FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: CYP3A-entsyymejä voimakkaasti indusoiva karbamatsepiini pienentää kobisistaatin pitoisuuksia plasmassa, samoin kuin atatsanaviirin tai darunaviirin pitoisuuksia plasmassa, mikä voi johtaa terapeuttisen vaikutuksen heikentymiseen ja resistenssin kehittymiseen.
Slovenian: Karbamazepin, močni induktor CYP3A, zmanjšuje koncentracije kobicistata in atazanavirja ali darunavirja v plazmi, kar lahko povzroči izgubo terapevtskega učinka in razvoj rezistence.
Finnish: Kobisistaatin ja CYP3A-entsyymiä estävien lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö saattaa johtaa kobisistaatin suurentuneeseen pitoisuuteen plasmassa.
Slovenian: Sočasno dajanje kobicistata in nekaterih zdravil, ki zavirajo CYP3A, lahko povzroči zvišanje koncentracij kobicistata v plazmi.
Finnish: CYP3A-entsyymejä voimakkaasti indusoivan rifabutiinin samanaikainen anto voi merkitsevästi pienentää kobisistaatin pitoisuuksia plasmassa.
Slovenian: Sočasno dajanje rifabutina, močnega induktorja CYP3A, lahko pomembno zmanjša koncentracije kobicistata v plazmi.
Finnish: Ota aina lääkärin määräämä annos varmistaaksesi, että lääkehoitosi on täysin tehokasta.
Slovenian: Tako boste zagotovili polno učinkovitost vašega zdravila.
Finnish: Näiden lääkevalmisteiden pitoisuudet voivat nousta annettaessa samanaikaisesti kobisistaatin kanssa.
Slovenian: Koncentracije teh zdravil se lahko pri sočasnem dajanju s kobicistatom zvišajo.
Finnish: Syntyperästä johtuvaa kliinisesti merkityksellistä farmakokineettistä eroavuutta ei ole todettu kobisistaattia käytettäessä.
Slovenian: Za kobicistat ni bilo identificirane klinično pomembne farmakokinetične razlike glede na etnično pripadnost.
Finnish: Kobisistaatin annosta ei tarvitse muuttaa potilaille, joilla on lievästi tai kohtalaisesti heikentynyt maksan toiminta.
Slovenian: Prilagajanje odmerka kobicistata za bolnike z blago do zmerno jetrno okvaro ni potrebno.
Finnish: HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml Hoitojen välinen ero
Slovenian: Virološki uspeh HIV-1 RNA < 50 kopij/ml
Finnish: Tybost 150 mg kalvopäällysteiset tabletit
Slovenian: IME ZDRAVILA Tybost 150 mg filmsko obložene tablete
Finnish: Sen vuoksi hoitoa kobisistaatilla ja darunaviirilla ei saa aloittaa raskauden aikana, ja kobisistaatti- ja darunaviirihoidon aikana raskaaksi tuleva nainen on siirrettävä saamaan vaihtoehtoista hoitoa (ks. kohdat 4.4 ja 4.6).
Slovenian: Zato se zdravljenje s kobicistatom in darunavirjem ne sme uvesti med nosečnostjo; ženske, ki med zdravljenjem s kobicistatom in darunavirjem zanosijo, pa morajo preiti na drug režim (glejte poglavji 4.4 in 4.6).
Finnish: Virologinen onnistuminen
Slovenian: Virološki neuspeh c
Finnish:  Kerro lääkärille, jos otat jotakin näistä HIV-lääkkeistä.
Slovenian: • maravirok  Povejte svojemu zdravniku, če uporabljate katero od teh zdravil proti HIV.
Finnish: Sen vuoksi hoitoa kobisistaatilla ja darunaviirilla ei saa aloittaa raskauden aikana, ja kobisistaatti- ja darunaviirihoidon aikana raskaaksi tuleva nainen on siirrettävä saamaan vaihtoehtoista hoitoa (ks. kohdat 4.2 ja 4.6).
Slovenian: Zato se zdravljenje s kobicistatom in darunavirjem ne sme uvesti med nosečnostjo; ženske, ki med zdravljenjem s kobicistatom in darunavirjem zanosijo, morajo preiti na drug režim (glejte poglavji 4.2 in 4.6).
Finnish: Rotilla ilmeni luutumismuutoksia sikiöiden selkärangassa ja rintalastassa annoksella, joka aiheutti emolle huomattavaa toksisuutta.
Slovenian: Pri podganah so se pri odmerku, ki je bil za mater pomembno toksičen, pojavile spremembe v zakostenitvi hrbtenice in sternebre pri plodu.
Finnish: Potilaat, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta
Slovenian: Bolniki z ledvično okvaro
Finnish: Kobisistaatin tehostavaa vaikutusta darunaviirin farmakokinetiikkaan arvioitiin faasin 1 kliinisessä tutkimuksessa GS-US-216-0115 31 terveellä henkilöllä, joille annettiin 800 mg darunaviiria ja samanaikaisesti 150 mg kobisistaattia tai 100 mg ritonaviiria, kaikkia kerran päivässä 10 päivän ajan.
Slovenian: Učinek farmakokinetične okrepitve, ki ga ima kobicistat na darunavir, so ovrednotili v klinični študiji faze 1 GS-US-216-0115 pri 31 zdravih osebah, ki so 10 dni dobivale darunavir 800 mg v kombinaciji s kobicistatom 150 mg ali ritonavirjem 100 mg, oboje enkrat na dan. Parametri farmakokinetike darunavirja v stanju dinamičnega ravnovesja, okrepljenega s kobicistatom, so bili primerljivi s parametri, pridobljenimi pri okrepitvi z ritonavirjem (glejte preglednico 5).
Finnish: Terapeuttisen vaikutuksen mahdollisen heikkenemisen vuoksi samanaikainen käyttö on vasta-aiheista sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, jotka ovat voimakkaita CYP3A:n induktoreja.
Slovenian: Sočasno dajanje je kontraindicirano z zdravili, ki so močni induktorji CYP3A zaradi potencialne izgube terapevtskega učinka.
Finnish: Kaikki kortikosteroidit, lukuun ottamatta iholle annosteltavia valmisteita Pääasiassa CYP 3A:n välityksellä metaboloituvat kortikosteroidit (kuten beetametasoni, budesonidi, flutikasoni, mometasoni, prednisoni ja triamsinoloni).
Slovenian: CYP3A (vključno z betametazonom, budezonidom, flutikazonom, mometazonom, prednizonom, triamcinolonom).
Finnish: Muut lääkkeet: • ketokonatsoli, itrakonatsoli, vorikonatsoli, posakonatsoli ja flukonatsoli, sieni-infektioiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä
Slovenian: • ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol in flukonazol; zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje glivičnih okužb
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilin ja kobisistaatin samanaikaisen käytön odotetaan suurentavan tenofoviirin pitoisuutta plasmassa.
Slovenian: Pričakuje se, da bo sočasna uporaba dizoproksiltenofovirata s kobicistatom zvišala koncentracije tenofovirja v plazmi.
Finnish: Näiden sedatiivien/unilääkkeiden pitoisuudet voivat suurentua annettaessa samanaikaisesti kobisistaatin kanssa.
Slovenian: Koncentracije teh sedativov/hipnotikov se lahko pri sočasnem dajanju s kobicistatom zvišajo.
Finnish: Cmin: ↓ 66 % Rifabutiini:
Slovenian: Cmin: ↑ 66 %
Finnish: 25-O-desasetyyli-rifabutiini: AUC: ↑ 525 %
Slovenian: 25-O-desacetil-rifabutin: AUC: ↑ 525 % Cmax: ↑ 384 % Cmin: ↑ 394 %
Finnish: Sisältää paraoranssia (E110), ks. pakkausselosteesta lisätietoja.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje barvilo sončno rumeno FCF (E110), za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo.
Finnish: Virologinen epäonnistuminenc Ei virologisia tietoja viikon 48 tai 144 ikkunassa
Slovenian: V oknu 48. ali 144. tedna ni viroloških podatkov Prekinitev uporabe študijskega zdravila zaradi neželenega učinka ali smrti d
Finnish: Jos drospirenonia/etinyyliestradiolia annetaan samanaikaisesti atatsanaviirin/kobisistaatin tai darunaviirin/kobisistaatin kanssa, kliinistä seurantaa suositellaan mahdollisen hyperkalemian varalta.
Slovenian: Če se drospirenon/etinilestradiol daje sočasno z atazanavirjem/kobicistatom ali darunavirjem/kobicistatom, se priporoča klinično spremljanje zaradi potencialnega pojava hiperkaliemije.
Finnish: CYP3A-entsyymejä voimakkaasti indusoivan karbamatsepiinin samanaikainen anto voi merkitsevästi pienentää kobisistaatin pitoisuuksia plasmassa.
Slovenian: Sočasno dajanje karbamazepina, močnega induktorja CYP3A, lahko pomembno zmanjša koncentracije kobicistata v plazmi.
Finnish: Antimykobakteerilääkkeet Rifabutiini (150 mg joka toinen päivä/elvitegraviiri (150 mg kerran päivässä)/kobisistaatti (150 mg kerran päivässä)
Slovenian: Zdravila za zdravljenje okužb z mikobakterijami rifabutin (150 mg na vsaka dva dni)/elvitegravir (150 mg enkrat dnevno)/kobicistat (150 mg enkrat dnevno)
Finnish: Rilpiviriinin ja kobisistaatin samanaikaisen käytön odotetaan suurentavan rilpiviriinin pitoisuutta plasmassa.
Slovenian: Pričakuje se, da bo sočasna uporaba rilpivirina in zdravila kobicistata zvišala koncentracije rilpivirina v plazmi.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Tybostia varten 19. syyskuuta 2013.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Tybost, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 19. septembra 2013.
Finnish: Tybost kobisistaatti
Slovenian: Tybost kobicistat
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti kerran päivässä ruoan kanssa otettuna.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta na dan, ki se jemlje skupaj s hrano.
Finnish: Tybostia on saatavana tabletteina (150 mg).
Slovenian: Zdravilo Tybost je na voljo v obliki tablet (150 mg).
Finnish: Tybostin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Tybost je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Finnish: Tybostia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan Euroopan lääkeviraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Tybost je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta HIV-infektion hoidosta.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužb z virusom HIV.
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Tybost.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Tybost.
Finnish: Muita tietoja Tybostista
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Tybost
Finnish: Kun tämän entsyymin toiminta estetään, virus ei voi lisääntyä normaalisti, jolloin infektion leviäminen hidastuu.
Slovenian: Ko se onemogoči delovanje encima, se virus ne more normalno razmnoževati, zato se upočasni širjenje okužbe.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Tybostin turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Tybost?
Finnish: Sen tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Tybostin käytöstä.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Finnish: Tällaisia lääkkeitä ovat esimerkiksi seuraavat: alfutsosiini (käytetään laajentuneen eturauhasen hoidossa); amiodaroni tai kinidiini (käytetään rytmihäiriöiden hoidossa); karbamatsepiini, fenobarbitaali tai fenytoiini (käytetään kouristuksen ehkäisyyn); rifampisiini (käytetään tuberkuloosin ja muiden infektioiden ehkäisyyn ja hoitoon); dihydroergotamiini, ergometriini tai ergotamiini (käytetään migreenipäänsäryn hoitoon); sisapridi (käytetään tiettyjen mahaongelmien hoitoon); mäkikuisma (kasvisrohdosvalmiste, jolla hoidetaan masennusta ja ahdistuneisuutta); lovastatiini tai simvastatiini (käytetään veren kolesterolipitoisuuden pienentämiseen); pimotsidi (käytetään poikkeavien ajatusten tai tunteiden hoitoon); sildenafiili (käytetään keuhkoverenpainetaudin hoitoon) ja suun kautta otettava midatsolaami tai triatsolaami (käytetään unilääkkeenä tai ahdistuneisuuden lievittämiseen).
Slovenian: Zdravilo Tybost se ne sme jemati skupaj s številnimi drugimi zdravili, ki vplivajo na način njegove razgradnje ali na delovanje katerih lahko vpliva zdravilo Tybost: alfuzosinom (uporablja se za zdravljenje povečane prostate); amiodaronom ali kinidinom (uporabljata se za zdravljenje nepravilnega srčnega utripa); karbamazepinom, fenobarbitalom ali fenitoinom (uporabljajo se za preprečevanje epileptičnih napadov); rifampicinom (uporablja se za preprečevanje in zdravljenje tuberkuloze in drugih okužb); dihidroergotaminom, ergometrinom ali ergotaminom (uporabljajo se za zdravljenje glavobola zaradi migrene); cisapridom (uporablja se za lajšanje nekaterih želodčnih težav); šentjanževko (zeliščni pripravek, ki se uporablja proti depresiji in tesnobi); lovastatinom ali simvastatinom (uporabljata se za zniževanje holesterola v krvi); pimozidom (uporablja se za zdravljenje nenormalnih misli ali občutkov); sildenafilom (uporablja se za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije); peroralno obliko midazolama ali triazolama (uporabljata se za pomoč pri spanju ali lajšanje tesnobe).
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Tybostin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Tybost večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Finnish: Mitä hyötyä Tybostista on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Tybost izkazalo v študijah?
Finnish: Tybostia annetaan yhdessä 300 mg:n atatsanaviiriannoksen kanssa kerran päivässä tai 800 mg:n darunaviiriannoksen kanssa kerran päivässä.
Slovenian: Zdravilo Tybost se daje skupaj s 300 mg atazanavirja enkrat na dan ali z 800 mg darunavirja enkrat na dan. Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Finnish: Miksi Tybost on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Tybost odobreno?
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Tybostia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo za zdravilo Tybost vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, ettei ole sellaisia turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita, jotka estäisivät Tybostin käytön atatsanaviirin tai darunaviirin kanssa.
Slovenian: CHMP je menil, da ni nobenih varnostnih zadržkov, zaradi katerih zdravila Tybost ne bi bilo mogoče uporabljati skupaj z atazanavirjem ali darunavirjem.
Finnish: Mitä Tybost on ja mihin sitä käytetään?
Slovenian: Kaj je zdravilo Tybost in za kaj se uporablja?
Finnish: Mitä riskejä Tybostiin liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Tybost?
Finnish: Tybost on lääke, jonka vaikuttava aine on kobisistaatti.
Slovenian: Tybost je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino kobicistat.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Tybost oli yhtä tehokas kuin ritonaviiri atatsanaviirin vaikutuksen tehostamisessa, ja samanlainen vaikutus on odotettavissa darunaviirin yhteydessä niiden tietojen perusteella, jotka liittyvät Tybostin vaikutukseen elimistön darunaviiripitoisuuteen.
Slovenian: Študije so pokazale, da je bilo zdravilo Tybost enako učinkovito kot ritonavir pri krepitvi atazanavirja, glede na podatke o vplivu zdravila Tybost na ravni darunavirja v telesu pa se pričakuje podoben učinek tudi pri darunavirju.
Finnish: Tybostin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) atatsanaviirin kanssa käytettäessä ovat silmänvalkuaisten keltaisuus, pahoinvointi ja keltaisuus (ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuus).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Tybost (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 10) pri sočasni uporabi z atazanavirjem so očesni ikterus (porumenele beločnice), navzea (slabost) in zlatenica (porumenelost kože in oči).
Finnish: Tybostin osoitettiin olevan yhtä tehokas kuin ritonaviirin: noin 85 prosenttia potilaista (293 potilasta 344:stä), joille annettiin Tybostia, vastasi hoitoon.
Slovenian: Zdravilo Tybost se je izkazalo za enako učinkovito kot ritonavir: na zdravljenje se je odzvalo približno 85 % bolnikov (293 od 344 bolnikov), ki so dobivali zdravilo Tybost, in približno 87 % bolnikov (304 od 348 bolnikov), ki so dobivali ritonavir.
Finnish: CYP3A:ta estämällä Tybost hidastaa atatsanaviirin ja darunaviirin hajoamisnopeutta, jolloin niiden vaikutusaika elimistössä pitenee.
Slovenian: Z zaviranjem encimov CYP3A zdravilo Tybost upočasni hitrost razgradnje atazanavirja in darunavirja, s čimer se podaljša čas njunega delovanja v telesu.
Finnish: Tutkimuksessa verrattiin näitä kahta lääkettä, kun niitä käytettiin atatsanaviirin vaikutusten tehostamiseksi ja kun niitä annettiin yhdessä toisen tavanomaisen, emtrisitabiinia ja tenofoviiria sisältävän HIV-1-lääkkeen kanssa.
Slovenian: Omenjeni zdravili so v študiji primerjali, ko so ju uporabili za okrepitev učinkov atazanavirja, ki so ga dajali skupaj z drugim standardnim zdravilom proti virusu HIV-1, ki vsebuje emtricitabin in tenofovir.
Finnish: Tybostilla ja atatsanaviirilla tai darunaviirilla annettava hoito ei paranna HIV-1-infektiota tai aidsia, mutta se voi viivästyttää immuunijärjestelmän vaurioitumista ja aidsiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä, kun niitä otetaan yhdessä muiden tavanomaisten HIV-1-lääkkeiden kanssa.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Tybost in atazanavirjem ali darunavirjem ne ozdravi okužbe z virusom HIV-1 ali aidsa, vendar lahko v kombinaciji z drugimi standardnimi zdravili proti virusu HIV-1 upočasni slabšanje imunskega sistema in razvoj okužb ter bolezni, povezanih z aidsom.
Finnish: Lisää tietoja Tybost-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Tybost preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Miten Tybostia käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Tybost uporablja?
Finnish: Miten Tybost vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Tybost deluje?
Finnish: Sillä hoidetaan HIV-1-infektioon sairastuneita aikuisia.
Slovenian: Uporablja se pri zdravljenju odraslih, okuženih z virusom HIV-1, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Finnish: Potilas saa Tybostin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Tybost naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Tybostin vaikuttava aine, kobisistaatti, estää CYP3A-ryhmään kuuluvien maksaentsyymien toiminnan.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Tybost, kobicistat, zavira delovanje skupine jetrnih encimov, imenovanih CYP3A, ki sodelujejo pri razgradnji zdravil v telesu.
Finnish: Yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 698 HIV-1-infektiota sairastavaa potilasta, Tybostia verrattiin toiseen lääkkeeseen, jonka nimi on ritonaviiri.
Slovenian: Zdravilo Tybost so primerjali z drugim zdravilom, imenovanim ritonavir, v eni glavni študiji s 698 bolniki, okuženimi z virusom HIV-1.
Finnish: Ne ovat proteaasin estäjiä: ne estävät proteaasi-nimistä entsyymiä, joka osallistuu HIV-1-viruksen lisääntymiseen.
Slovenian: Zdravilo Tybost se jemlje skupaj z atazanavirjem ali darunavirjem, ki sta sicer zaviralca proteaze: zavirata delovanje encima, imenovanega proteaza, ki sodeluje pri razmnoževanju virusa HIV-1.
Finnish: Tybostia saa vain lääkärin määräyksestä.
Slovenian: Izdaja zdravila Tybost je le na recept.
Finnish: Tybostilla ei hoideta HIV-infektiota suoraan, vaan sitä annetaan atatsanaviirin tai darunaviirin vaikutusten tehostamiseksi.
Slovenian: Zdravilo Tybost ne zdravi neposredno okužbe z virusom HIV, temveč se daje za krepitev učinkov atazanavirja ali darunavirja, ki se uporabljata z drugimi standardnimi zdravili za zdravljenje HIV-1.
Finnish: Tehokkuuden pääasiallinen mitta perustui viruskuorman pienenemiseen (HIV-1-viruksen pitoisuus veressä).
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je temeljilo na zmanjšanju virusnega bremena (količine virusa v krvi): veljalo je, da so se na zdravljenje odzvali tisti bolniki, pri katerih se je po 48 tednih zdravljenja virusno breme zmanjšalo na manj kot 50 HIV-1 RNK kopij/ml.
Finnish: EU/1/06/336/001 Tygacil
Slovenian: EU/1/06/336/001
Finnish: 50 mg Infuusiokuivaaine, liuosta varten
Slovenian: 50 mg prašek za raztopino za infundiranje intravenska uporaba viala (steklo)
Finnish: Pakkauskoko
Slovenian: Tygacil
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Slovenian: Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebina (koncentracija)
Finnish: Lisäksi on huomioitava potilaiden pieni määrä.
Slovenian: Poleg tega je treba upoštevati tudi majhno število bolnikov.
Finnish: † katso kohta 5.1, Raja-arvot edellä.
Slovenian: † glejte poglavje 5.1, Mejne vrednosti zgoraj.
Finnish: Tästä syystä ei herkkyysraja-arvoa ole annettu.
Slovenian: Zato mejne vrednosti za občutljivost niso podane.
Finnish: Hoitojakso kestää yleensä 5 - 14 päivää.
Slovenian: Zdravljenje navadno traja 5 do 14 dni.
Finnish: Lapset ja nuoret (8-17-vuotiaat)
Slovenian: Otroci in mladostniki (stari od 8 do 17 let)
Finnish: 95100 Catania (CT) Italia
Slovenian: 95100 Catania (CT) Italija
Finnish: Lääkäri päättää kuinka pitkään sinua tarvitsee hoitaa.
Slovenian: Vaš zdravnik bo odločil, kako dolgo se boste zdravili.
Finnish: Tämän yhteisvaikutuksen mekanismia ei ole vielä selvitetty.
Slovenian: Mehanizem te interakcije še ni pojasnjen.
Finnish: Mahdollista riskiä vastasyntyneille/imeväisille ei voida poissulkea.
Slovenian: Tveganja za dojenega novorojenca/otroka ne moremo izključiti.
Finnish: Edellä annettuja tehotietoja on tarkasteltava varoen, koska tässä tutkimuksessa sallittiin samanaikaiset antibiootit.
Slovenian: Zgoraj navedene podatke o učinkovitosti je treba vrednotiti previdno, saj je bila v tej študiji dovoljena sočasna uporaba drugih antibiotikov.
Finnish: AUC oli arviolta 20 % korkeampi naisilla kuin miehillä.
Slovenian: Ocenili so, da je bila AUC za 20 % večja pri ženskah kot pri moških.
Finnish: ja Morganella spp.)
Slovenian: in Morganella spp.)
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärille, jos käytät lääkkeitä, joiden tarkoituksena on estää veren liiallista hyytymistä (antikoagulantteja).
Slovenian: Pomembno je, da poveste zdravniku, če jemljete zdravila, ki preprečujejo prekomerno strjevanje krvi (imenujejo se antikoagulanti).
Finnish: ovat yleisesti vähemmän herkkiä tigesykliinille kuin muut enterobakteerit.
Slovenian: so na splošno manj občutljivi za tigeciklin kot druge Enterobacteriaceae.
Finnish: Viimeisin uudistamispäivämäärä: 22 helmikuu 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 24. april 2006 Datum zadnjega podaljšanja: 22. februar 2016
Finnish: Kliinistä paranemista arvioitiin 10-21 päivän kuluttua viimeisen hoitoannoksen antamisesta.
Slovenian: Klinično ozdravitev so ocenjevali od 10 do 21 dni po prejemu zadnjega odmerka zdravila.
Finnish: Vatsakipu saattaa olla merkki pankreatiitista.
Slovenian: Bolečina v trebuhu je lahko pokazatelj pankreatitisa.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle ja lapsellesi tärkeitä tietoja.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje pomembne podatke za vas ali vašega otroka!
Finnish: Yhteisvaikutuksista on tietoa vain aikuisille tehdyistä tutkimuksista.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih.
Finnish: Bacteroides fragilis ryhmä †
Slovenian: Skupina Bacteroides fragilis†
Finnish: • Jos haavasi paranee huonosti tai hitaasti.
Slovenian: • če se vam rane slabo ali počasi celijo;
Finnish: Streptococcus anginosus ryhmä* (mukaan lukien S. anginosus, S. intermedius ja S. constellatus) Streptococcus pyogenes*
Slovenian: Skupina Streptococcus anginosus* (vključuje S. anginosus, S. intermedius in S. constellatus) Streptococcus pyogenes*
Finnish: • jos olet allerginen tigesykliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Slovenian: • če ste alergični na tigeciklin ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Finnish: EUCAST:n (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) hyväksymät MIC -rajaarvot (minimum inhibitory breakpoints) ovat seuraavat:
Slovenian: Mejne vrednosti minimalnih inhibicijskih koncentracij (MIC), ki jih je ugotovil Evropski odbor za testiranje občutljivosti za protimikrobna zdravila (EUCAST), so naslednje:
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden kuin kohdassa 6.6 mainittujen lääkevalmisteiden kanssa.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Finnish: Käytettävissä oleva tieto ei tarkoita sitä, että tämä yhteisvaikutus aiheuttaisi suuria INR -muutoksia.
Slovenian: Podatki, ki so na voljo, ne kažejo na to, da bi lahko ta interakcija povzročila znatne spremembe internacionalnega normaliziranega razmerja (INR).
Finnish: Perussairaudet
Slovenian: Osnovne bolezni