FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: elszíneződött széklet hasmenés Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek):
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10st):
Hungarian: Felnyitás napja: (Csak a tartályon)
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pudeli esmast avamist: 60 päeva Avamise kuupäev: (ainult pudelil)
Hungarian: Az aktív kontroll szer kezdő adagja megfelelt a beteg kimosási periódus előtti adagjának.
Estonian: Aktiivse võrdlusravimi algannus oli sama, mida patsient võttis enne väljauhtmisperioodi.
Hungarian: Ballyboggan Road Finglas
Estonian: 3-4 Ballyboggan Industrial Estate
Hungarian: -2,02 ± 2,0 mg/dl volt a Fexeric, illetve -2,21 ± 2,18 mg/dl a szevelamer-karbonát esetében, igazolva a Fexeric non-inferioritását a szevelamerrel szemben.
Estonian: Pärast 12-nädalast ravi oli seerumi fosforisisalduse keskmine (± standardhälve) muutus algväärtusega võrreldes Fexerici rühmas −2,02 ± 2,0 mg/dl ja sevelameerkarbonaadi rühmas −2,21 ± 2,18 mg/dl, mis tõendab Fexerici mittehalvemust võrreldes sevelameeriga.
Hungarian: Egyfajta kiszerelésben, tartályonként 200 tabletta formájában forgalmazzák.
Estonian: Tabletid tarnitakse ühes pakendisuuruses, 200 tabletti pudelis.
Hungarian: Nem gyakori:
Estonian: Aeg-ajalt:
Hungarian: Terhesség és szoptatás
Estonian: Rasedus ja viljakas eas naised
Hungarian: A dialízisben nem részesülő krónikus vesebetegeknek alacsonyabb, napi 3 g-os (3 tabletta) kezdő
Estonian: Dialüüsi mittesaavate kroonilise neeruhaigusega (KNH) patsientide algannus on väiksem, 3 g
Hungarian: Mivel a citrát ismerten növeli az alumínium-abszorpciót, a Fexeric szedése alatt kerülni kell az
Estonian: Et tsitraadid teadaolevalt soodustavad alumiiniumi imendumist, tuleb Fexerici võtvatel patsientidel vältida alumiiniumipõhiste ühendite kasutamist.
Hungarian: A kezelés alatt a dialízisfüggő krónikus vesebetegeknél leggyakrabban jelentett mellékhatás az elszíneződött széklet és a hasmenés volt, ezek a betegek 18, illetve 13%-ánál jelentkeztek.
Estonian: Dialüüsist sõltuva kroonilise neeruhaigusega (dialysis-dependent chronic kidney disease, CKD 5D) patsientidel olid kõige sagedamad ravi ajal täheldatud kõrvaltoimed väljaheite värvuse muutus (18% patsientidest) ja kõhulahtisus (13% patsientidest).
Hungarian: A 304-es pivotális dialízis vizsgálatban a Fexeric-kel kezelt, dializált krónikus vesebetegeknél az aktív kontrollal kezelt betegekhez képest jelentősen magasabb ferritin- és TSAT-emelkedés mutatkozott az 52 hetes kezelést követően (4. táblázat), és jelentősen alacsonyabb kumulatív intravénás vas- (96,
Estonian: Keskses dialüüsipatsientide uuringus 304 oli pärast 52-nädalast Fexerici-ravi CKD 5D-patsientidel ferritiin ja TSAT oluliselt rohkem suurenenud kui aktiivset võrdlusravimit saanutel (tabel 4).
Hungarian: hyperphosphatemiás, krónikus vesebeteget randomizáltak, és Fexeric-et (n = 292) vagy aktív kontroll szert (szevelamer-karbonát és/vagy kalcium-acetát; n = 149) kaptak nyílt elrendezésben 52 héten keresztül.
Estonian: Keskses dialüüsipatsientide uuringus 304 randomiseeriti 441 hüperfosfateemiaga CKD 5D-patsienti pärast 2-nädalast väljauhtmisperioodi 52 nädala jooksul avatult saama Fexerici (n = 292) või aktiivset võrdlusravimit (sevelameerkarbonaat ja/või kaltsiumatsetaat; n = 149).
Hungarian: A foszfátkötő dózisát szükség szerint, legfeljebb 12 g/nap adagig titrálták, hogy a szérum foszforszintet 3,5-5,5 mg/dl között tartsák.
Estonian: Fosfaati siduva ravimi annus tiitriti vajaduse järgi kuni maksimaalse ööpäevase annuseni 12 g ööpäevas, et seerumi fosforisisaldus püsiks vahemikus 3,5…5,5 mg/dl. 12. nädalal määrati mittehalvemus võrreldes sevelameerkarbonaadiga.
Hungarian: A teljes 52 hetes, aktív-kontrollos időszak alatt a szérum foszforszint csökkenése (körülbelül 2,0 mg/dl egy legfeljebb 2 hetes kimosási periódust követően) és azon betegek százalékos aránya, akiknél sikerült elérni és fenntartani a legfeljebb
Estonian: Kogu 52-nädalase aktiivse võrdlusravimiga perioodi kestel olid Fexerici ja aktiivse võrdlusravimi rühmas võrreldavad nii seerumi fosforisisalduse vähenemine (ligikaudu 2,0 mg/dl pärast kuni 2-nädalast väljauhtmisperioodi) kui ka nende patsientide protsent, kes saavutasid ja säilitasid seerumi fosforisisalduse ≤ 5,5 mg/dl (ligikaudu 62%) (tabel 3).
Hungarian: A teljes napi adagot a napi
Estonian: Ööpäevane koguannus tuleb jaotada päeva toidukordade vahel.
Hungarian: Fexeric-kel, legalább 2 órával a Fexeric előtt vagy után kell bevenni.
Estonian: Kõiki nimetatud ja muid ravimeid, millel võivad tekkida Fexericiga koostoimed, tuleb võtta vähemalt 2 tundi enne või pärast Fexerici.
Hungarian: A Fexeric a Sunset Yellow FCF (E110) és az Allura Red AC (E129) nevű anyagokat tartalmazza
Estonian: Fexeric sisaldab päikeseloojangukollast FCF (E110) ja võlupunast AC (E129)
Hungarian: A Fexeric termékenységre gyakorolt lehetséges befolyásával kapcsolatban nem állnak rendelkezésre
Estonian: Andmed Fexerici võimaliku toime kohta viljakusele puuduvad.
Hungarian: Az in vitro vizsgálatok alapján bizonyos antibiotikumok (doxiciklin, cefdinir), antikonvulzív szerek (valproát-nátrium), antidepresszánsok (szertralin-HCl), biszfoszfonátok (alendronát-nátrium), antiparkinson szerek (levodopa) és immunszuppresszánsok (metotrexát) kölcsönhatásba léphetnek a Fexeric-kel: ezeket, illetve az egyéb olyan gyógyszereket, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a
Estonian: In vitro uuringutes ilmnes, et teatud antibiootikumidel (doksütsükliin, tsefdiniir), antikonvulsantidel (naatriumvalproaat), antidepressantidel (sertraliinvesinikkloriid), bisfosfonaatidel
Hungarian: - ha allergiás a vas-citrát koordinációs komplexre vagy a gyógyszer (6.
Estonian: - kui olete raud(III)tsitraadi koordinatiivse ühendi või selle ravimi mis tahes koostisosade
Hungarian: Beavatkozással nem járó, engedélyezést követő gyógyszerbiztonsági vizsgálat (PASS): prospektív, megfigyelésen alapuló, multicentrikus vizsgálat Fexeric-kel kezelt, krónikus vesebetegeknél hosszú távú (2 éves) biztonságossági adatok nyerése (beleértve a vastúlterhelési eseményeket, valamint az infektív és gastrointestinalis eseményeket), különösen az
Estonian: Müügiloa saamise järgne mittesekkuv ohutusuuring: prospektiivne, vaatluslik, mitme keskusega kroonilise neeruhaigusega patsientidel, keda ravitakse Fexericiga, et saada pikaajalisi (2 aastat) ohutusandmeid (sh raualiigsuse juhtumite ning infektsiooni- ja gastrointestinaalsete juhtumite kohta), eelkõige Euroopa Liidu patsientidel, eakatel ja vanuritel, hemo- ja peritoneaaldialüüsi patsientidel ning dialüüsi mittesaavatel patsientidel, mis peegeldab lisaks kindlaid riske alamrühmades seerumi ferritiini tasemega > 500 ng/ml ja patsientidel, kellel see on vahemikus 200 kuni < 500 ng/ml.
Hungarian: A Fexeric-et több mint 400, legalább 65 éves betegnél alkalmazták olyan vizsgálatokban, amelyek során a dózist a szérum foszfor célszint elérésének megfelelően titrálták ki.
Estonian: Uuringutes, kus Fexerici annust tiitriti seerumi fosforisisalduse sihtväärtuste saavutamiseks, on ravimit manustatud rohkem kui 400 patsiendile vanuses ≥ 65 aastat.
Hungarian: A Fexeric-kel kapcsolatban a következő mellékhatásokról számoltak be dializált betegeknél:
Estonian: Fexerici kasutavatel dialüüsipatsientidel on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest.
Hungarian: A Fexeric szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
Estonian: Enne Fexerici võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on: - organismi liigne rauasisaldus, - soolepõletik.
Hungarian: 1. táblázat: Mellékhatások azon klinikai vizsgálatokban, amelyekben a Fexeric-et hemodialízisben vagy peritoneális dialízisben részesülő krónikus vesebetegeknél
Estonian: Kliinilistes uuringutes hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi saavatele CKD 5Dpatsientidele Fexerici manustamisel täheldatud kõrvaltoimed Kõrvaltoime
Hungarian: A Fexeric nem módosította a következő gyógyszerek biohasznosulását, ha azokat egyidejűleg alkalmazták: klopidogrél,
Estonian: Fexeric ei muutnud järgmiste samal ajal manustatud ravimite biosaadavust: klopidogreel, digoksiin, diltiaseem, glimepiriid, losartaan.
Hungarian: Minden súlyos mellékhatás gastrointestinalis jellegű volt (hasi fájdalom, székrekedés,
Estonian: Kõik rasked kõrvaltoimed olid seotud seedetraktiga (kõhuvalu, kõhukinnisus, kõhulahtisus, gastriit, erosiivne gastriit ja veriokse).
Hungarian: A Fexeric alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia
Estonian: Sõltuvalt imetamise kasulikkusest lapsele ja ravi kasulikkusest naisele tuleb otsustada, kas lõpetada imetamine või lõpetada Fexerici-ravi või Fexerici-ravi üldse mitte alustada.
Hungarian: A 204-es pivotális, dialízis nélküli vizsgálatban a Fexeric-kel kezelt, nem dializált krónikus vesebetegek a placebo csoporthoz képest jelentős szérum TSAT-, ferritin- és haemoglobin-emelkedést mutattak a 12 hetes kezelést követően (p < 0,001 a kezelési különbségre mindegyik paraméter esetén)
Estonian: Keskses CKD ND-patsientide uuringus 204 suurenes Fexerici-ravi patsientidel pärast 12-nädalast ravi oluliselt seerumi TSAT-i, ferritiini- ja hemoglobiinisisaldus võrreldes platseeborühmaga (iga näitaja puhul p < 0,001 ravi erinevuse tõttu) (tabel 4).
Hungarian: héten a 304-es vizsgálatban (dializált krónikus vesebetegek) és a 12. héten a 204-es vizsgálatban (nem dializált krónikus vesebetegek)
Estonian: Uuringu 304 (CKD 5D-patsiendid) 12. ja 52. nädala ning uuringu 204 (CKD NDpatsiendid) 12. nädala fosfori homöostaasi efektiivsusparameetrite kokkuvõte
Hungarian: A korábban egyéb foszfátkötőkkel kezelt betegeknek, akiket Fexeric-re állítanak át, napi 3-6 g (3
Estonian: Muudelt fosfaate siduvatelt ravimitelt Fexericile üle minevatel patsientidel tuleb alustada annusega 3…6 g (3…6 tabletti) ööpäevas.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada
Hungarian: Hasi fájdalom/diszkomfort, hányinger, hányás, aranyér, haematochezia, nyákos széklet, dyspepsia, flatulentia, szájszárazság
Estonian: Kõhuvalu/ebamugavustunne, iiveldus, oksendamine, hemorroidid, veriroe, limane väljaheide, düspepsia, kõhugaasid, suukuivus
Hungarian: HDPE tartály gyermekbiztos zárral és nedvességmegkötő anyaggal.
Estonian: Kuivatusainega lastekindla korgiga HDPE-pudelid.
Hungarian: A tápcsatornában a foszfát megkötése és felszívódásának csökkentése révén a Fexeric csökkenti a szérum foszforszintet.
Estonian: Fexeric vähendab fosforisisaldust seerumis, sidudes seedetraktis fosfaate ja vähendades nende imendumist.
Hungarian: A Fexeric hatóanyagként vas-citrát koordinációs komplexet tartalmaz.
Estonian: Fexeric sisaldab toimeainena raud(III)tsitraadi koordinatiivset ühendit.
Hungarian: Kutyáknál magasabb dózisok esetén nyálkahártya erózió és akut vagy szubakut gyulladás lépett fel a gastrointestinalis tractusban.
Estonian: Suuremate annuste manustamisel koertele ilmnes limaskesta erosioon ja seedetrakti äge kuni alaäge põletik.
Hungarian: Fexeric 1 g filmtabletta vas-citrát koordinációs komplex
Estonian: Fexeric 1 g õhukese polümeerikattega tabletid raud(III)tsitraadi koordinatiivne ühend
Hungarian: A placebóval kezelt betegekkel összehasonlítva a Fexeric-kezelésben részesülő, nem dializált krónikus vesebetegeknél a vizelettel történő foszforkiválasztás és az FGF-23 szintén jelentősen csökkent a
Estonian: Samuti vähenesid algväärtustega võrreldes Fexerici saanud CKD ND-patsientidel oluliselt fosfori eritumine uriiniga ja FGF-23 võrreldes platseeborühmaga.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz vagy egy toxikológiai központhoz, ha egy gyermek véletlenül
Estonian: Kui laps on kogemata Fexerici võtnud, võtke otsekohe ühendust arsti või mürgistusteabekeskusega.
Hungarian: Az aktív, tüneteket okozó gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegeket kizárták a klinikai vizsgálatokból.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei osalenud ägeda sümptomaatilise põletikulise soolehaigusega patsiente.
Hungarian: Kiszerelés: 200 db filmtabletta.
Estonian: Pakendi suurus: 200 õhukese polümeerikattega tabletti
Hungarian: Nem ismert, hogy a Fexeric átjut-e az anyatejbe és hatással van-e a csecsemőre.
Estonian: Ei ole teada, kas Fexeric võib erituda rinnapiima ja
Hungarian: 304-es vizsgálat (dializált krónikus vesebetegek)
Estonian: Uuring 304 (CKD 5D)
Hungarian: ha a szérum ferritinszint meghaladja a 800 ng/ml-t.
Estonian: Fexerici-ravi tuleb ajutiselt katkestada, kui seerumi ferritiinikontsentratsioon on üle 800 ng/ml.
Hungarian: Ez a gyógyszer hatóanyagként vas-citrát koordinációs komplexet tartalmaz.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena raud(III)tsitraadi koordinatiivset ühendit.
Hungarian: Az 52 hetes kezelési időszak alatt a haemoglobin relatíve stabil maradt a
Estonian: Fexerici rühmas oli 52-nädalase raviperioodi kestel hemoglobiinisisaldus võrreldes aktiivse võrdlusravimi rühmaga suhteliselt stabiilne (tabel 4).
Hungarian: Ha a szérum foszforszint 3 mg/dl alá csökken, a Fexeric szedését átmenetileg fel kell függeszteni, majd egy alacsonyabb adaggal újrakezdeni, amint a foszforszint visszatért a céltartományba.
Estonian: Kui seerumi fosforisisaldus on < 3 mg/dl, katkestage ajutiselt Fexerici kasutamine.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom seejärel eritub organismist väljaheitega.
Hungarian: A maximális adag naponta 12 tabletta.
Estonian: Suurim annus on 12 tabletti ööpäevas.
Hungarian: A Fexeric-re vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Fexerici kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: További információ a kockázatkezelési terv összefoglalójábantalálható.
Estonian: Lisateave on riskijuhtimiskava kokkuvõttes.
Hungarian: A Fexeric lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Fexerici võimalikult ohutu kasutamine.
Hungarian: A súlyos mellékhatások ritkák voltak, és főként a beleket és a gyomrot érintették.
Estonian: Rasked kõrvalnähud olid väga harvad ning mõjutasid peamiselt soolestikku ja magu.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Fexeric biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Fexerici ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: Ezenfelül a Fexeric-et forgalmazó vállalat egy vizsgálatot fog végezni, hogy további információkat nyerjen a Fexeric hosszú távú biztonságosságáról, különösen idősebb betegeknél.
Estonian: Lisaks viib Fexerici turustav ettevõte läbi uuringu, et saada lisateavet Fexerici pikaajalise ohutuse kohta, eelkõige eakamatel patsientidel.
Hungarian: Az átfogó biztonságossági profilt elfogadhatónak és az egyéb foszfátkötőkhöz hasonlónak
Estonian: Üldist ohutusprofiili peeti vastuvõetavaks ja võrreldavaks muude fosfaati
Hungarian: Az első vizsgálatban 359 krónikus vesebetegnél a Fexeric ugyanolyan hatékony volt a foszfátszint csökkentésében, mint a szevelamer-karbonát, egy engedélyezett gyógyszer: 12 hét elteltével mindkét kezelés körülbelül 2 mg/dl foszfátszint csökkenést eredményezett.
Estonian: Esimeses uuringus oli Fexeric pikaajalise neeruhaigusega 359 patsiendi vere fosfaadisisalduse vähendamisel sama efektiivne kui sevelameerkarbonaat (heakskiidetud ravim): pärast 12-nädalast ravi andsid mõlemad ravimid tulemuseks fosfaadisisalduse vähenemise ligikaudu 2 mg/dl.
Hungarian: A Fexeric leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a bélmozgások változásai (hasmenés vagy székrekedés) és a széklet elszíneződése.
Estonian: Fexerici kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on sooletegevuse muutused (kõhulahtisus või kõhukinnisus) ja väljaheite värvuse muutus.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Fexeric alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Fexerici kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Hungarian: A Fexeric 1 g-os tabletták formájában kapható.
Estonian: Fexerici turustatakse 1 g tablettidena.
Hungarian: A második vizsgálatban 149, nem dializált beteg Fexeric-et vagy placebót kapott 3 hónapon keresztül.
Estonian: Teises uuringus osales 149 dialüüsi mittesaavat patsienti, kellele anti 3 kuu jooksul kas Fexerici või platseebot.
Hungarian: A kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell a foszfátszintet.
Estonian: Vere fosfaadisisaldust tuleb ravi ajal korrapäraselt jälgida.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban értékelték a vér foszfátszintjének változását, amelyet mg/dl egységekben mértek.
Estonian: Mõlemas uuringus hinnati vere fosfaadisisalduse muutust, mõõdetuna väärtuses mg/dl.
Hungarian: A javasolt kezdőadag 3-6 tabletta naponta, amelyeket elosztva, étkezések közben kell bevenni.
Estonian: Selle soovitatav algannus on 3-6 tabletti ööpäevas ning seda tuleb võtta jagatud annustena koos toiduga.
Hungarian: Ez a dokumentum a Fexeric-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: See on ravimi Fexeric Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: Ez megakadályozza, hogy a foszfát felszívódjon a szervezetbe, és segít alacsonyan tartani a vér foszfátszintjét.
Estonian: See takistab fosfaadi imendumist organismi ning aitab hoida vere fosfaadisisalduse väiksena.
Hungarian: A foszfát felhalmozódása hiperfoszfatémiához vezet, és hosszú távon szövődményeket, például szív- és csontbetegséget okozhat.
Estonian: Fosfaadi kogunemisel tekib hüperfosfateemia, mis võib aja jooksul tekitada tüsistusi, näiteks südame- ja luuhaigusi.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható.
Estonian: Fexeric on retseptiravim.
Hungarian: A vizsgálat azt mutatta, hogy a vér foszfátszint átlagosan 0,7 mg/dl-rel csökkent a Fexeric kezelés esetén, 0,3 mg/dl-rel pedig a placebo esetén.
Estonian: Uuringust nähtus, et Fexericiga langes vere fosfaadisisaldus keskmiselt 0,7 mg/dl ning
Hungarian: Étkezés közben bevéve a bélrendszerben a Fexeric-ben található vas kötődik az ételben lévő foszfáthoz, és olyan vegyületet alkot, amely aztán a széklettel kiürül.
Estonian: Koos toiduga võtmisel seondub Fexericis sisalduv raud seedetraktis toidus sisalduva fosfaadiga ja moodustab ühendi, mis
Hungarian: Amennyiben a Fexeric-kel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate Fexericiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: Amennyiben a Fexeric alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate Fexerici kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti
Hungarian: A terv alapján a Fexeric alkalmazási előírását és betegtájékoztatóját a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Estonian: Selle alusel lisati Fexerici omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Hungarian: A Fexeric nem alkalmazható alacsony foszfátszint, súlyos gyomor- és bélproblémák (például bélvérzés) és vasfelhalmozódással járó betegségek, például hemokromatózis esetén.
Estonian: Fexerici ei tohi kasutada patsientidel, kelle vere fosfaadisisaldus on väike, kellel on raske mao- või soolehaigus (näiteks sooleverejooks) ning kellel on raua kogunemise häired, näiteks hemokromatoos.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Fexeric
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Fexerici kasutamise praktilisi nõuandeid.
Hungarian: A Fexeric a krónikus vesebetegségben szenvedő felnőtteknél kialakuló hiperfoszfatémia (magas foszfátszint a vérben) kontrollálására alkalmazott gyógyszer.
Estonian: Fexeric on ravim, mida kasutatakse hüperfosfateemia (vere suur fosfaadisisaldus) reguleerimiseks pikaajalise neeruhaigusega täiskasvanutel.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Fexeric alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Fexericiga kaasnevad?
Hungarian: A Fexeric hatóanyaga, a vas-citrát koordinációs komplex egy foszfátkötő.
Estonian: Fexerici toimeaine raud(III)tsitraadi koordinatiivne ühend seob fosfaate.
Hungarian: A Fexeric alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Estonian: Fexerici kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: A súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknek nehézséget jelent a szervezetükből kiüríteni a foszfátot.
Estonian: Raske neeruhaigusega patsientide organism ei suuda fosfaati väljutada.
Hungarian: Hatóanyaga a vas-citrát koordinációs
Estonian: See sisaldab toimeainena raud(III)tsitraadi koordinatiivset
Hungarian: A Fexeric két fő vizsgálatban bizonyult hatékonynak a vér foszfátszint kontrollálásában krónikus vesebetegségben és hiperfoszfatémiában szenvedő betegeknél.
Estonian: Kahes põhiuuringus, kus osalesid pikaajalise neeruhaiguse ja hüperfosfateemiaga patsiendid, tõendati, et Fexeric on vere fosfaadisisalduse reguleerimisel efektiivne.
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy a Fexeric hatékony a vér foszfátszintjének kontrollálásában krónikus vesebetegeknél, függetlenül attól, hogy dialízis alatt állnake vagy sem.
Estonian: Inimravimite komitee arvamuse kohaselt on Fexeric efektiivne vere fosfaadisisalduse reguleerimisel pikaajalise neeruhaigusega patsientidel, kes saavad või ei saa dialüüsi.
Hungarian: A betegeknek be kell tartaniuk az előírt, alacsony
Estonian: Patsiendid peavad järgima neile määratud väikese fosfaadisisaldusega dieete.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Fexeric alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Fexerici kasulikkus?
Hungarian: 5 (5 × 1) injekciós üveg (gyűjtőcsomagolás)
Estonian: 5 (5 x 1) viaali (mitmikpakend)
Hungarian: 1 előretöltött injekciós toll + 7 NovoFine Plus tű
Estonian: 1 pen-süstel + 7 NovoFine Plus nõela
Hungarian: 5 injekciós üvegs
Estonian: 5 pen-süstlit
Hungarian: 1 előretöltött injekciós toll + 7 NovoFine tű
Estonian: 1 pen-süstel + 7 NovoFine nõela
Hungarian: A Fiasp-pal kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fiasp.
Estonian: Lisateave Fiaspi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fiasp.
Hungarian: Azonban az nem világos, hogy ez változtat-e a diabéteszes szövődmények kockázatának mértékén.
Estonian: Ei ole siiski selge, kas see mõjutab diabeeditüsistuste riski.
Hungarian: A Fiasp-pal kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Fiaspi kohta
Hungarian: Fiasp (aszpart inzulin)
Estonian: Fiasp (aspartinsuliin)
Hungarian: A diabétesz (cukorbetegség) egy olyan betegség, amelynél magas a vércukorszint, mert a szervezet nem képes inzulint termelni (1-es típusú diabétesz), illetve a szervezet nem termel elég inzulint vagy nem képes azt hatékonyan felhasználni (2-es típusú diabétesz).
Estonian: Diabeet (suhkurtõbi) on haigus, mille korral on vere glükoosisisaldus suur, sest organism ei tooda üldse insuliini (1. tüüpi diabeet) või ei teki organismis piisavalt insuliini või ei suuda organism seda efektiivselt kasutada (2. tüüpi diabeet).
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Fiasp biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Fiaspi ohutu ja efektiivne kasutamine?