FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Štúdia 5 520 zahŕňala celkovo 279 osôb, z ktorých 268 dostalo aspoň jednu dávku infúzneho koncentrátu posakonazolu.
Estonian: Uuringusse 5520 kaasati kokku 279 isikut, kellest 268 said vähemalt ühe annuse posakonasooli infusioonilahuse kontsentraati.
Slovak: Ak sa tak stane, neveďte vozidlá alebo nepoužívajte akékoľvek nástroje ani neobsluhujte akékoľvek stroje a kontaktujte svojho lekára.
Estonian: Sellisel juhul ärge juhtige autot ega kasutage ühtegi tööriista või masinat ning võtke ühendust oma arstiga.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi, okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Slovak: existujúce symptomatické arytmie;
Estonian: • olemasolevad sümptomaatilised arütmiad;
Slovak: Toto však nebola prospektívna, randomizovaná, kontrolovaná štúdia, a preto sa na všetky porovnania s externou kontrolnou skupinou treba pozerať obozretne.
Estonian: Siiski, kuna tegu ei olnud prospektiivse randomiseeritud kontrollitud uuringuga, tuleb kõiki võrdlusi välise kontrollrühmaga käsitleda ettevaatlikult.
Slovak: Koncentrácie neviazaného liečiva sa nestanovili a nemožno vylúčiť, že dochádza k väčšiemu nárastu expozície neviazanému posakonazolu než pozorovaný 60% nárast celkovej AUC.
Estonian: Seondumata kontsentratsioone ei määratud ja ei saa välistada, et seondumata posakonasooli ekspositsiooni suurenemine on ulatuslikum kui täheldatud kogu AUC-i 60% suurenemine.
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávky blokátorov kalciového kanála.
Estonian: Kaltsiumikanali blokaatorite annust võib olla vaja kohandada.
Slovak: Keďže vám tento liek podajú pod starostlivým lekárskym dohľadom, je nepravdepodobné, že dôjde k vynechaniu dávky.
Estonian: Kuna teile manustatakse seda ravimit hoolika meditsiinilise järelevalve all, siis on ebatõenäoline, et annus jääks vahele.
Slovak: • úplná alebo čiastočná neschopnosť rozprávať,
Estonian: • kõnevõime täielik või osaline kaotus;
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 25. októbra 2010
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25/10/2005 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 25/10/2010
Slovak: Deti Noxafil sa nesmie používať u detí (vo veku 17 rokov a mladších).
Estonian: Lapsed Noxafili ei tohi kasutada (17-aastastel ja noorematel) lastel.
Slovak: ECOFF hodnoty:
Estonian: EUCAST-i ECOFF-i väärtused:
Slovak: Údaje o bezpečnosti u starších pacientov sú obmedzené.
Estonian: Ohutusandmed eakate kohta on piiratud.
Slovak: Perorálna suspenzia sa musí pred použitím dobre pretrepať.
Estonian: Suukaudset suspensiooni tuleb enne kasutamist tugevalt loksutada.
Slovak: [Cav bola priemerná koncentrácia posakonazolu v rovnovážnom stave, vypočítaná ako AUC/dávkovací interval (24 hodín).]
Estonian: (Ckesk oli posakonasooli tasakaaluoleku keskmine kontsentratsioon, arvutatuna valemi AUC/annustamise intervall (24 tundi) järgi).
Slovak: alergická reakcia
Estonian: Allergiline reaktsioon
Slovak: • vrodené alebo získané predĺženie QTc intervalu;
Estonian: • kaasasündinud või omandatud QTc-intervalli pikenemine;
Slovak: Posakonazol má distribučný objem 261 l, čo naznačuje extravaskulárnu distribúciu.
Estonian: Posakonasooli jaotusruumala on 261 l, mis viitab ekstravaskulaarsele jaotumisele.
Slovak: Posakonazol nebol v in vitro a in vivo štúdiách genotoxický.
Estonian: Posakonasool ei olnud in vitro ja in vivo uuringutes genotoksiline.
Slovak: U osôb s infekciami spôsobenými druhmi Aspergillus bol kritický pomer ~ 200.
Estonian: Aspergillus'e nakkusega isikutel oli kriitiline suhe ~ 200.
Slovak: • slepá alebo tmavá škvrna vo vašom zornom poli,
Estonian: • pime või tume laik teie nägemisväljas;
Slovak: Odporúčaná dávka je uvedená v tabuľke 1.
Estonian: Soovitatavad annused on näidatud tabelis 1.
Slovak: Midazolam a iné benzodiazepíny
Estonian: Midasolaam ja teised bensodiasepiinid
Slovak: • sa u vás vyvinula silná hnačka alebo vracanie, pretože tieto stavy môžu znižovať účinnosť tohto lieku;
Estonian: • tekib tugev kõhulahtisus või oksendamine, kuna need seisundid võivad selle ravimi toimet vähendada;
Slovak: Hodnoty ECOFF nie sú totožné s klinickými hraničnými hodnotami.
Estonian: ECOFF-i väärtused ei ole võrdelised kliiniliste murdepunktidega.
Slovak: • máte alebo ste niekedy mali problémy s pečeňou.
Estonian: • on või on kunagi olnud probleeme maksaga.
Slovak: U týchto psov sa nezistili žiadne neurologické, behaviorálne alebo vývojové abnormality a podobný nález na mozgu sa nepozoroval pri perorálnom podávaní posakonazolu mladým psom (vo veku 4 dní až 9 mesiacov).
Estonian: Selle leiuga koertel ei olnud neuroloogilisi, käitumuslikke ega arenguhäireid ja samasugust ajuga seotud leidu ei täheldatud posakonasooli suukaudsel manustamisel noortele koertele (vanuses 4 päeva kuni 9 kuud).
Slovak: Iné lieky a Noxafil
Estonian: Muud ravimid ja Noxafil
Slovak: Farmakokinetické modelovanie s liekovou formou perorálnych tabliet naznačuje, že u pacientov s telesnou hmotnosťou viac ako 120 kg môže byť expozícia posakonazolu nižšia.
Estonian: Farmakokineetiline modelleerimine suukaudse tabletivormiga näitab, et üle 120 kg kaaluvatel patsientidel võib posakonasooli ekspositsioon olla väiksem.
Slovak: FLU = flukonazol; ITZ = itrakonazol; POS = posakonazol.
Estonian: FLU = flukonasool, ITZ = itrakonasool, POS = posakonasool.
Slovak: Súbežné podávanie posakonazolu so sirolimom sa neodporúča a treba sa mu vyhnúť vždy, keď je to možné.
Estonian: Posakonasooli koosmanustamine siroliimusega ei ole soovitatav ning seda tuleb võimaluse korral vältida.
Slovak: Tabletu prehltnite vcelku a zapite ju vodou.
Estonian: • Neelake tablett tervelt koos veega.
Slovak: Mikrobiologické údaje naznačujú, že posakonazol je účinný proti druhom Rhizomucor, Mucor a Rhizopus; klinické údaje v súčasnosti sú však príliš obmedzené na to, aby sa dala posúdiť účinnosť posakonazolu proti týmto vyvolávajúcim druhom.
Estonian: Mikrobioloogilised uuringud näitavad, et posakonasool on toimiv Rhizomucor'i, Mucor'i ja Rhizopus'e liikide suhtes; kliinilised andmed on siiski veel väga piiratud, et hinnata posakonasooli efektiivsust nende haigustekitajate suhtes.
Slovak: V klinických skúšaniach sa pozorovala tromboflebitída.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati tromboflebiiti.
Slovak: Biela suspenzia
Estonian: Valge suspensioon
Slovak: Dávka a trvanie liečby (pozri časť 5.2)
Estonian: Annus ja ravi kestus (Vt lõik 5.2)
Slovak: • problémy s duševným zdravím, ako napr. počutie hlasov a videnie vecí, ktoré nie sú skutočné,
Estonian: • psüühikahäired, nagu häälte kuulmine või olematute asjade nägemine;
Slovak: Tento liek je určený len na jednorazové použitie a akýkoľvek nepoužitý roztok sa má zlikvidovať.
Estonian: See ravimpreparaat on mõeldud ainult ühekordseks kasutuseks ja kogu kasutamata lahus tuleb ära visata.
Slovak: Gastrorezistentná tableta (tableta)
Estonian: Gastroresistentne tablett (tablett)
Slovak: Noxafil gastrorezistentné tablety sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla (pozri časť 5.2).
Estonian: Noxafili gastroresistentseid tablette võib manustada koos toiduga või ilma (vt lõik 5.2).
Slovak: • ak ste alergický na posakonazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
Estonian: • kui olete posakonasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Slovak: Odporúčaná dávka a dĺžka liečby
Estonian: Soovitatav annus ja ravi kestus
Slovak: Váš lekár bude sledovať vašu odpoveď na liečbu a váš stav, aby určil, ako dlho vám treba podávať Noxafil a či je potrebné zmeniť vašu dennú dávku.
Estonian: Arst jälgib teie reageerimist ravile ning teie seisundit, et määrata, kui pikalt tuleb teile Noxafili manustada ning kas on vaja teha muudatusi teie igapäevases Noxafili annuses.
Slovak: Noxafil infúzny koncentrát vám vždy pripraví a podá zdravotnícky pracovník.
Estonian: Noxafili infusioonilahuse kontsentraadi valmistab ette ja manustab teile alati meditsiinitöötaja.
Slovak: • súbežné užívanie s liekmi, o ktorých je známe, že predlžujú QTc interval (iné, ako sú uvedené v časti 4.3).
Estonian: • samaaegne kasutamine ravimitega, mis teatakse pikendavat QTc-intervalli (teised, mis nimetatud lõigus 4.3).
Slovak: Pacienti s glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú tento liek užívať.
Estonian: Glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda preparaati kasutada.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne klinicky relevantné zmeny priemerného QTc (Fridericia) intervalu oproti východiskovým meraniam.
Estonian: Kliiniliselt olulisi muutusi keskmises QTc-intervallis (Fridericia) võrreldes algtasemega ei täheldatud.
Slovak: Externá kontrolná skupina zahŕňala 86 pacientov liečených dostupnou liečbou (ako je uvedené vyššie) väčšinou v rovnakom čase a na rovnakých miestach, ako pacienti liečení posakonazolom.
Estonian: Väline kontrollrühm koosnes 86 patsiendist, kes said kasutuses olevat ravi (nagu ülalpool toodud) põhiliselt samal ajal ja samades uuringukohtades, kui posakonasooliga ravitavad patsiendid.
Slovak: Používanie kombinovanej antimykotickej liečby by nemalo znížiť účinnosť posakonazolu ani inej liečby; v súčasnosti však neexistujú žiadne klinické dôkazy, že kombinovaná liečba poskytuje zvýšený prínos.
Estonian: Seenevastaste kombineeritud ravide kasutamine ei tohiks vähendada ei posakonasooli ega ka teiste ravide efektiivsust; siiski ei ole praegusel ajal kliinilist tõestust selle kohta, et kombineeritud ravi pakuks täiendavat eelist.
Slovak: Miera klinickej úspešnosti v 14. deň Miera klinickej úspešnosti 4 týždne po ukončení liečby
Estonian: Kliinilise tulemuse näitaja 14. päeval Kliinilise tulemuse näitaja 4 nädalat pärast ravi lõppu
Slovak: Štúdie karcinogenity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Estonian: Kartsinogeensuse uuringud ei näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Slovak: Ak už užívate rifabutín, bude potrebné, aby vám urobili vyšetrenie krvi a bude potrebné, aby ste si všímali niektoré možné vedľajšie účinky rifabutínu;
Estonian: Kui te juba võtate rifabutiini, tuleb teile teha vereanalüüs ning te peate tähelepanu pöörama mõningatele rifabutiini poolt põhjustatud võimalikele kõrvaltoimetele;
Slovak: Nie je možné vylúčiť zvýšený vplyv na QTc interval.
Estonian: Ei saa välistada tugevamat toimet QTc-intervallile.
Slovak: Orofaryngeálna kandidóza
Estonian: Orofarüngeaalne kandidiaas
Slovak: U diabetických pacientov sa odporúča sledovať koncentrácie glukózy.
Estonian: Diabeetilistel patsientidel soovitatakse jälgida glükoosi kontsentratsioone veres.
Slovak: V prípadoch, kedy je posakonazol podávaný periférne, sa odporúča osobitná opatrnosť, keďže odporúčaný čas infúzie 30 minút môže spôsobiť ďalšie zvýšenie Cmax.
Estonian: Eriti tähelepanelik soovitatakse olla juhtudel, kui posakonasooli manustatakse perifeersesse veeni, sest soovituslik 30-minutiline manustamise aeg võib veelgi Cmax-i suurendada.
Slovak: Antimykotiká na systémové použitie, triazolové deriváty, ATC kód: J02AC04.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: seenevastased ained süsteemseks kasutamiseks, triasooli derivaadid; ATC-kood: J02AC04.
Slovak: Posakonazol inhibuje enzým lanosterol 14α-demetylázu (CYP51), ktorý katalyzuje podstatný krok biosyntézy ergosterolu.
Estonian: Posakonasool inhibeerib ensüüm lanosterool-14-demetülaasi (CYP51), mis katalüüsib olulist etappi ergosterooli biosünteesis.
Slovak: Fľašu obsahujúcu akýkoľvek zvyšok suspenzie vráťte, prosím, vášmu lekárnikovi.
Estonian: Palun tagastage pudel koos allesjäänud suspensiooniga oma apteekrile.
Slovak: Identifikovali sa klinické izoláty so zníženou citlivosťou na posakonazol.
Estonian: On kindlaks tehtud kliinilised isolaadid, millel on vähenenud tundlikkus posakonasooli suhtes.
Slovak: Noxafil infúzny koncentrát sa nemá používať u detí vo veku menej ako 18 rokov z dôvodu predklinických bezpečnostných rizík (pozri časť 5.3).
Estonian: Noxafili infusioonilahuse kontsentraati ei tohi kasutada alla 18-aastastel lastel prekliiniliste ohutustulemuste tõttu (vt lõik 5.3).
Slovak: Refraktérnosť je definovaná ako progresia infekcie alebo neúspešné potlačenie infekcie po minimálne 7 dňoch podávania terapeutických dávok účinnej antimykotickej liečby.
Estonian: Ravile allumatust määratletakse kui nakkuse progresseerumist või nakkusest mitteparanemist pärast minimaalselt 7-päevast efektiivset seenevastast ravi esialgsete terapeutiliste annustega.
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť vcelku a zapiť vodou a nemajú sa drviť, žuvať ani rozlamovať.
Estonian: Tabletid tuleb neelata tervelt koos veega ning neid ei tohi purustada, närida ega poolitada.
Slovak: Ako vyzerá Noxafil a obsah balenia
Estonian: Kuidas Noxafil välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Čas periférnej infúzie dlhší ako 30 minút vedie k vyššiemu výskytu reakcií v mieste podania infúzie a tromboflebitíde.
Estonian: Perifeerse infusiooni kestus kauem kui 30 minutit viib infusioonikoha reaktsioonide ja tromboflebiidi esinemissageduse suurenemiseni.
Slovak: Klinické výsledky sa porovnávali s výsledkami z externej kontrolnej skupiny, získanými retrospektívnou revíziou zdravotných záznamov.
Estonian: Kliinilist tulemit võrreldi välise kontrollrühmaga, mis moodustati meditsiiniliste andmete retrospektiivse ülevaatamise käigus.
Slovak: (používajú sa na liečbu vysokého krvného tlaku);
Estonian: (kasutatakse kõrge vererõhu raviks);
Slovak: Základný mechanizmus rezistencie je získanie substitúcií v cieľovom proteíne, CYP51.
Estonian: Resistentsuse peamiseks mehhanismiks on asenduste tekitamine märklaudvalgus CYP51.
Slovak: • bolesť, bolesť chrbta alebo bolesť krku, bolesť v rukách alebo nohách,
Estonian: • valu, selja- või kaelavalu, valu kätes või jalgades;
Slovak: Liečba - invazívna aspergilóza štúdia 0041
Estonian: Ravi - invasiivne aspergilloos Uuring 0041
Slovak: V oboch štúdiách profylaxie bola najčastejšou prielomovou infekciou aspergilóza.
Estonian: Mõlemas profülaktika uuringus oli kõige sagedasem läbimurde infektsioon aspergilloos.
Slovak: noxafil tablety
Estonian: noxafil tabletid
Slovak: % a AUC o 358 %. V štúdiách klinickej účinnosti sa hlásili klinicky významné interakcie, ktoré viedli k hospitalizácii a/alebo ukončeniu liečby posakonazolom.
Estonian: Kliinilise efektiivsuse uuringutes täheldati kliiniliselt olulisi koostoimeid, mis nõudsid hospitaliseerimist ja/või posakonasooli manustamise lõpetamist.
Slovak: Noxafil je určený na jednorazové použitie.
Estonian: • Noxafil on mõeldud ühekordseks kasutuseks.
Slovak: 18 - 82 rokov), 95 % bolo bielej rasy, hlavným etnikom nebola hispánska alebo latinskoamerická rasa (92
Estonian: Uuringus osalejate kogu populatsiooni keskmine vanus oli 51 aastat (vahemik 18…82 aastat), 95% olid valged, peamine etniline kuuluvus oli ei hispaanlane ega latiino (92%) ja 55% olid meessoost.
Slovak: Vykonali sa reprodukčné štúdie a štúdie perinatálneho a postnatálneho vývinu u potkanov.
Estonian: Reproduktsiooni, peri- ja postnataalse arengu uuringud viidi läbi rottidel.
Slovak: Pozorovala sa korelácia medzi celkovou expozíciou lieku v pomere s MIC (AUC/MIC) a klinickým výsledkom.
Estonian: Täheldati korrelatsiooni ravimi üldise toime, jagatuna MIC-iga (AUC/MIC), ja kliinilise efektiivsuse vahel.
Slovak: U týchto pacientov sa majú použiť perorálne liekové formy Noxafilu, pokiaľ zhodnotenie prínosu/rizika pre pacienta neodôvodňuje použitie intravenózneho koncentrátu Noxafil.
Estonian: Nendel patsientidel tuleb kasutada Noxafili suukaudseid ravimvorme, välja arvatud juhul, kui kasu/riski suhe antud patsiendi jaoks õigustab Noxafili infusioonilahuse kontsentraadi kasutamist.
Slovak: Profylaxia pri neutropénii štúdia 1 899
Estonian: Profülaktika neutropeenia korral Uuring 1899
Slovak: Väčšina alkaloidov z rodu Vinca (napr. vinkristín a vinblastín) sú substrátmi CYP3A4.
Estonian: Enamus igihalja (Vinca) alkaloide (nt vinkristiin ja vinblastiin) on CYP3A4 substraadid.
Slovak: • máte veľmi pomalý tlkot srdca;
Estonian: • on väga aeglane südamerütm;
Slovak: Piati z týchto pacientov mali chromoblastomykózu spôsobenú Fonsecaea pedrosoi a 4 mali mycetóm, väčšinou spôsobený druhmi Madurella.
Estonian: Viiel patsiendil nendest oli Fonsecaea pedrosoi tekitatud kromoblastomükoos ja 4-l oli peamiselt Madurella spp.
Slovak: Jedna 105 ml fľaša perorálnej suspenzie.
Estonian: Üks 105 ml pudel suukaudset suspensiooni.
Slovak: EU/1/05/320/002 24 tabliet EU/1/05/320/003 96 tabliet
Estonian: EU/1/05/320/002 24 tabletti EU/1/05/320/003 96 tabletti
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi, okrem tých, ktoré sú uvedené nižšie:
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud järgnevalt nimetatud:
Slovak: Posakonazol je silným inhibítorom CYP3A4.
Estonian: Posakonasool on tugev CYP3A4 inhibiitor.
Slovak: Invazívna aspergilóza
Estonian: Invasiivne aspergilloos
Slovak: Medzi mladšími a geriatrickými pacientmi sa nepozorovali žiadne celkové rozdiely v bezpečnosti; pre geriatrických pacientov sa preto neodporúča žiadna úprava dávkovania.
Estonian: Eakate ja nooremate patsientide vahel ei täheldatud üldisi ohutuse erinevusi, seetõttu ei ole eakatel patsientidel annuse kohandamine vajalik.
Slovak: • veľké purpurové fľaky na koži (trombotická trombocytopenická purpura),
Estonian: • suured lillakat värvi laigud nahal (trombootiline trombotsütopeeniline purpur);
Slovak: • problémy so sluchom.
Estonian: • kuulmisprobleemid.
Slovak: Z dôvodu možnej vyššej plazmatickej expozície sa odporúča opatrnosť.
Estonian: Suurema plasmasisalduse tekkevõimaluse tõttu tuleb siiski olla ettevaatlik.
Slovak: Cenexi HSC, 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Francúzsko
Estonian: Cenexi HSC, 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Prantsusmaa
Slovak: Priemerné trvanie liečby bolo 29 dní pre posakonazol a 25 dní pre flukonazol/itrakonazol.
Estonian: Keskmine ravi kestus oli 29 päeva posakonasoolirühmas ja 25 päeva flukonasooli-/itrakonasoolirühmas.
Slovak: Ak sa súbežné podávanie považuje za nevyhnutné, potom sa odporúča dávku sirolimu na začiatku liečby posakonazolom značne znížiť a veľmi často sledovať minimálne koncentrácie sirolimu v plnej krvi.
Estonian: Kui leitakse, et koosmanustamine on vältimatu, on soovitatav siroliimuse annust posakonasoolravi alustamisel oluliselt vähendada ning siroliimuse kontsentratsiooni täisveres väga tihti kontrollida.
Slovak: Nezamieňajte užívanie tabliet Noxafil a perorálnej suspenzie Noxafil bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom alebo lekárnikom, pretože to môže viesť k nedostatočnej účinnosti alebo k zvýšenému riziku vedľajších účinkov.
Estonian: Ärge kasutage vaheldumisi Noxafil tablette ja Noxafil suukaudset suspensiooni ilma eelnevalt oma arsti või apteekriga rääkimata, sest see võib põhjustada toime puudumist või kõrvaltoimete riski suurenemist.
Slovak: 2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St Clair Francúzsko
Estonian: 2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St Clair Prantsusmaa
Slovak: Ak vám to odporučil váš lekár, môžete prípadne užívať 400 mg (dve 5 ml lyžičky) dvakrát denne, za predpokladu, že ste schopný užiť obe dávky počas alebo po jedle alebo výživovom nápoji.
Estonian: Kui teie arst on nii soovitanud, võite alternatiivina võtta ka 400 mg (kaks 5 ml lusikatäit) kaks korda ööpäevas, eeldusel, et te olete võimeline võtma mõlemad annused toidukorra või toitesegu võtmise ajal või pärast seda.
Slovak: Fixné obdobie
Estonian: Määratud ajaperiood
Slovak: Ak je to možné, je potrebné sa vyhnúť súbežnému podávaniu posakonazolu a antagonistov H2-receptorov.
Estonian: Võimalusel tuleb vältida posakonasooli manustamist koos H2-retseptori antagonistidega.
Slovak: Miera klinickej odpovede v štúdii uvedenej vyššie je prezentovaná nižšie v tabuľke 4.
Estonian: Ülaltoodud uuringu kliinilised ja mükoloogilised tulemused on näidatud allpool tabelis 4.
Slovak: Žltá obalená tableta v tvare kapsuly s dĺžkou 17,5 mm s vyrazeným „100" na jednej strane.
Estonian: Kollase kattega kapslikujuline tablett, mille pikkus on 17,5 mm ja mille ühel küljel on pimetrükk „100".
Slovak: Tento liek je určený len na jednorazové použitie.
Estonian: See ravimpreparaat on mõeldud ainult ühekordseks kasutuseks.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku musia počas liečby používať účinnú antikoncepciu.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad ravi ajal kasutama efektiivset rasestumisvastast meetodit.
Slovak: Obsahuje aj roztok glukózy.
Estonian: Sisaldab ka vedeldatud glükoosi.
Slovak: • pocit nervozity.
Estonian: • närvilisus.
Slovak: Bezpečnostný profil posakonazolu u osôb čiernej a bielej rasy bol však podobný.
Estonian: Siiski oli posakonasooli ohutuse profiil mustanahalistel ja valgetel sarnane.
Slovak: Posakonazol sa má vždy, keď je to možné, užívať počas alebo bezprostredne po jedle alebo výživovom nápoji, aby sa zlepšilo jeho vstrebávanie (pozri časť 3 „Ako užívať Noxafil").
Estonian: Kui vähegi võimalik, tuleb posakonasooli võtta koos toidu või toiteseguga või otsekohe pärast seda, et parandada posakonasooli imendumist (vt lõik 3 "Kuidas Noxafili võtta").
Slovak: Prevencia závažných hubových infekcií
Estonian: Raskete seeninfektsioonide ärahoidmine
Slovak: Profylaxia pri GVHD štúdia 316
Estonian: Profülaktika GVHD korral Uuring 316
Slovak: Posakonazol preto môže zvýšiť plazmatickú koncentráciu digoxínu, a je potrebné sledovať hladiny digoxínu, keď sa začína alebo ukončuje liečba posakonazolom.
Estonian: Seetõttu võib posakonasool suurendada digoksiini plasmakontsentratsiooni ning posakonasoolravi alustamisel ja lõpetamisel tuleb jälgida digoksiini plasmatasemeid.
Slovak: • takrolimus a sirolimus (používajú sa počas transplantačného zákroku alebo po ňom);
Estonian: • takroliimus ja siroliimus (kasutatakse siirdamisoperatsiooni ajal või pärast seda);
Slovak: O vplyve alkoholu na posakonazol nie sú k dispozícii žiadne informácie.
Estonian: Andmed alkoholi mõju kohta posakonasoolile puuduvad.
Slovak: Priemerné trvanie liečby bolo 80 dní pre posakonazol a 77 dní pre flukonazol.
Estonian: Keskmine ravi kestus oli 80 päeva posakonasoolirühmas ja 77 päeva flukonasoolirühmas.
Slovak: Pre liekovú formu tablety nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Estonian: Tableti ravimvormi kohta andmed puuduvad.
Slovak: U pacientov so závažnou gastrointestinálnou dysfunkciou (ako je silná hnačka) sú obmedzené farmakokinetické údaje.
Estonian: Andmed farmakokineetika kohta raskekujulise gastrointestinaalse düsfunktsiooniga (nt raskekujuline kõhulahtisus) patsientidel on piiratud.
Slovak: Tromboembolické príhody boli identifikované ako možné riziko pri posakonazole vo forme intravenózneho infúzneho koncentrátu, nepozorovali sa však v klinických štúdiách.
Estonian: Trombemboolilised tüsistused on kindlaks tehtud kui üks intravenoosse posakonasooli infusioonilahuse kontsentraadi võimalik risk, mida aga ei täheldatud kliinilistes uuringutes.
Slovak: rozmazané videnie, fotofóbia, znížená zraková ostrosť
Estonian: Hägune nägemine, fotofoobia, nägemisteravuse vähenemine
Slovak: • problémy s krvou, ako napr. nezvyčajné zrážanie krvi alebo predĺžený čas krvácania,
Estonian: • vere häired, näiteks ebatavaline vere hüübimine või pikenenud verejooksud;
Slovak: V súčasnosti sú údaje na stanovenie klinických hraničných hodnôt pre iné druhy Candida nedostatočné.
Estonian: Kliiniliste murdepunktide määramiseks teistele Candida liikidele on hetkel andmeid ebapiisavalt.
Slovak: U pacientov s AML alebo MDS sa má s profylaxiou Noxafilom začať niekoľko dní pred očakávaným nástupom neutropénie a pokračovať v nej ešte 7 dní po tom, ako počet neutrofilov stúpne nad 500 buniek na mm
Estonian: AML-i või MDS-iga patsientidel tuleb profülaktilist ravi Noxafiliga alustada mitu päeva enne neutropeenia eeldatavat teket ja jätkata 7 päeva pärast seda, kui neutrofiilide arv ületab 500 rakku mm
Slovak: • nepríjemné pocity v oblasti konečníka.
Estonian: • ebamugavustunne pärakupiirkonnas.
Slovak: Liečba niektorými azolmi sa spája s predĺžením QTc intervalu.
Estonian: Mõnede asoolide kasutamist on seostatud QTc-intervalli pikenemisega.
Slovak: V tabuľke 3 je uvedené porovnanie expozície (Cav) po podaní posakonazolu vo forme tabliet a posakonazolu vo forme perorálnej suspenzie v terapeutických dávkach u pacientov znázornené ako kvartilová analýza.
Estonian: Tabelis 3 on toodud ekspositsiooni (Ckesk) võrdlus pärast posakonasooli tablettide ja posakonasooli suukaudse suspensiooni manustamist patsientidele terapeutilistes annustes, mida on kujutatud kvartiilanalüüsina.