FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Štatistika štúdie
Lithuanian: Tyrimo statistika
Slovak: Zvýšené riziko sa nemôže vylúčiť u iných antipsychotík alebo iných skupín pacientov.
Lithuanian: Padidėjusios rizikos negalima atmesti vartojant kitus antipsichotikus ar kitose pacientų populiacijose.
Slovak: Samovražedné správanie****, panický atak****, porucha spánku****
Lithuanian: Savižudiškas elgesys**** Panikos priepuolis**** Miego sutrikimas****
Slovak: Zvýšenie dávky má byť založené na úsudku lekára a pozorovanej klinickej reakcii.
Lithuanian: Dozę galima didinti remiantis gydytojo nutarimu ir stebimu klinikiniu atsaku.
Slovak: Starší pacienti s demenciou
Lithuanian: Senyvi pacientai, kuriems yra demencija
Slovak: Zatiaľ čo tieto symptómy sa môžu vyskytnúť pri nízkych dávkach, vyskytujú sa častejšie a s väčšou závažnosťou a silou pri vyšších dávkach antipsychotických liekov prvej generácie.
Lithuanian: Nors šie simptomai gali pasireikšti vartojant mažas dozes, jie pasireiškia dažniau ir stipriau vartojant dideles dozes bei stipresnių pirmosios kartos antipsichotinių vaistinių preparatų.
Slovak: Novorodenenecký syndróm z vysadenia lieku (pozri časť 4.6)
Lithuanian: Vaistinio preparato nutraukimo sindromas naujagimiams (žr. 4.6 skyrių)
Slovak: Dávka lurazidónu 18,5 - 74 mg (a) (b)
Lithuanian: Lurazidono dozė18,5-74 mg (a) (b)
Slovak: Psycholeptiká, antipsychotiká.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - psicholeptikai, antipsichotikai.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 14. november 2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2018 m.
Slovak: • akékoľvek lieky, ktoré pôsobia aj v mozgu, pretože ich účinky by mohli negatívne posilniť účinok Latudy na váš mozog
Lithuanian: • bet kokius vaistus, kurie taip pat veikia galvos smegenyse, nes jų poveikis gali būti žalingai papildantis Latuda poveikį smegenyse
Slovak: Angelini Pharma Österreich GmbH Brigittenauer Lände 50-54
Lithuanian: Austria/ Österreich Angelini Pharma Österreich GmbH Brigittenauer Lände 50-54
Slovak: Meath, K32 YD60, Írsko
Lithuanian: Meath, K32 YD60, Airija
Slovak: -5,7 (1,39; -8,4 až -3,0)
Lithuanian: -5,7 (1,39; nuo -8,4 iki p vertė
Slovak: Pacienti, ktorí užívajú dávky vyššie ako 111 mg raz denne a prerušili svoju liečbu na dobu dlhšiu ako 3 dni, musia byť opätovne nastavení na užívanie dávky 111 mg raz denne a optimálna dávka musí byť u nich opätovne vytitrovaná.
Lithuanian: Pacientų, kurie kartą per parą vartojo didesnę kaip 111 mg dozę ir vaistinio preparato vartojimą buvo nutraukę ilgiau kaip 3 dienoms, gydymą reikia atnaujinti skiriant kartą per parą vartoti 111 mg dozę ir ją laipsniškai didinant iki optimalios dozės.
Slovak: Tento liek musíte užívať spolu s jedlom alebo ihneď po jedle, pretože to pomôže pri vstrebaní lieku v tele a zabezpečí lepší účinok lieku.
Lithuanian: Šį vaistą reikia vartoti valgio metu arba iškart po valgio, nes taip organizmas geriau įsisavins vaistą ir vaistas geriau veiks.
Slovak: Nie je potrebná počiatočná titrácia dávky.
Lithuanian: Pradinis dozės titravimas nereikalingas.
Slovak: Lurasidón sa nemá používať počas gravidity, ak to nie je nevyhnutné.
Lithuanian: Lurazidono negalima vartoti nėštumo metu, išskyrus atvejus, kai tai yra neabejotinai būtina.
Slovak: Interakcia s grepfruitovou šťavou
Lithuanian: Sąveika su greipfrutų sultimis
Slovak: Štúdia D1050229
Lithuanian: Tyrimas D1050229
Slovak: Počas užívania tohto lieku nepite grapefruitový džús.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą, negerkite greipfrutų sulčių.
Slovak: • ak máte v anamnéze záchvaty (kŕče) alebo epilepsiu
Lithuanian: • Jums yra buvę traukulių (priepuolių) ar epilepsija
Slovak: Štúdie na zvieratách sú nedostatočné z hľadiska účinku na graviditu, embryonálny/fetálny vývin, pôrod a postnatálny vývin (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Nepakanka tyrimų su gyvūnais, kad būtų galima nustatyti poveikį nėštumui, embriono / vaisiaus vystymuisi, gimdymui ir vystymuisi po gimimo (žr.
Slovak: U starších ľudí s demenciou bolo hlásené mierne zvýšenie počtu úmrtí u pacientov užívajúcich lieky na schizofréniu v porovnaní s pacientmi, ktorí neužívali tieto lieky.
Lithuanian: Tiriant senyvus pacientus su demencija, pranešta apie nežymų vaistus nuo šizofrenijos vartojančių pacientų mirčių skaičiaus padidėjimą lyginant su pacientais, nevartojančiais šių vaistų.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších a odsúhlasených aktualizáciách RMP.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Slovak: HR3 5PG Spojené kráľovstvo
Lithuanian: HR3 5PG
Slovak: Bipolárna depresia
Lithuanian: Bipolinė depresija
Slovak: Po perorálnom podaní rádioaktívne označenej dávky sa približne 67 % dávky vylúčilo stolicou a 19 % močom.
Lithuanian: Išgėrus radioaktyviomis medžiagomis žymėto vaistinio preparato, apytiksliai 67 % dozės išsiskiria su išmatomis ir 19 % - su šlapimu.
Slovak: Je potrebné zvážiť výplach žalúdka (po intubácii, ak pacient nie je pri vedomí) a podávanie aktívneho uhlia spolu s laxatívom.
Lithuanian: Turi būti apsvarstytas skrandžio plovimas (po intubacijos, jei pacientas nesąmoningas) ir aktyvintosios anglies kartu su vidurius laisvinančiais preparatais vartojimas.
Slovak: N je počet účastníkov.
Lithuanian: N yra tiriamųjų skaičius.
Slovak: Carol Davila, Nr. 9, Sector 5 RO-București 050451
Lithuanian: 9, Sector 5 RO-București 050451
Slovak: • od vašej reakcie na dávku
Lithuanian: • koks bus Jūsų atsakas į dozę;
Slovak: • bolesť chrbta.
Lithuanian: • nugaros skausmas.
Slovak: Celková mortalita
Lithuanian: Bendras mirtingumas
Slovak: Od zdravých ľudí ≥ 65rokov sa získali obmedzené údaje.
Lithuanian: Duomenų, tiriant ≥ 65 metų sveikus asmenis, kiekis yra ribotas.
Slovak: • lieky na Parkinsonovu chorobu a syndróm nepokojných nôh (napr. levodopa), pretože tento liek môže znížiť ich účinok
Lithuanian: • Parkinsono ligai ir neramių kojų sindromui gydyti skirtus vaistus (pvz., levodopą), nes šis vaistas gali slopinti jų poveikį
Slovak: Lurasidón sa neviaže na histaminergické ani muskarínové receptory.
Lithuanian: Lurazidonas nesijungia prie histaminerginių ar muskarininių receptorių.
Slovak: Ľudia s touto poruchou môžu tiež pociťovať depresiu, úzkosť, pocit viny alebo napätie.
Lithuanian: Šia liga sergantys žmonės taip pat gali būti depresinės nuotaikos, nerimastingi, įsitempę ar jausti kaltę.
Slovak: K hlavným biotransformačným dráham patrí oxidatívna N-dealkylácia, hydroxylácia norbornánového kruhu a S-oxidácia.
Lithuanian: Pagrindiniai biotransformacijos būdai yra oksidacinis N-dealkilinimas, norbornano žiedo hidroksilinimas ir S-oksidacija.
Slovak: • znížená chuť do jedla,
Lithuanian: • sumažėjęs apetitas
Slovak: Lurasidón nemá vplyv na koncentráciu lítia.
Lithuanian: Lurazidonas nedaro įtakos ličio koncentracijai.
Slovak: Latuda je indikovaná na liečbu schizofrénie u dospelých vo veku 18 rokov a starších.
Lithuanian: Latuda skirtas šizofrenijai gydyti 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems.
Slovak: Nie je známe, či lurasidón prechádza do materského mlieka.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar lurazidonas patenka į motinos pieną.
Slovak: • lieky, ktoré znižujú krvný tlak, pretože tento liek môže tiež znížiť krvný tlak
Lithuanian: • kraujospūdį mažinančius vaistus, nes šis vaistas taip pat gali jį mažinti
Slovak: Ortostatická hypotenzia/synkopa
Lithuanian: Ortostatinė hipotenzija / sinkopė
Slovak: Lurasidón sa metabolizuje na dva aktívne metabolity (ID-14283 a ID-14326) a dva neaktívne metabolity (ID-20219 a ID-20220).
Lithuanian: Lurazidonas metabolizuojamas į 2 aktyvius metabolitus (ID-14283 ir ID-14326) ir 2 neaktyvius metabolitus (ID-20219 ir ID-20220).
Slovak: Tabletku (tabletky) prehltnite celú a zapite vodou, aby ste necítili jej horkú chuť.
Lithuanian: Nurykite tabletę (-es) nekramtydami ir užsigerdami vandeniu, kad nebūtų jaučiamas jų kartus skonis.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií lurasidónu v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie so schizofréniou (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti lurazidono tyrimų su vienu ar daugiau šizofrenija sergančių vaikų populiacijos pogrupių duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Slovak: Zistilo sa, že jedinci z Ázie majú 1,5-násobne zvýšenú expozíciu lurasidónu v porovnaní s belochmi.
Lithuanian: Nustatyta, kad lyginant su baltaisiais, azijiečiams buvo 1,5 karto didesnė lurazidono ekspozicija.
Slovak: • ak ste alergický na lurasidón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Lithuanian: • yra alergija lurazidonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Slovak: • bolestivá menštruácia alebo neprítomnosť menštruácie
Lithuanian: • skausmingos mėnesinės ar jų nebuvimas
Slovak: V krátkodobých štúdiách nebola pozorovaná žiadna konzistentná dávkovo závislá korelácia.
Lithuanian: Trumpalaikių tyrimų metu nuoseklios dozės ir atsako koreliacijos nepastebėta.
Slovak: -0,44 (0,112; -0,66 až p-hodnota
Lithuanian: -0,44 (0,112; nuo -0,66 iki -0,22)
Slovak: Lurasidón dosahuje maximálnu sérovú koncentráciu približne do 1-3 hodín.
Lithuanian: Lurazidono didžiausia koncentracija kraujo serume pasiekiama per apytiksliai 1-3 valandas.
Slovak: • amprenavir, efavirenz, etravirín (na liečbu infekcie zapríčinenej vírusom HIV)
Lithuanian: • amprenaviras, efavirenzas, etravirinas (vartojami ŽIV infekcijai gydyti)
Slovak: Aktívna kontrola (a)
Lithuanian: Veiklus palyginamasis preparatas (a)
Slovak: %. Pravdepodobnosť všetkých príčin prerušenia v 28-týždni bola 58,2 % pre lurasidón a 69,9 % pre placebo (p=0,072).
Lithuanian: Vartojimo nutraukimo dėl bet kokios priežasties tikimybė 28 savaitę buvo 58,2% lurazidono ir 69,9% placebo vartojusiųjų grupėje (p=0,072).
Slovak: Zvýšená hladina alanínaminotransferázy
Lithuanian: Padidėjęs alaninaminotransferazės aktyvumas
Slovak: Úprava dávky vzhľadom na interakcie
Lithuanian: Dozės koregavimas dėl sąveikų
Slovak: Zvýšené riziko akútnej dystónie sa pozoruje u mužov a v mladších vekových skupinách.
Lithuanian: Padidėjusi ūmios distonijos rizika nustatyta vyriškos lyties ir jaunesnio amžiaus grupių individams.
Slovak: • znížená hladina bielych krviniek (ktoré bojujú proti infekcii) a červených krviniek (ktoré roznášajú v tele kyslík)
Lithuanian: • sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių (kovojančių su infekcijų sukėlėjais) ir raudonųjų kraujo ląstelių (kurie organizme transportuoja deguonį) skaičius
Slovak: Lurasidón prejavuje tiež čiastočný agonizmus na receptore 5HT-1A s väzbovou afinitou 6,38 nM.
Lithuanian: Lurazidonas taip pat pasižymi dalinio agonisto veikimu 5HT-1A receptoriuose, prisijungimo afiniškumas yra 6,38 nM.
Slovak: • abnormálne zväčšenie prsníkov, bolesť v prsníkoch, vylučovanie mlieka z prsníkov
Lithuanian: • nenormalus krūties padidėjimas, krūties skausmas, pieno sekrecija iš krūtų
Slovak: V tejto štúdii bola miera recidívy po dobu 12 mesiacov 20 % pre lurasidón a 16 % pre risperidón.
Lithuanian: Šio tyrimo metu atkryčio dažnis 12 mėnesių laikotarpiu buvo 20% lurazidono ir 16% risperidono vartojusiųjų grupėse.
Slovak: K ďalším príznakom môže patriť myoglobinúria (rabdomyolýza) a akútne zlyhanie obličiek.
Lithuanian: Papildomi požymiai gali būti mioglobinurija (rabdomiolizė) ir ūminis inkstų nepakankamumas.
Slovak: Vzhľadom na primárny účinok lurasidónu na centrálny nervový systém sa má lurasidón používať opatrne v kombinácii s inými centrálne pôsobiacimi liekmi a alkoholom.
Lithuanian: Kadangi lurazidonas daugiausia veikia centrinę nervų sistemą, lurazidonas turi būti atsargiai vartojamas kartu su kitais centrinio poveikio vaistiniais preparatais ir alkoholiu.
Slovak: Lurasidón nebol teratogénny u potkanov ani králikov pri podobnej alebo nižšej expozícii ako je maximálna odporúčaná dávka pre ľudí (148 mg lurasidónu).
Lithuanian: Lurazidonas nebuvo teratogeniškas žiurkėms ar triušiams esant ekspozicijai, panašiai ar mažesnei nei didžiausia rekomenduojama dozė žmogui (148 mg lurazidono).
Slovak: • nočné mory,
Lithuanian: • košmariški sapnai
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje u starších ľudí liečených 148 mg lurasidónu.
Lithuanian: Apie senyvų pacientų gydymą 148 mg lurazidono doze duomenų nėra.
Slovak: Zvýšená hladina prolaktínu v krvi
Lithuanian: Prolaktino kiekio padidėjimas kraujyje
Slovak: Po uvedení lieku na trh sa hlásili klinicky závažné prípady kožných reakcií a iných reakcií z precitlivenosti spojené s liečbou lurasidónom, vrátane niekoľkých hlásení Stevensovho-Johnsonovho syndrómu.
Lithuanian: Poregistraciniu laikotarpiu gauta pranešimų apie kliniškai sunkias odos ir kitokias padidėjusio jautrumo reakcijas, susijusias su gydymu lurazidonu, įskaitant kelis pranešimus apie StivensoDžonsono (Stevens-Johnson) sindromą.
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A.C.R.A.F.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS A.C.R.A.
Slovak: Bezpečnostný profil lurazidónu u detí zahrnutých do tejto krátkodobej štúdie je vo všeobecnosti v súlade s tým, čo sa pozorovalo pri liečbe v rámci schválenej indikácie u dospelých, no u pediatrických pacientov sa pozorovali rozdiely vo frekvencii najčastejšie sa vyskytujúcich nežiaducich reakcií pri nauzei (veľmi časté), hnačke (časté) a zníženej chuti do jedla (časté), v porovnaní s výskytom u dospelých (časté, neznáme, resp. menej časté).
Lithuanian: Šiame trumpalaikiame tyrime dalyvavusių vaikų populiacijoje lurazidono saugumo savybių pobūdis iš esmės atitiko stebėtąjį pobūdį gydant suaugusiuosius su patvirtinta indikacija, tačiau stebėtas dažniausiai pasitaikiusių nepageidaujamų reakcijų dažnumo skirtumas vaikams, palyginus su suaugusiaisiais: pykinimas (labai dažnas), viduriavimas (dažnas) ir sumažėjęs apetitas (dažnas); suaugusiesiems jis atitinkamai buvo dažnas, nežinomas ir nedažnas.
Slovak: Lurasidón môže zapríčiniť ortostatickú hypotenziu pravdepodobne v dôsledku antagonizmu adrenergických receptorov α1.
Lithuanian: Lurazidonas gali sukelti ortostatinę hipotenziją, tikriausiai dėl antagonistinio poveikio α1-adrenerginiams receptoriams.
Slovak: Neprestávajte užívať tento liek, ak vám to neprikázal lekár, pretože príznaky ochorenia sa môžu vrátiť.
Lithuanian: Nenutraukite gydymo šiuo vaistu tol, kol to nenurodys gydytojas, priešingu atveju gali vėl atsirasti ligos simptomų.
Slovak: • rečové problémy, nezvyčajné pohyby svalov, súbor príznakov známych ako extrapyramídové symptómy (EPS), ktoré väčšinou zahŕňajú nezvyčajné bezúčelné mimovoľné svalové pohyby
Lithuanian: • kalbėjimo sutrikimai, neįprasti raumenų judesiai; simptomų grupė, vadinama ekstrapiramidiniais simptomais (EPS), kurie paprastai pasireiškia neįprastais betiksliais nevalingais raumenų judesiais
Slovak: • zvýšený počet eozinofilov (typu bielych krviniek),
Lithuanian: • eozinofilų (baltųjų kraujo ląstelių rūšies) kiekio padidėjimas
Slovak: Ak vynecháte dve alebo viac dávok, obráťte sa na svojho lekára.
Lithuanian: Jei užmiršote išgerti dvi ar daugiau dozių, kreipkitės į gydytoją.
Slovak: Angína****, AV blok prvého stupňa****, bradykardia****
Lithuanian: Krūtinės angina**** Pirmojo laipsnio AV blokada**** Bradikardija****
Slovak: Zlepšenie klinického stavu pacienta počas antipsychotickej liečby môže trvať niekoľko dní až niekoľko týždňov.
Lithuanian: Gydant antipsichotiniu vaistiniu preparatu, paciento klinikinė būklė gali pagerėti tik po kelių dienų ar savaičių.
Slovak: • náhla smrť spojená s ochorením srdca.
Lithuanian: • su širdies liga susijusi staigi mirtis.
Slovak: Pretrvávajúci účinok posakonazolu na expozíciu lurasidónu bol pozorovaný po dobu 2 až 3 týždňov od ukončenia súbežného podávania posakonazolu.
Lithuanian: Išliekantis pozakonazolo poveikis lurazidono ekspozicijai buvo stebėtas iki 2-3 savaičių po pozakonazolo vartojimo nutraukimo.
Slovak: Tieto zistenia sú bežné u hlodavcov liečených antipsychotickými liekmi s účinkom zablokovania dopamínového receptora D2 a považujú sa za špecifické pre hlodavcov.
Lithuanian: Šie radiniai yra dažni graužikams, kuriems skiriama antipsichotinių vaistinių preparatų, pasižyminčių dopamino D2 receptorius blokuojančiu poveikiu, ir laikomi specifiškais graužikams.
Slovak: • nezvyčajné nervové impulzy v srdci
Lithuanian: • nenormalūs širdies nerviniai impulsai
Slovak: Ak sa u vášho dieťaťa vyvinie ktorýkoľvek z týchto príznakov, obráťte sa na svojho lekára.
Lithuanian: Jei jūsų kūdikiui pasireiškė bet kurie iš šių simptomų, kreipkitės į gydytoją.
Slovak: Farmakokinetika lurasidónu u pediatrických pacientov bola sledovaná u 49 detí vo veku 6-12 rokov a u 56 dospievajúcich vo veku 13-17 rokov.
Lithuanian: Lurazidono farmakokinetikos pediatrinių pacientų organizmuose tyrime dalyvavo 49 vaikai (6-12 metų amžiaus) ir 56 paaugliai (13-17 metų amžiaus).
Slovak: Sú použité tieto výrazy a frekvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
Lithuanian: Taikomos tokios sąvokos ir dažniai: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Slovak: Váš lekár môže túto dávku zvýšiť alebo znížiť v rámci dávkového rozsahu 18,5 mg až 148 mg raz denne.
Lithuanian: Gydytojas gali didinti ar mažinti dozę nuo 18,5 mg iki 148 mg kartą per parą ribose.
Slovak: Novorodenci vystavení antipsychotikám (vrátane lurasidónu) počas tretieho trimestra majú zvýšené riziko vzniku nežiaducich reakcií vrátane extrapyramídových a/alebo abstinenčných symptómov, ktoré môžu mať po pôrode rôznu závažnosť a trvanie.
Lithuanian: Naujagimiams, kurių motinos vartojo antipsichotikų (įskaitant lurazidoną) trečiojo trimestro metu, yra nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo rizika, įskaitant ekstrapiramidinius ir (arba) vaistinio preparato nutraukimo simptomus, kurių stiprumas ir trukmė po gimimo gali būti skirtingi.
Slovak: • ak sa zvýši vaša hmotnosť
Lithuanian: • Jūsų svoris padidėja
Slovak: Venózny tromboembolizmus
Lithuanian: Veninė tromboembolija
Slovak: Schizofrénia je porucha, ktorá sa prejavuje príznakmi ako sú počutie, videnie alebo vnímanie vecí, ktoré neexistujú, nesprávne domnienky, nezvyčajná podozrievavosť, duševná neprítomnosť, nesúvislá reč a správanie a emočná plochosť.
Lithuanian: Šizofrenija yra sutrikimas, pasireiškiantis girdėjimu, matymu ar jutimu to, ko nėra, klaidingais įsitikinimais, neįprastu įtarumu, asmenybės uždarumu, padrika kalba ir elgesio bei emocijų skurdumu.
Slovak: Polčas eliminácie po podaní lurasidónu bol 20-40 hodín.
Lithuanian: Išgėrus lurazidono, pusinės eliminacijos laikas yra 20-40 valandų.
Slovak: Angelini Pharmaceuticals România SRL Str.
Lithuanian: Romania/ România Angelini Pharmaceuticals România SRL Str.
Slovak: Neužívajte tento liek počas tehotenstva, ak o tom nerozhodol váš lekár.
Lithuanian: Neturėtumėte vartoti šio vaisto nėštumo metu, išskyrus atvejus, kai tokį gydymą patvirtino gydytojas.
Slovak: Pokiaľ ide o telesnú hmotnosť a index telesnej hmotnosti (priemer (SD), lurasidón spôsobil od začiatku do 12. mesiaca malé zvýšenie: 0,73 (3,36) kg, respektíve 0,28 (1,17) kg/m2) v porovnaní s kvetiapínom s predĺženým uvoľňovaním (1,23 (4,56) kg, respektíve 0,45 (1,63) kg/m2).
Lithuanian: Vartojant lurazidoną nuo atskaitos taško iki 12 mėnesio nežymiai padidėjo kūno svoris ir kūno masės indeksas (vidurkis (SD): atitinkamai 0,73 (3,36) kg ir 0,28 (1,17) kg/m2) palyginus su pailginto atpalaidavimo kvetiapinu (atitinkamai 1,23 (4,56) kg ir 0,45 (1,63) kg/m2).
Slovak: V dlhodobej bezpečnostnej štúdii boli klinicky stabilní pacienti liečení lurasidónom o dávke 37-111 mg alebo risperidónom 2-6 mg.
Lithuanian: Ilgalaikio saugumo tyrimo metu pacientai, kurių klinikinė būklė buvo stabili, buvo gydomi arba 37-111 mg lurazidono doze, arba 2-6 mg risperidono doze.
Slovak: Možná otupenosť, záchvaty alebo dystonická reakcia hlavy a krku po predávkovaní môžu pri indukovanej eméze spôsobiť riziko vdýchnutia zvratkov.
Lithuanian: Galimas sąmonės lygio sumažėjimas, traukuliai ar distoninė galvos ir kaklo reakcija po perdozavimo gali kelti aspiracijos riziką, jei sukeliamas vėmimas.
Slovak: • sucho v ústach alebo nadmerné vytváranie slín
Lithuanian: • burnos sausumas ar per didelis seilių kiekis
Slovak: Lurasidónu a jeho metabolitom ID-14283, ID-14326, ID-20219 a ID-20220 zodpovedá približne 11,4; 4,1; 0,4; 24, respektíve 11
Lithuanian: Lurazidonas ir jo metabolitai ID-14283, ID-14326, ID-20219 ir ID-20220 atitinka atitinkamai apytiksliai 11,4, 4,1, 0,4, 24 ir 11 % radioaktyvumo serume.
Slovak: U pacientov s Parkinsonovou chorobou môžu predpísané antipsychotické lieky zhoršiť základné symptómy parkinsonizmu.
Lithuanian: Jei skiriami Parkinsono liga sergančiam pacientui, antipsichotiniai vaistiniai preparatai gali pasunkinti esančius parkinsonizmo simptomus.
Slovak: Lurasidón je selektívny blokátor účinku dopamínu a monoamínu.
Lithuanian: Lurazidonas yra selektyvus dopamino ir monoaminų poveikių blokatorius.
Slovak: Tieto účinky boli zapríčinené hyperprolaktinémiou po liečbe lurasidónom ovplyvňujúcej estrálny cyklus a kopulačné správanie, ako aj zachovanie žltého telieska u potkaních samíc, čo viedlo k zníženému počtu implantácií a živých plodov.
Lithuanian: Šiuos poveikius sukėlė po gydymo lurazidonu atsiradusi hiperprolaktinemija, kuri paveikė žiurkių patelių rujos ciklą ir kopuliacinį elgesį bei geltonkūnio išlaikymą, dėl ko sumažėjo implantacijų ir gyvų vaisių skaičius.
Slovak: V prípade závažných extrapyramídových symptómov sa majú podať anticholinergické lieky.
Lithuanian: Esant sunkiems ekstrapiramidiniams reiškiniams, turi būti skiriama anticholinerginių vaistinių preparatų.
Slovak: Lurasidón sa preukázal ako významne odlišný od placeba už od 4. dňa.
Lithuanian: Lurazidono poveikis jau 4 dieną ženkliai išsiskyrė nuo placebo.
Slovak: Výskyt nežiaducich reakcií na liek hlásených v rámci klinických skúšaní je uvedený v tabuľke podľa frekvencie výskytu.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose nustatytas nepageidaujamų vaistinio preparato reakcijų dažnis lentelėje pateikiamas pagal dažnio kategorijas.
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov (menej ako 300 ukončených gravidít) o použití lurasidónu u gravidných žien.
Lithuanian: Duomenų apie lurazidono vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka (duomenų yra mažiau kaip apie 300 nėštumų baigtis).
Slovak: Lurasidón sa neskúmal u starších pacientov s demenciou.
Lithuanian: Lurazidonas nebuvo tirtas gydant senyvus pacientus, kuriems yra demencija.
Slovak: V hlavných klinických štúdiách zameraných na účinnosť sa lurasidón podával v dávkach 37-148 mg.
Lithuanian: Pagrindinių klinikinių veiksmingumo tyrimų metu lurazidonas buvo vartojamas 37-148 mg dozėmis.
Slovak: Nie je známe, či sa lurasidón alebo jeho metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Lithuanian: Nežinoma, ar lurazidonas ar jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Slovak: • závažná alergická reakcia, ako je horúčka, opuch úst, tváre, pier alebo jazyka, dýchavičnosť, svrbenie, kožná vyrážka a niekedy pokles krvného tlaku.
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija, pasireiškianti karščiavimu, burnos, veido, lūpų ar liežuvio patinimu, dusuliu, niežuliu, odos bėrimu ir kartais kraujospūdžio sumažėjimu.
Slovak: • ak máte ochorenie srdca alebo ste liečený na ochorenie srdca, v dôsledku ktorej môžete mať nízky krvný tlak alebo ak máte v rodinnej anamnéze nepravidelný srdcový pulz (vrátane predĺženia intervalu QT)
Lithuanian: • turite širdies ligą, Jums skiriamas širdies ligos gydymas, dėl kurio kraujospūdis gali būti linkęs sumažėti, ar Jūsų šeimos nariams yra buvę nereguliaraus širdies ritmo (įskaitant QT intervalo pailgėjimą) epizodų
Slovak: Na základe štúdií in vitro, v ktorých boli použité ľudské pečeňové enzýmy, lurasidón nebol substrátom CYP1A2; fajčenie by preto nemalo ovplyvniť farmakokinetiku lurasidónu.
Lithuanian: Remiantis in vitro tyrimų su žmogaus kepenų fermentais duomenimis, lurazidonas nėra CYP1A2 substratas, todėl rūkymas neturėtų daryti įtakos lurazidono farmakokinetikai.