FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Arzt wird Ihnen vor der Verabreichung von Rapilysin einige Fragen stellen, um herauszufinden, ob bei Ihnen ein erhöhtes Blutungsrisiko besteht.
Norwegian Bokmål: Legen vil stille deg spørsmål før du gis Rapilysin, for å finne ut om du har økt risiko for å få blødninger.
German: Der relative Beitrag der Inhibitoren zur Inaktivierung von Reteplase fällt in folgender Reihenfolge ab: C1-Inaktivator > α2-Antiplasmin > α2 -Antitrypsin.
Norwegian Bokmål: Det relative bidrag fra inhibitorene til inaktivering av reteplase er som følger: C1-inaktivator > α2antiplasmin > α2-antitrypsin.
German: Reteplase (10 + 10 U) führt dosisabhängig zum Abfall der Plasma-Fibrinogenspiegel um etwa 60 bis 80 %.
Norwegian Bokmål: Reteplase (10+10 E) reduserer doseavhengig plasmafibrinogennivåene med ca. 60-80 %.
German: • wenn Sie blutgerinnungshemmende Arzneimittel einnehmen (orale Antikoagulanzien, z.B.
Norwegian Bokmål: • dersom du tar legemidler for å fortynne blodet (orale antikoagulantia, f.eks. warfarin)
German: • Erkrankungen der Blutgefäße im Gehirn
Norwegian Bokmål: • sykdom i blodårene i hjernen
German: Da keine Kompatibilitätsstudien vorliegen, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter, bør dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler.
German: Zusätzliche Studien an Humanplasma-Proben in vitro deuten darauf hin, dass die Komplexbildung mit C1-Inaktivator, α2-Antiplasmin und α2-Antitrypsin zur Inaktivierung von Reteplase im Plasma beitragen.
Norwegian Bokmål: Ytterligere studier med humanplasma in vitro tyder på at inhibering gjennom kompleksdannelse med C1-inaktivator, α2-antiplasmin og α2-antitrypsin bidrar til inaktivering av reteplase i plasma.
German: Im Urin waren nur geringe Mengen Reteplase immunologisch nachweisbar.
Norwegian Bokmål: Kun mindre mengder reteplase ble påvist immunologisk i urin.
German: Eine thrombolytische Behandlung kann einen unregelmäßigen Herzschlag verursachen.
Norwegian Bokmål: Trombolytisk behandling kan få hjertet til å slå uregelmessig.
German: Es ist nicht bekannt, ob Reteplase in die Muttermilch übertritt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om reteplase går over i morsmelk.
German: KG Tel: +49 (0)89 558909 0
Norwegian Bokmål: KG Telefon: +49 (0)89 558909 0
German: Weitere Informationen siehe Abschnitt 4.4, Abschnitt Blutungen.
Norwegian Bokmål: 4.4, avsnitt blødninger.
German: Bei Ratten, einer gegenüber den pharmakologischen Effekten von Reteplase unempfindlichen Spezies, wurden keine nachteiligen Effekte auf die Fertilität, die embryofetale Entwicklung und die Neugeborenen festgestellt.
Norwegian Bokmål: Hos rotter, en art som er insensitiv ovenfor reteplases farmakologiske effekter, var der ingen bivirkning på fertilitet, embryoføtal utvikling og avkom.
German: Dies ist ein thrombolytisches Arzneimittel, das dazu dient, Blutgerinnsel, die sich in bestimmten Blutgefäßen gebildet haben, aufzulösen und hierdurch den Blutfluss in diesen verschlossenen Gefäßen wiederherzustellen (= Thrombolyse).
Norwegian Bokmål: Det er et trombolytisk legemiddel som brukes til å løse blodpropper som er dannet i visse blodårer og for å få tilbake blodgjennomstrømningen i disse blokkerte årene (=trombolyse).
German: ** Rekombinanter Plasminogenaktivator exprimiert in Echerischa coli durch rekombinante DNA Technologie
Norwegian Bokmål: ** Rekombinant plasminogenaktivator produsert i Escherichia coli ved hjelp av rekombinant DNA teknologi
German: • wenn Sie allergisch gegen Reteplase oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor reteplase eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
German: Bei Kaninchen wurden vaginale Blutungen und Aborte, die möglicherweise mit einer verlängerten Hämostase verbunden sind, aber keine fetalen Anomalien beobachtet.
Norwegian Bokmål: Hos kaniner ble det observert vaginalblødninger og aborter mulig assosiert med forlenget hemostase, men ingen føtale anormaliteter.
German: Bei einer Überdosierung ist ein erhöhtes Blutungsrisiko zu erwarten.
Norwegian Bokmål: I tilfelle overdosering kan det være en økt risiko for blødning.
German: Zu dieser Plasminogenolyse kommt es bevorzugt in Gegenwart von Fibrin.
Norwegian Bokmål: Denne plasminogenolysen skjer hovedsakelig ved tilstedeværelse av fibrin.
German: In einer klinischen Studie mit annähernd 15 000 Patienten (GUSTO III), in der Reteplase mit dem akzelerierten Dosisschema von Alteplase verglichen wurde (2 : 1 Randomisierung Reteplase : Alteplase), fand man keine statistisch unterschiedlichen Ergebnisse bezüglich der 30-Tages-Mortalität als primärem Endpunkt (Reteplase: 7,47; Alteplase: 7,23, p = 0,61) oder dem kombinierten Endpunkt aus 30-Tages-Mortalität und nicht tödlichem Schlaganfall mit bleibender Behinderung (Reteplase: 7,89, Alteplase: 7,88, p = 0,99).
Norwegian Bokmål: En klinisk undersøkelse med ca 15.000 pasienter som sammenliknet reteplase med akselerert dosering av alteplase (GUSTO III) (2:1 randomisering, reteplase: alteplase) viste ingen statistisk forskjellige resultater for det primære endepunkt, 30 døgns mortalitet (reteplase: 7,47 %, alteplase 7,23 %, p=0,61) eller for det kombinerte endepunkt, 30 døgns mortalitet og ikke-fatalt invalidiserende apopleksi (reteplase: 7,89 %, alteplase: 7,88 %, p=0,99).
German: Im Falle einer Inkompatibilität kann ein Adapter verwendet werden, der sofort nach der Verabreichung zusammen mit der Glasspritze entfernt wird.
Norwegian Bokmål: I tilfelle uforlikelighet kan en adapter benyttes og fjernes sammen med glass-sprøyten umiddelbart etter administrasjon.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Rapilysin enthält
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Rapilysin
German: Bezüglich Informationen zu Arzneimitteln, die nicht mit Rapilysin Injektionslösung gemischt werden sollen, siehe Abschnitt 3.
Norwegian Bokmål: For informasjon om legemidler som ikke skal blandes fysisk med Rapilysin injeksjonsvæske, se seksjon 3.
German: Bezüglich Informationen zur Inkompatibilität des Produktes siehe Abschnitt 4.2.
Norwegian Bokmål: For informasjon om uforlikelighet, se punkt 4.2.
German: In der ReteplaseGruppe führten 49,4 % dieser Schlaganfälle zum Tod und 27,1 % zu bleibender Behinderung.
Norwegian Bokmål: I reteplase-gruppen var 49,4 % av disse apopleksi-tilfellene fatale og 27,1 % var invalidiserende.
German: Als führendes akutes Symptom war nach einmaliger Gabe einer hohen Dosis von Reteplase bei Ratten und Kaninchen eine vorübergehende Apathie unmittelbar nach der Injektion festzustellen.
Norwegian Bokmål: Det dominerende akutte symptom etter høy enkeltdose av reteplase hos rotte og kanin var forbigående apati kort tid etter injeksjonen.
German: Die Rate der Plasma-Clearance liegt für die Reteplase-Aktivität bei 283 ± 101 ml/min, woraus eine dominante Halbwertszeit (t1/2α) von 14,6 ± 6,7 min und eine terminale Halbwertszeit (t1/2β) von 1,6 Stunden ± 39 min resultiert.
Norwegian Bokmål: Reteplaseaktivitet elimineres fra plasma med en hastighet på 283 ± 101 ml/min, hvilket resulterer i en initial halveringstid (t1/2α) på 14,6 ± 6,7 minutter og en terminal halveringstid (t1/2β) på 1,6 timer ± 39 minutter.
German: • wenn Sie andere Tumoren mit erhöhtem Blutungsrisiko haben.
Norwegian Bokmål: • dersom du har andre svulster som gir økt risiko for blødning
German: Anleitung zur Anwendung / Handhabung
Norwegian Bokmål: Instruksjoner vedrørende bruk og håndtering
German: Die Behandlung mit Reteplase sollte so früh wie möglich nach Beginn der Symptome eines akuten Herzinfarktes erfolgen.
Norwegian Bokmål: Behandling med reteplase bør startes så fort som mulig etter symptomdebut på akutt hjerteinfarkt.
German: Was ist Rapilysin und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva Rapilysin er og hva det brukes mot
German: Reproduktionstoxikologische Untersuchungen wurden an Ratten (Fertilitäts- und Embryofetotoxizitätsstudien unter Berücksichtigung des Wurfes) und an Kaninchen (Embryofetotoxizitätsstudie, lediglich Dosisfindung) durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier er utført hos rotter (fertilitets- og embryo-føtotoksisitetsstudier inkludert studie av avkom) og hos kaniner (embryo-føtotoksisitetsstudie, kun dosebestemmelse).
German: Genaue Daten über die Haupteliminationswege von Reteplase bei Menschen liegen nicht vor, Auswirkungen einer Leber- oder Niereninsuffizienz auf die Elimination sind nicht bekannt.
Norwegian Bokmål: Eksakte data med hensyn til de viktigste eliminasjonsmåter for reteplase hos menneske er ikke tilgjengelig og konsekvensene av lever- eller nyresvikt er ikke kjent.
German: Retrospektive Analysen klinischer Studien wiesen keine klinisch relevanten Interaktionen zwischen Reteplase und solchen Arzneimitteln, die üblicherweise bei Herzinfarktpatienten eingesetzt werden, auf.
Norwegian Bokmål: Retrospektive analyser av kliniske studier avslørte ingen klinisk relevante interaksjoner med legemidler gitt samtidig med reteplase hos pasienter med akutt hjerteinfarkt.
German: Rapilysin enthält den Wirkstoff Reteplase (ein rekombinanter Plasminogenaktivator).
Norwegian Bokmål: Rapilysin inneholder virkestoffet reteplase (en rekombinant plasminogenaktivator).
German: Reteplase ist ein rekombinanter Plasminogenaktivator, der die Bildung von Plasmin durch Spaltung von endogenem Plasminogen katalysiert.
Norwegian Bokmål: Reteplase er en rekombinant plasminogen aktivator som katalyserer spaltningen av endogent plasminogen til plasmin.
German: Beide Bolus-Gaben werden als langsame intravenöse Injektion innerhalb von zwei Minuten gegeben.
Norwegian Bokmål: Hver bolus gis som en langsom intravenøs injeksjon innen 2 minutter.
German: • hohe Wahrscheinlichkeit eines Blutgerinnsels im Herzen (z.B. bei Verengung einer Herzklappe oder Vorhofflimmern)
Norwegian Bokmål: • høy sannsynlighet for blodpropp i hjertet (f.eks. som et resultat av en innsnevring av en hjerteklaff eller atrieflimmer)
German: Achten Sie sorgfältig auf mögliche Blutungsstellen (z.B. Einstichstellen).
Norwegian Bokmål: Vær spesielt oppmerksom på alle mulige blødningssteder (f.eks. injeksjonsstedet).
German: Sollte eine anaphylaktoide Reaktion eintreten, ist die Injektion unverzüglich abzubrechen und eine entsprechende Therapie einzuleiten.
Norwegian Bokmål: Hvis en anafylaktoid reaksjon forekommer, skal injeksjonen avbrytes umiddelbart og adekvat terapi innsettes.
German: Heparin, welches gleichzeitig mit Rapilysin verabreicht wird, kann auch die Blutungsgefahr erhöhen.
Norwegian Bokmål: Heparin, som gis sammen med Rapilysin, kan også øke blødningen.
German: - cerebrovaskuläre Erkrankungen
Norwegian Bokmål: - cerebrovaskulær sykdom
German: Sollte eine bedrohliche Blutung, insbesondere eine cerebrale Blutung, auftreten, muss eine gleichzeitig durchgeführte Therapie mit Heparin sofort abgebrochen werden.
Norwegian Bokmål: Hvis alvorlig blødning oppstår, spesielt hjerneblødning, skal eventuell samtidig heparintilførsel stoppes umiddelbart.
German: • wenn Sie eine Störung der Blutgerinnung haben.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en blødningsforstyrrelse
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise für die Handhabung
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering
German: In einer groß angelegten vergleichenden Mortalitätsstudie (INJECT) mit ca. 6000 Patienten wurde gezeigt, dass Reteplase in signifikanter Weise die Inzidenz von Herzinsuffizienz (sekundäres Wirksamkeitskriterium) reduziert und die Mortalität (primäres Wirksamkeitskriterium) zumindest ebenso stark senkt wie Streptokinase.
Norwegian Bokmål: En stor sammenliknende mortalitetsstudie (INJECT) med ca. 6000 pasienter viste at reteplase signifikant reduserte insidensen av hjertesvikt (sekundært effekt-kriterium) og var, sammenliknet med streptokinase, minst tilsvarende effektiv målt i redusert mortalitet (primært effekt-kriterium).
German: Rapilysin wird zur thrombolytischen Therapie bei Verdacht auf Herzinfarkt mit anhaltender STHebung oder frischem Linksschenkelblock innerhalb von 12 Stunden nach Beginn der Symptome eines akuten Herzinfarkts angewendet.
Norwegian Bokmål: Rapilysin er indisert for trombolytisk behandling ved mistenkt hjerteinfarkt med vedvarende ST hevning eller nylig oppstått venstre grenblokk innen 12 timer etter symptomdebut på akutt hjerteinfarkt.
German: • systolischer Blutdruck mit Werten über 160 mmHg
Norwegian Bokmål: • systolisk blodtrykk på mer enn 160 mm Hg
German: Heparin und andere blutgerinnungshemmende Arzneimittel (Antikoagulanzien) sowie Acetylsalicylsäure (eine Substanz, die in vielen Arzneimitteln zur Schmerzlinderung und zur Fiebersenkung verwendet wird) können die Blutungsgefahr erhöhen.
Norwegian Bokmål: Heparin og andre legemidler som fortynner blodet (antikoagulantia) og acetylsalisylsyre (et stoff som finnes i mange medisiner som brukes mot smerte og feber) kan øke risikoen for blødning.
German: Reteplase 10 U (rekombinanter Plasminogenaktivator, Thrombolytikum)
Norwegian Bokmål: Reteplase 10 E (rekombinant plasminogenaktivator, trombolytisk middel)
German: Nach intravenöser Bolus-Injektion von 10 + 10 U bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt wird das Reteplase-Antigen mit einer dominanten Halbwertszeit (t1/2α) von 18 ± 5 min im Plasma verteilt und mit einer terminalen Halbwertszeit (t1/2β) von 5,5 Stunden ± 12,5 min und einer Clearance-Rate von 121 ± 25 ml/min eliminiert.
Norwegian Bokmål: Etter en intravenøs bolusinjeksjon på 10+10 E til pasienter med akutt hjerteinfarkt (AMI) distribueres reteplase-antigen i plasma med en initial halveringstid (t1/2α) på 18 ± 5 minutter og elimineres med en terminal halveringstid (t1/2β) på 5,5 timer ± 12,5 minutter ved en clearance hastighet på 121 ± 25 ml/min.
German: An der Injektionsstelle traten verstärkt lokale Blutungen auf.
Norwegian Bokmål: Det var økt lokal blødning på injeksjonsstedet.
German: Deshalb sollte die Kompatibilität der Glasspritze mit dem intravenösen Zugang vor der Anwendung sichergestellt sein.
Norwegian Bokmål: Forlikeligheten mellom glass-sprøyten og den intravenøse tilgangen må derfor være sikret før bruk.
German: Für die Anwendung von Rapilysin bei Patienten mit einem diastolischen Blutdruck über 100 mmHg liegen derzeit nur wenige Erfahrungen vor.
Norwegian Bokmål: På nåværende tidspunkt er det lite data tilgjengelig om bruk av Rapilysin hos pasienter med diastolisk blodtrykk over 100 mm Hg.
German: Mitralklappeninsuffizienz, Lungenembolie, andere systemische Embolien/cerebrale Embolien und Ventrikelseptumdefekt.
Norwegian Bokmål: Mitral regurgitasjon, lungeemboli, andre systemiske embolier/cerebral emboli og ventrikkelseptum defekt
German: Rapilysin wird nach einem akuten Myokardinfarkt (Herzinfarkt) zur Auflösung der Blutgerinnsel, die den Herzinfarkt verursacht haben, angewendet.
Norwegian Bokmål: Rapilysin brukes etter et akutt infarkt (hjerteinfarkt) for å løse blodproppen som forårsaket infarktet.
German: • Herzklopfen oder einen unregelmäßigen Herzschlag verspüren.
Norwegian Bokmål: • får hjertebank eller uregelmessig puls
German: Die Behandlung mit Rapilysin 10 U sollte so früh wie möglich nach Beginn der Symptome eines akuten Herzinfarktes beginnen.
Norwegian Bokmål: Behandling med Rapilysin 10 E bør startes så raskt som mulig etter at man får symptomer på hjerteinfarkt.
German: Plasmin wiederum führt zum Abbau des Fibrins, das die Hauptkomponente der Thrombenmatrix darstellt, und entfaltet so seine thrombolytische Wirkung.
Norwegian Bokmål: Plasmin i sin tur nedbryter fibrin, som er hovedkomponenten av matrixen i en trombe, og utøver med dette sin trombolytiske effekt.
German: • Brennen während der Injektion von Rapilysin
Norwegian Bokmål: • Brennende følelse når Rapilysin injiseres
German: Zur Sicherheit und Wirksamkeit von Rapilysin bei Kindern liegen keine Erfahrungen vor.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Rapilysin hos barn er ikke dokumentert.
German: Die Muttermilch sollte innerhalb der ersten 24 Stunden nach der thrombolytischen Behandlung verworfen werden.
Norwegian Bokmål: Morsmelk bør kastes i løpet av 24 timer etter trombolytisk behandling.
German: Es wurde über die Inkompatibilität einiger Fertigspritzen aus Glas (einschließlich Rapilysin) mit bestimmten Verbindungsstücken ohne Injektionsnadeln berichtet.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om uforlikelighet mellom noen ferdigfylte sprøyter av glass (inkludert Rapilysin) og enkelte kanylefrie koblinger.
German: Erweisen sich diese Maßnahmen als nicht wirksam, kann nach sorgfältiger Abwägung der Einsatz von Transfusionen angezeigt sein.
Norwegian Bokmål: I tilfelle pasienten ikke responderer på disse tiltakene, kan forsiktig bruk av transfusjonsprodukter være aktuelt.
German: • wenn Sie erweiterte Blutgefäße in der Speiseröhre (Ösophagusvarizen) haben (häufig verursacht durch Lebererkrankungen).
Norwegian Bokmål: • dersom du har utvidete blodårer i spiserøret (oesophagus) (skyldes ofte leversykdom)
German: Vor Gebrauch muss das Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung mit dem Wasser für Injektionszwecke aus der Fertigspritze, die der Packung beigefügt ist, gelöst werden.
Norwegian Bokmål: Før bruk må pulveret oppløses i vann til injeksjonsvæske som leveres i ferdigfylte sprøyter som finnes i pakken.
German: Wie bei anderen thrombolytisch wirksamen Substanzen wurde über die folgenden Ereignisse als Folgeerscheinungen eines Herzinfarktes und/oder einer thrombolytischen Behandlung berichtet.
Norwegian Bokmål: Som for andre trombolytiske midler er følgende tilfeller rapportert som følge av hjerteinfarkt og/eller trombolytisk administrasjon.
German: Dosierung von Rapilysin
Norwegian Bokmål: Dosering av Rapilysin
German: Die Dosis von Acetylsalicylsäure, die vor Rapilysin zu verabreichen ist, soll mindestens 250 mg bis 350 mg betragen, gefolgt von 75 bis 150 mg/Tag, mindestens bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus.
Norwegian Bokmål: Dosen av acetylsalisylsyre før Rapilysin gis bør være minst 250 mg - 350 mg og bør etterfølges av 75-150 mg daglig, i det minste inntil utskrivning fra sykehuset.
German: Gebrauchsfertige Lösung sofort verwenden
Norwegian Bokmål: Anvendes umiddelbart etter oppløsning
German: Während der Behandlung mit Rapilysin sollten Sie Ihr Kind nicht stillen, da nicht bekannt ist, ob Rapilysin in die Muttermilch übergeht.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke amme under behandling med Rapilysin fordi det ikke er kjent hvorvidt Rapilysin utskilles i morsmelk.
German: Chemische und physikalische Anbruchstabilität ist für 8 Stunden zwischen 2 °C und 30 °C nach Auflösung mit Wasser für Injektionszwecke gezeigt worden.
Norwegian Bokmål: Etter oppløsning i vann til injeksjonsvæske er kjemisk og fysikalsk stabilitet dokumentert i 8 timer mellom 2 °C og 30 °C.
German: Frequency
Norwegian Bokmål: Frekvens
German: • septische Venenentzündung mit Blutgerinnselbildung (septische Thrombophlebitis) oder verschlossene Blutgefäße an einer infizierten Stelle
Norwegian Bokmål: • septisk inflammasjon i en vene med blodpropp (septisk tromboflebitt) eller blokkerte blodårer på et infeksjonssted
German: Nur klare, farblose Lösungen dürfen injiziert werden.
Norwegian Bokmål: Kun klar, fargeløs oppløsning skal injiseres.
German: Bei einer Überdosierung sind ein Abfall des Fibrinogenspiegels und ein erhöhter Verbrauch anderer hämostaseologischer Komponenten (z.B. Gerinnungsfaktor V) und in der Folge ein erhöhtes Blutungsrisiko zu erwarten.
Norwegian Bokmål: I tilfelle overdosering vil man kunne forvente en senkning av fibrinogen og andre blodkoaguleringskomponenter (f.eks. koagulasjonsfaktor V), med derav følgende risiko for blødning.
German: - Der Wirkstoff von Rapilysin ist Reteplase 10 U/10 ml nach Rekonstitution.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er reteplase 10 E / 10 ml etter tilberedning.
German: - hohe Wahrscheinlichkeit eines Thrombus im linken Herzen, z.B. bei Mitralstenose mit Vorhofflimmern
Norwegian Bokmål: - stor sannsynlighet for tilstedeværelse av venstresidig hjerteblodpropp, f.eks. mitralstenose med atrieflimmer
German: Vorsicht ist erforderlich bei gleichzeitiger Anwendung mit Arzneimitteln, die die Blutgerinnung beeinflussen, wie Heparin, niedermolekulares Heparin, Heparinoide, orale Antikoagulanzien sowie andere Thrombozytenaggregationshemmer als Acetylsalicylsäure, wie Dipyridamol, Ticlopidin, Clopidogrel und Glycoprotein-IIb/IIIa-Antagonisten.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk av andre legemidler som påvirker hemostasen, slike som heparin, lav molekylære hepariner, heparinoider, orale antikoagulantia og andre blodplateaggregasjonshemmere enn acetylsalisylsyre, som dipyridamol, tiklopidin, klopidogrel eller glykoprotein IIb/IIIa reseptorantagonister.
German: • wenn Sie innerhalb der letzten 3 Monate schwere Blutungen hatten, eine größere Verletzung oder einen größeren chirurgischen Eingriff (z.B. koronare Bypass-Operation, Operationen oder Verletzungen an Hirn oder Rückenmark), Geburt eines Kindes, eine Organbiopsie oder andere medizinische/chirurgische Eingriffe hatten.
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt alvorlig blødning i løpet av de siste 3 månedene, en større skade eller operasjon (f.eks. bypass-operasjon, eller operasjon eller skade i hodet eller ryggraden), gjennomført en fødsel, eller fått utført en biopsi eller en annen type inngrep.
German: Gelegentlich gastrointestinale Blutungen (z.B. Hämatemesis, Melaena), Zahnfleischbluten oder urogenitale Blutungen
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal blødning (f.eks hematemese, melena), gingival- eller urogenital blødning
German: 10 U Reteplase
Norwegian Bokmål: 10 E reteplase
German: Dosierung von Acetylsalicylsäure
Norwegian Bokmål: Dosering av acetylsalisylsyre
German: Die Gesamtrate an Schlaganfällen betrug für Reteplase 1,64 % und 1,79 % für Alteplase.
Norwegian Bokmål: Insidensen av apopleksi var 1,64 % i reteplase-gruppen og 1,79 % i alteplase-gruppen.
German: 2 farblose Durchstechflaschen (Typ I) mit einem (Butyl-)Gummiverschluss und einem AluminiumFlip-off-Verschluss, die 0,56 mg Pulver enthalten.
Norwegian Bokmål: 2 fargeløse hetteglass (type I) med gummipropp (butyl) og et flip-off lokk av aluminium, inneholdende 0,56 mg pulver.
German: Lösungsmittel: 10 ml Wasser für Injektionszwecke (Fertigspritze)
Norwegian Bokmål: - Oppløsningsvæske: 10 ml vann til injeksjonsvæsker (ferdigfylt sprøyte)
German: - kurz zurückliegende (innerhalb der letzten 10 Tage) gastrointestinale oder urogenitale Blutungen
Norwegian Bokmål: - tidligere gastrointestinal eller urogenital blødning (i løpet av de 10 siste dager)
German: Da derzeit keine klinischen Daten zur wiederholten Anwendung von Reteplase vorliegen, wird eine wiederholte Anwendung nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger erfaringer med gjentatt behandling med reteplase, anbefales dette ikke.
German: Bei Javaneraffen reichte die sedierende Wirkung von leichter Apathie bis hin zur Bewusstlosigkeit, verursacht durch einen reversiblen, dosisabhängigen Blutdruckabfall.
Norwegian Bokmål: Hos cynomolgusaper varierte den sedative effekten fra mild apati til bevisstløshet på grunn av et reversibelt doserelatert blodtrykksfall.
German: Auch darf die zweite Bolus-Injektion von Reteplase nicht verabreicht werden, wenn nach der ersten Bolus-Injektion eine schwere Blutung auftritt.
Norwegian Bokmål: Den andre bolusinjeksjonen med reteplase skal ikke gis hvis den alvorlige blødningen oppstår før denne er gitt.
German: - alle weiteren Situationen, in denen Blutungen besonders gefährlich sein könnten oder bei denen Blutungen an einer schwer zugänglichen Stelle entstehen könnten.
Norwegian Bokmål: • enhver annen tilstand der blødning kan være spesielt farlig eller kan komme på et sted der den vil være vanskelig å kontrollere
German: Dikaliumhydrogenphosphat
Norwegian Bokmål: Traneksamsyre Dikaliumhydrogenfosfat Fosforsyre
German: Andere Arzneimittel können ebenfalls mit Rapilysin unmischbar sein.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler kan det også være uheldig å blande med Rapilysin.