FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No hubo diferencias entre las dos dosis de Viracept.
Portuguese: Não se registaram diferenças entre as duas doses estudadas de Viracept.
Spanish: Cuando esta enzima se bloquea, el virus no se reproduce de forma normal, lo que frena la propagación de la infección.
Portuguese: Quando esta enzima é bloqueada, o vírus não se reproduz normalmente, o que retarda a propagação da infecção.
Spanish: Viracept no cura la infección por VIH o SIDA, pero puede retrasar los daños ocasionados en el sistema inmunitario y el desarrollo de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Portuguese: O Viracept não cura a infecção de VIH ou SIDA, mas pode retardar os danos causados ao sistema imunitário, assim como o desenvolvimento de infecções e doenças associadas à SIDA.
Spanish: Viracept no debe administrarse a pacientes que estén tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:
Portuguese: O Viracept não deve ser administrado a doentes que estejam a tomar os seguintes medicamentos:
Spanish: Para los pacientes mayores de 13 años, la dosis recomendada de Viracept es de 1 250 mg dos veces al día o de 750 mg tres veces al día, administrada con alimentos.
Portuguese: Para doentes com idade superior a 13 anos, a dose recomendada de Viracept é de 1250 mg duas vezes por dia ou de 750 mg três vezes por dia, tomada com alimentos.
Spanish: El tratamiento con Viracept deberá iniciarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Portuguese: O tratamento com o Viracept deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da infecção pelo VIH.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Viracept, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Viracept, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Viracept debe utilizarse con precaución en pacientes con problemas de hígado o de riñón.
Portuguese: O Viracept deve ser utilizado com precaução em doentes com problemas de fígado ou de rins.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Viracept.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Viracept.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Viracept.
Spanish: Otras informaciones sobre Viracept
Portuguese: Outras informações sobre o Viracept
Spanish: Se recomienda precaución al tomar Viracept al mismo tiempo que otros medicamentos.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções quando o Viracept é tomado simultaneamente com outros medicamentos.
Spanish: Viracept redujo la viremia de forma similar cuando se tomó dos o tres veces al día.
Portuguese: O Viracept provocou reduções semelhantes da carga viral independentemente de ter sido tomado duas ou três vezes por dia.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general nelfinavir
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público nelfinavir
Spanish: En el segundo estudio, la viremia se redujo más del 99% en los pacientes que tomaron la dosis más alta de Viracept, en comparación con el 95% en los pacientes que tomaron los medicamentos de comparación.
Portuguese: No segundo estudo, a carga viral diminuiu mais de 99% nos doentes que tomaram a dose mais elevada de Viracept, tendo diminuído 95% nos doentes que tomaram os medicamentos comparadores.
Spanish: El estudio en niños mostró que el medicamento aportó niveles similares del principio activo en sangre en niños y adultos, con eficacia y efectos secundarios parecidos.
Portuguese: O estudo em crianças mostrou que o medicamento produz níveis da substância activa no sangue semelhantes aos da dose aprovada para os adultos, sendo os efeitos secundários e a eficácia também semelhantes.
Spanish: Se utiliza en combinación con otros medicamentos antivirales para el tratamiento de adultos, adolescentes y niños mayores de tres años infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH1), el virus responsable del síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Portuguese: É utilizado em combinação com outros medicamentos antivíricos no tratamento de adultos, adolescentes e crianças com idade superior a três anos infectados com o vírus da imunodeficiência humana (VIH1), o vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Viracept puede consultarse en el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Viracept, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: Viracept es un medicamento antiviral.
Portuguese: O Viracept é um medicamento antivírico.
Spanish: Las medidas principales de la eficacia fueron el cambio en los niveles de VIH en sangre (viremia) y el cambio en el número de linfocitos T CD4 en sangre (recuento de linfocitos CD4).
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração do nível de VIH no sangue (carga viral) e a alteração do número de células T CD4, também designadas por células T, no sangue (contagem de células CD4).
Spanish: En los pacientes a los que se está administrando Viracept, los médicos deberían prever soluciones alternativas a los medicamentos que aceleran la descomposición de Viracept, como el fenobarbital o la carbamazepina (utilizados en el tratamiento de la epilepsia).
Portuguese: Nos doentes que tomam o Viracept, os médicos devem considerar a utilização de alternativas a medicamentos que aceleram a decomposição do Viracept, como fenobarbital e carbamazepina (utilizados para tratar a epilepsia).
Spanish: Viracept, combinado con otros medicamentos antivirales, fue más eficaz que los medicamentos con los que se comparó en ambos estudios principales.
Portuguese: O Viracept, em combinação com outros antivíricos, foi mais eficaz do que o medicamento comparador em ambos os estudos principais.
Spanish: Viracept, administrado en combinación con otros medicamentos antivirales, reduce la cantidad de VIH en sangre y la mantiene en bajas concentraciones.
Portuguese: O Viracept, tomado em combinação com outros antivíricos, diminui o nível de VIH no sangue, mantendo-o baixo.
Spanish: Los médicos sólo deben recetar Viracept a los pacientes que hayan tomado previamente medicamentos de la misma clase que Viracept (inhibidores de la proteasa), tras evaluar los medicamentos antivirales que el paciente ha tomado con anterioridad y la probabilidad de que el virus responda al medicamento.
Portuguese: Os médicos só devem prescrever o Viracept a doentes a quem já tenham sido ministrados medicamentos da mesma classe (inibidores da protease), após consideração dos antivíricos anteriormente ministrados ao doente e análise das probabilidades de resposta do vírus ao tratamento.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Viracept durante los estudios?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Viracept durante os estudos?
Spanish: La lista completa de estos medicamentos puede consultarse en el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa destes medicamentos consulte o folheto informativo.
Spanish: Viracept no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) al nelfinavir o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
Portuguese: O uso do Viracept é contra-indicado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao nelfinavir ou a qualquer outro componente do medicamento.
Spanish: Viracept es un medicamento que contiene el principio activo nelfinavir.
Portuguese: O Viracept é um medicamento que contém a substância activa nelfinavir.
Spanish: • medicamentos que se descomponen de la misma forma que Viracept y que pueden resultar perjudiciales a niveles elevados en sangre.
Portuguese: • medicamentos de metabolismo idêntico ao do Viracept e que são perigosos quando atingem níveis elevados no sangue.
Spanish: Los linfocitos T CD4 son glóbulos blancos que contribuyen de manera importante a combatir las infecciones, pero que son destruidos por el VIH.
Portuguese: As células T CD4 são um tipo de glóbulos brancos com um papel importante no combate às infecções; o VIH infecta essas células, destruindo-as.
Spanish: Viracept se ha estudiado en combinación con otros medicamentos antivirales en dos estudios principales en los que participaron 605 pacientes de 13 años de edad o más, infectados por VIH.
Portuguese: O Viracept, em combinação com outros antivíricos, foi avaliado em dois estudos principais, que incluíram um total de 605 doentes infectados com o VIH, com idade igual ou superior a 13 anos.
Spanish: Los pacientes que no puedan tragar los comprimidos pueden dispersarlos en agua, o utilizar en su lugar el polvo oral.
Portuguese: Os doentes que não sejam capazes de engolir os comprimidos de Viracept podem dissolvê-los em água ou,
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Viracept?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Viracept?
Spanish: En el primer estudio, se comparó Viracept combinado con estavudina (otro medicamento antiviral) con estavudina sola en 308 pacientes que no habían tomado previamente estavudina o un inhibidor de la proteasa.
Portuguese: No primeiro estudo, o Viracept, em associação com estavudina (outro antivírico), foi comparado com a estavudina em monoterapia, em 308 doentes não tratados anteriormente com estavudina ou com inibidores da protease.
Spanish: Al cabo de 24 semanas, Viracept había reducido la viremia y aumentado los recuentos de linfocitos CD4 mucho más que los medicamentos con los que se comparó.
Portuguese: Após 24 semanas de tratamento com o Viracept obtiveram-se maiores reduções da carga viral e aumentos na contagem das células CD4, em comparação com os medicamentos comparadores.
Spanish: En el segundo estudio, se comparó Viracept combinado con zidovudina y lamivudina (otros medicamentos antivirales) con la combinación de zidovudina y lamivudina en 297 pacientes sin tratamiento previo (es decir, que no habían tomado ningún medicamento antiviral para tratar la infección por VIH con anterioridad).
Portuguese: No segundo estudo, o Viracept, em combinação com zidovudina e lamivudina (outros antivíricos), foi comparado com a associação de zidovudina e lamivudina, em 297 doentes não sujeitos anteriormente a qualquer tratamento antivírico.
Spanish: • Hypericum perforatum o hipérico (una preparación a base de hierbas utilizada para tratar la depresión);
Portuguese: • rifampicina (utilizada no tratamento da tuberculose);erva de S. João (uma preparação à base de plantas utilizada no tratamento da depressão);
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Viracept?
Portuguese: Por que foi aprovado o Viracept?
Spanish: Tres estudios han comparado la eficacia de administrar Viracept dos y tres veces al día, en combinación con estavudina y lamivudina en 635 pacientes, la mayoría de los cuales no había tomado previamente inhibidores de la proteasa.
Portuguese: Três estudos compararam a eficácia dos dois regimes de dose do Viracept (duas ou três vezes por dia), em combinação com lamivudina e estavudina, em 635 doentes.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Viracept son mayores que sus riesgos en el tratamiento antiviral combinado en pacientes adultos, adolescentes y niños a partir de 3 años de edad infectados por VIH-1, por lo que recomendó autorizar su comercialización.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Viracept são superiores aos seus riscos no tratamento combinado antivírico de adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a três anos, infectados com o vírus da imunodeficiência humana (VIH1).
Spanish: ¿Qué es Viracept?
Portuguese: O que é o Viracept?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Viracept?
Portuguese: Para que é utilizado o Viracept?
Spanish: ¿Cómo actúa Viracept?
Portuguese: Como funciona o Viracept?
Spanish: El principio activo de Viracept, el nelfinavir, es un inhibidor de la proteasa: bloquea una enzima llamada proteasa que participa en la reproducción del VIH.
Portuguese: A substância activa do Viracept, o nelfinavir, é um inibidor da protease.
Spanish: ¿Cómo se usa Viracept?
Portuguese: Como se utiliza o Viracept?
Spanish: 1,0 ml (1 millón UI/ml)
Portuguese: 1,0 ml (1 milhão UI/ml)
Spanish: EU/1/99/128/001 Viraferon 1 millón UI/ml Polvo y disolvente para
Portuguese: EU/1/99/128/001 Viraferon 1 milhão UI/ml
Spanish: 1 equipo de inyección = jeringa para inyección + 2 agujas de inyección + toallita limpiadora 2 equipo de inyección = jeringa para inyección + aguja de inyección + toallita limpiadora 3 equipo de inyección = aguja de inyección + toallita limpiadora 4 equipo de inyección = jeringa para inyección + aguja de inyección + 2 toallitas limpiadoras
Portuguese: 3 kit para injecção = agulha para injecção + toalhete de limpeza kit para injecção = seringa para injectáveis + agulha para injecção + 2 toalhetes de limpeza
Spanish: *Número (%) de pacientes
Portuguese: *Número (%) de doentes
Spanish: Fecha de la primera autorización: 9 de Marzo de 2000 Fecha de la última renovación: 23 de Mayo de 2005
Portuguese: Data da primeira autorização: 9 Março 2000 Data da última renovação: 23 Maio 2005
Spanish: Todos los Genotipos
Portuguese: Todos os Genotipos
Spanish: No hay datos de los efectos a largo plazo en el crecimiento y desarrollo y la maduración sexual.
Portuguese: Não existem dados nos efeitos a longo prazo sobre o crescimento e desenvolvimento e sobre a maturação sexual.
Spanish: Tras reconstitución: se recomienda su utilización inmediata.
Portuguese: Após reconstituição: É recomendada a utilização imediata.
Spanish: Otro 4 % presentó una disminución transitoria por debajo del límite inferior de normalidad.
Portuguese: Outros 4 % tiveram uma diminuição transitória abaixo do limite inferior do normal.
Spanish: Debido a un defecto metodológico, la eficacia no pudo demostrarse.
Portuguese: Dado ter existido uma imperfeição metodológica, não pode ser demonstrada a eficácia.
Spanish: Otros efectos adversos que se pueden producir incluyen:
Portuguese: Outros efeitos secundários que podem ocorrer incluem:
Spanish: Algunas de, o todas, estas actividades pueden contribuir a los efectos terapéuticos del interferón.
Portuguese: Todas ou algumas dessas actividade podem contribuir para os efeitos terapêuticos do interferão.
Spanish: La semivida de eliminación fue de aproximadamente dos horas.
Portuguese: A semi-vida de eliminação foi de aproximadamente duas horas.
Spanish: Las partes más importantes a destacar son las siguientes:
Portuguese: Os componentes mais importantes são os seguintes:
Spanish: Esto se denomina Eliminación de Aire.
Portuguese: Este processo é designado por "Expurga de Ar".
Spanish: Los interferones pueden afectar los procesos metabólicos oxidativos.
Portuguese: Os interferões podem afectar o processo metabólico oxidativo.
Spanish: Inyección de la solución
Portuguese: Injecção da solução
Spanish: Se deberá interrumpir el tratamiento en estos pacientes.
Portuguese: Nestes doentes o tratamento deve ser suspenso.
Spanish: Uso de Viraferon con los alimentos y bebidas
Portuguese: Utilizar Viraferon com alimentos e bebidas
Spanish: Se han identificado más de 14 interferones alfa humanos genéticamente distintos.
Portuguese: Foram identificados mais de 14 interferões alfa humanos, geneticamente distintos.
Spanish: §, aumento del apetito
Portuguese: §, aumento do apetite
Spanish: Las soluciones reconstituidas son isotónicas para su administración parenteral.
Portuguese: As soluções reconstituídas são isotónicas para administração parentérica.
Spanish: La solución debe utilizarse inmediatamente tras la reconstitución.
Portuguese: A solução deve ser utilizada imediatamente após a reconstituição.
Spanish: Durante el tratamiento de un año, muchos niños no crecieron o no ganaron tanto peso como se esperaba.
Portuguese: Durante o ano de tratamento, muitas crianças não cresceram ou não aumentaram de peso tanto quanto seria de esperar.
Spanish: una toallita limpiadora.
Portuguese: um toalhete de limpeza .
Spanish: *4 giros completos corresponden a la dosis máxima a administrar en una inyección.
Portuguese: *4 voltas completas correspondem à dose máxima a ser administrada numa injecção.
Spanish: Las presentaciones multidosis deberán emplearse en un único paciente.
Portuguese: A apresentação multidose deve ser utilizada exclusivamente por um único doente.
Spanish: Respuesta global
Portuguese: Resposta Global
Spanish: Su médico le ha prescrito Viraferon específicamente para usted y su estado actual; no comparta este medicamento con nadie.
Portuguese: O seu médico receitou Viraferon especificamente para si e para a sua situação actual; não partilhe este medicamento com mais ninguém.
Spanish: Se desconoce si este producto está presente en la leche materna.
Portuguese: Desconhece-se se este produto está presente no leite materno.
Spanish: Las tasas de respuesta virológica mantenida en niños y adolescentes fueron similares a la de los adultos.
Portuguese: As taxas de resposta virológica mantida em crianças e adolescentes foram semelhantes às dos adultos.
Spanish: Sin embargo, durante los seis meses después del tratamiento esta tendencia fue generalmente reversible, aunque algunos niños no volvieron a sus tasas previas de crecimiento en el primer año después de terminar el tratamiento.
Portuguese: No entanto, durante o período de 6 meses após o tratamento, esta tendência foi geralmente revertida, embora algumas crianças não regressassem à sua taxa de crescimento anterior durante o primeiro ano após terminar o tratamento.
Spanish: si usted es un hombre que está tomando ribavirina, no tenga relaciones sexuales con una mujer embarazada sin utilizar un condón.
Portuguese: - se é um homem e está a tomar ribavirina, não tenha relações sexuais com uma mulher grávida sem utilizar um preservativo.
Spanish: si ha tenido un trastorno nervioso o mental grave.
Portuguese: se teve uma perturbação nervosa ou mental grave.
Spanish: A continuación se presenta la dosis inicial habitual para cada enfermedad; sin embargo, las dosis individuales pueden variar, y el médico puede modificar su dosis basándose en sus necesidades específicas:
Portuguese: Indica-se, seguidamente, a dose inicial que é utilizada habitualmente em cada situação; as doses individuais podem, no entanto, variar pelo que o médico poderá modificar a sua dose com base nas suas necessidades específicas:
Spanish: No intente practicarse usted mismo la inyección a menos que esté seguro de haber entendido el procedimiento y los requisitos para la autoinyección.
Portuguese: Não tente injectar-se a si próprio sem estar seguro de ter compreendido o procedimento e as condições necessárias à auto-injecção.
Spanish: Se administra una dosis de Viraferon en cada día programado.
Portuguese: Administra-se uma dose de Viraferon em cada dia estipulado.
Spanish: Todos los pacientes de estos ensayos recibieron 3 MUI de Viraferon tres veces a la semana.
Portuguese: Todos os doentes incluídos nestes ensaios receberam 3 MUI de Viraferon três vezes por semana.
Spanish: No se ha establecido su etiología.
Portuguese: A etiologia destes casos não se encontra ainda definida.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes SP Labo N.V.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote SP Labo N.V.
Spanish: Los títulos detectados fueron bajos en casi todos los casos y, por lo común, no cursaron con pérdida de la respuesta o con cualquier otro fenómeno autoinmune.
Portuguese: Os títulos detectáveis são baixos em quase todos os casos e não têm sido geralmente associados a uma redução da resposta ou a qualquer outro fenómeno auto-imune.
Spanish: Agitar suavemente para facilitar la completa disolución del polvo.
Portuguese: Agitar ligeiramente para facilitar a completa dissolução do pó.
Spanish: No se han evaluado de manera plena las posibles interacciones entre Viraferon y otros medicamentos.
Portuguese: Não foram ainda totalmente avaliadas as interacções entre o Viraferon e outros medicamentos.
Spanish: Genotipo 1: La duración recomendada del tratamiento es de un año.
Portuguese: Genotipo 1: A duração de tratamento recomendada é de 1 ano.
Spanish: Si usa más Viraferon del que debiera Comuníqueselo a su médico o profesional sanitario lo antes posible.
Portuguese: Se utilizar mais Viraferon do que deveria Informe o seu médico assistente ou profissional de cuidados de saúde, logo que possível.
Spanish: Los receptores de los interferones humanos, aislados a partir de células linfoblastoides humanas (células de Daudi), muestran ser proteínas altamente asimétricas.
Portuguese: Os receptores do interferão humano, isolados de células humanas linfoblastóides (Daudi), parecem ser proteínas altamente assimétricas.
Spanish: No se hay datos de niños o adolescentes con una historia de enfermedad cardíaca.
Portuguese: Não existem dados em crianças e adolescentes com antecedentes de doença cardíaca.
Spanish: MUI = millones de unidades internacionales; TVS = tres veces por semana.
Portuguese: MUI = milhões de unidades internacionais; TIW = três vezes por semana.
Spanish: La estimación del método de Kaplan-Meier para la respuesta sostenida persistente durante 5 años para todos los pacientes es del 97 % con un Intervalo de Confianza del 95 % de [95 %, 99 %].
Portuguese: A estimativa de Kaplan-Meier para a resposta mantida prolongada durante 5 anos, para todos os doentes, é de 97 % com um Intervalo de Confiança a 95 % de [95 %, 99 %].
Spanish: Asegúrese de que la solución se encuentra a temperatura ambiente en el momento de la inyección.
Portuguese: Certifique-se que a solução se encontra à temperatura ambiente no momento da injecção.
Spanish: Los factores neutralizantes del interferón son anticuerpos que neutralizan la actividad antivírica del interferón.
Portuguese: Os factores neutralizantes do interferão são anticorpos que neutralizam a actividade anti-viral do interferão.
Spanish: Eesti Järvevana tee 9
Portuguese: Järvevana tee 9
Spanish: Tenga especial cuidado con Viraferon si está embarazada o piensa quedarse embarazada (ver Embarazo).
Portuguese: Tome especial cuidado com Viraferon se estiver grávida ou planear ficar grávida.
Spanish: si presenta una enfermedad hepática avanzada descompensada (no controlada).
Portuguese: se tem doença hepática avançada, descompensada (não controlada).
Spanish: Presentan selectividad por los interferones humanos pero no por los murinos, lo que sugiere una especificidad de especie.
Portuguese: Apresentam selectividade em relação aos interferões humanos mas não em relação aos interferões murinos, sugerindo uma especificidade de espécie.
Spanish: Efecto sobre la fertilidad: El interferón puede afectar la fertilidad (ver sección 4.6 y sección 5.3).
Portuguese: Efeito sobre a fertilidade: O interferão pode afectar a fertilidade (ver secções 4.6 e 5.3).
Spanish: La mayoría de los pacientes en estos ensayos clínicos fueron tratados durante un año.
Portuguese: Nestes ensaios clínicos a maioria dos doentes recebeu tratamento durante um ano.
Spanish: En ensayos clínicos de 118 niños o adolescentes de 3 a 16 años de edad, el 6 % interrumpió el tratamiento debido a acontecimientos adversos.
Portuguese: Em ensaios clínicos em 118 crianças ou adolescentes com idades entre os 3 e os 16 anos, 6 % suspenderam a terapêutica devido a acontecimentos adversos.
Spanish: Viraferon solamente se utilizará durante el embarazo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
Portuguese: O Viraferon só deverá ser utilizado durante a gravidez se os seus benefícios potenciais justificarem os riscos potenciais para o feto.
Spanish: una aguja para la inyección subcutánea (suministrada en el envase);
Portuguese: uma agulha para injecção subcutânea (contida na embalagem);
Spanish: No se han notificado casos de sobredosis que hayan derivado en manifestaciones clínicas agudas.
Portuguese: Não foram descritos casos de sobredosagem que conduzissem a manifestações clínicas agudas.