FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Fortacin?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Fortacin vartojimu?
Bulgarian: Активните вещества в лекарството, лидокаин и прилокаин, са локални анестетици, които временно притъпяват усещанията в зоната на контакт, като блокират обратимо предаването на сигнали в нервите.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje esančios veikliosios medžiagos lidokainas ir prilokainas yra vietiniai anestetikai, kurie grįžtamai blokuodami signalų perdavimą nervams laikinai nujautrina sąlyčio sritį.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията взе предвид, че активните съставки са добре позната комбинация от локални анестетици, както и че използването на локален спрей намалява до минимум абсорбираното количество активно вещество и оттук риска от нежелани реакции, които засягат тялото като цяло.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) laikėsi nuomonės, kad aktyvieji elementai yra gerai žinomas vietinių anestetikų derinys ir jog dėl to, kad šis vaistas vartojamas vietinio poveikio purškalo forma, organizmo įsisavinamas veikliosios medžiagos kiekis yra mažesnis, todėl šalutinio poveikio visam kūnui pavojus taip pat yra mažesnis.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Fortacin, валидно в Европейския съюз,
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Fortacin rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Във второто проучване средното време до еякулация при пациентите, които използват лекарството, е 3,8 минути в сравнение с 1,1 минути в групата с плацебо.
Lithuanian: Atliekant pirmą tyrimą, vidutinis laikas iki ejakuliacijos vartojant Fortacin buvo 2,6 minutės, o vartojant placebą - 0,8 minutės; atliekant antrą tyrimą, vidutinis laikas iki ejakuliacijos vartojant vaistą buvo 3,8 minutės, o placebo grupėje - 1,1 minutės.
Bulgarian: В двете проучвания пациентите, на които е дадено лекарството, съобщават значително по-високи подобрения на контрола, сексуалното удовлетворение и притеснението в сравнение с пациентите, които приемат плацебо.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu vaistą vartojusių pacientų nurodytas kontrolės, seksualinio pasitenkinimo ir patirto streso vertinimo pagerėjimas buvo gerokai didesnis, nei placebą vartojusių pacientų.
Bulgarian: Fortacin lidocaine/prilocaine
Lithuanian: Fortacin lidokainas ir prilokainas
Bulgarian: Как се използва Fortacin?
Lithuanian: Kaip vartoti Fortacin?
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Fortacin, вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Fortacin, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Защо Fortacin е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Fortacin patvirtintas?
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и условия на употреба.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Fortacin Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Bulgarian: 15561 HOLARGOS Гърция
Lithuanian: 15561 HOLARGOS Graikija
Bulgarian: 21040 Origgio (VA) Италия
Lithuanian: 21040 Origgio (VA) Italija
Bulgarian: 81379 München Германия
Lithuanian: 81379 München Vokietija
Bulgarian: Calle de la Marina, 206 08013 Barcelona Испания
Lithuanian: Calle de la Marina, 206 08013 Barcelona Ispanija
Bulgarian: Винаги спазвайте указанията за дозиране, дадени от ветеринарния лекар.
Lithuanian: Visuomet laikykitės veterinarijos gydytojo pateiktų dozavimo nurodymų.
Bulgarian: Страна член ЕС/ЕИП
Lithuanian: Valstybė narė ES / EEE
Bulgarian: Уведомете ветеринарния лекар, ако животното приема или е приемало до неотдавна каквито и да било други медикаменти.
Lithuanian: Praneškite veterinarijos gydytojui, jei gyvūnui duodami arba neseniai buvo duodami kiti vaistai.
Bulgarian: 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison Франция
Lithuanian: 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison Prancūzija
Bulgarian: Biochemiestraße 10 6250 Kundl Австрия
Lithuanian: Biochemiestraße 10 6250 Kundl Austrija
Bulgarian: Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda Нидерландия
Lithuanian: Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda Nyderlandai
Bulgarian: Честотата на нежелани събития е ниска (изчислена на едва 0,0066-0,037%) и не може да бъде изключено те да са свързани с тежко основно заболяване.
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo nedidelis (apie 0,0066-0,037 %), be to, negalima atmesti galimybės, kad nepageidaujami reiškiniai buvo susiję su sunkiomis pagrindinėmis ligomis.
Bulgarian: При нужда ще се посочат допълнителни предпазни мерки в рамките на страната.
Lithuanian: Prireikus papildomas atsargumo priemones įrašys kiekviena šalis.
Bulgarian: Швеция задейства сезиране по член 34, параграф 1 от съответно изменената Директива 2001/82/ЕО.
Lithuanian: Švedija inicijavo kreipimosi procedūrą pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnio 1 dalį.
Bulgarian: Разликите между групите котки обаче са малки в сравнение с изходния момент и възстановяването по време на проучването усложнява тълкуването на данните.
Lithuanian: Vis dėlto, lyginant su pradiniais rodikliais, skirtumai tarp kačių grupių buvo nedideli ir sveikimas per tyrimą apsunkino duomenų aiškinimą.
Bulgarian: Регистрирана е и малка, значима обща разлика в протеинурията.
Lithuanian: Be to, nustatytas nedidelis reikšmingas bendras proteinurijos skirtumas.
Bulgarian: QC09AA07
Lithuanian: ATCvet kodas: QC09AA07.
Bulgarian: През последните години е демонстрирано, че протеинурията се явява прогностичен фактор за CKD при котките.
Lithuanian: Per paskutinius metus įrodyta, kad proteinurija yra CKD sergančių kačių prognostinis faktorius.
Bulgarian: Освен това лечението с ACEI е противопоказано по време на бременност и лактация.
Lithuanian: Be to, gydymas ACEI nerekomenduotinas nėštumo ir laktacijos laikotarpiu.
Bulgarian: Регистрирана е и значителна обща разлика в UPC.
Lithuanian: Pastebėtas ir reikšmingas bendras UPC skirtumas.
Bulgarian: Швеция изпраща преработено уведомление за сезиране по член 34, параграф 1 от Директива 2001/82/ЕО и разширява обхвата на процедурата по сезиране до всички количества на активното вещество в дозова единица и форми на таблетките Fortekor и свързани с него имена.
Lithuanian: Švedija nusiuntė pataisytą kreipimosi pranešimą pagal Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnio 1 dalį ir praplėtė kreipimosi procedūros apimtį įtraukdama visų Fortekor ir susijusių pavadinimų tablečių stiprumą ir sudėtį.
Bulgarian: Като цяло не е демонстрирана и статистически значима разлика в UPC за периода на лечение.
Lithuanian: Taip pat per visą gydymo laikotarpį nebuvo įrodytas joks statistiškai reikšmingas UPC skirtumas apskritai.
Bulgarian: Съгласно принципите на сезиранията по член 34, параграф 1 от Директива 2001/82/ЕО на 16 септември 2010 г.
Lithuanian: Remdamasi Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnio 1 dalyje išdėstytais kreipimosi procedūros principais 2010 m.
Bulgarian: При проучванията на поносимостта не са регистрирани значими или дозозависими клинични признаци на патологични находки, освен лека хипертрофия/хиперплазия на юкстагломерулните клетки в бъбреците след лечение с 10-20 пъти по-висока от препоръчваната целева доза.
Lithuanian: Toleravimo tyrimuose nebuvo nustatyta jokių reikšmingų ar su doze susijusių patologinių rezultatų klinikinių požymių, išskyrus lengvą inkstų jukstaglomerulinių ląstelių hipertrofiją / hiperplaziją po gydymo 10-20 kartų didesne nei rekomenduojama tiksline doze.
Bulgarian: При случайно поемане през устата, незабавно потърсете медицинска помощ и покажете етикета или листовката на лекаря.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Bulgarian: Наблюдаван е положителен ефект на беназеприл върху апетита при групата с първоначално UPC ≥ 1,0.
Lithuanian: Teigiamas benazeprilio poveikis apetitui buvo pastebėtas grupėje, kurioje pradinis UPC buvo ≥ 1,0.
Bulgarian: Може да бъде отбелязано обаче, че медианната разлика в преживяемостта между лекуваните котки и плацебо при първоначално съотношение протеин/креатинин в урината (UPC) ≥ 1,0 е голяма, но разликата в ефекта не е статистически значима.
Lithuanian: Vis dėlto būtų galima pažymėti, kad vidutinis išgyvenamumo skirtumas tarp Fortekor ir placebu gydytų kačių vertinant pagal pradinį baltymo ir kreatinino šlapime santykį (UPC) ≥ 1,0 buvo didelis, tačiau statistiškai poveikio skirtumas nebuvo įrodytas.
Bulgarian: В някои държави-членки обаче заявленията за разширяване на показанието с CKD при котки не са одобрени и затова са налице разлики в информациите за продукта Fortekor между държавитечленки.
Lithuanian: Vis dėlto kai kuriose valstybėse narėse indikacijos išplėtimas įtraukiant kačių CKD buvo nepatvirtintas, todėl įvairiose valstybėse narėse su Fortekor susijusi informacija apie vaistą skiriasi.
Bulgarian: Затова в съответните точки от информацията за продукта Fortekor трябва да бъде включен подходящ текст.
Lithuanian: Taigi atitinkamuose Fortekor informacijos apie vaistą skyriuose reikia įrašyti atitinkamą tekstą.
Bulgarian: • CVMP преглежда кратките характеристики на продуктите, означенията върху опаковките и листовките, предложени от притежателите на лиценз за употреба, и взема предвид всички представени данни;
Lithuanian: • CVMP peržiūrėjo rinkodaros teisės turėtojų pasiūlytas preparato charakteristikų santraukų, ženklinimo ir pakuotės lapelių formuluotes ir apsvarstė visus pateiktus duomenis,
Bulgarian: При разделяне на животните на подгрупи се демонстрира, че понижението на протеина в урината е най-изразено в малката група на животните с UPC ≥ 1,0.
Lithuanian: Skirstant gyvūnus į pogrupius, įrodyta, kad baltymo šlapime sumažėjimas buvo labiausiai pastebimas nedidelėje gyvūnų grupėje, kurių UPC buvo ≥ 1,0.
Bulgarian: Такъв ефект от лечението не е наблюдаван при основно проучване.
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime toks gydymo poveikis nepastebėtas.
Bulgarian: Беназеприл и беназеприлат са в голяма степен свързани с плазмените протеини (85 - 90 %), и в тъканите се откриват предимно в черния дроб и бъбреците.
Lithuanian: Didelė dalis benazeprilio ir benazeprilato jungiasi su plazmos baltymais (85-90 %), audiniuose jų daugiausia yra kepenyse ir inkstuose.
Bulgarian: Ползата от лечението с беназеприл при кучета със сърдечна недостатъчност е достатъчно подкрепена от вече представените данни.
Lithuanian: Širdies nepakankamumu sergančių šunų gydymo benazepriliu naudą pakankamai patvirtina anksčiau pateikti duomenys.
Bulgarian: Да не се използва приложение по време на бременност или лактация (раздел 4.7).
Lithuanian: Negalima naudoti vaikingoms patelėms ir laktacijos metu (4.7 p.).
Bulgarian: AHEG се съгласява, че в публикуваната литература няма налични данни в подкрепа на употребата на ACEI при лечението на кучета с CKD като цяло и че нито научната литература, нито клиничният опит не предоставят ясни доказателства за ефикасността на ACEI при лечението на всички кучета с CKD.
Lithuanian: AHEG pritarė, kad literatūroje nėra įrodymų, patvirtinančių ACEI naudą gydant CKD sergančius šunis apskritai, ir nei mokslinė literatūra, nei klinikinė patirtis nesuteiks akivaizdžių ACEI veiksmingumo gydant visus CKD sergančius šunis įrodymų.
Bulgarian: Резултатите по отношение на второстепенните параметри (протеинурията) обаче указват положителен ефект от лечението с беназеприл.
Lithuanian: Vis dėlto rezultatai, susiję su antriniais įverčiais (proteinurija), parodė teigiamą gydymo benazepriliu poveikį.
Bulgarian: Списък на имената, фармацевтичните форми, ефикасността на ветеринарните медицински продукти, видовете животни, терапевтичните показания, притежателите на лиценза за употреба в страните членки
Lithuanian: Veterinarinių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, indikacijų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Bulgarian: Показанието трябва да вземе предвид факта, че очакваният ефект е вероятно забавяне в напредването на заболяването, като не се очаква излекуване.
Lithuanian: Indikacijoje turėtų būti nurodyta, jog tikėtinas poveikis yra ligos progresavimo sustabdymas, o ne išgydymas.
Bulgarian: При липсата на достатъчно данни при котки (и кучета) не може да бъде изключено лечението с беназеприл по време на бременност да е потенциално вредно.
Lithuanian: Neturint pakankamai duomenų apie kates (ir kales), negalima atmesti galimybės, kad gydymas benazepriliu gali būti kenksmingas nėštumo laikotarpiu.
Bulgarian: При сравняване на лекуваните животни с плацебо не е демонстриран ефект върху преживяемостта (първостепенния параметър).
Lithuanian: Lyginant Fortekor ir placebu gydytus gyvūnus neįrodytas joks poveikis išgyvenamumui (pirminis įvertis).
Bulgarian: Не се отбелязват значителни отклонения във фармакокинетиката на беназеприл след дългосрочно лечение или при котки с бъбречна недостатъчност и затова не се налага корекция на дозата.
Lithuanian: Nepastebėta jokių reikšmingų benazeprilio farmakokinetikos nuokrypių po ilgalaikio gydymo ar tarp inkstų nepakankamumu sergančių kačių, todėl joks dozės koregavimas nereikalingas.
Bulgarian: Португалия Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.
Lithuanian: Portugalija Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.
Bulgarian: Тъй като разминаванията в одобрената информация за продукта по отношение на фармакодинамичните и фармакокинетичните свойства, поносимостта при целевия вид животни и показанието за лечение на сърдечна недостатъчност при кучета са малко между държавитечленки, се предлагат само незначителни изменения в литературата за продукта.
Lithuanian: Kadangi valstybėse narėse yra nedaug neatitinkančios patvirtintos informacijos apie vaistą, susijusios su farmakodinamikos, farmakokinetikos savybėmis, tiksliniu toleravimu gydant gyvūnus ir šunų širdies nepakankamumo gydymo indikacija, siūlomi tik nedideli vaisto aprašo pakeitimai.
Bulgarian: Беназеприл хидрохлорид е пролекарство, хидролизирано in vivo до своя активен метаболит, беназеприлат.
Lithuanian: Benazeprilio hidrochloridas yra vaisto pirmtakas, in vivo hidrolizuojamas iki jo aktyviojo metabolito, benazeprilato.
Bulgarian: При това проучване, включващо 49 домашни кучета, страдащи от CKD, не се наблюдава ефект в сравнение с плацебо върху преживяемостта (първостепенния параметър) или клиничните признаци нито за цялата група, нито за кучетата, стратифицирани по първоначално UPC > 0,5 (представляващо кучетата с протеинурия).
Lithuanian: Šiame tyrime, kuriame tirti 49 žmonėms priklausantys CKD sergantys šunys, lyginant placebu ir Fortekor gydytus šunis nepastebėtas joks poveikis išgyvenamumui (pirminis įvertis) ir nenustatytia jokių klinikinių požymių tiek visai grupei, tiek šunims, sugrupuotiems pagal pradinį UPC > 0,5 (proteinurija sergantys šunys).
Bulgarian: Затова поради различните решения по национална процедура, взети от държавите-членки относно лицензите за употреба на Fortekor и свързани с него имена (филмирани таблетки беназеприл хидрохлорид от 5 mg), на 16 октомври 2009 г.
Lithuanian: Taigi dėl valstybėse narėse priimtų skirtingų nacionalinių sprendimų dėl Fortekor ir susijusių pavadinimų vaistų (5 mg plėvele dengta benazeprilio hidrochlorido tabletė) rinkodaros teisės suteikimo 2009 m.
Bulgarian: Освен това беназеприл демонстрира тератогенни ефекти при лабораторни животни, като при лечението на женски котки вече е наблюдавано понижено тегло на яйчниците/фалопиевите тръби.
Lithuanian: Be to, benazeprilis turėjo teratogeninį poveikį laboratoriniams gyvūnams, o anksčiau nustatytas ir kiaušidžių / kiaušlatakių svorio sumažėjimas gydant moteriškos lyties kates.
Bulgarian: • CVMP отчита първоначалния обхват на сезирането относно ефикасността на продукта за лечението на бъбречни нарушения при кучета и котки;
Lithuanian: • CVMP išnagrinėjo pagrindinius kreipimosi srities klausimus dėl vaisto veiksmingumo gydant kačių ir šunų inkstų ligas;
Bulgarian: Продължителността на лечението не е ограничена.
Lithuanian: Gydymo trukmė neribojama.
Bulgarian: Тя е статистически значима за групата с UPC ≥ 1,0, но не и за тази с UPC ≥ 0,2.
Lithuanian: UPC skirtumas buvo statistiškai reikšmingas grupėje, kurioje UPC buvo ≥ 1,0, bet ne grupėje, kurioje UPC buvo ≥ 0,2.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активното вещество беназеприл хидрохлорид или каквито и да било съставки на таблетките.
Lithuanian: Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai medžiaga benazeprilio hidrochloridui ar bet kuriai iš tablečių sudedamųjų dalių.
Bulgarian: Затова CVMP препоръчва промените в лицензите за употреба, за които кратките характеристики на продуктите, означенията върху опаковките и листовките са изложени в приложение III, на Fortekor и свързани с него имена, както са посочени в приложение I.
Lithuanian: Taigi CVMP rekomendavo keisti I priede nurodytų Fortekor ir susijusių pavadinimų rinkodaros teises, kurių preparato charakteristikų santraukos, ženklinimas ir pakuotės lapeliai pateikti III priede.
Bulgarian: Диуретици и/или антиаритмични средства могат по преценка на ветеринарния лекар да се използват с беназеприл, но когато се счита за нужно, възможно е използване само на беназеприл.
Lithuanian: Su benazepriliu galima naudoti diuretikus ir (arba) antiaritminius vaistus, kai veterinarijos gydytojo nuomone tai yra reikalinga, tačiau benazeprilis gali būti naudojamas ir vienas, jei tinkamu laikomas toks gydymas.
Bulgarian: В данните относно лекарствената безопасност, събрани от първото разрешаване за употреба на Fortekor при котки насам, най-често съобщаваните нежелани събития включват повръщане, летаргия, анорексия и диария.
Lithuanian: Farmakologinio budrumo duomenys, surinkti po pirmą kartą suteiktos katėms gydyti skirto Fortekor rinkodaros teisės, rodo, kad dažniausiai pranešama apie tokius nepageidaujamus reiškinius kaip vėmimas, letargija, anoreksija ir diarėja.
Bulgarian: Данните относно ефикасността на лечението с беназеприл са получени от едно обширно, основно, клинично, теренно изпитване, обхващащо 193 домашни котки със спонтанно CKD.
Lithuanian: Duomenys apie gydymo benazepriliu veiksmingumą buvo gauti per vieną išsamų pagrindinį klinikinį tyrimą, kuriame tirtos 193 žmonėms priklausančios katės, sergančios ūmia CKD.
Bulgarian: Оценка на рисковете
Lithuanian: Rizikos įvertinimas
Bulgarian: По принцип не са установени рискове, които биха довели да ограничаване на употребата на Fortekor при котки с CKD или кучета със сърдечна недостатъчност, освен онези, посочени в изменената и допълнена информация за продукта.
Lithuanian: Iš principo nebuvo nustatyta jokia rizika, dėl kurios reiktų apriboti Fortekor skyrimą CKD sergančioms katėms ar širdies nepakankamumu sergantiems šunims, išskyrus riziką, nurodytą iš dalies pakeistoje informacijoje apie vaistą.
Bulgarian: Поради това той блокира ефектите от ангиотензин II и алдостерон, включително и вазоконстрикцията и на артериите, и на вените, задържането на калий и вода от бъбреците и ефектите, свързани с ремоделиране (включително патологична сърдечна хипертрофия и дегенеративни изменения в бъбреците).
Lithuanian: Todėl jis blokuoja angiotenzino II ir aldosterono lemiamą poveikį, įskaitant arterijų ir venų vazokonstrikciją, natrio ir vandens susilaikymą inkstuose bei remodeliaciją (įskaitant patologinę širdies hipertrofiją ir degeneracinius inkstų pokyčius).
Bulgarian: "Име на продукта" (ще се попълни в рамките на страната) трябва да се прилага перорално един път дневно, с или без храна.
Lithuanian: „Veterinarinio vaisto pavadinimas" (turi įrašyti kiekviena šalis) reikia sušerti vieną kartą per dieną, su ėdesiu arba be jo.
Bulgarian: Проучването в подкрепа на това становище обаче разглежда ефекта от еналаприл и не е установена подходяща доза за лечение на CKD с беназеприл1.
Lithuanian: Vis dėlto šią nuomonę patvirtinančiame tyrime buvo tirtas enalaprilio poveikis, ir tinkama benazeprilio dozė CKD sergantiems šunims gydyti nebuvo nustatyta1.
Bulgarian: Данните относно безопасността от клиничните изпитвания не генерират находки, които да указват нуждата от ограничения на употребата на Fortekor при котки и това е отразено от данните относно лекарствената безопасност.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus negauta jokių saugumo duomenų, dėl kurių reikėtų apriboti Fortekor skyrimą katėms - tą rodo farmakologinio budrumo duomenys.
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, ДОСТАВКА И/ИЛИ УПОТРЕБА
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI Turi įrašyti kiekviena šalis.
Bulgarian: Притежателите на лиценз за употреба предоставят предложения за хармонизирана информация за продукта и данни в подкрепа на лечението на сърдечни, както и на бъбречни нарушения.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojai pateikė pasiūlymų dėl suderintos informacijos apie vaistą ir duomenis, patvirtinančius sėkmingą širdies ir inkstų ligų gydymą.
Bulgarian: Експертната група посочва някои потенциални основания за лечение с ACEI в случай на протеинурия, макар че няма консенсус за това, кои клинични критерии биха оправдали започването на лечението.
Lithuanian: Ekspertų grupė nurodė kelis galimus gydymo ACEI privalumus gydant proteinurija sergančius šunis, nors nesutariama, kokiais klinikiniais kriterijais galima būtų pagrįsti gydymo taikymą.
Bulgarian: Според експертната група са налице известни (макар и ограничени) научни доказателства за ефект на ACEI при лечението на кучета с протеинурия.
Lithuanian: Pasak ekspertų grupės, esama (tiesa, ribotų) mokslinių įrodymų dėl gydymo ACEI naudos proteinurija sergantiems šunims.
Bulgarian: Поискана е консултация от специална експертна група (AHEG) относно научните доказателства за ACEI при лечението на хронично бъбречно заболяване при кучета.
Lithuanian: Buvo pasikonsultuota su ad-hoc ekspertų grupe (AHEG) dėl mokslinių įrodymų bazės, pagrindžiančios gydymo ACEI naudą lėtine inkstų liga sergantiems šunims.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Таблетки.
Lithuanian: VAISTO FORMA Tabletės.
Bulgarian: Да не се използва при случаи на хипотензия (ниско кръвно налягане), хиповолемия (намален обем на кръвта), хипонатриемия (ниски нива на натрий в кръвта) или остра бъбречна недостатъчност.
Lithuanian: Negalima naudoti hipotenzijos (žemo kraujospūdžio), hipovolemijos (mažo kraujo tūrio), hiponatremijos (mažo natrio kiekio kraujyje) ar ūmaus inkstų nepakankamumo atvejais.
Bulgarian: По време на процедурата по сезиране се отбелязва, че по национална процедура държавите-членки са взели и различни решения относно лицензите за употреба при целевия вид кучета, за който някои са разрешили продукта с показание за бъбречна недостатъчност.
Lithuanian: Per kreipimosi procedūrą buvo pastebėta, kad valstybėse narėse taip pat priimti ir skirtingi nacionaliniai sprendimai dėl tikslinių šunų veislių suteikiant rinkodaros teisę - kai kurios valstybės narės suteikė vaisto rinkodaros teisę pagal inkstų nepakankamumo indikaciją.
Bulgarian: При малък брой кучета е възможно да се наблюдава повръщане, нарушена координация или признаци на умора.
Lithuanian: Nedideliam skaičiui šunų gali pasireikšti laikinas vėmimas, koordinacijos sutrikimas arba nuovargio požymiai.
Bulgarian: Преди започване на лечение с ACEI трябва да бъдат коригирани предшестващите състояния, водещи до понижена бъбречна перфузия, тъй като в тези случаи ACEI могат да причинят остра бъбречна недостатъчност при блокиране на зависимата от ангиотензин II гломерулна филтрация.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą ACEI, reikėtų išgydyti esamas ligas, dėl kurių mažėja inkstų perfuzija, kadangi ACEI gali sukelti ūmų inkstų nepakankamumą tais atvejais, kai slopinama nuo angiotenzino II priklausanti glomerulinė filtracija.
Bulgarian: Затова едновременното прилагане на нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) или други медикаменти с хипотензивен ефект трябва да бъде внимателно преценявано.
Lithuanian: Todėl NVNU kartu su kitais hipotenzinio poveikio vaistais reikėtų skirti atsargiai.
Bulgarian: Вашият ветеринарен лекар може да препоръча внимателно наблюдаване на бъбречната функция и за признаци на хипотензия (летаргия, слабост и пр.), които при нужда да бъдат третирани.
Lithuanian: Jūsų veterinarijos gydytojas gali rekomenduoti atidžiai stebėti inkstų funkciją, žiūrėti, ar nepasireiškia hipotenzijos požymiai (liguistas mieguistumas, silpnumas ir t.t.