FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es ist deshalb empfehlenswert, bei Anzeichen einer ovariellen Überstimulation (z. B. ein Östradiolspiegel im Serum von > 5.500 pg/ml oder > 20.200 pmol/l und/oder insgesamt ≥ 40 Follikel) kein hCG zu geben und die Patientin anzuweisen, für mindestens 4 Tage keinen Geschlechtsverkehr zu haben oder geeignete Verhütungsmethoden (Barrieremethoden) anzuwenden.
Portuguese: Portanto, se ocorrerem sinais de OHSS, tais como um nível do estradiol sérico >5.500 pg/ml ou >20.200 pmol/l e/ou ≥40 folículos no total, recomenda-se que a hCG seja suspensa e a doente aconselhada a abster-se de ter relações sexuais ou a utilizar métodos contracetivos de barreira durante pelo menos 4 dias.
German: • Das Lösungsmittel ist eine klare, farblose Flüssigkeit in einer Durchstechflasche aus Glas und enthält 1 ml Wasser für Injektionszwecke.
Portuguese: • O solvente é um líquido límpido incolor num frasco para injetáveis em vidro, contendo 1 ml de água para preparações injetáveis.
German: • Vergewissern Sie sich, dass die abziehbare Schutzfolie auf der äußeren Nadelkappe nicht beschädigt oder abgelöst ist (Abb. 3).
Portuguese: • Verifique se o selo destacável da cápsula de fecho externa da agulha não está danificado ou solto (Fig. 3).
German: Entfernen der Nadel nach jeder Injektion.
Portuguese: Remoção da agulha depois de cada injeção.
German: *aus gentechnisch modifizierten Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO-Zellen) produziert.
Portuguese: * produzida em células de ovário de hamster chinês (CHO).
German: Wählen Sie eine Injektionsstelle in dem Bereich aus, der Ihnen von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal für die Injektion angewiesen wurde.
Portuguese: Escolha um local para a injeção na zona que o seu médico ou enfermeiro lhe indicou para administrar a injeção.
German: Gewöhnlich klingt es mit Eintreten der Menstruation spontan ab.
Portuguese: Geralmente, a OHSS resolve espontaneamente com o início do fluxo menstrual.
German: Allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Hautrötung, Nesselausschlag, Schwellungen im Gesicht und Atemprobleme können manchmal schwerwiegend sein.
Portuguese: As reações alérgicas, tais como erupção cutânea, pele vermelha, urticária, inchaço da face com dificuldade em respirar, podem por vezes ser graves.
German: Überprüfen Sie die Lösung wie schon zuvor auf Schwebstoffe und benutzen Sie sie nicht, wenn sie nicht klar ist.
Portuguese: Como anteriormente, verifique se existem partículas e não utilize se a solução não estiver límpida.
German: Pergoveris enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Portuguese: Pergoveris contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
German: Daher darf das Arzneimittel nach Anbruch und Rekonstitution nicht gelagert werden.
Portuguese: Portanto o produto não pode ser guardado depois de aberto e reconstituído.
German: Die Wirkstoffe in Pergoveris sind den natürlichen Hormonen FSH und LH nachgebildet.
Portuguese: As substâncias ativas do Pergoveris são cópias das hormonas naturais FSH e LH.
German: Thromboembolien, gewöhnlich in Zusammenhang mit einem schweren OHSS Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Sehr selten:
Portuguese: Tromboembolismo, normalmente associado a OHSS grave Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Muito raros:
German: • Ihr Arzt/Apotheker wird Ihnen sagen, wie viele Pergoveris-Pens Sie für Ihre gesamte
Portuguese: • O seu médico/farmacêutico dir-lhe-á quantas canetas de Pergoveris necessita para completar o seu tratamento.
German: Bei wiederholter Gabe wird Follitropin alfa 3-fach akkumuliert und ein Steady-state wird nach 3 bis 4 Tagen erreicht.
Portuguese: Após administração repetida, folitropina alfa triplica a acumulação, atingindo o estado estacionário em 3-4 dias.
German: Wie Pergoveris aussieht und Inhalt der Packung Pergoveris ist eine klare, farblose bis schwach gelbliche Injektionslösung in einem MehrfachdosisFertigpen:
Portuguese: Qual o aspeto de Pergoveris e conteúdo da embalagem Pergoveris é apresentado como uma solução injetável límpida, incolor a ligeiramente amarelada, em caneta pré-cheia multidose:
German: Nach intravenöser Injektion wird Follitropin alfa im Extrazellulärraum mit einer initialen Halbwertszeit von 2 Stunden verteilt und mit einer terminalen Halbwertszeit von etwa 1 Tag aus dem Körper ausgeschieden.
Portuguese: Após administração intravenosa, folitropina alfa distribui-se no fluido do espaço extracelular com uma semi-vida inicial de cerca de 2 horas e é eliminado do organismo com uma semi-vida terminal de cerca de 1 dia.
German: Diese Nebenwirkung tritt gelegentlich auf (betrifft bis zu 1 von 100 Personen).
Portuguese: Este efeito secundário é pouco frequente (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas).
German: Was ist Pergoveris und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Pergoveris e para que é utilizado
German: Sehr selten kann es zu einer Thromboembolie kommen, für gewöhnlich in Zusammenhang mit einem schweren OHSS (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: A tromboembolia pode ocorrer muito raramente, geralmente associada a OHSS grave (ver secção 4.4).
German: Bei der Stimulation der Follikelreifung in anovulatorischen Frauen, die an LH- und FSH-Mangel leiden, ist der primäre Effekt, der aus der Verabreichung von LH resultiert, die Erhöhung der Östradiolsekretion in den Follikeln, deren Wachstum durch FSH stimuliert wird.
Portuguese: Na estimulação do desenvolvimento folicular em mulheres anovulatórias com insuficiência de LH e FSH, o efeito primário resultante da administração de lutropina alfa consiste num aumento da secreção de estradiol pelos folículos, cujo crescimento é estimulado pela FSH.
German: Warnhinweis: Sie dürfen gebrauchte Nadeln nie nochmals verwenden.
Portuguese: Advertência: Nunca reutilize uma agulha usada.
German: b. die Vollständigkeit einer Injektion zu überprüfen.
Portuguese: b. Verificar se realizou uma injeção completa.
German: • Der Pergoveris-Fertigpen ist nur zur subkutanen Injektion.
Portuguese: • A caneta pré-cheia de Pergoveris é apenas para injeção subcutânea.
German: In diesem Fall wird die Follitropin-alfa-Dosis gewöhnlich in Intervallen von 7 bis 14 Tagen um 37,5 I.E. bis 75 I.E. erhöht.
Portuguese: Neste caso, a dose de folitropina alfa é normalmente aumentada em intervalos de 7 ou 14 dias em 37,5 a 75 UI.
German: Sie dürfen Pergoveris nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: sichtbare Anzeichen von Zersetzung und wenn die Flüssigkeit Schwebstoffe enthält oder nicht klar ist.
Portuguese: Não utilize Pergoveris se verificar quaisquer sinais visíveis de deterioração, se o líquido contiver partículas ou se não estiver límpido.
German: • Notieren Sie diese verbleibende Dosis in der nächsten Zeile im Abschnitt „Zur Injektion eingestellte Menge" (Spalte 6).
Portuguese: Registe esta dose restante na secção "Quantidade regulada para injetar" na linha seguinte (coluna 6).
German: • Ziehen Sie frühestens nach 5 Sekunden die Nadel aus der Haut, während Sie weiter den Dosierknopf gedrückt halten (Abb. 11).
Portuguese: • Após um mínimo de 5 segundos, retire a agulha da pele mantendo o botão de regulação da dose premido (Fig. 11).
German: Wenn Sie keine(n) Tropfen sehen, führen Sie die auf der nächsten Seite beschriebenen Schritte aus.
Portuguese: • Se não observar uma gota pequena, siga as instruções da página seguinte.
German: Halten Sie den Pen mit der Nadelspitze nach oben.
Portuguese: 2 Segure na caneta com a agulha virada para cima.
German: Lesen Sie die Packungsbeilage bezüglich der Haltbarkeit des rekonstituierten Arzneimittels.
Portuguese: Consultar o folheto informativo para ver o prazo de validade do medicamento reconstituído.
German: Durch Einhaltung der empfohlenen Pergoveris- und FSH-Dosis und des empfohlenen Behandlungsschemas kann das Risiko einer ovariellen Überstimulation minimiert werden.
Portuguese: A adesão à dose e regime de administração recomendados de Pergoveris e FSH pode minimizar o risco de hiperestimulação ovárica.
German: Bei Patientinnen, die sich einer Stimulation des Follikelwachstums unterziehen, ist die Gefahr einer Überstimulation aufgrund überschießender Östrogenreaktion und multipler Follikelbildung erhöht.
Portuguese: Doentes submetidas a estimulação do crescimento folicular possuem um risco acrescido de desenvolvimento de hiperestimulação devido a uma possível resposta estrogénica excessiva e um desenvolvimento folicular múltiplo.
German: • Pergoveris ist zur Injektion direkt unter die Haut vorgesehen (subkutane Anwendung).
Portuguese: • Pergoveris destina-se a ser administrado por injeção sob a pele (via subcutânea).
German: Warnhinweis: Bitte lesen Sie diese Hinweise vollständig durch, bevor Sie mit der Anwendung Ihres Pergoveris-Fertigpens beginnen.
Portuguese: Advertência: Leia estas instruções de utilização antes de utilizar a sua caneta pré-cheia de Pergoveris.
German: Indem Pergoveris die fehlenden Hormone ersetzt, erlaubt es Frauen mit niedrigen Konzentrationen an FSH und LH Follikel zu entwickeln.
Portuguese: Através da substituição das hormonas em falta, Pergoveris permite que mulheres com níveis baixos de FSH e LH desenvolvam um folículo.
German: * Rekombinantes humanes Follitropin alfa und rekombinantes humanes Lutropin alfa werden mittels rekombinanter DNA-Technologie in Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO-Zellen) produziert.
Portuguese: * A folitropina alfa humana recombinante e a lutropina alfa humana recombinante são produzidas em células de ovário de hamster chinês (CHO) por tecnologia do ADN recombinante.
German: Sie dürfen Pergoveris nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: sichtbare Anzeichen von Zersetzung.
Portuguese: Não utilize Pergoveris se verificar quaisquer sinais visíveis de deterioração.
German: * Die Zahlen auf dem Dosierkontrollfenster und dem Reservoirhalter bedeuten die Anzahl an Internationalen Einheiten (I.E.) des Arzneimittels.
Portuguese: * Os números indicados na Janela de Informação da Dose e no suporte do reservatório representam o número de Unidades Internacionais (UI), e indicam a dose de folitropina alfa.
German: Hinweise zur Anwendung des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.6.
Portuguese: Para instruções sobre a utilização do medicamento, ver secção 6.6.
German: WENN
Portuguese: SE
German: In klinischen Studien wurden diese Patientinnen durch einen endogenen LH-Serumspiegel < 1,2 I.E./l definiert.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, estas doentes foram definidas por um nível sérico de LH endógena <1,2 UI/l.
German: Gedrückt halten!
Portuguese: Manter premido!
German: In solchen Fällen wird Ihnen Ihr Arzt gegebenenfalls empfehlen, die Behandlung abzusetzen.
Portuguese: Caso ocorra qualquer um dos efeitos acima mencionados, o seu médico pode recomendar-lhe que pare o tratamento.
German: Behandlungstagebuch für den Pergoveris-Fertigpen (siehe Tabelle am Ende)
Portuguese: Diário de tratamentos da caneta pré-cheia de Pergoveris (ver tabela no final)
German: Dieses Syndrom tritt mit höherer Inzidenz bei Patientinnen mit polyzystischem Ovarialsyndrom auf.
Portuguese: Esta síndrome apresenta maior incidência em mulheres com doença do ovário poliquístico.
German: Dosierkontrollfenster Zur Injektion eingestellte Menge
Portuguese: Janela de Informação da Dose Quantidade regulada para injetar
German: Die Pharmakokinetik von Lutropin alfa nach einmaliger Gabe ist mit der nach wiederholter Gabe vergleichbar, und die Akkumulationsrate von Lutropin alfa ist minimal.
Portuguese: A farmacocinética da lutropina alfa, após administração única e repetida de lutropina alfa, é comparável e a taxa de acumulação da lutropina alfa é mínima.
German: Wenden Sie Pergoveris nicht mit anderen Arzneimitteln in derselben Spritze an; ausgenommen davon ist Follitropin alfa, wenn es Ihnen von Ihrem behandelnden Arzt verschrieben wurde.
Portuguese: Não utilize Pergoveris com outros medicamentos na mesma injeção, exceto folitropina alfa, se prescrita pelo seu médico.
German: Wenn eine Erhöhung der FSH-Dosis angezeigt ist, sollte die Anpassung der Dosis vorzugsweise in Intervallen von 7 - 14 Tagen und in Schritten von 37,5 - 75 I.E. mit einer dafür zugelassenen Follitropin-alfa-Zubereitung vorgenommen werden.
Portuguese: Se um aumento da dose de FSH for considerado apropriado, o ajuste da dose deve ser efetuado, de preferência, após intervalos de 7-14 dias e, de preferência, com incrementos de 37,5-75 UI utilizando uma preparação autorizada de folitropina alfa.
German: • Halten Sie den Pergoveris-Fertigpen fest mit einer Hand und stecken Sie die Nadel in die äußere Nadelkappe.
Portuguese: • Segure com firmeza na caneta pré-cheia de Pergoveris com uma mão e introduza a agulha na cápsula de fecho externa.
German: Pergoveris wird angewendet zur Stimulation der Follikelreifung bei erwachsenen Frauen mit schwerem LH- und FSH-Mangel.
Portuguese: Pergoveris é indicado para a estimulação do desenvolvimento folicular em mulheres adultas com insuficiência grave de LH e FSH.
German: Schwerwiegende Nebenwirkungen
Portuguese: Efeitos secundários mais graves
German: Pergoveris ist eine Zubereitung aus rekombinantem humanem Follikel stimulierendem Hormon (Follitropin alfa, r-hFSH) und rekombinantem humanem luteinisierendem Hormon (Lutropin alfa, r-hLH), die beide mittels rekombinanter DNA-Technologie in Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO-Zellen) produziert werden.
Portuguese: Pergoveris é uma preparação de hormona folículo-estimulante humana recombinante (folitropina alfa, r-hFSH) e de hormona luteinizante humana recombinante (lutropina alfa, r-hLH), produzida em células de ovário de hamster chinês (CHO) por tecnologia do ADN recombinante.
German: Behandlungstag
Portuguese: Número do dia de tratamento
German: • Ziehen Sie die Schutzfolie ab (Abb. 4).
Portuguese: • Remova o selo destacável (Fig. 4).
German: Für eine zweite Injektion einzustellende Menge
Portuguese: Quantidade a regular para a segunda injeção
German: • Überprüfen Sie vor der Injektion, dass Sie die richtige Dosis eingestellt haben (Spalte 6).
Portuguese: Verifique se marcou a dose correta antes de a injetar (coluna 6).
German: Achten Sie darauf, dass Sie den verschriebenen Pen haben.
Portuguese: Verifique se selecionou a caneta prescrita.
German: Klicken
Portuguese: clique
German: Eine Schwangerschaft bzw. ein OHSS bergen jedoch bereits an sich ein erhöhtes Risiko für thromboembolische Ereignisse.
Portuguese: Deverá ser realçado, no entanto, que a própria gravidez, assim como a OHSS, também aumenta o risco de acontecimentos tromboembólicos.
German: Pergoveris muss in einer Abfolge täglicher Injektionen verabreicht werden.
Portuguese: Pergoveris deve ser administrado segundo um esquema de injeções diárias.
German: Follitropin alfa und Lutropin alfa ergeben das gleiche pharmakokinetische Profil wie die separate Gabe von Follitropin alfa und Lutropin alfa.
Portuguese: Folitropina alfa e lutropina alfa demonstraram o mesmo perfil farmacocinético que a folitropina alfa e lutropina alfa separadamente.
German: Die klinischen Daten reichen nicht aus, um bei einer Exposition während der Schwangerschaft eine teratogene Wirkung von Pergoveris auszuschließen.
Portuguese: Em caso de exposição durante a gravidez, os dados clínicos disponíveis não são suficientes para excluir um efeito teratogénico de Pergoveris.
German: Bei Patientinnen, die sich einer Ovulationsinduktion unterziehen, ist die Wahrscheinlichkeit einer Mehrlingsschwangerschaft im Vergleich zur natürlichen Konzeption erhöht.
Portuguese: Em mulheres submetidas a indução da ovulação, a incidência de gravidezes e nascimentos múltiplos é aumentada em comparação com a conceção natural.
German: Wenn Ihre Eierstöcke stimuliert werden, um Eizellen zu produzieren, ist die Wahrscheinlichkeit für eine Fehlgeburt überdurchschnittlich hoch.
Portuguese: Quando é submetida a estimulação dos seus ovários para produzir óvulos, tem mais probabilidades de ter um aborto espontâneo do que a mulher normal.
German: • Schrauben Sie das Gewinde des Pergoveris-Fertigpens auf die äußere Nadelkappe, bis Sie einen leichten Widerstand spüren.
Portuguese: • Enrosque a ponta roscada da caneta pré-cheia de Pergoveris na cápsula de fecho externa da agulha até sentir uma ligeira resistência.
German: Anwendung von Pergoveris zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen bzw. angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen bzw. anzuwenden.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou se vier a utilizar outros medicamentos.
German: Pharmakokinetische/pharmakodynamische Zusammenhänge Bei gleichzeitiger Verabreichung von Follitropin alfa gibt es keine pharmakokinetische Wechselwirkung.
Portuguese: Relação farmacocinética/farmacodinâmica Não existe interação farmacocinética com a folitropina alfa quando administrada simultaneamente.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Lösungsmittel für Pergoveris
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Solvente para Pergoveris
German: Es umfasst eine deutliche Vergrößerung der Ovarien, hohe Sexualsteroidkonzentrationen im Serum und eine erhöhte vaskuläre Permeabilität, welche zu einer Flüssigkeitsansammlung in den peritonealen, pleuralen und selten auch in den perikardialen Körperhöhlen führen kann.
Portuguese: É caracterizada por um aumento marcado do volume ovárico, elevados níveis séricos de esteroides sexuais, e um aumento da permeabilidade vascular que pode resultar numa acumulação de fluidos nas cavidades peritoneal, pleural e, raramente, pericárdica.
German: Um das Risiko von Mehrlingsschwangerschaften zu verringern, werden Ultraschall- sowie Blutuntersuchungen empfohlen.
Portuguese: Para minimizar o risco de gravidez múltipla, recomenda-se a monitorização ecográfica assim como análises sanguíneas.
German: Eine Dosierung von 25 I.E. r-hLH täglich (in Kombination mit 150 I.E. r-hFSH) resultierte in unzureichender follikulärer Entwicklung.
Portuguese: Uma dose diária de 25 UI r-hLH (em combinação com 150 UI de r-hFSH) resultou em desenvolvimento folicular insuficiente.
German: Es werden geringe Mengen an konzentrierter Phosphorsäure und Natriumhydroxid zugegeben, um den Säuregehalt (pH-Wert) normal zu halten.
Portuguese: São adicionadas pequenas quantidades de ácido fosfórico concentrado e hidróxido de sódio para manter os níveis normais de acidez (níveis de pH).
German: • Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen zeigen, wie der Pergoveris-Fertigpen angewendet wird, um das Arzneimittel zu injizieren.
Portuguese: • O seu médico ou enfermeiro indicar-lhe-ão como utilizar a caneta pré-cheia de Pergoveris para injetar o medicamento.
German: • Entfernen Sie Luftblasen: Halten Sie die Spritze so, dass die Nadel nach oben zeigt und klopfen Sie leicht mit den Fingern an die Spritze, bis sich die Luft an der Spitze ansammelt.
Portuguese: • Remova as bolhas de ar: se observar bolhas de ar na seringa, segure-a com a agulha virada para cima e suavemente dê pequenos toques na seringa até todas as bolhas de ar se juntarem no topo.
German: Die Häufigkeit einer ektopen Schwangerschaft nach Anwendung einer Technik der assistierten Reproduktion liegt höher als in der Allgemeinbevölkerung.
Portuguese: Foi notificado que a prevalência de gravidez ectópica após técnicas de reprodução medicamente assistida (RMA) é mais elevada do que a prevalência na população em geral.
German: Pergoveris muss vor der Anwendung durch behutsames Umschwenken mit dem Lösungsmittel rekonstituiert werden.
Portuguese: Pergoveris deve ser reconstituído com o solvente antes da utilização, agitando suavemente.
German: Es besteht jedoch die Möglichkeit für das Auftreten eines OHSS (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: No entanto, existe a possibilidade de ocorrência de OHSS, descrita na secção 4.4.
German: Überprüfen Sie, ob an der Nadelspitze kleine Flüssigkeitstropfen vorhanden sind.
Portuguese: Verifique se aparece uma pequena gota de líquido na ponta da agulha.
German: Bei einer klinischen Untersuchung können auch Hypovolämie, Hämokonzentration, Störungen im Elektrolythaushalt, Aszites, Hämoperitoneum, Pleuraergüsse, Hydrothorax oder akute Atemnot sowie thromboembolische Ereignisse festgestellt werden.
Portuguese: Uma avaliação clínica pode revelar hipovolemia, hemoconcentração, desequilíbrio eletrolítico, ascite, hemoperitoneu, derrame pleural, hidrotórax ou dificuldade pulmonar aguda e acontecimentos tromboembólicos.
German: Dies ist wahrscheinlicher, wenn das Arzneimittel zur Einleitung der endgültigen Follikelreifung (humanes Choriongonadotropin, hCG) gegeben wird (siehe Abschnitt 3, „Wie ist Pergoveris anzuwenden").
Portuguese: Tal torna-se mais provável se for administrado o medicamento que é utilizado para a maturação final dos folículos (que contém gonadotropina coriónica humana, hCG) (ver a secção 3.
German: Nach dem Anbruch kann das Arzneimittel für höchstens 28 Tage bei 25 °C gelagert werden.
Portuguese: Após a primeira abertura, o medicamento pode ser conservado durante um período máximo de 28 dias a 25°C.
German: Nach dem Anbruch kann der Fertigpen für höchstens 28 Tage ungekühlt (bei 25 °C) gelagert werden.
Portuguese: Após a primeira abertura, a caneta pré-cheia pode ser conservada durante um período máximo de 28 dias fora do frigorífico (a 25°C).
German: Pergoveris-Injektionslösung enthält zwei Wirkstoffe mit den Namen „Follitropin alfa" und „Lutropin alfa".
Portuguese: A solução para injeção Pergoveris contém duas substâncias ativas diferentes designadas por "folitropina alfa" e "lutropina alfa".
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Pergoveris anwenden.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Pergoveris.
German: Drehen Sie vorsichtig den Dosierknopf im Uhrzeigersinn, bis im Dosierkontrollfenster „25" angezeigt wird.
Portuguese: Rode lentamente o botão de regulação da dose no sentido horário até indicar 25 na Janela de Informação da Dose.
German: Die Wirksamkeit der Kombination von Follitropin alfa und Lutropin alfa bei Frauen mit hypogonadotropem Hypogonadismus wurde in klinischen Studien belegt.
Portuguese: Em ensaios clínicos, a eficácia da combinação da folitropina alfa e lutropina alfa foi demonstrada em mulheres com hipogonadismo hipogonadotrópico.
German: • lokale Reaktionen an der Injektionsstelle, wie Schmerz, Rötung, Juckreiz, Bluterguss,
Portuguese: • reações locais no local da injeção, tais como dor, comichão, equimose, inchaço ou irritação
German: Das Risiko für ein Auftreten oder eine Verschlimmerung einer Störung der Blutgerinnung kann sich im Zuge einer Behandlung mit Pergoveris erhöhen.
Portuguese: Pode apresentar um maior risco de desenvolver coágulos sanguíneos graves ou dos coágulos existentes piorarem com o tratamento com Pergoveris.
German: Bei Frauen, die an LH- und FSH-Mangel (hypogonadotroper Hypogonadismus) leiden, ist das Ziel der Behandlung mit Pergoveris die Entwicklung eines einzelnen reifen Graaf'schen Follikels, aus dem nach Gabe von humanem Choriogonadotropin (hCG) die Eizelle freigesetzt wird.
Portuguese: Em mulheres com insuficiência de LH e FSH (hipogonadismo hipogonadotrófico), o objetivo da terapêutica com Pergoveris é o desenvolvimento de um único folículo de Graaf maduro, a partir do qual será libertado o ovócito após a administração de gonadotropina coriónica humana (hCG).
German: • Pergoveris ist in Packungsgrößen zu 1, 3 und 10 Durchstechflaschen mit Pulver und der jeweils gleichen Anzahl von 1, 3 und 10 Durchstechflaschen mit Lösungsmittel erhältlich.
Portuguese: • Pergoveris é fornecido em embalagens de 1, 3 ou 10 frascos para injetáveis de pó e correspondente número de solvente (1, 3 e 10 frascos para injetáveis).
German: 1 Durchstechflasche enthält 11 Mikrogramm r-hFSH und 3 Mikrogramm r-hLH.
Portuguese: Um frasco para injetáveis contém 11 microgramas de r-hFSH e 3 microgramas de r-hLH