FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Pirantel imita los efectos agonistas de ACh a través de la unión de alta afinidad a nAChRs ionofóricos específicos de subtipo en nematodos, mientras que no se unen a mAChRs muscarínicos.
Dutch: Pyrantel bootst de agonistische effecten van ACh na door met een hoge affiniteit te binden aan subtypespecifieke ionofore nAChR's in nematoden, terwijl deze niet binden aan muscarinische mAChR's.
Spanish: Butilhidroxitolueno (E321) Mezcla de pigmentos 018 (E110, E129, E132) Hidroxipropilcelulosa
Dutch: Butylhydroxytolueen (E321) Pigmentmengsel 018 (E110, E129, E132) Hydroxypropylcellulose
Spanish: En las zonas endémicas, los perros deberán recibir tratamientos preventivos frente a angiostrongilus o dirofilarias a intervalos mensuales.
Dutch: In endemische gebieden moeten honden maandelijks longworm en / of hartworm preventieve behandelingen krijgen.
Spanish: El sarolaner se elimina lentamente del plasma (vida media de aproximadamente 12 días) mediante la excreción biliar y la eliminación a través de las heces con pequeñas contribuciones de aclaramiento metabólico.
Dutch: Sarolaner wordt langzaam geëlimineerd uit het plasma (halfwaardetijd van ongeveer 12 dagen) via galexcretie en eliminatie via de faeces met geringe bijdragen van de metabole klaring.
Spanish: Su principal modo de acción es interferir con la transmisión neuromuscular a nivel de los canales cloruro de los receptores de glutamato y, en menor medida, de los canales GABA (ácido gamma amino butírico).
Dutch: Het belangrijkste werkingsmechanisme beïnvloedt de neuromusculaire transmissie op het niveau van de glutamaatafhankelijke chloridekanalen en, in minder mate, van GABA (gamma-aminoboterzuur)-afhankelijke chloridekanalen.
Spanish: La moxidectina se elimina lentamente del plasma (vida media de aproximadamente 11 días) mediante la excreción biliar y la eliminación a través de las heces con pequeñas contribuciones de aclaramiento metabólico.
Dutch: Moxidectine wordt langzaam geëlimineerd uit het plasma (halfwaardetijd van ongeveer 11 dagen) via galexcretie en eliminatie via de faeces met geringe bijdragen van de metabole klaring.
Spanish: Las pulgas que estén encima del animal antes de su administración mueren en un plazo de 8 horas.
Dutch: Vlooien die vóór toediening op het dier aanwezig zijn worden binnen 8 uur gedood.
Spanish: Sarolaner es activo frente a pulgas adultas (Ctenocephalides felis y Ctenocephalides canis) así como frente a varias especies de garrapatas como Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus y Rhipicephalus sanguineus.
Dutch: Sarolaner is werkzaam tegen zowel volwassen vlooien (Ctenocephalides felis en Ctenocephalides canis) als tegen diverse tekensoorten zoals Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus en Rhipicephalus sanguineus.
Spanish: Otto-Hahn-Str., Plankstadt 68723 Baden-Wuerttemberg ALEMANIA
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt 68723 Baden-Wuerttemberg DUITSLAND
Spanish: Pirantel es activo frente a estadios inmaduros (L5) y adultos de Toxocara canis, adultos de Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina y Uncinaria stenocephala.
Dutch: Pyrantel is actief tegen onvolwassen stadia (L5) en volwassenen van Toxocara canis, volwassenen van Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina en Uncinaria stenocephala.
Spanish: El medicamento veterinario también proporciona una eficacia simultánea para la prevención de dirofilariosis y angiostrongilosis.
Dutch: Het diergeneesmiddel levert ook gelijktijdige werkzaamheid voor de preventie van hartwormziekte en angiostrongylose.
Spanish: El medicamento veterinario tiene una actividad inmediata y persistente para producir la muerte de las pulgas procedentes de nuevas infestaciones de 5 semanas;
Dutch: Het diergeneesmiddel heeft een onmiddellijke en aanhoudende vlo dodende werking tegen nieuwe infestaties gedurende 5 weken.
Spanish: El comprimido se graba con la concentración de sarolaner en una cara del comprimido.
Dutch: Op één zijde van de tablet is de sterkte van sarolaner gedrukt.
Spanish: El medicamento veterinario tiene una actividad inmediata y persistente para producir la muerte de las garrapatas de 5 semanas frente a Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus y Rhipicephalus sanguineus y durante 4 semanas frente a Dermacentor reticulatus;
Dutch: Het diergeneesmiddel heeft een onmiddellijke en aanhoudende teken dodende werking gedurende 5 weken tegen Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus en Rhipicephalus sanguineus en gedurende 4 weken tegen Dermacentor reticulatus.
Spanish: − Ancylostoma caninum larvas L4, adultos inmaduros (L5) y adultos;
Dutch: − Ancylostoma caninum L4 larvale, onvolwassen (L5) en volwassen stadia;
Spanish: Para el tratamiento de las infecciones gastrointestinales por ascáridos y anquilostomas:
Dutch: Voor de behandeling van gastro-intestinale spoelworm- en haakworminfecties:
Spanish: Tratamiento de infestaciones por pulgas y garrapatas y nematodos gastrointestinales: El medicamento veterinario puede utilizarse como parte del tratamiento estacional de pulgas y garrapatas (sustituyendo el tratamiento por un producto mono-activo contra pulgas y garrapatas) en perros con infecciones concurrentes por nematodos gastrointestinales diagnosticadas.
Dutch: Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van de seizoensgebonden behandeling van vlooien en teken (ter vervanging van de behandeling met een mono-actief vlooien- en tekenproduct) bij honden waar gelijktijdig gastro-intestinale nematodeninfecties werden gediagnostiseerd.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y en el blíster después de CAD.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het karton en de blister na EXP.
Spanish: Moxidectina es activa frente a adultos de Toxocara canis, larvas de L4 y estadios inmaduros (L5) de Ancylostoma caninum, L4 de Dirofilaria immitis y estadios inmaduros (L5) de Angiostrongylus vasorum.
Dutch: Moxidectin is actief tegen volwassenen van Toxocara canis, L4 larven en onvolwassen stadia (L5) van Ancylostoma caninum, L4 van Dirofilaria immitis en onvolwassen stadia (L5) van Angiostrongylus vasorum.
Spanish: El producto sólo debe utilizarse en perros cuando esté indicado al mismo tiempo el tratamiento de garrapatas/pulgas y nematodos gastrointestinales.
Dutch: Het diergeneesmiddel mag alleen bij honden worden gebruikt als de behandeling van teken / vlooien en gastro-intestinale nematoden tegelijkertijd is geïndiceerd.
Spanish: El medicamento veterinario está indicado exclusivamente cuando se indique al mismo tiempo su uso frente a garrapatas o pulgas y nematodos gastrointestinales.
Dutch: Het diergeneesmiddel is uitsluitend geïndiceerd indien gelijktijdig gebruik tegen teken of vlooien en gastrointestinale nematoden is geïndiceerd .
Spanish: Nematodos gastrointestinales
Dutch: Gastro-intestinale nematoden
Spanish: Su mecanismo de acción primario en los insectos y en los ácaros consiste en el bloqueo funcional de los canales de cloro ligados a ligandos (receptores de GABA y de glutamato).
Dutch: Het primaire aangrijpingspunt van sarolaner in insecten en acarinae is functionele blokkade van ligandafhankelijke chloridekanalen (GABA-receptoren en glutamaat-receptoren).
Spanish: Una sola administración también previene la angiostrongilosis (reduciendo los adultos inmaduros (L5) de A. vasorum) y dirofilariosis (D. immitis) durante un mes.
Dutch: Een enkelvoudige toediening voorkomt ook longwormziekte (door het verminderen van de onvolwassen stadia (L5) van A. vasorum) en hartwormziekte (D.immitis) gedurende één maand.
Spanish: El bloqueo de estos receptores por sarolaner impide la entrada de iones cloruro por los canales iónicos de GABA y glutamato, lo que conduce a un aumento en la estimulación nerviosa y la muerte de los parásitos.
Dutch: Binding van sarolaner aan deze receptoren voorkomt de opname van chloride ionen door GABA- en glutamaat- gereguleerde ionenkanalen, resulterend in toegenomen zenuw stimulatie en dood van de doelparasiet.
Spanish: EU/2/19/243/006 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 6 comprimidos) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 6 comprimidos) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 6 comprimidos) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 6 comprimidos) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 6 comprimidos)
Dutch: EU/2/19/243/007 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 3 tabletten) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 6 tabletten) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 3 tabletten) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 6 tabletten) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 3 tabletten) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 6 tabletten) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 tabletten) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 6 tabletten)
Spanish: − Toxocara canis adultos inmaduros (L5) y adultos;
Dutch: − Toxocara canis onvolwassen (L5) en volwassen stadia;
Spanish: 3 mg/0.06 mg/12.5 mg 6 mg/0.12 mg/25 mg 12 mg/0.24 mg/50 mg 24 mg/0.48 mg/100 mg 48 mg/0.96 mg/200 mg 72 mg/1.44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel (EN or Latin)
Dutch: 3 mg/0.06 mg/12.5 mg 6 mg/0.12 mg/25 mg 12 mg/0.24 mg/50 mg 24 mg/0.48 mg/100 mg 48 mg/0.96 mg/200 mg 72 mg/1.44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel
Spanish: sarolaner 3 mg/moxidectina 0,06 mg/pirantel (como embonato) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moxidectin 0,12 mg/pirantel (como embonato) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectin 0,24 mg/pirantel (como embonato) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectin 0,48 mg/pirantel (como embonato) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectin 0,96 mg/pirantel (como embonato) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectin 1,44 mg/pirantel (como embonato) 300 mg
Dutch: sarolaner 3 mg/moxidectine 0,06 mg/pyrantel (als embonaat) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moxidectine 0,12 mg/pyrantel (als embonaat) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectine 0,24 mg/pyrantel (als embonaat) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectine 0,48 mg/pyrantel (als embonaat) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectine 0,96 mg/pyrantel (als embonaat) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectine 1,44 mg/pyrantel (als embonaat) 300 mg
Spanish: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 3 comprimidos) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 6 comprimidos) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 1 comprimido) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 3 comprimidos)
Dutch: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 3 tabletten) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 6 tabletten) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 3 tabletten) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 6 tabletten)
Spanish: Las garrapatas que estén encima del animal antes del tratamiento o las procedentes de nuevas infestaciones después de la administración del producto son eliminadas en 48 horas.
Dutch: Teken die vóór toediening op het dier aanwezig zijn of van nieuwe besmettingen worden binnen 48 uur gedood.
Spanish: Otto-Hahn-Str., Plankstadt
Dutch: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt Baden-Wuerttemberg
Spanish: Código ATC vet: QP54AB52.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Antiparasitica, combinatie van moxidectine ATCvet-code: QP54AB52
Spanish: Hidrogenofosfato de calcio anhidro
Dutch: Calciumwaterstoffosfaat watervrij
Spanish: Concentración del comprimido 72 mg/1,44 m g/300 mg
Dutch: Tablet sterkte 72 mg/1,44 mg/300 mg
Spanish: Sílice, anhidra coloidal Estearato de magnesio
Dutch: Silica, colloïdaal watervrij Magnesium stearaat Maïszetmeel
Spanish: Prevención de dirofilariosis y angiostrongilosis:
Dutch: Preventie van hartwormziekte en angiostrongylose
Spanish: para perros 1,25-2,5 kg para perros >2,5-5 kg para perros >5-10 kg para perros >10-20 kg para perros >20-40 kg para perros >40-60 kg
Dutch: voor honden 1,25-2,5 kg voor honden >2,5-5 kg voor honden >5-10 kg voor honden >10-20 kg voor honden >20-40 kg voor honden >40-60 kg
Spanish: Concentración del comprimido 48 mg/0,96 m g/200 mg
Dutch: Tablet sterkte 48 mg/0,96 mg/200 mg
Spanish: Lactosa monohidrato
Dutch: Lactose monohydraat Natriumzetmeelglycolaat type A Meglumine
Spanish: − Toxascaris leonina adultos;
Dutch: − Toxascaris leonina volwassen stadia;
Spanish: Concentración del comprimido 24 mg/0,48 m g/100 mg
Dutch: Tablet sterkte 24 mg/0,48 mg/100 mg
Spanish: Excipientes:
Dutch: Dosering:
Spanish: Concentración del comprimido 6 mg/0,12 mg/25 mg
Dutch: Tablet sterkte 6 mg/0,12 mg/25 mg
Spanish: Concentración del comprimido 12 mg/0,24 m g/50 mg
Dutch: Tablet sterkte 12 mg/0,24 mg/50 mg
Spanish: 45 mg/0,45 ml Solución inyectable
Dutch: Verpakkingsgrootte mg/0,45 ml
Spanish: Vía subcutánea jeringa precargada (vidrio) en pluma precargada (VarioJect)
Dutch: Voorgevulde pen (glas) (VarioJect)
Spanish: La información para el médico debe incluir los siguientes puntos clave:
Dutch: De informatie voor artsen dient de volgende essentiële boodschappen te bevatten:
Spanish: • La información para el médico
Dutch: • Informatie voor artsen
Spanish: El titular de la autorización de comercialización (TAC) debe asegurarse que, antes del lanzamiento del medicamento, todos los médicos que vayan a prescribir/usar Simponi hayan recibido el siguiente material de información para el médico:
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen (MAH) zal ervoor zorgdragen dat, voorafgaand aan het in de handel brengen, alle artsen die verwacht worden Simponi te gaan voorschrijven/gebruiken worden voorzien van een informatiepakket voor artsen met de volgende inhoud:
Spanish: • El papel y uso de la tarjeta de alerta para el paciente.
Dutch: • Het doel en het gebruik van de patiëntenkaart.
Spanish: Los Estados Miembros deben asegurar que se implementen todas las condiciones o restricciones en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento descritas a continuación.
Dutch: De lidstaten dienen ervoor te zorgen dat alle voorwaarden en beperkingen met betrekking tot het veilig en doeltreffend gebruik van het geneesmiddel, hieronder beschreven, worden geïmplementeerd.
Spanish: • La contraindicación de Simponi en pacientes con antecedentes de insuficiencia cardiaca de moderada a grave (NYHA III/IV) y el riesgo potencial de empeoramiento de la insuficiencia cardiaca congestiva a consecuencia del tratamiento con Simponi,
Dutch: • De contra-indicatie van Simponi bij patiënten met een geschiedenis van matig tot ernstig hartfalen (NYHA III/IV), en het mogelijke risico op verslechtering van congestief hartfalen door Simponi,
Spanish: • El riesgo de reacciones agudas relacionadas con la inyección y reacciones de hipersensibilidad sistémica grave retardada, la necesidad de formar a los pacientes en las técnicas de administración, y orientación a los profesionales sanitarios sobre cómo notificar comunicar los errores de administración.
Dutch: • Het risico op acute aan de injectie gerelateerde reacties en vertraagde ernstige systemische overgevoeligheidsreacties, de noodzaak voor het instrueren van patiënten over toedientechnieken en richtlijnen voor de medische beroepsgroep over het melden van toedienfouten,
Spanish: • El riesgo de infecciones graves, como las infecciones bacterianas oportunistas, infecciones víricas y fúngicas en pacientes tratados con Simponi,
Dutch: • Het risico op ernstige infecties, waaronder opportunistische bacteriële, virale en schimmelinfecties bij patiënten behandeld met Simponi,
Spanish: • La necesidad de evaluar a los pacientes en relación con la presencia de tuberculosis activa e inactiva antes de empezar el tratamiento, incluyendo la utilización de las pruebas diagnósticas adecuadas,
Dutch: • De noodzaak om patiënten, met gebruik van geschikte screening tests, te controleren op zowel actieve als inactieve tuberculose voorafgaand aan de start van de behandeling,
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIÓNES A IMPLEMENTAR EN LOS ESTADOS MIEMBROS EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL DIE DOOR DE LIDSTATEN DIENEN TE WORDEN GEÏMPLEMENTEERD
Spanish: • La tarjeta de alerta para el paciente
Dutch: • Patiëntenkaart
Spanish: ANEXO CONDICIONES O RESTRICCIONES A IMPLEMENTAR EN LOS ESTADOS MIEMBROS EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Dutch: BIJLAGE VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL DIE DOOR DE LIDSTATEN DIENEN TE WORDEN GEÏMPLEMENTEERD
Spanish: • La Ficha Técnica
Dutch: • De samenvatting van de produktkenmerken
Spanish: ¿Necesita ayuda?
Dutch: Hulp nodig?
Spanish: En estas instrucciones:
Dutch: In deze instructies:
Spanish: Algunos de estos pacientes murieron.
Dutch: Enkele van deze patiënten overleden.
Spanish: También puede ver una o más burbujas de aire.
Dutch: U kunt ook een of meer luchtbellen zien.
Spanish: Necesitará estos materiales:
Dutch: U heeft deze benodigdheden nodig:
Spanish: El periodo medio de seguimiento fue de dos años, aproximadamente.
Dutch: De gemiddelde follow-up was ongeveer 2 jaar.
Spanish: • Algunas vacunas pueden causar infecciones.
Dutch: • Bepaalde vaccinaties kunnen infecties veroorzaken.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 1/octubre/2009 Fecha de la última renovación: 19/junio/2014
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 1 oktober 2009 Datum van laatste verlenging: 19 juni 2014
Spanish: No retirar antes de que se le indique.
Dutch: Niet verwijderen voordat het aangegeven wordt.
Spanish: La mayoría de estos pacientes fueron varones adolescentes o adultos jóvenes.
Dutch: De meeste van deze patiënten waren jongens tot 18 jaar of jongvolwassen mannen.
Spanish: Esto suele tardar entre 3 y 6 segundos, pero pueden pasar 15 segundos hasta que oiga el segundo "clic".
Dutch: Meestal duurt dit ongeveer 3-6 seconden, maar het kan tot wel 15 seconden duren voordat u de tweede ‘klik' hoort.
Spanish: Su médico le informará de la dosis correcta a usar.
Dutch: Uw arts zal u vertellen wat de juiste dosis is om te gebruiken.
Spanish: Dado que la eliminación de golimumab puede llevar hasta 5 meses, se debe continuar el control a lo largo de este periodo.
Dutch: Aangezien de eliminatie van golimumab tot 5 maanden kan duren, moet gedurende deze periode de controle worden voortgezet.
Spanish: Esta evaluación debería incluir colonoscopia y biopsia según recomendaciones locales.
Dutch: Deze evaluatie moet bestaan uit colonoscopie en biopsieën in overeenstemming met lokale aanbevelingen.
Spanish: • Oirá un sonido fuerte, un "clic" - no se alarme.
Dutch: • U zult een harde ‘klik' horen - schrik hier niet van.
Spanish: No use la zona de 5 centímetros alrededor del ombligo.
Dutch: Gebruik niet het gebied van 5 cm rond uw navel.
Spanish: Antes de empezar a utilizar esta pluma precargada, debe saber cómo:
Dutch: Voordat u deze voorgevulde pen begint te gebruiken, moet u weten hoe u:
Spanish: Golimumab atraviesa la placenta.
Dutch: Golimumab passeert de placenta.
Spanish: Prepare el resto del material
Dutch: Leg uw overige benodigdheden klaar
Spanish: Esta guía de instrucciones no sustituye la consulta con su médico sobre su enfermedad o su tratamiento.
Dutch: Deze instructies zijn geen vervanging voor overleg met uw arts over uw medische aandoening of uw behandeling.
Spanish: Estos medicamentos se utilizan para el tratamiento de enfermedades reumáticas.
Dutch: Dit zijn geneesmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van reumatische aandoeningen.
Spanish: Los efectos adversos pueden aparecer hasta varios meses después de la última inyección.
Dutch: Bijwerkingen kunnen tot een aantal maanden na de laatste injectie optreden.
Spanish: No se observó esta tendencia en la población con APs.
Dutch: Deze tendens werd niet waargenomen bij de PsA-populatie.
Spanish: Evaluación global por el médico de la enfermedad (VAS
Dutch: Globale bepaling van ziekte door de arts (VAS
Spanish: Su médico puede decidir suspender el tratamiento.
Dutch: Uw arts kan besluiten om de behandeling te stoppen.
Spanish: Lea también de forma detenida el "Prospecto: información para el usuario" antes de empezar su inyección.
Dutch: Lees ook zorgvuldig de ‘Bijsluiter: informatie voor de gebruiker' voordat u begint met uw injectie.
Spanish: No se puede excluir el papel de golimumab como un factor contribuyente o agravante.
Dutch: De rol van golimumab als bijdragende of verergerende factor kan niet worden uitgesloten.
Spanish: *La eliminación de las burbujas de aire ayuda a asegurar que se administre la dosis correcta.
Dutch: *Het verwijderen van luchtbellen zorgt ervoor dat de juiste dosis wordt gegeven.
Spanish: Cuándo inyectar la siguiente dosis:
Dutch: Wanneer moet u de volgende dosis injecteren:
Spanish: • Niños que pesan al menos 40 kg:
Dutch: • Kinderen met een gewicht van ten minste 40 kg:
Spanish: La siguiente dosis se debe administrar conforme a las siguientes recomendaciones:
Dutch: De volgende dosis moet volgens de onderstaande richtlijnen worden toegediend:
Spanish: * p ≤ 0,001 NA: No aplicable
Dutch: * p ≤ 0,001 NA: Niet van toepassing
Spanish: *¡PELIGRO DE ASFIXIA!
Dutch: *VERSTIKKINGSGEVAAR!
Spanish: Se realizaron análisis adicionales en subgrupos representativos de la población indicada de pacientes con AR grave, activa y progresiva.
Dutch: Verdere analyses werden verricht in subgroepen die representatief waren voor de geïndiceerde populatie patiënten met ernstige, actieve en progressieve RA.
Spanish: Es importante que usted y su médico anoten el nombre comercial y el número de lote de su medicamento.
Dutch: Het is belangrijk dat u en uw arts de merknaam en het partijnummer van uw geneesmiddel noteren.
Spanish: Semana 14 Semana 24
Dutch: Week 14 Week 24
Spanish: Durante el tratamiento de mantenimiento, los corticosteroides se pueden reducir de acuerdo con las directrices de la práctica clínica.
Dutch: Gedurende de onderhoudsbehandeling kunnen corticosteroïden worden afgebouwd in overeenstemming met de klinische richtlijnen.
Spanish: Inserte la aguja y manténgala en posición
Dutch: Breng de naald in en houd hem op zijn plaats
Spanish: Se recomiendan exámenes periódicos de la piel, especialmente en pacientes con factores de riesgo para cáncer de piel.
Dutch: Periodiek onderzoek van de huid wordt aanbevolen, in het bijzonder bij patiënten met risicofactoren voor huidkanker.
Spanish: • Espacio para anotar el tipo, la fecha y el resultado de las pruebas de TB.
Dutch: • De mogelijkheid om het type, de datum en het resultaat van tbc-screenings te noteren.
Spanish: Compruebe el visor - un indicador amarillo confirma la administración adecuada (ver figura 9)
Dutch: Controleer het venster - een gele indicator bevestigt een juiste toediening (zie afbeelding 9)
Spanish: Se ha observado que en la mayoría de estos casos la tuberculosis fue extrapulmonar, y se presentó como enfermedad local o diseminada.
Dutch: Er moet worden opgemerkt dat tuberculose in het merendeel van deze gevallen extrapulmonaal was en zich manifesteerde als een plaatselijk optredende of gedissemineerde ziekte.
Spanish: Con el fin de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, el nombre y el número de lote del medicamento administrado se deben anotar claramente.
Dutch: Om de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verbeteren, dienen de naam en het partijnummer van het toegediende product duidelijk te worden genoteerd.
Spanish: La dosis de corticosteroides se redujo al inicio del estudio de mantenimiento.
Dutch: Corticosteroïden moesten worden afgebouwd bij aanvang van de onderhoudsstudie.
Spanish: • Puede elegir entre 2 modos de inyección.
Dutch: • U kunt kiezen uit 2 injectiemethodes.
Spanish: Conozca su dosis
Dutch: Ken uw dosis