FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: PAES: De vergunninghouder voert een open-label, prospectief onderzoek uit om het klinisch verloop van hepatische, neurologische en psychiatrische aandoeningen vanaf het begin van de behandeling met triëntine-dihydrochloride tot 24 maanden van therapie te onderzoeken en dient de resultaten ervan in om de werkzaamheid van triëntine-dihydrochloride verder in kaart te brengen bij de behandeling van de
Estonian: PAES: trientiindivesinikkloriidi tõhususe täiendavaks iseloomustamiseks Wilsoni tõve ravis patsientidel, kellel esineb peamiselt maksa-, neuroloogilisi või psühhiaatrilisi sümptomeid, samuti lastel, peaks müügiloa hoidja korraldama ja esitama avatud uuringu tulemused, et uurida maksa-, neuroloogilise ja psühhiaatrilise haiguse kliinilist kulgu alates ravi alustamisest trientiindivesinikkloriidiga kuni 24 kuud ravi jooksul.
Dutch: Harde capsule.
Estonian: Kapsli kest:
Dutch: Alle effecten waren omkeerbaar, behalve de effecten in verband met de longziekten.
Estonian: Kõik mõjud, välja arvatud kopsudega seotud leiud, olid ümberpööratavad, kuid annused, mille juures neid mõjusid täheldati, ületasid märkimisväärselt kliinilisi annuseid.
Dutch: Zie rubriek 4.4 voor specifieke voorzorgen.
Estonian: Erihoiatusi ja ettevaatusabinõusid vt lõik 4.4.
Dutch: Er waren ondanks dosisgerelateerde verminderingen van koperconcentratie in het serum geen aanwijzingen van embryo-/foetotoxiciteit bij lagere dosisniveaus.
Estonian: Madalamate annuste puhul ei täheldatud embrüo- ega lootetoksilisust, vaatamata langenud vasesisaldusele seerumis.
Dutch: Elke capsule bevat 300 mg triëntinedihydrochloride, overeenkomend met 200 mg triëntine.
Estonian: Üks kapsel sisaldab 300 mg trientiindivesinikkloriidi, mis vastab 200 mg trientiinile.
Dutch: U moet in dit geval onmiddellijk contact opnemen met uw arts of een andere zorgverlener.
Estonian: Võtke kohe ühendust arsti või muu tervishoiuteenuse osutajaga.
Dutch: Magnesiumstearaat Watervrije colloïdale silica
Estonian: Magneesiumstearaat Kolloidne veevaba ränidioksiid
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat moet worden afgezien van de behandeling met triëntine, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamise või ravi katkestamise/jätkamise üle otsustamisel tuleb arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Cufence sisaldab
Dutch: De meting van koperuitscheiding in de urine kan tijdens de therapie worden uitgevoerd.
Estonian: Ravi ajal võib mõõta vase eritumist uriiniga.
Dutch: Gebruik bij kinderen en jongeren (5 tot 17 jaar)
Estonian: Kasutamine lastel ja noorukitel (5- kuni 17-aastased) Lastel ja noorukitel oleneb annus vanusest ja kehakaalust ning seda kohandab arst.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen:
Estonian: Närvisüsteemi häired:
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
Estonian: Kui te lõpetate Cufence'i võtmise
Dutch: Er is geconstateerd dat triëntine de ijzerconcentratie van serum verlaagt.
Estonian: On leitud, et trientiin vähendab raua taset seerumis.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in <{MM/JJJJ}> <{maand JJJJ}>.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud <KK.AAAA> <kuu AAAA>.
Dutch: Elke harde capsule bevat 300 mg triëntine-dihydrochloride, overeenkomend met 200 mg triëntine.
Estonian: Üks kõvakapsel sisaldab 300 mg trientiindivesinikkloriidi, mis vastab 200 mg trientiinile.
Dutch: Dosisaanpassingen kunnen nodig zijn (zie rubriek 4.2).
Estonian: Vajaduse korral tuleb annust kohandada (vt lõik 4.2).
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u deze problemen opmerkt terwijl u Cufence inneemt.
Estonian: Kui märkate neid sümptomeid Cufence'i võtmise ajal, peate sellest kohe arstile teada andma.
Dutch: De bijdrage van MAT en DAT aan het totale effect van Cufence op koperconcentraties bij patiënten met de ziekte van Wilson moet nog worden bepaald.
Estonian: MAT-i ja DAT-i panus Cufence'i Wilsoni tõvega patsientide vasesisaldust mõjutavasse kogutoimesse on seni määramata.
Dutch: Witte, ovale capsule maat 0 met grijze opdruk "Cufence 200".
Estonian: Valge, ovaalne 0-suuruses kapsel, millele on halli tindiga trükitud Cufence 200".
Dutch: Frequentere controles worden geadviseerd tijdens de aanvangsfase van de behandeling, tijdens ziekteprogressie of wanneer er dosisaanpassingen worden gedaan.
Estonian: Sagedasemat jälgimist soovitatakse ravi algfaasis ja haiguse progresseerumise etappides või siis, kui annust kohandatakse raviarsti otsuse kohaselt (vt lõik 4.2).
Dutch: De dagelijkse dosis kan worden onderverdeeld in 2 tot 4 kleinere doses, zoals wordt aangegeven door uw arts. Slik de capsules ten minste 1 uur vóór of 2 uur na de maaltijd in hun geheel in met water op een lege maag.
Estonian: Neelake kapslid tervelt koos veega alla, tühja kõhuga, vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast sööki.
Dutch: Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen
Estonian: Valitud kõrvaltoimete kirjeldused
Dutch: Zink
Estonian: Tsink
Dutch: De aanbevolen dosis voor patiënten met een leverfunctiestoornis is daarom dezelfde als die voor volwassenen.
Estonian: Seetõttu on maksakahjustusega patsientidele soovitatud annus sama mis täiskasvanutele soovitatud annus.
Dutch: - De overige ingrediënten zijn
Estonian: - Abiained on järgmised.
Dutch: Kinderen van < 5 jaar oud
Estonian: Täiskasvanud (sh eakad)
Dutch: Bij gelijktijdige behandeling met oraal toegediend ijzer dient dit op een ander moment dan triëntine te worden ingenomen (zie rubriek
Estonian: Samaaegselt kasutatav suukaudne raud tuleb manustada trientiinist erineval ajal (vt lõik 4.5).
Dutch: Watervrije colloïdale silica
Estonian: Kolloidne veevaba ränidioksiid
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Estonian: Kui te unustate Cufence'i võtta
Dutch: U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Estonian: Kui olete trientiini või selle ravimi mis tahes koostisosade suhtes (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Dutch: Toedieningsweg Primaire verpakking Verpakkingsgro otte
Estonian: TugevusRavimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Dutch: 24 maanden.
Estonian: 24 kuud.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 5 september 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 5. september 2017
Dutch: Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Dutch: Neem Cuprior alleen in zoals het u is voorgeschreven.
Estonian: Võtke Cupriori ainult nii, nagu teile on määratud.
Dutch: Dit geneesmiddel is bedoeld voor langdurig gebruik.
Estonian: See ravim on pikemaajaliseks kasutamiseks.
Dutch: Nadat u met de behandeling begonnen bent, kunnen uw symptomen aanvankelijk erger worden.
Estonian: Ravi alustamise järel võivad teie sümptomid alguses halveneda.
Dutch: Deze bevindingen waren niet reversibel.
Estonian: Need muutused olid pöördumatud.
Dutch: De frequenties worden gedefinieerd als: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aegajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Dutch: De algehele farmacokinetische profielen waren tussen mannen en vrouwen vergelijkbaar, hoewel mannen hogere concentraties triëntine hadden.
Estonian: Üldised farmakokineetilised profiilid olid meestel ja naistel sarnased, kuigi meestel oli trientiini sisaldus kõrgem.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel tabletten u dient in te nemen en hoe vaak u dit per dag dient te doen.
Estonian: Teie arst ütleb teile, mitu tabletti te peate võtma ja kui sageli.
Dutch: Als dit gebeurt, moet u dit aan uw arts vertellen.
Estonian: Kui see juhtub, peate sellest oma arstile rääkima.
Dutch: EU/1/17/1199/001 72 filmomhulde tabletten EU/1/17/1199/002 96 filmomhulde tabletten
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/17/1199/001 72 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/17/1199/002 96 õhukese polümeerikattega tabletti 13.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van triëntine bij kinderen in de leeftijd van < 5 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Estonian: Trientiini ohutus ja efektiivsus < 5aastastel lastel ei ole tõestatud.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 5 jaar.
Estonian: Seda ravimit ei soovitata kasutada alla 5aastastel lastel.
Dutch: Neem gewoon uw volgende dosis op het volgende geplande tijdstip in.
Estonian: Võtke järgmine annus sisse järgmisel planeeritud manustamiskorral.
Dutch: Reproductieve en ontwikkelingstoxiciteit
Estonian: Reproduktiiv- ja arengutoksilisus
Dutch: Het doel van onderhoudsbehandeling is om de concentratie vrij koper in het serum binnen aanvaardbare grenzen te houden.
Estonian: Säilitusravi eesmärk on hoida seerumi vaba vasesisaldus aktsepteeritavates piirides.
Dutch: U moet het met name aan uw arts vertellen als u al ijzersupplementen gebruikt of als u middelen gebruikt tegen indigestie (geneesmiddelen die ongemak na het eten verminderen).
Estonian: Eriti rääkige oma arstile, kui te juba kasutate rauapreparaate või kui võtate seedetegevust parandavaid ravimeid (söömisjärgset ebamugavust vähendavaid ravimeid).
Dutch: Als u nierproblemen heeft, zal uw arts regelmatig controleren of de behandelingsdosis geschikt is en uw nierfunctie niet aantast.
Estonian: Kui teil on neeruprobleeme, kontrollib teie arst regulaarselt, kas raviannus on sobiv ja ega see ei mõjuta teie neerude tööd.
Dutch: Bij maximalisatietests met cavia's zijn positieve resultaten voor sensibiliseringspotentieel gemeld.
Estonian: Merisigade maksimeerimistestides saadi sensibiliseeriva potentsiaali kohta positiivsed tulemused.
Dutch: - maagstoornissen en maagklachten, inclusief hevige maagpijn (duodenitis) - darmontsteking, wat bijv. kan leiden tot buikpijn, terugkerende diarree en bloed in de ontlasting
Estonian: - maoärritus ja ebamugavustunne maos, sealhulgas raske kõhuvalu (duodeniit); - soolepõletik, mis võib põhjustada näiteks kõhuvalu, korduvat kõhulahtisust ja verd väljaheites
Dutch: De farmaceutische vorm is niet geschikt voor toediening aan kinderen van < 5 jaar.
Estonian: See ravimvorm ei sobi kasutamiseks < 5aastastele lastele.
Dutch: U dient met uw arts goed te praten over de mogelijke voordelen van behandeling, waarbij rekening dient te worden gehouden met eventuele mogelijke risico's.
Estonian: Peate arstiga põhjalikult arutama ravist saadavat potentsiaalset kasu ja mis tahes võimalikke riske.
Dutch: Vruchtbaarheid Het is onbekend of triëntine een effect heeft op de vruchtbaarheid bij de mens.
Estonian: Fertiilsus Ei ole teada, kas trientiin avaldab mõju inimese viljakusele.
Dutch: De meest betrouwbare indicator voor het controleren van de therapie is de bepaling van vrij koper in serum, wat wordt berekend aan de hand van het verschil tussen het totale koper en het aan ceruloplasmine gebonden koper (de normale concentratie vrij koper in het serum is doorgaans 100 tot 150 microgram/l).
Estonian: Kõige usaldusväärsem indeks ravi jälgimiseks on seerumi vaba vasesisaldus, mis arvutatakse vase kogusisalduse ja tseruloplasmiiniga seotud vase erinevuse põhjal (vaba vase normaalne sisaldus seerumis on tavaliselt 100-150 µg/l).
Dutch: Er kon echter niet worden vastgesteld of deze reactie het gevolg was van triëntine of van de eerdere behandeling met penicillamine.
Estonian: Seni ei ole teada, kas reaktsiooni põhjuseks oli trientiin või sellele eelnev ravi penitsillamiiniga.
Dutch: Kinderen ≥ 5 jaar
Estonian: ≥ 5aastased lapsed
Dutch: Als u deze geneesmiddelen gebruikt, moet u mogelijk Cuprior op een ander moment van de dag innemen, omdat Cuprior anders mogelijk minder effectief kan zijn.
Estonian: Kui te võtate neid ravimeid, peate Cupriori võtma muul kellaajal, sest vastasel juhul ei pruugi Cuprior olla nii efektiivne.
Dutch: Vaak (kan bij maximaal 1 op de 10 personen voorkomen)
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)
Dutch: Triëntine wordt geacetyleerd tot twee hoofdmetabolieten, N(1)-acetyltri-ethyleentetramine (MAT) en N(1),N(10)-diacetyltri-ethyleentetramine (DAT).
Estonian: Trientiin atsetüülitakse kaheks peamiseks metaboliidiks - N(1)-atsetüültrietüleentetramiiniks (MAT) ja N(1),N(10)-diatsetüültrietüleentetramiiniks (DAT).
Dutch: Als u denkt dat u misschien meer Cuprior heeft ingenomen dan u is opgedragen, dient u contact met uw arts of apotheker op te nemen.
Estonian: Kui te arvate, et olete võtnud sisse rohkem Cupriori kui määratud, võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Dutch: Deze dagelijkse totale dosis zal worden onderverdeeld in 2 tot 4 kleinere doses die gedurende de dag moeten worden ingenomen.
Estonian: See ööpäevane annus jagatakse kaheks kuni neljaks väiksemaks annuseks, mis tuleb ööpäeva jooksul sisse võtta.
Dutch: Wat is Cuprior en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Estonian: Mis ravim on Cuprior ja milleks seda kasutatakse
Dutch: Op basis van in-silico-gegevens wordt voorspeld dat triëntine irriterende en sensibiliserende eigenschappen heeft.
Estonian: In silico andmete põhjal võib trientiinil eeldada ärritavaid ja sensibiliseerivaid omadusi.
Dutch: Hoe ziet Cuprior eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Estonian: Kuidas Cuprior välja näeb ja pakendi sisu
Dutch: Dit betekent dat de kleine hoeveelheden koper uit eten en drinken zich tot overmatige concentraties ophopen en tot leverschade en problemen in het zenuwstelsel kunnen leiden.
Estonian: See tähendab, et söögis ja joogis olevad väikesed vasekogused kogunevad, põhjustades vasesisalduse ülemäärase suurenemise, mis võib põhjustada maksakahjustust ja närvisüsteemi probleeme.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld:
Estonian: Teatatud on järgmistest kõrvaltoimetest:
Dutch: Gele, langwerpige, filmomhulde tablet van 16 mm x 8 mm met aan elke zijde een breuklijn.
Estonian: Kollane 16 mm x 8 mm piklik õhukese polümeerikattega tablett, mille mõlemal küljel on poolitusjoon.
Dutch: De plasmaconcentratie van triëntine daalde daarna multifasisch, aanvankelijk snel, gevolgd door een langzamere eliminatiefase.
Estonian: Seejärel vähenes trientiini plasmakontsentratsioon multifaasiliselt - esmalt kiiremini ja seejärel aeglasemalt.
Dutch: Er dient controle op manifestaties van overbehandeling te worden uitgevoerd, met name wanneer de koperbehoefte kan veranderen, zoals tijdens zwangerschap (zie rubriek 4.6) en bij kinderen, bij wie passende regulering van de koperconcentratie vereist is om goede groei en geestelijke ontwikkeling te verzekeren.
Estonian: Patsiente peab jälgima üleravi ilmingute suhtes, eriti muutuva vasevajaduse korral, nagu raseduse puhul (vt lõik 4.6) ja lastel, kellel on vajalik vasesisalduse asjakohane kontroll õige kasvuiibe ja vaimse arengu tagamiseks.
Dutch: Nadat u met de behandeling begonnen bent, kan uw arts de dosis op basis van de reactie op de behandeling aanpassen.
Estonian: Pärast ravi alustamist võib arst annust muuta sõltuvalt teie reageerimisest ravile.
Dutch: Mannitol.
Estonian: Mannitool
Dutch: Cuprior is een geneesmiddel voor behandeling van de ziekte van Wilson dat de werkzame stof triëntine bevat.
Estonian: Cuprior on Wilsoni tõve raviks kasutatav ravim, mis sisaldab toimeainet trientiini.
Dutch: Uw arts zal vaker controles uitvoeren om ervoor te zorgen dat uw koperconcentratie op een geschikt niveau wordt gehouden voor normale groei en geestelijke ontwikkeling.
Estonian: Teie arst kontrollib teid sagedamini, et veenduda, et vasesisaldus on normaalse kasvuiibe ja vaimse arengu tagamiseks sobiv.
Dutch: De plasmaconcentratie van triëntine steeg na toediening snel, waarbij de mediane piekconcentratie na 1,25 tot 2 uur werd bereikt.
Estonian: Trientiini sisaldus plasmas suurenes kiiresti pärast manustamist, kusjuures tippkontsentratsiooni mediaan saavutati 1,25...2 tunni pärast.
Dutch: Triëntine en metabolieten hiervan worden snel in de urine uitgescheiden, hoewel na 20 uur nog steeds lage concentraties triëntine in het plasma kunnen worden vastgesteld.
Estonian: Trientiin ja selle metaboliidid eritatakse kiiresti uriiniga, kuigi väikeses kontsentratsioonis on trientiin plasmas tuvastatav ka 20 tunni pärast.
Dutch: Aangezien ijzer en triëntine elkaars absorptie kunnen remmen, dienen ijzersupplementen te worden ingenomen nadat vanaf de toediening van triëntine ten minste twee uur zijn verstreken.
Estonian: Kuna raud ja trientiin võivad kumbki teineteise imendumist pärssida, tuleb rauapreparaate manustada vähemalt kaks tundi pärast trientiini kasutamist.
Dutch: Als u zwanger bent en Cuprior inneemt, zult u gedurende uw gehele zwangerschap worden gecontroleerd op effecten op de baby of veranderingen in uw koperconcentratie.
Estonian: Kui te olete rase ja võtate Cupriori, jälgitakse teid kogu raseduse jooksul mis tahes toimete suhtes lootele ja teie vere vasesisalduse muutuste suhtes.
Dutch: - huiduitslag - jeuk
Estonian: - Nahalööbed - Sügelus,
Dutch: Overbehandeling brengt het risico op koperdeficiëntie met zich mee.
Estonian: Üleraviga on seotud vasepuuduse tekkimise risk.
Dutch: Dit maximaliseert de absorptie van triëntine en vermindert de kans dat het geneesmiddel zich aan metalen in het maag-darmkanaal bindt.
Estonian: See maksimeerib trientiini imendumist ja vähendab tõenäosust, et ravimpreparaat seondub metallidega juba seedetraktis.
Dutch: De absorptie van triëntine na orale toediening is laag en variabel bij patiënten met de ziekte van Wilson.
Estonian: Trientiini imendumine pärast suukaudset manustamist on Wilsoni tõvega patsientidel väike ja varieeruv.
Dutch: Wanneer uw baby is geboren, zal ook de koperconcentratie in het bloed van uw baby worden gecontroleerd.
Estonian: Pärast lapse sündi jälgitakse vasesisaldust ka lapse veres.
Dutch: Cuprior wordt aan volwassenen, adolescenten en kinderen van 5 jaar en ouder gegeven die een ander geneesmiddel dat bij de behandeling van deze ziekte wordt gebruikt (penicillamine) niet kunnen verdragen.
Estonian: Cupriori määratakse täiskasvanutele, noorukitele ja 5aastastele ja vanematele lastele, kes ei talu teist selle haiguse raviks kasutatavat ravimit, penitsillamiini.
Dutch: Cuprior heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Estonian: Cuprior ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Dutch: Kinderen van < 5 jaar oud
Estonian: < 5aastased lapsed
Dutch: Het is zeer belangrijk om de behandeling voor het verminderen van de koperconcentratie tijdens de zwangerschap voort te zetten.
Estonian: On väga oluline, et te jätkate vasesisaldust alandavat ravi raseduse ajal.
Dutch: Cuprior is geïndiceerd voor de behandeling van de ziekte van Wilson bij volwassenen, adolescenten en kinderen van ≥ 5 jaar die intolerant zijn voor therapie met D-penicillamine.
Estonian: Cuprior on näidustatud Wilsoni tõve raviks nendel täiskasvanutel, noorukitel ja ≥ 5aastastel lastel, kes ei talu D-penitsillamiini ravi.
Dutch: Factoren die niet mogen worden vergeten zijn de risico's in verband met de ziekte zelf, het risico van de alternatieve behandelingen die beschikbaar zijn en de mogelijke teratogene effecten van triëntine (zie rubriek 5.3).
Estonian: Võrdlemisel peab silmas pidama haiguse endaga seotud riske, teiste kättesaadavate ravimeetoditega seotud riske ja trientiini võimalikke teratogeenseid toimeid (vt lõik 5.3).
Dutch: Cuprior is verkrijgbaar in verpakkingen van 72 of 96 filmomhulde tabletten.
Estonian: Cuprior on saadaval pakenditena, mis sisaldavad 72 või 96 õhukese polümeerikattega tabletti.
Dutch: Rekening houdend met het feit dat triëntine irriterende eigenschappen heeft, werd ingeschat dat de waargenomen chronische interstitiële pneumonitis te verklaren was door een cytotoxisch effect van triëntine na ophoping in bronchiolaire epitheelcellen en alveolaire pneumocyten.
Estonian: Arvestades seda, et trientiinil on ärritav toime, oldi arvamusel, et täheldatud krooniline interstitsiaalne pneumoniit on tingitud tsütotoksilistest toimetest, mis tekivad trientiini kuhjumisest bronhioolide epiteelirakkudesse ja alveoolide pneumotsüütidesse.
Dutch: U dient het aan uw arts te vertellen als u bijwerkingen krijgt, aangezien dit erop kan wijzen dat uw dosis Cuprior omhoog of omlaag moet worden bijgesteld.
Estonian: Kui teil tekivad mis tahes kõrvaltoimed, siis rääkige sellest oma arstile, sest see võib näidata, et Cupriori annust on vaja kas suurendada või vähendada.
Dutch: Verpakkingsgrootte: 72 of 96 filmomhulde tabletten.
Estonian: Pakendi suurus: 72 või 96 õhukese polümeerikattega tabletti.
Dutch: Er is nauwlettende controle vereist om de dosis te optimaliseren of indien nodig de behandeling aan te passen.
Estonian: Patsiente peab tähelepanelikult jälgima, et vajadusel optimeerida annust või kohandada ravi.
Dutch: De behandeling mag alleen worden gestart door specialisten die ervaring hebben met de behandeling van de ziekte van Wilson.
Estonian: Ravi tohib alustada ainult Wilsoni tõve ravis kogenud eriarst.
Dutch: De ziekte van Wilson is een erfelijke aandoening waarbij koper niet normaal door het lichaam kan worden getransporteerd of niet normaal via afscheiding van de lever in de darm uit het lichaam kan worden verwijderd.
Estonian: Wilsoni tõbi on pärilik haigus, mille korral organism ei suuda kehas vaske normaalselt transportida ega seda normaalsel viisil (maksast seedetrakti eritamise teel) organismist eemaldada.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Overige producten voor spijsverteringskanaal en metabolisme, diverse producten voor spijsverteringskanaal en metabolisme, ATC-code: A16AX12.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised seedekulglat ja ainevahetust mõjutavad ained; erinevad seedekulglat ja ainevahetust mõjutavad ained; ATC-kood: A16AX12.
Dutch: Cuprior mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt na zorgvuldige afweging van de voordelen tegen de risico's van behandeling bij de individuele patiënt.
Estonian: Cupriorit tohib raseduse ajal kasutada ainult pärast konkreetse patsiendi ravist saadava kasu ja raviga seotud riskide hoolikat võrdlemist.
Dutch: Uit dieronderzoek is reproductietoxiciteit gebleken, wat waarschijnlijk het gevolg was van door triëntine geïnduceerde koperdeficiëntie (zie rubriek 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele, mille põhjuseks oli tõenäoliselt trientiinist tingitud vasepuudus (vt lõik 5.3).
Dutch: De filmomhulde tabletten dienen met water te worden doorgeslikt.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tabletid tuleb neelata koos veega.
Dutch: U vindt de informatie ook door de onderstaande QR-code met een smartphone te lezen, of via de website QR-code invoegen http://www.cuprior.com
Estonian: Info on leitav, kui skaneerite alltoodud QR-koodi nutitelefoni või liigute veebilehele lisatav QR-kood http://www.cuprior.com
Dutch: Uw arts zal beslissen welke behandeling en welke dosis in uw situatie het beste zijn.
Estonian: Teie arst otsustab, missugune ravi ja missugune annus sobib selles olukorras teile kõige paremini.
Dutch: Tabletten kunnen indien nodig in twee helften worden gedeeld.
Estonian: Vajadusel on võimalik tablette poolitada.
Dutch: Bij patiënten die eerder met D-penicillamine zijn behandeld, zijn lupus-achtige reacties gemeld tijdens daaropvolgende behandeling met triëntine, maar het is niet mogelijk om te bepalen of er een oorzakelijk verband met triëntine bestaat.
Estonian: Varem D-penitsillamiini kasutanud patsientidel on sellele järgnenud trientiiniravi käigus teatatud luupusesarnastest reaktsioonidest, kuid põhjuslikku seost trientiiniga ei ole võimalik kinnitada.
Dutch: In de milt van mannetjesdieren werd hematopoëtische celproliferatie waargenomen.
Estonian: Isasloomade põrnas täheldati hematopoeetiliste rakkude proliferatsiooni.
Dutch: Over het geheel genomen heeft triëntine positieve effecten laten zien in in-vitro-genotoxiciteitsstudies, inclusief de Ames-test en genotoxiciteitstests in cellen van zoogdieren.
Estonian: Üldiselt on in vitro genotoksilisuse uuringutes, sealhulgas Amesi testis ja imetajarakkude genotoksilisuse uuringutes saadud trientiiniga positiivsed tulemused.