var af god kvalitet.
Polish: Ponadto opinie uzyskane z państw członkowskich wskazywały na ogólnie dobrą jakość tłumaczeń dostarczanych przez przemysł farmaceutyczny.
Danish: Det bør dog ikke være det første valg ved behandling med nonsteroidalt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID) under disse forhold (proceduren i henhold til artikel 31).
Polish: Nie powinien to jednak być pierwszy lek w przypadku terapii niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi w tych schorzeniach (procedura określona w art. 31).
Danish: CHMP godkendte 41 udtalelser vedrørende nye indikationer, hvilket giver patienterne flere behandlingsmuligheder.
Polish: CHMP przyjął 41 opinii w odniesieniu do nowych wskazań zapewniając pacjentom dodatkowe możliwości leczenia.
Danish: Begrænsninger for indikationer
Polish: Ograniczenia wskazań
Danish: Drøftelserne med Europa-Kommissionen resulterede i, at emnet "den relative sikkerhed ved nonsteroide, antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er)" i 2007 blev medtaget i arbejdsprogrammet for sundhed under det syvende rammeprogram.
Polish: Efektem rozmów z Komisją Europejską było włączenie tematu „Względne bezpieczeństwo niesteroidowych leków przeciwzapalnych" do programu prac na 2007 r. w obszarze „Zdrowie" siódmego Programu Ramowego.
Danish: De indgår i den samlede indsats fra de europæiske forskriftsmæssige netværk for at afhjælpe den manglende adgang til veterinærlægemidler.
Polish: Stanowią część ogólnej odpowiedzi ze strony europejskiej sieci regulacyjnej na brak dostępności leków weterynaryjnych.
Danish: Der blev iværksat pilotaktiviteter i henseende til både ansøgninger om nye og eksisterende markedsføringstilladelser.
Polish: Pilot activities were undertaken in respect of both new and postauthorisation applications.
Danish: 4 INSPEKTIONER
Polish: 4 KONTROLE
Danish: Bulgarsk, rumænsk og (efter udløbet af undtagelsesperioden) maltesisk blev også inddraget i oversættelsesprocessen.
Polish: Do zakresu tłumaczeń pomyślnie włączono język bułgarski i rumuński oraz (po wygaśnięciu odstępstwa) język maltański.
Danish: Tidsfristerne for behandlingen af sagerne blev ikke overholdt på grund af det store antal modtagne anmeldelser, sager, der ikke var blevet behandlet det foregående år, og mangel på ressourcer.
Polish: Nie przestrzegano terminów określonych w procedurach ze względu na wysoką liczbę otrzymanych wniosków o notyfikację, zaległości z roku poprzedniego i brak zasobów.
Danish: 1.1 Gennemførelse af lovgivningen om lægemidler til børn
Polish: 1.1 Wdrożenie przepisów dotyczących leków dla dzieci
Danish: 1 PRIORITEREDE INDSATSOMRÅDER I 2007
Polish: 1 PRIORYTETY W ROKU 2007
Danish: EMEA koordinerede den sproglige revision af 76 nye ansøgninger og udvidelser af produktserier, efter at der var afgivet udtalelser.
Polish: EMEA koordynowała przegląd pod kątem językowym 76 nowych wniosków i rozszerzenia produkcji, po przyjęciu opinii dotyczących tych wniosków.
Danish: Det er en stor ære at være blevet udpeget til denne post, og jeg ser frem til at arbejde med medlemmerne og alle partnere og derigennem støtte det vigtige arbejde, som vi udfører på borgernes vegne.
Polish: To wielki zaszczyt być wybranym do pełnienia tej funkcji i cieszę się z możliwości wpółpracy z wszystkimi partnerami mających na celu pogłębianie istotnych działań podejmowanych w imieniu obywateli.
Danish: • Vi støtter forskning og innovation for at fremme udviklingen af bedre lægemidler.
Polish: • Wspieramy badania naukowe i innowacyjne, aby stymulować opracowywanie lepszych leków.
Danish: Der blev opnået gode resultater for EudraNet, både med hensyn til systemets tilgængelighed og kvaliteten af administrationen, udviklingen og anvendelsen af EudraNet-applikationerne (EudraNet II, EudraLink, ECD, Experts Database osv.).
Polish: High performance of EudraNet was achieved both in terms of system availability and quality of management, development and operation of EudraNet applications (EudraNet II, EudraLink, ECD, Experts Database, etc.).
Danish: Desuden støttede EMEA Kommissionen i dens arbejde med udviklingen af den nye forordning om avancerede terapier, som blev offentliggjort i december 2007 og vil medføre nye ansvarsområder for agenturet i 2008.
Polish: EMEA wspierała też Komisję w jej pracach nad nowym rozporządzeniem w sprawie zaawansowanych terapii, które zostało opublikowane w grudniu 2007 r., co oznacza kolejne nowe zadania dla Agencji w 2008 r.
Danish: Antallet af indberetninger var næsten dobbelt så højt som i 2006.
Polish: Liczba otrzymanych zgłoszeń była prawie dwukrotnie wyższa niż w roku 2006.
Danish: Den europæiske risikostyringsstrategi (ERMS) for humanmedicinske lægemidler: yderligere fremskridt
Polish: Europejska strategia zarządzania ryzykiem (ERMS) dla leków stosowanych u ludzi: osiągnięto dalszy postęp
Danish: 4.2 Certifikater for lægemidler
Polish: 4.2 Certyfikaty produktów leczniczych