FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha 7 nap elteltével nem tapasztalható javulás, a kezelést állatorvosnak kell újból mérlegelnie.
Bulgarian: Ако след 7 дни не се забелязва подобрение, лечението следва да бъде преразгледано от ветеринарен лекар.
Hungarian: Ez a dokumentum nem helyettesítheti az állatorvossal történő személyes megbeszélést.
Bulgarian: Този документ не може да замени обсъждането лице в лице с вашия ветеринарен лекар.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 09/01/2007.
Bulgarian: Това резюме е ревизирано за последен път през 09.01.2007 г.
Hungarian: Milyen óvintézkedések vonatkoznak a készítményt beadó vagy az állattal kapcsolatba kerülő személyre?
Bulgarian: Какви са предпазните мерки за лицето, което дава лекарството или влиза в контакт с животното?
Hungarian: Ez a dokumentum az európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Bulgarian: Този документ е резюме на Европейския доклад за обществена оценка.
Hungarian: Ötvennégy kutyát kezeltek Cortavanceszal, 51-et pedig a másik készítménnyel.
Bulgarian: Петдесет и четири кучета бяха лекувани с Cortavance и 51 с другия продукт.
Hungarian: A permet gyúlékony, és nem használható nyílt láng vagy izzó anyag közelében.
Bulgarian: Спреят е запалим и не трябва да се използва близо до открит огън или какъвто и да е нажежен материал.
Hungarian: Véletlen érintkezés (bőr, szem) esetén a készítményt bő vízzel mossuk ki!
Bulgarian: В случай на контакт (с кожата, с очите), измийте обилно с вода.
Hungarian: A dózis meghatározását célzó vizsgálatok általában alátámasztották a választott adagot és a kezelés időtartamát.
Bulgarian: Проучванията за определяне на дозата като цяло подкрепят избраната доза и продължителността на лечението.
Hungarian: A gyógyszer általában nem alkalmazható Cushing-kóros kutyáknál (olyan betegség, melynél a szervezet túl nagy mennyiségű természetes szteroidot termel), illetve fiatal (7 hónaposnál fiatalabb) állatoknál, mivel a szteroidok ismerten lassítják a növekedést.
Bulgarian: Нормално лекарството не трябва да се използва при кучета, страдащи от синдром на Кушинг (разстройство, при което организмът произвежда твърде много естествен стероид) и при млади животни (на възраст под 7 месеца), тъй като е известно, че стероидът забавя растежа.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az állatgyógyászati készítmények bizottságának (CVMP) a benyújtott dokumentáción alapuló értékelése miként vezetett a készítmény alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásokhoz.
Bulgarian: Неговата цел е да обясни как оценката, направена от Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) въз основа на представената документация, е довела до препоръките за условията за употреба.
Hungarian: A pumpa kétszeri lenyomása egy körülbelül 100 cm2-es bőrfelület kezeléséhez elegendő gyógyszert biztosít.
Bulgarian: Помпата осигурява за две пръскания достатъчно лекарство за лечение на област от приблизително 100 cm2.
Hungarian: A kezelt felület rendes esetben nem lehet nagyobb, mint az állat törzse két oldalának megfelelő terület.
Bulgarian: Лекуваната област нормално не трябва да надвишава областта, съответстваща на двата хълбока на животното.
Hungarian: A kezelést lehetőleg jól szellőző helyiségben végezzük!
Bulgarian: Пръскайте по възможност в добре проветрявано помещение.
Hungarian: A szteroid kémiai formája különleges (diészter), ami a bőrelváltozások esetén alacsony adagban is hatékonnyá teszi, mivel a gyógyszer képes behatolni a bőr felső rétegébe, és ott hosszabb ideig megmaradni.
Bulgarian: Стероидът е в специална химична форма (диестер), която го прави ефективен в ниски дози при кожни раздразнения, тъй като лекарството може да проникне и да остане по-дълго време в горния слой на кожата.
Hungarian: A kezelés előtt minden egyéb bőrelváltozást (például fertőzést) kezelni kell, és a Cortavance bőrfekélyek esetén nem alkalmazható.
Bulgarian: Преди лечение трябва да бъде излекувано всяко друго кожно заболяване (като например инфекция) и Cortavance не трябва да се използва при язви на кожата.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, és az orvosnak meg kell mutatni a készítmény használati utasítását vagy címkéjét
Bulgarian: В случай на поглъщане, потърсете незабавно лекарска помощ и покажете листовката или етикета на лекаря.
Hungarian: A Cortavance-szal kapcsolatos egyéb információ:
Bulgarian: Друга информация за Cortavance:
Hungarian: A készítmény alkalmazása közben tilos a dohányzás.
Bulgarian: Не пушете при работа с този продукт.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Cortavance haszna meghaladja a kockázatokat a gyulladással és viszketéssel járó bőrelváltozások terén, és javasolta, hogy a Cortavance-ra adjanak ki forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP), заключи, че ползите от Cortavance надвишават рисковете при лечение на възпалена или раздразнена кожа и препоръчва на Cortavance да се даде разрешително за пускане на пазара за Cortavance.
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) CORTAVANCE EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) CORTAVANCE Резюме на EPAR за обществеността
Hungarian: Amennyiben állata betegségével vagy kezelésével kapcsolatban további információra van szüksége, kérdezze meg állatorvosát!
Bulgarian: Ако ви е необходима допълнителна информация за здравословното състояние на животното, обърнете се към вашия ветеринарен лекар.
Hungarian: A terepi vizsgálat eredményei a Cortavance és az összehasonlító készítmény hasonló hatékonyságát jelezték.
Bulgarian: Резултатите от практическото проучване показаха сравнима ефективност между Cortavance и сравнителния продукт.
Hungarian: Több, kontrollált körülmények között végzett vizsgálatban a bőrelváltozás szignifikáns javulását tapasztalták, míg a viszketés szignifikáns csökkenését e laboratóriumi vizsgálatok közül csak egynél figyelték meg, amelyben a kutyák egyidejűleg külső paraziták elleni kezelést is kaptak.
Bulgarian: Значително подобрение на състоянието на кожата бе наблюдавано в няколко проучвания при контролирани условия, докато само в едно от лабораторните проучвания, при които кучетата бяха лекувани същевременно срещу външни паразити, беше наблюдавано значително намаляване на раздразнението.
Hungarian: A Cortavance-szal kezelt állatoknál nem jelentettek mellékhatásokat.
Bulgarian: Няма докладвани странични ефекти при животни лекувани с Cortavance.
Hungarian: A dokumentáció klinikai része dóziskereső vizsgálatokból és egy terepvizsgálatból állt.
Bulgarian: Клиничната част на досието се състои от проучвания за определяне на дозата и от един практически опит.
Hungarian: A haszon/kockázat egyensúly az EPAR 6. moduljában található.
Bulgarian: В модул 6 на този EPAR можете да намерите баланса на печалбата и риска.
Hungarian: A Cortavance egy permet, amely a hidrokortizon-aceponát nevű hatóanyag oldatát tartalmazza.
Bulgarian: Cortavance е спрей, съдържащ разтвор от активното вещество хидрокортизон ацепонат.
Hungarian: A Cortavance hatóanyaga, a hidrokortizon-aceponát egy szteroid, amely a gyulladás csökkentését elősegítő anyagok közé tartozik.
Bulgarian: Активното вещество в Cortavance, хидрокортизон ацепонат, е стероид, който помага да се намали възпалението.
Hungarian: A terepvizsgálat egy több helyszínen végzett vizsgálat volt, amely viszkető bőrelváltozásokban szenvedő kutyák Cortavance-szal végzett kezelését hasonlította össze egy másik szteroidtartalmú készítménnyel végzett kezeléssel.
Bulgarian: Практическият опит се състои от проучване, проведено на няколко места, сравняващо лечение на кучета с раздразнена кожа с Cortavance с лечение с различен продукт, съдържащ стероид.
Hungarian: Ha Ön többet szeretne tudni a CVMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos indoklást!
Bulgarian: Ако искате допълнителна информация въз основа на препоръките на CVMP, прочетете
Hungarian: A Cortavance-ot kutyák gyulladással és viszketéssel járó bőrelváltozásainak kezelésére alkalmazzák.
Bulgarian: Cortavance се използва за лечение на възпалена и раздразнена кожа при кучетата.
Hungarian: Melyek a Cortavance kockázatai?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Cortavance?
Hungarian: Az érintett területre kell permetezni; szembe ne kerüljön!
Bulgarian: Засегнатата област се напръсква, като се избягват очите.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Cortavance alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви предмиства показа Cortavance по време на проучванията?
Hungarian: Miért engedélyezték a Cortavance forgalomba hozatalát?
Bulgarian: Защо беше одобрен Cortavance?
Hungarian: részére a Cortavance-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия предостави разрешение за пускане на пазара на Cortavance, валидно за целия Европейски съюз, на Virback S.A. на 09.01.2007 г. Информация за предписването на този продукт може да бъде намерена на етикета / външната опаковка.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Cortavance?
Bulgarian: Как действа Cortavance?
Hungarian: Injekciós üveg (üveg)
Bulgarian: Прах за инжекционен разтвор флакон (стъклен)
Hungarian: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) előretöltött fecskendő (gyűjtőcsomagolás)
Bulgarian: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 х 2) предвари телно напълнени спринцовки (групова опаковка)
Hungarian: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) előretöltött injekciós toll (gyűjtőcsomagolás)
Bulgarian: 1 ml (150 mg/ml) 1 предварително напълнена писалка
Hungarian: Por oldatos injekcióhoz
Bulgarian: Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Hungarian: Mindkettőt nem teheti!
Bulgarian: Не трябва да правите и двете.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert:
Bulgarian: Не използвайте това лекарство:
Hungarian: Idő (hét)
Bulgarian: Време (Седмици)
Hungarian: • ha Önnek valaha allergiás reakciója volt a latexre.
Bulgarian: ако някога сте имали алергична реакция към латекс;
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen figyelni fogja az Ön állapotát, hogy ellenőrizze, a kezelés eléri a kívánt hatását.
Bulgarian: Вашият лекар редовно ще проверява състоянието Ви, за да е сигурен, че лечението има желания ефект.
Hungarian: A fecskendő nem használható fel újra.
Bulgarian: Спринцовката не може да се използва повторно.
Hungarian: Ennek a gyógyszernek a terhes nőkre gyakorolt hatása nem ismert.
Bulgarian: Ефектите на това лекарство върху бременната жена не са известни.
Hungarian: Soha ne hagyja a fecskendőt olyan helyen, ahol mások hozzányúlhatnak.
Bulgarian: Никога не оставяйте спринцовката на места, където друг може да има достъп до нея.
Hungarian: Nézze meg a fecskendőt.
Bulgarian: Огледайте спринцовката.
Hungarian: Egy kis légbuborékot is láthat, ami normális.
Bulgarian: Възможно е да видите малко мехурче въздух, което е нормално.
Hungarian: Az injekció beadása alatt 2 hangos kattanást fog hallani.
Bulgarian: По време на поставянето на инжекцията ще чуете 2 силни щраквания.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető egyéb gyógyszerekkel.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Hungarian: Kizárólag gondozóknak és egészségügyi szakembereknek:
Bulgarian: Само за болногледачи и медицински специалисти:
Hungarian: A Cosentyx nem javasolt gyermekek és serdülők (18 éves kor alatt) számára, mert azt ebben a korcsoportban nem vizsgálták.
Bulgarian: Cosentyx не се препоръчва при деца и юноши (на възраст под 18 години), защото не е проучван в тази възрастова група.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mi tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Hungarian: A 24. heti adatokat az 6. táblázat mutatja.
Bulgarian: Данните от седмица 24 са представени в таблица 6.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Cosentyx
Bulgarian: Други лекарства и Cosentyx
Hungarian: Javulást mutattak az ACR-pontszámok összes összetevőjében, beleértve a beteg általi fájdalom értékelését is.
Bulgarian: Подобрение се наблюдава във всички компоненти на ACR скоровете, включително оценката на болката от страна на пациентите.
Hungarian: Ellenőrző ablak, címke és lejárati idő
Bulgarian: Прозорче за наблюдение, етикет и срок на годност
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, ha a zöld jelzés nem látható!
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, ако зеленият индикатор не се вижда.
Hungarian: DAS28-CRP 16.
Bulgarian: DAS28-CRP Седмица 16
Hungarian: • ha Önnek tuberkulózisa van.
Bulgarian: ако имате туберкулоза;
Hungarian: Ugyanakkor az orvosnak gondoskodnia kell a betegek megfelelő követéséről.
Bulgarian: Лекарят обаче трябва да осигури съответното проследяване на пациентите.
Hungarian: A HAQ-DI-pontszámokban bekövetkező javulást a korábbi anti-TNF-alfa expozíciótól függetlenül észlelték.
Bulgarian: Подобрение в HAQ-DI скоровете се наблюдава независимо от предхождащата експозиция на анти-TNFα.
Hungarian: • ha Önnek olyan aktív fertőzése van, amelyről kezelőorvosa azt gondolja, hogy fontos.
Bulgarian: ако имате активна инфекция, която е важна според Вашия лекар.
Hungarian: Az elkészítési idő a gumidugó átlyukasztásától a feloldás befejezéséig átlagosan 20 percet vesz igénybe, és nem lehet hosszabb, mint 90 perc.
Bulgarian: Времето за приготвяне от пробиване на запушалката до края на реконституирането отнема средно 20 минути и не трябва да надхвърля 90 минути.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban nem számoltak be a tuberculosissal szembeni megnövekedett fogékonyságról.
Bulgarian: От клиничните проучвания не се съобщава за повишена предразположеност към туберкулоза.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból, hacsak a feloldás módszere nem zárja ki eleve a mikrobiológiai kontamináció kockázatát, a készítményt azonnal fel kell használni.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, освен ако начинът на реконституиране изключва възможността за контаминация, продуктът трябва да се използва незабавно.
Hungarian: 1. ábra Az átlagos PASI pontszámnak a kiindulási értékhez viszonyított, százalékos változásának időbeni lefolyása az 1. vizsgálatban (ERASURE)
Bulgarian: Промяна в течение на времето в процента на средния PASI скор спрямо изходната стойност в проучване 1 (ERASURE)
Hungarian: • alacsony vérnyomás, ami szédülést vagy szédelgést okozhat;
Bulgarian: ниско кръвно налягане, което може да предизвика замаяност или световъртеж;
Hungarian: Közülük több mint 11 700 beteg kapott legalább egy évig szekukinumabot.
Bulgarian: От тях над 11 700 пациенти са били с експозиция на секукинумаб в продължение поне на една година.
Hungarian: m = az értékelhető betegek száma
Bulgarian: m = number of patients evaluable
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunszuppresszánsok, interleukin inhibitorok, ATC kód: L04AC10
Bulgarian: Имуносупресори, инхибитори на интерлевкините, ATC код: L04AC10
Hungarian: Életminőség/a beteg által jelentett kimenetel
Bulgarian: Качество на живот/съобщени от пациентите резултати
Hungarian: Ezekben az esetekben a teljes készítményt vigye vissza a gyógyszertárba.
Bulgarian: Във всички тези случаи върнете цялата опаковка в аптеката.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban az elsődleges végpont az Assessment of Spondyloarthritis International Society (ASAS 20) kritériumaiban bekövetkezett, legalább 20%-os javulás volt a 16.
Bulgarian: В двете проучвания първична крайна точка е поне 20% подобрение в дефинираните от Международното дружество за оценка на спондилоартрита (Assessment of Spondyloarthritis International Society - ASAS 20) критерии на седмица 16.
Hungarian: A fizikális funkció és az egészségi állapottal összefüggő életminőség
Bulgarian: Физическа активност и свързано със здравето качество на живот
Hungarian: Amikor készen áll a fecskendő alkalmazására, szappannal és vízzel alaposan mosson kezet.
Bulgarian: Когато сте готови да използвате спринцовката, измийте внимателно ръцете си със сапун и вода.
Hungarian: Az elsődleges végpont az összes vizsgálatban az American College of Rheumatology (ACR) 20 válaszreakció volt.
Bulgarian: Във всички проучвания първична крайна точка е постигнат отговор 20 по критериите на Американския колеж по ревматология (American College of Rheumatology - ACR).
Hungarian: Néhány másodperccel később a második kattanás azt jelzi majd, hogy az injekció beadása majdnem befejeződött.
Bulgarian: Няколко секунди по-късно 2-ро щракване ще покаже, че инжектирането е почти завършено.
Hungarian: Lehetséges súlyos fertőzések - a tünetek közé tartozhatnak:
Bulgarian: Възможна сериозна инфекция - признаците може да включват:
Hungarian: A betegeket szorosan monitorozni kell.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани внимателно.
Hungarian: • a külső fül fertőzése (otitisz externa);
Bulgarian: инфекция на външното ухо (отитис екстерна);
Hungarian: A plakkos psoriasis specifikus lokalizációi/formái
Bulgarian: Специфични локализации/ форми на плакатен псориазис
Hungarian: A kezelés hatására kialakuló gyógyszerellenes antitestek megközelítőleg fele neutralizáló volt, de ez nem járt a hatásosság elvesztésével vagy farmakokinetikai rendellenességgel.
Bulgarian: Около половината от образуваните по време на лечението антитела срещу лекарствения продукт са били неутрализиращи, но това не е било свързано със загуба на ефикасност или отклонения във фармакокинетиката.
Hungarian: Ne alkalmazza a Cosentyx-et:
Bulgarian: Не използвайте Cosentyx:
Hungarian: A vizsgálatok során a számított abszolút biohasznosulás a 60% - 77%-os tartományba esett.
Bulgarian: В проучванията абсолютната бионаличност варира между 60 и 77%, където е изчислявана.
Hungarian: Végpont (p-érték versus placebo)
Bulgarian: Крайна точка (p-стойност спрямо плацебо)
Hungarian: Usztekinumab*
Bulgarian: Устекинумаб*
Hungarian: A Cosentyx biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Cosentyx при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Hungarian: A fecskendő tűvédő kupakja száraz gumit (latex) tartalmazhat, amit az erre az anyagra érzékeny személyeknek nem szabad megfogniuk.
Bulgarian: Капачката на иглата може да съдържа сух каучук (латекс), с който не трябва да работят хора с чувствителност към това вещество.
Hungarian: A fenti indikációkban rendelkezésre álló adatok arra utalnak, hogy a klinikai válaszreakció rendszerint 16 hetes kezelés alatt kialakul.
Bulgarian: При всички показания, изброени по-горе, наличните данни показват, че клиничен отговор обикновено се постига в рамките на 16 седмици лечение.
Hungarian: A szekukinumab potenciálisan növeli a fertőzések kockázatát.
Bulgarian: Секукинумаб има потенциала да повишава риска от инфекции.
Hungarian: Hasonló válaszreakciókat észleltek a PsA 1 vizsgálatban.
Bulgarian: Подобен отговор се наблюдава и в проучване при ПсА 1.
Hungarian: hétig fennmaradtak (1. és 2. vizsgálat).
Bulgarian: Това подобрение се запазва в продължение на 52 седмици (проучвания 1 и 2).
Hungarian: Ez azt jelzi, hogy az injekció beadása majdnem befejeződött.
Bulgarian: То показва, че инжектирането е почти завършено.
Hungarian: • a bőr kivörösödése és hámlása a test nagyobb felületén, amely viszkethet vagy fájdalmas lehet (exfoliatív dermatitisz).
Bulgarian: зачервяване и лющене на кожата върху по-голяма площ на тялото, която може да сърби или да е болезнена (ексфолиативен дерматит).
Hungarian: Ez a gyógyszer csak egyszeri alkalommal használható fel!
Bulgarian: Това лекарство е само за еднократна употреба.
Hungarian: Kezelőorvosa eldönti majd, hogy mennyi Cosentyx kell adni Önnek, és mennyi ideig.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши от колко Cosentyx се нуждаете и за колко време.
Hungarian: Klinikailag fontos, aktív fertőzés, pl. aktív tuberculosis (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Клинично значими активни инфекции, напр. активна туберкулоза (вж. точка 4.4).
Hungarian: A betegeket meg kell tanítani arra, hogy kérjenek orvosi segítséget, ha fertőzésre utaló jelek vagy tünetek jelentkeznek.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да потърсят медицинска помощ, ако се появят признаци или симптоми, предполагащи наличието на инфекция.
Hungarian: 3. táblázat A klinikai válaszreakció összefoglalása a psoriasis 2. vizsgálatban (FIXTURE)
Bulgarian: Обобщение на клиничния отговор в проучване при псориазис 2 (FIXTURE)
Hungarian: Az egyes szervrendszeri kategóriákon belül a gyógyszer okozta mellékhatások gyakoriság szerint vannak felsorolva, a leggyakoribb reakció az első.
Bulgarian: В рамките на всеки системо-органен клас НЛР са подредени по честота, като най-честите реакции са първи.
Hungarian: Az ACR 20-ban a placebóhoz viszonyított statisztikailag szignifikáns különbség a 3. héten kialakult.
Bulgarian: Статистически значима разлика в ACR 20 спрямо плацебо се постига на седмица 3.
Hungarian: 4. táblázat A klinikai válaszreakció összefoglalása a CLEAR vizsgálatban
Bulgarian: Таблица 4 Обобщение на клиничния отговор в проучването CLEAR
Hungarian: Az adatok arra utalnak, hogy a szekukinumab nem nyomja el a meningococcus- és az influenza-vakcinákra adott humoralis immunválaszt.
Bulgarian: Данните предполагат, че секукинумаб не потиска хуморалния имунен отговор към ваксините срещу менингококи и грип.
Hungarian: Ne alkalmazza a gyógyszert, ha akár a külső doboz, akár a buborékcsomagolás forrasztása sérült, mert lehet, hogy nem biztonságos a felhasználása.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако запечатката на външната опаковка или на блистера е повредена, тъй като може да не е безопасно за употреба.
Hungarian: • láz, influenzaszerű tünetek, éjszakai verejtékezés;
Bulgarian: висока температура, грипоподобни симптоми, нощни изпотявания;
Hungarian: ** p-érték versus etanercept: p = 0,0250
Bulgarian: ** p стойности спрямо етанерцепт: p=0,0250
Hungarian: Erősen a bőréhez nyomva kell tartsa az injekciós tollat, amíg azt nem látja, hogy egy zöld jelzés kitölti az ellenőrző ablakot, és abbahagyja a mozgást.
Bulgarian: Трябва да продължите да притискате писалката плътно към кожата, докато видите зелен индикатор да изпълва прозорчето и да спира да се движи.
Hungarian: Még súlyosabb neutropenia esetekről nem számoltak be.
Bulgarian: Няма съобщения за по-тежки случаи на неутропения.
Hungarian: A Cosentyx csökkenti a gyulladást és a betegség egyéb tüneteit.
Bulgarian: Cosentyx намалява възпалението и другите симптоми на заболяването.
Hungarian: • Tartsa az injekciós tollat 90 fokos szögben az injekció megtisztított beadási helyéhez.
Bulgarian: Дръжте писалката под ъгъл 90 градуса спрямо почистеното място на инжектиране.
Hungarian: Ha egy betegnél súlyos fertőzés alakul ki, a beteget szorosan monitorozni kell, és a szekukinumabot a fertőzés elmúlásáig nem szabad alkalmazni.
Bulgarian: Ако някой пациент развие сериозна инфекция, той трябва внимателно да се наблюдава и секукинумаб не трябва да се прилага, докато инфекцията не отзвучи.
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за лекари и медицински специалисти.
Hungarian: Súlyos allergiás reakció - a tünetek közé tartozhatnak:
Bulgarian: Сериозна алергична реакция - признаците може да включват:
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a zöld jelzés kitölti az ellenőrző nyílást:
Bulgarian: Проверете, дали зеленият индикатор изпълва прозорчето:
Hungarian: ACR: American College of Rheumatology; PASI: Psoriasis Area and Severity Index (psoriasisos terület és súlyossági index); DAS: Disease Activity Score (betegségaktivitási pontszám); BSA: Body Surface Area (testfelszín terület)
Bulgarian: ACR: Американския колеж по ревматология; PASI: индекс на засегнат участък и тежест на псориазиса; DAS: скор за активност на заболяването; BSA: телесна повърхност
Hungarian: A betegeket meg kell tanítani arra, hogy a betegtájékoztatóban található utasításoknak megfelelően a Cosentyx teljes mennyiségét fecskendezzék be.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да си инжектират цялото количество Cosentyx, съгласно указанията, описани в листовката.
Hungarian: Érintésükkel a biztonsági fecskendő túl korán aktiválódhat.
Bulgarian: Ако ги докоснете е възможно предпазителят на иглата да се активира прекалено рано.
Hungarian: • ha Önnek éppen fertőzése van.
Bulgarian: ако в момента имате инфекция;
Hungarian: • Beszéljen kezelőorvosával, ha Ön szoptat, vagy azt tervezi, hogy szoptatni fog.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако кърмите или планирате да кърмите.