FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Na openen 60 dagen (beneden 25 ºC) houdbaar.
Czech: Uchovávání během užívání: 60 dní (při teplotě do 25 °C) po prvním otevření lahvičky.
Dutch: Het gewicht en de serumlipiden- en bloedglucosespiegels kunnen toenemen tijdens antiretrovirale behandeling (zie rubriek 4.4).
Czech: Během antiretrovirové léčby může dojít ke zvýšení tělesné hmotnosti a hladiny lipidů a glukózy v krvi (viz bod 4.4).
Dutch: Op theoretische gronden zal tipranavir, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, de spiegels van dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine en methylergonovine verhogen.
Czech: Na základě teoretických úvah se očekává po podání tipranaviru s ritonavirem v nízké dávce zvýšení koncentrací dihydroergotaminu, ergometrinu, ergotaminu a methylergometrinu.
Dutch: Omeprazol 40 mg QD Cmax van omeprazol ↓ 73%
Czech: Inhibitory protonové pumpy (IPP) Omeprazol 40 mg 1xD Omeprazol: Cmax ↓ 73%
Dutch: Na baseline en placebocorrectie was de maximale gemiddelde QTcF-verandering 3,2 ms (1-zijdig 95% boven BI: 5,6 ms) bij de 500/200 mg dosis en 8,3 ms (1-zijdig 95% boven BI: 10,8 ms) bij de supra-therapeutische 750/200 mg dosis.
Czech: Po úpravě podle výchozích hodnot a placeba, byla maximální průměrná změna QTcF 3,2 ms (jednostranný 95% horní interval spolehlivosti: 5,6 ms) u dávky 500/200 mg a 8,3 ms (jednostranný 95% horní interval spolehlivosti: 10,8 ms) u supraterapeutické dávky 750/200 mg. Z toho vyplývá, že tipranavir v terapeutické dávce s ritonavirem v nízké dávce neprodloužil QTc interval, ale k prodloužení může dojít u supraterapeutické dávky.
Dutch: Graad 3 of 4 stijgingen van de triglyceriden kwamen vaker voor in de tipranavir met ritonavir arm dan in de referentie arm.
Czech: Zvýšení triacylglycerolů stupně 3 nebo 4 se objevilo mnohem častěji u ramene tipranavir s ritonavirem ve srovnání se srovnávacím ramenem.
Dutch: CYP 2C9 wordt geremd bij de eerste toediening van tipranavir/r, vervolgens treedt bij steady-state van tipranavir/r inductie van CYP 2C9 op.
Czech: Inhibice CYP 2C9 první dávkou tipranaviru/r, poté indukce CYP 2C9 při rovnovážném stavu tipranaviru/ritonaviru
Dutch: Er is een heterogeen effect van telaprevir op de geneesmiddelplasmaspiegels van een ritonavir-versterkte proteaseremmer; dit is afhankelijk van de protreaseremmers.
Czech: Je to heterogenní účinek telapreviru na ritonavirem zesílených inhibitorech proteázy na plazmatické úrovni, závislých na inhibitorech proteáz.
Dutch: Aptivus is gecontra-indiceerd bij patiënten met matige tot ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh klasse B of C).
Czech: Aptivus je kontraindikován u pacientů se středně těžkou nebo těžkou (Child-Pugh třída B nebo C) jaterní insuficiencí.
Dutch: Colchicine is een substraat van CYP3A4 en P-glycoproteïne (een effluxtransporter in de darmen)
Czech: Kolchicin je substrátem CYP3A4 a P-gp (transportér intestinálního efluxu).
Dutch: Cmax van tipranavir ↑ 40% AUC van tipranavir ↑ 66% Cmin van tipranavir ↑ 100%
Czech: Tipranavir: Cmax ↑ 40% Tipranavir: AUC ↑ 66% Tipranavir: Cmin ↑ 100%
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Aptivus 250 mg zachte capsules
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Aptivus 250 mg měkké tobolky
Dutch: Cmax van tipranavir ↓ 25% AUC van tipranavir ↓ 27% Het mechanisme is niet bekend.
Czech: Tipranavir: Cmax ↓ 25% Tipranavir: AUC ↓ 27% Mechanismus neznámý
Dutch: Het gecombineerde gebruik van Aptivus met ritonavir met omeprazol, esomeprazol of met andere protonpompremmers wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Czech: Podávání kombinace Aptivus/ritonavir s omeprazolem, esomeprazolem nebo jinými inhibitory protonové pumpy se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Dutch: Uitgangskarakteristieken van de patiënten van 2 - <12 jaar die behandeld werden met Aptivus drank
Czech: Výchozí charakteristiky pacientů ve věku 2 - 12 let, kteří užívali Aptivus perorální roztok
Dutch: Uw kind moet Aptivus in combinatie met een lage dosis ritonavir en andere antiretrovirale middelen gebruiken.
Czech: Aptivus musí Vaše dítě užívat v kombinaci s nízkou dávkou ritonaviru a dalšími antiretrovirovými látkami.
Dutch: - Tipranavir fenotypische resistentie
Czech: - Fenotypová rezistence na tipranavir
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA/VNĚJŠÍ OBAL
Dutch: Atazanavir/ritonavir 300/100 mg QD (TPV/r 500/100 mg BID)
Czech: Atazanavir/ritonavir 300/100 mg 1xD (TPV/r 500/100 mg 2xD)
Dutch: Aptivus dient te worden gebruikt in combinatie met een lage dosis ritonavir en andere antiretrovirale middelen.
Czech: Aptivus musíte užívat v kombinaci s nízkou dávkou ritonaviru a dalšími antiretrovirovými látkami.
Dutch: De arts van uw kind zal aan de hand van bloedonderzoek de werking van uw kinds' lever controleren voor en tijdens het gebruik van Aptivus.
Czech: Lékař bude kontrolovat funkci jater Vašeho dítěte pomocí krevních testů před léčbou a během léčby přípravkem Aptivus.
Dutch: Zeer vaak: komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers - diarree - misselijkheid.
Czech: Velmi časté: mohou se vyskytovat u více než 1 člověka z 10 - Průjem - Pocit na zvracení (podrážděný žaludek)
Dutch: Ook bij de aanwezigheid van kristallen kan met behulp van het afmeetsysteem nauwkeurige dosering plaatsvinden.
Czech: Dávkování pomocí odměrné stříkačky zůstává přesné i v případě viditelné přítomnosti krystalů.
Dutch: Tipranavir met ritonavir dient daarom niet te worden voorgeschreven aan therapie-naïeve patiënten (zie rubriek 4.2).
Czech: Proto nesmí být ritonavir užíván u dosud neléčených pacientů (viz bod 4.2).
Dutch: Orale spuit
Czech: Obal tobolky
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: FLES/PRIMAIRE VERPAKKING
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU LAHVIČKA/VNITŘNÍ OBAL
Dutch: Is uw kind vergeten dit middel in te nemen?
Czech: Jestliže dítě zapomnělo užít Aptivus
Dutch: Dosisaanpassing is niet noodzakelijk bij patiënten met een normale nierfunctie.
Czech: Úprava dávkování u pacientů s normální funkcí ledvin není nutná.
Dutch: Licht de arts van uw kind in als uw kind geneesmiddelen zoals bloedverdunners gebruikt, of als uw kind vitamine E gebruikt.
Czech: Informujte svého dětského lékaře, pokud se Vaše dítě léčí léky na ředění krve, nebo zda užívá vitamín E. Váš dětský lékař se může za těchto okolností rozhodnout uplatnit určitá bezpečnostní opatření.
Dutch: Cmax van atazanavir ↓ 57% AUC van atazanavir↓ 68% Cmin van atazanavir ↓ 81%
Czech: Atazanavir: Cmax ↓ 57% Atazanavir: AUC ↓ 68% Atazanavir: Cmin ↓ 81%
Dutch: In de fase 3 RESIST onderzoeken werden significant meer verhoogde transaminase-waarden gezien in de tipranavir met ritonavir arm dan in de referentie arm.
Czech: Ve studiích RESIST fáze III byla frekvence zvýšení aminotransferáz významně zvýšena v rameni tipranavir/ritonavir ve srovnání se srovnávacím ramenem.
Dutch: Als u: - bepaalde afwijkingen heeft in de leverfunctie - een infectie met hepatitis B of C heeft dan heeft u in het algemeen een hoger risico op ernstige leverbeschadiging door het gebruik van Aptivus.
Czech: Pokud máte: - zvýšené výsledky v testech jaterní funkce - infekci virem hepatitidy B nebo C (zánět jater, žloutenka) máte zvýšené riziko závažné a potenciálně fatální poruchy funkce jater (poškození jater vedoucí k úmrtí) při užívání přípravku Aptivus.
Dutch: 3 voor patiënten in de referentie PI/ritonavir arm (N=727).
Czech: 3 v rameni srovnávací PI/ritonavir (n=727).
Dutch: Gemiddelde afname in viral load ten opzichte van baseline tot week 48, gerelateerd aan tipranavir baseline mutatiescore en enfuvirtide gebruik bij RESIST patiënten
Czech: Průměrný pokles virové nálože z výchozího stavu do 48. týdne podle výchozího skóre mutací pro tipranavir a podle podávání enfuvirtidu u pacientů ve studii RESIST
Dutch: Cmax van lopinavir ↓ 47% AUC van lopinavir ↓ 55% Cmin van lopinavir ↓ 70%
Czech: Lopinavir: Cmax ↓ 47% Lopinavir: AUC ↓ 55% Lopinavir: Cmin ↓ 70%
Dutch: Aptivus moet altijd gecombineerd worden met laag gedoseerd ritonavir als farmacokinetische booster en gebruikt worden in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen.
Czech: Aptivus musí být vždy podáván spolu s ritonavirem v nízké dávce pro zlepšení farmakokinetiky a v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky.
Dutch: Toediening van halofantrine en lumefantrine samen met Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, wordt niet aanbevolen vanwege de metabole profielen van halofantrine en lumefantrine en het inherente risico op het induceren van torsades de pointes.
Czech: Není doporučeno podávat současně halofantrin a lumefantrin s přípravkem Aptivus podávaným současně s ritonavirem v nízké dávce kvůli jejich metabolickému profilu a skrytému riziku vyvolání torsades de pointes.
Dutch: Verwacht wordt dat tipranavir, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, de pethidinespiegels verlaagt en de spiegels van norpethidinemetabolieten verhoogt.
Czech: Očekává se, že podávání tipranaviru s ritonavirem v nízké dávce sníží koncentrace pethidinu a zvýší koncentrace metabolitu norpethidinu.
Dutch: Uw arts zal aan de hand van bloedonderzoek de werking van uw lever controleren voor en tijdens het gebruik van Aptivus.
Czech: Lékař bude kontrolovat funkci jater pomocí krevních testů před léčbou a během léčby přípravkem Aptivus.
Dutch: Als de combinatie toch noodzakelijk wordt geacht, wordt nauwkeurige controle van de veiligheid van tipranavir en controle van de plasmaspiegels van atazanavir dringend aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Czech: Pokud je přesto současné podávání považováno za nezbytné, důrazně se doporučuje pečlivě sledovat bezpečnost tipranaviru a monitorovat plazmatické koncentrace atazanaviru (viz bod 4.4).
Dutch: Gezien het metabole profiel en het daarmee samenhangend risico op het induceren van torsades de pointes door halofantrine en lumefantrine wordt de combinatie van halofantrine of lumefantrine met Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, afgeraden (zie rubriek 4.4).
Czech: Vzhledem k jejich metabolickému profilu a průvodnímu riziku vzniku torsade de pointes se podání halofantrinu a lumefantrinu s přípravkem Aptivus podávaným s ritonavirem v nízké dávce nedoporučuje (viz bod 4.4).
Dutch: In het verleden is een verhoogd risico op ICB waargenomen bij patiënten met hiv-1 in een gevorderd stadium of met AIDS; het type patiënten dat behandeld werd in het klinisch onderzoek met Aptivus.
Czech: U pacientů s pokročilým onemocněním HIV/AIDS bylo již dříve pozorováno zvýšené riziko nitrolebního krvácení, podobně jako u pacientů léčených přípravkem Aptivus v klinických studiích.
Dutch: CYP 3A4 remming door tipranavir/r en P-gp (een darm efflux-transporter) remming door claritromycine.
Czech: Inhibice CYP 3A4 tipranavirem/ritonavir a P-gp (transportér intestinálního efluxu) inhibice klarithromycinem
Dutch: Bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie die behandeld worden met Aptivus/ritonavir, is gelijktijdige toediening met colchicine gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater a užívajících Aptivus/ritonavir je současné podávání kolchicinu kontraindikováno (viz bod 4.3).
Dutch: Op theoretische gronden zal tipranavir, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, de spiegels van pimozide, sertindol, quetiapine en lurasidon verhogen.
Czech: Na základě teoretických úvah se očekává po podání tipranaviru s ritonavirem v nízké dávce zvýšení koncentrací pimozidu, sertindolu, kvetiapinu a lurasidonu.
Dutch: Neem dan contact op met de arts of apotheker van uw kind voordat uw kind dit geneesmiddel gebruikt.
Czech: Upozornění a opatření Poraďte se svým dětským lékařem nebo lékárníkem dříve, než podáte přípravek Aptivus svému dítěti.
Dutch: Elke capsule bevat 250 mg tipranavir.
Czech: Jedna tobolka Aptivus obsahuje 250 mg léčivé látky tipranaviru.
Dutch: U dient zo snel mogelijk uw arts op de hoogte te stellen als u klachten of verschijnselen heeft die kunnen wijzen op hepatitis: - koorts - malaise (algeheel gevoel van onbehagen) - misselijkheid - braken - buikpijn - vermoeidheid - geelzucht (geel worden van de huid of het oogwit).
Czech: Musíte informovat svého lékaře co nejdříve, jestliže zaznamenáte projevy nebo příznaky zánětu jater: - horečka - malátnost (necítíte se zdravě) - poci na zvracení (podrážděný žaludek)
Dutch: De daaropvolgende doseringen Aptivus en ritonavir kunnen op het gebruikelijke tijdstip worden ingenomen.
Czech: Poté užije následující dávku přípravku Aptivus a ritonaviru v čase jejího pravidelného užívání.
Dutch: 40 mg BID > 60 kg 30 mg BID < 60 kg (TPV/r 750/100 mg BID)
Czech: 40 mg 2xD > 60 kg 30 mg 2xD < 60 kg (TPV/r 750/100 mg 2xD)
Dutch: Cmax van tipranavir  8% AUC van tipranavir  20% Cmin van tipranavir  75%
Czech: Tipranavir: Cmax  8% Tipranavir: AUC  20% Tipranavir: Cmin  75%
Dutch: Hersenbloedingen zijn opgetreden bij enkele patiënten die in klinische onderzoeken met Aptivus werden behandeld.
Czech: *Krvácení do mozku, které může vést k trvalé invaliditě nebo k úmrtí, se objevilo u některých pacientů léčených přípravkem Aptivus v klinických studiích.
Dutch: Aptivus zachte capsules, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, dienen met voedsel te worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
Czech: Aptivus měkké tobolky podávané spolu s ritonavirem v nízké dávce je nutno užívat s jídlem (viz bod 5.2).
Dutch: Inductie van CYP 1A2 door tipranavir/r.
Czech: Indukce CYP 1A2 tipranavirem/ritonavirem
Dutch: Er is geen aanpassing van de dosis nodig bij patiënten met verminderde nierfunctie (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Czech: U pacientů s mírnou poruchou funkce jater není nutná žádná úprava dávkování, ale pacienti musí být pečlivě sledováni (viz body 4.2 a 4.4).
Dutch: Tadalafil mag pas worden voorgeschreven wanneer u Aptivus al minimaal 7 dagen heeft gebruikt.
Czech: Nesmíte užívat tadalafil, pokud neužíváte přípravek Aptivus 7 dní či déle.
Dutch: Behandeling met Aptivus is daarom geschikt voor u. Als u nog niet eerder behandeld bent met antiretrovirale middelen of als er nog andere antiretrovirale middelen zijn die u kunt proberen, dient u Aptivus niet te gebruiken.
Czech: Nesmíte užívat přípravek Aptivus, pokud jste nikdy nebyli léčeni antiretrovirovou terapií nebo jsou ve Vašem případě kdispozici jiné možnosti antiretrovirové léčby.
Dutch: - geelzucht (geel worden van de huid of het oogwit).
Czech: - zvracení - bolest břicha - únava - žloutenka (zežloutnutí kůže a očního bělma)
Dutch: Bij herhaalde toediening blijkt de tipranavir plasmaspiegel lager te zijn dan verwacht op basis van de éénmalig toegediende dosis.
Czech: Při opakovaném podávání jsou plazmatické koncentrace tipranaviru nižší než koncentrace předpovídané z údajů po podání jednotlivé dávky, pravděpodobně díky indukci jaterního enzymu.
Dutch: Spierstoornissen:
Czech: Kožní vyrážka:
Dutch: Eerste toediening van tipranavir/r: Cmax van midazolam ↑ 5 maal AUC van midazolam ↑ 27 maal
Czech: První dávka tipranavir/ritonavir: Midazolam: Cmax ↑ 5,0x Midazolam: AUC ↑ 27x
Dutch: Wanneer u een van deze verschijnselen opmerkt, licht dan de arts van uw kind in.
Czech: Pokud zpozorujete některé z těchto příznaků, informujte o tom prosím svého dětského lékaře.
Dutch: Voriconazol Er is geen interactieonderzoek uitgevoerd.
Czech: Vorikonazol Nebyla provedena žádná studie interakce
Dutch: Cmax van abacavir ↓ 46% AUC van abacavir ↓ 36%
Czech: Abakavir: Cmax ↓ 46% Abakavir: AUC ↓ 36%
Dutch: Dit kan bijvoorbeeld nodig zijn bij: - rifabutine en clarithromycine (antibiotica) - theofylline (gebruikt bij astma) - desipramine, trazodon en bupropion (gebruikt bij depressie; bupropion wordt ook gebruikt bij het stoppen met roken) - midazolam (indien per injectie toe te dienen); midazolam is een verdovend middel dat gebruikt wordt als slaap- en kalmeringsmiddel - rosuvastatine of pravastatine (gebruikt om het cholesterol te verlagen in het bloed) - colchicine (gebruikt om jichtaanvallen te behandelen bij een normale nier- en leverfunctie).
Czech: Mezi ně například patří: - rifabutin a klarithromycin (antibiotika) - theofylin (užívaný k léčbě astmatu) - desipramin, trazodon a bupropion (užívané k léčbě deprese; bupropion se také používá k odvykání kouření) - midazolam (při injekčním podávání); midazolam je sedativum používané při léčbě úzkostných stavů nebo jako lék na spaní - rosuvastatin nebo pravastastin (užívané ke snížení cholesterolu v krvi) - kolchicin (užívaný při záchvatech dny u pacientů s normální funkcí ledvin a jater).
Dutch: Metoprolol (bij hartfalen) Er is geen interactieonderzoek uitgevoerd.
Czech: Metoprolol (podávaný při srdečním selhávání) Nebyla provedena žádná studie interakce
Dutch: Op theoretische gronden is te verwachten dat tipranavir, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, de itraconazol- of ketoconazolspiegels verhoogt.
Czech: Na základě teoretických úvah se očekává, že tipranavir podávaný spolu s ritonavirem v nízké dávce zvyšuje koncentrace itrakonazolu nebo ketokonazolu.
Dutch: Dosisaanpassing van tipranavir met ritonavir is niet noodzakelijk.
Czech: Není nutná žádná úprava dávkování tipranaviru/ritonaviru.
Dutch: Propylgallaat
Czech: Propyl-gallát
Dutch: Als uw kind meer dan de voorgeschreven dosering van Aptivus heeft gebruikt, dient u direct contact op te nemen met de arts van uw kind.
Czech: Jestliže dítě užilo více přípravku Aptivus, než mělo Pokud dítě užilo větší množství přípravku Aptivus než předepsanou dávku, informujte co nejdříve svého dětského lékaře.
Dutch: Huiduitslag bestaat uit één of meer van de voorkeurstermen voor huiduitslag, eruptio medicamentosa, maculaire huiduitslag, papulaire huiduitslag, erytheem, maculo-papulaire huiduitslag, pruritische huiduitslag en urticaria
Czech: Kožní vyrážka se skládá z jednoho nebo více upřednostňovaných termínů pro vyrážku, polékový exantém, makulózní exantém, papulózní exantém, erytém, makulopapulózní exantém, vyrážku s pruritem a kopřivku (urtikárii)
Dutch: Het percentage patiënten met hiv-1 RNA < 50 kopieën/ml was 23% in de tipranavir met ritonavir arm en 10% in de referentie PI/ritonavir arm. Onder alle gerandomiseerde en behandelde patiënten was de mediane verandering van hiv-1 RNA van het uitgangsniveau tot het laatste meetpunt tot en met week 48 -0, 64 log10 kopieën/ml voor patiënten in de tipranavir met ritonavir arm en -0,22 log10 kopieën/ml voor patiënten in de referentie PI/ritonavir arm.
Czech: U všech randomizovaných a léčených pacientů byl medián změny z výchozí hodnoty HIV-1 RNA při posledním měření do 48. týdne -0,64 log10 kopií/ml u pacientů užívajících tipranavir/ritonavir oproti -0,22 log10 kopií/ml v rameni srovnávací PI/ritonavir.
Dutch: gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, en pimozide, sertindol, quetiapine of lurasidon is gecontra indiceerd vanwege de kans op ernstige en/of levensbedreigende voorvallen, inclusief coma (zie rubriek 4.3).
Czech: Podávání přípravku Aptivus spolu s ritonavirem v nízké dávce s pimozidem, sertindolem, kvetiapinem nebo lurasidonem je kontraindikováno vzhledem k potenciálně závažným a/nebo život ohrožujícím příhodám, včetně kómatu (viz bod 4.3).
Dutch: Carbamazepine induceert CYP3A4.
Czech: Karbamazepin indukuje CYP 3A4.
Dutch: - emtricitabine: Als u emtricitabine gebruikt moet uw nierfunctie gecontroleerd worden voordat u met Aptivus start.
Czech: - emtricitabin: pokud užíváte emtricitabin, před zahájením léčby přípravkem Aptivus musí být - vyšetřeny Vaše ledviny
Dutch: Inductie van CYP 2C19 door tipranavir/r
Czech: Indukce CYP 2C19 tipranavirem/ritonavirem
Dutch: Licht uw arts in als u geneesmiddelen zoals bloedverdunners gebruikt, of als u vitamine E gebruikt.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud užíváte léky na ředění krve, nebo zda užíváte vitamín E. Váš lékař se může za těchto okolností rozhodnout uplatnit určitá bezpečnostní opatření.
Dutch: Bij tipranavir/ritonavir werd in klinische studies een hogere stijging van de serumlipiden waargenomen dan bij referentieproducten (andere proteaseremmers).
Czech: V klinických studiích bylo pozorováno vyšší zvýšení hladiny lipidů u kombinace tipranavir/ritonavir než u jiných inhibitorů proteázy.
Dutch: Sommige bijwerkingen van Aptivus (zoals duizeligheid en slaperigheid) kunnen een negatieve invloed hebben op uw rijvaardigheid of uw vermogen machines te bedienen.
Czech: Některé nežádoucí účinky přípravku Aptivus mohou ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje (např. závratě a ospalost).
Dutch: Sommige bijwerkingen van Aptivus (zoals duizeligheid en slaperigheid) kunnen een negatieve invloed hebben op uw kinds' rijvaardigheid of uw kinds' vermogen machines te bedienen.
Czech: Některé nežádoucí účinky přípravku Aptivus mohou ovlivnit schopnost dítěte řídit a obsluhovat stroje (např. závratě a ospalost).
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/05/315/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/05/315/001
Dutch: Alle patiënten startten met Aptivus drank.
Czech: Všichni pacienti zpočátku dostávali perorální roztok přípravku Aptivus.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Aptivus 250 mg zachte capsules tipranavir
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aptivus 250 mg měkké tobolky tipranavirum
Dutch: Na 48 weken behandelen was het percentage patiënten met hiv-1 RNA < 400 kopieën/ml in de tipranavir met ritonavir arm 30% tegen 14% in de referentie PI/ritonavir arm.
Czech: Během 48 týdnů léčby byl v rameni tipranavir/ritonavir ve srovnání k rameni srovnávací PI/ritonavir podíl pacientů s HIV-1 RNA < 400 kopií/ml 30%, resp. 14%, a s HIV-1 RNA < 50 kopií/ml 23%, resp. 10%.
Dutch: Antimalariamiddelen Halofantrine Lumefantrine Er is geen interactieonderzoek uitgevoerd.
Czech: Antimalarika Halofantrin Lumefantrin Nebyla provedena žádná studie interakce
Dutch: De absorptie van tipranavir, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, wordt verminderd door gelijktijdig gebruik van antacida (zie rubriek 4.5).
Czech: Absorpce tipranaviru podávaného spolu s ritonavirem v nízké dávce se snižuje za přítomnosti antacid (viz bod 4.5).
Dutch: Leverfunctiecontrole
Czech: Jaterní monitorování
Dutch: Op theoretische gronden kan gelijktijdige toediening met itraconazol of ketoconazol de tipranavir- of ritonavirspiegels verhogen.
Czech: Na základě teoretických úvah se mohou zvýšit koncentrace tipranaviru nebo ritonaviru při současném podávání spolu s itrakonazolem nebo ketokonazolem.
Dutch: Auto-immuunziekten (zoals de ziekte van Graves en auto-immuunhepatitis) zijn ook gemeld in verband met immuunreactivering; echter, de gerapporteerde latentietijd is variabeler en deze gebeurtenissen kunnen zich vele maanden later voordoen nadat de behandeling gestart is.
Czech: Při imunitní reaktivaci byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocnění (jako je Gravesova nemoc a autoimunitní hepatitida); avšak hlášená doba do jejich nástupu byla velmi různá.
Dutch: Deze middelen worden gebruikt bij angststoornissen of slaapproblemen - ergotamine derivaten (gebruikt bij de behandeling van hoofdpijn) - astemizol of terfenadine (gebruikt bij behandeling van allergieën of hooikoorts) - simvastatine of lovastatine (gebruikt om het cholesterolgehalte in het bloed te verlagen) - amiodaron, bepridil, flecaïnide, propafenon of kinidine (gebruikt bij hartaandoeningen) - metoprolol (gebruikt bij hartfalen) - alfuzosine en sildenafil (gebruikt bij de behandeling van een zelden voorkomende aandoening aan de bloedvaten gekenmerkt door een verhoogde bloeddruk in de longslagader) - colchicine (gebruikt om jichtaanvallen te behandelen bij patiënten met nier- of leverziekte).
Czech: Tato léčiva se užívají k léčbě úzkosti nebo poruch spánku - námelové deriváty (užívané k léčbě bolestí hlavy) - astemizol nebo terfenadin (užívané k léčbě alergií nebo senné rýmy) - simvastatin nebo lovastatin (užívané ke snížení hladin cholesterolu v krvi) - amiodaron, bepridil, flekainid, propafenon nebo chinidin (užívané k léčbě srdečních poruch) - metoprolol (užívaný k léčbě srdečního selhání) - alfuzosin a sildenafil (pokud jsou užívány k léčbě vzácného onemocnění cév charakterizovaného zvýšeným tlakem v plicní tepně) - kolchicin (užívaný při záchvatech dny u pacientů s onemocněním ledvin nebo jater)
Dutch: Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals de arts van uw kind u dat heeft verteld.
Czech: Vždy podejte Vašemu dítěti tento přípravek přesně podle pokynů jeho (jejího) lékaře.