FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A glibenklamid szintje a plazmában a szimulált gyermekpopulációban nagyjából 30%-60%-kal alacsonyabb volt, mint a felnőtteknél.
Lithuanian: Imitacinėje vaikų populiacijoje glibenklamido kiekis plazmoje buvo maždaug 30-60 % mažesnis nei suaugusiųjų populiacijoje.
Hungarian: Ezért soha ne hagyja abba a gyógyszer adását a gyermekével foglalkozó orvos megkérdezése nélkül.
Lithuanian: Todėl niekada nenutraukite vaisto vartojimo nepasitarę su Jūsų vaiką prižiūrinčiu gydytoju.
Hungarian: Az ebéd vagy az esti étkezés előtti vércukorszintek gyorsabban esnek, ezért általában jobb markerei az AMGLIDIA-ra adott válasznak.
Lithuanian: Prieš pietus ar vakarienę gliukozės kiekis mažėja greičiau ir paprastai yra geresnis atsako į AMGLIDIA rodiklis.
Hungarian: Ellenőriznie kell gyermekének kapillárisvérből mért vércukorszintjét és követnie kell a 4. pontban leírt utasításokat.
Lithuanian: Turite patikrinti cukraus kiekį savo vaiko kapiliariniame kraujyje ir laikytis 4 skyriuje pateiktų nurodymų.
Hungarian: Microvascularis komplikációkat jelentettek 7/81 (9%) betegnél; macrovascularis komplikációk nem jelentkeztek.
Lithuanian: Užregistruotos mikrovaskulinės komplikacijos, pasireiškusios septyniems iš 81 paciento (9 %); makrovaskulinių komplikacijų nebuvo.
Hungarian: Fogamzóképes nők / Fogamzásgátlás
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys ir kontracepcija
Hungarian: Ilyen esetekben mindig kérjen tanácsot gyermekének orvosától.
Lithuanian: Tokiomis aplinkybėmis visada pasitarkite su savo vaiko gydytoju.
Hungarian: Nem jelentettek súlyos hypoglykaemiás epizódot.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos epizodų neužregistruota.
Hungarian: − boszentánt szedő betegeknél (lásd 4.5 pont);
Lithuanian: − pacientams, vartojantiems bozentaną (žr. 4.5 skyrių);
Hungarian: Az éberségi szint csökkenése azonban további kockázatot jelenthet a közúti forgalomban való részvétel során.
Lithuanian: Tačiau sumažėjęs budrumas taip pat gali kelti susirūpinimą, jeigu pacientas dalyvauja kelių eisme.
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, AMELY SZERINT A GYÓGYSZERT
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
Hungarian: Az ilyen súlyos hipoglikémiás epizód után a gyermeknek és a családnak fel kell keresniük a gyermek orvosát, hogy ellenőrizzék a glibenklamid szuszpenzió adagjának megfelelőségét.
Lithuanian: Po tokio sunkaus hipoglikemijos priepuolio vaikas ir jo šeima turi kreiptis į vaiko gydytoją, kad šis patikrintų, ar glibenklamido suspensijos dozė yra tinkama.
Hungarian: A glibenklamid erősen kötődik a plazma albuminhoz (99%), ami okozhat bizonyos gyógyszerkölcsönhatásokat, de nem könnyen választható szét savas gyógyszerekkel.
Lithuanian: Glibenklamidas sudaro stiprią jungtį su plazmoje esančiu albuminu (99 %) - tai gali būti tam tikros vaistų sąveikos priežastis, tačiau, veikiant rūgštiniams vaistiniams preparatams, jis lengvai neatsiskiria.
Hungarian: Ha nem észlelhető javulás (változatlan az inzulindózis, hasonló a glykaemiás kontroll és nincs javulás a neurológiában), az AMGLIDIA alkalmazását abba kell hagyni.
Lithuanian: Jeigu pagerėjimo nematyti (nepakitusi insulino dozė, panaši glikemijos kontrolė, nepagerėję neurologiniai rodikliai), gydymą AMGLIDIA reikia nutraukti.
Hungarian: Adrenalin (epinefrin) és más szimpatomimetikus anyagok (súlyos allergiás reakciók, kardiovaszkuláris leállás, asztma kezelésére)
Lithuanian: Adrenalinas (epinefrinas) ir kitos simpatomimetinės medžiagos (vartojamos sunkioms alerginėms reakcijoms, širdies sustojimui, astmai gydyti)
Hungarian: Az 1. napon adjon bázis és bólus inzulint szokás szerint.
Lithuanian: 1-ąją dieną sušvirkškite bazinio ir greito veikimo insulino dozę, kaip įprasta.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antidiabetikus terápia, szulfanilureák, ATC kód: A10BB01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Vaistai, skirti diabetui gydyti, sulfonilkarbamidai, ATC kodas: A10BB01.
Hungarian: Felnőttek és idősek Az AMGLIDIA biztonságossága és hatásossága nem megállapított az idősebb betegeknél, mivel a termék a gyermekpopuláció számára javallott.
Lithuanian: Suaugusieji ir vyresnio amžiaus žmonės AMGLIDIA saugumas ir veiksmingumas vyresnio amžiaus žmonėms dar nenustatytas, nes šis vaistinis preparatas skirtas vaikams.
Hungarian: A glibenklamidot a máj teljesen metabolizálja 3 inaktív anyagcseretermékké az epébe (60%) és a vizeletbe (40%) kiválasztva; a kiürülés 45-72 óra elteltével teljes.
Lithuanian: Kepenyse glibenklamidas visiškai metabolizuojamas į tris neaktyvius metabolitus, išskiriamus su tulžimi (60 %) ir šlapimu (40 %); eliminacija pasibaigia per 45-72 valandas.
Hungarian: • Kockázat kezelési terv
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP)
Hungarian: − porphyriás betegeknél;
Lithuanian: − pacientams, sergantiems porfirija;
Hungarian: 1 szájfecskendő (1 ml) 1 szájfecskendő (5 ml) 1 fecskendőadapter.
Lithuanian: 1 geriamasis švirkštas (1 ml) 1 geriamasis švirkštas (5 ml) 1 švirkšto adapteris.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az AMGLIDIA közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, mivel a glibenklamid növelheti a hypoglykaemia kockázatát.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus AMGLIDIA gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia vidutiniškai, nes glibenklamidas gali padidinti hipoglikemijos riziką.
Hungarian: Tájékoztassa a kezelőorvost, ha tud arról, hogy gyermeke érintett a G6PD elégtelenségben, és lépjen vele kapcsolatba, ha úgy tapasztalja, hogy gyermeke a szokásosnál sápadtabb.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu žinote, kad Jūsų vaikui yra G6PD deficitas, taip pat kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėjote, kad Jūsų vaikas yra išbalęs labiau nei įprastai.
Hungarian: A dobozban található szájfecskendőt csak ezzel a gyógyszerrel használja.
Lithuanian: Dėžutėje esantis geriamasis švirkštas turi būti naudojamas tik su šiuo vaistu.
Hungarian: Lehetséges hatások
Lithuanian: Galimas poveikis
Hungarian: Ez a célpopuláció szempontjából nem releváns.
Lithuanian: Tai gali būti neaktualu tikslinei pacientų populiacijai.
Hungarian: Unither Pharmaceutical Zone d'Activites Tech Espace Avenue Toussaint Catros 33185 Le Haillan FRANCE
Lithuanian: Unither Pharmaceutical Zone d'Activites Tech Espace Avenue Toussaint Catros 33185 Le Haillan
Hungarian: A glibenklamid biztonságossági profilja összességében megfelel más szulfanilureák biztonságossági profiljának.
Lithuanian: Apskritai glibenklamido saugumo charakteristikos atitinka kitų sulfonilkarbamidų saugumo charakteristikas.
Hungarian: EU/1/18/1279/001 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml belsőleges szuszpenzió 1 ml-es szájfecskendővel) EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml belsőleges szuszpenzió 5 ml-es szájfecskendővel) EU/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/ml belsőleges szuszpenzió 1 ml-es szájfecskendővel) EU/1/18/1279/004 (AMGLIDIA 6 mg/ml belsőleges szuszpenzió 5 ml-es szájfecskendővel)
Lithuanian: EU/1/18/1279/001 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml geriamoji suspensija su 1 ml geriamuoju švirkštu) EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml geriamoji suspensija su 5 ml geriamuoju švirkštu) EU/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/ml geriamoji suspensija su 1 ml geriamuoju švirkštu) EU/1/18/1279/004 (AMGLIDIA 6 mg/ml geriamoji suspensija su 5 ml geriamuoju švirkštu)
Hungarian: A 2. és a 3. trimeszter tekintetében a publikált adatok nem igazolnak fetotoxikus hatásokat.
Lithuanian: Remiantis paskelbtais duomenimis dėl antrojo ir trečiojo trimestrų, fetotoksinio poveikio nenustatyta.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a 6. napon még szükséges az inzulin adása, tartsa az AMGLIDIA dózist legalább 4 héten keresztül.
Lithuanian: Pacientams, 6-ą dieną vis dar vartojantiems insuliną, AMGLIDIA dozė turi būti išlaikyta bent 4
Hungarian: Ezért a két gyógyszer egyidejű alkalmazása esetén monitorozás és a ciklosporin adagolás beállítása javasolt.
Lithuanian: Todėl, kartu vartojant abu vaistinius preparatus, rekomenduojama stebėti ciklosporino kiekį ir koreguoti jo dozę.
Hungarian: A ciklosporin megnövekedett toxicitása
Lithuanian: Padidėjęs ciklosporino toksiškumas
Hungarian: A beadást követően ne fektesse le azonnal a gyermeket.
Lithuanian: Neguldykite vaiko iš karto po vaisto sugirdymo.
Hungarian: - Fogak elszíneződése.
Lithuanian: - dantų spalvos pakitimai.
Hungarian: 7. Vegye ki a fecskendőt az adapterből.
Lithuanian: Ištraukite švirkštą iš adapterio.
Hungarian: • Ha a betegnek eltérő csomagolású terméket írtak fel, a felírónak ki kell emelnie a beteg számára a csomagolások közötti eltéréseket (a színbeli eltérésre, a dobozon látható figyelmeztető feliratokra, a mellékelt fecskendő vastagságára és hosszúságára összpontosítva).
Lithuanian: • Jeigu pacientui paskiriamas kitokios pateikties vaistinis preparatas, vaistą išrašantis sveikatos priežiūros specialistas turi atkreipti paciento dėmesį į skirtingų pateikčių pakuotės skirtumus (būtina akcentuoti skirtingas spalvas, įspėjamuosius teiginius ant dėžutės ir pateikto švirkšto storį ir ilgį).
Hungarian: Az állandó állapot elérése után a kapillárisvérből mért vércukorszint napi monitorozására nincs szükség, kivéve olyan klinikai állapotokat, ahol fennáll a metabolikus egyensúly felborulásának az esélye (lásd alább).
Lithuanian: Pasiekus pastovią būseną, gliukozės kiekio kapiliariniame kraujyje nebereikia kasdien stebėti, išskyrus klinikines situacijas, kurioms būdingas metabolinio disbalanso pavojus (žr.
Hungarian: − ketoacidosisban szenvedő betegeknél, a folyamatos intravénás inzulininjekció és intravénás fiziológiás sóoldat marad az alapkezelés;
Lithuanian: − pacientams, sergantiems ketoacidoze, pagrindinis gydymas tebėra nuolatinės intraveninės insulino injekcijos ir intraveninė fiziologinio tirpalo infuzija;
Hungarian: A fecskendők speciális csomagolásban vannak mellékelve.
Lithuanian: Kiekvienas švirkštas yra supakuotas į specialią pakuotę.
Hungarian: Ne használjon másik fecskendőt az AMGLIDIA beadásához.
Lithuanian: Nenaudokite jokio kito švirkšto AMGLIDIA sugirdyti.
Hungarian: Ha gyermeke sápadttá válik, izzad, rendszertelen a szívverése vagy dezorientáltnak tűnik, zavart vagy nem válaszol, ezek jelezhetik, hogy gyermekének vércukorszintje túl alacsony; először az alábbiakban leírtak szerint kell megoldania a helyzetet, majd beszélnie kell gyermekének orvosával, hogy megváltoztassa az AMGLIDIA adagját.
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaikas pradeda atrodyti išbalęs, prakaituoja, jo širdies ritmas yra nereguliarus arba jis atrodo sutrikęs, sumišęs ar nereaguojantis, tai gali būti požymiai, kad cukraus kiekis Jūsų vaiko kraujyje yra per mažas; pirmiausia turite imtis toliau nurodytų veiksmų, o tada pasikalbėti su savo vaiko gydytoju, kad šis pakoreguotų AMGLIDIA dozę.
Hungarian: Ezért a glibenklamidot legalább 4 órával a koleszevelám előtt kell bevenni.
Lithuanian: Todėl glibenklamidas turėtų būti vartojamas bent prieš keturias valandas iki kolesevelamo pavartojimo.
Hungarian: A kiürülési felezési idő hasonló volt a két szuszpenzió esetén (majdnem 8 óra) és egy kicsivel rövidebb, mint a szétzúzott Daonil tablettáknál megfigyelt idő.
Lithuanian: Abiejų suspensijų pusiniai eliminacijos periodai buvo panašūs (beveik 8 valandos) ir kiek trumpesni nei sutrupintų Daonil tablečių.
Hungarian: Az alacsony vércukorszint kockázata megnő, ha a gyógyszert nem étkezéshez kapcsoltan alkalmazzák, vagy ha alkohollal vagy más gyógyszerekkel együtt veszik be.
Lithuanian: Mažo cukraus kiekio kraujyje rizika padidėja, jeigu vaistas vartojamas ne su maistu, su alkoholiu arba kartu su tam tikrais vaistais.
Hungarian: Az állatkísérletek nem mutatnak teratogén potenciált.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su gyvūnais, teratogeninis poveikis nenustatytas.
Hungarian: Biológiai elemzések:
Lithuanian: Biologiniai tyrimai
Hungarian: • Az Amglidia hatáserősségének kiválasztása a felírt adagoláson és a beteg testsúlyán alapul.
Lithuanian: • Preparato Amglidia stiprumas turi būti pasirenkamas pagal paskirtą dozę ir paciento kūno svorį.
Hungarian: Csak azt a fecskendőt használja, amelyet az orvosa felírt.
Lithuanian: Turite naudoti tik gydytojo nurodytą švirkštą.
Hungarian: A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI
Hungarian: Nagyon ritkán diszulfiram-szerű reakciók jelentkeztek az alkohol és a glibenklamid együttes alkalmazását követően.
Lithuanian: Į disulfiramo poveikį panašios reakcijos pasireiškia labai retai, kartu vartojant alkoholį ir glibenklamidą.
Hungarian: A gyógyszer első felnyitása utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Lithuanian: Pirmą kartą atidaryto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokból úgy tűnik, hogy a CYP2C9 jelentősen hozzájárul a glibenklamid anyagcseréhez in vivo.
Lithuanian: Iš klinikinių tyrimų matyti, kad fermentas CYP2C9 labai prisideda prie glibenklamido metabolizmo in vivo.
Hungarian: Fordítsa a palackot a fecskendővel együtt fejjel lefelé (3. ábra).
Lithuanian: Apverskite buteliuką švirkštu žemyn (3 pav.).
Hungarian: A hypoglykaemia tünetei enyhébbek lehetnek vagy hiányozhatnak akkor is, ha a hypoglykaemia fokozatosan alakul ki vagy autonóm neuropathia áll fenn.
Lithuanian: Hipoglikemijos simptomai taip pat gali būti silpnesni arba jų gali nebūti, jeigu hipoglikemija vystosi palaipsniui arba jeigu sergama autonomine neuropatija.
Hungarian: Ha hypoglykaemiás kómát diagnosztizálnak vagy gyanítanak, a betegnek gyorsan koncentrált glükózoldatot tartalmazó intravénás injekciót kell kapnia (0,5 g/testsúly kg, 30%-os glükózoldat formájában).
Lithuanian: Jeigu diagnozuojama arba įtariama hipoglikeminė koma, pacientui reikia greitai sušvirkšti į veną koncentruoto gliukozės tirpalo (0,5 g/kg kūno svorio 30 % gliukozės tirpalo).
Hungarian: Terhesség alatt a glibenklamid nem adható.
Lithuanian: Glibenklamido negalima vartoti nėštumo metu.
Hungarian: A vércukorszint szigorú megfigyelését a beteg családjának folytatnia kell mindaddig, amíg a család és az orvos, ha szólni kellett neki, meg nem bizonyosodik arról, hogy a beteg már nincs veszélyben.
Lithuanian: Šeimos nariai turi toliau atidžiai stebėti gliukozės kiekį paciento kraujyje, kol jie ir gydytojas, jeigu į jį teko kreiptis, įsitikins, kad pavojus pacientui nebegresia.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Hungarian: Hypereosinophilia, leucopenia, enyhe vagy súlyos thrombocytopenia, ami purpurához vezethet.
Lithuanian: Hipereozinofilija, leukopenija, lengva arba sunki trombocitopenija, galinti sukelti purpurą.
Hungarian: Az újszülöttkori diabétesz egy olyan betegség, amikor a gyermek szervezete nem termel elegendő inzulint a vércukorszint kontrollálására;
Lithuanian: Naujagimių diabetas yra liga, kuria sergant vaiko organizmas negamina pakankamai insulino cukraus kiekiui kraujyje kontroliuoti.
Hungarian: Ellenőrizze gyermeke vércukorszintjét (kapillárisvérből mért vércukorszint) és adja be az AMGLIDIA-t, amint rájött, hogy elfelejtette beadni.
Lithuanian: Turite patikrinti cukraus kiekį savo vaiko kraujyje (cukraus kiekį kapiliariniame kraujyje) ir sugirdyti jam AMGLIDIA, kai tik prisiminsite, kad pamiršote jo duoti.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a kezelést a legalacsonyabb dózissal kell kezdeni, és a hypoglykaemiás reakciók elkerülése érdekében szigorúan be kell tartani az adagolási szinteket (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Šių pacientų gydymą reikia pradėti mažiausia doze ir, siekiant išvengti hipoglikeminių reakcijų, griežtai laikytis dozavimo reikalavimų (žr.
Hungarian: Ez egy II. fázisú, egyközpontú, prospektív, nyílt elrendezésű, nem randomizált vizsgálat volt.
Lithuanian: Tai buvo II etapo, viename centre atliekamas, perspektyvinis, atviras, atsitiktinių imčių tyrimas.
Hungarian: o kivételes stresszes esetekben (pl. trauma, operáció, lázas fertőzések) a vércukorszabályozás romolhat, és a jó metabolikus kontroll fenntartása érdekében ideiglenesen szükség lehet inzulin alkalmazására váltani.
Lithuanian: o išimtiniais atvejais, kai patiriamas stresas (pvz., trauma, operacija, karščiavimą sukeliančios infekcijos), gliukozės kiekio kraujyje kontrolė gali pablogėti, todėl, siekiant palaikyti gerą metabolinę kontrolę, gali prireikti laikinai pereiti prie insulino.
Hungarian: A glibenklamid legtöbbször kis adagokban jut át a placentán; ugyanakkor a transzfer jelentősen eltérő a betegek között.
Lithuanian: Glibenklamidas per placentą pereina daugiausia mažais kiekiais, tačiau įvairių pacientų atveju šis kiekis labai skiriasi.
Hungarian: Megjegyzés: ha levegő kerül a fecskendőbe, ürítse vissza a fecskendőt a palackba és kezdje elölről a folyamatot.
Lithuanian: Pastaba. Jeigu į švirkštą patenka oro, ištuštinkite švirkštą į buteliuką ir iš naujo pradėkite procedūrą.
Hungarian: A glibenklamid megnövelheti a ciklosporin plazma koncentrációját és annak megnövekedett toxicitásához vezethet.
Lithuanian: Glibenklamidas gali padidinti ciklosporino koncentraciją plazmoje, todėl gali padidėti pastarojo toksiškumas.
Hungarian: A szájon át történő beadást követően a glibenklamid gyorsan felszívódik és 2,5 órán belül fejti ki hatását akár 15 órás időtartamig is, bár a kiürülési felezési idő 5 és 10 óra között van.
Lithuanian: Absorbcija Išgėrus glibenklamido suspensijos, ji greitai absorbuojama, jos poveikis pasireiškia per 2,5 valandos ir trunka iki 15 valandų, nors jos pusinis periodas yra 5-10 valandų.
Hungarian: Az inzulin és a peptid-C kiválasztással járó postprandiális válaszok tovább javulnak legalább 6 hónap kezelést követően, de akár évek múlva is káliumcsatorna betegségek miatti neonatalis diabetes esetén.
Lithuanian: Atsakas po valgio, susijęs su insulino išskyrimu ir C peptidu, toliau stiprėja bent šešis gydymo mėnesius, o naujagimių diabeto, kuriuo sergama dėl kalio kanalų funkcijos sutrikimų, atveju netgi daugelį metų.
Hungarian: Ez a gyógyszer egy belsőleges szuszpenzió, amelyet szájon át kell beadni, így a kezelés egy sokkal kényelmesebb formája újszülöttek és kisgyermekek esetében, mint a rendszeres inzulininjekció.
Lithuanian: Šis vaistas yra geriamoji suspensija, kurią reikia vartoti per burną, - tai yra naujagimiams ir mažiems vaikams patogesnis gydymo būdas nei nuolatinės insulino injekcijos.
Hungarian: Amíg a gyermek ébren van, ültesse a gyermeket félig ülő helyzetben a karjára úgy, hogy a gyermek feje a karján nyugodjon.
Lithuanian: Vaikui nubudus, pasodinkite jį į pusiau sėdimą padėtį alkūnės linkyje taip, kad vaiko galva remtųsi į jūsų ranką.
Hungarian: Ezt követően fel kell venni a kapcsolatot a kezelő szakorvossal.
Lithuanian: Tada reikia kreiptis į gydantį gydytoją.
Hungarian: Ismételje meg ugyanezt a protokollt minden héten, amíg el nem éri az inzulin-independenciát.
Lithuanian: Kartokite tokį patį dozavimą kiekvieną savaitę, kol bus pasiektas nepriklausomumas nuo insulino.
Hungarian: A fentiekben részletezett és a további kölcsönhatások összefoglalása az alábbi táblázatban található.
Lithuanian: Pirmiau aprašytų sąveikos rūšių santrauka ir kitokia sąveika apibendrintos toliau pateiktoje lentelėje.
Hungarian: Barbiturátok (pl. fenobarbitál az epilepszia kezelésére)
Lithuanian: Barbituratai, (pvz., fenobarbitalis, vartojamas epilepsijai gydyti)
Hungarian: Pentoxifillin a perifériás vérkeringés javítására
Lithuanian: Pentoksifilinas, vartojamas periferinei kraujotakai gerinti
Hungarian: Ciklosporin az átültetett szerv kilökődésének megelőzésére
Lithuanian: Ciklosporinas, vartojamas siekiant užkirsti kelią persodinto organo atmetimui
Hungarian: Kérjen tanácsot orvosától.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag(ok)
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas
Hungarian: Amennyiben ketonuria van jelen, azonnal adjon inzulint a korábban a gyermek orvosa által leírt eljárás szerint, és azonnal lépjen vele vagy csapatával kapcsolatba.
Lithuanian: Jeigu nustatoma ketonurija, turite nedelsiant sušvirkšti insulino pagal iš anksto su vaiko gydytoju sutartą procedūrą ir pasitarti su vaiko gydytoju arba jo (jos) komanda.
Hungarian: A korlátozott számú, publikált adat alapján a glibenklamid 1. trimeszter alatti alkalmazása úgy tűnik, hogy nem fokozza a veleszületett fejlődési rendellenességek kialakulását.
Lithuanian: Remiantis ribotu paskelbtų duomenų kiekiu, nepanašu, kad dėl glibenklamido vartojimo pirmąjį trimestrą būtų padaugėję apsigimimų.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a forgalombahozatali engedély 1.8.2 moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilanciai tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Hungarian: A veseelégtelenség nincs hatással a kiürülésre, amíg a kreatinin clearance 30 ml/perc felett marad.
Lithuanian: Inkstų nepakankamumas neturi poveikio glibenklamido eliminacijai, jeigu kreatinino klirensas lieka didesnis nei 30 ml/min.
Hungarian: az AMGLIDIA kizárólag olyan betegeknél alkalmazandó, akiknek szervezete még képes valamennyi inzulin termelésére.
Lithuanian: vartojamas tik pacientams, kurių organizmas dar gali gaminti insuliną.
Hungarian: A közepesen súlyos hypoglykaemia tünetei, eszméletvesztés és neurológiai jelek nélkül, teljesen korrigálhatók cukorbevitellel, a dózis beállításával és/vagy az étkezési szokások megváltoztatásával.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo hipoglikemijos simptomai be sąmonės netekimo ar neurologinių požymių turi būti visiškai pašalinti vartojant cukrų, pakoregavus dozę ir (arba) pakeitus mitybos įpročius.
Hungarian: A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Hungarian: Tejjel való etetés esetén javasolt, hogy a gyermek tejjel való etetése előtt 15 perccel adja be a szuszpenziót.
Lithuanian: Jeigu maitinate pienu, rekomenduojama geriamąją suspensiją sugirdyti 15 minučių prieš vaiko maitinimą pienu.
Hungarian: A gyakoriság meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibrėžiamas taip: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki
Hungarian: 9. A fecskendőt minden használat után alaposan ki kell öblíteni vízzel, szárazra kell törölni, és vissza kell tenni a gyógyszer dobozába.
Lithuanian: 9. Po kiekvieno panaudojimo švirkštą reikia gerai praskalauti vandeniu, sausai išvalyti ir įdėti atgal į vaisto dėžutę.
Hungarian: Az oktatóanyag célja növelni a négy elérhető kiszerelés ismeretét (két hatáserősség, 1 ml-es vagy 5 ml-es fecskendővel) és minimalizálni a különféle kiszerelések összekeverése miatti hypoglykaemia kockázatát.
Lithuanian: Mokomoji medžiaga skirta suteikti daugiau žinių apie keturias galimas pateiktis (preparatas tiekiamas dviem skirtingo stiprumo dozuotėmis su 1 ml arba 5 ml švirkštu) ir kuo labiau sumažinti hipoglikemijos riziką, jeigu skirtingi preparatai būtų supainioti.
Hungarian: Jelentkezhetnek súlyos hypoglykaemiás reakciók kómával, konvulziókkal vagy más neurológiai tünetekkel, amelyek orvosi vészhelyzetnek minősülnek és az okok diagnózisát vagy feltételezését követően azonnali kórházi kezelést igényelnek.
Lithuanian: Galimos sunkios hipoglikeminės reakcijos, įskaitant komą, traukulius ar kitus neurologinius sutrikimus, yra sunkios medicininės būklės, kurias, kai tik diagnozuojama arba įtariama priežastis, reikia nedelsiant gydyti ir nedelsiant guldyti pacientą į ligoninę.
Hungarian: Neutropenia és a transzaminázok szintjének átmeneti megemelkedése Egy gyermeknek a leukocyta-szintje alacsony volt, de a normális tartományhoz közel (neutrofilek száma 1,3×103/µl volt a normál 1,5×103/µl érték alsó határához képest).
Lithuanian: Neutropenija ir laikinai padidėjęs transaminazių aktyvumas Leukocitų kiekis vieno vaiko kraujyje buvo mažas, tačiau arti normalaus diapazono (neutrofilų kiekis - 1,3×103/µl - apatinė normalaus diapazono (1,5×103/µl) riba).