FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Traumer, forgiftninger og behandlingskompli kationer
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos
Danish: • Forandringer i lugtesansen og/eller smagssansen
Lithuanian: • Uoslės ir (arba) skonio pojūčių sutrikimai
Danish: Det kan ikke udelukkes, at der er risiko for en øget forekomst af andre specifikke bivirkninger ved samtidig administration af carbamazepin og eslicarbazepinacetat.
Lithuanian: Negalima atmesti kitų specifinių nepageidaujamų reakcijų, kurios atsiranda kartu skiriant karbamazepiną ir eslikarbazepino acetatą, rizikos.
Danish: Biotilgængeligheden formodes at være høj, da mængden af metabolitter, der blev genfundet i urin, svarede til over 90 % af dosen af eslicarbazepinacetat.
Lithuanian: Eslikarbazepino acetato biologinis prieinamumas gali būti laikomas dideliu, nes į šlapimą patenka atitinkamai daugiau nei 90 % dozės metabolitų.
Danish: Antiepileptiske lægemidler kan medvirke til folinsyremangel, som kan være en medvirkende årsag til fosterskader.
Lithuanian: Antiepilepsiniai vaistiniai preparatai gali sukelti folio rūgšties trūkumą, galimą vaisiaus anomalijų priežastį.
Danish: EU/1/09/520/012 20 tabletter - ALU/ALU-blisterkort EU/1/09/520/013 30 tabletter - ALU/ALU-blisterkort EU/1/09/520/014 60 tabletter - ALU/ALU-blisterkort EU/1/09/520/015 90 tabletter - ALU/ALU-blisterkort EU/1/09/520/016 20 tabletter - PVC/ALU-blisterkort EU/1/09/520/017 30 tabletter - PVC/ALU-blisterkort EU/1/09/520/018 60 tabletter - PVC/ALU-blisterkort EU/1/09/520/019 90 tabletter - PVC/ALU-blisterkort
Lithuanian: EU/1/09/520/012 20 tablečių - ALU / ALU lizdinė plokštelė EU/1/09/520/013 30 tablečių - ALU / ALU lizdinė plokštelė EU/1/09/520/014 60 tablečių - ALU / ALU lizdinė plokštelė EU/1/09/520/015 90 tablečių - ALU / ALU lizdinė plokštelė EU/1/09/520/016 20 tablečių - PVC / ALU lizdinė plokštelė EU/1/09/520/017 30 tablečių - PVC / ALU lizdinė plokštelė EU/1/09/520/018 60 tablečių - PVC / ALU lizdinė plokštelė EU/1/09/520/019 90 tablečių - PVC / ALU lizdinė plokštelė
Danish: Sjældne bivirkninger:
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis yra:
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske med 30 eller 60 tabletter
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 30 arba 60 tablečių dėžutė
Danish: De må ikke amme, mens De tager Exalief.
Lithuanian: Nemaitinkite krūtimi, kai vartojate Exalief.
Danish: Der mangler data for anvendelse af eslicarbazepinacetat til gravide.
Lithuanian: Duomenų apie eslikarbazepino acetato vartojimą nėštumo metu nėra.
Danish: Da det ikke kan udelukkes, at der foreligger en risiko for brystbarnet, bør amningen ophøre under behandling med Exalief.
Lithuanian: Kadangi negalima atmesti rizikos žindomam vaikui, vartojant Exalief reikia nutraukti žindymą.
Danish: Hvis De oplever nogle af nedenstående bivirkninger, skal De holde op med tage Exalief og straks kontakte en læge eller skadestuen, da De kan have behov for akut lægehjælp:
Lithuanian: Nebevartokite Exalief ir praneškite gydytojui arba nedelsdami kreipkitės į ligoninę, nes gali prireikti skubaus medicininio gydymo, jeigu Jums pasireiškia:
Danish: Blodtryksfald, vægttab, fald i diastolisk blodtryk, forhøjet blodtryk, fald i systolisk blodtryk, fald i serumnatrium, fald i hæmatokritværdier, fald i hæmoglobinværdier, øget hjertefrekvens, forhøjede aminotransferaser, forhøjede triglycerider, fald i frit triiodthyronin (T3), fald i frit thyroxin (T4)
Lithuanian: Sumažėjęs kraujospūdis, svorio netekimas, sumažėjęs diastolinis kraujospūdis, padidėjęs kraujospūdis, sumažėjęs sistolinis kraujospūdis, sumažėjęs kraujo natrio kiekis, sumažėjęs hematokrito kiekis, sumažėjęs hemoglobino kiekis, padažnėjęs širdies dažnis, padidėjęs transaminazių kiekis, padidėjęs trigliceridų kiekis, sumažėjęs laisvo trijodtironino (T3) kiekis, sumažėjęs laisvo tiroksino (T4) kiekis
Danish: Nogle patienter kan opleve svimmelhed, døsighed eller synsforstyrrelser, særligt ved indledning af behandlingen.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, ypač gydymo pradžioje, gali pasireikšti galvos svaigimas, mieguistumas arba matymo sutrikimai.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 90 tabletter
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 90 tablečių
Danish: Hvis De har taget for mange Exalief tabletter
Lithuanian: Pavartojus per didelę Exalief dozę
Danish: Metabolismen for både eslicarbazepin og lamotrigin finder især sted ved glukuronidering, hvorfor interaktion kunne forventes.
Lithuanian: Tiek eslikarbazepino, tiek lamotrigino pagrindinis metabolizmo kelias yra gliukuronizacija, todėl galima tikėtis šių vaistų sąveikos.
Danish: Diplopi*, uskarpt syn
Lithuanian: Diplopija*, neryškus matymas
Danish: Et studie med administration af eslicarbazepinacetat 1200 mg en gang dagligt til raske forsøgspersoner viste en mindre gennemsnitlig farmakokinetisk interaktion (eksponering for lamotrigin faldt med 15 %) mellem eslicarbazepinacetat og lamotrigin, og dosisjustering er derfor ikke nødvendig.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo sveiki asmenys, vartoję 1200 mg eslikarbazepino acetato dozę kartą per parą, rezultatai parodė mažesnę nei vidutinė farmakokinetinę sąveiką (lamotrigino ekspozicija sumažėjo 15%) tarp eslikarbazepino acetato ir lamotrigino, todėl dozės koreguoti nereikia.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske med 20, 30, 60 eller 90 tabletter
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 20, 30, 60 arba 90 tablečių dėžutė
Danish: Plasmaniveauet af eslicarbazepinacetat forbliver sædvanligvis under kvantificeringsgrænsen efter oral administration.
Lithuanian: Išgerto eslikarbazepino acetato lygis plazmoje paprastai išlieka žemiau kiekybinės aptikimo ribos.
Danish: Samtidig administration af eslicarbazepinacetat 1200 mg en gang dagligt og warfarin viste et lille (23 %), men statistisk signifikant fald i eksponeringen for S-warfarin.
Lithuanian: Vartojant 1200 mg eslikarbazepino acetato kartą per parą kartu su varfarinu parodė mažą (23 %), tačiau statistiškai reikšmingą S-varfarino ekspozicijos sumažėjimą.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 7 tabletter
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 7 tabletės
Danish: Eslicarbazepinacetats farmakokinetik og metabolisme blev undersøgt hos raske forsøgspersoner og patienter med moderat nedsat leverfunktion efter gentagne orale doser.
Lithuanian: Eslikarbazepino acetato farmakokinetika ir metabolizmas buvo įvertinti paskyrus pakartotinas dozes per burną sveikiems pacientams ir vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumu sergantiems pacientams.
Danish: Der sås ingen påvirkning af F1-fertilitetsparametre hos rotter og mus.
Lithuanian: Poveikio žiurkių ir pelių F1 kartos vaikingumo rodikliams nenustatyta.
Danish: Exalief bør ikke anvendes til patienter med CLCR <30 ml/min pga. manglende dokumentation.
Lithuanian: Pacientams, kurių KK <30 ml/min., skirti nerekomenduojama, nes duomenų nepakanka.
Danish: Eslicarbazepinacetats farmakokinetiske profil påvirkes ikke hos ældre patienter med kreatininclearance >60 ml/min (se pkt.
Lithuanian: Eslikarbazepino acetato farmakokinetinis pobūdis yra toks pat senyvo amžiaus pacientams, kurių kreatinino klirensas yra >60 ml/min.
Danish: • Udslæt, besvær med at synke eller trække vejret, hævelser i læber, ansigt, hals eller tunge.
Lithuanian: • Jums pasireiškia bėrimas, sunkumas ryti ar kvėpuoti, lūpų, veido, gerklės ar liežuvio tinimas.
Danish: Bivirkningernes styrke var sædvanligvis let til moderat, og de forekom hovedsagelig i løbet af de første ugers behandling med eslicarbazepinacetat.
Lithuanian: Paprastai nepageidaujamos reakcijos buvo silpnos arba vidutinio sunkumo ir vyravo pirmomis gydymo eslikarbazepino acetatu savaitėmis.
Danish: Asteni, utilpashed, kuldegysninger, perifere ødemer, lægemiddelreaktion, kolde ekstremiteter
Lithuanian: Astenija, negalavimas, šaltkrėtis, periferinė edema, nepageidaujama vaisto reakcija, periferinis šaltumas
Danish: Synsforstyrrelser, oscillopsi, forstyrrelser i binokulært syn, okulær hyperæmi, saccadiske øjenbevægelser,
Lithuanian: Regos sutrikimas, oscilopsija, binokulinio akies judesio sutrikimas, akies hiperemija, greitas akies judėjimas, akies skausmas
Danish: • Følelsesløshed og snurren i hænder og fødder
Lithuanian: • Nutirpimas ir dilgčiojimas rankose ir kojose
Danish: • Overfølsomhed
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas
Danish: Exalief 600 mg tabletter er hvide og aflange.
Lithuanian: Exalief 600 mg tabletės yra baltos ir pailgos.
Danish: De hyppigst rapporterede misdannelser er hareskår, kardiovaskulære misdannelser og neuralrørsdefekter.
Lithuanian: Dažniausiai pranešama apie kiškio lūpos, širdies ir kraujagyslių apsigimimus ir nervinio vamzdelio defektus.
Danish: Exalief 800 mg tabletter er hvide og aflange.
Lithuanian: Exalief 800 mg tabletės yra baltos ir pailgos.
Danish: Moderat nedsat leverfunktion påvirkede ikke eslicarbazepinacetats farmakokinetik.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumas neturėjo poveikio eslikarbazepino acetato farmakokinetikai.
Danish: Hos mennesker udøves eslicarbazepinacetats farmakologiske aktivitet primært gennem den aktive metabolit eslicarbazepin.
Lithuanian: Žmogaus organizme eslikarbazepino acetato farmakologinis aktyvumas daugiausiai pasireiškia per aktyvų metabolitą eslikarbazepiną.
Danish: Denne dosis kan dog øges afhængigt af den enkelte patients respons.
Lithuanian: Tačiau, atsižvelgiant į individualų atsaką, dozė gali būti didinama.
Danish: Hvis De er gravid, må De kun tage Exalief efter aftale med lægen.
Lithuanian: Exalief nėštumo metu reikia vartoti tik tuo atveju, kai liepia gydytojas.
Danish: In vivo udviste eslicarbazepin en inducerende virkning på metabolismen af lægemidler, der hovedsageligt metaboliseres via CYP3A4.
Lithuanian: Nustatyta, kad in vivo eslikarbazepinas turi indukuojantį poveikį vaistinių preparatų, kurie daugiausiai eliminuojami metabolizuojant CYP3A4, metabolizmui.
Danish: • Fortæl det til lægen, hvis De tager phenytoin (medicin mod epilepsi), da dosis muligvis skal justeres.
Lithuanian: • Jeigu vartojate fenitoiną (vaistą, kuriuo gydoma epilepsija), pasakykite gydytojui, nes gali reikėti koreguoti Jums skiriamą dozę.
Danish: Eslicarbazepins farmakokinetik er ikke undersøgt hos patienter med alvorligt nedsat leverfunktion (se pkt.
Lithuanian: Eslikarbazepino farmakokinetika nevertinta pacientams, sergantiems sunkiu kepenų nepakankamumu (žr.
Danish: Tabletterne har 'ESL 800' præget på den ene side og delekærv på den anden side, så tabletten kan deles i to lige store dele.
Lithuanian: Tablečių vienoje pusėje įspaustas užrašas ‘ESL 800', kitoje pusėje yra vagelė, taip galima tabletę dalyti į dvi lygias dalis.
Danish: Hypothyroidisme
Lithuanian: Hipotiroidizmas
Danish: EU/1/09/520/001 7 tabletter - ALU/ALU-blisterkort EU/1/09/520/002 14 tabletter - ALU/ALU-blisterkort EU/1/09/520/003 28 tabletter - ALU/ALU-blisterkort EU/1/09/520/004 7 tabletter - PVC/ALU-blisterkort EU/1/09/520/005 14 tabletter - PVC/ALU-blisterkort EU/1/09/520/006 28 tabletter - PVC/ALU-blisterkort
Lithuanian: EU/1/09/520/001 7 tabletės - ALU / ALU lizdinė plokštelė EU/1/09/520/002 14 tablečių - ALU / ALU lizdinė plokštelė EU/1/09/520/003 28 tabletės - ALU / ALU lizdinė plokštelė EU/1/09/520/004 7 tabletės - PVC / ALU lizdinė plokštelė EU/1/09/520/005 14 tablečių - PVC / ALU lizdinė plokštelė EU/1/09/520/006 28 tabletės - PVC / ALU lizdinė plokštelė
Danish: Børn Exalief må ikke gives til børn under 18 år.
Lithuanian: Vaikai Exalief vaikams ir paaugliams neskiriamas.
Danish: • Betændelse i tandkødet eller munden eller tandpine
Lithuanian: • Dantenų uždegimas, burnos uždegimas arba danties skausmas
Danish: Delekærven er der, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at sluge, ikke for at kunne dosere to halve tabletter.
Lithuanian: Vagelė skirta tik tabletei perlaužti į dvi dalis, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į dvi lygias dozes.
Danish: Overfølsomhed over for eslicarbazepinacetat, andre carboxamidderivater (fx carbamazepin, oxcarbazepin) eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, kitiems karboksamido dariniams (pvz., karbamazepinui, okskarbazepinui), arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Danish: Tabletterne har 'ESL 600' præget på den ene side og delekærv på den anden side, så tabletten kan deles i to lige store dele.
Lithuanian: Tablečių vienoje pusėje įspaustas užrašas ‘ESL 600', kitoje pusėje yra vagelė, taip galima tabletę dalyti į dvi lygias dalis.
Danish: Det anbefales at benytte ikke-hormonel kontraception under behandling med Exalief (se pkt.
Lithuanian: Vartojant Exalief rekomenduojama papildomai vartoti nehormoninės kilmės kontraceptikus (žr.
Danish: Dysfoni, epistaxis, smerter i brystet
Lithuanian: Disfonija, kraujavimas iš nosies, krūtinės skausmas
Danish: Insomni, apati, depression, nervøsitet, agitation, irritabilitet, nedsat opmærksomhed/hyperaktivitet, konfusion, stemningslabilitet, grådlabilitet, psykomotorisk retardering, stress, psykose
Lithuanian: Nemiga, apatija, depresija, nervingumas, susijaudinimas, dirglumas, dėmesio stokos arba hiperaktyvumo sutrikimas, sumišimo būsena, nuotaikos svyravimai, verkimas, psichomotorinis atsilikimas, stresas, psichozinis sutrikimas
Danish: Eslicarbazepins farmakokinetik er ikke undersøgt hos patienter med alvorligt nedsat leverfunktion.
Lithuanian: Eslikarbazepino farmakokinetika nevertinta pacientams, sergantiems sunkiu kepenų nepakankamumu.
Danish: Et studie med patienter med let til alvorligt nedsat nyrefunktion viste, at clearance afhænger af nyrefunktionen.
Lithuanian: Tyrimų, kuriuose dalyvavo vidutinio sunkumo ir sunkiu inkstų nepakankamu sergantys pacientai, duomenys parodė, kad klirensas priklauso nuo inkstų funkcijos.
Danish: Dosisjustering anbefales under behandling med Exalief hos patienter med kreatininclearance <60 ml/min (se pkt.
Lithuanian: Gydant Exalief rekomenduojama koreguoti dozę tiems pacientams, kurių kreatinino klirensas yra <60 ml/min.
Danish: De bør ikke tage Exalief, hvis De har en alvorlig leversygdom.
Lithuanian: Exalief nerekomenduojama vartoti, jeigu sergate sunkiomis inkstų ligomis.
Danish: Tabletterne er pakket i blisterkort i æsker med 20, 30, 60 eller 90 tabletter samt i HDPE-flasker med børnesikret lukning i æsker med 90 tabletter.
Lithuanian: Tabletės supakuotos į lizdines plokšteles, sudėtas į kartonines dėžutes po 20, 30, 60 arba 90 tablečių ir į HDPE butelius su vaikų neatidaromu uždoriu, sudėtus į kartonines dėžutes po 90 tablečių.
Danish: Symptomerne omfatter kroniske mavesmerter og diarré eller forstoppelse.
Lithuanian: Simptomai apima lėtinius pilvo spazmus ir viduriavimą arba vidurių užkietėjimą.
Danish: Eslicarbazepinacetats metabolitter udskilles primært fra det systemiske kredsløb via nyrerne i uændret form og som glukuronidkonjugater.
Lithuanian: Daugiausiai eslikarbazepino acetato metabolitai iš sisteminės apykaitos išsiskiria per inkstus nepakitusiomis ir gliukuronidu konjuguotomis formomis.
Danish: Der blev påvist nefrotoksicitet i undersøgelser af toksicitet efter gentagne doser hos rotter, mens det ikke forekom i undersøgelser hos mus eller hunde, og dette svarer til forværring af spontan kronisk progredierende nefropati hos denne dyreart.
Lithuanian: Kartotinų dozių toksiškumo tyrimuose su žiurkėmis stebėtas toksinis poveikis inkstams siejamas su šiai rūšiai būdingos spontaninės lėtinės progresuojančios nefropatijos paūmėjimu, nes tyrimuose su pelėmis arba šunimis toks poveikis nestebėtas.
Danish: • hvis De er overfølsom (allergisk) over for eslicarbazepinacetat, andre carboxamidderivater (f.eks. carbamazepin eller oxcarbazepin, som er medicin til behandling af epilepsi) eller et af de øvrige indholdsstoffer
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai medžiagai (eslikarbazepino acetatui), kitiems karboksamido dariniams (pvz.
Danish: I et studie med raske forsøgspersoner havde eslicarbazepinacetat 1200 mg en gang dagligt ingen effekt på digoxins farmakokinetik, hvilket tyder på, at eslicarbazepinacetat ikke har nogen effekt på transportproteinet P-glykoprotein.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo sveiki asmenys, rezultatai neparodė, kad 1200 mg eslikarbazepino acetato kartą per parą vartojimas veikia digoksino farmakokinetiką; tai rodytų, kad eslikarbazepino acetatas neveikia nešiklio P-glikoproteino.
Danish: Patienten (og patientens omsorgspersoner) bør rådgives om at søge lægehjælp, hvis der opstår tegn på selvmordstanker og -adfærd.
Lithuanian: Jeigu atsiranda minčių apie savižudybę arba savižudiško elgesio požymių, pacientams (ir paciento globėjams) būtina patarti kreiptis medicininės pagalbos.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 30 tabletter
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 30 tablečių
Danish: Tal med Deres læge, hvis De er tvivl om, hvilken dosis De skal tage.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kokią dozę reikėtų vartoti, kreipkitės į gydytoją.
Danish: Æske med 7, 14 eller 28 tabletter
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 7, 14 arba 28 tablečių dėžutė
Danish: Ligesom det gælder for andre antiepileptika skal seponering af Exalief foregå gradvist for at mindske risikoen for øget anfaldshyppighed.
Lithuanian: Jeigu gydymą Exalief reikia nutraukti, rekomenduojama jį nutraukti palaipsniui, kaip ir vartojant kitus antiepilepsinius vaistinius preparatus, taip sumažinant padažnėjusių traukulių atsiradimo galimybę.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion.
Lithuanian: Dozės nereikia koreguoti pacientams, sergantiems lengvu ir vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumu.
Danish: Da eslicarbazepinacetat er strukturelt beslægtet med tricykliske antidepressiva, er interaktion mellem eslicarbazepinacetat og MAO-hæmmere teoretisk mulig.
Lithuanian: Monoamino oksidazių inhibitoriai (MAO inhibitoriai) Remiantis eslikarbazepino acetato struktūriniu panašumu į triciklius antidepresantus, teoriškai galima eslikarbazepino acetato ir MAO inhibitorių sąveika.
Danish: Exalief 800 mg tabletter fås i ALU/ALU- eller ALU/PVC-blisterkort i æsker med 20, 30, 60 eller 90 tabletter.
Lithuanian: Exalief 800 mg tabletės supakuotos į ALU / ALU arba ALU / PVC lizdines plokšteles, sudėtas į kartono dėžutes po 20, 30, 60 arba 90 tablečių.
Danish: Det anbefales at give folinsyretilskud før og under graviditet.
Lithuanian: Prieš pastojant ir nėštumo metu rekomenduojama vartoti folio rūgšties papildą.
Danish: utilstrækkelig dokumentation.
Lithuanian: Inkstų nepakankamumas
Danish: • Urinvejsinfektion
Lithuanian: • Šlapimo takų infekcija
Danish: Dato for første tilladelse: 21/04/2009
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Pirmą kartą registruotas: 21.04.2009
Danish: I et studie med raske forsøgspersoner medførte samtidig administration af eslicarbazepinacetat 1200 mg en gang dagligt og phenytoin et gennemsnitligt fald på 31-33 % i eksponeringen for den aktive metabolit eslicarbazepin, der sandsynligvis skyldtes induktion af glukuronidering, og en gennemsnitlig stigning på 31-35 % i eksponeringen for phenytoin, sandsynligvis pga. hæmning af CYP2C19.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo sveiki asmenys, vartoję 1200 mg eslikarbazepino acetato kartą per parą kartu su fenitoinu, rezultatai parodė vidutinišką eslikarbazepino aktyvaus metabolito ekspozicijos sumažėjimą 3133%, greičiausiai sukeltą gliukuronizacijos aktyvinimo, bei vidutiniškai 31-35% fenitoino ekspozicijos padidėjimą, greičiausiai sukeltą CYP2C19 slopinimo.
Danish: Nykturi, urinvejsinfektion
Lithuanian: Nikturija, šlapimo takų infekcija
Danish: Magnesiumstearat
Lithuanian: Kroskarmeliozės natris Magnio stearatas
Danish: Eslicarbazepinacetats metabolitter udskilles primært fra det systemiske kredsløb via nyrerne.
Lithuanian: Daugiausia eslikarbazepino acetato metabolitai iš sisteminės apykaitos išsiskiria per inkstus.
Danish: øjensmerter
Lithuanian: Akių sutrikimai
Danish: I et studie med samtidig administration af eslicarbazepinacetat 1200 mg en gang dagligt og topiramat til raske forsøgspersoner sås ingen signifikant ændring i eksponeringen for eslicarbazepin, mens der sås et 18 % fald i eksponeringen for topiramat, sandsynligvis pga. nedsat biotilgængelighed af topiramat.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo sveiki asmenys, vartoję 1200 mg eslikarbazepino acetato kartą per parą kartu su topiramatu, rezultatai neparodė reikšmingo eslikarbazepino ekspozicijos pasikeitimo, tačiau parodė topiramato ekspozicijos sumažėjimą 18 %, greičiausiai sukeltą sumažėjusio topiramato biologinio pasisavinimo.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion (se pkt.
Lithuanian: Dozės nereikia koreguoti pacientams, sergantiems lengvu ir vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumu (žr.
Danish: Administration af eslicarbazepinacetat 1200 mg en gang dagligt til kvindelige forsøgspersoner, som brugte et oralt kontraceptivum af kombinationstypen, viste et gennemsnitligt fald på henholdsvis 37 % og 42 % i systemisk eksponering for levonorgestrel og ethinylestradiol, sandsynligvis pga. induktion af CYP3A4.
Lithuanian: Moterims, vartojančioms kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, eslikarbazepino acetato 1200 mg dozės kartą per parą paskyrimas parodė vidutinišką levonorgestrelio ir etinilestradiolio sisteminės ekspozicijos sumažėjimą atitinkamai 37 % ir 42 %, greičiausiai sukeltą dėl CYP3A4 slopinimo.
Danish: Myalgi, rygsmerter, nakkesmerter
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
Danish: • Nedsat koncentration
Lithuanian: • Sunkumas susikaupti
Danish: Eslicarbazepinacetat omdannes i udstrakt grad til eslicarbazepin, der hovedsageligt elimineres ved omdannelse til glukuronid.
Lithuanian: Eslikarbazepino acetatas daugiausiai verčiamas eslikarbazepinu, kurio didžiausia dalis pasišalina susidarant gliukuronidams.
Danish: ATC-kode: N03AF04
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antiepilepsiniai vaistai, karboksamido dariniai, ATC kodas - N03AF04
Danish: I et studie med raske forsøgspersoner medførte samtidig administration af eslicarbazepinacetat 800 mg en gang dagligt og carbamazepin 400 mg to gange dagligt et gennemsnitligt fald på 32 % i eksponeringen for den aktive metabolit eslicarbazepin, hvilket formentligt skyldtes induktion af glukuronidering.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo sveiki tiriamieji, vartoję 800 mg eslikarbazepino acetato kartą per parą kartu su 400 mg karbamazepino du kartus per parą, rezultatai parodė vidutinišką eslikarbazepino aktyvaus metabolito ekspozicijos sumažėjimą 32%, greičiausiai sukeltą gliukuronizacijos aktyvinimo.
Danish: I mus sås en øget samlet incidens af større anomalier og en øget incidens af større skeletale misdannelser.
Lithuanian: Pelėms nustatytas padidėjęs bendras pagrindinių apsigimimų dažnis ir pagrindinių skeleto apsigimimų dažnis.
Danish: • Halsbrand, urolig mave, mavesmerter, oppustethed og ubehag eller mundtørhed
Lithuanian: • Rėmuo, skrandžio sutrikimai, pilvo skausmas, pilvo pūtimas ir diskomfortas arba burnos sausumas
Danish: Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af eslicarbazepin opnås 2 til 3 timer efter administration, og steady state-plasmakoncentration opnås efter 4 til 5 dages daglig indgift, svarende til en effektiv halveringstid på 20 til 24 timer.
Lithuanian: po dozės vartojimo, o nuolatinė koncentracija plazmoje pasiekiama po 4 ar 5 parų vartojant dozę kartą per parą, atitinkamai veiksmingas gyvavimo pusperiodis yra 20-24 val.
Danish: • Forhøjet indhold af fedt (triglycerider) i blodet
Lithuanian: • Padidėjęs kraujyje cirkuliuojančių riebalų kiekis
Danish: Exalief 400 mg tabletter fås i ALU/ALU- eller ALU/PVC-blisterkort i æsker med 7, 14 eller 28 tabletter.
Lithuanian: Exalief 400 mg tabletės supakuotos į ALU / ALU arba ALU / PVC lizdines plokšteles, sudėtas į kartono dėžutes po 7, 14 arba 28 tabletes.
Danish: Interaktion med andre antiepileptiske lægemidler
Lithuanian: Sąveika su kitais antiepilepsiniais vaistiniais preparatais Karbamazepinas
Danish: Exalief 400 mg tabletter er hvide, runde og bikonvekse.
Lithuanian: Exalief 400 mg tabletės yra baltos, apvalios ir abipus išgaubtos.