FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Icandra kan orsaka den mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 användare av 10 000) men mycket allvarliga biverkningen laktatacidos (se avsnittet "Varningar och försiktighet").
Estonian: • Icandra võib põhjustada väga harva (võib esineda kuni 1-l kasutajal 10000-st) esinevat, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks (vt lõik "Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Swedish: Undvik högt alkoholintag medan du tar Icandra eftersom alkohol kan öka risken för laktatacidos (se avsnittet "Varningar och försiktighet").
Estonian: Vältige liigset alkoholi tarbimist Icandra võtmise ajal, kuna see võib suurendada laktatsidoosi riski (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Swedish: Om du har tagit vildagliptin tidigare men blivit tvungen att sluta ta det på grund av leversjukdom, ska du inte ta detta läkemedel.
Estonian: Kui te olete varem võtnud vildagliptiini), aga olete pidanud võtmise lõpetama maksahaiguse tõttu, ei soovitata seda ravimit võtta.
Swedish: Ytterligare information om de enskilda aktiva substanserna i den fasta kombinationen
Estonian: Lisainformatsioon fikseeritud kombinatsiooni üksikute toimeainete kohta
Swedish: Ta inte dubbel dos (två tabletter på samma gång) för att kompensera för glömd tablett.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust (kahte tabletti korraga), kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Swedish: Läkaren kommer att diskutera med dig om den eventuella risken med att ta Icandra under graviditet.
Estonian: Arst arutab teiega Icandra raseduse ajal võtmisega seotud võimalikke riske.
Swedish: Det är okänt om vildagliptin utsöndras i bröstmjölk, men metformin utsöndras i bröstmjölk i liten mängd.
Estonian: Ei ole teada, kas vildagliptiin eritub inimese rinnapiima, kuid metformiin eritub väikestes kogustes inimese rinnapiima.
Swedish: Metformins renala clearance är >400 ml/min, vilket tyder på att metformin elimineras genom glomerulär filtration och tubulär sekretion.
Estonian: Metformiini renaalne kliirens on > 400 ml/min, mis näitab, et metformiin elimineerub glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarsekretsiooni teel.
Swedish: Hur Icandra fungerar
Estonian: Kuidas Icandra toimib
Swedish: Distrubutionsmedelvärdet (Vd) låg mellan 63 och 276 liter.
Estonian: Keskmine jaotusruumala (Vd) on 63...276 l.
Swedish: Din läkare kan förskriva detta läkemedel ensamt eller tillsammans med vissa andra läkemedel som sänker din blodsockernivå.
Estonian: Teie arst võib määrata ainult selle ravimi või selle ravimi koos teatud teiste ravimitega, mis alandavad teil suhkrusisaldust veres.
Swedish: Detta har visats vid terapeutiska doser i kontrollerade kliniska studier under medellång eller lång tid: metformin minskar serumnivåerna av totalkolesterol, LDL-kolesterol och triglycerider.
Estonian: Seda on demonstreeritud raviannuste kasutamisel keskmise kestusega või pikaajalistes kontrollitud kliinilistes uuringutes: metformiin alandab vere üldkolesterooli, LDL-kolesterooli ja triglütseriidide taset.
Swedish: Vad Icandra är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Icandra Hur du tar Icandra
Estonian: Mis ravim on Icandra ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Icandra võtmist Kuidas Icandra't võtta
Swedish: Om du tror att du kan vara allergisk mot något av dessa innehållsämnen, ta inte Icandra utan tala med läkare.
Estonian: Kui te arvate, et võite olla allergiline mõne nimetatud aine suhtes, siis pidage enne Icandra võtmist nõu oma arstiga.
Swedish: Följande redovisning avspeglar de farmakokinetiska egenskaperna hos de enskilda aktiva substanserna i Icandra.
Estonian: Järgnevalt on toodud Icandra's sisalduvate üksikute toimeainete farmakokineetilised omadused.
Swedish: Substansen metformin verkar genom att hjälpa kroppen att använda insulin på ett bättre sätt.
Estonian: Toimeaine metformiin aitab organismil insuliini paremini ära kasutada.
Swedish: Båda de aktiva substanserna, vildagliptin och metformin, hjälper till att reglera blodsockernivån.
Estonian: Mõlemad toimeained vildagliptiin ja metformiin aitavad kontrollida veresuhkru taset.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Icandra
Estonian: Mida on vaja teada enne Icandra võtmist
Swedish: Intag av föda påverkar inte absorptionsgraden och absorptionshastigheten av vildagliptin från Icandra.
Estonian: Toit ei mõjuta vildagliptiini imendumise ulatust ja kiirust preparaadist Icandra.
Swedish: Diagnostiska laboratoriefynd är sänkt pH i blodet (<7,35), förhöjd laktathalt i plasma (>5 mmol/l), ett ökat anjongap och en ökad laktat-pyruvatkvot.
Estonian: Diagnostilise tähendusega laboratoorsetes tulemustes on vere pH vähenemine (< 7,35), plasma laktaadisisalduse suurenemine (> 5 mmol/l), suurenenud anioonivaegus ja laktaadi/püruvaadi suhe.
Swedish: Du bör därför inte ta Icandra för behandling av typ 1-diabetes.
Estonian: Seetõttu te ei tohiks Icandra't kasutada I tüübi diabeedi raviks.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Om du känner dig yr när du tar Icandra, kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Kui teil tekib Icandra võtmise ajal peapööritus, ärge juhtige autot ega töötage masinatega.
Swedish: **Isolerade fall av onormala leverfunktionstester eller hepatit, som avklingat efter utsättande av metformin har rapporterats.
Estonian: ** Üksikjuhtudel on kirjeldatud kõrvalekaldeid maksafunktsiooni testides või hepatiiti, mis taanduvad pärast metformiinravi lõpetamist.
Swedish: I kontrollerade kliniska prövningar översteg inte de maximala plasmanivåerna av metformin (Cmax) 4 µg/ml, inte ens vid maximal dosering.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes ei ületanud metformiini maksimaalne kontsentratsioon plasmas (Cmax) 4 g/ml, isegi maksimaalsete annuste puhul.
Swedish: Tabell 5 Biverkningar för metforminkomponenten
Estonian: Tabel 5 Metformiini kõrvaltoimed
Swedish: Vad Icandra är och vad det används för
Estonian: Mis ravim on Icandra ja milleks seda kasutatakse
Swedish: Efter administrering av en dos om 850 mg var den maximala plasmakoncentrationen 40 % lägre, AUC minskat med 25 % och tiden till maximal plasmakoncentration förlängd med 35 minuter.
Estonian: Pärast 850 mg annuse manustamist täheldati maksimaalse plasmakontsentratsiooni 40% langust, AUC 25% vähenemist ja maksimaalse plasmakontsentratsiooni saabumise aja pikenemist 35 minuti võrra.
Swedish: Dessa höjningar i transaminaser var i allmänhet asymptomatiska, av ickeprogressiv natur och inte förknippade med kolestas eller gulsot.
Estonian: Need transaminaaside tõusud olid üldjoontes asümptomaatilised, olemuselt mitteprogresseeruvad ja sellega ei kaasunud kolestaasi ega kollatõbe.
Swedish: Hydroxipropylcellulosa Magnesiumstearat
Estonian: Hüdroksüpropüültselluloos Magneesiumstearaat
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Estonian: Esinemissagedus on määratletud kui väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Swedish: Vildagliptin har låg risk för interaktioner med läkemedel som ges samtidigt.
Estonian: Vildagliptiinil on madal potentsiaal koostoimete tekkeks samaaegselt manustatud ravimitega.
Swedish: Efter en peroral dos av metformin uppnås maximal plasmakoncentration (Cmax) efter cirka 2,5 timmar.
Estonian: Metformiini suukaudse annuse manustamise järgselt saabub maksimaalne kontsentratsioon plasmas (Cmax) 2,5 t jooksul.
Swedish: Andra biverkningar Vissa patienter har upplevt följande biverkningar när de tar Icandra:
Estonian: Muud kõrvaltoimed Mõnedel patsientidel on Icandra võtmise ajal tekkinud järgmised kõrvaltoimed:
Swedish: Vildagliptin kan emellertid inte avlägsnas med hemodialys, även om den främsta hydrolysmetaboliten (LAY 151) kan det. Stödåtgärder rekommenderas.
Estonian: Ent vildagliptiin ei ole eemaldatav hemodialüüsi teel, kuigi hüdrolüüsil tekkiv põhimetaboliit (LAY 151) on eemaldatav hemodialüüsi teel.
Swedish: Både insulin och glukagon produceras i bukspottkörteln.
Estonian: Nii insuliini kui glükagooni toodab kõhunääre.
Swedish: Du ska sluta ta Icandra och omedelbart uppsöka läkare om du får följande biverkningar:
Estonian: Te peaksite lõpetama Icandra võtmise ja pöörduma koheselt arsti poole kui te märkate järgmisi kõrvaltoimeid:
Swedish: Hypromellos Titandioxid (E 171) Gul järnoxid (E 172) Makrogol 4000 Talk
Estonian: Hüpromelloos Titaandioksiid (E 171) Kollane raudoksiid (E 172) Makrogool 4000
Swedish: (E 171), gul järnoxid (E 172), Makrogol 4000 och talk.
Estonian: titaandioksiid (E 171), kollane raudoksiid (E 172), makrogool 4000 ja talk.
Swedish: Läkaren tar regelbundet blod- och urinprov för kontroll av ditt blodsocker.
Estonian: Arst teeb teile regulaarselt vere- ja uriinianalüüsid.
Swedish: Intag av Icandra tillsammans med eller strax efter måltid kan minska de gastrointestinala symtom som förknippas med metformin (se även avsnitt 5.2).
Estonian: Icandra võtmine koos toiduga või vahetult pärast sööki võib vähendada metformiiniga seotud seedetrakti kõrvaltoimete esinemist (vt ka lõik 5.2).
Swedish: Inga studier på effekten på människans fertilitet har utförts för Icandra (se avsnitt 5.3).
Estonian: Uuringuid Icandra toime kohta inimese fertiilsusele ei ole läbi viidud (vt lõik 5.3).
Swedish: Om du har nedsatt njurfunktion kan din läkare förskriva en lägre dos.
Estonian: Kui teie neerufunktsioon on halvenenud, võib arst määrata teile väiksema annuse.
Swedish: Om du behöver få en injektion i blodet med kontrastmedel som innehåller jod, till exempel i samband med röntgen eller datortomografi måste du sluta ta Icandra före eller vid tidpunkten för injektionen.. Läkaren avgör när du måste sluta ta Icandra och när du ska börja ta det igen.
Estonian: Kui teile on vaja süstida kontrastainet, mis sisaldab joodi, nt röntgenuuringu või skaneerimise ajal, peate te lõpetama Icandra võtmise enne süstimist või selle ajaks.
Swedish: Ingen ny toxicitet har identifierats med denna kombination.
Estonian: Toimeainete kombinatsiooniga seotud uusi toksilisuse ilminguid ei leitud.
Swedish: Information om sannolika symtom på överdosering med vildagliptin har hämtats från en tolerabilitetsstudie på friska försökspersoner som fått stigande doser av vildagliptin i 10 dagar.
Estonian: Andmed vildagliptiini üleannustamise tõenäoliste sümptomite kohta saadi suureneva annuse talutavuse uuringust 10 päeva vältel vildagliptiini saanud tervetel isikutel.
Swedish: Nedsatt njurfunktion: Hos försökspersoner med lätt, måttligt eller gravt nedsatt njurfunktion ökade den systemiska exponeringen för vildagliptin (Cmax 8-66 %; AUC 32-134 %) och totalt kroppsclearance minskade, jämfört med försökspersoner med normal njurfunktion.
Estonian: Neerukahjustus: Kerge, mõõduka või raske neerukahjustusega isikutel suurenes vildagliptiini süsteemne ekspositsioon (Cmax 8...66%; AUC 32...134%) ja vähenes üldkliirens normaalse neerufunktsiooniga isikutega võrreldes.
Swedish: Trots att hudlesioner inte kunde ses i någon ökad grad i kliniska studier var erfarenheten av hudkomplikationer hos diabetespatienter begränsad.
Estonian: Kuigi kliinilistes uuringutes ei täheldatud nahakahjustuste suurenenud esinemissagedust, on ravimi kasutamise kogemus diabeetiliste nahakahjustustega patsientidel vähene.
Swedish: Säkerhet och effekt för Icandra för barn och ungdomar (<18 år) har inte fastställts.
Estonian: Icandra ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel (vanus < 18 aasta) ei ole tõestatud.
Swedish: Liksom andra perorala diabetesmedel kan vildagliptins hypoglykemiska effekt reduceras av vissa aktiva substanser, inklusive tiazider, kortikosteroider, tyroidealäkemedel och sympatomimetika.
Estonian: Nagu ka teiste suukaudsete diabeediravimite puhul, võivad vildagliptiini hüpoglükeemilist toimet vähendada teatud toimeained, sealhulgas tiasiidid, glükokortikosteroidid, kilpnäärmeravimid ja sümpatomimeetikumid.
Swedish: - Akut eller kronisk sjukdom, som kan orsaka hypoxi i vävnaderna, såsom hjärtsvikt eller svikt i andningsorganen, nyligen genomgången hjärtinfarkt, chock.
Estonian: Äge või krooniline haigus, mis võib põhjustada kudede hüpoksiat, nagu: südame- või hingamispuudulikkus, hiljuti põetud müokardiinfarkt, šokk.
Swedish: Barn och ungdomar Användning av Icandra till barn och ungdomar upp till 18 års ålder rekommenderas inte.
Estonian: Lapsed ja noorukid Icandra't ei soovitata kasutada lastel ja kuni 18-aastastel noorukitel.
Swedish: I en studie på friska frivilliga har visats att cimetidin, administrerat i dosen 400 mg två gånger dagligen, ökade metformins systemiska exponering (AUC) med 50 %.
Estonian: Tervete vabatahtlikega läbiviidud uuring näitas, et tsimetidiini annuse 400 mg kaks korda päevas toimel suurenes metformiini süsteemne ekspositsioon (AUC) 50%.
Swedish: Vildagliptin var inte mutagent i traditionella in vitro och in vivo gentoxicitetsstudier.
Estonian: Vildagliptiin ei olnud mutageenne tavapärastes genotoksilisuse in vitro ja in vivo testides.
Swedish: Eliminering Efter peroral administrering av [
Estonian: Eritumine Pärast [
Swedish: Eftersom metformin utsöndras via njurarna, och äldre patienter har tendens till nedsatt njurfunktion, bör njurfunktionen kontrolleras regelbundet hos äldre patienter som tar Icandra (se avsnitt 4.4 och
Estonian: Kuna metformiin eritub neerude kaudu ning eakatel patsientidel esineb sageli neerufunktsiooni langust, tuleb Icandra't kasutavatel eakatel patsientidel regulaarselt kontrollida neerufunktsiooni (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Swedish: Metformin måste sättas ut vid kirurgiska ingrepp under narkos, spinalanestesi eller epiduralanestesi.
Estonian: Ravi metformiiniga peab katkestama, kui operatsiooniks kasutatakse üld-, spinaal- või epiduraalanesteesiat.
Swedish: En stor överdos av metformin (eller vid samtidig risk för laktatacidos) kan leda till laktatacidos, vilket är en medicinsk akutsituation och måste behandlas på sjukhus.
Estonian: Metformiini suur üleannustamine (või kui esineb kaasuv laktatsidoosi risk) võib viia laktatsidoosi tekkeni, mis on erakorraline seisund ja vajab haiglaravi.
Swedish: De biverkningar som listas i Tabell 5 baseras på information från den produktresumé för metformin som finns tillgänglig inom EU.
Estonian: Tabelis 5 loetletud kõrvaltoimed on saadud Euroopa Liidus registreeritud metformiini ravimi omaduste kokkuvõttest.
Swedish: Icandra rekommenderas inte till barn och ungdomar (<18 år).
Estonian: Icandra't ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel (vanus < 18 aasta).
Swedish: Vid de vanliga metformindoserna och doseringstabellerna uppnås steady state plasmakoncentrationer inom 24-48 timmar och är vanligen mindre än 1 µg/ml.
Estonian: Metformiini tavaliste annuste ja manustamisskeemide kasutamisel saabub püsikontsentratsioon plasmas 24...48 tunni jooksul ning jääb üldjuhul alla 1 g/ml.
Swedish: Vid 600 mg upplevde en försöksperson ödem i fötter och händer samt ökade nivåer av kreatininkinas (CK), ASAT, C-reaktivt protein (CRP) och myoglobin.
Estonian: 600 mg kasutamisel tekkis ühel isikul käte ja jalgade turse ning kreatiinfosfokinaasi (KFK), ASAT, C-reaktiivse valgu (CRV) ja müoglobiini sisalduse suurenemine.
Swedish: Nedsatt leverfunktion: Hos patienter med lätt, måttligt och gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pughpoäng A-C) var det ingen signifikant skillnad (maximalt ~30 %) i exponeringen för vildagliptin.
Estonian: Maksakahjustus: kerge, mõõduka või raske maksakahjustusega (Child-Pugh A-C) isikutel ei täheldatud vildagliptiini ekspositsiooni kliiniliselt olulisi muutusi (maksimaalselt ~30%).
Swedish: Vissa patienter har fått följande biverkningar när de tagit Icandra tillsammans med insulin:
Estonian: Mõnedel patsientidel on Icandra ja insuliini võtmise ajal tekkinud järgmised kõrvaltoimed:
Swedish: Patienter som upplever yrsel som biverkning bör undvika att framföra fordon och använda maskiner.
Estonian: Patsiendid, kellel võib kõrvaltoimena tekkida pearinglus, peavad hoiduma autojuhtimisest või masinatega töötamisest.
Swedish: Efter peroral administrering vid fasta absorberas vildagliptin snabbt, och maximala plasmakoncentrationer har observerats efter 1,7 timmar.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist tühja kõhuga imendub vildagliptiin kiiresti, maksimaalne plasmakontsentratsioon saabub 1,7 tunni möödudes.
Swedish: Om detta händer dig måste du sluta ta Icandra och genast kontakta läkare eller närmaste sjukhus eftersom laktatacidos kan leda till koma.
Estonian: Kui see juhtub, peate te lõpetama Icandra võtmise ja võtma ühendust arsti või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga, kuna laktatsidoos võib viia kooma tekkeni.
Swedish: Om du har glömt att ta Icandra
Estonian: Kui te unustate Icandra't võtta
Swedish: Icandra har emellertid visat bioekvivalens med samtidigt administrerat vildagliptin och metformin (se avsnitt 5.2).
Estonian: Samas on tõestatud Icandra bioekvivalentsus koosmanustatud vildagliptiini ja metformiiniga (vt lõik 5.2).
Swedish: De data som presenteras nedan hänför sig till samtidig administrering av vildagliptin och metformin, där vildagliptin har getts som tillägg till metformin.
Estonian: Siin esitatud andmed on saadud vildagliptiini ja metformiini koosmanustamisel, kus vildagliptiin lisati metformiinravile.
Swedish: Innehållsdeklaration - De aktiva substanserna är vildagliptin och metforminhydroklorid.
Estonian: Mida Icandra sisaldab - Toimeained on vildagliptiin ja metformiinvesinikkloriid.
Swedish: Följande data är resultat från studier som utförts individuellt med vildagliptin eller metformin.
Estonian: Järgnevalt toodud andmed on saadud ainult vildagliptiini või metformiiniga teostatud uuringutest.
Swedish: Därför rekommenderas du att följa de råd du får av läkare eller sjuksköterska för hud och fotvård.
Estonian: Teil soovitatakse järgida arstilt või õelt saadud naha- ja jalahoolduse soovitusi.
Swedish: De aktiva substanserna i Icandra, vildagliptin och metformin, tillhör en grupp läkemedel som kallas "perorala diabetesmedel".
Estonian: Icandra's sisalduvad toimeained vildagliptiin ja metformiin kuuluvad ravimite rühma, mida nimetatakse „suukaudseteks diabeediravimiteks".
Swedish: Leverfunktionstest skall utföras före start av behandling med Icandra för att få kunskap om patientens utgångsvärden.
Estonian: Enne Icandra-raviga alustamist peavad tehtud olema maksafunktsiooni testid (LFT-d), et oleks teada patsiendi testide lähteväärtused.
Swedish: Den maximala dygnsdosen är 50 mg
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus on 50 mg.
Swedish: - Förvaras i originalförpackningen (blister).
Estonian: - Hoida originaalpakendis (blistris) niiskuse eest kaitstult.
Swedish: Hepatit (reversibelt vid utsättning av läkemedlet) Onormala leverfunktionstester (reversibelt vid utsättning av läkemedlet)
Estonian: Hepatiit (pöörduv pärast ravi katkestamist) Ebanormaalsed maksafunktsiooni testide tulemused (pöörduvad pärast ravi katkestamist)
Swedish: Administrering av vildagliptin tillsammans med föda resulterade i minskat Cmax (19 %) jämförd med dosering vid fasta.
Estonian: Vildagliptiini manustamisel koos toiduga vähenes Cmax (19%) võrreldes tühja kõhuga manustamisega.
Swedish: Vissa patienter har upplevt följande biverkningar när de tar Icandra tillsammans med en sulfonureid: • Vanliga: yrsel, skakningar, svaghet, lågt blodsocker, överdriven svettning.
Estonian: Mõnedel patsientidel on Icandra ja sulfonüüluurea võtmise ajal tekkinud järgmised kõrvaltoimed: • Sage: peapööritus, värisemine, nõrkus, madal veresuhkru tase, liigne higistamine.
Swedish: Angiotensinkonvertas (ACE)-hämmare kan minska blodglukosnivåerna.
Estonian: Angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorite toimel võib langeda veresuhkru tase.
Swedish: Noggrann monitorering av den glykemiska kontrollen, dosjustering inom rekommendationerna samt förändringar i diabetesbehandlingen bör därför övervägas när katjoniska läkemedel som elimineras via njurtubulär sekretion ges samtidigt (se avsnitt 4.4).
Estonian: Seetõttu peab hoolikalt jälgima veresuhkru taset ning kaaluma annuse korrigeerimist soovitatava annusevahemiku piirides ja diabeedi ravi muutmist, kui samaaegselt manustatakse tubulaarsekretsiooni teel elimineeruvaid katioonaktiivseid ravimeid (vt lõik 4.4).
Swedish: Den effektivaste metoden att avlägsna metformin är hemodialys.
Estonian: Metformiin on kõige efektiivsemalt eemaldatav hemodialüüsi teel.
Swedish: Läkemedelsinteraktionsstudier med digoxin (P-glykoprotein-substrat) och warfarin (CYP2C9substrat) på friska försökspersoner har inte visat några kliniskt relevanta farmakokinetiska interaktioner vid samtidig administrering med vildagliptin.
Estonian: Ravimite koostoimeuuringud digoksiini (P-glükoproteiini substraat) ja varfariiniga (CYP2C9 substraat) tervetel isikutel ei ole näidanud kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid pärast vildagliptiini samaaegset manustamist.
Swedish: Den ökade incidensen av dessa tumörer hos mus anses inte utgöra någon signifikant risk hos människa, baserat på avsaknad av gentoxisk potential hos vildagliptin och dess huvudmetabolit, förekomsten av tumörer endast hos en art och höga systemiska exponeringskvoter när tumörerna observerades.
Estonian: Nende kasvajate suurem esinemissagedus hiirtel ei kujuta endast märkimisväärset ohtu inimestele, kuna vildagliptiinil ja tema põhimetaboliidil puudub genotoksiline toime, kuna kasvajaid täheldati ainult ühel liigil ja suurte süsteemse ekspositsiooni väärtuste puhul.
Swedish: Katjoniska aktiva substanser
Estonian: Katioonaktiivsed ravimid
Swedish: Ålder: Hos friska äldre försökspersoner (≥70 år) ökade den totala exponeringen för vildagliptin (100 mg en gång dagligen) med 32 %, med en ökning av den maximala plasmakoncentrationen om 18 %, jämfört med unga friska försökspersoner (18-40 år).
Estonian: Vanus: Tervetel eakatel isikutel (≥ 70-aastased) suurenes vildagliptiini (100 mg üks kord ööpäevas) üldine ekspositsioon 32% ning maksimaalne plasmakontsentratsioon 18% noorte tervete isikutega (18...40-aastased) võrreldes.
Swedish: Säkerhet och effekt med vildagliptin och metformin i oral trippelkombinationsbehandling med tiazolidindion har inte fastställts.
Estonian: Vildagliptiini ja metformiini ohutus ja efektiivus kasutamisel kolmikravis koos tiasolidiindioonidega ei ole kindlaks tehtud.
Swedish: Majoriteten av dessa händelser var lindriga och avklingade under pågående vildagliptinbehandling.
Estonian: Enamik juhtusid olid kerged ning taandusid vildagliptiinravi jätkumisel.
Swedish: Om du slutar att ta Icandra
Estonian: Kui te lõpetate Icandra võtmise
Swedish: Information om överdosering med Icandra saknas.
Estonian: Icandra üleannustamise kohta andmed puuduvad.
Swedish: Glukagon sätter igång sockerproduktionen i levern, vilket gör att blodsockernivån stiger.
Estonian: Glükagoon vallandab suhkru tootmise maksas, mille tulemusena tõuseb veresuhkru tase.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen (blister).
Estonian: Hoida originaalpakendis (blistris) niiskuse eest kaitstult.
Swedish: Det stimulerar inte insulinutsöndringen och orsakar därför inte hypoglykemi eller viktökning.
Estonian: Metformiin ei stimuleeri insuliini sekretsiooni ning seetõttu ei põhjusta ka hüpoglükeemiat või kaalutõusu.
Swedish: Vildagliptin verkar främst genom att hämma DPP-4, enzym som svarar för nedbrytningen av inkretinhormonerna GLP-1 (glukagonlik peptid-1) och GIP (glukosberoende insulinotropisk polypeptid).
Estonian: Vildagliptiin inhibeerib dipeptidüüldipeptidaas-4 (DPP-4) ensüümi, mis tagab inkretiinhormoonide GLP-1 (glükagoonitaoline peptiid 1) ja GIP (glükoos-sõltuv insulinotroopne polüpeptiid) lammutamise.
Swedish: Kön: Inga kliniskt relevanta skillnader sågs i vildagliptins farmakokinetik mellan friska manliga och kvinnliga studiepatienter med stor spännvidd vad avser ålder och kroppsmasseindex (BMI).
Estonian: Sugu: Tervete mees- ja naissoost isikute vahel ei täheldatud vildagliptiini farmakokineetika kliiniliselt olulisi erinevusi laias vanuse- ja kehamassi indeksi (KMI) vahemikus.
Swedish: Glukokortikoider, beta-2-agonister och diuretika har en viss hyperglykemisk aktivitet.
Estonian: Glükokortikosteroidid, beeta-2-adrenomimeetikumid ja diureetikumid omavad nn sisemist hüperglükeemilist aktiivsust.