FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You may find that your vision is blurred for a time just after you use TRAVATAN.
Spanish: Inmediatamente después de la aplicación de TRAVATAN puede notar que su visión se vuelve borrosa.
English: Effects in the eye: corneal disorder, eye inflammation, iris inflammation, inflammation inside the eye, eye surface inflammation with/out surface damage, sensitivity to light, eye discharge, eyelid inflammation, eyelid redness, swelling around the eye, eyelid itching, blurred vision, increased tear production, infection or inflammation of the conjunctiva (conjunctivitis), abnormal turning outward of the lower eyelid, clouding of the eye, eyelid crusting, growth of eyelashes.
Spanish: Efectos en el ojo: alteración corneal, inflamación del ojo, inflamación del iris, inflamación dentro del ojo, inflamación con o sin daño de la superficie del ojo, sensibilidad a la luz, secreción del ojo, inflamación del párpado, enrojecimiento del párpado, hinchazón alrededor del ojo, picor en el párpado, visión borrosa, aumento de la producción de lágrimas, infección o inflamación de la conjuntiva (conjuntivitis), vuelta anormal hacia fuera del párpado inferior, visión ensombrecida, costras en el párpado, crecimiento de las pestañas.
English: Uncommon corneal erosion, uveitis, iritis, anterior chamber inflammation, keratitis, punctate keratitis, photophobia, eye discharge , blepharitis, erythema of eyelid, periorbital oedema, eyelids pruritus, visual acuity reduced, vision blurred, lacrimation increased, conjunctivitis, ectropion, cataract, eyelid margin crusting, growth of eyelashes
Spanish: Poco frecuentes erosión corneal, uveítis, iritis, inflamación de cámara anterior, queratitis, queratitis puntiforme, fotofobia, secreción ocular, blefaritis, eritema del párpado, edema periorbital, prurito en el párpado, agudeza visual disminuida, visión borrosa, lagrimeo aumentado, conjuntivitis, ectropión, catarata, costra en margen de párpado, crecimiento de las pestañas
English: TRAVATAN 40 micrograms/mL eye drops, solution travoprost
Spanish: TRAVATAN 40 microgramos/ml colirio en solución travoprost
English: Uncommon palpitations Rare heart rate irregular, heart rate decreased Not known chest pain, bradycardia, tachycardia, arrhythmia
Spanish: No conocida dolor torácico, bradicardia, taquicardia, arritmia
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Spanish: Si estos efectos le preocupan, consulte a su médico o farmacéutico.
English: TRAVATAN 40 micrograms/mL eye drops, solution.
Spanish: TRAVATAN 40 microgramos/ml colirio en solución.
English: • Twist off the cap
Spanish: • Desenrosque el tapón.
English: You should check with your doctor, the doctor treating your child or pharmacist if you are not sure.
Spanish: En caso de duda, consulte de nuevo a su médico, al médico que trata al niño o farmacéutico.
English: TRAVATAN 40 micrograms/mL eye drops, solution
Spanish: TRAVATAN 40 microgramos/ml colirio en solución
English: Eye drops, solution.
Spanish: Colirio en solución (colirio).
English: Very common ocular hyperaemia
Spanish: Raras astenia
English: How to store TRAVATAN
Spanish: Conservación de TRAVATAN
English: Each dose of vaccine contains:
Spanish: Cada dosis de la vacuna contiene:
English: Vaccination via the drinking water system:
Spanish: Vacunación a través del sistema de agua de bebida:
English: The active substances being principles of biological origin intended to produce immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Spanish: Las sustancias activas, principios de origen biológico desarrollados para crear inmunidad, no entran en el ámbito del Reglamento (CE) nº 470/2009.
English: Dextran 40,000
Spanish: Dextrano 40 000
English: Water consumption (litres) in a 4-hour time period 1 pig
Spanish: Consumo de agua (litros) en un período de 4 horas 1 lechón
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.emea.europa.eu).
English: The final concentration of the skimmed milk powder should be 5 g/litre.
Spanish: La concentración final de la leche desnatada en polvo debe ser de 5 g/litro.
English: 1 x 50 doses 4 x 50 doses 1 x 200 doses
Spanish: 1 x 50 dosis 4 x 50 dosis 1 x 200 dosis
English: Administer a single 2 ml dose orally to pigs, irrespective of body weight.
Spanish: Administrar una sola dosis oral de 2 ml a cada lechón, con independencia de su peso corporal.
English: As an example, for a 4-hour consumption of 22 litres and a dosing pump rate of 1%, the volume of the stock solution should be 22 litres x 0.01 = 220 ml.
Spanish: Por ejemplo, para un consumo de 22 litros en 4 horas y una velocidad de la bomba dosificadora del 1 %, el volumen de la solución de base será de 22 litros x 0,01 = 220 ml.
English: Store and transport refrigerated (2 C - 8 C).
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2 C- 8 C).
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Suidae; live bacterial vaccine.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: productos inmunológicos para Suidae; vacuna viva bacteriana.
English: Personal protective equipment consisting of protective disposable gloves and safety glasses should be worn when handling the veterinary medicinal product.
Spanish: Usar un equipo de protección personal consistente en guantes protectores desechables y gafas de seguridad al manipular el medicamento veterinario.
English: In case of concerns about the presence of disinfectant residues in the drinking water, such as chlorine, it is recommended to add skimmed milk powder as a stabilizer into the drinking water prior to adding the vaccine.
Spanish: Si existen dudas sobre la presencia de residuos de desinfectantes en el agua de bebida, por ejemplo, cloro, se recomienda echar leche desnatada en polvo como estabilizante al agua de bebida antes de añadir la vacuna.
English: Up to 4.5
Spanish: Hasta 4,5
English: Onset of immunity: 7 days after vaccination Duration of immunity: 21 days after vaccination
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: 7 días después de la vacunación Duración de la inmunidad: 21 días después de la vacunación
English: The vaccine strains may be excreted by vaccinated piglets for at least 14 days following vaccination.
Spanish: Los lechones vacunados pueden excretar las cepas vacunales durante al menos 14 días después de la vacunación.
English: Administer a single dose of vaccine from 18 days of age.
Spanish: Administrar una sola dosis de la vacuna a partir de los 18 días de vida.
English: White or whitish powder.
Spanish: Polvo blanco o blanquecino.
English: It is not recommended to vaccinate animals undergoing immunosuppressive treatment or to vaccinate animals undergoing antibacterial treatment effective against E. coli.
Spanish: No se recomienda vacunar animales que estén en tratamiento con inmunodepresores ni vacunar animales que estén recibiendo un tratamiento antibacteriano eficaz contra E. coli.
English: Type I glass vial of 11 ml containing 50 doses and type II glass vial of 50 ml containing 200 doses with a chlorobutyl rubber stopper sealed with an aluminium cap.
Spanish: Vial de vidrio tipo I de 11 ml que contiene 50 dosis y vial de vidrio tipo II de 50 ml que contiene 200 dosis, con un tapón de goma de clorobutilo sellado mediante una tapa de aluminio.
English: A rectal temperature up to 41.2 °C may occur in individual animals within the first 24 hours after administration of a 10-fold overdose.
Spanish: Se puede observar una temperatura rectal de hasta 41,2 ºC en algunos animales en las primeras 24 horas tras la administración de una dosis 10 veces superior a la dosis recomendada.
English: Lyophilisate for oral suspension.
Spanish: Liofilizado para suspensión oral.
English: Withdrawal period: zero days
Spanish: Tiempo de espera: Cero días
English: Pregnancy: The use is not recommended during pregnancy.
Spanish: Gestación: Su uso no está recomendado durante la gestación.
English: Special precautions for use in animals: Vaccinate healthy animals only.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales: Vacunar solamente animales sanos.
English: Poligono La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra) SPAIN
Spanish: 36410 Porriño (Pontevedra)
English: The use is not recommended during pregnancy.
Spanish: Su uso no está recomendado durante la gestación.
English: Cardboard box of one vial of 50 or 200 doses.
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de 50 o 200 dosis.
English: 6.9 to 9.0
Spanish: De 6,9 a 9,0
English: The vaccine strains readily spread to other pigs in contact to vaccinated pigs.
Spanish: Las cepas vacunales se transmiten fácilmente a otros cerdos en contacto con los lechones vacunados.
English: The vaccine confers cross protection against F18ab-positive E. coli, as demonstrated by challenge for both the 7-day onset of immunity and the 21-day duration of immunity.
Spanish: La vacuna confiere protección cruzada frente a E. coli F18ab positiva, según se demostró mediante la exposición para detectar el aparición de inmunidad a los 7 días y la duración de la inmunidad al cabo de 21 días.
English: - For administration using bowls or tanks, dilute the reconstituted vaccine in the volume of water that the pigs will drink during a 4-hour time period.
Spanish: - Para la administración en recipientes o tanques, diluir la vacuna reconstituida en el volumen de agua que los lechones vayan a beber durante un período de 4 horas.
English: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstrasse 27 80689 München GERMANY
Spanish: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstrasse 27 80689 Múnich ALEMANIA
English: 4.6 to 6.8
Spanish: De 4,6 a 6,8
English: Immunological properties:
Spanish: Propiedades inmunológicas:
English: - For administration through water lines using a dosing pump (proportioner), dilute the reconstituted vaccine in the needed volume of the dosing pump stock solution.
Spanish: - Para la administración mediante líneas de agua utilizando una bomba dosificadora, diluir la vacuna reconstituida en el volumen necesario de solución de base de la bomba dosificadora.
English: not attenuated CFU - colony forming units
Spanish: no atenuadas UFC: unidades formadoras de colonias
English: In case of spillage onto skin, rinse with water and seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Spanish: En caso de derrame sobre la piel, lave la zona con agua y consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
English: Unvaccinated pigs in contact with vaccinated pigs will harbour and shed the vaccine strains similarly to vaccinated pigs.
Spanish: Los cerdos no vacunados en contacto con lechones vacunados albergarán y excretarán las cepas vacunales igual que los lechones vacunados.
English: 200 pigs
Spanish: 200 lechones
English: 50 pigs
Spanish: 50 lechones
English: Antibodies triggered by the vaccine provide cross-reactivity against F4ab and F4ad-positive E. coli strains.
Spanish: Los anticuerpos desencadenados por la vacuna inducen reactividad cruzada frente a cepas de E. coli F4ab y F4ad positivas.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
English: Reconstitute the lyophilisate by adding 10 ml (50-dose presentation) or 20 ml (200-dose presentation) of water to the vial.
Spanish: Reconstituir el liofilizado añadiendo 10 ml (formato de 50 dosis) o 20 ml (formato de 200 dosis) de agua al vial.
English: Coliprotec F4/F18 lyophilisate for oral suspension for pigs
Spanish: Coliprotec F4/F18 liofilizado para suspensión oral para porcino
English: Vaccination by drench application: - 50-dose presentation: Reconstitute the lyophilisate by adding 10 ml of water to the vial.
Spanish: Vacunación individual oral: - Formato de 50 dosis: reconstituir el liofilizado añadiendo 10 ml de agua al vial.
English: - 200-dose presentation: Reconstitute the lyophilisate by adding 20 ml of water to the vial.
Spanish: - Formato de 200 dosis: reconstituir el liofilizado añadiendo 20 ml de agua al vial.
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Coliprotec F4/F18 lyophilisate for oral suspension for pigs
Spanish: PROSPECTO PARA: Coliprotec F4/F18 liofilizado para suspensión oral para porcino
English: 80689 München
Spanish: 80689 Múnich
English: CZ Veterinaria S.A.
Spanish: Uso veterinario.
English: The vaccine induces an intestinal immunity and a serological response against F4-positive and F18positive E. coli in pigs.
Spanish: La vacuna induce inmunidad intestinal y respuesta serológica frente a E. coli F4 positiva y F18 positiva en porcino.
English: Each dose of vaccine contains: Live non-pathogenic E. coli O8:K87 (F4ac):.......................1.3x10
Spanish: Cada dosis de la vacuna contiene: E. coli vivas no patógena, cepa O8:K87 s (F4ac):..............................1,3x10
English: - reduce the incidence of moderate to severe post-weaning E. coli diarrhoea (PWD) in infected pigs; - reduce the faecal shedding of enterotoxigenic F4-positive and F18-positive E. coli from infected pigs.
Spanish: - reducir la incidencia de la diarrea posdestete (DPD), moderada o grave, causada por E. coli en lechones infectados; - reducir la excreción fecal de E. coli enterotoxigénica F4 positiva y F18 positiva por los lechones infectados.
English: EXP
Spanish: UFC
English: Live E. coli O8:K87 (F4ac) and live E. coli O141:K94 (F18ac)
Spanish: E.coli viva, cepa O8:K87 (F4ac) y E. coli viva, cepa O141:K94 (F18ac)
English: 27 80689 München GERMANY
Spanish: 27 80689 Múnich ALEMANIA
English: Live non-pathogenic Escherichia coli O8:K87
Spanish: Escherichia coli, viva no patógena cepa O8:K87
English: Live non-pathogenic Escherichia coli O141:K94
Spanish: Escherichia coli, viva no patógena cepa O141:K94
English: Live non-pathogenic E. coli O141:K94 (F18ac):.................2.8x10
Spanish: Escherichia coli, viva no patógena cepa O141:K94 (F18ac): ...............2,8x10
English: To stimulate active immunity against enterotoxigenic F4-positive and F18-positive E. coli in pigs.
Spanish: Para estimular la inmunidad activa contra E. coli enterotoxigénica F4 positiva y F18 positiva en porcino.
English: For active immunisation of pigs from 18 days of age against enterotoxigenic F4-positive and F18positive Escherichia coli in order to:
Spanish: Para la inmunización activa de porcino a partir de los 18 días de vida contra Escherichia coli enterotoxigénica F4 positiva y F18 positiva, a fin de:
English: Live non-pathogenic E. coli O8:K87 (F4ac):
Spanish: E. coli, viva no patógena cepa O8:K87 (F4ac):
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substances:
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de las sustancias activas biológicas: CZ Veterinaria S.A.
English: Vaccinate healthy animals only.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales Vacunar solamente animales sanos.
English: to 9.0x10
Spanish: a 9,0x10
English: For active immunisation of pigs from 18 days of age against enterotoxigenic F4-positive and F18positive E. coli in order to:
Spanish: Para la inmunización activa de porcino a partir de los 18 días de vida contra E. coli enterotoxigénica F4 positiva y F18 positiva, a fin de:
English: to 3.0x10
Spanish: a 3,0x10
English: Live non-pathogenic E. coli O141:K94 (F18ac):
Spanish: E. coli, viva no patógena cepa O141:K94 (F18ac):
English: CFU
Spanish: CAD
English: Shake well and transfer the suspension into a graduated container, mix again with water to complete to a total volume of 100 ml.
Spanish: Mezclar de nuevo con agua hasta llegar a un volumen total de 100 ml. Agitar bien y utilizar el producto en menos de 4 horas.
English: Shake well and transfer the suspension into a graduated container, mix again with water to complete to a total volume of 400 ml.
Spanish: Mezclar de nuevo con agua hasta llegar a un volumen total de 400 ml. Agitar bien y utilizar el producto en menos de 4 horas.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIAS(S) ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIAS
English: Other information about Masivet:
Spanish: Otras informaciones sobre Masivet:
English: Do not eat, drink or smoke while treating a dog.
Spanish: No coma, beba ni fume mientras trata al perro.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Masivet to AB Science S.A. on 17 November 2008.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Masivet a AB Science S.A. el 17 de noviembre de 2008.
English: The tablets are given by mouth, once a day.
Spanish: Los comprimidos se administran por la boca una vez al día.
English: These reactions are usually mild to moderate and temporary, last for up to four weeks.
Spanish: Estas reacciones suelen ser leves o moderadas y temporales; duran cuatro semanas como máximo.
English: It is available as round, orange tablets (50 and 150 mg).
Spanish: Se presenta en comprimidos redondos de color naranja (50 y 150 mg).
English: Four to six weeks after starting the treatment with Masivet, the veterinarian should check if the treatment is likely to be successful.
Spanish: De cuatro a seis semanas después de empezar la administración de Masivet, el veterinario deberá comprobar si es probable que el tratamiento tenga éxito.
English: What is the risk associated with Masivet?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Masivet?
English: The main study compared the effectiveness of Masivet at the recommended dose of 12.5 mg per kilogramme bodyweight once a day with placebo (a dummy treatment).
Spanish: En el estudio principal se comparó la eficacia de Masivet en la dosis recomendada de 12,5 mg por kilogramo de peso corporal una vez al día con la de un placebo (un tratamiento ficticio).
English: A number of studies with Masivet were carried out either in laboratory dogs or in animal patients at veterinary practises in Europe and in the USA.
Spanish: Se han llevado a cabo diversos estudios con Masivet tanto en perros de laboratorio como en animales tratados en consultas veterinarias de Europa y EE.UU.
English: It is only used if the presence of a mutated form of the receptor protein c-kit in the tumours has been confirmed before the start of treatment.
Spanish: Sólo se utiliza cuando se ha confirmado la presencia de una forma mutada de la proteína receptora c-kit en los tumores antes del comienzo del tratamiento.
English: These enzymes can be found in some receptors on the surface of cells, including the c-kit receptor.
Spanish: Estas enzimas se encuentran en algunos receptores de la superficie de las células, entre ellos, el receptor c-kit.
English: What benefit has Masivet shown during the studies?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Masivet durante los estudios?
English: The tablets must be administered whole and should not be divided, broken or ground up.
Spanish: Los comprimidos deben administrarse enteros, sin partirlos, romperlos ni triturarlos.
English: Because this disease is a life threatening condition and the overall number of dogs affected is expected to be low, the CVMP guidelines on “Minor-Use-Minor-Species (MUMS) data requirements” were applied when assessing the dossier.
Spanish: Dado que esta enfermedad representa un trastorno potencialmente mortal y que se espera que número total de perros afectados sea escaso, en la evaluación del expediente se aplicaron las directrices del CVMP sobre “requisitos de los datos sobre usos y especies menores (MUMS)”.
English: In the dogs whose tumours contained mutated c-kit receptors, it took longer for the tumour to get worse when dogs received Masivet (median of 241 days) than in those receiving placebo (median of 83 days).
Spanish: En los perros cuyos tumores contenían receptores c-kit mutados, el tumor tardó más tiempo en empeorar cuando se administró Masivet (mediante de 241 días) que cuando se uso el placebo (mediana de 83 días).
English: Masivet contains masitinib, which belongs to a class of medicines having an anticancer action.
Spanish: Masivet contiene masitinib, que pertenece a un grupo de medicamentos que tienen actividad anticancerosa.
English: By blocking these receptors, Masivet might help to control cell division, preventing further development of the tumours with this particular mutation.
Spanish: Al bloquear estos receptores, Masivet podría ayudar a controlar la división celular, impidiendo el desarrollo posterior de los tumores que tienen esta mutación concreta.
English: Masivet is used to treat dogs with mast-cell tumours (a type of cancer).
Spanish: Masivet se utiliza para tratar a los perros con mastocitomas (un tipo de cáncer).
English: What is Masivet?
Spanish: ¿Qué es Masivet?
English: The most common side effects with Masivet are gastrointestinal reactions (diarrhoea and vomiting) and hair loss.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Masivet son reacciones digestivas (diarrea y vómitos) y caída del pelo.
English: Why has Masivet been approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Masivet?
English: The study included dogs of various breeds and both sexes with mast-cell tumours that had come back after surgery or could not be removed with surgery.
Spanish: En el estudio se incluyeron perros de varias razas y de ambos sexos con mastocitomas que habían reaparecido tras una intervención quirúrgica o que no podían extirparse mediante cirugía.
English: In case of side effects, the veterinarian might decide to lower the dose of Masivet or to discontinue treatment.
Spanish: Si así fuera, el veterinario podría optar por disminuir la dosis de Masivet o por suspender el tratamiento.
English: It must not be used in dogs less than six months of age or less than 4 kg in weight, or bitches that are pregnant or lactating.
Spanish: No debe emplearse en los perros menores de seis meses de edad o que pesen menos de 4 kg ni en perras gestantes o que estén amamantando.
English: Some types of mast-cell tumour are linked to a mutation that causes excessive action of c-kit and stimulates the mast cells to divide uncontrollably.
Spanish: Algunos tipos de mastocitomas están relacionados con una mutación que provoca una actividad excesiva de c-kit y que estimula a los mastocitos para que se dividan sin control.
English: It is used for tumours which are severe in character (grade 2 or 3) and which cannot be removed with surgery.
Spanish: Se emplea en los tumores de carácter grave (grado 2 ó 3) que no pueden extirparse mediante cirugía.
English: If Masivet is taken accidentally, seek medical advice immediately and show the Package Leaflet or the label to the doctor.
Spanish: Si por un descuido se ingiere Masivet, consulte al médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Masivet exceed the risks for the treatment of non-resectable mast cell tumours (grade 2 or 3) that have a confirmed mutated c-kit tyrosine kinase receptor and recommended that Masivet be given a marketing authorisation.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Masivet son mayores que sus riesgos en el tratamiento de los mastocitomas no resecables (grado 2 ó 3) que tienen una mutación confirmada del receptor de la tirosina cinasa c-kit, por lo que recomendó que se autorizara su comercialización.
English: This summary was last updated on May 2009.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 05/2009.
English: It should not be used in dogs that may be hypersensitive (allergic) to masitinib or any of the other ingredients.
Spanish: No debe administrarse a perros hipersensibles (alérgicos) al masitinib o a cualquiera de sus demás componentes.
English: Children should not have close contact with treated dogs, or their faeces or vomit.
Spanish: Los niños no deben tener un contacto estrecho con perros en tratamiento ni con sus heces o vómitos.