FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Med opazovanima točkama recidiv in MRS je zdravilo Plegridy 125 mikrogramov z režimom odmerjanja vsaka dva tedna pri 1. letu pokazalo številčno večji učinek zdravljenja kot zdravilo Plegridy z režimom odmerjanja vsake štiri tedne.
Romanian: În ceea ce privește criteriile finale de evaluare a recidivelor și a IRM, după 1 an, Plegridy 125 micrograme, administrat la fiecare două săptămâni, a prezentat un efect al tratamentului mai mare, din punct de vedere numeric, față de regimul cu Plegridy administrat la fiecare patru săptămâni.
Slovenian: Zdravilo Plegridy vsebuje natrij
Romanian: Plegridy conține sodiu
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina 1-ml napolnjena injekcijska brizga iz stekla (tip I) z zamaškom iz bromobutilne gume in termoplastičnim in polipropilenskim togim pokrovom za iglo, ki vsebuje 0,5 ml raztopine.
Romanian: O seringă preumplută de 1 ml, din sticlă (Tip 1) cu dop din cauciuc brombutilic și cu capacul acului din polipropilenă rigidă și termoplastic, conținând 0,5 ml de soluție.
Slovenian: Zdravilo Plegridy je bistra in brezbarvna raztopina za injiciranje v stekleni napolnjeni injekcijski brizgi s pritrjeno iglo.
Romanian: Plegridy este o soluție injectabilă limpede și incoloră, într-o seringă preumplută din sticlă, cu ac preatașat.
Slovenian: Pred uporabo - sestavni deli napolnjene injekcijske brizge zdravila Plegridy (slika A)
Romanian: Înainte de utilizare - Componentele seringii preumplute de Plegridy (Figura A)
Slovenian: Povišanje jetrnih encimov so opazili pri uporabi zdravila Plegridy.
Romanian: Au fost observate creșteri ale enzimelor hepatice asociate cu utilizarea de Plegridy.
Slovenian: • Počakajte vsaj 30 minut, da se napolnjena injekcijska brizga zdravila Plegridy segreje na sobno temperaturo.
Romanian: • Lăsați seringa preumplută de Plegridy să se încălzească la temperatura camerei timp de cel puțin 30 de minute.
Slovenian: Pripomočki, ki jih potrebujete za injiciranje zdravila Plegridy v injekcijskem peresniku:
Romanian: Materiale necesare pentru injecția Plegridy pen:
Slovenian: Uvedba zdravljenja
Romanian: Inițierea tratamentului
Slovenian: Lahko bi se namreč zbodli z iglo ali zaklenili injekcijski peresnik.
Romanian: Vă puteţi înțepa cu acul sau pen-ul se poate bloca.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom
Romanian: Plegridy împreună cu alte medicamente
Slovenian: • alkoholni robček, • blazinica iz gaze,
Romanian: • Tampon cu alcool • Tifon
Slovenian: Povišane koncentracije neopterina so opazili pri zdravih osebah in bolnikih z multiplo sklerozo, zdravljenih z zdravilom Plegridy, z ohranjenim in podaljšanim 10-dnevnim zvišanjem v primerjavi s 5 dnevi za nepegilirani interferon beta-1a.
Romanian: Durata acestui răspuns a fost susținută și prelungită în cazul Plegridy,cu creșteri detectate la interval de până la 15 zile comparativ cu 4 zile în cazul interferonului beta-1a non-pegilat.Au fost observate concentrații crescute de neopterin atât la subiecții sănătoși, cât și la pacienți cu scleroză multiplă tratați cu Plegridy, cu o creștere susținută și prelungită pe durata a 10 zile, comparativ cu durata de 5 zile observată în cazul interferonului beta-1a non-pegilat.Concentrațiile de neopterin revin la valoarea inițială după intervalul de dozare de două săptămâni.
Slovenian: 1. korak: Vzemite napolnjeno injekcijsko brizgo iz hladilnika.
Romanian: Pasul 1: Scoateți seringa preumplută din frigider
Slovenian: • Če je do naslednjega načrtovanega odmerka manj kot 7 dni: Bolnik naj začne nov 2-tedenski režim odmerjanja, ki se začne, ko prejme svoj izpuščeni odmerek.
Romanian: • Dacă au rămas mai puțin de 7 zile până la următoarea doză planificată:
Slovenian: Pri dajanju zdravila Plegridy bolnikom s hudo ledvično okvaro je potrebna previdnost.
Romanian: Trebuie procedat cu precauție în cazul administrării Plegridy la pacienții cu insuficiență renală severă.
Slovenian: • Pred injiciranjem odmerka počakajte, da se koža posuši.
Romanian: • Lăsați locul de injectare să se usuce înainte de a injecta doza.
Slovenian: Zdravilo Plegridy naj se po odstranitvi iz hladilnika in pred injiciranjem ogreje na sobno temperaturo (do 25 °C) v približno 30 minutah.
Romanian: După ce este scos din frigider, Plegridy trebuie lăsat să se încălzească până la temperatura camerei (până la 25°C) timp de aproximativ 30 de minute înainte de injectare.
Slovenian: Opis izbranih neželenih učinkov Gripi podobni simptomi
Romanian: Descrierea reacțiilor adverse selectate Simptomatologie de tip pseudogripal
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije Pri zdravljenju z interferonom beta, vključno z zdravilom Plegridy, so poročali o resnih preobčutljivostnih reakcijah, vključno s primeri anafilaksije, kot o redkem zapletu, povezanim z zdravljenjem.
Romanian: Au fost raportate reacții de hipersensibilitate grave, inclusiv cazuri de anafilaxie, apărute ca o complicație rară a tratamentului cu interferon beta, inclusiv Plegridy.
Slovenian: • Injekcijski peresnik zdravila Plegridy in vsa druga zdravila shranjujte nedosegljiva otrokom.
Romanian: • Nu lăsați pen-ul Plegridy și toate celelalte medicamente la îndemâna copiilor.
Slovenian: Pri odstranjevanju pokrova igle bodite previdni, da se ne zbodete z iglo.
Romanian: Acționați cu prudență la scoaterea capacului acului pentru a evita leziunile prin înțepare cu acul.
Slovenian: Za ogrevanje zdravila Plegridy ni dovoljeno uporabljati zunanjih virov toplote, na primer vroče vode.
Romanian: Nu trebuie utilizate surse externe de încălzire, cum este apa fierbinte, pentru a încălzi Plegridy.
Slovenian: Zdravilo Plegridy se lahko shranjuje pri sobni temperaturi (do 25 °C) do 30 dni, če je shranjeno zaščiteno pred svetlobo.
Romanian: Plegridy poate fi păstrat la temperatura camerei (până la 25°C) timp de cel mult 30 zile, cu condiția să fie ferit de lumină.
Slovenian: Plegridy 125 µg injekcija peginterferon beta-1a s.c.
Romanian: Plegridy 125 μg soluție injectabilă peginterferon beta-1a s.c.
Slovenian: Opomba: Tega mesta se do injiciranja ne dotikajte več in nanj ne pihajte.
Romanian: Notă: Nu atingeți și nu suflați peste această zonă din nou, înainte de injecție.
Slovenian: O dogodkih so poročali v različnih časovnih točkah med zdravljenjem in se lahko pojavijo po več letih zdravljenja z interferonom beta.
Romanian: Apariția evenimentelor a fost raportată la diferite momente pe durata tratamentului, acestea putând apărea după câțiva ani de tratament cu interferon-beta.
Slovenian: Ko ste iz pakiranja vzeli en injekcijski peresnik, zaprite pakiranje in ga vrnite v hladilnik.
Romanian: Închideți ambalajul și, după ce ați scos un pen, puneți ambalajul înapoi în frigider.
Slovenian: Kako dolgo uporabljati zdravilo Plegridy
Romanian: Cât timp trebuie să utilizați Plegridy
Slovenian: Začetno pakiranje zdravila Plegridy vsebuje 1 x 63-mikrogramsko napolnjeno injekcijsko brizgo (brizga z oranžno nalepko, 1. odmerek) in 1 x 94-mikrogramsko napolnjeno injekcijsko brizgo (brizga z modro nalepko, 2. odmerek) na zatesnjenih plastičnih pladnjih.
Romanian: Pachetul de inițiere al Plegridy conține 1 seringă preumplută de 63 micrograme (seringă cu etichetă portocalie, prima doză) și 1 seringă preumplută de 94 micrograme (seringă cu etichetă albastră, a doua doză) în tăvi de plastic sigilate.
Slovenian: Iz pakiranja izberite pravi injekcijski peresnik.
Romanian: Alegeți seringa corectă dintr-un pachet.
Slovenian: 125 mikrogramov vsaka 2 tedna pokazalo 61 % zmanjšanje (p < 0,0001) novih ali na novo povečanih lezij
Romanian: A fost observat un efect al tratamentului după 6 luni, Plegridy 125 micrograme administrat la fiecare 2 săptămâni demonstrând o scădere de 61% (p<0,0001) a leziunilor T2 noi sau care au intrat pentru prima data în proces de mărire, comparativ cu placebo.
Slovenian: • Injekcijski peresnik držite pod kotom 90°
Romanian: • Țineți seringa preumplută de Plegridy într-un unghi de 90° pe locul de injectare.
Slovenian: c. Držite injekcijski peresnik trdno pritisnjen na mesto za injiciranje, dokler klikanje ne preneha (glejte sliko H).
Romanian: Continuați să mențineți pen-ul ferm pe locul injecției până când clicurile încetează (vezi
Slovenian: To bi namreč lahko povzročilo nehoten zaklep injekcijskega peresnika.
Romanian: Această manevră poate determina blocarea accidentală a pen-ului.
Slovenian: Škatla z dvema 125-mikrogramskima napolnjenima injekcijskima peresnikoma (peresnika s sivima nalepkama) na zatesnjenem plastičnem pladnju.
Romanian: Cutie cu două pen-uri preumplute de 125 micrograme (pen-uri cu etichetă gri) într-o tavă de protecție din plastic.
Slovenian: Gripi podobni simptomi
Romanian: Simptome de tip pseudogripal
Slovenian: EXP Če hladilnika ni na voljo, lahko peresnike do 30 dni shranjujete pri sobni temperaturi (do 25 °C).
Romanian: Dacă nu este disponibil un frigider, pen-urile pot fi păstrate la temperatura camerei (până la 25°C) timp de cel mult 30 de zile.
Slovenian: Zmanjšanje števila belih krvnih celic za < 3,0 x 109/l so opazili pri 7 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo
Romanian: Au fost observate scăderi ale numărului leucocitelor de < 3,0 x 109/l la 7% dintre pacienții cărora li s-a administrat Plegridy și la 1% dintre pacienți cărora li s-a administrat placebo.
Slovenian: Plegridy 63 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Plegridy 94 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Plegridy 125 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Plegridy 63 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Plegridy 94 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Plegridy 125 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku
Romanian: Plegridy 63 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Plegridy 94 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Plegridy 125 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Plegridy 63 micrograme soluție injectabilă în pen preumplut Plegridy 94 micrograme soluție injectabilă în pen preumplut Plegridy 125 micrograme soluție injectabilă în pen preumplut
Slovenian: dogodkih so poročali v različnih časovnih točkah med zdravljenjem in se lahko pojavijo po več tednih do več let po začetku zdravljenja z interferonom beta.
Romanian: Apariția evenimentelor a fost raportată la diferite momente pe durata tratamentului, acestea putând apărea după câteva săptămâni până la câțiva ani de la inițierea tratamentului cu interferonbeta.
Slovenian: Razpolovni čas peginterferona beta-1a v serumu je daljši kot pri nepegiliranem interferonu beta-1a.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a peginterferonului beta-1a este prelungit comparativ cu interferonul beta-1a non-pegilat.
Slovenian: Opozorilo: Varovala igle se ne dotikajte, ne čistite ga in ne posegajte vanj.
Romanian: Nu atingeți, curățați sau manipulați capacul acului.
Slovenian: Ni podatkov o vplivu peginferferona beta-1a na plodnost pri ljudeh.
Romanian: Nu există date privind efectul peginferferonului beta-1a asupra fertilității la om.
Slovenian: Če se pojavi kateri od naslednjih simptomov: - vsakršna razpoka na koži skupaj z oteklino, vnetjem ali izcejanjem tekočine iz mesta injiciranja,
Romanian: - Orice leziune a pielii însoțită de umflare, inflamație sau scurgere de lichid în jurul locului de injectare
Slovenian: • Injekcijski peresnik je namenjen izključno za uporabo pod kožo (subkutano uporabo).
Romanian: • Pen-ul este destinat injectării medicamentului numai sub piele (subcutanat).
Slovenian: Informacij o možnih učinkih peginterferona beta-1a na plodnost pri moških ni na voljo.
Romanian: Nu sunt disponibile informații privind efectele potențiale ale peginterferonului beta-1a asupra fertilității masculine.
Slovenian: Ne injicirajte v dele telesa, kjer je koža razdražena, pordela, tetovirana, okužena, zabrazgotinjena ali so na njej modrice.
Romanian: Nu injectați într-o zonă a corpului unde pielea este iritată, înroșită, cu vânătăi,
Slovenian: Mednje lahko spadajo: - občutek neuravnoteženosti ali omotičnosti, težave pri hoji, togost in mišični krči, utrujenost,
Romanian: - Senzație de pierdere a echilibrului sau de confuzie, probleme de mers, rigiditate și spasme musculare,
Slovenian: 0,5 ml raztopine.
Romanian: 2 pen-uri preumplute.
Slovenian: Ne uporabite injekcijske brizge, če je padla ali je vidno poškodovana.
Romanian: Nu utilizați seringa dacă a căzut pe jos sau dacă prezintă semne vizibile de deteriorare.
Slovenian: EXP Če hladilnika ni na voljo, lahko brizge do 30 dni shranjujete pri sobni temperaturi (do 25 °C).
Romanian: Dacă nu este disponibil un frigider, seringile pot fi păstrate la temperatura camerei (până la 25°C) timp de cel mult 30 de zile.
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva mialgija zelo pogosti artralgija
Romanian: Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga s 63 mikrogrami 1 napolnjena injekcijska brizga s 94 mikrogrami
Romanian: 1 seringă preumplută a 63 micrograme 1 seringă preumplută a 94 micrograme
Slovenian: SKUPNO PAKIRANJE NOTRANJA ŠKATLA Napolnjen injekcijski peresnik 125 µg skupno pakiranje (brez »modrega okenca«)
Romanian: Pen preumplut 125 mcg Ambalaj multiplu (fără chenar albastru)
Slovenian: Režim odmerjanja
Romanian: Schema de administrare
Slovenian: Delež s potrjenim napredovanjem bolezni v
Romanian: Proporția pacienților care au confirmat progresia dizabilității la 12 săptămâni*
Slovenian: 7. korak: Injekcijski peresnik zdravila Plegridy odstranite z mesta injiciranja.
Romanian: Pasul 7: Îndepărtarea pen-ului Plegridy de la locul injecției a.
Slovenian: Preden začnete uporabljati zdravilo Plegridy, preberite navodila v poglavju 7 »Navodila za injiciranje zdravila Plegridy napolnjena injekcijska brizga« na koncu tega navodila.
Romanian: Înainte de a începe să utilizați Plegridy, citiți instrucțiunile de la punctul 7, „Instrucțiuni pentru injectarea Plegridy în pen preumplut", aflat la sfârșitul acestui prospect.
Slovenian: Brizga v napolnjenem injekcijskem peresniku je 1-mililitrska napolnjena injekcijska brizga iz stekla (tip I) z zamaškom iz bromobutilne gume in termoplastičnim in polipropilenskim togim pokrovom za iglo, ki vsebuje
Romanian: Seringa din interiorul pen-ului este o seringă preumplută de 1 ml, din sticlă (Tip 1) cu dop din cauciuc brombutilic și cu capacul acului din polipropilenă rigidă și termoplastic, conținând 0,5 ml de soluție.
Slovenian: To prekine sporočila, ki potekajo med možgani in drugimi deli telesa, in povzroča simptome MS. Bolniki z recidivno-remitentno MS imajo med zagoni simptomov (recidivi) obdobja, ko bolezen ni aktivna (remisija).
Romanian: Aceasta întrerupe transmiterea mesajelor între creier și alte părți ale corpului, cauzând simptome de SM.
Slovenian: Napolnjene injekcijske brizge zdravila Plegridy ne delite z drugimi.
Romanian: Nu folosiți seringa preumplută de Plegridy împreună cu alte persoane.
Slovenian: Huda ledvična okvara
Romanian: Insuficiența renală severă
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Plegridy Ne uporabljajte zdravila Plegridy
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Plegridy
Slovenian: Na injekcijsko brizgo je pritrjena 0,5-palčna igla velikosti 29 G.
Romanian: Un ac fix de calibru 29, cu lungimea de 1,25 cm, este preatașat la seringă.
Slovenian: Pri uporabi zdravil z interferonom beta so opazili hipotiroidizem in hipertiroidizem.
Romanian: Au fost observate cazuri de hipotiroidism și hipertiroidism în urma utilizării medicamentelor conținând interferon beta.
Slovenian: 95 % IZ vrednost p p = 0,0003
Romanian: IÎ 95% Valoarea p p=0,0003
Slovenian: Placebo Zdravilo Plegridy 125 mikrogramov vsaka 2 tedna
Romanian: Plegridy 125 micrograme la fiecare 2 săptămâni
Slovenian: Ne uporabite več kot enega peresnika v 14-dnevnem obdobju (vsaka 2 tedna).
Romanian: Nu utilizați mai mult de un pen într-o perioadă de 14 zile (la fiecare 2 săptămâni).
Slovenian: V obdobju trženja zdravila so po dajanju zdravila Plegridy poročali o resnih preobčutljivostnih dogodkih, vključno s primeri anafilaksije
Romanian: În experiența după punerea pe piață, au fost raportate evenimente grave de hipersensibilitate, inclusiv cazuri de anafilaxie (cu frecvență necunoscută) în urma administrării Plegridy.
Slovenian: Plegridy je tudi značilno zmanjšalo tveganje za recidiv za 39 % (p = 0,0003), tveganje za trajno napredovanje bolezni, potrjeno pri 12. tednih za 38 % (p = 0,0383) in pri 24. tednih (analiza post-hoc) za
Romanian: De asemenea, Plegridy a scăzut semnificativ riscul de recidivă cu 39% (p=0,0003), riscul de progresie susținută a dizabilității confirmată la 12 săptămâni cu 38% (p=0,0383) și la 24 săptămâni (analiză post-hoc) cu 54% (p=0,0069), numărul de leziuni T2 noi sau care au intrat pentru prima dată în proces de mărire cu 67% (p<0,0001), numărul de leziuni amplificate cu Gd cu 86% (p<0,0001) și numărul de leziuni T1 noi hipointense comparativ cu placebo cu 53% (p<0,0001).
Slovenian: (aritmija); - težave s ščitnico; - nizko število belih krvnih celic ali krvnih ploščic, kar lahko poveča tveganje za okužbo ali krvavitev.
Romanian: Un număr mic de leucocite sau trombocite, care poate cauza un risc crescut de infecție sau sângerare
Slovenian: Bolezni kože in podkožja alopecija$
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat
Slovenian: - Vsak peresnik, shranjen zunaj hladilnika več kot 30 dni, zavrzite.
Romanian: - Aruncați orice seringă care a fost ținută afară din frigider timp de mai mult de 30 de zile.
Slovenian: - Začetno pakiranje zdravila Plegridy vsebuje eno oranžno napolnjeno injekcijsko brizgo s 63 mikrogrami in eno modro napolnjeno injekcijsko brizgo s 94 mikrogrami.
Romanian: -Pachetul de inițiere al Plegridy conține o seringă preumplută portocalie de 63 micrograme și o seringă preumplută albastră de 94 micrograme.
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila Plegridy so ocenili v prvem letu 2-letne, s placebom kontrolirane,
Romanian: Eficacitatea și siguranța utilizării Plegridy au fost evaluate cu ocazia tratamentului placebo controlat, din primul an, al unui studiu clinic cu durata de 2 ani, randomizat, dublu orb, desfășurat la pacienți cu scleroză multiplă recurent-remisivă (studiul ADVANCE).
Slovenian: preglednica na notranjem pokrovu Kartica injiciranja dan 0 (63 mikrogramov) 14. dan (94 mikrogramov) Datum
Romanian: Ziua 0 (63 micrograme) Ziua 14 (94 micrograme)
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentrația Forma farmaceutică Calea de administrare
Slovenian: Stopnja vezave je okoli 90-odstotna.
Romanian: Procentul de legare este de aproximativ 90%.
Slovenian: B - 1000 Brussels Belgija
Romanian: B - 1000 Brussels Belgia
Slovenian: Pogostost teh možnih neželenih učinkov ni znana (pogostosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Romanian: Frecvențele acestor reacții adverse posibile sunt necunoscute (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovenian: Datum prve odobritve: 3. november 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 8. avgust 2016
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 8 august 2016
Slovenian: Učinek kortikosteroidov se lahko zmanjša za 3 do 4 dni po zdravljenju z mifepristonom.
Romanian: Efectul corticosteroizilor poate fi redus timp de 3-4 zile după tratamentul cu mifepristonă.
Slovenian: • težave s spanjem
Romanian: • Dificultăți la adormire
Slovenian: • Najbolje je, da ste v pokončnem položaju.
Romanian: • Preferabil, ar trebui să stați în poziție verticală.
Slovenian: Neželeni učinki tega zdravila so:
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu acest medicament sunt:
Slovenian: Uporablja naj se najmanjši možni vzdrževalni odmerek.
Romanian: Trebuie să se utilizeze o doză de întreținere cât mai mică posibil.
Slovenian: Pri otrocih ali mladostnikih ni na voljo nobenih farmakokinetičnih podatkov.
Romanian: Nu sunt disponibile date farmacocinetice de la copii sau adolescenți.
Slovenian: Če več kot nekaj dni jemljete prevelik odmerek tega zdravila, lahko to škoduje vašemu zdravju.
Romanian: O doză prea mare din acest medicament, luată mai mult de câteva zile, poate dăuna sănătății dumneavoastră.
Slovenian: V tem primeru je po potrebi treba začeti simptomatično zdravljenje.
Romanian: În acest caz, trebuie instituit tratament simptomatic adecvat.
Slovenian: Sčasoma običajno izginejo, v nasprotnem primeru se posvetujte z zdravnikom.
Romanian: În mod normal, acestea vor dispărea în timp, în caz contrar, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Slovenian: Ta režim zdravljenja je bil dokumentiran pri več kot 300 epizodah sočasne bolezni v okviru programa klinične študije.
Romanian: Această schemă terapeutică a fost documentată în peste 300 de episoade de boală intercurentă, în cadrul programului de studii clinice.
Slovenian: Zdravilo Plenadren skupaj s hrano in pijačo
Romanian: Plenadren împreună cu alimente și băuturi
Slovenian: • večja nagnjenost k okužbam
Romanian: • Predispoziție mai mare la infecții
Slovenian: Poleg tega spreminjajo imunski odziv telesa na različne dražljaje.
Romanian: În plus, aceștia modifică răspunsurile imune ale organismului la diverși stimuli.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Plenadren pri otrocih/mladostnikih, mlajših od 18 let, še ni bila dokazana.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Plenadren la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Slovenian: Uporabe zdravila Plenadren pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ne priporočajo, ker je pri teh bolnikih niso preučevali.
Romanian: Plenadren nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, întrucât nu a fost studiat la acești pacienți.
Slovenian: • nihanje razpoloženja, kot so občutja prekomernega navdušenja ali izguba stika z resničnostjo
Romanian: • Schimbări de dispoziție, cum sunt senzații de supraexcitație sau pierdere a contactului cu realitatea
Slovenian: DRUGI PODATKI Shire Services BVBA
Romanian: ALTE INFORMAȚII Shire Services BVBA
Slovenian: Glukokortikoidi so naravno prisotni v telesu, ter pomagajo ohranjati splošno zdravje in dobro počutje.
Romanian: Glucocorticoizi sunt produși în mod natural în organism și ajută la menținerea sănătății dumneavoastră generale și a stării dumneavoastră de bine.
Slovenian: Vendar pa zdravnika obvestite, če nameravate dojiti otroka.
Romanian: Totuși, discutați cu medicul dumneavoastră dacă intenționați să vă alăptați copilul.
Slovenian: To se lahko zgodi, če imate težave z želodcem, ki vključujejo bruhanje in/ali drisko.
Romanian: Acest lucru se poate întâmpla dacă aveți probleme cu stomacul, care includ vărsături și/sau diaree.
Slovenian: Poročila o akutni toksičnosti in/ali smrti po prevelikem odmerjanju hidrokortizona so redka.
Romanian: Raportările de toxicitate acută și/sau decese în urma supradozajului cu hidrocortizon sunt rare.
Slovenian: Sodi v skupino zdravil, imenovanih kortikosteroidi.
Romanian: Acesta face parte dintr-o clasă de medicamente numite corticosteroizi.
Slovenian: O tem se pogovorite z zdravnikom in upoštevajte njegova navodila glede ravnanja v teh primerih.
Romanian: Vă rugăm să discutați despre aceasta cu medicul dumneavoastră și să respectați instrucțiunile privind modul în care trebuie să procedați în aceste situații.
Slovenian: 2,5 ure.
Romanian: 1 oră în medie la peste 2,5 ore.
Slovenian: Če opazite kateri koli znak ali simptom, naveden v poglavju "Potreba po dodatnih odmerkih zdravila Plenadren", takoj obvestite zdravnika.
Romanian: Dacă manifestați oricare dintre semnele și simptomele menționate la pct. „Necesitatea de a administra doze suplimentare de Plenadren", adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Slovenian: Ne jemljite tega zdravila skupaj s sokom grenivke, saj bo sok negativno vplival na delovanje zdravila.
Romanian: Nu luați acest medicament cu suc de grepfrut, deoarece sucul va interfera cu acțiunea acestui medicament.
Slovenian: Če podvojeni dnevni odmerek ne zadošča, vzemite še tretji odmerek, in sicer od 6 do 10 ur po drugem odmerku (od 6- do 10-urni razmik med odmerki).
Romanian: Dacă dublarea dozei zilnice nu este suficientă, trebuie să luați o a treia doză la 6-10 ore după cea de-a doua doză (intervale de 6-10 ore între doze).
Slovenian: Pojavijo se lahko na začetku zdravljenja in med prilagajanjem odmerka.
Romanian: Acestea pot avea loc în timpul inițierii tratamentului și în timpul ajustării dozelor.