FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Aztreonam za injekciju ne smije se primjenjivati pomoću atomizatora Altera ili drugih atomizatora.
Romanian: Aztreonamul sub formă injectabilă nu trebuie utilizat în sistemul Altera sau în alte nebulizatoare.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU UNUTARNJE PAKIRANJE CAYSTONA
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERIOARĂ CAYSTON
Croatian: Neklinički podaci vezani uz plodnost ne ukazuju ni na kakve štetne učinke aztreonama za injekciju.
Romanian: Datele non-clinice, obţinute cu forma injectabilă de aztreonam, nu au sugerat existenţa niciunei reacţii adverse privind fertilitatea.
Croatian: Cayston se ne smije primjenjivati ni s kojom drugom ručnom napravom ili glavom za aerosol.
Romanian: Cayston nu trebuie utilizat cu niciun alt tip de nebulizator sau generator de aerosoli.
Croatian: Korak C: Jednom rukom i dalje čvrsto držite bočicu, a drugom polako povlačite plavu kapicu u smjeru suprotnom od kazaljke na satu.
Romanian: Pasul C: Continuând să țineți flaconul fix cu o mână, folosiți cealaltă mână pentru a trage încet capaculde culoare albastră, în sens invers acelor de ceasornic.
Croatian: Cayston se smije primjenjivati samo pomoću ručnog atomizatora Altera i glave za aerosol Altera priključenih na kontrolnu jedinicu eBase Controller ili kontrolnu jedinicu eFlow rapid.
Romanian: Cayston trebuie administrat numai cu nebulizatorul Altera şi cu generatorul de aerosoli Altera, conectat la o unitate de control eBase Controller sau la o unitate de control eFlow rapid.
Croatian: Bolesnici su randomizirani u omjeru 2:2:1:1 u skupine liječene aztreonamom u dozi od 75 mg 2 ili 3 puta na dan, odnosno placebom istog volumena 2 ili 3 puta na dan tijekom 28 dana koji su uslijedili neposredno nakon 28-dnevne uvodne kure TNS-om otvorenog tipa.
Romanian: Pacienţii au fost randomizaţi în raport de 2:2:1:1 pentru a li se administra aztreonam 75 mg de 2 sau de 3 ori pe zi sau placebo cu acelaşi volum, de 2 sau de 3 ori pe zi, timp de 28 de zile, imediat după încheierea tratamentui iniţial deschis cu STIN.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKO PAKIRANJE CAYSTONA (Bez plavog okvira - za upotrebu samo sa zajedničkim pakiranjem s ručnim atomizatorom Altera)
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE EXTERIOARĂ CAYSTON (Fără Blue Box - a se utiliza numai pentru ambalare împreună cu nebulizatorul Altera)
Croatian: Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, prije uzimanja Caystona obavijestite svog liječnika.
Romanian: Dacă oricare dintre aceste situații sunt valabile în cazul dumneavoastră, spuneți medicului înainte de a folosi medicamentul Cayston.
Croatian: Sistemska koncentracija aztreonama nakon inhaliranja Caystona približno je 1% koncentracije koja se postiže standardnom dozom aztreonama za injekciju.
Romanian: Concentraţia sistemică de aztreonam în urma administrării pe cale inhalatorie este aproximativ 1% din concentraţia care rezultă după administrarea unei doze standard de aztreonam pe cale injectabilă.
Croatian: Pripraviti prije primjene.
Romanian: A se reconstitui înaintea utilizării.
Croatian: U slučajevima oštećenja funkcije bubrega nije potrebna prilagodba doze jer je sistemska koncentracija aztreonama nakon primjene Caystona inhalacijom vrlo mala (približno 1% koncentracije koja se postiže dozom od 500 mg aztreonama za injekciju).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în cazul insuficienţei renale, deoarece concentraţia sistemică de aztreonam în urma administrării de Cayston pe cale inhalatorie este foarte mică (aproximativ 1% din concentraţia care rezultă după administrarea unei doze de 500 mg aztreonam pe cale injectabilă).
Croatian: Koncentracije aztreonama u iskašljaju pojedinih bolesnika pokazale su znatnu varijabilnost.
Romanian: Concentraţiile de aztreonam în spută au prezentat o variabilitate interindividuală considerabilă.
Croatian: Svako pakiranje Caystona za 28-dnevnu primjenu sadrži 84 bočice liofiliziranog Caystona i 88 ampula s otapalom.
Romanian: Fiecare ambalaj de Cayston pentru 28 zile conține 84 flacoane de Cayston sub formă liofilizată și 88 fiole cu solvent.
Croatian: Rekonstituirani Cayston potom se ulijeva u ručni atomizator Altera da bi se primijenila doza.
Romanian: Se toarnă soluţia de Cayston reconstituită în nebulizatorul Altera şi se administrează doza.
Croatian: Srednja vrijednost razine u plazmi bolesnika s CF-om jedan sat nakon jednokratne doze od 75 mg inhaliranog aztreonama (približno u vrijeme vršne koncentracije u plazmi) iznosila je 0,59 µg/ml.
Romanian: La o oră după administrarea unei doze unice de 75 mg aztreonam inhalat (corespunzând aproximativ atingerii concentraţiei plasmatice maxime), concentraţia plasmatică medie a fost de 0,59 µg/ml la pacienţii cu FC.
Croatian: Informacija koja se nalazi na ampuli otapala dostupna je samo na engleskom jeziku (vidjeti dio 6). ručni atomizator Altera koji sadrži glavu za aerosol Altera priključenu na kontrolnu jedinicu eFlow tipa 178 (eFlow rapid) ili tip 678 (eBase Controller).
Romanian: Un nebulizator Altera, care constă din generatorul de aerosoli Altera, conectat la o unitate de control eFlow de tip 178 (eFlow rapid) sau de tip 678 (eBase Controller).
Croatian: Bolesnici su bili randomizirani u omjeru 1:1 kako bi primili aztreonam (75 mg) inhalacijskim putem tri puta dnevno ili TNS (300 mg)
Romanian: Pacienţii au fost repartizaţi randomizat în raport 1:1 pentru a li se administra fie aztreonam (75 mg) prin inhalare de 3 ori pe zi, fie STIN (300 mg) administrat de 2 ori pe zi.
Croatian: Uz primjenu Caystona zabilježen je osip, koji može ukazivati na alergijsku reakciju na aztreonam (vidjeti dio 4.4).
Romanian: În cursul utilizării aztreonam, au fost observate cazuri de erupţie cutanată tranzitorie, care poate indica o reacţie alergică la acest medicament (vezi pct. 4.4).
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Bočica s praškom sadrži i L-lizin Ampula s otapalom sadrži natrijev klorid, vodu za injekcije
Romanian: Flaconul cu pulbere conține, de asemenea, L-lizină Fiola cu solvent conține clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile
Croatian: Drugi lijekovi i Cayston
Romanian: Cayston împreună cu alte medicamente
Croatian: Cayston je bijeli do bjelkasti prašak i otapalo za otopinu za atomizator.
Romanian: Cayston este o pulbere albă sau aproape albă, și solventul pentru soluția nebulizatorului.
Croatian: GILEAD SCIENCES Kako Cayston izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Cayston și conținutul ambalajului
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKO PAKIRANJE CAYSTONA (S plavim okvirom - ne pakira se zajedno s ručnim atomizatorom Altera)
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE EXTERIOARĂ CAYSTON (Cu Blue Box - a nu se împacheta împreună cu nebulizatorul Altera)
Croatian: Ampule s otapalom moraju se nježno razdvojiti jedna od druge.
Romanian: Fiolele cu solvent trebuie separate.
Croatian: Pedijatrijski bolesnici imali su klinička poboljšanja s aztreonamom kako je to određeno povećanjem u FEV1, poboljšanjem na bodovnoj ljestvici CFQ-R dišnih simptoma te padom gustoće P. aeruginosa u iskašljaju.
Romanian: Copiii şi adolescenţii au prezentat ameliorări clinice cu aztreonam, determinate prin creşterea valorilor FEV1, ameliorarea punctajelor obţinute la testele de evaluare a simptomelor respiratorii CFQ-R şi scăderea densităţii P. aeruginosa în spută.
Croatian: Bolesnicima liječenim aztreonamom trebalo je više vremena da osjete potrebu za intravenskim antipseudomonalnim antibioticima za liječenje događaja u dišnom sustavu u usporedbi s bolesnicima koji su liječeni TNS-om (p = 0,0025).
Romanian: Pacienţii trataţi cu aztreonam au prezentat un interval mai mare de timp până când a fost necesară administrarea i.v. a antibioticelor anti-pseudomonas, legată de apariţia reacţiilor adverse respiratorii, comparativ cu pacienţii trataţi cu STIN (p=0,0025).
Croatian: Povezanost između trajne izolacije MRSA i ozbiljnijih bolesti te povećane smrtnosti zabilježena je u literaturi.
Romanian: În literatura de specialitate s-a raportat o asociere între izolate persistente de MRSA şi formele mai severe de boală şi mortalitatea crescută.
Croatian: Kako uzimati Cayston
Romanian: Cum să utilizați Cayston
Croatian: Sistemske koncentracije aztreonama nakon inhalacije Caystona male su u usporedbi s onima nakon standardne doze aztreonama za injekciju (približno 1% koncentracije koja se postiže dozom od 500 mg aztreonama za injekciju).
Romanian: Concentraţia sistemică de aztreonam în urma administrării de Cayston pe cale inhalatorie este mică, în comparaţie cu o doză standard de aztreonam administrată pe cale injectabilă (aproximativ 1% din concentraţia care rezultă după administrarea unei doze de 500 mg aztreonam pe cale injectabilă).
Croatian: Korak A: Postavite bočicu na ravnu površinu tako da jezičac plave kapice bude okrenut prema Vama.
Romanian: Pasul A: Cu capacul de culoare albastră, îndreptat spre dumneavoastră, așezați flaconul pe o suprafață plană.
Croatian: Koncentracije u serumu usporedive su jedan sat (1,5 sati nakon početka intravenske infuzije) nakon davanja identičnih pojedinačnih intramuskularnih ili intravenskih doza, a poslije toga krivulje koncentracije u serumu imaju sličan nagib.
Romanian: Concentraţiile maxime de aztreonam sunt atinse la aproximativ o oră după administrarea pe cale i.m. După doze unice identice administrate pe cale i.m. sau i.v., concentraţiile serice sunt comparabile la 1 oră (1,5 ore de la iniţierea perfuziei i.v.), cu evoluţii similare ale concentraţiilor serice ulterioare.
Croatian: Pedeset i devet pedijatrijskih bolesnika u dobi od 6 do 17 godina bili su uključeni u ispitivanje.
Romanian: În studiul clinic au fost incluşi 59 de copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani.
Croatian: Nakon liječenja Caystonom u bolesnika s bakterijom P. aeruginosa rezistentnom na više lijekova primijećena su poboljšanja dišnih simptoma i plućne funkcije.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu tulpini de P. aeruginosa polirezistente la antibiotice, s-au observat, în urma tratamentului cu Cayston ameliorări ale simptomelor respiratorii şi ale funcţiei pulmonare.
Croatian: Preporučuje se primijeniti Cayston odmah nakon rekonstitucije pomoću otapala.
Romanian: Se recomandă ca soluţia de Cayston să se administreze imediat după reconstituirea cu solvent.
Croatian: Pojava rezistencije P. aeruginosa na aztreonam ili druge beta-laktamske antibiotike kod parenteralne primjene može imati potencijalne posljedice na liječenje akutnih plućnih egzacerbacija sistemskim antibioticima.
Romanian: Apariţia rezistenţei P. aeruginosa la aztreonam sau alte antibiotice beta-lactamice administrate parenteral poate avea consecinţe potenţiale asupra tratamentului exacerbărilor pulmonare acute cu antibiotice sistemice.
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/09/543/001: pakiranje Caystona za 28-dnevnu primjenu EU/1/09/543/002: pakiranje Caystona za 28-dnevnu primjenu te jedan ručni atomizator Altera
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/09/543/001: ambalaj de Cayston pentru 28 zile EU/1/09/543/002: ambalaj de Cayston pentru 28 zile și un nebulizator Altera
Croatian: Gilead Sciences Ireland UC
Romanian: Gilead Sciences Ireland UC Teл.
Croatian: Samo za inhaliranje.
Romanian: Doar pentru utilizare inhalatorie
Croatian: Nakon rekonstitucije otopina za atomizator sadrži 75 mg aztreonama.
Romanian: După reconstituire, soluţia de inhalat prin nebulizator conţine 75 mg aztreonam.
Croatian: Što je Cayston i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Cayston
Romanian: Ce este Cayston și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați Cayston Cum să utilizați Cayston Reacții adverse posibile Cum se păstrează Cayston Conținutul ambalajului și alte informații
Croatian: Cayston 75 mg prašak za otopinu za atomizator aztreonam Samo za inhaliranje.
Romanian: Cayston 75 mg pulbere pentru soluție de inhalat prin nebulizator aztreonam A se folosi doar pe cale inhalatorie.
Croatian: 3. Izlijte sav pripravljeni Cayston iz bočice u spremnik za lijek ručnog atomizatora Altera
Romanian: Turnați întreaga soluție de Cayston preparată, din flacon în rezervorul pentru medicament al nebulizatorului Altera (Figura 3a).
Croatian: Među potomstvom štakora koji su primali najvišu dozu stopa preživljenja tijekom razdoblja laktacije bila je malo snižena.
Romanian: Rata de supravieţuire în timpul perioadei de lactaţie a fost uşor redusă la descendenţii şobolanilor care au primit doza cea mai mare.
Croatian: Ispitivanja su provedena uporabom atomizatora Altera za primjenu Caystona.
Romanian: În aceste studii a fost utilizat sistemul nebulizator Altera pentru administrarea Cayston.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață:
Croatian: U bolesnika koji su već imali alergiju na beta-laktamske antibiotike, primjerice peniciline, cefalosporine i/ili karbapeneme, može doći do križne reaktivnosti.
Romanian: Reactivitatea încrucişată poate apărea la pacienţi cu antecedente de alergie la antibiotice betalactamice, cum sunt penicilinele, cefalosporinele şi/sau carbapenemele.
Croatian: No, slična poboljšanja plućne funkcije primijećena su nakon liječenja Caystonom u bolesnika s izolatima P. aeruginose osjetljive ili rezistentne na aztreonam.
Romanian: Cu toate acestea, ameliorări similare ale funcţiei pulmonare au fost observate după tratamentul cu Cayston la pacienţi cu tulpini de P.
Croatian: Kad se Cayston primjenjuje u bolesnika koji su već imali alergije na beta-laktamske antibiotike, savjetuje se oprez.
Romanian: Se recomandă precauţie la administrarea de Cayston la pacienţii cu alergie la antibiotice beta-lactamice în antecedente.
Croatian: Od 101 bolesnika, od kojih su svi imali pozitivne kulture na P. aeruginosa unutar 30 dana od uključenja u ispitivanje (od kojih 56 (55,4%) bolesnika na početku nije imalo P. aeruginosa) i koji su završili 28-dnevnu kuru, 89,1% (n=90) više nije imalo P. aeruginosa na kraju liječenja (28. dan), a 75,2% (n=76) više nije imalo P. aeruginosa 1 mjesec nakon završetka liječenja (56. dan).
Romanian: La 89,1% (n=90) dintre pacienți, P. aeruginosa nu mai era detectabilă la sfârșitul tratamentului (ziua 28), iar la 75,2% (n=76) P. aeruginosa nu mai era detectabilă la 1 lună după sfârșitul tratamentului (ziua 56).
Croatian: Pogledajte dio 4.4.
Romanian: Consultați pct. 4.4.
Croatian: Na kraju ispitivanja postotak bolesnika s MIK aztreonamom za P. aeruginosa iznad granice osjetljivosti utvrđene kod intravenske primjene aztreonama (8 µg/ml) povećao se s 34% na početku na 49%, a postotak bolesnika s P. aeruginosa rezistentnih na barem jedan beta-laktamski antibiotik povećao se s 56% na početku na 67%, a postotak bolesnika s P. aeruginosa rezistentnih na svih 6 testiranih beta-laktamskih antibiotika povećao se s 13% na početku na 18%.
Romanian: aeruginosa rezistentă la cel puţin un antibiotic beta-lactamic a crescut de la 56% la momentul iniţial la 67%, iar procentul de pacienţi cu P. aeruginosa rezistentă la toate cele 6 antibiotice beta-lactamice testate a crescut de la 13% la momentul iniţial la 18%.
Croatian: Preporučena doza je: - Cayston uzimajte 3 puta na dan u ponavljanim ciklusima od 28 dana terapije nakon čega slijedi 28 dana bez terapije Caystonom.
Romanian: - Utilizați Cayston de 3 ori pe zi în cicluri repetate de tratament de 28 zile, urmate de perioade de 28 zile fără tratament cu Cayston.
Croatian: Cayston je najbolje primijeniti odmah nakon priprave otopine.
Romanian: Cel mai bine este să utilizați Cayston imediat după ce ați preparat soluția.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Cayston ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Romanian: Cayston nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/09/543/001: pakiranje Caystona za 28-dnevnu primjenu
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/09/543/001: ambalaj de Cayston pentru 28 zile
Croatian: Prilagođena prosječna aktualna promjena u odnosu na početak u predviđenoj vrijednosti FEV1% kroz tri kure liječenja iznosila je 2,05 odnosno -0,66 u skupinama koje su primale Cayston odnosno TNS (razlika u liječenju: 2,70; p= 0,0023; 95% intervala pouzdanosti: 0,98; 4,43).
Romanian: Modificarea procentuală medie ajustată a valorilor procentuale estimate ale FEV1 pe parcursul a 3 cicluri de tratament a fost de 2,05 şi -0,66 în grupele de tratament cu Cayston şi, respectiv, cu STIN (diferenţa de tratament: 2,70; p=0,0023;
Croatian: Cayston se u ručnom atomizatoru Altera ne smije miješati ni s kojim drugim lijekom.
Romanian: Cayston nu trebuie amestecat cu niciun alt medicament în nebulizatorul Altera.
Croatian: U slučajevima oštećenja funkcije jetre nije potrebna prilagodba doze.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în cazul insuficienţei hepatice.
Croatian: U razdoblju između početka i 28. dana u bolesnika liječenih jednom kurom Caystona plućna funkcija i dišni simptomi značajno su se poboljšali.
Romanian: La pacienţii trataţi cu un singur ciclu de tratament cu Cayston, funcţia pulmonară şi simptomele respiratorii s-au ameliorat semnificativ de la momentul iniţial până în ziua 28.
Croatian: Primjena Caystona u pedijatrijskih CF bolesnika povezana je s hemoptizom tijekom ciklusa liječenja te bi mogla pogoršati osnovnu bolest.
Romanian: Administrarea Cayston la copii şi adolescenţi cu FC a fost asociată cu apariţia hemoptiziei pe parcursul ciclurilor de tratament şi a agravat condiţiile patologice subiacente.
Croatian: Pojava rezistencije P. aeruginosa na aztreonam i druge beta-laktamske antibiotike kod parenteralne primjene može imati posljedice na liječenje akutnih plućnih egzacerbacija sa sistemskim antibioticima.
Romanian: Apariţia rezistenţei P. aeruginosa la aztreonam şi alte antibiotice betalactamice, administrate parenteral, poate avea consecinţe potenţiale pentru tratamentul exacerbărilor pulmonare acute cu antibiotice sistemice.
Croatian: Pireksija je primijećena s većom stopom incidencije u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 6 do 17 godina u usporedbi s odraslima.
Romanian: Febra s-a observat mai frecvent la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani comparativ cu adulţii.
Croatian: Većina izolacija prouzročenih liječenjem bila je povremena.
Romanian: În majoritatea cazurilor, izolarea tulpinilor patogene secundare tratamentului antibiotic a fost intermitentă.
Croatian: Prašak i otapalo za otopinu za atomizator.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere şi solvent pentru soluţie de inhalat prin nebulizator.
Croatian: Cayston je antibiotik koji se primjenjuje u bolesnika s cističnom fibrozom u dobi od 6 godina i starijih za suzbijanje kronične infekcije pluća koju uzrokuje bakterija
Romanian: Cayston este un antibiotic utilizat pentru înlăturarea infecției pulmonare cronice determinate de o bacterie numită Pseudomonas aeruginosa, la pacienți cu vârsta de 6 ani și peste cu fibroză chistică.
Croatian: Altera možete koristiti i eBase Controller i kontrolnu jedinicu eFlow rapid.
Romanian: Nebulizatorul Altera poate fi utilizat fie cu o unitate de control eBase Controller, fie cu o unitate de control eFlow rapid.
Croatian: Suprotno tome, koncentracija aztreonama u serumu nakon primjene aztreonama za injekciju (u dozi od 500 mg) iznosi približno
Romanian: În schimb, concentraţia serică a aztreonamului în urma administrării sub formă injectabilă (500 mg) este de aproximativ 54 µg/ml.
Croatian: Cayston je prije inhalacije pomoću atomizatora Altera potrebno pomiješati s otapalom.
Romanian: Cayston trebuie amestecat cu un solvent înainte de a fi inhalat cu ajutorul nebulizatorului Altera.
Croatian: Prije svake doze Caystona uzmite bronhodilatator.
Romanian: Utilizați un medicament bronhodilatator înaintea fiecărei doze de Cayston.
Croatian: Cayston se može uzimati u ponavljanim ciklusima od 28 dana terapije nakon čega slijedi 28 dana bez uzimanja lijeka.
Romanian: Cayston poate fi administrat în cicluri de tratament repetate, de 28 zile, urmate de o perioadă de 28 zile fără tratament cu Cayston.
Croatian: 42 bočice za jednokratnu upotrebu 44 ampule s otapalom volumena 1 ml za jednokratnu upotrebu
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție de inhalat prin nebulizator 42 flacoane de unică folosință 44 fiole de solvent a 1 ml, de unică folosință
Croatian: Povezanost između ustrajne izolacije MRSA-e i lošijeg kliničkog ishoda zabilježena je u literaturi.
Romanian: În literatura de specialitate s-a raportat o asociere între izolate persistente de MRSA şi agravarea evoluţiei clinice.
Croatian: - U ručni atomizator Altera nemojte stavljati intravenski (za injekciju) oblik aztreonama.
Romanian: - Nu puneți o soluție de aztreonam destinată administrării intravenoase (injectabilă) în nebulizatorul Altera.
Croatian: 84 bočice za jednokratnu upotrebu 88 ampula s otapalom volumena 1 ml za jednokratnu upotrebu
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție de inhalat prin nebulizator 84 flacoane de unică folosință 88 fiole de solvent a 1 ml, de unică folosință
Croatian: Cayston 75 mg prašak i otapalo za otopinu za atomizator aztreonam
Romanian: Cayston 75 mg pulbere și solvent pentru soluție de inhalat prin nebulizator Aztreonam
Croatian: Nemojte povući previše kako je ne bi potpuno odvojili od metalnog prstena.
Romanian: Nu rupeți complet capsa de sigilare.
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/09/543/002: pakiranje Caystona za 28-dnevnu primjenu te jedan ručni atomizator Altera
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/09/543/002: ambalaj de Cayston pentru 28 zile și un nebulizator Altera
Croatian: Nakon priprave jedan mililitar otopine za atomizator sadrži 75 mg aztreonama (u obliku aztreonamlizina).
Romanian: După reconstituire, fiecare ml de soluție de inhalat prin nebulizator conține 75 mg aztreonam (sub formă de lizină).
Croatian: Pripravljenu otopinu Caystona stavite u ručni atomizator Altera (vidjeti dolje).
Romanian: Introduceți soluția de Cayston în nebulizatorul Altera (vezi mai jos).
Croatian: Postoji rizik da bi izolati P. aeruginosa mogli razviti rezistenciju na aztreonam ili druge beta-laktamske antibiotike u bolesnika liječenih Caystonom.
Romanian: La pacienţii trataţi cu Cayston există riscul ca tulpinile de P. aeruginosa să dezvolte rezistenţă la aztreonam sau la alte antibiotice beta-lactamice.
Croatian: Ukupno 137 pedijatrijskih bolesnika u dobi od 6 do 17 godina s kroničnom infekcijom P. aeruginosa i predviđenom vrijednosti FEV1 ≤ 75% primili su Cayston u fazi 2 i fazi 3 kliničkog ispitivanja.
Romanian: În studiile clinice de fază 2 şi de fază 3 s-a administrat Cayston unui număr total de 137 copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani, cu infecție cronică cu P. aeruginosa și cu valori estimate ale FEV1 ≤ 75%.
Croatian: Nakon svake 28-dnevne kure Caystonom slijedilo je razdoblje prekida uzimanja lijeka u trajanju od 28 dana.
Romanian: Fiecare ciclu de tratament de 28 zile cu Cayston a fost urmat de o perioadă de 28 zile fără tratament.
Croatian: To će ovisiti o Vašoj individualnoj situaciji.
Romanian: Aceasta va depinde de situaţia dumneavoastră individuală.
Croatian: Međutim, rizik se ne može u potpunosti isključiti.
Romanian: Cu toate acestea, un risc nu poate fi exclus în totalitate.
Croatian: Cjepivo protiv gripe može biti korisno.
Romanian: Vaccinarea împotriva gripei poate fi utilă.
Croatian: „ROCHE" s druge strane.
Romanian: "Roche" pe cealaltă faţă.
Croatian: • nosite zaštitnu odjeću koja također pokriva Vašu glavu, vrat, ruke i noge
Romanian: • purtând haine protectoare care vă acoperă, de asemenea, capul, gâtul, braţele şi picioarele
Croatian: To je zato što male količine lijeka mogu prijeći u majčino mlijeko.
Romanian: Aceasta deoarece cantităţi mici de medicament pot trece în laptele mamei.
Croatian: Učinite to tako da:
Romanian: Faceţi aceasta astfel:
Croatian: U mnogima od tih slučajeva nisu zabilježeni štetni događaji.
Romanian: În multe dintre aceste cazuri, nu au fost raportate evenimente adverse.
Croatian: Dodajte preostalu vodu.
Romanian: Adăugaţi restul de apă.