FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: - Papierová škatuľa obsahujúca 1 alebo 10 PET fľašiek po 10 dávok lieku.
Romanian: - Cutie de carton cu 1 sau 10 flacoane PET cu 10 doze.
Slovak: 6,4 mg (hliník)
Romanian: 6,4 mg (aluminiu) DEAE-Dextran
Slovak: BALENIA 50 dávok (100 ml) 50 dávok (100 ml) 125 dávok (250 ml)
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 50 doze (100 ml)
Slovak: Formaldehyd
Romanian: Formaldehidă Simeticon
Slovak: - Papierová škatuľa obsahujúca 1 PET fľašku so 125 dávkami lieku.
Romanian: - Cutie de carton cu 1 flacon PET cu 125 doze.
Slovak: Ďalší prínos
Romanian: Beneficii suplimentare
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 16/09/2010
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată la 16/09/2010.
Slovak: • čo sa týka spotrebiteľa: preskúmali sa všetky zložky a nezistilo sa nijaké riziko pre spotrebiteľa.
Romanian: • pentru consumator: toate componentele au fost investigate şi nu s-au identificat riscuri pentru consumator.
Slovak: Bezpečnosť tejto očkovacej látky bola v prípade cieľových zvierat, používateľa, spotrebiteľa a životného prostredia celkovo náležite dokumentovaná a hlásená.
Romanian: În general, siguranţa acestui vaccin a fost bine documentată şi raportată pentru animalele ţintă, utilizator, consumator şi mediu.
Slovak: Hlavné potenciálne riziká očkovacej látky sú:
Romanian: Principalele riscuri potenţiale ale vaccinului ca atare:
Slovak: Riziko pri použití tejto inaktivovanej očkovacej látky sa môže klasifikovať ako minimálne.
Romanian: Riscurile asociate cu utilizarea acestui vaccin inactiv pot fi clasificate drept minime.
Slovak: Výsledkami účinnosti v terénnej skúške sa podporili výsledky získané v laboratórnych štúdiách.
Romanian: Rezultatele de eficacitate de pe teren le-au confirmat pe cele obţinute în urma studiilor de laborator.
Slovak: • čo sa týka životného prostredia: pri použití tejto inaktivovanej očkovacej látky sa nezistilo žiadne riziko,
Romanian: • pentru mediu: nu s-au identificat riscuri legate de utilizarea acestui vaccin inactivat
Slovak: Aký čas musí uplynúť pred zabitím zvieraťa a použitím mäsa na humánnu spotrebu (tzv. ochranná lehota)?
Romanian: Care este perioada care trebuie să treacă până când animalul poate fi sacrificat şi carnea poate fi utilizată pentru consum uman (perioada de aşteptare)?
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania sa očakáva len mierna reakcia na mieste podania injekcie.
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală, se preconizează doar apariţia a unei reacţii minore la locul injectării.
Slovak: Dňa 16/09/2010 vydala Európska komisia spoločnosti Laboratorios Hipra S.A. povolenie na uvedenie očkovacej látky RHINISENG na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Laboratorios Hipra S.A. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru RHINISENG, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 16/09/2010.
Slovak: Bezpečnosť očkovacej látky RHINISENG sa preukázala v niekoľkých náležite uskutočnených a hlásených laboratórnych štúdiách a terénnych skúškach.
Romanian: Siguranţa RHINISENG a fost demonstrată în mai multe studii de laborator şi de teren bine realizate şi raportate.
Slovak: Tieto protilátky sa potom prenášajú na prasiatka cez kolostrum, ktoré prijímajú.
Romanian: Aceşti anticorpi sunt apoi transferaţi purceilor prin colostrul pe care îl primesc.
Slovak: Informácie o predpisovaní tejto očkovacej látky sú uvedené na označení/vonkajšom obale.
Romanian: Informaţiile privind modul de eliberare a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ambalajul exterior.
Slovak: Výsledky preukázali, že zaočkovanie prasníc, prasničiek a kancov podľa očkovacieho programu nevyvolalo po očkovaní neprijateľné lokálne alebo systémové reakcie a nezistili sa ani významné rozdiely v reprodukčných parametroch medzi zaočkovanými zvieratami a zvieratami liečenými placebom.
Romanian: Rezultatele au demonstrat că vaccinarea scroafelor, scrofiţelor şi vierilor în conformitate cu programul de vaccinare nu a provocat reacţii locale sau sistemice inacceptabile în urma vaccinării şi nici nu s-au înregistrat diferenţe semnificative în ceea ce priveşte parametrii reproductivi între animalele vaccinate şi cele tratate cu placebo.
Slovak: Bez ochrannej lehoty.
Romanian: Zero zile.
Slovak: V dôsledku zmiernenia atrofickej rinitídy sa znižuje aj výskyt respiračných príznakov a následná liečba ošípaných antibiotikami.
Romanian: Ca urmare a reducerii efectelor rinitei atrofice, se reduce, de asemenea, incidenţa simptomelor respiratorii şi a tratamentului ulterior cu antibiotice al porcinelor.
Slovak: Keď sú prasnice neskôr vystavené uvedeným baktériám, ich imunitný systém bude schopný vytvárať tieto protilátky rýchlejšie, čo prasiatkam pomôže bojovať proti chorobe a ďalším účinkom, ako je napríklad hmotnostný úbytok.
Romanian: În viitor, dacă scroafele sunt expuse la bacteriile menţionate mai sus, sistemul lor imunitar va fi capabil să producă aceşti anticorpi mai repede, ceea ce va ajuta purceii să lupte împotriva bolii şi a efectelor întârziate ale acesteia, cum ar fi pierderea în greutate.
Slovak: • čo sa týka cieľového zvieraťa: mierne a prechodné lokálne reakcie na mieste podania injekcie, ktoré odznejú do niekoľkých dní, a prechodne zvýšená telesná teplota v prijateľných hraniciach; je to zaznamenané v príslušných častiach súhrnu charakteristických vlastností,
Romanian: • pentru animalul ţintă: se înregistrează reacţii locale uşoare şi tranzitorii la locul injectării, care dispar în câteva zile, şi o creştere tranzitorie a temperaturii corpului în limite acceptabile.
Slovak: Ošípané, ktoré dostali v kolostre protilátky proti progresívnej atrofickej rinitíde, potrebujú kratší čas na dosiahnutie vhodnej hmotnosti na porážku.
Romanian: Porcinele care au primit anticorpi împotriva rinitei atrofice progresive prin colostru au nevoie de un interval mai scurt de timp pentru a atinge greutatea de sacrificare.
Slovak: • čo sa týka používateľa: jediné zistené riziko je náhodné samoinjikovanie a v súhrne charakteristických vlastností je uvedené príslušné upozornenie, ktoré na toto (malé) riziko prihliada,
Romanian: • pentru utilizator: autoinjectarea accidentală este singurul risc identificat, o atenţionare adecvată în acest sens fiind inclusă în RCP pentru a semnala riscul (scăzut).
Slovak: Keď sa podá prasniciam, imunitný systém zvieraťa (mechanizmus prirodzenej obrany) nadobudne schopnosť vytvárať protilátky (špeciálny typ proteínu) a bojovať proti chorobe.
Romanian: Atunci când se administrează la scroafe, sistemul imunitar al animalului (mecanismul său natural de apărare) „învaţă" cum să producă anticorpi (un tip special de proteine) pentru combaterea bolii.
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti správy EPAR týkajúcej vedeckej rozpravy.
Romanian: Raportul beneficii-riscuri poate fi găsit în modului referitor la dezbaterea ştiinţifică din prezentul EPAR.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vyhodnotil predloženú dokumentáciu, aby dospel k odporúčaniam, ako používať očkovaciu látku.
Romanian: Scopul documentului este să explice modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
Slovak: RHINISENG je očkovacia látka proti bakteriálnej chorobe.
Romanian: RHINISENG este un vaccin care acţionează împotriva unei boli bacteriene.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky RHINISENG sa preukázala v prípade kategórie cieľových druhov, pre ktoré sa očkovacia látka odporúča (prasničky a prasnice), podľa odporúčaného spôsobu podávania (vnútrosvalovo) pomocou navrhnutej schémy podávania (prvé očkovanie 6 - 8 týždňov pred vrhom prasiatok a preočkovanie po 3 - 4 týždňoch).
Romanian: Eficacitatea RHINISENG a fost demonstrată la categoria de specii ţintă pentru care este recomandat vaccinul (scroafe şi scrofiţe) prin calea de administrare recomandată (intramusculară) pe baza graficului propus de administrare (prima vaccinare cu 6-8 săptămâni înainte de fătare, iar revaccinarea 3-4 săptămâni mai târziu).
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke RHINISENG:
Romanian: Alte informaţii despre RHINISENG:
Slovak: Rhiniseng je očkovacia látka obsahujúca netoxický rekombinantný derivát toxínu z mikroorganizmu Pasteurella multocida a inaktivované bunky mikroorganizmu Bordetella bronchiseptica (inaktivovaný znamená, že baktérie sú usmrtené a už nemôžu vyvolať ochorenie).
Romanian: Rhiniseng este un vaccin care conţine un derivat recombinant netoxic al toxinei Pasteurella multocida şi celule Bordetella bronchiseptica inactivate („inactivate" înseamnă că bacteriile sunt ucise astfel încât să nu mai poată cauza boala).
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos očkovacej látky RHINISENG prevyšuje riziká spojené s jej používaním pri liečbe prasiatok cez kolostrum prasníc a prasničiek, ktoré boli aktívne imunizované očkovacou látkou na prevenciu klinických príznakov a lézií progresívnej a neprogresívnej atrofickej rinitídy, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky RHINISENG na trh.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile RHINISENG sunt mai mari decât riscurile asociate pentru tratamentul purceilor prin colostru de la scroafele şi scrofiţele imunizate activ cu acest vaccin pentru prevenirea semnelor clinice şi leziunilor rinitei atrofice progresive şi neprogresive şi a recomandat eliberarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru RHINISENG.
Slovak: Očkovacia látka RHINISENG sa používa na ochranu prasiatok cez kolostrum prasníc (prvé mlieko po vrhu) po podaní injekcie prasniciam a prasničkám.
Romanian: RHINISENG se utilizează pentru protecţia purceilor prin colostru (primul lapte) după vaccinarea scroafelor şi scrofiţelor.
Slovak: Očkovacia látka Rhiniseng je dostupná v tekutej forme ako injekčná suspenzia, ktorá sa uchováva v sklenenej alebo plastovej fľaške.
Romanian: Rhiniseng are o consistenţă fluidă, prezentându-se sub formă de suspensie injectabilă păstrată într-un flacon de sticlă sau plastic.
Slovak: Očkovacia látka sa používa na zmiernenie klinických príznakov a lézií v súvislosti s ochorením, ktoré sa nazýva progresívna a neprogresívna atrofická rinitída, a tiež na zníženie hmotnostného úbytku spojeného s infekciami v dôsledku mikroorganizmov Bordetella bronchiseptica a Pasteurella multocida počas výkrmového obdobia.
Romanian: Acesta se utilizează pentru reducerea semnelor clinice şi leziunilor unei boli numite rinită atrofică progresivă şi neprogresivă, precum şi pentru reducerea pierderii în greutate asociate infecţiilor cu Bordetella bronchiseptica şi Pasteurella multocida în faza de îngrăşare.
Slovak: Inaktivovaná očkovacia látka na prevenciu progresívnej a neprogresívnej atrofickej rinitídy v prípade ošípaných
Romanian: Vaccin inactivat pentru profilaxia rinitei atrofice progresive şi neprogresive la porcine
Slovak: Očkovacia látka RHINISENG znižuje výskyt a závažnosť choroby, ktorá sa nazýva progresívna a neprogresívna atrofická rinitída ošípaných.
Romanian: RHINISENG reduce incidenţa şi severitatea bolii numite rinită atrofică progresivă şi neprogresivă la porcine.
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia RHINISENG v týchto štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat RHINISENG pe parcursul studiilor?
Slovak: Na čo sa očkovacia látka RHINISENG používa?
Romanian: Pentru ce se utilizează RHINISENG?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky RHINISENG?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu RHINISENG?
Slovak: Čo je očkovacia látka RHINISENG?
Romanian: Ce este RHINISENG?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka RHINISENG povolená?
Romanian: De ce a fost aprobat RHINISENG?
Slovak: Ako bola očkovacia látka RHINISENG skúmaná?
Romanian: Cum a fost studiat RHINISENG?
Slovak: EU/1/19/1400/001
Romanian: EU/1/19/1400/001 Rhokiinsa
Slovak: 200 µg/ml očná roztoková instilácia podanie do oka fľaša (LDPE)
Romanian: Administrare oftalmică flacon (PEJD)
Slovak: Ďalšie informácie o lieku liek Rhokiinsa sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Rhokiinsa sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa.
Slovak: To môže viesť k závažnej strate zraku, dokonca k slepote.
Romanian: Acest lucru poate duce la pierderea semnificativă a capacității vizuale și chiar la orbire.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Rhokiinsa sa neustále kontrolujú.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Rhokiinsa sunt monitorizate continuu.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Rhokiinsa sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že môže byť povolený na používanie v EÚ.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Rhokiinsa sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Slovak: Vedľajšie účinky na oko však boli častejšie ako pri používaní timololu, čo môže viesť ľudí k zastaveniu liečby.
Romanian: Cu toate acestea, reacțiile adverse la nivelul ochiului au fost mai frecvente decât cele ale timololului, ceea ce poate determina persoanele să renunțe la tratament.
Slovak: To znamená, že blokuje činnosť enzýmu nazývaného Rho kináza, ktorý zohráva úlohu pri kontrole odtekania tekutiny z oka.
Romanian: Aceasta înseamnă că blochează activitatea unei enzime numite Rho kinază, care are un rol în controlarea drenării lichidului din ochi.
Slovak: Je dostupný vo forme očnej roztokovej instilácie (200 mikrogramov/ml) a dávka je jedna kvapka na postihnuté oko raz denne, a to večer.
Romanian: Este disponibil sub formă de soluție pentru picături oftalmice (200 micrograme/ml), iar doza este de o picătură în ochiul afectat, administrată o dată pe zi, seara.
Slovak: Prečo je liek Rhokiinsa povolený v EÚ?
Romanian: De ce a fost autorizat Rhokiinsa în UE?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Rhokiinsa?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Rhokiinsa?
Slovak: Rhokiinsa sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Rhokiinsa sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Slovak: Keď sa však tieto výsledky skombinovali s výsledkami z iných štúdií, pokles očného tlaku v prípade podávania lieku Rhokiinsa bol väčší ako pokles, ktorý bol zaznamenaný iba v hlavnej štúdii.
Romanian: Cu toate acestea, atunci când aceste rezultate au fost combinate cu rezultatele altor studii, reducerile presiunii oculare cu Rhokiinsa au fost mai mari decât cele observate doar în studiul principal.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Rhokiinsa si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Rhokiinsa, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Rhokiinsa (ktorý môže postihnúť približne 5 osôb z 10) je hyperémia spojoviek (zvýšený prívod krvi do oka, ktorý vedie k sčervenaniu).
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Rhokiinsa (care poate afecta în jur de 5 persoane din 10) este hiperemia conjunctivală (creșterea aportului de sânge la nivelul ochiului, care duce la înroșirea ochiului).
Slovak: V hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 708 pacientov s glaukómom s otvoreným uhlom alebo s očnou hypertenziou, sa preukázalo, že liek Rhokiinsa je účinný pri znižovaní očného tlaku.
Romanian: Un studiu principal care a cuprins 708 pacienți cu glaucom cu unghi deschis sau cu hipertensiune oculară a arătat că Rhokiinsa este eficace în reducerea presiunii oculare.
Slovak: Rhokiinsa sa bude ďalej skúmať v jednej štúdii.
Romanian: Siguranța Rhokiinsa va fi evaluată în continuare în cadrul unui studiu.
Slovak: Ďalšie časté vedľajšie účinky (ktoré môžu postihnúť až 2 z 10 osôb) sú: cornea verticillata (depozity v rohovke, priehľadnej vrstve v prednej časti oka, ktorá pokrýva zrenicu a dúhovku), bolesť oka, krvácanie spojovky (krvácanie v povrchovej vrstve oka), erytém (začervenanie) v mieste podania lieku a erytém očného viečka, zafarbenie rohovky, rozmazané videnie a zvýšené slzenie (zaslzené oči).
Romanian: Alte reacții adverse frecvente (care pot afecta până la 2 persoane din 10) sunt: opacitate corneană (depozite pe cornee, stratul transparent din partea anterioară a ochiului care acoperă pupila și irisul), dureri oculare, hemoragie conjunctivală (sângerare la nivelul membranei care acoperă suprafața ochiului), eritem (înroșire) la locul unde a fost aplicat medicamentul și pe pleoapă, colorație corneană, vedere încețoșată și lăcrimare accentuată (ochii apoși).
Slovak: Rhokiinsa je očná roztoková instilácia, ktorá sa používa na zníženie vnútroočného tlaku u dospelých, ktorí majú glaukóm s otvoreným uhlom (ochorenie, pri ktorom sa zvyšuje tlak v oku, pretože tekutina nemôže odtekať z oka) alebo očnú hypertenziu (ak je tlak v oku vyšší ako normálny tlak).
Romanian: Rhokiinsa este o soluție pentru picături oftalmice (de ochi) care se utilizează pentru a reduce presiunea în interiorul ochiului la adulții cu glaucom cu unghi deschis (o boală în care presiunea în ochi crește deoarece lichidul nu se poate elimina din ochi) sau hipertensiune oculară (când presiunea în ochi este mai mare decât cea normală).
Slovak: Liek Rhokiinsa, ktorý má odlišný spôsob účinku než už povolené lieky, poskytuje ďalšiu možnosť liečby pre pacientov s glaukómom s otvoreným uhlom alebo s očnou hypertenziou.
Romanian: Rhokiinsa, care are un mod de acțiune diferit față de tratamentele autorizate anterior, oferă o altă opțiune de tratament pentru pacienții cu glaucom cu unghi deschis și hipertensiune oculară.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, vedľajšie účinky lieku Rhokiinsa sa považujú za zvládnuteľné a pravdepodobne sa obmedzia na oko.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, reacțiile adverse ale Rhokiinsa sunt considerate gestionabile terapeutic și au fost mai susceptibile să se limiteze la nivelul ochiului.
Slovak: Rhokiinsa bol menej výrazný u pacientov, ktorých očný tlak bol vyšší ako 30 mmHg, tieto výsledky však boli považované za menej dôležité, pretože v tejto skupine sa neočakáva, že liek Rhokiinsa sa bude používať samostatne.
Romanian: Efectul Rhokiinsa a fost mai puțin pronunțat la pacienții la care presiunea oculară era mai mare de 30 mmHg, dar aceste rezultate au fost considerate mai puțin importante deoarece nu se preconizează utilizarea Rhokiinsa în monoterapie la această grupă de pacienți.
Slovak: Ak sa zvýši vnútroočný tlak, môže to spôsobiť poškodenie sietnice (membrány citlivej na svetlo nachádzajúcej sa v zadnej časti oka) a očného nervu, ktorý prenáša signály z oka do mozgu.
Romanian: Presiunea mare în interiorul ochiului poate provoca leziuni pe retină (membrana sensibilă la lumină din partea posterioară a ochiului) și la nervul optic, cel care transmite semnale de la ochi la creier.
Slovak: Liečivo lieku Rhokiinsa, netarsudil, je inhibítor Rho kinázy.
Romanian: Substanța activă din Rhokiinsa, netarsudilul, este un inhibitor de Rho kinază.
Slovak: Čo je liek Rhokiinsa a na čo sa používa?
Romanian: Ce este Rhokiinsa și pentru ce se utilizează?
Slovak: Predpokladá sa aj, že liek Rhokiinsa znižuje očný tlak znižovaním tlaku v žilách okolo očí.
Romanian: De asemenea, se consideră că Rhokiinsa scade presiunea oculară prin reducerea presiunii în venele din jurul ochilor.
Slovak: Rhokiinsa je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať očný lekár.
Romanian: Rhokiinsa se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic oftalmolog.
Slovak: Keď liek Rhokiinsa blokuje tento enzým, zvyšuje prietok tekutiny z očnej gule, čím sa znižuje vnútroočný tlak.
Romanian: Atunci când blochează această enzimă, Rhokiinsa crește eliminarea de lichid din globul ocular, reducând astfel presiunea din interiorul ochiului.
Slovak: Liek Rhokiinsa preukázal dobré účinky pri rôznych druhoch očného tlaku.
Romanian: Rhokiinsa a dat dovadă de efecte pozitive pentru o serie de presiuni oculare.
Slovak: U pacientov s mierne vysokým očným tlakom (do 25 mmHg) bol liek Rhokiinsa rovnako účinný ako timolol (ďalší liek), pričom znížil tlak približne o 3,9 mmHg až 4,7 mmHg v porovnaní so znížením o 3,8 mmHg až 5,2 mmHg v prípade pacientov používajúcich timolol.
Romanian: medicament), reducând presiunea cu aproximativ 3,9 mmHg până la 4,7 mmHg, în comparație cu o reducere cu 3,8 mmHg până la 5,2 mmHg la pacienții care au folosit timolol.
Slovak: Rhokiinsa obsahuje liečivo netarsudil.
Romanian: Rhokiinsa conține substanța activă netarsudil.
Slovak: U pacientov, ktorých očný tlak bol vyšší ako 25 mmHg, bol liek Rhokiinsa menej účinný ako timolol.
Romanian: La pacienții la care presiunea oculară era mai mare de 25 mmHg, Rhokiinsa a fost mai puțin eficace decât timololul.
Slovak: Všeobecný prehľad o lieku Rhokiinsa a prečo bol v EÚ povolený
Romanian: Prezentare generală a Rhokiinsa și motivele autorizării medicamentului în UE
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Rhokiinsa boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Rhokiinsa, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovak: EMA/521993/2019
Romanian: Rhokiinsa (netarsudil) EMA/521993/2019
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Rhokiinsa?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Rhokiinsa?
Slovak: Rhokiinsa boli preukázané v štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Rhokiinsa pe parcursul studiilor?
Slovak: Ako sa liek Rhokiinsa používa?
Romanian: Cum se utilizează Rhokiinsa?
Slovak: Rhokiinsa účinkuje?
Romanian: Cum acționează Rhokiinsa?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Rhokiinsa a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Rhokiinsa, citiți prospectul.
Slovak: 18 až 91 rokov).
Romanian: 18 la 91 de ani).
Slovak: Dátum otvorenia: __________
Romanian: Data de deschidere: __________
Slovak: Použitie u dospelých vrátane starších osôb
Romanian: Utilizare la adulți, inclusiv vârstnici
Slovak: Rozdiel (95 % IS)
Romanian: Diferența (IÎ 95%)
Slovak: Zakloňte hlavu dozadu.
Romanian: • Lăsați-vă capul pe spate.
Slovak: Liek používajte každý deň približne v rovnakom čase.
Romanian: Utilizați acest medicament la aproximativ aceeași oră în fiecare zi.
Slovak: Účinnosť netarsudilu sa neskúmala dlhšie ako 12 mesiacov.
Romanian: Nu a fost studiată eficacitatea netarsudilului pe o perioadă mai mare de 12 luni.
Slovak: Vyše polovica účastníkov bola vo veku ≥ 65 rokov.
Romanian: Mai mult de jumătate au avut vârsta ≥65 de ani.
Slovak: Škatuľka obsahujúca 1 fľašu.
Romanian: Cutia conține 1 flacon.
Slovak: Dávkovanie dvakrát denne nie je dobre tolerované a neodporúča sa.
Romanian: Administrarea de două ori pe zi nu este bine tolerată și nu este recomandată.
Slovak: Neuskutočnili sa dlhodobé štúdie na zvieratách na vyhodnotenie karcinogénneho potenciálu netarsudilu.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de lungă durată la animale pentru evaluarea potențialului carcinogen al netarsudilului.
Slovak: Netarsudil 0,02 % raz denne
Romanian: Netarsudil 0,02% o dată pe zi
Slovak: Priemerný vek účastníkov štúdie bol 65,5 roka (rozsah
Romanian: Vârsta mediană a participanților la studiu a fost de 65,5 ani (intervalul de la
Slovak: Táto reakcia neviedla u pacientov k zjavným funkčným zmenám vo videní.
Romanian: Această reacție nu a determinat nicio modificare evidentă a funcției vizuale la pacienți.
Slovak: Pred aplikáciou si umyte ruky.
Romanian: • Spălați-vă pe mâini înainte de a începe.
Slovak: Bezpečnosť netarsudilu sa hodnotila v klinických štúdiách vrátane štyroch dobre kontrolovaných štúdií vo fáze 3.
Romanian: Siguranța netarsudilului a fost evaluată în studii clinice, inclusiv patru studii bine controlate de fază 3.