FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: hypotenze, porucha funkce jater, porucha funkce ledvin, dechový útlum, serotoninový syndrom, náhodný kontakt při manipulaci s náplastí, použití u starších pacientů, trávicí trakt, pediatrická populace, kojení a pacienti s myasthenia gravis.
Estonian: Muud lõiku 4.4 lisatud hoiatused on kroonilised kopsuhaigused, ravimisõltuvus ja võimalik kuritarvitamine, kesknärvisüsteemi häired, sealhulgas koljusisese rõhu tõus, südamehaigused, hüpotensioon, maksakahjustus, neerukahjustus, hingamise pärssumine, serotoniinisündroom, juhuslik kokkupuude ravimiga plaastri kleepumise tõttu, kasutamine eakatel patsientidel, seedetrakt, lapsed, imetamine ja myasthenia gravis'ega patsiendid.
Czech: Pro zajištění souladu mezi různými léčivými přípravky obsahujícími fentanyl bylo pozměněno znění odstavce „Plodnost".
Estonian: Alalõigu „Fertiilsus" sõnastust on parandatud, et tagada järjepidevus erinevate fentanüüli sisaldavate ravimpreparaatide teabes.
Czech: Bod 5.3 - Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Znění tohoto odstavce bylo pozměněno v souladu s dostupnými informacemi tak, aby byl zajištěn soulad mezi různými léčivými přípravky obsahující fentanyl.
Estonian: Selle alalõigu sõnastust on parandatud olemasoleva teabe alusel, et tagada järjepidevus erinevate fentanüüli sisaldavate ravimpreparaatide teabes.
Czech: Vazodilataci lze účinně zvrátit naloxonem.
Estonian: Naloksoon avaldab vasodilatatsioonile efektiivset vastutoimet.
Czech: Tabulka 3: Na základě údajů z klinické studie fentanylového TTS u pacientů se snášenlivostí stálých režimů s prodlouženým uvolňováním (SR) morfinu navrhl v roce 1996 Donner a kol.
Estonian: 1996. aastal esitasid Donner jt üleminekuks suukaudselt morfiinilt fentanüüli transdermaalsele ravisüsteemile alternatiivse ümberarvutustabeli, mis põhineb morfiini prolongeeritult vabastavaid (SR) stabiilseid ravirežiime taluvatel patsientidel läbi viidud fentanüüli transdermaalse ravisüsteemi kliinilise uuringu andmetel.
Czech: Bod 4.5 - Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Navrhované farmakodynamické interakce byly schváleny během postupu společné přípravy pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR) z let 2010 a 2015.
Estonian: Farmakodünaamikaga seotud arvatavaid koostoimeid toetasid ka 2010. ja 2015. aasta tööjaotusega perioodilised ohutusaruanded.
Czech: • Výbor souhlasil se sjednoceným souhrnem údajů o přípravku, označením na obalu a sjednocenou příbalovou informací pro přípravek Durogesic a související názvy.
Estonian: • komitee leppis kokku Durogesicu ja sarnaste nimetuste ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõttes, märgistuses ja pakendi infolehes;
Czech: Portugalsko Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
Estonian: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
Czech: 56 Eirinis Ave., 151 21, Pefki, Greece
Estonian: 56 Eirinis Ave., 151 21, Pefki,
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE,
Estonian: LISA I RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMI, TUGEVUSE, MANUSTAMISVIISI, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Czech: Chorvatsko Johnson & Johnson S.E.
Estonian: Johnson & Johnson S.E.
Czech: 92787 ISSY-LESMOULINEAUX Cedex 9 France
Estonian: 92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
Czech: Slovinsko Johnson & Johnson d.o.o.
Estonian: Johnson & Johnson d.o.o.
Czech: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
Estonian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo
Czech: Česká republika Janssen-Cilag s.r.o., Karla Engliše 3201/6, Prague 5, 150 00
Estonian: Tšehhi Vabariik Janssen-Cilag s.r.o., Karla Engliše 3201/6, Prague 5, 150 00
Czech: Rakousko Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B Austria
Estonian: Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B Austria
Czech: Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo Finland
Estonian: Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
Czech: Velká Británie Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe
Estonian: Suurbritannia Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe
Czech: 10010 Zagreb, Croatia
Estonian: Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia
Czech: Oreškovićeva 6H,
Estonian: Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb,
Czech: Lucembursko Janssen-Cilag N.V.
Estonian: Luksemburg Janssen-Cilag N.V.
Czech: Německo JANSSEN-CILAG GmbH Johnson & Johnson Platz 1
Estonian: JANSSEN-CILAG GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss, Germany
Czech: JANSSEN-CILAG SpA Via M. Buonarroti, 23 20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy
Estonian: 20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy
Czech: Maďarsko Janssen-Cilag Kft. 1123 Budapest,
Estonian: Janssen-Cilag Kft. 1123 Budapest, Nagyenyed utca 8 -14 Magyarország Hungary
Czech: Rovněž je nutné zohlednit věk a celkový stav pacienta.
Estonian: Samuti tuleb arvestada patsiendi vanust ja üldseisundit.
Czech: Evropská komise vydala příslušné rozhodnutí o tomto stanovisku dne 22/9/16.
Estonian: Euroopa Komisjon tegi sellel arvamusel põhineva otsuse 22/9/16.
Czech: Náplast je nutné vyměnit jednou za 3 dny.
Estonian: Plaastrit tuleb vahetada iga 3 päeva tagant.
Czech: Co je Durogesic?
Estonian: Mis on Durogesic?
Czech: Tyto přípravky dodává na trh společnost Janssen-Cilag a přidružené společnosti.
Estonian: Neid ravimeid turustab ettevõte Janssen-Cilag ja sellega seotud ettevõtted.
Czech: Tento bod rovněž obsahuje další upozornění, včetně upozornění na riziko dechového útlumu, závislosti, možného zneužívání a použití u dětí a starších pacientů.
Estonian: Selles lõigus on ka muud hoiatused, sealhulgas hoiatused hingamise pärssumise, sõltuvuse ja võimaliku kuritarvitamise ning lastel ja eakatel patsientidel kasutamise kohta.
Czech: U těchto pacientů by se měl pečlivě sledovat výskyt nežádoucích účinků.
Estonian: Neid patsiente tuleb kõrvalnähtude suhtes hoolikalt jälgida.
Czech: Výbor sjednotil také další body souhrnu údajů o přípravku, včetně bodu 4.6 (fertilita, těhotenství a kojení), bodu 4.8 (nežádoucí účinky) a bodu 4.9 (předávkování).
Estonian: Inimravimite komitee ühtlustas ka ravimi omaduste kokkuvõtte muud lõigud, sealhulgas lõigu 4.6 (Fertiilsus, rasedus ja imetamine), lõigu 4.8 (Kõrvaltoimed) ja 4.9 (Üleannustamine).
Czech: Skupina CMDh je regulační orgán pro léčivé přípravky, který zastupuje členské státy Evropské unie (EU), Island, Lichtenštejnsko a Norsko.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm on Euroopa Liidu (EL) liikmesriike, Islandit, Liechtensteini ja Norrat esindav ravimeid reguleeriv organ.
Czech: Proč byl přípravek Durogesic přezkoumáván?
Estonian: Miks Durogesicu ravimiteave uuesti läbi vaadati?
Czech: Přípravek Durogesic je v EU dostupný pod různými obchodními názvy, například Durogesic DTrans a Durogesic Matrix.
Estonian: Durogesicut turustatakse Euroopa Liidus erinevate kaubanimede all, sealhulgas Durogesic DTrans ja Durogesic Matrix.
Czech: Rovněž se nesmí používat u pacientů se závažným dechovým útlumem (dýchací potíže) nebo u pacientů alergických na fentanyl či na kteroukoli jinou složku přípravku Durogesic.
Estonian: Samuti ei tohi seda kasutada patsientidel, kellel on hingamine tugevalt pärsitud (hingamisprobleemid), või neil, kes on fentanüüli või Durogesicu mis tahes koostisosa suhtes allergilised.
Czech: Dávka by měla být v průběhu léčby pravidelně vyhodnocována a měla by se podávat nejnižší účinná dávka.
Estonian: Ravi ajal tuleb annust regulaarselt üle vaadata ja kasutada tuleb väikseimat toimivat annust.
Czech: Fentanyl je opioid (lék proti bolesti příbuzný morfinu).
Estonian: Fentanüül on opioid (morfiinilaadne valuvaigisti).
Czech: Tento postup přezkoumání nezahrnoval jiné formy přípravků obsahujících fentanyl, jako jsou tablety, nosní spreje nebo injekční roztoky.
Estonian: 2 See esildismenetlus ei hõlmanud fentanüüli teisi ravimvorme, nagu tabletid, ninaspreid või süstelahused.
Czech: Nicméně dospělí pacienti, kteří nemohou užívat opioidy ústy a u kterých je přípravek Durogesic považován za jedinou volbu, mohou používat náplast s nejnižší dávkou.
Estonian: Kuid täiskasvanud patsientidele, kes ei saa suu kaudu opioide võtta ja kelle puhul peetakse Durogesicut ainukeseks variandiks, võib määrata väikseima annusega plaastri.
Czech: Dne 21. července 2016 dokončila Evropská agentura pro léčivé přípravky přezkoumání přípravku Durogesic.
Estonian: 21. juulil 2016 lõpetas Euroopa Ravimiamet (EMA) Durogesicu ravimiteabe läbivaatamise.
Czech: Pacienti trpící závažnými nežádoucími účinky souvisejícími s přípravkem Durogesic by měli být sledováni po dobu alespoň 24 hodin po odstranění náplasti, a to v závislosti na jejich příznacích, jelikož léčivá látka fentanyl přetrvává v krvi delší dobu a její hladina klesá jen velmi pomalu (přibližně o polovinu po 24 hodinách).
Estonian: Patsiente, kellel tekivad Durogesicu manustamise tõttu rasked kõrvalnähud, tuleb pärast plaastri eemaldamist olenevalt sümptomitest jälgida vähemalt 24 tunni jooksul, sest toimeaine fentanüül jääb veel mõneks ajaks verre ja selle sisaldus väheneb aeglaselt (24 tunniga umbes poole võrra).
Czech: Obsahuje léčivou látku fentanyl a je k dispozici ve formě transdermální náplasti (náplast, která postupně uvolňuje léčivý přípravek přes kůži).
Estonian: See sisaldab toimeainena fentanüüli ja seda turustatakse transdermaalsete plaastritena (plaaster, mis viib ravimit järk-järgult naha kaudu organismi).
Czech: Proto musí být náplasti před a po použití uchovávány mimo dosah a dohled dětí.
Estonian: Seepärast tuleb plaastreid nii enne kui ka pärast kasutamist hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Czech: Otázky a odpovědi týkající se přípravku Durogesic a souvisejících názvů (transdermální náplasti obsahující fentanyl)
Estonian: Teave Durogesicu ja sarnaste nimetuste (fentanüüli transdermaalsed plaastrid) kohta
Czech: Přípravek Durogesic je v EU registrován na základě vnitrostátních postupů.
Estonian: Durogesic on saanud Euroopa Liidus müügiloa riiklike menetluste kaudu.
Czech: Používání přípravku Durogesic se nedoporučuje u pacientů, kteří v minulosti neužívali opioidní léčivé přípravky.
Estonian: Durogesicu kasutamine patsientidel, kes ei ole varem opioide saanud, ei ole soovitatav.
Czech: Do harmonizovaného souhrnu údajů o přípravku byly zahrnuty tabulky pro určení vhodné dávky přípravku Durogesic při přechodu z jiných opiátů užívaných ústy nebo podávaných injekčně.
Estonian: Ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõttes on tabelid, mille abil määrata teistelt suukaudsetelt või süstitavatelt opioididelt üleminekul Durogesicu sobiv annus.
Czech: Přípravek Durogesic se nesmí používat k úlevě od závažné krátkodobé bolesti nebo bolesti v důsledku operace.
Estonian: Durogesicut ei tohi kasutada tugeva lühiajalise valu või operatsioonijärgse valu leevendamiseks.
Czech: Výbor CHMP zastával názor, že přípravek Durogesic může být použit u dospělých k léčbě závažné dlouhodobé bolesti, která vyžaduje stálou léčbu opioidními léčivými přípravky nehledě na to, zda je způsobena rakovinou.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus, et Durogesicut võib kasutada täiskasvanutel tugeva pikaajalise, pidevat opioidravi vajava valu raviks olenemata sellest, kas valu on põhjustatud vähist või mitte.
Czech: Koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMDh) rozhodla, že přípravek Durogesic má projít procesem sjednocení1.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm nimetas Durogesicu ühtlustamist vajavaks ravimiks1.
Czech: Po sjednocení indikací výbor CHMP sjednotil také doporučení týkající se způsobu použití přípravku Durogesic.
Estonian: Lisaks näidustustele ühtlustas inimravimite komitee ka Durogesicu kasutamissoovitused.
Czech: Dne 15. září 2015 Evropská komise předložila záležitost výboru CHMP za účelem sjednocení registrací pro přípravek Durogesic v EU2.
Estonian: 15. septembril 2015 tegi Euroopa Komisjon inimravimite komiteele esildise Durogesicu müügilubade ühtlustamiseks Euroopa Liidus2.
Czech: Přípravek Durogesic může být rovněž používán k léčbě závažné dlouhodobé bolesti u dětí od 2 let, které již byly léčeny opioidy.
Estonian: Durogesicut võib kasutada ka tugeva pikaajalise valu raviks juba opioididega ravitud lastel alates 2. eluaastast.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že je v rámci Evropské unie (EU) třeba sjednotit informace o předepisování přípravku Durogesic.
Estonian: Ravimiameti inimravimite komitee järeldas, et Durogesicu ravimiteave tuleb Euroopa Liidus ühtlustada.
Czech: Tato skutečnost vedla k odlišnostem mezi členskými státy ohledně způsobu možného použití tohoto léčivého přípravku, což se projevilo v rozdílech v jednotlivých souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích v zemích, ve kterých je tento léčivý přípravek na trhu.
Estonian: Seetõttu on ravimi näidustused, ravimi omaduste kokkuvõtted, märgistus ja pakendi infoleht ravimit turustavates liikmesriikides erinevad.
Czech: U dětí léčených přípravkem Durogesic by náplast měla být aplikována na horní části zad, aby se zabránilo odstranění náplasti dítětem.
Estonian: Durogesicuga ravitavatel lastel tuleb plaaster asetada ülaseljale, et laps ei saaks plaastrit ise eemaldada.
Czech: Náplasti s přípravkem Durogesic uvolní takové množství fentanylu, které může být smrtelné, pokud nejsou používány vhodným způsobem, a to zejména u dítěte.
Estonian: Durogesicu plaastritest vabaneb piisavalt fentanüüli, et see vale kasutamise korral osutuks surmavaks, eriti lapsele; plaastrisse jääb ka pärast kasutamist märkimisväärset toimet avaldav kogus fentanüüli.
Czech: Durogesic je léčivý přípravek používaný u dospělých a dětí od 2 let k úlevě od závažné dlouhodobé bolesti.
Estonian: Durogesic on tugeva pikaajalise valu leevendamiseks kasutatav ravim täiskasvanutele ja lastele alates 2. eluaastast.
Czech: Vhodná počáteční dávka by měla být u pacienta zvolena podle aktuálního užívání opiátových léčivých přípravků.
Estonian: Sobiv algannus tuleb valida patsiendi seni kasutatava opioidravimi annuse järgi.
Czech: Perorální použití lahvička (HDPE)
Estonian: Suukaudne pudel (HDPE)
Czech: Registrační (EU) Číslo podání
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Czech: • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám nebo Vašemu dítěti.
Estonian: • Ravim on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM.RRRR}
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}
Czech: Pozorovaný poločas eliminace je 5 až 7 hodin.
Estonian: Täheldatud eliminatsiooni poolväärtusaeg on 5...7 tundi.
Czech: U králíků nebyla podobná zjištění zaznamenána.
Estonian: Küülikutel sarnaseid toimeid ei täheldatud.
Czech: Tato opatření pomáhají chránit
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Czech: Poznámky: analýza je založena na všech dostupných údajích.
Estonian: Märkus: analüüs põhineb kõikidel olemasolevatel andmetel.
Czech: Lékařům se doporučuje, aby pacientky do tohoto registru přihlašovali.
Estonian: Arste kutsutakse üles registreerima patsiente sellesse registrisse.
Czech: K úmrtím nedošlo, pacienti se zotavili.
Estonian: Surmajuhtumeid ei esinenud ja kõik patsiendid paranesid.
Czech: Studie STARTMRK
Estonian: STARTMRK uuring
Czech: Pokud si všimnete během 6 hodin, musíte si vzít tabletu ihned.
Estonian: Kui märkate seda 6 tunni jooksul, peate tableti võtma otsekohe.
Czech: To proto, že je velmi důležité, abyste nebyl(a) bez léku, a to ani po krátkou dobu.
Estonian: See on vajalik sellepärast, et väga tähtis on mitte jääda ravimita, isegi lühiajaliselt.
Czech: Biotransformace a vylučování
Estonian: Biotransformatsioon ja eritumine
Czech: Hypromelóza, 2910
Estonian: Hüpromelloos 2910
Czech: Pacienty se zvýšeným rizikem je nutno pečlivě sledovat.
Estonian: Riskirühma patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Czech: Jestliže jste rodičem dítěte užívajícího přípravek DUTREBIS, přečtěte si prosím pečlivě tuto informaci se svým dítětem.
Estonian: Kui te olete DUTREBISt võtva lapse vanem, palun lugege seda teavet hoolikalt koos oma lapsega.
Czech: Tyto příhody jsou často přechodného rázu.
Estonian: Need muutused on sageli mööduvad.
Czech: (indukce UGT1A1)
Estonian: (UGT1A1 indutseerimine)
Czech: Maximální dávka je jedna tableta dvakrát denně.
Estonian: Maksimaalne annus on üks tablett kaks korda ööpäevas.
Czech: Následující informace o lékových interakcích jsou založeny na hodnotách geometrického průměru; vliv na jednotlivého pacienta nelze přesně předpovědět.
Estonian: Järgnevad andmed ravimite koostoimete kohta põhinevad geomeetrilistel keskmistel väärtustel; toimet konkreetsele patsiendile ei saa täpselt ennustada.
Czech: Testování citlivosti in vitro nebyla standardizována a výsledky se tak mohou lišit podle metodologických faktorů.
Estonian: In vitro tundlikkuse teste ei ole standardiseeritud ja tulemused võivad varieeruda vastavalt metodoloogilistele teguritele.
Czech: Demografické charakteristiky Věk (roky), medián [rozmezí] Mužské pohlaví Rasa
Estonian: Demograafilised andmed Vanus (aastates), mediaan (vahemik) Meessoost
Czech: Může být život ohrožující a způsobuje selhání vnitřních orgánů.
Estonian: See võib olla eluohtlik ja põhjustada siseorganite
Czech: Pacienti byli stratifikováni podle věku, přičemž napřed se zařazovali dospívající a poté postupně mladší děti.
Estonian: Patsiendid kihitati vanuse järgi, kaasates kõigepealt uuringusse noorukid ning seejärel järjest nooremad lapsed.
Czech: To znamená, že tělo může lépe bojovat s infekcemi.
Estonian: See tähendab, et teie organism võib olla võimeline paremini nakkuse vastu võitlema.
Czech: Zelená, oválná tableta, na jedné straně označená „144".
Estonian: Roheline ovaalne tablett, mille ühel küljel on märgistus „144".
Czech: Pokud tito pacienti jeví známky zhoršení jaterní choroby, je nutno zvážit přerušení nebo ukončení léčby.
Estonian: Kui nendel patsientidel esineb maksahaiguse halvenemise nähte, peab kaaluma ravi katkestamist või lõpetamist.
Czech: Populace s finální dávkou N=96
Estonian: Lõplikku valitud annust saanud patsiendid N = 96
Czech: • máte v anamnéze deprese nebo psychiatrické onemocnění.
Estonian: • teil on olnud depressioon või psühhiaatriline haigus.
Czech: Tyto změny se nepovažují za klinicky významné; proto lze přípravek DUTREBIS podávat s jídlem nebo bez jídla.
Estonian: Neid muutusi ei peeta kliiniliselt oluliseks ja seetõttu võib DUTREBISt manustada koos toiduga või ilma.
Czech: • snížení chuti k jídlu
Estonian: • söögiisu vähenemine;
Czech: Vyskytuje se vzácně (může postihnout až 1 z 1 000 lidí) a pokud k ní dojde, objeví se obvykle po několika měsících léčby.
Estonian: Seda esineb harva (võib tekkida kuni ühel inimesel 1000-st) ja kui see tekib, siis tavaliselt mõned kuud pärast ravi algust.
Czech: • je velmi důležité, abyste všechny léky proti HIV užíval(a) podle předpisu a ve správnou denní dobu.
Estonian: • väga tähtis on kõiki HIV-i ravimeid võtta vastavalt ettekirjutustele ja õigel kellaajal.
Czech: Již dříve léčení dospělí pacienti
Estonian: Varem ravi saanud täiskasvanud patsiendid
Czech: Dlouhodbé důsledky těchto příhod zatím nejsou známy.
Estonian: Selle pikaajalised tagajärjed ei ole hetkel teada.
Czech: Autoimunitní poruchy se mohou objevit mnoho měsíců po zahájení léčby.
Estonian: Autoimmuunhäired võivad avalduda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist.
Czech: Po prvním otevření léčivého přípravku je doba použitelnosti 30 dní, při teplotě do 30 °C.
Estonian: Pärast pakendi esmast avamist on ravimi kasutusaegne kõlblikkusaeg temperatuuril kuni 30 °C
Czech: Má se za to, že tyto příznaky jsou důsledkem zlepšení imunitní odpovědi těla, což mu umožňuje bojovat s infekcemi, které mohly být přítomny bez zjevných příznaků.
Estonian: Arvatakse, et need sümptomid on tingitud organismi immuunvastuse paranemisest, võimaldades organismil võidelda nakkustega, mis on olnud olemas ilma väljendunud sümptomiteta.
Czech: K dispozici je jedna velikost balení: 1 lahvička se 60 tabletami.
Estonian: Saadaval on üks pakendi suurus: 1 pudel 60 tabletiga.
Czech: Ohledně podmínek uchovávání po prvním otevření léčivého přípravku viz bod 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi esmast avamist vt lõik 6.3.
Czech: Studie interakcí byly s těmito látkami provedeny pouze u dospělých.
Estonian: Koostoimete uuringud nende ravimitega on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Czech: Tato skutečnost se nepovažuje za významnou pro pacientovu bezpečnost, a proto není úprava dávkování nutná.
Estonian: Seda ei loeta oluliseks patsiendi ohutuse seisukohast ning seetõttu ei ole annuse kohandamine vajalik.
Czech: • Jestliže zapomenete užít dávku, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete.
Estonian: Kui te unustate annuse võtmata, võtke see niipea, kui meelde tuleb.
Czech: Neužívejte přípravek DUTREBIS:
Estonian: Ärge võtke DUTREBISt:
Czech: To může znamenat, že virus HIV si bude vyvíjet proti přípravku DUTREBIS odolnost a bude obtížnější jej léčit.
Estonian: See võib tähendada, et HIV muutub DUTREBISe suhtes resistentseks ja seda on raskem ravida.
Czech: Při podávání lamivudinu se vzácně objevily případy pankreatitidy.
Estonian: Lamivudiini kasutamisel on harvadel juhtudel tekkinud pankreatiit.
Czech: Během krátké přestávky v užívání léku se může množství viru v krvi zvýšit.
Estonian: Lühikese ravipausi ajal võib viiruse hulk veres suureneda.
Czech: U některých pacientů se mezi 16. a 96. týdnem vyskytlo opakované zvýšení počtu virů.
Estonian: Mõnedel patsientidel tekkis 16. ja 96. nädala vahel viiruse tagasilöögi-fenomen.
Czech: Ty zahrnují případy Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy.
Estonian: Nende juhtude seas on Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs.
Czech: H2 BLOKÁTORY A INHIBITORY PROTONOVÉ PUMPY
Estonian: H2-BLOKAATORID JA PROOTONPUMBA INHIBIITORID
Czech: Interakce nebyla studována
Estonian: Koostoimet ei ole uuritud
Czech: Během užívání tohoto léku stále můžete přenášet HIV na jiné lidi, i když toto riziko je účinnou léčbou sníženo.
Estonian: Selle ravimi võtmise ajal võite siiski HIV-nakkust edasi anda, kuigi efektiivne ravi vähendab seda riski.
Czech: Tyto studie byly ukončeny po primární analýze účinnosti ve 24. týdnu, protože nebyla prokázána non inferiorita raltegraviru v porovnání s kombinací lopinavir (+) ritonavir.
Estonian: Need uuringud lõpetati pärast esmast efektiivsuse analüüsi 24. nädalal, sest need ei näidanud raltegraviiri mittehalvemust võrreldes lopinaviiri (+) ritonaviiriga.
Czech: Sloučené studie BENCHMRK 1 a 2
Estonian: BENCHMRK 1 ja 2 kombineeritud
Czech: Laktátová acidóza se obecně objevovala po pár nebo několika měsících léčby.
Estonian: Laktoatsidoos tekkis üldjuhul pärast mõne- või mitmekuulist ravi.
Czech: Infekce HIV se rozšiřuje kontaktem s krví nebo pohlavním stykem s osobou s HIV.
Estonian: HIV levib kokkupuutel nakatunud isiku verega või seksuaalkontakti teel.
Czech: Tyto mediánové podíly jsou přibližně 3- až 6krát nižší než volná frakce raltegraviru v plasmě.
Estonian: Need mediaannäitajad on ligikaudu 3...6 korda madalamad kui raltegraviiri vaba fraktsioon plasmas.
Czech: Raltegravir má relativně nízkou genetickou bariéru vůči rezistenci.
Estonian: Raltegraviiril on resistentsuse geneetiline barjäär suhteliselt madal.
Czech: • zvýšit počty buněk CD4 (typ bílých krvinek, který hraje důležitou roli při uchovávání zdravého imunitního systému napomáhající boji s infekcemi).
Estonian: • suurendada teie CD4-rakkude (teatud tüüpi valgeverelibled, mis mängivad olulist rolli terve immuunsüsteemi säilitamises, et võidelda nakkustega) arvu.
Czech: Štítek lahvičky
Estonian: Pudeli etikett
Czech: Přípravek užívat nepřestávejte, protože:
Estonian: Ärge lõpetage ravimi võtmist järgmistel põhjustel:
Czech: Nicméně se zdá, že rozsah tohoto účinku pravděpodobně ke klinicky významným lékovým interakcím nevede.
Estonian: Siiski näib ebatõenäoline, et selle toime ulatus põhjustaks kliiniliselt olulisi ravimitevahelisi koostoimeid.
Czech: Frekvence jsou definovány jako velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud kui väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000).
Czech: Klinická vyšetření musí zahrnovat vyhodnocení tělesných známek redistribuce tuku.
Estonian: Arstlik läbivaatus peab hõlmama rasva ümberjaotumise füüsiliste nähtude hindamist.