FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • odbor se je strinjal z usklajenim povzetkom glavnih značilnosti zdravila, označevanjem in navodilom za uporabo, ki jih je predlagal in obravnaval imetnik dovoljenja za promet z zdravilom;
Latvian: • komiteja piekrita veikt reģistrācijas apliecības saņēmēja ierosināto un apspriesto zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas saskaņošanu.
Slovenian: Poglavje 4.8 je bilo preoblikovano tako, kot je predlagal odbor CHMP, da bi izboljšali berljivost in upoštevali predlogo za pregled kakovosti dokumentov ter smernice za povzetek glavnih značilnosti zdravila.
Latvian: 4.8. apakšpunkts - Nevēlamās blakusparādības Lai uzlabotu lasāmību un saderību ar QRD veidni un zāļu apraksta vadlīnijām, pēc CHMP ieteikuma 4.8. apakšpunktam tika mainīta struktūra.
Slovenian: Spremembe povzetka glavnih značilnosti zdravila, ki so pomembne za uporabnika, so bile vključene tudi v navodilo za uporabo in odobrene s strani odbora CHMP.
Latvian: CHMP piekrita, ka arī lietošanas instrukcijā tiek iekļautas tās zāļu apraksta izmaiņas, kas attiecas uz lietotāju.
Slovenian: Dodatek I Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila, imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Latvian: Zāļu nosaukumi, zāļu forma, stiprums, lietošanas veids un reģistrācijas apliecību īpašnieki dalībvalstīs
Slovenian: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Romunija
Latvian: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Rumānija
Slovenian: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Hrvaška
Latvian: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Horvātija
Slovenian: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugalska
Latvian: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugāle
Slovenian: 85540 Haar Nemčija
Latvian: 85540 Haar Vācija
Slovenian: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italija
Latvian: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Itālija
Slovenian: 00-867 Warszawa Poljska
Latvian: 00-867 Warszawa Polija
Slovenian: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Španija
Latvian: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spānija
Slovenian: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenija
Latvian: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovēnija
Slovenian: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italija
Latvian: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Itālija
Slovenian: 174 56 Alimos Grčija
Latvian: 174 56 Alimos Grieķija
Slovenian: 1120 Wien
Latvian: 1120 Vīne
Slovenian: 0,05 % w/w mometazonfuroat, preračunano na podlagi brezvodne osnovne učinkovine
Latvian: 0,05 masas % mometazona furoāta (monohidrāts)aprēķināt s uz bezūdens vielu
Slovenian: Nasonex aquosum - Nasenspray nazalna uporaba
Latvian: Nasonex aquosum - Nasenspray
Slovenian: MSD Pharma Hungary Kft. H-1095 Budapest Lechner Ödön fasor 8.
Latvian: MSD Pharma Hungary Kft. H-1095 Budapest Lechner Ödön fasor 8. Ungārija
Slovenian: B-1200 Bruxelles Belgija
Latvian: B-1200 Bruxelles Beļģija
Slovenian: 2031 BN Haarlem P.O. Box 581
Latvian: 2031 BN Haarlem P.O.
Slovenian: Luksemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Latvian: Luksemburga MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Slovenian: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, East Wing, Sectors B1 & B2
Latvian: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd.
Slovenian: Način uporabe Pakiranje za takojšnjo uporabo
Latvian: Lietošanas veids Tūlītēja iepakošana
Slovenian: --1 živ oslabljen bovini respiratorni sincicijski virus (BRSV), sev Lym-56 104,7-6,5 CCID50* * 50-% infektivni odmerek v celični kulturi
Latvian: --1 Dzīvs novājināts liellopu respiratori sincitiālais vīruss (BRSV), celms Lym-56.....
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Nasym so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Latvian: Sīkāka informācija par Nasym ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nasym
Latvian: Cita informācija par Nasym
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 05-2019.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019. gada maijā.
Slovenian: Zdravilo Nasym je cepivo.
Latvian: Nasym ir vakcīna.
Slovenian: Najpogostejši nezaželen učinek zdravila Nasym (ki lahko prizadene največ 1 žival od 10) je rahla sprememba v konsistenci iztrebkov.
Latvian: Visbiežākās Nasym blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 dzīvniekiem) ir nelielas izkārnījumu konsistences pārmaiņas.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila Nasym večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Nasym, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt ES.
Slovenian: Pregled zdravila Nasym in zakaj je odobreno v EU
Latvian: Nasym pārskats un kāpēc tā ir reģistrēta ES
Slovenian: Kaj je zdravilo Nasym in za kaj se uporablja?
Latvian: Kas ir Nasym un kāpēc to lieto?
Slovenian: Zdravilo Nasym je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 29/07/2019.
Latvian: Nasym 29/07/2019 tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Nasym so se pokazale v študijah?
Latvian: Kādi Nasym ieguvumi atklāti pētījumos?
Slovenian: Ko je žival ponovno izpostavljena temu ali podobnemu virusu, ta protitelesa skupaj z drugimi mehanizmi imunskega sistema uničijo virus in pripomorejo k zaščiti pred boleznijo.
Latvian: Kad dzīvnieks atkal saskarsies ar šo vai līdzīgu vīrusu, šīs antivielas kopā ar citām imūnsistēmas daļām spēs nonāvēt vīrusus un palīdzēs pasargāt organismu no šīs slimības.
Slovenian: Karenca za meso goveda, zdravljenega z zdravilom Nasym, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai no liellopiem, ko ārstē ar Nasym, ir "nulle" dienas, kas nozīmē, ka obligāts gaidīšanas laiks netiek piemērots.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Nasym glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Nasym, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Te študije so vključevale necepljene živali, ki so bile cepljene s cepivom brez učinkovine, vse živali pa so bile umetno izpostavljene bovinemu respiratornemu sincicijskemu virusu.
Latvian: Šajos pētījumos piedalījās nevakcinēti dzīvnieki, kuriem ievadīja neīstu vakcīnu, un visus dzīvniekus mākslīgi pakļāva liellopu respiratorā sincitiālā vīrusa iedarbībai.
Slovenian: Zakaj je zdravilo Nasym odobreno v EU?
Latvian: Kāpēc Nasym ir reģistrēta ES?
Slovenian: Ko žival prejme cepivo, imunski sistem prepozna virus kot „tujek" in proti njemu tvori protitelesa.
Latvian: Kad dzīvniekam ir ievadīta vakcīna, dzīvnieka imūnsistēma atpazīst vīrusu kā "svešu" un izstrādā pret to antivielas.
Slovenian: Zdravilo Nasym vsebuje sev bovinega respiratornega sincicijskega virusa, ki je oslabljen in ne povzroča bolezni.
Latvian: Nasym satur liellopu respiratorā sincitiālā vīrusa celmu, kas ir novājināts un neizraisa slimību.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nasym?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Nasym?
Slovenian: Učinkovitost zdravila Nasym so dokazali v sedmih laboratorijskih študijah, v katerih je cepljenje govedi z zdravilom Nasym v obliki nosnega pršila ali injekcije v mišico zmanjšalo tako izločanje virusa kot znake respiratorne bolezni, kot so pospešeno dihanje, oteženo dihanje, izcedek iz oči in vnete oči.
Latvian: Nasym efektivitāte ir pierādīta septiņos laboratorijā veiktos pētījumos, kuros liellopu vakcinācija ar Nasym, vai nu iesmidzinot degunā, vai injicējot muskulī, mazināja gan vīrusu izdalīšanos, gan elpceļu slimības pazīmes, piemēram, palielinātu elpošanas frekvenci, apgrūtinātu elpošanu, asarošanu vai izdalījumus no acīm.
Slovenian: Zdravilo Nasym vsebuje bovini respiratorni sincicijski virus, sev Lym-56.
Latvian: Nasym satur liellopu respiratorā sincitiālā vīrusa Lym-56 celmu.
Slovenian: Kako zdravilo Nasym deluje?
Latvian: Kā Nasym darbojas?
Slovenian: Zdravilo Nasym je cepivo, ki se uporablja za zaščito pred bovinim respiratornim sincicijskim virusom pri govedu.
Latvian: Nasym ir vakcīna, ko lieto, lai pasargātu liellopus no liellopu respiratorā sincitiālā vīrusa izraisītas elpceļu slimības.
Slovenian: Govedu od 10 tednov starosti se cepivo daje kot enkratna injekcija v mišico, druga injekcija v mišico pa se da štiri tedne pozneje.
Latvian: Liellopiem no desmit nedēļu vecuma vakcīnu ievada vienas injekcijas veidā muskulī, otru injekciju muskulī ievada pēc četrām nedēļām.
Slovenian: Študije so potrdile, da cepivo začne učinkovati tri tedne tako po nazalnem cepljenju kot po injekciji v mišico, učinkuje pa dva meseca po nazalnem cepljenju in šest mesecev po injekciji v mišico.
Latvian: Pētījumos apstiprināja, ka vakcīnas iedarbība sākas trīs nedēļas pēc vakcīnas ievadīšanas caur degunu vai injicēšanas muskulī, un iedarbība ilgst divus mēnešus pēc vakcinācijas caur degunu un sešus mēnešus pēc vakcīnas injicēšanas muskulī.
Slovenian: Cepivo začne učinkovati tri tedne po cepljenju v mišico, zaščita pa traja šest mesecev.
Latvian: Vakcīnas iedarbība sākas trīs nedēļas pēc vakcīnas ievadīšanas muskulī, un aizsardzība ilgst sešas nedēļas.
Slovenian: Govedu od devet dni starosti se cepivo naprši v vsako nosnico z intranazalnim aplikatorjem.
Latvian: Liellopiem no deviņu dienu vecuma, izmantojot intranazālo aplikatoru, vakcīnu iesmidzina katrā nāsī.
Slovenian: Kako se zdravilo Nasym uporablja?
Latvian: Kā lieto Nasym?
Slovenian: Revakcinacija se daje z injiciranjem v mišico dva meseca po začetnem cepljenju in nato vsakih šest mesecev.
Latvian: Revakcināciju īsteno, injicējot vakcīnu muskulī divus mēnešus pēc sākotnējās vakcinācijas un turpmāk ik pēc sešiem mēnešiem.
Slovenian: Revakcinacija se daje z injiciranjem v mišico šest mesecev po začetnem sklopu cepljenja in nato vsakih šest mesecev.
Latvian: Revakcināciju īsteno, veicot vienu injekciju muskulī sešus mēnešus pēc sākotnējās vakcinācijas kursa un turpmāk ik pēc sešiem mēnešiem.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki liofilizata (praška, posušenega z zamrzovanjem) in vehikla, iz katerih se pripravi pršilo za nos ali injekcija.
Latvian: Šo vakcīnu var iegādāties tikai pret recepti, un tā ir pieejama kā liofilizāts (liofilizēts pulveris) un šķīdinātājs deguna aerosola vai injekcijas pagatavošanai.
Slovenian: Zdravilo Nasym zmanjša izločanje virusa in respiratorne znake, kot so pospešeno in oteženo dihanje, izcedek iz oči in nosu.
Latvian: Nysam mazina vīrusu izdalīšanos un ar elpceļiem saistītās pazīmes, piemēram, palielinātu elpošanas frekvenci, apgrūtinātu elpošanu, acu asarošanu un izdalījumus no deguna.
Slovenian: Cepivo začne učinkovati tri tedne po nazalnem cepljenju, zaščita pa traja dva meseca po cepljenju.
Latvian: Vakcīnas iedarbība sākas trīs nedēļas pēc vakcinācijas caur degunu, un aizsardzība ilgst divus mēnešus pēc vakcinācijas.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI02AD04.
Latvian: ATĶ vet kods: QI02AD04.
Slovenian: Priporočamo, da za vsako žival uporabite nov aplikator.
Latvian: Katram dzīvniekam ieteicams izmantot jaunu aplikatoru.
Slovenian: Po cepljenju se pogosto opazi rahle spremembe v konsistenci iztrebkov.
Latvian: Pēc vakcinēšanas bieži novēro nelielas izmaiņas fekāliju konsistencē.
Slovenian: Govedo od 9 dni starosti:
Latvian: Liellopiem no 9 dienu vecuma:
Slovenian: Vehikel: Shranjujte pri temperaturi pod 25 °C.
Latvian: Šķīdinātājam: neuzglabāt temperatūrā virs 25°C.
Slovenian: Viala s 5 odmerki je zdaj pripravljena za uporabo.
Latvian: Flakons ar 5 devām ir gatavas lietošanai.
Slovenian: Govedo od 10 tednov starosti:
Latvian: Liellopiem no 10 nedēļu vecuma:
Slovenian: SPC so bodisi dovoljenje snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā, ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Slovenian: Po prevelikem odmerjanju ni bilo drugih neželenih učinkov, razen tistih, ki so opisani v poglavju 4.6.
Latvian: Pēc zāļu pārdozēšanas nav novērotas citas blakusparādības, kā tās, kas aprakstītas 4.6. apakšpunktā.
Slovenian: Rekonstituirano cepivo je rahlo rumenkasta homogena suspenzija.
Latvian: Izšķīdinātā vakcīna ir dzeltenīga, homogēna suspensija.
Slovenian: Uporabiti je treba naslednje odmerke in metode odmerjanja:
Latvian: Ieteicams lietot tālāk norādītās devas un ievadīšanas metodes:
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za votloroge, govedo, živa virusna cepiva, bovini respiratorni sincicijski virus (BRSV).
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi dobradžu dzimtai, liellopiem, dzīvas vīrusu vakcīnas, liellopu respiratorais sincitiālais vīruss (BRSV).
Slovenian: * 50% infektivni odmerek v celični kulturi
Latvian: *Šūnu kultūras inficējošā deva 50 %
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts Liofilizāts:
Slovenian: 6 mesecev po intramuskularnem cepljenju.
Latvian: 6 mēneši pēc intramuskulāras vakcinācijas.
Slovenian: Vehikel: Homogena, bistra raztopina.
Latvian: Šķīdinātājs: homogēns, dzidrs šķīdums.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 29/07/2019
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 29/07/2019 10.
Slovenian: Pri teletih se občasno pojavi porast telesne temperature vsaj 1,7 °C dva dni po cepljenju, ki izzveni naslednji dan brez zdravljenja.
Latvian: Teļiem divas dienas pēc vakcinēšanas reti iespējama temperatūras paaugstināšanās par vismaz 1,7 °C, kas parasti nākošajā dienā pāriet bez ārstēšanas.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: Cepite samo zdrave živali.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem: Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
Slovenian: Rok uporabnosti vehikla: 5 let.
Latvian: Derīguma termiņš šķīdinātājam: 5 gadi.
Slovenian: Liofilizat: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Latvian: Liofilizātam: uzglabāt un transportēt atdzesētu (2°C - 8°C).
Slovenian: Za spodbujanje aktivne imunosti proti bovinemu respiratornemu sincicijskemu virusu.
Latvian: Aktīvās imunitātes stimulēšanai pret liellopu respiratoro sincitiālo vīrusu.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, razen z vehiklom, ki je priložen za uporabo s tem zdravilom.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārām zālēm, izņemot šķīdinātāju, kas paredzēts lietošanai ar šīm veterinārajām zālēm.
Slovenian: Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu se obrnite na lokalno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm veterinārajām zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvi:
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi): Po prevelikem odmerjanju ni bilo neželenih učinkov.
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti): Pēc zāļu pārdozēšanas blakusparādības nav novērotas.
Slovenian: Tega zdravila in vehikla ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli in nalepki.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles un šķīdinātāju, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz kartona kastes un marķējumā.
Slovenian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Španija
Latvian: Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona)
Slovenian: Cepivo rekonstituirajte z ustreznim volumnom vehikla:
Latvian: Atšķaidīt vakcīnu ar atbilstošu šķīdinātāja tilpumu:
Slovenian: Brejost in laktacija: Varnost zdravila v obdobju brejosti in laktacije ni bila ugotovljena.
Latvian: Grūsnība un laktācija: Nav pierādīts šo veterināro zāļu drošums grūsnības un laktācijas laikā.
Slovenian: Število odmerkov v viali liofilizata
Latvian: Devu daudzums liofilizāta flakonā
Slovenian: Vehikel: kalijev dihidrogenfosfat natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat natrijev klorid kalijev klorid voda za injekcije
Latvian: Kālija dihidrogēnfosfāts Nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts Nātrija hlorīds
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Ja notikusi nejauša ievadīšana sev, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Slovenian: Za vialo s 25 odmerki, potem, ko je prašek posušen z zamrzovanjem v suspenziji, odstranite vso suspenzijo, dobljeno iz viale s cepivom, in jo vbrizgajte v vialo, v kateri je ostanek vehikla.
Latvian: 4. Lietojot 25 devu flakonu, tiklīdz liofilizāta pulveris ir suspensijā, atvilkt visu suspensiju no vakcīnas flakona un injicēt to šķīdinātāja flakonā ar atlikušo šķīdinātāju.
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju brejosti in laktacije ni bila ugotovljena.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu drošums grūsnības un laktācijas laikā.
Slovenian: 5 dnii po aplikaciji v nos je opazno zmanjšanje respiratornih kliničnih znakov (ne pa zmanjšanje izločanja virusa).
Latvian: Respiratoro klīnisko pazīmju samazināšana (bet ne vīrusa izplatīšanās samazināšanās) novērota 5 dienas pēc nazālas vakcinācijas.
Slovenian: Za injiciranje uporabljajte le sterilne igle in injekcijske brizge.
Latvian: Ievadīšanai lietot tikai sterilas adatas un šļirces.
Slovenian: Primarno cepljenje (intramuskularna injekcija): Aplicirajte eno intramuskularno injekcijo po 2 ml, ki ji 4 tedne pozneje sledi druga intramuskularna injekcija po 2 ml.
Latvian: Primārā vakcinācija (intramuskulāra injekcija): ievadīt vienu 2 ml intramuskulāru injekciju un pēc 4 nedēļām ievadīt otru 2 ml intramuskulāru injekciju.
Slovenian: Primarno cepljenje (nazalna uporaba): V vsako nosnico razpršite 1 ml (tako da je celotni aplicirani volumen 2 ml).
Latvian: Primārā vakcinācija (lietošanai degunā): katrā nāsī iesmidzināt 1 ml (lai kopējais ievadītais tilpums ir
Slovenian: Liofilizat (cepivo): 10 ml viale iz stekla tipa I s 5 odmerki ali 25 odmerki, zaprta z zamaškom iz bromobutilne gume in aluminijasto zaporko.
Latvian: Liofilizāts (vakcīna): 10 ml I tipa stikla flakoni ar 5 vai 25 devām, kas noslēgti ar brombutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Slovenian: Nastop imunosti: 21 dni po dajanju enega odmerka prek nosu.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 21 dienu pēc pirmās devas ievadīšanas caur degunu.
Slovenian: Aktivna imunizacija goveda za zmanjšanje izločanja virusa in respiratornih kliničnih znakov, ki jih povzroča okužba z bovinim respiratornim sincicijskim virusom.
Latvian: Aktīvai liellopu imunizācijai, lai samazinātu liellopu respiratorā sincitiālā vīrusa izdalīšanos un vīrusa izraisītās klīniskās pazīmes elpceļos.
Slovenian: Za nazalno uporabo razpršite potrebni volumen cepiva v nosnici živali (1 ml v vsako nosnico) z intranazalnim aplikatorjem (velikost kapljic: 25-220 µm).
Latvian: Lietojot degunā, izmantot intranazālu aplikatoru (piliena izmērs: 25-220 µm), dzīvnieka nāsīs iesmidzināt nepieciešamo vakcīnas tilpumu (1 ml katrā nāsī).
Slovenian: Vehikel: polietilenske (PET) viale z 10 ml ali 50 ml, zaprte z zamaškom iz bromobutilne gume in aluminijasto zaporko.
Latvian: Šķīdinātājs: 10 ml vai 50 ml polietilēna (PET) flakoni, kas noslēgti ar brombutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Slovenian: 21 dni po drugem odmerku pri intramuskularnem dajanju.
Latvian: 21 dienu pēc otrās no divām devām, lietojot intramuskulāri pēc vakcinācijas grafika.
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI"
Latvian: VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" Ad us.
Slovenian: Nazalna uporaba ali intramuskularna uporaba.
Latvian: Nazālai vai intramuskulārai lietošanai.
Slovenian: Polna imunost je vzpostavljena po 21. dnevu po aplikaciji v nos.
Latvian: Pilnīga imunitāte konstatēta no 21. dienas pēc nazālas vakcinācijas.
Slovenian: raztopina s fosfatnim pufrom Liofilizat: Belkast liofilizat posušen z zamrzovanjem.
Latvian: Fosfāta buferšķīdums Liofilizāts: bālgans liofilizāts.
Slovenian: Stresajte, dokler ni liofilizirani prašek v obliki suspenzije.
Latvian: 3. Saskalināt, līdz liofilizāta pulveris ir suspensijā.
Slovenian: En 2 ml odmerek vsebuje:
Latvian: Katra 2 ml deva satur:
Slovenian: Pred uporabo dobro pretresite.
Latvian: 5. Pirms lietošanas rūpīgi saskalināt.
Slovenian: 10 vial liofilizata (50 odmerkov) 10 vial liofilizata (250 odmerkov)
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 10 flakoni ar liofilizātu (50 devas) 10 flakoni ar liofilizātu (250 devas)
Slovenian: NZ amin sorbitol kalijev dihidrogenfosfat kalijev hidrogenfosfat
Latvian: Kālija dihidrogēnfosfāts Kālija hidrogēnfosfāts
Slovenian: Revakcinacija: Eno intramuskularno injekcijo po 2 ml aplicirajte 2 meseca po primarnemu cepljenju in nato vsakih 6 mesecev po zadnji revakcinaciji.
Latvian: Revakcinācija: 2 mēnešus pēc primārās vakcinācijas ievadīt vienu 2 ml intramuskulāru injekciju, un pēc tam - reizi 6 mēnešos pēc pēdējās revakcinācijas.
Slovenian: 5 odmerkov 25 odmerkov
Latvian: 5 devas 25 devas
Slovenian: Med rekonstitucijo in uporabo pazite, da ne pride do kontaminacije.
Latvian: Izšķīdināšanas un lietošanas laikā izvairīties no kontaminācijas.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla za vehikel (10x10 ml merkov in 10x50 ml)
Latvian: Kartona kārba par šķīdinātājs (10x10 ml un 10x50 ml)
Slovenian: Revakcinacija: Eno intramuskularno injekcijo po 2 ml aplicirajte 6 mesecev po zaključku sheme primarnega cepljenja in nato vsakih 6 mesecev po zadnjei revakcinaciji.
Latvian: Revakcinācija: 6 mēnešus pēc primārās vakcinācijas shēmas pabeigšanas nepieciešams veikt vienu 2 ml intramuskulāru injekciju, un tad atkārtot reizi 6 mēnešos pēc pēdējās revakcinācijas.
Slovenian: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Španija
Latvian: la Selva 135, 17170 Amer (Girona)
Slovenian: Vehikel:
Latvian: Liofilizāts:
Slovenian: Kartonska škatla z 1 vialo liofilizata s 25 odmerki in 1 vialo s 50 ml vehikla.
Latvian: Kartona kastē 1 liofilizāta flakons ar 25 devām un 1 flakons ar 50 ml šķīdinātāju.
Slovenian: Kartonska škatla z 10 vialami liofilizata s 25 odmerki.
Latvian: Kartona kastē 10 liofilizāta flakoni ar 25 devām.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 vialo liofilizata s 5 odmerki in 1 vialo z 10 ml vehikla.
Latvian: Kartona kastē 1 liofilizāta flakons ar 5 devām un 1 flakons ar 10 ml šķīdinātāju.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla (1x5 odmerkov in 1x25 odmerkov)
Latvian: Kartona kārba (1x5 devas un 1x25 devas)
Slovenian: 1 viala liofilizata in 1 viala vehikla (5 odmerkov) 1 viala liofilizata in 1 viala vehikla (25 odmerkov)
Latvian: 1 flakons ar liofilizātu un 1 flakons ar šķīdinātāju (5 devas) 1 flakons ar liofilizātu un 1 flakons ar šķīdinātāju (25 devas)
Slovenian: Kartonska škatla z 10 vialami liofilizata s 5 odmerki.
Latvian: Kartona kastē 10 liofilizāta flakoni ar 5 devām.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla za liofilizat (10x5 odmerkov in 10x25 odmerkov)
Latvian: Kartona kārba par liofilizāts (10x5 devas un 10x25 devas)
Slovenian: Injicirajte 10 ml vehikla v vialo z liofilizatom (prašek posušen z zamrzovanjem).
Latvian: 2. 10 ml šķīdinātāja injicēt flakonā, kas satur liofilizātu (liofilizāta pulveri).
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 15 mesecev Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: uporabite takoj.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 15 mēneši.
Slovenian: Odlepite vrh z aluminijaste zaporke na viali z vehiklom in v injekcijsko brizgo povlecite 10 ml. 2.
Latvian: Nolobīt šķīdinātāja flakona alumīnija vāciņu un ievilkt šļircē 10 ml.
Slovenian: 10 vial vehikla (100 ml) 10 vial vehikla (500 ml)
Latvian: 10 flakoni ar šķīdinātāju (100 ml) 10 flakoni ar šķīdinātāju (500 ml)
Slovenian: (Izmišljeno ) ime
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums