FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • concentrații crescute ale aldosteronului (care duc la retenție de apă și sare în organism, asociate cu dezechilibrul diferitelor minerale din sânge).
Icelandic: Hækkuð aldósteróngildi (sem getur valdið uppsöfnun á vatni og salti í líkamanum ásamt ójafnvægi á ýmsum blóðsöltum).
Romanian: Vezi și punctul „Nu luați Twynsta".
Icelandic: Sjá einnig „Ekki má nota Twynsta".
Romanian: Pacienții trebuie avertizați cu privire la posibilitatea de apariție a reacțiilor adverse cum sunt sincopă, somnolență, amețeli sau vertij în timpul tratamentului (vezi pct. 4.8).
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um að þeir gætu fengið aukaverkanir svo sem yfirlið, svefnhöfga, sundl eða svima meðan á meðferð stendur (sjá kafla 4.8).
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Twynsta la toate subgrupele de copii și adolescenți în hipertensiunea arterială (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á Twynsta hjá öllum undirhópum barna við háum blóðþrýstingi (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Romanian: Oxid galben de fer (E172)
Icelandic: Rautt járnoxíð (E172),
Romanian: Dacă întro zi nu v-ați luat doza, atunci luați doza normală în ziua următoare.
Icelandic: Ef gleymist að taka töflu einn dag er venjulegur skammtur tekinn næsta dag.
Romanian: Twynsta comprimate conține două substanțe active, denumite telmisartan și amlodipină.
Icelandic: Twynsta töflur innihalda tvö virk efni sem heita telmisartan og amlodipin.
Romanian: - Celelalte componente sunt dioxid de siliciu coloidal anhidru, albastru Briliant FCF (E 133), oxid negru de fer (E172), oxid galben de fer (E172), stearat de magneziu, amidon de porumb, meglumină, celuloză microcristalină, povidonă K25, amidon pregelatinizat obținut din amidon de porumb, hidroxid de sodiu, sorbitol (E420).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru vatnsfrí kísilkvoða, brilliant blue FCF (E133), svart járnoxíð (E172), rautt járnoxíð (E172), magnesíumsterat, maíssterkja, meglúmín, örkristallaður sellulósi, póvídón (K25), forgelatíneruð sterkja framleidd úr maíssterkju, natríumhýdroxíð, sorbitól (E420).
Romanian: Twynsta poate fi administrat cu sau fără alimente.
Icelandic: Twynsta má taka með eða án matar.
Romanian: • medicamente indicate pentru tratamentul HIV/SIDA (de exemplu ritonavir) sau pentru tratamentul infecțiilor fungice (de exemplu ketoconazol).
Icelandic: Lyf notuð við HIV/AIDS (t.d. ritonavir) eða við meðferð sveppasýkinga (t.d. ketoconazol).
Romanian: Prin urmare, se scade doza de simvastatină la 20 mg pe zi la pacienții tratați cu amlodipină.
Icelandic: Þess vegna skal takmarka skammta simvastatins við 20 mg á sólarhring hjá sjúklingum sem fá amlodipin.
Romanian: Înainte să luați Twynsta, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă suferiți sau ați suferit de vreuna dintre următoarele afecțiuni sau tulburări:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Twynsta er notað ef þú hefur eða hefur einhvern tíma fengið einhvern af eftirtöldum sjúkdómum eða kvillum:
Romanian: Nu există experiență în ceea ce privește administrarea telmisartan/amlodipină la pacienții cu transplant renal recent.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun telmisartans/amlodipins hjá sjúklingum sem nýlega hafa fengið ígrætt nýra.
Romanian: Dacă ficatul dumneavoastră nu funcționează bine, doza obișnuită nu trebuie să depășească un comprimat de 40 mg/5 mg sau un comprimat de 40 mg/10 mg o dată pe zi.
Icelandic: Ef þú átt við lifrarvandamál að stríða á venjulegur skammtur ekki að vera stærri en 40 mg/5 mg tafla eða 40 mg/10 mg tafla einu sinni á dag.
Romanian: Acest medicament are influență moderată asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Icelandic: Þetta lyf hefur væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Romanian: - Asocierile cu unul sau mai multe medicamente care afectează sistemul renină-angiotensinăaldosteron și/sau suplimente cu potasiu.
Icelandic: - Samsett meðferð með einu öðru eða fleiri lyfjum sem hafa áhrif á renín-angíótensín-aldósterónkerfið og/eða kalíumuppbót.
Romanian: Telmisartanul și amlodipina nu sunt îndepărtate prin hemodializă.
Icelandic: Telmisartan og amlodipin verða ekki fjarlægð með blóðskilun.
Romanian: În studiile in vitro nu s-au evidențiat efecte mutagene și activitate clastogenă relevantă, iar la șobolani și șoareci nu s-au evidențiat efecte carcinogene.
Icelandic: Ekkert benti til stökkbreytingarvaldandi áhrifa eða mikilvægra litningasundrandi áhrifa í in vitro rannsóknum og engar vísbendingar voru um krabbameinsvaldandi áhrif hjá rottum og músum.
Romanian: Rare depresie, anxietate, insomnie confuzie
Icelandic: Mjög sjaldgæfar þunglyndi, kvíði, svefnleysi rugl
Romanian: Sorbitol (E420)
Icelandic: Sorbitól (E420).
Romanian: Prin urmare, este necesară monitorizarea tensiunii arteriale și avută în vedere reglarea dozei, atât în timpul, cât și după administrarea concomitentă de medicamente, în special în cazul inductorilor puternici ai CYP3A4 (de exemplu rifampicina, Hypericum perforatum).
Icelandic: Því skal hafa eftirlit með blóðþrýstingi og athuga skammtafyrirmæli bæði á meðan og eftir samhliða gjöf, einkum með öflugum CYP3A4-virkjum (t.d. rifampicíni, hypericum perforatum (jóhannesarjurt)).
Romanian: La câine, s-au observat dilatare și atrofie tubulară renală.
Icelandic: Hjá hundum varð víkkun og rýrnun á nýrnapíplum.
Romanian: De aceea, nu este de așteptat potențarea reacțiilor adverse mediate de bradikinină.
Icelandic: Því er ekki búist við því að það auki bradykininmiðlaðar aukaverkanir.
Romanian: Reacții alergice severe cu erupții sub formă de bășici ale pielii și mucoaselor (necroliză epidermică toxică).
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð með blöðrumyndun á húð og slímhúð (eitrunardreplos húðþekju (toxic epidermal necrolysis)).
Romanian: Nu a fost evidențiat un efect teratogen clar, cu toate acestea la concentrații toxice ale dozelor de telmisartan au fost observate efecte asupra dezvoltării post-natale a puilor cum sunt greutate corporală mai mică,și deschidere întârziată a ochilor.
Icelandic: Engar skýrar vísbendingar um vansköpunarvaldandi áhrif komu fram, en við eitrunarskammtastærðir telmisartans sáust áhrif á þroska eftir fæðingu afkvæma, svo sem minni líkamsþyngd og síðkomin opnun augna.
Romanian: Amlodipina este metabolizată extensiv (aproximativ 90%) la nivelul ficatului până la metaboliți inactivi.
Icelandic: Amlodipin umbrotnar ítarlega í lifur (um það bil 90%) í óvirk umbrotsefni.
Romanian: Prin urmare, pacienții cu insuficiență cardiacă trebuie să fie tratați cu precauție.
Icelandic: Því skal meðhöndla sjúklinga með hjartabilun með varúð.
Romanian: Cum arată Twynsta și conținutul ambalajului
Icelandic: Lýsing á útliti Twynsta og pakkningastærðir
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică al amlodipinei este prelungit, iar valorile ASC sunt mai mari la pacienții cu disfuncție hepatică; nu au fost stabilite recomandări de doze.
Icelandic: Helmingunartími amlodipins er lengdur og AUC-gildi eru hærri hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi; skömmtunarleiðbeiningar liggja ekki fyrir.
Romanian: Nu este cunoscut rolul funcțional al acestor receptori și nici efectul posibil de suprastimulare a acestora de către angiotensina II, a cărei concentrație plasmatică este crescută de către telmisartan.
Icelandic: Hlutverk þessara viðtaka er ekki þekkt né áhrif þeirra á hugsanlega oförvun af völdum angíótensíns II, en blóðþéttni þess eykst af völdum telmisartans.
Romanian: Dacă uitați să luați Twynsta
Icelandic: Ef gleymist að taka Twynsta
Romanian: Twynsta poate crește efectul de scădere a tensiunii arteriale al altor medicamente folosite în tratamentul tensiunii arteriale mari sau al medicamentelor care pot să scadă tensiunea arterială (de exemplu baclofen, amifostină, neuroleptice sau antidepresive).
Icelandic: Twynsta getur aukið blóðþrýstingslækkandi áhrif annarra lyfja sem notuð eru við háum blóðþrýstingi eða lyfja sem gætu lækkað blóðþrýsting (t.d. baclofen, amifostin, geðrofslyf eða þunglyndislyf).
Romanian: Valorile sunt raportate la nivelurile inițiale și la nivel de țară.
Icelandic: Gildin voru aðlöguð að grunngildum og landi.
Romanian: Creșterea frecvenței de apariție a sepsisului a fost observată doar în cazul administrării de telmisartan dar, cu toate acestea, nu poate fi exclusă în cazul utilizării Twynsta.
Icelandic: Komið hefur fram aukin tíðni blóðsýkinga við notkun telmisartans eingöngu, hins vegar er ekki hægt að útiloka að það eigi einnig við Twynsta.
Romanian: Copii și adolescenți Twynsta Nu se recomandă la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Icelandic: Twynsta er ekki ætlað til notkunar hjá börnum og unglingum að 18 ára aldri.
Romanian: Abordarea terapeutică depinde de timpul scurs după ingerare și de severitatea simptomelor.
Icelandic: Meðferðin fer eftir því hve langt er liðið frá inntöku lyfsins og því hve alvarleg einkennin eru.
Romanian: La ambele specii, au fost observate creșterea activității reninei plasmatice și hipertrofia/hiperplazia celulelor juxtaglomerulare renale.
Icelandic: Hjá báðum tegundum sást aukin renínvirkni í plasma og ofvöxtur/offjölgun „juxtaglomerular" frumna í nýrum.
Romanian: Administrarea concomitentă a mai multor doze de 10 mg de amlodipină cu simvastatină 80 mg a dus la o creștere a expunerii la simvastatină cu până la 77% prin comparație cu simvastatina administrată în monoterapie.
Icelandic: Samtímis gjöf á endurteknum 10 mg skömmtum af amlodipini með 80 mg simvastatini leiddi til hækkunar á útsetningu fyrir simvastatini um allt að 77 % samanborið við simvastatin eitt og sér.
Romanian: Dacă vi se efectuează o operație chirurgicală sau veți fi anesteziat, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră că luați Twynsta.
Icelandic: Ef þú átt að gangast undir skurðaðgerð eða svæfingu skaltu láta lækninn vita að þú sért að taka Twynsta.
Romanian: Înainte de a lua în considerare administrarea concomitentă a medicamentelor care afectează sistemul renină-angiotensină-aldosteron, trebuie evaluat raportul risc/ beneficiu.
Icelandic: Áður en samtímis meðferð með öðrum lyfjum sem hafa áhrif á renín-angíótensín-aldósterónkerfið er íhuguð skal meta ávinnings/áhættuhlutfallið.
Romanian: Aceasta deoarece grapefruit-ul și sucul de grapefruit pot produce la unii pacienți creșterea concentrațiilor sanguine ale ingredientului activ amlodipină și pot crește efectul Twynsta de scădere a tensiunii arteriale.
Icelandic: Það er vegna þess að greipaldin og greipaldinsafi geta valdið aukinni blóðþéttni virka efnisins amlodipins hjá sumum sjúklingum og geta aukið blóðþrýstingslækkandi áhrif Twynsta.
Romanian: • Obstrucție a fluxului sanguin de la nivelul ventriculului stâng (de exemplu stenoză aortică de grad mare).
Icelandic: Hindrun á flæði úr vinstri slegli (þ.e.ósæðarlokuþrengsli á háu stigi)
Romanian: Doza cea mai mare (în cazul șoarecilor, similară, iar în cazul șobolanilor, de două* ori mai mare decât doza clinică maximă recomandată de 10 mg calculată în mg/m2) a fost apropiată de doza maximă tolerată la șoarece, dar nu la șobolan.
Icelandic: Stærsti skammturinn (ráðlagður klínískur hámarksskammtur hjá músum og tvöfaldur* ráðlagður klínískur hámarksskammtur hjá rottum sem er 10 mg á grundvelli mg/m2 ) var nálægt þolanlegum hámarksskammti hjá músum en ekki hjá rottum.
Romanian: Drept urmare, se produce relaxarea vaselor de sânge și se micșorează tensiunea arterială.
Icelandic: Afleiðing þessa er að það slaknar á æðunum og blóðþrýstingurinn lækkar.
Romanian: Puteți observa acest lucru ca și o amețeală atunci când stați în picioare.
Icelandic: Þú getur fundið fyrir þessu sem svima þegar staðið er upp.
Romanian: • Trimestrele doi și trei de sarcină (vezi pct. 4.4 și 4.6).
Icelandic: Meðganga á öðrum eða síðasta þriðjungi (sjá kafla 4.4 og 4.6)
Romanian: 14 comprimate 28 comprimate 30 x 1 comprimate 56 comprimate 90 x 1 comprimate 98 comprimate
Icelandic: 90 x 1 tafla 98 töflur
Romanian: Eficacitatea telmisartanului ca antihipertensiv este comparabilă cu cea a altor medicamente reprezentative aparținând altor clase de antihipertensive (așa cum demonstrează studiile clinice care compară telmisartan cu amlodipină, atenolol, enalapril, hidroclorotiazidă și lisinopril).
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi verkun telmisartans er sambærileg við blóðþrýstingslækkandi verkun lyfja í öðrum flokkum blóðþrýstingslækkandi lyfja (sem sýnt hefur verið fram á í klínískum rannsóknum með samanburði telmisartans við amlodipin, atenolol, enalapril, hýdróklórtíazíð og lisinopril).
Romanian: Acest lucru a fost confirmat într-un studiu toxicologic subcronic (cu durata de 13 săptămâni), efectuat la șobolani, în care au fost testate combinațiile de doze de telmisartan și amlodipină de 3,2/0,8, 10/2,5 și 40/10 mg/kg.
Icelandic: Þetta hefur verið staðfest með fremur langvarandi (13-vikna) rannsókn á eiturverkunum hjá rottum, þar sem skammtar sem voru 3,2/0,8; 10/2,5 og 40/10 mg/kg af telmisartani og amlodipini voru prófaðir.
Romanian: Dovezile epidemiologice legate de riscul de teratogenitate ca urmare a expunerii la inhibitori ai ECA în timpul primului trimestru de sarcină nu au fost concludente; cu toate acestea, o creștere ușoară a riscului nu poate fi exclusă.
Icelandic: Faraldsfræðileg gögn um hættuna á vansköpun af völdum ACE-hemla á fyrsta þriðjungi meðgöngu eru ekki fullnægjandi, hins vegar er ekki hægt að útiloka lítillega aukna áhættu.
Romanian: Amlodipina nu a fost asociată cu nicio reacție adversă metabolică sau cu modificări ale lipidelor plasmatice și administrarea sa este recomandată la pacienți cu astm bronșic, diabet zaharat și gută.
Icelandic: Amlodipin hefur ekki verið sett í samband við nein óæskileg áhrif á efnaskipti eða breytingar á blóðfitum og má gefa það sjúklingum með astma, sykursýki og þvagsýrugigt.
Romanian: S-a demonstrat că amlodipina se excretă în laptele matern în cantități mici.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að amlodipin skilst út í brjóstamjólk í litlu magni.
Romanian: Carcinogeneză, mutageneză
Icelandic: Krabbameinsvaldandi og stökkbreytandi áhrif
Romanian: Scăderea tensiunii arteriale poate fi agravată de alcool.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkun getur orðið enn meiri af völdum áfengis.
Romanian: Dantrolen (perfuzabil)
Icelandic: Dantrólen (innrennsli)
Romanian: Administrarea concomitentă a telmisartan/amlodipină cu medicamente care conțin aliskiren este contraindicată la pacienții cu diabet zaharat sau insuficiență renală (RFG < 60 ml/min și 1,73 m2) (vezi pct. 4.5 și 5.1).
Icelandic: Ekki má nota telmisartan/amlodipin samhliða lyfjum sem innihalda aliskiren hjá sjúklingum með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi (GFR < 60 ml/mín./1,73 m2) (sjá kafla 4.5 og 5.1).
Romanian: După întreruperea bruscă a tratamentului cu telmisartan, tensiunea arterială revine treptat, în decurs de câteva zile, la valorile inițialede dinainte de tratament, fără evidențierea unei hipertensiuni arteriale de rebound.
Icelandic: Ef meðferð með telmisartan er hætt skyndilega nær blóðþrýstingur yfirleitt þeim gildum sem hann var í fyrir meðferð á nokkrum dögum án skyndilegrar blóðþrýstingshækkunar.
Romanian: concentrații crescute ale acidului uric în sânge.
Icelandic: Hækkað kalíum í blóði.
Romanian: În momentul în care sarcina este diagnosticată, tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II trebuie oprit imediat și, dacă este adecvat, trebuie început tratamentul alternativ (vezi pct. 4.3 și 4.6).
Icelandic: Þegar þungun hefur verið staðfest skal tafarlaust hætta meðferð með angíótensín II blokkum og hefja meðferð með öðrum blóðþrýstingslækkandi lyfjum ef það á við (sjá kafla 4.3. og 4.6).
Romanian: Este posibil să prezentați tensiune arterială mică sau bătăi rapide ale inimii.
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir lágum blóðþrýstingi og hröðum hjartslætti.
Romanian: Pacienți vârstnici Creșterea dozei de amlodipină trebuie efectuată cu atenție la pacienții vârstnici (vezi pct. 4.2 și 5.2).
Icelandic: Aldraðir Gæta skal varúðar við aukningu á skammti amlodipins hjá öldruðum sjúklingum (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Romanian: Pacienții trebuie să fie monitorizați strict, iar tratamentul trebuie să fie simptomatic și de susținere a funcțiilor vitale.
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með sjúklingnum og veita meðferð við einkennum sem og stuðningsmeðferð.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 90 comprimate.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 90 töflur
Romanian: Doza recomadată este de un comprimat o dată pe zi.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 1 tafla á dag.
Romanian: Utilizarea concomitentă a amlodipinei cu inhibitori puternici sau moderați ai CYP3A4 (inhibitori de protează, antifungice azolice, macrolide ca eritromicina sau claritromicina, verapamil sau diltiazem) poate determina o creștere semnificativă a expunerii la amlodipină, ducând la un risc crescut de hipotensiune arterială.
Icelandic: Samhliða notkun amlodipins og öflugra eða miðlungs öflugra CYP3A4-hemla (próteasahemla, azól sveppalyfja, makrólíða eins og erýtrómýcíns eða klaritrómýsíns, verapamils eða diltiazems) getur valdið verulegri aukningu á útsetningu fyrir amlodipini sem leiðir til aukinnar hættu á lágþrýstingi.
Romanian: Există un risc de creștere a concentrațiilor plamatice de tacrolimus, atunci când este administrat concomitent cu amlodipină, dar mecanismul farmacocinetic al acestei interacțiuni nu este pe deplin înțeles.
Icelandic: Hætta er á aukinni blóðþéttni tacrolimus þegar það er gefið samhliða amlodipini en lyfjahvarfafræðilegur verkunarmáti þessarar milliverkunar er ekki að fullu skilinn.
Romanian: În general, pacienții cu hiperaldosteronism primar nu răspund la tratamentul cu medicamente antihipertensive care acționează prin inhibarea sistemului renină-angiotensină.
Icelandic: Sjúklingar með aldósterónheilkenni svara almennt ekki meðferð með blóðþrýstingslækkandi lyfjum sem verka með hömlun á renín-angíótensín-aldósterónkerfinu.
Romanian: Au fost observate diferențe ale concentrațiilor plasmatice ale telmisartanului, Cmax fiind de aproximativ 3 ori mai mare iar ASC fiind de 2 ori mai mare la femei, comparativ cu bărbați.
Icelandic: Munur var á plasmaþéttni telmisartans og var Cmax um það bil þrefalt hærra og AUC um það bil tvöfalt hærra hjá konum en körlum.
Romanian: • Telmisartanul aparține unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de antagoniști ai receptorilor angiotensinei II.
Icelandic: Telmisartan tilheyrir flokki lyfja sem kallast angíótensín II viðtakablokkar.
Romanian: Alimentele reduc ușor biodisponibilitatea telmisartanului, determinând reducerea ariei de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp (ASC0-∞) cu aproximativ 6%, pentru un comprimat de 40 mg și cu aproximativ 19%, la o doză de 160 mg.
Icelandic: Þegar telmisartan er tekið með mat er minnkun svæðisins undir plasmaþéttni-tímaferli (AUC0-∞) telmisartans á bilinu u.þ.b. 6% (40 mg skammtur) til u.þ.b. 19% (160 mg skammtur).
Romanian: Din cauza riscului de hiperkaliemie, se recomandă ca administrarea concomitentă cu blocante ale canalelor de calciu, cum este amlodipina, să fie evitată la pacienții susceptibili de hipertermie malignă și în abordarea terapeutică a hipertermiei maligne.
Icelandic: Vegna hættu á blóðkalíumhækkun er mælt með því að forðast samhliða notkun kalsíumgangaloka eins og amlodipins hjá sjúklingum sem eru næmir fyrir illkynja ofhita (malignant hyperthermia) og við meðferð á illkynja ofhita.
Romanian: Prin urmare, tratamentul cu amlodipină trebuie inițiat cu valorile cele mai scăzute din intervalul de dozare și necesită atenție, atât la instituirea tratamentului, cât și la creșterea dozei.
Icelandic: Því skal hefja gjöf amlodipins á neðri enda skammtabilsins og gæta skal varúðar, bæði við upphaf meðferðar og þegar skammturinn er aukinn.
Romanian: Studiile de mutagenitate nu au indicat efecte asociate cu medicamentul nici la nivelul genelor, nici la nivelul cromozomilor.
Icelandic: Rannsóknir á stökkbreytingum sýndu engin lyfjatengd áhrif á gen eða litninga.
Romanian: Nu există date care să susțină administrarea telmisartan/amlodipină în cazul anginei pectorale instabile și în timpul sau în decurs de o lună de la producerea unui infarct miocardic.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir til stuðnings notkunar telmisartans/amlodipins við hvikulli hjartaöng, þegar hjartadrep á sér stað, eða innan mánaðar frá hjartadrepi.
Romanian: Nu luați Twynsta
Icelandic: Ekki má nota Twynsta
Romanian: • dacă sunteți alergic la telmisartan sau la amlodipină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir telmisartani eða amlodipini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Romanian: Într-un studiu pe termen lung, controlat cu placebo, efectuat cu amlodipină la pacienți cu insuficiență cardiacă severă (clasa NYHA III și IV), incidența raportată a edemului pulmonar a fost mai crescută în grupul tratat cu amlodipină decât în grupul cu administrare de placebo (vezi pct. 5.1).
Icelandic: Í langtímasamanburðarrannsókn með lyfleysu á amlodipini hjá sjúklingum með alvarlega hjartabilun (NYHA flokkur III og IV) var oftar tilkynnt um lungnabjúg hjá hópnum sem fékk amlodipin heldur en hjá lyfleysuhópnum (sjá kafla 5.1).
Romanian: Acest medicament conține 337,28 mg sorbitol pe fiecare comprimat.
Icelandic: Lyfið inniheldur 337,28 mg af sorbitóli í hverri töflu.
Romanian: După administrarea orală a dozelor terapeutice, amlodipina este bine absorbită, realizând valori maxime ale concentrațiilor plasmatice la 6-12 ore după administrare.
Icelandic: Eftir gjöf meðferðarskammta til inntöku frásogast amlodipin vel og næst hámarksblóðþéttni 6-12 klukkustundum eftir inntöku.
Romanian: Efectul de scădere a tensiunii arteriale al telmisartan/amlodipină poate fi sporit de administrarea concomitentă cu alte medicamente antihipertensive.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi áhrif telmisartans/amlodipins geta aukist við samhliða notkun annarra blóðþrýstingslækkandi lyfja.
Romanian: Rare hipoglicemie (la pacienții cu diabet zaharat)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar blóðsykurslækkun (hjá sjúklingum með sykursýki)
Romanian: În alt studiu la șobolani, în care masculii au fost tratați cu besilat de amlodipină timp de 30 de zile, la o doză comparabilă cu doza la om în mg/kg, au fost observate valori plasmatice scăzute ale hormonului de stimulare foliculară și ale testosteronului, precum și scăderea densității spermatozoizilor și a numărului de spermatide mature și de celule Sertoli.
Icelandic: Í annarri rannsókn á rottum, þar sem karlkyns rottur fengu amlodipin besílat í 30 daga í skömmtum sambærilegum við skammta hjá mönnum í mg/kg, kom í ljós minnkun á eggbúsörvandi hormóni og testósteróni í plasma ásamt minnkaðrar þéttni sáðfrumna og minni fjölda þroskaðra sáðfrumna og Sertoli frumna.
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind interacțiunile medicamentoase la voluntari sănătoși tratați concomitent cu ciclosporină și amlodipină sau la alte grupe de pacienți, cu excepția pacienților cu transplant renal, la care au fost observate creșteri ale concentrațiilor plasmatice minime variabile (medie 0% 40%) de ciclosporină.
Icelandic: Engar rannsóknir á lyfjamilliverkunum með cyclosporini og amlodipini hafa verið gerðar hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum eða öðrum hópum að undanskildum sjúklingum sem hafa gengist undir nýrnaígræðslu, þar sem aukning á breytilegri lágmarksþéttni cyclosporins kom fram (meðaltal 0% - 40%).
Romanian: Interacțiuni legate de telmisartan
Icelandic: Milliverkanir sem tengjast telmisartani
Romanian: Translația clinică a acestor variații FC poate fi mai pronunțată la vârstnici.
Icelandic: Klínísk áhrif þessara breytinga á lyfjahvörfum geta verið meira áberandi hjá öldruðum.
Romanian: Fiecare comprimat conține sorbitol (E420) 168,64 mg.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 168,64 mg af sorbitoli (E420).
Romanian: Dacă oricare dintre situațiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, informați medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Twynsta.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig skaltu ráðfæra þig við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú tekur Twynsta.
Romanian: Măsurile recomandate includ provocarea vărsăturilor și/sau lavajul gastric.
Icelandic: Mælt er með framköllun uppkasta og/eða magaskolun.