FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Prečo bol liek Gutal 1 000 g/kg premix do liečivej kŕmnej zmesi pre prasiatka preskúmaný?
Maltese: Għaliex Gutal 1000 g/kg taħlita lesta għal għalf medikat għall-qżieqeż ġie rivedut?
Slovak: EMEA/H/C/004534
Maltese: EMA/519635/2018 EMEA/H/C/004534
Slovak: Kigabeq (vigabatrín)
Maltese: Kigabeq (vigabatrin)
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Kigabeq sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: EMA/519635/2018
Maltese: Kigabeq (vigabatrin) EMA/519635/2018
Slovak: K ďalším častým vedľajším účinkom patria psychiatrické poruchy, ako je nepokoj, podráždenosť, agresivita, nervozita, depresia a paranoidné reakcie, ako aj znížená úroveň vedomia a zmätenosť.
Maltese: Effetti sekondarji komuni oħrajn jinkludu disturbi psikjatriċi bħal aġitazzjoni, eċitament, aggressjoni, nervożiżmu, dipressjoni, reazzjonijiet paranojdi, kif ukoll tnaqqis fis-sensi u konfużjoni.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Kigabeq
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Kigabeq
Slovak: Liečivo lieku Kigabeq, vigabatrín, blokuje pôsobenie enzýmu s názvom GABA transamináza, ktorý rozkladá látku v mozgu nazývanú GABA (kyselina gama-aminomaslová).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Kigabeq, il-vigabatrin, timblokka l-azzjoni ta' enzima msejħa GABA transminase, li tkisser sustanza fil-moħħ imsejħa GABA (aċidu gamma-aminobutirriku).
Slovak: • v monoterapii na liečbu infantilných spaziem (Westovho syndrómu), zriedkavej epileptickej poruchy, ktorá sa začína vo veľmi mladom veku, zvyčajne v prvých mesiacoch života;
Maltese: • Waħdu għall-kura ta' spażmi infantili (Sindrome ta' West), disturb tal-epilessija rari li jibda minn età żgħira ħafna, normalment fl-ewwel xhur tal-ħajja;
Slovak: Liek Kigabeq obsahuje liečivo vigabatrín a je to tzv. hybridný liek.
Maltese: Kigabeq fih is-sustanza attiva vigabatrin u huwa "mediċina ibrida".
Slovak: To znamená, že je podobný tzv. referenčnému lieku s obsahom rovnakého liečiva, ale liek Kigabeq je dostupný v inej forme a silách.
Maltese: Dan ifisser li huwa simili għal "mediċina ta' referenza" li fiha l-istess sustanza attiva, iżda Kigabeq huwa disponibbli f'forma u f'qawwiet differenti.
Slovak: Liek je dostupný vo forme rozpustných 100 mg alebo 500 mg tabliet s deliacou ryhou, takže tablety sa môžu rozdeliť na polovicu.
Maltese: Il-mediċina tiġi bħala pilloli li jinħallu ta' 100 mg jew ta' 500 mg, b'linja minn fejn il-pilloli jistgħu jinqasmu min-nofs.
Slovak: Sabril (500 mg granulát).
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Kigabeq hija Sabril (granuli ta' 500 mg).
Slovak: Spoločnosť predložila informácie z uverejnenej literatúry o prínosoch a rizikách vigabatrínu v schválených použitiach.
Maltese: Il-kumpanija pprovdiet informazzjoni mil-letteratura ppubblikata dwar il-benefiċċji u r-riskji talvigabatrin fl-użijiet approvati.
Slovak: A DOSAHU DETÍ
Maltese: Disturbi psikjatriċi aġitazzjoni,
Slovak: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 avenue du Midi 63800 Cournon d'Auvergne Francúzsko
Maltese: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 avenue du Midi 63800 Cournon d'Auvergne Franza
Slovak: Pharma SAS 85 boulevard Saint-Michel 75005 Paríž
Maltese: ORPHELIA Pharma SAS 85 boulevard Saint-Michel 75005 PARIS
Slovak: Weg beim Jäger 214
Maltese: Desitin Arzneimittel GmbH Weg beim Jäger 214
Slovak: Antiepileptiká, deriváty mastných kyselín, ATC kód: N03AG04
Maltese: Antiepilettiċi, derivattivi tal-aċidu grass, Kodiċi ATC: N03AG04
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. septembra 2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20 ta' Settembru 2018
Slovak: vracanie,
Maltese: parasteżija,
Slovak: 1 až 1,5 g/deň
Maltese: 1 sa 1.5 g/jum
Slovak: 10 až 15 kg;
Maltese: minn 10 sa 15il kg:
Slovak: Adolescenti a dospelí (>
Maltese: Adolexxenti u adulti (>12-il sena)
Slovak: (pozri tiež časť 4.4).
Maltese: (ara s-sezzjonijiet 4.4 u 4.8).
Slovak: Rezistentná parciálna epilepsia (vypuknutie ložiskového záchvatu)
Maltese: Epilessija parzjali reżistenti (aċċessjonijiet tal-bidu fokali)
Slovak: 10, rue Bouché Thomas ZAC d'Orgemont F-49000 Angers 49000 Angers Francúzsko
Maltese: 10 rue Bouché-Thomas ZAC d'Orgemont 49000 Angers
Slovak: (3. deň)
Maltese: (grupp III).
Slovak: j. 0,10 l/h/kg).
Maltese: L/siegħa/kg).
Slovak: optická atrofia
Maltese: atrofija ottika
Slovak: Pharma SAS
Maltese: ORPHELIA Pharma SAS
Slovak: Monoterapia kŕčov u dojčiat (Westov syndróm)
Maltese: Monoterapija għal spażmi infantili (sindrome ta' West).
Slovak: Vigabatrín je selektívny ireverzibilný inhibítor GABA transaminázy, enzýmu zodpovedného za rozklad GABA (kyselina gama-aminomaslová).
Maltese: Vigabatrin huwa inibitur irriversibbli selettiv ta' GABA transaminase, l-enzima responsabbli għat tkissir tal-GABA (aċidu gamma-aminobutirriku).
Slovak: Veľkosť 500 mg tabliet: 16,0 mm x 9,0 mm
Maltese: Daqs ta' pillola ta' 500 mg: 16.0 mm x 9.0 mm
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti vigabatrínu sa skúmali u skupín po šiestich novorodencoch (vo veku 1526 dní), šiestich dojčiat (vo veku 5-22 mesiacov) a šiestich detí (vo veku 4,6 - 14,2 rokov) s refraktérnou epilepsiou.
Maltese: Il-proprjetajiet farmakokinetiċi ta' vigabatrin ġew investigati fi gruppi ta' sitt trabi tat-twelid (ta' età bejn 15 u 26 jum), sitt trabi (ta' bejn 5 xhur u 22 xahar) u sitt itfal (ta' bejn 4.6-14.2 snin) b'epilessija refrattorja.
Slovak: Retinotoxicita spojená s vigabatrínom bola pozorovaná u 80 - 100 % albínov potkanov v dávke 300
Maltese: Ġiet osservata retinotossiċità assoċjata ma' vigabatrin fi 80-100% tal-firien albino fid-doża orali ta'
Slovak: III. skupina
Maltese: Grupp III
Slovak: - Ďalšie zložky sú: krospovidón typu B, manitol, stearylfumaran sodný
Maltese: - L-ingredjenti l-oħrajn huma: crospovidone tip B, mannitol, sodium stearyl fumarate
Slovak: Tieto odpovede sa oneskorujú a znižujú nad rámec bežných limitov.
Maltese: Dawn irreazzjonijiet ikunu ttardjati u mnaqqsa aktar mil-limiti normali.
Slovak: Veľkosť 100 mg tabliet: 9,4 mm x 5,3 mm
Maltese: Daqs ta' pillola ta' 100 mg: 9.4 mm x 5.3 mm
Slovak: Priemerný Cl/F aktívneho S-enantioméru vigabatrínu u dojčiat a detí bol 0,591 l/h/kg a 0,446 l/h/kg.
Maltese: enantiomer attiv ta' vigabatrin fit-trabi u fit-tfal kien 0.591 L/siegħa/kg u 0.446 L/siegħa/kgrispettivament.
Slovak: Po podaní jednorazovej dávky perorálneho roztoku 37-50 mg/kg bol tmax vigabatrínu približne 2,5
Maltese: Wara li ngħataw doża waħda ta' 37-50 mg/kg ta' soluzzjoni orali ta' vigabatrin it-tmax kien madwar 2.5
Slovak: Stredné trvanie liečby: 44,4 mesiacov, stredná denná dávka 1,48 g 2 Stredné trvanie liečby: 20,6 mesiacov, stredná denná dávka 1,39 g 3 Stredné trvanie liečby: 48,8 mesiacov, stredná denná dávka 2,10 g 4
Maltese: 1 Tul tal-kura medja: 44.4 xhur, doża medja ta' kuljum 1.48 g 2 Tul tal-kura medja: 20.6 xhur, doża medja ta' kuljum 1.39 g 3 Tul tal-kura medja:
Slovak: Poruchy gastrointesti nálneho traktu nevoľnosť,
Maltese: Disturbi gastrointestinali dardir,
Slovak: Eliminácia Vigabatrín sa vylučuje renálnym vylučovaním s terminálnym polčasom 5-8 hodín.
Maltese: Vigabatrin jiġi eliminat permezz tat-tneħħija mill-kliewi b'nofs ħajja terminali ta' 5-8 sigħat.
Slovak: V plazme neboli zistené žiadne metabolity.
Maltese: Ma ġewx identifikati metaboliti fil-plażma.
Slovak: Pri rezistentnej parciálnej epilepsii (ložiskové záchvaty) je odporúčaná počiatočná dávka 40 miligramov na kilogram denne.
Maltese: Fl-epilessija parzjali reżistenti (aċċessjonijiet tal-bidu fokali), id-doża inizjali rakkomandata hija ta' 40 milligramma għal kull kilogramma kuljum.
Slovak: Biele oválne tablety.
Maltese: Pilloli ovali bojod.
Slovak: Vigabatrín je vo vode rozpustná zlúčenina a rýchlo sa úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu.
Maltese: Assorbiment Vigabatrin huwa kompost li jinħall fl-ilma u jiġi assorbit rapidament u kompletament mill-passaġġ gastro-intestinali.
Slovak: Poruchy zorného poľa (VFD)
Maltese: Difetti fil-Kamp Viżiv (Visual Field Defects, VFD)
Slovak: Priemerný terminálny polčas vigabatrínu bol u novorodencov približne 7,5 hodiny, u dojčiat 5,7 hodín a u detí 5,5 hodín.
Maltese: In-nofs ħajja terminali medja ta' vigabatrin kienet madwar 7.5 sigħat fit-trabi tat-twelid, 5.7 sigħat fit-trabi u 5.5 sigħat fit-tfal.
Slovak: Súhrnné údaje z prieskumov prevalencie naznačujú, že až 1/3 pacientov liečených vigabatrínom má poruchy zorného poľa.
Maltese: Id-data miġbura mill-istħarriġ ta' prevalenza tindika li daqs 1/3 tal-pazjenti li ngħataw terapija b'vigabatrin għandhom VFDs.
Slovak: Kigabeq 100 mg rozpustné tablety EU/1/18/1302/001
Maltese: EU/1/18/1302/001 Kigabeq pillola li tinħall 100 mg EU/1/18/1302/002 Kigabeq pillola li tinħall500 mg
Slovak: Veľkosť balenia: 50 rozpustných tabliet.
Maltese: Daqs tal-pakkett: 50 pillola li tinħall.
Slovak: Psychické poruchy agitácia, agresivita, nervozita, depresia, paranoidná reakcia hypománia, mánia, psychotická porucha pokus o samovraž du halucinácie
Maltese: aggressjoni, nervi, dipressjoni, reazzjoni paranojdi ipomanija, manija, disturb psikotiku attentat ta'
Slovak: Keďže vigabatrín sa nemetabolizuje, ani nie je viazaný na proteíny a nie je induktorom metabolizujúcich enzýmov pečeňového cytochrómu P450, interakcie s inými liekmi sú nepravdepodobné.
Maltese: Peress li vigabatrin la huwa metabolizzat u lanqas marbut mal-proteini u mhuwiex induttur ta' enzimi li jimmetabolizzaw iċ-ċitokroma epatiku P450, mhux probabbli li jkun hemm interazzjonijiet ma' prodotti mediċinali oħrajn.
Slovak: (mg za deň)
Maltese: (mg kuljum)
Slovak: Veľkosť balenia: 100 rozpustných tabliet.
Maltese: Daqs tal-pakkett: 100 pillola li tinħall.
Slovak: Medzi ďalšie menej často hlásené príznaky patrí závrat, bolesť hlavy, psychóza, dychový útlm alebo apnoe, bradykardia, hypotenzia, agitácia, podráždenosť, zmätenosť, abnormálne správanie a porucha reči.
Maltese: Sintomi rrappurtati b'inqas frekwenza kienu jinkludu, sturdament, uġigħ ta' ras, psikożi,dipressjoni respiratorja jew apnea, bradikardija, pressjoni baxxa, aġitazzjoni, irritabilità, konfużjoni, mġiba mhux normali u disturb fid-diskors.
Slovak: Hodnota potlačenia ALT sa pohybovala medzi 30 % a 100
Maltese: Il-kobor tas-soppressjoni għall-ALT ġie rrappurtat li jvarja bejn 30% u 100%.
Slovak: Abnormálne signály pri vyšetrení magnetickou rezonanciou Abnormálne zmeny signálu magnetickej rezonancie (MRI), ktoré sa vyznačujú zvýšeným signálom T2 a obmedzenou difúziou v symetrickom vzore, zahŕňajúce talamus, bazálne gangliá, mozgový kmeň a mozoček boli pozorované u niektorých dojčiat s detskými kŕčmi liečených vigabatrínom.
Maltese: Sinjali ta' Immaġnijiet b'Riżonanza Manjetika Anormali Ġew osservati bidliet fis-sinjali tal-Immaġnijiet b'Riżonanza Manjetika (Magnetic Resonance Imaging MRI) anormali kkaratterizzati minn żieda fis-sinjal T2 u diffużjoni limitata f'mudell simmettriku li jinvolvu t-talamus, il-gangliji tal-bażi, iz-zokk ċerebrali u ċ-ċervellett f'xi trabi ttrattati b'vigabatrin għall-ispażmi infantili.
Slovak: Z dostupných údajov vyplýva, že poruchy zorného poľa sú nezvratné.
Maltese: Id-data disponibbli tindika li d-difetti fil-kamp viżiv huma irreversibbli anki wara li vigabatrin jitwaqqaf.
Slovak: ZAC d'Orgemont 49000 Angers
Maltese: Angers 49000 Angers Franza
Slovak: Pri detských kŕčoch (Westov syndróm) je odporúčaná počiatočná dávka 50 miligramov na kilogram telesnej hmotnosti denne.
Maltese: Fl-ispażmi infantili (is-Sindrome ta' West), id-doża inizjali rakkomandata hija 50 milligramma għal kull kilogramma piż tal-ġisem kuljum.
Slovak: závrat, parestézia, poruchy pozornosti a poruchy pamäti, duševná porucha (poruchy myslenia), triaška abnormálna koordinácia (ataxia)
Maltese: disturbi flattenzjoni u indeboliment tal-memorja, indeboliment mentali (disturbi fil ħsieb), rogħda koordinazzjoni anormali (atassija)
Slovak: Menej časté Zriedkav é
Maltese: Rari ħafna Mhux magħruf
Slovak: Štúdie s vigabatrínom neodhalili žiadne dôkazy o mutagénnych alebo karcinogénnych účinkoch.
Maltese: L-istudji b'vigabatrin ma żvelaw ebda evidenza ta' effetti mutaġeniċi jew karċinoġeniċi.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému anémia
Maltese: Disturbi taddemm u tassistema limfatika anemija
Slovak: zvýšenie telesnej hmotnosti triaška (tremor) opuch (edém) závraty pocit necitlivosti alebo tŕpnutia (brnenie a mravčenie) znížená koncentrácia a pamäť psychické problémy vrátane nepokoja, agresie, nervozity, podráždenosti, depresie, poruchy myslenia a podozrievanie bez príčiny (paranoja).
Maltese: sturdament sensazzjoni ta' tnemnim jew tingiż tnaqqis fil-konċentrazzjoni u fil-memorja problemi psikoloġiċi inklużi aġitazzjoni, aggressjoni, nervi, irritabilità, dipressjoni, disturbi filħsieb u suspetti mingħajr raġuni (paranoja).
Slovak: Navrhované dávky pre druhý krok titrácie (100 mg/kg/deň)
Maltese: Dożi proposti għat-tieni pass ta' titrazzjoni (100 mg/kg/jum) (is-Sitt Jum)
Slovak: Vigabatrín môže zvýšiť množstvo aminokyselín v moči, čo môže viesť k falošne pozitívnemu testu na niektoré zriedkavé genetické metabolické poruchy (napr. alfa aminoadipovú acidúriu).
Maltese: Vigabatrin jista' jżid l-ammont ta' amminoaċidi fl-urina li jista' jwassal għal test pożittiv falz għal ċerti disturbi metaboliċi ġenetiċi rari (eż. aċidurja alfa aminoadipika).
Slovak: Avšak u králikov bol pozorovaný mierny nárast výskytu rozštiepeného podnebia pri dávkach 150-200 mg/kg.
Maltese: Madankollu, dehret żieda żgħira fl-inċidenza ta' palatoskiżi fil-fniek f'dożi ta' 150-200 mg/kg.
Slovak: Počiatočná dávka 40 mg/kg/deň
Maltese: 40 mg/kg/jum
Slovak: Zoznam pomocných látok krospovidón (typ B) manitol stearylfumaran sodný
Maltese: Crospovidone tip B Mannitol
Slovak: Z laboratórnych údajov vyplýva, že liečba vigabatrínom nevedie k renálnej toxicite.
Maltese: Id-data tal-laboratorju tindika li t-trattament b'vigabatrin ma twassalx għal tossiċità tal-kliewi.
Slovak: U niektorých pacientov môže pri užívaní vigabatrínu nastať zvýšenie frekvencie záchvatov vrátane epileptického stavu.
Maltese: Ċerti pazjenti jistgħu jkollhom aktar aċċessjonijiet, inkluż status epilepticus b'vigabatrin.
Slovak: 1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Slovak: Zásah do sérologických testov
Maltese: Effetti sekondarji serji
Slovak: Nepodávajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechané tablety.
Maltese: Kważi nofs il-każijiet kienu jinvolvu inġestjoni ta' ħafna pilloli.
Slovak: Tieto príhody boli reverzibilné po znížení dávky alebo po vysadení vigabatrínu (pozri časť 4.8).
Maltese: Dawn l-avvenimenti kienu riversibbli wara li tnaqqset id-doża jew twaqqaf vigabatrin (ara s-sezzjoni 4.8).
Slovak: U indikácie „detské kŕče" a u detí a adolescentov vo veku nad 7 rokov u indikácie „rezistentná parciálna epilepsia" (vypuknutie ložiskového záchvatu) nie je relevantné používanie Kigabequ u novorodencov (mladších ako 27 dní).
Maltese: M'hemmx użu rilevanti ta' Kigabeq fit-trabi tat-twelid (ta' inqas minn 27 jum) fl-indikazzjoni "spażmi infantili" u fit-tfal u fl-adolexxenti ta' aktar minn seba' snin fl-indikazzjoni "epilessija parzjali reżistenti" (aċċessjonijiet tal-bidu fokali).
Slovak: Užívanie vigabatrínu môže viesť k zníženiu meranej plazmatickej aktivity alanínaminotransferázy (ALT) a v menšej miere aspartátaminotransferázy (AST).
Maltese: Vigabatrin jista' jwassal għal tnaqqis fl-attività tal-plażma mkejla tal-alanina aminotransferażi (ALT) u sa ċertu punt inqas, tal-aspartat aminotransferażi (AST).
Slovak: Počiatočná dávka 50 mg/kg/deň
Maltese: 50 mg/kg/jum
Slovak: Veľkosť balenia
Maltese: Dags talpakkett
Slovak: EMEA/H/C/000363
Maltese: EMA/155197/2018 EMEA/H/C/000363
Slovak: Kineret sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Kineret tista' tinstab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Kineret
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Kineret
Slovak: Účinná látka lieku Kineret, anakinra, je kópiou prirodzeného ľudského proteínu, ktorý sa nazýva antagonista receptora ľudského interleukínu 1.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Kineret, l-anakinra, hija kopja tal-proteina umana naturali msejħa "antagonista tarriċettur interleukin 1 uman".
Slovak: • znakov a príznakov reumatoidnej artritídy (ochorenia imunitného systému spôsobujúceho zápal kĺbov) u dospelých.
Maltese: • sinjali u sintomi tal-artrite rewmatojde (marda tas-sistema immunitarja li tikkawża infjammazzjoni fil-ġogi) fl-adulti.
Slovak: Kineret obsahuje účinnú látku anakinra.
Maltese: Kineret fih is-sustanza attiva anakinra.
Slovak: Kineret sa skúmal v troch hlavných štúdiách, na ktorých sa celkovo zúčastnilo 1 388 pacientov s reumatoidnou artritídou.
Maltese: Kineret ġie studjat fi tliet studji prinċipali li b'kollox involvew 1,388 pazjent b'artrite rewmatojde.
Slovak: Účinná látka lieku Kineret, anakinra, je imunosupresívum (liek, ktorý znižuje činnosť imunitného systému).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Kineret, l-anakinra, hija aġent immunosuppressiv (mediċina li tnaqqas l-attività tas-sistema immunitarja).
Slovak: • periodických syndrómov spojených s kryopirínom (CAPS).
Maltese: • sindromi perjodiċi assoċjati mal-kriopirin (CAPS).
Slovak: Lieku Kineret bolo dňa 8. marca 2002 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Maltese: Kineret irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha fit8 ta' Marzu 2002.
Slovak: V prípade CAPS sa liek Kineret skúmal v jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 43 pacientov s multisystémovou zápalovou chorobou novorodencov (syndrómom NOMID/CINCA, najzávažnejšou formou CAPS).
Maltese: Għal CAPS, Kineret ġie studjat fi studju ewlieni li involva 43 pazjent bil-marda infjammatorja multisistemi fit-trabi tat-twelid (is-sindromu NOMID/CINCA, il-forma l-aktar gravi ta' CAPS).
Slovak: Výsledky preukázali, že určité dávky lieku Kineret boli pri zmiernení príznakov ochorenia, ktoré meral lekár spolu s pacientom pomocou skóre American College of Rheumatology zahŕňajúceho merania počtu bolestivých alebo citlivých kĺbov, aktivitu ochorenia, bolesť, invaliditu a hladiny C reaktívneho proteínu v krvi (ukazovateľa zápalu), účinnejšie než placebo.
Maltese: Ir-riżultati wrew li ċerti dożi ta' Kineret kienu aktar effettivi mill-plaċebo fit-tnaqqis tas-sintomi tal-marda, imkejjel mit-tabib u mill-pazjent bl-użu tal-punteġġ tal"Kulleġġ Amerikan tar-Rewmatoloġija", li jinkludi kejl tan-numru ta' ġogi bl-uġigħ jew rotob, attività ta' mard, uġigħ, diżabbiltà u livelli ta' proteina reattiva C fid-demm (markatur tal-infjammazzjoni).
Slovak: V štúdii s presne stanovenou dávkou lieku Kineret sa u 38 % pacientov, ktorí dostávali liek Kineret ako prídavnú liečbu, po šiestich mesiacoch liečby zaznamenalo zmiernenie príznakov minimálne o 20 % v porovnaní s 22 % u pacientov, v prípade ktorých sa pridalo placebo.
Maltese: Flistudju fejn intużat doża fissa ta' Kineret, 38 % tal-pazjenti li żiedu Kineret kellhom tnaqqis ta' millanqas 20 % fis-sintomi wara sitt xhur, meta mqabbel ma' 22 % ta' dawk li żiedu plaċebo.
Slovak: Po jednom mesiaci liečby dosiahlo remisiu viac pacientov používajúcich liek Kineret (6 z 12 pacientov) v porovnaní s liečbou pomocou DMARD (3 z 10 pacientov).
Maltese: Wara xahar ta' kura, aktar pazjenti li rċivew Kineret (6 minn 12-il pazjent) esperjenzaw remissjoni meta mqabbel mal-kura bi DMARD (3 minn 10 pazjenti).
Slovak: Blokuje receptory chemickej štruktúry prenášajúcej informácie v tele, ktorá sa nazýva interleukín-1.
Maltese: Hija timblokka r-riċetturi għal messaġġier kimiku fil-ġisem imsejjaħ interleukin 1.
Slovak: CAPS tvorí skupina ochorení, pri ktorých majú pacienti chybu v géne vytvárajúcom proteín nazývaný kryopirín.
Maltese: CAPS huma grupp ta' mard fejn il-pazjenti jkollhom difett fil-ġene li jipproduċi proteina li tissejjaħ kriopirin.
Slovak: Výsledky preukázali výrazné a rýchle zlepšenie príznakov, pričom došlo k zníženiu priemerného skóre príznakov zo 4,5 na 0,8 do troch dní od začiatku liečby.
Maltese: Ir-riżultati wrew titjib sinifikanti u rapidu fis-sintomi, bi tnaqqis fil-punteġġ tas-sintomi medju minn 4.5 għal 0.8 fi tlett ijiem wara li bdiet il-kura.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Kineret sa neustále kontrolujú.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Kineret hija ssorveljata kontinwament.
Slovak: V ďalších dvoch štúdiách sa liek Kineret používal ako prídavok k existujúcej liečbe vrátane metotrexátu: v jednej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 419 pacientov, sa používali rôzne dávky lieku Kineret v závislosti od hmotnosti pacienta, a v druhej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 501 pacientov, sa liek Kineret používal v presne stanovenej dávke 100 mg raz denne.
Maltese: Fiż-żewġ studji l-oħrajn, Kineret intuża bħala żieda mal-kura eżistenti inkluż il-metotressat: studju minnhom, li involva 419-il pazjent, uża firxa t' dożi ta' Kineret li kieu jiddependu mill-piż tal-pazjent, u l-istudju l-ieħor, li involva 501 pazjenti, uża Kineret bħala doża fissa ta' 100 mg darba kuljum.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Kineret?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Kineret?
Slovak: Ako sa liek Kineret používa?
Maltese: Kif jintuża Kineret?
Slovak: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 SE-645 41
Maltese: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 SE-645 41 Strängnäs
Slovak: Substráty cytochrómu P450
Maltese: Substrati taċ-ċitokromju P450
Slovak: EU/1/02/203/005 - balenie: 1 striekačka EU/1/02/203/006 - balenie: 7 striekačiek EU/1/02/203/007 - balenie: 28 striekačiek
Maltese: EU/1/02/203/005 - Pakkett ta' 1 EU/1/02/203/006 - Pakkett ta' 7 EU/1/02/203/007 - Pakkett ta' 28
Slovak: Dospelý
Maltese: Adulti
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. marec 2007
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 8 ta' Marzu, 2002 Data tal-aħħar tiġdid: 20 ta' Marzu, 2007
Slovak: 159,8 pacientorok.
Maltese: Kineret ta' 159.8 snin ta' pazjenti.
Slovak: Chlorid sodný Dihydrát edetátu disodného Polysorbát 80
Maltese: Sodium chloride Disodium edetate dihydrate Polysorbate 80
Slovak: CIAS1/NLRP3 je kódovanie pre kryopyrín, komponent inflamazómu.
Maltese: CIAS1/NLRP3 jikkodifika għal cryopyrin, komponent tal-inflammasome.
Slovak: Pozri časť 4.8.
Maltese: Ara sezzjoni 4.8.
Slovak: Frekvencia
Maltese: MedDRA Frekwenza
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 ºC - 8 ºC).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2 °C sa 8 °C).
Slovak: Orgánové systémy podľa
Maltese: Sistema tal-Organi
Slovak: Anakinra sa vyrába pomocou technológie DNA s využitím mikroorganizmu E. coli.
Maltese: Anakinra tiġi magħmula minn teknoloġija tad-DNA bl-użu tal-mikro-organiżmu E. coli.
Slovak: Anakinra neutralizuje biologickú aktivitu interleukínu-1α (IL-1α) a interleukínu-1β (IL-1β) tak, že kompetitívne inhibuje ich väzbu na interleukín-1 typ I receptor (IL-1RI).
Maltese: Anakinra jinnewtralizza l-attività bijoloġika ta' interleukin-1α (IL-1α) u interleukin-1β (IL-1β)
Slovak: Neinfekčná hepatitída
Maltese: Epatite mhux infettiva
Slovak: Kineret sa vylučuje glomerulárnou filtráciou a následným tubulárnym metabolizmom.
Maltese: Kineret jiġi eliminat permezz ta' filtrazzjoni mill-glomeruli u metaboliżmu tubulari sussegwenti.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunosupresívum, inhibítory interleukínu, ATC kód: L04AC03
Maltese: Immunosoppressant, inibituri ta' interleukin, Kodiċi ATC:
Slovak: V 24. týždni bolo v remisii 6 z 12 pacientov, ktorým bola podávaná anakinra, oproti 2 z 10 pacientov, ktorým boli podávané DMARD.
Maltese: F'Ġimgħa 24, 6 minn 12-il pazjent fuq anakinra kienu f'remissjoni kontra 2 minn 10 pazjenti fuq DMARDs.
Slovak: Periodické syndrómy asociované s kryopyrínom (Cryopyrin-Associated Periodic Syndromes, CAPS)
Maltese: Sindromi Perjodiċi Assoċjati ma' Cryopyrin (CAPS - Cryopyrin-Associated Periodic Syndromes)
Slovak: Kineret 100 mg/0,67 ml injekcia Anakinra s.c.
Maltese: Kineret 100 mg/0.67 mL injezzjoni Anakinra
Slovak: Bezpečnosť u pediatrických pacientov s RA (JIA)
Maltese: Sigurtà f'pazjenti pedjatriċi b'RA (JIA)