FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az átláthatóságra vonatkozó kezdeményezések kapcsán ismét elhangzott, hogy az Ügynökség egy eljárást kíván életbe léptetni a véleménykészítési folyamat során keletkező kulcsfontosságú dokumentumok proaktív közzétételére.
Bulgarian: По отношение на инициативите в областта на прозрачността отново беше изтъкнато, че Агенцията ще се стреми да прилага политика на предварително публикуване на важни документи, свързани с процеса на формулиране на становища.
Hungarian: Az első ülést 2011. október 27-re tűzték ki.
Bulgarian: Първото заседание на групата е насрочено за 27 октомври 2011 г.
Hungarian: [EMA/MB/650168/2011] A napirendet elfogadták.
Bulgarian: [EMA/MB/650168/2011] Дневният ред беше приет.
Hungarian: 5. A megbízott ügyvezető igazgató 2011. évi féléves jelentése az EMA első félévéről (2011. január-június)
Bulgarian: Полугодишен доклад на EMA за 2011 г. от действащия изпълнителен директор (януари - юни 2011 г.)
Hungarian: • szabadság;
Bulgarian: • отпуск;
Hungarian: A gyógyszerügynökségek vezetőivel együttműködve folyamatban van a bizalmas üzleti információk meghatározása.
Bulgarian: Понастоящем в сътрудничество с групата на ръководителите на агенциите по лекарствата (HMA) се провежда дейност за определяне на информацията, предмет на търговска тайна.
Hungarian: Az Ügynökség fogadta a különböző érintetteket, köztük a francia szenátus, a francia nemzetgyűlés és az IGAS felügyelőség képviselőit, és választ adott a termékkel kapcsolatos körülményeket vizsgáló bizottságok, valamint a média kérdéseire.
Bulgarian: Агенцията беше домакин на посещения от страна на много заинтересовани страни, включително френския сенат, френското национално събрание и инспекцията IGAS, а също така отговори на запитвания, отправени от комисии, натоварени с разследвания на обстоятелствата, свързани с продукта, както и на запитвания от медиите.
Hungarian: Az igazgatótanács ezért elfogadta azt a határozatot, amely szerint az elnök jogosult arra, hogy a végrehajtási szabályokat az igazgatótanács nevében aláírja anélkül, hogy azokat a plenáris ülés elé terjesztené.
Bulgarian: Във връзка с това съветът прие решение да делегира на председателя правомощието да подписва такива правила за прилагане от името на съвета, без да ги предоставя за обсъждане на пленарните заседания.
Hungarian: 3a.
Bulgarian: 3а.
Hungarian: A csoport célja, hogy választ adjon a két szerv igazgatótanácsai által felvetett aggályokra és a nemzeti illetékes hatóságok igényeire és várakozásaira.
Bulgarian: Групата има за задача да дава разяснения по всички въпроси, повдигнати от управителните съвети на двете агенции, както и относно потребностите и очакванията на националните компетентни органи.
Hungarian: • A hamisított gyógyszerekről szóló irányelv (a végrehajtás időpontja 2013. január; a végrehajtási intézkedések három területet érintenek: a biztonsági elemek bevezetése, a gyógyszerhatóanyagok importjának ellenőrzése és az online gyógyszertárak logójának elkészítése).
Bulgarian: директивата за фалшифицираните лекарства (датата на влизане в сила на тази директива е януари 2013 г.; трите области, в които ще бъдат предприети мерки за изпълнение, са: прилагане на функцията за безопасност, контрол върху вноса на активни фармацевтични съставки и изготвяне на лого за онлайн аптеки);
Hungarian: Egyéb változások mellett a módosított feltételeknek köszönhetően bővülnek a szervezetek közreműködési lehetőségei és módosul a finanszírozási forrásokról szóló információk nyújtására vonatkozó kritérium.
Bulgarian: Наред с други изменения преразгледаните критерии предвиждат разширяване на участието на организациите и съдържат изменение на критерия за прозрачност във връзка с предоставянето на информация за източниците на финансиране.
Hungarian: A felülvizsgált eljárási szabályzatot a decemberi ülésen nyújtják be elfogadásra.
Bulgarian: Преразгледаните процедурни правила ще бъдат внесени за приемане на заседанието през декември.
Hungarian: Jytte Lyngvig, a munkacsoport elnöke tájékoztatta az igazgatótanácsot, hogy a munka a tárgyalásos eljárások, a pályáztatás központosított felügyelete és a kivételek alkalmazása területét érinti.
Bulgarian: Председателят на групата Jytte Lyngvig информира съвета, че работата на групата обхваща областите на процедурите на договаряне, централизирания надзор на процедурите по възлагане и прилагането на изключения.
Hungarian: Ez volt az utolsó igazgatótanácsi ülés, amelyen Andreas Pott az Ügynökség megbízott ügyvezető igazgatójaként vett részt.
Bulgarian: Това е последното участие в заседание на управителния съвет за г-н Andreas Pott в качеството му на действащ изпълнителен директор на Агенцията.
Hungarian: Tájékoztatták az igazgatótanácsot, hogy az OLAF látogatást fog tenni az Ügynökségnél annak a vizsgálatnak a keretében, amelynek tárgya az Ügynökségnek a „Mediator" elnevezésű gyógyszerkészítménnyel kapcsolatos szerepe.
Bulgarian: Съветът беше информиран, че OLAF ще извърши посещение в Агенцията в рамките на водено от службата разследване относно ролята на Агенцията в случая с лекарствения продукт Mediator.
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette a farmakovigilanciai jogszabály végrehajtásáról szóló, a gyógyszerügynökségek vezetőinek 2011. október 5-én megtartott ülése idején folytatott megbeszéléseket összefoglaló beszámolót.
Bulgarian: Управителният съвет се запозна с презентация, обобщаваща обсъжданията относно прилагането на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност, които бяха проведени в рамките на заседанието на ръководителите на агенциите по лекарствата, проведено на 5 октомври 2011 г.
Hungarian: • A Bizottság hatásvizsgálatot készít a klinikai vizsgálatokra vonatkozó jogszabályok felülvizsgálatához (a cél egy javaslat elkészítése 2012 harmadik negyedévében).
Bulgarian: Комисията подготвя оценка на въздействието във връзка с преразглеждането на законодателството относно клиничните изпитвания (целта е предложението да бъде изготвено през третото тримесечие на 2012 г.);
Hungarian: Az Ügynökség jó úton halad a jóváhagyott célkitűzések végrehajtása terén.
Bulgarian: Агенцията работи в график за изпълнението на договорените цели.
Hungarian: 17. A betegeknek és a fogyasztóknak az EMA tevékenységeiben részt vevő érdekvédelmi szervezetei által teljesítendő módosított feltételek
Bulgarian: Преразгледани критерии, на които трябва да отговарят пациентските и потребителските организации, участващи в дейностите на EMA
Hungarian: A Mediator-ügy következtében megnövekedett továbbá a beterjesztések száma, mivel a környezet kockázatkerülőbbé vált.
Bulgarian: Случаят с продукта Mediator допринесе и за нарастване на броя на процедурите на сезиране, тъй като средата вече се характеризира с по-малка склонност към поемане на рискове.
Hungarian: A csoport törekedni fog arra, hogy a 2011. decemberi ülésen vitára előterjesszen egy tervezetet.
Bulgarian: Групата си е поставила за цел да предостави проект на документа за обсъждане на заседанието през декември 2011 г.
Hungarian: Az olimpiai időszakban több videokonferenciát fognak tartani.
Bulgarian: През периода на провеждане на олимпийските игри ще се използват по-активно технологиите за видеоконферентна връзка.
Hungarian: E jelentések gyakoriságát illetően az igazgatótanács úgy vélte, hogy azokat továbbra is éves rendszerességgel kell elkészíteni; a tagoknak azonban meg kell elégedniük e jelentések kivonatos változatával.
Bulgarian: Що се отнася до честотата на изготвяне на тези доклади съветът заключи, че и в бъдеще те трябва да се изготвят веднъж годишно; наред с това беше изтъкнато, че е достатъчно членовете да получават съкратена версия на тези доклади.
Hungarian: Arra a kérésre válaszul, miszerint a csoportban a tagállamok több képviselőjének kellene részt vennie, az Európai Bizottság megerősítette, hogy az irányítócsoportnak kis létszámúnak kell maradnia és az EMA, az ECDC és a nemzeti illetékes hatóságok szövetekkel és sejtekkel foglalkozó képviselőit kell magában foglalnia, továbbá úgy vélte, hogy e csoport előkészítő munkát végez.
Bulgarian: Във връзка с искането за предоставяне на възможност за участие в групата на по-голям брой представители на държавите-членки, Европейската комисия потвърди, че управляващата група следва да бъде в ограничен състав, включващ представители на EMA, ECDC и националните компетентни органи в областта на тъканите и клетките, с оглед също и на обстоятелството, че тази група извършва подготвителната работа.
Hungarian: A kinevezést követően Guido Rasi csatlakozott az igazgatótanács üléséhez.
Bulgarian: След назначението Guido Rasi се присъедини към заседанието на управителния съвет.
Hungarian: Rannveig Gunnarsdóttir (Izland) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Norvégia kimentette magát
Bulgarian: Rannveig Gunnarsdóttir (Исландия) Brigitte Batliner (Лихтенщайн) Уважително отсъствие на Норвегия
Hungarian: • A gyógyszerügynökségek vezetőinek kezdeményezései a klinikai vizsgálatok területén, összefüggésben a klinikai vizsgálatokra vonatkozó jogszabályok felülvizsgálatával (önkéntes harmonizációs eljárás).
Bulgarian: • инициативите на HMA в областта на клиничните изпитвания в контекста на прегледа на законодателството относно клиничните изпитвания (процедура на доброволно хармонизиране);
Hungarian: A tagok elismerték azonban, hogy a szűk tudományos szakterületre specializálódott szakértők számára hátrányos lehet érdekeltségük megszakítása, mivel valamely tevékenységük félbehagyása hosszú távon hatással lehet szaktudásukra.
Bulgarian: Членовете отчетоха, обаче, че за експертите, които специализират в тесни научни области, прекратяването на участието им в подобни дейности би имало неблагоприятно въздействие, тъй като оттеглянето им от някои от научните им дейности би могло да засегне техния експертен капацитет в дългосрочен план.
Hungarian: Emlékeztették azokat a szakértőket, akik az EMA-val együtt dolgoznak, de még nem módosították érdekeltségi nyilatkozatukat az új politikának megfelelően, hogy mindaddig, amíg aláírt érdekeltségi nyilatkozatuk be nem érkezik, nem juthatnak hozzá dokumentumokhoz és/vagy nem kaphatják meg a tudományos bizottságok októberi üléseire szóló meghívókat.
Bulgarian: На експертите, които работят за EMA и все още не са актуализирали своите декларации за интереси в съответствие с новата политика, беше напомнено, че те няма да получават документи и/или покани за участие в заседанията на научните комитети през октомври, ако не предоставят подписани декларации за интереси.
Hungarian: • Az állatgyógyászati készítményekre vonatkozó jogszabályok felülvizsgálata (a javaslat a gyógyszeres takarmányra vonatkozó jogszabályokkal együtt egy csomag részét képezi majd; a javaslat időpontját még nem határozták meg).
Bulgarian: прегледа на законодателството относно лекарствените продукти за ветеринарна употреба (предложението ще бъде внесено в пакет със законодателството за обработените с лекарства фуражи; предстои да бъдат определени сроковете за изготвяне на предложението);
Hungarian: Az ülések gyakorlatának felülvizsgálata
Bulgarian: Преглед на практиките по провеждане на срещи
Hungarian: A 2011. május 17. és 2011. szeptember 14. közötti időszak alatti írásbeli eljárások listája
Bulgarian: Списък на писмените процедури през периода от 17 май 2011 г. до 14 септември 2011 г.
Hungarian: Az elnök arról tájékoztatta az igazgatótanácsot, hogy átvizsgálta az igazgatótanács tagjainak és póttagjainak érdekeltségi nyilatkozatait, és bizonyos kérdések tisztázása érdekében számos levelet ki fog küldeni.
Bulgarian: Председателят уведоми съвета, че е прегледал декларациите за конфликт на интереси, подадени от членовете на съвета и техните заместници, и ще изпрати писма с цел уточняване на определени въпроси.
Hungarian: 19. Az állatgyógyászati készítményekre vonatkozó EudraVigilance rendszer helyzetéről szóló jelentés
Bulgarian: Доклад за състоянието на EudraVigilance за лекарствени продукти за ветеринарна употреба
Hungarian: Az igazgatótanács két képviselőjét, Walter Schwerdtfegert és Lisette Tiddenst jelölték az Európai Bizottság által felállított irányítócsoportba, amely támogatást nyújt a szövetek és sejtek nyomon követhetőségére vonatkozó megállapodások végrehajtásához.
Bulgarian: Двама представители на съвета, Walter Schwerdtfeger и Lisette Tiddens, са назначени в управляващата група, създадена от Европейската комисия със задачата да подпомага прилагането на правилата в областта на проследимостта на тъканите и клетките.
Hungarian: Az igazgatótanácsot emlékeztették arra, hogy a közbeszerzésekkel foglalkozó munkacsoport áttekinti az Ügynökség eljárásait, és ajánlásokat fog tenni az Ügynökség közbeszerzési eljárásainak megerősítésére.
Bulgarian: На съвета беше припомнено, че групата по обществените поръчки извършва преглед на процедурите на Агенцията и ще отправи препоръки за усъвършенстване на практиките на Агенцията в областта на обществените поръчки.
Hungarian: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Hans-Georg Wagner Noël Wathion Sylvie Bénéfice Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Isabelle Moulon Frances Nuttall Vincenzo Salvatore Emer Cooke Karen Quigley Zuzana O'Callaghan Nerimantas Steikūnas
Bulgarian: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Hans-Georg Wagner Noël Wathion Sylvie Bénéfice Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Isabelle Moulon Frances Nuttall
Hungarian: A tagok megtárgyalták, hogy a közvetlen érdekeltséggel rendelkező szakértők többsége számára nem okoz gondot ezen érdekeltségek megszüntetése.
Bulgarian: Членовете на управителния съвет изтъкнаха, че за основната част от експертите, които имат преки интереси, не е проблем да прекратят тези интереси.
Hungarian: Az Európai Csalás Elleni Hivatal (OLAF) vizsgálata
Bulgarian: Разследване на Европейската служба за подбор на персонал (OLAF)
Hungarian: Tájékoztatták az igazgatótanácsot, hogy az Európai Számvevőszék több uniós ügynökségnél ellenőrzi az összeférhetetlenségek kezelését szolgáló rendszereket és politikákat.
Bulgarian: Съветът беше информиран, че Европейската сметна палата извършва одит на системите и политиките за управление на конфликтите на интереси в няколко агенции на ЕС.
Hungarian: A részt vevő felek elismerik, hogy az összeférhetetlenségek területe igen bonyolult, ezért képesnek kell lenni a számos különböző lehetőség, valamint a „tényleges" és az „érzékelt" összeférhetetlenségekről széles körben kialakult kép kezelésére.
Bulgarian: Участващите страни отчитат, че областта на конфликта на интереси е сложна и предполага управление на различни сценарии, както и на възприятието на обществеността за „действителни" и „предполагаеми" конфликти на интереси.
Hungarian: Az EMA 2015-ig érvényes ütemtervének végrehajtása
Bulgarian: Изпълнение на пътната карта на EMA до 2015 г.
Hungarian: Mary Baker kimentette magát Mike O'Donovan
Bulgarian: Уважително отсъствие на Mary Baker Mike O'Donovan
Hungarian: Az igazgatótanács megköszönte Andreas Pottnak azokat a kiváló eredményeket, amelyeket a tisztségében eltöltött idő alatt elért, köszönetet mondott az igazgatótanáccsal, a nemzeti illetékes hatóságokkal és az Európai Bizottsággal kialakított gyümölcsöző együttműködésért, és további sikereket kívánt neki az igazgatási egység vezetőjeként.
Bulgarian: Съветът му благодари за постигнатите отлични резултати през периода, в който той е изпълнявал тази функция, за плодотворното сътрудничество със съвета, националните компетентни органи и Европейската комисия и му пожела успешна работа като началник на административния отдел.
Hungarian: 2. Az aktuális napirenddel kapcsolatos összeférhetetlenségek bejelentése
Bulgarian: Декларация за конфликт на интереси във връзка с дневния ред на заседанието
Hungarian: Az igazgatótanács köszönetet mondott a témakoordinátoroknak (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó és Lisette Tiddens) a dokumentum elkészítésében való közreműködésükért.
Bulgarian: Съветът благодари на координаторите по темите (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó и Lisette Tiddens) за участието им в изготвянето на този документ.
Hungarian: • Az egészségügyi technológiák értékelését végző szervek létrehozása és működtetése, illetve az értékelési tevékenységeket támogató pénzügyi források biztosítására vonatkozó megállapodások.
Bulgarian: създаването и функционирането на органи за оценка на технологии за здравни грижи и механизъм за предоставяне на финансова подкрепа за изпълнение на дейности по оценка на такива технологии;
Hungarian: Megállapodtak abban, hogy e témával kapcsolatban a weboldalon konkrétabb információkat kell közölni, amelyek egyértelműen kifejezik, hogy azok a szakértők, akik nem nyújtottak be érvényes, aláírt nyilatkozatot, nem vehetnek részt az EMA semmilyen tevékenységében.
Bulgarian: Участниците в заседанието се договориха относно необходимостта публикуваната на уебсайта информация на тази тема да бъде формулирана така, че да посочва изрично, че всички експерти, които не са подали валидна подписана декларация за интереси, няма да участват в никакви дейности на EMA.
Hungarian: • A 72. igazgatótanácsi ülés jegyzőkönyvtervezetének elfogadására vonatkozó írásbeli eljárás, amelyet 2011. augusztus 10-én fogadtak el.
Bulgarian: писмена процедура по приемане на проекта на протокол от 72-ото заседание на управителния съвет, приет на 10 август 2011 г.
Hungarian: A cél a vizsgált ügynökségek által alkalmazott legjobb gyakorlatok meghatározása.
Bulgarian: Ще бъдат идентифицирани най-добрите практики в одитираните агенции.
Hungarian: Mindeddig bizonyos negatív tényezők - köztük a bonyolult irányítási rendszer, a végrehajtási szakasz alatti ismeretvesztés, a projektek közötti folytonosság megszűnése és az üzleti felhasználók nem megfelelő képviselete - részben kihatással voltak a projektek végrehajtására.
Bulgarian: В миналото изпълнението на проектите е било възпрепятствано от отрицателни фактори, включващи усложнена административна структура, загуба на знания в процеса на изпълнение, загуба на приемственост между проектите и недостатъчно представяне на бизнес потребителите.
Hungarian: • e-egészségügy (a tagállamok - amelyek iránymutatásokat fogadhatnak el - önkéntes hálózatának létrehozását szolgáló jogalap; a munka a betegnyilvántartás és a nemzeti rendszerek átjárhatóságának területén folyik).
Bulgarian: eHealth (правно основание за създаване на доброволна мрежа на държавите-членки, които могат да приемат насоки; понастоящем се работи в областите на регистрите на пациенти и оперативната съвместимост на националните системи);
Hungarian: • március 21., szerda és március 22., csütörtök;
Bulgarian: сряда, 21 март и четвъртък, 22 март;
Hungarian: Az igazgatótanács határozathozatali folyamata
Bulgarian: Процедура на вземане на решения от управителния съвет
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette számos tétel aktualizálását, többek között a következőkét:
Bulgarian: Управителният съвет се запозна с информация по редица въпроси, включително:
Hungarian: • A gyógyszerügynökségek vezetőinek innovációt támogató tevékenysége (egészségügyi technológiák értékelése, az orvostechnikai eszközökkel és a vonatkozó jogszabályok átdolgozásának hatásaival kapcsolatos megbeszélések).
Bulgarian: дейността на HMA в областта на подпомагането на иновациите (оценка на здравни технологии, обсъждания относно медицински изделия и въздействието на преразглеждането на съответното законодателство);
Hungarian: 13. A személyzeti szabályzat végrehajtási szabályai
Bulgarian: Правила за прилагане във връзка с Правилника за длъжностните лица
Hungarian: Azokban az esetekben, amikor a vita során különböző nézetek fogalmazódnak meg, az ülés jegyzőkönyvében rögzíteni kell a vita részleteit és az eltérő véleményeket.
Bulgarian: В случаите, когато в резултат на обсъжданията съществуващите противоречия не са преодолени, в протокола от заседанието ще се вписва допълнителна информация за обсъждането и ще се отразяват противоречивите становища.
Hungarian: Cseh Köztársaság
Bulgarian: Чешката република
Hungarian: 3. A 2011. június 8-9-i 72. ülés jegyzőkönyve
Bulgarian: Протокол от 72-ото заседание, проведено на 8-9 юни 2011 г.
Hungarian: • [EMA/MB/730141/2011] Összefoglaló az előirányzatok átcsoportosításáról a 2011. évi költségvetésben.
Bulgarian: [EMA/MB/730141/2011] Резюме на прехвърлянето на кредити в бюджета за 2011 г.
Hungarian: A munkacsoport tagjai Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq és Vincenzo Salvatore.
Bulgarian: Групата се състои от следните членове: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq и Vincenzo Salvatore.
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette a szakértőkre és az alkalmazottakra vonatkozó összeférhetetlenségi politikák végrehajtásáról szóló beszámolót.
Bulgarian: Управителният съвет се запозна с презентация за прилагането на политиките относно конфликтите на интереси за експертите и за служителите.
Hungarian: [EMA/MB/751210/2011] Az igazgatótanács Sir Kent Woodsot nevezte ki az igazgatótanács telematikai bizottságának tagjává, miután Pat O'Mahony az idén távozott a bizottságból.
Bulgarian: [EMA/MB/751210/2011] Управителният съвет назначи сър Kent Woods за член на Комитета по телематика към управителния съвет след оттеглянето на Pat O'Mahony от комитета по-рано през годината.
Hungarian: Az igazgatótanács témakoordinátorai, Xavier De Cuyper (Belgium), Walter Schwerdtfeger (Németország) és Lisette Tiddens (alelnök) áttekintik az igazgatótanácsra vonatkozó összeférhetetlenségi politikát.
Bulgarian: Координаторите по теми на управителния съвет Xavier De Cuyper (Белгия), Walter Schwerdtfeger (Германия) и Lisette Tiddens (заместник-председател) извършват преглед на политиката относно конфликтите на интереси, приложима към съвета.
Hungarian: Az Ügynökség felülvizsgálja a résztvevők szerepét, hogy tevékenységüket és részvételüket még optimálisabbá tegye.
Bulgarian: Агенцията извършва преглед на съществуващите работни групи с цел да рационализира допълнително техните дейности и участие.
Hungarian: • [EMA/MB/714970/2011] A 2011. május 17-től 2011. szeptember 14-ig tartó időszak írásbeli eljárásainak kimenetele.
Bulgarian: [EMA/MB/714970/2011] Резултат от писмените процедури през периода от 17 май 2011 г. до 14 септември 2011 г.
Hungarian: • 09/2011 - Michel Tougouz Nevessignsky CHMP-póttagként történő kinevezése Belgium javaslata alapján, 2011. szeptember 9-én véglegesítették.
Bulgarian: № 09/2011 - назначението на Michel Tougouz Nevessignsky за член на CHMP, предложено от Белгия, завършено на 9 септември 2011 г.;
Hungarian: Az igazgatótanács záró megjegyzéseiben azzal foglalkozott, hogy az Ügynökség milyen szerepet tölt be a klinikai vizsgálatok és az európai egészségügyi veszélyek elleni fellépés terén.
Bulgarian: "Съветът предостави своите заключителни коментари относно ролята на Агенцията в областта на клиничните изпитвания и предприемането на ответни действия във връзка със заплахи за здравето на европейско равнище.
Hungarian: [EMA/MB/746083/2011] Az igazgatótanács megvitatta, hogy felülvizsgálja-e a határozathozatali folyamatot azon eseteket illetően, amelyekben nyilvánvalóan nincs konszenzus.
Bulgarian: [EMA/MB/746083/2011] Управителният съвет обсъди дали е необходимо да преразгледа процедурата на вземане на решения във връзка със ситуации, в които са налице данни за липса на консенсус.
Hungarian: • A díjakról szóló rendelet módosítása a farmakovigilanciára vonatkozó jogszabályokban előírt díjak beillesztése érdekében (Az Európai Bizottság javaslata 2012 folyamán várható.
Bulgarian: измененията на регламента за таксите за включване на таксите, предвидени в законодателството относно проследяването на лекарствената безопасност (очаква се Европейската комисия да внесе предложението през 2012 г.
Hungarian: Guido Rasi ügyvezető igazgatóvá való kinevezése
Bulgarian: Назначаване на Guido Rasi за изпълнителен директор
Hungarian: A munkacsoport az igazgatótanács decemberi ülésén szándékozik megtenni ajánlásait.
Bulgarian: Групата си е поставила за цел да изготви своите препоръки навреме за заседанието на управителния съвет през декември.
Hungarian: 12. A számvitelért felelős tisztviselő visszahelyezése
Bulgarian: Възстановяване в длъжност на счетоводителя
Hungarian: • 08/2011 - Janne Komi CHMP-tagként történő kinevezése Finnország javaslata alapján, 2011. július 14-én véglegesítették.
Bulgarian: № 08/2011 - назначението на Janne Komi за член на CHMP, предложено от Финландия, завършено на 14 юли 2011 г.;