FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De arts van uw kind zal de juiste dosis Viread granules bepalen op basis van het gewicht van uw kind.
Icelandic: Læknir barnsins mun ákvarða réttan skammt af Viread kyrni byggt á þyngd barnsins.
Dutch: Neem contact op met de arts van uw kind als het gewicht van uw kind buiten het toegestane bereik valt.
Icelandic: Hafðu samband við lækni barnsins ef barnið er utan leyfilegra þyngdarmarka.
Dutch: k Eén patiënt in deze groep werd voor het eerst HBsAg-negatief bij het bezoek in week 240 en was op het moment van datacut-off nog in het onderzoek opgenomen.
Icelandic: Einn sjúklingur í þessum hóp reyndist HBsAg neikvæður í fyrsta skipti í skoðun í viku 240 og var áfram í rannsókninni til loka rannsóknartímans (data cut-off time).
Dutch: Zie rubriek 2 "Viread bevat lactose".
Icelandic: Sjá kafla 2 „Viread inniheldur laktósa".
Dutch: Viread is niet onderzocht bij patiënten die ouder zijn dan 65 jaar.
Icelandic: Viread hefur ekki verið rannsakað í hópi sjúklinga eldri en 65 ára.
Dutch: • Het is ook belangrijk om uw arts in te lichten als u ledipasvir/sofosbuvir,
Icelandic: Einnig er mikilvægt að láta lækninn vita ef þú tekur ledipasvír/sófosbúvír,
Dutch: Elke fles bevat een silicagel droogmiddel dat in de fles moet worden bewaard ter bescherming van uw tabletten.
Icelandic: Hvert lyfjaglas inniheldur rakadrægt kísilgel sem verður að geyma í lyfjaglasinu til þess að vernda töflurnar.
Dutch: Witte, omhulde granules waarvan de smaak verhuld is.
Icelandic: Hvítt, bragðlítið, húðað kyrni.
Dutch: Met betrekking tot de beslissing om de behandeling te starten bij pediatrische patiënten, zie rubrieken 4.2, 4.4, 4.8 en 5.1.
Icelandic: Hvað varðar ákvörðun um að hefja meðferð hjá börnum, sjá kafla 4.2, 4.4, 4.8 og 5.1.
Dutch: Eén gram granules bevat 622 mg mannitol.
Icelandic: Eitt gramm af kyrni inniheldur 622 mg mannitól.
Dutch: Het silicagel droogmiddel bevindt zich in een afzonderlijk zakje of busje en mag niet worden doorgeslikt.
Icelandic: Rakadræga kísilgelið er í sérstökum smápoka eða hylki og það má ekki gleypa.
Dutch: 60 g granules.
Icelandic: 60 g kyrni.
Dutch: Als uw kind Viread voorgeschreven heeft gekregen, denk er dan aan dat alle informatie in deze bijsluiter voor uw kind bestemd is (in dat geval verwijst "u" naar "uw kind").
Icelandic: Athugaðu að ef Viread hefur verið ávísað handa barni þínu er öllum upplýsingum í fylgiseðli þessum beint til barnsins (ef slíkt á við ber að skilja „þú" sem „barnið þitt").
Dutch: Cmax (μg/ml)
Icelandic: Cmax (μg/ml) AUCtau (μg•h/ml)
Dutch: 6,5 mg/kg granules 2 tot < 12 jaar (n = 23)
Icelandic: 6,5 mg/kg kyrni 2 til < 12 ára (n = 23)
Dutch: De arts van uw kind zal het gewicht van uw kind controleren.
Icelandic: Læknir barnsins mun hafa eftirlit með þyngd þess.
Dutch: Viread dient eenmaal daags, oraal, met voedsel te worden ingenomen.
Icelandic: Viread er til inntöku með mat einu sinni á dag.
Dutch: Eenmaal daags Schepjes granules
Icelandic: Skeiðar af kyrni einu sinni á dag
Dutch: Volledige respons (%)a
Icelandic: Fullkomin svörun (%)a
Dutch: Als u zich duizelig voelt wanneer u Viread neemt, bestuur geen voertuig of rijd niet met de fiets en gebruik geen machines of gereedschap.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir sundli meðan þú tekur Viread, aktu þá ekki eða hjólaðu og notaðu hvorki tæki né vélar.
Dutch: De Voorlichtingsbrochures over HIV en HBV bij pediatrische patiënten moeten de volgende hoofdpunten bevatten:
Icelandic: Fræðslubæklingar varðandi börn í tengslum við HIV og HBV skulu innihalda eftirfarandi meginatriði:
Dutch: Falen van verdraagbaarheid (permanent stoppen met het onderzoeksgeneesmiddel als gevolg van een tijdens de behandeling opgetreden bijwerking) n (%)a
Icelandic: Brugðið þol (Meðferð með rannsóknarlyfi var hætt til frambúðar vegna aukaverkunar tengdri meðferð) n (%)a
Dutch: Bevat mannitol.
Icelandic: Inniheldur mannitól.
Dutch: Indien dit onvermijdbaar is, zal de arts van uw kind de nierfunctie van uw kind eenmaal per week controleren.
Icelandic: Ef hjá því verður ekki komist mun læknir barnsins fylgjast með nýrnastarfsemi barnsins einu sinni í viku.
Dutch: Kinderen in de leeftijd van 2 tot < 12 jaar:
Icelandic: Börn frá 2 ára allt að 12 ára:
Dutch: Hoewel er beperkte klinische gegevens beschikbaar zijn over het gebruik van Viread bij zwangere vrouwen, wordt het gewoonlijk niet gebruikt tenzij het absoluut noodzakelijk is.
Icelandic: Þó takmörkuð klínísk gögn liggi fyrir um notkun Viread á meðgöngu er það venjulega ekki notað nema brýna nauðsyn beri til.
Dutch: ALAT n (%) Normale ALAT ≥ 2 punten daling van de CPT-score vanaf de uitgangssituatie n (%)
Icelandic: ALAT n (%) eðlileg ALAT gildi ≥ 2 stiga minnkun CPT frá grunngildi n (%)
Dutch: • Als u een volwassene bent en problemen heeft met uw nieren, kan uw arts u aanraden om
Icelandic: Ef þú ert fullorðin/n og átt við nýrnavandamál að stríða, gæti læknirinn ráðlagt þér að taka
Dutch: 245 mg filmomhulde tablet 12 tot < 18 jaar (n = 8)
Icelandic: Skammtur og lyfjaform245 mg filmuhúðuð tafla 12 til < 18 ára (n = 8)
Dutch: Viread bevat lactose Licht de arts van uw kind in voordat u Viread geeft.
Icelandic: Viread inniheldur laktósa Látið lækni barnsins vita áður en þú gefur Viread.
Dutch: • aminoglycosiden, pentamidine of vancomycine (tegen bacteriële infecties),
Icelandic: • amínóglýkósíð, pentamídín eða vankómýsín (við bakteríusýkingu),
Dutch: De arts van uw kind zal zorgvuldig overwegen of uw kind met combinaties van tenofovir en didanosine behandeld zal worden.
Icelandic: Læknir barnsins mun íhuga vandlega hvort hann meðhöndli barnið með samsetningu tenófóvírs og dídanósíns.
Dutch: Indien u ouder bent dan 65 jaar en Viread voorgeschreven krijgt, zal uw arts u nauwgezet controleren.
Icelandic: Ef aldur þinn er hærri en það og þér er ávísað Viread mun læknirinn fylgjast vandlega með þér.
Dutch: Zie rubriek 2 "Viread granules bevatten mannitol".
Icelandic: Sjá kafla 2 „Viread kyrni inniheldur mannitól".
Dutch: Bij kinderen van wie de moeder geneesmiddelen zoals Viread (NRTI's) heeft gebruikt tijdens de zwangerschap, woog het voordeel van de bescherming tegen het virus op tegen het risico op bijwerkingen.
Icelandic: Hjá börnum mæðra sem tóku lyf eins og Viread (NRTI-lyf) á meðgöngu er ávinningur þess að nota vörn gegn veirunni meiri en áhættan á aukaverkunum.
Dutch: (1 patiënt)
Icelandic: (1 sjúklingur)
Dutch: Beperkte klinische gegevens zijn beschikbaar voor de dosis van 6,5 mg/kg van de granules.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um 6,5 mg/kg skammtinn af kyrni.
Dutch: HBV DNA n (%) < 400 kopieën/ml n (%)
Icelandic: HBV DNA n (%) < 400 eintök/ml n (%)
Dutch: • Het is erg belangrijk de arts van uw kind in te lichten als uw kind andere geneesmiddelen gebruikt die zijn/haar nieren kunnen beschadigen.
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að láta lækni barnsins vita ef barnið er að taka önnur lyf sem geta skaðað nýru þess.
Dutch: De aanbevolen dosis is 6,5 mg tenofovirdisoproxil per kilogram lichaamsgewicht, eenmaal daags in te nemen met voedsel.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 6,5 mg af tenófóvír tvísóproxíli á hvert kílógramm líkamsþyngdar einu sinni á dag, til inntöku með mat.
Dutch: Stop niet met het innemen van Viread zonder uw arts te raadplegen.
Icelandic: Ekki hætta að taka Viread nema að læknisráði.
Dutch: De frequentie wordt gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100) of zelden
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100) eða mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Dutch: • Neem iedere keer het klaargemaakte mengsel helemaal in.
Icelandic: Notið alla blönduna sem búin hefur verið til í hvert skipti.
Dutch: Raadpleeg de Samenvatting van de productkenmerken voor Viread 33 mg/g granules en Viread 123 mg, 163 mg en 204 mg filmomhulde tabletten.
Icelandic: Lesið samantekt á eiginleikum lyfs fyrir Viread 33 mg/g kyrni og Viread 123 mg, 163 mg og 204 mg filmuhúðaðar töflur.
Dutch: De therapie moet worden gestart door een arts met ervaring in de behandeling van HIV-infecties en/of de behandeling van chronische hepatitis B.
Icelandic: Meðferð skal hafin af lækni með reynslu í meðferð HIV-sýkinga og/eða meðferð langvinnrar lifrarbólgu B.
Dutch:  Als dit voor uw kind geldt, licht dan zijn/haar arts onmiddellijk in en geef Viread niet.
Icelandic: Ef þetta á við um barnið þitt, segðu þá lækninum samstundis frá því og ekki gefa Viread.
Dutch: HBV (hepatitis B-virus).
Icelandic: HBV (lifrarbólguveiru B).
Dutch: Viread wordt gewoonlijk niet gebruikt met andere geneesmiddelen die uw nieren kunnen beschadigen (zie Neemt u nog andere geneesmiddelen in?).
Icelandic: Viread er venjulega ekki tekið með öðrum lyfjum sem geta skaðað nýrun (sjá Notkun annarra lyfja samhliða Viread).
Dutch: Simulaties wijzen erop dat het verlengde doseringsinterval door toepassing van Viread 245 mg filmomhulde tabletten niet optimaal is en kan leiden tot verhoogde toxiciteit en mogelijk tot een inadequate respons.
Icelandic: Hermilíkön gefa til kynna að lenging skammtabila með 245 mg filmuhúðuðum töflum sé ekki ákjósanlegur kostur og geti valdið auknum eituráhrifum og hugsanlega ónógri svörun.
Dutch: • Meet het juiste aantal afgestreken schepjes granules af in een bakje.
Icelandic: Mælið réttan fjölda af sléttfullum skeiðum af kyrni og setjið í ílát.
Dutch: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n 0/0 0/0 0/0 0/0k 1/1n 1/1n a Gebaseerd op een Long Term Evaluation algoritme (LTE-analyse) - Zowel patiënten die op enig moment vóór week 384
Icelandic: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n 0/0 0/0 0/0 0/0k 1/1n 1/1n a Byggt á langtímamatsalgrími (LTE (Long Term Evaluation) greining)
Dutch: • amfotericine B (tegen schimmelinfecties),
Icelandic: • amfóterísín B (við sveppasýkingu),
Dutch: Onderzoek 174-0102 (HBeAg-negatief) Onderzoek 174-0103 (HBeAg-positief)
Icelandic: Rannsókn 174-0102 (HBeAg neikvæð) Rannsókn 174-0103 (HBeAg jákvæð)
Dutch: Bij HIV zal de arts van uw kind Viread samen met andere antiretrovirale geneesmiddelen voorschrijven.
Icelandic: Við HIV, mun læknir barnsins mun ávísa Viread ásamt öðrum lyfjum gegn retróveirum.
Dutch: Viread granules bevatten mannitol
Icelandic: Viread kyrni inniheldur mannitól
Dutch: Spreek met de arts van uw kind over de voorzorgsmaatregelen die nodig zijn om het besmetten van andere mensen te voorkomen.
Icelandic: Ræddu við lækni barnsins um nauðsynlegar varúðarráðstafanir til að forðast að smita aðra.
Dutch: 1 tablet per dag met voedsel (bijvoorbeeld een maaltijd of tussendoortje).
Icelandic: 1 tafla á dag með mat (t.d. máltíð eða snarli).
Dutch: 1 Gegevens verkregen op basis van gelijktijdige toediening met ledipasvir/sofosbuvir.
Icelandic: 1 Gögn mynduð við samhliða skömmtun með ledipasvíri/sófosbúvíri.
Dutch: • Neem contact op met de arts van uw kind voordat uw kind opnieuw begint met het innemen van Viread tabletten.
Icelandic: Hafið samband við lækni barnsins áður en barnið byrjar aftur að taka Viread töflur.
Dutch: Viread wordt gewoonlijk niet gebruikt met andere geneesmiddelen die de nieren van uw kind kunnen beschadigen (zie Neemt uw kind nog andere geneesmiddelen in?).
Icelandic: Viread er venjulega ekki tekið með öðrum lyfjum sem geta skaðað nýru barnsins (sjá Notkun annarra lyfja samhliða Viread).
Dutch: (11 patiënten)
Icelandic: (11 sjúklingar)
Dutch: In uitzonderlijke omstandigheden kunnen Viread 245 mg filmomhulde tabletten echter toegediend worden na oplossing van de tablet in ten minste 100 ml water, sinaasappelsap of druivensap.
Icelandic: Viread 245 mg filmuhúðaðar töflur með því að leysa töfluna upp í að minnsta kosti 100 ml af vatni, appelsínusafa eða vínberjasafa.
Dutch: Viread granules mogen niet worden gemengd met vloeistoffen.
Icelandic: Viread kyrni má ekki blanda við vökva.
Dutch: • Overleg met de arts van uw kind voordat uw kind om welke reden dan ook stopt met het gebruik van Viread, vooral als uw kind bijwerkingen ondervindt of een andere ziekte heeft.
Icelandic: Ræðið við lækni barnsins áður en barnið hættir að taka Viread hver sem ástæðan er, einkum ef barnið finnur fyrir aukaverkunum eða er haldið öðrum sjúkdómi.
Dutch: Indien Viread wordt gebruikt in combinatie met nefrotoxische geneesmiddelen, dient de nierfunctie nauwlettend te worden gecontroleerd volgens het aanbevolen schema
Icelandic: Ef Viread er notað ásamt lyfjum sem hafa eituráhrif á nýru verði að fylgjast vandlega með nýrnastarfsemi í samræmi við ráðlagða áætlun
Dutch: • gedecompenseerde leverziekte (zie rubrieken 4.4, 4.8 en 5.1).
Icelandic: • vantempraðan lifrarsjúkdóm (sjá kafla 4.4, 4.8 og 5.1).
Dutch: Eventueel moeten er gedurende een aantal maanden na het stoppen met de behandeling bloedonderzoeken bij uw kind uitgevoerd worden.
Icelandic: Barnið gæti þurft að fara í blóðprufur í nokkra mánuði eftir að meðferð er hætt.
Dutch:  Als u vermoedt dat uw kind melkzuuracidose heeft, neem dan onmiddellijk contact op met de arts van uw kind.
Icelandic: Ef þú heldur að barnið gæti verið með mjólkursýrublóðsýringu, hafðu þá strax samband við lækni barnsins.
Dutch: • Overleg met uw arts voordat u om welke reden dan ook stopt met het gebruik van Viread, vooral als u bijwerkingen ondervindt of een andere ziekte heeft.
Icelandic: Ræðið við lækninn áður en þú hættir að taka Viread hver sem ástæðan er, einkum ef þú finnur fyrir aukaverkunum eða ert haldin/n öðrum sjúkdómi.
Dutch: Hoewel niet wordt verwacht dat deze doses exact het farmacokinetische profiel reproduceren van tenofovir bij patiënten met een normale nierfunctie die tenofovirdisoproxil 245 mg filmomhulde tabletten krijgen, worden deze geacht het beste evenwicht tussen voordelen en risico's op te leveren voor patiënten met een nierfunctiestoornis.
Icelandic: Þó ekki sé búist við að þessir skammtar valdi nákvæmlega sömu lyfjahvörfum tenófóvírs hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi sem fá tenófóvír tvísóproxíl 245 mg filmuhúðaðar töflur, er talið að þeir nái bestu jafnvægi milli ávinnings og áhættu hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Dutch: Aangezien tacrolimus de nierfunctie kan aantasten, wordt nauwlettende observatie aanbevolen wanneer dit middel gelijktijdig met tenofovirdisoproxil wordt toegediend.
Icelandic: Þar sem takrólímus getur haft áhrif á nýrnastarfsemi er mælt með nánu eftirliti þegar það er gefið samhliða tenófóvíri tvísóproxíli.
Dutch: Opvlammingen na het stoppen van de behandeling: acute exacerbatie van hepatitis is ook gemeld bij patiënten die gestopt zijn met de behandeling tegen hepatitis B. Exacerbaties na behandeling worden doorgaans geassocieerd met stijgende HBV DNA-spiegels en de meeste lijken zelfbeperkend te zijn.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um bráða versnun lifrarbólgu hjá sjúklingum sem hafa hætt meðferð gegn lifrarbólgu B. Versnun eftir meðferð tengist venjulega hækkun HBV DNA og gengur oftast til baka af sjálfu sér.
Dutch: De gemiddelde uitgangswaarde van de CD4-cel-telling was 279 cellen/mm3, de gemiddelde uitgangswaarde van het plasma HIV-1 RNA was 4,91 log10 kopieën/ml, 19% van de patiënten had een symptomatische HIV-1 infectie en 18% had AIDS.
Icelandic: Meðalgrunngildi CD4 frumutalningar var 279 frumur/mm3, meðalgrunngildi HIV-1 RNA í plasma var 4,91 log10 eintök/ml, 19% sjúklinga höfðu HIV-1-sýkingu með einkennum og 18% höfðu alnæmi.
Dutch: Uw kind hoeft geen HIV-infectie te hebben om met Viread behandeld te worden voor HBV.
Icelandic: Barnið þitt þarf ekki að vera með HIV sýkingu til að fá meðferð með Viread við sýkingu af völdum HBV.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is tenofovir.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er tenófóvír.
Dutch: Uw kind kan nog steeds HIV doorgeven als uw kind dit geneesmiddel gebruikt, ofschoon het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie.
Icelandic: Barnið þitt getur enn smitað aðra af HIV þrátt fyrir að það noti þetta lyf, þótt áhættan sé minni með virkri andretróveirumeðferð.
Dutch: Viread moet bij HIV altijd gebruikt worden in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van HIV-infectie.
Icelandic: Fyrir HIV ber ávallt að nota Viread í samsettri meðferð með öðrum lyfjum við HIV-sýkingu.
Dutch: Houd de fles met de granules bij u, zodat u eenvoudig kunt beschrijven wat u heeft ingenomen.
Icelandic: Taktu glasið með kyrni með þér svo að þú getir auðveldlega lýst því sem þú hefur tekið.
Dutch: Antivirale werking tegen HBV in vitro: de antivirale werking van tenofovir tegen HBV in vitro werd onderzocht in de cellijn HepG2 2.2.15.
Icelandic: Andveiruvirkni tenófóvírs gegn HBV in vitro var metin í HepG2 2.2.15 frumulínunni.
Dutch: Resistentie: er zijn geen HBV-mutaties vastgesteld die zijn geassocieerd met resistentie tegen tenofovirdisoproxil (zie Klinische werkzaamheid en veiligheid).
Icelandic: Ónæmi: Ekki hafa komið í ljós neinar HBV stökkbreytingar í tengslum við ónæmi fyrir tenófóvír tvísóproxíli (sjá Verkun og öryggi).
Dutch: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Duitsland
Icelandic: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98
Dutch: Uw kind moet altijd de door zijn/haar arts aanbevolen dosis innemen.
Icelandic: Barnið skal ávallt taka þann skammt sem læknirinn ráðleggur.
Dutch: • problemen met de lever
Icelandic: vandamál í lifur
Dutch: Tabel 9: Beoordeling botmineraaldichtheid in de uitgangssituatie, week 72 en week 192
Icelandic: Mat á beinþéttni við grunngildi, vika 72 og 192
Dutch: HIV-1 en chronische hepatitis B
Icelandic: HIV-1 og langvinn lifrarbólga B
Dutch: Als u hepatitis B of zowel HIV als hepatitis B heeft (gelijktijdige infectie), is het erg belangrijk om niet te stoppen met uw behandeling met Viread zonder eerst uw arts geraadpleegd te hebben.
Icelandic: B eða HIV-sýkingu ásamt lifrarbólgu B (samhliða sýkingu) er mjög mikilvægt að hætta ekki meðferðinni með Viread án þess að ræða fyrst við lækninn.
Dutch: Viread granules moeten worden gemengd in een bakje met zacht voedsel waarop men niet hoeft te kauwen, zoals yoghurt, appelmoes of babyvoeding.
Icelandic: Viread kyrni skal blanda í íláti við mjúka fæðu sem ekki þarf að tyggja, til dæmis við jógúrt, eplamauk eða ungbarnamat.
Dutch: Viread kan duizeligheid veroorzaken.
Icelandic: Viread getur valdið sundli.
Dutch: Aangezien tenofovirdisoproxil nefrotoxiciteit kan veroorzaken, wordt aanbevolen de nierfunctie nauwlettend te controleren bij volwassen patiënten met een nierfunctiestoornis die met Viread worden behandeld (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.2).
Icelandic: Þar sem tenófóvír tvísóproxíl kann að valda eiturverkunum á nýrnastarfsemi er mælt með nánu eftirliti með nýrnastarfsemi fullorðinna sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi sem eru meðhöndlaðir með Viread (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.2).
Dutch: Uw kind kan ook HIV of HBV overbrengen op anderen, daarom is het belangrijk om voorzorgsmaatregelen te treffen om het infecteren van andere mensen te voorkomen.
Icelandic: HIV eða HBV getur einnig borist frá barninu til annarra og því er mikilvægt er að gera varúðarráðstafanir til að forðast að sýkja annað fólk.
Dutch: Bij sommige patiënten duidden bloedonderzoeken of symptomen erop dat hun hepatitis verslechterd was na het stoppen met Viread.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum hafa niðurstöður úr blóðprufum eða einkenni bent til þess að lifrarbólga hafi versnað eftir að hætt er að taka Viread.
Dutch: Bij de screening mochten patiënten niet eerder zijn behandeld met tenofovirdisoproxil en moesten ze HBV DNA > 105 kopieën/ml (~ 4,2 log10 IE/ml) en ALAT > 1,5 × de bovengrens van het normale bereik (ULN) hebben.
Icelandic: Sjúklingar máttu ekki hafa fengið tenófóvír tvísóproxíl áður, þurftu að vera með HBV DNA> 105 eintök/ml (~ 4,2 log10 a.e./ml) og ALAT> 1,5 × eðlileg efri mörk (ULN) við skimun.
Dutch: Ze zijn alleen geschikt voor:
Icelandic: Þær henta aðeins fyrir:
Dutch: Viread 33 mg/g granules Tenofovirdisoproxil
Icelandic: Viread 33 mg/g kyrni Tenófóvír tvísóproxíl
Dutch: Effecten op de nieren en op het bot bij volwassen patiënten Effecten op de nieren
Icelandic: Áhrif á nýru og bein hjá fullorðnum
Dutch: • Niet voor kinderen jonger dan 6 jaar en jongeren van 12 tot 18 jaar.
Icelandic: Ekki fyrir börn og unglinga yngri en 6 ára eða 12 ára og eldri.
Dutch: Granules.
Icelandic: Beinkvillar.
Dutch: HIV-1 en hepatitis B: bij patiënten die tenofovirdisoproxil ontvangen, zijn in zeldzame gevallen nierfunctiestoornis, nierfalen en soms voorkomende gevallen van proximale niertubulopathie (waaronder syndroom van Fanconi), soms leidend tot botafwijkingen (die zelden bijdragen aan het ontstaan van fracturen), gemeld.
Icelandic: HIV-1 og lifrarbólga B: Í mjög sjaldgæfum atvikum hefur verið tilkynnt um skerta nýrnastarfsemi, nýrnabilun og í sjaldgæfum tilvikum aðlægan píplukvilla í nýrum (þ.m.t. Fanconi heilkenni) sem leiða stundum til afbrigðileika í beinum (sem stuðlar í sjaldgæfum tilvikum að broti) hjá sjúklingum sem fengu tenófóvír tvísóproxíl.
Dutch: Het is belangrijk dat u geen dosis Viread overslaat.
Icelandic: Mikilvægt er að gleyma engum skammti af Viread.
Dutch: Houd de fles met de tabletten bij u, zodat u eenvoudig kunt beschrijven wat uw kind heeft ingenomen.
Icelandic: Taktu töfluglasið með þér svo að þú getir auðveldlega lýst því sem barnið hefur tekið.
Dutch: d De patiëntgroep die is gebruikt voor de analyse van ALAT-normalisatie omvatte uitsluitend patiënten met een uitgangswaarde voor ALAT boven ULN.
Icelandic: d Þýðið sem notað var til greiningar á eðlilegu ALAT innihélt aðeins sjúklinga með ALAT gildi hærri en ULN við grunngildi.
Dutch: Het percentage patiënten met ALAT-normalisatie in week 192 in de tenofovirdisoproxil-tenofovirdisoproxil-groep was 75,8% (25/33) onder de patiënten die in de uitgangssituatie HBeAg-positief waren, en 100,0% (2 van 2 patiënten) onder de patiënten die in de uitgangssituatie HBeAg-negatief waren.
Icelandic: 192 í tenófóvír tvísóproxíl-tenófóvír tvísóproxíl hópnum var 75,8% (25/33) hjá þeim sem voru HBeAg jákvæðir við grunngildi og 100,0% (2 af 2 sjúklingum) hjá þeim sem voru HBeAg neikvæðir við grunngildi.
Dutch: • volwassenen • jongeren in de leeftijd van 12 tot jonger dan 18 jaar.
Icelandic: • fullorðna • unglinga frá 12 ára allt að 18 ára.
Dutch: • Neem contact op met uw arts voordat u opnieuw begint met het innemen van Viread tabletten.
Icelandic: Hafið samband við lækninn áður en þú byrjar aftur að taka Viread töflur.
Dutch: Stoppen met de behandeling met Viread kan de werkzaamheid van de door de arts van uw kind aanbevolen behandeling verminderen.
Icelandic: á Viread getur það minnkað virkni meðferðarinnar sem læknir barnsins hefur ráðlagt.
Dutch: Geef Viread met voedsel (bijvoorbeeld een maaltijd of tussendoortje).
Icelandic: Gefið Viread með mat (t.d. máltíð eða snarli).
Dutch: De EC50-waarden voor tenofovir lagen tussen de 0,14 en 1,5 µmol/l, met CC50-waarden (50% cytotoxiciteit-concentratie) van > 100 µmol/l.
Icelandic: EC50 gildin fyrir tenófóvír voru á bilinu 0,14 til 1,5 µmól/l og CC50 (50% styrkur frumueiturhrifa) gildi > 100 µmól/l.
Dutch: De effecten van tenofovirdisoproxil-geassocieerde veranderingen van de BMD op de gezondheid van botten op lange termijn en het risico op fracturen in de toekomst zijn op dit moment niet bekend (zie rubriek 5.1).
Icelandic: Sem stendur er ekki vitað um áhrif breytinga á beinþéttni í tengslum við tenófóvír tvísóproxíl á langtíma heilbrigði beina eða hættu á brotum í beinum í framtíðinni (sjá kafla 5.1).
Dutch: Het volledige mengsel moet onmiddellijk worden ingenomen.
Icelandic: Gleypa skal alla blönduna tafarlaust.
Dutch: Dit geneesmiddel bestaat uit witte, omhulde granules.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur hvítt, húðað kyrni.
Dutch: Een preparaat van granules van tenofovirdisoproxil is verkrijgbaar voor patiënten die moeilijk filmomhulde tabletten kunnen slikken.
Icelandic: Tenófóvír tvísóproxíl fæst á formi kyrnis fyrir sjúklinga sem eiga erfitt með að kyngja filmuhúðuðum töflum.
Dutch: Viread met andere antivirale geneesmiddelen die didanosine bevatten, kan de bloedspiegels van didanosine doen stijgen en het aantal CD4-cellen doen afnemen.
Icelandic: Ef Viread er tekið með öðrum veiruhamlandi lyfjum sem innihalda dídanósín getur magn dídanósíns í blóði aukist og dregið getur úr CD4 frumutalningu.
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische onderzoeken uitgevoerd bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Icelandic: Rannsóknir á lyfjahvörfum hjá börnum yngri en 2 ára hafa ekki verið gerðar.