FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: K nežádoucím účinkům, které vedly nejčastěji k ukončení léčby entakaponem během klinických studií, patřily gastrointestinální symptomy (např. průjem, 2,5 %) a zvýšení dopaminergních nežádoucích účinků levodopy (např. dyskineze, 1,7 %).
Bulgarian: При клинични проучвания най-честите нежелани реакции, водещи до прекратяване на лечението с ентакапон, са стомашно-чревните симптоми (напр. диария, 2,5%) и повишените допаминергични нежелани реакции, предизвикани от леводопа (напр. дискинезия, 1,7%).
Czech: Comtan tablety obsahují entakapon a používají se spolu s levodopou k léčbě Parkinsonovy choroby.
Bulgarian: Таблетките Comtan съдържат ентакапон и се употребяват заедно с леводопа за лечение на болестта на Паркинсон.
Czech: Ženy by proto během léčby entakaponem neměly kojit.
Bulgarian: Жените не трябва да кърмят по време на лечение с ентакапон.
Czech: Další velkou skupinu nežádoucích účinků představují gastrointestinální symptomy včetně nauzey, zvracení, bolestí břicha, zácpy a průjmu.
Bulgarian: Друг основен клас нежелани реакции са стомашно-чревните симптоми включващи гадене, повръщане, коремна болка, запек и диария.
Czech: Podávání entakaponu společně s levodopou je u pacientů trpících Parkinsonovou chorobou doprovázeno ospalostí a epizodami náhlého nástupu spánku; proto je nutno věnovat zvýšenou opatrnost řízení motorových vozidel nebo obsluze strojů (viz též bod 4.7).
Bulgarian: Ентакапон в комбинация с леводопа, се свързва със сънливост и епизоди на внезапно заспиване при пациенти с болестта на Паркинсон и поради тази причина, трябва да се вземат предпазни мерки при шофиране или работа с машини (вж. също точка 4.7).
Czech: Pokud je ukončení léčby entakaponem nebo jinou dopaminergní medikací nutné, mělo by probíhat pomalu; pokud se i při jeho pomalém vysazování objeví známky a/nebo symptomy NMS, je třeba zvýšit dávky levodopy.
Bulgarian: Когато е необходимо, прекратяването на приема на ентакапон и други допаминергични лекарствени продукти трябва да се извършва постепенно и ако се появявт признаци и/или симптоми, въпреки бавното преустановяване на ентакапон, може да се наложи увеличаване на дозата на леводопа.
Czech: • vzácná těžká svalová porucha (rhabdomyolýza), která způsobuje svalovou bolest, bolestivost (citlivost při tlaku) a slabost a může vést k problémům s ledvinami.
Bulgarian: рядко, тежко мускулно нарушение (рабдомиолиза), причиняващо болка, болезненост и слабост на мускулите, можещо да доведе до бъбречни проблеми.
Czech: Sodná sůl kroskarmelosy Hydrogenovaný rostlinný olej Magnesium-stearát
Bulgarian: Кроскармелоза натрий Хидрогенирано растително масло Магнезиев стеарат
Czech: • jestliže užíváte lék, který může způsobit závrať nebo pocit omámení (snížení krevního tlaku),
Bulgarian: ако приемате лекарство, което може да причини замайване или прималяване
Czech: Proto se u pacientů užívajících warfarin doporučuje po zahájení léčby enakaponem monitorovat hodnoty INR.
Bulgarian: Поради тази причина, когато се започва лечение с ентакапон при пациенти, получаващи варфарин, се препоръчва контрол на стойностите на INR.
Czech: Ve Studii I byl hodnocen denní „ON" čas (v hodinách) podle domácích záznamů.
Bulgarian: При проучване I е изчислена продължителността на дневното "ON" време (часове) от домашните дневници, а при проучване II - делът на дневните "ON" времена.
Czech: Jídlo absorpci entakaponu významně neovlivňuje.
Bulgarian: Храната не повлиява абсорбцията на ентакапон в значима степен.
Czech: Pouze stopové množství entakaponu se nachází v moči v nezměněné formě.
Bulgarian: Само следи от ентакапон са намерени непроменени в урината.
Czech: Doporučená dávka Comtanu je tableta 200 mg užívaná s každou dávkou levodopy.
Bulgarian: Препоръчителната доза на Comtan е една таблетка от 200 mg с всяка доза леводопа.
Czech: Pro charakteristiku NMS viz bod 4 Možné nežádoucí účinky;
Bulgarian: За описанието на МНС вижте точка 4 "Възможни нежелани реакции".
Czech: • jestliže trpíte zvyšující se ztrátou chuti k jídlu, slabostí, vyčerpáním a v relativně krátké době úbytkem tělesné hmotnosti, je třeba zvážit provedení celkového lékařského vyšetření včetně funkce jater.
Bulgarian: ако имате прогресивна загуба на апетит, слабост, уморяемост и понижаване на теглото за сравнително кратък период от време, е необходимо да се обсъди провеждането на общ медицински преглед, включващ изследване на чернодробната функция.
Czech: Entakapon může v gastrointestinálním traktu tvořit cheláty se sloučeninami železa.
Bulgarian: Ентакапон може да образува хелати с желязото в стомашно-чревния тракт.
Czech: V klinických studiích se nežádoucí dopaminergní účinky, např. dyskineze, vyskytovaly častěji u pacientů užívajících entakapon a agonisty dopaminu (jako například bromokriptin), selegilin nebo amantadin, než u pacientů užívajících s touto kombinací placebo.
Bulgarian: В клиничните проучвания, нежеланите допаминергични ефекти, напр. дискинезия, са по-чести при пациенти, които получават ентакапон и допаминови агонисти (като бромокриптин), сележилин или амантадин в сравнение с тези, които получават плацебо в тази комбинация.
Czech: Studie klinických interakcí s diazepamem a nesteroidními protizánětlivými léčivými přípravky se neprováděly.
Bulgarian: Не са провеждани проучванията за клинични взаимодействия с диазепам и нестероидни противовъзпалителни средства.
Czech: Maximální doporučená dávka je 200 mg desetkrát denně, tj.
Bulgarian: Максималната препоръчителна доза е 200 mg десет пъти дневно, т.е. 2 000 mg ентакапон.
Czech: Po uvedení na trh byly hlášeny ojedinělé případy NMS zejména po náhlém snížení dávky nebo vysazení entakaponu a jiné souběžné léčby dopaminergními přípravky.
Bulgarian: След пускането на пазара, са докладвани отделни случаи на МНС, особено след рязко намаляване или преустановяване на приема на ентакапон и други едновременно прилагани допаминергични лекарствени продукти.
Czech: Tyto projevy jsou nazývány impulzivními poruchami a může mezi ně patřit návykové hráčství, nadměrná konzumace jídla nebo nadměrné utrácení, abnormálně vysoký zájem o sex nebo nárůst sexuálních myšlenek a pocitů.
Bulgarian: Подобно поведение се нарича нарушен контрол над импулсите и може да включва пристрастеност към хазарт, преяждане или харчене, прекомерно сексуално желание или натрапчиви сексуални мисли или представи.
Czech: Renální insuficience nemá na farmakokinetiku entakaponu vliv a dávku není tedy nutno upravovat.
Bulgarian: Бъбречната недостатъчност не повлиява фармакокинетиката на ентакапон и не се налага промяна на дозата.
Czech: Psychiatrické poruchy Časté:
Bulgarian: Психични нарушения Чести:
Czech: Náhlé vysazení Comtanu a dalších léků na Parkinsonovu chorobu může mít za následek nechtěné nežádoucí účinky.
Bulgarian: Внезапното спиране на приема на Comtan и на другите лекарства за лечение на болестта на Паркинсон може да доведе до нежелани лекарствени реакции.
Czech: Ve studiích provedených na zvířatech se entakapon vylučoval do mléka.
Bulgarian: При проучвания с животни, ентакапон се екскретира в кърмата.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Comtan užívat
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Comtan
Czech: To vede ke zvýšení hodnoty AUC levodopy.
Bulgarian: Това води до по-висока AUC на леводопа.
Czech: Entakapon je určen pro dospělé pacienty jako doplňková léčba ke standardní léčbě přípravky obsahujícími buď levodopu/benserazid nebo levodopu/karbidopu a používá se u Parkinsonovy choroby s motorickým neklidem, objevujícím se při odeznívání poslední dávky, který nelze těmito kombinacemi stabilizovat.
Bulgarian: Ентакапон е показан като допълнение към стандартните лекарствени продукти, съдържащи леводопа/бензеразид или леводопа/карбидопа, за употреба при възрастни пациенти с болест на Паркинсон и моторните флуктуации при изчерпване на дозата, които не могат да бъдат стабилизирани с тези комбинирани дозови режими.
Czech: Comtan nemá žádný vliv na zmírňování příznaků Parkinsonovy choroby, pokud není užíván s levodopou.
Bulgarian: Comtan не облекчава симптомите на болестта на Паркинсон, ако се приема без леводопа.
Czech: Comtan tablety obsahují sacharózu.
Bulgarian: Таблетките Comtan съдържат захароза.
Czech: Renální poškození neovlivňuje farmakokinetiku entakaponu.
Bulgarian: Увреждането на бъбреците не повлиява фармакокинетиката на ентакапон.
Czech: Pokud po zahájení léčby Comtanem zaznamenáte uvedené nežádoucí účinky, měl(a) byste kontaktovat svého lékaře, který rozhodne o případné úpravě dávky levodopy.
Bulgarian: Ако получите подобни нежелани реакции при започване на лечението с Comtan, трябва да информирате Вашия лекар, който може да реши да коригира дозата на леводопа.
Czech: Pacienty, kteří jsou léčeni entakaponem spolu s levodopou a u nichž se objeví ospalost a/nebo epizody náhlého nástupu spánku, je nutno upozornit, že nesmí řídit motorová vozidla nebo vykonávat činnosti, při kterých může snížení pozornosti vyvolat riziko závažného poranění sebe sama nebo jiných osob, popřípadě i úmrtí (např. obsluha stroje).
Bulgarian: Пациенти, лекувани с ентакапон в комбинация с леводопа и с прояви на сънливост и/или епизоди на внезапно заспиване, трябва да бъдат инструктирани да се въздържат от шофиране или участие в дейности, при които нарушената бдителност може да изложи тях или околните на риск от сериозни наранявания или смърт (напр. при работа с машини), докато тези повтарящи се епизоди отшумят (вж.
Czech: • nevolnost (zvracení), průjem, bolesti břicha, zácpa, sucho v ústech;
Bulgarian: повдигане (повръщане), диария, коремна болка, запек, сухота в устата;
Czech: NMS, včetně rhabdomyolýzy a hypertermie, je charakterizován motorickými symptomy (rigidita, myoklonus, třes), změnami mentálního stavu (např. neklid, zmatenost, kóma), hypertermií, autonomními dysfunkcemi (tachykardie, nestabilní krevní tlak) a zvýšenou sérovou hladinou kreatinfosfokinázy.
Bulgarian: МНС, включително рабдомиолиза и хипертермия, се характеризира с моторни симптоми (ригидност, миоклонус, тремор), промени в съзнанието (напр. възбуда, объркване, кома), хипертермия, нарушения на автономната нервна система (тахикардия, нестабилно артериално налягане) и повишени стойности на серумната креатинфосфокиназа.
Czech: Entakapon se vždy podává jako adjuvans při léčbě levodopou.
Bulgarian: Ентакапон се прилага винаги като допълнение към лечението с леводопа.
Czech: Jiné případy ischemické choroby srdeční než infarkt myokardu (např. angina pectoris)
Bulgarian: Исхемични сърдечно-съдови събития, различни от миокарден инфаркт (напр. стенокардия)
Czech: Comtan podporuje levodopu a tím zmírňuje příznaky Parkinsonovy choroby.
Bulgarian: Comtan подпомага действието на леводопа при облeкчаване на симптомите на болестта на Паркинсон.
Czech: • rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa-methyldopu,
Bulgarian: римитерол, изопреналин, адреналин, норадреналин, допамин, добутамин, алфа метилдопа, апоморфин;
Czech: Nicméně zkušenosti s klinickým použitím entakaponu a některých léčivých přípravků včetně inhibitorů MAO-A, tricyklických antidepresiv, inhibitorů zpětného vychytávání noradrenalinu, jako jsou desipramin, maprotilin a venlafaxin, a léčivých přípravků, které jsou metabolizovány COMT, (např. látek s katecholovou strukturou: rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa-methyldopa, apomorphin a paroxetin) jsou dosud omezené.
Bulgarian: Въпреки това, все още е ограничен опитът от клиничната употреба на ентакапон с редица лекарствени продукти, включващи MAO-A инхибитори, трициклични антидепресанти, инхибитори на обратното захващане на норадреналина, като дезипрамин, мапротилин и венлафаксин и лекарствени продукти, които се метаболизират от COMT (напр. съединения с катехолова структура: римитерол, изопреналин, адреналин, норадреналин, допамин, добутамин, алфа-метилдопа, апоморфин и пароксетин).
Czech: Bílá HDPE lahvička s bílým teplovzdorným polypropylenovým (PP) uzávěrem z HD-polyethylenu obsahující 30, 60 nebo 100 tablet.
Bulgarian: Бели бутилки от полиетилен висока плътност (HDPE) с бяла, защитена полипропиленова запушалка, съдържащи 30, 60 или 100 таблетки.
Czech: Entakapon může způsobit červenohnědé zbarvení moči, nicméně se jedná o neškodný jev.
Bulgarian: Възможно е урината да придобие червеникаво-кафяв цвят от ентакапон, но това явление е безвредно.
Czech: Entakapon může zhoršit ortostatickou hypotenzi, vyvolanou levodopou.
Bulgarian: Ентакапон може да влоши индуцираната от леводопа ортостатична хипотония.
Czech: - Neuroleptický maligní syndrom (NMS) a/nebo netraumatická rhabdomyolýza v anamnéze.
Bulgarian: - Анамнеза за малигнен невролептичен синдром (МНС) и/или нетравматична рабдомиолиза.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Comtan Jestliže jste zapomněl(a) vzít tabletu Comtanu s dávkou levodopy, měl(a) byste pokračovat užitím další tablety Comtanu s další dávkou levodopy.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете таблетката Comtan с дозата леводопа, трябва да продължите лечението чрез приемане на следващата таблетка Comtan със следващата доза леводопа.
Czech: Comtan obsahuje sacharózu Tablety Comtanu obsahují cukr zvaný sacharóza.
Bulgarian: Comtan съдържа захар, наречена захароза.
Czech: Proto je třeba entakapon podávat s opatrností u pacientů, léčených přípravky, které jsou metabolizovány katechol-O-methyltransferázou (COMT), např.: rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa-methyldopa a apomorfin (viz také bod 4.5).
Bulgarian: Следователно, ентакапон трябва да се прилага внимателно при пациенти, които се лекуват с лекарствени продукти, метаболизиращи се от ензима катехол-O-метил трансфераза (COMT), напр.римитерол, изопреналин, адреналин, норадреналин, допамин, добутамин, алфаметилдопа и апоморфин (вж. също точка 4.5).
Czech: CI95 % 45 min, 1 h 56 Studie II: Podíl denního „On" času (%) Entakapon (n=103) Placebo (n=102)
Bulgarian: Дял на дневните "On" времена (%) Ентакапон (n=103) Плацебо (n=102)
Czech: V Tabulce č. 1 jsou shrnuty nežádoucí účinky, které se vyskytly jak během klinických studií entakaponu, tak po jeho uvedení na trh.
Bulgarian: Следващите нежелани реакции, изброени по-долу в Таблица 1, са събрани от клинични проучвания с ентакапон и след пускане на ентакапон на пазара.
Czech: Váš lékař Vám může doporučit, aby ukončení léčby Comtanem a dalšími léky pro léčbu Parkinsonovy choroby probíhalo pomalu.
Bulgarian: Възможно е Вашият лекар да Ви посъветва бавно да преустановите лечението с Comtan и другите лекарства за лечение на болестта на Паркинсон.
Czech: Comtan 200 mg potahované tablety
Bulgarian: Comtan 200 mg филмирани таблетки
Czech: Zmíněné nežádoucí účinky často souvisejí se zvýšením účinku léčby levodopou a dochází k nim především na počátku léčby.
Bulgarian: Някои от нежеланите реакции се дължат на повишаване на терапевтичния ефект на леводопа и възникват предимно при започване на лечението.
Czech: Lahvičky z jantarově žlutého skla (hydrolytická třída III) s bílým tepelně odolným uzávěrem z polypropylenu obsahující 30, 60 nebo 100 tablet.
Bulgarian: Бутилка от тъмно стъкло (хидролитичен клас III) с бялa, защитена полипропиленова запушалка, съдържаща 30, 60 или 100 таблетки.
Czech: V případě pacientů na dialyzační terapii lze ovšem uvažovat o delších intervalech mezi jednotlivými dávkami.
Bulgarian: Въпреки това, при пациенти на хемодиализно лечение може да бъде предвидено удължаване на интервалите на дозиране.
Czech: Pokud se tyto příznaky objeví, doporučuje se léčbu přehodnotit.
Bulgarian: Препоръчва се преоценка на лечението, при поява на подобни симптоми.
Czech: Tablety jsou baleny v lahvičkách.
Bulgarian: Опаковани са в бутилки.
Czech: Entakapon by se měl používat pouze v kombinaci s levodopou/benserazidem nebo levodopou/karbidopou.
Bulgarian: Ентакапон трябва да бъде употребяван само в комбинация с леводопа/бензеразид или леводопа/карбидопа.
Czech: Entakapon zvyšuje účinek levodopy.
Bulgarian: Ентакапон усилва ефектите на леводопа.
Czech: • kopřivka.
Bulgarian: • уртикария.
Czech: Únava, zvýšená potivost, pád
Bulgarian: Умора, повишено изпотяване, колапс
Czech: Entakapon zvyšuje biologickou dostupnost levodopy ve standardních přípravcích s levodopou/benserazidem o 5-10% ve srovnání se standardními přípravky obsahujícími levodopu/karbidopu.
Bulgarian: Ентакапон увеличава бионаличността на леводопа от стандартните леводопа/бензеразид лекарствени продукти 5-10% повече, отколкото от стандартните леводопа/карбидопа лекарствени продукти.
Czech: apomorfin;
Bulgarian: обриви;
Czech: V případě, že trpíte sníženou funkcí ledvin a jste léčeni dialýzou, může Vám lékař říct, abyste prodloužil(a) čas mezi jednotlivými dávkami.
Bulgarian: Ако сте на диализно лечение поради бъбречна недостатъчност, Вашият лекар може да Ви посъветва да увеличите времето между приема на дозите.
Czech: Maximální doporučená dávka je 10 tablet denně, tj.
Bulgarian: Максималната препоръчвана доза е 10 таблетки дневно, т.е. 2 000 mg Comtan.
Czech: Upozornění, platná pro léčbu levodopou je tedy třeba brát v úvahu i při léčbě entakaponem.
Bulgarian: Вследствие на това, предпазните мерки, отнасящи се за лечение с леводопа, трябва да бъдат предприемани и при лечението с ентакапон.
Czech: U pacientů, léčených dialýzou, lze ovšem zvážit možnost prodloužení intervalu mezi dávkami (viz bod
Bulgarian: Въпреки това, при пациенти на хемодиализно лечение, може да бъде предвидено удължаване на интервалите на дозиране (вж. точка 5.2).
Czech: Užívá se jedna tableta 200 mg s každou dávkou levodopy v kombinaci s inhibitorem dopadekarboxylázy.
Bulgarian: Приема се една таблетка от 200 mg с всяка доза леводопа/допа-декарбоксилазен инхибитор.
Czech: Je možné, že po zahájení léčby entakaponem bude nutné upravit dávkování i u jiných antiparkinsonických léčivých přípravků.
Bulgarian: При започване на лечение с ентакапон може да се наложи промяна на дозите на други антипаркинсонови лекарствени продукти.
Czech: Nežádoucí účinky, vyvolané Comtanem, jsou obvykle mírné až středně závažné.
Bulgarian: Обикновено, нежеланите реакции, които Comtan предизвиква са леки до умерени по тежест.
Czech: Absorpce V absorpci entakaponu existují velké intra- a interindividuální rozdíly.
Bulgarian: Съществуват големи индивидуални и междувидови разлики в абсорбцията на ентакапон.
Czech: • závrať, unavenost, zvýšená potivost, pád;
Bulgarian: замаяност, умора, повишено изпотяване, припадане;
Czech: Hnědooranžová oválná bikonvexní potahovaná tableta, na jedné straně vyraženo „Comtan".
Bulgarian: Кафяво-оранжева, кръгла, двойно изпъкнала филмирана таблетка с надпис "Comtan", гравиран от едната страна.
Czech: • jestliže užíváte některá antidepresiva (zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, zda lze Váš antidepresivní přípravek užívat spolu s Comtanem);
Bulgarian: ако приемате определени антидепресанти (попитайте Вашия лекар или фармацевт дали можете да приемате
Czech: Comtan se užívá spolu s léky obsahujícími levodopu (a to v kombinaci buď s karbidopou nebo benserazidem).
Bulgarian: Comtan се приема заедно с лекарства, съдържащи леводопа (лекарствени продукти, съдържащи леводопа/карбидопа или леводопа/бензеразид).
Czech: - Souběžné užívání entakaponu a neselektivních inhibitorů monoaminooxidázy (MAO-A a
Bulgarian: - Едновременна употреба на ентакапон и неселективни инхибитори на моноаминоксидазата (MAO-A и MAO-B) (напр. фенелзин, транилципромин).
Czech: Entakapon se podává perorálně, a to zároveň s každou dávkou levodopy/karbidopy nebo levodopy/benserazidu.
Bulgarian: Ентакапон се прилага перорално и едновременно с всяка доза леводопа/бензеразид или леводопа/карбидопа.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Comtan a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Comtan užívat Jak se Comtan užívá
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Comtan Как да приемате Comtan
Czech: Jestliže začínáte užívat Comtan, může být potřeba upravit dávku jiných léků, určených pro léčbu Parkinsonovy choroby.
Bulgarian: При започване на прием на Comtan може да се наложи адаптиране на дозите на другите лекарства за лечение на болестта на Паркинсон.
Czech: Comtan 200 mg potahované tablety entacaponum
Bulgarian: Comtan 200 mg филмирани таблетки ентакапон (entacapone)
Czech: Krabička Orion Corporation Orionintie 1
Bulgarian: Картонена кутия Orion Corporation Orionintie 1
Czech: Před užitím přípravku Comtan se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Comtan:
Czech: Abnormální hodnoty jaterních funkčních testů
Bulgarian: Отклонения в чернодробните функционални показатели
Czech: Pokud se tyto projevy objeví, Váš lékař možná bude muset přehodnotit Vaši léčbu.
Bulgarian: Вашият лекар да направи преоценка на лечението Ви.
Czech: Jedna tableta obsahuje entacaponum 200 mg. - Dalšími složkami jsou mikrokrystalická celulóza, mannitol, sodná sůl kroskarmelózy,
Bulgarian: - Другите съставки са микрокристална целулоза, манитол, кроскармелоза, натрий,
Czech: Comtan užívaný spolu s levodopou může vyvolat ospalost a může způsobit, že náhle upadnete do spánku.
Bulgarian: Comtan, приет заедно с леводопа, може да предизвика замаяност или да направи така, че понякога да заспивате внезапно.
Czech: Ve studiích na zvířatech, ve kterých byly subjekty vystavovány významně vyšším hladinám entakaponu, než jsou hladiny terapeutické, nebyly pozorovány zjevné teratogenní nebo primární fetotoxické účinky.
Bulgarian: Не са наблюдавани явни тератогенни или първично токсични за плода ефекти в проучвания с животни, при които нивата на експозиция с ентакапон са значително по-високи от терапевтичните нива на експозиция.
Czech: Obvykle jsou nežádoucí účinky způsobené entakaponem mírné až středně závažné.
Bulgarian: Обикновено нежеланите реакции, предизвикани от ентакапон са леки до умерени.
Czech: Při doporučeném dávkovacím režimu nebyly pozorovány žádné interakce entakaponu s karbidopou.
Bulgarian: Не е наблюдавано взаимодействие на ентакапон с карбидопа в рамките на препоръчваните схеми на дозиране.
Czech: - Porucha funkce jater.
Bulgarian: отклонение в чернодробните функционални показатели.
Czech: Dle souboru informací, určených pro preskripci přípravků na bázi levodopy, je současné užití těchto přípravků s entakaponem možné.
Bulgarian: Лекарствената информация на тези лекарствени продукти, съдържащи леводопа, е приложима и при съвместното им приложение с ентакапон.
Czech: • nevolnost;
Bulgarian: възбуда;
Czech: • Přehnané pohyby (hyperkineze), zhoršení příznaků Parkinsonovy choroby, dlouhodobé svalové stahy (dystonie);
Bulgarian: Паркинсон, продължителни мускулни спазми (дистония);
Czech: Datum první registrace: 22. září 1998 Datum posledního prodloužení registrace: 22. září 2008
Bulgarian: 22 септември 1998 г.
Czech: Kromě toho může Comtan užívaný spolu s levodopou vyvolávat značnou ospalost nebo způsobit, že náhle upadnete do spánku.
Bulgarian: Освен това Comtan, приет заедно с леводопа, може да Ви накара де се чувствате много сънливи или да направи така, че понякога да заспивате внезапно.
Czech: Akutní symptomy a příznaky předávkování zahrnovaly zmatenost, sníženou pohyblivost, ospalost, hypotonii, změnu barvy kůže a kopřivku.
Bulgarian: Острите симптоми и признаци в случаите на предозиране включват обърканост, понижена активност, сънливост, хипотония
Czech: Comtan může snižovat vstřebávání železa ze zažívacího ústrojí.
Bulgarian: добавки, съдържащи желязо. Comtan може да затрудни усвояването на желязото.
Czech: Byly hlášeny ojedinělé případy NMS v souvislosti s náhlou úpravou nebo vysazením entakaponu nebo jiné dopaminergní léčby.
Bulgarian: Съобщават се изолирани случаи на МНС след рязко намаляване или прекратяване на приема на ентакапон и други допаминергични лекарствени продукти.
Czech: Tel. +386 (0) 1 600 8015
Bulgarian: Orion Pharma d.o.o. Tel. +386 (0) 1 600 8015
Czech: Entakapon zvyšuje biologickou dostupnost levodopy, kombinované ve standardních přípravcích s benserazidem, o něco více (o 5-10%) ve srovnání se standardními přípravky, kombinujícími levodopu s karbidopou.
Bulgarian: Ентакапон увеличава в лека степен (5-10%) бионаличността на леводопа от стандартните лекарствени продукти с леводопа/бензеразид, повече отколкото от стандартните лекарства с леводопа/карбидопа.
Czech: Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10000 lidí):
Bulgarian: Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):
Czech: Agitovanost
Bulgarian: Анорексия