FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Severe neutropenia (< 500 cells/mm3) occurred in 20 % and 39% of patients during the first course of treatment and the entire treatment period, respectively.
Lithuanian: Pirmuoju gydymo kurso ir viso gydymo Paxene laikotarpiu sunki neutropenija (< 500 ląstelių/mm3) pasireiškė atitinkamai 20 % ir 39 % ligonių.
English: Advanced non-small cell lung carcinoma
Lithuanian: Progresavusi nesmulkialąstelinė plaučių karcinoma:
English: • Advanced ovarian cancer when certain other treatments (platinum-containing combination therapy without taxanes) have been tried but have not worked (as second-line treatment).
Lithuanian: • Progresavęs kiaušidžių vėžys tuo atveju, jeigu gydymas keliais medikamentais, tarp kurių yra platinos preparatas, bet nėra takseno, buvo neveiksmingas (kaip antraeilis gydymas).
English: Neuropathy occurred in 18 % of patients treated with Paxene.
Lithuanian: 18 % pacientų, gydytų Paxene, pasireiškė neuropatija.
English: However, if treatment is to be continued in the event of moderate or severe reactions, the dose of paclitaxel should be reduced for subsequent courses of Paxene (see section 4.2).
Lithuanian: Jeigu gydymą tęsti būtina net ir esant vidutinio sunkumo ar sunkioms reakcijoms, tolesnių gydymo kursų metu reikia infuzuoti mažesnę Paxene dozę (žr. 4.2 skyrių).
English: Grade 2 or 3 peripheral neurotoxicity was observed more commonly with cisplatin/paclitaxel (29 % vs. 6 %).
Lithuanian: 2 ir 3 laipsnio periferinis toksinis poveikis nervų sistemai dažniau užfiksuotas cisplatinos/paklitakselio režimui (29 % ir
English: • Severe chest pains, irregular heart beat, feeling faint and heart attack
Lithuanian: • Stiprus krūtinės skausmas, širdies ritmo sutrikimas, silpnumo jausmas ir miokardo infarktas
English: The following discussion refers to two major trials for the first-line chemotherapy of ovarian cancer (paclitaxel plus cisplatin: over 1,050 patients) and two Phase III trials for the treatment of advanced NSCLC (paclitaxel plus cisplatin: over 360 patients) (see section 5.1).
Lithuanian: Žemiau pateikiama informacija apie du pagrindinius kiaušidžių karcinomos pirmaeilės chemoterapijos (paklitakseliu ir cisplatina gydyta daugiau negu 1050 pacienčių) tyrimus ir du III fazės progresavusios nesmulkialąstelinės plaučių karcinomos gydymo (paklitakseliu ir cisplatina gydyta daugiau negu 360 pacientų) tyrimus (žr.
English: In the second study, 599 patients with stage IIIB or IV disease were randomised to receive cisplatin (75 mg/m2) and etoposide (100 mg/m2; n= 200), or cisplatin (75 mg/m2) and low-dose paclitaxel (135 mg/m2; n= 198), or cisplatin (75 mg/m2) and high-dose paclitaxel (250 mg/m2) with G-CSF (n= 201).
Lithuanian: Antrajame tyrime 599 su IIIB arba IV stadijos liga atsitiktine tvarka buvo paskirtos cisplatinos (75mg/m2) ir etopozido (100 mg/m2; n=200), cisplatinos (75 mg/m2) ir mažų dozių paklitakselio (135 mg/m2; n=198) arba cisplatinos (7 mg/m2) ir didelių dozių paklitakselio (250 mg/m2) su G-CSF (n=201) režimai.
English: What Paxene is and what it is used for Before you use Paxene How to use Paxene
Lithuanian: Lapelio turinys Kas yra Paxene ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Paxene Kaip vartoti Paxene Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Paxene Kita informacija
English: • If you are taking other medicines which could interact with paclitaxel (see Using other medicines).
Lithuanian: • Jeigu vartojate kitų vaistų, kurie gali sąveikauti su paklitakseliu (žr.
English: Among patients (> 50 % on protease inhibitors) with normal baseline liver function, 28 %, 43 % and 44 % had elevations in bilirubin, alkaline phosphatase and AST (SGOT), respectively.
Lithuanian: 28 %, 43 % ir 44 % pacientų atitinkamai (>50 % vartojusių proteazės inhibitorius) su normalia pradine kepenų funkcija buvo užfiksuotas bilirubino, šarminės fosfatazės ar aspartat-aminotransferazės padaugėjimas.
English: However, if treatment is to be continued, the dose of paclitaxel should be reduced for all subsequent courses of Paxene (see section 4.2).
Lithuanian: Jei gydymą tęsti būtina, tolesnių gydymo kursų metu reikia infuzuoti mažesnę Paxene dozę (žr. 4.2 skyrių).
English: Severe neutropenia (< 500 cells/mm3) occurred in 26 % of patients treated with Paxene during the entire treatment period.
Lithuanian: Visu gydymo Paxene laikotarpiu sunki neutropenija (< 500 ląstelių/mm3) pasireiškė 26 % ligonių.
English: • Tell your doctor immediately if you develop severe or prolonged or bloody diarrhoea during or after treatment with Paxene.
Lithuanian: • Jeigu gydymo metu arba po jo prasideda stiprus ar ilgalaikis viduriavimas, arba viduriavimas kraujingomis išmatomis, nedelsiant pasakykite gydytojui.
English: Very common: infection (including herpes simplex, oral candidiasis, pharyngitis, rhinitis) Common: flu syndrome
Lithuanian: Labai dažni: infekcinės ligos (įskaitant paprastąją pūslelinę, burnos kandidozę, faringitą, rinitą) Dažni: gripo sindromas
English: • Abdominal pain caused by a build up of fluid in the abdomen (ascites), inflammation of the bowel, bowel obstruction, blood clots in the blood vessels to your bowel and perforation of your bowel wall
Lithuanian: • Pilvo skausmas dėl skysčių susikaupimo pilvo ertmėje (ascito), žarnų uždegimo, žarnų nepraeinamumo, kraujo krešulių susidarymo žarnyno kraujagysėse ir žarnų sienelės prakiurimo
English: The primary endpoint was best tumour response.
Lithuanian: Gydymo rezultatas buvo vertinamas, atsižvelgiant į geriausią auglio atsaką.
English: As Paxene contains ethanol (392 mg/ml), possible effects on the CNS and other effects should be considered (see section 4.7).
Lithuanian: Paxene koncentrato sudėtyje yra etanolio (392 mg/ml), todėl reikia nepamiršti, kad galima poveikis centrinei nervų sistemai ir kitiems organams (žr.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion 100 mg/16.7 ml
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Koncentratas infuziniam tirpalui 100 mg/16,7 ml
English: Neurotoxicity, mainly peripheral neuropathy, appeared to be more frequent and severe with a 175 mg/m2 3 hour infusion (85 % neurotoxicity, 15 % severe) than with a 135 mg/m2 24 hour infusion
Lithuanian: 175 mg/m2 3 valandų injekcijų toksinis poveikis nervų sistemai (daugiausiai periferinė neuropatija) buvo dažnesnis ir sunkesnis (85 % toksinis poveikis nervų sistemai, 15 % atvejų - sunkus), negu 135 mg/m2
English: • Mild allergic reactions including flushing and skin rash
Lithuanian: • Silpnos alerginės reakcijos, pasireiškiančios paraudimu ir odos bėrimu
English: (25 % peripheral neuropathy, 3 % severe) when paclitaxel was combined with cisplatin.
Lithuanian: 24 valandų injekcijų poveikis (25 % periferinė neuropatija, 3 % atvejų - sunki), kai paklitakselis buvo derinamas su cisplatina.
English: Thrombocytopenia was observed in 6 % of patients.
Lithuanian: 6 % pacientų nustatyta trombocitopenija.
English: Paxene should only be administered under the supervision of a qualified oncologist in units specialised in the administration of cytotoxic agents (see section 6.6).
Lithuanian: Paxene galima infuzuoti tik specializuotuose gydymo citotoksiniais preparatais skyriuose prižiūrint kvalifikuotam onkologui (žr.
English: Use of filter devices which incorporate short inlet and outlet PVC-coated tubing has not resulted in significant leaching of DEHP.
Lithuanian: Naudojant filtrų sistemą, kurios trumpi įtekamieji ir ištekamieji vamzdeliai dengti PVC, daug DEHF neatsipalaiduoja.
English: When administered as part of a combination regimen with cisplatin, it is recommended that Paxene is given before cisplatin.
Lithuanian: Paxene vartojant kombinuoto gydymo su cisplatina metu, rekomenduojama jį infuzuoti prieš cisplatiną.
English: • Advanced breast cancer when certain other treatments (standard anthracycline-containing therapy) have been tried but have not worked or when the patient is unsuitable for these treatments.
Lithuanian: • Pažengęs krūties vėžys tuo atveju, jeigu buvo nesėkmingai taikytas tam tikras gydymas (įprastinis gydymas antraciklino preparatais) arba jeigu toks gydymas pacientui negalėjo būti taikomas.
English: Carcinogenesis, mutagenesis, impairment of fertility Paclitaxel has been shown to be genotoxic in vivo (micronucleus test in mice), but it did not induce mutagenicity in the Ames test or the Chinese hamster ovary/hypoxanthine-guanine phosphoribosyl transferase (CHO/HGPRT) gene mutation assay.
Lithuanian: Kancerogeninis ir mutageninis poveikis, poveikis vaisingumui In vivo (pelių mikrobranduolių testas) paklitakselis sukėlė genotoksinį poveikį, tačiau atlikus Ames testą ir genų mutacijos tyrimą su kininių žiurkėnų patelių kiaušidžių ląstelėmis, t. y.
English: Half to one hour before your infusion you will be given two different types of injection (an antihistamine and an H2 antagonist).
Lithuanian: iki infuzijos, paskirs dvi injekcijas - antihistamininių preparatų ir H2 blokatorių.
English: • are taking any other medicines prescribed by a physician for any condition (e.g. erythromycin, fluoxetine, gemfibrozil, imidazole antifungals, rifampicin, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital);
Lithuanian: • gydytojo skirtų vaistų nuo kitokios būklės (pvz., eritromicino, fluoksetino, gemfibrozilio,
English: Paclitaxel at low doses of 0.6 mg/kg/day was associated with low fertility and foetal toxicity in rats.
Lithuanian: Maža paklitakselio paros dozė (0,6 mg/kg kūno svorio) mažino žiurkių vaisingumą, sukėlė toksinį poveikį jų vaisiui.
English: Paxene must be diluted under aseptic conditions prior to infusion.
Lithuanian: Prieš infuziją Paxene koncentratą būtina atskiesti aseptinėmis sąlygomis.
English: Very rare*: bowel obstruction, bowel perforation, pseudomembranous colitis, ischemic colitis, mesenteric thrombosis, necrotising enterocolitis, oesophagitis, ascites, acute pancreatitis
Lithuanian: Labai reti*: žarnų nepraeinamumas, žarnų perforacija, pseudomembraninis kolitas, išeminis kolitas, mezenterinė trombozė, nekrozuojantis enterokolitas, ezofagitas, ascitas, ūminis pankreatitas.
English: When paclitaxel is given before cisplatin, the safety profile of paclitaxel is consistent with that reported for single-agent use.
Lithuanian: Paklitakselio skiriant prieš cisplatiną, jo saugumo profilis yra toks pats kaip paklitakselio monoterapijos metu.
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai.
English: 6 alpha-hydroxypaclitaxel is the major component excreted in faeces.
Lithuanian: 6 alfa hidroksipaklitakselis yra svarbiausias su išmatomis išskiriamas metabolitas.
English: Also contains: polyoxyl castor oil, citric acid (anhydrous) and 49.7 % (v/v) ethanol.
Lithuanian: Makrogolglicerolio ricinoleatas, bevandenė citrinų rūgštis ir etanolis (jo koncentrate yra 49,7 %).
English: Your concentrate for solution for infusion will be diluted and given slowly into a vein over about 3 hours unless otherwise stated.
Lithuanian: Jeigu nenurodyta kitaip, Paxene koncentratas atskiedžiamas, po to lėtai, maždaug 3 valandas, lašinamas į veną.
English: • Severe allergic reactions (anaphylactic reaction) - you may experience localised itching and swelling of the hands, feet, ankles, face.
Lithuanian: • Sunkios alerginės (anafilaksinės) reakcijos, galinčios pasireikšti vietiniu niežuliu ir delnų, pėdų,
English: Common: mild injection site reactions (erythema, tenderness, skin discolouration or swelling, pain, extravasation, can result in cellulitis and skin ulceration), malaise, chest pain, chills, pyrexia
Lithuanian: Dažni: silpna injekcijos vietos reakcija (eritema, jautrumas, odos spalvos pakitimai ar patinimas, skausmas, ekstravazacija galinti sukelti celiulitą ir odos išopėjimą), nuovargis, krūtinės skausmas, šaltkrėtis, karščiavimas
English: Date of first authorisation: 19th July 1999.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisės suteikimo data: 1999-07-19.
English: Except for haematological and hepatic events (see below), generally the frequency and severity of undesirable effects in AIDS-KS patients were similar to those noted in patients with other solid tumours treated with paclitaxel monotherapy.
Lithuanian: toliau), AIDS KS pacientų nepageidaujamų poveikių dažnis ir sunkumas buvo panašus į pacientų su kitais kietais navikais, gydomų paklitakselio monoterapija.
English: Uncommon: changes in nail pigmentation or discolouration
Lithuanian: Nedažni: nagų pigmentacijos ar guolio spalvos pakitimai
English: • Increase in heart beat
Lithuanian: • Padažnėjęs širdies ritmas
English: Citric acid (anhydrous) Ethanol
Lithuanian: Makrogolglicerolio ricinoleatas, Bevandenė citrinų rūgštis Etanolis
English: Baseline neutrophil count < 1,500 cells/mm3 (< 1,000 cells/mm3 for AIDS-KS).
Lithuanian: Pradinis neutrofilų kiekis <1500 ląstelių/mm3 (<1000 ląstelių/mm3 AIDS KS sergantiems ligoniams).
English: Two percent of patients had a platelet count nadir < 50,000 cells/mm3.
Lithuanian: Dviejų procentų gydomų pacientų mažiausias trombocitų kiekis buvo <50000 ląstelių/mm3.
English: In NSCLC and ovarian cancer patients treated with paclitaxel over 3 hours followed by cisplatin, there is an apparent increase in the incidence of severe neurotoxicity.
Lithuanian: Pacientams su nesmulkialąsteline plaučių karcinoma ir kiaušidžių karcinoma, gydytiems 3 valandų paklitakselio infuzijomis su vėliau leidžiama cisplatina, sunkaus toksinio poveikio nervų sistemai atvejų užfiksuota gerokai daugiau.
English: • Advanced non-small cell lung cancer if potentially curative surgery and/or radiation therapy are not possible, in combination with cisplatin.
Lithuanian: • Progresavusi nesmulkialąstelinė plaučių karcinoma kartu su cisplatina, kai paciento negalima gydyti chirurgiškai ir (arba) taikant spindulinį gydymą.
English: • If you previously had radiation treatment (radiotherapy) to your chest (see section 4: Possible side effects).
Lithuanian: • Jeigu jums anksčiau buvo taikomas spindulinis gydymas (radioterapija) krūtinės srityje (žr.
English: Paxene solutions should be prepared and stored in glass, polypropylene, or polyolefin containers.
Lithuanian: Paxene tirpalą reikia laikyti stikliniuose ar polipropileniniuose buteliuose arba polipropileniniuose ar poliolefininiuose maišuose ir infuzuoti polietilenu dengtomis sistemomis.
English: When administered as a 3 hour infusion for the first-line chemotherapy of ovarian cancer, neurotoxicity, arthralgia/myalgia, and hypersensitivity were reported as more frequent and severe by patients treated with paclitaxel followed by cisplatin than patients treated with ciclophosphamide followed by cisplatin.
Lithuanian: Paklitakselio vartojant 3 valandų trukmės infuzijomis kiaušidžių karcinomos pirmaeilei chemoterapijai, neurotoksinis poveikis, artralgija ir (arba) mialgija bei padidėjusio jautrumo reakcijos buvo dažnesnės ir sunkesnės pacientams, gydytiems paklitakseliu ir po to cisplatina, negu gydytiems ciklofosfamidu ir po to cisplatina.
English: Medis, d.o.o Tel: + 386 1 589 69 00
Lithuanian: Tel: + 386 1 589 6900
English: • Pain and swelling might occur around the injection site
Lithuanian: • Skausmas ir patinimas injekcijos vietoje
English: The frequency of possible side-effects listed below is defined using the following convention: very common (affects more than 1 person in 10) common (affects 1 to 10 persons in 100) uncommon (affects 1 to 10 persons in 1,000)
Lithuanian: Galimo žemiau išvardinto šalutinio poveikio dažnis nurodomas taip: Labai dažnas (pasireiškia dažniau kaip 1 iš 10 vartojusiųjų) Dažnas (pasireiškia 1-10 iš 100 vartojusiųjų) Nedažnas (pasireiškia 1-10 iš 1000 vartojusiųjų) Retas (pasireiškia 1-10 iš 10 000 vartojusiųjų) Labai retas (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 10 000 vartojusiųjų) Dažnis nežinomas (negali būti nustatytas remiantis turimais duomenimis)
English: • High blood pressure, blood clots and inflammation in the veins
Lithuanian: • Aukštas kraujospūdis, kraujo krešuliai venose ir venų uždegimas • Odos ir nagų pageltimas
English: Renal excretion plays a minor role in the elimination of paclitaxel, less than 10 % of the dose has been reported to be excreted in the urine as unchanged drug.
Lithuanian: Išsiskyrimas pro inkstus paklitakselio eliminacijai yra mažai reikšmingas, kadangi su šlapimu nepakitusio preparato išsiskiria mažiau negu 10 %.
English: The overall success rate (complete or partial response) after 15 cycles of treatment was 57 % (CI: 44 - 70 %) in liposomal anthracycline-resistant patients.
Lithuanian: Po 15 gydymo kursų 57 % (CI: 44 - 70 %) liposominiams antraciklinams atsparių pacientų bendrasis gydymo rezultatas (pinas arba dalinis atsakas) buvo teigiamas.
English: The recommended dose of Paxene is 175 mg/m2 administered as a 3-hour intravenous infusion, followed by cisplatin at a dose of 80 mg/m2 every three weeks.
Lithuanian: Rekomenduojama Paxene dozė yra 175 mg/m2, skiriama 3 valandų trukmės intravenine infuzija, po kurios kas tris savaites vartojama 80 mg/m2 cisplatinos dozė
English: Paxene 6 mg/ml concentrate for solution for infusion Paclitaxel
Lithuanian: Paxene 6 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui Paklitakselis
English: Peripheral neuropathy was the cause of paclitaxel discontinuation in a few cases.
Lithuanian: Keliais atvejais dėl periferinės neuropatijos gydymas paklitakseliu buvo nutrauktas.
English: According to the duration of infusion, two dose regimes of Paxene are recommended: Paxene 175 mg/m2 administered as a 3-hour intravenous infusion, followed by cisplatin 75 mg/m2 every three weeks or Paxene 135 mg/m2 as a 24-hour infusion, followed by cisplatin 75 mg/m2 every three weeks.
Lithuanian: Priklausomai nuo infuzijos trukmės, rekomenduojamos dvi Paxene dozavimo schemos: 175 mg/m2 Paxene dozė, skiriama 3 valandų trukmės intravenine infuzija, po kurios leidžiama 75 mg/m2 cisplatinos kas tris savaites, arba 135 mg/m2 Paxene dozė, skiriama 24 valandų trukmės infuzija, po kurios kas tris savaites leidžiama 75 mg/m2 cisplatinos.
English: AIDS-related Kaposi's sarcoma, the maximum concentrations ranged from 761 to 2,860 ng/ml (mean 1,530) and average area under the plasma concentration vs. time curve (AUC) was 5,619 ng/h/ml (range 2,609 - 9,428).
Lithuanian: didžiausia koncentracija kraujo plazmoje buvo 761-2860 ng/ml (vidutinė - 1530 ng/ml), vidutinis koncentracijos-laiko kreivės ribojamas plotas (AUC) - 5619 ng/val.
English: Advanced ovarian cancer (first-line treatment)
Lithuanian: Progresavęs kiaušidžių vėžys (pirmaeilis gydymas):
English: In the MBC and MOC studies a total of two patients experienced Grade 4 congestive heart failure.
Lithuanian: Moterų, sergančių metastazine krūties arba kiaušidžių karcinoma, grupėse klinikinių tyrimų metu dviems pacientėms pasireiškė 4 laipsnio širdies nepakankamumas.
English: Since elimination of doxorubicin and its active metabolites may be reduced when paclitaxel and doxorubicin are used in combination, paclitaxel should be administered 24 hours after doxorubicin.
Lithuanian: Paklitakselio turetų būti infuzuojama, praėjus 24 valandoms po doksorubicino infuzijos, kadangi, skiriant juos kartu, doksorubicino ir jo veikliųju metabolitų eliminacija gali sulėtėti.
English: • Pain in the bones and back, as well as leg cramps
Lithuanian: • Kaulų ir nugaros skausmas bei kojų mėšlungis
English: • Nerve disorders including tingling sensation or pins and needles of the hands and feet
Lithuanian: • Nervų sistemos sutrikimai, tokie kaip perštėjimo ir dilgčiojimo pojūtis delnuose ir pėdose
English: • Brain disease
Lithuanian: • Smegenų liga
English: Paxene should not be used in pregnancy.
Lithuanian: Nėštumo metu Paxene vartoti draudžiama.
English: Following intravenous administration, plasma concentrations decline in a biphasic or triphasic manner.
Lithuanian: Į veną sulašinto paklitakselio koncentracijos mažėjimas kraujo plazmoje yra dvifazis arba trifazis.
English: Metastatic breast and ovarian cancer (second-line treatment) The recommended dose of Paxene is 175 mg/m2 administered as a 3-hour intravenous infusion every three weeks.
Lithuanian: Metastazinis krūties ar kiaušidžių vėžys (antrinis gydymas) Rekomenduojama 175 mg/m2 kūno paviršiaus Paxene dozė, ją infuzuojant per 3 val.
English: Patients with severe hepatic dysfunction should not be treated with paclitaxel.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, paklitakseliu gydyti negalima.
English: If any problems occur while you are having your infusion, the medical staff will be on hand to take any necessary action.
Lithuanian: Infuzijos metu Jus stebės, kaip į šį vaistą reaguojate. Jeigu sirgote širdies liga, gydytojas gali sekti širdies ritmą. Jei infuzijos metu atsirastų kokių nors komplikacijų, medicinos personalas imsis reikiamų gydymo priemonių.
English: The active substance is paclitaxel 6 mg/ml (30 mg/5 ml, 100 mg/16.7 ml, 150 mg/25 ml or 300 mg/50 ml).
Lithuanian: 30 mg/5 ml, 100 mg/16,7 ml, 150 mg/25 ml arba 300 mg/50 ml).
English: The usual dose of Paxene is 100 mg/m2 of body surface area.
Lithuanian: Su AIDS susijusi Kapoši sarkoma Įprastinė Paxene dozė yra 100 mg/ m2 kūno paviršiaus.
English: METHOD OF ADMINISTRATION Intravenous use Read the package leaflet before use.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
English: This is a tumour that arises from blood vessels in the skin or internal organs and typically appears as flat or raised, purple to dark brown patches on the skin.
Lithuanian: Odoje jis atrodo kaip plokščios arba iškilusios, purpurinės arba tamsiai rudos dėmės.
English: In the first study, 332 patients with locally advanced or metastatic NSCLC were randomised to receive cisplatin (80 mg/m2) in combination with teniposide (100 mg/m2; n= 166), or cisplatin (80 mg/m2) and paclitaxel (175 mg/m2; n= 166).
Lithuanian: Pirmajame tyrime, 332 pacientams su vietine progresavusia arba metastazine nesmulkialąsteline plaučių karcinoma atsitiktine tvarka buvo paskirtos cisplatinos (80 mg/m2) kartu su tenipozidu (100 mg/m2; n=166) dozes arba cisplatina (80 mg/m2) ir paklitakselis (175 mg/m2; n=166). Jokių išgyvenamumo (9,5 ir 9,9 mėn.) ar neprogresinio išgyvenamumo (5,1 ir 5,0 mėn.
English: Red cell transfusions were required in 21 % of patients.
Lithuanian: 21 % pacientų prireikė eritrocitų masės perpylimo.
English: Two doses of Paxene may be given: Paxene 175 mg/m2 of body surface area administrated as a 3 hour infusion into a vein, followed by another medicine, cisplatin, every three weeks; alternatively Paxene 135 mg/m2 given as a 24 hour infusion, followed by cisplatin, every three weeks.
Lithuanian: Gali būti skiriamos dvi Paxene dozės: 175 mg/m2 kūno paviršiaus ploto Paxene dozė, leidžiama į veną kaip 3 valandų infuzija, po kurios duodamas kitas vaistas - cisplatina, kas tris savaites; arba 135 mg/m2
English: Recurrence of skin reactions at a site of previous extravasation following administration of paclitaxel at a different site i.e. “recall” has been reported rarely.
Lithuanian: Suleidus paklitakselio į kitą vietą retais atvejais odos reakcija atsinaujindavo ankstesnėje preparato ekstravazacijos vietoje.
English: In the treatment of NSCLC and the first-line treatment of ovarian cancer, the administration of paclitaxel as a 3 hour infusion in combination with cisplatin resulted in a greater incidence of severe neurotoxicity than both single-agent paclitaxel and cyclophosphamide followed by cisplatin.
Lithuanian: Gydant nesmulkialąstelinę plaučių karcinomą ir pirmaeilio kiaušidžių vėžio gydymo kurso metu paklitakselio vartojant 3 valandų infuzijomis kartu su cisplatina, nustatyta daugiau sunkaus neurotoksinio poveikio atvejų negu skiriant arba paklitakselį, arba ciklofosfamidą, ir tik po to cisplatiną.
English: Insufficient information is available on interactions with other protease inhibitors.
Lithuanian: Informacijos apie galimą sąveiką su kitais proteazės inhibitoriais nepakanka, todėl proteazės inhibitorių vartojančius pacientus paklitakseliu reikia gydyti atsargiai.
English: Each infusion contains up to 21 g of alcohol.
Lithuanian: Vienoje į veną infuzuojamoje dozėje jo yra ne daugiau kaip 21 g.
English: Clearance was 20.6 l/h/m2 (range 11 - 38) and the volume of distribution was 291 l/m2 (range 121 - 638).
Lithuanian: /m2), pasiskirstymo tūris291 l/m2 (svyravimo ribos - 121-638 l/m2), vidutinis galutinis pusinės eliminacijos laikas - 23,7 val.