FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Doentes coinfetados com os vírus da hepatite B e/ou hepatite C Em ensaios clínicos, existiam 79 doentes co-infetados com hepatite B, 84 co-infetados com hepatite C e 8 doentes co-infetados com hepatite B e C, tratados com raltegravir em associação com outros agentes para o VIH-1.
Danish: Patienter koinficeret med hepatitis B- og/eller hepatitis C-virus I kliniske studier var der 79 patienter koinficeret med hepatitis B, 84 koinficeret med med hepatitis C og 8 patienter koinficeret med med hepatitis B og C, som blev behandlet med raltegravir i kombination med andre lægemidler til hiv-1.
Portuguese: 60 comprimidos revestidos por película Embalagem múltipla: 180 (3 frascos de 60) comprimidos revestidos por película
Danish: 60 filmovertrukne tabletter Multipakning: 180 (3 flasker a 60) filmovertrukne tabletter
Portuguese: O genoma do VIH que não consiga integrar-se não pode desencadear a produção de novas partículas víricas infeciosas, logo, inibir a integração evita a propagação da infeção vírica.
Danish: Hiv-genomer, som ikke integrerer, kan ikke lede produktionen af nye infektiøse viruspartikler, så integrationshæmning hindrer udbredelse af virusinfektionen.
Portuguese: • atazanavir (um medicamento antirretrovírico)
Danish: • atazanavir (et antiretroviralt lægemiddel)
Portuguese: Num teste de infeção de ciclo único, o raltegravir inibiu a infeção de 23 isolados do VIH representando 5 subtipos não-B e 5 formas recombinantes circulantes com valores de IC50 entre 5 e 12 nM.
Danish: I en infektionstest i enkeltserie hæmmede raltegravir infektion af 23 hiv-isolater, der repræsenterede 5 non-B-subtyper og 5 cirkulerende rekombinante former med IC50-værdier fra 5 til 12 nM.
Portuguese: • zumbidos, sibilos, assobios, zunidos ou outros sons persistentes nos ouvidos
Danish: • Summende, hvislende, fløjtende, ringende eller anden vedvarende støj i ørerne
Portuguese: Raltegravir e efavirenz foram administrados com emtricitabina (+) tenofovir disoproxil fumarato.
Danish: Raltegravir og efavirenz blev administreret sammen med emtricitabin (+) tenofovirdisoproxilfumarat.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de raltegravir 1.200 mg, uma vez por dia em mulheres grávidas.
Danish: Der er ingen data for anvendelse af raltegravir 1.200 mg en gang dagligt til gravide kvinder.
Portuguese: As crianças devem manter consultas médicas regulares dado que a sua dose de Isentress deve ser ajustada à medida que vão ficando mais velhas, crescem e aumentam de peso.
Danish: Børn skal overholde de planlagte besøg hos lægen, da doseringen af Isentress skal justeres, efterhånden som de bliver ældre, vokser eller stiger i vægt.
Portuguese: O prazo de validade está impresso na embalagem exterior e nas saquetas de Isentress.
Danish: Udløbsdatoen er trykt på kartonen og folieposerne med Isentress.
Portuguese: Isentress é utilizado para o tratamento de quem está infetado por VIH.
Danish: Isentress bruges til behandling af personer, som er smittet med hiv.
Portuguese: VERDE
Danish: GRØN
Portuguese: A semivida terminal aparente do raltegravir é de, aproximadamente, 9 horas, sendo que uma semivida de fase-α mais reduzida (~1 hora) tem um grande contributo para a AUC.
Danish: Den tilsyneladende terminale halveringstid for raltegravir er ca. 9 timer med en kortere -fase halveringstid (1 time), der udgør det meste af AUC.
Portuguese: AUC Metadona ↔ Cmax Metadona ↔
Danish: methadon AUC ↔ methadon Cmax ↔
Portuguese: Pare quando chegar à linha que marca a dose prescrita da sua criança.
Danish: Stop, når du kommer til dosismarkeringen, der svarer til dit barns ordinerede dosis.
Portuguese: Lembre-se que Isentress não é uma cura para a infeção por VIH.
Danish: Husk, at Isentress ikke helbreder hiv-infektion.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á a dose correta a cada consulta, após pesar a sua criança.
Danish: Lægen vil fortælle dig den korrekte dosis ved hver kontrolundersøgelse efter vejning af dit barn.
Portuguese: Retire 1 saqueta de ISENTRESS e agite o granulado para o fundo da saqueta.
Danish: Tag 1 foliepose med Isentress og ryst granulatet ned i bunden af folieposen.
Portuguese: • Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco, após EXP.
Danish: • Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen og folieposen efter EXP.
Portuguese: Não houve diferenças farmacocinéticas clinicamente importantes relacionadas com o sexo, raça ou índice de massa corporal (IMC) em adultos.
Danish: Der var ingen klinisk betydningsfulde farmakokinetiske forskelle på grund af køn, race eller BMI (Body Mass Index) hos voksne.
Portuguese: Desta forma, não é recomendada a administração concomitante (ver secção 4.5).
Danish: Derfor frarådes samtidig administration (se pkt.
Portuguese: • tipranavir/ritonavir (medicamentos antirretrovíricos)
Danish: • tipranavir/ritonavir (antiretrovirale lægemidler)
Portuguese: Os sinais de osteonecrose são rigidez, mal-estar e dores nas articulações (especialmente na anca, joelho e ombro) e dificuldade de movimentos.
Danish: Tegn på osteonekrose er ledstivhed, ledsmerter (især i hofte, knæ og skulder) samt besvær med at bevæge sig.
Portuguese: • acumulação de gordura no fígado
Danish: • Ophobning af fedt i leveren
Portuguese: As taxas de suspensão de raltegravir devido a reações adversas foram menores ou igual a 5 % em ensaios clínicos.
Danish: Hyppigheden for seponering af raltegravir på grund af bivirkninger var 5% eller mindre i kliniske studier.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, é razoável empregar as habituais medidas de suporte, por ex., remover substâncias não absorvidas do trato gastrointestinal, fazer monitorização clínica (incluindo a realização de eletrocardiograma) e instituir terapêutica de suporte adequada, se necessário.
Danish: I tilfælde af overdosering er det hensigtsmæssigt at anvende understøttende standardiserede foranstaltninger, f.eks. fjerne uabsorberet lægemiddel fra mave-tarmkanalen, foretage klinisk monitorering (inklusive elektrokardiogram) og igangsætte understøttende behandling, hvis dette er nødvendigt.
Portuguese: Não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas, conduza nem ande de bicicleta se sentir tonturas após tomar este medicamento.
Danish: Du må ikke arbejde med maskiner, køre bil eller cykle, hvis du føler dig svimmel, efter du har taget dette lægemiddel.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se notar quaisquer sintomas de infeção, tais como febre, e/ou sensação de mal-estar.
Danish: Fortæl det straks til din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du bemærker symptomer på infektion, såsom feber og/eller utilpashed.
Portuguese: O que é Isentress
Danish: Hvad Isentress er
Portuguese: ISENTRESS granulado para suspensão oral pode ser administrado com ou sem alimentos (ver secção
Danish: ISENTRESS granulat til oral suspension kan administreres med eller uden mad (se pkt.
Portuguese: • certos tipos de problemas dos rins
Danish: • Visse typer nyresygdomme
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de raltegravir granulado para suspensão oral em mulheres grávidas.
Danish: Der er ingen data for anvendelse af raltegravir granulat til oral suspension til gravide kvinder.
Portuguese: De 3 a menos de 20 kg
Danish: 3 til under 20 kg
Portuguese: Para cada uma das seguintes reações adversas existiu, no mínimo, um caso grave: herpes genital, anemia, síndrome de reconstituição imunológica, depressão, perturbação mental, tentativa de suicídio, gastrite, hepatite, insuficiência renal, sobredosagem acidental.
Danish: For hver af følgende kliniske bivirkninger var der mindst en alvorlig hændelse: genital herpes, anæmi, immunreaktiveringssyndrom, depression, mentale forstyrrelser, selvmordsforsøg, gastritis, hepatitis, nedsat nyrefunktion, accidentel overdosering.
Portuguese: • A dose deve ser administrada por via oral dentro de 30 minutos após mistura.
Danish: Dosis skal administreres oralt inden for 30 minutter efter blanding
Portuguese: Tonturas podem influenciar a capacidade de alguns doentes para conduzir e utilizar máquinas (ver secção 4.8).
Danish: Svimmelhed kan påvirke patientens evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner (se pkt.
Portuguese: De 11 a menos de 25 kg
Danish: 11 til under 25 kg
Portuguese: Coloque a ponta da seringa dentro do copo de água.
Danish: Sæt sprøjtespidsen ned i glasset med vand.
Portuguese: Recomenda-se precaução ao administrar concomitantemente raltegravir 1.200 mg uma vez por dia com substratos sensíveis ao OAT1 e/ou OAT3.
Danish: Det anbefales at udvise forsigtighed, når raltegravir 1.200 mg en gang dagligt administreres sammen med følsomme OAT1- og/eller OAT3-substrater.
Portuguese: Efeitos secundários graves - são pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas) Consulte o médico imediatamente se notar qualquer um dos seguintes:
Danish: Alvorlige bivirkninger - disse er ikke almindelige (kan berøre op til 1 ud af 100 personer) Søg straks læge, hvis du bemærker en eller flere af følgende bivirkninger:
Portuguese: Uma análise farmacocinética populacional do ONCEMRK (Protocolo 292) demonstrou que a administração concomitante de raltegravir 1.200 mg, uma vez por dia, com inibidores da bomba de protões ou bloqueadores H2, não resultou em alterações estatisticamente significativas na farmacocinética de raltegravir.
Danish: Farmakokinetisk populationsanalyse fra ONCEMRK (Protokol 292) viste, at administration af raltegravir 1.200 mg en gang dagligt sammen med protonpumpehæmmere eller H2-blokkere ikke medførte statistisk signifikante ændringer i raltegravirs farmakokinetik.
Portuguese: A etapa de determinação da dose inicial incluiu uma extensa avaliação farmacocinética.
Danish: Den initiale dose finding fase omfattede intensiv farmakokinetisk evaluering.
Portuguese: Problemas musculares
Danish: Muskelproblemer
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas
Danish: Ikke almindelige: følgende kan berøre op til 1 ud af 100 personer
Portuguese: No entanto, o efeito de raltegravir nas concentrações plasmáticas de darunavir não parece ser clinicamente significativo.
Danish: Raltegravirs virkning på darunavirs plasmakoncentration synes dog ikke at være klinisk relevant.
Portuguese: A C12h de raltegravir foi 66 % mais elevada e a Cmax foi 5 % mais elevada após uma refeição de moderado teor de gordura em comparação com o jejum.
Danish: Raltegravirs C12t var 66% højere, og Cmax var 5% højere efter et måltid med moderat fedtindhold i forhold til faste.
Portuguese: Limpeza
Danish: Oprydning
Portuguese: Raltegravir em concentrações de 31 ± 20 nM induziu uma inibição da replicação do VIH-1 (relativo a uma cultura infetada por tratar) de 95 % (IC95) em culturas de células T linfoides humanas infetadas com a variante H9IIIB do VIH-1 adaptada à linhagem celular.
Danish: Raltegravir i koncentrationer på 31 ± 20 nM resulterede i 95% hæmning (IC95) af hiv-1 replikation (i forhold til en ubehandlet virusinficeret kultur) i humane T-lymfoide cellekulturer inficeret med cellelinje-adapteret hiv-1 variant H9IIIB.
Portuguese: Ensaios que usam inibidores químicos seletivos para isoformas e UDPglucuronosiltransferases (UGT) expressas pelo cDNA demonstram que a UGT1A1 é a principal enzima responsável pela formação de raltegravir-glucuronido.
Danish: Studier med anvendelse af isoformselektive kemiske hæmmere og UDP-glucuronosyltransferaser (UGT) udtrykt via cDNA viser, at UGT1A1 er det enzym, der hovedsageligt er ansvarligt for dannelsen af raltegravir-glucuronid.
Portuguese: Foi comunicada depressão, incluindo pensamentos e comportamentos suicidas, em alguns doentes a tomar este medicamento, particularmente em doentes com história prévia de depressão ou doença psiquiátrica.
Danish: Der er rapporteret om depression, herunder selvmordstanker og -adfærd hos nogle patienter, som tager dette lægemiddel, især hos patienter, som tidligere har haft depression eller psykisk sygdom.
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas
Danish: Almindelige: følgende kan berøre op til 1 ud af 10 personer
Portuguese: Verifique, novamente, a quantidade de Isentress na seringa.
Danish: Kontroller mængden af Isentress i sprøjten igen.
Portuguese: Não houve diferenças farmacocinéticas clinicamente importantes relacionadas com o sexo, raça, etnia ou peso corporal em adultos para raltegravir 400 mg duas vezes por dia, não tendo sido concluído um efeito clinicamente significativo na farmacocinética de raltegravir.
Danish: Der var ingen klinisk betydningsfulde farmakokinetiske forskelle på grund af køn, race, etnicitet eller kropsvægt hos voksne for raltegravir 400 mg to gange dagligt, og ingen klinisk relevant effekt på raltegravirs farmakokinetik blev fastsat.
Portuguese: Para informação detalhada sobre preparação e administração da suspensão ver secção 6.6.
Danish: For nærmere oplysninger om klargøring og administration af suspensionen, se pkt.
Portuguese: • Isentress granulado para suspensão oral não é recomendado na gravidez porque não foi estudado em mulheres grávidas.
Danish: • Isentress granulat til oral suspension må ikke bruges under graviditet, da det ikke er undersøgt hos gravide.
Portuguese: O médico irá informá-lo sobre a quantidade de suspensão oral que a criança deve tomar.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvor meget oral suspension, spædbarnet eller småbarnet skal tage.
Portuguese: Vírus que possuem mutação no aminoácido 148, em conjunto com 1 ou mais mutações de resistência ao raltegravir podem também ter resistência clinicamente significativa ao dolutegravir.
Danish: Vira, der skjuler en mutation ved aminosyre 148 sammen med en eller flere andre raltegravir resistensmutationer, kan også medføre klinisk signifikant resistens over for dolutegravir.
Portuguese: Frequentes sonhos anormais, insónia, pesadelo, comportamento anormal, depressão
Danish: Unormale drømme, insomni, mareridt, unormal adfærd, depression
Portuguese: Estes resultados indicam que o raltegravir não é um indutor ou inibidor do CYP3A4, logo, não se prevê que o raltegravir afete a farmacocinética de medicamentos que sejam substratos do CYP3A4.
Danish: Disse resultater indikerer, at raltegravir ikke inducerer eller hæmmer CYP3A4, og raltegravir forventes således ikke at påvirke farmakokinetikken af de lægemidler, som er CYP3A4substrater.
Portuguese: A segurança e eficácia de raltegravir em doentes com perturbações hepáticas subjacentes graves não foram estabelecidas.
Danish: Raltegravirs sikkerhed og virkning er ikke klarlagt hos patienter med svær tilgrundliggende leversygdom.
Portuguese: O estudo IMPAACT P1110 é um ensaio de Fase 1 para avaliar a segurança e farmacocinética de raltegravir granulado para suspensão (GFS) com regime de profilaxia PMTCT padrão em recém-nascidos de termo expostos ao VIH-1.
Danish: IMPAACT P1110 er et fase I-studie til evaluering af sikkerheden og farmakokinetikken af raltegravir granulat til oral suspension (GFS) ved standardbehandling med PMTCT hos fuldbårne hiv-1eksponerede nyfødte.
Portuguese: Quando deve ser utilizado Isentress
Danish: Hvornår Isentress skal anvendes
Portuguese: A análise farmacocinética populacional demonstrou que o efeito da emtricitabina/tenofovir disaproxil fumarato na farmacocinética do raltegravir é mínimo (aumento de 12% da biodisponibilidade relativa), e não foi estatística ou clinicamente significativo.
Danish: Farmakokinetisk populationsanalyse viste, at indvirkningen af emtricitabin/tenofovirdisaproxilfumarat på raltegravirs farmakokinetik var minimal (stigning på 12% i relativ biotilgængelighed), og den var ikke statistisk eller klinisk signifikant.
Portuguese: A formulação de ISENTRESS 600 mg comprimidos não foi estudada em doentes pediátricos (ver secção 4.2).
Danish: ISENTRESS 600 mg tabletformuleringen er ikke blevet undersøgt hos pædiatriske patienter (se pkt.
Portuguese: agentes que alteram o pH gástrico: inibidores da bomba de protões (por ex. omeprazol), bloqueadores H2 (por ex, famotidina, ranitidina, cimetidina)
Danish: lægemidler, der ændrer gastrisk pH protonpumpehæmmere (f.eks. omeprazol), H2-blokkere (f.eks. famotidin, ranitidin, cimitedin)
Portuguese: Foram realizados estudos exaustivos de interação medicamentosa com raltegravir 400 mg duas vezes por dia, e um número limitado de estudos de interação medicamentosa com raltegravir 1.200 mg uma vez por dia.
Danish: Omfattende lægemiddelinteraktionsstudier er udført med raltegravir 400 mg to gange dagligt, og et begrænset antal lægemiddelinteraktionsstudier er udført med raltegravir 1.200 mg en gang dagligt.
Portuguese: Não foram efetuados estudos para avaliar a interação medicamentosa de ritonavir, tipranavir/ritonavir, boceprevir ou etravirina com raltegravir 1.200 mg (2 x 600 mg), uma vez por dia.
Danish: Der er ikke udført studier, der evaluerer lægemiddelinteraktionen for ritonavir, tipranavir/ritonavir, boceprevir eller etravirin med raltegravir 1.200 mg (2 x 600 mg) en gang dagligt.
Portuguese: *Número de doentes com resultados da avaliação farmacocinética extensa na dose final recomendada.
Danish: *Antal patienter med intensive farmakokinetiske (PK) resultater ved den anbefalede slutdosis.
Portuguese: (quelação de catiões metálicos)
Danish: (kelation med metalkation)
Portuguese: Deve terse em consideração que o raltegravir está disponível para uso clínico na forma de sal de potássio.
Danish: Det bør tages med i overvejelserne, at raltegravir til klinisk anvendelse er præsenteret som kaliumsalt.
Portuguese: Desconhece-se o impacto de outros indutores potentes de enzimas que metabolizam os fármacos, como a fenitoína e o fenobarbital na UGT1A1.
Danish: Indvirkningen af andre stærke inducere af lægemiddelmetaboliserende enzymer, såsom phenytoin og phenobarbital, på UGT1A1 er ukendt.
Portuguese: O médico irá informá-lo sobre a quantidade de comprimidos para mastigar que a criança deve tomar.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvor mange Isentress tyggetabletter, barnet skal tage.
Portuguese: Em alguns estudos, a administração concomitante de raltegravir com darunavir resultou numa modesta diminuição das concentrações plasmáticas do darunavir; o mecanismo deste efeito é desconhecido.
Danish: I nogle studier medførte samtidig administration af raltegravir og darunavir et beskedent fald i darunavirs plasmakoncentration; mekanismen for denne virkning er ukendt.
Portuguese: É notificada a percentagem de doentes com resposta e o intervalo de confiança (IC) de 95 % associado.
Danish: Antal patienter (%) med respons samt 95% konfidensinterval (CI) er opgivet.
Portuguese: Deste modo, não é necessário ajuste de dose com a utilização de inibidores da bomba de protões ou antagonistas H2.
Danish: Dosisjustering er derfor ikke nødvendig ved anvendelse sammen med protonpumpehæmmere eller H2-antagonist.
Portuguese: Miopatia e rabdomiólise
Danish: Myopati og rabdomyolyse
Portuguese: Idade (horas/dias) aquando da Amostra Farmacocinética
Danish: Alder (timer/dage) ved PKprøvetagning
Portuguese: Instruções de utilização - consulte o folheto para saber como preparar e dar o medicamento
Danish: Brugsvejledning - se hæftet for oplysninger om, hvordan dette lægemiddel skal klargøres og gives
Portuguese: Foi notificada depressão, incluindo ideação e comportamentos suicidas, particularmente em doentes com antecedentes de depressão ou doença psiquiátrica.
Danish: Der er rapporteret om depression, herunder selvmordstanker og -adfærd, især hos patienter med depression eller psykisk sygdom i anamnesen.
Portuguese: • rifampicina (um medicamento utilizado para tratar algumas infeções como a tuberculose)
Danish: • rifampicin (medicin til behandling af infektioner som fx tuberkulose)
Portuguese: Empurre suavemente o êmbolo para dar o preparado de Isentress.
Danish: Tryk forsigtigt stemplet ned for at give den klargjorte Isentress.
Portuguese: Despejar o que restou do preparado de Isentress no lixo.
Danish: Hæld det resterende klargjorte Isentress ned i skraldespanden.
Portuguese: Desconhece-se a frequência de ocorrência (ver secção 4.4).
Danish: Frekvensen heraf er ukendt (se pkt.
Portuguese: Não abrir as saquetas de Isentress antes de estar pronto(a) para preparar a dose.
Danish: Folieposerne med Isentress må ikke åbnes, før du er parat til at klargøre en dosis.
Portuguese: Reações adversas Raltegravir (isolado ou em associação com outras TAR)
Danish: Bivirkninger Raltegravir (alene eller i kombination med anden ART)
Portuguese: Foram detetados na urina dois componentes, nomeadamente, o raltegravir e o raltegravir-glucuronido, que correspondiam a cerca de 9 e 23 % da dose, respetivamente.
Danish: To komponenter, nemlig raltegravir og raltegravir-glucuronid, blev påvist i urinen og udgjorde henholdsvis cirka 9% og 23% af dosis.
Portuguese: • Embalagem exteriror
Danish: • Ydre karton
Portuguese: 1 a 4 Semanas - Duas administrações por dia
Danish: 1 til 4 uger - dosering to gange dagligt
Portuguese: Foram observadas anomalias laboratoriais de Grau 2-4 na creatinaquinase em doentes tratados com raltegravir.
Danish: Der blev observeret abnorme laboratorieværdier for kreatinkinase, grad 2-4, hos patienter, der blev behandlet med raltegravir.
Portuguese: Os doentes com hepatite B ou C crónica e tratados com terapêutica antirretrovírica combinada têm um risco acrescido para reações adversas hepáticas graves e potencialmente fatais.
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C, der har fået antiretroviral kombinationsbehandling, har større risiko for at få svære og potentielt letale leverbivirkninger.
Portuguese: Contém frutose, sorbitol e aspartame.
Danish: Indeholder fructose, sorbitol og aspartam.
Portuguese: No segundo ensaio (n=16), a concentração média no líquido cefalorraquidiano foi de 3 % (intervalo de 1 a 61 %) da concentração plasmática correspondente.
Danish: I det andet studie (n = 16) var den gennemsnitlige koncentration i cerebrospinalvæsken 3% (interval: 1 til 61%) af den tilsvarende plasmakoncentration.
Portuguese: Recomenda-se precaução em doentes com antecedentes de depressão ou doença psiquiátrica.
Danish: Forsigtighed bør udvises hos patienter med depression eller psykisk sygdom i anamnesen.
Portuguese: Um doente experimentou uma erupção cutânea alérgica grave de Grau 3 relacionada com o medicamento, que resultou na interrupção do tratamento.
Danish: En patient fik alvorligt lægemiddelrelateret allergisk udslæt af grad 3, som medførte seponering af behandlingen.
Portuguese: Em ensaios clínicos aleatorizados, raltegravir 400 mg foi administrado duas vezes por dia em associação com regimes de tratamento de base fixos ou optimizados para doentes adultos sem tratamento prévio (N=547) e para doentes adultos sujeitos a tratamento prévio (N=462) durante 96 semanas.
Danish: I randomiserede kliniske studier blev raltegravir 400 mg administreret to gange dagligt i kombination med faste regimer eller optimerede baggrundsbehandlingsregimer til behandlingsnaive (N=547) og behandlingserfarne (N=462) voksne i op til 96 uger.
Portuguese: A análise farmacocinética populacional demonstrou que o efeito dos agentes que alteram o pH gástrico na farmacocinética do raltegravir é mínimo (diminuição de 8,8 % da biodisponibilidade relativa), e não foi estatística ou clinicamente significativo.
Danish: Farmakokinetisk populationsanalyse viste, at indvirkningen af lægemidler, der ændrer gastrisk pH, på raltegravirs farmakokinetik var minimal (fald på 8,8% i relativ biotilgængelighed), og den var ikke statistisk eller klinisk signifikant.
Portuguese: O comprimido de 400 mg não deve ser utilizado para administrar um regime de 1.200 mg uma vez por dia.
Danish: 400 mg tabletten må ikke anvendes til at administrere regimet med 1.200 mg en gang dagligt.
Portuguese: NÃO AGITE a mistura.
Danish: Blandingen MÅ IKKE RYSTES
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico para o raltegravir ou para os contracetivos hormonais (baseados em estrogénio e/ou progesterona).
Danish: Dosisjustering af raltegravir eller hormonelle antikonceptionsmidler (østrogen- og/eller progesteronbaserede) er ikke nødvendig.