FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Doe dit ook als de reactie zich uitbreidt buiten de plaats van de huid die bedekt was door de pleister.
Estonian: Tehke seda ka siis, kui see levib plaastriga kaetud nahapiirkonnast kaugemale.
Dutch: • ongebruikelijke behoeftes of verlangens waaraan u geen weerstand kunt bieden en die uzelf of anderen schade kunnen toebrengen
Estonian: • ebatavalised tungid või ihad, millest te ei suuda hoiduda ning mis võivad kahjustada teid ennast või teisi
Dutch: Als u deze symptomen na aanvang van de behandeling met Leganto krijgt, neem dan contact op met uw arts.
Estonian: Kui te kogete neid sümptomeid pärast ravi alustamist Legantoga, võtke ühendust oma arstiga.
Dutch: Leganto kan veranderingen in gedrag en abnormaal denken veroorzaken.
Estonian: Leganto võib põhjustada teisi ebanormaalse käitumise ja mõtlemise nähte.
Dutch: Rotigotine wordt zowel gemetaboliseerd door N-dealkylatie als door directe en secundaire conjugatie.
Estonian: Rotigotiin metaboliseerub N-dealküülimise, samuti otsese ja sekundaarse konjugatsiooni tulemusena.
Dutch: De voorschrijvende artsen dienen continu te controleren of hun patiënten aan sufheid of slaperigheid leiden, omdat patiënten zich eventueel niet van sufheid of slaperigheid bewust zijn, totdat zij direct daarnaar worden gevraagd.
Estonian: Ravimi väljakirjutajad peaksid pidevalt uuesti hindama patsientide uimasust või unisust, sest patsiendid ei pruugi uimasust või unisust otsese küsimiseta teadvustada.
Dutch: • zwelling van de benen en voeten
Estonian: • jalalabade ja jalgade turse
Dutch: • U moet ‘cardioversie' ondergaan (specifieke behandeling voor een abnormaal hartritme).
Estonian: • te vajate „kardioversiooni" (spetsiifiline protseduur südamearütmia raviks).
Dutch: • Haal aan één kant de beschermstrook eraf.
Estonian: • Eemaldage eemaldatava kihi üks pool.
Dutch: Als u tegelijk behandeld wordt met Leganto en levodopa, kunnen sommige bijwerkingen ernstiger worden.
Estonian: Kui te kasutate samaaegselt Legantot ja levodopat, võivad mõned kõrvaltoimed väljenduda tõsisemalt.
Dutch: De plaats van de pleister dient niet te worden blootgesteld aan externe warmte (overmatig zonlicht, verwarmingskussens en andere warmtebronnen zoals een sauna of een warm bad).
Estonian: Plaastri manustamiskohale ei tohiks lasta mõjuda välisel kuumusel (ülemäärane päikesekiirgus, soojenduskotid ja muud soojusallikad nagu saun, kuum vann).
Dutch: Deze verschijnselen werden ook waargenomen tijdens de behandeling met rotigotine, maar de incidentie was vergelijkbaar met de incidentie waargenomen bij patiënten die met een placebo werden behandeld.
Estonian: Neid juhtumeid on täheldatud ka rotigotiiniga läbiviidava ravi ajal, kuid esinemissagedus oli sarnane platseeboravi saavate patsientide omale.
Dutch: Onderzoek bij dieren wees niet op teratogene effecten bij ratten en konijnen, maar bij maternotoxische doses bij ratten en muizen werd embryotoxiciteit waargenomen (zie rubriek 5.3).
Estonian: Loomuuringud ei osuta mingitele teratogeensetele toimetele rottidel ja küülikutel, kuid rottidel ja hiirtel täheldati embrüotoksilisust emasloomale toksiliste annuste korral (vt lõik 5.3).
Dutch: Oftalmologische controles worden aanbevolen met regelmatige tussenpozen of bij afwijkingen van het gezichtsvermogen.
Estonian: Silmi on soovitatav kontrollida regulaarsete ajavahemike tagant või kui ilmnevad nägemishäired.
Dutch: Leganto kan de bloeddruk verlagen wanneer u opstaatdit effect kan nog verergerd worden door geneesmiddelen die gebruikt worden om de bloeddruk te verlagen.
Estonian: Leganto võib alandada vererõhku, kui te tõusete püsti - see toime võib tugevneda kasutamisel koos vererõhku langetavate ravimitega.
Dutch: Het kan wellicht noodzakelijk zijn de dosis te verlagen als de leverfunctie verslechtert.
Estonian: Annuse vähendamine võib osutuda vajalikuks juhul, kui maksakahjustus süveneb.
Dutch: Hoe verwijdert u een gebruikte pleister?
Estonian: Kuidas eemaldada kasutatud plaaster
Dutch: DOOS MET 28 PLEISTERS - BEHANDELINGSSTARTPAKKETBEHANDELINGSSCHEMA VOOR 4 WEKEN
Estonian: 28 PLAASTRIGA KARP - RAVI ALUSTAMISE PAKEND - 4-NÄDALASE RAVI GRAAFIK
Dutch: De plakzijde van de pleister is bedekt met een transparante beschermstrook.
Estonian: Plaastri kleepuv pool on kaetud läbipaistva eemaldatava kihiga.
Dutch: • Raak de plakzijde van de pleister niet met uw vingers aan.
Estonian: • Ärge puudutage plaastri kleepuvat osa sõrmedega.
Dutch: • Plak de pleister niet op huid die gebarsten, beschadigd, rood of geïrriteerd is.
Estonian: • Ärge kleepige plaastrit katkisele või kahjustatud nahale - või nahale, mis on punetav või ärritunud.
Dutch: Daardoor kan uw familie of uw verzorger u of uw arts laten weten wanneer ze bezorgd zijn over mogelijke veranderingen in uw gedrag.
Estonian: Siis saab teie perekond või hooldaja teile või teie arstile öelda, kui nad on mures mistahes muutuste pärast teie käitumises.
Dutch: • abnormaal denken of gedrag.
Estonian: • ebanormaalne mõtlemine või käitumine
Dutch: • lage bloeddruk bij het overeind komen, hoge bloeddruk
Estonian: • madal vererõhk püsti tõusmisel, kõrge vererõhk
Dutch: • ongebruikelijke behoeftes of verlangens waaraan u geen weerstand kunt bieden en die uzelf of anderen schade kunnen toebrengen - de symptomen komen voornamelijk voor bij patiënten met de ziekte van Parkinson
Estonian: • ebatavalised tungid või ihad, millest te ei suuda hoiduda ning mis võivad kahjustada teid ennast või teisi - neid sümptomeid on peamiselt täheldatud Parkinsoni tõvega patsientidel
Dutch: • hartkloppingen (palpitaties)
Estonian: • südamepekslemine (palpitatsioonid)
Dutch: • inslaapproblemen, slaapstoornis, moeizaam slapen, nachtmerries, abnormale dromen
Estonian: • uinumisraskused, unehäired, magamisraskused, õudusunenäod, ebatavalised unenäod
Dutch: Na een enkele dosis rotigotine was er sprake van een duidelijke binding aan melanine bevattende weefsels (bijv. ogen) in de gepigmenteerde rat en aap, maar dit nam langzaam af gedurende een observatieperiode van 14 dagen.
Estonian: Ühekordse rotigotiiniannuse järel ilmnes pigmenteeritud rottidel ja ahvidel seondumine melaniini sisaldavate kudedega (st silmadega), mis aga 14-päevase vaatlusperioodi jooksul aeglaselt kadus.
Dutch: • Zorg ervoor dat u de oude pleister verwijderd heeft, voordat u een nieuwe pleister plakt.
Estonian: • Veenduge, et eemaldate vana plaastri enne uue plaastri nahale asetamist.
Dutch: • De pleisters mogen niet in stukken worden geknipt.
Estonian: • Plaastreid ei tohi tükkideks lõigata.
Dutch: In deze studie kon niet worden aangetoond dat rotigotine niet inferieur is ten opzichte van ropinirol.
Estonian: Selle uuringuga ei õnnestunud näidata rotigotiini samaväärsust ropinirooliga.
Dutch: Bewustzijnsverlies kan optreden
Estonian: Võib tekkida teadvusekaotus
Dutch: Men denkt dat het gunstige effect van rotigotine op de ziekte van Parkinson wordt veroorzaakt door activering van de D3-, D2- en D1-receptoren in de nucleus caudatus en het putamen in de hersenen.
Estonian: Rotigotiini kasulik toime Parkinsoni tõve suhtes arvatakse tulenevat n. caudatus putamen'i D3, D2 ja D1 retseptorite aktiveerimisest ajus.
Dutch: De verschillen waren statistisch significant (respectievelijk p<0,001 en p=0,003).
Estonian: Erinevused olid statistiliselt olulised (vastavalt p<0,001 ja p=0,003).
Dutch: • Laat de pleister gedurende 24 uur op uw huid, verwijder hem dan en breng een nieuwe aan.
Estonian: • Jätke plaaster nahale 24 tunniks, siis eemaldage see ja pange peale uus plaaster.
Dutch: Een andere multinationale dubbelblinde studie (SP889) werd uitgevoerd bij 287 patiënten met een vroeg of een gevorderd stadium van de ziekte van Parkinson en bij wie sprake was van onvoldoende controle van vroege ochtendlijke motorische symptomen.
Estonian: Järgnev topeltpime uuring (SP889) viidi läbi 287 erinevast rahvusest patsiendiga, kellel oli varajases või hilises staadiumis Parkinsoni tõbi hommikuste motoorsete sümptomite ebarahuldava kontrolliga.
Dutch: Sulfietovergevoeligheid
Estonian: Ülitundlikkus sulfiti suhtes
Dutch: Aan het begin van de therapie kunnen dopaminerge bijwerkingen zoals misselijkheid en braken voorkomen.
Estonian: Ravi alguses võivad ilmneda dopaminergilised kõrvaltoimed, näiteks iiveldus ja oksendamine.
Dutch: Twee aanvullende hoofdstudies (SP650DB en SP515) werden uitgevoerd onder patiënten die gelijktijdig behandeld werden met levodopa.
Estonian: Kaks täiendavat olulise tähtsusega kliinilist uuringut (SP650DB ja SP515) viidi läbi patsientidel, kelle raviskeemi kuulus ka levodopa.
Dutch: De werkzaamheid werd bepaald door de reactie van de patiënt op de therapie aan de hand van de verbetering van het percentage responders en van het absolute aantal punten in de waarden van de gecombineerde scores voor ADL en Motorisch Onderzoek (UPDRS Deel II+III).
Estonian: Efektiivsus määrati kindlaks patsiendi ravivastuse alusel, vastavalt positiivse ravivastusega patsientide suhte suurenemisele, ja ADL´i ning motoorika hindamise skaala (UPDRS-i osad II + III) punktide summa (skoori) absoluutse paranemise põhjal.
Dutch: De werkzaamheid van rotigotine bij de behandeling van de tekenen en symptomen van de idiopathische vorm van de ziekte van Parkinson werd geëvalueerd in een multinationaal ontwikkelingsprogramma voor geneesmiddelen bestaande uit vier centrale, parallelle, gerandomiseerde, placebogecontroleerde dubbelblinde studies en drie studies die specifieke aspecten van de ziekte van Parkinson onderzochten.
Estonian: Rotigotiini tõhusust idiopaatilise Parkinsoni tõve nähtude ja sümptomite ravis hinnati mitme riigi vahelises ravimiarendusprogrammis, mis koosnes neljast olulise tähtsusega paralleelsest randomiseeritud topeltpimedast platseebokontrollitud uuringust ja kolmest uuringust, kus hinnati Parkinsoni tõvele spetsiifilisi aspekte.
Dutch: Nadat de pleister is aangebracht, wordt continu rotigotine afgegeven door de pleister voor transdermaal gebruik en geabsorbeerd via de huid.
Estonian: Manustamise järel vabaneb rotigotiin transdermaalsest plaastrist pidevalt ja imendub läbi naha.
Dutch: Zie bijsluiter voor aanvullende informatie.
Estonian: Vt. pakendi infolehte täiendava informatsiooni saamiseks.
Dutch: Verwijder de oude pleister en breng een nieuwe aan.
Estonian: Eemaldage vana ja asendage see uue plaastriga.
Dutch: Om brandwonden op de huid te voorkomen, moet Leganto worden verwijderd als de patiënt een Magnetic Resonance Imaging (MRI)-scan of cardioversie moet ondergaan.
Estonian: Nahapõletuste vältimiseks tuleb Leganto eemaldada enne, kui patsiendile tehakse magnetresonantsuuringut (MRI) või kardioversiooni.
Dutch: • Beschermstrook: Transparante, van een fluoropolymeerlaag voorziene polyesterfilm.
Estonian: • Eemaldatav kiht: läbipaistev fluoropolümeerkattega polüesterkile.
Dutch: • Was de plaats op de huid voorzichtig met warm water en zachte zeep.
Estonian: • Peske piirkonda õrnalt sooja vee ja õrnatoimelise seebiga.
Dutch: In een carcinogeniciteitsstudie ontwikkelden mannelijke ratten Leydig-celtumoren en hyperplasie.
Estonian: Kartsinogeensusuuringus tekkisid isasrottidel Leydigi rakkude kasvajad ja hüperplaasia.
Dutch: Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Estonian: Leganto koos toidu, joogi ja alkoholiga
Dutch: Rotigotine veroorzaakte geen genmutaties bij de Ames-test, maar vertoonde wel effecten bij de in vitro lymfoomtest bij de muis mét metabolische activering en geringere effecten zonder metabolische activering.
Estonian: Rotigotiin ei põhjustanud geenimutatsioone Ames'i testis, kuid avaldas in vitro hiirelümfoomi katses toimet metaboolse aktiveerimise korral ning nõrgemat toimet ilma metaboolse aktiveerimiseta.
Dutch: • Buik.
Estonian: • Kõht.
Dutch: • huidreacties onder de pleister zoals roodheid en jeuk
Estonian: • nahaärritused plaastri all, näiteks punetus ja sügelus
Dutch: Neem contact op met uw arts als u het bewustzijn verliest of als u zich duizelig voelt.
Estonian: Öelge oma arstile, kui olete kaotanud teadvuse või tunnete pearinglust.
Dutch: Hoe ziet Leganto eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Estonian: Kuidas Leganto välja näeb ja pakendi sisu
Dutch: Een onverwachte accumulatie van rotigotine kan ook optreden als de nierfunctie acuut verslechtert (zie rubriek 5.2).
Estonian: Neerufunktsiooni ägedal halvenemisel võib ilmneda ootamatu rotigotiini akumuleerumine (vt lõik 5.2).
Dutch: Leganto is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van matig tot ernstig idiopathisch Restless Legs Syndrome (RLS) bij volwassenen.
Estonian: Leganto on näidustatud täiskasvanute mõõduka kuni raske idiopaatilise rahutute jalgade sündroomi (RLS) sümptomaatiliseks raviks.
Dutch: Rotigotine had geen effect op de mannelijke vruchtbaarheid bij ratten, maar verminderde duidelijk de vrouwelijke vruchtbaarheid bij ratten en muizen, vanwege de effecten op de prolactinespiegels, die met name significant zijn bij knaagdieren.
Estonian: Rotigotiin ei mõjutanud isasrottide viljakust, kuid vähendas selgesti emasrottide ja -hiirte viljakust toime kaudu prolaktiini kontsentratsioonile, mis on eriti oluline närilistel.
Dutch: • Als de hoeken van de pleister naar boven komen, mag de pleister met medische tape vastgeplakt worden.
Estonian: • Kui plaastri servad tulevad lahti, siis võib need kinnitada meditsiinilise plaastriga.
Dutch: • psychotische stoornissen
Estonian: • psühhootilised häired
Dutch: Leganto werd niet onderzocht bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis.
Estonian: Legantot ei ole uuritud raske maksakahjustusega patsientidel.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u Leganto gebruikt als u een van de volgende geneesmiddelen neemt:
Estonian: Rääkige oma arstiga enne Leganto kasutamist, kui te võtate:
Dutch: Hiermee moet rekening worden gehouden bij het voorschrijven van rotigotine.
Estonian: Rotigotiini määramisel tuleb eelmainituga arvestada.
Dutch: Patiënten die worden behandeld met rotigotine en last hebben van somnolentie en/of plotselinge slaapaanvallen, moet worden geadviseerd niet te rijden of geen handelingen te verrichten (bijv. het bedienen van machines), waarbij zij zichzelf of anderen door verminderde alertheid in ernstig of levensbedreigend gevaar kunnen brengen, totdat dergelijke terugkerende aanvallen en somnolentie zijn verdwenen (zie ook rubrieken 4.4 en 4.5).
Estonian: Rotigotiinravi saavaid patsiente, kellel esinevad unisus ja/või äkilise uinumise episoodid, tuleb kuni nende hootiste episoodide ja unisuse lõppemiseni hoiatada autojuhtimise eest või osalemise eest tegevustes (näiteks masinatega töötamine), kus vähenenud tähelepanelikkus võib panna neid ennast või teisi tõsise kehavigastuse või surmaohtu (vt ka lõigud 4.4 ja 4.5).
Dutch: De meerderheid van de verhoogde CPK-waarden in alle dubbelblinde en open-labelstudies verdween vanzelf en werd beschouwd als mild van aard.
Estonian: Enamik topeltpimedates ja avatud uuringutes esinenud suurenenud CPK leide lahenesid ning need klassifitseeriti kerge toimena.
Dutch: In studies SP824 en SP825 die werden uitgevoerd sinds het initiële vergelijkende onderzoek, werd voor rotigotine en ropinirol bij equivalente doses een soortgelijke werkzaamheid vastgesteld.
Estonian: Uuringud SP824 ja SP825 viidi läbi, kuna esialgsed rotigotiini ja ropinirooli võrdlusuuringud võrreldavate annustega olid näidanud võrreldavaid tulemusi.
Dutch: Er zijn gevallen gemeld van abnormale gedachten en gedragingen die zich op verschillende manieren kunnen manifesteren, waaronder paranoïde ideeën, waanideeën, hallucinaties, verwardheid, psychoseachtig gedrag, desoriëntatie, agressief gedrag, agitatie en delirium.
Estonian: Kirjeldatud on ebanormaalse mõtlemise ja käitumise esinemist, mis võib erinevalt väljenduda, nt paranoilised mõtted, meelepetted, hallutsinatsioonid, segasusseisund, psühhoosiga sarnanev käitumine, desorientatsioon, agressiivne käitumine, agitatsioon ja deliirium.
Dutch: Beperkte farmacokinetische data verzameld bij adolescente patiënten met RLS (13-17 jaar, n=24) die behandeld werden met meerdere doses van 0,5 tot 3 mg/24 h, toonden aan dat de systemische blootstelling aan rotigotine vergelijkbaar was met die bij volwassenen.
Estonian: Piiratud farmakokineetilised andmed on saadud rahutute jalgade sündroomiga noorukite (13…17aastased, n=24) ravi kohta korduvannustega 0,5…3 mg/24 h, mis näitasid, et rotigotiini süsteemne saadavus on sarnane täiskasvanutele.
Dutch: Bij beide behandelingen werden verbeteringen vastgesteld van de motoriek in de vroege ochtend en van het slapen.
Estonian: Mõlemas ravigrupis oli paranemine varahommikuse motoorse funktsiooni ja une osas.
Dutch: Vanwege de mogelijke additieve effecten is voorzichtigheid geboden als patiënten sederende geneesmiddelen of andere geneesmiddelen die het centraal zenuwstelsel onderdrukken (bijv. benzodiazepines, antipsychotica, antidepressiva) of alcohol in combinatie met rotigotine gebruiken.
Estonian: Võimalike aditiivsete toimete tõttu tuleks patsiente hoiatada, kui nad kasutavad koos rotigotiiniga sedatiivseid või teisi kesknärvisüsteemi pärssivaid ravimeid (näiteks bensodiasepiinid, antipsühhootikumid, antidepressandid) või alkoholi.
Dutch: • zich opgewonden, gedesoriënteerd, verward of paranoïde voelen
Estonian: • ärevustunne, aja ja koha ebareaalne tajumine, segasustunne või paranoia
Dutch: • Vermijd blootstelling aan zonlicht of zonnebanken op plaatsen van de huid die een huidreactie vertonen die door de pleister veroorzaakt werd.
Estonian: • Vältige päikesevalgust ja solaariumi nahapiirkondades, kus ilmnes seoses plaastriga ükskõik milline nahareaktsioon.
Dutch: Als een patiënt met de ziekte van Parkinson onvoldoende reageert op de behandeling met rotigotine kan het overstappen op een andere dopamine-agonist een bijkomend voordeel opleveren (zie rubriek 5.1).
Estonian: Kui ravi rotigotiiniga on Parkinsoni tõvega patsiendile ebapiisav, võib üleminek teisele dopamiini agonistile osutuda tõhusamaks (vt lõik 5.1).
Dutch: Was uw handen onmiddellijk met water en zeep nadat u de pleister heeft aangebracht.
Estonian: Peske käed vahetult pärast plaastri kasutamist vee ja seebiga puhtaks.
Dutch: Bij patiënten met een matige leverfunctiestoornis of een lichte tot ernstige nierfunctiestoornis werden geen relevante verhogingen van de rotigotineplasmaspiegels gevonden.
Estonian: Mõõduka maksakahjustuse või kerge kuni raske neerukahjustusega patsientidel ei täheldatud rotigotiini plasmakontsentratsiooni olulist suurenemist.
Dutch: Zie ‘Veranderingen in gedrag en abnormaal denken' in rubriek 4 voor meer informatie.
Estonian: Lisateabe saamiseks vt „Muutused käitumises ja ebanormaalne mõtlemine" lõigus 4.
Dutch: Omdat rotigotine een dopamine-agonist is, wordt aangenomen dat dopamine-antagonisten, zoals neuroleptica (bijv. fenothiazinen, butyrofenonen, thioxanthenen) of metoclopramide, de werkzaamheid van Leganto kunnen verminderen.
Estonian: Et rotigotiin on dopamiini agonist, eeldatakse, et dopamiini antagonistid, näiteks neuroleptikumid (fenotiasiinid, butürofenoonid, tioksanteenid) või metoklopramiid, võivad vähendada Leganto toimet ja nende koosmanustamist tuleks vältida.
Dutch: • Ziekte van Parkinson - verminderd met 2 mg om de andere dag.
Estonian: • Parkinsoni tõbi - annust tuleb vähendada 2 mg võrra iga kahe päeva tagant.
Dutch: Er is melding gemaakt van symptomen die wijzen op het maligne neurolepticasyndroom bij abrupte stopzetting van de dopaminerge therapie.
Estonian: Neuroleptilisele pahaloomulisele sündroomile viitavaid sümptomeid on kirjeldatud dopaminergilise ravi järsul lõpetamisel.
Dutch: Omdat rotigotine via uw huid in de bloedstroom terechtkomt, heeft voedsel of drank geen invloed op de opname van dit geneesmiddel door het lichaam.
Estonian: Rotigotiin siseneb vereringesse läbi naha ning seetõttu ei mõjuta ravimi imendumist organismi toit või jook.
Dutch: • U moet een Magnetic Resonance Imaging (MRI) scan ondergaan (dit zijn diagnostische foto's van de binnenkant van het lichaam die door het gebruik van magnetische i.p.v. röntgenstralen gemaakt worden).
Estonian: • teile tuleb teha magnetresonantstomograafiline (MRT) uuring (diagnostiliste kujutiste saamine keha sisemusest, kasutades röntgenkiirguse asemel magnetvälja);
Dutch: Zelden Niet bekend
Estonian: Harv Teadmata
Dutch: • Knip de Leganto pleisters niet in stukken.
Estonian: • Ärge lõigake Leganto plaastreid tükkideks.
Dutch: Rotigotine reduceerde significant de Periodic limb movement index (PLMI) van 50,9 tot 7,7 versus 37,4 tot 32,7 voor placebo (p< 0,0001).
Estonian: Rotigotiin vähendas oluliselt perioodilist jalgade liigutusindeksit (PLMI) 50,9-lt 7,7-ni võrreldes platseebogrupiga 37,4-lt 32,7-ni (p< 0,0001).
Dutch: Er zijn meldingen geweest van plotselinge slaapaanvallen tijdens dagelijkse activiteiten, in sommige gevallen zonder dat de patiënt zich bewust was van waarschuwingssignalen.
Estonian: Kirjeldatud on äkilise uinumise ilmnemist päevaste toimetuste ajal, mõnikord ilma ühegi eelneva hoiatava tunnuseta.
Dutch: Twee hoofdstudies (SP512 Deel I en SP513 Deel I) waarin de werkzaamheid van rotigotine bij de behandeling van de tekenen en symptomen van de idiopathische vorm van de ziekte van Parkinson werd onderzocht, werden uitgevoerd onder patiënten die niet gelijktijdig dopamine-agonisten kregen en die nog niet eerder met levodopa waren behandeld of bij wie de eerdere levodopa-behandeling ≤6 maanden duurde.
Estonian: Kaks olulise tähtsusega kliinilist uuringut (SP512 I osa ja SP513 I osa), milles uuriti rotigotiini efektiivsust idiopaatilise Parkinsoni tõve tunnuste ja sümptomite ravis, viidi läbi patsientidel, keda samaaegselt ei ravitud dopamiini agonistiga ja keda ei olnud eelnevalt ravitud L-dopaga või kelle eelnev ravi L-dopaga oli kestnud ≤ 6 kuud.
Dutch: ALLEEN MEERVOUDIGE VERPAKKINGEN TUSSENDOOS (ZONDER "BLUE BOX") DOOS VAN 28 PLEISTERS
Estonian: AINULT HULGIPAKENDID SISEMINE KESKMINE KARP (ILMA "BLUE BOX") KARP 28 PLAASTRIGA
Dutch: Verbeteringen in de gemiddelde PDSS-2 totaalscore waren 5,9 (rotigotine, basislijn 19,3) en 1,9 punten (placebo, basislijn 20,5).
Estonian: PDSS-2 koguskoori paranemine oli 5,9 (rotigotiin, algtase 19,3) ja 1,9 (platseebo, algtase 20,5) punkti.
Dutch: Haal de pleister uit het sachet.
Estonian: Võtke plaaster kotikesest välja.
Dutch: Leganto wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van de tekenen en symptomen van:
Estonian: Legantot kasutatakse täiskasvanutel järgmiste nähtude ja sümptomite raviks:
Dutch: Afhankelijk van de reactie van de patiënt hoeven niet alle volgende dosisstappen noodzakelijk te zijn of kunnen na week 4 hogere doseringen nodig zijn, waarin dit pakket niet voorziet.
Estonian: Sõltuvalt patsiendi ravivastusest ei pruugi vaja minna kõiki järgnevaid annustamisastmeid, teisalt võib 4.-ravinädala järel vaja minna lisapakendeid või suuremaid annuseid, mida see pakend ei sisalda.
Dutch: Leganto kan ongebruikelijke behoeftes of verlangens veroorzaken waaraan u niet kunt weerstaan zoals de impuls, de drang of de verleiding om dingen te doen die uzelf of anderen schade kunnen toebrengen.
Estonian: Leganto võib põhjustada ebatavalisi tunge või ihasid, mille tõttu te ei suuda hoiduda kihust, ajendist või kiusatusest läbi viia tegevusi, mis võivad kahjustada teid ennast või teisi.
Dutch: Het veiligheidsprofiel was vergelijkbaar, met uitzondering van reacties op de toedieningsplaats.
Estonian: Ohutusprofiil, välja aravatud manustamiskoha reaktsioonid, oli võrreldav.
Dutch: • het zien of horen van dingen die niet echt zijn (hallucinaties)
Estonian: • mittereaalsete asjade nägemine või kuulmine (hallutsinatsioonid)
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMIPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSEL
Dutch: De gelijktijdige toediening van levodopa en carbidopa in combinatie met rotigotine had geen invloed op de farmacokinetiek van rotigotine en rotigotine had geen invloed op de farmacokinetiek van levodopa en carbidopa.
Estonian: L-dopa ja karbidopa manustamisel koos rotigotiiniga ei esinenud toimet rotigotiini farmakokineetilistele omadustele ja rotigotiin ei mõjutanud L-dopa ja karbidopa farmakokineetilisi omadusi.
Dutch: Omdat rotigotine de secretie van prolactine verlaagt bij mensen, wordt een remmende invloed op de borstvoeding verwacht.
Estonian: Et rotigotiin vähendab inimestel prolaktiini sekretsiooni, eeldatakse laktatsiooni pärssimist.