FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Table 2: 5 mg/kg per day dosing table for children weighing up to 20 kg Weight (kg) Total dose (mg/day)
Polish: Tabela 2: Dawkowanie u dzieci o masie ciała do 20 kg w dawce 5 mg/kg na dobę Masa ciała (kg)
English: Each soluble tablet contains 100 mg of sapropterin dihydrochloride (equivalent to 77 mg of sapropterin).
Polish: Każda tabletka do sporządzania roztworu doustnego zawiera 100 mg sapropteryny dichlorowodorku (co odpowiada 77 mg sapropteryny).
English: Cases of convulsion, exacerbation of convulsion, increased excitability and irritability have been observed during co-administration of levodopa and sapropterin in BH4-deficient patients.
Polish: Podczas jednoczesnego podawania preparatów lewodopy i sapropteryny u pacjentów z niedoborem BH4 obserwowano przypadki napadów drgawkowych, nasilone napady drgawkowe, zwiększoną pobudliwość i drażliwość.
English: If you forget to take Kuvan
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Kuvan
English: If you take more Kuvan than you should
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Kuvan
English: Mannitol (E421)
Polish: Fenyloketonuria (PKU)
English: Powder for dispersion for infusion
Polish: Proszek do sporządzania dyspersji do infuzji
English: For the first 2 weeks these blood tests will be done often.
Polish: Przez pierwsze 2 tygodnie badania krwi będą wykonywane często.
English: No specific information available
Polish: Brak konkretnych informacji.
English: • hallucinations - hearing or seeing things that are not real.
Polish: • omamy - słyszenie lub widzenie rzeczy, które nie istnieją.
English: Time to onset of CMV infection was comparable in both groups.
Polish: Czas do wystąpienia zakażenia CMV był porównywalny w obu grupach.
English: Interaction studies have only been performed in adults.
Polish: Badania interakcji przeprowadzono wyłącznie u osób dorosłych.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Pharmacokinetic interactions
Polish: 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Interakcje farmakokinetyczne
English: Of these, 25 received ganciclovir and 17 received no treatment.
Polish: Spośród nich 25 otrzymywało gancyklowir, a 17 nie otrzymywało żadnego leku.
English: The overall incidence of CMV was 16% (15/92 patients).
Polish: Całkowita częstość występowania CMV wynosiła 16% (15/92 pacjentów).
English: Powder: Does not require any special storage conditions.
Polish: Proszek: nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: <{Name of the Member State}> <{Name of the medicinal product}> <{Name of the Member State}> <{Name of the medicinal product}>
Polish: Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: <{Nazwa państwa członkowskiego}> <{Nazwa produktu leczniczego}> <{Nazwa państwa członkowskiego}> <{Nazwa produktu leczniczego}>
English: • The virus can affect anyone, but it is a particular problem in people with a weak immune system.
Polish: • Wirus może powodować choroby u każdej osoby, ale stanowi szczególny problem u osób z osłabionym układem odpornościowym.
English: Ganciclovir is not metabolised to a significant extent.
Polish: Gancyklowir nie jest metabolizowany w znaczącym stopniu.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antiviral agents.
Polish: Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwwirusowych.
English: Currently available paediatric data are described in sections 5.1 and 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
Polish: Aktualnie dostępne dane dotyczące stosowania u dzieci i młodzieży przedstawiono w punktach 5.1 i 5.2, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
English: For single use only.
Polish: Produkt przeznaczony jest wyłącznie do użytku jednorazowego.
English: • If you have two infusions a day, this will continue for up to 21 days.
Polish: • W przypadku przyjmowania dwóch infuzji dziennie czas trwania leczenia wyniesie maksymalnie 21 dni.
English: You should not become pregnant while using this medicine.
Polish: Kobiety nie powinny zachodzić w ciążę w trakcie przyjmowania tego leku.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: {DD month YYYY} Date of latest renewal: {DD month YYYY}
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: {DD miesiąc RRRR} Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: {DD miesiąc RRRR}
English: The safety of ganciclovir for use in pregnant women has not been established.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania gancyklowiru u kobiet w ciąży.
English: For females: 0.85 x male value
Polish: 0,85 x odpowiednia wartość dla mężczyzn
English: Therapeutic guidelines should be consulted.
Polish: Należy zapoznać się z wytycznymi terapeutycznymi.
English: Other adverse drugs reactions are presented in the table below.
Polish: Pozostałe niepożądane działania leku przedstawiono w poniższej tabeli.
English: There were no deaths secondary to CMV.
Polish: Nie stwierdzono żadnych zgonów wtórnych do choroby CMV.
English: After that the tests will be done less often.
Polish: Następnie badania krwi będą wykonywane rzadziej.
English: If you are pregnant or think you might be pregnant, do not use this medicine unless your doctor tells you to.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, nie powinna przyjmować tego leku, chyba że lekarz zaleci inaczej.
English: None of the children required a cochlear implant and hearing loss improved in 83% of ears affected by hearing loss at baseline.
Polish: Żadne z dzieci nie wymagało implantu ślimakowego, a utrata słuchu uległa poprawie w 83% uszu, w których nastąpiła utrata słuchu na początku badania.
English: The risk of neutropenia is not predictable on the basis of the number of neutrophils before treatment.
Polish: Nie można określić ryzyka wystąpienia neutropenii na podstawie liczby neutrofili przed rozpoczęciem leczenia.
English: This belongs to a group called anti-viral medicines.
Polish: Należy on do grupy leków przeciwwirusowych.
English: • you are having radiotherapy.
Polish: • pacjent jest poddawany radioterapii.
English: Ganciclovir is a potential carcinogen.
Polish: Gancyklowir jest potencjalnym czynnikiem rakotwórczym.
English: Other potential drug interactions
Polish: Inne możliwe interakcje lekowe
English: This is called an intravenous infusionand it will usually take one hour.
Polish: Ten sposób podawania nazywa się „wlewem dożylnym” i na ogół trwa jedną godzinę.
English: • you are breast-feeding (see Breast-feeding subsection).
Polish: • w okresie karmienia piersią (patrz podpunkt „Karmienie piersią”).
English: The dose of Cymevene varies from one patient to another.
Polish: Dawka leku Cymevene różni się w zależności od pacjenta.
English: The study included 21 infants with normal hearing at birth who developed late-onset hearing loss.
Polish: Do badania włączono 21 niemowląt z prawidłowym słuchem po urodzeniu, u których nastąpiła utrata słuchu (late-onset hearing loss).
English: • You will usually start by having one or two infusions every day.
Polish: • Leczenie na ogół rozpoczyna się od przyjmowania jednego lub dwóch wlewów codziennie.
English: In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines:
Polish: W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmowany jest którykolwiek z poniższych leków:
English: The benefits of treatment should be carefully considered in each case and should clearly outweigh the risks (see section 4.2).
Polish: Należy w każdym przypadku dokładnie rozważyć korzyści z leczenia i powinny one wyraźnie przeważać nad ryzykiem (patrz punkt 4.2).
English: INSTRUCTIONS FOR USE AND HANDLING
Polish: INSTRUKCJA DOTYCZĄCA PRZYGOTOWANIA DO STOSOWANIA I POSTĘPOWANIA
English: The vial should be gently rotated/ swirled for some minutes to obtain a clear reconstituted solution.
Polish: Fiolkę należy delikatnie obracać/wytrząsać przez kilka minut w celu uzyskania przezroczystego koncentratu roztworu.
English: Information on the safety and efficacy of ganciclovir in children under 12 years of age, including neonates, is limited (see sections 4.4, 4.8 and 5.1).
Polish: Informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności gancyklowiru u dzieci w wieku poniżej 12 lat, w tym u noworodków, są ograniczone (patrz punkty 4.4, 4.8 i 5.1).
English: • abnormal thoughts or feelings, losing contact with reality
Polish: • zaburzenia logicznego myślenia, utrata kontaktu z rzeczywistością,
English: Prior to initiation of ganciclovir treatment, patients should be advised of the potential risks to the foetus.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia gancyklowirem należy poinformować pacjentów o możliwych zagrożeniach dla płodu.
English: Severe thrombocytopenia may be associated with potentially life-threatening bleeding.
Polish: Ciężka trombocytopenia może być związana z krwawieniem potencjalnie zagrażającym życiu.
English: A weak immune system may be caused by other diseases (such as AIDS) or by medicines (such as chemotherapy or immunosuppressants).
Polish: Osłabienie układu odpornościowego może być spowodowane przez inne choroby (np. AIDS) lub przyjmowane leki (np. chemioterapia lub leki immunosupresyjne).
English: Ganciclovir is a synthetic analogue of 2'-deoxyguanosine, which inhibits replication of herpes viruses both in vitro and in vivo.
Polish: Gancyklowir jest syntetycznym analogiem 2'-deoksyguanozyny, hamującym replikację wirusów Herpes in vitro i in vivo.
English: The infusion should be given into a vein with adequate blood flow, preferably via a plastic cannula.
Polish: Infuzja dożylna powinna być podawana do żyły z odpowiednim przepływem krwi, najlepiej przez plastikowy cewnik.
English: Cymevene will be given to you by a doctor or nurse.
Polish: Lek Cymevene jest podawany przez lekarza lub pielęgniarkę.
English: While you are using Cymevene your doctor will do regular blood tests.
Polish: Podczas przyjmowania leku Cymevene lekarz będzie przeprowadzał regularne badania krwi.
English: Patients with impaired renal function are at increased risk of toxicity (especially haematological toxicity).
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek są w grupie podwyższonego ryzyka toksyczności (szczególnie toksyczności hematologicznej).
English: • The other ingredients are sodium hydroxide and hydrochloric acid.
Polish: • Pozostałe składniki to: wodorotlenek sodu i kwas solny.
English: No studies on the efficacy or safety of ganciclovir in the elderly have been conducted.
Polish: Nie przeprowadzono badań nad skutecznością czy bezpieczeństwem stosowania gancyklowiru u pacjentów w podeszłym wieku.
English: Only limited data are available in neonates or infants with HIV/AIDS or symptomatic congenital CMV infection treated with valganciclovir or ganciclovir, however the safety profile appears to be consistent with the known safety profile of valganciclovir/ganciclovir.
Polish: Dostępne są jedynie ograniczone dane dotyczące noworodków i niemowląt z HIV/AIDS lub z objawami wrodzonego zakażenia CMV, leczonych walgancyklowirem lub gancyklowirem, jednak profil bezpieczeństwa stosowania wydaje się być zgodny ze znanym profilem bezpieczeństwa walgancyklowiru/gancyklowiru.
English: It is also used to prevent CMV infection after an organ transplant or during chemotherapy.
Polish: Lek jest również stosowany w zapobieganiu zakażeniom wirusem CMV po przeszczepieniu narządu lub podczas chemioterapii.
English: A total of 38.5% of subjects were spared antiviral medications beyond their initial postoperative prophylaxis.
Polish: Ogółem 38,5% pacjentów nie otrzymywało leków przeciwwirusowych, oprócz leków stosowanych w profilaktyce pooperacyjnej.
English: Available in packs of 1 vial or 5 vials.
Polish: Dostępne są opakowania zawierające 1 fiolkę lub 5 fiolek.
English: - Treatment of disease progression: Any patient, in whom CMV disease progresses, either while on maintenance treatment or because treatment with ganciclovir has been withdrawn, may be re-treated using the induction treatment regimen.
Polish: - Leczenie progresji choroby: u każdego pacjenta z progresją choroby wywołanej przez wirusa cytomegalii, podczas leczenia podtrzymującego lub z powodu odstawienia leczenia gancyklowirem, można ponownie rozpocząć leczenie według schematu leczenia początkowego.
English: Three subjects developed acute rejection within 6 months of detection of CMV, but CMV was preceded by rejection in 13 subjects.
Polish: U trzech pacjentów nastąpiło ostre odrzucenie w ciągu 6 miesięcy po stwierdzeniu CMV, jednak u 13 pacjentów choroba CMV była poprzedzona odrzuceniem.
English: Infusion concentrations greater than 10mg/mL are not recommended.
Polish: Nie zaleca się podawania w infuzji roztworu o stężeniu większym niż 10 mg/ml.
English: Neutropenia was the only side effect reported and it was not necessary to discontinue treatment in any patient.
Polish: Neutropenia była jedynym zgłaszanym działaniem niepożądanym, a u żadnego z pacjentów nie było konieczności odstawienia leku.
English: Other antiretrovirals
Polish: Inne leki przeciwretrowirusowe
English: LIST OF EXCIPIENTS This medicinal product contains sodium.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Produkt leczniczy zawiera sód.
English: The diluted solution should then be infused intravenously over 1 hour as directed in section 4.2.
Polish: Rozcieńczony roztwór należy następnie podać we wlewie dożylnym w ciągu 1 godziny, zgodnie z instrukcją w punkcie 4.2.
English: It is considered likely that ganciclovir causes temporary or permanent inhibition of spermatogenesis (see sections 4.6, 4.8 and 5.3).
Polish: Uważa się, że gancyklowir może powodować przemijające lub trwałe zahamowanie spermatogenezy (patrz punkty 4.6, 4.8 i 5.3).
English: Side effects in children and adolescents The following side effects are more likely in children:
Polish: Działania niepożądane u dzieci i młodzieży Występowanie poniższych działań niepożądanych jest bardziej prawdopodobne u dzieci:
English: At intravenous doses of 5 and 10 mg/kg/day, an increase in the AUC of didanosine ranging from 38% to 67% has been observed.
Polish: Po dożylnym podaniu dawek 5 i 10 mg/kg mc. na dobę obserwowano zwiększenie wartości AUC didanozyny od 38% do 67%.
English: Although ganciclovir recipients had fewer delays and more normal neurological outcomes, most were still behind what would be considered normal development at 6 weeks, 6 months, or 12 months of age.
Polish: Chociaż u pacjentów otrzymujących gancyklowir obserwowano mniejszy odsetek opóźnień oraz bardziej prawidłowy rozwój neurologiczny, mimo to większość z nich była opóźniona w stosunku do tego, co uznaje się za prawidłowy rozwój w 6. tygodniu, 6. miesiącu lub 12. miesiącu życia.
English: The in vitro antiviral activity, measured as IC50 of ganciclovir against CMV, is in the range of 0.08 µM (0.02 µg/ml) to 14 µM (3.57 µg/ml).
Polish: Aktywność przeciwwirusowa in vitro, mierzona jako IC50 gancyklowiru w odniesieniu do CMV, mieści się w zakresie od 0,08 µM (0,02 µg/ml) do 14 µM (3,57 µg/ml).
English: • After that the doctor may prescribe the infusion once a day.
Polish: • Następnie lekarz może zlecić wlew raz dziennie.
English: No deaths were related to study medication.
Polish: Żaden zgon nie był związany z badanym lekiem.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and should not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless reconstitution and dilution have taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Polish: Jeśli nie zostanie zużyty natychmiast, ustalenie czasu i warunków przechowywania przygotowanego roztworu przed użyciem należy do obowiązków osoby podającej lek i nie może być dłuższy niż 24 godziny w temperaturze 2-8°C, chyba że roztwór został przygotowany i rozcieńczony w kontrolowanych, zwalidowanych warunkach aseptycznych.
English: Safety was not assessed in this study.
Polish: W tym badaniu nie oceniano bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego.
English: Children and adolescents There is limited information on how safe or effective Cymevene is in children under 12 years.
Polish: Istnieją ograniczone informacje dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku Cymevene u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
English: Cymevene should not be mixed with other intravenous products.
Polish: Produktu leczniczego Cymevene nie należy mieszać z innymi produktami przeznaczonymi do podawania dożylnego.
English: Formal safety studies with ganciclovir have not been conducted in children under 12 years of age but based on experience with valganciclovir, a pro-drug of ganciclovir, the overall safety profile of the active drug is similar in paediatric and adult patients.
Polish: Nie przeprowadzono formalnych badań klinicznych gancyklowiru u dzieci w wieku poniżej 12 lat, jednak na podstawie doświadczenia w stosowaniu walgancyklowiru, proleku gancyklowiru, całkowity profil bezpieczeństwa aktywnego leku jest podobny u dzieci i młodzieży oraz pacjentów dorosłych.
English: Use with other medicines
Polish: Stosowanie z innymi lekami
English: This is to check the dose you are having is right for you.
Polish: Ma to na celu sprawdzenie, czy podawana dawka leku jest właściwa dla pacjenta.
English: As a consequence, pharmacokinetic interactions with protease inhibitors and non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors are not anticipated.
Polish: W związku z tym interakcje farmakokinetyczne z inhibitorami proteazy oraz nienukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy są mało prawdopodobne.
English: Neutropenia usually occurs during the first or second week of induction therapy and following administration of a cumulative dose of ≤ 200 mg / kg.
Polish: Neutropenia pojawia się na ogół w pierwszym lub drugim tygodniu leczenia indukcyjnego oraz po podaniu skumulowanej dawki leku ≤ 200 mg/kg mc.
English: The following information is intended for healthcare professionals only:
Polish: Poniższe informacje są przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego.
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, direct acting antivirals, nucleosides and nucleotides excluding reverse transcriptase inhibitors, ATC code: J05AB06.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnoustrojowego, preparaty działające bezpośrednio na wirusy, nukleozydy i nukleotydy (bez inhibitorów odwrotnej transkryptazy), kod ATC: J05AB06.
English: Due to the similarity of the chemical structure of ganciclovir and that of aciclovir and penciclovir, a cross-hypersensitivity reaction between these drugs is possible.
Polish: Ze względu na podobieństwo budowy chemicznej gancyklowiru oraz acyklowiru i pencyklowiru istnieje możliwość reakcji nadwrażliwości krzyżowej na te substancje.
English: Of the 100 patients enrolled, 42 met all study criteria and had both baseline and 6-month follow up audiometric evaluations.
Polish: Spośród 100 pacjentów włączonych do badania u 42 spełniających wszystkie kryteria badania przeprowadzono badanie audiometryczne na początku badania oraz badanie kontrolne po 6 miesiącach.
English: • low white blood cell counts.
Polish: • mała liczba białych krwinek.
English: Therefore, breastfeeding must be discontinued during treatment with ganciclovir (see section 4.3).
Polish: Dlatego konieczne jest przerwanie karmienia piersią podczas leczenia gancyklowirem (patrz punkt 4.3).
English: Additional information on special populations
Polish: Dodatkowe informacje o specjalnych grupach pacjentów
English: Therefore, ganciclovir should not be used in pregnant women unless the clinical need for treatment of the woman outweighs the potential teratogenic risk to the foetus.
Polish: Dlatego gancyklowiru nie należy podawać kobietom w ciąży, chyba że potrzeba kliniczna leczenia kobiety przeważa nad potencjalnym zagrożeniem działania teratogennego na płód.
English: Cytochrome P450 isoenzymes play no role in ganciclovir pharmacokinetics.
Polish: Izoenzymy cytochromu P450 nie biorą udziału w farmakokinetyce gancyklowiru.
English: In patients with normal renal function, more than 90% of the intravenously administered ganciclovir dose is recovered unchanged in the urine within 24 hours.
Polish: U pacjentów z prawidłową czynnością nerek w moczu wykrywano ponad 90% podanej dożylnie dawki gancyklowiru w postaci niezmienionej w ciągu 24 godzin.
English: This is because Cymevene may harm the unborn baby.
Polish: Lek Cymevene może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine - because it contains important information for you.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
English: Dosage reduction is required (see sections 4.2 and 5.2).
Polish: W tej grupie pacjentów konieczne jest zmniejszenie dawki (patrz punkty 4.2 i 5.2).
English: • you have had problems with your blood cell counts caused by medicines in the past
Polish: • u pacjenta występowały w przeszłości problemy z liczbą krwinek z powodu przyjmowania leków;
English: Further phosphorylation occurs by several cellular kinases to produce ganciclovir triphosphate, which is then slowly metabolised intracellularly.
Polish: Dalsza fosforylacja, przebiegająca z udziałem kilku komórkowych kinaz, prowadzi do wytworzenia trifosforanu, który jest następnie powoli metabolizowany wewnątrzkomórkowo.
English: • fever, chills or night sweats
Polish: • gorączka, dreszcze lub pocenie nocne,
English: Clinical efficacy and safety
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania Oporność wirusów
English: A retrospective study investigated the effect of antiviral treatment on late-onset hearing loss in infants with congenital CMV infection (4-34 months of age, mean age 10.3±7.8 months, median age 8 months).
Polish: W badaniu retrospektywnym oceniano wpływ stosowania leków przeciwwirusowych na utratę słuchu (ang. late-onset hearing loss) u niemowląt z wrodzonym zakażeniem CMV (w wieku od 4 do 34 miesięcy, średnia wieku 10,3 ± 7,8 miesiąca, mediana wieku 8 miesięcy).
English: During the first 14 days of administration it is recommended that white blood cell count (preferably as a differential test) is conducted every second day; in patients with low baseline neutrophil levels (< 1000 neutrophils/µl), those who developed leucopenia during previous therapy with other myelotoxic substances, and those with renal impairment, this monitoring should be performed daily.
Polish: Zaleca się, aby w ciągu pierwszych 14 dni podawania leku oznaczanie liczby białych krwinek (najlepiej jako test różnicowania) przeprowadzano co drugi dzień; u pacjentów z małą wyjściową liczbą neutrofili (< 1000 neutrofili/µl), pacjentów, u których wystąpiła leukopenia podczas poprzedniego leczenia innymi lekami o działaniu mielotoksycznym, oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek kontrolę należy wykonywać codziennie.
English: • feeling agitated or nervous
Polish: • uczucie pobudzenia lub nerwowości,
English: This is because it may affect the unborn baby.
Polish: Lek może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.
English: In patients with mild, moderate, and severe renal impairment, mean systemic clearances of 2.1, 1 and 0.3 mL/min/kg were observed.
Polish: U pacjentów z łagodnymi, umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek zaobserwowano, że średnie klirensy ogólnoustrojowe wynoszą 2,1, 1 i 0,3 ml/min/kg.
English: The range of exposures was comparable to those observed in adults.
Polish: Zakres narażenia był porównywalny do wartości obserwowanych u pacjentów dorosłych.
English: Plasma protein binding was 1%−2% over ganciclovir concentrations of 0.5 and 51 µg/mL.
Polish: Wiązanie leku z białkami osocza wynosiło 1−2% przy stężeniu gancyklowiru wynoszącym 0,5 i 51 µg/ml.