FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če jemljete peroralne kontraceptive, da bi se izognili nosečnosti, morate uporabljati dodatno ali drugo obliko kontracepcije, saj lahko ritonavir zmanjša učinkovitost peroralnih kontraceptivov.
Estonian: Kui te kasutate suukaudseid rasestumisvastaseid tablette, peate kasutama täiendavaid või erinevat tüüpi rasestumisvastaseid vahendeid, kuna ritonaviir võib vähendada suukaudsete rasestumisvastaste tablettide toimet.
Slovenian: Blokatorji kalcijevih kanalov felodipin, nifedipin, nikardipin, diltiazem, nimodipin, verapamil, amlodipin, nisoldipin, isradipin (sakvinavir/ritonavir)
Estonian: Kaltsiumikanali blokaatorid Felodipiin, nifedipiin, nikardipiin, diltiaseem, nimodipiin, verapamiil, amlodipiin, nisoldipiin, isradipiin (sakvinaviir/ritonaviir)
Slovenian: Kombinacija zdravila Invirase/ritonavirja z zdravili, za katera je znano, da povečajo izpostavljenost sakvinavirju, se ne priporoča in se ji je treba izogibati, ko so na voljo druge možnosti zdravljenja.
Estonian: Invirase/ritonaviiri kombineerimine teadaolevalt sakvinaviiri ekspositsiooni suurendavate ravimitega ei ole soovitatav ning seda tuleb vältida juhul, kui on olemas alternatiivsed ravivõimalused.
Slovenian: V študiji ni bilo aritmije vrste torsade de pointes in podaljšanja intervala QT > 500 msek (glejte tudi poglavje 4.4).
Estonian: Uuringus ei täheldatud QT-intervalli pikenemist > 500 msek ega torsade de pointes'i teket (vt ka lõik
Slovenian: EKG meritve so bile narejene v času 20 ur na 3 dan odmerjanja.
Estonian: Kolmandal ravipäeval tehti 20 tunni jooksul EKG mõõtmised.
Slovenian: Zdravila Invirase ni priporočljivo uporabljati v kombinaciji s kobicistatom, ker priporočila za odmerjanje za to kombinacijo niso določena.
Estonian: Inviraset ei ole soovitatav kasutada kombinatsioonis kobitsistaadiga, sest selle kombinatsiooni puhul ei ole soovitatavaid annuseid kindlaks määratud.
Slovenian: • Vzemite zdravilo Invirase istočasno z vašimi ritonavir (Norvir) kapsulami.
Estonian: Kuidas ravimit võtta • Võtke Inviraset samaaegselt ritonaviiri (Norvir) kapslitega.
Slovenian: Inducirajoči učinek šentjanževke lahko traja še vsaj 2 tedna po prekinitvi zdravljenja.
Estonian: Naistepuna indutseeriv toime võib püsida vähemalt 2 nädalat pärast selle manustamise lõpetamist.
Slovenian: • imate alergijo na sakvinavir, ritonavir ali katero koli drugo sestavino (glejte ''Zdravilo Invirase vsebuje laktozo'' kasneje v tem poglavju in ''Kaj vsebuje zdravilo Invirase'' v poglavju 6),
Estonian: • teil on allergia sakvinaviiri, ritonaviiri või ravimi mõne abiaine suhtes (vt „Invirase sisaldab laktoosi" selles lõigus edaspidi ja „Mida Invirase sisaldab" lõigus 6).
Slovenian: Zdravnik bo morda izvajal krvne teste za nadzor jetrnega delovanja.
Estonian: Arst võib teha EKG südametegevuse kontrollimiseks.
Slovenian: In vitro poskusi so pokazali, da se presnova sakvinavirja v jetrih zasiti pri koncentracijah nad 2 µg/ml.
Estonian: In vitro eksperimendid on näidanud, et sakvinaviiri metabolism maksas küllastub suuremate kui 2 µg/ml kontsentratsioonide juures.
Slovenian: Ustrezni odmerki kombinacije niso bili ugotovljeni.
Estonian: Kombinatsiooni sobivaid annuseid ei ole kindlaks tehtud.
Slovenian: Izhodiščni fenotip sakvinavirja (sprememba dovzetnosti glede na normalne vrednosti, metoda PhenoSense) je bil glavni napovedni dejavnik virološkega odziva.
Estonian: Ravieelne sakvinaviiri fenotüüp (tundlikkuse muutus referentsväärtuse suhtes, PhenoSense analüüs) oli viroloogilist ravitulemust prognoosiv tegur.
Slovenian: Za poglobljena priporočila pri prilagajanju odmerkov in z zdravili povezane neželene učinke za ritonavir in druga zdravila, uporabljana v kombinaciji s sakvinavirjem, naj zdravniki uporabijo Povzetke glavnih značilnosti zdravila za vsako od teh zdravil.
Estonian: Ritonaviiri ja teiste sakvinaviiriga kooskasutatavate ravimite annuse kohandamise põhjalikud soovitused ja ravimiga seotud kõrvalnähud leiavad arstid iga vastava preparaadi ravimi omaduste kokkuvõttest.
Slovenian: Organski sistem Pogostnost neželenega učinka
Estonian: Organsüsteem Kõrvaltoime esinemissagedus
Slovenian: Ob sočasnem dajanju sakvinavirja z ritonavirjem je zato treba upoštevati možne učinke ritonavirja na druga zdravila (glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila za Norvir).
Estonian: Seetõttu tuleb sakvinaviiri ja ritonaviiri koosmanustamisel hinnata ritonaviiri võimalikke toimeid teistele ravimitele (vt Norviri ravimi omaduste kokkuvõte).
Slovenian: Cmin sakvinavirja ↓ 78 % Zdravljenje s proteaznim zaviralcem v kombinaciji z dvojno podporno terapijo pri HIV pozitivnih odraslih, ki so bili predhodno že zdravljeni z večtirno terapijo.
Estonian: Sakvinaviiri Cmin ↓ 78% Kahekordselt potentseeritud proteaasi inhibiitori kombinatsioonravi varem mitmesugust ravi saanud HIV-positiivsetel täiskasvanutel.
Slovenian: Štirje bolniki so v študiji izkusili pet neželenih dogodkov, za katere so smatrali, da so povezani s študijskim zdravljenjem.
Estonian: Neljal uuringus osalenud patsiendil ilmnes viis kõrvaltoimet, mis loeti seotuks uuritava ravmiiga.
Slovenian: Če se pojavijo znaki in simptomi, ki nakazujejo srčno aritmijo, je treba EKG nenehno kontrolirati.
Estonian: Kui tekivad südame rütmihäirele viitavad nähud või sümptomid, on vajalik pidev EKG-monitooring.
Slovenian: * Vsota rifabutin + presnovek 25-Odezacetilrifabutin
Estonian: * Rifabutiini + rifabutiini 25-Odesatsetüülmetaboliidi summa
Slovenian: • zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka v pljučnih arterijah (bolezen, znana kot pljučna arterijska hipertenzija), kot je bosentan.
Estonian: • ravimid, millega ravitakse kõrget vererõhku kopsuarterites (haigust, mille nimetus on pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon), näiteks bosentaan.
Slovenian: Pediatrična populacija: informacija o farmakokinetiki v stanju dinamičnega ravnovesja pri pediatričnih bolnikih, okuženih s HIV, je na voljo iz študije NV20911.
Estonian: Lapsed: Püsiseisundi farmakokineetilised andmed on saadud HIV-infektsiooniga lastel läbi viidud uuringust NV20911.
Slovenian: Klinični pomen teh ugotovitev iz študije, izvedene pri zdravih prostovoljcih, pri uporabi zdravila Invirase/ritonavirja pri bolnikih, okuženih s HIV, ni jasen, vendar se je odmerkom zdravila Invirase/ritonavirja, ki presegajo 1000/100 mg dvakrat na dan, treba izogibati.
Estonian: Sellest uuringust tervete vabatahtlike kohta saadud leidude kliiniline tähtsus Inviraset/ritonaviiri kasutavatele HIV-infektsiooniga patsientidele ei ole selge, kuid vältida tuleb Invirase/ritonaviiri annuseid, mis ületavad 1000/100 mg kaks korda päevas.
Slovenian: Zdravilo Invirase ima lahko blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Estonian: Invirase võib omada kerget toimet autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele.
Slovenian: • nekatera zdravila, ki delujejo na imunski sistem - kot so ciklosporin, sirolimus (rapamicin),
Estonian: • mõned immuunsüsteemi mõjutavad ravimid - näiteks tsüklosporiin, siroliimus (rapamütsiin),
Slovenian: • anamnezo simptomatske aritmije,
Estonian: • anamneesis sümptomaatilised arütmiad
Slovenian: Medsebojno delovanje z zaviralci HMG-CoA reduktaze: previdnost je potrebna, če se zdravilo Invirase/ritonavir uporablja sočasno z atorvastatinom, ki se v manjši meri presnavlja s CYP3A4.
Estonian: Koostoimed HMG-CoA reduktaasi inhibiitoritega: Peab olema ettevaatlik, kui Inviraset/ritonaviiri võetakse koos atorvastatiiniga, mille metabolism toimub vähemal määral isoensüümi CYP3A4
Slovenian: AUC sakvinavirja ↑ 348 %.
Estonian: - Sakvinaviiri AUC ↑ 348%.
Slovenian: Plazemske koncentracije trazodona se lahko zvišajo.
Estonian: Trasodooni plasmakontsentratsioon võib suureneda.
Slovenian: Potrebna je določena previdnost, če se smatra, da je sočasna uporaba potrebna, ker potencialna korist za bolnika odtehta tveganje (glejte poglavje 4.4, za podatke o posameznih zdravilih glejte preglednico 1).
Estonian: Kui samaaegset kasutamist peetakse vajalikuks, sest võimalik kasu patsiendile ületab riskid, peab olema eriti ettevaatlik (vt lõik 4.4; informatsioon erinevate ravimite kohta vt tabel 1).
Slovenian: Pri dveh bolnikih, ki sta prejemala zdravilo Invirase 600 mg trikrat na dan, so bile koncentracije sakvinavirja v cerebrospinalni tekočini zanemarljive v primerjavi s koncentracijami v ustreznih vzorcih plazme.
Estonian: Kahel patsiendil, kellele manustati Inviraset annustes 600 mg kolm korda päevas, ei erinenud sakvinaviiri kontsentratsioon tserebrospinaalvedelikus oluliselt võrreldes vastava plasmakontsentratsiooniga.
Slovenian: Če je indicirano zdravljenje z zaviralcem HMG-CoA reduktaze, se priporoča uporaba pravastatina ali fluvastatina s skrbnim spremljanjem (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Kui on näidustatud ravi HMG-CoA reduktaasi inhibiitoriga, soovitatakse kasutada pravastatiini või fluvastatiini hoolika jälgimise tingimustes (vt lõik 4.5).
Slovenian: Biotransformacija in izločanje pri odraslih: v in vitro študijah z uporabo človeških jetrnih mikrosomov so pokazali, da presnova sakvinavirja poteka prek citokroma P450, specifični izoencim CYP3A4 pa je odgovoren za več kot 90 % presnove prek jeter.
Estonian: Biotransformatsioon ja eritumine täiskasvanutel: Inimese maksa mikrosoomidega tehtud in vitro uuringud näitavad, et sakvinaviiri metabolism on vahendatud tsütokroom P450 spetsiifilise isoensüümi - CYP3A4 - kaudu, mis vastutab enam kui 90% maksas toimuva metabolismi eest.
Slovenian: Zdravljenje
Estonian: Ravim
Slovenian: Koncentracij sakvinavirja/ritonavirja niso merili, učinek se ne pričakuje.
Estonian: Sakvinaviiri/ritonaviiri kontsentratsioone pole mõõdetud, toimet ei ole oodata.
Slovenian: Vendar pa bolnikov s hudo okvaro ledvic niso proučevali, zato je pri predpisovanju sakvinavirja/ritonavirja pri tej populaciji potrebna previdnost.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsiente ei ole aga uuritud, mistõttu sellel patsientide rühmal tuleb sakvinaviiri/ritonaviiri kasutada ettevaatusega.
Slovenian: Druga obolenja
Estonian: Muud haigusseisundid
Slovenian: Sprememba v izhodiščnih plazemskih koncentracijah HIV-1 RNA v tednu 4
Estonian: Ravieelse plasma HIV-1 RNA muutus 4. nädalal
Slovenian: • dekompenzacijsko ledvično boleznijo (glejte poglavje 4.4),
Estonian: • dekompenseeritud maksahaigus (vt lõik 4.4)
Slovenian: Sakvinavir je zaviral tok hERG z 4,7 µM IC50, tok Ca++ kanalčkov tipa L pa z 6,3 µM IC50.
Estonian: Sakvinaviir inhibeeris nii hERG voolu kui ka L-tüüpi Ca++ kanali voolu vastavate IC50 väärtuste 4,7 µM ja 6,3 µM juures.
Slovenian: Bolnikom je treba tudi povedati, da lahko izkusijo neželene učinke, povezane s sočasnim dajanjem drugih zdravil.
Estonian: Patsiendid peavad teadma ka seda, et neil võivad tekkida Invirasega samaaegselt manustatavate ravimitega seotud kõrvaltoimed.
Slovenian: Kadar se uporablja skupaj z zdravilom Invirase/ritonavirjem, je treba dajati najnižji možen odmerek atorvastatina in bolnika skrbno spremljati za znake oz. simptome miopatije (mišična šibkost, bolečina v mišicah, zvišanje plazemske kreatinin kinaze, glejte poglavje 4.4).
Estonian: Invirase/ritonaviiriga koosmanustamisel tuleb kasutada atorvastatiini väikseimat võimalikku annust ja patsienti tuleb hoolikalt jälgida müopaatia sümptomite suhtes (lihasnõrkus, lihasvalu, kreatiinkinaasi aktiivsuse suurenemine) (vt lõik 4.4).
Slovenian: Zaviralci endotelijskih receptorjev bosentan
Estonian: Endoteliini retseptorite antagonist Bosentaan
Slovenian: In vitro študije so pokazale, da je sakvinavir substrat P-glikoproteina (P-gp).
Estonian: In vitro uuringute põhjal on sakvinaviir P-glükoproteiini (P-gp) substraat.
Slovenian: Povprečni volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja po intravenskem dajanju 12 mg odmerka sakvinavirja je bil 700 l (CV 39 %).
Estonian: Keskmine jaotusruumala püsiseisundi tingimustes pärast sakvinaviiri 12 mg annuse intravenoosset manustamist oli 700 liitrit (CV 39%).
Slovenian: sakvinavir/
Estonian: Sakvinaviiri/
Slovenian: Farmakološka varnost: in vitro je bilo prehajanje skozi klonirane človeške kalijeve kanalčke v srcu (hERG) ovirano za 75 % pri koncentraciji 30 µM sakvinavirja.
Estonian: Farmakoloogiline ohutus: Sakvinaviiri 30 µM puhul oli kloonitud inimese südame kaaliumikanali (hERG) läbitavus in vitro 75% võrra inhibeeritud.
Slovenian: Domnevajo, da je nizka biološka uporabnost posledica kombinacije nepopolne absorpcije in obsežne presnove prvega prehoda.
Estonian: Madalat biosaadavust seostatakse mittetäieliku imendumise ja ulatusliku esmase maksapassaaži koosmõjuga.
Slovenian: Antagonisti alfa-1 adrenoreceptorjev alfuzosin
Estonian: Muud ravimid Alfa1-adrenoblokaator Alfusosiin
Slovenian: Prikazano je bilo, da se sakvinavir približno 97 % veže na plazemske beljakovine do 30 µg/ml.
Estonian: On näidatud, et sakvinaviir seondub plasmavalkudega 97% ulatuses kuni kontsentratsioonini 30 µg/ml.
Slovenian: Klinični rezultati študij zdravljenja bolnikov, ki še niso bili zdravljeni s proteaznimi zaviralci, in predhodno zdravljenih bolnikov
Estonian: Varem ravi mitte saanud ja varasema ravikogemusega patsientidel läbi viidud uuringutest saadud kliinilised tulemused
Slovenian: Pri zdravljenju okužbe s HIV ni vedno mogoče razlikovati med neželenimi učinki, ki jih povzročijo zdravilo Invirase ali druga zdravila, ki jih sočasno jemljete, ali zapleti okužbe.
Estonian: HIV-nakkuse ravi korral ei ole alati võimalik eristada Invirase/ritonaviiri kõrvaltoimeid teiste kasutatavate ravimite kõrvaltoimetest või infektsiooni tüsistustest.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Invirase, kot bi smeli Če ste vzeli več zdravila Invirase/ritonavirja, kot vam je predpisano, to povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu.
Estonian: Kui te võtate Inviraset rohkem kui ette nähtud Kui te olete võtnud määratust suurema Invirase/ritonaviiri annuse, võtke ühendust arsti või apteekriga.
Slovenian: Zdravila po terapevtskih področjih (odmerek zdravila Invirase, uporabljen v študiji)
Estonian: Ravimpreparaat terapeutilise rühma järgi (uuringus kasutatud Invirase annus)
Slovenian: Pri bolnikih okuženih s HIV in z zmerno jetrno okvaro sta bili povprečni vrednosti za sakvinavir (% koeficienta spremembe v oklepajih) AUC0-12 24,3 (102 %) µg·h/ml in Cmax 3,6 (83 %) µg/ml.
Estonian: Mõõduka maksakahjustuse ja HIV-infektsiooniga patsientidel olid sakvinaviiri AUC0-12 ja Cmax keskmised (sulgudes% variatsioonikoefitsient) väärtused vastavalt 24,3 (102%) µg·h/ml ja 3,6 (83%) µg/ml.
Slovenian: * rezultati so geometrična sredina (min - max) † dobljen iz odmerjanja trikrat na dan ali dvakrat na dan †† vrednosti koncentracij pred naslednjim odmerkom
Estonian: * tulemused on esitatud geomeetriliste keskmistena (min - max) † saadud kolm või kaks korda päevas annustamisel †† Cmin väärtused
Slovenian: Sprememba v izhodiščnih plazemskih koncentracijah HIV-1 RNA v tednih 12-20
Estonian: Ravieelse plasma HIV-1 RNA muutus nädalatel 12…20
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Invirase
Estonian: Kui lõpetate Invirase võtmise
Slovenian: sakvinavir ↔
Estonian: Sakvinaviir ↔
Slovenian: Preglednica 7: Izidi iz študij MaxCmin1 in MaxCmin2† pri 48. tednu Izidi
Estonian: Tabel 7: Tulemused 48. nädalal MaxCmin1 ja MaxCmin2†
Slovenian: Za uporabo te kombinacije so na voljo le skopi podatki o varnosti, podatkov o učinkovitosti pa ni.
Estonian: Selle kombinatsiooni ohutuse kohta on andmed vähesed ja efektiivsuse kohta puuduvad.
Slovenian: Cmax aktivnega dela rifabutina* ↑
Estonian: Rifabutiini aktiivsed ühendid*
Slovenian: Opazili so, da je bila v stanju dinamičnega ravnovesja izpostavljenost sakvinavirju v pediatričnih študijah bistveno višja od preteklih podatkov pri odraslih, kjer so opazili od odmerka in izpostavljenosti odvisno podaljšanje intervala QTc in PR (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Laste uuringutes täheldatud sakvinaviiri püsikontsentratsiooni ekspositsioonid olid oluliselt kõrgemad kui varem täiskasvanutel täheldatud väärtused, kus täheldati annusest ja ekspositsioonist sõltuvat QTc ja PR-intervalli pikenemist (vt lõik 4.4).
Slovenian: Dojenje: o izločanju sakvinavirja v materino mleko ni na voljo nobenih laboratorijskih podatkov iz raziskav pri živalih ali ljudeh.
Estonian: Imetamine: Laboratoorseid andmeid sakvinaviiri rinnapiima eritumise kohta loomadel ja inimestel pole saadaval.
Slovenian: Cmax sildenafila ↑ 140 % AUC sildenafila ↑ 210 % Sildenafil je substrat CYP3A4.
Estonian: Sildenafiili AUC ↑ 210% - Sildenafiil on CYP3A4 substraat.
Slovenian: Mutageneza: študije mutagenosti in genotoksičnosti s presnovno aktivacijo ali brez nje, kakor je ustrezalo, so pokazale, da sakvinavir nima mutagenega delovanja in vitro v bakterijskih celicah (Amesov test) ali celicah sesalcev (test HPRT na celicah pljuč kitajskega hrčka V79).
Estonian: Mutagenees: Metaboolse aktivatsiooniga ja aktivatsioonita (vastavalt sobivusele) mutageensuse ja genotoksilisuse uuringud on näidanud, et sakvinaviiril ei ole mutageenset aktiivsust in vitro bakteri
Slovenian: Ženske in starejši bolniki so lahko bolj občutljivi na z zdravilom povezane učinke na interval QT in/ali PR.
Estonian: Naised ja eakad patsiendid võivad olla tundlikumad ravimiga seotud toimete suhtes QT- ja/või
Slovenian: Dolgodelujoči agonisti beta 2-adrenoreceptorjev salmeterol
Estonian: Pikatoimeline beeta2-adrenomimeetikum Salmeterool
Slovenian: Priporoča se spremljanje bolnikovega zdravljenja HIV.
Estonian: Soovitatav on ka patsiendi HIV ravi monitooring.
Slovenian: Preglednica 6: Demografski podatki iz MaxCmin1 in MaxCmin2†
Estonian: Tabel 6: Uuringutes MaxCmin1 and MaxCmin2† osalejate demograafilised andmed MaxCmin1
Slovenian: mediana povečanja števila celic CD4 v 48. tednu (cellic/mm * Za obe študiji: za bolnike, ki so vstopili v študijo z virusnim bremenom (VL - virial load) < 200 kopij/ml, pomanjkanje virološkega odziva (VF - virial failure) je definiran kot > 200 kopij/ml.
Estonian: CD4 rakkude arvu keskmine suurenemine 48. nädalal (rakku/mm3) * Mõlemas uuringus: Patsientidel, kellel uuringu alustamisel VL < 200 koopiat/ml, on VF defineeritud kui > 200 koopiat/ml.
Slovenian: Zdravilo Invirase je kontraindicirano pri bolnikih s:
Estonian: Invirase on vastunäidustatud patsientidel, kellel on:
Slovenian: Zavedati se morate, da zdravilo Invirase/ritonavir ni zdravilo za ozdravitev okužbe s HIV in da se bodo lahko pojavile okužbe ali druga obolenja, povezana z boleznijo HIV.
Estonian: Te peate teadma, et Invirase/ritonaviir ei ravi täielikult HIV-nakkusest ning teil võivad endiselt tekkida HIV-nakkusega seotud infektsioonid või teised haigused.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, oznaka ATC: J05A E01
Estonian: FARMAKOLOOGILISED OMADUSED 5.1 Farmakodünaamilised omadused Farmakoterapeutiline rühm: Viirusevastane aine, ATC-kood J05AE01
Slovenian: Ritonavir lahko vpliva na farmakokinetiko drugih zdravil, ker je močan zaviralec CYP3A4 in P-gp.
Estonian: Ritonaviir võib mõjutada teiste ravimite farmakokineetikat, kuna tegemist on tugeva CYP3A4 ja P-gp inhibiitoriga.
Slovenian: Nizek odmerek ritonavirja zviša koncentracijo indinavirja.
Estonian: - Väikeses annuses ritonaviiri toimel suureneb indinaviiri kontsentratsioon.
Slovenian: Število izhodiščnih mutacij, povezanih z odpornostjo na sakvinavir*
Estonian: Sakvinaviiriga seotud resistentsusmutatsioonide arv ravieelselt*
Slovenian: flekainid, hidrokinidin, ibutilid, lidokain, propafenon, kinidin, sotalol,
Estonian: hüdrokinidiin, ibutiliid, lidokaiin, propafenoon, kinidiin, sotalool
Slovenian: Mutacija G48V, ki je bila in vitro prepoznana kot značilna mutacija, povezana s sakvinavirjem, je bila ob začetku zdravljenja prisotna pri virusu treh bolnikov, ki se na zdravljenje niso odzvali.
Estonian: G48V mutatsioon, mis on eelnevalt in vitro kindlaks tehtud kui sakvinaviiri võtmemutatsioon, oli viiruses ravieelselt olemas kolmel patsiendil, kellest ükski ei reageerinud ravile.
Slovenian: 13 % sakvinavirja v krvnem obtoku je v plazmi po peroralnem dajanju nespremenjenega, ostanek pa je v obliki presnovkov.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist oli 13% tsirkuleerivast sakvinaviirist plasmas muutumatul kujul ja ülejäänu metaboliitidena.
Slovenian: Sindrom imunske reaktivacije: pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART) nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične patogene in povzroči resna klinična stanja ali poslabšanje simptomov.
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni sündroom: Raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele patogeenidele ja põhjustada tõsist kliinilise seisundi või sümptomite halvenemist.
Slovenian: • druga zdravila proti HIV - kot so nelfinavir, indinavir, nevirapin, delavirdin, efavirenz,
Estonian: • teised HIV-ravimid - näiteks nelfinaviir, indinaviir, nevirapiin, delavirdiin, efavirens, maravirok,
Slovenian: Zdravilo Invirase v odmerku 2000 mg enkrat na dan s podporno terapijo z ritonavirjem 100 mg enkrat na dan ni bilo proučevano glede na tveganje za podaljšanje QT intervala in se zato ne priporoča.
Estonian: Ritonaviiriga võimendatud Inviraset annuses 2000 mg üks kord päevas koos ritonaviiriga annuses 100 mg üks kord päevas ei ole QT-intervalli pikenemise riski suhtes uuritud ning seda ei soovitata.
Slovenian: Vsebuje tudi laktozo (monohidrat) 38,5 mg, barvila (titanov dioksid E171, železov oksid E172) in druge pomožne snovi.
Estonian: Sisaldab lisaks laktoos(monohüdraati) 38,5 mg, värvaineid (titaandioksiid E 171, raudoksiid E 172) ja teisi abiaineid.
Slovenian: Sistemski očistek sakvinavirja je bil visok, 1,14 l/h/kg (CV 12 %), rahlo nad jetrnim pretokom plazme, in stalen po intravenskih odmerkih 6, 36 in 72 mg.
Estonian: Sakvinaviiri süsteemne kliirens on kõrge (1,14 l/tunnis/kg - CV 12%), pisut kõrgem plasmavoolust maksas ning 6 mg, 36 mg ja 72 mg intravenoossete annuste manustamisel konstantne.
Slovenian: AUC sakvinavirja ↓ 24 % AUC nevirapina ↔
Estonian: - Sakvinaviiri AUC ↓ 24% Nevirapiini AUC ↔
Slovenian: razmerje z virusnim bremenom VL < 50 kopij/ml v 48. tednu, na zdravljenju
Estonian: Patsiendid, kellel VL < 50 koopiat/ml 48. nädalal, Ravil
Slovenian: Zdravilo Invirase lahko spremeni bitje vašega srca - to je lahko resno.
Estonian: Invirase võib põhjustada südametegevuse muutusi, mis võib olla ohtlik.
Slovenian: Nadalje, rezultati iz študij medsebojnega delovanja s sakvinavir mehkimi kapsulami ne utegnejo napovedovati obsega medsebojnih delovanj z zdravilom Invirase/ritonavirjem.
Estonian: Peale selle ei pruugi sakvinaviiri pehmekapslite puhul saadud tulemused prognoosida nende koostoimete ulatust Invirase/ritonaviiri kasutamisel.
Slovenian: Potrebno je skrbno spremljanje bolnikov z ozirom na sedacijske učinke.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida sedatiivse toime suhtes.
Slovenian: V redkih primerih so bila ta mišična obolenja resna (rabdomioliza).
Estonian: Harvadel juhtudel on nimetatud lihaskahjustused olnud raskekujulised (rabdomüolüüs).
Slovenian: vpeljano sprejeto zdravljenje, n (%) prekinjeno sprejeto zdravljenje, n (%)
Estonian: Ravi lõpetanud, nr (%)
Slovenian: Pri jemanju zaviralcev proteaz, še posebno v kombinaciji z nukleozidnimi analogi, so poročali o zvišani koncentraciji kreatin-fosfokinaze (CPK), mialgiji, miozitisu in redko o rabdomiolizi.
Estonian: Proteaasi inhibiitorite kasutamisel ning eelkõige kombinatsioonis nukleosiidi analoogidega on kirjeldatud kreatiinfosfokinaasi aktiivsuse suurenemist, lihasvalu, lihasepõletikku ja harva rabdomüolüüsi.
Slovenian: Klinični rezultati iz pediatričnih študij
Estonian: Laste uuringutest saadud kliinilised tulemused
Slovenian: Vsi parametri so normalizirani na odmerek 50 mg/kg
Estonian: 2...< 6 a * Kõik parameetrid on normaliseeritud annusele 50 mg/kg
Slovenian: Zdravilo Invirase je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov, okuženih s HIV-1.
Estonian: Invirase on näidustatud HIV-1-infektsiooniga täiskasvanud patsientide raviks.
Slovenian: Predpisanega odmerka sami ne spreminjajte.
Estonian: Ärge iseseisvalt muutke arsti poolt määratud annust.
Slovenian: Zaviralci tirozin kinaze Vsi zaviralci tirozin kinaze s tveganjem za podaljšanje intervala QT, npr. dasatinib sunitinib
Estonian: Türosiinkinaasi inhibiitorid Kõik türosiinkinaasi inhibiitorid, millega kaasneb QT-intervalli pikenemise oht, nt dasatiniib, sunitiniib