FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Samanaikainen munuais- tai maksasairaus tai lisämunuaisen, aivolisäkkeen tai kilpirauhasen toimintaan vaikuttavat sairaudet voivat aiheuttaa muutoksia insuliiniannokseen.
Slovenian: V primeru sočasne bolezni ledvic, jeter ali bolezni, ki vplivajo na delovanje nadledvične žleze, hipofize ali ščitnice, bo odmerek insulina morda treba prilagoditi.
Finnish: Koska Fiasp tulee antaa 0-2 minuuttia ennen ateriointia, tai vaihtoehtoisesti enintään 20 minuuttia aterian aloittamisen jälkeen, on sen vaikutuksen alkamisaika otettava huomioon, jos sitä määrätään potilaalle, jonka muu sairaus tai hänen saamansa muu hoito hidastaa ruoan imeytymistä.
Slovenian: Ker je zdravilo Fiasp treba aplicirati do 2 minuti pred začetkom obroka, lahko pa se ga aplicira tudi do 20 minut po začetku obroka, je čas začetka delovanja treba upoštevati pri predpisovanju zdravila bolnikom s sočasnimi boleznimi ali zdravljenjem, kjer se lahko pričakuje zakasnitev absorpcije hrane.
Finnish: Jos lopetat Fiasp-insuliinin käytön
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Fiasp
Finnish: Voidaan säilyttää jääkaapissa (2°C - 8°C).
Slovenian: Lahko shranjujete v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Finnish: • Työnnä neula ihon alle siten, kuin lääkäri tai sairaanhoitaja on neuvonut.
Slovenian: • Iglo zabodite v kožo, kot sta vam to pokazala zdravnik ali medicinska sestra.
Finnish: Kuva 1 Keskimääräinen insuliiniprofiili tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla ihon alle annetun pistoksen jälkeen.
Slovenian: Slika 1: Povprečni profil insulina pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 po subkutanem injiciranju
Finnish: Voit valita enintään 80 yksikön annoksen ja säätää annosta yhden yksikön välein.
Slovenian: Izberete lahko največ 80 enot na odmerek, v korakih po 1 enoto.
Finnish: • liikut tavallista enemmän tai haluat muuttaa tavanomaista ruokavaliotasi, sillä se saattaa vaikuttaa verensokeritasoosi
Slovenian: • če ste telesno bolj dejavni kot običajno ali želite spremeniti svojo običajno prehrano.
Finnish: Päivittäisen aloitusannoksen laskukaavana tyypin 1 diabetesta sairastaville potilaille, joilla ei ole ollut aiempaa insuliinihoitoa, on yleensä 0,2-0,4 yksikköä insuliinia painokiloa kohden.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1, ki se predhodno še niso zdravili z insulinom, se pri izračunu začetnega skupnega dnevnega odmerka insulina praviloma lahko uporabi 0,2 do 0,4 enote insulina na kilogram telesne mase.
Finnish: Ateriainsuliinin kokonaisannoksen mediaani oli tutkimuksen lopussa ennen ateriaa annetulla Fiaspinsuliinilla, aterianjälkeisellä Fiasp-insuliinilla ja ennen ateriaa annetulla NovoRapid-valmisteella samanlainen (muutos lähtötasosta tutkimuksen lopussa: ennen ateriaa annettu Fiasp:
Slovenian: Mediani skupni odmerek bolusnega insulina ob koncu preskušanja je bil podoben pri uporabi zdravila Fiasp v času obroka, uporabi zdravila Fiasp po obroku in pri uporabi zdravila NovoRapid v času obroka (sprememba od izhodišča do konca preskušanja: zdravilo Fiasp v času obroka:
Finnish: Potilaan on pyydettävä ohjeet lääkäriltä ennen matkustamistaan eri aikavyöhykkeiden välillä.
Slovenian: Pred potovanjem med različnimi časovnimi pasovi se mora bolnik posvetovati z zdravnikom.
Finnish: Infuusiovälineet (letku ja kanyyli) tulee vaihtaa infuusiovälineiden tuoteinformaatiossa annettujen ohjeiden mukaisesti.
Slovenian: Infuzijski set (cevka in kanila) je treba menjavati v skladu z navodili za uporabo, ki je priloženo infuzijskemu setu.
Finnish: Rodun ja etnisen taustan (mustat vs. valkoihoiset, latinalaisamerikkalaiset vs. muut) vaikutus Fiaspinsuliinin kokonaisaltistukseen perustuu tyypin 1 diabetesta sairastavien potilaiden farmakokineettisen populaatioanalyysin tuloksiin.
Slovenian: Vpliv rase in etnične pripadnosti (črna rasa v primerjavi z belo raso in hispansko poreklo v primerjavi z ne-hispanskim poreklom) na skupno izpostavljenost insulinu pri uporabi zdravila Fiasp so vrednotili z analizo populacijske farmakokinetike pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1.
Finnish: Tulokset osoittavat myös, että aspartinsuliini irtosi insuliinireseptoreista kuten ihmisinsuliini.
Slovenian: Študije tudi kažejo, da je disociacija vezave na insulinske receptorje pri insulinu aspart enaka kot pri humanem insulinu.
Finnish: Jos valitset tai pistät väärän annoksen, verensokeritasosi voi nousta tai laskea liikaa.
Slovenian: Če izberete in injicirate napačen odmerek, se lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zviša ali zniža.
Finnish: • jos kynä on vahingoittunut tai sitä ei ole säilytetty oikein (ks. kohta 5 "Fiasp-insuliinin säilyttäminen").
Slovenian: • če je injekcijski peresnik poškodovan ali ni bil pravilno shranjen (glejte poglavje 5, "Shranjevanje zdravila Fiasp"),
Finnish: • Silmäsairaudet - Verensokeritasapainon nopea paraneminen saattaa johtaa diabeettisen silmäsairauden tilapäiseen vaikeutumiseen.
Slovenian: Zaradi hitrega izboljšanja koncentracije krvnega sladkorja se lahko začasno poslabšajo težave z očmi, ki so posledica sladkorne bolezni;
Finnish: Katso ohjeet kohdasta 4 "Korkea verensokeri".
Slovenian: Glejte nasvete v poglavju 4, podpoglavje "Visok krvni sladkor".
Finnish: 1 Kynän alkuvalmistelut uudella neulalla
Slovenian: 1 Pripravite injekcijski peresnik z novo iglo
Finnish: Jos olet sokea tai sinulla on heikko näkö etkä pysty lukemaan kynän annoslaskuria, älä käytä tätä insuliinivalmistetta ilman apua.
Slovenian: Če ste slepi ali slabovidni in ne morete odčitati števila izbranih enot na števcu odmerka na injekcijskem peresniku, sami ne uporabljajte tega insulinskega zdravila.
Finnish: Tämä lääke sopii vain ihon alle (subkutaanisti) annettaviin pistoksiin.
Slovenian: Zdravilo je primerno samo za injiciranje pod kožo (subkutano injiciranje).
Finnish: Aterianjälkeinen glukoosipitoisuuden nousu (mmol/l) 2 tunnin kuluttuaA
Slovenian: Porast glukoze 2 uri po obroku (mmol/l)A
Finnish: On varmistettava, ettei insuliini jää porttiin, vaan ruiskutetaan infuusiopussin sisään.
Slovenian: Poskrbeti je treba, da se insulin injicira v infuzijsko vrečko in ne le preprosto v vstopno odprtino sistema.
Finnish: • tiatsideja - korkeaan verenpaineeseen tai jos elimistöön kertyy liikaa nestettä (nesteretentio).
Slovenian: • tiazide (zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali prekomernega zastajanja vode v telesu).
Finnish: Pistos-/infuusiokohdan reaktiot
Slovenian: Reakcije na mestu injiciranja/infundiranja
Finnish: Aspartinsuliinin kerta-annoksen farmakokinetiikkaa tutkittiin 18 koehenkilöllä, joiden munuaisten toiminta vaihteli normaalista vaikeaan vajaatoimintaan, käyttämällä NovoRapid-valmistetta.
Slovenian: Farmakokinetično študijo z enkratnim odmerkom insulina aspart so pri 18 bolnikih z okvaro delovanja ledvic v razponu od normalnega delovanja do hude okvare ledvic izvedli z zdravilom NovoRapid.
Finnish: Kovakourainen käsittely tai väärä käyttö voivat johtaa epätarkkaan annostukseen, mikä voi johtaa korkeaan tai matalaan verensokeritasoon.
Slovenian: Grobo ravnanje ali napačna uporaba lahko povzroči netočno odmerjanje, posledično pa se lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zviša ali zniža.
Finnish: • Hermovaurioista johtuva kipu - Verensokeritasapainon nopea paraneminen saattaa aiheuttaa hermoperäistä kipua, joka on tavallisesti ohimenevää.
Slovenian: Pri zelo hitrem izboljšanju koncentracije krvnega sladkorja se lahko pojavi bolečina zaradi okvare živcev, ki pa je običajno začasna;
Finnish: Fiasp 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä Ensimmäisen avaamisen jälkeen tai mukana varalla kuljetettavaa lääkettä saa säilyttää enintään 4 viikkoa.
Slovenian: Fiasp 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Po prvem odprtju ali če ima bolnik zdravilo pri sebi za rezervo, se zdravilo lahko shranjuje največ 4 tedne.
Finnish: Jos potilaalla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta, verenglukoosin seurantaa on tehostettava ja annosta säädettävä yksilöllisesti (ks. kohta 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic ali jeter je treba pogosteje spremljati koncentracijo glukoze, odmerek pa prilagajati pri vsakem bolniku posebej (glejte poglavje 5.2).
Finnish: Esitäytetyllä kynällä voi pistää 1-80 yksikköä yhden yksikön välein.
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik omogoča aplikacijo 1-80 enot v korakih po 1 enoto.
Finnish: NovoRapid + glargininsuliini
Slovenian: Zdravilo NovoRapid + insulin glargin
Finnish: Annetun insuliinivalmisteen vaikutusprofiili heijastuu yleensä hypoglykemian esiintymisajankohtaan.
Slovenian: Čas pojava hipoglikemije običajno odraža časovni profil delovanja uporabljene oblike insulina.
Finnish: Painoindeksin vaikutus Fiaspinsuliinin imeytymiseen oli NovoRapid-valmisteeseen verrattuna heikompi, minkä seurauksena alkuvaiheen altistuminen oli suhteellisesti hieman korkeampi.
Slovenian: V primerjavi z zdravilom NovoRapid je bil vpliv vrednosti ITM na absorpcijo pri zdravilu Fiasp manj izrazit s posledično relativno večjo začetno izpostavljenostjo.
Finnish: Fiasp-insuliinilla hoidetuilla potilailla (N = 261), jotka käyttivät jatkuvaa ihonalaista insuliini-infuusiota (CSII), raportoitiin infuusiokohdan reaktioita (kuten punoitus, tulehdus, ärsytys, kipu, mustelmat ja kutina) (10,0 %, vertailuvalmisteella 8,3 %).
Slovenian: Pri bolnikih, ki zdravilo Fiasp uporabljajo v CSII (N=261), so poročali o reakcijah na mestu infundiranja, vključno z rdečino, vnetjem, draženjem, bolečinami, podplutbami in srbenjem (10,0 % v primerjavi z 8,3 % pri primerjalnem zdravilu).
Finnish: Arvioitu sairastuvuussuhde
Slovenian: Ocenjeno razmerje deleža
Finnish: Jos valmisteita käytetään yhdessä, potilailta tulee seurata sydämen kongestiivisen vajaatoiminnan, painonnousun ja turvotuksen merkkejä ja oireita.
Slovenian: Pri uporabi te kombinacije je pri bolnikih treba nadzirati znake in simptome srčnega popuščanja, povečanja telesne mase in pojava edema.
Finnish: Tutkimuksessa verrattiin aterian yhteydessä (0-2 minuuttia ennen ateriaa) tai aterian jälkeen (20 minuuttia aterian aloittamisen jälkeen) annetun Fiasp-insuliinin ja aterian yhteydessä annetun NovoRapid-insuliinin tehoa ja turvallisuutta.
Slovenian: V tem preskušanju so primerjali učinkovitost in varnost zdravila Fiasp, uporabljenega ob obroku (od 0 do 2 minuti pred obrokom) ali po obroku (20 minut po začetku obroka), in zdravila NovoRapid, uporabljenega ob obroku, oba v kombinaciji z insulinom degludek.
Finnish: Tämä lääke annetaan pistoksena ihon alle (subkutaanisti) tai jatkuvana infuusiona pumppujärjestelmän kautta.
Slovenian: Zdravilo je namenjeno injiciranju pod kožo (subkutano injiciranje) ali za neprekinjeno infundiranje v črpalkah.
Finnish: Älä säilytä liian lähellä jääkaapin kylmälevyä.
Slovenian: Ne shranjujte v bližini hladilnega elementa.
Finnish: Käyttö iäkkäille potilaille (65-vuotiaille ja sitä vanhemmille)
Slovenian: Uporaba pri starejših bolnikih (starih 65 let ali starejših) To zdravilo se lahko uporablja pri starejših bolnikih.
Finnish: Altistumisessa Fiasp-insuliinille ei todettu eroja eri rotujen ja eri etnisiin ryhmiin kuuluvien ihmisten välillä.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Fiasp niso ugotovili sprememb pri izpostavljenosti med raziskovanimi skupinami na osnovi rase in etnične pripadnosti.
Finnish: Jos verensokeritasosi laskee liian paljon, saatat menettää tajuntasi.
Slovenian: Če se koncentracija krvnega sladkorja prekomerno zniža, lahko omedlite (postanete nezavestni).
Finnish: Neulan päähän voi ilmestyä pisara insuliinia.
Slovenian: Na konici igle se lahko pojavi kapljica insulina.
Finnish: Fiasp-insuliinin annostus on yksilöllinen, ja se määritetään potilaan tarpeiden mukaisesti.
Slovenian: Odmerek je treba določiti v skladu s potrebami posameznega bolnika.
Finnish: Potilaan on hävitettävä neula jokaisen pistoksen jälkeen.
Slovenian: Po vsakem injiciranju zdravila mora bolnik iglo zavreči.
Finnish: Potilaan keskittymis- ja reaktiokyky saattavat heikentyä hypoglykemian seurauksena.
Slovenian: Hipoglikemija lahko zmanjša sposobnost koncentracije in reakcijske sposobnosti bolnika.
Finnish: • Odota, kunnes matalan verensokerin oireet ovat hävinneet tai kun verensokeritasosi on asettunut kohdalleen.
Slovenian: • Počakajte, da znaki nizkega krvnega sladkorja minejo oziroma se koncentracija krvnega sladkorja ustali, nato pa nadaljujte z običajno uporabo insulina.
Finnish: Kaksiviikkoisessa vaihtovuoroisessa tutkimuksessa havaittiin, että vakioidun ateriatestin jälkeen Fiasp-insuliinin vaikutus aterianjälkeisen glukoosipitoisuuden alenemiseen oli suurempi yhden ja kahden tunnin kuluttua ateriasta mitatun glukoosivasteen perusteella (hoitoero: -0,50 mmol/l [-1,07; 0,07]95 % CI ja -0,99 mmol/l, [-1,95; -0,03]95 % CI) NovoRapid-valmisteeseen verrattuna käytettäessä CSII-järjestelmää.
Slovenian: V 2-tedenskem presečnem preskušanju zdravljenja v obliki CSII je zdravilo Fiasp v primerjavi z zdravilom NovoRapid pri testu s standardiziranim obrokom imelo večji učinek na znižanje koncentracije glukoze po obroku glede na koncentracijo glukoze 1 uro in 2 uri po obroku (razlika zdravljenja: -0,50 mmol/l [-1,07; 0,07]95% IZ in -0,99 mmol/l [-1,95; -0,03]95% IZ).
Finnish: Kokonaisaltistuminen oli kuitenkin suurempi tyypin 1 diabetesta sairastavilla naisilla kuin miehillä.
Slovenian: Skupna izpostavljenost insulinu je bila pri bolnicah večja kot pri bolnikih sladkorno boleznijo tipa 1.
Finnish: Fiasp-insuliinilla hoidetuilla potilailla pistoskohdassa/infuusiokohdassa esiintyi lipodystrofiaa (mukaan lukien lipohypertrofiaa ja lipoatrofiaa) (0,5 %, vertailuvalmisteella 0,2 %).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom Fiasp, so poročali o pojavu lipodistrofije (vključno z lipohipertrofijo in lipoatrofijo) na mestu injiciranja/infundiranja (0,5 % v primerjavi z 0,2 % pri primerjalnem zdravilu).
Finnish: Suunniteltu käytettäväksi Novo Nordiskin kestokäyttöisten kynien kanssa
Slovenian: Namenjeno za uporabo z injekcijskimi peresniki za večkratno uporabo Novo Nordisk.
Finnish: Katso lisäohjeita kestokäyttöisen insuliinikynän käyttöohjeesta.
Slovenian: Za nadaljnja navodila glejte priročnik za uporabo injekcijskega peresnika za večkratno uporabo;
Finnish: Vastaava osuus oli 23,3 %, kun Fiasp annettiin aterian jälkeen, ja 28,2 %, kun potilaalle annettiin ennen ateriaa NovoRapid-valmistetta.
Slovenian: Ciljna vrednost HbA1c < 7 % je bila dosežena pri 33,3 % bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom Fiasp v času obroka, v primerjavi s 23,3 % bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom Fiasp po obroku, in 28,2 % bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom NovoRapid v času obroka.
Finnish: Vakavan tai verenglukoosista vahvistetun hypoglykemian kokonaisriskin suurentumista NovoRapidvalmisteeseen verrattuna ei havaittu.
Slovenian: Na splošno v primerjavi z zdravilom NovoRapid niso opažali večjega tveganja za hude ali z glukozo v krvi potrjene hipoglikemije.
Finnish: Fiasp-insuliinin kokonaisaltistus ja maksimipitoisuus kasvavat terapeuttisella annosalueella suhteessa ihon alle pistettyjen annosten suuruuteen.
Slovenian: Skupna izpostavljenost in največja koncentracija insulina se v razponu terapevtskih odmerkov povečujeta sorazmerno s povečevanjem subkutanega odmerka zdravila Fiasp.
Finnish: • Älä pese, liota tai voitele kynääsi.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne umivajte, namakajte ali mažite.
Finnish: • Pidä aina mukanasi ylimääräinen kynä siltä varalta, että kynäsi katoaa tai vaurioituu.
Slovenian: • vedno imejte pri sebi rezervni injekcijski peresnik za primer, če injekcijski peresnik izgubite ali se poškoduje,
Finnish: Hypoglykemia saattaa ilmetä pistoksen/infuusion jälkeen nopeammin kuin muilla ateriainsuliineilla, koska Fiasp-insuliinin vaikutus alkaa aikaisemmin (ks. kohta 5.1).
Slovenian: Zaradi hitrega začetka delovanja zdravila Fiasp se pri njegovi uporabi lahko hipoglikemija pojavi prej, kot pri uporabi drugih insulinov za uporabo v času obroka (glejte poglavje 5.1).
Finnish: Annoksen säätäminen tyypin 2 diabeteksessa
Slovenian: Prilagoditev odmerka pri sladkorni bolezni tipa 2
Finnish: Jos hypoglykemiaa esiintyy, se saattaa tulla aikaisemmin Fiasp-pistoksen jälkeen.
Slovenian: Posledično lahko po injiciranju zdravila Fiasp prej pride do hipoglikemije;
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Slovenian: 10 ml. Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Finnish: • Insuliiniasteikosta näet, kuinka paljon insuliinia kynässä on suunnilleen jäljellä.
Slovenian: • Merilo preostanka insulina prikazuje približno količino insulina, ki je še ostala v injekcijskem peresniku.
Finnish: Noudata lääkärin tai sairaanhoitajan opastamaa pistostekniikkaa.
Slovenian: Uporabite tehniko injiciranja, ki sta vam jo svetovala zdravnik ali medicinska sestra.
Finnish: Tämä saattaa pysäyttää pistoksen.
Slovenian: To lahko ovira injiciranje.
Finnish: • Pidä kynää neula ylöspäin.
Slovenian: • Injekcijski peresnik držite z iglo obrnjeno navzgor.
Finnish: Ei saa jäätyä Käytön aikana: Älä säilytä jääkaapissa.
Slovenian: Med uporabo: ne shranjujte v hladilniku.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Fiasp To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Finnish: Kerro lääkärillesi välittömästi, jos huomaat sydämen vajaatoiminnan oireita, kuten epätavallista hengenahdistusta, nopeaa painon nousua tai paikallista turvotusta (edeema).
Slovenian: V primeru pojava znakov srčnega popuščanja, npr. neobičajno težko dihanje, hitro povečanje telesne mase ali pojav lokalnih oteklin (edem), o tem nemudoma obvestite zdravnika.
Finnish: • jos injektiopullon suojahattu puuttuu tai on irti.
Slovenian: • če zaščitna zaporka na viali ni trdno pričvrščena ali manjka.
Finnish: Pioglitatsoni - suun kautta otettava diabeteslääke, jota käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon.
Slovenian: Pioglitazon (peroralno zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2)
Finnish: Aspartinsuliinipitoisuus (pmol/l)
Slovenian: Koncentracija insulina aspart (pmol/l)
Finnish: Aspartinsuliinin (Fiaspinsuliinin vaikuttava aine), kuten muidenkin insuliinivalmisteiden, vaikutus perustuu insuliinin sitoutumiseen insuliinireseptoreihin.
Slovenian: Specifično delovanje insulinov, vključno z insulinom aspart, učinkovino zdravila Fiasp, je posledica vezave na insulinske receptorje.
Finnish: Pakkauskoot: 1, 5 tai kerrannaispakkaus, jossa on 2 x 5 esitäytettyä kynää à 3 ml. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Slovenian: 3 ml ali skupno pakiranje, ki vsebuje 2 pakiranji po 5 napolnjenih injekcijskih peresnikov s 3 ml. Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Finnish: Fiasp on pikavaikutteinen aspartinsuliinivalmiste.
Slovenian: Zdravilo Fiasp vsebuje hitrodelujoči insulin aspart.
Finnish: Voit valita kynän annokseksi enintään 80 yksikköä.
Slovenian: Z injekcijskim peresnikom lahko izberete največ 80 enot.
Finnish: Oktreotidi ja lanreotidi - käytetään hoitamaan sellaista harvinaista sairautta, jossa elimistö tuottaa liian paljon kasvuhormonia (akromegalia).
Slovenian: Oktreotid in lanreotid (zdravili za zdravljenje akromegalije, redke bolezni, ki je posledica prekomernega nastajanja rastnega hormona) lahko zvišata ali znižata koncentracijo krvnega sladkorja.
Finnish: Yleisesti aspartinsuliinin kliinisissä tutkimuksissa iäkkäillä ja munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla havaittujen haittavaikutusten määrä, tyyppi ja vaikeusaste eivät ole eronneet väestössä yleensä havaituista haittavaikutuksista.
Slovenian: Druge posebne skupine bolnikov Na osnovi rezultatov iz kliničnih preskušanj, izvedenih z insulinom aspart, se neželeni učinki pri starejših bolnikih in bolnikih z okvaro ledvic ali jeter po pogostnosti, vrsti in resnosti na splošno ne razlikujejo od širših izkušenj v splošni populaciji.
Finnish: Fiasp on suositeltavaa antaa ennen ateriaa (0-2 minuuttia), mutta sen voi antaa joustavasti enintään 20 minuuttia aterian aloittamisen jälkeen tilanteissa, joissa aterialla syötävä määrä on epävarma.
Slovenian: Zdravilo Fiasp je priporočljivo uporabiti pred obrokom (od 0 do 2 minuti), vendar omogoča prilagodljivost, saj ga je mogoče uporabiti tudi do 20 minut po začetku obroka, v primeru, da je uživanje obroka negotovo.
Finnish: Arvioitu todennäköisyys saavuttaa alle 7 prosentin HbA1c-pitoisuus ennen ateriaa annetulla Fiasp-insuliinilla oli tilastollisesti merkitsevästi suurempi kuin ennen ateriaa annetulla NovoRapid-valmisteella (kerroinsuhde: 1,47 [1,02; 2,13]95% CI).
Slovenian: Ocenjeni obeti za dosego vrednosti HbA1c < 7 % so bili statistično značilno večji pri uporabi zdravila Fiasp v času obroka kot pri uporabi zdravila NovoRapid v času obroka (razmerje obetov: 1,47 [1,02; 2,13]95% IZ).
Finnish: Fiasp-insuliinin glukoosipitoisuutta alentava vaikutus oli suurimmillaan 1-3 tunnin kuluttua pistoksesta.
Slovenian: Največji učinek zdravila Fiasp na znižanje koncentracije glukoze se je pojavil med 1 in 3 urami po injiciranju.
Finnish: Pidä aina mukanasi vaihtoehtoinen insuliinin antotapa (esimerkiksi kynä tai ruiskuja) siltä varalta, että pumppujärjestelmä lakkaa toimimasta.
Slovenian: Kaj storiti v primeru odpovedi sistema s črpalko Vedno morate imeti na voljo še drug način za injiciranje insulina pod kožo (na primer injekcijski peresnik ali injekcijske brizge) za primer, če sistem s črpalko odpove.
Finnish: • Älä yritä täyttää kynääsi uudestaan.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne poskušajte znova napolniti.
Finnish: • Vaikuttava aine on aspartinsuliini.
Slovenian: • Učinkovina je insulin aspart.
Finnish: Kerrannaispakkaus: 10 (2 pakkausta, joissa 5 x 3 ml) esitäytettyä kynää
Slovenian: Skupno pakiranje: 10 (2 pakiranji po 5 x 3 ml) napolnjenih injekcijskih peresnikov
Finnish: Kysy neuvoa lääkäriltä, jos
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom:
Finnish: Voit valita annokseksi enintään 80 yksikköä.
Slovenian: Izberete lahko do 80 enot na odmerek.
Finnish: Tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavat potilaat
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo tipa 2
Finnish: Aterian jälkeen annettu Fiasp-insuliini alensi HbA1c-pitoisuutta vastaavasti kuin ennen ateriaa annettu NovoRapid (Taulukko 3).
Slovenian: Pri uporabi zdravila Fiasp po obroku je bilo doseženo podobno zmanjšanje vrednosti HbA1c kot pri uporabi zdravila NovoRapid v času obroka (preglednica 3).
Finnish: Kerrannaispakkauksen osa, ei voida myydä erikseen
Slovenian: Ne sme se izdajati ločeno.
Finnish: • suun kuivuminen
Slovenian: • suha koža,
Finnish: Fiasp-insuliinia ei saa käyttää, ellei liuos ole kirkasta ja väritöntä.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Zdravila Fiasp ne smete uporabiti, če raztopina ni bistra in brezbarvna.
Finnish: Tärkeitä tietoja
Slovenian: DRUGI PODATKI
Finnish: • sinulla on munuais- tai maksavaivoja tai lisämunuaisen, aivolisäkkeen tai kilpirauhasen toimintahäiriö
Slovenian: • če imate težave z ledvicami, jetri, nadledvično žlezo, hipofizo ali ščitnico,
Finnish: Lue tämän pakkausselosteen kääntöpuolelta kuinka FlexTouch-kynää käytetään.
Slovenian: Preberite še navodila za uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika FlexTouch na drugi strani tega navodila.
Finnish: Suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, tiatsidit, glukokortikoidit, kilpirauhashormonit, sympatomimeetit, kasvuhormoni ja danatsoli.
Slovenian: Naslednje učinkovine lahko povečajo potrebo po insulinu: Peroralni kontraceptivi, tiazidi, glukokortikoidi, ščitnični hormoni, simpatikomimetiki, rastni hormon in danazol.
Finnish: Annoslaskuri Annososoitin
Slovenian: Okvara ledvic
Finnish: Poista aina neula kynästä jokaisen pistoksen jälkeen ja säilytä kynä ilman neulaa.
Slovenian: Po vsakem injiciranju odstranite iglo z injekcijskega peresnika in ga shranite brez nameščene igle.
Finnish: • Pioglitatsonin käyttö insuliinin kanssa - Saattaa lisätä sydämen vajaatoiminnan riskiä, katso alla oleva kohta "Muut lääkevalmisteet ja Fiasp".
Slovenian: V tem primeru se lahko poveča tveganje za razvoj srčnega popuščanja, glejte podpoglavje "Druga zdravila in zdravilo Fiasp" v nadaljevanju;
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO (Sylinteriampulli (Penfill))
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA (Vložek (Penfill))
Finnish: • Paina annospainiketta ja pidä se alas painettuna, kunnes annoslaskuri palautuu numeroon 0.
Slovenian: • Pritisnite na potisni gumb in ga držite, dokler se števec odmerka ne vrne na 0.