FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ciprofloxacin Kabi to jałowy, klarowny, bezbarwny roztwór.
Latvian: Ciprofloxacin Kabi ārējais izskats un iepakojums Ciprofloxacin Kabi ir sterils, dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
Polish: Bardzo rzadko: wysypka z czerwonymi (wilgotnymi) nieregularnymi plamkami - rumień wielopostaciowy (wysiękowy), twarde uwypuklenia zaczerwienionej skóry (rumień guzowaty), niewielkie plamki spowodowanie krwawieniem do skóry (wybroczyny), ciężki stan z (wysoką) gorączką, czerwonymi plamami na skórze, bólem stawów i (lub) zakażeniem oczu (zespół Stevensa-Johnson'a), martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyell'a) objawiająca się ciężkim stanem z gorączką i pęcherzami na skórze i złuszczaniem skóry.
Latvian: izsitumi, kas raksturīgi ar sarkaniem (mitriem), neregulāriem plankumiem (erythema (exsudativum) multiforme), jutīgi zilgani sarkani ādas sabiezējumi (erythema nodosum), smags stāvoklis, kas raksturīgs ar (spēcīgu) drudzi, sarkaniem plankumiem uz ādas, locītavu sāpēm un/vai acu infekciju (Stīvensa-Džonsona sindroms), smags stāvoklis, kas raksturīgs ar drudzi un ādas bullām un/vai lobīšanos (Laiela sindroms).
Polish: Kiedy nie stosować leku Ciprofloxacin Kabi - U pacjentów z występującymi w wywiadzie objawami alergii na cyprofloksacynę, chemioterapeutyki z grupy chinolonów lub którąkolwiek z substancji pomocniczych.
Latvian: Ciprofloxacin Kabi ir kontrindicēts: - pacientiem ar paaugstinātu jutību pret ciprofloksacīnu, hinolīnkarboksilskābes atvasinājumiem vai jebkuru no palīgvielām;
Polish: Dostępność biologiczna jest mniejsza, jeśli jednocześnie stosuje się substancje zobojętniające, które zawierają glin i (lub) wodorotlenek magnezu, sole wapnia lub żelaza.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot alumīnija un/vai magnija hidroksīdu saturošus antacīdos līdzekļi, kā arī kalcija un/vai dzelzs sāļus, vielas biopieejamība samazinās.
Polish: Tel-No.: 0049 6172 686 0 Fax.No.
Latvian: Tālr.: 0049 6172 686 0 Fakss: 0049 6172 686 7332
Polish: NUMER SERII Nr serii:
Latvian: 13. SĒRIJAS NUMURS Lot (numurs)
Polish: bóle mięśni, zaburzenia stawów (obrzęki stawów).
Latvian: muskuļu sāpes (miaļģija), locītavu patoloģijas (locītavu pietūkums).
Polish: Ostrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa i zastosowania cyprofloksacyny u dzieci patrz punkt 4.4; - u dzieci i młodzieży w okresie wzrostu, z wyjątkiem leczenia ostrego zapalenia płuc w przebiegu mukowiscydozy u dzieci w wieku od 5 do 17 lat; - w czasie ciąży i laktacji; - u pacjentów ze stwierdzoną w wywiadzie chorobą ścięgien spowodowaną podaniem fluorochinolonów.
Latvian: Izņēmums ir akūtu cistiskas fibrozes plaušu patoloģiju saasinājumu terapija 5 - 17 gadus veciem bērniem; - grūtniecība un zīdīšana; - pacientiem, kuru anamnēzē ir fluorhinolonu grupas vielu lietošanas izraisītas cīpslu patoloģijas;
Polish: Podmiot odpowiedzialny wykonał przegląd opublikowanych badań klinicznych przeprowadzonych od połowy lat 90-tych do chwili obecnej na poparcie zalecanego dawkowania 200-400 mg ciprofloksacyny dwa razy na dobę w leczeniu powikłanych zakażeń układu moczowego.
Latvian: Lai pamatotu komplicētu urīnceļu infekciju ārstēšanai ieteicamo ciprofloksacīna devu 200-400 mg divreiz dienā, pieteicējs/RAĪ sagatavoja laikā no 1990. gadu vidus līdz šim laikam izdarīto klīnisko pētījumu publikāciju apskatu.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Sodu chlorek, kwas siarkowy, sodu wodorotlenek, woda do wstrzykiwań.
Latvian: Nātrija hlorīds, sērskābe, nātrija hidroksīds, ūdens injekcijām Preparāts satur nātriju.
Polish: Co zawiera lek Ciprofloxacin Kabi
Latvian: Ko Ciprofloxacin Kabi satur
Polish: Bardzo rzadko: zagrażająca życiu reakcja objawiająca się nagłym zmniejszeniem ciśnienia krwi, bladością, zmęczeniem, osłabieniem, przyspieszonym tętnem, wilgotną skórą, zawrotami głowy - w wyniku ciężkiej reakcji alergicznej na lek (wstrząs anafilaktyczny); swędząca wysypka, gorączka, obrzęk stawów, ból mięśni, wysypka (objawy przypominające chorobę posurowiczą).
Latvian: dzīvībai bīstams stāvoklis, kas raksturīgs ar strauju asinsspiediena kritumu, bālumu, nemieru, vāju/ātru pulsu, mitru ādu un reiboni, ko izraisa smaga alerģija pret šīm zālēm (anafilaktisks šoks), niezoši izsitumi, drudzis, locītavu tūska, muskuļu sāpes, izsitumi (seruma slimības simptomiem līdzīgas parādības).
Polish: Jeśli jest podawana jednocześnie cefalosporyna, należy kontrolować czynność nerek (dwa razy w tygodniu).
Latvian: Šādā gadījumā bieži (divas reizes nedēļā) jākontrolē nieru darbība;
Polish: Rzadko: tachykardia.
Latvian: Reti: tahikardija.
Polish: E. coli wytwarzające ESBL Klebsiella pneumoniae
Latvian: Klebsiella pneumoniae
Polish: • Niewydolność wątroby w przeszłości.
Latvian: • agrāk bijuši aknu darbības traucējumi.
Polish: Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza.
Latvian: Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
Polish: Farmakokinetyka cyprofloksacyny u dzieci z mukowiscydozą jest inna niż u dzieci bez tej choroby.
Latvian: Bērniem ar cistisku fibrozi ciprofloksacīna farmakokinētika ir citāda nekā bērniem, kuri ar cistisku fibrozi neslimo un ieteiktās preparāta devas attiecas tikai uz bērniem ar cistisku fibrozi.
Polish: Cyprofloksacyna szybko i skutecznie wchłania się po podaniu doustnym.
Latvian: Ciprofloksacīns pēc iekšķīgas ievadīšanas tiek ātri un efektīvi absorbēts.
Polish: Jeśli nie można uniknąć narażenia na światło, należy użyć kremu z filtrem przeciwsłonecznym w celu ochrony skóry.
Latvian: Ja saules gaismas vai UV starojuma iedarbība nav novēršama, lai sevi pasargātu, Jums jālieto aizsargkrēms pret sauli.
Polish: INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CIPROFLOXACIN KABI
Latvian: PIRMS CIPROFLOXACIN KABI LIETOŠANAS
Polish: Rzadko: pocenie się.
Latvian: Reti: svīšana.
Polish: Fresenius Kabi Italia S.r.L.
Latvian: Fresenius Kabi Italia S.r.L. via Camagre 41
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego:
Latvian: Asins un limfatiskās sistēmas traucējumi:
Polish: Objawy alergii są następujące: gwałtowne zmniejszenie ciśnienia krwi, bladość, niepokój ruchowy, zwolnienie lub przyspieszenie tętna, wilgotna skóra, zawroty głowy.
Latvian: Šo reakciju pazīmes ir pēkšņs asinsspiediena kritums, bālums, nemiers, vājš/ātrs pulss, mitra āda un reibonis.
Polish: Rzadko: utrata przytomności (omdlenia), rozszerzenie naczyń krwionośnych (uderzenia gorąca).
Latvian: Reti: sinkope (ģībonis), asinsvadu paplašināšanās (karstuma viļņi).
Polish: Niezbyt często: osłabienie (ogólne poczucie osłabienia, zmęczenia), podrażnienie lub ból w miejscu wstrzyknięcia.
Latvian: vispārēja vājuma sajūta, savārgums (astēnija), kairinājums vai sāpes injekcijas vietā.
Polish: Gram-dodatnie tlenowe Staphylococcus koagulazo-ujemne Enterococcous faecalis
Latvian: Grampozitīvie aerobie mikroorganismi Stafilokoki, kuri nesintezē koagulāzi Enterococcus faecalis
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko:
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Reti:
Polish: Ostre zakażenia dolnych dróg oddechowych powodowane przez Pseudomonas aeruginosa u dzieci i młodzieży (wiek 5 do 17 lat) z mukowiscydozą:
Latvian: Akūtas Pseudomonas aeruginosa izraisītas dziļo elpceļu infekcijas 5 - 17 gadus veciem bērniem un pusaudžiem ar cistisko fibrozi:
Polish: Jednak przedstawione opublikowane dane wykazały bezpieczeństwo i skuteczność wysokiej dawki ciprofloksacyny (dawka dobowa 1200 mg dożylnie [lub 1500 mg doustnie]), z możliwością lub bez możliwości zmiany leczenia na doustne, w różnych ciężkich lub zagrażających życiu zakażeniach.
Latvian: Tomēr iesniegtie publicētie dati parādīja augstu ciprofloksacīna devu nekaitīgumu un efektivitāti nopietnās un dzīvību apdraudošās infekcijās (dienas deva 1200 mg i.v.
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Rzadko: zwiększone stężenie cukru we krwi (hiperglikemia).
Latvian: paaugstināta cukura koncentrācija asinīs (hiperglikēmija)
Polish: Odnotowano wystąpienie reakcji miejscowych po dożylnym podaniu cyprofloksacyny.
Latvian: Pēc intravenozas ciprofloksacīna ievades ir aprakstītas lokālas reakcijas.
Polish: Często: nudności, biegunka.
Latvian: Bieži: slikta dūša, caureja.
Polish: nudności, biegunka.
Latvian: slikta dūša, caureja.
Polish: Niezbyt często: osłabienie (ogólne poczucie osłabienia, zmęczenia), reakcje w miejscu wstrzyknięcia.
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā: Retāk: astēnija (vispārēja vājuma sajūta, savārgums), reakcijas injekcijas vietā.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Retāk:
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Często:
Latvian: Ādas un saistaudu bojājumi Bieži:
Polish: Podobnie jak w przypadku innych produktów leczniczych z tej grupy, cyprofloksyna powodowała zaburzenia obciążanych stawów u młodych zwierząt.
Latvian: Tāpat kā citu šīs grupas zāļu lietošanas gadījumos, ir aprakstīts, ka arī ciprofloksacīns nenobriedušiem dzīvniekiem izraisa ķermeņa masu nesošo locītavu patoloģijas.
Polish: Cyprofloksacyna przenika do ludzkiego mleka.
Latvian: Ciprofloksacīns izdalās mātes pienā cilvēkam.
Polish: Streptoococus agalactiae Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae PEN-R
Latvian: Streptococcus pneumoniae
Polish: Inne rodzaje zakażeń (jak podano w punkcie 4.1)
Latvian: Citas infekcijas (kā norādīts apakšpunktā 4.1)
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Nie stosować, jeśli widoczne są kryształki.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Nelietot, ja redzami kristāli.
Polish: Piśmiennictwo (nie wszystkie przedstawione prace są wymienione)
Latvian: Atsauces (nav uzrādītas visas iesniegtās)
Polish: CO TO JEST CYPROFLOKSACYNA I W JAKIM CELU SIĘ JĄ STOSUJE
Latvian: KAS IR CIPROFLOKSACĪNS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Polish: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Norwegia
Latvian: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Norvēģija
Polish: Długość okresu leczenia
Latvian: Ārstēšanas ilgums
Polish: Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Latvian: Uzglabāt flakonu kastītē, lai pasargātu no gaismas.
Polish: Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Latvian: Jāņem vērā oficiālie ieteikumi par atbilstošu antibiotiku lietošanu.
Polish: Nie należy mieszać tego produktu leczniczego z innymi lekami, które są niestabilne fizycznie lub chemicznie w pH 3,9-4,5 (patrz punkt 6.2).
Latvian: Preparātu nedrīkst sajaukt ar citām zālēm, kas nav ķīmiski vai fizikāli stabilas pie pH 3,9 - 4,5 (skatīt apakšpunktu 6.2).
Polish: O ile nie potwierdzono zgodności, roztwór do infuzji należy zawsze podawać oddzielnie.
Latvian: Ja saderība nav pierādīta, šķīdums infūzijām vienmēr jāievada atsevišķi.
Polish: Podczas procedury przekazania od wnioskodawcy/podmiotu odpowiedzialnego posiadającego pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zażądano:
Latvian: Pārskatīšanas procedūras gaitā pieteicējam/reģistrācijas apliecības īpašniekam lūdza:
Polish: Zwykle leczenie stosuje się przez 5-7 dni, jednak w przypadku uporczywych lub ciężkich zakażeń leczenie może być dłuższe.
Latvian: Ārstēšanas ilgums parasti ir 5 - 7 dienas, bet tas var būt ilgāks, ja Jūsu infekcija ir ilgstošāka vai smagāka.
Polish: Zalecenia te są także zgodne z aktualnymi wytycznymi odnośnie do leczenia, z praktyką kliniczną w większości krajów europejskich, a także z zaleceniami zarejestrowanych do tej pory europejskich oryginalnych i generycznych produktów zawierających ciprofloksacynę.
Latvian: Šie ieteikumi atbilst arī pašreizējām ārstēšanas vadlīnijām, klīniskai praksei vairumā Eiropas valstu un ieteikumiem, ko agrāk deva Eiropas oriģinālajām un ģenēriskajām ciprofloksacīna zālēm.
Polish: Dorośli
Latvian: Pieaugušajiem
Polish: Marcusson LL i wsp.
Latvian: 3. Marcusson LL et al.
Polish: NUMER SERII Nr serii:
Latvian: 13. SĒRIJAS NUMURS Sēr.:
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM Zaakceptowano uzasadnienie braku podania informacji brajlem.
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts
Polish: Produkt można podawać w bezpośrednio w krótkiej infuzji trwającej 30 do 60 minut.
Latvian: Preparātu var ievadīt tieši infūzijas veidā un īslaicīgu infūziju veidā 30 - 60 minūšu laikā.
Polish: Od czasu pierwszej rejestracji leku w 1987 r. zmieniała się i rozwijała praktyka medyczna leczenia powikłanego ZUM z zastosowaniem ciprofloksacyny.
Latvian: Kopš pirmās licences izsniegšanas 1987. g. medicīniskā prakse komplicētu UCI ārstēšanā ar ciprofloksacīnu ir mainījusies un attīstījusies.
Polish: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Szwecja
Latvian: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102
Polish: Aktualnie dostępne dane PK/PD podkreślają znaczenie odpowiedniego dawkowania w celu ograniczenia występowania oporności.
Latvian: Pašreizēji FK/FD dati pasvītro adekvātu devu nozīmi rezistences parādīšanās ierobežošanā.
Polish: Dla uniknięcia niepowodzenia leczenia i pojawiania się oporności konieczne jest przestrzeganie zasad leczenia przez pacjenta oraz stosowanie odpowiednich dawek.
Latvian: Lai izvairītos no neveiksmes ārstēšanā un rezistences parādīšanās, priekšnoteikums ir adekvāta pacienta reakcija un dozēšana.
Polish: Obecnie główni eksperci w tej dziedzinie podkreślają znaczenie stosowania schematów dawkowania fluorochinolonów prowadzących do uzyskania stężeń in vivo przekraczających stężenia zapobiegające mutacjom, co pozwala uniknąć powstawania mutantów pierwszego stopnia.
Latvian: Pašreiz nozares vadošie speciālisti uzsver, ka ir svarīgi lietot tādas fluorhinolonu devu shēmas, kas nodrošina in vivo koncentrācijas, augstākas par mutāciju novēršanas koncentrācijām, tādā veidā novēršot pirmās pakāpes mutantu veidošanos.
Polish: Dawkę 400 mg należy podawać przez 60 minut.
Latvian: 400 mg deva jāievada 60 minūšu laikā.
Polish: Jej działanie polega na zabijaniu bakterii, które mogą powodować zakażenia.
Latvian: Tas darbojas, nogalinot infekcijas izraisošās baktērijas.
Polish: Ponadto bezpośrednio po użyciu należy odrzucić niewykorzystane pozostałości produktu.
Latvian: Turklāt neizlietotais preparāts jāiznīcina tūlīt pēc lietošanas.
Polish: JAK STOSOWAĆ CYPROFLOKSACYNĘ
Latvian: KĀ LIETOT CIPROFLOKSACĪNU
Polish: Osoby w podeszłym wieku
Latvian: Gados veciem cilvēkiem
Polish: 2 mg/ml Roztwór do infuzji
Latvian: 2 mg/ml Šķīdums infūzijām
Polish: Dzieci i młodzież (w wieku od 5 do 17 lat)
Latvian: Pusaudžiem un bērniem (5 - 17 g.v.)
Polish: Jednak ważne jest przeprowadzenie pełnego cyklu leczenia, nawet jeśli pacjent poczuje się lepiej po kilku dniach kuracji.
Latvian: Tomēr ir svarīgi, lai Jūs saņemtu pilnu ārstēšanas kursu, pat ja Jūsu pašsajūta uzlabojas pēc dažām dienām, citādi simptomi var atjaunoties.
Polish: Wielka Brytania Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1
Latvian: Lielbritānija Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1
Polish: Na poparcie proponowanej maksymalnej dawki 1200 mg (400 mg trzy razy na dobę) zamiast 800 mg, wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny odwołał się do opublikowanej literatury.
Latvian: Lai pamatotu piedāvāto maksimālo devu 1200 mg (400 mg trīsreiz dienā) 800 mg vietā, pieteicējs/RAĪ atsaucās uz literatūras publikācijām.
Polish: Zalecane dawkowanie 200-400 mg ciprofloksacyny dwa razy na dobę jest zgodne z aktualną praktyką medyczną i znajduje poparcie w opublikowanej literaturze, która została przedstawiona z okresu od połowy lat 90. do chwili obecnej.
Latvian: Ieteiktā deva 200-400 mg ciprofloksacīna divreiz dienā atbilst pašreizējai medicīniskajai praksei, un tai ir atbalsts iesniegtajās literatūras publikācijās par periodu no 1990to gadu vidus līdz šim brīdim.
Polish: Wnioskodawca/Podmiot odpowiedzialny nie przedłożył żadnych danych klinicznych dotyczących kwestii stosunku ryzyka do korzyści dla proponowanej dawki w ZUM oraz maksymalnej dawki dobowej dla osób dorosłych, gdyż wniosek ten jest tak zwanym wnioskiem „generycznym" (produkt referencyjny/oryginalny: Ciproxin firmy Bayer).
Latvian: Pieteicējs/RAĪ neiesniedza klīniskos datus, lai atbildētu uz jautājumiem, kas attiecas uz risku/ieguvumu no ieteicamās devas UCI ārstēšanai un uz maksimālo pieaugušo dienas devu, jo šis pieteikums ir t.s. ģenēriskais pieteikums (atsauces/oriģinālās zāles ir Bayer Ciproxin).
Polish: Lek Ciprofloxacin Nycomed będzie podawany przez lekarza prowadzącego lub innego specjalistę.
Latvian: Ciprofloxacin Nycomed Jums ievadīs ārsts vai speciālists.
Polish: Zapalenie płuc wywołane przez tlenowe bakterie Gramujemne
Latvian: Aerobu gramnegatīvu baktēriju izraisīta pneimonija
Polish: DK-4000 Roskilde Dania
Latvian: DK-4000 Roskilde Dānija
Polish: Poniższy tekst należy dołączyć do Charakterystyki Produktu Leczniczego:
Latvian: Tālāk norādītais teksts jāiekļauj zāļu aprakstā:
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Latvian: PIELIKUMS II ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU VĒRTĒŠANAS AĢENTŪRA
Polish: W świetle coraz częstszej oporności na chinolony wśród patogenów układu moczowego w Europie, optymalny schemat dawkowania jest uważany za ważny czynnik, gdyż stosowanie zbyt niskich dawek może prowadzić do osłabionej odpowiedzi klinicznej, jak również stwarzać ryzyko pojawiania się szczepów opornych.
Latvian: Tāpēc, ņemot vērā pieaugošo urīnceļu patogēnu rezistences biežumu Eiropā, optimālu devu shēma ir jāuzskata par svarīgu, jo nepietiekami augstas devas var novest pie pasliktinātas klīniskās reakcijas un radīt rezistentu celmu parādīšanās risku.
Polish: - Na podstawie opublikowanych danych, które wykazały dla proponowanej maksymalnej dawki 400 mg dożylnie trzy razy na dobę, jako dawki maksymalnej, skuteczniejsze zapobieganie występowaniu oporności na ten antybiotyk bez istotnego wzrostu ryzyka reakcji niepożądanych w ciężkich i zagrażających życiu zakażeniach dotyczących innych układów narządów, nie ma powodów, aby wnioskować, że ten korzystny profil ryzyka/korzyści różni się w sposób istotny od leczenia powikłanych ZUM.
Latvian: - No publicētajiem datiem, kuros kā maksimālā deva tika lietota piedāvātā maksimālā intravenozā deva 400 mg trīsreiz dienā, panākot labāku rezistences novēršanu pret antibiotiku bez nozīmīga blakusparādību pieauguma nopietnās un dzīvību apdraudošās citu orgānu sistēmu infekcijās, nav pamata secināt, ka sarežģītu UCI ārstēšanā šis labvēlīgais ieguvuma/riska profils nozīmīgi atšķirsies.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Substancje pomocnicze: kwas solny, kwas mlekowy, sodu chlorek, woda do wstrzykiwań
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Palīgvielas: sālsskābe, pienskābe, nātrija hlorīds, ūdens injekcijām
Polish: Aktywność przeciwbakteryjna fluorochinolonów w moczu ulega redukcji w zależności od pH i różnych substancji rozpuszczonych, głównie kationów.
Latvian: Fluorhinolonu antimikrobā aktivitāte urīnā ir atkarīga no pH un dažādām izšķīdušām vielām, galvenokārt katjoniem.
Polish: Cyprofloksacyna jest antybiotykiem należącym do grupy zwanej chinolonami.
Latvian: Ciprofloksacīns ir antibiotisks līdzeklis, kas pieder pie grupas, ko sauc par hinoloniem.
Polish: Zaburzenie czynności wątroby Modyfikacja dawkowania nie jest konieczna.
Latvian: Aknu darbības traucējumi Devas pielāgošana nav nepieciešama.
Polish: Wykazano, że ekspozycja na chinolony w stężeniach nieznacznie poniżej stężenia hamującego znacznie zwiększa częstość mutacji u E. coli, gronkowców, pneumokoków i Mycobacterium spp., jak również selekcję dla oporności per se (3).
Latvian: Ir parādīts, ka kontakts ar hinoloniem koncentrācijās, kas ir zemākas par inhibējošām, nozīmīgi palielina mutāciju biežumu E. coli, stafilokokiem, pneimokokiem un Mycobacterium spp., kā arī izlasi pēc rezistences per se (3).
Polish: Dawka i długość okresu leczenia zależy od nasilenia objawów i rodzaju zakażenia.
Latvian: Deva un ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no Jūsu infekcijas smaguma pakāpes un veida.
Polish: Dzieci i młodzież
Latvian: Bērniem un pusaudžiem
Polish: Analiza dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania cyprofloksacyny u pacjentów w wieku poniżej 18 lat, z których większość miała mukowiscydozę, nie potwierdziła jednak występowania polekowego uszkodzenia chrząstki lub struktur stawowych.
Latvian: Taču, analizējot pieejamos drošības datus par ciprofloksacīna lietošanu pacientiem līdz 18 gadu vecumam, kuriem lielākai daļai bija cistiskā fibroze, nav iegūti pierādījumi par skrimšļa vai locītavas bojājumu saistībā ar zāļu lietošanu.
Polish: Zalecana modyfikacja dawki
Latvian: Ieteicamā devas pielāgošana
Polish: Badania farmakodynamiki wskazują na to, że ciprofloksacyna, podobnie jak inne fluorochinolony, wykazuje działanie bakteriobójcze zależne od stężenia.
Latvian: Saskaņā ar farmakodinamikas pētījumiem, ciprofloksacīns, līdzīgi citiem fluorhinoloniem, izrāda no koncentrācijas atkarīgu baktēriju iznīcināšanu.
Polish: Wnioskodawca/Podmiot odpowiedzialny powinien omówić dane w odniesieniu do powikłanych i niepowikłanych zakażeń górnych i dolnych dróg moczowych.
Latvian: Pieteicējam/RAĪ šādi ir jāiztirzā dati, kas attiecas uz komplicētām un nekomplicētām augšējo un apakšējo urīnceļu infekcijām.
Polish: Maksymalna dobowa dawka dożylna: 400 mg* *Pacjenci hemodializowani: jeżeli dawka przypada w dniu z hemodializą, preparat Ciprofloxacin Nycomed należy podać dożylnie po zakończeniu dializy.
Latvian: Maksimālā dienas deva intravenozi, 400 mg* *Pacientiem, kam veic hemodialīzi: dialīzes dienā Ciprofloxacin Nycomed deva jāievada intravenozi pēc dialīzes veikšanas.
Polish: Powikłane zakażenia dróg moczowych, dróg oddechowych, zapalenie płuc i inne zakażenia: 200 do 400 mg dwa razy na dobę.
Latvian: Komplicētas urīnceļu infekcijas, elpceļu infekcijas, pneimonija un citas infekcijas 200 - 400 mg divreiz dienā.
Polish: Zwykle zakres dawkowania u dorosłych wynosi 200 do 400 mg dwa razy na dobę.
Latvian: Parastais devas diapazons pieaugušajiem ir 200 - 400 mg divreiz dienā.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Termin ważności:
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Der. līdz
Polish: Niemniej jednak wykazano zgodność preparatu Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml roztwór do infuzji z roztworem Ringera, 0,9% roztworem chlorku sodu, 5% i 10% roztworami glukozy, roztworami glukozy w 0,9% roztworze chlorku sodu i 10% roztworem fruktozy.
Latvian: Taču pierādīts, ka ciprofloksacīna 2 mg/ml šķīdums infūzijām ir saderīgs ar Ringera šķīdumu, 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu, 5% un 10% glikozes šķīdumu, glikozes/fizioloģisko sāls un 10% fruktozes šķīdumu.
Polish: Preparat Ciprofloxacin Nycomed nie jest wskazany do leczenia innych rodzajów zakażeń w tej grupie wiekowej.
Latvian: Ciprofloxacin Nycomed nav indicēts citu infekciju ārstēšanai šīs vecuma grupas pacientiem.
Polish: W poniższej tabeli podano zalecane zakresy dawkowania w leczeniu różnych rodzajów zakażeń u dorosłych.
Latvian: Ieteicamais devas diapazons pieaugušajiem dažāda veida infekciju gadījumā ir norādīts tālāk tabulā.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH) 1 ml: mleczan cyprofloksacyny w ilości równoważnej 2 mg cyprofloksacyny
Latvian: UN DAUDZUMS(I) 1 ml: ciprofloksacīna laktāts, kas atbilst 2 mg ciprofloksacīna
Polish: Zaburzenie czynności nerek Zaleca się następujące modyfikacje dawkowania: Klirens kreatyniny [ml/min]
Latvian: Nieru darbības traucējumi Ieteicama šāda devas pielāgošana: Kreatinīna klīrenss ml/min
Polish: CHMP zalecił udzielenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oraz zmianę charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla pacjenta w referencyjnym państwie członkowskim.
Latvian: CHMP ieteica izsniegt reģistrācijas apliecību(as) un izmainīt atsauces valsts zāļu aprakstu, marķējumu un lietošanas instrukciju.
Polish: Monitorowanie stężenia leku w surowicy jest najbardziej wiarygodnym źródłem informacji do modyfikacji dawkowania.
Latvian: Zāļu līmeņa serumā uzraudzība nodrošina visdrošāko pamatu devas pielāgošanai.
Polish: KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Latvian: 14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA [Aizpilda nacionāli]
Polish: 400 mg dwa razy na dobę
Latvian: 400 mg divreiz dienā
Polish: Wprawdzie u osób w podeszłym wieku występuje większe stężenie cyprofloksacyny w surowicy, jednak modyfikacja dawkowania nie jest konieczna.
Latvian: Lai gan gados veciem cilvēkiem konstatēts augstāks ciprofloksacīna līmenis, devas pielāgošana nav nepieciešama.