FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Simptomi alergije uključuju osip, urtikariju, probleme s disanjem, nizak krvni tlak, stezanje u prsima i šok.
Bulgarian: Симптомите на алергия включват обриви, копривна треска, затруднено дишане, спадане на кръвното налягане, стягане в гърдите и шок.
Croatian: Budući da količina natrija pri maksimalnoj dnevnoj dozi može prijeći 200 mg, to je potrebno uzeti u obzir kod bolesnika na dijeti s ograničenim unosom natrija.
Bulgarian: Тъй като количеството натрий в максималната дневна доза може да надвиши 200 mg, то може да се окаже вредно при лица на диета с ограничен прием на натрий.
Croatian: Infekcija parvovirusom B19 može biti opasna za trudnice (fetalna infekcija) i za pojedince koji imaju oslabljen imunološki sustav ili koji imaju neku vrstu anemije (npr. anemija srpastih stanica ili hemolitička anemija).
Bulgarian: Инфекциите, причинявани от парвовирус В19, може да протекат тежко при бременни (инфекции на плода) и при лица с подтисната имунна система или при лица, които страдат от определени видове анемия (например сърповидноклетъчна анемия или хемолитична анемия).
Croatian: Među tim su mjerama poman odabir davatelja krvi i plazme, kako bi se isključio rizik prenošenja infekcija te ispitivanje svake doze i sakupljenih pulova plazme na znakove virusa/infekcija.
Bulgarian: Те включват внимателен подбор на донорите на кръв и кръвна плазма, за да е сигурно, че ще бъдат изключени онези от тях, които са изложени на риск от инфекции, а също така и изследване поотделно всяка порция дарена кръв и сборната плазма за откриване на вируси/инфекции.
Croatian: Infekcija parvovirusom B19 može biti ozbiljna za trudnice (fetalna infekcija) i za pojedince s imunodeficijencijom ili povećanom eritropoezom (npr. hemolitička anemija).
Bulgarian: Инфекциите, причинявани от парвовирус В19, може да протекат тежко при бременни (инфекции на плода) и при лица с имунен дефицит или повишена еритропоеза (например хемолитична анемия).
Croatian: CEPROTIN se primjenjuje u liječenju i sprečavanju trombotskih i krvarećih kožnih ozljeda (zvanih purpura fulminans) kod bolesnika s teškim prirođenim nedostatkom proteina C.
Bulgarian: CEPROTIN е показан при лечение и профилактика на съпътствани от тромбоза или кръвоизлив нарушения на кожата (наречени purpura fulminans) при пациенти с тежка вродена недостатъчност на протеин C.
Croatian: Pripremljena otopina mora se odmah primijeniti.
Bulgarian: Приготвеният разтвор трябва да се използва незабавно.
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKE(IH) DJELATNE(IH) TVARI I PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И) НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО, И ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Croatian: Pri proizvodnji lijekova od ljudske krvi ili plazme poduzimaju se određene mjere za sprječavanje prelaska infekcija na bolesnike.
Bulgarian: Когато дадено лекарство се приготвя от човешка кръв или плазма, се прилагат определени мерки, за да се предотврати предаването на инфекции на пациента.
Croatian: Raspodjela povezanih nuspojava je sljedeća:
Bulgarian: Разпределението на НЛР е както следва:
Croatian: Unatoč svim tim mjerama, pri primjeni lijekova proizvedenih iz ljudske krvi ili plazme, ne može se posve isključiti mogućnost prenošenja infekcije.
Bulgarian: Въпреки тези мерки, когато се прилагат лекарства, приготвени от човешка кръв или плазма, не може напълно да се изключи възможността от предаване на инфекии.
Croatian: Pripremljena otopina mora se odmah primijeniti intravenskom injekcijom.
Bulgarian: Готовият разтвор трябва незабавно да бъде приложен чрез интравенозна инжекция.
Croatian: Pripremljena otopina treba se odmah primijeniti intravenskom injekcijom.
Bulgarian: Приготвеният разтвор трябва незабавно да бъде приложен чрез интравенозна инжекция.
Croatian: CEPROTIN dolazi u obliku praška i otapala za otopinu za injekciju a prašak ili rastresita krutina su bijele ili krem boje.
Bulgarian: CEPROTIN се предоставя като прах и разтворител за инжекционен разтвор, като цветът на прахообразната субстанция или трошливото твърдо вещество е бял или кремав.
Croatian: Pripravak može sadržavati heparin u tragovima i/ili mišjeg proteina kao posljedicu postupka proizvodnje.
Bulgarian: Препаратът може да съдържа следи от хепарин и/или миши белтъци поради особеностите на производствения процес.
Croatian: Lijek pripremljen s 5 ml sterilizirane vode za injekcije sadrži približno 100 IU/ml humanog proteina C.
Bulgarian: Продуктът, получен след разтваряне в 5 ml стерилна вода за инжекции, съдържа приблизително 100 IU/ml човешки протеин С.
Croatian: VODA ZA INJEKCIJE
Bulgarian: ВОДА ЗА ИНЖЕКЦИОННИ РАЗТВОРИ
Croatian: Lijek pripremljen s 10 ml sterilizirane vode za injekcije sadrži približno 100 IU/ml humanog proteina C.
Bulgarian: Продуктът, получен след разтваряне в 10 ml стерилна вода за инжекции, съдържа приблизително 100 IU/ml човешки протеин С.
Croatian: 5 ml sterilizirane vode za injekcije
Bulgarian: 5 ml стерилна вода за инжекции
Croatian: 10 ml sterilizirane vode za injekcije
Bulgarian: 10 ml стерилна вода за инжекции
Croatian: CEPROTIN je indiciran kod purpure fulminans i kumarinom inducirane nekroze kože u bolesnika s teškim prirođenim nedostatkom proteina C.
Bulgarian: CEPROTIN е показан при purpura fulminans и индуцирана от кумарин некроза на кожата при пациенти с тежка вродена форма на дефицит на протеин С.
Croatian: Ako prijeđete na liječenje oralnim antikoagulansima, potrebno je nastaviti liječenje proteinom C sve dok razina oralnih antikoagulansa u krvi ne bude odgovarajuća i stabilna.
Bulgarian: Ако преминете на перорални антикоагуланти, заместителната терапия с CEPROTIN трябва да продължи до достигане на подходящи и стабилни нива на пероралните антикоагуланти в кръвта.
Croatian: Kao i kod svakog intravenskog lijeka moguće su reakcije preosjetljivosti alergijskog tipa.
Bulgarian: Подобно на други продукти за интравенозно приложение са възможни алергичен тип реакции на свръхчувствителност.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati CEPROTIN
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на CEPROTIN
Croatian: Nakon pripreme otopina je bezbojna do blago žućkasta i bistra do blago opalescentna i u biti bez vidljivih čestica.
Bulgarian: След разтваряне разтворът е безцветен до бледо жълтеникав и прозрачен до леко опалесцентен като напълно липсват видими частици.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Natrijev klorid: 88 mg/bočica
Bulgarian: Помощни вещества с известно действие: Натриев хлорид: 88 mg/флакон Натриев цитрат.2Н2О: 44 mg/флакон
Croatian: CEPROTIN 1000 IU* je pripremljen kao prašak koji nominalno sadrži 1000 IU humanog proteina C po spremniku.
Bulgarian: CEPROTIN 1000 IU* се предлага под формата на прахообразно вещество, като номиналното съдържание на 1 флакон е 1000 IU човешки протеин С.
Croatian: Nakon pripreme, otopina je bezbojna do blago žućkasta, bistra do blago opalescentna i u biti bez vidljivih čestica.
Bulgarian: След разтваряне полученият разтвор е безцветен до бледо жълтеникав и прозрачен до леко опалесцентен, като напълно липсват видими частици.
Croatian: Dozu je potrebno prilagoditi na temelju laboratorijskih nalaza za svaki pojedini slučaj.
Bulgarian: Дозата се определя индивидуално за всеки пациент въз основа на резултатите от лабораторни изследвания.
Croatian: Liječenje lijekom CEPROTIN treba započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u nadomjesnoj terapiji faktorima/inhibitorima zgrušavanja pri čemu je moguće praćenje aktivnosti proteina C.
Bulgarian: Лечението с CEPROTIN трябва да започне под контрол на лекар с опит в провеждането на заместителна терапия с фактори на кръвосъсирването/инхибитори и при наличие на условия, позволяващи проследяване на активността на протеин С.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт
Croatian: Iako se varfarinom inducirana nekroza kože može pojaviti kod bolesnika tijekom početka oralnog antikoagulantnog liječenja, pojedinci s prirođenim nedostatkom proteina C su osobito ugroženi.
Bulgarian: Независимо че Варфарин-индуцирана кожна некроза може да се появи у всеки пациент в периода на започване на пероралното антикоагулантно лечение, този риск е особено висок при лицата, страдащи от вроден дефицит на протеин С (вж. точка 4.2).
Croatian: Kako primjenjivati CEPROTIN
Bulgarian: Как да използвате CEPROTIN
Croatian: Zbog slučajeva pojave alergijskih simptoma koji su akutni i ugrožavaju život, primjenu je potrebno vršiti unutar dohvata prostorija za održavanje života.
Bulgarian: животозастрашаващи алергични симптоми приложението трябва да се провежда на места с непосредствен достъп до апаратура за реанимация и поддържане на живота.
Croatian: Kao otapalo koristi se sterilizirana voda za injekcije.
Bulgarian: Като разтворител се ползва стерилна вода за инжекции.
Croatian: Ljudski albumin, natrijev klorid i natrijev citrat.2H2O
Bulgarian: Човешки албумин, натриев хлорид и натриев цитрат.2Н2О
Croatian: Za izvlačenje iz svake bočice pripremljenog lijeka CEPROTIN mora se koristiti zasebna nekorištena filter igla.
Bulgarian: За всеки отделен флакон готов разтвор CEPROTIN при изтегляне на разтвора трябва да се използва отделна неупотребявана стерилна филтърна игла.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava omaglica omaglica rijetko
Bulgarian: Нарушения на нервната система
Croatian: Za izvlačenje svake bočice pripremljenog lijeka CEPROTIN mora se koristiti zasebna nekorištena filter igla.
Bulgarian: За всеки отделен флакон готов разтвор CEPROTIN при изтегляне на разтвора трябва да се ползва отделна неупотребявана стерилна филтърна игла.
Croatian: CEPROTIN 1000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju
Bulgarian: CEPROTIN 1000 IU прах и разтворител за инжекционeн разтвор
Croatian: Nadomještanje proteina C u bolesnika s nedostatkom proteina C očekuje se da će rezultirati kontroliranjem ili - ako se daje profilaktički - prevencijom trombotskih komplikacija.
Bulgarian: С при пациенти с дефицит на протеин С се очаква да се овладеят или - при профилактична употреба - да се предотвратят тромботични усложнения у такива пациенти.
Croatian: Ako se pripravak koristi u bolesnika s teškim prirođenim nedostatkom proteina C, mogu se razviti protutijela koja inhibiraju protein C.
Bulgarian: Когато препаратът се използва при пациенти с тежък вроден дефицит на протеин С, може да се развият протеин С инхибиращи антитела.
Croatian: Potentnost (IU) je određena korištenjem metode kromogenog supstrata prema međunarodnom standardu Svjetske zdravstvene organizacije (SZO).
Bulgarian: Активността (IU) се определя по метод с хромогенен субстрат съгласно Международен
Croatian: CEPROTIN 500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju
Bulgarian: CEPROTIN 500 IU прах и разтворител за инжекционeн разтвор
Croatian: Nadalje, CEPROTIN je indiciran za kratkotrajnu profilaksu kod bolesnika s teškim prirođenim nedostatkom proteina C ako je zadovoljen jedan ili više od sljedećih uvjeta:
Bulgarian: В допълнение CEPROTIN е показан за краткосрочна профилактика при пациенти с тежка вродена форма на дефицит на протеин С, при условие че са налице едно или повече от изброените по-долу условия:
Croatian: Međutim, liječnik može u slučaju po život opasnih trombotskih komplikacija odlučiti nastaviti liječenje lijekom CEPROTIN.
Bulgarian: Вашият лекар може все пак да реши да продължи лечението с CEPROTIN.
Croatian: Ako profilaktički primate protein C, mogu biti potrebne više početne doze u slučajevima povećanog rizika tromboze (kao što su infekcija, trauma ili kirurški zahvat).
Bulgarian: Ако сте на профилактично лечение с протеин С, може да Ви се подсигурят по-високи минимални стойности на дневните нива в случаи на повишен риск от тромбоза (като например инфекции, травми или хирургични операции).
Croatian: Poduzete mjere mogu imati ograničenu učinkovitost protiv virusa bez ovojnice kao što je parvovirus B19.
Bulgarian: Прилаганите мерки може да имат ограничена ефикасност спрямо вируси без липидна обвивка, като например парвовирусът В19.
Croatian: (Vidjeti dio 4.2.).
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта, точка 4.2).
Croatian: Protein C koji se nalazi u lijeku CEPROTIN je normalan sastojak ljudske plazme i djeluje kao endogeni protein C.
Bulgarian: С е нормална съставка на човешка плазма и действа както ендогенния протеин С.
Croatian: • Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su nemir, prekomjerno znojenje te bol i crvenilo na mjestu injekcije.
Bulgarian: В постмаркетинговия период са наблюдавани безпокойство, повишено отделяне на пот и болка и зачервяване на мястото на инжектиране.
Croatian: Prašak ili rastresita krutina bijele ili krem boje.
Bulgarian: CEPROTIN е бяла или кремава на цвят прахообразна субстанция или трошливо твърдо вещество.
Croatian: Potrebno je imati na umu da poluvijek proteina C može biti značajno skraćen u određenim kliničkim stanjima poput akutne tromboze s purpurom fulminans i nekroze kože.
Bulgarian: С може драстично да се скъси при определени клинични състояния, като например остра тромбоза, съпроводена с purpura fulminans и кожна некроза.
Croatian: Kod bolesnika s akutnom trombotskom bolešću i inkrementalni porast razine proteina C u plazmi i poluvijek mogu biti značajno smanjeni.
Bulgarian: При пациенти с остро тромботично заболяване може да се наблюдават съществено по-ниски стойности както за нарастването на плазмените нива на протеин С, така и за времето на полуелиминиране.
Croatian: - ako ste alergični na humani protein C ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) uključujući mišji protein ili heparin.
Bulgarian: С или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), включително към миши белтъци или към хепарин.
Croatian: Pripremite liofilizirani CEPROTIN prašak za otopinu za injekciju pomoću priloženog otapala (sterilizirana voda za injekcije) koristeći sterilnu iglu za prijenos.
Bulgarian: Разтворете лиофилизирания CEPROTIN прах за разтвор за инжектиране с предоставения за целта разтворител (стерилна вода за инжекции), като използвате стерилната трансферна игла.
Croatian: Bolesnike treba informirati o ranim znakovima reakcija preosjetljivosti koje mogu uključivati angioedem, peckanje i žarenje na mjestu injekcije, zimicu, navale crvenila, osip, svrbež, generaliziranu urtikariju, glavobolju, koprivnjaču, hipotenziju, letargiju, mučninu, nemir, tahikardiju, stezanje u prsima, trnce, povraćanje i piskanje.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат уведомени за ранните признаци на реакциите на свръхчувствителност от бърз тип, включващи ангиоедема, парене и боцкане на мястото на инжектиране, втрисане, горещи вълни, обриви, пруритус, генерализирана уртикария, главоболие, копривна треска, хипотония, летаргия, гадене, безпокойство, тахикардия, стягане в гърдите, изтръпване, повръщане, задъхване.
Croatian: Kod bolesnika koji započinju liječenje oralnim antikoagulansima koji spadaju u skupinu antagonista vitamina K (npr. varfarin) moguća je pojava prolaznog hiperkoagulabilnog stanja prije nego se očituje željeni antikoagulantni učinak.
Bulgarian: К (напр. варфарин), може да настъпи преходно състояние на хиперкоагулация, преди ясно да се прояви желаният антикоагулантен ефект.
Croatian: Nakon pripreme, otopina se kroz sterilnu filter iglu uvuče u sterilnu štrcaljku za jednokratnu uporabu.
Bulgarian: След пълното разтваряне разтворът се изтегля със стерилната филтърна игла в стерилна спринцовка за еднократна употреба.
Croatian: Savjetuje se hitni prekid primjene lijeka.
Bulgarian: Препоръчва се веднага да се прекрати прилагането на продукта.
Croatian: Nadalje CEPROTIN se primjenjuje za sprečavanje tromboze kod bolesnika s teškim prirođenim nedostatkom proteina C ako su zadovoljeni jedan ili više sljedećih uvjeta
Bulgarian: В допълнение CEPROTIN е предназначен за профилактика на тромбози при пациенти с тежка вродена форма на дефицит на протеин С, при условие че са налице едно или повече от изброените по-долу условия:
Croatian: Daje Vam se pod nadzorom liječnika s iskustvom u nadomjesnom liječenju faktorima/inhibitorima zgrušavanja pri čemu je moguće praćenje aktivnosti proteina C.
Bulgarian: То ще Ви бъде направено под наблюдението на Вашия лекар, който има опит в прилагането на заместителна терапия с фактори на кръвосъсирването/инхибитори, и при наличие на условия, позволяващи постоянно проследяване на активността на протеин С.
Croatian: • jednu iglu za prijenos • jednu filter iglu
Bulgarian: Една трансферна игла и една филтърна игла
Croatian: U rijetkim i iznimnim slučajevima, supkutana infuzija od 250-350 IU/kg je postigla terapijske razine proteina C u plazmi kod bolesnika bez intravenskog pristupa.
Bulgarian: В редки и изключителни случаи субкутанната инфузия на 250-350 IU/kg може причини продуциране на терапевтични плазмени нива на протеин
Croatian: K ovisan plazma protein, ima kraći poluvijek od većine proteina ovisnih o vitaminu K (npr. II, IX i X).
Bulgarian: К-зависим плазмен протеин, има по-кратък полуживот в сравнение с повечето витамин
Croatian: Unatoč svim tim mjerama, pri primjeni lijekova pripravljenih od ljudske krvi ili plazme, ne može se posve isključiti mogućnost prijenosa infektivnih uzročnika.
Bulgarian: Въпреки това, когато се прилагат продукти, приготвени от човешка кръв или плазма, не може напълно да се изключи възможността от предаване на инфекциозни агенти.
Croatian: Protein C ima veliku ulogu u sprečavanju prekomjernog stvaranja krvnog ugruška, te stoga u sprečavanju i/ili liječenju intravaskularne tromboze.
Bulgarian: С води до намаляване на образуването на тромби и поради това води до предотвратяване и/или лечение на вътресъдова тромбоза.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Natrijev klorid: 44 mg/bočica Natrijev citrat.
Bulgarian: Помощни вещества с известно действие: Натриев хлорид: 44 mg/флакон Натриев цитрат.2Н2О: 22 mg/флакон
Croatian: Kao i kod svakog intravenskog proteinskog pripravka, moguće su reakcije preosjetljivosti alergijskog tipa.
Bulgarian: Подобно на останалите белтъчни продукти за интравенозно прилагане, и тук са възможни алергичен тип реакции на свръхчувствителност.
Croatian: Nuspojava
Bulgarian: Обрив
Croatian: Baxter AG A-1221 Beč, Austrija
Bulgarian: Baxter AG А-1221 Vienna, Австрия
Croatian: * Jedna internacionalna jedinica (IU) proteina C odgovara amidolitički mjerenoj aktivnosti proteina C u 1 ml normalne plazme.
Bulgarian: С съответства на активността на протеин С в 1 ml нормална човешка плазма, определена амидолитично.
Croatian: Aktivnost proteina C mjerena je pomoću kromogenog testa.
Bulgarian: С е определена чрез използване на хромогенния метод.
Croatian: Otopina se kroz sterilnu filter iglu uvuče u sterilnu štrcaljku za jednokratnu uporabu.
Bulgarian: След пълното разтваряне изтеглете разтвора със стерилната филтърна игла в стерилна спринцовка за еднократна употреба.
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПРОДАЖБА
Croatian: Utvrđivanje HIT-a komplicirano je činjenicom da ovi simptomi mogu otprije biti prisutni u akutnoj fazi bolesnika s teškim prirođenim nedostatkom proteina C.
Bulgarian: Откриването на ХИТ е затруднено и поради факта, че при някои пациенти в остра фаза на тежката вродена форма на дефицит на протеин
Croatian: Trebate znati prepoznati rane znakove alergijskih reakcija, kao što su pečenje i žarenje na mjestu primjene injekcije, zimica, navale crvenila, osip, koprivnjača, teškoće s disanjem, mučnina, glavobolja, letargija, nizak krvni tlak i stezanje u prsima.
Bulgarian: Вие трябва да сте запознати с ранните симптоми на алергичните реакции (като например парене и боцкане на мястото на инжектиране, втрисане, горещи вълни, обриви, копривна треска, затруднено дишане, гадене, главоболие, летаргия, спадане на кръвното налягане и стягане в гърдите).
Croatian: NALJEPNICA NA BOČICI
Bulgarian: НА флакона
Croatian: Ako profilaktički primate protein C mogu biti potrebne više početne doze u slučajevima povećanog rizika tromboze (kao što su infekcija, trauma ili kirurški zahvat).
Bulgarian: С може да са необходими по-високи минимални стойности на дневните нива в случаи на повишен риск от тромбоза (като например инфекции, травми или хирургични операции).
Croatian: Prašak i otapalo za otopinu za injekciju
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекции
Croatian: Posljedično, u početnoj fazi liječenja, aktivnost proteina C brže je suprimirana od one prokoagulantnih faktora.
Bulgarian: С спада по-бързо, отколкото активността на прокоагулантните фактори.
Croatian: Sljedeće su nuspojave zabilježene nakon stavljanja lijeka u promet:
Bulgarian: В постмаркетинговия период са наблюдавани следните НЛР:
Croatian: CEPROTIN 500 IU* je pripremljen kao prašak koji nominalno sadrži 500 IU humanog proteina C po spremniku.
Bulgarian: CEPROTIN 500 IU* се предлага под формата на прахообразно вещество, като номиналното съдържание на 1 флакон e 500 IU.
Croatian: • kad liječenje samo kumarinom nije dovoljno
Bulgarian: когато самостоятелното лечение с кумарин е с незадоволителни резултати
Croatian: Rok valjanosti:
Bulgarian: Дата на последно подновяване:
Croatian: Ako se lijek koristi u bolesnika s teškim prirođenim nedostatkom proteina C mogu se razviti protutijela koja mogu inhibirati protein C (inhibirajuća protitjela) i na taj način umanjiti učinak ovog lijeka.
Bulgarian: Когато препаратът се използва при пациенти с тежка вродена форма на дефицит на протеин С, може да се появят антитела, които могат да потиснат действието на протеин
Croatian: Ako je bolesnik prešao na trajnu profilaksu oralnim antikoagulansima, potrebno je prekinuti nadomještanje proteina C samo kad se postigne stabilna antikoagulacija (vidjeti dio 4.5.).
Bulgarian: С може да се прекрати само след достигане на стабилна антикоагулация (вж. точка 4.5).
Croatian: Za ove bolesnike potrebno je razmotriti druge mogućnosti liječenja.
Bulgarian: За тези пациенти трябва да се обмислят други варианти за лечение.
Croatian: Bolesnici na kojima nije provedeno ispitivanje ili za koje rezultati ispitivanja nisu jasni također ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Bulgarian: Пациентите, които не са били тествани или чиито резултати от теста не са ясни, също не трябва да приемат това лекарство.
Croatian: Bolesnici koji razgrađuju lijek pri normalnoj brzini uzimaju 1 kapsulu dvaput dnevno, dok bolesnici koji sporo razgrađuju lijek uzimaju 1 kapsulu jedanput dnevno.
Bulgarian: Пациентите, които разграждат лекарството с нормална скорост, приемат 1 капсула два пъти дневно, а тези, които разграждат лекарството бавно приемат 1 капсула веднъж дневно.
Croatian: Nuspojave su većinom blage i kratkotrajne.
Bulgarian: По-голямата част от нежеланите реакции са леки и краткотрайни.
Croatian: Lijek Cerdelga dostupan je u obliku kapsula (84 mg) koje se uzimaju kroz usta.
Bulgarian: Cerdelga се предлага под формата на капсули (84 mg), които се приемат през устата.
Croatian: Što se tiče sigurnosti, nuspojave su najčešće blage i prijelazne, ali preporučeno je daljnje istraživanje dugoročne sigurnosti lijeka.
Bulgarian: По отношение на безопасността, нежеланите реакции са предимно леки и преходни, но се препоръчва по-нататъшно проучване на дългосрочната безопасност на лекарството.
Croatian: Bolesnici čija tijela razgrađuju ovaj lijek vrlo brzo („ultrabrzi metabolizatori") ne bi trebali uzimati lijek Cerdelga.
Bulgarian: Пациентите, чиито тела разграждат това лекарство при много висока скорост („свръхбързи метаболизатори"), не трябва да приемат Cerdelga.
Croatian: Najčešća ozbiljna nuspojava jest nesvjestica, koja se pojavljuje u 8 na svakih 1 000 bolesnika.
Bulgarian: Най-честата сериозна нежелана реакция е припадък при 8 от всеки 1 000 пациенти.
Croatian: Više informacija o statusu lijeka za rijetku bolesti možete pronaći ovdje: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: Допълнителна информация за „лекарства сираци" можете да намерите тук: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Više informacija o lijeku Cerdelga nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Cerdelga можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.