FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º7 do artigo 107-C da Diretiva 2001/83/CE.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
Portuguese: Blisters de Alumínio/Alumínio com ou sem reforço de cartão, contendo 7 ou 14 comprimidos gastrorresistentes.
Icelandic: Ál/álþynnur með eða án pappastyrkingu, sem innihalda 7 eða 14 sýruþolnar töflur.
Portuguese: Deverá falar com o seu médico caso esteja a tomar este medicamento por um período superior a 4 semanas.
Icelandic: Þú ættir að ráðfæra þig við lækninn ef þú hefur tekið þetta lyf lengur en í 4 vikur.
Portuguese: Tomar um comprimido (20 mg) por dia.
Icelandic: Takið eina töflu (20 mg) á dag.
Portuguese: Na maioria dos doentes, o alívio dos sintomas de azia e refluxo ácido é alcançado em 1 semana.
Icelandic: Flestir sjúklingar losna við einkenni brjóstsviða og bakflæðis á 1 viku.
Portuguese: O aumento ligeiro dos valores de AUC e Cmáx observado em voluntários idosos comparativamente aos indivíduos mais jovens não foi clinicamente relevante.
Icelandic: AUC og Cmax sem fram kom hjá öldruðum sjálfboðaliðum samanborið við yngri einstaklinga hafði ekki klínískt vægi.
Portuguese: Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Icelandic: Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um.
Portuguese: Se os níveis de CgA e gastrina não tiverem regressado ao intervalo de referência após a medição inicial, as medições devem ser repetidas 14 dias após a cessação do tratamento com o inibidor da bomba de protões.
Icelandic: Ef gildi CgA og gastríns hafa ekki lækkað aftur þannig að þau séu innan viðmiðunarbils við upphafsmælingu skal endurtaka mælingar 14 dögum eftir að meðferð með prótónpumpuhemlum er hætt.
Portuguese: Especialmente, os doentes com mais de 55 anos de idade que tomem numa base diária quaisquer medicamentos não sujeitos a receita médica para a indigestão ou azia devem informar o seu médico ou farmacêutico.
Icelandic: Einkum ættu sjúklingar sem eru eldri en 55 ára og taka daglega lyf fengin án lyfseðils, við meltingartruflunum eða brjóstsviða, að gera lækninum eða lyfjafræðingi viðvart.
Portuguese: Não exceda esta dose recomendada de 20 mg de pantoprazol por dia.
Icelandic: Ekki fara fram úr þessum ráðlagða skammti sem nemur 20 mg af pantóprazóli daglega.
Portuguese: Não exceder esta dose.
Icelandic: Ekki taka stærri skammt.
Portuguese: Lembre-se de mencionar igualmente quaisquer outros efeitos adversos, tal como dores nas articulações.
Icelandic: Látið einnig vita af öllum öðrum meinsemdum svo sem liðverkjum.
Portuguese: O pantoprazol é metabolizado no fígado pelo sistema enzimático do citocromo P450.
Icelandic: Pantóprazól brotnar niður í lifur fyrir tilstilli ensímkerfis sýtókróms P450.
Portuguese: O efeito do pantoprazol em recém-nascidos/crianças é desconhecido.
Icelandic: Áhrif pantóprazóls á börn sem eru á brjósti eru ekki þekkt.
Portuguese: Após 7 dias, a percentagem de doentes com alívio completo da regurgitação ácida variou entre 61,5% e 84,4%, após 14 dias variou entre 67,7% e 90,4% e, após 28 dias, variou entre 75,2% e 94,5%, respetivamente.
Icelandic: Eftir 7 daga var hlutfall sjúklinga sem losnuðu algjörlega við sýruuppvellu á bilinu 61,5% til 84,4%, eftir 14 daga á bilinu 67,7% til 90,4% og eftir 28 daga á bilinu 75,2% til 94,5%.
Portuguese: CONTROLOC Control pode impedir o funcionamento adequado de outros medicamentos.
Icelandic: CONTROLOC Control getur komið í veg fyrir að sum lyf verki sem skyldi.
Portuguese: Depressão (e todas as suas complicações)
Icelandic: Svefntruflanir Þunglyndi (og öll versnun)
Portuguese: Medicamento não sujeito a receita médica.
Icelandic: Lyfið er ekki lyfseðilsskylt.
Portuguese: A semivida do principal metabolito (cerca de 1,5 h) não é muito superior à do pantoprazol.
Icelandic: Helmingunartími megin umbrotsefnisins (u.þ.b. 1,5 klst.) er ekki miklu lengri en helmingunartími pantóprazóls.
Portuguese: Se ocorrerem lesões, designadamente em áreas da pele expostas ao sol, e quando acompanhadas de artralgia, o doente deve procurar imediatamente ajuda médica e o profissional de saúde deve considerar a interrupção do tratamento com CONTROLOC Control.
Icelandic: Komi meinsemd fram, einkum á svæðum sem eru útsett fyrir sólarljósi, og ef henni fylgir liðverkur, skal sjúklingurinn tafarlaust leita læknisaðstoðar og skal heilbrigðisstarfsmaðurinn íhuga að hætta meðferð með CONTROLOC Control.
Portuguese: Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Konstanz Alemanha
Icelandic: Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Konstanz Þýskalandi
Portuguese: CONTROLOC Control não deve ser tomado por crianças e adolescentes com menos de 18 anos, devido à falta de informação de segurança neste grupo etário.
Icelandic: Börn og unglingar undir 18 ára aldri eiga ekki að nota CONTROLOC Control vegna skorts á upplýsingum um öryggi hjá yngri aldurshópum.
Portuguese: O tratamento com medicamentos redutores da acidez conduz a um risco ligeiramente acrescido de infeções gastrointestinais, tais como Salmonella, Campylobacter ou Clostridium difficile.
Icelandic: Meðferð með lyfjum sem draga úr sýrumyndun leiðir til örlítillar aukningu áhættu á sýkingum í meltingarvegi eins og Salmonella, Campylobacter eða Clostridium difficile.
Portuguese: A eliminação renal representa a principal via de excreção (cerca de 80%) para os metabolitos de pantoprazol; o restante é eliminado nas fezes.
Icelandic: Brottfall um nýru er helsta útskilnaðarleiðin (u.þ.b. 80%) fyrir umbrotsefni pantóprazóls; afgangurinn skilst út með hægðum.
Portuguese: A dose recomendada é um comprimido por dia.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla á dag.
Portuguese: Os estudos selecionados tinham de ter tido pelo menos um ponto de registo de sintoma de refluxo ácido às 2 semanas.
Icelandic: Í þeim rannsóknum sem valdar voru þurfti að koma fram minnst eitt einkenni um bakflæði eftir 2 vikur.
Portuguese: A ocorrência destas neoplasias está associada com as alterações induzidas pelo pantoprazol na transformação da tiroxina no fígado de rato.
Icelandic: Tilvist þessara æxla tengist pantóprazól-örvuðum breytingum á niðurbroti týroxíns í lifur rottunnar.
Portuguese: D-78467 Konstanz Alemanha
Icelandic: D-78467 Konstanz
Portuguese: Reações adversas com pantoprazol em ensaios clínicos e experiência pós-introdução no mercado
Icelandic: Aukaverkanir af pantóprazóli í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu
Portuguese: Um nível aumentado de Cromogranina A (CgA) pode interferir com as análises para pesquisa de tumores neuroendócrinos.
Icelandic: Hækkuð gildi Chromogranins A (CgA) geta haft áhrif á rannsóknir á taugainnkirtlaæxlum.
Portuguese: Pode ser necessário tomar os comprimidos durante 2 a 3 dias consecutivos para alívio dos sintomas.
Icelandic: Það getur reynst nauðsynlegt að taka töflurnar í 2-3 daga í röð til að losna við einkennin.
Portuguese: Telefone: 0800 825332 4 Fax:
Icelandic: Sími: +0800 825332 4 Fax: +0800 825332 9
Portuguese: Se sofre de sintomas repetidos de azia ou indigestão há já algum tempo, lembre-se de consultar o seu médico regularmente.
Icelandic: Ef þú hefur þjáðst af endurteknum einkennum brjóstsviða eða meltingartruflana í nokkurn tíma skaltu muna að fara reglulega til læknis.
Portuguese: - absorção reduzida de Vitamina B12 e deficiência de vitamina B12 caso tenha reservas corporais reduzidas de Vitamina B12.
Icelandic: - minnkað frásog B12-vítamíns og B12-vítamínskortur ef birgðir líkamans af B12-vítamíni eru þegar litlar.
Portuguese: O nível aumentado de CgA pode interferir com as análises para pesquisa de tumores neuroendócrinos.
Icelandic: Hækkað gildi CgA getur haft áhrif á rannsóknir á taugainnkirtlaæxlum.
Portuguese: O aumento da mortalidade foi apenas notificado em crias de ratos pré- desmamadas (até 21 dias de idade), que se estima corresponder a crianças até aos 2 anos de idade.
Icelandic: Aðeins hefur verið greint frá aukinni dánartíðni hjá rottuungum sem enn voru á spena (allt að 21 dags gamlir), sem áætlað er að samsvari ungbörnum allt að 2 ára.
Portuguese: hortelã-pimenta, hortelã-comum, alimentos gordos e fritos, alimentos ácidos, alimentos picantes, sumos de citrinos e outras frutas, tomate.
Icelandic: piparmynta, hrokkinmynta (spearmint), feitur og steiktur matur, súr matur, mjög kryddaður matur, sítrusávextir og ávaxtasafar, tómatar.
Portuguese: As seguintes recomendações para mudanças a nível do estilo de vida e alimentação podem também ajudar a aliviar os sintomas relacionados com a azia ou o refluxo ácido.
Icelandic: Eftirfarandi ráðleggingar varðandi lífstíl og breytt matarræði geta einnig reynst hjálplegar við að slá á brjóstsviða og sýrutengd einkenni.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajustamento da dose em doentes idosos ou em doentes com insuficiência renal ou hepática.
Icelandic: Ekki er þörf á neinni skammtaaðlögun hjá öldruðum sjúklingum eða hjá einstaklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Portuguese: Os inibidores de bomba de protões, especialmente se usados em doses elevadas e por períodos prolongados (> 1 ano), podem aumentar ligeiramente o risco de fratura na anca, pulso e coluna, especialmente na população idosa ou na presença de outros fatores de risco reconhecidos.
Icelandic: Prótonpumpuhemlar, sérstaklega við notkun í stórum skömmtum og í langan tíma (> 1 ár), kunna að auka lítillega hættu á mjaðma-, úlnliðs- og hryggbrotum, sérstaklega hjá öldruðum sjúklingum eða ef aðrir þekktir áhættuþættir eru til staðar.
Portuguese: Pode obter um alívio dos sintomas de refluxo ácido e azia logo após um dia de tratamento com CONTROLOC Control, mas este medicamento não se destina a proporcionar alívio imediato.
Icelandic: Þú getur hugsanlega losnað við einkenni bakflæðis og brjóstsviða eftir aðeins eins dags meðferð með CONTROLOC Control en lyfinu er ekki ætlað að hafa tafarlaus áhrif.
Portuguese: • Estiverem submetidos a tratamento sintomático continuado da indigestão ou azia durante 4 semanas ou mais.
Icelandic: Þeir eru að fá samfellda einkennamiðaða meðferð við meltingartruflunum eða brjóstsviða í 4 vikur eða lengur.
Portuguese: Os doentes em risco de osteoporose devem receber cuidados de acordo com as orientações clínicas atuais e deverão ter uma toma de vitamina D e cálcio adequada.
Icelandic: Sjúklingar í hættu á beinþynningu skulu fá meðhöndlun í samræmi við gildandi klínískar leiðbeiningar og þeir skulu taka inn nægilegt magn af D-vítamíni og kalsíum.
Portuguese: Apesar do metabolito principal ter uma semivida mais longa (2-3 h), a excreção mantém-se rápida, não ocorrendo a sua acumulação.
Icelandic: Þrátt fyrir að megin umbrotsefnið hafi lengri helmingunartíma (2-3 klst.) er útskilnaður hraður og því verður engin uppsöfnun.
Portuguese: Isto pode originar sintomas como uma sensação de ardor dolorosa no peito que sobe até à garganta (azia) e um sabor amargo na boca (regurgitação ácida).
Icelandic: Þetta getur valdið einkennum eins og sársaukafullri brunatilfinningu fyrir brjósti sem liggur upp í hálsinn (brjóstsviði) og súru bragði í munni (sýruuppvella).
Portuguese: - se tem mais de 55 anos de idade e apresenta sintomas novos ou recentemente alterados - se teve previamente uma úlcera gástrica ou se foi submetido a uma cirurgia do estômago - se tem problemas hepáticos ou icterícia (amarelecimento da pele ou olhos) - se consulta regularmente o seu médico devido a queixas ou doenças graves - se vai ser submetido a uma endoscopia ou a um teste respiratório denominado teste de C-ureia - se já teve reações cutâneas após tratamento com um medicamento similar a CONTROLOC
Icelandic: - ef þú ert eldri en 55 ára með einhver einkenni bakflæðis sem eru nýtilkomin eða hafa nýlega breyst - ef þú hefur fengið magasár eða gengist undir magauppskurð - ef þú ert með lifrarkvilla eða gulu (gulur litur á húð og augum) - ef þú ferð reglulega til læknis vegna alvarlegra óþæginda eða sjúkdóma - ef þú átt að fara í magaspeglun eða öndunarpróf sem nefnist C-úrea próf. - ef húðviðbrögð hafa einhvern tíma komið fram eftir meðferð með skyldum lyfjum og
Portuguese: Local de fabrico Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg Alemanha
Icelandic: Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg
Portuguese: Se os seus sintomas de refluxo (azia ou regurgitação acídica) persistirem por mais de 2 semanas, consulte o seu médico, que irá decidir sobre a necessidade da toma a longo prazo deste medicamento.
Icelandic: Ef bakflæðieinkennin (brjóstsviði, sýruuppvella) eru enn til staðar eftir tvær vikur skaltu ráðfæra þig við lækninn, sem mun ákveða hvort þörf er á langtímameðferð með lyfinu.
Portuguese: Local de fabrico Oranienburg Lehnitzstraße 70-98
Icelandic: Takeda GmbH Production site Oranienburg Lehnitzstraße 70-98
Portuguese: As embalagens contêm 7 ou 14 comprimidos gastrorresistentes.
Icelandic: Pakkningar með 7 eða 14 sýruþolnum töflum.
Portuguese: Um estudo anterior peri-pós-natal realizado em ratos com doses ligeiramente mais baixas não revelou efeitos adversos aos 3 mg/kg em comparação com a dose mais baixa deste estudo de 5 mg/kg.
Icelandic: Í eldri rannsókn hjá rottum við og eftir got þar sem notaðir voru örlítið lægri skammtar komu engar aukaverkanir fram við skammtinn 3 mg/kg samanborið við lægsta skammtinn 5 mg/kg í þessari rannsókn.
Portuguese: Apesar de não ter sido observada qualquer interação durante a administração concomitante de fenprocoumon ou varfarina em estudos farmacocinéticos clínicos, foram descritos alguns casos isolados de alterações no INR (International Normalized Ratio) durante o tratamento concomitante, no período pós-comercialização.
Icelandic: Þrátt fyrir að engar milliverkanir hafi komið í ljós við gjöf samhliða fenprókúmoni eða warfaríni í klínískum rannsóknum á lyfjahvörfum hefur verið tilkynnt um nokkur einstök tilfelli þar sem komið hafa fram breytingar á INR-gildi (International Normalised Ratio) við samhliðameðferð eftir markaðssetningu.
Portuguese: - Revestimento: hipromelose, povidona, dióxido de titânio (E171), óxido férrico amarelo (E172), propilenoglicol, copolímero etilacrilato do ácido metacrílico, laurilsulfato de sódio, polisorbato 80, citrato de trietilo.
Icelandic: - Húð: Hýprómellósi, póvídon, títantvíoxíð (E171), gult járnoxíð (E172), própýlen glýkól, metakrýlsýru-etýlakrýlat samfjölliða, natríumlárýlsúlfat, pólýsorbat 80, tríetýlsítrat.
Portuguese: Os doentes podem começar a sentir um alívio sintomático depois de cerca de um dia de tratamento com pantoprazol, embora possa ser necessário tomá-lo durante 7 dias para assegurar o controlo completo da azia.
Icelandic: Sjúklingar kunna að verða varir við að einkenni dvíni eftir u.þ.b. eins dags meðferð með pantóprazól en að nauðsynlegt geti reynst að taka það í 7 daga til að ná fullkomnum bata.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar CONTROLOC Control Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Portuguese: Prevê-se que cerca de 5% dos doentes venham a sofrer de reações adversas medicamentosas.
Icelandic: Búist má við að u.þ.b. 5% sjúklinga finni fyrir aukaverkunum.
Portuguese: Se não se obtiver o alívio dos sintomas no espaço de 2 semanas de tratamento continuado, o doente deve ser instruído a consultar um médico.
Icelandic: Ef ekki slær á einkennin innan 2 vikna af samfelldri meðferð ætti að ráðleggja sjúklingi að ráðfæra sig við lækni.
Portuguese: O pantoprazol é total e rapidamente absorvido após a administração oral.
Icelandic: Pantóprazól frásogast algjörlega og hratt í kjölfar inntöku.
Portuguese: Ocorre um aumento exagerado apenas em casos isolados.
Icelandic: Veruleg aukning kemur hins vegar aðeins fram í einstökum tilvikum.
Portuguese: Contudo, pode tomar CONTROLOC Control com antiácidos (por exemplo, magaldrato, ácido algínico, bicarbonato de sódio, hidróxido de alumínio, carbonato de magnésio ou combinações destas substâncias), se necessário.
Icelandic: Hins vegar má taka CONTROLOC Control ásamt sýrubindandi lyfjum (t.d. magaldrate, algínsýru, natríum tvíkarbónati, álhýdroxíði, magnesíum karbónati eða blöndu af einhverju þessara lyf) ef á þarf að halda.
Portuguese: Se possível, leve o seu medicamento e este folheto informativo consigo
Icelandic: Taktu lyfið og fylgiseðilinn með þér ef mögulegt er.
Portuguese: No entanto, não pode ser excluída uma interação do pantoprazol com outras substâncias metabolizadas pelo mesmo sistema enzimático.
Icelandic: Þó er ekki hægt að útiloka milliverkun pantóprazóls við önnur efni sem umbrotna fyrir tilstilli sama ensímkerfis.
Portuguese: Nestes estudos, a percentagem de doentes com alívio completo da azia após 7 dias variou entre 54,0% e 80,6% no grupo do pantoprazol.
Icelandic: Í þessum rannsóknum var hlutfall sjúklinga sem voru algjörlega lausir við brjóstsviða eftir 7 daga á bilinu 54,0% til 80,6% í pantóprazól hópnum.
Portuguese: Estudos pré-clínicos não revelaram quaisquer indícios de fertilidade diminuída ou efeitos teratogénicos (ver secção 5.3).
Icelandic: Forklínískar rannsóknir sýndu ekki fram á merki um skerta frjósemi eða fósturskemmandi áhrif (sjá kafla 5.3).
Portuguese: Tem sido reportado que a utilização concomitante de uma dose elevada de metotrexato (por exemplo 300 mg) com inibidores da bomba de protões, pode originar um aumento dos níveis de metotrexato em alguns doentes.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að samhliðanotkun metótrexats í stórum skömmtum (t.d. 300 mg) og prótónpumpuhemla hafi hækkað metótrexatþéttni hjá sumum sjúklingum.
Portuguese: Este facto deve ser considerado em doentes com reservas corporais reduzidas ou fatores de risco para absorção reduzida de vitamina B12 em tratamento de longo prazo, caso se observem os respetivos sintomas clínicos.
Icelandic: Þetta skal hafa í huga hjá sjúklingum með litlar birgðir af B12 eða áhættuþætti fyrir skert frásog B12 í langtímameðferð, eða ef vart verður við klínísk einkenni B12-skorts.
Portuguese: Astenia, fadiga e malestar
Icelandic: Máttleysi, þreyta og vanlíðan
Portuguese: Porém, de acordo com os estudos realizados até ao momento, a formação de precursores carcinogénicos (hiperplasia atípica) ou carcinoides gástricos, encontrados em experiências realizadas em animais (ver secção 5.3), não foram observados no ser humano.
Icelandic: Hinsvegar, samkvæmt þeim rannsóknum sem hafa verið framkvæmdar hingað til hefur ekki orðið vart við myndun krabbameinslíkra forefna (afbrigðilegur vefjaauki) eða krabbalíkja í meltingarfærum hjá mönnum sem fram kom í tilraunum á dýrum (sjá kafla 5.3).
Portuguese: O efeito é o mesmo, quer a substância ativa seja administrada por via oral ou por via intravenosa.
Icelandic: Áhrifin eru þau sömu hvort sem virka efnið er gefið til inntöku eða í bláæð.
Portuguese: Nos estudos de carcinogenicidade, com a duração de 2 anos, em ratos, foram detetadas neoplasias neuroendócrinas.
Icelandic: Í 2ja ára rannsóknum á krabbameinsmyndun hjá rottum komu í ljós taugainnkirtlaæxli.
Portuguese: Nestes casos, a doença maligna deve ser excluída.
Icelandic: Ef um slíkt er að ræða skal útiloka illkynja sjúkdóm.
Portuguese: O pantoprazol, como todos os medicamentos bloqueadores de ácidos, pode reduzir a absorção de vitamina B12 (cianocobalamina), devido a hipocloridria ou acloridria.
Icelandic: Pantóprazól, líkt og önnur sýruhemlandi lyf, kann að draga úr frásogi B12-vítamíns (sýanókóbalamíns) vegna sýruskorts eða sýruleysis.
Portuguese: Não pode utilizar CONTROLOC Control se estiver a tomar inibidores da protéase do
Icelandic: Þú mátt ekki nota CONTROLOC Control ef þú notar HIV próteasahemla.
Portuguese: Os dados disponíveis publicados sugerem que os inibidores da bomba de protões (IBP) devem ser descontinuados entre 5 dias e 2 semanas antes das medições de CgA.
Icelandic: Aðgengileg birt sönnunargögn benda til þess að hætta skuli notkun prótónpumpuhemla fimm dögum til tveimur vikum fyrir CgA mælingar.
Portuguese: Alucinações; Confusão (especialmente em doentes com predisposição, assim como agravamento destes sintomas em caso de preexistentes).
Icelandic: Ringlun (sérstaklega hjá sjúklingum sem eru fyrir í áhættu og jafnframt versnun þessara einkenna ef þau eru þegar til staðar)
Portuguese: Comprimidos revestidos por película amarelos ovais biconvexos, com "P20" impresso em tinta castanha numa face.
Icelandic: Gular, sporöskjulaga, tvíkúptar filmuhúðaðar töflur með „P20" áprentuðu með brúnu bleki á annarri hliðinni.
Portuguese: No final da fase de recuperação, os parâmetros ósseos foram semelhantes entre os grupos e os pesos corporais e tenderam também para uma reversibilidade, após um período de recuperação sem medicação.
Icelandic: Við lok endurheimtartímabilsins voru niðurstöður beinmælinga svipaðar milli hópa og einnig mátti sjá áhrif á líkamsþyngd ganga að einhverju leyti til baka að loknu lyfjalausu endurheimtartímabili.
Portuguese: - diminuição nos níveis de magnésio no sangue (sintomas possíveis: fadiga, contrações musculares involuntárias, desorientação, convulsões, tonturas, aumento da frequência cardíaca).
Icelandic: - lækkuð gildi magnesíums í blóði (möguleg einkenni: þreyta, ósjálfráðir vöðvakippir, skortur á áttun, krampar, sundl, hraðari hjartsláttur).
Portuguese: Qual o aspeto de CONTROLOC Control e conteúdo da embalagem Os comprimidos gastrorresistentes são comprimidos revestidos por película amarelos ovais biconvexos, com "P20" impresso numa face.
Icelandic: Lýsing á útliti CONTROLOC Control og pakkningastærðir Sýruþolnu töflurnar eru gular, sporöskjulaga, tvíkúptar filmuhúðaðar töflur með „P20" áprentuðu á annarri hliðinni.
Portuguese: A ingestão concomitante de alimentos não teve qualquer influência na biodisponibilidade (AUC ou Cmáx.
Icelandic: Samhliða neysla fæðu hafði engin áhrif á aðgengi (AUC eða Cmax) en jók breytileika biðtímans (tlag).
Portuguese: Data da primeira autorização: 12 de junho de 2009 Data da última renovação: 21 de Fevereiro de 2014
Icelandic: 12.júní 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Portuguese: Os sintomas típicos são: inchaço do rosto, lábios, boca, língua e/ou garganta, que podem causar dificuldades ao engolir ou respirar, urticária, tonturas graves com batimento cardíaco extremamente rápido e sudação intensa.
Icelandic: Þroti í andliti, vörum, munni, tungu og/eða hálsi, sem getur valdið erfiðleikum við kyngingu eða öndun, ofsakláði, verulegt sundl ásamt mjög hröðum hjartslætti og mikilli svitamyndun.
Portuguese: Como conservar CONTROLOC Control
Icelandic: Hvernig geyma á CONTROLOC Control
Portuguese: Os doentes devem consultar o seu médico antes de tomarem este medicamento no caso de estar prevista a realização de uma endoscopia ou de um teste respiratório da ureia.
Icelandic: Sjúklingar skulu ráðfæra sig við lækninn áður en lyfið er tekið ef þeir eru í þann veginn að fara í magaspeglun eða úreu-öndunarpóf.
Portuguese: Aumento das enzimas hepáticas (transaminases , -GT).
Icelandic: Aukning lifarensíma (transamínasa, γ-GT)
Portuguese: Os exames realizados não revelaram sinais de comprometimento da fertilidade ou efeitos teratogénicos.
Icelandic: Rannsóknir sýndu engin merki um skerta frjósemi eða fósturskemmandi áhrif.
Portuguese: Nos doentes que se esperem estar em tratamento prolongado ou que tomem IBP com digoxina ou medicamentos que possam provocar hipomagnesemia (por exemplo, diuréticos), os profissionais de saúde devem considerar a medição dos níveis de magnésio antes de iniciar o tratamento com IBP e periodicamente durante o tratamento.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem áætlað er að þurfi langvarandi meðferð eða sem taka prótonpumpuhemla með dígoxíni eða lyfjum sem kunna að valda blóðmagnesíumlækkun (s.s. þvagræsilyfjum) ætti heilbrigðisstarfsfólk að íhuga mælingu magnesíumgilda áður en meðferð með prótonpumpuhemlum hefst og svo reglulega meðan á meðferð stendur.
Portuguese: Os doentes não devem tomar de forma concomitante outro inibidor da bomba de protões ou antagonista H2.
Icelandic: Sjúklingar eiga ekki að taka annan prótónpumpuhemil eða H2 blokka samhliða lyfinu.