FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En diciembre de 2006, el HMPC presentó a la Comisión Europea un resumen exhaustivo de sus actividades y logros desde su creación en septiembre de 2004.
Finnish: Joulukuussa 2006 HMPC esitti Euroopan komissiolle kattavan katsauksen syyskuussa 2004 tapahtuneen perustamisen jälkeisistä toimistaan ja saavutuksistaan.
Spanish: Se asignó la categoría de PYME a 117 empresas de 17 Estados miembros de la Unión Europea, entre las que hay un alentador número de microempresas (24%), muchas de las cuales son empresas surgidas de universidades.
Finnish: Pk-yrityksen asema myönnettiin 117 yritykselle 17 EU-maassa, ja näiden yritysten joukossa oli ilahduttavan suuri määrä mikroyrityksiä (24 %), joista monet olivat yliopistoalan spin-offyrityksiä.
Spanish: Asimismo, 2006 fue el primer año completo en que el Consejo de Administración contó con todos sus miembros.
Finnish: Vuosi 2006 oli myös ensimmäinen täysi vuosi, jolloin hallintoneuvosto toimi täydessä kokoonpanossaan.
Spanish: En una reunión con los interesados celebrada a principios de año se confirmó la supresión de la fase legislativa realizada previamente por la Representación de la Comisión Europea en el Reino Unido.
Finnish: Alkuvuodesta sidosryhmien kanssa pidetty kokous vahvisti Euroopan komission Yhdistyneen kuningaskunnan edustuston aiemmin suorittaman lainsäädäntövaiheen onnistuneen poiston.
Spanish: Ayudas financieras especiales con cargo al presupuesto comunitario
Finnish: Erityistä rahoitustukea EU:n talousarviosta
Spanish: 6.3 Personal
Finnish: 6.3 Henkilökunta
Spanish: El Consejo de Administración de la EMEA se reunió en cuatro ocasiones en 2006 bajo la presidencia del señor Hannes Wahlroos, de Finlandia, y la vicepresidencia de la señora Jytte Lyngvig, de Dinamarca.
Finnish: EMEA:n hallintoneuvosto kokoontui neljä kertaa vuonna 2006 suomalaisen puheenjohtajan Hannes Wahlroosin ja tanskalaisen varapuheenjohtajan Jytte Lyngvigin johdolla.
Spanish: El número de solicitudes retiradas (20) fue el más bajo de los últimos seis años.
Finnish: Peruutettujen hakemusten määrä (20) oli alhaisin kuuteen vuoteen.
Spanish: 6.2 Sistema de gestión integrada de la calidad en la Agencia
Finnish: 6.2 Viraston yhdennetty laadunvalvonta
Spanish: EMEA/88802/2007/ES/FINAL
Finnish: EMEA/230191/2007/FI/LOPULLINEN
Spanish: El Comité de Medicamentos Huérfanos (COMP, en sus siglas en inglés) emitió 81 dictámenes favorables.
Finnish: Harvinaislääkekomitea (COMP) antoi 81 myönteistä lausuntoa.
Spanish: Un total de 23 PYME solicitaron asesoramiento científico y se les aplicaron reducciones en las tasas por un importe de 1,4 millones de euros para asesoramiento científico.
Finnish: 23 pk-yritystä pyysi tieteellistä neuvontaa, ja alennukset tieteellisen neuvonnan maksuista olivat yhteensä 1,4 miljoonaa euroa.
Spanish: Los resultados de los ensayos pusieron de manifiesto que la mayoría de los medicamentos presentaba una alta calidad.
Finnish: Testitulokset osoittivat, että suurin osa valmisteista oli korkealaatuisia.
Spanish: La Estrategia europea de gestión del riesgo (ERMS, en sus siglas en inglés) para medicamentos de uso humano
Finnish: Eurooppalainen riskinhallintastrategia (ERMS) ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä varten
Spanish: El CVMP prosiguió con la extrapolación de los límites máximos de residuos (MRL, en sus siglas en inglés) a otras especies, a solicitud de las empresas interesadas.
Finnish: CVMP jatkoi jäämien enimmäismäärien (MRL) ekstrapolointia muille lajeille asianomaisten yritysten pyynnöstä.
Spanish: Estas monografías fueron publicadas para su consulta pública antes de ser ultimadas.
Finnish: Nämä kasvimonografiat julkistettiin julkista kuulemista varten ennen viimeistelyä.
Spanish: Las decisiones y medidas adoptadas a raíz de la revisión de la gestión se incorporan en las directrices de planificación, en el programa anual de trabajo y en el presupuesto.
Finnish: Hallinnon tarkastuksesta johtuvat päätökset ja toimet on otettu huomioon direktiivien suunnittelussa, vuosittaisessa työohjelmassa ja talousarviossa.
Spanish: 1.3 Información y comunicación
Finnish: 1.3 Tiedotus ja viestintä
Spanish: El Consejo ha seguido muy de cerca los logros de la Agencia en 2006.
Finnish: Hallintoneuvosto on seurannut tarkasti viraston saavutuksia vuonna 2006.
Spanish: Situación de los proyectos a finales de 2006
Finnish: Hankkeiden tila vuoden 2006 lopulla
Spanish: Aunque estos medicamentos genéricos no tienen carácter innovador, representan una importante contribución a la salud pública en la Unión Europea.
Finnish: Vaikka nämä geneeriset lääkkeet eivät ole innovatiivisia, niiden katsovan edistävän EU:n kansanterveyttä merkittävästi.
Spanish: Se racionalizó el procedimiento de asesoramiento científico para poder concluirlo dentro un plazo de 40 días (con un máximo de 70 días), mientras que el procedimiento anterior podía durar hasta 100 días.
Finnish: Tieteellisen neuvonnan menettelyä selkeytettiin, jotta se voidaan saada päätökseen 40 vuorokaudessa (ja enintään 70 vuorokaudessa), kun aiempi menettely saattoi kestää jopa sata vuorokautta.
Spanish: En julio de 2006, la Agencia introdujo un nuevo marco para la prestación de asesoramiento científico.
Finnish: Virasto otti heinäkuussa 2006 käyttöön uuden toimintaympäristön tieteellistä neuvontaa varten.
Spanish: El concepto de los planes de gestión del riesgo (RMP, en sus siglas en inglés) comenzó a aplicarse plenamente en 2006 como parte de las nuevas disposiciones del Reglamento (CE) nº 726/2004.
Finnish: Riskinhallintasuunnitelmat (RMP) otettiin vuonna 2006 täysimääräisesti käyttöön osana asetuksen (EY) N:o 726/2004 uutta lainsäädäntöä.
Spanish: De los 681 dictámenes de este tipo adoptados, un 60% se refería a la seguridad y la eficacia, y un 40% a cambios de calidad.
Finnish: Tällaisia lausuntoja annettiin 681, ja 60 % niistä liittyi turvallisuuteen ja tehoon sekä 40 % laadullisiin muutoksiin.
Spanish: Se incrementó considerablemente (en 150 000 euros) el presupuesto de formación, se amplió el espectro de las oportunidades de formación profesional y se elaboró un «perfil de formación» de cada miembro del personal para utilizarlo como guía para el desarrollo de sus competencias en los próximos años.
Finnish: Koulutusbudjettia lisättiin tuntuvasti (150 000 €), ammatillisten koulutusvaihtoehtojen tarjontaa lisättiin ja jokaiselle henkilöstön jäsenelle laadittiin "koulutusprofiili", joka ohjaa pätevyyden kehittämistä tulevina vuosina.
Spanish: Estoy convencido de que estos esfuerzos ayudarán a consolidar y aumentar la confianza del público en las actividades que lleva a cabo la Agencia en relación con los medicamentos.
Finnish: Olen varma, että nämä ponnistelut auttavat vahvistamaan ja lisäämään kansalaisten luottamusta viraston toimintaan lääkkeiden saralla.
Spanish: Otros ingresos
Finnish: Muut tulot
Spanish: Reglamento (CE) nº 1901/2006 sobre medicamentos para uso pediátrico.
Finnish: Asetus (EY) N:o 1901/2006 lastenlääkkeistä.
Spanish: Todas las inspecciones se realizaron en los plazos legales y con arreglo a las normas establecidas por el sistema de gestión de calidad de la Agencia.
Finnish: Kaikki tarkastukset saatettiin loppuun sääntömääräisessä ajassa ja viraston laadunvalvontajärjestelmän standardien mukaisesti.
Spanish: Se añadieron advertencias y contradicciones para las siguientes clases de medicamentos (etiquetas de clasificación):
Finnish: Varoituksia ja vasta-aiheita lisättiin seuraaviin lääkeluokkiin (luokitusmerkinnät):
Spanish: Cuando no es posible reconocer la autorización nacional original, las cuestiones en litigio se someten al arbitraje de la EMEA.
Finnish: Kun alkuperäistä kansallista myyntilupaa ei voida tunnustaa, kiistakohdat toimitetaan EMEA:lle välimiesmenettelyä varten.
Spanish: Primer procedimiento del artículo 78
Finnish: Ensimmäinen 78 artiklan mukainen menettely
Spanish: Este plan forma parte de la estrategia de la Agencia para mejorar la disponibilidad de dichos medicamentos.
Finnish: Kyseinen hanke on osa viraston strategiaa, jolla pyritään parantamaan tällaisten lääkkeiden saatavuutta.
Spanish: Hasta ahora se han transmitido al EVCTM un total de 53 642 ICSR, que corresponden a 26 997 casos individuales.
Finnish: Tähän mennessä EVCTM:ään on toimitettu yhteensä 53 642 yksittäistapauksia koskevaa turvaraporttia, jotka liittyvät 26 997 yksittäistapaukseen.
Spanish: Interés demostrado por las organizaciones de pacientes y consumidores
Finnish: Potilas- ja kuluttajajärjestöjen mielenkiinto vilkasta
Spanish: Contraindicaciones, etiquetas de clasificación y advertencias
Finnish: Vasta-aiheet, luokitusmerkinnät ja varoitukset
Spanish: Este éxito ha sido reconocido por todas las partes interesadas.
Finnish: Tämän ovat panneet merkille myös kaikki viraston sidosryhmät.
Spanish: Antes que nada me gustaría felicitar al Director Ejecutivo, a su personal, a los comités científicos y a todos los grupos de trabajo por la extraordinaria labor que realizaron en 2006.
Finnish: Aluksi haluan onnitella viraston johtajaa, henkilökuntaa ja tieteellisten komiteoiden ja kaikkien työryhmien jäseniä erittäin menestyksekkäästä vuodesta 2006.
Spanish: A pesar los retos operativos y del aumento en el volumen de trabajo que ello conlleva, la Agencia fue capaz de alcanzar todos los principales objetivos que se había fijado para el año, y de nuevo logró buenos resultados de rendimiento en todo el espectro de sus actividades.
Finnish: Käytännön haasteista ja lisääntyneestä työmäärästä huolimatta virasto saavutti kaikki itselleen asettamansa vuositavoitteet ja sai jälleen kerran hyviä tuloksia kaikilla toimialoillaan.
Spanish: 2.8 Distribución paralela
Finnish: 2.8 Rinnakkaisjakelu
Spanish: La mejora constante de sus procesos, en colaboración con sus socios y partes interesadas, es inherente al sistema integrado de gestión.
Finnish: Menettelyjen jatkuva parantaminen yhteistyössä yhteistyökumppaneiden ja sidosryhmien kanssa on erittäin tärkeä osa yhdennettyä hallintajärjestelmää.
Spanish: En esta cifra se incluyen los «dictámenes sobre cualquier cuestión científica» contemplados en el apartado 3 del artículo 5 del Reglamento (CE) nº 726/2004.
Finnish: Lausuntojen kokonaismäärä sisältää asetuksen (EY) N:o 726/2004 5 artiklan 3 kohdan mukaiset tieteellisistä kysymyksistä annetut lausunnot.
Spanish: Procedimientos de autorización de medicamentos en el sistema europeo:
Finnish: Lääkevalmisteiden myyntilupien myöntämistavat Euroopan unionin järjestelmässä:
Spanish: Quisiera aprovechar esta oportunidad para dar las gracias a todos los miembros del Consejo de Administración por su contribución a los trabajos de éste.
Finnish: Tässä yhteydessä haluan kiittää myös kaikkia hallintoneuvoston jäseniä hallintoneuvoston hyväksi tehdystä työstä.
Spanish: Los cambios que representa la revisión de la legislación farmacéutica han tenido un profundo efecto sobre la estructura y la organización del Consejo de Administración.
Finnish: Tarkistetun lääkelainsäädännön aiheuttamat muutokset vaikuttivat merkittävästi hallintoneuvoston rakenteeseen ja kokoonpanoon.
Spanish: La Agencia ha seguido promoviendo la investigación y el desarrollo en Europa.
Finnish: Virasto on jatkanut toimiaan eurooppalaisen tutkimus- ja kehitystyön hyväksi.
Spanish: La «Oficina PYME» presta asistencia normativa a 14 empresas.
Finnish: Pk-yritysten toimisto avusti säännöllisesti noin 14:ää yritystä lainsäädännöllisissä kysymyksissä.
Spanish: Para ello no se exigió el pago de tasas ni una solicitud oficial, siempre que se cumplieran los criterios científicos para realizar tales extrapolaciones.
Finnish: Maksuja ei peritty, eikä virallinen hakemus ollut tarpeen, kun kyseiset ekstrapoloinnit mahdollistavia tieteellisiä perusteita noudatettiin.
Spanish: También quiero dar las gracias a la Comisión Europea y al Parlamento Europeo por el continuo apoyo que prestaron el pasado año a la Agencia y a su misión en materia de salud pública y animal.
Finnish: Olen kiitollinen myös Euroopan komissiolle ja Euroopan parlamentille niiden EMEA:lle ja sen ihmisten ja eläinten terveyttä edistävälle toiminnalle suomasta jatkuvasta tuesta viime vuonna.
Spanish: Los resultados que se presentan en el informe anual de 2006 demuestran que los trabajos preparatorios que se han realizado para aplicar la nueva normativa se han visto plenamente recompensados: la Agencia ha demostrado que se ha adaptado perfectamente al nuevo marco normativo y que ha sido capaz de llevar a cabo procedimientos tanto nuevos como ya existentes con gran eficacia y eficiencia.
Finnish: Vuosikertomuksessa 2006 esitetyt tulokset osoittavat, että uusien säännösten täytäntöönpanon valmistelutoimista on ollut suurta hyötyä: virasto on mukautunut onnistuneesti uuteen sääntelyjärjestelmään ja noudattanut uusia ja entisiä menettelyitä hyvin ja tehokkaasti.
Spanish: Esta oportuna acción, junto con la aceleración de los procesos decisorios de la Comisión Europea, permitieron poner a disposición vacunas de alta calidad para su uso en toda la Unión Europea en el otoño de 2006, momento en que aumentó el riesgo de gripe aviar.
Finnish: Tämä nopea toiminta ja Euroopan komission nopeutetut päätöksentekomenettelyt mahdollistivat sen, että korkealaatuisia hyväksyttyjä rokotteita oli saatavilla koko EU:ssa, kun lintuinfluenssan esiintymisriski kasvoi syksyllä 2006.
Spanish: 1.4 La red europea de medicamentos Intercambio de conocimientos especializados y desarrollo de competencias en la red
Finnish: 1.4 Eurooppalainen lääkealan verkosto Asiantuntemuksen jakaminen ja verkoston pätevyyden kehittäminen
Spanish: Ocho solicitudes fueron retiradas por los solicitantes antes de que se pudiese emitir un dictamen.
Finnish: Kahdeksan hakemusta peruutettiin hakijoiden toimesta ennen lausunnon antamista.
Spanish: Además, unas 45 personas trabajaban en la Agencia en el marco de acuerdos contractuales, sobre todo en proyectos de TI.
Finnish: Lisäksi noin 45 henkilöä työskenteli virastossa sopimuksen mukaan, lähinnä tietotekniikkahankkeissa.
Spanish: Se realizó y publicó un análisis de todos los defectos notificados en 2005.
Finnish: Kaikista vuonna 2005 ilmoitetuista vioista laadittiin analyysi, joka julkaistiin.
Spanish: Adopción del programa de trabajo, del plan de recursos humanos y del presupuesto de la Agencia para 2007.
Finnish: Viraston vuoden 2007 työohjelman, henkilöstötaulukon ja talousarvion hyväksyminen.
Spanish: A finales de 2006, EudraVigilance contenía un total de 677 976 informes de seguridad de casos individuales (ICSR), que corresponden a 409 138 casos individuales.
Finnish: Vuoden 2006 lopussa EudraVigilance-tietokannassa oli yhteensä 677 976 yksittäistapausta koskevaa turvaraporttia (ICSR), jotka liittyivät 409 138 yksittäistapaukseen.
Spanish: El Comité Asesor de Auditoría, cuyos miembros externos fueron seleccionados mediante una licitación, viene a reforzar el sistema integrado de gestión y control interno.
Finnish: Neuvoa-antava tarkastuskomitea, jonka ulkopuoliset jäsenet valittiin avoimen tarjouskilpailun perusteella, vahvistaa yhdennettyä hallintoa ja sisäistä valvontajärjestelmää.
Spanish: En el marco de sus preparativos para una pandemia de gripe, la Agencia alcanzó varios hitos en 2006 en materia de salud humana y animal.
Finnish: Jatkaessaan valmistautumista influenssapandemiaa varten virasto on saavuttanut useita ihmisten ja eläinten terveyteen liittyviä virstanpylväitä vuonna 2006.
Spanish: Las nuevas indicaciones vienen a ampliar el ámbito de aplicación de medicamentos ya existentes
Finnish: Uudet käyttöaiheet laajentavat olemassa olevien lääkkeiden käyttötarkoituksia
Spanish: En el marco de la aplicación de la legislación farmacéutica comunitaria, la EMEA puso en marcha el 6 de diciembre de 2006 una primera versión de EudraPharm, la nueva base de datos de información sobre medicamentos para la UE.
Finnish: Osana EU:n lääkelainsäädännön täytäntöönpanoa EMEA otti käyttöön EudraPharm-tietokannan, joka on EU:n uusi lääketietojen tietokanta, ensimmäisen version 6. joulukuuta 2006.
Spanish: Se prevé que el número de solicitudes continuará aumentando a medida que se presenten más solicitudes de autorización de comercialización.
Finnish: Pyyntöjen määrän odotetaan kasvavan edelleen samalla kun jätettyjen myyntilupahakemusten määrä kasvaa.
Spanish: Mencionaré tan sólo unos cuantos logros destacados en las actividades básicas de la Agencia:
Finnish: Muutama esimerkki huomattavista saavutuksista toiminnan ydinalueilla:
Spanish: Número de defectos de calidad notificados,
Finnish: Ilmoitettujen laatuvirheiden määrä
Spanish: A finales de 2006 se adoptó una legislación comunitaria destinada a promover el desarrollo de medicamentos pediátricos.
Finnish: Vuoden 2006 lopussa otettiin käyttöön uusi eurooppalainen lainsäädäntö, jolla pyritään edistämään lastenlääkkeiden kehittämistä.
Spanish: Estas recomendaciones se incorporarán en los planes de gestión del riesgo de todas las vacunas contra la pandemia de gripe.
Finnish: Nämä suositukset sisällytetään kaikkien influenssapandemiarokotteiden riskinhallintasuunnitelmiin.
Spanish: Como parte de ello se ha creado un grupo de trabajo ad hoc para redefinir la función y las responsabilidades del Consejo de Administración.
Finnish: Osana tätä prosessia perustettiin erityistyöryhmä, jonka tehtävänä on määrittää hallintoneuvoston tehtävät ja vastuualueet uudelleen.
Spanish: La entrada en servicio de esta base de datos es un primer paso para el acceso público a información completa y actualizada sobre todos los medicamentos autorizados en la Unión Europea.
Finnish: Tietokannan käyttöönotto on ensimmäinen askel kohti kattavaa ja ajantasaista, julkisesti saatavissa olevaa tietoa kaikista Euroopan unionissa hyväksytyistä lääkkeistä.
Spanish: El CHMP decidió que estos medicamentos siguen ofreciendo una protección eficaz contra la hepatitis B, pero recomendó introducir algunos cambios en la información prescrita.
Finnish: CHMP tuli siihen tulokseen, että nämä lääkevalmisteet antavat edelleen tehokkaan suojan B-hepatiittia vastaan, mutta suositteli kuitenkin joitakin muutoksia lääkemääräystietoihin.
Spanish: Iniciados Finalizados Iniciados Finalizados Iniciados Finalizados
Finnish: Aloitetut Toteutetut Aloitetut Toteutetut Aloitetut Toteutetut
Spanish: Los procedimientos de notificación a EudraVigilance Veterinaria fueron objeto de una mejora considerable durante el año.
Finnish: Raportointimenettelyjä EudraVigilance-eläinlääkintäjärjestelmään kehitettiin merkittävästi vuoden aikana.
Spanish: La EMEA y las autoridades nacionales competentes de los Estados miembros llevaron a cabo una serie de actividades encaminadas a reforzar la red europea de medicamentos, que era una de las prioridades del Director Ejecutivo para 2006.
Finnish: EMEA ja EU:n jäsenvaltioiden kansalliset toimivaltaiset viranomaiset toteuttivat useita toimia, joilla pyrittiin vahvistamaan eurooppalaista lääkealan verkostoa - mikä oli yksi lääkeviraston johtajan ensisijaisista tavoitteista vuodeksi 2006.
Spanish: 6.1 Consejo de Administración
Finnish: 6.1 Hallintoneuvosto
Spanish: Resumen del duodécimo informe anual de la EMEA
Finnish: Yhteenveto EMEA:n kahdennestatoista vuosikertomuksesta
Spanish: En 2006 se hizo un gran hincapié en el desarrollo de competencias.
Finnish: Pätevyyden kehittämiseen panostettiin merkittävästi vuonna 2006.
Spanish: Ocho empresas presentaron solicitudes de autorización de comercialización.
Finnish: Kahdeksan yritystä jätti myyntilupahakemuksen.
Spanish: Igualmente se lograron avances en otros ámbitos, en particular en nuestras iniciativas de transparencia, información y comunicación, en los preparativos para la adhesión de Bulgaria y Rumania a la UE, en los acuerdos de participación de Croacia y Turquía en las actividades de la Agencia y en la cooperación internacional con nuestros socios científicos y autoridades normativas a escala europea y mundial.
Finnish: Edistystä tapahtui myös muilla toimialoilla ja erityisesti avoimuutta, tiedotusta ja viestintää koskevissa aloitteissa, Bulgarian ja Romanian EU:hun liittymisen valmistelussa, järjestelyissä, jotka liittyvät Kroatian ja Turkin osallistumiseen EMEA:n toimintaan, sekä eurooppalaisessa ja maailmanlaajuisessa yhteistyössä tieteellisten ja lainsäädännöllisten yhteistyökumppaneiden kanssa.
Spanish: Las solicitudes de nuevos medicamentos para el tratamiento del cáncer representaron una vez más el porcentaje más elevado entre todas las áreas terapéuticas en 2006.
Finnish: Syövän hoitoon tarkoitettuja uusia lääkkeitä koskevat hakemukset edustivat taas suurinta hoitoaluetta vuonna 2006.
Spanish: La mayoría de los que no fueron revisados se referían a sustancias activas cuyas características de seguridad son bien conocidas.
Finnish: Useimmat näistä suunnitelmista liittyivät vaikuttaviin aineisiin, joiden turvallisuusprofiilit ovat hyvin tunnettuja.
Spanish: Más de 145 empresas, entre ellas seis empresas veterinarias, presentaron a la Agencia solicitudes para que se les reconociera la categoría de PYME.
Finnish: Yli 145 yritystä, joista kuusi on eläinlääkkeitä valmistavia yrityksiä, jätti virastolle pyynnön pkyrityksen aseman määrittämisestä.
Spanish: No obstante, se encontraron dos medicamentos que no cumplían con las especificaciones de autorización.
Finnish: Kaksi valmisteista ei kuitenkaan vastannut myyntiluvan eritelmiä.
Spanish: 1.7 Lucha contra la resistencia antimicrobiana
Finnish: 1.7 Mikrobilääkeresistenssin ehkäiseminen
Spanish: El intercambio electrónico de información sobre farmacovigilancia dentro de la Unión Europea está mejorando, al igual que la vigilancia activa, la armonización y la gestión del riesgo.
Finnish: Lääkevalvontatietojen sähköinen vaihto EU:ssa edistyy samoin kuin aktiivinen valvonta, menettelyjen yhdenmukaisuus ja riskinhallinta.
Spanish: Seguimiento de los nuevos instrumentos jurídicos relativos a la gestión del riesgo, en particular los planes de gestión del riesgo.
Finnish: Riskinhallintaan ja varsinkin riskinhallintasuunnitelmiin liittyvien uusien oikeudellisten välineiden valvonta.
Spanish: Se encargó a la Agencia la aplicación de la estrategia de telemática de la UE acordada por la Comisión Europea, los Estados miembros y la EMEA.
Finnish: Euroopan komission, jäsenvaltioiden ja EMEA:n hyväksymän EU:n telematiikkastrategian toteuttaminen on viraston vastuulla.
Spanish: El número de dictámenes posteriores a la autorización adoptados fue también considerablemente superior (20%) al del año precedente.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeen annettujen lausuntojen määrä oli myös huomattavasti korkeampi (20 %) kuin edellisenä vuonna.
Spanish: Se obtuvo un total de 6,7 millones de euros para financiar la reducción de las tasas para medicamentos huérfanos en 2006, principalmente de la contribución especial de la Unión Europea.
Finnish: Vuonna 2006 harvinaislääkkeitä koskevien maksualennusten rahoitusta varten myönnettiin yhteensä 6,7 miljoonaa euroa lähinnä EU:n erityisestä rahoitusosuudesta.
Spanish: Durante el primer año de funcionamiento de la «Oficina PYME»:
Finnish: Pk-yritysten toimiston ensimmäisen toimintavuoden tulos:
Spanish: Asimismo se ultimaron las directrices simplificadas para veterinarios sobre la notificación de reacciones adversas.
Finnish: Lisäksi viimeisteltiin eläinlääkäreille tarkoitettu yksinkertainen ohjeistus haittavaikutusten raportoinnista.
Spanish: Dicho aumento se debió a la frecuente actualización de los Anexos de las autorizaciones comunitarias de comercialización de medicamentos de distribución paralela y a otros cambios propuestos por los distribuidores paralelos (por ejemplo, inclusión de países de origen).
Finnish: Määrän kasvu johtui rinnakkaisjakeluvalmisteita koskevien yhteisön myyntilupien liitteiden toistuvasta päivittämisestä ja muista rinnakkaisjakelijoiden ehdottamista muutoksista (esimerkiksi alkuperämaiden lisäämisestä).
Spanish: El Consejo de Administración invita a la Agencia a que prosiga con su excelente labor y se mantenga alerta en vista de la magnitud de las amenazas.
Finnish: Hallintoneuvosto kannustaa virastoa jatkamaan hyvää työtä ja pysymään valmiustilassa kaikkia uhkatasoja varten.