FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A hatásosság fő mértéke az az időtartam volt, amíg a betegek képesek voltak kerékpározni vagy futószalagon futni, amelyet a vizsgálatok elején és végén mértek.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija laiks, cik ilgi pacienti varēja trenēties uz velosipēda vai uz skriešanas trenažiera, un to mērīja katra pētījuma sākumā un beigās.
Hungarian: További információ az Ivabradine Anpharm gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ivabradine-Anpharm.
Latvian: Sīkāka informācija par Ivabradine Anpharm ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ivabradine-Anpharm.
Hungarian: Ugyanakkor meg kell jegyezni, hogy a vizsgálatban résztvevő betegek a javasoltnál nagyobb dózist kaptak (akár 10 mg naponta kétszer).
Latvian: Tomēr jāatzīmē, ka pētījumā iesaistītie pacienti lietoja devas, kas bija lielākas par ieteicamo devu (līdz pat 10 mg divreiz dienā).
Hungarian: Az Ivabradine Anpharm tabletta (5 és 7,5 mg) formájában, és csak receptre kapható.
Latvian: Ivabradine Anpharm ir pieejamas tabletēs (pa 5 un 7,5 mg), un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Hungarian: 2015. szeptember 8-án az Ivabradine Anpharm megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Latvian: Ivabradine Anpharm 2015. gada 8. septembrī saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Hungarian: 75 év feletti betegeknél az alacsonyabb, naponta kétszeri 2,5 mg-os kezdő adag alkalmazható.
Latvian: Pacientiem, kuri vecāki par 75 gadiem, var lietot zemāku 2,5 mg sākumdevu divreiz dienā.
Hungarian: Ugyanakkor egy ötödik, 728 beteg bevonásával végzett vizsgálat azt mutatta, hogy Ivabradine Anpharm amlodipin-nel együtt adása nem járt további előnyökkel.
Latvian: Taču piektajā pētījumā ar 728 pacientiem pierādīja, ka Ivabradine Anpharm pievienošana amlodipīna terapijai nesniedz papildu ieguvumu.
Hungarian: Az Ivabradine Anpharm leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a fényfelvillanási jelenségek vagy „foszfének" (ideiglenes fényesség a látómezőben).
Latvian: Visbiežākā Ivabradine Anpharm blakusparādība (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir gaismas parādības vai "fosfēni" (īslaicīgs gaismas uzplaiksnījums redzes laukā).
Hungarian: A gyógyszert olyan betegeknél alkalmazzák, akiknek a szívritmusa normális, de a szívfrekvenciája legalább 70 ütés percenként.
Latvian: Šīs zāles tiek lietotas pacientiem, kuriem ir normāls sirdsdarbības ritms un kuru sirdsdarbības ātrums ir vismaz 70 sitieni minūtē.
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy hatásosabb volt a placebónál a szív vagy a vérerek betegsége miatt bekövetkező elhalálozás, illetve a súlyosbodó szívelégtelenség miatti kórházi beutalás megelőzésében: az Ivabradine Anpharm-mal kezelt betegek 24,5%-a (3241-ből 793) halt meg, illetve került kórházba szívelégtelenség súlyosbodása miatt, szemben a placebóval kezeltek 28,7%-ával (3264-ből 937).
Latvian: Rezultāti liecina, ka Ivabradine Anpharm efektīvāk nekā placebo profilaktiski novērsa ar sirds vai asinsvadu slimībām saistītus nāves gadījumus vai hospitalizācijas gadījumus sirds mazspējas pasliktināšanās dēļ: nāve iestājās vai hospitalizācija sirds mazspējas pasliktināšanās dēļ bija nepieciešama 24,5 % pacientu (793 no 3241), kurus ārstēja ar Ivabradine Anpharm, salīdzinot ar 28,7 % (937 no 3264) pacientu placebo grupā.
Hungarian: Az Európia Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Ivabradine Anpharm alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Ivabradine Anpharm, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var tikt reģistrētas lietošanai ES.
Hungarian: A szívfrekvencia csökkentése révén az Ivabradine Anpharm csökkenti a szív terhelését, ezáltal lassítja a szívelégtelenség előrehaladását és enyhíti a tüneteket.
Latvian: Palēninot sirdsdarbības ātrumu, Ivabradine Anpharm samazina slodzi sirdij, tādējādi mazinot sirds mazspējas attīstību un samazinot simptomus.
Hungarian: Egy negyedik, 889 beteg bevonásával végzett vizsgálatban az Ivabradine Anpharm hatásosabb volt a placebónál, amikor mind a kettőt atenolol-lal együtt adták.
Latvian: Ceturtajā pētījumā, kur piedalījās 889 pacienti, Ivabradine Anpharm bija efektīvākas par placebo, lietojot tās abas kombinācijā ar atenololu.
Hungarian: Angina kezelése esetén meg kell szakítani a kezelést, ha a tünetek 3 hónap elteltével nem javulnak.
Latvian: Lietojot zāles stenokardijas ārstēšanai, terapija ir jāpārtrauc, ja pēc 3 mēnešiem simptomi nav samazinājušies.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható terhesség és szoptatás alatt, valamint olyan fogamzóképes nőknél, akik nem alkalmaznak megfelelő fogamzásgátlást.
Latvian: Tās nedrīkst lietot grūtniecēm, sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti, vai sievietēm reproduktīvā vecumā, kuras nelieto attiecīgus kontracepcijas līdzekļus.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Ivabradine Anpharm biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Ivabradine Anpharm lietošanu?
Hungarian: Az Ivabradine Anpharm-ot placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) és más kezelésekkel hasonlították össze öt fő vizsgálatban több mint 4000, hosszan tartó stabil anginában szenvedő felnőtt részvételével.
Latvian: Ivabradine Anpharm tika salīdzinātas ar placebo (zāļu imitāciju) un citiem ārstēšanas līdzekļiem piecos pamatpētījumos, kuros piedalījās vairāk nekā 4000 pieaugušo ar hronisku stabilu stenokardiju.
Hungarian: Az Ivabradine Anpharm-ot bizonyos gyógyszerekkel nem szabad együtt adni.
Latvian: Ivabradine Anpharm nedrīkst lietot vienlaicīgi ar vairākām citām zālēm.
Hungarian: Az ajánlott kezdő adag 5 mg naponta kétszer étkezés közben, amelyet a kezelőorvos a beteg szívfrekvenciájának és tüneteinek függvényében napi kétszeri 7,5 mg-ra növelhet, illetve napi kétszeri 2,5 mg-ra (az 5 mg-os tabletta fele) csökkenthet.
Latvian: Šo devu ārsts var palielināt līdz 7,5 mg divreiz dienā vai samazināt līdz 2,5 mg (pusei no 5 mg tabletes) divreiz dienā atkarībā no pacienta sirdsdarbības ātruma un simptomiem.
Hungarian: További információért az Ivabradine Anpharm alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Latvian: Papildu informāciju par Ivabradine Anpharm lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Hungarian: Egy hatodik vizsgálat során az Ivabradine Anpharm-ot placebóval vetették össze 19 102, szívkoszorúér betegségben szenvedő betegnél, akiknél nem állt fenn klinikai szívelégtelenség.
Latvian: Sestajā pētījumā salīdzināja Ivabradine Anpharm ar placebo, pētot 19 102 pacientus ar koronāro artēriju slimību, kuriem nebija klīniskas sirds mazspējas.
Hungarian: Az áramok blokkolásával csökken a szívfrekvencia, tehát csökken a szív által végzendő munka, és így a szívnek kevesebb, oxigént tartalmazó vérre lesz szüksége.
Latvian: Bloķējot šos impulsus, sirdsdarbības ātrums palēninās, mazinot slodzi sirdij, tāpēc samazinās arī sirdij nepieciešamais ar skābekli piesātināto asiņu daudzums.
Hungarian: A kezelőorvosnak mérlegelnie kell a kezelés leállítását akkor is, ha a gyógyszer csupán korlátozott hatást mutat az anginás tünetek javításában vagy a szívfrekvencia csökkentésében három hónap elteltével.
Latvian: Ārstam jāapsver terapijas pārtraukšana arī tad, ja zāles 3 mēnešu laikā tikai ierobežoti ietekmē stenokardijas simptomu samazināšanos vai sirdsdarbības ātruma palēnināšanos.
Hungarian: A kezelést abba kell hagyni, amennyiben a szívfrekvencia tartósan 50 ütés/perc alatt van, illetve ha a bradikardia (lassú szívverés) tünetei a dóziscsökkentés ellenére továbbra is fennmaradnak.
Latvian: Terapija jāpārtrauc, ja sirdsdarbības ātrums pastāvīgi ir mazāks par 50 sitieniem minūtē vai turpina izpausties bradikardijas (lēnas sirdsdarbības) simptomi.
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezik) a bradikardia (lassú szívverés).
Latvian: (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir bradikardija (palēnināta sirdsdarbība).
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy a gyógyszer hatásosabb volt a placebónál az egyik, 360 beteg részvételével végzett vizsgálatban.
Latvian: Rezultāti no viena pētījumā ar 360 pacientiem liecina, ka šīs zāles ir efektīvākas par placebo.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Ivabradine Anpharm hatékonynak bizonyult a hosszú távú angina kezelésében és elfogadható biztonságossági profillal rendelkezik ahhoz, hogy alternatív kezelési lehetőséget biztosítson az olyan betegek számára, akik nem szedhetnek béta-blokkolókat, illetve a betegségük nem szabályozható azokkal.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka ir pierādīta Ivabradine Anpharm efektivitāte hroniskas stenokardijas ārstēšanā un drošuma profils ir pieņemams, lai piedāvātu šīs zāles kā alternatīvu terapiju pacientiem, kuri nevar lietot beta-blokatorus vai kuriem tie nenodrošina slimības kontroli.
Hungarian: A hatásossága megegyezett az atenolol-éval (egy béta-blokkoló) egy 939 beteg részvételével végzett vizsgálatban, valamint az amlodipin-ével (egy másik, angina kezelésére alkalmazott gyógyszer) egy 1195 beteg részvételével végzett vizsgálatban.
Latvian: Tās bija tikpat efektīvas kā atenolols (beta-blokators) pētījumā ar 939 pacientiem un tikpat efektīvas kā amlodipīns (citas zāles stenokardijas ārstēšanai) pētījumā ar 1195 pacientiem.
Hungarian: Az Ivabradine Anpharm-ot alkalmazzák hosszan tartó szívelégtelenségben szenvedő betegeknél (amikor a szív nem képes elegendő vért pumpálni a szervezet többi részébe) is, akiknek normális a szívritmusuk, a szívfrekvenciájuk azonban legalább 75 ütés/perc.
Latvian: Ivabradine Anpharm tiek lietotas arī pacientiem ar hronisku sirds mazspēju (kad sirds nespēj apgādāt organismu ar pietiekamu asins daudzumu), kuriem ir normāls sirdsdarbības ritms un kuru sirdsdarbības ātrums ir vismaz 75 sitieni minūtē.
Hungarian: Az Ivabradine Anpharm így csökkenti vagy megelőzi az anginás tüneteket.
Latvian: Tādēļ Ivabradine Anpharm atvieglo vai novērš stenokardijas simptomus.
Hungarian: Az Ivabradine Anpharm nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Latvian: Ivabradine Anpharm pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Hungarian: Azt is megállapította, hogy az Ivabradine Anpharm hatékony és elfogadható biztonságossági profillal rendelkezik a hosszan tartó szívelégtelenség kezelésében.
Latvian: Turklāt aģentūra secināja, ka Ivabradine Anpharm bija efektīvas hroniskas sirds mazspējas ārstēšanā un tām ir pieņemams drošuma profils.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a szimptomatikus anginában szenvedő betegek specifikus alcsoportjánál kismértékű, de szignifikáns növekedést tapasztaltak a kardiovaszkuláris elhalálozás vagy nem végzetes szívroham kombinált kockázatában az Ivabradine Anpharm alkalmazása során placebóval összehasonlítva (3,4%, illetve 2,9% éves előfordulási gyakoriság).
Latvian: Šajā pētījumā īpašā simptomātiskas stenokardijas pacientu apakšgrupā novēroja, ka Ivabradine Anpharm salīdzinājumā ar placebo nodrošināja sirds un asinsvadu slimību izraisītās nāves vai neletālas sirdslēkmes kombinētā riska rādītāja nelielu, bet nozīmīgu pieaugumu (gadījumu biežuma rādītāji gadā ir 3,4 %, salīdzinot ar 2,9 %).
Hungarian: Az Ivabradine Anpharm nem alkalmazható 70 ütés/perc alatti nyugalmi szívfrekvencia, nagyon alacsony vérnyomás, különböző típusú szívbetegségek (beleértve a kardiogén sokkot, ritmuszavart, szívrohamot, nem stabil vagy akut (hirtelen) szívelégtelenséget és az instabil anginát), illetve súlyos májprobléma esetén.
Latvian: Ivabradine Anpharm nedrīkst lietot pacientiem, kuru sirdsdarbības ātrums miera stāvoklī ir mazāks par 70 sitieniem minūtē, pacientiem ar ļoti zemu asinsspiedienu, dažādiem sirdsdarbības traucējumiem (tostarp kardiogēno šoku, ritma traucējumiem, sirdslēkmi, nestabilu vai akūtu (pēkšņu) sirds mazspēju un nestabilu stenokardiju) vai smagiem aknu darbības traucējumiem.
Hungarian: Azoknál a betegeknél alkalmazzák, akiket nem lehet béta-blokkolókkal (az angina kezelésére alkalmazott másik fajta gyógyszer) kezelni, illetve béta-blokkolókkal kombinálva olyan betegeknél, akiknek a betegségét béta-blokkolóval önmagában nem lehet kontrollálni.
Latvian: Tās tiek lietotas pacientiem, kurus nevar ārstēt ar beta-blokatoriem (citām zālēm stenokardijas ārstēšanai), vai kombinācijā ar beta-blokatoru pacientiem, kuru slimība netiek pietiekami kontrolēta tikai ar beta-blokatoriem.
Hungarian: Az Ivabradine Anpharm hatóanyaga az ivabradin.
Latvian: Ivabradine Anpharm satur aktīvo vielu ivabradīnu.
Hungarian: Az Ivabradine Anpharm-ot a hosszan tartó stabil angina (fizikai erőkifejtésnél fellépő mellkasi, állkapocs-, valamint hátfájdalom) tüneteinek kezelésére alkalmazzák szívkoszorúér betegségben (a szívizmot ellátó vérerek elzáródásából fakadó szívbetegség) szenvedő felnőtteknél.
Latvian: Ivabradine Anpharm ir zāles, ko lieto, lai ārstētu hroniskas stabilas stenokardijas simptomus (sāpes krūtīs, žoklī un mugurā pēc fiziskas slodzes) pieaugušajiem ar koronāro artēriju slimību (sirds slimību, ko izraisa sirds muskuļa asinsapgādes asinsvadu nosprostošanās).
Hungarian: Az Ivabradine Anpharm-mal kapcsolatos egyéb információ
Latvian: Cita informācija par Ivabradine Anpharm
Hungarian: Az Ivabradine Anpharm hatóanyaga, az ivabradin azáltal fejti ki hatását, hogy blokkolja az „If áramokat" a természetes „pacemakerként" működő szinuszcsomóban, amely a szívösszehúzódásokat és a szívfrekvenciát szabályozza.
Latvian: Ivabradine Anpharm aktīvā viela ivabradīns bloķē "If impulsus" sinusa mezglā, kas ir dabīgais sirds ritma noteicējs, kurš kontrolē sirds saraušanos un regulē sirdsdarbības ātrumu.
Hungarian: A gyógyszert béta-blokkolót tartalmazó standard terápiával kombinálva alkalmazzák, illetve olyan betegeknél, akiket nem lehet béta-blokkolókkal kezelni.
Latvian: Šīs zāles tiek lietotas kombinācijā ar standartterapiju, tostarp beta-blokatoriem, vai pacientiem, kuru ārstēšanai nevar izmantot beta-blokatorus.
Hungarian: Az Ivabradine Anpharm biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Ivabradine Anpharm lietošanu.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Ivabradine Anpharm alkalmazása?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ivabradine Anpharm?
Hungarian: Az Ivabradine Anpharm alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan monitorozzák.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Ivabradine Anpharm lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Hungarian: Miért engedélyezték az Ivabradine Anpharm forgalomba hozatalát az EUban?
Latvian: Kāpēc Ivabradine Anpharm ir reģistrētas ES?
Hungarian: Az Ivabradine Anpharm alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Ivabradine Anpharm, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Ivabradine Anpharm?
Latvian: Kā Ivabradine Anpharm darbojas?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ivabradine Anpharm alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kādi Ivabradine Anpharm ieguvumi atklāti pētījumos?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ivabradine Anpharm-ot?
Latvian: Kā lieto Ivabradine Anpharm?
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. szeptember 8.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2015. gada 8. septembris
Hungarian: Fogamzóképes nők A fogamzóképes nőknek a kezelés alatt megfelelő fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk (lásd
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā ārstēšanas laikā jāizmanto atbilstošas kontracepcijas metodes (skatīt
Hungarian: Így az Ivabradine Anpharm segít kontrollálni és csökkenteni az anginás rohamok számát.
Latvian: Šādā veidā Ivabradine Anpharm palīdz kontrolēt un samazināt stenokardijas lēkmju skaitu.
Hungarian: Ugyanez vonatkozik azokra a betegekre is, akiknek a szívfrekvenciája alacsony, különösen akkor, amikor a szívfrekvencia 50/perc alá esik, vagy dóziscsökkentés után (lásd 4.2 pont).
Latvian: Tas attiecas arī uz pacientiem ar lēnu sirdsdarbības frekvenci, it īpaši tad, ja sirdsdarbības frekvence palēninās zem 50 sitieniem minūtē, kā arī pēc devas samazināšanas (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Hungarian: A betegek standard kezelésben részesültek, ami tartalmazott béta-blokkolókat (89%), ACE-gátlókat, illetve angiotenzin II antagonistákat (91%), diuretikumokat (3%) és antialdoszteronokat (60%).
Latvian: Pacienti saņēma standarta terapiju, tai skaitā bēta-blokatorus (89%), AKE inhibitorus un/vai angiotensīna II antagonistus (91%), diurētiskos līdzekļus (83%) un aldosterona antagonistus (60%).
Hungarian: Ha terhes és Ivabradine Anpharm-ot szedett, forduljon orvoshoz.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece un esat lietojusi Ivabradine Anpharm, konsultējieties ar savu ārstu.
Hungarian: Az átlagos LVEF a 12. hónapra az ivabradin-csoportban 31,8%-ról 45,3%-ra, míg a placebo-csoportban 35,4%-ról 42,3%-ra nőtt.
Latvian: M012 laikā vidējā KKIF palielinājās no 31,8% līdz 45,3% ivabradīna grupā un no 35,4% līdz 42,3% placebo grupā.
Hungarian: Egy 24, egészséges felnőtt részvételével végzett nyílt, randomizált, két-periódusú, keresztezett elrendezésű vizsgálatban a hatóanyag két formulája között nem találtak farmakokinetikai szempontból különbséget.
Latvian: Atklātā, randomizēts divu posmu krustotajā pētījumā ar 24 pieaugušiem un veseliem brīvprātīgajiem, bija pierādīts, ka starp abām šīm zāļu formām farmakokinētika neatšķiras.
Hungarian: Az Ivabradine Anpharm gyermekeknek és 18 évesnél fiatalabb serdülőkorúaknak nem adható.
Latvian: Bērni Ivabradine Anpharm nav paredzēts lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Hungarian: Az Ivabradine Anpharm-ot étkezés közben kell bevenni.
Latvian: Ivabradine Anpharm jālieto ēdienreižu laikā.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Ivabradine Anpharm
Latvian: Citas zāles un Ivabradine Anpharm
Hungarian: Továbbá, mivel a szapora pulzus hátrányos a krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek szívműködésére és életkilátásaira, az Ivabradine Anpharm specifikus pulzusszám-csökkentő hatása javítja ezeknek a betegeknek a szívműködését és életkilátásait.
Latvian: Tā kā palielināts sirdsdarbības ātrums nevēlami ietekmē sirds funkciju un dzīves prognozi pacientiem ar hronisku sirds mazspēju, ivabradīna specifiskā sirdsdarbības ātrumu samazinošā darbība šiem pacientiem palīdz uzlabot sirds funkciju un dzīves prognozi.
Hungarian: Az Ivabradine Anpharm laktózt tartalmaz
Latvian: Ivabradine Anpharm satur laktozi
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Ivabradine Anpharm filmtablettát, a következő adagot a megszokott időben vegye be!
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Ivabradine Anpharm Ja esat aizmirsis lietot Ivabradine Anpharm devu, nākamo devu lietojiet parastā laikā.
Hungarian: Néhány esetben (például időskorban) az orvos fél adagot is előírhat, azaz reggel felet az 5 mg-os Ivabradine Anpharm tablettából (amely 2,5 mg ivabradinnak felel meg) és este is felet az 5 mg-os tablettából.
Latvian: Dažos gadījumos (piemēram, ja esat gados vecāks), Jūsu ārsts devu var samazināt uz pusi, t.i, vienu pusi no Ivabradine Anpharm 5 mg tabletes (atbilstoši 2,5 mg ivabradīna) no rīta un vienu pusi no 5 mg tabletes vakarā.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a 6 hónapos kor alatti gyermekek esetén eltekint az ivabradin vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől krónikus szívelégtelenség kezelésére vonatkozóan.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus par ivabradīna lietošanu bērniem no 0 līdz 6 mēnešu vecumam hroniskas sirds mazspējas ārstēšanai.
Hungarian: Az Ivabradine Anpharm átmeneti fényfelvillanás jelenségeket okozhat (múló fényesség a látótérben,
Latvian: Ivabradine Anpharm var izsaukt pārejošus ar apgaismojumu saistītus redzes traucējumus (īslaicīgs gaismas uzplaiksnījums redzes laukā, skatīt „Iespējamās blakusparādības").
Hungarian: Az Ivabradine Anpharm egyidejű alkalmazása étellel vagy itallal Az Ivabradine Anpharm-kezelés alatt kerülje a grépfrútlé fogyasztását.
Latvian: Ivabradine Anpharm kopā ar uzturu un dzērienu Izvairieties no greipfrūtu sulas lietošanas uzturā Ivabradine Anpharm lietošanas laikā.
Hungarian: Ne szedje az Ivabradine Anpharm-ot, ha fennáll az esélye, hogy teherbe eshet, hacsak nem alkalmaz megbízható fogamzásgátló módszert (lásd „Ne szedje az Ivabradine Anpharm-ot").
Latvian: Nelietojiet Ivabradine Anpharm, ja Jums ir iespējama grūtniecība, izņemot gadījumā, ja izmantojat drošu kontracepcijas metodi (skatīt „Nelietojiet Ivabradine Anpharm šādos gadījumos").
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a következő mellékhatásokat jelentették, melyek az egyes gyakorisági kategóriákon belül csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 -<1/10); nem gyakori (≥1/1000 -<1/100); ritka (≥1/10 000 -<1/1000); nagyon ritka
Latvian: Nevēlamās blakusparādības sakārtotas, lietojot sekojošu sastopamības biežumu: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000); biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Hungarian: A NYHA osztályozás utolsó feljegyzett értékeiben szignifikáns javulás volt: 887 (28%) beteg javult az ivabradinnal kezelt csoportban, szemben a placebo-csoport 776 (24%) betegével (p = 0,001).
Latvian: Tika novērota ievērojama NYHA klases uzlabošanās novērošanas beigās, 887 (28%) ivabradīnu saņēmušo pacientu bija uzlabošanās, salīdzinot ar 776 (24%) pacientiem, kas saņēma placebo
Hungarian: ΣΕΡΒΙΕ ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΠΕ Τηλ: +30 210 939 1000
Latvian: Τηλ: +30 210 939 1000
Hungarian: Mivel a szívfrekvencia jelentős ingadozást mutathat egy adott időszak során, az ivabradin-kezelés megkezdése előtt, illetve a már ivabradin-kezelés alatt álló betegek esetében a dózismódosítás felmerülésekor a nyugalmi szívfrekvencia meghatározása érdekében többszöri szívfrekvencia-mérésre, EKG-ra vagy 24 órás ambuláns monitorozásra van szükség.
Latvian: Ņemot vērā, ka laika gaitā ir iespējamas vērā ņemamas sirdsdarbības frekvences svārstības, pirms ivabradīna terapijas uzsākšanas, ivabradīna terapijas laikā un palielinot devu, ir jāapsver atkārtota sirdsdarbības frekvences noteikšana miera stāvoklī, veicot EKG vai ambulatoro 24 h monitorēšanu,
Hungarian: tünetek
Latvian: Simptomi
Hungarian: Biotranszformáció Az ivabradin a májban és a belekben oxidáció útján, nagy mértékben metabolizálódik, kizárólag a citokróm P450 3A4 (CYP3A4) enzimen keresztül.
Latvian: Ivabradīns plaši metabolizējas aknās un zarnās, oksidējoties tikai ar citohromu P4503A4 (CYP3A4).
Hungarian: angiotenzin konvertáló enzim inhibitorok, angiotenzin II-antagonisták, béta-blokkolók, diuretikumok, antialdoszteronok, rövid- és hosszú hatású nitrátok, HMG CoA-reduktáz-gátlók, fibrátok, protonpumpa-gátlók, orális antidiabetikumok, aszpirin és egyéb trombocita-aggregáció-gátló gyógyszerek.
Latvian: antagonisti, bēta blokatori, diurētiskie līdzekļi, aldoseterona antagonisti, īslaicīgas un ilgstošas darbības nitrāti, HMG CoA reduktāzes inhibitori, fibrāti, protonu sūkņa inhibitori, perorālie pretdiabēta līdzekļi, aspirīns un citi antitrombotiski līdzekļi.
Hungarian: Alkalmazás örökletes QT-szindrómában vagy a QT-intervallumot megnyújtó gyógyszerek adása esetén
Latvian: Lietošana pacientiem ar iedzimtu QT sindromu vai ārstējoties ar QT pagarinošām zālēm