FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Absorpce: Ve třech publikovaných klinických studiích popisujících farmakokinetický profil kombinace artikain-hydrochloridu v dávce 40 mg/ml s epinefrinem v dávce 10 nebo 5 mikrogramů/ml byly hodnoty Tmax mezi 10 a 12 minutami, s hodnotami Cmax v rozsahu od 400 do 2100 ng/ml.
Latvian: Uzsūkšanās Trīs klīniskajos pētījumos, kuru rezultāti ir publicēti un kuros aprakstīts artikaīna hidrohlorīda 40 mg/ml un adrenalīna 10 vai 5 mikrogrami/ml kombinācijas farmakokinētiskais profils, Tmax vērtības bija no 10 līdz 12 minūtēm un Cmax vērtību diapazons bija 400-2100 ng/ml.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud zjistíte, že je roztok zkalený nebo má změněnou barvu.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka šķīdums ir duļķains vai mainījis krāsu.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku X / Y, než jste měl(a)
Latvian: Ja Jums ir ievadīts vairāk X / Y nekā noteikts
Czech: {(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I)} se má kvůli vysokému riziku krvácení podávat s opatrností u pacientů, kteří užívají antiagregační/antikoagulační přípravky nebo trpí poruchou koagulace.
Latvian: Pacienti, kuri saņem ārstēšanu ar prettrombocītu līdzekļiem / antikoagulantiem {(Piešķirtais) nosaukums un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu)} jālieto piesardzīgi pacientiem, kuri lieto prettrombocītu zāles / antikoagulantus vai arī cieš no koagulācijas traucējumiem, jo pastāv paaugstināts asiņošanas risks.
Czech: Hlášení podezřelých nežádoucích účinků po autorizaci léčivého přípravku je důležité.
Latvian: Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas.
Czech: • Pacientů s feochromocytomem:
Latvian: • Pacienti ar feohromocitomu
Czech: Cévní poruchy časté hypotenze (s možným cirkulačním kolapsem)
Latvian: Hipotensija (ar iespējamu asinsrites kolapsu)
Czech: 7 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz příloha I - doplní se na národní úrovni]
Latvian: 7 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli]
Czech: • pocit na zvracení, zvracení, průjem
Latvian: Slikta dūša, vemšana, caureja
Czech: • disiřičitan sodný: může vzácně způsobit těžké alergické reakce a dechové potíže (zúžení průdušek).
Latvian: • Nātrija metabisulfīts: retos gadījumos tas var izraisīt smagas alerģiskas reakcijas un apgrūtinātu elpošanu (bronhospazmas).
Czech: • porucha tvářového nervu (obrna obličeje)
Latvian: • sejas nerva funkcijas traucējums (sejas paralīze);
Czech: Studie na zvířatech s artikainem v dávce 40 mg/ml + epinefrin v dávce 10 mikrogramů/ml neukázaly vliv na fertilitu (viz bod 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem, kuriem tika dots artikaīns 40 mg/ml + adrenalīns 10 mikrogrami/ml, neliecina par ietekmi uz fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Czech: Stav vědomí pacienta se má monitorovat po každé injekci lokálního anestetika.
Latvian: Pēc katras vietējās anestēzijas līdzekļa injekcijas jānovēro pacienta apziņas stāvoklis.
Czech: • Vyrážka, svědění, otok hrdla a potíže s dýcháním: mohou to být příznaky alergické reakce
Latvian: • izsitumi, nieze, rīkles pietūkums un apgrūtināta elpošana: šie var būt alerģiskas (paaugstinātas jutības) reakcijas simptomi;
Czech: Časté nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 osobu z 10:
Latvian: Biežas blakusparādības: var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem:
Czech: Jak přípravek X / Y uchovávat
Latvian: Kā uzglabāt X / Y
Czech: Sympatomimetické vasopresory (např. hlavně kokain, ale také amfetaminy, fenylefrin,
Latvian: Simpatomimētiskie vazopresori (piem., galvenokārt kokaīns, bet arī amfetamīni, fenilefrīns, pseidoefedrīns, oksimetazolīns)
Czech: Pokud se pro snížení vnímání pacienta použijí sedativa, je třeba použít snížené dávky anestetik, protože lokální anestetika, jako sedativa, jsou depresory CNS, které mohou mít v kombinaci aditivní účinek (viz bod 4.2).
Latvian: Ja tiek lietoti nomierinošie līdzekļi pacienta satraukuma mazināšanai, jālieto samazinātas anestēzijas līdzekļu devas, jo vietējās anestēzijas līdzekļi, tāpat kā nomierinošie līdzekļi, ir centrālās nervu sistēmas depresanti, un tiem kombinācijā var būt aditīvs efekts (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Czech: • olupování v místě injekce
Latvian: • gļotādas lobīšanās injekcijas vietā;
Czech: <[viz příloha I - doplní se na národní úrovni]>
Latvian: <[Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli]>
Czech: enoftalmus, mióza) somnolence (ospalost) nystagmus velmi vzácné parestezie3 (přetrvávající hypestezie a ztráta vnímání chuti) po mandibulárním nebo dolním alveolárním nervovém bloku
Latvian: Parestēzija3 (pastāvīga hipoestēzija un garšas sajūtas zudums) pēc apakšžokļa vai apakšējā alveolārā nerva blokādēm
Czech: Tento léčivý přípravek se nesmí používat v případě, že je roztok zkalený nebo má změněnou barvu.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot, ja šķīdums ir duļķains vai mainījis krāsu.
Czech: • užíváte nějaké léky na krevní tlak označované jako betablokátory, jako je propranolol.
Latvian: • Jūs lietojat kādas zāles asinsspiediena regulēšanai, kuras sauc par bēta blokatoriem, piemēram,
Czech: • zhoršení nervosvalových příznaků u Kearns-Sayreova syndromu • pocit horka nebo pocit chladu
Latvian: • neiromuskulāro simptomu pasliktināšanās Kīrnsa-Seira (Kearns-Sayre) sindroma laikā;
Czech: 4 l/kg.
Latvian: 55 kg.
Czech: Je balen v jednorázových skleněných zásobních vložkách uzavřených na spodní části pomocí mobilního gumového pístu a v horní části gumovým těsněním, které udržuje na místě hliníkový kryt.
Latvian: Tas ir iepakots vienreizlietojamos stikla kārtridžos, kas noslēgti pamatnē ar kustīgu gumijas virzuli un augšpusē ar gumijas aizbāzni, kurus savā vietā notur alumīnija vāciņš.
Czech: Tabulka níže ilustruje maximální doporučenou dávku:
Latvian: Tālāk redzamajā tabulā attēlota maksimālā ieteicamā deva.
Czech: Vzhledem ke konvulzivnímu účinku se mají všechna lokální anestetika používat velmi opatrně.
Latvian: Visi vietējās anestēzijas līdzekļi jālieto ļoti piesardzīgi to konvulsīvās iedarbības dēļ.
Czech: Studie reprodukční toxicity provedené s artikainem v dávce 40 mg/ml + epinefrin v dávce 10 mikrogramů/ml podávaným subkutálně s dávkami do 80 mg/kg/den neukázaly žádné nežádoucí účinky na fertilitu, embryonální/fetální vývoj nebo pre- a postnatální vývoj.
Latvian: Reproduktīvās toksicitātes pētījumi, kas tika veikti ar artikaīnu 40 mg/ml + adrenalīnu 10 mikrogrami/ml, kuri tika ievadīti suņiem zemādā devās līdz 80 mg/kg/dienā, neatklāja nelabvēlīgu ietekmi uz fertilitāti, embrija/augļa attīstību vai prenatālo un postnatālo attīstību.
Czech: Poruchy imunitního systému méně časté alergické1, anafylaktické/ anafylaktoidní reakce
Latvian: Alerģiskas1, anafilaktiskas/anafilaktoīdas reakcijas
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje disiřičitan sodný, siřičitan, který může vzácně způsobit těžké alergické reakce a bronchospasmus.
Latvian: Šīs zāles satur nātrija metabisulfītu, kas retos gadījumos var izraisīt paaugstinātas jutības reakcijas un bronhospazmas.
Czech: Maximální bezpečná dávka lokálního anestetika se může u sedovaných pacientů vzhledem k aditivnímu účinku na depresi centrálního nervového systému snížit.
Latvian: Maksimālā drošā vietējās anestēzijas līdzekļu deva var būt samazināta pacientiem, kuri ir lietojuši nomierinošo līdzekli, dēļ aditīvas ietekmes uz centrālās nervu sistēmas nomākumu.
Czech: − Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého stomatologa, lékaře nebo lékárníka.
Latvian: − Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet zobārstam, ārstam vai farmaceitam.
Czech: • velmi vysoký krevní tlak,
Latvian: • ļoti augsts asinsspiediens;
Czech: Zvýšené plazmatické hladiny přípravku se mohou objevit u pacientů s deficitem cholinesterázy nebo podstupujících léčbu inhibitory acetylcholinesterázy, protože přípravek je inaktivován v 90 % plazmatickými esterázami.
Latvian: Pacienti ar plazmas holīnesterāzes nepietiekamību Paaugstināts zāļu līmenis plazmā var rasties pacientiem ar holīnesterāzes nepietiekamību vai acetilholīnesterāzes inhibitoru terapijas laikā, jo 90 % zāļu inaktivē plazmas esterāzes.
Czech: Poruchy oka vzácné diplopie (paralýza okulomotorických svalů)4 porucha zraku (dočasná slepota)4
Latvian: Diplopija (acu kustību muskuļu paralīze)4
Czech: {(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I)} obsahuje 0,804 mg sodíku v 1 ml roztoku, tzn.
Latvian: {(Piešķirtais) nosaukums un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu)} satur 0,804 mg nātrija uz 1 ml šķīduma, t. i., 1,44 mg/1,7 ml.
Czech: 4 KLINICKÉ ÚDAJE
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
Czech: • Pacienti s epilepsií nekontrolovanou léčbou.
Latvian: • Pacienti, kuru epilepsija netiek kontrolēta ar ārstēšanu.
Czech: Trvání anestezie artikainu v dávce 40 mg/ml s epinefrinem o koncentraci 1: 200 000 je 45 až 60 minut pro pulpální anestezii a 120 až 300 minut pro anestezii měkkých tkání.
Latvian: Artikaīna 40 mg/ml ar adrenalīnu (1: 200 000) anestēzijas ilgums ir 45-60 minūtes pulpas anestēzijai un 120-300 minūtes mīksto audu anestēzijai.
Czech: Sedativa (depresory centrálního nervového systému, např. benzodiazepiny, opioidy):
Latvian: Nomierinošie līdzekļi (centrālās nervu sistēmas depresanti, piem., benzodiazepīns, opioīdi)
Czech: • přípravky používané k léčbě nepravidelného srdečního rytmu (například digitalis, chinidin),
Latvian: • zāles, ko lieto neregulāras sirdsdarbības ārstēšanai (piemēram, uzpirkstītes (digitalis) preparāti,
Czech: Při dávkách používaných pro stomatologické zákroky se neočekávají žádné nežádoucí účinky na plodnost.
Latvian: Nav paredzams, ka pie devām, kas tiek lietotas zobārstniecības procedūrā, notiks nelabvēlīga ietekme uz fertilitāti.
Czech: V případě, že je nutná opakovaná injekce, má se pacient přísně monitorovat, aby se identifikovaly jakékoliv příznaky relativního předávkování (viz bod 4.9).
Latvian: Ja nepieciešama atkārtota injekcija, pacients rūpīgi jāuzrauga, lai atklātu jebkādas relatīvas pārdozēšanas pazīmes (skatīt 4.9. apakšpunktu).
Czech: Tento léčivý přípravek se má používat opatrně kvůli přítomnosti epinefrinu.
Latvian: Šīs zāles jālieto piesardzīgi sastāvā esošā adrenalīna dēļ.
Czech: dávkách do 20 m/kg u potkanů a 12,5 mg/kg u králíků.
Latvian: dienas devas žurkām un 12,5 mg/kg i.v.
Czech: • zánět nebo infekce v oblasti, kam se má podat injekce, • snížené množství kyslíku v tělesných tkáních (hypoxie), vysoká hladina draslíku v krvi
Latvian: • samazināts skābekļa daudzums ķermeņa audos (hipoksija), augsts kālija līmenis asinīs
Czech: Trvání anestezie artikainu v dávce 40 mg/ml s epinefrinem o koncentraci 1: 100 000 je 60 až 75 minut pro pulpální anestezii a 180 až 360 minut pro anestezii měkkých tkání.
Latvian: Artikaīna 40 mg/ml ar adrenalīnu (1: 100 000) anestēzijas ilgums ir 60-75 minūtes pulpas anestēzijai un 180-360 minūtes mīksto audu anestēzijai.
Czech: Proto se má před injekčním podáním lokálního anestetika provést aspirace, aby se zajistilo, že jehla nepronikne během injekce do krevní cévy.
Latvian: Tādēļ, lai nodrošinātu, ka adata injekcijas laikā netiek iedurta asinsvadā, pirms vietējās anestēzijas līdzekļa injicēšanas jāveic aspirācija.
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba kvůli tomu, aby se u pacientů s poruchou funkce jater podala co nejnižší dávka vedoucí k účinné anestezii, zejména po opakovaném podání, i když 90% artikainu je nejprve inaktivováno nespecifickými plazmatickým esterázami v tkáni a krvi.
Latvian: Jāievēro īpaša piesardzība, lai lietotu zemāko devu, kas nodrošina efektīvu anestēziju pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, it īpaši pēc atkārtotas lietošanas, lai gan 90 % artikaīna vispirms inaktivē nespecifiskās plazmas esterāzes audos un asinīs.
Czech: • akutní srdeční selhání (akutní srdeční slabost, například neočekávaná bolest na hrudi v klidu nebo po srdeční příhodě (infarktu) (např. srdeční záchvat)),
Latvian: • akūta sirds mazspēja (akūts sirds vājums, piem., negaidītas sāpes krūtīs atpūšoties vai pēc miokarda infarkta (piem., sirdslēkmes));
Czech: • onemocnění zvané myasthenia gravis, které způsobuje slabost svalů, • porfyrie, která způsobuje neurologické komplikace nebo kožní problémy,
Latvian: • slimība, ko sauc par porfīriju un kas izraisa vai nu neiroloģiskās komplikācijas, vai ādas problēmas;
Czech: • používáte jiná lokální anestetika, přípravky, které způsobují reverzibilní (vratnou) ztrátu citlivosti (zahrnující prchavá anestetika, jako je halotan),
Latvian: • Jūs lietojat citus vietējās anestēzijas līdzekļus, kas izraisa atgriezenisku sajūtu zudumu (tostarp gaistošos anestēzijas līdzekļus, piem., halotānu);
Czech: Pacientům užívajícím inhibitory COMT se má během stomatologické anestezie podat snížené množství epinefrinu.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto KOMT inhibitorus, jālieto zobu anestēzijas līdzeklis ar samazinātu adrenalīna daudzumu.
Czech: • jiná lokální anestetika, přípravky, které způsobují vratnou ztrátu citlivosti (zahrnující prchavá anestetika, jako je halotan),
Latvian: • citi vietējās anestēzijas līdzekļi, zāles, kas izraisa atgriezenisku sajūtu zudumu (tostarp gaistošie anestēzijas līdzekļi, piem., halotāns);
Czech: Tricyklická antidepresiva (TCA) (např. amitriptylin, desipramin, imipramin, nortriptylin,
Latvian: Tricikliskie antidepresanti (TCA) (piem., amitriptilīns, dezipramīns, imipramīns, nortriptilīns, maprotilīns un protriptilīns)
Czech: • Otok tváře, jazyka nebo hltanu, potíže s polykáním, kopřivka nebo potíže s dýchání (angioedém)
Latvian: • pietūkusi seja, mēle vai rīkle, apgrūtināta rīšana, nātrene vai apgrūtināta elpošana (angioedēma);
Czech: (jako epinephrini tartras).
Latvian: (adrenalīna tartrāta veidā).
Czech: Přípravek X / Y obsahuje sodík a disiřičitan sodný
Latvian: X / Y satur nātriju un nātrija metabisulfītu.
Czech: • svalové záškuby, mimovolní svalové stahy
Latvian: • muskuļu raustīšanās, patvaļīga muskuļu saraušanās;
Czech: Riziko spojené s náhodnou intravaskulární injekcí: Náhodná intravaskulární injekce může náhle způsobit vysoké hladiny epinefrinu a artikainu v systémové cirkulaci.
Latvian: Risks, kas saistīts ar nejaušu intravaskulāru injekciju Nejauša intravaskulāra injekcija var izraisīt pēkšņu augsta adrenalīna un artikaīna līmeņa rašanos sistēmiskajā asinsritē.
Czech: - Léčivé látky jsou articaini hydrochloridum a epinephrini tartras.
Latvian: - Aktīvās vielas ir artikaīna hidrohlorīds un adrenalīna tartrāts.
Czech: • artikain, lokální anestetikum, které bráni bolesti a • epinefrin (adrenalin), vasokonstrikční látku, která zužuje krevní cévy v místě injekce a tím prodlužuje účinek artikainu.
Latvian: • adrenalīnu, vazokonstriktoru, kas sašaurina asinsvadus injekcijas vietā, tādējādi pagarinot artikaīna iedarbību.
Czech: - neúmyslná injekce do krevní cévy, nebo - abnormální rychlá absorpce do systémové cirkulace, nebo - prodloužený metabolismus a eliminace léku.
Latvian: • relatīvu pārdozēšanu, piemēram: - nejaušu injekciju asinsvadā; vai - patoloģisku, strauju uzsūkšanos sistēmiskajā asinsritē; vai - kavētu metabolismu un zāļu elimināciju.
Czech: • COMT inhibitory k léčbě Parkinsonovy choroby (jako je entakapon nebo tolkapon),
Latvian: • KOMT inhibitori Parkinsona slimības ārstēšanai (piemēram, entakapons, tolkapons);
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ [Doplní se na národní úrovni]
Latvian: IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA [Aizpilda nacionāli]
Czech: Poruchy nervového systému, lokální reakce v místě injekce, hypersenzitivita, srdeční poruchy a cévní poruchy jsou nejčastěji se vyskytující nežádoucí účinky.
Latvian: Visbiežākās nevēlamās blakusparādības ir nervu sistēmas traucējumi, lokāla reakcija injekcijas vietā, paaugstināta jutība, sirds funkcijas traucējumi un asinsvadu sistēmas traucējumi.
Czech: • inhibitory MAO používané k léčbě deprese nebo úzkostné poruchy (jako je moklobenid, fenelzin,
Latvian: • MAO inhibitori depresīvu vai trauksmes sajūtu traucējumu ārstēšanai (piemēram, moklobemīds,
Czech: 50 x 1,7 ml zásobní vložka 50 x 1,7 ml zásobní vložka, s autoaspirací 4 (50 x 1,7 ml) zásobní vložka 8 (50 x 1,7 ml) zásobní vložka
Latvian: 4 (50 x 1,7) kārtridži 8 (50 x 1,7) kārtridži
Czech: Dinatrium-edetát Disiřičitan sodný (E 223) Hydroxid sodný (k úpravě pH) Voda pro injekci
Latvian: Nātrija metabisulfīts (E223) Nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai) Ūdens injekcijām
Czech: • tricyklická antidepresiva používaná k léčbě deprese (jako je amitriptylin, desipramin, imipramin,
Latvian: • tricikliskie antidepresanti depresijas ārstēšanai (piem., amitriptilīns, dezipramīns, imipramīns,
Czech: • nádor označovaný jako feochromocytom,
Latvian: • audzējs, ko sauc par feohromocitomu;
Czech: Jak se přípravek X / Y používá
Latvian: Kā lietot X / Y
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: disiřičitan sodný (E 223), chlorid sodný, dinatrium-edetát, hydroxid sodný.
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību: nātrija metabisulfīts (E223), nātrija hlorīds, dinātrija edetāts, nātrija hidroksīds.
Czech: Epinefrin narušuje proudění krve v dásních a potenciálně může způsobit lokální tkáňovou nekrózu.
Latvian: Adrenalīns pasliktina asins plūsmu smaganās, kas potenciāli izraisa lokālu audu nekrozi.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Latvian: 6.5 Iepakojuma veids un saturs
Czech: Lokální a lokoregionální anestezie pro stomatologické zákroky.
Latvian: Vietējās, kā arī vietējās un reģionālās anestēzijas līdzeklis lietošanai zobārstniecības procedūrās.
Czech: (presynkopa, synkopa, bolest hlavy, neklid, agitovanost, zmatenost, dezorientace, závrať (točení hlavy), třes, stupor, hluboká deprese CNS, ztráta vědomí, kómu, konvulze (zahrnující tonicko klonické křeče), porucha řeči (např. dysartrie, logorea), vertigo, porucha rovnováhy (disekvilibrium)), očních projevů (mydriáza, rozmazané vidění, porucha akomodace), následované cévní (bledost
Latvian: Simptomi ir atkarīgi no devas lieluma, un to smagums progresē neiroloģisku izpausmju formā (pirmssinkope, sinkope, galvassāpes, nemiers, uzbudinājums, apjukuma stāvoklis, dezorientācija, reibonis (viegls apreibums), trīce, stupors, dziļš CNS nomākums, samaņas zudums, koma, krampji (tostarp toniski-kloniski krampji), runas traucējumi (piem., dizartrija, logoreja), vertigo, līdzsvara traucējumi (līdzsvara trūkums)), ar acīm saistītas izpausmes (midriāze, neskaidra redze, akomodācijas traucējumi), kam seko asinsvadu (bālums (lokāls, reģionāls, vispārējs)), elpošanas (apnoja (elpošanas apstāšanās), bradipnoja, tahipnoja, žāvāšanās, elpošanas nomākums) un visbeidzot sirds (sirdsdarbības apstāšanās, miokarda nomākums) toksicitāte.
Czech: 6.5 Druh obalu a obsah balení Jednorázové cylindrické zásobní vložky ze skla třídy I uzavřené na spodině pomocí mobilního gumového pístu a v horní části gumovým těsněním, které udržuje na místě hliníkový kryt.
Latvian: Vienreizlietojams, cilindrisks I tipa stikla kārtridžs, kas noslēgts pamatnē ar kustīgu gumijas virzuli un augšpusē ar gumijas aizbāzni, kurus savā vietā notur alumīnija vāciņš.
Czech: - mít k dispozici resuscitační vybavení (viz bod 4.9).
Latvian: - uzturēt verbālu kontaktu ar pacientu; - nodrošināt, ka ir pieejams reanimācijas aprīkojums (skatīt 4.9. apakšpunktu).
Czech: Obsahuje sodík a disiřičitan, další viz příbalová informace.
Latvian: Satur nātriju un metabisulfītu, papildu informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Czech: • Pacientů s akutním glaukomem s uzavřeným úhlem:
Latvian: • Pacienti ar uzņēmību pret akūtu slēgta kakta glaukomu
Czech: • abnormálně rychlý srdeční tep,
Latvian: • patoloģiski ātra sirdsdarbība;
Czech: • Souběžná léčba tricyklickými antidepresivy, protože tyto léčivé látky mohou zesílit kardiovaskulární účinky epinefrinu.
Latvian: • vienlaicīga ārstēšana ar tricikliskajiem antidepresantiem, jo šīs aktīvās vielas var pastiprināt adrenalīna iedarbību uz sirds un asinsvadu sistēmu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Czech: - Další složky jsou chlorid sodný, dinatrium-edetát, disiřičitan sodný (E 222), hydroxid sodný a voda pro injekci.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir nātrija hlorīds, dinātrija edetāts, nātrija metabisulfīts (E223), nātrija hidroksīds un ūdens injekcijām.
Czech: Pokud se objeví klinické příznaky předávkování při obvyklé dávce anestetika a při vyloučení injekce do cévy, existuje podezření na deficit plazmatické cholinesterázy.
Latvian: Pacienti ar plazmas holīnesterāzes nepietiekamību Var rasties aizdomas par plazmas holīnesterāzes nepietiekamību, ja, lietojot parasto anestēzijas līdzekļa devu, un gadījumā, kad ir izslēgta injekcija asinsvadā, rodas pārdozēšanas klīniskās pazīmes.
Czech: Kojení
Latvian: Sirdsklauves
Czech: Vzhledem k senzibilizaci srdce na arytmogenní účinky katecholaminů se mají používat snížené dávky tohoto léčivého přípravku: riziko těžké komorové arytmie.
Latvian: Mijiedarbība, saistībā ar kuru nepieciešama piesardzība lietošanā Halogenētie gaistošie anestēzijas līdzekļi (piem., halotāns) Jālieto samazinātas šo zāļu devas dēļ sirds sensibilizācijas pret kateholamīnu aritmogēniskajiem efektiem: smagas kambaru aritmijas risks.
Czech: • kovová chuť v ústech, porucha chuti nebo ztráta chuťové funkce • zvýšení, nepříjemný nebo abnormální pocit doteku
Latvian: • metāliska garša, garšas sajūtas traucējumi vai garšas sajūtas zudums;
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek X / Y používat Nepoužívejte přípravek X / Y, jestliže trpíte některým z těchto stavů:
Latvian: Pirms X / Y lietošanas konsultējieties ar zobārstu, ja Jums ir kāds no tālāk norādītajiem stāvokļiem:
Czech: • velmi nadměrná funkce štítné žlázy (tyreotoxikóza),
Latvian: • Jūsu vairogdziedzeris darbojas pārāk intensīvi smagā pakāpē (tireotoksikoze);
Czech: U dětí od 4 let (nebo od 20 kg tělesné hmotnosti) je pro zdravé dítě o tělesné hmotnosti 55 kg maximální dávka artikainu pouze 7 mg/kg s absolutní maximální dávkou 385 mg artikainu.
Latvian: Bērniem no 4 gadu vecuma (vai ar ķermeņa masu, kas pārsniedz 20 kg (44 mārciņas)) maksimālā artikaīna deva ir 7 mg/kg, ar absolūti maksimālo artikaīna devu 385 mg tikai veseliem bērniem, kuru ķermeņa masa ir
Czech: (neklid, agitovanost, presynkopa, synkopa) následované cévní (bledost (lokální, regionální, celková)), respirační (apnoe (dechová zástava), bradypnoe, tachypnoe, respirační deprese) a nakonec kardiální
Latvian: Simptomi ir atkarīgi no devas lieluma, un to smagums progresē neiroloģisko izpausmju formā (nemiers, uzbudinājums, pirmssinkope, sinkope), kam seko asinsvadu (bālums (lokāls, reģionāls, vispārējs)), elpošanas (apnoja (elpošanas apstāšanās), bradipnoja, tahipnoja, elpošanas nomākums) un visbeidzot sirds (sirdsdarbības apstāšanās, miokarda nomākums) toksicitāte.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 osobu ze 100:
Latvian: Retas blakusparādības: var ietekmēt līdz 1 no 1000 cilvēkiem:
Czech: Vzhledem k nedostatku klinických údajů je třeba starším pacientům a pacientům s poruchou funkce ledvin věnovat zvláštní pozornost, aby se jim podala co nejnižší dávka vedoucí k účinné anestezii.
Latvian: Gados vecāki pacienti un pacienti ar nieru darbības traucējumiem Tā kā trūkst klīnisko datu, jāievēro īpaša piesardzība, lai lietotu zemāko devu, kas nodrošina efektīvu anestēziju gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Czech: Celkový objem (ml) a ekvivalentní počet zásobních vložek (1,7 ml) (2,1 zásobní vložky) (3,1 zásobní vložky) (4,1 zásobní vložky) (5,6 zásobní vložky)
Latvian: (2,1 kārtridžs) (3,1 kārtridžs) (4,1 kārtridžs) (5,6 kārtridži)
Czech: Ergotový typ oxytocinových přípravků (např. methysergid, ergotamin, ergonovin):
Latvian: Melno graudu tipa dzemdes muskuli stimulējošās zāles (piem., metizergīds, ergotamīns, ergonovīns)
Czech: U dětí od 4 let (nebo od 20 kg tělesné hmotnosti) je pro zdravé dítě o hmotnosti 55 kg tělesné hmotnosti maximální dávka artikainu pouze 7 mg/kg s absolutní maximální dávkou 385 mg artikainu.
Latvian: Bērniem no 4 gadu vecuma (vai ar ķermeņa masu, kas pārsniedz 20 kg) maksimālā artikaīna deva ir 7 mg/kg, ar absolūti maksimālo artikaīna devu 385 mg tikai veseliem bērniem, kuru ķermeņa masa ir
Czech: významná bradykardie).
Latvian: Bradikardija Tahikardija
Czech: Opatření pro použití
Latvian: NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU
Czech: svědění vzácné angioedém (tvář / jazyk / rty / hrdlo
Latvian: Angioedēma (sejas / mēles / lūpu / rīkles / balsenes/ periorbitāla tūska)