FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/14/943/004
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/14/943/004
Polish: Brak danych klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego Velphoro u kobiet karmiących piersią.
Estonian: Kliinilised andmed Velphoro kasutamise kohta imetavatel naistel puuduvad.
Polish: U myszy, po dwóch latach podawania obserwowano hiperplazję błony śluzowej okrężnicy i kątnicy z tworzeniem uchyłków/torbieli.
Estonian: Hiirtel täheldati pärast 2-aastast ravi limaskesta hüperplaasiat ja divertiiklite/tsüstide teket jäme- ja umbsooles, kuid seda peeti liigispetsiifiliseks toimeks ning rottide ja koerte pikaajalistes uuringutes divertiikleid/tsüste ei täheldatud.
Polish: 30 × 1 tabletek do rozgryzania i żucia
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 30 × 1 närimistabletti
Polish: Z powierzchni polinuklearnego tlenowodorotlenku żelaza(III) mogą być jednak uwalniane, a następnie wchłaniane, produkty jego degradacji, tj. mononuklearne związki żelaza.
Estonian: Siiski võib Velphoro lagunemisprodukt, mononukleaarse raua erim, eralduda polünukleaarse raud(III)oksühüdroksiidi pinnalt ja imenduda.
Polish: W badaniu 05A uczestniczyło 1055 pacjentów leczonych hemodializą (n = 968) lub dializą otrzewnową (n = 87), ze stężeniem fosforu w surowicy ≥1,94 mmol/l, których, po trwającym 24 tygodnie okresie eliminacji leku wiążącego fosforany, zrandomizowano do grupy przyjmującej Velphoro w dawce początkowej 1000 mg żelaza na dobę (n = 707) lub do grupy kontrolnej otrzymującej substancję czynną (węglan sewelameru, n = 348) przez 24 tygodnie.
Estonian: Uuringus 05A randomiseeriti ja raviti kas Velphoroga algannuses 1000 mg rauda/ööpäevas (N = 707) või aktiivse kontrolliga (sevelameerkarbonaat, N = 348) 24 nädala jooksul 1055 hemodialüüsi (N = 968) või peritoneaaldialüüsi (N = 87) saavat patsienti, kelle seerumi fosforisisaldus oli fosfaadi sideaine 2-4-nädalase väljauhtmisperioodi järel ≥ 1,94 mmol/l.
Polish: - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Estonian: - Kui teil tekib mis tahes kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Polish: SPOSÓB I DROGA PODANIA
Estonian: Tiitrimine ja hoidmine
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/14/943/003
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/14/943/003
Polish: Z udziału w badaniach klinicznych dotyczących produktu leczniczego Velphoro wykluczano pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.
Estonian: Raske maksakahjustusega patsiendid jäeti Velphoro kliinilistest uuringutest välja.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Velphoro 500 mg, tabletki do rozgryzania i żucia żelazo w postaci cukrożelazowego tlenowodorotlenku
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Velphoro 500 mg närimistabletid raud sahharo-raud(III)oksohüdroksiidina
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Produkt zawiera sacharozę, skrobię ziemniaczaną i skrobię żelowaną kukurydzianą.
Estonian: 3 ABIAINED Sisaldab sahharoosi, kartulitärklist ja eelželatiniseeritud maisitärklist.
Polish: Tabletki należy rozgryzać, a nie połykać w całości.
Estonian: Tablette tuleb närida ja mitte tervena alla neelata.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Velphoro znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Velphoro kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Maksymalna dawka wynosi 3000 mg (6 tabletek) na dobę.
Estonian: Suurim annus on 3000 mg (6 tabletti) ööpäevas.
Polish: Choć ryzyko nadmiernego nagromadzenia żelaza uznano za ograniczone, należy je kontrolować po zatwierdzeniu leku.
Estonian: Liigse raua kogunemise riski peeti piiratuks, kuid seda tuleb pärast heakskiitmist jälgida.
Polish: Dawkę leku Velphoro należy dostosowywać co 2-4 tygodnie do momentu uzyskania dopuszczalnego stężenia fosforanów we krwi, które należy następnie regularnie kontrolować.
Estonian: Velphoro annust tuleb kohandada iga 2-4 nädala järel, kuni on saavutatud vastuvõetav vere fosfaadisisaldus, mida tuleb seejärel korrapäraselt jälgida.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Velphoro
Estonian: Muu teave Velphoro kohta
Polish: Lek Velphoro badano w jednym badaniu głównym z udziałem 1059 osób dorosłych z przewlekłą chorobą nerek i hiperfosfatemią.
Estonian: Velphorot uuriti ühes põhiuuringus, milles osales 1059 kroonilise neeruhaiguse ja hüperfosfateemiaga täiskasvanud patsienti.
Polish: Organizm pacjentów z ciężką chorobą nerek nie jest w stanie usuwać fosforanów.
Estonian: Raske neeruhaigusega patsiendi organism ei suuda fosfaati väljutada.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Velphoro?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Velphoro ohutu ja efektiivne kasutamine?
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Velphoro przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Velphoro kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Polish: Nie stwierdzono żadnych poważnych zagrożeń związanych z bezpieczeństwem i pomimo nieznacznie mniejszej tolerancji leku w porównaniu z sewelamerem ogólny profil bezpieczeństwa jego stosowania był dopuszczalny.
Estonian: Puudusid suuremad terviseriskid ning kuigi talutavus on veidi väiksem kui sevelameeril, oli üldine ohutusprofiil vastuvõetav.
Polish: W dniu 26 sierpnia 2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Velphoro do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Velphoro müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 26. Augustil 2014.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Velphoro opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Velphoro võimalikult ohutu kasutamine.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Velphoro.
Estonian: See on ravimi Velphoro Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Polish: W badaniu oceniono zmianę ilości fosforanów we krwi mierzonej w mmol/l.
Estonian: Uuringus vaadeldi vere fosfaadisisalduse muutust mõõdetuna millimoolides liitri kohta (mmol/l).
Polish: Po 6 miesiącach ponad połowa pacjentów mogła kontynuować to samo leczenie przez maksymalnie jeden rok, natomiast niewielka grupa pacjentów otrzymywała lek Velphoro w niższej dawce tylko przez trzy tygodnie.
Estonian: 6 kuu järel jätkas enam kui pool patsientidest sama ravi kuni aastani, samas kui väike rühm sai väiksemas annuses Velphorot üksnes kolm nädalat.
Polish: Prowadzi to do hiperfosfatemii (dużego stężenia fosforanów we krwi), która w przypadku długotrwałego występowania prowadzi do powikłań, takich jak choroba serca i kości.
Estonian: See põhjustab hüperfosfateemiat (vere suurt fosfaadisisaldust), mis võib pikema aja jooksul põhjustada selliseid tüsistusi nagu südameja luuhaigus.
Polish: Co to jest produkt Velphoro i w jakim celu się go stosuje?
Estonian: Mis on Velphoro ja milleks seda kasutatakse?
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Velphoro (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) to biegunka i odbarwienie stolca, które mogą występować rzadziej w przypadku kontynuacji leczenia.
Estonian: Velphoro kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on kõhulahtisus ja väljaheite värvuse muutus, mis võib ravi jätkamisel harvemaks jääda.
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek do rozgryzania i żucia (zawierających 500 mg żelaza).
Estonian: Velphorot turustatakse närimistablettidena (sisaldavad 500 mg rauda).
Polish: W przypadku pacjentów, którym następnie obniżono dawkę leku Velphoro, stężenie fosforanów we krwi zwiększyło się po 3 tygodniach, natomiast u pacjentów kontynuujących leczenie do jednego roku bez zmiany dawki stężenie fosforanów utrzymało się na tym samym poziomie.
Estonian: Patsientidel, kelle Velphoro annust seejärel vähendati, kolme nädala järel fosfaadisisaldus suurenes, ent ravi sama annusega ühe aastani jätkanud patsientidel püsis vere fosfaadisisaldus stabiilsena.
Polish: Zalecana dawka początkowa wynosi 1500 mg (3 tabletki) na dobę, przyjmowana w podzielonych dawkach z posiłkami.
Estonian: Velphoro soovituslik algannus on 1500 mg ööpäevas (3 tabletti), mis manustatakse söögikordade vahel jagatud annustena koos söögiga.
Polish: Wszystkich pacjentów poddawano dializie i podawano im lek Velphoro lub inny lek wiążący fosforany, sewelamer, przez 6 miesięcy.
Estonian: Kõigile patsientidele tehti dialüüsi ja nad said 6 kuud kas Velphorot või sevelameeri (teine fosfaate siduv aine).
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Velphoro.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Velphoro kasutamise praktilisi nõuandeid.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Velphoro zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Estonian: Selle alusel lisati Velphoro omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Polish: Substancja czynna tego leku to kompleks oksywodorotlenku żelaza i sacharozy (kompleks wielojądrowego oksywodorotlenku żelaza(III) i sacharozy (cukru) z dodatkiem skrobi).
Estonian: Selle ravimi toimeaine on sahharo-raud(III)oksühüdroksiid (tuntud ka polünukleaarse raud(III)oksühüdroksiidi, sahharoosi ja tärkliste seguna).
Polish: Leku Velphoro nie należy stosować u pacjentów z zaburzeniami związanymi z akumulacją żelaza takimi, jak hemochromatoza.
Estonian: Velphorot ei tohi kasutada patsientidel, kellel on raua kogunemise häire, näiteks hemokromatoos.
Polish: Jak działa produkt Velphoro?
Estonian: Kuidas Velphoro toimib?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Velphoro znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Velphoro kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: Produkt Velphoro jest lekiem stosowanym w kontrolowaniu stężenia fosforanów we krwi u osób dorosłych z przewlekłą chorobą nerek poddawanych hemodializie lub dializie otrzewnowej w celu usunięcia produktów odpadowych przemiany materii z krwi.
Estonian: Velphoro on ravim, mida kasutatakse vere fosfaadisisalduse kontrollimiseks kroonilise neeruhaigusega täiskasvanud patsientidel, kes saavad verest jääkainete eemaldamiseks hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi.
Polish: Velphoro kompleks oksywodorotlenku żelaza i sacharozy
Estonian: Velphoro sahharo-raud(III)oksühüdroksiid
Polish: Po 6 miesiącach leczenia u 53% pacjentów przyjmujących lek Velphoro występowało prawidłowe stężenie fosforanów we krwi (od 1,13 do 1,78 mmol/l) w porównaniu z 54% pacjentów przyjmujących sewelamer.
Estonian: Pärast kolmekuulist ravi vähenes vere fosfaadisisaldus Velphoro ravirühmas keskmiselt 0,7 mmol/l ning sevelameeri ravirühmas 0,8 mmol/l; pärast kuuekuulist ravi oli Velphoro rühmas 53%-l patsientidest ja sevelameeri rühmas 54%-l patsientidest vere fosfaadisisaldus normaalne (1,13-1,78 mmol/l).
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Velphoro należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate Velphoro kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: Podczas przyjmowania z posiłkiem żelazo zawarte w leku Velphoro wiążę się w jelicie z fosforanami zawartymi w pożywieniu, chroniąc przed ich wchłanianiem przez organizm i pomagając w utrzymaniu małego stężenia fosforanów we krwi.
Estonian: Kui seda manustatakse koos söögiga, seob raud sooles toidust pärineva fosfaadi, takistab selle imendumist organismi ja aitab hoida vere fosfaadisisalduse väiksena.
Polish: Lek ten stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami, takimi jak suplementy wapnia czy witaminy D, które są pomocne w kontrolowaniu choroby kości związanej z niewydolnością nerek i wysokim stężeniem fosforanów.
Estonian: Velphorot kasutatakse koos teiste ravimitega, nagu kaltsiumi või D-vitamiini preparaadid, mis aitavad reguleerida neerupuudulikkuse ja fosfaatide suure sisaldusega seotud luuhaigusi.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Velphoro należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate Velphoroga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: Substancja czynna leku Velphoro, kompleks oksywodorotlenku żelaza i sacharozy, wiąże fosforany.
Estonian: Velphoro toimeaine sahharo-raud(III)oksühüdroksiid on fosfaate siduv aine.
Polish: Pacjenci powinni stosować się do przepisanej diety niskofosforanowej.
Estonian: Velphorot võtvad patsiendid peavad järgima neile määratud vähese fosfaadisisaldusega dieeti.
Polish: CHMP stwierdził, że wykazano korzystne działanie produktu Velphoro w zmniejszaniu stężenia fosforanów.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et Velphoro toime kasulikkus vere fosfaadisisalduse vähendamisel on selgelt tõendatud.
Polish: Jak stosować produkt Velphoro?
Estonian: Kuidas Velphorot kasutatakse?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Velphoro zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Velphoro kasulikkus?
Polish: Wykazano taką samą skuteczność leku Velphoro i sewelameru w zmniejszaniu stężenia fosforanów we krwi pacjentów i utrzymaniu tego działania.
Estonian: Velphoro oli patsientide vere fosfaadisisalduse vähendamisel ja selle tulemuse säilitamisel sama efektiivne kui sevelameer.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Velphoro?
Estonian: Mis riskid Velphoroga kaasnevad?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Velphoro?
Estonian: Miks Velphoro heaks kiideti?
Polish: Populacja ogólna (n = 237)
Estonian: Kogu populatsioon (n = 237)
Polish: Może to prowadzić do osłabienia, a nawet paraliżu.
Estonian: See võib põhjustada nõrkust ja isegi halvatust.
Polish: Data wyjęcia z lodówki: ______
Estonian: Külmkapist välja võtmise kuupäev: ______
Polish: Wizyta w ramach badania (tydzień)
Estonian: Uuringuvisiit (nädal)
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19 lipca 2017
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19. juuli 2017
Polish: OM Pharma S.A. R. da Indústria, 2 Quinta Grande Amadora, 2610-088 Portugalia
Estonian: OM Pharma S.A. R. da Indústria, 2 Quinta Grande Amadora, 2610-088 Portugal
Polish: Nie należy podawać leku Veltassa dzieciom w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie badano go w tej grupie wiekowej.
Estonian: Ärge andke Veltassa't noorematele kui 18-aastastele lastele, kuna seda pole selles vanuserühmas uuritud.
Polish: Zamiast wody można użyć soku jabłkowego lub żurawinowego.
Estonian: Võite vee asemel kasutada õuna- või jõhvikamahla.
Polish: Okres obserwacji (dzień)
Estonian: Järelkontroll (päev)
Polish: Wapń jest częściowo uwalniany i może częściowo się wchłaniać (patrz punkt 5.1).
Estonian: Kaltsium vabaneb osaliselt ja osa sellest võib imenduda (vt lõik 5.1).
Polish: Badania kliniczne patiromeru nie obejmowały ekspozycji dłuższej niż jeden rok.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei ole kokkupuude patiromeeriga kestnud kauem kui üks aasta.
Polish: Należy poinstruować pacjentów, aby nie przerywali leczenia bez porozumienia z lekarzem prowadzącym.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad ei lõpetaks ravimi kasutamist ilma arstiga nõu pidamata.
Polish: Częstości zdefiniowano w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) i nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Estonian: Esinemissagedused on järgmised: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10) ja aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA PC:
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED PC (tootekood):
Polish: Ponieważ patiromer nie jest wchłaniany ani metabolizowany przez organizm, jego wpływ na działanie innych produktów leczniczych jest ograniczony.
Estonian: Kuna patiromeer ei imendu kehas ega ole metaboliseeritav, siis mõju teiste ravimite toimele on piiratud.
Polish: W części A, 243 pacjentów było poddanych leczeniu patiromerem przez 4 tygodnie.
Estonian: Osas A raviti 243 patsienti patiromeeriga 4 nädala jooksul.
Polish: Ze względu na nierozpuszczalność i brak wchłaniania tego produktu leczniczego, nie ma możliwości przeprowadzenia wielu klasycznych badań farmakokinetycznych.
Estonian: Selle ravimpreparaadi lahustumatuse ja mitteimenduvate omaduste tõttu ei saa läbi viia klassikalisi farmakokineetilisi uuringuid.
Polish: Nie należy przerywać przyjmowania leku bez zgody lekarza, ponieważ stężenie potasu we krwi może się zwiększyć.
Estonian: Ärge lõpetage selle ravimi võtmist ilma arsti nõusolekuta, kuna vere kaaliumitase võib tõusta.
Polish: Nie należy go podgrzewać (np. w kuchence mikrofalowej) ani dodawać do podgrzanej żywności i płynów.
Estonian: Seda ei tohi soojendada (nt mikrolaineahjus) ega segada sooja toidu või vedelikega.
Polish: Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią lub czy przerwać podawanie patiromeru, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Estonian: Tuleb otsustada, kas katkestada imetamine või katkestada/hoiduda patiromeeri ravist, võttes arvesse imetamise kasutegureid lapsele ja ravi kasutegureid naisele.
Polish: W przypadku stwierdzenia konieczności interwencji medycznej można rozważyć podjęcie odpowiednich środków mających na celu przywrócenie prawidłowego stężenia potasu w surowicy.
Estonian: Kui on kindlaks tehtud, et meditsiiniline sekkumine on vajalik, tuleks rakendada asjakohased meetmed seerumi kaaliumitaseme taastamiseks.
Polish: Długotrwała ekspozycja
Estonian: Pikaajaline kokkupuude
Polish: W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania patiromeru w okresie ciąży.
Estonian: Ettevaatusabinõuna on parem vältida patiromeeri kasutamist raseduse ajal.
Polish: Badania in vitro wykazały możliwe interakcje patiromeru z chinidyną.
Estonian: In vitro uuringud on näidanud patiromeeri võimalikku koostoimet kinidiiniga.
Polish: U około 97% pacjentów występowało nadciśnienie tętnicze, u 57% cukrzyca typu 2, a u 42% niewydolność serca.
Estonian: Umbes 97%-l patsientidest oli hüpertensioon, 57%-l patsientidest oli 2. tüüpi diabeet ja 42%-l südamepuudulikkus.
Polish: Niezbyt często - mogą występować maksymalnie u 1 na 100 pacjentów:
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st):
Polish: Nie przeprowadzono badań działania rakotwórczego.
Estonian: Kartsinogeensusuuringuid ei ole läbi viidud.
Polish: Lek Veltassa można stosować w czasie ciąży i karmienia piersią wyłącznie wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne.
Estonian: Kasutage Veltassa't raseduse ajal ainult juhul, kui teie arst peab seda vajalikuks.
Polish: Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
Estonian: Harvaesineva päriliku fruktoositalumatusega patsiendid ei tohi seda ravimit võtta.
Polish: 92042 Paris La Défense Cedex Francja
Estonian: 92042 Paris La Défense Cedex Prantsusmaa
Polish: Zaparcie Biegunka Ból brzucha Wzdęcia
Estonian: Kõhukinnisus Kõhulahtisus Kõhuvalu Kõhupuhitus
Polish: Nie należy go przyjmować w suchej postaci.
Estonian: Seda ei tohi tarbida selle kuivas olekus.
Polish: W badaniach klinicznych nie zastosowano u tych pacjentów żadnych specjalnych wskazówek dotyczących dawki i podawania.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei rakendatud nende patsientide puhul erilisi annustamis- ja manustamisjuhiseid.
Polish: Podgrupa z wyższym stężeniem K+:
Estonian: tasemega grupp: Kõrgema K+
Polish: Zamiast wody do przygotowania mieszaniny można użyć soku jabłkowego lub żurawinowego.
Estonian: Segu valmistamiseks võib vee asemel kasutada õuna- või jõhvikamahla.
Polish: W razie pominięcia więcej niż jednej dawki leku należy skontaktować się z lekarzem.
Estonian: Kui vahele on jäänud rohkem kui üks annus, võtke ühendust oma arstiga.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na patiromer lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
Estonian: • kui olete partiromeri või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Polish: Lek Veltassa jest dostępny w opakowaniach zawierających 30, 60 lub 90 saszetek.
Estonian: Veltassa on saadaval pakendites, mis sisaldavad 30, 60 või 90 kotikest.
Polish: Do zwiększenia stężenia potasu w surowicy może dojść już po 2 dniach od przyjęcia ostatniej dawki patiromeru.
Estonian: Seerumi kaaliumisisalduse tõus võib esineda juba 2 päeva pärast viimast patiromeeri annust.
Polish: Po przerwaniu przyjmowania patiromeru stężenie potasu pozostało na stałym poziomie przez 24 godziny po przyjęciu ostatniej dawki, a następnie ponownie wzrosło w czasie 4-dniowego okresu obserwacji.
Estonian: Pärast ravi lõppemist patiromeeriga jäid kaaliumi tasemed stabiilseks 24 tunni jooksul pärast viimast annust ning seejärel tõusid 4-päevase vaatlusperioodi jooksul.
Polish: Nie powinien on zastępować leczenia ratunkowego w hiperkaliemii zagrażającej życiu.
Estonian: See ei tohiks asendada eluohtliku hüperkaleemia erakorralist ravi.
Polish: Średnie zmniejszenie stężenia magnezu w surowicy wynosiło 0,17 mg/dl (0,070 mmol/l) lub mniej.
Estonian: Keskmine seerumi magneesiumisisalduse langus oli 0,17 mg/dl (0,070 mmol/l) või vähem.
Polish: Ciężka postać hiperkaliemii
Estonian: Raske hüperkaleemia
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu na funkcje rozrodcze ani płodność (patrz punkt 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näidanud toimet reproduktiivfunktsioonile ega fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Polish: W części B stężenie potasu w surowicy u pacjentów przyjmujących placebo znacznie wzrosło w porównaniu z jego stężeniem u pacjentów, którzy nadal przyjmowali patiromer (p < 0,001).
Estonian: Osas B tõusis platseebot saavate patsientide seerumi kaaliumisisaldus märgatavalt võrreldes patsientidega, kes said ka edaspidi patiromeeri (p < 0,001).
Polish: Sok żurawinowy należy spożywać w umiarkowanych ilościach (mniej niż 400 ml na dobę), ze względu na jego potencjalny wpływ na inne leki.
Estonian: Jooge jõhvikamahla mõõdukates kogustes (alla 400 ml ööpäevas), kuna see võib mõjutada muid ravimeid.
Polish: Lekarz będzie sprawdzał stężenie magnezu w trakcie leczenia lekiem Veltassa trwającego co najmniej 1 miesiąc i w razie konieczności może przepisać środek uzupełniający magnez.
Estonian: Teie arst kontrollib Veltassa ravi ajal magneesiumi taset vähemalt 1 kuu jooksul ning võib teile vajaduse korral määrata lisamagneesiumi.
Polish: Jeśli po wypiciu w szklance pozostanie proszek, należy dodać więcej wody, wymieszać i niezwłocznie wypić.
Estonian: Kui pärast joomist jääb klaasi pulbrit, lisage veel vett, segage ja jooge kohe.
Polish: Zbyt duża ilość potasu we krwi może zaburzać kontrolowanie mięśni przez układ nerwowy.
Estonian: Liiga palju kaaliumi veres võib mõjutada seda, kuidas närvid lihaseid kontrollivad.
Polish: W przypadku spadku stężenia potasu w surowicy krwi poniżej żądanego zakresu należy zmniejszyć podawaną dawkę lub zaprzestać jej podawania.
Estonian: Kui seerumi kaaliumisisaldus langeb alla soovitud vahemiku, tuleb annust vähendada või ravi lõpetada.
Polish: Patiromer może wiązać niektóre jednocześnie przyjmowane doustne produkty lecznicze, co może zmniejszać ich wchłanianie w przewodzie pokarmowym.
Estonian: Patiromeer saab endaga siduda samal ajal manustatud teatud suukaudseid ravimeid, mis võib vähendada nende imendumist seedetraktist.