FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La autorización se basó en la autorización concedida a Iscover en 1998 («consentimiento informado»).
Lithuanian: preparatui Iscover suteikta rinkodaros teise („informuotas sutikimas").
Spanish: European Medicines Agency
Lithuanian: Europos Komisija 2008 m.
Spanish: Otras informaciones sobre Clopidogrel BMS:
Lithuanian: Kita informacija apie Clopidogrel BMS:
Spanish: • pacientes que padecen arteriopatía periférica (problemas de circulación en las arterias);
Lithuanian: • pacientams, sergantiems periferinių arterijų liga (kurių kraujotaka arterijomis sutrikusi);
Spanish: La dosis estándar de Clopidogrel BMS es de un comprimido de 75 mg administrado una vez al día con o sin alimentos.
Lithuanian: Standartinė Clopidogrel BMS dozė yra viena 75 mg tabletė kartą per parą, vartojama su maistu arba be jo.
Spanish: Los efectos secundarios más comunes con Clopidogrel BMS (observados en entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son hematomas (una acumulación de sangre bajo la piel), epistaxis (hemorragia nasal), hemorragias gastrointestinales (sangrado del estómago o intestino), diarrea, dolor abdominal (dolor de estómago), dispepsia (indigestión), hematomas y hemorragia en la zona de punción de la piel.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Clopidogrel BMS šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacientų iš 100) yra hematoma (kraujo išlaja po oda), epistaksė (kraujavimas iš nosies), virškinamojo trakto hemoragija (kraujavimas iš skrandžio ar žarnyno ), viduriavimas, skausmas pilvo srityje, dispepsija (rėmuo), kraujosruvos ir kraujavimas iš pradurtos odos.
Spanish: Clopidogrel BMS no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al clopidogrel o a cualquiera de los otros componentes del medicamento.
Lithuanian: Clopidogrel BMS negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) klopidogreliui ar bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai.
Spanish: Esto prueba que Clopidogrel BMS reduce el riesgo de episodio coronario.
Lithuanian: Tai parodė, kad Clopidogrel BMS sumažina išeminio reiškinio riziką.
Spanish: En otras palabras, alrededor de 10 de cada 1.000 pacientes no tendrán un nuevo episodio isquémico dos años después de haber empezado a tomar Clopidogrel BMS
Lithuanian: Kitaip tariant, apie 10 pacientų iš 1 000 išvengs naujo išemijos reiškinio dvejus metus nuo to laiko, kai jis vietoj aspirino pradeda vartoti Clopidogrel BMS.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Clopidogrel BMS son mayores que sus riesgos en los pacientes con riesgo de sufrir episodios aterotrombóticos.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Clopidogrel BMS nauda yra didesnė už keliamą riziką, kai jis skiriamas suaugusiems pacientams aterotrombozės reiškinių profilaktikai.
Spanish: • pacientes con un trastorno conocido como «síndrome coronario agudo», en cuyo caso deberá administrarse con aspirina (otro medicamento que previene la formación de coágulos sanguíneos), incluidos los pacientes a los que se ha insertado un stent (un tubo corto situado en la arteria para impedir su oclusión).
Lithuanian: • pacientams, kuriems diagnozuotas vadinamasis ūminis vainikinių arterijų sindromas, kartu su aspirinu (kitu kraujo krešuliams susidaryti neleidžiančiu vaistu), taip pat pacientams, kuriems įstatytas stentas (trumpas vamzdelis, neleidžiantis arterijai užsikimšti).
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos de color rosa (redondos: 75 mg; oblongos: 300 mg).
Lithuanian: Gaminamos rožinės spalvos tabletės (apvaliose tabletėse yra 75 mg veikliosios medžiagos, pailgose - 300 mg veikliosios medžiagos).
Spanish: Clopidogrel BMS puede utilizarse en pacientes que hayan sufrido un infarto de miocardio agudo (ataque al corazón) con elevación del segmento ST (una lectura anormal en el electrocardiograma o ECG) cuando el médico considere que pueden beneficiarse del tratamiento.
Lithuanian: Clopidogrel BMS gali būti skiriama pacientams, kuriuos ištiko širdies smūgis su ST segmento pakilimu (pakitę elektrokardiogramos (EKG) rodmenys), kai gydytojas mano, jog gydymas pacientams gali būti naudingas.
Spanish: El texto completo del EPAR de Clopidogrel BMS puede encontrarse aquí.
Lithuanian: Išsamų Clopidogrel BMS EPAR galima rasti čia.
Spanish: Clopidogrel BMS fue comparado con aspirina en un estudio denominado CAPRIE en el que participaron 19.000 pacientes que habían sufrido recientemente un ataque cardiaco o infarto cerebral isquémico, o afectados de arteriopatía periférica establecida.
Lithuanian: Clopidogrel BMS poveikis buvo lyginamas su aspirino poveikiu „CAPRIE" tyrime su 19 000 pacientų, kurie neseniai patyrė širdies smūgį ar išeminį insultą arba kuriems nustatyta periferinių arterijų ligos diagnozė.
Spanish: El principal criterio de eficacia fue el número de pacientes que experimentaron un nuevo «episodio isquémico» (infarto, ictus isquémico o muerte) durante un período comprendido entre uno y tres años.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurie per 1-3 metus vėl patyrė išeminį reiškinį (širdies smūgį, išeminį insultą ar mirė), skaičius.
Spanish: Cuando la sangre se coagula, es porque unas células especiales, llamadas plaquetas, se agregan (se pegan unas a otras).
Lithuanian: Kraujas kreša, kai trombocitai (tam tikros kraujo ląstelės) sulimpa vieni su kitais (agreguojasi).
Spanish: En el infarto de miocardio con elevación del segmento ST, fue menor el número de pacientes que tomaban Clopidogrel BMS que tuvieron episodios que los pacientes que recibieron un placebo (262 frente a 377 en el estudio CLARITY, y 2.121 frente a 2.310 en el estudio COMMIT).
Lithuanian: Miokardo infarkto su ST pakilimu atveju, Clopidogrel BMS vartojusiems pacientams pasireiškė mažiau išeminių reiškinių nei placebą vartojusiems pacientams (atitinkamai 262 ir 377 CLARITY tyrime ir atitinkamai 2 121 ir 2 310 pacientų COMMIT tyrime).
Spanish: Clopidogrel BMS es un medicamento que contiene el principio activo clopidogrel.
Lithuanian: Clopidogrel BMS - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Clopidogrel BMS puede consultarse en el prospecto.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Clopidogrel BMS, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Spanish: En consecuencia, recomendó que se aprobase la comercialización de Clopidogrel BMS.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Clopidogrel BMS rinkodaros teisę.
Spanish: Clopidogrel BMS puede empezar a administrarse entre siete días y seis meses después del infarto;
Lithuanian: Clopidogrel BMS galima pradėti gerti praėjus ne mažiau kaip septynioms dienoms ir ne daugiau kaip šešiems mėnesiams po insulto;
Spanish: • pacientes que han sufrido recientemente un infarto cerebral isquémico (infarto provocado por la falta de flujo sanguíneo a una parte del cerebro).
Lithuanian: • neseniai išeminį insultą (smūgį, kuris ištiko dėl nepakankamo dalies smegenų aprūpinimo krauju) patyrusiems pacientams.
Spanish: Clopidogrel BMS se utiliza en adultos para prevenir los episodios aterotrombóticos (problemas causados por los coágulos de sangre y el endurecimiento de las arterias).
Lithuanian: Kam vartojamas Clopidogrel BMS? Clopidogrel BMS skiriamas suaugusiems pacientams aterotrombozės reiškinių (kraujo krešulių ir arterijų sienelių sustandėjimo sukeliamų problemų) profilaktikai.
Spanish: También podrá administrarse a pacientes que no tengan esta lectura anormal en ECG, si padecen angina inestable (un tipo de dolor torácico grave) o que hayan sufrido un infarto de miocardio «sin
Lithuanian: Vaistą galima vartoti net kai nėra EKG pakitimų, jei pacientams pasireiškia nestabili krūtinės angina (aštrus krūtinės skausmas) ar yra buvęs miokardo infarktas be Q bangos.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Clopidogrel BMS?
Lithuanian: Kodėl Clopidogrel BMS buvo patvirtintas?
Spanish: Clopidogrel BMS se convierte a su forma activa en el organismo.
Lithuanian: Organizme Clopidogrel BMS paverčiamas aktyvia medžiaga.
Spanish: Por razones genéticas, ciertos pacientes pueden revelarse incapaces de convertir Clopidogrel BMS tan eficientemente como otros, lo cual puede reducir su respuesta al medicamento.
Lithuanian: Dėl genetinių priežasčių kai kurių pacientų organizme Clopidogrel BMS gali virsti aktyvia medžiaga ne taip efektyviai kaip kitų pacientų,
Spanish: En el síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST, la reducción general relativa del riesgo de episodios fue del 20% en comparación con el placebo.
Lithuanian: Ūminio vainikinių arterijų sindromo, nesusijusio su ST pakilimu, atveju, naujo reiškinio rizika, palyginti su placebu, bendrai sumažėjo 20 proc. Rizika taip pat sumažėjo ir pacientams, kuriems buvo įvestas stentas.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Clopidogrel BMS a Bristol Myers Squibb Pharma EEIG el 16 de julio de 2008.
Lithuanian: bendrovei „Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Clopidogrel BMS rinkodaros teisę.
Spanish: En los estudios del síndrome coronario agudo, todos los pacientes tomaron también aspirina y el principal criterio de eficacia fue el número de pacientes que experimentaron «episodios» tales como bloqueo arterial, otro ataque cardiaco
Lithuanian: Ūminiu vainikinių arterijų sindromu sergančių pacientų tyrime visi pacientai taip pat vartojo aspiriną ir apie vaisto veiksmingumą buvo sprendžiama pagal pacientų, kuriems tyrimo metu užsikimšo arterija, jie patyrė širdies smūgį arba mirė, skaičių.
Spanish: En el síndrome coronario agudo, Clopidogrel BMS fue comparado con placebo (un tratamiento ficticio) en más de 12.000 pacientes sin elevación de segmento ST, a 2.172 de los cuales se les había insertado un stent durante el estudio (estudio CURE, de un año de duración).
Lithuanian: Clopidogrel BMS poveikis buvo lyginamas su placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato) 12 000 pacientų, sergančių ūminiu vainikinių arterijų sindromu be ST segmento pakilimo, iš kurių 2 172 pacientams tyrimo (vienerių metų trukmės „CURE" tyrimo) metu buvo įstatytas stentas.
Spanish: En CAPRIE, hubo 939 episodios en el grupo Clopidogrel BMS y 1.020 en el grupo de la aspirina, lo que equivale a una reducción relativa del riesgo del 9% en comparación con la aspirina.
Lithuanian: „CAPRIE" tyrime Clopidogrel BMS gydomiems pacientams pasireiškė 939 reiškiniai, gydomiems aspirinu - 1 020 reiškinių.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Clopidogrel BMS?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Clopidogrel BMS vartojimu?
Spanish: Clopidogrel BMS fue más eficaz que la aspirina en la prevención de nuevos episodios isquémicos.
Lithuanian: Kokia Clopidogrel BMS nauda atsiskleidė tyrimų metu? Clopidogrel BMS veiksmingiau už aspiriną padėjo apsisaugoti nuo naujų išeminių reiškinių.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios puede consultarse en el prospecto.
Lithuanian: Visą apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Spanish: En los casos de síndrome coronario agudo, Clopidogrel BMS se utiliza conjuntamente con aspirina y el tratamiento empieza por lo general con una dosis de carga de un comprimido de 300 mg o cuatro comprimidos de 75 mg, seguida de una dosis estándar de 75 mg una vez al día durante al menos cuatro semanas (en el infarto de miocardio con elevación del segmento ST) o hasta 12 meses (en el síndrome sin elevación del segmento ST).
Lithuanian: Po to gydymas tęsiamas vartojant standartinę 75 mg dozę kartą per parą mažiausiai keturias savaites (infarkto su ST pakilimu atveju) arba iki 12 mėnesių (kai pasireiškia su ST segmento pakilimu nesusijęs sindromas).
Spanish: ¿Cómo actúa Clopidogrel BMS?
Lithuanian: Kaip veikia Clopidogrel BMS?
Spanish: Esto significa que el número de pacientes afectados por nuevos episodios isquémicos disminuirá si reciben Clopidogrel BMS en lugar de recibir aspirina.
Lithuanian: Tai rodo santykinį rizikos sumažėjimą 9 proc., palyginti su aspirinu. Rizikos sumažėjimas reiškia, kad naują išeminį reiškinį patiria mažiau Clopidogrel BMS vartojančių pacientų nei vartojančiųjų aspiriną.
Spanish: Clopidogrel BMS también fue comparado con placebo en dos estudios en los que participaron pacientes con elevación del segmento ST: CLARITY, en el que participaron alrededor de 3.000 pacientes y con una duración de hasta ocho días, y COMMIT, en el que participaron casi 46.000 pacientes y en el que los pacientes recibieron Clopidogrel BMS con o sin metoprolol (otro medicamento utilizado para los problemas cardiacos o la elevada presión sanguínea) durante cuatro semanas.
Lithuanian: Clopidogrel BMS taip pat buvo lyginamas su placebu dviejuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo pacientai su ST segmento pakilimu: „CLARITY" tyrime dalyvavo daugiau kaip 3 000 pacientų ir jis truko iki aštuonių dienų.
Spanish: Clopidogrel BMS puede empezar a administrarse entre los primeros y los 35 días posteriores al
Lithuanian: Clopidogrel BMS galima pradėti gerti praėjus kelioms dienoms, bet ne daugiau kaip 35 dienoms po širdies smūgio;
Spanish: Clopidogrel BMS puede administrarse a los siguientes grupos de pacientes:
Lithuanian: Clopidogrel BMS gali būti skiriama:
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 21 de septiembre 2009
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Pirmojo registravimo data: rugsėjis 21, 2009 Paskutinio atnaujinimo data:
Spanish: Polivinil alcohol
Lithuanian: Polivinilo alkoholis
Spanish: *Información relacionada con clopidogrel con frecuencia "desconocida".
Lithuanian: * Informacija, susijusi su klopidogreliu, kurios dažnis „nežinomas".
Spanish: Macrogol 3000
Lithuanian: Makrogolis 3000
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/09/560/001-009
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/1/09/560/001-009
Spanish: Otros efectos adversos notificados son:
Lithuanian: Kitas pastebėtas šalutinis poveikis yra:
Spanish: • Si ha tenido una alergia o una reacción a algún medicamento utilizado para tratar su enfermedad.
Lithuanian: • jeigu Jums yra buvusi alergija arba alerginė reakcija bet kuriam vaistui, kuriuo gydoma Jūsų ligą.
Spanish: Crospovidona (tipo A)
Lithuanian: Krospovidonas (A tipo)
Spanish: Uso en niños y adolescentes No dar este medicamento a niños porque no produce ningún efecto.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Šio vaisto negalima duoti vaikams, nes jis bus neveiksmingas.
Spanish: • Plan de gestión de riesgos No aplica
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP) Nereikia.
Spanish: Su frecuencia se define utilizando los siguientes criterios: frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000); muy raras (< 1/10.000) desconocida (no se puede estimar con los datos actualmente disponibles)..
Lithuanian: Jų dažnis vertintas taip: dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Spanish: No tome una dosis doble para compensar comprimido olvidado.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica C. OTRAS CONDICIONES Y REQUERIMIENTOS DE LA AUTORIZACIÓN DE Informes Periódicos de Seguridad El titular de la autorización de comercialización presentará informes periódicos de seguridad de este producto en conformidad con los requisitos establecidos en la lista de las fechas de referencia de la Unión (lista EURD) provistas en el Artículo 107c (7) de la Directiva 2001/83/CE y se publicarán en el portal web europeo sobre medicamentos.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Spanish: La seguridad de clopidogrel ha sido evaluada en más de 42.000 pacientes que han participado en los ensayos clínicos; de ellos más de 9.000 pacientes fueron tratados durante un año o más..
Lithuanian: Klopidogrelio saugumas vertintas tiriant daugiau nei 42 000 pacientų, dalyvavusių klinikiniuose tyrimuose, iš jų daugiau nei 9 000 pacientų gydėsi 1 metus ar ilgiau.
Spanish: Los pacientes con diagnóstico confirmado de hemofilia adquirida deben ser controlados y tratados por especialistas, y el tratamiento con clopidogrel debe ser interrumpido.
Lithuanian: Pacientus, kurių įgytos hemofilijos diagnozė patvirtinta, turi prižiūrėti ir gydyti specialistai, o klopidogrelio vartojimas turi būti nutrauktas.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTON
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS KARTONO DĖŽUTĖ
Spanish: Q ué es Clopidogrel el Dura y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra Clopidogrel dura ir kam jis vartojamas
Spanish: Contacte con su médico inmediatamente si experimenta: - Fiebre, signos de infección o cansancio grave.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei atsirado: - karščiavimas, infekcinės ligos požymiai arba didelis nuovargis.
Spanish: Muy raras desconocida
Lithuanian: Labai reti, dažnis nežinomas*
Spanish: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, 27472 Cuxhaven, Alemania
Lithuanian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Vokietija
Spanish: Los pacientes que hayan tenido anteriormente una reacción alérgica y/o hematológica a una tienopiridina pueden tener mayor riesgo de desarrollar la misma u otra reacción a otra tienopiridina.
Lithuanian: Pacientams, kuriems anksčiau pasireiškė alerginių reakcijų ir (arba) hematologinių reakcijų į vieną tienopiridiną, tokių pačių ar kitokių reakcijų į kitą tienopiridiną tikimybė gali būti didesnė.
Spanish: Ver sección 4..
Lithuanian: 4 skyrių.
Spanish: Una dosis de ácido acetilsalicílico (sustancia presente en muchos medicamentos utilizados para aliviar el dolor y bajar la fiebre) administrada esporádicamente (no superior a 1.000 mg en un periodo de 24 horas), , no debe causar ningún problema, pero el uso prolongado en otras circunstancias debe consultarse con su médico.
Lithuanian: Retkarčiais pavartota acetilsalicilo rūgštis, kurios yra daugelyje vaistų nuo skausmo ir karščiavimo (ne daugiau kaip 1 000 mg per 24 valandas), paprastai problemų nekelia, tačiau jei dėl kitų aplinkybių jos vartojama ilgai, reikia pasitarti su gydytoju.
Spanish: CONDICIONES Y RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFECTIVA DE MEDICAMENTOS
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Mylan dura GmbH
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS Mylan dura GmbH
Spanish: Para mayor informacion ver seccion 5.1.
Lithuanian: Daugiau duomenų pateikiama 5.1 skyriuje.
Spanish: PProspecto: Información para el usuario
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Spanish: No obstante ha habido algunos análisis retrospectivos, para evaluar este efecto en pacientes tratados con clopidogrel para los cuales hay resultados genotípicos: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227) y TRITON TIMI 38 (n=1477) así como un número de estudios de cohorte publicados.
Lithuanian: Buvo atliktos retrospektyvinės analizės, tačiau siekiant įvertinti šį poveikį tik tiems klopidogreliu gydytiems pacientams, kuriems buvo gauti genotipavimo rezultatai: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), taip pat daugelis paskelbtų kohortinių tyrimų.
Spanish: Algunos medicamentos pueden influir en el uso de Clopidogrel dura o viceversa.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali keisti Clopidogrel dura veikimą, ir atvirkščiai.
Spanish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Strasse 5 27472 Cuxhaven Alemania
Lithuanian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Vokietija
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes listados en la sección 2 o 6.1.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Spanish: Contiene aceite de ricino hidrogenado.
Lithuanian: Sudėtyje yra hidrinto ricinų aliejaus.
Spanish: Si olvidó tomar Clopidogrel dura
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Clopidogrel dura
Spanish: Otros medicamentos y Clopidogrel DURA
Lithuanian: Kiti vaistai ir Clopidogrel dura
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 13 mg de aceite de ricino hidrogenado.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 13 mg hidrinto ricinų aliejaus.
Spanish: Clopidogrel dura contiene clopidogrel y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios.
Lithuanian: Clopidogrel dura sudėtyje yra klopidogrelio ir jis priklauso grupei vaistų, vadinamų antitrombocitiniais vaistiniais preparatais.
Spanish: Las tienopiridinas pueden causar reacciones alérgicas de moderadas a graves, como rash, angioedema y reacciones cruzadas hematológicas como trombocitopenia y neutropenia.
Lithuanian: Tienopiridinai gali sukelti lengvų ar sunkių alerginių reakcijų, pavyzdžiui, bėrimą, angioedemą, arba hematologines kryžmines reakcijas, pavyzdžiui, trombocitopeniją ir neutropeniją.
Spanish: Composición de Clopidogrel dura
Lithuanian: Clopidogrel dura sudėtis
Spanish: Los alelos CYP2C19*2 y CYP2C19*3 representan de los alelos de función reducida en metabolizadores lentos caucásicos (85%) y asiáticos(99%).
Lithuanian: CYP2C19*2 ir CYP2C19*3 aleliai sudaro daugumą visų sutrikusios funkcijos alelių europidams (85 %) ir azijiečiams (99 %), kurių metabolizmas būna menkas.
Spanish: • Poblation pediátrica Clopidogrel no debe utilizarse en niños por motivos de eficacia (ver sección 5.1).
Lithuanian: Klopidogrelio vaikams negalima vartoti dėl su veiksmingumu susijusių priežasčių (žr.
Spanish: Además, la actividad farmacodinámica de clopidogrel no se vio significativamente influenciada por la administración concomitante de fenobarbital, o estrógenos.
Lithuanian: Klopidogrelio farmakodinaminiam aktyvumui taip pat nedarė reikšmingos įtakos kartu su juo vartojamas fenobarbitalis, ar estrogenai.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación <y otras manipulaciones> Ninguna especial.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti <ir vaistiniam preparatui ruošti> Specialių reikalavimų nėra.
Spanish: • Adultos y pacientes de edad avanzada Clopidogrel se debe administrar como dosis única diaria de 75 mg.
Lithuanian: • Suaugusiesiems ir vyresnio amžiaus žmonėms Klopidogrelio reikia vartoti po 75 mg kartą per parą.
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Spanish: En el análisis por intención de tratar, se observaron 939 eventos con clopidogrel y 1.020 con AAS (reducción del riesgo relativo (RRR) 8,7% [IC 95%: 0,2 a 16,4]; p = 0,045), que corresponde, por cada 1.000 pacientes tratados durante 2 años, a 10 [IC: 0 a 20] pacientes adicionales en los que se evita la aparición de un nuevo evento isquémico.
Lithuanian: Atliekant analizę paaiškėjo, kad klopidogreliu gydytiems ligoniams buvo 939, o ASR gydytiems ligoniams - 1 020 reiškinių (santykinis rizikos sumažėjimas (SRS) 8,7 % [95 % PI: 0,2-16,4]; p = 0,045); tai reiškia, kad iš 1 000 ligonių, gydytų dvejus metus, papildomai 10 ligonių (PI : 0-20) buvo apsaugoti nuo naujo išeminio reiškinio.
Spanish: Oxido de hierro rojo (E172)
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172)
Spanish: En los casos confirmados y aislados de Tiempo de Tromboplastina Parcial activado (aPTT) con o sin hemorragia, debe tenerse consideración la hemofilia adquirida.
Lithuanian: Pranešta apie įgytos hemofilijos atvejus vartojant klopidogrelį. Jei patvirtinta, kad pailgėjo izoliuoto aktyvinto tromboplastino laikas (aDTL) esant kraujavimui ar jo nesant, reikia apsvarstyti galimybę, kad atsirado įgyta hemofilija.