FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In geval van een enkele toediening van metamizol wordt moeders aangeraden om de moedermelk gedurende 48 uur na de toediening af te kolven en weg te doen.
Finnish: Metamitsolin kerta-annon yhteydessä äitiä kehotetaan keräämään ja hävittämään rintamaito 48 tunnin ajan annoksen jälkeen.
Dutch: Wijzigingen aan belangrijke rubrieken van de productinformatie
Finnish: Muutokset valmistetietojen asianmukaisiin kohtiin
Dutch: Gebruik gedurende het derde trimester gaat gepaard met foetotoxiciteit (verminderde nierfunctie en vernauwing van de ductus arteriosus) en dus is het gebruik van metamizol tijdens het derde trimester van de zwangerschap gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Finnish: Käyttö viimeisen raskauskolmanneksen aikana on yhdistetty sikiötoksisuuteen (munuaisten vajaatoiminta ja valtimotiehyen kurouma) ja siten metamitsolin käyttö on vasta-aiheista viimeisen raskauskolmanneksen aikana (ks. kohta 4.3).
Dutch: De afbraakproducten van metamizol komen in belangrijke hoeveelheid terecht in de moedermelk en een risico voor de zuigeling kan niet worden uitgesloten.
Finnish: Metamitsolin hajoamistuotteita kulkeutuu rintamaitoon huomattavassa määrin, eikä riskiä imeväiselle voida poissulkea.
Dutch: Bij kinderen jonger dan 1 jaar mag metamizol enkel via intramusculaire weg geïnjecteerd worden.
Finnish: Alle 1 vuoden ikäisille lapsille metamitsolia saa injisoida vain lihakseen.
Dutch: Leeftijdsgroep kinderen (lichaamsgewicht)
Finnish: Lapsen ikä (paino)
Dutch: Er zijn andere farmaceutische vormen/sterktes verkrijgbaar die juist gedoseerd kunnen worden voor zuigelingen jonger dan 3 maanden.
Finnish: Saatavilla on muita lääkemuotoja/-vahvuuksia, jotka voidaan asianmukaisesti annostella alle 3 kuukauden ikäisille vauvoille.
Dutch: Er zijn andere farmaceutische vormen/sterktes verkrijgbaar die aangepast gedoseerd kunnen worden voor jongere kinderen (zie rubriek 4.3).
Finnish: Saatavilla on muita lääkemuotoja/-vahvuuksia, jotka voidaan asianmukaisesti annostella pienille lapsille (ks. kohta 4.3).
Dutch: Andere vormen en sterktes van dit geneesmiddel voor jongere zuigelingen zijn verkrijgbaar; vraag dit aan uw arts of apotheker.
Finnish: Saatavilla on tämän lääkkeen muita muotoja ja vahvuuksia nuoremmille vauvoille; kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta.
Dutch: Op basis van gepubliceerde gegevens is er geen bewijs voor teratogene of embryotoxische effecten bij zwangere vrouwen die gedurende het eerste trimester (n=568) blootgesteld werden aan metamizol.
Finnish: Ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana metamitsolille altistuneista raskaana olevista naisista (n = 568) julkaistujen tietojen mukaan näyttöä teratogeenisista tai sikiötoksisista vaikutuksista ei havaittu.
Dutch: Lichaamsgewicht kg leeftijd capsules capsules
Finnish: Paino kg ikä kapselia kapselia
Dutch: Over het algemeen echter wordt het gebruik van metamizol tijdens het eerste en tweede trimester niet aanbevolen.
Finnish: Metamitsolin käyttöä ei kuitenkaan yleisesti ottaen suositella ensimmäisen ja toisen raskauskolmanneksen aikana.
Dutch: Lichaamsgewicht kg leeftijd tabletten/zakjes mg tabletten/zakjes mg
Finnish: Paino kg ikä tablettia/annospussia mg tablettia/annospussia mg
Dutch: Andere vormen en sterktes van dit geneesmiddel voor jongere kinderen zijn verkrijgbaar; vraag dit aan uw arts of apotheker.
Finnish: Saatavilla on tämän lääkkeen muita vahvuuksia nuoremmille lapsille; kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta.
Dutch: Lichaamsgewicht kg leeftijd tabletten tabletten
Finnish: Paino kg ikä tablettia tablettia vuotta
Dutch: Verminderde lever- en nierfunctie
Finnish: Maksan ja munuaisten vajaatoiminta
Dutch: De maximale dagelijkse dosis voor volwassenen en jongeren ouder dan 15 jaar is 4 zetpillen/zakjes bruispoeder (wat overeenkomt met 4.000 mg).
Finnish: Aikuisten ja yli 15-vuotiaiden lasten päivittäinen enimmäisannos on 4 peräpuikkoa / annospussia porejauhetta (vastaa 4 000 mg:aa).
Dutch: Aangezien de eliminatiesnelheid vermindert bij een verminderde nier-of leverfunctie, dienen hoge doses te worden vermeden.
Finnish: Koska munuaisten tai maksan vajaatoiminnassa eliminaationopeus hidastuu, useita suuria annoksia on vältettävä.
Dutch: 500 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing (1 ml = 20 druppels)
Finnish: 500 mg/ml tipat, liuos (1 ml = 20 tippaa)
Dutch: In geval van koorts is een dosis van 10 mg metamizol per kg lichaamsgewicht doorgaans voldoende voor kinderen.
Finnish: Kuumeen hoidossa 10 mg:n annos metamitsolia painokiloa kohden riittää yleensä lapsille.
Dutch: Geeft dit geneesmiddel niet aan zuigelingen jonger dan 3 maanden of patiënten die minder dan 5 kg wegen
Finnish: Älä anna tätä lääkettä vauvoille heidän ensimmäisen 3 elinkuukautensa aikana eikä alle 5 kg painaville potilaille.
Dutch: In geval van onbedoeld gebruik van metamizol tijdens het derde trimester dienen het vruchtwater en de ductus arteriosus gecontroleerd te worden via echografie en echocardiografie.
Finnish: Jos metamitsolia käytetään vahingossa viimeisen raskauskolmanneksen aikana, lapsivesi ja valtimotiehyt on tutkittava ultraäänija kaikukardiografiatutkimuksessa.
Dutch: Voor volwassenen en jongeren van 15 jaar en ouder (> 53 kg) zijn andere farmaceutische vormen verkrijgbaar.
Finnish: Aikuisille ja vähintään 15-vuotiaille nuorille (> 53 kg) on saatavilla muita vahvuuksia tai lääkemuotoja.
Dutch: Er zijn andere farmaceutische vormen/sterktes verkrijgbaar die juist gedoseerd kunnen worden voor jongere kinderen.
Finnish: Saatavilla on muita lääkemuotoja/-vahvuuksia, jotka voidaan asianmukaisesti annostella pienille lapsille.
Dutch: 1 - 3 jaar (ca. 9 - 15 kg)
Finnish: 1-3 vuotta (n. 9-15 kg)
Dutch: De dagelijkse maximale dosis is 10,0 ml; indien nodig mag de dagelijkse dosis verhoogd worden tot 12,5 ml (wat overeenkomt met 5.000 mg <fantasienaam>).
Finnish: Päivittäinen enimmäisannos on 10,0 ml; tarvittaessa päivittäinen annos voidaan suurentaa 12,5 ml:aan (vastaa 5 000 mg:aa <kauppanimi>valmistetta).
Dutch: Dee dagelijkse maximale dosis is 8 ml; indien nodig mag de dagelijkse dosis verhoogd worden tot 10 ml (wat overeenkomt met 5.000 mg <fantasienaam>).
Finnish: Päivittäinen enimmäisannos on 8 ml; tarvittaessa päivittäinen annos voidaan suurentaa 10 ml:aan (vastaa 5 000 mg:aa <kauppanimi>-valmistetta).
Dutch: Een duidelijk effect kan verwacht worden 30 minuten na parenterale toediening.
Finnish: Selvä vaikutus on odotettavissa 30 minuutin kuluttua parenteraalisesta annosta.
Dutch: Pediatrische patiënten <Fantasienaam> is gecontra-indiceerd bij zuigelingen jonger dan 3 maanden of met een lichaamsgewicht van minder dan 5 kg (zie rubriek 4.3).
Finnish: Pediatriset potilaat <Kauppanimi>-valmisteen käyttö on vasta-aiheista alle 3 kuukauden ikäisille tai alle 5 kg:n painoisille vauvoille (ks. kohta 4.3).
Dutch: <Fantasienaam> is niet aanbevolen voor jongeren jonger dan 15 jaar en kinderen, aangezien hier formuleringen met minder actieve bestanddelen nodig zijn.
Finnish: <Kauppanimi>-valmistetta ei suositella alle 15-vuotiaille nuorille ja lapsille, sillä he tarvitsevat lääkemuodon, joka sisältää vähemmän vaikuttavaa ainetta.
Dutch: <Fantasienaam> mag niet gebruikt worden bij kinderen jonger dan 15 jaar.
Finnish: <Kauppanimi>-valmistetta ei saa käyttää alle 15-vuotiaille lapsille.
Dutch: <Fantasienaam> zal u toegediend worden als een injectie in uw ader of spier.
Finnish: <Kauppanimi> annetaan pistoksena laskimoon tai lihakseen.
Dutch: 2.000 mg/5 ml (of 400 mg/ml) oplossing voor injectie/infusie <Fantasienaam> is gecontra-indiceerd bij zuigelingen jonger dan 3 maanden of met een lichaamsgewicht van minder dan 5 kg intraveneuze toediening: <Fantasienaam> is gecontra-indiceerd bij zuigelingen jonger dan 1 jaar 500 mg/ml oplossing voor injectie/infusie <Fantasienaam> is gecontra-indiceerd bij zuigelingen jonger dan 3 maanden of met een lichaamsgewicht van minder dan 5 kg intraveneuze toediening: <Fantasienaam> is gecontra-indiceerd bij zuigelingen jonger dan 1 jaar
Finnish: 2000 mg/5 ml (eli 400 mg/ml) injektio-/infuusioneste, liuos <Kauppanimi>-valmisteen käyttö on vasta-aiheista alle 3 kuukauden ikäisille tai alle 5 kg:n painoisille vauvoille anto laskimoon: <Kauppanimi>-valmisteen käyttö on vasta-aiheista alle 1 vuoden ikäisille vauvoille 500 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos <Kauppanimi>-valmisteen käyttö on vasta-aiheista alle 3 kuukauden ikäisille tai alle 5 kg:n painoisille vauvoille anto laskimoon: <Kauppanimi>-valmisteen käyttö on vasta-aiheista alle 1 vuoden ikäisille vauvoille
Dutch: Een duidelijk effect wordt verwacht 30 tot 60 minuten na gebruik van het geneesmiddel.
Finnish: Selvä vaikutus on odotettavissa 30-60 minuutin kuluttua lääkkeen käytöstä.
Dutch: 500 mg tabletten/capsules (ook toepasbaar voor 500 mg poeder voor drank/bruispoeder/granulaat voor drank)
Finnish: 500 mg:n tabletit/kapselit (koskee myös 500 mg:n jauhetta oraaliliuosta varten / porejauhe / rakeet oraaliliuosta varten)
Dutch: Zuigelingen 3 - 11 maanden (ca. 5 - 8 kg)
Finnish: Vauvat 3-11 kk (n. 5-8 kg)
Dutch: Pediatrische patiënten <Fantasienaam> is niet geschikt voor zuigelingen jonger dan 3 maanden.
Finnish: Pediatriset potilaat <Kauppanimi>-valmistetta ei suositella alle 3 kuukauden ikäisten vauvojen hoitoon.
Dutch: De dosis moet verminderd worden bij ouderen, bij zwakkere patiënten en bij patiënten met verminderde nierfunctie, aangezien de eliminatie van de afbraakproducten van metamizol vertraagd kan zijn.
Finnish: Iäkkäät potilaat, heikkokuntoiset potilaat ja potilaat, joilla on heikentynyt kreatiniinipuhdistuma Annosta on pienennettävä iäkkäille potilaille, heikkokuntoisille potilaille ja potilaille, joilla on heikentynyt kreatiniinipuhdistuma, sillä metamitsolin aineenvaihduntatuotteiden eliminaatio saattaa hidastua.
Dutch: 3.450 mg (wat overeenkomt met 6 capsules) is de maximale dagelijkse dosis.
Finnish: Päivittäinen enimmäisannos on 3 450mg (vastaa 6:ta kapselia).
Dutch: 500 mg/ml oplossing voor injectie/infusie
Finnish: 500 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos
Dutch: 1 zetpil voor kinderen (equivalent van 300 mg metamizol)
Finnish: 1 peräpuikko lapsille (vastaa 300 mg:aa metamitsolia)
Dutch: Afhankelijk van de dagelijkse maximumdosis kan een enkele dosis maximaal 4 keer per dag met intervallen van 6-8 uur toegediend worden met een maximale dagelijkse dosis van 4.000 mg.
Finnish: Päivittäisen enimmäisannoksen mukaisesti kerta-annos voidaan antaa enintään 4 kertaa vuorokaudessa 6-8 tunnin välein, mikä vastaa päivittäistä 4 000 mg:n enimmäisannosta.
Dutch: 4-6 jaar (19-23 kg)
Finnish: 4-6-vuotiaat (19-23 kg)
Dutch: 4.000 mg (wat overeenkomt met 8 tabletten/zakjes) is de maximale dagelijkse dosis.
Finnish: Päivittäinen enimmäisannos on 4 000 mg:aa (vastaa 8:aa tablettia/annospussia).
Dutch: Dien dit geneesmiddel niet intraveneus toe bij zuigelingen jonger dan 1 jaar Voor alle formuleringen inclusief geneesmiddelen met een vaste combinatie o Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Zwangerschap
Finnish: Kaikki lääkemuodot, mukaan lukien lääkevalmisteiden kiinteät yhdistelmät o Raskaus, imetys ja hedelmällisyys
Dutch: Bij kinderen jonger dan 1 jaar mag <fantasienaam> enkel via intramusculaire weg geïnjecteerd worden.
Finnish: Alle 1 vuoden ikäisille lapsille <kauppanimi>-valmistetta saa injisoida vain lihakseen.
Dutch: Zwangerschap
Finnish: Raskaus
Dutch: 4 - 6 jaar (ca. 16 - 23 kg)
Finnish: 4-6 vuotta (n. 16-23 kg)
Dutch: 10-12 jaar (31-45 kg)
Finnish: 10-12-vuotiaat (31-45 kg)
Dutch: 13-14 jaar (46-53 kg)
Finnish: 13-14-vuotiaat (46-53 kg)
Dutch: 2.000 mg/5 ml (of 400 mg/ml) oplossing voor injectie/infusie Geeft dit geneesmiddel niet aan zuigelingen jonger dan 3 maanden of patiënten die minder dan 5 kg wegen
Finnish: 2000 mg/5 ml (eli 400 mg/ml) injektio-/infuusioneste, liuos Älä anna tätä lääkettä vauvoille heidän ensimmäisen 3 elinkuukautensa aikana eikä alle 5 kg painaville potilaille.
Dutch: 7-9 jaar (24-30 kg)
Finnish: 7-9-vuotiaat (24-30 kg)
Dutch: Bij jongeren van 15 jaar of ouder (> 53 kg) en volwassenen kan 1.000 mg metamizol in een enkele dosis toegediend worden.
Finnish: Vähintään 15-vuotiaille nuorille (> 53 kg) ja aikuisille voidaan antaa 1 000 mg:aa metamitsolia kertaannoksena.
Dutch: <Fantasienaam> mag niet toegediend worden aan kinderen jonger dan 3 maanden.
Finnish: <Kauppanimi>-valmistetta ei saa antaa alle 3 kuukauden ikäisille lapsille.
Dutch: <Fantasienaam> intraveneus is gecontra-indiceerd bij zuigelingen jonger dan 1 jaar (zie rubriek
Finnish: <Kauppanimi>-valmisteen anto laskimoon on vasta-aiheista alle 1 vuoden ikäisten lasten hoidossa (ks. kohta 4.3).
Dutch: Pediatrische patiënten <Fantasienaam> is niet geschikt voor kinderen jonger dan 15 jaar omwille van de vaste hoeveelheid van 575 mg metamizol in een capsule.
Finnish: Pediatriset potilaat <kauppanimi>-valmistetta ei suositella alle 15-vuotiaille lapsille, sillä yhdessä kapselissa on 575 mg:n kiinteä annos metamitsolia.
Dutch: < 12 maanden 1-5 1-3 jaar
Finnish: ≥ 15 vuotta 1-2
Dutch: 7 - 9 jaar (ca. 24 - 30 kg)
Finnish: 7-9 vuotta (n. 24-30 kg)
Dutch: Afhankelijk van de dagelijkse maximumdosis kan een enkele dosis tot 4 keer daags genomen worden met intervallen van 6-8 uur.
Finnish: Päivittäisen enimmäisannoksen mukaisesti kerta-annos voidaan ottaa enintään 4 kertaa vuorokaudessa 6-8 tunnin välein.
Dutch: Rubriek 2: Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Finnish: Kohta 2: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät X:ää Seuraava teksti on esitettävä tässä kohdassa.
Dutch: De dosering is afhankelijk van de intensiteit van de pijn of de koorts en de individuele reactiegevoeligheid voor <fantasienaam>.
Finnish: Annos riippuu kivun tai kuumeen voimakkuudesta ja yksilöllisestä <kauppanimi>-valmisteesta saadusta hoitovasteesta.
Dutch: Tot 5 zetpillen voor kinderen (equivalent van tot 1.500 mg metamizol)
Finnish: Enintään 5 peräpuikkoa lapsille (vastaa enintään 1500 mg:aa metamitsolia)
Dutch: Lichaamsgewicht kg leeftijd zetpillen/bruispoeder mg zetpillen/bruispoeder
Finnish: Paino kg ikä peräpuikko/porejauhe mg peräpuikko/porejauhe vuotta
Dutch: Tot 3 zetpillen voor kinderen (equivalent van tot 900 mg metamizol)
Finnish: Enintään 3 peräpuikkoa lapsille (vastaa enintään 900 mg:aa metamitsolia)
Dutch: <Fantasienaam> is niet geschikt voor kinderen jonger dan 4 jaar omwille van de vaste hoeveelheid van 300 mg metamizol in één zetpil.
Finnish: <Kauppanimi>-valmistetta ei suositella alle 4-vuotiaille lapsille, sillä yhdessä peräpuikossa on 300 mg:n kiinteä annos metamitsolia.
Dutch: 13 - 14 jaar (ca. 46 - 53 kg)
Finnish: 13-14 vuotta (n. 46-53 kg)
Dutch: Volwassen en jongeren van 15 jaar of ouder (die meer dan 53 kg wegen) kunnen 1 zetpil/zakje als enkele dosis nemen tot vier keer per dag.
Finnish: Aikuiset ja 15 vuotta täyttäneet nuoret (yli 53 kg painavat) voivat käyttää 1 peräpuikon/annospussin kerta-annoksena enintään neljä kertaa vuorokaudessa.
Dutch: Afhankelijk van de dagelijkse maximumdosis kan een enkele dosis tot 6 keer daags genomen worden met intervallen van 4-8 uur.
Finnish: Päivittäisen enimmäisannoksen mukaisesti kerta-annos voidaan ottaa enintään 6 kertaa vuorokaudessa 4-8 tunnin välein.
Dutch: 10 - 12 jaar (ca. 31 - 45 kg)
Finnish: 10-12 vuotta (n. 31-45 kg)
Dutch: Tot 4 zetpillen voor kinderen (equivalent van tot 1.200 mg metamizol)
Finnish: Enintään 4 peräpuikkoa lapsille (vastaa enintään 1200 mg:aa metamitsolia)
Dutch: 500 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing (1 ml = 20 druppels) <Fantasienaam> is gecontra-indiceerd bij zuigelingen jonger dan 3 maanden of met een lichaamsgewicht van minder dan 5 kg
Finnish: 500 mg/ml tipat, liuos (1 ml = 20 tippaa) <Kauppanimi>-valmisteen käyttö on vasta-aiheista alle 3 kuukauden ikäisille tai alle 5 kg:n painoisille vauvoille
Dutch: 1-3 jaar 4-6 jaar 7-9 jaar 31-45 10-12 jaar 46-53 13-14 jaar > 15 jaar *Indien nodig kan de enkele dosis verhoogd worden tot 5 ml (wat overeenkomt met 2.500 mg metamizol) en de dagelijkse dosis tot 10 ml (wat overeenkomt met 5.000 mg metamizol).
Finnish: 1-3 vuotta 16-23 4-6 vuotta 24-30 7-9 vuotta 31-45 10-12 vuotta 0,5-1,4 46-53 13-14 vuotta 0,8-1,8 > 53 ≥ 15 vuotta 1,0-2,0* 500-1 000* 4,0-8,0* * Kerta-annos voidaan tarvittaessa suurentaa 5 ml:aan (vastaa 2 500 mg:aa metamitsolia) ja päivittäinen annos 10 ml:aan (vastaa 5 000 mg:aa metamitsolia).
Dutch: Pediatrische patiënten <Fantasienaam> is niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 10 jaar omwille van de vaste hoeveelheid van 250 mg metamizol die een tablet bevat.
Finnish: Pediatriset potilaat <kauppanimi>-valmistetta ei suositella alle 10-vuotiaille lapsille, sillä yhdessä tabletissa on 250 mg:n kiinteä annos metamitsolia.
Dutch: Lichaamsgewicht kg leeftijd maanden enkel intramusculair
Finnish: Paino kg ikä tippaa tippaa kuukautta
Dutch: Volwassenen en jongeren van 15 jaar of ouder (die meer dan 53 kg wegen) kunnen tot 1.000 mg metamizol nemen als een enkele dosis (2 tabletten/zakjes), die tot 4 keer per dag genomen mogen worden met intervallen van 6-8 uur.
Finnish: Aikuiset ja vähintään 15-vuotiaat nuoret (yli 53 kg:a painavat) voivat ottaa enintään 1 000 mg:aa metamitsolia kerta-annoksena (2 tablettia/annospussia), joka voidaan ottaa enintään 4 kertaa vuorokaudessa 6-8 tunnin välein.
Dutch: 50 mg/ml siroop <Fantasienaam> is gecontra-indiceerd bij zuigelingen jonger dan 3 maanden of met een lichaamsgewicht van minder dan 5 kg
Finnish: 50 mg/ml siirappi <Kauppanimi>-valmisteen käyttö on vasta-aiheista alle 3 kuukauden ikäisille tai alle 5 kg:n painoisille vauvoille
Dutch: Volwassenen en jongeren van 15 jaar of ouder (> 53 kg) kunnen tot 575 mg metamizol nemen in een enkele dosis, die tot 6 keer per dag genomen mag worden met intervallen van 4-6 uur en met een maximale dagelijkse dosis van 3.450 mg.
Finnish: Aikuiset ja vähintään 15-vuotiaat nuoret (> 53 kg) voivat ottaa 575 mg:aa metamitsolia kertaannoksena, joka voidaan ottaa enintään 6 kertaa vuorokaudessa 4-6 tunnin välein, mikä vastaa päivittäistä enimmäisannosta 3 450 mg.
Dutch: Volwassenen en jongeren vanaf 15 jaar oud (> 53 kg) kunnen tot 1.000 mg nemen in een enkele dosis.
Finnish: Aikuiset ja vähintään 15-vuotiaat nuoret (> 53 kg) voivat ottaa enintään 1 000 mg:aa metamitsolia kerta-annoksena.
Dutch: Tot 6 zetpillen voor kinderen (equivalent van tot 1.800 mg metamizol)
Finnish: Enintään 6 peräpuikkoa lapsille (vastaa enintään 1800 mg:aa metamitsolia)
Dutch: Deze middelen zijn niet algemeen goedgekeurd in de Europese Unie en de beschikbaarheid van gegevens is derhalve beperkt.
Finnish: Nämä valmisteet eivät ole laajalti hyväksyttyjä Euroopan unionissa, minkä takia tietojen saatavuus on rajallista.
Dutch: Het werkingsmechanisme is niet precies bekend.
Finnish: Vaikutusmekanismia ei tunneta täysin.
Dutch: Het is verkrijgbaar als product met één component maar ook verkrijgbaar in verschillende combinatiemiddelen.
Finnish: Sitä on saatavana yksikomponenttisena valmisteena, mutta sitä on myös useissa yhdistelmätuotteissa.
Dutch: De meer ingrijpende intramusculaire injecties kunnen dus worden vermeden aangezien intraveneuze toediening wordt gezien als een geschikt alternatief.
Finnish: Näin ollen intrusiivisempia lihaksensisäisiä injektioita voitaisiin välttää, sillä laskimoon annostelemista pidetään soveltuvana vaihtoehtona.
Dutch: Polen zette daarom op 26 april 2018 een verwijzing krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG in gang en vroeg het CHMP alle beschikbare gegevens over de maximale dagelijkse dosis en de contra-indicaties bij zwangerschap en borstvoeding te beoordelen en een advies uit te brengen over de vraag of de relevante vergunningen voor het in de handel brengen moeten worden gewijzigd.
Finnish: Puola panikin asian vireille 26. huhtikuuta 2018 direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan nojalla ja pyysi lääkevalmistekomiteaa (komitea) arvioimaan kaikki saatavilla olevat tiedot päivittäisestä enimmäisannoksesta ja raskaudesta ja imetyksestä vasta-aiheina sekä antamaan lausunnon siitä, onko kyseessä olevia myyntilupia muutettava.
Dutch: Bovendien wordt een algehele afwijzing van het gebruik van metamizol voor toediening bij zuigelingen jonger dan drie maanden niet gerechtvaardigd geacht op basis van het feit dat er geen specifieke punten van zorg naar voren kwamen uit de onderzoeken waarbij patiënten in deze leeftijdsgroep betrokken waren.
Finnish: Lisäksi alle kolmikuisille vauvoille annettavan metamitsolin käytön yleistä kieltämistä ei pidetä perusteltuna siksi, että tutkimuksissa, joissa oli kyseisen ikäryhmän potilaita, ei havaittu erityisiä huolenaiheita.
Dutch: Vanwege het risico op agranulocytose werden geneesmiddelen die metamizol bevatten in verschillende Europese landen en ook in de VS uit de handel genomen, maar in andere landen zoals Spanje, Polen en Duitsland wordt metamizol vaak gebruikt.
Finnish: Vaikka metamitsolia sisältäviä lääkevalmisteita on vedetty pois markkinoilta useissa Euroopan maissa ja myös Yhdysvalloissa agranulosytoosin riskin takia, joissakin maissa, kuten Espanjassa, Puolassa ja Saksassa, metamitsolin käyttö on yleistä.
Dutch: Het CHMP wees er verder op dat enkelvoudige intraveneuze doses metamizol voor de preventie of behandeling van postoperatieve pijn in twee recente onderzoeken met meer dan 400 zuigelingen jonger dan één jaar veilig waren gebleken (Fieler M et al. 20151, Sümpelmann R et al. 20172).
Finnish: Komitea pani lisäksi merkille, että kahdessa äskettäin valmistuneessa tutkimuksessa osoitettiin, että yksittäiset laskimoon annettavat metamitsoliannokset, joita käytettiin leikkauksen jälkeisen kivun estämiseen tai hoitoon, olivat turvallisia yli neljänsadan alle 1-vuotiaan lapsen otoksessa (Fieler M. et al. 20151, Sümpelmann R. et al. 20172).
Dutch: Naast perifere remming van PG-synthese zijn centrale activiteiten verondersteld en gedocumenteerd.
Finnish: Prostaglandiinisynteesin perifeerisen eston lisäksi sentraalisista vaikutuksista on esitetty oletuksia ja niitä on dokumentoitu.
Dutch: Gezien het bovenstaande concludeert het CHMP dat de baten-risicoverhouding van geneesmiddelen die metamizol bevatten ongewijzigd blijft, mits de overeengekomen wijzigingen in de productinformatie worden aangebracht.
Finnish: Komitea katsoi edellä esitetyn perusteella, että metamitsolia sisältävien lääkevalmisteiden riskihyötysuhde pysyy muuttumattomana, kunhan valmistetietoihin tehdään sovitut muutokset.
Dutch: Bij kinderen en jongeren tot 14 jaar oud wordt een dosis van 8-16 mg metamizol per kg lichaamsgewicht als enkelvoudige dosis aanbevolen.
Finnish: Lasten ja enintään 14-vuotiaiden nuorten annokseksi suositellaan yksittäisenä annoksena 8-16 mg metamitsolia kehon painokiloa kohti.
Dutch: Huidige indicaties voor metamizol (als enige bestanddeel) zijn onder andere acute ernstige pijn na trauma of na een operatie, pijnlijke koliek, tumorpijn, andere acute of chronische pijn, als andere therapeutische maatregelen gecontra-indiceerd zijn, en hoge koorts die niet reageert op andere maatregelen.
Finnish: Tämänhetkisiin metamitsolin (ainoana ainesosana) käyttöaiheisiin sisältyvät akuutti kova kipu vamman tai kirurgisen toimenpiteen jälkeen, kipua aiheuttava koliikki, kasvaimesta aiheutuva kipu, muu akuutti tai krooninen kipu, jos muut hoitotoimet ovat vasta-aiheisia, ja korkea kuume, johon muut toimenpiteet eivät tehoa.
Dutch: In het geval van enkelvoudige toediening van metamizol moet de moedermelk gedurende een periode van 48 uur worden weggegooid voordat de borstvoeding kan worden hervat.
Finnish: Yksittäisen metamitsoliannoksen tapauksessa äidinmaitoa ei saa antaa 48 tuntiin, minkä jälkeen imetyksen voi jälleen aloittaa.
Dutch: Sommige gegevens duiden erop dat metamizol en de belangrijkste metaboliet ervan, 4-methyl-amino-antipyrine (MAA), mogelijk een gecombineerd centraal en perifeer werkingsmechanisme heeft.
Finnish: Joidenkin tietojen perusteella metamitsolin ja sen tärkeimmän metaboliitin eli 4-metyyli-aminoantipyriinin (MAA) vaikutusmekanismi saattaa olla sekä sentraalinen että perifeerinen.
Dutch: Er waren geen gegevens beschikbaar ter ondersteuning van een wijziging van de dosisaanbevelingen voor de zetpilformuleringen met een dosis van 100 mg en 200 mg en voor de combinatiemiddelen.
Finnish: Mitkään saatavilla olevat tiedot eivät tukeneet muutosten tekemistä 100 mg:n ja 200 mg:n annoksina annettavien peräpuikkovalmisteiden tai yhdistelmätuotteiden annostussuosituksiin.