FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) a conclu que les bénéfices de Ypozane sont supérieurs aux risques qu'il comporte dans le traitement de l'hyperplasie bénigne de la prostate chez le chien mâle et a recommandé que Ypozane reçoive une autorisation de mise sur le marché.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at Ypozanes gavnlige virkninger er større end de mulige risici ved behandling af benign prostatahypertrofi (BPH) hos hanhunde, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Ypozane.
French: Chez des animaux de laboratoire femelles, l'acétate d'osatérone a provoqué des effets indésirables graves sur les fonctions reproductives.
Danish: Blandt tævelaboratoriedyr fremkaldte osateronacetat alvorlige bivirkninger på forplantningsfunktionen.
French: La prostate est une glande qui produit un liquide entrant dans la composition de la semence.
Danish: Prostata er en kirtel, som producerer en væske, der udgør en del af sæden.
French: Qu'est-ce que Ypozane ?
Danish: Hvad er Ypozane?
French: Quels sont les risques associés à Ypozane ?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Ypozane?
French: Chez le chien mâle, il bloque le transport de la testostérone (hormone mâle) vers la prostate.
Danish: I hanhunde blokerer det transporten af det mandlige kønshormon, testosteron, ind i prostata.
French: Ypozane doit être utilisé avec précaution chez les chiens présentant des troubles de la fonction hépatique.
Danish: Ypozane skal anvendes med forsigtighed til hunde, som har haft leverproblemer.
French: Ypozane est utilisé dans le traitement de l'hyperplasie bénigne de la prostate chez les chiens mâles, qui se caractérise par une augmentation de la taille de la prostate non liée à un cancer (bénigne).
Danish: Ypozane anvendes til behandling af hanhunde med "benign prostatahypertrofi", som betyder en forstørrelse af prostata, som ikke er relateret til kræft (benign - godartet).
French: Il explique comment le comité des médicaments vétérinaires (CVMP), sur la base de la documentation fournie, a conduit aux recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af den foreliggende dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende veterinærlægemidlet som beskrevet nedenfor.
French: Ypozane s'est avéré efficace dans le traitement de l'hyperplasie bénigne de la prostate.
Danish: Behandling med Ypozane var effektiv til behandling af benign prostatahypertrofi.
French: Ypozane se présente sous la forme de comprimés ronds et blancs dont le principe actif est l'acétate d'osatérone.
Danish: Ypozane er runde, hvide tabletter, der indeholder osateronacetat som det aktive stof.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter la notice/l'emballage.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
French: Ce phénomène se produit lorsqu'un chien mâle attire les autres chiens mâles ou lorsque ses glandes mammaires grossissent.
Danish: Sidstnævnte vil sige, at hanhunde pludselig bliver tiltrækkende for andre hanhunde eller får forstørrede brystvorter.
French: Comment Ypozane fonctionne-t-il ?
Danish: Hvordan virker Ypozane?
French: Lorsqu'elle grossit, cela peut provoquer chez le chien malade des douleurs abdominales, une constipation et des difficultés à uriner.
Danish: En forstørret prostata kan give mavesmerter, forstoppelse og vandladningsbesvær hos de påvirkede hunde.
French: Dans quel cas Ypozane est-il utilisé ?
Danish: Hvad anvendes Ypozane til?
French: Quels ont été les bénéfices démontrés par Ypozane au cours des études ?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Ypozane?
French: 11 DOSIMETRIE
Danish: 11 DOSIMETRI
French: 7 jours après la date/heure de fabrication.
Danish: 7 døgn fra fremstillingsdato/-klokkeslæt.
French: Si tel était le cas, vous recevriez de votre médecin un traitement approprié.
Danish: Hvis dette alligevel skulle ske, vil De modtage passende behandling af Deres læge.
French: L'administration intraveineuse ne doit cependant pas être prolongée pendant plus de 2 heures.
Danish: Intravenøs indgivelse bør ikke forhales mere end 2 timer.
French: Reins Foie Vessie Ovaires Uterus Rate Os Cœur Poumons Intestins Muscles Testicules
Danish: Nyrer Lever Blære Ovarier Uterus Milt Knogle Hjerte Lunger Tarme Muskler Testikler
French: − Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Danish: De kan få brug for at læse den igen.
French: L'activité doit être mesurée dans une chambre d'ionisation.
Danish: Aktiviteten kan måles ved hjælp af et ioniseringskammer.
French: Les prélèvements d'organes ont été effectués à 5 minutes, 1 heure, 6 heures, 1 jour, 4 jours et 15 jours.
Danish: Målingstidspunkterne var 5 minutter, 1 time, 6 timer, 1 døgn, 4 døgn og 15 døgn.
French: Etant donné qu'il existe une législation stricte qui couvre l'utilisation, la manipulation et l'élimination de substances radioactives, YTRACIS est toujours utilisé dans un hôpital ou dans un établissement similaire.
Danish: Da der er en streng lovgivning vedrørende brugen, håndteringen og bortskaffelsen af radioaktive stoffer, vil YTRACIS altid blive anvendt på et hospital eller et lignende sted.
French: Les estimations de dosimétrie sont basées sur une étude de biodistribution chez le rat et les calculs sont effectués en accord avec les recommandations de MIRD/ICRP 60.
Danish: Dosimetrivurderingerne er baseret på et biodistributionsstudie med rotter, og beregningerne er foretaget i overensstemmelse med MIRD/ICRP 60 anbefalingerne.
French: Dans les os, le pourcentage de l'activité injectée augmente de 3,1 % à 18 % entre 5 minutes et 6 heures et diminue ensuite avec le temps.
Danish: I knoglerne forøges procentdelen af den injicerede aktivitet fra 3,1% efter 5 minutter til 18% efter 6 timer og formindskes derefter med tiden.
French: Lire la notice avant utilisation.
Danish: Læs indlægsseddel inden brug.
French: YTRACIS ne doit pas être administré directement au patient.
Danish: YTRACIS må ikke indgives direkte til patienten.
French: Date de première autorisation : 24/03/2003
Danish: Dato for første tilladelse: 24/03/2003
French: L'Yttrium (90Y) est un émetteur bêta pur.
Danish: Yttrium (90Y) er en ren beta-emitter.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, tel que décrit dans la version 7 présentée dans le Module 1.8.1 de la demande d'autorisation de mise sur le marché, est mis en place et est opérationnel avant et pendant la commercialisation du médicament.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at pharmacovigilance-systemet, som er beskrevet i ansøgningen om markedsføringstilladelsen (version 7, Modul 1.8.1), er på plads og fungerer, før og mens produktet markedsføres.
French: NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/03/250/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/250/001
French: Dans tous les cas, il convient de s'assurer que les risques liés à l'irradiation sont inférieurs à ceux qu'entraîne la maladie.
Danish: I alle tilfælde er det nødvendigt at sikre, at risikoen fra strålingen er mindre end risikoen fra selve sygdommen.
French: Le stockage doit être effectué conformément aux réglementations locales relatives aux produits radioactifs.
Danish: Opbevaring bør foregå i overensstemmelse med lokale regulativer vedrørende radioaktive materialer.
French: Organe Homme 70 kg
Danish: Voksen mand 70 kg
French: Solution limpide, incolore et sans particules.
Danish: Klar, farveløs opløsning, fri for partikler.
French: AUTRES MISES EN GARDE SPECIALES
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
French: Faites attention avec YTRACIS :
Danish: Vær ekstra forsigtig med at bruge YTRACIS:
French: Le flacon ne doit jamais être ouvert et doit être gardé dans son conditionnement d'origine.
Danish: Hætteglasset må aldrig åbnes og skal opbevares i sin blykappe.
French: L'élimination fécale et urinaire est lente : environ 13% de l'activité administrée est éliminée dans les 15 jours.
Danish: Udskillelsen via fæces og urin er langsom: Cirka 13% af den indgivne aktivitet er udskilt efter 15 døgn.
French: De la 1ère à la 24ème heure, la radioactivité sanguine diminue de 11 % à 0,14 % de l'activité administrée.
Danish: Efter 1 og 24 timer formindskes blodets radioaktivitet fra 11% til 0,14% af den indgivne aktivitet.
French: Dans tous les cas, les paramètres hématologiques du patient doivent être contrôlés et des mesures appropriées doivent être prises immédiatement en cas d'atteinte de la moelle osseuse.
Danish: I alle tilfælde skal patientens blodparametre monitoreres, og der skal øjeblikkelig tages relevante forholdsregler, hvis der er tegn på beskadigelse af marven.
French: La période de l'Yttrium (90Y) est de 2,67 jours (64,1 heures).
Danish: Y (yttrium-90) har en halveringstid på 2,67 døgn (64,1 timer).
French: Pour ce produit, la dose efficace résultant de l'injection d'une activité de 1 GBq est de 700 mSv chez une femme de 57 kg et de 650 mSv chez un homme de 70 kg.
Danish: For dette produkt er den effektive dosis fra en intravenøs injiceret aktivitet på 1 GBq 700 mSv for en voksen kvinde på 57 kg og 650 mSv for en voksen mand på 70 kg.
French: Le flacon est fourni dans un pot de plomb d'épaisseur appropriée.
Danish: Hætteglasset leveres i en blybeholder af passende tykkelse.
French: Dose efficace (Sv/1 GBq administré) Homme Femme 15 ans
Danish: Effektiv dosis (Sv/1 GBq indgivet) Voksen Voksen 15 år
French: 10 ans
Danish: 10 år
French: Date de renouvellement de l'autorisation : 24/03/2008
Danish: Dato for seneste fornyelse: 24/03/2008
French: Chlorure d'Yttrium (90Y) : 1,850 GBq/ml
Danish: Yttriumchlorid (90Y) 1,850 GBq/ml
French: Ne pas utiliser après les dates et heure de péremption reportées sur l'étiquette.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato og det klokkeslæt, som er angivet på etiketten.
French: Les radionucléides utilisés chez la femme enceinte délivrent également des doses de radiations au fœtus.
Danish: Radionuklidprocedurer, der udføres på gravide kvinder, medfører også strålingsdoser til fostret.
French: Comme tous les médicaments, YTRACIS peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Danish: YTRACIS kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
French: Les précautions appropriées d'asepsie doivent être prises conformément aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication pharmaceutique pour conserver la stérilité d'YTRACIS et le maintien de la stérilité au cours de la procédure de marquage.
Danish: Der skal tages passende, aseptiske forholdsregler i overensstemmelse med retningslinier for God farmaceutisk Fremstillingspraksis for at opretholde serilitet i YTRACIS og for at opretholde sterilitet under hele mærkningsproceduren.
French: Femme 57 kg 15 ans
Danish: Voksen kvinde 57 kg
French: Votre médecin déterminera la quantité d'YTRACIS, à utiliser dans votre cas.
Danish: Dosering Deres læge vil fastsætte mængden af YTRACIS, som skal anvendes i Deres tilfælde.
French: CIS bio international Boîte Postale 32
Danish: CIS bio international Postboks 32
French: Doses par organes (mGy/MBq injecté) et dose efficace (Sv/GBq injecté).
Danish: Organdoser (mGy/MBq injiceret) og effektiv dosis (Sv/GBq injiceret).
French: Il décroît par émission de rayonnements bêta d'énergie maximale de 2,281 MeV (99,98 %) en Zirconium (90Zr) stable.
Danish: Det henfalder ved udsendelse af beta-stråling på 2,281 MeV (99,98%) af maksimal energi til stabilt zirconium (90Zr).
French: Pour chaque patient, l'exposition aux rayonnements ionisants doit être justifiée par le bénéfice attendu.
Danish: For hver patient skal eksponering til ioniserende stråling være begrundet af den sandsynlige kliniske fordel.
French: Les médicaments radioactifs doivent être préparés de manière à satisfaire à la fois aux normes de radioprotection et de qualité pharmaceutique.
Danish: Radioaktive lægemidler skal klargøres på en sådan måde, at kravene vedrørende både strålingssikkerhed og lægemidlets kvalitet opfyldes.
French: 1 g d'agent chélateur doit être administré par injection intraveineuse lente pendant 3-4 minutes ou par perfusion (1g dans 100-250 ml de dextrose ou de sérum salé isotonique).
Danish: 1 g af det chelaterende stof bør indgives ved langsom intravenøs injektion over 3-4 minutter eller ved infusion (1 g i 100-250 ml dextrose eller normal saltvandsopløsning).
French: Groupe pharmacothérapeutique : Non applicable Code ATC : Non applicable
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Ikke relevant
French: Il sera uniquement manipulé et administré par des personnes qualifiées ayant reçu une formation spécialisée dans l'utilisation de matériel radioactif.
Danish: Det vil kun blive håndteret og indgivet af personale, som er uddannet og kvalificeret i sikker håndtering af radioaktivt materiale.
French: Les informations suivantes concernent uniquement les professionnels de la santé : Pour des informations détaillées, se référer au Résumé des Caractéristiques d'YTRACIS.
Danish: Følgende oplysninger er kun tiltænkt læger og sundhedspersonale: For detaljeret information, se produktresuméet for YTRACIS.
French: Il n'existe aucune donnée sur la toxicité du chlorure d'Yttrium (90Y) ni sur les effets sur la reproduction chez l'animal, ni sur le potentiel mutagène ou carcinogène.
Danish: Der findes ingen tilgængelig information om toksiciteten af yttriumchlorid (90Y) eller virkningen på reproduktionsevnen hos dyr eller midlets mutagene eller karcinogene potentiale.
French: Cal: {JJ/MM/AAAA} (12 h CET) MODE ET VOIES D'ADMINISTRATION NE PAS ADMINISTRER DIRECTEMENT AU PATIENT Pour radiomarquage in vitro.
Danish: Kal: {DD/MM/ ÅÅÅÅ} (12:00 CET) ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ IKKE BEREGNET TIL DIREKTE INDGIVELSE TIL PATIENTEN Til in vitro radioaktiv mærkning.
French: Lorsque la cible est atteinte, YTRACIS délivre une petite charge radioactive au niveau de ces cellules spécifiques.
Danish: Når disse celler er nået, afgiver YTRACIS små radioaktive doser til disse specifikke steder.
French: PRECAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver dans son conditionnement d'origine.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i den originale emballage.
French: Le contenu du flacon d'YTRACIS ne doit pas être administré directement au patient mais doit être utilisé pour le radiomarquage de molécules vectrices, telles que les anticorps monoclonaux, les peptides ou autres substrats.
Danish: Indholdet af hætteglasset med YTRACIS må ikke indgives direkte til patienten, men skal anvendes til radioaktiv mærkning af bærermolekyler, såsom monoklonale antistoffer, peptider eller andre substrater.
French: Grossesse : Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Danish: Graviditet: Spørg Deres læge eller apotek til råds, inden De tager nogen form for medicin.
French: Dose absorbée par unité d'activité administrée (mGy/MBq)
Danish: Absorberet strålingsdosis per enhed injiceret radioaktivitet (mGy/MBq)
French: Les mesures d'activité en chambre d'ionisation sont très sensibles aux conditions géométriques qui doivent donc être préalablement validées.
Danish: Aktivitetsmålinger med et ioniseringskammer er meget følsomme over for geometri-faktorer og må derfor kun udføres i geometriske opstillinger, der er passende valideret.
French: Le produit doit être prélevé de façon aseptique à travers le bouchon en utilisant une seringue et une aiguille à usage unique après désinfection du bouchon.
Danish: Præparatet skal trækkes aseptisk op gennem proppen ved anvendelse af engangsnål og -sprøjte efter desinfektion af proppen.
French: Le personnel hospitalier assure le stockage du produit dans les conditions appropriées et veille à ce que le médicament ne vous soit pas administré au-delà de la date limite d'utilisation.
Danish: Hospitalspersonalet vil sikre, at præparatet opbevares korrekt og ikke indgives til Dem efter den anførte udløbsdato.
French: Chlorure d'Yttrium (90Y)
Danish: Yttriumchlorid (90Y)
French: Le radiomarquage de molécules vectrices, telles que les anticorps monoclonaux, les peptides ou autres substrats avec du chlorure d'Yttrium (90Y) est très sensible à la présence de traces d'impuretés métalliques.
Danish: Radioaktiv mærkning af bærermolekyler såsom monoklonale antistoffer, peptider eller andre substrater med yttriumchlorid (90Y) er meget følsom over for tilstedeværelsen af spormetal urenheder.
French: L'activité administrée doit correspondre à la plus faible dose de radiations possible compatible avec le résultat thérapeutique escompté.
Danish: Den indgivne aktivitet skal være af et sådant omfang, at den resulterende strålingsdosis er så lav som rimeligt mulig under hensyntagen til behovet for at opnå det påtænkte behandlingsresultat.
French: Dans le cas d'une administration accidentelle d'YTRACIS, la radiotoxicité pour le patient doit donc être réduite par l'administration immédiate (par exemple dans l'heure) de préparations contenant des agents chélateurs tels que le Ca-DTPA ou le Ca-EDTA afin d'augmenter l'élimination corporelle du radionucléide.
Danish: I tilfælde af en utilsigtet indgivelse af YTRACIS skal radiotoksiciteten for patienten derfor reduceres ved øjeblikkelig (dvs. inden for 1 time) indgivelse af præparater, der indeholder chelatorer såsom CaDTPA eller Ca-EDTA for at fremskynde udskillelsen af radionuklidet fra kroppen.
French: Acide chlorhydrique 30 %, eau pour préparations injectables
Danish: Saltsyre 30%, vand til injektionsvæsker.
French: 1 flacon contient de 0,5 à 2 ml (correspondant à 0,925 à 3,700 GBq, calibré trois ou quatre jours après la date de fabrication) selon la radioactivité demandée.
Danish: 1 hætteglas indeholder 0,5 til 2 ml (svarende til 0,925 til 3,700 GBq, kalibreret 3 eller 4 dage efter fremstillingsdatoen) afhængigt af den bestilte radioaktivitet.
French: Cependant, un délai supérieur à 1 heure n'exclut pas l'intérêt de l'administration d'agents chélateurs mais leur efficacité d'action en est réduite.
Danish: Dog udelukker en udsættelse efter eksponering på mere end 1 time ikke indgivelsen og den effektive virkning af chelatoren med reduceret effekt.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1ml de solution stérile contient 1,850 GBq de chlorure d'Yttrium (90Y) à la date de calibration, correspondant à 92 ng d'Yttrium
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml steril opløsning indeholder 1,850 GBq yttriumchlorid (90Y) på kalibreringsdatoen, svarende til 92 ng yttrium.
French: Grossesse avérée ou présumée ou lorsqu'une grossesse ne peut être exclue (cf. rubrique 4.6).
Danish: - Påvist eller mistænkt graviditet, eller hvis graviditet ikke er blevet udelukket (se pkt.
French: YTRACIS est un médicament radiopharmaceutique utilisé en association avec un autre médicament qui cible certaines cellules spécifiques du corps.
Danish: YTRACIS er et radioaktivt præparat, som anvendes sammen med anden medicin, der er rettet mod specifikke celler i kroppen.
French: Lorsqu'il est nécessaire d'administrer un médicament radioactif à une femme en âge de procréer, toute éventualité de grossesse doit être écartée.
Danish: Når det er nødvendigt at indgive radioaktive lægemidler til kvinder, der er i stand til at blive gravide, bør der altid forhøres om en eventuel graviditet.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines: Aucune étude sur la capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines n'a été réalisée.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed: Der er ikke foretaget undersøgelser af indflydelsen på evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
French: D'autres techniques n'impliquant pas l'emploi de rayonnements ionisants doivent toujours être envisagées.
Danish: Alternative behandlinger, der ikke involverer ioniserende stråling, bør altid overvejes.
French: COMMENT UTILISER YTRACIS
Danish: SÅDAN SKAL DE BRUGE YTRACIS
French: D'autres techniques n'impliquant pas l'emploi de médicament radioactif.doivent toujours être envisagées.
Danish: Alternative teknikker, som ikke involverer radioaktive præparater, bør altid overvejes.
French: (cf. section 4.3 Contre-indications).
Danish: 4.3, Kontraindikationer).
French: Avant l'utilisation, le conditionnement et la radioactivité doivent être vérifiées.
Danish: Emballering og radioaktivitet skal undersøges før brug.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ, INDRE EMBALLAGER
French: Si l'administration ne peut pas être retardée, l'allaitement maternel doit être arrêté.
Danish: Hvis indgivelsen ikke kan udsættes, bør den ammende moder rådgives til at ophøre med at amme.
French: YTRACIS est contre-indiqué en cas de grossesse établie, suspectée ou n'ayant pas été exclue.
Danish: YTRACIS er kontraindiceret til kvinder med påvist eller mistænkt graviditet, eller hvor graviditet ikke er blevet udelukket (se pkt.
French: Allaitement : Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Danish: Amning: Spørg Deres læge eller apotek til råds, inden De tager nogen form for medicin.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE <Justification de ne pas inclure l'information en Braille acceptée>
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT <Fritaget fra krav om blindeskrift.>
French: A utiliser uniquement pour le marquage de molécules vectrices spécialement développées et autorisées pour être marquées par ce radionucléide.
Danish: Dette lægemiddel er alene til anvendelse til radioaktiv mærkning af bærermolekyler, som er blevet specifikt udviklet og godkendt til radioaktiv mærkning med dette radionuklid.
French: Il faut signaler à votre médecin toute éventualité de grossesse.
Danish: Det er vigtigt, at De taler med Deres læge, hvis der er en mulighed for, at De er gravid.
French: Une attention particulière doit être prise pour l'administration des médicaments radioactifs chez les enfants et les adolescents.
Danish: Der bør udvises særlig omhu, når radioaktiv medicin indgives til børn og unge mennesker.
French: Que contient YTRACIS - La substance active est le chlorure d'Yttrium (90Y).
Danish: YTRACIS indeholder: - Aktivt stof: yttriumchlorid (90Y).
French: Ce médicament est une solution limpide et incolore présenté en flacon de 2 ml en verre, incolore, type I, fermé par un bouchon de caoutchouc bromobutyl téfloné et une capsule en aluminium.
Danish: Dette præparat er en klar og farveløs opløsning, der er emballeret i et farveløst Type I-hætteglas, 2 ml, lukket med en Teflon-belagt brombutyl-gummiprop og aluminiumkapsel.
French: Il est important que la verrerie, les aiguilles des seringues etc, utilisées pour la préparation du médicament radiomarqué soient minutieusement nettoyées afin d'assurer l'absence de telles traces d'impuretés métalliques.
Danish: Det er vigtigt, at alle glasartikler, injektionsnåle etc., som anvendes til klargøringen af det radioaktivt mærkede lægemiddel, er grundigt rengjort for spormetal urenheder.
French: A conserver dans son conditionnement d'origine.
Danish: Opbevares i den originale emballage.
French: Les médicaments radioactifs ne doivent être réceptionnés, utilisés et administrés que par des personnes autorisées dans les services agréés et leur réception, leur stockage, leur utilisation, leur transfert et leur élimination sont soumis aux réglementations et aux autorisations appropriées par les autorités compétentes.
Danish: Modtagelse, opbevaring, håndtering, overførsel og bortskaffelse af disse produkter er underlagt regler og relevante tilladelser fra de kompetente myndigheder.
French: Le tableau de dosimétrie, présenté ci-dessous, permet d'évaluer la contribution de l'Yttrium (90Y) non conjugué, à la dose de radiations, consécutive à l'administration d'un médicament marqué à l'Yttrium (90Y) ou résultant d'une injection intraveineuse accidentelle d'YTRACIS.
Danish: Dosimetritabellen nedenfor er medtaget for at kunne vurdere bidraget af ikke-konjugeret yttrium (90Y) til strålingsdosen efter indgivelse af yttrium (90Y)-mærket lægemiddel eller som resultat af en utilsigtet intravenøs injektion af YTRACIS.
French: QU'EST-CE QUE YTRACIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Danish: YTRACIS's VIRKNING, OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL