FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De ervaring met acute overdosering met Symtuza bij mensen is beperkt.
Icelandic: Reynsla af bráðri ofskömmtun hjá mönnum með Symtuza er takmörkuð.
Dutch: Patiënten moeten geadviseerd worden medisch advies te vragen als ze gewrichtspijn, gewrichtsstijfheid of bewegingsproblemen ondervinden.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að leita læknisaðstoðar ef þeir finna fyrir verkjum eða sársauka í liðum, stífleika í liðum eða eiga erfitt með hreyfingar.
Dutch: Het bevat vier werkzame stoffen:
Icelandic: Symtuza inniheldur fjögur virk efni:
Dutch: • laag aantal rode bloedcellen (anemie)
Icelandic: • fækkun rauðra blóðkorna (blóðleysi)
Dutch: Het droogmiddel in de vorm van silicagel zit in een afzonderlijk zakje of afzonderlijke houder en mag niet worden ingeslikt.
Icelandic: Kísilgelþurrkefnið er í sérstökum poka eða hylki og má ekki gleypa.
Dutch: Voriconazol dient niet samen met Symtuza te worden toegediend, tenzij een evaluatie van de verhouding tussen de voordelen en de risico's het gebruik van voriconazol rechtvaardigt.
Icelandic: Ekki ætti að nota voriconazol samhliða Symtuza, nema mat á hlutfalli ávinnings/áhættu réttlæti notkun voriconazols.
Dutch: Hoewel huiduitslag in de meeste gevallen licht van aard is en na enige tijd verdwijnt terwijl de behandeling wordt voortgezet, kan een huiduitslag soms ernstig en levensbedreigend zijn.
Icelandic: Þó að flest útbrot séu væg og hverfi eftir skamman tíma þegar meðferð er haldið áfram geta útbrot stundum orðið alvarleg eða hugsanlega lífshættuleg.
Dutch: Er konden geen andere metabolieten worden vastgesteld.
Icelandic: Ekki var hægt að bera kennsl á nein önnur umbrotsefni.
Dutch: ANTICONCEPTIVA OP BASIS VAN OESTROGEEN Drospirenon-ethinylestradiol (3 mg/0,02 mg eenmaal daags)
Icelandic: Drospirenon etinylestradiol (3 mg/0,02 mg einu sinni á sólarhring)
Dutch: Vrouwen die zwanger zijn of die borstvoeding geven, mogen geen Symtuza gebruiken.
Icelandic: Þungaðar konur og konur sem hafa barn á brjósti eiga ekki að nota Symtuza.
Dutch: • De tablet mag niet worden geplet, maar moet heel worden doorgeslikt.
Icelandic: Töfluna má ekki mylja heldur á að gleypa í heilu lagi.
Dutch: DRV = darunavir; FTC = emtricitabine; PDVF = protocol-defined virologic failure; PI = proteaseremmer; RAM = resistanceassociated mutation; TDF = tenofovir-disoproxil-fumaraat; TAF = tenofoviralafenamide
Icelandic: DRV = darunavir; FTC = emtricitabin; PDVF = veirufræðilegur meðferðarbrestur samkvæmt skilgreiningu rannsóknaráætlunar; PI = próteasahemill; RAM = ónæmistengd stökkbreyting; TDF = tenofovir disoproxil fumarat; TAF = tenofovir alafenamíð
Dutch: Alle componenten werden na orale toediening van Symtuza aan gezonde proefpersonen snel geabsorbeerd.
Icelandic: Öll innihaldsefnin frásoguðust hratt eftir inntöku Symtuza hjá heilbrigðum þátttakendum.
Dutch: Bedien geen machines en bestuur geen voertuigen als u zich duizelig voelt na inname van dit middel.
Icelandic: Ekki nota vélar eða aka ef þú finnur fyrir sundli eftir notkun Symtuza.
Dutch: Het type voedsel heeft geen invloed op de blootstelling aan Symtuza.
Icelandic: Gerð matar hefur ekki áhrif á útsetningu fyrir Symtuza.
Dutch: p < 0,001 voor alle 4 lipide-parameters bij de vergelijking van D/C/F/TAF versus D/C + F/TDF op week 48 Geen vergelijkende gegevens beschikbaar na week 48
Icelandic: p < 0,001 fyrir allar 4 fitubreyturnar þegar D/C/F/TAF er borið saman við D/C + F/TDF eftir 48 vikur Engin gögn til fyrir samanburðarhóp eftir 48 vikur
Dutch: Het is dan ook belangrijk om contact op te nemen met uw arts als u huiduitslag krijgt.
Icelandic: Það er mikilvægt að tala við lækninn ef þú færð útbrot.
Dutch: Controle van de therapeutische concentratie wordt aanbevolen bij voriconazol, posaconazol of itraconazol.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með meðferðarþéttni voriconazols, posaconazols eða itraconazols.
Dutch: Het wordt aanbevolen om bij patiënten die worden behandeld met Symtuza te beginnen met de laagst mogelijke dosis digoxine.
Icelandic: Mælt er með að gefa sjúklingum sem fá Symtuza minnsta mögulega skammt af digoxini í upphafi.
Dutch: Tenofoviralafenamide wordt getransporteerd door P-glycoproteïne (P-gp) en het breast cancer resistance protein (BCRP).
Icelandic: Tenofovir alafenamíð er flutt með P-glýkópróteini (P-gp) og BCRP (breast cancer resistance protein).
Dutch: ANTIMYCOTICA Clotrimazol Fluconazol Itraconazol
Icelandic: SVEPPALYF Clotrimazol Fluconazol Itraconazol
Dutch: Methylergonovine
Icelandic: Methylergonovin
Dutch: Indien u nier- en /of leverproblemen heeft, zie rubriek ‘Gebruik Symtuza niet samen met een van de volgende geneesmiddelen'.
Icelandic: Ef þú ert með nýrna- eða lifrarkvilla skaltu sjá kaflann „Ekki má nota Symtuza samhliða neinu eftirtalinna lyfja".
Dutch: Verdere bijwerkingen die alleen zijn gezien met darunavir/ritonavir in andere onderzoeken of postmarketingervaring
Icelandic: Aukaverkanir til viðbótar sem aðeins komu fram með darunaviri/ritonaviri í öðrum rannsóknum eða frá reynslu eftir markaðssetningu
Dutch: Voor lipiden zijn er in sommige gevallen aanwijzingen voor een effect van de behandeling, terwijl er voor gewichtstoename geen sterke aanwijzingen zijn dat die aan een specifieke behandeling gerelateerd is.
Icelandic: Hvað varðar blóðfitu eru í sumum tilvikum vísbendingar um áhrif meðferðar en varðandi aukningu líkamsþyngdar eru ekki sterkar vísbendingar um tengsl við neina sérstaka meðferð.
Dutch: De frequentiecategorieën zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Icelandic: Tíðniflokkar eru skilgreindir sem eftirfarandi: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Dutch: De farmacokinetiek van emtricitabine is niet onderzocht bij patiënten met leverinsufficiëntie; emtricitabine wordt echter niet in belangrijke mate gemetaboliseerd door leverenzymen, zodat het effect van leverinsufficiëntie beperkt zou moeten zijn.
Icelandic: Lyfjahvörf emtricitabins hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi; hins vegar umbrotnar emtricitabin ekki verulega fyrir tilstilli lifrarensíma svo skert lifrarstarfsemi ætti ekki að hafa mikil áhrif.
Dutch: Cobicistat is voor 97-98% gebonden aan humane plasma-eiwitten en de gemiddelde verhouding van de geneesmiddelconcentratie in plasma ten opzichte van die in bloed bedroeg ongeveer 2.
Icelandic: Cobicistat er 97% til 98% bundið plasmapróteinum manna og meðalhlutfall lyfjaþéttni í plasma miðað við blóð er um það bil 2.
Dutch: Het is in vivo geen remmer van CYP3A4.
Icelandic: Það er ekki hemill á CYP3A4 in vivo.
Dutch: De in-vitro-selectie van tegen darunavir resistente virussen uit wild-type hiv-1 was een langdurig proces (> 3 jaar).
Icelandic: In vitro val á darunavir-ónæmum veirum af villigerð HIV-1 tók langan tíma (> 3 ár).
Dutch: De officiële richtlijnen met betrekking tot de passende behandeling van tuberculose bij patiënten met een hiv-infectie moeten in acht worden genomen.
Icelandic: Hafa skal í huga opinberar leiðbeiningar um viðeigandi meðferð við berklum hjá HIV sýktum sjúklingum.
Dutch: Stel uw arts onmiddellijk op de hoogte van nieuwe of ongebruikelijke symptomen nadat u met de behandeling bent gestopt, in het bijzonder symptomen die u met hepatitis B-infectie in verband brengt.
Icelandic: Segðu lækninum tafarlaust ef þú færð ný eða óvenjuleg einkenni eftir að meðferð er stöðvuð, sérstaklega einkenni sem þú tengir við lifrarbólgu
Dutch: De plasmaconcentraties van ongebonden darunavir lagen echter respectievelijk ongeveer 55% (Child-Pugh-klasse A) en 100% (Child-Pugh-klasse B) hoger.
Icelandic: Samt sem áður var þéttni óbundins darunavirs u.þ.b. 55% (Child-Pugh flokkur A) hærri annars vegar og 100% (Child-Pugh flokkur B) hærri hins vegar.
Dutch: De EC50-waarden voor tenofoviralafenamide lagen tussen 2,0 en 14,7 nM.
Icelandic: EC50 gildi tenofovir alafenamíðs voru á bilinu 2,0 til 14,7 nM.
Dutch: De binding van tenofoviralafenamide aan humane plasma-eiwitten in ex vivo-monsters die tijdens de klinische onderzoeken waren afgenomen, was ongeveer 80%.
Icelandic: Binding tenofovir alafenamíðs ex vivo við plasmaprótein manna í sýnum sem safnað var í klínískum rannsóknum var um það bil 80%.
Dutch: De gegevens van deze onderzoeken lieten zien dat het algehele veiligheidsprofiel van de componenten van Symtuza bij pediatrische patiënten in de leeftijd van 12 tot < 18 jaar die minstens 40 kg wogen overeenkwam met het profiel dat bij de populatie van volwassenen was gevonden (zie rubriek 5.1).
Icelandic: Upplýsingar úr þessum rannsóknum sýndu að heildaröryggi innihaldsefna Symtuza hjá börnum á aldrinum 12 til < 18 ára sem vógu að minnsta kosti 40 kg var svipað og fram hefur komið hjá fullorðnum (sjá kafla 5.1).
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking met het droogmiddel in de fles ter bescherming van de tabletten tegen vocht.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum með þurrkefni í glasinu til að verja töflurnar gegn raka.
Dutch: Cobicistat remt de transporteiwitten P-glycoproteïne (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 en OATP1B3.
Icelandic: Cobicistat hamlar flutningskerfum p-glýkópróteins (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 og OATP1B3.
Dutch: Ontstaan van resistentie in de AMBER- en de EMERALD-studie (week 96)
Icelandic: Nýframkomið ónæmi í AMBER og EMERALD rannsóknum (vika 96)
Dutch: Wat is Symtuza en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Icelandic: Upplýsingar um Symtuza og við hverju það er notað
Dutch: Virussen die onder deze omstandigheden werden geselecteerd en een verminderde gevoeligheid vertoonden voor darunavir (bereik: 23-50 maal), vertoonden 2 tot 4 aminozuursubstituties in het proteasegen.
Icelandic: Veirur sem valdar voru við þessi skilyrði og sýndu minnkað næmi fyrir darunaviri (á bilinu: 23-50 falt) innihéldu 2 til 4 amínósýruútskiptingar (substitutions) í próteasageninu.
Dutch: In totaal had 22% op baseline > 100.000 kopieën hiv-1-RNA/ml in het plasma.
Icelandic: Á heildina litið voru 22% með HIV-1 RNA > 100.000 eintök/ml í plasma í upphafi.
Dutch: Soms kan een huiduitslag ernstig worden of mogelijk levensbedreigend.
Icelandic: Í fáum tilvikum geta útbrot orðið alvarleg eða hugsanlega lífshættuleg.
Dutch: Hiv-1-isolaten met de K65R-mutatie hebben een licht verminderde gevoeligheid voor abacavir, emtricitabine, tenofovir en lamivudine.
Icelandic: HIV-1 stofnar með K65R stökkbreytingu hafa í litlu magni minnkað næmi fyrir abacaviri, emtricitabini, tenofoviri og lamivudini.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe schadelijke effecten wat betreft zwangerschap, ontwikkeling van embryo/foetus, bevalling of de postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til beinna skaðlegra áhrifa á meðgöngu, fósturvísis/fósturþroska, fæðingu eða þroska eftir fæðingu (sjá kafla 5.3).
Dutch: De tablet mag niet worden geplet.
Icelandic: Töfluna má ekki mylja.
Dutch: Het wordt gebruikt bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder die minimaal 40 kg wegen.
Icelandic: Það er notað hjá fullorðnum og unglingum 12 ára og eldri sem vega að minnsta kosti 40 kg.
Dutch: Symtuza dient eenmaal daags oraal met voedsel te worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
Icelandic: Symtuza er til inntöku, einu sinni á sólarhring með mat (sjá kafla 5.2).
Dutch: Symtuza is geïndiceerd voor de behandeling van een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus-1 (hiv-1) bij volwassenen en bij adolescenten (12 jaar en ouder met een lichaamsgewicht van minstens 40 kg).
Icelandic: Symtuza er ætlað til meðferðar við HIV veirusýkingu af gerð 1 (HIV-1) hjá fullorðnum og unglingum (12 ára og eldri sem vega að minnsta kosti 40 kg).
Dutch: Hoewel bewezen is dat effectieve virussuppressie met antiretrovirale therapie (ART) het risico van seksuele overdracht substantieel vermindert, kan een nog aanwezig risico niet worden uitgesloten.
Icelandic: Þrátt fyrir að sýnt hafi verið fram á að áhrifarík veirubæling með andretróveirumeðferð minnki verulega smithættu við kynlíf, er ekki hægt að útiloka að einhver áhætta sé til staðar.
Dutch: Uw arts zal u advies geven over de behandeling van uw symptomen en of de behandeling met Symtuza moet worden stopgezet.
Icelandic: Læknirinn getur ráðlagt þér um hvernig tekist er á við einkennin eða hvort stöðva verður notkun Symtuza.
Dutch: 6 CD4+ cellen/l (zie rubriek 5.1).
Icelandic: 6/l (sjá kafla 5.1).
Dutch: Bij emtricitabine was de Cmax in nuchtere toestand 1,26 keer zo hoog, terwijl de AUC in de gevoede en nuchtere toestand vergelijkbaar was.
Icelandic: Fyrir emtricitabin var Cmax 1,26-falt hærra fastandi, en AUC var sambærilegt fastandi og með mat.
Dutch: C]-cobicistat werd 86% en 8,2% van de dosis teruggevonden in respectievelijk feces en urine.
Icelandic: C]-cobicistats greindist 86% af skammtinum í hægðum og 8,2% í þvagi.
Dutch: Op baseline was het mediane aantal CD4+-cellen 628 x 10
Icelandic: Miðgildi CD4+ frumutalningar var 628 x 10
Dutch: Aangezien de blootstelling aan tenofovir bij ratten en muizen na de toediening van tenofoviralafenamide lager is dan van tenofovirdisoproxil, zijn onderzoeken naar carcinogeniteit en een peri-/postnataal onderzoek bij ratten alleen uitgevoerd met tenofovirdisoproxil.
Icelandic: Þar sem útsetning fyrir tenofoviri er minni hjá rottum og músum eftir lyfjagjöf með tenofovir alafenamíði samanborið við tenofovir disoproxil, voru rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum og rannsókn hjá rottum við og eftir fæðingu aðeins framkvæmdar með tenofoviri disoproxil.
Dutch: De patiënten hadden een mediane leeftijd van 15 jaar (bereik: 12-17) en 56% was vrouw, 12% was Aziatisch en 88% was zwart.
Icelandic: Miðgildi aldurs sjúklinga var 15 ár (bil: 12-17) og 56% voru kvenkyns, 12% voru asískir og 88% voru svartir.
Dutch: De concentraties van voriconazol kunnen stijgen of dalen bij gelijktijdige toediening met DRV/COBI.
Icelandic: Þéttni voriconazols getur aukist eða minnkað þegar það er gefið samhliða DRV/COBI.
Dutch: Bij tenofoviralafenamide was de Cmax in nuchtere toestand 1,82 keer zo hoog, terwijl de AUC in de nuchtere toestand 20% lager tot vergelijkbaar was tegenover de gevoede toestand.
Icelandic: Fyrir tenofovir alafenamíð var Cmax 1,82-falt hærra fastandi, en AUC var 20% lægra fastandi samanborið við með mat.
Dutch: 2,7 (95%-BI: -1,6; 7,1)
Icelandic: 2,7 (95% CI: -1,6; 7,1)
Dutch: Combineer Symtuza niet met de volgende geneesmiddelen Als u één van deze middelen gebruikt vraag dan aan uw arts om over te schakelen op een ander geneesmiddel.
Icelandic: Ekki má nota Symtuza samhliða neinu eftirtalinna lyfja Ef þú notar einhver af þessum lyfjum skaltu ræða við lækninn um að nota önnur lyf í staðinn.
Dutch: Mensen die dit middel innemen, kunnen nog steeds infecties krijgen of andere ziekten die samengaan met een hiv-infectie.
Icelandic: Þeir sem nota Symtuza geta áfram fengið sýkingar eða aðra sjúkdóma sem tengjast HIV sýkingu.
Dutch: Na 96 weken van behandeling met Symtuza waren de procentuele veranderingen (95%-BI) in BMD in de heup en de ruggengraat ten opzichte van baseline respectievelijk: -0,26 (-0,96; 0,45) % en -0,93 (-1,82; -0,05) %.
Icelandic: Eftir 96 vikur á meðferð með Symtuza voru (95% CI) prósentubreytingar frá upphafi á beinþéttni í mjöðm -0,26 (-0,96; 0,45) % og á hryggsvæðinu -0,93 (-1,82; -0,05) %.
Dutch: Er werden geen teratogene effecten waargenomen in onderzoeken naar ontwikkelingstoxiciteit bij ratten en konijnen.
Icelandic: Engin vanskapandi áhrif komu fram við rannsóknir á eiturverkunum á þroska hjá rottum og kanínum.
Dutch: Het gebruik van Symtuza bij ART-naïeve adolescente patiënten met een leeftijd van 12 jaar tot < 18 jaar die minstens 40 kg wegen wordt ondersteund door twee onderzoeken bij met hiv-1 geïnfecteerde pediatrische patiënten (TMC114-C230 en GS-US-292-0106).
Icelandic: Notkun Symtuza hjá unglingum frá 12 ára til < 18 ára og sem vógu að minnsta kosti 40 kg og sem hafa ekki áður fengið meðferð með andretróveirulyfjum styðst við tvær rannsóknir hjá börnum með HIV-1 sýkingu (TMC114-C230 og GS-US-292-0106).
Dutch: 90 filmomhulde tabletten (3 flessen die elk 30 tabletten bevatten) De flessen mogen niet apart worden gedistribueerd.
Icelandic: 90 filmuhúðaðar töflur (3 glös sem innhalda 30 töflur hvert)
Dutch: Er dient in acht te worden genomen dat de dosis van 150 mg tweemaal per week mogelijk geen optimale blootstelling aan rifabutine oplevert, wat kan leiden tot een risico op resistentie tegen rifamycine en falen van de behandeling.
Icelandic: Hafa skal í huga að 150 mg skammtur 2 sinnum í viku getur e.t.v. ekki leitt til ákjósanlegustu útsetningar fyrir rifabutini sem gæti valdið hættu á ónæmi fyrir rifamycini og meðferðarbresti.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Symtuza of de componenten ervan zijn niet vastgesteld bij patiënten met ernstige onderliggende leverstoornissen.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Symtuza eða innihaldsefna þess hjá sjúklingum með alvarlega undirliggjandi lifrarsjúkdóma.
Dutch: Van de vergelijkingsmedicatie waren er geen gegevens beschikbaar na week 48.
Icelandic: Engin gögn til fyrir samanburðarhóp eftir 48 vikur
Dutch: Het kan nodig zijn dat er verscheidene maanden bloedonderzoek bij u wordt gedaan nadat u met de behandeling met dit middel bent gestopt.
Icelandic: Þurft getur að taka blóðprufur í nokkra mánuði eftir að meðferð með Symtuza er stöðvuð.
Dutch: Deze proefpersoon droeg bij screening een K103Nmutatie, wat wijst op een overgedragen resistentie voor NNRTI.
Icelandic: Þessi þátttakandi var með K103N stökkbreytingu við skimun, sem bendir til NNRTI ónæmis (transmitted resistance).
Dutch: Daclatasvir Ledipasvir Sofosbuvir
Icelandic: Ledipasvir Sofosbuvir
Dutch: Proefpersonen,
Icelandic: Þátttakendur,
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen vaak asthenie, vermoeidheid
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað algengar þróttleysi, þreyta
Dutch: Andere ernstige bijwerkingen die bij minder dan 1 op de 10 patiënten werden gezien, waren suikerziekte (diabetes), verhoogd vetgehalte in het bloed en symptomen van infectie.
Icelandic: Aðrar alvarlegar aukaverkanir, sem koma fram hjá allt að 1 af hverjum 10 sjúklingum, voru sykursýki, aukin fitugildi í blóði og sýkingaeinkenni.
Dutch: Sommige bijwerkingen zijn kenmerkend voor hiv-geneesmiddelen die lijken op Symtuza.
Icelandic: Sumar aukaverkanir eru dæmigerðar fyrir lyf við HIV sýkingu sem eru svipuð og Symtuza.
Dutch: Verminderde gevoeligheid voor emtricitabine is geassocieerd met M184V/I-mutaties in het hiv-1-RT.
Icelandic: Minnkað næmi fyrir emtricitabini tengist M184V/I stökkbreytingu í HIV-1 bakrita.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing van methadon vereist wanneer de combinatie met Symtuza wordt gestart.
Icelandic: Ekki er reiknað með að stilla þurfi skammt metadons af þegar samhliða notkun Symtuza hefst.
Dutch: De in totaal 725 patiënten hadden een mediane leeftijd van 34 jaar (bereik 18-71), 88,3% was man, 83,2% blank, 11,1% zwart, 1,5% Aziatisch.
Icelandic: Á heildina voru sjúklingarnir 725 með miðgildisaldur 34 ára (bil 18-71), 88,3% voru karlar, 83,2% hvítir, 11,1% svartir, 1,5% asískir.
Dutch: Bij darunavir geboost met ritonavir is een geringe verlaging van de plasmaconcentraties van methadon waargenomen.
Icelandic: Með ritonavir-örvuðu darunaviri sást lítil minnkun á plasmaþéttni metadons.
Dutch: Witte fles van hogedichtheidpolyethyleen (HDPE) met een droogmiddel in de vorm van silicagel (in een afzonderlijk sachet of afzonderlijke houder) en een kindveilige dop van polypropyleen (PP) met een inductieafdichting.
Icelandic: Hvítt HDPE (high density polyethylene) glas með kísilgelþurrkefni (í sérstökum poka eða hylki) með pólýprópýlen (PP) barnaöryggisloki með innsigli.
Dutch: Het wordt vrouwen met een hiv-infectie afgeraden om hun baby borstvoeding te geven, omdat het hivvirus via de moedermelk op de baby kan worden overgedragen en omdat het geneesmiddel schadelijk kan zijn voor de baby.
Icelandic: Ráðlagt er að konur með HIV hafi börn sín ekki á brjósti, vegna þess möguleika að barnið smitist af HIV við brjóstagjöf og vegna þess að lyfið getur haft áhrif á barnið.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als claritromycine wordt gecombineerd met Symtuza.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar clarithromycin er gefið samhliða Symtuza.
Dutch: Met dit effect op het serumcreatinine, dat een daling van de geschatte creatinineklaring veroorzaakt, dient men rekening te houden wanneer Symtuza wordt toegediend aan patiënten bij wie de geschatte creatinineklaring wordt gebruikt als leidraad bij bepaalde aspecten van hun klinische behandeling, waaronder het aanpassen van doseringen van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen.
Icelandic: Hafa skal í huga þessi áhrif á kreatínín í sermi, sem leiðir til minnkunar áætlaðrar kreatínínúthreinsunar, þegar Symtuza er gefið sjúklingum þar sem áætluð kreatínínúthreinsun er notuð til leiðsagnar við meðferðarstjórnun, þar með talið aðlögunar skammta á lyfjum sem gefin eru samhliða.
Dutch: 0,4 (95%-BI: -1,5; 2,2)
Icelandic: 0,4 (95% CI: -1,5; 2,2)
Dutch: Deze aanbeveling verschilt van die voor darunavir geboost met ritonavir.
Icelandic: Þessar leiðbeiningar eru ólíkar leiðbeiningum fyrir ritonavirörvað darunavir.
Dutch: Darunavir Na een dosis van 400/100 mg [
Icelandic: Darunavir Eftir 400/100 mg skammt af [
Dutch: Tenofoviralafenamide is werkzaam tegen het hepatitis B-virus (HBV).
Icelandic: Tenofovir alafenamíð er virkt við lifrarbólgu B veiru (HBV).
Dutch: Uw arts laat uw bloed controleren op deze veranderingen.
Icelandic: Læknirinn mun prófa fyrir þessum breytingum.
Dutch: In een onderzoek met meerdere doseringen met darunavir/ritonavir (600/100 mg) tweemaal daags, werd aangetoond dat de totale plasmaconcentratie van darunavir bij patiënten met lichte (Child-Pugh-klasse A, N = 8) en matig ernstige (Child-Pugh-klasse B, N = 8) leverinsufficiëntie vergelijkbaar was met die bij gezonde proefpersonen.
Icelandic: Í fjölskammta rannsókn á darunavir/ásamt ritonaviri (600/100 mg) tvisvar sinnum á sólarhring, var sýnt fram á að heildarplasmaþéttni darunavirs hjá einstaklingum með vægt (Child-Pugh flokkur A, N = 8) og í meðallagi (Child-Pugh flokkur B, N = 8) skerta lifrarstarfsemi eru sambærileg við gildin hjá heilbrigðum einstaklingum.
Dutch: De biotransformatie van emtricitabine bestaat uit oxidatie van de thiolgroep met de vorming van 3'-sulfoxidediastereomeren (ongeveer 9% van de dosis) en conjugering met glucuronzuur met de vorming van 2'-O-glucuronide (ongeveer 4% van de dosis).
Icelandic: Umbrot emtricitabins fela meðal annars í sér oxun thiolhlutans sem gefur af sér 3'-súlfoxíð diastereomera (um það bil 9% skammtsins) og tengingu við glúkúronsýru sem gefur af sér 2'-O-glúkúroníð (um það bil 4% skammtsins).
Dutch: Cobicistat heeft geen detecteerbare antivirale activiteit tegen hiv-1 en antagoneert het antivirale effect van darunavir, emtricitabine, of tenofovir niet.
Icelandic: Cobicistat hefur ekki greinanlega veiruhamlandi virkni gegn HIV-1 og vinnur ekki gegn veiruhamlandi áhrifum darunavirs, emtricitabins og tenofovirs.
Dutch: Reproductietoxiciteitsonderzoek met ratten en konijnen toonde geen effecten op parings-, vruchtbaarheids-, dracht- of foetale parameters.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum á æxlun hjá rottum og kanínum sýndu engin áhrif á mökun, frjósemi eða fóstur.
Dutch: Proefpersonen met PDVF beoordeeld op resistentie, n (%)
Icelandic: Þátttakendur með PDVF metnir fyrir ónæmi, n (%)
Dutch: Emtricitabine kan worden geëlimineerd door middel van hemodialyse, waarbij ongeveer 30% van de emtricitabinedosis wordt geëlimineerd in een dialysetijd van 3 uur als de dialyse binnen 1,5 uur na de toediening van emtricitabine is gestart.
Icelandic: Hægt er að fjarlægja emtricitabin með blóðskilun sem fjarlægir um það bil 30% af skammti emtricitabins með 3 klst. skilun sem hefst innan við 1,5 klst. frá inntöku emtricitabin skammtsins.
Dutch: De maximale plasmaconcentratie van darunavir, cobicistat, emtricitabine en tenofoviralafenamide werd respectievelijk 4,00, 4,00, 2,00 en 1,50 uur na toediening bereikt.
Icelandic: Hámarks plasmaþéttni darunavirs, cobicistats, emtricitabins og tenofovirs alafenamíðs náðist 4,00, 4,00, 2,00 og 1,50 klst. eftir skammt, talið í sömu röð.