FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kardiotoksicitet med mitoxantron kan forekomme ved lavere kumulerede doser, uanset om der er kardiale risikofaktorer til stede eller ej.
Lithuanian: Toksinis mitoksantrono poveikis širdžiai gali pasireikšti esant mažesnėms kaupiamosioms dozėms, nepriklausomai nuo to, ar yra širdies rizikos veiksnių.
Danish: Systemiske infektioner skal behandles samtidigt med eller umiddelbart før påbegyndelse af mitoxantronbehandling.
Lithuanian: Sisteminės infekcijos turi būti gydomos tuo pačiu metu, kaip ir skiriant mitoksantroną arba prieš pat gydymo mitoksantronu pradžią.
Danish: Novantrone er også blevet anvendt i forskellige kombinationer til non-Hodgkin-lymfom; data er dog i øjeblikket begrænsede, og specifikke regimer kan ikke anbefales.
Lithuanian: Novantrone taip pat buvo skiriama ne Hodžkino limfomai gydyti derinyje su įvairiais preparatais; tačiau šiuo metu duomenys yra riboti ir konkrečių gydymo režimų negalima rekomenduoti.
Danish: Mitoxantron er indiceret til behandling af patienter med højaktiv recidiverende dissemineret sclerose i forbindelse med hastigt udviklende handicap, hvor der ikke findes alternative terapeutiske muligheder (se pkt.
Lithuanian: Mitoksantronas skirtas pacientams, kurie serga itin aktyvia recidyvine išsėtine skleroze, susijusia su sparčiai besivystančia negalia, kai nėra alternatyvių gydymo galimybių, gydyti (žr.
Danish: Trombocytopeni Granulocytopeni
Lithuanian: Trombocitopenija Granulocitopenija
Danish: Tilfælde af kongestivt hjertesvigt med LVEF < 50 % er også blevet indberettet (se pkt.
Lithuanian: Taip pat pranešta apie stazinio širdies nepakankamumo atvejus, kai kairiojo širdies skilvelio išstūmimo frakcija (KSIF) buvo < 50 % (žr.
Danish: I komparative onkologiforsøg var den totale kumulative sandsynlighedsrate for moderate eller svære fald i LVEF ved denne dosis 13 %.
Lithuanian: Atliekant palyginamuosius onkologinius tyrimus, bendras kaupiamasis vidutinio ar didelio kairiojo širdies skilvelio išstūmimoo frakcijos (KSIF) sumažėjimo tikimybės rodiklis skiriant šią dozę buvo 13%.
Danish: Hos dyrehanner er der imidlertid blevet observeret skade på testiklerne og nedsat spermtal.
Lithuanian: Tačiau tiriant gyvūnų patinėlius stebėtas sėklidžių pažeidimas ir sumažėjęs spermatozoidų skaičius.
Danish: Ikke-metastatisk brystcancer
Lithuanian: Nemetastazinis krūties vėžys
Danish: Uanset varighed
Lithuanian: Bet koks laikas
Danish: Disse indberetninger har omfattet krampeanfald, der medførte koma og svære, neurologiske sequalae, samt paralyse med nedsat tarm- og blærefunktion.
Lithuanian: Pranešta apie traukulius, sukėlusius komą ir sunkias neurologines pasekmes, bei paralyžių su žarnų ir šlapimo pūslės disfunkcija.
Danish: Amenore * Amenore kan være forlænget og kan svare til præmatur menopause Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig
Lithuanian: Amenorėja * Amenorėja gali užsitęsti ir sutapti su pirmalaike menopauze
Danish: {e-mail}
Lithuanian: } {el.
Danish: - - hvis du har en form for astma (bronkial astma) sammen med sulfit-allergi.
Lithuanian: - jeigu sergate astmos forma (bronchinė astma) su alergija sulfitams; - jeigu žindote kūdikį (žr.
Danish: Hvis denne medicin bruges under graviditet, eller hvis du bliver gravid, mens du bruger denne medicin, skal du fortælle det til lægen, da der kan være en risiko for fostret.
Lithuanian: po jo nutraukimo. Jei šis vaistinis preparatas vartojamas nėštumo metu arba jei vartodama šį vaistą pastojote, praneškite apie tai gydytojui, nes vaisiui gali kilti pavojus.
Danish: Misfarvning af hud Vævsnekrose (efter ekstravasation)
Lithuanian: Audinio nekrozė (po ekstravazacijos)
Danish: I et klinisk forsøg med patienter med akut leukæmi forekom signifikant myelosuppression hos alle patienter, der fik mitoxantron.
Lithuanian: Atliekant klinikinį tyrimą, kuriame dalyvavo ūmine leukemija sergantys pacientai, reikšmingas kaulų čiulpų slopinimas pasireiškė visiems pacientams, kuriems buvo skiriama mitoksantrono.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE Ikke relevant.
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS
Danish: I et farmakokinetisk studie hos børn med de novo akut myeloid leukæmi resulterede samtidig behandling med ciclosporin i et fald i mitoxantron-clearance på 42 %.
Lithuanian: Atliekant farmakokinetikos tyrimą, kuriame dalyvavo de novo ūmine mieloidine leukemija sergantys vaikai, kartu skiriant ciklosporino, mitoksantrono klirensas sumažėjo 42%.
Danish: Behandling med mitoxantron skal ledsages af tæt og hyppig monitorering af hæmatologiske og kemiske laboratorieparametre samt af hyppig patientovervågning.
Lithuanian: Gydant mitoksantronu, būtina atidžiai ir dažnai stebėti kraujo sudėties ir biocheminių laboratorinių tyrimų parametrus, taip pat dažnai stebėti pacientą.
Danish: Patienter, der opnåede fuldstændig remission i kliniske studier ved en dosis på 12 mg/m2 dagligt i 5 dage, opnåede den som resultat af det første induktionsforløb.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, kurių metu 5 dienas vaistinio preparato buvo skiriama po 12 mg/m2 per parą, pacientams, kuriems pasiekta visiška ligos remisija, tai pavyko dėl pirmo indukcijos kurso.
Danish: Generelt må mitoxantron ikke indgives til patienter med dissemineret sklerose med enten LVEF < 50 % eller en klinisk signifikant reduktion i LVEF.
Lithuanian: Mitoksantrono paprastai negalima skirti išsėtine skleroze sergantiems pacientams, kurių KSIF < 50% arba kurių KSIF kliniškai reikšmingai sumažėjusi.
Danish: Cancerpatienters kardiale funktion skal monitoreres nøje under behandlingen.
Lithuanian: Gydymo metu būtina atidžiai stebėti vėžiu sergančių pacientų širdies funkciją.
Danish: Mitoxantron i kombination med andre cytostatiske stoffer er effektivt til behandling af metastatisk brystcancer, også hos patienter, hvor adjuverende terapi med et antracyklinholdigt regime er mislykket.
Lithuanian: Derinyje su kitomis citostatinėmis veikliosiomis medžiagomis, mitoksantronas veiksmingas gydant metastazinį krūties vėžį, taip pat ir pacientėms, kurioms adjuvantinis gydymas, taikant režimą su antraciklinais, buvo nesėkmingas.
Danish: Novantronekoncentrat kan også indgives som kortvarig infusion (15-30 minutter) fortyndet i 50-100 ml isoton natriumchlorid- eller 5 % glucoseinfusionsvæske.
Lithuanian: Novantrone koncentrato taip pat galima skirti atliekant trumpą (15-30 minučių trukmės) infuziją, atskiedus 50-100 ml izotoninio fiziologinio arba 5% gliukozės tirpalo.
Danish: Mitoxantron er aktivt, når det gives alene eller i kombination med andre cancerpræparater eller kortikosteroider.
Lithuanian: Mitoksantronas aktyvus skiriamas vienas ar derinyje su kitais priešvėžiniais preparatais ar kortikosteroidais.
Danish: Fortæl det straks til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får et eller flere af følgende tegn eller symptomer under behandlingen med Novantrone: - Feber, infektioner, uforklarlig blødning eller blå mærker, svækkelse og let udmattelse; - Åndenød (herunder åndenød om natten), hoste, væskeophobning (hævelse) i ankler eller ben,
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, vaistininkui ar slaugytojui, jei gydymo Novantrone metu Jums pasireiškia bet kokie iš šių požymių ar simptomų: - karščiavimas, infekcijos, nepaaiškinamas kraujavimas ar kraujosruvos, silpnumas ir greitas nuovargis.
Danish: Mitoxantron er genotoksisk og anses for at have potentiel human teratogen effekt.
Lithuanian: Mitoksantronas pasižymi genotoksiniu poveikiu ir laikomas potencialiu žmogaus teratogenu.
Danish: LVEF-vurdering anbefales med regelmæssige intervaller, og/eller hvis der opstår tegn eller symptomer på kongestivt hjertesvigt.
Lithuanian: KSIF vertinti rekomenduojama reguliariai ir (arba) išsivysčius stazinio širdies nepakankamumo požymiams ar simptomams.
Danish: Enkeltdoser spændte fra 5 til 12 mg/m2, dosisintervaller fra en gang pr. måned til en gang pr. 3 måneder.
Lithuanian: Vienkartinės dozės svyravo nuo 5 iki 12 mg/m2, dozių intervalai - nuo karto per mėnesį iki karto per 3 mėnesius.
Danish: Novantrone udskilles i brystmælk og kan give alvorlige bivirkninger hos dit barn.
Lithuanian: Novantrone išsiskiria į moters pieną ir kūdikiui gali sukelti sunkių nepageidaujamų reakcijų.
Danish: Mitoxantron blokerer cellecyklussen i G2-fasen, hvilket fører til en vækst af celle-RNA og polyploidi.
Lithuanian: Mitoksantronas blokuoja ląstelių dauginimosi ciklą G2 fazės metu, jose padidėja RNR
Danish: Denne dosis gives i 21-dages cykler til induktionsterapi ved AML i 3 konsekutive dage og til konsolideringsterapi i 2 dage.
Lithuanian: Tokia dozė skiriama 21 dienos ciklais, indukciniam gydymui sergant ŪML - tris dienas iš eilės, konsolidaciniam gydymui - dvi dienas.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Intravenøs anvendelse
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Leisti į veną
Danish: Hvis det bruges alene ved tilbagefald (kræften er kommet tilbage):
Lithuanian: Jei skiriama vien tik Novantrone esant atkryčiui (atsinaujinus vėžiui)
Danish: Metaboliseringsvejene for mitoxantron er ikke blevet belyst.
Lithuanian: Mitoksantrono metabolizmo keliai nėra išaiškinti.
Danish: Hvis der er forekommet tegn eller symptomer på ekstravasation, herunder en brændende fornemmelse, smerter, pruritus, erytem, hævelse, blå misfarvning eller ulceration, skal infusionen straks standses (se pkt.
Lithuanian: Pasireiškus bet kokiems ekstravazijos požymiams ar simptomams, įskaitant deginimą, skausmą, niežėjimą, eritemą, tinimą, mėlynos spalvos atsiradimą ar išopėjimą, vartojimą būtina iškart nutraukti (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Mitoxantron kombineret med cytarabin som initial induktionsbehandling er i det mindste lige så effektivt til at fremkalde remission hos voksne patienter med tidligere ubehandlet AML som kombinaitoner med daunorubicin.
Lithuanian: Mitoksantrono derinys su citarabinu, skiriamas pradiniam indukciniam suaugusių pacientų, kuriems anksčiau negydyta ŪML, gydymui, yra bent jau tiek pat veiksmingas remisijos indukcijai kaip daunorubicino deriniai.
Danish: Neutropeni kan forekomme efter hver administration.
Lithuanian: Kaskart pavartojus gali pasireikšti neutropenija.
Danish: hjerteflimmer (uregelmæssig hjerterytme).
Lithuanian: - Nereguliarus širdies plakimas.
Danish: Efterfølgende dosis
Lithuanian: Paskesnė dozė
Danish: Myokardietoksicitet i den sværeste form med potentielt irreversibelt og dødeligt kongestivt hjertesvigt (CHF) kan forekomme enten under behandlingen med mitoxantron eller måneder til år efter afsluttet behandling.
Lithuanian: Toksinis poveikis miokardui, pasireiškiantis sunkiausia forma - galimai negrįžtamu ir mirtinu staziniu širdies nepakankamumu (SŠN), gali išsivystyti arba gydymo mitoksantronu metu, arba praėjus keliems mėnesiams ar metams po gydymo nutraukimo.
Danish: Novantrone skal indgives ved langsom og fritløbende infusion i en vene.
Lithuanian: Novantrone vartojamas atliekant lėtą savaiminės tėkmės infuziją į veną.
Danish: Derfor bør patienterne overvåges for tegn på kardial toksicitet og udspørges om symptomer på hjertesvigt før behandlingsstart og under behandlingen.
Lithuanian: Dėl šios priežasties turi būti stebima, ar pacientams neatsiranda toksinis poveikis širdžiai, ir prieš pradedant gydymą bei gydymo metu pacientai turi būti apklausiami apie širdies nepakankamumo simptomus.
Danish: Endvidere vil dit blod blive undersøgt regelmæssigt under behandlingen, og dosen vil blive reguleret i overensstemmelse med resultaterne af disse prøver.
Lithuanian: Be to, gydymo metu bus reguliariai tiriamas Jūsų kraujas.
Danish: Dosisændring og tidspunkt for efterfølgende dosis skal afgøres ved klinisk vurdering afhængigt af graden af myelosuppression og dens varighed.
Lithuanian: Dozę koreguoti ir paskesnės dozės laiką nustatyti reikia atsižvelgiant į klinikines aplinkybes, priklausomai nuo kaulų čiulpų slopinimo stiprumo bei trukmės.
Danish: Novantronekoncentrat skal injiceres langsomt i en fritløbende infusion af isoton natriumchlorid- eller 5 % glucoseinfusionsvæske over en periode på mindst 3 til 5 minutter.
Lithuanian: Novantrone koncentrato lėtai suleidžiama į intraveninę savaiminės tėkmės izotoninio fiziologinio arba 5% gliukozės tirpalo infuziją ne trumpesniu kaip 3-5 minučių laikotarpiu.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Lithuanian: 6.6 Specialios laikymo sąlygos Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Danish: På grund af risikoen for udvikling af sekundære maligniteter skal benefit/risk-forholdet ved mitoxantronbehandling bestemmes, før behandlingen påbegyndes.
Lithuanian: Kadangi kyla antrinių piktybinių susirgimų išsivystymo rizika, prieš pradedant gydymą būtina nustatyti mitoksantrono naudos ir rizikos santykį.
Danish: • - hvis du bruger anden medicin, der påvirker hjertet.
Lithuanian: • jei jau vartojate kitų širdį veikiančių vaistųį;
Danish: Mitoxantron var ikke teratogent i dyrestudier ved doser under human eksponering, men forårsagede reproduktionstoksicitet (se pkt.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su gyvūnais nustatyta, kad mitoksantronas nebuvo teratogeniškas naudojant mažesnes nei žmonėms skiriamas dozes, tačiau pasižymėjo toksiniu poveikiu reprodukcijai (žr.
Danish: Vægtfluktuationer * Akut T- og B-lymfoblastisk leukæmi og non-Hodgkin-lymfomer (NHL) er oftest associeret med TLS
Lithuanian: * Ūminė T ir B limfoblastinė leukemija ir ne Hodžkino limfomos (NHL) dažniausiai siejamos su NIS Nervų sistemos sutrikimai
Danish: Kombination af vitamin K-antagonister og cytotoksiske præparater kan resultere i en øget risiko for blødning.
Lithuanian: Vitamino K antagonistus derinant su citotoksiniais preparatais, gali padidėti kraujavimo rizika.
Danish: Mitoxantrons farmakokinetik i den pædiatriske population kendes ikke.
Lithuanian: Mitoksantrono farmakokinetika vaikų populiacijoje nežinoma.
Danish: Ældre personer bør få doser i den lave ende af doseringsintervallet på grund af mulig nedsat funktion af lever, nyrer eller hjerte og af mulig sygdom eller behandling med andre lægemidler.
Lithuanian: Senyviems pacientams reikia skirti mažiausias dozių intervalo reikšmes, atsižvelgiant į susilpnėjusią kepenų, inkstų ir širdies veiklą, galimą ligą ar gydymą kitais vaistais.
Danish: På grund af den mulige fare ved kardiale effekter hos patienter, der tidligere er blevet behandlet med daunorubicin eller doxorubicin, skal benefit/risk-forholdet ved mitoxantronbehandling hos sådanne patienter bestemmes, før behandlingen påbegyndes.
Lithuanian: Kadangi anksčiau daunorubicinu arba doksorubicinu gydytiems pacientams galimai kyla poveikio širdžiai pavojus, prieš pradedant tokių pacientų gydymą būtina nustatyti mitoksantrono naudos ir rizikos santykį.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT [Udfyldes nationalt]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU [Pildyti savo šalies kalba]
Danish: Den anbefalede dosis Novantrone er 12-14 mg/m2, givet som en kortvarig intravenøs infusion hver 21. dag, kombineret med lave orale doser kortikosteroid (hormonale lægemidler, der undertrykker immunsystemet).
Lithuanian: Rekomenduojama Novantrone dozė yra 12-14 mg/m2 skiriant trumpą infuziją į veną kas 21 dieną, derinyje su mažomis geriamųjų kortikosteroidų (imuninę sistemą slopinančių hormoninių vaistų ) dozėmis.
Danish: Novantrone bruges i kombination med andre lægemidler ved denne indikation.
Lithuanian: Esant šiai indikacijai Novantrone skiriamas derinyje su kitais vaistiniais preparatais;
Danish: De alvorligste bivirkninger er skade på hjertet (myokardietoksicitet) og myelosuppression (nedsat funktion af knoglemarven).
Lithuanian: Sunkiausias nepageidaujamas poveikis yra neigiamas poveikis širdžiai (toksinis poveikis miokardui) ir kaulų čiulpų slopinimas (sumažėjęs kaulų čiulpų aktyvumas).
Danish: Asteni Træthed Pyreksi
Lithuanian: Astenija Nuovargis Pireksija
Danish: behandlingen er afsluttet.
Lithuanian: po gydymo nutraukimo.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Novantrone
Lithuanian: Kiti vaistai ir Novantrone
Danish: • - hvis du tidligere har fået strålebehandling af brystet.
Lithuanian: • jei Jūsų širdies veikla sutrikusi; • jei Jums anksčiau atliktas krūtinės srities gydymas spinduliais;
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner Mitoxantron påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Lithuanian: 5.3 skyrių). 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Mitoksantronas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Danish: Kongestivt hjertesvigt Kardiomyopati Sinusbradykardi Myokardieinfarkt (herunder med dødelig udgang)
Lithuanian: Sinusinė bradikardija Miokardo infarktas (įskaitant mirtinus reiškinius)
Danish: Mitoxantron må ikke anvendes til behandling af dissemineret sklerose hos gravide kvinder (se pkt.
Lithuanian: Mitoksantrono negalima skirti nėščioms moterims išsėtinei sklerozei gydyti (žr.
Danish: Neutropeni er generelt forbigående med den laveste leukocyttælling på dag 10 efter infusion og restitution omkring dag 20.
Lithuanian: Paprastai tai būna laikina neutropenija, kai 10 dieną po infuzijos leukocitų skaičius būna mažiausias, o maždaug 20 dieną - sunormalėja.
Danish: Den maksimale kumulerede livstidsdosis bør ikke overstige 72 mg/m2 (se pkt.
Lithuanian: Maksimali gyvenimo kaupiamoji dozė neturi viršyti 72 mg/m2 (žr.
Danish: Metastatisk brystcancer, non-Hodgkin-lymfom
Lithuanian: Metastazinis krūties vėžys, ne Hodžkino limfoma
Danish: Myelosuppression kan forstærkes, når mitoxantron anvendes i kombinationskemoterapi med et andet myelosuppressivt præparat, f.eks. ved behandling af brystcancer.
Lithuanian: Kaulų čiulpai gali būti labiau slopinami, kai jis vartojamas derinyje su chemoterapija kitu kaulų čiulpus slopinančiu preparatu, pvz., gydant krūties vėžį.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml i hætteglas indeholder 2 mg mitoxantron (som hydrochlorid).
Lithuanian: 1-ame flakono ml yra 2 mg mitoksantrono (hidrochlorido pavidalu).
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Danish: I almindelighed skal dosering til en ældre patient initieres i den lave ende af dosisintervallet og afspejle den større hyppighed af nedsat lever-, nyre- og hjertefunktion og af samtidig sygdom eller behandling med andre lægemidler.
Lithuanian: Bendrai, senyvam pacientui parenkant dozę, reikia pradėti nuo mažiausių dozių intervalo reikšmių, atsižvelgiant į dažnesnius kepenų, inkstų ir širdies funkcijų sutrikimų atvejus, gretutinę ligą ir gydymą kitais vaistiniais preparatais.
Danish: Differential blodtælling 7 dage før mitoxantroninfusion Tegn og symptomer på infektion og differential blodtælling med WHO-grad 1: efterfølgende dosis 9 mg/m Tegn og symptomer på infektion og differential blodtælling med WHO-grad 2: efterfølgende dosis 6 mg/m2 Tegn og symptomer på infektion og differential blodtælling med WHO-grad 3-4: seponér behandlingen
Lithuanian: Leukograma iki mitoksantrono infuzijos likus 7 dienoms Infekcijos požymiai ir simptomai bei PSO 1 laipsnio leukogramos pokyčiai: paskesnė dozė 9 mg/m² Infekcijos požymiai ir simptomai bei PSO 2 laipsnio leukogramos pokyčiai: paskesnė dozė 6 mg/m² Infekcijos požymiai ir simptomai bei PSO 3-4 laipsnio leukogramos pokyčiai: gydymo nutraukimas
Danish: Benigne og maligne neoplasmer (herunder cyster og polypper) Ikke almindelig
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai)
Danish: - Unormal knoglemarv, der forårsager dannelse af unormale blodceller, hvilket resulterer i leukæmi
Lithuanian: - Kaulų čiulpų anomalija, dėl kurios susidaro nenormalių kraujo kūnelių ir išsivysto leukemija
Danish: - - hvis du bruger anden medicin, der påvirker hjertet.
Lithuanian: - jei jau vartojate kitų širdį veikiančių vaistų;
Danish: Mitoxantron udskilles i brystmælk og er blevet påvist i mælk i op til en måned efter sidste indgivelse.
Lithuanian: Mitoksantronas išsiskiria į gydomų moterų pieną ir jo aptikta moterų piene iki vieno mėnesio laikotarpiu po paskutinio pavartojimo.
Danish: Urinvejsinfektion Øvre luftvejsinfektion Sepsis
Lithuanian: Šlapimo takų infekcija Viršutinių kvėpavimo takų infekcija Sepsis
Danish: Baseret på data fra to komparative forsøg med mitoxantron plus kortikosteroider versus kortokosteroider alene er den anbefalede dosis mitoxantron 12-14 mg/m2 som en kortvarig intravenøs infusion hver 21. dag, i kombination med lave orale kortikosteroiddoser.
Lithuanian: Remiantis dviejų lyginamųjų tyrimų, kuriuose mitoksantronas su kortikosteroidais buvo lyginamas su vien tik kortikosteroidais, duomenimis, rekomenduojama mitoksantrono dozė yra 12-14 mg/m2 skiriant trumpą infuziją į veną kas 21 dieną, derinyje su mažomis geriamųjų kortikosteroidų dozėmis.
Danish: - - hvis du er allergisk over for sulfit.
Lithuanian: skyriuje); - jeigu yra alergija sulfitams;
Danish: - - hvis du ammer (se afsnittet "Graviditet og amning").
Lithuanian: skyrių „Nėštumas ir žindymas")
Danish: Mitoxantron er i udstrakt grad vævsbundet, og selv om patienter med svært nyresvigt ikke er blevet undersøgt, er det usandsynligt, at den terapeutiske virkning eller toksicitet kan nedsættes ved peritonealdialyse eller hæmodialyse.
Lithuanian: Nors pacientai, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas, netirti, mitoksantronas ekstensyviai jungiasi audiniuose ir ir mažai tikėtina, kad jo gydomąjį ar toksinį poveikį pavyktų sumažinti atliekant peritoninę arba hemodializę.
Danish: Mitoxantron er indiceret til behandling af non-Hodgkin-lymfom.
Lithuanian: Mitoksantronas skirtas ne Hodžkino limfomai gydyti.
Danish: - hvis du har alvorlige lever- eller nyreproblemer.
Lithuanian: - jeigu sergate sunkia inkstų ar kepenų liga.
Danish: Et enkelt forløb med mitoxantron 6 mg/m2 intravenøs (i.v.)
Lithuanian: Skiriant vieną mitoksantrono 6 mg/m2 smūginę (bolus) dozę į veną (i.v.
Danish: Hvis du får Novantrone til behandling af dissemineret sklerose, vil lægen undersøge hjertefunktionen før behandlingens start, før hver efterfølgende dosis og årligt i op til 5 år efter, behandlingen er afsluttet.
Lithuanian: Prieš Jums pradedant vartoti Novantrone ir reguliariais intervalais gydymo metu gydytojas atliks Jūsų širdies veiklos tyrimus. Jei Jums bus skiriama Novantrone išsėtinei sklerozei gydyti, gydytojas ištirs Jūsų širdies veiklą prieš pradedant gydymą, prieš kiekvieną paskesnę dozę, o po gydymo pabaigos - kasmet iki 5 metų.
Danish: Kardiotoksicitet kan forekomme på ethvert tidspunkt under mitoxantronbehandling, og risikoen øges med kumulativ dosis.
Lithuanian: Gydant mitoksantronu, toksinis poveikis širdžiai gali atsirasti bet kuriuo metu, ir kaupiantis dozei rizika didėja.
Danish: Den bundne fraktion er koncentrationsuafhængig og påvirkes ikke af tilstedeværelse af phenytoin, doxorubicin, methotrexat, prednison, prednisolon, heparin eller acetylsalicylsyre.
Lithuanian: Susijungusio preparato dalis nepriklauso nuo koncentracijos, jos neveikia esantis fenitoinas, doksorubicinas, metotreksatas, prednizonas, prednizolonas, heparinas ar aspirinas.
Danish: Mitoxantron-clearance kan blive reduceret ved nedsat leverfunktion.
Lithuanian: Mitoksantrono klirensas gali sumažėti dėl kepenų funkcijos sutrikimo.
Danish: 6.1, herunder sulfitter, der kan blive dannet under fremstillingen af mitoxantron.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai, įskaitant sulfitus, kurių gali susidaryti gaminant mitoksantroną.
Danish: Vurdering af venstre ventrikels uddrivningsfraktion (LVEF) ved hjælp af ekkokardiogram eller MUGA anbefales før behandlingsstart af mitoxantron og før hver dosis til patienter med dissemineret sklerose og årligt i op til 5 år efter behandlingafslutning.
Lithuanian: Išsėtine skleroze sergantiems pacientams rekomenduojama įvertinti kairiojo širdies skilvelio išstūmimo frakciją (KSIF), atliekant echokardiogramą arba MUGA, prieš skiriant pradinę mitoksantrono dozę, prieš kiekvieną dozę, o gydymui pasibaigus - kasmet iki 5 metų.
Danish: Ved efterfølgende behandlingsforløb kan den tidligere dosis sædvanligvis gentages, hvis antallet af hvide blodlegemer og blodplader er vendt tilbage til normale niveauer efter 21 dage.
Lithuanian: Atliekant paskesnius gydymo kursus, ankstesnę dozę paprastai galima pakartoti, jei praėjus 21 dienai leukocitų ir trombocitų kiekis vėl tapo normalus.