FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A farmakovigilanciai munkacsoport (PhVWP) 2008-ban elvégzett felülvizsgálatát követően az a következtetés született, hogy a combcsont testének proximális részét érintő atípusos, fáradásos törésekkel kapcsolatban Európa-szerte figyelmeztetést illesztenek be az alendronsav-tartalmú gyógyszerek termékinformációjába.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve töörühma 2008. a analüüsi põhjal tehti otsus, et alendroonhapet sisaldavate ravimite ravimiteabesse tuleb kogu Euroopa Liidus lisada hoiatus reieluu diafüüsi proksimaalse osa atüüpiliste stressmurdude kohta.
Hungarian: A CHMP az összes rendelkezésre álló bizonyíték figyelembevételével arra a következtetésre jutott, hogy a biszfoszfonátok alkalmazásához az atípusos combcsonttörések kockázata társul, és ezért azt javasolta, hogy az összes biszfoszfonát termékinformációjában szerepeltessék az alábbi információt:
Estonian: Arvestades kõiki olemasolevaid tõendusmaterjale, otsustas inimravimite komitee, et bisfosfonaatide kasutamist võib seostada atüüpiliste reieluumurdude riskiga ja soovitas seetõttu lisada kõigi bifosfonaatide ravimiteabesse järgmise info:
Hungarian: http://www.asbmr.org/Meetings/AnnualMeeting/AbstractDetail.aspx?aid=05caf316-b73e-47b8-a011-bf0766b062c0.
Estonian: J Bone Miner Res 25 (Suppl 1) 2010; Available at http://www.asbmr.org/Meetings/AnnualMeeting/AbstractDetail.aspx?aid=05caf316-b73e-47b8-a011-bf0766b062c0.
Hungarian: Mindazonáltal nem az összes klinikai vizsgálat talált csontot érintő nemkívánatos hatásokat az alendronsav esetében (Burr és mtsai2).
Estonian: Kuid kõik prekliinilised uuringud ei kinnita alendroonhappe kõrvaltoimet luudele (Burr et al2).
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre is jutott, hogy az e törésekkel összefüggő fő kockázati tényező a jelek szerint a hosszan tartó biszfoszfonát-kezelés.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas ka, et nende luumurdudega seotud peamiseks riskifaktoriks osutus pikaajaline ravi bisfosfonaatidega;
Hungarian: • A bizottság figyelembe vette az összes rendelkezésre álló, benyújtott adatot (preklinikai, klinikai, epidemiológiai vizsgálatok, forgalomba hozatal utáni jelentések, közzétett szakirodalom) a biszfoszfonátok mellett jelentkező atípusos combcsonttörések kockázatával kapcsolatban.
Estonian: • komitee kaalus kõiki esitatud andmeid (prekliinilised, kliinilised ja epidemioloogilised uuringud, müügiloa väljastamise järgsed teated, avaldatud teaduskirjandus) atüüpiliste reieluumurdude riski kohta seoses bisfosfonaatide kasutamisega;
Hungarian: • A rendelkezésre álló - főként epidemiológiai vizsgálatokból és forgalomba hozatal utáni jelentésekből származó - bizonyítékok alapján a bizottság azt a következtetést vonta le, hogy a biszfoszfonátok alkalmazásához az atípusos combcsonttörések kockázata társulhat.
Estonian: • tuginedes olemasolevale, peamiselt epidemioloogilistest uuringutest ja müügiloa väljastamise järgsetest teadetest saadud tõendusmaterjalile, otsustas komitee, et bisfosfonaatide kasutamist võib seostada atüüpiliste reieluumurdude riskiga.
Hungarian: Bár a lehetséges atípusos combcsonttöréseket legnagyobb számban továbbra is a csontritkulásra alkalmazott alendronsavval összefüggésben jelentik, érkeztek forgalomba hozatal utáni jelentések más, csontritkulás miatt (etidronsav, ibandronsav, rizedronsav és zoledronát), valamint Paget-kór miatt (zoledronát) és onkológiai javallatokban (ibandronsav, pamidronsav és zoledronát) alkalmazott biszfoszfonátokkal kapcsolatban is, ami arra utal, hogy ezek a törések a biszfoszfonátok csoportjára jellemző hatást jelenthetnek.
Estonian: Kuigi kõige rohkem teatatakse võimalikest atüüpilistest reieluumurdudest jätkuvalt seoses alendroonhappe kasutamisega osteoporoosi ravis, on müügiloa väljastamise järgseid teateid ka muude osteoporoosi ravis kasutatavate bisfosfonaatide kohta (etidroonhape, ibandroonhape, risedroonhape ja zoledronaat) ning samuti seoses Pageti haigusega (zoledronaat) ja onkoloogilistel näidustustel kasutatavate bisfosfonaatidega (ibandroonhape, pamidroonhape ja zoledronaat), mis viitab, et luumurrud võivad olla tingitud bisfosfonaatide rühma kõrvaltoimest.
Hungarian: A röntgenfelvételek alapján azonosított atípusos combcsonttörésekről tényleges, konkrét információval szolgáló vizsgálatokból kapott adatok arra utalnak, hogy ezek a törések okozati viszonyban állhatnak a biszfoszfonátok alkalmazásával.
Estonian: Nende uuringute tõendid, milles esitatakse röntgenipiltidelt tuvastatud spetsiifilist infot atüüpiliste reieluumurdude kohta, viitavad luumurdude võimalikule põhjuslikule seosele bisfosfonaatide kasutamisega.
Hungarian: A biszfoszfonátok csontritkulás esetén végzett alkalmazásának optimális időtartama azonban nem ismert.
Estonian: Siiski ei ole bisfosfonaatide kasutamise optimaalne kestus osteoporoosi ravis teada.
Hungarian: Emellett - tekintettel a biszfoszfonátok csontritkulás esetén végzett alkalmazásának optimális időtartamára vonatkozó adatok hiányára, és figyelembe véve, hogy a kezelés időtartama az atípusos combcsonttörések kockázati tényezője - a CHMP azt is javasolta, hogy a csontritkulás kezelésére engedélyezett biszfoszfonátok termékinformációjának 4.2 pontját egészítsék ki azzal az információval, hogy az adott betegre nézve időszakosan, egyedileg értékelni kell a biszfoszfonát-kezelés további szükségességét, különösen 5 évnyi kezelés után.
Estonian: Arvestades ka seda, et ei ole tõendatud, milline on bisfosfonaatide kasutamise optimaalne kestus osteoporoosi ravis ning ravi jätkamine on atüüpiliste reieluumurdude riskifaktor, soovitas inimravimite komitee, et ravimiteabe lõiku 4.2 tuleb lisada osteoporoosi raviks kinnitatud bisfosfonaatide kohta teave regulaarselt hinnata bisfosfonaatide ravi jätkamise vajadust, eriti pärast 5 aasta pikkust ravi, tehes seda igal üksikjuhul eraldi.
Hungarian: A biszfoszfonátok alkalmazásával összefüggő atípusos törések több lehetséges mechanizmusáról is született azonban feltételezés.
Estonian: Atüüpiliste luumurdude võimalike mehhanismide kohta seoses bisfosfonaatide kasutamisega on tehtud mitmeid oletusi.
Hungarian: Bár néhány epidemiológiai vizsgálat arra utal, hogy a trochanter alatti és a combcsont testét érintő törések normál csontritkulásos törések lehetnek (Abrahamsen és mtsai, 20096, Abrahamsen és mtsai, 20107, Vestergaard és mtsai, 20108), más vizsgálatok arra utalnak, hogy a biszfoszfonátok hosszan tartó alkalmazása növelheti a trochanter alatti és a combcsont testét érintő törések kockázatát (Park-Wyllie és mtsai, 20119, Wang és Bhattacharyya, 201110).
Estonian: Mõned epidemioloogilised uuringud näitavad, et reieluu pöörli ja diafüüsi murrud võivad olla tavalised osteoporootilised murrud (Abrahamsen et al, 20096, Abrahamsen, 20107, Vestergaard et al, 20108), samas kui teised uuringud näitavad, et pikaajaline bisfosfonaatide kasutamine võib suurendada reieluu pöörli ja diafüüsi murdude riski (Park-Wyllie et al, 20119, Wang & Bhattacharyya, 201110).
Hungarian: Subtrochanteric and diaphyseal femur fractures in patients treated with alendronate: a register-based national cohort study.
Estonian: Accessed 5 April 2011 6 Abrahamsen B et al Subtrochanteric and diaphyseal femur fractures in patients treated with alendronate: a register-based national cohort study.
Hungarian: A bizottság azt a következtetést is levonta, hogy a csontritkulás kezelésére engedélyezett biszfoszfonátok termékinformációjának 4.2 pontját azzal az információval kell kiegészíteni, hogy az adott betegre nézve időszakosan, egyedileg értékelni kell a biszfoszfonát-kezelés további szükségességét, különösen 5 évnyi kezelés után.
Estonian: Samuti otsustas komitee, et ravimiteabe lõiku 4.2 tuleb lisada osteoporoosi raviks kinnitatud bisfosfonaatide kohta teave regulaarselt hinnata bisfosfonaatide ravi jätkamise vajadust, eriti pärast 5 aasta pikkust ravi, tehes seda igal üksikjuhul eraldi.
Hungarian: II. melléklet Az EMA által beterjesztett tudományos következtetések és az alkalmazási előírások és a betegtájékoztatók módosításának indoklása
Estonian: II lisa Euroopa Ravimiameti esitatud teaduslikud järeldused ning ravimi omaduste kokkuvõtete ja pakendi infolehtede muutmise alused
Hungarian: Az elképzelések szerint a biszfoszfonátok hosszan tartó alkalmazása az atípusos combcsonttörések fő kockázati tényezője.
Estonian: Pikaajalist bisfosfonaatide kasutamist on peetud atüüpiliste reieluumurdude peamiseks riskifaktoriks.
Hungarian: A combcsonttól eltérő helyen bekövetkező atípusos törések potenciális kockázatát figyelemmel fogják kísérni.
Estonian: Muude luude kui reieluu võimalike atüüpiliste murdude riski jälgitakse edasi.
Hungarian: Az Amerikai Csont- és Ásványianyag-kutató Társaság (ASBMR) trochanter alatti és diafízist érintő atípusos combcsonttörésekkel foglalkozó munkacsoportja meghatározta az atípusos combcsonttörés fő és mellékes jellemzőit (Shane és mtsai, 20103), és ajánlása szerint ahhoz, hogy egy eset atípusos combcsonttörésnek minősüljön, az összes fő jellemzőnek fenn kell állnia, ugyanakkor a mellékes 1 Brennan O et al.
Estonian: Ameerika luu- ja mineraalide uuringu ühingu (American Society for Bone and Mineral Research , ASBMR) atüüpiliste reieluu pöörli ja diafüüsi murdude töökond määratles atüüpiliste reieluumurdude põhilised ja vähemtähtsad tunnused (Shane et al, 20103) ning soovitas atüüpilise reieluumurru liigitamisel pidada oluliseks kõigi põhiliste tunnuste esinemist.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy e felülvizsgálat megállapításai nem változtatják meg az egyes biszfoszfonátok átfogó előny-kockázat profilját az engedélyezett javallataik terén.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et selle analüüsi tulemused ei muuda üksikbisfosfonaatide kinnitatud näidustuste riski ja kasulikkuse üldist suhet.
Hungarian: • Figyelmeztetés beillesztése az alkalmazási előírás 4.4 pontjába (Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések), hogy jelezze ezt a kockázatot, a törések fő jellemzőit,
Estonian: • Lisada ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.4 (Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel) hoiatus,
Hungarian: • Az atípusos combcsonttörés beillesztése az alkalmazási előírás 4.8 pontjába (Nemkívánatos hatások, mellékhatások), azzal a kijelentéssel kísérve, hogy ez a nemkívánatos hatás a biszfoszfonátok egész csoportjára jellemző vonás.
Estonian: • Lisada ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.8 (Kõrvaltoimed) atüüpiline reieluumurd ja viide, et see kõrvaltoime iseloomustab kogu bisfosfonaatide rühma.
Hungarian: http://www.asbmr.org/Meetings/AnnualMeeting/AbstractDetail.aspx?aid=223582c5-f5bb-4d66-bd16
Estonian: J Bone Miner Res 25 (Suppl 1) 2010; Available at http://www.asbmr.org/Meetings/AnnualMeeting/AbstractDetail.aspx?aid=223582c5-f5bb-4d66-bd16
Hungarian: A biszfoszfonátokat szedő betegeknél bekövetkező atípusos törések kialakulásának mechanizmusa(i) nem ismert(ek).
Estonian: Atüüpiliste luumurdude tekkemehhanism(id) bisfosfonaate manustavatel patsientidel ei ole teada.
Hungarian: Noha a preklinikai vizsgálatok korlátozott információval szolgáltak az atípusos törések biszfoszfonátok mellett fennálló kockázatáról, egy részük igazolta, hogy a csontátépülés biszfoszfonátok általi szuppressziója fokozhatja a mikrokárosodások felhalmozódását, valamint a késői glikációs végtermékek felhalmozódását, ami a csont biomechanikai tulajdonságainak megváltozását eredményezi (Brennan és mtsai, 2011, Hofstaetter és mtsai, 2010, Mashiba és mtsai, 2000, O'Neal és mtsai, Tang és mtsai, 20091).
Estonian: Kuigi prekliinilistes uuringutes on teavet atüüpilistest luumurdudest bisfosfonaatide kasutamisel piiratud hulgal, on mõned uuringud näidanud, et bisfosfonaatide tekitatav luuloome pärssimine võib suurendada mikrokahjustuste akumuleerumist ja suhkrumolekulide liitumist valkude või rasvhapetega, põhjustades muutusi luu biomehaanilistes omadustes (Brennan et al, 2011, Hofstaetter et al, 2010, Mashiba et al, 2000, O'Neal et al, Tang et al, 20091).
Hungarian: Az esetellenőrző vizsgálatokban az atípusos combcsonttörés képe és a biszfoszfonátok alkalmazása között szignifikáns összefüggésről számoltak be (Lenart és mtsai, 200911, Isaacs és mtsai, 201012).
Estonian: Juhtumipõhistest uuringutest on teateid olulistest seostest atüüpilise reieluumurru vormi ja bisfosfonaatide kasutamise vahel (Lenart et al, 200911, Isaacs et al, 201012).
Hungarian: A felszívódást gátló más szerekkel - például hormonpótló terápiával és raloxifennel - végzett egyidejű kezelésről szintén lehetséges kockázati tényezőként számoltak be.
Estonian: Võimalike riskifaktoritena on välja toodud samaaegne ravi teiste antiresorptiivsete ravimitega (näiteks hormoonasendusravi) ja raloksifeeniga.
Hungarian: A PhVWP 2008-as felülvizsgálata óta nőtt a biszfoszfonátokkal gyaníthatóan összefüggő, lehetséges atípusos combcsonttörésről szóló, forgalomba hozatal utáni jelentések száma.
Estonian: Pärast 2008. a ravimiohutuse järelevalve töörühma analüüsi on esinenud rohkem müügiloa väljastamise järgseid teateid, milles kahtlustatakse atüüpiliste reieluumurdude võimalikku seost bisfosfonaatidega.
Hungarian: Osteoporos Int 2010; DOI 10.1007/s00198-010-1512y 9 Park-Wyllie LY et al.
Estonian: Osteoporos Int 2010; DOI 10.1007/s00198-010-1512y 9 Park-Wyllie LY et al Bisphosphonate Use and the Risk of Subtrochanteric or Femoral Shaft Fractures in Older
Hungarian: Az alkalmazási előírások és a betegtájékoztatók módosításának indoklása
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtete ja pakendi infolehtede muutmise alused
Hungarian: A röntgenfelvétellel alátámasztott egyéb vizsgálatokban a biszfoszfonátokkal kezelt betegek körében a nem kezelt betegekhez képest szintén az atípusos combcsonttörések megnövekedett incidenciájáról számoltak be, amely a biszfoszfonát-kezelés időtartamával nőhet (Dell és mtsai, 201013, Schilcher és mtsai, 200914).
Estonian: Teistes radioloogilise tõendusega uuringutes on samuti teateid suurenenud atüüpiliste reieluumurdude sagedamast esinemisest bisfosfonaatidega ravitud patsientidel võrreldes bisfosfonaatidega mitte kokku puutunud patsientidega, kusjuures selliseid murde võib bisfosfonaatide ravi kestmisel rohkem esineda (Dell et al, 201013, Schilcher et al, 200914).
Hungarian: Effects of one to three years treatment with alendronate on mechanical properties of the femoral shaft in a canine model: implications for subtrochanteric femoral fracture risk.
Estonian: Osteoporosis Int 2009; 20: 887-894 2 Burr DB et al Effects of one to three years treatment with alendronate on mechanical properties of the femoral shaft in a canine model: implications for subtrochanteric femoral fracture risk.
Hungarian: Incidence of stress fractures of the femoral shaft in women treated with bisphosphonates.
Estonian: Accessed 15 February 2011 14 Schilcher J et al Incidence of stress fractures of the femoral shaft in women treated with bisphosphonates.
Hungarian: Az atípusos combcsonttörés szempontjából lehetséges lényeges kockázati tényezőként azonosították a glükokortikoidokat és a protonpumpagátlókat (PPI-k).
Estonian: On leitud, et glükokortikoidide ja prootonpumba inhibiitorite (PPI) kasutamine võib olla atüüpiliste reieluumurdude tähtis riskifaktor.
Hungarian: Relat Res 2010; 468: 3384-3392 13 Dell R et al.
Estonian: Relat Res 2010; 468: 3384-3392 13 Dell R et al A retrospective analysis of all atypical femur fractures seen in a large California HMO from the years
Hungarian: Átfogó következtetés
Estonian: Kokkuvõte
Hungarian: A biszfoszfonátok alkalmazásával összefüggő atípusos combcsonttörések kapcsán több lehetséges kockázati tényezőt vetettek fel.
Estonian: Seoses bisfosfonaatide kasutamisega on atüüpiliste reieluumurdude kohta pakutud mitmeid võimalikke riskifaktoreid.
Hungarian: valamint azt, hogy törés gyanúja esetén a kezelés megszakítására lehet szükség.
Estonian: mis kajastab seda riski, kirjeldab selliste luumurdude peamisi tunnuseid ja osutab võimalikule vajadusele katkestada ravi, kui kahtlustatakse luumurdu.
Hungarian: J Orthop Res 2009; 27: 1288-1292 3 Shane E et al.
Estonian: J Orthop Res 2009; 27: 1288-1292 3 Shane E et al Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures: report of a task force of the American
Hungarian: Wang Z & Bhattacharyya T. Trends in Incidence of Subtrochanteric Fragility Fractures and Bisphosphonate Use
Estonian: JAMA 2011; 305:783-789 10 Wang Z & Bhattacharyya T Trends in Incidence of Subtrochanteric Fragility Fractures and Bisphosphonate Use
Hungarian: Subtrochanteric femoral stress fractures in patients on chronic bisphosphonate therapy: a case series.
Estonian: Geriatrics 2006; 61: 31-33 5 Nitche J et al Subtrochanteric femoral stress fractures in patients on chronic bisphosphonate therapy: a case series.
Hungarian: Valamennyi biszfoszfonátra vonatkozóan
Estonian: Kehtiv kõigi bisfosfonaatide kohta
Hungarian: IV. melléklet A forgalomba hozatali engedélyben foglalt feltételek
Estonian: IV lisa Müügiloa tingimused
Hungarian: A megfelelő esetben a referencia-tagállam által koordinált nemzeti illetékes hatóságoknak biztosítaniuk kell a következőket:
Estonian: Riikide pädevad asutused, mida koordineerib viiteliikmesriik, kui see on asjakohane peavad tagama järgmist.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak a bizottsági határozattól számított 2 hónapon belül kapcsolatba kell lépniük a nemzeti illetékes hatóságokkal annak érdekében, hogy megállapodjanak a kockázatkezelési tervek benyújtásának időbeli ütemezéséről.
Estonian: Müügiloa hoidja peab 2 kuu jooksul alates komisjoni otsusest võtma ühendust riikide pädevate asutustega, et leppida kokku riskijuhtimiskavade esitamise ajagraafikud.
Hungarian: A kommunikációt a CHMP által elfogadott és az értékelő jelentéshez mellékelt, fő kommunikációs üzeneteket tartalmazó dokumentumra kell alapozni.
Estonian: Teabevahetus peab tuginema inimravimite komiteega kokku lepitud ja hindamisaruandele lisatud põhilisele teabedokumendile.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak be kell nyújtaniuk/naprakésszé kell tenniük a kockázatkezelési terveket, hogy azokban lehetséges kockázatként szerepeljenek az „atípusos combcsonttörések".
Estonian: Müügiloa hoidjad peavad esitama või ajakohastama riskijuhtimiskavad, mis kajastaksid atüüpilisi reieluumurde võimaliku riskina.
Hungarian: A nemzeti illetékes hatóságoknak biztosítaniuk kell, hogy az egészségügyi szakemberek tájékoztatást kapjanak a CHMP által az atípusos combcsonttörések kockázatának minimálisra csökkentése érdekében elfogadott intézkedésekről.
Estonian: Riikide pädevad asutused peavad tagama, et tervishoiutöötajatele teatatakse inimravimite komiteega kooskõlastatud meetmed atüüpiliste reieluumurdude riski minimeerimiseks.
Hungarian: Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 - Zona Industrial da Portelinha
Estonian: Av. Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 - Zona Industrial da Portelinha
Hungarian: Polígono 8 - Parcela 20. Crta.
Estonian: Polígono 8 - Parcela 20.
Hungarian: Megnevezések, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazási módok és a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak listája a tagállamokban
Estonian: Lisa I Nimetuste, ravimvormide, ravimpreparaadi tugevuste, manustamisteede, liikmesriikides müügiloa hoidjate nimekiri
Hungarian: Industrial Alcobendas 28108 Alcobendas
Estonian: Industrial Alcobendas 28108
Hungarian: Izvor, nr 80, etajele 611, sector 5 Bucharest,
Estonian: Str. Izvor, nr 80, etajele 611, sector 5 Bucharest,
Hungarian: BG - Bulgária Tchaikapharma High Quality Medicines, 1, G.M.
Estonian: BG - Bulgaaria Tchaikapharma High Quality Medicines, 1, G.M.
Hungarian: KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Estonian: DE - Saksamaa KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Hungarian: José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza nº 2, pisoescritório 2.2
Estonian: Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza nº 2, pisoescritório 2.2
Hungarian: Estrada do Rio da Mó, 8 - 8
Estonian: Estrada do Rio da Mo, 8,8
Hungarian: Domniţa Ruxandra, nr.
Estonian: Str. Domniţa Ruxandra, nr.
Hungarian: SI - Szlovénia Galex, d.d., Tišinska ulica 29g, Murska Sobota,
Estonian: SI - Sloveenia Galex, d.d., Tišinska ulica 29g, Murska Sobota,
Hungarian: 1036 Budapest Hungary ( The company is the member of TEVA Group Teva HU - Magyarország zRt,1134budapest, Róbert Károly krt.59))
Estonian: 1036 Budapest Hungary ( The company is the member of TEVA Group Teva Magyarország zRt,1134budapest, Róbert Károly krt.59))
Hungarian: EL - Görögország SPECIFAR ABEE 28TH OCTOBER 1
Estonian: SPECIFAR ABEE 28TH OCTOBER 1
Hungarian: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes PâturesParc d'Activités des Peupliers
Estonian: FR - Prantsusmaa ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes PâturesParc d'Activités des Peupliers
Hungarian: SI - Szlovénia Lek farmacevtska družba, d.d., Verovškova 57, SI
Estonian: SI - Sloveenia Lek farmacevtska družba, d.d., Verovškova 57, SI
Hungarian: Estrada Nacional 249, 1, 2720-413 Amadora
Estonian: Estrada Nacional 249, 1, 2720-413 Amadora Portugal
Hungarian: NO - Norvégia Meda, postboks 194, 1371 Asker Norawy
Estonian: Meda, postboks 194, 1371 Asker Norawy
Hungarian: FR - Franciaország GEDEON RICHTER Gyömroi ut 19-21
Estonian: FR - Prantsusmaa GEDEON RICHTER Gyömroi ut 19-21
Hungarian: PHARMEMMA Unit 2, Ashbourne Manufacturing Park Ashbourne County Meath IRLANDE
Estonian: FR - Prantsusmaa PHARMEMMA Unit 2, Ashbourne Manufacturing Park Ashbourne County Meath IRLANDE
Hungarian: Voluntários, nº 146 - 1º, 2765-201 Estoril
Estonian: Av. dos Bombeiros Voluntários, nº 146 - 1º, 2765-201 Estoril Portugal
Hungarian: 92000 Nanterre FRANCE
Estonian: 92000 Nanterre
Hungarian: LU - Luxemburg EUROGENERICS S.A ESPLANADE HEYSEL, B.22
Estonian: LU - Luksenburg EUROGENERICS S.A ESPLANADE HEYSEL, B.22
Hungarian: C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas
Estonian: C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta 28108
Hungarian: D. João II, 10 EsqºTorre Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa, Portugal
Estonian: Av. D. João II, 10 EsqºTorre Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa, Portugal
Hungarian: RO - Románia AVENTIS PHARMA AB Bryggvagen 16-18, 11768
Estonian: RO - Rumeenia AVENTIS PHARMA AB Bryggvagen 16-18, 11768
Hungarian: RO - Románia STADA Hemofarm SRL Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara, Romania
Estonian: RO - Rumeenia STADA Hemofarm SRL Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara, Romania
Hungarian: Parque Industrial do Seixal 2840-068 Paio Pires,
Estonian: Parque Industrial do Seixal 2840-068 Paio Pires, Portugal
Hungarian: São Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra
Estonian: São Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra Portugal
Hungarian: 169 26 Solna
Estonian: 169 26 Solna Sweden
Hungarian: Rua Sebastião e Silva, 56, 2745-838 Massamá
Estonian: Rua Sebastião e Silva, 56, 2745-838 Massamá Portugal
Hungarian: ET - Észtország Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2
Estonian: Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2
Hungarian: Verge de Montserrat, 6 08820 El Prat de Llobregat
Estonian: Montserrat, 6 08820 El Prat de Llobregat
Hungarian: FI - Finnország TEVA Sweden AB, Järnvägsgatan 11, BOX
Estonian: TEVA Sweden AB, Järnvägsgatan 11, BOX
Hungarian: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland
Estonian: FR - Prantsusmaa SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland
Hungarian: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova, 2700-451 Amadora
Estonian: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova, 2700-451 Amadora Portugal
Hungarian: 11 Sector 1, Cod 011171, Bucureşti, Romania
Estonian: Sector 1, Cod 011171, Sector 1, Cod 011171, Bucureşti, Romania
Hungarian: IT - Olaszország DR REDDY'S Srl Via Fernanada Wittgens, 6
Estonian: DR REDDY'S Srl Via Fernanada Wittgens, 6
Hungarian: Rua Quinta Pinheiro, 5,
Estonian: Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela
Hungarian: RO - Románia BAYER SCHERING PHARMA OY,
Estonian: RO - Rumeenia BAYER SCHERING PHARMA OY,
Hungarian: IT - Olaszország ABC FARMACEUTICI SpA Corso Vittorio Emanuele II,
Estonian: ABC FARMACEUTICI SpA Corso Vittorio Emanuele II,
Hungarian: EL - Görögország DELEGANT HOLDINGS LTD, CYPRUS
Estonian: DELEGANT HOLDINGS LTD, CYPRUS
Hungarian: 36b D-61381 Friedrichsdorf
Estonian: D-61381 Friedrichsdorf
Hungarian: Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)
Estonian: L.go U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)
Hungarian: LABORATORIOS NORMON, S.A.Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos
Estonian: ES - Hispaania LABORATORIOS NORMON, S.A.Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos