FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Samtidig behandling med läkemedel med ett smalt terapeutiskt fönster kräver noggrann övervakning av läkemedelskoncentrationer eller biverkningar vid initiering eller dosjustering för antingen BindRen eller läkemedlet som används samtidigt.
Hungarian: Szűk terápiás indexű gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazás a gyógyszerkölcsönhatások vagy mellékhatások szoros ellenőrzését igényli a BindRen vagy az egyéb, egyidejűleg alkalmazott készítmény elkezdésekor vagy dózismódosításakor.
Swedish: Vita, cylindriska filmdragerade granulat cirka 3,5 mm långa och 3 mm i diameter.
Hungarian: Fehér, henger alakú, filmbevonatú granulátum, mindegyik körülbelül 3,5 mm hosszúságú és 3 mm átmérőjű.
Swedish: Din läkare kan välja att öka den totala dosen till 15 g per dag beroende på fosfornivån i ditt blod.
Hungarian: Kezelőorvosa dönthet úgy is, hogy az Ön vérének foszforszintjétől függően ezt legfeljebb 15 g/nap összdózisra emeli.
Swedish: Behandling av höga fosforhalter i blodet kräver normalt långtidsbehandling.
Hungarian: A vér magas foszforszintje általában hosszú távú kezelést igényel.
Swedish: TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Swedish: I de flesta kliniska studier minskade kolestilan serum-PTH jämfört med baslinjen och var statistiskt signifikant jämfört med placebo.
Hungarian: A legtöbb klinikai vizsgálat során a kolesztilán a kiindulási szinthez képest csökkentette a szérum parathormon-szintet (PTH), és a placebóhoz képest statisztikailag szignifikáns mértékű változást okozott.
Swedish: Utg.dat
Hungarian: Gy. sz.
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion kan utveckla hypokalcemi eller hyperkalcemi.
Hungarian: A veseelégtelenségben szenvedő betegeknél hypocalcaemia vagy hypercalcaemia alakulhat ki.
Swedish: Ändringar i systemisk jonbalans med en ökning av klorid och minskning av bikarbonat är därför möjliga.
Hungarian: Ezért előfordulhat a szisztémás ionegyensúly kloridszint-növekedéssel és bikarbonátszint-csökkenéssel járó megváltozása.
Swedish: Förpackningsstorlekar:
Hungarian: A kiszerelés mérete:
Swedish: Dospåsar av folielaminat (polyetylentereftalat/polyetylen/aluminiumfolie/polyetylen/polyvinylidenklorid).
Hungarian: Fóliával laminált (polietilén-tereftalát/polietilén/alumínium fólia/polietilén/polivinilidén-klorid) tasakok.
Swedish: Koronarartärsjukdom
Hungarian: Koszorúér-betegség
Swedish: Filmdragering Etylcellulosa Hypromellos Makrogol 8000
Hungarian: Hipromellóz Makrogol 8000
Swedish: Biverkningarna som rapporterades oftast var illamående, dyspepsi och kräkning (alla vanliga).
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások a hányinger, dyspepsia és hányás voltak (mind gyakori).
Swedish: Brist på vitamin K, kalcifylaxi, elektrolytobalans, vätskeöverbelastning
Hungarian: K-vitamin-hiány, calciphylaxia , elektrolit eltérések, folyadék-túlterhelés
Swedish: Uppdelningen av den dagliga dosen kan justeras enligt råd från en läkare med tanke på intaget av fosfater via dieten.
Hungarian: A napi dózis elosztása a kezelőorvos tanácsára, a táplálékkal történő foszfátbevitel figyelembe vételével módosítható.
Swedish: Burkar av polyetylen med hög densitet (HDPE) med lock av polypropylen och en induktionsförsegling.
Hungarian: Nagy sűrűségű polietilén (HDPE) tartály, polipropilén kupakkal és indukciós zárással.
Swedish: Inga data gällande användning av BindRen hos patienter före dialys är tillgängliga.
Hungarian: A BindRen dialízis előtt álló betegeknél történő alkalmazásáról nem áll rendelkezésre adat.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 1 g kolestilan.
Hungarian: Minden egyes filmtabletta 1 g kolesztilánt tartalmaz.
Swedish: Därför väntas inga direkta effekter av BindRen.
Hungarian: A BindRen közvetlen hatásai ezért nem jelezhetők előre.
Swedish: Tyskland och Österrike Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH Willstätterstr.
Hungarian: Deutschland, Österreich Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH Willstätterstr.
Swedish: Förpackningsstorlekar på 45, 99, 198, 270 eller 297 tabletter per kartong.
Hungarian: Csomagolás: 45, 99, 198, 270 vagy 297 tabletta dobozonként.
Swedish: Om du blir gravid eller ammar och din läkare bestämmer att du ska fortsätta din behandling med BindRen kan din läkare även be dig att ta vitamintillskott.
Hungarian: Ha teherbe esik vagy szoptat és kezelőorvosa úgy dönt, hogy folytatnia kell a BindRennel végzett kezelést, akkor előfordulhat, hogy kezelőorvosa vitamin kiegészítők szedésére is megkéri Önt.
Swedish: • aktuell anamnes av peritonit hos patienter som får peritonealdialys
Hungarian: • Peritonealis dialízissel kezelt betegeknél nemrég lezajlott peritonitis szerepel a kórelőzményben
Swedish: Patienter som blir gravida och vars nytta/risk-utvärdering bekräftar fortsatt behandling med BindRen kan behöva vitamintillskott, se avsnitt 4.4.
Hungarian: A szoptató betegeknél, és akiknél az előny/kockázat értékelés megerősíti a BindRennel végzett kezelés folytatását, vitaminpótlásra lehet szükség (lásd 4.4 pont).
Swedish: Därför rekommenderas inte användning av BindRen för patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion (se även avsnitt 4.4).
Hungarian: Ezért a súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében nem javasolt a BindRen alkalmazása (lásd még 4.4 pont).
Swedish: Om du tar BindRen måste du även följa en särskild diet som rekommenderas av din läkare.
Hungarian: Azonban a BindRen szedése mellett is követnie kell az orvosa által javasolt speciális étrendet.
Swedish: De flesta patienter fick 12 eller 15 g kolestilan/dag i långtidsstudierna.
Hungarian: A hosszú távú vizsgálatok során a legtöbb beteg 12 vagy 15 g/nap dózisú kolesztilánt kapott.
Swedish: Hyperparatyreos Enbart BindRen indiceras inte för kontroll av hyperparatyreos.
Hungarian: Hyperparathyreosis A BindRen önmagában hyperparathyreosis kezelésére nem javallt.
Swedish: Granulat ska tas hela som en dos från dospåsen.
Hungarian: A granulátumokat a tasakból egészen, egyetlen dózisként kell bevenni.
Swedish: Dessutom har minskad biotillgänglighet av andra läkemedel genom ändringar av enterohepatisk cirkulation, t.ex. steroidhormoner med potentiell nedsättning av effekten av orala preventivmedel, rapporterats för läkemedel med en verkningsmekanism som liknar den för BindRen.
Hungarian: Továbbá az enterohepatikus körforgás változásai miatt az egyéb gyógyszerek csökkent biohasznosulásáról számoltak be, például a BindRenhez hasonló hatásmechanizmusú gyógyszereknél a szteroid hormonok esetlegesen csökkenthetik a szájon át szedhető fogamzásgátlók hatásosságát.
Swedish: Inga in vivo-data är tillgängliga gällande den möjliga interaktionen av BindRen på absorption av de immunsuppressiva medlen mykofenolatmofetil, ciklosporin eller takrolimus.
Hungarian: In vivo adatok nem állnak rendelkezésre a BindRennek az immunszuppresszív gyógyszerek, azaz a mikofenolát-mofetil, a ciklosporin és a takrolimusz-felszívódására gyakorolt lehetséges kölcsönhatásairól.
Swedish: Meddela din läkare om du inte regelbundet äter tre mål om dagen.
Hungarian: Ha általában nem étkezik naponta háromszor, tájékoztassa erről a kezelőorvosát.
Swedish: Granulat 30 dospåsar 60 dospåsar 90 dospåsar
Hungarian: Granulátum 30 tasak 60 tasak 90 tasak
Swedish: En låg fosfornivå i blodet är viktig för att upprätthålla friska ben och blodkärl och för att förhindra klåda, röda ögon, bensmärtor eller benfrakturer.
Hungarian: A vér foszfátszintjének alacsonyan tartása fontos a csontok és az erek egészségének megőrzése és a bőrviszketés, vörös szem,
Swedish: Serumbisköldkörtelhormon (PTH)
Hungarian: A szérum parathormon (PTH)
Swedish: Kolestilan binder även gallsyror, vilket sänker serumkoncentrationen av LDL-kolesterol.
Hungarian: A kolesztilán megköti az epesavakat is, ezáltal csökkenti a szérum LDL-koleszterin koncentrációját.
Swedish: Inga data är tillgängliga för att utvärdera säkerhet och effekt hos gravida kvinnor.
Hungarian: A terhes nőkre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok a biztonságosság és hatásosság kiértékeléséhez.
Swedish: Biverkningar är ordnade enligt fallande allvarlighetsgrad inom varje frekvensgrupp.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Swedish: Säkerhet och effekt för BindRen för barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Hungarian: A BindRen biztonságosságát és hatásosságát (18 évesnél fiatalabb) gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Swedish: Det finns inga kända motgift mot BindRen.
Hungarian: A BindRennek nincs ismert antidotuma.
Swedish: Därför rekommenderas inte BindRen för patienter med dessa sjukdomar.
Hungarian: Ezért a BindRen alkalmazása az ilyen rendellenességekben szenvedő betegeknél nem javasolt.
Swedish: Patienter fick doser med upp till 15 g per dag, i tre delade doser på 5 g.
Hungarian: A betegek legfeljebb 15 g/nap dózist kaptak, háromszor 5 g-os adagra elosztva.
Swedish: Kolestilan binder till fosfor från mat i din magtarmkanal för att förhindra att det absorberas till ditt blod.
Hungarian: A kolesztilán megköti a táplálékkal bevitt foszfort a tápcsatornában, és ezáltal megakadályozza annak felszívódását a vérbe.
Swedish: Bindningsställena blir delvis protonerade i magen och interagerar genom jonoch vätebindning med både dietära fosfatanjoner och gallsyror i duodenum.
Hungarian: A kötőhelyek részlegesen protonálódnak a gyomorban, és ionos és hidrogénhíd kötések révén kölcsönhatásba lépnek mind a táplálékkal bevitt foszfát anionokkal, mind pedig az epesavakkal a nyombélben.
Swedish: Den dagliga dosen av BindRen-granulat ska delas upp i tre lika stora doser och tas vid eller omedelbart efter måltider med tillräcklig mängd vatten för att underlätta sväljning.
Hungarian: A BindRen granulátumok napi dózisát három egyenlő adagra osztva, étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után kell bevenni, a lenyelés megkönnyítése érdekében elegendő mennyiségű vízzel.
Swedish: Kolestilan associerades även med en dosberoende minskning av serumurinsyra med en medelminskning på 43 mikromol/L efter ett års behandling.
Hungarian: A kolesztilán alkalmazásához a szérum húgysavszint dózisfüggő csökkenése is társult, egy év kezelést követően az átlagos csökkenés 43 mikromol/l volt.
Swedish: Patienter ska uppmanas att hålla sig till sina ordinerade lågfosfatdieter.
Hungarian: A betegeket ösztönözni kell az előírt alacsony foszfáttartalmú étrend betartására.
Swedish: Nässelfeber, utslag, klåda, torr hud
Hungarian: Csalánkiütés, kiütés, viszketés, száraz bőr
Swedish: Det rekommenderas att du tar tabletterna hela vid måltider och med en liten mängd vatten.
Hungarian: A tablettát étkezéskor kevés vízzel, egészben javasolt bevenni.
Swedish: Cetylalkohol Natriumlaurylsulfat Ricinolja, hydrogenerad
Hungarian: Cetil-alkohol Nátrium-laurilszulfát Hidrogénezett ricinusolaj
Swedish: BindRen 2 g granulat BindRen 3 g granulat kolestilan
Hungarian: BindRen 2 g granulátum BindRen 3 g granulátum kolesztilán
Swedish: Minskade blodkoncentrationer har dock rapporterats för läkemedel med en verkningsmekanism som liknar den för BindRen.
Hungarian: Azonban csökkent vérkoncentrációkról számoltak be a BindRenhez hasonló hatásmechanizmusú gyógyszereknél.
Swedish: C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Hungarian: C A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS
Swedish: Försiktighet ska iakttas när BindRen skrivs ut till patienter som får immunsuppressiva medel.
Hungarian: Fokozott körültekintéssel kell eljárni, ha a BindRent immunszupresszánsokat szedő betegeknek írják fel.
Swedish: BindRen innehåller inte kalcium och din läkare kan komma att skriva ut ytterligare kalciumtabletter.
Hungarian: A BindRen nem tartalmaz kalciumot, ezért kezelőorvosa kiegészítésként kalciumtabletták szedését írhatja elő.
Swedish: På grund av den höga in vitro-bindningspotentialen mellan BindRen och levotyroxin rekommenderas närmare övervakning av halterna av tyreoideastimulerande hormon (TSH) hos patienter som får BindRen och levotyroxin.
Hungarian: A BindRen és a levotiroxin közötti magas in vitro kötődés miatt a BindRent és a levotiroxint kapó betegeknél a pajzsmirigy-serkentő hormon (TSH) szintek szorosabb ellenőrzése javasolt.
Swedish: BindRen har givits till dialyspatienter i doser på upp till 15 g/dag i upp till ett år i följd utan några överdoseringsfall.
Hungarian: 4.9 Túladagolás BindRent legfeljebb 15 g/nap dózisban adagolták dializált betegeknek, legfeljebb egy éven át folyamatosan, amely során túladagolási eset nem fordult elő.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Swedish: Detta kan visa sig som antingen färskt eller förändrat (koagulerat, mörkfärgat) blod i din uppkastning, eller om det är från nedre tarmen som svart avföring eller blod blandat i din avföring.
Hungarian: Ez friss vagy emésztett vérként jelentkezhet a hányadékban, vagy ha a vastagbélből ered, fekete székletként vagy véres székletként jelentkezhet.
Swedish: Detta inkluderar läkemedel mot oregelbunden hjärtrytm (såsom digoxin), högt blodtryck (såsom enalapril maleat), anfall eller kramper (såsom valproinsyra, fenytoin, karbamazepin, lamotrigin oxkarbazepin, topiramat, vigabatrin, zonisamid och levetiracetam), levotyroxin (används för att behandla sköldkörtelhormonbrist) orala preventivmedel (östrogen, progestogen eller kombinationspiller), immunsuppresiva läkemedel (såsom cyklosporin, mykofenolat, takrolimus).
Hungarian: Ezek közé tartoznak a szívritmuszavar kezelésére szedett gyógyszerek (pl. digoxin), a magas vérnyomás kezelésére szedett gyógyszerek (például enalapril-maleát), az epilepsziás roham elleni gyógyszerek (pl. valproinsav, fenitoin, karbamazepin, lamotrigin, oxkarbazepin, topiramát, gabapentin, vigabatrin, zoniszamid és levetiracetám), a levotiroxin (pajzsmirigyhormon-hiány kezelésére használt), a szájon át szedhető fogamzásgátló gyógyszerek (ösztrogén, progeszteron vagy a kombinált tabletták), immunszupresszív szerek (például ciklosporin, mikofenolát-mofetil, takrolimusz).
Swedish: Ökad nivå av leverenzymer
Hungarian: Májenzimek szintjének növekedése
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, egyszeres és ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra- és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény emberen való alkalmazásakor különös közvetlen veszély nem várható.
Swedish: Den dagliga dosen av BindRen-tabletter ska delas upp i tre lika stora doser och tas vid eller omedelbart efter måltider med tillräcklig mängd vatten för att underlätta sväljning.
Hungarian: A BindRen tabletták napi dózisát három egyenlő adagra osztva, étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után kell bevenni, a lenyelés megkönnyítése érdekében elegendő mennyiségű vízzel.
Swedish: Kalciumfosforjonprodukten minskades med minst 0,48 mmol2/L2 vid vecka 12 jämfört med placebo vid doser på ≥ 9 g/dag i studien med fast dos och med 1,05 och 0,86 mmol2/L2 vid vecka 12 i två studier med flexibel dos.
Hungarian: Szérum kalcium-foszfor-ion szorzat A szérum kalcium-foszfor-ion szorzat legalább 0,48 mmol2/l2 értékkel csökkent a 12. héten a placebóhoz képest a ≥9 g/nap dózis mellett a rögzített adagolású vizsgálatokban és 1,05 és 0,86 mmol2/l2 értékkel csökkent a 12. héten a két rugalmas adagolású vizsgálatban.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av BindRen Meddela läkare eller apotekspersonal om du har tagit för mycket BindRen.
Hungarian: Ha az előírtnál több BindRent vett be Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha túl sok BindRent vett be.
Swedish: De tillhandahålls i dospåsar innehållande 2 g eller 3 g i kartonger med 30, 60 eller 90 dospåsar.
Hungarian: 2 g-os vagy 3 g-os, 30, 60 vagy 90 tasakot tartalmazó dobozban kerül forgalomba.
Swedish: Övriga innehållsämnen är: renat vatten, hydroxypropylcellulosa, kolloidal och vattenfri kiseldioxid, hydrogenerad ricinolja, etylcellulosa, hypromellos, makrogol 8000, trietylcitrat, titandioxid, talk, cetanol och natriumlaurylsulfat.
Hungarian: Egyéb összetevők: tisztított víz, hidroxipropil-cellulóz, kolloid, vízmentes szilícium-dioxid, hidrogénezett ricinusolaj, etil-cellulóz, hipromellóz, makrogol 8000, trietil-citrát, titán-dioxid, talkum, cetanol és nátrium-laurilszulfát.
Swedish: (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Hungarian: (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Swedish: Dessa ansågs vara ett resultat av brist på vitamin K som följd av en minskning av absorption av fettlösliga vitaminer (se avsnitt 4.4).
Hungarian: K-vitamin-hiány eredményének ítélték (lásd 4.4 pont).
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Swedish: Blisterförpackning av aluminium/polyklorotrifluoroetylen/PVC.
Hungarian: Alumínium/poli-klór-trifluor-etilén/PVC buborékcsomagolás.
Swedish: • dysfagi eller sväljstörningar
Hungarian: • Dysphagia vagy nyelési rendellenességek
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRSKRIVNING
Hungarian: FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS
Swedish: Ättiksyreestrar av mono- och diglycerider av fettsyror Polysorbat 80
Hungarian: Zsírsavak mono- és digliceridjeinek ecetsav észterei Poliszorbát 80
Swedish: BindRen binder fosfat och gallsyra och frigör klorid som blir tillgänglig för systemisk absorption.
Hungarian: Szisztémás ionegyensúly A BindRen megköti a foszfátot és az epesavat, amely során szisztémás felszívódásra alkalmas klorid szabadul fel.
Swedish: De tillhandahålls i blisterförpackningar eller burkar i kartonger med 45, 99, 198, 270 eller 297 tabletter.
Hungarian: 45, 99, 198, 270 vagy 297 tablettát tartalmazó buborékcsomagolást vagy tartályt tartalmazó dobozban kerül forgalomba.
Swedish: Patienter som har förstoppning ska övervakas noggrant när de behandlas med BindRen.
Hungarian: A székrekedéses betegeket a BindRen-kezelés alatt gondosan ellenőrizni kell.
Swedish: Kolestilan visade även signifikanta minskningar från baslinjen med 35,3 och 30,1% vid vecka 12 i två studier med flexibel dos och med 25,8% efter ett år i långtidsstudier.
Hungarian: A kolesztilán két, rugalmas adagolású vizsgálat során a kiindulási értékhez képest 35,3%-os és 30,1%-os, jelentős csökkenést mutatott a 12. héten, és a hosszú távú vizsgálatok során egy év után 25,8%-os csökkenést mutatott.
Swedish: ATC-kod: ännu ej tilldelad.
Hungarian: ATC kód: még nincs meghatározva A BindRen kolesztilánt tartalmaz.
Swedish: Dosering Den rekommenderade startdosen är 6-9 g per dag (2-3 g tre gånger om dagen).
Hungarian: Az ajánlott kezdő dózis 6−9 g/nap (naponta háromszor 2−3 g).
Swedish: Efter ett år var medelserumfosfornivån 1,89 mmol/L med en signifikant minskning från baslinjen på 0,39 mmol/L och responsfrekvensen (fosfornivå < 1,78 mmol/L) var 44%.
Hungarian: 1,89 mmol/l volt, a kiinduláshoz képest jelentős, 0,39 mmol/l csökkenés volt tapasztalható, és a kezelésre reagálók aránya (foszforszint <1,78 mmol/l) 44%-os volt.
Swedish: BindRen kan inte behandla denna åkomma på egen hand och andra läkemedel bör skrivas ut åt dig.
Hungarian: A BindRen önmagában nem képes ennek a betegségnek a kezelésére, és más
Swedish: Patienter som tidigare fått andra fosfatbindande medel och byter till BindRen ska börja med att ta 6-9 g per dag (2-3 g tre gånger om dagen).
Hungarian: A korábban más foszfátkötőkkel kezelt, BindRenre átállított betegeknek 6−9 g/nap (naponta háromszor 2−3 g) szedésével kell kezdeniük a kezelést.
Swedish: 30, 60 eller 90 dospåsar per kartong.
Hungarian: Dobozonként 30, 60 vagy 90 tasak.
Swedish: I en dubbelblind, 12-veckorsstudie med fast dos med fem kolestilan-grupper (3, 6, 9, 12 och 15 g/dag) och placebo uppvisade kolestilan vid 6 g/dag och över en dosberoende minskning av serumfosfornivån.
Hungarian: Egy öt kolesztilán-csoportból (3, 6, 9, 12 és 15 g/nap) és egy placebo-csoportból álló kettős vak, 12 hetes, fix dózisú vizsgálat során azt tapasztalták, hogy a 6 g/nap és a feletti dózisú kolesztilán a szérum foszforszint dózisfüggő csökkenését okozza.
Swedish: I den första studien var medelserumfosfornivån 2,33 mmol/L vid baslinjen och 1,96 mmol/L (medelminskning med 0,36 mmol/L) vid vecka 12 med en daglig medeldos på 11,5 g kolestilan.
Hungarian: Az első vizsgálat során az átlagos szérum foszfátszint 2,33 mmol/l volt a vizsgálat megkezdésekor, és 1,96 mmol/l (átlagos 0,36 mmol/l csökkenés) volt a 12 héten, az átlagos napi 11,5 g kolesztilán dózis mellett.
Swedish: - du har onormalt låga kalciumnivåer i blodet.
Hungarian: - ha a mellékpajzsmirigyek túlműködése miatt rendellenesen magas a kalciumszint az Ön vérében.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner BindRen har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A BindRen nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Swedish: Kolestilan är en icke-absorberad, icke-kalcium, icke-metallisk fosfatbindande polymer.
Hungarian: A kolesztilán egy nem felszívódó, kalciummentes és fémmentes,
Swedish: Den aktiva substansen är kolestilan.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a kolesztilán.
Swedish: BindRen-tabletter är vita, ovalformade filmdragerade tabletter med "BINDREN" tryckt i blått bläck på ena sidan.
Hungarian: Milyen a BindRen külleme és mit tartalmaz a csomagolás A BindRen tabletta fehér ovális alakú filmtabletta egyik oldalán kék „BINDREN" felirattal.
Swedish: Inga data är tillgängliga för att utvärdera säkerhet och effekt hos ammande kvinnor.
Hungarian: A szoptató nőkre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok a biztonságosság és hatásosság kiértékeléséhez.
Swedish: BindRen 1 g filmdragerade tabletter kolestilan
Hungarian: BindRen 1 g filmtabletta kolesztilán
Swedish: Följande biverkningar har också observerats hos patienter som tar BindRen:
Hungarian: A következő mellékhatások előfordulásáról számoltak be a BindRent szedő betegeknél:
Swedish: Grundämnet kalcium ska ges som kosttillskott om hypokalcemi förekommer.
Hungarian: Hypocalcaemia esetén elemi kalciumot kell kiegészítőként adni.
Swedish: Fertilitet Inga data är tillgängliga för att utvärdera potentiella effekter av BindRen på fertilitet.
Hungarian: A BindRen fogamzóképességre gyakorolt esetleges hatásainak kiértékeléséhez nem állnak rendelkezésre adatok.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna var blödning i magtarmkanalen (mindre vanlig) och förstoppning (vanlig).
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások a gastrointestinalis vérzés (nem gyakori) és a székrekedés (gyakori) voltak.
Swedish: Hydroxypropylcellulosa Kiseldioxid, kolloidal vattenfri Ricinolja, hydrogenerad
Hungarian: Hidroxipropilcellulóz Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Hidrogénezett ricinusolaj
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Hungarian: függelékben található elérhetőségeken keresztül, A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion Inga särskilda anvisningar.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések
Swedish: Om du slutar att ta BindRen
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a BindRent