FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: fréquence indéterminée œsophagienne, perforation, gastrite érosive, duodénite érosive ; ulcères/perforations gastroduodénaux)* ; troubles du tube digestif bas (ulcères de l'intestin grêle [jéjunum et iléon] et du gros intestin [colon et rectum], colite et perforation intestinale)* ; symptômes gastrointestinaux hauts* tels que gastralgie (voir rubrique 4.4) ; ces réactions gastrointestinales liées à l'AAS peuvent ou non être associées à une hémorragie et peuvent se produire quelle que soit la dose d'acide acétylsalicylique et chez les patients avec ou sans signes d'alerte ou antécédents gastrointestinaux graves*.
Slovak: Veľmi zriedkavé, neznáme gastritída, erozívna duodenitída, gastroduodenálny vred/perforácie)*; ochorenia dolnej časti gastrointestinálneho traktu (vredy v tenkom [jejunum a ileum] a hrubom [kolon a rektum] čreve, kolitída a črevné perforácie)*; symptómy ochorenia horného gastrointestinálneho traktu* ako napr. gastralgia (pozri časť 4.4); tieto GI reakcie súvisiace s ASA môžu alebo nemusia byť spojené s hemorágiou a môžu sa objaviť pri akejkoľvek dávke kyseliny acetylsalicylovej a u pacientov s varovnými príznakmi alebo bez nich, či s predchádzajúcimi závažnými príhodami postihujúcimi GI trakt*.
French: Troubles gastro-intestinaux (GI)
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho (GI) traktu
French: Par mesure de précaution, l'utilisation concomitante d'inhibiteurs puissants ou modérés du CYP2C19 doit être déconseillée (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Slovak: Z bezpečnostného hľadiska je potrebné zabrániť súčasnému používaniu liečiv silno alebo mierne inhibujúcich CYP2C19 (pozri časti 4.4 a 5.2).
French: • fièvre
Slovak: • horúčka
French: Les intoxications sévères entraînent de graves perturbations de l'équilibre acido-basique.
Slovak: Závažná forma predávkovania: ťažká porucha acidobázickej rovnováhy.
French: Tel: +34 91 387 32 80
Slovak: Tél: +34 91 387 32 80
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
French: Les propriétés pharmacocinétiques du métabolite actif du clopidogrel ne sont pas connues dans ces populations particulières.
Slovak: U týchto osobitných skupín populácií nie je známa farmakokinetika aktívneho metabolitu klopidogrelu.
French: Chez les métaboliseurs lents ayant reçu la posologie à 600 mg/150 mg, l'exposition au métabolite actif était supérieure par rapport à ceux ayant reçu la posologie à 300 mg/75 mg. De plus, l'IAP était de 32 % (à 24 heures) et de 61 % (à J5), soit supérieure à l'IAP des métaboliseurs lents ayant reçu la posologie à 300 mg/75 mg, et était similaire à l'IAP des autres groupes de métaboliseurs du CYP2C19 ayant reçu la posologie à 300 mg/75 mg.
Slovak: Pri dávkovacom režime 600 mg/150 mg bola u pomalých metabolizérov expozícia aktívnemu metabolitu vyššia ako pri dávkovacom režime 300 mg/75 mg. Okrem toho, IPA bola 32 % (24 hodín) a 61 % (piaty deň), čo je vyššie ako u pomalých metabolizérov s dávkovacím režimom 300 mg/75 mg a bola rovnaká ako u ostatných skupín CYP2C19 metabolizérov s dávkovacím režimom 300 mg/75 mg. Vhodný dávkovací režim pre túto populáciu pacientov zatiaľ nebol potvrdený výsledkami klinických štúdií.
French: Dans l'étude TRITON-TIMI 38 et dans 3 des études de cohorte (Collet, Sibbing, Giusti), les patients métaboliseurs intermédiaires et métaboliseurs lents, rassemblés dans un même groupe ont présenté un taux d'événements cardiovasculaires (décès, infarctus du myocarde et AVC) ou de thrombose de stent supérieur aux métaboliseurs rapides.
Slovak: V štúdii TRITON-TIMI 38 a v troch kohortných štúdiách (Collet, Sibbing, Giusti) bol zvýšený výskyt kardiovaskulárnych príhod (smrť z KV príčin, infarkt myokardu a cievna mozgová príhoda) alebo trombózy stentu u kombinovanej skupiny intermediárnych a pomalých metabolizérov v porovnaní so skupinou extenzívnych metabolizátorov.
French: Quand ce dernier dépasse 6,5, la clairance rénale de l'acide salicylique libre augmente de moins de 5 % à plus de 80 %.
Slovak: Keď pH moču stúpa nad 6,5, renálny klírens voľného salicylátu sa zvyšuje od <5
French: • Si vous avez une maladie associant asthme, écoulement nasal et polypes (un type d'excroissance dans le nez).
Slovak: Ak máte kombináciu astmy, výtok z nosa (nádchu) a máte polypy (výrastky v nose).
French: Cela est lié au mode d'action de votre médicament, qui empêche la formation de caillots sanguins.
Slovak: Predĺžené krvácanie súvisí so spôsobom účinku tohto lieku, pretože predchádza tvorbe krvných zrazenín.
French: Voir la notice pour des informations complémentaires.
Slovak: Ďalšie informácie si pozrite v písomnej informácii pre používateľa.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Slovak: Vedenie vozidiel a obsluha strojov
French: Chez les patients présentant un IDM aigu avec sus-décalage du segment ST, la tolérance et l'efficacité du clopidogrel ont été évaluées dans 2 études randomisées en double aveugle, contrôlées versus placebo : CLARITY et COMMIT.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť klopidogrelu bola sledovaná u pacientov s akútnym IM s eleváciou ST segmentu v 2 randomizovaných, placebom kontrolovaných, dvojito zaslepených štúdiách CLARITY a COMMIT.
French: Le clopidogrel est une pro-drogue, dont l'un des métabolites est un inhibiteur de l'agrégation plaquettaire.
Slovak: Klopidogrel je neaktívna forma, jeden z jeho metabolitov je inhibítorom agregácie krvných doštičiek.
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na lekára alebo lekárnika.
French: L'étude COMMIT a été menée selon un plan factoriel 2x2 et a inclus 45 852 patients présentant une suspicion d'IDM, dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes, associée à des anomalies à l'ECG (c'est-à-dire, sus-décalage du segment ST, sous-décalage du segment ST ou bloc de branche gauche).
Slovak: 2x2 faktoriálový dizajn štúdie COMMIT zahŕňal 45 852 pacientov, ktorí sa dostavili k lekárovi do 24 hodín od vzniku príznakov suspektného IM, na ktorý poukazoval aj abnormálny nález na EKG (t.j.
French: Dioxyde de titane (E171) Talc
Slovak: Oxid titaničitý (E171)
French: L'acide salicylique de l'association clopidogrel/acide acétylsalicylique a une demi-vie plasmatique d'environ 2 heures.
Slovak: Plazmatický polčas kyseliny salicylovej v kombinácii klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej je približne 2 hodiny.
French: Les antiacides n'ont pas modifié l'absorption du clopidogrel.
Slovak: Antacidá neovplyvňujú rozsah absorpcie klopidogrelu.
French: Il n'existe pas de données cliniques sur l'exposition à l'association clopidogrel/acide acétylsalicylique pendant la grossesse.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o vystavení sa účinku kombinácie klopidogrelu/ kyseliny acetylsalicylovej počas tehotenstva.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva ne devrait pas modifier votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Kombinácia klopidogrelu/ kyseliny acetylsalicylovej nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
French: • douleurs musculaires
Slovak: • svalové bolesti
French: L'administration répétée de 75 mg de clopidogrel par jour s'est traduite par une inhibition importante de l'agrégation plaquettaire induite par l'ADP à partir du premier jour de traitement ; cette inhibition augmente progressivement pour atteindre un état d'équilibre entre le 3ème et le 7ème jour.
Slovak: Opakované dávky klopidogrelu 75 mg/deň od prvého dňa výrazne podporujú inhibíciu ADP-indukovanej agregácie trombocytov s postupným zvyšovaním až po dosiahnutie rovnovážneho stavu medzi 3. - 7.dňom.
French: Les études menées chez l'animal n'ont pas montré d'altération de la fertilité avec le clopidogrel.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali, či klopidogrel ovplyvňuje fertilitu.
French: • baisse de tension
Slovak: • pokles krvného tlaku
French: Cependant, si ce saignement vous préoccupe, vous devez contacter immédiatement votre médecin (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels »).
Slovak: Napriek tomu, ak sa znepokojujete kvôli krvácaniu, musíte okamžite kontaktovať vášho lekára (pozri časť 4.
French: Le clopidogrel est d'abord transformé en un métabolite intermédiaire, le 2-oxo-clopidogrel.
Slovak: Klopidogrel sa najprv metabolizuje na prechodný metabolit 2-oxo-klopidogrel.
French: Hémorragie intracrânienne (quelques cas d'issue fatale ont été rapportés), céphalées, paresthésie, étourdissements
Slovak: Intrakraniálne krvácanie (boli hlásené prípady s fatálnymi následkami), bolesť hlavy, parestézie, závrat
French: Si vous allaitez ou prévoyez d'allaiter prochainement, prévenez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Slovak: Ak ste matka, ktorá dojčí dieťa alebo plánujete dojčiť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
French: • de l'acide acétylsalicylique ou un autre anti-inflammatoire non stéroïdien, médicaments utilisés habituellement pour traiter la douleur et/ou les maladies inflammatoires des muscles ou des articulations,
Slovak: ASA alebo iné nesteroidné protizápalové lieky, ktoré sa obvykle podávajú na zmiernenie bolesti a/alebo zápalov svalov alebo kĺbov,
French: Le clopidogrel a été testé dans diverses études de génotoxicité in vitro et in vivo et n'a pas montré d'activité génotoxique.
Slovak: Genotoxicita klopidogrelu bola testovaná v rôznych in vitro a in vivo štúdiách.
French: • inflammation des petits vaisseaux.
Slovak: • zápal malých ciev
French: 2031 GA Haarlem Pays-Bas
Slovak: GA Haarlem Holandsko
French: In vitro et in vivo, le clopidogrel est métabolisé selon deux principales voies métaboliques : la première par le biais des estérases, conduisant à une hydrolyse en dérivé acide carboxylique inactif (85 % des métabolites circulants), et la deuxième par le biais des cytochromes P450.
Slovak: In vitro a in vivo sa klopidogrel metabolizuje dvomi hlavnými metabolickými dráhami: jedna sprostredkovaná esterázami a vedúca k hydrolýze na neaktívny derivát kyseliny karboxylovej (85
French: 10 comprimés pelliculés 14 comprimés pelliculés 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 90 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés
Slovak: 10 filmom obalených tabliet 14 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet
French: Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva est utilisé chez l'adulte pour éviter la formation de caillots sanguins dans les artères devenues rigides, pouvant conduire à la survenue d'événements athérothrombotiques (tels qu'un accident vasculaire cérébral, une crise cardiaque, ou le décès).
Slovak: Teva sa používa u dospelých na predchádzanie vzniku krvných zrazenín, ktoré sa formujú v skôrnatených cievach, čo môže viesť k aterotrombotickým príhodám (ako napríklad náhla cievna mozgová príhoda, srdcový záchvat alebo smrť).
French: En particulier, dans une analyse post-hoc portant sur 2 172 patients (soit 17 % de la population totale de l'étude CURE) ayant bénéficié d'une pose de stent (Stent-CURE), les données ont montré une réduction significative du risque relatif de 26,2 % en faveur du clopidogrel par rapport au placebo sur le critère de jugement principal (décès CV, IDM, accident vasculaire cérébral), ainsi qu'une réduction significative du risque relatif de 23,9 % sur le second co-critère de jugement principal (décès CV, IDM, accident vasculaire cérébral ou ischémie réfractaire).
Slovak: % z celkového počtu v štúdii CURE), ktorí sa podrobili zavedeniu stentu (Stent-CURE) ukázali, že klopidogrel v porovnaní s placebom preukázal významné 26,2 % RRR (zníženie relatívneho rizika) v prospech klopidogrelu pre združený primárny cieľový ukazovateľ (smrť z KV príčin, IM, náhla cievna mozgová príhoda) a tiež významné 23,9 % RRR pre druhý združený primárny cieľový ukazovateľ (smrť z KV príčin, IM, náhla cievna mozgová príhoda alebo refraktérna ischémia).
French: p = 0,00009) en faveur du groupe traités par clopidogrel plus AAS (RRR de 17 % chez les patients traités de façon conservatrice, de 29 % lorsqu'ils bénéficiaient d'une angioplastie coronaire transluminale percutanée (ACTP) avec ou sans pose de stent et de 10 % lorsqu'ils bénéficiaient d'un pontage coronarien).
Slovak: 0,00009), [v prípade konzervatívnej liečby bolo zníženie relatívneho rizika 17 %; 29 % zníženie sa dosiahlo, keď pacienti podstúpili perkutánnu transluminálnu koronárnu angioplastika (PTCA) s implantáciou stentu alebo bez neho a 10
French: Dans la mesure où il s'agit d'une association de deux antiagrégants plaquettaires, l'association clopidogrel/acide acétylsalicylique doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant un risque d'augmentation des saignements liés à un traumatisme, à une intervention chirurgicale ou à d'autres pathologies et chez les patients traités par d'autres AINS, y compris les inhibiteurs de la Cox2, l'héparine, les anti GPIIb/IIIa, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) ou les thrombolytiques.
Slovak: Ako duálny antiagregačný liek sa kombinácia klopidogrelu/ kyseliny acetylsalicylovej musí podávať s opatrnosťou pacientom so zvýšeným rizikom krvácania po úrazoch, po chirurgických zákrokoch alebo pri iných patologických stavoch a tiež u pacientov, ktorí sú liečení nesteroidnými antiflogistikami (NSAIDs), vrátane Cox-2 inhibítorov, heparínom, inhibítormi glykoproteínu IIb/IIIa, selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania sérotonínu (SSRI) alebo trombolytikami.
French: • de la ticlopidine, un autre antiagrégant plaquettaire.
Slovak: • tiklopidín, iný antiagregačný liek,
French: Dans de rares cas, des saignements oculaires, cérébraux, pulmonaires ou articulaires ont également été rapportés.
Slovak: Zriedkavo bolo zaznamenané tiež krvácanie do oka, vnútrolebečné krvácanie, krvácanie do pľúc alebo do kĺbov.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Slovak: SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽÍVANIA LIEKU
French: L'administration simultanée d'héparine n'a pas modifié l'inhibition de l'agrégation plaquettaire induite par le clopidogrel.
Slovak: Súčasné podávanie heparínu s klopidogrelom neovplyvňuje inhibíciu zrážania trombocytov indukovanú klopidogrelom.
French: • bourdonnements d'oreille
Slovak: • zvonenie v ušiach
French: • Si vous avez une maladie actuellement responsable de saignements, telle qu'un ulcère de l'estomac ou une hémorragie dans le cerveau.
Slovak: Ak trpíte ochoreniami, ktoré môžu byť spojené s akútnym krvácaním, napríklad žalúdočné vredy alebo krvácanie do mozgu.
French: si vous souffrez de douleurs à l'estomac ou de douleurs abdominales, ou si vous avez des saignements dans l'estomac ou les intestins (selles rouges ou noires).
Slovak: ak máte akékoľvek žalúdočné alebo brušné bolesti alebo krvácanie do žalúdka alebo čriev
French: Excipient(s) à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 117,8 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 117,8 mg laktózy (vo forme monohydrátu laktózy).
French: Pelliculage : hypromellose, polydextrose, dioxyde de titane (E171), talc, maltodextrine, triglycérides à chaînes moyennes, oxyde de fer jaune (E172), cochenille (E120), oxyde de fer rouge (E172).
Slovak: Obal tablety: hypromelóza, polydextróza, oxid titaničitý (E171), mastenec, maltodextrín, stredne nasýtené triacylglyceroly, žltý oxid železitý (E172), karmín (E120), červený oxid
French: • syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q), y compris chez les patients bénéficiant d'une angioplastie coronaire avec pose de stent
Slovak: u pacientov s akútnym koronárnym syndrómom bez elevácie ST segmentu (nestabilná angína pektoris alebo non-Q infarkt myokardu), vrátane pacientov s implantovaným stentom
French: Excipient(s) à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 102,6 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 102,6 mg laktózy (vo forme monohydrátu laktózy).
French: Chez les patients qui sont restés sous traitement au cours de ces cinq jours, cette fréquence a été de 9,6 % pour l'association clopidogrel plus AAS et de 6,3 % pour l'AAS.
Slovak: U pacientov, ktorí pokračovali v liečbe počas piatich dní pred vykonaním koronárneho bypassu, pri kombinácii klopidogrel a ASA sa počet prípadov závažného krvácania vyskytol v 9,6 % a pri monoterapii ASA v 6,3
French: NL-2031 GA Haarlem Pays-Bas
Slovak: NL-2031
French: Pendant la prise de Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva :
Slovak: Počas užívania Clopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej Teva:
French: Si vous vous en apercevez plus de 12 heures après l'heure de prise normale, prenez simplement la dose suivante à l'heure habituelle.
Slovak: Ak si spomeniete, že ste zabudli užiť liek po viac ako 12 hodinách, užite až nasledujúcu dávku vo zvyčajnom čase.
French: • décollement de la peau
Slovak: • pľuzgiere na koži
French: Les concentrations plasmatiques du métabolite actif ont été diminuées de 20 % (à la dose de charge) et de 14 % (à la dose d'entretien) lors de l'association avec 80 mg de pantoprazole en une prise par jour.
Slovak: Plazmatické koncentrácie aktívneho metabolitu sa pri súčasnej liečbe pantoprazolom 80 mg jedenkrát denne znížili o 20 % (nasycovacia dávka) a o 14
French: Des effets indésirables gastro-intestinaux, incluant des douleurs gastriques, des brûlures d'estomac, des nausées, des vomissements et des saignements gastro-intestinaux, peuvent survenir.
Slovak: Môžu sa objaviť nežiaduce GI účinky, vrátane bolesti žalúdka, pálenia záhy, nauzey, vracania a GI krvácania.
French: • le fœtus à : - une toxicité cardiopulmonaire (avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire) ; - un dysfonctionnement rénal, pouvant évoluer vers une insuffisance rénale avec oligohydramnios ;
Slovak: kardiopulmonálnej toxicite (s predčasným uzavretím ductus arteriosus a pľúcnou renálnej dysfunkcii, ktorá môže viesť k zlyhaniu obličiek s oligohydramniónom.
French: Dans l'étude CLARITY, une augmentation globale des saignements a été observée dans le groupe clopidogrel plus AAS vs AAS seul.
Slovak: V CLARITY bolo celkove zvýšené krvácanie v skupine klopidogrel a ASA oproti skupine s monoterapiou ASA.
French: L'association clopidogrel/acide acétylsalicylique doit être utilisée avec prudence chez les patients ayant des antécédents d'ulcère gastrique ou d'hémorragie gastroduodénale ou des symptômes mineurs digestifs hauts, car ceux-ci peuvent être dus à une ulcération gastrique pouvant entraîner des saignements gastriques.
Slovak: Kombinácia klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej sa má podávať s opatrnosťou pacientom s anamnézou peptického vredu alebo gastroduodenálneho krvácania alebo s nevýraznými symptómami ochorenia horného GI traktu, ktoré môžu byť spôsobené žalúdočnými vredmi a môžu viesť ku krvácaniu do žalúdka.
French: Une étude en cross-over, menée chez 40 sujets sains, 10 dans chacun des 4 groupes de métaboliseurs du CYP2C19 (ultrarapides, rapides, intermédiaires et lents), a évalué les paramètres pharmacocinétiques et les réponses antiagrégantes après administration de 300 mg suivis de 75 mg/jour ou de 600 mg suivis de 150 mg/jour, chaque groupe étant traité pendant une durée de 5 jours (concentration à l'équilibre).
Slovak: V skríženej („crossover") klinickej štúdii sa hodnotila farmakokinetická a antiagregačná odpoveď u 40 zdravých osôb, rozdelených do 4 skupín po 10 dobrovoľníkov podľa CYP2C19 metabolizmu (ultrarýchly, extenzívny, intermediárny a pomalý), ktorým sa podával klopidogrel 300 mg ako úvodná dávka, následne 75 mg/deň a 600 mg ako úvodná dávka, následne 150 mg/deň počas 5 dní (rovnovážny stav).
French: Slovenská republika Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Slovak: Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
French: Dans l'étude CURE, il n'a pas été constaté d'augmentation des saignements majeurs avec l'association clopidogrel plus AAS dans les 7 jours suivant un pontage coronarien chez des patients qui avaient arrêté le traitement plus de cinq jours avant la chirurgie.
Slovak: V CURE v priebehu 7 dní po vykonaní koronárneho bypassu pacientom, ktorým bola zastavená liečba klopidogrelom a ASA viac ako päť dní pred chirurgickým zákrokom, nedošlo k závažnému krvácaniu.
French: A des doses très importantes, une mauvaise tolérance gastrique du clopidogrel (gastrite, érosions gastriques et/ou vomissements) a également été rapportée chez le rat et le babouin.
Slovak: Pri veľmi vysokých dávkach klopidogrelu sa u potkanov a paviánov tiež vyskytli žalúdočné ťažkosti (gastritída, erózie a/alebo vomitus).
French: Triglycérides à chaînes moyennes Oxyde de fer jaune (E172)
Slovak: Žltý oxid železitý (E172)
French: Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Slovak: Pacienti so zriedkavou dedičnou formou galaktózovej intolerancie, deficitu laktázy lapónskeho typu alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie, nesmú užívať tento liek.
French: Les saignements sont les effets indésirables les plus fréquemment rapportés dans les études cliniques et depuis la mise sur le marché, où ils ont été essentiellement rapportés au cours du premier mois de traitement.
Slovak: Najčastejšou reakciou zaznamenanou počas prvého mesiaca liečby v klinických štúdiách a získanou aj z postmarketingových skúseností je krvácanie.
French: Aucun effet génotoxique ou clastogène n'a été observé avec l'AAS.
Slovak: V súvislosti s ASA neboli zistené žiadne genotoxické ani klastogenické problémy.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Slovak: Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže
French: L'administration concomitante de l'association clopidogrel/acide acétylsalicylique avec des anticoagulants oraux n'est pas recommandée, car elle est susceptible d'augmenter l'intensité des saignements (voir rubrique 4.4).
Slovak: Súčasné podávanie kombinácie klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej a perorálnych antikoagulancií sa neodporúča, pretože môže zvýšiť intenzitu krvácania (pozri časť 4.4).
French: Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Slovak: Poland Sp. z o.o.
French: Ne prenez PAS Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva pendant le troisième trimestre de la grossesse.
Slovak: Neužívajte Clopidogrel/kyselinu acetylsalicylovú Teva v počas posledných troch mesiacov tehotenstva.
French: La demi-vie d'élimination du principal métabolite circulant (inactif) a été de 8 heures après administration unique et administrations répétées.
Slovak: Po jednorazovom a opakovanom podaní bol eliminačný polčas hlavného cirkulujúceho (neaktívneho) metabolitu 8 hodín.
French: • Chez les patients atteints de goutte, les concentrations d'acide urique étant augmentées par de faibles doses d'AAS
Slovak: • s dnou, pretože nízke dávky ASA zvyšujú koncentrácie kyseliny močovej.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva ?
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Clopidogrel/kyselinu acetylsalicylovú Teva
French: • Si vous souffrez d'une maladie grave des reins.
Slovak: Ak trpíte závažným ochorením obličiek.
French: Inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) :
Slovak: Inhibítory protónovej pumpy (PPI)
French: En cas d'interruption de l'association de clopidogrel et d'acide acétylsalicylique, les patients peuvent bénéficier de la poursuite d'un antiagrégant plaquettaire.
Slovak: Ak je liečba kombináciou klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej ukončená, pacienti môžu pokračovať v liečbe jedným antitrombocytárnym liekom.