FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Huvudvärk (inklusive migrän), neuropati (inklusive perifer neuropati), yrsel, insomnia
Czech: Bolesti hlavy (včetně migrény), neuropatie (včetně periferní neuropatie), závratě, nespavost Méně časté Cévní mozková příhoda, křeče, dysgeusie, ageusie, tremor
Swedish: En reducering av kolkicindosen eller ett avbrott i kolkicinbehandlingen rekommenderas till patienter med normal njur- eller leverfunktion om behandling med Kaletra är nödvändig.
Czech: U pacientů s normální funkcí ledvin nebo jater se doporučuje snížení dávky kolchicinu nebo přerušení léčby kolchicinem, pokud je nutná léčba přípravkem Kaletra.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Kaletra.
Czech: Před užitím přípravku Kaletra se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Swedish: Ökade plasmakoncentrationer av avanafil (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Czech: Zvýšené plazmatické koncentrace avanafilu (viz body 4.4 a 4.5).
Swedish: Hjärtat
Czech: Tělo
Swedish: Cmax: ↑ 6-gånger Initialt, bosentan Cmin: ↑ ca 48gånger.
Czech: Při zahájení léčby Cmin: ↑ u bosentanu přibližně 48krát.
Swedish: Orala preventivmedel Etinylöstradiol
Czech: Perorální kontraceptiva Ethinylestradiol
Swedish: − Om du märker att du har glömt en dos mer än 12 timmar efter din normala doseringstid, ta inte den glömda dosen.
Czech: - Pokud si uvědomíte, že jste si zapomněl(a) vzít dávku léku více než 12 hodin od Vašeho obvyklého času užívání, neberte si zmeškanou dávku.
Swedish: Kaletras effekt (i kombination med andra antiretrovirala medel) på biologiska markörer (HIV RNA:s plasmanivåer och antal CD4+ T-celler) har undersökts i 48 till 360-veckors, kontrollerade studier med Kaletra.
Czech: V kontrolovaných studiích s přípravkem Kaletra trvajících 48 až 360 týdnů byly sledovány účinky přípravku Kaletra (v kombinaci s dalšími antiretrovirotiky) na biologické markery (plazmatické hladiny HIV RNA a počet CD4+ T-buněk).
Swedish: Blodglukosrubbningar inklusive diabetes mellitus, hypertriglyceridemi, hyperkolesterolemi, viktnedgång, minskad aptit
Czech: Poruchy glykémie včetně diabetes mellitus, hypertriglyceridémie, hypercholesterolémie, snížení hmotnosti, snížení chuti k jídlu Méně časté Zvýšení hmotnosti, zvýšení chuti k jídlu
Swedish: Samtidig administrering av Kaletra och salmeterol rekommenderas inte (se avsnitt
Czech: Z tohoto důvodu se současné podávání přípravku Kaletra spolu se salmeterolem nedoporučuje (viz bod
Swedish: Samtidig administrering av Kaletra tillsammans med rifampicin rekommenderas inte då sänkningen av lopinavir koncentrationer i sin tur märkbart kan sänka lopinavirs terapeutiska effekt En dosjusering av Kaletra 400 mg/400 mg (dvs. Kaletra 400/100 mg + ritonavir 300 mg) två gånger dagligen har kompenserat för den CYP 3A4inducerande effekten av rifampicin.
Czech: Upravené dávkování přípravku Kaletra na 400 mg/400 mg (tedy Kaletra 400/100 mg + ritonavir 300 mg) dvakrát denně kompenzovalo indukční účinek rifampicinu na CYP 3A4.
Swedish: Ökade plasmakoncentrationer av lovastatin och simvastatin; risken för myopati inkluderande rabdomyolys ökar därmed (se avsnitt 4.5).
Czech: Lovastatin, simvastatin Zvýšení plazmatických koncentrací lovastatinu a simvastatinu, z tohoto důvodu je zvýšeno riziko myopatie včetně rhabdomyolýzy (viz bod 4.5).
Swedish: Vid samtidig administrering med fenytoin, förväntas en ökning av Kaletradosen.
Czech: Pokud je přípravek Kaletra podáván souběžně s fenytoinem, dávky přípravku Kaletra může být nutné zvýšit.
Swedish: Blister förpackningar - polyvinylklorid (PVC) blister med fluoropolymerfolie: Två förpackningsstorlekar finns tillgängliga: - kartong med 120 filmdragerade tabletter.
Czech: Balení obsahující polyvinylchloridový (PVC) blistr s fluoropolymerovou fólií K dostání jsou dvě velikosti balení: - krabička obsahující 120 potahovaných tablet - vícenásobné balení obsahující 120 (3 krabičky po 40) potahovaných tablet
Swedish: Samtidig användning av Kaletra med lomitapid är kontraindicerat (se produktresumén för lomitapid) (se avsnitt 4.3).
Czech: Současné podávání přípravku Kaletra s lomitapidem je kontraindikováno (viz SmPC pro lomitapid) (viz bod 4.3).
Swedish: Livshotande och dödliga läkemedelsinteraktioner har rapporterats hos patienter som behandlats med kolkicin och starka CYP3A-hämmare, såsom ritonavir.
Czech: U pacientů léčených kolchicinem a silnými inhibitory CYP3A, jako je ritonavir, byly hlášeny život ohrožující a fatální lékové interakce.
Swedish: − Om du märker att du har glömt en dos, mer än 6 timmar efter din normala doseringstid, ta inte den glömda dosen.
Czech: - Pokud si uvědomíte, že jste si zapomněl(a) vzít dávku léku více než 6 hodin od Vašeho obvyklého času užívání, neberte si zmeškanou dávku.
Swedish: Hud och subkutan vävnad Vanliga
Czech: Není známo Žloutenka Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté
Swedish: Multipel dosering med 400/100 mg Kaletra två gånger dagligen i 2 veckor och utan måltidsrestriktioner gav maximal plasmakoncentration (Cmax) av lopinavir med genomsnitt ± SD 12,3 ± 5,4 mikrog/ml, vilket inträffade cirka 4 timmar efter administreringen.
Czech: Opakované podávání přípravku Kaletra v dávce 400/100 mg dvakrát denně po dobu 2 týdnů bez omezení jídla vedlo k průměrné ± SD vrcholové plazmatické koncentraci lopinaviru (Cmax) 12,3 ± 5,4 μg/ml, ke které došlo zhruba po 4 hodinách po podání.
Swedish: Kaletra oral lösning finns i bärnstensfärgade, flerdos-, 60 ml:s PET(polyetylen-tereftalat)-flaskor.
Czech: Přípravek Kaletra, perorální roztok je dodáván v jantarově zbarvených vícedávkových lahvičkách z polyethylentereftalátu (PET) o objemu 60 ml.
Swedish: HIV RNA < 400 kopior/ml* Medianskillnaden från ingångsvärdet av antal CD4+ T-celler (celler/mm3)
Czech: HIV RNA  400 kopií/ml* HIV RNA  50 kopií/ml*† Střední zvýšení počtu CD4+ T-buněk (buňky/mm3) oproti výchozí hodnotě
Swedish: Ökad kreatinfosfokinas (CPK), myalgi, myosit och mera sällan, rhabdomyolys har rapporterats med proteashämmare, särskilt i kombination med nukleosid omvänttranskriptashämmare.
Czech: Při podávání inhibitorů proteázy, zejména v kombinaci s nukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy, bylo hlášeno zvýšení kreatinfosfokinázy (CPK), myalgie, myozitida a vzácně rhabdomyolýza.
Swedish: Om nyttan överväger risken måste samtidig administrering av bedakilin med Kaletra ske med försiktighet.
Czech: Pokud přínos převáží nad rizikem, je nutno dbát při společném podávání bedachilinu s přípravkem Kaletra opatrnosti.
Swedish: − kräkningar, förstorad buk, smärta i nedre och övre magområdet, gaser, matsmältningsproblem,
Czech: • zvracení, zvětšení břicha, bolesti v horní a dolní části břicha (nad a pod pupkem), unikání větrů,
Swedish: Kaletra rekommenderas för användning hos vuxna och barn från 14 dagars ålder och äldre som har HIV.
Czech: Přípravek Kaletra je určen pro dospělé, dospívající a děti ve věku od 14 dnů, infikované virem HIV.
Swedish: (25/150/100 mg en gång dagligen + 400 mg två gånger dagligen)
Czech: (25/150/100 mg QD + 400 mg BID)
Swedish: Samtidig administrering av Kaletra och astemizol och terfenadin är kontraindicerat eftersom dessa substanser kan öka risken för allvarlig arrytmi (se avsnitt 4.3).
Czech: Současné podávání přípravku Kaletra a astemizolu a terfenadinu je kontraindikováno, protože může zvyšovat riziko závažných arytmií způsobených těmito látkami (viz bod 4.3).
Swedish: − Om du märker att du har glömt en dos inom 6 timmar efter din normala doseringstid, ta din glömda dos så fort som möjligt och fortsätt sedan med din normala dos enligt läkares ordination.
Czech: - Pokud si uvědomíte, že jste si zapomněl(a) vzít dávku léku během 6 hodin od Vašeho obvyklého času užívání, vezměte si Vaši zmeškanou dávku co nejdříve, a potom pokračujte obvyklou dávkou a v obvyklém čase tak, jak Vám bylo předepsáno lékařem.
Swedish: Blekt gula, präglade med [Abbott logo] och "KC".
Czech: Tablety světle žluté barvy s vyraženými údaji - Abbott logo a „KC".
Swedish: Samtidig administrering av Kaletra och ranolazin är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Czech: Současné podávání přípravku Kaletra s ranolazinem je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Swedish: Samtidig administrering av Kaletra och pimozid är kontraindicerat eftersom denna substans kan öka risken för allvarliga hematologiska avvikelser eller andra allvarliga biverkningar (se avsnitt 4.3).
Czech: Současné podávání přípravku Kaletra a pimozidu je kontraindikováno, protože může zvýšit riziko závažných hematologických abnormalit nebo závažných nežádoucích účinků způsobených touto látkou (viz bod 4.3).
Swedish: Förpackningen med 2 flaskor innehåller två stycken 2 ml doseringssprutor med 0,1 ml:s graderingar.
Czech: Balení s 2 lahvičkami obsahuje také dvě 2ml stříkačky se stupnicí po 0,1 ml. Pro objemy do 2 ml. Pro větší objemy je k dispozici alternativní balení.
Swedish: Flutikasonpropionat, 50 µg intranasalt 4 gånger dagligen: Plasma koncentrationer ↑
Czech: Flutikason-propionát, 50 mikrogramů intranazálně 4krát denně:
Swedish: Studie P1060 var en randomiserad, kontrollerad studie av nevirapin jämfört med en lopinavir/ritonavir-baserad behandling hos HIV-1 infekterade individer i åldern 2 till 36 månader som hade (kohort I) och som inte hade (kohort II) exponerats för nevirapin under graviditeten för prevention av smittöverföring från moder till barn.
Czech: Tyto subjekty měly infekci HIV-1 a během těhotenství byly (kohorta I) a nebyly (kohorta II) vystaveny působení nevirapinu jako prevence přenosu infekce z matky na dítě.
Swedish: Naiva patienter fick också nukleosid omvänt-transkriptas-hämmare.
Czech: Pacienti dosud neléčeni antiretrovirotiky dostávali ještě i nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy.
Swedish: Måttlig ökning i klarithromycin AUC förväntas, på grund av CYP3A-hämning orsakad av lopinavir/ritonavir.
Czech: Mírný vzestup AUC klarithromycinu lze očekávat v důsledku inhibice CYP3A lopinavirem/ritonavirem.
Swedish: Se produktresumén för afatinib för dosjusteringsrekommendationer.
Czech: Doporučení pro úpravu viz SmPC pro afatinib.
Swedish: Dra upp kolven tills rätt dosmängd visas på kolven.
Czech: Táhněte píst tak dlouho, dokud na něm nebude vidět správná dávka.
Swedish: HIV RNA < 400 kopior/ml (ITT)*
Czech: HIV RNA  400 kopií/ml (ITT)*
Swedish: I mer än hälften av de rapporterade fallen fortsattes behandlingen med proteashämmare.
Czech: Některým pacientům byla podána další dávka faktoru VIII. U více než poloviny hlášených případů se pokračovalo v léčbě inhibitory proteázy, případně se léčba opět zahájila, pokud byla přerušena.
Swedish: Ökade plasmakoncentrationer av fusidinsyra.
Czech: Zvýšení plazmatických koncentrací kyseliny fusidové.
Swedish: AbbVie Kft. Tel.: +36 1 455 8600
Czech: Tel.: +36 1 455 8600
Swedish: Vuxendosering av Kaletra tabletter (400/100 mg två gånger dagligen) kan användas för barn som väger 40 kg eller mer eller med en kroppsyta* större än 1,4 m2. För barn som väger mindre än 40 kg eller med en kroppsyta* mellan 0,5 och 1,4 m2 och som kan svälja tabletter, använd doseringstabell nedan.
Czech: Dávka přípravku Kaletra tablety, která je určena pro dospělé (400/100 mg dvakrát denně), může být použita u dětí s hmotností 40 kg a vyšší nebo velikostí tělesného povrchu* větší než 1,4 m2. Pro užití u dětí s tělesnou hmotností nižší než 40 kg nebo velikostí tělesného povrchu v rozmezí 0,5 až 1,4 m2, které jsou schopny polykat tablety, odkazujeme na instrukce o dávkování v Souhrnu údajů o přípravku
Swedish: HIV RNA < 400 kopior/ml Genomsnittlig ökning från ingångsvärdet av antal CD4+ T-celler (celler/mm3)
Czech: HIV RNA  400 kopií/ml Střední zvýšení počtu CD4+ Tbuněk (buňky/mm3) oproti výchozí hodnotě
Swedish: Kaletra ska inte administreras en gång dagligen i kombination med fenytoin.
Czech: Přípravek Kaletra nesmí být podáván jednou denně při kombinaci s fenytoinem.
Swedish: Fusidinsyra som används för att behandla långvariga infektioner i benvävnad och leder kan tas under övervakning av läkare (se avsnittet Andra läkemedel och Kaletra);
Czech: Sildenafil užívaný k léčbě erektilní dysfunkce může být užíván pod dohledem lékaře (viz bod Další léčivé přípravky a Kaletra); - přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum).
Swedish: Samtidig administrering med kolkicin är kontraindicerat hos patienter med nedsatt njur- och/eller leverfunktion (se avsnitt 4.3 och 4.5).
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin a/nebo jater je současné podání kolchicinu kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.5).
Swedish: Tala med apotekspersonalen om du har problem med att öppna flaskan.
Czech: Pokud máte obtíže s otevřením lahvičky, sdělte to svému lékárníkovi.
Swedish: − munsår eller ulceration (sår), inflammation av mage och tarmar;
Czech: • afty nebo vředy v ústech, zánět žaludku a střeva;
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ORAL LÖSNING - KARTONG - 300 ML (5 FLASKOR Á 60 ML) ORAL LÖSNING
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Perorální roztok - Krabička obsahující 300 ml (5 lahviček po 60 ml) perorálního roztoku
Swedish: Genomsnittlig dalkoncentration vid steady-state före morgondosen var 5,5 ± 5,4 µg/ml.
Czech: Střední hodnota minimální koncentrace v ustáleném stavu před podáním ranní dávky byla 5,5 ± 5,4 μg/ml.
Swedish: Etinylöstradiol: ↓
Czech: Ethinylestradiol: ↓
Swedish: − Illamående, kräkning, buksmärta, andningsproblem och uttalad svaghet i musklerna i ben och armar då dessa symtom kan tyda på förhöjda mjölksyrenivåer.
Czech: Oznamte svému lékaři, pokud Vy nebo Vaše dítě zaznamenáte - Nevolnost, zvracení, bolesti břicha, obtíže s dýcháním a závažnou slabost ve svalech nohou a paží, jelikož tyto příznaky mohou ukazovat na zvýšení hladiny kyseliny mléčné.
Swedish: I några studier användes Kaletra i kombination med efavirenz eller nevirapin, tillsammans med nukleosid omvänt transkriptashämmare (NRTIs).
Czech: Kromě nukleosidových inhibitorů reverzní transkriptázy (NRTIs) byl v některých studiích spolu s přípravkem Kaletra podáván efavirenz nebo nevirapin.
Swedish: BCRP och OATP1B-hämning orsakad av lopinavir/ritonavir.
Czech: P-glykoproteinu, BCRP a OATP1B lopinavirem/ritonavirem.
Swedish: Utan och med 50 % humant serum var genomsnittligt IC50 för lopinavir mot HIV-1IIIB hos MT4-celler 17 nM respektive 102 nM.
Czech: Průměrná IC50 lopinaviru proti HIV-1IIIB v buňkách MT4 byla 17 nM při absenci, respektive 102 nM při přítomnosti 50 % lidského séra.
Swedish: 500/125 mg
Czech: 400/100 mg 500/125 mg
Swedish: Rilpivirin (Lopinavir/ritonavir kapsel 400/100 mg BID)
Czech: Rilpivirin (Lopinavir/ritonavir tobolky 400/100 mg BID)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ORAL LÖSNING - KARTONG -INNEHÅLLANDE 120 ML (2 FLASKOR Á 60 ML) ORAL
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Perorální roztok - Krabička obsahující 120 ml (2 lahvičky po 60 ml) perorálního roztoku
Swedish: Kaletra ska inte administreras en gång dagligen i kombination med nevirapin.
Czech: Přípravek Kaletra nesmí být podáván jednou denně při kombinaci s nevirapinem.
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - I ETT FORMAT SOM ÄR LÄSLIGT FÖR DET MÄNNSKLIGA ÖGAT
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM
Swedish: Hur du tar Kaletra
Czech: Jak se přípravek Kaletra užívá
Swedish: De flesta tyrosinkinashämmare såsom dasatinib och nilotinib, vinkristin, vinblastin
Czech: Většina inhibitorů tyrosinkinázy, jako je dasatinib a nilotinib, vinkristin, vinblastin
Swedish: Cmax: ↑ 5- gånger
Czech: Cmax: ↑ 6krát
Swedish: Antingen behöll rebound-isolaten (om de var korsresistenta vid baslinjen) eller så utvecklade rebound-isolaten signifikant korsresistens mot indinavir, saquinavir och atazanavir.
Czech: Obecně lze říci, že izoláty, získané po opětovném pomnožení viru buď zůstávaly beze změn (byly-li zkříženě rezistentní ve výchozím stavu), nebo se u nich vyvinula významná zkřížená rezistence na indinavir, sachinavir a atazanavir.
Swedish: Kaletra 200 mg/50 mg tabletter
Czech: Kaletra 200 mg/50 mg potahované tablety
Swedish: För att öka biotillgängligheten och minimera variabiliteten ska Kaletra tas tillsammans med föda.
Czech: Kaletra se má podávat s jídlem, aby bylo dosaženo zvýšení biologické dostupnosti a minimalizace variability.
Swedish: Det är viktigt att Kaletra tabletter sväljs hela och inte tuggas, delas eller krossas.
Czech: Je důležité, aby tablety přípravku Kaletra byly polykány vcelku, bez kousání, půlení nebo drcení.
Swedish: En ml innehåller: lopinavir 80 mg och ritonavir 20 mg.
Czech: Jeden ml obsahuje: lopinavirum 80 mg a ritonavirum 20 mg.
Swedish: (Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID, flerdos)
Czech: (Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID, opakovaná dávka)
Swedish: Se produktresumén för ceritinib för dosjusteringsrekommendationer.
Czech: Doporučení pro úpravu dávkování naleznete v SmPC pro ceritinib.
Swedish: administrering av Kaletra och tadalafil rekommenderas inte.
Czech: Současné podávání přípravku Kaletra s tadalafilem se nedoporučuje.
Swedish: Liknande effekter på de direktverkande antivirala läkemedlen och lopinavir observerades när 400/100 mg lopinavir/ritonavir administrerades två gånger dagligen (se avsnitt 4.3).
Czech: Účinek na DAA a lopinavir byl podobný tomu, který byl pozorován při podávání lopinaviru/ritonaviru 400/100 mg BID (viz bod 4.3).
Swedish: Hjärtbiverkningar har rapporterats med Kaletra i prekliniska studier; därför kan Kaletras effekter på hjärtat ej uteslutas (se avsnitt 4.8 och 5.3).
Czech: Proto nemohou být v současné době potenciální kardiální účinky přípravku Kaletra vyloučeny (viz body 4.8 a 5.3).
Swedish: Kaletra lopinavir/ritonavir
Czech: Kaletra lopinavirum/ritonavirum
Swedish: EPAR för Kaletra finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Kaletra je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Syftet är inte att ge praktiska råd om hur Kaletra ska användas.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Kaletra používat.
Swedish: Liknande biverkningar uppträder även hos barn.
Czech: Nežádoucí účinky u dětí jsou podobné.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Kaletra?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Kaletra?
Swedish: Läkemedlet tolereras dessutom väl och dess biverkningar är hanterbara.
Czech: Tento přípravek je rovněž dobře tolerován a jeho nežádoucí účinky jsou zvládnutelné.
Swedish: Den 20 mars 2001 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Kaletra som gäller i hela EU.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Kaletra platné v celé Evropské unii dne 20. března 2001.
Swedish: Mer information om Kaletra
Czech: Další informace o přípravku Kaletra
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Kaletra.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Kaletra.
Swedish: Vad är Kaletra och vad används det för?
Czech: Co je Kaletra a k čemu se používá?
Swedish: När enzymet blockeras kan viruset inte föröka sig normalt och förökningshastigheten i kroppen saktar ner.
Czech: Jestliže je tento enzym blokován, virus se nemůže normálně množit, čímž se zpomaluje jeho množení v těle.
Swedish: Studier har visat att Kaletra effektivt minskar virusbelastningen (mängden virus i blodet) till mycket låga nivåer (under 400 kopior/ml).
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Kaletra je účinný při snižování virové zátěže (množství viru zjištěného v krvi) na velmi nízké hladiny (méně než 400 kopií/ml).
Swedish: Kaletra botar inte hivinfektion eller aids, men kan motverka skador på immunsystemet och förebygga infektioner och sjukdomar som har samband med aids.
Czech: Přípravek Kaletra infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a rozvoj infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann därför att nyttan med Kaletra är större än riskerna och rekommenderade att Kaletra skulle godkännas för försäljning i Europa.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) tudíž dospěla k závěru, že přínosy přípravku Kaletra převyšují jeho rizika, a doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci v EU.
Swedish: Kaletra är ett hivläkemedel som används tillsammans med andra läkemedel för att behandla vuxna och barn från 14 dagars ålder som är infekterade med HIV-1.
Czech: Kaletra je léčivý přípravek proti HIV, který se používá v kombinaci s jinými léčivými přípravky k léčbě dospělých a dětí od 14 dní věku infikovaných virem HIV-1.
Swedish: Kapslarna och lösningen måste tas med föda, medan tabletterna kan tas med eller utan föda.
Czech: Tobolky a tekutina se musejí užívat spolu s jídlem, ale tablety lze užívat s jídlem i bez jídla.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Kaletra hos vuxna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är infektioner i övre luftvägarna (förkylningar), illamående och diarré.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Kaletra u dospělých (zaznamenanými u více než 1 pacienta ze 10) jsou infekce horních cest dýchacích (nachlazení), nauzea (pocit nevolnosti) a průjem.
Swedish: Kaletra får inte ges till patienter med allvarlig leversjukdom eller till patienter som tar johannesört (ett naturläkemedel som används mot depression), eller läkemedel som bryts ned på samma sätt som Kaletra och som är skadliga vid höga nivåer i blodet.
Czech: Přípravek Kaletra nesmějí užívat pacienti se závažným onemocněním jater ani pacienti, kteří užívají třezalku tečkovanou (rostlinný přípravek k léčbě deprese) nebo léčivé přípravky, které jsou odbourávány stejným způsobem jako přípravek Kaletra a při vysokých hladinách v krvi jsou zdraví škodlivé.
Swedish: Hiv är det virus som orsakar humant immunbristvirus eller förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Czech: HIV je virus, který způsobuje syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Swedish: Det förklarar hur Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande i EU, samt villkoren för att använda det.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky jeho používání.
Swedish: Läkemedlet tas en eller två gånger dagligen för vuxna, och dosen beror på typen av virus som patienten är infekterad av. För barn beror dosen på barnets vikt och längd.
Czech: Přípravek se u dospělých užívá jednou nebo dvakrát denně a dávka závisí na typu viru, kterým je pacient infikován.
Swedish: Båda aktiva substanserna i Kaletra är proteashämmare, vilket innebär att de blockerar ett enzym som kallas proteas som medverkar till hivvirusets förökning.
Czech: Obě léčivé látky v přípravku Kaletra jsou inhibitory proteázy: blokují enzym zvaný proteáza, který se podílí na procesu rozmnožování viru HIV.
Swedish: Kaletra innehåller två aktiva substanser, lopinavir och ritonavir.
Czech: Přípravek Kaletra obsahuje dvě léčivé látky, lopinavir a ritonavir.
Swedish: I en studie med vuxna som inte tidigare behandlats för HIV hade 79 procent av patienterna som tagit Kaletra (259 av 326) mycket låga nivåer av viruset efter 24 veckor, jämfört med 71 procent av patienterna som tagit nelfinavir (233 av 327).
Czech: V jedné studii u dospělých, kteří nebyli v minulosti na HIV léčeni, vykázalo 79 % pacientů užívajících přípravek Kaletra (259 z 326) po 24 týdnech velmi nízké hladiny viru ve srovnání s 71 % pacientů užívajících nelfinavir (233 z 327).
Swedish: Kaletra är receptbelagt och ska skrivas ut av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Czech: Výdej přípravku Kaletra je vázán na lékařský předpis a měl by jej předepisovat lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Swedish: Vilken nytta har Kaletra visat vid studierna?
Czech: Jaké přínosy přípravku Kaletra byly prokázány v průběhu studií?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal samt patienter ska iaktta för en säker och effektiv användning av Kaletra har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Kaletra, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.