FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Elektrolytforstyrrelser skal korrigeres inden administration af mexiletin og skal monitoreres under behandling (med en hyppighed tilpasset den enkelte patient).
Norwegian Bokmål: Elektrolyttubalanse skal korrigeres før administrering av meksiletin og overvåkes gjennom hele behandlingen (med periodisk tilpasning til den enkelte pasient).
Danish: Vedligeholdelsesdosen er 1 til 3 kapsler dagligt taget med regelmæssige mellemrum hele dagen.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdosen er 1 til 3 kapsler daglig, tatt med regelmessige mellomrom i løpet av dagen.
Danish: Dosen af mexiletin skal muligvis øges, hvis en patient begynder at ryge under behandling med mexiletin, og reduceres, hvis en patient holder op med at ryge.
Norwegian Bokmål: Meksiletin-dosen må kanskje økes dersom en pasient begynner å røyke under meksiletin-behandlingen og reduseres dersom en pasient slutter å røyke.
Danish: Vægt I populationsfarmakokinetiske analyser blev vægt fundet at påvirke farmakokinetikken af mexiletin.
Norwegian Bokmål: Vekt I populasjonsfarmakokinetiske analyser ble det funnet at vekt påvirker farmakokinetikken.
Danish: • Hos patienter uden abnormiteter i hjertet anbefales regelmæssig ekg-monitorering (hver 2. år eller hyppigere, hvis det skønnes nødvendigt).
Norwegian Bokmål: • Hos pasienter uten kardiale avvik anbefales periodisk EKG-overvåking (hvert 2. år eller oftere dersom det anses nødvendig).
Danish: - Hjerterytmeforstyrrelser - Kollaps - Hedeture - Lungefibrose (lungesygdom) - Diarré - Opkastning - Skade i øsofagus (spiserøret)
Norwegian Bokmål: - Forstyrrelse i hjerterytmen - Kollaps - Hetetokter - Lungefibrose (sykdom i lungene) - Diaré - Oppkast - Skader i øsofagus (spiserøret)
Danish: Almindelig: blussen, hypotension
Norwegian Bokmål: Vanlige: rødme, hypotensjon
Danish: Inden start af behandling med mexiletin skal der foretages en omhyggelig og nøje evaluering af hjertet (ekg, 24-48-timers Holter-monitorering og ekkokardiografi) hos alle patienter for at fastslå hjertets tolerabilitet af mexiletin.
Norwegian Bokmål: Før man starter behandling med meksiletin, bør det gjennomføres detaljert og omhyggelig hjerteevaluering (EKG, 24-48 timers EKG (Holter-monitorering) og ekkokardiografi) hos alle pasienter for å bestemme hjertetolerabiliteten for meksiletin.
Danish: Caffein
Norwegian Bokmål: Koffein
Danish: Namuscla bruges til at behandle symptomer på myotoni (når musklerne er lang tid om og har svært ved at slappe af efter brug) hos voksne med ikke-dystrofiske myotone muskelsygdomme, som er forårsaget af genetiske defekter, der påvirker muskelfunktion.
Norwegian Bokmål: Namuscla brukes til å behandle symptomene på myotoni (når muskler slapper av for sakte og med vanskeligheter etter at de blir brukt) hos voksne med non-dystrofiske myotone lidelser, som skyldes genetiske defekter som påvirker muskelfunksjonen.
Danish: Almindelig: kvalme
Norwegian Bokmål: Vanlige: kvalme
Danish: Den metaboliske nedbrydning fortsætter gennem flere forskellige metaboliseringsveje, inklusive aromatisk og alifatisk hydroxylering, dealkylering, deaminering og N-oxidering.
Norwegian Bokmål: Den metabolske nedbrytningen fortsetter via ulike baner, inkludert aromatisk og alifatisk hydroksylering, dealkylering, deaminering og Noksidasjon.
Danish: Niveauerne af CYP1A2-substrat i blodet skal monitoreres, særligt ved ændring af dosen af mexiletin.
Norwegian Bokmål: Nivået av CYP1A2-substratet i blod bør overvåkes, spesielt når dosen av meksiletin endres.
Danish: Namuscla er indiceret til symptomatisk behandling af myotoni hos voksne patienter med ikkedystrofiske myotone sygdomme.
Norwegian Bokmål: Namuscla er indisert for symptomatisk behandling av myotoni hos voksne pasienter med nondystrofiske myotone forstyrrelser.
Danish: • Gøre opmærksom på risikoen for nedsat clearance af Namuscla hos patienter med nedsat leverfunktion og vejlede om behandlingen af disse patienter for at forhindre dette ved at sikre, at Namuscla titreres forsigtigt hos patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion (søgning af dosen efter mindst 2 ugers behandling).
Norwegian Bokmål: • Fremhev risikoen for nedsatt Namuscla-clearance hos pasienter med nedsatt leverfunksjon og veiledning om hvordan man skal behandle disse pasientene for å hindre det, slik at Namuscla forsiktig titreres hos pasienter med mild eller moderat nedsatt leverfunksjon (øker dosen etter minst 2 uker med behandling).
Danish: Det anbefales derfor at halvere indtag af caffein under behandling med mexiletin.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å redusere koffeininntaket under behandling med meksiletin.
Danish: For en sikkerheds skyld bør mexiletin undgås under graviditeten.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av meksiletin under graviditet.
Danish: Klinisk og ekg-monitorering såvel som tilpasning af dosen af mexiletin kan derfor være indiceret under og efter behandling med en CYP1A2- eller CYP2D6-hæmmer.
Norwegian Bokmål: Derfor kan klinisk- og EKG-overvåkning, samt tilpasning av dosen av meksiletin, være indisert under og etter behandling med en CYP1A2- eller CYP2D6-hemmer.
Danish: Namuscla er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof mexiletin.
Norwegian Bokmål: Namuscla er en medisin som inneholder virkestoffet meksiletin.
Danish: Samtidig anvendelse af mexiletin og antiarytmika, der fremkalder torsade de pointes, er kontraindiceret (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av meksiletin og antiarytmiske legemidler som induserer torsades de pointes er kontraindisert (se pkt.
Danish: Lupin Healthcare (UK) Ltd The Urban Building, second floor, 3-9 Albert Street SL1 2BE Slough, Berkshire, Storbritannien
Norwegian Bokmål: Lupin Healthcare (UK) Ltd The Urban Building, second floor, 3-9 Albert Street SL1 2BE Slough, Berkshire, STORBRITANNIA
Danish: • Sundhedsfagligt personale skal vejlede patienter om: o risikoen for hjertearytmi (informere om symptomer på arytmi, råde patienter til at kontakte det sundhedsfaglige personale eller skadestue straks, hvis de oplever nogen af disse symptomer); o risikoen for nedsat clearance af Namuscla hos patienter med nedsat leverfunktion (råde patienter til at informere det sundhedsfaglige personale, hvis de har nogen leversygdomme);
Norwegian Bokmål: • Helsepersonell bør veilede pasienter om: o risikoen for hjertearytmier (informere om symptomer på arytmier, gi pasientene beskjed om å kontakte helsepersonell eller akuttmottak umiddelbart, hvis de opplever noen av disse symptomene); o risikoen for nedsatt Namuscla-clearance hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (gi pasientene beskjed om å informere helsepersonell hvis de har noen underliggende leversykdom);
Danish: En vurdering af hjertet anbefales også umiddelbart efter opstarten af behandlingen med Namuscla (fx inden for 48 timer).
Norwegian Bokmål: En hjerteevaluering anbefales også kort tid etter start av Namuscla (for eksempel innen 48 timer).
Danish: Virkning af andre lægemidler på mexiletin
Norwegian Bokmål: Effekt av andre legemidler på meksiletin
Danish: • patienten skal bære kortet på sig hele tiden og vise det ved ethvert besøg hos sundhedsfagligt personale ud over den ordinerende læge (fx til sundhedsfagligt personale på skadestuen);
Norwegian Bokmål: • Pasienter bør bære kortet på seg til enhver tid, og vise det ved alle medisinske besøk til annet helsepersonell enn forskriveren (for eksempel akutt helsepersonell);
Danish: Fortæl lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager en eller flere af følgende, eftersom disse lægemidler kan påvirke eller blive påvirket af Namuscla:
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din eller apoteket dersom du tar noen av følgende, siden disse legemidlene kan påvirke, eller bli påvirket av, Namuscla:
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Namuscla
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Namuscla
Danish: • Overfølsomhed over for ethvert lokalt bedøvelsesmiddel
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor lokalanestetika
Danish: • information om symptomer på hjertearytmi, som kan være livstruende, og information om hvornår patienter skal opsøge sundhedsfagligt personale;
Norwegian Bokmål: • Informasjon om symptomer på hjertearytmier, som kan være livstruende, og når pasienter skal kontakte helsepersonell;
Danish: Almindelig: somnolens
Norwegian Bokmål: Vanlige: somnolens
Danish: En passende justering af dosen af CYP1A2-substrat bør overvejes.
Norwegian Bokmål: En hensiktsmessig justering i dosen av CYP1A2-substratet bør vurderes.
Danish: En periode på mindst 7 dage inden øgning af dosen skal respekteres for at sørge for, at steady-state niveauer nås, og at mexiletin er veltolereret hos alle patienter uden hensyntagen til patientens CYP450-polymorfisme.
Norwegian Bokmål: En periode på minst 7 dager før doseøkning må respekteres for å sikre at steady state-nivåer oppnås og at meksiletin tolereres godt av alle pasienter, uavhengig av CYP450-polymorfisme.
Danish: Meget sjælden: lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer Ikke kendt: lupuslignende syndrom, eksfoliativ dermatitis, Stevens-Johnsons syndrom Psykiske forstyrrelser
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer Ikke kjent: lupus-lignende syndrom, eksfoliativ dermatitt, Stevens-Johnson syndrom Psykiatriske lidelser
Danish: Patienter skal informeres om de umiddelbare symptomer på arytmi (besvimelse, hjertebanken, brystsmerter, åndenød, svimmelhed, lipothymi og synkope) og tilrådes straks at kontakte en akutklinik, hvis de har nogen symptomer på arytmi.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om symptomene på arytmier (besvimelse, hjertebank, brystsmerter, kortpustethet, ørhet, lipotymi og synkope) og bør rådes til å straks kontakte legevakt dersom man har symptomer på arytmier.
Danish: Indflydelsen af CYP2D6-fænotype på metabolismen af mexiletin er blevet nøje undersøgt.
Norwegian Bokmål: Påvirkningen av CYP2D6-fenotype på metabolismen av meksiletin er grundig undersøkt.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Almindelig: smerter i ekstremiteter Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig: træthed, asteni, ubehag i brystet, utilpashed
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Vanlige: smerte i ekstremiteter Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Vanlige: trøtthet, asteni, ubehag i brystet, utilpasshet
Danish: Efter mindst 1 uges yderligere behandling og baseret på klinisk respons kan dosen øges yderligere til 500 mg dagligt (3 kapsler per dag).
Norwegian Bokmål: Etter minst ytterligere 1 ukes behandling og basert på klinisk respons, kan den daglige dosen økes til 500 mg daglig (3 kapsler per dag).
Danish: • information om risikoen for hjertearytmi hos patienter, der bruger Namuscla;
Norwegian Bokmål: • Informasjon om risikoen for hjertearytmier hos pasienter som bruker Namuscla;
Danish: Se afsnittet "Advarsler og forsigtighedsregler" for symptomer og mere information.
Norwegian Bokmål: - forstyrrelser i hjerterytmen, se avsnittet «Advarsler og forsiktighetsregler» for symptomer og mer informasjon.
Danish: Meget sjælden: lægemiddelforårsaget leverskade, leversygdom, hepatitis Hud og subkutane væv
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: legemiddelindusert leverskade, leversykdom, hepatitt Hud- og underhudssykdommer
Danish: Inden opstart af behandling med Namuscla og løbende under behandlingen, skal du undersøges for at se, hvor godt dit hjerte fungerer.
Norwegian Bokmål: Før du begynner behandlingen med Namuscla, og regelmessig under behandlingen, vil legen ta tester for å kontrollere hvor godt hjertet ditt virker.
Danish: Score for stivhed (VAS) (mm) Antal forsøgspersoner
Norwegian Bokmål: Stivhetsskåre (VAS) (mm) Antall deltakere
Danish: Hvis du bemærker, at din hjerterytme ændrer sig (hjertet slår hurtigere eller langsommere), fornemmer hjertebanken eller smerter i brystet, har vejrtrækningsbesvær, føler dig svimmel, sveder eller besvimer, skal du straks kontakte en akutklinik
Norwegian Bokmål: Dersom du oppdager at hjerterytmen din endres (hjertet slår raskere eller langsommere), dersom du føler flimmer eller smerte i brystet, dersom du har problemer med å puste, dersom du føler deg svimmel, dersom du svetter eller dersom du besvimer, må du kontakte legevakt umiddelbart.
Danish: Mexiletin udskilles i human mælk.
Norwegian Bokmål: Meksiletin skilles ut i morsmelk hos mennesker.
Danish: I et klinisk studie resulterede samtidig administration af mexiletin med phenytoin i en signifikant reduktion i eksponering for mexiletin (p < 0,003) på grund af øget clearance som set ved en signifikant reduceret halveringstid (17,2 til 8,4 timer, p < 0,02).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av meksiletin med fenytoin resulterte i en signifikant reduksjon i eksponeringen for meksiletin (p < 0,003) på grunn av økt clearance som og dermed betydelig redusert eliminasjonshalveringstid (17,2 til 8,4 timer, p < 0,02).
Danish: Eksempler på sådanne lægemidler er digoxin (mod hjerteproblemer), lithium (humørstabilisator), phenytoin (mod epilepsi), theophyllin (mod astma) og wafarin (mod blodpropper).
Norwegian Bokmål: Eksempler på slike medisiner er digoksin (for hjerteproblemer), litium (sinnsstemningsstabilisator), fenytoin (for behandling av epilepsi), teofyllin (mot astma) og warfarin (mot blodpropp).
Danish: Mexiletin må ikke anvendes til patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: Meksiletin skal ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved brug af mexiletin hos patienter med mild eller moderat nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Meksiletin skal brukes med forsiktighet hos pasienter med mild eller moderat nedsatt leverfunksjon.
Danish: Meget sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 personer): - Leverskade inklusive betændelse (hepatitis) - Alvorlig reaktion på lægemidlet (med udslæt og feber)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan ramme opp til 1 av 10 000 personer): - Leverskade, inkludert betennelse (hepatitt) - Alvorlig reaksjon på legemidlet (med utslett og feber)
Danish: Under behandling med mexiletin og i forbindelse med dosisændringer skal hjertemonitorering af patienter tilpasses patientens hjertefunktion:
Norwegian Bokmål: Under behandling med meksiletin, og ved doseendringer, skal hjerteovervåkning utføres tilpasset til pasientens hjertesykdom:
Danish: Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer): - Unormal leverfunktion (set efter analyse af blodet)
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan ramme opp til 1 av 1000 personer): - Unormal leverfunksjon (observert etter blodanalyse).
Danish: Der er begrænset erfaring med mexiletin hos patienter med myotone sygdomme på > 65 år.
Norwegian Bokmål: Erfaring med meksiletin hos pasienter med myotone lidelser i alder > 65 år er begrenset.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer): - Somnolens (søvnighed) - Hovedpine - Prikken i arme og ben - Sløret syn - Svimmelhed - Hurtig hjertefrekvens - Blussen - Lavt blodtryk (som kan forårsage svimmelhed og svaghed) - Kvalme - Akne - Smerter i arme eller ben - Træthed - Svaghed - Ubehag i brystet - Utilpashed (en almen følelse af ubehag og sygdom)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer): - Somnolens (søvnighet) - Hodepine - Prikking i armer og ben - Tåkesyn - Vertigo (følelse av å være i ubalanse) - Rask hjerterytme - Rødming - Lavt blodtrykk (som kan medføre svimmelhet og svakhet) - Kvalme (føle seg uvel) - Akne - Smerter i armer eller bein - Trøtthet - Svakhet - Brystsmerter - Utilpasshet (en følelse av generelt ubehag og sykdom)
Danish: Intermediære metabolisatorer (IM)
Norwegian Bokmål: Intermediære omsettere (IM)
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra de tilgængelige data) - Reduceret antal hvide blodlegemer eller blodplader - Lupussyndrom (sygdom i immunsystemet) - Rødme og afskalning af huden - Stevens-Johnsons syndrom: en alvorlig allergisk reaktion med hududslæt, ofte i form af blærer og sår i mund, øjne og andre slimhinder - Blærer på huden, utilpashed og feber i forbindelse med en tilstand kaldet DRESS.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) - Redusert antall hvite blodceller eller blodplater - Lupussyndrom (sykdom i immunsystemet) - Rødhet og flassing i huden - Stevens-Johnson-syndrom: en alvorlig allergisk reaksjon med hudutslett, ofte i form av blemmer og sår i munn og øyne, og andre slimhinner.
Danish: • Hos patienter med abnormiteter i hjertet og hos patienter disponeret for sådanne abnormiteter skal der foretages en detaljeret evaluering af hjertet, inklusive ekg, inden og efter dosen øges.
Norwegian Bokmål: • Hos pasienter med kardiale avvik og hos pasienter som er utsatt for slike avvik bør det utføres en detaljert hjerteevaluering, inkludert EKG, før og etter eventuell doseøkning.
Danish: Det er på nuværende tidspunkt kontraindiceret at bruge mexiletin med noget substrat, der har et snævert terapeutisk vindue, såsom digoxin, lithium, phenytoin, theophyllin eller warfarin.
Norwegian Bokmål: Det er for øyeblikket kontraindisert å bruke meksiletin med et hvilket som helst substrat som har et smalt terapeutisk vindu som digoksin, litium, fenytoin, teofyllin eller warfarin (se pkt.
Danish: - hjerterytmeforstyrrelser; dette er en almindelig bivirkning og kan påvirke op til 1 ud af 10 personer.
Norwegian Bokmål: Dette er en vanlig bivirkning, kan forekomme hos opp til 1 av 10 personer.
Danish: • Atrial takykardi eller hjerteflimmer
Norwegian Bokmål: • Atrial takyarytmi, flimmer eller flutter
Danish: 1 Klinisk studierapport henviser til 200 mg dosis, som er mængden af mexiletinhydrochlorid (svarende til 166,62 mg mexiletin base)
Norwegian Bokmål: 1 Klinisk studierapport henviser til 200 mg dose, som er mengden meksiletinhydroklorid (tilsvarende 166,62 mg meksiletin-base)
Danish: • Sinusknudedysfunktion (inklusiv sinusfrekvens < 50 slag pr. minut)
Norwegian Bokmål: • Dysfunksjonell sinusknute inkludert sinusrate < 50 bpm)
Danish: Dosering af mexiletin skal derfor tilpasses baseret på det kliniske respons under og efter behandling med det enzyminducerende stof.
Norwegian Bokmål: Basert på den kliniske responsen, bør dosen av meksiletin derfor tilpasses under og etter behandling med en enzyminduktor.
Danish: Under vedligeholdelsesbehandling anbefales detaljeret evaluering af hjertet, inklusive ekg, 24-48-timers Holter-monitorering og ekkokardiografi mindst én gang årligt eller hyppigere, hvis det skønnes nødvendigt som del af den rutinemæssige vurdering af hjertet.
Norwegian Bokmål: Under vedlikeholdsbehandling anbefales detaljert hjerteevaluering, inkludert EKG, 24-48 timers EKG (Holter-monitorering) og ekkokardiografi, minst hvert år, eller oftere dersom det anses nødvendig som en del av rutinemessig hjertevurdering.
Danish: • Under behandlingen med Namuscla: o monitorering med elektrokardiogram (ekg) skal foretages regelmæssigt (hvert andet år eller oftere, hvis det skønnes nødvendigt) hos patienter uden hjerteabnormaliteter; o hos patienter med hjerteabnormaliteter eller med en tilbøjelighed til dette skal en detaljeret vurdering af hjertefunktionen (inklusive ekg) foretages før og efter en øgning i dosen.
Norwegian Bokmål: • Gjennom hele behandlingen med Namuscla: o bør det hos pasienter uten hjerteavvik, gjennomføres en EKG-overvåking regelmessig (hvert 2. år eller oftere hvis det anses nødvendig); o bør det hos pasienter med hjerteavvik, og hos pasienter utsatt for slike avvik, utføres en detaljert hjerteevaluering (inkludert EKG) før og etter eventuell doseøkning.
Danish: Sjælden: anormal leverfunktion
Norwegian Bokmål: Sjeldne: hepatisk funksjon unormal
Danish: Almindelig: hovedpine, paræstesi, sløret syn Ikke almindelig: krampeanfald, taleforstyrrelser Ikke kendt: diplopi, dysgeusi
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: krampeanfall, taleforstyrrelser Ikke kjent: diplopi, dysgeusi
Danish: Arytmogene virkninger på hjertet
Norwegian Bokmål: Arytmogene virkninger
Danish: Højere systemisk indvirkning kan forventes hos patienter, som er dårlige metabolisatorer af CYP2D6, eller som tager lægemidler, der hæmmer CYP2D6 (se pkt.
Norwegian Bokmål: Høyere systemisk eksponering forventes hos pasienter som langsomme omsettere av CYP2D6 eller som tar medisiner som hemmer CYP2D6 (se pkt.
Danish: Undersøgelse af hjertefunktion
Norwegian Bokmål: Kontrollere hjertefunksjonen
Danish: Farmakokinetikken af mexiletin er karakteriseret ved væsentligt lavere total og renal clearance, hvilket resulterer i en forlænget eliminationshalveringstid, højere eksponering og lavere fordelingsvolumen, i dårlige metabolisatorer sammenlignet med ekstensive metabolisatorer.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til meksiletin i langsomme omsettere («poor metabolisers») kjennetegnes av signifikant lavere total- og renal clearance, noe som resulterer i langvarig eliminasjonshalveringstid, høyere eksponering og lavere distribusjonsvolum sammenlignet med raske omsetteere («extensive metabolisers»).
Danish: Vejledningen til sundhedsfagligt personale, som altid skal læses sammen med produktresuméet inden udskrivningen af Namuscla, skal indeholde følgende nøgleelementer:
Norwegian Bokmål: • pasientvarslingskort Informasjonspakken for helsepersonell, som alltid bør leses i sammenheng med preparatomtalen før du forskriver Namuscla, bør inneholde følgende hovedelementer:
Danish: CYP2D6-polymorfisme påvirker farmakokinetikken af mexiletin.
Norwegian Bokmål: CYP2D6-polymorfisme påvirker farmakokinetikken til meksiletin.
Danish: Meget almindelig: mavesmerter
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: magesmerter
Danish: Ikke kendt: diarré, opkastning, sår i og perforering af spiserøret Lever og galdeveje
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: diaré, oppkast, øsofagussår og perforering Sykdommer i lever og galleveier
Danish: Mexiletin bør derfor ikke anvendes hos denne patientpopulation (se pkt.
Norwegian Bokmål: Derfor bør ikke meksiletin brukes i denne pasientpopulasjonen (se pkt.
Danish: • Samtidig administration af lægemidler, som fremkalder torsade de pointes (se pkt.
Norwegian Bokmål: • Samtidig administrasjon med legemidler som induserer torsades de pointes (se pkt.
Danish: I hele forløbet med mexiletin skal patientens hjerte monitoreres i henhold til patientens hjertetilstand (se kontraindikationer i pkt.
Norwegian Bokmål: Hjerteovervåking må fortsette gjennom hele behandlingen med meksiletin, og tilpasses pasientens hjertetilstand (se kontraindikasjoner i pkt.
Danish: • visse andre lægemidler: o timolol til behandling af højt tryk i øjet (glaukom) o visse antibiotika (ciprofloxacin, rifampicin) o visse antidepressiva (fluvoxamin) o tizanidin (bruges til afslapning af musklerne) o metformin (bruges til behandling af diabetes) o omeprazol (til behandling af mavesår og mavesyre-reflux (kan vise sig ved sure opstød, halsbrand eller sviende smerter i maven)).
Norwegian Bokmål: • visse andre legemidler: o timolol for behandling av høyt trykk i øyet (glaukom), o visse antibiotika (ciprofloksacin, rifampicin), o visse antidepressive midler (fluvoksamin), o tizanidin (muskelavslappende), o metformin (brukes mot diabetes) o omeprazol (til behandling av magesår og magesyrerefluks).
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer): - Kramper (anfald) - Taleforstyrrelser - Langsom puls
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer): - Kramper (anfall) - Taleforstyrrelser - Langsom hjerterytme
Danish: Brug af mexiletin anbefales derfor ikke hos denne patientpopulation (se pkt.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke bruk av meksiletin i denne pasientpopulasjonen (se pkt.
Danish: • Foranledige udfyldelse af patientens og den behandlende læges kontaktinformation samt startdatoen for behandlingen med Namuscla;
Norwegian Bokmål: • Be om å legge inn kontaktinformasjonen til pasienten, behandlende lege og startdato for Namuscla-behandlingen;
Danish: Dårlige metabolisatorer (PM)
Norwegian Bokmål: Langsomme omsettere (PM)