FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Produkty lecznicze zawierające lewonorgestrel mogą zwiększać ryzyko działania toksycznego cyklosporyny ze względu na możliwość hamowania jej metabolizmu.
Bulgarian: Лекарствените продукти, съдържащи левоноргестрел, могат да засилят риска от токсичност на циклоспорин поради възможно инхибиране на метаболизма на циклоспорина.
Polish: Jeśli pacjentka stosowała którykolwiek z niżej wymienionych leków w ciągu ostatnich 4 tygodni, lek <Nazwa produktu> może nie być dla niej odpowiedni.
Bulgarian: Ако през последните 4 седмици сте приемали някое от лекарствата, посочени по-долу, е възможно <наименование на продукта> да бъде по-малко подходящ за Вас.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania efawirenzu stwierdzono zmniejszenie poziomu lewonorgestrelu w osoczu (AUC) o około
Bulgarian: Установено е, че съпътстващото приложение на ефавиренц понижава плазмените нива на левоноргестрел (AUC) с около 50%.
Polish: Jak stosować lek Levonelle 1500 [W tym punkcie należy zamieścić poniższy zapis]
Bulgarian: Как да приемате Levonelle 1500 [Следният текст трябва да бъде изменен в тази точка]
Polish: Jeśli ten przypadek nie dotyczy pacjentki lub pacjentka nie może natychmiast udać się do lekarza, można przyjąć podwójną dawkę leku <Nazwa produktu> (czyli 2 tabletki przyjęte jednocześnie).
Bulgarian: Ако при Вас това не е възможно или не можете своевременно да се консултирате с лекаря си, можете да приемете двойна доза от <наименование на продукта> (т.е. 2 таблетки наведнъж).
Polish: Jeśli pacjentka nie jest pewna, czy należy poprosić o alternatywne leczenie, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku <Nazwa produktu>."
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо или искате да научите за друго възможно лечение, говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате < наименование на продукта >."
Polish: 3000 mikrogramów w ciągu 72 godzin po niezabezpieczonym stosunku płciowym) to propozycja dla kobiet, które nie mogą lub nie chcą korzystać z wkładki wewnątrzmacicznej z zawartością miedzi, chociaż to konkretne skojarzenie (podwójna dawka lewonorgestrelu podczas jednoczesnego stosowania z induktorem enzymów) nie było badane.
Bulgarian: Прием на двойна доза левоноргестрел (т.е. 3000 µg в рамките на 72 часа след непротектиран полов акт) е възможен вариант при жените, които не могат или не желаят да използват Cu-IUD, въпреки че тази конкретна комбинация (двойна доза левоноргестрел по време на съпътстваща употреба на ензимен индуктор) не е проучена.
Polish: Niektóre leki mogą hamować prawidłowe skuteczne działanie leku <Nazwa produktu>.
Bulgarian: Някои лекарства може да попречат на <наименование на продукта> да действа правилно ефективно, те включват.
Polish: Lekarz może przepisać inny rodzaj (niehormonalnej) antykoncepcji awaryjnej (po niezabezpieczonym stosunku płciowym), np. wkładkę wewnątrzmaciczną z zawartością miedzi (Cu-IUD).
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише друг вид (нехормонална) спешна контрацепция, напр. медно вътрематочно устройство (Cu-IUD).
Polish: - leki stosowane w leczeniu gruźlicy (np.: ryfampicyna, ryfabutyna),
Bulgarian: - лекарства за лечение на туберкулоза (напр. рифампицин, рифабутин).
Polish: Jednoczesne przyjmowanie produktów leczniczych pobudzających enzymy wątrobowe przyśpiesza metabolizm lewonorgestrelu, głównie indukujących enzym CYP3A4.
Bulgarian: Метаболизмът на левоноргестрел се ускорява при съпътстваща употреба на индуктори на чернодробните ензими, най-вече индуктори на СYP3A4 ензимите.
Polish: - leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV (rytonawir, efawirenz),
Bulgarian: - лечение на ХИВ инфекция (ритонавир, ефавиренц).
Polish: Jeśli ten przypadek nie dotyczy pacjentki lub pacjentka nie może natychmiast udać się do lekarza, można przyjąć podwójną dawkę leku <Nazwa produktu>:
Bulgarian: Ако при Вас това не е възможно или не можете своевременно да се консултирате с лекаря си, можете да приемете двойна доза от <наименование на продукта>:
Polish: Kobietom, które mają potrzebę zastosowania lewonorgestrelu jako antykoncepcji awaryjnej i które w czasie ostatnich 4 tygodni stosowały leki indukujące enzymy i mają potrzebę zastosowania antykoncepcji awaryjnej po niezabezpieczonym stosunku płciowym, zaleca się zastosowanie niehormonalnej metody antykoncepcji awaryjnej (np. wkładka wewnątrzmaciczna z zawartością miedzi).
Bulgarian: При жените, които се нуждаят от левоноргестрел спешна контрацепция докато използват или и които през последните 4 седмици са приемали ензим-индуциращи лекарства и се нуждаят от спешна контрацепция, следва да се има предвид употреба на нехормонален метод за спешна контрацепция (напр. Cu-IUD).
Polish: "Jeśli pacjentka w ciągu ostatnich 4 tygodni stosowała niektóre inne leki, zwłaszcza leki stosowane w leczeniu padaczki, gruźlicy, zakażenia wirusem HIV lub leki ziołowe zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (patrz ulotka), to lek <Nazwa produktu> może być mniej skuteczny.
Bulgarian: "Ако през последните 4 седмици сте приемали някои други лекарства, по-специално за лечение на епилепсия, туберкулоза, ХИВ инфекция или билкови лекарства, съдържащи жълт кантарион
Polish: - barbiturany i inne leki stosowane w leczeniu padaczki (np.: prymidon, fenytoina i karbamazepina),
Bulgarian: - барбитурати и други лекарства използвани за лечение на епилепсия (напр. примидон,
Polish: Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в листовката или както Ви е казал
Polish: Anneks III Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dla pacjenta
Bulgarian: Изменения към съответните части на продуктовата информация
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących prawidłowej dawki, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: Консултирайте с Вашия фармацевт или лекар, ако имате нужда от допълнителна информация относно правилната доза за Вас.
Polish: - lek stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych (gryzeofulwina),
Bulgarian: - лекарства срещу гъбични инфекции (гризеофулвин).
Polish: W celu uzyskania dodatkowej porady, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: Консултирайте с Вашия фармацевт или лекар, ако имате нужда от повече информация.
Polish: Charakterystyka produktu leczniczego
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта (КХП)
Polish: Kobietom, które w ciągu ostatnich 4 tygodni stosowały leki indukujące enzymy i mają potrzebę zastosowania antykoncepcji awaryjnej po niezabezpieczonym stosunku płciowym, zaleca się zastosowanie niehormonalnej metody antykoncepcji awaryjnej, takiej jak wkładka wewnątrzmaciczna z zawartością miedzi (ang. copper intrauterine device - Cu-IUD) lub przyjęcie podwójnej dawki lewonorgestrelu (czyli 2 tabletki jednocześnie) przez kobiety, które nie mogą lub nie chcą korzystać z wkładki wewnątrzmacicznej z zawartością miedzi (patrz punkt 4.5).
Bulgarian: медно вътрематочно устройство (Cu-IUD) или да приемат двойна доза левоноргестрел (т.е. 2 таблетки наведнъж), за тези от тях, които не могат или не желаят да използват Cu-IUD (вж. точка 4.5).
Polish: - leki ziołowe zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum),
Bulgarian: - билкови продукти съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum) - лекарство наречено циклоспорин (потиска имунната система).
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI SĄ KONIECZNE [W tym punkcie należy zamieścić poniższy zapis]
Bulgarian: ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
Polish: • Jeśli pacjentka stosuje jakiekolwiek leki, które mogą hamować prawidłowe działanie leku <Nazwa produktu> (patrz punkt powyżej „<Nazwa produktu> a inne leki") lub jeśli pacjentka stosowała którykolwiek z tych leków w ciągu ostatnich 4 tygodni, lek <Nazwa produktu> może nie być dla niej odpowiedni.
Bulgarian: "Други лекарства и <наименование на продукта> погоре") или ако сте приемали някое от тях през последните 4 седмици, възможно е <наименование на продукта> да бъде по-малко ефективен при Вас.
Polish: Może to jednak nie być realistyczne we wszystkich sytuacjach.
Bulgarian: Това обаче може да не е реалистично във всички ситуации.
Polish: Contraception, artykuł w druku.
Bulgarian: Contraception, in press.
Polish: Zainteresowanymi państwami członkowskimi (CMS) były: Austria, Belgia, Francja, Grecja, Hiszpania, Holandia, Irlandia, Islandia, Litwa, Luksemburg, Niemcy, Norwegia, Polska, Portugalia, Republika Czeska, Szwecja i Włochy.
Bulgarian: Засегнатите държави членки са: Австрия, Белгия, Чешка република, Германия, Гърция, Испания, Франция, Ирландия, Исландия, Италия, Литва, Люксембург, Нидерландия, Норвегия, Полша, Португалия и Швеция.
Polish: Poniżej przedstawiono odpowiednie podsumowanie wyciągniętych wniosków.
Bulgarian: По-долу е предоставено резюме на заключенията.
Polish: (iii) Możliwości postępowania - zwiększenie dawki / alternatywne leczenie
Bulgarian: - Повишаване на дозата / алтернативно лечение
Polish: Co więcej, aby mieć do niej dostęp, kobieta musi najpierw zdawać sobie sprawę z zagrożeń związanych ze stosowaniem leków wchodzących w interakcje z LNG.
Bulgarian: Освен това, за да има достъп до това, жената трябва първо да е запозната с рисковете, свързани с лекарствата, които взаимодействат с LNG.
Polish: Przyczyny niezgłaszania wszystkich przypadków nie są znane, jednak mogą wynikać z oczekiwania mniejszej skuteczności w porównaniu z innymi środkami antykoncepcyjnymi.
Bulgarian: Причините за понижено съобщаване не са известни, но могат да се дължат на очакване за по-ниска ефикасност в сравнение с други контрацептиви.
Polish: Założenie Cu-IUD jest zabiegiem wymagającym specjalistycznych umiejętności i ta opcja może nie być dostępna, właściwa lub możliwa do zaakceptowania dla wszystkich kobiet.
Bulgarian: Поставянето на медно ВМУ е процедура, която изисква умения, и тази опция може да не е достъпна, подходяща или приемлива за всички жени.
Polish: W dniu 17 września 2014 r. firma Gedeon Richter Plc przedłożyła wniosek o zmianę typu II w odniesieniu do produktu Levonelle i nazw produktów związanych w procedurze wzajemnego uznania (MRP) (UK/H/0803/001/II/022) w Wielkiej Brytanii jako referencyjnym państwie członkowskim (RMS).
Bulgarian: На 17 септември 2014 г. Gedeon Richter Plc подава заявление за Levonelle и свързани с него имена чрез процедура за взаимно признаване на промени от тип II (UK/H/0803/001/II/022), като референтната държава членка е Обединеното кралство.
Polish: W związku z tym potencjalne zagrożenia bezpieczeństwa związane z nadmierną kompensacją mniej silnych induktorów enzymatycznych również wydają się być mało prawdopodobne.
Bulgarian: По този начин опасенията по отношение на безопасността, свързани с прекомерно компенсиране на по-слабите ензимни индуктори, също изглеждат малко вероятни.
Polish: • Komitet wziął również pod uwagę pisemne konsultacje z konsumentami, pacjentami i pracownikami służby zdrowia przed zaleceniem uzgodnionych zmian w drukach informacyjnych.
Bulgarian: Комитетът също така взе предвид писмените консултации с потребители, пациенти и здравни специалисти, преди да препоръча съгласуваните промени в информацията за продукта.
Polish: Zakres niniejszej procedury jest ograniczony do produktu Levonelle i nazw produktów związanych, które są zarejestrowane w Unii Europejskiej (EU) jako awaryjne hormonalne środki antykoncepcyjne (EHC).
Bulgarian: Обхватът на процедурата е ограничен до Levonelle и свързаните с него имена, които са разрешени в Европейския съюз (ЕС) като спешна хормонална контрацепция (ЕНС).
Polish: W celu dokonania oceny efektywności i czytelności tego zalecenia w drukach informacyjnych produktu podjęto konsultacje z grupami pacjentów i konsumentów oraz zainteresowanymi pracownikami służby zdrowia.
Bulgarian: За да се оцени ефективността и яснотата на тази препоръка в информацията за продукта, е проведена консултация с групи от пациенти и потребители, както и със съответните здравни специалисти в ЕС.
Polish: Aktualnie zarejestrowanej dawki 1500 mikrogramów nie uwzględniono w żadnym z badań skuteczności antykoncepcji, w związku z czym bezpośrednie porównanie skuteczności nie jest możliwe.
Bulgarian: Разрешената към настоящия момент доза от 1500 mcg не е включена в нито едно от проучванията за ефикасност на контрацептива, затова не е възможно пряко сравнение на ефикасността.
Polish: Zostało to uznane w wytycznych klinicznych i w drukach informacyjnych dotyczących hormonalnych środków antykoncepcyjnych, w których zaleca się stosowanie dodatkowej lub alternatywnej antykoncepcji.
Bulgarian: Това е отчетено в клиничните ръководства и в информацията за продукта за хормоналните контрацептиви, които препоръчват приложение на допълнителна или алтернативна контрацепция.
Polish: Po drugie na ogół stwierdzano, że AUC, główna miara ekspozycji, jest proporcjonalne do dawki2.
Bulgarian: На второ място е установено, че AUC, основната мярка за експозиция,2 обикновено е дозозависима.
Polish: (iv) Pismo do pracowników służby zdrowia i pacjentów dotyczące postępowania w przypadku podwójnego dawkowania EHC
Bulgarian: Съобщение до здравните специалисти и пациентите за двойното дозиране за контрол на ЕНС
Polish: Okazało się, że większość potencjalnych użytkowniczek jest w stanie prawidłowo określić na podstawie podanych informacji, kiedy właściwe będzie zastosowanie pojedynczej dawki, a kiedy właściwe będzie zastosowanie dawki podwójnej, ze względu na równoczesne lub niedawne zastosowanie leków wchodzących w interakcje, lub zasięgnie porady pracownika służby zdrowia.
Bulgarian: Тя показа, че по-голямата част от потенциалните потребители биха могли правилно да определят от предоставената информация кога е уместно да се използва еднократна доза и кога - двойна, поради съпътстваща или скорошна употреба на лекарства, които взаимодействат, или кога да се потърси съвет от здравен специалист.
Polish: Ponieważ nie udało się osiągnąć porozumienia, procedura została skierowana do CHMP.
Bulgarian: Тъй като не е постигнато съгласие, е сезиран СНМР.
Polish: Specjalistyczne ośrodki nie zawsze zdają sobie sprawę z istotności interakcji, a kobiety polegają na poradach uzyskanych od takich ośrodków.
Bulgarian: Специализираните клиники невинаги са запознати със значението на взаимодействията и жените разчитат на клиничен съвет от специалист.
Polish: Odpowiedzi zwróciły również uwagę na niski poziom wiedzy na temat interakcji z EHC LNG, co podkreśla potrzebę aktywnego przekazywania na szczeblu narodowym wyniku niniejszego przeglądu.
Bulgarian: Отговорите подчертават също ниско ниво на осведоменост относно взаимодействията с LNG за EHC, което подчертава необходимостта от проактивни национални съобщения за резултатите от настоящото преразглеждане.
Polish: Przyznaje się, że w idealnej sytuacji kobieta stosująca induktor enzymatyczny powinna stosować metodę, na którą nie wpływa omawiana interakcja; w rzeczywistości taka kobieta raczej nie będzie potrzebować EHC.
Bulgarian: Прието е, че жена, която използва ензимен индуктор, в най-добрия случай ще използва метод, който не се повлиява от това взаимодействие; действително такива жени е малко вероятно да имат нужда от ЕНС.
Polish: Uważa się, że nie jest konieczne odpowiednie szkolenie pracowników służby zdrowia, tylko raczej należałoby wydać pismo do pracowników służby zdrowia (DHPC) wskazujące na zmiany w informacji o stosowaniu produktu.
Bulgarian: Счита се, че не е необходимо специално обучение за здравните специалисти, а по-скоро трябва да се издаде съобщение от типа „директно съобщение до здравните специалисти" (DHPC), в което са обяснени промените в съветите за предписване.
Polish: Wreszcie decyzja o tym, czy Cu-IUD jest właściwa lub nie dla danej kobiety, powinna być decyzją kliniczną uwzględniającą indywidualne, istniejące w jej przypadku okoliczności.
Bulgarian: На последно място, решението дали медно ВМУ е подходящо за дадена жена трябва да бъде клинично обосновано, като се отчетат индивидуалните обстоятелства, свързани с жената.
Polish: Jest to istotne, jako że skuteczność antykoncepcyjna EHC LNG zmniejsza się wraz z upływem czasu od UPSI: z 95% w ciągu 24 godzin do 58%, gdy rozpocznie się jego podawanie w ciągu od 48 do 72 godzin.
Bulgarian: Това е важно, тъй като контрацептивната ефикасност на ЕНС с LNG намалява с отдалечаването във времето от половия акт без предпазни средства: от 95% в рамките на 24 часа до 58%, ако се започне между 48 и 72 часа.
Polish: (ii) Znaczenie kliniczne zmniejszenia wartości stężenia LNG w osoczu
Bulgarian: (ii) Клинична значимост на понижените плазмени нива на LNG
Polish: CHMP wyraził obawy o możliwość błędów w stosowaniu leków, związanych z dostarczaniem ich bez recepty (tj. niestosowania podwójnego dawkowania przez docelowe pacjentki z powodu niewiedzy).
Bulgarian: СНМР повдигна опасения за възможността от грешки при употреба на лекарството във връзка с отпускането без рецепта (т.е. целеви пациенти, които не използват двойната доза поради незнание).
Polish: Istnieje potrzeba edukowania pracowników służby zdrowia i pacjentów na temat możliwych niekorzystnych interakcji i związanych z nimi zaleceń.
Bulgarian: Здравните специалисти и пациентите трябва да бъдат запознати с опасенията, свързани с взаимодействието и други препоръки.
Polish: Chociaż rzeczywiście istnieje taka możliwość, podwójna dawka tak czy inaczej doprowadzi do uzyskania większych wartości stężenia LNG w osoczu niż w przypadku aktualnego dawkowania, a przez to zmniejszy ryzyko niepowodzenia antykoncepcji.
Bulgarian: Въпреки че подобна вероятност действително съществува, двойната доза все пак ще доведе до по-високи плазмени нива на LNG, отколкото при настоящата дозировка, и по този начин ще се намали рискът от неуспех на контрацепцията.
Polish: W związku z tym CHMP stwierdził, że istnieje potrzeba przekazywania na czas jasnych informacji o istotnych klinicznie interakcjach.
Bulgarian: По тази причина СНМР заключава, че има нужда от своевременен и ясен съвет относно клинично значимите взаимодействия.
Polish: CHMP przeprowadził przegląd wszystkich danych dostępnych z badań klinicznych, opublikowanego piśmiennictwa, doświadczeń po wprowadzeniu leku do obrotu, w tym odpowiedzi składanych przez podmiot odpowiedzialny na piśmie, a także wyników pisemnych konsultacji z pacjentami i konsumentami oraz pracownikami służby zdrowia w całej UE.
Bulgarian: СНМР разгледа всички налични данни от клиничните проучвания, публикуваната литература, опита след разрешаването, включително писмените отговори, предоставени от ПРУ, и резултатите от писмена консултация с пациенти, потребители и здравни специалисти в ЕС.
Polish: Procedur Wzajemnego Uznania i Zdecentralizowanej dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi (CMDh), na mocy art. 13 ust.
Bulgarian: Координационата група за взаимно признаване и за децентрализираната процедура - лекарствени продукти за хуманна употреба (CMDh), съгласно член 13, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1234/2008.
Polish: Proponowane zmiany w tekście ChPL i PL rozwiązują odpowiednio wszystkie problemy.
Bulgarian: Предложените промени в текстовете на кратката характеристика на продукта и на листовката разрешават подходящо всички опасения.
Polish: Na tej podstawie zaleca się podwójną dawkę EHC LNG dla kobiet stosujących EFV i wszelkie inne induktory enzymatyczne.
Bulgarian: Въз основа на това се препоръчва двойна доза LNG за EHC за приемащите EFV и всякакви други ензимни индуктори.
Polish: CHMP rozważył możliwość, że podwójna dawka może nie być wystarczająca do skompensowania w pełni skutków zastosowania silnych induktorów enzymów.
Bulgarian: СНМР обмисля вероятността двойната доза да не е достатъчна, за да се компенсират напълно ефектите на силните ензимни индуктори.
Polish: Dodatkowo CHMP uznał, że zalecenia dotyczące zmienionej dawki u kobiet stosujących induktory enzymatyczne powinny być włączone do ulotki dla pacjenta i powinny być również wyróżnione w oznakowaniu pudełka tekturowego stanowiącego opakowanie zewnętrzne produktu, ponieważ informacja powinna być dostępna przed zakupem lub w trakcie zakupu produktów leczniczych, aby została zakupiona właściwa liczba opakowań.
Bulgarian: Освен това СНМР счита, че указанията за променена доза за приемащите ензимни индуктори трябва да бъде включена в листовката на продукта и да бъде подчертана на външната картонена опаковка, тъй като информацията трябва да бъде налична преди или по време на закупуването на лекарствени продукти, за да се вземе подходящ брой опаковки.
Polish: Cu-IUD mogą być stosowane przez maksymalnie 5 dni po UPSI, jednak może to nie być właściwą opcją dla wszystkich kobiet z przyczyn medycznych (np. po niedawnym wydaleniu wkładki lub niedawnej perforacji, przy czym nawracające zakażenia pochwy i zwiększone ryzyko krwawienia są niepożądane dla pacjentek zakażonych wirusem HIV), problemów z dostępnością (brak dostępności właściwie przeszkolonych pracowników służby zdrowia) lub ze względów osobistych (np. dla kobiet, które nie były w długotrwałym związku w chwili UPSI).
Bulgarian: Медни ВМУ могат да се използват до 5 дни след половия акт без предпазни средства, но това може да не е възможно за всички жени по медицински съображения (напр. скорошна експулсия или перфорация, рецидивиращи вагинални инфекции и повишени риск от кървене не са желателни при пациентите с ХИВ от женски пол), поради проблеми с достъпа (липса на подходящо обучен здравен специалист) или поради личен избор (напр. за жени, които не са в продължителни връзки към момента на половия акт без предпазни средства).
Polish: Intencją CHMP było zapewnienie sformułowania instrukcji dotyczących dawkowania w najjaśniejszy możliwy sposób na etykiecie pudełka tekturowego i w ulotce dla pacjenta, aby utrzymać wydawanie produktu bez recepty bez zwiększania ryzyka błędów w stosowaniu leku.
Bulgarian: По този начин СНМР цели да гарантира, че указанията за дозиране са възможно най-ясни върху означенията на външната картонена опаковка и в листовката, за да се запази отпускането без рецепта, без да се повишава рискът от грешки при употреба на лекарството.
Polish: Jednak w tym przypadku ekspozycja na LNG byłaby mniejsza niż u kobiety stosującej podwójną dawkę (tj. 3 mg LNG) bez równoczesnego stosowania induktora enzymów.
Bulgarian: В този случай обаче експозицията на LNG би била по-малка от тази за жена, която приема двойна доза (т.е. 3 mg LNG), в случай че не използва съпътстващ ензимен индуктор.
Polish: Dodatkowo, ponieważ wnioski naukowe z niniejszej oceny dotyczą również produktów leczniczych zawierających 750 mikrogramów LNG, wskazanych do stosowania w ramach antykoncepcji awaryjnej, podmioty odpowiedzialne powinny przyjąć zalecenie do wiadomości i odpowiednio zastosować wnioski naukowe w odniesieniu do tych produktów.
Bulgarian: Освен това, тъй като научните заключения на тази оценка се отнасят и за лекарствените продукти, съдържащи 750 mcg LNG, показани за спешна контрацепция, ПРУ трябва да вземат предвид тази препоръка и съответно да приложат научните заключения за тези продукти.
Polish: Odnotowano również zmniejszenia ekspozycji na LNG jako składnika złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych w przypadku stosowania kilku induktorów enzymów: AUC LNG uległo zmniejszeniu o 36 - 47% w przypadku stosowania okskarbazepiny, o 40 - 46% w przypadku stosowania karbamazepiny, o 42% w przypadku stosowania fenytoiny, o 37% w przypadku stosowania eslikarbazepiny i o 40% w przypadku stosowania perampanelu.
Bulgarian: Също така са наблюдавани понижения в експозицията на LNG компонентата на комбинираните хормонални контрацептиви с няколко ензимни индуктора: AUC на LNG е понижена с 36 до 47% понижения с окскарбазепин; 40 до 46% с карбамазепин; 42% с фенитоин; 37% с есликарбазепин; и 40% с перампанел.
Polish: Chociaż w tym badaniu nie stosowano połączenia z induktorami enzymatycznymi, sugeruje ono, że liniowość Cmax jest utrzymana do dawki 3 mg LNG.
Bulgarian: Въпреки че не прави връзка с ензимни индуктори, проучването допуска, че линейността на Cmax се поддържа до 3 mg LNG.
Polish: 4 Edelman, A,B., Cherala, G., Blue, S.W., Erikson, D.W., Jensen, J.T., (2016) Impact of obesity on the pharmacokinetics of levonorgestrel-based emergency contraception: single and double dosing.
Bulgarian: 4 Edelman, A,B., Cherala, G., Blue, S.W., Erikson, D.W., Jensen, J.T., (2016) Impact of obesity on the pharmacokinetics of levonorgestrel-based emergency contraception: