FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Rebif?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Rebif
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Rebif boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Rebif w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Slovak: Používa sa, ak sa u pacienta predpokladá vysoké riziko vzniku sklerózy multiplex.
Polish: Stosuje się go, gdy uważa się, że u pacjenta istnieje wysokie ryzyko rozwoju stwardnienia rozsianego.
Slovak: Rebif je dostupný ako injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke, naplnenom pere a náplniach na použitie v elektronickom zariadení na vpichnutie.
Polish: Rebif jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań w fabrycznie napełnianych ampułkostrzykawkach, wtrzykiwaczach i wkładach do stosowania w elektronicznych urządzeniach do wstrzykiwania.
Slovak: Skleróza multiplex je choroba, pri ktorej zápal poškodzuje ochranný obal okolo nervov (demyelinizácia), ako aj samotné nervy.
Polish: Stwardnienie rozsiane jest chorobą, w której stan zapalny niszczy ochronną izolację wokół nerwów (demielinizacja), a także same nerwy.
Slovak: Rebif je proteín interferón beta-1a, jeden zo skupiny interferónov, ktoré dokáže telo prirodzene vytvárať a ktorý pomáha bojovať proti vírusom a iným napadnutiam.
Polish: Substancją czynną zawartą w leku Rebif jest białko, interferon beta-1a, należące do grupy interferonów, które mogą być naturalnie wytwarzane w organizmie i wspomagać go w walce z wirusami oraz innymi zagrożeniami.
Slovak: Viac informácií o použití lieku Rebif si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Rebif znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Slovak: Rebif je 44 mikrogramov podávaná trikrát týždenne injekčne pod kožu.
Polish: Zalecana dawka leku Rebif wynosi 44 mikrogramy podawane trzy raz na tydzień we wstrzyknięciu podskórnym.
Slovak: Imunitný systém (prirodzená obrana tela) pri skleróze multiplex nefunguje správne a napadá časti centrálnej nervovej sústavy (mozog, miechu a optický nerv [nerv, ktorý prenáša signály z oka do mozgu]), čo spôsobuje zápal, ktorý poškodzuje nervy a ich obal.
Polish: W przebiegu stwardnienia rozsianego układ odpornościowy (naturalny system obronny organizmu) działa nieprawidłowo i atakuje elementy ośrodkowego układu nerwowego (mózg, rdzeń kręgowy i nerw wzrokowy, który przesyła sygnały z oka do mózgu), powodując stan zapalny, który uszkadza nerwy oraz warstwę izolacyjną wokół nich.
Slovak: % v prípade pacientov, ktorým sa podával liek Rebif trikrát týždenne, a 75,5 % u pacientov, ktorým sa podával liek Rebif raz týždenne v porovnaní s 85,8
Polish: Prawdopodobieństwo rozwoju stwardnienia rozsianego w ciągu 24 miesięcy wynosiło 62,5% w przypadku pacjentów, którym podawano Rebif trzy razy w tygodniu i 75,5% u pacjentów, którym podawano raz w tygodniu w porównaniu z 85,8% w przypadku pacjentów, którym podawano placebo.
Slovak: Rebif obsahuje liečivo interferón beta-1a.
Polish: Substancją czynną zawartą w leku Rebif jest interferon beta-1a.
Slovak: Rebif a na čo sa používa?
Polish: Czym jest lek Rebif i w jakim celu się go stosuje
Slovak: Prehľad o lieku Rebif a prečo bol povolený v EÚ
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Rebif i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Slovak: Rebif pri skleróze multiplex nie je zatiaľ známy, ale zdá sa, že liečivo, interferón beta-1a, zmierňuje činnosť imunitného systému a zabraňuje relapsom sklerózy multiplex.
Polish: Dokładny sposób działania leku Rebif w stwardnieniu rozsianym nie jest jeszcze znany, ale prawdopodobnie substancja czynna interferon beta1a uspokaja układ odpornościowy i zapobiega nawrotom stwardnienia rozsianego.
Slovak: Ako sa liek Rebif používa?
Polish: Jak stosować lek Rebif
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Polish: Inne informacje dotyczące leku Rebif
Slovak: Relapsujúca skleróza multiplex je druh sklerózy multiplex, ak má pacient záchvaty (relapsy) medzi obdobiami bez príznakov.
Polish: Stwardnienie rozsiane przebiegające z rzutami jest postacią stwardnienia rozsianego, w którym u pacjenta występują zaostrzenia (rzuty choroby) między okresami bez objawów.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Rebif?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Rebif
Slovak: Rebif možno tiež použiť u pacientov, ktorí mali jednu epizódu demyelinizácie sprevádzanú zápalom.
Polish: Rebif może być również stosowany u pacjentów z przebytym pojedynczym rzutem choroby demielinizacyjnej, której towarzyszy stan zapalny.
Slovak: Rebif účinkuje?
Polish: Jak działa lek Rebif
Slovak: Liek Rebif bol pri znižovaní počtu relapsov pri relapsujúcej skleróze multiplex účinnejší než placebo.
Polish: Badanie zostało przedłużone do czterech lat. Rebif był skuteczniejszy niż placebo w zmniejszaniu liczby rzutów w stwardnieniu rozsianym przebiegającym z rzutami.
Slovak: Lekár môže pacientovi odporučiť, aby pred každou injekciou a počas 24 hodín po podaní injekcie na zmiernenie príznakov podobných chrípke, ktoré môžu vzniknúť ako vedľajší účinok liečby, užil liek proti bolesti na zníženie horúčky.
Polish: W celu złagodzenia objawów grypopodobnych związanych ze stosowaniem leku Rebif lekarz może zalecić podanie przeciwgorączkowego leku przeciwbólowego przed wykonaniem wstrzyknięcia i dodatkowo 24 godziny po każdym wstrzyknięciu.
Slovak: Rebif je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou sklerózy multiplex.
Polish: Leczenie należy rozpoczynać pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu stwardnienia rozsianego.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Rebif a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Rebif znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovak: Rebif boli preukázané v štúdiách?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Rebif wykazane w badaniach
Slovak: Rebif sa skúmal aj u pacientov so sekundárnou progresívnou sklerózou multiplex.
Polish: Rebif oceniano również u pacjentów z wtórnie postępującą postacią stwardnienia rozsianego.
Slovak: Prečo bol liek Rebif povolený v EÚ?
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Rebif w UE
Slovak: Rebif sa skúmal u 560 pacientov s relapsujúcou sklerózou multiplex.
Polish: Rebif oceniano u 560 pacjentów ze stwardnieniem rozsianym przebiegającym z rzutami, którzy doświadczyli co najmniej dwóch rzutów w poprzednich dwóch latach.
Slovak: Rebif sa používa na liečbu pacientov s relapsujúcou sklerózou multiplex.
Polish: Lek Rebif jest lekiem stosowanym w leczeniu pacjentów ze stwardnieniem rozsianym przebiegającym z rzutami.
Slovak: Rebif sa nepreukázala u pacientov so sekundárne progresívnou sklerózou multiplex (druhom sklerózy multiplex, ktorý nastupuje po relapsujúcej skleróze multiplex), ktorá nerelapsuje.
Polish: Nie udowodniono skuteczności leku Rebif u pacjentów z wtórnie postępującą postacią stwardnienia rozsianego przebiegającą bez rzutów.
Slovak: V súčasnosti nie je známe, ako dlho sa pacienti majú liečiť.
Polish: Obecnie nie wiadomo, jak długo pacjenci powinni być leczeni.
Slovak: • v rovnakom čase dňa (najlepšie večer).
Polish: • o tej samej porze dnia (najlepiej wieczorem).
Slovak: Dôkladne ho dodržiavajte.
Polish: Należy starannie jej przestrzegać.
Slovak: Skúsenosti s expozíciou počas druhého a tretieho trimestra sú veľmi obmedzené.
Polish: Doświadczenie z ekspozycją w drugim i trzecim trymestrze jest bardzo ograniczone.
Slovak: 7 smernice 2001/83/ES a všetkých následných aktualizáciách uverejnených na európskom internetovom portáli pre lieky.
Polish: 7 dyrektywy 2001/83/WE i jego kolejnych aktualizacjach ogłaszanych na europejskiej stronie internetowej dotyczącej leków.
Slovak: 18 mesiacov.
Polish: 18 miesięcy
Slovak: Žiadne špecifické rizikové faktory sa doposiaľ neidentifikovali.
Polish: Nie zidentyfikowano również żadnych specyficznych czynników ryzyka.
Slovak: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Švajčiarsko
Polish: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Szwajcaria
Slovak: Pohľadom skontrolujte, či tam nezostala žiadna tekutina.
Polish: • Sprawdzić, czy nie ma pozostałości płynu.
Slovak: V každom prípade by sa liečba mala zvážiť iba u pacientov klasifikovaných ako vysoko rizikových.
Polish: W każdym przypadku leczenie powinno się rozważać jedynie u pacjentów wysokiego ryzyka.
Slovak: Nespavosť (ťažkosti so spaním)
Polish: • bezsenność (trudności ze snem),
Slovak: Po prvej injekcii spotrebujte do 28 dní.
Polish: Po pierwszym wstrzyknięciu użyć w ciągu 28 dni.
Slovak: • ak v súčasnosti trpíte závažnou depresiou.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje aktualnie ciężka depresja.
Slovak: Väčšina prípadov závažného poškodenia pečene sa vyskytla počas prvých šiestich mesiacov liečby.
Polish: Większość przypadków ciężkiego uszkodzenia wątroby odnotowano w pierwszych sześciu miesiącach leczenia.
Slovak: Depresia a samovražedné myšlienky
Polish: Depresja i myśli samobójcze
Slovak: Octan sodný
Polish: Octan sodu
Slovak: Ak vám na koži zostane trochu alkoholu, môžete pocítiť štípanie.
Polish: Jeśli pozostanie na niej choć trochę alkoholu, odczuwalne może być pieczenie skóry.
Slovak: Skontrolujte vzhľad Rebifu cez priehľadné okienko.
Polish: • Sprawdzić wygląd leku Rebif przez przezroczyste okienko.
Slovak: Rebif sa má podávať trikrát týždenne a ak je to možné:
Polish: Lek Rebif należy podawać trzy razy w tygodniu i w miarę możliwości:
Slovak: Logaritmická hodnota p
Polish: Log-rank wartość p
Slovak: Nevkladajte prsty do ochranného krytu.
Polish: Nie należy wkładać palców w osłonę zabezpieczającą.
Slovak: • v tie isté tri dni každý týždeň (s odstupom najmenej 48 hodín, napr. v pondelok, stredu a piatok)
Polish: • w tych samych trzech dniach każdego tygodnia (z przerwą co najmniej 48-godzinną, np.:
Slovak: Maximálne koncentrácie sa pozorovali pre väčšinu z týchto markerov po prvom a šiestom podaní.
Polish: Maksymalne stężenia o podobnej wartości i podobnym czasie występowania obserwowano dla większości tych markerów po pierwszym i szóstym podaniu.
Slovak: Nesmie sa podávať predčasne narodeným deťom ani novorodencom.
Polish: Nie podawać wcześniakom ani noworodkom.
Slovak: Sú to prirodzené látky, ktoré prenášajú informácie medzi bunkami.
Polish: Interferony są naturalnymi substancjami, które przekazują informacje pomiędzy komórkami.
Slovak: INÉ (HORNÁ ZÁLOŽKA)
Polish: INNE (GÓRNA KLAPKA)
Slovak: Parameter Štatistika
Polish: Parametr Statystyka
Slovak: Symptómy zvyčajne ustúpia do jedného alebo dvoch týždňov po skončení liečby.
Polish: Zazwyczaj objawy ustępują w ciągu jednego lub dwóch tygodni po przerwaniu leczenia;
Slovak: Depresia, nespavosť.
Polish: depresja, bezsenność.
Slovak: Uvedené nežiaduce reakcie boli zistené z klinických štúdií, ako aj z hlásení po uvedení na trh (hviezdička [*] označuje nežiaduce reakcie zistené počas sledovania po uvedení na trh).
Polish: Przedstawione działania niepożądane rozpoznano podczas badań klinicznych, a także zgłoszono po wprowadzeniu produktu do obrotu (gwiazdka [*] wskazuje działania niepożądane zidentyfikowane podczas nadzoru po wprowadzeniu do obrotu).
Slovak: Ochranný kryt H. Ihla
Polish: G. Osłona zabezpieczająca H. Igła
Slovak: Odhadovaný zdanlivý polčas je 50 až 60 hodín, čo je v súlade s kumuláciou pozorovanou po viacerých podaniach.
Polish: Szacowany pozorny okres półtrwania wynosi 50-60 godzin, co jest zgodne z akumulacją obserwowaną po wielokrotnym dawkowaniu.
Slovak: Je tvorený cicavčími bunkami (ováriá čínskeho škrečka) a je preto glykozylovaný tak ako prirodzený proteín.
Polish: Jest on wytwarzany w komórkach ssaków (jajnik chomika chińskiego) i dlatego jest glikozylowany jak białko naturalne.
Slovak: Rebif musí byť potom vrátený späť do chladničky a použitý pred uplynutím času použiteľnosti.
Polish: Następnie Rebif należy umieścić w lodówce i zużyć przed upływem terminu ważności.
Slovak: Mechanizmus zriedkavej symptomatickej dysfunkcie pečene nie je známy.
Polish: Mechanizm tej rzadko występującej objawowej dysfunkcji wątroby nie jest znany.
Slovak: Interferóny sa tvoria v tele a zohrávajú podstatnú úlohu v imunitnom systéme.
Polish: Interferony są wytwarzane przez organizm i odgrywają zasadniczą rolę w funkcjonowaniu systemu immunologicznego.
Slovak: V opačnom prípade prejdite na časť „Ak používate RebiSlide".
Polish: W innym przypadku należy przejść do punktu „W przypadku stosowania RebiSlide".
Slovak: Je určené na jednorazové použitie a má sa používať iba po adekvátnom vyškolení pacienta a/alebo ošetrovateľa.
Polish: Jest przeznaczony do jednorazowego użytku i można go stosować wyłącznie po odpowiednim przeszkoleniu pacjenta i (lub) opiekuna.
Slovak: Na základe údajov získaných u zvierat (pozri časť 5.3) existuje potenciálne zvýšené riziko spontánneho potratu.
Polish: Dane z badań na zwierzętach (patrz punkt 5.3) wskazują na możliwość zwiększonego ryzyka samoistnego poronienia.
Slovak: Po opakovanom subkutánnom podaní 4 dávok každých 48 hodín zostávajú tieto biologické odpovede zvýšené bez známok vývoja tolerancie.
Polish: Po podaniu podskórnym kolejno czterech dawek w odstępach co 48 godzin, te odpowiedzi biologiczne są silniej wyrażone bez objawów rozwoju tolerancji.
Slovak: Počas injekcie bude tlačidlo blikať nazeleno.
Polish: Podczas wstrzykiwania przycisk będzie migać zielonym światłem.
Slovak: RebiDose je určený iba na jednorazové použitie a nikdy sa nesmie použiť opakovane.
Polish: • Wstrzykiwacz RebiDose jest przeznaczony do jednorazowego użytku i nie wolno go nigdy ponownie używać.
Slovak: Anafylaktické reakcie*.
Polish: reakcje anafilaktyczne*.
Slovak: Je známe, že depresia a samovražedné úmysly sa vyskytujú so zvýšenou frekvenciou v populácii so sklerózou multiplex a v súvislosti s používaním interferónu.
Polish: Wiadomo, że depresja i myśli samobójcze częściej występują w populacji osób ze stwardnieniem rozsianym oraz w związku ze stosowaniem interferonów.
Slovak: Môže sa znížiť počet červených a bielych krviniek a krvných doštičiek, a to buď individuálne (veľmi časté), alebo všetkých naraz (zriedkavé).
Polish: Liczba krwinek czerwonych, krwinek białych lub płytek krwi może się zmniejszyć, co dotyczy jednego rodzaju krwinek (bardzo często) lub ich wszystkich (rzadko).
Slovak: •Počkajte, kým zelené svetlo nezhasne.
Polish: •Poczekać aż wyłączy się zielone światło.
Slovak: Rebif patrí do skupiny liečiv, ktoré sú známe ako interferóny.
Polish: Rebif należy do grupy leków znanych jako interferony.
Slovak: V niektorých krajinách môže byť dostupná iba jedna z týchto pomôcok.
Polish: W niektórych krajach w obrocie może znajdować się tylko jeden rodzaj wstrzykiwacza.
Slovak: Imunostimulanty, interferóny, ATC kód: L03AB07
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki immunostymulujące, interferony, kod ATC: L03AB07
Slovak: Skontrolujte (hneď po vybratí z chladničky), či náplň omylom nezamrzla v balení alebo vnútri pomôcky.
Polish: • Sprawdzić (zaraz po wyjęciu z lodówki), czy wkład przypadkowo nie zamarzł w opakowaniu lub we wstrzykiwaczu.
Slovak: Držte RebiDose pritlačený na kožu po dobu aspoň 10 sekúnd, aby sa liek úplne vstrekol.
Polish: RebiDose należy trzymać przyciśnięty do skóry przez co najmniej 10 sekund, aby wstrzyknąć całą dawkę leku.
Slovak: Približne 30% pacientov bude mať tiež výskyt reakcií v mieste vpichu injekcie, hlavne mierny zápal alebo sčervenanie.
Polish: U około 30% pacjentów występują też reakcje w miejscu wstrzyknięcia, przeważnie w postaci łagodnego odczynu zapalnego lub rumienia.
Slovak: Pokus o samovraždu*.
Polish: próby samobójcze*.
Slovak: (Aby ste zamedzili náhodnému zmrazeniu, vyhnite sa umiestneniu v blízkosti mraziacej časti chladničky).
Polish: (Aby nie dopuścić do przypadkowego zamrożenia, należy unikać przechowywania leku w pobliżu komory zamrażalnika).
Slovak: Liečba sa nemá prerušiť bez konzultácie s lekárom.
Polish: Nie należy przerywać leczenia bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
Slovak: Trvanie expozície počas prvého trimestra je však neisté, pretože údaje boli zhromaždené, keď bolo použitie interferónu beta počas gravidity kontraindikované a liečba bola pri zistení a/alebo potvrdení gravidity pravdepodobne prerušená.
Polish: Czas trwania ekspozycji w pierwszym trymestrze ciąży jest jednak niepewny, ponieważ dane zbierano, gdy stosowanie interferonu beta było w ciąży przeciwwskazane i leczenie prawdopodobnie przerwano, gdy wykryto i (lub) potwierdzono ciążę.
Slovak: V prípade predávkovania sa majú pacienti hospitalizovať na pozorovanie a majú dostať vhodnú podpornú liečbu.
Polish: W razie przedawkowania, pacjentów należy hospitalizować w celu przeprowadzenia obserwacji oraz należy wdrożyć odpowiednie leczenie podtrzymujące.
Slovak: ** vyrobené rekombinantnou DNA technológiou v bunkách ovárií čínskeho škrečka (CHO-K1).
Polish: ** wytwarzany metodą rekombinacji DNA w komórkach jajnika chomika chińskiego (ang. Chinese hamster ovary Cells - CHO-K1).
Slovak: O interferónoch sa uvádza, že znižujú aktivitu enzýmov závislých od hepatálneho cytochrómu P450 u ľudí a zvierat.
Polish: Opisywano, że interferony zmniejszają aktywność enzymów zależnych od wątrobowego cytochromu P450 u ludzi i zwierząt.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 4. máj 2008
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 04 maja 1998 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 04 maja 2008
Slovak: Terapia sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou tohto ochorenia.
Polish: Leczenie należy rozpoczynać pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu tej choroby.
Slovak: Počas liečby sa v malých krvných cievach môžu tvoriť krvné zrazeniny.
Polish: • W trakcie leczenia u pacjenta mogą powstawać zakrzepy w małych naczyniach krwionośnych.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym i genotoksyczności, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Slovak: Aby sa zminimalizovalo riziko nekrózy v mieste vpichu injekcie, pacientom sa má odporučiť, aby:
Polish: W celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia martwicy w miejscu wstrzyknięcia, pacjentów należy poinformować o konieczności:
Slovak: Na podanie injekcie budete potrebovať:
Polish: Aby samodzielnie wykonać wstrzyknięcie leku potrzebne będą:
Slovak: Liek podávajte pomalým a trvalým tlakom (tlačte piest až kým sa injekčná striekačka nevyprázdni).
Polish: • Należy wstrzykiwać lek stosując powolny, stały nacisk (naciskając tłok do oporu, aż strzykawka będzie pusta).
Slovak: • ak ste alergický na prirodzený alebo rekombinantný interferón beta alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na naturalny lub rekombinowany interferon beta lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
Slovak: Rebif sa nemá používať v tejto vekovej skupine.
Polish: Produktu leczniczego Rebif nie należy stosować w tej grupie wiekowej.
Slovak: Týmto sa odblokuje tlačidlo.
Polish: Spowoduje to odblokowanie przycisku.
Slovak: V pediatrickej retrospektívnej kohortovej štúdii sa však zhromažďovali údaje o bezpečnosti Rebifu zo zdravotných záznamov u detí (n=52) a dospievajúcich (n=255).
Polish: W ramach retrospektywnego badania kohortowego obejmującego dzieci i młodzież zebrano jednak dane na temat bezpieczeństwa stosowania produktu Rebif, uzyskane w oparciu o dokumentację medyczną dzieci (n=52) i młodzieży (n=255).
Slovak: V štúdiách na zvieratách pri podávaní iných alfa a beta interferónov sa hlásilo zvýšené riziko potratov.
Polish: W badaniach na zwierzętach po zastosowaniu innych alfa i beta-interferonów zgłaszano zwiększone ryzyko poronień.
Slovak: Veľké množstvo údajov získaných (viac ako 1 000 ukončených gravidít) z registrov gravidít a skúseností po uvedení lieku na trh nepoukazujú na zvýšené riziko závažných vrodených anomálií po expozícii interferónom beta pred počatím alebo po takejto expozícii počas prvého trimestra gravidity.
Polish: Dane pochodzące z dużej liczby rejestrów (ponad 1000 kobiet w ciąży) i doświadczenia po wprowadzeniu produktu do obrotu wykazują brak zwiększonego ryzyka wystąpienia poważnych wad wrodzonych po ekspozycji na interferon-beta przed zapłodnieniem lub w pierwszym trymestrze ciąży.
Slovak: Tento liek je určený na viacnásobné použitie.
Polish: Ten lek przeznaczony jest do wielokrotnego dawkowania.
Slovak: Okamžite informujte svojho lekára a prestaňte používať Rebif pri výskyte nasledujúcich závažných nežiaducich účinkov:
Polish: Należy natychmiast zawiadomić lekarza i zaprzestać stosowania leku Rebif w razie wystąpienia któregokolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych:
Slovak: Škatuľa obsahuje písomnú informáciu pre používateľa s kompletnými pokynmi na použitie a zaobchádzanie s liekom.
Polish: Opakowanie zawiera ulotkę dla pacjenta z kompletną instrukcją dotyczącą stosowania i przygotowania leku do użytku.
Slovak: Je schválený aj na použitie u pacientov, u ktorých sa vyskytla len jedna klinická príhoda, ktorá je pravdepodobne prvým príznakom sklerózy multiplex.
Polish: Jest również zatwierdzony do stosowania u pacjentów, u których wystąpił pojedynczy epizod kliniczny, prawdopodobnie będący pierwszym objawem stwardnienia rozsianego.
Slovak: Len na jednorazovú dávku
Polish: Wyłącznie jednorazowa dawka
Slovak: Mali by byť častejšie, ak sa liečba začne Rebifom 44 mikrogramov.
Polish: Powinny być one przeprowadzane częściej, gdy rozpoczyna się leczenie produktem Rebif 44 mikrogramy.
Slovak: Čo je Rebif a na čo sa používa
Polish: Co to jest lek Rebif i w jakim celu się go stosuje
Slovak: Po opakovanom subkutánnom podávaní u zdravých dobrovoľníkov sa hlavné farmakokinetické parametre (AUCtau a Cmax) zvyšovali úmerne so zvyšovaním dávky od 22 mikrogramov do 44 mikrogramov.
Polish: Po wielokrotnym podawaniu podskórnym zdrowym ochotnikom, główne parametry farmakokinetyczne (AUCtau i Cmax) zwiększały się proporcjonalnie do zwiększenia dawki od 22 mikrogramów do 44 mikrogramów.
Slovak: Deti a dospievajúci Vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich sú podobné tým, ktoré sa pozorujú u dospelých.
Polish: Dzieci i młodzież Objawy niepożądane u dzieci i młodzieży są podobne do obserwowanych u dorosłych.
Slovak: V klinických štúdiách to bolo charakterizované dvoma alebo viacerými akútnymi exacerbáciami počas predchádzajúcich dvoch rokov (pozri časť 5.1).
Polish: W badaniach klinicznych oznacza to wystąpienie przynajmniej dwóch lub większej liczby rzutów w ciągu ostatnich dwóch lat (patrz punkt 5.1).
Slovak: Účinky samotného ochorenia alebo jeho liečba môžu ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Polish: Przebieg choroby lub stosowane leczenie może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdu lub obsługi maszyn.
Slovak: Pacient môže uchovávať Rebif pri teplote neprevyšujúcej 25 °C jednorázovo počas 14 dní.
Polish: Pacjent może przechowywać Rebif w temperaturze nie wyższej niż 25°C jednorazowo przez okres do 14 dni.
Slovak: „0", potom počkajte 10 sekúnd a vytiahnite ihlu z pokožky.
Polish: Następnie odczekać jeszcze 10 sekund i wyjąć igłę ze skóry.
Slovak: Injekčnú striekačku držte ako ceruzku alebo šípku.
Polish: Strzykawkę należy trzymać jak ołówek lub rzutkę.
Slovak: Tiež vás bude inštruovať, keď bude potrebné vymeniť náplň.
Polish: Zasygnalizuje również, kiedy należy wymienić wkład.
Slovak: Je dokázané, že znižuje počet a závažnosť atakov a spomaľuje postupné zhoršovanie neurologického postihnutia.
Polish: Ogranicza liczbę i nasilenie rzutów choroby oraz spowalnia postęp niepełnosprawności.