FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
English: After stopping long and short-term pregabalin treatment, you need to know that you may experience certain side effects.
Italian: Deve sapere che dopo l'interruzione del trattamento con pregabalin a lungo e breve termine possono verificarsi alcuni effetti indesiderati.
English: • Change in perception of self, restlessness, depression, agitation, mood swings, difficulty finding words, hallucinations, abnormal dreams, panic attack, apathy, aggression, elevated mood, mental impairment, difficulty with thinking, increase in sexual interest, problems with sexual functioning including inability to achieve a sexual climax, delayed ejaculation.
Italian: • Alterata percezione di sé, irrequietezza, depressione, agitazione, oscillazioni dell'umore, difficoltà nel trovare le parole, allucinazioni, sogni anormali, attacchi di panico, apatia, aggressività, stato d'animo euforico, compromissione mentale, difficoltà di ideazione, aumento dell'interesse sessuale, problemi della sessualità , inclusa incapacità di raggiungere l'orgasmo, ritardo dell'eiaculazione.
English: 225 mg capsules
Italian: 225 mg capsule
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
Italian: Codice a barre bidimensionale che riporta l'identificativo univoco.
English: 100 mg, 200 mg is available in pack of 21, 84, 98 and 100 hard capsules.
Italian: 100 mg, 200 mg è disponibile in confezioni da 21, 84, 98 e 100 capsule rigide.
English: (p = 0.0068 versus placebo), 29.1% of subjects treated with pregabalin 2.5 mg/kg/day (p = 0.2600 versus placebo) and 22.6% of those receiving placebo.
Italian: La percentuale dei soggetti con una riduzione di almeno il 50% dell'insorgenza di attacchi epilettici parziali, in confronto alla baseline è stato del 40,6% dei soggetti trattati con pregabalin 10 mg/kg/die (p=0,0068 versus placebo), del 29,1% dei soggetti trattati con pregabalin 2,5 mg/kg/die (p=0,2600 versus placebo), e del 22,6% di quelli che hanno ricevuto il placebo.
English: Capsules content Lactose monohydrate Pregelatinized maize starch Talc
Italian: Lattosio monoidrato Amido di mais pregelatinizzato
English: Very rare: may affect up to 1 in 10,000 people
Italian: Molto rari: possono verificarsi in non più di 1 persona su 10.000:
English: Dose adjustment in patients with reduced renal function or undergoing haemodialysis is necessary (see section 4.2 table 1).
Italian: In pazienti con ridotta funzionalità renale o sottoposti ad emodialisi è necessario un aggiustamento posologico (vedere paragrafo 4.2 Tabella 1).
English: may be taken with or without food.
Italian: Pregabalin Zentiva k.s.può essere assunto con o senza cibo.
English: Each hard capsule contains 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg or 300 mg of pregabalin.
Italian: Ogni capsula rigida contiene 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg o 300 mg di pregabalin.
English: • Sweating, rash, chills, fever.
Italian: • Sudorazione, eruzione cutanea, brividi, febbre.
English: 14 hard capsules 21 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 98 hard capsules 100 hard capsules
Italian: 14 capsule rigide 21 capsule rigide 56 capsule rigide 84 capsule rigide 98 capsule rigide 100 capsule rigide
English: • Dry eyes, eye swelling, eye pain, weak eyes, watery eyes, eye irritation.
Italian: • Secchezza degli occhi, gonfiore agli occhi, dolore agli occhi, debolezza degli occhi, lacrimazione agli occhi, irritazione oculare.
English: Generalised oedema, face oedema, chest tightness, pain, pyrexia, thirst, chills, asthenia
Italian: Edema generalizzato, edema facciale costrizione del torace, dolore, piressia, sete, brividi, astenia
English: • Hypersensitivity, swollen face, itchiness, hives, runny nose, nose bleed, cough, snoring.
Italian: • Ipersensibilità, gonfiore del viso, prurito, orticaria, naso gocciolante, sanguinamento nasale, tosse, russare.
English: • Dilated pupils, cross eyes.
Italian: • Pupille dilatate, strabismo.
English: Zentiva Portugal, Lda Tel: +351210601360 PV-Portugal@zentiva.com
Italian: Zentiva Portugal, Lda Tel: +351210601360
English: 21 hard capsules 84 hard capsules 98 hard capsules 100 hard capsules
Italian: 21 capsule rigide 84 capsule rigide 98 capsule rigide 100 capsule rigide
English: Your doctor will tell you to take Pregabalin Zentiva k.s.
Italian: Il medico le dirà di prendere Pregabalin Zentiva k.s.
English: Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Italian: Rari: possono verificarsi in non più di 1 persona su 1.000:
English: 14 hard capsules 56 hard capsules 98 hard capsules 100 hard capsules
Italian: 14 capsule rigide 56 capsule rigide 98 capsule rigide 100 capsule rigide
English: 75 mg, 150 mg, 225 mg and 300 mg is available in pack of 14, 56, 98 and 100 hard capsules.
Italian: 75 mg, 150 mg, 225 mg e 300 mg è disponibile in confezioni da 14, 56, 98 e 100 capsule rigide.
English: 25 mg and 50 mg is available in pack of 14, 21, 56, 84, 98 and 100 hard capsules.
Italian: 25 mg e 50 mg è disponibile in confezioni da 14, 21, 56, 84, 98 e 100 capsule rigide.
English: These include, trouble sleeping, headache, nausea, feeling anxious, diarrhoea, flulike symptoms, convulsions, nervousness, depression, pain, sweating, and dizziness.
Italian: Questi includono, disturbi del sonno, mal di testa, nausea, ansia, diarrea, sintomi simil-influenzali, convulsioni, nervosismo, depressione, dolore, sudorazione e capogiri.
English: once in the morning, once in the afternoon and once in the evening, at about the same time each day.
Italian: Se assume il medicinale tre volte al giorno prenda Pregabalin Zentiva una volta al mattino, una volta nel pomeriggio ed una volta alla sera, sempre alla stessa ora circa.
English: Stevens-Johnson syndrome, cold sweat Musculoskeletal and connective tissue disorders Common
Italian: Patologie dell'apparato muscoloscheletrico e tessuto connettivo
English: For patients who experienced somnolence the responder rates were 48% on pregabalin and 16% on placebo.
Italian: La percentuale di risposta per i pazienti che hanno riportato sonnolenza è stata del 48 % per i pazienti trattati con pregabalin e del16% per quelli trattati con placebo.
English: The dose range is 150 to 600 mg per day given as two or three divided doses.
Italian: La dose è 150-600 mg al giorno da somministrare suddivisa in due o tre somministrazioni.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Italian: Non comuni: possono verificarsi in non più di 1 persona su 100:
English: • Weakness, thirst, chest tightness.
Italian: • Debolezza, sete, senso di costrizione al torace.
English: Renal failure, oliguria, urinary retention Reproductive system and breast disorders Common
Italian: Insufficienza renale, oliguria, ritenzione urinaria
English: 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg and 300 mg hard capsules are packed into PVC/alu blisters as primary packaging.
Italian: 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg e 300 mg capsule rigide sono confezionati in blister PVC/alu come confezionamento primario.
English: Your doctor will prescribe Pregabalin Zentiva k.s.
Italian: Il medico le prescriverà Pregabalin Zentiva k.s.
English: (× 0.85 for female patients)
Italian: (vedere paragrafo 5.3)
English: Capsule body
Italian: Contenuto della capsula:
English: If you forget to take Pregabalin Zentiva k.s.
Italian: Se dimentica di prendere Pregabalin Zentiva k.s.
English: Continue taking Pregabalin Zentiva k.s.
Italian: Continui a prendere Pregabalin Zentiva k.s.
English: Peripheral and central neuropathic pain, epilepsy or generalised anxiety disorder Take the number of hard capsules as instructed by your doctor.
Italian: Dolore neuropatico periferico e centrale, epilessia o Disturbo d'Ansia Generalizzata:
English: Neuropathic pain
Italian: Patologie epatobiliari
English: The following events have been mentioned: insomnia, headache, nausea, anxiety, diarrhoea, flu syndrome, nervousness, depression, pain, convulsion, hyperhidrosis and dizziness, suggestive of physical dependence.
Italian: Sono stati segnalati i seguenti eventi: insonnia, cefalea, nausea, ansia, diarrea, sindrome influenzale, nervosismo, depressione, dolore, convulsioni, iperidrosi e capogiri, suggestivi di dipendenza fisica.
English: For twice a day take Pregabalin Zentiva k.s.
Italian: Se assume il medicinale due volte al giorno prenda Pregabalin Zentiva k.s.
English: Generalised anxiety disorder Pregabalin Zentiva k.s.
Italian: Disturbo d'Ansia Generalizzata: Pregabalin Zentiva k.s.
English: Renal and urinary disorders Uncommon
Italian: Patologie renali e urinarie
English: Reduction of pregabalin dose may be required in patients who have age related compromised renal function (see section 4.2 table 1).
Italian: In pazienti che presentano una compromissione della funzionalità renale correlata all'età può essere necessaria una riduzione della dose di pregabalin (vedere paragrafo 4.2 Tabella 1).
English: Do not take Pregabalin Zentiva k.s.
Italian: Non prenda Pregabalin Zentiva k.s.
English: The clinical relevance of these findings is unknown (see section 5.3).
Italian: La rilevanza clinica di questi dati è sconosciuta.
English: What Pregabalin Zentiva k.s.
Italian: Che cos'è Pregabalin Zentiva k.s.
English: Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 47.57 mg lactose monohydrate.
Italian: Eccipienti con effetti noti: Ogni capsula rigida contiene anche 47.57 mg di lattosio monoidrato.
English: • Difficulty in swallowing.
Italian: • Difficoltà della deglutizione.
English: Nervous system disorders Very common
Italian: Patologie del sistema nervoso
English: • Flushing, hot flushes.
Italian: • Disturbi vasomotori (arrossamenti), vampate di calore.
English: The 25 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg capsules also contain polyethylene glycol.
Italian: Le capsule da 25 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg conterngono anche glicole polietilenico.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Italian: Comuni: possono verificarsi in non più di 1 persona su 10:
English: Psychiatric disorders Common
Italian: Disturbi psichiatrici
English: BATCH NUMBER Batch:
Italian: NUMERO DI LOTTO
English: is and what it is used for What you need to know before you take Pregabalin Zentiva k.s.
Italian: e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Pregabalin Zentiva k.s.
English: How to take Pregabalin Zentiva k.s.
Italian: Come prendere Pregabalin Zentiva k.s.
English: 300 mg capsules
Italian: 200 mg capsule
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose monohydrate.
Italian: Pregabalin Zentiva k.s.contiene lattosio monoidrato.
English: 150 mg hard capsules
Italian: 150 mg capsule rigide
English: Immune system disorders Uncommon
Italian: Disturbi del sistema immunitario
English: Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 22.5 mg lactose monohydrate.
Italian: Eccipienti con effetti noti: Ogni capsula rigida contiene anche 22,5 mg di lattosio monoidrato.
English: How to store Pregabalin Zentiva k.s.
Italian: Come conservare Pregabalin Zentiva k.s.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Zentiva logo
Italian: NOME DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
English: Hypotension, hypertension, hot flushes, flushing, peripheral coldness Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon
Italian: Ipotensione, ipertensione, vampate di calore, rossore (flushing), sensazione di freddo a livello periferico
English: 100 mg capsules Red cap and red body; approx. 15,9 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “100”, containing almost white powder.
Italian: 100 mg capsule Testa rossa e corpo rosso; lunghezza circa 15,9 mm, capsula di gelatina dura con impresso "100", contenente polvere quasi bianca.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO
English: Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin.
Italian: Ogni capsula rigida contiene 225 mg di pregabalin.
English: Red cap and light grey body; approx. 21,7 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “300”, containing almost white powder.
Italian: Testa rossa e corpo grigio chiaro; lunghezza circa 21,7 mm, capsula di gelatina dura con impresso "300", contenente polvere quasi bianca.
English: Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 7.5 mg lactose monohydrate.
Italian: Eccipienti con effetti noti: Ogni capsula rigida contiene anche 7,5 mg di lattosio monoidrato.
English: 75 mg hard capsules
Italian: 75 mg capsule rigide
English: 225 mg hard capsules: EU/1/16/1166/023
Italian: 225 mg capsule rigide: EU/1/16/1166/023
English: 150 mg capsules Light grey cap and light grey body; approx. 18,0 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “150”, containing almost white powder.
Italian: 150 mg capsule Testa grigio chiaro e corpo grigio chiaro; lunghezza circa 18,0 mm, capsula di gelatina dura con impresso "150", contenente polvere quasi bianca.
English: 225 mg hard capsules Pregabalin Zentiva k.s.
Italian: 225 mg capsule rigide Pregabalin Zentiva k.s.
English: 150 mg hard capsules: EU/1/16/1166/017
Italian: 150 mg capsule rigide: EU/1/16/1166/017
English: 225 mg hard capsules Pregabalin
Italian: 225 mg capsule rigide Pregabalin
English: 150 mg hard capsules Pregabalin Zentiva k.s.
Italian: 150 mg capsule rigide Pregabalin Zentiva k.s.
English: 200 mg hard capsules Pregabalin Zentiva k.s.
Italian: 200 mg capsule rigide Pregabalin Zentiva k.s.
English: 75 mg hard capsules: EU/1/16/1166/011
Italian: 75 mg capsule rigide: EU/1/16/1166/011
English: Flesh opaque cap and light grey body; approx. 19,4 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “225”, containing almost white powder.
Italian: Testa color carne opaco e corpo grigio chiaro; lunghezza circa 19,4 mm, capsula di gelatina dura con impresso "225", contenente polvere quasi bianca.
English: Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 20 mg lactose monohydrate.
Italian: Eccipienti con effetti noti: Ogni capsula rigida contiene anche 20 mg di lattosio monoidrato.
English: Red cap and red body; approx. 15,9 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “100”, containing almost white powder.
Italian: Testa rossa e corpo rosso; lunghezza circa 15,9 mm, capsula di gelatina dura con impresso "100", contenente polvere quasi bianca.
English: 150 mg hard capsules Pregabalin
Italian: 150 mg capsule rigide Pregabalin
English: • alcohol.
Italian: - Gelatina.
English: 300 mg hard capsules: EU/1/16/1166/026
Italian: 300 mg capsule rigide: EU/1/16/1166/026
English: Vertigo
Italian: Ittero
English: 50 mg hard capsules: EU/1/16/1166/006
Italian: 50 mg capsule rigide: EU/1/16/1166/006
English: Fertility
Italian: Vertigini
English: 200 mg hard capsules: EU/1/16/1166/020
Italian: 200 mg capsule rigide: EU/1/16/1166/020
English: Rhabdomyolysis
Italian: Pregabalin
English: Eye disorders Common
Italian: Patologie dell'occhio
English: Flesh opaque cap and Flesh opaque body; approx. 19,4 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “200”, containing almost white powder.
Italian: Testa color carne opaco e corpo color carne opaco; lunghezza circa 19,4 mm, capsula di gelatina dura con impresso "200", contenente polvere quasi bianca.
English: 75 mg hard capsules Pregabalin
Italian: 75 mg capsule rigide Pregabalin
English: Red cap and light grey body; approx. 14,3 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “75”, containing almost white powder.
Italian: Testa rossa e corpo grigio chiaro; lunghezza circa 14,3 mm, capsula di gelatina dura con impresso "75", contenente polvere quasi bianca.
English: Black iron oxide (E172) Polyethylene glycol
Italian: Inchiostro da stampa - Gomma lacca - Ferro ossido nero (E172) - Glicole polietilenico
English: 25 mg hard capsules: EU/1/16/1166/001
Italian: 25 mg capsule rigide: EU/1/16/1166/001
English: Each hard capsule contains 150 mg of pregabalin.
Italian: Ogni capsula rigida contiene 150 mg di pregabalin.
English: Light grey cap and light grey body; approx. 15,9 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “25”, containing almost white powder.
Italian: Testa grigio chiaro e corpo grigio chiaro; lunghezza 15,9 mm circa, capsula di gelatina dura con impresso "25", contenente polvere quasi bianca.
English: Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Gelatin
Italian: Testa della capsula - Ferro ossido rosso (E172) - Ferro ossido giallo (E172) - Titanio diossido (E171) - Gelatina
English: 50 mg hard capsules Capsule cap and body Black iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Gelatin
Italian: 50 mg capsule rigide Corpo e testa della capsula - Ferro ossido nero (E172), - Titanio diossido (E171), - Gelatina.
English: Amenorrhoea, breast discharge, breast enlargement, gynaecomastia General disorders and administration site conditions Common
Italian: Amenorrea, secrezione mammaria, ingrandimento del seno, ginecomastia
English: Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 30 mg lactose monohydrate.
Italian: Eccipienti con effetti noti: Ogni capsula rigida contiene anche 30 mg di lattosio monoidrato.
English: 100 mg hard capsules: EU/1/16/1166/014
Italian: 100 mg capsule rigide: EU/1/16/1166/014
English: Luxembourg/Luxemburg Zentiva, k.s.
Italian: Luxembourg/Luxemburg
English: Each hard capsule contains 75 mg of pregabalin.
Italian: Ogni capsula rigida contiene 75 mg di pregabalin.
English: Light grey cap and light grey body; approx. 18,0 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “150”, containing almost white powder.
Italian: Testa grigio chiaro e corpo grigio chiaro; lunghezza circa 18,0 mm, capsula di gelatina dura con impresso "150", contenente polvere quasi bianca.
English: Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin.
Italian: Ogni capsula rigida contiene 300 mg di pregabalin.
English: 100 mg hard capsules Pregabalin Zentiva k.s.
Italian: 100 mg capsule rigide Pregabalin Zentiva k.s.
English: 300 mg hard capsules
Italian: 300 mg capsule rigide
English: 50 mg hard capsules
Italian: 50 mg capsule rigide
English: 300 mg hard capsules Pregabalin
Italian: 300 mg capsule rigide Pregabalin
English: Each hard capsule contains 200 mg of pregabalin.
Italian: Ogni capsula rigida contiene 200 mg di pregabalin.
English: Light grey cap and light grey body; approx. 14,3 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “50”, containing almost white powder.
Italian: Testa grigio chiaro e corpo grigio chiaro; lunghezza circa 14,3 mm, capsula di gelatina dura con impresso "50", contenente polvere quasi bianca.
English: 25 mg hard capsules Capsule cap and body Black iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Gelatin
Italian: 25 mg capsule rigide Corpo e testa della capsula - Ferro ossido nero (E172), - Titanio diossido (E171), - Gelatina.
English: Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 10 mg lactose monohydrate.
Italian: Eccipienti con effetti noti: Ogni capsula rigida contiene anche 10 mg di lattosio monoidrato.
English: If you stop taking Pregabalin Zentiva k.s.
Italian: Se interrompe il trattamento con Pregabalin Zentiva k.s.
English: Each hard capsule contains 25 mg of pregabalin.
Italian: Ogni capsula rigida contiene 25 mg di pregabalin.
English: Each hard capsule contains 50 mg of pregabalin.
Italian: Ogni capsula rigida contiene 50 mg di pregabalin.
English: 225 mg hard capsules
Italian: 225 mg capsule rigide
English: Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 15 mg lactose monohydrate.
Italian: Eccipienti con effetti noti: Ogni capsula rigida contiene anche 15 mg di lattosio monoidrato.
English: Each hard capsule contains 100 mg of pregabalin.
Italian: Ogni capsula rigida contiene 100 mg di pregabalin.
English: 200 mg hard capsules Pregabalin
Italian: 200 mg capsule rigide Pregabalin
English: 25 mg hard capsules
Italian: 25 mg capsule rigide
English: 100 mg hard capsules
Italian: 100 mg capsule rigide
English: Excipient with known effect: Each hard capsule also contains 5 mg lactose monohydrate.
Italian: Eccipienti con effetti noti: Ogni capsula rigida contiene anche 5 mg di lattosio monoidrato.
English: 75 mg hard capsules Pregabalin Zentiva k.s.
Italian: 75 mg capsule rigide Pregabalin Zentiva k.s.
English: 25 mg hard capsules Pregabalin
Italian: 25 mg capsule rigide Pregabalin
English: 50 mg hard capsules Pregabalin
Italian: 50 mg capsule rigide Pregabalin
English: looks like and contents of the pack 25 mg capsules Light grey cap and light grey body; approx. 15,9 mm in length, hard gelatin capsule with imprinting “25”, containing almost white powder.
Italian: 25 mg capsule Testa grigio chiaro e corpo grigio chiaro; lunghezza 15,9 mm circa, capsula di gelatina dura con impresso "25", contenente polvere quasi bianca.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Zentiva k.s.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Pregabalin Zentiva k.s.
English: 200 mg hard capsules
Italian: 200 mg capsule rigide
English: 25 mg hard capsules Pregabalin Zentiva k.s.
Italian: 25 mg capsule rigide Pregabalin Zentiva k.s.
English: You should take Pregabalin Zentiva k.s.
Italian: Dovrà assumere Pregabalin Zentiva k.s.
English: 100 mg hard capsules Pregabalin
Italian: 100 mg capsule rigide Pregabalin
English: Pregnancy
Italian: Produttore
English: Do not stop taking Pregabalin Zentiva k.s.
Italian: Non sospenda il trattamento con Pregabalin Zentiva k.s.
English: 50 mg hard capsules Pregabalin Zentiva k.s.
Italian: 50 mg capsule rigide Pregabalin Zentiva k.s.
English: Jaundice
Italian: Allattamento
English: PV-Hungary@zentiva.com
Italian: PV-Poland@zentiva.com
English: Black iron oxide (E172) Propylene glycol
Italian: Inchiostro da stampa - Gomma lacca, - Ferro ossido nero (E172), - Glicole polietilenico.
English: Muscle cramp, arthralgia, back pain, pain in limb, cervical spasm
Italian: Crampi muscolari, artralgia, dolore alla schiena, dolore agli arti, spasmi del tratto cervicale Gonfiore della articolazioni, mialgia, contrazioni muscolari, dolore al collo rigidità muscolare
English: Take your box of Pregabalin Zentiva k.s.
Italian: Porti con sé la confezione delle capsule di Pregabalin Zentiva k.s..
English: Slovenská republika Zentiva, a.s.
Italian: Zentiva, a.s.
English: Date of first authorisation: 23 February 2012 Date of latest renewal: 14 November 2016
Italian: Data della prima autorizzazione: 23 febbraio 2012 Data del rinnovo più recente: 14 novembre 2016
English: WHAT TO DO BEFORE DURING AND AFTER YOUR TREATMENT?
Italian: COSA DEVE FARE PRIMA, DURANTE E DOPO IL TRATTAMENTO?
English: • the indications.
Italian: • Le indicazioni.
English: Biotransformation/Elimination
Italian: Biotrasformazione/Eliminazione
English: See also section 2 Warnings and precautions.
Italian: Vedere anche il paragrafo 2 Avvertenze e precauzioni.
English: Adverse reactions during treatment course 1 Very common Common
Italian: Reazioni avverse durante il ciclo di trattamento 1 Molto comune Comune
English: The safety for a human embryo is unknown.
Italian: Non si hanno dati sulla sicurezza dell'embrione umano.
English: ATC code: G03XB02.
Italian: Codice ATC: G03XB02.
English: Repeated intermittent use:
Italian: Impiego ripetuto intermittente:
English: b Patients with missing values were exluded from the analysis.
Italian: b Le pazienti per cui mancavano i dati sono state escluse dall'analisi.
English: You should discuss this with your doctor.
Italian: Ne discuta con il medico.
English: Gedeon Richter Plc, 1103 Budapest Gyömrői út 19-21 Hungary
Italian: Gedeon Richter Plc, 1103 Budapest Gyömrői út 19-21 Ungheria
English: The main route of elimination is through faeces and less than 10% is excreted in the urine.
Italian: La via di eliminazione primaria è attraverso le feci e meno del 10% è escreto nelle urine.
English: One possible side effect is serious damage to your liver.
Italian: Un possibile effetto indesiderato è un danno grave al fegato.
English: The most frequent adverse reaction was hot flush.
Italian: La reazione avversa più frequente è stata la vampata di calore.
English: Do not throw away via wastewater or household waste.
Italian: Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.