FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Berte, prosím, tento možný problém v úvahu ve všech situacích, které mohou být pro Vás nebo pro ostatní riskantní (např. řízení auta nebo obsluha strojů).
Polish: Należy pamiętać o tym we wszystkich sytuacjach, w których można narazić siebie i innych na niebezpieczeństwo (np. prowadząc samochód lub obsługując maszynę).
Czech: Na základě výsledků této studie není zapotřebí žádná úprava dávkování paracetamolu.
Polish: Na podstawie powyższych wyników badania nie jest konieczne dostosowywanie dawki paracetamolu.
Czech: Nepodávejte tento přípravek dětem a dospívajícím do 18 let, neboť nejsou žádné zkušenosti s použitím tohoto přípravku u této věkové skupiny.
Polish: Nie należy podawać tego leku dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat gdyż brak jest doświadczenia ze stosowaniem tego leku w tej grupie wiekowej.
Czech: Nebyl pozorován žádný klinicky relevantní vliv na Cmax nebo AUC.
Polish: Nie stwierdzono znaczącego klinicznie wpływu na Cmax czy AUC.
Czech: Paracetamol byl použit jako modelové léčivo k hodnocení účinku exenatidu na žaludeční vyprazdňování.
Polish: Paracetamol został użyty jako modelowy produkt leczniczy do oceny wpływu eksenatydu na opróżnianie żołądka.
Czech: Průměrný věk subjektů hodnocení byl 59 let a průměrná délka onemocnění diabetem byla 12,3 let.
Polish: Średni wiek pacjentów wynosił 59 lat, a średni czas trwania cukrzycy u tych pacjentów wynosił 12,3 lat.
Czech: Tyto šipky ukazují směr, kterým máte vytáhnout nebo otočit dávkovací knoflík v dalším kroku.
Polish: Strzałki pokazują kierunek w jakim należy pociągnąć lub przekręcić pokrętło dozujące w następnym kroku.
Czech: (viz bod 3 „Jak se přípravek Byetta používá").
Polish: (Patrz punkt 3 „Jak stosować lek Byetta").
Czech: Klinické zkušenosti u pacientů nad 75 let jsou velmi omezené.
Polish: Doświadczenie kliniczne u pacjentów w wieku powyżej 75 lat jest ograniczone.
Czech: • Jehla může být ucpaná, ohnutá nebo nesprávně nasazená.
Polish: • Igła może być zatkana, zgięta, lub źle zamocowana.
Czech: Zvláštní doporučení týkající se podávání těchto léčivých přípravků ve vztahu k exenatidu s okamžitým uvolňováním jsou uvedena v bodě 4.5.
Polish: Szczególne zalecenia dotyczące przyjmowania takich produktów leczniczych podczas stosowania eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu podane są w punkcie 4.5.
Czech: Co bych měl(a) udělat, jestliže nemohu vytáhnout, nastavit nebo stisknout dávkovací knoflík?
Polish: Co należy zrobić, jeśli nie można pociągnąć, przekręcić ani wcisnąć pokrętła dozującego?
Czech: Pankreatitida může být závažný, potenciálně život ohrožující zdravotní stav.
Polish: Zapalenie trzustki może być ciężkim, potencjalnie zagrażającym życiu stanem chorobowym.
Czech: u většiny pacientů se s časem snižuje)
Polish: ale u większości pacjentów ich nasilenie zmniejsza się z upływem czasu),
Czech: Biotransformace a eliminace
Polish: Biotransformacja i wydalanie
Czech: V současnoti dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.2, ale na jejich základě nelze doporučit dávkování u dětí.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.2, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Czech: Tabulka 2: Kombinované výsledky 30týdenních placebem kontrolovaných studií (intentto-treat pacienti)
Polish: Tabela 2: Zestawienie wyników badań kontrolowanych placebo trwających 30 tygodni (pacjenci według zamierzonego leczenia)
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé škodlivé účinky na plodnost nebo těhotenství.
Polish: Wyniki badań na zwierzętach nie wskazują na bezpośrednie szkodliwe działanie leku na płodność czy przebieg ciąży.
Czech: • Ano.
Polish: • Tak.
Czech: Adekvátní údaje o podávání exenatidu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania eksenatydu u kobiet w ciąży.
Czech: - některá antibiotika je třeba užít jednu hodinu před podáním injekce přípravku Byetta.
Polish: - Niektóre antybiotyki należy przyjmować na godzinę przed wstrzyknięciem leku Byetta.
Czech: Tento přípravek použijte kdykoliv v průběhu 60 minut (1 hodiny) před jídlem.
Polish: Lek ten należy stosować w ciągu 60 minut (1 godziny) przed posiłkiem.
Czech: Po upravení na přežití nebyl tento výskyt statisticky významný.
Polish: Taka częstość występowania nie była statystycznie istotna po skorygowaniu pod względem przeżycia.
Czech: Můžete je odstranit hadříkem namočeným v alkoholu nebo tampónem s alkoholem.
Polish: Można je usunąć gazikiem lub wacikiem nasączonym alkoholem.
Czech: ČÁSTI JEHLY (jehly nejsou součástí balení)
Polish: ELEMENTY IGŁY (Opakowanie nie zawiera igieł)
Czech: Tumorogenní odpověď nebyla pozorována u samců potkanů ani u obou pohlaví u myší.
Polish: Nie stwierdzono odpowiedzi w postaci działań onkogennych u samców szczurów i u myszy obu płci.
Czech: ZMÁČKNOUT & DRŽET
Polish: NACISK I PRZYTRZYMANIE
Czech: Exenatid má mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Polish: Eksenatyd wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Czech: Může se to stát, je-li kůže příliš pevně stisknuta, nebo je zmáčknuté injekční tlačítko uvolněno předtím, než je jehla vytažena z kůže.
Polish: Może się tak zdarzyć, jeżeli skóra jest ściśnięta zbyt mocno lub gdy nacisk na przycisk do wstrzykiwań zostanie zwolniony przed wyjęciem igły ze skóry.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Czech: • otok obličeje, jazyka nebo hrdla (angioedém)
Polish: • obrzęk twarzy, języka lub gardła (obrzęk naczynioruchowy)
Czech: Poznámka: Toto je třeba provést po každém podání injekce.
Polish: Uwaga: Należy to zrobić po każdym wstrzyknięciu
Czech: Bezpečnost a účinnost podávání exenatidu nebyla stanovena u dětí a dospívajících ve věku do 18 let (viz bod 5.2)
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności eksenatydu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat (patrz punkt 5.2).
Czech: U většiny pacientů, u kterých k tvorbě protilátek došlo, se titr protilátek časem snižoval a v průběhu 82 týdnů zůstal na nízké úrovni.
Polish: U większości pacjentów, u których doszło do wytworzenia się przeciwciał, ich miano zmniejsza się z czasem i pozostaje na niskim poziomie przez 82 tygodnie.
Czech: Dlouhodobá kontrolovaná data o starších pacientech jsou omezená, nenaznačují však žádné výrazné změny v expozici exenatidu s rostoucím věkem až do věku 75 let.
Polish: Dane uzyskane w długoterminowych kontrolowanych badaniach dotyczących stosowania u osób w podeszłym wieku są ograniczone i wskazują, że nie ma znaczących zmian w ekspozycji na eksenatyd wraz ze wzrostem wieku do około 75 lat.
Czech: Pohlaví a rasa Pohlaví a rasa nemají na farmakokinetiku exenatidu klinicky významný vliv.
Polish: Płeć i rasa Płeć i rasa pacjentów nie wpływają w istotny klinicznie sposób na farmakokinetykę eksenatydu.
Czech: Exenatid s okamžitým uvolňováním nesmí být podán po jídle.
Polish: Eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu nie należy stosować po posiłku.
Czech: • PŘESTAŇTE používat tento přípravek a kontaktujte ihned svého lékaře v případě, že se u Vás objeví silná a přetrvávající bolest v oblasti žaludku, ať už se zvracením, nebo bez něj, protože se může jednat o zánět slinivky břišní (pankreatitidu).
Polish: • ZAPRZESTAĆ przyjmowania tego leku oraz niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi silny i utrzymujący się ból brzucha z wymiotami lub bez wymiotów, ponieważ objawy te mogą wskazywać na zapalenie trzustki (pancreatitis).
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Polish: Dane niekliniczne, uzyskane na podstawie standardowych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, toksyczności po podaniu wielokrotnym czy genotoksyczności, nie wykazały szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Czech: Po čtyřech týdnech jim byla dávka zvýšena na 10 μg dvakrát denně.
Polish: Po upływie czterech tygodni dawka została u nich zwiększona do 10 µg dwa razy na dobę.
Czech: Pokračujte pokyny odpovídajícími danému symbolu.
Polish: Należy postępować zgodnie ze wskazówkami opisanymi przy danym symbolu.
Czech: Účinky jsou vyjmenovány podle tříd orgánových systémů a četnosti výskytu preferenčních termínů MedDRA. Vyjadřování frekvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až  1/10), méně časté (≥ 1/1000 až  1/100), vzácné ( 1/10000 až  1/1000), velmi vzácné ( 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Polish: Częstość występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do 1/10), niezbyt często (1/1 000 do <1/100) , rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) i częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych).
Czech: Takto vysoký hmotnostní úbytek může mít škodlivé důsledky.
Polish: Takie tempo utraty masy ciała może mieć niekorzystne konsekwencje.
Czech: Další dávku si neaplikujte.
Polish: Nie należy wstrzykiwać kolejnej dawki.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat, protože tento přípravek nesmí být podáván v průběhu těhotenství.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku, ponieważ nie powinien być przyjmowany w ciąży.
Czech: Proč jsou po dokončení injekce v náplni viditelné pevné částečky?
Polish: Dlaczego po wykonaniu wstrzyknięcia, we wkładzie widoczne są cząstki stałe?
Czech: Každé pero obsahuje 60 dávek umožňujících podání injekce dvakrát denně po dobu 30 dnů.
Polish: Każdy wstrzykiwacz zawiera 60 dawek, co pozwala na stosowanie leku dwa razy na dobę przez 30 dni.
Czech: Tyto pokyny nenahrazují prodiskutování Vašeho zdravotního stavu a léčby se zdravotnickým pracovníkem.
Polish: Opisane instrukcje nie zastępują konsultacji u lekarza prowadzącego dotyczących stanu zdrowia lub metody leczenia.
Czech: Jak přípravek Byetta vypadá a co obsahuje toto balení
Polish: Jak wygląda Byetta i co zawiera opakowanie
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po jídle.
Polish: Nie należy stosować tego leku po posiłku.
Czech: Přípravek Byetta není inzulin, a nemá se tedy používat jako náhrada za inzulin.
Polish: Lek Byetta nie jest insuliną i dlatego nie należy go stosować jako zamiennika insuliny.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Analoga GLP-1 (peptidu podobného glukagonu 1), ATC kód: A10BJ01
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Analogi glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1), kod ATC: A10BJ01.
Czech: Exenatid není náhrada za inzulin.
Polish: Eksenatyd nie jest zamiennikiem insuliny.
Czech: • Injekční tlačítko nebylo stlačeno úplně a nebyla podána celá dávka.
Polish: • Przycisk do wstrzykiwań nie został wciśnięty do końca i nie podano pełnej dawki leku.
Czech: Pomocné látky Tento léčivý přípravek obsahuje metakresol, který může způsobit alergické reakce.
Polish: Substancje pomocnicze Produkt leczniczy zawiera metakrezol, który może wywołać reakcje alergiczne.
Czech: • V případě potřeby otřete vnější část pera čistým, vlhkým hadříkem.
Polish: • W razie potrzeby, zewnętrzną powierzchnię wstrzykiwacza można przetrzeć czystą, wilgotną szmatką.
Czech: Jestliže náplň obsahuje malé množství nebo se zdá prázdná, opatřete si nové pero Byetta.
Polish: Jeśli we wkładzie znajduje się mała ilość płynu lub wydaje się, że wkład jest pusty, należy użyć nowego wstrzykiwacza Byetta.
Czech: Klinická hodnocení zahrnovala 3945 osob (2997 léčených exenatidem), 56 % mužů a 44 % žen, 319 osob (230 léčených exenatidem) bylo ve věku ≥ 70 let a 34 osob (27 léčených exenatidem) bylo ve věku ≥ 75 let.
Polish: W badaniach klinicznych wzięło udział 3945 osób (2997 leczonych eksenatydem), w tym 56% stanowili mężczyźni a 44% kobiety, 319 osób (230 leczonych eksenatydem) było w wieku ≥70 lat a 34 osoby (27 leczonych eksenatydem) w wieku ≥75 lat.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Czech: NASTAVENÍ NOVÉHO PERA - PROVEĎTE POUZE JEDNOU
Polish: PRZYGOTOWANIE NOWEGO WSTRZYKIWACZA - NALEŻY WYKONAĆ TYLKO RAZ
Czech: Se snížením tělesné hmotnosti byl pozorován trend ke snížení hladin triglyceridů.
Polish: W przypadku spadku masy ciała obserwowano tendencję do zmniejszenia stężenia trójglicerydów.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s exenatidem s okamžitým uvolňováním u jedné nebo více podskupin pediatrické populace s diabetes mellitus 2.typu (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Polish: Europejska Agencja Leków odroczyła obowiązek przedstawienia wyników badań eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu w jednej lub więcej podgrup populacji pediatrycznej w cukrzycy typu 2 (patrz punkt 4.2 informacje na temat stosowania u dzieci i młodzieży).
Czech: Snížení maximální koncentrace Cmax není klinicky významné a úprava dávky perorálních kontraceptiv není nutná.
Polish: Zmniejszenie Cmax nie jest istotne klinicznie i nie jest konieczna zmiana dawkowania środków antykoncepcyjnych.
Czech: Léčivá látka tohoto přípravku zpomaluje vyprazdňování žaludku, takže potrava prochází žaludkem pomaleji.
Polish: Substancja czynna zawarta w tym leku hamuje opróżnianie żołądka, co powoduje, że pokarm wolniej przechodzi przez żołądek.
Czech: Jde o injekční léčivý přípravek používaný ke zlepšení kontroly hladiny cukru v krvi u dospělých pacientů s cukrovkou typu 2 (diabetes mellitus nezávislý na inzulinu).
Polish: Jest to lek do wstrzykiwań stosowany w celu poprawienia kontroli stężenia cukru we krwi u dorosłych osób z cukrzycą typu 2 (insulinoniezależną).
Czech: Poznámka: Malá vzduchová bublinka v náplni je normální.
Polish: Uwaga: Obecność małego pęcherzyka powietrza we wkładzie jest zjawiskiem normalnym.
Czech: To zabrání úniku tekutiny.
Polish: Zapobiega to wyciekaniu płynu.
Czech: Tento přípravek může snižovat chuť k jídlu, množství přijímané potravy a Vaši tělesnou hmotnost.
Polish: Lek ten może spowodować zmniejszenie apetytu, ilości spożywanych pokarmów i masy ciała.
Czech: • svědění (s nebo bez vyrážky)
Polish: • świąd (z wysypką lub bez niej)
Czech: Návod k použití pera viz bod 6.6 a instrukce uvedené v informacích pro pacienta.
Polish: Instrukcje dotyczące użytkowania wstrzykiwacza, patrz punkt 6.6 oraz instrukcja użytkowania zawarta w ulotce.
Czech: Potom může být dávka exenatidu zvýšena na 10 μg dvakrát denně pro další zlepšení kontroly glykemie.
Polish: Następnie można zwiększyć dawkę eksenatydu do 10 μg dwa razy na dobę w celu uzyskania lepszej kontroli glikemii.
Czech: Pokračujte v dodržování Vašeho dosavadního dietetického programu a programu cvičení.
Polish: Należy przestrzegać diety i planu ćwiczeń fizycznych.
Czech: U přibližně 5 % pacientů užívajících exenatid v klinických hodnoceních bylo pozorováno snížení hmotnosti o více než 1,5 kg za týden.
Polish: U około 5 % pacjentów otrzymujacych eksenatyd w badaniach klinicznych, obserwowano utratę masy ciała o więcej niż 1,5 kg tygodniowo.
Czech: Při podání digoxinu, lisinoprilu nebo warfarinu 30 minut po aplikaci exenatidu bylo pozorováno zpoždění tmax přibližně o 2 hodiny.
Polish: W przypadku podania digoksyny, lizynoprylu i warfaryny 30 minut po podaniu eksenatydu obserwowano opóźnienie tmax o około 2 godziny.
Czech: U pacientů léčených exenatidem s okamžitým uvolňováním v otevřených pokračovacích 82týdenních studiích byly zaznamenané nežádoucí účinky podobné těm, pozorovaným v kontrolovaných studiích.
Polish: U pacjentów leczonych eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu uczestniczących w fazie rozszerzenia badań otwartych po 82 tygodniach występowały zdarzenia niepożądane zbliżone do obserwowanych w badaniach kontrolowanych.
Czech: • Zdravotnický personál a ošetřovatelé musí dodržovat místní zásady a pokyny pro zacházení s jehlami a pro jejich likvidaci.
Polish: • Personel medyczny lub opiekunowie powinni przestrzegać lokalnych zaleceń lub obowiązujących procedur dotyczących używania igieł.
Czech: • vyrážky, svědění a náhlý otok v oblasti krku, obličeje, úst nebo hrdla
Polish: • wysypka, świąd i gwałtowny obrzęk tkanek szyi, twarzy, ust lub gardła
Czech: Instrukce pro použití Přípravek Byetta je určen k použití pouze pro jednu osobu.
Polish: Instrukcja użycia Produkt leczniczy Byetta jest przeznaczony do stosowania przez jedną osobę.
Czech: Pro další informace kontaktujte svého lékaře.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Czech: 60 dávek (2,4 ml)
Polish: 60 dawek (2,4 ml)
Czech: Třída orgánových systémů/nežádoucí účinek
Polish: Klasyfikacja układów i narządów/działania niepożądane
Czech: U pacientů léčených exenatidem s okamžitým uvolňováním v dávce 5 µg nebo 10 µg popisovalo nejméně 36 % pacientů jednu epizodu nauzey.
Polish: Wśród pacjentów otrzymujących eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu w dawce 5 µg lub 10 µg, 36% pacjentów zgłaszało wystąpienie nudności co najmniej raz.
Czech: Jehly nepoužívejte opakovaně.
Polish: Nie należy ponownie używać tych samych igieł.
Czech: Vyšetření vzorků s pozitivním nálezem protilátek z jedné dlouhodobé studie (bez srovnávací skupiny) neodhalilo signifikantní zkříženou reaktivitu s podobnými endogenními peptidy (glukagon nebo GLP-1).
Polish: Ocena próbek z dodatnim mianem przeciwciał pobranych podczas jednego długotrwałego niekontrolowanego badania nie ujawniła istotnej reaktywności krzyżowej z podobnymi peptydami endogennymi (glukagon lub GLP-1).
Czech: • V čase další běžné dávky přejděte k Části 3, Krok 1 a opakujte kroky 1-7.
Polish: • Kiedy przyjdzie czas podania następnej dawki, należy postępować zgodnie z instrukcją w części 3, krok 1 i powtórzyć kroki od 1 do 7.
Czech: Injekční roztok 1 pero (60 dávek) 3 pera (3x60 dávek)
Polish: Roztwór do wstrzykiwań 1 wstrzykiwacz (60 dawek) 3 wstrzykiwacze (3 x 60 dawek)
Czech: Pokud se Vaše hmotnost snižuje příliš rychle (více než 1,5 kg za týden), konzultujte to se svým lékařem, protože to může vyvolat např. tvorbu žlučových kamenů.
Polish: - Jeśli u pacjenta występuje zbyt szybka utrata masy ciała (więcej niż 1,5 kg tygodniowo) należy powiedzieć o tym lekarzowi, gdyż może to spowodować wystąpienie kamieni żółciowych.
Czech: Anafylaktická reakce Poruchy metabolismu a výživy
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje anafilaktyczne Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Czech: Celkový podíl pacientů s pozitivním titrem protilátek byl stálý ve všech klinických hodnoceních.
Polish: Ogółem odsetek pacjentów z dodatnim mianem przeciwciał był stały w badaniach klinicznych.
Czech: U pacientů používajících tento přípravek hlášen výskyt zánětu slinivky břišní (pankreatitida) (frekvence neznámá).
Polish: U pacjentów stosujących ten lek zgłaszano przypadki zapalenia trzustki (częstość nieznana).
Czech: • Nastavení nového pera je nyní dokončeno.
Polish: • Przygotowanie nowego wstrzykiwacza zostało zakończone.
Czech: Podání příliš velkého množství tohoto přípravku může způsobit pocit na zvracení, zvracení, závratě nebo příznaky nízké hladiny cukru v krvi (viz bod 4).
Polish: Zastosowanie zbyt dużej dawki tego leku może spowodować nudności, wymioty, zawroty głowy lub objawy niskiego poziomu cukru we krwi (hipoglikemii) (patrz punkt 4).
Czech: Digoxin, lisinopril a warfarin
Polish: Digoksyna, lizynopryl i warfaryna
Czech: Vnější kryt jehly použijete při odšroubovávání jehly z pera po aplikaci injekce.
Polish: Zewnętrzna osłonka igły będzie używana podczas usuwania igły ze wstrzykiwacza po wykonaniu wstrzyknięcia.
Czech: Gärtunaporten (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Švédsko
Polish: Gärtunaporten (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Szwecja
Czech: Nepoužívejte přípravek Byetta: - jestliže jste alergický(á) na exenatid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Polish: Kiedy nie stosować leku Byetta - jeśli pacjent ma uczulenie na eksenatyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Czech: KROK 6 Odstranění a znehodnocení jehly
Polish: KROK 6 Zdejmowanie i usuwanie igły
Czech: 60 dávek (1,2 ml)
Polish: 60 dawek (1,2 ml)
Czech: Expozice exenatidu se v průběhu terapeutické dávky od 5 μg do 10 μg zvyšuje proporcionálně.
Polish: Ekspozycja na eksenatyd zwiększała się proporcjonalnie w zakresie dawek leczniczych od 5 μg do 10 μg.
Czech: Mezi léčenými skupinami nebyl významný rozdíl ve změně tělesné hmotnosti při srovnání výchozí a konečné hodnoty (-1,4 oproti -0,8 kg).
Polish: Nie obserwowano istotnej różnicy w masie ciała względem wartości wyjściowych do punktu końcowego, pomiędzy leczonymi grupami (-1,4 w porównaniu -0,8 kg).
Czech: Asi u jedné poloviny pacientů z této skupiny (3 % z celkového počtu pacientů léčených exenatidem s okamžitým uvolňováním v kontrolovaných studiích) se neprojevila glykemická odpověď na léčbu exenatidem s okamžitým uvolňováním.
Polish: U około połowy spośród tych 6% pacjentów (3% wszystkich pacjentów przyjmujących eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu w badaniach kontrolowanych) nie obserwowano wyraźnego wpływu eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu na glikemię.
Czech: 26 týdenní studie ukázala podobné výsledky se statisticky významným snížením vstupního HbA1c v porovnání s placebem (-0,8 % oproti -0,1 %).
Polish: Badanie trwające 26 tygodni wykazało podobne wyniki ze statystycznie istotnym zmniejszeniem poziomu HbA1c względem wartości wyjściowych w porównaniu z placebo (-0,8% w porównaniu z -0,1%).
Czech: Po dokončení injekce může na jehle zůstat jedna kapka přípravku.
Polish: Po wstrzyknięciu na końcu igły może pozostać jedna kropla roztworu.
Czech: Léčivá látka v přípravku Byetta pomáhá tělu zvýšit tvorbu inzulinu v případě, kdy je hladina cukru v krvi vysoká.
Polish: Substancja czynna zawarta w leku Byetta pomaga organizmowi zwiększyć wytwarzanie insuliny, kiedy stężenie cukru we krwi jest wysokie.
Czech: Tyto reakce byly většinou mírné a obvykle nevedly k ukončení léčby exenatidem s okamžitým uvolňováním.
Polish: Reakcje te były zwykle łagodne i nie były powodem przerwania stosowania eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu.
Czech: To zamezí vytékání přípravku Byetta, vniknutí vzduchových bublin, ucpání jehly a sníží riziko infekce.
Polish: Byetta, tworzeniu się pęcherzyków powietrza, zatkaniu igły i zmniejszy ryzyko zakażenia.
Czech: Přečtěte si tyto pokyny a řiďte se jimi až po přečtení Části 1 - Důležité informace o peru Byetta.
Polish: Należy przeczytać i postępować zgodnie z instrukcjami opisanymi w tym punkcie, dopiero po zapoznaniu się z informacjami zawartymi w punkcie 1 - Co należy wiedzieć o wstrzykiwaczu Byetta.
Czech: Pediatrická populace Interakční studie byly provedeny pouze u dospělých.
Polish: Dzieci i młodzież Badania dotyczące interakcji lekowych były prowadzone tylko u osób dorosłych.
Czech: Používané pero: 30 dnů
Polish: Wstrzykiwacz po pierwszym użyciu: 30 dni
Czech: Balení obsahující 1 nebo 3 pera.
Polish: Opakowanie zawiera 1 lub 3 wstrzykiwacze.
Czech: Exenatid však nemá vliv na normální reakci glukagonu a dalších hormonů v odpovědi na hypoglykemii.
Polish: Eksenatyd nie zaburza jednak prawidłowej odpowiedzi glukagonu i innych hormonów na hipoglikemię.
Czech: Monitorování glykemie pacientem je nutné pro úpravu dávky derivátu sulfonylmočoviny nebo inzulinu, zejména po zahájení léčby přípravkem Byetta a snížení dávky inzulinu.
Polish: Samodzielne kontrolowanie stężenia glukozy we krwi jest konieczne w celu skorygowania dawki pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny, zwłaszcza gdy rozpoczęto leczenie produktem Byetta i zmniejszono dawkę insuliny.
Czech: • pocit na zvracení (pocit na zvracení je nejčastější při zahájení podávání tohoto přípravku,
Polish: • nudności (nudności występują najczęściej w początkowym okresie stosowania tego leku,
Czech: Byetta je dostupná v balení po 1 nebo 3 předplněných perech.
Polish: Produkt Byetta dostępny jest w opakowaniach zawierających 1 lub 3 jednorazowe wstrzykiwacze.