FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se 3 dias depois do início do tratamento não houver melhorias significativas o tratamento pode ser prolongado por mais 2 dias.
Greek: Εάν μετά από τριήμερη χορήγηση δεν υπάρχει επαρκής βελτίωση, η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί επί 2 ημέρες ακόμη.
Portuguese: Outras disposições
Greek: Άλλες διατάξεις
Portuguese: Caixa de cartão de 1, 2 ou 10 blísteres.
Greek: Κουτί από χαρτόνι με 1, 2
Portuguese: consumo total de água do pavilhão no dia anterior (litros)
Greek: Συνολική κατανάλωση ύδατος στην εκτροφή την προηγούμενη ημέρα (L).
Portuguese: Cada concentração do produto está disponível em caixas de 10, 20 e 100 comprimidos.
Greek: Κάθε περιεκτικότητα του προϊόντος διατίθεται σε συσκευασία 10, 20, 100 δισκίων.
Portuguese: A excessiva dependência a um único grupo de antibióticos pode resultar na indução de resistências numa população bacteriana.
Greek: Η συνεχής και ανεξέλεγκτη χρησιμοποίηση μιάς μόνον κατηγορίας αντιμικροβιακών ουσιών μπορεί να οδηγήσει σε ανάπτυξη αντίστασης σε έναν πληθυσμό βακτηρίων.
Portuguese: ANEXO III ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙIΙ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Portuguese: Depois da administração por via subcutânea a biodisponibilidade em bovinos é de 88%.
Greek: Μετά από υποδόρια χορήγηση η βιοδιαθεσιμότητα είναι 88%.
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Greek: Πλήρης κατάλογος εκδόχων στην παράγραφο 6.1.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de "VAL"
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα
Portuguese: Devem tomar-se em consideração as políticas locais oficiais relativas à utilização de antimicrobianos quando se utilize o medicamento.
Greek: Κατά τη χορήγηση του προϊόντος, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη η επίσημη και η τοπική στρατηγική σχετικά με τη χρήση αντιμικροβιακών ουσιών.
Portuguese: A média de semi-vida de eliminação foi de 9,3 horas.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι 9,3 ώρες κατά μέσο όρο.
Portuguese: Foi observado prurido e/ou tumefacção local e ocasionalmente uma ligeira reacção dolorosa no local de inoculação.
Greek: Παρατηρήθηκε η εμφάνιση κνησμού και/ή τοπικής εξοίδησης και ορισμένες φορές ελαφρά αντίδραση πόνου στο σημείο της ένεσης.
Portuguese: Para uso como excipiente
Greek: Για χρήση ως έκδοχο
Portuguese: A nitrofurantoína pode diminuir a eficácia da quinolona se usada concomitantemente no tratamento de infecções do tracto urinário.
Greek: Η νιτροφουραντοΐνη πιθανόν να εμποδίσει την αποτελεσματικότητα της κινολόνης, εάν χρησιμοποιηθούν ταυτόχρονα σε θεραπεία λοιμώξεων του ουροποιητικού σωλήνα.
Portuguese: Nos estudos de segurança efectuados na espécie animal alvo, a administração subcutânea foi geralmente bem tolerada.
Greek: Σε μελέτες ασφαλείας στο συγκεκριμένο ζωικό είδος, η υποδόρια χορήγηση ήταν καλώς ανεκτή.
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Greek: Στην αγορά δε διατίθενται κατ' ανάγκην όλες οι συσκευασίες.
Portuguese: Todas as espécies destinadas à produção de alimentos
Greek: Όλα τα παραγωγικά ζωικά είδη
Portuguese: Para administração oral através da água de bebida.
Greek: Για χορήγηση μέσω του πόσιμου νερού.
Portuguese: D. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS
Greek: ΔΗΛΩΣΗ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΑΝΩΤΑΤΑ ΟΡΙΑ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (MRL)
Portuguese: Os principais metabolitos são conjugados hidrolisáveis de difloxacina, sendo os outros metabolitos relativamente menos importantes.
Greek: Οι κύριοι μεταβολίτες της διφλοξακίνης είναι υδρολυόμενες συζυγείς ενώσεις της, ενώ οι υπόλοιποι μεταβολίτες της βρίσκονται σε μικρότερη αναλογία.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε mL περιέχει:
Portuguese: Após administração subcutânea a biodisponibilidade é de 96%.
Greek: Μετά από υποδόρια χορήγηση η βιοδιαθεσιμότητα της διφλοξακίνης είναι 96%.
Portuguese: As reacções observadas foram inaptência, emese, diarreia e irritação anal.
Greek: Οι παρατηρούμενες αντιδράσεις είναι αδιαφορία, εμετός, διάρροια και ερεθισμός του πρωκτού.
Portuguese: A utilização do medicamento para além das instruções fornecidas no RCM pode aumentar a prevalência de bactérias resistentes às fluorquinolonas e pode diminuir a eficácia do tratamento com outras quinolonas devido à potencial resistência cruzada.
Greek: Η χρήση του προϊόντος παρακάμπτοντας τις οδηγίες που αναφέρονται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του, μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση του πληθυσμού των ανθεκτικών στις φθοροκινολόνες βακτηρίων και μπορεί να ελαττώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλες κινολόνες εξαιτίας διασταυρούμενης αντίστασης.
Portuguese: Não se conhecem.
Greek: Καμία γνωστή.
Portuguese: Difloxacina
Greek: Διφλοξακίνη
Portuguese: Uma vez que não foram efectuados estudos em aves clinicamente claudicantes, o medicamento não deve ser administrado em aves com osteoporose ou fraqueza nas patas.
Greek: Καθώς δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σε πτηνά με κλινική χωλότητα, το Dicural δεν πρέπει να χορηγείται σε πτηνά με προβλήματα των άκρων ή με οστεοπόρωση.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Portuguese: Os anti-ácidos podem interferir na absorção gastrointestinal.
Greek: Τα αντιόξινα πιθανόν να επιδράσουν στην απορρόφηση από το γαστρεντερικό σωλήνα.
Portuguese: Precauções particulares a adoptar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ "ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ" ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Η ΟΙ
Portuguese: Em ambas as espécies, a difloxacina pode ser conjugada (glucuronada ou sulfatada), desmetilada em sarafloxacina ou oxidada em N-óxido- difloxacina.
Greek: Και στα δύο είδη πτηνών, η διφλοξακίνη συζεύγνυται (γλυκουρονιδιώνεται ή μετατρέπεται σε θειϊκό άλας), απομεθυλιώνεται σε σαραφλοξακίνη ή οξειδώνεται σε Ν-οξείδιο της διφλοξακίνης.
Portuguese: Tal como outras quinolonas, devido aos possíveis efeitos adversos sobre a cartilagem articular das articulações que suportam o peso, a difloxacina não deve ser administrada a cães durante a fase de crescimento rápido.
Greek: Όπως οι άλλες κινολόνες, λόγω πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών στον αρθρικό χόνδρο των φερουσών βάρος αρθρώσεων, η διφλοξακίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε σκύλους κατά την περίοδο της ταχείας ανάπτυξής τους.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e lactação.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει μελετηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης ή της γαλουχίας.
Portuguese: Concentrações de difloxacina iguais ou superiores às Concentrações Inibitórias Mínimas para os agentes patogénicos relevantes são observadas em todos os tecidos-alvo e mantêm-se enquanto o medicamento for administrado.
Greek: Σε όλους τους ιστούς επιτυγχάνεται συγκέντρωση της διφλοξακίνης ίση ή μεγαλύτερη της ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης για καθέναν από τους παθογόνους μικροοργανισμούς·η συγκέντρωση αυτή διατηρείται για όσο χρονικό διάστημα διαρκεί η χορήγηση του φαρμάκου.
Portuguese: Não se conhecem antídotos específicos para a difloxacina (ou outras quinolonas), pelo que, em caso de sobredosagem, o tratamento deverá ser sintomático.
Greek: Δεν είναι γνωστά ειδικά αντίδοτα για τη διφλοξακίνη (ή τις άλλες κινολόνες) και συνεπώς, σε περίπτωση υπερδοσολογίας πρέπει να εφαρμόζεται συμπτωματική θεραπεία.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στον ιστοχώρο του European Medicines Agency, http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Considerando a concentração de difloxacina no frasco (10%), deverá efectuar-se o seguinte cálculo para determinar a quantidade (em ml) que deve ser adicionada para perfazer 1000 litros de água:
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τη συγκέντρωση της διφλοξακίνης στο πόσιμο διάλυμα (10%), πρέπει να γίνεται ο παρακάτω υπολογισμός για τον προσδιορισμό της ποσότητας (mL), που πρέπει να προστίθεται σε
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL {mês/ano}
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ {ΜΗΝΑΣ/ΕΤΟΣ}
Portuguese: A indução de resistência às quinolonas pode ser desenvolvida por mutações no gene girase da bactéria e por alterações na permeabilidade celular relativamente às quinolonas.
Greek: Η ανάπτυξη αντίστασης στις φθοριοκινολόνες προκαλείται μέσω μεταλλάξεων στο γονίδιο της γυράσης των βακτηρίων και αλλαγών στη διαπερατότητα του κυττάρου από τις κινολόνες.
Portuguese: Os comprimidos deverão ser administrados durante pelo menos mais 2 dias após o desaparecimento dos sinais clínicos.
Greek: Τα δισκία πρέπει να χορηγούνται τουλάχιστον 2 ημέρες μετά την αποδρομή των κλινικών συμπτωμάτων.
Portuguese: ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: anti-infecciosos gerais para uso sistémico; antibacterianos para uso sistémico, quinolonas antibacterianas.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: παράγοντες κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση, αντιβακτηριακοί παράγοντες για συστηματική χορήγηση, κινολόνες.
Portuguese: A administração oral de difloxacina durante 30 dias numa dose 5 vezes superior à dose recomendada não provocou qualquer reacção adversa.
Greek: Η καθημερινή χορήγηση διφλοξακίνης από το στόμα σε δόση πενταπλάσια της συνιστώμενης για χρονικό διάστημα 30 ημερών δεν προκάλεσε ανεπιθύμητες ενέργειες.
Portuguese: Pfizer Trading Polska Sp. z.o.o.
Greek: Pfizer Trading Polska Sp.
Portuguese: Assim, não deve ser administrada a cães de raça pequena e média até aos 8 meses de idade inclusive, em cães de raças grandes até terem completado um (1) ano de idade e em raças gigantes até os 18 meses de idade.
Greek: Συνεπώς, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε σκύλους μικρόσωμων και μεσαίου μεγέθους φυλών μέχρι και την ηλικία των 8 μηνών, σε σκύλους μεγαλόσωμων φυλών μέχρι και την ηλικία των 12 μηνών και σε σκύλους γιγαντόσωμων φυλών μέχρι και την ηλικία των 18 μηνών
Portuguese: Cerca de 7 - 18% da difloxacina é eliminada na urina.
Greek: Ένα μικρό τμήμα της διφλοξακίνης (7 έως 18%) αποβάλλεται με τα ούρα.
Portuguese: Carne e vísceras (galinhas e perus): 24 horas
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί (ορνίθια και ινδορνίθια): 24 ώρες.
Portuguese: O tratamento deve continuar com Dicural comprimidos revestidos (ver o folheto informativo deste medicamento).
Greek: Η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται με χορήγηση Dicural επικαλυμένα δισκία (περισσότερες πληροφορίες στο φύλλο οδηγιών χρήσης του συγκεκριμένου προϊόντος).
Portuguese: 20 comprimidos
Greek: 20 δισκία
Portuguese: A piodermite superficial pode necessitar de tratamento durante um período máximo de 21 dias.
Greek: Για τη θεραπεία της επιπολής βακτηριακής δερματίτιδας ("πυώδους δερματίτιδας") μπορεί να απαιτηθεί η χορήγηση του φαρμάκου έως και 21 ημέρες.
Portuguese: Espécie animal
Greek: ΕΙΔΟΣ ΖΩΟΥ
Portuguese: Substância activa:
Greek: Δραστική ουσία:
Portuguese: Não administrar a aves poedeiras cujos ovos se destinam ao consumo humano.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε πτηνά, τα αυγά των οποίων προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση
Portuguese: Anexo II ao Regulamento (CEE) n.º 2377/90 do Conselho Solução oral:
Greek: Παράρτημα ΙΙ του Κανονισμού του Συμβουλίου (EEC) No 2377/90.
Portuguese: Nos bovinos, o volume administrado por local de injecção não deve exceder os 7 ml.
Greek: Στα βοοειδή, ο μέγιστος όγκος του χορηγούμενου προϊόντος στο σημείο ένεσης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 7 ml.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA REVISÃO DO FOLHETO INFORMATIVO
Greek: 14. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
Portuguese: O tratamento com Dicural comprimidos revestidos deverá ser efectuado uma vez ao dia durante pelo menos 5 dias.
Greek: Η θεραπεία με Dicural επικαλυμένα δισκία πρέπει να γίνεται μία φορά την ημέρα , για χρονικό διάστημα τουλάχιστον 5 ημερών.
Portuguese: Bovinos:
Greek: Βοοειδή
Portuguese: Os racios entre tecidos e plasma variam desde 2,5 (tecido adiposo abdominal), 3,7 (músculo), 4,8 (pulmões) até 36,5 (fígado).
Greek: Ο λόγος "συγκέντρωση στους ιστούς"/"συγκέντρωση στο πλάσμα" κυμαίνεται από 2,5 (ενδοκοιλιακό λίπος), 3,7 (μύες), 4,8 (πνεύμονες) έως 36,5 (ήπαρ).
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura da embalagem: 1 mês.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 1 μήνας.
Portuguese: Glicolato de amido sódico Celulose microcristalina Estearato de magnésio Dióxido de silício coloidal Lauril sulfato de sódio Lactose
Greek: Sodium starch glycollate Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Colloidal silicon dioxide Sodium lauryl sulphate Lactose
Portuguese: Ácido edético3
Greek: Edetic acid3
Portuguese: Caso detecte efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o médico veterinário.
Greek: Εάν παρατηρήσετε ανεπιθύμητες ενέργειες πέραν αυτών που περιγράφονται στο παρόν έντυπο, πρέπει να ενημερώσετε τον κτηνίατρο.
Portuguese: 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário
Greek: Φύση και συστατικά της στοιχειώδους συσκευασίας
Portuguese: A terapêutica deverá ser reavaliada se não for evidente qualquer melhoria no período de 5 dias ou no caso de piodermite superficial, 10 dias.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να επανεξετάζεται εάν δεν παρατηρηθεί βελτίωση εντός 5 ημερών, ή σε περίπτωση θεραπείας επιπολής βακτηριακής δερματίτιδας ("πυώδους δερματίτιδας") εντός 10 ημερών.
Portuguese: Hidróxido de potássio 4 Propilenoglicol 5
Greek: Potassium Hydroxide4 Propylene glycol5
Portuguese: Foram observadas alterações histopatológicas na cartilagem das articulações que suportam o peso em cachorros Beagle (3,5 meses de idade) após administração oral de cloridrato de difloxacina a doses superiores a 5 mg/kg/dia durante 90 dias.
Greek: Παρατηρήθηκαν ιστολογικές εξαλλαγές στον αρθρικό χόνδρο των φερουσών βάρος αρθρώσεων νεαρών (ηλικίας 3,5 μηνών) σκύλων φυλής Beagle, μετά από στοματική χορήγηση διφλοξακίνης (ως υδροχλωρικής) σε δόση μεγαλύτερη από 5,0 mg ανά kg σ.β.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no frasco depois de "VAL".
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Greek: Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη από 25 °C.
Portuguese: Noutro estudo, os cães tratados oralmente com 10 vezes a dose recomendada de difloxacina durante 10 dias, apresentaram ocasionalmente reacções adversas ligeiras, tais como descoloração amarelo/alaranjada das fezes, vómitos e hipersalivação.
Greek: Σε άλλη μελέτη, στην οποία χορηγήθηκε σε σκύλους διφλοξακίνη από το στόμα σε δόση δεκαπλάσια της συνιστώμενης για χρονικό διάστημα 10 ημερών, παρατηρήθηκαν σποραδικά ήπιες ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως πορτοκαλί/κιτρινωπός δυσχρωματισμός των κοπράνων, έμετος και σιαλόρροια.
Portuguese: A substância mãe, difloxacina, é o principal composto encontrado nas fezes e tecidos.
Greek: Η διφλοξακίνη ως μητρική ένωση είναι το κύριο εύρημα στα κόπρανα και τους ιστούς.
Portuguese: Nas doenças respiratórias complicadas a dose pode ser duplicada para 5 mg/kg p.v./ dia.
Greek: Σε επιπλεγμένες αναπνευστικές λοιμώξεις, η δόση μπορεί να διπλασιαστεί και να φθάσει έως 5,0 mg ανά kg σ.β.
Portuguese: Doses muito elevadas, podem desencadear efeitos adversos no sistema nervoso (ataxia, desequilíbrio, contraturas, tremores, convulsões, etc.).
Greek: Σε ιδιαίτερα μεγάλες δόσεις, παρατηρούνται νευρολογικά συμπτώματα (αταξία, αστάθεια, τρομώδεις κινήσεις, κλονικοί σπασμοί κ.λπ.) στα βοοειδή.
Portuguese: A dose recomendada é de 2,5 mg de difloxacina /kg p.v./dia durante 3 dias (isto é, 5 ml/100 kg p.v./dia).
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 2,5 mg διφλοξακίνης ανά kg σωματικού βάρους καθημερινά επί 3 ημέρες (δηλαδή 5 mL Dicural ανά 100 kg σ.β.).
Portuguese: 10 JO L 143 de 26.06.95 11 JO. L 240 de 10.09.99
Greek: 1 OJ No. L 172 of 02.07.02 1 OJ No. L 172 of 02.07.02 1 OJ No. L 290 of 5.12.95 1 OJ No. L 272 of 25.10.96 1 OJ No. L 45 of 15.02.97 1 OJ No. L 143 of 27.06.95 1 OJ No. L 143 of 27.06.95 1 OJ No. L 143 of 26.06.95 1 OJ No. L 45 of 15.02.97 1 OJ No L 143 of 26.06.95 1 OJ No. L 240 of 10.09.99
Portuguese: A difloxacina pode exercer actividade bactericida na maioria dos microrganismos Gram-negativos e alguns microrganismos Gram-positivos.
Greek: Η διφλοξακίνη είναι βακτηριοκτόνος κατά ενός ευρέος φάσματος Gram-αρνητικών μικροοργανισμών και κατά επιλεγμένων Gram-θετικών μικροοργανισμών.
Portuguese: A água de bebida medicada deve ser preparada todos os dias de fresco.
Greek: Το φαρμακούχο ύδωρ πρέπει να παρασκευάζεται καθημερινά.
Portuguese: Galinhas (frangos e futuras reprodutoras)
Greek: Ορνίθια (κρεοπαραγωγά και μελλοντικοί γεννήτορες).
Portuguese: Não utilizar em animais produtores de leite para consumo humano
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα, το γάλα των οποίων προορίζεται για ανθρώπινη κατανάλωση
Portuguese: Difloxacina Bovinos
Greek: ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Βοοειδή
Portuguese: Cães:
Greek: Σκύλοι
Portuguese: A utilização de fluoroquinolonas em combinação com AINEs (Fármacos Anti-inflamatórios Não Esteróides) pode causar convulsões.
Greek: Η χρήση φθοριοκινολονών σε συνδυασμό με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα μπορεί να προκαλέσει επιληπτικές κρίσεις.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
Greek: Β. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Portuguese: Em concentrações na água iguais ou superiores a 0,03% (= 300 ml em 1000 litros), a palatibilidade em perus pode ser afectada.
Greek: Όταν η συγκέντρωση διφλοξακίνης στο νερό είναι 0,03% (= 300 ml σε 1000 L) ή μεγαλύτερη, ενδέχεται να επηρεαστεί η πρόσληψή του από τα ινδορνίθια.
Portuguese: Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Greek: Να μελετάται το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης πριν τη χορήγηση.
Portuguese: Bovinos (vitelos e bovinos jovens) Cães.
Greek: Βοοειδή (μόσχοι και παχυνόμενα βοοειδή).
Portuguese: Não se deve adicionar cloro, por exemplo utilização de agentes cloradores da água, ou deve adicionarse peróxido de hidrogénio à água de bebida utilizada com este medicamento.
Greek: Στο φαρμακούχο ύδωρ που χορηγείται στα πτηνά δεν πρέπει να προστίθεται επιπλέον χλώριο (π.χ. από χλωριωτές νερού) ή υπεροξείδιο του υδρογόνου, ταυτόχρονα με αυτό το προϊόν.
Portuguese: Streptococcus canis (beta) Streptococcus spp.
Greek: Streptococcus canis (βήτα-αιμολυτικοί) Streptococcus spp.
Portuguese: Ελλάδα
Greek: Μεγαλόσωμ οι
Portuguese: A difloxacina é rapidamente absorvida após administração oral, sendo atingidas concentrações plasmáticas em estado de equilíbrio em algumas horas após o início da medicação.
Greek: Στο πλάσμα του αίματος επιτυγχάνεται σταθερή κατάσταση συγκέντρωσης της μέσα σε λίγες ώρες από την έναρξη της χορήγησης.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Difloxacina (sob a forma de cloridrato)
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Διφλοξακίνη (ως υδροχλωρική)
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância activa:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Para administração oral através da água de bebida.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Για χορήγηση από το στόμα μέσω του πόσιμου νερού.
Portuguese: número de animais no pavilhão X peso médio por animal (kg) X 100
Greek: των πτηνών (kg) × 100
Portuguese: 1400 µg/kg 800 µg/kg
Greek: 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg
Portuguese: Após administração subcutânea de difloxacina os níveis plasmáticos máximos de 1,4-1,9 g/ml são obtidos 3,1 horas depois.
Greek: Μετά από υποδόρια χορήγηση της διφλοξακίνης, η μέγιστη συγκέντρωση των 1,4 - 1,9 μg/ml στο πλάσμα του αίματος επιτυγχάνεται σε 3,1 ώρες μετά τη χορήγηση.
Portuguese: Ácido edético Hidróxido de potássio Propilenoglicol Água purificada
Greek: Edetic acid Potassium hydroxide Propylene glycol Benzyl alcohol Purified water
Portuguese: O Dicural solução oral é uma solução aquosa amarelada apresentado em frascos brancos de plástico com tampa de rosca contendo 250 ou 1000 ml de solução oral.
Greek: Το Dicural πόσιμο διάλυμα είναι διαυγές, κιτρινωπό υγρό διάλυμα, το οποίο διατίθεται σε πλαστικές λευκές φιάλες με βιδωτό πώμα με περιεκτικότητα 250 ml ή 1000 ml.
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις εθνικές διατάξεις.
Portuguese: Administrar durante 5 dias consecutivos.
Greek: Η χορήγηση πρέπει να διαρκεί πέντε ημέρες.
Portuguese: Após administração oral repetida de Dicural solução oral na dose de 10 mg/kg/dia durante 5 dias consecutivos, as concentrações plasmáticas médias em estado de equilíbrio da difloxacina são aproximadamente de 200 ng/ml.
Greek: Μετά από συνεχή χορήγηση Dicural πόσιμο διάλυμα από το στόμα σε ημερήσια δόση 10 mg ανά kg σ.β.επί πέντε συνεχείς ημέρες, η μέση σταθερή κατάσταση συγκέντρωσης της διφλοξακίνης είναι 200 ng ανά ml.
Portuguese: Os seguintes organismos foram testados e demonstraram ser sensíveis à difloxacina in vitro:
Greek: Οι παρακάτω μικροοργανισμοί ελέγχθηκαν και βρέθηκαν ευαίσθητοι στη διφλοξακίνη σε in vitro μελέτες:
Portuguese: Para evitar irritação da pele e/ou olhos, utilizar luvas e máscara aquando da manipulação do medicamento.
Greek: Κατά τη χρήση του προϊόντος, τα χέρια να προστατεύονται με γάντια και το πρόσωπο με μάσκα για την αποφυγή ερεθισμού του δέρματος και των οφθαλμών.
Portuguese: A difloxacina actua principalmente através da inibição da DNAgirase bacteriana.
Greek: Η διφλοξακίνη δρα κυρίως ως αναστολέας της DNAγυράσης των βακτηρίων.
Portuguese: Caixa de cartão com frascos de vidro de 50ml, 100ml ou 250ml com uma tampa de borracha e cápsula de alumínio.
Greek: Κουτί από χαρτόνι με ένα γυάλινο φιαλίδιο περιεκτικότητας 50 ή 100 ή 250 ml, με ελαστικό πώμα, που έχει επικάλυψη από αλουμίνιο.
Portuguese: Ácido Clorídrico 7
Greek: Hydrochloric acid7
Portuguese: MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO Via subcutânea.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Υποδόρια χορήγηση.
Portuguese: 1900 µg/kg 600 µg/kg
Greek: 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg
Portuguese: ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO As pessoas com hipersensibilidade conhecida às quinolonas deverão evitar qualquer contacto com o medicamento.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στις κινολόνες πρέπει να αποφεύγουν κάθε επαφή με το φάρμακο.
Portuguese: Anexo I do Regulamento (CEE) n.º 2377/90 do Conselho Substância(s) Farmacologicament e Activa(s)
Greek: Παράρτημα Ι του Κανονισμού του Συμβουλίου (EEC) No 2377/90.
Portuguese: As pessoas com uma hipersensibilidade conhecida às quinolonas devem evitar qualquer contacto com o medicamento.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στις κινολόνες πρέπει να αποφεύγουν κάθε επαφή με το φάρμακο.
Portuguese: Rótulo de blister
Greek: Blister
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura da embalagem: 28 dias.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 28 ημέρες.
Portuguese: PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
Greek: Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Portuguese: Nos frascos de 250 ml é fornecido separadamente um copo de medida colocado sobre a tampa.
Greek: Στη φιάλη των 250 ml υπάρχει ειδικός μετρητής του όγκου, στο πώμα της.
Portuguese: As reacções adversas foram raras em cães tratados com difloxacina.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σπάνιες σε σκύλους, στους οποίους χορηγήθηκε διφλοξακίνη.
Portuguese: Álcool benzílico Propilenoglicol Arginina
Greek: Benzyl alcohol Propylene glycol Arginine