FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hoe wordt Reconcile gebruikt?
Slovenian: Kako se zdravilo Reconcile uporablja?
Dutch: Reconcile is een diergeneesmiddel dat wordt gebruikt als hulpmiddel voor de behandeling van honden met gedragsproblemen die optreden als de hond wordt gescheiden van zijn eigenaar, zijn vertrouwde omgeving of andere honden (verlatingsangst).
Slovenian: Reconcile je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja kot dodatek pri zdravljenju psov z vedenjskimi težavami, nastalimi zaradi ločitve od lastnika, doma ali drugih psov.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Reconcile dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Reconcile naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Dutch: Het middel bevat de werkzame stof fluoxetine.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino fluoksetin.
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Reconcile dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Reconcile naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van en beperkingen voor Reconcile.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Reconcile, glejte navodilo za uporabo.
Dutch: 1 flesje + 1 adapter + 15 spuiten + 15 applicatortips n.v.t.
Slovenian: 1 viala + 1 adapter + 15 brizg + 15 aplikacijskih nastavkov
Dutch: EU/2/11/127/001 Recuvyra
Slovenian: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml transdermalna transdermalna viala (steklena)
Dutch: Flesje (glas) 10 ml
Slovenian: 10 ml
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkings -grootte
Slovenian: Ovojnina Vsebina Velikost pakiranja Karenca
Dutch: Honden Transermaal gebruik
Slovenian: Način uporabe
Dutch: • Uw hond voelt koud aan (bijvoorbeeld de oren).
Slovenian: • Pes je hladen na dotik (npr. na ušesih).
Dutch: Tijd tot 1,0 ng/ml (uur)
Slovenian: Čas do 1,0 ng/ml (ure)
Dutch: Het kan het volgende veroorzaken:
Slovenian: Povzroči lahko:
Dutch: 1,3-niet bereikt
Slovenian: 1,3-ni dosežen
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/11/127/001
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/11/127/001
Dutch: 3,0 tot 4,2 4,3 tot 6.1 6,2 tot 8,0 8,1 tot 9,9 10,0 tot 11,7 11,8 tot 13,6 13,7 tot 15,5 15,6 tot 17,4 17,5 tot 19,3 19,4 tot 21,2 21,3 tot 23,1 23,2 tot 25,0 25,1 tot 26,9 27,0 tot 28,8 28,9 tot 30,6 30,7 tot 32,5 32,6 tot 34,4 34,5 tot 36,3 36,4 tot 38,2 38,3 tot 40,1 40,2 tot 42,0 42,1 tot 43,9 44,0 tot 45,8 45,9 tot 47,7 47,8 tot 49,6 49,7 tot 51,4 51,5 tot 53,3 53,4 tot 55,2 55,3 tot 57,0
Slovenian: 4,3 do 6,1 6,2 do 8,0 8,1 do 9,9 10,0 do 11,7 11,8 do 13,6 13,7 do 15,5 15,6 do 17,4 17,5 do 19,3 19,4 do 21,2 21,3 do 23,1 23,2 do 25,0 25,1 do 26,9 27,0 do 28,8 28,9 do 30,6 30,7 do 32,5 32,6 do 34,4 34,5 do 36,3 36,4 do 38,2 38,3 do 40,1 40,2 do 42,0 42,1 do 43,9 44,0 do 45,8 45,9 do 47,7 47,8 do 49,6 49,7 do 51,4 51,5 do 53,3 53,4 do 55,2 55,3 do 57,0
Dutch: Uw dierenarts kan deze het best beschrijven.
Slovenian: Najbolje jih lahko opiše vaš veterinar.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is gedefinieerd op basis van de volgende afspraken:
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
Dutch: De systemische biobeschikbaarheid van het diergeneesmiddel bedraagt ongeveer 40%.
Slovenian: Sistemska biološka razpoložljivost zdravila je približno 40 %.
Dutch: (uur)
Slovenian: (ure)
Dutch: • Gebroken, beschadigde of zieke huid heeft op de plaats van de behandeling.
Slovenian: • Ima raztrgano, poškodovano ali bolno kožo na mestu zdravljenja.
Dutch: Antagonering dient plaats te vinden binnen 1-2 minuten.
Slovenian: Reverzija mora nastopiti hitro v 1-2 minutah.
Dutch: Kinderen mogen de hond aanraken vanaf: Datum
Slovenian: Otroci se lahko dotikajo psa od: Datum ura
Dutch: Recuvyra mag uitsluitend worden gebruikt voor honden.
Slovenian: Recuvyra se sme uporabljati samo za pse.
Dutch: Niet bewaren of gebruiken in de buurt van open vuur.
Slovenian: Ne shranjujte ali uporabljajte v bližini odprtega ognja.
Dutch: Deze gegevens moeten worden voorgelegd aan het Agentschap samen met de periode veiligheidsupdaterapporten.
Slovenian: Te rezultate je treba predložiti Agenciji skupaj z rednimi posodobljenimi poročili o varnosti.
Dutch: Sedatie kan langer blijven duren dan 24 uur na toediening.
Slovenian: Sedacija lahko traja več kot 24 ur po dajanju.
Dutch: Het farmacokinetische profiel van het diergeneesmiddel wordt hoofdzakelijk gekenmerkt door de lange periode van systemische absorptie.
Slovenian: Za farmakokinetičen profil zdravila je predvsem značilno dolgo obdobje sistemske absorpcije.
Dutch: Apparatuur voor het behouden van een open luchtweg, intermitterende positieve drukventilatie (IPPV) en zuurstoftoevoer moet beschikbaar zijn.
Slovenian: Na razpolago morajo biti naprave za vzdrževanje prehodnih dihalnih poti, intermitentno ventilacijo s pozitivnim tlakom (IPPV) in preskrbo s kisikom.
Dutch: Het is belangrijk dat beide tippen rechtstreeks in contact komen met de huid.
Slovenian: Pomembno je, da se obe konici neposredno dotikata kože.
Dutch: • Verminderde productie van stoelgang en tijdelijk gewichtsverlies.
Slovenian: • Zmanjšano izločanje blata in začasno manjšo izgubo teže.
Dutch: Het diergeneesmiddel mag niet worden gebruikt bij dieren met een systemische ziekte.
Slovenian: Zdravilo se ne sme uporabljati pri živalih s sistemsko boleznijo.
Dutch: Uw dierenarts heeft een afzonderlijk informatie gekregen (samenvatting van de productkenmerken) met meer informatie over de juiste en veilige toediening van Recuvyra.
Slovenian: Vaš veterinar je prejel posebne informacijske (Povzetek glavnih značilnosti zdravila) z več podrobnostmi o pravilnem in varnem dajanju Recuvyre.
Dutch: • Allergisch is voor het werkzame bestanddeel (fentanyl) of een van de hulpstoffen daarvan.
Slovenian: • Ima alergijo na zdravilno učinkovino (fentanil) ali katero od pomožnih snovi.
Dutch: Elke verpakking wordt voorzien van een flesadapter, 15 spuiten en 15 applicatortippen, evenals een 15 folders voor diereneigenaars, en 1 samenvatting van de productkenmerken (voor de dierenarts).
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje en adapterza viale, 15 brizg in 15 aplikacijskih nastavkov, 15 navodili za uporabo za lastnike živali in 1 Povzetkom glavnih značilnosti zdravila (za veterinarja).
Dutch: Portugal (Portugal) Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovenian: Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Dutch: Als er een risico bestaat dat u in contact komt met de plaats van toediening, moet u geschikte beschermende handschoenen dragen.
Slovenian: Če obstaja nevarnost stika z mestom dajanja, je treba nositi primerne zaščitne rokavice.
Dutch: Verwijder afvalmateriaal in overeenstemming met de lokale vereisten.
Slovenian: Odlagajte odpadne snovi v skladu z lokalnimi predpisi.
Dutch: Als voorzorgsmaatregel mogen zwangere vrouwen RECUVYRA niet toedienen.
Slovenian: Iz previdnostnih razlogov naj Recuvyre ne dajejo nosečnice.
Dutch: Niet gebruiken vlakbij open vuur.
Slovenian: Ne uporabljajte v bližini odprtega plamena.
Dutch: ATCvet code: QN02AB03
Slovenian: Oznaka ATC vet: QN02AB03
Dutch: • Gebrek aan eetlust en minder water drinken.
Slovenian: • Izgubo teka ali pitje manj vode.
Dutch: Voor transdermaal gebruik.
Slovenian: Za transdermalno uporabo.
Dutch: Doseerapparaat:
Slovenian: Dozirna naprava:
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel bij dieren die jonger zijn dan 6 maanden is niet bewezen.
Slovenian: Varnost zdravila ni ugotovljena pri živalih, starih manj od 6 mesecev.
Dutch: Uw hond mag enkel terug mee naar huis als het is hersteld van de operatie en als het normaal eet en drinkt.
Slovenian: Pes bo smel iti domov, ko si bo opomogel od kirurške operacije in bo normalno pil in jedel.
Dutch: Verwijder de plastic bescherming van de bovenkant van het glazen flesje.
Slovenian: Odstranite plastičen zaščitni pokrovček z vrha steklene viale.
Dutch: De bereiken (90% intervallen) van farmacokinetische parameters bij honden staan in onderstaande tabel:
Slovenian: Območja farmakokinetičnih parametrov (90 %-ni intervali) pri psih so prikazana spodaj:
Dutch: Uw dierenarts zal ervoor zorgen dat het product tot 3 jaar correct en veilig wordt bewaard, maar de inhoud van een flesje dient te worden gebruikt binnen de 30 dagen nadat de eerste dosis eruit genomen is.
Slovenian: Veterinar bo zagotovil pravilno in varno shranjevanje zdravila do 3 leta, a po odvzemu prvega odmerka se mora vsebina stekleničke porabiti v 30 dneh.
Dutch: Uw hond mag geen Recuvyra toegediend krijgen als het:
Slovenian: Psu se ne sme dati Recuvyre, če:
Dutch: Bij kleine kinderen (minder dan 15 kg) kan dergelijk contact echter nog steeds leiden tot ernstige blootstelling aan fentanyl.
Slovenian: Pri majhnih otrocih (15 kg) pa bi lahko imel takšen stik za posledico resno izpostavitev fentanilu.
Dutch: Zelden (d.w.z. 0,01 tot 0,1% van de behandelde honden) • Dysforie en urineretentie.
Slovenian: Redko (tj. od 0,01 do 0,1% zdravljenih psov • Disforija in zadrževanje urina.
Dutch: • Matige sedatie (slapeloosheid) tot 24 uur nadat Recuvyra is toegediend door uw dierenarts.
Slovenian: • Blago sedacijo (zaspanost) do 24 ur potem, ko je veterinar nanesel Recuvyro.
Dutch: Het diergeneesmiddel is strikt beperkt tot het gebruik bij honden.
Slovenian: Uporaba zdravila je strogo omejena na pse.
Dutch: Uiteindelijke halfwaardetijd (uur)
Slovenian: Končni razpolovni čas
Dutch: Lichte dalingen van de lichaamstemperatuur en de hart- en ademhalingsfrequentie gedurende 3 dagen na het gebruik, komen vaak voor.
Slovenian: Pogosta so blaga znižanja telesne temperature in hitrosti bitja srca in dihanja do 3 dni po uporabi.
Dutch: Niet aanbrengen in de huid indien het stratum corneum niet intact is vanwege letsel of ziekte.
Slovenian: Ne uporabite na koži, pri kateri je zaradi rane ali bolezni poškodovan stratum corneum.
Dutch: Wanneer het droog is, ongeveer 2 tot 5 minuten na het aanbrengen, worden fentanyl en octylsalicylaat geabsorbeerd in het stratum corneum.
Slovenian: V trenutku osušitve, približno 2 do 5 minut po nanosu, se fentanil in oktilsalicilat absorbirata v stratum corneum.
Dutch: Matige bijwerkingen zoals sedatie, kunnen voorkomen na een enkele onopzettelijke orale toediening van meer dan 20 µg/kg fentanyl (0,4 µl/kg Recuvyra).
Slovenian: Blagi stranski učinki, kot je sedacija, se lahko pojavijo po enem nenamernem peroralnem zaužitju več kot 20 μg/kg fentanila (0,4 μl/kg Recuvyre).
Dutch: Vermijd contact met de huid, aangezien Recuvyra kan worden opgenomen door de menselijke huid.
Slovenian: Izogibajte se stiku s kožo, ker človeška koža lahko absorbira Recuvyro.
Dutch: Dien, indien nodig, nogmaals naloxon toe.
Slovenian: Po potrebi ponovno dajajte nalokson.
Dutch: Uw dierenarts mag Recuvyra niet toedienen:
Slovenian: Veterinar ne sme dajati Recuvyre:
Dutch: Met betrekking tot de bezorgdheid om de veiligheid van het nieuwe type product en de onzekerheid over mogelijke interacties van gelijktijdig ingenomen producten tijdens de operatie en gedurende de periode na de operatie staat de houder van de vergunning voor het in de handel brengen in voor het verzamelen en analyseren van gedetailleerde gegevens over de klinische veiligheid van het product in een representatieve groep honden.
Slovenian: Za obravnavo preostalih varnostnih vprašanj, ki se nanašajo na novo vrsto zdravila in na negotovost glede možnih medsebojnih učinkov sočasno uporabljenih zdravil med operacijo in v obdobju po operaciji, mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom poskrbeti za zbiranje in oceno podrobnih rezultatov o klinični varnosti zdravila na reprezentativnem vzorcu psov.
Dutch: α2-adrenerge agonisten dienen dus voorzichtig te worden gebruikt bij dieren waaraan het diergeneesmiddel is toegediend vanwege mogelijke additieve of synergistische effecten.
Slovenian: Zato je treba α2adrenergične agoniste uporabljati previdno pri živalih, ki so prejele to zdravilo zaradi možnih aditivnih ali sinergističnih učinkov.
Dutch: de la Industria, 30 E-28108 Alcobendas (Madrid) Tel.: +34 91 663 5000
Slovenian: de la Industria, 30 E-28108 Alcobendas (Madrid) Tel.: +34 91 663 5000 Spain
Dutch: Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux Stoofstraat 52
Slovenian: Eli Lilly Benelux Stoofstraat 52
Dutch: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Verenigd Koninkrijk
Slovenian: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Združeno Kraljestvo
Dutch: Het diergeneesmiddel heeft een nauwe veiligheidsmarge en het is belangrijk de dosis nauwkeurig af te meten om een overdosis te vermijden.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ima ozke varnostne meje in pomembno je, da se odmerek izmeri natančno in s tem prepreči preveliko odmerjanje.
Dutch: Indien nodig kan uw dierenarts een behandeling toedienen aan uw hond (bijvoorbeeld, een antidoot dat naloxon wordt genoemd en dat heel snel werkt binnen 1-2 minuten).
Slovenian: Če je potrebno, lahko veterinar predpiše zdravljenje psa (npr. sredstvo za reverzijo, imenovano nalokson, ki ima zelo hiter učinek v 1-2 minutah).
Dutch: 50 mg/ml Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Slovenian: 50 mg/ml Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Dutch: Draag persoonlijke beschermende uitrusting, waaronder latex of nitril handschoenen, oogbescherming en geschikte beschermende kleding, als u dit geneesmiddel toedient.
Slovenian: Pri ravnanju z zdravilom nosite osebno zaščitno opremo, ki sestoji iz lateksnih ali nitrilnih rokavic, zaščite za oči in ustrezne zaščitne obleke.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van de hulpstoffen.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali katero od pomožnih snovi.
Dutch: Recuvyra bevat ook octylsalicylaat en isopropylalcohol.
Slovenian: Recuvyra vsebuje tudi oktilsalicilat in izopropil alkohol.
Dutch: Bewaar de samenvatting van de productkenmerken samen met het flesje en lees het vóór gebruik.
Slovenian: Hranite Povzetek glavnih značilnosti zdravila skupaj z vialo in ga preberite pred uporabo.
Dutch: De duur van de werking van naloxon bedraagt 45 minuten tot 3 uur bij de hond.
Slovenian: Trajanje delovanja naloksona je za pse v območju med 45 minutami in 3 urami.
Dutch: Hogere orale dosissen kunnen leiden tot verdovende effecten en cardiopulmonaire depressie.
Slovenian: Večji oralni odmerki lahko povzročijo anestetične učinke in kardiopulmonalno depresijo.
Dutch: 1 flesje (10 ml) 1 flesadapter 15 spuiten 15 applicatortippen
Slovenian: 1 viala (10 ml) 1 adapter za vialo 15 brizg
Dutch: Gebruik enkel de meegeleverde spuiten.
Slovenian: Uporabljajte samo priložene brizge.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/ema/
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency, EMEA) http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: • Lagere hart- en ademhalingsfrequentie.
Slovenian: • Znižanje hitrosti bitja srca in dihanja.
Dutch: Na openen binnen de 30 dagen gebruiken.
Slovenian: Odprto zdravilo uporabite v 30 dneh.
Dutch: Cmax (ng/ml)
Slovenian: (ng/ml)
Dutch: Fentanyl is een krachtige anesthesie-sparende stof.
Slovenian: Fentanil je močno nadomestno anestezijsko sredstvo.
Dutch: Fentanyl heeft een verdovende werking door de binding met en de activering van µ (mu) opioïdereceptoren die vooral voorkomen in pijnregelende gebieden van de hersenen en het ruggenmerg.
Slovenian: Fentanil deluje analgetsko z vezanjem na in aktiviranjem μ (mi) opioidnih receptorjev, ki se pretežno nahajajo v območjih možganov in hrbtenjače, ki regulirajo bolečino.
Dutch: Om u te helpen onthouden wanneer uw dierenarts Recuvyra heeft toegediend aan uw hond en hoe lang u kinderen uw hond niet mag laten aanraken op de plaats waar het product werd toegediend, zal uw dierenarts het onderstaande kader invullen.
Slovenian: Da si boste lažje zapomnili, kdaj je veterinar dal Recuvyro vašemu psu in kako dolgo ne smete dovoliti otrokom, da se ga dotikajo na mestu, kjer je zdravilo nanešeno, bo veterinar naredil zabeležke na spodaj predvidenih mestih.
Dutch: Fentanyl veroorzaakt heel vaak dosisafhankelijke sedatie bij honden die is gerelateerd met een mogelijke verminderde voedsel- en wateropname, verminderde productie van stoelgang en tijdelijk gewichtsverlies.
Slovenian: Odvisno od odmerka fentanil zelo pogosto povzroča sedacijo psov, ki je združena z možnim zmanjšanjem zauživanja hrane in vode, zmanjšanjem izločanja blata in prehodno izgubo teže.
Dutch: Breng 0,5 ml aan op de huid zonder de applicatortip te verplaatsen.
Slovenian: Nanesite do 0,5 ml na kožo, ne da bi prestavljali aplikacijski nastavek.
Dutch: De klaring van fentanyl varieert van 1,7 tot 4,7 l/u/kg bij honden.
Slovenian: Izčistek fentanila je v območju od 1,7 do 4,7 l/h/kg pri psih.
Dutch: In veldproeven had 2% van de honden die waren behandeld met het diergeneesmiddel een antidoot nodig voor omkering van de opioïde effecten met naloxon.
Slovenian: Pri preskušanju na terenu je 2 % psov, zdravljenih s tem zdravilom, potrebovalo reverzijo neželenih opiatnih učinkov z naloksonom.
Dutch: Gastro-intestinale stase kan leiden tot ernstige complicaties en omkering van de opioïde effecten dient te worden overwogen als de hond te lang onder verdoving blijft (zie rubriek 4.10).
Slovenian: Gastrointestinalni zastoj ima lahko za posledico resne komplikacije in razmisliti je treba o prekinitvi dajanja opiatov, če je narkoza premočna (glejte poglavje 4.10).
Dutch: Recuvyra wordt geleverd door uw dierenarts in een geelbruin glazen flesje bevattende 10 ml product.
Slovenian: Recuvyra se dobavlja veterinarju v rjavi steklenički, ki vsebuje 10 ml izdelka.
Dutch: Deze dyspneu kan worden omgekeerd door het gebruik van een geschikt antidoot, zoals naloxon.
Slovenian: To depresijo je mogoče preprečiti z uporabo primernega sredstva za reverzijo, kot je nalokson.
Dutch: Als de plaats van toediening droog is, houdt rechtstreeks contact met de plaats van toediening geen risico in voor volwassenen.
Slovenian: Ko je mesto nanosa suho, naj bi direkten stik z mestom ne predstavljal nevarnosti za odrasle.
Dutch: • Een polycarbonaat Robersite flesadapter (voor naaldloze luer-koppeling met het flesje).
Slovenian: • Polikarbonaten adapter Robertsite za viale (ki omogoča brezigelni luer priključek na vialo)
Dutch: De gemiddelde plasmafentanylconcentratie van 0 tot 96 uur na toediening van de dosis bedraagt ongeveer 1,32 mg/ml.
Slovenian: Srednja koncentracija fentanila v plazmi v času od 0 do 96 ur po dajanju odmerka je približno 1,32 ng/ml.
Dutch: Fentanyl wordt in hoge mate gemetaboliseerd en uitgescheiden in de urine.
Slovenian: Fentanil se obsežno presnavlja in izloča v urin.
Dutch: Alvorens het geneesmiddel te gebruiken, wordt het aanbevolen de beschikbaarheid van een opiaatantagonist, bijv. naloxon, na te gaan, in geval antagoneren is vereist (zie rubriek 4.6 en 4.10).
Slovenian: Pred uporabo zdravila je priporočljivo imeti pri roki opiatni antagonist, npr. nalokson, če je potrebna reverzija (glejte poglavji 4.6 in 4.10).
Dutch: Recuvyra mag niet worden gebracht als uw hond drachtig is, zoogt of wordt gebruikt als fokdier, of als uw hond jonger is dan 6 maanden.
Slovenian: Recuvyra se ne sme uporabljati, če je vaša psica breja ali v obdobju laktacije, če se žival uporablja za vzrejo ali če je vaš pes star manj kot 6 mesecev.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Analgeticum, opioïde, fenylpiperideenderivaat
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: analgetik, opioid, derivat fenilpiperidina.
Dutch: Lees vóór gebruik de samenvatting van de productkenmerken.
Slovenian: Pred uporabo preberite Povzetek glavnih značilnosti zdravila.
Dutch: Bij gebruik van Recuvyra dient uw dierenarts minder verdovende middelen te gebruiken en dient hij ze enkel toe te dienen om het gewenste effect te
Slovenian: Pri uporabi Recuvyre mora veterinar uporabljati manj anestetikov in jih dajati samo za doseganje želenih učinkov.
Dutch: Heel veelvoorkomend (d.w.z. bij meer dan 10% van de behandelde honden)
Slovenian: Zelo pogosto (tj. pri več kot 10 % zdravljenih psov)
Dutch: Recuvyra is een sterk en langwerkend pijnbestrijdend middel en mag enkel worden gebruikt voor grote chirurgische ingrepen waarbij gedurende ten minste 4 dagen opiaatanalgesie is vereist.
Slovenian: Recuvyra je močno protibolečinsko sredstvo z dolgotrajnim delovanjem in se lahko uporablja samo za večje kirurške posege, ki zahtevajo opiatno analgezijo v trajanju najmanj 4 dni.
Dutch: Het gebruik van het diergeneesmiddel is bedoeld als een eenmalige toediening 2 tot 4 uur voor de operatie om gedurende ten minste 4 dagen analgesie te bieden.
Slovenian: Namen uporabe zdravila je z enim dajanjem 2 do 4 ure pred kirurško operacijo zagotoviti analgezijo v trajanju najmanj 4 dni.
Dutch: De maximum plasmafentanylconcentraties van 0,7 tot 4,7 ng/ml worden bereikt binnen 10 tot 18 uur na toediening van de dosis.
Slovenian: Maksimalne koncentracije fentanila 0,7 do 4,7 ng/ml v plazmi se dosežejo med 10 do 18 urami po dajanju odmerka.
Dutch: Net zoals andere geneesmiddelen kan Recuvyra bijwerkingen veroorzaken.
Slovenian: Recuvyra lahko kot vsako drugo zdravilo povzroča neželene učinke.
Dutch: Het diergeneesmiddel niet gebruiken bij zogende of drachtige teefjes of fokdieren (zie rubriek 4.7).
Slovenian: Ne uporabite zdravila pri psicah med laktacijo ali brejostjo ali za vzrejne živali (glejte poglavje 4.7).
Dutch: Fentanyl gaat geleidelijk door de huid naar de bloedstroom van uw hond en bestrijdt dan de pijn.
Slovenian: Fentanil počasi potuje skozi kožo v krvni obtok psa in potem lajša bolečine.
Dutch: De hond of andere dieren niet laten likken aan de plaats van toediening aangezien de orale biobeschikbaarheid na het likken hoog is tijdens de eerste vijf minuten na het aanbrengen.
Slovenian: Ne dovolite, da pes ali druge živali ližejo mesto dajanja, ker je peroralna biološka razpoložljivost, ki sledi lizanju, prvih 5 minut po dajanju velika.
Dutch: Geen andere dieren in contact laten komen met de plaats van toediening gedurende ten minste 72 uur na de toediening.
Slovenian: Ne dovolite, da pridejo druge živali v stik z mestom dajanja najmanj 72 ur po dajanju.
Dutch: De meest voorkomende symptomen die verbonden zijn met een overdosis fentanyl bij de mens zijn dyspneu, sedatie en miosis.
Slovenian: Najbolj pogosti simptomi pri prevelikem odmerjanju fentanila pri ljudeh so depresija dihanja, sedacija in zoženje zenic.
Dutch: Wanneer het flesje voor het eerst wordt geopend, dient de datum waarop het product dat overblijft in het flesje moet worden weggegooid, te worden geschreven op de plaats die daartoe voorzien is op het etiket, op basis van de houdbaarheidsperiode bij gebruik.
Slovenian: Ko je viala prvič odprta, je treba v prostor na nalepki zapisati datum, ob katerem je treba zavreči preostanek zdravila v viali, pri čemer se upošteva rok uporabnosti od prve uporabe.
Dutch: B-1000 Brussels Tel.: +32 2 548 8484
Slovenian: B-1000 Brussels Tel.: +32 2 548 8484 Belgium
Dutch: De effecten van transdermaal fentanyl kunnen langer duren dan de effecten van het opioïde antidoot.
Slovenian: Učinki transdermalnega fentanila lahko trajajo dlje kot učinki sredstva za reverzijo opioidov.
Dutch: Aangezien Recuvyra fentanyl (het werkzame bestanddeel) bevat, wordt het enkel bewaard in de operatiekamer van een dierenarts in veilige omstandigheden.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Ker Recuvyra vsebuje fentanil (zdravilno učinkovino), se shranjuje samo v veterinarskem kirurškem oddelku v varnih pogojih.
Dutch: Adapter bevestigen (zie figuur 1):
Slovenian: Pritrjevanje adapterja (glejte sliko 1):
Dutch: De bovenstaande bijwerkingen kunnen tot 3 dagen (72 uur) duren nadat Recuvyra werd toegediend aan uw hond.
Slovenian: Zgoraj navedeni stranski učinki lahko nastopajo do 3 dni (72) ur po dajanju Recuvyre psu.