FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance présentée dans le Module 1.8.1. de l'autorisation de mise sur le marché, est mis en place et est opérationnel avant et pendant la commercialisation du médicament.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet waarborgen dat het farmacovigilantiesysteem zoals beschreven in Module 1.8.1. van de Vergunningsaanvraag, geïmplementeerd is en functioneert voordat en terwijl het product op de markt is.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
French: Enfants et adolescents Clopidogrel Acino Pharma GmbH n'est pas destiné aux enfants ou aux adolescents.
Dutch: Kinderen en adolescenten Clopidogrel Acino Pharma GmbH is niet bestemd voor kinderen of adolescenten.
French: • Si vous êtes allergique (hypersensible) au clopidogrel ou à l'un des autres composants contenus dans Clopidogrel Acino Pharma GmbH ;
Dutch: • als u allergisch (overgevoelig) bent voor clopidogrel of voor één van de andere bestanddelen van Clopidogrel Acino Pharma GmbH;
French: - signes de problèmes hépatiques tels que jaunissement de la peau et/ou des yeux (jaunisse), associé ou non à des saignements apparaissant sous la peau sous forme de petites têtes d'épingles rouges et/ou à une confusion (voir paragraphe 2 "Faites attention avec Clopidogrel Acino Pharma GmbH").
Dutch: - tekenen van leverproblemen zoals geelverkleuring van de huid en/of van de ogen (geelzucht), al dan niet gepaard gaand met bloedingen die voorkomen onder de huid als rode gestippelde punten en/of verwardheid (zie rubriek 2 "Wees extra voorzichtig met Clopidogrel Acino Pharma GmbH").
French: La dose habituelle est de un comprimé de Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg par jour, à prendre par voie orale pendant ou en dehors des repas et tous les jours au même moment de la journée.
Dutch: De gebruikelijke dosering is één tablet Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg per dag, oraal in te nemen, met of zonder voedsel en elke dag op hetzelfde tijdstip.
French: Certains médicaments peuvent exercer une influence sur l'utilisation de Clopidogrel Acino Pharma GmbH ou vice-versa.
Dutch: Sommige andere geneesmiddelen kunnen het gebruik van Clopidogrel Acino Pharma GmbH beïnvloeden of vice versa.
French: On vous a prescrit Clopidogrel Acino Pharma GmbH pour empêcher la formation de caillots sanguins et réduire le risque de survenue de tels événements graves car : - Vous avez des artères qui se sont rigidifiées (aussi connu sous le nom d'athérosclérose), et - Vous avez déjà eu une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou vous avez une artériopathie des membres inférieurs (trouble de la circulation sanguine dans les bras ou les jambes dû à des occlusions vasculaires)
Dutch: U hebt Clopidogrel Acino Pharma GmbH voorgeschreven gekregen om de vorming van bloedstolsels te helpen voorkomen en om het risico van deze ernstige complicaties te verminderen omdat: - u een aandoening hebt waarbij de slagaders verharden (ook bekend als atherosclerose), en - u voorheen een hartaanval hebt gehad of een beroerte of een aandoening hebt die bekend staat als perifere arteriële aandoening (verstoorde doorstroming van het bloed in de armen of benen, veroorzaakt door blokkeringen van de bloedvaten)
French: Si vous oubliez de prendre Clopidogrel Acino Pharma GmbH Si vous oubliez de prendre un comprimé de Clopidogrel Acino Pharma GmbH, mais si vous vous en apercevez dans les 12 heures suivantes, prenez votre comprimé immédiatement et prenez le suivant à l'heure habituelle.
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Clopidogrel Acino Pharma GmbH in te nemen Als u vergeet een tablet Clopidogrel Acino Pharma GmbH in te nemen, maar dit binnen 12 uur na uw gebruikelijke tijdstip van inname merkt, neem de tablet dan meteen in en neem de volgende tablet op het gebruikelijke tijdstip in.
French: Cependant, si ce saignement vous préoccupe, vous devez en avertir immédiatement votre médecin (voir paragraphe 2 "Faites attention avec Clopidogrel Acino Pharma GmbH").
Dutch: Als u echter enige twijfel hebt omtrent uw bloeding, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts (zie rubriek 2 "Wees extra voorzichtig met Clopidogrel Acino Pharma GmbH").
French: Comme tous les médicaments, Clopidogrel Acino Pharma GmbH peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Clopidogrel Acino Pharma GmbH bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
French: Ne pas utiliser Clopidogrel Acino Pharma GmbH après la date de péremption mentionnée sur la boîte et le blister après EXP.
Dutch: Gebruik Clopidogrel Acino Pharma GmbH niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos en op de blisterverpakking na EXP.
French: Vous devez prendre Clopidogrel Acino Pharma GmbH aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
Dutch: U dient Clopidogrel Acino Pharma GmbH net zolang in te nemen als uw arts u voorschrijft.
French: Si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous êtes enceinte, vous devez en avertir votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Dutch: Als u zwanger bent of denkt zwanger te zijn, dient u uw arts of apotheker hiervan op de hoogte te stellen voordat u Clopidogrel Acino Pharma GmbH inneemt.
French: Dans CAPRIE , chez les malades traités par clopidogrel ou par AAS, la fréquence globale de saignements a été de 9,3 %.
Dutch: In CAPRIE bedroeg de totale frequentie van alle bloedingen 9,3% bij patiënten die behandeld werden met clopidogrel of ASA.
French: Les autres effets indésirables rapportés avec le Clopidogrel Acino Pharma GmbH sont : - Effets indésirables fréquents :
Dutch: Andere bijwerkingen die bij Clopidogrel Acino Pharma GmbH werden gemeld, zijn: - Vaak voorkomende bijwerkingen:
French: Ne pas utiliser Clopidogrel Acino Pharma GmbH si vous remarquez des signes visibles de détérioration sur la plaquette thermoformée ou les comprimés pelliculés.
Dutch: Gebruik Clopidogrel Acino Pharma GmbH niet als u zichtbare tekenen van beschadiging van de blisterverpakking of filmomhulde tabletten bemerkt.
French: Par mesure de précaution, l'association d'inhibiteurs puissants ou modérés du CYP2C19 doit être déconseillée (voir rubrique 4.5 pour la liste des inhibiteurs du CYP2C19 ; voir aussi rubrique 5.2).
Dutch: Uit voorzorg dient het gelijktijdige gebruik van sterke of matige CYP2C19remmers, afgeraden te worden (zie rubriek 4.5 voor een lijst met CYP2C19-remmers, zie ook rubriek
French: Qu'est-ce que Clopidogrel Acino Pharma GmbH et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Clopidogrel Acino Pharma GmbH Comment prendre Clopidogrel Acino Pharma GmbH GmbH Quels sont les effets indésirables éventuels
Dutch: Wat is Clopidogrel Acino Pharma GmbH en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u Clopidogrel Acino Pharma GmbH inneemt Hoe wordt Clopidogrel Acino Pharma GmbH ingenomen Mogelijke bijwerkingen
French: Vous ne devez pas allaiter pendantle traitement par ce médicament.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen.
French: COMMENT CONSERVER CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH Conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité.
Dutch: HOE BEWAART U CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH Bewaren in de oorspronkelijke blisterverpakking ter bescherming tegen vocht.
French: Aliments et boissons Clopidogrel Acino Pharma GmbH peut être pris avec ou sans aliment.
Dutch: Inname van Clopidogrel Acino Pharma GmbH met voedsel en drank Clopidogrel Acino Pharma GmbH kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
French: Si vous pensez être dans l'un de ces cas ou en cas de doute, consultez votre médecin avant de prendre Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Dutch: Als u denkt dat een van deze situaties op u van toepassing is, of in alle gevallen van twijfel, dient u uw arts te raadplegen voordat u Clopidogrel Acino Pharma GmbH inneemt.
French: Si vous arrêtez de prendre Clopidogrel Acino Pharma GmbH N'interrompez pas le traitement sauf indication contraire de votre médecin.
Dutch: Als u stopt met het innemen van Clopidogrel Acino Pharma GmbH Stop de behandeling niet, tenzij uw arts u zegt dat u mag stoppen.
French: Les données de l'étude CAPRIE montrent que l'association du tolbutamide et de la phénytoïne (qui sont métabolisés par le CYP2C9) avec le clopidogrel bien tolérée.
Dutch: Gegevens uit de CAPRIE-studie tonen aan dat fenytoïne en tolbutamide die door CYP2C19 worden gemetaboliseerd, veilig gelijktijdig met clopidogrel kunnen worden toegediend.
French: L'inhibition de l'agrégation plaquettaire a également diminué, de 39% (à la dose de charge) et de 21% (à la dose d'entretien) Une interaction similaire est attendue avec l'ésoméprazole.
Dutch: De afname was geassocieerd met een vermindering van 39% (oplaaddosis) en 21% (onderhoudsdosis) van de remming van de plaatjesaggregatie.
French: On ne dispose que de données limitées concernant l'utilisation du clopidogrel chez des malades ayant une insuffisance rénale.
Dutch: NierinsufficiëntieTherapeutische ervaring met clopidogrel bij patiënten met een nierfunctiestoornis is beperkt.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg
French: Clopidogrel Acino Pharma GmbH contient de l'huile de ricin hydrogénée qui est susceptible d'entraîner des maux d'estomac ou une diarrhée.
Dutch: Clopidogrel Acino Pharma GmbH bevat gehydrogeneerde ricinusolie, die maagklachten en diarree kan veroorzaken.
French: QU'EST-CE QUE CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Dutch: WAT IS CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
French: En cas de survenue d'un saignement prolongé sous Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Dutch: Als u gedurende langere tijd bloedt tijdens het gebruik van Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
French: Le Clopidogrel Acino Pharma GmbH contient un composant actif appelé clopidogrel, lequel appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires.
Dutch: Clopidogrel Acino Pharma GmbH bevat het werkzame bestanddeel clopidogrel, dat tot een groep van geneesmiddelen behoort die bloedplaatjesaggregatieremmers wordt genoemd.
French: Qu'est-ce que Clopidogrel Acino Pharma GmbH et contenu de l'emballage extérieur
Dutch: Hoe ziet Clopidogrel Acino Pharma GmbH er uit en wat is de inhoud van de verpakking
French: Les comprimés pelliculés de Clopidogrel Acino Pharma GmbH sont blancs à blanc cassé, marbrés, ronds et biconvexes.
Dutch: Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg filmomhulde tabletten zijn wit tot gebroken wit, marmerachtig, rond en bol aan beide zijden.
French: De même, l'expérience avec le clopidogrel est limitée chez les malades présentant une insuffisance hépatique modérée susceptible d'entraîner une diathèse hémorragique.
Dutch: LeverinsufficiëntieDe ervaring bij patiënten met matig ernstige leveraandoeningen die mogelijk hemorrhagische diathese hebben, is beperkt.
French: Comment conserver Clopidogrel Acino Pharma GmbH GmbH Informations supplémentaires
Dutch: Hoe bewaart u Clopidogrel Acino Pharma GmbH Aanvullende informatie
French: COMMENT PRENDRE CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH
Dutch: HOE WORDT CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH INGENOMEN
French: clopidogrel Résumé EPAR à l'intention du public
Dutch: clopidogrel EPAR-samenvatting voor het publiek
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Clopidogrel Acino Pharma GmbH est de qualité comparable à celle de Plavix et bioéquivalent à ce dernier.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Clopidogrel Acino Pharma GmbH van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Plavix.
French: Cela signifie que Clopidogrel Acino Pharma GmbH est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Plavix.
Dutch: Dit betekent dat Clopidogrel Acino Pharma GmbH gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Plavix.
French: Clopidogrel Acino Pharma GmbH est utilisé chez l'adulte pour prévenir les événements athérothrombotiques (problèmes dus à des caillots sanguins et au durcissement des artères).
Dutch: Clopidogrel Acino Pharma GmbH wordt voorgeschreven aan volwassenen ter voorkoming van atherotrombotische complicaties (problemen veroorzaakt door bloedstolsels en verharding van de aders).
French: Clopidogrel Acino Pharma GmbH étant un médicament générique et bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfice et risque sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Dutch: Aangezien Clopidogrel Acino Pharma GmbH een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
French: Clopidogrel Acino Pharma GmbH peut être démarré quelques jours après la crise cardiaque et jusqu'à 35 jours après celle-ci;
Dutch: De behandeling met Clopidogrel Acino Pharma GmbH kan in de periode tussen een paar dagen en 35 dagen na de hartaanval worden gestart;
French: Clopidogrel Acino Pharma GmbH étant un médicament générique, les études ont été limitées à des tests visant à établir qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Plavix.
Dutch: Omdat Clopidogrel Acino Pharma GmbH een generiek geneesmiddel is, zijn de studies beperkt tot tests ter bepaling van de biologische gelijkwaardigheid ervan aan het referentiemiddel Plavix.
French: Clopidogrel Acino Pharma GmbH peut être administré aux groupes de patients suivants:
Dutch: Clopidogrel Acino Pharma GmbH kan bij de volgende groepen patiënten worden gebruikt:
French: Clopidogrel Acino Pharma GmbH est un «médicament générique».
Dutch: Clopidogrel Acino Pharma GmbH is een ‘generiek geneesmiddel'.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Clopidogrel Acino Pharma GmbH à Acino Pharma GmbH, le 21 septembre 2009.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 21 september 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Clopidogrel Acino Pharma GmbH verleend aan Acino Pharma GmbH.
French: Clopidogrel Acino Pharma GmbH doit être administré à raison d'une dose quotidienne unique de 75 mg, au cours ou en dehors des repas.
Dutch: De standaarddosis Clopidogrel Acino Pharma GmbH is eenmaal daags één tablet van 75 mg, al dan niet met voedsel ingenomen.
French: Autres informations relatives à Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
Dutch: Overige informatie over Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
French: Clopidogrel Acino Pharma GmbH est un médicament qui contient le principe actif clopidogrel.
Dutch: Clopidogrel Acino Pharma GmbH is een geneesmiddel dat de werkzame stof clopidogrel bevat.
French: GmbH peut être démarré sept jours après l'accident et jusqu'à six mois après celui-ci;
Dutch: De behandeling met Clopidogrel Acino Pharma GmbH kan in de periode tussen zeven dagen en zes maanden na de beroerte worden gestart;
French: Le principe actif de Clopidogrel Acino Pharma GmbH, le clopidogrel, est un inhibiteur de l'agrégation plaquettaire.
Dutch: De werkzame stof in Clopidogrel Acino Pharma GmbH, clopidogrel, is een bloedplaatjesaggregatieremmer.
French: Pourquoi Clopidogrel Acino Pharma GmbH a-t-il été approuvé?
Dutch: Waarom is Clopidogrel Acino Pharma GmbH goedgekeurd?
French: • Chez les adultes et chez les personnes âgées
Dutch: • Volwassenen en ouderen
French: Date de la première autorisation: 16.10.2009 Date du dernier renouvellement: 18.09.2014
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16.10.2009 Datum van laatste verlenging: 18.09.2014
French: DATE DE LA PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
French: Autres médicaments :
Dutch: Andere geneesmiddelen:
French: Le score de CHADS2 moyen était de 2,0 (échelle de 0 à 6).
Dutch: De gemiddelde CHADS2-score was 2,0 (spreiding 0-6).
French: DONNÉES CLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques
Dutch: 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Therapeutische indicaties
French: Effets indésirables dont la fréquence n'est pas connue (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) :
Dutch: Bijwerkingen met frequentie onbekend (frequentie kan niet bepaald worden met de beschikbare gegevens):
French: - des médicaments antirétroviraux (médicaments pour le traitement des infections par le VIH).
Dutch: - anti‐retrovirale geneesmiddelen (geneesmiddelen om hiv‐infecties te behandelen).
French: Une utilisation occasionnelle d'acide acétylsalicylique (pas plus de 1 000 mg sur une période de 24 heures) ne devrait généralement pas poser de problèmes, mais une utilisation prolongée dans d'autres circonstances doit être discutée avec votre médecin.
Dutch: Incidenteel gebruik van acetylsalicylzuur (niet meer dan 1.000 mg per 24 uur) zou over het algemeen geen problemen mogen opleveren, maar langdurig gebruik in andere omstandigheden dient met uw arts besproken te worden.
French: Il contient également du lactose.
Dutch: Bevat o.a. ook lactose.
French: 2333 CN Leiden Pays-Bas
Dutch: 2333 CN Leiden Nederland
French: • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 2 ou à la rubrique 6.1.
Dutch: • Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in rubriek 2 of rubriek 6.1
French: Sur la notice imprimée du produit pharmaceutique il faut être énoncé le nom et l'adresse du fabricant responsable pour la libération du lot concerné.
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel dienen de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende partij te zijn opgenomen.
French: Leur fréquence est définie en utilisant la convention suivante : fréquent (1/100 à <1/10) ; peu fréquent (1/1 000 à <1/100) ; rare (1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Dutch: De frequentie wordt als volgt omschreven: vaak (≥1/100 tot <1/10); soms (≥1/1 000 tot <1/100); zelden (≥1/10 000 tot <1/1 000); zeer zelden (<1/10 000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Le clopidogrel n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en van het vermogen om machines te bedienen Clopidogrel heeft geen of verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
French: • Plan de gestion des risques (PGR)
Dutch: • Risk Management Plan (RMP - (risicobeheerplan)
French: - du répaglinide, médicament utilisé pour traiter le diabète, - du paclitaxel, médicament utilisé pour traiter un cancer.
Dutch: - repaglinide, een geneesmiddel om diabetes te behandelen, - paclitaxel, een geneesmiddel om kanker te behandelen.
French: Certains médicaments peuvent exercer une influence sur l'utilisation de Clopidogrel Apotex ou vice-versa.
Dutch: Sommige andere geneesmiddelen kunnen het gebruik van Clopidogrel Apotex beïnvloeden of vice versa.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
French: En l'absence de données, le clopidogrel n'est pas recommandé dans les 7 premiers jours après un accident vasculaire cérébral ischémique aigu.
Dutch: Gezien het ontbreken van gegevens kan clopidogrel niet worden aanbevolen gedurende de eerste 7 dagen na een acute ischemische cerebrovasculaire episode.
French: L'âge moyen était de 71 ans, 41,6 % des patients avaient 75 ans ou plus.
Dutch: De gemiddelde leeftijd was 71 jaar, 41,6% van de patiënten was ≥ 75 jaar.
French: L'administration concomitante de médicaments associés à un risque de saignement doit être réalisée avec prudence.
Dutch: De gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die geassocieerd worden met risico op bloedingen, dient met voorzichtigheid te gebeuren.
French: La tolérance du clopidogrel a été étudiée chez plus de 44 000 patients ayant participé aux études cliniques dont plus de 12 000 ont été traités pendant un an ou plus.
Dutch: De veiligheid van clopidogrel werd geëvalueerd bij meer dan 44.000 patiënten die hebben deelgenomen aan klinische studies, met inbegrip van meer dan 12.000 patiënten die gedurende 1 jaar of langer behandeld werden.
French: • Si vous avez des antécédents d'allergie ou de réactions allergiques à tout médicament utilisé pour traiter votre maladie
Dutch: • U hebt een allergie voor of reactie gehad op enig geneesmiddel gebruikt om uw ziekte te behandelen.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet.
French: Si votre médecin vous a prévenu de votre intolérance à certains sucres (par ex. : lactose), consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Dutch: Indien uw arts u heeft medegedeeld dat u bepaalde suikers (bijv. lactose) niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
French: L'agrégation plaquettaire et le temps de saignement sont revenus progressivement à leurs valeurs initiales, généralement dans les 5 jours après l'arrêt du traitement.
Dutch: Bloedplaatjesaggregatie en stollingstijd keerden geleidelijk terug tot de uitgangswaarden, meestal binnen 5 dagen na stopzetting van de behandeling.
French: 41,8 % des patients étaient des femmes.
Dutch: De patiëntenpopulatie omvatte 41,8 % vrouwen.
French: Chez les patients de plus de 75 ans, le traitement par clopidogrel doit être initié sans dose de charge.
Dutch: Voor patiënten ouder dan 75 jaar moet clopidogrel worden gestart zonder oplaaddosis.
French: Si une correction rapide d'un temps de saignement prolongé est nécessaire, une transfusion plaquettaire peut corriger les effets du clopidogrel.
Dutch: Indien snelle correctie van de verlengde stollingstijd vereist is, kan een bloedplaatjestransfusie de effecten van clopidogrel opheffen.
French: Vous devez prendre Clopidogrel Apotex aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
Dutch: U dient Clopidogrel Apotex net zolang in te nemen als uw arts u dat voorschrijft
French: Cellulose microcristalline Acide stéarique
Dutch: Microkristallijne cellulose Stearinezuur
French: Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effets délétères directs ou indirects sur la gestation, le développement embryonnaire ou fœtal, l'accouchement ou le développement post-natal (voir rubrique 5.3).
Dutch: Experimenteel onderzoek bij dieren wijst geen directe of indirecte schadelijke effecten uit voor de zwangerschap, ontwikkeling van embryo/foetus, de bevalling of de postnatale ontwikkeling (zie rubriek