FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Über 99 % der Patienten hatten einen ECOG-(Eastern Cooperative Oncology Group)-Leistungsstatus von 0 oder 1.
Lithuanian: Daugiau nei 99 % pacientų funkcinė būklė buvo 0 arba 1 pagal Rytų kooperatinės onkologijos grupės ECOG (angl.
German: Ihr Arzt oder Apotheker ist für die fachgerechte Entsorgung von nicht verwendetem Pazenir zuständig.
Lithuanian: Gydytojas arba vaistininkas atsako už tinkamą nesuvartoto Pazenir sutvarkymą.
German: Dies ist wichtig, weil Pazenir die Wirkung bestimmter anderer Arzneimittel beeinträchtigen kann.
Lithuanian: Tai svarbu dėl to, kad Pazenir gali turėti įtakos kitų vaistų veikimui.
German: Ungeöffnete Durchstechflaschen 2 Jahre
Lithuanian: Neatidaryti flakonai 2 metai
German: Die Stabilität des Arzneimittels wird weder durch Einfrieren noch durch Lagerung im Kühlschrank beeinträchtigt.
Lithuanian: Vaistinio preparato stabilumui nekenkia nei užšaldymas, nei laikymas šaldytuve.
German: Primärer Wirksamkeitsendpunkt war das Gesamtüberleben (OS).
Lithuanian: Pagrindinė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo bendras išgyvenamumas (BI).
German: Wenn sich bei einem Patienten Fieber entwickelt (unabhängig von der Neutrophilenzahl), sollte eine Behandlung mit Breitbandantibiotika begonnen werden.
Lithuanian: Jei pacientas pradeda karščiuoti (nepriklausomai nuo neutrofilų skaičiaus), būtina pradėti gydymą plataus spektro antibiotikais.
German: Fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Lithuanian: Prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
German: Bestätigte komplette oder partielle Remission insgesamt, n (%)
Lithuanian: Patvirtintas visiškas ar dalinis atsakas, n (%)
German: ZNSMetastasen sind generell durch eine systemische Chemotherapie nicht gut zu kontrollieren.
Lithuanian: CNS metastazės paprastai nėra veiksmingai kontroliuojamos sisteminės chemoterapijos būdu.
German: Erlotinib sollte nicht zusammen mit Pazenir plus Gemcitabin gegeben werden (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: Erlotinibo negalima skirti kartu su Pazenir ir gemcitabino deriniu (žr. 4.5 skyrių).
German: Sehr häufig: Anorexie
Lithuanian: Labai dažnas: anoreksija
German: Pazenir sollte nicht in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Krebs angewendet werden.
Lithuanian: Pazenir negalima vartoti kartu su kitais vaistais nuo vėžio.
German: a Nach den methodologischen Erwägungen der EMA für den Endpunkt PFS: fehlende Werte oder Beginn einer neuen Folgetherapie wurden nicht zur Zensierung herangezogen.
Lithuanian: a Pagal EMA metodologines rekomendacijas dėl PFS vertinamosios baigties trūkstami stebėjimai arba tolesnio naujo gydymo pradžia cenzūravimui nebuvo naudojami.
German: Was ist Pazenir und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Pazenir ir kam jis vartojamas Kas yra Pazenir
German: Häufig: Hyperbilirubinämie
Lithuanian: Dažnas: Hiperbilirubinemija
German: Während der Anwendung von Pazenir dürfen Sie nicht stillen, da nicht bekannt ist, ob der Wirkstoff Paclitaxel in die Muttermilch übergeht.
Lithuanian: Vartojant Pazenir negalima žindyti, nes nežinoma, ar veiklioji medžiaga paklitakselis išsiskiria į motinos pieną.
German: Die rekonstituierte Dispersion hat einen pH-Wert von 6-7,5 und eine Osmolalität von 300-360 mOsm/kg.
Lithuanian: Paruoštos dispersijos pH yra 6-7,5, o osmoliališkumas 300-360 mOsm/kg.
German: Haarausfall in der Mehrzahl der Fälle ausgeprägt (mehr als 50 %).)
Lithuanian: Jeigu plaukų slinkimas pasireiškia, daugumai pacientų jis būna sunkus (daugiau nei 50 %);
German: Alternativ kann im Reinraum ein Lichtschutz verwendet werden.
Lithuanian: Gali būti naudojama kitokia apsauga nuo šviesos švariame kambaryje.
German: Progressionsfreies Überlebena (unabhängige Befundung)
Lithuanian: Išgyvenamumas ligai neprogresuojanta (nepriklausoma analizė)
German: Schwangere Mitarbeiterinnen dürfen Pazenir nicht handhaben.
Lithuanian: Nėščioms darbuotojoms Pazenir ruošti negalima.
German: Es ist nicht bekannt, ob Paclitaxel in die Muttermilch übergeht.
Lithuanian: Nežinoma, ar paklitakselis išsiskiria į motinos pieną.
German: Beide Arzneimittel wurden an Tag 1 eines jeden 21-Tage-Zyklus verabreicht.
Lithuanian: Kiekvienas vaistinis preparatas buvo skiriamas kiekvieno 21 dienos ciklo 1-ąją dieną.
German: Dosisstufenreduktion Falls eine weitere Dosisreduktion erforderlich wird
Lithuanian: Jei reikalingas papildomas dozės sumažinimas
German: Es besteht der Verdacht, dass eine Anwendung von Paclitaxel während der Schwangerschaft schwerwiegende Geburtsfehler auslösen kann.
Lithuanian: Įtariama, kad nėštumo metu skiriamas paklitakselis sukelia sunkių apsigimimų.
German: Pazenir enthält Natrium
Lithuanian: Pazenir sudėtyje yra natrio
German: Diese Stabilisierung führt zu einer Hemmung der normalen dynamischen Reorganisation des mikrotubulären Netzwerkes, das für die vitale Interphase und die mitotischen Zellfunktionen wesentlich ist.
Lithuanian: Šis stabilumas sąlygoja mikrovamzdelių tinklo, būtino ląstelių interfazės ir mitozės funkcijoms, normalios dinaminės reorganizacijos slopinimą.
German: Die Lösung darf nicht direkt auf das Pulver gespritzt werden, da dies zu Schaumbildung führt.
Lithuanian: Tirpalo negalima švirkšti tiesiai ant miltelių, nes tai sukels putojimą.
German: Bei Wiederauftreten einer schweren Neutropenie oder einer schweren sensorischen Neuropathie sollte die Dosis auf 180 mg/m2 herabgesetzt werden.
Lithuanian: Sunkiai neutropenijai ar sunkiai sensorinei neuropatijai pasikartojus, dozę reikia dar kartą sumažinti iki 180 mg/m2.
German: Frauen im gebärfähigen Alter müssen vor Beginn der Behandlung mit Pazenir einen Schwangerschaftstest durchführen.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys, prieš pradedant gydymą Pazenir, turi atlikti nėštumo testą.
German: Häufig: Cholangitis
Lithuanian: Dažnas: cholangitas
German: Abkürzungen: ANZ = Absolute Neutrophilenzahl (ANC = Absolute Neutrophil Count); Leukozyten (WBC = white blood cell)
Lithuanian: Santrumpos: ANS = absoliutus neutrofilų skaičius (ANC=Absolute Neutrophil Count); BKK = baltieji kraujo kūneliai
German: Die rekonstituierte Dispersion sollte milchig und homogen sein und keine sichtbaren Ausfällungen aufweisen.
Lithuanian: Paruošta dispersija turi būti panaši į pieną ir vienalytė, be matomų nuosėdų.
German: Diese Informationen sind unten aufgeführt.
Lithuanian: Ši informacija pateikiama toliau.
German: Umgekehrt können bestimmte andere Arzneimittel die Wirkung von Pazenir beeinträchtigen.
Lithuanian: Tam tikri kiti vaistai taip pat gali turėti įtakos Pazenir veikimui.
German: 59 % der Patienten erhielten das Studienarzneimittel als Zweitlinien-Therapie oder in späterer Therapielinie.
Lithuanian: Penkiasdešimt devyniems procentams pacientų tiriamasis vaistinis preparatas buvo skiriamas kaip antros eilės arba tolesnės eilės terapija.
German: 2Maximal 7 Tage nach der vorgesehenen Tag-1-Dosis des nächsten Zyklus.
Lithuanian: 2 Ne ilgiau kaip 7 dienoms po numatytosios kito ciklo 1-osios dienos.
German: Zur Behandlung des metastasierten Brustkrebses wird Pazenir normalerweise einmal alle drei Wochen (an Tag 1 eines 21-Tage-Zyklus) gegeben.
Lithuanian: Gydant metastazavusį krūties vėžį, paprastai Pazenir infuzija skiriama kartą kas tris savaites (1-ąją 21 dienos ciklo dieną).
German: Die Mehrheit der betroffenen Patienten hatte zuvor kardiotoxische Arzneimittel wie Anthracycline eingenommen oder wies eine kardiale Grunderkrankung auf.
Lithuanian: Dauguma pacientų anksčiau vartojo kardiotoksinių vaistinių preparatų, pvz., antraciklinų arba anksčiau sirgo širdies ligomis.
German: In seltenen Fällen wurden schwere Überempfindlichkeitsreaktionen beobachtet, einschließlich sehr selten auftretender anaphylaktischer Reaktionen mit tödlichem Ausgang.
Lithuanian: Buvo pranešta apie retus sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų atvejus, įskaitant labai retus mirtimi pasibaigusių anafilaktinių reakcijų atvejus.
German: Pazenir darf während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden, nicht angewendet werden, es sei denn, dass eine Behandlung mit Paclitaxel aufgrund des klinischen Zustandes der Mutter erforderlich ist.
Lithuanian: Pazenir nėštumo metu vartoti negalima, taip pat negalima skirti veiksmingo kontracepcijos metodo nenaudojančioms vaisingo amžiaus moterims, nebent moters klinikinė būklė yra tokia, kad ją būtina gydyti paklitakseliu.
German: 1An Tag 1 des 21-Tage-Zyklus ist die Dosis von Pazenir und Carboplatin gleichzeitig zu reduzieren.
Lithuanian: 1 1-ąją 21 dienos ciklo dieną vienu metu sumažinkite Pazenir ir karboplatinos dozę.
German: Lösungsmittelhaltiges Paclitaxel (175 mg/m2)
Lithuanian: Tirpiklio pagrindo paklitakselis (175 mg/m2)
German: Basierend auf einer populationspharmakokinetischen Analyse beträgt das Gesamtverteilungsvolumen etwa 1741 l; das große Verteilungsvolumen weist auf eine ausgedehnte paravasale Verteilung und/oder Gewebebindung von Paclitaxel hin.
Lithuanian: Remiantis populiacijos farmakokinetikos analize, bendras pasiskirstymo tūris yra maždaug 1 741 l; didelis pasiskirstymo tūris rodo platų pasiskirstymą ne kraujagyslių sistemoje ir (arba) paklitakselio jungimąsi prie audinių.
German: Metastasen im zentralen Nervensystem
Lithuanian: Centrinės nervų sistemos metastazės
German: Im klinischen Dosisbereich von 80 bis 300 mg/m2 liegt die mittlere Plasmaclearance von Paclitaxel zwischen 13 und 30 l/h/m2 und die mittlere terminale Halbwertszeit zwischen 13 und 27 Stunden.
Lithuanian: Vartojant klinikinę 80-300 mg/m2 dozę, vidutinis paklitakselio klirensas kraujo plazmoje yra 13-30 l/h/m2, vidutinis galutinis pusinės eliminacijos periodas yra 13-27 valandos.
German: Männliche Patienten sollten sich vor der Behandlung über eine Spermakonservierung beraten lassen, da durch die Therapie mit Pazenir die Möglichkeit einer irreversiblen Unfruchtbarkeit besteht.
Lithuanian: Pacientams vyrams prieš gydymo pradžią rekomenduojama pasikonsultuoti dėl spermos konservavimo, nes Pazenir terapija gali sukelti negrįžtamą nevaisingumą.
German: 14 % der Patienten hatten vorher noch keine Chemotherapie erhalten, 27 % hatten nur eine adjuvante Chemotherapie erhalten, 40 % nur wegen Metastasierung und 19 % wegen Metastasierung und zur adjuvanten Behandlung.
Lithuanian: Keturiolika procentų pacientų anksčiau nebuvo gydyti chemoterapija, 27 % buvo taikyta tik adjuvantinė chemoterapija, chemoterapija taikyta 40 % tik esant metastazių, o 19 % taikyta tiek išplitusiai ligai gydyti, tiek kaip adjuvantinė terapija.
German: Lösungsmittelhaltiges Paclitaxel (200 mg/m2 alle 3 Wochen) + Carboplatin (N = 531)
Lithuanian: Tirpiklio pagrindo paklitakselis (200 mg/m2 kas 3 savaites) + karboplatina (N = 531)
German: Falls bei den Patienten nach der Gabe von Pazenir Übelkeit, Erbrechen und Diarrhoe eintreten, können diese mit den üblichen Antiemetika und obstipierenden Mitteln behandelt werden.
Lithuanian: Jei po Pazenir skyrimo pacientai patiria pykinimą, vėmimą ar viduriavimą, juos galima gydyti įprastiniais antiemetikais ar vidurius kietinančiais preparatais.
German: Während der Therapie mit Pazenir muss das Blutbild regelmäßig kontrolliert werden.
Lithuanian: Gydymo Pazenir metu reikia dažnai stebėti kraujo kūnelių kiekį.
German: 1 Anhand von Laboruntersuchungen erhoben: höchster Grad der Myelosuppression (behandeltes Kollektiv) 2 Periphere Neuropathie beurteilt anhand der SMQ-Abfrage „Neuropathie" (breite Suche) 3 Pneumonitis beurteilt anhand der SMQ-Abfrage „interstitielle Lungenkrankheit" (breite Suche)
Lithuanian: 1 Remiantis laboratorinių duomenų vertinimais: didžiausias mielosupresijos laipsnis (gydyta populiacija) 2 Periferinė neuropatija vertinama naudojant neuropatijos SMQ (plati taikymo sritis) 3 Pneumonitas vertinamas naudojant intersticinės plaučių ligos SMQ (plati taikymo sritis)
German: Nadir der ANZ < 500/mm3 über > 1 Woche
Lithuanian: sumažėjimas < 500/mm3 > 1 savaitę
German: Wenn eine Überempfindlichkeitsreaktion auftritt, muss das Arzneimittel sofort abgesetzt und eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden, und der Patient darf nicht erneut mit Paclitaxel behandelt werden.
Lithuanian: Pasireiškus padidėjusio jautrumo reakcijai, gydymą šiuo vaistiniu preparatu būtina nedelsiant nutraukti, reikia pradėti simptominį gydymą ir pacientui dar kartą mėginti skirti paklitakselio negalima.
German: Die Symptome waren gewöhnlich vorübergehend, traten meist drei Tage nach der Gabe von Nanopartikeln aus Humanserumalbumin und Paclitaxel auf und verschwanden innerhalb einer Woche.
Lithuanian: Simptomai paprastai buvo laikini, daugiausia pasireiškė trijų parų laikotarpiu po žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių infuzijos ir išnyko per savaitę.
German: GA-2031 Haarlem Niederlande
Lithuanian: GA-2031 Haarlem Nyderlandai
German: Pazenir wird zur Behandlung der folgenden Krebserkrankungen angewendet:
Lithuanian: Pazenir vartojamas šių tipų vėžiui gydyti:
German: MedDRA = Medical Dictionary for Regulatory Activities.
Lithuanian: Medical Dictionary for Regulatory
German: Anämie (Hb < 10 g/dl) wurde bei 46 % der mit Nanopartikeln aus Humanserumalbumin und Paclitaxel behandelten Patienten beobachtet und war in drei Fällen schwer (Hb < 8 g/dl).
Lithuanian: Anemija (Hb < 10 g/dl) buvo nustatyta 46 % žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelėmis gydomų pacientų, tarp jų trys atvejai buvo sunkūs (Hb < 8 g/dl).
German: Die Ansprechraten bei allen Patienten betrugen jeweils 39,5 % (95%-KI: 24,9 %-54,2 %) und 47,6 % (95%-KI: 35,3 %-60,0 %).
Lithuanian: Gydomojo atsako dažnis tarp visų pacientų buvo atitinkamai 39,5 % (95 % PI: 24,9 %-54,2 %) ir 47,6 % (95 %
German: • Haarausfall (Die Mehrzahl der Fälle von Haarausfall trat innerhalb von weniger als einem
Lithuanian: • plaukų slinkimas (daugumoje atvejų plaukų slinkimas pasireiškė praėjus mažiau nei mėnesiui nuo paklitakselio vartojimo pradžios.
German: Es ist bekannt, dass Albumin die kaveoläre Transzytose von Plasmakomponenten in die Endothelzellen vermittelt, und im Rahmen von In-vitro-Studien wurde nachgewiesen, dass die Gegenwart von Albumin den Transport von Paclitaxel durch die Endothelzellen fördert.
Lithuanian: Žinoma, kad albuminas sąlygoja kraujo plazmos komponentų transendotelinę kaveolinę transcitozę, be to, in vitro tyrimų metu nustatyta, kad albumino buvimas stimuliuoja paklitakselio pernašą per endotelio ląsteles.
German: Gelegentlich1: Überempfindlichkeit Selten: Schwere Überempfindlichkeit
Lithuanian: Nedažnas1: padidėjęs jautrumas Retas: labai padidėjęs jautrumas
German: Bei einer sensorischen Neuropathie Grad 3 ist die
Lithuanian: Esant 3 sunkumo laipsnio sensorinei neuropatijai,
German: Sehr selten: Stevens-Johnson-Syndrom2, toxische epidermale Nekrolyse2
Lithuanian: veido paburkimas Labai retas: Stivenso-Džonsono sindromas2, toksinė epidermio nekrolizė2
German: Pharmakokinetische Wechselwirkungen zwischen Pazenir und Gemcitabin wurden beim Menschen nicht untersucht.
Lithuanian: Pazenir ir gemcitabino farmakokinetinė sąveika žmonėms neištirta.
German: Periphere Neuropathie beurteilt anhand der SMQ-Abfrage (broad scope).
Lithuanian: 1 Periferinė neuropatija vertinta naudojant SMQ (plati taikymo sritis).
German: Zwischen den beiden Behandlungsarmen bestand beim progressionsfreien Überleben (PFS; erhoben durch verblindete radiologische Befundung) und Gesamtüberleben (OS) kein statistisch signifikanter Unterschied.
Lithuanian: Statistiškai reikšmingų išgyvenamumo ligai neprogresuojant (pagal aklą radiologo įvertinimą) ir bendro išgyvenamumo rodiklių skirtumų tarp dviejų gydymo grupių nenustatyta.
German: Das für den Patienten notwendige exakte Gesamtdosisvolumen der 5-mg/ml-Dispersion ist zu berechnen und die entsprechende Menge des rekonstituierten Pazenir in einen leeren, sterilen PVChaltigen oder PVC-freien Infusionsbeutel zu injizieren.
Lithuanian: Apskaičiuokite paciento infuzijai reikalingą tikslų bendrą 5 mg/ml dispersijos tūrį ir atitinkamą paruošto Pazenir tirpalo kiekį sušvirkškite į tuščią, sterilų PVC arba ne PVC medžiagos intraveninių infuzijų maišelį.
German: Tabelle 2: Dosismodifikationen bei Neutropenie und/oder Thrombozytopenie zu Beginn oder während eines Zyklus bei Patienten mit Adenokarzinom des Pankreas Zyklustag
Lithuanian: Dozių koregavimas pasireiškus neutropenijai ir (arba) trombocitopenijai ciklo pradžioje ar ciklo metu pacientams, sergantiems kasos adenokarcinoma Ciklo diena
German: Das Nichtunterlegenheitskriterium wurde sowohl für PFS als auch für OS erfüllt, wobei die Obergrenze des 95%-Konfidenzintervalls für die zugehörigen Hazard Ratios unter 1,176 lag (Tabelle 13).
Lithuanian: PFS ir BI atitiko ne mažesnio veiksmingumo kriterijų, susijusios santykinės rizikos viršutinė 95 % patikimumo intervalo riba buvo mažesnė nei 1,176 (13 lentelė).
German: An Tag 8 oder 15 des 21-Tage-Zyklus ist die Dosis von Pazenir zu reduzieren; die Dosis von Carboplatin ist im folgenden Zyklus zu reduzieren.
Lithuanian: 8-ąją arba 15-ąją 21 dienos ciklo dieną sumažinkite Pazenir dozę; kito ciklo metu sumažinkite karboplatinos dozę.
German: Wie Pazenir aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Pazenir išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: Häufig: Febrile Neutropenie Selten: Panzytopenie
Lithuanian: Dažnas: febrili neutropenija Retas: pacitopenija
German: Periphere Neuropathie:
Lithuanian: Periferinė neuropatija:
German: Die Mehrzahl der Alopezie-Ereignisse trat innerhalb von weniger als einem Monat nach Beginn der Behandlung mit Nanopartikeln aus Humanserumalbumin und Paclitaxel auf.
Lithuanian: Dauguma nuplikimo reiškinių pasireiškė praėjus mažiau nei mėnesiui nuo gydymo žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelėmis pradžios.
German: Patienten mit vorbestehender Neuropathie ≥ Grad 2 oder schwerwiegenden medizinischen Risikofaktoren, die eines der wichtigen Organsysteme betrafen, waren von der
Lithuanian: Pacientai, kuriems nustatyta jau esama ≥ 2 sunkumo laipsnio neuropatija arba turintiems sunkių medicininės rizikos veiksnių, susijusių su bet kuria iš pagrindinių organų sistemų, į tyrimą įtraukti nebuvo.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL- VOM MENSCHEN LESBARES
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
German: • Brustkrebs, der bereits in andere Teile des Körpers gestreut hat (man spricht hierbei von „metastasiertem" Brustkrebs).
Lithuanian: • Krūties vėžiui, išplitusiam į kitas kūno dalis, gydyti (toks krūties vėžys vadinamas
German: Nadir der Thrombozytenzahl < 50.000/mm3
Lithuanian: Didžiausias trombocitų skaičiaus sumažėjimas < 50 000/mm3
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Nanopartikeln aus Humanserumalbumin und Paclitaxel bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis 17 Jahren ist nicht erwiesen.
Lithuanian: Žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 0 iki 17 metų neištirti.
German: Es wird angenommen, dass dieser verbesserte transendotheliale kaveoläre Transport durch den Albuminrezeptor gp-60 vermittelt wird und aufgrund des albuminbindenden Proteins Secreted Protein Acidic Rich in Cysteine (SPARC) eine verstärkte Paclitaxel-Akkumulation im Bereich des Tumors auftritt.
Lithuanian: Spėjama, kad šią sustiprintą transendotelinę kaveolinę pernašą sąlygoja gp-60 albumino receptorius ir kad paklitakselis daugiau kaupiasi naviko srityje dėl albuminą sujungiančio baltymo rūgštinio cisteino prisotinto sekrecijos baltymo (SPARC).
German: Dann sollte die Durchstechflasche für mindestens 2 Minuten langsam und vorsichtig geschwenkt und/oder invertiert werden, bis eine komplette Redispersion des Pulvers erfolgt ist.
Lithuanian: Tuomet flakoną atsargiai ir lėtai mažiausiai 2 minutes pasukiokite ir (arba) pavartykite, kol visi milteliai visiškai vėl išsisklaidys.
German: • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Paclitaxel oder einen der in Abschnitt 6.
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) paklitakseliui arba bet kuriai pagalbinei Pazenir medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
German: Patienten mit einem Körpergewicht von 50 kg hatten eine um ca. 25 % niedrigere AUC für Paclitaxel als Patienten mit einem Körpergewicht von 75 kg.
Lithuanian: paklitakselio AUC buvo maždaug 25 % mažesnė nei sveriančių 75 kg.
German: Stabilität der rekonstituierten Dispersion im Infusionsbeutel
Lithuanian: Paruoštos dispersijos stabilumas infuzijų maišelyje
German: Bei Betroffenen mit metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs (Bauchspeicheldrüsenkrebs, der bereits in andere Teile des Körpers gestreut hat), die im Rahmen einer klinischen Prüfung an das menschliche Protein Albumin gebundens Paclitaxel zusammen mit Gemcitabin erhielten, war die Überlebenszeit länger als bei Betroffenen, die nur Gemcitabin erhielten.
Lithuanian: Žmonės, kuriems diagnozuotas metastazavęs kasos vėžys (kasos vėžys, išplitęs į kitus organus), klinikinio tyrimo metu vartoję su žmogaus baltymu albuminu sujungto paklitakselio kartu su gemcitabinu, gyveno ilgiau nei žmonės, vartoję vien gemcitabiną.
German: Die Fraktion von freiem Paclitaxel war unter Nanopartikeln aus Humanserumalbumin und Paclitaxel signifikant höher (6,2 %) als unter lösungsmittelhaltigem Paclitaxel (2,3 %).
Lithuanian: Laisvojo paklitakselio frakcija buvo daug didesnė vartojant žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodaleles (6,2 %) nei tirpiklio pagrindo paklitakselį (2,3 %).
German: Überlebensrate in % (95 %-KI) nach
Lithuanian: Išgyvenamumo dažnis % (95 % PI) po
German: Nach Ausschluss einer infektiösen Ätiologie und Stellung der Diagnose Pneumonitis ist die Behandlung mit Pazenir und Gemcitabin dauerhaft abzusetzen und unverzüglich mit einer angemessenen Behandlung und unterstützenden Maßnahmen zu beginnen (siehe Abschnitt 4.2).
Lithuanian: Atmetus galimybę, kad ligą sukėlė infekcija ir diagnozavus pneumonitą, reikia nutraukti gydymą Pazenir ir gemcitabinu bei nedelsiant pradėti atitinkamą gydymą ir taikyti palaikomąsias priemones (žr. 4.2 skyrių).
German: 06. Mai 2019
Lithuanian: Gegužės 6 d
German: Wie ist Pazenir anzuwenden?
Lithuanian: Kaip vartoti Pazenir
German: Patienten mit einem Ausgangswert der Neutrophilenzahl von < 1.500 Zellen/mm3.
Lithuanian: Pacientai, kurių pradinis neutrofilų skaičius yra < 1 500 ląstelių/mm3.
German: Zur Behandlung des fortgeschrittenen Bauchspeicheldrüsenkrebses wird Pazenir an den Tagen 1, 8 und 15 eines jeden 28-Tage-Behandlungszyklus gegeben, wobei Gemcitabin unmittelbar im Anschluss an Pazenir verabreicht wird.
Lithuanian: Gydant pažengusių stadijų kasos vėžį, Pazenir skiriamas 1-ąją, 8-ąją ir 15-ąją kiekvieno 28 dienų gydymo ciklo dienomis, gemcitabinas skiriamas iš karto po Pazenir.
German: Albumin (vom Menschen) Natriumcaprylat N-Acetyltryptophan Natriumchlorid Salzsäure
Lithuanian: Albuminas (žmogaus) Natrio kaprilatas N-acetil-DL-triptofanas Natrio chloridas
German: • wenn Ihre weißen Blutkörperchen erniedrigt sind (Ausgangswerte der Neutrophilenzahl von < 1.500 Zellen/mm3 - Ihr Arzt wird Sie darüber informieren).
Lithuanian: • jeigu Jums nustatyta maža baltųjų kraujo kūnelių koncentracija (pradedant gydymą neutrofilų skaičius yra < 1 500 ląstelių/mm3; paaiškins gydytojas).
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Asthenie/Fatigue wurde bei 40 % der Patienten gemeldet.
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Astenija ir (arba) nuovargis buvo nustatytas 40 % pacientų.
German: Von den 431 Patienten mit Adenokarzinom des Pankreas, die auf die Behandlung mit Nanopartikeln aus Humanserumalbumin und Paclitaxel in Kombination mit Gemcitabin randomisiert wurden, waren die meisten (93 %) weißer, 4 % schwarzer und 2 % asiatischer ethnischer Herkunft.
Lithuanian: Iš 431 paciento, kuriam diagnozuota kasos adenokarcinoma, kuriam atsitiktinių imčių būdu buvo skirta vartoti žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių derinį kartu su gemcitabinu, dauguma (93 %) buvo baltieji, 4 % buvo juodaodžiai ir 2 % buvo azijiečiai.
German: 95%-KI (%) pA/pT (95,1%-KI) p-Werta
Lithuanian: 95 % PI (%) pA/pT (95,1 % PI)
German: Die mediane Zeit bis zur Besserung um mindestens 1 Grad betrug 21 Tage, und die mediane Zeit bis zur Besserung einer peripheren Neuropathie Grad 3 auf Grad 0 oder 1 betrug 29 Tage.
Lithuanian: Laiko iki pagerėjimo mažiausiai 1 sunkumo laipsniu mediana buvo 21 diena, laiko iki periferinės neuropatijos pagerėjimo nuo 3 sunkumo laipsnio iki 0 ar 1 sunkumo laipsnio mediana buvo