FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Delež preiskovance v, ki je v 12. tednu dosegel normalno vrednost Hb
Estonian: Patsiente, kellel 12. nädalal hemoglobiin normaliseerus
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 56 kapsul POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA peroralna uporaba Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 56 kapslit MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Suukaudne.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Feraccru
Estonian: Kuidas Feraccrud säilitada
Slovenian: Nosečnost Podatkov o uporabi zdravila Feraccru pri nosečnicah ni. Železov maltol ni sistemsko razpoložljiv.
Estonian: Feraccru kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Slovenian: Zdravila z železom in tovrstne spojine je treba jemati z vsaj dveurnim razmikom.
Estonian: Rauapreparaatide ja nimetatud ühendite manustamise vahel peab olema vähemalt 2-tunnine vahe.
Slovenian: Izpostavljenost maltolovemuglukuronidu se je povečevala sorazmerno z odmerkom v območju med 30 in 90 mg zdravila Feraccru dvakrat na dan. Ne eden ne drugi se po 7 dneh zdravljenja z zdravilom Feraccru nista kopičila v pomembnejših količinah.
Estonian: Maltoolglükuroniidi ekspositsioon suurenes Feraccru annuste vahemikus 30…90 mg kaks korda ööpäevas proportsionaalselt manustatud annusega.
Slovenian: Najboljše laboratorijsko merilo resnosti je serumska koncentracija železa, izmerjena 4 ure po zaužitju.
Estonian: Seerumi rauasisaldus määratuna umbes 4 tundi pärast sissevõtmist on üleannustamise raskusastme parim laboratoorne näitaja.
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 30 mg železa (v obliki železovega maltola).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kapsel sisaldab 30 mg rauda (raud(III)maltoolina).
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebina velikost pakiranja
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimetus
Slovenian: 1000 mg filmsko obložena tableta za peroralno uporabo pretisni omoti (alu/alu)
Estonian: 1000 mg Õhukesepolümeerikattega tabletid
Slovenian: 1000 mg filmsko obložena tableta za peroralno uporabo steklenička (HDPE) z načinom zapiranja, varnim za otroke
Estonian: Suukaudseks kasutamiseks pudel (HDPE) lapsekindla sulguriga
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Ferriprox so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ferriprox.
Estonian: Lisateave Ferriproxi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ferriprox.
Slovenian: Skupni odmerek za cel dan mora biti manjši od 100 mg na kilogram telesne mase.
Estonian: Ööpäevane koguannus peab olema väiksem kui 100 mg kehamassi kg kohta.
Slovenian: Sčasoma lahko odvečno železo poškoduje pomembne organe, kot so srce in jetra.
Estonian: Liigne raud võib aja jooksul kahjustada tähtsaid elundeid, näiteks südant ja maksa.
Slovenian: Zdravnik lahko prekine zdravljenje, če se ravni železa spustijo prenizko.
Estonian: Arst võib ravi katkestada, kui rauasisaldus muutub liiga väikeseks.
Slovenian: Ferriprox (deferipron)
Estonian: Ferriprox (deferiproon)
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Ferriprox?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ferriproxi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Ferriprox večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Ferriproxi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Slovenian: Bolniki morajo nemudoma obvestiti zdravnika, če opazijo simptome okužbe, kot so npr. vročina, vneto grlo in gripi podobni simptomi.
Estonian: Patsiendid peavad kohe arsti poole pöörduma, kui neil tekivad infektsiooni sümptomid, nt palavik, kurguvalu ja gripilaadsed sümptomid.
Slovenian: Za zdravilo Ferriprox je bilo 25. avgusta 1999 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Estonian: Ferriprox on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 25. augustil 1999.
Slovenian: Odstranjevanje železa na ta način pomaga popraviti preobremenitev z železom in preprečiti škodo, ki nastane zaradi odvečnega železa.
Estonian: Raua sellisel viisil eemaldamine aitab raualiigsust korrigeerida ja ennetada liigsest rauast põhjustatud kahjustust.
Slovenian: Povprečne ravni feritina v krvi so bile v obeh skupinah podobne.
Estonian: Vere keskmine ferritiinisisaldus oli mõlemas ravirühmas sarnane.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (500 in 1 000 mg) in v obliki peroralne raztopine (100 mg/ml).
Estonian: Ferriproxi turustatakse tablettidena (500 ja 1000 mg) ja suukaudse lahusena (100 mg/ml).
Slovenian: • v kombinaciji z drugim kelatorjem železa, kadar zdravljenje z enim samim kelatorjem ne deluje ali kadar je treba ravni železa hitro ali intenzivno popraviti, da se prepreči ali zdravi življenjsko nevarno stanje (ki vpliva predvsem na srce).
Estonian: • kombinatsioonis teise rauakelaatoriga, kui ravi rauakelaatoriga ainuravimina ei toimi või kui rauasisaldust tuleb kiiresti või intensiivselt korrigeerida, et ennetada või ravida eluohtlikke
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Ferriprox (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so rdečkastorjav urin (kar kaže na izločanje železa z urinom), navzeja (siljenje na bruhanje), bolečine v trebuhu in bruhanje.
Estonian: Ferriproxi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on punakaspruun uriin (mis näitab raua eritumist), iiveldus, kõhuvalu ja oksendamine.
Slovenian: Zdravnik lahko prilagodi odmerek zdravila Ferriprox glede na to, kako dobro je nadzorovana bolnikova raven železa, ki jo je treba meriti vsaka dva do tri mesece s krvnimi testi.
Estonian: Arst võib Ferriproxi annust kohandada vastavalt sellele, kui hästi on patsiendil korrigeeritud rauasisaldus, mida tuleb määrata vereanalüüsidega iga 2-3 kuu järel.
Slovenian: Če pri bolniku pride do okužbe, je treba zdravljenje z zdravilom Ferriprox začasno prekiniti in pogosteje preverjati število nevtrofilcev.
Estonian: Kui patsiendil tekib infektsioon, tuleb ravi Ferriproxiga ajutiselt katkestada ning neutrofiilide sisaldust sagedamini kontrollida.
Slovenian: Zdravilo Ferriprox so proučevali pri 247 bolnikih, starejših od šest let, s talasemijo major.
Estonian: Ferriproxi uuriti 247 üle 6-aastasel raske talassemiaga patsiendil.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Ferriprox stalno spremljajo.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Ferriproxi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba ravni feritina v krvi.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli ferritiinisisalduse muutus patsientide veres.
Slovenian: Bolniki s talasemijo major pogosto potrebujejo transfuzijo krvi.
Estonian: Raske talasseemiaga patsiendid vajavad sagedasi vereülekandeid.
Slovenian: • samostojno, kadar standardnega zdravljenja s kelatorjem železa ni mogoče uporabiti ali ni dovolj učinkovito;
Estonian: • ainuravimina, kui tavaravi rauakelaatoriga on vastunäidustatud või ei toimi piisavalt hästi;
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Ferriprox je 25 mg na kilogram telesne mase, ki se daje trikrat na dan.
Estonian: Ferriproxi soovitatav annus on 25 mg kehamassi kg kohta 3 korda ööpäevas.
Slovenian: Podjetje, ki trži zdravilo Ferriprox mora bolnikom ali njihovim skrbnikom priskrbeti opozorilno kartico o pomembnosti rednega testiranja števila nevtrofilcev, opazovanja simtomov okužbe in za ženske, preprečevanja nosečnosti v času jemanja zdravila Ferriprox.
Estonian: Ferriproxi turustaja peab andma patsientidele või nende hooldajatele hoiatuskaardi neutrofiilide sisalduse regulaarse kontrollimise olulisuse kohta, vajaduse kohta jälgida infektsioonisümptomite teket ning naistele vajaduse kohta vältida rasestumist ravi ajal Ferriproxiga.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Ferriprox, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Estonian: Ferriproxi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Slovenian: Število bolnikov v študiji ni bilo zadostno, da bi bilo mogoče dokazati, ali je tak urnik res tako učinkovit kot samostojno jemanje deferoksamina.
Estonian: Uuringus ei osalenud piisavalt patsiente, tõestamaks, et see raviskeem on sama efektiivne kui deferoksamiin ainuravimina.
Slovenian: V drugi študiji, v katero je bilo vključenih 60 bolnikov, zdravljenih 12 mesecev, so kombinacijo zdravila Ferriprox in deferoksamina (zdravilo Ferriprox dajano pet dni in deferoksamin dva dni vsak teden) primerjali z deferoksaminom samim.
Estonian: Teises uuringus, milles osales 60 patsienti, keda raviti 12 kuud, võrreldi Ferriproxi ja deferoksamiini kombinatsiooni (iga nädal 5 päeva Ferriproxi ja 2 päeva deferoksamiini) deferoksamiiniga ainuravimina.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ferriprox
Estonian: Muu teave Ferriproxi kohta
Slovenian: Pri jemanju zdravila Ferriprox je treba redno preverjati število nevtrofilcev (vsak teden v prvem letu potem manj pogosto).
Estonian: Kui patsient võtab Ferriproxi, tuleb tal regulaarselt kontrollida neutrofiilide sisaldust (esimesel raviaastal iga nädal, seejärel harvem).
Slovenian: Zdravilo Ferriprox se poleg tega ne sme uporabljati skupaj z zdravili, ki bi lahko povzročila nevtropenijo ali agranulocitozo.
Estonian: Ferriproxi ei tohi kasutada ka koos ravimitega, mis võivad põhjustada neutropeeniat või agranulotsütoosi.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ferriprox odobreno v EU?
Estonian: Miks Ferriprox ELis heaks kiideti?
Slovenian: Zaradi večkratnih transfuzij se železo kopiči, ker telo ne more na naraven način odstraniti odvečnega železa.
Estonian: Korduvülekannete tulemusel ladestub raud organismis, sest organismis puudub raua eemaldamise looduslik mehhanism.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Ferriprox glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Lisateavet Ferriproxi kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Slovenian: Manj pogosta, vendar resnejša neželena učinka, sta agranulocitoza (zelo nizka raven granulocitov, vrste belih krvničk) in nevtropenija (nizke ravni nevtrofilcev, vrste belih krvničk, ki se borijo proti okužbam).
Estonian: Harvem esinevad, kuid raskemad kõrvalnähud on agranulotsütoos (teatud valgeliblede, granulotsüütide väga väike sisaldus) ja neutropeenia (teatud valgeliblede, neutrofiilide väike sisaldus).
Slovenian: Kaj je zdravilo Ferriprox in za kaj se uporablja?
Estonian: Mis on Ferriprox ja milleks seda kasutatakse?
Slovenian: S transfuzijo rdečih krvnih celic se v telo dovaja železo.
Estonian: Koos ülekantavate punalibledega saab organism ka rauda.
Slovenian: To je dedna bolezen, pri kateri bolniki ne morejo tvoriti dovolj hemoglobina, beljakovine v rdečih krvničkah, ki po telesu prenaša kisik.
Estonian: Talasseemia on pärilik haigus, mille korral patsiendil ei teki piisavalt hemoglobiini (vere punaliblede valk, mis kannab hapnikku organismis laiali).
Slovenian: Poleg tega objavljene študije o uporabi zdravila Ferriprox z deferoksaminom kažejo na večje znižanje ravni feritina v krvi pri uporabi kombinacije obeh zdravil v primerjavi z uporabo vsakega zdravila samostojno.
Estonian: Lisaks märgiti Ferriproxi ja deferoksamiini kooskasutamise kohta avaldatud uuringutes vere ferritiinisisalduse suuremat vähenemist mõlema ravimi kombinatsiooniga kui nende kasutamisel ainuravimitena.
Slovenian: Zdravila Ferriprox ne smejo uporabljati osebe, ki so imele ponavljajočo se nevtropenijo ali agranulocitozo.
Estonian: Ferriproxi ei tohi kasutada patsiendid, kellel on korduvalt esinenud neutropeeniat või agranulotsütoosi.
Slovenian: Pregled zdravila Ferriprox in zakaj je odobreno v EU
Estonian: Ülevaade ravimist Ferriprox ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Slovenian: Zdravilo Ferriprox je „kelator železa" (snov, ki se veže na železo), ki se uporablja za zdravljenje prenasičenosti z železom (prevelike količine železa v krvi) pri bolnikih s talasemijo major.
Estonian: Ferriprox on rauakelaator (st rauaga seonduv aine) ja seda kasutatakse raualiigsuse (organismi liigse rauasisalduse) raviks raske talasseemiaga patsientidel.
Slovenian: Zdravilo Ferriprox se uporablja:
Estonian: Ferriproxi kasutatakse järgmiselt:
Slovenian: V glavni študiji, v katero je bilo vključenih 71 bolnikov, so zdravilo Ferriprox dve leti primerjali z deferoksaminom, drugim kelatorjem železa.
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 71 patsienti, võrreldi 2 aasta jooksul Ferriproxi deferoksamiiniga (samuti rauakelaator).
Slovenian: Deferoksamin je bil dan z injiciranjem pod kožo čez noč.
Estonian: Deferoksamiini manustati öö jooksul nahaaluse süstena.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo so bili prav tako vključeni priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki za varno in učinkovito uporabo tega zdravila.
Estonian: Ferriproxi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ferriprox?
Estonian: Mis riskid Ferriproxiga kaasnevad?
Slovenian: Za celoten seznam omejitev in neželenih učinkov zdravila Ferriprox glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Ferriproxi kohta teatatud piirangute ja kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovenian: Kako zdravilo Ferriprox deluje?
Estonian: Kuidas Ferriprox toimib?
Slovenian: Zdravilo Ferriprox vsebuje učinkovino deferipron.
Estonian: Ferriprox sisaldab toimeainena deferiprooni.
Slovenian: Veže se na železo v telesu in pri tem tvori spojino, ki jo telo lahko izloči, predvsem z urinom in v manjši meri z blatom.
Estonian: Ferriprox seondub organismis rauaga, moodustades ühendi, mis eritub organismist põhiliselt uriiniga (vähemal määral roojaga).
Slovenian: V objavljeni študiji je zdravilo Ferriprox v kombinaciji z deferoksaminom povzročilo tudi večje zmanjšanje železa v srcu v primerjavi z bolniki, ki so jemali samo deferoksamin.
Estonian: Ühes avaldatud uuringus vähenes Ferriproxi koos deferoksamiiniga saanud patsientidel rauasisaldus südames rohkem kui deferoksamiini ainuravimina saanud patsientidel.
Slovenian: Ravni feritina v krvi so se v enakem obsegu znižale pri bolnikih, zdravljenih s kombinacijo kot pri tistih, zdravljenih z deferoksaminom samim.
Estonian: Vere ferritiinisisaldus vähenes kombinatsioonraviga patsientidel samal määral kui neil, kes said deferoksamiini ainuravimina.
Slovenian: Vendar pa se je zdelo, da se je povprečna koncentracija železa v jetrih bolnikov, zdravljenih z zdravilom Ferriprox, povečala bolj kot pri bolnikih, ki so jemali deferoksamin.
Estonian: Ferriproxiga ravitud patsientidel näis keskmine rauakontsentratsioon maksas siiski suurenevat rohkem kui deferoksamiiniga ravitud patsientidel.
Slovenian: Kako se zdravilo Ferriprox uporablja?
Estonian: Kuidas Ferriproxi kasutatakse?
Slovenian: Učinkovina zdravila Ferriprox, deferipron, je kelator železa.
Estonian: Ferriproxi toimeaine deferiproon on rauakelaator.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Ferriprox so se pokazale v študijah?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ferriproxi kasulikkus?
Slovenian: Tel. št.:_______________________________
Estonian: Telefon:_______________________________
Slovenian: Poskrbite za naslednje:
Estonian: Veenduge, et toimite järgmiselt.
Slovenian: DO < 1/10)
Estonian: KUNI <1/10)
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenje za promet: 21. september 2009
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21. september 2009
Slovenian: Kartico odstranite, izpolnite, natančno preberite in nosite s sabo.
Estonian: Kaart tuleks eemaldada, täita, seda tuleks lugeda tähelepanelikult ja kanda endaga kaasas.
Slovenian: Število nevtrofilcev je treba nato spremljati pogosteje.
Estonian: Seejärel tuleb neutrofiilide arvu sagedamini jälgida.
Slovenian: 2333 CN Leiden Nizozemska
Estonian: 2333 CN Leiden Holland
Slovenian: - Anamneza ponavljajočih se epizod nevtropenije
Estonian: - Anamneesis korduvad neutropeenia episoodid.
Slovenian: POGOSTI (≥ 1/100
Estonian: SAGE (≥1/100
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum odobritve: 25. avgust 1999
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 25. august 1999
Slovenian: ((2. notranja stran))
Estonian: ((Inside 2))
Slovenian: • opozorilo za ženske v rodni dobi, da ne smejo zanositi, saj lahko deferipron resno škoduje nerojenemu otroku.
Estonian: • hoiatada fertiilses eas naisi rasestumise eest, sest deferiproon võib tõsiselt kahjustada sündimata last.
Slovenian: Keizersgracht 311 1016 EE Amsterdam Nizozemska
Estonian: Keizersgracht 311 1016 EE Amsterdam Holland
Slovenian: Pri večini bolnikov je razpolovna doba izločanja 2 do 3 ure.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg on enamikul patsientidest 2 - 3 tundi.
Slovenian: Varnost sočasne uporabe deferiprona in vitamina C ni preučena.
Estonian: Deferiprooni ja vitamiin C samaaegse kasutamise ohutust ei ole uuritud.
Slovenian: Združeni podatki iz kliničnih študij, pridobljeni pri bolnikih s sistemsko preobremenitvijo z železom kažejo, da se je 63 % primerov agranulocitoze pojavilo v prvih šestih mesecih zdravljenja, 74 % v prvem letu in 26 % po enem letu zdravljenja.
Estonian: Süsteemse raualiiaga patsientidel läbiviidud kliiniliste uuringute koondandmed näitavad, et 63% agranulotsütoosi episoodidest tekkis esimese kuue ravikuu jooksul, 74% esimese aasta jooksul ja 26% ühe aasta jooksul pärast ravi.
Slovenian: 1016 EE Amsterdam
Estonian: 1016 EE Amsterdam Holland
Slovenian: − Če ste HIV pozitivni ali če je delovanje vaših jeter ali ledvic hudo okvarjeno, vam bo zdravnik morda priporočil dodatne preiskave.
Estonian: − Kui te olete HIV-positiivne või kui teie maksa-või neerutalitlus on tõsiselt halvenenud , võib arst soovitada täiendavaid analüüse.
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika/skrbnika mora vsebovati naslednja ključna sporočila:
Estonian: Patsiendi/hooldaja meeldetuletuskaart peab sisaldama järgmisi olulisi märkusi:
Slovenian: Čeprav se agranulocitoza pojavi le pri 1 do 2 od 100 bolnikov, je zelo pomembno, da redno opravljate krvne teste.
Estonian: Kuigi agranulotsütoos esineb ainult 1-2 kasutajal 100-st, on tähtis teie verd korrapäraselt jälgida.
Slovenian: - povečanje apetita
Estonian: Suurenenud söögiisu
Slovenian: Sistemska izpostavljenost neaktivnemu 3-Oglukuronidu je naraščala z zmanjševanjem eGFR.
Estonian: Inaktiivse 3-O-glükuroniidi süsteemne ekspositsioon suurenes eGFR vähenemisega.
Slovenian: ((1. notranja stran))
Estonian: ((Inside 1))
Slovenian: Pri zdravniku se pozanimajte, katera metoda je za vas najprimernejša.
Estonian: Küsige arsti käest, missugune meetod teile sobib.
Slovenian: Mediana časa do pojava prve epizode agranulocitoze je bila 190 dni (v razponu od 22 dni do 17,6 let), mediana trajanja v kliničnih preskušanjih pa je bila 10 dni.
Estonian: Mediaanne aeg agranulotsütoosi esimese episoodi tekkeni oli 190 päeva (vahemikus 22 päeva…17,6 aastat) ja mediaanne kestus oli kliinilistes uuringutes 10 päeva.
Slovenian: • za informiranje bolnikov o pomembnosti rednega spremljanja števila nevtrofilcev med zdravljenjem z deferipronom;
Estonian: • suurendada patsientide teadlikkust neutrofiilide arvu regulaarse jälgimise tähtsuse osas deferiprooniga ravi ajal;
Slovenian: Zjutraj
Estonian: Hommik
Slovenian: Zdravljenje z deferipronom naj uvede in nadzira zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov s talasemijo.
Estonian: Ravi deferiprooniga peaks alustama ja läbi viima arst, kellel on kogemusi talasseemiat põdevate patsientide ravimisega
Slovenian: Pri deferipronu se niso pokazale neposredne mutagene lastnosti; pokazale pa so se klastogene lastnosti pri in vitro testih in pri živalih.
Estonian: Deferiproon ei näidanud otseseid mutageenseid omadusi; kuid see näitas klastogeensed omadusi in vitro uuringutes ja loomadel
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Estonian: Säilitada originaalpakendis, et kaitsta toodet valguse eest.
Slovenian: Tabelarični pregled neželenih učinkov Pogostost neželenih učinkov: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Estonian: Kõrvaltoimete sagedused: Väga sage (≥1/10), Sage (≥1/100 kuni <1/10), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Slovenian: OPOZORILNA KARTICA ZA BOLNIKA/SKRBNIKA ((naslovna stran))
Estonian: PATSIENDI / PATSIENDI HOOLDAJA MEELESPEA ((Front Cover))
Slovenian: Upoštevajte zgornja navodila in dajajte ustrezno zdravljenje, kot so npr. kolonije granulocitov stimulirajoči faktorji.
Estonian: Järgige eelnevalt kirjeldatud juhendit ning ordineerige vastav ravi, näiteks granulotsüütide produktsiooni stimuleeriva faktoriga.
Slovenian: V prvem letu zdravljenja je treba pri bolniku tedensko spremljati absolutno število nevtrofilcev (ANC).
Estonian: Esimese raviaasta jooksul tuleb iga nädal jälgida patsiendi absoluutset neutrofiilide arvu (ANA).
Slovenian: Zdravilo Ferriprox bo najbolj učinkovito, če ne boste pozabili vzeti niti enega odmerka.
Estonian: Ferriprox toimib kõige efektiivsemalt siis, kui te ei unusta ühtegi annust võtmata.
Slovenian: • za informiranje bolnikov o pomembnosti vsakršnih simptomov okužbe med jemanjem deferiprona;
Estonian: • suurendada patsientide teadlikkust mis tahes infektsiooni sümptomite tähtsuse osas deferiprooni võtmise ajal;
Slovenian: V kliničnih preskušanjih se je tedensko spremljanje števila nevtrofilcev izkazalo za učinkovito pri odkrivanju primerov nevtropenije in agranulocitoze.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on neutrofiilide arvu iganädalane jälgimine olnud efektiivne neutropeenia ja agranulotsütoosi juhtude tuvastamisel.
Slovenian: Učinkovina je deferipron (3-hidroksi-1,2-dimetilpiridin-4-on), bidentatni ligand, ki železo veže v molarnem razmerju 3:1.
Estonian: Toimeaine on deferiproon (3-hüdroksü-1,2-dimetüülpüridiin-4-üks), bidentne ligand, mis seob rauda 3:1 molaarses suhtes.
Slovenian: Pred jemanjem vitamina C ob zdravilu Ferriprox se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Enne C-vitamiini võtmist koos Ferriproxiga pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Slovenian: Srčne mejne vrednosti so določili z ehokardiogramom, elektrokardiogramom in po klasifikaciji organizacije New York Heart Association ter smrti zaradi srčne bolezni.
Estonian: Kardiaalseid tulemusnäitajaid hinnati ehhokardiogrammi, elektrokardiogrammi, New Yorgi Südameliidu klassifikatsiooni ning südamehaigusest põhjustatud surmajuhtumite põhjal.
Slovenian: Absorpcija Deferipron se hitro absorbira iz zgornjega dela prebavnega trakta.
Estonian: Deferiproon absorbeerub kiiresti seedetrakti ülaosast.
Slovenian: Izločanje Pri ljudeh se deferipron v glavnem izloča preko ledvic.
Estonian: Inimestel elimineerub deferiproon peamiselt neerude kaudu.
Slovenian: Nevrološke motnje
Estonian: Neuroloogilised häired
Slovenian: Skupni dnevni odmerek nad 100 mg/kg telesne mase ni priporočen zaradi možnega zvečanega tveganja za neželene učinke (glejte poglavja 4.4, 4.8 in 4.9).
Estonian: Ööpäevast koguannust üle 100 mg/kg kehakaalu kohta ei soovitata kõrvaltoimete riski võimaliku suurenemise tõttu (vt lõik 4.4, 4.8 ja 4.9).
Slovenian: Način uporabe Za peroralno uporabo.
Estonian: Manustamisviis Suukaudseks kasutamiseks.
Slovenian: Tablete imajo zarezo, po kateri se lahko prepolovijo.
Estonian: Tabletid on sälgustatud ja neid saab poolitada.
Slovenian: Manj hude epizode nevtropenije so bile opažene pri približno 5 % pacientov.
Estonian: Vähemtõsiseid neutropeeniajuhte täheldati u 5% patsientidest.
Slovenian: Študija LA12-9907 je primerjala obstoj, pojav in napredovanje srčne bolezni pri 129 pacientih z veliko talasemijo, ki so jih vsaj 4 leta zdravili z zdravilom Ferriprox (N = 54) ali deferoksaminom (N = 75).
Estonian: Uuring LA12-9907 võrdles elulemust, südamehaiguste esinevust ning südamehaiguste progresseeruvust 129 raskekujulise talasseemiaga patsiendil, keda oli ravitud vähemalt 4 aasta vältel Ferriproxi (N=54) või deferoksamiiniga (N=75).
Slovenian: 5 dni/teden).
Estonian: 5 aastat.