FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Data from a multicenter open label randomized trial support the use of Taxespira for the adjuvant treatment of patients with operable node-negative breast cancer eligible to receive chemotherapy.
Spanish: Los datos de un ensayo multicéntrico abierto randomizado apoyan el uso de Taxespira para el tratamiento adyuvante de pacientes con cáncer de mama operable sin afectación ganglionar candidatos de recibir quimioterapia.
English: • oesophagitis (inflammation of the gullet)
Spanish: • esofagitis (inflamación de la garganta)
English: Dyspnoea (severe:
Spanish: Estreñimiento (grave:
English: Gastrointestinal haemorrhage (severe:
Spanish: Hemorragia gastrointestinal (grave:
English: Efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with locally advanced SCCHN (Intent-to-Treat Analysis)
Spanish: Eficacia de docetaxel en el tratamiento de inducción de pacientes con CECC localmente avanzado (Análisis de Intención de Tratamiento)
English: Acute leukaemia /Myelodysplastic syndrome
Spanish: Leucemia aguda/síndrome mielodisplásico
English: All patients on the docetaxel-containing arm of the TAX 323 and TAX 324 studies, received prophylactic antibiotics.
Spanish: En los ensayos TAX 323 y TAX 324, todos los pacientes del brazo que recibían docetaxel recibieron también antibióticos como profilaxis.
English: Pfizer AS Tlf: +47 67 52 61 00
Spanish: Tlf: +47 67 52 61 00
English: • Induction chemotherapy followed by radiotherapy (TAX323) The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a phase III, multicenter, open-label, randomized study (TAX323).
Spanish: • Quimioterapia de inducción seguida de radioterapia (TAX 323) La seguridad y eficacia de docetaxel en el tratamiento de inducción de pacientes con carcinoma escamoso de cabeza y cuello (CECC), fue evaluado en un ensayo en fase III, multicéntrico, abierto, aleatorizado (TAX323).
English: Dizziness; Headache (G3/4: <1%); Neuropathy peripheral
Spanish: Cefalea (G3/4: < 1%); Neuropatía periférica
English: There was an increased incidence of SAEs (40% vs. 31%) and Grade 4 AEs (34% vs. 23%) in the trastuzumab combination arm compared to docetaxel monotherapy.
Spanish: Se produjo una mayor incidencia de reacciones adversas graves (40% frente a 31%) y de reacciones adversas de grado 4 (34% frente a 23%) en el grupo tratado con la asociación con trastuzumab, en comparación con la monoterapia de docetaxel.
English: An open-label, multicenter, randomized phase III study was conducted to compare docetaxel monotherapy and paclitaxel in the treatment of advanced breast cancer in patients whose previous therapy should have included an anthracycline.
Spanish: Se ha llevado a cabo un ensayo abierto, multicéntrico, randomizado en fase III para comparar docetaxel en monoterapia con paclitaxel, en el tratamiento de cáncer de mama en estado avanzado en pacientes cuyo tratamiento previo haya incluido una antraciclina.
English: If Taxespira concentrate or infusion solution should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water.
Spanish: Si Taxespira concentrado para solución para perfusión entrar en contacto con la piel, lávese inmediata y abundantemente con agua y jabón.
English: Grade 4 thrombocytopenia the docetaxel dose should be reduced from 75 to 60 mg/m 2.
Spanish: En caso de trombocitopenia grado 4, se debe reducir la dosis de docetaxel de 75 a 60 mg/m2.
English: Median duration of response to chemotherapy ± radiotherapy (months) (95% CI)
Spanish: Mediana de duración de la respuesta a la quimioterapia +/- radioterapia (meses) (IC 95%)
English: In patients treated with docetaxel in combination with cisplatin and 5-fluorouracil (TCF), febrile neutropenia and neutropenic infection occurred at lower rates when patients received prophylactic G-CSF.
Spanish: En los pacientes tratados con docetaxel en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo (TCF), se produjo una menor incidencia de neutropenia febril e infección neutropénica cuando recibieron G-CSF
English: A hazard ratio of less than 1 favours docetaxel + cisplatin + fluorouracil *un-adjusted log-rank test **un-adjusted log-rank test, not adjusted for multiple comparisons ***Chi square test, not adjusted for multiple comparisons NA-not applicable
Spanish: **test log-rank no ajustado, para comparaciones múltiples ***test Chi-cuadrado, no ajustado para comparaciones múltiples NA-no aplica
English: For breast, non-small cell lung, gastric, and head and neck cancers, premedication consisting of an oral corticosteroid, such as dexamethasone 16 mg per day (e.g. 8 mg BID) for 3 days starting 1 day prior to docetaxel administration, unless contraindicated, can be used (see section 4.4).
Spanish: Para el cáncer de mama, de pulmón no microcítico, gástrico y de cabeza y cuello, puede utilizarse la premedicación que consiste en un corticosteroide oral, tal como dexametasona 16 mg al día (ej, 8 mg dos veces al día) durante tres días comenzando el primer día antes de la administración de docetaxel, a menos que esté contraindicada (ver sección 4.4).
English: Patients previously treated with chemotherapy with or without radiotherapy In a phase III study, in previously treated patients, time to progression (12.3 weeks versus 7 weeks) and OS were significantly longer for docetaxel at 75 mg/m² compared to Best Supportive Care.
Spanish: En un estudio en fase III, en pacientes previamente tratados, el tiempo de progresión (12,3 semanas frente a 7 semanas) y la supervivencia global fueron significativamente mayores para docetaxel a 75 mg/ m2 frente al Mejor Tratamiento de Soporte.
English: For patients who are dosed initially at docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin and whose nadir of platelet count during the previous course of therapy is <25,000 cells/mm
Spanish: En combinación con cisplatino En los pacientes cuya dosis inicial de docetaxel es de 75 mg/m2 en combinación con cisplatino, y cuyo punto más bajo de recuento de plaquetas durante el ciclo anterior de terapia fue 25.000 células/mm
English: Taxespira in combination with cisplatin and 5-fluorouracil is indicated for the treatment of patients with metastatic gastric adenocarcinoma, including adenocarcinoma of the gastroesophageal junction, who have not received prior chemotherapy for metastatic disease.
Spanish: Taxespira en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo está indicado para el tratamiento de pacientes con adenocarcinoma gástrico metastásico, incluido el adenocarcinoma de la unión gastroesofágica, que no han recibido previamente quimioterapia para la enfermedad metastásica.
English: permanent hair loss has been observed
Spanish: En algunos casos (frecuencia no conocida) se ha observado pérdida permanente del cabello
English: Patients on the TPF arm received antibiotic prophylaxis with ciprofloxacin 500 mg orally twice daily for 10 days starting on day 5 of each cycle, or equivalent.
Spanish: Los pacientes del brazo TPF recibieron tratamiento antibiótico profiláctico consistente en 500 mg de ciprofloxacino por vía oral, dos veces al día durante 10 días, comenzando en el día 5 de cada ciclo, o su equivalente.
English: • flushing, skin reactions, itching
Spanish: • sofocos, reacciones en la piel, picores,
English: In chemotherapy naïve patients treated for non-small cell lung cancer, the recommended dose regimen is docetaxel 75 mg/m immediately followed by cisplatin 75 mg/m over 30-60 minutes.
Spanish: En pacientes que no han recibido nunca quimioterapia previa, tratados para el cáncer de pulmón no microcítico, la pauta posológica recomendada es de 75 mg/m2 de docetaxel, seguido inmediatamente de 75 mg/m 2 de cisplatino, durante 30-60 minutos.
English: The concentrate is a pale yellow to brownish-yellow solution.
Spanish: El concentrado es una solución viscosa transparente, entre amarillo y amarillo-pardo.
English: The risk reduction of progression was 32.1% and was associated with a significantly longer TTP (p = 0.0004) in favour of the TCF arm. OS was also significantly longer (p = 0.0201) in favour of the TCF arm with a risk reduction of mortality of 22.7%.
Spanish: La reducción del riesgo de progresión fue del 32,1% y se asoció con un TTP significativamente más largo (p = 0,0004) a favor del brazo TCF.
English: In the docetaxel, doxorubicin and cyclophosphamide (TAC) treated patients, the risk of delayed myelodysplasia or myeloid leukaemia requires haematological follow-up.
Spanish: En los pacientes tratados con docetaxel, doxorubicina y ciclofosfamida (TAC), se requiere un seguimiento hematológico por el riesgo de mielodisplasia o leucemia mieloide retrasados.
English: Description of selected adverse reactions for adjuvant therapy with Taxespira 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer
Spanish: Descripción de las reacciones adversas seleccionadas para terapia adyuvante con Taxespira 75 mg/m en combinación con doxorubicina y ciclofosfamida en pacientes con afectación ganglionar (TAX 316) y sin afectación ganglionar (GEICAM 9805) en cáncer de mama
English: If Taxespira concentrate should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Spanish: Si el concentrado de Taxespira concentrado entrase en contacto con las mucosas, lavar inmediata y concienzudamente con agua.
English: Pain response rate (%)
Spanish: Número de pacientes Tasa de respuesta del dolor (%)
English: At the median follow-up time of 77 months, OS was longer in the TAC arm with TAC-treated patients having a 24% reduction in the risk of death compared to FAC (hazard ratio = 0.76, 95% CI (0.46-1.26, p = 0.29).
Spanish: En el tiempo mediano de seguimiento de 77 meses, la supervivencia global (SG) fue mayor en el grupo TAC, cuyos pacientes presentaron una reducción del 24ç% en el riesgo de muerte frente al grupo FAC (razón de riesgos = 0,76; IC 95% (0,46-1,26), p=0,29).
English: 20mg/1 ml contains 1 ml of concentrate.
Spanish: • 20 mg/1 ml contiene 1 ml de concentrado.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Spanish: Poco frecuente (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):
English: Myocardial ischemia (G3/4:1.7%)
Spanish: Isquemia de miocardio (G3/4: 1,7%);
English: • fever or chills
Spanish: • fiebre o escalofríos,
English: This is equivalent to 80 ml of beer or 33 ml of wine.
Spanish: Esto es equivalente a 80 ml de cerveza o a 33 ml de vino.
English: Vials containing 20 mg/1 ml, 80 mg/4 ml, 120 mg/6 ml, 140 mg/7 ml and 160 mg/8 ml are available in packs containing a single vial.
Spanish: Los viales contienen 20 mg/1 ml, 80 mg/4 ml y 120 mg/6 ml, 140 mg/7 ml y 160 mg/8 ml están disponibles en estuches que contienen 1 vial.
English: Less frequently, severe symptoms such as eruptions followed by desquamation which rarely lead to interruption or discontinuation of docetaxel treatment were reported (see sections 4.2 and 4.4).
Spanish: Menos frecuentemente, se observaron síntomas graves, como erupciones seguidas de descamación que raramente ocasionaron la interrupción o suspensión del tratamiento con docetaxel (ver secciones 4.2 y 4.4) Los trastornos graves en las uñas se caracterizan por hipo- o hiperpigmentación y algunas veces dolor y onicolisis.
English: Taxespira in combination with capecitabine
Spanish: Taxespira en combinación con capecitabina
English: • 258 patients who received docetaxel in combination with doxorubicin.
Spanish: • 258 pacientes que recibieron docetaxel en combinación con doxorubicina
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Spanish: incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4
English: Peripheral motor neuropathy (G3/4:
Spanish: Neuropatía motora periférica (G3/4:
English: Patients with renal impairment There are no data available in patients with severely impaired renal function treated with docetaxel.
Spanish: No se dispone de datos en pacientes con la función renal gravemente alterada tratados con docetaxel.
English: • Induction chemotherapy followed by radiotherapy (TAX 323) For the induction treatment of inoperable locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m 2 as a 1 hour infusion followed by cisplatin 75 mg/m2 over 1 hour, on day one, followed by 5-fluorouracil as a continuous infusion at 750 mg/m2 per day for five days.
Spanish: • Quimioterapia de inducción seguida de radioterapia (TAX 323) Para el tratamiento de inducción del carcinoma escamoso de cabeza y cuello (CECC) no operable y localmente avanzado, la dosis recomendada es 75 mg/m 2 de docetaxel en 1 hora de perfusión, seguido de 75 mg/m2 de cisplatino, durante 1 hora, en el día 1, seguido de 750 mg/m2 de
English: Patients should be retreated with docetaxel when neutrophils recover to a level ≥ 1,500 cells/mm
Spanish: Los pacientes serán tratados de nuevo con docetaxel cuando la recuperación de los niveles de neutrófilos sea ≥a 1.500 células/mm
English: Toxicity Diarrhoea grade 3
Spanish: Infección neutropénica (Grado 3
English: 80mg/4 ml contains 4 ml of concentrate
Spanish: • 80 mg/4 ml contiene 4 ml de concentrado
English: It should be used within 6 hours (including the one hour
Spanish: Se debe utilizar dentro de las 6 horas (incluyendo la administración intravenosa de la solución para perfusión de una hora).
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX324) The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a randomized, multicenter open-label, phase III study (TAX324).
Spanish: • Quimioterapia de inducción seguida de quimioradioterapia (TAX 324) La seguridad y eficacia de docetaxel en el tratamiento de inducción de pacientes con carcinoma escamoso de cabeza y cuello (CECC), fue evaluada en un ensayo en fase III, multicéntrico, abierto, aleatorizado (TAX324).
English: Each ml of solution contains 20 mg of docetaxel (as trihydrate).
Spanish: Cada ml de solución de contiene 20 mg docetaxel (como trihidrato).
English: Infection (G3/4: 3.6%) Neutropenic infection
Spanish: Infección (G3/4: 3,6%) Infección neutropénica
English: • tiredness or flu-like symptoms
Spanish: • cansancio; o síntomas catarrales
English: Best overall response to study treatment [chemotherapy +/- radiotherapy] (%) (95% CI) ***p-value
Spanish: Mejor respuesta global al tratamiento en estudio [quimioterapia +/- radioterapia] (%) (IC 95%)
English: This is equivalent to 10 ml of beer or 4 ml of wine.
Spanish: Esto es equivalente a 10 ml de cerveza o a 4 ml de vino.
English: The benefit of resuming docetaxel treatment must be carefully evaluated.
Spanish: El uso de tratamiento de soporte temprano podría ayudar a mejorar la enfermedad.Se debe evaluar detenidamente el beneficio de la continuación del tratamiento con docetaxel.
English: In addition, physical and chemical in-use stability of the infusion solution prepared as recommended in non-PVC bags or bottles has been demonstrated up to 48 hours when stored between 2°C to 8°C, and for up to 6 hours when stored below 25°C.
Spanish: Además, la estabilidad física y química en uso de la solución de perfusión preparada como se recomienda en bolsas o botellas de no-PVC se ha demostrado hasta 48 horas cuando se almacena entre 2 ° C y 8° C y durante un máximo de 6 horas conservado por debajo de 25 ° C. La solución de perfusión de docetaxel puede sobresaturarse, por lo tanto puede cristalizar con el paso del tiempo.
English: Other medicines and Taxespira
Spanish: Uso de Taxespira con otros medicamentos
English: Vascular disorders Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Spanish: Trastornos vasculares Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
English: Median time to progression (weeks):
Spanish: Mediana del tiempo hasta la progresión
English: 120mg/6 ml contains 6 ml of concentrate.
Spanish: • 120 mg/6 ml contiene 6 ml de concentrado.
English: G3/4 AST increased
Spanish: Aumento de AST G3/4
English: Neutropenia (G3/4: 32%); Anaemia (G3/4: 4.9%)
Spanish: Neutropenia (G3/4: 32%); Anemia (G3/4: 4,9%)
English: Oesophagitis/dysphagia/ odynophagia (G3/4: 0.6%); Abdominal pain; Dyspepsia;
Spanish: Estreñimiento Esofagitis/disfagia/odin ofagia (G3/4: 0,6%); Dolor abdominal;
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Spanish: Frecuente (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
English: Constipation;
Spanish: Mareos;
English: 50 mg/m 2 and cyclophosphamide 500 mg/m 2 (539 patients in TAC arm), or doxorubicin 50 mg/m followed by fluorouracil 500 mg/m2 and cyclosphosphamide 500 mg/m2 (521 patients in FAC arm), as adjuvant treatment of operable node-negative breast cancer patients with high risk of relapse according to 1998 St. Gallen criteria (tumour size >2 cm and/or negative ER and PR and/or high histological/nuclear grade (grade 2 to 3) and /or age <35 years).).
Spanish: mg/m2 de ciclofosfamida (grupo FAC con 521 pacientes), como tratamiento adyuvante en pacientes de cáncer de mama operable sin afectación ganglionar con alto riesgo de recaída según el criterio St.Gallen 1998 (tamaño del tumor >2 cm y/o ER y PR negativo y/o elevado grado histológico/nuclear (grado 2 a 3) y/o <35 años de edad).
English: Sclerodermal-like changes usually preceded by peripheral lymphoedema have been reported with docetaxel.
Spanish: Se han notificado con docetaxel modificaciones de tipo escleroderma, generalmente precedidas por linfedema periférico.
English: Immune system disorders Metabolism and nutrition disorders
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Trastornos del metabolismo y de la nutrición
English: Ventricular arrhythmia including ventricular tachycardia (frequency not known), sometimes fatal, has been reported in patients treated with docetaxel in combination regimens including doxorubicin, 5fluorouracil and/ or cyclophosphamide.
Spanish: Rara vez se han notificado casos de infarto de miocardio Se ha notificado arritmia ventricular incluyendo taquicardia ventricular (frecuencia no conocida), algunas veces mortal, en pacientes tratados con docetaxel en regímenes de combinación que incluyen doxorubina, 5-fluorouracilo y/o ciclofosfamida.
English: Gastrointestinal haemorrhage (G3/4:
Spanish: Hemorragia gastrointestinal (G3/4:
English: Taxespira in combination with platinum agents in chemotherapy-naïve patients In a phase III study, 1218 patients with unresectable stage IIIB or IV NSCLC, with KPS of 70% or greater, and who did not receive previous chemotherapy for this condition, were randomised to either docetaxel (T) 75 mg/m as a 1 hour infusion immediately followed by cisplatin (Cis) 75 mg/m over
Spanish: En un estudio en fase III, se randomizaron 1218 pacientes con cáncer de pulmón no microcítico en estado IIIB ó IV no resecable, con un índice de Karnofsky ≥70%, que no habían recibido quimioterapia previa para esta enfermedad, en un grupo que recibió una perfusión de 1 hora con 75 mg/m2 de docetaxel (T), seguido inmediatamente de 75 mg/m de cisplatino (Cis) durante 30
English: In this study, AT arm showed a higher incidence of severe neutropenia (90% versus 68.6%), febrile neutropenia (33.3% versus 10%), infection (8% versus 2.4%), diarrhoea (7.5% versus 1.4%), asthenia (8.5% versus 2.4%), and pain (2.8% versus 0%) than AC arm. On the other hand, AC arm showed a higher incidence of severe anaemia (15.8% versus 8.5%) than AT arm, and, in addition, a higher incidence of severe cardiac toxicity: congestive heart failure (3.8% versus 2.8%), absolute LVEF decrease ≥20% (13.1% versus 6.1%), absolute LVEF decrease ≥30% (6.2% versus 1.1%).
Spanish: Por otra parte, el grupo AC mostró una incidencia de anemia grave mayor que el grupo AT (15,8% frente al 8,5%) y además, una mayor incidencia de toxicidad cardiaca severa: insuficiencia cardiaca congestiva (3,8% frente al 2,8%), disminución absoluta de la FEVI ≥20% (13,1% frente al 6,1%), disminución absoluta de la FEVI ≥30% (6,2% frente al 1,1%).
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
Spanish: OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA
English: A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Spanish: A. FABRICANTE(S) DEL (DE LOS) PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) BIOLÓGICO(S) Y FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
English: Meeting relative indication for chemotherapy No
Spanish: Cumplimiento de la indicación relativa a quimioterapia
English: Single use vials.
Spanish: Viales de un solo uso
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for adjuvant therapy with Taxespira 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer - pooled data
Spanish: Tabla de las reacciones adversas para el tratamiento adyuvante con Taxespira 75 mg/m² en combinación con doxorubicina y ciclofosfamida en pacientes de cáncer de mama con afectación ganglionar (TAX 316) y pacientes sin afectación ganglionar (GEICAM 9805) - datos conjuntos
English: • operable node-negative breast cancer.
Spanish: • Cáncer de mama operable sin afectación ganglionar.
English: The kinetic profile of docetaxel is dose independent and consistent with a three-compartment pharmacokinetic model with half lives for the α, β and γ phases of 4 min, 36 min and 11.1 h, respectively.
Spanish: La farmacocinética del docetaxel ha sido evaluada en pacientes con cáncer, tras la administración de 20-115 mg/m2, en estudios de fase I. El perfil cinético del docetaxel es dosis-independiente y se basa en un modelo farmacocinético tricompartimental, con semividas para las fases , y de 4 min, 36 min y 11,1 horas, respectivamente.
English: Dizziness (G3/4: 2.0%); Peripheral motor neuropathy (G3/4: 0.4%)
Spanish: Mareos (G3/4: 2,0%); Neuropatía motora periférica (G3/4: 0,4%)
English: 1060 patients were randomized to receive either Taxespira 75 mg/m2 administered 1-hour after doxorubicin
Spanish: Se randomizaron 1060 pacientes para recibir bien Taxespira 75 mg/m administrados 1 hora después de 50 mg/m2 de doxorubicina y 500 mg/m2 de ciclofosfamida (grupo
English: Thrombocytopenia (G3/4: 0.6%); Febrile neutropenia
Spanish: Trombocitopenia; (G3/4: 0,6%); Neutropenia febril
English: Amenorrhea was observed to be ongoing at the end of the follow-up period (median follow-up time of 8 years) in 121 patients of 744 TAC patients (16.3 %) and 86 FAC patients
Spanish: Se observó que la amenorrea continuaba al final del periodo de seguimiento (mediana del tiempo de seguimiento de 8 años) en 121 de 744 pacientes (16,3%) en el brazo TAC y en 86 pacientes (11,7%) en el brazo FAC.
English: In study TAX316 alopecia persisting into the follow-up period after the end of chemotherapy was reported in 687 of 744 TAC patients (92.3%) and 645 of 736 FAC patients (87.6%).
Spanish: En el estudio TAX316 se notificó que la alopecia persistió en 687 de los 744 pacientes (92,3%) del brazo TAC y en 645 de los 736 pacientes (87,6%) del brazo FAC.
English: 140mg/7 ml Each 7 ml vial of concentrate contains 3.5 ml of ethanol anhydrous (2765 mg).
Spanish: 140 mg/7ml Cada vial de 7 ml de concentrado contiene 3,5 ml de etanol anhidro (2765 mg).
English: This is equivalent to 70 ml of beer or 29 ml of wine.
Spanish: Esto es equivalente a 70 ml de cerveza o a 29 ml de vino.
English: This is equivalent to 60 ml of beer or 25 ml of wine.
Spanish: Esto es equivalente a 60 ml de cerveza o a 25 ml de vino.
English: For cisplatin dose adjustments, see the corresponding summary of product characteristics.
Spanish: Para el ajuste de la dosis de cisplatino, ver la ficha técnica correspondiente.
English: 120mg/6 ml Each 6 ml vial of concentrate contains 3 ml of ethanol anhydrous (2370 mg).
Spanish: 120 mg/6ml Cada vial de 6 ml de concentrado contiene 3 ml de etanol anhidro (2370 mg).