FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - heart failure, heart attack, chest pain, chest discomfort, increased or reduced heart rate - failing of your kidneys - inflammation of a vein, blood clots in your veins and lungs - problems with blood clotting - insufficient circulation - inflammation of the lining around your heart or fluid around your heart - infections including urinary tract infections, the flu, herpes virus infections, ear infection and cellulitis - bloody stools, or bleeding from mucosal membranes, e.g., mouth, vagina - cerebrovascular disorders - paralysis, seizures, falling, movement disorders, abnormal or change in, or reduced sensation
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) - hjartabilun, hjartaáfall, brjóstverkur, óþægindi fyrir brjósti, hraður eða hægur hjartsláttur - nýrnabilun - bláæðarbólga, blóðtappi í bláæðum og lungum - vandamál tengd blóðstorknun - ónógt blóðflæði - bólga í himnunni sem umlykur hjartað eða vökvi umhverfis hjartað
English: These adverse reactions are based on an integrated data set of 5,476 patients of whom 3,996 were treated with bortezomib at 1.3 mg/m2 and included in Table 7.
Icelandic: 3.996 sjúklingar meðhöndlaðir með bortezomibi 1,3 mg/m2, og eru þær taldar upp í töflu 7.
English: In studies in patients with relapsed multiple myeloma treated with bortezomib and in patients with previously untreated MCL treated with bortezomib in combination with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (BzmbR-CAP), one of the most common haematologic toxicity was transient thrombocytopenia.
Icelandic: Ein algengasta eiturverkunin á blóðmynd í rannsóknum hjá sjúklingum með endurkomið mergæxli sem fengu meðferð með bortezomib og hjá sjúklingum með áður ómeðhöndlað möttulfrumu eitlaæxli sem fengu meðferð með bortezomib samhliða rituximabi, cyclophosphamíði, doxorubicini og prednisóni (BzmbR-CAP) var skammvinn blóðflagnafæð.
English: You may experience a reduction in the number of: - platelets, which may make you be more prone to bruising, or to bleeding without obvious injury (e.g., bleeding from your bowels, stomach, mouth and gum or bleeding in the brain or bleeding from the liver) - red blood cells, which can cause anaemia, with symptoms such as tiredness and paleness - white blood cells may make you more prone to infections or flu-like symptoms.
Icelandic: Fram getur komið fækkun: - blóðflagna, sem haft getur í för með sér að minna þurfi til að valda marblettum, eða blæðingu án þess að um augljósan áverka sé að ræða (t.d. blæðing í þörmum, maga, munni og gómum eða í heila eða lifur)
English: 1.4 mo
Icelandic: > 1,5 x
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - shingles (localized including around the eyes or spread across the body) - herpes virus infections - bacterial and viral infections - respiratory infections, bronchitis, coughing with phlegm, flu like illness - fungal infections - hypersensitivity (allergic reaction) - inability to produce enough insulin or resistance to normal levels of insulin - fluid retention - difficulty or problems in sleeping - loss of consciousness - altered level of consciousness, confusion - feeling dizzy - increased heartbeat, high blood pressure, sweating - abnormal vision, blurred vision - heart failure, heart attack, chest pain, chest discomfort, increased or reduced heart rate - high or low blood pressure - sudden fall of blood pressure upon standing which may lead to fainting - shortness of breath with exercise - cough - hiccups - ringing in the ears, ear discomfort - bleeding from your bowels or stomach - heartburn - stomach pain, bloating - difficulty swallowing - infection or inflammation of the stomach and intestines - stomach pain - sore mouth or lip, throat pain - alteration of liver function - itching of skin - redness of skin - rash - muscle spasms - infection of the urinary tract - pain in limbs
Icelandic: - öndunarfærasýkingar, berkjubólga, hósti með slímuppgangi, flensulík veikindi - sveppasýkingar - ofnæmi - ónóg insúlínframleiðsla eða ónæmi fyrir eðlilegum styrk insúlíns - vökvasöfnun - erfiðleikar með svefn eða svefntruflanir - meðvitundarleysi - breytt meðvitundarstig, ringlun - sundl - hraðari hjartsláttur, hár blóðþrýstingur, aukin svitamyndun - óeðlileg sjón, þokusjón - hjartabilun, hjartaáfall, brjóstverkur, óþægindi fyrir brjósti, hraður eða hægur hjartsláttur - hár eða lágur blóðþrýstingur - skyndilegt blóðþrýstingsfall þegar staðið er upp, sem getur leitt til yfirliðs - mæði við áreynslu - hósti - hiksti - suð fyrir eyrum, óþægindi í eyrum - blæðing frá þörmum eða maga - brjóstsviði - magaverkur, uppþemba - kyngingarerfiðleikar - sýking eða bólga í maga og þörmum - kviðverkur - særindi í munni eða vörum, særindi í hálsi - breyting á lifrarstarfsemi - kláði í húð - roði í húð - útbrot - vöðvakippir - þvagfærasýking - verkir í útlimum - þroti á líkamanum, þ.m.t. umhverfis augu og annars staðar á líkamanum - skjálfti - roði og verkur á stungustað - almenn vanlíðan - þyngdartap - þyngdaraukning.
English: However, the dose-normalised mean AUC values were increased by approximately 60% in patients with moderate or severe hepatic impairment.
Icelandic: 60% hjá sjúklingum með í meðallagi mikið eða verulega skerta lifrarstarfsemi.
English: Patients diagnosed with PML had prior or concurrent immunosuppressive therapy.
Icelandic: Sjúklingarnir sem greindust með ágenga fjölhreiðra innlyksuheilabólgu höfðu verið eða voru á ónæmisbælandi meðferð.
English: Posology for previously untreated multiple myeloma patients eligible for haematopoietic stem cell transplantation (induction therapy)
Icelandic: Ágeng fjölhreiðra innlyksuheilabólga (progressive multifocal leukoencephalopathy (PML))
English: bleeding of the eye - swelling of your lymph glands - joint or muscle stiffness, sense of heaviness, pain in your groin - hair loss and abnormal hair texture - allergic reactions - redness or pain at the injection site - mouth pain - infections or inflammation of the mouth, mouth ulcers, oesophagus, stomach and intestines,
Icelandic: blæðing í auga - eitlabólga - stirðleiki í liðum eða vöðvum, þyngslatilfinning, verkur í nára - hárlos og óeðlileg áferð á hári - ofnæmisviðbrögð - roði eða verkur á stungustað - verkur í munni - sýking eða bólga í munni, sár í munni, vélinda, maga og þörmum, stundum fylgir verkur eða blæðing, lélegar þarmahreyfingar (m.a. þrengsli), óþægindi í kvið eða vélinda,
English: Latvija/Lietuva/Luxembourg/Luxemburg/Magyarország/
Icelandic: Latvija/Lietuva/Luxembourg/Luxemburg/Magyarország/ Malta/Nederland/Norge/Österreich/Portugal/ Slovenija/Slovenská republika/Suomi/Finland/Sverige Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
English: Respiratory failure, Acute respiratory distress syndrome, Apnoea, Pneumothorax, Atelectasis, Pulmonary hypertension, Haemoptysis, Hyperventilation, Orthopnoea, Pneumonitis, Respiratory alkalosis, Tachypnoea, Pulmonary fibrosis, Bronchial disorder*, Hypocapnia*, Interstitial lung disease, Lung infiltration, Throat tightness, Dry throat, Increased upper airway secretion, Throat irritation, Upper-airway cough syndrome
Icelandic: Öndunarbilun, heilkenni bráðrar andnauðar, öndunarstopp, loftbrjóst, samfall á lunga, lungnaháþrýstingur, blóðhósti, oföndun, leguandköf, lungnabólga, öndunarlýting (respiratory alkalosis), hröð öndun, bandvefsmyndun í lungum, berkjukvillar*, koltvísýringslækkun*, millivefslungnasjúkdómur, íferð í lunga, herpingur í koki, þurrkur í kverkum, aukin slímmyndun í efri öndunarvegi, erting í kverkum, hóstaheilkenni í efri öndunarvegi
English: When Bortezomib SUN is given in combination with other medicinal products, refer to their Summaries of Product Characteristics for additional contraindications.
Icelandic: Þegar Bortezomib SUN er gefið samhliða öðrum lyfjum skal einnig skoða frábendingar í samantekt á eiginleikum lyfs (SPC) fyrir hin lyfin.
English: Common Herpes zoster (inc disseminated & ophthalmic), Pneumonia*, Herpes simplex*, Fungal infection* Uncommon Infection*, Bacterial infections*, Viral infections*, Sepsis (inc septic shock)*, Bronchopneumonia, Herpes virus infection*, Meningoencephalitis herpetic#, Bacteraemia (inc staphylococcal), Hordeolum, Influenza, Cellulitis, Device related infection, Skin infection*, Ear infection*, Staphylococcal infection, Tooth infection*
Icelandic: Sjaldgæfar Sýking*, bakteríusýkingar*, veirusýkingar*, sýklasótt (þ.m.t. sýklasóttarlost)*, berkjulungnabólga, herpes veirusýking*, heilahimnu- og heilabólga vegna herpes veirusýkingar#, bakteríur í blóði (þ.m.t. stafýlókokkar), vogrís (hordeolum), inflúensa, húðnetjubólga, sýking sem tengist búnaði, sýking í húð*, sýking í eyra*, stafýlókokkasýking, sýking í tönn*
English: Dexamethasone 40 mg is given orally on days 1, 2, 3, 4, 8, 9, 10 and 11 of the Bortezomib SUN 21-day treatment cycle.
Icelandic: Dexametason er gefið til inntöku í 40 mg skammti á 1., 2., 3., 4., 8., 9., 10. og 11. degi í 21 dags meðferðarlotunni með Bortezomib SUN.
English: Day 22
Icelandic: 22 júlí 2016
English: Each vial contains 3.5 mg of bortezomib (as a mannitol boronic ester).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 3,5 mg af bortezomibi (sem mannitólbórester).
English: 13.1 mo
Icelandic: 13,1 mán.
English: Dexamethasone 40 mg is given orally on days-1, 2, 3, 4, 8, 9, 10 and 11 of the Bortezomib SUN 28-day treatment cycle.
Icelandic: Dexametason er gefið til inntöku í 40 mg skammti á 1., 2., 3., 4., 8., 9., 10. og 11. degi í 28 daga meðferðarlotu með Bortezomib SUN.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Icelandic: Taugaverkir og/eða útlægur taugakvilli
English: Nervous system disorders Very Common
Icelandic: Útlægur taugakvilli við samsetta meðferð Mergæxli
English: sometimes associated with pain or bleeding, poor movement of the intestines (including blockage), abdominal or oesophageal discomfort, difficulty swallowing, vomiting of blood - skin infections - bacterial and viral infections - tooth infection - inflammation of the pancreas, obstruction of the bile duct - genital pain, problem having an erection - weight increase - thirst - hepatitis - injection site or injection device related disorders - skin reactions and disorders (which may be severe and life threatening), skin ulcers - bruises, falls and injuries - inflammation or haemorrhage of the blood vessels that can appear as small red or purple dots
Icelandic: kyngingarerfiðleikar, blóðug uppköst - húðsýkingar - bakteríu- og veirusýkingar - tannsýking - brisbólga, teppa í gallgöngum - verkur í kynfærum, ristruflanir - þyngdaraukning - þorsti - lifrarbólga - kvillar sem tengjast stungustað eða inndælingartæki - húðviðbrögð og kvillar í húð (sem geta verið alvarlegir og lífshættulegir), sár á húð - marblettir, fall og áverkar - bólga eða blæðing í æðum sem getur komið fram sem litlir rauðir eða fjólubláir dílar (venjulega á fótleggjum) eða sem stórir blettir sem líkjast marblettum undir húðinni eða vef - góðkynja blaðra - alvarlegur, afturkræfur heilakvilli sem fylgir krampar, hár blóðþrýstingur, höfuðverkur, þreyta,
English: Refer to the Summary of Product Characteristics of thalidomide for additional information.
Icelandic: Vísað er í frekari upplýsingar í samantekt á eiginleikum lyfs fyrir thalidomíð.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bortezomib SUN 3.5 mg powder for solution for injection
Icelandic: HEITI LYFS Bortezomib SUN 3,5 mg stungulyfsstofn, lausn
English: Table 5: Dose adjustments during treatment for patients with previously untreated mantle cell lymphoma
Icelandic: Skammtaaðlögun meðan á meðferð stendur hjá sjúklingum með áður ómeðhöndlað möttulfrumu eitlaæxli
English: Previously untreated multiple myeloma
Icelandic: Áður ómeðhöndlað mergæxli
English: Patients who did not obtain an optimal response (less than Complete Response [CR]) to therapy with bortezomib alone after 4 cycles were allowed to receive dexamethasone 20 mg daily on the day of and after bortezomib administration.
Icelandic: Sjúklingar sem ekki náðu ákjósanlegri svörun (minna en fullnaðarsvörun [CR]) við meðferð með bortezomibi eingöngu eftir
English: 19.2 mo
Icelandic: 19,2 mán.
English: Bzmb
Icelandic: Bortezomib
English: Fluid overload, Hypochloraemia*, Hypovolaemia, Hyperchloraemia *, Hyperphosphataemia*, Metabolic disorder, Vitamin B complex deficiency, Vitamin B12 deficiency, Gout, Increased appetite, Alcohol intolerance
Icelandic: Blóðmagnesíumhækkun*, blóðsýring, blóðsaltaójafnvægi*, vökvaóhóf, blóðklóríðlækkun*, blóðþurrð, blóðklóríðhækkun*, blóðfosfathækkun*, efnaskiptaröskun, allsherjar B vítamínskortur, B12 vítamínskortur, þvagsýrugigt, aukin matarlyst, óþol fyrir alkóhóli
English: *RR (Post-induction) CR+nCR
Icelandic: CR+nCR
English: Cerebral haemorrhage*, Haemorrhage intracranial (inc subarachnoid)*, Brain oedema, Transient ischaemic attack, Coma, Autonomic nervous system imbalance, Autonomic neuropathy, Cranial palsy*, Paralysis*, Paresis*, Presyncope, Brain stem syndrome, Cerebrovascular disorder, Nerve root lesion, Psychomotor hyperactivity, Spinal cord compression, Cognitive disorder NOS, Motor dysfunction, Nervous system disorder NOS, Radiculitis, Drooling, Hypotonia
Icelandic: Heilablæðing*, innankúpublæðing (þ.m.t. innanskúmsblæðing)*, heilabjúgur, skammvinn blóðþurrðarköst, dá, ójafnvægi í ósjálfráða taugakerfinu, taugakvilli í ósjálfráða taugakerfinu, heilalömun (cranial palsy)*, lömun*, lömunarsnertur*, yfirliðstilfinning, heilastofnsheilkenni, truflanir á blóðflæði til heila, taugarótarskemmd, skynhreyfiofvirkni, þrýstingur á mænu (spinal cord compression), vitsmunaröskun sem ekki er skilgreind nánar, hreyfitruflun, kvilli í taugakerfi sem ekki er skilgreindur nánar, taugarótarbólga (radiculitis), slef, minnkuð vöðvaspenna
English: Metabolism and nutrition disorders
Icelandic: Efnaskipti og næring Mjög
English: Peripheral neuropathy
Icelandic: Miðgildi svörunarlengdar
English: Acute diffuse infiltrative pulmonary and pericardial disease.
Icelandic: Bráð, dreifð lungnaíferð eða sjúkdómur í gollurshúsi.
English: Bortezomib intravenous arm
Icelandic: Virkjun stórátfrumna
English: Common Vision abnormal*
Icelandic: Óeðlileg sjón*
English: Other medicines and Bortezomib SUN
Icelandic: Sleppa skal meðferð með Bortezomib SUN
English: Warnings and precautions
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefur
English: Day 1, 2, 3, 4 Day 8, 9, 10, 11Cycles 2 to 4b
Icelandic: Dagur 8, 9, 10, Lotur 2 til 4b Bzmb (1,3 mg/m2) Dagur 1, 4 Dagur 8, 11 Hvíldartímabil Hvíldartímabil
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) - heart problems to include heart attack, angina - flushing - discoloration of the veins - inflammation of the spinal nerve - problems with your ear, bleeding from your ear - underactivity of your thyroid gland - Budd-Chiari syndrome (the clinical symptoms caused by blockage of the hepatic veins) - changes in or abnormal bowel function - bleeding in the brain - yellow discolouration of eyes and skin (jaundice) - serious allergic reaction (anaphylactic shock) signs of which may include difficulty breathing,
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) - hjartakvillar, m.a. hjartaáfall, hjartaöng - andlitsroði - mislitun æða - bólga í mænutaug - kvillar í eyrum, blæðing frá eyrum - vanvirkni skjaldkirtils
English: • SmPC
Icelandic: A. ÁLETRANIR
English: Common Motor neuropathy*, Loss of consciousness (inc syncope), Dizziness*, Dysgeusia*, Lethargy, Headache* Uncommon Tremor, Peripheral sensorimotor neuropathy, Dyskinesia*, Cerebellar coordination and balance disturbances*, Memory loss (exc dementia)*, Encephalopathy*, Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome#, Neurotoxicity, Seizure disorders*, Post herpetic neuralgia, Speech disorder*, Restless legs syndrome, Migraine, Sciatica, Disturbance in attention, Reflexes abnormal*, Parosmia
Icelandic: Hreyfitaugakvilli*, meðvitundarmissir (þ.m.t. aðsvif), sundl*, bragðskynstruflun*, svefnhöfgi, höfuðverkur* Sjaldgæfar Skjálfti, útlægur skynhreyfitaugakvilli, hreyfingatregða*, truflun á samhæfingar- og jafnvægistjórn litla heila*, minnisleysi (ekki vitglöp)*, heilakvilli*, afturkræft aftara heilakvillaheilkenni#, eiturverkun á taugar, krampasjúkdómar*, verkur eftir ristil, taltruflun*, fótaóeirð, mígreni, settaugarbólga, truflun á athygli, óeðlileg viðbrögð*, truflun á lyktarskyni
English: Dexamethasone is administered orally at 40 mg on days 1, 2, 3, 4, 8, 9, 10 and 11 of the Bortezomib SUN treatment cycle.
Icelandic: Dexametason er gefið til inntöku í 40 mg skammti á 1., 2., 3., 4., 8., 9., 10 og 11. degi í meðferðarlotu með Bortezomib SUN.
English: Disseminated intravascular coagulation, Thrombocytosis*, Hyperviscosity syndrome, Platelet disorder NOS, Thrombotic microangiopathy (inc thrombocytopenic purpura)#, Blood disorder NOS, Haemorrhagic diathesis, Lymphocytic infiltration
Icelandic: Dreifð blóðstorknun (disseminated intravascular coagulation), blóðflagnafjölgun*, heilkenni ofseigju (hyperviscosity syndrome), blóðflagnakvilli sem ekki er nánara skilgreindur, segasmáæðakvilli (þ.m.t. blóðflagnafæðar-purpuri)#, röskun á blóðmynd sem ekki er nánara skilgreind, blæðingarhneigð, íferð eitilfrumna
English: Carriers of hepatitis B and patients with a history of hepatitis B must be closely monitored for clinical and laboratory signs of active HBV infection during and following rituximab combination treatment with bortezomib.
Icelandic: B veirusýkingar meðan á samsettri meðferð með rituximabi og bortezomibi stendur, og eftir að meðferð lýkur.
English: Peripheral embolism, Lymphoedema, Pallor, Erythromelalgia, Vasodilatation, Vein discolouration, Venous insufficiency
Icelandic: Sjaldgæfar Geðsjúkdómur*, ofskynjun*, geðrof*, ringlun*, eirðarleysi
English: There have been reports of PRES in patients receiving bortezomib.
Icelandic: Greint hefur verið frá afturkræfu aftara heilakvillaheilkenni hjá sjúklingum sem fá bortezomib.
English: B. PACKAGE LEAFLET
Icelandic: B sýking*, berkjulungnabólga
English: How Bortezomib SUN is given
Icelandic: Bortezomib SUN er gefið á eftirfarandi hátt
English: Retreatment of patients with relapsed multiple myeloma In a study in which bortezomib retreatment was administered in 130 patients with relapsed multiple myeloma, who previously had at least partial response on a bortezomib-containing regimen, the most common all-grade adverse events occurring in at least 25% of patients were thrombocytopenia (55%), neuropathy (40%), anaemia (37%), diarrhoea (35%), and constipation (28%).
Icelandic: Endurmeðferð hjá sjúklingum við endurkomu mergæxlis Í rannsókn þar sem 130 sjúklingum var gefin endurmeðferð með bortezomib við endurkomu mergæxlis, sem höfðu áður svarað að minnsta kosti að hluta til meðferð sem innihélt bortezomib, voru algengustu aukaverkanirnar af öllum alvarleikastigum sem komu fram hjá a.m.k.
English: Uncommon Cardiac tamponade#, Cardio-pulmonary arrest*, Cardiac fibrillation (inc atrial), Cardiac failure (inc left and right ventricular)*, Arrhythmia*, Tachycardia*, Palpitations, Angina pectoris, Pericarditis (inc pericardial effusion)*, Cardiomyopathy*, Ventricular dysfunction*, Bradycardia
Icelandic: Sjaldgæfar Gollurshússþrenging#, hjarta- og öndunarstopp*, hjartatif (þ.m.t. gáttatif), hjartabilun (þ.m.t. vinstri og hægri slegilsbilun)*, hjartsláttaróregla*, hraðsláttur*, hjartsláttarónot, hjartaöng, gollurshússbólga (þ.m.t. gollurshússvökvi)*, hjartavöðvakvilli*, vanstarfsemi slegils*, hægsláttur
English: • Dosing Slide Rule
Icelandic: SGOT (AST) gildi
English: - Non-haematological toxicities should have resolved to Grade 1 or baseline Table 3: Posology modifications during subsequent cycles of Bortezomib SUN therapy in combination with melphalan and prednisone
Icelandic: Skammtabreytingar í eftirfylgjandi meðferðarlotum með Bortezomib SUN í samsettri meðferð með melfalani og prednisóni Eiturverkanir
English: • Additional risk minimisation measures In each Member State, the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree the content and format of the educational material with the national competent authority.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal hafa samráð við til þess bær yfirvöld í hverju landi fyrir sig um framsetningu og innihald fræðsluefnis.
English: Corneal lesion*, Exophthalmos, Retinitis, Scotoma, Eye disorder (inc. eyelid) NOS, Dacryoadenitis acquired, Photophobia, Photopsia, Optic neuropathy#, Different degrees of visual impairment (up to blindness)*
Icelandic: Sár á glæru*, útstæð augu (exophthalmos), sjónhimnubólga, sjónsviðseyða, augnkvilli (þ.m.t. í augnloki) sem er ekki nánara skilgreindur, áunnin tárakirtilsbólga, ljósfælni, sjúklingur sé ljósblossa (photopsia), sjóntaugarkvilli#, mismunandi stig sjónskerðingar (allt að blindu)*
English: Uncommon Dysacusis (inc tinnitus)*,Hearing impaired (up to and inc deafness), Ear discomfort*
Icelandic: Sjaldgæfar Hljóðkvöl (þ.m.t. eyrnasuð)*, heyrnarskerðing (allt að og þ.m.t. heyrnarleysi), óþægindi í eyra*
English: Posology modification
Icelandic: Skammtabreyting
English: For Bortezomib SUN dosage adjustments, dose modification guidelines described for monotherapy should be followed.
Icelandic: Skammtaaðlögun hjá sjúklingum sem hentar ígræðsla Varðandi skammtaaðlögun Bortezomib SUN skal fylgja leiðbeiningum um skammtaaðlögun fyrir einlyfjameðferð.
English: Vascular disorders
Icelandic: Vanvirkni skjaldkirtils
English: Common Sleep disorders and disturbances* Nervous system disorders Very Common
Icelandic: Svefnraskanir og -truflanir*
English: Common Cardiac fibrillation (inc atrial), Arrhythmia*, Cardiac failure (inc left and right ventricular)*, Myocardial ischaemia, Ventricular dysfunction* Uncommon Cardiovascular disorder (inc cardiogenic shock)
Icelandic: Hjartatif (þ.m.t. gáttatif), hjartsláttaróregla*, hjartabilun (þ.m.t. vinstri og hægri slegilsbilun)*, hjartavöðvablóðþurrð, vanstarfsemi slegils* Sjaldgæfar Hjarta- og æðasjúkdómur (þ.m.t. hjartalost)
English: Bortezomib SUN treatment must be withheld at the onset of any ≥ Grade 3 bortezomib-related non-haematological toxicities (excluding neuropathy) or ≥ Grade 3 haematological toxicities (see also section .4).
Icelandic: Gera verður hlé á meðferð með Bortezomib SUN ef fram kemur einhver ≥ 3. stigs eiturverkun tengd bortezomibi sem ekki varðar blóðmynd (taugakvillar undanskildir) eða ≥
English: Previously untreated mantle cell lymphoma
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: Breast-feeding
Icelandic: ISS-stigun
English: ATCvet code: QI02AD04.
Icelandic: QI02AD04.
English: la Selva 135
Icelandic: Avda. la Selva 135
English: Cattle from 10 weeks of age:
Icelandic: Nautgripir frá 10 vikna aldri:
English: It is recommended to use a new applicator for each animal.
Icelandic: Mælt er með því að nota nýja pípettu fyrir hvert dýr.
English: NZ amine
Icelandic: NZ amín
English: Cattle from 9 days of age:
Icelandic: Nautgripir frá níu daga aldri:
English: Solvent for NASYM
Icelandic: Leysir fyrir NASYM
English: The 5 doses vial is now ready to use.
Icelandic: 5 skammta hettuglasið er nú tilbúið til notkunar.
English: One dose is 2 ml.
Icelandic: Einn skammtur er 2 ml.
English: Calves may uncommonly display a peak in temperature of at least 1.7°C two days after vaccination that resolves the next day without treatment.
Icelandic: Í sjaldgæfum tilvikum getur komið fram hækkun á líkamshita hjá kálfum upp á að minnsta kosti 1,7°C tveimur dögum eftir bólusetningu sem lagast næsta dag án meðferðar.
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi vekja aðfengið ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
English: No adverse reactions other than those described in section 4.6 occurred following the administration of an overdose.
Icelandic: Engar aukaverkanir aðrar en þær sem getið er í kafla 4.6 komu fram eftir gjöf á of stórum skammti bóluefnisins.
English: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Spain
Icelandic: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170