FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: {Augmentin and associated names (see Annex I) 400 mg/57 mg powder for oral suspension in sachets} {Augmentin and associated names (see Annex I) 200 mg/28.5 mg/5 ml powder for oral suspension} {Augmentin and associated names (see Annex I) 400 mg/57 mg/5 ml powder for oral suspension (strawberry flavour)} {Augmentin and associated names (see Annex I) 400 mg/57 mg/5 ml powder for oral suspension (mixed fruit flavour)}
Romanian: {Augmentin şi numele asociate (vezi Anexa I) 875 mg/125 mg comprimate filmate} { Augmentin şi numele asociate (vezi Anexa I) 875 mg/125 mg pulbere pentru suspensie orală în plicuri} {Augmentin şi numele asociate (vezi Anexa I) 400 mg/57 mg pulbere pentru suspensie orală în plicuri} {Augmentin şi numele asociate (vezi Anexa I) 200 mg/28,5 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală} {Augmentin şi numele asociate (a se vedea Anexa I) 400 mg/57 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală (cu aromă de căpşuni)} {Augmentin şi numele asociate (a se vedea Anexa I) 400 mg/57 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală (cu aromă de fructe amestecate)}
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Augmentin and associated names (see Annex I) 400 mg/57 mg powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Augmentin şi numele asociate (vezi Anexa I) 400 mg/57 mg pulbere pentru suspensie orală [Vezi Anexa I- a se completa la nivel naţional] Amoxicilină/acid clavulanic
English: 125 mg/31.25 mg, 250 mg/62.5 mg powder for oral suspension in sachets 50 mg/12.5 mg/ml, 125 mg/31.25 mg/5 ml, 250 mg/62.5 mg/5 ml powder for oral suspension Diarrhoea
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută pulbere pentru suspensie orală în plicuri 125 mg/31,25 mg; 250 mg/62,5 mg pulbere pentru suspensie orală 50 mg/12,5 mg/ml; 125 mg/31,25 mg/5 ml; 250 mg/62,5 mg/ 5 ml
English: How to store Augmentin
Romanian: CUM SĂ ADMINISTRAŢI AUGMENTIN
English: dvice before taking any medicine.
Romanian: A se agita energic flaconul înainte de administrarea fiecărei doză.
English: HOW TO GIVE AUGMENTIN
Romanian: Cum să administraţi Augmentin
English: Belgium - Augmentin Bulgaria - Augmentin SR Czech Republic - Augmentin France - Duamentin Greece - Augmentin SR
Romanian: Republica Cehă-Augmentin Estonia-Augmentin Franţa-Augmentin IV Germania-Augmentan IV Grecia-Augmentin
English: • If you have working.
Romanian: • dacă nu urinaţi regulat.
English: Augmentin 500 mg/62.5 mg powder for oral suspension in sachets contains 15 mg of aspartame (E951) per sachet, a source of phenylalanine.
Romanian: Augmentin 500 mg/62,5 mg pulbere pentru suspensie orală conţine 15 mg aspartam (E951) pe plic, sursă de fenilalanină.
English: 1 See section 4.4
Romanian: 1 A se vedea pct. 4.4
English: feeling sick (nausea), especially when taking high d
Romanian: • senzaţie de rău (greaţă), mai ales în cazul dozelor mari → în acest caz luaţi Augmentin înainte de masă
English: 250 mg/125 mg dispersible tablets
Romanian: Comprimate dispersabile 250 mg/125 mg Comprimat dispersabil.
English: 1000 mg/100 mg powder for solution for injection or infusion Water for Injection Ph.Eur.
Romanian: Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă 1000 mg/100 mg Apa pentru preparate injectabile F.E. este solventul normal.
English: 4 Including pseudomembranous colitis and haemorrhagic colitis (see section 4.4) 5 Superficial tooth discolouration has been reported very rarely in children.
Romanian: 4 Inclusiv colită pseudomembranoasă şi colită hemoragică (vezi pct. 4.4).
English: United Kingdom - Augmentin Duo 400 m g/57 mg/5 ml powder for oral suspension (m ixed fruit flavour)
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală 400 mg/57 mg/5 ml (aromă de fructe amestecate) Bulgaria-Augmentin
English: • 1000 mg/100 mg every 8-12 hours or • 2000 mg/200 mg every 12 hours.
Romanian: • 1000 mg/100 mg la intervale de 8-12 ore sau
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Augmentin and associated names (see Annex I) 250 mg/125 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Amoxicillin/clavulanic acid
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Augmentin şi numele asociate (vezi Anexa I) 250 mg/125 mg comprimate filmate [Vezi Anexa I- a se completa la nivel naţional] Amoxicilină/acid clavulanic
English: Before initiating therapy with amoxicillin/clavulanic acid, careful enquiry should be made concerning previous hypersensitivity reactions to penicillins, cephalosporins or other beta-lactam agents (see sections 4.3 and 4.8).
Romanian: Înainte de iniţierea tratamentului cu asocierea amoxicilină/acid clavulanic, trebuie efectuată o anamneză atentă legată de reacţii de hipersensibilitate anterioare la peniciline, cefalosporine sau alte antibiotice beta-lactam (vezi pct. 4.3 şi 4.8).
English: 125 mg/31.25 mg/5 ml and 250 mg/62.5 mg/5 ml powder for oral suspension
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală 125 mg/31,25 mg/5 ml şi 250 mg/62,5 mg/5 ml
English: Augmentin and associated names (see Annex I) 1000 mg/125 mg powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Augmentin şi numele asociate (vezi Anexa I) 1000 mg/125 mg pulbere pentru suspensie orală [Vezi Anexa I- a se completa la nivel naţional]
English: Augmentin and associated names (see Annex I) 50 mg/12.5 mg/ml powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Augmentin şi numele asociate (vezi Anexa I) 50 mg/12,5 mg/ml pulbere pentru suspensie orală [Vezi Anexa I- a se completa la nivel naţional]
English: Augmentin and associated names (see Annex I) 2000 mg/200 mg powder for solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Romanian: Augmentin şi numele asociate (a se vedea Anexa I) 2000 mg/200 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă [Vezi Anexa I- a se completa la nivel naţional] Amoxicilină/acid clavulanic
English: 1000 mg/200 mg powder for injection or infusion
Romanian: Pulbere pentru soluţie pentru injecţie sau perfuzie 1000 mg/200 mg
English: te
Romanian: NTARE
English: Ask your pharmacist how to hese measures will help to protect the environment.
Romanian: Medicamentele nu tre fa protejarea mediului.
English: Legionella pneumophila
Romanian: Klebsiella pneumoniae
English: 500 mg/50 mg powder for solution for injection or infusion Water for Injection Ph.Eur.
Romanian: Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă 500 mg/50 mg Apa pentru preparate injectabile F.E. este solventul normal.
English: Augmentin and associated names (see Annex I) 250 mg/62.5 mg/5 ml powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Augmentin şi numele asociate (vezi Anexa I) 250 mg/62,5 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală [Vezi Anexa I- a se completa la nivel naţional]
English: 1000 mg/200 mg powder for solution for injection or infusion Water for Injection Ph.Eur.
Romanian: Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă 1000 mg/200 mg Apa pentru preparate injectabile F.E. este solventul normal.
English: Augmentin and associated names (see Annex I) 200 mg/28.5 mg/5 ml powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Augmentin şi numele asociate (vezi Anexa I) 200 mg/28,5 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală [Vezi Anexa I- a se completa la nivel naţional]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Augmentin and associated names (see Annex I) 250 mg/125 mg dispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally] Amoxicillin/clavulanic acid
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Augmentin şi numele asociate (vezi Anexa I) 250 mg/125 mg comprimate dispersabile [Vezi Anexa I- a se completa la nivel naţional] Amoxicilină/acid clavulanic
English: different strength of Augmentin or a different ms while your child is taking Augmentin, to reduce the risk of any problems.
Romanian: Trebuie să fiţi atent la anumite simptome cât timp copilul dumneavoastră ia Augmentin, pentru a reduce riscul oricăror probleme.
English: • if they are allergic (hypersensitive) to amoxicillin, clavulanic ingredients of Augmentin (listed in section 6)
Romanian: • dacă acesta este alergic (hipersensibil) la amoxicilină, acid clavulanic, penicilină sau la oricare dintre celelalte componente ale Augmentin (enumerate la punctul 6)
English: Augmentin and associated names (see Annex I) 100 mg/12.5 mg/ml powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Augmentin şi numele asociate (vezi Anexa I) 100 mg/12,5 mg/ml pulbere pentru suspensie orală [Vezi Anexa I- a se completa la nivel naţional]
English: Depending on the results, your child may be given a different strength of Augm m ine.
Romanian: În funcţie de rezultat, este posibil să administraţi copilului dumneavoastră concentraţii diferite de Augmentin sau alt medicament.
English: Augmentin and associated names (see Annex I) 125 mg/31.25 mg/5 ml powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Augmentin şi numele asociate (vezi Anexa I) 125 mg/31,25 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală [Vezi Anexa I- a se completa la nivel naţional]
English: HOW TO STORE AUGMENTIN [To be completed nationally]
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ AUGMENTI [A se completa la nivel naţional]
English: Adults and children  40 kg CrCl: 10-30 ml/min 500 mg/125 mg twice daily CrCl < 10 ml /min
Romanian: ClCr: 10-30 ml/min 500 mg/125 mg de două ori pe zi ClCr < 10 ml /min
English: If your child still feels unwell they doctor ugmentin than you should hild too much Augmentin, signs might include an upset stomach (feeling sick, being edicine carton to ve Augmentin ou remember.
Romanian: Dacă administraţi mai mult decât trebuie din Augmentin Dacă administraţi prea mult Augmentin copilului dumneavoastră, semnele pot include deranjament stomacal (greaţă, vărsături sau diaree) sau convulsii.
English: This means that they can survive and
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la
English: Infections and infestations
Romanian: • infecţii osoase şi articulare
English: HOW TO STORE AUGMENTIN [To be completed nationally] Keep out of the reach and s Do not use Augmentin afte last day of that month.
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ AUGMENTIN se completa la nivel naţional] nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
English: {Augmentin and associated names (see Annex I) 125 mg/31.25 mg powder for oral suspension in sachet} {Augmentin and associated names (see Annex I) 250 mg/62.5 mg powder for oral suspension in sachet} {Augmentin and associated names (see Annex I) 500 mg/125 mg powder for oral suspension in sachet}
Romanian: {Augmentin şi numele asociate (vezi Anexa I) 125 mg/31,25 mg pulbere pentru suspensie orală în plicuri} {Augmentin şi numele asociate (vezi Anexa I) 250 mg/62,5 mg pulbere pentru suspensie orală în plicuri} {Augmentin şi numele asociate (vezi Anexa I) 500 mg/125 mg pulbere pentru suspensie orală în plicuri}
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Augmentin and associated names (see Annex I) 500 mg/125 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Amoxicillin/clavulanic acid
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Augmentin şi numele asociate (vezi Anexa I) 500 mg/125 mg comprimate filmate [Vezi Anexa I- a se completa la nivel naţional] Amoxicilină/acid clavulanic
English: 500 mg/100 mg powder for solution for injection or infusion Water for Injection Ph.Eur.
Romanian: Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă 500 mg/100 mg Apa pentru preparate injectabile F.E. este solventul normal.
English: Augmentin and associated names (see Annex I) 500 mg/100 mg powder for solution injection/infusion} {Augmentin and associated names (see Annex I) 1000 mg/100 mg powder for solution for injection/infusion} {Augmentin and associated names (see Annex I) 1000 mg/200 mg powder for solution for injection/infusion} {Augmentin and associated names (see Annex I) 2000 mg/200 mg powder for solution for infusion}
Romanian: {Augmentin şi numele asociate (vezi Anexa I) 500 mg/100 mg pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă} {Augmentin şi numele asociate (vezi Anexa I) 1000 mg/200 mg pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă }
English: Augmentin and associated names (see Annex I) 125 mg/62.5 mg/5 ml powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Augmentin şi numele asociate (vezi Anexa I) 125 mg/62,5 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală [Vezi Anexa I- a se completa la nivel naţional]
English: IV
Romanian: N
English: bin (a substance produced in the liver) which child's skin and whites of the eyes appear yellow inflammation of tubes in the kidney convulsions (in people taking high doses of Augmentin or who have kidney problems)
Romanian: te în procesul de coagulare a sângelui lobule albe adverse au apărut la un număr foarte mic de persoane, dar frecvenţa lor exactă nu este ă să ă copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste a bilirubinei din sânge (o substanţă produsă în ficat) care face ca ilor să fie galbene lilor renali sau care au probleme renale)
English: • Usual dose - 1 sachet three times a day
Romanian: • doza uzuală - 1 plic de trei ori pe zi
English: Take special care with Augmen
Romanian: Nu utilizaţi Augm lu
English: You should not giv nt
Romanian: Nu trebuie să vi se administrezeAugmentin:
English: Adults and children weighing 40 kg and over
Romanian: Adulţi şi copii cu greutatea de cel puţin 40 kg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Augmentin and associated names (see Annex I) 500 mg/125 mg dispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally] Amoxicillin/clavulanic acid
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Augmentin şi numele asociate (vezi Anexa I) 500 mg/125 mg comprimate dispersabile [Vezi Anexa I- a se completa la nivel naţional] Amoxicilină/acid clavulanic
English: Augmentin and associated names (see Annex I) 125 mg/62.5 mg/ml powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Augmentin şi numele asociate (vezi Anexa I) 125 mg/62,5 mg/ml pulbere pentru suspensie orală [Vezi Anexa I- a se completa la nivel naţional]
English: Contact a doctor immediately if you
Romanian: Contactaţi imediat un medic dac simptome.
English: pai
Romanian: Prurit
English: If you give your child too m sick or diarrhoea) or convulsions.
Romanian: Dacă administraţi prea mult Augmentin copilului dumneavoastră, semnele pot include deranjament stomacal (greaţă, vărsături sau diaree) sau convulsii.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Augmentin and associated names (see Annex I) 875 mg/125 mg powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Augmentin şi numele asociate (vezi Anexa I) 875 mg/125 mg pulbere pentru suspensie orală [Vezi Anexa I- a se completa la nivel naţional] Amoxicilină/acid clavulanic
English: If m re Augmentin is given to you than recommend , but if you think y
Romanian: Dacă vi se administrează mai mult Augmentin decât se recomandă Este puţin probabil să vi se administreze prea mult, dar dacă credeţi că vi s-a administrat prea mult Augmentin, informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau pe asistentă.
English: mportant information about some of the ingredients of Augmentin e harmful for patients with a condition called 'phenylketonuria'.
Romanian: Acest lucru poate fi dăunător la pacienţii care au o afecţiune denumită ‘fenilcetonurie'.
English: 400 mg/57 mg powder for oral suspension in sachets
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală în plicuri 400 mg/57 mg
English: 125 mg/31.25 mg, 250 mg/62.5 mg, 500 mg/125 mg powder for oral suspension in sachets; 50 mg/12.5 mg/ml, 125 mg/31.25 mg/5 ml, 250 mg/62.5 mg/5 ml powder for oral suspensions Powder for oral suspension.
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală 50 mg/12,5 mg/ml; 125 mg/31,25 mg/5 ml; 250 mg/62,5 mg/5 ml Pulbere pentru suspensie orală.
English: Augmentin and associated names (see Annex I) 125 mg/31.25 mg powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Augmentin şi numele asociate (vezi Anexa I) 125 mg/31,25 mg pulbere pentru suspensie orală [Vezi Anexa I- a se completa la nivel naţional]
English: You should not give antibiotics that were prescribed for you t doctor you should take the remainder to a pharmacy for appropriate disposal.
Romanian: returnaţi orice antibiotic nefolosit farmaciei pentru a fi eliminate corespunzător.
English: 100 mg/12.5 mg/ml powder for oral suspension
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală 100 mg/12,5 mg/ml
English: rious skin reactions: - a widespread rash with blisters and peeling skin, particularly around the mouth, nose, ens-Johnson syndrome), and a more severe form, causing peeling of the skin (more than 30% of the body surface - toxic epidermal
Romanian: • reacţii grave ale pielii: - o erupţie generalizată cu vezicule şi descumare a pielii, mai ales în jurul gurii, nasului, ochilor şi organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson) şi o formă mai severă, provocând o descuam are extensivă a pielii (mai mult de 30% din suprafaţa corporală - necroliză epidermică generalizată cu piele roşie şi mici vezicule conţinând puroi (dermatită buloasă ică).
English: hese may affect up to 1 in 1000 people skin rash, which may blister, and looks like small targets (central dark spots surrounded by a e edge - erythema multiforme) otice any of these symptoms contact a doctor urgently.
Romanian: • erupţie pe piele, care poate fi veziculară şi care poate arăta ca nişte mici ţinte (pete închise la culoare în centru în - eritem polimorf) dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, contactaţi de urgenţă un m
English: Paying attention to the following advice will help prevent the emergence of resistant rking.
Romanian: Urmând sfaturile de mai jos veţi ajuta la prevenirea riscului de apariţie a iilor rezistente care ar putea opri acţiunea antibioticului.
English: 1000 mg/100 mg powder for solution for injection or infusion
Romanian: Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă 1000 mg/100 mg
English: 500 mg/125 mg film-coated tablets Austria - Augmentin, Clavamox Belgium - Augmentin
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală în plicuri 500 mg/125 mg Belgia-Augmentin uxemburg-Augmentin
English: 1000 mg/125 mg powder for oral suspension in sachets France
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală în plicuri 1000 mg/125 mg Franţa-Augmentin
English: • inflammation of the liver (h jaundice, caused by increase may make your skin and whites of the eyes appear yello
Romanian: • icter, provocat de o creştere pielea dumneavoastră şi albul din jurul och lilor renali
English: The ugmentin is used in adults and children to treat the following infections: respiratory tract infections fections.
Romanian: Augmentin este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene, la sugari şi copiii:
English: 400 mg/57 mg/5 ml powder for oral suspension (strawberry flavour)
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală 400 mg/57 mg/5 ml (aromă de căpşuni)
English: This medicinal product contains 62.9 mg (2.7 mmol) of sodium per per vial or bottle.
Romanian: Acest medicament conţine 9,8 mg (0,3 mmol) de potasiu per flacon.
English: • diarrho Uncommon side effects in 100 people
Romanian: • creşterea valorilo acţii adverse rare
English: Augmentin 125 mg/62.5 mg/5 ml powder for oral suspension contains 2.5 mg of aspartame (E951) per ml, a source of phenylalanine.
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală 125 mg/62,5 mg/5 ml Augmentin 125 mg/62,5 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală conţine 2,5 mg aspartam (E951) pe ml, sursă de fenilalanină.
English: If your child gets side effects Tell your doctor you notice any side effect
Romanian: Dacă vă apar reacţii adverse Spuneţi-i medi
English: Spain - Augmentine, Clavumox lgium - Augmentin xembourg - Augmentin
Romanian: Austria-Augmentin, Clavamox Belgia-Augmentin
English: 6 July 2012
Romanian: 6 iulie 2012
English: Outcome of a procedure under Article 6(12) of Regulation (EC) 1084/2003 as amended
Romanian: Rezultatul unei proceduri iniţiate în temeiul articolului 6 alineatul (12) din Regulamentul (CE) nr. 1084/2003, astfel cum a fost modificat
English: This change was to be recognised in the Netherlands and all other
Romanian: Această modificare urma să fie recunoscută în Ţările de Jos şi în toate celelalte state membre în cauză.
English: The Committee reviewed the two main studies presented by the company to support the new indication.
Romanian: Comitetul a examinat cele două studii principale prezentate de companie în sprijinul noii indicaţii.
English: 1 Yaz is authorised in all EU Member States except Hungary, and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 is authorised in the following Member States: Austria, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Italy, Malta, Poland, Portugal, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, and the United Kingdom.
Romanian: 1 Yaz este autorizat în toate statele membre ale UE, cu excepţia Ungariei, iar Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 este autorizat în următoarele state membre: Austria, Bulgaria, Cipru, Republica Cehă, Danemarca, Finlanda, Franţa, Germania, Grecia, Italia, Malta, Polonia, Portugalia, Slovacia, Slovenia, Spania, Suedia şi Regatul Unit.
English: Because the Member States were not able to reach an agreement on this new indication, on 28 and 29 June 2011 the Italian and Swedish medicines regulatory agencies referred the matter to the CHMP for arbitration.
Romanian: Întrucât statele membre nu au putut ajunge la un acord privind această nouă indicaţie, agenţiile de reglementare în domeniul medicamentelor din Italia şi Suedia au sesizat CHMP cu privire la această chestiune în vederea unui arbitraj la 28 şi 29 iunie 2011.
English: The grounds for the referral were concerns over whether the medicines' benefits in the combined indication outweighed their risks, particularly the risk of venous thromboembolism (VTE, formation of blood clots in the veins).
Romanian: Motivele sesizării au fost reprezentate de preocupările legate de chestiunea de a şti dacă beneficiile medicamentelor din indicaţia combinată erau mai mari decât riscurile asociate, în special riscul de tromboembolism venos (TEV, formarea de cheaguri de sânge în vene).
English: They contain two active substances, ethinylestradiol and drospirenone, which are derived from natural hormones produced in the ovaries: ethinylestradiol is derived from oestrogen and drospirenone is derived from progesterone.
Romanian: Acestea conţin două substanţe active, etinilestradiol şi drospirenonă, care sunt derivate din hormonii naturali produşi de ovare: etinilestradiolul este derivat din estrogen, iar drospirenona este derivată din progesteron.
English: Since acne is a common problem in young women, the CHMP was concerned that the measures proposed by the company to ensure that these medicines would be used to treat acne only in women seeking oral contraception were not sufficient.
Romanian: Întrucât acneea este o problemă frecventă la femeile tinere, CHMP era îngrijorat de faptul că măsurile propuse de companie pentru a se asigura că aceste medicamente urmau să fie utilizate în tratamentul acneei doar la femeile care solicită contracepţie orală nu erau suficiente.
English: Yaz 24+4 and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 are authorised in several Member States of the European Union (EU)1 under a mutual recognition procedure on the basis of an initial authorisation granted by the Netherlands.
Romanian: Yaz 24+4 şi Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 sunt autorizate în mai multe state membre ale Uniunii Europene (UE)1 în cadrul unei proceduri de recunoaştere reciprocă pe baza unei autorizaţii iniţiale acordate de Ţările de Jos.