FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Podczas stosowania leku Glidipion lekarz zaleci przeprowadzanie okresowych badań krwi.
Slovenian: Zdravnik vam bo naročil, da med zdravljenjem z zdravilom Glidipion redno opravljate preiskave krvi.
Polish: Jak stosować lek Glidipion
Slovenian: Kako jemati zdravilo glidipion
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Glidipion 45 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Glidipion 45 mg
Polish: Każda tabletka 45 mg zawiera 113,31 mg laktozy jednowodnej (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 113,31 mg laktoza monohidrata (glejte poglavje 4.4).
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego nadwrażliwość i reakcje uczuleniowe nieznana nieznana nieznana nieznana nieznana
Slovenian: Preobčutljivost in alergijske reakcije ni znano ni znano ni znano ni znano ni znano
Polish: Glidipion, 15 mg, 30 mg i 45 mg, tabletki Glidipion, 15 mg, tabletki
Slovenian: Glidipion 15 mg, 30 mg in 45 mg tablete Glidipion 15 mg tablete
Polish: Zaobserwowano większą liczbę złamań kości u pacjentów, szczególnie u kobiet przyjmujących pioglitazon.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili s pioglitazonom, še posebej ženskah, so poročali o večjem številu zlomov kosti.
Polish: W badaniach schematów leczenia skojarzonego, dołączenie pioglitazonu u osoby stosującej wcześniej metforminę powodowało zwiększenie masy ciała średnio o 1,5 kg w ciągu roku, a dołączenie pioglitazonu u osoby leczonej wcześniej lekiem z grupy pochodnych sulfonylomocznika powodowało średnie zwiększenie masy ciała o 2,8 kg w ciągu roku.
Slovenian: V kombiniranih preskušanjih zdravljenja je pioglitazon, dodan metforminu, povzročil povprečno povečanje telesne mase v enem letu za 1,5 kg, dodan sulfonilsečnini pa za 2,8 kg.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeżeli masa ciała się zwiększy.
Slovenian: Redno morate kontrolirati telesno maso; če se vam poveča, obvestite zdravnika.
Polish: W badaniach klinicznych częstość występowania aktywności AlAT powyżej trzykrotnej górnej granicy wartości prawidłowych była taka sama jak w grupie placebo, ale mniejsza niż w grupach porównawczych, w których stosowano metforminę lub lek z grupy pochodnych sulofonylomocznika.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih s pioglitazonom je bila incidenca zvišanj ALT na več kot trikratno zgornjo normalno mejo enaka kot pri placebu, a manjša kot v primerjalnih skupinah z metforminom ali sulfonilsečnino.
Polish: Miejscowe obrzęki również występowały bardzo często u pacjentów stosujących pioglitazon w skojarzeniu z insuliną.
Slovenian: Omejeno otekanje (edemi) je bilo med bolniki, ki so prejemali pioglitazon v kombinaciji z insulinom, zelo pogosto.
Polish: Każda tabletka zawiera 15 mg, 30 mg lub 45 mg pioglitazonu (w postaci chlorowodorku).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 15 mg, 30 mg ali 45 mg pioglitazona (kot klorida).
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Glidipion 15 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Glidipion 15 mg
Polish: Należy rozważyć ścisłe monitorowanie stężenia glukozy we krwi (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Potrebno je natančno spremljanje urejenosti glikemije (glejte poglavje 4.4).
Polish: W badaniach klinicznych trwających maksymalnie dwa lata, pioglitazon zmniejszał całkowite stężenie triglicerydów i wolnych kwasów tłuszczowych w osoczu oraz zwiększał stężenie cholesterolu HDL w porównaniu z placebo, metforminą albo gliklazydem.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih, ki so trajala do dve leti, je pioglitazon v primerjavi s placebom, metforminom ali gliklazidom znižal celotno koncentracijo plazemskih trigliceridov in prostih maščobnih kislin v plazmi ter povečal koncentracijo holesterola HDL.
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania hipoglikemia niezbyt często bardzo często wzmożone łaknienie niezbyt często
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hipoglikemija občasno zelo pogosto pogosto povečanje apetita občasno
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli drugo zdravilo.
Polish: Decyzję o kontynuacji leczenia pioglitazonem, przed uzyskaniem wyników badań laboratoryjnych, należy podjąć na podstawie oceny klinicznej.
Slovenian: Dokler ni na voljo laboratorijskih izvidov, se je treba o nadaljevanju zdravljenja s pioglitazonom odločiti po klinični presoji.
Polish: Każda tabletka 15 mg zawiera 37,77 mg laktozy jednowodnej (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 37,77 mg laktoza monohidrata (glejte poglavje 4.4).
Polish: Badanie nie przyniosło spodziewanych wyników w zakresie pierwszorzędowego punktu końcowego, który uwzględniał wystąpienie zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, zawał serca niezakończony zgonem, udar mózgu, ostry zespół wieńcowy, poważną amputację kończyn, rewaskularyzację wieńcową i rewaskularyzację kończyn dolnych.
Slovenian: Čeprav študija ni dosegla primarnega cilja (sestavljen dogodek umrljivosti zaradi vseh vzrokov, miokardnega infarkta brez smrtnega izida, možganske kapi, akutnega koronarnega sindroma, velike amputacije na nogah, koronarne revaskularizacije in revaskularizacije na nogah) rezultati kažejo, da glede uporabe pioglitazona ni dolgoročnih kardiovaskularnih pomislekov.
Polish: Niewyraźne widzenie spowodowane obrzękiem (lub płynem) w obrębie tylnej części oka (częstość nieznana) także obserwowano u pacjentów stosujących pioglitazon.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali pioglitazon, je bil opisan tudi zamegljen vid zaradi otekline (ali tekočine) v zadnjem delu očesa (pogostnost ni znana).
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej potliwość niezbyt często
Slovenian: Bolezni kože in podkožja znojenje občasno
Polish: Poniżej podano działania niepożądane u pacjentów przyjmujących pioglitazon zgłaszane z większą częstością (>0,5%) w porównaniu z grupą pacjentów przyjmujących placebo oraz występujące częściej niż w pojedynczych przypadkach podczas badań z podwójnie ślepą próbą.
Slovenian: Spodaj so po organskem sistemu in absolutni pogostnosti s prednostnimi izrazi MedDRA navedeni neželeni učinki, ki so jih v dvojno slepih študijah pri prejemnikih pioglitazona zabeležili pogosteje (> 0,5 %) kot s placebom in so bili pogostejši kot le posamezni primeri.
Polish: − metforminą i pochodną sulfonylomocznika, u dorosłych pacjentów (zwłaszcza u pacjentów z nadwagą) u których glikemia nie jest wystarczająco kontrolowana, pomimo stosowania dwulekowej terapii doustnej.
Slovenian: Kot tritirno peroralno zdravljenje v kombinaciji - z metforminom in sulfonilsečnino pri odraslih bolnikih (zlasti bolnikih s čezmerno telesno maso), ki glikemije nimajo zadostno urejene kljub dvotirnemu peroralnemu zdravljenju.
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego niedokrwistość
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema anemija pogosto
Polish: W każdej z grup definiowanych według częstości występowania, działania niepożądane zostały przedstawione od najcięższego do najłagodniejszego.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči incidenci in resnosti.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania pioglitazonu i gemfibrozylu (inhibitora cytochromu P450 2C8) obserwowano trzykrotne zwiększenie AUC (pola powierzchni pod krzywą) pioglitazonu.
Slovenian: Poročali so, da sočasna uporaba pioglitazona in gemfibrozila (zaviralec citokroma P450 2C8) povzroči 3-kratno povečanje AUC pioglitazona.
Polish: Pacjentki pragnące zajść w ciążę oraz te, które zaszły w ciążę, powinny przerwać stosowanie leku (patrz punkt 4.6).
Slovenian: Bolnice se morajo tega tveganja zavedati; če bolnica želi zanositi ali če zanosi oz. zanosi med zdravljenjem, je treba zdravljenje prekiniti (glejte poglavje 4.6).
Polish: Jak wygląda lek Glidipion i co zawiera opakowanie Tabletki Glidipion 15 mg mają barwę białą, są okrągłe, płaskie, o ściętych brzegach, o średnicy 5,5 mm, z wygrawerowanym „TZ15" na jednej stronie.
Slovenian: Izgled zdravila Glidipion in vsebina pakiranja Tablete Glidipion 15 mg so bele, okrogle, ploščate, na obeh straneh izbočene tablete s premerom 5,5 mm, ki imajo na eni strani vtisnjeno oznako 'TZ15'.
Polish: Opisane zmiany wykrywano u różnych gatunków, gdy stężenia leku były do 4 razy mniejsze od stężeń uzyskiwanych u pacjentów podczas leczenia lub równe tym stężeniom.
Slovenian: Te izsledke so opažali v različnih živalskih vrstah pri plazemskih koncentracijah, ki so bile ≤ 4-krat večje od klinične izpostavljenosti.
Polish: Obserwowano proporcjonalne zwiększenie stężenia leku w osoczu po zastosowaniu dawki od 2 mg do 60 mg. Stan równowagi dynamicznej jest osiągany po 4-7 dniach podawania leku.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja je doseženo po 4 do 7 dneh uporabe.
Polish: Każda tabletka 30 mg zawiera 75,54 mg laktozy jednowodnej (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 75,54 mg laktoza monohidrata (glejte poglavje 4.4).
Polish: Inne leki i Glidipion
Slovenian: Drugiha zdravila in zdravilo Glidipion
Polish: − jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na pioglitazon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Glidipion - če ste preobčutljivi za (alergični na) pioglitazon ali katero koli sestavino zdravila Glidipion (za seznam sestavin glejte poglavje 6).
Polish: − bezsenność nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)
Slovenian: Ni znano (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti) - zvišanje jetrnih encimov - alergijske reakcije
Polish: Jeżeli lekarz stwierdził występowanie u Państwa nietolerancji pewnych cukrów, należy przed zażyciem leku Glidipion skontaktować się z lekarzem.
Slovenian: Zdravilo Glidipion vsebuje laktozo monohidrat Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se z njim posvetujte, preden vzamete to zdravilo Glidipion.
Polish: Biorąc pod uwagę działanie, stężenia i stopień wiązania z białkami, pioglitazon i jego metabolit M-III w równym stopniu odpowiadają za działanie farmakologiczne.
Slovenian: Upoštevaje aktivnost, koncentracijo in vezavo na beljakovine k aktivnosti v enaki meri prispevata pioglitazon in presnovek M-III. Na tej podlagi prispeva M-IV k učinkovitosti približno trikrat toliko kot pioglitazon, relativna učinkovitost M-II pa je minimalna.
Polish: U psów i małp, którym podawano pioglitazon przez okres do 12 miesięcy, nie obserwowano rozrostu ściany pęcherza moczowego.
Slovenian: Hiperplazije sečnega mehurja niso opazili pri psih ali opicah, ki so prejemali pioglitazon do 12 mesecev.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w cukrzycy, zmniejszające stężenie glukozy we krwi, wył.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zdravljenje diabetesa, antidiabetiki, izklj.
Polish: Tabletki można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.
Slovenian: Zdravilo Glidipion skupaj s hrano in pijačo Tablete lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Polish: Opakowanie zawiera 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 i 100 tabletek.
Slovenian: Aluminijski/aluminijski pretisni omoti, pakiranja s 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 in 100 tabletami.
Polish: Pacjentom należy zalecić, aby niezwłocznie skontaktowali się z lekarzem, jeżeli w trakcie leczenia wystąpi krwiomocz lub inne objawy, jak np. dyzuria lub nietrzymanie moczu.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, da morajo v primeru makroskopske hematurije ali drugih simptomov (npr. dizurije ali nuje za uriniranje), ki se pojavijo med zdravljenjem, takoj obiskati zdravnika.
Polish: Jak przechowywać lek Glidipion
Slovenian: Shranjevanje zdravila glidipion
Polish: U samców i samic myszy lek nie indukował powstania guzów.
Slovenian: Pri miših tumorigenega odziva ni bilo ne pri samicah ne pri samcih.
Polish: Podobne zwiększenie masy ciała obserwowano w grupie porównawczej, w której stosowano lek z grupy pochodnych sulfonylomocznika.
Slovenian: To je podobno kot v primerjalni skupini s sulfonilsečnino.
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 2. uzyskuje się lepsze wyrównanie glikemii na czczo i po posiłkach.
Slovenian: Urejenost glikemije na tešče in po obrokih se pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 izboljša.
Polish: Aby oszacować czas, po którym można stwierdzić, że leczenie nie powiodło się (HbA1c ≥8,0 % po pierwszych sześciu miesiącach terapii), badanie kliniczne pioglitazonu w porównaniu z gliklazydem w monoterapii przedłużono do dwóch lat.
Slovenian: Klinično preskušanje pioglitazona v primerjavi z gliklazidom kot monoterapijo so podaljšali na dve leti za oceno časa do neuspeha zdravljenja (ta je bil opredeljen kot pojav HbA1c ≥ 8.0 % po prvih šestih mesecih zdravljenja).
Polish: NUMER SERII Nr serii (Lot):
Slovenian: Številka serije:
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych przypadki niewydolności serca zgłaszano z taką samą częstością u pacjentów stosujących pioglitazon jak w grupach pacjentów przyjmujących placebo, metforminę i pochodne sulfonylomocznika.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih preskušanjih je bila incidenca srčnega popuščanja med zdravljenjem s pioglitazonom enaka kot med prejemniki placeba, metformina in sulfonilsečnine, večja pa je bila med uporabo v kombiniranem zdravljenju z insulinom.
Polish: (insulinoniezależnej), gdy metformina jest nieodpowiednia lub jej zastosowanie nie powiodło się.
Slovenian: Je zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 (ki ni odvisna od insulina), ko metformin ni primeren ali ne deluje na ustrezen način.
Polish: Badania diagnostyczne zwiększenie masy ciała wzrost fosfokinazy kreatynowej we krwi zwiększenie aktywności dehydrogenazy mleczanowej niezbyt często zwiększenie aktywności aminotransferazy nieznana nieznana nieznana nieznana nieznana
Slovenian: Preiskave povečanje telesne mase pogosto pogosto pogosto pogosto pogosto zvišanje kreatin-fosfokinaze pogosto zvišanje laktat-dehidrogenaz e občasno
Polish: Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano przypadki wystąpienia niewydolności serca u pacjentów leczonych pioglitazonem w skojarzeniu z insuliną lub z niewydolnością serca w wywiadzie.
Slovenian: Med postmarketinškim obdobjem so bili opisani primeri srčnega popuščanja med uporabo pioglitazona v kombinaciji z insulinom ali pri bolnikih z anamnezo srčnega popuščanja.
Polish: Rak pęcherza występował niezbyt często (nie więcej niż u 1 na 100 pacjentów) u pacjentów przyjmujących pioglitazon.
Slovenian: Rak mehurja je bil med bolniki, ki so prejemali pioglitazon, občasen (pojavi se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov).
Polish: Glidipion może zwiększyć prawdopodobieństwo zajścia w ciążę, ponieważ może wystąpić ponowna owulacja.
Slovenian: Obstaja lahko večja možnost, da zanosite, ker se lahko ob uporabi zdravila Glidipion znova pojavi ovulacija (sprostitev jajčeca).
Polish: − wzmożona potliwość
Slovenian: Okvara ledvic
Polish: Wykazano, że jednoczesne stosowanie pioglitazonu i gemfibrozylu (inhibitora cytochromu P450 2C8) lub ryfampicyny (leku indukującego cytochrom P450 2C8) może, odpowiednio, zwiększać lub zmniejszać stężenie pioglitazonu w osoczu (patrz punkt 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba pioglitazon z gemfibrozilom (zaviralec citokroma P450 2C8) oz. rifampicina (induktor citokroma P450 2C8) je povečala (gemfibrozil) oz. zmanjšala (rifampicin) koncentracijo pioglitazona v plazmi (glejte poglavje
Polish: Obserwowano istotne zmniejszenie masy tkanki tłuszczowej w obrębie jamy brzusznej i zwiększenie masy tkanki tłuszczowej w innych okolicach.
Slovenian: Visceralno maščevje se je značilno zmanjšalo, masa zunajtrebušnega maščevja pa se je povečala.
Polish: − metforminą, u dorosłych pacjentów (zwłaszcza u pacjentów z nadwagą), u których glikemia nie jest wystarczająco kontrolowana, pomimo stosowania w monoterapii maksymalnych tolerowanych dawek metforminy,
Slovenian: Kot dvotirno peroralno zdravljenje v kombinaciji - z metforminom pri odraslih bolnikih (zlasti bolnikih s čezmerno telesno maso), ki glikemije nimajo zadostno urejene kljub največjemu toleriranemu odmerku metformina v monoterapiji.
Polish: − zakażenia układu oddechowego
Slovenian: Bolezni imunskega sistema
Polish: Glidipion można stosować jako jedyny lek u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować metforminy, i których leczenie dietą i wysiłkiem fizycznym nie pozwoliło kontrolować stężenia cukru we krwi lub może być dodawany do leczenia innymi lekami przeciwcukrzycowymi (jak metformina, pochodne sulfonylomocznika lub insulina), które nie zapewniają wystarczającej kontroli stężenia cukru we krwi.
Slovenian: Zdravilo Glidipion lahko uporabljamo samo pri bolnikih, ki ne morejo jemati metformina, in ko zdravljenje z dieto in telesno vadbo ni uspešno pri nadzoru krvnega sladkorja.
Polish: Tabletki Glidipion 45 mg mają barwę białą, są okrągłe, płaskie, o ściętych brzegach, o średnicy 8 mm, z wygrawerowanym „TZ45" na jednej stronie.
Slovenian: Tablete Glidipion 45 mg so bele, okrogle, ploščate, na obeh straneh izbočene tablete s premerom 8 mm, ki imajo na eni strani vtisnjeno oznako 'TZ45'.
Polish: Tabletki Glidipion 30 mg mają barwę białą, są okrągłe, płaskie, o ściętych brzegach, o średnicy 7 mm, z wygrawerowanym „TZ30" na jednej stronie.
Slovenian: Tablete Glidipion 30 mg so bele, okrogle, ploščate, na obeh straneh izbočene tablete s premerom 7 mm, ki imajo na eni strani vtisnjeno oznako 'TZ30'.
Polish: Lek jest dostępny w tabletkach (15, 30 i 45 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (15, 30 in 45 mg).
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Glidipion znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Glidipion je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa pioglitazon
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost pioglitazon
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Glidipion.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Glidipion.
Polish: W dniu 15 marca 2012 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Glidipion do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Glidipion, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 15. marca 2012.
Polish: Glidipion stosuje się w leczeniu cukrzycy typu 2 u osób dorosłych (w wieku powyżej 18 lat), szczególnie u osób z nadwagą.
Slovenian: Zdravilo Glidipion se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih (starejših od 18 let), zlasti tistih s prekomerno telesno maso.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Glidipion do obrotu oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Glidipion, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Glidipion do obrotu.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Glidipion odobri dovoljenje za promet.
Polish: celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Glidipion należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Glidipion preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Po 3-6 miesiącach należy dokonać oceny leczenia produktem Glidipion i u pacjentów, którzy nie odnoszą z niego wystarczających korzyści, leczenie należy przerwać.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Glidipion je treba ponovno oceniti po treh do šest mesecih in ga pri bolnikih, ki od njega nimajo zadostne koristi, ukiniti.
Polish: Glidipion to lek zawierający substancję czynną pioglitazon.
Slovenian: Glidipion je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino pioglitazon.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Actos- korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu Actos, odtehtajo znana tveganja.
Polish: Leku Glidipion nie należy stosować u pacjentów dializowanych (technika oczyszczania krwi stosowana u osób z chorobą nerek).
Slovenian: Zdravilo Glidipion se ne sme uporabljati pri bolnikih na dializi (tehniki čiščenja krvi, uporabljeni pri bolnikih z obolenjem ledvic).
Polish: Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w której trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania stężenia glukozy we krwi lub w której organizm nie jest w stanie skutecznie wykorzystywać insuliny.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne tvori dovolj insulina za vzdrževanje primerne ravni glukoze v krvi ali pri kateri telo insulina ne more učinkovito izrabiti.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż lek Glidipion charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Actos.
Slovenian: CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Glidipion primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Actos ter da mu je biološko enakovredno.
Polish: Lek stosuje się w połączeniu z dietą i ćwiczeniami fizycznymi.
Slovenian: Uporablja se kot dodatek k ustrezni prehrani in telesni vadbi.
Polish: Może zaistnieć konieczność zwiększenia dawki po jednym lub dwóch tygodniach do maksymalnie 45 mg raz na dobę, jeżeli niezbędna jest lepsza kontrola stężenia glukozy (cukru) we krwi.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Glidipion je 15 ali 30 mg enkrat na dan. Odmerek bo po enem ali dveh tednih morda treba povečati do 45 mg enkrat na dan, če je potreben boljši nadzor glukoze (sladkorja) v krvi.
Polish: Podczas kolejnych ocen osoby przepisujące lek powinny potwierdzać, że korzyści dla pacjentów utrzymują się.
Slovenian: Pri vseh nadaljnjih pregledih morajo zdravniki, ki zdravilo predpisujejo, preveriti, ali zdravilo še vedno zagotavlja enake koristi.
Polish: Ponieważ lek Glidipion jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Actos.
Slovenian: Ker je zdravilo Glidipion generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Actos.
Polish: Ponieważ Glidipion jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Slovenian: Ker je zdravilo Glidipion generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Polish: Oznacza to, że lek Glidipion jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Actos, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Actos.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Glidipion:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Glidipion
Polish: Glidipion jest lekiem generycznym.
Slovenian: Zdravilo Glidipion je „generično zdravilo".
Polish: Substancja czynna leku Glidipion, pioglitazon, uwrażliwia komórki (tkanki tłuszczowej, mięśni i wątroby) na działanie insuliny, co oznacza, że organizm lepiej wykorzystuje wytwarzaną insulinę, i w rezultacie przyczynia się do obniżenia stężenia glukozy we krwi, co pomaga w kontroli cukrzycy typu 2.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Glidipion, pioglitazon, poveča občutljivost celic (maščevja, mišic in jeter) za insulin, kar pomeni, da telo bolje izrablja insulin, ki ga proizvaja.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Glidipion?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Glidipion?