FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Aloxi is indicated in adults for the prevention of nausea and vomiting associated with moderately emetogenic cancer chemotherapy.
German: Aloxi wird angewendet bei Erwachsenen zur Prävention von Übelkeit und Erbrechen bei mäßig emetogener Chemotherapie aufgrund einer Krebserkrankung.
English: The second paediatric trial was a multicenter, double-blind, double-dummy, randomised, parallel group, active control, single-dose non-inferiority study, comparing i.v.
German: Bei der zweiten bei Kindern und Jugendlichen durchgeführten Studie handelte es sich um eine multizentrische, doppelblinde, randomisierte, verumkontrollierte Nichtunterlegenheitsstudie mit Parallelgruppen und Einmalgabe des jeweiligen Prüfpräparats in Double-Dummy-Technik zum Vergleich von Palonosetron i.v.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aloxi 500 micrograms soft capsules Palonosetron
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Aloxi 500 Mikrogramm Weichkapseln Palonosetron
English: Medicines that can affect your heart beat
German: anwenden, die sich auf den Herzschlag auswirken.
English: • you have an imbalance of certain minerals in your blood which has not been treated - such as potassium and magnesium.
German: • die Konzentrationen bestimmter Mineralstoffe in Ihrem Blut, z. B. von Kalium und Magnesium,
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
German: Anwendung von Aloxi zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.
English: • joint pain.
German: • Gelenkschmerzen.
English: The safety and efficacy of Palonosetron i.v at single doses of 3 µg/kg and 10 µg/kg was investigated in the first clinical study in 72 patients in the following age groups, >28 days to 23 months (12 patients), 2 to 11 years (31 patients), and 12 to 17 years of age (29 patients), receiving highly or moderately emetogenic chemotherapy.
German: in Einzeldosen von 3 µg/kg und 10 µg/kg wurde in der ersten klinischen Studie bei 72 mit stark oder mäßig emetogener Chemotherapie behandelten Patienten in den Altersgruppen > 28 Tage bis 23 Monate (12 Patienten), 2 bis 11 Jahre (31 Patienten) und 12 bis 17 Jahre (29 Patienten) untersucht.
English: • the prevention of acute nausea and vomiting associated with highly emetogenic cancer chemotherapy,
German: • Prävention von akuter Übelkeit und Erbrechen bei stark emetogener Chemotherapie aufgrund einer Krebserkrankung,
English: How to take Aloxi
German: Wie ist Aloxi einzunehmen?
English: A specific thorough QT/QTc study was conducted in healthy volunteers for definitive data demonstrating the effect of palonosetron on QT/QTc.
German: QTc-Intervall wurde bei gesunden Probanden eine speziell auf die umfassende Abklärung eventueller Auswirkungen von Palonosetron auf das QT- bzw.
English: Do not take Aloxi if any of the above applies to you.
German: Sie dürfen Aloxi nicht einnehmen, wenn Obiges auf Sie zutrifft.
English: Excipient(s):
German: Sonstige(r) Bestandteil(e):
English: Palonosetron does not inhibit or induce cytochrome P450 isoenzymes at clinically relevant concentrations.
German: In klinisch relevanten Konzentrationen hemmt Palonosetron weder die Cytochrom P450-Isoenzyme noch induziert es sie.
English: Aloxi is used in adults to help stop you feeling or being sick (nausea and vomiting) when having cancer treatments called chemotherapy.
German: Aloxi wird bei Erwachsenen zur Vorbeugung gegen Unwohlsein (Übelkeit und Erbrechen) angewendet, die im Zusammenhang mit Behandlungen gegen Krebs, die als Chemotherapie bezeichnet werden, auftreten.
English: <2 y 2 to <6 y 6 to <12 y
German: 6 bis < 12 J.
English: Palonosetron has been administered safely with analgesics, antiemetic/antinauseants, antispasmodics and anticholinergic medicinal products.
German: Die gleichzeitige Gabe von Palonosetron und Analgetika, Antiemetika/Mittel gegen Übelkeit, Spasmolytika und Anticholinergika war unbedenklich.
English: No dosage adjustment is necessary in elderly patients.
German: Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
English: Each vial of 5 ml of solution contains 250 micrograms palonosetron (as hydrochloride).
German: Jede Durchstechflasche mit 5 ml Lösung enthält 250 Mikrogramm Palonosetron (als Hydrochlorid).
English: Elimination After a single intravenous dose of 10 micrograms/kg [14C]-palonosetron, approximately 80 % of the dose was recovered within 144 hours in the urine with palonosetron representing approximately 40 % of the administered dose, as unchanged active substance.
German: der Dosis innerhalb von 144 Stunden im Urin wiedergefunden, Palonosetron als unveränderter Wirkstoff machte etwa 40 % der gegebenen Dosis aus.
English: Chemotherapeutic agents
German: Chemotherapeutika
English: • difficulty passing water (urinating)
German: • Schwierigkeiten beim Wasserlassen
English: Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. Damastown, Mulhuddart, Dublin 15 Ireland
German: Damastown, Mulhuddart, Dublin 15
English: Glycerol Monocaprylocaproate (type I) Polyglycerol oleate
German: Glycerolmonocaprylocaprat (Ph.Eur.)
English: Mean maximum plasma concentration (Cmax) and area under the concentration-time curve (AUC0-∞) are generally dose-proportional over the dose range of 0.3-90 μg/kg in healthy subjects and in cancer patients.
German: Die durchschnittliche maximale Plasmakonzentration (Cmax) und die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC0-∞) sind im Allgemeinen im gesamten Dosisbereich von 0,3
English: Aloxi 250 micrograms solution for injection Palonosetron
German: Aloxi 250 Mikrogramm Injektionslösung Palonosetron
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 500 micrograms palonosetron (as hydrochloride).
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Kapsel enthält 500 Mikrogramm Palonosetron (als Hydrochlorid).
English: Hypotension, hypertension, vein discolouration, vein distended
German: Hypotonie, Hypertonie, Venenverfärbung, Venendehnung
English: • abnormal electrical impulses in the heart
German: • Überleitungsstörung im Herzen
English: Serious side effects
German: Häufige Nebenwirkungen
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the following serious side effects:
German: Schwerwiegende Nebenwirkungen Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bei sich feststellen:
English: After single oral doses using buffered solution mean maximum palonosetron concentrations (Cmax) and area under the concentration-time curve (AUC0-∞) were dose proportional over the dose range of 3.0 to 80 µg/kg in healthy subjects.
German: Nach oraler Einmalgabe einer gepufferten Lösung waren die durchschnittliche maximale Palonosetronkonzentration (Cmax) und die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC0-∞) im
English: • ECG (electrocardiogram) abnormalities (‘QT prolongation').
German: • EKG-Veränderungen (Verlängerung des QT-Intervalls)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aloxi 500 micrograms soft capsules
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Aloxi 500 Mikrogramm Weichkapseln
English: Paediatric Cancer Patientsa
German: Jugendliche mit Krebserkrankungena
English: No data are available for patients with end stage renal disease undergoing haemodialysis.
German: Für Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz, die dialysiert werden, stehen keine Daten zur Verfügung.
English: • hiccups, passing wind (flatulence), dry mouth or indigestion
German: • Schluckauf, Blähungen, Mundtrockenheit oder Verdauungsstörungen
English: A single-dose of 250 mcg, 500 mcg, or 750 mcg oral palonosetron capsules given one hour prior to moderately emetogenic chemotherapy was compared to a single-dose of 250 mcg intravenous Aloxi given 30 minutes prior to chemotherapy.
German: In einer multizentrischen, randomisierten, doppelblinden, verumkontrollierten klinischen Studie mit 635 Patienten, die aufgrund einer Krebserkrankung eine mäßig emetogene Chemotherapie erhalten sollten, wurde die orale Einmalgabe von 250 μg, 500 μg oder 750 μg in Form von PalonosetronKapseln eine Stunde vor der mäßig emetogenen Chemotherapie mit der intravenösen Einmalgabe von 250 μg Aloxi 30 Minuten vor der Chemotherapie verglichen.
English: Elimination Following administration of a single oral 750 micrograms dose of [14C]-palonosetron to six healthy subjects, 85 % to 93 % of the total radioactivity was excreted in urine, and 5 % to 8 % was eliminated in feces.
German: Probanden wurden 85 % bis 93 % der gesamten Radioaktivität mit dem Urin und 5 % bis 8 % mit den Fäzes ausgeschieden.
English: Serotonergic Drugs (e.g. SSRIs and SNRIs) There have been reports of serotonin syndrome following concomitant use of 5-HT3 antagonists and other serotonergic drugs (including SSRIs and SNRIs).
German: Nach gleichzeitiger Anwendung von 5HT3-Antagonisten und anderen serotonergen Wirkstoffen (darunter SSRI und SNRI) liegen Meldungen über ein Serotonin-Syndrom vor.
English: Aloxi may contain traces of lecithin which comes from soya.
German: Dieses Arzneimittel kann Spuren von Lecithin aus Soja enthalten.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of solution contains 50 micrograms palonosetron (as hydrochloride).
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml Lösung enthält 50 Mikrogramm Palonosetron (als Hydrochlorid).
English: • The other ingredients are mannitol, disodium edetate, sodium citrate, citric acid monohydrate, water for injections, sodium hydroxide and hydrochloric acid.
German: • Die sonstigen Bestandteile sind Mannitol, Natriumedetat, Natriumcitrat, Citronensäure
English: No dose adjustment is necessary in elderly patients.
German: Ältere Patienten Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
English: Helsinn Birex Pharmaceuticals Limited.
German: Helsinn Birex Pharmaceuticals Limited Damastown
English: • headache, feeling dizzy,
German: • Kopfschmerzen, Schwindelgefühl
English: • change in the colour of the vein and veins becoming larger
German: • Venenverfärbung und Venenerweiterung
English: You may feel dizzy or tired after taking this medicine.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Nach der Einnahme dieses Arzneimittels kann es Ihnen schwindelig werden oder Sie können sich müde fühlen.
English: ≤1,500 mg/m2 and doxorubicin >25 mg/m2, palonosetron 250 micrograms and 750 micrograms were compared with ondansetron 32 mg (half-life 4 hours) or dolasetron 100 mg (half-life 7.3 hours) administered intravenously on Day 1, without dexamethasone.
German: Patienten verglichen, die 32 mg Ondansetron (Halbwertzeit 4 Stunden) oder 100 mg Dolasetron (Halbwertzeit 7,3 Stunden) erhielten, das an Tag 1 ohne Dexamethason intravenös gegeben wurde.
English: Single use only, any unused solution should be discarded.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung Nur zur einmaligen Anwendung, nicht verwendete Lösung ist zu verwerfen.
English: Blood bilirubin increased
German: Erhöhter Bilirubinspiegel im Blut
English: • medicines called SSRIs (‘selective serotonin reuptake inhibitors') - such as fluoxetine, paroxetine, sertraline, fluvoxamine, citalopram, escitalopram
German: Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin, Fluvoxamin, Citalopram, Escitalopram
English: • feeling happier than usual or feeling anxious
German: • ungewohnt gehobene Stimmung oder Angstgefühle
English: Butylhydroxyanisole
German: Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.)
English: How to store Aloxi
German: Wie ist Aloxi aufzubewahren?
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/04/306/001
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/04/306/001
English: You will not be given Aloxi if any of the above apply to you.
German: Sie erhalten Aloxi nicht, wenn Obiges auf Sie zutrifft.
English: You may feel dizzy or tired after being given this medicine.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Nach der Anwendung dieses Arzneimittels kann es Ihnen schwindelig werden oder Sie können sich müde fühlen.
English: Please see section 4.2 for information on paediatric use.
German: Angaben zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen siehe Abschnitt 4.2.
English: Dyspepsia, abdominal pain, abdominal pain upper, dry mouth, flatulence
German: Dyspepsie, Bauchschmerzen, Schmerzen im Oberbauch, Mundtrockenheit, Blähungen
English: No dose adjustment is necessary for patients with impaired hepatic function.
German: Leberfunktionsstörungen Bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung erforderlich.
English: OTHER
German: Das
English: No dosage adjustment is necessary in patients with renal insufficiency.
German: Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich.
English: • the prevention of nausea and vomiting associated with moderately emetogenic cancer chemotherapy.
German: • Prävention von Übelkeit und Erbrechen bei mäßig emetogener Chemotherapie aufgrund einer
English: Cardiac disorders
German: Obstipation Diarrhoe
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
German: A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.
English: • motion sickness
German: • Bauchschmerzen
English: A specific thorough QT/QTc study was conducted in healthy volunteers for definitive data demonstrating the effect of palonosetron on QT/QTc (see section 5.1).
German: QTc-Intervall angelegte Studie durchgeführt (siehe Abschnitt 5.1).
English: Aloxi should not be used to prevent or treat nausea and vomiting in the days following chemotherapy if not associated with another chemotherapy administration.
German: Außer im Zusammenhang mit einer weiteren Chemotherapeutika-Gabe soll Aloxi in den Tagen nach der Chemotherapie weder zur Vorbeugung noch zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen eingesetzt werden.
English: No dose adjustment is necessary for patients with impaired renal function.
German: Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung erforderlich.
English: • abnormally high or low levels of potassium in the blood
German: • Kaliumüberschuss oder Kaliummangel im Blut
English: The non-inferiority margin was
German: somit wurde Nichtunterlegenheit nicht nachgewiesen.
English: Each ml of solution contains 50 micrograms palonosetron.
German: Jeder ml Lösung enthält 50 Mikrogramm
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/306/003
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/04/306/003
English: Each capsule contains 500 micrograms palonosetron (as hydrochloride).
German: WIRKSTOFF(E) Jede Kapsel enthält 500 Mikrogramm Palonosetron (als Hydrochlorid).
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before using this medicine if you are breast-feeding.
German: Wenn Sie stillen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
English: Table 3: Percentage of patients a responding by treatment group and phase in the Highly Emetogenic Chemotherapy study versus ondansetron Aloxi 250 micrograms (n= 223)
German: Studie mit hoch emetogener Chemotherapie im Vergleich zu Ondansetron Aloxi 250 Mikrogramm (n= 223)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/306/002
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/04/306/002
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking any medicines that affect your heart beat - this is because they could cause heart beat problems when taken with Aloxi.
German: Arzneimittel, die den Herzschlag beeinflussen können Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie Arzneimittel einnehmen bzw.
English: Tell your doctor or nurse if you are taking any medicines that affect your heart beat - this is because they could cause a heart beat problem when taken with Aloxi.
German: Das ist deshalb wichtig, weil diese Arzneimittel ein Herzrhythmusproblem hervorrufen könnten, wenn sie zusammen mit Aloxi eingenommen werden.
English: The study demonstrated no effect on QT/QTc interval duration as well as any other ECG interval at doses up to 2.25 mg. No clinically significant changes were shown on heart rate, atrioventricular (AV) conduction and cardiac repolarization.
German: In dieser Studie konnte bis zu einer Dosis von 2,25 mg keine Beeinflussung der Dauer des QT- bzw.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/306/001
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/04/306/001
English: Hiccups
German: Schluckauf
English: Hepatobiliary disorders
German: • Herzrhythmusstörungen
English: AUC0-∞, h·µg/L
German: Natriumedetat (Ph.Eur.)
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before using this medicine if you are pregnant or think you might be.
German: Wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal um Rat.
English: No case of overdose has been reported in paediatric clinical studies.
German: Aus klinischen Studien an Kindern und Jugendlichen liegen keine Meldungen über Überdosierungen vor.
English: For how long?
German: Wie lange?
English: 82.7% of these patients completed the study.
German: 82,7 % dieser Patienten schlossen die Studie ab.
English: What is multiple sclerosis?
German: Was ist Multiple Sklerose?
English: He/She will advise you what is right for you and your baby.
German: Er wird mit Ihnen darüber sprechen, was für Sie und Ihr Baby das Richtige ist.
English: Occasionally allergic reactions could occur.
German: Gelegentlich können allergische Reaktionen auftreten.
English: When?
German: Wann?
English: Classical biotransformation studies have not been conducted.
German: Klassische Studien zur Biotransformation wurden nicht durchgeführt.
English: • Procedures for proper handling and disposal should be observed.
German: • Die Verfahren zur korrekten Handhabung und Beseitigung sollten beachtet werden.
English: The maximum daily dose is one infusion.
German: Die tägliche Höchstdosis ist eine Infusion.
English: However, in some cases ITP developed years later.
German: In manchen Fällen entwickelte sich eine ITP jedoch erst Jahre später.
English: These are described in section 4.4.
German: Diese sind in Abschnitt 4.4 beschrieben.
English: 3 Estimated using a mixed model for repeated measures.
German: 3 Geschätzt unter Verwendung eines gemischten Modells für wiederholte Messungen.
English: Do not freeze or shake.
German: Nicht einfrieren oder schütteln.
English: A risk to the suckling newborn/infant cannot be excluded.
German: Ein Risiko für das gestillte Neugeborene / Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
English: However, these changes did not affect fertility and were therefore considered to be non-adverse.
German: Allerdings beeinträchtigten diese Veränderungen die Fertilität nicht und galten daher als unschädlich.
English: Therefore, it is important to tell your doctor about all medicines you are taking.
German: Aus diesem Grund ist es wichtig, dass Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel informieren, die Sie einnehmen.
English: IARs may occur in patients despite pretreatment.
German: IARs können bei Patienten trotz Vorbehandlung auftreten.
English: It is important you understand these risks and how to monitor for them.
German: Es ist wichtig, dass Sie diese Risiken verstehen und wissen, wie Sie sich in Hinblick auf diese selbst beobachten.
English: The antibody has an approximate molecular weight of 150 kD.
German: Der Antikörper hat ein ungefähres Molekulargewicht von 150 kD.
English: These results were obtained from a post hoc analysis and should be interpreted cautiously.
German: Diese Ergebnisse wurden aus einer Post-hoc-Analyse gewonnen und sind mit Vorsicht zu interpretieren.
English: • Previously diagnosed cancer
German: • Früher diagnostizierte Krebserkrankung
English: Your doctor will explain to you what tests you will need.
German: Ihr Arzt wird Ihnen erklären, welche Untersuchungen Sie benötigen.
English: This may be a serious medical condition that can be life threatening.
German: Dies kann einen schwerwiegenden medizinischen Zustand darstellen, der lebensbedrohlich sein kann.
English: The difference was statistically significant (p=0.0002).
German: Der Unterschied war statistisch signifikant (p=0,0002).
English: Care should be taken to ensure the sterility of the prepared solution.
German: Es ist Vorsicht geboten, um die Sterilität der zubereiteten Lösung sicherzustellen.
English: These tests are done to see whether you may take LEMTRADA.
German: Diese Untersuchungen werden vorgenommen, um zu sehen, ob Ihnen LEMTRADA verabreicht werden kann.
English: This must be diagnosed and treated early, as otherwise the effects can be serious or even fatal.
German: Sie muss frühzeitig diagnostiziert und behandelt werden, da ihre Auswirkungen andernfalls schwerwiegend oder sogar tödlich sein können.
English: Two treatment courses may reduce MS activity for up to 6 years.
German: Zwei Behandlungsphasen können die MS-Aktivität über bis zu 6 Jahre senken.
English: Testing is needed even if you are feeling well and your MS symptoms are under control.
German: Die Untersuchungen sind auch notwendig, wenn Sie sich gut fühlen und Ihre MS-Symptome unter Kontrolle sind.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
English: CDI is a measure for sustained disability improvement.
German: CDI ist eine Messgröße für eine anhaltende Verbesserung von Behinderungen.
English: Screening for tuberculosis will be arranged by your doctor.
German: Tuberkuloseuntersuchungen werden von Ihrem Arzt vereinbart.
English: There are certain signs and symptoms that you should look out for yourself.
German: Es gibt bestimmte Anzeichen und Symptome, auf die Sie bei sich achten sollten.
English: Each infusion will take approximately 4 hours.
German: Jede Infusion dauert etwa 4 Stunden.
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden, außer mit jenen, die in Abschnitt 6.6 erwähnt werden.
English: 88397 Biberach an der Riss GERMANY
German: 88397 Biberach an der Riss Deutschland
English: As with all therapeutic proteins, there is potential for immunogenicity.
German: Wie bei allen therapeutischen Proteinen besteht ein Potenzial für Immunogenität.
English: Clinical studies did not include any patients aged over 61 years old.
German: In den klinischen Studien waren keine Patienten im Alter über 61 Jahre eingeschlossen.
English: Both cases were serious, were identified early through clinical and laboratory monitoring, and had a positive outcome after treatment.
German: Beide Fälle waren schwerwiegend, wurden durch die klinische und Laborüberwachung früh erkannt und hatten nach Behandlung einen positiven Ausgang.
English: If affected, stop these activities until you feel better.
German: Wenn dies auf Sie zutrifft, führen Sie diese Tätigkeiten nicht aus, bis Sie sich besser fühlen.
English: It has not been determined whether they respond differently than younger patients.
German: Daher wurde nicht bestimmt, ob sie anders als jüngere Patienten auf die Behandlung ansprechen.
English: Educational Materials for Healthcare Providers are also available:
German: Schulungsmaterialien für medizinisches Fachpersonal sind ebenfalls erhältlich:
English: The symptoms you experience are determined by which part of your central nervous system is affected.
German: Die Symptome, die Sie erleiden, werden davon bestimmt, welcher Teil des Zentralnervensystems betroffen ist.
English: The benefits and risks of 5 or more treatment courses have not been established.
German: Der Nutzen und die Risiken von 5 oder mehr Behandlungsphasen sind nicht untersucht worden.
English: The safety and efficacy of LEMTRADA in children with MS aged 0 to 18 years have not yet been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von LEMTRADA bei Kindern und Jugendlichen mit MS im Alter von 0 bis 18 Jahren sind noch nicht belegt.
English: Percentage of Patients with CDW
German: Prozentualer Anteil an Patienten mit CDW