FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: − si ha recibido recientemente una vacuna de microorganismos vivos atenuados o está a punto de recibir una.
Portuguese: − se recebeu uma vacina viva recentemente ou está prestes a receber uma.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Spanish: Citotóxico: Manipular con precaución.
Portuguese: Citotóxico: manusear com precaução
Spanish: − tiene un efecto antiinflamatorio.
Portuguese: − tem um efeito anti-inflamatório.
Spanish: Tabla de reacciones adversas Las frecuencias en la tabla se definen a partir de la convención MedDRA:
Portuguese: Tabela de reações adversas As frequências nesta tabela são definidas de acordo com a convenção MedDRA:
Spanish: Una vez alcanzado el resultado terapéutico deseado, la dosis debe reducirse gradualmente a la dosis de mantenimiento eficaz más baja posible.
Portuguese: Uma vez alcançado o resultado terapêutico pretendido, a dose deve ser reduzida gradualmente até à menor dose de manutenção eficaz possível.
Spanish: El grado de reducción de la dosis se debe decidir caso por caso.
Portuguese: O nível de redução da dose deve ser decidido numa base casuística.
Spanish: Los pacientes con AIJ se deben derivar siempre a una unidad de reumatología especializada en el tratamiento de niños/adolescentes.
Portuguese: Os doentes com AIJ devem ser sempre encaminhados para uma unidade de reumatologia especializada no tratamento de crianças/adolescentes.
Spanish: Dermatitis y quemaduras solares
Portuguese: Dermatite e queimaduras solares
Spanish: Escriba aquí de forma completa el día de la semana en el que se administra: ______________
Portuguese: Escreva aqui por extenso o dia da semana da toma: ______________
Spanish: Los vertidos deben limpiarse inmediatamente.
Portuguese: Os derrames devem ser limpos de imediato.
Spanish: Exploraciones recomendadas y medidas de seguridad
Portuguese: Exames e medidas de segurança recomendados
Spanish: Retire la jeringa de la boca del paciente.
Portuguese: Retire a seringa da boca do doente.
Spanish: − reduce las reacciones adversas causadas por los mecanismos de defensa del propio cuerpo (un agente inmunodepresor);
Portuguese: − reduz as reações indesejadas dos mecanismos de defesa do próprio corpo (um agente imunossupressor);
Spanish: El principal metabolito es el 7-hidroximetotrexato.
Portuguese: O principal metabolito é o 7-hidroximetotrexato.
Spanish: Qué es Jylamvo y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Jylamvo e para que é utilizado
Spanish: Asegúrese de que el tapón quede perfectamente cerrado.
Portuguese: Assegure-se de que a tampa fica bem fechada.
Spanish: Aproximadamente un 5-20 % del metotrexato y un 1-5 % del 7-hidroximetotrexato se eliminan por medio de la bilis.
Portuguese: Aproximadamente 5-20% do metotrexato e 1-5% do 7-hidroximetotrexato são eliminados na bílis.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas son reversibles si se detectan pronto.
Portuguese: A maioria das reações adversas é reversível se for detetada precocemente.
Spanish: Las dosis más altas se deben administrar por vía parenteral.
Portuguese: As dosagens mais elevadas devem ser administradas por via parentérica.
Spanish: − diuréticos, que reducen la retención de líquidos
Portuguese: − diuréticos, que reduzem a retenção de fluidos
Spanish: Se han observado efectos teratógenos en cuatro especies (ratas, ratones, conejos y gatos).
Portuguese: Foram observados efeitos teratogénicos em quatro espécies (ratos, ratinhos, coelhos, gatos).
Spanish: La tarjeta del paciente contendrá los siguientes elementos clave:
Portuguese: O cartão do doente deverá incluir os seguintes elementos-chave:
Spanish: % de la dosis administrada
Portuguese: % de dose a administrar
Spanish: El metotrexato debe utilizarse con precaución en los pacientes pediátricos.
Portuguese: O metotrexato deve ser utilizado com precaução em doentes pediátricos.
Spanish: Utilice el medicamento siguiendo las instrucciones siguientes:
Portuguese: Quando usar o medicamento, siga as instruções seguintes:
Spanish: Es importante que informe a su médico de todos los medicamentos que esté tomando.
Portuguese: É importante informar o seu médico sobre todos os medicamentos que toma.
Spanish: Las dosis se suelen basar en la SC del paciente y el tratamiento de mantenimiento es un tratamiento a largo plazo.
Portuguese: As doses baseiam-se geralmente na ASC do doente e o tratamento de manutenção constitui um tratamento de longo prazo.
Spanish: Lleve consigo el envase del medicamento cuando acuda a su médico o al hospital.
Portuguese: Leve a embalagem do medicamento consigo quando for ao médico ou ao hospital.
Spanish: No obstante, no es posible excluir por completo la existencia de un riesgo y no se dispone de información sobre dosis más altas de metotrexato.
Portuguese: Contudo, um risco não pode ser totalmente excluído e não existem dados sobre doses de metotrexato mais elevadas.
Spanish: Para ello, debe asegurarse de que está utilizando métodos anticonceptivos fiables durante todo ese tiempo (ver también sección «Advertencias y precauciones»).
Portuguese: Portanto, deve garantir que efetua uma contraceção eficaz durante todo este período (ver também a secção «Advertências e precauções»).
Spanish: − reacciones alérgicas graves
Portuguese: − reações alérgicas graves;
Spanish: − si tiene un consumo excesivo de alcohol;
Portuguese: − se consome álcool em excesso;
Spanish: Aclaramiento de creatinina (ml/min)
Portuguese: Depuração da creatinina (ml/min.)
Spanish: El médico calculará la dosis necesaria a partir de la superficie corporal del niño (m2), y la dosis se expresa en mg/m2.
Portuguese: O médico irá calcular a dose requerida a partir da área de superfície corporal da criança (m2), sendo a dose expressa como mg/m2.
Spanish: − si tiene un sistema inmunitario debilitado;
Portuguese: − se tem um sistema imunitário enfraquecido;
Spanish: - Pruebas de función hepática - Se debe prestar especial atención a la aparición de toxicidad hepática.
Portuguese: - Análises da função hepática - deve ser prestada particular atenção ao surgimento de toxicidade hepática.
Spanish: • Información sobre el tratamiento con Jylamvo, su administración y posología
Portuguese: • Informações acerca do tratamento com Jylamvo, a sua administração e posologia.
Spanish: Niños, adolescentes y personas de edad avanzada
Portuguese: Crianças, adolescentes e idosos
Spanish: SI USA METOTREXATO PARA ALGUNA DE LAS INDICACIONES MENCIONADAS ANTERIORMENTE, DEBE TOMAR METOTREXATO SOLO UNA VEZ POR SEMANA.
Portuguese: SE UTILIZAR METOTREXATO PARA ALGUMA DAS INDICAÇÕES ACIMA MENCIONADAS, SÓ DEVERÁ TOMAR METOTREXATO UMA VEZ POR SEMANA
Spanish: Consulte también la sección «Embarazo, lactancia y fertilidad».
Portuguese: Ver também a secção «Gravidez, amamentação e fertilidade».
Spanish: Si toma más Jylamvo del que debe
Portuguese: Se tomar mais Jylamvo do que deveria
Spanish: Infecciones oportunistas (en ocasiones, mortales)
Portuguese: Infeções oportunistas (por vezes fatais)
Spanish: Asegúrese de que el paciente esté sentado o de pie antes de darle el medicamento.
Portuguese: Assegure-se de que o doente está sentado ou em pé antes de administrar o medicamento.
Spanish: − medicamentos para reducir el nivel de azúcar en la sangre, como la metformina
Portuguese: − medicamentos que reduzem os níveis de açúcar no sangue, como a metformina
Spanish: En algunos casos, la capacidad para conducir vehículos y/o utilizar máquinas puede verse afectada.
Portuguese: Nalguns casos, a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas pode ser afetada.
Spanish: − El principio activo es el metotrexato.
Portuguese: A substância ativa é o metotrexato.
Spanish: Si bien este efecto se puede reducir mediante la administración de folinato cálcico, se debe evitar su uso concomitante.
Portuguese: Embora este efeito possa ser reduzido com a administração de folinato de cálcio, o uso concomitante deve ser evitado.
Spanish: Confirme que la dosis contenida en la jeringa es la correcta.
Portuguese: Confirme que a dose na seringa está correta.
Spanish: Si los resultados de cualquiera de estas pruebas son anómalos, el tratamiento solo se reanudará cuando todos los resultados vuelvan a ser normales.
Portuguese: Se os resultados de alguma destas análises forem anormais, o tratamento só será retomado quando todos os valores voltarem a ser normais.
Spanish: • Alcoholismo.
Portuguese: • Alcoolismo;
Spanish: La Guía para profesionales sanitarios debe contener los siguientes elementos esenciales:
Portuguese: O Guia para os profissionais de saúde deverá incluir os seguintes elementos-chave:
Spanish: − pérdida del conocimiento
Portuguese: − perda de consciência;
Spanish: Limpie los vertidos inmediatamente.
Portuguese: Limpe imediatamente quaisquer derrames.
Spanish: Es posible que también le haga una radiografía de tórax.
Portuguese: Possivelmente, irá também fazer uma radiografia ao seu tórax.
Spanish: En estos casos, los síntomas que se han descrito con frecuencia son reacciones hematológicas y gastrointestinales.
Portuguese: Nestes casos, os sintomas que foram frequentemente notificados são reações hematológicas e gastrointestinais.
Spanish: Aproximadamente el 10 % del metotrexato administrado se metaboliza en el hígado.
Portuguese: Aproximadamente 10% da dose de metotrexato administrada é metabolizada no fígado.
Spanish: Fertilidad masculina
Portuguese: Fertilidade masculina
Spanish: TEXTO DE LA TARJETA DEL PACIENTE
Portuguese: TEXTO DO CARTÃO DO DOENTE
Spanish: El tratamiento debe seguir los protocolos de tratamiento actuales.
Portuguese: O tratamento deve respeitar os protocolos terapêuticos correntes.
Spanish: Se deben tomar las precauciones habituales en la manipulación de citostáticos.
Portuguese: Devem ser tomadas as precauções habituais ao manusear citostáticos.
Spanish: Por protección, debe utilizar guantes desechables cuando manipule Jylamvo.
Portuguese: Para proteção, deve usar luvas descartáveis quando manusear Jylamvo.
Spanish: Las siguientes pruebas se deben realizar cada semana durante las primeras dos semanas, y después cada dos semanas durante el mes siguiente; posteriormente, en función del recuento leucocitario y la estabilidad del paciente, al menos una vez al mes durante los seis meses siguientes y al menos cada tres meses posteriormente
Portuguese: Os exames seguintes devem ser realizados semanalmente nas primeiras duas semanas e, depois, quinzenalmente durante um mês; em seguida, dependendo da contagem leucocitária e da estabilidade do doente, pelo menos uma vez por mês durante os seis meses seguintes e pelo menos trimestralmente após este período.
Spanish: Esto significa que puede causar mutaciones genéticas.
Portuguese: Isto significa que o medicamento pode causar mutações genéticas.
Spanish: Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños, preferiblemente en un armario cerrado con llave.
Portuguese: Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças, preferencialmente num armário trancado.
Spanish: Jylamvo es un medicamento que:
Portuguese: Jylamvo é um medicamento que:
Spanish: NO mida fijándose en el extremo estrecho del émbolo.
Portuguese: NÃO meça até à extremidade estreita do êmbolo.
Spanish: La ingestión accidental puede ser mortal para los niños.
Portuguese: A ingestão acidental pode ser letal para as crianças.
Spanish: Los datos de un ensayo aleatorizado en pacientes con artritis reumatoide juvenil (de 2,8 a 15,1 años de edad) indicaron un aumento de la biodisponibilidad oral del metotrexato oral en ayunas.
Portuguese: Os dados de um ensaio aleatorizado em doentes com artrite reumatoide juvenil (com idades de 2,8 a 15,1 anos) indicaram uma maior biodisponibilidade oral do metotrexato em jejum.
Spanish: Se debe evaluar la alcalinización de la orina mediante controles repetidos del pH (valor superior o igual a 6,8) durante al menos las primeras 24 horas tras iniciar la administración de metotrexato.
Portuguese: A alcalinização da urina deve ser testada através de controlos repetidos do pH (valor igual ou superior a 6,8) durante pelo menos as primeiras 24 horas após o início da administração de metotrexato.
Spanish: Existe riesgo de una excesiva inmunodepresión con riesgo de linfoproliferación cuando se utiliza la combinación.
Portuguese: Há um risco de imunossupressão excessiva com um risco de linfoproliferação quando se utiliza essa associação.
Spanish: El tratamiento con dosis moderadamente altas y altas de metotrexato no debe iniciarse con valores de pH de la orina inferiores a 7,0.
Portuguese: O tratamento com doses altas e moderadamente altas de metotrexato não deve ser iniciado com valores de pH urinário inferiores a 7,0.
Spanish: Si está clínicamente indicado, se debe descartar la presencia de tuberculosis y hepatitis B y C.
Portuguese: Em caso de indicação clínica, deve excluir-se a presença de tuberculose e hepatites B e C.
Spanish: Debido al riesgo de reacciones tóxicas graves o incluso mortales, el médico debe informar exhaustivamente a los pacientes sobre los riesgos (incluidos los primeros signos y los síntomas de toxicidad) y las medidas de seguridad recomendadas.
Portuguese: Devido à possibilidade de reações tóxicas graves ou mesmo fatais, os doentes devem ser amplamente informados pelo médico responsável pelo tratamento dos riscos envolvidos (inclusive dos primeiros sinais e sintomas de toxicidade) e das medidas de segurança recomendadas.
Spanish: Si existe la posibilidad de insuficiencia renal (por ejemplo, en pacientes de edad avanzada), se requiere un seguimiento a intervalos más cortos.
Portuguese: Caso exista a possibilidade de insuficiência renal (por ex., em doentes idosos), a monitorização deve ser efetuada a intervalos mais curtos.
Spanish: El médico le indicará qué dosis debe tomar para su enfermedad y cuándo debe tomarla.
Portuguese: O seu médico irá informá-lo da dose que deve tomar para a sua doença e quando a deve tomar.
Spanish: En pacientes con mecanismos de eliminación intactos, la mielosupresión y la mucositis son generalmente reversibles en un plazo de 14 a 28 días.
Portuguese: Em doentes com mecanismos de eliminação não comprometidos, a mielossupressão e a mucosite são geralmente reversíveis no espaço de 14 a 28 dias.
Spanish: Toda persona que manipule el metotrexato debe lavarse las manos antes y después de administrar una dosis.
Portuguese: Qualquer pessoa que manuseie o metotrexato deve lavar as suas mãos antes e depois de administrar uma dose.
Spanish: Qué es Jylamvo y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Jylamvo Cómo tomar Jylamvo
Portuguese: O que é Jylamvo e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Jylamvo Como tomar Jylamvo
Spanish: Recuerde que debe informar a su médico sobre el tratamiento con Jylamvo si le prescriben otro medicamento durante el tratamiento.
Portuguese: Não se esqueça de informar o seu médico sobre o tratamento com Jylamvo, caso lhe seja receitado outro medicamento durante o tratamento.
Spanish: En indicaciones reumatológicas, no existen evidencias que justifiquen el uso de biopsias hepáticas en el control de la hepatotoxicidad.
Portuguese: Nas indicações reumatológicas, não existem evidências que corroborem a utilização de biopsias hepáticas na monitorização da hepatotoxicidade.
Spanish: Una vez abierto, desechar todo el medicamento que no se haya usado después de 3 meses.
Portuguese: Após a primeira abertura, elimine qualquer medicamento não utilizado após 3 meses.
Spanish: Existe una importante circulación enterohepática.
Portuguese: Verifica-se uma acentuada circulação entero-hepática.
Spanish: En caso de que los linfomas no reviertan espontáneamente, se debe iniciar un tratamiento citotóxico.
Portuguese: Se os linfomas não regredirem espontaneamente, é necessário iniciar tratamento citotóxico.
Spanish: − si tiene diabetes mellitus y recibe tratamiento con insulina;
Portuguese: − se tiver diabetes mellitus tratada com insulina;
Spanish: Para reducir el riesgo de exposición, los padres y cuidadores deben usar guantes desechables cuando manipulen el metotrexato.
Portuguese: Para diminuir o risco de exposição, os progenitores e os prestadores de cuidados devem utilizar luvas descartáveis sempre que manusearem o metotrexato.
Spanish: El metotrexato atraviesa la barrera placentaria en ratas y monos.
Portuguese: O metotrexato atravessa a barreira placentária em ratos e macacos.
Spanish: − si está embarazada o dando el pecho a su hijo (ver sección «Embarazo, lactancia y fertilidad»);
Portuguese: − se está grávida ou a amamentar (ver secção «Gravidez, amamentação e fertilidade»);
Spanish: El TAC garantizará que, en cada Estado miembro en el que se comercialice Jylamvo, todos los profesionales sanitarios que previsiblemente vayan a prescribir o dispensar Jylamvo tengan acceso a los siguientes materiales educativos:
Portuguese: O titular da AIM deverá assegurar que, em cada Estado-Membro em que Jylamvo seja introduzido no mercado, todos os profissionais de saúde que se preveja possam vir a prescrever ou dispensar o Jylamvo tenham acesso ao seguinte pacote educacional:
Spanish: La dosis y la duración del tratamiento se determinarán de forma individual en función del cuadro clínico del paciente y la tolerabilidad del metotrexato.
Portuguese: A dose e a duração do tratamento são determinadas individualmente com base no quadro clínico do doente e na tolerabilidade ao metotrexato.
Spanish: La mucositis generalmente aparece entre 3 y 7 días después de la administración de metotrexato, seguida unos días después por leucopenia y trombocitopenia.
Portuguese: A mucosite surge geralmente cerca de 3 a 7 dias após a aplicação do metotrexato e, alguns dias depois, seguem-se a leucopenia e a trombocitopenia.
Spanish: Aproximadamente el 50 % del metotrexato se une a las proteínas séricas.
Portuguese: O metotrexato encontra-se aproximadamente 50% ligado às proteínas séricas.
Spanish: − tratamientos para el cáncer (como doxorubicina y procarbazina durante el tratamiento con metotrexato en dosis altas)
Portuguese: − tratamentos para o cancro (como a doxorrubicina e a procarbazina durante a terapia com doses elevadas de metotrexato)
Spanish: Consulte a su médico.
Portuguese: Aconselhe-se com o seu médico.
Spanish: No se recomienda el uso en niños menores de 3 años, ya que no se dispone de datos suficientes sobre eficacia y seguridad en este grupo de pacientes.
Portuguese: Não se recomenda a utilização em crianças com menos de 3 anos de idade uma vez que os dados de eficácia e segurança disponíveis para este grupo de doentes são insuficientes.
Spanish: Esos efectos parecen ser reversibles tras la suspensión del tratamiento en la mayoría de los casos.
Portuguese: Estes efeitos parecem ser reversíveis, após a descontinuação da terapêutica, na maioria dos casos.
Spanish: No utilice Jylamvo durante el embarazo, excepto si su médico se lo ha prescrito como tratamiento oncológico.
Portuguese: Não utilize Jylamvo durante a gravidez exceto se o seu médico o tiver prescrito para tratamento oncológico.
Spanish: • Informar acerca de los efectos adversos graves que pueden ser mortales y sobre los síntomas de sobredosis y las medidas a seguir en caso de padecer algún síntoma para que el paciente pueda buscar asistencia médica a tiempo.
Portuguese: • Informar sobre efeitos adversos graves que podem ser fatais e sobre os sintomas de sobredosagem, assim como as medidas a serem tomadas caso surjam sintomas, de modo a que o doente procure cuidados médicos a tempo
Spanish: Muy raras (<1/10,000) Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Portuguese: Muito raras (<1/10,000) Desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Spanish: La proliferación celular suele ser mayor en los tumores malignos que en tejido normal y, en consecuencia, el metotrexato puede ejercer un efecto sostenido en el crecimiento maligno sin causar daños irreversibles al tejido normal.
Portuguese: A proliferação celular é geralmente maior em tumores malignos do que no tecido normal, pelo que o metotrexato pode exercer um efeito sustentado no crescimento maligno sem causar danos irreversíveis aos tecidos normais.
Spanish: En el caso de los pacientes con psoriasis, la necesidad de una biopsia hepática antes y durante el tratamiento es controvertida.
Portuguese: Para os doentes com psoríase, é controversa a necessidade de uma biopsia hepática antes e durante a terapia.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Jylamvo:
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Jylamvo:
Spanish: Si se queda embarazada durante el tratamiento o sospecha que podría estar embarazada, hable con su médico tan pronto como sea posible.
Portuguese: Se engravidar durante o tratamento, ou suspeitar que pode estar grávida, fale com o seu médico o mais rapidamente possível.
Spanish: Teratogenicidad - Riesgo para la reproducción
Portuguese: Teratogenicidade - Risco reprodutivo
Spanish: Estos efectos adversos no pueden descartarse cuando el metotrexato se utiliza para tratar otras enfermedades.
Portuguese: Não se podem excluir tais efeitos secundários quando o metotrexato é utilizado para tratar outras doenças.
Spanish: Los pacientes con enfermedades reumatológicas o dermatológicas deben recibir instrucciones claras de que el tratamiento se debe administrar una vez por semana, y no cada día.
Portuguese: Os doentes com doenças reumatológicas ou dermatológicas devem ser inequivocamente informados de que o tratamento deve ser administrado apenas uma vez por semana e não diariamente.
Spanish: 1 puede ser reversible - ver 4.4
Portuguese: 1 Pode ser reversível - ver secção 4.4.
Spanish: − si tiene úlceras en el estómago o el intestino;
Portuguese: − se tem úlceras no estômago ou nos intestinos;
Spanish: • Una declaración referente a la responsabilidad del médico prescriptor de determinar qué pacientes pueden ser aptos para la autoadministración de Jylamvo en casa.
Portuguese: • Uma declaração sobre a responsabilidade do médico prescritor de determinar quais os doentes em que Jylamvo pode ser autoadministrada ou administrada em casa.
Spanish: • Tratamiento de la sobredosis (incluido el uso de folinato cálcico y la interrupción del tratamiento).
Portuguese: • A gestão da sobredosagem (incluindo a utilização de folinato de cálcio e a interrupção da administração).
Spanish: Instrucciones para el uso de la jeringa suministrada en el envase
Portuguese: Instruções de utilização da seringa fornecida na embalagem
Spanish: − si tiene una insuficiencia renal grave (o su médico considera grave la insuficiencia);
Portuguese: − se tem um problema (insuficiência) grave dos rins (ou se o seu médico classifica a insuficiência como grave);
Spanish: Si aumenta la creatinina sérica, se debe reducir la dosis.
Portuguese: Se os níveis de creatinina sérica estiverem aumentados, a dose deve ser reduzida.
Spanish: No debe interrumpir ni suspender el tratamiento con Jylamvo antes de discutirlo con su médico.
Portuguese: Não interrompa nem pare o tratamento com Jylamvo antes de falar com o seu médico.
Spanish: En presencia de factores de riesgo como trastornos de la función renal, incluida la insuficiencia renal leve, no se recomienda la administración concomitante de AINE.
Portuguese: Caso estejam presentes fatores de risco, tais como perturbações da função renal, incluindo insuficiência renal ligeira, a administração em associação com AINE não é recomendada.
Spanish: Manipulación segura
Portuguese: Manuseamento seguro
Spanish: • Artritis reumatoide activa en pacientes adultos.
Portuguese: • Artrite reumatoide ativa em adultos.
Spanish: • La posibilidad de una sobredosis mortal debida a errores de medicación (EM), lo que incluye el uso diario en vez del uso semanal.
Portuguese: • O potencial de sobredosagem fatal devido a erros de medicação (EM), incluindo uma utilização diária em vez de semanal.
Spanish: Si presenta diarrea, hable con su médico.
Portuguese: Se sofrer de diarreia, fale com o seu médico.