FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Uafhængige risikofaktorer for udvikling af OHSS inkluderer ung alder, muskelmasse (lean body mass), polycystisk ovariesyndrom, høje doser af eksogene gonadotropiner, høje absolutte eller hurtigt stigende serumøstradiolniveauer (> 900 pg/ml eller > 3.300 pmol/l i anovulation), tidligere episoder af OHSS og et stort antal ovariefollikler under udvikling (3 follikler på ≥ 14 mm i diameter i anovulation).
Swedish: Oberoende riskfaktorer för utveckling av OHSS omfattar låg ålder, låg kroppsvikt, polycystiskt ovariellt syndrom, höga doser av exogena gonadotropiner, höga absoluta eller snabbt stigande serumnivåer av estradiol (> 900 pg/ml eller > 3 300 pmol/liter vid anovulation), tidigare episoder av OHSS och stort antal ovarialfolliklar under utveckling (> 3 folliklar på ≥ 14 mm i diameter vid anovulation).
Danish: Indstilling af dosis ordineret af lægen 6.1.
Swedish: Ställa in den dos läkaren har ordinerat 6.1.
Danish: Bank let på reservoirbeholderen (figur 6).
Swedish: 3 Knacka försiktigt på reservoarhållaren (fig. 6).
Danish: Gennem erstatning af de manglende hormoner gør Pergoveris det muligt for kvinder med lave FSHog LH-niveauer at udvikle en follikel.
Swedish: Genom att ersätta de hormoner som saknas, gör Pergoveris det möjligt för kvinnor med låga halter av FSH och LH att utveckla en follikel.
Danish: Sikker og effektiv brug af Pergoveris hos kvinder kræver overvågning af ovarierespons via ultralyd alene eller helst i kombination med regelmæssig måling af serumøstradiol.
Swedish: En säker och effektiv användning av Pergoveris till kvinnor fordrar regelbunden övervakning av äggstockarnas svar med hjälp av ultraljud, eller, vilket är att föredra, en kombination av ultraljud och mätning av serumnivåerna av estradiol.
Danish: Efter intravenøs administration fordeles follitropin alfa til extracellulærvæsken med en initial halveringstid på ca. 2 timer og elimineres med en terminal halveringstid på ca. 1 døgn.
Swedish: Efter intravenös administrering distribueras follitropin alfa till den extracellulära vätskan med en initial halveringstid på ca 2 timmar och elimineras från kroppen med en terminal halveringstid på ca ett dygn.
Danish: Behandling med gonadotropiner er tidskrævende for lægen og øvrigt sundhedspersonale og kræver desuden tilgang til særligt monitoreringsudstyr.
Swedish: Gonadotropinbehandling kräver ett tidsmässigt åtagande av läkare och övrig hälso- och sjukvårdspersonal liksom att lämpliga resurser för övervakning finns tillgängliga.
Danish: Beholder til skarpe genstande
Swedish: Behållare för vassa föremål
Danish: Advarsel: Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand eller husholdningsaffald.
Swedish: Varning: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Danish: • stimulerer FSH produktionen af æg.
Swedish: • stimulerar FSH äggproduktion
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 25. juni 2007 Dato for seneste fornyelse: 8. maj 2017
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 25 juni 2007
Danish: • Lægen/apotekspersonalet vil fortælle dig, hvor mange penne med Pergoveris du skal bruge for at gennemføre din behandling.
Swedish: • Läkaren/apotekspersonalen talar om hur många injektionspennor med Pergoveris du behöver för att slutföra behandlingen.
Danish: • Hvis du selvadministrerer Pergoveris, skal du læse og følge punktet "Brugsanvisning" grundigt.
Swedish: • Om du själv injicerar Pergoveris, läs noga igenom och följ avsnittet "Bruksanvisning".
Danish: Pulver: Hvidt til grålighvidt frysetørret pulver.
Swedish: Pulver: vit till benvit, frystorkad kaka.
Danish: Pergoveris indeholder potente gonadotropiner, som kan fremkalde milde til alvorlige bivirkninger, og det bør derfor kun bruges af læger, som er specialiserede i infertilitetsbehandling.
Swedish: Pergoveris innehåller potenta gonadotropa ämnen som kan orsaka milda till uttalade biverkningar, och bör endast användas av läkare som är helt förtrogna med infertilitetsproblem och hanteringen av dessa.
Danish: Reservoirbeholder
Swedish: Reservoarhål
Danish: Pergoveris er indiceret til brug ved infertilitet (se pkt.
Swedish: Pergoveris är indicerat för användning vid infertilitet (se avsnitt 4.1).
Danish: • Tryk langsomt dosisknappen helt i bund og hold den nede for at gennemføre hele injektionen.
Swedish: • Tryck långsamt in dosinställningsknappen så långt det går och håll kvar för att slutföra hela injektionen.
Danish: • Skru gevindspidsen på Pergoveris fyldt pen i den ydre kanylehætte, indtil du mærker en let modstand.
Swedish: • Skruva in den gängade spetsen på Pergoveris förfylld injektionspenna i det yttre nålskyddet tills du känner ett lätt motstånd.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner, såsom udslæt, hudrødmen, nældefeber, hævelse af dit ansigt med vejrtrækningsbesvær kan nogle gange være alvorlige.
Swedish: Allergiska reaktioner som hudutslag, hudrodnad, nässelfeber, svullnad i ansiktet med andningssvårigheter kan ibland vara allvarliga.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten og pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter Utg.dat eller EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Danish: *rekombinant humant follitropin alfa og rekombinant humant lutropin alfa er fremstillet i ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO) ved hjælp rekombinant dna-teknologi.
Swedish: *rekombinant humant follitropin alfa och rekombinant humant lutropin alfa framställs i äggstocksceller från kinesisk hamster (CHO) med rekombinant DNA-teknik.
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil allerede have rådgivet dig mht. hvor du skal injicere (f.eks. maven, forsiden af låret).
Swedish: • Injicera omedelbart lösningen: Din läkare eller sköterska har redan berättat för dig var du ska injicera (t.ex. magen, framsidan av låret).
Danish: • Fjern den aftagelige forseglingsflig (figur 4).
Swedish: • Ta bort förseglingen (fig. 4).
Danish: • Afhængig af dit respons kan lægen beslutte at tilføje en dosis af et godkendt follitropin alfa præparat til din Pergoveris injektion.
Swedish: • Beroende på hur du svarar på behandlingen kan din läkare bestämma sig för att varje dag lägga till en dos av ett godkänt preparat innehållande follitropin alfa till din Pergoveris injektion.
Danish: Verificér igen, at skærmen med dosisfeedback viser den korrekte dosis.
Swedish: Kontrollera på nytt att doseringsfönstret visar rätt dos.
Danish: Fordelingssvolumenet er ved steady-state cirka 10-14 l. Målt ved hjælp af AUC udviser lutropin alfa lineær farmakokinetik, som er direkte proportional med den injicerede dosis.
Swedish: Distributionsvolymen vid steady state är ca 10-14 l. Lutropin alfa uppvisar linjär farmakokinetik; AUC är direkt proportionell mot den administrerade dosen.
Danish: Brug ikke Pergoveris:
Swedish: Använd inte Pergoveris
Danish: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holland
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederländerna
Danish: Anvend dagbogen over behandlingen til at registrere den injicerede mængde.
Swedish: Använd behandlingsdagboken för att anteckna den mängd du har injicerat.
Danish: Behandling med Pergoveris må kun påbegyndes under opsyn af en speciallæge med erfaring inden for fertilitetsbehandling.
Swedish: Behandling med Pergoveris ska initieras under överinseende av en läkare med erfarenhet av behandling av fertilitetsproblem.
Danish: Når der vurderes at være risiko for flerfoldsgraviditet, bør det overvejes at stoppe behandlingen.
Swedish: När risk för flerbörd antas föreligga bör man överväga att avbryta behandlingen.
Danish: b. Kontrollere en fuldstændig injektion.
Swedish: b. Kontrollera att injektion är slutförd.
Danish: • OHSS kan blive alvorligt med tydeligt forstørrede æggestokke, nedsat urinproduktion, vægtøgning, åndedrætsbesvær og/eller mulig væskeophobning i maven eller brystkassen.
Swedish: • OHSS kan bli svårartad med tydligt förstorade äggstockar, minskad urinproduktion, viktökning, andningssvårigheter och/eller eventuell vätskeansamling i bukhåla eller bröstkorg.
Danish: Advarsel: Sæt ikke den grønne indre beskyttelse på kanylen, da det kan forårsage stikskader.
Swedish: Varning: Sätt inte tillbaka det gröna inre nåleskyddet eftersom du kan sticka dig.
Danish: Et hætteglas indeholder 11 mikrogram r-hFSH og 3 mikrogram r-hLH.
Swedish: 1 injektionsflaska innehåller 11 mikrogram r-hFSH och 3 mikrogram r-hLH.
Danish: Drej forsigtigt dosisindstillingsknappen med uret, indtil du aflæser 25 på skærmen med dosisfeedback.
Swedish: Vrid försiktigt dosinställningsknappen medurs tills du ser 25 i doseringsfönstret.
Danish: Hos kvinder, hvis endogene gonadotropin sekretion er undertrykt, har det ikke desto mindre vist sig, at follitropin alfa effektivt stimulerer follikeludviklingen og steroidogenesen på trods af umålelige LH-værdier.
Swedish: Hos kvinnor med nedreglerad endogen gonadotropinsekretion har det ändå visat sig att follitropin alfa effektivt stimulerar follikelutveckling och steroidogenes, trots omätbara LH-nivåer.
Danish: • Din læge eller sygeplejerske vil vise dig, hvordan du bruger Pergoveris fyldt pen til at indsprøjte medicinen.
Swedish: • Din läkare eller sjuksköterska kommer att visa dig hur du använder Pergoveris förfylld injektionspenna för att injicera läkemedlet.
Danish: Hos kvinder med LH- og FSH-mangel (hypogonadotrof hypogonadisme) er formålet med Pergoverisbehandlingen at udvikle en enkelt moden Graafsk follikel, hvorfra oocyten kan frigøres efter injektion med humant choriongonadotropin (hCG).
Swedish: Hos kvinnor med brist på LH och FSH (hypogonadotrop hypogonadism) är målet med Pergoverisbehandlingen att utveckla en enda mogen Graafs follikel från vilken äggcellen frigörs efter tillförsel av humant koriongonadotropin (hCG).
Danish: Efter subkutan injektion er den absolutte biotilgængelighed cirka 60 %.
Swedish: Efter subkutan administrering är den absoluta biotillgängligheten ca 60 %.
Danish: Kvinder, der har haft blokerede eller beskadigede æggeledere (sygdom i æggelederne) har risiko for graviditet uden for livmoderen (ektopisk graviditet).
Swedish: För kvinnor som har eller har haft blockerad eller skadad äggledare finns risk för graviditet där embryot fäster utanför livmodern (utomkvedshavandeskap).
Danish: Når optimalt respons er opnået, gives én injektion med 250 mikrogram r-hCG eller 5.000-10.000 IE hCG inden for 24-48 timer efter sidste injektion af Pergoveris.
Swedish: Då optimal respons erhållits, ges en injektion på 250 mikrogram av r-hCG eller 5000 IE till 10 000 IE hCG 24-48 timmar efter den sista Pergoveris-injektionen.
Danish: Forsigtig: Du må ikke slippe dosisknappen, før du har trukket kanylen ud af huden.
Swedish: Släpp inte dosinställningsknappen förrän du har dragit ut nålen från huden.
Danish: • hvis du har kræft i æggestok, livmoder eller bryst
Swedish: • om du har äggstocks-, livmoder- eller bröstcancer
Danish: Meget almindelig (forekommer hos flere end 1 ud af 10 personer)
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
Danish: Pergoveris er beregnet til subkutan anvendelse.
Swedish: Pergoveris är avsett för subkutan administrering.
Danish: Brug ikke Pergoveris, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om något av ovanstående gäller dig.
Danish: • Pennen leveres i 3 forskellige flerdosisformuleringer:
Swedish: • Det finns 3 olika varianter av flerdos injektionspennan:
Danish: For at mindske risikoen for flerfoldsgraviditet anbefales nøje overvågning af ovariestimulationen.
Swedish: För att minimera risken för flerbörd rekommenderas noggrann monitorering av det ovariella svaret.
Danish: • Træk dernæst nålen ud og rens huden med et ny spritserviet med cirkulerende bevægelser.
Swedish: • Dra därefter ut nålen och tvätta huden med en cirkulär rörelse med en spritsudd.
Danish: Tromboemboli kan forekomme meget sjældent, sædvanligvis i forbindelse med alvorlig OHSS (se pkt.
Swedish: Tromboembolism kan förekomma i mycket sällsynta fall, vanligtvis i samband med uttalat OHSS (se avsnitt 4.4).
Danish: • Hold dosisknappen nede i mindst 5 sekunder for at sikre, at du injicerer hele dosis (figur 10).
Swedish: 5 sekunder för att försäkra dig om att du injicerar hela dosen (fig. 10).
Danish: • Væskefyldte sække i æggestokkene (ovariecyster)
Swedish: • vätskefyllda blåsor i äggstockarna (ovariella cystor)
Danish: Kontrollér, om der er bittesmå dråber væske på kanylespidsen.
Swedish: Kontrollera att det finns en vätskedroppe på nålspetsen.
Danish: Brug ikke Pergoveris, hvis du bemærker synlige tegn på nedbrydning.
Swedish: Använd inte Pergoveris om du ser tecken på försämrad produkt.
Danish: Pergoveris er et præparat af rekombinant humant follikelstimulerende hormon (follitropin alfa, r-hFSH) og rekombinant humant luteiniserende hormon (lutropin alfa, r-hLH) produceret i genetisk modificerede ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO-celler) ved hjælp af rekombinant dna-teknologi.
Swedish: Pergoveris är ett preparat som innehåller rekombinant humant follikelstimulerande hormon (follitropin alfa, r-hFSH) och rekombinant humant luteiniserande hormon (lutropin alfa, r-hLH) framställt i äggstocksceller från kinesisk hamster (CHO) med rekombinant DNA-teknik.
Danish: Pergoveris injektionsvæske, opløsning i fyldt pen kan administreres samtidigt med et godkendt follitropin alfa-præparat som separate injektioner.
Swedish: Pergoveris injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna kan administreras samtidigt med ett godkänt preparat innehållande follitropin alfa som separata injektioner.
Danish: Klargøring af din Pergoveris fyldte pen til injektion 5.1.
Swedish: Göra iordning Pergoveris förfylld injektionspenna för injektion 5.1.
Danish: • Pergoveris fyldt pen er kun til subkutan injektion.
Swedish: • Pergoveris förfylld injektionspenna är endast avsedd för subkutan injektion.
Danish: Hvis det vurderes at være nødvendigt at øge FSH-dosis, anbefales en dosis-justering med fortrinsvis 7-14 dages interval og fortrinsvis med 37,5-75 IE ad gangen ved brug af et godkendt follitropin alfapræparat.
Swedish: Om en dosökning av FSH bedöms vara lämplig ökas dosen företrädesvis med 37,5-75 IE med 7-14 dagars intervall med hjälp av ett godkänt preparat innehållande follitropin alfa.
Danish: Det er ikke relevant at anvende Pergoveris hos den ældre population.
Swedish: Det finns ingen relevant indikation för användning av Pergoveris för äldre.
Danish: Fjern kanylen umiddelbart efter hver injektion.
Swedish: Ta bort nålen omedelbart efter varje injektion.
Danish: Hyppigheden af abort i form af spontan abort eller provokeret abort er øget hos patienter, der er i stimulationsbehandling for ovulationsinduktion sammenlignet med normalpopulationen.
Swedish: Frekvensen för graviditetsförlust genom missfall eller abort är högre för patienter som genomgår follikelstimulering för ovulationsinduktion än den är i den normala populationen.
Danish: Solvens: Klar farveløs væske.
Swedish: Vätska: klar, färglös vätska.
Danish: Et hætteglas solvens indeholder 1 ml vand til injektionsvæsker.
Swedish: 1 injektionsflaska med vätska innehåller 1 ml vatten för injektionsvätskor.
Danish: Dette forøger din risiko for at udvikle ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS).
Swedish: Detta ökar risken att utveckla ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS).
Danish: Sådan skal du tilberede og tage Pergoveris pulver og solvens Læs først hele denne vejledning, inden du starter forberedelsen.
Swedish: Hur du bereder och använder Pergoveris pulver och vätska Innan du börjar beredningen, läs först igenom dessa instruktioner helt.
Danish: Når der vurderes at være risiko for OHSS, bør det overvejes at stoppe behandlingen.
Swedish: När risk för OHSS antas föreligga bör avbrott av behandlingen övervägas.
Danish: Hvis der opstår alvorlig OHSS, skal evt. igangværende gonadotropinbehandling stoppes.
Swedish: Om uttalad OHSS uppträder bör gonadotropinbehandlingen avbrytas, om den fortfarande pågår.
Danish: Derfor kan administration af Pergoveris, der indeholder mindre end 75 IE r-hLH dagligt give for lav LH-aktivitet til at sikre tilstrækkelig follikulær udvikling.
Swedish: Därför kan tillförsel av Pergoveris innehållande mindre än 75 IE r-hLH dagligen bidra till för låg LH-aktivitet för att säkerställa adekvat follikelutveckling.
Danish: Derfor kan brug af mindre end ét hætteglas Pergoveris dagligt give for lav LH-aktivitet til at sikre tilstrækkelig follikulær udvikling.
Swedish: Därför kan tillförsel av mindre än en injektionsflaska Pergoveris dagligen bidra till för låg LH-aktivitet för att säkerställa adekvat follikelutveckling.
Danish: Denne bivirkning er ikke almindelig (forekommer hos op til 1 ud af 100 personer)
Swedish: Denna biverkning är mindre vanlig (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare).
Danish: Follitropin alfa og lutropin alfa har vist samme farmakokinetiske profil som follitropin alfa og lutropin alfa hver for sig.
Swedish: Follitropin alfa och lutropin alfa har visat samma farmakokinetiska profil som follitropin alfa och lutropin alfa har var och en för sig.
Danish: De kliniske data er utilstrækkelige til at udelukke en teratogen effekt af Pergoveris i tilfælde af eksponering under graviditet.
Swedish: När det gäller exponering under graviditet är kliniska data inte tillräckliga för att utesluta en teratogen effekt av Pergoveris.
Danish: Meget sjældent kan alvorlig OHSS blive kompliceret af ovarietorsion eller tromboemboliske hændelser, som f.eks. lungeemboli, iskæmisk apopleksi eller myokardieinfarkt.
Swedish: Allvarligt OHSS kan i mycket sällsynta fall kompliceras av ovariell torsion eller tromboemboliska händelser såsom pulmonell embolism, ischemisk stroke eller myokardinfarkt.
Danish: En dosis på 25 IE r-hLH dagligt (i kombination med 150 IE r-hFSH) resulterede i utilstrækkelig follikulær udvikling.
Swedish: En dos på 25 IE av r-hLH dagligen (i kombination med 150 IE r-hFSH) resulterade i otillräcklig follikelutveckling.
Danish: Hvis der anvendes mindre end den anbefalede dosis Pergoveris dagligt, kan follikelresponset blive utilfredsstillende, da mængden af lutropin alfa kan være utilstrækkeligt (se pkt.
Swedish: Om mindre än den rekommenderade dagliga dosen av Pergoveris används kan det follikulära svaret bli otillräckligt eftersom mängden lutropin alfa kan vara otillräcklig (se avsnitt 5.1).
Danish: • Placér den ydre kanylehætte på en flad overflade.
Swedish: • Lägg det yttre nålskyddet på en plan yta.
Danish: • Solvensen er en klar farveløs væske i et hætteglas indeholdende 1 ml vand til injektionsvæsker.
Swedish: • Vätskan är en klar, färglös lösning i en injektionsflaska av glas innehållande 1 ml vatten för injektionsvätskor.
Danish: • hvis du er allergisk over for follikelstimulerende hormon (FSH), luteiniserende hormon (LH)
Swedish: • om du är allergisk mot follikelstimulerande hormon (FSH), luteiniserande hormon (LH) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Danish: Brug ikke Pergoveris sammen med anden medicin i samme injektion.
Swedish: Pergoveris ska inte användas med andra läkemedel i samma injektionsspruta.
Danish: Pergoveris kan blandes med follitropin alfa og indgives som én injektion.
Swedish: Pergoveris kan blandas med follitropin alfa och administreras i samma injektionsspruta.
Danish: Pergoveris-behandling fører sjældent til alvorlig
Swedish: Behandling med Pergoveris orsakar sällan svår OHSS.
Danish: Tidspunkt
Swedish: Tid
Danish: Klar, farveløs til let gullig opløsning pH af opløsningen er 6,5-7,5, osmolaliteten er 250-400 mOsm/kg.
Swedish: Vätskans pH är 6,5-7,5, dess osmolalitet är 250-400 mOsm/kg.
Danish: En klinisk undersøgelse kan påvise: Hypovolæmi, hæmokoncentration, elektrolytubalance, ascites, hæmoperitoneum, pleuraekssudat, hydrothorax eller akut pulmonær distress og tromboemboliske hændelser.
Swedish: Klinisk utvärdering kan avslöja hypovolemi, hemokoncentration, elektrolytrubbning, ascites, hemoperitoneum, pleuralutgjutning, hydrothorax eller akuta andningssvårigheter och tromboemboliska händelser.
Danish: Ved OHSS ses markant ovarieforstørrelse, forhøjet serumniveau af kønssteroider og en øget vaskulær permeabilitet, hvilket kan resultere i en ophobning af væske i bughulen, pleurahulen, og meget sjældent i form af pericardieexudat.
Swedish: Det kännetecknas av kraftig ovariell förstoring, höga serumnivåer av könssteroider och en ökad vaskulär permeabilitet, som kan resultera i ansamling av vätska i peritoneum, pleura och i sällsynta fall även i perikardium.
Danish: Brug ikke Pergoveris sammen med anden medicin i samme injektion, bortset fra follitropin alfa, hvis din læge har ordineret det.
Swedish: Pergoveris ska inte användas med andra läkemedel i samma injektionsspruta, förutom med follitropin alfa, om din läkare ordinerat det.
Danish: Advarsel: Læs denne brugsanvisning, inden du starter med at bruge din Pergoveris fyldte pen.
Swedish: Varning: Läs bruksanvisningen innan du använder Pergoveris förfylld injektionspenna.
Danish: Almindelig (forekommer hos op til 1 ud af 10 personer)
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Danish: Mavesmerter, oppustet mave, maveubehag, kvalme, opkastning, diarré Det reproduktive system og mammae Meget almindelig: Ovariecyster Almindelig:
Swedish: Buksmärtor, utspänd buk, bukobehag, illamående, kräkningar, diarré Reproduktionsorgan och bröstkörtel Mycket vanliga:
Danish: Kvinder med tubar sygdom i anamnesen har en øget risiko for ekstrauterin graviditet, uanset om graviditeten er opnået ved normal befrugtning eller fertilitetsbehandling.
Swedish: Risken för ektopisk graviditet är större för kvinnor med tidigare konstaterad sjukdom i äggledarna oavsett om graviditeten tillkommit genom naturlig befruktning eller genom fertilitetsbehandling.
Danish: I et klinisk forsøg med kvinder med hypogonadotrop hypogonadisme og endogen serum-LHkoncentration under 1,2 IE/l blev den passende dosis af r-hLH undersøgt.
Swedish: I en klinisk studie hos kvinnor med hypogonadotrop hypogonadism och en endogen serumnivå av LH < 1,2 IE/l undersöktes den lämpliga dosen av rekombinant hLH (r-hLH).
Danish: Forekomsten af medfødte misdannelser efter ART kan være let forøget sammenlignet med spontan konception.
Swedish: Förekomsten av medfödda missbildningar efter ART kan vara något högre än efter naturlig befruktning.
Danish: • smerter i brystet
Swedish: • bröstsmärtor
Danish: Tromboemboli, normalt forbundet med alvorlig OHSS Luftveje, thorax og mediastinum Meget sjælden:
Swedish: Tromboembolism, oftast i samband med uttalat OHSS Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Mycket sällsynta:
Danish: Farveløs 3 ml cylinderampul af glas (type I borosilikatglas, med en grå stempelprop af brombutylgummi og et krympelåg fremstillet med et septum af en grå gummiprop og aluminium) monteret i en fyldt pen.
Swedish: Färglös, 3 ml cylinderampull, kassett, av glas (borosilikatglas typ I, med en grå kolvpropp av brombutylgummi och ett krymplock tillverkat med en grå membranpropp av gummi och aluminium) förmonterad i en förfylld injektionspenna.
Danish: Injicér dosis efter instruktion fra lægen eller sygeplejersken.
Swedish: Injicera dosen så som läkaren eller sjuksköterskan har lärt dig.
Danish: Fjern altid kanylen fra Pergoveris fyldt pen, før penhætten sættes på igen.
Swedish: Ta alltid bort nålen från Pergoveris förfylld injektionspenna innan du sätter tillbaka pennans lock.
Danish: • Pergoveris leveres i pakninger indeholdende 1, 3 og 10 hætteglas med pulver sammen med et tilsvarende antal solvens hætteglas (1, 3 og 10).
Swedish: • Pergoveris tillhandahålls i förpackningar om 1, 3 och 10 injektionsflaskor med pulver med motsvarande antal injektionsflaskor med vätska (1, 3 och 10 injektionsflaskor).
Danish: • Injicer opløsningen ved at presse forsigtig på stemplet.
Swedish: • Injicera lösningen genom att trycka försiktigt på kolven.
Danish: Advarsel: Brugte kanyler må aldrig genbruges.
Swedish: Varning: Återanvänd aldrig en använd nål.
Danish: Et behandlingsregime starter med den anbefalede dosis Pergoveris, indeholdende 150 IE r-hFSH/75 IE r-hLH dagligt.
Swedish: En behandlingsregim inleds med den rekommenderade dosen Pergoveris innehållande 150 IE r-hFSH/75 IE r-hLH per dag.