FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Utvrđeno je da je lijek VeraSeal djelotvoran u zaustavljanju krvarenja tijekom kirurškog zahvata, te se može očekivati smanjenje gubitka krvi, kraće vrijeme provedeno u operacijskoj dvorani i možda kraće bolničko liječenje.
Maltese: VeraSeal intwera li b'mod effettiv iwaqqaf il-fsada waqt il-kirurġija, u dan huwa mistenni li jnaqqas ittelf tad-demm, inaqqas il-ħin fit-teatru tal-operazzjoni u possibbilment iqassar iż-żmien ta' kemm wieħed idum l-isptar.
Croatian: Djelatne tvari lijeka VeraSeal, fibrinogen i trombin, tvari su koje se nalaze u ljudskoj plazmi (tekući dio krvi) i uključene su u normalan proces zgrušavanja krvi.
Maltese: Is-sustanzi attivi f'VeraSeal, il-fibrinoġena u t-trombina, huma sustanzi preżenti fil-plażma tal-bniedem (il-parti likwida tad-demm), li huma involuti fil-proċess normali tal-koagulazzjoni.
Croatian: Kako se VeraSeal primjenjuje?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji ta' VeraSeal li ħarġu mill-istudji?
Croatian: EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay
Maltese: EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay Franza
Croatian: Srednja vrijednost dobi bila je 9,2 godine (SD: 3,3; raspon dobi: 4-17 godina).
Maltese: Letà medja kienet ta' 9.2 snin (SD: 3.3, firxa ta' età: 4-17-il sena).
Croatian: Učinci na imunosni sustav
Maltese: Effetti fuq is-sistema immuni
Croatian: Bilo je više bolesnika [n=132 (78,6 %)] nego bolesnica [n=36 (21,4 %)].
Maltese: Kien hemm aktar pazjenti rġiel [n=132 (78.6%)] minn pazjenti nisa [n=36 (21.4%)].
Croatian: RMP-a.
Maltese: Sogħla.
Croatian: Proizvođači EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay
Maltese: Manifatturi EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay Franza
Croatian: Verkazia nije ispitana u odraslih bolesnika.
Maltese: Verkazia ma ġiex studjat f'pazjenti adulti.
Croatian: Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere FINSKA
Maltese: Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere Il-FINLANDJA
Croatian: Doziranje Djeca u dobi od 4 godine i starija te adolescenti
Maltese: Tfal ta' età minn 4 snin 'il fuq u adolexxenti
Croatian: Veličine pakiranja: 30, 60, 90 i 120 jednodoznih spremnika.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: 30, 60, 90 u 120 kontenitur b'doża waħda.
Croatian: MedDRA klasifikacija prema organskim sustavima
Maltese: Klassi tas-sistemi u tal-organi ta' MedDRA
Croatian: Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere
Maltese: Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere Il-Finlandja
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU verkazia
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE verkazia
Croatian: Prikazane su prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti prema sljedećoj kategorizaciji: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Maltese: Huma kklassifikati skont il-klassi tas-sistemi u tal-organi u skont il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), jew mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Croatian: Tel: +33 (0) 1 70 75 26 84
Maltese: Tél: +33 (0) 1 70 75 26 84
Croatian: Razlika srednje vrijednosti dobivene metodom najmanjih kvadrata u odnosu na vehikulum bila je 0,76 (95 % CI: 0,26; 1,27) za skupinu koja je primala visoku dozu te 0,67 (95 % CI: 0,16; 1,18) za skupinu koja je primala nisku dozu.
Maltese: Id-differenza fil-medja ta' Least Square (LS) vs. is-sustanza mingħajr il-mediċina attiva kienet 0.76 (CI ta' 95%: 0.26, 1.27) għall-grupp ta' doża għolja u 0.67 (CI ta' 95%: 0.16, 1.18) għall-grupp ta' doża baxxa.
Croatian: Veličine pakiranja od 30, 60, 90 ili 120 jednodoznih spremnika.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 30, 60, 90 jew 120 kontenitur b'doża waħda.
Croatian: Najčešće nuspojave u kliničkim ispitivanjima Verkazie bile su bol u oku (11 %) i svrbež oka (9 %) koje su obično bile prolazne i javljale se tijekom ukapavanja.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi komuni fil-provi kliniċi b'Verkazia kienu uġigħ fl-għajnejn (11%) u ħakk fl-għajnejn (9%) li ġeneralment kienu temporanji u seħħew waqt it-tqattir.
Croatian: natrijev hidroksid (za prilagodbu pH)
Maltese: Sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH)
Croatian: Pomoćne tvari: trigliceridi srednje duljine lanca, cetalkonijev klorid, glicerol, tiloksapol, poloksamer 188, natrijev hidroksid (za prilagodbu pH) i voda za injekcije Za daljnje informacije pročitajte uputu o lijeku.
Maltese: Eċċipjenti: trigliċeridi ta' katina medja, cetalkonium chloride, glycerol, tyloxapol, poloxamer 188, sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH) u ilma għall-injezzjonijiet.
Croatian: U dvanaestomjesečnom, dvostruko maskiranom, vehikulumom kontroliranom pivotalnom kliničkom ispitivanju (ispitivanje VEKTIS) 169 bolesnika s teškim VKK-om i teškim keratitisom (4 ili 5 bodova na modificiranoj Oxfordskoj skali) randomizirano je na dozu od 4 kapi Verkazie (visoka doza) ili dozu od 2 kapi Verkazie (niska doza) te na dozu od 2 ili 4 kapi vehikuluma tijekom prva 4 mjeseca (Razdoblje 1).
Maltese: Fi prova klinika pivitali ta' 12-il xahar, double-masked, ikkontrollata bis-sustanza mingħajr ilmediċina attiva (studju VEKTIS), 169 pazjent b'VKC severa u keratite severa (grad 4 jew 5 fuq liskala modifikata ta' Oxford) ġew randomised biex jirċievu 4 qatriet ta' Verkazia (doża għolja) jew 2 qatriet ta' Verkazia (doża baxxa) u 2 qatriet tas-sustanza mingħajr il-mediċina attiva jew 4 qatriet tas-sustanza mingħajr il-mediċina attiva għall-ewwel 4 xhur (Perjodu 1).
Croatian: Ako primjenjujete kapi u oba oka, ponovite korake 6 do 9 za drugo oko.
Maltese: Jekk tuża qtar f'għajnejk it-tnejn, irrepeti l-passi 6 sa 9 għall-għajnek l-oħra.
Croatian: Jedan ml emulzije sadrži 0,05 mg cetalkonijevog klorida (vidjeti dio 4.4).
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf: mL wieħed ta' emulsjoni fih 0.05 mg ta' cetalkonium chloride (ara sezzjoni 4.4).
Croatian: Manje često Bakterijski keratitis, očni herpes zoster.
Maltese: Infezzjoni flgħajn kkawżata mill-virus herpes zoster.
Croatian: Plodnost Nema podataka o učincima Verkazie na plodnost u ljudi.
Maltese: Fertilità M'hemmx dejta dwar l-effetti ta' Verkazia fuq il-fertilità umana.
Croatian: Drugi sastojci su trigliceridi srednje dugog lanca, cetalkonijev klorid, glicerol, tiloksapol, poloksamer
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma trigliċeridi ta' katina medja, cetalkonium chloride, glycerol, tyloxapol,
Croatian: Liječenje teškog vernalnog keratokonjunktivitisa (VKK) u djece u dobi od 4 godine i starije te adolescenata.
Maltese: Trattament ta' keratokonġuntivite vernali severa (VKC - vernal keratoconjunctivitis) fi tfal ta' età minn 4 snin 'il fuq u adolexxenti.
Croatian: Koncentracije Verkazie u krvi mjerene su pomoću specifične visokotlačne tekućinske kromatografije uz masenu spektrometriju.
Maltese: Konċentrazzjonijiet fid-demm ta' Verkazia kienu mkejla permezz ta' analiżi speċifika ta' high pressure liquid chromatography-mass spectrometry.
Croatian: Verkazia sadrži cetalkonijev klorid Cetalkonijev klorid može uzrokovati iritaciju oka.
Maltese: Verkazia fih cetalkonium chloride Cetalkonium chloride jista' jikkawża irritazzjoni fl-għajnejn.
Croatian: Obje su razlike bile statistički značajne s p=0,007 za skupinu koja je primala visoku dozu i p=0,010 za skupinu koja je primala nisku dozu.
Maltese: Iż-żewġ differenzi kienu statistikament sinifikanti b'p=0.007 għall-grupp ta' doża għolja u p=0.010 għall-grupp ta' doża baxxa.
Croatian: Manje često Blefaritis, edem konjunktive.
Maltese: Mhux komuni Blefarite, edima fil-konġuntiva.
Croatian: 188, natrijev hidroksid (za prilagodbu pH) i voda za injekcije.
Maltese: poloxamer 188, sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH) u ilma għall-injezzjonijiet.
Croatian: U životinja koje su primale ciklosporin intravenski nije zabilježeno smanjenje plodnosti (vidjeti dio 5.3).
Maltese: Ma kienx irrappurtat indeboliment fil-fertilità f'annimali li rċevew ciclosporin fil-vini (ara sezzjoni 5.3).
Croatian: Bolesnik s odgovorom na liječenje definiran je kao bolesnik 1) sa srednjom vrijednošću rezultata CFS-a tijekom 4 mjeseca liječenja ≤ 50 % početne vrijednosti, 2) koji se nije povukao iz ispitivanja iz razloga moguće povezanog s liječenjem, 3) bez pojave kornealnog ulkusa te 4) bez primjene lijeka za hitno olakšavanje simptoma u posljednja 4 mjeseca liječenja.
Maltese: Persuna b'rispons kienet definita bħala pazjent 1) b'punteġġ medju ta' CFS matul l-4 xhur ta' trattament ta' ≤ 50% tal-linja bażi, 2) li ma rtiratx mill-istudju għal raġuni possibilment minħabba ttrattament, 3) mingħajr esperjenza ta' ulċeri fil-kornea u 4) bl-ebda użu ta' prodott mediċinali ta' salvataġġ fl-aħħar 4 xhur ta' trattament.
Croatian: U 166 bolesnika na početku jednog ispitivanja djelotvornosti (55 bolesnika u skupini s visokom dozom, 53 u skupini s niskom dozom i 58 u skupini s vehikulumom) mjerene su koncentracije ciklosporina u plazmi prije primjene te nakon 2, 4 i 12 mjeseci liječenja.
Maltese: F'166 pazjent fil-linja bażi minn studju wieħed tal-effikaċja (55 pazjent fil-grupp ta' doża għolja, 53 fil-grupp ta' doża baxxa u 58 fil-grupp tassustanza mingħajr il-mediċina attiva), il-konċentrazzjonijiet ta' ciclosporin fil-plażma ġew imkejla qabel l-għoti u wara 2, 4 u 12-il xahar ta' trattament.
Croatian: Poboljšanje je bilo klinički značajno kao što je prikazano veličinom učinka tijekom 4 mjeseca (u domeni simptoma: 0,67 i u domeni dnevnih aktivnosti: 0,44).
Maltese: It-titjib kien klinikament rilevanti kif jidher mid-daqs tal-effett fuq 4 xhur (dominju tas-sintomi: 0.67 u dominju ta' attivitajiet ta' kuljum: 0.44).
Croatian: Jedan mililitar Verkazie sadrži 1 mg ciklosporina.
Maltese: Millilitru wieħed ta' Verkazia fih 1 mg ta' ciclosporin.
Croatian: Verkazia 1 mg/ml kapi za oko, emulzija ciklosporin
Maltese: Verkazia, 1 mg/mL qtar għall-għajnejn, emulsjoni ciclosporin
Croatian: 5 jednodoznih spremnika.
Maltese: Effetti sekondarji possibbli 5.
Croatian: Verkaziu treba primijeniti posljednju (vidjeti dio 4.4).
Maltese: Verkazia għandu jingħata l-aħħar (ara sezzjoni 4.4).
Croatian: Verkazia 1 mg/ml kapi za oko, emulzija
Maltese: Verkazia 1 mg/mL qtar għall-għajnejn, emulsjoni
Croatian: Oftalmički lijekovi koji utječu na imunosni sustav, uključujući ciklosporin, mogu utjecati na obranu domaćina od lokalnih infekcija i maligniteta.
Maltese: Prodotti mediċinali għall-għajnejn, li jaffettwaw is-sistema immuni, inkluż ciclosporin, jistgħu jaffettwaw id-difiżi tal-ospitanti kontra infezzjonijiet lokali u tumuri malinni.
Croatian: Verkazia ciklosporin
Maltese: Verkazia ċiklosporina
Croatian: U glavnom ispitivanju, koje je obuhvatilo 169 djece i adolescenata s teškim VKC-om, u 55 % bolesnika koji su primali lijek Verkazia došlo je do poboljšanja CFS-a od 50 % ili više, bez potrebe za drugim lijekovima nakon 4 mjeseca, u usporedbi s oko 28 % bolesnika koji su primali placebo.
Maltese: Fi studju ewlieni li fih ħadu sehem 169 tifel u tifla u adoloxxenti b'VKC serja, 55 % tal-pazjenti kkurati b'Verkazia kisbu titjib f'CFS ta' 50 % jew aktar, mingħajr il-ħtieġa ta' mediċini oħra, wara 4 xhur, meta mqabbla ma' madwar 28 % tal-pazjenti li rċivew kura finta.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Verkazia
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Verkazia
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti o lijeku Verkazia nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: Is-sommarju tal-opinjoni tal-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Orfni għal Verkazia jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Zašto je lijek Verkazia odobren?
Maltese: Għal xiex ġie approvat Verkazia?
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Verkazia nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Budući da je broj bolesnika s vernalnim keratokonjuktivitisom malen, bolest se smatra „rijetkom" te je lijek Verkazia dobio status „lijeka za rijetke bolesti" 6. travnja 2006.
Maltese: Peress li n-numru ta' pazjenti li jbatu minn keratoconjunctivitis huwa baxx, il-marda hija kkunsidrata "rari", u Verkazia ġie kklassifikat bħala "mediċina orfni" (mediċina li tintuża f'mard rari) fis6 ta' April 2006.
Croatian: Lijek Verkazia sadržava djelatnu tvar ciklosporin.
Maltese: Verkazia fih is-sustanza attiva ċiklosporina.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Verkazia?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Verkazia?
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Verkazia.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta᾽ valutazzjoni (EPAR) għal Verkazia.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Verkazia, ciklosporin, inhibira stanice imunosnog sustava (prirodni obrambeni sustav tijela) koje su uključene u procese koji izazivaju alergijsku reakciju i upalu u bolesnika s VKCom.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Verkazia, iċ-ċiklosporina, timblokka liċ-ċelloli tas-sistema immunitarja (id-difiżi naturali tal-ġisem) li huma involuti fil-proċessi li jikkawżaw ir-reazzjoni allerġika u infjammazzjoni filpazjenti b'VKC.
Croatian: Koristi se u djece i adolescenata u dobi od 4 do 18 godina.
Maltese: Dan jintuża fit-tfal u fladoloxxenti minn 4 snin sa 18-il sena.
Croatian: Neki su bolesnici liječeni dodatnih 8 mjeseci te se ovim nastavkom ispitivanja pokazalo da su neprestanim liječenjem u trajanju od 12 mjeseci koristi lijeka Verkazia i dalje prisutne.
Maltese: Uħud mill-pazjenti ġew ikkurati għal 8 xhur oħra; dan l-istudju ta' estensjoni wera li lbenefiċċji ta' Verkazia nżammu b'użu kontinwu ta' mhux aktar minn 12-il xahar.
Croatian: Pseći parvovirus tip 2b, soj CPV-2b-Bio 12/B 104.3 -106.6 TCID50* Pseći parainfluenca virus tip 2, soj CpiV-Bio 15 103.1 -105.1 TCID50*
Maltese: Canine parainfluenza type 2 virus, strejn CPiV-2-Bio 15 103.1 -105.1 TCID50* * Tissue culture infectious dose 50%
Croatian: --1 Liofilizat (živi, atenuirani) Virus štenećaka, soj CDV Bio 11/
Maltese: Lijofilizzat (attenwat ħaj) Canine distemper virus, strejn CDV Bio 11/A
Croatian: Liofilizat: staklenaboči ca
Maltese: Perjodu ta' Tiżmim
Croatian: ATCvet kod: QI07AD04.
Maltese: QI07AD04.
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 27/03/2019.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 27/03/2019.
Croatian: 1348 Louvain-la-Neuve
Maltese: 1348 Louvain-la-Neuve IL-BELĠJU
Croatian: * 50 % infektivne doze kulture tkiva.
Maltese: * 50% doża infettiva tat-tessut ikkultivat.
Croatian: Minimalno
Maltese: Minimu
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2° C - 8° C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2°C - 8°C).
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari Liofilizat:
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti
Croatian: Trometamol EDTA - etilendiamintetraoctena kiselina
Maltese: Trometamol Edetic acid
Croatian: Subkutana upotreba.
Maltese: Mhux applikabbli.
Croatian: Voda za injekcije (Aqua ad iniectabilia)
Maltese: Ilma għall-injezzjonijiet (Aqua ad iniectabilia)
Croatian: Prva doza: Versican Plus DHPPi nakon navršenih 8 - 9 tjedna starosti.
Maltese: L-ewwel doża: Versican Plus DHPPi minn età ta' 8-9 ġimgħat.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 04/07/2014.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 04/07/2014.
Croatian: Pseći parvovirus tip 2b, soj CPV-2b-Bio 12/B 10
Maltese: Canine parvovirus tip 2b, strejn CPV-2b-Bio 12/B
Croatian: Pseći adenovirus tip 2, soj CAV-2 Bio 13
Maltese: Canine adenovirus tip 2, strejn CAV-2-Bio 13
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/14/169/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/2/14/169/001
Croatian: Aktivna imunizacija pasa starijih od 6 tjedana: - sprječavanje mortaliteta i kliničkih znakova uzrokovanih virusom štenećaka, - sprječavanje mortaliteta i kliničkih znakova uzrokovanih psećim adenovirusom tipa 1, - sprječavanje kliničkih znakova i smanjenje izlučivanja virusa uzrokovanih psećim adenovirusom tipa 2, - sprječavanje kliničkih znakova, leukopenije, izlučivanja virusa uzrokovanog psećim parvovirusom, - sprječavanje kliničkih znakova (nazalnog i očnog iscjetka) i smanjenje izlučivanja virusa uzrokovanog psećim parainfluenca virusom.
Maltese: Tilqim attiv għall-klieb minn età ta' 6 ġimgħat: - biex tilqa' għal mortalità u sinjali kliniċi kkawżati mill-canine distemper virus, - biex tilqa' għal mortalità u sinjali kliniċi kkawżati mill-canine adenovirus tip 1, - biex tilqa' għas-sinjali kliniċi u tixrid virali kkawżati mill-canine adenovirus tip 2, - biex tilqa' għas-sinjali kliniċi, lewkopinja u tixrid virali kkawżati mill-canine parvo virus, u - biex tilqa' għas-sinjali kliniċi (tnixxija mill-imnieħer u l-għajnejn) u tnaqqas it-tixrid virali kkawżati mill-canine parainfluenza virus.
Croatian: Početak imunosti: - 3 tjedna nakon prvog cijepljenja za CDV, CAV, CPV, i
Maltese: − 3 ġimgħat wara l-ewwel tilqima għal CDV, CAV, CPV, u
Croatian: Međutim, u terenskom ispitivanju 10% seronegativnih pasa nije pokazalo serokonverziju (> 0,1 IU/ml) 3 - 4 tjedna nakon prvog osnovnog cijepljenja protiv bjesnoće.
Maltese: Mandankollu, f'field studies 10% ta' klieb sero-negattivi ma wrewx konverżjoni seroloġika (> 0.1
Croatian: Pseći parainfluenca virus tip 2, soj CPiV-2 Bio 15 10
Maltese: Canine parainfluenza virus tip 2, strejn CPiV-2 Bio 15
Croatian: Liofilizat (živi, atenuirani):
Maltese: Lijofiliżat (attenwat ħaj):
Croatian: Plastična kutija sadržava 25 bočica (1 doza) liofilizata i 25 (1 ml) bočica otapala.
Maltese: Kaxxa tal-plastik b'25 kunjett (doża waħda) tal-lijofiliżat u 25 kunjett (1 ml) tas-solvent.
Croatian: Ako je potrebna zaštita od Leptospire pse se može cijepiti s dvije doze Versican Plus DHPPi pomiješane s Versican Plus L4 sa razmakom od 3 - 4 tjedna nakon navršenih 6 tjedana starosti.
Maltese: Jekk hemm bżonn ta' protezzjoni kontra l-Leptospira, il-klieb jistgħu jitlaqqmu b'żewġ dożi ta' Versican Plus DHPPi imħallta ma' Versican Plus L4 3-4 ġimgħat minn xulxin minn età ta' 6 ġimgħat.
Croatian: Plastična kutija sadržava 50 bočica (1 doza) liofilizata i 50 (1 ml) bočica otapala.
Maltese: Kaxxa tal-plastik b'50 kunjett (doża waħda) tal-lijofiliżat u 50 kunjett (1 ml) tas-solvent.
Croatian: Dvije doze cjepiva Versican Plus DHPPi u razmaku od 3 - 4 tjedna nakon navršenih 6 tjedana starosti.
Maltese: Żewġ dożi ta' Versican Plus DHPPi 3-4 ġimgħat minn xulxin minn età ta' 6 ġimgħat.
Croatian: Najmanje tri godine nakon osnovnog cijepljenja protiv virusa štenećaka, psećeg adenovirusa tip 1, psećeg adenovirusa tip 2 i psećeg parvovirusa.
Maltese: Tal-anqas tliet snin wara l-kors ta' tilqim primarju għall-canine distemper virus, canine adenovirus tip 1, canine adenovirus tip 2 u canine parvo virus.
Croatian: EMA/296074/2014 EMEA/H/C/003679
Maltese: EMEA/V/C/003679
Croatian: Postotak pasa sa zaštitnim razinama protutijela za parvovirus bio je u rasponu od 73 do 100 %, a za virus parainfluence 73 do 97 %.
Maltese: Il-perċentwal ta' klieb b'livelli protettivi ta' antikorpi għal parvovirus varja bejn 73 u 100%, għall-virus tal-parainfluwenza 73 u 97%.
Croatian: Djelotvornost cjepiva Versican Plus DHPPi ispitana je u terenskom ispitivanju koje je obuhvatilo 129 pasa.
Maltese: L-effikaċja ta' Versican Plus DHPPi ġiet investigata fi studju prattiku li involva 129 kelb.
Croatian: Terensko ispitivanje uključivalo je veće kombinacije cjepiva Versican Plus DHPPi/L4 i Versican Plus DHPPi/L4R koji su također namijenjeni zaštiti od štenećaka, adenovirusa, parvovirusa i kašlja čopora, kao i drugih bolesti, kako bi se dokazala djelotvornost cjepiva Versican Plus DHPPi.
Maltese: L-istudju prattiku involva l-kombinazzjonijiet ta' vaċċini akbar Versican Plus DHPPi/L4 u Versican Plus DHPPi/L4R, li huma wkoll maħsuba biex jipproteġu kontra distempra, adenovirus, parvovirus u kennel cough apparti mard ieħor, biex juru l-effikaċja ta' Versican Plus DHPPi.
Croatian: Versican Plus DHPPi je veterinarsko cjepivo koje sadrži živi, atenuirani (oslabljeni) virus štenećaka, pseći adenovirus tipa 2, pseći parvovirus tipa 2b i virus pseće parainfluence tipa 2.
Maltese: Versican Plus DHPPi huwa vaċċin veterinarju li fih il-virus tad-distempra tal-klieb, l-adenovirus tip 2 talklieb, il-parvovirus tip 2b tal-klieb u l-virus tal-parainfluwenza tip 2 tal-klieb ħaj attenwat (imdgħajjef).
Croatian: Najčešća nuspojava (uočena kod više od 1 na 100 pasa) kod primjene cjepiva Versican Plus DHPPi je kratkotrajna oteklina do 5 cm koja se može javiti na mjestu injekcije nakon cijepljenja.
Maltese: L-effett sekondarju l-aktar komuni (li deher f'iktar minn 1 minn kull 100 kelb) b'Versican Plus DHPPi huwa nefħa għal żmien qasir sa 5 cm li tista' sseħħ fil-post tal-injezzjoni wara t-tilqima.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji za cjepivo Versican Plus DHPPi dana 7. srpnja 2014.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Versican Plus DHPPi fl-4 ta' Lulju 2014.
Croatian: Versican Plus DHPPi je cjepivo.
Maltese: Versican Plus DHPPi huwa tilqima.
Croatian: * Mikro aglutinacijska-litička reakcija antitijela
Maltese: * Antibody micro agglutination-lytic reaction.
Croatian: --1 Leptospira interrogans serogrupa Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, soj MSLB 1089
Maltese: --1 Sospensjoni (inattivata) Leptospira interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae strejn MSLB 1089
Croatian: EU/2/14/171/001 EU/2/14/171/002
Maltese: EU/2/14/171/002
Croatian: ATCvet kod: QI07AB01.
Maltese: QI07AB01.
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari Suspenzija:
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti Sospensjoni:
Croatian: * mikro aglutinacijska - litička reakcija antitijela.
Maltese: * Antibody micro agglutination-lytic reaction.
Croatian: Bioveta, a.s., Komenského 212,
Maltese: Bioveta, a.s.,
Croatian: Adjuvansi: Aluminijev hidroksid
Maltese: Aluminium hydroxide
Croatian: 683 23 Ivanovice na Hané, ČEŠKA REPUBLIKA
Maltese: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, IR-REPUBBLIKA ĊEKA
Croatian: Sus pe nzija (inaktivirana):
Maltese: Sos pe nsjoni (inattivat):
Croatian: Cijepljenje protiv štenećaka , adenovirusa, parvovirusa i parainfluence (DHPPi).
Maltese: Tilqim kontra distemper, adeno, parvo u parainfluenza virus (DHPPi):
Croatian: Plastična kutija sadržava 25 bočica (1 ml).
Maltese: Kaxxa tal-plastik b'25 vjala (1 ml).
Croatian: Kalijev dihidrogen fosfat Dinatrijev fosfat dodekahidrat
Maltese: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dodecahydrate Ilma għall-injezzjonijiet
Croatian: Plastična kutija sadržava 50 bočica (1 ml).
Maltese: Kaxxa tal-plastik b'50 vjala (1 ml).
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 25 x 1 doza
Maltese: 25 x doża waħda 50 x doża waħda
Croatian: Najmanje godinu dana nakon osnovnog cijepljenja za sve komponente Versican Plus L4.
Maltese: Tal-anqas sena wara il- kors ta' tilqim primarju għall-komponenti kollha ta' Versican Plus L4.
Croatian: Osnovno cijepljenje (primovakcinacija): Dvije doze Versican Plus L4 u razmaku od 3-4 tjedna nakon navršenih 6 tjedana starosti.
Maltese: Żewġ dożi ta' Versican Plus L4 3 - 4 ġimgħat minn xulxin minn età ta' 6 ġimgħat.
Croatian: Cjepivo je namijenjeno aktivnoj imunizaciji zdrave štenadi i zdravih pasa protiv bolesti koje uzrokuje pseći virus parainfluence, Leptospira interrogans, serotip Australis, serovar Bratislava, Leptospira interrogans, serotip Canicola, serovar Canicola, Leptospira kirschneri, serotip Grippotyphosa serovar, Grippotyphosa i Leptospira interrogans, serotip Icterohaemorrhagiae, serovar Icterohaemorrhagiae.
Maltese: It-tilqima hija intenzjonata għall-immuniżazzjoni attiva fi ġriewi f'saħħithom u klieb kontra mard ikkawżat mill-Leptospira interrogens serogrupp Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogens serogrupp Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar
Croatian: Versican Plus L4 suspenzija za injekciju za pse
Maltese: Versican Plus L4 sospensjoni għall-injezzjoni għall-klieb
Croatian: Versican Plus L4 - za pse
Maltese: Versican Plus L4 għall-klieb