FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om en andra klinisk demyeliniseringsepisod inträffade som bekräftade definitiv multipel skleros fick patienterna öppet byta till den rekommenderade dosen av Rebif 44 mikrogram tre gånger per vecka, samtidigt som blindningen av den inledande randomiseringen behölls.
Polish: W razie wystąpienia drugiego epizodu klinicznego demielinizacji potwierdzającego jawne stwardnienie rozsiane, pacjenci przeszli na zalecane dawkowanie produktu Rebif 44 mikrogramy trzy razy na tydzień w sposób otwarty z zachowaniem zaślepienia, jak w początkowej randomizacji.
Swedish: Tid till maximala koncentrationer efter en enstaka subkutan injektion var 24 till 48 timmar för neopterin, beta-2-mikroglobulin och 2',5'-OAS, 12 timmar för MX1 och 24 timmar för OAS1 och OAS2 genuttryck.
Polish: Po pojedynczym wstrzyknięciu podskórnym, maksymalne stężenie neopteryny, beta-2-mikroglobuliny i 2'5'OAS występowało po 24-48 godzinach, MX1 po 12 godzinach, natomiast ekspresji genów OAS1 i OAS2 po 24 godzinach.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: 7,5 mg bensylalkohol
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 7,5 mg alkoholu benzylowego.
Swedish: ättiksyra, natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor.
Polish: kwas octowy, wodorotlenek sodu i woda do wstrzykiwań.
Swedish: Det får ej ges till spädbarn.
Polish: Nie podawać wcześniakom ani noworodkom.
Swedish: • Läkemedelsinducerad lupus erythematosus: en biverkning vid långvarig användning av Rebif.
Polish: • toczeń rumieniowaty wywołany lekami: działanie niepożądane długotrwałego stosowania leku Rebif.
Swedish: Utsättande av Rebif bör övervägas (se avsnitt 4.3 och 4.8).
Polish: Należy również rozważyć przerwanie leczenia produktem Rebif (patrz punkt 4.3 i punkt 4.8).
Swedish: Quinckes ödem (angioödem)*, erythema multiforme*, erythema multiformeliknande hudreaktioner*, Stevens-Johnsons syndrom* Muskuloskeletala systemet och bindväv Vanliga:
Polish: obrzęk Quinckego (obrzęk naczynioruchowy)*, rumień wielopostaciowy*, reakcje skórne podobne do objawów rumienia wielopostaciowego*, zespół Stevensa-Johnsona*.
Swedish: Se rekommendationerna under avsnittet "Varningar och försiktighet" för att minimera risken för reaktioner på injektionsstället.
Polish: W celu minimalizacji ryzyka reakcji w miejscu wstrzyknięcia patrz zalecenia w punkcie „Ostrzeżenia i środki ostrożności".
Swedish: Hos friska frivilliga visar interferon beta-1a en skarp multiexponentiell minskning, med serumnivåer som är proportionella mot dosen.
Polish: U zdrowych ochotników, po podaniu dożylnym stężenie interferonu beta-1a wykazuje ostry, wielowykładniczy spadek, a stężenia w surowicy są proporcjonalne do jego dawki.
Swedish: • patienter med skovvis förlöpande multipel skleros.
Polish: • pacjentów z postacią stwardnienia rozsianego przebiegającą z rzutami.
Swedish: Detta kan hända flera veckor eller upp till flera år efter att du började med Rebif.
Polish: Mogą pojawić się po kilku tygodniach, a nawet kilku latach, od rozpoczęcia leczenia lekiem Rebif.
Swedish: Vid administrering av Rebif med RebiDose ska instruktionerna i bipacksedeln följas.
Polish: Aby podać produkt Rebif przy użyciu RebiDose, należy przestrzegać instrukcji zawartej w ulotce dla pacjenta.
Swedish: Vid administrering ska instruktionerna i bipacksedeln och i respektive bruksanvisning som medföljer RebiSmart och RebiSlide följas.
Polish: Podczas podawania należy przestrzegać instrukcji zawartej w ulotce dla pacjenta oraz w odpowiedniej instrukcji obsługi dołączonej do wstrzykiwacza RebiSmart lub RebiSlide.
Swedish: Säkerhet och effekt vid behandling med Rebif har utvärderats hos patienter med skovvis förlöpande multipel skleros i doser varierande från 11 till 44 mikrogram (3-12 millioner IE), givet subkutant tre gånger i veckan.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu Rebif oceniano u pacjentów z remitująco-rzutową postacią stwardnienia rozsianego w dawkach od 11 do 44 mikrogramów (3-12 milionów j.m.
Swedish: • Initieringsförpackningen innehåller två identiska cylinderampuller, kassetter, med Rebif och du kan påbörja behandlingen med valfri cylinderampull, kassett.
Polish: • Opakowanie początkowe zawiera dwa identyczne wkłady z lekiem Rebif i możliwe jest rozpoczęcie leczenia od któregokolwiek z nich.
Swedish: • Allvarliga hudreaktioner - ibland med skador på slemhinnor
Polish: • ciężkie reakcje skórne - niektóre ze zmianami błony śluzowej,
Swedish: Din läkare kan se förändringar i blodet och i njurfunktionen.
Polish: Lekarz może stwierdzić zmiany w wynikach badań krwi i czynności nerek;
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT rebif 44/0,5
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A rebif 44/0,5
Swedish: Rebif har ännu inte undersökts hos patienter med primär progredierande multipel skleros och bör inte användas till dessa patienter.
Polish: Produkt Rebif nie był badany u pacjentów z pierwotnie postępującą postacią stwardnienia rozsianego, i nie należy go stosować w tej grupie pacjentów.
Swedish: Det finns ingen information om effekt av interferon beta-1a på manlig fertilitet.
Polish: Nie ma dostępnych informacji dotyczących wpływu interferonu beta-1a na płodność samców.
Swedish: • Trötthet, feber, frossa
Polish: • zmęczenie, gorączka, dreszcze,
Swedish: • OBS: från och med den femte veckan, efter att du har avslutat din initieringsperiod, ska 0,5 ml (motsvarande den vanliga dosen) väljas i injektionshjälpmedlets doseringsfönster.
Polish: • UWAGA: od piątego tygodnia leczenia, po zakończeniu okresu początkowego, dawka wybrana w okienku dawki wstrzykiwacza powinna wynosić 0,5 ml (co odpowiada zwykłej dawce).
Swedish: Pannikulit (uppstod vid injektionsstället)
Polish: zapalenie tkanki podskórnej (występowało w miejscu wstrzyknięcia).
Swedish: Dessa resultat som erhållits a posteriori i en undergrupp av patienter, bör tolkas med försiktighet.
Polish: Z rozwagą należy interpretować podane powyżej wyniki badań wykonanych na podgrupach pacjentów.
Swedish: Om du använder RebiSlide
Polish: W przypadku stosowania RebiSlide
Swedish: • Informera omedelbart din läkare om du upplever något av följande möjliga symtom på leverproblem: gulsot (huden eller ögonvitorna gulnar), utbredd klåda, aptitförlust följt av illamående och kräkningar samt lätt får blåmärken i huden.
Polish: • należy natychmiast zawiadomić lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z objawów mogących świadczyć o zaburzeniach czynności wątroby: żółtaczka (zażółcenie skóry oraz białek oczu), swędzenie całego ciała, utrata apetytu połączona z nudnościami i wymiotami oraz skłonność do siniaków.
Swedish: Mannitol Poloxamer 188 L-metionin Bensylalkohol
Polish: Poloksamer 188 L-metionina Alkohol benzylowy Octan sodu
Swedish: Händelserna rapporterades vid olika tidpunkter under behandlingen och kan ha inträffat efter flera års behandling med interferon-beta.
Polish: Zdarzenia te zgłaszano w różnych okresach w trakcie leczenia i mogą one występować po kilku latach stosowania interferonu beta.
Swedish: Klar till opalescent lösning, med pH 3,5-4,5 och osmolaritet 250-450 mOsm/l.
Polish: Roztwór przejrzysty do opalizującego o pH 3,5 do 4,5 i osmolarności 250 do 450 mOsm/l.
Swedish: Allvarlig njur- eller leversvikt och allvarlig benmärgshämning
Polish: Ciężka niewydolność nerek lub wątroby i ciężkie zahamowanie czynności szpiku kostnego
Swedish: En lägre dos om 22 mikrogram subkutant tre gånger i veckan rekommenderas för patienter som inte tolererar den högre dosen enligt bedömning av den behandlande läkaren.
Polish: Mniejsza dawka 22 mikrogramy, także podawana trzy razy w tygodniu we wstrzyknięciu podskórnym, jest zalecana pacjentom, którzy w ocenie lekarza prowadzącego leczenie nie tolerują większych dawek.
Swedish: För förvaring av injektionshjälpmedlet med cylinderampull, kassett, se avsnitt 6.4.
Polish: Przechowywanie wstrzykiwacza z wkładem, patrz punkt 6.4.
Swedish: • Håll RebiDose i sprutkroppen och använd den andra handen till att ta bort locket.
Polish: • Wstrzykiwacz RebiDose trzymać za korpus i drugą ręką zdjąć wieczko.
Swedish: Om patienten har ett flertal hudskador, bör behandlingen avbrytas tills de har läkts.
Polish: W razie wystąpienia rozległych uszkodzeń skóry, należy przerwać leczenie produktem Rebif aż do momentu wygojenia skóry.
Swedish: När du gör detta frigörs knappen.
Polish: Spowoduje to odblokowanie przycisku.
Swedish: • en torr bomullstuss eller gasväv
Polish: • suchy wacik lub gazik.
Swedish: Ungefär 70 % av de patienter som behandlas med Rebif får influensaliknande syndrom, typiska för interferon, inom de första sex månaderna efter behandlingsstart.
Polish: W pierwszych 6-ciu miesiącach terapii u około 70% pacjentów przyjmujących produkt Rebif występuje typowy dla terapii interferonem zespół objawów grypopodobnych.
Swedish: De flesta biverkningar som uppstår vid behandling med interferon beta-1a är vanligtvis lindriga och reversibla och svarar bra på dosreducering.
Polish: Większość działań niepożądanych zaobserwowanych podczas terapii interferonem beta-1a jest zwykle łagodna, przemijająca i ustępuje po zmniejszeniu dawki leku.
Swedish: Före injektionen
Polish: Przed wstrzyknięciem
Swedish: Mannitol, poloxamer 188, L-metionin, bensylalkohol, natriumacetat, ättiksyra och natriumhydroxid för pH-justering och vatten för injektionsvätskor.
Polish: Mannitol, poloksamer 188, L-metionina, alkohol benzylowy, octan sodu, kwas octowy, wodorotlenek sodu do dostosowania pH i woda do wstrzykiwań.
Swedish: Doseringen för patienter som har haft en första demyeliniseringsepisod är 44 mikrogram Rebif som ges tre gånger per vecka genom subkutan injektion.
Polish: Dawkowanie u pacjentów, u których wystąpił pierwszy epizod demielinizacyjny, to 44 mikrogramy produktu Rebif podawane trzy razy na tydzień w postaci wstrzyknięcia podskórnego.
Swedish: • Placera RebiSmart vinkelrätt (90°) mot huden.
Polish: • Przyłożyć wstrzykiwacz RebiSmart pod kątem prostym (90°) do skóry.
Swedish: • Håll en bomullstuss mot injektionsstället och dra ut nålen.
Polish: • Przytrzymać gazik w miejscu wstrzyknięcia i wyjąć igłę ze skóry.
Swedish: Andelen patienter med förvärrad invaliditet, definierad som minst en punkts ökning i EDSS fastställd efter 3 månader, reducerades från 39 % (placebo) till 30 % (Rebif 22 mikrogram).
Polish: Odsetek pacjentów, u których postęp niepełnosprawności definiowanej jako zwiększenie o co najmniej 1 punkt w skali EDSS potwierdzonej w odstępie 3 miesięcy, zmniejszał się z 39% (w grupie placebo) do 30% (w grupie Rebif 22 mikrogramy).
Swedish: Om patienten får sprickor i huden med svullnad eller om injektionsstället vätskar, ska patienten kontakta sin läkare innan behandlingen med Rebif fortsätter.
Polish: Jeżeli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek uszkodzenia skóry, którym może towarzyszyć obrzęk lub sączenie się płynu z miejsca wstrzyknięcia, należy skonsultować się z lekarzem przed podaniem kolejnej dawki produktu Rebif.
Swedish: Sköldkörteln kan fungera antingen överdrivet eller otillräckligt.
Polish: Może występować nadczynność lub niedoczynność tarczycy.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ MELLANLÄGG I STARTFÖRPACKNINGEN
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA WARSTWACH ODDZIELAJĄCYCH W OPAKOWANIU STARTOWYM
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT rebif 8,8 rebif 22
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A rebif 8,8 rebif 22
Swedish: Symtomen brukar vara mest uttalade i början av behandlingen och minska i omfattning under fortsatt behandling.
Polish: Objawy te są zwykle najsilniej wyrażone na początku terapii, a częstość występowania tych objawów zmniejsza się w trakcie leczenia.
Swedish: Det finns emellertid en del kliniska data tillgängliga som tyder på att säkerhetsprofilen hos barn och ungdomar som får Rebif 22 mikrogram eller Rebif 44 mikrogram tre gånger per vecka är likartad den som ses hos vuxna.
Polish: Jednak z dostępnych danych klinicznych wynika, że u dzieci i młodzieży bezpieczeństwo stosowania produktu Rebif 22 mikrogramy lub Rebif 44 mikrogramy trzy razy w tygodniu jest podobne, jak u osób dorosłych.
Swedish: Förpackningen innehåller 6 individuella doser på 0,2 ml av Rebif 8,8 mikrogram injektionsvätska, lösning i en 1 ml injektionsspruta av typ I-glas med en rostfri nål och 6 individuella doser på 0,5 ml av Rebif 22 mikrogram injektionsvätska, lösning i en 1 ml injektionsspruta av typ I-glas med en rostfri nål.
Polish: Zestaw zawiera sześć pojedynczych dawek po 0,2 ml produktu Rebif 8,8 mikrograma roztwór do wstrzykiwań w strzykawce ze szkła typu I, o pojemności 1 ml wraz z igłą wykonaną ze stali nierdzewnej i sześć pojedynczych dawek po 0,5 ml produktu Rebif 22 mikrogramy roztwór do wstrzykiwań w strzykawce ze szkła typu I, o pojemności 1 ml wraz z igłą wykonaną ze stali nierdzewnej.
Swedish: Incidensen är något högre med Rebif 44 än med Rebif 22 mikrogram.
Polish: Całkowita częstość występowania takich zmian jest nieco wyższa podczas leczenia produktem Rebif 44 niż podczas leczenia produktem Rebif 22 mikrogramy.
Swedish: När behandlingen börjar
Polish: Rozpoczęcie leczenia
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska kommer att visa dig möjliga injektionsställen på kroppen (bra ställen är övre delen av låren och nedre delen av buken).
Polish: Lekarz prowadzący powinien wskazać możliwe miejsca wstrzyknięcia (górną część ud lub podbrzusze).
Swedish: Klar till opalescent lösning, med pH 3,7-4,1 och osmolaritet 250-450 mOsm/l.
Polish: Roztwór przejrzysty do opalizującego o pH 3,7 do 4,1 i osmolarności 250 do 450 mOsm/l.
Swedish: • Läs följande instruktion noggrant innan du använder RebiDose.
Polish: • Przed użyciem RebiDose należy uważnie przeczytać całą poniższą instrukcję.
Swedish: 1 ml injektionsspruta av typ I-glas, med rostfri nål, innehållande 0,5 ml lösning.
Polish: Strzykawka ze szkła typu I, o pojemności 1 ml wraz z igłą wykonaną ze stali nierdzewnej, zawierająca 0,5 ml roztworu.
Swedish: Pulmonell arteriell hypertoni* (klassmärkning för interferon-produkter, se nedan Pulmonell arteriell hypertoni)
Polish: tętnicze nadciśnienie płucne* (oznaczenie grupy produktów zawierających interferon, patrz punkt „Tętnicze nadciśnienie płucne").
Swedish: Andelen patienter med förvärrad invaliditet, definierad som minst en punkts ökning i EDSS fastställd efter 3 månader, reducerades från 39 % (placebo) till 27 % (Rebif 44 mikrogram).
Polish: Odsetek pacjentów, u których postęp niepełnosprawności definiowanej jako zwiększenie o co najmniej 1 punkt w skali EDSS potwierdzonej w odstępie 3 miesięcy, zmniejszał się z 39% (w grupie placebo) do 27% (w grupie Rebif 44 mikrogramy).
Swedish: Om du använt för stor mängd av Rebif I händelse av överdosering, ska du genast kontakta din läkare.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Rebif W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Swedish: För att låta takyfylaxi utvecklas och därmed mildra eventuella biverkningar när behandlingen med Rebif påbörjas, rekommenderas att patienterna får börja med dosen 8,8 mikrogram subkutant och att dosen ökas under en 4-veckorsperiod upp till måldosen enligt följande schema:
Polish: W celu umożliwienia rozwoju tachyfilaksji i zmniejszenia w ten sposób działań niepożądanych, zaleca się rozpoczynanie leczenia produktem Rebif od dawki podskórnej 8,8 mikrograma i zwiększanie jej przez okres 4 tygodni, aż do dawki docelowej, zgodnie z poniższym schematem:
Swedish: Rebif ska administreras med försiktighet till patienter som haft krampanfall och till dem som behandlas med antiepileptika, speciellt om deras epilepsi inte kan kontrolleras fullt ut med antiepileptika (se avsnitt 4.5 och 4.8).
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku przepisywania produktu Rebif pacjentom z napadami drgawkowymi występującymi w przeszłości, oraz pacjentom z padaczką, u których w wywiadzie napady padaczkowe były niewystarczająco kontrolowane przez leczenie (patrz punkt 4.5 i 4.8).
Swedish: • Välj ett injektionsställe.
Polish: • Wybrać miejsce wstrzyknięcia.
Swedish: Störning av sköldkörtelns funktion
Polish: Zaburzenia czynności tarczycy
Swedish: Klåda, hudutslag, rodnad, makulopapulösa hudutslag, håravfall*
Polish: świąd, wysypka, wysypka rumieniowa, wysypka grudkowo-plamkowa, łysienie*.
Swedish: Symtomen kan vara att du lätt får blåmärken, blödningar, feber, extrem svaghet, huvudvärk, yrsel eller svimningskänsla.
Polish: Do objawów należą: zwiększone powstawanie siniaków, krwawienie, gorączka, bardzo silne zmęczenie, ból głowy, zawroty głowy lub zaburzenia świadomości.
Swedish: Tala med läkare om du upplever någon av följande biverkningar:
Polish: Należy zwrócić się do lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących działań niepożądanych:
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Förfylld cylinderampull, kassett, (typ I-glas) med en kolv, en propp (gummi) och ett krymplock (aluminium och halobutylgummi), innehållande 1,5 ml lösning.
Polish: Jak wygląda lek Rebif i co zawiera opakowanie Napełniony wkład (ze szkła typu I) z korkiem (z gumy) i karbowanym wieczkiem (z aluminium i gumy halobutylowej), zawierający 1,5 ml roztworu.
Swedish: • Under vecka tre och fyra injicerar Rebif 22 mikrogram tre gånger i veckan.
Polish: • przez trzeci i czwarty tydzień - Rebif 22 mikrogramy 3 razy w tygodniu.
Swedish: Titreringsdos för Rebif 44 mikrogram tre gånger per vecka (tiw)
Polish: Zwiększanie dawki dla Rebif 44 mikrogramy trzy razy na tydzień (3x tydzień)
Swedish: Pulmonell arteriell hypertoni har setts vid olika tidpunkter under behandlingen, även upp till flera år efter inledd behandling med Rebif.
Polish: Tętnicze nadciśnienie płucne może wystąpić w różnych punktach czasowych w czasie trwania leczenia, zazwyczaj kilka miesięcy po rozpoczęciu leczenia produktem Rebif;
Swedish: • Övriga innehållsämnen är mannitol, poloxamer 188, L-metionin, bensylalkohol, natriumacetat, ättiksyra, natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor.
Polish: • Pozostałe składniki to: mannitol, poloksamer 188, L-metionina, alkohol benzylowy, octan sodu, kwas octowy, wodorotlenek sodu i woda do wstrzykiwań.
Swedish: Ättiksyra för pH-justering Natriumhydroxid för pH-justering Vatten för injektionsvätskor
Polish: Wodorotlenek sodu do dostosowania pH Woda do wstrzykiwań
Swedish: I vissa fall kopplas sådana symtom ihop med feber eller influensaliknande symtom som beskrivs ovan.
Polish: Objawom tym towarzyszy niekiedy gorączka lub opisane powyżej objawy grypopodobne.
Swedish: Förekomst av reaktioner på injektionsstället avtar vanligtvis med tiden.
Polish: Po pewnym czasie trwania leczenia reakcje w miejscu wstrzyknięcia zazwyczaj zdarzają się rzadziej.
Swedish: För flerdosbruk.
Polish: Do wielokrotnego użytku.
Swedish: RebiDose bruksanvisning
Polish: Instrukcja obsługi RebiDose
Swedish: Injektionshjälpmedlet (RebiSmart eller RebiSlide) som innehåller en förfylld cylinderampull, kassett, med Rebif måste förvaras i produktförvaringslådan i kylskåp (2°C-8°C).
Polish: Wstrzykiwacz (RebiSmart lub RebiSlide) zawierający napełniony wkład Rebif należy przechowywać w lodówce (2°C-8°C) w pojemniku do przechowywania.
Swedish: Antal episoder
Polish: Liczba epizodów 144
Swedish: Lösningen måste vara klar till lätt grumlig utan partiklar och utan synliga tecken på försämring.
Polish: Roztwór musi być przejrzysty do opalizującego, bez widocznych cząstek ani innych oznak zepsucia leku.
Swedish: En ökad bildning av autoantikroppar kan förekomma vid behandling med interferon beta.
Polish: Podczas leczenia interferonem beta może wystąpić zwiększona produkcja autoprzeciwciał.
Swedish: ÖVRIGT Merck Europe B.V.
Polish: INNE Merck Europe B.V.
Swedish: Du ska i synnerhet tala om för din läkare om du använder läkemedel mot epilepsi (antiepileptika) eller mot depression (antidepressiva).
Polish: W szczególności należy poinformować lekarza o stosowaniu leków przeciwpadaczkowych lub przeciwdepresyjnych.
Swedish: Om du har frågor om hur du ska injicera, be läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om hjälp.
Polish: W razie wątpliwości dotyczących sposobu wstrzykiwania, należy zwrócić się do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty w celu uzyskania pomocy.
Swedish: Ögon Mindre vanliga:
Polish: Zaburzenia oka Niezbyt często:
Swedish: Rebif 22 mikrogram finns i förpackningar om 1, 3, 12 eller 36 sprutor.
Polish: Rebif 22 mikrogramy jest dostępny w opakowaniach zawierających 1, 3, 12 lub 36 strzykawek.
Swedish: Nekros, svullnad, abscess och infektioner* på injektionsstället, ökad svettning*
Polish: martwica w miejscu wstrzyknięcia, naciek w miejscu wstrzyknięcia, ropień w miejscu wstrzyknięcia, zakażenia w miejscu wstrzyknięcia*, zwiększona potliwość*.
Swedish: • Din läkare kan ha ordinerat dig injektionshjälpmedlet RebiSmart eller RebiSlide.
Polish: • Lekarz przepisał pacjentowi wstrzykiwacz RebiSmart lub RebiSlide.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är mannitol, poloxamer 188, L-metionin, bensylalkohol, natriumacetat,
Polish: • Pozostałe składniki to: mannitol, poloksamer 188, L-metionina, alkohol benzylowy, octan sodu,
Swedish: Rebif är indicerat för behandling av
Polish: Produkt Rebif jest wskazany w leczeniu:
Swedish: Rebif används för behandling av multipel skleros.
Polish: Rebif jest stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego.
Swedish: Patienter som har haft en enda klinisk episod Den vanliga dosen är 44 mikrogram (12 miljoner IE) given tre gånger i veckan.
Polish: Pacjenci, u których wystąpił pojedynczy epizod kliniczny Zazwyczaj stosowana dawka to 44 mikrogramy (12 milionów j.m.
Swedish: Behandlingsjämförelse Rebif 44 mikrog tiw mot placebo
Polish: Porównanie leczenia Rebif 44 µg 3x tydzień z placebo
Swedish: Cylinderampuller, kassetter (typ 1-glas) med en propp (gummi) och ett krymplock (aluminium och halobutylgummi) innehållande 1,5 ml injektionsvätska, lösning.
Polish: Wkłady (ze szkła typu I) z korkiem (z gumy) i karbowanym wieczkiem (z aluminium i gumy halobutylowej), zawierające 1,5 ml roztwór do wstrzykiwań.
Swedish: • Förvara ditt injektionshjälpmedel innehållande en cylinderampull, kassett, med Rebif enligt instruktionen i avsnitt 5 "Hur Rebif ska förvaras".
Polish: • Wstrzykiwacz z wkładem Rebif przechowywać w sposób podany w punkcie 5 „Jak przechowywać lek Rebif".
Swedish: Hepatit med eller utan ikterus*
Polish: zapalenie wątroby z żółtaczką lub bez żółtaczki*.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT rebif 44
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A rebif 44
Swedish: PUNKTSKRIFT: rebif 8,8
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A: rebif 8,8
Swedish: • Kontrollera innan du injicerar att den dos som valts i injektionshjälpmedlets doseringsfönster är 0,5 ml (vilket motsvarar den ordinerade dosen om 44 mikrogram).
Polish: • Przed wstrzyknięciem należy upewnić się, że dawka wybrana w okienku dawki wstrzykiwacza to 0,5 ml (co odpowiada przepisanej dawce 44 mikrogramów).
Swedish: Nefrotiskt syndrom kräver omedelbar behandling och utsättning av Rebif behandlingen bör övervägas.
Polish: Konieczne jest szybkie podjęcie leczenia zespołu nerczycowego i rozważenie przerwania leczenia produktem Rebif.
Swedish: Hur Rebif ska förvaras
Polish: Jak przechowywać lek Rebif
Swedish: * Miljoner internationella enheter mätta med cytopatisk effekt (CPE) bioassay mot en intern interferon beta-1a-standard som är kalibrerad mot nuvarande internationella NIH-standard (GB-23
Polish: * milion jednostek międzynarodowych, mierzony biologiczną metodą efektu cytopatycznego (CPE) wobec własnego standardu wytwórcy interferonu beta-1a, kalibrowanego wobec aktualnego międzynarodowego standardu NIH (GB-23-902-531).
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT rebif 22/0,5
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A rebif 22/0,5
Swedish: Rebif finns i förpackningar om 1, 3 eller 12 förfyllda injektionspennor (RebiDose).
Polish: Rebif dostępny jest w opakowaniach zawierających 1, 3 lub 12 wstrzykiwaczy półautomatycznych napełnionych (RebiDose).
Swedish: Subkutan eller intramuskulär administrering av Rebif ger likvärdig exponering av interferon beta.
Polish: Po podaniu podskórnym i domięśniowym produktu Rebif ekspozycja na interferon beta jest równoważna.
Swedish: • Kontrollera innan du injicerar att den dos som valts i injektionshjälpmedlets doseringsfönster är 0,5 ml (vilket motsvarar den ordinerade dosen om 22 mikrogram).
Polish: • Przed wstrzyknięciem należy upewnić się, że dawka wybrana w okienku dawki wstrzykiwacza to 0,5 ml (co odpowiada przepisanej dawce 22 mikrogramów).
Swedish: Kraftig förhöjning av transaminaser
Polish: znaczne zwiększenie aktywności aminotransferaz.