FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: São recomendadas a monitorização por Holter e ecocardiografia pelo menos anualmente, ou com maior frequência, se considerado necessário, como parte da avaliação cardíaca de rotina.
Lithuanian: Holterio stebėjimą ir echokardiografiją rekomenduojama atlikti bent kartą per metus arba dažniau, jeigu manoma, kad būtina, atliekant įprastą širdies patikrinimą.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente relatadas em doentes tratados com mexiletina são dor abdominal (12%), vertigens (8%) e insónias (12%).
Lithuanian: Dažniausiai fiksuotos meksiletinu gydytų pacientų nepageidaujamos reakcijos yra pilvo skausmas (12 %), galvos sukimasis (8 %) ir nemiga (12 %).
Portuguese: Análise secundária
Lithuanian: Antrinė analizė
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de mexiletina em mulheres grávidas, é limitada ou inexistente.
Lithuanian: Duomenų apie meksiletino vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Portuguese: Portanto, deve ser conduzida uma avaliação eletrolítica em cada doente antes de iniciar a terapêutica de mexiletina.
Lithuanian: Todėl, prieš pradedant kiekvieno paciento gydymą meksiletinu, reikia atlikti elektrolitų įvertinimą.
Portuguese: Amido de milho Sílica coloidal anidra Estearato de magnésio
Lithuanian: Kukurūzų krakmolas Bevandenis koloidinis silicio dioksidas Magnio stearatas
Portuguese: É, portanto, recomendado reduzir o consumo de cafeína durante o tratamento com mexiletina.
Lithuanian: Todėl, gydant meksiletinu, rekomenduojama sumažinti kofeino vartojimą.
Portuguese: Como tomar Namuscla 4.
Lithuanian: Kaip vartoti Namuscla 4.
Portuguese: A medida primária de eficácia para MC e PC foi a pontuação de gravidade de rigidez auto-relatada pelos doentes numa escala analógica visual (Visual Analogue Scale, VAS).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis tiek MC, tiek PC sergančiųjų grupėms buvo raumenų sustingimo sunkumas pačių pacientų vertinimu pagal vaizdinę analoginę skalę (VAS).
Portuguese: • Em doentes sem anomalias cardíacas, é recomendada a monitorização periódica por ECG (cada 2 anos ou com mais frequência se considerado necessário).
Lithuanian: • Jeigu pacientai neturi širdies sutrikimų, rekomenduojamas periodiškas EKG stebėjimas (kas 2 metus arba dažniau, jeigu manoma, kad to reikia).
Portuguese: É necessário corrigir o desequilíbrio de eletrólitos antes da administração de mexiletina e de ser monitorizado ao longo do tratamento (com a periodicidade a ser adaptada doente a doente).
Lithuanian: Elektrolitų disbalansą reikia pašalinti prieš pradedant vartoti meksiletiną ir stebėti visą gydymo laiką (periodiškumą pritaikius kiekvienam pacientui asmeniškai).
Portuguese: Deve ser respeitado um período de pelo menos 7 dias antes do aumento da dose, para garantir que são alcançados níveis estacionários, independentemente do polimorfismo de CYP450 do doente.
Lithuanian: Prieš didinant dozę reikia palaukti bent 7 dienas, kad būtų įsitikinta, jog pasiekta pusiausvyrinės apykaitos koncentracija, neatsižvelgiant į paciento CYP450 polimorfizmą.
Portuguese: Pode ser necessário aumentar a dose de mexiletina se um doente começar a fumar ou diminuir esta se o doente para de fumar.
Lithuanian: 4.5 skyrių). Jeigu pacientas pradeda rūkyti, meksiletino dozę gali reikėti padidinti, o jeigu nustoja rūkyti - ją sumažinti.
Portuguese: Efeito do tratamento (teste binomial)
Lithuanian: Priimtinesnis laikotarpis Gydymo poveikis (binominis testas)
Portuguese: Ver secção "Não tome Namuscla".
Lithuanian: skyrių Namuscla vartoti negalima".
Portuguese: • Bloqueio cardíaco total (isto é, bloqueio atrioventricular de terceiro grau) ou qualquer bloqueio cardíaco suscetível de evoluir para bloqueio cardíaco total (bloqueio atrioventricular de primeiro grau com intervalo PR acentuadamente prolongado (≥ 240 ms) e/ou amplo complexo QRS (≥
Lithuanian: • Visiška širdies blokada (t. y. trečiojo laipsnio atrioventrikulinė blokada) arba bet kokia širdies blokada, kuri gali peraugti į visišką širdies blokadą (pirmojo laipsnio atrioventrikulinė blokada su žymiai pailgėjusiu PR intervalu (≥ 240 ms) ir (arba) plačiu QRS kompleksu (≥ 120 ms), antrojo laipsnio atrioventrikulinė blokada, Hiso pluošto kojytės blokada, bifascikulinė blokada ir trifascikulinė blokada)
Portuguese: Verificação da função cardíaca
Lithuanian: Širdies veiklos patikrinimas
Portuguese: • Namuscla deve ser interrompido imediatamente caso o doente desenvolva anomalias cardíacas, não responda ao tratamento nem observe benefícios com o tratamento de longo prazo com Namuscla;
Lithuanian: • Namuscla vartojimą reikia nedelsiant nutraukti, jeigu pacientui atsiranda širdies sutrikimų, jis nereaguoja į ilgalaikį gydymą Namuscla arba nepatiria jo naudos;
Portuguese: Vários dos metabolitos resultantes são submetidos a uma posterior conjugação com ácido glucurónico (metabolismo fase II); entre estes estão os principais metabolitos p-hidroximexiletina, hidroximetilmexiletina e N-hidroximexiletina.
Lithuanian: Keletas susidariusių metabolitų toliau metabolizuojami vykstant konjugacijai su gliukurono rūgštimi (II fazės metabolizmas); svarbiausi metabolitai yra p-hidroksimeksiletinas, hidroksimetilmeksiletinas ir N-hidroksimeksiletinas.
Portuguese: Análise primária
Lithuanian: Pagrindinė analizė
Portuguese: Namuscla está disponível em pacotes de blister contendo 30, 50, 100 ou 200 cápsulas.
Lithuanian: Namuscla tiekiama lizdinėmis plokštelėmis po 30, 50, 100 arba 200 kapsulių.
Portuguese: Namuscla pode, em casos raros, causar cansaço, confusão, visão turva: se tiver qualquer um destes efeitos não conduza, ande de bicicleta ou manobre máquinas se sentir algum destes efeitos.
Lithuanian: Namuscla vartojimas retais atvejais gali sukelti nuovargį, sumišimą, neryškų matymą: jeigu Jums pasireiškia toks poveikis, nevairuokite, nevažinėkite dviračiu ir nevaldykite mechanizmų.
Portuguese: De forma a prevenir e/ou minimizar os riscos identificados importantes da arritmia cardíaca em doentes com miotonia distrófica (utilização off-label) e depuração diminuída do Namuscla, logo o risco de reações adversas em doentes com compromisso hepático, o AIM deverá garantir que, em cada EM em que o Namuscla é comercializado, é fornecido o seguinte a todos os profissionais de saúde (OS) e doentes, respetivamente:
Lithuanian: Siekiant užkirsti kelią ir (arba) iki minimumo sumažinti svarbią nustatytą širdies aritmijos riziką distrofine miotonija sergantiems pacientams (vartojant ne pagal patvirtintą indikaciją) ir sumažėjusio Namuscla klirenso riziką, taigi, nepageidaujamų reakcijų riziką pacientams, kuriems yra sutrikusi kepenų veikla, Registruotojas turi užtikrinti, kad kiekvienoje VN, kurioje prekiaujama Namuscla, visiems sveikatos priežiūros specialistams (SPS) ir pacientams būtų atitinkamai pateikta:
Portuguese: Substratos de CYP1A2
Lithuanian: CYP1A2 substratai
Portuguese: • Guia para identificar (e excluir) doentes em risco maior de desenvolver arritmias devido ao tratamento com Namuscla;
Lithuanian: • gairės, kaip nustatyti (ir atmesti) pacientus, kuriems yra didesnė rizika patirti aritmiją dėl gydymo Namuscla;
Portuguese: Frequentes: taquicardia
Lithuanian: Dažni: tachikardija
Portuguese: • Indicações para introduções os dados de contacto do doente, o médico responsável pelo tratamento e data de início de tratamento do Namuscla;
Lithuanian: • nurodyta įrašyti paciento ir gydančiojo gydytojo kontaktinius duomenis ir gydymo Namuscla pradžios datą;
Portuguese: • Disfunção do nódulo sinusal (incluindo frequência sinusal <50 bpm)
Lithuanian: • Sinusinio mazgo veiklos sutrikimas (įskaitant sinusų dažnį < 50 širdies susitraukimų per min.)
Portuguese: Foram relatados resultados fatais para sobredosagens agudas de ingestão de 4,4 g de cloridrato de mexiletina mas também há relatos de sobrevivência na sequência da sobredosagem aguda de aproximadamente 4 g de cloridrato de mexiletina oral.
Lithuanian: Po ūminio meksiletino hidrochlorido perdozavimo nurijus 4,4 g buvo užfiksuota mirties atvejų, bet taip pat būta atvejo, kai po ūminio maždaug 4 g geriamojo meksiletino hidrochlorido perdozavimo pacientas išgyveno.
Portuguese: Dependendo da sua função cardíaca, poderá também ter de realizar testes antes e após qualquer ajustamento da dose.
Lithuanian: Atsižvelgiant į Jūsų širdies veiklą, tyrimų gali prireikti prieš koreguojant vaisto dozę ir po to.
Portuguese: Valor da mediana VAS na situação basal Valor da mediana VAS ao dia 18
Lithuanian: Medianos vertė pradinio įvertinimo metu Medianos vertė 18-ą dieną
Portuguese: A mexiletina pode interagir com medicamentos transportados pelo OCT2 (tais como metformina e dofetilida).
Lithuanian: Meksiletinas gali sąveikauti su OCT2 pernešamais vaistais (pvz.
Portuguese: Muito raros: reação ao medicamento com eosinofilia e sintomas sistémicos Desconhecido: síndrome de lúpus, dermatite exfoliativa, síndrome Stevens-Johnson Perturbações do foro psiquiátrico
Lithuanian: Labai reti: reakciją į vaistą patiriant eozinofiliją ir sisteminius simptomus Dažnis nežinomas: vilkligę primenantis sindromas, eksfoliacinis dermatitas, Stevens-Johnson sindromas
Portuguese: Os doentes devem ser informados sobre os sintomas de arritmias apresentados (desmaios, palpitações, dor no peito, falta de ar, tonturas, lipotimia e síncope) e devem ser aconselhados a contactar imediatamente um centro de emergência se existirem quaisquer sintomas de arritmias.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti apie aritmiją rodančius simptomus (alpimą, širdies plakimo pojūtį, krūtinės skausmą, dusulį, galvos svaigimą, lipotimiją ir sinkopę) ir jiems turi būti nurodyta nedelsiant kreiptis į skubios pagalbos centrą, jeigu yra kokių nors aritmijos simptomų.
Portuguese: Tem de ser respeitado um período mínimo de 7 dias antes do aumento da dose para garantir que são atingidos níveis estacionários e que a mexiletina é bem tolerada em todos os doentes, independentemente do polimorfismo CYP450 do doente.
Lithuanian: Prieš dozės padidinimą reikia palaukti bent 7 dienų laikotarpį, kad būtų užtikrinta, jog bus pasiekta pusiausvyrinės apykaitos koncentracija ir kad meksiletinas yra gerai toleruojamas visų pacientų, neatsižvelgiant į CYP450 polimorfizmą.
Portuguese: Efeito de mexiletina noutros medicamentos
Lithuanian: Meksiletino poveikis kitiems vaistiniams preparatams
Portuguese: Reação ao medicamento com eosinofilia e sintomas sistémicos (Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS)
Lithuanian: Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS)
Portuguese: DRESS refere-se a uma síndrome que inclui, na sua forma completa, erupções cutâneas graves, febre, linfadenopatia, hepatite, anomalias hematológicas com eosinofilia e linfócitos atípicos e pode envolver outros órgãos.
Lithuanian: DRESS - tai sindromas, kuris plačiausiu mastu apima sunkų odos išbėrimą, karščiavimą, limfadenopatiją, hepatitą, hematologinius pokyčius su eozinofilija ir atipiniais limfocitais ir gali apimti kitus organus.
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem de mexiletina incluem perturbações neurológicas (parestesia, confusão, alucinação, convulsão) e cardiopatias (bradicardia sinusal, hipotensão, colapso e em casos extremos, paragem cardíaca).
Lithuanian: Meksiletino perdozavimo simptomai yra neurologiniai sutrikimai (parestezija, sumišimas, haliucinacijos, traukuliai) ir širdies sutrikimai (sinusinė bradikardija, hipotenzija, kolapsas ir, kraštutiniais atvejais, širdies sustojimas).
Portuguese: O guia educativo para PS, deverá ser sempre lido em conjunto com o Resumo das Características do Medicamento (RCM) antes da prescrição de Namuscla, deverá conter os seguintes elementos chave:
Lithuanian: Informacinėje atmintinėje SPS, kuri visada turi būti skaitoma kartu su Preparato charakteristikų santrauka (PCS) prieš skiriant Namuscla, turi būti šie pagrindiniai elementai:
Portuguese: Após pelo menos 1 semana adicional de tratamento, com base na resposta clínica, a dose diária pode ser aumentada para 500 mg diários (3 cápsulas por dia).
Lithuanian: Po dar bent vienos gydymo savaitės, atsižvelgiant į klinikinį atsaką, dozė gali būti dar labiau padidina iki 500 mg per parą (3 kapsulių per parą).
Portuguese: Namuscla é usado para tratar sintomas de miotonia (quando os músculos após serem usados relaxam lentamente e com dificuldade) em adultos com perturbações miotónicas não distróficas, que são causadas por defeitos genéticos que afetam a função muscular.
Lithuanian: Namuscla vartojamas miotonijos (kai raumenys po apkrovos atsipalaiduoja lėtai ir sunkiai) simptomams gydyti suaugusiesiems, kuriems yra nedistrofinių miotoninių sutrikimų, kuriuos sukėlė genetiniai defektai, trikdantys raumenų veiklą.
Portuguese: A mexiletina é um forte bloqueador dos canais de sódio em situações de descargas excessivas de potenciais de ação (bloqueio dependente do uso) e/ou despolarização prolongada (bloqueio dependente da voltagem), tal como ocorre em tecidos doentes, ao invés de excitabilidade fisiológica (repouso ou bloqueio tónico).
Lithuanian: Meksiletinas blokuoja natrio kanalus ir šis poveikis stipresnis tais atvejais, kai pernelyg sustiprėja veikimo potencialai (nuo vartojimo priklausanti blokada) ir (arba) yra ilgalaikė depoliarizacija (nuo įtampos priklausanti blokada), o būtent tai pasireiškia nesveikuose audiniuose, o ne tuomet, kai yra fiziologinis jaudrumas (ramybės arba toninė blokada).
Portuguese: Com base nas propriedades farmacocinéticas da mexiletina, não é necessário ajuste de dose em doentes com 65 anos ou mais de idade.
Lithuanian: Remiantis meksiletino farmakokinetinėmis savybėmis, 65 metų ir vyresniems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Namuscla 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Namuscla 3.
Portuguese: Como conservar Namuscla 6.
Lithuanian: Kaip laikyti Namuscla 6.
Portuguese: Você ou o(a) seu/sua companheiro(a) devem contactar imediatamente o seu médico se sentir formigueiro nos braços e pernas, se sentir incapacidade em pensar claramente ou concentrar-se, se tiver alucinações, convulsões, se sentir que o seu coração bater mais devagar, se sentir tonturas e desmaios, se colapsar ou se o seu coração deixar de bater.
Lithuanian: Jūs arba Jūsų palydovas turite nedelsdami kreiptis į gydytoją, jeigu juntate dilgčiojimą rankose arba kojose, jeigu negalite aiškiai mąstyti arba susikaupti, jeigu matote haliucinacijas, patiriate traukulius, jeigu jaučiate, kad širdis plaka lėčiau, jeigu svaigsta galva ir alpstate, jeigu susmunkate arba širdis nustoja plakti.
Portuguese: Tomar Namuscla em conjunto com qualquer destes medicamentos aumenta o risco de uma perturbação cardíaca grave denominada torsades de pointes.
Lithuanian: Vartojant Namuscla kartu su bet kuriuo iš šių vaistų didėja sunkaus širdies ritmo sutrikdymo, vadinamo polimorfine skilvelių tachikardija, pasireiškimo rizika.
Portuguese: Devem ser monitorizados os níveis sanguíneos do CYP1A2, particularmente quando for alterada a dose de mexiletina.
Lithuanian: Reikia stebėti CYP1A2 substrato koncentraciją kraujyje, ypač pakeitus meksiletino dozę.
Portuguese: Portanto, com base na resposta clínica, a posologia de mexiletina deve ser adaptada durante e após o tratamento com o indutor da enzima.
Lithuanian: Todėl, remiantis klinikiniu atsaku, meksiletino dozė turi būti pritaikyta gydant fermentų induktoriumi ir po to.
Portuguese: Se se esquecer de tomar Namuscla
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Namuscla
Portuguese: • Destacar o risco de diminuição de depuração de Namuscla em doentes com compromisso hepático e fornecer orientações sobre como tratar doentes de forma a preveni-lo, garantindo a titulação cuidada do Namuscla em doentes com compromisso hepático ligeiro ou moderado (aumentando a dose após pelo menos 2 semanas de tratamento).
Lithuanian: • pabrėžti sumažėjusios Namuscla klirenso riziką kepenų sutrikimų turintiems pacientams ir pateikti gairių, kaip gydyti šiuos pacientus, kad nuo to būtų apsaugota, užtikrinant atsargų Namuscla titravimą pacientams, kuriems yra nesunkus arba vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimas (didinant dozę praėjus bent 2 gydymo savaitėms); Namuscla neturi vartoti sunkių kepenų veiklos sutrikimų turintys pacientai;
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento com mexiletina, deve ser conduzida uma detalhada e cuidadosa avaliação cardíaca (ECG, 24-48-horas monitorização de Holter e ecocardiografia) em todos os doentes de forma a determinar a tolerância cardíaca a mexiletina.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą meksiletinu būtina atlikti visų pacientų išsamų ir stropų širdies įvertinimą (EKG, 24-48 valandų Holterio stebėjimą ir echokardiografiją), kad būtų nustatyta, kaip širdis toleruoja meksiletiną.
Portuguese: Desconhecido: leucopenia, trombocitopenia Doenças do sistema imunitário
Lithuanian: Dažnis nežinomas: leukopenija, trombocitopenija Imuninės sistemos sutrikimai
Portuguese: Em caso de intolerância digestiva, as cápsulas devem ser tomadas durante a refeição.
Lithuanian: Jeigu vaisto netoleruoja virškinimo traktas, kapsules reikia vartoti su maistu.
Portuguese: O cartão de alerta do doente (tamanho para carteira), a ser entregue pelo especialista que realiza a prescrição e que deverá ser lido em conjunto com o folheto para o doente, deverá conter as seguintes mensagens chave:
Lithuanian: Vaisto skiriantis gydytojas turi išduoti paciento įspėjimo kortelę (piniginės dydžio), kurią reikia skaityti kartu su paciento pakuotės lapeliu ir kurioje pateikiama ši pagrindinė informacija:
Portuguese: EU/1/18/1325/001 - 004
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/18/1325/001 - 004
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas): - Lesão hepática incluindo inflamação (hepatite) - Reação grave ao medicamento (com erupções cutâneas e febre)
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių): - kepenų pažaida, įskaitant uždegimą (hepatitas); - sunki reakciją į vaistą (su bėrimu ir karščiavimu).
Portuguese: Num estudo clínico, 51% da posologia de mexiletina foi excretada através dos rins a um pH da urina de 5, comparativamente a 10% a pH normal.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime, kai šlapimo pH buvo 5, per inkstus buvo pašalinta 51 % meksiletino dozės, o kai pH buvo normalus - 10 %.
Portuguese: • Informação aos doentes em como antes do início e ao longo do tratamento com Namuscla, os PS deverão realizar uma avaliação cardíaca detalhada e cuidada;
Lithuanian: • pacientai informuojami, kad, prieš pradėdamas gydymą Namuscla ir viso gydymo metu, SPS turi atlikti išsamų ir stropų širdies įvertinimą;
Portuguese: As proporções das diferentes populações étnicas entre as várias classes são tabeladas abaixo.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje pateiktos įvairių etninių populiacijų proporcijos pagal šį metabolizmo pobūdį.
Portuguese: Os principais parâmetros secundários de avaliação foram as alterações na qualidade de vida relacionada com a saúde medida pela escala de qualidade de vida neuromuscular individualizada (individualised neuromuscular quality of life, INQoL) e o tempo necessário para se levantar de uma cadeira, andar à volta desta e sentar-se novamente (teste da cadeira).
Lithuanian: individualised neuromuscular quality of life, INQoL) skalę ir laiką, kurio reikia atsistoti nuo kėdės, ją apeiti ir vėl į ją atsisėti (bandymas su kėde).
Portuguese: • Antes de iniciar o tratamento, os PS deverão realizar uma avaliação cardíaca detalhada e cuidada em todos os doentes, de forma a determinar a tolerabilidade cardíaca do Namuscla.
Lithuanian: • Prieš pradėdamas gydymą SPS turi atlikti visų pacientų išsamų ir stropų širdies įvertinimą, kad nustatytų, kaip širdis toleruoja Namuscla vartojimą.
Portuguese: Deve ser considerada um ajustamento apropriado da dose do substrato do OCT2.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti, ar nereikėtų atitinkamai pakoreguoti OCT2 substrato dozės.
Portuguese: A mexiletina é um substrato para vias metabólicas que envolvem enzimas hepáticas; a inibição ou indução destas enzimas é expectável que altere as concentrações plasmáticas de mexiletina.
Lithuanian: Meksiletinas yra metabolinio kelio, susijusio su kepenų fermentais, substratas; numatoma, kad šių fermentų skatinimas arba slopinimas keičia meksiletino koncentraciją plazmoje.
Portuguese: Num estudo de interação de dose única, a depuração de mexiletina foi reduzida em 38% após a coadministração de fluvoxamina, um inibidor do CYP1A2.
Lithuanian: Vienos dozės sąveikos tyrime meksiletino klirensas po kartu pavartoto CYP1A2 inhibitoriaus fluvoksamino sumažėjo 38 %.
Portuguese: 1 O Relatório do Estudo Clínico refere-se à dose de 200 mg, que é a quantidade de cloridrato de mexiletina (correspondente a 166,62 mg de mexiletina base)
Lithuanian: 1 Klinikinio tyrimo ataskaitoje nurodyta 200 mg dozė, atitinkanti meksiletino hidrochlorido kiekį (atitinkantį 166,62 mg meksiletino bazės kiekį).
Portuguese: Dados clínicos limitados sobre o uso de mexiletina em mulheres grávidas mostram que a mexiletina atravessa a placenta e atinge o feto.
Lithuanian: Turimi nepakankami meksiletino vartojimo nėštumo metu duomenys rodo, kad meksiletinas pereina per placentą ir pasiekia vaisių.
Portuguese: Durante o tratamento de manutenção, é recomendada uma avaliação cardíaca detalhada, incluindo ECG, monitorização Holter 24-48 horas, pelo menos anualmente ou com mais frequência se considerada necessária como parte da rotina de avaliação cardíaca.
Lithuanian: Palaikomojo gydymo metu išsamus širdies įvertinimas, įskaitant EKG registravimą, 24-48 valandų Holterio stebėjimą ir echokardiografiją, rekomenduojamas bent kartą per metus arba dažniau, jeigu manoma, kad būtina, atliekant įprastą širdies patikrinimą.
Portuguese: As reações adversas mais graves relatadas em doentes tratados com mexiletina são reação a medicamentos com eosinofilia e sintomas sistémicos e arritmia (bloqueio atrioventricular, arritmia, fibrilhação ventricular).
Lithuanian: Sunkiausios meksiletinu gydytų pacientų nepageidaujamos reakcijos yra reakcija į vaistą patiriant eozinofiliją ir sisteminius simptomus bei aritmija (atrioventrikulinė blokada, aritmija, skilvelių virpėjimas).
Portuguese: Os exemplos destes medicamentos são digoxina (para problemas cardíacos), lítio (estabilizador de humor), fenitoína (para o tratamento de epilepsia), teofilina (contra a asma) e varfarina (contra coágulos de sangue).
Lithuanian: Tokie vaistai yra, pavyzdžiui, digoksinas (skiriamas nuo širdies negalavimų), litis (nuotaikos stabilizatorius), fenitoinas (epilepsijai gydyti), teofilinas (nuo astmos) ir varfarinas (nuo kraujo krešulių).
Portuguese: As potenciais interações entre mexiletina e substratos de outras enzimas frequentes não foram ainda avaliadas; é atualmente contraindicado o uso de mexiletina com qualquer substrato tendo uma estreita janela terapêutica tal como digoxina, lítio, fenitoína, teofilina e varfarina (ver secção 4.3).
Lithuanian: Galima meksiletino ir kitų įprastų fermentų bei nešiklių sąveika dar netirta; šiuo metu draudžiama vartoti meksiletiną su bet kuriuo substratu, turinčiu siaurą terapinį intervalą, pvz., digoksinu, ličiu, fenitoinu, teofilinu arba varfarinu (žr. 4.3 skyrių).
Portuguese: A mexiletina pode ter ligeira influência sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Meksiletinas gali nereikšmingai veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Portuguese: Durante o tratamento com mexiletina e em relação a alterações de dose, a monitorização cardíaca dos doentes necessita de ser adaptada em função da condição cardíaca do doente:
Lithuanian: Visą gydymo meksiletinu laiką ir keičiant dozę pacientų širdies stebėjimą reikia pritaikyti pagal paciento širdies būklę.
Portuguese: Deve ser considerada um ajustamento apropriado da dose do substrato do CYP1A2.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti, ar nereikėtų atitinkamai pakoreguoti CYP1A2 substrato dozės.
Portuguese: O potencial de genotoxicidade negativo não indica um maior risco carcinogénico do tratamento com mexiletina.
Lithuanian: Genotoksinio poveikio nebuvimas gydant meksiletinu nerodo padidėjusios kancerogeniškumo rizikos.