FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Anagrelide Mylan
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Anagrelid Mylan
Italian: Il trattamento con anagrelide deve essere istituito da un medico esperto nel controllo della trombocitemia essenziale.
Slovenian: Zdravljenje z anagrelidom mora vpeljati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem esencialne trombocitemije.
Italian: In uno studio da registro pediatrico, in 14 pazienti pediatrici con trombocitemia essenziale (4 bambini, 10 adolescenti) trattati con anagrelide, la conta piastrinica mediana si è ridotta rispetto alla diagnosi e si è mantenuta così per un periodo fino a 18 mesi.
Slovenian: V pediatrični študiji za pripravo registra se je pri 14 pediatričnih bolnikih z ET (4 otroci, 10 mladostnikov), ki so se zdravili z anagrelidom, mediana koncentracija trombocitov od postavitve diagnoze zmanjšala in ostala takšna do 18 mesecev dolgo.
Italian: • Anagrelide dimostra una scarsa attività inibitoria nei riguardi del complesso enzimatico CYP1A2 e ciò può rappresentare un rischio teorico di interazione con altri medicinali somministrati in concomitanza che condividono il medesimo meccanismo di clearance, p.es. la teofillina.
Slovenian: • Anagrelid kaže nekatere zaviralne lastnosti do CYP1A2, kar utegne teoretično predstavljati možnost za medsebojno delovanje z drugimi zdravili, ki so uporabljeni istočasno in ki si delijo ta mehanizem očistka, npr. teofilin.
Italian: Anagrelide è un medicinale che interferisce con lo sviluppo delle piastrine.
Slovenian: Anagrelid je zdravilo, ki ovira razvoj krvnih ploščic.
Italian: Ciascuna capsula rigida contiene circa 59,5 mg di lattosio.
Slovenian: Ena kapsula vsebuje približno 59,5 mg laktoze.
Italian: Controllare regolarmente gli effetti del trattamento con anagrelide (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Učinke zdravljenja z anagrelidom je treba redno spremljati (glejte poglavje 4.4).
Italian: Sono stati segnalati reazioni avverse cardiovascolari gravi, inclusi casi di torsione di punta, tachicardia ventricolare, cardiomiopatia, cardiomegalia e insufficienza cardiaca congestizia (vedere paragrafo 4.8).
Slovenian: Poročali so o resnih kardiovaskularnih neželenih učinkih, vključno s primeri torsade de pointes, ventrikularne tahikardije, kardiomiopatije, kardiomegalije in kongestivnega popuščanja srca (glejte poglavje 4.8).
Italian: Una volta iniziata la terapia, i benefici e i rischi del trattamento con anagrelide devono essere monitorati regolarmente e deve essere valutata periodicamente la necessità di proseguire il trattamento in corso.
Slovenian: Če začnemo z zdravljenjem, moramo redno spremljati koristi in tveganja zdravljenja z anagrelidom in v rednih presledkih ocenjevati potrebo po nadaljevanju zdravljenja.
Italian: Non frantumi le capsule e non diluisca il contenuto in un liquido.
Slovenian: Ne smete jih zdrobiti ali raztopiti njihove vsebine v tekočini.
Italian: In questo particolare studio, 34 dei pazienti hanno ricevuto anagrelide fino a 5 anni.
Slovenian: V tej študiji je 34 bolnikov anagrelid prejemalo do 5 let.
Italian: In alcuni pazienti con TE, trattati in concomitanza con acido acetilsalicilico e anagrelide, si sono verificate emorragie maggiori.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z ET, ki so se sočasno zdravili z acetilsalicilno kislino in anagrelidom, je prišlo do velikih krvavitev.
Italian: I dati farmacocinetici su pazienti anziani a digiuno (di età fra 65 e 75 anni) con trombocitemia essenziale, rispetto a pazienti adulti a digiuno (di età fra 22 e 50 anni), indicano che la Cmax e l'AUC di anagrelide erano superiori rispettivamente del 36% e 61% nei pazienti anziani, ma che la Cmax e l'AUC del metabolita attivo, 3-idrossi anagrelide, erano inferiori rispettivamente del 42% e 37% nei pazienti anziani.
Slovenian: Farmakokinetični podatki, pridobljeni od starejših teščih bolnikov z ET (starostni okvir 65-75 let) v primerjavi s teščimi odraslimi bolniki (starostni okvir 22-50 let), kažejo, da so bile vrednosti Cmax anagrelida za 36 % in vrednosti AUC anagrelida 61 % višje pri starejših bolnikih, medtem ko so bile vrednosti Cmax aktivnega presnovka 3-hidroksi -anagrelida pri starejših bolnikih za 42 % nižje, vrednosti AUC pa za 37 % nižje.
Italian: Effetti di altri principi attivi su anagrelide
Slovenian: Učinki drugih učinkovin na anagrelid
Italian: Ciascuna capsula rigida contiene circa 119 mg di lattosio.
Slovenian: Ena kapsula vsebuje približno 119 mg laktoze.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Anagrelide Mylan e contenuto della confezione
Slovenian: Izgled zdravila Anagrelid Mylan in vsebina pakiranja
Italian: • Medicinali che possono alterare il ritmo del cuore, come sotalolo, amiodarone;
Slovenian: • zdravila, ki lahko vplivajo na srčni ritem, npr. sotalol, amiodaron;
Italian: Se lei prende Anagrelide Mylan dovrà smettere di allattare.
Slovenian: Če jemljete zdravilo Anagrelid Mylan, morate prenehati z dojenjem.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Italian: Anagrelide deve essere usata con cautela nei pazienti con fattori di rischio noti per prolungamento dell'intervallo QT, come sindrome congenita del QT lungo, anamnesi positiva per prolungamento acquisito del QTc, assunzione di medicinali che possono prolungare l'intervallo QTc e ipokaliemia.
Slovenian: Kadar uporabljamo anagrelid pri bolnikih z znanimi dejavniki tveganja za podaljšanje intervala QT, na primer s prirojenim sindromom dolgega intervala QT, z znano anamnezo pridobljenega podaljšanja intervala QTc, pri uporabi zdravil, ki lahko podaljšajo interval QTc, in pri hipokaliemiji, je potrebna previdnost.
Italian: • battiti cardiaci irregolari, con possibile pericolo per la vita (torsione di punta);
Slovenian: • potencialno smrtno nevaren nereden srčni ritem (torsade de pointes);
Italian: Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA
Slovenian: MedDRA podatkovna baza glede na organske sisteme
Italian: Un aumento transitorio del QTc medio è stato osservato, per entrambe le dosi, durante i periodi di aumento della frequenza cardiaca e la variazione massima del QTcF (correzione di Fridericia) è stata pari a +5,0 ms, osservata a 2 ore per la dose da 0,5 mg, e a +10,0 ms, osservata a 1 ora per la dose da 2,5 mg.
Slovenian: Opazili so prehodno podaljšanje povprečnega intervala QTc za oba odmerka v času pospeševanja srčnega utripa in največja sprememba povprečnega QTcF (popravek Fridericia) je bila +5,0 milisekund po 2 urah pri odmerku 0,5 mg in +10,0 milisekund po 1 uri pri odmerku 2,5 mg.
Italian: Che cos'è Anagrelide Mylan e a cosa serve
Slovenian: Kaj je zdravilo Anagrelid Mylan in za kaj ga uporabljamo
Italian: I livelli piastrinici target vengono stabiliti dal medico su base individuale per il singolo paziente.
Slovenian: Ciljne vrednosti trombocitov določi lečeči zdravnik za vsakega bolnika posebej.
Italian: Le capsule devono essere deglutite intere.
Slovenian: Bolnik mora kapsule pogoltniti cele.
Italian: In studi precedenti in aperto, è stata osservata una riduzione della conta piastrinica mediana in 7 bambini e 9 adolescenti, in trattamento per un periodo compreso fra 3 mesi e 6,5 anni.
Slovenian: V prejšnjih odprtih študijah so pri 7 otrocih in 9 adolescentih, ki so se zdravili med 3 mesece in 6,5 let dolgo, opazili zmanjšanje mediane koncentracije trombocitov.
Italian: Le reazioni avverse associate con anagrelide e riferite con maggiore frequenza sono state cefalea (in circa il 14% dei pazienti), palpitazioni (in circa il 9%), ritenzione di liquidi e nausea (entrambe nel 6% circa dei pazienti) e diarrea (nel 5%).
Slovenian: Najpogosteje zabeleženi neželeni učinki, povezani z anagrelidom, so bili glavobol, ki se je pojavil pri približno 14 % bolnikov, palpitacije so se pojavile pri približno 9 % bolnikov, zastajanje tekočine in slabost sta se pojavila pri približno 6 % bolnikov in driska pri 5 % bolnikov.
Italian: • se è allergico all'anagrelide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Slovenian: • če ste alergični na anagrelid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Italian: Vedere il foglio illustrativo per maggiori informazioni.
Slovenian: Za nadaljnje informacije glejte navodilo za uporabo.
Italian: La dose più bassa nei maschi (3 mg/kg/die) corrisponde a 37 volte l'esposizione (AUC) umana dopo somministrazione di 1 mg due volte al giorno.
Slovenian: Najmanjši odmerek pri samcih (3 mg/kg/dan) je enak 37-kratniku AUC pri ljudeh pri odmerjenju 1 mg dvakrat dnevno.
Italian: Nella tabella seguente sono riportate le reazioni avverse derivate da studi clinici, studi di sicurezza post-autorizzativi e segnalazioni spontanee.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila, opisani v kliničnih študijah, študijah varnosti v obdobju trženja zdravila in spontanih poročilih, so predstavljeni v spodnji preglednici.
Italian: Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Italian: • Gli studi in vivo sulle interazioni negli esseri umani hanno dimostrato che anagrelide non influenza le proprietà farmacocinetiche di digossina e warfarin.
Slovenian: • In vivo študije medsebojnega delovanja pri ljudeh so pokazale, da anagrelid ne vpliva na farmakokinetične lastnosti digoksina in varfarina.
Italian: In uno studio sullo sviluppo pre- e post-natale nelle femmine di ratto, anagrelide a dosi orali ≥10 mg/kg ha prodotto un prolungamento non dannoso della durata della gestazione.
Slovenian: Anagrelid je v študiji prenatalnega in postnatalnega razvoja pri samicah podgan pri peroralnih odmerkih ≥10 mg/kg povzročil neškodljivo podaljšanje trajanja brejosti.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Solo sulla scatola di cartone: anagrelide mylan 1 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Samo na škatli: anagrelid mylan 1 mg
Italian: Tuttavia, il metabolismo epatico rappresenta la principale via di eliminazione per anagrelide, pertanto è prevedibile che la funzione epatica possa influenzare questo processo.
Slovenian: Vendar predstavlja jetrna presnova glavno pot, po kateri se razgrajuje anagrelid in tako morda delovanje jeter vpliva na presnovo anagrelida.
Italian: Anagrelide è un inibitore della fosfodiesterasi III AMP ciclico dipendente (PDE III).
Slovenian: Anagrelid je zaviralec ciklične AMP fosfodiesteraze III (PDE III).
Italian: Le donne in età fertile devono usare misure contraccettive efficaci durante il trattamento con anagrelide.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo uporabljati učinkovito kontracepcijsko metodo med zdravljenjem z anagrelidom.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Solo sulla scatola di cartone: anagrelide mylan 0,5 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Samo na škatli: anagrelid mylan 0,5 mg
Italian: Contenuto di questo foglio Che cos'è Anagrelide Mylan e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Anagrelide Mylan Come prendere Anagrelide Mylan Possibili effetti indesiderati Come conservare Anagrelide Mylan Contenuto della confezione e altre informazioni
Slovenian: Kaj je zdravilo Anagrelid Mylan in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Anagrelid Mylan Kako jemati zdravilo Anagrelid Mylan Možni neželeni učinki
Italian: Ipertensione polmonare Polmonite
Slovenian: Pljučna hipertenzija
Italian: Nell'uomo non sono disponibili dati relativi all'effetto di anagrelide sulla fertilità.
Slovenian: Podatkov o učinku anagrelida na plodnost pri ljudeh ni na voljo.
Italian: L'ipokaliemia o l'ipomagnesiemia devono essere corrette prima della somministrazione di anagrelide e monitorate periodicamente durante la terapia.
Slovenian: Hipokaliemijo ali hipomagnezemijo je treba popraviti pred začetkom dajanja anagrelida, med zdravljenjem pa jo je treba spremljati v rednih presledkih.
Italian: Tra questi, l'incidenza di feocromocitoma surrenale è risultata aumentata rispetto ai controlli in tutti gli esemplari di sesso maschile a tutti i livelli di dose (≥3 mg/kg/die) e negli esemplari di sesso femminile trattati con una dose ≥10 mg/kg/die.
Slovenian: Pojav nadledvičnega feokromocitoma je bil pogostejši v primerjavi s kontrolno skupino pri samcih pri vseh odmerkih (≥ 3 mg/kg/dan) in pri samicah, ki so prejemale 10 mg/kg/dan in več.
Italian: Come per la popolazione adulta, prima di iniziare il trattamento e a intervalli regolari durante il trattamento devono essere eseguiti un emocromo completo e la valutazione della funzionalità cardiaca, epatica e renale.
Slovenian: Podobno kot pri odrasli populaciji je treba narediti celoten hemogram in oceniti delovanje srca, jeter in ledvic pred zdravljenjem in v rednih presledkih med njim.
Italian: • infiammazione del fegato, con sintomi che comprendono nausea, vomito, prurito, ingiallimento della pelle e degli occhi, alterazione del colore delle feci e delle urine (epatite);
Slovenian: • vnetje jeter, simptomi vključujejo slabost, bruhanje, srbenje, rumeno obarvanje kože in oči,razbarvanje blata in urina (hepatitis);
Italian: L'utilizzo concomitante di anagrelide e altri inibitori PDE III, ad esempio milrinone, amrinone, enoximone, olprinone e cilostazolo non è raccomandato.
Slovenian: Sočasna uporaba anagrelida z drugimi zaviralci PDE III, kot so milrinon, amrinon, enoksimon, olprinon in cilostazol, ni priporočljiva.
Italian: • se soffre dalla nascita o ha precedenti familiari di prolungamento dell'intervallo QT (osservato nell'ECG, la registrazione dell'attività elettrica del cuore), se sta assumendo altri medicinali che provocano variazioni anomale all'ECG, o se ha bassi livelli di elettroliti, ad es. potassio,
Slovenian: • če ste se rodili s podaljšanim intervalom QT oziroma imate podaljšan interval QT v družinski anamnezi (vidno na EKG posnetku, električnem posnetku srca) ali pa jemljete druga zdravila,
Italian: • infiammazione dei polmoni (i segni comprendono febbre, tosse, difficoltà respiratorie, sibilo e possono causare la cicatrizzazione dei polmoni) (alveolite allergica, incluse malattia interstiziale dei polmoni, polmonite);
Slovenian: • vnetje pljuč (znaki vključujejo povišano telesno temperaturo, kašelj, oteženo dihanje,sopenje; ki povzroči brazgotinjenje pljuč) (alergijski alveolitis (vnetje pljučnih alveolov), vključno z intersticijsko boleznijo pljuč, pljučnica);
Italian: Nelle femmine di ratto, l'uso di dosi di anagrelide superiori all'intervallo terapeutico ha provocato alterazioni dell'impianto (vedere paragrafo 5.3).
Slovenian: Pri samicah podgan je anagrelid pri uporabi odmerkov, ki so presegali terapevtsko območje, oviral ugnezditev (glejte poglavje 5.3).
Italian: La terapia richiede un'attenta supervisione clinica del paziente, inclusi esami con emocromo completo (emoglobina, conta leucocitaria e piastrinica), valutazione della funzionalità epatica (ALT e AST), della funzionalità renale (creatinina e azotemia) e degli elettroliti (potassio, magnesio e calcio).
Slovenian: Zdravljenje zahteva natančno klinično spremljanje bolnika, kar vključuje tudi popolno analizo krvi (ugotavljanje količine hemoglobina, števila belih krvničk in trombocitov), oceno delovanja jeter (ALT in AST), oceno delovanja ledvic (serumski kreatinin in sečnina) in vrednosti elektrolitov (kalij, magnezij in kalcij).
Italian: Anagrelide Mylan contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per capsula, cioè è praticamente "senza sodio".
Slovenian: Zdravilo Anagrelid Mylan vsebuje natrij To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na kapsulo, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Italian: A seguito della somministrazione orale ripetuta di anagrelide nel cane, a dosi di 1 mg/kg/die o superiori sono state osservate emorragia subendocardica e necrosi miocardica focale nei maschi e nelle femmine, con una maggiore suscettibilità negli individui di sesso maschile.
Slovenian: Pri ponavljajočem peroralnem dajanju anagrelida so pri psih opazili pri odmerku 1 mg/kg/dan ali več subendokardialne krvavitve in fokalno miokardialno nekrozo tako pri samcih kot pri samicah, pri čemer so bili samci občutljivejši.
Italian: Diplopia Anormalità visive
Slovenian: Očesne bolezni diplopija nenormalen vid
Italian: Le piastrine torneranno ai livelli pre-trattamento nel giro di 10 - 14 giorni, con possibile rialzo al di sopra dei valori al basale.
Slovenian: Število trombocitov bo v štirih dneh po prenehanju zdravljenja z anagrelidom naraslo, po 10 do 14 dneh pa se bo vrnilo na raven pred zdravljenjem, lahko se zviša celo nad izhodiščne vrednosti.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidità.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo in vlago.
Italian: Se somministrata a dosi maggiori di quelle raccomandate, anagrelide ha causato calo della pressione arteriosa, occasionalmente accompagnato da ipotensione.
Slovenian: Anagrelid je pri višjih odmerkih od priporočenih povzročil padec krvnega tlaka z občasnimi primeri hipotenzije.
Italian: Sono emerse prove di azioni simili in vivo, da campioni di biopsie midollari dei pazienti trattati.
Slovenian: Dokaze podobnega delovanja in vivo so opazili pri biopsiji vzorcev kostnega mozga, ki so jih odvzeli zdravljenim bolnikom.
Italian: In associazione con acido acetilsalicilico (una sostanza presente in molti medicinali usati per alleviare il dolore e abbassare la febbre, così come per prevenire la formazione di coaguli nel sangue, nota anche come aspirina), esiste un rischio aumentato di emorragie maggiori (sanguinamento) (vedere paragrafo "Altri medicinali e Anagrelide").
Slovenian: V kombinaciji z acetilsalicilno kislino (učinkovina, ki je prisotna v številnih zdravilih, ki se uporabljajo za lajšanje bolečin in zniževanje zvišane telesne temperature, pa tudi za preprečevanje strjevanja krvi) obstaja povečano tveganje za velike krvavitve (hemoragijo) (glejte poglavje „Druga zdravila in zdravilo AnagrelideMylan").
Italian: Nei maschi di ratto, anagrelide non ha avuto alcun effetto sulla fertilità o sulle prestazioni riproduttive.
Slovenian: Pri samcih podgan niso opazili učinkov anagrelida na plodnost ali sposobnost razmnoževanja.
Italian: • Altri medicinali per il trattamento di disturbi a carico delle piastrine nel sangue, come clopidogrel;
Slovenian: • druga zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje bolezni, ki vplivajo na trombocite, npr. klopidogrel;
Italian: Una capsula di misura 4 (approssimativamente 14.3 x 5.3 mm) con un corpo e testa di colore grigio.
Slovenian: Kapsula velikosti št. 4 (približno 14,3 x 5,3 mm) s sivim telesom in pokrovčkom.
Italian: Gli altri componenti sono: lattosio (vedere paragrafo 2, "Anagrelide Mylan contiene lattosio"), croscarmellosa sodica, povidone, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, gelatina e titanio diossido (E171).
Slovenian: Druge sestavine zdravila so laktoza (glejte poglavje 2 „Zdravilo Anagrelid Mylan vsebuje laktozo"), premreženi natrijev karmelozat, povidon, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat, želatina in titanov dioksid (E171).
Italian: Tipicamente la possibilità di una terapia citoriduttiva è considerata nei pazienti pediatrici ad alto rischio.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih z velikim tveganjem pride običajno v poštev citoreduktivno zdravljenje.
Italian: Gli altri componenti sono: lattosio (vedere paragrafo 2, "Anagrelide Mylan contiene lattosio"), croscarmellosa sodica, povidone, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, gelatina, titanio diossido (E171) e ferro ossido nero (E172).
Slovenian: Druge sestavine zdravila so laktoza (glejte poglavje 2 „Zdravilo Anagrelid Mylan vsebuje laktozo"), premreženi natrijev karmelozat, povidon, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat, želatina, titanov dioksid (E171) in črni železov oksid (E172).
Italian: Le donne a rischio di gravidanza devono usare efficaci mezzi contraccettivi quando assumono anagrelide.
Slovenian: Ženske, pri katerih obstaja tveganje, da zanosijo, morajo poskrbeti za uporabo učinkovite kontracepcije, ko jemljejo anagrelid.
Italian: Altri medicinali e Anagrelide Mylan
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Anagrelide Mylan
Italian: Ridurre la dose o sospendere la somministrazione, se del caso, fino al ripristino della conta piastrinica entro l'intervallo di valori normali.
Slovenian: Odmerek je treba zmanjšati ali prekiniti dajanje, kot je primernejše, dokler se število trombocitov ne povrne v normalno območje.
Italian: SCATOLA DI CARTONE E ETICHETTA DEL FLACONE
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI ŠKATLA IN NALEPKA NA PLASTENKI
Italian: • Acido acetilsalicilico (una sostanza presente in molti medicinali usati per alleviare il dolore e abbassare la febbre, così come per prevenire la formazione di coaguli nel sangue, nota anche come aspirina);
Slovenian: • acetilsalicilna kislina (učinkovina, ki je prisotna v številnih zdravilih, ki se uporabljajo za blaženje bolečin in zniževanje zvišane telesne temperature, pa tudi za preprečevanje strjevanja krvi);
Italian: Se dimentica di prendere Anagrelide Mylan
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Anagrelid Mylan
Italian: Il contenuto delle capsule non deve essere frantumato o diluito in un liquido.
Slovenian: Ne sme jih zdrobiti ali raztopiti njihove vsebine v tekočini.
Italian: Contenuto delle capsule
Slovenian: Ovojnica kapsule
Italian: • se lei ha problemi ai reni moderati o gravi.
Slovenian: • če imate zmerne ali hude težave z delovanjem ledvic.
Italian: Una capsula di misura 4 (approssimativamente 14.3 x 5.3 mm) con un corpo e una testa di colore bianco opaco.
Slovenian: Kapsula velikosti št. 4 (približno 14,3 x 5,3 mm)z neprozornim belim telesom in pokrovčkom.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Italian: Il recupero medio di 2-ammino-5, 6-dicloro-3, 4-diidrochinazolina che si ritrova nelle urine è circa il 18-35% della dose somministrata.
Slovenian: V urinu se izloči povprečno približno 18-35 % danega odmerka v obliki 2-amino-5,6-dikloro-3, 4-dihidrokinazolina.
Italian: Nome e indirizzo del(dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij SYNTHON HISPANIA, S.L.
Italian: Pazienti con compromissione epatica moderata o severa.
Slovenian: Bolnik z zmerno ali močno oslabljenim delovanjem jeter.
Italian: Patologie cardiache
Slovenian: Kardiovaskularni sistem
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali esaminerà annualmente qualsiasi nuova informazione che si renderà disponibile su questo medicinale e il riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) verrà aggiornato, se necessario.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila bo vsako leto ponovno pregledala vse nove podatke o tem zdravilu.
Italian: Anagrelide Mylan non deve essere assunto dalle donne in stato di gravidanza.
Slovenian: Zdravila Anagrelid Mylan nosečnice ne smejo jemati.
Italian: • Medicinali per il trattamento di disturbi cardiaci, come milrinone, enoximone, amrinone,
Slovenian: • zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje motenj srca, npr. milrinon, enoksimon, amrinon, olprinon in cilostazol;
Italian: Questo tipo di tumore è stato rilevato in esemplari di sesso femminile trattati con la dose di 30 mg/kg/die, che corrisponde a 572 volte l'esposizione (AUC) umana dopo somministrazione di 1 mg due volte al giorno.
Slovenian: Opazili so jih pri samicah, ki so prejemale 30 mg/kg/dan, kar je enako 572-kratniku AUC pri ljudeh pri odmerjenju 1 mg dvakrat dnevno.
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Anagrelide Mylan:
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Anagrelid Mylan se posvetujte z zdravnikom:
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione Anagrelide 0,5 mg capsule rigide
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Anagrelid 0,5 mg trde kapsule
Italian: Pertanto, anagrelide non è raccomandato durante la gravidanza.
Slovenian: Zato uporaba anagrelida med nosečnostjo ni priporočljiva.