FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Kravene for fremsendelse af PSUR´er for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Danish: Nevirapin er en nonkompetitiv inhibitor af hiv-1 revers transkriptase, men har ikke nogen signifikant biologisk hæmmende effekt på hiv-2 revers transkriptase eller på eukaryotisk DNA polymeraser , ß, , eller .
Icelandic: Nevírapín er hemill, án samkeppni, HIV-1 bakritans en hefur ekki líffræðilega mikilvæg hömlunaráhrif á HIV-2 bakrita eða á DNA pólýmerasa heilkjörnunga (eukaryotic) α, β, γ, eða δ.
Danish: Itraconazol Cmax  0,62
Icelandic: Itrakónazól Cmax  0,62
Danish: Læge vil løbende kontrollere barnets alder, kropsvægt og legemsoverfladeareal for at sikre, at doseringen forbliver korrekt.
Icelandic: Læknirinn mun reglulega fylgjast með aldri barnsins og þyngd eða líkamsyfirborði til að tryggja að réttur skammtur sé gefinn.
Danish: Når man tager alle doser på det rigtige tidspunkt, - så øger det i høj grad effekten af kombinationsbehandlingen - mindsker det risikoen for at hiv-infektionen bliver resistent over for den antiretrovirale behandling.
Icelandic: Að taka alla skammta á viðeigandi tímum: - eykur verulega árangur samsettu andretróveirulyfja meðferðarinnar - minnkar líkurnar á að HIV veiran myndi ónæmi gegn andretróveirulyfjunum.
Danish: De skal anbefales at informere deres læge straks angående enhver form for udslæt og undgå forsinkelse mellem de første symptomer og lægekonsultation.
Icelandic: Þeim skal ráðlagt að segja lækninum tafarlaust frá hvers konar útbrotum og forðast töf frá því að einkenni koma fram og þar til leitað er til læknis.
Danish: Utallige studier er udført for at undersøge brugen af Viramune i forhold til perinatal transmission, især HIVNET 012.
Icelandic: Margar rannsóknir hafa verið gerðar til að rannsaka notkun Viramune með tilliti til smits fyrir og eftir fæðingu, einkum HIVNET 012.
Danish: Samlet set var eksponeringen hos børn den samme som hos voksne, der fik Viramune i depotform i henhold til studie 1100.1486.
Icelandic: Í heildina var útsetning hjá börnum sambærileg og hjá fullorðnum sem fengu Viramune forðalyf í rannsókn 1100.1486.
Danish: Årsagen er, at Viramune i en vis udstrækning kan fjernes fra blodet under dialysen.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Viramune getur skolast út úr blóði þínu að hluta til við blóðskilun.
Danish: Nevirapin er lipofilt og er essentielt ikke-ioniseret ved fysiologisk pH.
Icelandic: Nevírapín er fitusækið og er ójónað við lífeðlisfræðilegt sýrustig (pH).
Danish: Der foreligger ingen data for, hvorvidt Viramune 100 mg kan bruges i stedet for 400 mg depottabletter, og voksne bør derfor ikke tage 100 mg depottabletter.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um notkun 100 mg í staðinn fyrir 400 mg forðatöflur og eiga því fullorðnir ekki að nota 100 mg forðatöflur.
Danish: Påsæt plastikadaptoren ved først at presse og derefter skrue den på den åbne flaskehals.
Icelandic: Setjið plastmillistykkið ofan á flöskuopið með því að þrýsta niður og skrúfa síðan.
Danish: Vægtinterval (kg) for patienter  8 år
Icelandic: Þyngdarbil (kg) fyrir sjúklinga
Danish: Ved opsplitning af en dosis på 200 mg på fire doser á 50 mg i stedet for to doser á 100 mg, opnåede man en 7-11 % større samlet absorption, men med sammenlignelig medicinfrigivelse.
Icelandic: 200 mg heildarskammts í fjóra 50 mg skammta frekar en í tvo 100 mg skammta leiddi til 7-11% meira heildar frásogs en losunarhraði lyfs var sambærilegur.
Danish: Kontakt lægen, hvis du har taget mere Viramune, end du skal.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú hefur tekið of mikið af Viramune.
Danish: I et åbent, klinisk studie (ACTG 180) blev granulocytopeni vurderet som lægemiddelrelateret hos 5/37 (13,5 %) af patienterne.
Icelandic: Í opinni klínískri rannsókn (ACTG 180) kom lyfjatengd kyrningafæð fyrir hjá 5/37 (13,5%) sjúklingum.
Danish: Da regimet med nevirapin og efavirenz ikke viste yderligere effekt og forårsagede flere bivirkninger end hvert lægemiddel for sig, kan dette regime ikke anbefales.
Icelandic: Vegna þess að meðferð með nevírapíni og efavírenzi hafði ekki viðbótar verkun og olli fleiri aukaverkunum en hvort lyf um sig er þessi meðferð ekki ráðlögð.
Danish: Nogle patienter har rapporteret om, at der i fæces kan forekomme rester, der ligner hele tabletter.
Icelandic: Einstaka sjúklingar hafa tilkynnt um leifar í saur sem líkjast heilum töflum.
Danish: Der er ikke foretaget specifikke undersøgelser af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar sérstaklega varðandi hæfni til aksturs og notkunar véla.
Danish: Det primære endepunkt var død, progression af det erhvervede immundefektsyndrom eller en stigning i hiv-1-RNA niveau til 200 kopier eller mere pr. ml.
Icelandic: Aðalendapunkturinn var dauði, versnun á heilkenni ónæmisbælingar sem var til staðar eða aukning á HIV-1 RNA gildum í 200 eintök eða fleiri á millilítra.
Danish: Mængde (ml)
Icelandic: Magn (ml)
Danish: Ændring i procentpoint n = 406
Icelandic: Breyting í prósentum n=406
Danish: I kliniske studier er Viramune blevet forbundet med en stigning i HDL-kolesterol og en overordnet forbedring af forholdet mellem total-kolesterol og HDL-kolesterol.
Icelandic: Viramune verið tengt við hækkun á HDL kólesteróli og jákvæð áhrif á hlutfall milli heildarkólesteróls og HDL kólesteróls.
Danish: Efter 14 dage, er dosis 20 ml (200 mg) 2 gange daglig.
Icelandic: Eftir 14 daga er venjulegur skammtur 20 ml (200 mg) tvisvar sinnum á sólarhring.
Danish: Efter uge 48 var den gennemsnitlige ændring i CD4-celletallet i forhold til baseline, på henholdsvis 184 celler/mm
Icelandic: 48 var meðalbreyting frá upphafi á CD4 frumufjölda 184 eintök/mm
Danish: Den samlede analyse af Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG)'s protokoller 245, 356, 366, 377 og 403 tillod evaluering at pædiatriske patienter yngre end 3 måneder (n=17) i disse PACTG studier.
Icelandic: Greining á safni upplýsinga úr rannsóknaráætlunum 245, 356, 366, 377 og 403 fyrir börn með alnæmi, „Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG)", gerði ráð fyrir mati á sjúkum börnum yngri en 3 mánaða (n=17) sem tóku þátt í þessum PACTG rannsóknum.
Danish: I dette studie sås i Viramune gruppen en signifikant reduktion i transmission efter en enkelt dosis nevirapin (13,1 % (n = 310), versus 25,1 % (n = 308) i den ultra-korte zidovudin-gruppe (p = 0,00063)).
Icelandic: Þessi rannsókn sýndi marktæka minnkun á útbreiðslu smits við notkun staks skammts af nevírapíni (13,1% (n = 310) í Viramune hópnum á móti 25,1% (n = 308) í zídóvúdín hópnum sem fékk örstutta meðferð (p = 0,00063)).
Danish: Vedligeholdelsespakning
Icelandic: Viðhaldspakkningar
Danish: Valg af anden behandling efter ophør af Viramune bør baseres på klinisk erfaring og test af resistens (se pkt.
Icelandic: Val á meðferð eftir Viramune ætti að byggjast á klínískri reynslu og næmisprófum (sjá kafla 5.1).
Danish: Viramune fås også som depottabletter i lavere styrker (til børn på 3 år og derover efter optrapningsperioden) eller som en oral suspension (til alle aldersgrupper).
Icelandic: Viramune er einnig fáanlegt sem veikari forðatöflur (fyrir börn 3 ára og eldri eftir aðlögunartímann) eða sem mixtúra, dreifa (fyrir alla aldurshópa).
Danish: Derefter vil dit barn skifte til en dosering 2 gange dagligt og lægen vil fastsætte den korrekte dosis baseret på enten barnets vægt eller legemsoverfladeareal.
Icelandic: Síðan mun barnið þitt verða látið taka skammta tvisvar sinnum á sólarhring og læknir barnsins mun ákveða réttan skammt sem byggður verður annað hvort á líkamsþyngd barnsins eða líkamsyfirborði.
Danish: • er < 8 år og vejer 25 kg eller mere, eller
Icelandic: eru < 8 ára og vega 25 kg eða meira eða
Danish: Nevirapin inducerer CYP3A og potentielt CYP2B6 med maksimal induktion inden for 2-4 uger efter flerdosis behandling er startet.
Icelandic: Nevírapín örvar CYP3A og mögulega CYP2B6 og kemur hámarks örvun fram innan 2-4 vikna frá upphafi margskammta meðferðar.
Danish: Et steady state studie blev udført, hvilket sammenlignede 46 patienter med let (n=17; Ishak Score 1-2), moderat (n=20; Ishak Score 3-4), eller alvorlig (n=9; Ishak Score 5-6, Child-Pugh A i 8 patienter, score for 1 Child-Pugh er ikke tilgængelig) leverfibrose, som målestok for hepatisk dysfunktion.
Icelandic: Í rannsókn sem gerð var við jafnvægi voru bornir saman 46 sjúklingar með væga (n=17; Ishak stig 1-2), í meðallagi slæma (n=20; Ishak stig 3-4), eða alvarlega (n=9; Ishak stig 5-6, 8 sjúklingar voru með Child-Pugh A, fyrir einn sjúkling var Child-Pugh stig ekki viðeigandi) bandvefsaukningu í lifur sem mælieiningu fyrir skerta lifrarstarfsemi.
Danish: Tallet 793 er antallet af behandlings-respondenter efter uge 48 (384 fik Viramune 200 mg tabletter, og 409 fik Viramune depottabletter).
Icelandic: 793 er fjöldi sjúklinga sem svöruðu meðferð við 48.viku (384 úr hópnum sem fékk lyfjaform með hraða losun og 409 úr hópnum sem fékk forðalyf).
Danish: Uge 48 (gennemsnit) n = 407
Icelandic: Vika 48 (meðaltal) n=407
Danish: De kvindelige patienter viste en 13,8 % lavere clearance af nevirapin end de mandlige patienter.
Icelandic: Úthreinsun nevírapíns var 13,8% minni hjá konunum en körlunum.
Danish: Nevirapin Cmin  0,32
Icelandic: Nevírapín Cmin  0,32
Danish: Nevirapin har en gennemsnitlig EC50-værdi (koncentration for 50 % hæmmet) på 63 nM mod et panel af gruppe M hiv-1 isolater fra typerne A, B, C, D, F, G og H, og de cirkulerende rekombinante former (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG og CRF12_BF replikeret i humane embryonale nyre 293-celler.
Icelandic: Nevírapín hefur miðgildi EC50 (50% heftistyrkur) 63 nM gegn samsafni af hópi M HIV-1 ræktana úr ættkvíslum (clades) A, B, C, D, F, G og H og CRF (circulating recombinant forms) CRF01_AE, CRF02_AG og CRF12_BF afrituð í nýrnafrumur úr fósturvísum manna (embryonic kidney 293 cells).
Danish: Hvis du tager eller får ordineret rifampicin til behandling af tuberkulose, skal du tale med din læge, før du tager Viramune.
Icelandic: Ef þú ert að taka eða er ávísað rifampicíni til meðhöndlunar á berklum skaltu segja lækninum frá því áður en þú tekur þetta lyf með Viramune.
Danish: HDPE-beholder (high density polyethylen) med plastiklåg og folieforsegling.
Icelandic: Háþéttni pólýetýlen (HDPE) plastglas, með plastloki og innsiglisþynnu.
Danish: Viramune 400 mg depottabletter kan, som anført for pædiatrisk dosisrecommendation, også tages af børn efter doseringsplanen for voksne, hvis de:
Icelandic: Samkvæmt skammtaráðleggingum fyrir börn geta þau einnig notað Viramune 400 mg forðatöflur samkvæmt skammtaráætlun fyrir fullorðna ef þau:
Danish: Nevirapin inducerer CYP3A og potentielt CYP2B6 med maksimal induktion indenfor 2-4 uger efter flerdosis behandling er startet.
Icelandic: Nevírapín örvar CYP3A og mögulega CYP2B6 og kemur hámarks örvun fram innan 2-4 vikna frá upphafi margskammta meðferðar
Danish: Udvalgte karakteristika for demografi og sygdom ved baseline er vist i tabel 1.
Icelandic: Valdar lýðfræðilegar upplýsingar og einkenni sjúkdóms við upphaf rannsóknar eru sýnd í töflu 1.
Danish: Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter): - leverbetændelse (hepatitis) - nedsat antal af røde blodlegemer (anæmi)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum): - lifrarbólga - fækkun rauðra blóðkorna (blóðleysi)
Danish: I uge 48 blev der observeret en markant forbedring i CD4+-celle-procenten hos begge doseringsgrupper.
Icelandic: Í ljós kom að eftir 48 vikur var prósenta CD4+ frumna greinilega hagstæðari hjá báðum skammtahópunum.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: - carbomer, - methylparahydroxybenzoat, - propylparahydroxybenzoat, - sorbitol, - saccharose, - polysorbat 80, - natriumhydroxid og - vand.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: karbómer, - metýl parahýdroxýbensóat, própýl parahýdroxýbensóat, sorbitól, súkrósi, pólýsorbat 80, natríumhýdroxíð og vatn.
Danish: Uge 48 (gennemsnit) n = 419
Icelandic: Vika 48 (meðaltal) n=419
Danish: Flasken kan opbevares tillukket med plastikadaptorens låg.
Icelandic: Hægt er að loka flöskunni með loki sem er á plastmillistykkinu.
Danish: Viramune i depotform n = 508*
Icelandic: Viramune forðalyf n=508*
Danish: Påsæt adaptoren (ved først at presse og derefter skrue) på den åbne flaskehals.
Icelandic: Setjið (með því að þrýsta fyrst niður og skrúfa síðan) millistykkið ofan á flöskuopið.
Danish: Alle pædiatriske patienter bør starte behandlingen med 150 mg/m2 (beregnet i henhold til Mostellerformlen) eller 4 mg/kg legemsvægt, dagligt i de første 14 dage.
Icelandic: Allir sjúklingar á barnsaldri skulu hefja meðferð með 150 mg/m2 (reiknað út frá Mosteller formúlunni) eða 4 mg/kg líkamsþyngdar gefið einu sinni á sólarhring fyrstu 14 dagana.
Danish: Den dosis, dit barn skal have, beregnes af lægen.
Icelandic: Ráðlagður skammtur fyrir börn er reiknaður út af lækninum.
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173
Danish: Triglycerider (mg/dl) * Ændring hos den enkelte patient fra baseline til uge 48-værdier og er ikke blot en simpel forskel mellem henholdsvis de gennemsnitlige baselineværdier og uge 48-værdierne.
Icelandic: Þríglyseríð (mg/dl) * Breyting í prósentum er miðgildi breytinga frá upphafsgildi hjá sama sjúklingi fyrir sjúklinga með gildi bæði fyrir grunnlínu og viku 48 en ekki einfaldur mismunur á meðaltali upphafsgilda og meðaltali gilda við viku
Danish: Hvis du har nedsat nyre- eller leverfunktion, bør du kun behandles med Viramune 200 mg tabletter eller Viramune 50mg/5 ml oral suspension.
Icelandic: Ef þú átt við að stríða truflun á starfsemi nýrna eða lifrar af einhverju tagi skaltu einungis nota Viramune 200 mg töflur eða Viramune 50 mg/5 ml mixtúru, dreifu.
Danish: Viramune bør kun anvendes sammen med mindst to andre antiretrovirale lægemidler (se pkt.
Icelandic: Viramune á aðeins að nota með að minnsta kosti tveimur öðrum andretróveirulyfjum (sjá kafla 5.1).
Danish: Hos nogle patienter med fremskreden hiv infektion (aids), som tidligere har haft opportunistisk infektion (sygdom, der tyder på aids), kan tegn og symptomer på betændelse fra tidligere infektioner forekomme kort efter, at anti-hiv behandlingen er startet.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum með langt gengna HIV-sýkingu (alnæmi) og sögu um tækifærissýkingu (AIDS defining illness) geta einkenni um bólgu vegna fyrri sýkinga komið fram stuttu eftir að HIV meðferð er hafin.
Danish: Viramune depottabletter må kun bruges til børn i alderen tre år og derover.
Icelandic: Viramune forðatöflur eru aðeins ætlaðar börnum þriggja ára og eldri.
Danish: Patienter med svær hepatisk insufficiens (Child-Pugh C) eller til patienter, der forud for behandling har ASAT eller ALAT > 5 ULN før baseline ASAT/ALAT er stabiliseret < 5 ULN.
Icelandic: Hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh C) eða ef ASAT eða ALAT > 5 ULN áður en meðferð hefst fyrr en að ASAT/ALAT hefur náð stöðugum upphafsgildum við < 5 ULN.
Danish: Både det primære endepunkt (procent af patienter med behandlingssvigt) og det sekundære endepunkt såvel som grundbehandlingen var de samme, som i det oprindelige 2NN studie.
Icelandic: Aðalendapunktur rannsóknar (prósenta sjúklinga með meðferðarbrest) og aukaendapunktar ásamt grunnmeðferð voru svipaðir og í upphaflegu 2NN rannsókninni.
Danish: Prednison bør ikke anvendes til behandling af udslæt forårsaget af Viramune.
Icelandic: Ekki skal nota prednisón til að meðhöndla útbrot sem tengjast Viramune.
Danish: I tabel 2 vises 48 ugers-resultaterne fra VERxVE-studiet (1100.1486).
Icelandic: Tafla 2 sýnir niðurstöður eftir viku 48 í VERxVE rannsókninni (1100.1486).
Danish: På grund af risiko for forøget eksponering af Viramune, bør der udvises forsigtighed, hvis produkterne gives samtidigt, og patienterne bør monitoreres nøje.
Icelandic: Vegna hættu á aukinni útsetningu fyrir Viramune, skal gæta varúðar ef lyfin eru gefin samhliða og fylgjast skal náið með sjúklingum.
Danish: Nevirapin Cmin  1,07
Icelandic: Nevírapín Cmin  1,07
Danish: 3, som har detekterbar hiv-1-rna i plasma, medmindre fordelene opvejer risiciene.
Icelandic: 3 sem hafa greinanlegt HIV-1 RNA í plasma nema ávinningur vegi þyngra en áhættan.
Danish: I karcinogenicitetsstudier, øger nevirapin hepatiske tumorer i rotter og mus.
Icelandic: Í krabbameinsrannsóknum olli nevírapín lifraræxlum í rottum og músum.
Danish: Viramune depottabletternes sikkerhed og effekt hos børn under tre år er ikke klarlagt.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Viramune forðataflna hjá börnum yngri en 3 ára.
Danish: De estimerede frekvenser er baseret på poolede data fra de kliniske studier og omfatter hændelser, der er vurderet til at være relateret til Viramune behandling.
Icelandic: Mat á tíðni er byggt á upplýsingum sem safnað hefur verið saman úr klínískum rannsóknum á aukaverkunum sem taldar eru tengjast meðferð með Viramune.
Danish: Tag ikke Viramune hvis du er allergisk over for nevirapin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Viramune (angivet i punkt 6).
Icelandic: Ekki má nota Viramune - ef um er að ræða ofnæmi fyrir nevírapíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Danish: Det multinationale 2NN studie, indeholdt et farmakokinetisk substudie med 1.077 patienter, hvoraf de 391 var kvinder.
Icelandic: Í fjölþjóða 2NN rannsókninni var gerð undirrannsókn á lyfjahvörfum hjá 1.077 sjúklingum í þýðinu, þar af voru 391 kona.
Danish: Depottabletterne skal tages med væske og må ikke knuses eller tygges.
Icelandic: Taka á forðatöflurnar inn með vökva og hvorki má mylja þær né tyggja.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 5. februar 1998 Dato for seneste fornyelse: 20. december 2012
Icelandic: 5. febrúar 1998 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Danish: For patienter på 8 år og derover er den anbefalede dosis 4 mg/kg en gang dagligt i 2 uger, hvorefter dosis på 4 mg/kg gives to gange dagligt.
Icelandic: Fyrir sjúklinga 8 ára og eldri er ráðlagður skammtur 4 mg/kg einu sinni á sólarhring í tvær vikur og síðan 4 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring.
Danish: - unge under 16 år, som - vejer 50 kg eller mere - eller har et legemsoverfladeareal på over 1,25 m
Icelandic: - börn 16 ára og eldri - börn yngri en 16 ára sem vega 50 kg eða meira eða eru með stærra líkamsyfirborð en 1,25 m
Danish: Nedsat nyrefunktion (let, moderat og svær) resulterede ikke i en signifikant ændring i nevirapins farmakokinetik.
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi (væg, í meðallagi og alvarleg) leiddi ekki til marktækrar breytingar á lyfjahvörfum nevírapíns.
Danish: Hvid high density polyethylene (HDPE) flaske med todelt børnesikringslåg (ydre skal hvid high density polyethylene, inderskal naturel polypropylen) med low density polyethylene (LDPE) skumforing.
Icelandic: Flaska úr hvítu háþéttni pólýetýleni (high density polyethylene (HDPE)) með tappa sem er í tveimur hlutum og með barnaöryggislæsingu (ytri hluti tappans er úr HDPE, innri hlutinn úr náttúrulegu pólýprópýleni).
Danish: Autoinduktion resulterer tillige i et tilsvarende fald i terminal fase halveringstiden af nevirapin i plasma fra ca. 45 timer (enkeltdosis) til ca. 25-30 timers efter en dosering på 200-400 mg/dag fordelt på flere doser.
Icelandic: Sjálfhvatning leiðir einnig til samsvarandi styttingar á lokahelmingunartíma nevírapíns í plasma úr um 45 klst. (stakur skammtur) í um 25 - 30 klst. eftir endurtekna skammta með 200 - 400 mg/sólarhring.
Danish: CD4-tælling (celler/mm
Icelandic: CD4 fjöldi við upphaf rannsóknar (frumur/mm
Danish: Hos børn og unge kan endvidere ses følgende bivirkninger Den reduktion i antallet af hvide blodlegemer (granulocytopeni), der kan forekomme, ses oftere hos børn.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem geta komið fyrir hjá börnum og unglingum Fækkun hvítra blóðkorna (kyrningafæð) getur átt sér stað og það er algengara hjá börnum.
Danish: Viramune indeholder lactose
Icelandic: Viramune inniheldur laktósa
Danish: Hvis ASAT eller ALAT ≥ 2,5 ULN før eller under behandling må levertests monitorers oftere ved regelmæssige kontrol besøg.
Icelandic: Ef ASAT eða ALAT  2,5 ULN fyrir eða meðan á meðferð stendur á að gera lifrarpróf oftar þegar sjúklingur kemur í venjubundið eftirlit.
Danish: To nye substitutioner baseret på codoner, der tidligere er blevet forbundet med nevirapin-resistens, blev set: én patient med Y181I af dem behandlet med Viramune i depotform, og én patient med Y188N af dem behandled med Viramune 200 mg; ud fra fænotype kunne resistens over for nevirapin bekræftes.
Icelandic: Tvær nýjar skiptingar sáust á táknum sem áður höfðu tengst ónæmi gegn nevírapíni, einn sjúklingur með Y181I í hópnum með Viramune forðalyf og einn sjúklingur með Y188N í hópnum með Viramune með hraða losun, ónæmi gegn nevírapíni var staðfest samkvæmt svipgerð.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Hjælpestoffer: Indeholder lactose (se indlægssedlen for mere information)
Icelandic: Inniheldur laktósa (sjá fylgiseðil fyrir frekari upplýsingar)
Danish: Må ikke tygges, deles eller knuses
Icelandic: Gleypið í heilu lagi, má ekki tyggja, skipta eða mylja
Danish: Geometriske middelværdier for trough-dosiskoncentrationer af Viramune i depotform ved steady state i plasma var henholdsvis 3.880 ng/ml, 3.310 ng/ml og 5.350 ng/ml i aldersgrupperne 3 til < 6 år, 6 til < 12 år og 12 til < 18 år.
Icelandic: Viramune forðataflna í plasma við jafnvægi var 3.880 ng/ml, 3.310 ng/ml og 5.350 ng/ml í aldurshópnum 3 til ˂6 ára, 6 til ˂12 ára og 12 til ˂18 ára, í sömu röð.
Danish: Nevirapin har en gennemsnitlig EC50-værdi (koncentration for 50 % hæmmet) på 63 nM mod et panel af gruppe M hiv-1 isolater fra typerne A, B, C, D, F, G og H, og de cirkulerende rekombinante former
Icelandic: Nevírapín hefur miðgildi EC50 (50% heftistyrkur) 63 nM gegn samsafni af hópi M HIV-1 ræktana úr ættkvíslum (clades) A, B, C, D, F, G og H og CRF (circulating recombinant forms) CRF01_AE,
Danish: Viramune indeholder saccharose, sorbitol, methylparahydroxybenzoat, propylparahydroxybenzoat og natrium
Icelandic: Viramune inniheldur súkrósa, sorbitól, metýl parahýdroxýbensóat, própýl parahýdroxýbensóat og natríum
Danish: I de første 18 uger, hvor du er i behandling med Viramune, er det meget vigtigt, at du og din læge holder øje med, om der er tegn på leverskader eller hududslæt.
Icelandic: Viramune meðferðar er mjög mikilvægt að þú og læknirinn fylgist með einkennum um lifrar- eða húðbreytingar.
Danish: Disse resultater omfatter alle patienter randomiseret efter 14 dages optrapningsperiode med Viramune 200 mg tabletter, og som fik mindst én dosis blindet lægemiddel.
Icelandic: Þessar niðurstöður taka til allra sjúklinga sem var slembiraðað eftir 14 daga aðlögunartímann með Viramune með hraða losun og fengu a.m.k.einn skammt af blinduðu lyfi.
Danish: En dosisøgning af lopinavir/ritonavir til 533/133 mg (4 kapsler) 2 gange dagligt eller 500/125 mg (5 tabletter á 100/25 mg) 2 gange dagligt i kombination med Viramune indtaget sammen med mad anbefales.
Icelandic: Ráðlagt er að auka skammta lópínavír/rítónavír í 533/133 mg (4 hylki) eða 500/125 mg (5 töflur með 100/25 mg hver) tvisvar á dag með mat þegar Viramune er notað samhliða.
Danish: Du skal fortsætte behandlingen med Viramune så længe, som lægen har foreskrevet.
Icelandic: Haldið áfram að taka Viramune eins lengi og læknirinn gefur fyrirmæli um það.
Danish: Den almindeligste kliniske toksicitet ved nevirapin er udslæt.
Icelandic: Algengasta aukaverkun nevírapíns eru útbrot.
Danish: Viramune kan også fås som oral suspension, tabletter eller depottabletter med højere styrke.
Icelandic: Viramune er einnig fáanlegt sem mixtúra, dreifa, töflur eða sem sterkari forðatöflur.
Danish: Ryst flasken grundigt før brug.
Icelandic: Hristið flöskuna vel fyrir notkun.