FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Undersøgelserne påviste desuden, at vaccinen ved sprayvaccination kan yde beskyttelse til kyllinger i 8 uger mod forandringer forårsaget af colibacillose og beskyttelse i 12 uger mod dødelighed forårsaget af colibacillose, når det gives som sprayvaccination, og at vaccinen ved administration gennem drikkevandet kan yde beskyttelse i 12 uger mod forandringer og dødelighed forårsaget af colibacillose.
Hungarian: A vizsgálatok azt is igazolták, hogy permetezéses vakcinázás esetén a vakcina a csirkéknek nyolc hetes védelmet nyújt a colibacillosisos elváltozások ellen és 12 hetes védelmet a colibacillosisos elváltozások okozta elhullás ellen, a vakcina itatóvízhez adása esetén pedig 12 hetes védelmet nyújt az elváltozások és az elhullás ellen.
Danish: Når Poulvac E. coli gives til en kylling eller en kalkun, opfatter dyrets immunsystem de dele af bakterien, der er indeholdt i vaccinen, som "fremmede" og danner antistoffer mod dem.
Hungarian: Amikor a Poulvac E. coli-t beadják a csirkének vagy pulykának, az állat immunrendszere „idegenként" ismeri fel a vakcinában található baktériumrészeket, és ellenanyagot termel azokkal szemben.
Danish: Laboratorieundersøgelserne viste, at vaccinen er sikker og giver beskyttelse mod forandringer forårsaget af colibacillose hos kyllinger fra to uger efter vaccinationen og hos kalkuner fra tre uger efter vaccinationen.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok kimutatták, hogy a vakcina biztonságos, és hogy a colibacillosisos elváltozásokkal szembeni védelem csirkéknél a vakcinázás után két héttel, pulykáknál pedig a vakcinázás után három héttel kezdődik.
Danish: Ved grov sprayvaccination bør den rekonstituerede vaccine fortyndes og sprayes på fuglene, så hver fugl får en dosis.
Hungarian: Permetezéses vakcinázás esetén az elkészített vakcinát hígítás után a madarakra kell permetezni, hogy minden madárra egy adagnak megfelelő mennyiség jusson.
Danish: Poulvac E. coli er en vaccine til aktiv immunisering af kyllinger og kalkuner mod en infektion, som kaldes colibacillose, og som forårsages af Escherichia coli serotype O78.
Hungarian: A Poulvac E. coli egy vakcina, amelyet csirkéknek és pulykáknak az O78 szerotípusú Escherichia coli által okozott, colibacillosis nevű fertőzés elleni aktív immunizálására alkalmaznak.
Danish: De kan desuden være til stede i kyllingernes afføring indtil fem uger efter vaccinationen eller indtil syv dage hos kalkuner, og kan findes i omgivelserne indtil slagtetidspunktet eller slutningen af opdrætsperioden hos kyllinger og indtil syv dage hos kalkuner.
Hungarian: A bélsárban is jelen lehet csirkék esetében a vakcinázást követő öt héten keresztül, pulykáknál pedig hét napon keresztül, és csirkék esetében a hizlalási (levágásig terjedő) vagy nevelési periódus végéig, pulykák esetében pedig hét napig fennmaradhat a környezetben.
Danish: Det bør undgås at vaccinere dyr, der er i antibakteriel eller immunsuppressiv behandling (behandling, der svækker immunsystemet).
Hungarian: Antibakteriális vagy immunszuppresszív (az immunrendszer aktivitását csökkentő) kezelésben részesülő állatok nem vakcinázhatók.
Danish: Aviær colibacillose-vaccine (levende)
Hungarian: Poulvac E. coli madár colibacillosis vakcina (élő)
Danish: Vaccinen kan spredes til andre fugle ved kontakt.
Hungarian: A vakcina kontaktus útján madárról-madárra terjedhet.
Danish: Poulvac E. coli indeholder små mængder af bakterien E. coli serotype O78.
Hungarian: A Poulvac E. coli kis mennyiségű O78 szerotípusú E. coli baktériumot tartalmaz.
Danish: Ved administration af Poulvac E. coli gennem drikkevandet bør der tilføres én dosis af rekonstitueret vaccine pr. kylling til en sådan mængde af vand, som indtages af kyllingerne på tre timer.
Hungarian: A Poulvac E. coli ivóvízhez való adásakor csirkénként egy adag feloldott vakcinát kell annyi vízhez adni, amennyit a csirkék három óra alatt elfogyasztanak.
Danish: Poulvac E. coli leveres som et frysetørret pulver (lyofilisat), der benyttes til at fremstille en suspension.
Hungarian: A Poulvac E. coli fagyasztva szárított por (liofilizátum) formájában kapható, amelyből szuszpenzió készíthető.
Danish: Hvis du som dyreejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Poulvac E. coli, bør du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tenyésztőjének a Poulvac E. coli alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Det gives som en grov sprayvaccination til kalkuner fra de er daggamle med endnu en dosis tre uger senere.
Hungarian: Pulykáknál egy napos kortól permetezéses vakcinázás útján alkalmazzák, és három héttel később egy második adag beadására is sor kerül.
Danish: Det gives til kyllinger enten som en grov sprayvaccination fra de er daggamle eller gennem drikkevand fra de er fem dage gamle.
Hungarian: Csirkéknél egyszeri adagban, egy napos kortól permetezéses vakcinázás útján, illetve öt napos kortól az itatóvízhez adva alkalmazzák.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Poulvac E. coli, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tenyésztőjének a Poulvac E. coli-val történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Bakterier af vaccinestammen kan genfindes i væv (lever og hjerte) i op til seks dage efter vaccination hos kyllinger eller i væv (luftsække)i op til fire dage efter vaccination hos kalkuner.
Hungarian: A vakcinatörzs csirkéknél a vakcinázást követő hat napon keresztül kimutatható a szövetekben (máj és szív), pulykáknál pedig négy napig mutatható ki a szövetekben (légzsákok).
Danish: Det anbefales derfor, at fjerkræstalde, hvor vaccinen er blevet anvendt, rengøres og desinficeres efter slagtetidspunktet eller efter opdrætsperioden.
Hungarian: Ezért a hízlalási vagy nevelési periódus végén javasolt kitisztítani és fertőtleníteni azokat az épületeket, amelyekben a vakcinát alkalmazták.
Danish: Andre oplysninger om Poulvac E. coli:
Hungarian: A Poulvac E. coli-val kapcsolatos egyéb információ
Danish: Vaccinen anvendes til slagtekyllinger, kommende æglæggere, avlshøns og kalkuner og mindsker også skader og dødeligheden ved denne infektion.
Hungarian: A (húsukért tenyésztett) brojlercsirkéknél és (tojásukért tenyésztett) leendő tojóknál vagy tenyészállatoknál, valamint pulykáknál alkalmazott vakcina hozzájárul a fertőzés által okozott elváltozások és elhullások számának csökkentéséhez.
Danish: Vaccinen bør ikke anvendes inden for seks uger før æglægningsperioden eller hos æglæggende fugle.
Hungarian: A vakcina nem alkalmazható a tojásrakás kezdete előtti hat hétben vagy a tojásrakás idején (jelenleg tojást rakó madaraknál).
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Poulvac E. coli?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Poulvac E. coli alkalmazása?
Danish: Hvorfor er Poulvac E. coli blevet godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Poulvac E. coli forgalomba hozatalát?
Danish: Hvordan anvendes Poulvac E. coli?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Poulvac E. coli?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Poulvac E. coli?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Poulvac E. coli alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: EU-nummer
Hungarian: EU szám Kereskedelmi mód
Danish: Indgivelsesvej
Hungarian: Csomagolás
Danish: Vaccinationen skal være afsluttet mindst 4 uger før æglægningsperiodens begyndelse.
Hungarian: A vakcinázást a tojásrakási időszak kezdete előtt legalább 4 héttel be kell fejezni.
Danish: 1381 Weesp
Hungarian: 1381 CP Weesp
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/
Danish: En alternativ løsning, der kunne beholde kun ét produktionsanlæg.
Hungarian: Egy alternatív megoldás lehetne megtartani csak egy telephely.
Danish: Med hensyn til forskellene i produktion og kontrol, harmonisering af produktionsprocessen og kontrol mellem både produktionsstedet kraftigste foreslås.
Hungarian: Ami a különbségeket a termelés és ellenőrzés összehangolása a gyártási folyamat és az ellenőrzések közötti két gyártási hely erősen ajánlott.
Danish: Pfizer Animal Health 2000 Rockford Road Charles City, Iowa 50616 USA
Hungarian: Pfizer Animal Health 2000 Rockford Road Charles City, Iowa 50616 Egyesült Államok
Danish: MRL ikke påkrævet
Hungarian: Nem szükséges MRL
Danish: KVALITETSASPEKTER
Hungarian: MINŐSÉGI SZEMPONTOK
Danish: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Storbritannien
Hungarian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Egyesült Királyság
Danish: Vand i olie adjuvans
Hungarian: Viz az olajban adjuváns
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Pfizer Limited
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja : Pfizer Limited
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiveret rekombinant vaccine, ATCvet-kode: QI01AA23
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Inaktivált rekombináns vakcina, ATCvet kód: QI01AA23
Danish: Det virksomme stof, der er en aktiv bestanddel af biologisk oprindelse beregnet til at fremkalde aktiv immunitet, er ikke omfattet af forordning (EC) No 470/2009.
Hungarian: D. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA A biológiai eredetű hatóanyag, amely aktív immunitás kiváltására szolgál, nem tartozik a 470/2009 EC rendelet hatálya alá.
Danish: Kun stoffer, der er godkendt som fødevaretilsætningsstoffer, med undtagelse af konserveringsmidler opført i del C i bilag III til EuropaParlamentets og Rådets direktiv 95/2/EF
Hungarian: tó elfogadott élelmiszerkiegészítők, kivéve az Európai Parlament és Európai Tanács 95/2 EC direktívájának III melléklet C részében felsorolt tartósítószerek
Danish: Ingen.
Hungarian: Nincsenek
Danish: 1) Der er vigtige spørgsmål Fremragende Hvad angår produktion af forskelle mellem kontrol-og produktionssteder (herunder karakteren af den anvendte æg) og manglen på en valideringsundersøgelse for styrkeprøven på færdige produkt (det viser sig, at slutproduktet tests kun gøres på Weesp Men i en tør-proces prøver og titrering og kvantificering af HA har brug for: at være ækvivalente for).
Hungarian: 1) Vannak olyan fontos kérdések tekintetében fennálló különbségek a termelés és ellenőrzés közötti gyártási helyszínek (beleértve annak jellegét a felhasznált tojás), és nincs meg az a hitelesítési vizsgálat a hatékonysági vizsgálat késztermék (úgy tűnik, hogy a végső vizsgálatokat csak kelt Weesp, de folyamatban lévő vizsgálatok, mint a titrálás és a HA mennyiségi kell azonos is).
Danish: Hele flaskens indhold bør anvendes inden for 2 timer efter anbrud.
Hungarian: A palack teljes tartalmát fel kell használni a tartály felnyitását követő 2 órán belül.
Danish: Natriumchlorid Ikke relevant
Hungarian: Nátrium-klorid Nem alkalmaz ható
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler.
Hungarian: Nem alkalmazható egyéb gyógyszerkészítményekkel keverve.
Danish: >1:40 HI1 enheder
Hungarian: > 1:40 HI egység
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/06/060/001-002
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/06/060/001-002
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTON LABEL
Danish: Hvid olie er et mineralsk hydrocarbon, Arlacel 83V er sorbitansesquioleat, Tween 80 er polyoxyethylensorbitanmonooleat, dinatriumphosphat (E339) og kaliumdihydrogenphosphat (E340) er stoffer med E-numre.
Hungarian: A fehér olaj egy ásványi szénhidrogén, az Arlacel 83V egy szorbitan-szeszkviolát, a Tween 80 egy polioxietilén-szorbitán monooleát, a dibázikus nátrium-foszfát (E339) és a monobázikus káliumfoszfát (E340) az E-számokkal jelzett anyagok.
Danish: Immunitetsvarigheden hos kyllinger er endnu ikke fastslået.
Hungarian: Az immunitás tartamát csirkéken még nem határozták meg.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares og transporteres nedkølet (2°C -8°C).
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C).
Danish: Vaccinen markedsføres i kartonæsker med 1 eller 10 flasker indholdende 500 ml.
Hungarian: A vakcina 1 vagy 10 darab 500 ml-es flakont tartalmazó doboz kiszerelésben kapható.
Danish: Enhver person, som har til hensigt at indføre, sælge, levere og/eller anvende Poulvac Flufend H5N3 RG Vet, skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden indførsel, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.
Hungarian: Minden személynek, aki a Poulvac FluFend H5N3 RG importjával, kis- és nagykereskedelmi forgalmazásával és/vagy alkalmazásával szándékozik foglalkozni, konzultálnia kell az illető tagország illetékes hatóságával az aktuális oltási stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
Danish: Mineralske hydrocarboner, lav til høj viskositet inklusive mikrokrystallinske vokser, ca. C10-C60, alifatiske, forgrenede alifatiske og alicykliske forbindelser
Hungarian: Ásványi szénhidrogének, alacsony és magas viszkozitásúak, beleértve a mikrokristályos viaszokat, a C10C60, alifás, elágazó alifás és aliciklikus vegyületeket)
Danish: Fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse: Pfizer Global Manufacturing Weesp CJ van Houtenlaan 36
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Pfizer Global Manufacturing Weesp CJ van Houtenlaan 36
Danish: Resultaterne af undersøgelserne vil danne grundlaget for den årlige revurdering af benefit/risk-forholdet.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a következő vizsgálatokat kell elvégeznie a megadott határidőn belül, amelynek eredményei az előny/kockázat elemzés évenkénti újbóli értékelésének alapját fogják képezni.
Danish: Inducerer et serologiske respons mod neuraminidase N3, som tillader differentiering mellem inficerede og vaccinerede dyr (DIVA strategi).
Hungarian: Az N3 neuraminidáz elleni szerológiai válasz kiváltására, amely markerként alkalmazható a fertőzött és a beoltott állatok megkülönböztetése, azaz a DIVA-stratégia (Differentiate Infected from Vaccinated Animals) során.
Danish: Alle arter bestemt til fødevareproduktion
Hungarian: Minden élelmiszertermelő állatfaj
Danish: Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med kommunale krav.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Danish: Ingen angivelse
Hungarian: Nincs bejegyzés
Danish: Hvis smerten fortsætter i over 12 timer efter lægeundersøgelsen, skal De søge lægehjælp igen.
Hungarian: Ismételten forduljon orvoshoz, ha a fájdalom 12 órával az orvosi vizsgálat után még mindig fennáll!
Danish: Brug af dette veterinærlægemiddel er kun tilladt under de særlige omstændigheder fastsat af den Europæiske Fællesskabs lovgivning vedrørende bekæmpelsen af aviær influenza.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény kizárólag az Európai Közösség madárinfluenza elleni intézkedéseiről szóló jogszabályaiban meghatározott különleges feltételek mellett használható fel.
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt Hos kyllinger og ænder viste administration af dobbeltdosis ingen anden effekt end efter administration af en enkeltdosis (se punkt 4.6).
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ) (ha szükséges) Csirkékben és kacsákban kétszeres adag vakcina alkalmazását követően a 4.6.
Danish: Undgå at stresse fuglene ved vaccinationen.
Hungarian: A vakcinázás idején a madarakat érő stresszhatásokat kerülni kell.
Danish: Den opnåede virkning kan variere afhængig af antigen homologi mellem vaccinestammen og de eksisterende feltstammer.
Hungarian: Az elért hatás változhat a vakcinációs antigéntörzs és a cirkulációs tereptörzs függvényében.
Danish: 500 ml flaske af "high-density" polyethylen, lukket med gummiprop og forseglet med aluminiumskapsel.
Hungarian: 500 ml vakcina nagysűrűségű polietilén flakonban, nitril gumidugóval és alumínium kupakkal lezárva.
Danish: Immunitetsvarigheden hos ænder: 14 uger efter den anden injektion.
Hungarian: Az immunitás tartama kacsákban: 14 hét a második injekciót követően.
Danish: > 1:40 HI1 enheder
Hungarian: 1:40 HI egység
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 1 x 500 ml
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 1 x 500 ml
Danish: Inaktiveret rekombinant aviær influenza virus, af subtypen H5N3 (stamme rg-A/ck/VN/C58/04)
Hungarian: A H5N3-as altípusba tartozó madárinfluenza vírus (törzs: rg-A/ck/VN/C58/04)
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen må bekendtgøre sine markedsføringsplaner vedrørende dette veterinærlægemiddel til Europa-Kommissionen.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultja köteles tájékoztatni az Európai Bizottságot a jelen döntéssel engedélyezett gyógyszerkészítményre vonatkozó forgalmazási terveiről (ez a mondat a B.
Danish: Indførsel, salg, levering og/eller anvendelse af Poulvac Flufend H5N3 RG Vet er eller kan være forbudt i visse medlemsstater på dele af eller hele deres område.
Hungarian: A Poulvac FluFend H5N3 RG importja, kis- és nagykereskedelmi forgalmazása és/vagy alkalmazása egyes tagországok teljes területén vagy annak egy részén tiltott vagy tiltva lehet a nemzeti állategészségügyi politika révén.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Kyllinger:
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Csirke:
Danish: Fødevaretilsætningsstoffer (stoffer med et gyldigt Enummer, der er godkendt som tilsætningsstoffer i fødevarer)
Hungarian: (érvényes Eszámmal rendelkező emberi fogyasztásra elfogadott élelmiszerkiegészítők)
Danish: Må kun anvendes som konserveringsmiddel i multidosisvacciner i en koncentration, der ikke overstiger
Hungarian: Kizárólag tartósítószerként használható többadagos vakcinákban 0,02%-ot meg nem haladó koncentrációban
Danish: Phosphatbufferopløsning
Hungarian: Foszfátpufferes sóoldat
Danish: Der kan af og til forekomme forbigående hævelser, hvilket er almindeligt for vacciner med olie-holdig adjuvans.
Hungarian: Alkalmanként átmeneti helyi reakció (duzzanat) keletkezhet, amely az adjuvánsként olajat tartalmazó vakcinák esetében normális jelenség.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 500 ml
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 500 ml
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Må ikke blandes med andre lægemidler.
Hungarian: FELHASZNÁLÁSI JAVASLAT Nem alkalmazható egyéb gyógyszerkészítményekkel keverve.
Danish: Paraffinolie, tynd Sorbitansesquioleat Polysorbat 80
Hungarian: Szorbitán-szeszkvioleát Poliszorbát 80
Danish: I henhold til artikel 71 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, kan en medlemsstat forbyde indførsel, salg, levering og/eller anvendelse af veterinærlægemidlet på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres:
Hungarian: Az Európai Parlament és Tanács 2001/82/EK irányelve 71. cikkének megfelelően a tagállamok megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény behozatalát, forgalmazását, kiadását és/vagy felhasználását, amennyiben valószínűsíthető, hogy a) az állatgyógyászati készítmény alkalmazása az állatbetegségek kórjelzését, ellenőrzés alatt tartását és felszámolását célzó nemzeti programok végrehajtását gátolja, vagy nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok, illetve a kezelt állatokból származó élelmiszerek vagy egyéb termékek fertőzésmentesek b) az a betegség, amellyel szemben az állatgyógyászati készítmény immunitást biztosít, a terület nagy részén nem észlelhető.
Danish: DYREARTER Kyllinger og ænder
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Csirke és kacsa.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot {nummer}
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.: {szám}
Danish: Der opnås immunitet 3 uger efter den anden vaccination.
Hungarian: Az immunitás kialakulása: a második injekciót követő 3 hét elteltével.
Danish: Der foreligger ingen information om interferens forårsaget af maternelle antistoffer hos nogen af dyrearterne.
Hungarian: Egyik célállat faj vonatkozásában sem állnak rendelkezésre információk a maternális ellenanyagok vakcinázásra gyakorolt hatásáról.
Danish: Natriumchlorid Dinatriumhydrogenphosphat Kaliumdihydrogenphosphat
Hungarian: Nátrium-klorid Dibázikus nátrium-foszfát Monobázikus kálium-foszfát
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER En dosis på 0,5 ml indeholder:
Hungarian: HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE Adagonként (0,5 ml) tartalmaz:
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A felhasználónak:
Danish: Følgende indholdsstoffer i Poulvac FluFend H5N3 RG er inkluderet i Tabel 1 (tilladte stoffer) i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 som følger:
Hungarian: A 37/2010 Bizottsági Rendelet I számú mellékletének megfelelően a Poulvac FluFend H5N3 RG következő alkotóelemei a táblázatnak megfelelően szerepelnek:
Danish: En dosis på 0.5 ml indholder:
Hungarian: Adagonként (0,5 ml) tartalmaz:
Danish: Ænder:
Hungarian: Adjuvánsok:
Danish: En rationalisering af arten af æg, der anvendes (med hensyn til problemet med mulig tilstedeværelse af fremmede agenser med konventionelle æg og muligheden for, at inaktivere dem under inaktiveringsproces af influenza-virus, der støttes af en tilsvarende valideringsundersøgelse) Ansøgeren bliver bedt om at forpligte at træffe passende foranstaltninger for at harmonisere produktioner og / eller give passende demonstrationer / data til at løse problemerne.
Hungarian: (figyelembe véve a problémát az esetleges idegen kórokozó jelenlétét a hagyományos tojás-és a lehetőséget, hogy inaktiválják őket során az inaktiválás folyamatát influenza vírus által támogatott megfelelő érvényesítési tanulmány).
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID Tilbageholdelsestid: 0 døgn
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Poulvac FluFend H5N3 RG Injektionsvæske, emulsion til kyllinger og ænder
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE Poulvac FluFend H5N3 RG emulziós injekció csirkék és kacsák számára
Danish: Kyllinger: reducering af dødsfald og virusudskillelse efter infektion.
Hungarian: Csirke: ráfertőzés után a mortalitás és a vírus ürítésének csökkentésére.
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID Tilbageholdelsestid: 0 døgn
Hungarian: 10. LEJÁRATI IDŐ Felh.: {hónap/év}
Danish: Fra 3 uger: En dosis på 0,5 ml gives intramuskulært i brystmusklen.
Hungarian: 3 hetes vagy idősebb: 0,5 ml intramuszkulárisan a mellizomba.
Danish: Forholdsreglerne for bortskaffelse kan læses i indlægssedlen.
Hungarian: A hulladék ártalmatlanítására vonatkozóan lásd a használati utasítást.
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Hungarian: A vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset megítélésétől függően szükséges eldönteni Csirkékben és kacsákban kétszeres adag vakcina alkalmazását követően a 6 pontban ismertetett mellékhatásokon kívül egyéb mellékhatásokat nem figyeltek meg.
Danish: Eksklusive aromatiske og umættede forbindelser
Hungarian: Kivéve az aromás telítetlen vegyületeket
Danish: Til aktiv immunisering af kyllinger og ænder mod fugleinfluenza type A, subtype H5.
Hungarian: Csirke és kacsa aktív immunizálására a madárinfluenza A típusú H5 altípusú vírusa ellen.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 26/10/2011.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 26/10/2011.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) vil gennemgå alle nye oplysninger, der bliver til rådighed i henhold til den aftalte tidsplan, og vil ajourføre dette sammendrag efter behov.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) felül fogja vizsgálni az egyeztetett ütemezés szerint elérhetővé váló további információkat, és ezt az összefoglalót szükség szerint aktualizálja.