FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Očkovacia látka Hexyon sa skúmala vo viacerých krajinách na celom svete v 12 hlavných štúdiách s viac než 3 400 deťmi vo veku od šesť týždňov do dvoch rokov, ktorým sa podali tri dávky očkovacej látky počas prvých šiestich mesiacov života podľa rôznych miestnych očkovacích kalendárov.
Lithuanian: Hexyon tirtas keliose pasaulio šalyse 12 pagrindinių tyrimų su daugiau kaip 3 400 vaikų nuo šešių savaičių iki dvejų metų; vadovaujantis skirtingomis vietos vakcinacijos programomis, per pirmus šešis gyvenimo mėnesius jiems sušvirkštos trys vakcinos dozės.
Slovak: Čo je očkovacia látka Hexyon a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Hexyon ir kam jis vartojamas?
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Hexyon
Lithuanian: Kita informacija apie Hexyon
Slovak: Čo sa týka bezpečnosti výbor CHMP usúdil, že bezpečnostný profil očkovacej látky Hexyon je podobný ako u iných očkovacích látok, aj keď pri očkovaní očkovacou látkou Hexyon je vyššia pravdepodobnosť, že vyvolá reakcie (najmä na mieste vpichu).
Lithuanian: Dėl vakcinos saugumo CHMP laikėsi nuomonės, kad apskritai Hexyon saugumo charakteristikos panašios į kitų vakcinų, nors yra didesnė tikimybė, kad Hexyon sukels reakcijas (daugiausia injekcijos vietoje), palyginti su panašiomis vakcinomis.
Slovak: Očkovacia látka Hexyon sa nesmie používať u detí, ktoré mali alergickú reakciu na očkovaciu látku Hexyon alebo očkovaciu látku obsahujúcu rovnaké zložky vrátane látok používaných počas výroby očkovacej látky a môžu sa v nej nachádzať v extrémne nízkych hladinách (ako napr. antibiotiká neomycín alebo streptomycín).
Lithuanian: Hexyon negalima skiepyti vaikų, kuriems kada nors pasireiškė alerginė reakcija į Hexyon arba į vakciną, kurios sudėtyje yra tų pačių sudedamųjų dalių, įskaitant medžiagas, kurios naudojamos gaminant vakciną ir kurių gali būti vakcinoje itin mažais kiekiais (pvz.
Slovak: • invazívne choroby (napríklad meningitída) spôsobené baktériou H. influenzae typu b (Hib).
Lithuanian: • invazinių ligų (kaip antai meningito), kurias sukelia b tipo H.
Slovak: Účinky sa porovnávali s kombináciou samostatných očkovacích látok určených na ochranu pred chorobami, ktoré obsahuje očkovacia látka Hexyon.
Lithuanian: Hexyon poveikis buvo lyginamas su pavienių vakcinų, skirtų apsisaugoti nuo ligų, nuo kurių saugo Hexyon, derinio poveikiu.
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Hexyon povolená?
Lithuanian: Kodėl Hexyon buvo patvirtintas?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Hexyon boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Hexyon nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Hexyon?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Hexyon vartojimu?
Slovak: V ďalšej štúdii sa u 1 336 dojčiat vyhodnocovala odpoveď na rôzne šarže vakcíny a skúmalo sa, čo sa stane, keď sa podá spolu s očkovacími látkami proti infekciám spôsobeným baktériou Streptococcus pneumoniae (Prevenar) a rotavírusom (Rotarix).
Lithuanian: iki 3 metų nuo palaikomosios Hexyon dozės sušvirkštimo, o kitame tyrime su 1 336 kūdikiais vertintas atsakas į skirtingų serijų Hexyon vakciną ir kas nutiko, ją sušvirkštus kartu su vakcinomis nuo infekcijų, kurias sukelia bakterijos Streptococcus pneumoniae (Prevenar) ir rotavirusas (Rotarix).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Hexyon, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Hexyon rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila očkovaciu látku s cieľom odporučiť jej povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jej používania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Hexyon Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovak: V týchto štúdiách sa preukázalo, že v priebehu času očkovacia látka Hexyon vytvára podobné profily protilátok ako porovnateľné očkovacie látky a že ju možno podať v rovnakom čase ako očkovacie látky Prevenar a Rotarix.
Lithuanian: Šie tyrimai parodė, kad vartojant Hexyon, laikui bėgant organizme pasigaminančių antikūnų charakteristikos yra panašios į pasigaminančių vartojant panašias vakcinas, ir kad Hexyon galima vartoti tuo pačiu metu kaip Prevenar ar Rotarix.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní očkovacej látky Hexyon, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Hexyon vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovak: Hexyon očkovacia látka proti záškrtu, tetanu, čiernemu kašľu (acelulárna zložka), hepatitíde B (rDNA), detskej obrne (inaktivovaná) a Haemophilus influenzae typu b konjugovaná (adsorbovaná)
Lithuanian: Konjuguota vakcina nuo difterijos, stabligės, kokliušo (neląstelinė, komponentinė), hepatito B (rDNR), poliomielito (inaktyvinta) ir b tipo Haemophilus influenzae sukeliamų ligų (adsorbuota)
Slovak: Nesmie sa používať u detí, ktoré mali v minulosti encefalopatiu (ochorenie mozgu) z neznámej príčiny do siedmich dní od podania očkovacej látky, ktorá obsahovala zložky baktérie spôsobujúcej čierny kašeľ.
Lithuanian: Hexyon negalima skiepyti vaikų, kuriems kažkada praeityje, praėjus ne daugiau kaip septynioms dienoms nuo vakcinos, kurioje buvo kokliušo bakterijų dalelių, sušvirkštimo buvo diagnozuota nežinomos priežasties sukelta encefalopatija (galvos smegenų liga).
Slovak: V týchto štúdiách sa preukázalo, že ochranná úroveň protilátok proti rôznym chorobám sa vytvorila u 90 až 100 % detí po prvých troch dávkach očkovacej látky Hexyon, pričom po preočkovaní sa ochrana zachovala alebo zlepšila.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad po pirmų trijų Hexyon dozių nuo įvairių ligų apsaugantis antikūnų kiekis susidarė 90-100 proc.
Slovak: Očkovacia látka Hexyon obsahuje malé množstvá látok odvodených z baktérií a vírusov, proti ktorým je určená.
Lithuanian: Hexyon sudėtyje yra nedideli iš virusų ir bakterijų, nuo kurių ši vakcina apsaugo, gautų medžiagų kiekiai.
Slovak: Hexyon je očkovacia látka obsahujúca účinné látky odvodené od baktérií záškrtu, tetanu, čierneho kašľa a Haemophilus influenzae typu b, od vírusu hepatitídy
Lithuanian: Hexyon - tai vakcina, kurios sudėtyje yra veikliųjų medžiagų, gautų iš difterijos, stabligės, kokliušo ir b tipo Haemophilus influenzae bakterijų, hepatito B viruso ir inaktyvintų poliovirusų.
Slovak: Odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať na bezpečné a účinné používanie očkovacej látky Hexyon, sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, siekdami užtikrinti saugų ir veiksmingą Hexyon vartojimą.
Slovak: Očkovacia látka Hexyon je dostupná vo forme injekčnej suspenzie v liekovkách a naplnených injekčných striekačkách.
Lithuanian: Hexyon tiekiamas injekcinės suspensijos forma flakonuose ir užpildytuose švirkštuose. Jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Hexyon sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Hexyon, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: V tejto štúdii u detí, ktoré dostali očkovaciu látku Hexyon podľa očkovacieho kalendára s dvomi dávkami a preočkovaním po šiestich mesiacoch došlo k podobnej odpovedi protilátok ako u tých, ktoré dostali porovnávaciu očkovaciu látku (Infanrix hexa).
Lithuanian: Tyrime vaikų, kuriems buvo sušvirkšta Hexyon, organizme susidarė panašus antikūnų kiekis kaip ir vaikų, kuriems sušvirkšta palyginamosios vakcinos (Infanrix hexa), organizme, jiems skiriant dvi vakcinos dozes, o po šešių mėnesių sušvirkščiant palaikomąją dozę.
Slovak: Výbor CHMP konštatoval, že sa preukázalo, že očkovacia látka Hexyon vytvára ochranné hladiny protilátok proti diftérii, tetanu, čiernemu kašľu, hepatitíde B, poliomyelitíde a infekciám spôsobených baktériou H. influenzae typu b u detí vo veku od 6 týždňov do dvoch rokov bez ohľadu na etnickú príslušnosť.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, jog įrodyta, kad, nepriklausomai nuo pacientų etninės kilmės, Hexyon paskiepytų vaikų nuo šešių iki dvejų metų amžiaus organizmuose susidaro nuo difterijos, stabligės, kokliušo, hepatito B, poliomielito ir b tipo H.
Slovak: V nasledujúcej štúdii zahŕňajúcej 455 detí sa skúmalo dlhodobé zachovanie ochranných protilátok do 3 rokov po preočkovaní očkovacou látkou Hexyon.
Lithuanian: Atliekant tolesnį tyrimą, kuriame dalyvavo 455 vaikai, analizuotas apsauginis antikūnų lygis praėjus ilgesniam laikui, t. y.
Slovak: Očkovanie očkovacou látkou Hexyon sa má odložiť, ak má dieťa stredne závažnú až závažnú horúčku.
Lithuanian: Jeigu vaikui prasidėjęs vidutinio stiprumo ar stiprus karščiavimas, vakcinaciją Hexyon reikia atidėti vėlesniam laikui.
Slovak: Ako sa očkovacia látka Hexyon používa?
Lithuanian: Kaip vartoti Hexyon?
Slovak: V ďalšej hlavnej štúdii, do ktorej bolo zapojených 544 detí, sa skúmal očkovací kalendár s dvomi dávkami.
Lithuanian: Dviejų dozių vakcinacijos poveikis buvo tiriamas papildomame pagrindiniame tyrime su 554 vaikais.
Slovak: PŽivý vírus BoHV-1 (boviný herpesvírus typ 1) s dvoma odstránenými génmi gEP-P tkP-P, kmeň CEDDEL: 10P6.3P - 10P7.3P CCIDR50 R(2ml)
Lithuanian: --P1 Pgyvo gEP-P tkP- PCEDDEL padermės 1 tipo galvijų herpes viruso (GHV-1) su dviguba genų delecija: 10P6,3P-10P7,3P CCIDR50
Slovak: (gEP-P: deletovaný glycoprotein E; tkP-P: deletovaný thymidine kinasa; CCID: infekčná dávka pre bunkové kultúry)
Lithuanian: (gEP-P: be glikoproteino E; tkP-P: be tiamido kinazės; CCID - ląstelių kultūros infekcinė doze)
Slovak: 1 fľaša rozpúšťadlo: 1 fľaša
Lithuanian: Skiediklis: 1 buteliukas
Slovak: Ochranná lehota fľaša (skla, typ I); Rozpúšťadlo: fľaša (skla, typ I
Lithuanian: Liofilizatas: I tipo stiklo buteliukas, Skiediklis: I tipo stiklo buteliukas arba PET buteliukas
Slovak: --P1
Lithuanian: (2 ml)
Slovak: V takých prípadoch treba podať vhodnú symptomatickú liečbu.
Lithuanian: Tokiais atvejais reikia skirti atitinkamą simptominį gydymą.
Slovak: Odporúčaný vakcinačný program:
Lithuanian: Rekomenduojama vakcinacijos programa
Slovak: Často možno pozorovať zvýšenie rektálnej teploty až o 1,63 ºC u dospelého hovädzieho dobytka a až o 2,18 ºC u teliat.
Lithuanian: Dažnai galima pastebėti rektinės temperatūros pakilimą iki 1,63 ºC suaugusioms karvėms ir iki 2,18 ºC veršeliams.
Slovak: Mierny opuch vo väčšine prípadov pretrváva menej než 24 hodín.
Lithuanian: Daugeliu atvejų šis lengvas patinimas trunka mažiau kaip 24 valandas.
Slovak: Toto prechodné zvýšenie teploty spontánne vymizne v priebehu 48 hodín bez liečby a nemá charakter horúčky.
Lithuanian: Šis laikinas temperatūros pakilimas per 48 valandas praeina savaime, negydant ir jis nėra susijęs su karščiavimu.
Slovak: Hovädzí dobytok (teľatá a dospelý hovädzí dobytok).
Lithuanian: Galvijai (veršeliai ir suaugusios karvės).
Slovak: Zviera treba znova revakcinovať o 3 týždne neskôr rovnakou dávkou.
Lithuanian: Po 3 savaičių gyvulį reikia pakartotinai vakcinuoti, naudojant tokią pačią dozę.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 06/11/2015
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 06/11/2015
Slovak: Hovädzí dobytok: od 3. mesiaca života.
Lithuanian: Galvijai: nuo 3 mėnesių amžiaus.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, išvardytos VVA 6.1.
Slovak: Výroba, dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE môžu byť zakázané v členskom štáte na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
Lithuanian: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE gamyba, importas, laikymas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas gali būti draudžiami valstybėje narėje, visoje ar dalyje jos teritorijos, atsižvelgus į nacionalinius teisės aktus.
Slovak: ) č 470/2009 a sú použité v tomto produkte.
Lithuanian: 470/2009 taikymo sritį, kai naudojamos kaip šiame veterinariniame vaiste.
Slovak: Vakcinácia môže vo veľmi zriedkavých prípadoch vyvolať hypersenzitívne reakcie.
Lithuanian: Labai retai vakcinacija gali sukelti padidėjusio jautrumo reakcijas.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 1 injekcia - 2 ml rozpustenej vakcíny na zviera.
Lithuanian: Rekomenduojama pirminė dozė yra viena 2 ml atskiestos vakcinos injekcija vienam gyvuliui.
Slovak: Po rekonštitúcii použiť do 6 hodín.
Lithuanian: Atskiedus sunaudoti per 6 valandas.
Slovak: V priebehu 4 dní po vakcinácii sa často vyskytuje mierne zvýšenie telesnej teploty až o 1°C.
Lithuanian: Nežymus, iki 1 °C, kūno temperatūros pakilimas yra dažnas 4 dienas po vakcinacijos.
Slovak: Fľaše uchovávať vo vonkajšom obale, aby boli chránené pred svetlom.
Lithuanian: Buteliukus laikyti dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Slovak: Potom treba každých šesť mesiacov podať udržiavaciu dávku o objeme 2 ml.
Lithuanian: Po to kas šešis mėnesius reikia skirti vieną palaikomąją 2 ml dozę.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Lithuanian: Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, prašome susisiekti su rinkodaros teisės turėtojo vietiniu atstovu.
Slovak: Odstránenie génu tk je spojené so znížením neutropizmu vírusu a kratšou latenciou.
Lithuanian: Tk delecija susijusi su sumažėjusiu virusiniu neurotropizmu ir sumažėjusia latencija.
Slovak: Pennyfoot Street
Lithuanian: BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu: 6 hodín.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus, - 6 valandos.
Slovak: Na tento účel by mali byť vhodné diagnostické nástroje určené na detekciu protilátok gE.
Lithuanian: Diagnostinės priemonės, naudojamos gE antikūnams aptikti, turi būti tinkamos šiam tikslui.
Slovak: Meno a adresa výrobcu(-ov) biologickej účinnej látky (látok)
Lithuanian: Biologiškai veiklios (-ių) medžiagos (-ų) gamintojo (-ų) pavadinimas ir adresas
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti zo súbežného použitia tejto vakcíny s inými veterinárnymi liekmi.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu.
Slovak: Na vakcináciu používať len sterilné ihly a sterilné injekčné striekačky.
Lithuanian: Vaistui sušvirkšti naudoti tik sterilias adatas ir švirkštus.
Slovak: Innovation Center BioCity
Lithuanian: Innovation Center
Slovak: Pred rozpustením lyofilizátu treba rozpúšťadlo nechať zohriať na teplotu 15 ºC až 20 ºC.
Lithuanian: Prieš atskiedžiant liofilizatą, reikia palaukti, kol skiediklis sušils iki 15-20 ºC temperatūros.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na papierovej škatuli a na štítku.
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui („Tinka iki" arba „EXP"), nurodytam ant dėžutės ir etiketės.
Slovak: Suspenzia po rekonštitúcii: priehľadná ružovkastá tekutina.
Lithuanian: Suspensija po atskiedimo: skaidrus rausvas skystis.
Slovak: Rozhodnutie, či použiť túto vakcínu pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto zvážené prípad od prípadu.
Lithuanian: Todėl sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Slovak: Nástup imunity: 21 dní po skončení základnej vakcinačnej schémy.
Lithuanian: Imunitetas susidaro praėjus 21 dienai po pagrindinės vakcinacijos programos užbaigimo.
Slovak: 72 hodín po vakcinácii sa u hovädzieho dobytka vyskytuje často prechodný zápal v mieste aplikácie.
Lithuanian: Trumpalaikis uždegimas švirkštimo vietoje yra dažnas galvijams 72 valandas po vakcinacijos.
Slovak: HIPRA FRANCE 7 rue Roland Garros, Batiment H
Lithuanian: HIPRA FRANCE 7 rue Roland Garros, Batiment H 44700 - Orvault
Slovak: Trvanie imunity: 6 mesiacov po skončení základnej vakcinačnej schémy. 4.3 Kontraindikácie
Lithuanian: Imunitetas išlieka 6 mėnesius po pagrindinės vakcinacijos programos užbaigimo. 4.3.
Slovak: Účinná látka je biologického pôvodu, ktorá vyvoláva aktívnu imunitu, nie je v pôsobnosti nariadenia (EC) 470/2009.
Lithuanian: Veikliajai medžiagai, kuri yra biologinės kilmės sudedamoji dalis, skirta aktyviam imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas (EB) Nr.
Slovak: Počas rozpúšťania a používania dbať na to, aby nedošlo k jej kontaminácii.
Lithuanian: Skiedimo ir naudojimo metu būtina vengti užteršimo.
Slovak: Veľmi zriedkavé nežiaduce účinky:
Lithuanian: Labai retos nepalankios reakcijos
Slovak: FĽAŠA PRE LYOFILIZÁT NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Lithuanian: LIOFILIZATO BUTELIUKAS VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Slovak: Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom okrem rozpúšťadla dodávaného na použitie s týmto liekom.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus skiediklį, pridėtą naudoti su šiuo veterinariniu vaistu.
Slovak: Živé vírusové vakcíny, vírus bovinnej rinotracheitídy (IBR) kód ATCvet: QI02AD01.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: gyvos virusinės vakcinos, galvijų rinotracheito virusas (IGR) ATCvet kodas: QI02AD01.
Slovak: Absencia génu kódujúceho povrchový proteín gE má za následok, že vakcína nevyvoláva tvorbu protilátok proti glykoproteínu E vírusu BoHV-1 (vakcína s markerom).
Lithuanian: Geno, kuoduojančio paviršiaus baltymo gE, nebuvimas reiškia, kad vakcina nesukelia antikūnų prieš GHV-1 glikoproteiną E susidarymo (žymėtoji vakcina).
Slovak: Trvanie imunity: 6 mesiacov po skončení základnej vakcinácie.
Lithuanian: Imunitetas išlieka 6 mėnesius po pagrindinės vakcinacijos programos užbaigimo.
Slovak: E; tk-: deletovaný thymidine kinasa; CCID: infekčná dávka pre bunkové kultúry
Lithuanian: Santrumpos: gE-: be glikoproteino E; tk-: be tiamido kinazės; CCID - ląstelių kultūros infekcinė dozė.
Slovak: Skratky:
Lithuanian: Skiediklis:
Slovak: Výsledok testu zvierat vakcinovaných s Hiprabovis IBR Marker live bude pozitívny (súčasne s dobytkom infikovaným terénnym vírusom BoHV-1 alebo dobytkom očkovaným klasickými vakcínami proti BoHV-1 bez markera), keď sa vzorky budú analyzovať testami založenými na identifikácii protilátok proti akýmkoľvek iným antigénom BoHV-1.
Lithuanian: Gyvulių, vakcinuotų Hiprabovis IBR Marker Live, tyrimo rezultatas bus teigiamas (taip pat galvijų, užsikrėtusių GHV-1 lauko virusu arba vakcinuotų įprastomis nežymėtosiomis GHV-1 vakcinomis), kai mėginiai analizuojami tyrimuose, paremtuose antikūnų prieš bet kokius kitus GHV-1
Slovak: Pomocné látky uvedené v bode 6.1 SPC sú buď povolené látky pozri tabuľku 1, príloh nariadenia Komisie (EÚ) č 37/2010, kde sa uvádza, že pre tieto látky nie sú požadované MRL alebo nespadajú do pôsobnosti nariadenia (EC
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Slovak: To umožňuje odlíšiť dobytok vakcinovaný touto vakcínou od dobytka infikovaného terénnym vírusom BoHV-1 alebo od dobytka vakcinovaného klasickými vakcínami proti BoHV-1 bez markera.
Lithuanian: Tai leidžia atskirti šia vakcina vakcinuotus galvijus nuo galvijų, užsikrėtusių GHV-1 lauko virusu arba vakcinuotų įprastomis nežymėtosiomis GHV-1 vakcinomis.
Slovak: Časté nežiaduce účinky:
Lithuanian: Dažnos nepalankios reakcijos
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, vydávať a/alebo používať HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE, sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch ešte pred výrobou, dovozom, držbou, predajom, výdajom a/alebo použitím.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE, turi sužinoti atitinkamos ES šalies kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją.
Slovak: BALENIA 30 dávok
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 30 dozių
Slovak: PAPIEROVÁ ŠKATUĽA: 5 a 25 DÁVOK
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ: 5 IR 25 DOZĖS
Slovak: Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Lithuanian: Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661
Slovak: Rozpúšťadlo: sklená fľaša z bezfarebného skla, typ I (10 ml) alebo typ II (50 ml alebo 100 ml s obsahom 60 ml rozpúšťadla) alebo PET fľaše (10, 50 alebo 100 ml s obsahom 60 ml rozpúšťadla), uzavretá bromobutylovou gumenou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Lithuanian: kuriame yra 60 ml skiediklio), arba PET buteliukas (10, 50 arba 100 ml, kuriame yra 60 ml skiediklio), užkimštas brombutilo gumos kamšteliu ir apgaubtas aliuminio gaubteliu.
Slovak: Jedna 2-ml dávka obsahuje:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje 2 ml dozėje yra:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Lithuanian: Vakcinuoti tik sveikus gyvulius.
Slovak: Uchovávať a prepravovať pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Lithuanian: Skiediklis (30 dozių): negalima laikyti ir gabenti aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Slovak: Lyofilizát: sklená fľaša z bezfarebného skla, typ I, uzavretá bromobutylovou gumenou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Liofilizatas: bespalvis I tipo stiklo buteliukas, užkimštas brombutilo gumos kamšteliu ir apgaubtas aliuminio gaubteliu.
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity proti BoHV-1 (boviný herpesvírus typ 1) u hovädzieho dobytka.
Lithuanian: Galvijų aktyviam imunitetui nuo 1 tipo galvijų herpes viruso (GHV-1) skatinti.
Slovak: Lyofilizát:
Lithuanian: Liofilizatas
Slovak: Rozpúšťadlo 5 a 25 dávok: Uchovávať a prepravovať v chlade (2°C - 8° C).
Lithuanian: Skiediklis (5 ir 25 dozių): laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C).
Slovak: Rozpúšťadlo pre HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Slovak: Na aktívnu imunizáciu hovädzieho dobytka vo veku od 3 mesiacov proti bovinému herpesvírusu typ 1 (BoHV-1) na zníženie klinických príznakov Infekčnej bovinnej rinotracheitíty (IBR) a vylučovania terénneho vírusu
Lithuanian: Galvijams nuo 3 mėnesių amžiaus aktyviai imunizuoti nuo 1 tipo galvijų herpes viruso (GHV-1), siekiant sumažinti Infekcinio galvijų rinotracheito (IGR) klinikinius požymius ir lauko viruso išskyrimą į aplinką
Slovak: HIPRABOVIS IBR MARKER
Lithuanian: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE skiediklis
Slovak: Papierová škatuľa obsahujúca 1 fľašu s 25 dávkami vo forme lyofilizátu a 1 fľaška s 50 ml rozpúšťadla.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 buteliukas su 25 liofilizato dozėmis ir 1 buteliukas su 50 ml skiediklio.
Slovak: Fosforečnanový tlmivý roztok.
Lithuanian: Fosfato buferinis tirpalas.
Slovak: Výsledok testu zvierat vystavených účinkom povrchového proteínu gE bude pozitívny (t.j. dobytok infikovaný terénnym vírusom BoHV-1 alebo vakcinovaných klasickými vakcínami proti BoHV-1 bez markera), ale výsledok testu zvierat nevystavených účinkom gE bude negatívny (t.j. neinfikované zvieratá vrátane zvierat vakcinovaných s Hiprabovis IBR Marker Live).
Lithuanian: galvijų, užsikrėtusių GHV-1 lauko virusu arba vakcinuotų įprastomis nežymėtosiomis GHV-1 vakcinomis), o gyvulių, kuriems paviršiaus baltymas gE nebuvo naudotas, tyrimo rezultatas bus neigiamas (pvz., neužsikrėtusių galvijų, įskaitant vakcinuotus Hiprabovis IBR Marker Live).
Slovak: Dodekahydrát hydrogénfosforečnanu sodného Dihydrogénfosforečnan draselný Želatína
Lithuanian: dinatrio fosfato dodekahidratas, kalio-divandenilio fosfatas,
Slovak: PAPIEROVÁ ŠKATUĽA: 30 DÁVOK V LYOFILIZÁTE
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ: 30 DOZIŲ LIOFILIZATO
Slovak: Lyofilizát: Uchovávať a prepravovať v chlade (2°C - 8° C).
Lithuanian: Specialieji laikymo nurodymai Liofilizatas: laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C).
Slovak: Papierová škatuľa obsahujúca 1 fľašu s 5 dávkami vo forme lyofilizátu a 1 fľašku s10 ml rozpúšťadla.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 buteliukas su 5 liofilizato dozėmis ir 1 buteliukas su 10 ml skiediklio.