FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une étude par perfusion intraveineuse de l'iloprost a montré que la clairance du médicament est significativement plus faible chez des patients atteints d'insuffisance rénale au stade terminal et en dialyse discontinue (CL moyenne = 5 ± 2 ml/minute/kg) que chez des insuffisants rénaux non dialysés (CL moyenne = 18 ± 2 ml/minute/kg).
Hungarian: Intravénás iloproszttal végzett vizsgálatban intermittens dialízis kezelésben részesülő végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegekben szignifikánsan alacsonyabb clearance értéket (átlagos CL = 5 ± 2 ml/perc/kg) mutattak ki, mint amelyet veseelégtelenségben szenvedő, de intermittens dialízis kezelésben nem részesülő betegek esetében figyeltek meg (átlagos CL = 18 ± 2 ml/perc/kg).
French: L'iloprost inhalé (ou le placebo) venait s'ajouter aux différents traitements déjà utilisés par le patient et pouvant inclure des anticoagulants, vasodilatateurs (ex : inhibiteurs calciques), diurétiques, oxygène ou digitaliques mais pas de PGI2 (prostacycline ou ses analogues).
Hungarian: Az iloproszt (vagy placebo) inhalációval a betegek addigi terápiáját egészítették ki, ami antikoagulánsok, értágítók (pl. kalciumcsatorna-blokkolók), diuretikumok, oxigén és digitálisz kombinációját foglalhatta magában, de
French: Chacune des cuves dispose d'un disque de contrôle avec code couleur :
Hungarian: Minden porlasztókamrának megfelel egy színkóddal ellátott szabályozólemez:
French: • Pour l'inhalation, vous devez utiliser un embout buccal afin que Ventavis n'entre pas en contact avec votre peau.
Hungarian: • Az inhaláláshoz szájfeltétet kell használni, nehogy a bőrével érintkezzen a Ventavis.
French: Conditionnement multiple contenant :
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás, melynek tartalma:
French: La syncope est un symptôme fréquent de la maladie elle-même et peut également survenir sous traitement.
Hungarian: A syncope gyakori tünete magának a betegségnek is, de ugyancsak előfordulhat a kezelés alatt.
French: Dans quel cas Ventavis est-il utilisé ?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Ventavis?
French: • 168 (4 × 42) ampoules
Hungarian: • 168 (4 × 42) ampulla
French: Les symptômes possibles sont les rougeurs de la face ou les bouffées vasomotrices
Hungarian: Ennek tünete az arcbőr kipirulása vagy kivörösödése lehet.
French: • 100 ampoules
Hungarian: • 100 ampulla
French: La première nébulisation avec Breelib doit être effectuée à la dose de 2,5 microgrammes même si les patients étaient déjà stabilisés à la dose de 5 microgrammes avec le dispositif de nébulisation qu'ils utilisaient habituellement (voir rubrique 4.2).
Hungarian: A kezdő dózisnak 2,5 mikrogrammnak kell lenni, még azoknál a betegeknél is, akik már 5 mikrogrammra voltak beállítva egy másik inhalációs eszközt alkalmazva (lásd 4.2 pont).
French: Le traitement par Ventavis doit être instauré et surveillé uniquement par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'hypertension pulmonaire.
Hungarian: A Ventavis alkalmazását csak a pulmonalis hypertonia kezelésében jártas orvos kezdeményezheti és felügyelheti.
French: La Cmax et l'ASC (0-t) de l'iloprost, après inhalation avec le nébuliseur Breelib, sont toutefois restées dans les limites des valeurs qui ont été observées avec Ventavis 10 microgrammes/ml en utilisant d'autres inhalateurs dans les différentes études.
Hungarian: A Cmax és AUC (0-tmax) iloproszt értékek Breelib-bel történő inhalációt követően azonban a kölönböző vizsgálatok során a Ventavis 10 mikrogramm/ml egyéb inhalátorokkal történő alkalmazását követően kapott értékek közé esik.
French: Le diamètre médian aérodynamique massique (MMAD) de l'aérosol d'iloprost délivré est compris entre 1 et 5 micromètres.
Hungarian: Az aeroszol cseppecskék mért tömegmedián aerodinamikai átmérője (MMAD) 1-5 mikrométer között volt.
French: Dispositif d'inhalation (nébuliseur) adapté à utiliser
Hungarian: Megfelelő inhalációs eszköz (porlasztó) használata
French: Si vous arrêtez ou souhaitez arrêter le traitement, discutez-en d'abord avec votre médecin.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Ventavis alkalmazását Ha abbahagyta vagy abba kívánja hagyni a kezelést, beszéljen erről előbb kezelőorvosával.
French: Se conformer aux instructions fournies avec le nébuliseur, en particulier les instructions d'hygiène et de nettoyage préconisées pour le nébuliseur.
Hungarian: Gondosan tartsa be a porlasztó gyártója által mellékelt utasításokat, különös tekintettel az azzal kapcsolatos higiéniára és annak tisztítására vonatkozókat.
French: Le test de marche à 6 minutes était augmenté en moyenne de 22 mètres après 12 semaines de traitement dans le groupe iloprost (-3,3 mètres dans le groupe placebo ; analyse réalisée sans valeur substitutive pour les décès ou les valeurs manquantes dans chacun des groupes).
Hungarian: Az iloproszt-csoportban 12 hetes kezelést követően a 6 perces járótávolság változása a kiindulási értékhez képest 22 méter általános növekedést tett ki (-3,3 méter a placebo-csoportban, nem volt adatvesztés haláleset vagy hiányzó értékek miatt).
French: - Pathologies au cours desquelles le risque hémorragique peut être majoré par les effets de Ventavis sur les plaquettes (telles que : ulcères gastro-duodénaux en évolution, traumatismes, hémorragie intracrânienne).
Hungarian: - Olyan állapotok, amelyekben a Ventavis thrombocytákra gyakorolt hatása fokozott vérzési kockázattal jár (pl. aktív peptikus fekély, trauma, koponyaűri vérzés).
French: Le risque de saignement peut être augmenté chez les patients recevant simultanément un traitement par des inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire ou des anticoagulants (voir aussi la rubrique 2).
Hungarian: A vérzés kockázata fokozódhat olyan betegeknél, akik egyidejűleg vérlemezke-aggregáció gátlókat vagy véralvadásgátlókat szednek (lásd még 2. pont).
French: Votre médecin surveillera votre traitement lorsque vous débutez les nébulisations avec le nébuliseur Breelib afin de s'assurer que vous tolérez bien la dose et l'inhalation rapide de la substance active.
Hungarian: A Breelib porlasztó használatának megkezdésekor kezelőorvosa felügyelni fogja a terápiáját hogy meggyőződjön arról, hogy az adagot és az inhalálás sebességét Ön jól tűri.
French: Dans une étude randomisée de faible effectif, conduite en double aveugle et contrôlée contre placebo sur une durée de 12 semaines (Etude STEP), 34 patients initialement traités par bosentan 125 mg deux fois par jour depuis au moins 16 semaines et dont l'état clinique hémodynamique était stable avant inclusion, ont bien toléré l'association d'iloprost inhalé à la concentration de 10 microgrammes/ml (jusqu'à 5 microgrammes 6 à 9 fois par jour durant les heures d'éveil).
Hungarian: Egy kisméretű, randomizált, 12 hetes, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatban (a STEP-vizsgálat) 34 olyan beteget kezeltek naponta kétszer 125 mg boszentánnal legalább 16 héten keresztül, akik haemodinamikai szempontból stabil állapotúak voltak a beválogatást megelőzően.
French: Votre médecin surveillera votre état de santé et traitera les éventuels symptômes de ce surdosage.
Hungarian: • beszéljen kezelőorvosával Kezelőorvosa Önt megfigyelés alatt tartja és minden fellépő tünetét kezelni fogja.
French: Les variations hémodynamiques observées sont en faveur d'une réponse aiguë, avec effet préférentiel de l'iloprost sur la circulation pulmonaire lorsqu'il est administré par voie inhalée.
Hungarian: A megfigyelt hemodinamikai jellemzők olyan akut válaszra utalnak, ahol az inhalációs kezelés preferenciális hatást fejt ki a tüdőerekre.
French: 2,5 µg rouge rouge
Hungarian: 2,5 mikrogramm piros piros
French: Le traitement sera débuté par l'inhalation de 2,5 microgrammes d'iloprost en utilisant une ampoule de 1 ml de Ventavis 10 microgrammes/ml marquée de 2 anneaux, un blanc et un jaune.
Hungarian: Kezdje a kezelést 2,5 mikrogramm iloproszt belélegzésével egy 1 ml-es Ventavis 10 mikrogramm/ml ampullát használva (fehér és sárga jelölőgyűrűkkel).
French: Comment agit Ventavis ?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Ventavis?
French: Pour plus de détails, consulter le mode d'emploi du nébuliseur Venta-Neb.
Hungarian: A további tudnivalókat lásd a Venta-Neb porlasztó használati utasításában.
French: Lors de l'utilisation du nébuliseur Breelib, les instructions d'utilisation fournies avec le nébuliseur doivent être suivies.
Hungarian: A Breelib porlasztó használatakor kérjük kövesse az eszköz gyártójának használati utasítását.
French: Si votre médecin décide d'augmenter la dose à 5 microgrammes, les nébulisations devront à nouveau être espacées de 3 à 4 heures, avant d'être éventuellement rapprochées selon votre tolérance au traitement.
Hungarian: Ha kezelőorvosa a dózis további, 5 mikrogrammig történő emelése mellett dönt, kezdetben újra 3-4 órás adagolási időközöket kell alkalmazni, és azokat annak megfelelően csökkenteni, hogy Ön hogy viseli a kezelést.
French: Le nébuliseur délivre 5 microgrammes d'iloprost à la sortie de l'embout buccal.
Hungarian: A porlasztó 5 mikrogramm iloprosztot adagol a szájfeltéten keresztül.
French: Lors de chaque séance de nébulisation, verser tout le contenu d'une ampoule de Ventavis dans la cuve immédiatement avant l'emploi.
Hungarian: Minden inhalációs kezelés során egy felnyitott Ventavis-ampulla teljes tartalmát, közvetlenül a felhasználást megelőzően be kell juttatni a készülék porlasztókamrájába.
French: Affections cardiaques
Hungarian: − súlyos szívritmuszavar,
French: Nébuliseur Breelib:
Hungarian: Breelib porlasztó:
French: Les œdèmes périphériques sont une manifestation très fréquente de la maladie elle-même, mais ils peuvent également survenir sous traitement.
Hungarian: A peripheriás oedema nagyon gyakori tünete magának a betegségnek is, de ugyancsak előfordulhat a kezelés alatt.
French: Patients atteints d'affections respiratoires
Hungarian: vesekárosodásban szenvedő betegek esetében.
French: • Inhibition de l'agrégation, de l'adhésion et de la sécrétion plaquettaire
Hungarian: • Thrombocyta-aggregáció, thrombocyta-adhézió és felszabadulási reakció gátlása
French: Ce dernier imite une substance naturelle de l'organisme appelée prostacycline.
Hungarian: Ez egy prosztaciklinnek nevezett, a szervezetben természetesen előforduló anyag hatásait utánozza.
French: Les données acquises avec l'administration de l'iloprost par voie intraveineuse montrent une diminution de l'élimination de l'iloprost chez les patients présentant une insuffisance rénale nécessitant une dialyse.
Hungarian: Az intravénásan adagolt iloproszttal nyert adatok csökkent eliminációt mutattak a dialízist igénylő,
French: • ampoules de 2 ml à utiliser avec le nébuliseur Venta-Neb : - boîte de 30, 90, 100 ou 300 ampoules.
Hungarian: • 2 ml-es ampullák Venta-Nebbel történő használatra: - 30, 90, 100 vagy 300 darab ampullát tartalmazó csomagolás - Gyűjtőcsomag, mely 90 (3 × 30) vagy 300 (10 × 30) ampullát tartalmaz.
French: Ampoule à utiliser Dose
Hungarian: Gyógyszer ampulla /
French: Fait partie d'un conditionnement multiple contenant 300 ampoules de 2 ml.
Hungarian: 300 db 2 ml ampullát tartalmazó gyűjtőcsomag része.
French: Chez le rat, l'inhalation d'iloprost à la concentration de 20 microgrammes/ml jusqu'à 26 semaines n'a provoqué aucune irritation locale des voies respiratoires supérieures et inférieures.
Hungarian: Helyi tolerancia, kontakt szenzitizálás és antigén potenciál Patkányokon végzett inhalációs vizsgálatokban egy 20 mikrogramm/ml koncentrációjú iloproszt készítmény egészen 26 hétig tartó adagolása nem okozott semmilyen helyi irritációt a felső és az alsó légutakban.
French: Le MMAD mesuré de l'aérosol était de 2,6 micromètres.
Hungarian: Az aeroszol cseppek mért tömegmediáns aerodinamikai átmérője (MMAD) 2,6 mikrométer volt.
French: Peuvent également être observés : une hypotension, une augmentation de la pression artérielle, une bradycardie ou une tachycardie, des vomissements, des diarrhées, ou des douleurs dans les membres.
Hungarian: Hypotonia, vérnyomás-emelkedés, bradycardia vagy tachycardia, hányás, hasmenés és végtagfájdalom is előfordulhat.
French: • Toute solution de Ventavis restant dans le nébuliseur après chaque séance de nébulisation doit être jetée (voir rubrique 5).
Hungarian: • Minden, az inhalációt követően a porlasztóban bennmaradó , fel nem használt Ventavis oldatot ki kell önteni (lásd 5. pont).
French: Néanmoins, si la nébulisation avec Ventavis 20 microgrammes/ml n'est pas bien tolérée par le patient, la dose doit être réduite en utilisant une ampoule de 1 ml de Ventavis 10 microgrammes/ml (voir rubrique 4.4).
Hungarian: Abban az esetben, ha a Ventavis 20 mikrogramm/ml rosszul tolerálható, akkor a dózist az 1 ml-es Ventavis 10 mikrogramm/ml ampullával kell csökkenteni (lásd 4.4 pont).
French: Si l'inhalation de Ventavis 10 microgrammes/ml est bien tolérée, la dose peut être augmentée en utilisant une ampoule de Ventavis 20 microgrammes/ml.
Hungarian: Abban az esetben, ha a Ventavis 10 mikrogramm/ml-el történt inhaláció jól tolerálható, a dózis emelését Ventavis 20 mikrogramm/ml-rel kell végezni.
French: - l'acide acétylsalicylique (AAS - un composé présent dans de nombreux médicaments destinés à faire baisser la fièvre et à atténuer la douleur, tel que l'aspirine), - l'héparine, - des anticoagulants coumariniques, tels que la warfarine ou le phenprocoumon, - les anti-inflammatoires non stéroïdiens, - les inhibiteurs non sélectifs de la phosphodiestérase, telle que la pentoxifylline, - les inhibiteurs sélectifs de la phosphodiestérase 3 (PDE3), tels quel le cilostazol ou l'anagrélide, - la ticlopidine, - le clopidogrel, - les antagonistes de la glycoprotéine IIb/IIIa, tels que o l'abciximab,
Hungarian: A vérrögök képződésének gátlására és vérhígításra használt gyógyszerek, ide tartoznak - - acetilszalicilsav (ASA - egy sok gyógyszerben megtalálható összetevő, amelyet láz- és fájdalomcsillapításra használnak), - heparin, - kumarin-típusú véralvadásgátlók, mint például a warfarin vagy a fenoprokumon, - nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerek, - nem szelektív foszfodieszteráz 3 (PDE 3)-gátlók, mint például a cilosztazol vagy az anagrelid - nitro típusú értágítók, - tiklopidin - klopidogrél - glikoprotein IIb/IIIa antagonisták, mint például o abciximab o eptifibatid o tirofiban - defibrotid
French: La pharmacocinétique de l'iloprost administré sur une durée de nébulisation prolongée a été spécifiquement étudiée dans une étude croisée randomisée incluant 19 hommes adultes sains comparant l'inhalation d'une dose unique de Ventavis 10 microgrammes/ml et de Ventavis 20 microgrammes/ml avec le système I-Neb (dose de 5 microgrammes d'iloprost délivrée à la sortie de l'embout buccal).
Hungarian: Az elnyújtott inhaláció farmakokinetikájának speciális esetét egy 19 egészséges férfin végzett randomizált, keresztezett elrendezésű vizsgálatban tanulmányozták egyszeri, I-Neb-bel beadott Ventavis 10 mikorgramm/ml és Ventavis 20 mikrogramm/ml (5 mikrogramm szájfeltétnél mért iloproszt dózis)
French: EU/1/03/255/001 [30 x 2 ml] EU/1/03/255/006 [90 x 2 ml] EU/1/03/255/007 [90 (3 x 30) x 2 ml] EU/1/03/255/002 [100 x 2 ml] EU/1/03/255/003 [300 x 2 ml] EU/1/03/255/008 [300 (10 x 30) x 2 ml]
Hungarian: EU/1/03/255/001 [30 × 2 ml] EU/1/03/255/006 [90 × 2 ml] EU/1/03/255/007 [90 (3 × 30) × 2 ml] EU/1/03/255/002 [100 × 2 ml] EU/1/03/255/003 [300 × 2 ml] EU/1/03/255/008 [300 (10 × 30) × 2 ml]
French: Vasodilatation Bouffées vasomotrices
Hungarian: Vasodilatatio Kipirulás
French: La prudence est recommandée en cas d'administration concomitante de Ventavis et d'autres agents antihypertenseurs ou vasodilatateurs, une adaptation de la posologie pouvant alors être nécessaire.
Hungarian: A Ventavis más vérnyomáscsökkentő vagy értágító szerekkel történő egyidejű alkalmazása esetén óvatosság javasolt, mivel szükség lehet a dózis módosítására.
French: En cas de surdosage, il est recommandé d'interrompre la nébulisation, d'assurer une surveillance clinique et d'instaurer un traitement symptomatique si besoin.
Hungarian: Az inhalációs kezelés megszakítása, monitorozás és tüneti kezelés javasolt.
French: La perfusion intraveineuse/sous cutanée continue d'iloprost pendant des périodes allant jusqu'à 26 semaines chez des rongeurs et des non rongeurs n'a pas provoqué de toxicité organique à des doses 14 à 47 fois supérieures à l'exposition systémique chez l'homme.
Hungarian: Az iloproszt legfeljebb 26 hétig tartó folyamatos intravénás/subcutan infúziója rágcsálókban és nem rágcsálókban nem okozott semmilyen célszervi toxicitást olyan dózisokban, amelyek mintegy
French: La première utilisation de Breelib chez les patients utilisant un autre dispositif de nébulisation au préalable, doit être effectuée à la dose de 2,5 microgrammes d'iloprost délivrée à la sortie de l'embout buccal en utilisant une ampoule de 1 ml de Ventavis 10 microgrammes/ml et sous étroite surveillance médicale afin de s'assurer que l'administration plus rapide d'iloprost avec le nébuliseur Breelib est bien tolérée.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik alternatív inhalációs eszközről a Breelib porlasztóra váltanak, az első inhalációs kezelést a szájfeltéten keresztül 2,5 mikrogramm iloprosztot adagoló, Ventavis 10 mikorgramm/ml (1 ml-es ampulla) alkalmazásával kezelőorvosi felügyelet mellett kell elvégezni, hogy biztosítani lehessen, hogy a Breelib általi gyorsabb inhalációs sebességet a beteg jól tolerálja.
French: Les données acquises avec l'administration intraveineuse de l'iloprost montrent une diminution de l'élimination en cas d'altération de la fonction hépatique et chez les insuffisants rénaux dialysés (voir rubrique 5.2).
Hungarian: Az intravénásan adagolt iloproszttal nyert adatok azt jelezték, hogy májfunkciós zavarokban szenvedő betegekben, és dialízist igénylő vesekárosodásban szenvedő betegekben (lásd 5.2 pont) az iloproszt eliminációja csökkent.
French: Chez le rat, l'iloprost et/ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel en faibles quantités (moins de 1 % de la dose d'iloprost administrée par voie intraveineuse).
Hungarian: Patkányban az iloproszt és/vagy metabolitjai alacsony szintjeinek az anyatejbe jutását észlelték (intravénás beadást követően kevesebb, mint 1%). A gyógyszernek szoptatás során kitett állatok esetében nem észlelték a posztnatális fejlődés és a reprodukciós képesség zavarát.
French: EU/1/03/255/007 [90 (3 x 30) x 2 ml] EU/1/03/255/008 [300 (10 x 30) x 2 ml]
Hungarian: EU/1/03/255/007 [90 (3 × 30) × 2 ml] EU/1/03/255/008 [300 (10 × 30) × 2 ml]
French: Ventavis 20 microgrammes/ml contient deux fois plus de substance active par rapport à Ventavis 10 microgrammes/ml.
Hungarian: A Ventavis 20 mikrogramm/ml kétszer olyan koncentrált, mint a Ventavis 10 mikrogramm/ml.
French: Composant d'un conditionnement multiple, ne peut pas être vendu séparément.
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás egyes részei külön nem hozhatók forgalomba.
French: Les seules observations ont été les effets pharmacologiques attendus : hypotension, rougeur cutanée, dyspnée, accélération de la motilité intestinale.
Hungarian: Csak olyan várt farmakológiai hatásokat figyeltek meg, mint vérnyomáscsökkenés, dyspnoe, a bőr kivörösödése,
French: Étant donné que le système I-Neb AAD peut être utilisé à la fois pour Ventavis 10 microgrammes/ml et Ventavis 20 microgrammes/ml, le tableau ci-dessous résume les indications d'utilisation du système pour les 2 concentrations de Ventavis :
Hungarian: Mivel az I-Neb AAD rendszer a Ventavis 10 mikrogramm/ml és a Ventavis 20 mikrogramm/ml készítményhez is alkalmazható, az alábbi táblázat ismerteti az I-Neb készülék használatára vonatkozó utasítások összefoglalását a Ventavis kétféle koncentrációja esetében.
French: Ventavis peut être utilisé comme traitement à long terme en fonction des besoins individuels.
Hungarian: Az Ön egyéni szükségletnek megfelelően a Ventavis hosszú távú kezelésre is használható.
French: Par la suite, votre médecin pourra décider avec prudence de raccourcir l'intervalle entre chaque séance de nébulisation, en fonction de votre tolérance au traitement.
Hungarian: Ezt követően annak megfelelően, hogy Ön hogyan viseli a kezelést, kezelőorvosa óvatosan csökkentheti az adagolások közötti időtartamot.
French: Une étude de phase III, randomisée, en double aveugle, multicentrique, contrôlée contre placebo (étude RRA02997) a été conduite chez 203 patients adultes (iloprost inhalé à la concentration de 10 microgrammes/ml : n=101, placebo : n=102) présentant une hypertension pulmonaire stable.
Hungarian: 10 mikrogramm/ml-es koncentrációban: N = 101; placebo: n = 102) végeztek egy randomizált, kettős-vak, multicentikus, placebo-kontrollos III. fázisú klinikai vizsgálatot (RRA02997 vizsgálat).
French: Fait partie d'un conditionnement multiple contenant 90 ampoules de 2 ml.
Hungarian: 90 db 2 ml ampullát tartalmazó gyűjtőcsomag része.
French: Néanmoins, si vous ne tolérez pas bien l'inhalation de Ventavis 20 microgrammes/ml, informez-en votre médecin qui peut décider de repasser à un traitement utilisant Ventavis 10 microgrammes/ml en ampoule de 1 ml.
Hungarian: Amennyiben a Ventavis 20 mikrogramm/ml inhalációját nem tűri, beszéljen kezelőorvosával, aki dönthet arról, hogy a kezelést a Ventavis 10 mikrogramm/ml-rel (1 ml-es ampulla) kell-e folytatnia.
French: Toute solution de Ventavis restant dans le nébuliseur après chaque séance de nébulisation doit être jetée.
Hungarian: Minden, a porlasztóban maradó Ventavis oldatot el kell dobni.
French: L'utilisation de Ventavis est déconseillée chez les patients atteints d'hypertension pulmonaire instable avec insuffisance cardiaque droite avancée.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A Ventavis alkalmazása nem javasolt olyan betegek esetében, akik előrehaladott jobbszívfél elégtelenséggel járó instabil pulmonalis hypertoniában szenvednek.
French: Il n'est pas nécessaire d'ajuster les doses chez les patients ayant une clairance de la créatinine > 30 ml/min (valeur déterminée à partir de la créatininémie en utilisant la formule de Cockcroft et Gault).
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek esetében amennyiben a kreatinin clearance >30 ml/perc (a szérum kreatininből a Cockroft és Gaul-féle képlettel meghatározva), nincsen szükség a dózis módosítására.
French: P2 Programme 2 : 2,5 microgrammes de substance active délivrés à la sortie de l'embout buccal, 10 cycles de nébulisation.
Hungarian: P2 program 2: 2,5 mikrogramm hatóanyag a szájfeltétben, 10 inhalációs ciklus.
French: • Ventavis 20 microgrammes/ml:
Hungarian: • Ventavis 20 mikrogramm/ml:
French: • douleur dans les mâchoires/spasme des muscles des mâchoires (trismus)
Hungarian: • állkapocsfájdalom/a rágóizmok görcse (szájzár)
French: 5 µg doré doré
Hungarian: 5 mikrogramm arany arany
French: La concentration sérique maximale (Cmax) mesurée avec Ventavis 20 microgrammes/ml était environ 30 % supérieure à la Cmax obtenue après inhalation de Ventavis 10 microgrammes/ml, ce qui était en lien avec la durée de nébulisation plus courte avec Ventavis 20 microgrammes/ml.
Hungarian: 30%-kal magasabb maximum plazmakoncentrációt (Cmax) mértek összehasonlítva a Ventavis 20 mikrogramm/ml-t a Ventavis 10 mikorgramm/ml-rel, amely összhangban van a Ventavis 20 mikrogramm/ml rövid inhalációs idejével.
French: Fréquent : peuvent survenir chez 1 personne sur 10 au maximum
Hungarian: Gyakori mellékhatások: 10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet
French: • hypersensibilité (allergie)
Hungarian: • túlérzékenység (allergia) • az ízérzékelés zavara (diszgeuzia)
French: • Ventavis 10 microgrammes/ml:
Hungarian: • Ventavis 10 mikrogramm/ml:
French: Conditionnement multiple : 300 (10 x 30) ampoules de 2 ml.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 300 (10 × 30) db 2 ml-es ampulla
French: L'initiation du traitement par Ventavis ou le remplacement du nébuliseur initialement utilisé pour passer au nébuliseur Breelib, doivent être réalisés sous surveillance médicale étroite afin de s'assurer de la bonne tolérance de la dose de Ventavis nébulisée et de la vitesse d'inhalation.
Hungarian: A Ventavis kezelést megkezdő, vagy más inhalációs eszközről Breelib használatára váltó betegek esetében kezelőorvosi felügyelet szükséges, hogy biztosítani lehessen, hogy a beteg jól tolerálja a dózist és az inhalációs sebességet.
French: Ventavis 10 microgrammes/ml (ampoule de 1 ml) et Ventavis 20 microgrammes/ml, solutions pour inhalation par nébuliseur
Hungarian: Ventavis 10 mikrogramm/ml (1 ml-es ampulla) és Ventavis 20 mikrogramm/ml inhalációs oldat