FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V průběhu léčby a do dvou dnů po jejím ukončení se může dostavit hypotenze, která může vyžadovat podpůrnou léčbu.
Estonian: Viraferon ravi käigus või kuni kaks päeva pärast ravi lõppu võib esineda hüpotensiooni, mis võib vajada toetavat ravi.
Czech: U pacientů, kteří pravidelně/opakovaně dostávají lidský plazmatický albumin, by mělo být zváženo vhodné očkování (hepatitis A a B).
Estonian: Patsientidele, kes saavad regulaarselt ja korduvalt inimese plasmast pärinevat albumiini, tuleks kaaluda asjakohase vaktsineerimise (A- ja B-hepatiit) vajalikkust.
Czech: Poznámka: Určité malé množství vzduchu může zůstat v peru, to však již není na překážku; důležité je, že jste odstranili vzduch z jehly a aplikovaná dávka proto bude přesná.
Estonian: Märkus: süstelisse võib jääda veidi õhku, ent see pole oluline, kuna olete eemaldanud õhu süstenõelast ja annus saab korrektne.
Czech: Viraferon v kombinaci s ribavirinem:
Estonian: Viraferon kombinatsioonis ribaviriiniga:
Czech: Optimální trvání léčby samotným přípravkem Viraferon není ještě definitivně stanoveno, ale doporučuje se léčba o délce 12 až 18 měsíců.
Estonian: Viraferon monoteraapia optimaalne ravikestus ei ole veel täielikult kindlaks määratud, soovitatavaks ravikuuri pikkuseks on 12 kuni 18 kuud.
Czech: V případě potřeby kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
Estonian: Vajadusel võtke ühendust oma raviarsti või apteekriga.
Czech: Jestliže je máte, mohli jste mít závažnou alergickou reakci na přípravek Viraferon.
Estonian: Kui need teil esinevad, võib teil olla tekkinud raske allergiline reaktsioon Viraferon'ile.
Czech: §, zvýšená chuť k jídlu
Estonian: §, söögiisu tõus
Czech: K nastavení odpovídající dávky je třeba otočit krytem tolikrát, kolikrát je uvedeno dále:
Estonian: Õige annuse seadistamiseks keerake korki niipalju kordi, kui on mainitud alljärgnevas tabelis:
Czech: Nicméně tento nežádoucí účinek se většinou upraví během šesti měsíců po ukončení léčby, ačkoliv několik dětí se během prvního roku po ukončení léčby nevrátilo k jejich předchozí rychlosti růstu.
Estonian: 6 kuu jooksul pärast ravi oli see ilming üldiselt pöörduv, kuigi mõnede laste puhul nende esialgne kasvukiirus esimese aasta jooksul pärast ravi lõppemist ei taastunud.
Czech: Navíc u dětí léčených interferonem alfa-2b byla zjištěna snížená rychlost růstu a u některých případů byla pozorována deprese.
Estonian: Lisaks esines interferoon alfa-2b-ga ravitud lastel kasvukiiruse langus ja mõningatel juhtudel täheldati depressiooni.
Czech: Nicméně některé druhy opic, např. Macaca rhesus, se ukázaly vůči farmakodynamické stimulaci při expozici lidským interferonům typu 1 jako citlivé.
Estonian: Siiski on mõned ahviliigid (nt reesusmakaak) tundlikud farmakoloogilisele stimulatsioonile inimese esimest tüüpi interferoonidega.
Czech: Virologické odpovědi po 1 roce léčby a 6 měsících dalšího sledování byly 36 % u genotypu 1 a 81 % u genotypů 2/3/4.
Estonian: Viroloogiline ravivastus pärast 1 aasta kestnud ravi ja 6 kuud kestnud jälgimisperioodi oli 36 % genotüübil 1 ja 81 % genotüübil 2/3/4.
Czech: Děti a mladiství - Chronická hepatitis C
Estonian: Lapsed ja noorukid - krooniline C-hepatiit
Czech: V průběhu léčby hepatitidy B a C se doporučuje provádět vyšetření v 1., 2., 4., 8., 12. a 16. týdnu a poté každý druhý měsíc.
Estonian: Hepatiit B või C ravi korral on soovitatav teostada testid 1., 2., 4., 8., 12., 16. nädalal pärast ravi algust ning seejärel igal teisel ravikuul.
Czech: Byly hlášeny případy mrtvice (příhody mozkových cév).
Estonian: Esinenud on ajurabanduse (tserebrovaskulaarseid) juhtumeid.
Czech: *AUC12 (ng.h/ml) pro ribavirin; AUC0-24 (IU.h/ml) pro Viraferon
Estonian: * AUC12 (ng.t/ml) ribaviriini; AUC0-24 (RÜ.t/ml) Viraferon jaoks
Czech: *4 plné otáčky odpovídají maximální dávce k podání jednou injekcí.
Estonian: *4 täispööret väljastab ühe süstega manustatava maksimaalse suurusega üksikannuse.
Czech: 462 pacientů dokončilo alespoň 5 let dlouhodobého následného sledování a během této studie nastal relaps pouze u 12 dlouhodobě reagujících pacientů z celkového počtu 492.
Estonian: 462 patsienti lõpetasid vähemalt 5 aastat kestnud pika-ajalise jälgimisperioodi ning ainult 12-l püsiva ravivastusega patsiendil 492-st esines retsidiiv.
Czech: Injekční lahvička je také k dispozici samostatně.
Estonian: Viaal on saadaval ka eraldi.
Czech: Interferony mohou způsobit neobvyklou únavu; pokud si injekci aplikujete sami nebo ji dáváte dítěti, aplikujte ji před spaním.
Estonian: Interferoonid võivad põhjustada ebaharilikku väsimust; iseseisva süstimise korral või kui annate ravimit lapsele, tehke seda enne magamaminekut.
Czech: Po rozpuštění: Je doporučeno okamžité použití.
Estonian: Pärast lahustamist: soovitatav on ravim kasutada koheselt.
Czech: * Počet (%) pacientů 1.
Estonian: *Patsientide arv (%)
Czech: Odpověď na léčbu v obou těchto studiích je uvedena v Tabulce 4.
Estonian: Ravivastus, mida täheldati mõlemas uuringus, on toodud Tabelis 4.
Czech: Ani tyto tři hlavní třídy však nejsou vnitřně homogenní a zahrnují několik různých molekulárních typů interferonu.
Estonian: Need kolm põhiklassi ei ole homogeensed ning neisse kuuluvad erineva molekulaarse ehitusega interferoonid.
Czech: Dospělí pacienti:
Estonian: Täiskasvanud patsiendid:
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Viraferon nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Viraferon põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Czech: Během jednoho roku léčby mnohé děti nerostou a nepřibývají na hmotnosti tak, jak by se očekávalo.
Estonian: Paljud lapsed 1-aastase ravi jooksul ei kasvanud või ei võtnud kaalus piisavalt juurde.
Czech: Modifikace dávky byla požadována u 30 % pacientů, nejčastěji kvůli anémii a neutropenii.
Estonian: 30 % patsientidest osutus vajalikuks annuse modifitseerimine, enamasti aneemia ja neutropeenia tõttu.
Czech: To platí též pro neznámé nebo objevené viry a ostatní patogeny.
Estonian: See kehtib ka tundmatute või ohtlike viiruste ja teiste patogeenide kohta.
Czech: Toto léčivo obsahuje jako pomocnou látku roztok lidského albuminu.
Estonian: See ravim sisaldab abiainena inimese seerumi albumiini lahust.
Czech: Zvýšené riziko je u pacientů, kteří jsou k rozvoji autoimunitních onemocnění predisponováni.
Estonian: Suurenenud oht on selleks autoimmuunhaiguste suhtes predisponeeritud patsientidel.
Czech: Obvyklá počáteční dávka pro jednotlivá onemocnění je uvedena následně; nicméně individuální dávky mohou být různé a lékař může změnit Vaši dávku na základě Vaší specifické potřeby:
Estonian: Järgnevalt on toodud iga seisundi puhul kasutatavad algannused; sellele vaatamata võivad individuaalsed annused erineda ja teie raviarst võib annust muuta teie individuaalsusest lähtuvalt:
Czech: pokud jste měl(a) v minulosti autoimunitní chorobu nebo Vám byl transplantován orgán a užíváte léky potlačující imunitní systém (váš imunitní systém Vám pomáhá chránit se před infekcí).
Estonian: kui te olete eelnevalt põdenud autoimmuunset haigust või teile on tehtud organsiirdamine ja te võtate immuunsüsteemi pärssivat ravimit (teie immuunsüsteem kaitseb teid infektsioonide eest).
Czech: Viraferon by se měl používat v těhotenství pouze tehdy, jestliže potenciální prospěch ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.
Estonian: Viraferon'i tuleb raseduse ajal kasutada ainult juhtudel, kui oodatav kasu õigustab võimalikku riski lootele.
Czech: Jeho účinky na průběh těhotenství u člověka nejsou dosud známy.
Estonian: Toime inimese rasedusele ei ole teada.
Czech: Velmi vzácně: Není známo:
Estonian: Väga harv: Teadmata:
Czech: §, pneumonitida
Estonian: §, pneumoniit
Czech: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgie
Estonian: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgia
Czech: Pokud se kapka neobjeví, použijte jiné pero a vadné vraťte svému dodavateli.
Estonian: Kui tilka ei ilmu, kasutage teist süstelt ja tagastage vigane süstel müüjale.
Czech: Neužívejte Viraferon jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na interferon nebo na kteroukoli další složku přípravku Viraferon.
Estonian: Ärge kasutage Viraferon'i kui te olete allergiline (ülitundlik) interferooni või Viraferon'i mõne koostisosa suhtes.
Czech: Růst a vývoj: Během jednoho roku léčby bylo zaznamenáno zpomalení lineárního růstu (průměrný pokles v percentilech o 9 %) a pokles rychlosti přírůstku tělesné hmotnosti (průměrný pokles v percentilech o 13 %).
Estonian: Kasv ja areng: 1-aastase ravikuuri ajal esines lineaarse pikkuskasvu vähenemist (keskmine vähenemine 9 %) ja kaalu juurdekasvu vähenemist (keskmine vähenemine 13 %).
Czech: Po intravenózní aplikaci se dosahovalo maximálních sérových koncentrací interferonu (135273 IU/ml) na konci infúze, poté byl jejich pokles poněkud rychlejší než po subkutánním nebo intramuskulárním podáním a pod úroveň detekce poklesly za čtyři hodiny po ukončení infúze.
Estonian: Intravenoosse manustamise järgselt saavutas seerumi interferooni tase maksimumväärtuse (135…273 RÜ/ml) pärast infusiooni lõppu, seejärel langes veidi kiiremini kui pärast subkutaanset või intramuskulaarset ravimi manustamist, muutudes mittemääratavaks 4 tundi pärast infusiooni.
Czech: Nejlepší místa pro injekci jsou tkáně s vrstvou tuku mezi kůží a svalem: stehno, vnější plocha na povrchu ramene (při použití tohoto místa můžete potřebovat asistenci druhé osoby), břicho (kromě pupku a pasu).
Estonian: Parimateks süstekohtadeks on koed, kus naha ja lihaste vahel paikneb rasvakiht: reis, käsivarre välimine külg (selle süstekoha kasutamiseks võib teil vaja minna teise isiku abi), kõht (välja arvatud naba ja taljejoon).
Czech: Plicní infiltráty§, pneumonitida§
Estonian: Kopsu infiltraadid§, pneumoniit§
Czech: Detekovatelné titry byly téměř ve všech případech nízké a nebyly zpravidla spojeny s poklesem odpovědi ani s jakýmkoli projevem autoimunity.
Estonian: Neutraliseerivate faktorite määratav tiiter on peaaegu kõigil juhtudel madal ja ei ole reeglipäraselt seotud reaktsiooni kadumise ega ühegi teise autoimmuunse fenomeniga.
Czech: Viz bod 4.4
Estonian: Vt lõik 4.4
Czech: Jak Viraferon vypadá a co obsahuje toto balení
Estonian: Kuidas Viraferon välja näeb ja pakendi sisu
Czech: a: p hodnota podle Cochran-Mantelova Haenszelova Chí kvadrát testu.
Estonian: a: p väärtus põhineb Cochran-Mantel Haenszel Chi ruudu testil.
Czech: 1 200 mg)d p hodnota b
Estonian: 1200 mg)d p väärt us b
Czech: Měl by se zvážit očekávaný přínos léčby v porovnání s bezpečnostními riziky pozorovanými u pediatrických pacientů v klinických studiích (viz body 4.4, 4.8 a 5.1).
Estonian: Tuleb võrrelda ravist saadavat oodatavat kasu laste kliinilistes uuringutes leitud ohutusnäitajatega (vt lõik 4.4, 4.8 ja 5.1).
Czech: U dospělých pacientů, kteří dostávají interferon v kombinaci s ribavirinem, je dosažená četnost setrvalé odpovědi 47 %.
Estonian: Täiskasvanud patsientidel, kes saavad interferoonravi kombinatsioonis ribaviriiniga, on saavutatud püsiv ravivastuse määr 47 %.
Czech: Toxicita u opic byla zjištěná po dávce 100 x 10
Estonian: Toksilisus ilmnes ahvidel annuste 100 x 10
Czech: Nepoužívejte Viraferon, pokud si všimnete změn ve vzhledu přípravku Viraferon.
Estonian: Ärge kasutage Viraferon'i, kui te märkate muutusi Viraferon'i välimuses.
Czech: Po rozpuštění použijte připravený roztok okamžitě nebo během 24 hodin při uchovávání v chladničce (2°C - 8°C).
Estonian: Pärast lahustamist, kasutage valmis lahus koheselt või 24 tunni jooksul kui lahust hoitakse külmkapis (2 °C...8 °C).
Czech: To platí též pro jakékoliv neznámé nebo objevené viry nebo jiné typy infekcí.
Estonian: See kehtib ka tundmatute või ohtlike viiruste või teiste infektsioonide kohta.
Czech: K jejich produkci a sekreci v buňkách dochází v reakci na virové infekce či působení různých syntetických i biologických induktorů.
Estonian: Neid valmistavad ning sekreteerivad rakud vastuseks viirusinfektsioonidele või erinevatele sünteetilistele ja bioloogilistele indutseerijatele.
Czech: Užití u dětí: Obzvláště děti mají sklon ke vzniku deprese, pokud jsou léčené přípravkem Viraferon a ribavirinem.
Estonian: Kasutamine lastel: Eriti lapsed kalduvad Viraferon'i ja ribaviriini ravi ajal depressiooni langema.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Viraferon
Estonian: Kui te unustate Viraferon'i võtta
Czech: Klinická incidence vývoje faktorů neutralizujících interferon u systémově léčených onkologických pacientů činí 2,9 %, u pacientů s chronickou hepatitidou pak 6,2 %.
Estonian: Neutraliseeriv faktor tekib kliiniliselt 2,9 % süsteemset vähivastast ravi saavatest patsientidest ja 6,2 % kroonilise hepatiidiga patsientidest.
Czech: Epilepsie a/nebo narušená funkce centrálního nervového systému (CNS) (viz bod 4.4).
Estonian: Epilepsia ja/või kesknärvisüsteemi (KNS) talitushäired (vt lõik 4.4).
Czech: Když jsou léčiva připravena z lidské krve nebo plazmy, provádí se určitá opatření k prevenci přenosu infekcí na pacienta.
Estonian: Kui ravim on tehtud inimese verest või plasmast, siis teostatakse patsientidele infektsiooni kandumise vältimiseks kindlad protseduurid.
Czech: Hepatomegalie Hepatotoxicita (včetně fatální)
Estonian: Hepatomegaalia Hepatotoksilisus (sh fataalne)
Czech: Při podezření na VKH syndrom by se měla antivirová léčba vysadit a zvážit terapie kortikosteroidy (viz bod 4.8).
Estonian: Kui on tekkinud VHK sündroomi kahtlus, tuleb antiviraalne ravi katkestada ning kaaluda kortikosteroid-ravi alustamist (vt lõik 4.8).
Czech: Farmakokinetika přípravku Viraferon a ribavirinu (při zohlednění dávky) je podobná u dospělých i dětí nebo mladistvých.
Estonian: Viraferon'i ja ribaviriini (normannuses) farmakokineetika on täiskasvanutel ja lastel või noorukitel sarnane.
Czech: Toto zvýšení účinnosti zahrnovalo pokles sérového HCV (< 100 kopií/ml dle PCR), zlepšení zánětu jater a normalizace ALT a bylo setrvalé při vyšetření 6 měsíců po ukončení léčby.
Estonian: Nimetatud paranemine efektiivsuse osas hõlmas HCV taandumist seerumist (< 100 koopiat/ml PCR analüüsil), maksapõletiku paranemist ja ALT normaliseerumist, samuti püsis ravivastus veel 6 kuud pärast ravi lõppu.
Czech: Lepší účinnost byla prokázána u kombinace pegylovaného interferonu s ribavirinem (četnost setrvalé odpovědi 61 % dosažená ve studii prováděné u dosud neléčených pacientů s dávkou ribavirinu > 10,6 mg/kg, p< 0,01).
Estonian: Kõige efektiivsem on olnud kombinatsioonravi pegüleeritud interferooni ja ribaviriiniga (püsiv ravivastuse määr 61 %, mis saavutati varasemalt ravi mittesaanud patsientidel läbiviidud uuringus ribaviriini annusega > 10,6mg/kg, p < 0,01).
Czech: Pacienta je nutno poučit, že jehly a tampony navíc, které zůstanou po poslední dávce, je nutné z pera odstranit a vhodně a bezpečně znehodnotit.
Estonian: Instrueerige patsienti, et kõik lisanõelad ja -tampoonid, mis on pärast süstelist viimase annuse manustamist alles jäänud, tuleb korralikult ja ohutult kõrvaldada.
Czech: Z výsledků řady dosud provedených studií vyplývá, že po vazbě na příslušné membránové receptory zahajuje interferon složitou sekvenci intracelulárních dějů, k nimž patří i indukce specifických enzymů.
Estonian: Paljude uuringute tulemused näitavad, et pärast seostumist rakumembraaniga algatab interferoon rakusiseste protsesside ahela, põhjustades sealhulgas ka teatud ensüümide induktsiooni.
Czech: Pro zjištění dysfunkce štítné žlázy by děti a mladiství pacienti měli být monitorováni každé 3 měsíce (např. TSH).
Estonian: Lapsi ja noorukeid tuleb kipnäärme funktsiooni osas iga 3 kuu järel uurida (nt TSH).
Czech: U dalších 4 % nastal přechodný pokles pod dolní limit normálu.
Estonian: 4 % lastest esines TSH väärtuse ajutine langemine alla normaalse taseme piiri.
Czech: když se u Vás během léčby rozvinou příznaky závažné alergické reakce (jako jsou dýchací potíže, pískoty nebo kopřivka), vyhledejte neprodleně lékařskou pomoc.
Estonian: kui teil tekivad selle ravimi kasutamise ajal raske allergilise reaktsiooni sümptomid (nt hingamisraskused, vilistav hingamine või nõgestõbi), otsige otsekohe arstiabi.
Czech: Roztok lidského albuminu
Estonian: Inimese seerumi albumiin.
Czech: Pacienti s relapsem (dospělí pacienti): Viraferon se podává v kombinaci s ribavirinem.
Estonian: Retsidiiviga patsiendid (täiskasvanud): Viraferon'i manustatakse kombinatsioonis ribaviriiniga.
Czech: Čistá aplazie červených krvinek, idiopatická trombocytopenická purpura, trombotická trombocytopenická purpura
Estonian: Puhtakujuline punaliblede aplaasia, idiopaatiline trombotsütopeeniline purpura, trombootiline trombotsütopeeniline purpura
Czech: V průběhu tohoto období může být Viraferon kdykoli znovu uložen do chladničky.
Estonian: Viraferon võib selle 7-päevase perioodi jooksul igal ajal külmkappi tagasi panna.
Czech: Jestliže je Vám předepsán přípravek Viraferon v kombinaci s jinými léky, prosím přečtěte si též příbalovou informaci léku užívaného v kombinaci.
Estonian: Kui teile määratakse raviks Viraferon kombinatsioonis mõne teise ravimiga, tutvuge palun ka kombineeritava ravimi infolehega.
Czech: Váš lékař předepsal přípravek Viraferon výhradně Vám pro Vaše současné problémy; nikdy lék nepředávejte někomu dalšímu.
Estonian: Teie raviarst on määranud Viraferon ravi teile ainuisikuliselt ja konkreetse seisundi raviks; ärge andke seda ravimit kellelegi teisele.
Czech: Relativní prospěch kombinované terapie přípravkem Viraferon + ribavirin je zvláště signifikantní u těžce léčitelných podskupin pacientů (genotyp 1 a vysoká virová zátěž) (Tabulka 3).
Estonian: Suhteline kasu Viraferon + ribaviriini kombinatsioonravist on eriti oluline patsientide alagrupis, mis allub ravile kõige raskemalt (1. genotüüp ja suur viiruse hulk) (tabel 3).
Czech: máte-li pokročilou nekontrolovatelnou (dekompenzovanou) chorobu jater.
Estonian: kui teil esineb kaugelearenenud dekompenseeritud (mittekontrollitud) maksahaigus.
Czech: Definována jako HCV - RNA pod hranicí detekce s použitím RT-PCR stanovení na konci léčby a během dalšího sledování
Estonian: Defineeritud kui teadusliku RT-PCR meetodiga määratud HCV RNA tase allpool tuvastamise piiri ravi lõpus ja jälgimise perioodi vältel
Czech: Před zahájením systémové léčby přípravkem Viraferon a pravidelně i v jejím průběhu je třeba u všech pacientů provádět standardní hematologická vyšetření a biochemická vyšetření krve (kompletní i diferenciální krevní obraz, počet trombocytů, elektrolyty, jaterní enzymy, sérové bílkoviny, sérový bilirubin a kreatinin).
Estonian: Kõikidel patsientidel tuleb enne Viraferon ravi algust ja perioodiliselt ka süsteemse ravi jooksul teha standardsed hematoloogilised ja vere biokeemilised testid (täielik ja diferentseeritud verepilt, trombotsüütide arv, elektrolüüdid, maksaensüümid, seerumi valk, seerumi bilirubiin ja seerumi kreatiniin).
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgie
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS SP Europe, rue de Stalle 73, B-1180 Bruxelles, Belgia
Czech: Interakce přípravku Viraferon s dalšími léky nebyly dosud zcela zhodnoceny.
Estonian: Viraferon koostoimet teiste ravimitega ei ole korralikult uuritud.
Czech: Následující pokyny vysvětlují, jak si samostatně aplikovat injekci přípravku Viraferon.
Estonian: Järgnevas juhendis selgitatakse, kuidas Viraferon'i iseseisvalt süstida.
Czech: Co Viraferon obsahuje
Estonian: Mida Viraferon sisaldab
Czech: Pacienti, u nichž se nedosáhne virologické odpovědi po 12 týdnech léčby, se jen velmi nepravděpodobně stanou trvale odpovídajícími na léčbu (negativní prediktivní hodnota 96 %).
Estonian: Patsientidel, kel ei ole saanud viroloogilist ravivastust 12 nädalaga, ei õnnestu püsivat viroloogilist ravivastust tõenäoliselt saavutada (negatiivne oodatav tulemus 96 %).
Czech: Všichni pacienti v těchto studiích dostávali 3 MIU přípravku Viraferon třikrát týdně.
Estonian: Iga eelmainitud uuringutes osalenud patsient sai 3 miljonit RÜ Viraferon'i kolm korda nädalas.
Czech: Jestliže máte předepsanou dávku každý den a vy náhodou opominete celou denní dávku, pokračujte v léčbě obvyklou dávkou příští den.
Estonian: Kui raviskeem näeb ette igapäevast süstimist ja teil jääb juhuslikult ühe päeva annus vahele, jätkake ravi järgmisel päeval tavalises annuses.
Czech: Všichni pacienti byli sledováni po dobu 6 měsíců po ukončení léčby pro stanovení trvalé virologické odpovědi.
Estonian: Kõiki patsiente jälgiti 6 kuu jooksul peale ravi lõppemist, et teha kindlaks püsiva viroloogilise ravivastuse olemasolu.
Czech: U přípravku Viraferon byl navíc hlášen výskyt Vogtova-Koyanagiho-Haradova syndromu (autoimunitní zánětlivé onemocnění postihující oči, kůži a membrány v uších, mozek a míchu).
Estonian: Lisaks on Viraferon'i kasutamise korral esinenud Vogt-Koyanagi-Harada sündroomi (autoimmuunne põletikuline haigus, mis hõlmab silmi, nahka ning kõrvade, aju ja seljaaju membraane).
Czech: Kromě toho se v rámci preklinických výsledků studia toxicity u mláďat prokázalo mírné a na dávce závislé zpomalení celkového růstu novorozených potkanů, jimž byl podáván ribavirin (viz bod 5.3).
Estonian: Lisaks, mittekliinilise juveniilse toksilisuse tulemused näitasid väheolulist, annusest sõltuvat kogukasvu vähenemist vastsündinud rottidel, kellele manustati ribaviriini (vt lõik 5.3).
Czech: Po každé aplikaci musí být injekční jehla bezpečně znehodnocena a pero se musí vrátit okamžitě do chladničky.
Estonian: Pärast igakordset kasutamist tuleb süstenõel ohutult kõrvaldada ning süstel asetada kohe tagasi külmkappi.
Czech: Zahrnují pečlivý výběr dárců krve a plazmy, aby bylo zajištěno, že riziko přenosu infekce je vyloučeno, a testování každého dárce a směsí plazmy na známky virů/infekcí.
Estonian: See hõlmab vere- ja plasmadoonorite hoolikat valikut, et välistada infektsioonide kandmise ohtu, samuti iga vereannetuse ja kogutud plasma testimist viiruse/infektsioonide suhtes.
Czech: Další nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout:
Estonian: Muude tekkida võivate kõrvaltoimete hulka kuuluvad:
Czech: Léčba ribavirinem je kontraindikována u těhotných žen.
Estonian: Ribaviriin-ravi ei tohi kasutada rasedatel naistel.
Czech: Vpíchněte jehlu do stisknuté kůže pod úhlem od 45° až 90°.
Estonian: Viige nõel nahavoldi sisse 45º kuni 90º nurga all.
Czech: Mechanismus, jímž přípravek Viraferon ovlivňuje funkce štítné žlázy, není znám.
Estonian: Mehhanism, kuidas Viraferon võiks põhjustada kilpnäärme talitlushäireid ei ole teada.
Czech: Interferony tvoří rodinu proteinů o malé molekule, s molekulovou hmotností v rozmezí 15 000 - 21 000 daltonů.
Estonian: Interferoonid on väikeste proteiinide perekond molekulmassiga vahemikus 15000…21000 daltonit.
Czech: Informujte určitě svého lékaře, pokud užíváte čínský přípravek rostlinného původu Shosaikoto.
Estonian: Kindlasti tuleb raviarsti informeerida juhul, kui tarvitate hiina ravimtaime shosaikoto.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud užíváte theofylin nebo aminofylin na astma a o všech dalších lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, protože dávkování některých léků asi bude muset být upraveno, když užíváte přípravek Viraferon.
Estonian: Informeerige arsti, kui te kasutate astma raviks teofülliini või aminofülliini, samuti kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid, sest ravi ajal Viraferon'iga võib tekkida vajadus mõne ravimi annust korrigeerida.
Czech: Toxicita u opic byla zjištěná po dávce 100 x 106 IU/kg/den, podávané po dobu 3 měsíců.
Estonian: Toksilisus ilmnes ahvidel annuste 100 x 106 RÜ/kg/ööpäevas manustamisel 3 kuu jooksul.
Czech: Navíc se u dětí a mladistvých vyskytly častěji než u dospělých pacientů komplikace v místě vpichu, horečka, anorexie, zvracení a emoční labilita.
Estonian: Lastel ja noorukitel esines täiskasvanutega võrreldes sagedamini süstekoha reaktsioone, palavikku, anoreksiat, oksendamist ja emotsionaalset labiilsust.
Czech: Při aplikaci injekcí lidského rekombinantního interferonu alfa-2b po dobu až tří měsíců nebyly pozorovány žádné známky toxicity u myší, potkanů a králíků.
Estonian: Inimese rekombinantse interferoon alfa-2b süstimisel kuni kolme kuu pikkuse perioodi vältel ei ole toksilisuse nähtusid hiirtel, rottidel ega küülikutel ilmnenud.
Czech: Každé pero je zamýšleno pro maximálně čtyřtýdenní používání a poté musí být znehodnoceno.
Estonian: Iga süstel on mõeldud maksimaalselt 4-nädalaseks kasutusperioodiks ja tuleb pärast seda hävitada.