FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Porovnávaly se betamethasoni dipropionas v gelovém vehikulu, kalcipotriol v gelovém vehikulu a samotné gelové vehikulum, při aplikaci jednou denně.
Lithuanian: Buvo lyginama su betametazono dipropionatu gelio rišamojoje medžiagoje, kalcipotrioliu gelio rišamojoje medžiagoje ir vien gelio rišamąja medžiaga; visos jos buvo vartojamos kartą per dieną.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci navrhl sjednocený text vypracovaný podle textu použitého v postupu vzájemného uznávání s některými doplněními.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pasiūlė suderintą tekstą, kuris parengtas atsižvelgiant į tekstą, naudotą savitarpio pripažinimo procedūros metu, su tam tikrais pakeitimais.
Czech: Porucha funkce ledvin a jater
Lithuanian: Inkstų ir kepenų veiklos sutrikimas
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Daivobet
Lithuanian: Nustojus vartoti Daivobet
Czech: Neexistují zkušenosti s použitím masti Daivobet v případě kapkovité psoriázy.
Lithuanian: Nėra Daivobet tepalo vartojimo patirties sergant lašeline psoriaze.
Czech: Jiná antipsoriatika k lokální aplikaci, Kalcipotriol, kombinace.
Lithuanian: kiti vietiškai vartojami vaistiniai preparatai nuo psoriazės, kalcipotriolis, deriniai.
Czech: Návod ke správnému použití - Nanášejte pouze na psoriázu a nenanášejte na místa mimo ložiska psoriázy (lupénky) - Před použitím zatřepejte lahví a sejměte víčko - Naneste gel na čistý prst nebo přímo na místa postižená psoriázou - Naneste Daivobet konečky prstů na postižená místa a jemně vmasírujte, dokud není místo postižené psoriázou pokryté tenkou vrstvou gelu - Neobvazujte, těsně nezakrývejte ani nezabalujte léčenou plochu kůže - Po použití přípravku Daivobet si dobře umyjte ruce.
Lithuanian: Tinkamo vartojimo instrukcijos - Tepkite tik ant psoriazės paveiktos odos, nevartokite vietose, kuriose psoriazė nepasireiškia - Nuimkite dangtelį ir prieš pirmą kartą naudodami tepalą patikrinkite, ar tūbelėje esantis sandariklis nepažeistas - Norėdami sulaužyti sandariklį naudokite kitoje dangtelio pusėje esantį smaigą - Išspauskite tepalo ant švaraus piršto - Švelniai įtrinkite į odą, kad padengtumėte psoriazės paveiktą sritį, kol didžioji tepalo dalis susigers į odą - Neuždenkite tvarsčiais, sandariai neuždenkite ir neapvyniokite apdorotos odos srities - Užtepę Daivobet kruopščiai nusiplaukite rankas (jei jo nevartojate rankoms gydyti).
Czech: Exacerbace psoriázy Kožní bolest nebo podráždění Folikulitida
Lithuanian: Psoriazės paūmėjimas Odos skausmas arba dirginimas Dermatitas
Czech: - Obvyklá délka léčby jsou 4 týdny ve kštici a 8 týdnů na místech mimo kštici.
Lithuanian: Patogiau gelį tepti vakare - Įprastas pirminis gydymo laikotarpis yra 4 savaitės galvos odai ir 8 savaitės ne galvos odos sritims.
Czech: Neexistuje žádná zkušenost s použitím tohoto léčivého přípravku na pokožce hlavy.
Lithuanian: Tuo pat metu taikomas gydymas ir poveikis ultravioletiniais spinduliais Šio vaistinio preparato vartojimo plaukuotosios galvos dalies gydymui patirties nėra.
Czech: Účinnost přípravku Daivobet gel podávaného jednou denně na místa mimo kapilicium byla zjišťována ve dvou randomizovaných, dvojitě zaslepených, 8-týdenních klinických studiích, zahrnujících celkem 296 pacientů s psoriázou vulgaris mírné nebo střední závažnosti podle IGA.
Lithuanian: Kartą per dieną vartojamo Daivobet gelio kitose, nei galvos oda, kūno srityse, efektyvumas buvo tiriamas atlikus atsitiktinės imties, dvigubai aklą 8 savaičių trukmės klinikinį tyrimą, kuriame dalyvavo 296 pacientai, sergantys silpnos ar vidutinės formos (pagal IGA) paprastąja psoriaze.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci navrhl sjednocený text v souladu se souhrnem údajů o přípravku schváleným decentralizovaným postupem s určitými změnami.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pasiūlė suderintą tekstą, parengtą atsižvelgiant į decentralizuotos procedūros metu naudotą preparato charakteristikų santrauką, su tam tikrais pakeitimais.
Czech: Časté ≥ 1 / 100 až <1 / 10
Lithuanian: Labai dažnos Dažnos nuo ≥1/100 iki <1/10
Czech: Tokoferol alfa
Lithuanian: Visų racematų alfatokoferolis
Czech: Při léčbě psoriázy topickými kortikosteroidy existuje po přerušení léčby riziko generalizované pustulózní psoriázy nebo rebound fenoménu .
Lithuanian: Gydant psoriazę vietiškai veikiančiais kortikosteroidais gali atsirasti išplitusios pustulinės psoriazės pavojus, taip pat atšokos fenomenas užbaigus gydymą.
Czech: Na základě údajů získaných z klinických studií a po uvedení přípravku na trh uvádíme u masti Daivobet tyto nežádoucí účinky.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų duomenimis ir vartojimu vaistą pateikus rinkai, nustatytos toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos, vartojant Daivobet tepalą.
Czech: JAK SE DAIVOBET POUŽÍVÁ
Lithuanian: KAIP VARTOTI DAIVOBET
Czech: Daivobet mast na psoriatické léze na těle byla použita v kombinaci s gelem Daivobet na psoriatické léze ve kštici, ale neexistují žádné zkušenosti s kombinací přípravku Daivobet s dalšími topickými antipsoriatickými léčivými přípravky na stejném léčeném místě , jinými antipsoriatickými léčivými přípravky podávanými systémově nebo současně s fototerapií.
Lithuanian: Daivobet tepalas buvo vartojamas kūno psoriazės pažeidimams gydyti kartu su Daivobet geliu galvos odos pažeidimams gydyti, bet nėra Daivobet vartojimo su kitais vietiniais psoriazės gydymo preparatais toje pačioje gydomoje srityje, su kitais sistemiškai vartojamais vaistiniais preparatais nuo psoriazės arba taikant fototerapiją, patirties.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci navrhl připojit některé podrobné informace z těchto zmíněných studií do sjednoceného souhrnu údajů o přípravku.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pasiūlė suderintą preparato charakteristikų santrauką šiek tiek papildyti išsamia informacija, gauta atliekant šiuos minėtus tyrimus.
Czech: Tekutý parafín
Lithuanian: Skystasis parafinas
Czech: Význam pro člověka není znám.
Lithuanian: Ar šie duomenys reikšmingi žmogui nenustatyta.
Czech: Tento popis je obecnější než v souhrnu údajů o přípravku schváleném postupem vzájemného uznávání: „Stejně jako jiné lokální kortikosteroidy, betamethason dipropionát má protizánětlivé, protisvědivé, vazokonstrikční a imunosupresivní vlastnosti, avšak neléčí základní onemocnění."
Lithuanian: Šis apibūdinimas yra ne toks išsamus kaip savitarpio pripažinimo procedūros metu naudotojo preparato charakteristikų santraukoje: „Kaip ir kiti vietinio poveikio kortikosteroidai, betametazono dipropionatas turi priešuždegiminių, niežulį slopinančių, vazokonstrikcinių ir imunosupresinių medžiagų savybių, tačiau jis neišgydo pagrindinės ligos." Patvirtinus siūlomą tekstą, gydytojai gautų papildomos naudingos informacijos, susijusios su konkrečiu Daivobet tepalo sudėtyje esančio kortikosteroido veikimu.
Czech: Studie dermální kancerogenity kalcipotriolu u myší neodhalila žádné zvláštní riziko pro člověka.
Lithuanian: Kancerogeninio poveikio odai tyrimais su pelėmis padidėjusio šio poveikio pavojaus žmonėms nenustatyta.
Czech: U těchto pacientů nebyla pozorována žádná známka změny metabolismu vápníku.
Lithuanian: Ištyrus šiuos pacientus, nenustatyta jokių kalcio apykaitos pokyčių įrodymų.
Czech: Pro další informace o tomto výrobku se obraťte na regionálního reprezentanta Držitele rozhodnutí o registraci:
Lithuanian: Dėl išsamesnės informacijos apie šį vaistą kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą [Pildyti savo šalies kalba]
Czech: Z hlediska suprese osy hypothalamushypofýza-nadledviny tato studie přináší určitý důkaz, že velmi vysoké dávky gelu i masti Daivobet mohou mít mírný vliv na tuto osu .
Lithuanian: Todėl, kalbant apie pogumburio-hipofizio-antinksčių (PHA) ašies slopinimą, atlikus šį tyrimą gauta įrodymų, kad labai didelės Daivobet gelio ir tepalo dozės gali silpnai paveikti PHA ašį.
Czech: Proto se Daivobet gel může používat během těhotenství pouze, pokud očekávaný přínos vyváží případné riziko.
Lithuanian: Moterims nėštumo metu Daivobet gelio galima vartoti tik tuomet, kai galima nauda viršija galimą pavojų.
Czech: V jednom členském státě zcela chyběla zmínka o rebound účincích při přerušení léčby kortikosteroidy.
Lithuanian: Vienos valstybės narės preparato charakteristikų santraukoje nebuvo nurodyta, kad nutraukus gydymą kortikosteroidais gali pasireikšti grįžtamasis poveikis.
Czech: Tyto nežádoucí účinky se vyskytují častěji v průběhu dlouhodobé léčby při aplikaci v záhybech kůže (např. v tříslech, podpaží nebo pod prsy), při aplikaci pod okluzí nebo obvazy a při aplikaci na rozsáhlých plochách kůže.
Lithuanian: Didesnė tikimybė, kad šalutinis poveikis atsiras po ilgalaikio vartojimo, taikant odos raukšlėse (pv.z, kirkšnyse, pažastyse, po krūtimis), po tvarsčiais arba drabužiais, arba vartojant ant didelio odos paviršiaus ploto.
Czech: Nehodnocené použití Neexistují zkušenosti s použitím gelu Daivobet v případě kapkovité psoriázy.
Lithuanian: Neįvertintas vartojimas Nėra Daivobet gelio vartojimo patirties sergant lašeline psoriaze.
Czech: Kožní podání.
Lithuanian: - Odos suplonėjimas.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci považoval za prospěšné vložit následující text: „Bylo hlášeno, že v důsledku nesprávného použití se u jednoho pacienta s rozsáhlou erytrodermickou psoriázou léčeného 240 g přípravku Daivobet mast týdně (což odpovídá denní dávce přibližně 34 g) po dobu 5 měsíců (maximální doporučená dávka 15 g denně) došlo po náhlém ukončení léčby ke vzniku Cushingova syndromu a pustulární psoriázy."
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas nusprendė, kad būtų naudinga į šį skyrių įtraukti tokią informaciją: „Gautas pranešimas apie išplitusia eritrodermine psoriaze sergantį pacientą, kuris 5 mėnesius naudojo Daivobet tepalą, po 240 g per savaitę (tai prilygsta maždaug 34 g per dieną dozei, kai rekomenduojama didžiausia paros dozė - 15 g) ir kuriam staiga nutraukus gydymą dėl netinkamo tepalo naudojimo išsivystė Kušingo sindromas ir pustulinė psoriazė.
Czech: Nežádoucí účinky zahrnují reakce v místě aplikace, pruritus, iritaci kůže, pocit pálení a píchání, suchou kůži, erytém, exantém, dermatitidu, ekzém, zhoršení psoriázy, fotosenzitivitu a reakce z přecitlivělosti včetně velmi vzácných případů angioedému a faciálního edému.
Lithuanian: Vartojimo vietos nepageidaujamos reakcijos, niežulys, odos sudirginimas, deginimo ir gėlimo pojūtis, sausa oda, eritema, bėrimas, dermatitas, egzema ir psoriazės paūmėjimas, jautrumas šviesai, padidėjusio jautrumo reakcijos, tarp jų retai pasitaikantys angioedemos ir veido edemos atvejai.
Czech: Nežádoucí účinky související s vitamínem D vyplývající z nadměrné expozice kalcipotriolu byly uvedeny v několika případech v literatuře.
Lithuanian: Literatūroje aprašyti keli atvejai, kai pacientams dėl pernelyg stipraus kalcipotriolio poveikio pasireiškė su vitaminu D susiję nepageidaujami reiškiniai.
Czech: Studie bezpečnosti u 634 psoriatických pacientůh zkoumala opakované léčení přípravkem Daivobet mast používaným 1x denně podle potřeby, buď samostatně nebo střídavě s přípravkem Daivonex po dobu 52 týdnů, v porovnání s používáním samotného přípravku Daivonex po dobu 48 týdnů po iniciální léčbě přípravkem Daivobet mast.
Lithuanian: Buvo tirta kartotinis vien tik Daivobet tepalo vartojimas esant poreikiui vieną kartą per dieną arba pakaitomis su Daivonex iki 52 savaičių, palyginti su vien tik Daivonex vartojimu 48 savaites po pradinio gydymo kurso Daivobet tepalu.
Czech: Zejména po dlouhodobé léčbě se mohou vyskytnout adrenokortikální suprese, katarakta, infekce, dopady na metabolickou kontrolu diabetes mellitus a zvýšení nitroočního tlaku.
Lithuanian: Ilgai gydant gali būti slopinami antinksčiai, vystytis katarakta, atsirasti infekcinių komplikacijų, pasunkėti cukrinis diabetas ir padidėti akispūdis.
Czech: V případě chronické toxicity se musí léčba kortikosteroidy ukončovat postupně.
Lithuanian: Jei pasireiškia lėtinis toksinis poveikis, kortikosteroidų vartojimą būtina nutraukti palaipsniui mažinant dozę.
Czech: 4. týden
Lithuanian: 8 savaitė
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci navrhl vypuštění lokálně z následujícího textu: „Nejsou žádné zkušenosti se souběžným použitím jiných antipsoriatických přípravků podávaných lokálně nebo systémově nebo s fototerapií."
Lithuanian: Kartu taikomas gydymas kitais preparatais ir ultravioletinių spindulių poveikis Rinkodaros teisės turėtojas pasiūlė išbraukti žodį „vietinio" šioje formuluotėje: „Duomenų apie kartu taikomą gydymą kitais vietinio ar sisteminio naudojimo preparatais nuo psoriazės ar fototerapija nėra.
Czech: Lokální léčba lehkých až středně závažných ložisek psoriasis vulgaris na těle u dospělých.
Lithuanian: Vietinis silpnos ir vidutinės „ne galvos odos" plokštelinės paprastosios psoriazės (psoriasis vulgaris) gydymas suaugusiems.
Czech: - ztenčení kůže - objevení se povrchových rozšíření žilek nebo strií - změny růstu vlasů - červená vyrážka kolem rtů (periorální dermatitida) - kožní vyrážka se zánětem nebo otokem kůže (alergická kontaktní dermatitida) - lesklé hnědé body vyplněné gelem (koloidní milia) - zesvětlení kůže (depigmentace)
Lithuanian: - Pasikeitęs plaukų augimas - Raudonas bėrimas aplink burną (perioralinis dermatitas) - Odos bėrimas su uždegimu arba patinimu (alerginis kontaktinis dermatitas) - Blizgantys rudi geliu pripildyti patinimai (koloido pripildyti baltieji spuogai) - Odos spalvos pašviesėjimas (depigmentacija).
Czech: Méně závažné nežádoucí účinky způsobené kalcipotriolem jsou následující: - suchá kůže - Citlivost kůže na světlo s následnou vyrážkou - ekzém
Lithuanian: Nustatyta, kad kalcipotriolis sukelia toliau nurodytą silpnesnį šalutinį poveikį - Odos jautrumas šviesai dėl kurio atsiranda bėrimas - Egzema.
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku Daivobet mast byla zkoumána po období delší než 4 týdny ve studii MCB 0102 INT. U řady pacientů, kteří dobře reagují na přípravek Daivobet mast po doporučenou dobu 4 týdnů léčby, se stále vyžaduje opakovaná léčba pro dlouhodobou kontrolu psoriázy.
Lithuanian: Atliekant tyrimą MCB 0102 INT, tirtas ilgiau kaip 4 savaites vartojamo Daivobet tepalo veiksmingumas ir saugumas.
Czech: - Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí - Daivobet nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce - Chraňte před chladem.
Lithuanian: - Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje - Etiketėje po EXP nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Daivobet vartoti negalima.
Czech: Ve všech případech se sérové hladiny kortizolu znormalizovaly do 60 minut po podání ACTH.U sledovaných pacientů nebyly zaznamenány změny v metabolizmu vápníku.
Lithuanian: Visais atvejais kortizolio koncentracija kraujo serume, praėjus 60 minučių nuo poveikio adrenokortikotropiniu hormonu, nebuvo nukrypusi nuo normos rodiklių.
Czech: Daivobet mast je kontraindikována u erytrodermické, exfoliativní a pustulózní psoriázy.
Lithuanian: Daivobet tepalo negalima vartoti sergant eritrodermine, eksfoliacine ar pustuline psoriaze.
Czech: Ostatní látky jsou: - tekutý parafín - stearopolyoxypropylenglykol 1125 - hydrogenovaný ricinový olej - butylhydroxytoluen (E321) - tokoferol alfa
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: - skystasis parafinas - polioksipropilen-15-stearilo eteris - hidrintas ricinų aliejus - butilhidroksitoluenas (E321) - visų racematų alfatokoferolis.
Czech: Jiné méně závažné nežádoucí účinky, které byly též hlášeny: - Citlivost kůže na světlo s následnou vyrážkou - ekzém
Lithuanian: - Taip pat buvo pastebėtas odos jautrumas šviesai dėl kurio atsiranda bėrimas - Egzema.
Czech: 8. týden 1 Statisticky významně méně účinný než Daivobet gel (P<0,001)
Lithuanian: 1 Statistiškai žymiai mažiau veiksmingas, nei Daivobet gelis (P<0,001)
Czech: Po přerušení léčby se sérový vápník rychle normalizuje.
Lithuanian: Tačiau kalcio kiekis serume greitai normalizuojasi nutraukus gydymą.
Czech: % pacientů s nepřítomnými anebo velmi mírnými projevy onemocnění
Lithuanian: Sveikų arba su itin silpnos formos liga %
Czech: Jak vypadá Daivobet a obsah balení
Lithuanian: Daivobet išvaizda ir kiekis pakuotėje
Czech: DAIVOBET 50 microgrammes/0,5 m g/g, pommade
Lithuanian: DAIVOBET 50 microgrammes/0,5 mg/g, pommade
Czech: Studie MBL 0404 FR zkoumala rovněž systémové účinky kombinovaného použití přípravku Daivobet gel (používaný ve vlasové části hlavy) a přípravku Daivobet mast (používaný na tělo) u pacientů s psoriasis vulgaris v těchto oblastech.
Lithuanian: Šio tyrimo metu taip pat buvo tiriamas kombinuoto gydymo Daivobet geliu (naudojamu ant galvos odos) ir Daivobet tepalu (naudojamu ant kitų kūno dalių) sisteminis poveikis pacientams, sergantiems paprastąją pūsleline, pažeidusia odą minėtose kūno vietose.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO [doplní se národní údaje]
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS [Pildyti savo šalies kalba]
Czech: Vzácné (postihují méně než 1 z 1 000 osob) - Může se objevit pustulózní psoriáza (červené plochy se žlutavými hnisavými puchýřky obvykle na rukou a nohou).
Lithuanian: Retas (paveikia mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių) - Gali atsirasti pustulinė psoriazė (paraudusi sritis su gelsvais pūliniais, paprastai ant rankų ar pėdų). Jei ją pastebite, nebevartokite Daivobet ir kaip galima greičiau pasakykite savo gydytojui.
Czech: gelové vehikulum (n=136)
Lithuanian: Gelio rišamoji medžiaga (n=136)
Czech: LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S
Lithuanian: LEO Pharmaceutical Products Ltd.
Czech: Bylo hlášeno, že u jednoho pacienta s rozsáhlou psoriatickou erythrodermií, nesprávně léčeného 240 g přípravku Daivobet mast týdně (odpovídá denní dávce cca 34 g) po dobu 5 měsíců (maximální doporučená denní dávka je 15g), se rozvinul Cushingův syndrom a po náhlém přerušení léčby pustulózní psoriáza.
Lithuanian: Aprašytas atvejis, kai dėl neteisingo vartojimo vienam pacientui, sergančiam išplitusia eritrodermine psoriaze ir vartojusiam 240 g Daivobet tepalo per savaitę (atitinka kasdienę maždaug 34 g dozę) 5 mėnesius (didžiausia rekomenduojama 15 g dozė kasdien), staiga nutraukus gydymą, išsivystė Kušingo sindromas ir pustulinė psoriazė.
Czech: Kalcipotriol je analog vitamínu D. Údaje získané in vitro ukazují, že kalcipotriol indukuje diferenciaci a potlačuje proliferaci keratinocytů.
Lithuanian: Iš in vitro tyrimų duomenų matyti, kad kalcipotriolis skatina keratinocitų diferenciaciją ir slopina jų proliferaciją.
Czech: V případě nežádoucích účinků spojovaných s dlouhodobou léčbou kortikosteroidy se má léčba přerušit (viz bod 4.8).
Lithuanian: Kai vaisto vartojama ilgai, padidėja kortikosteroidų vietinių arba sisteminių nepageidaujamų reakcijų pavojus. Jei atsiranda ilgalaikio vartojimo šalutinių reakcijų požymių (žr. 4.8 skyrių), gydymą reikia nutraukti.
Czech: Daivobet se používá k místní léčbě lupénky (psoriázy) u dospělých ve vlasové části hlavy a na kůži v jiných místech těla k léčbě mírné až středně závažné psoriázy (psoriasis vulgaris) u dospělých.
Lithuanian: Daivobet tepalasvartojamas suaugusiems vietiškai gydyti galvos ir kitų vietų lengvą ar vidutinio sunkumo plokštelinę psoriazę (paprastąją psoriazę) .
Czech: Jak Daivobet uchovávat
Lithuanian: KAIP LAIKYTI DAIVOBET
Czech: Hlavní cestou vylučování kalcipotriolu je stolice (potkani a miniprasátka), kdežto u betamethasoni dipropionas je to moč (potkani a myši).
Lithuanian: Kalcipotriolis daugiausia pašalinamas per išmatas (tirtos žiurkės ir mini paršeliai), o betametazono dipropionatas - per šlapimą (tirtos žiurkės ir pelės).
Czech: Daivonex Scalp roztok (n=105)
Lithuanian: Daivonex galvos odos tirpalas (n=105)
Czech: Daivobet gel způsobil mírnou až středně závažnou iritaci kůže a mírné přechodné podráždění očí ve studii lokální snášenlivosti u králíků.
Lithuanian: Atlikus vietinius toleravimo tyrimus su triušiais, Daivobet gelis sukėlė nestiprų ir vidutinį odos dirginimą ir nedidelį trumpalaikį akių dirginimą.
Czech: Pustulózní vyrážka
Lithuanian: Pūlinis bėrimas.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Daivobet mast tuba 15g, 30g, 60g, 100g nebo 120g
Lithuanian: Daivobet tepalas tūbelėse po 15, 30, 60, 100 arba 120 g
Czech: Velikosti balení ý k ž í
Lithuanian: Vidinė pakuotė Pakuotės dydis
Czech: Používejte pouze tehdy, není-li k dispozici jiná alternativa.
Lithuanian: Galima vartoti tik jei nėra kitų alternatyvų.
Czech: Studie AI444010
Lithuanian: Tyrimas AI444010
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována < {MM/RRRR}>.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas <{MMMM-mm}>.
Czech: Těhotenství a požadavky na antikoncepci
Lithuanian: Nėštumo ir kontracepcijos reikalavimai
Czech: Závažná bradykardie a srdeční blokáda
Lithuanian: Sunki bradikardija ir širdies blokada
Czech: Riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit.
Lithuanian: Rizikos naujagimiui ar kūdikiui atmesti negalima.
Czech: Loc. Fontana del Ceraso
Lithuanian: Fontana del Ceraso
Czech: Váš lékař Vám možná bude muset častěji provádět krevní testy, aby zkontroloval srážlivost krve.
Lithuanian: Jūsų gydytojui gali reikėti dažniau atlikti Jūsų kraujo tyrimus, kad galėtų patikrinti, kaip gerai gali krešėti Jūsų kraujas;
Czech: Ribavirin může poškodit nenarozené dítě.
Lithuanian: Ribavirinas gali pažeisti dar negimusį kūdikį.
Czech: Žádný z těchto účinků však nebyl pozorován u člověka.
Lithuanian: Nei vieno iš šių poveikių žmonėms nenustatyta.
Czech: Latinoameričané.
Lithuanian: Hispanic) arba Lotynų amerikiečiai.
Czech: Matky musí být poučeny, aby nekojily,
Lithuanian: Motinoms reikia patarti, kad nežindytų, jeigu
Czech: Relevance přidání ribavirinu do 24týdenního režimu je nejasná.
Lithuanian: Ribavirino įtraukimo į 24 savaičių gydymo derinį reikšmė yra neaiški.
Czech: Co je přípravek Daklinza a k čemu se používá 2.
Lithuanian: Kas yra Daklinza ir kam jis vartojamas 2.
Czech: Loc. Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Itálie
Lithuanian: Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italija
Czech: U všech 4 pacientů byla dosažena SVR12.
Lithuanian: Visi 4 pacientai pasiekė SVR12.
Czech: Studie in vitro ukazují, že daklatasvir je aktivně a pasivně transportován do hepatocytů.
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad daklatasviras yra aktyviai ir pasyviai transportuojamas į hepatocitus.
Czech: Snižuje tedy množství viru hepatitidy C v těle a po určitou dobu odstraňuje virus z krve.
Lithuanian: Dėl to jis mažina hepatito C virusų kiekį organizme ir ilgainiui pašalina virusus iš kraujo.
Czech: Mechanismus není znám.
Lithuanian: Mechanizmas nenustatytas.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: přímo působící antivirotika, ATC kód: J05AP07
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - tiesiogiai virusą veikiantys preparatai, ATC kodas - J05AP07
Czech: * Zahrnuje pacienty koinfikované virem lidské imunodeficience (HIV).
Lithuanian: * Apima pacientus, kurie yra infekuoti žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV).
Czech: Opakovaná léčba daklatasvirem
Lithuanian: Pakartotinis gydymas daklatasviru
Czech: Přípravek Daklinza je někdy užíván společně s ribavirinem.
Lithuanian: Kartais Daklinza vartojamas kartu su ribavirinu.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums
Czech: Viz bod 4.5.
Lithuanian: Žr. 4.5 skyrių.
Czech: Jednotlivé léčebné programy neumožňují přímé srovnání účinnosti léčby mezi 12 a 24týdenním režimem.
Lithuanian: Šios programos nesuteikė galimybės tiesiogiai palyginti 12 ir 24 savaičių trukmės gydymo veiksmingumo.
Czech: Celkem N=78
Lithuanian: Iš viso N=78
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky byly únava, bolest hlavy a nauzea.
Lithuanian: Dažniausiai praneštos nepageidaujamos reakcijos yra nuovargis, galvos skausmas ir pykinimas.
Czech: Průměrné skóre FibroTestu (validovaný neinvazivní diagnostický test) bylo 0,460 (rozmezí: 0,03 až 0,89).
Lithuanian: FibroTest (validuoto neinvazinio diagnostinio tyrimo) vidutinis rodiklis buvo 0,46 (diapazonas nuo 0,03 iki 0,89).
Czech: Studie in vitro a in vivo ukázaly, že daklatasvir je substrátem P-gp.
Lithuanian: Tyrimai in vitro ir in vivo parodė, kad daklatasviras yra P-gp substratas.
Czech: Co je přípravek Daklinza a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Daklinza ir kam jis vartojamas
Czech: Nežádoucí účinky stupně 3 byly hlášeny u méně než 1 % pacientů a u žádného z pacientů nebyl hlášen nežádoucí účinek stupně 4.
Lithuanian: 3 laipsnio nepageidaujamų reakcijų pasireiškė mažiau kaip 1% pacientų, 4 laipsnio nepageidaujamų reakcijų neužfiksuota.