FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Láz, testtömegcsökkenés
Lithuanian: Karščiavimas, svorio netekimas
Hungarian: Ily módon ettől a szertől megnő a súlyos arrhythmiák kockázata.
Lithuanian: Todėl išauga šio vaisto sukeltų sunkių aritmijų rizika.
Hungarian: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Németország
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės ir milteliai geriamajai suspensijai AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Vokietija Milteliai geriamajai suspensijai
Hungarian: A Norvir az átlagnépességgel összehasonlításban nem fokozta veleszületett rendellenességek kialakulásának kockázatát.
Lithuanian: Nėra duomenų, kad Norvir didintų įgimtų sklaidos sutrikimų riziką, lyginant su bendrąja populiacija.
Hungarian: Károsodott májműködésű betegek
Lithuanian: Pacientai, kuriems sutrikusi kepenų funkcija
Hungarian: Szedatívumok/hipnotikumok Klorazepát, diazepám, esztazolam, flurazepám, orális midazolám és triazolám
Lithuanian: Klorazepatas, diazepamas, estazolamas, flurazepamas, geriamoji midazolamo forma ir triazolamas
Hungarian: A CYP1A2 és CYP2C9 izoenzimek indukciója miatt csökken az R-warfarin szérumszintje, ugyanakkor az egyidejűleg adott ritonavir kevéssé befolyásolja az S-warfarin farmakokinetikáját.
Lithuanian: indukcijos sumažėja R-varfarino koncentracija, stebimas nestiprus farmakokinetinis poveikis S-varfarinui.
Hungarian: Norvir ritonavir
Lithuanian: Norvir ritonaviras
Hungarian: A kezelést kis adaggal kell kezdeni, amelyet a kezelés első 14 napja során fokozatosan növelnek.
Lithuanian: Gydyti pradedama mažesne doze, kuri pirmąsias 14 gydymo dienų palaipsniui didinama.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató azoknak a betegeknek a száma volt, akiknek a betegsége rosszabbodott, vagy akik meghaltak.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių sveikatos būklė pablogėjo arba kurie mirė, skaičius.
Hungarian: A Norvir-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Norvir EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Norvir biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Norvir vartojimą?
Hungarian: A Norvir lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Norvir vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Hungarian: Az első vizsgálatban a vírusellenes gyógyszerként alkalmazott Norvir-ral kezelt betegek 16%-ának (543-ból 86-nak) rosszabbodott az állapota vagy halt meg, szemben a placebo-csoportnál tapasztalt 33%-kal (547-ből 181).
Lithuanian: Pirmajame tyrime 16 proc. (86 pacientų iš 543) Norvir vartojusių pacientų sveikatos būklė pablogėjo arba jie mirė, palyginti su 33 proc. (181 pacientas iš 547) pacientų placebo grupėje.
Hungarian: A Norvir-ral kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Norvir
Hungarian: A felnőttek szokásos adagja 100, illetve 200 mg, naponta egyszer vagy kétszer.
Lithuanian: Standartinė dozė suaugusiesiems yra 100 arba 200 mg vieną arba du kartus per parą.
Hungarian: Belsőleges oldat (80 mg/ml), belsőleges oldat készítésére alkalmas por (100 mg-os tasakok), kapszula (100 mg) és tabletta (100 mg) formájában kerül forgalomba.
Lithuanian: Gaminamas šio vaisto geriamasis tirpalas (80 mg/ml), milteliai geriamajam tirpalui ruošti (100 mg paketėliai), kapsulės (100 mg) ir tabletės (100 mg).
Hungarian: Vírusellenes gyógyszerként alkalmazva a Norvir leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az ízérzékelési zavarok, száj körüli és perifériás paresztézia (bizsergő érzés a száj körül és a végtagokban), fejfájás, szédülés, perifériás neuropátia (a végtagidegek károsodása), torokgyulladás, száj- és torokfájás, köhögés, hasi fájdalom (gyomorfájás), hányinger, hasmenés, hányás, gyomorégés, viszketés, bőrkiütés, ízületi és hátfájdalmak, fáradékonyság, kipirulás és a kimelegedés.
Lithuanian: Kai Norvir vartojamas kaip vaistas nuo ŽIV, dažniausi šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra dizgeuzija (skonio pojūčio pokyčiai), parestezija (neįprasti pojūčiai aplink burną ir rankose arba kojose), galvos skausmas, svaigimas, periferinė neuropatija, (galūnių nervų pažeidimai), faringitas (gerklės skausmas), burnos ir gerklės skausmas, kosulys, pilvo skausmas, pykinimas, viduriavimas, vėmimas, dispepsija (rėmuo), pruritas (niežulys), bėrimas, sąnarių ir nugaros skausmas, nuovargis, paraudimas ir karščio antplūdžiai.
Hungarian: A Norvir-t vírusellenes gyógyszerként két fő vizsgálatban, összesen 1446 betegnél tanulmányozták.
Lithuanian: Norvir, kaip antivirusinis vaistas, tirtas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 446 pacientai.
Hungarian: A Norvir nem gyógyítja meg a HIV fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-szel járó betegségek és fertőzések kialakulását.
Lithuanian: Norvir negydo ŽIV infekcijos arba AIDS, tačiau gali atitolinti imuninės sistemos pažeidimą ir infekcijų bei ligų, susijusių su AIDS, vystymąsi.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a HIV vírusok-szintjének (vírusterhelés) és a CD4 T-sejtek számának (CD4 sejtszám) változása volt a betegek vérében.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo vertinimo rodiklis buvo ŽIV kiekio (viruso kiekio) pokytis kraujyje ir CD4 T ląstelių skaičius kraujyje.
Hungarian: A terv alapján a Norvir-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Norvir preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Hungarian: 1996. augusztus 26-án az Európai Bizottság a Norvir-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Norvir rinkodaros leidimą.
Hungarian: Amennyiben a Norvir-ral történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Norvir rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Norvir alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Norvir vartojimu?
Hungarian: A Norvir egy ritonavir nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Lithuanian: Norvir - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos ritonaviro.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Norvir alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Norvir nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Hungarian: A gyógyszert étkezés közben kell bevenni.
Lithuanian: Vaistas vartojamas su maistu.
Hungarian: A Norvir-t más HIV-ellenes gyógyszerekkel kombinációban a szerzett immunhiányos betegséget (AIDS) okozó emberi immunhiány vírus 1-es típusával (HIV-1) fertőzött, kétévesnél idősebb betegek kezelésére alkalmazzák.
Lithuanian: Norvir skiriamas kartu su kitais vaistais nuo ŽIV vyresniems kaip dvejų metų pacientams, užsikrėtusiems 1 tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1), kuris sukelia įgytą imunodeficito sindromą (AIDS).
Hungarian: Az enzim gátlásakor a vírus nem szaporodik normálisan, így a sokszorozódás üteme lelassul.
Lithuanian: Kai šis baltymas slopinamas, virusas negali normaliai daugintis ir infekcija plinta lėčiau.
Hungarian: A Norvir-t tilos alkalmazni súlyos májproblémában szenvedő betegeknél, illetve olyan betegeknél, akik orbáncfüvet (a depresszió kezelésére alkalmazott gyógynövény-készítmény), vagy olyan gyógyszereket szednek, amelyek a szervezetben ugyanúgy bomlanak le, mint a Norvir, és jelenlétük a vérben, nagyobb mennyiségben ártalmas.
Lithuanian: Norvir negalima skirti pacientams, sergantiems sunkiomis kepenų ligomis arba vartojantiems jonažolių preparatų (žolinių preparatų depresijai gydyti) arba taip pat kaip Norvir skaidomų vaistų, kurių didelė koncentracija kraujyje yra žalinga.
Hungarian: Ennek hatására növekszik a vírusellenes gyógyszerek szintje a vérben, így fokozódik azok vírusellenes aktivitása is.
Lithuanian: Todėl kraujyje padidėja tokių antivirusinių vaistų koncentracija ir sustiprėja jų antivirusinis poveikis.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Norvir alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Norvir nauda nustatyta tyrimuose?
Hungarian: A Norvir-kezelést a HIV-fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell alkalmaznia.
Lithuanian: Gydymą Norvir turi skirti ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Hungarian: A Norvir-t hatásfokozóként olyan klinikai vizsgálatokban tesztelték, amelyeket a fokozni kívánt vírusellenes gyógyszerek hatásának értékelésére alakítottak ki.
Lithuanian: Norvir, kaip stipriklio, poveikis tirtas klinikiniuose tyrimuose, kuriuose siekta įvertinti farmakokinetinėms savybėms stiprinti naudojamų antivirusinių vaistų poveikį.
Hungarian: Egyes gyógyszerek ilyen alkalmazásban nem szedhetők együtt a Norvir-ral.
Lithuanian: Vartojant Norvir tokiu būdu, negalima vartoti tam tikrų vaistų.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Norvir alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Norvir Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Norvir rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Hungarian: A Norvir-zidovudin kombináció kevésbé volt hatásos, mint a Norvir önmagában, azonban ennek oka nem tisztázott.
Lithuanian: Norvir ir zidovudino derinys buvo mažiau veiksmingas nei atskirai vartojamas Norvir, nors šio reiškinio priežastys nenustatytos.
Hungarian: A vizsgálatokra vonatkozó információk az egyéb gyógyszerek EPAR-összefoglalójában találhatók.
Lithuanian: Informacijos apie šiuos tyrimus galima rasti kitų vaistų EPAR santraukose.
Hungarian: A Norvir alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Lithuanian: Išsamų apribojimų ir šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Norvir, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: A ritonavir nevű hatóanyag „hatásfokozóként" viselkedik azáltal, hogy lassítja bizonyos, a ritonavirral kombinációban adott vírusellenes gyógyszerek lebomlásának sebességét a szervezetben.
Lithuanian: Kai veiklioji medžiaga ritonaviras veikia kaip stipriklis, jis sulėtina tam tikrų su rotinaviru skiriamų antivirusinių vaistų skaidymą organizme.
Hungarian: A második vizsgálatban a Norvir-t szedő betegeknél nagyobb mértékben csökkent a vírusterhelés és nőtt a CD4 sejtek száma, mint azoknál, akik a zidovudint önmagában szedték.
Lithuanian: Antrajame tyrime Norvir veiksmingiau sumažino viruso kiekį ir padidino CD4 ląstelių skaičių, nei vienas vartojamas zidovudinas.
Hungarian: Az adag nagysága attól függ, hogy a beteg még milyen más proteáz inhibitort szed.
Lithuanian: Dozė priklauso nuo to, koks kitas proteazės inhibitorius vartojamas kartu.
Hungarian: Az első vizsgálatban a Norvir-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze 1090 felnőttnél, a már szedett vírusellenes gyógyszerek kiegészítéseként alkalmazva.
Lithuanian: Pirmajame tyrime, kuriame dalyvavo 1 090 suaugusių pacientų, Norvir poveikis buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos) poveikiu, jį skiriant papildomai, kartu su kitais paciento jau vartojamais vaistais.
Hungarian: A Norvir más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban szedve csökkenti a HIV-vírusok mennyiségét a vérben, és alacsony szinten tartja azokat.
Lithuanian: Norvir, vartojamas su kitais antivirusiniais vaistais, sumažina ŽIV kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Norvir-t?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Norvir?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Norvir-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Norvir?
Hungarian: A Norvir-t hatásfokozóként alkalmazva fellépő mellékhatások az éppen szedett más vírusellenes gyógyszertől függnek.
Lithuanian: Kai Norvir vartojamas kaip stipriklis, jo sukeliamas šalutinis poveikis priklauso nuo kito kartu vartojamo antivirusinio vaisto.
Hungarian: A gyógyszer „farmakokinetikai hatásfokozóként" (booster) alkalmazható a Norvir-ral azonos csoportba tartozó más vírusellenes szerek (proteáz inhibitorok), az amprenavir, atazanavir, foszamprenavir, lopinavir, szakinavir, tipranavir és darunavir plazma-szintjének növelésére.
Lithuanian: Kaip stipriklis Norvir vartojamas su amprenaviru, atazanaviru, fosamprenaviru, lopinaviru, sakvinaviru, tipranaviru ir darunaviru.
Hungarian: A Norvir HIV-ellenes gyógyszerként is alkalmazható, amely esetben közvetlenül hat a vírusra.
Lithuanian: Norvir taip pat galima skirti kaip tiesiogiai virusus veikiantį vaistą nuo ŽIV.
Hungarian: Ajánlott adagja felnőtteknek (18 éven felülieknek) 600 mg naponta kétszer.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiems asmenims (18 metų ir vyresniems) - po 600 mg du kartus per parą. Jaunesnio amžiaus pacientams rekomenduojama dozė priklauso nuo jų kūno paviršiaus ploto (apskaičiuojamo pagal paciento ūgį ir svorį).
Hungarian: Miért engedélyezték a Norvir forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Norvir buvo patvirtintas?
Hungarian: A Norvir hatását más vírusellenes szerekkel kombinációban alkalmazott vírusellenes gyógyszerként négy, gyermekeknél végzett vizsgálatban is tanulmányozták.
Lithuanian: CD4 T ląstelės yra su infekcijomis kovojantys baltieji kraujo kūneliai, kuriuos sunaikina ŽIV. Norvir, vartojamo kaip antivirusinis vaistas arba kartu su kitais antivirusiniais vaistais, poveikis buvo tiriamas ir keturiuose tyrimuose su vaikais.
Hungarian: Nagyobb dózisban alkalmazva a ritonavir „proteáz inhibitorként" hat.
Lithuanian: Didesnėmis dozėmis skiriamas Norvir veikia kaip proteazės inhibitorius, slopindamas viruso baltymą proteazę, kuri dalyvauja ŽIV reprodukcijos procese.
Hungarian: A Norvir más vírusellenes szerekkel kombinációban gyermekeknél is csökkentette a vírusterhelést.
Lithuanian: Norvir, vartojamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais, sumažino viruso kiekį vaikų kraujyje.
Hungarian: A második vizsgálatban az önmagában alkalmazott Norvir-t hasonlították össze zidovudinnal (egy másik vírusellenes szer) és a Norvir-zidovudin kombinációval 356, korábban HIV-fertőzés elleni kezelésben még nem részesült felnőttnél.
Lithuanian: Antrajame tyrime atskirai vartojamo Norvir poveikis buvo lyginamas su zidovudino (kito antivirusinio vaisto) ir su Norvir ir zidovudino derinio poveikiu.
Hungarian: A hematológiai paramétereket rendszeresen monitorozni kell (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Hematologinius parametrus būtina reguliariai stebėti (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: A gyógyszer adagját a vizsgálatok eredményének megfelelően módosítják majd.
Lithuanian: Vaisto dozė bus koreguojama pagal šių tyrimų rezultatus.
Hungarian: Emellett a kezelés során rendszeresen vérvizsgálatot fognak végezni.
Lithuanian: Be to, gydymo metu bus reguliariai tiriamas Jūsų kraujas.
Hungarian: 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások A biztonságossági profil összefoglalása
Lithuanian: 4.8 skyrių). 4.8 Nepageidaujamas poveikis Saugumo duomenų santrauka
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Novantrone
Lithuanian: Kiti vaistai ir Novantrone
Hungarian: Ha Ön tapasztalja ezeket a mellékhatásokat, akkor ne vezessen és/vagy ne kezeljen gépeket.
Lithuanian: Jei kenčiate nuo šio šalutinio poveikio, nevairuokite jokių transporto priemonių i (arba) nevaldykite jokių mechanizmų.
Hungarian: Az eliminációs fázisra vonatkozó féléletidőre vonatkozó adatok nagy része 10-40 óra között volt, de néhány más szerző sokkal hosszabb, 7-12 napos értékekről számolt be.
Lithuanian: Daugelis nustatytų pusinės eliminacijos verčių patenka į intervalą nuo 10 iki 40 valandų, tačiau keli kiti autoriai pranešė apie daug didesnes - 7-12 parų vertes.
Hungarian: A plazmakoncentráció az első két óra során gyorsan csökken, majd azt követően a csökkenés mértéke lelassul.
Lithuanian: Pirmąsias dvi valandas koncentracija kraujo plazmoje mažėja sparčiai, vėliau - lėtai.
Hungarian: ( ≥1/1000 - <1/100), ritka ( ≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (≤1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Lithuanian: ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Hungarian: Férfiakra vonatkozóan nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Lithuanian: Vyrams duomenų nėra.
Hungarian: Meg kell ismételni az előző adagot
Lithuanian: Kartoti ankstesnę dozę
Hungarian: Terápiás hatékonyságát számos rosszindulatú betegségben kimutatták.
Lithuanian: Jo terapinis veiksmingumas nustatytas gydant įvairius piktybinius susirgimus.
Hungarian: A készítmény megoszlása a herékben relatíve alacsony.
Lithuanian: Pasiskirstymas į sėklides santykinai mažas.
Hungarian: A patkányokban végzett kétgenerációs vizsgálatban nem figyeltek meg az utódok fejlődésére, illetve termékenységére gyakorolt hatásokat.
Lithuanian: Atliekant dviejų kartų tyrimą su žiurkėmis, poveikio jauniklių vystymuisi ar vaisingumui nenustatyta.
Hungarian: Kóros EKG eredményről számoltak be.
Lithuanian: Pranešta apie EKG anomalijas.
Hungarian: Amennyiben szükséges, a tagállamok illetékes hatóságai, a referens tagállammal együttműködésben, a későbbiekben módosítják a kísérőiratokat a 2001/83/EK irányelv 4. fejezetének III. címében megállapított eljárásnak megfelelően.
Lithuanian: Vėliau šiuos vaistinio preparato informacinius dokumentus gali atnaujinti valstybių narių įgaliotosios institucijos, bendradarbiaudamos su paskirta referencine valstybe nare, pagal direktyvos 2001/83/EB III dalies 4 skyriaus nustatytas procedūras.
Hungarian: Oedema Extravasatio* Dysgeusia
Lithuanian: Ekstravazacija* Disgeuzija
Hungarian: Terhesség, szoptatás és termékenység
Lithuanian: Nėštumas, žindymas ir vaisingumas
Hungarian: - Olyan mikroorganizmusok által okozott fertőzések, amelyek normál esetben, egészséges immunrendszer mellett nem okoznak fertőzést (opportunista fertőzések)
Lithuanian: - Infekcinės ligos, sukeltos mikroorganizmų, kurie esant sveikai imuninei sistemai paprastai nesukelia ligų (oportunistinės infekcinės ligos).
Hungarian: A vizelettel kiválasztódott anyag 65%-a változatlan formájú hatóanyag volt.
Lithuanian: 65% šlapime aptiktos medžiagos sudarė nepakitusi veiklioji medžiaga.
Hungarian: Ezidáig csak elszigetelt esetekben írtak le súlyos helyi reakciókat (necrosist) az extravasatióval kapcsolatosan.
Lithuanian: Iki šiol aprašyti tik pavieniai sunkių vietinių reakcijų (nekrozių), pasireiškusių dėl ekstravazacijos, atvejai.
Hungarian: Az antikoagulálás szükséges mértékének fenntartásához szükség lehet az antikoaguláns dózisának módosítására.
Lithuanian: Siekiant išlaikyti pageidaujamą krešėjimo slopinimo lygį, gali prireikti koreguoti antikoaguliantų dozę.
Hungarian: Regeneráció ≤ 21 nap
Lithuanian: ≤ 21 diena
Hungarian: Női és férfi fogamzásgátlás
Lithuanian: Vyrų ir moterų kontracepcija
Hungarian: Amenorrhoea * Az amenorrhea elhúzódhat, és korai menopauza alakulhat ki
Lithuanian: Amenorėja * Amenorėja gali užsitęsti ir sutapti su pirmalaike menopauze
Hungarian: Fertőzés (akár halálos
Lithuanian: Infekcija (įskaitant mirtiną baigtį)
Hungarian: Onkológiai kezelés
Lithuanian: Onkologiniai susirgimai
Hungarian: Mutagenitás és karcinogenitás
Lithuanian: Mutageniškumas ir kancerogeniškumas
Hungarian: Kezelőorvosa pontosan meg fogja határozni, hogy mekkora adagra van szüksége.
Lithuanian: Gydytojas tiksliai nustatys, kokios dozės Jums reikia.
Hungarian: Szklerózis multiplex kezelésére: - ha terhes
Lithuanian: Skiriant išsėtinei sklerozei gydyti: - jeigu esate nėščia
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó hatályos előírások szerint kell végrehajtani.
Lithuanian: 6.6 Specialios laikymo sąlygos Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Hungarian: A gyógyszer 18 év alatti gyermekek és serdülők körében nem alkalmazható, mivel biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők körében nem igazolták.
Lithuanian: Šio vaisto negalima skirti vaikams nuo gimimo ir paaugliams iki 18 metų, nes saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nenustatytas.
Hungarian: A kezelés kizárólag az előny/kockázat mérlegelését követően kezdhető meg, különös tekintettel a hematológiai és a kardiológiai kockázatokra (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Šis gydymas turi būti taikomas tik įvertinus naudą ir riziką, ypač dėl rizikos kraujodarai ir širdžiai (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: Ez az Alkalmazási előírás, Címkeszöveg és Betegtájékoztató az előterjesztési eljárás eredménye alapján jött létre, amelyre ez a Bizottsági határozat vonatkozik.
Lithuanian: Ši preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis yra patvirtinti taikant arbitražo procedūrą, kurioje Komisija priėmė šį sprendimą.
Hungarian: Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is) Nem gyakori
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai)
Hungarian: - Láz vagy fertőzések
Lithuanian: - Karščiavimas arba infekcinės ligos.
Hungarian: A beteget tájékoztatni kell az akut leukaemia kockázatairól és tüneteiről, és fel kell hívni a figyelmüket, hogy azonnal forduljanak orvoshoz, ha ezek a tünetek előfordulnak, még az öt éves időtartam lejárta után is.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti apie ūminės leukemijos riziką, simptomus ir požymius ir nurodyti atsiradus tokiems simptomams kreiptis į gydytoją, net praėjus penkerių metų laikotarpiui.
Hungarian: A fennmaradó 35% monokarboxilát és dikarboxilát származékokból, és azok glukuronid konjugátumaiból állt.
Lithuanian: Likusius 35% sudarė monokarboksirūgšties ir dikarboksirūgšties dariniai bei jų gliukuronidų konjugatai.
Hungarian: Véletlen túladagolásokról számoltak be.
Lithuanian: Pranešta apie atsitiktinio perdozavimo atvejus.
Hungarian: A kumulatív dózis beadásának időtartama 3-24 hónap között volt.
Lithuanian: Be to, laikotarpis, kuriuo buvo leidžiamos kaupiamosios dozės, svyravo nuo 3 iki 24 mėnesių.
Hungarian: (mielodiszpláziás szindróma)
Lithuanian: (mielodisplazinis sindromas).
Hungarian: A Novantrone-nal való érintkezést kerülni kell, különösen a bőr, a nyálkahártyák (a test nedves felületei, például a szájüregben) és a szem esetében.
Lithuanian: Reikia vengti sąlyčio su Novantrone, ypač odos, gleivinių (drėgnų kūno paviršių, pvz., burnos dangalo) ir akių.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antineoplasztikus szerek, Antraciklinek és rokon vegyületek ATC kód: L01DB07
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antinavikiniai preparatai, antraciklinai ir susijusios medžiagos, ATC kodas - L01DB07.
Hungarian: A 72 mg/m²-es adag még hatékony, és kisebb cardiotoxicitással jár, mint a magasabb kumulatív dózisok.
Lithuanian: Kaupiamoji 72 mg/m² dozė vis dar veiksminga ir siejama su mažesniu toksiniu poveikiu širdžiai negu didesnės kaupiamosios dozės.
Hungarian: A BCRP transzporter induktorai esetlegesen csökkenthetik a mitoxantron expozícióját.
Lithuanian: BCRP nešiklio induktoriai potencialiai gali sumažinti mitoksantrono ekspoziciją.
Hungarian: - Ha elsápad, gyengének érzi magát, és hirtelen nehézlégzés alakul ki, az a vörösvérsejtszám csökkenésének jele lehet.
Lithuanian: - Jei Jūsų oda išblykšta ir jaučiate silpnumą arba staiga imate dusti, tai gali būti sumažėjusios raudonųjų kraujo kūnelių skaičiaus požymis.
Hungarian: Túladagolás esetén a betegeket szorosan monitorozni kell.
Lithuanian: Perdozavus pacientą būtina atidžiai stebėti.