FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • injection site reactions
Greek: • αντιδράσεις της θέσης ένεσης
English: Prolongedrelease exenatide 2 mg
Greek: Εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης 2 mg
English: • The pen must be stored flat.
Greek: • Οι συσκευές τύπου πένας πρέπει να φυλάσσονται σε επίπεδη θέση.
English: The concurrent use of prolonged-release exenatide formulations with D-phenylalanine derivatives (meglitinides), alpha-glucosidase inhibitors, dipeptidyl peptidase-4 inhibitors or other GLP-1 receptor agonists has not been studied.
Greek: Η συγχορήγηση των σκευασμάτων εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης με παράγωγα D-φαινυλαλανίνης (μεγλιτινίδες), αναστολείς των α-γλυκοσιδασών, αναστολείς της διπεπτιδυλικής πεπτιδάσης-4 ή άλλων αγωνιστών των υποδοχέων του GLP-1 δεν έχει μελετηθεί.
English: In postmarketing experience with prolonged-release exenatide, cases with injection site abscesses and cellulitis have been reported.
Greek: Κατά τη διάρκεια της εμπειρίας μετά την κυκλοφορία με εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης, αναφέρθηκαν περιστατικά αποστήματος και κυτταρίτιδας της θέσης ένεσης.
English: A reduction in systolic blood pressure was observed in the 4 comparator-controlled prolonged-release exenatide studies (2.9 mmHg to 4.7 mmHg).
Greek: Στις 4 συγκριτικές ελεγχόμενες μελέτες της εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης παρατηρήθηκε μείωση της συστολικής αρτηριακής πίεσης (2,9 mmHg έως 4,7 mmHg).
English: The concurrent use of prolonged-release exenatide with D-phenylalanine derivatives (meglitinides), alpha-glucosidase inhibitors, dipeptidyl peptidase-4 inhibitors or other GLP-1 receptor agonists has not been studied.
Greek: Η συγχορήγηση της εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης με παράγωγα D-φαινυλαλανίνης (μεγλιτινίδες), αναστολείς των α-γλυκοσιδασών, αναστολείς της διπεπτιδυλικής πεπτιδάσης-4 ή άλλων αγωνιστών των υποδοχέων του GLP-1 δεν έχει μελετηθεί.
English: Keep pushing on the plunger with your thumb while shaking.
Greek: Συνεχίστε να πιέζετε το έμβολο με τον αντίχειρά σας ενώ ανακινείτε.
English: When this medicine is used with a medicine that contains a sulphonylurea, episodes of low blood sugar (hypoglycaemia, generally mild to moderate) can occur.
Greek: Όταν αυτό το φάρμακο χορηγείται σε συνδυασμό με κάποιο φάρμακο που περιέχει σουλφονυλουρία, ενδέχεται να παρατηρηθούν επεισόδια χαμηλών τιμών σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία, συνήθως ήπια έως μέτρια).
English: Keep pushing down on the plunger with your thumb and shake vigorously.
Greek: Συνεχίστε να πιέζετε με τον αντίχειρά σας προς τα κάτω το έμβολο και ανακινήστε έντονα.
English: Lift the vial with the orange connector now attached out of its package.
Greek: Σηκώστε το φιαλίδιο και μαζί του τον πορτοκαλί ενδιάμεσο σύνδεσμο που είναι τώρα προσαρμοσμένος πάνω στο φιαλίδιο.
English: The effect on beta-cell function was sustained through 52 weeks.
Greek: Η επίδραση στη λειτουργία των β-κυττάρων διατηρήθηκε σε όλη τη διάρκεια των 52 εβδομάδων.
English: by pushing and screwing it onto the top of the pen until it is tight.
Greek: Ε. Προσαρτήστε τη βελόνα στην πένα πιέζοντας και βιδώνοντας στο άνω άκρο της πένας μέχρι να είναι σφιχτή.
English: Prolonged-release exenatide resulted in a statistically significant reduction in HbA1c compared to patients receiving immediate-release exenatide (Table 2).
Greek: Οι ασθενείς που έλαβαν εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης παρουσίασαν στατιστικά σημαντική μείωση της HbA1c σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης (Πίνακας 2).
English: Cases of inflammation of the pancreas (pancreatitis) have been reported uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) in patients receiving this medicine.
Greek: Περιπτώσεις φλεγμονής του παγκρέατος (παγκρεατίτιδα) έχουν αναφερθεί όχι συχνά (μπορεί να εμφανιστούν σε έως 1 στα 100 άτομα) σε ασθενείς που λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
English: In patients with end stage renal disease receiving dialysis, single doses of immediate release exenatide increased frequency and severity of gastrointestinal adverse reactions; therefore, prolonged release exenatide formulations are not recommended for use in patients with end-stage renal disease or severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min).
Greek: Σε ασθενείς με νεφροπάθεια τελικού σταδίου που υποβάλλονται σε αιμοδιύλιση, οι εφάπαξ δόσεις εξενατίδης άμεσης αποδέσμευσης αύξησαν τη συχνότητα και τη σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών στο γαστρεντερικό σύστημα˙ για το λόγο αυτό, τα σκευάσματα εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν συνιστώνται για χρήση σε ασθενείς με νεφροπάθεια τελικού σταδίου ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης <30 ml/min).
English: Remove the needle and replace it with the spare needle from your kit.
Greek: Αφαιρέστε τη βελόνα και αντικαταστήστε τη με την εφεδρική βελόνα που υπάρχει στο σύστημα χορήγησης σας.
English: Do not use the pen past the expiration date.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας μετά την ημερομηνία λήξης.
English: The incidence of withdrawal due to adverse events during the 30-week controlled study was 6% for prolonged-release exenatide treated patients, 5% for immediate-release exenatide treated patients.
Greek: Το ποσοστό διακοπής του φαρμάκου λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών ανήλθε σε 6% για τους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης, και σε 5% για τους ασθενείς που έλαβαν εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης σε ελεγχόμενη μελέτη διάρκειας 30 εβδομάδων.
English: Each dose should be administered in the abdomen, thigh, or the back of the upper arm as a subcutaneous injection immediately after suspension of the powder in the solvent.
Greek: Κάθε δόση πρέπει να χορηγείται στην κοιλιά, στον μηρό ή στην πίσω πλευρά του άνω μέρους του βραχίονα, ως υποδόρια ένεση, αμέσως μετά την εναιώρηση της κόνεως στον διαλύτη.
English: QW = once weekly, BID = twice daily, N = number of patients per treatment group, SE = standard error, CI = confidence interval.
Greek: QW = μία φορά εβδομαδιαίως, BID = δύο φορές ημερησίως, N = αριθμός των ασθενών ανά ομάδα θεραπείας, SE = τυπικό σφάλμα, CI = διάστημα εμπιστοσύνης.
English: A reduction in systolic blood pressure was observed in the studies with prolonged-release exenatide formulations (0.8 mmHg to 4.7 mmHg).
Greek: Στις μελέτες με σκευάσματα εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης παρατηρήθηκε μείωση της συστολικής αρτηριακής πίεσης (0,8 mmHg έως 4,7 mmHg).
English: If you see clumps of dry powder on the sides of the pen, the medicine is NOT mixed well.
Greek: Αν δείτε μάζες ξηρής κόνεως στα πλευρά της πένας, το φάρμακο ΔΕΝ έχει αναμιχθεί καλά.
English: I'm ready to inject my dose.
Greek: Είμαι έτοιμος/η να ενέσω τη δόση μου.
English: Figure P
Greek: Εικόνα Π
English: Glycaemic control Bydureon BCise
Greek: Γλυκαιμικός έλεγχος Bydureon BCise
English: Hydroxy methyl glutaryl coenzyme A reductase inhibitors Lovastatin AUC and Cmax were decreased approximately 40% and 28%, respectively, and tmax was delayed about 4 h when immediate-release exenatide was administered concomitantly with a single dose of lovastatin (40 mg) compared with lovastatin administered alone.
Greek: Αναστολείς της αναγωγάσης του υδροξυ-μεθυλ-γλουταρυλικού-συνενζύμου Α (HMG CoA) Όταν η εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης συγχορηγήθηκε με εφάπαξ δόση λοβαστατίνης (40 mg), παρατηρήθηκε μείωση της AUC και Cmax της λοβαστατίνης κατά περίπου 40% και 28% αντίστοιχα, ενώ παρατηρήθηκε καθυστέρηση 4 ωρών στην τιμή Tmax, σε σχέση με τη χορήγηση μόνο λοβαστατίνης.
English: 4d
Greek: 4δ
English: Medicines should not be disposed of via waste water or household waste.
Greek: Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στις αποχετεύσεις ή μαζί με τα οικιακά απορρίματα.
English: Twist the orange connector onto the syringe until snug.
Greek: Περιστρέψτε τον πορτοκαλί ενδιάμεσο σύνδεσμο στη σύριγγα έως ότου εφαρμόσει.
English: Striped Label
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ ΔΙΑΛΥΤΗ
English: Renal and urinary disorders Altered renal function, including acute renal failure, worsened chronic renal failure, renal impairment, increased serum creatinine (see section
Greek: Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών Διαταραγμένη νεφρική λειτουργία, περιλαμβανομένων οξείας νεφρικής ανεπάρκειας, επιδεινούμενης χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας, νεφρικής δυσλειτουργίας, αυξημένης κρεατινίνης ορού (βλέπε παράγραφο
English: Exenatide vs Placebo: HR (95% CI)
Greek: Εξενατίδη έναντι Εικονικού φαρμάκου: HR (95% CI)
English: PUSH & HOLD
Greek: ΠΙΕΣΤΕ & ΚΡΑΤΗΣΤΕ
English: Where to learn more about Bydureon BCise pen
Greek: Πού μπορώ να μάθω περισσότερα για το Bydureon BCise συσκευή τύπου πένας μου
English: Each single-dose kit contains one vial of 2 mg exenatide, one pre-filled syringe of 0.65 ml solvent, one vial connector, and two injection needles (one spare).
Greek: Κάθε σύστημα χορήγησης εφάπαξ δόσης περιέχει ένα φιαλίδιο εξενατίδης 2 mg υπό μορφή κόνεως, μία προγεμισμένη σύριγγα με 0,65 ml διαλύτη, έναν ενδιάμεσο σύνδεσμο και δύο βελόνες για ένεση (μία εφεδρική).
English: Prolonged-release suspension for injection Multipack: 12 (3 packs of 4) single-dose pre-filled pens (BCise) BCise
Greek: Ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης Πολλαπλή συσκευασία: 12 (3 συσκευασίες των 4) προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας εφάπαξ δόσεων (BCise)
English: All treatment groups had a significant reduction in HbA1c compared to baseline.
Greek: Όλες οι ομάδες θεραπείας είχαν σημαντική μείωση της HbA1c σε σύγκριση με το σημείο αναφοράς.
English: QW=once weekly, QD=once daily, SE = standard error, CI= confidence interval, N=number of patients.
Greek: QW=μία φορά εβδομαδιαίως, QD=μία φορά ημερησίως, SE = τυπικό σφάλμα, CI= διάστημα εμπιστοσύνης, N=αριθμός ασθενών.
English: See Description of selected adverse reactions section, below.
Greek: Βλέπε παράγραφο «Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών» παρακάτω.
English: Figure 1: Time to First Adjudicated MACE (intent to treat patients)
Greek: Εικόνα 1: Χρόνος έως το Πρώτο Κατακυρωμένο Μείζων Ανεπιθύμητο Καρδιακό Συμβάν (ασθενείς με πρόθεση θεραπείας)
English: • A green shield will pop up after the cap is removed.
Greek: • Μετά την αφαίρεση του πώματος, θα εμφανιστεί ένα πράσινο κάλυμμα.
English: Throw away the cap.
Greek: Πετάξτε το πώμα.
English: This guide is divided into sections:
Greek: Ο οδηγός χρήσης περιλαμβάνει τις εξής παραγράφους:
English: Both treatment groups had a reduction in HbA1c compared to baseline.
Greek: Και οι δύο ομάδες θεραπείας είχαν μείωση της HbA1c σε σύγκριση με το σημείο αναφοράς.
English: Put the vial down.
Greek: Ακουμπήστε κάτω το φιαλίδιο.
English: Lift here for a closer look at the parts
Greek: Σηκώστε το σκέπασμα για να δείτε καλύτερα τα περιεχόμενα
English: • hypoglycaemia (low blood sugar) when taken with an insulin
Greek: • υπογλυκαιμία (χαμηλό επίπεδο σακχάρου στο αίμα) όταν λαμβάνεται με ινσουλίνη
English: Do not throw away the pen in your household waste.
Greek: Μην πετάτε τη συσκευή τύπου πένας στα οικιακά απορρίμματα.
English: Properly dispose of your pen right away after use, as instructed by your doctor, pharmacist or diabetes nurse.
Greek: Απορρίψτε κατάλληλα τη τύπου πένας αμέσως μετά τη χρήση, σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, του φαρμακοποιού ή της ειδικευμένης στον διαβήτη νοσηλεύτριας σας.
English: After suspension, each pen delivers a dose of 2 mg in 0.65 ml.
Greek: Μετά την εναιώρηση, κάθε πένα παρέχει μια δόση των 2 mg σε 0,65 ml.
English: Prolonged-release exenatide is not recommended for use in patients with end-stage renal disease or severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) (see section 4.4).
Greek: Η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν συνιστάται σε ασθενείς με νεφροπάθεια τελικού σταδίου ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/min) (βλέπε παράγραφο
English: Part of a multi-pack of 3 x (4 single dose kits).
Greek: Μέρος πολυσυσκευασίας των 3 x (4 συστημάτων χορήγησης εφάπαξ δόσεων).
English: How soon to inject after mixing Mixing the medicine
Greek: Το πόσο σύντομα πρέπει να κάνετε την ένεση μετά την ανάμιξη
English: Injecting the medicine
Greek: Ένεση του φαρμάκου
English: 2g
Greek: 2γ
English: How to store Bydureon
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Bydureon
English: Hold the pen up to the light and look through both sides of the mixing window.
Greek: Κρατήστε την πένα απέναντι από το φως και παρατηρήστε μέσα από τις δύο πλευρές της
English: Patients switching from immediate-release exenatide (Byetta) to prolonged-release exenatide (Bydureon or Bydureon BCise) may experience transient elevations in blood glucose concentrations, which generally improve within the first four weeks after initiation of therapy.
Greek: Οι ασθενείς που αλλάζουν θεραπεία από εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης (Byetta) σε εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης (Bydureon ή Bydureon BCise) μπορεί να εμφανίσουν παροδικές αυξήσεις των συγκεντρώσεων της γλυκόζης στο αίμα, οι οποίες γενικά βελτιώνονται τις πρώτες τέσσερις εβδομάδες από την έναρξη της θεραπείας.
English: The frequency of adverse reactions of Bydureon BCise identified from clinical studies are summarised in Table 1 below.
Greek: Κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών του Bydureon BCise που διαπιστώθηκαν από κλινικές μελέτες συνοψίζεται στον Πίνακα 1 παρακάτω.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να εμφανιστούν σε έως 1 στα 10 άτομα)
English: Change from baseline (± SE) Mean difference in change from baseline between treatments (95% CI) Change from baseline in 2-hour postprandial plasma glucose (mmol/l) (± SE)
Greek: Μεταβολή από το σημείο αναφοράς (± SE) Μέση διαφορά μεταβολής από το σημείο αναφοράς μεταξύ των θεραπειών (95% CI) Μεταβολή από το σημείο αναφοράς στη μεταγευματική γλυκόζη πλάσματος 2 ωρών (mmol/l) (± SE)
English: Patients switching from immediate-release (Byetta) to prolonged-release (Bydureon or Bydureon BCise) exenatide may experience transient elevations in blood glucose concentrations, which generally improve within the first two weeks after initiation of therapy.
Greek: Οι ασθενείς που αλλάζουν θεραπεία από εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης (Byetta) σε εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης (Bydureon ή Bydureon BCise) μπορεί να εμφανίσουν παροδικές αυξήσεις των συγκεντρώσεων της γλυκόζης στο αίμα, οι οποίες γενικά βελτιώνονται τις πρώτες δύο εβδομάδες από την έναρξη της θεραπείας.
English: Back of upper arm
Greek: Πίσω πλευρά βραχίονα
English: 3e
Greek: 3ε
English: Do not over tighten.
Greek: Μη σφίξετε υπερβολικά.
English: Mean difference in change from baseline versus immediate-release exenatide (95 %
Greek: Μέση διαφορά μεταβολής από το σημείο αναφοράς έναντι της εξενατίδης άμεσης αποδέσμευσης (95% CI)
English: The solvent is packaged in a 1.5 ml Type 1 glass pre-filled syringe sealed with a bromobutyl rubber cap and a rubber plunger.
Greek: Ο διαλύτης είναι συσκευασμένος σε γυάλινη προγεμισμένη σύριγγα 1,5 ml, Τύπου 1, σφραγισμένη με λαστιχένιο πώμα από βρωμοβουτύλιο και ελαστικό έμβολο.
English: Common Questions and Answers
Greek: Συχνές Ερωτήσεις και Απαντήσεις
English: A clinically relevant effect of prolonged-release exenatide and immediate-release exenatide treated subjects was observed on HbA1c, regardless of the background anti-diabetic therapy in both studies.
Greek: Στις δύο μελέτες παρατηρήθηκε κλινικά σημαντική επίδραση της εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης και της εξενατίδης άμεσης αποδέσμευσης στην HbA1c, ανεξάρτητα από την υπάρχουσα αντιδιαβητική αγωγή.
English: Prolonged-release exenatide must be injected immediately after suspension of the powder in the solvent.
Greek: Η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης πρέπει να χορηγείται με ένεση αμέσως μετά την εναιώρηση της κόνεως στον διαλύτη.
English: How do I dispose of my Bydureon BCise pen?
Greek: Πώς μπορώ να απορρίψω το Bydureon BCise συσκευή τύπου πένας;
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people)
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 άτομα στους
English: Insert the needle into your skin (subcutaneously).
Greek: Εισάγετε τη βελόνα μέσα στο δέρμα σας (υποδόρια).
English: Table 3: Results of one 28-week study of Bydureon BCise versus sitagliptin and placebo in combination with metformin (modified intent to treat patients
Greek: Πίνακας 3 Αποτελέσματα μίας μελέτης 28 εβδομάδων του Bydureon BCise έναντι σιταγλιπτίνης και εικονικού φαρμάκου σε συνδυασμό με μετφορμίνη (τροποποιημένη ανάλυση ασθενών με πρόθεση θεραπείας
English: Change from baseline (± SE)
Greek: Μεταβολή από την έναρξη (±SE)
English: If you use this medicine in combination with a sulphonylurea, low blood sugar (hypoglycaemia) can occur.
Greek: Εάν λαμβάνετε αυτό το φάρμακο σε συνδυασμό με σουλφονυλουρία, ενδέχεται να παρατηρηθούν χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία).
English: Pick up the needle, and twist off the blue cap.
Greek: Πάρτε τη βελόνα στα χέρια σας και στρίψτε για να αφαιρέσετε το μπλε πώμα.
English: Hold the syringe near the black dashed Dose Line.
Greek: Κρατήστε τη σύριγγα, με το χέρι σας κοντά στη μαύρη διακεκομμένη Δοσομετρική Γραμμή.
English: QW = once weekly, QD = once daily, N = number of patients per treatment group, SE = standard error, CI = confidence interval.
Greek: QW = μία φορά εβδομαδιαίως, QD = μία φορά ημερησίως, N = αριθμός των ασθενών ανά ομάδα θεραπείας, SE = τυπικό σφάλμα, CI = διάστημα εμπιστοσύνης.
English: The combination of prolonged-release exenatide and dapagliflozin demonstrated significantly greater weight reductions compared to either medicinal product alone (Table 7).
Greek: Ο συνδυασμός εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης και δαπαγλιφλοζίνης έδειξε σημαντικά μεγαλύτερες μειώσεις βάρους συγκριτικά με κάθε φαρμακευτικό προϊόν μόνο του (Πίνακας 7).
English: 4g
Greek: 4γ
English: The combination of prolonged-release exenatide and dapagliflozin demonstrated significantly greater weight reductions compared to either medicinal product alone (Table 5).
Greek: Ο συνδυασμός εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης και δαπαγλιφλοζίνης έδειξε σημαντικά μεγαλύτερες μειώσεις βάρους συγκριτικά με κάθε φαρμακευτικό προϊόν μόνο του (Πίνακας 5).
English: CARTON (PACK OF 4 SINGLE-DOSE PRE-FILLED PENS)
Greek: ΚΟΥΤΙ (ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΤΩΝ 4 ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΩΝ ΣΥΣΚΕΥΩΝ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΑΣ)
English: Solvent: clear, colourless to pale yellow to pale brown solution.
Greek: Διαλύτης: διαυγές, άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο προς ανοιχτό καφέ διάλυμα.
English: Withdraw the needle.
Greek: Αποσύρετε τη βελόνα.
English: Very common
Greek: Σπάνια Πολύ σπάνια
English: After suspension, the mixture should only be used if it is white to off white and cloudy.
Greek: Μετά την εναιώρηση, το μίγμα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο αν είναι λευκό έως υπόλευκο και θολό.
English: • Store flat in the refrigerator between 2°C to 8°C.
Greek: • Φυλάσσετε σε επίπεδη θέση στο ψυγείο μεταξύ 2°C έως 8°C.
English: What Bydureon is and what it is used for What you need to know before you use Bydureon How to use Bydureon
Greek: Τι είναι το Bydureon και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Bydureon Πώς να χρησιμοποιήσετε το Bydureon Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Bydureon Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
English: Placebo + Insulin glargine
Greek: Εικονικό φάρμακο + Γλαργινική ινσουλίνη
English: Patients (%) achieving HbA1c ≤7% Mean body weight (kg) Baseline
Greek: Ασθενείς (%) που πέτυχαν HbA1c ≤ 7% Μέσο βάρος σώματος (kg) Σημείο αναφοράς
English: Patients (%) achieving HbA1c 7%
Greek: Ασθενείς (%) που πέτυχαν HbA1c 7%
English: 1 vial of 2 mg exenatide
Greek: 1 φιαλίδιο 2 mg εξενατίδης
English: All treatment groups had a reduction in HbA1c compared to baseline.
Greek: Όλες οι ομάδες θεραπείας είχαν μείωση στην HbA1c συγκριτικά με την αρχική εκτίμηση.
English: *p-value <0.05, **p-value < 0.01,
Greek: *p-τιμή <0,05, **p-τιμή <0,01,
English: 3g
Greek: 3γ
English: A study of 26-week duration has been conducted, in which prolonged-release exenatide 2 mg is compared to insulin glargine once daily.
Greek: Η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης 2 mg, συγκρίθηκε με την γλαργινική ινσουλίνη χορηγούμενη μια φορά ημερησίως, σε μελέτη διάρκειας 26 εβδομάδων.
English: Shake vigorously again until well mixed.
Greek: Ανακινήστε ξανά και έντονα έως ότου αναμιχθεί καλά.
English: This is what the broken-off cap looks like.
Greek: Το αποσπασμένο πώμα θα φαίνεται έτσι.
English: If a different glucose-lowering treatment is started after the discontinuation of prolonged-release exenatide, consideration should be given to the prolonged release of the medicinal product (see section
Greek: Εάν επιλεχθεί άλλη αγωγή μείωσης της γλυκόζης μετά από διακοπή της εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η παρατεταμένη απελευθέρωση του φαρμακευτικού προϊόντος (βλέπε παράγραφο 5.2).
English: Patients (%) achieving HbA1c < 7%
Greek: Ασθενείς (%) που πέτυχαν HbA1c < 7%
English: Keep pushing on the plunger with your thumb to keep the plunger in place.
Greek: Συνεχίστε να πιέζετε το έμβολο προς τα μέσα με τον αντίχειρα έτσι ώστε να παραμένει σταθερά στη θέση του.
English: Always use this medicine exactly as your doctor, pharmacist, or diabetes nurse has told you.
Greek: Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, του φαρμακοποιού σας ή της ειδικευμένης στον διαβήτη νοσηλεύτριας.
English: In addition, injection site reactions (pruritus, nodules, erythema), hypoglycaemia (with a sulphonylurea), and headache occurred.
Greek: Επίσης παρατηρήθηκαν αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (κνησμός, οζίδια, ερύθημα), υπογλυκαιμία (με σουλφονυλουρία) και κεφαλαλγία.
English: B. Twist knob to release injection button.
Greek: Β. Περιστρέψτε τον επιλογέα για να αποδεσμεύσετε τον διακόπτη της ένεσης.
English: Months from Randomization
Greek: Χρόνος από την Τυχαιοποίηση
English: Pruritus, and/ or urticaria
Greek: Κνησμός και/ή κνίδωση
English: The powder is packaged in a 3 ml Type I glass vial sealed with a chlorobutyl rubber stopper and an aluminium seal with a plastic flip-off cap.
Greek: Η κόνις είναι συσκευασμένη σε γυάλινο φιαλίδιο των 3 ml Τύπου I, σφραγισμένο με λαστιχένιο πώμα από χλωροβουτύλιο και κάλυμμα αλουμινίου με πλαστικό αποσπώμενο πώμα.
English: • hypoglycaemia (low blood sugar) when taken with a medicine that contains a sulphonylurea.
Greek: • υπογλυκαιμία (χαμηλό επίπεδο σακχάρου στο αίμα) όταν λαμβάνεται με ένα φάρμακο που περιέχει σουλφονυλουρία.
English: Bydureon BCise demonstrated superiority to immediate-release exenatide in reducing HbA1c from baseline to Week 28 (Table 2).
Greek: Το Bydureon BCise κατέδειξε ανωτερότητα έναντι της εξενατίδης άμεσης αποδέσμευσης στη μείωση της HbA1c από τo σημείο αναφοράς έως την Εβδομάδα 28 (Πίνακας 2).
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Macular and papular rash
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Κηλιδώδες και βλατιδώδες εξάνθημα
English: In the uncontrolled study extension, evaluable patients who switched from immediate release to prolonged-release exenatide at Week 30 (n = 121), achieved the same improvement in HbA1c of -2.0% at Week 52 compared to baseline as patients treated with prolonged-release exenatide.
Greek: Στη μη ελεγχόμενη μελέτη επέκτασης, οι αξιολογήσιμοι ασθενείς που άλλαξαν από εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης σε εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης στην Εβδομάδα 30 (n=121), πέτυχαν την ίδια βελτίωση στην HbA1c της τάξεως του -2,0% στην Εβδομάδα 52 συγκριτικά με την αρχική εκτίμηση με τους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης.
English: Event Rate n (%)
Greek: Εικονικό φάρμακο n (%) Ποσοστό Συμβάντων n (%)
English: If you see clumps of dry powder on the sides or bottom of the vial, the medicine is NOT mixed well.
Greek: Αν δείτε μάζες ξηρής κόνεως στα πλευρά ή στον πάτο του φιαλιδίου, το φάρμακο ΔΕΝ έχει αναμιχθεί καλά.
English: Background therapies included diet and exercise alone or with metformin, a sulphonylurea, a thiazolidinedione or a combination of oral glucose-lowering medicinal products.
Greek: Οι υπάρχουσες θεραπείες περιελάμβαναν δίαιτα και άσκηση μόνο ή με μετφορμίνη, σουλφονυλουρία, θειαζολιδινεδιόνη ή συνδυασμό από του στόματος φαρμακευτικών προϊόντων μείωσης της γλυκόζης.
English: - If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist, or diabetes nurse.
Greek: - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό σας ή την ειδικευμένη στον διαβήτη νοσηλεύτρια.