FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Teriparatidilla ei ole tai on vain vähäistä haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Norwegian Bokmål: Teriparatid har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Finnish: Pieni ilmakupla ei vaikuta annokseen eikä vahingoita sinua.
Norwegian Bokmål: En liten luftboble vil ikke påvirke dosen eller forårsake skade.
Finnish: Jos raskaus alkaa, teriparatidi on lopetettava.
Norwegian Bokmål: Dersom graviditet oppstår, skal behandling med teriparatid avsluttes.
Finnish: ........................{harmaalla korostettu teksti viittaa 3 yksikön pakkauskokoon}
Norwegian Bokmål: ........................{den fremhevede grå teksten viser til 3x pakningsstørrelse}
Finnish: Vaihda neula ja toista valmisteluprosessi, kuten on kuvattu kynän valmistelua kuvaavissa kohdissa "F" ja "G".
Norwegian Bokmål: Bytt kanyle og gjenta påfyllingen som beskrevet i klargjøringsseksjonene "F" og "G".
Finnish: Jos harkitset Movymian käytön lopettamista, keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
Norwegian Bokmål: Hvis du vurdrer å avslutte Movymia-behandlingen, må du diskutere dette med legen din.
Finnish: Lääkettä ei tule neulasta ulos kynän valmistelun aikana kohdassa "G: Valmistelu".
Norwegian Bokmål: Ingen medisin kommer ut av kanylen under pennklargjøringstrinn "G: Påfylling".
Finnish: Varmista, että sen viimeiseen käyttöpäivään on vähintään 28 päivää.
Norwegian Bokmål: Sørg for at det er minst 28 dager igjen før utløpsdato.
Finnish: Varoitus: Varmista, että käytössäsi on oikea nestemäinen lääke.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Sørg for å bruke riktig legemiddeloppløsning.
Finnish: Tutkimukset painon nousu, sydämen sivuääni, alkalisen fosfataasiarvon suurentuminen *Vaikeita selkälihaskouristuksia tai kiputiloja on raportoitu ilmaantuneen muutaman minuutin kuluttua injektiosta.
Norwegian Bokmål: Vektøkning, hjertebilyd, forhøyet alkaliske fosfataser *Alvorlige tilfeller av ryggkrampe eller smerte er rapportert i løpet av minutter etter injeksjon.
Finnish: Teriparatidia ei pidä antaa lapsipotilaille (alle 18 v.) eikä nuorille aikuisille, joiden epifyysit eivät ole sulkeutuneet.
Norwegian Bokmål: Teriparatid skal ikke benyttes hos barn (under 18 år) eller unge voksne med åpne epifyser.
Finnish: • Kostea pyyhe riittää Movymia Pen -injektiokynän puhdistamiseen.
Norwegian Bokmål: • En fuktig klut er tilstrekkelig til å rengjøre Movymia penn.
Finnish: Tyhjää sylinteriampullia ei saa täyttää uudelleen.
Norwegian Bokmål: Tomme ampuller skal ikke fylles på nytt.
Finnish: Neulat ja käytetyt sylinteriampullit tulee hävittää erikseen ja turvallisesti.
Norwegian Bokmål: Kanyler og brukte ampuller må avhendes separat og trygt.
Finnish: Tarkista, että näyttö on aloitusasennossa, jotta koko annos on varmasti pistetty.
Norwegian Bokmål: Sjekk om displayet er i startposisjon for å forsikre deg om at hele dosen er injisert.
Finnish: Jos käyttöohjeita ei noudateta, vaarana on väärän lääkityksen tai annostuksen saaminen, tautien tarttuminen tai tulehdus.
Norwegian Bokmål: Hvis instruksjonene som presenteres her ikke følges, vil det være risiko for feilmedisinering, unøyaktig dosering og overføring av sykdommer eller infeksjon.
Finnish: Osteoporoosia esiintyy myös usein potilailla, jotka käyttävät kortikosteroideiksi kutsuttuja lääkkeitä.
Norwegian Bokmål: Osteoporose er også vanlig hos pasienter som behandles med legemidler som kalles kortikosteroider.
Finnish: Lähtötasolla 35 %:lla potilaista oli nikamamurtumia ja 59 %:lla nikaman ulkopuolisia murtumia.
Norwegian Bokmål: Ved baseline hadde 35 % av pasientene en vertebral fraktur og 59 % hadde en ikke-vertebral fraktur.
Finnish: Hyperurikemia ei kuitenkaan johtanut kihti-, artralgia- eikä virtsatiekivitapausten lisääntymiseen.
Norwegian Bokmål: Hyperurikemien førte imidlertid ikke til økning av urinsyregikt, artralgi eller urolitiasis.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää Movymia Pen -injektiokynän käytöstä, ota yhteyttä asiakaspalveluumme milloin vain.
Norwegian Bokmål: Hvis du har spørsmål angående bruken av Movymia penn, kan du når som helst kontakte kundeservice.
Finnish: - Pese kätesi ennen kuin käsittelet sylinteriampullia tai injektiokynää.
Norwegian Bokmål: - Vask hendene før håndtering av ampulle eller penn.
Finnish: Myyntiluvan haltija STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Finnish: Pieniä ilmakuplia näkyy sylinteriampullissa.
Norwegian Bokmål: Små luftbobler er synlige i ampullen.
Finnish: Kynäneuloja tulee käyttää vain kerran, ja Movymia-sylinteriampullia saa käyttää vain yksi henkilö.
Norwegian Bokmål: Kanylene må bare brukes én gang, og Movymia-ampullen må bare brukes av én person.
Finnish: Varoitus: Estä kynäneulaa taipumasta tai rikkoutumasta.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Unngå at kanylen bøyes eller knekkes.
Finnish: puhelinnumero: XXXXXXXXXXX sähköpostiosoite: XXXXXXXXXXX
Norwegian Bokmål: Telefonnummer: XXXXXXXXXXX
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Movymia
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Movymia
Finnish: Lääkärisi neuvoo sinua ja päättää Movymia-lääkityksesi kestosta.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gi deg råd og avgjøre hvor lenge du skal behandles med Movymia.
Finnish: • BD Micro-Fine Ultra -neulat, sisämitta 29-31 (halkaisija 0,25-0,33 mm) ja pituus 12,7, 8 tai 5 mm Muiden valmistajien kynäneuloja voidaan käyttää niiden soveltuvuustietojen mukaan.
Norwegian Bokmål: • BD Micro Fine Ultra kanyler 29 til 31 gauge (0,25-0,33 mm diameter ) og 12,7, 8 eller 5 mm lengde Kanyler fra andre produsenter kan brukes i henhold til deres angitte kompatibilitetsdetaljer.
Finnish: Tarkista virheellisen lääkityksen välttämiseksi, että uuden sylinteriampullin ensimmäinen käyttökerta on vähintään 28 päivää ennen sen viimeistä käyttöpäivämäärää.
Norwegian Bokmål: For å unngå feilmedisinering skal det kontrolleres at startdato for en ny ampulle er minst 28 dager før utløpsdato.
Finnish: Teriparatidi (rhPTH(1-34)) on ihmisen endogeenisen lisäkilpirauhashormonin aktiivinen fragmentti (1-34).
Norwegian Bokmål: Teriparatid (rhPTH(1-34) er den aktive delen (1-34) av endogent humant paratyreoideahormon.
Finnish: • Ypsomed mylife Clickfine sisämitta 29-31 (halkaisija 0,25-0,33 mm) ja pituus 12, 10, 8 tai 6 mm
Norwegian Bokmål: • Ypsomed mylife Clickfine 29 til 31 gauge (0,25-0,33 mm diameter ) og 12, 10, 8 eller 6 mm lengde
Finnish: Teriparatidia ei ole tutkittu potilailla, joilla on aktiivinen virtsakivitauti.
Norwegian Bokmål: Teriparatid er ikke undersøkt hos pasienter med aktiv urolitiasis.
Finnish: Kauppaantulonjälkeisiin spontaaniraportteihin perustuva yliannostuskokemus Kauppaantulonjälkeisissä spontaaniraporteissa on ilmoitettu tapauksia, joissa koko teriparatidikynän sisältö (jopa 800 mikrogrammaa) on pistetty erehdyksessä yhtenä annoksena.
Norwegian Bokmål: Overdoseringserfaring basert på spontanrapporter etter markedsføring I spontanrapporter etter markedsføring har det vært tilfeller av feilmedisinering der hele innholdet (inntil 800 mikrogram) av en teriparatid-penn er administrert i en dose.
Finnish: Koska teriparatidi aiheuttaa seerumin kalsiumin ohimenevän nousun, teriparatidia tulee käyttää varoen potilaille, jotka saavat digitalista.
Norwegian Bokmål: Fordi teriparatid forbigående øker serumkalsium, bør teriparatid brukes med forsiktighet hos pasienter som tar digitalis.
Finnish: Älä koskaan upota Movymia Pen -injektiokynää veteen, sillä se voi vahingoittaa kynää.
Norwegian Bokmål: Dypp aldri Movymia penn i vann, da dette kan skade pennen.
Finnish: Apinoilla, joiden munasarjat oli poistettu, luukasvaimia ei havaittu hoitoa 18 kuukauden ajan saaneilla eikä 3 vuoden seuranta-aikana hoidon lopettamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert bensvulster hos ooforektomerte aper som ble behandlet i 18 måneder eller i løpet av en 3-års oppfølgingsperiode etter avsluttet behandling.
Finnish: Erilliset riskitekijät, kuten esimerkiksi matala luun mineraalitiheys, ikä, aikaisemmat murtumat, suvussa todetut lonkkaluun murtumat, nopea luun aineenvaihdunta ja matala kehon painoindeksi tulisi ottaa huomioon, jotta voidaan tunnistaa ne naiset ja miehet, joilla on suurentunut riski saada osteoporoottisia murtumia ja jotka voisivat hyötyä hoidosta.
Norwegian Bokmål: Uavhengige risikofaktorer, for eksempel lav BMD ("bone mineral density"), alder, tidligere frakturer, familiehistorie med hoftefrakturer, høy benomsetning og lav BMI ("body mass index") bør tas i betraktning for å identifisere kvinner og menn med økt risiko for osteoporotiske frakturer som kan ha nytte av behandling.
Finnish: • Asettaaksesi päivittäisen 80 mikrolitran annoksen käännä annostelunuppia myötäpäivään, kunnes se pysähtyy, eikä sitä voi enää kääntää.
Norwegian Bokmål: • Når du skal angi den faste daglige dosen på 80 mikroliter, vrir du doseringsknappen med urviseren til den stopper og ikke kan roteres ytterligere.
Finnish: C: Poista tyhjä sylinteriampulli, jos olet vaihtamassa sylinteriampullia.
Norwegian Bokmål: C: Fjern den tomme ampullen hvis du skifter ampulle.
Finnish: Pidä ihopoimua hellävaroen peukalon ja etusormen välissä.
Norwegian Bokmål: Hold forsiktig en hudfold mellom tommel og pekefinger.
Finnish: Laajassa kliinisessä tutkimuksessa havaittiin teriparatidin kanssa ristireagoivia vasta-aineita 2,8 %:lla teriparatidia saaneista naisista.
Norwegian Bokmål: I en stor klinisk studie ble antistoffer som kryssreagerte med teriparatid påvist i 2,8 % av kvinnene som fikk teriparatid.
Finnish: Jos otat enemmän Movymia-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos olet vahingossa ottanut enemmän Movymia-lääkettä kuin olisi pitänyt, ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved en feiltakelse har brukt mer Movymia enn du skulle, ta kontakt med lege eller apotek.
Finnish: Varmista, että kaksi merkkiviivaa on kohdistettu.
Norwegian Bokmål: Sikre at de to indikatorstripene er på linje med hverandre.
Finnish: Miten nollaan annostelunupin alkuasentoon?
Norwegian Bokmål: Hvordan kan jeg nullstille knappen til startposisjon?
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät tai kun käytät Movymia-valmistetta:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før eller når du bruker Movymia:
Finnish: Epäillyn yliannostuksen hoitoon tulee sisällyttää seuraavat toimet: teriparatidi-lääkityksen tilapäinen lopettaminen, seerumin kalsiumpitoisuuden seuranta sekä asianmukaisten tukitoimien, kuten nesteytyksen aloittaminen.
Norwegian Bokmål: Ved mistenkt overdosering bør behandling omfatte midlertidig seponering av teriparatid, monitorering av serumkalsium og adekvat støttebehandling som f.eks. væskebehandling.
Finnish: Pyydä heti apua terveydenhuoltoalan ammattilaiselta, jos olet huolissasi jostain.
Norwegian Bokmål: Søk øyeblikkelig lege hvis du har noen helsebekymringer.
Finnish: Teriparatidi-lääkityksen kokonaiskeston tulisi olla 24 kuukautta (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Maksimum total behandlingstid med teriparatid bør være 24 måneder (se pkt.
Finnish: Tätä 24 kuukauden teriparatidi-hoitoa ei saa uusia potilaan elinaikana.
Norwegian Bokmål: 24-måneders behandling med teriparatid bør ikke gjentas i løpet av pasientens levetid.
Finnish: Potilaista 680 oli satunnaistettu teriparatidi-hoidolle ja 680 potilasta oraaliselle risedronaattihoidolle 35 mg /viikko.
Norwegian Bokmål: 680 forsøkspersoner ble randomisert til teriparatid og 680 forsøkspersoner ble randomisert til oral risedronat 35 mg/uke.
Finnish: Teriparatidin kliinisissä tutkimuksissa 82,2 % teriparatidi-potilaista ja 84,5 % plasebopotilaista raportoi vähintään yhden haittavaikutustapahtuman.
Norwegian Bokmål: Av pasienter som deltok i teriparatidutprøvinger, rapporterte 82,8 % av teriparatid-pasientene og 84,5 % av placebopasientene minst 1 bivirkning.
Finnish: • Älä poista sylinteriampullia Movymia Pen -injektiokynästä, ennen kuin se on tyhjä.
Norwegian Bokmål: • Ikke fjern ampullen fra Movymia penn før den er tom.
Finnish: Käänny lääkärin puoleen, jos sinulla on kuulo- tai käsittelyongelmia.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din ved hørsels- eller håndteringsproblemer.
Finnish: Kalsiumin huippupitoisuus seerumissa saavutetaan 4-6 tunnin kuluttua, ja pitoisuus palautuu lähtötasolle viimeistään 16−24 tunnin kuluttua kunkin teriparatidi-injektion jälkeen.
Norwegian Bokmål: Kalsiumkonsentrasjonen i serum når maksimum mellom 4 og 6 timer etter hver dose teriparatid og går tilbake til normalt nivå etter 16 til 24 timer.
Finnish: Kun kiinnität neulaa, muutamia pisaroita voi karata.
Norwegian Bokmål: Når du fester kanylen, kan det komme ut noen dråper.
Finnish: Jakelija: XXXXXXXX
Norwegian Bokmål: Forhandler: XXXXXXXXXXX
Finnish: • Valitse sopiva paikka pistokselle ja valmistele ihosi lääkärisi neuvomalla tavalla.
Norwegian Bokmål: • Velg et passende injeksjonssted og klargjør huden din som anbefalt av legen din.
Finnish: Teriparatidin metaboliaa ja erittymistä koskevia tutkimuksia ei ole tehty, mutta PTH:n perifeerisen metabolian uskotaan tapahtuvan pääosin maksassa ja munuaisissa.
Norwegian Bokmål: Det er ikke foretatt metabolisme- eller ekskresjonsstudier med teriparatid, men den perifere metabolismen av paratyreoideahormon antas å foregå hovedsakelig i lever og nyre.
Finnish: Muita yleisiä haittavaikutuksia (esiintyy enintään 1 potilaalla 10:stä) ovat huonovointisuus, päänsärky ja heitehuimaus.
Norwegian Bokmål: Andre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 brukere) er kvalme, hodepine og svimmelhet.
Finnish: Iäkkäät Annoksen muuttaminen iän perusteella ei ole tarpeen (ks. kohta 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre Dosejustering basert på alder er ikke nødvendig (se pkt.
Finnish: Yleisimpiä haittavaikutuksia ovat raajoissa ilmenevä kipu (saattaa esiintyä yli 1 potilaalla 10:stä).
Norwegian Bokmål: De mest vanlige bivirkningene er smerte i armer/ben (ekstremiteter) (som kan forekomme hos mer enn 1 av 10 brukere).
Finnish: Älä pistä uudestaan saman päivän aikana.
Norwegian Bokmål: Ikke gjenta injeksjonen samme dag.
Finnish: Premenopausaaliset naiset, joilla on glukokortikoidihoidon aiheuttama osteoporoosi, ovat vaarassa saada luunmurtumia, jos heillä on jo murtuma tai jos heillä on murtumille altistavien riskitekijöiden kasauma (esim. jos heidän luuntiheytensä on pieni [esim. T-score ≤ -2], heitä on hoidettu pitkään suuriannoksisella glukokortikoidilla [esim. ≥ 7,5 mg/vrk ainakin 6 kuukauden ajan], heillä on aktiivinen tausta sairaus tai matalat sukuhormonipitoisuudet).
Norwegian Bokmål: Premenopausale kvinner med glukokortikoidindusert osteoporose bør anses å være i høyrisikogruppe for frakturer, dersom de har en prevalent fraktur eller en kombinasjon av risikofaktorer som gir høy risiko for fraktur (for eksempel lav bentetthet (T-score ≤-2), vedvarende høydose glukokortikoidterapi (for eksempel ≥ 7,5 mg/dag i minst 6 måneder), høy aktivitet av underliggende lidelse, lave kjønnshormonnivåer).
Finnish: Jos näyttö ei vieläkään palaa alkuasentoon pistoksen jälkeen, älä käytä injektiokynää.
Norwegian Bokmål: Hvis displayet fortsatt ikke vender tilbake til startposisjon etter injeksjon, må du ikke bruke denne pennen.
Finnish: Nämä oireet ilmaantuvat tavallisesti pian pistoksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene inntreffer vanligvis kort tid etter injeksjon.
Finnish: Huomautus: Jos sylinteriampullissa on alle 80 mikrolitraa jäljellä, annostelunuppia ei voi kääntää myötäpäivään nuolimerkille.
Norwegian Bokmål: Merk: Hvis ampullen inneholder mindre enn 80 mikroliter, kan ikke doseringsknappen dreies med urviseren opp til pilsymbolet.
Finnish: Säilytä sitä sylinteriampullin suojuksessa koko 28 päivää kestävän hoitojakson ajan.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den i ampulle-hylsen i hele behandlingsperioden på 28 dager.
Finnish: Vianetsintä Noudata taulukossa annettuja ohjeita, jos sinulla on kysyttävää Movymia Pen -injektiokynän käytöstä:
Norwegian Bokmål: Følg instruksjonene i tabellen hvis du har spørsmål angående bruk av Movymia penn:
Finnish: Eräässä tutkimuksessa 15 terveelle tutkimushenkilölle annettiin digoksiinia päivittäin vakaan tilan saavuttamiseen asti, jolloin annettu kerta-annos teriparatidia ei muuttanut digoksiinin sydänvaikutuksia.
Norwegian Bokmål: I en studie av 15 friske personer som fikk digoksin daglig dosert til steady state, endret ikke en enkeltdose teriparatid den kardiale effekten av digoksin.
Finnish: • Pidä kynää niin, että neula osoittaa ylöspäin.
Norwegian Bokmål: • Hold pennen med kanylen pekende oppover.
Finnish: Movymia sisältää väritöntä ja kirkasta liuosta.
Norwegian Bokmål: Movymia inneholder klar og fargeløs oppløsning.
Finnish: Älä käytä Movymiavalmistetta, jos se on jäätynyt.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Movymia dersom den er eller har vært frossen.
Finnish: • injektiokynää on käsitelty tai puhdistettu huolimattomasti tai väärin
Norwegian Bokmål: • feil eller uforsiktig bruk, håndtering eller rengjøring
Finnish: Teriparatidia koskevissa lyhytkestoisissa kliinisissä tutkimuksissa havaittiin yksittäisiä ohimeneviä ortostaattisen hypotension jaksoja.
Norwegian Bokmål: I korttidsstudier med teriparatid har det vært observert enkelte episoder av forbigående ortostatisk hypotensjon.
Finnish: Lisäksi 15 potilasta 214:sta alendronaattia saaneesta potilaasta (7,0 %) oli saanut nikamanulkopuolisen murtuman, vastaavasti 214 potilaan teriparatidi-ryhmässä oli 16 nikamanulkopuolista murtumaa (7,5 %) (p=0,84).
Norwegian Bokmål: I tillegg hadde 15 av 214 pasienter i alendronatgruppen (7,0 %) fått en ikke-vertebral fraktur sammenlignet med 16 av 214 pasienter i teriparatid-gruppen (7,5 %) (p=0,84).
Finnish: - Anna neulan olla pistoksen jälkeen kuuden sekunnin ajan ihossa, jotta saat koko annoksen.
Norwegian Bokmål: - Etter at injeksjonen er satt holdes kanylen i huden i seks sekunder for å sikre at du får hele dosen.
Finnish: Sokea tai näkörajoitteinen potilas ei saa käyttää Movymia Pen -injektiokynää ilman apua koulutetulta ja pystyvältä henkilöltä.
Norwegian Bokmål: Movymia penn må ikke brukes av blinde eller synshemmede pasienter uten hjelp fra en opplært, funksjonsfrisk person.
Finnish: Movymia voidaan pistää ruokailun yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Movymia kan injiseres ved måltider.
Finnish: Näin ollen jos potilaalta halutaan tutkia seerumin kalsiumpitoisuus, verinäyte tulee ottaa aikaisintaan 16 tuntia viimeisimmän teriparatidi-injektion jälkeen.
Norwegian Bokmål: Som følge av dette skal evt. blodprøver som tas for serumkalsium, tas minst 16 timer etter siste injeksjon av teriparatid.
Finnish: EU/1/16/1161/001 [1 sylinteriampulli] EU/1/16/1161/002 [3 sylinteriampullia]
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1161/001 [1 ampulle] EU/1/16/1161/002 [3 ampuller]
Finnish: Jos unohdat käyttää Movymiaa
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Movymia
Finnish: Movymia-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Movymia Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Finnish: - Selittämätön seerumin alkalisen fosfataasin nousu.
Norwegian Bokmål: - Uforklarlig forhøyet alkalisk fosfatase.
Finnish: Takuu
Norwegian Bokmål: Garanti
Finnish: Movymia-valmistetta voidaan käyttää enintään 28 päivän ajan ensimmäisen pistokerran jälkeen, jos sylinteriampullia/injektiokynää ja siihen asetettua sylinteriampullia on säilytetty jääkaapissa (2 °C − 8 °C).
Norwegian Bokmål: Du kan bruke Movymia inntil 28 dager etter 1. injeksjon, så lenge ampullen/pennen med innført ampulle oppbevares i kjøleskap (ved 2 °C-8 °C).
Finnish: Annostus Movymian suositusannos on 20 mikrogrammaa kerran vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose Movymia er 20 mikrogram gitt én gang daglig.
Finnish: Annostelunuppi kääntyi vahingossa myötäpäivään, kun injektio oli annettu.
Norwegian Bokmål: Doseringsknappen ble dreid med urviseren ved et uhell etter at injeksjonen ble fullført.
Finnish: Hoidon jälkeinen taudin hallinta: teriparatidi-hoidon jälkeen 1262 postmenopausaalista ydintutkimukseen osallistunutta naista jatkoivat seurantatutkimuksessa.
Norwegian Bokmål: Etter behandling med teriparatid ble 1262 postmenopausale kvinner fra hovedstudien innrullert i en oppfølgingsstudie.
Finnish: EU/1/16/1161/003 [Sylinteriampulli- ja injektiokynäpaketti]
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1161/003 [Pakning med sylinderampulle og penn]
Finnish: Movymia sisältää vaikuttavana aineena teriparatidia, joka vahvistaa luuta ja vähentää murtumavaaraa edistämällä luun muodostusta.
Norwegian Bokmål: Movymia inneholder virkestoffet teriparatid som brukes for å gjøre ben sterkere og reduserer risiko for brudd ved å stimulere bendannelsen.
Finnish: Teriparatidia on annettu turvallisesti kerta-annoksina enimmillään 100 mikrogrammaa ja toistuvina annoksina enimmillään 60 mikrog/vrk 6viikon ajan.
Norwegian Bokmål: Teriparatid ble administrert i enkeltdoser opp til 100 mikrogram og i gjentatte doser opp til 60 mikrogram/dag i 6 uker.
Finnish: Kerran vuorokaudessa otettuna teriparatidi lisää uuden luun kerroskasvua trabekulaarisilla ja kortikaalisilla luupinnoilla stimuloimalla enemmän osteoblastien kuin osteoklastien toimintaa.
Norwegian Bokmål: Administrering av teriparatid én gang om dagen øker avsetning av nytt benvev på trabekulære og kortikale benoverflater ved stimulering av osteoblastisk aktivitet fremfor osteoklastisk aktivitet.
Finnish: Movymia on tarkoitettu aikuisten osteoporoosin hoitoon.
Norwegian Bokmål: Movymia brukes til behandling av osteoporose hos voksne.
Finnish: Pistä neula suoraan ja varovasti ihoon havaintokuvan mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Stikk kanylen rett og forsiktig inn i huden, som vist på illustrasjonen.
Finnish: Älä pudota injektiokynää ja vältä sen osumista koviin pintoihin.
Norwegian Bokmål: Ikke slipp pennen og unngå å banke den mot harde overflater.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa seuraavasti: Hyvin yleinen (≥ 10 %), yleinen (≥ 1 % ja < 10 %), melko harvinainen (≥ 0,1 % ja < 1 %) ja harvinainen (≥ 0,01 % ja < 0,1 %).
Norwegian Bokmål: Følgende konvensjon er benyttet for klassifisering av bivirkningene: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), og sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000).
Finnish: Jos et ole varma, kysy lääkäriltäsi.
Norwegian Bokmål: Spør legen din dersom du ikke er sikker.
Finnish: • alkalinen fosfataasi -nimisen entsyymin (AFOS) arvon suurentumista
Norwegian Bokmål: • økning av et enzym som heter alkalisk fosfatase
Finnish: Käytä uutta neulaa pistosta varten seuraavana päivänä.
Norwegian Bokmål: Bruk en ny kanyle til injeksjon dagen etter.
Finnish: Näin tiedät, milloin sylinteriampullin 28 päiväannosta on käytetty.
Norwegian Bokmål: Dette hjelper deg med å vite når de 28 daglige dosene per ampulle brukes.
Finnish: G: Valmistelu
Norwegian Bokmål: G: Påfylling
Finnish: Jos tulet raskaaksi käyttäessäsi Movymiaa, Movymia on lopetettava.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir gravid når du bruker Movymia skal behandling med Movymia avsluttes.
Finnish: Voit saada elinaikanasi vain yhden 24 kuukauden Movymiahoidon.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ha mer enn en 24-månedersbehandling i løpet av livet.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä luotettavaa raskauden ehkäisymenetelmää teriparatidi-lääkityksen aikana.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder skal bruke sikker prevensjon under behandling med teriparatid.
Finnish: Enimmillään 24 kuukautta kestäneen teriparatidi-hoitojakson (mediaanikesto 19 kuukautta) tulokset osoittavat murtumien vähenemän olevan tilastollisesti merkitsevä (Taulukko 1).
Norwegian Bokmål: Resultatene etter en behandlingsperiode på opp til 24 måneder (median 19 måneder) med teriparatid viste signifikant effekt på reduksjon av frakturfrekvensen (tabell 1).
Finnish: - Luuston aineenvaihduntasairaus (kuten hyperparatyreoosi ja Pagetin luutauti), joka ei ole primaari osteoporoosi tai glukokortikoidihoitoon liittyvä osteoporoosi.
Norwegian Bokmål: - Annen metabolsk benlidelse (inkludert hyperparatyreoidisme og Pagets sykdom) enn primær osteoporose eller glukokortikoidindusert osteoporose.
Finnish: Älä käytä Movymia-valmistetta
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Movymia:
Finnish: - Raskaus ja imetys (ks. Kohdat 4.4 ja 4.6).
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.6).
Finnish: Käytä kullakin pistokerralla uutta injektioneulaa tartunnan estämiseksi, ja hävitä neula turvallisesti käytön jälkeen.
Norwegian Bokmål: Bruk en ny kanyle til hver injeksjon for å hindre kontaminasjon og kast kanylen etter bruk.