FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il mese AAAA.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne mesec LLLL
Italian: Le seguenti informazioni sull'interazione dei medicinali si riferiscono al glicopirronio.
Slovenian: Za medsebojno delovanje glikopironija z drugimi zdravili so na voljo naslednje informacije.
Italian: Eventi avversi a carico del sistema nervoso centrale Negli studi clinici è stato segnalato un aumento degli effetti sul sistema nervoso centrale, tra cui: irritabilità; sonnolenza; irrequietezza; iperattività; labilità attentiva; frustrazione; cambiamenti di umore; impeti di collera o comportamento esplosivo; eccessiva sensibilità; serietà o tristezza; frequenti episodi di pianto; paura.
Slovenian: Pri kliničnem preskušanju so se pojavili pogostejši učinki na centralni živčni sistem, vključno z razdražljivostjo, zaspanostjo, nemirom, prekomerno aktivnostjo, majhno sposobnostjo koncentracije, nezadovoljstvom, spremembami razpoloženja, napadi jeze ali vzkipljivostjo, preobčutljivostjo, resnostjo ali žalostjo, pogostim jokom in plašnostjo.
Italian: Le manifestazioni comuni includono vampate, secchezza della pelle e delle mucose, midriasi con perdita di accomodazione, alterazione dello stato mentale e febbre.
Slovenian: Pogoste manifestacije so med drugim vročinski oblivi, suha koža in sluznice, midriaza z manjšim prilagajanjem ciliarne mišice, spremenjeno duševno stanje in vročina.
Italian: Essi inibiscono anche l'azione dell'acetilcolina dove la muscolatura liscia è priva di innervazione colinergica.
Slovenian: Zavirajo tudi delovanje acetilholina, kjer gladke mišice niso oživčene s holinergičnimi živci.
Italian: anche se i sintomi della malattia sono uguali a quelli del suo bambino, perché potrebbe essere pericoloso.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne znakom vašega otroka.
Italian: Corticosteroidi: il glaucoma indotto da steroidi può svilupparsi con la somministrazione di steroidi per via topica, inalatoria, orale o endovenosa.
Slovenian: Kortikosteroidi: uporaba steroidov lahko povzroči glavkom pri topikalni uporabi, vdihavanju, peroralni ali intravenski uporabi steroidov.
Italian: Ogni ml di soluzione contiene 400 microgrammi di glicopirronio bromuro equivalenti a 320 microgrammi di glicopirronio.
Slovenian: En mililiter raztopine vsebuje 320 mikrogramom glikopironija v obliki 400 mikrogramov glikopironijevega bromida.
Italian: Gli effetti antimuscarinici periferici che si verificano con l'aumentare della dose sono: diminuzione nella produzione di secrezioni salivari, bronchiali e delle ghiandole sudoripare; dilatazione delle pupille (midriasi) e paralisi dell'accomodazione (cicloplegia); aumento della frequenza cardiaca; inibizione della minzione e riduzione del tono gastrointestinale; inibizione della secrezione acida gastrica.
Slovenian: Periferni antimuskarinski učinki, ki nastanejo pri večjih odmerkih, so manjše izločanje iz žlez slinavk, bronhijev in znojnic, razširitev zenic (midriaza) in paraliza ciliarne mišice, hitrejši srčni utrip, zaviranje uriniranja in zmanjšanje tonusa prebavil ter zaviranje izločanja želodčne kisline.
Italian: Contiene sodio benzoato (E211).
Slovenian: Vsebuje natrijev benzoat (E211).
Italian: Aroma lampone (contenente glicole propilenico E1520) Sucralosio (E955)
Slovenian: Seznam pomožnih snovi natrijev benzoat (E211) aroma maline (vsebuje propilenglikol E1520) sukraloza (E955) citronska kislina (E330) prečiščena voda
Italian: È stata osservata un'associazione con sanguinamento gastrointestinale superiore e piccole ulcere intestinali, stenosi, perforazione e ostruzione.
Slovenian: Opažena je bila povezava s krvavenjem v zgornjem delu prebavil in ulceracijo tankega črevesa, stenozo, perforacijo ter črevesno zaporo.
Italian: • Stipsi (difficoltà nella defecazione) - molto comune
Slovenian: • zaprtost (težave pri odvajanju blata) - zelo pogosti
Italian: È stato osservato un aumento medio dell'esposizione sistemica totale (AUClast) fino a 1,4 volte in soggetti adulti con insufficienza renale lieve e moderata (GFR ≥30 ml/min/1,73 m2) e fino a 2,2 volte in soggetti con insufficienza renale severa o malattia renale allo stadio finale (GFR stimato <30 ml/min/1,73 m2).
Slovenian: Pri odraslih bolnikih z blago in zmerno okvaro ledvic (GFR ≥ 30ml/min/1,73m2) je bilo opaženo 1,4kratno povprečno povečanje skupne sistemske izpostavljenosti (AUClast), pri bolnikih s hudo okvaro ledvic ali končno ledvično odpovedjo pa 2,2-kratno povečanje (ocenjeni GFR <30 ml/min/1,73m2).
Italian: • Gestione e minimizzazione delle reazioni anticolinergiche
Slovenian: • obvladovanje in zmanjševanje antiholinergičnih učinkov.
Italian: Flacone in vetro ambrato con una chiusura a prova di bambino con membrana in polietilene ad alta densità e rivestimento in polietilene espanso a bassa densità.
Slovenian: Steklenica jantarne barve z za otroke varno zaporko in zaščito pred odpiranjem, iz polietilena visoke gostote z vložkom iz ekspandiranega polietilena nizke gostote.
Italian: • piressia
Slovenian: • pireksije,
Italian: Il glicopirronio è controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
Slovenian: Uporaba glikopironija med nosečnostjo je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Italian: Si è osservata una riduzione del corpo luteo nei ratti femmina a cui era stato somministrato glicopirronio.
Slovenian: Pri samicah podgan, pri katerih se je uporabil glikopironij, je bilo opaženo zmanjšanje rumenih telesc.
Italian: Il trattamento con glicopirronio deve essere sospeso fino a quando la ritenzione urinaria non sia risolta.
Slovenian: Zdravljenje z glikopironijem je treba prekiniti, dokler težave z zastajanjem urina ne izginejo.
Italian: L'uso durante l'allattamento è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
Slovenian: Uporaba ob dojenju je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Italian: Come conseguenza della sua carica quaternaria, il glicopirronio ha una limitata capacità di penetrare la barriera ematoencefalica, sebbene l'entità della penetrazione sia sconosciuta.
Slovenian: Zaradi kvaternega naboja je zmožnost glikopironija, da predre krvno-možgansko pregrado, omejena, vendar obseg prodora ni znan.
Italian: Controlli il polso del bambino se sembra non stare bene.
Slovenian: Če se otrok ne počuti dobro, izmerite njegov utrip.
Italian: Insufficienza renale severa (velocità di filtrazione glomerulare stimata, eGFR, <30 ml/min/1,73 m2), inclusi i casi con malattia renale allo stadio terminale richiedente la dialisi.
Slovenian: Huda okvara ledvic (eGFR < 30 ml/min/1,73m2), vključno s končno ledvično odpovedjo, pri kateri je potrebna dializa.
Italian: − ha una grave malattia renale
Slovenian: − v primeru hudega obolenja ledvic,
Italian: Il principio attivo è glicopirronio.
Slovenian: Učinkovina je glikopironij.
Italian: secchezza degli occhi
Slovenian: • vročinski oblivi
Italian: • Polmonite (infezione toracica grave)
Slovenian: • pljučnica (huda okužba v prsnem košu)
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO FLACONE IN VETRO
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI STEKLENICA
Italian: • polmonite
Slovenian: • pljučnice,
Italian: Può essere necessaria una riduzione del dosaggio dell'anticolinergico e/o degli antidepressivi triciclici e degli IMAO.
Slovenian: Po potrebi zmanjšajte odmerek antiholinergika in/ali tricikličnega antidepresiva in zaviralca monoaminooksidaze.
Italian: Tenere la siringa orale in posizione e capovolgere il flacone.
Slovenian: Držite brizgo za peroralno odmerjanje in obrnite steklenico z brizgo navzdol.
Italian: Sialanar agisce sulle ghiandole salivari in modo da ridurre la produzione di saliva.
Slovenian: Zdravilo Sialanar učinkuje na žleze slinavke, ki zmanjšajo izločanje sline.
Italian: • cloruro di potassio orale in formulazione solida (vedere il paragrafo precedente "Non somministrare Sialanar se il bambino o l'adolescente:")
Slovenian: • peroralni odmerek kalijevega klorida, v obliki trde farmacevtske oblike (glejte poglavje zgoraj Otrok ali mladostnik ne sme uporabljati zdravila Sialanar:);
Italian: Livello di dosaggio 5
Slovenian: Raven odmerka 5
Italian: Sulla base di considerazioni fisico-chimiche teoriche, ci si aspetterebbe che il glicopirronio, che è un composto dell'ammonio quaternario, abbia una bassa biodisponibilità centrale; non era rilevabile glicopirronio nel liquido cerebrospinale di pazienti chirurgici anestetizzati o pazienti sottoposte a taglio cesareo a seguito di una dose per via endovenosa di 6 - 8 µg/kg.
Slovenian: Po intravenskem odmerku 6-8 µg/kg glikopironij ni bil zaznan v cerebrospinalni tekočini kirurških bolnikov pod anestezijo ali bolnikov, pri katerih se opravi carski rez.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Sialanar se il bambino presenta:
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Sialanar se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če ima vaš otrok:
Italian: La co-somministrazione con il cibo determina una marcata riduzione dell'esposizione sistemica al glicopirronio.
Slovenian: Pri jemanju zdravila s hrano je sistemska izpostavljenost glikopironiju bistveno manjša.
Italian: Il tasso di pazienti responsivi era definito come un miglioramento di almeno 3 punti alla scala mTDS.
Slovenian: Stopnja odziva je bila opredeljena kot izboljšanje v višini vsaj treh točk po prilagojeni lestvici slinjenja Teacher's Drooling Scale (mTDS).
Italian: Scialorrea da lieve a moderata
Slovenian: Blaga do zmerna sialoreja
Italian: Il trattamento con glicopirronio deve essere sospeso fino a quando la polmonite non sia risolta.
Slovenian: Zdravljenje z glikopironijem je treba prekiniti, dokler težave s pljučnico ne izginejo.
Italian: Riposizionare la chiusura.
Slovenian: − Navodilo shranite.
Italian: • reazione allergica (eruzione cutanea, prurito, eruzione cutanea pruriginosa arrossata in rilievo
Slovenian: • alergijska reakcija (izpuščaj, srbenje, rdeč izbočen srbeč izpuščaj (koprivnica), oteženo dihanje ali požiranje, omotica)
Italian: Inserire l'estremità della siringa orale nell'adattatore per siringa e assicurarsi che sia ben ferma.
Slovenian: Konec brizge za peroralno odmerjanje vstavite v nastavek za brizgo in jo dobro pritrdite.
Italian: Un flacone da 250 ml Una siringa orale da 8 ml Un adattatore per siringa.
Slovenian: ena 250-mililitrska steklenička ena 8-mililitrska brizga za peroralno odmerjanje en nastavek za brizgo.
Italian: Tabella di dosaggio per bambini e adolescenti con insufficienza renale da lieve a moderata.
Slovenian: Preglednica za odmerjanje zdravila pri otrocih in mladostnikih z blago do zmerno okvaro ledvic Telesna masa
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Congestione nasale
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora zamašen nos zelo pogosti
Italian: Popolazione pediatrica - bambini e adolescenti di età pari o superiore a 3 anni Lo schema di dosaggio del glicopirronio è basato sul peso del bambino, a partire da circa 12,8 microgrammi/kg per dose (equivalenti a 16 microgrammi/kg per dose di glicopirronio bromuro), tre volte al giorno e aumentando secondo le dosi indicate nella Tabella 1, ogni 7 giorni.
Slovenian: Začnite z odmerkom približno 12,8 mikrograma/kg (kar ustreza odmerku 16 mikrogramov/kg glikopironijevega bromida) trikrat na dan, odmerke pa povečajte vsakih sedem dni, kot je prikazano v preglednici 1 spodaj.
Italian: Come utilizzare la siringa orale
Slovenian: Kako uporabljati brizgo za peroralno odmerjanje?
Italian: • Polmonite (infezione toracica grave) - comune
Slovenian: • pljučnica (huda okužba v prsnem košu) - pogosti
Italian: Livello di dosaggio 1
Slovenian: Raven odmerka 1
Italian: Ogni scatola contiene un flacone, una siringa orale da 8 ml e un adattatore per siringa.
Slovenian: Ena škatla vsebuje eno stekleničko, eno 8mililitrsko brizgo za peroralno odmerjanje in en nastavek za brizgo.
Italian: Ogni ml contiene 2,3 mg di sodio benzoato (E211).
Slovenian: En mililiter vsebuje 2,3 mg natrijevega benzoata (E211).
Italian: Inserire l'adattatore per siringa nel collo del flacone.
Slovenian: Nastavek za brizgo vstavite v vrat steklenice.
Italian: • medicinali anticolinergici (vedere il paragrafo precedente "Non somministrare Sialanar se il bambino o l'adolescente:")
Slovenian: • antiholinergiki (glejte poglavje zgoraj Otrok ali mladostnik ne sme uporabljati zdravila
Italian: • disturbi digestivi (stipsi; bruciore di stomaco cronico e indigestione)
Slovenian: • bolezni prebavil (zaprtost, kronično zgago in prebavne motnje),
Italian: Il glicopirronio deve essere sospeso in caso di polmonite.
Slovenian: V primeru pljučnice je treba prenehati z zdravljenjem z glikopironijem.
Italian: La stipsi è una reazione avversa nota, associata ai farmaci anticolinergici (30 %).
Slovenian: Zaprtje je znan neželeni učinek, povezan z antiholinergiki (30 %).
Italian: Questo medicinale contiene 2,3 mg di sale benzoato (E211) in ogni ml.
Slovenian: To zdravilo v vsakem mililiter vsebuje 2,3 mg benzoata (E211).
Italian: o Osservazioni sull'importanza della segnalazione di specifiche reazioni avverse al farmaco, vale a dire: ritenzione urinaria, stipsi, polmonite, reazioni allergiche, carie dentale, effetti cardiovascolari, effetto sul sistema nervoso centrale e innalzamento della temperatura corporea o La check-list per il prescrittore, che deve contenere i seguenti messaggi principali:
Slovenian: o povzetek glavnih značilnosti zdravila; o informacije o študiji o uporabi zdravil za spremljanje in ocenjevanje učinkovitosti dodatnih ukrepov za zmanjševanje tveganj antiholinergičnih neželenih učinkov, ki so lahko odvisni od odmerka, ter o pomembnosti sodelovanja v taki študiji; o opombe o pomembnosti poročanja specifičnih neželenih učinkov zdravila, in sicer zastajanja urina, zaprtosti, pljučnice, alergijskih reakcij, zobnega kariesa, učinkov na kardiovaskularni sistem, učinkov na centralni živčni sistem in pregrevanja; o kontrolni seznam za zdravnika, ki predpiše zdravilo, na katerem so navedena naslednja ključna sporočila:
Italian: Sodio benzoato Questo medicinale contiene 2,3 mg di sodio benzoato (E211) in ogni ml.
Slovenian: Natrijev benzoat To zdravilo v vsakem mililiter vsebuje 2,3 mg natrijevega benzoata (E211).
Italian: Soluzione orale Un flacone da 60 ml Una siringa orale da 8 ml Un adattatore per siringa.
Slovenian: peroralna raztopina ena 60-mililitrska steklenička ena 8-mililitrska brizga za peroralno odmerjanje en nastavek za brizgo.
Italian: • ritenzione urinaria
Slovenian: • zastajanja urina,
Italian: Infezioni ed infestazioni Infezione delle vie respiratorie superiori
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni okužbe zgornjih dihal pogosti pljučnica pogosti okužbe sečil pogosti
Italian: Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego
Slovenian: Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Antiholinergični učinki
Italian: È necessaria una riduzione della dose del 30 % (vedere Tabella 2) nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic je treba odmerek zmanjšati za 30 % (glejte preglednico 2).
Italian: Livello di dosaggio 4
Slovenian: Raven odmerka 4
Italian: Rimuovere la siringa orale tenendo il flacone e ruotando la siringa orale con delicatezza.
Slovenian: Odstranite brizgo za peroralno odmerjanje tako, da držite steklenico, brizgo pa previdno obrnete.
Italian: Livello di dosaggio 3
Slovenian: Raven odmerka 3
Italian: − Se il bambino manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Slovenian: − Če pri otroku opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Secchezza della pelle
Slovenian: • suha koža
Italian: Non somministrare Sialanar se il bambino o l'adolescente:
Slovenian: Otrok ali mladostnik ne sme uporabljati zdravila Sialanar:
Italian: La dose iniziale dipende dal peso corporeo del paziente.
Slovenian: Začetni odmerek je odvisen od bolnikove telesne mase.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Sialanar?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Sialanar?
Italian: Questi recettori innescano la produzione di saliva quando sono attivati dai nervi del cervello.
Slovenian: Ti receptorji sprožijo nastajanje sline, ko jih aktivirajo živci v možganih.
Italian: Sialanar è disponibile come soluzione da assumere per via orale tre volte al giorno, un'ora prima o due ore dopo i pasti.
Slovenian: Zdravilo Sialanar je na voljo v obliki raztopine, ki se jemlje peroralno trikrat na dan, eno uro pred obrokom ali dve uri po njem.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Sialanar, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Sialanar je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Sialanar.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Sialanar.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha pertanto concluso che i benefici di Sialanar sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zato zaključil, da so koristi zdravila Sialanar večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Italian: La dose viene in seguito regolata a seconda di come il paziente risponde al medicinale e ai suoi effetti indesiderati.
Slovenian: Odmerek se nato prilagodi glede na bolnikov odziv na zdravilo in njegove neželene učinke.
Italian: Per quanto riguarda i rischi, gli effetti indesiderati che si verificano con glicopirronio bromuro possono essere gestiti attraverso l'adeguato monitoraggio dei pazienti e regolando la dose.
Slovenian: Glede na tveganja se neželeni učinki, ki se pojavijo pri uporabi glikopironijevega bromida, lahko obvladujejo z ustreznim spremljanjem bolnikov in prilagajanjem odmerka.
Italian: Quali benefici di Sialanar sono stati evidenziati negli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Sialanar izkazalo v študijah?
Italian: Bloccando i recettori, il medicinale dovrebbe contribuire a ridurre la quantità di saliva prodotta dalle ghiandole e pertanto a ridurre la scialorrea.
Slovenian: Zdravilo naj bi z zaviranjem teh receptorjev pomagalo zmanjšati količino sline, ki jo proizvajajo žleze slinavke, in tako zmanjšalo slinjenje.
Italian: L'uso di glicopirronio bromuro è ben consolidato nell'UE come trattamento per la scialorrea e gli studi pubblicati mostrano che è efficace nel trattamento della scialorrea severa in bambini e adolescenti con patologie neurologiche che possono influenzare la loro qualità di vita.
Slovenian: Glikopironijev bromid je v EU dobro uveljavljen za zdravljenje slinjenja in objavljene študije dokazujejo, da je učinkovit pri zdravljenju hudega slinjenja pri otrocih in mladostnikih z boleznimi živčevja, ki lahko vplivajo na kakovost njihovega življenja.
Italian: Sialanar glicopirronio bromuro
Slovenian: Sialanar glikopironijev bromid
Italian: Inoltre, non deve essere usato in pazienti in stato di gravidanza o che stanno assumendo compresse o capsule di cloruro di potassio oppure medicinali che hanno un effetto anticolinergico.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri nosečnicah ali bolnikih, ki jemljejo kalijev klorid v obliki tablet ali kapsul ali zdravila, ki imajo antiholinergični učinek.
Italian: Altre informazioni su Sialanar
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Sialanar
Italian: In base a due studi pubblicati glicopirronio bromuro è efficace nel ridurre la scialorrea in bambini e adolescenti affetti da patologie neurologiche, utilizzando una scala di valutazione standard nota come mTDS (dove un punteggio di 1 significa assenza di scialorrea e un punteggio di 9 significa scialorrea profusa).
Slovenian: Dve objavljeni študiji sta pokazali, da je glikopironijev bromid učinkovit pri zmanjševanju slinjenja pri otrocih in mladostnikih z boleznimi živčevja, pri čemer so uporabili standardno lestvico, imenovano mTDS (kjer ocena 1 pomeni nič slinjenja in ocena 9 pomeni močno slinjenje).
Italian: Questo studio si è concentrato sui punteggi medi finali relativi alla scialorrea dopo 8 settimane di trattamento, pari a 1,9 per i pazienti trattati con glicopirronio bromuro e a 6,3 per i pazienti trattati con placebo.
Slovenian: Ta študija se je osredotočila na povprečno končno oceno po lestvici slinjenja po osmih tednih zdravljenja, ki je bila 1,9 pri bolnikih, ki so prejemali glikopironijev bromid, in 6,3 pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Sialanar (che possono riguardare più di 1 paziente su 10) sono irritabilità, vampate di calore, naso chiuso, secrezioni ridotte nelle vie aeree, secchezza delle fauci, costipazione, diarrea, vomito e incapacità di svuotare completamente la vescica (ritenzione urinaria).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Sialanar (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 10) so razdražljivost, vročinski oblivi, zamašen nos, manjše izločanje sluzi v dihalnih poteh, suha usta, zaprtje, driska, bruhanje in nezmožnost popolne izpraznitve mehurja (zastajanje urina).
Italian: Perché Sialanar è approvato?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Sialanar odobreno?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Sialanar sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Sialanar upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Sialanar?
Slovenian: Kaj je zdravilo Sialanar in za kaj se uporablja?
Italian: Quali sono i rischi associati a Sialanar?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Sialanar?
Italian: Il principio attivo di Sialanar, glicopirronio bromuro, blocca recettori che si trovano nelle ghiandole salivari denominati recettori muscarinici.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Sialanar, glikopironijev bromid, zavira receptorje v žlezah slinavkah, znane kot muskarinski receptorji.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'impiego di Sialanar.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Italian: Il secondo studio ha coinvolto 27 bambini e adolescenti con scialorrea severa, che hanno assunto glicopirronio bromuro o placebo per 8 settimane e il cui trattamento è stato successivamente invertito per altre 8 settimane.
Slovenian: V drugo študijo je bilo vključenih 27 otrok in mladostnikov s hudim slinjenjem, ki so osem tednov jemali ali glikopironijev bromid ali placebo in nato še osem tednov drugo obliko zdravljenja.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Sialanar i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Sialanar naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Sialanar è un medicinale per il trattamento della scialorrea (secrezione di saliva eccessiva) severa nei bambini e negli adolescenti (di età pari o superiore a 3 anni) con patologie neurologiche, quali paralisi cerebrale, epilessia e malattie neurodegenerative.
Slovenian: Sialanar je zdravilo za zdravljenje hudega slinjenja pri otrocih in mladostnikih (starejših od treh let) z boleznimi, ki prizadenejo živčevje, kot so cerebralna paraliza, epilepsija in nevrodegenerativne bolezni.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Sialanar, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Sialanar preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.