FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For Grade 3 or 4 pneumonitis, nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab must be permanently discontinued, and corticosteroids should be initiated at a dose of 2 to 4 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Bulgarian: При пневмонит степен 3 или 4, лечението с ниволумаб или ниволумаб в комбинация с ипилимумаб трябва трайно да се прекрати и да се започне приложение на кортикостероиди, еквиваленти на метилпреднизолон, с доза 2 до 4 mg/kg/ден.
English: Events Hazard ratio 95% CI Rate (95% CI) at 60 months
Bulgarian: Коефициент на риск 95% CI Степен (95% CI) на 60 месеца
English: OPDIVO as monotherapy or in combination with ipilimumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults.
Bulgarian: OPDIVO е показан за лечение на авансирал меланом (неоперабилен или метастатичен) при възрастни като монотерапия или в комбинация с ипилимумаб.
English: PD-L1 ≥ 1%, PD-L1+ TAIC abundantd
Bulgarian: PD-L1 ≥ 1%, PD-L1+ TAIC изобилниг
English: For Grade 4 diarrhoea or colitis, nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab must be permanently discontinued, and corticosteroids should be initiated at a dose of 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Bulgarian: При диария или колит степен 4, приложението на ниволумаб или ниволумаб в комбинация с ипилимумаб трябва трайно да се прекрати и да се започне лечение с кортикостероиди, еквиваленти на метилпреднизолон, с доза 1 до 2 mg/kg/ден.
English: Resolution occurred in 296 patients (88.1%) with a median time to resolution of 2.1 weeks (range: 0.1-124.4+).
Bulgarian: Отшумяване на реакциите настъпва при 296 пациенти (88,1%) при медиана на времето до отшумяване на реакциите 2,1 седмици (диапазон:
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Sterile concentrate
Bulgarian: Стерилен концентрат
English: PFS rate at 12 months and 95% CI: 49% (44, 55) ──Δ─── Nivolumab (events: 183/316), median and 95% CI: 6.87 (4.34, 9.46).
Bulgarian: Честота на PFS на 12 месеца и 95% CI: 49% (44, 55) ──Δ─── Ниволумаб (събития:
English: Median duration of response Months (range)
Bulgarian: Продължителност на отговора Медиана (диапазон), месеци
English: Severe nephritis and renal dysfunction have been observed with monotherapy treatment or nivolumab in combination with ipilimumab (see section 4.8).
Bulgarian: В хода на лечението с ниволумаб като монотерапия или ниволумаб в комбинация с ипилимумаб са наблюдавани тежки случаи на нефрит и бъбречна дисфункция (вж. точка 4.8).
English: Inflammation of the liver
Bulgarian: Възпаление на бъбреците
English: PD-L1 < 1%, PD-L1+ TAIC rared
Bulgarian: PD-L1 < 1%, PD-L1+ TAIC редкиг
English: For Grade 4 serum creatinine elevation, nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab must be permanently discontinued, and corticosteroids should be initiated at a dose of 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Bulgarian: При повишение на серумния креатинин до степен 4, лечението с ниволумаб или ниволумаб в комбинация с ипилимумаб трябва трайно да се прекрати и да се започне лечение с кортикостероиди, еквиваленти на метилпреднизолон, с доза 1 до 2 mg/kg/ден.
English: Overall survival Events
Bulgarian: Обща преживяемоств
English: Blood and lymphatic system disorders Common eosinophilia
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система
English: A group of metabolic complications occurring after cancer treatment characterised by high blood levels of potassium and phosphate, and low blood levels of calcium (tumour lysis syndrome) An inflammatory disorder (most likely of autoimmune origin) affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord (Vogt-Koyanagi-Harada syndrome) Inflammation of the covering of the heart and accumulation of fluid around the heart (pericardial disorders)
Bulgarian: Група метаболитни усложнения, проявяващи се след лечение на карцином, характеризиращи се с високи нива на калий и фосфат, както и с ниски нива на калций в кръвта (синдром на туморен разпад)
English: Randomised phase 2 study of nivolumab in combination with ipilimumab and ipilimumab (CA209069)
Bulgarian: Рандомизирано проучване фаза 2 за ниволумаб в комбинация с ипилимумаб и ипилимумаб
English: Nivolumab+Ipilimumab (events: 111/210), median and 95% CI: 11.10 (7.98, 22.18) ──Δ─── Nivolumab (events: 125/208), median and 95% CI: 5.32 (2.83, 7.06) Ipilimumab (events: 159/202), median and 95% CI: 2.83 (2.76, 3.09)
Bulgarian: 111/210), медиана и 95% CI: 11,10 (7,98, 22,18) ──Δ─── Ниволумаб (събития:
English: j
Bulgarian: з
English: Median duration of responseb
Bulgarian: Медиана на продължителността на отговораж
English: PD-L1 ≥ 1%, PD-L1+ TAIC rared
Bulgarian: PD-L1 ≥ 1%, PD-L1+ TAIC редкиг
English: Progression-free survival Median (95% CI) months Rate (95% CI) at 6 months
Bulgarian: Преживяемост без прогресия Медиана (95% CI) месеци
English: Median (95% CI) months Rate (95% CI) at 12 months
Bulgarian: Медиана (95% CI) (месеци) Степен (95% CI) на 6 месеца Степен (95% CI) на 12 месеца Степен (95% CI) на 18 месеца
English: Severe hepatitis has been observed with nivolumab monotherapy or nivolumab in combination with ipilimumab (see section 4.8).
Bulgarian: В хода на лечението с ниволумаб като монотерапия или ниволумаб в комбинация с ипилимумаб са наблюдавани тежки случаи на хепатит (вж. точка 4.8).
English: Odds Ratio (95% CI)
Bulgarian: Съотношение на шансовете (95% CI)
English: If the patient has developed SJS or TEN with the use of nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab, permanent discontinuation of treatment is recommended (see section 4.2).
Bulgarian: Лечението с ниволумаб или ниволумаб в комбинация с ипилимумаб трябва трайно да се прекрати, ако пациента развие SJS или TEN (вж. точка 4.2).
English: Table 25: Efficacy by tumour cell and TAIC PD-L1 expression (CA209141)
Bulgarian: Резултати за ефикасност от туморноклетъчна и TAIC PD-L1 експресия
English: Tabulated summary of adverse reactions
Bulgarian: Ръководство за овладяване на нежелани реакции
English: Nivolumab+ipilimumab vs nivolumab (descriptive analysis) - HR (95% CI): 0.85 (0.68, 1.07)
Bulgarian: Ниволумаб спрямо ипилимумаб (първичен анализ) - HR (95% CI):
English: CA209205 Cohort Ca
Bulgarian: CA209205 кохорта Cа
English: Nivolumab+Ipilimumab (events: 63/123), median and 95% CI: 11.24 (6.93, 23.03) ──Δ─── Nivolumab (events: 77/117), median and 95% CI: 2.83 (2.76, 5.13) Ipilimumab (events: 87/113), median and 95% CI: 2.79 (2.66, 2.96)
Bulgarian: 63/123), медиана и 95% CI: 11,24 (6,93, 23,03) ──Δ─── Ниволумаб (събития:
English: Renal impairment
Bulgarian: Нечести увеит
English: EXP
Bulgarian: Изследванияб
English: Resolution occurred in 37 patients (77.1%) with a median time to resolution of 13.2 weeks (range: 0.1+-106.0+).
Bulgarian: Отшумяване на реакциите настъпва при 37 пациенти (77,1%) при медиана на времето до отшумяване на реакциите 13,2 седмици (диапазон:
English: Information on the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Bulgarian: Информация относно референтния ВМП също може да се намери на уебсайта на Агенцията.
English: The medicine is available as a spot-on solution in 2 different concentrations (6% and 12%) and in tubes of various strengths (15, 30, 45, 60, 120, 240 and 360 mg).
Bulgarian: Chanhold се предлага под формата на спот-он разтвор в 2 различни концентрации (6 % и 12 %) и в тубички с различни концентрации (15, 30, 45, 60, 120, 240 и 360 mg).
English: The package leaflet contains detailed information on dosage and duration of treatment.
Bulgarian: В листовката се съдържа подробна информация за дозирането и продължителността на лечението.
English: Further information on Chanhold can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Chanhold може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Chanhold.
Bulgarian: Както за всеки ВМП, фирмата е представила проучвания за качеството на Chanhold.
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Chanhold has been shown to be comparable to Stronghold.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Chanhold е сравним със Stronghold.
English: What are the benefits and risks of Chanhold?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Chanhold?
English: This small volume of liquid is absorbed through the skin and has an effect throughout the animal's body.
Bulgarian: Малкото количество течност се абсорбира през кожата и действа върху целия организъм на животното.
English: Why is Chanhold authorised in the EU?
Bulgarian: Защо Chanhold е лицензиран в ЕС?
English: There was no need for ‘bioequivalence' studies to investigate whether Chanhold is absorbed similarly to the reference medicine to produce the same level of the active substance in the blood.
Bulgarian: Не са необходими проучвания за „биоеквивалентност“, за да се изследва дали Chanhold се абсорбира подобно на референтния ВМП, така че да има същото ниво на активна субстанция в кръвта.
English: This is because the composition of Chanhold is comparable to the reference medicine and when applied to the skin, the active substance in both products is expected to be absorbed in the same way.
Bulgarian: Причината за това е, че съставът на Chanhold е сравним със състава на референтния ВМП и когато се приложи върху кожата, се очаква, че активната субстанция в двата продукта ще се абсорбира по един и същ начин.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Stronghold, and do not need to be repeated for Chanhold.
Bulgarian: Проучвания за ползите и рисковете при лицензираните употреби на активната субстанция вече са проведени с референтния ВМП Stronghold и не е необходимо да се повтарят с Chanhold.
English: Other information about Chanhold
Bulgarian: Допълнителна информация за Chanhold:
English: This means that Chanhold contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Stronghold.
Bulgarian: Това означава, че Chanhold съдържа същата активна субстанция и действа по същия начин като „референтния ВМП“ Stronghold, който вече е лицензиран в Европейския съюз (ЕС).
English: This overview was last updated in February 2019.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 02-2019.
English: What is Chanhold and what is it used for?
Bulgarian: Какво представлява Chanhold и за какво се използва?
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Stronghold, the benefit of Chanhold outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
Bulgarian: Затова Агенцията счита, че както при Stronghold, ползите от употребата на Chanhold превишават установените рискове и този ВМП може да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Chanhold, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Chanhold, включително предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите.
English: The strength used and the number of administrations depend on the weight and species of the animal being treated, and the type of parasite.
Bulgarian: Коя концентрация ще се използва и колко пъти ще се приложи ВМП зависи от теглото и породата на третираното животно и от вида на паразита.
English: An overview of Chanhold and why it is authorised in the EU
Bulgarian: Преглед на Chanhold и причините за лицензирането му в ЕС
English: For more information about using Chanhold, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Chanhold прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
English: Chanhold contains the active substance selamectin and is a ‘generic medicine'.
Bulgarian: Chanhold съдържа активната субстанция селамектин (selamectin) и е „генеричен ВМП“.
English: Because Chanhold is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Bulgarian: Тъй като Chanhold е генеричен ВМП, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтния ВМП.
English: The contents of the tube are squeezed onto the skin after parting the fur at the base of the neck between the shoulder blades.
Bulgarian: След като се раздели козината в основата на врата между раменете, съдържанието на тубичката се изстисква върху кожата.
English: It can also be used as part of a treatment for flea allergy dermatitis (skin inflammation), to prevent heartworm disease in cats and dogs, to treat ear mites in cats and dogs, to treat adult intestinal roundworms and intestinal hookworms in cats, to treat adult intestinal roundworms in dogs, to treat biting lice infestations in cats and dogs, to treat sarcoptic mange (scabies) in dogs.
Bulgarian: Chanhold може да се използва също като част от лечението на алергичен дерматит, причинен от бълхи (възпаление на кожата); за предотвратяване на дирофилариоза при котки и кучета; за лечение на ушни акари при котки и кучета; лечение на възрастни чревни червеи и чревни анкилостоми при котки; за лечение на възрастни чревни кръгли червеи при кучета; за лечение на опаразитяване с хапещи въшки при котки и кучета; саркоптична краста (краста) при кучета.
English: Chanhold is an antiparasitic medicine used to treat and prevent infestations with parasites that live on the skin or in the fur of cats and dogs, such as fleas and mites, as well as treating worm parasites that live inside the body.
Bulgarian: Chanhold е противопаразитен ВМП, който се използва за третиране и предотвратяване на опаразитяване с паразити, които живеят по кожата или в козината на котките и кучетата, например бълхи и кърлежи, както и за третиране на паразитите, които живеят в тялото на животното.
English: Chanhold contains selamectin, which is an antiparasitic medicine that belongs to the ‘avermectin' class.
Bulgarian: Chanhold съдържа селамектин, който е противопазаритен продукт, който принадлежи към класа „авермектин“.
English: It is used in the following ways: to treat and prevent flea infestations in cats and dogs, by killing adult fleas, their larvae and their eggs on the animal, and in the litters of pregnant or nursing cats or dogs.
Bulgarian: Chanhold се използва по следните начини: за третиране и предотвратяване на опаразитяване с бълхи при котки и кучета, като унищожава възрастните бълхи, ларвите и яйцата им върху животното, както и в котилата на бременни или кърмещи котки или кучета.
English: How has Chanhold been studied?
Bulgarian: Как е проучен Chanhold?
English: Chanhold received a marketing authorisation valid throughout the EU on 17 April 2019.
Bulgarian: На 17/04/2019 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Chanhold, валиден в Европейския съюз.
English: How does Chanhold work?
Bulgarian: Как действа Chanhold?
English: How is Chanhold used?
Bulgarian: Как се използва Chanhold?
English: The precautions are the same as for the reference medicine since Chanhold is a generic medicine.
Bulgarian: Тъй като Chanhold е генеричен ВМП, предпазните мерки са същите като при референтния ВМП.
English: Date of first authorisation: 23/02/2005 Date of last renewal: 15/01/2010
Bulgarian: 23/02/2005 Дата на последното подновяване:
English: Do not use in pregnant animals.
Bulgarian: Да не се използва при бременни животни.
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
Bulgarian: За пъления списък на ексципиентите виж т.6.1.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската агенция по лекарствата (http://www.ema.europa.eu/)
English: In exceptional circumstances a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment.
Bulgarian: Като изключение е възможна реакция на свръхчувствителност, при която може да се приложи подходяща симптоматична терапия.
English: 1 cell culture infective dose 50%
Bulgarian: 1 клетъчно културална инфекциозна доза 50%
English: Primary vaccination course: - first injection: from 8 weeks of age, - second injection: 3 to 4 weeks later.
Bulgarian: - първо инжектиране: след 8 седмична възраст, - второ инжектиране: 3 до 4 седмици по-късно.
English: In normal conditions of use, transient apathy and anorexia may occasionally occur, as well as hyperthermia (lasting usually for 1 or 2 days).
Bulgarian: При нормални условия могат да се появят преходна апатия и анорексия, както и хипертермия (с продължителност обикновенно 1 - 2 дни).
English: A local reaction may occur (slight pain at palpation, itching or limited oedema) that disappears within 1 or 2 weeks at most.
Bulgarian: Възможна е появата на локална реакция (слаба болка при палпация, сърбеж или ограничен оток) която изчезва до 1 - 2 седмици.
English: Use in healthy animals only.
Bulgarian: Да се прилага само на здрави животни.
English: No effect other than those already mentioned in section 4.6 “Adverse reactions” have been observed, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
Bulgarian: Не са наблюдавани други реакции, освен тези, отбелязани в т.4.6 ”Неблагоприятни реакции” и хипертермия, която като изключение може да продължи до 5 дни.
English: The product was shown to reduce excretion of feline calicivirus at onset of immunity and for one year after vaccination.
Bulgarian: Продуктът е показан за намаляване на екскрецията на котешки калицивирус при началото на имунитета и за една година след ваксинацията.
English: Inject by subcutaneous route one dose (1 ml) of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination scheme:
Bulgarian: Подкожно инжектиране на една доза (1 ml) след разтваряне на лиофилизираната ваксина с разтворителя, според следната ваксинална схема:
English: Do not mix with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Bulgarian: Да не се смесва с аджувантната ваксина на Merial срещу бяс.
English: The use is not recommended during lactation.
Bulgarian: Не се препоръчва използване по време на лактация.
English: Revaccination: - the first revaccination must be carried out one year after the primary vaccination course, - subsequent revaccinations must be carried out at intervals of up to three years for the rhinotracheitis and calicivirosis components.
Bulgarian: Реваксинация: - първата реваксинация трябва да се направи една година след първоначалния ваксинационен курс, - следващите реваксинации трябва да се извършват на интервали до три години за ринотрахеит и калицивироза.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with Merial non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia and/or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Bulgarian: Наличните данни забезопасност и ефикасност демонстрират че тази ваксина може да бъде смесва и прилагас не аджувантната ваксина на Merialсрещу котешка левкимия и/или да се прилага в същия ден, но без да бъде смесвана с аджувантната ваксина на Merialсрещу бяс.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia and/or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде смесвана с ваксината на Merial без аджувант срещу котешка левкемия и/или да се прилага в същия ден, но без да бъде смесвана с аджувантна ваксина на Merial срещу бяс.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ(ИИ)
English: Where high levels of maternal antibodies against rhinotracheitis or calicivirosis components are expected to be present (e.g. in kittens of 9-12 weeks of age borne from queens, which were vaccinated before pregnancy and/or with known or suspected previous exposure to the pathogen(s)), the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
Bulgarian: Когато се очаква наличие на високи нива на майчини антитела срещу ринотрахеит или калицивироза компонентите (т.е. при котенца на 9-12 седмична възраст, родени от майки, които са ваксинирани преди бременността или/и предварително са били в контакт или се предполага, че са били в контакт с тези патоген(и)), началния ваксинационен курс трябва да бъде забавен до 12 седмична възраст.
English: EU/2/04/051/001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/2/04/051/002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
Bulgarian: EU/2/04/051/002 лиофилизирана ваксина (50 флакона с една доза) + разтворител ( 50 флакона с
English: Water for injections ..................................................................................................................... q.s.
Bulgarian: Вода за инжектиране, до ................................................................................................................. 1 ml
English: Lyophilisate (10x1 dose) + solvent (10x1 ml) Lyophilisate (50x1 dose) + solvent (50x1 ml)
Bulgarian: Лиофилизирана ваксина (50x 1 доза) + разтворител ( 50x 1 ml)
English: The duration of immunity after the last re-vaccination is 3 years for the rhinotracheitis and calicivirosis components.
Bulgarian: Продължителността на имунитета след последната реваксинация е 3 години за ринотрахеит и калицивирус.
English: Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis herpesvirus and feline calicivirus.
Bulgarian: Стимулира изграждане на активен имунитет срещу херпесвирусен ринотрахеит и калицивироза при котки.
English: Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis and calicivirus components.
Bulgarian: Изграждането на имунитет се демонстрира 1 седмица след началния ваксинационен курс за ринотрахеит и калицивироза.
English: ADVERSE REACTIONS
Bulgarian: НЕБЛАГОПРИЯТНИ СТРАНИЧНИ РЕАКЦИИ
English: Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Bulgarian: Лиофилизирана ваксина и разтворител за инжекционна суспензия.
English: Purevax RC lyophilisate and solvent for suspension for injection
Bulgarian: ПРОДУКТ Purevax RC лиофилизирана ваксина и разтворител за инжекционна суспензия
English: Pack containing 50 bottles of 1 dose of lyophilisate and 50 bottles of 1 ml of solvent.
Bulgarian: Опаковка, съдържаща 50 флакона с 1 доза лиофилизирана ваксина и 50 флакона с 1 ml разтворител.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране на продукта незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
English: Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain) ....................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline calicivirus (FCV 431 and FCV G1 strains) antigens .......................... ≥ 2.0 ELISA U.
Bulgarian: ........................ ≥ 104.9 CCID501 Инактивирана котешки калицивирус (щамове FCV 431 и G1) антиген
English: EXP (mm/yyyy)
Bulgarian: FHV (щам F2)
English: Pack containing 10 bottles of 1 dose of lyophilisate and 10 bottles of 1 ml of solvent.
Bulgarian: Опаковка, съдържаща 10 флакона с 1 доза лиофилизирана ваксина и 10 флакона с 1 ml разтворител.
English: ANNEX II A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРEH ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА B. УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ