FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: a) Injection around the internal openings of the fistulas tracts: insert the needle through the anus and proceed as follows: - If there is a single internal opening, inject the content of each of the two vials (one after the other) in small deposits into the tissue surrounding the single internal opening.
Latvian: a) Injekcija fistulu kanālu iekšējo atveru apvidū: ievadiet adatu caur anālo atveri un turpiniet atbilstoši aprakstam: - ja ir tikai viena iekšējā atvere, injicējiet abu flakonu saturu (vienu pēc otra) mazos depozītos audos ap vienīgo iekšējo atveri; - ja ir divas iekšējās atveres, injicējiet pirmā flakona saturu mazos depozītos audos ap vienu iekšējo atveri.
English: In Alofisel group, the number of patients who had combined remission at Week 24 and subsequently developed anal abscess/anal fistula by Week 52 was 2.9% (3/103), whereas the number of patients without combined remission at Week 24 who subsequently developed anal abscess/anal fistula by Week 52 was 9.7% (10/103).
Latvian: Alofisel grupā tādu pacientu skaits, kam bija kombinēta remisija 24. nedēļā un attīstījās anāls abscess/anāla fistula līdz 52. nedēļai, bija 2,9% (3/103), savukārt tādu pacientu skaits, kam nebija kombinētas remisijas 24. nedēļā un pēc tam attīstījās anāls abscess/anāla fistula līdz 52. nedēļai, bija
English: How Alofisel is given
Latvian: Kā Alofisel tiek lietots
English: In control group, the number of patients who had combined remission at Week 24 who developed anal abscess/anal fistula by Week 52 was 4.9% (5/102), whereas the number of patients without combined remission at Week 24 who developed anal abscess/anal fistula by Week 52 was 2.9% (3/102).
Latvian: Kontroles grupā tādu pacientu skaits, kam bija kombinēta remisija 24. nedēļā un attīstījās anāls abscess/anāla fistula līdz 52. nedēļai, bija 4,9% (5/102), savukārt tādu pacientu skaits, kam nebija kombinētas remisijas 24. nedēļā un pēc tam attīstījās anāls abscess/anāla fistula līdz 52. nedēļai, bija
English: The injection of any substance other than sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) (e.g. hydrogen peroxide, methylene blue, iodine solutions or hypertonic glucose solutions) (see section 4.2 and section 4.4) through the fistula tracts and use of local anaesthesia is not recommended due to the unknown effect on the injected cells (see section 4.4).
Latvian: Izņemot nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīdumu, citu vielu (piemēram, ūdeņraža peroksīda, metilēnzilā, joda šķīduma vai hipertoniska glikozes šķīduma) (skatīt 4.2. apakšpunktu un 4.4. apakšpunktu) injicēšana caur fistulas kanāliem, kā arī vietējās anestēzijas lietošana nav ieteicama, jo nav zināma ietekme uz injicētajām šūnām (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Up to Week 52, 20 (19.4%) and 14 (13.7%) patients developed 21 and 19 anal abscess adverse events in the Alofisel and control groups, respectively, of which 4 and 5 adverse events in respective groups (3.9% patients in both groups) were of severe intensity.
Latvian: Līdz 52. nedēļai 20 (19,4%) un 14 (13,7%) pacientiem izveidojās 21 un 19 anāli abscesi kā nevēlamās blakusparādības attiecīgi Alofisel un kontroles grupā, no kurām 4 un 5 nevēlamās blakusparādības attiecīgajās grupās (3,9% pacientu abās grupās) bija smagas pakāpes.
English: Therefore, no dose adjustment is required in hepatically or renally impaired patients.
Latvian: Līdz ar to nav nepieciešama devas pielāgošana pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem.
English: • stitch up the inner openings of the fistulas.
Latvian: • aizšūs fistulu iekšējās atveres;
English: After gentle re-suspension, the product is a white to yellowish homogeneous suspension.
Latvian: Pēc saudzīgas atkārtotas suspendēšanas zāles ir balta līdz dzeltenīga, viendabīga suspensija.
English: Darvadstrocel is an expanded human allogeneic mesenchymal adult stem cells extracted from adipose tissue (expanded adipose stem cells - eASC).
Latvian: Darvadstrocels (darvadstrocel) ir no pieaugušu cilvēku taukaudiem ekstrahētas, audzētas alogēnās mezenhīmas cilmes šūnas (audzētas taukaudu cilmes šūnas, expanded adipose stem cells - eASC).
English: Each vial contains 6 mL of a suspension of 30 million of darvadstrocel.
Latvian: Katrs flakons satur 6 ml suspensijas ar 30 miljoniem darvadstrocela.
English: If you have any further questions, ask your doctor or surgeon.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai ķirurgam.
English: Up to Week 104, 5 (4.9%) and one (< 1.0%) patients developed 5 and 1 anal fistula serious adverse events in the Alofisel and control groups, respectively.
Latvian: Līdz 104. nedēļai 5 (4,9%%) un vienam (< 1,0%) pacientam izveidojās 5 un 1 anāla fistula kā smaga nevēlamā blakusparādība attiecīgi Alofisel un kontroles grupā.
English: Description of selected treatment-emergent adverse events (adverse events)
Latvian: Atsevišķu nevēlamo ārstēšanas laikā radušos blakusparādību apraksts
English: In the inflamed area, there is infiltration of activated lymphocytes and local release of inflammatory cytokines.
Latvian: Iekaisuma zonā notiek aktivētu limfocītu infiltrācija un vietēja iekaisuma citokīnu izdale.
English: As a precautionary measure, darvadstrocel is not recommended for administration during breast-feeding.
Latvian: Piesardzības nolūkos darvadstrocelu nav ieteicams ievadīt barošanas ar krūti laikā.
English: The suspension of cells may have settled in the bottom of the vial forming a sediment.
Latvian: Šūnu suspensija var nogulsnēties flakona apakšā, veidojot nogulsnes.
English: The active ingredient of Alofisel is darvadstrocel which consists of stem cells which are taken from the fat tissue of a healthy adult donor (so-called allogenic stem cells) and then grown in a laboratory.
Latvian: Alofisel aktīvā sastāvdaļa ir darvadstrocels, kas sastāv no cilmes šūnām, kas iegūtas no veselu pieaugušudonorutaukaudiem(tādēvētāsalogēnāscilmesšūnas)unpēctamaudzētaslaboratorijā.
English: GLASS VIAL
Latvian: STIKLA FLAKONS
English: After inserting the needle tip into each intended injection site, perform a slight aspiration to avoid intravascular administration.
Latvian: Pēc adatas gala ievadīšanas katrā paredzētās injekcijas vietā nedaudz aspirējiet šļirces saturu, lai izvairītos no ievadīšanas asinsvados.
English: Proctalgia
Latvian: Proktalģija
English: Alofisel 5 million cells/mL suspension for injection
Latvian: Alofisel 5 miljoni šūnu/ml suspensija injekcijām
English: Patients should be followed up for potential signs of infection after administration.
Latvian: Pēc ievadīšanas pacientus jāturpina apsekot, lai nepalaistu garām infekcijas pazīmes.
English: Up to Week 104, 15 (14.6%) and 8 (7.8%) patients developed 15 and 9 serious adverse events of anal abscess in the Alofisel and control groups, respectively.
Latvian: Līdz 104. nedēļai 15 (14,6%) un 8 (7,8%) pacientiem izveidojās 15 un 9 smagas nevēlamās blakusparādības anāla abscesa veidā attiecīgi Alofisel un kontroles grupā.
English: e) Repeat steps (b), (c) and (d) for each of the vials in turn after the cells from one vial have been injected.
Latvian: Kad šūnas no viena flakona ir injicētas, atkārtojiet (b), (c) un (d) darbības ar katru flakonu pēc kārtas.
English: Up to Week 52, 15 (14.6%) and 12 (11.8%) patients developed 20 and 17 proctalgia adverse events in the Alofisel and control groups, respectively, none of these events being serious in any group up to Week 104.
Latvian: Līdz 52. nedēļai 15 (14,6%) un 12 (11,8%) pacientiem izveidojās 20 un 17 proktalģijas gadījumu kā nevēlamā blakusparādība attiecīgi Alofisel un kontroles grupā, neviens no gadījumiem nevienā grupā nebija smags līdz pat 104. nedēļai.
English: Then inject the content of the second vial in small deposits into the tissue around the second internal opening.
Latvian: Pēc tam injicējiet otra flakona saturu audos ap otru iekšējo atveri, veidojot nelielus šūnu suspensijas depozītus.
English: Up to Week 52, 11 (10.7%) and 8 (7.8%) patients developed 12 and 8 anal fistula adverse events in the Alofisel and control groups, respectively, none of these being of severe intensity.
Latvian: Līdz 52. nedēļai 11 (10,7%) un 8 (7,8%) pacientiem izveidojās 12 un 8 anālas fistulas kā nelabvēlīgas blakusparādības attiecīgi Alofisel un kontroles grupā, neviena no tām nebija smaga.
English: Do not irradiate or otherwise sterilise.
Latvian: Neapstarot un nesterilizēt citādā veidā.
English: If you get any side effects, talk to your surgeon or doctor.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ķirurgu vai ārstu.
English: Alofisel is injected by a surgeon in the fistula tract tissue.
Latvian: Alofisel injicē ķirurgs fistulas kanāla audos.
English: b) Identify the location of the internal openings.
Latvian: a) Jānoņem ligatūras, ja tādas uzliktas; b) identificējiet iekšējo atveru atrašanās vietu.
English: ALOFISEL 5 million cells/mL suspension for injection Darvadstrocel
Latvian: ALOFISEL 5 miljoni šūnu/ml suspensija injekcijām Darvadstrocels
English: What Alofisel contains
Latvian: Ko Alofisel satur
English: What you need to know before you are given Alofisel 3.
Latvian: Kas ir Alofisel un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Alofisel lietošanas 3. Kā Alofisel tiek lietots 4.Iespējamāsblakusparādības 5.
English: LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: Alofisel ārējais izskats un iepakojums
English: • anal fistula
Latvian: • anāla fistula,
English: Keep the product within the outer carton.
Latvian: Uzglabāt zāles ārējā iepakojumā.
English: The injection of any other substance through the fistula tracts, such as hydrogen peroxide, methylene blue, iodine solutions or hypertonic glucose solutions is not allowed, as these agents compromise the viability of the cells to be injected (see section 4.4 and section 4.5).
Latvian: Nav atļauta nekādu citu vielu, piemēram, ūdeņraža peroksīda, metilēnzilā, joda šķīdumu vai hipertonisku glikozes šķīdumu, injicēšana caur fistulas kanāliem, jo šie līdzekļi apdraud injicējamo šūnu dzīvotspēju (skatīt 4.4. apakšpunktu un 4.5. apakšpunktu); c) izmantojot metāla kireti, veiciet spēcīgu visu fistulu kanālu kiretāžu, īpašu uzmanību pievēršot iekšējo atveru zonām; d) noslēdziet iekšējās atveres, uzliekot šuves.
English: 2.1 General description
Latvian: Vispārējs apraksts
English: P value
Latvian: vērtība
English: The trials included 2,690 patients with the age of 18 years to 65 years.
Latvian: Pētījumos piedalījās 2 690 pacientu vecumā no 18 gadiem līdz 65 gadiem.
English: Close medical supervision and monitoring should continue until the patient recovers.
Latvian: Stingra medicīniska uzraudzība un kontrole jāturpina līdz brīdim, kad pacients atveseļojas.
English: Do not over-exercise and drink plenty of water.
Latvian: Neaizraujieties ar pārāk lielu fizisko aktivitāti un dzeriet daudz ūdens.
English: • medicines having an effect on the central nervous system.
Latvian: • zālēm, kas iedarbojas uz centrālo nervu sistēmu.
English: A risk to the new-borns/infants cannot be excluded.
Latvian: Nevar izslēgt risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem.
English: 1101 CT, Amsterdam Netherlands
Latvian: 1101 CT, Amsterdam
English: • withdrawal symptoms in new-born babies if the mother has taken this medicine during pregnancy.
Latvian: • atcelšanas simptomi jaundzimušajiem, ja māte šīs zāles ir lietojusi grūtniecības laikā,
English: It is not possible to advise on a minimum effective/safe dose in this population.
Latvian: Ieteikt šajā populācijā lietojamo minimālo efektīvo/drošo devu nav iespējams.
English: Date of first authorisation: 26 July 2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2018. gada 26. jūlijs
English: • dementia (loss of memory and other mental abilities) especially if you are elderly.
Latvian: • ir demence (atmiņas un citu prāta spēju zudums) - it īpaši tad, ja esat gados vecāks cilvēks;
English: Effects on QT
Latvian: Ietekme uz QT
English: Patients should be closely monitored throughout this period.
Latvian: Šajā laikā pacienti rūpīgi jānovēro.
English: Confidence interval Treatment statistically significantly superior to placebo a
Latvian: Terapija statistiski ticami pārāka par placebo a
English: Treatment group n
Latvian: Terapijas grupa n
English: The safety and effectiveness in these patients were not evaluated.
Latvian: Drošums un efektivitāte pacientiem nav noteikta.
English: However, if it is almost time for your next dose, skip the missed dose and continue as usual.
Latvian: Taču, ja ir gandrīz pienācis laiks lietot nākamo devu, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet lietošanu kā parasti.
English: Environmental risk assessment (ERA)
Latvian: Vides riska novērtējums (VRN)
English: Elderly patients with dementia-related psychosis
Latvian: Gados vecāki pacienti ar psihozi, kas saistīta ar demenci
English: Remember to take the medicine pack with you so that it is clear what you have taken.
Latvian: Neaizmirstiet paņemt līdzi zāļu iepakojumu, lai būtu skaidrs, kādas zāles esat lietojis.
English: This medicine may cause significant weight gain which may affect your health.
Latvian: Šīs zāles var izraisīt būtisku ķermeņa masas palielināšanos, kas var ietekmēt Jūsu veselību.
English: The smaller number of female than male subjects enrolled in the study does not allow to draw definitive conclusions.
Latvian: Tā kā pētījumā tika iekļauts mazāks sieviešu nekā vīriešu skaits, pārliecinošus secinājumus izdarīt nav iespējams.
English: Standard error
Latvian: Standarta kļūda
English: Alcohol should be avoided as it can influence how this medicine works.
Latvian: Jāizvairās no alkohola lietošanas, jo tas var ietekmēt zāļu iedarbību.
English: These symptoms can temporally deteriorate or can even arise after discontinuation of treatment.
Latvian: Šie simptomi var īslaicīgi pastiprināties vai pat parādīties pēc terapijas pārtraukšanas.
English: Other side effects (it is not known how many people are affected):
Latvian: Citas blakusparādības (nav zināms, cik daudz cilvēkiem var parādīties):
English: Tell your doctor immediately if you have:
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja Jums ir:
English: During treatment you may experience these serious side effects that require urgent medical attention.
Latvian: Ārstēšanas laikā Jums var rasties šādas nopietnas blakusparādības, kuru ārstēšanai ir nepieciešama neatliekama medicīniskā palīdzība.
English: During antipsychotic treatment, improvement in the patient's clinical condition may take several days to some weeks.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu ar antipsihotiskiem līdzekļiem, pacienta klīniskais stāvoklis var uzlaboties tikai pēc vairākām dienām vai nedēļām.
English: Suicide attempt Suicidal ideation
Latvian: Pašnāvības mēģinājums Pašnāvnieciskas domas
English: Your doctor will also inform you how to act if you switch from RXULTI to other medicine.
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs arī, kā rīkoties, pārejot no RXULTI uz citām zālēm.
English: Your doctor will consider the benefit of the therapy for you and the benefit of breast-feeding for your baby.
Latvian: Ārsts izvērtēs ieguvumu no terapijas Jums un ieguvumu no barošanas ar krūti Jūsu mazulim.
English: What RXULTI is and what it is used for
Latvian: Kas ir RXULTI un kādam nolūkam tās lieto
English: Compulsive behaviours may result in harm to the patient and others if not recognised.
Latvian: Kompulsīva uzvedība, to neatpazīstot, var radīt kaitējumu pacientam un citiem.
English: This medicine must not be taken by children and adolescents under 18 years of age.
Latvian: Bērni un pusaudži Šīs zāles nedrīkst lietot bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam.
English: Generally, these risks are greatest at the beginning of treatment with antipsychotics and during dose escalation.
Latvian: Parasti šie riski ir vislielākie ārstēšanas ar antipsihotiskajiem līdzekļiem sākumā un devas palielināšanas laikā.
English: The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c (7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
English: It should be considered that plasma concentration of brexpiprazole will decline gradually and will be completely washed out in 1 to 2 weeks.
Latvian: Jāņem vērā, ka brekspiprazola koncentrācija plazmā samazināsies pakāpeniski un nebūs konstatējama pēc 1 līdz 2 nedēļām.
English: It is unknown whether brexpiprazole/metabolites are excreted in human milk.
Latvian: Nav zināms, vai brekspiprazols/metabolīti izdalās cilvēka pienā.
English: RXULTI with food and alcohol
Latvian: RXULTI kopā ar uzturu un alkoholu
English: Even if you feel better, do not alter or stop your daily dose of RXULTI unless told to do so by your doctor as your symptoms may return.
Latvian: Pat ja jūtaties labāk, Jūs nedrīkstat mainīt vai pārtraukt ikdienas RXULTI devas lietošanu, ja vien ārsts Jums tā nav teicis, jo slimības simptomi var parādīties no jauna.
English: If your baby has any of these symptoms you should contact your doctor.
Latvian: Ja Jūsu mazulim ir jebkurš no šiem simptomiem, Jums jākonsultējas ar ārstu.
English: Results for the (key) secondary outcome parameter and additional endpoints were supportive of the primary endpoint.
Latvian: (Galvenā) sekundārā galarezultāta parametra un papildu mērķkritēriju rezultāti apstiprināja primāro mērķkritēriju.
English: RXULTI contains the active substance brexpiprazole, which belongs to a group of medicines called antipsychotics.
Latvian: RXULTI satur aktīvo vielu brekspiprazolu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par antipsihotiskiem līdzekļiem.
English: It is especially important to mention the following medicines to your doctor:
Latvian: Ārstam ir īpaši svarīgi pastāstīt par šādām zālēm:
English: The primary statistical analysis was performed using an MMRM model with MAR (Missing At Random) imputation.
Latvian: Primārā statistiskā analīze tika veikta, lietojot MMRM modeli ar MAR (Missing At Random) attiecināšanu.
English: Your doctor will need to check your blood sugar regularly since it may be increased by this medicine.
Latvian: Ārstam būs regulāri jāpārbauda cukura daudzums Jūsu asinīs, jo šīs zāles var izraisīt tā paaugstināšanos.
English: • or your family/carer notices that you are developing urges or cravings to behave in ways that are unusual for you and you cannot resist the impulse, drive or temptation to carry out certain activities that could harm yourself or others.
Latvian: • Jūs vai Jūsu ģimene/aprūpētājs pamana, ka Jums parādās nepārvarama vēlme vai vajadzība uzvesties sev neierastā veidā un Jūs nevarat pretoties impulsam, stimulam vai kārdinājumam veikt noteiktas darbības, kas var kaitēt Jums vai apkārtējiem.
English: Suicidal thoughts and behaviours are more likely at the beginning of the treatment.
Latvian: Domas par pašnāvību un pašnāvnieciska rīcība biežāk ir iespējama ārstēšanas sākumā;
English: • have any difficulty in swallowing.
Latvian: • Jums ir grūtības norīt;
English: Results of a sensitivity analysis using placebo based multiple imputation (PMI) were consistent with the primary analysis.
Latvian: Jutīguma analīzes rezultāti, lietojot placebo bāzes daudzkārtēju attiecināšanu (PMI), atbilda primārajai analīzei.
English: On day 8 the dose was increased to 4 mg for some of the treatment arms.
Latvian: 8. dienā deva dažās terapijas grupās tika palielināta līdz 4 mg.
English: If you stop taking this medicine you will lose the effects of the medicine.
Latvian: Ja Jūs pārtrauksiet lietot šīs zāles, zāļu iedarbība beigsies.
English: Other urges, reported, include: compulsive sexual behaviours, compulsive shopping, binge eating, and other impulsive and compulsive behaviours.
Latvian: Citas tieksmes, par ko ziņots, ir, piemēram: kompulsīva seksuālā uzvedība, kompulsīva iepirkšanās, kompulsīva pārēšanās un cita impulsīva un kompulsīva uzvedība.
English: Population PK evaluation identified gender as statistically significant covariate.
Latvian: Populācijas FK izvērtējumā dzimums tika atzīts par statistiski nozīmīgu lielumu.
English: • The active substance is brexpiprazole.
Latvian: • Aktīvā viela ir brekspiprazols.
English: It should be noted that impulse-control symptoms can be associated with the underlying disorder; however, in some cases, urges were reported to have stopped when the dose was reduced or the medication was discontinued.
Latvian: Jāpiebilst, ka impulsu kontroles traucējumu simptomi var būt saistīti ar pamatslimību; tomēr ir ziņots, ka dažos gadījumos, kad ir samazināta deva vai pārtraukta zāļu lietošana, pastiprinātās tieksmes ir pārgājušas.
English: • muscle weakness, tenderness or pain and particularly, if at the same time, you feel unwell, have a high temperature or have dark urine.
Latvian: • muskuļu vājums, sāpīgums vai sāpes, it īpaši, ja vienlaicīgi ar šiem simptomiem Jums ir arī slikta pašsajūta, augsta temperatūra vai tumšs urīns.
English: Thereafter, if according to clinical response, further dose adjustments are required, the dose may be increased up to a maximum of three times the recommended daily dose.
Latvian: Ja pēc tam atbilstoši klīniskajai atbildes reakcijai nepieciešamas devas papildu korekcijas, devu var palielināt līdz maksimāli trīskāršai ieteiktajai dienas devai.
English: If you are of childbearing age, you should use effective contraception while taking RXULTI.
Latvian: Ja esat reproduktīvajā vecumā, Jums RXULTI lietošanas laikā jālieto efektīvi kontracepcijas līdzekļi.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Latvian: Katrā biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazināšanās secībā.
English: Short-term trials
Latvian: Īslaicīgie pētījumi
English: All ADRs are listed by system organ class (SOC) and frequency: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Visas NZBP ir uzskaitītas atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai (OSK) un biežumam: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: Consequently, new-borns should be monitored carefully.
Latvian: Tādēļ jaundzimušie rūpīgi jānovēro.
English: Body temperature
Latvian: Ķermeņa temperatūra
English: However, your doctor may prescribe a lower or higher dose to a maximum of 4 mg once a day.
Latvian: Tomēr Jūsu ārsts var izrakstīt mazāku vai lielāku devu (līdz maksimālai devai 4 mg vienu reizi dienā).
English: Less than 1 % of unchanged brexpiprazole was excreted in the urine and approximately 14 % of the oral dose was recovered unchanged in the faeces.
Latvian: Mazāk par 1 % neizmainīta brekspiprazola izdalījās urīnā, un aptuveni 14 % no perorāli lietotās devas neizmainītā veidā tika konstatēta fēcēs.
English: Body temperature regulation
Latvian: Ķermeņa temperatūras regulācija
English: Unstructured variance-covariance matrix structure was used.
Latvian: Tika lietota nestrukturētas dispersiju un kovariāciju matricas struktūra.
English: Thus, DM-3411 is considered not to contribute to the therapeutic effects of brexpiprazole.
Latvian: Tādējādi uzskatāms, ka DM-3411 nenosaka brekspiprazola terapeitisko iedarbību.
English: If you were taking other medicine to treat schizophrenia before starting RXULTI, your doctor will decide whether to stop the other medicine gradually or immediately and how to adjust the dose of RXULTI.
Latvian: Ja pirms RXULTI lietošanas uzsākšanas Jūs lietojāt citas zāles šizofrēnijas ārstēšanai, Jūsu ārsts izlems, vai citu zāļu lietošanu pārtraukt pakāpeniski vai uzreiz, un kā pielāgot RXULTI devu.
English: The effect of brexpiprazole on human fertility has not been evaluated.
Latvian: Brekspiprazola ietekme uz cilvēka fertilitāti nav izvērtēta.
English: The CGI-S was also assessed in trials 3 and 5 as secondary endpoint.
Latvian: CGI-S kā sekundārais mērķkritērijs tika vērtēts arī pētījumos nr. 3 un 5.