FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Farmakokinetika pregabalínu bola vyhodnocovaná u pediatrických pacientov s epilepsiou (vekové skupiny: 1 až 23 mesiacov, 2 až 6 rokov, 7 až 11 rokov a 12 až 16 rokov) pri hladinách dávky 2,5; 5; 10 a 15 mg/kg/deň vo farmakokinetickej štúdii a štúdii znášanlivosti.
Lithuanian: Pregabalino farmakokinetika buvo įvertinta atliekant farmakokinetikos ir toleravimo tyrimą ir ištyrus epilepsija sergančius vaikus (amžiaus grupės: 1-23 mėnesiai, 2-6 metai, 7-11 metų ir 1216 metų), vartojusius 2,5 mg/kg, 5 mg/kg, 10 mg/kg ir 15 mg/kg kūno svorio per parą dozes.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Rakúsko
Lithuanian: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austrija
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH sa nesmie užívať počas tehotenstva alebo počas dojčenia, ak vám váš lekár nepovie inak.
Lithuanian: Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Pregabalin Sandoz GmbH vartoti negalima, nebent gydytojas nurodė kitaip.
Slovak: PVC/PVDC//hliníkové pretlačovacie balenia zabalené v škatuľke.
Lithuanian: PVC/PVDC//Alu vienadozės lizdinės plokštelės, supakuotos dėžutėje.
Slovak: HDPE obal s PP uzáverom so závitom zabalený v škatuľke.
Lithuanian: DTPE (didelio tankio polietileno) talpyklė su PP (polipropileno) užsukamuoju dangteliu, supakuota dėžutėje.
Slovak: (všetky sily okrem 150 mg), červený oxid železitý (E172) (všetky sily okrem 50 mg a 150 mg), čierny oxid železitý (E172) (iba 25 mg a 300 mg.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos: pregelatinizuotas kukurūzų krakmolas, kukurūzų krakmolas, talkas, želatina, titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172) (bet kokio stiprumo, išskyrus 150 mg), raudonasis geležies oksidas (E172) (bet kokio stiprumo, išskyrus 50 mg ir 150 mg), juodasis geležies oksidas (E172) (tik 25 mg ir 300 mg).
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA, TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. ĎAĽŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE D.
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI D.
Slovak: Biochemiestrasse 10
Lithuanian: Biochemiestr.
Slovak: Nežiaduce reakcie u pacientov s poškodením miechy Zvýšený výskyt nežiaducich reakcií všeobecne, nežiaducich reakcií centrálnej nervovej sústavy a zvlášť somnolencie sa zaznamenal pri liečbe centrálnej neuropatickej bolesti v dôsledku poškodenia miechy.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pacientams su stuburo trauma Gydant nugaros smegenų traumos sukeltą centrinį neuropatinį skausmą, apskritai dažniau pasireiškė nepageidaujamų reakcijų, centrinės nervų sistemos nepageidaujamų reakcijų ir ypač mieguistumas.
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH môže vyvolať závrat, ospalosť a zníženú koncentráciu.
Lithuanian: Pregabalin Sandoz GmbH gali sukelti galvos svaigimą, mieguistumą ir pabloginti gebėjimą sukaupti dėmesį.
Slovak: Iné lieky a Pregabalin Sandoz GmbH
Lithuanian: Kiti vaistai ir Pregabalin Sandoz GmbH
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH je indikovaný ako prídavná liečba u dospelých s parciálnymi záchvatmi so sekundárnou generalizáciou alebo bez sekundárnej generalizácie.
Lithuanian: Pregabalin Sandoz GmbH skirtas papildomai gydyti suaugusius pacientus, kuriems yra dalinių traukulių su antrine generalizacija arba be jos.
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH a určité ďalšie lieky sa môžu navzájom ovplyvňovať (interakcia).
Lithuanian: Pregabalin Sandoz GmbH, kaip ir visi vaistai, gali daryti įtaką kitiems vaistams (sąveika su kitais vaistais).
Slovak: Sandoz GmbH
Lithuanian: Österreich Sandoz GmbH
Slovak: Neprestaňte užívať Pregabalin Sandoz GmbH, ak vám to nenariadi lekár.
Lithuanian: Nenutraukite Pregabalin Sandoz GmbH vartojimo, kol nenurodė gydytojas.
Slovak: Pregabalín sa pri podaní nalačno rýchlo vstrebáva, maximálne plazmatické koncentrácie sa dosiahnu do 1 hodiny po podaní jednorazovej aj viacnásobnej dávky.
Lithuanian: Absorbcija Nevalgius išgertas pregabalinas greitai absorbuojasi, didžiausia koncentracija susidaro po vienos valandos suvartojus ir vienkartinę, ir vartojant kartotines dozes.
Slovak: Generalizovaná úzkostná porucha: Pregabalin Sandoz GmbH sa používa na liečbu generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD).
Lithuanian: Generalizuoto nerimo sutrikimas Pregabalin Sandoz GmbH skirtas suaugusiesiems generalizuoto nerimo sutrikimui (GNS) gydyti.
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH patrí do skupiny liekov, ktoré sa používajú na liečbu epilepsie a generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD =
Lithuanian: Pregabalin Sandoz GmbH priklauso vaistų, kurie vartojami suaugusiųjų epilepsijai ir generalizuoto nerimo sutrikimui (GNS) gydyti, grupei.
Slovak: Časté ataxia, porucha koordinácie, tremor, dyzartria, amnézia, poruchy pamäti, porucha koncentrácie, parestézia, hypestézia, sedácia, porucha
Lithuanian: Ataksija, koordinacijos sutrikimas, drebulys, artikuliuotos kalbos sutrikimas, amnezija, atminties sutrikimas, dėmesio sutrikimas, parestezija, hipoestezija, sedacija, pusiausvyros sutrikimas, letargija
Slovak: Obsah kapsuly: kukuričný škrob predželatínovaný kukuričný škrob mastenec
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Kapsulės turinys pregelifikuotas kukurūzų krakmolas kukurūzų krakmolas talkas
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH sa môže užívať s perorálnou antikoncepciou.
Lithuanian: Pregabalin Sandoz GmbH galima vartoti kartu su geriamaisiais kontraceptikais.
Slovak: Veľmi zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb
Lithuanian: Labai retas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10000:
Slovak: Malý počet ľudí liečených antiepileptikami, ako je Pregabalin Sandoz GmbH, mal sebapoškodzujúce alebo samovražedné myšlienky.
Lithuanian: • Nedaugelis žmonių, kurie buvo gydomi antiepilepsiniais vaistais, tokiais kaip Pregabalin Sandoz GmbH, turėjo minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę. Jeigu bet kuriuo metu turite tokių minčių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Slovak: Viacpočetné balenie: 84 x 1 (2 balenia po 42 x 1) tvrdá kapsula.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 84 x 1 (2 pakuotės po 42 x 1) kietoji kapsulė.
Slovak: Keď sa Pregabalin Sandoz GmbH užíva s inými liekmi, ktoré môžu spôsobovať zápchu (ako sú napr. niektoré druhy liekov na liečbu bolesti), je možné, že sa môžu objaviť tráviace ťažkosti (ako je napr. zápcha, upchaté alebo paralyzované črevo).
Lithuanian: • Pregabalin Sandoz GmbH vartojant kartu su kitais vaistais, kurie gali sukelti vidurių užkietėjimą (pvz., kai kuriais vaistais nuo skausmo), gali pasireikšti virškinimo trakto sutrikimai (pvz., vidurių užkietėjimas, žarnų nepraeinamumas, žarnų paralyžius). Jeigu užkietėja viduriai, apie tai pasakykite gydytojui, ypač, jeigu turite polinkį tokiam sutrikimui.
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH sa používa na liečbu určitej formy epilepsie (parciálne záchvaty so sekundárnou generalizáciou alebo bez sekundárnej generalizácie) u dospelých.
Lithuanian: Pregabalin Sandoz GmbH gydomi suaugę ligoniai, sergantys įvairių formų epilepsija (daliniai traukuliai, pereinantys arba nepereinantys į antrinę generalizaciją).
Slovak: HDPE fľaše obsahujúce 200 tvrdých kapsúl.
Lithuanian: DTPE talpyklės, kuriose yra po 200 kietųjų kapsulių
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH môže zapríčiniť rozmazanie alebo stratu zraku alebo iné zmeny zraku, z ktorých mnohé sú dočasné.
Lithuanian: • Pregabalin Sandoz GmbH gali sukelti miglotą matymą, apakimą ar kitokių regėjimo pokyčių, kurių dauguma būna laikini. Jeigu atsirado regėjimo pokyčių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH je indikovaný na liečbu generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD =
Lithuanian: Pregabalin Sandoz GmbH gydomas generalizuoto nerimo sutrikimas (GNS).
Slovak: Novartis (Hellas)
Lithuanian: Ελλάδα Novartis (Hellas) S.A.C.I.
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH musíte užívať ako doplnok k vašej súčasnej liečbe.
Lithuanian: Pregabalin Sandoz GmbH turite vartoti kartu su jau vartojamais vaistais.
Slovak: Pretlačovacie balenia s jednotkovou dávkou obsahujúce 84 x 1 tvrdá kapsula.
Lithuanian: Vienadozės lizdinės plokštelės, kuriose yra po 84 x 1 kietąsias kapsules.
Slovak: Obal kapsuly želatína oxid titaničitý (E171) žltý oxid železitý (E172) červený oxid železitý (E172) čierny oxid železitý (E172)
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas želatina titano dioksidas (E171) geltonasis geležies oksidas (E172) raudonasis geležies oksidas (E172) juodasis geležies oksidas (E172)
Slovak: HDPE fľaše obsahujúce 100, 200 alebo 250 tvrdých kapsúl.
Lithuanian: DTPE talpyklės, kuriuose yra po 100, 200 arba 250 kietųjų kapsulių.
Slovak: Viacpočetné balenie: 100 x 1 (2 balenia po 50 x 1) tvrdá kapsula.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 100 x 1 (2 pakuotės po 50 x 1) kietoji kapsulė.
Slovak: V 12-týždňovej, placebom kontrolovanej štúdii bol pediatrickým pacientom podaný pregabalín v dávke 2,5 mg/kg/deň (maximálne 150 mg/deň), pregabalín v dávke 10 mg/kg/deň (maximálne 600 mg/deň) alebo placebo.
Lithuanian: 12 savaičių trukmės placebu kontroliuojamame tyrime pacientai vaikai buvo paskirti į pregabalino 2,5 mg/kg per parą (maksimali dozė - 150 mg per parą), pregabalino 10 mg/kg per parą (maksimali dozė - 600 mg per parą) arba placebo grupę. Pacientų dalis, kuriems dalinių traukulių, vertinant pagal pradinį rodiklį, sumažėjo bent 50 %, buvo: pregabalino 10 mg/kg per parą grupėje - 40,6 % pacientų (p = 0,0068, palyginus su placebo poveikiu); pregabalino 2,5 mg/kg per parą grupėje29,1 % pacientų (p = 0,2600, palyginus su placebo poveikiu); placebo grupėje - 22,6 % pacientų.
Slovak: +32 2 722 97 97 regaff.belgium@Sandoz.com
Lithuanian: B-1800 Vilvoorde Tél/Tel.: +32 2 722 97 97 regaff.belgium@sandoz.com
Slovak: Pretlačovacie balenia s jednotkovou dávkou obsahujúce 56, 84(2 x 42), 100 (2 x 50) alebo 210 (3 x 70) tvrdých kapsúl.
Lithuanian: Vienadozės lizdinės plokštelės, kuriose yra po 56, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) arba 210 (3 x 70) kietųjų kapsulių.
Slovak: EMEA/H/C/004070
Lithuanian: EMA/277981/2015 EMEA/H/C/004070
Slovak: Liek Pregabalin Sandoz GmbH je dostupný vo forme kapsúl (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 a 300 mg) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Lithuanian: regabalin Sandoz GmbH tiekiamas kapsulėmis (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 ir 300 mg) ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Slovak: • epilepsia, pri ktorej sa liek používa ako tzv. prídavný liek k existujúcej liečbe u pacientov, ktorí mávajú parciálne záchvaty (epileptické záchvaty s pôvodom v jednej konkrétnej časti mozgu),
Lithuanian: • epilepsija: vaistas skiriamas kaip papildomas preparatas jau gydomiems pacientams, kuriems pasireiškia daliniai priepuoliai (tam tikroje galvos smegenų dalyje prasidedantys epilepsiniai traukuliai) ir kuriems nepakanka šiuo metu taikomo gydymo priepuoliams kontroliuoti;
Slovak: Maximálna dávka je 600 mg denne.
Lithuanian: Didžiausia dozė yra 600 mg
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Pregabalin Sandoz GmbH a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Pregabalin Sandoz GmbH EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Tento proces vedie k zníženiu aktivity niektorých nervových buniek v mozgu a mieche, čo znižuje uvoľňovanie iných neurotransmiterov, ktoré sa podieľajú na epilepsii a úzkosti.
Lithuanian: Dėl to susilpnėja kai kurių galvos ir stuburo smegenų nervinių ląstelių veikla ir sumažėja išskiriamas kitų neuromediatorių, kurie sukelia skausmą, epilepsiją ir nerimą, kiekis.
Slovak: Zastavenie liečby liekom Pregabalin Sandoz GmbH musí byť tiež postupné, najmenej v priebehu jedného týždňa.
Lithuanian: Nutraukti gydymą Pregabalin Sandoz GmbH reikia laipsniškai, ne greičiau kaip per savaitę.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Pregabalin Sandoz GmbH bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Pregabalin Sandoz GmbH vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Slovak: To znamená, že liek Pregabalin Sandoz GmbH je podobný referenčnému lieku, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Lyrica.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Pregabalin Sandoz GmbH panašus į referencinį vaistą Lyrica, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Pregabalin Sandoz GmbH vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Pregabalin Sandoz GmbH preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Keďže liek Pregabalin Sandoz GmbH je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Lithuanian: Kadangi Pregabalin Sandoz GmbH yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Pregabalin Sandoz GmbH.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Pregabalin Sandoz GmbH.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Pregabalin Sandoz GmbH na používanie v EÚ.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Pregabalin Sandoz GmbH vartojimui ES.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Pregabalin Sandoz GmbH, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Pregabalin Sandoz GmbH vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovak: EMA/277981/2015
Lithuanian: Pregabalin Sandoz GmbH EMA/277981/2015
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH je liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých s týmito stavmi:
Lithuanian: Pregabalin Sandoz GmbH - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, kuriems diagnozuota:
Slovak: Keďže liek Pregabalin Sandoz GmbH je generický liek, štúdie u ľudí sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Lyrica.
Lithuanian: Kadangi Pregabalin Sandoz GmbH yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Lyrica įrodyti.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Pregabalin Sandoz GmbH s liekom Lyrica.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Pregabalin Sandoz GmbH yra panašios kokybės kaip Lyrica ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Pregabalin Sandoz GmbH ir kam jis vartojamas?
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jeho používania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Pregabalin Sandoz GmbH Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovak: Liek Pregabalin Sandoz GmbH obsahuje účinnú látku pregabalín.
Lithuanian: Pregabalin Sandoz GmbH sudėtyje yra veikliosios medžiagos pregabalino.
Slovak: rozdelených do dvoch alebo troch dávok.
Lithuanian: per parą.
Slovak: Liek Pregabalin Sandoz GmbH je tzv. generický liek.
Lithuanian: Pregabalin Sandoz GmbH yra generinis vaistas.
Slovak: Dňa 19. júna 2015 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Pregabalin Sandoz GmbH na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Pregabalin Sandoz GmbH rinkodaros leidimą.
Slovak: prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Pregabalin Sandoz GmbH rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Účinná látka lieku Pregabalin Sandoz GmbH, pregabalín, má podobnú štruktúru ako neurotransmiterkyselina gama-aminomaslová (GABA)
Lithuanian: Pregabalin Sandoz GmbH veikliosios medžiagos pregabalino struktūra yra panaši į organizmo natūralaus nervinio impulso perdavėjo GABA (gama aminosviesto rūgštis) struktūrą, bet turi visiškai kitokį biologinį poveikį.
Slovak: Prečo bol liek Pregabalin Sandoz GmbH povolený?
Lithuanian: Kodėl Pregabalin Sandoz GmbH patvirtintas?
Slovak: Potreba liečby sa musí pravidelne prehodnocovať.
Lithuanian: Reikia reguliariai iš naujo įvertinti gydymo būtinybę.
Slovak: • alkohol.
Lithuanian: • alkoholio.
Slovak: 0,85 pre ženy)
Lithuanian: (× 0,85 moterims)
Slovak: Ak sa má liečba ukončiť, musí sa to urobiť postupne, minimálne počas 1 týždňa.
Lithuanian: Jeigu gydymas yra nutraukiamas, tai reikia daryti palaipsniui mažiausiai per vieną savaitę.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste užívali kapsuly Pregabalin Zentiva pravidelne každý deň vždy v rovnakom čase.
Lithuanian: Labai svarbu Pregabalin Zentiva kietąsias kapsules vartoti reguliariai kasdien tuo pačiu metu.
Slovak: • pocit chladných rúk a nôh
Lithuanian: • Šaltos rankos ir pėdos.
Slovak: takom prípade len pokračujte s nasledujúcou dávkou ako obvykle.
Lithuanian: Tokiu atveju vartokite kitą dozę kaip įprasta.
Slovak: Údaje dostupné v súčasnosti sú uvedené v častiach 4.8, 5.1 a 5.2, ale nie je možné urobiť odporúčanie týkajúce sa dávkovania.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Slovak: Čo je Pregabalin Zentiva a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Pregabalin Zentiva ir kam jis vartojamas
Slovak: Kapsulu prehltnite vcelku a zapite vodou.
Lithuanian: Nurykite kapsulę nepažeistą ir užsigerkite vandeniu.
Slovak: Počas užívania Pregabalinu Zentiva sa odporúča nepiť alkohol.
Lithuanian: Vartojant Pregabalin Zentiva patariama negerti alkoholio.
Slovak: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bucureşti, cod 032266 Rumunsko
Lithuanian: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bucureşti, cod 032266 Rumunija
Slovak: Váš lekár určí, aká dávka je pre vás vhodná.
Lithuanian: Gydytojas nustatys Jums tinkamiausią dozę.
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm, studený pot
Lithuanian: Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas, šaltas prakaitas
Slovak: Mechanizmus tohto rizika nie je známy a dostupné údaje nevylučujú možnosť zvýšeného rizika u pregabalínu.
Lithuanian: Šios rizikos mechanizmas nežinomas, ir remiantis turimais duomenimis negalima atmesti padidėjusios rizikos galimybės, vartojant pregabalino.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju akonáhle si spomeniete, ak nie je čas užiť nasledujúcu dávku.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti dozę, išgerkite ją kai tik prisiminsite, nebent jau laikas vartoti kitą dozę.
Slovak: Pregabalin Zentiva a určité ďalšie lieky sa môžu navzájom ovplyvňovať (interakcia).
Lithuanian: Pregabalin Zentiva ir kai kurie kiti vaistai gali daryti įtaką vieni kitiems (sąveikauti).
Slovak: • pomalý alebo zhoršený pohyb tela
Lithuanian: • Sulėtėję arba sumažėję kūno judesiai.
Slovak: Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí • závraty, ospanlivosť, bolesť hlavy
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių • Svaigulys, mieguistumas, galvos skausmas.
Slovak: Pregabalin Zentiva sa smie užívať počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch (ak prínos pre matku jednoznačne preváži potenciálne riziko pre plod).
Lithuanian: Pregabalino nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus (jei laukiama nauda motinai aiškiai persveria galimą riziką vaisiui).
Slovak: Interindividuálna farmakokinetická variabilita pregabalínu je nízka (<20%).
Lithuanian: Farmakokinetikos pokyčiai skirtingų asmenų organizme yra nedideli (< 20 %).
Slovak: Iné lieky a Pregabalin Zentiva
Lithuanian: Kiti vaistai ir Pregabalin Zentiva
Slovak: Príznaky GAD sú dlhotrvajúca nadmerná úzkosť a obava, ktoré sú ťažko kontrolovateľné.
Lithuanian: GNS simptomai yrailgą laiką trunkantis pernelyg didelis susirūpinimas ir nerimas, kuriuos sunku kontroliuoti.
Slovak: Nežiaduce reakcie boli zvyčajne ľahkej až strednej intenzity.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos paprastai buvo lengvos ir vidutinio stiprumo.
Slovak: • neprimerané správanie
Lithuanian: • Netinkamas elgesys.
Slovak: Pregabalin Zentiva sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Lithuanian: Pregabalin Zentiva galima vartoti su maistu arba be maisto.
Slovak: Ak ste starší pacient (vo veku nad 65 rokov), užívate normálne dávky Pregabalinu Zentiva s výnimkou, ak máte problémy s obličkami.
Lithuanian: Jeigu esate senyvas žmogus (vyresnis kaip 65 metų) Pregabalin Zentiva vartokite įprastai, nebent Jūsų inkstų funkcija sutrikusi.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ ŠKATUĽKA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS POPIERINĖ DĖŽUTĖ
Slovak: • ťažkosti pri správnom písaní
Lithuanian: • Negalėjimas tinkamai rašyti.
Slovak: Pacient má byť o tom informovaný na začiatku liečby.
Lithuanian: Pacientą reikia informuoti apie tai prieš pradedant gydymą.
Slovak: Neexistuje dôkaz, ktorý by naznačoval súvisiace riziko u ľudí.
Lithuanian: Nėra įrodymų, leidžiančių daryti prielaidą apie riziką žmonės.
Slovak: Tieto odhadované dávky sú v priemere 7% celkovej dennej dávky matky v prepočte mg/kg.
Lithuanian: Šios apskaičiuotosios dozės sudaro maždaug 7% bendros motinos suvartotos paros dozės, skaičiuojant mg/kg.
Slovak: Zoberte si so sebou škatuľku s kapsulami Pregabalin Zentiva.
Lithuanian: Turėkite su savimi Pregabalin Zentiva kietųjų kapsulių dėžutę.
Slovak: • zmeny v elektrokardiograme (EKG), ktoré zodpovedajú poruchám srdcového rytmu
Lithuanian: • Elektrokardiogramoje (EKG) rašomi pokyčiai, kurie rodo širdies ritmo sutrikimus.
Slovak: Lekár vám povie, aby ste užívali Pregabalin Zentiva buď dvakrát alebo trikrát denne.
Lithuanian: Gydytojas nurodys vartoti Pregabalin Zentiva du arba tris kartus per parą.
Slovak: V obvyklých farmakologických štúdiách bezpečnosti u zvierat bol pregabalín dobre tolerovaný v klinicky relevantných dávkach.
Lithuanian: Įprastinių farmakologinių saugumo tyrimų su gyvūnais duomenimis, pregabalinas gerai toleruojamas duodant kliniškai veiksmingas dozes.
Slovak: Interakcie a starší ľudia
Lithuanian: Sąveika ir senyvi pacientai
Slovak: Pacienti (a ich opatrovatelia) majú byť upozornení, aby vyhľadali lekársku pomoc, ak spozorujú prejavy samovražedných myšlienok alebo správania.
Lithuanian: Pacientus (ir jų globėjus) reikia informuoti, kad kreiptųsi į gydytoją patarimo, jeigu pasireiškia minčių apie savižudybę arba bandymo nusižudyti požymių.
Slovak: V tabuľke 2 nižšie sú všetky nežiaduce reakcie, ktoré sa vyskytli častejšie než pri placebe a viac ako u jedného pacienta, zoradené podľa triedy a frekvencie výskytu: (veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov nemožno odhadnúť)).
Lithuanian: Visos nepageidaujamos reakcijos, kurios pasireiškė dažniau nei placebo vartojusiems ir daugiau nei vienam pacientui, išvardytos toliau esančioje 2 lentelėje pagal organų sistemų klases ir dažnį: labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retos (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retos (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovak: Účinok pregabalínu na novorodencov/dojčatá nie je známy.
Lithuanian: Pregabalino poveikis naujagimiams ir kūdikiams nežinomas.
Slovak: Pregabalín nebol teratogénny u myší, potkanov ani u králikov.
Lithuanian: Pregabalinas neveikia teratogeniškai pelių, žiurkių ar triušių.
Slovak: Pregabalin Zentiva sa nemá užívať samostatne, ale musí sa vždy používať v kombinácii s liečbou inými antiepileptikami.
Lithuanian: Pregabalin Zentiva neskiriamas vienas, jis turi būti visada vartojamas kartu su kitais vaistais epilepsijai gydyti.
Slovak: • výtok z prsníkov, nezvyčajný rast prsníkov, rast prsníkov u mužov
Lithuanian: • Išskyros iš krūtų, neįprastas krūtų augimas, krūtų padidėjimas vyrams.