FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kadcyla je lijek protiv karcinoma koji sadrži djelatnu tvar trastuzumab emtansin.
Maltese: Kadcyla huwa mediċina kontra l-kanċer li fiha s-sustanza attiva trastuzumab emtansine.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Kadcyla, trastuzumab emtansin, sastoji se od dvije aktivne i povezane komponente:
Maltese: Is-sustanza attiva f'Kadcyla, trastuzumab emtansine, hija magħmula minn żewġ komponenti attivi li huma marbutin flimkien:
Croatian: 2 boce + 2 x 2 ml štrcaljke
Maltese: 80 mg/ml / 20 mg/ml
Croatian: 5 boca + 5 x 5 ml štrcaljki
Maltese: 120 pillola (3 x 40 pillola)
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Maltese: Uġigħ ta' ras (li tinkludi emikranja),
Croatian: NC= neuspjeh
Maltese: NC= Falliment
Croatian: QD BID Razlika [95% CI]
Maltese: QD BID Differenza [95% CI]
Croatian: Odraslic a.
Maltese: Adultic a.
Croatian: DM-6705 (aktivni metabolit delamanida):
Maltese: DM-6705 (delamanid metabolit attiv):
Croatian: 15 do 25
Maltese: 15 sa 25
Croatian: 1 Vidjeti dio 4.4: pankreatitis i lipidi c.
Maltese: 1 ara sezzjoni 4.4: pankreatite u lipidi c.
Croatian: > 25 do 35
Maltese: > 25 sa 35
Croatian: 60 ml oralne otopine
Maltese: 60 ml soluzzjoni orali
Croatian: 15 do 20 kg > 20 do 25 kg > 25 do 30 kg > 30 do 35 kg > 35 do 40 kg
Maltese: 15 to 20 kg > 20 to 25 kg > 25 to 30 kg > 30 to 35 kg
Croatian: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co.
Maltese: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Irlanda
Croatian: Odrasli i adolescenti
Maltese: Adulti u adoloxxenti
Croatian: Kohorta II
Maltese: Cohort II
Croatian: Za veće volumene dostupno je alternativno pakiranje.
Maltese: Għal volumi iżgħar hemm disponibbli pakkett alternattiv.
Croatian: HIV CCR5 antagonisti Maravirok
Maltese: Antagonisti ta' HIV CCR5 Maraviroc
Croatian: bosentan, riocigvat, sildenafil, tadalafil);
Maltese: (eż. bosentan, riociguat, sildenafil, tadalafil);
Croatian: 67061 Ludwigshafen
Maltese: 67061 Ludwigshafen Il-Ġermanja
Croatian: Trazodon:
Maltese: Trazodone:
Croatian: Lijekovi za liječenje erektilne disfunkcije (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil)
Maltese: Mediċini għad-disfunzjoni erettili(avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil)
Croatian: Astemizol, terfenadin
Maltese: Astemizole, terfenadine
Croatian: Oznaka za „ml"
Maltese: Planġer marka ‘ml'
Croatian: Benzodiazepini Midazolam
Maltese: Benzodiazepines Midazolam
Croatian: 4 tablete (400/100 mg) 5 tableta (500/125 mg)
Maltese: 4 pilloli (400/100 mg) 5 pilloli (500/125 mg)
Croatian: Anemija, leukopenija, neutropenija, limfadenopatija
Maltese: Anemija, lewkopenija, newtropenja, limfadenopatija
Croatian: 2,25 ml 2,75 ml 3,50 ml 4,00 ml 4,75 ml
Maltese: 2.25 ml 2.75 ml 3.50 ml 4.00 ml
Croatian: (npr. glekaprevir/pibrentasvir, simeprevir i sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir);
Maltese: (eż. glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir u sofosbuvir/velpatasir/voxilaprevir);
Croatian: Rifabutin, 150 mg QD Rifabutin (matični lijek i djelatni 25-O-dezacetilni metabolit):
Maltese: Rifabutin, 150 mg QD Rifabutin (mediċina prinċipali u metabolit attiv 25-O-desacetyl):
Croatian: Inhibitori fosfodiesteraze (PDE5)
Maltese: Inibituri ta' Phosphodiesterase(PDE5)
Croatian: Nakon poroda n = 17**
Maltese: Wara t-tqala n = 17**
Croatian: Valproat: ↓
Maltese: Valproate: ↓
Croatian: Inhibitor mikrosomalnog proteina za prijenos triglicerida (engl. microsomal triglyceride transfer protein, MTTP)
Maltese: Impeditur tal-proteina li tittrasferixxi ltrigliċerida microsomali (MTTPmicrosomal triglyceride transfer protein)
Croatian: 7 do 10 kg > 10 do < 15 kg
Maltese: 7 to 10 kg > 10 to < 15 kg
Croatian: Inhibitori integraze Raltegravir
Maltese: Inibitur tal- Integrase Raltegravir
Croatian: • antidepresivi (npr. trazodon, bupropion);
Maltese: - anti-dipressanti (eż. trazodone, bupropion);
Croatian: Produljenje PR intervala
Maltese: Titwil ta' l-intervall PR
Croatian: Cisaprid
Maltese: Cisapride
Croatian: Razine kortizola ↓ 86%
Maltese: Konċentrazzjoni fil-plażma ↑ Livelli ta'cortisol ↓ 86%
Croatian: • HIV CCR5 antagonisti (npr. maravirok); • HIV-1 inhibitori integraza (npr. raltegravir);
Maltese: - antagonist tal-HIV CCR5 (eż. maraviroc); - inibitur tal-HIV-1 integrase (eż. raltegravir);
Croatian: Ciklosporin, sirolimus (rapamicin), takrolimus:
Maltese: Cyclosporin, Sirolimus (rapamycin), Tacrolimus:
Croatian: Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Ujedinjeno Kraljevstvo AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Nizozemska
Maltese: Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Renju Unit AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, l-Olanda
Croatian: Tenofovirdizoproksilfumarat (DF), 300 mg QD
Maltese: Tenofovir disoproxil fumarate (DF), 300 mg QD
Croatian: 7 do < 15 kg
Maltese: 7 to < 15 kg
Croatian: Ranitidin: ↔
Maltese: Ranitidine: ↔
Croatian: 3 tablete (300/75 mg)
Maltese: 3 pilloli (300/75 mg)
Croatian: (što odgovara 245 mg tenofovirdizoproksila)
Maltese: 245 mg tenofovir disoproxil)
Croatian: Inhibitori fosfodiesteraze 5 (PDE5) Avanafil (ritonavir 600 mg BID)
Maltese: Inibituri ta' Phosphodiesterase(PDE5) Avanafil (ritonavir 600 mg BID)
Croatian: Fluvastatin se djelomice metabolizira putem CYP2C9.
Maltese: Fluvastatin jiġi parzjalment metabolizzat minn CYP2C9.
Croatian: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Njemačka
Maltese: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Il-Ġermanja
Croatian: Kaletra oralna otopina:
Maltese: Kaletra soluzzjoni orali:
Croatian: Sakvinavir 1000 mg BID
Maltese: Saquinavir 1000 mg BID
Croatian: Kaletra sadrži polioksil 40 hidrogenirano ricinusovo ulje.
Maltese: Kaletra fih polyoxyl 40 hydrogenated castor oil.
Croatian: Pimozid
Maltese: Pimozide
Croatian: Bolesnici koji su primali antiretrovirusnu terapiju (N=56)
Maltese: Dawk li ħadu mediċina antiretrovirali qabel (N=56)
Croatian: Lamotrigin:
Maltese: lamotrigine:
Croatian: Pravastatin se ne metabolizira putem CYP450.
Maltese: Pravastatin ma jiġix metabolizzat minn CYP450.
Croatian: Ranolazin
Maltese: Ranolazine
Croatian: • Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Maltese: - Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Croatian: AUC i Cmax ↓ ~50% Taj bi učinak mogao biti posljedica indukcije metabolizma bupropiona.
Maltese: AUC u Cmax ↓ ~50% Dan l-effett jista' jkun ikkawżat mill-induzzjoni tal-metaboliżmu ta' bupropion.
Croatian: Metadon: ↓
Maltese: Methadone:↓
Croatian: 2 tablete (200/50 mg)
Maltese: 2 pilloli (200/50 mg)
Croatian: AUC0-12 μg•hr/mL
Maltese: AUC0-12 μg•siegħa/mL
Croatian: * n = 18 for Cmax
Maltese: * n = 18 għal Cmax ** n = 16 għal Cpredose
Croatian: • oštećenje živaca perifernog živčanog sustava;
Maltese: − ħsara fin-nervituri tas sistema nervuża periferali;
Croatian: Proljev, mučnina
Maltese: Rabdomijoliżi, osteonekrożi
Croatian: Parenteralni midazolam:
Maltese: Midazolam Parenterali:
Croatian: Fentanil:
Maltese: Fentanyl:
Croatian: Bolesnici koji nisu primali antiretrovirusnu terapiju (N=44)
Maltese: Dawk li ma ħadux mediċina antiretrovirali qabel (N=44)
Croatian: Antiretrovirotici
Maltese: Aġenti Antiretrovirali
Croatian: Za volumene do 2 ml.
Maltese: Għal volumi sa 2 ml.
Croatian: Bepridil, sistemski lidokain i kinidin:
Maltese: Bepridil, Systemic Lidocaine, Quinidine:
Croatian: Antihistaminici Astemizol Terfenadin
Maltese: Astemizole Terfenadine
Croatian: Antivirusna aktivnost in vitro
Maltese: Attività antiviraliin vitro:
Croatian: Sofosbuvir/velpatasvir/ voksilaprevir
Maltese: Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir
Croatian: Sedativi/hipnotici
Maltese: Mediċini Sedattivi/Ipnotiċi
Croatian: Etravirin:
Maltese: Etravirine :
Croatian: (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Maltese: (ara sezzjonijiet 4.4u 5.1).
Croatian: 0,7 ml (57,5/14,4 mg) 1,2 ml (96/24 mg) 1,4 ml (115/28,8 mg) 2,2 ml (172,5/43,1 mg) 2,3 ml (184/46 mg) 2,9 ml (230/57,5 mg) 3,6 ml (287,5/71,9 mg) 3,7 ml (299/74,8 mg) 4,0 ml (322/80,5 mg) 4,3 ml (345/86,3 mg) 5 ml (402,5/100,6 mg)
Maltese: 0.7 ml (57.5/14.4 mg) 1.2 ml (96/24 mg) 1.4 ml (115/28.8 mg) 2.2 ml (172.5/43.1 mg) 2.3 ml (184/46 mg) 2.9 ml (230/57.5
Croatian: nevirapin
Maltese: nevirapine
Croatian: PT (m2) = √ (visina (cm) X težina (kg) / 3600)
Maltese: BSA (m2) = √ (Tul (ċentimetri) X Piż (kilogrammi) / 3600)
Croatian: (inhibicija CYP3A enzima)
Maltese: (inibizzjoni tal-enzimiCYP3A)
Croatian: Riocigvat
Maltese: Riociguat
Croatian: U stanju dinamičke ravnoteže, oko 98 - 99% lopinavira vezano je na serumske proteine.
Maltese: Distribuzzjoni Fi stat fiss, lopinavir huwa bejn wieħed u ieħor 98-99% marbut mal-proteini tas-serum.
Croatian: Spol, rasa i dob
Maltese: Sess, Razza u Età
Croatian: Kolhicin:
Maltese: Colchicine:
Croatian: Budući da povećane koncentracije inhibitora reduktaze HMG-CoA
Maltese: Impeditur ta' Reductase HMG CoA
Croatian: Vardenafil: AUC: ↑ 49 puta
Maltese: AUC: ↑ 49-darba
Croatian: Bepridil, sistemski lidokain i kinidin
Maltese: Bepridil, Systemic Lidocaine, u Quinidine
Croatian: Kaletra sadrži 42% V/V alkohola.
Maltese: Kaletra fih 42% v/v alcoħol.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. ožujka 2011.
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 20 ta' Marzu 2011 10.
Croatian: ≥ 1,2 do < 1,4
Maltese: ≥ 1.2 to < 1.4
Croatian: Rezultati u 24. tjednu: studija M97-765
Maltese: Studju M97-765
Croatian: • 120 ml (2 boce x 60 ml).
Maltese: − 120 ml (2 fliexken x 60 ml).
Croatian: ≥ 15 do 40 kg
Maltese: ≥ 15 sa 40 kg
Croatian: Lopinavir je inhibitor HIV 1 i HIV 2
Maltese: Lopinavir huwa impeditur tal-protejaż ta' HIV-1 u HIV-2 .
Croatian: • impotencija, preobilno ili produženo menstrualno krvarenje ili izostanak menstruacije;
Maltese: − impotenza, menstruazzjoni tqila aktar mis-soltu jew imtawla jew nuqqas ta' menstruazzjoni;
Croatian: Blokatori kalcijevih kanala Felodipin, nifedipin i nikardipin
Maltese: Imblukkaturi tal-kanali tal-kalċju Felodipine, Nifedipine, u Nicardipine
Croatian: EU/1/01/172/004 EU/1/01/172/005 EU/1/01/172/007 EU/1/01/172/008
Maltese: EU/1/01/172/005 EU/1/01/172/007 EU/1/01/172/008
Croatian: Najčešće su se pojavljivale mutacije V82A, I54V i M46I.
Maltese: L-aktar li tfaċċaw spiss kienu l-mutazzjonijiet V82A, I54V u M46I.
Croatian: Agonisti beta2-adrenoreceptora (dugodjelujući)
Maltese: Beta2-adrenoceptor agonist (iħalli effett fit-tul)
Croatian: Karbamazepin i fenobarbital
Maltese: Carbamazepine u Phenobarbital
Croatian: Imunosupresivi Ciklosporin, sirolimus (rapamicin) i takrolimus
Maltese: Immuno-suppressanti Cyclosporin, Sirolimus (rapamycin), u Tacrolimus
Croatian: • elbasvir/grazoprevir (za liječenje kronične infekcije virusom hepatitisa C [HCV]);
Maltese: - elbasvir/grazoprevir (użati biex jittrattaw il-virus kroniku tal-epatite Ċ [HCV]);
Croatian: Svakih 1 ml sadrži 356,3 mg alkohola (42,4% V/V), 168,6 mg kukuruznog sirupa bogatog fruktozom, 152,7 mg propilenglikola (15,3% m/V) (vidjeti dio 4.3), 10,2 mg polioksil 40 hidrogeniranog ricinusovog ulja i 4,1 mg acesulfamkalija (vidjeti dio 4.4).
Maltese: Kull 1 ml fih 356.3 mg alcoħol (42.4% v/v), 168.6 mg corn syrup bil-fructose għoli, 152.7 mg propylene glycol (15.3% w/v) (ara sezzjoni 4.3), 10.2 mg polyoxyl 40 hydrogenated castor oil u 4.1 mg acesulfame potassium (ara sezzjoni 4.4).
Croatian: • 300 ml (5 boca x 60 ml).
Maltese: − 300 ml (5 fliexken x 60 ml).
Croatian: Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml oralna otopina (lopinavir + ritonavir)
Maltese: Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml soluzzjoni orali (lopinavir + ritonavir)
Croatian: Antimikotici Ketokonazol i itrakonazol
Maltese: Ketoconazole u Itraconazole
Croatian: U tom rasponu virusnih izolata sljedeće su mutacije HIV proteaze bile povezane sa smanjenom osjetljivošću na lopinavir in vitro: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V i L90M.
Maltese: F'dan il-kwadru , il-mutazzjonijiet f'HIV protease kienu assoċjati bi tnaqqis ta' suxxettibilità in vitro għal lopinavir: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T,
Croatian: Opioidi Buprenorfin, 16 mg QD Buprenorfin: ↔
Maltese: Buprenorphine, 16 mg QD
Croatian: Direktno djelujući antivirotici za HCV
Maltese: Antivirali li jaġixxu direttament kontra l-HCV
Croatian: Kontraceptivi
Maltese: Kontraċettivi
Croatian: ≥ 0,5 do < 0,8
Maltese: ≥ 0.5 to < 0.8
Croatian: Nadomjesna terapija tireoidnog hormona Levotiroksin
Maltese: Terapija ta' sostituzzjoni ta' ormon tat-tirojde Levothyroxine
Croatian: P-glikoprotein, BCRP i OATP1B1/3.
Maltese: glycoprotein, BCRP u OATP1B/3 minn lopinavir/ritonavir.
Croatian: *Neuspjeh se definirao kao klinička ili imunološka progresija bolesti, virološki neuspjeh ili toksičnost antiretrovirusne terapije koja je ograničila režim liječenja p = 0,0005 (skupina liječena tijekom 40 tjedana ); p < 0,0008 (skupina liječena tijekom 96 tjedana )
Maltese: *Falliment iddefinit bħala kliniku, progressjoni immunoloġika tal-marda, falliment viroloġiku jew dożaġġ bi tossiċità limitata ta' ART p=0.0005 (fergħa ta' 40 ġimgħa); p< 0.0008 (fergħa ta' 96 ġimgħat)
Croatian: Afatinib (Ritonavir 200 mg dvaput na dan)
Maltese: Afatinib (Ritonavir 200 mg darbtejn kuljum)
Croatian: uključujući inhibiciju CYP3A) Lopinavir: ↔
Maltese: (Taħlita ta' mekkaniżmi inkluż inibizzjoni ta' CYP3A) Lopinavir: ↔
Croatian: II-IV.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Croatian: Hipromeloza, titanijev dioksid, makrogol tip 400 (polietilenglikol 400), hidroksipropilceluloza, talk, bezvodni, koloidni silicijev dioksid, makrogol tip 3350 (polietilenglikol 3350), žuti željezov oksid (E172), polisorbat 80.
Maltese: Hypromellose, titanium dioxide, macrogols type 400 (polyethylene glycol 400), hydroxypropyl cellulose, talc, colloidal anhydrous silica, macrogols type 3350 (polyethylene glycol 3350), yellow ferric oxide E172, polysorbate 80.
Croatian: • lurasidon (lijek za liječenje depresije);
Maltese: - lurasidone (użat biex jittratta dipressjoni);
Croatian: Kaletra pri klinički značajnim koncentracijama ne inhibira CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 ni CYP1A2 (vidjeti dio 4.3).
Maltese: F'konċentrazzjoni klinika rilevanti, Kaletra ma jimpedixxix CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 jew CYP1A2 (ara sezzjoni 4.3).
Croatian: Rezistencija na nelfinavir, definirana kao prisustvo D30N ili L90M mutacije u proteazi je zabilježena kod 41/96 (43%) bolesnika.
Maltese: mutazzjoni D30N jew L90M tal-proteaż, ġiet osservata f' 41/96 (43%) tal-pazjenti.
Croatian: • promjene na elektrokardiogramu (EKG) koje se zovu atrioventrikularni blok;
Maltese: - abnormalita' fl-elettrokardjogramma (ECG) li msejħa imblukkar atrioventrikulari;
Croatian: • Kod trudnica se primjena lopinavira/ritonavira jednom dnevno ne preporučuje zbog nedostatka farmakokinetičkih i kliničkih podataka.
Maltese: • Amministrazzjoni ta' lopinavir/ritonavir darba kuljum mhux rrakkomandat f'nisa tqal minħabba nuqqas ta' data farmakokinetika u data klinika f'nisa tqal.
Croatian: AUC: ↑ 5 puta
Maltese: AUC: ↑ 5 darbiet
Croatian: Fusidatna kiselina
Maltese: Fusidic Acid
Croatian: (Ritonavir 200 mg dvaput dnevno)
Maltese: (Ritonavir 200 mg darbtejn kuljum)
Croatian: ≥ 0,8 do < 1,2
Maltese: ≥ 0.8 to < 1.2
Croatian: Nevirapin, 200 mg BID Lopinavir:
Maltese: Nevirapine, 200 mg BID
Croatian: Inhibitori HCV proteaze Simeprevir 200 mg dnevno (ritonavir 100 mg BID)
Maltese: Inibituri ta'HCV protease Simeprevir 200 mg daily (ritonavir 100 mg BID [darbtejn kuljum])
Croatian: Bili su randomizirani u omjeru 1:1 te su primali 800/200 mg lopinavira/ritonavira jednom dnevno (n=300), odnosno 400/100 mg lopinavira/ritonavira dva puta dnevno (n=299).
Maltese: Huma ġew imqassma filproporzjon ta' 1:1 biex jirċievu jew lopinavir/ritonavir 800/200 mg darba kuljum (n = 300) jew lopinavir/ritonavir 400/100 mg darbtejn kuljum (n = 299).
Croatian: Srednja vrijednost (%CV) farmakokinetičkih parametara lopinavira u stanju dinamičke ravnoteže u trudnica s HIV infekcijom
Maltese: Medja (%CV) fi Stat fiss tal-Parametri Farmokinetiċi ta' Lopinavir f'Nisa Tqal Infettati bl
Croatian: Povišena koncentracija amiodarona i dronedarona u plazmi.
Maltese: Żieda fil-konċentrazzjoni fil-plażma ta' amiodarone u dronedarone.
Croatian: KONCERT/PENTA 18 je prospektivno, multicentrično, randomizirano, otvoreno ispitivanje u kojem je ocijenjen farmakokinetički profil, djelotvornost i sigurnost doziranja dvaput na dan u odnosu na doziranje jednom dnevno lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg tabletama doziranim na temelju tjelesne težine kao dio kombinirane terapije antiretrovirusnim lijekovima (cART, engl. combination antiretroviral therapy) u virološki suprimirane djece s HIV-1 infekcijom (n=173).
Maltese: KONCERT/PENTA 18 huwa studju multicentre prospettiv, randomised uopen -label li evalwa l-profil farmakokinetiku, l-effikaċja u s-sigurtà ta'dożaġġ ta' darbtejn kuljum versus darba kuljum ta'pilloli ta'lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mgdożati skont il-piż bħala partimit-terapija antiretrovirali kombinata(cART) fit-tfal infettati b'HIV-1 li huma soppressi viroloġikament (n = 173).
Croatian: Omjer hazarda za smrt ili neuspjeh terapije*
Maltese: periklu għall-mewt jew falliment ta' terapija*
Croatian: Lopinavir se gotovo posve metabolizira putem CYP3A.
Maltese: Essenzjalment il-lopinavir huwa kompletament metaboliżżat minn CYP3A.
Croatian: Ne očekuje se klinički značajna interakcija.
Maltese: Ma hi mistennija l-ebda interazzjoni li hi klinikament rilevanti.
Croatian: Cmax: ↑ 4,7 puta
Maltese: Cmax:↑ 4.7 darbiet
Croatian: • antivirusni lijekovi za liječenje kronične infekcije virusom hepatitisa C (HCV) kod odraslih
Maltese: - mediċina antivirali użata biex titratta l-infezzjoni kronika mill-virus tal-epatite Ċ (HCV) fl-adulti
Croatian: Rivaroksaban:
Maltese: Rivaroxaban:
Croatian: Bezvodni, koloidni silicijev dioksid, kopovidon, natrijev stearilfumarat, sorbitanlaurat.
Maltese: Colloidal anhydrous silica, copovidone, sodium stearyl fumarate, sorbitan laurate.
Croatian: Medijan EC50 lopinavira prema izolatima s 0
Maltese: Il- EC50 ta' lopinavir kontra il- 56
Croatian: AUC: ↑ 2,71 puta Cmax: ↑ 1,87 puta C24: ↑ 3,58 puta
Maltese: AUC: ↑ 2.71- darbiet Cmax: ↑ 1.87- darbiet C24: ↑ 3.58- darbiet
Croatian: Bolesnici koji su već ranije primali antiretrovirusnu terapiju
Maltese: Pazjenti li qatt ma ħadu terapija antiretrovirali
Croatian: Ranitidin (150 mg jednokratna doza)
Maltese: Ranitidine (150 mg doża waħda)
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila
Maltese: Sommarju tal-profil ta' sigurta'
Croatian: Rezultati u 24. tjednu: studija P1060 Kohorta
Maltese: Studju P1060
Croatian: Nakon doze od 400/100 mg 14C-lopinavira/ritonavira, oko 10,4 ± 2,3% primijenjene doze 14C
Maltese: Eliminazzjoni Wara doża ta' 400/100 mg 14C-lopinavir/ritonavir , approssimattivament 10.4 ± 2.3% u 82.6 ± 2.5% ta'
Croatian: • 300 ml (5 boca x 60 ml) i 5 x 5 ml štrcaljki s gradacijom po 0,1 ml
Maltese: − 300 ml (5 fliexken x 60 ml) bi 5 x 5 ml siringi bi gradazzjonijiet ta' 0.1 ml.
Croatian: Pri uzimanju lijeka Kaletra uz obrok s visokim sadržajem masti (872 kcal, 55,8% iz masnoća) AUC i Cmax lopinavira povećali su se, redom, za 96% i 43% pri uzimanju mekih kapsula, a za 130% i 56% pri uzimanju oralne otopine.
Maltese: Is-somministrazzjoni ta' Kaletra flimkien ma' ikla b'kontenut għoli ta' xaħam (872 kcal, 55.8% mix-xaħam)żiedet l-AUC u Cmax ta' lopinavir bi 96% u 43%, rispettivament, għal kapsuli rotob, u 130% u 56%, rispettivament, għat-taħlita likwida orali.
Croatian: Farmakokinetički podaci trudnica s HIV-1 infekcijom koje su uzimale 400/100 mg tablete lopinavira/ritonavira dvaput na dan prikazani su u Tablici 6 (vidjeti dio 4.2).
Maltese: Id-data farmakokinetika miġbura minn nisa tqal infettati bl-HIV li kienu qed jirċievu pilloli ta' 400/100mg lopinavir/ritonavir darbtejn kuljum hija ppreżentata f'Tabella 6 (ara sezzjoni 4.2).
Croatian: lopinaviru/ritonaviru.
Maltese: lopinavir/ritonavir.
Croatian: Mjerodavni su primjeri retinitis izazvan citomegalovirusom, generalizirane i/ili fokalne infekcije mikobakterijama i upala pluća prouzročena s Pneumocystis jirovecii.
Maltese: Eżempji relevanti huma retinite ta' ċitomegalovirus, ġeneralizzata u/jew infezzjonijiet mikobakterjali, u pulmonite Pneumocystis jiroveci.
Croatian: Lopinavir se ekstenzivno metabolizira sustavom citokroma P450 iz jetre i to gotovo isključivo putem izoenzima CYP3A.
Maltese: Il-lopinavir huwa estensivament metabolizzat mis-sistema ċitokroma epatika P450, kważi esklussivament mill-iżożima CYP3A.
Croatian: Amiodaron, dronedaron
Maltese: Amiodarone, dronedarone
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Maltese: • Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Croatian: Na temelju saznanja o metaboličkim profilima, ne očekuju se klinički značajne interakcije između lijeka Kaletra i dapsona, trimetoprima/sulfametoksazola, azitromicina ili flukonazola.
Maltese: Skont il-profili metaboliċi magħrufa, m'humiex mistennija interazzjonijiet li huma klinikament sinifikanti bejn Kaletra u dapsone, trimethoprim/sulfamethoxazole, azithromycin jew fluconazole.
Croatian: (vidjeti dio 4.4 i sažetak opisa svojstava lijeka za riocigvat).
Maltese: (ara sezzjoni 4.3 u irreferi għallSmPC ta' venetoclax).
Croatian: Uz to, virološki je odgovor uočen u, redom, 91% (21/23), 71% (15/21) i 33% (2/6) bolesnika s 0 − 5, 67 i 8 − 10 gore navedenih mutacija proteaze HIV-a povezanih sa smanjenom osjetljivošću na lopinavir in vitro.
Maltese: Barraminnhekk, rispons viroloġiku ġie osservat f'91% (21/23), f'71% (15/21) u fi 33% (2/6) tal-pazjenti b' 0−5, 6−7, u 8−10 mutazzjonijiet talmutazzjonijiet hawn fuq imsemmija fil-protejaż ta' l-HIV assoċjat mas-suxxettibilità in vitro imnaqqsa għal liponavir.
Croatian: AUC: ↑ 32% Cmax: ↔ Cmin: ↑ 51%
Maltese: ↑ 32% Cmax: ↔ Cmin: ↑ 51%
Croatian: Kaletra 200 mg/50 mg tablete
Maltese: Kaletra 200 mg/50 mg pilloli
Croatian: Lomitapid
Maltese: Lomitapide
Croatian: HIV RNK < 400 kopija/ml*
Maltese: HIV RNA < 400 kopji/ml*
Croatian: Nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (NNRTI; engl. non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor)
Maltese: - inibituri non-nucleoside reverse transcriptase (NNRTIs) (eż.efavirenz, nevirapine);
Croatian: Rilpivirin (Lopinavir/ritonavir kapsula 400/100 mg BID)
Maltese: Rilpivirine (Lopinavir/ritonavir kapsula 400/100mgBID)
Croatian: Srednje vrijednosti ± standardna devijacija u stanju dinamičke ravnoteže AUC, Cmax, i C12 lopinavira iznosile su redom, 112,5 ± 37,1 µg•h/ml, 12,4 ± 3,5 µg/ml i 5,71 ± 2,99 µg/ml.
Maltese: Il-medja ta' Lopinavir ± devjazzjoni standard fl--istat fiss ta' l-AUC, is-Cmax, u s-C12 ta' lopinavir kienu112.5 ± 37.1 μg•h/ml, 12.4 ± 3.5µg/ml u 5.71 ± 2.99 μg/ml rispettivament.
Croatian: • lijekovi za liječenje epilepsije (npr. karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, lamotrigin i valproat);
Maltese: - mediċini għal kontra l-epilessija (eż. carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, lamotrigine u valproate);
Croatian: 120 filmom obloženih tableta
Maltese: 120 pillola.
Croatian: Kortikosteroidi Deksametazon
Maltese: Kortikosterojdi Dexamethasone
Croatian: Tjelesna težina (kg)
Maltese: Piż (kg)
Croatian: EU/1/01/172/005 - višestruko pakiranje: 120 (3 pakiranja od 40) filmom obloženih tableta EU/1/01/172/008 - kutija sa 120 filmom obloženih tableta
Maltese: EU/1/01/172/005- pakkett li fih aktar minn pakkett wieħed: 120 (3 pakketti ta' 40) pillola miksija b'rita
Croatian: • inhibitori proteaze (npr. fosamprenavir, indinavir, ritonavir, sakvinavir, tipranavir);
Maltese: - inibituri tal-‘protease' (eż., fosamprenavir, indinavir, ritonanvir, saquinavir, tipranavir);
Croatian: Daljnja podjela svake grupe bila je također u omjeru 1:1 (tablete naspram mekih kapsula).
Maltese: Aktar stratifikazzjoni f'kull grupp ta' 1:1 (pillola versus kapsula ratba).