FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La dose thérapeutique maximale de 200 mg trois fois par jour ne doit pas être dépassée, car une efficacité supplémentaire n'a pas été démontrée à des doses plus élevées.
Icelandic: Ekki á að fara yfir hámarks lækningalegan skammt sem nemur 200 mg þrisvar á dag, þar sem ekkert bendir til viðbótarvirkni við hærri skammta.
French: Veuillez indiquer à votre médecin si vous prenez d'autres médicaments, en particulier : - des antidépresseurs, - de l'alpha-méthyldopa (utilisée pour traiter les augmentations de pression artérielle), - de l'apomorphine (pour la maladie de Parkinson), - de la dobutamine (pour le traitement de maladies cardiaques chroniques), - de l'adrénaline ou de l'isoprénaline (pour le traitement des crises cardiaques), - des anticoagulants de la classe de la warfarine (qui empêchent la coagulation du sang).
Icelandic: Láta skal lækninn vita um öll önnur lyf sem tekin eru, einkum: - þunglyndislyf, - alfa-metýldópa (notað við of háum blóðþrýstingi), - apómorfín (notað við parkinsonsveiki), - dóbútamín (notað við langvinnum hjartasjúkdómi), - adrenalín og ísóprenalín (hvoru tveggja notað við hjartaáföllum) - blóðþynningarlyf af warfaríngerð (sem koma í veg fyrir blóðtappa).
French: Des études menées chez des volontaires sains ont montré que le tolcapone administré par voie orale induit une inhibition réversible de l'activité de la COMT dans les érythrocytes humains.
Icelandic: Rannsóknir á heilbrigðum sjálfboðaliðum hafa sýnt að tolkapón hamlar afturkræft virkni COMT í rauðum blóðkornum í mönnum eftir inntöku.
French: Les patients doivent être informés de la survenue de ces effets et doivent être avertis d'être prudents lors de la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines pendant le traitement par lévodopa.
Icelandic: Upplýsa verður sjúklinga um þetta og ráðleggja þeim að gæta varúðar við akstur eða stjórnun véla á meðan á meðferð með levódópa stendur.
French: En raison du risque d'insuffisance hépatique aiguë, potentiellement mortelle, Tasmar ne doit pas être considéré comme un traitement d'appoint de la lévodopa/bensérazide ou de la lévodopa/carbidopa de première intention (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Icelandic: Vegna hættu á bráðum lifrarskemmdum sem geta verið lífshættulegar á ekki að líta á Tasmar sem fyrsta val á viðbótarmeðferð við levódópa/benserazíð eða levódópa/karbídópa (sjá kafla 4.4 og 4.8).
French: Des taux plasmatiques élevés de 3-OMD ont été associés à une réponse médiocre à la lévodopa chez des patients atteints de maladie de Parkinson.
Icelandic: Mikil þéttni 3-OMD í plasma hefur verið tengd slæmri svörun við levódópa hjá sjúklingum með parkisonsveiki.
French: La tolcapone réduit fortement la formation de 3-OMD.
Icelandic: Tolkapón dregur verulega úr myndun 3-OMD.
French: Si vous avez omis plusieurs doses, veuillez le signaler à votre médecin et suivre ses consignes.
Icelandic: Ef mörgum skömmtum hefur verið sleppt, á að láta lækninn vita og fara að þeim ráðum sem hann veitir.
French: Tasmar est disponible en plaquettes thermoformées en PVC/PE/PVDC (boîtes de 30 et 60 comprimés pelliculés), ainsi qu'en flacons de verre brun sans dessicant (de 30, 60, 100 et 200 comprimés pelliculés).
Icelandic: Tasmar fæst í PVC/PE/PVDC þynnupakkningum (í pakkningastærðunum 30 og 60 filmuhúðaðar töflur) og í hunangslitum glerglösum án þurrkefnis (í pakkningastærðunum 30, 60 og 100 filmuhúðaðar töflur).
French: • Traitement par des inhibiteurs non sélectifs de la monoamine oxydase (MAO).
Icelandic: Meðferð með ósérhæfðum mónóamínoxídasahemlum (MAO)
French: Les diarrhées associées à Tasmar sont généralement apparues 2 à 4 mois après l'instauration du traitement.
Icelandic: Tasmar hófst venjulega 2 til 4 mánuðum eftir að meðferð hófst.
French: Dans les études chez l'animal, la tolcapone est excrétée dans le lait maternel.
Icelandic: Í dýrarannsóknum barst tolkapón í móðurmjólk.
French: Si vous avez déjà pris Tasmar et présenté une insuffisance hépatique aiguë pendant le traitement, celui-ci ne doit pas être repris.
Icelandic: Ef Tasmar hefur þegar verið tekið og fram hefur komið bráður lifrarskaði meðan á meðferð stóð, skal ekki hefja notkun Tasmar að nýju.
French: Le traitement par Tasmar doit être également arrêté si le taux d'ALAT (alanine amino transférase) et/ou le taux d'ASAT (aspartate amino transférase) dépasse(nt) la limite supérieure de la normale ou s'il apparaît des signes ou symptômes évoquant une insuffisance hépatique (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Einnig skal stöðva meðferð með Tasmar ef ALT (alanínamínótransferasi) og/eða AST (aspartatamínótransferasi) fara yfir efri mörk eðlilegra gilda eða einkenni benda til byrjandi lifrarbilunar (sjá kafla 4.4).
French: Boîte de plaquettes thermoformées [30 et 60 comprimés pelliculés]
Icelandic: Ytri askja fyrir þynnupakkningar [ 30 og 60 filmuhúðaðar töflur]
French: La formation de l'amine correspondante par réduction, ainsi que la N-acétylation subséquente, sont faibles.
Icelandic: Afoxun í meint amín og eftirfarandi N-acetýlering kemur fyrir í minna mæli.
French: Tasmar bloque l'activité de cette enzyme et ralentit ainsi la dégradation de la lévodopa.
Icelandic: Tasmar bælir þetta ensím og hægir því á niðurbroti levódópa.
French: Effets de la tolcapone sur le métabolisme d'autres médicaments : en raison de son affinité in vitro pour le cytochrome CYP2C9, la tolcapone peut interférer avec le métabolisme des médicaments comme le tolbutamide et la warfarine dont la clairance dépend de cette voie métabolique.
Icelandic: Vegna sækni tolkapóns í cýtókróm CYP2C9 in vitro, getur það haft áhrif á lyf sem eru háð þessu umbrotsferli um úthreinsun, svo sem tólbútamíð og warfarín.
French: La prudence est donc de rigueur lorsque de puissants inhibiteurs de la recapture de la noradrénaline tels que la désipramine, la maprotiline ou la venfalaxine sont administrés à des patients atteints de la maladie de Parkinson traités par Tasmar et la lévodopa associée.
Icelandic: Þess vegna skal gæta varúðar þegar öflugir hemlar á upptöku noradrenalíns svo sem desipramín, maprótilín eða venlafaxín eru gefnir sjúklingum með parkinsonsveiki sem eru í meðferð með Tasmar og levódópa lyfjum.
French: A la posologie de trois administrations quotidiennes de 200 mg de Tasmar, l'inhibition de l'activité érythrocytaire de la COMT est de 30 à 45%, sans développement d'une accoutumance.
Icelandic: Meðan 200 mg af Tasmar eru gefin þrisvar á dag, er lágmarkshömlun á virkni COMT í rauðu blóðkornunum 30% til 45%, án þolmyndunar.
French: La diminution moyenne de la dose quotidienne de lévodopa a été de 30% environ chez les patients pour lesquels un ajustement s'est révélé nécessaire.
Icelandic: Meðalminnkun á daglegum levódópaskammti var um 30% hjá þeim sjúklingum sem þurftu minni levódópaskammt.
French: Par conséquent, vous devez contacter immédiatement votre médecin si vous ressentez des symptômes tels que nausées, vomissements, douleurs à l'estomac (particulièrement dans la région supérieure droite en regard du foie), perte d'appétit, faiblesse, fièvre, urines foncées, jaunisse (coloration jaune de la peau ou des yeux) ou si vous vous fatiguez plus facilement.
Icelandic: Því skal strax hafa samband við lækninn, ef vart verður við einkenni svo sem ógleði, uppköst, kviðverki (sérstaklega yfir lifrinni, ofarlega hægra megin í kviðnum), lystarleysi, þróttleysi, hita, dökkleitt þvag, gulu (gul húð eða augu) eða ef þú þreytist fyrr en þú átt vanda til.
French: Si la posologie est augmentée à 200 mg 3 fois par jour, les enzymes hépatiques doivent être contrôlées avant d'augmenter la dose et les contrôles doivent être répétés suivant le même rythme de fréquence indiqué ci-dessus.
Icelandic: Sé skammtur aukinn í 200 mg þrisvar á dag, á að hafa eftirlit með lifrarensímum áður en skammtur er aukinn og endurtaka það síðan með sömu tíðni eins og að framan greinir.
French: Aussi Tasmar ne doit-il être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice escompté justifie le risque potentiel encouru par le fœtus.
Icelandic: Því ætti ekki að nota Tasmar á meðgöngu nema hugsanlegur ávinningur réttlæti hugsanlega áhættu fyrir fóstrið.
French: Les informations cliniques relatives à l'association de warfarine et de tolcapone étant limitées, les paramètres de la coagulation doivent être contrôlés en cas de co-administration de ces médicaments.
Icelandic: Þar sem klínískar upplýsingar varðandi samsetningu warfaríns og tolkapóns eru takmarkaðar, á að fylgjast með storkugildum þegar þessi lyf eru gefin samhliða.
French: En raison du risque d'atteinte hépatique aiguë, rare, mais potentiellement mortelle, Tasmar n'est indiqué que chez les patients ayant une maladie de Parkinson idiopathique avec des fluctuations motrices répondant à la lévodopa qui n'ont pas répondu ou ont été intolérants à d'autres inhibiteurs de la COMT.
Icelandic: Vegna hættu á sjaldgæfum en hugsanlega lífshættulegum bráðum lifrarskaða, er Tasmar eingöngu ætlað til notkunar hjá sjúklingum með sjálfvakta parkinsonsveiki og sveiflukenndar hreyfingar (motor fluctuations), sem svara meðferð með levódópa en svara ekki eða þola ekki meðferð með öðrum COMT hemlum.
French: Cela signifie que lorsque vous le prenez en même temps que la lévodopa (sous forme de lévodopa/bensérazide ou de lévodopa/carbidopa), vous devriez ressentir une amélioration de vos symptômes parkinsoniens.
Icelandic: Það þýðir að þegar það er tekið með levódópa (sem levódópa/benserazíð eða levódópa/karbídópa) á það að draga úr einkennum parkinsonsveiki.
French: A ces doses, la Cmax est approximativement de 3 g/ml et 6 g/ml, respectivement.
Icelandic: Við þessa skammta er Cmax um það bil 3 og 6 µg/ml, fyrir hvorn skammt um sig.
French: N'utilisez pas Tasmar si vous constatez que les comprimés sont endommagés.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef þess verður vart að töflurnar séu skemmdar.
French: Nausées, vomissements et vertiges ont été observés, en particulier lors d'associations avec la lévodopa.
Icelandic: Ógleði, uppköst og sundl komu fyrir, einkum ef levódópa var gefið samhliða.
French: 30 comprimés pelliculés 60 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés 200 comprimés pelliculés
Icelandic: 30 filmuhúðaðar töflur 60 filmuhúðaðar töflur 100 filmuhúðaðar töflur
French: Les diarrhées ont conduit à l'arrêt du traitement chez 5% et 6% des patients recevant respectivement Tasmar 100 mg et 200 mg trois fois par jour, comparativement à 1% des patients recevant le placebo.
Icelandic: Niðurgangur olli meðferðarrofi hjá 5% sjúklinga sem fengu 100 mg og 6% sjúklinga sem fengu 200 mg af Tasmar þrisvar á dag miðað við 1% þeirra sem fengu lyfleysu.
French: - La substance active est la tolcapone (100 mg par comprimé pelliculé)
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er tolkapón (100 mg í hverri filmuhúðaðri töflu)
French: Lors de l'administration de Tasmar en association avec la lévodopa/carbidopa et la désipramine, aucune modification significative de la pression artérielle, du pouls et des concentrations plasmatiques de la désipramine n'a été rapportée.
Icelandic: Þegar Tasmar var gefið samhliða levódópa/karbídópa og desipramíni, varð engin marktæk breyting á blóðþrýstingi, hjartslætti eða þéttni desipramíns í plasma.
French: o Des achats ou des dépenses excessifs incontrôlables.
Icelandic: ○ Stjórnlaus innkaup eða eyðsla.
French: EU/1/97/044/006 100 comprimés
Icelandic: EU/1/97/044/006 100 töflur
French: La dose de lévodopa ne doit pas être diminuée quand Tasmar est arrêté en raison d'effets indésirables liés à un surdosage en lévodopa.
Icelandic: Ekki á að minnka levódópaskammt þegar meðferð með Tasmar er stöðvuð vegna aukaverkana sem tengjast of miklu levódópa.
French: Les effets indésirables les plus fréquents, observés à une fréquence plus élevée que chez les patients traités avec un placebo, sont répertoriés dans le tableau ci-dessous.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar tengdar notkun Tasmar sem koma oftar fyrir en hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu eru skráðar í töfluna hér að neðan.
French: Étourdissements Somnolence
Icelandic: Aukin svitamyndun
French: Chez les patients parkinsoniens, le SMN a tendance à survenir quand on interrompt ou arrête les médicaments renforçant les effets dopaminergiques.
Icelandic: Hjá sjúklingum með parkinsonsveiki hefur NMS tilhneigingu til að koma fram þegar lyfjagjöf til örvunar dópamínvirkni er stöðvuð.
French: Des études cliniques contrôlées avec placebo en double insu ont montré une réduction significative de 20 à 30 % des périodes OFF et une augmentation équivalente des périodes ON, accompagnée d'une diminution de la sévérité des symptômes chez les patients fluctuants recevant Tasmar.
Icelandic: Í tvíblindum klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu hefur verið sýnt fram á um það bil 20% til 30% marktæka styttingu á tímalengd einkennanna (OFF-time) og áþekka lengingu á einkennalausum tíma (ON-time), samfara vægari einkennum hjá sjúklingum með sveiflukenndar hreyfingar sem fengu Tasmar.
French: - Ne commencez pas le traitement par Tasmar avant que votre médecin : - ne vous ait décrit les risques du traitement par Tasmar, - ne vous ait expliqué les mesures nécessaires pour minimiser ces risques, - ne vous ait répondu à toutes les questions que vous pourriez avoir.
Icelandic: Þú skalt ekki byrja að taka Tasmar fyrr en læknirinn - hefur gert grein fyrir þeirri áhættu sem fylgir meðferð með Tasmar, - hefur skýrt út þær ráðstafanir sem gera þarf til að áhætta verði í lágmarki, - hefur svarað hverjum þeim spurningum sem kunna að vakna.
French: Lors de l'instauration du traitement par Tasmar, tous les patients doivent être informés des symptômes de surdosage en lévodopa et de la conduite à tenir dans un tel cas.
Icelandic: Þegar meðferð með Tasmar hefst, á að upplýsa alla sjúklinga um einkenni ofskömmtunar levódópa og hvað gera skuli ef slíkt kemur fyrir.
French: Troubles du contrôle des impulsions: Le jeu pathologique, l'augmentation de la libido, l'hypersexualité, les dépenses ou achats compulsifs, la consommation excessive de nourriture (binge eating) et l'alimentation compulsive, sont des troubles qui peuvent survenir chez des patients traités avec des agonistes dopaminergiques et/ou d'autres traitements dopaminergiques tels que le Tasmar en association avec la lévodopa (voir rubrique 4.4 « Mises en garde spéciales et précautions d'emploi »).
Icelandic: Spilafíkn, aukin kynhvöt, kynlífsfíkn, eyðslu- eða kaupfíkn, lotugræðgi og matarfíkn getur komið fram hjá sjúklingum á meðferð með dópamínörvum og/eða öðrum dópamínvirkum lyfjum, eins og Tasmar, ásamt levódópa (sjá kafla 4.4 „Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun").
French: Tasmar n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 18 ans en raison de l'insuffisance de données de sécurité ou d'efficacité.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Tasmar fyrir börn yngri en 18 ára, þar sem ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar um öryggi og verkun.
French: - décoloration des urines.
Icelandic: Að beiðni Lyfjastofnunar Evrópu.
French: Chacune des sous-unités fait partie du conditionnement multiple ne peut être vendue séparément
Icelandic: Hluta fjölpakkningar má ekki selja sér.
French: Dans ce cas, des examens sanguins réguliers pour vérifier votre coagulation pourraient être demandés par votre médecin.
Icelandic: Í því tilviki er hugsanlegt að læknirinn taki reglulega blóðsýni til að fylgjast með blóðþynningunni.
French: Le prescripteur doit être vigilant quant aux réactions indésirables causées par une éventuelle augmentation des taux plasmatiques de ces médicaments quand ils sont associés à Tasmar.
Icelandic: Læknar sem ávísa lyfinu eiga að vera vakandi fyrir aukaverkunum af völdum meintra hækkana á plasmagildum þessara lyfja þegar þau eru gefin með Tasmar.
French: Les hépatites ont le plus souvent été observées entre 1 et 6 mois après le début du traitement par Tasmar.
Icelandic: Lifrarskaði hefur oftast komið fram 1 til 6 mánuðum eftir að meðferð með Tasmar hefst.
French: Diarrhées : lors des essais cliniques, 16% et 18% des patients recevant respectivement Tasmar 100 mg et 200 mg trois fois par jour ont souffert de diarrhées, comparativement à 8% des patients recevant le placebo.
Icelandic: Við klínískar rannsóknir kom niðurgangur fram hjá 16% sjúklinga sem fengu 100 mg af Tasmar þrisvar á dag og 18% sjúklinga sem fengu 200 mg af Tasmar þrisvar á dag miðað við 8% þeirra sem fengu lyfleysu.
French: Aucune étude des effets de Tasmar sur l'aptitude à conduire des véhicules et utiliser des machines n'a été réalisée.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif Tasmar á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
French: A la suite de ce diagnostic, Tasmar doit être immédiatement arrêté et le patient surveillé étroitement.
Icelandic: Tasmar tafarlaust og fylgjast náið með sjúklingi.
French: Si vous développez tout symptôme décrit ci-dessus qui peut être un SMN, vous devez les signaler immédiatement à votre médecin.
Icelandic: Ef fram koma einkenni eins og að framan greinir sem benda til illkynja sefjunarheilkennis skal tilkynna lækninum um þau tafarlaust.
French: Des cas isolés de patients présentant des symptômes évocateurs d'un syndrome malin des neuroleptiques (voir rubrique 4.4) ont été signalés après l'arrêt ou la diminution des doses de Tasmar et après l'introduction de Tasmar lorsque celle-ci s'accompagnait d'une diminution significative d'autres agonistes dopaminergiques associés.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um einstök tilvik um sjúklinga með einkenni sem bentu til einkennasambands illkynja sefjunarheilkennis, NMS (sjá kafla 4.4), eftir að dregið var úr meðferð með Tasmar eða hún stöðvuð og eftir að meðferð með Tasmar var hafin jafnhliða því sem marktækt var dregið úr öðrum samhliða lyfjum með dópamínvirkni.
French: Si vous avez pris plus de Tasmar que vous n'auriez dû Contactez immédiatement votre médecin, un pharmacien ou un hôpital car vous pouvez avoir besoin de soins médicaux urgents.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Tasmar en mælt er fyrir um Hafa skal samband við lækninn, lyfjafræðing eða sjúkrahús þegar í stað þar sem þurft getur bráða læknisaðstoð.
French: Une interaction avec le bensérazide a été observée, pouvant conduire à une augmentation des taux de bensérazide et de son métabolite actif.
Icelandic: Vart varð við milliverkun við benserazíð, en það getur valdið hækkuðum gildum benserazíðs og virks umbrotsefnis þess.
French: Rare (≥1/10.000 à <1/1.000)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til < 1/1.000)
French: Les données précliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse, et des fonctions de reproduction, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, byggt á hefðbundnum rannsóknum á lyfjafræðilegu öryggi, eituráhrifum eftir endurtekna skammta, eituráhrifum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eituráhrifum á æxlun.
French: Administré en même temps que la lévodopa et qu'un inhibiteur de la décarboxylase d'un acide aminé aromatique (AADC-I), il stabilise les concentrations plasmatiques de lévodopa en réduisant sa transformation métabolique en 3-méthoxy-4-hydroxy-L-phénylalanine (3-OMD).
Icelandic: Sé lyfið gefið samhliða levódópa og arómatískum amínósýrudekarboxýlasahemli (AADC-I), leiðir það til stöðugri plasmaþéttni levódópa með því að minnka umbrot levódópa í 3-metoxý-4hýdroxý-L-fenýlalanín (3-OMD).
French: Ceci pourrait s'expliquer par le fait que seulement une quantité négligeable de tolcapone inchangé est excrétée dans l'urine et que le métabolite principal, la tolcapone-glucuronide, est éliminée à la fois dans l'urine et la bile (fèces).
Icelandic: Þetta má skýra með því að aðeins örlítið af óbreyttu tolkapóni skilst út með þvagi og helsta umbrotsefni tolkapóns, glúkúroníð þess, skilst bæði út með þvagi og galli (saur).
French: Date de première autorisation : 27 août 1997
Icelandic: 27. ágúst 1997 Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
French: Au début et pendant toute la durée du traitement par Tasmar, il est possible que votre dose de lévodopa ait besoin d'être modifiée.
Icelandic: Við upphaf meðferðar með Tasmar og meðan á henni stendur getur þurft að breyta skammti levódópa.
French: Une augmentation transitoire de l'activité érythrocytaire de la COMT, supérieure au niveau mesuré avant traitement, a été observée après l'arrêt de la tolcapone.
Icelandic: Skammvinn hækkun COMT virkninnar í rauðu blóðkornunum í gildi hærri en fyrir meðferðina sást eftir að hætt var að gefa tolkapón.
French: Informez votre médecin de tout médicament que vous prenez sur prescription ou non, car le risque de SMN peut être augmenté par certains médicaments spécifiques.
Icelandic: Láta skal lækninn vita um öll lyf, bæði lyfseðilsskyld og sem fengin er án lyfseðils, þar sem hættan á illkynja sefunarheilkenni getur aukist ef tekin eru ákveðin lyf.
French: Il est présenté en plaquettes thermoformées en boîte de 30 et 60 comprimés et en flacon de verre de 100 comprimés.
Icelandic: Það fæst í þynnupakkningum með 30 og 60 töflum og í glerglösum með 100 töflum.
French: Les mesures préventives suivantes doivent être considérées.
Icelandic: Hafa þarf í huga eftirfarandi atriði til forvarnar.
French: Décoloration de l'urine : la tolcapone et ses métabolites sont de couleur jaune et peuvent provoquer une coloration jaune intense de l'urine, sans signification clinique.
Icelandic: Tolkapón og umbrotsefni þess eru gul og geta valdið hættulausri litarstyrkingu á þvagi sjúklings.
French: Dans une étude d'interaction, la tolcapone n'a pas modifié la pharmacocinétique du tolbutamide.
Icelandic: Við rannsókn á milliverkunum breytti tolkapón ekki lyfjahvörfum tólbútamíðs.
French: Etant donné que Tasmar doit être utilisé uniquement en association avec la lévodopa/bensérazide ou la lévodopa/carbidopa, les informations concernant la prescription de ces spécialités à base de lévodopa s'appliquent également lors de leur utilisation concomitante avec Tasmar.
Icelandic: Þar sem eingöngu á að nota Tasmar samhliða levódópa/benserazíð og levódópa/karbídópa, eiga leiðbeiningar um notkun þessara levódópa lyfja líka við þegar þau eru gefin samhliða Tasmar.
French: Lorsque Tasmar est administré en même temps que la lévodopa, il accroît d'environ deux fois la biodisponibilité relative (ASC) de la lévodopa.
Icelandic: Þegar Tasmar er gefið með levódópa, eykur það hlutfallslegt aðgengi (AUC) levódópa um það bil tvöfalt.
French: Des cas isolés de surdosage accidentel ou intentionnel avec tolcapone ont été signalés.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um einstök tilvik af ofskömmtun með tolkapón töflum, annað hvort fyrir slysni eða vísvitandi.
French: Cancérogenèse, mutagenèse : au cours d'une étude de cancérogenèse d'une durée de 24 mois, 3% et 5% des rats traités respectivement à dose moyenne et à haute dose ont présenté des tumeurs épithéliales rénales (adénomes et carcinomes).
Icelandic: Í 24 mánaða rannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum í rottum sem fengu meðalstóra og stóra skammta af tolkapóni höfðu 3% og 5% í hvorum hóp fengið nýrnaþekjuæxli (kirtilæxli eða þekjuvefskrabbamein).
French: Autres médicaments et Tasmar
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Tasmar
French: Un endormissement soudain pendant des activités quotidiennes, dans certains cas sans signes avant coureurs, a été très rarement signalé.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá skyndilegum svefni meðan á daglegum athöfnum stendur, í sumum tilvikum án þess að sjúklingur geri sér grein fyrir því og án viðvörunareinkenna.
French: Tasmar est indiqué en association à la lévodopa/bensérazide ou à la lévodopa/carbidopa dans le traitement de la maladie de Parkinson idiopathique avec des fluctuations motrices répondant à la lévodopa, et qui n'ont pas répondu ou ont été intolérants à d'autres inhibiteurs de la catéchol-Ométhyltransférase COMT (voir rubrique 5.1).
Icelandic: Tasmar er ætlað til notkunar ásamt levódópa/benserazíð eða levódópa/karbídópa við meðferð sjúklinga með parkinsonsveiki af óþekktum ástæðum og sveiflukenndar hreyfingar( motor fluctuations), sem svara meðferð með levódópa en svara ekki eða þola ekki meðferð með öðrum katekól-O-metýltransferasa (COMT) hemlum (sjá kafla 5.1).