FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: <Substansen> är en alfa-2-adrenoreceptoragonist som kan leda till symtom efter absorption i form av kliniska effekter som dosberoende sedering, andningsdepression, bradykardi, hypotoni, torr mun och hyperglykemi.
Finnish: <Aine> on alfa2-agonisti, jonka imeytyminen voi aiheuttaa kliinisiä vaikutuksia, mukaan lukien annosriippuvaista sedaatiota, hengityslamaa, bradykardiaa, hypotensiota, suun kuivumista ja hyperglykemiaa.
Swedish: Romifidinhydroklorid
Finnish: Romifidinihydrokloridi
Swedish: Rekommendation till läkare: <Substansen> är en alfa-2-adrenoreceptoragonist som kan leda till symtom efter absorption i form av kliniska effekter som dosberoende sedering, andningsdepression, bradykardi, hypotoni, torr mun och hyperglykemi.
Finnish: Ohje lääkärille: <Aine> on alfa2-agonisti, jonka imeytyminen voi aiheuttaa kliinisiä vaikutuksia, mukaan lukien annosriippuvaista sedaatiota, hengityslamaa, bradykardiaa, hypotensiota, suun kuivumista ja hyperglykemiaa.
Swedish: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, IRLAND
Finnish: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, IRELAND
Swedish: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, TYSKLAND
Finnish: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, GERMANY
Swedish: UK Sedivet 10 mg/ml Solution for Injection
Finnish: UK Sedivet 10 mg/ml injektioneste, liuos
Swedish: Romifidinklorhydrat
Finnish: Romifidiinikloorihydraatti
Swedish: 96/730/96-C Pfizer Animal Health S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIEN
Finnish: 96/730/96-C Pfizer Animal Health S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIUM
Swedish: 96/731/96-C Pfizer Animal Health S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIEN
Finnish: 96/731/96-C Pfizer Animal Health S.A. Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIUM
Swedish: 20 ml (10 mg/ml) 3 injektionsflaskor
Finnish: 20 ml (10 mg/ml) 3 injektiopulloa
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings sätt
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Swedish: 200 mg Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Finnish: 200 mg Infuusiokonsentraa tti, liuosta varten
Swedish: Innehåll (koncentration)
Finnish: Sisäpakkaus Sisältö (pitoisuus)
Swedish: För intravenös användning injektionsflaska (av glas)
Finnish: Laskimoon injektiopullo (lasinen)
Swedish: MT-nummer
Finnish: Antoreitti
Swedish: Innerförpackni ng
Finnish: EUmyyntilupanume ro
Swedish: Förpackningsstorl ek
Finnish: Pakkauskoko
Swedish: Även om denna skillnad inte är stor kan vissa patienter ha nytta av den.
Finnish: Vaikka tämä ero ei ole suuri, jotkut potilaat voivat hyötyä siitä.
Swedish: Den ges bara en gång, inom 48 timmar efter symtomens början.
Finnish: Sitä annetaan vain kerran 48 tunnin sisällä oireiden alkamisesta.
Swedish: Mer information om Alpivab finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lisää tietoa Alpivabista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det finns en risk för allvarliga allergiska reaktioner som verkar vara sällsynta, även om det inte är känt exakt hur ofta reaktionerna uppstår.
Finnish: Vaikeiden allergisten reaktioiden riski on olemassa, ja vaikkei tiedetäkään, kuinka usein näitä reaktioita esiintyy, ne näyttävät olevan harvinaisia.
Swedish: Alpivab (peramivir)
Finnish: Alpivab (peramiviiri)
Swedish: Alpivab (peramivir) EMA/120516/2018
Finnish: Alpivab (peramiviiri) EMA/120516/2018
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Alpivab är större än riskerna och att Alpivab skulle godkännas för försäljning i EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Alpivabin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Swedish: Vad är Alpivab och vad används det för?
Finnish: Mitä Alpivab on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Alpivab ges som en infusion under 15 till 30 minuter.
Finnish: Alpivab annetaan 15-30 minuuttia kestävänä infuusiona.
Swedish: Varför är Alpivab godkänt i EU?
Finnish: Miksi Alpivab on hyväksytty EU:ssa?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Alpivab?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Alpivabin turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: Mer information om Alpivab
Finnish: Muita tietoja Alpivabista
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Alpivab har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Alpivabin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Alpivab utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Finnish: Alpivabista ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Swedish: Dosen beror på ålder och kroppsvikt och ska sänkas hos vuxna och ungdomar över 13 års ålder med nedsatt njurfunktion.
Finnish: Annos määräytyy iän ja painon mukaan, ja sitä on pienennettävä aikuisille ja yli 13-vuotiaille nuorille, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
Swedish: Alpivab minskar den tid som influensasymtomen varar med i genomsnitt en dag.
Finnish: Alpivab lyhentää influenssan oireiden kestoa keskimäärin yhdellä päivällä.
Swedish: Sammanfattning av Alpivab och varför det är godkänt inom EU
Finnish: Yleistä tietoa Alpivabista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Alpivabin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Swedish: Allvarliga biverkningar med Alpivab är anafylaxi (en allvarlig allergisk reaktion) och hudreaktioner, inräknat erythema multiforme (en allergisk hudreaktion) och Stevens-Johnsons syndrom, (livshotande reaktion med influensaliknande symtom och smärtsamma utslag som drabbar huden, munnen, ögonen och könsorganen).
Finnish: Alpivabin vakavia sivuvaikutuksia ovat anafylaksia (vaikea allerginen reaktio) ja ihoreaktiot, kuten erythema multiforme (allerginen ihoreaktio) ja Stevens-Johnsonin oireyhtymä (hengenvaarallinen reaktio, jossa on flunssan kaltaiset oireet sekä kivulias ihottuma iholla, suussa, silmissä ja sukupuolielimissä).
Swedish: Vilka fördelar med Alpivab har visats i studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Alpivabista on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Vilka är riskerna med Alpivab?
Finnish: Mitä riskejä Alpivabiin liittyy?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Alpivab (kan uppträda hos omkring 3 av 100 personer) är minskat antal neutrofiler (en typ av vita blodkroppar) och illamående.
Finnish: Alpivabin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua enintään noin kolmelle potilaalle sadasta) ovat veren neutrofiilien (eräs valkosolutyyppi) vähäinen määrä ja pahoinvointi.
Swedish: Symtomen varade i omkring två och en halv dagar (59 timmar) innan de blev bättre hos patienter som tog Alpivab jämfört med strax under tre och en halv dagar (82 timmar) hos patienter som tog placebo.
Finnish: Oireiden paranemiseen meni noin 2,5 vuorokautta (59 tuntia) Alpivabia saaneilla potilailla, kun taas lumelääkettä saaneiden potilaiden vastaava aika oli vähän alle 3,5 vuorokautta (82 tuntia).
Swedish: För att få mer information om hur du använder Alpivab, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Finnish: Lisätietoja Alpivabin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Det främsta måttet på effekt var den tid det tog tills symtomen (hosta, halsont, huvudvärk, täppt näsa, feber eller frossbrytningar, värk eller smärta i muskler eller leder samt trötthet) förbättrades.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli aika ennen oireiden (yskä, kurkkukipu, päänsärky, nenän tukkoisuus, kuumeinen olo tai vilunväreet, lihasten tai nivelten säryt tai kivut ja väsymys) paranemista.
Swedish: Den aktiva substansen i Alpivab, peramivir, hindrar influensaviruset från att sprida sig ytterligare genom att blockera aktiviteten hos enzymer (proteiner) på virusets yta som kallas neuraminidaser.
Finnish: Alpivabin vaikuttava aine peramiviiri estää influenssavirusta leviämistä estämällä viruksen pinnalla olevien neurominidaasi-nimisten entsyymien (proteiinien) toiminnan.
Swedish: Hur används Alpivab?
Finnish: Miten Alpivabia käytetään?
Swedish: Alpivab är ett antiviralt läkemedel som innehåller den aktiva substansen peramivir.
Finnish: Alpivab on viruslääke, jonka vaikuttava aine on peramiviiri.
Swedish: Alpivab visade sig minska den tid symtomen varade hos patienter med influensa.
Finnish: Alpivabin on havaittu lyhentävän influenssapotilaiden oireiden kestoa.
Swedish: Peramivir verkar på neuraminidaser i både influensa A-virus (den vanligaste formen) och influensa Bvirus.
Finnish: Peramiviiri tehoaa sekä influenssa A -virusten (yleisin virustyyppi) että influenssa B -virusten neuraminidaaseihin.
Swedish: Hur verkar Alpivab?
Finnish: Miten Alpivab vaikuttaa?
Swedish: Alpivab jämfördes med placebo (en overksam behandling) i en huvudstudie på 296 vuxna med influensa (främst influensa A) som behandlades inom 48 timmar efter att symtomen uppstod.
Finnish: Alpivabia verrattiin lumelääkkeeseen yhdessä päätutkimuksessa, jossa oli mukana 296 influenssaa (enimmäkseen influenssa A:ta) sairastavaa aikuispotilasta.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Alpivab finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Alpivabin haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Swedish: Det används för att behandla okomplicerad influensa hos vuxna och barn över 2 år. Okomplicerad innebär att influensan har typiska kännetecken (t.ex. feber, värk, hosta, halsont och rinnande näsa) och inte förvärras av andra tillstånd.
Finnish: Komplisoitumaton tarkoittaa sitä, että influenssassa on normaalit oireet (kuten kuume, säryt, yskä, kurkkukipu ja nuha) eivätkä muut sairaudet ole pahentaneet sitä.
Swedish: Alpivab finns som infusionsvätska, lösning, som ska spädas och ges som en infusion (dropp) i en ven.
Finnish: Alpivabia saa laimennettavana infuusioliuoksena (tiputus laskimoon).
Swedish: 5 år
Finnish: 5 vuotta
Swedish: Läkaren kan behöva ändra dosen.
Finnish: Lääkärin tulee ehkä muuttaa lääkkeen annosta.
Swedish: En risk för nyfödda barn/spädbarn kan inte uteslutas.
Finnish: Vastasyntyneisiin/vauvoihin kohdistuvaa riskiä ei voida sulkea pois.
Swedish: Använd inte om förseglingen har brutits eller saknas.
Finnish: Älä käytä, jos sinetti on rikki tai se puuttuu.
Swedish: Tfn +353 1223 3541
Finnish: Puh: +353 1223 3541
Swedish: E-post: safety@biocryst.com
Finnish: Sähköposti: safety@biocryst.com
Swedish: Den teratologiska betydelsen av dessa fynd är oklar.
Finnish: Näiden havaintojen teratologinen merkitys on epäselvä.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/18/1269/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/18/1269/001
Swedish: Alpivab rekommenderas inte till barn under 2 års ålder.
Finnish: Alpivabia ei suositella alle 2-vuotiaille lapsille.
Swedish: Alpivab innehåller natrium
Finnish: Alpivab sisältää natriumia
Swedish: Tala om för din läkare om du är gravid eller ammar.
Finnish: Kerro lääkärille, jos olet raskaana tai imetät.
Swedish: Peramivir har inte visat sig förhindra sådana komplikationer.
Finnish: Peramiviirin ei ole osoitettu estävän tällaisia komplikaatioita.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
Swedish: De centrala effektresultaten visas i tabell 4.
Finnish: Tärkeimmät tehoa kuvaavat tulokset on esitetty taulukossa 4.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av peramivir under graviditeten.
Finnish: Varotoimena peramiviirin käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
Swedish: Baserat på en populationsfarmakokinetisk analys var den centrala distributionsvolymen 12,56 l.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisen analyysin perusteella sentraalinen jakautumistilavuus oli 12,56 l.
Swedish: Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation.
Finnish: Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uudet turvallisuutta koskevat tiedot.
Swedish: Vuxna och ungdomar (13 år eller äldre)
Finnish: Aikuiset ja nuoret (vähintään 13-vuotiaat)
Swedish: Allvarliga överkänslighetsreaktioner
Finnish: Vakavat yliherkkyysreaktiot
Swedish: • om du är allergisk mot peramivir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Finnish: • jos olet allerginen peramiviirille tai jollekin muulle tämän lääkkeen aineelle (lueteltu kohdassa
Swedish: Inga särskilda anvisningar för destruktion.
Finnish: Ei erityisvaatimuksia hävittämisen suhteen.
Swedish: Neuropsykiatriska händelser
Finnish: Neuropsykiatriset tapahtumat
Swedish: Vad Alpivab är och vad det används för 2.
Finnish: Mitä Alpivab on ja mihin sitä käytetään 2.
Swedish: Okomplicerad influensa hos vuxna
Finnish: Komplisoitumaton influenssa aikuisilla
Swedish: Resistens mot peramivir
Finnish: Resistenssi peramiviirille
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om du får någon av följande biverkningar:
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos saat jotain seuraavista haittavaikutuksista:
Swedish: Peramivir metaboliseras inte till någon betydande grad hos människa.
Finnish: Peramiviiri ei metaboloidu ihmisessä merkittävissä määrin.
Swedish: Dessa händelser rapporterades främst bland pediatriska patienter och hade ofta en abrupt början och försvann snabbt.
Finnish: Näitä tapahtumia on raportoitu ensisijaisesti pediatrisilla potilailla, ja ne ovat usein alkaneet äkillisesti sekä lievittyneet nopeasti.
Swedish: Tabell 5: Farmakokinetiska parametrar hos pediatriska patienter
Finnish: Taulukko 5: Farmakokineettiset parametrit pediatrisilla potilailla
Swedish: KI = Konfidensintervall
Finnish: CI = luottamusväli
Swedish: Farmakokinetiken hos äldre patienter liknade den hos icke-äldre patienter.
Finnish: Iäkkäiden potilaiden farmakokinetiikka oli samanlainen kuin muiden kuin iäkkäiden potilaiden.
Swedish: Om det inte används omedelbart är förvaringstider och förvaringsvillkor före administrering användarens ansvar och ska normalt inte vara längre tid än 24 timmar vid 2-8 °C, om inte spädningen har skett under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Finnish: Jos sitä ei käytetä välittömästi, säilytysajat ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla, eivätkä ne yleensä saa ylittää 24 tuntia 2-8 °C:ssa, ellei laimennusta ole tehty valvotuissa ja hyväksytysti aseptisissa olosuhteissa.
Swedish: • Den aktiva substansen är peramivir.
Finnish: • Vaikuttava aine on peramiviiri.
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Alpivab 3.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Alpivabia 3.
Swedish: Andra läkemedel och Alpivab
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Alpivab
Swedish: Vad Alpivab är och vad det används för
Finnish: Mitä Alpivab on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Renal clearance av oförändrat peramivir står för cirka 90 procent av total clearance.
Finnish: Muuttumattoman peramiviirin munuaispuhdistuman osuus on noin 90 % kokonaispuhdistumasta.
Swedish: Psykiska störningar sömnlöshet onormalt beteende*, delirium*
Finnish: Psyykkiset häiriöt unettomuus poikkeava käyttäytyminen*, delirium*
Swedish: Säkerhet och effekt för peramivir för barn under 2 års ålder har ännu inte fastställts.
Finnish: Peramiviirin turvallisuutta ja tehoa alle 2-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Swedish: Frekvenserna är definierade enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), och mycket sällsynta Tabell 3: Biverkningar i studier som undersökte peramivir vid behandling av okomplicerad influensa hos vuxna
Finnish: Haittavaikutusten yleisyys määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000) ja hyvin harvinainen Taulukko 3: Haittavaikutukset tutkimuksissa, joissa tutkittiin peramiviiria komplisoitumatonta influenssaa sairastavien aikuispotilaiden hoidossa Elinluokka
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in den första periodiska säkerhetsrapporten för detta läkemedel inom 6 månader efter godkännandet.
Finnish: Myyntiluvanhaltijan tulee toimittaa tämän valmisteen ensimmäinen määräaikainen turvallisuuskatsaus kuuden kuukauden kuluessa myyntiluvan myöntämisestä.
Swedish: Om någon överkänslighetsreaktion inträffar under infusion med peramivir måste infusionen omedelbart avbrytas och lämplig behandling sättas in.
Finnish: Jos peramiviiri-infuusion aikana ilmenee yliherkkyysreaktio, infuusio on lopetettava välittömästi ja asianmukainen hoito on aloitettava.
Swedish: Immunsystemet anafylaktisk reaktion*, anafylaktisk chock*
Finnish: Immuunijärjestelmä anafylaktinen reaktio*, anafylaktinen sokki*
Swedish: Allvarliga bakterieinfektioner kan börja med influensaliknande symtom eller kan samexistera med eller inträffa som komplikationer under influensan.
Finnish: Vakavat bakteeri-infektiot voivat alkaa influenssan kaltaisilla oireilla, tai ne voivat esiintyä samanaikaisesti influenssan aikana tai olla sen komplikaatioita.
Swedish: Peramivirs bidrag till dessa händelser har inte fastställts.
Finnish: Peramiviirin osuutta näihin tapahtumiin ei ole vahvistettu.
Swedish: Medelvärde (SD) Geometriskt medeltal % CV
Finnish: Keskiarvo (SD) Geometrinen keskiarvo CV %
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antivirala medel för systemiskt bruk, neuraminidashämmare ATC-kod: J05AH03
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: systeemiset viruslääkkeet, neuraminidaasin estäjät, ATC-koodi: J05AH03
Swedish: In vitro-aktivitet
Finnish: In vitro -vaikutus
Swedish: Detta motsvarar 10,6 procent av det högsta rekommenderade dagliga intaget av natrium via kosten för vuxna.
Finnish: Tämä vastaa 10,6 % aikuisen suositellusta päivittäisestä natriumin enimmäisannoksesta.
Swedish: Barn och ungdomar från 2 års ålder Biverkningarna liknade dem hos vuxna men omfattade även följande: Vanliga, kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare
Finnish: Vähintään 2-vuotiaat lapset ja nuoret Haittavaikutukset olivat samankaltaisia, mutta myös seuraavia esiintyi: Yleinen (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä)
Swedish: Alpivab förväntas inte påverka din förmåga att framföra fordon och använda maskiner.
Finnish: Alpivab ei todennäköisesti vaikuta kykyysi ajaa tai käyttää koneita.
Swedish: Tillgänglig information om känslighet för influensaläkemedel bör beaktas när beslut tas om peramivir ska användas (se avsnitt 5.1).
Finnish: Saatavissa olevat tiedot herkkyydestä influenssalääkkeille on otettava huomioon päätettäessä peramiviirin käytöstä (ks. kohta 5.1).
Swedish: Inspektera Alpivab koncentrat.
Finnish: Tarkasta Alpivab-konsentraatti.
Swedish: Den genomsnittliga temperaturen vid inregistreringen var 38,6 °C (axillärt).
Finnish: Keskimääräinen kuume tutkimukseen otettaessa oli 38,6 °C (kainalosta mitattu).
Swedish: I behandlingen av en överdos ska ingå allmänna stödjande åtgärder, inräknat övervakning av vitalparametrar och observation av patientens kliniska status.
Finnish: Yliannostuksen hoidon tulee muodostua yleisistä tukitoimenpiteistä, mukaan lukien potilaan elintoimintojen ja kliinisen tilan tarkkailu.
Swedish: Det finns inget konserveringsmedel eller antibakteriellt medel i lösningen.
Finnish: Liuoksessa ei ole säilöntäaineita eikä antibakteerisia aineita.
Swedish: Du får inte ta Alpivab
Finnish: Sinulle ei saa antaa Alpivabia
Swedish: Hur Alpivab ges
Finnish: Miten Alpivabia annetaan
Swedish: Dessa läkemedel förhindrar att influensaviruset sprider sig inuti kroppen.
Finnish: Ne estävät influenssaviruksen leviämistä elimistöön.
Swedish: Tillgängliga data ger inte något stöd för att peramivir skulle vara effektivt hos patienter med influensa B eller hos patienter med komplicerad influensa.
Finnish: Saatavissa olevat tiedot eivät tue sitä johtopäätöstä, että peramiviiri olisi tehokas influenssa B:tä tai komplisoitunutta influenssaa sairastavien potilaiden hoidossa.
Swedish: Placebo n = 100
Finnish: Lumelääke n = 100
Swedish: Vid inregistreringen hade 85 procent av de 296 patienterna en sammanlagd symtompoäng för influensa < 15.
Finnish: Tutkimukseen otettaessa 85 %:lla 296 potilaasta influenssaoireiden yhdistetty pistemäärä oli < 15.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa (EURD), josta on säädetty direktiivin 2001/83/EY 107 c artiklan 7 kohdassa, ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Swedish: Farmakokinetisk provtagning i denna studie begränsades till cirka 3 timmar efter administreringen av peramivir.
Finnish: Farmakokineettiset näytteet otettiin tässä tutkimuksessa ainoastaan noin 3 tunnin kuluttua peramiviirin annosta.
Swedish: Alpivab används för att behandla vuxna och barn från 2 års ålder med influensa som inte är tillräckligt allvarlig för att kräva sjukhusvård.
Finnish: Alpivabia käytetään aikuisilla ja vähintään 2-vuotiailla lapsilla influenssan hoitoon, kun influenssa ei ole niin vaikea, että se edellyttäisi sairaalahoitoa.
Swedish: Hemodialys inledd 2 timmar efter administreringen minskade den systemiska exponeringen för peramivir med 73 till 81 procent.
Finnish: Kaksi tuntia peramiviirin annon jälkeen aloitettu hemodialyysi vähensi peramiviirin systeemistä altistusta 73-81 %.
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Alpivab
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Alpivabia
Swedish: Det finns inga eller en begränsad mängd data (mindre än 300 graviditeter) från användning av peramivir i gravida kvinnor.
Finnish: Peramiviirin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole olemassa tietoja tai niitä on vain vähän (alle 300 raskaudesta).
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Peramivir har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Peramiviirilla ei ole vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn tai vaikutus on vähäpätöinen.
Swedish: H275Y-substitutionen är förknippad med minskad känslighet för peramivir och oseltamivir.
Finnish: H275Y-substituutioon liittyy heikentynyt herkkyys peramiviirille ja oseltamiviirille.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V mainitun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Swedish: Det finns inget specifikt motgift för att behandla en överdos av detta läkemedel.
Finnish: Tämän lääkkeen yliannostuksen hoitoon ei ole erityistä vastalääkettä.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultaten för Alpivab för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av influensa (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Alpivabin käytöstä yhden tai useamman pediatrisen potilasryhmän influenssan hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Swedish: 1 ml koncentrat innehåller 0,154 millimol (mmol) natrium, vilket är 3,54 mg natrium.
Finnish: Yksi millilitra konsentraattia sisältää 0,154 millimoolia (mmol) eli 3,54 mg natriumia.