FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: - fumatul poate scădea eficacitatea Circadin, deoarece componentele din fumul de tutun pot creşte descompunerea melatoninei de către ficat.
Estonian: - Suitsetamine võib vähendada Circadini efektiivsust, sest tubakasuitsu komponendid võivad suurendada melatoniini lagunemist maksas.
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTERLEHT
Romanian: Această doză poate fi menţinută până la treisprezece săptămâni.
Estonian: Sellise annusega võib jätkata kuni kolmteist nädalat.
Romanian: Dacă apare fenomenul de inducţie, aceasta poate genera reducerea concentraţiilor plasmatice ale medicamentelor administrate concomitent.
Estonian: Induktsioon võib põhjustada samaaegselt manustatavate ravimite plasmakontsentratsioonide langust.
Romanian: Un studiu clinic suplimentar, randomizat (n=600) a comparat efectele Circadin şi placebo pentru o perioadă de până la şase luni.
Estonian: Täiendavas randomiseeritud kliinilises uuringus (n=600) võrreldi Circadini ja platseebo toimet kuni kuue kuu jooksul.
Romanian: Eliminarea metaboliţilor se face prin excreţie renală , 89% sub formă de conjugaţi sulfuraţi şi glucuronici ai 6-hidroximelatoninei, iar 2% se elimină sub formă de melatonină (substanţa activă în stare nemodificată).
Estonian: Eliminatsioon toimub metaboliitide eritumisena neerude kaudu, 89% eritatakse 6-hüdroksümelatoniini sulfaat- ja glükuroniidkonjugaatidena ning 2% melatoniinina (toimeaine muutumatul kujul).
Romanian: Circadin împreună cu alimente, băuturi şi alcool Luaţi Circadin după ce aţi mâncat.
Estonian: Circadin koos toidu, joogi ja alkoholiga
Romanian: Circadin se leagă, în principal, de albumină, alfa1-acid glicoproteină şi lipoproteine cu densitate înaltă.
Estonian: Circadin seondub peamiselt albumiiniga, alfa1 happelise glükoproteiiniga ja suure tihedusega lipoproteiiniga.
Romanian: Se ştie că metabolizarea melatoninei scade cu vârsta.
Estonian: Teadaolevalt aeglustub melatoniini metabolism koos vanusega.
Romanian: Franţa e-mail: regulatory@neurim.com
Estonian: Prantsusmaa e-mail: regulatory@neurim.com
Romanian: - Circadin vă poate provoca somnolenţă; trebuie să fiţi atent dacă prezentaţi somnolenţă, deoarece acest lucru vă afectează capacitatea de a efectua activităţi cum este conducerea vehiculelor.
Estonian: - Circadin võib muuta teid uimaseks, peaksite olema ettevaatlik, kui teil tekib uimasus, sest see võib kahjustada näiteks selliste tegevuste sooritamist nagu autojuhtimine.
Romanian: Termenul „insomnie primară" înseamnă faptul că insomnia nu are o cauză identificată, incluzând orice cauză medicală, mentală sau legată de mediu.
Estonian: Primaarne tähendab, et unetuse põhjust, sh meditsiinilist, vaimset ega keskkonnaga seotud põhjust, ei ole välja selgitatud.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Romanian: Se consideră că acţiunea melatoninei asupra receptorilor MT1, MT2 şi MT3 contribuie la proprietăţile sale de promovare a somnului, întrucât aceşti receptori (în principal MT1 şi MT2) sunt implicaţi în reglarea ritmurilor circadiene şi în regularizarea somnului.
Estonian: Melatoniini toime MT1, MT2 ja MT3 retseptoritesse arvatakse olevat seotud selle und soodustava toimega, sest nimetatud retseptorid (peamiselt MT1 ja MT2) on seotud ööpäevase rütmi ja une regulatsiooniga.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite întregi pentru păstrarea proprietăţilor de eliberare prelungită.
Estonian: Tabletid tuleb tervelt alla neelata, et säilitada nende toimeainet prolongeeritult vabastamise võime.
Romanian: • Pierdere a cunoştiinţei sau leşin
Estonian: • teadvuse kaotus ja minestamine
Romanian: Comprimatele Circadin nu trebuie zdrobite sau tăiate în jumătăţi.
Estonian: Circadini tablette ei tohi purustada ega poolitada.
Romanian: Circadin a scurtat perioada de latenţă a somnului, raportată de pacienţi, cu 24,3 minute, faţă de 12,9 minute cu placebo.
Estonian: Circadin lühendas uinumisele kulunud aega 24,3 minuti võrra võrreldes 12,9 minutiga platseeborühmas.
Romanian: Doza recomandată este de 2 mg o dată pe zi, la 1-2 ore înainte de culcare, după masă.
Estonian: Soovitatav annus on 2 mg üks kord ööpäevas 1−2 tundi enne magamaminekut ja pärast sööki.
Romanian: Nu consumaţi băuturi alcoolice înainte, în timpul sau după ce aţi luat Circadin, deoarece acest lucru poate scădea eficacitatea Circadin.
Estonian: Ärge jooge alkoholi enne ega pärast Circadini võtmist ega selle võtmise ajal, sest see vähendab Circadini efektiivsust.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie (EXP).
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil (Kõlblik kuni/EXP).
Romanian: Circadin are influenţă moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Estonian: Circadinil on mõõdukas toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Romanian: În plus, au existat mai puține abandonuri în grupul cu tratament activ (9 pacienți; 15,0%), comparativ cu grupul cu placebo (21 pacienți; 32,3%).
Estonian: Aktiivravi rühmas oli vähem väljalangejaid (9 patsienti, 15,0%) võrreldes platseeborühmaga (21 patsienti, 32,3%).
Romanian: Cinetica melatoninei este liniară în intervalul 2-8 mg.
Estonian: Melatoniini kineetika on lineaarne annuste vahemikus 2−8 mg.
Romanian: Dat fiind rolul melatoninei în ceea ce priveşte reglarea somnului şi a ritmului circadian, precum şi scăderea producţiei endogene de melatonină odată cu înaintarea în vârstă, melatonina poate îmbunătăţi în mod eficient calitatea somnului, în special la pacienţii cu vârste mai mari de 55 de ani, cu insomnie primară.
Estonian: Seoses melatoniini rolliga une ja ööpäevase rütmi regulatsioonis ja seoses endogeense melatoniini produktsiooni vähenemisega vanuse kasvades võib melatoniin aidata efektiivselt parandada une kvaliteeti, eriti üle 55-aastastel primaarse insomniaga patsientidel.
Romanian: • Scădere a numărului de trombocite, ceea ce duce la creşterea riscului de sângerare sau la apariţia de vânătăi
Estonian: • vere trombotsüütide arvu vähenemine, mis suurendab verejooksude või verevalumite ohtu
Romanian: Qualiti (Burnley) Limited Walshaw Mill
Estonian: Qualiti (Burnley) Limited Walshaw Mill Talbot Street Briercliffe
Romanian: În condiţiile lipsei de date clinice, nu este recomandată utilizarea de către femeile gravide sau care intenţionează să rămână gravide.
Estonian: Kliiniliste andmete puudumise tõttu ei ole soovitatav ravimit kasutada raseduse ajal ja naistel, kes planeerivad rasedust.
Romanian: La femei, faţă de bărbaţi, este evidentă o creştere de 3-4 ori a Cmax.
Estonian: Naistel on täheldatud 3…4 korda suuremat Cmax kui meestel.
Romanian: EU/1/07/392/001 21 comprimate EU/1/07/392/002 20 comprimate EU/1/07/392/003 30 comprimate EU/1/07/392/004 7 comprimate
Estonian: EU/1/07/392/001 21 tabletti EU/1/07/392/002 20 tabletti EU/1/07/392/003 30 tabletti EU/1/07/392/004 7 tabletti
Romanian: Parametrii somnului au revenit treptat la valoarea iniţială, fără efect de rebound, fără creşteri ale reacţiilor adverse şi fără creşteri ale simptomelor de întrerupere.
Estonian: Unenäitajad taastusid algtasemele ilma tagasilöögiefektita, kõrvalnähtude sagenemiseta ja võõrutusnähtude sagenemiseta.
Romanian: Au fost raportate mai multe cazuri de supradozaj după punerea pe piaţă.
Estonian: Turuletuleku järgselt on teatatud mitmest üleannustamise juhtumist.
Romanian: • Percepere a bătăilor inimii
Estonian: • südamelöökide tundmine
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Circadin
Estonian: Kui te unustate Circadini võtta
Romanian: Hiperbilirubinemie
Estonian: Hüperbilirubinee mia
Romanian: − Tioridazină (pentru tratamentul schizofreniei) şi imipramină (pentru tratamentul depresiei).
Estonian: - tioridasiin (skisofreenia raviks) ja imipramiin (depressiooni raviks).
Romanian: Metabolitul principal este 6-sulfatoxi-melatonina (6-S-MT), care este inactivă.
Estonian: Peamine metaboliit on inaktiivne 6-sulfatoksümelatoniin (6-S-MT).
Romanian: Prin urmare, medicamentul trebuie utilizat cu precauţie în cazul în care este probabil ca efectele somnolenţei să se asocieze cu un risc privind siguranţa.
Estonian: Seetõttu tuleb ravimit kasutada ettevaatusega olukordades, kus uimasus võib kujutada endast ohutusriski.
Romanian: În caz de supradozaj, este de aşteptat instalarea somnolenţei.
Estonian: Üleannustamise korral on ootuspärane uimasuse teke.
Romanian: Calitatea vieţii s-a îmbunătăţit semnificativ cu Circadin 2 mg, comparativ cu placebo.
Estonian: Elukvaliteet paranes oluliselt 2 mg Circadini saanute hulgas võrreldes platseeboga.
Romanian: Un mic efect asupra creşterii şi viabilităţii post-natale a fost constatat la şobolani, numai la doze foarte mari, echivalente cu aproximativ 2000 mg/zi la om.
Estonian: Rottidel täheldati kergeid sünnijärgseid kasvu- ja elujõulisuse häireid vaid väga kõrgete annuste juures, mis vastasid umbes 2000 mg ööpäevasele annusele inimestel.
Romanian: Absorbţia melatoninei administrate oral este completă la adulţi şi poate fi scăzută cu până la 50% la vârstnici.
Estonian: Suu kaudu manustatud melatoniin imendub täiskasvanutel täielikult ja eakatel võib imendumine väheneda kuni 50%.
Romanian: • Psoriazis
Estonian: • psoriaas
Romanian: Ce conţine Circadin - Substanţa activă este melatonina.
Estonian: Mida Circadin sisaldab - Toimeaine on melatoniin.
Romanian: La compararea ratei pacienţilor cu reacţii adverse per 100 de săptămâni-pacient, s-a constatat că rata a fost mai mare cu placebo decât cu Circadin (5,743 cu placebo faţă de 3,013 cu Circadin).
Estonian: Kui võrreldi kõrvalnähtudega patsientide osakaalusid 100 patsient-aasta kohta, siis saadi platseeboga kõrgemad tulemused kui Circadiniga (5,743 platseeboga vs 3,013 Circadiniga).
Romanian: Deţinǎtorul autorizaţiei de punere pe piaţǎ şi fabricantul
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja
Romanian: • Vertij (senzaţie de ameţeală sau de „rotire")
Estonian: • vertiigo (pearinglus või keerlemistunne)
Romanian: Legarea in vitro a melatoninei de proteinele plasmatice se face în proporţie de aproximativ 60%.
Estonian: In vitro on melatoniini valkudega seondumise võime 60%.
Romanian: Nu au fost constatate interacţiuni farmacocinetice semnificative din punct de vedere clinic, în fiecare caz.
Estonian: Ühelgi juhul ei täheldatud kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid.
Romanian: • În literatura de specialitate se găseşte o cantitate mare de date privind efectul agoniştilor/antagoniştilor adrenergici, agoniştilor/antagoniştilor opioizilor, medicamentelor antidepresive, inhibitorilor de prostaglandine, benzodiazepinelor, triptofanului şi alcoolului etilic asupra secreţiei endogene de melatonină.
Estonian: • Kirjanduses on palju andmeid adrenergiliste agonistide/antagonistide, opiaatide agonistide/antagonistide, antidepressantide, prostaglandiinide inhibiitorite, bensodiasepiinide, trüptofaani ja alkoholi mõju kohta endogeense melatoniini sekretsioonile.
Romanian: Circadin poate determina somnolenţă, prin urmare medicamentul trebuie utilizat cu precauţie în cazul în care este probabil ca efectele somnolenţei să se asocieze cu un risc privind siguranţa.
Estonian: Circadin võib põhjustada uimasust, seetõttu tuleb ravimit kasutada ettevaatusega olukordades, kus uimasus võib kujutada endast ohutusriski.
Romanian: Excreţia metabolitului este completă în decurs de până la 12 ore după ingestie.
Estonian: Metaboliidi eritumine lõpeb 12 tunni jooksul pärast sissevõtmist.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Circadin
Estonian: Kui te lõpetate Circadini võtmise
Romanian: Foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Estonian: kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Romanian: Au fost raportate evenimentele adverse cauzate de tratament la 85% dintre pacienții din grupul cu tratament activ și de 77% dintre pacienții din grupul cu placebo.
Estonian: Ravi poolt põhjustatud kõrvalnähtudest teavitati 85%-l patsientidest aktiivravi rühmas ja 77%-l platseeborühmas.
Romanian: Cmax se situează în jurul a 500 pg/ml la adulţi (18-45) faţă de 1200 pg/ml la vârstnici (55-69);
Estonian: Cmax oli ligikaudu 500 pg/ml täiskasvanutel (18−45) versus 1200 pg/ml eakatel patsientidel (55−69); AUC oli ligikaudu
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Circadin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Circadini võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Romanian: Administrarea concomitentă a condus la o creştere a deteriorării atenţiei, memoriei şi coordonării, comparativ cu administrarea numai a zolpidemului.
Estonian: Samaaegse manustamise tagajärjel täheldati võrreldes ainult zolpideemi manustamisega tugevamaid tähelepanu-, mälu- ja koordinatsioonihäireid.
Romanian: Reducerea acuităţii vizuale, înceţoşarea vederii, creşterea lacrimaţiei
Estonian: Vähenenud nägemisteravus, hägustunud nägemine, suurenenud pisaravool
Romanian: În cadrul studiilor clinice, Circadin a fost administrat în doză zilnică de 5 mg pe o durată de 12 luni, fără a înregistra o modificare semnificativă a naturii reacţiilor adverse menţionate.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on Circadini manustatud 5 mg ööpäevaste annustena 12 kuu jooksul ilma oluliste muutusteta registreeritud kõrvalnähtude olemuses.
Romanian: Este posibil ca un alt medicament ce conține melatonină să fie mai adecvat pentru administrarea la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 2 și 18 ani - vă rugăm să vă adresați medicului sau farmacistului dumneavoastră pentru recomandări.
Estonian: Lastele vanuses 2 kuni 18 aastat võib olla sobivam mõni muu melatoniini sisaldav ravimpidage nõu oma arsti või apteekriga.
Romanian: ASC se situează în jurul a 3 000 pg*h/mL la adulţi faţă de 5 000 pg*h/mL la vârstnici.
Estonian: 3000 pg*h/mL täiskasvanutel versus 5000 pg*h/mL eakatel patsientidel.
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL
Romanian: - Celelalte componente (excipienţi) sunt copolimer de metacrilat de amoniu de tip B, hidrogenofosfat de calciu dihidrat, lactoza monohidrat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc şi stearat de magneziu.
Estonian: - Teised koostisosad (abiained) on B tüüpi ammonium-metakrülaatkopolümeer, kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat, laktoosmonohüdraat, (kolloidne veevaba) ränidioksiid, talk ja magneesiumstearaat.
Romanian: • Circadin poate accentua proprietăţile sedative ale hipnoticelor benzodiazepinice şi nonbenzodiazepinice, precum zaleplon, zolpidem şi zopiclonă.
Estonian: • Circadin võib tugevdada bensodiasepiinide ja mitte-bensodiasepiinsete uinutite, nagu zaleplooni, zolpideemi ja zopiklooni sedatiivseid omadusi.
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanta locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Romanian: A existat de asemenea o reducere a latenței somnului cu tratamentul activ (61 minute) comparativ cu placebo (77 minute) după 13 săptămâni de tratament dublu orb, fără a cauza ore de trezire mai timpurii.
Estonian: Uuring näitas une latentsuse paranemist aktiivravi (61 minutit) korral võrreldes platseeboga (77 minutit) pärast 13-nädalast topeltpimedat ravi, sealjuures põhjustamata varasemat ärkamist.
Romanian: Foliile termosudate sunt ambalate în cutii de carton.
Estonian: Blisterpakendid on pakendatud pappkarpidesse.
Romanian: În interiorul unui anumit interval de doze, au fost raportate valori mai mari ale ASC şi Cmax la pacienţii vârstnici, comparativ cu pacienţii mai tineri, ceea ce reflectă o metabolizare mai redusă a melatoninei la vârstnici.
Estonian: Erinevate annuste suurustega on vanematel patsientidel võrreldes nooremate patsientidega täheldatud kõrgemaid AUC ja Cmax väärtusi, mis viitab aeglasemale melatoniini metabolismile vanematel inimestel.
Romanian: Cu toate acestea, administrarea concomitentă a Circadin a condus la accentuarea senzaţiilor de liniştire şi dificultate în îndeplinirea sarcinilor, comparativ cu administrarea numai a imipraminei, şi la accentuarea senzaţiilor de „năucire", comparativ cu administrarea numai a tioridazinei.
Estonian: Siiski andis Circadin koos imipramiiniga manustades trankviliseeriva toime tugevnemist ja raskusi ülesannete täitmisel võrreldes ainult imipramiini manustamisega, ning koos tioridasiiniga manustades rohkem uimasustunnet võrreldes ainult tioridasiini manustamisega.
Romanian: Mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); Rare (≥1/10000 şi <1/1000);
Estonian: Väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000
Romanian: Studiile asupra carcinogenităţii efectuate la şobolan nu au demonstrat efecte care să fie importante pentru om.
Estonian: Rottidel läbi viidud kartsinogeensusuuringus ei täheldatud toimeid, mis võiksid olla olulised inimesel kasutamise kontekstis.
Romanian: • Metabolismul melatoninei este, în principal, mediat de enzimele CYP1A.
Estonian: • Melatoniini metabolism toimub peamiselt CYP1A ensüümide vahendusel.
Romanian: Într-un studiu clinic, au apărut dovezi clare ale unei interacţiuni farmacodinamice tranzitorii între Circadin şi zolpidem, la o oră de la administrarea concomitentă.
Estonian: Ühes kliinilises uuringus täheldati üks tund pärast Circadini ja zolpideemi samaaegset manustamist selget mööduva iseloomuga farmakodünaamilist koostoimet.
Romanian: Nu este indicată zdrobirea sau mestecarea comprimatelor pentru a facilita înghiţirea lor.
Estonian: Neelamise hõlbustamiseks purustada ega katki närida ei ole lubatud.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze studiile şi activităţile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMRul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi cu orice actualizări ulterioare ale PMR-ului.
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toimingud ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Romanian: Nu există date clinice privind utilizarea Circadin la persoanele cu boli autoimune.
Estonian: Puuduvad kliinilised andmed Circadini kasutuse kohta autoimmuunsete haigustega isikutel.
Romanian: Valorile concentraţiilor sanguine măsurate la ora 23:00 (la 2 ore după administrare), după 1 şi 3 săptămâni de administrare zilnică, au fost de 411,4 ± 56,5 pg/ml şi, respectiv, 432,00 ± 83,2 pg/ml, şi sunt similare cu cele constatate la voluntarii sănătoşi în urma administrării unei singure doze de
Estonian: Pärast 1 ja 3 nädalat kestnud igapäevast Circadini manustamist oli kontsentratsioon veres kell 23:00 (2 tundi pärast manustamist) vastavalt 411,4 ± 56,5 ja 432,00 ± 83,2 pg/ml, mis sarnaneb tulemustega, mis saadi Circadin 2 mg ühekordsel manustamisel tervetele vabatahtlikele.
Romanian: Alterarea dispoziţiei, agresivitate, agitaţie, ţipete, simptome de stres, dezorientare, trezirea dimineaţa devreme, creşterea libidoului, deprimare, depresie
Estonian: Meeleolumuutused, agressioon, agitatsioon, nutmine, stressisümptomid, desorientatsioon, varahommikune ärkamine, suurenenud libiido, depressiivne meeleolu, depressioon
Romanian: După 3 luni, aproximativ încă 10% dintre pacienţi au fost văzuţi în grupul tratat cu Circadin.
Estonian: 3 kuu möödudes ilmnes Circadini saanud grupis 10% rohkem ravivastuseid.
Romanian: Melatonina este asociată cu controlul ritmurilor circadiene şi menţinerea ciclului lumină-întuneric.
Estonian: Melatoniin on seotud ööpäevase rütmi kontrolliga ning pimeda ja valge aja vaheldumisega kohanemisel.
Romanian: Cum se păstrează Circadin
Estonian: Kuidas Circadini säilitada
Romanian: Efectul insuficienţei renale, în orice stadiu, asupra proprietăţilor farmacocinetice ale melatoninei, nu a fost studiat.
Estonian: Ühegi neerukahjustuse staadiumi mõju melatoniini farmakokineetikale ei ole uuritud.
Romanian: nervozitate, nelinişte, insomnie, vise neobişnuite, coşmaruri,
Estonian: Ärrituvus, närvilisus, rahutus, unetus, ebanormaalsed unenäod, õudusunenäod, ärevus
Romanian: Această constatare este concordantă cu valoarea scurtă a timpului de înjumătăţire la om.
Estonian: See fakt on vastavuses melatoniini lühikese poolväärtusajaga inimese organismis.
Romanian: Creşterea valorilor enzimelor hepatice, valori anormale ale electroliţilor sanguini, valori anormale ale analizelor de laborator
Estonian: Maksa ensüümide taseme tõus, kõrvalekalded vere elektrolüütide tasemetes, ebanormaalsed laboratoorsed näitajad
Romanian: Mai jos au fost incluse numai acele reacţii adverse, raportate în cadrul studiilor clinice, care au apărut la pacienţi cu o frecvenţă egală sau mai mare decât cea cu care au apărut în cazul placebo.
Estonian: Allpool on esitatud ainult need kõrvalnähud, mida täheldati patsientidel kliinilistes uuringutes sama sagedasti või sagedamini kui platseeboga.
Romanian: Datele companiei indică faptul că nu există nici o acumulare de melatonină, după administrări repetate.
Estonian: Tootja andmetel melatoniin korduva manustamise järgselt ei kumuleeru.
Romanian: Prezenţa alimentelor a întârziat absorbţia melatoninei, conducând la o întârziere (Tmax=3,0 h faţă de Tmax=0,75 h) şi o scădere a concentraţiei plasmatice maxime în condiţii post-prandiale (Cmax=1020 pg/ml faţă de Cmax=1176 pg/ml).
Estonian: Toit aeglustas melatoniini imendumist, mille tagajärjel oli söömisejärgne melatoniini maksimaalne plasmakontsentratsioon madalam (Cmax=1020 versus Cmax=1176 pg/ml) ja saavutati hiljem (Tmax=3,0 h versus Tmax=0,75 h).
Romanian: În cadrul studiilor clinice (în care, în total, la 1931 de pacienţi s-a administrat Circadin şi la 1642 de pacienţi s-a administrat placebo), 48,8% dintre pacienţii cărora li s-a administrat Circadin au raportat o reacţie adversă, comparativ cu 37,8% dintre cei cărora li s-a administrat placebo.
Estonian: Kliinilistes uuringutes (milles Circadini manustati kokku 1931 patsiendile ja platseebot said 1642 patsienti), registreeriti Circadini saanud patsientidest 48,8%-l kõrvalnähtusid, samas kui platseebot saanutel registreeriti neid 37,8%-l.
Romanian: Studiul a demonstrat îmbunătăţiri în latenţa somnului, calitatea somnului şi gradul de vigilenţă matinală, fără niciun simptom de întrerupere şi fără insomnie de rebound.
Estonian: Uuring näitas une latentsuse, une kvaliteedi ja hommikuse erksuse paranemist ilma võõrutusnähtude ja unetuse tagasilöögita.
Romanian: Melatonina este un hormon natural, produs de către glanda pineală şi înrudit din punct de vedere structural cu serotonina.
Estonian: Melatoniin on kehaomane hormoon, mida toodetakse ajuripatsis ja mis on struktuurilt sarnane serotoniinile.
Romanian: Tmax apare după 3 ore, în condiţii postprandiale.
Estonian: Tmax saavutatakse täis kõhu korral 3 tunniga.
Romanian: • În cadrul studiilor, Circadine a fost administrat împreună cu tioridazina şi imipramina, substanţe active care afectează activitatea sistemului nervos central.
Estonian: • Uuringutes on Circadini manustatud koos kesknärvisüsteemi mõjutavate ainete, tioridasiini ja imipramiiniga.
Romanian: Trebuie să înghiţiţi comprimatul întreg.
Estonian: Tabletid tuleb tervelt alla neelata.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind utilizarea Circadin la persoanele cu boli ale ficatului sau rinichilor, prin urmare trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră înainte să luaţi Circadin deoarece utilizarea acestuia nu este recomandată.
Estonian: Circadini kasutamist maksa- või neeruhaigustega isikutel ei ole uuritud, pidage nõu arstiga enne Circadini kasutamist, sest selle kasutamine ei ole soovitatav.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Estonian: Harvade haiguste, nagu päriliku galaktoositalumatuse, LAPPlaktaasidefitsiidi või glükoosi-galaktoosi imendumishäire korral ei tohi seda ravimit võtta.
Romanian: Takeda Oy
Estonian: Takeda AS