FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dlatego wyniki powinny służyć tylko jako wskazówka do ustalania dawkowania w zależności od innych parametrów klinicznych i laboratoryjnych.
Romanian: Rezultatele vor servi, aşadar, doar ca ghid pentru doze, fiind coroborate cu parametrii clinici şi de laborator.
Polish: Leczenie podtrzymujące należy kontynuować przez co najmniej 3 miesiące (i najlepiej przez 6 miesięcy), następnie należy stopniowo zmniejszać dawkę aż do odstawienia produktu w rok po transplantacji.
Romanian: Tratamentul de întreţinere trebuie să continue cel puţin 3 luni (şi, preferabil, timp de 6 luni) înainte ca doza să fie redusă treptat la zero până la 1 an de la transplant.
Polish: Cyklosporyna nie jest w dużym stopniu usuwana z ustroju podczas dializy, nie daje się jej też usunąć przez podanie węgla aktywowanego.
Romanian: Ciclosporina nu este dializabilă în mare măsură, nici nu este eliminată prin hemoperfuzie cu cărbune activ.
Polish: Lek Sandimmun należy przyjmować codziennie o tej samej porze.
Romanian: Luaţi Sandimmun la aceeaşi oră în fiecare zi.
Polish: Cyklosporyna (znana również jako cyklosporyna A) jest cyklicznym polipeptydem złożonym z 11 aminokwasów.
Romanian: Ciclosporina (cunoscută şi ca ciclosporina A) este o polipeptidă ciclică formata din 11 aminoacizi.
Polish: Ciąża Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję szczurów i królików.
Romanian: Sarcina Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere la şobolani şi iepuri.
Polish: Zmiany w narażeniu na często stosowane statyny występujące pod wpływem cyklosporyny podsumowano w Tabeli 1.
Romanian: Modificările expunerii statinelor frecvent utilizate cu ciclosporină sunt sintetizate în Tabelul 1.
Polish: • Utrata apetytu.
Romanian: • Pierdere a apetitului alimentar.
Polish: Innym dobrze ugruntowanym zastosowaniem koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji jest wstępne leczenie pacjentów podlegających przeszczepieniu szpiku kostnego.
Romanian: O altă utilizare bine stabilită a concentratului pentru soluţie perfuzabilă este tratamentul iniţial al pacienţilor la care s-a efectuat un transplant de măduvă.
Polish: Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie Należy natychmiast powiedzieć lekrzowi, jeśli pacjent zauważy u siebie którekolwiek z następujących ciężkich działań niepożądanych:
Romanian: Unele reacţii adverse pot fi grave Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave:
Polish: W bardzo ciężkich przypadkach, uzyskanie szybkiej i odpowiedniej kontroli choroby jest bardziej prawdopodobne po podaniu dawki początkowej 5 mg/kg mc. na dobę.
Romanian: În cazuri foarte severe, un control adecvat şi rapid al bolii se face mai sigur dacă se începe cu o doză iniţială de 5 mg/kg şi zi.
Polish: Należy upewnić się, że w strzykawce znajduje się odpowiednia ilość leku.
Romanian: Asiguraţi-vă că seringa conţine cantitatea corectă de medicament.
Polish: Liczne działania niepożądane związane ze stosowaniem cyklosporyny są zależne od dawki i reagują na jej zmniejszenie.
Romanian: Multe din reacţiile adverse asociate cu tratamentul cu ciclosporină sunt dependente de doză şi răspund la reducerea dozei.
Polish: W porównaniu z populacją pacjentów dorosłych po przeszczepieniu, różnice w biodostępności pomiędzy produktem leczniczym Sandimmun Neoral a Sandimmun występujące u dzieci są porównywalne do tych obserwowanych u osób dorosłych.
Romanian: Comparativ cu populaţiile adulte cu transplant, diferenţele privind biodisponibilitatea dintre Sandimmun Neoral şi Sandimmun la copii şi adolescenţi sunt comparabile cu cele observate la adulţi.
Polish: W szczególności należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków przed lub w trakcie leczenia lekiem Sandimmun:
Romanian: În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre medicamentele de mai jos înaintea sau în timpul tratamentului cu Sandimmun:
Polish: Korzyści z leczenia cyklosporyną wykazano także w różnych stanach chorobowych, o których wiadomo lub uważa się, że są pochodzenia autoimmunologicznego.
Romanian: Efectele benefice ale tratamentului cu ciclosporină au fost dovedite şi într-o varietate de condiţii care sunt cunoscute sau pot fi considerate ca fiind de origine autoimună.
Polish: Podawanie cyklosporyny po 3 godzinach od podania lerkanidypiny nie spowodowało żadnej zmiany w AUC lerkanidypiny, ale AUC cyklosporyny zwiększyło się o 27%.
Romanian: Administrarea ciclosporinei la 3 ore după administrarea lercanidipinei nu a dus la nicio modificare a ASC a lercanidipinei, dar ASC a ciclosporinei a crescut cu 27%.
Polish: Plastikowych butelek należy używać tylko, jeśli spełniają one wymagania dla „Sterylnych pojemników plastikowych do przechowywania krwi ludzkiej i składników krwi" lub „Pustych, sterylnych opakowań z plastyfikowanego polichlorku winylu do przechowywania krwi ludzkiej i składników krwi" według aktualnej Farmakopei Europejskiej.
Romanian: Recipientele din plastic trebuie utilizate numai dacă sunt conforme cu cerinţele privind „Recipientele sterile din plastic pentru sânge uman şi componente din sânge" din Farmacopeea Europeană în vigoare.
Polish: Co to jest lek Sandimmun i w jakim celu się go stosuje
Romanian: Ce este Sandimmun şi pentru ce se utilizează
Polish: Doświadczenie z ostrym przedawkowaniem cyklosporyny jest ograniczone.
Romanian: Experienţa privind supradozajul acut cu ciclosporină este limitată.
Polish: Interakcja ta zachodzi przez dłuższy czas po odstawieniu amiodaronu, z uwagi na jego bardzo długi okres półtrwania (około 50 dni).
Romanian: Această interacţiune poate avea loc la mult timp după întreruperea administrării amiodaronei, din cauza timpului lung de înjumătăţire plasmatică a acesteia (aproximativ 50 zile).
Polish: Należy starannie przestrzegać zaleceń lekarza i nigdy samodzielnie nie zmieniać dawki, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze.
Romanian: Urmaţi exact instrucţiunile medicului dumneavoastră şi nu modificaţi niciodată singuri doza, indiferent cât de bine vă simţiţi.
Polish: - Kolejne użycie, wykonać czynności opisane w punktach 5 do 9.
Romanian: - Pentru utilizare ulterioară, urmaţi paşii 5 la 9.
Polish: Cyklosporyna zwiększa narażenie na inhibitory reduktazy HMG-CoA (statyny).
Romanian: Ciclosporina creşte expunerea la inhibitorii HMG-CoA reductazei (statine).
Polish: Jednak ze względu na możliwe działania nefrotoksyczne (patrz punkt 4.8), zaleca się uważne monitorowanie czynności nerek (patrz punkt 4.4).
Romanian: Cu toate acestea, din cauza potenţialului nefrotoxic (vezi pct. 4.8), se recomandă monitorizarea atentă a funcţiei renale (vezi pct. 4.4).
Polish: Nabrać przepisaną objętość roztworu (pozycja dolnej części tłoka z przodu podziałki odpowiada przepisanej objętości roztworu).
Romanian: Se extrage volumul de soluţie prescris (se poziţionează partea inferioară a pistonului în faţa gradaţiei care corespunde volumului prescris).
Polish: Pacjent będzie zgłaszał się na regularne badania krwi i wizyty w szpitalu, zwłaszcza po transplantacji.
Romanian: Veţi face analize regulate la sânge şi vizite la spital, mai ales după un transplant.
Polish: W przypadku zastosowania produktu leczniczego Sandimmun koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji zalecana dawka wynosi około jednej trzeciej odpowiadającej jej dawki doustnej produktu leczniczego Sandimmun i zaleca się, by pacjenci przechodzili na leczenie doustne tak szybko, jak to możliwe.
Romanian: Dacă se utilizează Sandimmun concentrat pentru soluţie perfuzabilă, doza recomandată este de aproximativ o treime din doza orală corespunzătoare de Sandimmun şi se recomandă ca pacienţii să treacă la terapie orală cât mai repede posibil.
Polish: Usunąć wszystkie duże pęcherzyki przez naciskanie i wyciąganie tłoka kilkakrotnie zanim strzykawka zawierająca przepisaną dawkę leku zostanie wyjęta z korka butelki.
Romanian: Se elimină orice bule de aer prin apăsarea şi retragerea de câteva ori a pistonului înainte de îndepărtarea din flacon a seringii conţinând doza prescrisă.
Polish: Po 3 miesiącach dawkę kortykosteroidów można stopniowo zmniejszyć do wielkości odpowiadającej najmniejszej skutecznej dawce.
Romanian: După 3 luni, doza de corticosteroizi poate fi redusă până la cea mai mică doză eficace.
Polish: • Zaburzenia nerek, które mogą znacznie ograniczyć ilość produkowanego moczu.
Romanian: • Probleme cu rinichii, care pot reduce semnificativ cantitatea de urină produsă de organismul dumneavoastră.
Polish: Większe dawki są zazwyczaj stosowane przed i tuż po transplantacji.
Romanian: În general, dozele mai mari sunt folosite înainte şi imediat după transplant.
Polish: • Leki, które mogą zwiększać lub zmniejszać stężenie cyklosporyny (substancji czynnej leku Sandimmun) we krwi.
Romanian: • Medicamente care pot creşte sau reduce nivelul de ciclosporină (substanţa activă din Sandimmun) din sângele dumneavoastră.
Polish: • Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka jest w ciąży lub zamierza zajść w ciążę.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Polish: Cyklosporyna przenika do mleka matki.
Romanian: Ciclosporina se excretă în laptele matern.
Polish: Werapamil zwiększa stężenie cyklosporyny we krwi od 2 do 3 razy.
Romanian: Verapamilul creşte concentraţiile sanguine ale ciclosporinei de 2 până la 3 ori.
Polish: Po otwarciu opakowania blistrowego odczuwa się charakterystyczny zapach.
Romanian: Când se deschide un blister, se observă un miros caracteristic.
Polish: Olej kukurydziany zekstryfikowany Olej kukurydziany rafinowany
Romanian: Ulei de porumb interesterificat Ulei de porumb rafinat
Polish: Szczególne substancje pomocnicze: sorbitol
Romanian: Excipienţi cu efect cunoscut: sorbitol
Polish: Jest to bardzo ważne u pacjentów po transplantacji.
Romanian: Acest lucru este foarte important dacă sunteţi un pacient care a suferit un transplant.
Polish: Wydaje się, że zwiększenie ryzyka jest związane ze stopniem i czasem trwania immunosupresji, a nie z zastosowaniem konkretnego leku.
Romanian: Creşterea acestui risc se pare că este legată mai mult de nivelul şi durata tratamentului imunosupresor decât de folosirea unor agenţi specifici.
Polish: Bezwzględna dostępność biologiczna cyklosporyny po doustnym podaniu produktu leczniczego Sandimmun wynosi 20 do 50%.
Romanian: Biodisponibilitatea orală absolută după administrarea Sandimmun este de 20 până la 50%.
Polish: W osoczu około 90% cyklosporyny jest związane z białkami, głównie z lipoproteinami.
Romanian: În plasmă, aproximativ 90% se fixează pe proteinele plasmatice, în special pe lipoproteine.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki immunosupresyjne, inhibitory kalcyneuryny, kod ATC: L04AD01
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Imunosupresoare, inhibitori de calcineurina, cod ATC: L04AD01.
Polish: • Nadmierny wzrost włosów.
Romanian: • Creştere excesivă a părului.
Polish: Wchłanianie cyklosporyny jest zmienne i może zależeć od przyjęcia pokarmu.
Romanian: Absorbţia ciclosporinei este variabilă şi poate fi influenţată de consumul de alimente.
Polish: Zawiera on substancję czynną cyklosporynę.
Romanian: Acesta conţine substanţa activă ciclosporină.
Polish: Jest on stosowany przez lekarza lub pielęgniarkę do przygotowania roztworu do podania w powolnej infuzji dożylnej.
Romanian: Este utilizat de medicul dumneavoastră sau de asistenta medicală pentru a prepara soluţia care vă va fi administrată prin perfuzare lentă.
Polish: Kapsułki należy pozostawić w blistrze do chwili użycia i przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C.
Romanian: Capsulele trebuie păstrate în blisterul original până la utilizare, la temperatura camerei, fără a depăşi 30°C.
Polish: Zależy ona od masy ciała pacjenta oraz powodu, dla którego ten lek jest stosowany.
Romanian: Aceasta depinde de greutatea dumneavoastră corporală şi de motivul pentru care vi se administrează acest medicament.
Polish: Dlatego w tym okresie zaleca się badanie stężenia magnezu w surowicy, szczególnie w przypadku wystąpienia przedmiotowych i podmiotowych objawów neurologicznych.
Romanian: De aceea, se recomandă controlul magneziemiei în perioada peritransplant, mai ales dacă apar simptome/semne neurologice.
Polish: Spośród wielu leków, co do których donoszono, że wchodzą w interakcje z cyklosporyną, poniżej wymieniono te, z którymi interakcje są wystarczająco udokumentowane i uważane za istotne z klinicznego punktu widzenia.
Romanian: Dintre multele medicamente raportate că interferează cu ciclosporina, cele la care interacţiunile sunt semnificative şi considerate a avea implicaţii clinice sunt enumerate mai jos.
Polish: Zgłaszano jednak ciężkie objawy zatrucia po przypadkowym pozajelitowym przedawkowaniu cyklosporyny u wcześniaków.
Romanian: Totuşi, au fost raportate simptome serioase de intoxicare în urma unei supradoze parenterale accidentale cu ciclosporină la nou-născuţii prematuri.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Polish: Polioksyetylowany olej rycynowy: 650 mg/ml.
Romanian: Ulei de ricin polietoxilat: 650 mg/ml.
Polish: - Pierwsze użycie, wykonać czynności opisane w punktach 1 do 9.
Romanian: - Pentru utilizarea iniţială, urmaţi paşii 1 la 9.
Polish: Nie ma danych dotyczących wpływu produktu leczniczego Sandimmun na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.
Romanian: Nu există date despre reacţiile adverse ale Sandimmun asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (65 lat i starsi) U pacjentów w podeszłym wieku czynność nerek powinna być kontrolowana ze szczególną uwagą.
Romanian: Pacienţi vârstinici (cu vîrsta de 65 de ani şi peste această vârstă) La pacienţii vârstnici, funcţia renală trebuie monitorizată cu o atenţie deosebită.
Polish: Lekarz odpowiedzialny za leczenie podtrzymujące powinien otrzymać pełną informację potrzebną do obserwacji pooperacyjnej.
Romanian: Medicul răspunzător de terapia de întreţinere trebuie să primească informaţii complete pentru supravegherea ulterioară a pacientului.
Polish: • Jeśli lek zostanie przypadkowo umieszczony w lodówce należy go wyjąć i przed ponownym użyciem odczekać aż osiągnie temperaturę pokojową.
Romanian: • Dacă medicamentul este pus la frigider din greşeală, lăsaţi-l la temperatura camerei înainte de al folosi din nou.
Polish: Obecność kilku drobnych pęcherzyków nie ma znaczenia i nie wpływa w żaden sposób na wielkość dawki.
Romanian: Prezenţa unor bule mici nu va afecta doza în nici un fel şi nu sunt importante.
Polish: Następne użycie Zacząć od punktu 5. powyższej instrukcji.
Romanian: Utilizare ulterioară Se începe de la pct. 5.
Polish: Zapobiega on odrzucaniu przeszczepionych narządów poprzez zablokowanie rozwoju pewnych komórek, które w normalnych warunkach atakowałyby przeszczepione tkanki.
Romanian: Acesta împiedică respingerea organelor transplantate prin blocarea dezvoltării anumitor celule care, în mod normal, atacă ţesutul transplantat.
Polish: Zmiana leczenia na cyklosporynę w postaci kapsułek lub roztworu doustnego (obie te postaci są przyjmowane doustnie) zostanie dokonana tak szybko, jak to możliwe.
Romanian: Veţi trece la ciclosporină sub formă de capsule sau soluţie orală (care sunt administrate ambele pe cale orală) cât mai repede posibil.
Polish: Po pierwszym otwarciu butelki jej zawartość należy zużyć w ciągu 2 miesięcy.
Romanian: Odată ce flaconul a fost deschis, conţinutul trebuie să fie utilizat în maximum 2 luni.
Polish: Istnieją doniesienia z badań klinicznych oraz z okresu po wprowadzeniu leku do obrotu związane ze stosowaniem produktu leczniczego Sandimmun.
Romanian: Au existat raportări din studiile clinice şi din experienţa de după punerea pe piaţă, asociate cu administrarea Sandimmun.
Polish: Początkowa dawka 5 mg/kg mc. na dobę jest uzasadniona u pacjentów, których stan wymaga szybkiej poprawy.
Romanian: Dozele iniţiale de 5 mg/kg pe zi se justifică la pacienţii a căror stare necesită o ameliorare rapidă.
Polish: Polineuropatia ruchowa
Romanian: Polineuropatie motorie.
Polish: Jeśli konieczne jest przyjmowanie tego leku przez pacjentkę, lekarz omówi z pacjentką korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem tego leku w ciąży.
Romanian: Dacă este necesar să luaţi acest medicament, medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră beneficiile şi riscurile administrării medicamentului în timpul sarcinii.
Polish: Jeżeli wartość eGFR zmniejszy się o ponad 25% poniżej wartości początkowej w więcej niż jednym oznaczeniu, to należy zmniejszyć dawkę produktu leczniczego Sandimmun o 25 do 50%.
Romanian: Dacă eGFR scade cu peste 25% sub valoarea iniţială la mai mult de o măsurătoare, este necesară reducerea dozei de Sandimmun cu 25 până la 50%.
Polish: Przeszczepianie
Romanian: Transplant
Polish: • Nadmierny wzrost włosów na skórze ciała i twarzy.
Romanian: • Creştere excesivă a părului de pe corp şi faţă.
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed i w trakcie leczenia lekiem Sandimmun należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli:
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înaintea şi în timpul tratamentului cu Sandimmun, spuneţi imediat medicului dumneavoastră:
Polish: Biały korek i rurka powinny pozostać w butelce.
Romanian: Opritorul alb şi tubul trebuie să rămână în sticlă.
Polish: Statyna
Romanian: Statină
Polish: Oderwać całkowicie pierścień uszczelniający.
Romanian: Rupeţi complet inelul de siguranţă.
Polish: Efekt ten zazwyczaj przemijał po zmniejszeniu dawki cyklosporyny.
Romanian: Acest efect este deseori reversibil la reducerea dozei de ciclosporină.
Polish: Wszystkie zidentyfikowane do tej pory metabolity zawierają nienaruszoną strukturę peptydową związku macierzystego; niektóre z nich wywierają słabe działanie immunosupresyjne (o nasileniu stanowiącym maksymalnie jedną dziesiątą działania leku w postaci niezmienionej).
Romanian: Toţi metaboliţii identificaţi până acum conţin structura peptidică intactă a substanţei nemodificate; unii prezintă o slabă activitate imunosupresoare (până la o zecime din cea a medicamentului nemodificat).
Polish: Jeśli czynność nerek (z wyjątkiem białkomoczu) jest prawidłowa, zaleca się następujące dawki dobowe: - dorośli: 5 mg/kg mc. - dzieci: 6 mg/kg mc.
Romanian: Dacă funcţia renală (cu excepţia proteinuriei) este normală, doza zilnică recomandată este următoarea: - adulţi: 5 mg/kg - copii: 6 mg/kg
Polish: Jeśli tak się stanie, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Polish: Profilaktyczne podanie środka antyhistaminowego (blokera receptorów H1 + H2) przed podaniem produktu leczniczego Sandimmun koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji było również z powodzeniem stosowane w profilaktyce reakcji rzekomoanafilaktycznych.
Romanian: Administrarea profilactică a unui medicament antihistaminic (blocant H1 + H2) anterior administrării Sandimmun concentrat pentru soluţie perfuzabilă a fost utilizată, de asemenea, cu succes pentru a preveni apariţia reacţiilor anafilactoide.
Polish: Dzieli się ją na dwie dawki.
Romanian: Aceasta este administrată în două prize.
Polish: • Podobnie jak inne leki wpływające na układ immunologiczny, cyklosporyna może zmieniać zdolność organizmu do zwalczania infekcji oraz może powodować powstawanie guzów lub innych nowotworów złośliwych, zwłaszcza skóry.
Romanian: • Similar altor medicamente care acţionează asupra sistemului imunitar, ciclosporina poate influenţa capacitatea organismului dumneavoastră de a lupta cu infecţia şi poate cauza tumori sau alte tipuri de cancer, mai ales ale pielii.
Polish: Lek jest dostępny w szklanej butelce o pojemności 50 ml, z dwiema strzykawkami służącymi do odmierzenia dawki.
Romanian: Este disponibil într-un recipient de sticlă de 50 ml, cu două seringi pentru măsurarea dozei.
Polish: Sandimmun zawiera sorbitol
Romanian: Sandimmun conţine sorbitol
Polish: Ewerolimus i syrolimus wywierają nieznaczny wpływ na farmakokinetykę cyklosporyny.
Romanian: Everolimus şi sirolimus au avut numai o influenţă minoră asupra farmacocineticii ciclosporinei.
Polish: Na ogół lek Sandimmun nie powinien być stosowany podczas ciąży.
Romanian: În general, Sandimmun nu trebuie administrat în timpul sarcinii.
Polish: Zbyt duża ilość leku może wpłynąć na czynność nerek.
Romanian: O doză prea mare din acest medicament vă poate afecta rinichii.
Polish: Ten lek nazywa się Sandimmun.
Romanian: Denumirea medicamentului dumneavoastră este Sandimmun.
Polish: Wydaje się, że cyklosporyna blokuje limfocyty w stanie spoczynku w fazie G0 lub G1 cyklu komórkowego i hamuje stymulowane przez antygen uwalnianie limfokin przez pobudzone limfocyty T.
Romanian: Ciclosporina blochează limfocitele aflate în repaus în faza G0 sau G1 a ciclului celular şi inhibă eliberarea provocată de antigen a limfokinelor de către celulele T activate.
Polish: W odróżnieniu od leków cytostatycznych nie tłumi czynności krwiotwórczej i nie wpływa na czynność fagocytów.
Romanian: Spre deosebire de medicamentele citostatice, nu inhibă hematopoieza şi nu afectează funcţia celulelor fagocitare.
Polish: Dane farmakokinetyczne pochodzące od dzieci i młodzieży, którym podawano produkt leczniczy Sandimmun Neoral lub Sandimmun są bardzo ograniczone.
Romanian: Datele de farmacocinetică provenite de la pacienţi copii şi adolescenţi cărora li s-a administrat Sandimmun Neoral sau Sandimmun sunt foarte limitate.
Polish: Drobne płatki lub niewielkie fragmenty (osad) nie wpływają na skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku.
Romanian: Bucăţi de peliculă sau reziduuri de dimensiuni mici (sedimente) din medicament nu afectează modul în care acţionează medicamentul sau siguranţa utilizării acestuia.
Polish: Dzieci i młodzież: Wykazano skuteczność cyklosporyny w zespole nerczycowym zależnym od steroidów.
Romanian: Copii şi adolescenţi: ciclosporina s-a dovedit eficace în sindromul nefrotic dependent de corticosteroizi.
Polish: Lek jest wydalany głównie z żółcią, zaledwie 6% dawki doustnej jest wydalane z moczem, a mniej niż 1% jest wydalane w postaci niezmienionej (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Romanian: Eliminarea se realizează, în principal, prin bilă, numai 6% dintr-o doză orală eliminându-se prin urină şi sub 1% eliminându-se în formă nemodificată (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Polish: Częstość występowania nowotworów złośliwych zwiększa się wraz z intensywnością i czasem trwania leczenia (patrz punkt 4.4).
Romanian: Frecvenţa tumorilor creşte odată cu intensitatea şi durata terapiei (vezi pct. 4.4).
Polish: Może zajść konieczność 3 do 5-krotnego zwiększenia dawki cyklosporyny podczas jednoczesnego stosowania.
Romanian: Este posibil să fie necesară creşterea dozelor de ciclosporină de 3 până la 5 ori în timpul administrării concomitente.
Polish: Wyjąć i wyrzucić czarny korek.
Romanian: Îndepărtaţi dopul negru şi aruncaţi-l.
Polish: U pacjentów leczonych ze wskazań pozatransplantacyjnych związek pomiędzy stężeniem we krwi a rezultatem działania klinicznego nie został tak dobrze ustalony.
Romanian: La pacienţii trataţi pentru indicaţii non-transplant, relaţia dintre concentraţia sanguină şi efectele clinice este mai puţin stabilită.
Polish: Z tego względu konieczne jest częste kontrolowanie czynności nerek, zgodnie z lokalnymi wytycznymi obowiązującymi dla danego wskazania (patrz punkty 4.2 i 4.8).
Romanian: Prin urmare, este necesară monitorizarea frecventă a funcţiei renale, conform recomandărilor locale pentru indicaţia în cauză (vezi pct. 4.2 şi 4.8).
Polish: Jeżeli dawka początkowa 2,5 mg/kg mc. na dobę nie pozwala osiągnąć zadowalającej poprawy w ciągu 2 tygodni leczenia, można ją szybko zwiększyć do dawki maksymalnej 5 mg/kg mc. na dobę.
Romanian: Dacă doza iniţială de 2,5 mg/kg şi zi nu asigură un răspuns satisfăcător în primele 2 săptămâni de tratament, doza zilnică poate fi crescută rapid la maximum 5 mg/kg şi zi.
Polish: • Pozostawić kapsułki w folii.
Romanian: • Lăsaţi capsulele în blister.
Polish: W badaniach klinicznych uczestniczyły dzieci w wieku od 1. roku życia, stosujące standardowe dawkowanie cyklosporyny, a profil bezpieczeństwa był porównywalny do profilu u osób dorosłych.
Romanian: Studiile clinice au inclus copii începând cu vârsta de 1 an, la care s-au administrat dozele standard de ciclosporină şi au demonstrat un profil de siguranţă comparabil cu cel observat la adulţi.