FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nach oraler Gabe von Ciprofloxacin werden ca. 70% und nach i.v.
Danish: Efter oral indgift udskilles ca. 70 % ciprofloxacin uomdannet og efter i.v indgift 77 %.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung
Danish: 6.6 Instruktioner vedrørende håndtering og destruktion
German: Selten: Gelbfärbung der Haut oder des Weißen der Augen (Ikterus), Gelbsucht aufgrund einer Abflussbehinderung der Galle (cholestatischer Ikterus).
Danish: gulmisfarvning af hud og det hvide i øjnene (gulsot), gulsot på grund af at galden ikke kan flyde normalt fra leveren (cholestatisk icterus)
German: Selten weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10000 Behandelten
Danish: Sjældne hos flere end 1 af 10.000 patienter, men færre end 1 af 1.000 patienter
German: Im Zusammenhang mit der Anwendung von Ciprofloxacin wurde über Kristallurie berichtet.
Danish: Der har været tilfælde af krystaluri relateret til anvendelsen af ciprofloxacin.
German: Gelegentlich: (Thrombo)Phlebitis.
Danish: Ikke almindelig: (Trombo)flebit
German: Dosis und Plasmakonzentration korrelieren linear.
Danish: Der er lineær sammenhæng mellem dosis og plasmakoncentration.
German: Natriumhydroxid zur pH-Wert Einstellung, Wasser für Injektionszwecke.
Danish: Natriumhydroxid til pH justering.
German: Gabe 12% des Ciprofloxacins mit dem Urin und den Faeces in Form von Metaboliten ausgeschieden.
Danish: Efter oral indgift udskilles 19 % og efter i.v 12 % af ciprofloxacin i urin og fæces i form af metabolitter.
German: Sehr selten: Entzündung der Sehnen (Tendinitis, besonders der Achillessehne), teilweiser oder totaler Abriss von Sehnen (besonders der Achillessehne), Verschlimmerung der Symptome der Myasthenia gravis (bestimmte Art von Muskelschwäche).
Danish: betændelse i sener (tendinitis, især i Achillessenen), delvis eller hel sprængning af sener (især Achillessenen), forværring af symptomerne ved myasthenia gravis (en sygdom, der forårsager muskelsvaghed)) Lidelser i nyre og urinveje
German: In diesen Fällen ist Ciprofloxacin sofort abzusetzen und der behandelnde Arzt zu verständigen.
Danish: Forekomme sådanne reaktioner skal behandlingen med ciprofloxacin øjeblikkelig afbrydes og den behandlende læge informeres.
German: Wie Ciprofloxacin Kabi aussieht und Inhalt der Packung:
Danish: Hvordan Ciprofloxacin Kabi ser ud og pakningsstørrelser
German: Speziell bei Theophyllin kann es notwendig sein, die Serumkonzentrationen zu bestimmen und die Dosierung anzupassen.
Danish: Måling af plasmakoncentrationer og dosisjustering, specielt af theopyllin, kan være nødvendig.
German: Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.
Danish: • Må ikke opbevares i køleskal eller fryses.
German: Nicht-Spezies bezogene Grenzwerte sind ≤ 0.5 µg/ml für empfindliche und > 1 µg/ml für resistente Erreger.
Danish: ≤0.5 µg/ml for følsomme, >1 µg/ml for resistente; - Acinetobacter spp.
German: Natriumchlorid, Schwefelsäure, Natriumhydroxid zur pH-Wert Einstellung, Wasser für Injektionszwecke.
Danish: • De øvrige indholdsstoffer er natriumchlorid, svovlsyre, natriumhydroxyd til pH-justering (surhedsgrad), vand til injektionsvæsker.
German: gram-negative Bakterien; im Fall von Infektionen mit Streptococus pneumoniae ist Ciprofloxacin
Danish: tilfælde af Streptococcus pneumonia infektioner er ciprofloxacin ikke første valg.
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Gelegentlich: Asthenie (Kraftlosigkeit, Müdigkeit), Reaktionen an der Injektionsstelle.
Danish: Generelle symptomer og forstyrrelser ved applikationssted Ikke almindelig: Asteni (generel følelse af svaghed, udmattelse), reaktioner på indstiksstedet.
German: Ein Beutel mit 50 ml enthält 100 mg Ciprofloxacin.
Danish: Hver pose på 50 ml indeholder 100 mg ciprofloxacin.
German: [Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml Infusionslösung: Packungsgrößen: 1, 5, 10, 20, 30 oder 40 Beutel.
Danish: Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml infusion, opløsning: pakningsstørrelser: 1, 5, 10, 20, 30 or 40 poser.
German: Gelegentlich: Erbrechen, Verdauungsstörungen, Blähungen (Flatulenz), Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen.
Danish: opkastning, fordøjelsesbesvær, luft i tarmen (flatulence), appetitløshed, mavesmerter
German: Acinetobacter baumannii
Danish: Acinetobacter baumannii Campylobacter spp.
German: Hertogenbosch,
Danish: Hertogenbosch Holland
German: Dies kann zu einer erhöhten Infektanfälligkeit führen.
Danish: Dette kan forårsage epileptiske anfald.
German: Augenerkrankungen Selten: Sehstörungen wie Doppeltsehen (Diplopie) und Farbensehen (Chromatopsie).
Danish: forstyrret syn som dobbeltsyn (diplopi) og at se al ting i bestemte farver (kromatopsi)
German: Die Dosierung beträgt normalerweise für Erwachsene 2 x täglich 200 - 400 mg Ciprofloxacin.
Danish: Sædvanlig dosis til voksne er 200 - 400 mg to gange daglig.
German: Sehr selten: Parosmie (Geruchstäuschung), Anosmie (normalerweise reversibel nach dem Absetzen), Grand-mal Krampfanfälle, anormaler (unsicherer) Gang, Erhöhung des Schädelinnendrucks.
Danish: Meget sjælden: Parosmi (nedsat lugtesans), anosmi (almindeligvis reversibel efter afbrydelse af behandling), generaliserede tonisk kloniske epilepsianfald, unormal (ustabil) gang, intrakranial hypertension.
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Gelegentlich: allgemeine Kraftlosigkeit und Müdigkeit (Asthenie), Reizung oder Schmerzen an der Injektionsstelle.
Danish: generel følelse af svaghed, træthed (astheni), irritation eller smerte på indstikstedet.
German: Psychiatrische Erkrankungen:
Danish: Psykiatriske lidelser Sjældne:
German: Ciprofloxacin Kabi und zugehörige Namen (siehe Annex I) 100 mg/50 ml Infusionslösung Ciprofloxacin Kabi und zugehörige Namen (siehe Annex I) 200 mg/100 ml Infusionslösung Ciprofloxacin Kabi und zugehörige Namen (siehe Annex I) 400 mg/200 ml Infusionslösung [siehe Annex I - ist national auszufüllen]
Danish: Ciprofloxacin Kabi navn og tilhørende navne (Se bilag I) 100 mg/50 ml, infusionsvæske, opløsning Ciprofloxacin Kabi navn og tilhørende navne (Se bilag I) 200 mg/100 ml, infusionsvæske, opløsning Ciprofloxacin Kabi navn og tilhørende navne (Se bilag I) 400 mg/200 ml, infusionsvæske, opløsning [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
German: Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths: Selten: Tinnitus, vorübergehender Hörverlust (besonders im Hochtonbereich).
Danish: Lidelser i øre Sjælden: Tinnitus, forbigående høretab (især de høje frekvenser).
German: Es kann durch die Behandlung mit Ciprofloxacin zu einer weitgehenden Zerstörung der roten Blutkörperchen (hämolytische Reaktion) kommen, was eine Blutarmut verursacht.
Danish: Der kan ske en kraftig ødelæggelse af røde blodlegemer, som kan give blodtab.
German: [Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml Infusionslösung: Packungsgrößen: 1, 5, 10, 20, 30 oder 40 Beutel.
Danish: Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml infusionsvæske, opløsning: pakningsstørrelser: 1, 5, 10, 20, 30 eller 40 poser.
German: [Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml Infusionslösung: Packungsgrößen: 1, 5, 10, 20, 30 oder 40 Beutel.
Danish: Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml infusionsvæske, opløsning: pakningsstørrelser: 1, 5, 10, 20, 30 or 40 poser.
German: Häufig: anormales Geschmacksempfinden, Schwindel, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Erregtheit, Verwirrung.
Danish: Almindelig: Ændret smagsoplevelse, svimmelhed, hovedpine, søvnløshed, uro, forfjamskelse.
German: Eingeschränkte Nierenfunktion: Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance zwischen 31 und 60 ml/min/1,73 m2 oder einer Serum
Danish: Nedsat nyrefunktion: Hos patienter med kreatininclearance mellem 31-60 ml/minut/1,73 m2 eller en serum kreatinin koncentration mellem 124-174 µmol/l er maksimal daglig intravenøs dosis 800 mg.
German: Bei gleichzeitiger Gabe von Ciprofloxacin und Ciclosporin wurde in Einzelfällen ein vorübergehender Anstieg der Serumkreatinin-Konzentration beobachtet.
Danish: Som følge af samtidig indgift af ciprofloxacin og ciclosporin har der i enkeltstående tilfælde været observeret en forbigående øgning af serumkreatinin, hvorfor serumkreatinin skal checkes regelmæssigt (2 gange om ugen) hos disse patienter.
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Gelegentlich: Erhöhung der eosinophilen Zellen (Eosinophilie), Verminderung der weißen Blutzellen (Leukopenie).
Danish: stigning af antallet af eosinofila celler (eosinofili), fald i antallet af hvide blodlegemer (leucopeni), hvilket øger muligheden for infektioner
German: Die vorgelegten veröffentlichten Daten belegen allerdings die Sicherheit und die Wirksamkeit hoher Ciprofloxacin-Dosen (Tagesdosis 1200 mg intravenös bzw. 1500 mg peroral) mit oder ohne Option zu einer Umstellung auf orale Verabreichung bei verschiedenen ernsten und lebensbedrohenden Infektionen.
Danish: eller 1500 mg peroralt), med eller uden mulighed for skift til oral indgift, ved forskellige alvorlige og livstruende infektioner.
German: Stillzeit
Danish: Behandlingstid
German: Vor Beginn der Behandlung - wenn Sie an einer der folgenden Erkrankungen leiden oder gelitten haben: - Krampfanfälle, Epilepsie oder eine andere Erkrankung des Gehirns, z.B. verringerte Hirndurchblutung, Schlaganfall oder erhöhte Krampfbereitschaft, da mögliche Nebenwirkungen von Ciprofloxacin das Gehirn schädigen können.
Danish: krampeanfald, epilepsi eller anden hjernesygdom, f.eks. nedsat blodcirkulation i hjernen, stroke eller øget følsomhed mod kramper, da visse bivirkningerne af ciprofloxacin kan være skadelige for hjernen livstruende øgning af hjerterytmen (torsades de pointes).
German: Offizielle Leitlinien zur geeigneten Verwendung von antibakteriellen Wirkstoffen müssen beachtet werden.
Danish: De officielle retningslinier for hensigtsmæssig anvendelse af antibiotika bør følges.
German: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Schweden
Danish: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Sverige
German: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Norwegen
Danish: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Norge
German: Während des Befassungsverfahrens wurde der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen aufgefordert:
Danish: Under indbringelsesproceduren blev ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen anmodet om at forelægge:
German: sowie eine Selektion auf Resistenz per se deutlich erhöht (3).
Danish: foruden selektion efter resistens i sig selv (3).
German: Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses.
German: Kinder und Jugendliche (5-17 Jahre)
Danish: Børn og unge (5 til 17 år)
German: Er wirkt, indem er Bakterien abtötet, die Infektionen hervorrufen können.
Danish: Det virker ved at dræbe bakterier, der er årsag til infektioner.
German: Diese Empfehlungen entsprechen auch aktuellen Behandlungsrichtlinien, der klinischen Praxis in den meisten europäischen Ländern und den Empfehlungen für bereits zugelassene europäische Ciprofloxacin-Originalprodukte und -Generika.
Danish: Disse anbefalinger er ligeledes i overensstemmelse med de gældende retningslinjer for behandling, med den kliniske praksis i størstedelen af de europæiske lande og med anbefalingerne for tidligere godkendte europæiske oprindelige og generiske ciprofloxacin-produkter.
German: Die übliche Dauer der Behandlung beträgt zwischen 5 und 7 Tage, kann jedoch auch länger sein, wenn Ihre Infektion länger anhält oder schwerwiegend ist.
Danish: Den normale behandlingsvarighed er mellem 5 og 7 dage, men den kan være længere, hvis din infektion er sværere at behandle.
German: Die Infusion sollte 60 Minuten lang gegeben werden.
Danish: Infusionen skal indgives over 60 minutter.
German: Das Produkt darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden, die chemisch oder physikalisch instabil bei einem pH-Wert von 3,94,5 sind (siehe Abschnitt 6.2).
Danish: Lægemidlet må ikke blandes med andre lægemidler, som er kemisk eller fysisk ustabile ved dets pH på 3,9 - 4,5 (se afsnit 6.2).
German: Dabei sollte der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen die Daten in Bezug auf komplizierte und unkomplizierte untere und obere Harnwegsinfektionen erörtern.
Danish: I denne forbindelse skulle ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen redegøre for data vedrørende komplicerede og ukomplicerede øvre og nedre urinvejsinfektioner.
German: 2001 Nov; 40(5): S. 576
Danish: 2001 Nov;40(5):576-88.
German: Den empfohlenen Dosierungsbereich für Erwachsene bei verschiedenen Infektionstypen können Sie der unten stehenden Tabelle entnehmen.
Danish: Den anbefalede dosering for voksne ved forskellige typer af infektion kan ses i tabellen herunder.
German: Folgende Dosierungen werden für spezifische Infektionstypen empfohlen: Indikation
Danish: Anbefalet dosering til specifikke typer af infektioner: Indikation
German: Dosis und Plasmakonzentration korrelieren linear.
Danish: Sammenhængen mellem dosis og plasmakoncentration er lineær.
German: Bestandteile: Salzsäure, Milchsäure, Natriumchlorid, Wasser zur Injektion
Danish: Hjælpestoffer: Saltsyre, mælkesyre, natriumchlorid og vand til injektionsvæsker.
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM(EN), STÄRKE(N) , ART(EN) DER ANWENDUNG DES(DER) ARZNEIMITTEL(S), DES(DER) ANTRAGSTELLER(S), DES(DER) INHABER(S) DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE
German: DK-4000 Roskilde Dänemark
Danish: DK-4000 Roskilde Danmark
German: Wenn keine Kompatibilität nachgewiesen wurde, muss die Infusionslösung immer separat gegeben werden.
Danish: Medmindre forligelighed er bevist, skal infusionsvæsken altid administreres separat.
German: Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Danish: Medlemsstat Indehaver af markedsføringstilladelse Ansøger
German: Das Produkt kann direkt infundiert und per kurzfristiger Infusion über Zeiträume von 30-60 Minuten gegeben werden.
Danish: Lægemidlet kan indgives direkte som korttidsinfusion over 30 - 60 minutter.
German: Die Dosis von 400 mg sollte über einen Zeitraum von 60 Minuten gegeben werden.
Danish: Dosis på 400 mg skal indgives over 60 minutter.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Bei Vorhandensein von Kristallen nicht verwenden.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Må ikke anvendes, hvis opløsningen indeholder krystaller.
German: Beeinträchtigte Nierenfunktion Folgende Dosisanpassungen werden empfohlen: Kreatinin-Clearance (ml/min)
Danish: Nedsat nyrefunktion Følgende dosisjusteringer anbefales: Kreatininclearance ml/min
German: Die anfängliche intravenöse Gabe kann durch eine anschließende orale Behandlung ergänzt werden.
Danish: Initial intravenøs administration kan efterfølges af oral behandling.
German: Die Überwachung des Arzneimittel-Serumspiegels stellt die zuverlässigste Basis für die Dosisanpassung dar.
Danish: Monitorering af serumkoncentrationen giver den bedste basis for dosisjustering.
German: Naber KG, Bergman B, Bishop MC, Bjerklund-Johansen TE, Botto H, Lobel B, Jimenez Cruz F, Selvaggi FP; Urinary Tract Infection (UTI) Working Group of the Health Care Office (HCO) of the European Association of Urology (EAU).
Danish: Naber KG, Bergman B, Bishop MC, Bjerklund-Johansen TE, Botto H, Lobel B, Jinenez, Cruz F, Selvaggi FP; Urinary Tract Infection (UTI) Working Group of the Health Care Office (HCO) of the European Association of Urology (EAU).
German: Die medizinische Praxis bei der Behandlung von Harnwegsinfektionen mit Ciprofloxacin hat sich seit seiner ersten Zulassung 1987 verändert.
Danish: Praksis ved behandling af urinvejsinfektioner med ciprofloxacin har udviklet sig og har undergået ændringer siden den oprindelige godkendelse i 1987.
German: Die Häufigkeit von vermutlich und/oder möglicherweise arzneibedingten Nebenwirkungen war zwischen den mit Ciprofloxacin behandelten Patienten und den mit dem Vergleichspräparat behandelten Gruppen nicht signifikant unterschiedlich.
Danish: Hyppigheden af formodentlig eller antagelig lægemiddelforårsagede uønskede hændelser var ikke signifikant forskellig mellem ciprofloxacin-behandlede patienter og sammenligningsgrupperne.
German: Eine angemessene Dosierung, die sowohl eine optimale klinische Wirksamkeit erzielt als auch vor dem Entstehen antimikrobieller Resistenzen schützt, ist somit für den einzelnen Patienten wie auch für die gesamte Gesellschaft von größter Bedeutung, insbesondere angesichts der derzeitigen Zunahme resistenter Uropathogene.
Danish: En tilstrækkelig dosering, der sikrer optimal klinisk virkning og forhindrer resistensdannelse, er derfor vigtig både for den enkelte patient og for samfundet, navnlig i lyset af den stigende forekomst af resistente uropatogener.
German: ANHANG III ÄNDERUNGEN DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Danish: BILAG III ÆNDRINGER TIL PRODUKTRESUME, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
German: Es ist jedoch wichtig, dass Sie eine komplette Behandlungsserie erhalten, selbst wenn es Ihnen nach einigen Tagen besser geht.
Danish: Det er dog vigtigt, at du får medicinen i hele den periode din læge har ordineret, også hvis du begynder at få det bedre efter et par dage, da symptomerne ellers kan vende tilbage.
German: Die antimikrobielle Wirksamkeit von Fluorochinolonen im Urin ist abhängig vom pH-Wert und verschiedenen löslichen Stoffen, vor allem Kationen, vermindert.
Danish: Den antimikrobielle aktivitet af fluorquinoloner i urin kan nedsættes afhængigt af pH og forskellige opløste stoffer, hovedsagelig kationer.
German: Außerdem wurde eine dosisabhängige klinische Reaktion auf Fluorochinolone bei der Behandlung komplizierter Harnwegsinfektionen in einer klinischen Studie von Frankenschmidt et al. (1) nachgewiesen.
Danish: Endvidere er dosisafhængig klinisk respons af fluorquinoloner ved behandling af komplicerede urinvejsinfektioner påvist af Frankenschmidt et al. (1) i en klinisk undersøgelse.
German: NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn.
German: Maximale tägliche Dosis 400 mg intravenös* *Patienten mit Hämodialyse: Am Tag der Dialyse muss die Ciprofloxacin Nycomed-Dosis nach der Dialyse intravenös gegeben werden.
Danish: Maksimal daglig dosis i.v.400 mg.* * Patienter i hæmodialyse: På dagen for dialyse skal Ciprofloxacin Nycomed gives intravenøst efter dialysen.
German: Auch wenn bei Älteren höhere Ciprofloxacin-Serumspiegel vorhanden sind, ist keine Anpassung der Dosierung erforderlich.
Danish: Selvom der hos ældre er fundet højere indhold af ciprofloxacin på serumniveau, er dosisjustering ikke nødvendig.
German: Der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat keine klinischen Daten zur Beantwortung der Fragen in Bezug auf das Nutzen-Risiko-Verhältnis der vorgeschlagenen Dosis bei Harnwegsinfektionen sowie der maximalen Tagesdosis für Erwachsene vorgelegt, da dieser Antrag ein so genannter „Generikum-Antrag" ist (Referenzprodukt/Originalpräparat Ciproxin von Bayer).
Danish: Ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen forelagde ikke kliniske data til besvarelse af spørgsmålene om benefit/risk-forholdet for den ansøgte dosering ved urinvejsinfektioner og den maksimale daglige dosis til voksne, idet der er tale om en generisk ansøgning (referencelægemidlet/det oprindelige lægemiddel er Ciproxin (Bayer)).
German: zweimal täglich 200-400 mg * Auch wenn die Pharmakokinetik von Ciprofloxacin bei erwachsenen Patienten mit Mukoviszidose unverändert bleibt, muss bei der Ermittlung der Dosierung das geringe Körpergewicht dieser Patienten berücksichtigt werden.
Danish: 200 - 400 mg 2 gange daglig * Selvom farmakokinetikken for ciprofloxacin er uændret hos voksne patienter med cystisk fibrose, skal den lavere kropsvægt hos disse patienter tages i betragtning, når dosis bestemmes.
German: Ciprofloxacin Nycomed ist für andere Infektionen in dieser Altersgruppe nicht indiziert.
Danish: Ciprofloxacin Nycomed er ikke indiceret til behandling af andre infektioner i denne aldersgruppe.
German: Der folgende Text muss in die Packungsbeilage eingefügt werden:
Danish: Følgende tekst skal inkluderes i indlægssedlen:
German: Empfohlene Dosisanpassung
Danish: Anbefalet dosisjustering
German: Die Dosis und die Dauer der Behandlung richten sich nach dem Schweregrad und dem Typ Ihrer Infektion.
Danish: Dosis og behandlingens varighed afhænger af, hvor alvorlig din infektion er, og hvilken type infektion, det drejer sig om.
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON Ciprofloxacin Nycomed und damit verbundenen Bezeichnungen (siehe Anhang I)
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF CIPROFLOXACIN NYCOMED OG TILKNYTTEDE NAVNE (se bilag I)
German: Führende Fachleute betonen derzeit die Bedeutung von Fluorochinolon-Dosierungsschemata, die in vivo zu Konzentrationen oberhalb mutationsverhindernder Konzentrationen führen, um erste Mutationen zu verhindern.
Danish: Førende eksperter på området understreger i dag af vigtigheden af at anvende en fluorquinolon-dosering, der medfører højere in vivo-koncentrationer end den mutationshæmmende koncentration for at undgå first-step mutanter.
German: Das Management von Patienten mit komplizierten Harnwegsinfektionen schließt derzeit die empirische Behandlung mit einem Breitbandantibiotikum (Fluorochinolon) ein sowie möglicherweise eine Folgebehandlung über 10-14 Tage abhängig von Urinkultur und Sensitivität.
Danish: Behandlingen af komplicerede urinvejsinfektioner består i dag i empirisk behandling med et bredspektret antibiotikum (fluorquinolon) og mulig efterfølgende behandling i 10-14 dage på grundlag af urindyrkning og følsomhed.
German: ANHANG II WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EMEA FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSE FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉET SOM ER FORELAGT AF EMEA
German: Bei komplizierten Harnwegsinfektionen kann außerdem auch die Bildung von Biofilm da eine wichtige Rolle spielen, wo die Empfindlichkeit der Pathogene gegenüber Zellen in Plankton- oder Reinkulturzellen um ein Vielfaches reduziert ist.
Danish: Ved komplicerede urinvejsinfektioner kan dannelse af biofilm desuden spille en vigtig rolle, fordi følsomheden af de patogene bakterier her er flere gange lavere end af planktoniske celler eller renkulturceller.
German: Ciprofloxacin ist ein antibiotischer Wirkstoff, der zur Gruppe der Quinolone gehört.
Danish: Ciprofloxacin er et antibiotika, der tilhører gruppen af quinoloner.
German: Um die vorgeschlagene Maximaldosis von 1200 mg (dreimal täglich 400 mg) anstelle von 800 mg zu belegen, verwies der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen auf die veröffentlichte Fachliteratur.
Danish: Som dokumentation for den ansøgte maksimale dosering på 1200 mg (400 mg tre gange dagligt) i stedet for 800 mg henviste ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen til publiceret litteratur.
German: Es wurde jedoch gezeigt, dass Ciprofloxacin 2 mg/ml Infusionslösung kompatibel mit Ringer-Lösung, 0,9 %iger Natriumchloridlösung, 5 %iger und 10 %iger Glucoselösung, 10 %iger Glucose/Kochsalzlösung und Fructoselösung ist.
Danish: Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml infusionsvæske, opløsning har vist sig at være forligelig med Ringers opløsning, 0,9% natriumchloridopløsning, 5 % og 10 % glucoseopløsninger, glucose/saltvand og fruktose 10 % opløsning.
German: Ciprofloxacin entfaltet eine rasche bakterizide Wirkung, indem es das Enzym DNA-Gyrase hemmt und so zu einer Hemmung der DNA-Synthese führt.
Danish: Ciprofloxacin har en hurtigt indsættende baktericid virkning, der skyldes hæmning af dna-gyrase og deraf følgende hæmning af dna-syntesen.
German: Bei sehr ernsthaften oder lebensbedrohlichen Infektionen kann die Dosierung auf dreimal täglich 400 mg erhöht werden.
Danish: Ved meget alvorlige eller livstruende infektioner, kan dosis øges til 400 mg tre gange daglig.