FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der mittlere Serumphosphatspiegel lag zum Behandlungsbeginn bei 2,5 mmol/l und sank mit Velphoro in Woche 12 auf 1,8 mmol/l (Reduktion um 0,7 mmol/l).
Romanian: Valorile medii ale fosforului plasmatic pentru Velphoro au fost de 2,5 mmol/l la momentul inițial și de 1,8 mmol/l în săptămâna 12 (reducere de 0,7 mmol/l).
German: Velphoro wird nur oral angewendet und muss direkt mit den Mahlzeiten eingenommen werden.
Romanian: Velphoro este destinat numai pentru administrare orală și trebuie administrat în timpul meselor.
German: Für Blisterpackungen sind Bündelpackungen mit 90 Kautabletten (enthalten 3 Einzelpackungen mit je 30 × 1 Kautablette) erhältlich.
Romanian: Ambalajele multiple sunt disponibile pentru blistere cu 90 de comprimate masticabile (conține 3 ambalaje individuale cu 30 × 1 comprimate masticabile fiecare).
German: Packungsbeilage beachten.
Romanian: consultați prospectul.
German: Nach 12 Wochen wurde die Nichtunterlegenheit im Vergleich zu Sevelamercarbonat ermittelt.
Romanian: Non­inferioritatea față de carbonatul de sevelamer a fost determinată în săptămâna 12.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Bündelpackung: 90 (3 Packungen zu 30) Kautabletten.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj multiplu: 90 (3 ambalaje a câte 30) de comprimate masticabile.
German: - Der Wirkstoff ist Eisen in Form von Sucroferric Oxyhydroxide, das auch als Gemisch von vielkernigem Eisen(III)-hydroxid-oxid, Sucrose und Stärke bezeichnet wird.
Romanian: Substanţa activă este fierul sub formă de oxihidroxid sucroferic, de asemenea, cunoscut drept un amestec de fier polinuclear(III)­oxihidroxid de fier, sucroză şi amidonuri.
German: Titrierung und Erhaltung
Romanian: Sarcina și alăptarea
German: Enthält Sucrose, Kartoffelstärke und Maisquellstärke.
Romanian: Conține sucroză, amidon din cartof şi amidon din porumb pregelatinizat.
German: Wie ist Velphoro einzunehmen?
Romanian: Cum să luați Velphoro
German: Kindergesicherte perforierte Aluminium/Aluminium-Einzeldosisblisterpackung mit je 6 Kautabletten.
Romanian: Blister unidoză perforat (Al/Al) securizat pentru copii, fiecare blister conţinând 6 comprimate masticabile.
German: Wenn Sie stillen, bespricht Ihr Arzt mit Ihnen, ob Sie weiterhin stillen oder die Therapie mit Velphoro fortsetzen sollen.
Romanian: Dacă alăptaţi, medicul va discuta cu dumneavoastră dacă să continuaţi alăptarea sau să continuaţi tratamentul cu Velphoro, luând în considerare beneficiile tratamentului cu Velphoro şi beneficiile alăptării copilului dumneavoastră.
German: Es wurden jedoch keine Anzeichen für Leberfunktionsstörungen oder eine wesentliche Veränderung der Leberenzyme in den klinischen Studien zu Velphoro beobachtet.
Romanian: Cu toate acestea, în studiile clinice cu Velphoro nu au fost observate semne de insuficienţă hepatică sau modificarea semnificativă a enzimelor hepatice.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON - 30 KAUTABLETTEN (5 BLISTERPACKUNGEN MIT 6 KAUTABLETTEN)
Romanian: CUTIE - 30 DE COMPRIMATE MASTICABILE (5 BLISTERE CU 6 COMPRIMATE
German: Velphoro wird zur Kontrolle des Serumphosphatspiegels bei erwachsenen Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) eingesetzt, die sich einer Hämodialyse (HD) oder einer Peritonealdialyse (PD) unterziehen.
Romanian: Velphoro este indicat pentru controlul valorilor fosforului plasmatic la pacienți adulți cu boală renală cronică (BRC) care efectuează hemodializă (HD) sau dializă peritoneale (DP).
German: - Heben Sie die Packungsbeilage auf.
Romanian: - Desfaceți folia de hârtie la colț.
German: - Velphoro darf nur eingenommen (geschluckt) werden.
Romanian: - Velphoro trebuie luat numai pe cale orală.
German: Velphoro enthält Kartoffelstärke und Maisquellstärke.
Romanian: Velphoro conține amidon din cartof şi amidon din porumb pregelatinizat.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Romanian: Dacă nu sunteți sigur, adresați­vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
German: Velphoro sollte im Rahmen eines multiplen Therapieansatzes zum Einsatz kommen, dazu zählen die Zuführung von Calcium-Präparaten, 1,25-Dihydroxyvitamin D3 oder einem seiner Analoge oder Kalzimimetika, um die Entstehung einer renalen Osteodystrophie zu vermeiden.
Romanian: 1,25­dihidroxivitamina D3 sau un analog al acesteia ori calcimimetice pentru controlul dezvoltării bolii osoase renale.
German: Es liegen keine klinischen Daten zu Velphoro für Patienten vor, bei denen eine eingeschränkte Nierenfunktion im Frühstadium vorliegt.
Romanian: Velphoro la pacienți cu insuficiență renală în faze incipiente.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON (BÜNDELPACKUNG) - 90 (3 PACKUNGEN ZU 30) KAUTABLETTEN
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE (AMBALAJ MULTIPLU) - 90 (3 AMBALAJE A CÂTE 30) DE COMPRIMATE
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten Velphoro 500 mg Kautabletten Eisen als Gemisch von vielkernigem Eisen-(III)-hydroxid-oxid mit Sucrose und Stärken (Sucroferric Oxyhydroxide).
Romanian: Prospect: Informații pentru pacient Velphoro 500 mg comprimate masticabile fier sub formă de oxihidroxid sucroferic
German: Bisher liegen keine klinischen Daten für die Verwendung von Sucroferric Oxyhydroxide in der Schwangerschaft vor.
Romanian: Nu există date clinice disponibile privind utilizarea oxihidroxidului sucroferic la sarcinile umane expuse.
German: - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați­vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
German: Weitere Informationen zu Sucrose und Stärken siehe Abschnitt 2.
Romanian: Consultaţi pct. 2 pentru informaţii suplimentare despre sucroză şi amidonuri.
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați­vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/14/943/001 30 Kautabletten EU/1/14/943/002 90 Kautabletten
Romanian: EU/1/14/943/002 90 de comprimate masticabile
German: VERKAUFSABGRENZUNG
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
German: Ihr Arzt berät Sie anhand einer Nutzen-Risiko-Abwägung, ob eine Verwendung in der Schwangerschaft empfehlenswert ist.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui dacă Velphoro trebuie utilizat în timpul sarcinii, pe baza evaluării beneficiilor şi riscurilor pentru utilizare în timpul sarcinii.
German: Jede Tablette enthält außerdem 750 mg Sucrose und 700 mg Stärke.
Romanian: Fiecare comprimat masticabil conține 500 mg de fier, sub formă de oxihidroxid sucroferic De asemenea, fiecare comprimat conţine 750 mg de sucroză şi 700 mg de amidonuri.
German: Neohesperidindihydrochalcon
Romanian: Aromă de fructe de pădure Neohesperidină dihidrocalcon
German: Unterhautzellgewebes
Romanian: Decolorarea danturii
German: Das Abbauprodukt von Velphoro, mononukleares Eisen-Spezies, kann jedoch über die Oberfläche von vielkernigem
Romanian: Cu toate acestea, este posibil ca produsul de degradare al medicamentului Velphoro, specia de fier mononuclear, să fie eliberat de pe suprafața de oxihidroxid de fier (III) polinuclear și să fie absorbit.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 08-2014 aktualisiert.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 8-2014.
German: Die Tabletten müssen gekaut und dürfen nicht im Ganzen geschluckt werden.
Romanian: Comprimatele trebuie mestecate şi nu trebuie înghiţite întregi.
German: Die Höchstdosis beträgt 3 000 mg (6 Tabletten) täglich.
Romanian: Doza maximă este de 3 000 mg (6 comprimate) pe zi.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Velphoro finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet şi rezumatul planului de management al riscurilor pentru Velphoro sunt disponibile pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Velphoro so sicher wie möglich angewendet wird.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Velphoro să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Velphoro.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Velphoro.
German: Am 26. August 2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Velphoro in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Velphoro valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 26 august 2014.
German: Sucroferric Oxyhydroxide
Romanian: Velphoro sucroferric oxyhydroxide
German: Weitere Informationen über Velphoro
Romanian: Alte informaţii despre Velphoro
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Velphoro gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a hotărât că beneficiile Velphoro sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
German: Das Risiko der übermäßigen Ansammlung von Eisen wurde als begrenzt angesehen, nach der Zulassung sollte jedoch diesbezüglich eine Überwachung erfolgen.
Romanian: Riscul privind acumularea fierului în exces a fost considerat limitat, însă trebuie urmărit în urma aprobării.
German: Dies führt zu Hyperphosphatämie (einem erhöhten Phosphatspiegel im Blut), die langfristig zu Komplikationen wie Herz- und Knochenerkrankungen führen kann.
Romanian: Acest fapt provoacă hiperfosfatemie (valori mari de fosfor în sânge), care, pe termen lung, poate cauza complicaţii, precum boli cardiace şi osoase.
German: Patienten mit schwerer Nierenerkrankung können Phosphat nicht aus ihrem Körper entfernen.
Romanian: Pacienţii cu boală renală severă nu pot elimina fosfatul din organism.
German: Nach 6 Monaten konnte mehr als die Hälfte der Patienten dieselbe Behandlung bis zu einem Jahr lang fortsetzen, während eine kleinere Gruppe Velphoro nur drei Wochen lang in einer niedrigeren Dosis erhielt.
Romanian: După 6 luni, mai mult de o jumătate dintre pacienţi au putut continua acelaşi tratament timp de până la un an, în timp ce un grup restrâns a primit Velphoro în doză mai mică timp de numai trei săptămâni.
German: In der Studie wurde die Veränderung der Phosphatmenge im Blut, gemessen in der Einheit mmol/l, untersucht.
Romanian: Studiul a evaluat modificarea valorilor fosfatului din sânge, măsurate în unităţi de mmol/l.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Velphoro ergriffen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Velphoro?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Velphoro (die bis zu 1 von 10 Personen betreffen können,) sind Durchfall und verfärbter Stuhl, die jedoch bei fortgesetzter Anwendung seltener auftreten können.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Velphoro (care pot afecta mai mult de o 1 persoană din 10) sunt diaree şi scaun decolorat, frecvenţa acestora putând să scadă în cazul continuării tratamentului.
German: Velphoro wurde in einer Hauptstudie untersucht, an der 1059 Erwachsene mit chronischer Nierenerkrankung und Hyperphosphatämie teilnahmen.
Romanian: Velphoro a fost analizat într-un studiu principal care a cuprins 1 059 de adulţi cu boală renală cronică şi hiperfosfatemie.
German: Der CHMP war der Auffassung, dass Velphoro im Hinblick auf die Senkung des Phosphatspiegels einen deutlichen Nutzen zeigte.
Romanian: CHMP a concluzionat că Velphoro a demonstrat un efect benefic evident în reducerea valorilor de fosfat.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Velphoro aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Velphoro au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 1 500 mg (3 Tabletten) täglich, die aufgeteilt über den Tag zu den Mahlzeiten eingenommen werden.
Romanian: Doza iniţială recomandată este de 1 500 mg (3 comprimate) pe zi, împărţită în doze egale şi administrată în timpul meselor.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Velphoro benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Velphoro, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
German: Was ist Velphoro und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Velphoro şi pentru ce se utilizează?
German: Der Wirkstoff in Velphoro, Sucroferric Oxyhydroxide, ist ein Phosphatbinder.
Romanian: Substanţa activă din Velphoro, sucroferric oxyhydroxide, este un chelator de fosfat.
German: Alle Patienten unterzogen sich der Dialyse und erhielten 6 Monate lang entweder Velphoro oder Sevelamer, einen anderen Phosphatbinder.
Romanian: Toţi pacienţii erau trataţi prin dializă şi au primit fie Velphoro, fie un alt chelator al fosfatului, sevelamer, timp de 6 luni.
German: Es bestanden keinerlei größere Sicherheitsbedenken, und obwohl seine Verträglichkeit etwas geringer war als die von Sevelamer, wies Velphoro insgesamt ein akzeptables Sicherheitsprofil auf.
Romanian: Nu au existat motive serioase de îngrijorare şi, deşi tolerabilitatea este uşor mai redusă decât în cazul sevelamerului, profilul general de siguranţă a fost acceptabil.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Velphoro berichteten Nebenwirkungen sowie der Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare şi a restricţiilor asociate cu Velphoro, consultaţi prospectul.
German: Die Dosis von Velphoro sollte alle zwei bis vier Wochen angepasst werden, bis ein akzeptabler Phosphatspiegel im Blut erreicht ist.
Romanian: Doza de Velphoro trebuie ajustată o dată la două până la patru săptămâni, până când se ajunge la valori acceptabile ale fosfatului din sânge, care trebuie ulterior să fie monitorizate cu regularitate.
German: Nach 6 Behandlungsmonaten hatten 53 % der mit Velphoro behandelten Patienten einen normalen Blutphosphatspiegel (1,13 bis 1,78 mmol/l), verglichen mit 54 % der Patienten, die Sevelamer erhielten.
Romanian: După 3 luni de tratament, valorile fosfatului din sânge s-au redus în medie cu 0,7 mmol/l prin tratamentul cu Velphoro, în comparaţie cu 0,8 mmol/l prin tratamentul cu sevelamer şi, după 6 luni de tratament, 53% dintre pacienţii care au luat Velphoro au prezentat valori normale ale fosfatului din sânge (1,13 până la 1,78 mmol/l), în comparaţie cu 54% dintre pacienţi care au primit sevelamer.
German: Velphoro ist als Kautabletten erhältlich, die 500 mg Eisen enthalten.
Romanian: Velphoro este disponibil sub formă de comprimate masticabile (fiecare comprimat conţinând 500 mg de fier).
German: Welchen Nutzen hat Velphoro in den Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Velphoro pe parcursul studiilor?
German: Welche Risiken sind mit Velphoro verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Velphoro?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Velphoro zu verstehen.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Velphoro.
German: Warum wurde Velphoro zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Velphoro?
German: Der Wirkstoff in diesem Arzneimittel ist Sucroferric Oxyhydroxide, ein Gemisch aus polynukleärem Eisen(III)-hydroxid-oxid, Sucrose (Zucker) und Stärke.
Romanian: Substanţa activă din acest medicament este sucroferric oxyhydroxide [cunoscut, de asemenea, sub forma unui amestec de oxihidroxid de fier trivalent polinuclear, sucroză (zahăr) şi amidon].
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Velphoro benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Velphoro, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
German: Velphoro wird zusammen mit anderen Therapien wie Calcium- oder Vitamin-D-Supplementen zur Behandlung der Knochenkrankheit eingesetzt, die mit der Nierenfunktionsstörung und dem erhöhten Phosphatspiegel verbunden ist.
Romanian: Velphoro se utilizează în asociere cu alte tratamente, precum administrarea de suplimente de calciu sau vitamina D, care ajută la controlarea bolii osoase asociate cu insuficienţa renală şi cu valorile de fosfat ridicate.
German: Velphoro wird zur Kontrolle des Phosphatspiegels im Blut bei erwachsenen Patienten mit chronischer Nierenerkrankung eingesetzt, die sich einer Hämodialyse oder einer Peritonealdialyse unterziehen, um Abfallstoffe aus dem Blut zu entfernen.
Romanian: Velphoro este un medicament utilizat pentru controlul valorilor fosfatului din sânge la adulţii cu boală renală cronică, care sunt trataţi prin hemodializă sau dializă peritoneală pentru a elimina produşii de metabolism din sânge.
German: Velphoro darf bei Patienten mit Eisenspeicherkrankheiten wie Hämochromatose nicht angewendet werden.
Romanian: Velphoro este contraindicat la pacienţii cu tulburări de acumulare de fier, precum hemocromatoza.
German: Die Patienten sollten weiterhin die ihnen verschriebene phosphatarme Diät einhalten.
Romanian: Pacienţii trebuie să respecte regimul alimentar prescris cu conţinut scăzut de fosfaţi.
German: Wie wird Velphoro angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Velphoro?
German: Wie wirkt Velphoro?
Romanian: Cum acţionează Velphoro?
German: Velphoro reduzierte ebenso wirksam und dauerhaft wie Sevelamer den Phosphatspiegel im Blut der Patienten.
Romanian: Velphoro a fost la fel de eficace ca sevelamerul în scăderea valorilor de fosfat din sânge ale pacienţilor şi în menţinerea acestui efect.
German: Bei den Patienten, die die Behandlung mit derselben Dosis fortsetzten, blieb der Phosphatspiegel bis zu einem Jahr lang stabil.
Romanian: La pacienţii a căror doză de Velphoro a fost scăzută ulterior, valorile de fosfat au crescut după 3 săptămâni, în timp ce valorile au rămas stabile la cei care au continuat tratamentul cu aceeaşi doză timp de până la un an.
German: Wird Velphoro zu den Mahlzeiten eingenommen, bindet das in Velphoro enthaltene Eisen im Darm an das in den Nahrungsmitteln enthaltene Phosphat, so dass es nicht resorbiert wird und nicht in den Körper gelangt.
Romanian: Atunci când este administrat în timpul meselor, fierul din compoziţia Velphoro se leagă în intestine de fosfatul din alimente, împiedicând absorbţia fosfatului în organism şi ajutând la menţinerea valorilor reduse de fosfat din sânge.
German: Behältnis
Romanian: Concentr aţia
German: Ältere Patienten (≥ 65 Jahre)
Romanian: Persoane vârstnice (≥65 de ani)
German: Gesamtpopulation (n = 237)
Romanian: Populaţia globală (n=237)
German: Datum der Entnahme aus dem Kühlschrank: ______
Romanian: Data scoaterii din frigider: ______
German: (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Romanian: (< 1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 19. Juli 2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 19 iulie 2017
German: Wirkung von Nahrungsmitteln
Romanian: Efectul alimentelor
German: Was ist Veltassa und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Veltassa şi pentru ce se utilizează
German: Studientermin (Woche)
Romanian: Vizită în cadrul studiului (săptămâna)
German: Veltassa kann sich auf bestimmte Arzneimittel auswirken, wenn diese gleichzeitig oral eingenommen werden, z. B. auf:
Romanian: Veltassa poate afecta anumite medicamente dacă acestea sunt luate pe cale orală şi în acelaşi timp, de exemplu:
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Im Kühlschrank aufbewahren.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra în frigider.
German: Studien zur Karzinogenität wurden nicht durchgeführt.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de carcinogenicitate.
German: OM Pharma S.A. R. da Indústria, 2 Quinta Grande Amadora, 2610-088 Portugal
Romanian: OM Pharma S.A. R. da Indústria, 2 Quinta Grande Amadora, 2610-088 Portugalia
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Veltassa bei Kindern unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea medicamentului Veltassa la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
German: Aufgrund der Unlöslichkeit und der fehlenden Resorbierbarkeit dieses Arzneimittels können zahlreiche klassische pharmakokinetische Untersuchungen nicht durchgeführt werden.
Romanian: Din cauza insolubilității şi a faptului că acest medicament nu este absorbit, numeroase studii farmacocinetice clasice nu pot fi efectuate.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Veltassa eingenommen haben, als Sie sollten
Romanian: Dacă luaţi mai mult Veltassa decât trebuie
German: Wie Veltassa aussieht und Inhalt der Packung
Romanian: Cum arată Veltassa şi conţinutul ambalajului
German: In klinischen Studien mit Patiromer wurde keine Expositionsdauer von mehr als einem Jahr untersucht.
Romanian: Studiile clinice cu patiromer nu au inclus expunerea mai lungă de un an.
German: Packungsgrößen: Packungen mit 30, 60 oder 90 Beuteln.
Romanian: Mărimi de ambalaj: cutii cu 30, 60 sau 90 de plicuri.
German: Der sonstige Bestandteil ist Xanthangummi.
Romanian: Celălalt component este guma xantan.
German: Die Patienten müssen angewiesen werden, die Therapie nicht ohne vorherige Absprache mit ihrem Arzt abzubrechen.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să nu întrerupă terapia fără recomandarea medicilor curanți.
German: Wenn festgestellt wird, dass eine medizinische Intervention erforderlich ist, können angemessene Maßnahmen zur Wiederherstellung des Serumkaliumwerts erwogen werden.
Romanian: Dacă se determină că este necesară intervenţia medicală, pot fi luate în considerare măsuri adecvate de restabilire a potasemiei.
German: Patienten mit einer seltenen hereditären Fruktoseintoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
Romanian: Pacienţii cu probleme ereditare rare asociate cu intoleranţa la fructoză nu trebuie să ia acest medicament.
German: Bei den Häufigkeitsangaben werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10) und gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000), sehr selten
Romanian: Frecvenţa este definită ca: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100), rare (≥ 1/10000 și < 1/1000), foarte rare
German: Veltassa ist in Packungen mit 30, 60 oder 90 Beuteln erhältlich.
Romanian: Veltassa este disponibil în ambalaje conţinând 30, 60 sau 90 de plicuri.
German: Das Calcium wird teilweise freigesetzt und ein Teil davon möglicherweise resorbiert (siehe Abschnitt 5.1).
Romanian: Calciul este eliberat parţial şi o parte din acesta poate fi absorbită (vezi pct. 5.1).
German: Nehmen Sie Veltassa nicht als trockenes Pulver ein.
Romanian: Nu luaţi Veltassa sub formă de pulbere uscată.
German: Verabreichen Sie Veltassa nicht an Kinder unter 18 Jahren, da seine Wirkung auf diese Altersgruppe noch nicht untersucht wurde.
Romanian: Nu daţi Veltassa copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu a fost studiat la această grupă de vârstă.
German: Informationen zu Sorbitol
Romanian: Informaţii despre sorbitol