FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A biodisponibilidade relativa do propionato de fluticasona em estado estacionário foi de 67% após a administração do Iffeza, em comparação com o IDCp de propionato de fluticasona da GSK.
Bulgarian: Относителната бионаличност на флутиказон пропионат в стационарно състояние е 67% след приложение на Iffeza, в сравнение с GSK флутиказон пропионат pMDI.
Portuguese: Estes achados devem ser abordados em conjunto com os resultados que mostram que os efeitos clínicos do Iffeza são comparáveis com os efeitos clínicos do propionato de fluticasona da GSK e do fumarato de formoterol da Novartis administrados de forma concomitante.
Bulgarian: Тези констатации трябва да се разглеждат заедно с резултатите, които показват, че клиничните ефекти на Iffeza са сравними с клиничните ефекти на GSK флутиказон пропионат и Novartis формотерол фумарат, прилагани едновременно.
Portuguese: Além disso, a discordância entre os dados FC e FD relativos ao Iffeza sugere que os dados FC não refletem com exatidão a deposição pulmonar comparativa e não constituem um substituto válido do efeito clínico.
Bulgarian: Освен това несъответствието между ФК и ФД данни за Iffeza предполага, че фармакокинетичните данни не отразяват точно сравнителното доставяне в белите дробове и не са валиден заместител за клиничния ефект.
Portuguese: Os dados da literatura indicam que, mesmo que os dados FC reflitam com exatidão a deposição pulmonar comparativa do medicamento para o Iffeza versus IDCp de propionato de fluticasona da GSK, tais diferenças não têm relevância clínica.
Bulgarian: Литературните данни показват, че дори фармакокинетичните данни да отразяват точно сравнителното доставяне на лекарството в белите дробове за Iffeza срещу GSK флутиказон пропионат pMDI, подобни разлики не са от клинично значение.
Portuguese: Relativamente à indicação "Incremento", mais uma vez o CHMP aceitou as discussões apresentadas pelo requerente e considerou que os efeitos clínicos do Iffeza relativamente ao controlo da asma são superiores aos efeitos clínicos do propionato de fluticasona da GSK administrado isoladamente.
Bulgarian: По отношение на „Step-up" показанието, отново CHMP приема дискусиите, представени от заявителя и е на мнение, че клиничните ефекти на Iffeza, по отношение на контрола на астмата са по-високи от клиничните ефекти на GSK флутиказон пропионат, прилаган самостоятелно.
Portuguese: Estes parâmetros de avaliação final foram claramente impulsionados pelo corticosteroide inalado e/ou em resposta à dose do corticosteroide inalado e todos forneceram evidência estatística rigorosa de que os efeitos corticosteroides inalados do Iffeza não foram inferiores aos do propionato de fluticasona + fumarato de formoterol.
Bulgarian: Тези крайни точки са явно породени от инхалаторните кортикостероиди и/или отразяват връзката доза-отговор на инхалаторните кортикостероиди и всички предоставят точни статистически доказателства, че ефектите на инхалаторните кортикостероидни на Iffeza не са по-малки от тези на флутиказон пропионат + формотерол фумарат.
Portuguese: Os dados relativos ao VEF1 pré-dose neste estudo, que constituíram mais uma vez um efeito claramente mediado pelo corticosteroide inalado, não forneceram qualquer evidência de um efeito corticosteroide inalado menor com o Iffeza, em comparação com o que foi observado com o propionato de fluticasona + fumarato de formoterol.
Bulgarian: Данните за предварителните дози на ФЕО1 в това проучване, които отново показват явен медииран ефект от инхалаторните кортикостероиди, не предоставят доказателства за по-нисък ефект на инхалаторните кортикостероиде с Iffeza, отколкото се наблюдава с флутиказон пропионат + формотерол фумарат.
Portuguese: Os dados apresentados relativamente às exacerbações demonstram um maior benefício protetor do Iffeza, em comparação com o propionato de fluticasona da GSK administrado isoladamente - as probabilidades de qualquer exacerbação foram 33% mais elevadas e a taxa anual de exacerbações foi 49% mais elevada nos doentes que receberam o propionato de fluticasona da GSK do que nos doentes que receberam o Iffeza, p=0,019 e p=0,004, respetivamente.
Bulgarian: Представените данни по отношение на обострянията показват повишена полза на Iffeza при предпазване от обостряния, в сравнение с GSK флутиказон пропионат, прилаган самостоятелно - необичайните случаи на настъпване на някакво обостряне са с 33% по-високи и годишната честота на обострянията е с 49% по-висока при пациентите, получаващи GSK флутиказон пропионат, отколкото при пациенти, получаващи Iffeza, съответно р = 0,019 и р = 0,004.
Portuguese: Passando para os dados disponíveis nos estudos do requerente, relativamente à comparação "Incremento", as probabilidades de "qualquer" exacerbação foram 33% mais elevadas nos doentes tratados com propionato de fluticasona do que nos doentes tratados com o Iffeza (p=0,019), ao passo que a taxa de exacerbações anual foi 49% mais elevada nos doentes tratados com propionato de fluticasona do que nos doentes tratados com o Iffeza (p=0,004).
Bulgarian: Що се отнася до наличните данни в проучванията на заявителя за „Step-up" сравнението необичайните случаи на „някакво" обостряне са с 33% по-високи при флутиказон пропионат, отколкото при пациенти, лекувани с Iffeza (р = 0,019), докато годишната честота на обострянията е 49% по-висока при флутиказон пропионат, отколкото при пациенти, лекувани с Iffeza (р = 0,004).
Portuguese: Cerca de 20 doentes em cada braço deste estudo de grupos paralelos receberam Iffeza 500/20 (propionato de fluticasona 500 µg e fumarato de formoterol 20 µg) ou IDCp de propionato de fluticasona 500 µg da GSK + IDCp de fumarato de formoterol 24 µg da Novartis.
Bulgarian: На около 20 пациенти във всяка група на това проучване с паралелни групи са прилагани Iffeza 500/20 (флутиказон пропионат 500 μg и формотерол фумарат 20 μg) или GSK флутиказон пропионат 500 μg pMDI + Novartis формотерол фумарат 24 μg pMDI.
Portuguese: Relativamente à terapêutica "Comutação", o CHMP aceitou as discussões apresentadas pelo requerente e considerou que os efeitos clínicos do Iffeza no que se refere ao controlo da asma e ao risco de exacerbações são comparáveis/semelhantes aos efeitos clínicos do propionato de fluticasona da GSK e do fumarato de formoterol da Novartis administrados de forma concomitante.
Bulgarian: По отношение на „Switch" терапията CHMP приема дискусиите, представени от заявителя и е на мнение, че клиничните ефекти на Iffeza, по отношение на контрола и риска от обостряния на астмата са сравними/сходни с клиничните ефекти на GSK флутиказон пропионат и Novartis формотерол фумарат, прилагани едновременно.
Portuguese: Passando para os dados incluídos nos estudos clínicos do requerente: Para a indicação "Incremento", os efeitos a nível do VEF1 pré-dose e pós-dose, das 8 às 12 semanas, foram significativamente mais elevados com o Iffeza do que com o propionato de fluticasona; para a indicação "Comutação", os efeitos a nível do VEF1 pré-dose e pós-dose favoreceram numericamente o Iffeza relativamente ao propionato de fluticasona + fumarato de formoterol (nas comparações de população Por Protocolo e com Intenção de Tratar).
Bulgarian: За „Step-up" показанието ефектите както на предварителната доза, така и на последващата доза на ФЕО1 при 8 до 12 седмици са били значително по-големи с Iffeza в сравнение с флутиказон пропионат; за „Switch" показанието ефектите на предварителната и последващата доза на ФЕО1 числено превъзхождат Iffeza над флутиказон пропионат + формотерол фумарат (сравнения при двете популации „Per Protocol" и „Intention-to
Portuguese: Os achados clínicos sugerem que o propionato de fluticasona do Iffeza não é inferior no que se refere aos efeitos clínicos do propionato de fluticasona da GSK.
Bulgarian: Клиничните резултати показват, че флутиказон пропионат във Iffeza е не по-малко ефективен по отношение на клиничните ефекти от GSK флутиказон пропионат.
Portuguese: O Estudo FLT 3503 incluiu também uma comparação com uma dose mais baixa do Iffeza e os efeitos observados com esta dose mais baixa do Iffeza (100 µg/10 µg) no VEF1 pré-dose foram semelhantes aos observados com a dose alta do propionato de fluticasona 500 µg da GSK (isoladamente ou em associação com o fumarato de formoterol 24 µg).
Bulgarian: Проучване FLT 3503 също включва сравнение с по-ниска доза на Iffeza и ефектите, наблюдавани с тази по-ниска доза на Iffeza (100 μg/10 μg) върху предварителната доза на ФЕО1 са сходни с тези, наблюдавани с високата доза на GSK флутиказон пропионат 500 μg (прилаган самостоятелно или в комбинация с формотерол фумарат 24 μg).
Portuguese: Contudo, uma análise das taxas de exacerbações anualizadas neste estudo permitiu diferenciar os efeitos dos tratamentos com CSI-ABLD (corticosteroide inaladoagonista β2 de longa duração de ação) de dose alta (Iffeza 500 µg/20 µg e propionato de fluticasona 500 µg + fumarato de formoterol 24 µg) do tratamento com CSI-ABLD de dose baixa (propionato de fluticasona 100 µg/10 µg) e propionato de fluticasona 500 µg em monoterapia.
Bulgarian: Въпреки това, анализ на средногодишните честоти на обострянията при това проучване е в състояние да разграничи ефектите на леченията с високи дози ICS-LABA (инхалаторен кортикостероид - дългодействащ бета-2 агонист) (Iffeza 500 μg/20 μg и флутиказон пропионат 500 μg + формотерол фумарат 24 μg) от лечение с ниска доза ICS LABA (флутиказон пропионат 100 μg/10 μg) и флутиказон пропионат 500 μg монотерапия.
Portuguese: Relativamente à indicação "Comutação", apesar de esta análise se ter caracterizado pela ausência de capacidade discriminativa pelo facto de a percentagem de doentes tratados com o propionato de fluticasona em monoterapia que tiveram exacerbações ter sido semelhante (37,4%), a percentagem de doentes com exacerbações no estudo essencial de "Comutação" (Estudo FLT3503) foi semelhante nos doentes tratados com Iffeza e nos que receberam propionato de fluticasona + fumarato de formoterol (36,4% e 35,3%, respetivamente).
Bulgarian: По отношение на „Switch" показанието, в основното проучване „Switch" (проучване FLT3503) делът на страдащите от обостряния пациенти е подобен при лекуваните с Iffeza и с флутиказон пропионат + формотерол фумара (съответно 36,4% и 35,3%) въпреки че този анализ не притежава дискриминативна способност, тъй като делът на пациентите, лекувани с флутиказон пропионат монотерапия, страдащи от обостряния е бил сходен (37,4%).
Portuguese: Esta comparação mostrou que, apesar de uma biodisponibilidade relativa mais baixa do propionato de fluticasona, o efeito no VEF1 pré-dose (que foi claramente mediado pelo propionato de fluticasona isoladamente no Estudo FLT3503) foi numericamente mais elevado com o Iffeza 500 µg/20 µg do que com o propionato de fluticasona 500 µg da GSK (isoladamente ou em associação com o fumarato de formoterol 24 µg da Novartis).
Bulgarian: Това сравнение показва, че въпреки по-ниската относителна бионаличност на флутиказон пропионат, ефектът върху предварителната доза на ФИО1 (форсиран експираторен обем за 1 сек.) (който в проучване FLT3503 е доказано медииран само от флутиказон пропионат) е числено по-висок с Iffeza 500 μg/20 μg, отколкото с GSK флутиказон пропионат 500 μg (самостоятелно или заедно с Novartis формотерол фумарат 24 μg).
Portuguese: Além disso, a comparação destes dados FC com os dados FD, Estudo FLT3503, mostra que, apesar da biodisponibilidade relativa mais baixa do propionato de fluticasona deste novo medicamento de associação de dose fixa, o efeito no VEF1 pré-dose (que foi claramente mediado pelo propionato de fluticasona isoladamente no Estudo FLT3503) foi numericamente mais elevado com o Iffeza 500 µg/20 µg do que com o propionato de fluticasona 500 µg da GSK (isoladamente ou em associação com o fumarato de formoterol 24 µg da Novartis).
Bulgarian: ФК данни с ФД данни, проучване FLT3503, показва, че въпреки по-ниската относителна бионаличност на флутиказон пропионат в този нов комбиниран продукт от фиксирани дози ефектът върху предварителната доза на ФЕО1 (който в проучване FLT3503 е доказано медииран само от флутиказон пропионат) е числено по-висок с Iffeza 500 μg/20 μg, отколкото с GSK флутиказон пропионат 500 μg (или прилаган самостоятелно или прилаган заедно с Novartis формотерол фумарат 24 μg).
Portuguese: LU - Luxemburgo
Bulgarian: LU - Люксембург
Portuguese: Data da primeira autorização de introdução no mercado: 04 março 2011 Data da última renovação: 19 de novembro de 2015
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 19 Ноември 2015 г.
Portuguese: A idade média dos doentes foi de 52,5 anos, 13% tinha idade ≥ 65 anos, e apenas 2% tinha idade ≥ 75 anos.
Bulgarian: Средната възраст на пациентите е била 52,5 години, 13% са били на възраст ≥ 65 години и едва 2% са били на възраст ≥ 75.
Portuguese: O que é Ifirmacombi e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява Ifirmacombi и за какво се използва
Portuguese: Outros medicamentos e Ifirmacombi
Bulgarian: Други лекарства и Ifirmacombi
Portuguese: Ver também a informação sob o título "Não tome Ifirmacombi".
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Ifirmacombi".
Portuguese: Contudo, a semivida terminal não foi alterada de modo significativo.
Bulgarian: Въпреки това, терминалният полуживот не е променен значително.
Portuguese: Crianças não devem tomar Ifirmacombi
Bulgarian: Деца не трябва да приемат Ifirmacombi
Portuguese: O volume de distribuição é de 53-93 litros.
Bulgarian: Обемът на разпределение на ирбесартан е 53 - 93 литра.
Portuguese: É importante que continue a tomar Ifirmacombi até que o seu médico lhe dê outra indicação.
Bulgarian: Важно е да продължите приема на Ifirmacombi дотогава, до когато Вашият лекар не Ви каже нещо друго.
Portuguese: O irbesartan não afetou a sobrevivência, o desenvolvimento ou a reprodução da descendência.
Bulgarian: Ирбесартан не засяга преживяемостта, развитието или репродукцията на потомството.
Portuguese: Desequilíbrio eletrolítico:
Bulgarian: Електролитен дисбаланс:
Portuguese: A semi-vida plasmática média da hidroclorotiazida varia de 5-15 horas.
Bulgarian: Средният плазмен полуживот на хидрохлоротиазида варира от 5-15 часа.
Portuguese: Ifirmacombi não é recomendado em crianças e adolescentes uma vez que a segurança e eficácia não foram estabelecidas.
Bulgarian: Ifirmacombi не се препоръчва за употреба при деца и юноши, тъй като безопасността и ефикасността не са установени.
Portuguese: - caso tenha tido cancro da pele ou se desenvolver uma lesão cutânea inesperada durante o tratamento.
Bulgarian: - ако сте имали рак на кожата или ако развиете неочаквана кожна лезия по време на лечението.
Portuguese: Pode tomar Ifirmacombi com ou sem alimentos.
Bulgarian: Вие може да приемете Ifirmacombi с или без храна.
Portuguese: Proteja a sua pele contra a exposição solar e a radiação ultravioleta, enquanto estiver a tomar Ifirmacombi.
Bulgarian: Защитете кожата си от излагане на слънце и ултравиолетовите лъчи, докато приемате Ifirmacombi.
Portuguese: Apesar deste efeito não estar documentado com Ifirmacombi, pode ser antecipado um efeito semelhante.
Bulgarian: Въпреки, че това не е документирано при Ifirmacombi, подобен ефект трябва да се очаква.
Portuguese: Quando clinicamente apropriado a alteração directa de monoterapia para as combinações fixas, pode ser considerada:
Bulgarian: Когато е клинично подходящо директното преминаване от монотерапия към фиксираните комбинации може да се има предвид следното:
Portuguese: Ifirmacombi com alimentos, bebidas e álcool Ifirmacombi pode ser tomado com ou sem alimentos.
Bulgarian: Ifirmacombi с храни, напитки и алкохол Ifirmacombi може да се приема със или без храна.
Portuguese: Informações adicionais sobre as interações do irbesartan:
Bulgarian: Допълнителна информация относно взаимодействията на ирбесартан:
Portuguese: Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
Bulgarian: Трябва да уведомете Вашия лекар, ако мислите, че сте (или може да сте) бременна.
Portuguese: O estudo recrutou 58% de indivíduos do sexo masculino.
Bulgarian: 58% от пациентите в изследването са били от мъжки пол.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика появата нанежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Portuguese: ver a secção 2 "Ifirmacombi contém sódio".
Bulgarian: Вижте точка 2 „Ifirmacombi съдържа натрий".
Portuguese: Os valores da AUC e da Cmax do irbesartan eram também ligeiramente mais elevados nos indivíduos idosos (≥ 65 anos) do que nos indivíduos jovens (18-40 anos).
Bulgarian: Стойностите на AUC и Cmax на ирбесартан, също са повисоки в известна степен при пациентите в старческа възраст (≥ 65 години), в сравнение с младите индивиди (18 - 40 години).
Portuguese: Tal como acontece para qualquer combinação de duas substâncias ativas, não podem ser excluídos os efeitos secundários associados a cada um dos componentes.
Bulgarian: Както и при всяка комбинация на две активни съставки, не може да се изключи появата на нежелани реакции, свързани с всяка една от съставките.
Portuguese: Álcool polivinílico
Bulgarian: Поливинилов алкохол
Portuguese: O efeito máximo da redução da pressão arterial obtém-se 6 a 8 semanas após o início do tratamento.
Bulgarian: Максималният понижаващ кръвното ефект се постига 6-8 седмици след началото на лечението.
Portuguese: Assim, não se recomenda o uso de Ifirmacombi.
Bulgarian: Ето защо, не се препоръчва употребата на Ifirmacombi.
Portuguese: O seu médico normalmente aconselhá-la-á a interromper Ifirmacombi antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Ifirmacombi.
Bulgarian: Вашият лекар по правило ще Ви посъветва да прекратите приема на Ifirmacombi преди да забременеете или веднага, щом разберете, че сте бременна, и ще Ви посъветва да вземате друго лекарство вместо Ifirmacombi.
Portuguese: O tratamento primário consiste em interromper o tratamento o mais rápido possível.
Bulgarian: Първичното лечение е възможно найбързо прекратяване на приема на лекарствения продукт.
Portuguese: Como Ifirmacombi contém hidroclorotiazida, não é recomendado durante o primeiro trimestre da gravidez.
Bulgarian: Тъй като Ifirmacombi съдържа хидрохлоротиазид, той не се препоръчва по време на първия триместър на бременността.
Portuguese: Todas estas alterações foram consideradas como sendo causadas pela ação farmacológica do irbesartan.
Bulgarian: Всички тези промени, са определени като резултат от фармакологичното действие на ирбесартан.
Portuguese: Durante o período de tratamento de 8 semanas não foram notificados casos de síncope em qualquer dos grupos de tratamento.
Bulgarian: Няма съобщения за случаи на синкоп в някоя от групите през 8-седмичния лечебен период.
Portuguese: Ifirmacombi pode ser administrado uma vez ao dia, com ou sem alimentos.
Bulgarian: Ifirmacombi може да се приема веднъж дневно, със или без храна.
Portuguese: As tabelas 2 e 3 que se seguem detalham as reações adversas notificadas com os componentes individuais de Ifirmacombi.
Bulgarian: Таблици 2 и 3 по-долу представят нежеланите реакции, съобщени при отделните съставки на Ifirmacombi.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antagonistas da angiotensina-II e diuréticos, código ATC: C09DA04.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: ангиотензин II антагонисти и диуретици, ATC код: C09DA04.
Portuguese: O irbesartan é excretado no leite de ratos lactantes.
Bulgarian: Ирбесартан се екскретира в млякото на кърмещи плъхове.
Portuguese: Informação adicional sobre os componentes individuais: para além das reações adversas acima listadas para a associação, outras reações adversas previamente notificadas com um dos componentes individuais podem ser potenciais reações adversas com Ifirmacombi.
Bulgarian: Допълнителна информация за отделните съставки: в допълнение към изброените по-горе нежелани реакции за комбинирания продукт, други нежелани реакции вече докладвани при една от отделните съставки, може да бъдат потенциални нежелани реакции и при Ifirmacombi.
Portuguese: Caso Ifirmacombi seja utilizado durante o aleitamento, as doses devem ser tão baixas quanto possível.
Bulgarian: Ако Ifirmacombi се използва по време на кърмене, дозите трябва да се поддържат възможно най-ниски.
Portuguese: A frequência dos efeitos secundários é definida utilizando a seguinte convenção:
Bulgarian: Честотата на нежеланите лекарствени реакции, изброени по-долу е определена като се използва следната конвенция:
Portuguese: Informações adicionais sobre as interações da hidroclorotiazida:
Bulgarian: Допълнителна информация относно взаимодействията на хидрохлоротиазид:
Portuguese: As preparações que contêm lítio não devem ser tomadas com Ifirmacombi sem uma rigorosa vigilância médica.
Bulgarian: Препарати, съдържащи литий, не трябва да се приемат с Ifirmacombi без непосредствено наблюдение от Вашия лекар.
Portuguese: Aldosteronismo primário:
Bulgarian: Първичен алдостеронизъм:
Portuguese: Álcool: pode ocorrer potenciação da hipotensão ortostática;
Bulgarian: Алкохол: може да настъпи потенциране на ортостатичната хипотония;
Portuguese: Ifirmacombi não deve ser administrado a crianças com idade inferior a 18 anos.
Bulgarian: Ifirmacombi не трябва да се дава на деца под 18 години.
Portuguese: A frequência das reações adversas listadas abaixo é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequentes (1/10) - Frequentes (1/100, <1/10) - Pouco frequentes (1/1.000, <1/100) - Raros (1/10.000, <1/1.000) - Muito raros (<1/10.000) - Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Bulgarian: Честотата на представените по-долу нежелани реакции е определена както следва: - много чести (≥ 1/10) - чести (≥ 1/100 до < 1/10) - нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100) - редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000) - много редки (< 1/10 000) - с неизвестна честота (наличните данни не може да бъде направена оценка).
Portuguese: Tais condições devem ser corrigidas antes de se iniciar a terapêutica com Ifirmacombi.
Bulgarian: Тези състояния трябва да бъдат коригирани преди започване на лечението с Ifirmacombi.
Portuguese: Pode ser sinal de que está a desenvolver glaucoma (aumento de pressão num ou em ambos os olhos).
Bulgarian: Това може да бъде признак, че развивате глаукома, повишено налягане в окото (очите).
Portuguese: A ligação do irbesartan às proteínas plasmáticas é de cerca de 96%, com ligação desprezável aos componentes sanguíneos celulares.
Bulgarian: Свързването на ирбесартан с плазмените протеини е около 96%, като свързването с кръвните клетъчни елементи е незначително.
Portuguese: Quando necessário, Ifirmacombi pode ser administrado com outro medicamento anti-hipertensor (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
Bulgarian: Когато е необходимо, Ifirmacombi може да бъде прилаган заедно с друг антихипертензивен лекарствен продукт (вж. точки 4.3, 4.4, 4.5 и 5.1).
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Ifirmacombi
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Ifirmacombi
Portuguese: Doze por cento (12%) dos doentes eram diabéticos, 34% tinham hiperlipidemia e a situação cardiovascular mais frequente era angina pectoris estável em 3,5% dos participantes.
Bulgarian: Дванадесет процента (12%) от пациентите са били диабетици, 34% са били с хиперлипидемия и най-честото сърдечно-съдово заболяване е била стабилна стенокардия при 3,5% от участниците.
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas
Bulgarian: Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души
Portuguese: C, cerca de 20% da radioatividade é recuperada na urina e o restante nas fezes.
Bulgarian: C ирбесартан, около 20% от радиоактивния препарат се установява в урината, а останалата част - във фекалиите.