FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τι είναι το Fertavid και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Fertavid Πώς να χρησιμοποιήσετε το Fertavid Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Fertavid Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Fertavid er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Fertavid Hvordan du bruker Fertavid Mulige bivirkninger 5 Hvordan du oppbevarer Fertavid 6 Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Greek: • που έχετε μεγάλη ή ακανόνιστη κολπική αιμορραγία άγνωστης αιτιολογίας
Norwegian Bokmål: • har kraftige eller uregelmessige underlivsblødninger der årsaken er ukjent
Greek: Παρακαλούμε σημειώστε την ημέρα της πρώτης χρήσης του φυσιγγίου στην κάρτα παρακολούθησης όπως φαίνεται στις Οδηγίες Χρήσης της Puregon Pen.
Norwegian Bokmål: Vennligst noter datoen for den første dagen sylinderampullen er tatt i bruk på journalkortet som vist i bruksanvisningen for Fertavid Pen.
Greek: Μετά πιέστε το έμβολο μέχρις ότου όλος ο αέρας βγει έξω και μείνει στη σύριγγα μόνο το διάλυμα Fertavid (d).
Norwegian Bokmål: Deretter trykker du inn stempelet slik at all luften presses ut og det bare er Fertavidoppløsning igjen i sprøyten (d).
Greek: Αν είναι αναγκαίο το έμβολο μπορεί να πιεσθεί επί πλέον ώστε να ρυθμισθεί η ποσότητα που θα ενεθεί.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig kan stemplet trykkes ytterligere inn for å tilpasse den mengden som skal gis.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Fertavid
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Fertavid
Greek: • έχετε υψηλά επίπεδα προλακτίνης στο αίμα (υπερπρολακτιναιμία)
Norwegian Bokmål: • har høye prolaktinnivåer i blodet (hyperprolaktinemi).
Greek: Για τις ανωοθυλακιορρηκτικές γυναίκες που υποβάλλονται σε πρόκληση ωορρηξίας, η παρακολούθηση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων με διακολπική υπερηχογράφηση μπορεί να βοηθήσει στο να καθοριστεί εάν πρέπει ή όχι να συνεχιστεί ο κύκλος, έτσι ώστε να μειωθεί ο κίνδυνος πολύδυμων κυήσεων.
Norwegian Bokmål: For anovalutoriske kvinner som gjennomgår ovulasjonsinduksjon, kan overvåking av follikkelutviklingen med transvaginal ultralyd være en hjelp for å avgjøre om syklusen skal fortsette eller ikke for å redusere risikoen for flerlingegraviditeter.
Greek: Στην Τεχνολογία Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής (Assisted Reproduction Technology, ART) υπάρχει αυξημένος κίνδυνος OHSS όταν υπάρχουν 18 ή περισσότερα ωοθυλάκια διαμέτρου 11 mm ή περισσότερο.
Norwegian Bokmål: Ved assistert befruktning [Assisted Reproduction Technologies (ART)] er det en økt risiko for OHSS med 18 eller flere follikler på 11 mm eller mer i diameter.
Greek: Σε κλινικές μελέτες που συγκρίνουν την recFSH (follitropin beta) και την FSH ούρων για την ελεγχόμενη διέγερση των ωοθηκών σε γυναίκες που συμμετέχουν σε ένα πρόγραμμα με τεχνολογία υποβοηθούμενης αναπαραγωγής (ART) και για επαγωγή της ωορρηξίας (βλ. πίνακες 1 και 2 παρακάτω), η follitropin beta ήταν πιο ισχυρό από την FSH ούρων λόγω μικρότερης συνολικής δόσης και μικρότερης απαιτούμενης περιόδου θεραπείας για πρόκληση ωρίμανσης των ωοθυλακίων.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier som sammenlignet rekombinant FSH (follitropin beta) og urinbasert FSH ved kontrollert stimulering av ovariene hos kvinner som deltok i et program for assisterte fertiliseringsteknikker (ART) og for ovulasjonsinduksjon (se tabellene 1 og 2 nedenfor), var follitropin beta mer potent enn urinbasert FSH med hensyn på en lavere total dose og kortere behandlingstid nødvendig for å trigge modning av follikler.
Greek: Αυξημένα επίπεδα FSH στο αίμα είναι ένα δείγμα βλάβης στους όρχεις.
Norwegian Bokmål: Økte nivåer av FSH i blodet er tegn på testikkelskade.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά ένεση, δηλ. είναι ουσιαστικά «χωρίς νάτριο».
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per injeksjon, dvs. det er så godt som "natriumfritt".
Greek: Το OHSS μπορεί να προκληθεί από τη χορήγηση ανθρώπινης Χοριακής Γοναδοτροπίνης (human Chorionic Gonadotropin, hCG) και από την κύηση (ενδογενής hCG).
Norwegian Bokmål: OHSS kan være forårsaket av administrering av humant koriongonadotropin (hCG) og av graviditet (endogent hCG).
Greek: Πολύδυμη κύηση, ιδιαίτερα υψηλού βαθμού, φέρει αυξημένο κίνδυνο αρνητικών εκβάσεων τόσο για τη μητέρα (επιπλοκές κατά την κύηση και τον τοκετό) όσο και περιγεννητικά (χαμηλό σωματικό βάρος κατά τη γέννηση).
Norwegian Bokmål: Flerlingegraviditeter, spesielt flere enn to, innebærer en økt risiko for et ugunstig utfall for moren (komplikasjoner under svangerskap og fødsel) og det nyfødte barnet (lav fødselsvekt).
Greek: Σε σοβαρότερες περιπτώσεις τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν διόγκωση των ωοθηκών, συγκέντρωση υγρού στην κοιλιακή χώρα και/ή στο θώρακα (που μπορεί να προκαλέσει απότομη αύξηση σωματικού βάρους λόγω συγκέντρωσης υγρού) και εμφάνιση θρόμβων αίματος στην κυκλοφορία.
Norwegian Bokmål: I mer alvorlige tilfeller kan symptomene være en forstørring av eggstokkene, væskeopphopning i bukhulen og/eller brysthulen (som kan føre til plutselig vektøkning på grunn av væskeansamling) og forekomst av blodpropper i kretsløpet.
Greek: Πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, ενημερώστε τον γιατρό σας εάν:
Norwegian Bokmål: Før du begynner å bruke dette legemidlet må du informere legen din dersom du:
Greek: • αλλεργίας στη follitropin beta ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του Fertavid
Norwegian Bokmål: • er allergisk overfor follitropin beta eller noen av de andre innholdsstoffene i Fertavid (listet opp i avsnitt 6).
Greek: Σε περίπτωση ακούσιας έκθεσης κατά τη διάρκεια της κύησης, τα κλινικά στοιχεία δεν επαρκούν στο να εξαιρέσουν κάποια τερατογενετική επίδραση της ανασυνδυασμένης FSH.
Norwegian Bokmål: I tilfelle en uaktsom eksponering finner sted under graviditet finnes det ikke tilstrekkelige kliniske data til å utelukke en teratogen effekt av rekombinant FSH.
Greek: Εάν έχει χορηγηθεί αγωνιστής GNRH (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την πρόληψη της πρώιμης ωορρηξίας), μπορεί να χρειασθούν υψηλότερες δόσεις Fertavid.
Norwegian Bokmål: Hvis en GnRH agonist (en medisin som brukes til å hindre tidlig eggløsning) har vært gitt, kan det være nødvendig med høyere doser av Fertavid.
Greek: Το Fertavid περιέχει μια ανασυνδυασμένη FSH.
Norwegian Bokmål: Fertavid inneholder et rekombinant FSH.
Greek: Η θεραπεία με Fertavid πρέπει να ξεκινά υπό την επίβλεψη γιατρού με εμπειρία στη θεραπεία των προβλημάτων της γονιμότητας.
Norwegian Bokmål: Behandling med Fertavid bør initieres under kontroll av en lege med erfaring i behandling av infertilitet.
Greek: Εάν το Fertavid χρησιμοποιείται σε έναν συνδυασμό με κιτρική κλομιφαίνη, η επίδραση του Fertavid μπορεί να αυξηθεί.
Norwegian Bokmål: Hvis Fertavid brukes i kombinasjon med klomifensitrat kan effekten av Fertavid øke.
Greek: Πρώιμο OHSS εμφανίζεται συνήθως εντός 10 ημερών από τη χορήγηση hCG και μπορεί να σχετίζεται με υπερβολική ανταπόκριση των ωοθηκών στη διέγερση με γοναδοτροπίνη.
Norwegian Bokmål: Tidlig OHSS forekommer vanligvis innen 10 dager etter administrering av hCG og kan assosieres med en uttalt ovarial respons på gonadotropinstimulering.
Greek: Αναρροφήστε το διάλυμα μέσα στη σύριγγα (b) και αντικαταστήστε τη βελόνα με εκείνη που θα χρησιμοποιηθεί για την ένεση (c).
Norwegian Bokmål: Trekk oppløsningen opp i sprøyten (b), og bytt ut opptrekkskanylen med en injeksjonskanyle (c).
Greek: Η πρώτη ένεση του Fertavid θα πρέπει να γίνεται μόνο με την παρουσία γιατρού ή νοσοκόμας.
Norwegian Bokmål: Den aller første injeksjonen med Fertavid bør bare gis i nærvær av lege eller sykepleier.
Greek: Σε περίπτωση:
Norwegian Bokmål: Dersom du:
Greek: Το Fertavid πρέπει να δίδεται σε δόση των 450 IU/εβδομάδα, κατά προτίμηση διαιρούμενη σε 3 δόσεις των 150 IU, συνακολούθως με hCG.
Norwegian Bokmål: Fertavid skal gis i en dose på 450 IE/uke, fortrinnsvis fordelt på 3 doser à 150 IE, sammen med hCG.
Greek: Τα άδεια φυσίγγια δεν πρέπει να επαναπληρούνται.
Norwegian Bokmål: Tomme sylinderampuller må ikke fylles på nytt.
Greek: Το Fertavid επί πλέον δεν έχει δείξει μεταλλαξιογόνες επιδράσεις στη δοκιμασία κατά Ames ή στην in vitro δοκιμασία εκτροπής χρωμοσωμάτων με ανθρώπινα λεμφοκύτταρα.
Norwegian Bokmål: Fertavid viste ikke mutagent potensiale i Ames test eller i in vitro kromosomavvikstest med humane lymfocytter.
Greek: • που έχετε ωοθήκες οι οποίες δεν λειτουργούν λόγω μίας κατάστασης που ονομάζεται πρωτογενής ωοθηκική ανεπάρκεια
Norwegian Bokmål: • har eggstokker som ikke fungerer på grunn av en tilstand som kalles primær eggstokksvikt
Greek: Για τις γυναίκες που έχουν τον πρώτο τους κύκλο διέγερσης των ωοθηκών, για τις οποίες οι παράγοντες κινδύνου είναι μόνο εν μέρει γνωστοί, συνιστάται στενή παρακολούθηση για πρώιμα σημεία και συμπτώματα του OHSS.
Norwegian Bokmål: For kvinner med bare delvis kjente risikofaktorer som har hatt sin første syklus med ovarial stimulering, anbefales tett observasjon for tidlige tegn og symptomer på OHSS.
Greek: Πείτε το στο γιατρό σας αμέσως.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg umiddelbart med legen din.
Greek: • Ανωοθυλακιορρηξία (συμπεριλαμβανομένου και του συνδρόμου των πολυκυστικών ωοθηκών, PCOS) σε γυναίκες που δεν ανταποκρίθηκαν σε θεραπεία με κιτρική κλομιφαίνη.
Norwegian Bokmål: • Anovulasjon (inkludert polycystisk ovariesyndrom, PCOS) hos kvinner som ikke har respondert på behandling med klomifensitrat.
Greek: Η συστροφή ωοθήκης μπορεί να σχετίζεται με άλλους παράγοντες κινδύνου όπως OHSS, εγκυμοσύνη, παλαιότερη κοιλιακή χειρουργική επέμβαση, προηγούμενο ιστορικό συστροφής ωοθήκης, παλαιά ή υπάρχουσα κύστη ωοθήκης και πολυκυστικές ωοθήκες.
Norwegian Bokmål: Ovarial torsjon kan assosieres med andre risikofaktorer som OHSS, graviditet, tidligere abdominal kirurgi, ovarialtorsjon i anamnesen, tidligere eller nåværende ovarialcyster og polycystiske ovarier.
Greek: Τέλος κρατήστε τη σύριγγα με τη βελόνα προς τα πάνω και κτυπήστε μαλακά τα πλευρικά τοιχώματα της σύριγγας ώστε τυχόν υπάρχουσες φυσαλίδες αέρα να κινηθούν προς τα πάνω.
Norwegian Bokmål: Hold til slutt sprøyten med nålen opp, og bank eller knips forsiktig på den langs siden slik at eventuelle luftbobler stiger til overflaten.
Greek: Βήμα 2 - Το σημείο ένεσης
Norwegian Bokmål: Trinn 2 - Injeksjonsstedet
Greek: Τα ποσοστά αποβολών εγκύων γυναικών που υποβάλλονται σε τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής είναι υψηλότερα από αυτά γυναικών που ανήκουν στον υγιή πληθυσμό.
Norwegian Bokmål: Abortfrekvensen hos kvinner som gjennomgår medisinsk assistert befruktning er høyere enn hos normalpopulasjonen.
Greek: • Αδιάγνωστη κολπική αιμορραγία.
Norwegian Bokmål: • Udiagnostisert vaginalblødning.
Greek: Σε γυναίκες που δεν έχουν ωοθυλακιορρηξία και δεν ανταποκρίνονται στη θεραπεία με κιτρική κλομιφαίνη, το Fertavid μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να κάνει ωοθυλακιορρηξία.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner som ikke har eggløsning og ikke responderer på behandling med klomifensitrat, kan Fertavid brukes til å forårsake eggløsning.
Greek: Μην αναμιγνύετε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο μέσα στα φυσίγγια.
Norwegian Bokmål: Ikke tilsett noen andre legemidler i sylinderampullene.
Greek: Ο κίνδυνος μπορεί να μειωθεί Fertavidπαρακολουθώντας προσεκτικά την ανάπτυξη των ωοθυλακίων κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Risikoen kan reduseres ved nøye overvåking av follikkelutviklingen under behandlingen.
Greek: Δεν υπάρχουν σημαντικές φαρμακοκινητικές διαφορές μεταξύ της ενδομυϊκής και υποδόριας χορήγησης του Fertavid.
Norwegian Bokmål: Det er ingen signifikante farmakokinetiske forskjeller mellom intramuskulær og subkutan administrering av Fertavid.
Greek: Οι γυναίκες με γνωστούς παράγοντες κινδύνου για υψηλή ανταπόκριση των ωοθηκών μπορεί να είναι ιδιαίτερα επιρρεπείς στην εμφάνιση OHSS κατά τη διάρκεια ή μετά από τη θεραπεία με Fertavid.
Norwegian Bokmål: Kvinner med kjente risikofaktorer for høy ovarial respons kan være spesielt tilbøyelig til å utvikle OHSS eller etter behandling med Fertavid.
Greek: Για να προσδιορισθεί η σωστή δόση, ο γιατρός σας θα ελέγχει την ανάπτυξη του ωοθυλακίου με υπερηχογραφικές μεθόδους και τη συγκέντρωση της οιστραδιόλης (ορμόνη του φύλου στη γυναίκα), στο αίμα.
Norwegian Bokmål: For å finne den riktige dosen vil legen din sjekke follikkelveksten ved hjelp av ultralydundersøkelse og ved måling av mengden østradiol (kvinnelig kjønnshormon) i blodet.
Greek: Στον άνδρα, η FSH χρειάζεται για την παραγωγή του σπέρματος.
Norwegian Bokmål: Hos menn er FSH nødvendig for produksjonen av sædceller.
Greek: Ενδομυική (IM) και υποδόρια (SC) χρήση
Norwegian Bokmål: Intramuskulær (i.m) og subkutan (s.c.) bruk
Greek: Ο γιατρός σας θα πραγματοποιεί υπερηχογραφήματα των ωοθηκών σας για να παρακολουθεί προσεκτικά τον αριθμό των ώριμων ωοθυλακίων.
Norwegian Bokmål: Legen din vil foreta ultralydundersøkelser av eggstokkene dine for å overvåke antallet follikler som modnes nøye.
Greek: Το Fertavid, επομένως, μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη διέγερση της ωοθυλακικής ανάπτυξης και της παραγωγής στεροειδών σε επιλεγμένες περιπτώσεις διαταραχών της λειτουργίας των γονάδων.
Norwegian Bokmål: Fertavid kan derfor brukes til å stimulere follikkelutviklingen og hormonproduksjonen i visse tilfeller av forstyrret gonadefunksjon.
Greek: Τοποθετήστε μια βελόνα στη σύριγγα και τρυπήστε το ελαστικό πώμα του φιαλιδίου ώστε να περάσει μέσα η βελόνα (a).
Norwegian Bokmål: Sett en opptrekkskanyle på sprøyten og stikk nålen gjennom gummiproppen på hetteglasset (a).
Greek: Μπορεί να κάνετε τακτικά υπερηχογραφήματα των ωοθηκών.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du må ha regelmessige ultralydundersøkelser av eggstokkene.
Greek: Συνιστάται αρχική δόση 100-225 IU τουλάχιστον γιά το διάστημα των πρώτων 4 ημερών.
Norwegian Bokmål: En startdose på 100-225 IE anbefales i alle fall de første fire dagene.
Greek: Πρώτα, θα πρέπει να αφαιρέσετε το κάλυμμα από το φιαλίδιο.
Norwegian Bokmål: Først skal du fjerne forseglingen på hetteglasset.
Greek: Το Fertavid συνήθως συνταγογραφείται σε δόση 450 IU ανά εβδομάδα, κυρίως σε 3 δόσεις των 150 IU, σε συνδυασμό με μια άλλη ορμόνη (hCG), για τουλάχιστον 3 έως 4 μήνες.
Norwegian Bokmål: Fertavid forskrives vanligvis i en dose på 450 IE per uke, som regel fordelt på 3 doser à 150 IE, i kombinasjon med et annet hormon (hCG) i minst 3 til 4 måneder.
Greek: Το pH μπορεί να έχει ρυθμιστεί με υδροξείδιο του νατρίου και/ή υδροχλωρικό οξύ.
Norwegian Bokmål: pH kan være justert med natriumhydroksid og/eller saltsyre.
Greek: Πίνακας 2: Αποτελέσματα της μελέτης 37.609 (τυχαιοποιημένη, συγκριτική μελέτη ομάδων που συγκρίνει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της follitropin beta με την FSH ούρων στην πρόκληση ωορρηξίας).
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Resultater fra studie 37609 (randomisert, gruppe-sammenlignende studie som sammenligner sikkerhet og effekt av follitropin beta med urinbasert FSH for ovulasjonsinduksjon).
Greek: Πίνακας 1: Αποτελέσματα της μελέτης 37.608 (τυχαιοποιημένη, συγκριτική μελέτη ομάδων που συγκρίνει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της follitropin beta με την FSH ούρων στην ελεγχόμενη διέγερση των ωοθηκών).
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Resultater fra studie 37608 (randomisert, gruppe-sammenlignende studie som sammenligner sikkerhet og effekt av follitropin beta med urinbasert FSH i kontrollert stimulering av ovariene).
Greek: Μετά από υποδόρια χορήγηση του Fertavid, η μέγιστη συγκέντρωση της FSH επιτυγχάνεται σε περίπου 12 ώρες.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrering av Fertavid nås maksimumskonsentrasjon av FSH i løpet av ca. 12 timer.
Greek: Περισσότερες λεπτομέρειες για το θεραπευτικό σχήμα δίδονται στη συνέχεια.
Norwegian Bokmål: Nærmere opplysninger finnes i behandlingsskjemaet som er angitt nedenfor.
Greek: Η χρήση του Fertavid κατά τη διάρκεια της κύησης δεν ενδείκνυται.
Norwegian Bokmål: Bruk av Fertavid under graviditet er ikke indisert.
Greek: Βάσει αποτελεσμάτων συγκριτικών κλινικών μελετών συνιστάται να χορηγηθεί χαμηλότερη συνολική δοσολογία Fertavid για μία μικρότερη περίοδο θεραπείας από αυτή που απαιτείται όταν χρησιμοποιείται FSH που λαμβάνεται από ούρα, όχι μόνο για να αριστοποιηθεί η ανάπτυξη του ωοθυλακίου αλλά και για να μειωθεί ο κίνδυνος πρόκλησης ανεπιθύμητης υπερδιέγερσης των ωοθηκών (βλ. παράγραφο 5.1).
Norwegian Bokmål: Basert på resultatene av sammenlignende kliniske studier anses det som hensiktsmessig å gi en lavere total dose av Fertavid i en kortere behandlingsperiode enn det som er vanlig for urinbasert FSH, ikke bare for å optimalisere follikkelutviklingen men også for å redusere risikoen for uønsket hyperstimulering av ovariene (se pkt.
Greek: Οι πολύδυμες κυήσεις φέρουν αυξημένο κίνδυνο για την υγεία της μητέρας και των μωρών της κατά την περίοδο της γέννησης.
Norwegian Bokmål: Flerlingegraviditeter innebærer en økt helserisiko for både mor og barn rundt fødselstidspunktet.
Greek: Σε γυναίκες που υποβάλλονται σε μεθόδους υποβοηθούμενης αναπαραγωγής, περιλαμβανομένης της εξωσωματικής γονιμοποίησης (IVF) και άλλων μεθόδων, το Fertavid μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη πολλών ωοθυλακίων.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner som gjennomgår medisinsk assistert befruktning, inkludert prøverørsteknikk (in vitro fertilisering, IVF) og andre metoder, kan Fertavid sette i gang utvikling av flere follikler.
Greek: Άλλα φάρμακα και Fertavid
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Fertavid
Greek: • έχετε μη ελεγχόμενα προβλήματα με την υπόφυση ή τον υποθάλαμο
Norwegian Bokmål: • har ukontrollerte problemer med hypofyse eller hypotalamus.
Greek: Βλ. προειδοποιήσεις και προφυλάξεις στην παράγραφο 2.
Norwegian Bokmål: (Se advarsler og forsiktighetsregler i avsnitt 2.)
Greek: Μια επιπλοκή της θεραπείας με FSH είναι η υπερδιέγερση των ωοθηκών.
Norwegian Bokmål: En komplikasjon ved behandling med FSH er hyperstimulering av eggstokkene.
Greek: Δοσολογία στις γυναίκες
Norwegian Bokmål: Dosering til kvinner
Greek: Εάν η follitropin beta απεκκρινόταν στο ανθρώπινο γάλα, θα αποδομείτο στο γαστρεντερικό σωλήνα του παιδιού.
Norwegian Bokmål: Dersom det ville blitt skilt ut i human melk ville det bli brutt ned i barnets gastrointestinaltraktus.
Greek: Για ευκολία των ασθενών, το Fertavid μπορεί να διατηρηθεί από αυτούς σε θερμοκρασία 25°C ή μικρότερη για μία μόνο περίοδο όχι μεγαλύτερη των 3 μηνών.
Norwegian Bokmål: Av praktiske grunner kan Fertavid oppbevares ved eller under 25°C hos pasienten i en enkelt periode på inntil 3 måneder.
Greek: Η συχνότητα συγγενών δυσπλασιών μετά από ART μπορεί να είναι ελαφρά υψηλότερη από εκείνη των αυτόματων κυήσεων.
Norwegian Bokmål: Insidensen av medfødte misdannelser etter ART kan være litt høyere enn etter spontan konsepsjon.
Greek: Οι οδηγίες χρήσης της συσκευής αυτής πρέπει να ακολουθούνται προσεκτικά.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisningen for pennen må følges nøye.
Greek: Στους άνδρες το Fertavid χρησιμοποιείται στη θεραπεία της ανεπαρκούς σπερματογένεσης που οφείλεται σε υπογοναδοτροπικό υπογοναδισμό.
Norwegian Bokmål: Hos menn brukes Fertavid til behandling av manglende spermatogenese som skyldes hypogonadotrop hypogonadisme.
Greek: Το Fertavid μπορεί να χορηγηθεί είτε μόνο του, είτε σε συνδυασμό με έναν αγωνιστή ή ανταγωνιστή GnRH, για την πρόληψη πρώιμης ωχρινοποίησης.
Norwegian Bokmål: Fertavid kan gis enten alene eller, for å forhindre prematur luteinisering, i kombinasjon med en GnRH agonist eller antagonist.
Greek: • που έχετε δυσπλασίες των γεννητικών οργάνων, οι οποίες καθιστούν τη φυσιολογική κύηση αδύνατη
Norwegian Bokmål: • har misdannelser i kjønnsorganene som gjør en normal graviditet umulig
Greek: Υπάρχει ελαφρά αυξημένος κίνδυνος κύησης εξώ από τη μήτρα (μία εξωμήτρια κύηση).
Norwegian Bokmål: Det er en noe økt risko for graviditet utenfor livmoren (en ektopisk graviditet).
Greek: Κατανομή, βιομετασχηματισμός και αποβολή
Norwegian Bokmål: Distrubusjon, biotransformasjon og eliminasjon
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα): - Θρόμβοι αίματος (αυτό μπορεί επίσης να εμφανισθεί και επί απουσίας ανεπιθύμητης υπερδιέγερσης των ωοθηκών, βλ. Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις στην παράγραφο 2)
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan berøre inntil 1 av 1000 personer): - Blodpropper (dette kan også forekomme ved uteblivelse av uønsket overstimulering av eggstokkene, se advarsler og forsiktighetsregler i avsnitt 2)
Greek: Προ-ωορρηκτικές συνθήκες επιτυγχάνονται όταν διαπιστώνεται υπερηχογραφικά παρουσία κυρίαρχου ωοθυλακίου διαμέτρου τουλάχιστον 18 mm και/ή όταν τα επίπεδα οιστραδιόλης στο πλάσμα φθάσουν τα 300-900 picograms/ml (1.000- 3.000 pmol/l).
Norwegian Bokmål: Preovulatoriske betingelser er nådd når en dominant follikkel med en diameter på minst 18 mm er verifisert med ultralyd, og/eller et plasmanivå av østradiol på 300-900 pikogram/ml (1000 - 3000 pmol/l) er oppnådd.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η θεραπεία με φάρμακα για τη γονιμότητα αυξάνει τον κίνδυνο αυτών των όγκων σε υπογόνιμες γυναίκες.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om behandling med fertilitetsmedisiner øker risikoen for svulster hos infertile kvinner.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Fertavid
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Fertavid
Greek: Ο όγκος της σύριγγας πρέπει να είναι αρκετά μικρός ώστε να είναι δυνατή η χορήγηση της ενδεδειγμένης δόσης με σχετική ακρίβεια.
Norwegian Bokmål: Sprøyten bør ha et volum som er så lite at den foreskrevne dose kan gis med god nøyaktighet.
Greek: Άλλα ιατρικά προβλήματα
Norwegian Bokmål: Andre medisinske forhold
Greek: Ελαφρό μασάζ στο σημείο της ένεσης, ενώ συγχρόνως εξακολουθείτε να πιέζετε, βοηθάει στη διάχυση του Fertavid και ανακουφίζει από οποιαδήποτε ενόχληση.
Norwegian Bokmål: Lett massasje av injeksjonsstedet - mens presset opprettholdes - hjelper til å fordele Fertavid-oppløsningen og minske eventuelt ubehag.
Greek: Σε κλινικές μελέτες στο περίπου 4% των γυναικών που έλαβαν θεραπεία με follitropin beta αναφέρθηκαν σημεία και συμπτώματα σχετιζόμενα με το σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών (OHSS) (βλ. παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos ca 4 % av de kvinnene som er behandlet med follitropin beta i kliniske studier, har det vært rapportert om tegn og symptomer relatert til ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) (se pkt.
Greek: Οι φυσαλλίδες του αέρα πρέπει να απομακρύνονται από το φυσίγγιο πριν την ένεση (βλέπετε τις οδηγίες χρήσης της Πένας).Τα άδεια φυσίγγια δεν πρέπει να επαναπληρούνται.
Norwegian Bokmål: Luftbobler må fjernes fra sylinderampullen før injeksjon (se bruksanvisning for pennen).
Greek: • που είσθε άνδρας και είσθε στείρος λόγω μίας κατάστασης που ονομάζεται πρωτοπαθής ανεπάρκεια των όρχεων.
Norwegian Bokmål: • er mann og er ufruktbar på grunn av en tilstand som kalles primær testikkelsvikt.
Greek: Στις γυναίκες
Norwegian Bokmål: Hos kvinner
Greek: Η ανασυνδυασμένη FSH είναι βιοχημικά παρόμοια με την ανθρώπινη FSH που λαμβάνεται από ούρα και κατανέμεται, μεταβολίζεται και απεκκρίνεται κατά τον ίδιο τρόπο.
Norwegian Bokmål: Rekombinant FSH er biokjemisk svært likt humant urinbasert FSH, og det distribueres, metaboliseres og utskilles på samme måte.
Greek: Αυξημένα επίπεδα ενδογενούς FSH στους άνδρες είναι ενδεικτικά πρωτοπαθούς ορχικής ανεπάρκειας.
Norwegian Bokmål: Forhøyet endogent FSH- nivå hos menn indikerer primær testikkelsvikt.
Greek: Σε ενήλικες γυναίκες: Το Fertavid ενδείκνυται για την θεραπεία της υπογονιμότητας στη γυναίκα στις ακόλουθες κλινικές περιπτώσεις:
Norwegian Bokmål: Til voksne kvinner: Fertavid brukes i behandling av infertilitet hos kvinner ved følgende indikasjoner:
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Fertavid
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Fertavid
Greek: Αυτό μπορεί να γίνει αντιληπτό ως πόνος στο στομάχι.
Norwegian Bokmål: Dette kan merkes som magesmerter.
Greek: Στη γυναίκα η συγκέντρωση της FSH είναι κρίσιμη για την έναρξη και διάρκεια της ωοθυλακικής ανάπτυξης, και συνεπώς για το συγχρονισμό και τον αριθμό των ωοθυλακίων που φθάνουν σε ωρίμανση.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner er FSH-nivået avgjørende for start og varighet av follikkelutviklingen, og dermed for tidspunktet og antall follikler som modnes.
Greek: Αυτό απαιτεί αξιολόγηση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων με υπέρηχους.
Norwegian Bokmål: Dette krever ultralydbedømmelse av follikkelutviklingen.
Greek: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία 25C ή μικρότερη (σε θερμοκρασία δωματίου) για μία μόνο περίοδο όχι μεγαλύτερη των 3 μηνών.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved eller under 25°C (i romtemperatur) i én enkelt periode på inntil 3 måneder.