FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dopo avere valutato tutti i dati disponibili, il CHMP ha concluso che le prove relative a una distribuzione dimensionale comparabile delle particelle nonché al sito e al pattern di deposizione tra i prodotti proposti e il prodotto di riferimento indicano una dissolubilità comparabile, che a sua volta è un indicatore di comparabilità in termini di sicurezza ed efficacia.
Danish: Efter at have vurderet alle tilgængelige data i deres helhed konkluderede CHMP, at evidensen for sammenlignelig partikelstørrelsesfordeling samt placering og aflejringsmønster for de foreslåede produkter og referenceprodukterne indikerer sammenlignelig opløselighed, som igen er en indikator for sammenlignelig sikkerhed og virkning.
Italian: Mentre lo Stato membro di riferimento ha considerato autorizzabili entrambi i dispositivi, lo Stato membro interessato che ha formulato l'obiezione ha ritenuto che i dati in vitro non siano un valido surrogato dell'equivalenza per le sospensioni nasali e che pertanto l'equivalenza non fosse stata dimostrata per il dispositivo Dispositivo 2.
Danish: Selv om referencemedlemslandet vurderede, at begge pumpetyper kunne godkendes, anså de øvrige medlemslande (CMS'er) ikke in vitro-dataene som en gyldig erstatning for ækvivalens for nasale suspensioner og vurderede derfor, at ækvivalens ikke er påvist for type 2-pumpen.
Italian: il CHMP ha raccomandato il rilascio delle autorizzazioni all'immissione in commercio per le quali vengono mantenute le versioni finali del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglio illustrativo concordate nel corso della procedura del gruppo di coordinamento, come menzionato nell'allegato III per Mometasone Furoato Sandoz e denominazioni associate (cfr.
Danish: • CHMP vurderede benefit/risk-forholdet for de foreslåede produkter som værende positiv har CHMP anbefalet at udstede markedsføringstilladelse, for hvilken produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen forbliver i henhold til de endelige udgaver, der blev opnået via koordinationsgruppens procedure, som nævnt i bilag III, for Mometasonfuroat Sandoz og tilknyttede navne (se bilag I).
Italian: • il CHMP ha ritenuto che i risultati delle comparazioni effettuate in vitro confermino che la distribuzione dimensionale delle particelle nonché i siti e i pattern di deposizione nel naso della sospensione dei prodotti proposti e del prodotto di riferimento siano comparabili,
Danish: • CHMP vurderede, at resultaterne af de udførte in vitro-sammenligninger bekræfter, at partikelstørrelsesfordelingen samt suspensionens placeringer og aflejringsmønstre i næsen for de foreslåede produkter og referenceproduktet er sammenlignelige
Italian: Avendo constatato che il tasso di dissoluzione determina la disponibilità del principio attivo a livello locale, il CHMP ne ha tratto la conferma, sulla base dei dati, che le potenziali differenze tra i prodotti proposti e il prodotto di riferimento non influirebbero sul rapporto rischi/benefici dei prodotti proposti.
Danish: Eftersom CHMP vurderede opløsningshastigheden for at bestemme tilgængeligheden af det aktive stof lokalt, konkluderede CHMP videre, at dataene bekræftede, at potentielle forskelle mellem de foreslåede produkter og referenceprodukterne ikke ville påvirke benefit/risk-forholdet for de foreslåede produkter.
Italian: Tuttavia il CHMP ha ritenuto che l'utilizzo del PBE negli studi di bioequivalenza non sia auspicabile poiché può indurre l'accettazione di più alti livelli di variabilità tra prodotti farmaceutici.
Danish: PBE-metoden, og at denne brug var præspecificeret ved anvendelse, vurderede CHMP, at brug af PBE-metoden i bioækvivalensundersøgelser ikke er ønskværdig, da det kan føre til godkendelse af højere niveauer af variabilitet blandt lægemiddelprodukter.
Italian: Avendo valutato la prestazione delle pompe spray e le proprietà della sospensione nello spray, il CHMP ha riconosciuto che vi sono prove sufficienti di una distribuzione dimensionale comparabile delle particelle della sospensione del principio attivo tra i prodotti proposti e il prodotto di riferimento.
Danish: Efter vurdering af spraypumpernes ydeevne og suspensionens egenskaber i sprayen vedtog CHMP, at der er tilstrækkeligt tegn på fordeling af sammenlignelige partikelstørrelser i suspensionen af det aktive stof for de foreslåede produkter og referenceproduktet.
Italian: In conclusione, sulla base di tutte le evidenze disponibili, secondo il parere del CHMP è stato adeguatamente dimostrato che le potenziali differenze tra il prodotto proposto provvisto della pompa Dispositivo 1 o della pompa Dispositivo 2 e il prodotto di riferimento non influiscono sulla sicurezza né sull'efficacia dei prodotti proposti e che il rapporto rischi/benefici dei prodotti proposti è quindi positivo.
Danish: Konklusionen er efter vurdering af al tilgængelig evidens, at CHMP anså det som tilstrækkeligt påvist, at potentielle forskelle mellem det foreslåede produkt sammen med enten Type 1-pumpen eller med Type 2-pumpen og referenceproduktet ikke påvirker sikkerheden og virkningen af de foreslåede produkter, og at benefit/risk-forholdet for de foreslåede produkter derfor er positiv.
Italian: • il CHMP ha ritenuto che la distribuzione dimensionale delle particelle nonché il sito e il pattern di deposizione siano indicatori adeguati della dissolubilità e ha quindi concluso che le proprietà di dissoluzione dei prodotti proposti e del prodotto di riferimento sono comparabili,
Danish: • CHMP vurderede partikelstørrelsesfordeling, placering og aflejringsmønster for at være tilstrækkelige indikatorer for opløselighed og konkluderede derfor, at de foreslåede produkter og referenceprodukterne har sammenlignelige opløselighedsegenskaber
Italian: Lussemburgo Sandoz B.V.
Danish: Luxembourg Sandoz B.V.
Italian: Repubblica Ceca Sandoz B.V.
Danish: Storbritannien Sandoz B.V.
Italian: Mommox 0,05mg/dávku 50 microgrammi/erogazione Spray nasale, sospensione
Danish: Mommox 0,05mg/dávku 50 mikrogram/dosis næsespray, suspension nasal anvendelse
Italian: Numero UE Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di sommini-strazione Contenitore
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform
Italian: Dati sperimentali hanno indicato una t½ di circa 9-15 ore.
Danish: Forsøg har indikeret en t½ på ca. 9 - 15 timer.
Italian: Si tratta di un fenomeno che presto scompare.
Danish: Dette forsvinder hurtigt.
Italian: Dopo la prima apertura: 6 settimane.
Danish: Efter ibrugtagning: 6 uger.
Italian: Il medico curante determinerà se sono necessarie una o più iniezioni giornaliere.
Danish: Lægen bestemmer, om patienten har behov for en eller flere daglige injektioner.
Italian: Codice ATC: A10A C01.
Danish: ATC-kode: A10A C01.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a usare la sua insulina.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden De begynder at anvende Deres insulin.
Italian: Questo foglio è una guida generale.
Danish: Denne indlægsseddel er en generel vejledning.
Italian: Come tutti i farmaci, Monotard può avere effetti collaterali.
Danish: Som alle andre lægemidler kan Monotard have bivirkninger.
Italian: Segni di allergia.
Danish: Symptomer på allergi.
Italian: Queste reazioni di solito sono transitorie e normalmente scompaiono proseguendo il trattamento.
Danish: Disse reaktioner er for det meste forbigående og forsvinder normalt ved fortsat behandling.
Italian: È opportuno che non le venga somministrato cibo o bevande poiché questi potrebbero soffocarla.
Danish: De må ikke få noget at spise eller drikke, da De så kan blive kvalt.
Italian: La dose di insulina è individuale e va determinata dal medico in accordo con le necessità del paziente.
Danish: Dosering er individuel og bestemmes af lægen i overensstemmelse med patientens behov.
Italian: Sperimentazioni cliniche hanno indicato che effetti ipoglicemici maggiori, definiti come necessità di assistenza durante il trattamento, si verificano nel 20% circa dei pazienti ben controllati.
Danish: Kliniske undersøgelser viser, at svær hypoglykæmi, defineret som behov for hjælp under behandlingen, optræder hos ca. 20% velkontrollerede patienter.
Italian: Il glucosio deve essere somministrato anche endovena nel caso in cui il paziente non abbia risposto entro 10-15 minuti alla somministrazione di glucagone.
Danish: Glukose skal også gives intravenøst, hvis patienten ikke responderer på glukagon inden for 10 - 15 minutter.
Italian: Durante l'uso: usare il prodotto entro 6 settimane
Danish: Når præparatet er taget i brug: bruges inden 6 uger
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è tenuto ad informare la Commissione europea in merito ai propri programmi di immissione in commercio del medicinale autorizzato mediante la presente decisione.
Danish: ANDRE BETINGELSER Indehaveren af denne markedsføringstilladelse skal underrette Europa-Kommissionen om markedsføringsplanerne for det lægemiddel, der er godkendt ved denne beslutning.
Italian: Si raccomanda, quindi, di effettuare il monitoraggio della glicemia.
Danish: Det anbefales derfor at monitorere blodglukose.
Italian: NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/0/00/000/000
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/0/00/000/000
Italian: Se non risponde al trattamento con glucagone dovrà essere trasportato in ospedale.
Danish: Hvis De ikke reagerer på glukagonbehandlingen, skal De behandles på hospitalet.
Italian: Disturbi del metabolismo e nutrizione
Danish: Metabolisme- og ernæringsforstyrrelser
Italian: Le proprietà farmacocinetiche delle insuline sono quindi influenzate da variazioni significative intra e interindividuali.
Danish: Insulins farmakokinetiske egenskaber påvirkes derfor af betydelige intra- og interpatient variationer.
Italian: La concentrazione plasmatica massima delle insuline si raggiunge dopo 2-18 ore dalla somministrazione sottocutanea.
Danish: Absorption Maksimal plasmakoncentration for insulintyperne opnås 2 - 18 timer efter subkutan administration.
Italian: Nel corso di studi clinici, uno ogni 5 pazienti incorrevano in una ipoglicemia che richiedeva l'aiuto degli altri.
Danish: I kliniske undersøgelser var der en ud af hver femte patient, der oplevede en hypoglykæmi, som gjorde at de behøvede hjælp fra andre.
Italian: Le reazioni di ipersensibilità generalizzata sono potenzialmente a rischio di vita.
Danish: Generelle overfølsomhedsreaktioner kan være livstruende.
Italian: Vedi 4 Cosa fare in caso di emergenza.
Danish: Se 4 Forholdsregler i nødsituationer.
Italian: Vedere anche le avvertenze contenute in 2 Prima di usare Monotard.
Danish: Se også advarslen i 2 Hvad De skal gøre, før De begynder at tage Monotard.
Italian: Malattie concomitanti, specialmente le infezioni e le patologie febbrili, di solito aumentano il fabbisogno di insulina del paziente.
Danish: Anden sygdom, især infektioner og tilstande med feber, vil normalt øge patientens insulinbehov.
Italian: Usare la tecnica di iniezione consigliata dal proprio medico o l'infermiera di diabetologia
Danish: Anvend den injektionsteknik, Deres læge eller diabetessygeplejerske har anbefalet
Italian: Di conseguenza il profilo del tempo di azione di una preparazione insulinica è determinato unicamente dalle sue caratteristiche di assorbimento.
Danish: En konsekvens af dette er, at tidsaktionsprofilen for et insulinpræparat bestemmes udelukkende ved dets absorptionskarakteristika.
Italian: Le preparazioni insuliniche che sono state congelate non devono essere utilizzate.
Danish: Insulinpræparater, som har været frosne, må ikke anvendes.
Italian: Se nota un qualunque effetto collaterale, anche non menzionato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Danish: Hvis De bemærker nogen form for bivirkninger, også selv om de ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De oplyse Deres læge eller apotek herom.
Italian: Non usare Monotard dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta e sulla confezione.
Danish: Monotard må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er angivet på etiketten og kartonen.
Italian: Potrebbe avere una molto rara e grave allergia ad Monotard o ad uno dei suoi eccipienti (tale reazione è chiamata reazione allergica sistemica).
Danish: De kan have fået en meget sjælden, alvorlig allergisk reaktion på Monotard eller et af de øvrige indholdsstoffer (også kaldet systemisk allergisk reaktion).
Italian: Tuttavia, può essere necessario modificare la posologia di Monotard.
Danish: Imidlertid skal Monotard-dosis måske justeres.
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Danish: Må ikke opbevares ved over 25°C.
Italian: Disturbi visivi Molto rari
Danish: Synsforstyrrelser Meget sjældne
Italian: Metil para-idrossibenzoato
Danish: Methylparahydroxybenzoat Natriumacetat
Italian: All'inizio del trattamento insulinico potrebbero verificarsi disturbi visivi, ma questa reazione normalmente scompare.
Danish: Når De påbegynder insulinbehandling, kan De opleve synsforstyrrelser, men denne reaktion forsvinder normalt.
Italian: I disturbi elencati di seguito sono tutti basati su esperienza post-commercializzazione, sono sottostimati e dovrebbero essere considerati in tale ottica.
Danish: Nedenstående liste er baseret på post-marketing erfaring og repræsenterer en underrapportering og bør tolkes under hensyntagen hertil.
Italian: Monotard contiene metil-paraidrossibenzoato il quale può causare reazioni allergiche (talvolta ritardate).
Danish: Monotard indeholder methylparahydroxybenzoat, som kan forårsage allergiske reaktioner (evt. forsinkede).
Italian: L'iniezione sottocutanea nella coscia assicura un assorbimento più lento e meno variabile rispetto agli altri siti di iniezione.
Danish: Subkutan injektion i låret giver langsommere og mindre variabel absorption end de øvrige injektionssteder.
Italian: I sintomi della ipoglicemia di norma compaiono all'improvviso.
Danish: Symptomerne på hypoglykæmi opstår normalt pludseligt.
Italian: La sospensione consiste in una miscela di particelle amorfe e cristalline (rapporto 3:7).
Danish: Suspensionen indeholder en blanding af amorfe og krystallinske partikler (forhold 3:7).
Italian: Non usare Monotard ► Se il tappo protettivo è allentato o è mancante.
Danish: De bør ikke anvende Monotard ► Hvis beskyttelseskapslen er løs eller mangler.
Italian: Alcuni soggetti sono allergici al componente metil-paraidrossibenzoato.
Danish: Nogle mennesker er allergiske over for indholdsstoffet methylparahydroxybenzoat.
Italian: Tuttavia l'ipoglicemia si può sviluppare in fasi sequenziali:
Danish: Imidlertid kan hypoglykæmi udvikle sig på hinanden følgende stadier.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: agente antidiabetico.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antidiabetika.
Italian: Alterazioni in prossimità del sito di iniezione.
Danish: Forandringer på injektionsstedet.
Italian: 6.6 Istruzioni per l'impiego e la manipolazione
Danish: 6.6 Instruktioner vedrørende anvendelse og håndtering
Italian: Ipersensibilità all'insulina umana o ad uno degli eccipienti (vedere sezione 6.1 Elenco degli eccipienti).
Danish: Overfølsomhed over for human insulin eller et eller flere af hjælpestofferne (se afsnit 6.1, Fortegnelse over hjælpestoffer).
Italian: I comuni sintomi premonitori possono non comparire in pazienti con diabete di lunga data.
Danish: De sædvanlige advarselssymptomer kan forsvinde hos patienter med langvarig diabetes.
Italian: Può riprendere conoscenza più velocemente con un'iniezione dell'ormone glucagone effettuata da qualcuno che sa come usarlo.
Danish: De kan genvinde bevidstheden hurtigere, hvis De får en injektion af hormonet glukagon af en person, der er instrueret i, hvordan det anvendes.
Italian: Spieghi alle persone che, nel caso in cui dovesse svenire (perdere conoscenza), loro dovrebbero girarla su un fianco e richiedere l'immediato intervento di un medico.
Danish: Fortæl andre, at hvis De besvimer (bliver bevidstløs), skal De vendes om på siden, og der skal straks tilkaldes lægehjælp.
Italian: I pazienti devono essere informati sulla necessità di prendere precauzioni per evitare la comparsa di un episodio ipoglicemico mentre stanno guidando.
Danish: Patienter bør informeres om at tage forholdsregler for at undgå hypoglykæmi, når de kører bil.
Italian: Il fabbisogno medio giornaliero di insulina necessario per la terapia di mantenimento nei pazienti diabetici di tipo 1 oscilla tra 0,5 e 1,0 UI/kg.
Danish: Gennemsnitsområdet for totalt dagligt insulinbehov for type 1 diabetikere i vedligeholdelsesbehandling ligger mellem 0,5 og 1,0 IE/kg.
Italian: Monotard in flaconcini in uso o che sta per essere usato non deve essere conservato in frigorifero.
Danish: Monotard hætteglas, som er taget i brug, eller som snart skal tages i brug, skal ikke opbevares i køleskab.
Italian: 4 Cosa fare in caso di emergenza
Danish: 4 Forholdsregler i nødsituationer
Italian: Dopo il parto il fabbisogno insulinico torna rapidamente ai valori precedenti la gravidanza.
Danish: Efter fødslen vil insulinbehovet hurtigt vende tilbage til før-graviditetsbehov.
Italian: Un aggiustamento posologico può rendersi necessario quando si trasferisce un paziente da una preparazione di insulina ad un'altra (vedere sezione 4.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego).
Danish: Dosisjustering kan også blive nødvendig, hvis patienter skifter fra et insulinpræparat til et andet (se 4.4, Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen).
Italian: Le insuline in sospensione non devono essere utilizzate se non appaiono uniformemente bianche e lattescenti dopo la risospensione.
Danish: Insulinsuspensioner bør ikke anvendes, medmindre de er ensartet hvide og uklare efter opblanding.
Italian: L'effetto massimo si raggiunge tra le 4-15 ore e la durata totale è approssimativamente di 24 ore.
Danish: Virkningen indtræder inden for 2½ time, maksimal virkning opnås 4 - 15 timer senere, og virkningsvarigheden er ca. 24 timer.
Italian: In base ad esperienze post-commercializzazione gli effetti collaterali del farmaco che includono l'ipoglicemia sono stati riportati raramente (>1/10.000 <1/1.000).
Danish: Baseret på post-marketing erfaring er en bivirkning, herunder hypoglykæmi, sjældent rapporteret (>1/10.000 <1/1.000).
Italian: Gli episodi ipoglicemici lievi possono essere trattati con la somministrazione orale di glucosio o di prodotti contenenti zucchero.
Danish: Mild hypoglykæmi kan behandles med oral indtagelse af glukose eller sukkerholdige produkter.
Italian: Dopo un'iniezione con glucagone il paziente dovrebbe essere tenuto sotto controllo in un ospedale per scoprire la ragione del grave evento ipoglicemico e prevenire l'insorgere di altri episodi simili.
Danish: Efter en glukagoninjektion bør patienten monitoreres på hospital for at finde årsagen til den svære hypoglykæmi og forhindre lignende episoder.
Italian: Nei bambini prepuberi, il fabbisogno varia tra 0,7 e 1,0 UI/kg.
Danish: Hos præpubertale børn vil det ofte variere mellem 0,7 og 1,0 IE/kg.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Insulina umana, DNAr (prodotta da Saccharomyces cerevisiae con la tecnologia del DNA ricombinante).
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Insulin human, rDNA (fremstillet ved rekombinant DNA-teknologi i Saccharomyces cerevisiae).
Italian: Usando il glucagone
Danish: Anvendelse af glukagon
Italian: Pertanto si raccomanda ai pazienti diabetici di portare sempre con sé zollette di zucchero, caramelle, biscotti o succo di frutta zuccherato.
Danish: Det anbefales derfor, at diabetespatienten konstant bærer nogle sukkerknalder, slik, småkager eller sukkerholdig frugtjuice på sig.
Italian: In genere l'ipoglicemia può essere corretta mediante l'assunzione immediata di carboidrati.
Danish: Hypoglykæmi kan normalt korrigeres ved hurtig indtagelse af kulhydrater.
Italian: Se ha dei dubbi si rivolga al suo medico, l'infermiera di diabetologia o il farmacista.
Danish: Hvis De har yderligere spørgsmål bedes De kontakte Deres læge, diabetessygeplejerske eller apotek.
Italian: Si raccomanda, quindi, un controllo intensificato del trattamento delle donne diabetiche sia durante la pianificazione della gravidanza che durante la gravidanza stessa.
Danish: Intensiveret kontrol anbefales derfor i hele forløbet af graviditeten, og hvis graviditet påtænkes.
Italian: I più comuni effetti collaterali risultano essere alta o bassa glicemia (iperglicemia o ipoglicemia).
Danish: De mest almindelige bivirkninger er lavt eller højt blodsukker (hypoglykæmi eller hyperglykæmi).
Italian: In queste circostanze dovrebbe essere sconsigliata la guida.
Danish: Det bør overvejes, om bilkørsel er tilrådeligt under disse omstændigheder.
Italian: Questo processo è influenzato da diversi fattori (ad esempio il dosaggio dell'insulina, la modalità ed il sito di somministrazione, spessore della plica cutanea, tipo di diabete).
Danish: Flere faktorer har indflydelse på denne proces (f.eks. insulindosis, injektionsmåde og -sted, tykkelsen af det subkutane fedtlag, type diabetes).
Italian: Iniettare l'insulina sotto la cute.
Danish: Injicér insulinet under huden.
Italian: Il trasferimento di un paziente ad un altro tipo o marca di insulina deve essere effettuato sotto stretto controllo medico.
Danish: Skift til en anden type eller mærke af insulin må kun gøres under tæt kontrol af en læge.
Italian: L'octreotide/lanreotide può sia ridurre sia aumentare il fabbisogno insulinico.
Danish: Octreotid/lanreotid kan både reducere og forøge insulinbehovet.
Italian: Le seguenti sostanze possono ridurre il fabbisogno insulinico:
Danish: Følgende lægemidler kan forøge behovet for insulin:
Italian: Questi sintomi sono in genere a carattere transitorio.
Danish: Disse symptomer er normalt af forbigående karakter.
Italian: Durante il periodo di remissione parziale il fabbisogno di insulina può essere molto più basso, mentre in caso di insulino-resistenza, ad es. durante la pubertà o in presenza di obesità, il fabbisogno giornaliero di insulina può essere significativamente più alto.
Danish: I perioder med delvis remission kan insulinbehovet være meget mindre, hvorimod det daglige insulinbehov ved insulinresistens, f.eks. i puberteten eller på grund af overvægt, kan blive betydeligt højere.
Italian: Monotard è insulina umana usata nel trattamento del diabete.
Danish: Monotard er humant insulin til diabetesbehandling.
Italian: Gli episodi ipoglicemici gravi, quando il paziente ha perso conoscenza, possono essere trattati con 0,5 o 1 mg di glucagone somministrato per via intramuscolare o sottocutanea da una persona che ha ricevuto un'istruzione appropriata oppure con glucosio endovena somministrato da personale medico.
Danish: Svær hypoglykæmi, hvor patienten er blevet bevidstløs, kan behandles med glukagon (0,5 - 1 mg) indgivet intramuskulært eller subkutant af en instrueret person eller med glukose indgivet intravenøst af en medicinsk uddannet person.
Italian: Altri medicinali e Monotard
Danish: Monotard og andre lægemidler
Italian: La sostanza attiva è insulina prodotta con biotecnologia ricombinante.
Danish: Det aktive stof er humant insulin fremstillet ved rekombinant bioteknologi.
Italian: Tenere l'ago sotto la cute per almeno 6 secondi per assicurare la completa iniezione del farmaco.
Danish: Efter injektionen bør nålen forblive under huden i mindst 6 sekunder for at sikre, at hele dosis er injiceret.
Italian: D'altra parte gli effetti indesiderati elencati di seguito sono quelli che possono presentarsi più frequentemente.
Danish: Derfor kan de bivirkninger, der er nævnt nedenfor forekomme hyppigere end nævnt.
Italian: Le modifiche di concentrazione, marca (produttore), tipo (insulina ad azione rapida, a doppia azione, ad azione prolungata), specie (animale, umana, o analogo dell'insulina) e/o metodo di produzione (da DNA ricombinante o insulina di origine animale) possono rendere necessario un aggiustamento posologico.
Danish: Ændringer i styrke, mærke (fremstiller), type (hurtigtvirkende, bifasisk, langtidsvirkende insulin osv.), art (animalsk insulin, humant insulin eller insulinanalog) og/eller fremstillingsmetode (rekombinant DNA i modsætning til insulin af animalsk oprindelse) kan medføre et behov for ændring af dosis.
Italian: Questi possono essere i segni di una patologia molto grave chiamata chetoacidosi diabetica.
Danish: Disse symptomer kan betyde, at De har en alvorlig tilstand kaldet diabetisk ketoacidose.
Italian: Terapia del diabete mellito.
Danish: Behandling af diabetes mellitus.