FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De initiale metabolitter som dannes ved hydroxylering og N-dealkylering er de vigtigste cirkulerende hovedmetabolitter.
Croatian: Početni produkti metaboličkih puteva hidroksilacije i N-dealkilacije su glavni cirkulirajući metaboliti, no nijedan od njih značajno ne doprinosi sveukupnom kliničkom učinku darifenacina.
Danish: N-dealkylering af nitrogen i pyrrolidin.
Croatian: otvaranje dihidrobenzofuranskog prstena, i N-dealkilacija pirolidinskog dušika.
Danish: Der findes ikke humane fertilitetsdata for darifenacin.
Croatian: Nema podataka o učinku darifenacina na plodnost u ljudi.
Danish: hjerterytmen,
Croatian: Oštećenje jetre
Danish: • hvis du har svært ved at tømme mavesækken for indhold (ventrikelretention).
Croatian: • ako patite od zadržavanja sadržaja želuca (problemi s pražnjenjem sadržaja želuca).
Danish: Darifenacins farmakokinetik er dosisafhængig ved steady state på grund af mætning af CYP2D6 enzymet.
Croatian: Farmakokinetika darifenacina u stanju dinamičke ravnoteže je ovisna o dozi, zbog zasićenja enzima CYP2D6.
Danish: Darifenacins metabolisme medieres primært af cytochrom P450 enzymer CYP2D6 og CYP3A4.
Croatian: U metabolizmu darifenacina prvenstveno posreduju enzimi citokroma P450 CYP2D6 i CYP3A4.
Danish: Emselex 7,5 mg depottabletter Darifenacin
Croatian: Emselex 7,5 mg tablete s produljenim oslobađanjem darifenacin
Danish: Darifenacin undergår signifikant metabolisme af cytochrom CYP3A4 og CYP2D6 i leveren og i tarmvæggen af CYP3A4.
Croatian: Darifenacin se značajno metabolizira u jetri putem citokroma CYP3A4 i CYP2D6, a u stijenci crijeva putem CYP3A4.
Danish: Doseringen kan titreres til 15 mg daglig for at opnå et forbedret klinisk respons, forudsat at dosering er veltolereret.
Croatian: Radi postizanja boljeg kliničkog odgovora, doza se može povećati do 15 mg dnevno, pod uvjetom da se lijek u toj dozi dobro podnosi.
Danish: Standard tidsmonitorering af terapeutisk protrombin skal fortsættes uændret.
Croatian: Kod primjene varfarina potrebno je nastaviti sa standardnim praćenjem protrombinskog vremena.
Danish: Hver tablet indeholder 15 mg darifenacin (som hydrobromid).
Croatian: Svaka tableta sadrži 15 mg darifenacina (u obliku darifenacinbromida).
Danish: Emselex 15 mg depottabletter Darifenacin
Croatian: Emselex 15 mg tablete s produljenim oslobađanjem darifenacin
Danish: Øjne Almindelig
Croatian: Poremećaji oka Često
Danish: CYP2D6 substrater
Croatian: Inhibitori CYP2D6
Danish: Hvis du ikke har mærket nogen effekt ved behandlingens afslutning, skal du tale med din læge om det.
Croatian: Ako dotad ne uočite nikakvu promjenu, pitajte svog liječnika.
Danish: Hver tablet indeholder 7,5 mg darifenacin (som hydrobromid).
Croatian: Svaka tableta sadrži 7,5 mg darifenacina (u obliku darifenacinbromida).
Danish: • hvis du har højt tryk i øjet med tab af synet og ikke bliver behandlet for dette (snævervinklet glaukom).
Croatian: • ako imate nekontrolirani glaukom uskog kuta (visok očni tlak praćen gubitkom vida, koji se ne liječi na primjereni način).
Danish: Der kræves ikke dosisjustering hos patienter med mildt nedsat leverfunktion (Child Pugh A).
Croatian: U bolesnika s blagim oštećenjem jetre (Child Pugh A) dozu ne treba prilagođavati.
Danish: • hvis du tager medicin, der kan forårsage eller forværre betændelse i spiserøret såsom orale bisfosfonater (en klasse af lægemidler, der forebygger tab af knoglemasse og bruges til behandling af knogleskørhed).
Croatian: • ako uzimate lijekove koji izazivaju ili pogoršavaju upalu jednjaka, kao što su oralni bisfosfonati
Danish: PC: SN: NN:
Croatian: SN:
Danish: Oversigt over indlægssedlen 1.
Croatian: Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Danish: Hvis du oplever hævelse af ansigt, læber, tunge og/eller svælg (tegn på angioødem) under behandling med Emselex, skal du straks kontakte lægen og stoppe med at tage Emselex.
Croatian: Tijekom liječenja Emselexom, odmah obavijestite svog liječnika i prestanite uzimati Emselex ukoliko osjetite oticanje lica, usana, jezika i/ili grla (znakovi angioedema).
Danish: Let ferskenfarvet rund, konveks tablet præget med "DF" på den ene side og "15" på den anden.
Croatian: Okrugla, konveksna tableta boje breskve, s utisnutom oznakom „DF" na jednoj strani i oznakom „15" na drugoj strani.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR´er)
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti
Danish: Den procentvise median reduktion i antallet af inkontinensepisoder pr. uge i forhold til basisniveau var for både 7,5 mg og 15 mg, ens for mænd og kvinder.
Croatian: Za obje doze od 7,5 mg i 15 mg medijan postotka smanjenja broja epizoda inkontinencije na tjedan bio je sličan u muškaraca i žena.
Danish: Svimmelhed, smagsforstyrrelser, somnolens
Croatian: Omaglica, disgeuzija, somnolencija
Danish: Darifenacins farmakokinetik blev undersøgt hos en gruppe patienter med mild (Child Pugh A) eller moderat (Child Pugh B) nedsat leverfunktion.
Croatian: Farmakokinetika darifenacina ispitana je u ispitanika s blagim (Child Pugh A) ili umjerenim (Child Pugh B) oštećenjem funkcije jetre, koji su uzimali 15 mg darifenacina jednom na dan do postizanja stanja dinamičke ravnoteže.
Danish: I peri- og postnatale studier i rotter, blev der observeret dystoci, øget fosterdød in utero og toksicitet for postnatal udvikling (ungernes kropsvægt og udvikling af karaktertræk) ved systemiske eksponeringsniveauer på op til 11 gange AUC0-24t af den frie plasmakoncentration ved MRHD.
Croatian: U ispitivanjima učinka na perinatalni i postnatalni razvoj u štakora, pri razinama sistemske izloženosti do 11 puta većima od AUC0-24h koncentracije slobodne tvari u plazmi kod najviše preporučene doze u ljudi, uočeni su distocija, povećana smrtnost fetusa in utero i toksičnost tijekom postnatalnog razvoja (tjelesna težina mladunčadi i pokazatelji razvoja).
Danish: Emballage Koncentration Pakningsstørrelse
Croatian: Koncentracija Veličina pakovanja
Danish: Oral anvendelse Blister (Aclar/polyethylen/PVC)
Croatian: Blister (Aclar/polietilena/ PVC)
Danish: Oral anvendelse Flaske (HDPE)
Croatian: Bočica (HDPE)
Danish: Oral anvendelse Flaske (polyethylenterephthalat)
Croatian: Bočica (polietilen tereftalata)
Danish: Der medfølger et målebæger (se pkt.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Danish: Årsagen til denne forskel er ukendt.
Croatian: Razlog te razlike nije poznat.
Danish: • Vær opmærksom på infektioner.
Croatian: • Obratite pozornost na infekcije.
Danish: Mekanismen er ikke kendt.
Croatian: Mehanizam nije poznat.
Danish: Disse hændelser har ofte været kortvarige.
Croatian: Ti su događaji često bili prolazni.
Danish: De fleste af disse kombinationer er ikke blevet undersøgt hos mennesker.
Croatian: Većina tih kombinacija nije ispitana u ljudi.
Danish: Efter første åbning: 45 dage.
Croatian: Nakon prvog otvaranja: 45 dana.
Danish: Det er kendt, at virus kan overføres til barnet via mælken.
Croatian: Poznato je da se virus može prenijeti na dijete putem majčina mlijeka.
Danish: Det kan også bidrage til at øge antallet af de T-celler, der kaldes CD4-celler.
Croatian: Može pridonijeti i povećanju broja T-stanica koje se nazivaju CD4 stanice.
Danish: De hårde kapsler skal synkes med et glas vand.
Croatian: Tvrdu kapsulu progutajte uz čašu vode.
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C) indtil åbning.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 °C - 8 °C) do otvaranja.
Danish: Flaskens indhold skal anvendes inden 45 dage efter åbning.
Croatian: Sadržaj boce mora se iskoristiti u roku od 45 dana od otvaranja.
Danish: TEKST PÅ FLASKE OG ÆSKE
Croatian: OZNAČIVANJE NA BOCI I KUTIJI
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24. oktober 2003 Dato for seneste fornyelse: 22. september 2008
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 22. rujna 2008.
Danish: Emtricitabin-dosis (mg)
Croatian: Doza emtricitabina (mg)
Danish: Selv om det gennemsnitlige Cmax og Cmin var ca. 20% højere og det gennemsnitlige AUC var 16% højere hos kvinder i sammenligning med mænd, regnedes denne forskel ikke for at være klinisk signifikant.
Croatian: Premda su srednji Cmax i Cmin bili približno 20% veći, a srednji AUC 16% veći u ženskih pacijenata nego u muških, razlika se ne smatra klinički značajnom.
Danish: Hvis De er over 65 år og får ordineret Emtriva, vil Deres læge overvåge Dem nøje.
Croatian: Imate li više od 65 godina, a propisali su Vam Emtrivu, liječnik će Vas pažljivo nadzirati.
Danish: Dette kan være tegn på, at kroppens forbedrede immunforsvar bekæmper infektionen.
Croatian: To može ukazivati na to da se poboljšani imunološki sustav Vašega tijela bori protiv infekcije.
Danish: Hvis De har glemt at tage Emtriva
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Emtrivu
Danish: • hævelse af ansigt, læber, tunge eller svælg
Croatian: • oticanje lica, usana, jezika ili grla
Danish: Emtriva kan sænke mængden af hiv i blodet (virusmængden).
Croatian: Emtriva može smanjiti količinu HIV-a u krvi (virusno opterećenje).
Danish: Tag æsken med, så De let kan vise, hvad De har taget.
Croatian: Ponesite sa sobom pakiranje tako da možete lakše opisati što ste uzeli.
Danish: Blistre fremstillet af polychlortrifluorethylen (PCTFE)/polyethylen (PE)/polyvinylchlorid (PVC)/ aluminium.
Croatian: Blisteri izrađeni od poliklortrifluoretilena (PCTFE) / polietilena (PE) / polivinilklorida (PVC) / aluminija.
Danish: Fenotypeanalyse viste ingen signifikante ændringer i emtricitabindisposition, medmindre der var udviklet M184V/I mutation.
Croatian: Analiza fenotipa nije pokazala znatne promjene osjetljivosti na emtricitabin, ako se nije razvila mutacija M184V/I.
Danish: 4.8, Beskrivelse af udvalgte bivirkninger for yderligere detaljer.
Croatian: 1 Vidjeti dio 4.8, Opis odabranih nuspojava za dodatne podatke.
Danish: Det anbefales at skrive datoen for fjernelsen fra køleskabet på emballagen.
Croatian: Preporučuje se zapisivanje datuma uklanjanja iz hladnjaka na pakiranje.
Danish: hypertriglyceridæmi, hyperglykæmi
Croatian: hipertrigliceridemija, hiperglikemija
Danish: Giv ikke Emtriva til børn under 4 måneder.
Croatian: Nemojte davati Emtrivu dojenčadi mlađoj od 4 mjeseca.
Danish: • Voksne: Deres læge vil oplyse Dem om den korrekte mængde af Emtriva oral opløsning, som skal tages.
Croatian: • Odrasli: liječnik će Vas obavijestiti o tome koliko točno oralne otopine Emtriva morate uzimati.
Danish: * Antager en 3-timers hæmodialysesession tre gange om ugen begyndende mindst 12 timer efter administration af den sidste dosis af emtricitabin.
Croatian: * Podrazumijeva se trosatna hemodijaliza tri puta na tjedan s početkom najmanje 12 h nakon primjene posljednje doze emtricitabina.
Danish: Emtricitabins systemiske clearance var i gennemsnit 307 ml/min (4,03 ml/min/kg).
Croatian: Sistemski klirens emtricitabina u prosjeku je iznosio 307 mL/min (4,03 mL/min/kg).
Danish: insomnia, unormale drømme
Croatian: nesanica, abnormalni snovi
Danish: Hvis produktionen af røde blodlegemer er nedsat, kan barnet få symptomer som træthed og åndenød.
Croatian: Ako je smanjeno stvaranje crvenih krvnih stanica, dijete može imati simptome umora ili pomanjkanja daha.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Nukleosid og nukleotid reverse transkriptasehæmmere, ATC-kode: J05AF09
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Nukleozidni i nukleotidni inhibitori reverzne transkriptaze, ATK oznaka: J05AF09
Danish: • udslæt (herunder røde pletter og skjolder undertiden med blærer eller hævelse af huden), som kan være allergiske reaktioner, kløe, ændringer i hudfarven, herunder pletvis mørkfarvning af huden
Croatian: • osipi (uključujući crvene točkice ili mrlje, katkada s pojavom mjehurića i oticanjem kože), koji mogu biti alergijske reakcije, svrbež, promjene boje kože, uključujući tamnjenje dijelova kože
Danish: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte hårde kapsel.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tvrdu kapsulu.
Danish: Denne form for medicin helbreder ikke hiv-infektionen.
Croatian: Ovaj lijek neće izliječiti infekciju HIV-om.
Danish: Dette svarer til 1,8 % af den anbefalede maksimale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
Croatian: 1,8% preporučenog maksimalnog dnevnog unosa natrija za odraslu osobu.
Danish: Tal med Deres læge, før De ophører med behandlingen, især hvis De oplever bivirkninger eller har en anden sygdom.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom prije nego što prestanete uzimati lijek, osobito ako osjetite neke nuspojave ili dobijete neku drugu bolest.
Danish: • muskelsmerter og -svaghed (hvis kreatinkinaseindholdet i blodet er forøget)
Croatian: • bolovi u mišićima i slabost (ako su povišene razine kreatin kinaze u krvi)
Danish: Tag flasken med den orale opløsning med, så De let kan vise, hvad De har taget.
Croatian: Ponesite sa sobom bocu oralne otopine tako da možete lakše opisati što ste uzeli.
Danish: • Hvis De har både hiv-infektion og hepatitis B, er det særlig vigtigt ikke at ophøre med behandlingen med Emtriva uden først at tale med Deres læge.
Croatian: • Ako imate istovremenu infekciju HIV-om i hepatitis B, naročito je važno da se ne prestanete liječiti Emtrivom, a da prije toga niste razgovarali s liječnikom.
Danish:  Hvis dette gælder for Dem, skal De omgående fortælle Deres læge det.
Croatian: Ako se ovo odnosi na Vas, odmah o tome obavijestite liječnika.
Danish: Mens De tager Emtriva, kan De stadig udvikle infektioner eller andre sygdomme forbundet med hiv-infektionen.
Croatian: Tijekom uzimanja Emtrive i dalje možete razvijati infekcije ili druge bolesti koje su povezane s infekcijom HIV-om.
Danish: Dyreforsøg indikerer ikke reproduktionstoksicitet.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na reproduktivnu toksičnost.
Danish: Det burde dog ikke være nødvendigt at tilpasse den anbefalede daglige dosis til voksne, med mindre der er tegn på nyreinsufficiens.
Croatian: No, za odrasle ne bi trebalo prilagođavati preporučenu dnevnu dozu, osim ako ne postoji dokaz insuficijencije bubrega.
Danish: Behandlingen skal initieres af en læge med erfaring i behandlingen af hiv-infektion.
Croatian: Terapiju mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Danish: I hvilken udstrækning sådanne neurologiske forstyrrelser er kortvarige eller permanente er p.t. ikke kendt.
Croatian: Trenutno nije poznato jesu li takvi neurološki poremećaji prolazni ili trajni.
Danish: Eksempler på legemsvægt og de tilsvarende doser og mængder af den orale opløsning, som skal tages dagligt, er anført i nedenstående skema:
Croatian: Primjeri tjelesnih težina i odgovarajućih doza te volumena oralne otopine koje valja uzeti svaki dan navedeni su u tablici u nastavku:
Danish: Autoimmune lidelser kan opstå mange måneder efter, De er påbegyndt behandling.
Croatian: Autoimuni poremećaji mogu se pojaviti puno mjeseci kasnije nakon početka liječenja.
Danish: Det vides ikke, om emtricitabin kan fjernes ved peritonealdialyse.
Croatian: Nije poznato može li se emtricitabin ukloniti peritonejskom dijalizom.
Danish: Alder Der foreligger ikke farmakokinetiske data vedrørende ældre (over 65 år).
Croatian: Dob Nisu dostupni farmakokinetički podaci za stariju populaciju (stariju od 65 godina).
Danish: Tabel 2: Resumé af bivirkninger forbundet med emtricitabin baseret på erfaringer fra kliniske studier og efter markedsføring
Croatian: Tablica 2: Tablični prikaz nuspojava povezanih s emtricitabinom na temelju kliničkih ispitivanja i iskustva nakon stavljanja u promet.
Danish: Det er vigtigt, at De husker at tage hver dosis af Emtriva.
Croatian: Važno je da ne propustite uzeti dozu Emtrive.
Danish: Disse resultater påvirker ikke de aktuelle nationale anbefalinger vedrørende brug af antiretroviral behandling hos gravide med henblik på at undgå vertikal hiv-overførsel.
Croatian: Ti nalazi ne utječu na trenutno važeće nacionalne preporuke za primjenu antiretrovirusne terapije u trudnica u cilju sprječavanja vertikalnog prijenosa HIV-a.
Danish: • Hvis De bliver gravid eller planlægger at blive gravid, skal De kontakte Deres læge for at drøfte de potentielle fordele og risici, som den antiretrovirale behandling indebærer for Dem og Deres barn.
Croatian: • Ako ostanete trudni ili planirate trudnoću, posavjetujte se s liječnikom o potencijalnim koristima i rizicima antiretrovirusnog liječenja po Vas i dijete.
Danish: Nogle patienter har fået taget blodprøver eller har symptomer, som viser, at deres hepatitis er forværret efter ophør med behandlingen med Emtriva.
Croatian: Neki su pacijenti imali krvne pretrage ili simptome koji su ukazivali na to da im se hepatitis pogoršao nakon prestanka liječenja Emtrivom.
Danish: Prækliniske data for emtricitabin viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Croatian: Neklinički podaci o emtricitabinu ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala, i reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Danish: Hvis De har en hepatitis B-infektion, vil Deres læge nøje overveje, hvilken behandling, der er den bedste for Dem.
Croatian: Ako ste zaraženi hepatitisom B, Vaš će liječnik pažljivo razmisliti o najboljem režimu liječenja za Vas.
Danish: Kontakt Deres læge, før De igen begynder at tage Emtriva kapslerne.
Croatian: Obratite se liječniku prije nego što ponovno počnete uzimati kapsule Emtrive.
Danish: forhøjet serum-aspartat-aminotransferase (ASAT) og/eller forhøjet serum-ALAT, hyperbilirubinæmi
Croatian: povišena aspartat aminotransferaza (AST) u serumu i/ili povišena ALT u serumu, hiperbilirubinemija
Danish: Selvom der foreligger begrænsede kliniske data om brug af Emtriva til gravide, anvendes Emtriva normalt ikke, medmindre det er absolut nødvendigt.
Croatian: Postoje tek ograničeni klinički podaci o uporabi Emtrive u trudnica, pa se lijek ne primjenjuje ako to nije apsolutno potrebno.
Danish: Det skal anvendes i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Croatian: Mora se koristiti u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Danish: Det gennemsnitlige plasma- til blodkoncentrationsforhold var ca. 1,0, og det gennemsnitlige sperma- til plasmakoncentrationsforhold var ca. 4,0.
Croatian: Srednji omjer koncentracija plazme naprema krvi bio je približno 1,0, a srednji omjer koncentracija sjemena naprema plazmi približno 4,0.
Danish: Ældre: Der foreligger ingen data vedrørende sikkerhed og virkning hos patienter over 65 år.
Croatian: Starije osobe: Ne postoje podaci o sigurnosti i djelotvornosti primjene u pacijenata starijih od 65 godina.
Danish: YMDD-mutationen medfører resistens over for både emtricitabin og lamivudin.
Croatian: Mutacija YMDD motiva potiče rezistenciju i na emtricitabin i na lamivudin.
Danish: Såfremt der forekommer overdosering, skal patienten monitoreres for tegn på toksicitet, og der skal gives støttende standardbehandling efter behov.
Croatian: U slučaju predoziranja, pacijent mora biti pod nadzorom radi praćenja znakova toksičnosti te mu se, prema potrebi, mora pružiti standardno potporno liječenje.
Danish: • Hvis De er allergisk over for emtricitabin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Emtriva (angivet i punkt 6).
Croatian: • Ako ste alergični na emtricitabin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Danish: Sikkerheden og virkningen af disse doser er ikke blevet evalueret klinisk.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost doza nisu klinički analizirane.
Danish: • Hvis De kan blive gravid under behandlingen med Emtriva, skal De anvende en sikker præventionsmetode for at undgå at blive gravid.
Croatian: • Ako biste tijekom liječenja Emtrivom mogli zanijeti, morate koristiti učinkovitu metodu kontracepcije kako biste spriječili trudnoću.
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen efter intravenøs administration af emtricitabin var 1,4 ± 0,3 l/kg, hvilket indikerer, at emtricitabin fordeles i stort omfang i hele legemet til både intracellulære og ekstracellulære væskerum.
Croatian: Prividni volumen distribucije nakon intravenske primjene emtricitabina bio je 1,4 ± 0,3 L/kg, što upućuje na to da se emtricitabin široko raspodjeljuje po tijelu u prostore unutarstaničnih i izvanstaničnih tekućina.
Danish: De må ikke ændre Deres dosis, medmindre De får besked på det af Deres læge.
Croatian: Nemojte mijenjati dozu, osim ako Vam liječnik ne kaže da to učinite.
Danish: Patienter, som får emtricitabin eller en anden antiretroviral behandling kan fortsætte med at udvikle opportunistiske infektioner og andre komplikationer af hiv-infektionen og bør derfor holdes under nøje klinisk observation af læger, som har erfaring i behandlingen af patienter med hiv-associerede sygdomme.
Croatian: U pacijenata koji primaju emtricitabin ili neku drugu antiretrovirusnu terapiju mogu se i dalje razvijati oportunističke infekcije i druge komplikacije infekcije HIV-om, pa zbog toga trebaju ostati pod strogim kliničkim nadzorom liječnika koji imaju iskustva u liječenju pacijenata s bolestima povezanih s HIV-om.
Danish: Etnisk oprindelse Der er ikke blevet identificeret klinisk vigtige farmakokinetiske forskelle på grund af etnicitet.
Croatian: Etnička pripadnost Nisu ustanovljene klinički važne razlike u farmakokinetici vezane uz etničku pripadnost.
Danish: Sådan skal De tage Emtriva • Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning.
Croatian: Kako uzimati Emtrivu • Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Danish: Emtricitabins farmakokinetik er proportional med dosen over dosisområdet 25-200 mg efter en eller flere administrationer.
Croatian: Farmakokinetika emtricitabina proporcionalna je dozi u rasponu doza od 25 do 200 mg nakon jedne ili ponovljene primjene.
Danish: • opkastning, problemer med fordøjelsen, som resulterer i ubehag efter måltider, mavesmerter
Croatian: • povraćanje, problemi s probavom koji dovode do nelagode nakon obroka, bol u želucu
Danish: Den klare opløsning har en orange til mørkorange farve.
Croatian: Bistra otopina je narančaste do tamnonarančaste boje.
Danish: Denne dosis er det halve af den dosis, der er godkendt til børn på 4 måneder og ældre (6 mg/kg).
Croatian: To je pola odobrene doze za dojenčad od 4 mjeseca i starije (6 mg/kg).
Danish: 170 ml oral opløsning.
Croatian: 170 mL oralne otopine.
Danish: Derfor bør Emtriva ikke anvendes hos børn under 4 måneder (angående farmakokinetiske data for denne aldersgruppe, se pkt.
Croatian: Stoga se Emtriva ne preporučuje za dojenčad mlađu od 4 mjeseca (za farmakokinetičke podatke za tu dobnu skupinu vidjeti dio 5.2).
Danish: Hvis De tidligere har haft en leversygdom eller en kronisk hepatitis B-infektion, vil Deres læge muligvis tage blodprøver for nøje at overvåge leverfunktionen.
Croatian: Ako ste imali bolest jetre ili kroničnu infekciju hepatitisom B, liječnik će možda napraviti krvne pretrage kako bi mogao pažljivo pratiti funkciju jetre.
Danish: I kliniske studier med hiv-inficerede voksne var de hyppigst forekommende bivirkninger af emtricitabin diarré (14,0%,) hovedpine (10,2%), forhøjet kreatinkinase (10,2%) og kvalme (10,0%).
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja provedenih na odraslim osobama inficiranima HIV-om najčešće zabilježene nuspojave emtricitabina su proljev (14,0%), glavobolja (10,2%), povišena kreatin kinaza (10,2%) i mučnina (10,0%).
Danish: At ophøre med behandlingen med Emtriva kan resultere i nedsat virkning af den kur mod hiv, som Deres læge har anbefalet.
Croatian: Prestanak liječenja Emtrivom može smanjiti učinkovitost terapije protiv HIV-a koju Vam je preporučio liječnik.