FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Baserat på in vitro-data bedöms midostaurin och dess aktiva metaboliter, CGP52421 och CGP62221, även ha inducerande effekt och därmed kunna minska exponeringen för samtidigt administrerade läkemedel som främst elimineras av CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 och CYP3A4/5 (se avsnitt 4.5).
Croatian: Na temelju in vitro podataka, midostaurin i njegovi aktivni metaboliti, CGP52421 i CGP62221, također se smatraju induktorima i mogu uzrokovati smanjenja izloženosti istodobno primijenjenih lijekova čiji se klirens prvenstveno odvija putem CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 i CYP3A4/5 (vidjeti dio 4.5).
Swedish: Mono-di-triglycerider från majsolja All-rac-alfa-tokoferol
Croatian: Sadržaj kapsule makrogolglicerolhidroksistearat makrogol etanol, bezvodni mono-, di- i trigliceridi kukuruznog ulja sav-rac-alfa-tokoferol
Swedish: Sekundära effektmått Responsens varaktighet i median, månader (95 % CI)
Croatian: Medijan trajanja odgovora, mjeseci (95% CI)
Swedish: Smärta i munhåla-svalg
Croatian: Bol u kostima često
Swedish: 9/l, som anses bero på Rydapt hos patienter utan MCL eller trombocytantal mindre än 25 x 10
Croatian: Rydaptu u bolesnika bez MCL-a, ili broj trombocita ispod 25 x 10
Swedish: Baserat på data in vitro har midostaurin och/eller dess metaboliter potential att hämma CYP1A2-, CYP2D6-, CYP2C8-, CYP2C9-, CYP2E1- och CYP3A4/5-enzymer.
Croatian: Na temelju in vitro podataka, midostaurin i/ili njegovi metaboliti imaju potencijal inhibiranja CYP1A2, CYP2D6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2E1 i CYP3A4/5 enzima.
Swedish: De vanligaste laboratorieavvikelserna var sänkt hemoglobin (97,3 %), sänkt absolut neutrofilantal (ANC), (86,7 %), förhöjt alaninaminotransferas (ALAT) (84,2 %), förhöjt aspartataminotransferas (ASAT) (73,9 %) och hypokalemi (61,7 %).
Croatian: Najučestalije laboratorijske abnormalnosti bile su sniženi hemoglobin (97,3%), sniženi ABN (86,7%), povišeni ALT (84,2%), povišeni AST (73,9%) i hipokalijemija (61,7%).
Swedish: Rydapt ska sättas ut hos patienter som får lungsymtom, vilket kan tyda på interstitiell lungsjukdom eller pneumonit av grad ≥3 (NCI-CTCAE).
Croatian: U bolesnika je potrebno pratiti plućne simptome koji ukazuju na IBP ili pneumonitis te obustaviti primjenu Rydapta u bolesnika u kojih se pojave plućni simptomi 3. stupnja ili viši (NCI CTCAE) koji ukazuju na IBP ili pneumonitis.
Swedish: Effektstudie efter det att läkemedlet godkänts (PAES): För att undersöka effekten hos äldre patienter ska innehavaren av godkännande för försäljning genomföra och rapportera resultaten av E2301, en randomiserad, dubbelblind studie av midostaurin jämfört med placebo i kombination med standardbehandling med kemoterapi under induktion och konsolidering, följt av 12 månader av monostaurin som monoterapi hos vuxna patienter (i åldern ≥18 år) med nyligen diagnostiserad AML, utan FLT3-mutation.
Croatian: PAES: Da bi se ispitala djelotvornost u starijih bolesnika, nositelj odobrenja treba provesti i dostaviti rezultate randomiziranog, dvostruko-slijepog E2301 ispitivanja midostaurina u usporedbi s placebom u kombinaciji s kemoterapijom tijekom indukcije i konsolidacije, nakon čega slijedi 12 mjeseci monoterapije midostaurinom u odraslih bolesnika (u dobi od ≥ 18 godina) s novodijagnosticiranim AML-om, bez FLT3 mutacije.
Swedish: Baserat på in vitro-data bedöms midostaurin och dess aktiva metaboliter, CGP52421 och CGP62221, ha en hämmande effekt och därmed kunna öka exponeringen för samtidigt administrerade läkemedel som främst elimineras av CYP1A2, CYP2D6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2E1 och CYP3A4/5.
Croatian: Na temelju in vitro podataka, midostaurin i njegovi aktivni metaboliti, CGP52421 i CGP62221, smatraju se inhibitorima i potencijalno mogu uzrokovati povećanja izloženosti istodobno primijenjenim lijekovima čiji se klirens primarno odvija putem CYP1A2, CYP2D6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2E1 i CYP3A4/5.
Swedish: Petekier
Croatian: Petehije
Swedish: Grad 3/4
Croatian: 3./4. stupanj
Swedish: Effektstudie efter det att läkemedlet godkänts (PAES): För att undersöka effekten hos äldre patienter ska innehavaren av godkännande för försäljning genomföra och rapportera resultaten av A2408, en studie för att bedöma effekten och säkerheten av midostaurin i kombination med standardbehandling med kemoterapi under induktion och konsolidering, följt av 12 månader av monostaurin som monoterapi hos vuxna patienter (i åldern ≥18 år) med nyligen diagnostiserad FLT3-muterad AML.
Croatian: PAES: Da bi se ispitala djelotvornost u starijih bolesnika, nositelj odobrenja treba provesti i dostaviti rezultate A2408, ispitivanja kojim se ocjenjuje djelotvornost i sigurnost midostaurina u kombinaciji sa standardnom kemoterapijom tijekom indukcije i konsolidacije, nakon čega slijedi 12 mjeseci monoterapije midostaurinom u odraslih bolesnika (u dobi od ≥ 18 godina) s novodijagnosticiranim FLT3 mutiranim AML-om.
Swedish: - Fortsätt att ta Rydapt så länge läkaren säger åt dig att göra det. Läkaren kommer att kontrollera ditt tillstånd med jämna mellanrum för att se att behandlingen har önskad effekt.
Croatian: Vaše stanje kako bi provjerio ima li liječenje željeni učinak.
Swedish: Total överlevnad (OS) OS, medianvärde i månader (95 % CI)
Croatian: Ukupno preživljenje (OS) Medijan OS-a u mjesecima (95% CI)
Swedish: Kateterrelaterad trombos
Croatian: Tromboza povezana s kateterom često
Swedish: Rydapt 25 mg mjuka kapslar
Croatian: Rydapt 25 mg meke kapsule
Swedish: Sätt ut Rydapt om lågt trombocytantal, som misstänks ha samband med Rydapt, kvarstår i >21 dagar.
Croatian: Obustaviti primjenu Rydapta ako niski broj trombocita ustraje > 21 dan i ako postoji sumnja da je povezan s Rydaptom.
Swedish: Omkring 51 procent av dem som fick Rydapt och 43 procent av dem som fick placebo levde fortfarande efter 5 år.
Croatian: Otprilike 51 % bolesnika koji su primili Rydapt i 43 % onih koji su primili placebo bili su i dalje živi nakon pet godina.
Swedish: Vad är Rydapt och vad används det för?
Croatian: Što je Rydapt i za što se koristi?
Swedish: EPAR för Rydapt finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Rydapt nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Läkemedlets säkerhet var acceptabel vid en sådan svår sjukdom och ansågs vara hanterbar.
Croatian: Sigurnost lijeka bila je prihvatljiva za takvu ozbiljnu bolest te se smatralo da se njome može upravljati.
Swedish: Med hjälp av de striktaste aktuella kriterierna svarade sjukdomen på behandling hos totalt omkring 28 procent av patienterna (32 av 113).
Croatian: Ukupno gledano, koristeći se s najstrožim ažuriranim kriterijima, bolest je reagirala na liječenje u otprilike 28 % bolesnika (32 od 113).
Swedish: Om en patient får vissa allvarliga biverkningar kan läkaren besluta att sänka efterföljande doser, skjuta upp eller avbryta behandlingen.
Croatian: Ako bolesnik razvije određene ozbiljne nuspojave, liječnik može odlučiti smanjiti sljedeće doze, odnosno odgoditi ili prekinuti liječenje.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Rydapt?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Rydapt?
Swedish: För mastcellssjukdomar är startdosen 100 mg (fyra kapslar) två gånger dagligen; behandlingen fortsätter så länge den är till nytta för patienten.
Croatian: Početna doza za poremećaje mastocita iznosi 100 mg (četiri kapsule) dva puta dnevno, a liječenje se nastavlja sve dok bolesnik ima koristi od liječenja.
Swedish: Företaget som marknadsför Rydapt kommer att slutföra tre ytterligare studier för att förse myndigheten med belägg till stöd för läkemedlets effekt hos äldre patienter med AML.
Croatian: Tvrtka koja stavlja na tržište lijek Rydapt dovršit će tri dodatna ispitivanja kako bi Agenciji pružila dokaze koji podupiru djelotvornost lijeka u starijih bolesnika s AML-om.
Swedish: 50 mg (två kapslar) två gånger om dagen för AML, dag 8 till 21 i en 28-dagars behandlingscykel, och därefter varje dag efter att sjukdomen svarat på behandling.
Croatian: Uobičajena početna doza iznosi 50 mg (dvije kapsule) dva puta dnevno za AML od 8. do 21. dana ciklusa liječenja od 28 dana, a nakon toga svakog dana nakon što bolest reagira na liječenje.
Swedish: Behandlingen fortsätter i upp till 12 cykler beroende på hur patienterna svarar.
Croatian: Liječenje se nastavlja tijekom razdoblja od najviše 12 ciklusa, ovisno o reakciji bolesnika.
Swedish: Rydapt får inte ges till patienter som tar vissa andra läkemedel som påverkar dess hantering i kroppen.
Croatian: Rydapt ne smije se primjenjivati u bolesnika koji uzimaju određene druge lijekove koji utječu na način njegove probave u organizmu.
Swedish: Vid separat undersökning var svarsfrekvensen högst (60 procent) hos dem med aggressiv systemisk mastocytos.
Croatian: Zasebno gledano, stopa reakcije bila je najviša (60 %) u bolesnika s agresivnom sistemskom mastocitozom.
Swedish: En annan huvudstudie på 116 patienter med mastcellssjukdomar visade också nytta.
Croatian: U drugom glavnom ispitivanju u kojem je sudjelovalo 116 bolesnika s poremećajima mastocita također je utvrđena korist.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Rydapt har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Rydapt nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att nyttan med Rydapt är större än riskerna och rekommenderade att Rydapt skulle godkännas för försäljning i EU.
Croatian: Stoga je Europska agencija za lijekove zaključila da koristi lijeka Rydapt nadmašuju s njim povezane rizike i preporučila izdavanje odobrenja za njegovu primjenu u EU-u.
Swedish: Hur verkar Rydapt?
Croatian: Kako djeluje Rydapt?
Swedish: Rydapt finns som kapslar innehållande 25 mg midostaurin.
Croatian: Lijek Rydapt je dostupan u obliku kapsula koje sadržavaju 25 mg midostaurina.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Rydapt.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Rydapt.
Swedish: Vilka är riskerna med Rydapt?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Rydapt?
Swedish: Varför godkänns Rydapt?
Croatian: Zašto je lijek Rydapt odobren?
Swedish: Detta innebär att den blockerar verkan av vissa enzymer som kallas receptortyrosinkinaser.
Croatian: To znači da blokira djelovanje određenih enzima poznatih pod nazivom tirozin-kinaze.
Swedish: Det används inledningsvis med andra cancerläkemedel (kemoterapi) och som enda läkemedel efter att kemoterapin slutförts om sjukdomen har svarat på behandling.
Croatian: U početku se primjenjuje u kombinaciji s ostalim lijekovima za liječenje raka (kemoterapija) te kao monoterapija nakon dovršetka kemoterapije ako je bolest reagirala na liječenje.
Swedish: Mer information om Rydapt
Croatian: Ostale informacije o lijeku Rydapt
Swedish: Eftersom antalet patienter med dessa sjukdomar är litet betraktas sjukdomarna som sällsynta och Rydapt klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) vid olika tillfällen (se nedan).
Croatian: Budući da je broj bolesnika s tim bolestima nizak, one se smatraju „rijetkima", a lijek Rydapt dobio je status „lijeka za liječenje rijetkih bolesti" na različite datume (vidjeti u nastavku).
Swedish: Rydapt ges bara när AML har en särskild genetisk förändring som kallas FLT3-mutation.
Croatian: Lijek Rydapt primjenjuje se samo ako AML ima posebnu genetsku promjenu koja se naziva FLT3 mutacija.
Swedish: Även om Rydapt inte hade jämförts med andra behandlingar var den kliniska nyttan tydlig och biverkningarna acceptabla, med tanke på hur sällsynta sjukdomarna är och det ouppfyllda medicinska behovet hos de drabbade patienterna.
Croatian: Iako Rydapt još nije uspoređen s ostalim vrstama liječenja, s obzirom na rijetkost tih bolesti i nezadovoljene medicinske potrebe bolesnika koji ih imaju, kliničke koristi bile su jasne, a nuspojave prihvatljive.
Swedish: I en huvudstudie på 717 sådana patienter jämfördes Rydapt med placebo (en overksam behandling), inledningsvis som tillägg till andra cancerläkemedel, följt av behandling med Rydapt eller placebo som enda medel hos dem vars sjukdom svarade på behandling.
Croatian: Lijek Rydapt je u okviru jednog glavnog ispitivanja, u kojem je sudjelovalo 717 takvih bolesnika, uspoređen s placebom (prividno liječenje) prvo u kombinaciji s ostalim lijekovima za liječenje raka, a zatim kao monoterapija lijekom Rydapt ili placebom u bolesnika čija je bolest reagirala na liječenje.
Swedish: Sammanfattningarna av ställningstagandet om Rydapt från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats akut myeloisk leukemi mastocytos.
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti o lijeku Rydapt nalazi se na internetskim stranicama Agencije: akutna mijeloična leukemija, mastocitoza.
Swedish: Rydapt blockerar även en muterad form av ett annat enzym, KITkinas, som spelar en viktig roll i stimuleringen av den onormala tillväxten av mastceller hos patienter med mastcellssjukdomar.
Croatian: Lijek Rydapt također inhibira mutirani oblik jednog drugog enzima, KIT kinaze, koji ima važnu ulogu u stimuliranju abnormalnog rasta mastocita u bolesnika s poremećajima mastocita.
Swedish: Rydapt är receptbelagt och behandling ska sättas in av läkare med erfarenhet av användning av cancerläkemedel.
Croatian: Lijek Rydapt se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje bi trebao započeti liječnik s iskustvom primjene lijekova za liječenje raka.
Swedish: Genom att blockera detta onormala FLT3-enzym bidrar Rydapt till att de onormala cellerna dör och att cancerns spridning kontrolleras.
Croatian: Blokiranjem abnormalnog FLT3 enzima, Rydapt pridonosi odumiranju abnormalnih stanica i kontroli širenja raka.
Swedish: Vilken nytta med Rydapt har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi lijeka Rydapt utvrđene u ispitivanjima?
Swedish: Rydapt är ett cancerläkemedel som används för att behandla vuxna med nydiagnostiserad akut myeloisk leukemi (AML), en cancer i de vita blodkropparna.
Croatian: Rydapt je lijek za liječenje raka koji koristi za liječenje odraslih osoba s novodijagnosticiranom akutnom mijeloičnom leukemijom (ALM), vrstom raka bijelih krvnih stanica.
Swedish: De vanligaste allvarliga biverkningarna var trötthet, sepsis (blodförgiftning), pneumoni (lunginfektion), febril neutropeni och diarré.
Croatian: Najčešće nuspojave bile su umor, sepsa (trovanje krvi), pneumonija (upala pluća), neutropenija s vrućicom i proljev.
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Rydapt ska användas.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek kako bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu.
Swedish: De vanligaste allvarliga biverkningarna var febril neutropeni, lymfopeni (låga antal lymfocyter, en särskild typ av vita blodkroppar), infektioner vid platsen för en kateter (en slang som förs in i en ven), exfoliativ dermatit, högt blodsocker och illamående.
Croatian: Najčešće ozbiljne nuspojave bile su neutropenija praćena vrućicom, limfopenija (nizak broj limfocita, posebne vrste bijelih krvnih stanica), infekcije na mjestu uvođenja katetera (cjevčice umetnute u venu) eksfolijativni dermatitis, visoke razine šećera u krvi i mučnina (slabost).
Swedish: I studien undersöktes svaret på behandling med Rydapt hos patienter med aggressiv systemisk mastocytos, systemisk mastocytos associerad med blodcancer och mastcellsleukemi.
Croatian: Ispitivanje se bavilo reakcijom na terapiju lijekom Rydapt u bolesnika s agresivnom sistemskom mastocitozom, sistemskom mastocitozom povezanom s rakom krvi ili mastocitnom leukemijom.
Swedish: Vid mastcellssjukdomar fanns det också viktiga bevis för effekt.
Croatian: Također su pruženi važni dokazi o učinkovitosti u pogledu poremećaja mastocita.
Swedish: Den aktiva substansen i Rydapt, midostaurin, är en "tyrosinkinashämmare".
Croatian: Djelatna tvar lijeka Rydapt, midostaurin, inhibitor je tirozin-kinaze.
Swedish: Rydapt ges också som enda läkemedel till vuxna med följande sjukdomar i en typ av vita blodkroppar som kallas mastceller: aggressiv systemisk mastocytos, systemisk mastocytos associerad med hematologisk neoplasma (blodcancer) och mastcellsleukemi.
Croatian: Lijek Rydapt također se primjenjuje kao monoterapija u odraslih bolesnika sa sljedećim poremećajima povezanim s mastocitima, vrstom bijelih krvnih stanica: agresivnom sistemskom mastocitozom, sistemskom mastocitozom s povezanom hematološkom neoplazmom (rak krvi) i mastocitnom leukemijom.
Swedish: Vid behandling av AML är de vanligaste biverkningarna som orsakas av Rydapt (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) febril neutropeni (feber och låga antal vita blodkroppar, ses hos nästan alla patienter), exfoliativ dermatit (inflammerad, fjällande hud), kräkningar, huvudvärk, petekier (små blodfläckar under huden) och feber.
Croatian: Kada se primjenjuje za liječenje AML-a, najčešće nuspojave lijeka Rydapt (koje se mogu javiti u više od 1 od 10 osoba) jesu neutropenija praćena vrućicom (vrućica i nizak broj bijelih krvnih stanica, zabilježeni kod gotovo svih bolesnika), eksfolijativni dermatitis (upaljena koža koja se ljušti), povraćanje, glavobolja, petehije (mala točkasta potkožna krvarenja) i vrućica.
Swedish: Hur används Rydapt?
Croatian: Kako se Rydapt koristi?
Swedish: Rydapt innehåller den aktiva substansen midostaurin.
Croatian: Lijek Rydapt sadržava djelatnu tvar midostaurin.
Swedish: Vid användning för mastcellssjukdomar var de vanligaste biverkningarna (drabbar minst en tredjedel av alla patienter) illamående, kräkningar, diarré, perifert ödem (svullnad i vrister och fötter) och trötthet.
Croatian: Kada se primjenjuje za poremećaje mastocita, najčešće nuspojave (javljaju se kod jedne trećine ili više svih bolesnika) bile su mučnina, povraćanje, proljev, periferni edem (oticanje zglobova i stopala) i umor.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Rydapt finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Rydapt potražite u uputi o lijeku.
Swedish: Hos patienter med en FLT3mutation stimulerar en onormal form av FLT3-tyrosinkinas AML-cellernas överlevnad och tillväxt.
Croatian: U bolesnika s FLT3 mutacijom abnormalni oblik FLT3 tirozin-kinaze stimulira preživljavanje i rast stanica AML-a.
Swedish: Rydapt har visat sig förbättra överlevnaden hos patienter med AML förknippad med en FLT3-mutation.
Croatian: Utvrđeno je da lijek Rydapt poboljšava preživljavanje bolesnika oboljelih od AML-a s FLT3 mutacijom.
Swedish: Mer information om behandling med Rydapt finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Rydapt pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Swedish: 1 förfylld injektionspenna + 7 NovoFine injektionsnålar 1 förfylld injektionspenna + 7 NovoTwist injektionsnålar
Croatian: 1 napunjena brizgalica + 7 NovoFine igala
Swedish: med 5 st) förfyllda injektionspennor (multipel-förpackning)
Croatian: 10 (2 x 5) napunjenih brizgalica (višestruko pakovanje)
Swedish: Innerförpackning Innehåll
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje
Swedish: MTnr
Croatian: NovoTwist igala
Swedish: Kvot: 2,17 [1,59;2,94]
Croatian: Omjer: 2,17 [1,59; 2,94]
Swedish: Differens: -0,03 [-0,20;0,14]
Croatian: Razlika: -0,03 [-0,20; 0,14]
Swedish: Detta kan vara farligt för dig själv och andra.
Croatian: To bi moglo biti opasno za Vas ili za druge osobe.
Swedish: Därefter kan du höra eller känna ett klick.
Croatian: Možda ćete tada čuti ili osjetiti ‘klik'.
Swedish: Om du har dålig syn, se avsnitt 3.
Croatian: Ako slabo vidite, pogledajte dio 3.
Swedish: Vad Ryzodeg är och vad det används för
Croatian: Što je Ryzodeg i za što se koristi
Swedish: Din medicin kan vara skadlig för deras hälsa.
Croatian: Vaš bi lijek mogao naškoditi njihovu zdravlju.
Swedish: Ryzodeg med alkohol
Croatian: Ryzodeg s alkoholom
Swedish: Detta är särskilt viktigt om du tar mer än en typ av insulin.
Croatian: To je posebno važno ako primjenjujete više od jedne vrste inzulina.
Swedish: • Lämna inte pennan i bilen eller på någon annan plats där den kan bli för varm eller för kall.
Croatian: • Ne ostavljajte brizgalicu u vozilu ili na drugom mjestu gdje može biti prevruće ili prehladno.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 januari 2013 Datum för den senaste förnyelsen: 21 september 2017
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. rujna 2017.
Swedish: Tecknen på en allvarlig allergisk reaktion är att:
Croatian: Znakovi ozbiljne alergijske reakcije su:
Swedish: • du känner dig plötsligt sjuk och svettas
Croatian: • odjednom se osjećate loše i znojite se
Swedish: Detta är normalt och påverkar inte dosen.
Croatian: To je normalno i ne utječe na Vašu dozu.
Swedish: • de lokala reaktionerna sprids till andra delar av kroppen
Croatian: • širenje lokalnih reakcija na druge dijelove Vašeg tijela
Swedish: Detta kan innebära en risk i situationer där denna förmåga är särskilt viktig (t ex när man kör bil eller använder maskiner).
Croatian: To može predstavljati rizik u situacijama u kojima su takve sposobnosti vrlo važne (primjerice vožnja automobila ili rad sa strojevima).
Swedish: Det förelåg ingen statistisk signifikant skillnad mellan de två behandlingsgrupperna.
Croatian: Nije bilo statistički značajnih razlika između tih dviju liječenih skupina.
Swedish: Studiedesignen innefattade ett standardiserat behandlingsschema men tillät viss justering för att tillgodose individuella behov.
Croatian: Dizajn ispitivanja uključivao je standardizirani raspored liječenja, ali je dopuštao određene prilagodbe kako bi zadovoljio individualne potrebe.
Swedish: Mindre vanliga Perifert ödem
Croatian: Manje često Periferni edem
Swedish: Del av multipelförpackning får ej säljas separat
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Swedish: • Ryzodeg kan användas antingen en eller två gånger per dag.
Croatian: • Ryzodeg se može primjenjivati jednom ili dva puta dnevno, svaki dan.
Swedish: Ryzodeg som varit fryst får inte användas.
Croatian: Ryzodeg koji je bio zamrznut ne smije se primijeniti.
Swedish: Detta läkemedel innehåller två typer av insuliner:
Croatian: Ovaj lijek sadrži dvije vrste inzulina:
Swedish: Hazardkvot (95% CI)
Croatian: Omjer hazarda (95% CI)
Swedish: Rör inte dosräknaren med fingrarna.
Croatian: Ne dirajte brojčanik doze prstima.
Swedish: Dessa reaktioner är vanligtvis lindriga och övergående och försvinner normalt vid fortsatt behandling.
Croatian: Te reakcije su obično blage i prolazne te normalno nestaju tijekom daljnjeg liječenja.
Swedish: Oftast är det kortvarigt.
Croatian: To obično kratko traje.
Swedish: Patienter ska instrueras att alltid använda en ny nål.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da uvijek upotrijebe novu iglu.
Swedish: De första symtomen på hyperglykemi kommer vanligtvis gradvis under några timmar eller dagar.
Croatian: Obično se prvi simptomi hiperglikemije javljaju postupno tijekom nekoliko sati ili dana.
Swedish: • tiazider, mot högt blodtryck eller om din kropp behåller för mycket vätska (vätskeansamling).
Croatian: • tiazide, za visoki krvni tlak ili ako Vaše tijelo zadržava previše vode (nakupljanje vode).
Swedish: Nattlig bekräftad3
Croatian: Noćna potvrđena3
Swedish: Inga metabola effekter förväntas hos ammade nyfödda/spädbarn.
Croatian: Ne očekuju se metabolički učinci u dojene novorođenčadi/dojenčadi.
Swedish: Överkänslighet Urticaria
Croatian: Preosjetljivost Urtikarija
Swedish: Dosräknare stoppat: 52 enheter kvar
Croatian: Brojčanik doze se zaustavio: preostalo 52 jedinice
Swedish: När du använder andra läkemedel ska du fråga läkaren om din behandling behöver justeras.
Croatian: Kada uzimate druge lijekove, pitajte svog liječnika je li potrebno prilagoditi Vaše liječenje.