FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials with Ellefore and that there are no compassionate use programmes ongoing.
Polish: Firma powiadomiła CHMP, że nie będzie to miało żadnych konsekwencji dla pacjentów uczestniczących obecnie w badaniach klinicznych i że nie są aktualnie prowadzone żadne programy współczucia z użyciem preparatu Ellefore.
English: The CHMP was assessing the responses given by the company to a list of questions.
Polish: CHMP ocenił odpowiedzi na wysłane pytania udzielone przez firmę.
English: Desvenlafaxine is derived from venlafaxine, an SNRI that has been used as an antidepressant since the 1990s.
Polish: Deswenlafaksyna jest pochodną wenlafaksyny, leku należącego do grupy SNRI, stosowanego w leczeniu depresji od lat dziewięćdziesiątych XX wieku.
English: Ellefore was expected to be used to treat major depression in adults.
Polish: Preparat Ellefore miał być stosowany w leczeniu depresji pełnoobjawowej u osób dorosłych.
English: One long-term study looked at how long it took for symptoms to return in a total of 376 patients who had already shown a response to an initial 12 weeks of Ellefore treatment.
Polish: W jednym badaniu długotrwałym oceniano, po jakim czasie dojdzie do nawrotu objawów choroby u 376 pacjentów, u których wykazano odpowiedź na leczenie preparatem Ellefore przez 12 tygodni.
English: By blocking their re-uptake, desvenlafaxine increases the amount of these neurotransmitters in the spaces between certain nerve cells, increasing the level of communication between the cells.
Polish: Poprzez hamowanie wychwytu zwrotnego neurotransmiterów deswenlafaksyna zwiększa ich ilość w przestrzeniach pomiędzy komórkami nerwowymi, nasilając poziom komunikacji pomiędzy komórkami.
English: Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Ellefore could not have been approved for the treatment of major depressive disorder.
Polish: W oparciu o przegląd danych, w momencie wycofania wniosku CHMP miał pewne zastrzeżenia i wydał tymczasową opinię o niedopuszczeniu preparatu Ellefore do obrotu z przeznaczeniem do leczenia depresji pełnoobjawowej.
English: The CHMP was concerned that, overall, the effectiveness of Ellefore had not been shown convincingly.
Polish: CHMP wyraził obawę, że nie wykazano zdecydowanie skuteczności preparatu Ellefore.
English: The effects of Ellefore were first tested in experimental models before being studied in humans.
Polish: Zanim przeprowadzono badania na ludziach, działanie preparatu Ellefore zbadano w modelach eksperymentalnych.
English: The substance has been slightly modified with the aim of reducing side effects in patients who have problems breaking venlafaxine down.
Polish: Substancja ta została nieznacznie zmodyfikowana, by ograniczyć działania niepożądane u pacjentów słabo metabolizujących wenlafaksynę.
English: Since these neurotransmitters are involved in the control of mood, blocking their re-uptake into nerve cells is expected to improve the symptoms of major depression.
Polish: Neurotransmitery uczestniczą w kontrolowaniu nastroju, dlatego można oczekiwać, że zahamowanie ich wychwytu zwrotnego przez komórki nerwowe przyczyni się do złagodzenia objawów depresji pełnoobjawowej.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that a benefit of Ellefore had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks.
Polish: Dlatego też w momencie wycofania wniosku, według CHMP nie przedstawiono w wystarczającym stopniu korzyści związanych ze stosowaniem preparatu Ellefore i nie przeważały one nad rozpoznanym ryzykiem.
English: The active substance in Ellefore, desvenlafaxine, is a ‘serotonin-noradrenaline re-uptake inhibitor' (SNRI).
Polish: Substancja czynna preparatu Ellefore, deswenlafaksyna, jest inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny i adrenaliny (SNRI).
English: What was Ellefore expected to be used for?
Polish: W jakim celu miał być stosowany preparat Ellefore?
English: How is Ellefore expected to work?
Polish: Jakie jest oczekiwane działanie preparatu Ellefore?
English: Distribution/Elimination
Polish: Dystrybucja/Eliminacja
English: Date of most recent infusion: ____________ Date of first infusion: ___________________ Patient's Name:________________________ Doctor's Name:________________________ Doctor's contact details:_________________
Polish: Data podania ostatniej dawki :____________ Data podania pierwszej dawki leku:________ Imię i nazwisko pacjenta:________________ Imię i nazwisko lekarza :________________ Numer telefonu lekarza:_________________
English: • Keep this card with you all the time - such as in your wallet or purse.
Polish: • powinien mieć ją zawsze przy sobie - np. w portfelu czy portmonetce
English: † Outcome at 24 weeks
Polish: † Wynik w 24 tygodniu.
English: Risk Reduction
Polish: Zmniejszenie ryzyka
English: by Q4 2019 (preliminary CSR) by Q4 2020 (final CSR)
Polish: do Q4 2019 (wstępny CSR) do Q4 2020 (końcowy CSR)
English: Date of latest renewal: 2 June 2008
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 2 czerwca 2008
English: Available data suggest that clinical response is usually achieved within 16 - 24 weeks of an initial treatment course.
Polish: Z dostępnych danych wynika, że odpowiedź kliniczna jest zwykle osiągana w ciągu 16-24 tygodni pierwszego cyklu leczenia.
English: The corresponding AUCτ ratios were 1.66, 1.17 and 1.32.
Polish: Odpowiednio współczynnik AUCτ wynosił 1,66; 1,17 i 1,32.
English: Results from trial BP22333 are presented in section 5.2.
Polish: Wyniki badania BP22333 przedstawiono w punkcie 5.2.
English: • hearing loss, loss of other senses.
Polish: • utrata słuchu, utrata czynności innych zmysłów.
English: UNIQUE IDENTIFIER -- HUMAN READABLE DATA PC:
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA PC:
English: Complete remission All Patients Newly diagnosed Relapsing
Polish: Całkowita remisja Wszyscy pacjenci Nowo zdiagnozowani
English: Non-oncology indications:
Polish: Wskazania nieonkologiczne:
English: Treatment, N
Polish: Badanie Leczenie, n
English: Trial BP22333 (SparkThera)
Polish: Badanie BP22333 (SparkThera)
English: If an injection is interrupted it can be resumed at the same site or another location may be used, if appropriate.
Polish: Jeśli podawanie iniekcji zostanie przerwane, można je wznowić w tym samym lub innym miejscu, w stosownych przypadkach.
English: In addition, central volume was slightly (9%) lower in females compared to males.
Polish: Ponadto centralna objętość była nieco niższa u kobiet (o 9%) w porównaniu do mężczyzn.
English: All patients n=99
Polish: Wszyscy pacjenci n = 99
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 2 June 1998
Polish: OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia: 2 czerwca 1998
English: Table 17 Complete remission at 6-months by disease status MabThera
Polish: Tabela 17 Całkowita remisja po 6 miesiącach wg stanu choroby MabThera
English: Trial BO22334 (SABRINA)
Polish: Badanie BO22334 (SABRINA)
English: Premedication with glucocorticoids should also be considered.
Polish: Należy także rozważyć premedykację glikokortykosteroidami.
English: The Physician information, Patient information and Patient Alert Card must be agreed with the National Competent Authorities prior to distribution.
Polish: Treść Informacji dla Lekarza, Informacji dla Pacjenta oraz Karta Ostrzegawcza dla Pacjenta przed dystrybucją należy ustalić z narodowymi władzami kompetentnymi.
English: CI: Confidence Interval
Polish: CI: Przedział ufności
English: In order to improve traceability of biological medicinal products, the tradename and batch number of the administered product should be clearly recorded (or stated) in the patient file.
Polish: W celu poprawy identyfikowalności biologicznych produktów leczniczych, nazwa handlowa oraz numer serii produktu stosowanego u pacjenta powinny zostać wyraźnie odnotowane (lub określone) w dokumentacji pacjenta.
English: How much and how often you will receive your treatment
Polish: Ile leku zostanie podane i jak często
English: Treatment Difference (MabTheraCyclophosphamide)
Polish: Różnica w leczeniu (MabTheracyklofosfamid)
English: % HAQ-DI MCID Mean change in FACIT-T
Polish: % HAQ-DI MCID Średnia zmiana FACIT-T
English: Your doctor or nurse will place the sticker on the syringe before injection.
Polish: Lekarz lub pielęgniarka umieści tę naklejkę na strzykawce przed wstrzyknięciem.
English: Your doctor may change this, depending on how you respond to the medicine.
Polish: Lekarz może wprowadzać zmiany w zależności od reakcji na lek.
English: Unopened vial 36 months
Polish: Nieotwarta fiolka 36 miesięcy
English: Subgroup analysis PFS
Polish: Analizy podgrup PFS
English: Binet stage A Binet stage B Binet stage C
Polish: Stadium Bineta A Stadium Bineta B Stadium Bineta C
English: The proportion of patients experiencing an infusionrelated reaction was 29% (11 patients), 40% (15 patients), 13% (5 patients), and 10% (4 patients) following the first, second, third, and fourth infusions, respectively.
Polish: Odsetek pacjentów, u których wystąpiły reakcje związane z wlewem wyniósł 29% (11 pacjentów), 40% (15 pacjentów), 13% (5 pacjentów) i 10% (4 pacjentów) odpowiednio po otrzymaniu pierwszej, drugiej, trzeciej i czwartej infuzji.
English: − CI = confidence interval.
Polish: − CI = przedział ufności.
English: Severe heart failure (New York Heart Association Class IV) or severe, uncontrolled cardiac disease (see section 4.4 regarding other cardiovascular diseases).
Polish: Ciężka niewydolność serca (klasy IV wg klasyfikacji New York Heart Association) lub ciężka, niekontrolowana choroba serca (patrz punkt 4.4 dotyczący innych zaburzeń sercowo-naczyniowych).
English: MabThera may also cause changes in laboratory tests carried out by your doctor.
Polish: MabThera może również powodować zmiany w badaniach laboratoryjnych przeprowadzanych przez lekarza.
English: Abbreviations: NA, not available; ORR: overall response rate; CR: complete response; PR: partial response
Polish: Skróty: na (ang. not available), niedostępny; ORR (ang. overall response rate): całkowity odsetek odpowiedzi; CR (ang. complete response): odpowiedź całkowita; PR (ang. partial response): odpowiedź częściowa
English: ACR20 ACR50 ACR70 EULAR Response (Good/Moderate) Mean Change in DAS
Polish: ACR20 ACR50 ACR70 Odpowiedź EULAR (dobra/umiarkowana) Średnia zmiana DAS
English: There is no evidence of dysmorphogenesis (i.e. teratogenesis) resulting from systemic exposure to rHuPH20.
Polish: Nie ma dowodów na dysmorfogenezę (tj. teratogenezę) wynikającą z ekspozycji układowej na rHuPH20.
English: Recombinant human hyaluronidase (rHuPH20) L-histidine
Polish: Rekombinowana ludzka hialuronidaza (rHuPH20) L-histydyna
English: Mean Change in SF-36 PHS
Polish: Średnia zmiana SF-36 PHS
English: For these reasons MabThera should not be administered to pregnant women unless the possible benefit outweighs the potential risk.
Polish: Z tych powodów produkt MabThera nie powinien być stosowany u kobiet ciężarnych z wyłączeniem przypadków, w których możliwe korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.
English: Higher time-dependenet clearance in subjects with higher disease burden would lead to lower initial exposure and longer time needed to achieve the same exposure as in subjects with lower burden of the disease.
Polish: Wyższy klirens zależny od czasu u pacjentów z większym obciążeniem chorobą może prowadzić do niższej początkowej ekspozycji oraz dłuższego czasu niezbędnego do osiągnięcia tej samej ekspozycji co u pacjentów z mniejszym obciążeniem chorobą.
English: The following points should be strictly adhered to regarding the use and disposal of syringes and other medicinal sharps:
Polish: Należy ściśle przestrzegać poniższych zaleceń dotyczących stosowania i utylizacji strzykawek i innych ostrych narzędzi medycznych:
English: Patients should receive MabThera for at least 24 months after achievement of remission (absence of clinical signs and symptoms).
Polish: Pacjenci powinni otrzymywać produkt MabThera przez co najmniej 24 miesiące po osiągnieciu remisji (brak klinicznych objawów przedmiotowych i podmiotowych).
English: Newly diagnosed n=48
Polish: Nowo zdiagnozowani n = 48
English: Twenty nine (0.48%) post-dose observations (all from trial BP22333) were below the quantification limit.
Polish: 29 (0,48%) obserwacji po podaniu dawki (wszystkie z badaniach BP22333) mieściło się poniżej granicy oznaczalności.
English: MabThera will be given to you by a doctor or nurse who is experienced in the use of this treatment.
Polish: Lek MabThera jest podawany przez lekarza lub pielęgniarkę doświadczonych w stosowaniu tego leku.
English: % SF-36 PHS MCID Mean change in SF-36 MHS % SF-36 MHS MCID
Polish: % SF-36 PHS MCID Średnia zmiana SF-36 MHS % SF-36 MHS MCID
English: • Excess fluid retention in the face and body
Polish: nadmierne zatrzymanie płynów w obrębie twarzy i ciała
English: The response rates for the analysis of 176 patients in SAWYER Part 2 are shown in Table 2.
Polish: Odsetki odpowiedzi na podstawie analizy danych 176 pacjentów biorących udział w etapie 2 badania SAWYER przedstawiono w Tabeli 2.
English: Some vaccines should not be given at the same time as MabThera or in the months after you receive MabThera.
Polish: Niektóre szczepionki nie powinny być stosowane w tym samym czasie co MabThera, a także miesiące po otrzymaniu leku.
English: Exploratory analyses of the benefit of maintenance treatment showed a less pronounced effect in elderly patients (> 70 years of age), however sample sizes were small.
Polish: Analizy korzyści z leczenia podtrzymującego wykazały słabiej wyrażone działanie u osób w podeszłym wieku (>70 roku życia), jednakże wielkość prób była mała.
English: • The need to monitor patients for infections, especially PML, during and after MabThera treatment
Polish: • potrzebę monitorowania pacjentów pod względem zakażeń, szczególnie PML, w czasie leczenia produktem MabThera oraz po jego zakończeniu
English: In clinical trials more than 3100 patients received at least one treatment course and were followed for periods ranging from 6 months to over 5 years; approximately 2400 patients received two or more courses of treatment with over 1000 having received 5 or more courses.
Polish: W badaniach klinicznych więcej niż 3100 pacjentów otrzymało co najmniej 1 cykl leczenia i było obserwowanych w okresie od 6 miesięcy do ponad 5 lat. Prawie 2400 pacjentów otrzymało dwa lub więcej cykli leczenia.
English: Table 14 Physical Function and Quality of Life outcomes at week 24 in Trial 1
Polish: Tabela 14 Wyniki oceny sprawności fizycznej i jakości życia w 24 tygodniu w Badaniu 1 Wynik†
English: • Needles and syringes should never be reused
Polish: • Nie wolno ponownie używać użytych już raz igieł i strzykawek
English: It remains unknown if early detection of PML and suspension of MabThera therapy may lead to similar stabilisation or improved outcome.
Polish: Nie wiadomo czy wczesne wykrycie objawów PML i wstrzymanie leczenia produktem MabThera może prowadzić do podobnej stabilizacji lub też poprawy stanu pacjenta.
English: Names and addresses of the manufacturers of the biological active substance
Polish: Nazwa i adres wytwórców biologicznej substancji czynnej
English: Based on popPK analysis of study BO25341 (SAWYER) an absolute bioavailability of 68.4% was estimated.
Polish: Na podstawie analizy popPK badania BO25341 (SAWYER) oszacowano, że bezwzględna biodostępność wyniosła 68,4%.
English: Sustained improvement in physical function as indicated by the HAQ-DI score and the proportion of patients achieving MCID for HAQ-DI were observed.
Polish: Utrzymująca się poprawa w zakresie funkcji fizycznych została potwierdzona wskaźnikiem HAQ-DI i obserwowanym odsetkiem pacjentów uzyskujących MCID dla HAQ-DI.
English: • allergic reactions (hypersensitivity),
Polish: • reakcje alergiczne (nadwrażliwość),
English: The most frequent reported or observed serious adverse drug reactions were:
Polish: Do najczęściej zgłaszanych lub obserwowanych poważnych działań niepożądanych leku zalicza się:
English: Depending on the severity of the IRR and the required interventions, temporarily or permanently discontinue MabThera.
Polish: W zależności od nasilenia reakcji na wlew i koniecznych interwencji, należy czasowo lub na stałe przerwać podawanie produktu MabThera.
English: The rate of serious cardiac events was 2.1 per 100 patient years (95% CI 3 -15).
Polish: Częstość ciężkich zdarzeń związanych z sercem wynosiła 2,1 na 100 pacjento-lat (95% CI 3-15).
English: Therefore, the switch to MabThera subcutaneous formulation can only occur at the second or subsequent cycles of treatment.
Polish: Zmiana postaci leku na podawaną podskórnie jest możliwa dopiero w drugim lub kolejnym cyklu leczenia.
English: cranial neuropathy, loss of other senses5
Polish: neuropatia nerwów czaszkowych , utrata innych zmysłów5
English: The “primary” statistical test for “response” was the trend test of CR versus PR versus non-response (p < 0.0001)
Polish: „Pierwotny” test statystyczny dla „odpowiedzi” był testem tendencji CR w porównaniu do PR w porównaniu do braku odpowiedzi (p < 0,0001).
English: MabThera is not indicated for these patients, since the safety data about long-term MabThera treatment are insufficient, in particular concerning the risk of development of malignancies and PML.
Polish: U tych pacjentów produkt MabThera nie jest wskazany, ponieważ dane dotyczące bezpieczeństwa długoterminowego leczenia produktem MabThera są niewystarczające, zwłaszcza te dotyczące ryzyka powstania nowotworów i PML.
English: Part 2 N = 176
Polish: Etap 2 N = 176
English: Dose adjustments during treatment
Polish: Modyfikacje dawki podczas leczenia
English: The safety and efficacy of MabThera in children below 18 years has not been established.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu MabThera u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych.
English: It also includes your name and doctor's name and phone number on the back.
Polish: Karta Ostrzegawcza zawiera również nazwisko pacjenta i nazwisko lekarza prowadzącego i jego numer telefonu
English: After first opening
Polish: Po pierwszym otworzeniu fiolki
English: CHVP-IFN, R-CHVP-IFN,
Polish: CHVP-IFN, R-CHVP-INF,
English: MabThera is indicated in adults for the following indications:
Polish: Produkt MabThera stosuje się u dorosłych w następujących wskazaniach:
English: • Signs of PML include: - Confusion, memory loss or problems thinking - Loss of balance or a change in the way you walk or talk - Decreased strength or weakness on one side of your body - Blurred vision or loss of vision.
Polish: • Do objawów PML należą: - zaburzenia świadomości, utrata pamięci, kłopoty z myśleniem, - utrata równowagi lub zmiany w sposobie chodzenia czy mówienia - spadek siły lub osłabienie jednej połowy ciała - niewyraźne widzenie lub utrata wzroku
English: • you are allergic to hyaluronidase (an enzyme that helps to increase the absorption of injected active substance)
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na hialuronidazę (enzym, który zwiększa wchłanianie wstrzykniętej substancji czynnej)
English: No studies on the effects of MabThera on the ability to drive and use machines have been performed, although the pharmacological activity and adverse reactions reported to date suggest that MabThera would have no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Polish: Nie prowadzono badań dotyczących wpływu produktu MabThera na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn, chociaż profil aktywności farmakologicznej i opisywanych dotychczas działań niepożądanych wskazuje, że produkt MabThera nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: Your doctor may decide to treat you longer with MabThera (up to 5 years), depending on how you respond to the medicine.
Polish: Lekarz prowadzący może zdecydować o dłuższym leczeniu lekiem MabThera (do 5 lat), w zależności od odpowiedzi pacjenta na lek.
English: On the basis of limited experience with MabThera in rheumatoid arthritis patients (see section 4.8) the present data do not seem to suggest any increased risk of malignancy.
Polish: Opierając się na ograniczonym doświadczeniu w użyciu produktu MabThera w reumatoidalnym zapaleniu stawów (patrz punkt 4.8) wydaje się, że dostępne obecnie dane nie potwierdzają zwiększonego ryzyka wystąpienia nowotworów złośliwych.
English: During this time, 81% of patients, from the original placebo group received MabThera between weeks 24 and 56, under an open label extension study protocol.
Polish: W tym okresie czasu 81% pacjentów, z grupy otrzymującej pierwotnie placebo, otrzymywało produkt MabThera pomiędzy 24 a 56 tygodniem, zgodnie z protokołem przedłużającym obserwację na zasadzie badania otwartego.
English: Patients reporting signs and symptoms of infection following MabThera therapy should be promptly evaluated and treated appropriately.
Polish: Pacjenci zgłaszający objawy przedmiotowe i podmiotowe zakażenia po leczeniu produktem MabThera powinni zostać bezzwłocznie poddani ocenie i odpowiedniemu leczeniu.
English: The majority of these patients were also exposed to cytotoxic chemotherapy.
Polish: Większość tych pacjentów była także poddawana chemioterapii cytotoksycznej.
English: Consideration should be given to the use of a reduced infusion rate for the first infusion in these patients or a split dosing over two days during the first cycle and any subsequent cycles if the lymphocyte count is still >25 x 109/L.
Polish: Należy rozważyć zmniejszenie szybkości podawania pierwszej infuzji leku u tych chorych lub podział dawki na dwa dni w pierwszym cyklu i w każdym kolejnym cyklu jeśli liczba limfocytów wciąż wynosi >25 x 109/l.
English: Patient subpopulations - MabThera combination therapy Elderly patients (≥ 65 years)
Polish: Subpopulacje pacjentów - produkt MabThera w terapii skojarzonej Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat)
English: MabThera in combination with chemotherapy destroys these cells which are gradually removed from the body by biological processes.
Polish: Lek MabThera w połączeniu z chemioterapią niszczy te komórki, które są stopniowo usuwane z organizmu w wyniku procesów biologicznych.
English: Patients with higher CD19-positive cell counts or tumour lesions had a higher CL2.
Polish: Pacjenci z wyższą liczbą komórek CD19-pozytywnych lub większymi zmianami nowotworowymi mieli wyższe wartości CL2.
English: • Warning on the risk of infections and PML, including the symptoms
Polish: • ostrzeżenie o ryzyku wystąpienia zakażeń i PML, włączając objawy
English: Exploratory analyses showed response rates among BSA, chemotherapy and gender subgroups were not notably different from the ITT population.
Polish: Wyniki wstępnej analizy wykazały, że odsetki odpowiedzi w podgrupach w zależności od BSA, chemioterapii i płci nie były znacząco różne od populacji ITT.
English: • ringing sound in the ears, ear pain
Polish: • dzwonienie w uszach, ból ucha
English: The overall trial design was identical among both stages and patients were randomized into the following two treatment groups:
Polish: Schemat badania był taki sam w obydwu etapach badania a pacjenci byli randomizowani do dwóch grup:
English: Vaccination should be completed at least 4 weeks prior to first administration of MabThera.
Polish: Szczepienia powinny być wykonane co najmniej 4 tygodnie przed pierwszym podaniem produktu MabThera.
English: Key results from all four trials are summarized in table 3.
Polish: Kluczowe wyniki uzyskane we wszystkich czterech badaniach podsumowano w Tabeli 3.
English: MabThera may be used for the treatment of several different conditions in adults.
Polish: Lek MabThera może być stosowany w leczeniu kilku różnych chorób u osób dorosłych.
English: • Show this card to any doctor, nurse or dentist you see - not just the specialist who prescribes your MabThera.
Polish: • Kartę należy pokazywać każdemu lekarzowi, w tym także lekarzowi stomatologowi lub pielęgniarce prowadzącym jakiekolwiek leczenie, nie tylko lekarzowi specjaliście prowadzącemu leczenie lekiem MabThera.