FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Date of first authorisation: 20 July 2011 Date of latest renewal: 18 February 2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20. heinäkuuta 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18. helmikuuta 2016
English: Some side effects can be serious
Finnish: Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia
English: Some people do not get this infection until later on in their lives, while others get it very young.
Finnish: Jotkut henkilöt saavat sen vasta elämänsä myöhemmässä vaiheessa, kun taas toiset saavat sen jo hyvinkin nuorena.
English: • Do not press the piercing button more than once at a time.
Finnish: • Älä paina lävistyspainiketta useammin kuin yhden kerran kerrallaan.
English: Wash and fully dry your hands.
Finnish: Pese ja kuivaa kätesi huolellisesti.
English: Do not overtighten (2).
Finnish: Älä ylikiristä (2).
English: • 7 capsule cards (one card for each day of the week).
Finnish: • 7 kapselikorttia (yksi kortti jokaista viikonpäivää varten).
English: Data in different age groups
Finnish: Eri ikäryhmiä koskevat tiedot
English: If you think you may be allergic, ask your doctor for advice.
Finnish: Jos luulet, että saatat olla allerginen, kysy lääkäriltä neuvoa.
English: Tell your doctor if you have ever had any of the following conditions:
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on joskus ilmennyt jotakin seuraavista:
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Finnish: Hyvin yleiset (saattaa esiintyä useammalla kuin 1 henkilöllä 10:stä)
English: Please read the following instructions carefully to learn how to use and care for your Podhaler device.
Finnish: Lue seuraavat käyttöohjeet huolellisesti oppiaksesi käyttämään ja pitämään huolta Podhalerlaitteestasi.
English: Not all pack sizes may be available in your country.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä kotimaassasi.
English: Repeat, starting at step 5, for the remaining three capsules of the dose.
Finnish: Toista alkaen vaiheesta 5, jotta saat otetuksi annoksesta jäljellä olevat 3 kapselia.
English: Tell your doctor or a pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
English: See also information on clinical benefit and tolerability in sections 4.4, 4.8 and 5.1.
Finnish: Ks. myös tiedot kliinisestä hyödystä ja siedettävyydestä kohdista 4.4, 4.8 ja 5.1.
English: Use this if your weekly inhaler is not functioning correctly, is wet, or has dropped on the ground.
Finnish: Käytä tätä inhalaattoria, jos viikkoinhalaattorisi ei toimi kunnolla, se on kastunut tai se on pudonnut maahan.
English: Please check the order of medications with your doctor.
Finnish: Tarkista lääkitystesi ottojärjestys lääkäriltä.
English: The hard capsules are supplied in PVC/PA/Alu/PVC- PET/Alu blisters.
Finnish: Kovat kapselit toimitetaan PVC/PA/Al/PVC - PET/Al -repäisypakkauksissa.
English: This means that TOBI Podhaler may not work as well as it should over time.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että TOBI Podhaler ei ehkä enää ajan kuluessa toimi niin hyvin kuin sen pitäisi.
English: FOUR capsules are required for ONE complete dose.
Finnish: YHTÄ täyttä annosta varten tarvitaan NELJÄ kapselia.
English: • The chances of the capsule breaking into pieces will be increased if the capsule is accidentally pierced more than once or if the device is not held with the mouthpiece pointing down during step 7.
Finnish: • Riski kapselin hajoamisesta kappaleiksi suurenee, jos kapseli vahingossa lävistetään useammin kuin yhden kerran tai jos laitetta ei pidetä suukappale alaspäin osoitettuna vaiheessa 7.
English: • It is best to leave close to 12 hours between doses, but this must be at least 6 hours
Finnish: • On paras pitää noin 12 tunnin tauko annosten välillä, mutta annosvälin on oltava ainakin
English: Occasionally, very small pieces of the capsule can get past the screen and get into your mouth.
Finnish: Joskus hyvin pienet kapselinpalaset saattavat päästä suukappaleesta läpi ja suuhusi.
English: The frequencies in Table 1 are based on the reporting rates from the active-controlled study.
Finnish: Taulukossa 1 esitetyt esiintymistiheydet perustuvat aktiivikontrolloidusta tutkimuksesta saatuihin raportointilukuihin.
English: The dose is the same for everyone aged 6 years and older.
Finnish: Annos on sama kaikille 6-vuotiaille ja tätä vanhemmille potilaille.
English: MIC increases observed were in large part reversible during offtreatment periods.
Finnish: Havaitut MIC-arvojen nousut palautuivat suurelta osin ennalleen hoitojaksojen välisten taukojen aikana.
English: Cough was the most frequently reported adverse reaction in both clinical studies.
Finnish: Yskä oli yleisimmin raportoitu haittavaikutus molemmissa kliinisissä tutkimuksissa.
English: Remove the inhaler from your mouth, and hold your breath for about 5 seconds.
Finnish: Ota inhalaattori suustasi ja pidätä hengitystäsi noin 5 sekunnin ajan.
English: • You are now ready to inhale the capsule in 2 separate breaths (Steps 8 and 9).
Finnish: • Nyt voit sisäänhengittää kapselin sisällön kahden eri hengityskerran avulla (vaiheet 8 ja 9).
English: Should cough remain unchanged, other antibiotics should be considered.
Finnish: Jos yskä jatkuu entisellään, on harkittava muita antibiootteja.
English: • After this if the capsule is still full and appears not to be pierced, replace the inhaler with the reserve inhaler and repeat Steps 2, 3, 6, 7, 8, 9 and 10.
Finnish: • Jos kapseli on tämän jälkeen edelleenkin täynnä jauhetta eikä vaikuta rikkoutuneelta, vaihda inhalaattori pakkauksessa olevaan varainhalaattoriin ja toista vaiheet 2, 3, 6, 7, 8, 9 ja 10.
English: What is Pseudomonas aeruginosa
Finnish: Mitä Pseudomonas aeruginosa on
English: The following pack sizes are available:
Finnish: Seuraavat pakkauskoot ovat olemassa:
English: • 1 inhaler (the Podhaler device) and its storage case.
Finnish: • 1 inhalaattori (Podhaler-laite) ja sen säilytyskotelo.
English: It should appear pierced and empty.
Finnish: Sen tulee näyttää lävistetyltä ja tyhjältä.
English: This analysis did not show gender or age-related pharmacokinetic differences
Finnish: Tässä analyysissä ei havaittu sukupuoli- tai ikäsidonnaista vaihtelua farmakokinetiikassa.
English: Keep it dry and store it in its case.
Finnish: Pidä laite kuivana, ja säilytä se omassa säilytyskotelossaan.
English: Tear the perforations along the length then width: see Figures (a) and (b).
Finnish: Revi perforointia pitkin ensin pitkittäin sitten poikittain: katso kuvat (a) ja (b).
English: • Loss of voice
Finnish: • äänen menetys
English: You then start another course.
Finnish: Aloita tämän jälkeen uusi hoitojakso.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite
English: • if you are allergic to tobramycin, to any type of aminoglycoside antibiotic, or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Finnish: • jos olet allerginen tobramysiinille, mille tahansa aminoglykosidiantibiootille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
English: If you take more TOBI Podhaler than you should
Finnish: Jos käytät enemmän TOBI Podhaleria kuin sinun pitäisi
English: Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, Aminoglycoside antibacterials, ATC Code: J01GB01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset bakteerilääkkeet; aminoglykosidit, ATC-koodi: J01GB01
English: Talk to your doctor if the cough is persistent and is a burden for you.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos yskä on jatkuvaa ja vaivaa sinua.
English: Cough was not related to bronchospasm.
Finnish: Yskä ei liittynyt bronkospasmiin.
English: 56 capsules and 1 inhaler
Finnish: 56 kapselia ja 1 inhalaattori
English: Do not use TOBI Podhaler capsules with any other device, and do not use the Podhaler device to take any other medicine.
Finnish: Älä käytä TOBI Podhaler kapseleita minkään muun laitteen kanssa, äläkä käytä Podhaler-laitetta minkään muun lääkkeen ottamiseksi.
English: Finger prick blood sampling is not recommended due to the risk of contamination of the sample.
Finnish: Sormenpäästä otettavia verinäytteitä ei suositella näytteen kontaminoitumisriskin takia.
English: Mylan IRE Healthcare Limited Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13 Ireland
Finnish: Mylan IRE Healthcare Limited Unit 35/36 Grange Parade Baldoyle Industrial Estate Dublin 13
English: • Remove the capsule from the card.
Finnish: • Poista kapseli kortistaan.
English: The two doses (of 4 capsules each) should be inhaled as close as possible to 12 hours apart and not less than 6 hours apart.
Finnish: Kahden inhalaatioannoksen (4 kapselia/annos) välin tulee olla mahdollisimman tarkkaan 12 tuntia, ja aina vähintään 6 tuntia.
English: The main resistance mechanisms are drug efflux and drug inactivation by modifying enzymes.
Finnish: Pääasialliset resistenssiysmekanismit ovat lääkeaineen ulosvirtaus ja muuntavien entsyymien aiheuttama lääkeaineen inaktivaatio.
English: • So for each remaining capsule, repeat steps 5,6, 7, 8, 9,
Finnish: • Jokaisen jäljellä olevan kapselin osalta sinun tulee siis toistaa vaiheet 5,6, 7, 8, 9, 10 ja 11.
English: Basic instructions for use are given below, more detailed instructions are available from the patient leaflet.
Finnish: Perusohjeet lääkkeen käyttöä varten annetaan alla, mutta yksityiskohtaisemmat ohjeet löytyvät pakkausselosteesta.
English: • Other medicines which may harm your kidneys or hearing.
Finnish: • muut lääkkeet, jotka saattavat vaurioittaa munuaisia tai kuuloa.
English: People with cystic fibrosis have many symptoms of the disease.
Finnish: Kystistä fibroosia sairastavilla henkilöillä on hyvin monenlaisia oireita sairaudestaan.
English: If you forget to take TOBI Podhaler and there are at least 6 hours to your next dose, take your dose as soon as you can.
Finnish: Jos unohdat ottaa TOBI Podhaler -annoksen ja seuraavaan annokseen on vähintään 6 tuntia, ota annos heti kun voit.
English: In the active-controlled study, audiology testing was performed in selected centres accounting for about a quarter of the study population.
Finnish: Aktiivikontrolloidussa tutkimuksessa potilaille suoritettiin kuulontutkimus valituissa tutkimuskeskuksissa, joiden potilasmäärä vastasi noin neljäsosaa kaikista tutkimuksiin osallistuneista potilaista.
English: The development of antibiotic-resistant P. aeruginosa and superinfection with other pathogens represent potential risks associated with antibiotic therapy.
Finnish: Antibioottiresistentin P. aeruginosan kehittyminen ja superinfektio muiden patogeenien kanssa edustaa antibioottihoitoon liittyvää potentiaalista riskiä.
English: If the infection is not properly fought, it will continue to damage your lungs, causing further problems to your breathing.
Finnish: Jos infektiota ei saada kunnolla hallintaan, se jatkaa keuhkojesi vaurioittamista aiheuttaen yhä enemmän hengitysongelmia.
English: Look at the used capsule.
Finnish: Katso käytettyä kapselia.
English: See also section 4.2.
Finnish: Ks. myös kohta 4.2.
English: 4 capsules = 1 dose
Finnish: 4 kapselia = 1 annos
English: • hearing problems (including noises in the ears and dizziness)
Finnish: • kuulo-ongelmat (mukaan lukien korvien soiminen ja huimaus)
English: • The active substance is tobramycin.
Finnish: • Vaikuttava aine on tobramysiini.
English: Do not take any TOBI Podhaler for the next 28 days
Finnish: Älä käytä TOBI Podhaleria seuraavien 28 vuorokauden aikana
English: Safety and efficacy have not been studied in patients with forced expiratory volume in 1 second (FEV1) <25% or >75% predicted, or patients colonised with Burkholderia cepacia.
Finnish: Tehoa ja turvallisuutta ei ole selvitetty potilailla, joiden uloshengityksen sekuntikapasiteetti (FEV1) on < 25 % tai > 75 % viitearvosta; eikä potilailla, joilla on Burkholderia cepacia -kolonisaatio.
English: You should check with your doctor if you are not sure.
Finnish: Tarkista ohjeet lääkäriltä, jos olet epävarma.
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the box or capsule card.
Finnish: • Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa tai kapselikortissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
English: It is important that you keep using the product twice each day during your 28 days on treatment and that you keep to the 28-day on, 28-day off cycle.
Finnish: On tärkeää, että jatkat lääkkeen ottoa kahdesti vuorokaudessa koko 28 päivän hoitojakson ajan, ja että ylläpidät 28 vuorokauden hoitojaksojen ja niitä seuraavien 28 vuorokauden taukojaksojen sykliä.
English: TOBI Podhaler contains a medicine called tobramycin which is an antibiotic.
Finnish: TOBI Podhaler sisältää tobramysiiniksi kutsuttua lääkeainetta, joka on antibiootti.
English: Each inhaler is only used for 7 days.
Finnish: Jokaista inhalaattoria tulee käyttää vain 7 vuorokauden ajan.
English: It acts primarily by disrupting protein synthesis leading to altered cell membrane permeability, progressive disruption of the cell envelope and eventual cell death.
Finnish: Se vaikuttaa lähinnä häiritsemällä solun proteiinisynteesiä, minkä seurauksena solukalvon läpäisevyys muuttuu, solukuori hajoaa progressiivisesti ja lopulta solu kuolee.
English: Based on available data from animals a risk of toxicity (e.g. ototoxicity) at prenatal exposure levels cannot be excluded.
Finnish: Eläintutkimustulosten perusteella prenataalisen altistustason aiheuttamaa toksisuusriskiä (esimerkiksi ototoksisuusriskiä) ei voida pois sulkea.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Finnish: Yleiset (saattaa esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä)
English: Do not overtighten.
Finnish: Älä kuitenkaan ylikiristä.
English: If you are aged 65 years or older, your doctor may perform additional tests to decide if TOBI Podhaler is right for you.
Finnish: Jos olet 65-vuotias tai tätä vanhempi, lääkäri saattaa tehdä joitakin ylimääräisiä kokeita selvittääkseen, onko TOBI Podhaler sinulle sopiva lääke.
English: Unscrew mouthpiece (1) and remove the capsule from the chamber (2).
Finnish: Kierrä suukappale irti (1) ja poista kammiossa oleva kapseli (2).
English: After you have taken TOBI Podhaler for 28 days, you then have a 28-day break, during which you do not inhale any TOBI Podhaler.
Finnish: Kun olet ottanut TOBI Podhaleria 28 vuorokauden ajan, pidä 28 vuorokauden tauko, jonka aikana et sisäänhengitä TOBI Podhaleria.
English: Development of resistance during inhaled tobramycin therapy could limit treatment options during acute exacerbations; this should be monitored.
Finnish: Resistenssin kehittyminen tobramysiini-inhalaatioterapian aikana saattaa vähentää hoitomahdollisuuksia akuutissa pahenemisvaiheessa, tätä tulee seurata.
English: • Decreasing hearing (ringing in the ears is a potential warning sign of hearing loss), noises (such as hissing) in the ears (common).
Finnish: • kuulon heikkeneminen (korvien soiminen voi olla mahdollinen varoitusmerkki kuulon heikkenemisestä), ylimääräisten äänien kuuleminen (esim. sihinä) (yleinen haittavaikutus).
English: If an allergic response is suspected, TOBI Podhaler should be discontinued.
Finnish: Jos epäillään allergista reaktiota, on TOBI Podhalerin anto lopetettava.
English: The vast majority of adverse reactions reported with TOBI Podhaler were mild or moderate, and severity did not appear to differ between cycles or between the entire study and on-treatment periods.
Finnish: TOBI Podhalerilla ilmoitetuista haittavaikutuksista ylivoimaisesti suurin osa on ollut lieviä tai kohtalaisia, eikä niiden vakavuusaste ole näyttänyt vaihtelevan eri hoitosyklien välillä, tai koko tutkimusjakson ja hoitojaksojen välillä.
English: Caregivers should provide assistance to children starting TOBI Podhaler treatment, particularly those aged 10 years or younger, and should continue to supervise them until they are able to use the Podhaler device properly without help.
Finnish: Huoltajien tulee avustaa lapsia, erityisesti 10-vuotiaita tai nuorempia, TOBI Podhaler-hoidon aloittamisessa ja valvoa heitä kunnes he osaavat käyttää TOBI Podhaler -laitetta asianmukaisesti ilman apua.
English: The dose of TOBI Podhaler is the same for all patients within the approved age range, regardless of age or weight.
Finnish: TOBI Podhaler -annos on sama kaikille hyväksyttyyn ikäryhmään kuuluville potilaille, eikä näin ollen määräydy iän tai painon mukaan.
English: Monthly pack.
Finnish: Kuukausipakkaus.
English: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare
Finnish: Lisäksi seuraavan luokitusjärjestelmän (CIOMS III) mukainen yleisyyskategoria on ilmoitettu jokaiselle haittavaikutukselle: hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000); hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: Hypersensitivity to the active substance and any aminoglycoside, or to any of the excipients listed in section 6.1.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, mille tahansa aminoglykosidille, tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
English: • Look at the inhaler to make sure it is not damaged or dirty.
Finnish: • Tarkastele laitetta silmämääräisesti varmistaaksesi, ettei inhalaattori ole vahingoittunut tai likainen.
English: The inhaler should never be washed with water.
Finnish: Inhalaattoria ei koskaan saa pestä vedellä.
English: Four patients in the TOBI Podhaler treatment group experienced significant decreases in hearing which were transient in three patients and persistent in one case.
Finnish: Neljällä TOBI Podhaler -hoitoa saaneella potilaalla ilmeni merkittävää kuulon heikkenemistä, joka palautui ennalleen kolmella potilaalla ja jäi pysyväksi yhdessä tapauksessa.
English: Within each system organ class, the adverse drug reactions are ranked by frequency, with the most frequent reactions first.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin elinjärjestelmäluokassa yleisyytensä mukaan siten, että yleisimmät reaktiot ovat ensin.
English: However, subcutaneous administration of tobramycin during organogenesis was not teratogenic nor embryotoxic.
Finnish: Organogeneesin aikana ihonalaisesti annettu tobramysiini ei kuitenkaan ollut teratogeenista eikä embryotoksista.
English: Each Podhaler device is only used for 7 days.
Finnish: Jokaista Podhaler-laitetta käytetään vain 7 vuorokauden ajan.
English: Resistance to tobramycin involves different mechanisms.
Finnish: Tobramysiiniresistenssiin liittyy erilaisia mekanismeja.
English: The safety and efficacy of TOBI Podhaler in children aged under 6 years have not been established.
Finnish: TOBI Podhalerin turvallisuutta ja tehoa alle 6 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
English: • Furosemide or ethacrynic acid, diuretics
Finnish: • furosemidi tai etakryynihappo, diureetit
English: TOBI Podhaler is administered by inhalation using the Podhaler device (see section 6.6 for detailed instructions for use).
Finnish: TOBI Podhaler otetaan inhalaationa käyttäen Podhaler-laitetta (yksityiskohtaiset käyttöohjeet, ks. kohta 6.6).
English: The variability in pharmacokinetic parameters was higher in sputum as compared to serum.
Finnish: Farmakokineettisten parametrien vaihtelu oli suurempaa ysköksissä kuin seerumissa.
English: Animal studies with tobramycin do not indicate a teratogenic effect (see section 5.3).
Finnish: Tobramysiinillä suoritetuissa eläinkokeissa ei ole nähty viitteitä teratogeenisistä vaikutuksista (ks. kohta 5.3).
English: If you experience any of these, tell your doctor straight away.
Finnish: Jos koet jotakin näistä haittavaikutuksista, kerro asiasta heti lääkärille.
English: How to inhale your medicine with the Podhaler device • Only use Podhaler device contained in this pack.
Finnish: Miten lääke inhaloidaan Podhaler-laitteen avulla • Käytä vain tässä pakkauksessa olevaa Podhaler-laitetta.
English: If the capsule does not look pierced:
Finnish: Jos kapseli näyttää edelleen ehjältä:
English: This antibiotic belongs to a class called aminoglycosides.
Finnish: Tämä antibiootti kuuluu aminoglykosidien ryhmään.
English: TOBI Podhaler should not be given to children less than 6 years old.
Finnish: TOBI Podhaleria ei pidä käyttää alle 6-vuotiaiden lasten hoidossa.
English: For safety results see section 4.8
Finnish: Tietoja turvallisuustuloksista ks. kohta 4.8.
English: Take TOBI Podhaler twice a day, every day for 28 days
Finnish: Ota TOBI Podhaleria kahdesti vuorokaudessa joka päivä ja 28 vuorokauden ajan
English: • Please read the instructions at the end of this leaflet for more information about how to use the inhaler.
Finnish: • Lue tämän pakkausselosteen lopussa olevat käyttöohjeet, jotka sisältävät lisätietoja inhalaattorin käytöstä.
English: Bronchospasm should be treated as medically appropriate.
Finnish: Bronkospasmit tulee hoitaa asianmukaisesti.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Finnish: Paikalliset antibakteeristen aineiden käyttöä koskevat viralliset ohjeet on huomioitava.
English: Systemic exposure following inhalation of TOBI Podhaler is very low, however TOBI Podhaler should not be used during pregnancy unless clearly necessary, i.e. when the benefits to the mother outweigh the risks to the foetus.
Finnish: Inhalaationa otetun TOBI Podhalerin aikaansaama systeeminen altistus on hyvin vähäinen, mutta TOBI Podhaleria ei siltikään pidä käyttää raskauden aikana, ellei lääkkeelle ole selvää tarvetta; eli kun äidille odotettavissa olevat hyödyt ovat sikiölle aiheutuvia riskejä suuremmat.
English: See also information on previous and concomitant use of systemic aminoglycosides and diuretics in section 4.4.
Finnish: Katso lisäksi aikaisempaa tai samanaikaista systeemisten aminoglykosidien ja diureettien käyttöä koskevat tiedot kohdassa 4.4.
English: INSTRUCTIONS FOR USE OF THE PODHALER DEVICE
Finnish: PODHALER-LAITTEEN KÄYTTÖOHJEET
English: Other side effects may include:
Finnish: Muut mahdolliset haittavaikutukset:
English: 224 capsules + 5 inhalers
Finnish: 224 kapselia + 5 inhalaattoria
English: Each weekly carton of TOBI Podhaler contains:
Finnish: Jokainen TOBI Podhaler viikkopakkaus sisältää:
English: The Podhaler inhalation device and its storage case are made from plastic materials (polypropylene).
Finnish: Podhaler-laite ja sen säilytyskotelo on valmistettu muovista (polypropyleenistä).
English: When you inhale TOBI Podhaler, the antibiotic can enter directly into your lungs to fight against the bacteria causing the infection and to improve your breathing.
Finnish: Kun sisäänhengität TOBI Podhaleria, antibiootti pääsee suoraan keuhkoihisi taistelemaan infektiota aiheuttavaa bakteeria vastaan ja parantamaan hengitystoimintaasi.
English: Otherwise, the patient should wait for the next dose and not inhale more capsules to make up for the missed dose.
Finnish: Muissa tapauksissa potilaan on odotettava seuraavan annoksen ottoajankohtaan saakka, eikä hänen tuolloin pidä ottaa tavallista useampia kapseleita korvatakseen unohtuneen annoksen.
English: Patients receiving concomitant parenteral aminoglycoside therapy (or any medication affecting renal excretion, such as diuretics) should be monitored as clinically appropriate taking into account the risk of cumulative toxicity.
Finnish: Sellaisia potilaita, jotka samanaikaisesti saavat parenteraalista aminoglykosidihoitoa (tai jotain muuta munuaisten kautta tapahtuvaan erittymiseen vaikuttavaa lääkettä, kuten diureettia), on seurattava kliinisesti asianmukaisella tavalla ottaen huomioon kumulatiivisen toksisuusriskin.