FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Kynällä voidaan pistää kerralla 30-60 annosaskelman annos 1 annosaskelman tarkkuudella.
Slovenian: • Ta peresnik omogoča odmerek od 30 do 60 odmernih korakov naenkrat (v eni injekciji), v korakih po 1 odmerni korak.
Finnish: B. Pidä neula suorassa ja kierrä se tukevasti kiinni kynään.
Slovenian: Iglo držite naravnost in jo privijte na peresnik, dokler ni do konca pritrjena.
Finnish: • Muistutus tarpeesta ilmoittaa kaikki Suliqua-valmisteeseen liittyvät lääkitysvirheet on sisällytettävä potilasoppaaseen.
Slovenian: • Del vodnika za bolnike bo opozorilo, da je treba poročati o vseh napakah pri uporabi zdravila Suliqua.
Finnish: Digoksiinin AUC-arvo ei muuttunut, kun liksisenatidia (20 mikrog) ja digoksiinia (0,25 mg) käytettiin yhtä aikaa vakaassa tilassa.
Slovenian: Po sočasni uporabi 20 mcg liksisenatida in 0,25 mg digoksina v stanju dinamičnega ravnovesja se AUC digoksina ni spremenila.
Finnish: • Suliqua-valmistetta on saatavana kahdessa esitäytetyssä kynässä, jotka sisältävät kahta eri vahvuutta liksisenatidista ja eri annosvälit: Kumpikin esitäytetty kynä sisältää glargininsuliinia 100 yksikköä/ml.
Slovenian: • Zdravilo Suliqua je na voljo v dveh napolnjenih injekcijskih peresnikih, ki vsebujeta dve različni jakosti liksisenatida in različna razpona odmerkov:
Finnish: C. Poista ulompi neulansuojus.
Slovenian: C. Snemite zunanji pokrovček igle.
Finnish: Neulat on hävitettävä jokaisen pistoksen jälkeen.
Slovenian: Bolnik mora iglo po vsakem injiciranju zavreči.
Finnish: Käyttämättömät kynät
Slovenian: Peresniki, ki niso v uporabi
Finnish: • diatsoksidia korkean verenpaineen hoitoon
Slovenian: • Diazoksid, za visok krvni tlak.
Finnish: Liksisenatidi stimuloi insuliinieritystä veren glukoosipitoisuuden ollessa suurentunut, mutta ei normoglykemian aikana.
Slovenian: Liksisenatid spodbudi izločanje insulina, če je glukoza v krvi zvišana, ne pa tudi med normoglikemijo; to zmanjša tveganje za hipoglikemijo.
Finnish: Yksi ml sisältää 100 yksikköä glargininsuliinia ja 50 mikrogrammaa liksisenatidia.
Slovenian: En mililiter vsebuje 100 enot insulina glargin in 50 mikrogramov liksisenatida.
Finnish: Se voi aiheuttaa liiallista verensokerin laskua,
Slovenian: To lahko povzroči prenizek krvni sladkor, ki mu včasih sledi previsok krvni sladkor.
Finnish: • Potilaalle on annettava potilasopas ennen Suliqua-valmisteen määräämistä tai toimittamista.
Slovenian: • Preden bolnikom predpišete ali izdate zdravilo Suliqua, jim izročite Vodnik za bolnike.
Finnish: • Jokainen valitsemasi annosaskelma sisältää 1 yksikön glargininsuliinia ja 0,5 mikrogrammaa liksisenatidia.
Slovenian: • Vsak odmerni korak, ki ga nastavite, vsebuje 1 enoto insulina glargin in 0,5 mikrograma liksisenatida.
Finnish: 30-60 annosaskelman annoksia varten on saatavana Suliqua 100 yksikköä/ml + 33 mikrogrammaa/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä.
Slovenian: Za odmerne korake od 30 do 60 enot je na voljo zdravilo Suliqua 100 enot/ml + 33 mikrogramov/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku SoloStar.
Finnish: Verensokeritasosi voi joko nousta tai laskea, jos käytät alkoholia.
Slovenian: Če pijete alkohol, se vam lahko krvni sladkor zniža ali zviša.
Finnish: Tätä yhteenvetoa on päivitetty viimeksi 12-2016.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 12-2016.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Suliquavalmistetta varten 11. tammikuuta 2017.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Suliqua, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 11. januarja 2017.
Finnish: Suliqua-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Suliqua je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Suliqua-valmistetta annetaan kerran vuorokaudessa, mieluiten samaan aikaan joka päivä.
Slovenian: Zdravilo Suliqua se daje enkrat dnevno, po možnosti vsak dan ob istem času.
Finnish: Annos määritetään kullekin potilaalle yksilöllisesti, ja potilaan veren glukoosipitoisuus on testattava säännöllisesti pienimmän tehokkaan annoksen määrittämiseksi.
Slovenian: Odmerek zdravila je treba prilagoditi posameznemu bolniku, bolnikovo raven glukoze v krvi pa je treba redno preverjati, da se določi najmanjši učinkoviti odmerek.
Finnish: Suliqua glargininsuliini/liksisenatidi
Slovenian: Suliqua insulin glargin/liksisenatid
Finnish: Se annetaan injektiona vatsan, reiden tai olkavarren ihon alle.
Slovenian: Injicira se v podkožje, in sicer v trebuh, stegno ali nadlaket.
Finnish: Glargininsuliini imeytyy injektoinnin jälkeen verenkiertoon hitaammin kuin ihmisinsuliini ja vaikuttaa näin ollen pidempään.
Slovenian: Insulin glargin po injiciranju vstopi v krvni obtok počasneje kot humani insulin, zato deluje dlje časa.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Suliqualääkevalmistetta.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Suliqua.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa tehon tärkein mitta oli muutos glykosyloituneen hemoglobiinin (HbA1c) pitoisuudessa veressä 30 hoitoviikon jälkeen.
Slovenian: V obeh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti sprememba ravni snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), po 30 tednih zdravljenja.
Finnish: Muita tietoja Suliqua-valmisteesta
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Suliqua
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Suliqua-valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Suliqua večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Suliqua-valmisteen turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Suliqua?
Finnish: Suliqua-valmistetta markkinoiva yhtiö tarjoaa terveydenhoidon ammattilaisille ja potilaille koulutuspaketin, jossa selitetään, miten lääkevalmistetta käytetään turvallisesti lääkitysvirheiden minimoimiseksi.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Suliqua, bo priskrbela izobraževalno gradivo za zdravstvene delavce in bolnike, v katerem bo obrazloženo, kako varno uporabljati zdravilo, da se zmanjša tveganje za napake pri njegovi uporabi.
Finnish: Miksi Suliqua on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Suliqua odobreno?
Finnish: Se vaikuttaa GLP-1:n tavoin (suoliston tuottama hormoni) lisäämällä haiman ruokailun seurauksena erittämän insuliinin määrää.
Slovenian: To pomeni, da deluje enako kot GLP-1 (v črevesju proizvedeni hormoni), in sicer tako, da povečuje količino insulina, ki ga kot odziv na zaužito hrano izloči trebušna slinavka.
Finnish: Mitä Suliqua on ja mihin sitä käytetään?
Slovenian: Kaj je zdravilo Suliqua in za kaj se uporablja?
Finnish: HbA1c-arvon aleneminen merkitsee verensokeritasapainon hallinnan parantumista.
Slovenian: Znižanje ravni HbA1c pomeni boljše uravnavanje ravni glukoze v krvi.
Finnish: Suliqua on lääke, jota käytetään yhdessä metformiinin (toinen diabeteslääke) kanssa tyypin 2 diabeteksen hoitoon aikuisilla.
Slovenian: Zdravilo Suliqua se uporablja skupaj z metforminom (drugim zdravilom za zdravljenje sladkorne bolezni) za zdravljenje odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa veren glukoosipitoisuus on suuri joko siksi, että keho ei tuota riittävästi insuliinia, tai siksi, että elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Slovenian: Pri sladkorni bolezni tipa 2 je raven glukoze v krvi previsoka, ker telo ne proizvaja dovolj insulina ali pa ga ne more učinkovito izrabiti.
Finnish: CHMP katsoi, että pitkävaikutteisen insuliinin ja GLP-1-agonistin, kuten Suliqua-valmisteen, yhdistelmähoidot ovat tärkeä hoitovaihtoehto potilaille, joille insuliini soveltuu tai jotka tarvitsevat intensiivistä insuliinihoitoa.
Slovenian: Odbor je zaključil, da so kombinirana zdravila z dolgodelujočim insulinom in agonistom GLP-1, kot je zdravilo Suliqua, pomembna možnost zdravljenja za bolnike, ki so primerni za insulin ali ki potrebujejo intenzivno insulinsko zdravljenje.
Finnish: Mitä riskejä Suliqua-valmisteeseen liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Suliqua?
Finnish: Suliquavalmisteessa olevien glargininsuliinin ja liksisenatidin yhdistelmällä ei ole uusia turvallisuusriskejä yksittäisten ainesosien käyttöön verrattuna.
Slovenian: V zvezi z varnostjo pri kombinaciji insulina glargin in liksisenatida v zdravilu Suliqua ni bilo nobenih novih pomislekov o varnosti v primerjavi z ločeno uporabljenimi sestavinami.
Finnish: Näillä potilailla Suliqua sääteli glukoosipitoisuutta tehokkaasti ja vähensi intensiivisen insuliinihoidon ongelmien, kuten hypoglykemian ja painonnousun, riskiä.
Slovenian: Pri teh bolnikih je bilo zdravilo Suliqua učinkovito pri uravnavanju ravni glukoze in je zmanjšalo tveganja za težave, povezane z intenzivnim insulinskim zdravljenjem, kot sta hipoglikemija in pridobivanje telesne mase.
Finnish: Mitä hyötyä Suliqua-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Suliqua izkazalo v študijah?
Finnish: Sitä käytetään, kun veren glukoosipitoisuutta (verensokeria) ei saada riittävän hyvin hallintaan metformiinilla yksin tai metformiinilla yhdessä toisen lääkkeen (joko suun kautta otettavan glukoosipitoisuutta alentavan lääkkeen tai pitkävaikutteisen insuliinin) kanssa.
Slovenian: Uporablja se, kadar ravni glukoze (sladkorja) v krvi ni mogoče zadostno uravnavati samo z metforminom ali kombinacijo metformina in drugega zdravila (drugega peroralnega zdravila za zniževanje glukoze ali dolgodelujočega insulina).
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Suliqua-valmisteen käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Benepali upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Suliqua-valmisteen käytöstä.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Finnish: Ensimmäiseen tutkimukseen osallistui 1 170 potilasta, joiden veren glukoosipitoisuutta ei saatu riittävän hyvin hallintaan metformiinilla muun suun kautta otettavan diabeteslääkkeen kanssa tai ilman sitä.
Slovenian: V prvo študijo je bilo vključenih 1 170 bolnikov, pri katerih raven glukoze v krvi ni bila zadostno nadzorovana z metforminom ne glede na to, ali so jemali druga zdravila za peroralno uporabo za zdravljenje sladkorne bolezni ali jih niso.
Finnish: Ennen Suliqua-hoidon aloittamista potilaan on lopetettava muiden insuliini- ja diabeteslääkkeiden ottaminen, paitsi metformiinin.
Slovenian: Pred uvedbo zdravila Suliqua je treba ukiniti bolnikov insulin in zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni, razen metformina.
Finnish: Keskimääräinen HbA1c laski 30 hoitoviikon jälkeen 6,9 prosenttiin Suliqua-valmistetta käyttävässä ryhmässä ja 7,5 prosenttiin glargininsuliinia saaneilla potilailla.
Slovenian: Po 30 tednih zdravljenja je povprečna vrednost HbA1c v skupini, ki je jemala zdravilo Suliqua, padla na 6,9 %, pri bolnikih, ki so jemali insulin glargin, pa na 7,5 %.
Finnish: Lisää tietoa Suliqua-valmisteella annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Suliqua preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Suliqua-valmisteen vaikuttavat aineet ovat glargininsuliini ja liksisenatidi.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Suliqua sta insulin glargin in liksisenatid.
Finnish: Keskimääräinen HbA1c oli 8,1 prosenttia ennen kuin potilaat aloittivat Suliqua-valmisteen tai glargininsuliinin käytön.
Slovenian: Povprečna vrednost HbA1c pred začetkom jemanja zdravila Suliqua ali insulina glargin je bila 8,1 %.
Finnish: Tämä auttaa veren glukoosipitoisuuden hallinnassa.
Slovenian: To pomaga pri uravnavanju ravni glukoze v krvi.
Finnish: Toinen Suliqua-valmisteen vaikuttava aine, liksisenatidi, on GLP-1-agonisteihin kuuluva diabeteslääke.
Slovenian: Druga zdravilna učinkovina v zdravilu Suliqua, liksisenatid, spada v razred zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni, znanih kot agonisti GLP-1.
Finnish: Keskimääräinen HbA1c oli tutkimuksen alussa 8,1 prosenttia, ja se laski 30 hoitoviikon jälkeen 6,5 prosenttiin Suliqua-valmistetta käyttävässä ryhmässä, 6,8 prosenttiin glargininsuliinia käyttävässä ryhmässä ja 7,3 prosenttiin liksisenatidia käyttävässä ryhmässä.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da je zdravilo Suliqua učinkovitejše pri nadzoru ravni glukoze v krvi kot posamični sesstavini: povprečna vrednost HbA1c na začetku študije je bila 8,1 % in je po 30 tednih zdravljenja v skupini, ki je uporabljala zdravilo Suliqua, padla na 6,5 %, v primerjavi s 6,8 % v skupini, ki je uporabljalo insulin glargin, in 7,3 % v skupini, ki je uporabljala liksisenatid.
Finnish: Toiseen tutkimukseen osallistui 736 potilasta, joiden veren glukoosipitoisuutta ei saatu riittävän hyvin hallintaan pitkävaikutteisella insuliinilla, kuten glargininsuliinilla, yhden tai kahden muun suun kautta otettavan diabeteslääkkeen kanssa tai ilman niitä.
Slovenian: V drugo študijo je bilo vključenih 736 bolnikov, pri katerih raven glukoze v krvi ni bila zadostno uravnavana z dolgodelujočim insulinom, kot je insulin glargin, ne glede na to, ali so jemali druga zdravila za peroralno uporabo za zdravljenje sladkorne bolezni ali jih niso.
Finnish: Suliqua-valmisteen yleisin sivuvaikutus (joka saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) on hypoglykemia (matala verensokeriarvo); ruoansulatusjärjestelmän ongelmat, kuten ripuli, oksentelu ja pahoinvointi, ovat yleisiä.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Suliqua (ki se lahko pojavi pri več kot 1 bolniku od 10) je hipoglikemija (nizka raven glukoze v krvi).
Finnish: Tutkimuksen alussa kaikkien potilaiden oli lopetettava muiden diabeteslääkkeiden käyttö, ja heille annettiin metformiinin kanssa joko Suliqua-valmistetta, glargininsuliinia tai liksisenatidia.
Slovenian: Ob vstopu v študijo so morali vsi bolniki prenehati jemati druga zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni in so v kombinaciji z metforminom prejeli zdravilo Suliqua ali insulin glargin ali liksisenatid.
Finnish: Miten Suliqua-valmistetta käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Suliqua uporablja?
Finnish: Suliqua-valmistetta on saatavana esitäytetyissä kertakäyttöisissä kynissä kahtena eri vahvuutena, ja sitä saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Slovenian: Zdravilo Suliqua je na voljo v napolnjenih peresnikih za enkratno uporabo v dveh jakostih.
Finnish: Miten Suliqua vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Suliqua deluje?
Finnish: Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden oli lopetettava kaikkien muiden suun kautta otettavien lääkkeiden paitsi metformiinin käyttö, ja heille annettiin joko Suliqua-valmistetta tai glargininsuliinia.
Slovenian: Bolniki, vključeni v študijo, so morali prenehati jemati vsa peroralna zdravila razen metformina in so prejemali zdravilo Suliqua ali insulin glargin.
Finnish: Potilas saa Suliqua-valmisteen käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Suliqua naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 1 906 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta, osoitettiin Suliqua-valmisteen olevan tehokas veren glukoosipitoisuuden hallinnassa pitämisessä.
Slovenian: Zdravilo Suliqua se je izkazalo za učinkovito pri uravnavanju glukoze v krvi v dveh glavnih študijah, ki sta vključevali 1 906 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2.
Finnish: Tämä pitoisuus ilmaisee, miten hyvin glukoositasapaino on hallinnassa.
Slovenian: Ta snov kaže, kako dobro je glukoza uravnana v krvi.
Finnish: Toinen Suliqua-valmisteen vaikuttavista aineista, glargininsuliini, on korvaava insuliini, joka vaikuttaa samalla tavalla kuin elimistön oma insuliini.
Slovenian: Ena od zdravilnih učinkovin v zdravilu Suliqua, insulin glargin, je nadomestek insulina, ki deluje enako kot naravno tvorjeni insulin in pomaga pri prehodu glukoze iz krvi v celice ter tako uravnava raven glukoze v krvi.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Suliquavalmisteen ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Suliqua glejte navodilo za uporabo.
Finnish: Tämä kiinteä verkko on vahvistunut viime vuosina.
Slovenian: Ta tesno prepletena mreža se je v zadnjih letih okrepila.
Finnish: Olen iloinen saadessani onnitella häntä tässä vaiheessa ja toivottaa menestystä hänen seuraavalle virkakaudelleen.
Slovenian: V veliko zadovoljstvo mi je, da mu ob tej priložnosti čestitam in zaželim veliko uspeha v novem mandatu.
Finnish: Haluan korostaa hallintoneuvoston puolesta joitakin viime vuoden tapahtumia.
Slovenian: V imenu upravnega odbora bi rad izpostavil nekaj dogodkov, ki so se zgodili v lanskem letu.
Finnish: 1 TARKISTETUN LAINSÄÄDÄNNÖN TÄYTÄNTÖÖNPANO
Slovenian: 1 IZVAJANJE REVIDIRANE ZAKONODAJE
Finnish: Pandemiamuunnelman arviointiajan odotetaan täten olevan hyvin lyhyt, normaalisti alle viikko.
Slovenian: Obdobje vrednotenja variacije pandemije naj bi bilo tako zelo kratko, navadno manj kot en teden.
Finnish: 7 TUKI PIENILLE JA KESKISUURILLE YRITYKSILLE
Slovenian: 7 PODPORA MALIM IN SREDNJE VELIKIM PODJETJEM
Finnish: Yhteistyö kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa
Slovenian: Sodelovanje z nacionalnimi pristojnimi organi
Finnish: Professori Hannes Wahlroos
Slovenian: Profesor Hannes Wahlroos
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto viraston vuoden 2005 vuosikertomuksesta, jonka hallintoneuvosto on hyväksynyt 9. maaliskuuta 2006.
Slovenian: Ta dokument je povzetek letnega poročila Agencije za leto 2005, ki ga je upravni odbor sprejel 9. marca 2006.
Finnish: Alustava prototyyppi esiteltiin joulukuussa asiasta vastaavalle käyttöönottoryhmälle.
Slovenian: Začetni prototip je bil decembra predstavljen odgovorni izvedbeni skupini.
Finnish: 12 VASTAVUOROISEN TUNNUSTAMISMENETTELYN JA HAJAUTETUN MENETTELYN KOORDINOINTIRYHMÄT
Slovenian: 12 USKLAJEVALNI SKUPINI ZA POSTOPEK MEDSEBOJNEGA PRIZNAVANJA IN DECENTRALIZIRANI POSTOPEK
Finnish: Näiden ilmoitusten lisäksi virasto sai yli 1 000 muutosilmoitusta.
Slovenian: Agencija je poleg teh obvestil prejela tudi več kot 1000 obvestil o spremembah.
Finnish: Tämä luku sisältää EU:sta ja EU:n ulkopuolisista maista, kuten Yhdysvalloista, tulleet raportit.
Slovenian: Ta številka vključuje poročila, ki izvirajo iz EU in držav zunaj EU, kot na primer Združenih držav Amerike.
Finnish: Virasto tutki uudelleen Micotilin turvallisuutta saatuaan Euroopan komissiolta pyynnön ottaa huomioon uusia tietoja.
Slovenian: Agencija je spet preučila varnost Micotila, potem ko je Evropska komisija zahtevala, naj se upoštevajo nove informacije.
Finnish: Haluan kiittää myös hallintoneuvoston sihteeristöä rakentavasta ja erinomaisesta yhteistyöstä koko vuonna.
Slovenian: Rad bi se zahvalil tudi članom sekretariata upravnega odbora za njihovo konstruktivno in izjemno sodelovanje skozi vso leto.
Finnish: Olen varma, että tästä seurannut hallintoneuvoston entistä laajempi näkökanta vaikuttaa työhömme myönteisesti.
Slovenian: Prepričan sem, da bodo tako povečane možnosti upravnega odbora pozitivno vplivale na naše delo.
Finnish: Kaikkiaan raportoitiin 238 kuolemantapausta eläimillä.
Slovenian: Prijavljenih je bilo skupaj 238 smrtnih primerov pri živalih.
Finnish: Vuoden 2005 vuosikertomus on kokonaisuudessaan (löydettävissä) englanniksi viraston verkkosivulla osoitteessa www.emea.eu.int
Slovenian: Celotno letno poročilo za leto 2005 v angleškem jeziku lahko najdete na spletni strani Agencije: www.emea.eu.int
Finnish: Hanke alkaa toimia täysin vasta sitten, kun tietovaatimusten mukauttamista koskevat ohjeet tulevat saataville.
Slovenian: Program bo začel v celoti delovati, šele ko bodo na razpolago smernice o prilagoditvi podatkovnih zahtev.
Finnish: 9 TIEDOTUS JA VIESTINTÄ
Slovenian: 9 OBVEŠČANJE IN KOMUNICIRANJE
Finnish: EUVL L 136, 30.4.2004, s. 1.
Slovenian: UL L 136, 30. 4. 2004, str. 1.
Finnish: Haittavaikutusten sähköinen raportointi on nyt pakollista.
Slovenian: Elektronsko poročanje o neželenih učinkih je sedaj obvezno.
Finnish: Virasto vastaanotti yhteensä 1 213 hakemusta, mikä tarkoittaa 10 prosentin lisäystä vuoteen 2004 verrattuna.
Slovenian: Prejetih je bilo skupno 1213 vlog, kar pomeni 10-odstotno povečanje v primerjavi z letom 2004.
Finnish: Suositukset olivat tulosta laajasta ulkoisesta kuulemismenettelystä viraston yhteistyökumppaneiden ja sidosryhmien kanssa.
Slovenian: Priporočila so bila rezultat obsežnih zunanjih posvetovanj s partnerji Agencije in zainteresiranimi stranmi.
Finnish: Useita kokouksia pidettiin yritysten kanssa mahdollisten tulevien sovellusten edellä.
Slovenian: Pred možnimi prihodnjimi uporabami so bili organizirani številni sestanki s podjetji.
Finnish: Komitea päätti marraskuussa 2005, että saatavissa olevien todisteiden perusteella kuluttajien turvallisuutta tai eläinten turvallisuutta suojaavia toimenpiteitä ei tarvita.
Slovenian: Novembra 2005 je Odbor sklenil, da na podlagi razpoložljivih dokazov niso potrebni nobeni ukrepi za zaščito varnosti potrošnikov ali živali.
Finnish: Kumpikin menettely perustuu kansallisten myyntilupien tunnustamiseen.
Slovenian: Oba postopka temeljita na načelu medsebojnega priznavanja nacionalnih dovoljenj za promet.
Finnish: Yhdennetty laadunhallintajärjestelmä
Slovenian: Integrirani sistem upravljanja kakovosti
Finnish: Komission asetus (EY) N:o 2049/2005, EUVL L 329, 16.12.2005, s. 4.
Slovenian: Uredba Komisije (ES) št. 2049/2005, UL L329, 16. 12. 2005, str. 4.
Finnish: Kiitänkin niitä kaikkia korvaamattomasta avusta.
Slovenian: Vsem se najlepše zahvaljujem za njihovo neprecenljivo pomoč.
Finnish: Samanaikaisesti tämän aloitteen kanssa on käynnissä vastaava aloite, jonka jäsenvaltiot käynnistivät vastavuoroista tunnustamista helpottavassa työryhmässä.
Slovenian: Ta pobuda poteka vzporedno s podobno pobudo, ki so jo sprožile države članice prek skupine za poenostavitev medsebojnega priznavanja (Mutual Recognition Facilitation Group).
Finnish: Tämä saavutettiin rationalisoimalla henkilöresursseja ja lisäämällä automaattista käsittelyä.
Slovenian: To je bilo doseženo z racionalizacijo človeških virov in nadaljnjo avtomatizacijo procesa.
Finnish: Vastuu viraston toiminnasta on viime kädessä sen johtajalla.
Slovenian: Končno odgovornost za operativno delo Agencije ima izvršni direktor.
Finnish: Lopuksi esitän täydestä sydämestäni kiitokset koko EMEAn henkilökunnalle, jonka väsymättömät ponnistelut koko haastavan vuoden ajan ovat johtaneet virastolle myönteisiin tuloksiin.
Slovenian: Na koncu pa se iz vsega srca zahvaljujem tudi celotnemu osebju EMEA, katerega neutrudni napori skozi vse to leto, polno izzivov, so doprinesli k tako pozitivnim rezultatom Agencije.
Finnish: Virasto tuki Euroopan komissiota tällaisia valmisteita koskevien teknisten vaatimusten laatimisessa ja jatkaa tukea tarpeen mukaan neuvoston ja Euroopan parlamentin kuulemismenettelyn aikana.
Slovenian: Evropski komisiji je zagotovila podporo s tehničnimi zahtevami za takšne izdelke in bo po potrebi še naprej zagotavljala podporo med postopkom posvetovanja med Svetom in Evropskim parlamentom.
Finnish: Euroopan lääketeollisuuden kilpailukyky Lissabonin asialistan yhteydessä on edelleen poliittisesti tärkeä kysymys.
Slovenian: Konkurenčnost evropske farmacevtske industrije v okviru "programa lizbonske strategije" ostaja še naprej ena od prednostnih nalog politične agende.
Finnish: Vain 32 raporttia koski ravinnoksi kasvatettavia eläimiä.
Slovenian: Samo 32 poročil se je nanašalo na živali, namenjene proizvodnji hrane.