FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: LUSDUNA je inzulín s dlhotrvajúcim účinkom.
Latvian: LUSDUNA ir ilgstošas darbības insulīns.
Slovak: Smäd, zvýšená potreba močenia, únava, suchá koža, sčervenenie tváre, nechutenstvo, nízky krvný tlak, rýchly tlkot srdca, prítomnosť glukózy a ketolátok v moči.
Latvian: Slāpes, pastiprināta vajadzība urinēt, nogurums, sausa āda, sejas apsārtums, ēstgribas zudums, zems asinsspiediens, ātra sirdsdarbība, kā arī glikoze un ketonvielas urīnā.
Slovak: Pomocné látky
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS
Slovak: Zatlačte.
Latvian: Nesasaldēt.
Slovak: Intravenózne podanie dávky, ktorá sa obvykle podáva subkutánne, by mohlo spôsobiť ťažkú hypoglykémiu.
Latvian: Parastās zemādā ievadāmās devas ievadīšana intravenozi var izraisīt smagu hipoglikēmiju.
Slovak: Po podaní inzulínu glargín do brušnej steny, deltového svalu alebo do stehna nie sú klinicky významné rozdiely v koncentráciách inzulínu alebo glukózy v sére.
Latvian: Pēc glargīna insulīna ievadīšanas vēdera priekšējā sienā, deltveida muskulī vai augšstilbā insulīna vai glikozes līmenis serumā klīniski nozīmīgi neatšķiras.
Slovak: Nastavte skúšobnú dávku dvoch jednotiek otáčaním číselníka, až kým čierna čiara neukáže na „2".
Latvian: Iestatiet divu vienību pārbaudes devu, griežot devas iestatīšanas pogu, līdz melnā svītra ir vērsta pret
Slovak: Preto je potrebné súbežné použitie pioglitazónu a LUSDUNY starostlivo zvážiť.
Latvian: Tas jāatceras, ja tiek apsvērta ārstēšana ar pioglitazona un LUSDUNA kombināciju.
Slovak: Multibalenie: 10 (2 balenia po 5) naplnených pier obsahujúcich 3 ml.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 10 (2 iepakojumi pa 5) pildspalvveida pilnšļirces ar 3 ml.
Slovak: Medzi látky, ktoré môžu zosilňovať účinok znižujúci koncentráciu cukru v krvi a zvyšovať náchylnosť na hypoglykémiu, patria perorálne antidiabetiká, inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), dizopyramid, fibráty, fluoxetín, inhibítory monoaminooxidázy (MAO), pentoxifylín, propoxyfén, salicyláty, analógy somatostatínu a sulfónamidové antibiotiká.
Latvian: Vielas, kas var pastiprināt glikozes līmeni asinīs pazeminošo iedarbību un palielināt noslieci uz hipoglikēmiju, ir perorālie pretdiabēta līdzekļi, angiotensīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, dizopiramīds, fibrāti, fluoksetīns, monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitori, pentoksifilīns, propoksifēns, salicilāti, somatostatīna analogi un sulfanilamīdu grupas antibakteriālie līdzekļi.
Slovak: Ak si nie ste istý, či užívate niektoré z uvedených liekov, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Latvian: Ja neesat pārliecināts par to, vai lietojat kādas no šīm zālēm, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Ihly a alkoholové tampóny nie sú súčasťou balenia.
Latvian: Adatas un spirta tamponi nav iepakojumā.
Slovak: Vnútorný kryt ihly sa musí odstrániť pred podaním dávky.
Latvian: Adatas iekšējais vāciņš jānoņem pirms devas injicēšanas.
Slovak: Pred každou injekciou je nutné vždy skontrolovať označenie na inzulíne, aby sa zabránilo zámene inzulínu glargín za iné inzulíny.
Latvian: Pirms katras injekcijas vienmēr jāpārbauda insulīna etiķete, lai nesajauktu glargīna insulīnu ar citiem insulīniem.
Slovak: Predĺžený účinok inzulínu glargín závisí od jeho aplikácie do subkutánneho tkaniva.
Latvian: Glargīna insulīna pagarinātā iedarbība ir atkarīga no tā injicēšanas zemādas audos.
Slovak: Medzi látky, ktoré môžu zoslabovať účinok znižujúci koncentráciu cukru v krvi, patria kortikosteroidy, danazol, diazoxid, diuretiká, glukagón, izoniazid, estrogény a progestagény, fenotiazínové deriváty, somatotropín, sympatomimetiká (napr. epinefrín [adrenalín], salbutamol, terbutalín), hormóny štítnej žľazy, atypické antipsychotiká (napr. klozapín a olanzapín) a inhibítory proteázy.
Latvian: Vielas, kas var pavājināt glikozes līmeni asinīs pazeminošo ietekmi, ir kortikosteroīdi, danazols, diazoksīds, diurētiskie līdzekļi, glikagons, izoniazīds, estrogēni un progestagēni, fenotiazīna atvasinājumi, somatropīns, simpatomimētiskie līdzekļi (piemēram, epinefrīns [adrenalīns], salbutamols, terbutalīns), vairogdziedzera hormoni, atipiskie antipsihotiskie līdzekļi (piemēram, klozapīns un olanzapīns) un proteāzes inhibitori.
Slovak: Vyberte si miesto podania injekcie.
Latvian: Izvēlieties injekcijas vietu
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene môžu byť nároky na inzulín znížené z dôvodu zníženej kapacity pre glukoneogenézu a zníženého inzulínového metabolizmu.
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nepieciešamība pēc insulīna var būt samazināta pavājinātas glikoneoģenēzes un samazināta insulīna metabolisma dēļ.
Slovak: Pacienti, ktorí menia režim bazálneho inzulínu z NPH inzulínu dvakrát denne na režim s LUSDUNOU jedenkrát denne, musia v prvých týždňoch liečby znížiť svoju dennú dávku bazálneho inzulínu o 20-30
Latvian: Lai mazinātu nakts un agra rīta hipoglikēmiju risku, pacientiem, kuriem bazālā insulīna shēmu maina no NPH insulīna lietošanas divreiz dienā uz LUSDUNA lietošanu vienreiz dienā, ārstēšanas pirmo nedēļu laikā bazālā insulīna dienas deva jāsamazina par 20 - 30%.
Slovak: Do multicentrickej, randomizovanej štúdie ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) s 2x2 faktoriálnym usporiadaním bolo zahrnutých 12 537 účastníkov s vysokým kardiovaskulárnym (CV) rizikom s hraničnou glykémiou nalačno (IFG) alebo s poruchou glukózovej tolerancie (IGT)
Latvian: ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) pētījums bija daudzcentru, randomizēts, 2x2 faktoriāla plānojuma pētījums, ko veica 12 537 dalībniekiem ar augstu kardiovaskulāro (KV) risku un izmainītu glikozes līmeni tukšā dūšā (IFG; impaired fasting glucose) vai glikozes tolerances traucējumiem (IGT; impaired glucose tolerance) (12% dalībnieku), vai arī ar 2. tipa cukura diabētu, ārstēšanai lietojot ≤ 1 pretdiabēta perorālo līdzekli (88% dalībnieku).
Slovak: Z kontrolovaných klinických štúdii nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku inzulínu glargín.
Latvian: Klīniskie dati par glargīna insulīna lietošanu grūtniecības laikā no kontrolētiem klīniskiem pētījumiem nav pieejami.
Slovak: Hypoglykémia je tiež pravdepodobnejšia - ak ste práve začali s liečbou inzulínom alebo ste prešli na iný inzulínový liek (ak prechádzate z predošlého bazálneho inzulínu na LUSDUNU, pravdepodobnosť výskytu hypoglykémie ráno je väčšia než v noci), - ak máte takmer normálnu alebo nestabilnú hladinu cukru v krvi,
Latvian: Hipoglikēmijas iespējamība ir lielāka arī šādos gadījumos - Jūs tikko esat sācis insulīnterapiju vai nomainījis terapiju uz citu insulīnu (nomainot Jūsu iepriekš lietoto bazālo insulīnu uz LUSDUNA, hipoglikēmija, ja tā rodas, vairāk iespējama no rīta nekā naktī);
Slovak: Pred použitím Nexvue sa musí pozorne prečítať návod na používanie, ktorý je súčasťou balenia.
Latvian: Pirms Nexvue lietošanas rūpīgi jāizlasa iepakojumam pievienotā lietošanas instrukcija.
Slovak: Príznaky hypoglykémie alebo hormonálnych odpovedí kontraregulácie boli v klinickej štúdii podobné po intravenóznom podaní inzulínu glargín a ľudského inzulínu u zdravých dobrovoľníkov aj u pacientov s diabetom
Latvian: Klīniskā pētījumā hipoglikēmijas simptomi vai kontrregulācijas hormonu atbildes reakcijas pēc glargīna insulīna un cilvēka insulīna intravenozas ievades veseliem brīvprātīgajiem un pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu bija līdzīgas.
Slovak: Inzulín glargín
Latvian: Insulin glargine
Slovak: Vo všeobecnosti platí, že musíte zjesť viac jedla a sledovať si hladinu cukru v krvi, aby ste predišli hypoglykémii.
Latvian: Kopumā, lai novērstu hipoglikēmiju, Jums jāēd vairāk un jākontrolē cukura līmenis asinīs.
Slovak: Ak prestanete používať LUSDUNU
Latvian: Nepārtrauciet LUSDUNA lietošanu,
Slovak: Na overenie, či skutočne máte hypoglykémiu, sa odporúča okamžite po podaní glukózy skontrolovať hladinu cukru v krvi.
Latvian: Ieteicams noteikt cukura līmeni asinīs tūlīt pēc glikozes lietošanas, lai pārbaudītu, vai Jums tiešām ir hipoglikēmija.
Slovak: V obidvoch liečených skupinách sa pozorovali podobné účinky na glykohemoglobín a výskyt symptomatickej hypoglykémie, koncentrácia glukózy v plazme nalačno však klesla z východiskovej hodnoty viac v skupine s inzulínom glargín ako v skupine s NPH. V skupine s inzulínom glargín bol taktiež menej častý výskyt ťažkej hypoglykémie.
Latvian: Abās terapijas grupās novēroja līdzīgu ietekmi uz glikēto hemoglobīnu un simptomātiskas hipoglikēmijas sastopamību, tomēr glikozes līmenis plazmā tukšā dūšā, salīdzinot ar sākotnējo līmeni, glargīna insulīna grupā pazeminājās vairāk nekā NPH grupā.
Slovak: Expozícia M1 sa zvyšuje s podanou dávkou inzulínu glargín.
Latvian: iedarbība palielinās līdz ar ievadīto glargīna insulīna devu.
Slovak: LUSDUNA je vhodná len na subkutánne injekcie z jednorazovo použiteľného injekčného pera.
Latvian: LUSDUNA ir piemērotas tikai injicēšanai zem ādas ar vienreiz lietojamu pildspalvveida pilnšļirci.
Slovak: Liečba vášho diabetu si môže vyžadovať veľkú starostlivosť (napríklad úprava dávky inzulínu, vyšetrenia krvi a moču) v nasledovných situáciách: - Ak ste chorý alebo ste utrpeli závažný úraz, môže sa vám zvýšiť hladina cukru v krvi
Latvian: Turpmāk minētajās situācijās cukura diabēta aprūpei var būt jāpievērš pastiprināta uzmanība (piemēram, pielāgojot insulīna devu, veicot asins un urīna analīzes): - ja esat slims vai Jums ir smaga trauma, Jums var paaugstināties cukura līmenis asinīs (hiperglikēmija); - ja Jūs neēdat pietiekami, Jums cukura līmenis asinīs var kļūt pārāk zems (hipoglikēmija).
Slovak: Pred každou injekciou musíte skontrolovať označenie na inzulíne, aby ste zabránili tomu, že si omylom zameníte LUSDUNU za iné inzulíny.
Latvian: Pirms katras injekcijas vienmēr jāpārbauda insulīna marķējums, lai izvairītos no LUSDUNA sajaukšanas ar citiem insulīniem.
Slovak: požiadajte lekára alebo zdravotnú sestru, aby vám ukázali, ako používať pero.
Latvian: Ja neesat apmācīts iepriekš, lūdziet, lai ārsts vai medmāsa Jums parāda, kā lietot pildspalvveida pilnšļirci.
Slovak: Používané pero alebo pero, ktoré máte pri sebe ako náhradu, sa nesmie uchovávať v chladničke.
Latvian: Lietošanā esošās vai rezerves pildspalvveida pilnšļirces nav jāuzglabā ledusskapī.
Slovak: Zámena inzulínu
Latvian: Insulīnu maiņa
Slovak: Náplň je uzatvorená v jednorazovom injekčnom pere.
Latvian: Kārtridžs ir iestrādāts vienreiz lietojamā pildspalvveida injektorā.
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
Latvian: Reti sastopamas blakusparādības (var skart ne vairāk kā 1 no 1 000 cilvēkiem)
Slovak: Po použití na pero opäť nasaďte uzáver na ochranu pred svetlom.
Latvian: Pēc lietošanas uzlikt atpakaļ pildspalvveida pilnšļircei vāciņu, lai pasargātu no gaismas.
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)
Latvian: Ļoti reti sastopamas blakusparādības (var skart ne vairāk kā 1 no 10 000 cilvēkiem)
Slovak: 5 naplnených pier obsahujúcich 3 ml.
Latvian: 5 pildspalvveida pilnšļirces ar 3 ml.
Slovak: EU/1/16/1162/001
Latvian: EU/1/16/1162/001 EU/1/16/1162/002 EU/1/16/1162/003
Slovak: V klinických štúdiách sa pozorovali protilátky krížovo reagujúce s ľudským inzulínom a inzulínom glargín s rovnakou frekvenciou v liečebnej skupine s NPH inzulínom aj s inzulínom glargín.
Latvian: Klīniskos pētījumos antivielas, kas krusteniski reaģē ar cilvēka insulīnu un glargīna insulīnu, gan NPH insulīna, gan glargīna insulīna terapijas grupās novēroja vienlīdz bieži.
Slovak: - určí, akú dávku LUSDUNY za deň budete potrebovať a kedy si ju budete podávať, - povie, kedy si máte kontrolovať hladinu cukru v krvi a či bude potrebné robiť aj vyšetrenia
Latvian: - pastāstīs, kad Jums jāpārbauda cukura līmenis asinīs un vai Jums ir jāveic urīna analīzes;
Slovak: Umožní to, aby ste sa uistili, že dostanete celú svoju dávku inzulínu.
Latvian: Tas palīdz nodrošināt, ka tiek ievadīta visa insulīna deva.
Slovak: Predtým, ako začnete používať LUSDUNU, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Latvian: Pirms LUSDUNA lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Slovak: Primárny cieľ preukázať non-inferioritu inzulínu glargín v porovnaní s NPH inzulínom pri všetkých typoch hypoglykémií nebol splnený a pri inzulíne glargín sa pozoroval trend narastania hypoglykemických príhod [pomer výskytu pri inzulíne glargín: NPH (95% IS) =
Latvian: Primārais mērķis pierādīt glargīna insulīna līdzvērtību NPH visu hipoglikēmijas rādītāju ziņā netika sasniegts un konstatēja noslieci uz hipoglikēmijas gadījumu biežuma palielināšanos glargīna insulīna lietošanas gadījumā [glargīna insulīna : NPH rādītāja attiecība (95% TI) = 1,18 (0,97-1,44)].
Slovak: Nepoužívané perá
Latvian: Nelietotas pildspalvveida pilnšļirces
Slovak: Pero nepoužívajte po dátume exspirácie.
Latvian: Nelietojiet pildspalvveida pilnšļirci pēc derīguma termiņa beigām.
Slovak: - hormóny štítnej žľazy (používajú sa na liečbu porúch štítnej žľazy), - atypické antipsychotiká (ako je klozapín, olanzapín), - inhibítory proteázy (používajú sa na liečbu HIV).
Latvian: atipiski antipsihotiskie līdzekļi (piemēram, klozapīns, olanzapīns); - proteāzes inhibitori (lieto HIV infekcijas ārstēšanai).
Slovak: Ak to nefunguje s novou ihlou, oznámte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Latvian: Ja nekas nenotiek, izmantojot jauno adatu, Jums jākonsultējas ar ārstu vai medmāsu.
Slovak: Mierne hypoglykemické príhody sa obvykle liečia perorálnymi sacharidmi.
Latvian: Vieglas hipoglikēmijas epizodes parasti var ārstēt, iekšķīgi lietojot ogļhidrātus.
Slovak: Vytlačte do vzduchu.
Latvian: Piespiediet un veiciet injekciju gaisā
Slovak: Používajte len ihly, ktoré sú schválené na používanie s vaším perom (pozri nižšie „Časti vášho pera").
Latvian: Izmantojiet vienīgi ar pildspalvveida pilnšļirci saderīgas adatas (skatīt punktu "Pildspalvveida pilnšļirces sastāvdaļas"
Slovak: Balenia po 1, 5 pier a multibalenia obsahujúce 10 (2 balenia po 5) pier.
Latvian: Iepakojumi pa 1, 5 un vairāku kastīšu iepakojumi pa 10 (2 iepakojumi pa 5) pildspalvveida pilnšļircēm.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības (var skart ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem)
Slovak: Telesná aktivita a iné premenné môžu ovplyvňovať časový priebeh účinku inzulínu glargín rovnako ako pri všetkých inzulínoch.
Latvian: Tāpat kā lietojot citus insulīnus, glargīna insulīna darbības laiku var ietekmēt fiziskā aktivitāte un citi mainīgie faktori.
Slovak: Neuchovávajte v mrazničke alebo v blízkosti mraziaceho boxu alebo mraziacej vložky.
Latvian: Nesasaldēt un nenovietot blakus saldētavai vai saldēšanas elementam.
Slovak: K liekom, ktoré vám môžu znížiť hladinu cukru v krvi (hypoglykémia), patria: - všetky ostatné lieky na liečbu cukrovky, - inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE) (používajú sa na liečbu určitých ochorení srdca alebo vysokého krvného tlaku), - dizopyramid (používa sa na liečbu určitých ochorení srdca), - fluoxetín (používa sa na liečbu depresie), - fibráty (používajú sa na zníženie vysokej hladiny tukov v krvi), - inhibítory monoaminooxidázy (MAO) (používajú sa na liečbu depresie),
Latvian: Zāles, kas var izraisīt cukura līmeņa asinīs pazemināšanos (hipoglikēmiju): - visas citas zāles, ko lieto cukura diabēta ārstēšanai; - angiotensīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori (lieto noteiktu sirds slimību vai paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai); - dizopiramīds (lieto noteiktu sirds slimību ārstēšanai); - fluoksetīns (lieto depresijas ārstēšanai); - fibrāti (lieto paaugstināta lipīdu līmeņa asinīs pazemināšanai); - monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitori (lieto depresijas ārstēšanai); - pentoksifilīns, propoksifēns, salicilāti (piemēram, acetilsalicilskābe, lieto sāpju un drudža mazināšanai);
Slovak: Každé pero obsahuje 3 ml injekčného roztoku (zodpovedá 300
Latvian: Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 3 ml šķīduma injekcijām (atbilst 300 vienībām).
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 100 jednotiek inzulínu glargín
Latvian: Katrs ml šķīduma satur 100 vienību glargīna insulīna (atbilst
Slovak: Uchovávanie pera
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirces uzglabāšana
Slovak: Pri každom podaní injekcie meňte miesto podania podľa odporúčania vášho lekára.
Latvian: Jums jāmaina injekcijas vieta katrai injekcijai, ievērojot ārsta norādījumus.
Slovak: Po uplynutí 28 dní od vybratia z chladničky pero zlikvidujte.
Latvian: Izmetiet pildspalvveida pilnšļirci 28 dienas pēc izņemšanas no ledusskapja.
Slovak: Pred použitím pera skontrolujte náplň.
Latvian: Pirms pildspalvveida pilnšļirces lietošanas apskatiet kārtridžu.
Slovak: Miesto pre zapísanie dátumu kedy bolo pero vybraté z chladničky.
Latvian: Izņemšanas no ledusskapja datums: vieta, kur ierakstīt datumu, kad pilnšļirce izņemta no ledusskapja.
Slovak: % a medián hodnôt HbA1c pri liečbe sa počas celého trvania následného sledovania (follow-up) pohyboval v rozmedzí 5,9 až 6,4
Latvian: Glargīna insulīna vidējā deva pētījuma beigās bija 0,42 V/kg. Pētījuma sākumā dalībnieku HbA1c vērtības mediāna bija 6,4% un vidējās HbA1c vērtības ārstēšanas laikā mediāna bija no 5,9% līdz 6,4% glargīna insulīna grupā un no 6,2% līdz 6,6% standarta aprūpes grupā visu novērošanas laiku.
Slovak: Okamžite kontaktujte svojho lekára, ak sa u vás objavia prejavy zlyhávania srdca, ako je neobvyklá dýchavičnosť alebo rýchly nárast telesnej hmotnosti alebo lokalizovaný opuch (edém).
Latvian: Ja Jums rodas sirds mazspējas pazīmes, piemēram, neparasts elpas trūkums vai strauja ķermeņa masas palielināšanās vai lokalizēts pietūkums (tūska), pēc iespējas ātrāk informējiet ārstu.
Slovak: Pred použitím Nexvue si pozorne prečítajte návod na používanie, ktorý je súčasťou balenia.
Latvian: Pirms Nexvue lietošanas rūpīgi izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Slovak: Nastavte svoju dávku otáčaním číselníka, až kým čierna čiara v okienku neukáže správny počet.
Latvian: Iestatiet devu, griežot devas iestatīšanas pogu, līdz iepretim melnajai svītrai lodziņā ir redzams pareizais skaitlis.
Slovak: Uistite sa, že perá nie sú v blízkosti mraziaceho boxu alebo mraziacej vložky.
Latvian: Raugieties, lai pildspalvveida pilnšļirces neatrastos pie saldētavas nodalījuma vai saldēšanas elementa.
Slovak: Pozri krok
Latvian: Iestatiet devu
Slovak: Vonkajší povrch pera môžete očistiť vlhkou handričkou.
Latvian: • Pildspalvveida pilnšļirces ārpusi var tīrīt, noslaukot ar mitru drānu.
Slovak: PRED POUŽITÍM SI PREČÍTAJTE TIETO
Latvian: LŪDZU, IZLASIET ŠOS NORADĪJUMUS PIRMS LIETOŠANAS.
Slovak: - ak zmeníte oblasť, do ktorej si podávate inzulín (napríklad zo stehna na rameno), - ak máte ťažké ochorenie obličiek alebo pečene, alebo máte niektoré iné ochorenie napríklad hypotyreózu.
Latvian: - Jums ir smaga nieru vai aknu slimība, vai arī kāda cita slimība, piemēram, hipotireoze.
Slovak: Pred každým použitím nasaďte novú ihlu.
Latvian: • Pirms katras lietošanas reizes vienmēr pievienojiet jaunu adatu.
Slovak: Brucho, stehná alebo zadná časť ramena sú najlepšie miesta na podanie injekcie.
Latvian: Piemērotākās injekcijas vietas ir vēders, augšstilbs vai augšdelma mugurpuse.
Slovak: Uistite sa tiež, že pred likvidáciou pera je ihla odstránená.
Latvian: Adata jānoņem arī pirms pildspalvveida pilnšļirces izmešanas.
Slovak: LUSDUNA 100 jednotiek/ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere
Latvian: LUSDUNA 100 vienību/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Slovak: Ako vyzerá LUSDUNA a obsah balenia LUSDUNA 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere je číry a bezfarebný roztok.
Latvian: LUSDUNA 100 vienību/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
Slovak: 95 mg/dl (5,3 mmol/l), alebo do skupiny so štandardnou liečbou (n=6 273).
Latvian: Dalībniekus randomizēja (1:1) glargīna insulīna lietošanai (n=6264), devu titrējot, līdz sasniegts glikozes līmenis plazmā tukšā dūšā ≤ 95 mg/dl (5,3 mmol), vai standarta aprūpei (n=6273).
Slovak: K dispozícii sú balenia po 1, 5 pier a multibalenie s 10 (2
Latvian: Pieejami iepakojumi pa 1, 5 vai vairāku kastīšu iepakojumipa 10 (2 x 5) pildspalvveida pilnšļircēm.
Slovak: LUSDUNA 100 jednotiek/ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere (Nexvue)
Latvian: LUSDUNA 100 vienību/ml sķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļirce (Nexvue)
Slovak: Držte ihlu rovno, aby ste nepoškodili pero alebo ihlu.
Latvian: Turiet adatu taisni, lai nesabojātu pildspalvveida pilnšļirci vai adatu.
Slovak: Pozri časť „Hyperglykémia a hypoglykémia" na konci tejto písomnej informácie.
Latvian: Skatīt punktu "Hiperglikēmija un hipoglikēmija" šīs instrukcijas beigās.
Slovak: 1. typu
Latvian: 1. Sagatavošanās
Slovak: K liekom, ktoré vám môžu zvýšiť hladinu cukru v krvi (hyperglykémia), patria: - kortikosteroidy (ako je „kortizón", používaný na liečbu zápalu), - danazol (liek ovplyvňujúci uvoľňovanie zrelého vajíčka z vaječníka (ovuláciu)), - diazoxid (používa sa na liečbu nízkej hladiny cukru v krvi), - diuretiká (používajú sa na liečbu vysokého krvného tlaku alebo nadmerného zadržiavania tekutín), - glukagón (hormón podžalúdkovej žľazy, ktorý sa používa na liečbu ťažkej hypoglykémie), - izoniazid (používa sa na liečbu tuberkulózy), - estrogény a progestagény (napríklad v antikoncepčných tabletách používaných na kontrolu
Latvian: Zāles, kas var izraisīt cukura līmeņa asinīs paaugstināšanos (hiperglikēmiju): - kortikosteroīdi (piemēram, "kortizons", ko lieto iekaisuma ārstēšanai); - danazols (zāles, kas iedarbojas uz ovulāciju); - diazoksīds (lieto zema cukura līmeņa asinīs ārstēšanai); - diurētiskie līdzekļi (lieto paaugstināta asinsspiediena vai pārmērīgas šķidruma aiztures ārstēšanai);
Slovak: Vonkajší kryt ihly nasaďte späť pevne na ihlu a pomocou neho odskrutkujte ihlu.
Latvian: Stingri uzlieciet adatas ārējo vāciņu un izmantojiet to, lai atskrūvētu adatu.
Slovak: Lusduna sa podáva raz denne, vždy v tom istom čase.
Latvian: Lusduna injicē vienu reizi dienā katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Lusduna a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Lusduna EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Lantus, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Lantus gadījumā, ieguvums pārsniedz identificēto risku.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Lusduna.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Lusduna.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Lusduna?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Lusduna lietošanu?
Slovak: Kontrolovaním hladiny krvnej glukózy sa symptómy cukrovky redukujú a predchádza sa komplikáciám.
Latvian: Kontrolējot glikozes līmeni asinīs, tiek samazināti diabēta simptomi un var izvairīties no komplikācijām.
Slovak: Pretože liek Lusduna je biologicky podobný liek, štúdie účinnosti a bezpečnosti neboli potrebné, vzhľadom na to, že boli veľmi presvedčivé v prípade inzulínu glargínu.
Latvian: Tā kā Lusduna ir bioloģiski līdzīgas zāles, pētījumi par efektivitāti un drošumu nebija nepieciešami, jo tie ir labi zināmi attiecībā uz glargīna insulīnu.
Slovak: Obsahuje účinnú látku inzulín glargín.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu glargīna insulīnu.
Slovak: To znamená, že liek Lusduna sa podobá biologickému lieku (tzv. referenčnému lieku), ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený.
Latvian: Tas nozīmē, ka Lusduna ir ļoti līdzīgas bioloģiskajām zālēm (sauktām arī par „atsauces zālēm"), kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
Slovak: Lusduna je tzv. biologicky podobný liek.
Latvian: Lusduna ir „bioloģiski līdzīgas zāles".
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Lusduna (ktorý môže postihnúť viac ako 1 osobu z 10), je hypoglykémia (nízka hladina krvného cukru).
Latvian: Visbiežākā Lusduna blakusparādība (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir: hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs).
Slovak: V dvoch podporných štúdiách sa zistilo, že účinnosť lieku Lusduna podávaného raz denne bola porovnateľná s účinnosťou lieku Lantus.
Latvian: Divos atbalstošos pētījumos konstatēts, ka vienu reizi dienā lietotu Lusduna efektivitāte bija salīdzināma ar Lantus efektivitāti.