FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van ProQuad vast te stellen.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä ProQuadin käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend in een spier of vlak onder de huid, bij voorkeur in de dij bij jongere kinderen en in het schoudergebied bij oudere kinderen en volwassenen.
Finnish: Rokote injektoidaan lihakseen tai ihon alle, pienemmillä lapsilla mieluiten reiteen ja isommilla lapsilla ja aikuisilla hartian alueelle.
Dutch: Waarom is ProQuad goedgekeurd?
Finnish: Miksi ProQuad on hyväksytty?
Dutch: De responspercentages bij kinderen ouder dan twaalf maanden (waaraan wordt afgemeten hoe het immuunsysteem op de virussen heeft gereageerd) bedroegen: 98% voor mazelen, 96% tot 99% voor bof, 96% voor rodehond en 91% voor waterpokken.
Finnish: Vasteprosentit (jotka osoittavat immuunijärjestelmän virusvastetta) yli 12 kuukauden ikäisillä lapsilla olivat 98 % tuhkarokon, 96 - 99 % sikotaudin, 96 % vihurirokon ja 91 % vesirokon osalta.
Dutch: Kinderen van negen tot en met twaalf maanden oud dienen de tweede dosis ten minste drie maanden na de eerste dosis te krijgen om een goede bescherming tegen mazelen en waterpokken te waarborgen.
Finnish: 9 - 12 kuukauden ikäisille lapsille on annettava toinen annos aikaisintaan kolme kuukautta ensimmäisen annoksen jälkeen sen varmistamiseksi, että heillä on asianmukainen suoja tuhka- ja vesirokkoa vastaan.
Dutch: In een ander onderzoek werd bij 2 108 kinderen bekeken hoe het immuunsysteem een jaar na vaccinatie reageerde.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa tarkasteltiin myös vastetta yhden vuoden kuluttua rokotuksesta 2 108 lapsella.
Dutch: Het Comité adviseerde eveneens een vergunning te verlenen voor gebruik bij kinderen van negen tot en met twaalf maanden oud in bepaalde omstandigheden, bijvoorbeeld in het kader van een nationaal vaccinatieprogramma, tijdens een uitbraak of bij reizen naar een gebied waar mazelen veel voorkomen.
Finnish: Komitea suositteli myös myyntiluvan myöntämistä rokotteelle annettavaksi 9 - 12 kuukauden ikäisille lapsille vain tietyissä tilanteissa, esim. osana kansallista rokotusohjelmaa, epidemian aikana tai matkustettaessa alueelle, jolla tuhkarokko on yleistä.
Dutch: Voor kinderen ouder dan twaalf maanden is één injectie met ProQuad voldoende om optimale bescherming te bieden tegen mazelen, bof en rodehond.
Finnish: Yli 12 kuukauden ikäisillä lapsilla yksi ProQuad-rokote riittää antamaan optimaalisen suojan tuhkarokolta, sikotaudilta ja vihurirokolta.
Dutch: ProQuad mag niet worden gebruikt bij kinderen die overgevoelig (allergisch) zijn voor een vaccin tegen waterpokken dan wel een vaccin tegen mazelen, bof of rodehond, voor enig ander bestanddeel van het middel of voor neomycine.
Finnish: ProQuadia ei saa antaa lapsille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) mille tahansa vesirokkorokotteelle tai tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokkorokotteelle, muille rokotteen sisältämille apuaineille tai neomysiinille.
Dutch: ProQuad kan in bepaalde omstandigheden ook worden toegediend aan kinderen vanaf negen maanden, bijvoorbeeld in het kader van een nationaal vaccinatieprogramma, tijdens een uitbraak of bij reizen naar een gebied waar mazelen veel voorkomen.
Finnish: ProQuadia voidaa antaa myös yli yhdeksän kuukauden ikäisille lapsille tietyissä tilanteissa, esim. osana kansallista rokotusohjelmaa, epidemian aikana tai matkustettaessa alueelle, missä tuhkarokko on yleistä.
Dutch: Wanneer iemand een vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem de verzwakte virussen als ‘lichaamsvreemd' en maakt het antilichamen aan.
Finnish: Rokotetun henkilön immuunijärjestelmä tunnistaa heikennetyt virukset "vieraiksi" ja rupeaa torjumaan niitä.
Dutch: Welke voordelen bleek ProQuad tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä ProQuadista on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: ProQuad is verkrijgbaar in de vorm van een poeder en oplosmiddel waarvan een suspensie voor injectie wordt gemaakt.
Finnish: ProQuad on kuiva-aine ja liuotin, joista tehdään injektioneste, suspensio.
Dutch: Hoe is ProQuad onderzocht?
Finnish: Miten ProQuadia on tutkittu?
Dutch: Wat is ProQuad?
Finnish: Mitä ProQuad on?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van ProQuad in?
Finnish: Mitä riskejä ProQuadiin liittyy?
Dutch: Hiervoor kan een tweede dosis ProQuad worden gebruikt, maar er kan ook een dosis worden genomen van een ander vaccin dat uitsluitend tegen waterpokken beschermt.
Finnish: Rokottaminen voidaan suorittaa joko antamalla toinen annos ProQuadia tai antamalla annos jotakin toista vain vesirokolta suojaavaa rokotetta.
Dutch: ProQuad kan worden toegediend aan kinderen vanaf twaalf maanden oud om hen te beschermen tegen mazelen, bof, rodehond en waterpokken.
Finnish: ProQuadia annetaan lapsille 12 kuukauden iästä alkaen suojaamaan heitä neljältä taudilta: tuhkarokolta, sikotaudilta, vihurirokolta ja vesirokolta.
Dutch: ProQuad is een vaccin tegen mazelen, bof, rodehond en waterpokken.
Finnish: ProQuad on rokote tuhkarokkoa, sikotautia, vihurirokkoa ja vesirokkoa vastaan.
Dutch: ProQuad werd vergeleken met de vaccins waaruit het is opgebouwd, een uit drie componenten bestaand vaccin tegen bof, mazelen en rodehond en een vaccin tegen waterpokken.
Finnish: ProQuadia verrattiin sen "komponenttirokotteisiin", kolmoisrokotteeseen tuhkarokkoa, sikotautia ja vihurirokkoa vastaan sekä vesirokkorokotteeseen.
Dutch: ProQuad bevat verzwakte vormen van de virussen die mazelen, bof, rodehond en waterpokken veroorzaken.
Finnish: ProQuad sisältää tuhkarokkoa, sikotautia, vihurirokkoa ja vesirokkoa aiheuttavien virusten heikennettyjä muotoja.
Dutch: Hoe wordt ProQuad gebruikt?
Finnish: Miten ProQuadia käytetään?
Dutch: Om ook bescherming tegen waterpokken te bieden, is een tweede injectie nodig, één tot drie maanden na de eerste.
Finnish: Se annetaan 1 - 3 kuukautta ensimmäisen injektion antamisen jälkeen.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met ProQuad.
Finnish: Lisätietoja ProQuad-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Dutch: Vaccin (levend) tegen mazelen, bof, rodehond en waterpokken
Finnish: Tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokko- ja vesirokkorokote (elävä)
Dutch: Hoe werkt ProQuad?
Finnish: Miten ProQuad vaikuttaa?
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 07 oktober 2002 Datum van laatste verlenging: 18 september 2007
Finnish: Viimeisin uudistamispäivämäärä: 18. syyskuuta 2007
Dutch: Dosering De sterkte van humane insuline wordt uitgedrukt in internationale eenheden.
Finnish: Ihmisinsuliinin pitoisuus ilmaistaan kansainvälisissä yksiköissä.
Dutch: De dosering Protaphane is per persoon verschillend en wordt bepaald in overeenstemming met de behoeften van de patiënt.
Finnish: Protaphane-insuliinin annostus on yksilöllinen ja määritetään potilaan tarpeiden mukaisesti.
Dutch: In geval van hypoglykemie of bij verdenking van hypoglykemie moet Protaphane niet worden geïnjecteerd.
Finnish: Hypoglykemian yhteydessä tai jos epäillään hypoglykemiaa, Protaphane-valmistetta ei saa pistää.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd om altijd vóór elke injectie het etiket van de insuline te controleren om onbedoelde verwisselingen tussen Protaphane en andere insulineproducten te vermijden.
Finnish: Potilaat täytyy ohjeistaa aina tarkistamaan insuliinin etiketti ennen jokaista pistosta, jotta vältetään vahingossa tapahtuvat sekaannukset Protaphane-insuliinin ja muiden insuliinivalmisteiden välillä.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. het is in wezen ‘natriumvrij'.
Finnish: Protaphane sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli Protaphane on olennaisesti natriumiton.
Dutch: ► Elke keer dat u een nieuwe Protaphane Penfill in gebruik neemt (voordat u de patroon in het insulinetoedieningssysteem plaatst).
Finnish: ► Aina kun käytät uutta Protaphane Penfill -sylinteriampullia (ennen kuin laitat sylinteriampullin insuliinin annostelulaitteeseen).
Dutch: Hiermee dient rekening gehouden te worden als een behandeling met de combinatie van pioglitazon en Protaphane wordt overwogen.
Finnish: Tämä tulee pitää mielessä, jos harkitaan pioglitatsonin ja Protaphane-valmisteen yhteiskäyttöä.
Dutch: Protaphane kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Finnish: Protaphane-insuliinia voi käyttää raskauden aikana.
Dutch: Protaphane wordt gebruikt om de hoge bloedsuikerspiegel te verlagen bij patiënten met diabetes mellitus (diabetes).
Finnish: Protaphane-insuliinia käytetään alentamaan diabetes mellitusta (diabetesta) sairastavien potilaiden korkeaa verensokeritasoa.
Dutch: Nadat Protaphane injectieflacon, patroon of voorgevulde pen uit de koelkast is genomen, wordt het aanbevolen de Protaphane injectieflacon, patroon of voorgevulde pen op kamertemperatuur te laten komen voor de insuline te resuspenderen volgens de gebruiksaanwijzing voor het eerste gebruik.
Finnish: Kun Protaphane-injektiopullo, sylinteriampulli tai esitäytetty kynä on otettu jääkaapista, on suositeltavaa antaa Protaphane-injektiopullon, sylinteriampullin tai esitäytetyn kynän lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen kuin insuliini sekoitetaan ensimmäisestä käyttökerrasta annettujen ohjeiden mukaisesti.
Dutch: Als een van de bovengenoemde punten van toepassing is, gebruik Protaphane dan niet.
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua, älä käytä Protaphane-valmistetta.
Dutch: Pediatrische patiënten Protaphane kan worden gebruikt bij kinderen en adolescenten.
Finnish: Pediatriset potilaat Protaphane-insuliinia voidaan antaa lapsille ja nuorille.
Dutch: Protaphane zal uw bloedglucosespiegel ongeveer 1½ uur na de injectie beginnen te verlagen, en dat effect zal ongeveer 24 uur aanhouden.
Finnish: Protaphane alkaa alentaa verensokeria noin 1½ tunnin kuluttua sen pistämisestä ja sen vaikutus kestää noin 24 tuntia.
Dutch: Wat is Protaphane en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Finnish: Mitä Protaphane on ja mihin sitä käytetään
Dutch: Protaphane kan worden gebruikt bij oudere patiënten.
Finnish: Protaphane-insuliinia voidaan käyttää iäkkäiden potilaiden hoitoon.
Dutch: Meng Protaphane en snelwerkende insuline altijd in dezelfde volgorde.
Finnish: Sekoita Protaphane-insuliini ja lyhytvaikutteinen insuliini aina samassa järjestyksessä.
Dutch: Gebruik van Protaphane in combinatie met pioglitazon
Finnish: Protaphane-valmisteen yhteiskäyttö pioglitatsonin kanssa
Dutch: Protaphane is een humane insuline die geleidelijk begint te werken en met een lange werkingsduur.
Finnish: Protaphane on ihmisinsuliini, jonka vaikutus alkaa asteittain ja kestää pitkään.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Protaphane sisältää
Dutch: Protaphane wordt geleverd als een suspensie voor injectie.
Finnish: Protaphane on injektioneste, suspensio.
Dutch: Is dit niet het geval, gebruik dan een andere nieuwe naald en herhaal dan deze procedure maximaal 6 keer.
Finnish: Ellei pisaraa näy, vaihda neula ja toista toimenpide korkeintaan 6 kertaa.
Dutch: Protaphane die bevroren is geweest, mag niet worden gebruikt.
Finnish: Jäätynyttä Protaphane-insuliinia ei saa käyttää.
Dutch: Protaphane injectieflacon (100 internationale eenheden/ml), Penfill en FlexPen:
Finnish: Protaphane-injektiopullo (100 kansainvälistä yksikköä/ml), Penfill ja FlexPen:
Dutch: Protaphane wordt vaak toegediend in combinatie met snelwerkende insulinepreparaten.
Finnish: Protaphane-insuliinia annetaan usein yhdessä lyhytvaikutteisten insuliinivalmisteiden kanssa.
Dutch: Een ernstige, allergische reactie op Protaphane of een van de stoffen in het middel (dit wordt een ‘systemische allergische reactie' genoemd) is een zeer zelden voorkomende bijwerking, maar kan mogelijk levensbedreigend zijn.
Finnish: Vakava allerginen reaktio (nk. systeeminen allerginen reaktio), joka johtuu Protaphane-insuliinista tai jostakin sen sisältämästä aineesta, on hyvin harvinainen haittavaikutus, joka saattaa olla hengenvaarallinen.
Dutch: Protaphane Penfill/Protaphane InnoLet/Protaphane FlexPen Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: het product mag maximaal 6 weken bewaard worden.
Finnish: Protaphane Penfill/Protaphane InnoLet/Protaphane FlexPen Käytön aikana tai mukana kuljetettava varalääke: Valmistetta voi säilyttää enintään 6 viikkoa.
Dutch: ► Wanneer u wordt behandeld met Protaphane Penfill en een andere soort insuline in een Penfill patroon, moet u twee insulinetoedieningssystemen gebruiken, voor elke soort insuline een.
Finnish: ► Jos käytät Protaphane Penfill -insuliinia ja jotain toista Penfill-insuliinia, sinun tulee käyttää kummallekin valmisteelle omaa insuliinin annostelulaitetta.
Dutch: Instructies voor het gebruik van Protaphane suspensie voor injectie in FlexPen Lees de volgende gebruiksaanwijzingen zorgvuldig door alvorens uw FlexPen te gebruiken.
Finnish: Käyttöohje: Kuinka Protaphane (injektioneste, suspensio) FlexPen -kynää käytetään Lue seuraavat ohjeet huolellisesti, ennen kuin käytät FlexPen-kynääsi.
Dutch: Protaphane kan afzonderlijk of samen met snelwerkende insuline worden gebruikt.
Finnish: Protaphane-insuliinia voidaan käyttää yksinään tai lyhytvaikutteiseen insuliiniin yhdistettynä.
Dutch: Instructies voor het gebruik van Protaphane suspensie voor injectie in InnoLet Lees de instructies zorgvuldig door alvorens uw InnoLet te gebruiken.
Finnish: Käyttöohje: Kuinka Protaphane (injektioneste, suspensio) InnoLet -kynää käytetään Lue ohjeet huolellisesti, ennen kuin käytät InnoLet-kynääsi.
Dutch: De behandeling met Protaphane helpt om complicaties door uw diabetes te voorkomen.
Finnish: Protaphane-hoidon avulla ehkäistään diabeteksen liitännäissairauksia.
Dutch: Protaphane is geïndiceerd voor de behandeling van diabetes mellitus.
Finnish: Protaphane on tarkoitettu diabetes mellituksen hoitoon.
Dutch: Wanneer wordt overgeschakeld van andere middellang- of langwerkende geneesmiddelen met insuline, kan het nodig zijn de dosis Protaphane en het toedieningstijdstip aan te passen.
Finnish: Toisista pitkä- tai ylipitkävaikutteisista insuliinivalmisteista siirryttäessä Protaphane-insuliinin annosta ja pistosajankohtaa voidaan joutua säätämään.
Dutch: Mengen gaat gemakkelijker wanneer de insuline op kamertemperatuur is.
Finnish: Sekoittaminen on helpompaa, kun insuliini on lämmennyt huoneenlämpöiseksi.
Dutch: ► Protaphane Penfill patronen zijn ontworpen voor gebruik in combinatie met Novo Nordisk insulinetoedieningssystemen en NovoFine of NovoTwist naalden.
Finnish: ► Protaphane Penfill -sylinteriampullit on tarkoitettu käytettäväksi Novo Nordiskin insuliinin annostelulaitteiden ja NovoFine- tai NovoTwist-neulojen kanssa.
Dutch: Voordat u Protaphane gaat gebruiken
Finnish: Ennen kuin käytät Protaphane-insuliinia
Dutch: ► Zorg dat u de naald verwijdert en weggooit na elke injectie en bewaar Protaphane zonder dat de naald bevestigd is.
Finnish: ► Varmistu siitä, että poistat ja hävität neulan jokaisen pistoksen jälkeen ja säilytät Protaphanevalmisteen ilman neulaa.
Dutch: Protaphane injectieflacon (100 internationale eenheden/ml) EU/1/02/234/003
Finnish: Protaphane-injektiopullo (100 kansainvälistä yksikköä/ml) EU/1/02/234/003
Dutch: Protaphane injectieflacon (40 internationale eenheden/ml) EU/1/02/234/001
Finnish: Protaphane-injektiopullo (40 kansainvälistä yksikköä/ml) EU/1/02/234/001
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen reacties op de injectieplaats de stopzetting van Protaphane noodzakelijk maken.
Finnish: Harvoissa tapauksissa Protaphane-hoito pitää lopettaa pistoskohdan reaktioiden vuoksi.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
Finnish: Protaphane-insuliinin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Dutch: Zuig dezelfde hoeveelheid lucht in de spuit op als de dosis Protaphane.
Finnish: Vedä ruiskuun tarvitsemaasi Protaphane-annosta vastaava määrä ilmaa.
Dutch: Protaphane bevat natrium
Finnish: Protaphane sisältää natriumia
Dutch: ► Naalden en Protaphane FlexPen mogen niet met anderen gedeeld worden.
Finnish: ► Älä anna neuloja ja Protaphane FlexPen -kyniä kenenkään toisen käyttöön.
Dutch: Protaphane Penfill is ontworpen voor gebruik met Novo Nordisk insulinetoedieningssystemen en NovoFine of NovoTwist naalden.
Finnish: Protaphane Penfill on suunniteltu käytettäväksi Novo Nordiskin insuliinin antolaitteiden ja NovoFinetai NovoTwist-neulojen kanssa.
Dutch: Protaphane injectieflacon (40 internationale eenheden/ml)/Protaphane injectieflacon (100 internationale eenheden/ml)
Finnish: Protaphane-injektiopullo (40 kansainvälistä yksikköä/ml)/Protaphane-injektiopullo (100 kansainvälistä yksikköä/ml)
Dutch: Protaphane injectieflacon (40 internationale eenheden/ml) en InnoLet:
Finnish: Protaphane-injektiopullo (40 kansainvälistä yksikköä/ml) ja InnoLet:
Dutch: Protaphane injectieflacon (40 internationale eenheden/ml) Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: het product mag maximaal 4 weken bewaard worden.
Finnish: Protaphane-injektiopullo (40 kansainvälistä yksikköä/ml) Käytön aikana tai mukana kuljetettava varapullo: Valmistetta voi säilyttää enintään 4 viikkoa.
Dutch: Protaphane FlexPen is een voorgevulde wegwerppen die humane insuline als isofaan (NPH) bevat.
Finnish: Protaphane FlexPen on esitäytetty, kertakäyttöinen kynä, joka sisältää ihmisinsuliinia isofaani(NPH)insuliinina.
Dutch: Protaphane injectieflacon (100 internationale eenheden/ml) 1 injectieflacon bevat 10 ml equivalent aan 1.000 internationale eenheden.
Finnish: Protaphane-injektiopullo (100 kansainvälistä yksikköä/ml) 1 injektiopullo sisältää 10 ml vastaten 1 000 kansainvälistä yksikköä.
Dutch: Rol, vlak voor gebruik, de injectieflacon Protaphane tussen uw handen totdat de vloeistof gelijkmatig wit en troebel is.
Finnish: Juuri ennen pistoksen ottamista, pyöritä Protaphane-injektiopulloa käsien välissä, kunnes neste on tasaisen vaaleaa ja läpinäkymätöntä.
Dutch: Protaphane injectieflacon (100 internationale eenheden/ml) Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: het product mag maximaal 6 weken bewaard worden.
Finnish: Protaphane-injektiopullo (100 kansainvälistä yksikköä/ml) Käytön aikana tai mukana kuljetettava varapullo: Valmistetta voi säilyttää enintään 6 viikkoa.
Dutch: Protaphane kan bij kinderen en jongeren tot 18 jaar gebruikt worden.
Finnish: Protaphane-insuliinia voidaan antaa lapsille ja nuorille.
Dutch: Protaphane injectieflacon (40 internationale eenheden/ml) 1 injectieflacon bevat 10 ml equivalent aan 400 internationale eenheden.
Finnish: Protaphane-injektiopullo (40 kansainvälistä yksikköä/ml) 1 injektiopullo sisältää 10 ml vastaten 400 kansainvälistä yksikköä.
Dutch: Waarop moet u letten met alcohol?
Finnish: Protaphane alkoholin kanssa
Dutch: U moet de pen gebruiken zoals vermeld in de instructies voor het gebruik van Protaphane FlexPen.
Finnish: Sinun täytyy käyttää kynää Kuinka Protaphane FlexPen -kynää käytetään -käyttöohjeen mukaisesti.
Dutch: Injecteer de lucht in de injectieflacon met Protaphane en trek de naald eruit.
Finnish: Ruiskuta ilma Protaphane-insuliinia sisältävään injektiopulloon ja vedä neula ulos pullosta.
Dutch: EU/1/02/234/016 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacon
Finnish: EU/1/02/234/016 5 pakkausta, joissa 1 x 10 ml injektiopullo
Dutch: Hoe Protaphane InnoLet te gebruiken
Finnish: Miten käsittelet Protaphane InnoLet -kynää
Dutch: Het is mogelijk dat patiënten die van een ander insulinetype zijn overgeschakeld op Protaphane, dagelijks meer injecties of een andere dosis nodig hebben dan bij de geneesmiddelen met insuline die ze voorheen gebruikten.
Finnish: Toisentyyppisestä insuliinista Protaphane-insuliiniin siirtyvien potilaiden päivittäisiä pistoskertoja voidaan joutua lisäämään tai annosta saatetaan joutua muuttamaan verrattuna potilaan tavallisesti käyttämän insuliinin annokseen.
Dutch: Hoe Protaphane FlexPen te gebruiken
Finnish: Miten käsittelet Protaphane FlexPen -kynää
Dutch: - Indien de tweede en derde tekens T6 zijn, is de fabrikant Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Frankrijk.
Finnish: 2880 Bagsværd, Tanska - jos toinen ja kolmas merkki on T6, valmistaja on Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Ranska.
Dutch: U moet de pen gebruiken zoals vermeld in de instructies voor het gebruik van Protaphane InnoLet.
Finnish: Sinun täytyy käyttää kynää Kuinka Protaphane InnoLet -kynää käytetään -käyttöohjeen mukaisesti.
Dutch: Protaphane wordt subcutaan toegediend door een injectie in de dij, de buikwand, het gluteale gebied of in het deltoïdeus gebied.
Finnish: Protaphane annetaan ihonalaisena injektiona reiteen, vatsan alueelle, pakaraan tai olkavarteen.
Dutch: Protaphane is een isofane (NPH) humane insulinesuspensie.
Finnish: Protaphane on isofaani(NPH)-ihmisinsuliinisuspensio.
Dutch: Zuig dezelfde hoeveelheid lucht in de spuit op als de dosis snelwerkende insuline.
Finnish: Vedä ruiskuun lyhytvaikutteisen insuliinin annosta vastaava määrä ilmaa.
Dutch: ► Naalden en Protaphane Penfill mogen niet met anderen gedeeld worden.
Finnish: ► Älä anna neuloja ja Protaphane Penfill -sylinteriampulleja kenenkään toisen käyttöön.
Dutch: EU/1/02/234/017 5 verpakkingen van 1 x 10 ml injectieflacon
Finnish: EU/1/02/234/017 5 pakkausta, joissa 1 x 10 ml injektiopullo
Dutch: Lijst van andere bijwerkingen Soms voorkomende bijwerkingen
Finnish: Luettelo muista haittavaikutuksista
Dutch: Protaphane 40 internationale eenheden/ml suspensie voor injectie in injectieflacon.
Finnish: Protaphane 40 kansainvälistä yksikköä/ml injektioneste, suspensio, injektiopullo.
Dutch: Protaphane moet onder de huid (subcutaan) geïnjecteerd worden.
Finnish: Protaphane-insuliini annetaan pistoksena ihon alle (subkutaanisesti).
Dutch: ► Er zijn geen beperkingen voor de behandeling met Protaphane tijdens het geven van borstvoeding.
Finnish: ► Protaphane-valmisteen käytölle imetyksen aikana ei ole rajoituksia.
Dutch: Protaphane injectieflacons moeten worden gebruikt met insulinespuiten met een overeenkomstige schaalverdeling.
Finnish: Protaphane-injektiopulloja käytetään insuliiniyksikköruiskujen kanssa, joiden yksikkömitan tulee vastata käytettävän insuliinin vahvuutta.
Dutch: ► Protaphane FlexPen is alleen geschikt voor injectie onder de huid.
Finnish: ► Protaphane FlexPen sopii vain ihon alle annettaviin pistoksiin.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 oktober 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Protaphane verleend.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 7. lokakuuta 2002 Protaphanelle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Dutch: Het volledige EPAR voor Protaphane is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Protaphanea koskeva arviointilausunto on kokonaisuudessaan saatavilla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Protaphane.
Finnish: Tämä teksti on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Protaphanevalmistetta.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Protaphane te waarborgen?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Protaphanen turvallinen ja tehokas käyttö?
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Protaphane groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Protaphanen hyödyt on sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.