FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sixmovalmiste on vasta-aiheinen potilaille, joilla on ollut keloideja tai liikakasvuisia arpia sillä alueella, jolle Sixmo-implantaatit on tarkoitus asettaa, sillä implantaattien poisto saattaa vaikeutua (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: Sixmo kontraindikuojamas pacientams, kuriems Sixmo implantavimo vietoje buvo susiformavę keloidai arba hipertrofiniai randai, nes gali būti sunku implantą ištraukti (žr. 4.3 skyrių). 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Finnish: Kuva 11
Lithuanian: 11 veiksmas.
Finnish: Morfiinista saatujen kokemusten perusteella, samanaikainen käyttö monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjien kanssa voi lisätä opioidien vaikutuksia (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: Remiantis gydymo morfinu patirtimi nustatyta, kad kartu vartojant monoamino oksidazės (MAO)
Finnish: • alkoholinkäyttösi on liiallista tai sinulla on alkoholin vieroitusoireista johtuvaa sekavuustila
Lithuanian: • patyrėte ūminę alkoholio intoksikaciją arba pasireiškia alkoholio sukelta baltoji karštinė;
Finnish: Kuva 12
Lithuanian: 12 veiksmas.
Finnish: Buprenorfiini metaboloituu pääasiassa maksassa, ja kohtalaista ja vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on havaittu kohonneita pitoisuuksia plasmassa.
Lithuanian: Didelis kiekis buprenorfino metabolizuojamas kepenyse; pacientams, kurių kepenų funkcija vidutiniškai arba stipriai sutrikusi, nustatyta didesnė vaisto koncentracija plazmoje.
Finnish: Toimenpiteen suorittamiseen saa käyttää ainoastaan implantaatin asetinta ja suositeltua soveltuvaa paikallispuudutetta.
Lithuanian: Sixmo įvedimo procedūrą, naudojant tik implantų aplikatorių ir turimą rekomenduojamą vietinio poveikio anestetiką.
Finnish: • Maksavaurioita, mukaan lukien maksan vajaatoimintaa, on ilmoitettu buprenorfiinin käytön yhteydessä.
Lithuanian: • Gauta pranešimų apie kepenų funkcijos sutrikimą, įskaitant kepenų nepakankamumą, išsivysčiusius vartojant buprenorfiną.
Finnish: Opioideja on annettava varoen iäkkäille ja huonokuntoisille potilaille.
Lithuanian: Senyviems arba nusilpusiems pacientams opioidų reikia skirti atsargiai.
Finnish: CI=luottamusväli, ITT=hoitoaie (intention-to-treat), N=tutkittavien lukumäärä, SE=keskivirhe Kertymäfunktion analyysissa (viikot 1-16) hoitojen välillä havaittiin tilastollisesti merkitsevä ero (p=0,0361) Sixmo-valmisteen eduksi.
Lithuanian: KPF analizė (per 1-16 savaites) parodė statistiškai reikšmingą gydymo būdų skirtumą ir Sixmo pranašumą (p = 0,0361).
Finnish: Tällöin implantaatit pitää poistaa ultraääniohjauksen avulla (sijainnin varmistamisen jälkeen).
Lithuanian: Jeigu implantų negalima apčiuopti, šalinimą reikia atlikti stebint ultragarsu (iš pradžių nustačius jų padėtį).
Finnish: • Kortin haltija käyttää SIXMO-valmistetta (olkavarren sisäsivulle ihon alle asetettu implantaatti, joka sisältää buprenorfiinia opioidiriippuvuuden hoitoon).
Lithuanian: • informacija, kad kortelės turėtojui taikomas gydymas SIXMO (priklausomybės nuo opioidų gydymas tik buprenorfinu naudojant s.
Finnish: Vaihe 6: Työnnä asetinta varovasti ihon alla ihoon merkittyä asettamisreittiä pitkin, ja nosta samalla ihoa.
Lithuanian: Pakėlę odą, atsargiai stumkite aplikatorių poodžiu palei kanalo žymę ant odos.
Finnish: Vaihe 5: Laske asetin vaakatasoon, ja nosta ihoa asettimen kärjellä, mutta pidä kanyyli ihonalaisessa sidekudoksessa (kuva 6).
Lithuanian: Nuleiskite aplikatorių į horizontalią padėtį; aplikatoriaus viršugaliu pakelkite odą, tačiau taip, kad kaniulė išliktų poodžio jungiamajame audinyje (6 pav.).
Finnish: Pidä jäähaudetta käsivarren päällä 40 minuutin ajan kahden tunnin välein ensimmäisten 24 tunnin ajan, ja sen jälkeen tarvittaessa.
Lithuanian: Per pirmąsias 24 valandas kas dvi valandas uždėkite ant rankos ir 40 minučių palaikykite šaldomąjį paketą, kurį paskui galite dėti esant poreikiui.
Finnish: Vaihe 2: Puhdista asettamiskohta alkoholipyyhkeellä.
Lithuanian: Nuvalykite įvedimo vietą alkoholiu suvilgytu tamponu.
Finnish: Kuva 17
Lithuanian: 17 veiksmas.
Finnish: Sillä on suhteellisen laaja terapeuttinen ikkuna sen osittaisten agonististen/antagonististen ominaisuuksien ansiosta, mikä vähentää sydän-, verisuoni- ja hengitystoimintojen lamaa.
Lithuanian: Dėl dalinio agonisto / antagonisto savybių, dėl kurių susilpnėja širdies ir kraujagyslių bei kvėpavimo funkcijų slopinimas, vaistui būdinga gana plati terapinio veikimo platuma.
Finnish: Kielen alle annettavaa 2-8 mg:n päivittäistä buprenorfiiniannosta suositellaan hoidon jatkumiseen saakka.
Lithuanian: Kol bus atnaujintas gydymas reikia kasdien vartoti 2-8 mg buprenorfino dozę, skiriamą po liežuviu.
Finnish: Asetuspäivä:
Lithuanian: PROCEDŪROS INFORMACIJA Įvedimo data:
Finnish: Merkitse asetuskohta merkkauskynällä.
Lithuanian: Pasižymėkite įvedimo vietą chirurginiu žymekliu.
Finnish: Lihaskouristukset, epämukavat tuntemukset raajoissa, muskuloskeletaalinen kipu, niskakipu, raajakipu, leukanivelen toimintahäiriöoireyhtymä, nivelkipu***
Lithuanian: nedažnas raumenų spazmai, galūnių diskomfortas, skeleto ir raumenų skausmas, kaklo skausmas, galūnių skausmas, smilkininio žandikaulio sąnario sindromas, artralgija***
Finnish: Tutkimuksen PRO-805 ensisijainen päätepiste oli väärinkäytettyjen opioidien suhteen negatiivisten virtsanäytteiden prosentuaalisen osuuden kertymäfunktio viikoilla 1-16, ja toissijainen päätepiste oli vastaava kertymäfunktio viikoilla 17-24.
Lithuanian: Pagrindinė tyrimo PRO-805 vertinamoji baigtis buvo KPF vertinant šlapimo mėginių, kurie buvo neigiami neteisėto opioidų vartojimo atžvilgiu, kiekį procentais nuo 1-oios iki 16-osios savaičių, o
Finnish: Nämä taustatekijät ja mahdolliset hepatiittivirus-infektiot on otettava huomioon ennen Sixmo-valmisteen määräämistä sekä hoidon aikana.
Lithuanian: Prieš skiriant Sixmo ir gydymo metu reikia atsižvelgti į šiuos gretutinius veiksnius ir ištirti dėl virusinio hepatito.
Finnish: Taulukko 1: Kliinisissä tutkimuksissa ja myyntiluvan myöntämisen jälkeen raportoidut Sixmovalmisteen ja/tai muiden buprenorfiinivalmisteiden haittavaikutukset Elinjärjestelmäluokka Esiintyvyys
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešimai gauti klinikinių tyrimų metu ir poregistraciniu laikotarpiu, pasireiškusios vartojant Sixmo ir (arba) kitus buprenorfino preparatus
Finnish: Opioidiantagonisti naloksoni on spesifinen vasta-aine opioidien yliannostuksen aiheuttamaan hengityslamaan.
Lithuanian: Opioidinių receptorių antagonistas naloksonas naudojamas kaip specifinis priešnuodis gydant kvėpavimo slopinimą, sukeltą opioidų perdozavimo. Skirti naloksono gali būti naudinga norint suvaldyti buprenorfino perdozavimą.
Finnish: • 100×100 mm;n steriili sideharso
Lithuanian: • sterili liniuotė; • 100 × 100 mm sterili marlė;
Finnish: Taulukko 3: Opioidien suhteen negatiivisten virtsanäytteiden prosentuaalinen osuus viikoilla 1-16 ja viikoilla 17-24, tutkimus PRO-805 (ITT) Negatiivisten tulosten prosentuaalinen osuus
Lithuanian: Neigiamų neteisėto opioidų vartojimo atžvilgiu šlapimo mėginių kiekis procentais nuo 1-osios iki 16-osios ir nuo 17-osios iki 24-osios savaičių; tyrimas PRO-805 (KG populiacija)
Finnish: Hepatiitti ja maksavauriot
Lithuanian: Hepatitas ir kepenų veiklos sutrikimai
Finnish: 4 vuotta.
Lithuanian: 4 lentelė.
Finnish: Huomioitavia asioita ennen lääkkeen käsittelyä tai antoa
Lithuanian: Pasirengimas ruošti ar įvesti vaistinį preparatą
Finnish: Jos implantaatteja ei voida paikallistaa, lääkäri saattaa tehdä ultraääni- tai magneettikuvaustutkimuksen.
Lithuanian: Implantus šalinti galima tik gydytojui, išmanančiam šią procedūrą. Jeigu negalima nustatyti implantų vietos, gydytojas gali naudoti ultragarsą arba tam tikrą skenavimo aparatą, vadinamą magnetinio rezonanso tomografu (MRT).
Finnish: Virheellinen asettaminen tai infektiot voivat johtaa implantaatin esiin tai ulos työntymiseen.
Lithuanian: Netinkamai įvedus arba užsikrėtus žaizdai, implantas gali išsišauti (kyšoti po oda) arba būti išstumtas (į išorę).
Finnish: Virusinfektio, bronkiitti**, infektio**, influenssa**, faryngiitti**, riniitti**
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos dažnas virusinė infekcija, bronchitas**, infekcija**,
Finnish: Vaihe 9: Suuntaa asetin kohti seuraavaa asettamisreittiä, ja pidä samalla aikaisemmin asettamaasi implantaattia paikoillaan etusormesi avulla, sormi poispäin terävästä kärjestä (kuva 13).
Lithuanian: Nukreipkite aplikatorių į kitą kanalo žymėjimą, pirmiau įvestą implantą prilaikydami smiliumi, atokiau nuo smaigalio (13 pav.).
Finnish: Kun implantaatti on asetettu ihon alle, on ehdottoman tärkeää varmistaa sen oikea sijainti palpoimalla.
Lithuanian: Būtina įvesti po oda, kad būtų galima patikrinti tinkamą įvedimo vietą apčiuopiant.
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Annospussi
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS Paketėlis
Finnish: Jos havaitaan myrkytys- tai yliannostusoireita, implantaatit on poistettava ja siirryttävä käyttämään lääkevalmistetta, jonka annosta voidaan säätää.
Lithuanian: Pastebėjus toksinio poveikio arba perdozavimo simptomų reikia pašalinti implantus ir skirti vaistinį preparatą, kurio dozę galima koreguoti.
Finnish: Siksi Sixmo-annoksen säätämisen ei katsota olevan tarpeellista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Lithuanian: Todėl manoma, kad pacientams, kurių sutrikusi inkstų veikla, Sixmo dozės koreguoti nereikia.
Finnish: Buprenorfiini metaboloituu pääasiassa maksassa.
Lithuanian: Didelis kiekis buprenorfino metabolizuojamas kepenyse.
Finnish: • vieroitusoireyhtymä, esim. hikoilu, palelun ja kuumoituksen tunteet
Lithuanian: • narkotikų abstinencijos sindromas, pasireiškiantis prakaitavimu, karščio ir šalčio pojūčiu;
Finnish: Epätavallinen painonnousu, kuivuminen, lisääntynyt ruokahalu
Lithuanian: nedažnas patologinis kūno masės augimas, dehidracija, apetito padidėjimas
Finnish: Potilaiden on oltava varmoja siitä, ettei Sixmo-valmiste vaikuta haitallisesti heidän kykyynsä suoriutua tällaisista tehtävistä, ennen kuin he ajavat autolla tai käyttävät vaarallisia koneita.
Lithuanian: Prieš pradėdami vairuoti arba valdyti pavojingus mechanizmus pacientai turi pagrįstai įsitikinti, kad Sixmo nesukelia neigiamo poveikio jų gebėjimui atlikti tokius veiksmus.
Finnish: Ennen Sixmo-implantaatin asettamisesta lääkäri antaa sinulle paikallispuudutteen, jotta asetuskohdasta tulee tunnoton.
Lithuanian: Prieš įvesdamas Sixmo gydytojas skirs Jums vietoje veikiančių anestetikų srities nejautrai sukelti.
Finnish: Vedä kanyylia, kunnes keskikohta on samalla tasolla ohjaimen kanssa, käännä sitten ohjainta myötäpäivään, jolloin se lukittuu kanyyliin (kuva 12).
Lithuanian: kol jos įvorė susilygiuos su obturatoriumi, tada pasukite obturatorių pagal laikrodžio rodyklę, kad užfiksuotumėte ant kaniulės (12 pav.).
Finnish: • kuume, palelu, epämukavat tuntemukset
Lithuanian: • karščiavimas, šalimas, diskomfortas (nemalonus jausmas);
Finnish: • implantaatin (implantaattien) siirtyminen, rikkontuminen tai työntyminen ulos
Lithuanian: • implanto (-ų) migracija, įtaiso lūžimas arba išstūmimas; • užsivėrusios žaizdos atsivėrimas;
Finnish: • poikkeava punasolujen keskitilavuus
Lithuanian: • nenormalus vidutinis ląstelės tūris;
Finnish: • Uneliaisuutta saattaa esiintyä etenkin ensimmäisten viikkojen aikana implantaatin asettamisen jälkeen.
Lithuanian: Svarbūs aspektai, į kuriuos reikia atsižvelgti gydymo metu: • Gali pasireikšti svaigulys, ypač pirmąją savaitę įvedus implantus.
Finnish: bradykardia, matala verenpaine, hengityslama);
Lithuanian: , fenobarbitaliu, karbamazepinu, fenitoinu, rifampinu),
Finnish: Ohjeet Sixmo-implantaattien asettamiseksi ihon alle Vaihe 1: Potilaan on maattava selällään, valittu käsivarsi kyynärpäästä taivutettuna ja ulospäin kierrettynä siten, että kämmen sijaitsee pään vierellä.
Lithuanian: Pacientas turi atsigulti ant nugaros, ranką, kurioje įvesti implantai, sulenkęs per alkūnę ir pasukęs į išorę, kad ranka būtų šalia galvos.
Finnish: Jos opioidihoito on tarpeen osana anestesiaa, potilaan jatkuvasta seurannasta anestesiahoidon aikana vastaavat sellaiset henkilöt, jotka eivät osallistu kirurgiseen tai diagnostiseen toimenpiteeseen .
Lithuanian: Analgeziniam poveikiui sukelti gali reikėti didesnių dozių, todėl skiriant opioidų kyla galimo didesnio toksiškumo rizika. Jeigu opioidų terapijos reikia kaip nejautros dalies, pacientus visą nejautros laikotarpį turi stebėti asmenys, nedalyvaujantys chirurginėje arba diagnostikos procedūroje.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava kaikissa jäsenvaltiossa, joissa SIXMO-valmistetta myydään, että kaikki potilaat, jolle määrätään ihon alle asetettavia implantaatteja, saavat hoitavalta lääkäriltä pakkausselosteen ja (lompakkoon sopivan) potilaskortin.
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad kiekvienoje VN, kurioje platinamas SIXMO, visi gydytojai, kurie tikėtina, kad atliks SIXMO poodinio (s.
Finnish: • Muita keskushermostoa lamaavia lääkkeitä, sillä ne voivat vähentää tarkkaavaisuutta, mikä tekee ajamisesta ja koneiden käytöstä vaarallista: muut opiaattijohdannaiset kuten metadoni, vahvat kipulääkkeet ja yskänlääkkeet tietyt masennuksen hoitoon käytettävät lääkkeet antihistamiini-nimiset lääkkeet, joita käytetään allergisten reaktioiden, unihäiriöiden ja flunssan hoitoon sekä pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn ja hoitoon epilepsian hoitoon käytettävät lääkkeet tai rauhoittavat lääkkeet, joiden vaikuttavan aineen loppuosa on yleensä "-tali" ahdistuksen hoitoon käytettävät, muut kuin ensimmäisessä kohdassa mainitut lääkkeet mielenterveyshäiriöiden tai ahdistuksen hoitoon käytetyt neurolepteiksi kutsutut lääkkeet, joilla on rauhoittavia vaikutuksia klonidiini: korkean verenpaineen ja silmänpaineen hoitoon käytettävä lääke.
Lithuanian: vaistus, vadinamus antihistaminikais, vartojamus alerginėms reakcijoms, miego sutrikimams, peršalimui gydyti arba pykinimo ir vėmimo profilaktikai ir gydymui, vaistus epilepsijai gydyti arba sedacijai (trumpalaikei nejautrai) sukelti, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos, kurios pavadinimas dažniausiai baigiasi „-talis", vaistus nerimui gydyti, jeigu vartojamos kitos medžiagos nei nurodytos pirmajame sąrašo punkte,
Finnish: Sixmo-implantaattien poistamisohjeet
Lithuanian: Sixmo implantų šalinimas
Finnish: Selluliitti, ihoinfektio, kurkkupaise, pustulaarinen ihottuma, virtsatieinfektio, ulkosynnyttimien ja emättimen sieni-infektio, implantaatiokohdan infektio*, implantaatiokohdan paise*
Lithuanian: pustulinis bėrimas, šlapimo takų infekcija, vulvovaginalinė mikotinė infekcija, implantavimo vietos infekcija*, implantavimo vietos abscesas*
Finnish: Buprenorfiinin pitkästä puoliintumisajasta johtuen raskauden lopulla on suositeltavaa harkita useita päiviä kestävää vastasyntyneen tilan seurantaa.
Lithuanian: Dėl ilgos buprenorfino pusėjimo trukmės, nėštumo pabaigoje reikia apsvarstyti naujagimio stebėjimo kelias paras galimybę, siekiant išvengti kvėpavimo slopinimo arba abstinencijos sindromo pasireiškimo naujagimiams rizikos.
Finnish: Kuva 2
Lithuanian: 2-asis ketvirtis
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Lithuanian: Ant etiketės ir dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja buprenorfiinin käytöstä raskaana oleville naisille.
Lithuanian: Duomenų apie buprenorfino vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Finnish: • kuukautiskivut, erektiohäiriöt
Lithuanian: • raumenų spazmai (mėšlungis), galūnių diskomfortas;
Finnish: Puuduta viiltokohta ja ihonalainen alue, jolla implantaatit sijaitsevat (esim. pistämällä 5-7 ml lidokaiinia [1 %] ja adrenaliinia [1:100 000]).
Lithuanian: , suleisdami 5-7 ml lidokaino (1 %) su adrenalinu, santykiu 1:100 000).
Finnish: Jos havaitaan myrkytys- tai yliannostusoireita, implantaatit on poistettava ja siirryttävä lääkevalmisteeseen, jonka annoksia voidaan säätää.
Lithuanian: Pasireiškus toksinio poveikio arba perdozavimo simptomų reikia pašalinti implantus ir skirti vaistinį preparatą, kurio dozę galima koreguoti.
Finnish: Neuvo potilasta pitämään jäähaudetta käsivarren päällä 40 minuutin ajan kahden tunnin välein ensimmäisten 24 tunnin ajan, ja sen jälkeen tarvittaessa.
Lithuanian: Nurodykite pacientui, kad per pirmąsias 24 valandas reikia kas dvi valandas ant rankos uždėti ir 40 minučių palaikyti šaldomąjį paketą, kurį paskui galima dėti esant poreikiui.
Finnish: Seuraavissa tilanteissa pitää ryhtyä toimenpiteisiin:
Lithuanian: Toliau nurodytomis aplinkybėmis reikia imtis šių veiksmų:
Finnish: 9/l, hoito pitää lopettaa välittömästi.
Lithuanian: 9/l, gydymą privaloma nedelsiant nutraukti.
Finnish: PML aiheutuu todennäköisesti tiettyjen tekijöiden yhdistelmästä.
Lithuanian: PDL tikriausiai sukelia įvairių veiksnių derinys.
Finnish: Nämä katsottiin toksikologisesti oleellisiksi.
Lithuanian: Visi šie rezultatai laikyti toksikologiškai reikšmingais.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut immunosuppressantit, ATC-koodi: L04AX07
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: kiti imunosupresantai, ATC kodas: L04AX07
Finnish: Lapset ja nuoret Alle 18-vuotiaat lapset ja nuoret eivät saa ottaa tätä lääkettä, sillä sitä ei ole tutkittu tässä ikäryhmässä.
Lithuanian: Šio vaisto neturi vartoti vaikai ir jaunesni kaip 18 metų paaugliai, kadangi šioje amžiaus grupėje jis nėra ištirtas.
Finnish: Yhteenveto 16 viikkoa kestäneen hoidon kliinisestä tehosta tutkimuksessa 1102 Assessment
Lithuanian: Klinikinio veiksmingumo suvestinė po 16 savaičių gydymo tyrime 1102 Įvertinimas
Finnish: Verenkuvaa on joka tapauksessa seurattava, kunnes arvot palautuvat normaalitasolle.
Lithuanian: Bet kuriuo atveju turi būti stebima kraujo sudėtis, kol vertės vėl taps normalios.
Finnish: Skilarence-hoidon hyötyjä tuki myös potilaiden itse havaitsema elämänlaadun paraneminen.
Lithuanian: Gydymo Skilarence naudą taip pat patvirtino pačių pacientų gyvenimo kokybės pagerėjimo suvokimas.
Finnish: Suurin osa potilaista (91 %) oli < 65-vuotiaita.
Lithuanian: Dauguma pacientų (91 %) buvo jaunesni nei 65 metų.
Finnish: 9/l) tai todetaan muita poikkeavia tuloksia.
Lithuanian: 9/l arba yra aptikta kitų patologinių rezultatų.
Finnish: Immunosuppressio on riskitekijä elävien rokotteiden käytössä.
Lithuanian: Imunosupresija yra rizikos veiksnys skiepijamiems gyvosiomis vakcinoms.
Finnish: Mitä Skilarence on ja mihin sitä käytetään 2.
Lithuanian: Kas yra Skilarence ir kam jis vartojamas 2.
Finnish: Ilta kokonaisvuorokausiannos (mg)
Lithuanian: Vakaras paros dozė (mg)
Finnish: Allergiset reaktiot ja yliherkkyysreaktiot ovat harvinaisia, mutta ne voivat olla hyvin vakavia.
Lithuanian: Alerginės arba padidėjusio jautrumo reakcijos yra retos, tačiau gali būti labai sunkios.
Finnish: o pääviestit, jotka välitetään potilasneuvonnassa.
Lithuanian: o Pagrindinės mintys, kurias reikia perduoti konsultuojant pacientus.
Finnish: Veren valkosolut auttavat elimistöäsi torjumaan infektioita.
Lithuanian: Baltosios kraujo ląstelės padeda Jūsų organizmui kovoti su infekcijomis.
Finnish: Skilarence alkoholin kanssa
Lithuanian: Skilarence ir alkoholis
Finnish: PML on John Cunningham -viruksen (JCV) aiheuttama opportunisti-infektio, joka voi johtaa kuolemaan tai aiheuttaa vaikea-asteisen invaliditeetin.
Lithuanian: PDL yra John-Cunnighamo viruso (JCV) sukelta oportunistinė infekcija, kuri gali būti mirtina arba sukelti sunkų neįgalumą.
Finnish: Monometyylifumaraatin terminaalisen eliminaation näennäinen puoliintumisaika on noin 2 tuntia.
Lithuanian: Tariamas galutinis monometilfumarato pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 2 valandos.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta ja geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Lithuanian: Ikiklinikinės saugumo farmakologijos ir genotoksiškumo duomenys nerodo ypatingos rizikos žmonėms.
Finnish: Skilarence-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Lithuanian: Skilarence saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 18 metų vaikams neištirtas.
Finnish: Ainoa hoidon keskeyttämiseen > 5 prosentilla potilaista johtanut haittavaikutus oli maha-suolikanavan reaktiot.
Lithuanian: Vienintelės nepageidaujamos reakcijos, dėl kurių reikėjo nutraukti > 5 % pacientų gydymą, buvo virškinimo trakto reakcijos.
Finnish: Tietyntyyppiset rokotteet (elävät rokotteet) voivat aiheuttaa infektion, jos niitä annetaan Skilarence-hoidon aikana.
Lithuanian: Tam tikros rūšies skiepais (gyvosios vakcinos) gali sukelti infekciją, jei bus skiepijama gydymo Skilarence metu.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Skilarencea.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Skilarence
Finnish: Älä käytä Skilarencea, jos olet raskaana tai jos yrität tulla raskaaksi, sillä Skilarence voi vahingoittaa vauvaasi.
Lithuanian: Skilarence vartoti draudžiama, jei esate nėščia arba ketinate pastoti, nes Skilarence gali pakenkti Jūsų vaikui.
Finnish: Yksisuuntainen 97,5 % toistettu luottamusväli (alarajaarvo)
Lithuanian: Vienpusis 97,5 % pakartotinis PI (apatinė riba)
Finnish: Uupumus Kuumuuden tunne Astenia
Lithuanian: Nuovargis Karščio pojūtis Astenija
Finnish: − Raskaus ja imetys.
Lithuanian: − Nėštumas ir žindymas.
Finnish: Haittavaikutusten yleisyys esitetään seuraavan esitystavan mukaisesti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Finnish: Demografiset ja lähtötilanteen ominaisuudet olivat hoitoryhmien välillä hyvin tasapainossa.
Lithuanian: Demografinių duomenų ir pradinio įvertinimo charakteristikų atžvilgiu gydymo grupės buvo paskirstytos tolygiai.
Finnish: България/ Česká republika/ Eesti/ Ελλάδα/ España/ Hrvatska/ Κύπρος/ Latvija/ Lietuva/ Magyarország/ Malta/ România/ Slovenija/ Slovenská republika Almirall, S.A., Teл./ Tel/ Τηλ: +34 93 291 30 00
Lithuanian: България/ Česká republika/ Eesti/ Ελλάδα/ España/ Hrvatska/ Κύπρος/ Latvija/ Lietuva/ Magyarország/ Malta/ România/ Slovenija/ Slovenská republika Almirall, S.A.
Finnish: Lääkäri saattaa näiden veri- ja virtsakokeiden tulosten perusteella pienentää Skilarence-annosta tai lopettaa hoidon.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į šiuos kraujo ir šlapimo tyrimų rezultatus, gydytojas gali sumažinti Skilarence dozę ar nutraukti gydymą.
Finnish: Metaboloituminen jatkuu oksidaation kautta trikarboksyylihapposyklissä, jossa muodostuu hiilidioksidia ja vettä.
Lithuanian: Tolesnis metabolizmas vyksta oksidacijos trikarboksilinės rūgšties cikle būdu formuojant anglies dioksidą ir vandenį.
Finnish: Seurauksena voi olla maha- ja suolisto-ongelmia.
Lithuanian: Tai gali sukelti skrandžio ir žarnyno problemų.
Finnish: Yli 90 % näistä ripulitapahtumista oli vaikeusasteeltaan lieviä tai keskivaikeita (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Daugiau nei 90 % šių viduriavimo reiškinių buvo lengvi ir vidutinio sunkumo (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Dimetyylifumaraattia koskevien farmakologisten tietojen perusteella iäkkäiden potilaiden annostusta ei oletettavasti tarvitse muuttaa.
Lithuanian: Remiantis dimetilfumarato farmakologija manoma, kad senyvo amžiaus pacientams dozės koreguoti nereikia.
Finnish: Tabletin vahvuus
Lithuanian: Tabletės stiprumas
Finnish: Jos unohdat ottaa Skilarencea
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Skilarence
Finnish: Skilarence-valmisteella ei ole tehty karsinogeenisuustutkimuksia.
Lithuanian: Skilarence kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Finnish: Ennen Skilarencen lanseerausta kussakin jäsenmaassa on myyntiluvan haltijan (Marketing Authorisation Holder, MAH) sovittava koulutusohjelman (mukaan lukien viestintään käytettävän median, jakelumodaliteettien sekä kaikkien muiden ohjelman muotojen) sisällöstä ja muodosta kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa.
Lithuanian: Prieš Skilarence platinimą kiekvienoje valstybėje narėje Registruotojas turi suderinti su nacionaline kompetentinga institucija mokomosios medžiagos turinį ir formatą, įskaitant komunikacijos priemones, platinimo būdus ir visus kitus programos aspektus.