FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ταμείο ορφανών φαρμάκων
Polish: Fundusz leków sierocych
Greek: Νευρολογίας/ΚΝΣ
Polish: Układ mięśniowo-szkieletowy Neurologia/CUN
Greek: Η HMPC εξέδωσε επίσης για δημόσια διαβούλευση 5 νέα σχέδια κοινοτικών μονογραφιών βοτανοθεραπευτικών φαρμάκων για τα σπέρματα ανίσου, το έλαιο ανίσου, τους καρπούς πικρού μάραθου (bitter fennel fruit), τους καρπούς γλυκού μάραθου (sweet fennel fruit) και το έλαιο πικρού μάραθου (bitter-fennel-fruit oil).
Polish: HMPC przedstawił także do publicznych konsultacji 5 nowych opracowywanych przez Wspólnotę monografii dotyczących następujących ziołowych produktów leczniczych: nasiona anyżu, olejek anyżowy, owoc kopru włoskiego gorzkiego, owoc kopru włoskiego słodkiego oraz olejek koprowy z owoców kopru włoskiego gorzkiego.
Greek: Δυνατότητες που παρέχει το ευρωπαϊκό σύστημα για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμάκων:
Polish: Drogi dopuszczania do obrotu produktów leczniczych w systemie europejskim:
Greek: Βασικές πρωτοβουλίες αυτού του νέου πλαισίου είναι οι εξής:
Polish: Główne inicjatywy w tej dziedzinie to:
Greek: Αιτήσεις χορήγησης άδειας Συνδρομή για την κατάρτιση πρωτοκόλλου Επιθεωρήσεις
Polish: Wnioski o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Pomoc w kwestiach regulacyjnych Kontrole
Greek: Αίματος
Polish: Krew
Greek: 23 ΜΜΕ ζήτησαν επιστημονικές συμβουλές και ένα συνολικό ποσό ύψους 1,4 εκατ. ευρώ από μειώσεις τελών στις ΜΜΕ χρησιμοποιήθηκε για την παροχή επιστημονικών συμβουλών.
Polish: Udzielono łącznej ulgi na opłaty dla MŚP za doradztwo naukowe w wysokości 1,4 miliona euro;
Greek: Προετοιμασία οδηγιών όσον αφορά την παιδιατρική φαρμακοεπαγρύπνηση.
Polish: Przygotowanie wytycznych co do nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w pediatrii.
Greek: Ο αριθμός τέτοιων διαδικασιών που ολοκληρώθηκαν το 2006 ήταν επίσης υψηλότερος, ενώ συνολικά εκδόθηκαν 32 γνώμες.
Polish: 3 była o 79% większa niż w 2005 r. Liczba takich procedur zakończonych w 2006 r. także była większa, przyjęto łącznie 32 opinie.
Greek: Δωρεάν παροχή επιστημονικών συμβουλών για ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη
Polish: Bezpłatne porady naukowe dotyczące produktów stosowanych w rzadkich przypadkach i u rzadkich gatunków
Greek: Έως τα τέλη του 2006, συνολικά 31 ορφανά φάρμακα είχαν λάβει άδεια κυκλοφορίας βάσει της κεντρικής διαδικασίας από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, από τη θέση σε ισχύ της ευρωπαϊκής νομοθεσίας για τα ορφανά φάρμακα (το 2000).
Polish: Od czasu wejścia w życie nowych europejskich przepisów w sprawie leków sierocych (w 2000 r.) do końca 2006 r. Komisja Europejska wydała zezwolenia na dopuszczenie do obrotu na podstawie procedury scentralizowanej ogółem 31 leczniczych produktów sierocych.
Greek: Ανταλλαγή εμπειριών και ανάπτυξη ικανοτήτων στο δίκτυο
Polish: 1.4 Europejska sieć organizacji zajmujących się lekami Wymiana wiedzy specjalistycznej i rozwój kompetencji w sieci
Greek: Τις δύο επόμενες θέσεις κατέλαβαν ο θεραπευτικός τομέας των αντιλοιμωδών, ο οποίος περιλαμβάνει φάρμακα για τη θεραπεία λοιμώξεων από τον ιό HIV/AIDS, και ο θεραπευτικός τομέας των καρδιαγγειακών προϊόντων· οι εν λόγω τομείς παραγκώνισαν τους τομείς της πεπτικής οδού και του κεντρικού νευρικού συστήματος που καταλάμβαναν τις αντίστοιχες θέσεις το 2005.
Polish: Leki przeciwzakaźne, w tym leki do leczenia zakażeń wirusem HIV i AIDS, oraz produkty do leczenia chorób sercowo-naczyniowych to dwie kolejne najliczniej reprezentowane grupy terapeutyczne, wyprzedzające produkty do leczenia chorób układu pokarmowego i centralnego systemu nerwowego, które zajmowały te pozycje w 2005 r.
Greek: Τέλος, ο EMEA συνέβαλε σημαντικά στην ανάπτυξη στρατηγικών σχεδίων έρευνας για τα φάρμακα για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση στο πλαίσιο του 7ου προγράμματος-πλαισίου, του βασικού εργαλείου της ΕΕ για τη χρηματοδότηση της επιστημονικής έρευνας και της τεχνολογικής ανάπτυξης κατά την περίοδο 2007 - 2013.
Polish: I wreszcie EMEA wniosła ważny wkład w opracowanie strategicznych programów badawczych dotyczących produktów medycznych zarówno dla ludzi, jak i dla zwierząt w ramach 7.
Greek: Επιπλέον, βρίσκεται σε εφαρμογή ένα σχέδιο με στόχο την εκπόνηση τέτοιων περιλήψεων για προϊόντα που εγκρίθηκαν πριν από το 2006.
Polish: Oprócz tego realizuje się obecnie projekt mający na celu przygotowanie takich streszczeń dla produktów zatwierdzonych przed 2006 r. Do końca 2006 r. opublikowano 160 streszczeń EPAR.
Greek: Δαπάνες λειτουργίας
Polish: Koszty operacyjne
Greek: Εφαρμογές μετά τη χορήγηση άδειας
Polish: Wnioski po dopuszczeniu do obrotu
Greek: Κατανομή προσωπικού ανά εθνικότητα, Δεκέμβριος 2006
Polish: Pracownicy w rozbiciu na kraje pochodzenia, grudzień 2006
Greek: Έσοδα του EMEA το 2006
Polish: Dochody EMEA w 2006 r.
Greek: Ο Οργανισμός ανήκει στο διευθύνον συμβούλιο της Ευρωπαϊκής Τεχνολογικής Πλατφόρμας για την Υγεία των Ζώων σε Παγκόσμιο Επίπεδο και συνέβαλε στην ολοκλήρωση της ατζέντας στρατηγικής έρευνας της Πλατφόρμας, της οποίας στόχος είναι η προώθηση της πρόσβασης στην αγορά καινοτόμων προϊόντων για την υγεία των ζώων, συμπεριλαμβανομένων αυτών που προορίζονται για περιορισμένες αγορές.
Polish: Pomagała też w opracowaniu ostatecznej wersji jej strategicznego programu badawczego w celu wspierania wprowadzania na rynek innowacyjnych produktów korzystnych dla zdrowia zwierząt, w tym również tych przewidzianych na rynki ograniczone.
Greek: Προκειμένου να επανεξεταστεί η πείρα που αποκτήθηκε από τα σχέδια διαχείρισης κινδύνων έως σήμερα, και να εισαχθούν περαιτέρω βελτιώσεις, δημιουργήθηκε ένα σχέδιο επανεξέτασης και μάθησης, που περιλαμβάνει τον EMEA, τη CHMP, την ομάδα εργασίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση (PhVWP) και την ομάδα συντονισμού για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασία (για φάρμακα για ανθρώπινη χρήση) - CMD(h).
Polish: W celu dokonania przeglądu dotychczasowych doświadczeń w dziedzinie planów zarządzania ryzykiem oraz wprowadzenia dalszych usprawnień powstał Projekt Przeglądu i Nauki, z udziałem EMEA, CHMP, PhVWP i CMD(h).
Greek: 117 εταιρείες από 17 χώρες εντός της ΕΕ απέκτησαν καθεστώς ΜΜΕ, συμπεριλαμβανομένου ενός ενθαρρυντικά υψηλού αριθμού μικροεπιχειρήσεων (24%), εκ των οποίων πολλές νέες πανεπιστημιακές τεχνολογικές επιχειρήσεις (τεχνοβλαστοί-spin-off).
Polish: W pierwszym roku działania Biura ds. MŚP: zainteresowanie przedsiębiorstw inicjatywą na rzecz MŚP przerosło oczekiwania; ponad 145 firm, w tym 6 weterynaryjnych, złożyło do Agencji wnioski o nadanie statusu MŚP; 117 przedsiębiorstwom z 17 krajów UE przyznano status MŚP, w tym - co napawa optymizmem - dużej liczbie mikroprzedsiębiorstw (24%), z których wiele to uniwersyteckie spółki typu „spin off";
Greek: Το 60% των προϊόντων που χαρακτηρίστηκαν ως ορφανά το 2006 αφορούσε ασθένειες που προσβάλλουν παιδιά.
Polish: Sześćdziesiąt procent produktów oznaczonych w 2006 r. jako sieroce przeznaczonych było do leczenia schorzeń u dzieci, w tym 14% przeznaczonych wyłącznie do stosowania w pediatrii.
Greek: Ο Οργανισμός εξέδωσε θετικές γνώμες σχετικά με τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας υπό εξαιρετικές συνθήκες για δύο εμβόλια κατά της γρίπης των πτηνών, κατόπιν ταχύτερης αξιολόγησης από την CVMP.
Polish: W wyniku przyspieszonej oceny CVMP Agencja wydała pozytywne opinie o dopuszczeniu do obrotu w wyjątkowych okolicznościach dwóch szczepionek przeciw ptasiej grypie dla ptaków.
Greek: Από τις 681 σχετικές γνώμες που εκδόθηκαν, το 60% αφορούσε την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα και το 40% τις ποιοτικές αλλαγές.
Polish: W szczególności o 35% zwiększyła się łączna liczba zmian typu II (w tym poszerzenie wskazań) sfinalizowanych w 2006 r. Przyjęto 681 takich opinii, z których 60% odnosiło się do bezpieczeństwa i skuteczności, a 40% do zmian jakościowych.
Greek: Λοιποί
Polish: Różne
Greek: Η επιτροπή εξέδωσε 2 νέα σχέδια καταχωρίσεων στον κοινοτικό κατάλογο, για τους καρπούς πικρού μάραθου και τους καρπούς γλυκού μάραθου, προκειμένου να αποτελέσουν αντικείμενο δημόσιας διαβούλευσης.
Polish: Komitet przedstawił do publicznych konsultacji 2 nowe przygotowywane wpisy do wspólnotowego wykazu dotyczące owocu kopru włoskiego gorzkiego i owocu kopru włoskiego słodkiego.
Greek: Ουδεμία γνώμη εκδόθηκε για προϊόντα που αξιολογήθηκαν μέσω διαδικασιών παρηγορητικής χρήσης ή ταχύτερης αξιολόγησης.
Polish: Nie przyjęto opinii w sprawie produktów ocenianych na podstawie procedur stosowania leków przed ich oficjalnym dopuszczeniem do obrotu ani oceny przyspieszonej.
Greek: Επανεξέταση των PSUR
Polish: Przegląd okresowych raportów o bezpieczeństwie (PSUR)
Greek: Το 2006, ο EMEA διαχειρίστηκε σειρά μειζόνων θεμάτων ασφάλειας, σχετικά με εγκεκριμένα ή μη βάσει της κεντρικής διαδικασίας φάρμακα για ανθρώπινη χρήση.
Polish: W 2006 r. EMEA zajmowała się wieloma bardzo ważnymi zagadnieniami związanymi z bezpieczeństwem leków do stosowania u ludzi dopuszczanych do obrotu w procedurze zarówno scentralizowanej, jak i zdecentralizowanej.
Greek: Ο κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και ο παρασκευαστής έχουν αναλάβει επί του παρόντος ένα εκτεταμένο διορθωτικό σχέδιο δράσης προκειμένου να αποκατασταθεί η συμμόρφωση με τη GMP στον χώρο της παρασκευής, και το θέμα παρακολουθείται στενά από τη CHMP.
Polish: Podmiot, który otrzymał pozwolenie na wprowadzenie do obrotu, oraz producent prowadzą teraz szerokie działania naprawcze w celu przywrócenia zgodności z GMP w miejscu produkcji.
Greek: 53 αφορούσαν ζώα που προορίζονται για την παραγωγή τροφίμων (κυρίως βοοειδή, χοίρους και ίππους), κατόπιν θεραπείας 2.251 ζώων, εκ των οποίων 559 παρουσίασαν πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Polish: Z 738 nadesłanych zgłoszeń: 638 dotyczyło podejrzenia wystąpienia niepożądanych działań u zwierząt i 100 niepożądanych działań u ludzi; 53 zgłoszenia dotyczyły zwierząt służących do produkcji żywności (głównie bydła, świń i koni), leczono 2251 zwierząt i u 559 spośród nich wystąpiły podejrzane niepożądane działania leków; 380 odnosiło się do podejrzenia wystąpienia niepożądanych działań u psów; 200 odnosiło się do podejrzenia wystąpienia niepożądanych działań u kotów;
Greek: Επεκτάσεις γραμμής Τροποποιήσεις τύπου ΙΙ
Polish: Poszerzenie linii Zmiany typu II Zmiany typu I
Greek: Θετικές γνώμες ανά θεραπευτικό τομέα (ανά κωδικό θεραπετικής κατηγορίας), 2006
Polish: Pozytywne opinie według obszaru terapeutycznego (klasyfikacja wg kodu ATC), 2006
Greek: Έως τα τέλη του έτους, συνολικά 26 εθνικές αρμόδιες αρχές καθώς και 201 κάτοχοι άδειας κυκλοφορίας υπέβαλαν ηλεκτρονικά εκθέσεις στη EudraVigilance.
Polish: W 2006 r. kontynuowano prace związane z EudraVigilance, które dobrze rozwijały się już w 2005 r. Pod koniec roku ogółem 26 właściwych organów krajowych przekazywało raporty do EudraVigilance drogą elektroniczną, podobnie jak 201 podmiotów, które otrzymały pozwolenie na wprowadzenie do obrotu.
Greek: Η επανεξέταση των επιχειρησιακών διαδικασιών με σκοπό να εξορθολογιστούν και να γίνουν πιο αποτελεσματικές και λιγότερο χρονοβόρες, και παράλληλα η βελτίωση ή τουλάχιστον η διατήρηση της ποιότητας του έργου που αναλαμβάνεται, τονίστηκαν το 2006 σε όλα τα επίπεδα των δραστηριοτήτων του EMEA.
Polish: W 2006 r. na wszystkich płaszczyznach działania EMEA położono nacisk na przegląd procesów biznesowych w celu ich zracjonalizowania oraz zwiększenia ich skuteczności i zmniejszenia czasochłonności przy jednoczesnej poprawie albo przynajmniej utrzymaniu jakości prowadzonych prac.
Greek: Άρθρο 36
Polish: Art. 36
Greek: Κατά τη διάρκεια της χρονιάς σημειώθηκαν δύο πρωτιές: εκδόθηκαν τα πρώτα πιστοποιητικά στο πλαίσιο της συνεργασίας με την Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας, και τα πρώτα δωρεάν πιστοποιητικά για μικρομεσαίες επιχειρήσεις.
Polish: Nadal wzrastała liczba wniosków o przyznanie certyfikatów, wpłynęło ich o 15% więcej niż w 2005 r. W tym roku po raz pierwszy wydano dwa rodzaje certyfikatów: pierwsze certyfikaty wydane we współpracy ze Światową Organizacją Zdrowia oraz pierwsze certyfikaty wydane bezpłatnie małym i średnim przedsiębiorstwom.
Greek: Μια θεραπεία ενζυμικής υποκατάστασης για τη νόσο Pompe.
Polish: enzymatyczna terapia zastępcza w leczeniu choroby Pompego;
Greek: Μέση διάρκεια των διαδικασιών παροχής επιστημονικών συμβουλών (ημέρες), 2004
Polish: Średni czas trwania procedur doradztwa naukowego (w dniach), 2004-2006
Greek: Αιτήσεις για επέκταση/τροποποίηση ανώτατων ορίων καταλοίπων, 2004-2006
Polish: Wnioski o poszerzenie/zmianę maksymalnych limitów pozostałości, 2004-2006
Greek: Παραληφθείσες γνωστοποιήσεις για τροποποιήσεις Εκδοθείσες γνωστοποιήσεις για τροποποιήσεις
Polish: Otrzymane powiadomienia o zmianie Wydane zaświadczenia o zmianie
Greek: 1.2 Βελτίωση της πρόσβασης σε φάρμακα και ενίσχυση της έρευνας και ανάπτυξης
Polish: 1.2 Poprawa dostępu do leków i pobudzanie B+R Wdrażanie nowych ram doradztwa naukowego
Greek: Δραστηριότητες φαρμακοεπαγρύπνησης
Polish: Działania w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
Greek: Ο καρκίνος παραμένει ο βασικός θεραπευτικός τομέας Όπως και τα προηγούμενα έτη, οι θετικές γνώμες χαρακτηρισμού ορφανών φαρμάκων για τη θεραπεία του καρκίνου ήταν περισσότερες σε σύγκριση με κάθε άλλο θεραπευτικό τομέα.
Polish: Podobnie jak w poprzednich latach wydano więcej pozytywnych opinii w sprawie oznaczenia leków jako sieroce wydano dla produktów przeznaczonych do leczenia nowotworów w porównaniu do innych obszarów terapeutycznych.
Greek: Μεταβολισμού
Polish: Metabolizm
Greek: Αιτήσεις αρχικής αξιολόγησης ανά τύπο αίτησης, 2004-2006
Polish: Wnioski o ocenę wstępną według typu wniosku, 2004-2006
Greek: Οι υψηλότεροι αριθμοί παραληφθεισών αιτήσεων αφορούσαν φάρμακα για ασθένειες που συνδέονται με τον καρκίνο ή το νευρικό σύστημα, ενώ η πεπτική οδός και ο μεταβολισμός κατέλαβαν την τρίτη θέση.
Polish: Najwięcej otrzymanych wniosków dotyczyło produktów leczniczych przeznaczonych do leczenia schorzeń związanych z nowotworami lub układem nerwowym, trzecim najliczniej reprezentowanym obszarem terapeutycznym były choroby związane z układem pokarmowym i metabolizmem.
Greek: Νέες αιτήσεις για ανώτατα όρια καταλοίπων, 2004-2006
Polish: Nowe wnioski dotyczące maksymalnych limitów pozostałości, 2004-2006
Greek: Κοινοτικές μονογραφίες βοτανοθεραπευτικών φαρμάκων
Polish: 2.7 Leki ziołowe Monografie wspólnotowe dotyczące ziołowych produktów leczniczych
Greek: Ο EMEA και οι εθνικές αρμόδιες αρχές των κρατών μελών της ΕΕ πραγματοποίησαν μια σειρά δράσεων με στόχο την ενίσχυση του ευρωπαϊκού δικτύου φαρμάκων - μια από τις προτεραιότητες του εκτελεστικού διευθυντή για το 2006.
Polish: Agencja i właściwe organy krajowe państw członkowskich UE przeprowadziły szereg działań w celu wzmocnienia europejskiej sieci organizacji zajmujących się lekami - co było jednym z priorytetów dyrektora zarządzającego na 2006 r. Koncentrowały się one na poprawie bezpieczeństwa leków, zwiększeniu dostępności nowych leków oraz zwiększaniu kompetencji naukowych w ramach sieci.
Greek: Έξι αφορούσαν ζητήματα ασφάλειας ή την αξιολόγηση οφελών/κινδύνων.
Polish: Sześć odnosiło się do kwestii bezpieczeństwa i oceny korzyści/ryzyka, a 3 spośród nich dotyczyły produktów farmaceutycznych, a 3 szczepionek.
Greek: Επικύρωση Αξιολόγηση
Polish: Ocena
Greek: Η Γενική Διεύθυνση Επιχειρήσεων της Ευρωπαϊκής Επιτροπής και ο EMEA δημοσίευσαν ένα κοινό σχέδιο δράσης προτεραιοτήτων τον Ιούλιο του 2006 για την εφαρμογή του κανονισμού, και συστάθηκε μια ειδική ομάδα δράσης εντός του Οργανισμού για τη διαχείριση του εν λόγω σχεδίου.
Polish: Agencja przyczyniła się do przygotowywania nowego rozporządzenia pediatrycznego2, które opublikowano w grudniu 2006 r. Dyrekcja Generalna ds. Przedsiębiorstw Komisji Europejskiej i EMEA opublikowały w lipcu 2006 r. wspólny plan działań priorytetowych dotyczący wdrożenia rozporządzenia.
Greek: Εντοπισμός ενδείξεων φαρμακοεπαγρύπνησης
Polish: Rozpoznawanie sygnałów dotyczących bezpieczeństwa farmakoterapii
Greek: Γνώμες για αιτήσεις επέκτασης και επεκτάσεις των ανώτατων ορίων καταλοίπων, 2004-2006
Polish: Opinie podjęte w sprawie wniosków o poszerzenie i ekstrapolację maksymalnych limitów pozostałości, 2004-2006
Greek: * Οι 36 ημέρες της φάσης που έπεται της γνώμης του EMEA το 2006 αντιστοιχούν στο χρόνο διεκπεραίωσης του Οργανισμού καθώς και στο χρόνο που χρειάζονται οι αιτούντες και τα κράτη μέλη για να πραγματοποιήσουν τους μεταφραστικούς ελέγχους που έπονται της γνώμης.
Polish: * 36-dniowy etap po wydaniu opinii przez EMEA w 2006 r. to czas rozpatrywania wniosku przez
Greek: Ο Οργανισμός έχει λάβει περαιτέρω αιτήματα για βελτίωση.
Polish: Wpłynęły dalsze wnioski o rozbudowę.
Greek: Παραληφθείσες αιτήσεις, 2004-2006
Polish: Otrzymane wnioski, 2004-2006
Greek: Μυοσκελετικού και νευρικού
Polish: Układ mięśniowo-szkieletowy i nerwowy
Greek: Συνεισφορά ΜΜΕ Στρατηγική τηλεματικής Συνεισφορά ορφανών φαρμάκων
Polish: Strategia telematyczna Udział leków sierocych Dochody z opłat ogółem Podstawowa składka UE
Greek: Σημαντική αύξηση στη δραστηριότητα διαιτησίας και διαδικασιών παραπομπής το
Polish: Znaczący wzrost rozstrzygnięć arbitrażowych i działalności w dziedzinie przekazywania spraw w 2006 r.
Greek: Άρθρο 31
Polish: Art 31
Greek: Ανεστάλη η καταβολή 1 εκατ. ευρώ από τέλη που εισπράττονται για αιτήσεις χορήγησης άδειας κυκλοφορίας και επιθεωρήσεις.
Polish: 8 przedsiębiorstw złożyło wnioski o dopuszczenie do obrotu; odroczono terminy płatności opłat za złożenie wniosków o dopuszczenie do obrotu i kontrole w wysokości 1 miliona euro.
Greek: Τον Δεκέμβριο του 2006, η HMPC υπέβαλε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή μια συνολική παρουσίαση των δραστηριοτήτων και των επιτευγμάτων της από τη σύστασή της τον Σεπτέμβριο του 2004.
Polish: W grudniu 2006 r. HMPC przedstawił Komisji Europejskiej obszerny przegląd swoich działań i osiągnięć od czasu powstania we wrześniu 2004 r. Przegląd ten ma pomóc Komisji w opracowaniu sprawozdania dla Parlamentu Europejskiego i Rady na temat stosowania odpowiednich przepisów o tradycyjnych ziołowych produktach leczniczych.
Greek: Αιτήσεις αρχικής αξιολόγησης (αγορά ΕΕ), 2004-2006
Polish: Wnioski o ocenę wstępną (rynek UE), 2004-2006
Greek: Το 2006, ο αριθμός των παραληφθεισών αρχικών γνωστοποιήσεων παράλληλης διανομής ήταν 1.408 (113% περισσότερες από το 2005).
Polish: W 2006 r. Agencja otrzymała 1408 (113% więcej niż w 2005 r.) pierwszych powiadomień o dystrybucji równoległej.
Greek: Ο αριθμός των εκδιδόμενων γνωμών που έπονται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας ήταν επίσης σημαντικά υψηλότερος (20%) από το προηγούμενο έτος.
Polish: Znacznie wyższa (o 20%) niż w poprzednim roku była liczba przyjętych opinii wydanych po dopuszczeniu do obrotu.
Greek: Στο πλαίσιο της δέσμευσής του για την παροχή χρήσιμων και σαφών πληροφοριών σχετικά με τα φάρμακα που αξιολογεί ο Οργανισμός, όλες οι EPAR για φάρμακα που έχουν λάβει πρόσφατα άδεια κυκλοφορίας συνοδεύονται τώρα από τη λεγόμενη «περίληψη για το κοινό».
Polish: W związku z tymi działaniami do wszystkich takich sprawozdań (EPAR) dotyczących nowych leków dopuszczonych do obrotu będzie teraz dołączane tzw. „streszczenie dla ogółu społeczeństwa".
Greek: Διαδικασίες ορφανών φαρμάκων, 2004-2006
Polish: Procedury oznaczania leków jako sieroce, 2004-2006
Greek: Το έτος 2006 ήταν πραγματικά ένα έτος με πλούσια δράση.
Polish: A rok 2006 rzeczywiście obfitował w wydarzenia, o których należy poinformować.
Greek: Αποτελέσματα των αιτήσεων αρχικής αξιολόγησης (αγορά ΕΕ), 2004-2006
Polish: Decyzje w sprawie wniosków o ocenę wstępną (rynek UE), 2004-2006
Greek: Βασική συνεισφορά της ΕΕ κα του ΕOΧ
Polish: Podstawowa składka UE i
Greek: 2. ΦΑΡΜΑΚΑ ΓΙΑ ΑΝΘΡΩΠΙΝΗ ΧΡΗΣΗ
Polish: LEKI STOSOWANE U LUDZI
Greek: Παραληφθείσες αιτήσεις για την παροχή επιστημονικών συμβουλών, 2004-2006
Polish: Otrzymane wnioski o doradztwo naukowe, 2004-2006
Greek: Περισσότερες θετικές γνώμες εκδόθηκαν για προϊόντα στον τομέα των αντιλοιμωδών και της πεπτικής οδού, ενώ τα προϊόντα που σχετίζονται με το καρδιαγγειακό σύστημα αποτελούν την τρίτη μεγαλύτερη ομάδα.
Polish: Przyjęto więcej pozytywnych opinii o produktach przeciwzakaźnych i związanych z układem pokarmowym niż produktach innych typów.
Greek: Αιτήσεις για παροχή επιστημονικών συμβουλών και για παρακολούθηση
Polish: Sfinalizowane wnioski o doradztwo naukowe i pomoc w kwestiach regulacyjnych,
Greek: Ανοσοθεραπείας και ογκολογίας
Polish: Immunoterapia i onkologia
Greek: Άλλες πρωτοβουλίες περιλάμβαναν τη συμβολή του Οργανισμού αφενός στη θέσπιση συστάσεων σχετικά με τη δεοντολογία των κλινικών δοκιμών σε παιδιά και αφετέρου σε ένα εργαστήριο για φάρμακα για νεογνά, το οποίο επέτρεψε στον Οργανισμό να δημιουργήσει επαφές με εκπροσώπους των οργανώσεων ασθενών και των επιστημονικών ενώσεων.
Polish: Wśród innych inicjatyw należy wymienić udział Agencji w opracowaniu zaleceń etycznych dotyczących prób klinicznych na dzieciach i warsztaty poświęcone lekom dla noworodków.
Greek: Αιτήσεις για τροποποιήσεις τύπου Ι
Polish: Wnioski o poszerzenie linii Wnioski o zmiany typu II Wnioski o zmiany typu I
Greek: Άλλα έσοδα
Polish: Dochody z opłat
Greek: Η βελτίωση της ασφάλειας των φαρμάκων για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση βρέθηκε για μία ακόμη φορά στο επίκεντρο των προσπαθειών του Οργανισμού το 2006, ο οποίος έχει να επιδείξει σημαντικές επιτυχίες στον εν λόγω τομέα προτεραιότητας.
Polish: W 2006 r. w centrum uwagi Agencji ponownie znalazła się poprawa bezpieczeństwa leków do stosowania u ludzi oraz leków weterynaryjnych.
Greek: Ο αριθμός των αιτήσεων για παροχή επιστημονικών συμβουλών εξακολουθεί να αυξάνεται
Polish: 2.2 Doradztwo naukowe i pomoc w kwestiach regulacyjnych Stale wzrasta liczba wniosków o doradztwo naukowe
Greek: Οι κάτοχοι άδειας κυκλοφορίας άρχισαν να υποβάλλουν ηλεκτρονικές εκθέσεις και μεγάλες εταιρείες κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων βρίσκονταν στη φάση ολοκλήρωσης των σχεδίων υλοποίησης για την πλήρη ηλεκτρονική υποβολή εκθέσεων.
Polish: System EudraVigilance Veterinary stał się głównym narzędziem zgłaszania informacji o podejrzeniu wystąpienia niepożądanych działań produktów leczniczych wykorzystywanym przez właściwe organy krajowe w 2006 r. Podmioty, które otrzymały pozwolenie na wprowadzenie do obrotu, rozpoczęły przekazywanie raportów drogą elektroniczną, a najważniejsze weterynaryjne firmy farmaceutyczne kończyły plany wdrożenia w pełni elektronicznego przekazywania raportów.
Greek: Ογκολογίας
Polish: Onkologia
Greek: Αναφορές ADR στην ΕΕ Αναφορές ADR εκτός ΕΕ
Polish: Niepożądane działania leków w UE Niepożądane działania leków poza UE
Greek: (Το πρωτότυπο εμβόλιο κατά της πανδημίας γρίπης δεν προορίζεται για αποθεματοποίηση, αλλά μπορεί να χρησιμοποιηθεί προκειμένου να επιταχύνει τη διάθεση ενός τελικού εμβολίου σε περίπτωση πανδημίας, μόλις ταυτοποιηθεί το υπεύθυνο για την πανδημία στέλεχος.)
Polish: pierwsza modelowa szczepionka przeciw grypie pandemicznej, zawierająca wybrane geny szczepu H5N1 (modelowa szczepionka pandemiczna nie jest przeznaczona do tworzenia zapasów, ale może być wykorzystana do przyspieszenia uzyskania ostatecznej szczepionki w sytuacji pandemii po określeniu szczepu ją wywołującego);
Greek: Παρασχεθείσες αιτήσεις για παροχή επιστημονικών συμβουλών και συνδρομή για την κατάρτιση πρωτοκόλλου, 2004-2006
Polish: Otrzymane wnioski o doradztwo naukowe i pomoc w kwestiach regulacyjnych, 2004-2006
Greek: Ο Οργανισμός έχει λάβει αιτήματα για βελτίωση.
Polish: Zgłoszono wnioski o rozbudowę.
Greek: Ολοκληρωθείσες διαδικασίες παραπομπής το 2006
Polish: Procedury przekazywania spraw zakończone w 2006 r.
Greek: Αιτήσεις για συνδρομή για την κατάρτιση πρωτοκόλλου και για παρακολούθηση
Polish: Wnioski o doradztwo naukowe i działania uzupełniające Wnioski o pomoc w kwestiach regulacyjnych i działania uzupełniające
Greek: Τροποποιήσεις τύπου ΙΙ
Polish: Zmiany typu I Zmiany typu II Poszerzenia
Greek: Η συνεργασία µε τους οργανισµούς της ΕΕ ήταν επίσης εντατική.
Polish: Współpraca między agencjami UE była również intensywna.
Greek: Διεξήχθησαν είκοσι εννέα εσωτερικές και εξωτερικές διαδικασίες πρόσληψης.
Polish: Przeprowadzono dwadzieścia dziewięć wewnętrznych i zewnętrznych postępowań rekrutacyjnych.
Greek: Λονδίνο, 17 Ιουνίου 2008
Polish: Londyn, dnia 17 czerwca 2008 r.
Greek: Μεταβιβάστηκαν στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή προς έγκριση.
Polish: Zostały one przekazane do zatwierdzenia przez Komisję Europejską.
Greek: Αποφασίστηκε η επέκταση της πιλοτικής φάσης για το 2008.
Polish: A decision was taken to extend the pilot phase into 2008.
Greek: Το εξήντα επτά τοις εκατό των εσόδων του Οργανισµού προήλθε από έσοδα από τέλη.
Polish: Sześćdziesiąt siedem procent przychodów Agencji pochodziło z opłat.