FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Primary SVR12 Assessment for Part 2, Subjects with HCV GT1/HIV-1 co-infection in TURQUOISE-I
Latvian: Primārais SVR12 novērtējums par pacientiem ar vienlaicīgu CHV GT1 un HIV1 infekciju, kuri piedalījās pētījuma TURQUOISE-1 2. daļā
English: NA No dose adjustment is necessary for escitalopram.
Latvian: N/A Escitaloprāma devas pielāgošana nav nepieciešama.
English: Two patients discontinued dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir due to elevated ALT, including one on ethinyloestradiol.
Latvian: Divi pacienti, no kuriem viena paciente lietoja etinilestradiolu, pilnībā pārtrauca dasabuvīra un ombitasvīra/paritaprevīra/ritonavīra lietošanu AlAT līmeņa paaugstināšanās dēļ.
English: In Part 1b, all subjects received dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with ribavirin for 12 weeks.
Latvian: 1.b daļā visi pacienti 12 nedēļas saņēma dasabuvīru, ombitasvīru/paritaprevīru/ritonavīru un ribavirīnu.
English: • Anaemia (low number of red blood cells).
Latvian: Bieži: var ietekmēt līdz pat 1 cilvēku no 10 • Anēmija (zems sarkano asins ķermenīšu daudzums).
English: The dose of ribavirin was individualized at the discretion of the investigator, with most subjects receiving 600 to 800 mg as a starting dose, and most subjects also receiving 600 to 800 mg per day at the end of treatment.
Latvian: Lielākā daļa pacientu saņēma 600-800 mg sākumdevu, un vairums pacientu šādu devu saņēma arī pētījuma beigās.
English: Dasabuvir should not be used in patients with moderate to severe hepatic impairment (Child-Pugh B or C) (see section 5.2).
Latvian: Dasabuvīru nedrīkst lietot pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem (B vai C klase pēc Child-Pugh) (skatīt 5.2. apakšpunktu).
English: randomised, global multicentre, double-blind, regimen-controlled
Latvian: nejaušināts, globāls, daudzcentru, dubultmaskēts, ar terapijas shēmu kontrolēts pētījums
English: 400 mg twice daily
Latvian: 400 mg divas reizes dienā
English: Medicinal products transported by BCRP
Latvian: Zāles, kuru transportēšanu nodrošina OATP
English: Medicinal products metabolised by CYP2C19
Latvian: Zāles, kuru vielmaiņu nosaka CYP2C19
English: L31F/V or Y93H in combination with L28M, L31F/V or P58S in genotype 1b; and NS5B variants Y448H in genotype 1a, and M414T and Y448H in genotype 1b.
Latvian: A156T 1.a genotipa vīrusam un R155Q un D168H 1.b genotipa vīrusam; NS5A varianti - Y93C/H 1.a genotipa vīrusam un L31F/V vai Y93H kombinācijā ar L28M, L31F/V vai P58S 1.b genotipa vīrusam; un NS5B variantiY448H 1.a genotipa vīrusam un M414T un Y448H 1.b genotipa vīrusam.
English: Diabetics may experience improved glucose control, potentially resulting in symptomatic hypoglycaemia, after initiating HCV direct acting antiviral treatment.
Latvian: Uzsākot C hepatīta vīrusa (CHV) infekcijas ārstēšanu ar tiešas darbības pretvīrusu līdzekli, cukura diabēta pacientiem var uzlaboties glikozes kontrole, kas potenciāli var izraisīt simptomātisku hipoglikēmiju.
English: Methadone
Latvian: R-metadons
English: c. Substitutions were observed in combination with other emergent substitutions at NS3 position R155 or D168.
Latvian: c Substitūcijas tika novērotas kombinācijā ar citām terapijas izraisītām substitūcijām NS3 pozīcijā R155 vai D168. d Novērota kombinācijā ar 1.b genotipa vīrusu inficētiem pētījuma dalībniekiem.
English: • Vomiting
Latvian: • Vemšana
English: • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
English: While no change in the pharmacokinetics of warfarin is expected, close monitoring of INR is recommended with all vitamin K antagonists.
Latvian: jebkura K vitamīna antagonista lietošanas gadījumā ieteicams rūpīgi kontrolēt INR.
English: Clinical Comments
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
English: Concomitant use is contraindicated (see
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar efavireza saturošu shēmu ir kontrindicēta (skatīt
English: Mechanism: CYP3A4/CY P2C8 induction by rifampicin.
Latvian: CYP3A4/ CYP2C8.
English: Exviera contains lactose.
Latvian: Exviera satur laktozi.
English: Subjects with renal transplant and no cirrhosis were dosed for 12 weeks (with RBV for GT1a [n=9], without RBV for GT1b [n=3]).
Latvian: GT1a infekciju kopā ar RBV [n = 9], pacientiem ar GT1b infekciju bez RBV [n = 3]).
English: They are always taken with another antiviral medicine containing ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Latvian: Tās vienmēr tiek lietotas kopā ar citām pretvīrusu zālēm, kas satur ombitasvīru/paritaprevīru/ritonavīru.
English: HMG CoA REDUCTASE INHIBITOR Rosuvastatin
Latvian: tenofovīrs dasabuvīrs ombitasvīrs paritaprevīrs HMG CoA REDUKTĀZES INHIBITORI Rosuvastatīns
English: Dasabuvir treatment-emergent variants M414T, G554S, S556G, G558R or D559G/N in NS5B were observed in 34 subjects.
Latvian: M414T, G554S, S556G, G558R vai D559G/N.
English: Treatment:
Latvian: Zāles:
English: Extreme caution must be taken to avoid pregnancy in female patients and female partners of male patients when dasabuvir is used with ribavirin.
Latvian: Lietojot dasabuvīru kopā ar ribavirīnu, jāievēro ārkārtīga piesardzība, lai izvairītos no nevēlamas grūtniecības pacientēm sievietēm un pacientu vīriešu partnerēm.
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use; direct-acting antivirals, ATC code: J05AP09
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: sistēmiski lietojamie pretvīrusu līdzekļi; tiešas darbības pretvīrusu līdzekļi.
English: HCV genotype 1a
Latvian: 1.a genotipa CHV
English: CYP3A/efflu x transporters by lopinavir and higher dose of ritonavir.
Latvian: CYP3A/efluks dasabuvīrs + ombitasvīrs/
English: Each film-coated tablet contains 250 mg of dasabuvir (as sodium monohydrate).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 250 mg dasabuvīra (nātrija sāls monohidrāta veidā).
English: Dasabuvir is an inhibitor of BCRP in vivo.
Latvian: Zāles, kuru transportēšanu nodrošina BCRP (krūts vēža rezistentais proteīns) Dasabuvīrs ir BCRP inhibitors in vivo.
English: Clinical monitoring and dose adjustment may be needed for other CYP1A2 substrates (e.g. ciprofloxacin, cyclobenzaprine, theophylline and caffeine).
Latvian: Ja tiek lietoti citi CYP1A2 substrāti (piemēram, ciprofloksacīns, ciklobenzaprīns, teofilīns vai kofeīns), var būt nepieciešama klīniska uzraudzība un devas pielāgošana.
English: Arm A: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Arm B: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Latvian: A grupa: dasabuvīrs un ombitasvīrs/paritaprevīrs/ritonavīrs + RBV B grupa: dasabuvīrs un ombitasvīrs/paritaprevīrs/ritonavīrs
English: Without cirrhosis
Latvian: Bez aknu cirozes
English: When coadministered they exert mutual effects on each other (see section 5.2).
Latvian: Vienlaicīgas lietošanas laikā šīs aktīvās vielas mijiedarbojas (skatīt 5.2. apakšpunktu).
English: Immune system disorders Frequency unknown
Latvian: Imūnsistēmas nomākšanai.
English: AbbVie Kft. Tel.: +36 1 455 8600
Latvian: Tel.: +36 1 455 8600
English: • Hepatic laboratory testing including direct bilirubin levels should be performed at baseline, during the first 4 weeks of starting treatment and as clinically indicated thereafter.
Latvian: • Uzsākot ārstēšanu, pirmo 4 nedēļu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas un, ņemot vērā klīniskos rādītājus, arī vēlāk, ir nepieciešami aknu laboratoriskie izmeklējumi.
English: With compensated cirrhosis
Latvian: Ar kompensētu aknu cirozi
English: Concomitant use of tacrolimus with dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir is not recommended unless the benefits outweigh dasabuvir ombitasvir
Latvian: Sirolimu nav ieteicams lietot vienlaicīgi ar dasabuvīru un ombitasvīru/ paritaprevīru/ ritonavīru, ja vien ieguvums nepārsniedz risku dasabuvīrs ombitasvīrs
English: HIV ANTIVIRALS: INTEGRASE STRAND TRANSFER INHIBITOR Dolutegravir
Latvian: HIV PRETVĪRUSU LĪDZEKĻI: INTEGRĀZES ĶĒDES PĀRVIETOŠANAS INHIBITORI
English: The majority of adverse reactions presented in Table 3 were of grade 1 severity in dasabuvir- and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir-containing regimens.
Latvian: Vairums 3. tabulā minēto blakusparādību pēc dasabuvīru un ombitasvīru/paritaprevīru/ritonavīru shēmu lietošanas bija 1. smaguma pakāpes.
English: 30 mg once daily single dose3
Latvian: 30 mg vienu reizi dienā3
English: Medicinal products transported by Pgp in the intestine While dasabuvir is an in vitro inhibitor of P-gp, no significant change was observed in the exposure of the P-gp substrate, digoxin, when administered with dasabuvir with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Latvian: Lai gan dasabuvīrs in vitro inhibē P-gp, pēc vienlaicīgas dasabuvīra un ombitasvīra/paritaprevīra/ritonavīra kombinācijas lietošanas, nozīmīgas P-gp substrāta digoksīna iedarbības intensitātes pārmaiņas nav novērotas.
English: TURQUOISE II (open-label)
Latvian: TURQUOISE II
English: Multipack: 56 (4 packs of 14) film-coated tablets
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Vairāku kastīšu iepakojums: 56 (4 iepakojumi pa 14) apvalkotās tabletes
English: Package leaflet: Information for the patient Exviera 250 mg film-coated tablets dasabuvir This medicine is subject to additional monitoring.
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Exviera 250 mg apvalkotās tabletes dasabuvirum
English: ↔ ethinyl oestradiol
Latvian: KG Knollstrasse
English: Prior pegIFN/RBV null responder 30/31 96.8 90.6, 100.0 32/32 100 89.3, 100.0 Prior pegIFN/RBV partial responder
Latvian: n/N % 95% TI SVR12 visā pētījumā 209/210 99,5 98,6; 100,0 209/209 100 98,2; 100,0
English: Age, median (range) years Male gender, n (%)
Latvian: Vecums, mediānais (vecums) gados
English: Subjects were on a stable HIV-1 antiretroviral therapy (ART) regimen that included ritonavir-boosted atazanavir or raltegravir, dolutegravir (Part 2 only), or darunavir (Part 1b and Part 2 GT4 only)-, co-administered with a backbone of tenofovir plus emtricitabine or lamivudine.
Latvian: Pacienti, kas saņēma stabilu HIV-1 infekcijas ārstēšanai paredzētu pretretrovīrusu terapijas (ART) shēmu, kurai tika izmantots ar ritonavīru pastiprināts atazanavīrs, raltegravīrs, dolutegravīrs (tikai 2. daļā) vai darunavīrs (tikai
English: CYP2C8 inhibitor:
Latvian: CYP2C8 inhibitors: • gemfibrozils
English: What Exviera looks like and contents of the pack
Latvian: Exviera ārējais izskats un iepakojums
English: ↑ levothyroxine
Latvian: Levotiroksīns
English: Arm B: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV (24 weeks)
Latvian: B grupa: dasabuvīrs un ombitasvīrs/paritaprevīrs/ritonavīrs + RBV (24 nedēļas)
English: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without RBV for 12 or 24 weeks
Latvian: dasabuvīrs un ombitasvīrs/paritaprevīrs/ritonavīrs ar vai bez RBV 12 vai 24 nedēļas
English: Resistance to dasabuvir conferred by variants in NS5B selected in cell culture or identified in Phase 2b and 3 clinical trials were phenotypically characterised in the appropriate genotype 1a or 1b replicons.
Latvian: NS5B varianti, fenotipiski tika raksturota attiecīgajos 1.a vai 1.b genotipa replikonos.
English: TURQUOISE III (open-label)
Latvian: TURQUOISE III
English: (see also Table 2).
Latvian: (nemaskēts pētījums)
English: Prior pegIFN/RBV null responder Prior pegIFN/RBV partial responder Prior pegIFN/RBV relapser HCV genotype 1b
Latvian: Recidīvs pēc iepriekšējās terapijas ar pegIFN/RBV 1.b genotipa CHV
English: NA No dose adjustment required for diazepam; increase dose if clinically indicated.
Latvian: NP Diazepāma devas pielāgošana nav nepieciešama, deva jāpalielina atbilstoši klīniskajām indikācijām.
English: Hepatic impairment
Latvian: Iepriekš neārstēti
English: Genotype 1a, with compensated cirrhosis dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin*
Latvian: 1.a genotips, ar kompensētu aknu cirozi dasabuvīrs + ombitasvīrs/paritaprevīrs/ritonavīrs + ribavirīns*
English: A pooled analysis of subjects with genotype 1 HCV infection, who were treated with dasabuvir, ombitasvir and paritaprevir with or without ribavirin in Phase 2b and 3 clinical trials, was conducted to explore the association between baseline NS3/4A, NS5A or NS5B substitutions/polymorphisms and treatment outcome in these recommended regimens.
Latvian: Lai noskaidrotu pirmsterapijas NS3/4A, NS5A vai NS5B substitūciju/polimorfisma saistību ar ieteiktās terapijas shēmas iznākumu, tika veikta apvienotā 2.b un 3. fāzes klīnisko pētījumu datu analīze dalībniekiem ar 1. genotipa CHV infekciju, kuri lietoja dasabuvīru, ombitasvīru un paritaprevīru kopā ar ribavirīnu vai bez tā.
English: In Part 2, subjects with HCV GT1 received dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without ribavirin for 12 or 24 weeks.
Latvian: 2. daļā pacienti, kam bija CHV GT1 infekcija, 12 vai 24 nedēļas saņēma dasabuvīru un ombitasvīru/paritaprevīru/ritonavīru kopā ar ribavirīnu vai bez tā.
English: ↑ rilpivirine
Latvian: rilpivirīns
English: Part 1 of the study was a Phase 2 pilot cohort consisting of 2 parts, Part 1a (63 subjects) and Part 1b (22 subjects).
Latvian: 1.a daļā bija 63 pacienti, un 1.b daļā bija 22 pacienti.
English: Apalutamide, enzalutamide for prostate cancer ethinyloestradiol containing medicines such as those contained in most contraceptive pills and vaginal rings used for contraception for contraception gemfibrozil to lower cholesterol and other fats in the blood mitotane for some tumours of the adrenal glands rifampicin for bacterial infections
Latvian: Etinilestradiolu saturošas zāles, piemēram, tās, kas ir lielākās daļas kontracepcijas tablešu un vaginālo kontracepcijas gredzenu sastāvā
English: TURQUOISE-III: treatment-naïve or pegIFN + RBV-experienced with compensated cirrhosis
Latvian: TURQUOISE-III: iepriekš neārstēti vai ar pegIFN un RBV ārstēti pacienti ar kompensētu aknu cirozi
English: S-warfarin dasabuvir ombitasvir paritaprevir
Latvian: S-varfarīns dasabuvīrs ombitasvīrs paritaprevīrs
English: *Note: Follow the genotype 1a dosing recommendations in patients with an unknown genotype 1 subtype or with mixed genotype 1 infection.
Latvian: Piebilde: ja pacientam ir nezināma 1. apakšgenotipa vīrusu infekcija vai jaukta 1. genotipa vīrusu infekcija, jāizmanto 1.a genotipa vīrusu infekcijas ārstēšanai ieteicamā shēma.
English: The recommended dose of darunavir is 800 mg once daily, without ritonavir, when administered at the same time as ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir + dasabuvir (ritonavir dose in ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir will provide darunavir pharmacokinetic enhancement).
Latvian: lietojot ar ombitasvīru/ paritaprevīru/ ritonavīru un dasabuvīru bez ritonavīra, ir 800 mg (ritanovīra deva ombitasvīra/ paritaprevīra/ ritonavīra kombinācijā izraisīs darunavīra farmakokinētikas paātrināšanos.
English: Alprazolam 0.5 mg single dose
Latvian: Sirolims Viena 0,5 mg deva5
English: • Itching.
Latvian: • Nieze.
English: A reduction of hydrocodone dose by 50% and/or clinical monitoring should be considered when administered with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir /ritonavir.
Latvian: ritonavīru, jāapsver hidrokodona devas samazināšana par 50% un/vai klīniska uzraudzība.
English: Enzalutamid e
Latvian: karbamazepīn a
English: Concomitant use of sirolimus with dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir is not recommended unless the benefits outweigh the risks (see section 4.4).
Latvian: Takrolimu nav ieteicams lietot vienlaicīgi ar dasabuvīru un ombitasvīru/paritapre vīru/ritonavīru, ja vien ieguvums nepārsniedz risku (skatīt
English: Treated subjects (N=419) had a median age of 50 years (range: 19 to 70); 45.8% were male; 4.8% were Black; 9.3% had a history of depression or bipolar disorder; 73.3% had baseline HCV RNA of at least 800,000 IU/mL; 20.3% had portal fibrosis (F2) and 10.0% had bridging fibrosis (F3).
Latvian: Terapiju saņēmušo pētījuma dalībnieku (N = 419) vecuma mediāna bija 50 gadi (intervāls: no 19 līdz 70 gadu vecumam); 45,8% dalībnieku bija vīrieši; 4,8% dalībnieku bija melnādaini; 9,3% pacientu anamnēzē bija depresija vai bipolāri traucējumi; 73,3% dalībnieku CHV RNS līmenis pirms terapijas uzsākšanas bija vismaz 800 000 SV/ml; 20,3% dalībnieku bija portālā fibroze (F2), bet 10,0% dalībnieku bija tiltveida fibroze (F3).
English: Treated subjects (N=305) had a median age of 54 years (range: 19 to 70); 65.2% were male; 11.8% were Black; 20.7% had a history of depression or bipolar disorder; 86.6% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 18.4% had portal fibrosis (F2) and 17.7% had bridging fibrosis (F3).
Latvian: Terapiju saņēmušo pētījuma dalībnieku (N = 305) vecuma mediāna bija 54 gadi (intervāls: no 19 līdz 70 gadu vecumam); 65,2% dalībnieku bija vīrieši; 11,8% dalībnieku bija melnādaini; 20,7% pacientu anamnēzē bija depresija vai bipolāri traucējumi; 86,6% dalībnieku CHV RNS līmenis pirms terapijas sākšanas bija vismaz 800 000 SV/ml; 18,4% dalībnieku bija portālā fibroze (F2), bet 17,7% dalībnieku bija tiltveida fibroze (F3).
English: 600 mg twice daily
Latvian: 600/100 mg divas reizes dienā
English: No dose adjustment of dasabuvir is required for patients with mild, moderate, or severe renal impairment or end-stage-renal disease on dialysis (see section 5.2).
Latvian: Pacientiem ar vieglu, vidēji smagu vai smagu nieru mazspēju vai dializējamiem pacientiem ar nieru slimību terminālā stadijā dasabuvīra devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
English: GT1b dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (8 weeks)
Latvian: GT1b dasabuvīrs un ombitasvīrs/paritaprevīrs/ritonavīrs (8 nedēļas)
English: Treatment-naïve pegIFN + RBVexperienced
Latvian: Iepriekš neārstēti Iepriekš ārstēti ar pegIFN + RBV
English: paritaprevir
Latvian: paritaprevīru/
English: NS5A M28T M28Ve
Latvian: NS5B A553T
English: A temporary suspension of pitavastatin/fluvastatin is recommended for the duration of treatment with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Latvian: Ombitasvīra/paritaprevīra/ritonavīra terapijas laikā ieteicams īslaicīgi pārtraukt pitavastatīna/fluvastatīna lietošanu.
English: 200 mg once daily followed by 200 mg twice daily
Latvian: PRETKRAMPJU LĪDZEKĻI Karbamazepīn s 200 mg vienu reizi dienā, pēc tam200 mg divas reizes dienā dasabuvīrs +
English: TURQUOISE-II: relapse rates by baseline laboratory values after 12 and 24 weeks of treatment in subjects with genotype 1a infection and compensated cirrhosis dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with RBV 12-week arm dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with RBV 24-week arm
Latvian: TURQUOISE II: recidīvu biežums pēc sākotnējiem laboratoriskajiem rādītājiem pacientiem ar 1.a genotipa vīrusa infekciju un kompensētu cirozi pēc 12 un 24 nedēļu ilgas ārstēšanas
English: No dose adjustment of dasabuvir is required for patients with mild, moderate, or severe renal impairment, or end-stage-renal disease on dialysis (see section 4.2).
Latvian: Pacientiem ar vieglu, vidēji smagu vai smagu nieru mazspēju vai dializējamiem pacientiem ar nieru slimību terminālā stadijā dasabuvīra deva nav jāpielāgo (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: Pack-size of 56 tablets (multipack carton containing 4 inner cartons of 14 tablets each).
Latvian: Iepakojums ar 56 apvalkotajām tabletēm (vairāku kastīšu iepakojums, kas satur 4 iekšējos iepakojumus pa
English: Mechanism: P-gp inhibition by dasabuvir, paritaprevir, and ritonavir.
Latvian: Mehānisms: dasabuvīrs, paritaprevīrs un ritonavīrs inhibē P-gp.
English: PEARL-IV - genotype 1a, treatment-naïve, without cirrhosis
Latvian: PEARL IV - 1.a genotipa vīruss, iepriekš neārstēti pacienti bez aknu cirozes
English: HCV ANTIVIRAL Sofosbuvir
Latvian: CHV PRETVĪRUSU LĪDZEKĻI Sofosbuvīrs
English: SVR12, n/N (%) [95% CI] Outcome for subjects not achieving SVR12 On-treatment virologic failure Post-treatment relapse Otherb a. Includes all HCV GT1 subjects in Part 2 excluding Arm G subjects that did not receive recommended regimen.
Latvian: Citsb a. Iekļauti visi 2. daļā piedalījušies pacienti ar CHV GT1 infekciju, izņemot G grupas pacientus, kas nesaņēma ieteicamo shēmu.
English: 800/160 mg twice daily dasabu vir +
Latvian: 800/160 mg divreiz dienā
English: Arm A: dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV
Latvian: A grupa: dasabuvīrs un ombitasvīrs/paritaprevīrs/ritonavīrs + RBV
English: A temporary suspension of fluvastatin and pitavastatin is recommended for the duration of treatment.
Latvian: Terapijas laikā ieteicams pārtraukt fluvastatīna un pitavastatīna lietošanu.
English: CYP2C8 inhibition and increase in paritaprevir is possibly due to
Latvian: inhibīcijas dēļ un paritaprevīra iedarbības intensitātes palielināšanās, iespējams,
English: BIGUANIDE ORAL ANTIHYPERGLYCEMICS Metformin
Latvian: BIGUANĪDU GRUPAS PRETHIPERGLIKĒMIJAS LĪDZEKĻI IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI Metformīns
English: Expected: ↓ dasabuvir ↓ombitasvir ↓ paritaprevir
Latvian: Paredzams: ↓ dasasvīrs ↓ ombitasvīrs ↓ paritaprevīrs
English: Concomitant use with fluvastatin and pitavastatin is not recommended (see section 4.4).
Latvian: Nav ieteicams lietot vienlaicīgi ar fluvastatīnu un pitavastatīnu (skatīt
English: global multicentre, open-label
Latvian: globāls, atklāts daudzcentru pētījums
English: See Table 2 for guidance regarding potential drug interactions and dosing recommendations for dasabuvir administered with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Latvian: Pilnīgus norādījumus par iespējamo zāļu mijiedarbību un ieteicamās dasabuvīra un ombitasvīra/paritaprevīra/ritonavīra kombinācijas devām skatīt 2. tabulā.
English: When starting coadministration with dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir, give one fifth of the total daily dose of ciclosporin once daily with ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir.
Latvian: jālieto viena piektā daļa no kopējās ciklosporīna dienas devas vienu reizi dienā kopā ar ombitasvīru/ paritaprevīru/ ritonavīru.
English: Prior pegIFN/RBV relapser
Latvian: Recidīvs pēc iepriekšējās terapijas ar pegIFN/RBV
English: dasabuvir ombitasvir paritaprevir
Latvian: Dasabuvīra + ombitasvīra/ paritaprevīra/
English: In genotype 1b, substitutions C316N, C316Y, M414T, Y448H, and S556G in HCV NS5B reduced susceptibility to dasabuvir.
Latvian: 1.b genotipa CHV NS5B jutību pret dasabuvīru samazināja C316N, C316Y, M414T, Y448H un S556G substitūcijas.
English: ombitas vir/parit aprevir/r itonavir atazanavir dasabuvir ombitasvir paritaprevir
Latvian: dasabuvīrs + ombitasvīrs/ paritaprevīrs/ ritonavīrs atazanavīrs dasabuvīrs ombitasvīrs paritaprevīrs
English: • Keep this leaflet.
Latvian: - Saglabājiet šo instrukciju!
English: Mechanism: OATP1B inhibition by paritaprevir.
Latvian: Mehānisms: atazanavīra izraisīta OATP inhibīci ja par palielināt paritaprevīra iedarbības intensitāti.
English: - have diabetes.
Latvian: Lieto epilepsijai.
English: Adverse reactions identified with dasabuvir in combination with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir or ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and ribavirin
Latvian: Ar dasabuvīru novērotās blakusparādības kombinācijā ar ombitasvīru/paritaprevīru/ritonavīru vai ombitasvīru/paritaprevīru/ritonavīru un ribavirīnu
English: If tacrolimus with dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir are used concomitantly, tacrolimus should not be administered on the day dasabuvir and ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir are initiated.
Latvian: Ja takrolimu lieto vienlaicīgi ar dasabuvīru un ombitasvīru/ paritaprevīru/ ritonavīru, takrolimu nedrīkst lietot dienā, kad tiek sākta dasabuvīrs ombitasvīrs paritaprevīrs
English: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Tel: 00800 222843 33 (gebührenfrei) Tel: +49 (0) 611 / 1720-0
Latvian: KG Tel: 00800 222843 33 (gebührenfrei)
English: Clinical Comments tacrolimus is due to
Latvian: AUC Ctrough Klīniskie komentāri izraisītas