FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det er især vigtigt, at medicinen ikke anvendes til børn under 2 år (se punktet "Brug ikke SIMBRINZA" ovenfor), da det sandsynligvis ikke er sikkert.
Swedish: Det är särskilt viktigt att läkemedlet inte används till barn under 2 år eftersom det inte kan anses vara säkert (se avsnittet "Använd inte SIMBRINZA" ovan).
Danish: SIMBRINZA kan påvirke eller påvirkes af andre lægemidler, du tager, herunder andre øjendråber til behandling af glaukom (grøn stær).
Swedish: SIMBRINZA kan påverka eller påverkas av andra läkemedel du använder, inklusive andra ögondroppar mot grön starr (glaukom).
Danish: Brinzolamid hæmmer ikke cytokrom P450-isozymer.
Swedish: Brinzolamid hämmar inte cytokrom P450-isoenzymer.
Danish: Hvis dråben ikke rammer øjet, prøv da igen med en ny dråbe.
Swedish: Om droppen missar ögat, försök igen.
Danish: Meget sjælden: synkope Ikke kendt: tremor
Swedish: Mycket sällsynta: synkope Ingen känd frekvens: tremor
Danish: Patientens luftveje skal holdes åbne.
Swedish: Fria luftvägar ska upprätthållas hos patienten.
Danish: Steady-state-eksponering øges ikke proportionelt med dosis.
Swedish: Steady state-exponering ökar inte på dosproportionellt sätt.
Danish: Forsigtighed tilrådes pga. muligheden for en additiv eller forstærkende effekt ved brug af CNSdepressiva (f.eks. alkohol, barbiturater, opiater, sedativer eller anæstetika).
Swedish: Försiktighet rekommenderas på grund av risken för en additiv eller förstärkande effekt med CNSdepressiva medel (t.ex. alkohol, barbiturater, opiater, sedativa eller anestetika).
Danish: Dråben skal placeres der (figur 1)
Swedish: Droppen ska hamna i fickan (bild 1).
Danish: Hvis der opstår sløret syn i forbindelse med drypning, skal patienten vente med at føre motorkøretøj og betjene maskiner, indtil synet er klart igen.
Swedish: Om dimsyn uppträder vid instillationen ska patienten vänta med att framföra fordon eller använda maskiner tills synen klarnat.
Danish: Små mængder saltsyre og/eller natriumhydroxid er tilsat for at bevare en normal surhedsgrad (pHværdi).
Swedish: Små mängder saltsyra och/eller natriumhydroxid läggs till för att hålla surhetsgraden (pH) normal.
Danish: Brinzolamid tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes karboanhydrasehæmmere, og brimonidintartrat en gruppe af lægemidler, der kaldes alfa-2-adrenerge receptoragonister.
Swedish: Brinzolamid tillhör en grupp läkemedel som kallas karbanhydrashämmare och brimonidintartrat tillhör en grupp läkemedel som kallas alfa-2-adrenerga receptoragonister.
Danish: Undgå at berøre øjet eller øjenlåget, omgivende områder eller andre overflader med spidsen af flasken.
Swedish: Rör inte ögat eller ögonlocket, omgivande områden eller andra ytor med flaskspetsen.
Danish: Tilgængelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra studier i dyr viser, at brinzolamid udskilles i mælk i minimale mængder efter oral administration.
Swedish: Tillgängliga farmakodynamiska/toxikologiska djurdata har visat att minimala nivåer av brinzolamid utsöndras i modersmjölk efter oral administrering.
Danish: Det blev rapporteret, at den hypotensive episode blev efterfulgt af rebound-hypertension.
Swedish: Det rapporterades att den hypotensiva episoden följdes av hypertoni som en rebound-effekt.
Danish: Brinzolamid og N-desethylbrinzolamid hæmmer ikke cytokrom P450-isozymer ved koncentrationer på mindst 100-gange over de maksimale systemiske niveauer.
Swedish: Brinzolamid och N-desetylbrinzolamid hämmar inte cytokrom P450-isoenzymer vid koncentrationer som är minst 100 gånger större än maximala systemiska nivåer.
Danish: Dyrestudier med oral brimonidin indikerer ikke direkte skadelige virkninger, hvad angår reproduktionstoksicitet.
Swedish: Djurstudier med peroralt brimonidin visar inga direkta skadliga reproduktionstoxikologiska effekter.
Danish: SIMBRINZA er derfor kontraindiceret hos børn under 2 år (se pkt.
Swedish: SIMBRINZA är därför kontraindicerat för barn under 2 år (se avsnitt 4.3).
Danish: Ikke kendt: unormale leverfunktionsprøver Hud og subkutane væv Ikke almindelig: kontaktdermatit
Swedish: Ingen känd frekvens: onormala resultat på leverfunktionstest Hud och subkutan vävnad Mindre vanliga: kontaktdermatit
Danish: Dryp ikke flere dråber i øjnene, før det er tid til næste dosis.
Swedish: Ta inga fler droppar förrän det är dags för din nästa ordinarie dos.
Danish: Ikke almindelig: overfølsomhed
Swedish: Mindre vanliga: överkänslighet
Danish: Eliminationshalveringstiden i fuldblod er forlænget (>100 dage) hos mennesker som følge af RBC-karboanhydrasebindingen.
Swedish: Elimineringshalveringstiden i helblod är förlängd (> 100 dagar) hos människor på grund av bindningen till karbanhydras i RBC.
Danish: Patienter med kontaktlinser er ikke specifikt blevet undersøgt, og det anbefales, at disse patienter monitoreres omhyggeligt ved brug af brinzolamid, da karboanhydrasehæmmere kan påvirke væsketilførslen til cornea, og brug af kontaktlinser kan øge risikoen for cornea (se nedenfor under "Benzalkoniumchlorid" for yderligere instruktioner vedrørende brug af kontaktlinser).
Swedish: Patienter som använder kontaktlinser har inte studerats specifikt, och dessa patienter ska därför följas noggrant under behandling med brinzolamid eftersom karbanhydrashämmare kan påverka korneal hydrering och användning av kontaktlinser kan öka risken för skada på kornea (för ytterligare instruktioner angående användning av kontaktlinser, se nedan under "Bensalkoniumklorid".
Danish: SIMBRINZA bør anvendes med forsigtighed til patienter med risiko for nedsat nyrefunktion, da der er risiko for metabolisk acidose.
Swedish: SIMBRINZA ska användas med försiktighet till patienter med risk för nedsatt njurfunktion på grund av den möjliga risken för metabolisk acidos.
Danish: Dosisrelateret vægttab hos fostrene blev observeret hos hunnernes unger ved 2 til 18 mg/kg/dag.
Swedish: Dosrelaterade minskningar av fostervikterna sågs hos ungar till mödrar som gavs 2 till 18 mg/kg/dag.
Danish: Hvis du holder op med at bruge SIMBRINZA uden at tale med din læge, vil trykket i øjet ikke blive holdt nede, hvilket kan medføre tab af synet.
Swedish: Om du slutar att använda SIMBRINZA så kontrolleras inte trycket i ditt öga, vilket kan leda till synförlust.
Danish: Patienter skal instrueres i at fjerne kontaktlinser, før applikation af SIMBRINZA og vente i mindst 15 minutter, før linserne sættes i igen.
Swedish: Patienter ska instrueras att ta ut kontaktlinserna innan SIMBRINZA appliceras och att vänta minst 15 minuter innan linserna sätts in igen.
Danish: Brimonidin metaboliseres i udpræget grad af den hepatiske aldehyd-oxidase med dannelse af 2oxobrimonidin, 3-oxobrimonidin og 2,3-dioxobrimonidin, som er hovedmetabolitterne.
Swedish: Brimonidin metaboliseras i stor omfattning av hepatiskt aldehydoxidas med bildande av 2oxobrimonidin, 3-oxobrimonidin och 2,3-dioxobrimonidin som de främsta metaboliterna.
Danish: Prækliniske data viser ingen effekt af brinzolamid eller brimonidin på fertiliteten.
Swedish: Icke-kliniska data visar inga effekter av brinzolamid eller brimonidin på fertilitet.
Danish: Det anbefales, at patienter med skadet cornea, herunder patienter med diabetes mellitus eller cornea-dystrofi, monitoreres omhyggeligt.
Swedish: Patienter med skadad kornea, som t. ex. patienter med diabetes mellitus eller korneal dystrofi, ska följas noga.
Danish: Behandling af børn fra 2 år og opefter (især børn i alderen 2-7 år og/eller med en kropsvægt på <20 kg) anbefales ikke, idet der er risiko for bivirkninger, der påvirker centralnervesystemet (se pkt.
Swedish: Behandling av barn som är 2 år och äldre (särskilt barn som är 2-7 år och/eller väger < 20 kg) rekommenderas inte på grund av risken för CNS-relaterade biverkningar (se avsnitt 4.9).
Danish: Der er meget begrænset information vedrørende utilsigtet indtagelse af brimonidin-komponenten fra SIMBRINZA i voksne.
Swedish: Det finns mycket begränsad information om oavsiktligt intag av brimonidinkomponenten i SIMBRINZA för vuxna.
Danish: Brimonidin, en alfa-2-adrenerg agonist, hæmmer enzymet adenylat-cyclase og undertrykker den cAMP-afhængige dannelse af kammervæske.
Swedish: Brimonidin, en alfa-2-adrenerg agonist, hämmar enzymet adenylatcyklas och undertrycker det cAMP-beroende bildandet av kammarvatten.
Danish: Gennemsnit a døgn (kl 9.00, +2 timer, +7 timer) IOP-ændring fra baseline (mmHg)Studie med bidragselementer
Swedish: Bild 1 Genomsnittlig a diurnal (9.00, +2 timmar, +7 timmar) IOP-förändring från baslinjen (mmHg) - Studie med bidrag av olika element
Danish: Man kan forvente, at CYP3A4inhibitorer som ketokonazol, itrakonazol, clotrimazol, ritonavir og troleandomycin kan hæmme metaboliseringen af brinzolamid via CYP3A4.
Swedish: Man kan förvänta sig att CYP3A4-hämmare som ketokonazol, itrakonazol, klotrimazol, ritonavir och troleandomycin hämmar metabolismen av brinzolamid via CYP3A4.
Danish: Akkumulering af brinzolamid er usandsynlig, da dette hovedsagelig udskilles renalt.
Swedish: Ackumulation av brinzolamid är dock osannolik då brinzolamid huvudsakligen utsöndras renalt.
Danish: Dysgeusi er sandsynligvis forårsaget af passage af øjendråberne til nasopharynx via den nasolakrimale kanal og skyldes hovedsagligt brinzolamid-komponenten i SIMBRINZA.
Swedish: Den orsakas troligen av passage av ögondropparna till nasofarynx via den nasolakrimala kanalen och anses främst bero på brinzolamidkomponenten i SIMBRINZA.
Danish: Brimonidin udskilles primært som metabolitter gennem urinen.
Swedish: Brimonidin elimineras främst i urinen som metaboliter.
Danish: For at undgå kontaminering af dråbespidsen og suspensionen skal man være opmærksom på ikke at berøre øjenlåget, omgivende områder eller andre overflader med spidsen af flasken.
Swedish: För att förhindra att droppspetsen och lösningen kontamineras måste man vara noga med att inte vidröra ögonlocken, omgivande områden eller andra ytor med flaskans droppspets.
Danish: Meget sjælden: uveitis
Swedish: Mycket sällsynta: uveit
Danish: Resultater fra dyrestudier indikerer, at brimonidin passerer placenta og går over i det føtale kredsløb i begrænset omfang (se afsnit 5.3).
Swedish: I djurstudier passerade brimonidin placentan och kom in i fostercirkulationen i begränsad omfattning (se avsnitt 5.3).
Danish: Farmakokinetikken for brinzolamid er grundlæggende non-lineær på grund af den mættede binding til karboanhydrase i fuldblod og forskelligt væv.
Swedish: Farmakokinetiken för brinzolamid är till sin natur icke-linjär på grund av mättnadsbar bindning till karbanhydras i helblod och olika vävnader.
Danish: SIMBRINZA er ikke undersøgt hos patienter med svær nedsat nyrefunktion (creatininclearance <30 ml/min) eller hos patienter med hyperkloræmisk acidose.
Swedish: SIMBRINZA har inte studerats på patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) eller på patienter med hyperkloremisk acidos.
Danish: 2, smerte i ekstremiteter
Swedish: 2, smärta i extremitet
Danish: Fortsæt efter den sædvanlige doseringsplan.
Swedish: Fortsätt med nästa dos som planerat.
Danish: Patienterne skal instrueres i at ryste flasken grundigt inden brug.
Swedish: Patienter ska instrueras att skaka flaskan väl före användning.
Danish: • Alvorlige hudreaktioner, som omfatter udslæt, rødme eller kløe på kroppen eller i øjnene
Swedish: • Svåra hudreaktioner, inklusive utslag eller rodnad eller klåda på kroppen eller i ögonen.
Danish: SIMBRINZA er beregnet til at virke lokalt indeni øjet.
Swedish: SIMBRINZA är avsett för lokal verkan i ögat.
Danish: Hvis du ved et uheld er kommet til at sluge SIMBRINZA, skal du straks kontakte din læge.
Swedish: Om du har råkat svälja SIMBRINZA ska du omedelbart kontakta läkare.
Danish: Nyfødte og spædbørn under 2 år (se pkt.
Swedish: Nyfödda och barn under 2 år (se avsnitt 4.4)
Danish: Du må ikke holde op med at bruge SIMBRINZA, uden først at tale med din læge.
Swedish: Sluta inte att använda SIMBRINZA utan att tala med läkare.
Danish: Disse to komponenter sænker det intraokulære tryk (IOP) hos patienter med åbenvinklet glaukom (OAG) og okulær hypertension (OHT) ved at undertrykke dannelsen af kammervæske fra den ciliære proces i øjet.
Swedish: Dessa två komponenter sänker det intraokulära trycket (IOP) hos patienter med öppenvinkelglaukom (OAG) och okulär hypertoni (OHT) genom att undertrycka bildandet av kammarvatten från strålkroppen i ögat.
Danish: Fremstiller Alcon-Couvreur N.V.
Swedish: Tillverkare Alcon-Couvreur N.V.
Danish: Skru hætten af flasken.
Swedish: Vrid av flasklocket.
Danish: Gennemsnitlige IOP-reduktioner fra baseline ved hvert tidspunkt ved hvert besøg, hvor SIMBRINZA eller de enkelte komponenter blev administreret samtidig var tilsvarende (7 til 10 mmHg).
Swedish: Genomsnittliga IOP-sänkningar från baslinjen vid varje tidpunkt vid varje besök med SIMBRINZA eller de enskilda komponenterna som administrerades samtidigt var likartade (7 till 10 mmHg).
Danish: Brug af SIMBRINZA sammen med alkohol
Swedish: SIMBRINZA med alkohol
Danish: Ikke almindelig: smerte
Swedish: Mindre vanliga: smärta
Danish: Forsigtighed tilrådes ved indledende behandling (eller ændring af dosis) samtidigt med et systemisk lægemiddel (uanset dets farmaceutiske form), som kan interagere med α-adrenerge agonister eller interferere med deres aktivititet, dvs. agonister eller antagonister fra den adrenerge receptor (f.eks. isoprenalin, prazosin).
Swedish: Försiktighet rekommenderas vid insättning (eller ändring av dosen) av konkomitanta systemiska läkemedel (oavsett läkemedelsform) som kan interagera med α-adrenerga agonister eller störa deras aktivitet, dvs. agonister eller antagonister av den adrenerga receptorn (t.ex. isoprenalin, prazosin).
Danish: I et forsøg med brinzolamid hos patienter med nyreinsufficiens, blev der påvist en 1,6- til 2,8 gange forøgelse i den systemiske eksponering over for brinzolamid og N-desethylbrinzolamid mellem patienter med normal og moderat nedsat nyrefunktion.
Swedish: I en studie av brinzolamid på patienter med nedsatt njurfunktion påvisades en ökning på 1,6 till 2,8 gånger i den systemiska exponeringen för brinzolamid och N-desetylbrinzolamid mellan personer med normal respektive måttligt nedsatt njurfunktion.
Danish: Dette kan nedsætte forekomsten af systemiske bivirkninger og give en øget lokal aktivitet (se pkt.
Swedish: Detta kan minska de systemiska biverkningarna och öka den lokala verkningen (se avsnitt 4.4).
Danish: Hvis du har glemt at bruge SIMBRINZA
Swedish: Om du har glömt att använda SIMBRINZA
Danish: Bivirkninger, der almindeligvis er forbundet med brimonidin-komponenten fra SIMBRINZA omfatter udvikling af okulære overfølsomhedsreaktioner, træthed og/eller døsighed og tør mund.
Swedish: Biverkningar som brukar associeras med brimonidinkomponenten i SIMBRINZA inkluderar utvecklingen av ögonreaktioner av allergisk typ, trötthet och/eller dåsighet och muntorrhet.
Danish: 2, unormal fornemmelse i øjet
Swedish: 2, onormal känsel i ögat
Danish: Fremstiller Alcon Cusí, S.A Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spanien
Swedish: Tillverkare Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spanien
Danish: Hos mennesker udgjorde brinzolamid og N-desethylbrinzolamid udskilt gennem urinen hhv. ca. 60 og 6 % af dosen.
Swedish: Hos människor stod urinärt brinzolamid och Ndesetylbrinzolamid för cirka 60 respektive 6 % av dosen.
Danish: SIMBRINZA øjendråber, suspension, er en væske (hvid til råhvid suspension), der leveres i en pakning med en eller tre 5 ml plastflasker med skruelåg.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar SIMBRINZA ögondroppar, suspension är en vätska (vit till benvit suspension) som levereras i en förpackning innehållande en eller tre 5 ml plastflaskor med skruvlock.
Danish: 3, miose Ikke kendt: synsforstyrrelser
Swedish: 3, mios Ingen känd frekvens: synstörningar
Danish: Disse fund var associeret til metabolisk acidose med nedsat kropsvægtøgning hos hunnerne og vægttab hos fostrene.
Swedish: Dessa fynd associerades med metabolisk acidos med reducerad viktökning hos honorna och en viktminskning hos fostren.
Danish: Kombinationsproduktet anbefales imidlertid ikke til patienter med svær nyreinsufficiens (kreatinin-clearance <30 ml/minut).
Swedish: Kombinationsprodukten rekommenderas emellertid inte för patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min).
Danish: De gastrointestinale, centralnervesystemiske, hæmatologiske, renale og metaboliske virkninger er normalt associeret med brugen af systemiske karboanhydrasehæmmere.
Swedish: Gastrointestinala, centralnervösa, hematologiska, renala och metabola effekter förknippas vanligen med systemiska karbanhydrashämmare.
Danish: Retention i okulært væv er forlænget som følge af bindingen til karboanhydrase.
Swedish: Retention i ögonvävnader är förlängd på grund av bindning till karbanhydras.
Danish: Gennemsnitlige IOP-reduktioner fra baseline ved hvert tidspunkt ved hvert besøg, var større med SIMBRINZA (6 til 9 mmHg) end for monoterapi med enten brinzolamid (5 til 7 mmHg) eller brimonidin (4 til 7 mmHg).
Swedish: Genomsnittliga IOP-sänkningar från baslinjen vid varje tidpunkt vid varje besök var större med SIMBRINZA (6 till 9 mmHg) än monoterapi med antingen brinzolamid (5 till 7 mmHg) eller brimonidin (4 till 7 mmHg).
Danish: 2, overskydende medicin Ikke kendt: brystsmerter
Swedish: 2, läkemedelsrester Ingen känd frekvens: bröstsmärta
Danish: I kliniske forsøg med SIMBRINZA doseret to gange dagligt var de hyppigste bivirkninger okulær hyperæmi og okulære overfølsomhedsreaktioner, som optrådte hos ca. 6-7 % af patienterne, og dysgeusi (en bitter eller usædvanlig smag i munden efter inddrypning), som optrådte hos ca. 3 % af patienterne.
Swedish: I kliniska prövningar med SIMBRINZA doserat två gånger dagligen var de vanligaste biverkningarna okulär hyperemi och okulära reaktioner av allergisk typ vilka uppkom hos cirka 6-7 % av patienterna, och dysgeusi (bitter eller ovanlig smak i munnen efter instillation) vilket uppkom hos cirka 3 % av patienterna.
Danish: Du må ikke køre bil eller arbejde med maskiner, før dit syn er klart igen.
Swedish: Kör inte bil och använd inte maskiner förrän symtomen har gått över.
Danish: Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data)
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Danish: IOP-ændring (mmHg), LS-gennemsnit
Swedish: IOP-förändring (mmHg) LSM (minstakvadratmedelvärden)
Danish: Som følge af brinzolamid-komponenten i SIMBRINZA kan der forekomme forstyrrelse i elektrolytbalancen, udvikling af en acidotisk tilstand og mulig påvirkning af nervesystemet.
Swedish: På grund av brinzolamidkomponenten i SIMBRINZA kan elektrolytobalans, utveckling av acidos och möjligen effekter på nervsystemet uppkomma.
Danish: Forsigtighed tilrådes, når der anvendes lægemidler som antihypertensiva og/eller hjerteglykosider samtidig med SIMBRINZA.
Swedish: Försiktighet rekommenderas vid användning av läkemedel som t.ex. blodtryckssänkande medel och/eller hjärtglykosider samtidigt med SIMBRINZA.
Danish: Hver ml suspension indeholder 0,03 mg benzalkoniumchlorid.
Swedish: En ml suspension innehåller 0,03 mg bensalkoniumklorid.
Danish: Den primære metabolit er N-desethylbrinzolamid efterfulgt af N-desmethoxypropyl og O-desmethyl-metabolitterne samt N-propionsyreanalogen, som dannes ved oxidering af Npropylsidekæden til O-desmethyl-brinzolamid.
Swedish: Den primära metaboliten är N-desetylbrinzolamid följt av metaboliterna N-desmetoxypropyl och O-desmetyl liksom en N-propionsyraanalog som bildas genom oxidering av N-propylsidokedjan av O-desmetylbrinzolamid.
Danish: Nedenstående bivirkninger blev rapporteret under kliniske studier med SIMBRINZA doseret to gange dagligt, samt i kliniske studier med og ved overvågning efter markedsføring af de enkelte komponenter brinzolamid og brimonidin.
Swedish: Nedanstående biverkningar har rapporterats under kliniska studier med SIMBRINZA doserat två gånger dagligen och under kliniska studier och övervakning efter godkännandet för försäljning med de enskilda komponenterna brinzolamid och brimonidin.
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge, øjenlæge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare, optiker eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Danish: Hvis du holder op med at bruge SIMBRINZA
Swedish: Om du slutar att använda SIMBRINZA
Danish: Hvis du har brugt for meget SIMBRINZA, så skyl øjet med lunkent vand.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av SIMBRINZA Skölj ur ögat med ljummet vatten.
Danish: Det anbefales imidlertid at udvise forsigtighed hos patienter, der tager lægemidler, som kan påvirke metabolismen og optagelsen af cirkulerende aminer (f.eks. klorpromazin og methylphenidat, reserpin, serotonin-noradrenalin-genoptagelseshæmmere).
Swedish: Försiktighet rekommenderas emellertid för patienter som tar läkemedel som kan påverka metabolismen och upptaget av cirkulerande aminer (t.ex. klorpromazin, metylfenidat, reserpin, serotonin-norepinefrin-återupptagshämmare).
Danish: Se punktet "Brug af kontaktlinser - SIMBRINZA indeholder benzalkoniumchlorid" nedenfor).
Swedish: Se avsnittet "Användning av kontaktlinser - SIMBRINZA innehåller bensalkoniumklorid" nedan).
Danish: Der blev observeret statistisk overlegne reduktioner i den gennemsnitlige døgn-IOP med SIMBRINZA i forhold til med brinzolamid 10 mg/ml eller brimonidin 2 mg/ml, når det blev doseret to gange dagligt ved alle besøg i gennem hele studiet (figur 1).
Swedish: Statistiskt överlägsna sänkningar av genomsnittligt diurnalt IOP observerades med SIMBRINZA jämfört med brinzolamid 10 mg/ml eller brimonidin 2 mg/ml som doserades två gånger dagligen vid alla besök under hela studien (bild 1).
Danish: Den eneste indberettede bivirkning til dato var hypotension.
Swedish: Hittills är den enda rapporterade biverkningen hypotoni.
Danish: Der findes ingen data om koncentrationen af cirkulerende catecholaminer efter administration af SIMBRINZA.
Swedish: Inga data är tillgängliga om nivån av cirkulerande katekolaminer efter administrering av SIMBRINZA.
Danish: Oralt administreret brimonidin udskilles i human mælk.
Swedish: Brimonidin som administreras oralt utsöndras i bröstmjölk.
Danish: SIMBRINZA bør ikke anvendes under graviditeten eller til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender sikker kontraception.
Swedish: SIMBRINZA rekommenderas inte under graviditet eller till fertila kvinnor som inte använder preventivmedel.
Danish: Hold spidsen af flasken tæt hen til øjet.
Swedish: För flaskans spets tätt intill ögat.
Danish: Der er en mulig additiv effekt af den kendte systemiske effekt af karboanhydrasehæmmere hos patienter, som både behandles med en oral karboanhydrasehæmmer og brinzolamid administreret topikalt.
Swedish: Det finns risk för en additiv effekt till de kända systemeffekterna av karbanhydrashämmare hos patienter som får perorala karbanhydrashämmare och topikalt brinzolamid.
Danish: Hold flasken i hånden, med spidsen pegende nedad, mellem din tommelfinger og de andre fingre.
Swedish: Håll flaskan upp och ner mellan tummen och fingrarna.
Danish: Den systemiske farmakokinetik for brinzolamid og brimonidin, alene eller i kombination, i pædiatriske patienter er ikke blevet undersøgt.
Swedish: Den systemiska farmakokinetiken för brinzolamid och brimonidin, var för sig eller i kombination, har inte studerats på barn.
Danish: SIMBRINZA skal anvendes med forsigtighed hos patienter med depression, cerebral- eller koronarinsufficiens, Raynauds syndrom, ortostatisk hypotension eller tromboangiitis obliterans.
Swedish: SIMBRINZA ska användas med försiktighet av patienter med depression, cerebral eller koronar insufficiens, Raynauds fenomen, ortostatisk hypotoni eller thromboangiitis obliterans.
Danish: Alkohol kan påvirke SIMBRINZA.
Swedish: SIMBRINZA kan påverkas av alkohol.
Danish: Forsøg med kaniner viste, at de maksimale, okulære brinzolamid-koncentrationer efter topikal administration forekommer i det anteriore væv, såsom cornea, konjunktiva, kammervæsken og corpus ciliare.
Swedish: Studier på kaniner visade att maximala okulära koncentrationer av brinzolamid efter topikal administrering finns i de främre vävnaderna som hornhinnan, konjunktivan, kammarvattnet och irisstrålkroppen.
Danish: Ikke kendt: artralgi
Swedish: Ingen känd frekvens: artralgi