FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: One 10 ml vial contains 50 mg of ipilimumab.
Lithuanian: Viename 10 ml flakone yra 50 mg ipilimumabo.
English: Nivolumab+Ipilimumab (events: 63/123), median and 95% CI: 11.24 (6.93, 23.03) ──Δ─── Nivolumab (events: 77/117), median and 95% CI: 2.83 (2.76, 5.13) Ipilimumab (events: 87/113), median and 95% CI: 2.79 (2.66, 2.96)
Lithuanian: Nivolumabo ir ipilimumabo derinys (63 iš 123 atvejų), mediana ir 95 % PI - 11,24 (6,93; 23,03) ──Δ─── Nivolumabas (77 iš 117 atvejų), mediana ir 95 % PI - 2,83 (2,76; 5,13) Ipilimumabas (87 iš 113 atvejų), mediana ir 95 % PI - 2,79 (2,66; 2,96)
English: Additionally, based on these relationships, there were no clinically significant differences between a nivolumab dose of 480 mg every 4 weeks or 3 mg/kg every 2 weeks in advanced melanoma and RCC.
Lithuanian: Šie duomenys taip pat rodo, kad 480 mg nivolumabo dozės, vartojamos kas 4 savaites, ir 3 mg/kg nivolumabo dozės, vartojamos kas 2 savaites, poveikis progresavusia melanoma ir ILK sergantiems pacientams kliniškai reikšmingai nesiskiria.
English: YERVOY can be used for intravenous administration without dilution or may be diluted in sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection to concentrations between 1 and 4 mg/ml.
Lithuanian: YERVOY galima leisti į veną neskiestą arba atskiestą natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekciniu tirpalu arba gliukozės 50 mg/ml (5 %) injekciniu tirpalu, kad jo butų 1-4 mg/ml.
English: It is unknown whether ipilimumab is secreted in human milk.
Lithuanian: Ar ipilimumabo patenka į moters pieną, nežinoma.
English: Ipilimumab is associated with serious immune-related neurological adverse reactions.
Lithuanian: Vartojant ipilimumabą pasireikšdavo sunkių su imunitetu susijusių neurologinių nepageidaujamų reakcijų.
English: Yervoy in combination with nivolumab: When ipilimumab 1 mg/kg was administered in combination with nivolumab 3 mg/kg, the CL of ipilimumab was decreased by 1.5% and the CL of nivolumab was increased by 1% which were not considered clinically relevant.
Lithuanian: Kartu vartojant 1 mg/kg ipilimumabo ir 3 mg/kg nivolumabo, ipilimumabo klirensas buvo 1,5 % mažesnis, o nivolumabo klirensas - 1 % didesnis.
English: After 28 months of follow-up, BRAF[V600] mutation-positive and BRAF wild-type patients randomised to ipilimumab in combination with nivolumab had an ORR of 67.6% (95% CI: 57.7, 76.6; n = 102) and 54.7% (95% CI: 47.8, 61.5; n = 212), while those in the nivolumab monotherapy arm had an ORR of 36.7% (95% CI: 27.2, 47.1; n = 98) and 48.2% (95% CI: 41.4, 55.0; n = 218), respectively.
Lithuanian: Po 28 mėn. trukmės stebėjimo pacientų, kuriems nustatyta BRAF[V600] mutacija, ir pacientų, kuriems nustatyta natūralaus tipo BRAF, randomizuotų vartoti nivolumabą kartu su ipilimumabu, ORR buvo atitinkamai 67,6 % (95 % PI - nuo 57,7 iki 76,6, n = 102) ir 54,7 % (95 % PI - nuo 47,8 iki 61,5, n = 212).
English: Changes in test results
Lithuanian: Pakitę laboratorinių tyrimų duomenys
English: Ipilimumab as monotherapy or in combination with nivolumab
Lithuanian: Ipilimumabo monoterapija ir derinys su nivolumabu
English: When YERVOY is given in combination with nivolumab for the treatment of skin cancer, you will be given an infusion over a period of 90 minutes every 3 weeks for the first 4 doses (combination phase).
Lithuanian: YERVOY vartojant derinyje su nivolumabu progresavusiam inkstų vėžiui gydyti, pirmosios 4 dozės infuzuojamos per 30 minučių kas 3 savaites (sudėtinio gydymo fazė).
English: However, systemic corticosteroids or other immunosuppressants can be used after starting ipilimumab to treat immune-related adverse reactions.
Lithuanian: Vis dėlto pradėjus ipilimumabo vartojimą galima skirti sisteminio veikimo kortikosteroidų ir kitų imunosupresantų su imunitetu susijusiems nepageidaujamoms reakcijoms gydyti.
English: One 40 ml vial contains 200 mg of ipilimumab.
Lithuanian: Viename 40 ml flakone yra 200 mg ipilimumabo.
English: Upon repeated dosing of ipilimumab administered every 3 weeks, CL was found to be time-invariant, and minimal systemic accumulation was observed as evident by an accumulation index 1.5 fold or less.
Lithuanian: Be to, pastebėta minimali sisteminė ipilimumabo akumuliacija (jos rodiklis buvo 1,5 karto ar mažesnis).
English: What YERVOY looks like and contents of the pack YERVOY concentrate for solution for infusion is clear to slightly opalescent, colourless to pale yellow and may contain light (few) particulates.
Lithuanian: YERVOY koncentratas infuziniam tirpalui yra skaidrus ar truputį opalescuojantis, bespalvis ar blyškiai gelsvas skystis, kuriame gali būti šiek tiek smulkių dalelių.
English: Key secondary endpoints were OS in the ipilimumab+ gp100 group vs. the ipilimumab monotherapy group and in the ipilimumab monotherapy group vs. the gp100 group.
Lithuanian: Antriniai vertinamosios baigties rodikliai buvo bendras išgyvenimas ipilimumabo ir gp100 vakcinos derinio grupėje palyginus monoterapijos ipilimumabo grupe bei monoterapijos ipilimumabo grupėje palyginus su gp100 vakcinos grupe.
English: Stable disease was achieved for 260 days in one patient on ipilimumab 3 mg/kg and approximately 14 months in one patient on ipilimumab 10 mg/kg.
Lithuanian: Vienam pacientui skiriant 3 mg/kg ipilimumabo liga stabilizuota 260 dienų ir apytiksliai 14 mėn.
English: If initial symptoms improve to mild (Grade 1) or resolve, ipilimumab therapy may be resumed (see section 4.2).
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus (3 laipsnio) išbėrimas, reikia atidėti eilinę ipilimumabo dozę. Jeigu pradiniai simptomai palengvėja iki lengvų (1 laipsnio) arba praeina, ipilimumabo vartojimą galima tęsti (žr. 4.2 skyrių).
English: Permanently discontinue YERVOY in patients with the following adverse reactions.
Lithuanian: Visam laikui nutraukti YERVOY vartojimą reikia pasireiškus žemiau nurodytų nepageidaujamų reakcijų.
English: NR (32.72, NR) NR (39.06, NR)
Lithuanian: NP (32,72; NP) NP (39,06; NP)
English: Ask your doctor if you can breast-feed during or after treatment with YERVOY.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu ribojamas natrio (druskos) kiekis Jūsų maiste, prieš pradėdami vartoti YERVOY.
English: When YERVOY is administered in combination with nivolumab, if either agent is withheld, the other agent should also be withheld.
Lithuanian: Jeigu, vartojant YERVOY derinį su nivolumabu, gydymas kuriuo nors vaistiniu preparatu laikinai nutraukiamas, tai reikia laikinai nutraukti ir kito vartojimą.
English: Uncommon respiratory failure, acute respiratory distress syndromeb, lung infiltration, pulmonary oedema, pneumonitis, allergic rhinitis
Lithuanian: Nedažni kvėpavimo nepakankamumas, ūminis kvėpavimo distreso sindromasb, plaučių infiltracija, plaučių edema, pneumonitas, alerginė sloga Virškinimo trakto sutrikimai Labai dažni viduriavimasc, vėmimas, pykinimas
English: Objective response (95% CI) Odds ratio (vs. ipilimumab) (99.5% CI) Complete response (CR) Partial response (PR) Stable disease (SD) Duration of response Median (range), months
Lithuanian: Odds ratio) (plg. su ipilimumabu) (99,5% PI) Visiškas atsakas (angl.
English: Once diarrhoea and other symptoms are controlled, the initiation of corticosteroid taper should be based on clinical judgment.
Lithuanian: Sureguliavus viduriavimą ir kitus simptomus sprendimas dėl kortikosteroido dozės mažinimo priimamas atsižvelgiant į klinikinę situaciją.
English: Table 4: Adverse reactions in patients with advanced melanoma treated with ipilimumab 3 mg/kg (n= 767)a
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos progresavusia melanoma sirgusiems pacientams, vartojusiems 3 mg/kg ipilimumabo(n = 767)a Infekcijos ir infestacijos
English: When administered in combination, there was no effect of anti-ipilimumab antibodies on the CL of ipilimumab.
Lithuanian: Vartojant derinyje, antikūnai prieš ipilimumabą įtakos jo klirensui neturėjo.
English: The following side effects have been reported with ipilimumab in combination with nivolumab:
Lithuanian: Toliau išvardytas šalutinis poveikis pastebėtas vartojant ipilimumabo ir nivolumabo derinį.
English: Withhold dose(s) until symptoms resolve and management with corticosteroids, if needed, is complete
Lithuanian: Atidėti eilinę dozę ar dozes, kol išnyks simptomai ir bus baigtas gydymas kortikosteroidais (jei jo reikėjo)
English: In the ipilimumab 3 mg/kg monotherapy group, median OS was 22 months and 8 months for patients with SD and those with PD, respectively.
Lithuanian: Ipilimumabo 3 mg/kg monoterapijos grupės pacientų, kurių liga stabilizavosi, bendro išgyvento laikotarpio mediana buvo 22 mėn., o kurių liga progresavo - 8 mėn.
English: Dosing delay or discontinuation may be required based on individual safety and tolerability.
Lithuanian: Atsižvelgiant į individualų vaistinio preparato saugumą ir toleravimą, gali tekti atidėti eilinę jo dozę arba vartojimą nutraukti.
English: The chemical and physical in-use stability of the undiluted or diluted infusion solution (between 1 and 4 mg/ml) has been demonstrated for 24 hours at room temperature (20°C to 25°C) or when refrigerated (2°C to 8°C).
Lithuanian: Vis dėlto nustatyta, kad atidarius flakoną neskiesto ar atskiesto (nuo 1 iki 4 mg/ml) infuzinio tirpalo, laikomo kambario temperatūroje (20 C-25 C) arba šaldytuve (2 C-8 C), cheminės ir fizinės savybės išlieka stabilios 24 val.
English: Decision whether to withhold a dose should be based on severity.
Lithuanian: Sprendimas dėl dozės atidėjimo priimamas atsižvelgiant į jų sunkumą.
English: This can affect your ability to drive, cycle or to use machines.
Lithuanian: YERVOY dažnai sukelia nuovargio pojūtį ir silpnumą, kurie gali trikdyti gebėjimą vairuoti, minti dviračiu ir valdyti mechanizmus.
English: Not known pericardial disordersj Vascular disorders Common hypertension hypertension
Lithuanian: Perikardito sutrikimaij Kraujagyslių sutrikimai Dažni hipertenzija hipertenzija
English: Adverse reactions reported in patients with advanced melanoma who were treated with ipilimumab 3 mg/kg in clinical trials (n= 767) and from post-marketing surveillance are presented in Table 4.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, klinikinių tyrimų ir stebėjimų vaistui patekus į rinką metu nustatytos progresavusia melanoma sergantiems pacientams (n = 767) vartojant 3 mg/kg ipilimumabo dozes, pateikiamos 4 lentelėje.
English: Neurological: Moderate (Grade 2)b unexplained motor neuropathy, muscle weakness, or sensory neuropathy (lasting more than 4 days)
Lithuanian: Neurologinės Vidutinė (2 laipsnio)b neaiškios kilmės motorinė neuropatija,
English: In clinical trials, rapid tapering (over periods < 1 month) resulted in recurrence of diarrhoea or colitis in some patients.
Lithuanian: (greičiau negu per 1 mėn.) kai kuriems pacientams viduriavimas ar kolitas atsinaujino.
English: Nivolumab+Ipilimumab vs. Ipilimumab - hazard ratio: 0.39 (0.28, 0.54) Nivolumab vs. Ipilimumab - hazard ratio: 0.65 (0.48, 0.88) Nivolumab+Ipilimumab vs. Nivolumab - hazard ratio: 0.60 (0.43, 0.84)
Lithuanian: Nivolumabo ir ipilimumabo derinys plg. su ipilimumabu: rizikos santykis - 0,39 (0,28; 0,54) Nivolumabas plg. su ipilimumabu: rizikos santykis - 0,65 (0,48; 0,88) Nivolumabo ir ipilimumabo derinys plg. su nivolumabu: rizikos santykis - 0,60 (0,43; 0,84)
English: Grade 2 cases were reported in 2.2% (10/448) of patients.
Lithuanian: 2 laipsnio atvejų pastebėta 2,2 % (10 iš 448) pacientų, 3-5 laipsnio atvejų nenepastebėta.
English: It contains 2.3 mg sodium per ml of concentrate.
Lithuanian: Viename mililitre koncentrato yra 2,3 mg natrio.
English: If a patient develops signs and symptoms of myotoxicity, close monitoring should be implemented, and the patient referred to a specialist for assessment and treatment without delay.
Lithuanian: Vartojant ipilimumabą kartu su nivolumabu, buvo miotoksinio poveikio (miozito, miokardito ir rabdomiolizės) atvejų, kai kurie iš jų buvo mirtini. Jei pacientui atsiranda miotoksinio poveikio požymių ir simptomų, jį būtina atidžiai stebėti bei nedelsiant nusiųsti specialisto ištyrimui ir gydymui.
English: Median OS (months) (95% CI)
Lithuanian: OS mediana (mėnesiai) (95% PI)
English: This is then followed by a second phase in which nivolumab monotherapy is administered intravenously at either 240 mg every 2 weeks or at 480 mg every 4 weeks, as presented in Table 1.
Lithuanian: Vėliau (antroje fazėje) leidžiama nivolumabo į veną monoterapijai tokiomis dozėmis: 240 mg kas 2 savaites arba 480 mg kas 4 savaites kaip nurodyta 1 lentelėje.
English: Grade 2, Grade 3, and Grade 4 cases were reported in 13.6% (61/448), 15.8% (71/448), and 0.4% (2/448) of patients, respectively.
Lithuanian: Pranešta apie 2, 3 ir 4 laipsnio atvejus atitinkamai 13,6 % (61 iš 448), 15,8 % (71 iš 448) ir 0,4 % (2 iš 448) pacientų, 5 laipsnio atvejų nepastebėta.
English: In the ipilimumab 10 mg/kg group, the median OS (95% CI) was 16 months (11.63, 17.84) and in the ipilimumab 3 mg/kg group the median OS (95% CI) was 12 months (9.86, 13.27).
Lithuanian: (11,63, 17,84) ir ipilimumabo 3 mg/kg grupės pacientų bendro išgyvento laikotarpio mediana (95% PI) buvo 12 mėn. (9,86, 13,27).
English: Once symptoms or laboratory abnormalities are controlled and overall patient improvement is evident, treatment with ipilimumab may be resumed and initiation of corticosteroid taper should be based on clinical judgment.
Lithuanian: Sureguliavus simptomus ar laboratorinius pokyčius ir pastebėjus bendros paciento būklės pagerėjimą, ipilimumabo vartojimą galima tęsti nuo kitos numatytos dozės, o sprendimas dėl kortikosteroido dozės mažinimo priimamas atsižvelgiant į klinikinę situaciją. Jo dozės mažinimas iki visiško vartojimo nutraukimo turi trukti bent 1 mėn.
English: Ipilimumab with nivolumab was continued beyond progression in 29% of patients.
Lithuanian: 29 % pacientų ligai pradėjus progresuoti toliau vartojo ipilimumabą ir nivolumabą.
English: Nivolumab + ipilimumab (events: 166/425), median and 95.0% CI: NA (32.49, NA)
Lithuanian: Nivolumabas ir ipilimumabas (įvykis užfiksuotas 166 iš 425 pacientų), mediana (95 % PI)nenustatyta (nuo 32,49 iki nenustatyto)
English: Patients with mild to moderate (Grade 1 or 2) diarrhoea (an increase of up to 6 stools per day) or suspected mild to moderate colitis (e.g. abdominal pain or blood in stools) may remain on ipilimumab.
Lithuanian: Viduriavimo ar kolito gydymo rekomendacijos priklauso nuo jo simptomų sunkumo laipsnio pagal NCI-CTCAE v4 klasifikaciją. Jeigu pasireiškė lengvo arba vidutinio (1 ar 2 laipsnio) viduriavimas (iki 6 kartų per parą padažnėjęs tuštinimasis) arba įtariamas lengvo ar vidutinio laipsnio kolitas (pvz., skauda pilvą arba pasirodė kraujo išmatose), ipilimumabą galima vartoti toliau.
English: If you have questions about this medicine, please ask your doctor.
Lithuanian: Jeigu abejojate, apie tai pasakykite gydytojui.
English: Ipilimumab in combination with nivolumab
Lithuanian: Ipilimumabas kartu su nivolumabu
English: In a Phase 1 trial, asymptomatic grade 3 increases in transaminases (ALT/AST > 5 × ULN) and bilirubin (total bilirubin > 3 × ULN) were reported with concurrent administration of ipilimumab (3 mg/kg) and vemurafenib (960 mg BID or 720 mg BID).
Lithuanian: I fazės tyrimo metu 3 mg/kg ipilimumabo vartojus kartu su 960 mg arba 720 mg vemurafenibo 2 kartus per parą, nustatytas nesimptominis 3 laipsnio transaminazių (ALT/AST > 5×VNR) ir bilirubino (bendrojo bilirubino > 3×VNR) koncentracijos padidėjimas.
English: Immune system disorders Uncommon hypersensitivity Very rare anaphylactic reaction Endocrine disorders Common hypopituitarism (including hypophysitis)c, hypothyroidismc Uncommon adrenal insufficiencyc, secondary adrenocortical insufficiencyd, hyperthyroidismc, hypogonadism
Lithuanian: Labai reti anafilaksinė reakcija Endokrininiai sutrikimai Dažni hipopituitarizmas (įskaitant hipofizitą)c, hipotirozėc
English: Nivolumab+Ipilimumab (events: 77/155), median and 95% CI: 12.35 (8.74, N.A.) ──Δ─── Nivolumab (events: 86/171), median and 95% CI: 14.00 (7.03, N.A.) Ipilimumab (events: 129/164), median and 95% CI: 3.91 (2.83, 4.17)
Lithuanian: Nivolumabo ir ipilimumabo derinys (77 iš 155 atvejų), mediana ir 95 % PI - 12,35 (8,74; nenustatyta) ──Δ─── Nivolumabas (86 iš 171 atvejų), mediana ir 95 % PI - 14,00 (7,03; nenustatyta) Ipilimumabas (129 iš 164 atvejų), mediana ir 95 % PI - 3,91 (2,83; 4,17)
English: triad of symptoms (meningism): neck stiffness, intolerance of bright light and headache, flu-like discomfort inflammation of the heart muscle, weakness of the heart muscle, fluid around the heart inflammation of the liver or the pancreas, nodules of inflammatory cells in various organs of your body infection within the abdomen painful skin lesions of the arms and legs and face (erythema nodosum) overactive pituitary gland decreased function of the parathyroid gland inflammation of the eye, eye muscle inflammation decreased hearing poor blood circulation which makes toes and fingers numb or pale damage to the tissues of the hands and feet resulting in redness, swelling and blisters
Lithuanian: simptomų triada (meningizmas): kaklo stingulys, ryškios šviesos netoleravimas ir galvos skausmas, gripą primenantys sutrikimai; širdies raumens uždegimas, jo silpnumas, skysčio sankaupa apie širdį; kepenų ar kasos uždegimas, uždegiminių ląstelių mazgeliai įvairiuose organuose; pilvo ertmės infekcija; skausmingos rankų, kojų ir veido odos žaizdos (mazginė eritema); sustiprėjusi hipofizės funkcija; susilpnėjusi prieskydinių liaukų funkcija; akies uždegimas, akies raumens uždegimas; susilpnėjusi klausa; sutrikusi kraujotaka, dėl kurios kojų ir rankų pirštai būna nejautrūs ar išblyškę; plaštakų ir pėdų audinių pažeidimas, dėl kurio jos parausta ir patinsta, susidaro pūslių.
English: Uncommon hepatic failureb,c, hepatitis, hepatomegaly, jaundice Skin and subcutaneous tissue disorders Very common rashc, pruritusc
Lithuanian: Nedažni kepenų nepakankamumasb,c, hepatitas, hepatomegalija, gelta Odos ir poodinio audinio sutrikimai Labai dažni išbėrimasc, niežulysc
English: Common musculoskeletal paing arthritis, muscle spasms, muscular weakness
Lithuanian: Nedažni reumatinė polimialgija, miozitasd, artritas, raumenų silpnumasd
English: Median time to onset was 1.2 months (range: 0.0-22.6).
Lithuanian: Laiko iki minėtų nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo mediana buvo 1,2 mėn. (diapazonas - nuo 0,0 iki 22,6).
English: Table 10: Summary of overall survival by PD-L1 expression: 5% cut off - CA209067 - Minimum follow-up of 36 months
Lithuanian: Bendro išgyvento laiko duomenų pagal PD-L1 raišką santrauka (riba - 5 %) (CA209067) po bent 36 mėn.
English: Systemic high-dose corticosteroid with or without additional immunosuppressive therapy may be required for management of severe immune-related adverse reactions.
Lithuanian: Sunkioms su imunitetu susijusioms nepageidaujamoms reakcijoms slopinti gali reikėti gydymo didelėmis sisteminio veikimo kortikosteroidų dozėmis kartu su kitais imunosupresantais ar be jų.
English: For Grade 2 (symptomatic) pneumonitis, ipilimumab in combination with nivolumab should be withheld and corticosteroids initiated at a dose of 1 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Lithuanian: Jei pasireikštų 2 laipsnio (simptominis) pneumonitas, reikia laikinai nutraukti ipilimumabo ir nivolumabo derinio vartojimą bei paskirti kortikosteroido dozę, atitinkančią 1 mg/kg metilprednizolono per parą.
English: Unexplained motor neuropathy, muscle weakness, or sensory neuropathy lasting > 4 days must be evaluated, and non-inflammatory causes such as disease progression, infections, metabolic syndromes and concomitant medication should be excluded.
Lithuanian: Be aiškios priežasties pasireiškusią motorinę neuropatiją, raumenų silpnumą ar sensorinę neuropatiją, kurie trunka ilgiau kaip 4 dienas, būtina ištirti ir atmesti neuždegiminių priežasčių (pvz., ligos progresavimo, infekcijų, metabolinių sindromų, kartu vartojamų vaistinių preparatų poveikio) galimybę. Jeigu pasireiškė vidutinio sunkumo (2 laipsnio) neuropatija (motorinė su sensorine arba be jos), tikėtinai susijusi su ipilimumabu, reikia atidėti kitą jo dozę. Jeigu neurologiniai simptomai pasidaro tokie kaip iki gydymo, ipilimumabo vartojimą galima tęsti (žr.
English: Nivolumab+Ipilimumab vs. Ipilimumab - hazard ratio: 0.42 (0.33, 0.54) Nivolumab vs. Ipilimumab - hazard ratio: 0.57 (0.45, 0.72) Nivolumab+Ipilimumab vs. Nivolumab - hazard ratio: 0.74 (0.58, 0.96)
Lithuanian: Nivolumabo ir ipilimumabo derinys plg. su ipilimumabu: rizikos santykis - 0,42 (0,33; 0,54) Nivolumabas plg. su ipilimumabu: rizikos santykis - 0,57 (0,45; 0,72) Nivolumabo ir ipilimumabo derinys plg. su nivolumabu: rizikos santykis - 0,74 (0,58; 0,96)
English: 90 minutes administered intravenously every 3 weeks for the first 4 doses, followed by nivolumab 3 mg/kg as monotherapy every 2 weeks.
Lithuanian: į veną kas 3 savaites (4 pirmieji kursai), o paskui vien 3 mg/kg nivolumabo kas 2 savaites.
English: One female infant had unilateral renal agenesis of the left kidney and ureter, and one male infant had an imperforate urethra with associated urinary obstruction and subcutaneous scrotal edema.
Lithuanian: Be to, rasta dviejų ipilimumabo in utero paveiktų jauniklių išorinių ar vidinių urogenitalinės sistemos vystymosi anomalijų: kairiojo inksto ir šlapimtakio (vienpusė) agenezė vienai patelei bei šlaplės angos atrezija su susijusia šlapimo takų obstrukcija ir poodine kapšelio edema vienam patinėliui.
English: Hypersensitivity/Infusion Reaction Immune-related adverse reaction requiring high-dose corticosteroidsa,b
Lithuanian: Su imunitetu susijusios nepageidaujamos reakcijos, dėl kurių teko visam laikui nutraukti gydymą Pneumonitas Kolitas Hepatitas Nefritas ir inkstų disfunkcija Endokrinopatijos Odos reakcijos Padidėjusio jautrumo ar su infuzija susijusios reakcijos Su imunitetu susijusios nepageidaujamos reakcijos, dėl kurių prireikė didelių kortikosteroidų dozių a,b
English: Upon improvement, ipilimumab in combination with nivolumab may be resumed after corticosteroid taper.
Lithuanian: Paciento būklei pagerėjus, galima vėl gydyti ipilimumabo ir nivolumabo deriniu, prieš tai palaipsniui nutraukus kortikosteroido vartojimą.
English: In patients who received ipilimumab 3 mg/kg monotherapy in MDX010-20, the median time to onset of moderate to severe or fatal (Grade 2-5) skin adverse reactions was 3 weeks (range 0.9-16 weeks) from start of treatment.
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems 3 mg/kg ipilimumabo monoterapijai MDX010-20 tyrimo metu, laikotarpio iki vidutinio sunkumo ar sunkių ar mirtinų (2-5 laipsnio) odos nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo trukmės mediana buvo 3 savaitės (diapazonas - 0,9-16 savaičių) nuo gydymo pradžios.
English: Uncommon vasculitis, angiopathyb, peripheral ischaemia, orthostatic hypotension Rare temporal arteritisd
Lithuanian: Nedažni vaskulitas, angiopatijab, periferinė išemija, ortostatinė hipotenzija
English: Grade 2, Grade 3, and Grade 4 cases were reported in 4.7% (21/448), 1.1% (5/448), and 0.2% (1/448) of patients, respectively.
Lithuanian: 2, 3 ir 4 laipsnio atvejų pasireiškė atitinkamai 4,7% (21 iš 448) , 1,1% (5 iš 448) ir 0,2% (1 iš 448) pacientų, 5 laipsnio atvejų nepastebėta.