FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Plastenka iz zgoščenega polietilena (HDPE, High Density Polyethylene) s polipropilensko, za otroke varno zaporko vsebuje 30 filmsko obloženih tablet in silikagelsko sušilno sredstvo.
Romanian: Flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD), prevăzut cu sistem de închidere din polipropilenă, securizat pentru copii, care conține 30 comprimate filmate și un gel desicant de siliciu.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Viread skupaj z zdravili, ki vsebujejo dipivoksiladefovirat (zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje kroničnega hepatitisa B).
Romanian: Nu luați Viread împreună cu medicamente care conțin adefovir dipivoxil (un medicament utilizat în tratamentul hepatitei B cronice).
Slovenian: Zdravila Viread niso proučevali pri bolnikih starejših od 65 let.
Romanian: Viread nu a fost studiat la pacienții cu vârsta peste 65 ani.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Viread in didanozina ni priporočljiva, saj lahko poveča tveganje neželenih učinkov (glejte poglavje 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă de Viread și didanozină nu este recomandată, deoarece aceasta poate crește riscul de reacții adverse (vezi pct. 4.5).
Slovenian: Zmerna ledvična okvara (očistek kreatinina od 30-49 ml/min) Za bolnike, ki formulacije dizoproksiltenofovirata v obliki zrnc ne morejo jemati, se lahko uporabijo podaljšani odmerni intervali z 245 mg filmsko obložene tablete.
Romanian: Insuficiență renală moderată (clearance-ul creatininei 30-49 ml/min) La pacienții care nu pot lua formula de tenofovir disoproxil sub formă de granule se pot utiliza intervale prelungite de dozare la administrarea comprimatelor filmate de 245 mg.
Slovenian: Če imate napredovalo okužbo s HIV (AIDS) in imate kakšno okužbo, se lahko ob uvedbi zdravljenja z zdravilom Viread pri vas razvijejo simptomi okužbe in vnetja ali poslabšanje simptomov že obstoječe okužbe.
Romanian: Dacă aveți infecție cu HIV în stadiu avansat (SIDA) și aveți o infecție, după începerea tratamentului cu Viread puteți prezenta simptome de infecție și inflamație sau de agravare a simptomelor unei infecții existente.
Slovenian: In vitro je bila vezava tenofovirja na plazemske proteine manjša od 0,7% oziroma na serumske proteine manjša od 7,2% v koncentracijskem območju tenofovirja od 0,01 do 25 µg/ml.
Romanian: In vitro, legarea tenofovirului de proteinele plasmatice sau serice a fost < 0,7 și, respectiv 7,2%, pentru concentrații de tenofovir cuprinse între 0,01 și 25 µg/ml.
Slovenian: V kliničnih študijah bolnikov, okuženih s HBV, je bil najpogostejši neželeni učinek, ki se je pojavljal na dizoproksiltenofovirat, navzea (5,4 %).
Romanian: În studiile clinice la pacienții infectați cu VHB, cea mai frecventă reacție adversă la tenofovir disoproxil a fost greața (5,4%).
Slovenian: Znotraj celice se tenofovir pretvori v tenofovir monofosfat in v aktivno učinkovino tenofovir difosfat.
Romanian: Tenofovir este convertit intracelular la tenofovir monofosfat și la componenta activă, tenofovir difosfat.
Slovenian: Če je vaš otrok okužen s hepatitisom B ali z virusom HIV in hepatitisom B (sočasna okužba), je zelo pomembno, da ne preneha z zdravljenjem z zdravilom Viread, ne da bi se prej posvetovali z otrokovim zdravnikom.
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră are infecție cu virusul hepatitic B sau HIV și virusul hepatitic B împreună (infecție concomitentă), este foarte important să nu opriți tratamentul acestuia cu Viread fără să fi discutat mai întâi cu medicul copilului dumneavoastră.
Slovenian: Če ste imeli jetrne bolezni ali imate okužbo s kroničnim hepatitisom B, bo vaš zdravnik morda opravil krvne preiskave za nadzorovanje jetrne funkcije.
Romanian: Dacă aveți istoric de boli de ficat sau dacă aveți infecție cronică cu virusul hepatitic B, medicul dumneavoastră poate efectua analize de sânge pentru monitorizarea atentă a funcției ficatului.
Slovenian: Farmakokinetične študije s 245 mg tabletami dizoproksiltenofovirata niso bile izvedene pri otrocih, mlajših kot 12 let, ali tistih z ledvično okvaro.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de farmacocinetică cu tenofovir disoproxil comprimate 245 mg la copii cu vârsta sub 12 ani sau cu insuficiență renală.
Slovenian: Zato se sme pri odraslih bolnikih z ledvično okvaro dizoproksiltenofovirat uporabljati samo, če se oceni, da morebitne koristi zdravljenja odtehtajo morebitna tveganja.
Romanian: Ca urmare, la pacienții adulți cu insuficiență renală tenofovir disoproxil trebuie utilizat numai dacă se consideră că potențialele beneficii ale tratamentului depășesc eventualele riscuri.
Slovenian: Približno 1% odraslih bolnikov, zdravljenih z dizoproksiltenofoviratom je zdravljenje prekinilo zaradi neželenih učinkov v prebavnem traktu.
Romanian: Aproximativ 1% dintre pacienții adulți tratați cu tenofovir disoproxil au întrerupt tratamentul din cauza evenimentelor gastrointestinale.
Slovenian:  Če to velja za vas, o tem nemudoma obvestite zdravnika in ne jemljite zdravila Viread.
Romanian:  Dacă acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră, spuneți imediat medicului dumneavoastră și nu luați Viread.
Slovenian: Če ste okuženi s hepatitisom B, bo vaš zdravnik skrbno razmislil o najboljšem zdravljenju za vas.
Romanian: Dacă aveți o infecție cu virusul hepatitic B, medicul dumneavoastră vă va prescrie cu foarte multă atenție cel mai bun tratament în cazul dumneavoastră.
Slovenian: Ob žvečenju ima mešanica zrnc zelo grenak okus.
Romanian: Dacă amestecul conținând granule este mestecat, acesta va avea un gust foarte amar.
Slovenian: Zdravilo Viread lahko med zdravljenjem vpliva na otrokove ledvice.
Romanian: Viread poate afecta rinichii copilului dumneavoastră în timpul tratamentului.
Slovenian: Virus HIV ali HBV lahko prenesete tudi na druge, zato je pomembno, da uporabljate zaščitne ukrepe, ki preprečujejo okužbo drugih oseb.
Romanian: De asemenea, puteți să transmiteți infecția cu HIV sau VHB altor persoane, de aceea este important să luați măsurile necesare pentru a evita infectarea altor persoane.
Slovenian: • Napolnite merico za odmerjanje do črte "1/2" ob strani (glejte sliko C).
Romanian: • Umpleţi linguriţa dozatoare până la „linia ½" marcată pe aceasta (vezi
Slovenian: • Če ste zdravilo Viread jemali med nosečnostjo, vas lahko zdravnik naroči na redne preiskave krvi in druge diagnostične preiskave, da bo spremljal razvoj vašega otroka.
Romanian: • Dacă ați luat Viread în timpul sarcinii, medicul dumneavoastră vă poate solicita efectuarea periodică de analize de sânge și alte teste diagnostice pentru monitorizarea dezvoltării copilului dumneavoastră.
Slovenian: Tenofovir se izloča preko ledvic, zato pri bolnikih z ledvično disfunkcijo izpostavljenost tenofovirju naraste.
Romanian: Tenofovir este eliminat prin excreție renală, iar expunerea la tenofovir crește la pacienții cu disfuncție renală.
Slovenian: V kliničnih študijah pri bolnikih, ki so se predhodno zdravili, so ocenili aktivnost 245 mg dizoproksiltenofovirata proti sevom virusa HIV-1, odpornim na nukleozidne zaviralce.
Romanian: Studiile clinice la pacienți tratați anterior au evaluat activitatea anti-HIV a 245 mg tenofovir disoproxil împotriva tulpinilor de HIV-1 cu rezistență la inhibitori nucleozidici.
Slovenian: Vaš otrok naj ne preneha jemati zdravila Viread, ne da bi se posvetovali z njegovim zdravnikom.
Romanian: Copilul dumneavoastră nu trebuie să înceteze să ia Viread fără recomandarea medicului său.
Slovenian: • pri odkritju anomalij na kosteh ali sumu na njihov pojav se je treba posvetovati z endokrinologom in/ali nefrologom.
Romanian: • Că în cazul în care sunt detectate sau suspectate anomalii la nivelul osului, pacientul trebuie consultat de către un medic endocrinolog şi/sau nefrolog.
Slovenian: Pri bolnikih s kompenzirano jetrno boleznijo zvišanja ALT v serumu navadno ne spremlja zvišanje koncentracije bilirubina v serumu ali jetrna dekompenzacija.
Romanian: La pacienții cu boală hepatică compensată, aceste creșteri ale concentrației serice a ALT nu sunt, în general, însoțite de o creștere a concentrațiilor bilirubinei serice sau de decompensare hepatică.
Slovenian: Povprečno povečanje kostne gostote ledvene hrbtenice v 48. tednu je bila podobna v skupini, zdravljeni z dizoproksiltenofoviratom, in v skupini, zdravljeni s stavudinom ali zidovudinom.
Romanian: Rata medie a câștigului de masă osoasă la nivelul zonei lombare a coloanei vertebrale în săptămâna 48 a fost similară între grupul de tratament cu tenofovir disoproxil și grupul de tratament cu stavudină și zidovudină.
Slovenian: Pri HBeAg negativnih bolnikih brez ciroze naj zdravljenje traja najmanj do HBs serološke konverzije ali do dokazane izgube učinkovitosti.
Romanian: La pacienții cu Ag HBe negativ, fără ciroză hepatică, tratamentul trebuie administrat cel puțin până la seroconversia HBs sau până când există o dovadă a pierderii eficacității.
Slovenian: Ne glede na začetno vrednost HIV-1 RNA in števila CD4 je bil odziv na zdravljenje z 245 mg dizoproksiltenofoviratom enak.
Romanian: Indiferent de valorile inițiale ale ARN HIV-1 și de numărul de celule CD4, tratamentul cu 245 mg tenofovir disoproxil a determinat, în mod constant, apariția unui răspuns terapeutic.
Slovenian: Če opazite simptome vnetja ali okužbe, o tem nemudoma obvestite njegovega zdravnika.
Romanian: Dacă observați semne de inflamație sau infecție, spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Slovenian: Če ima vaš otrok napredovalo okužbo s HIV (AIDS) in ima kakšno okužbo, se lahko ob uvedbi zdravljenja z zdravilom Viread razvijejo simptomi okužbe in vnetja ali poslabšanje simptomov že obstoječe okužbe.
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră are infecție cu HIV în stadiu avansat (SIDA) și are o infecție, după începerea tratamentului cu Viread poate prezenta simptome de infecție și inflamație sau de agravare a simptomelor unei infecții existente.
Slovenian: Rezistenca: In vitro in pri nekaterih bolnikih so bili izbrani sevi HIV-1 z zmanjšano občutljivostjo za tenofovir in z mutacijo reverzne transkriptaze K65R (glejte razdelek Klinična učinkovitost in varnost).
Romanian: In vitro și la unii pacienți (vezi Eficacitate și siguranță clinică), s-a observat un proces de selecție a tulpinilor de HIV-1 cu o sensibilitate la tenofovir diminuată și prezentând mutația K65R la nivelul reverstranscriptazei.
Slovenian: Ker lahko dizoproksiltenofovirat povzroči ledvično toksičnost, se priporoča skrbno nadziranje ledvične funkcije pri odraslih bolnikih z ledvično okvaro, ki se zdravijo z zdravilom Viread (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.2).
Romanian: Deoarece tenofovir disoproxil poate determina toxicitate renală, se recomandă monitorizarea atentă a funcției renale la pacienții adulți cu insuficiență renală, cărora li se administrează Viread (vezi pct. 4.2, 4.4 și 5.2).
Slovenian: O prekinitvi zdravljenja je treba razmisliti tudi v primerih, ko je dosežena stabilna virološka supresija (tj. najmanj 3 leta), pri čemer je treba po prekinitvi zdravljenja redno spremljati ravni ALT in HBV DNA v serumu, da se zazna morebitno virološko ponovitev bolezni.
Romanian: Întreruperea tratamentului poate fi luată de asemenea în considerare după atingerea supresiei virologice stabile (adică timp de cel puțin 3 ani), cu condiția monitorizării periodice a concentrațiilor serice de ALT și ADN VHB după întreruperea tratamentului, pentru a detecta orice recidivă virusologică tardivă.
Slovenian: Zmerna ledvična okvara (očistek kreatinina od 30-49 ml/min) Priporoča se dajanje 132 mg (4 meric) dizoproksiltenofovirata 33 mg/g zrnca enkrat na dan.
Romanian: Insuficiență renală moderată (clearance-ul creatininei 30-49 ml/min) Se recomandă administrarea a 132 mg (4 lingurițe dozatoare) de tenofovir disoproxil 33 mg/g granule, o dată pe zi.
Slovenian: Če ste okuženi s hepatitisom B ali sočasno okuženi z virusom HIV in hepatitisom B, je zelo pomembno, da ne prenehate z zdravljenjem z zdravilom Viread, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Romanian: Dacă aveți infecție cu virusul hepatitic B sau atât infecție cu HIV cât și cu virusul hepatitic B (infecție concomitentă), este foarte important să nu opriți tratamentul cu Viread fără să fi discutat mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Slovenian: Če je vaš otrok prenehal jemati zdravilo Viread
Romanian: Dacă copilul dumneavoastră încetează să ia Viread
Slovenian: Uporabi se lahko odmerek 245 mg dizoproksiltenofovirata vsakih 48 ur, ki temelji na podatkih farmakokinetičnega modeliranja enkratnih odmerkov pri bolnikih, ki so HIV-negativni in niso okuženi z virusom HBV, z različnimi stopnjami ledvične okvare, vključno s končno fazo ledvične bolezni, zaradi katere je potrebna hemodializa, toda v kliničnih študijah ni bil potrjen.
Romanian: Poate fi utilizată administrarea a 245 mg tenofovir disoproxil la interval de 48 ore, pe baza modelelor datelor de farmacocinetică obținute în cazul administrării unei doze unice la persoane HIV seronegative și neinfectate cu VHB, având grade variabile de insuficiență renală, inclusiv insuficiență renală în stadiu final, necesitând hemodializă, dar aceasta nu a fost confirmată în studii clinice.
Slovenian: Glejte poglavje 2 "Zdravilo Viread vsebuje laktozo".
Romanian: A se vedea punctul 2 „Viread conține lactoză".
Slovenian: Zdravilo Viread lahko med zdravljenjem vpliva na ledvice.
Romanian: Viread vă poate afecta rinichii în timpul tratamentului.
Slovenian: • Če ste odrasla oseba in imate ledvične težave, vam bo zdravnik morda svetoval zmanjšanje dnevnega odmerka zrnc.
Romanian: • Dacă sunteți adult și aveți probleme cu rinichii medicul vă poate recomanda să reduceți doza zilnică de granule.
Slovenian: Ni nujno, da ste okuženi z virusom HIV, da bi vas zdravili z zdravilom Viread proti okužbi z virusom HBV.
Romanian: Nu trebuie să aveți o infecție cu HIV pentru a fi tratat pentru VHB cu Viread.
Slovenian: Če vam je otrokov zdravnik povedal, da ima vaš otrok intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z njegovim zdravnikom.
Romanian: Dacă medicul copilului dumneavoastră v-a atenționat că, copilul dumneavoastră are intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
Slovenian: Pri osebah z ledvičnim obolenjem v končni fazi (ESRD, end stage renal disease) (CLCR < 10 ml/min), ki so potrebovali hemodializo, se predvideva, da odmerek 16,5 mg dizoproksiltenofovirata po končani hemodializi omeji sistemsko kopičenje tenofovirja do izpostavljenosti, ki so približno 2-kratne v primerjavi s tistimi, opaženimi pri bolnikih z normalno ledvično funkcijo, ki so prejemali dizoproksiltenofovirat 245 mg filmsko obložene tablete.
Romanian: La subiecții cu insuficiență renală în stadiu terminal (IRST) (ClCr < 10 ml/min), se preconizează că administrarea unei doze de 16,5 mg de tenofovir disoproxil după încheierea ședinței de hemodializă limitează acumularea sistemică a tenofovirului la expuneri de aproximativ 2 ori mai mari comparativ cu cele observate la pacienți cu funcție renală normală la care se administrează tenofovir disoproxil 245 mg comprimate filmate.
Slovenian: Učinki na ledvice in kosti pri pediatrični populaciji V povezavi z dolgoročnimi toksičnimi učinki na kosti in ledvice obstajajo negotovosti.
Romanian: Efecte la nivel renal și la nivelul osului la copii și adolescenți Există incertitudini legate de efectele pe termen lung privind toxicitatea la nivelul osului și la nivel renal.
Slovenian: Zato se zdravilo Viread med dojenjem ne sme uporabljati.
Romanian: Ca urmare, Viread nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Slovenian: Pri okužbi z virusom HIV je treba zdravilo Viread vedno uporabljati v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Romanian: În infecția cu HIV, Viread trebuie utilizat întotdeauna în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul infecției cu HIV.
Slovenian: Kaj je zdravilo Viread in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Viread Kako jemati zdravilo Viread Možni neželeni učinki
Romanian: Ce este Viread și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luați Viread Cum să luați Viread
Slovenian: Izkušnje po 48. tednu v študiji GS-US-174-0108
Romanian: Experiența după 48 săptămâni în studiul GS-US-174-0108
Slovenian: Ti podatki farmakokinetičnega modeliranja v kliničnih študijah niso bili potrjeni.
Romanian: Aceste modele ale datelor de farmacocinetică nu au fost confirmate în studii clinice.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Viread
Romanian: Dacă încetați să luați Viread
Slovenian: Bodite pozorni na simptome vnetja ali okužbe kmalu po tem, ko vaš otrok začne jemati zdravilo Viread.
Romanian: Urmăriți semnele de inflamație sau infecție imediat după ce copilul dumneavoastră începe să ia Viread.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Viread, ne da bi se posvetovali z zdravnikom.
Romanian: Nu încetați să luați Viread fără recomandarea medicului dumneavoastră.
Slovenian: Zdravilo Viread 245 mg filmsko obložene tablete je indicirano v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje odraslih, okuženih s HIV-1.
Romanian: Viread 245 mg comprimate filmate este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale, în tratamentul pacienților adulți infectați cu HIV-1.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 6,5 mg dizoproksiltenofovirata na kilogram telesne mase enkrat dnevno, s hrano.
Romanian: Doza recomandată de tenofovir disoproxil este de 6,5 mg pe kilogram de greutate corporală, administrată o dată pe zi, împreună cu alimente.
Slovenian: • otroke in mladostnike, okužene s HBV, stare 2 do manj kot 18 let.
Romanian: • copii și adolescenți infectați cu VHB, cu vârsta cuprinsă între 2 și mai puțin de 18 ani.
Slovenian: Tenofovir se nato pretvori s sestavnimi celičnimi encimi v aktivni metabolit, tenofovir difosfat, ki obligatorno prekine sintezo DNA.
Romanian: Tenofovir este ulterior convertit sub acțiunea unor enzime celulare exprimate constitutiv în metabolitul său activ, tenofovir difosfat, care întrerupe obligat lanțul.
Slovenian: • Če je vaša hči zdravilo Viread jemala med nosečnostjo, jo lahko zdravnik naroči na redne preiskave krvi in druge diagnostične preiskave, da bo spremljal razvoj njenega otroka.
Romanian: • Dacă fiica dumneavoastră a luat Viread în timpul sarcinii, medicul fiicei dumneavoastră vă poate solicita efectuarea periodică de analize de sânge și alte teste diagnostice pentru monitorizarea dezvoltării copilului.
Slovenian: • Če ste alergični na tenofovir, dizoproksiltenofovirat ali katero koli sestavino tega zdravila, navedeno v poglavju 6.
Romanian: • Dacă sunteți alergic la tenofovir, tenofovir disoproxil, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament enumerate la pct 6.
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih s HIV, se po peroralnem vnosu dizoproksiltenofovirat hitro absorbira in pretvori v tenofovir.
Romanian: După administrarea orală de tenofovir disoproxil la pacienții infectați cu HIV, tenofovir disoproxil este absorbit rapid și convertit la tenofovir.
Slovenian: • Če je minilo manj kot 12 ur od časa, ko ga običajno vzamete, ga vzemite čim prej in nato vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
Romanian: • Dacă au trecut mai puțin de 12 ore de la momentul în care luați doza în mod obișnuit, luați doza uitată cât de curând posibil și apoi luați următoarea doză la ora obișnuită.
Slovenian: V 96., 144., 192., 240., 288. in 384. tednu so bili virusna supresija ter biokemični in serološki odzivi ohranjeni pri neprekinjenem zdravljenju z dizoproksiltenofoviratom (glejte preglednici 4 in 5 spodaj).
Romanian: În săptămânile 96, 144, 192, 240, 288 și 384, supresia virală, răspunsurile biochimice și serologice s-au menținut sub tratament continuu cu tenofovir disoproxil (vezi Tabelele 4 și 5 de mai jos).
Slovenian: Uporabi dizoproksiltenofovirata se je potrebno izogniti pri bolnikih s sevom nosilcem K65R mutacije, ki so že bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Administrarea de tenofovir disoproxil trebuie evitată la pacienții tratați anterior cu medicamente antiretrovirale și care prezintă tulpini cu mutația K65R (vezi pct. 4.4).
Slovenian: Vendar pa je treba vedeti, da je lahko zvišanje ALT del očistka virusa HBV med zdravljenjem s tenofovirjem.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie menționat faptul că creșterile ALT pot face parte din clearance-ul VHB în timpul terapiei cu tenofovir, vezi mai sus Exacerbări ale hepatitei.
Slovenian: Statistično značilna razlika v prid 245 mg dizoproksiltenofoviratu je bila opažena v časovno vrednoteni srednji vrednosti spremembe od začetne vrednosti v 24. tednu (DAVG24) pri številu CD4 (+13 celic/mm3 za 245 mg dizoproksiltenofovirat proti -11 celic/mm3 za placebo, p = 0,0008).
Romanian: În săptămâna 24, a fost observată o diferență statistic semnificativă, în favoarea tratamentului cu 245 mg tenofovir disoproxil, în media modificărilor în timp față de momentul inițial (DAVG24) a numărului de celule CD4 (+13 celule/mm3 pentru 245 mg tenofovir disoproxil, comparativ cu -11 celule/mm3 pentru placebo, valoarea p = 0,0008).
Slovenian: • ni za otroke in mladostnike, stare manj kot 6 let ali več kot 12 let.
Romanian: • Nu, pentru copii și adolescenți cu vârsta sub 6 ani sau în vârstă de 12 ani și peste.
Slovenian: Prilagoditev dnevnega odmerka dizoproksiltenofovirata 33 mg/g zrnca se priporoča pri bolnikih z zmerno (očistek kreatinina 30-49 ml/min) ali hudo (očistek kreatinina < 30 ml/min) ledvično okvaro, ki temelji na podatkih farmakokinetičnega modeliranja enkratnih odmerkov pri bolnikih, ki so HIV-negativni in niso okuženi z virusom HBV, z različnimi stopnjami ledvične okvare, vključno s končno fazo ledvične bolezni, zaradi katere je potrebna hemodializa.
Romanian: Ajustarea dozei zilnice de tenofovir disoproxil 33 mg/g granule la pacienții cu insuficiență renală moderată (cu clearance-ul creatininei 30-49 ml/min) sau severă (cu clearance-ul creatininei < 30 ml/min) este recomandată pe baza modelelor datelor de farmacocinetică obținute în cazul administrării unei doze unice la persoane HIV seronegative și neinfectate cu VHB, având grade variabile de insuficiență renală, inclusiv insuficiență renală în stadiu final, necesitând hemodializă.
Slovenian: • spremembe otrokovega urina in bolečine v križu zaradi motenj v delovanju ledvic, vključno z odpovedjo ledvic
Romanian: • modificări ale urinei copilului dumneavoastră și dureri de spate, determinate de probleme ale rinichilor, inclusiv insuficiență renală
Slovenian: - Navodilo shranite.
Romanian: administrat deschis.
Slovenian: Otrokov zdravnik bo skrbno pretehtal, če ga bo zdravil s kombinacijami tenofovirja in didanozina.
Romanian: Medicul copilului dumneavoastră va evalua cu atenție necesitatea de a administra copilului dumneavoastră combinații de tenofovir și didanozină.
Slovenian: Farmakokinetike tenofovira pri pediatričnih bolnikih z ledvično okvaro niso preučili.
Romanian: Farmacocinetica tenofovirului la pacienții copii și adolescenți cu insuficiență renală nu a fost studiată.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti dizoproksiltenofovirata pri odraslih bolnikih z zmerno in hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina < 50 ml/min) so nezadostni, dolgoročni podatki o varnosti pri bolnikih z blago ledvično okvaro (očistek kreatinina 50-80 ml/min) niso bili ovrednoteni.
Romanian: Există date limitate cu privire la siguranța și eficacitatea tenofovir disoproxilului la pacienții adulți cu insuficiență renală moderată și severă (cu clearance-ul creatininei < 50 ml/min) și nu s-au evaluat datele privind siguranța pe termen lung în cazul insuficienței renale ușoare (clearance-ul creatininei
Slovenian: Vaš otrok lahko virus HIV ali HBV prenese tudi na druge, zato je pomembno, da uporablja zaščitne ukrepe, ki preprečujejo okužbo drugih oseb.
Romanian: De asemenea, copilul dumneavoastră poate transmite infecția cu HIV sau cu VHB altor persoane, de aceea este important să se ia măsurile necesare pentru a evita infectarea altor persoane.
Slovenian: Te prilagoditve odmerkov niso bile potrjene s kliničnimi študijami.
Romanian: Aceste ajustări ale dozelor nu au fost confirmate în studii clinice.
Slovenian: Plastenka iz zgoščenega polietilena (HDPE, High Density Polyethylene) s polipropilensko, za otroke varno zaporko vsebuje 60 g zrnc in merico za odmerjanje.
Romanian: Flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD), prevăzut cu sistem de închidere din polipropilenă, securizat pentru copii, care conține 60 g granule și o linguriță dozatoare.