FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Seda suurenenud riski täheldati pregabaliini väikeste annustega (≤ 300 mg, kohandatud riskisuhe 1,52 [95% usaldusintervall, 1,04...2,22]) ja pregabaliini suurte annustega ilmnes riski suurenemise tendents (> 300 mg, kohandatud riskisuhe 2,51 [95% usaldusintervall, 1,24...5,06]).
Latvian: Šis palielinātais risks tika novērots, lietojot mazas pregabalīna devas (≤ 300 mg, aOR 1,52 [95% TI; 1,04 - 2,22]), un riskam bija tendence palielināties, lietojot lielas pregabalīna devas (> 300 mg, aOR 2,51 [95% TI; 1,24 - 5,06]).
Estonian: Diabeediga patsiendid
Latvian: Pacientiem ar cukura diabētu
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse kõigist võimalikest kõrvaltoimetest teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa), kaudu.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Estonian: • Kui Lyricat võetakse koos teiste kõhukinnisust põhjustavate ravimitega (mõned teatud tüüpi valuvaigistid), võivad esineda seedetrakti probleemid (nt kõhukinnisus, blokeeritud või halvatud sooled).
Latvian: • Lietojot Lyrica ar citām zālēm, kuras var izraisīt aizcietējumus (piemēram, noteikta veida pretsāpju zāles), var parādīties kuņģa-zarnu trakta problēmas (piemēram, aizcietējums, zarnu nosprostojums vai paralīze).
Estonian: Manustamisel tühja kõhuga imendub pregabaliin kiiresti, maksimaalne plasmakontsentratsioon saabub ühe tunni jooksul nii ühekordse kui korduva annuse korral.
Latvian: Pregabalīns, lietots tukšā dūšā, ātri uzsūcas un 1 stundas laikā sasniedz maksimālo koncentrāciju plazmā neatkarīgi no tā, vai lietota viena, atsevišķa deva, vai tiek lietotas vairākas devas.
Estonian: Imetamine mõjutas pregabaliini farmakokineetikat vähe või üldse mitte.
Latvian: Barošana ar krūti pregabalīna farmakokinētiku ietekmēja nebūtiski vai neietekmēja nemaz.
Estonian: Seda tuleb arvestada pregabaliini määramisel selle haigusseisundi korral.
Latvian: Augstākminētais jāņem vērā, izrakstot pregabalīnu šādiem pacientiem.
Estonian: Patsientide protsent, kellel partsiaalsete hoogude esinemine langes algtasemega võrreldes vähemalt 50%, oli 40,6% selles rühmas, keda raviti pregabaliini annusega 10 mg/kg/ööpäevas (p = 0,0068 versus platseebo), 29,1% rühmas, keda raviti pregabaliiniga 2,5 mg/kg/ööpäevas (p=0,2600 versus platseebo) ja 22,6% platseebo rühmas.
Latvian: Procentuālais pacientu skaits, kuriem parciālo krampju lēkmju biežuma samazinājums bija par vismaz 50%, salīdzinot ar sākotnējo stāvokli, bija 40,6 % pacientu, kuri tika ārstēti ar pregabalīnu 10 mg/kg/dienā (p = 0,0068 pret placebo), 29,1% pacientu, kuri tika ārstēti ar pregabalīnu 2,5 mg/kg/dienā (p = 0,2600 pret placebo) un 22,6% no tiem, kuri saņēma placebo.
Estonian: Perifeerne ja tsentraalne neuropaatiline valu: Lyricat kasutatakse närvikahjustustest tingitud pikaajalise valu raviks.
Latvian: Perifērās un centrālās neiropātiskās sāpes: Lyrica lieto, lai novērstu pastāvīgas sāpes, ko izraisa nervu bojājums.
Estonian: Veel ühe nädala pärast võib annust suurendada kuni 450 mg päevas.
Latvian: Vēl pēc nedēļas devu var palielināt līdz 450 mg dienā.
Estonian: Lyrica on näidustatud täiendavaks raviks täiskasvanutel, kellel esinevad partsiaalsed krambid sekundaarse generaliseerumisega või ilma.
Latvian: Lyrica indicēts kā papildterapijas līdzeklis pieaugušajiem ar refraktāriem parciāliem krampjiem ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās.
Estonian: Süstla loputamisel tõmmake süstlasse vett ja suruge süstla kolb süstla silindri põhja vähemalt kolm korda (joonis 8).
Latvian: Izskalojiet šļirci, ievelkot ūdeni šļircē un izspiežot to ārā, tā vismaz trīs reizes (8. attēls).
Estonian: Ööpäevasele annusele lisaks tuleb manustada täiendav annus vahetult pärast iga 4tunnist hemodialüüsi seanssi (vt Tabel 1).
Latvian: Bez šīs dienas devas ikreiz pēc 4 stundas gara hemodialīzes seansa dod papilddevu (skatīt 1. tabulā).
Estonian: Iga 12 tunni järel manustatava 150 mg pregabaliini (ööpäevane annus 300 mg) farmakokineetikat hinnati 10 imetaval naisel, kellel oli sünnitusest möödunud vähemalt 12 nädalat.
Latvian: Tika novērtēta 150 mg pregabalīna farmakokinētika: šādu devu ik pēc 12 stundām (dienas deva 300 mg) saņēma 10 mātes, kuras baroja ar krūti un kurām kopš dzemdībām bija pagājušas vismaz 12 nedēļas.
Estonian: Pregabaliini farmakokineetikat hinnati epilepsiaga lastel (vanuserühmad: 1 kuni 23 kuud, 2 kuni 6 aastat, 7 kuni 11 aastat ja 12 kuni 16 aastat) farmakokineetika ja taluvuse uuringus annustega 2,5, 5, 10 ja 15 mg/kg ööpäevas.
Latvian: Farmakokinētikas un panesamības pētījumā bērniem ar epilepsiju (vecuma grupas: 1-23 mēneši, 2-6 gadi, 7-11 gadi un 12-16 gadi) tika izvērtēta pregabalīna farmakokinētika, lietojot 2,5; 5; 10 un 15 mg/kg dienas devas.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed pregabaliinravi 14-päevases uuringus olid somnolentsus, ülemiste hingamisteede infektsioon ja püreksia (vt lõigud 4.2, 5.1 ja 5.2).
Latvian: 14 dienu ilgajā pētījumā ar pregabalīna terapiju visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības bija miegainība, augšējo elpceļu infekcija un drudzis (skatīt 4.2., 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Estonian: • Lyricat on seostatud pearingluse ja unisusega, mis võib suurendada juhuslike vigastuste (kukkumiste) sagedust eakatel patsientidel.
Latvian: • Lyrica var izraisīt reiboni un miegainību, tādēļ gados vecākiem cilvēkiem var gadīties biežāki negadījumi (krišana).
Estonian: Arst määrab teile sobiva annuse.
Latvian: Jūsu ārsts noteiks, kāda deva Jums nepieciešama.
Estonian: Inimesel pregabaliin praktiliselt ei metaboliseeru.
Latvian: Cilvēka organismā metabolizējas niecīgs daudzums pregabalīna.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed olid pearinglus ja unisus.
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības bija galvas reibšana un miegainība.
Estonian: • Kollatõbi (naha ja silmade kollasus)
Latvian: • dzelte (āda un acu baltumi dzeltenā nokrāsā).
Estonian: Pregabaliini plasmakliirens ja neerukliirens on otseses seoses kreatiniinikliirensiga (vt lõik 5.2 Neerukahjustus).
Latvian: Pregabalīna klīrenss no plazmas un renālais klīrenss ir tieši proporcionāls kreatinīna klīrensam (skatīt 5.2. apakšpunktu, sadaļu "Nieru darbības traucējumi").
Estonian: Pregabaliin elimineerub süsteemsest ringlusest peamiselt neerude kaudu muutumatul kujul.
Latvian: Pregabalīns tiek eliminēts no asinīm galvenokārt caur nierēm nepārveidotā formā.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teil tekib kõhukinnisus, eriti kui teil on kalduvus sellele probleemile.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums ir bijis vēdera aizcietējums, īpaši, ja šī problēma Jums atkārtojas bieži.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilise analüüsi kohaselt oli kreatiniini kliirens pregabaliini suukaudse kliirensi oluline ühismuutuja, kehakaal oli pregabaliini suukaudse jaotusmahu oluline ühismuutuja ning need suhted olid lastel ja täiskasvanud patsientidel sarnased.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīzes laikā konstatēja, ka kreatinīna klīrenss ir nozīmīgs perorāli lietota pregabalīna klīrensu raksturojošs neatkarīgais mainīgais lielums un ka ķermeņa masa ir nozīmīgs perorāli lietota pregabalīna šķietamo izkliedes tilpumu raksturojošs neatkarīgais mainīgais lielums, turklāt šī sakarība ir līdzīga gan bērniem, gan pieaugušajiem.
Estonian: Pikaajalise pregabaliinravi katkestamisel viitavad andmed sellele, et ärajäämanähtude esinemissagedus ja raskusaste võivad olla annusest sõltuvad.
Latvian: Sakarā ar ilgtermiņa ārstēšanas ar pregabalīnu pārtraukšanu, dati liecina par atcelšanas simptomu biežuma un smaguma saistību ar lietoto pregabalīna devu.
Estonian: 200 kõvakapslit
Latvian: 200 cietās kapsulas
Estonian: Korpusel on ka must triip.
Latvian: Pamatne ir marķēta arī ar melnu joslu.
Estonian: Pregabaliini püsiva faasi farmakokineetika on tervetel vabatahtlikel, epilepsiavastaseid ravimeid saavatel epilepsiaga patsientidel ja kroonilise valuga patsientidel sarnane.
Latvian: Pregabalīna farmakokinētika stabilā stāvoklī veseliem brīvprātīgiem, epilepsijas pacientiem, kuri lieto pretepilepsijas līdzekļus, un pacientiem ar hroniskām sāpēm neatšķiras.
Estonian: Pregabaliini kasutamise ajal või kohe pregabaliini kasutamise lõpetamise järel võivad tekkida krambid, sealhulgas ka epileptilised ja generaliseerunud toonilis-kloonilised (grand mal) krambid.
Latvian: Pregabalīna lietošanas laikā un īsi pēc pregabalīna lietošanas pārtraukšanas var parādīties lēkmes, ieskaitot epileptisku stāvokli (status epilepticus) un lielās lēkmes (grand mal).
Estonian: Epilepsia: Lyricat kasutatakse täiskasvanutel teatud epilepsia vormide (osalised ehk partsiaalsed krambid koos või ilma sekundaarse generaliseerumiseta - epilepsiahood, mis algavad ühes konkreetses aju osas) raviks.
Latvian: Epilepsija: Lyrica lieto, lai ārstētu īpašu epilepsijas formu (parciālos krampjus ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās, t.i. epilepsijas lēkmes sākas vienā, noteiktā gavas smadzeņu rajonā) pieaugušajiem.
Estonian: • Südame rütmihäired, pulsisageduse tõus, madal vererõhk, kõrge vererõhk, südamerütmi muutused, südamepuudulikkus
Latvian: • sirds ritma traucējumi, paātrināta sirdsdarbība, zems asinsspiediens, augsts asinsspiediens, sirdsdarbības pārmaiņas, sirds mazspēja,
Estonian: Pregabaliinravi 12-nädalases uuringus täheldati kõige sagedamini järgmisi kõrvaltoimeid: somnolentsus, püreksia, ülemiste hingamisteede infektsioon, söögiisu suurenemine, kehakaalu tõus ja nasofarüngiit.
Latvian: 12 nedēļas ilgajā pregabalīna terapijas pētījumā visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības bija miegainība, drudzis, augšējo elpceļu infekcija, palielināta ēstgriba, ķermeņa masas palielināšanās un nazofaringīts.
Estonian: 24tunni krampide esinemissageduse algtaseme ja lõppvisiidi mediaanid olid vastavalt 4,7 ja 3,8 pregabaliini puhul annuses 7 mg/kg ööpäevas, 5,4 ja 1,4 pregabaliini puhul annuses 14 mg/kg ööpäevas ning 2,9 ja 2,3 platseebo puhul.
Latvian: Mediānais 24 stundu krampju lēkmju biežums sākotnējā stāvoklī un beigu vizītē bija 4,7 un 3,8 tiem, kas saņēma pregabalīnu 7 mg/kg/dienā, 5,4 un 1,4 tiem, kas saņēma pregabalīnu 14 mg/kg/dienā, un attiecīgi 2,9 un 2,3 tiem, kas saņēma placebo.
Estonian: Seega peaks patsiente suitsiidimõtete tekkimise ja suitsidaalse käitumise osas jälgima ja vajadusel rakendama vastavat ravi.
Latvian: Tāpēc jāuzrauga, vai pacientam nerodas pašnāvības domas un pašnāvnieciskas uzvedības simptomi, un jāapsver atbilstoša ārstēšana.
Estonian: Ülitundlikkus Angioödeem, allergiline reaktsioon
Latvian: Angioneirotiskā tūska, alerģiska reakcija
Estonian: On täheldatud neerupuudulikkuse juhte ja pregabaliini kasutamise lõpetamine näitas mõnel juhul selle kõrvaltoime pöörduvat iseloomu.
Latvian: Tika saņemti ziņojumi par nieru mazspēju un dažos gadījumos pregabalīna terapijas pārtraukšana parādīja šīs blakusparādības atgriezeniskumu.
Estonian: • Hägune nägemine, kahekordne nägemine
Latvian: • neskaidra redze, attēla dubultošanās,
Estonian: Fertiilsuse uuringud isasrottidel on näidanud kahjulikke toimeid reproduktiivsusele ja arengule.
Latvian: Fertilitātes pētījumi žurku tēviņiem uzrādīja negatīvu ietekmi uz reprodukciju un attīstību.
Estonian: • Urineerimisraskused või valulik urineerimine, kusepidamatus
Latvian: • apgrūtināta vai sāpīga urinācija, urīna nesaturēšana,
Estonian: • Maksapuudulikkus • Hepatiit (maksapõletik)
Latvian: • aknu mazspēja, • hepatīts (aknu iekaisums).
Estonian: Pregabaliin seondub kesknärvisüsteemi voltaaž-sõltuvate kaltsiumkanalite abialaühikuga (2- proteiin).
Latvian: Pregabalīns centrālajā nervu sistēmā saistās pie elektriski kontrolēto kalcija kanālu receptoru papildstruktūras (2- proteīna).
Estonian: Sellised reaktsioonid tekivad enamasti eakamatel kardiovaskulaarsete probleemidega patsientidel, kes saavad pregabaliinravi neuropaatiliste näidustuste tõttu.
Latvian: Šīs reakcijas galvenokārt tika novērotas vecākiem pacientiem ar kardiovaskulārām slimībām pregabalīna lietošanas laikā neiropātiskās indikācijas gadījumā.
Estonian: Müügiloa hoidja: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Brüssel, Belgia
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Beļģija.
Estonian: Kuidas Lyricat säilitada
Latvian: Kā uzglabāt Lyrica
Estonian: Pregabaliini poolt esile kutsutud kasvajate formeerumise mittegenotoksiline mehhanism hõlmab trombotsüütide muutusi ja sellega seotud endoteelirakkude proliferatsiooni.
Latvian: Pregabalīna inducēto tumoru veidošanās mehānisms pelēm nav saistīts ar preparāta genotoksisku iedarbību, tā pamatā ir pārmaiņas trombocītos un endoteliālo šūnu proliferācija.
Estonian: • Teie seisundi kohaselt teile määratud annus on tavaliselt vahemikus 150 mg (7,5 ml) kuni
Latvian: • Deva, kāda izvēlēta Jums atbilstoši Jūsu stāvoklim, varētu būt robežās no 150 mg (7,5 ml) līdz
Estonian: Kui võtate Lyricat kaks korda, tuleb võtta määratud annus hommikul ja õhtul, iga päev umbes samadel kellaaegadel.
Latvian: Ja Jums Lyrica jālieto divas reizes dienā, lietojiet to no rīta un vakarā, pēc iespējas vienā un tajā pašā laikā.
Estonian: Reetina atroofiat, mis tavaliselt esineb vanadel albiinorottidel, täheldati pärast pikaaegset pregabaliini ekspositsiooni, mis oli ≥ 5 korda kõrgem kui maksimaalse soovitatud kliinilise annusega tekkiv keskmine ekspositsioon inimesel.
Latvian: Tīklenes atrofijas biežuma pieaugums, galvenokārt vecām albīnām žurkām, novērots pēc ilgstošas ekspozīcijas pregabalīnam, kura  5 reizes pārsniedza ekspozīciju cilvēkam, lietojot maksimālo ieteikto devu.
Estonian: Kliinilistes uuringutes, milles kasutati oftalmoloogilisi uurimismeetodeid, täheldati pregabaliinirühmas nägemisteravuse vähenemist ja nägemisvälja muutusi sagedamini kui platseeborühmas, seevastu fundoskoopiliste muutuste esinemissagedus oli suurem platseeborühmas (vt lõik 5.1).
Latvian: Klīniskos pētījumos, veicot oftalmoloģiskos testus, redzes asuma samazināšanās un redzes lauka izmaiņas biežums bija lielāks ar pregabalīnu ārstētiem pacientiem nekā placebo ārstētiem pacientiem, bet fundoskopisko izmaiņu biežums bija lielāks placebo ārstētiem pacientiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Estonian: Need sümptomid võivad olla näopiirkonna, huulte, keele ja kõri turse ning laialdane nahalööve.
Latvian: Šie simptomi ir sejas, lūpas, mēles un rīkles pietūkums, kā arī plaši ādas izsitumi.
Estonian: Esimesel nädalal täheldati krambihoogude esinemissageduse vähenemist.
Latvian: Ārstēšanās 1. nedēļā samazinājās lēkmju skaits.
Estonian: Seetõttu tuleb olla ettevaatlik kuni harjute ravimi võimalike toimetega.
Latvian: Tādēļ Jums jābūt piesardzīgiem, kamēr pierodat ar zāļu iedarbības izpausmēm.
Estonian: On tähtis, et võtaksite Lyrica suukaudset lahust korrapäraselt iga päev samadel kellaaegadel.
Latvian: Svarīgi lietot Lyrica šķīdumu iekšķīgai lietošanai regulāri katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Estonian: Lyrica annus (mg)
Latvian: Lyrica deva (mg)
Estonian: 473 ml suukaudset lahust ja üks 5 ml süstal suukaudse lahuse manustamiseks ja sissesurutav pudeli adapter (PIBA).
Latvian: 473 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai ar 5 ml šļirci perorālai ievadīšanai un uzspiežamu pudeles adapteri (PIBA).
Estonian: Seetõttu tuleb patsientidele soovitada olla ettevaatlik, kuni nad harjuvad ravimi võimalike toimetega.
Latvian: Tāpēc pacientiem jābūt piesardzīgiem, veicot fiziskās aktivitātes, kamēr viņi atrodas potenciālā zāļu iedarbībā.
Estonian: (aastates)
Latvian: (gados)
Estonian: Toimeid munasarja tsüklile täheldati ekspositsiooni korral, mis ületas inimese ekspositsiooni 5 korda.
Latvian: Ietekme uz riesta ciklu novērota pie ekspozīcijas, kas 5 reizes pārsniedza terapeitisku devu radīto ekspozīciju cilvēkam.
Estonian: Kaheaastased pregabaliini kartsinogeensuse uuringud viidi läbi rottidel ja hiirtel.
Latvian: Pregabalīna iespējamā kancerogenitāte pārbaudīta divus gadus ilgušos pētījumos ar žurkām un pelēm.
Estonian: Suitsiidimõtted ja suitsidaalne käitumine
Latvian: Pašnāvības domas un pašnāvnieciska uzvedība
Estonian: • Krambid
Latvian: • krampji,
Estonian: Fertiilsuse uuringud emasrottidel on näidanud kahjulikke toimeid reproduktiivsusele.
Latvian: Fertilitātes pētījumi žurku mātītēm uzrādīja negatīvu ietekmi uz reprodukciju.
Estonian: • Vedeliku hulga suurenemine kõhuõõnes
Latvian: • palielināts šķidruma daudzums vēdera dobumā,
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom, külm higi Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused Sage
Latvian: Stīvensa- Džonsona sindroms, auksti sviedri Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Bieži
Estonian: Teised abiained on laktoosmonohüdraat, maisitärklis, talk, želatiin, titaandioksiid (E171), naatriumlaurüülsulfaat, veevaba kolloidne ränidioksiid, must trükivärv (sisaldab šellakit, musta raudoksiidi (E172), propüleenglükooli ja kaaliumhüdroksiidi) ja vesi.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: laktozes monohidrāts, kukurūzas ciete, talks, želatīns, titāna dioksīds (E171), nātrija laurilsulfāts, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, melnā uzdrukas tinte (kas satur šellaku, melno dzelzs oksīdu (E172), propilēnglikolu, kālija hidroksīdu) un attīrīts ūdens.
Estonian: Fundoskoopilisi muutusi täheldati 1,7% patsientidest pregabaliinirühmas ja 2,1% patsientidest platseeborühmas.
Latvian: Fundoskopiskas izmaiņas tika novērotas 1,7% ar pregabalīnu ārstētiem pacientiem un 2,1% placebo ārstētiem pacientiem.
Estonian: Patsientidel soovitatakse mitte juhtida sõidukeid, käsitseda keerulisi masinaid või tegeleda muude võimalikult ohtlike tegevustega, kuni on teada, kas ravim mõjutab nende võimet teha nimetatud toiminguid.
Latvian: Pacientiem jāiesaka nevadīt transportlīdzekli, nestrādāt ar sarežģītiem mehānismiem un izvairīties no jebkādas riskantas darbības tikmēr, kamēr kļūst skaidrs, kā šīs zāles ietekmē spēju veikt šādas darbības.
Estonian: Vastavalt kehtivale kliinilisele praktikale soovitatakse pregabaliinravi katkestamisel seda teha järkjärgult minimaalselt ühe nädala jooksul näidustusest sõltumata (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Latvian: Saskaņā ar patreizējo klīniko praksi, pregabalīna lietošana jāpārtrauc pakāpeniski, ne ātrāk kā nedēļas laikā samazinot zāļu devu, neatkarīgi no indikācijas (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktus).
Estonian: Juveniilsetel rottidel leiti vähenenud akustiline ehmatusvastus 1...2 nädalat pärast kokkupuudet annustega, mis üle kahe korra ületasid inimese terapeutilisi annuseid.
Latvian: Samazināta akustiskā izbīļa reakcija novērota jaunām, augošām žurkām, 1-2 nedēļas pēc pakļaušanas ekspozīcijai, kas pārsniedza terapeitisku iedarbību cilvēkam  2 reizes.
Estonian: Lyrica 20 mg/ml suukaudne lahus on selge värvitu lahus valges pudelis, mis sisaldab 473 ml suukaudset lahust, pakitud kartongkarpi.
Latvian: Lyrica 20 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums baltā pudelē, kas satur 473 ml šķīdumu iekšķīgai lietošanai, un ir iepakots kartona kastītē.
Estonian: Pregabaliini farmakokineetika on soovitatud annusevahemiku ulatuses lineaarne.
Latvian: Ieteicamo dienas devu robežās pregabalīna farmakokinētika ir lineāra.
Estonian: Igas sagedusrühmas on kõrvaltoimed toodud raskuse vähenemise järjekorras.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Estonian: Kinnitage süstal PIBA külge kerge keerava liigutusega (joonis 3).
Latvian: Ievietojiet šļirci PIBA ar vieglām svārstveida kustībām (3. attēls).
Estonian: • Mõnedel Lyricat võtnud patsientidel on tekkinud allergilise reaktsiooni sümptomid.
Latvian: • Daži pacienti Lyrica lietošanas laikā ir ziņojuši par simptomiem, kas varētu norādīt uz alerģisku reakciju.
Estonian: Perifeerset neuropaatilist valu võivad põhjustada erinevad haigused nagu suhkurtõbi või herpes zoster (vöötohatis).
Latvian: Perifērās neiropātiskās sāpes var rasties dažādu slimību dēļ, piemēram, sakarā ar diabētu vai jostas rozi.
Estonian: Alltoodud tabelis 2 on organsüsteemide klassi ja esinemissageduse (väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) järgi toodud kõik kõrvaltoimed, mis esinesid sagedamini kui platseeborühmas ja rohkem kui ühel patsiendil.
Latvian: 2. tabulā ir norādītas visas nevēlamās blakusparādības, kādas pregabalīna lietotājiem novērotas biežāk nekā placebo grupā un radušās vairāk nekā vienam pacientam; tās sakārtotas pēc klasēm un biežuma: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Estonian: • Muutused vere- ja maksaanalüüsides (kreatiinfosfokinaasi, alaniini aminotransferaasi, aspartaadi aminotransferaasi aktiivsuse suurenemine ja trombotsüütide arvu vähenemine, neutropeenia,
Latvian: • izmainīti asins analīžu un aknu analīžu testa rādītāji (paaugstināts kreatīnfosfokināzes līmenis asinīs, paaugstināts alanīnaminotransferāzes līmenis, paaugstināts aspartātaminotransferāzes līmenis, samazināts trombocītu skaits, neitropēnija, paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs, samazināts kālija līmenis asinīs),
Estonian: Lyrica on müügil kaheksas eri suurusega pakendis, valmistatud PVC-st alumiiniumfooliumist põhjaga: 14 kapslit sisaldav ühe mullribaga pakend, 21 kapslit sisaldav ühe mullribaga pakend, 56 kapslit sisaldav nelja mullribaga pakend, 70 kapslit sisaldav viie mullribaga pakend, 84 kapslit sisaldav nelja mullribaga pakend, 100 kapslit sisaldav sisaldav 10 mullribaga pakend, 112 kapslit sisaldav 8 mullribaga pakend ning 100 x 1 kapslit ühekordse annusega perforeeritud mullpakend.
Latvian: Lyrica ir pieejami astoņi iepakojuma lielumi, kas ir ar PVH ar alumīnija folijas pārklājumu: 14 kapsulas 1 blisterī, 21 kapsula 1 blisterī, 56 kapsulas 4 blisteros, 70 kapsulas 5 blisteros, 84 kapsulas 4 blisteros, 100 kapsulas 10 blisteros, 112 kapsulas 8 blisteros un 100 x 1 kapsulas perforētā blisterī ar vienu devu kontūrligzdā.
Estonian: Raviannuste kasutamisel täheldati kesknärvisüsteemi poolt hüperaktiivsuse ja bruksismi kliinilisi tunnuseid ning samuti mõningaid kasvuga seotud muutusi (pöörduv kehakaalu tõusu pidurdumine).
Latvian: Pie terapeitiskām ekspozīcijām novērotas tādas CNS klīniskās reakcijas kā hiperaktivitāte un zobu griešana, kā arī zināma ietekme uz augšanu (pārejoša atpalikšana ķermeņa svara pieaugumā).
Estonian: Vastavalt kehtivale kliinilisele praktikale soovitatakse pregabaliinravi katkestamisel seda teha järkjärgult minimaalselt ühe nädala jooksul näidustusest sõltumata (vt lõike 4.4 ja 4.8).
Latvian: Pēc klīnikā pieņemtās prakses, pregabalīna lietošana jāpārtrauc pakāpeniski, ne ātrāk kā nedēļas laikā samazinot zāļu devu, neatkarīgi no indikācijas (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Estonian: Pregabaliinravi saab alustada annusega 150 mg päevas.
Latvian: Ārstēšanu ar pregabalīnu var sākt ar 150 mg dienā.
Estonian: Nägemisvälja muutusi leiti 12,4% pregabaliiniga ravitud patsientidest ja 11,7% platseebot saanud patsientidest.
Latvian: Redzes lauka izmaiņas tika noteiktas 12,4% ar pregabalīnu ārstētiem pacientiem un 11,7% placebo ārstētiem pacientiem.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes kasutati oftalmoloogilisi uurimismeetodeid enam kui 3600 patsiendi puhul, uuring hõlmas nägemisteravuse ja nägemisvälja määramist ning laiendatud fundoskoopilist uuringut.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos oftalmoloģiskie testi (ieskaitot redzes asuma noteikšanas testu, redzes lauka noteikšanas testu, fundoskopisko izmeklēšanu) tika veikti vairāk nekā 3600 pacientiem.
Estonian: Neuropaatiline valu Lyrica on näidustatud perifeerse ja tsentraalse neuropaatilise valu raviks täiskasvanutel.
Latvian: Neiropātiskas sāpes Lyrica indicēts perifērās un centrālās neiropātijas izraisītu sāpju ārstēšanai pieaugušajiem.
Estonian: Kui lõpetate Lyrica võtmise
Latvian: Ja pārtraucat lietot Lyrica
Estonian: Ärajäämanähtude sümptomid
Latvian: Atcelšanas simptomi
Estonian: Et pregabaliin olulisel määral ei metaboliseeru ja eritub peamiselt uriiniga muutumatul kujul, ei ole põhjust eeldada, et maksafunktsiooni kahjustus mõjutab pregabaliini plasmakontsentratsiooni olulisel määral.
Latvian: Tā kā metabolizējas niecīgs pregabalīna daudzums un lielākā daļa preparāta izdalās nepārveidotā formā ar urīnu, nav gaidāms, ka aknu funkcijas traucējumi varētu būtiski ietekmēt pregabalīna līmeni plazmā.