FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie Anzeichen eines zu niedrigen Blutzuckers (Hypoglykämie) bemerken, unternehmen Sie sofort etwas, um Ihren Blutzuckerspiegel zu erhöhen (siehe Kasten am Ende dieser Gebrauchsinformation).
Slovenian: Če opazite znake prenizkega krvnega sladkorja (hipoglikemije), ukrepajte tako, da boste krvni sladkor takoj zvišali (glejte okvir na koncu tega navodila za uporabo).
German: Warnzeichen einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) Die ersten Anzeichen treten möglicherweise allgemein in Ihrem Körper auf.
Slovenian: Prvi znaki so lahko splošni telesni znaki.
German: Patienten mit Typ-2-Diabetes, die mit Metformin allein oder mit Metformin und einem zweiten oralen Antidiabetikum behandelt wurden, bei dem es sich um einen Sulfonylharnstoff, ein Glinid, einen Natrium-Glukose-Cotransporter-2(SGLT-2)-Inhibitor oder einen Dipeptidyl-Peptidase-4(DPP-4)Inhibitor handeln konnte, und die mit dieser Behandlung nicht ausreichend kontrolliert waren (HbA1c-Werte zwischen 7,5 % und 10 % bei Patienten, die bisher mit Metformin allein behandelt wurden, und zwischen 7 % und 9 % bei Patienten, die bisher mit Metformin und einem weiteren oralen Antidiabetikum behandelt wurden), durchliefen eine 4-wöchige Run-in-Phase.
Slovenian: V 4-tedensko uvajalno obdobje so vstopili bolniki s sladkorno boleznijo tipa 2, ki so prejemali ali sam metformin ali metformin skupaj z drugim POAD (to je bila lahko sulfonilsečnina, glinid, zaviralec SGLT-2 [natrij-glukoznega koprenašalca 2] ali zaviralec DPP-4 [dipeptidilpeptidaze-4]) in ki s takšnim zdravljenjem niso bili ustrezno urejeni: to je pomenilo HbA1c od 7,5 % do 10 % pri bolnikih, ki so predhodno prejemali le metformin oziroma od 7,0 % do 9 % pri bolnikih, ki so poleg metformina prejemali še drug peroralni antidiabetik.
German: • Diuretika, bei hohem Blutdruck oder zur Entwässerung.
Slovenian: • Diuretike, za visok krvni tlak ali zastajanje tekočine.
German: Suliqua darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Slovenian: Zdravila Suliqua se med nosečnostjo ne sme uporabljati.
German: Ein Wechsel der Einstichstelle bei jeder Injektion hilft, diese Hautveränderungen zu vermeiden.
Slovenian: Mesto injiciranja zamenjajte pri vsakem injiciranju, da boste preprečili takšne spremembe.
German: Insulin glargin Tagesdosis Insulindosis in Woche 30 (Mittelwert)
Slovenian: Dnevni odmerek insulina glargin Odmerek insulina po metodi NK po 30 tednih (povprečje)
German: [8,1 bis 22,4]
Slovenian: [8,1 do 22,4]
German: Wie Sie richtig injizieren:
Slovenian: Naučite se injiciranja:
German: Tierexperimentelle Studien mit Lixisenatid oder Insulin glargin ergaben keine Hinweise auf direkte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf die Fertilität.
Slovenian: Študije z liksisenatidom ali insulinom glargin na živalih ne kažejo neposrednih škodljivih učinkov na plodnost.
German: • Sollte sich der Injektionsknopf nur schwer eindrücken lassen, wenden Sie keine Gewalt an, da Ihr Pen dadurch beschädigt werden könnte.
Slovenian: • Če gumb za injiciranje težko pritisnete, ne uporabite sile, ker lahko poškodujete peresnik.
German: In Woche 30 zeigte Suliqua eine statistisch signifikante Verbesserung des HbA1c-Werts (p-Wert < 0,0001) im Vergleich zu den Einzelkomponenten.
Slovenian: Po 30 tednih je zdravilo Suliqua v primerjavi z vsako posamezno učinkovino statistično značilno izboljšalo HbA1c (vrednost p < 0,0001).
German: Wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu stark abfällt, können Sie bewusstlos werden.
Slovenian: Če se vam krvni sladkor preveč zniža, se lahko onesvestite (izgubite zavest).
German: Dokumentierte symptomatische oder schwere hypoglykämische Nebenwirkungen Insulin-naive Patienten
Slovenian: Dokumentirane simptomatske ali hude hipoglikemije
German: Die Anwendung von GLP-1-Rezeptoragonisten kann mit gastrointestinalen Nebenwirkungen einhergehen.
Slovenian: Uporaba agonistov receptorjev GLP-1 je lahko povezana z neželenimi učinki na prebavilih.
German: • Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen das Design und die Merkmale Ihres Suliqua-Pens erklären, unter anderem wie das Dosisfenster auf dem Fertigpen die Anzahl der zu injizierenden Dosisschritte anzeigt.
Slovenian: • Vaš zdravnik vam bo razložil zasnovo in lastnosti peresnika Suliqua, vključno s tem, kako števec odmerkov na tem napolnjenem injekcijskem peresniku prikazuje število odmernih korakov, ki bodo injicirani.
German: Nasopharyngitis Infektion der oberen Atemwege
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni nazofaringitis okužba zgornjih dihal
German: • Danazol, bei gutartigen Wucherungen der Gebärmutterschleimhaut (Endometriose).
Slovenian: • Danazol, za endometriozo.
German: Lixisenatid stimuliert die Insulinsekretion bei hohem Blutzuckerspiegel, jedoch nicht bei Normoglykämie, wodurch das Hypoglykämierisiko begrenzt wird.
Slovenian: Liksisenatid spodbudi izločanje insulina, če je glukoza v krvi zvišana, ne pa tudi med normoglikemijo; to zmanjša tveganje za hipoglikemijo.
German: Bewahren Sie diese Bedienungsanleitung auf, vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
Slovenian: Ta navodila za uporabo shranite, da jih boste lahko pogledali v prihodnje.
German: Zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle kombiniert Suliqua zwei Wirkstoffe mit sich ergänzenden Wirkmechanismen: Insulin glargin, ein Basalinsulinanalogon (wirkt insbesondere auf die Nüchternglukosewerte), und Lixisenatid, ein GLP-1-Rezeptoragonist (wirkt insbesondere auf die postprandialen Glukosewerte).
Slovenian: Zdravilo Suliqua vsebuje dve zdravilni učinkovini, ki s komplementarnima mehanizmoma delovanja izboljšata urejenost glikemije: insulin glargin, bazalni insulinski analog (v prvi vrsti namenjen urejanju glukoze v plazmi na tešče), in liksisenatid, agonist receptorjev GLP-1 (v prvi vrsti namenjen urejanju postprandialne glukoze).
German: Kardiovaskuläre Endpunktstudien
Slovenian: Študije srčno-žilnih izidov
German: 20 Dosisschritte (20 Einheiten/10 µg)*
Slovenian: 20 odmernih korakov (20 enot/10 mcg)*
German: Nehmen Sie einen neuen Pen.
Slovenian: Priskrbite si novega.
German: Verwenden Sie immer einen weiteren Suliqua-(30-60)-Pen, um Ihre Dosis zu vervollständigen, und keinen anderen Pen.
Slovenian: Za dokončanje odmerka vedno uporabite drug peresnik Suliqua (30-60) in nobenega drugega.
German: Es ist nicht zu erwarten, dass eine Leberfunktionsstörung die Pharmakokinetik von Lixisenatid beeinflusst.
Slovenian: Ni pričakovati, da bi moteno delovanje jeter vplivalo na farmakokinetiko liksisenatida.
German: Die Wirkung der Magenentleerung auf oral anzuwendende Arzneimittel Die durch Lixisenatid verzögerte Magenentleerung kann die Resorptionsrate oraler Arzneimittel senken.
Slovenian: Vpliv praznjenja želodca na peroralno uporabljena zdravila Upočasnitev praznjenja želodca zaradi liksisenatida lahko zmanjša hitrost absorpcije peroralno uporabljenih zdravil.
German: Die Anwendung von Suliqua kann zur Bildung von Antikörpern gegen Insulin glargin und/oder Lixisenatid führen.
Slovenian: Uporaba zdravila Suliqua lahko povzroči nastanek protiteles proti insulinu glargin in/ali liksisenatidu.
German: 10 Dosisschritte (10 Einheiten/5 µg)*
Slovenian: 10 odmernih korakov (10 enot/5 mcg)*
German: 30-60 Dosisschritte (1 Dosisschritt = 1 Einheit Insulin glargin + 0,33 Mikrogramm Lixisenatid)
Slovenian: 30-60 odmernih korakov (1 odmerni korak = 1 enota insulina glargina + 0,33 mikrograma liksisenatida)
German: Bei gleichzeitiger morgendlicher Gabe von Lixisenatid 20 µg und Atorvastatin 40 mg über 6 Tage wurde die Atorvastatin-Exposition nicht beeinflusst, während sich die Cmax um 31 % verringerte und die tmax sich um 3,25 Stunden verzögerte.
Slovenian: Če sta bila liksisenatid v odmerku 20 mcg in atorvastatin v odmerku 40 mg sočasno uporabljena zjutraj 6 dni, to ni vplivalo na izpostavljenost atorvastatinu, a Cmax se je znižala za 31 % in tmax se je podaljšal za 3,25 ure.
German: Hyperglykämie (zu hoher Blutzuckerspiegel)
Slovenian: Hiperglikemija (visok krvni sladkor)
German: Das Verhältnis von Insulin glargin zu Lixisenatid hat keinen relevanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Insulin glargin und Lixisenatid in Suliqua.
Slovenian: Razmerje insulin glargin/liksisenatid nima pomembnega vpliva na farmakokinetiko insulina glargin in liksisenatida v zdravilu Suliqua.
German: Patienten müssen angewiesen werden, stets vor jeder Injektion das Pen-Etikett zu überprüfen, um versehentliche Verwechslungen zwischen den beiden Suliqua-Pens mit unterschiedlichen Dosierungsbereichen und Verwechslungen mit anderen injizierbaren Antidiabetika zu vermeiden.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj pred vsakim injiciranjem preverijo nalepko peresnika, da bodo preprečili neneamerne zamenjave med obema različnima jakostma zdravila Suliqua in zamenjave z drugimi injiciranimi zdravili za sladkorno bolezen.
German: Wenn die Nadel verstopft ist, muss der Patient die Anweisungen befolgen, die in der Bedienungsanleitung, die Bestandteil der Packungsbeilage ist, beschrieben sind.
Slovenian: Če je igla zamašena, mora bolnik slediti "Navodilom za uporabo", priloženim navodilu za uporabo zdravila.
German: Während der Behandlung mit Suliqua war Hypoglykämie die am häufigsten berichtete beobachtete Nebenwirkung (siehe Abschnitt 4.8).
Slovenian: Hipoglikemija je bila najpogosteje opažen neželeni učinek med zdravljenjem z zdravilom Suliqua (glejte poglavje 4.8).
German: • Patientenbroschüre.
Slovenian: • Vodnik za bolnike.
German: • Entsorgen Sie den Pen und verwenden Sie einen neuen.
Slovenian: • zavrzite ta injekcijski peresnik in uporabite novega.
German: • Sie den Hautbereich wechseln, in den Sie Suliqua spritzen.
Slovenian: • če zamenjate predel, kamor injicirate zdravilo Suliqua, npr. s stegna na nadlaket.
German: Bei Einnahme des oralen Kontrazeptivums 1 Stunde bzw. 4 Stunden nach Lixisenatid waren AUC und t1/2 von Ethinylestradiol und Levonorgestrel unverändert, während sich die Cmax von Ethinylestradiol um 52 % bzw. 39 % und die Cmax von Levonorgestrel um 46 % bzw. 20 % verringerten und die mediane tmax um 1 bis 3 Stunden verzögert wurde.
Slovenian: Uporaba peroralnega kontraceptiva 1 uro ali 4 ure po liksisenatidu ni vplivala na AUC in t1/2 etinilestradiola in levonorgestrela, toda Cmax etinilestradiola se je znižala za 52 % (1 ura) oziroma 39 % (4 ure), Cmax levonorgestrela pa za 46 % (1 ura) in 20 % (4 ure); mediani tmax se je podaljšal za 1 do 3 ure.
German: Manche Arzneimittel haben Auswirkungen auf Ihren Blutzuckerspiegel.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko spremenijo koncentracijo sladkorja v krvi.
German: Das Dosisfenster auf dem Pen zeigt die Anzahl der Dosisschritte an.
Slovenian: Odmerno okence na peresniku prikazuje število odmernih korakov.
German: 30 Dosisschritte (30 Einheiten/10 µg)*
Slovenian: 30 odmernih korakov (30 enot/10 mcg)*
German: Suliqua sollte einmal täglich in der Stunde vor einer Mahlzeit injiziert werden.
Slovenian: Zdravilo Suliqua je treba injicirati enkrat na dan, največ eno uro pred obrokom.
German: Die Penkappe muss nach jeder Injektion wieder auf den Pen gesetzt werden, um ihn vor Licht zu schützen.
Slovenian: Pokrovček injekcijskega peresnika je treba po vsakem injiciranju namestiti nazaj na injekcijski peresnik za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
German: Der Einfluss von Alter, ethnischer Zugehörigkeit und Geschlecht auf die Pharmakokinetik von Insulin glargin wurde nicht untersucht.
Slovenian: Vpliva starosti, rase in spola na farmakokinetiko insulina glargin niso ocenili.
German: Vor der Anwendung von Suliqua muss die in der Packungsbeilage enthaltene Bedienungsanleitung sorgfältig durchgelesen werden.
Slovenian: Pred uporabo zdravila Suliqua mora bolnik natančno prebrati navodilo za uporabo, priloženo zdravilu.
German: Als schwerwiegendes kardiovaskuläres Ereignis waren kardiovaskulärer Tod, nicht tödlicher Myokardinfarkt und nicht tödlicher Schlaganfall definiert.
Slovenian: Dogodek MACE je bil opredeljen kot sestavljeni dogodek SŽ smrti, miokardnega infarkta brez smrtnega izida in možganske kapi brez smrtnega izida.
German: • Lassen Sie sich vor der Anwendung Ihres Pens von Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal erklären, wie man richtig spritzt.
Slovenian: • Preden uporabite peresnik, se z zdravstvenim delavcem pogovorite, kako injicirati zdravilo.
German: Die kardiovaskuläre Sicherheit von Insulin glargin und Lixisenatid wurde bereits in den klinischen Studien ORIGIN und ELIXA nachgewiesen.
Slovenian: Srčno-žilno varnost insulina glargin so proučili v kliničnem preskušanju ORIGIN, liksisenatida pa v kliničnem preskušanju ELIXA.
German: Nach Auswahl der am besten geeigneten Mahlzeit wird Suliqua vorzugsweise täglich vor der gleichen Mahlzeit injiziert.
Slovenian: Ko ste izbrali čas injiciranja, ki vam najbolj ustreza, si zdravilo Suliqua po možnosti vsak dan injicirajte pred istim obrokom.
German: Verwenden Sie immer einen weiteren Suliqua-(10-40)-Pen, um Ihre Dosis zu vervollständigen, und keinen anderen Pen.
Slovenian: Za dokončanje odmerka vedno uporabite drug peresnik Suliqua (10-40) in nobenega drugega.
German: Umstellung von Basalinsulin
Slovenian: Prehod z bazalnega insulina
German: Was Suliqua enthält
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Suliqua
German: Dies kann Ihren Pen beschädigen.
Slovenian: S tem namreč lahko poškodujete peresnik.
German: Jeder Dosisschritt Suliqua enthält immer eine Einheit Insulin, unabhängig davon, welcher Suliqua-Fertigpen angewendet wird [(10-40)-Pen oder (30-60)-Pen].
Slovenian: Pri zdravilu Suliqua en odmerni korak vedno vsebuje eno enoto insulina, ne glede na to, kateri napolnjeni injekcijski peresnik zdravila Suliqua je uporabljen (peresnik 10-40 ali peresnik 30-60).
German: Trinken oder essen Sie keine Lebensmittel, die künstliche Süßstoffe enthalten (z. B. Light-Getränke).
Slovenian: Pijače ali živila, ki vsebujejo umetna sladila (na primer dietne pijače) ne pomagajo odpraviti nizkega krvnega sladkorja.
German: • Sie erst vor Kurzem von einem tierischen Insulin auf ein (gentechnisch) hergestelltes Insulin,
Slovenian: • če ste pred kratkim prešli z živalskega insulina na umetni insulin, kakršnega vsebuje zdravilo
German: Die AUC war vergleichbar, während die Cmax von Lixisenatid, verglichen mit gleichzeitig verabreichten separaten Injektionen von Insulin glargin und Lixisenatid, um 22 bis 34 % leicht abnahm, was wahrscheinlich klinisch nicht relevant ist.
Slovenian: V primerjavi z ločenim injiciranjem insulina glargin in liksisenatida so ugotovili majhno zmanjšanje Cmax (za 22 do 34 %) liksisenatida, kar pa verjetno ni klinično pomembno.
German: Falls Sie eine Dosis von weniger als 30 Dosisschritten benötigen, wenden Sie den Suliqua 100 Einheiten/ml + 50 Mikrogramm/ml Fertigpen [Suliqua-(10-40)-Pen] an.
Slovenian: Če potrebujete odmerek, manjši od 30 odmernih korakov, uporabite napolnjeni injekcijski peresnik Suliqua 100 enot/ml + 50 mikrogramov (peresnik Suliqua 10-40).
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Verabreichung, Genotoxizität, Kanzerogenität und Reproduktionstoxizität lassen die präklinischen Daten für Insulin glargin keine besondere Gefahr für den Menschen erkennen.
Slovenian: Predklinični podatki o insulinu glargin na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
German: • Entsorgen Sie die benutzten Nadeln in einem durchstichsicheren Behältnis oder folgen Sie den Empfehlungen Ihres Apothekers oder der nationalen Behörde.
Slovenian: • Uporabljene igle zavrzite v vsebnik za ostre odpadke, ali kot vam naroči farmacevt ali pristojni lokalni organ.
German: • Bewahren Sie Ihren Pen stets mit aufgesteckter Penkappe auf.
Slovenian: • Peresnik shranjujte z nameščenim pokrovčkom.
German: 10-40 Dosisschritte (1 Dosisschritt = 1 Einheit Insulin glargin + 0,5 Mikrogramm Lixisenatid)
Slovenian: 10-40 odmernih korakov (1 odmerni korak = 1 enota insulina glargina + 0,5 mikrograma liksisenatida)
German: Die Dosis sollte auf Basis von Blutzuckermessungen individuell angepasst werden.
Slovenian: Odmerek je treba prilagoditi vsakemu bolniku posamezno na podlagi meritev glukoze.
German: • Zu niedriger Blutzucker (Hypoglykämie).
Slovenian: • Prenizek krvni sladkor (hipoglikemija).
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis" und dem PenEtikett nach „EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki injekcijskega peresnika poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
German: • Messen Sie Ihren Blutzuckerspiegel und, falls er zu hoch ist, untersuchen Sie, wie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal vereinbart, Ihren Urin auf Ketonkörper, sobald eines der oben genannten Zeichen auftritt.
Slovenian: • Čim opazite katerega od naštetih znakov, izmerite sladkor v krvi; če je visok (kot ste se dogovorili z zdravnikom ali medicinsko sestro), naredite še preizkus za ketone v urinu.
German: Kinder und Jugendliche Es wurden keine Studien mit Suliqua bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren durchgeführt.
Slovenian: Pediatrična populacija Pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, niso izvedli študij zdravila Suliqua.
German: Ihre Konzentration ist möglicherweise beeinträchtigt.
Slovenian: Prizadeta je lahko vaša zbranost.
German: Anwendung bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen Wenn Sie eine Nieren- oder Leberfunktionsstörung haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, da Sie möglicherweise eine niedrigere Dosis benötigen.
Slovenian: Če imate težave z ledvicami ali jetri, se posvetujte z zdravnikom, ker boste morda potrebovali manjši odmerek.
German: Suliqua wird je nach individuellem Insulinbedarf des Patienten dosiert.
Slovenian: Odmerek zdravila Suliqua je treba določiti individualno glede na bolnikovo potrebo po insulinu.
German: Ihr Daumen könnte ansonsten den Dosierring blockieren.
Slovenian: S palcem namreč lahko onemogočite obračanje izbirnika odmerka.
German: Ihr Blutzuckerwert kann sowohl ansteigen als auch abfallen, wenn Sie folgende Arzneimittel nehmen:
Slovenian: Krvni sladkor se vam lahko zviša ali zniža, če jemljete:
German: • Bei unvollständigen Rezepten muss der Apotheker mit dem Arzt Rücksprache halten.
Slovenian: • Farmacevt mora z zdravnikom, ki je predpisal zdravilo, razjasniti vsak morebiten nepopoln recept.
German: Hypoglykämie (zu niedriger Blutzuckerspiegel)
Slovenian: Hipoglikemija (nizek krvni sladkor)
German: • Nadeln nicht wiederverwenden.
Slovenian: • Igel ne uporabljajte ponovno.
German: Achten Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels auf Folgendes und sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Suliqua anwenden:
Slovenian: Med uporabo tega zdravila se zavedajte naslednjega in se pred uporabo zdravila Suliqua posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro:
German: * Einheiten Insulin glargin (100 Einheiten/ml)/µg Lixisenatid
Slovenian: *enot insulina glargin (100 enot/ml) / mcg liksisenatida
German: • Verwenden Sie diesen Pen nur, um eine Tagesdosis von 30 bis 60 Dosisschritten zu injizieren.
Slovenian: • Ta peresnik uporabljajte le za injiciranje enkratnega dnevnega odmerka od 30 do 60 odmernih korakov.
German: Warnzeichen eines zu hohen Blutzuckers (Hyperglykämie) Durst, häufiges Wasserlassen, Müdigkeit, trockene Haut, Gesichtsrötung, Appetitlosigkeit, niedriger Blutdruck, schneller Puls, und im Urin lassen sich Zucker und Ketonkörper nachweisen.
Slovenian: Žeja, pogostejše siljenje na vodo, utrujenost, suha koža, pordelost obraza, izguba teka, nizek krvni tlak, hitro bitje srca in test urina, ki pokaže prisotnost glukoze in ketonov.
German: • Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie eine schwere Hyperglykämie oder Ketoazidose haben.
Slovenian: • Če imate hudo hiperglikemijo ali ketoacidozo, se takoj posvetujte z zdravnikom.
German: Dies verändert seine Wirkungsweise und kann zu einer
Slovenian: Takšno injiciranje spremeni način delovanja zdravila in lahko povzroči,
German: • Betablocker oder Clonidin, bei hohem Blutdruck.
Slovenian: • Antagoniste adrenergičnih receptorjev beta ali klonidin, za visok krvni tlak.
German: • Sie die Behandlung mit Suliqua gerade begonnen haben - wenn eine Unterzuckerung auftritt,
Slovenian: • če ste pravkar začeli zdravljenje z zdravilom Suliqua - če se pojavi nizek krvni sladkor, je bolj verjetno, da se to zgodi zjutraj.
German: Sie müssen stets vor jeder Injektion das Etikett überprüfen, um Verwechslungen zwischen Suliqua und anderen Insulinen zu vermeiden.
Slovenian: Pred vsakim injiciranjem morate vedno preveriti nalepko zdravila, da pomotoma ne zamenjate zdravila Suliqua s kakšnim drugim insulinom.
German: Die Kombination von Insulin glargin und Lixisenatid hat keinen Einfluss auf die pharmakodynamische Wirkung von Insulin glargin.
Slovenian: Kombinacija insulina glargin in liksisenatida ne vpliva na farmakodinamiko insulina glargina.
German: Weitere Informationen dazu entnehmen Sie bitte dem Kasten am Ende dieser Gebrauchsinformation.
Slovenian: Za več informacij glejte okvir na koncu tega navodila.
German: Anwendung von Suliqua zusammen mit Alkohol Wenn Sie Alkohol trinken, kann Ihr Blutzuckerspiegel entweder ansteigen oder absinken.
Slovenian: Če pijete alkohol, se vam lahko krvni sladkor zniža ali zviša.
German: • Ein Dosisschritt enthält eine Einheit Insulin glargin sowie eine festen Lixisenatid-Anteil.
Slovenian: • En odmerni korak vsebuje eno enoto insulina glargina in fiksno količino liksisenatida.
German: Nach subkutaner Injektion von Insulin glargin/Lixisenatid-Kombinationen bei Patienten mit Typ-1Diabetes zeigte Insulin glargin keinen ausgeprägten Peak.
Slovenian: Po subkutani uporabi kombinacije insulin glargin/liksisenatid pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 se pri insulinu glargin ni pokazal izrazit vrh.
German: • Verwenden Sie diesen Pen nur, um eine Tagesdosis von 10 bis 40 Dosisschritten zu injizieren.
Slovenian: • Ta peresnik uporabljajte le za injiciranje enkratnega dnevnega odmerka od 10 do 40 odmernih korakov.
German: Bei Patienten mit einer leichten (Kreatinin-Clearance berechnet nach Cockcroft-Gault-Formel: 60 bis 90 ml/min), mittelschweren (Kreatinin-Clearance 30 bis 60 ml/min) und schweren Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 15 bis 30 ml/min) war die AUC von Lixisenatid um 46 %, 51 % bzw. 87 % erhöht.
Slovenian: AUC liksisenatida se je pri preiskovancih z blago okvaro ledvic (očistek kreatinina po CockcroftGaultovi formuli 60-90 ml/min) povečala za 46 %, pri tistih z zmerno okvaro (očistek kreatinina 30-60 ml/min) za 51 % in pri tistih s hudo okvaro (očistek kreatinina 15-30 ml/min) za 87 %.
German: Wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu stark sinkt, lesen Sie die Hinweise in dem Kasten am Ende dieser Gebrauchsinformation.
Slovenian: Če se vam krvni sladkor preveč zniža, glejte nasvet v okviru na koncu tega navodila.
German: Wann soll Suliqua injiziert werden?
Slovenian: Kdaj injicirati zdravilo Suliqua
German: Insgesamt 736 Patienten mit Typ-2-Diabetes nahmen an einer randomisierten, 30-wöchigen, aktiv kontrollierten, nicht verblindeten (open label), zweiarmigen multizentrischen Studie mit Parallelgruppendesign teil, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Suliqua im Vergleich zu Insulin glargin (100 Einheiten/ml) zu untersuchen.
Slovenian: Klinična študija pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, nezadostno urejenih z bazalnim insulinom Skupno 736 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 je sodelovalo v randomizirani, 30-tedenski, z zdravilno učinkovino kontrolirani, odprti multicentrični študiji vzporednih skupin z 2 terapevtskima skupinama, ki je ocenjevala učinkovitost in varnost zdravila Suliqua v primerjavi z insulinom glargin (100 enot/ml).
German: Für eine optimierte Blutzuckereinstellung wird eine Anpassung der Dosis auf Basis des Nüchternblutzuckerspiegels empfohlen (siehe Abschnitt 5.1).
Slovenian: Urejenost glikemije je priporočljivo optimizirati s prilagajanjem odmerka glede na glukozo v plazmi na tešče (glejte poglavje 5.1).
German: Ihr Blutzuckerwert kann sinken (Hypoglykämie), wenn Sie folgende Arzneimittel nehmen:
Slovenian: Krvni sladkor se vam lahko zniža (hipoglikemija), če jemljete: