FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s'avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d'un doigt sont touchés.
Dutch: Het kan nodig zijn een vroege incisie te maken in het geïnjecteerde gebied en dit te irrigeren, met name wanneer de weke massa van de vinger of pezen aangetast zijn.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Pour l'utilisateur:
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
French: Étui cartonné contenant 1 flacon en verre de 40 doses (20 ml).
Dutch: Kartonnen doos met 1 glazen flacon met 40 doses (20 ml).
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal La vaccination est recommandée dans les zones épidémiologiquement touchées par le RHDV2.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Vaccinatie wordt aanbevolen waar RHDV2 epidemiologisch relevant is.
French: Émulsion blanchâtre.
Dutch: Witachtige emulsie.
French: A. FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANTVERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
French: Substance active: Virus de la maladie hémorragique du lapin type 2 (RHDV2) inactivé,
Dutch: Werkzame bestanddelen: Geïnactiveerd viraal hemorragisch syndroom virus type 2 (RHDV2),
French: Il peut apparaître très fréquemment des nodules ou un œdème (< 2 cm) au site d'injection, pouvant durer 24 heures.
Dutch: Nodules of zwellingen van maximaal 2 cm grootte worden zeer vaak waargenomen op de injectieplaats.
French: FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Dutch: FABRIKANTVAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
French: 10 x 1 dose (0,5 ml).
Dutch: 10 x 1 dosis (0,5 ml) 1 x 10 doses (5 ml).
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : À utiliser immédiatement
Dutch: EXP {maand/jaar} Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken.
French: La vaccination des lapins induit la production d'anticorps d'inhibition d'hémagglutination, persistant pendant au moins 12 mois.
Dutch: Om de immuniteit te stimuleren tegen het viraal hemorragisch syndroom van het type 2 (RHDV2) Vaccinatie van konijnen veroorzaakte de productie van antilichamen voor hemagglutinatieremming, die ten minste 12 maanden aanhield.
French: A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift.
French: Émulsion injectable
Dutch: Emulsie voor injectie.
French: souche V-1037……≥ 70 % cELISA40* * ≥ 70 % des lapins vaccinés présenteront des titres en anticorps cELISA supérieurs ou égaux à 40.
Dutch: stam V-1037……≥ 70% cELISA40* (*) ≥ 70% van de gevaccineerde konijnen zal cELISA-antilichaamtiters geven van 40 of hoger.
French: Étui cartonné contenant 10 flacons en verre de 1 dose (0,5 ml).
Dutch: Kartonnen doos met 10 glazen flacons met elk 1 dosis (0,5 ml) Kartonnen doos met 1 glazen flacon met 10 doses (5 ml).
French: Virus de la maladie hémorragique du lapin type 2 (RHDV2) inactivé, souche V-1037 : ……≥ 70 % cELISA40* (*) ≥ 70 % des lapins vaccinés présenteront des titres en anticorps cELISA supérieurs ou égaux à 40.
Dutch: Geïnactiveerd viraal hemorragisch syndroom virus type 2 (RHDV2), stam V-1037: ……≥ 70% cELISA40* (*) ≥ 70% van de gevaccineerde konijnen zal cELISA-antilichaamtiters geven van 40 of hoger.
French: ERAVAC émulsion injectable pour lapins.
Dutch: ERAVAC emulsie voor injectie bij konijnen.
French: L'(auto)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d'injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n'est pas effectué rapidement.
Dutch: Accidentele injectie/zelfinjectie kan ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger.
French: ERAVAC Émulsion injectable pour lapins
Dutch: ERAVAC emulsie voor injectie voor konijnen
French: Temps d'attente : Zéro jour.
Dutch: Wachttermijn: Nul dagen.
French: Rappel de vaccination : 9 mois après vaccination.
Dutch: Hervaccinatie: 9 maanden na vaccinatie.
French: Ces réactions locales diminuent progressivement et disparaissent sans nécessité de traitement.
Dutch: Dit zijn plaatselijke reacties die geleidelijk minder worden en verdwijnen zonder behandeling.
French: Flacons (1, 10 ou 40 doses)
Dutch: flacons (1, 10 of 40 doses)
French: À conserver et transporter réfrigéré
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
Dutch: Gebruik dit diergeneesmiddel niet na de vervaldatum vermeld op het etiket na "EXP".
French: Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Dutch: Vaccineer alleen gezonde dieren
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, à l'adjuvant ou à l'un des excipients.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, de adjuvantia of één van de hulpstoffen.
French: EXP {mois/année} À utiliser immédiatement après ouverture.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na opening direct gebruiken.
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 et 8 °C).
Dutch: Bewaren en transporteren bij 2 °C - 8 °C.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots: Laboratorios Hipra, S.A.
Dutch: Registratiehouder en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
French: Très fréquent : une augmentation transitoire de la température légèrement au-delà de 40 °C peut être observée entre 2 et 3 jours après la vaccination.
Dutch: Zeer vaak voorkomend: er kan zich na twee tot drie dagen na vaccinatie een voorbijgaande temperatuurverhoging tot net boven 40 ºC voordoen.
French: La substance active, étant d'origine biologique est destinée à induire une immunité active, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n°470/2009.
Dutch: Aangezien de werkzame bestanddelen elementen zijn van biologische oorsprong en bedoeld zijn om actieve immuniteit te veroorzaken, vallen ze niet binnen het bereik van Verordening (EG) nr.
French: Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Dutch: Vraag aan uw of dierenarts hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert.
French: Les lapines gestantes doivent être manipulées avec précaution pour éviter le stress et le risque de fausse couche.
Dutch: Drachtige voedsters dienen met speciale zorg behandeld te worden om stress en het risico op abortus te voorkomen
French: Des études de laboratoire sur des lapines au dernier tiers de la gestation n'ont pas démontré d'effets tératogéniques, fœtotoxiques et maternotoxiques.
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij voedsters in het laatste derde deel van de draagtijd zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene, foetotoxische en maternotoxische effecten .
French: Mise en place de l'immunité : 1 semaine Durée de l'immunité : 9 mois selon essai expérimental
Dutch: Begin van de immuniteit: 1 week Duur van de immuniteit: 9 maanden aangetoond d.m.v. een challenge.
French: Ne pas congeler.
Dutch: Vrijwaren tegen bevriezing.
French: Très fréquent : il peut apparaître des nodules ou un œdème (< 2 cm) au site d'injection, pouvant durer 24 heures.
Dutch: Zeer vaak voorkomend: op de plaats van de injectie kunnen gedurende de eerste 24 uur bultjes of zwellingen (< 2 cm) ontstaan.
French: INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, LEVERING EN/OF GEBRUIK / KANALISATIE
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : À utiliser immédiatement
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Pour l'utilisateur:
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
French: Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s'avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d'un doigt sont touchés.
Dutch: Het kan nodig zijn een vroege incisie te maken in het geïnjecteerde gebied en dit te irrigeren, met name wanneer de weke massa van de vinger of pezen aangetast is.
French: BOÎTE DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Dutch: Karton BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
French: Tηλ: (+30) 210 4978660
Dutch: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: (+30) 210 4978660
French: Substance active: Virus de la maladie hémorragique du lapin type 2 (RHDV2) inactivé,
Dutch: Werkzame bestanddelen: Geïnactiveerd viraal hemorragisch syndroom van het type 2 (RHDV2),
French: À usage vétérinaire A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel.
French: La vaccination des lapins induit la production d'anticorps d'inhibition d'hémagglutination, persistant pendant au moins 12 mois.
Dutch: Om de immuniteit te stimuleren tegen het viraal hemorragisch syndroom van het type 2 (RHDV2) Vaccinatie van konijnen veroorzaakte de productie van antilichamen voor hemagglutinatieremming, die ten minste 12 maanden aanhield
French: Tél. : +34 972 430660 Fax.
Dutch: Fax: +34 972 430661
French: Virus de la maladie hémorragique du lapin type 2 (RHDV2) inactivé, souche V-1037 : ……≥ 70 % cELISA40* (*) ≥ 70 % des lapins vaccinés présenteront des titres en anticorps cELISA supérieurs ou égaux à 40.
Dutch: Geïnactiveerd viraal hemorragisch syndroom van het type 2 (RHDV2), stam V-1037: ……≥ 70% cELISA40* (*) ≥ 70% van de gevaccineerde konijnen zal cELISA-antilichaamtiters geven van 40 of hoger.
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement primaire
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
French: Contenu Présentation
Dutch: EU-nummer
French: Numéro AMM UE Nom de fantaisie Dosage
Dutch: Fantasienaam Sterkte
French: a) Grade 1 :
Dutch: a) Graad 1:
French: Variable/ statistique
Dutch: Variabele/statistisch
French: Ces réactions peuvent être de type allergique.
Dutch: Zulke reacties kunnen allergisch van aard zijn.
French: Solution incolore.
Dutch: Kleurloze oplossing.
French: La durée de perfusion recommandée est de 120 minutes.
Dutch: De aanbevolen infusietijd is 120 minuten.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 29/06/2004 Date du dernier renouvellement : 29/06/2009
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 29 juni 2004 Datum van laatste verlenging: 29 juni 2009
French: Sur le plan microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement après ouverture.
Dutch: Uit microbiologisch oogpunt dient dit product onmiddellijk na opening gebruikt te worden.
French: Elles peuvent apparaître en dépit de l'utilisation d'une prémédication.
Dutch: Zij kunnen ondanks het gebruik van premedicatie optreden.
French: Compte tenu de ces données et puisqu'aucun examen indépendant des résultats de l'imagerie n'a été mené, les résultats concernant le statut mutationnel sont considérés comme non interprétables.
Dutch: Op basis van deze gegevens en omdat er geen onafhankelijke beoordeling van beeldgegevens is uitgevoerd, moeten resultaten met betrekking tot de mutatiestatus als niet-interpreteerbaar worden beschouwd.
French: Les résultats pharmacocinétiques étaient comparables à ceux constatés chez les adultes.
Dutch: De farmacokinetische resultaten waren vergelijkbaar met die bij volwassenen.
French: Par conséquent, assurez-vous d'avoir également lu la notice des autres médicaments.
Dutch: Lees daarom ook de bijsluiter van de andere geneesmiddelen.
French: Avant la première dose, vous recevrez un médicament antiallergique pour diminuer le risque de réaction allergique.
Dutch: Vóór de eerste dosis zult u een anti-allergisch geneesmiddel ontvangen om het risico op een allergische reactie te verkleinen.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor medisch personeel of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
French: Dans cette étude, l'expression de l'EGFR n'était pas un critère d'inclusion.
Dutch: In dit onderzoek was EGFR-expressie geen inclusiecriterium.
French: La disponibilité d'un matériel de réanimation est impérative.
Dutch: Beschikbaarheid van reanimatieapparatuur moet verzekerd zijn.
French: Cependant, en fonction de la dose, une incidence accrue des avortements a été observée.
Dutch: Afhankelijk van de dosis werd echter een verhoogde incidentie van abortus waargenomen.
French: Une supplémentation en électrolytes est recommandée si nécessaire.
Dutch: Indien nodig wordt aanvulling van elektrolyten aanbevolen.
French: poursuivre la perfusion lentement sous étroite surveillance b) Grade 2 :
Dutch: langzame infusie onder nauwlettend toezicht voortzetten b) Graad 2:
French: De plus, il induit l'internalisation de l'EGFR, ce qui peut entraîner une régulation négative de l'EGFR.
Dutch: Het leidt verder tot internalisatie van de EGFR, wat kan leiden tot de downregulatie van de EGFR.
French: • hémoglobine < 9 g/dL
Dutch: • hemoglobine < 9 g/dl
French: • difficultés respiratoires importantes se développant rapidement
Dutch: • ernstige ademhalingsproblemen die snel ontstaan
French: Globalement, aucune différence cliniquement significative n'a été observée selon le sexe.
Dutch: In het algemeen zijn er geen klinisch relevante verschillen tussen de geslachten waargenomen.
French: Des analyses portant sur la population avec gène RAS de type sauvage seront nécessaires pour pouvoir évaluer ces données de façon appropriée.
Dutch: Analyses op de populatie met wildtype RAS zijn noodzakelijk om deze gegevens terdege te evalueren.
French: Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance étroite, en particulier lors de la première administration.
Dutch: Nauwgezette monitoring van patiënten is vereist, vooral tijdens de eerste toediening.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, la durée et les conditions de conservation sont sous la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient normalement pas dépasser 24 heures entre 2 et 8°C, excepté si l'ouverture a été faite dans des conditions d'asepsie validées et contrôlées.
Dutch: Indien het niet onmiddellijk gebruikt wordt, zijn de opslagtijden en voorwaarden na opening voorafgaand aan het gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker en zou normaal gezien niet meer dan 24 uur bij 2°C tot 8°C zijn, tenzij de opening heeft plaatsgevonden onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden.
French: Le traitement peut être réinstauré uniquement si la réaction a régressé au grade 2.
Dutch: De behandeling mag alleen dan worden hervat, als de reactie is afgenomen tot graad 2.
French: Erbitux est utilisé pour traiter deux types de cancer différents :
Dutch: Erbitux wordt gebruikt voor de behandeling van twee verschillende soorten kanker:
French: • baisse d'appétit entraînant une perte de poids
Dutch: • verminderde eetlust, leidend tot gewichtsverlies
French: (5,8 ; NE)
Dutch: (5,8; NS)
French: Pour les doses hebdomadaires ultérieures, la durée de perfusion recommandée est de 60 minutes.
Dutch: Voor de volgende wekelijkse doses is de aanbevolen infusietijd 60 minuten.
French: Un astérisque (*) indique que des informations complémentaires sur les effets indésirables respectifs sont fournies sous le tableau.
Dutch: Een asterisk (*) geeft aan dat onder de tabel aanvullende informatie over de betreffende bijwerking wordt gegeven.
French: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Allemagne
Dutch: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Duitsland
French: L'EGFR est impliqué dans le développement du fœtus.
Dutch: EGFR is betrokken bij de ontwikkeling van de foetus.
French: Toutefois, étant donné qu'il ne contient pas d'agent conservateur antimicrobien ni d'agent bactériostatique, il est prévu pour une utilisation immédiate.
Dutch: Echter, aangezien het geen antimicrobiële conserveermiddelen of bacteriostatische stoffen bevat is het bedoeld voor onmiddellijk gebruik.
French: Globalement, des titres mesurables d'HACAs ont été notés chez 3,4% des patients étudiés, avec des taux d'incidence de 0 % à 9,6 % dans les études effectuées dans l'indication ciblée.
Dutch: Over het algemeen werden meetbare HACA-titers vastgesteld in 3,4% van de onderzochte patiënten, met een incidentie van 0% tot 9,6% bij de streefindicatie-onderzoeken.
French: Votre médecin discutera avec vous des mesures appropriées.
Dutch: Uw arts zal met u bespreken wat geschikte maatregelen zijn voor u.
French: Différentes voies pouvant contribuer au métabolisme des anticorps ont été décrites.
Dutch: Er zijn verschillende routes beschreven die kunnen bijdragen aan het metabolisme van antilichamen.
French: Les anticorps monoclonaux sont des protéines qui reconnaissent et se lient spécifiquement à d'autres protéines uniques, appelées antigènes.
Dutch: Monoklonale antilichamen zijn eiwitten die specifiek andere unieke eiwitten, antigenen genaamd, herkennen en eraan binden.
French: Votre médecin décidera si le traitement doit être arrêté.
Dutch: Uw arts zal beslissen of de behandeling moet worden gestopt.
French: Votre médecin discutera avec vous des risques et des bénéfices de l'utilisation d'Erbitux dans ces cas de figure.
Dutch: Uw arts zal dan de risico's en voordelen van het gebruik van Erbitux in deze situaties met u bespreken.
French: Réactions cutanées*.
Dutch: Huidreacties*.
French: Seule l'étude EMR 62 202-007 n'a pas permis d'analyse post hoc.
Dutch: Alleen in onderzoek EMR 62 202-007 was geen post hoc analyse mogelijk.
French: Lors de toutes ces études, le cetuximab a été administré comme indiqué dans la rubrique 4.2.
Dutch: In alle onderzoeken werd cetuximab toegediend zoals beschreven in rubriek 4.2.
French: Hypomagnésémie (voir rubrique 4.4).
Dutch: Hypomagnesiëmie (zie rubriek 4.4).
French: Le traitement par Erbitux doit alors être arrêté.
Dutch: De behandeling met Erbitux moet dan gestopt worden.
French: Pour les conditions de conservation après ouverture, voir la rubrique 6.3.
Dutch: Voor de bewaarcondities na opening, zie rubriek 6.3.
French: Méningite aseptique.
Dutch: Aseptische meningitis.
French: Neutropénie et complications infectieuses associées
Dutch: Neutropenie en gerelateerde complicaties door infecties
French: Les données sur l'apparition d'HACAs sont limitées.
Dutch: De huidige gegevens over de ontwikkeling van HACA's zijn beperkt.
French: Si la réaction cutanée sévère est apparue pour la première fois, le traitement peut être repris sans aucune modification de dose.
Dutch: Als de ernstige huidreactie zich voor het eerst voordoet, kan de behandeling zonder doseringsverandering worden hervat.
French: Ils disparaissent habituellement au cours du temps après la fin du traitement par Erbitux.
Dutch: Meestal verdwijnen ze na verloop van tijd na de behandeling met Erbitux.
French: On ne dispose pas de données suffisantes chez la femme enceinte ou qui allaite.
Dutch: Er zijn niet voldoende gegevens van zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven beschikbaar.
French: Lors de certaines études, une association de ces effets avec un âge ≥ 65 ans ou l'indice de performance a été observée.
Dutch: In enkele onderzoeken is een verband waargenomen met een leeftijd ≥ 65 jaar of prestatiestatus.
French: Cependant, en fonction de la dose, une augmentation de l'incidence des avortements a été observée (voir rubrique 5.3).
Dutch: Afhankelijk van de dosis werd echter een verhoogde incidentie van abortus waargenomen (zie rubriek 5.3).
French: L'EGFR active des protéines appelées RAS.
Dutch: EGFR activeert eiwitten die "RAS" worden genoemd.
French: Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous n'utilisez pas de moyen fiable de contraception (si vous avez un doute, parlez-en avec votre médecin).
Dutch: Licht uw arts in indien u zwanger bent of als u geen betrouwbare anticonceptie gebruikt (overleg met uw arts als u hier niet zeker van bent).
French: Les données d'efficacité générées par cette étude sont résumées dans le tableau suivant :
Dutch: De gegevens met betrekking tot de werkzaamheid die uit dit onderzoek voortkwamen, worden samengevat in de onderstaande tabel:
French: Le port de lentilles de contact est également un facteur de risque pour les kératites et les ulcérations cornéennes.
Dutch: Het gebruik van contactlenzen is ook een risicofactor voor keratitis en ulceratie.
French: Maux de tête.
Dutch: Hoofdpijn.
French: Si les patients présentent des symptômes liés au traitement qui affectent leur capacité à se concentrer et à réagir, il est recommandé qu'ils ne conduisent pas ou qu'ils n'utilisent pas de machines jusqu'à disparition de ces effets.
Dutch: Indien patiënten behandelingsgerelateerde symptomen ervaren die hun concentratie en reactievermogen beïnvloeden, wordt aangeraden dat zij niet autorijden of geen machines bedienen totdat het effect afneemt.
French: Classe pharmacothérapeutique : agents antinéoplasiques, anticorps monoclonaux, Code ATC : L01XC06
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Anti-neoplastische middelen, monoklonale antilichamen, ATCcode: L01XC06
French: Par ailleurs, une hypokaliémie peut également se développer comme conséquence d'une diarrhée.
Dutch: Daarnaast kan hypokaliëmie ontstaan als gevolg van diarree.
French: Si vous remarquez d'autres modifications cutanées étendues, informez-en votre médecin dès que possible car il pourra être nécessaire de modifier la dose d'Erbitux ou l'intervalle entre les perfusions.
Dutch: Als u andere uitgebreide huidveranderingen waarneemt, licht dan zo spoedig mogelijk uw arts in, omdat de dosis Erbitux of de tijd tussen de infusies mogelijk aangepast moet worden.
French: L'efficacité du cetuximab chez les patients pédiatriques âgés de moins de 18 ans n'a pas été établie.
Dutch: De werkzaamheid van cetuximab bij pediatrische patiënten jonger dan 18 jaar is niet vastgesteld.
French: Élévation des enzymes hépatiques (ASAT, ALAT, PA).
Dutch: Stijging van leverenzymwaarden (ASAT, ALAT, AP).
French: • inflammation des muqueuses de l'intestin, de la bouche et du nez (dans certains cas sévère),
Dutch: • ontsteking van het slijmvlies van de ingewanden, mond en neus (in sommige gevallen ernstig),
French: La preuve du statut mutationnel RAS de type sauvage (KRAS et NRAS) est obligatoire avant l'instauration d'un traitement par Erbitux.
Dutch: Bewijs van de wildtype RAS-status (KRAS en NRAS) is vereist voordat behandeling met Erbitux wordt aangevangen.
French: La clairance moyenne était de 0,022 L/h par m² de surface corporelle.
Dutch: De gemiddelde klaring was 0,022 l/uur per m² lichaamsoppervlak.
French: Aucun ajustement de dose n'est nécessaire chez les sujets âgés, cependant l'expérience concernant les sujets de 75 ans ou plus est limitée.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing vereist bij ouderen, maar de ervaring met patiënten van 75 jaar en ouder is beperkt.
French: Une tumeur était considérée comme exprimant l'EGFR si une cellule marquée pouvait être identifiée.
Dutch: Een tumor werd als EGFR-expressief beschouwd indien één gekleurde cel geïdentificeerd kon worden.
French: poursuivre la perfusion lentement et administrer immédiatement un traitement symptomatique c) Grades 3 et 4 :
Dutch: langzame infusie voortzetten en onmiddellijk behandeling van symptomen starten c) Graad 3 en 4:
French: Syndrome de Stevens-Johnson/ nécrolyse épidermique toxique.
Dutch: Stevens-Johnson syndroom/toxische epidermale necrolyse.
French: La durée du traitement peut varier selon la maladie, ainsi que d'un sujet à l'autre et votre médecin discutera avec vous de la durée pendant laquelle vous allez recevoir Erbitux.
Dutch: De duur van de behandeling is afhankelijk van uw ziekte en varieert van persoon tot persoon en uw arts zal daarom met u bespreken hoe lang u Erbitux zult krijgen.