FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le informazioni sul prodotto possono essere successivamente aggiornate dalle autorità competenti degli Stati membri, in collaborazione con lo Stato membro di riferimento, secondo le procedure previste dal Capitolo 4 del Titolo III della Direttiva 2001/83/CE.
Maltese: L-informazzjoni dwar il-prodott tista' tiġi aġġornata sussegwentement mill-awtoritajiet kompetenti tal-Istat Membru, f'komunikazzjoni mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, skont il-proċeduri stipulati f'Kapitolu 4 tat-Titolu III tad-Direttiva 2001/83/KE.
Italian: Allegato III Emendamenti alle sezioni rilevanti delle informazioni sul prodotto
Maltese: Anness III Emendi għal sezzjonijiet rilevanti tal-Informazzjoni dwar il-Prodott
Italian: Sono state riportate reazioni allergiche gravi, tra cui broncospasmo e anafilassi, nei pazienti allergici alle proteine del latte vaccino, che sono stati trattati per condizioni allergiche acute.
Maltese: Ġew irrappurtati reazzjonijiet allerġiċi serji, inkluż bronkospażmu u anafilassi, f'pazjenti allerġiċi għall-proteini tal-ħalib tal-baqar li ġew ikkurati għal kondizzjonijiet allerġiċi akuti.
Italian: 4.3 Controindicazioni [Deve essere inclusa la seguente controindicazione]
Maltese: 4.3 Kontraindikazzjonijiet [Għandha tiddaħħal il-kontraindikazzjoni li ġejja]
Italian: Devono essere tenute in considerazione reazioni allergiche alle proteine del latte vaccino nei pazienti che ricevono <nome di fantasia e dosaggi(o)> per il trattamento di condizioni allergiche acute in cui i sintomi peggiorano o che presentano nuovi sintomi allergici (vedere paragrafo 4.3).
Maltese: Għandhom jiġu kkunsidrati r-reazzjonijiet allerġiċi għall-proteini tal-ħalib tal-baqar f'pazjenti li jirċievu <isem ivvintat u qawwa(iet)> għall-kura ta' kondizzjonijiet allerġiċi akuti li s-sintomi tagħhom jiggravaw jew li juru sintomi allerġiċi ġodda (ara sezzjoni 4.3).
Italian: <Nome di fantasia e dosaggi(o)> contiene lattosio <monoidrato> prodotto da origine bovina come eccipiente e può quindi contenere tracce di proteine del latte vaccino (gli allergeni del latte vaccino).
Maltese: <Isem ivvintat u qawwa(iet)> fih il-lattożju <monoidrat> prodott mill-oriġini bovina bħala eċċipjent u għalhekk jista' jkun fih ammonti żgħar ħafna ta' proteini tal-ħalib tal-baqar (l-allerġeni tal-ħalib tal-baqar).
Italian: Conclusioni scientifiche
Maltese: Konklużjoni globali
Italian: Il PRAC ha adottato una raccomandazione in data 6 luglio 2017 che è stata quindi esaminata dal CMDh, ai sensi dell'articolo 107 duodecies della direttiva 2001/83/CE.
Maltese: Il-PRAC adotta rakkomandazzjoni, fis-6 ta' Lulju 2017 li dak iż-żmien ġiet ikkunsidrata mis-CMDh, skont l-Artikolu 107k tad-Direttiva 2001/83/KE.
Italian: Solu-Medrol 40 mg polvere e solvente per soluzione per iniezione (di seguito «Solu-Medrol») contiene metilprednisolone e, come eccipiente, lattosio monoidrato derivato da latte bovino.
Maltese: Solu-Medrol 40 mg trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni (minn hawn ‘il quddiem imsejjaħ ‘Solu-Medrol') fih methylprednisolone u, bħala eċċipjent lactose monohydrate derivat mill-ħalib talbovini.
Italian: • il PRAC ha tenuto conto della procedura ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE derivante dai dati di farmacovigilanza per i medicinali a base di lattosio di origine bovina per uso endovenoso/intramuscolare nelle reazioni allergiche acute (cfr. l'allegato I).
Maltese: • Il-PRAC ikkunsidra l-proċedura skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE li tirriżulta minn data dwar il-farmakoviġilanza għal prodotti mediċinali li fhom lattożju ta' oriġini bovina għal użu ġol-vini/ġol-muskoli (IV/IM) f'kondizzjonijiet allerġiċi akuti (ara Anness I).
Italian: Dopo aver esaminato tutti i dati presentati dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio (titolari delle AIC) in relazione al rischio di gravi reazioni allergiche in pazienti allergici al latte vaccino trattati per condizioni allergiche acute con medicinali a base di metilprednisolone contenenti lattosio di origine bovina, oltre che i dati disponibili nella banca dati Eudravigilance e nella letteratura, il PRAC ha concluso che i medicinali contenenti lattosio di origine bovina somministrati per via endovenosa/intramuscolare nel trattamento di condizioni allergiche acute sono associati a un rischio di gravi reazioni allergiche nei pazienti allergici al latte vaccino.
Maltese: Meta tiġi kkunsidrata d-data kollha ppreżentata mid-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fissuq (MAHs, marketing authorisation holders) fir-rigward tar-riskju ta' reazzjonijiet allerġiċi serji f'pazjenti allerġiċi għall-ħalib tal-baqra kkurati għal kondizzjonijiet allerġiċi akuti bi prodotti li fihom methylprednisolone fformulati b'lattożju ta' oriġini bovina, kif ukoll id-data disponibbli f'Eudravigilance u fil-letteratura, il-PRAC kien tal-fehma li prodotti mediċinali li fihom lattożju ta' oriġini bovina għal użu IV/IM f'kondizzjonijiet allerġiċi akuti huma assoċjati ma' riskju ta' reazzjonijiet allerġiċi serji f'pazjenti allerġiċi għall-ħalib tal-baqra.
Italian: Il PRAC ha rilevato che le stime della prevalenza dell'allergia da latte vaccino in studi di provocazione alimentare in doppio cieco, controllati con placebo, va dallo 0 % al 3 % ed è superiore nella popolazione pediatrica rispetto alla popolazione adulta.
Maltese: Il-PRAC innota li stimi ta' prevalenza ta' allerġija għall-ħalib tal-baqra dwar sfida tal-ikel orali kkontrollata bil-plaċebo double-blind ivarjaw minn 0 % għal 3 % u hija ogħla fit-tfal milli fl-adulti.
Italian: 30 giugno 2019
Maltese: Sat-30 ta' Ġunju 2019
Italian: Per eliminare ogni traccia di proteine di latte vaccino dal prodotto finito, i titolari delle AIC devono sostituire le attuali formulazioni di dette autorizzazioni all'immissione in commercio con formulazioni prive di proteine di latte vaccino e trasmettere, a fini di verifica, la documentazione corrispondente all'attenzione delle autorità nazionali competenti entro il:
Maltese: Sabiex ineħħu kwalunkwe traċċa mill-proteini tal-ħalib tal-baqra mill-prodott finali tagħhom, il-MAHs għandhom jissostitwixxu lformulazzjonijiet preżenti fl-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tagħhom b'formulazzjonijiet ħielsa mill-proteini tal-ħalib tal-baqra u għall-valutazzjoni jissottomettu d-dokumentazzjoni korrispondenti lill-Awtoritajiet Nazzjonali Kompetenti relevanti:
Italian: Condizione
Maltese: Kondizzjoni
Italian: I titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio sono tenuti a soddisfare, entro i termini indicati, la condizione di cui sotto e le autorità competenti sono tenute a verificare tale adempimento.
Maltese: Id-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandhom itemmu l-kondizzjoni msemmija hawn taħt, fiż-żmien stipulat, u l-awtoritajiet kompetenti għandhom jiżguraw li dan li ġej ikun issodisfat:
Italian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A
Maltese: Teva Pharma Belgium N.V./S.
Italian: Repubblica Ceca Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Maltese: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Italian: Repubblica Ceca Pfizer, Spol.
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka Pfizer, Spol.
Italian: Lettonia
Maltese: Letland
Italian: Islanda
Maltese: IJsland
Italian: 53 mg
Maltese: 35 mg Kunjett
Italian: Italia
Maltese: Italië
Italian: Irlanda
Maltese: Ierland
Italian: Grecia
Maltese: Griekenland
Italian: Metilprednisolon Teva Metilprednisolone 40 mg/Ml
Maltese: Metilprednisolon Teva Metilpredniżolon 40 mg/Ml
Italian: Metilprednizolon Teva Metilprednisolone 40 mg/Ml
Maltese: Metilprednizolon Teva Metilpredniżolon 40 mg/Ml
Italian: Metylprednizolón Hikma Metilprednisolone flaconcino da 53 mg
Maltese: Metylprednizolón Hikma Metilpredniżolon 53 mg Kunjett
Italian: Metilprednisolone sodio succinato 53,03 mg/Ml
Maltese: Suċċinat tas-Sodju ta' Metilpredniżolon 53.03 mg/Ml
Italian: 1° agosto 2017 EMA/443893/2017
Maltese: 1 ta' Awwissu 2017 EMA/443893/2017
Italian: Le raccomandazioni riportate in precedenza si basano su analisi di relazioni spontanee di reazioni avverse sospette e su un esame della letteratura pubblicata.
Maltese: Ir-rakkomandazzjonijiet t'hawn fuq huma bbażati fuq analiżajiet ta' rapporti spontanji ta' effetti avversi suspettati u reviżjoni ta' letteratura ppubblikata.
Italian: • Il lattosio di origine bovina viene utilizzato come eccipiente in alcuni medicinali iniettabili contenenti metilprednisolone.
Maltese: • Il-lattożju ta' oriġini bovina huwa użat bħala eċċipjent f'xi prodotti injettabbli li fihom methylprednisolone.
Italian: La revisione dei medicinali iniettabili per il trattamento di reazioni allergiche acute contenenti lattosio derivato da latte vaccino è stata avviata il 1° dicembre 2016 su richiesta della Croazia, ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
Maltese: Ir-reviżjoni tal-mediċini injettabbli għal reazzjoni allerġika akuta li fihom il-lattożju minn ħalib tal-baqra bdiet fl-1 ta' Diċembru fuq talba tal-Kroazja, skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Italian: Il CMDh è un organismo che rappresenta gli Stati membri dell'UE, l'Islanda, il Liechtenstein e la Norvegia.
Maltese: Is-CMDh huwa korp li jirrappreżenta l-Istati Membri tal-UE kif ukoll l-Iżlanda, ilLiechtenstein u n-Norveġja.
Italian: 1 Il gruppo di coordinamento per le procedure di mutuo riconoscimento e decentrate - medicinali per uso umano (CMDh) è un organismo per la regolamentazione dei medicinali che rappresenta gli Stati membri dell'Unione europea (UE), l'Islanda, il Liechtenstein e la Norvegia.
Maltese: 1 Il-Grupp ta' Koordinazzjoni għal Proċedura tar-Rikonoxximent Reċiproku u l-Proċedura Deċentralizzata - Bniedem (CMDh) huwa korp regolatorju tal-mediċini li jirrappreżenta l-Istati Membri tal-Unjoni Ewropea (UE), kif ukoll l-Iżlanda, ilLiechtenstein u n-Norveġja.
Italian: La revisione di questi medicinali è stata avviata a seguito di segnalazioni di reazioni allergiche gravi, come il broncospasmo (eccessiva contrazione dei muscoli delle vie aeree che provoca difficoltà respiratorie) e l'anafilassi (reazione allergica improvvisa grave), con questi medicinali in pazienti allergici alle proteine del latte vaccino.
Maltese: Ir-reviżjoni ta' dawn il-mediċini ġiet ikkawżata wara rapporti ta' reazzjonijiet allerġiċi serji bħall-bronkospażmu (kontrazzjoni eċċessiva tal-muskoli talpassaġġ tal-arja li tikkawża diffikultà fin-nifs) u anafilassi (reazzjoni allerġika severa f'daqqa) b'dawn ilmediċini f'pazjenti allerġiċi għall-proteini tal-ħalib tal-baqra.
Italian: In alcuni dei casi riferiti, la reazione avversa è stata erroneamente interpretata come una mancanza di effetto terapeutico, che ha causato l'ulteriore somministrazione di metilprednisolone e il successivo peggioramento della condizione clinica del paziente.
Maltese: F'xi każijiet irrappurtati, ir-reazzjoni avversa ġiet interpretata ħażin bħala nuqqas ta' effett terapewtiku, li twassal għal amministrazzjoni mill-ġdid ta' methylprednisolone u aggravament sussegwenti tal-kundizzjoni klinika tal-pazjent.
Italian: I corticosteroidi sono medicinali antinfiammatori utilizzati per controllare il sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) quando è troppo attivo, come nelle condizioni allergiche.
Maltese: Kortikosteroidi huma mediċini anti-infjammatorji użati biex jikkontrollaw is-sistema immunitarja (iddifiżi naturali tal-ġisem) meta din hija attiva żżejjed, kif ukoll f'kundizzjonijiet allerġiċi.
Italian: I medicinali contenenti metilprednisolone vengono autorizzati all'uso mediante iniezione endovenosa o intramuscolare secondo procedure nazionali e sono disponibili da molti anni nell'UE sotto varie denominazioni di marchi, tra cui Solu-Medrol.
Maltese: Mediċini li fihom methylprednisolone ġew awtorizzati minn proċeduri nazzjonali għall-użu minn injezzjoni fil-vina jew filmuskolu u ilhom disponibbli għal ħafna snin fl-UE taħt varjetà ta' ismijiet tad-ditta inkluż Solu-Medrol.
Italian: Il CMDh1 ha approvato la raccomandazione del comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) dell'EMA secondo cui le iniezioni di metilprednisolone contenenti lattosio (zucchero del latte), che contengono potenzialmente tracce di proteine del latte vaccino, non devono essere praticate nei pazienti con un'allergia nota o sospetta alle proteine contenute nel latte vaccino.
Maltese: Is-CMDh1 approva r-rakkomandazzjoni tal-Kumitat dwar il-Valutazzjoni tar-Riskji tal-Farmakoviġilanza (PRAC) tal-EMA li l-injezzjonijiet tal-methylprednisolone li fihom il-lattożju (zokkor tal-ħalib), li potenzjalment ikun fihom traċċi tal-proteini tal-ħalib tal-baqra, m'għandhomx jintużaw f'pazjenti b'allerġija magħrufa jew suspettata għall-proteini fil-ħalib tal-baqra.
Italian: Le ditte sono state invitate a fornire dati che consentano di sostituire le formulazioni contenenti lattosio proveniente dal latte vaccino; tali dati dovrebbero essere forniti entro la metà del 2019.
Maltese: Il-kumpaniji ġew mitluba jipprovdu data li tippermetti s-sostituzzjoni ta' formulazzjonijiet li fihom lattożju mill-ħalib tal-baqra; din id-data għandha tiġi pprovduta sa nofs l
Italian: - Aspetti clinici
Maltese: - Aspetti kliniċi
Italian: Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Slovenia
Maltese: Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Slovenja
Italian: 37135 Verona Italia
Maltese: 37135 Verona Italja
Italian: 28760 Tres Cantos Madrid Spagna
Maltese: 28760 Tres Cantos Madrid Spanja
Italian: 1495 - 131 Algés
Maltese: 1495 - 131 Algés Portugall
Italian: Portogallo Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.
Maltese: Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.
Italian: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polonia.>
Maltese: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polonja.>
Italian: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Spagna.>
Maltese: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Spanja.>
Italian: sindrome di Stevens-Johnson.
Maltese: Sindrome Stevens-Johnson.
Italian: Ungheria GlaxoSmithKline Kft. 1124Bp.
Maltese: GlaxoSmithKline Kft. 1124Bp.
Italian: aggressività, irritabilità.
Maltese: aggressjoni, irritabilita'
Italian: Norvegia GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo
Maltese: Norveġja GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo
Italian: La differenza non era statisticamente significativa: 26,3%, IC 95% - 2,6% <> 50,2%, p=0,07.
Maltese: 3%, CI95%2.6% <> 50.2%, p=0.07.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altri antiepilettici, codice ATC: N03AX09.
Maltese: Grupp farmakoterapewtiku: anti-epilettiċi oħra, kodiċi ATC:N03AX09.
Italian: Il volume di distribuzione è di 0,92-1,22 l/kg.
Maltese: 92 sa 1.22 L/kg.
Italian: MOM Park, Gesztenyes torony
Maltese: 43. MOM Park, Gesztenyes torony Ungerija
Italian: Rua Dr. António Loureiro Borges 3 Arquiparque - Miraflores
Maltese: Rua Dr. António Loureiro Borges 3 ArquiparqueMiraflores
Italian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 Route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Francia
Maltese: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 Route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Franza
Italian: Produttore: <Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Regno Unito.>
Maltese: Manufattur: <Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Renju Unit.>
Italian: Lettonia GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruninieku iela 5
Maltese: GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruninieku iela 5
Italian: Finlandia GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A
Maltese: Finlandja GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A
Italian: Slovenia GSK d.o.o.
Maltese: GSK d.o.o.
Italian: Danimarca GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68
Maltese: Danimarka GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68
Italian: Diidrofolato reduttasi
Maltese: Dihydrofolate reductase
Italian: Il principio attivo è la lamotrigina.
Maltese: Is-sustanza attiva hi lamotrigine.
Italian: GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford Middlesex
Maltese: GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford
Italian: • oxcarbazepina, felbamato, gabapentin, levetiracetam, pregabalin, topiramato o zonisamide, utilizzati per il trattamento dell'epilessia
Maltese: • oxcarbazepine, felbamate, gabapentin, levetiracetam, pregabalin, topiramate jew zonisamide, li jintużaw għall-epilessija
Italian: Bulgaria Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford
Maltese: Bulgarija Glaxo Group Ltd Greenford Road
Italian: Per la classificazione degli effetti indesiderati è stata adottata la seguente convenzione: molto comuni (≥1/10), comuni (≥1/100, <1/10), non comuni (≥1/1000, <1/100), rari (≥1/10000, <1/1000), molto rari
Maltese: Is-sistema li ġejja ġiet utilizzata għall-klassifikazzjoni ta' effetti mhux mixtieqa:- Komuni ħafna (>1/10), komuni (>1/100, <1/10), mhux komuni (>1/1000, <1/100), rari (>1/10,000, <1/1000), rari ħafna
Italian: Sodio amido glicolato (Tipo A) Ossido di ferro giallo (E172) Magnesio stearato
Maltese: Sodium starch glycolate (Type A) Iron oxide yellow (E172) Magnesium stearate.
Italian: Slovacchia GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Maltese: Slovakkja GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Italian: Epilessia
Maltese: Epilessija
Italian: Denominazione commerciale: GlaxoSmithKline UK Stockley Park West Uxbridge
Maltese: Fil-kummerċ GlaxoSmithKline UK Stockley Park West Uxbridge
Italian: Dopo 48 settimane di trattamento la riduzione è risultata del 10%, da 41 a 37 ml/min tra il gruppo dei giovani e degli anziani.
Maltese: It-tnaqqis wara 48 ġimgħa ta' trattament kien ta' 10% minn 41 sa 37 mL/min bejn il-gruppi żgħar u kbar.
Italian: fenitoina carbamazepina fenobarbitale primidone rifampicina lopinavir/ritonavir
Maltese: phenytoin carbamazepine phenobarbitone primidone rifampicin lopinavir/ritonavir
Italian: lamotrigina
Maltese: lamotrigine
Italian: The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue
Maltese: Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue
Italian: • rifampicina, un antibiotico
Maltese: • rifampicin, li hu antibijotiku
Italian: Middlesex UB11 1BT Regno Unito
Maltese: Middlesex UB11 1BT Renju Unit
Italian: Compresse da 25, 50, 100 e 200 mg: Lattosio monoidrato Cellulosa microcristallina Povidone K30
Maltese: Pilloli ta' 25, 50 100 u 200 mg: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Povidone K30
Italian: GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86 1332 Genval Belgio
Maltese: Rue du Tilleul 13, B86 1332 Genval Belġju
Italian: Studio SCAB2006 Bipolare I
Maltese: Studju SCAB2006
Italian: Comune:
Maltese: Komuni :
Italian: nistagmo.
Maltese: nistagmus
Italian: Non prenda Lamictal:
Maltese: Tieħux Lamictal:
Italian: Tabella 1: Adulti e adolescenti di età pari o superiore ai 13 anni - schema posologico raccomandato nell'epilessia
Maltese: Tabella 1: Adulti u adolexxenti ta' minn 13-il sena 'l fuq - metodu rakkomandat ta' trattament għal epilessija
Italian: • aggressività o irritabilità
Maltese: • aggressjoni jew irritabilita'
Italian: La clearance media è risultata di 0,42 ml/min/kg (nell'insufficienza renale cronica), 0,33 ml/min/kg (tra le emodialisi) e 1,57 ml/min/kg (durante le emodialisi), in confronto a 0,58 ml/min/kg nei volontari sani.
Maltese: 42 mL/min/kg ((ħsara kronika fil-fwied), 0.33 mL/min/kg (bejn l-emodijalisi) u 1.57 mL/min/kg (waqt l-emodijalisi), meta mqabbla ma' 0.58 mL/min/kg f'voluntieri f'saħħithom.
Italian: ‘Percentuale' di pazienti liberi da eventi alla settimana 76 Studio SCAB2003 Bipolare I
Maltese: ‘Proporzjon' ta' pazjenti li kienu liberi minn eventi f'ġimgħa 76 Studju SCAB2003 Bi-polari I
Italian: diplopia, visione offuscata.
Maltese: diplopija, vista mċajpra.
Italian: Tabella 6: Effetti di altri medicinali sulla glucuronidazione di lamotrigina
Maltese: Tabella 6: Effetti ta' prodotti mediċinali oħra fuq il-glukuronidazzjoni ta' lamotrigine
Italian: In uno studio su volontari sani adulti, 15 mg di olanzapina hanno ridotto i valori medi di AUC e di Cmax di lamotrigina del 24% e del 20% rispettivamente.
Maltese: Fi studju fuq numru ta' voluntieri f'saħħithom, 15 mg olanzapine naqqsu l-AUC u Cmax ta' lamotrigine b'medja ta' 24% u 20% rispettivament.
Italian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien,
Maltese: Albert-Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien
Italian: La proporzione di soggetti con fallimento terapeutico è stata dell'84% (16/19 soggetti) nel braccio placebo e del 58% (11/19 soggetti) nel braccio lamotrigina.
Maltese: Ilproporzjon ta' suġġetti b'falliment fil-kura kien ta' 84% (16/19 suġġetti) fil-fergħa tal-plaċebo u 58% (11/19 suġġetti) fil-fergħa ta' lamotrigine.
Italian: 1 2 3 4 5 6 7 (un alveolo)
Maltese: 1 2 3 4 5 6 7 (kontenitur wieħed)
Italian: Settimane 1 + 2 Settimane 3 + 4 Dose di mantenimento usuale
Maltese: Ġimgħat 1 + 2 Ġimgħat 3 + 4 Doża normali meħtieġa
Italian: • temperatura elevata (febbre)
Maltese: • temperatura għolja (deni)
Italian: Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Regno Unito
Maltese: Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Renju Unit
Italian: Un lato ha un bordo smussato ed ha impresso "LTG" al di sopra del numero 2.
Maltese: Naħa waħda ċċanfrinata u mmarkata "LTG" fuq in-numru 2.
Italian: pregabalin topiramato zonisamide litio bupropione olanzapina
Maltese: Lithium Buproprion Olanzapine
Italian: Liberi da mania Valore di p del test Log rank
Maltese: Liberi minn mania p-value Log rank test
Italian: La fascia d'età sarà modificata sulla base della considerazione che i pazienti di 12 anni ricadono nella definizione di adolescenti.
Maltese: Il-faxxa ta' l-età sejra tiġi modifikata meta wieħed jikkunsidra li pazjenti ta' 12-il sena jaqgħu taħt iddefinizzjoni ta' adolexxenti.
Italian: Efficacia clinica e sicurezza nella sindrome di Lennox-Gastaut
Maltese: Effikaċja klinika u sigurta' fis-sindrome ta' Lennox-Gastaut
Italian: Effetti indesiderati molto rari Possono interessare fino a 1 su 10.000 persone:
Maltese: Effetti sekondarji rari ħafna Dawn jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 10,000 persuni:
Italian: Liberi da depressione Valore di p del test Log rank
Maltese: Liberi minn dipressjoni p-value Log rank test
Italian: Interazioni che riguardano farmaci antiepilettici
Maltese: Interazzjonijiet li jinvolvu mediċini anti-epilettiċi
Italian: La UDP-glucuroniltranferasi è stata identificata quale enzima responsabile del metabolismo della lamotrigina.
Maltese: UDP-glucuronyl transferases ġew identifikati bħala enzimi risponsabbli għall-metaboliżmu ta' lamotrigine.
Italian: 22 23 24 25 26 27 28 (2 alveoli)
Maltese: 22 23 24 25 26 27 28 (2 kontenituri)
Italian: Tuttavia, in uno studio su volontari sani adulti, trattati con 200 mg di lamotrigina e 1200 mg di oxcarbazepina, l'oxcarbazepina non ha modificato il metabolismo della lamotrigina e la lamotrigina non ha modificato il metabolismo della oxcarbazepina.
Maltese: Madankollu, fi studju prospettiv fuq voluntieri adulti f'saħħithom b'dożi ta' 200 mg lamotrigine u 1200 mg oxcarbazepine, oxcarbazepine ma bidilx il-metaboliżmu ta' lamotrigine u lamotrigine ma bidlix il-metaboliżmu ta' oxcarbazepine.
Italian: 90 compresse
Maltese: 90 pilloli
Italian: Nel sottogruppo degli studi nel disturbo bipolare, la percentuale degli eventi è stata numericamente, ma non in modo statisticamente significativo, maggiore per lamotrigina (29/1212 [2,4%]) rispetto a placebo (19/1054 [1,8%]).
Maltese: F'subset ta' studji kliniċi fuq disturbi bi-polari, ir-rata ta' eventi kienet numerikament, iżda mhux statistikament sinifikament, akbar għal lamotrigine (29/1212 [2.4%] meta mqabbla ma' plaċebo (19/1014
Italian: Blister PVC/PVdC/alluminio.
Maltese: Folja blister tal-PVC/PVdC/aluminju.
Italian: Lamictal non è indicato per il trattamento acuto di episodi maniacali o depressivi".
Maltese: Lamictal mhuwiex indikat għat-trattament akut ta' episodji ta' manija jew depressivi".
Italian: Interazioni che riguardano contraccettivi ormonali
Maltese: Interazzjonijiet li jinvolvu kontraċettivi ormonali
Italian: Sono stati segnalati rash cutanei gravi, potenzialmente pericolosi per la vita, compresi la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell).
Maltese: Ġew irrappurtati każijiet serji ta' raxx fil-ġilda ta' periklu għall-ħajja, inklużi s-sindrome Stevens-Johnson u nekroliżi tossika tal-ġilda (Sindrome ta' Lell).
Italian: Eccipiente: ogni compressa contiene 109,0 mg di lattosio.
Maltese: Kull pillola fiha 109.0 mg lattosju.