FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În cazul în care este necesar un nivel ridicat de acurateţe a dozei pentru prevenirea supradozajului (de exemplu, la doze care se apropie de doza maximă la nou-născuţi sau dacă sunt necesare două aplicări într-un interval de 24 de ore), se poate utiliza o seringă, cu
Norwegian Bokmål: Dersom dosen må være svært nøyaktig for å unngå overdosering (dvs. ved doser opp mot det maksimale til nyfødte, eller dersom det er nødvendig med to appliseringer i løpet av ett døgn), kan man bruke en sprøyte hvor 1 ml = 1 g.
Romanian: Medicamentele care reduc clearance-ul lidocainei (de exemplu, cimetidina sau beta-blocantele) pot determina concentraţii plasmatice potenţial toxice atunci când lidocaina este administrată în mod repetat în doze mari pentru o perioadă lungă de timp.
Norwegian Bokmål: Legemidler som reduserer utskillelsen av lidokain (f.eks. cimetidin eller betablokkere), kan forårsake potensielt toksisk plasmakonsentrasjon når lidokain gis gjentatte ganger i høy dose over en lengre tidsperiode.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi după "EXP:".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen og tuben etter "EXP:" Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Romanian: Factori suplimentari includ grosimea tegumentului care variază în zone diferite ale corpului), alte situaţii precum afecţiuni cutanate şi prezenţa tegumentului ras.
Norwegian Bokmål: Ytterligere faktorer omfatter hudtykkelse (som varierer for forskjellige områder av kroppen), andre tilstander som hudsykdommer og barbering.
Romanian: • Curăţarea sau îndepărtarea pielii afectate la nivelul ulcerelor membrelor inferioare
Norwegian Bokmål: • Rensing eller fjerning av skadet hud i leggsår
Romanian: Copii 1-5 ani
Norwegian Bokmål: Småbarn og barn 1-5 år
Romanian: Dacă apar alte simptome de toxicitate sistemică, se anticipează că semnele sunt similare ca manifestare celor care apar la administrarea pe alte căi a anestezicelor locale.
Norwegian Bokmål: Dersom andre symptomer på systemisk toksisitet skulle forekomme, er det forventet at de er av samme type som etter administrering av lokalanestetika via andre administrasjonsmåter.
Romanian: 1 g/10 cm2 timp de 15 minute 1-2 g/10 cm2 timp de 60 minute
Norwegian Bokmål: 1 g/10 cm2 i 15 minutter 1-2 g/10 cm2 i 60 minutter
Romanian: În cazul contactului, ochiul trebuie curăţat imediat cu apă sau soluţie de clorură de sodiu şi protejat până la remiterea simptomelor.
Norwegian Bokmål: Dersom kremen kommer i kontakt med øynene, skal øyet umiddelbart skylles med vann eller natriumkloridoppløsning, og øyet skal beskyttes inntil følelse kommer tilbake.
Romanian: • Medicamente utilizate pentru a trata epilepsia, denumite fenitoină şi fenobarbital.
Norwegian Bokmål: • Legemidler som brukes til å behandle epilepsi, som kalles fenytoin og fenobarbital.
Romanian: EMLA conţine două substanţe active denumite lidocaină şi prilocaină.
Norwegian Bokmål: EMLA inneholder to aktive virkestoff som kalles lidokain og prilokain.
Romanian: Lidocaina şi prilocaina sunt anestezice locale de tip amidic.
Norwegian Bokmål: Lidokain og prilokain er lokalanestetika av amidtypen.
Romanian: Persoanele care aplică frecvent sau îndepărtează crema trebuie să se asigure că evită orice contact pentru a preveni dezvoltarea hipersensibilităţii.
Norwegian Bokmål: Personer som ofte påfører eller fjerner krem, bør passe på å unngå kontakt med kremen for å forebygge utvikling av overfølsomhet.
Romanian: EMLA se poate utiliza pe perioada alăptării dacă este indicat din punct de vedere clinic.
Norwegian Bokmål: EMLA kan brukes under amming dersom det er klinisk nødvendig.
Romanian: Duratele de aplicare mai lungi de 30 de minute pot determina o creştere a incidenţei reacţiilor locale ale pielii (vezi şi pct. 4 „Reacţii adverse posibile").
Norwegian Bokmål: Virketid på mer enn 30 minutter kan føre til økt forekomst av lokale hudreaksjoner (se også avsnitt 4 "Mulige bivirkninger").
Romanian: Medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală vă vor spune ce cantitate de cremă să utilizaţi.
Norwegian Bokmål: Lege, sykepleier eller apotek vil fortelle deg hvor mye krem du skal bruke.
Romanian: - Doza obişnuită este de 5 g până la 10 g de cremă timp de 10 minute.
Norwegian Bokmål: - Vanlig dose er 5-10 g krem i 10 minutter.
Romanian: - Nu utilizaţi EMLA pe zonele de piele cu erupţii, tăieturi, zgârieturi sau alte răni deschise, cu excepţia ulcerelor de la nivelul picioarelor.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke EMLA på følgende områder: - Kutt, oppskrapninger eller sår, med unntak av leggsår.
Romanian: Cum să utilizaţi EMLA
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker EMLA
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime de lidocaină şi prilocaină după aplicarea EMLA la copii şi adolescenţi de diferite vârste sunt, de asemenea, sub nivelurile potenţial toxice.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon av lidokain og prilokain etter applikasjon av EMLA hos barn i ulike aldre var også under potensielt toksiske nivåer.
Romanian: 6) După o perioadă mai lungă de aplicare, anestezia se reduce.
Norwegian Bokmål: 6) Etter lengre applikasjonstid reduseres anestesieffekten.
Romanian: [ng/ml]
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjon [ng/ml]
Romanian: Studiile clinice au implicat mai mult de de 2300 de pacienţi copii şi adolescenţi din toate grupele de vârstă şi au demonstrat eficacitatea în ceea ce priveşte durerea asociată cu inserţia acului (puncţie venoasă,
Norwegian Bokmål: Kliniske studier involverte mer enn 2300 pediatriske pasienter i alle aldersgrupper og viste effekt på smerte ved nålstikk (venepunksjon, kanylering, s.c. og i.m.
Romanian: Indiferent de răspunsul vascular, EMLA facilitează procedurile cu inserţie de ace în comparaţie cu crema cu placebo.
Norwegian Bokmål: Uavhengig av vaskulær respons gjør EMLA kanyleprosedyren enklere enn ved bruk av placebokrem.
Romanian: 1) Pentru nou-născuţii la termen şi copii cu vârstă sub 3 luni, trebuie aplicată o singură doză în decurs de 24
Norwegian Bokmål: 1) Hos nyfødte spedbarn, født på termin og spedbarn under 3 måneder, bør kun en enkel dose gis i løpet av et døgn.
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime (medie de 0,16 şi 0,06 µg/ml) au fost obţinute după aproximativ 1,5-3 ore.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon (gjennomsnittlig 0,16 og 0,06 mikrogram/ml) ble oppnådd etter omtrent 1,5-3 timer.
Romanian: Utilizarea pe piele înainte de efectuarea procedurilor minore (ca de exemplu montarea unui ac sau operaţii minore la nivelul pielii):
Norwegian Bokmål: Bruk på huden før små prosedyrer (som innføring av en kanyle eller mindre hudoperasjoner):
Romanian: Insuficienţă hepatică Reducerea dozei unice nu este necesară la pacienţii cu afectarea funcţiei hepatice (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Reduksjon av en enkeltdose er ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Romanian: La copii (cu vârstă sub 12 ani), EMLA nu trebuie aplicat pe mucoasa genitală (de exemplu în vagin) deoarece nu există suficiente date privind absorbţia substanţelor active.
Norwegian Bokmål: EMLA bør ikke appliseres på kjønnsorganenes slimhinner (f.eks. i vagina) hos barn (under 12 år) på grunn av utilstrekkelige data på virkestoffenes absorpsjon.
Romanian: La pacienţii cu deficit de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază, antidotul albastru de metilen este ineficient în reducerea nivelului methemoglobinei şi poate să determine el însuşi oxidarea hemoglobinemiei şi, de aceea,
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mangel på glukose-6-fosfat-dehydrogenase er antidoten metylenblått ineffektiv ved methemoglobinreduksjon og kan oksidere hemoglobin i stedet, og behandling med metylenblått skal derfor ikke gis.
Romanian: Utilizarea pe pielea de la nivelul organelor genitale înainte de injectarea anestezicelor locale - EMLA se poate utiliza în acest mod la adulţi şi adolescenţi cu vârstă mai mare de 12 ani.
Norwegian Bokmål: Bruk på kjønnsorganers hud før injeksjon av lokalanestetika - EMLA kan brukes på denne måten bare hos voksne og ungdommer over 12 år.
Romanian: Nu s-a observat niciun beneficiu al EMLA versus placebo în ceea ce priveşte crioterapia cu azot lichid pentru condiloamele observate în mod obişnuit.
Norwegian Bokmål: Det var ingen fordel ved bruk av EMLA versus placebo ved behandling av vorter ved bruk av flytende nitrogen kryoterapi.
Romanian: În studiile de toxicitate asupra reproducerii, efectele toxice ale lidocainei pentru embrion sau făt au fost detectate la doze de 25 mg/kg s.c. la iepure şi pentru prilocaină începând cu doze de 100 mg/kg i.m. la şobolan.
Norwegian Bokmål: I studier av reproduksjonstoksisitet, embryotoksistet eller føtotoksisitet ble effekten av lidokain påvist ved doser på 25 mg/kg s.c. hos kanin og for prilokain ved doser på 100 mg/kg i.m.
Romanian: Simptomele utilizării a mai mult EMLA sunt enumerate mai jos.
Norwegian Bokmål: Symptomer på bruk av for mye EMLA er oppgitt nedenfor.
Romanian: Ambele substanţe active au prezentat o toxicitate orală acută redusă, asigurând o limită bună de siguranţă în eventualitatea în care EMLA este înghiţită în mod inadecvat.
Norwegian Bokmål: Det ble vist at begge aktive virkestoff har lav peroral akutt toksisitet, hvilket gir en god sikkerhetsmargin dersom EMLA svelges ved et uhell.
Romanian: Proceduri chirurgicale dermatologice pe arii mai mari, efectuate în spital, de exemplu pentru grefă cutanată.
Norwegian Bokmål: Kirurgiske prosedyrer som utføres i sykehus på større hudområder, f.eks. delhudstransplantasjon.
Romanian: Un gram de EMLA prin apăsarea unui tub de 30 g reprezintă aproximativ 3,5 cm de cremă.
Norwegian Bokmål: Ett gram EMLA presset ut av en tube på 30 g, er omtrent 3,5 cm.
Romanian: Pentru proceduri la nivelul mucoasei genitale, nu este necesar pansamentul ocluziv.
Norwegian Bokmål: For prosedyrer knyttet til genital slimhinne, er ingen okklusiv bandasje nødvendig.
Romanian: Din acest motiv, deşi un studiu clinic sugerează că răspunsul la imunizare, evaluat prin formarea locală a unei vezicule, nu este afectat atunci când EMLA se utilizează înainte de vaccinarea BCG, injectarea intradermică a vaccinurilor vii trebuie monitorizată.
Norwegian Bokmål: Derfor bør resultatet av intrakutan injeksjon av levende vaksiner overvåkes, selv om en klinisk studie tyder på at immuniseringsresponsen, vurdert ved forekomst av lokale blemmer, ikke blir påvirket når EMLA brukes før BCG-vaksinasjon.
Romanian: Nu se utilizează pansament.
Norwegian Bokmål: Det blir ikke brukt noen bandasje.
Romanian: O bandă de cremă de aproximativ 3,5 cm dintr-un tub de 30 g este egal cu 1 g de cremă.
Norwegian Bokmål: En stripe med krem på ca. 3,5 cm fra en tube på 30 gram, tilsvarer 1 gram krem.
Romanian: EMLA nu trebuie utilizat la copii cu vârstă mai mică de 12 luni care sunt trataţi concomitent cu alte medicamente care afectează concentraţiile pigmentului din sânge „methemoglobină" (de exemplu,
Norwegian Bokmål: EMLA bør ikke brukes hos barn yngre enn 12 måneder, som samtidig blir behandlet med andre legemidler som påvirker nivået av blodpigment ((methemoglobinemi), f.eks. sulfonamider, se også pkt.
Romanian: - Crema se pune sub un pansament.
Norwegian Bokmål: - Kremen skal påføres under en bandasje.
Romanian: 10 g de cremă trebuie administrată la nivelul fundurilor de sac Douglas timp de 10 minute.
Norwegian Bokmål: 10 g krem skal administreres i vaginas bakre fornix i 10 minutter.
Romanian: Membrana protectoare a tubului se perforează prin aplicarea capacului.
Norwegian Bokmål: Beskyttelsesmembranen på tuben kan perforeres ved å benytte korken.
Romanian: Cum se păstrează EMLA
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer EMLA
Romanian: 10 - 16 g/100-160 cm2 (1 g/10 cm2 ore
Norwegian Bokmål: 10-16 g/100-160 cm2 ( 1 g/10 cm2)
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea utilizării EMLA la nivelul tegumentului genital şi mucoasei genitale la copii cu vârsta mai mică de 12 ani nu au fost stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt for bruk av EMLA på genital hud og genitalslimhinner er ikke fastslått hos barn yngre enn 12 år.
Romanian: 3) EMLA nu trebuie utilizat la copii prematuri cu vârste gestaţionale mai mici de 37 săptămâni, din cauza problemelor legate de siguranţă, vezi pct. 4.4.
Norwegian Bokmål: EMLA bør ikke brukes hos spedbarn under 37 ukers gestasjonsalder, grunnet sikkerhet, se pkt.
Romanian: Jumătate dintr-un tub de 5 g reprezintă aproximativ 2 g de EMLA.
Norwegian Bokmål: En halv 5 gram tube tilsvarer ca. 2 gram EMLA.
Romanian: Înainte să utilizaţi EMLA, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului - dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi o boală genetică rară care afectează sângele denumită „deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază".
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker EMLA - dersom du eller barnet ditt har en sjelden arvelig sykdom som påvirker blodet og som kalles glukose-6-fosfat-dehydrogenase-mangel.
Romanian: Iritaţie la nivelul locului de aplicare 3
Norwegian Bokmål: Irritasjon på applikasjonsstedet3
Romanian: EMLA determină reducerea numărului de sesiuni de toaletare necesare pentru a obţine un ulcer cu margini curate în comparaţie cu debridarea efectuată cu crema cu placebo.
Norwegian Bokmål: reduserer antall renseøkter som er nødvendige for å oppnå et rent sår, sammenlignet med debridering med placebokrem.
Romanian: EMLA conţine ulei de ricin polioxil hidrogenat, care poate determina reacţii cutanate.
Norwegian Bokmål: EMLA inneholder polyoksyl-hydrogenert ricinusolje, som kan forårsake hudreaksjoner.
Romanian: Senzaţie de arsură 1
Norwegian Bokmål: Brennende fornemmelse1
Romanian: Calea majoră de eliminare a lidocainei şi prilocainei se realizează prin metabolizare hepatică, iar metaboliţii sunt excretaţi renal.
Norwegian Bokmål: Viktigste eliminasjonsvei for lidokain og prilokain er levermetabolisme, og metabolittene utskilles via nyrene.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE
Romanian: A se evita contactul cu ochii.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Unngå kontakt med øynene.
Romanian: În cadrul fiecărei clasificări pe aparate, sisteme şi organe, reacţiile adverse sunt prezentate în categorii de frecvenţă: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000).
Norwegian Bokmål: (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til
Romanian: Absorbţia de la nivelul mucoasei genitale este mai rapidă şi timpul de debut al acţiunii este mai scurt decât în cazul aplicării tegumentare.
Norwegian Bokmål: Genitalslimhinner Absorpsjonen fra genitalslimhinner er raskere og innsettingstiden kortere enn etter applisering på hud.
Romanian: Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Romanian: S-a raportat toxicitate asupra reproducerii la administrarea subcutanată/intramusculară a unor doze mari de lidocaină sau prilocaină care depăşesc cu mult expunerea din aplicaţiile topice (vezi pct. 5.3).
Norwegian Bokmål: Reproduksjonstoksisitet har blitt vist med subkutan/intramuskulær administrasjon av høye doser av lidokain eller prilokain, disse dosene overgår eksponeringen ved lokal applikasjon (se pkt.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în <{LL/AAAA}> <{luna AAAA}>.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}.> [Fylles ut nasjonalt]
Romanian: Tegument sau organe genitale feminine Înainte de administrarea injectabilă a anestezicelor locale2)
Norwegian Bokmål: Hud på mannlige kjønnsorganer Før injeksjon av lokalanestetika Hud på kvinnelige kjønnsorganer Før injeksjon av lokalanestetika2)
Romanian: Apoi aplicaţi pansamentul cu atenţie deasupra cremei.
Norwegian Bokmål: Plasser så bandasjen forsiktig over kremen.
Romanian: Creşterea ariei ulcerului cu 1 cm2 determină creşterea Cmax a sumei concentraţiilor de lidocaină şi prilocaină cu 7,2 ng/ml.
Norwegian Bokmål: En økning av sårarealet med 1 cm resulterer i økt Cmax for summen av lidokain- og prilokain-konsentrasjonene, på 7,2 nanogram/ml.
Romanian: Aplicarea pe perioade mai lungi de 30 de minute la pacienţii cu dermatită atopică poate conduce la o incidenţă crescută a reacţiilor vasculare locale, în special eritem la nivelul locului de aplicare şi în unele cazuri peteşii şi purpură (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med atopisk dermatitt kan en applikasjonstid på over 30 minutter føre til økt insidens av lokale vaskulære reaksjoner, spesielt rødhet, og i noen tilfeller petekkier og purpura, på applikasjonsstedet (se pkt.
Romanian: Nu întindeţi crema sub pansament.
Norwegian Bokmål: Spre ikke kremen ut under bandasjen.
Romanian: Este puţin probabil ca utilizarea ocazională a EMLA în timpul sarcinii să aibă efecte adverse asupra fătului.
Norwegian Bokmål: Sporadisk bruk av EMLA under graviditet har sannsynligvis ingen negative effekter på fosteret.
Romanian: Cod ATC: N01B B20
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: anestetika, lokalanestetika, amider, ATC-kode: N01B B20
Romanian: - dacă sunteţi alergic la lidocaină sau prilocaină, alte anestezice locale similare sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke EMLA - dersom du er allergisk overfor lidokain eller prilokain, andre tilsvarende lokalanestetika eller overfor noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Romanian: Senzaţie de arsură2, 3
Norwegian Bokmål: Brennende fornemmelse2, 3
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul, sunt rezultatul procedurii de arbitraj la care face referire această decizie a Comisiei.
Norwegian Bokmål: Denne preparatomtale, merking og pakningsvedlegg er utfallet av voldgiftsprosedyren.
Romanian: EMLA asigură anestezie dermică prin eliberarea lidocainei şi prilocainei din cremă în straturile tegumentare de epiderm şi derm şi în proximitatea receptorilor algici şi a terminaţiilor nervoase de la nivel cutanat.
Norwegian Bokmål: EMLA gir dermal anestesi gjennom frisetting av lidokain og prilokain fra kremen, inn i de epidermale og dermale lag av huden og til dermale smertereseptorer og nerveender.
Romanian: În studiile cu grefe cutanate la adulţi, aplicaţiile cu durată de până la 7 ore 40 minute la nivelul coapsei sau porţiunii superioare a braţului pe o suprafaţă de până la 1500 cm2 au determinat concentraţii plasmatice maxime care nu au depăşit 1,1 µg/ml pentru lidocaină şi 0,2 µg/ml pentru prilocaină.
Norwegian Bokmål: Studier på delhudtransplantasjon hos voksne, med applikasjon på et område på inntil 1500 cm2 på låret eller overarmen i inntil 7 timer og 40 minutter, viste en maksimal plasmakonsentrasjon som ikke oversteg 1,1 mikrogram/ml lidokain og 0,2 mikrogram/ml prilokain.
Romanian: EMLA nu trebuie utilizat la nou-născuţii înainte de termen.
Norwegian Bokmål: EMLA bør ikke brukes hos for tidlig fødte spedbarn.
Romanian: 2 g (aproximativ jumătate dintr-un tub de 5 g) sau aproximativ 1,5g/10 cm2 timp de 1 până la 5 ore1).
Norwegian Bokmål: 2 g (ca. en halv 5 g tube) eller ca. 1,5 g/10 cm2 i 1 til 5 timer1).
Romanian: cateterizare venoasă, vaccinări subcutanate şi intramusculare, puncţie lombară), tratamentul laser al leziunilor vasculare şi îndepărtarea formaţiunilor cutanate de Molluscum Contagiousum.
Norwegian Bokmål: vaksinasjoner, spinalpunksjon), laserbehandling av vaskulære lesjoner og utskrapning av molluscum contagiosum.
Romanian: Utilizarea pe suprafeţe mai mari de piele proaspăt rasă înainte de efectuarea procedurilor din ambulator (aşa cum ar fi tehnici de epilare):
Norwegian Bokmål: Bruk på større områder med nybarbert hud før prosedyrer utenfor sykehus (som hårfjerningsmetoder):
Romanian: EMLA conţine ulei de ricin polioxiol hidrogenat Uleiul de ricin polioxiol hidrogenat poate determina reacţii cutanate.
Norwegian Bokmål: EMLA inneholder polyoksyl-hydrogenert ricinusolje Polyoksyl-hydrogenert ricinusolje kan forårsake hudreaksjoner.
Romanian: • Operaţii minore la nivelul pielii.
Norwegian Bokmål: • Mindre hudoperasjoner.
Romanian: Profunzimea anesteziei cutanate creşte cu timpul de aplicare.
Norwegian Bokmål: Dybden av hudanestesien øker med applikasjonstiden.
Romanian: Eficacitatea analgezică a crescut de la 15 la 90 de minute în cazul aplicării pe tegumentul normal, dar în cazul unei leziuni vasculare,
Norwegian Bokmål: Analgetisk effekt økte fra 15 til 90 minutter ved applikasjon på normal hud, men på vaskulære lesjoner utgjorde 90 minutter ingen fordel i forhold til 60 min.
Romanian: - În cazul administrării la nivelul ulcerelor picioarelor, tubul EMLA este pentru o singură utilizare: tubul cu orice material rezidual trebuie aruncat de fiecare dată după ce se tratează un pacient.
Norwegian Bokmål: EMLA-tuben er beregnet for engangsbruk når den brukes ved leggsår: Tuben med eventuelt gjenværende innhold skal kastes etter hver enkelt behandling av en pasient.
Romanian: Pentru copii cu vârstă mai mare de 3 luni, într-un interval de 24 de ore se pot administra maxim 2 doze, separate de un interval de cel puţin 12 ore, vezi pct. 4.4 şi 4.8.
Norwegian Bokmål: For barn ≥ 3 måneder kan det gis maksimalt 2 doser med et intervall på 12 timer, i løpet av et døgn, se pkt.
Romanian: Scoateţi stratul de hârtie al pansamentului.
Norwegian Bokmål: Trekk av papirlaget på bandasjen.
Romanian: Prilocaina în doze mari poate determina creşterea concentraţiilor de methemoglobină, în special la pacienţii cu sensibilitate crescută (pct.
Norwegian Bokmål: Prilokain i høye doser kan forårsake økt methemoglobinnivå spesielt hos disponerte individer (pkt.
Romanian: Frecvenţa, tipul şi severitatea reacţiilor adverse sunt similare la grupele de vârstă copii şi adolescenţi şi adulţi, cu excepţia methemoglobinemiei, care este mai frecvent observată, adeseori în legătură cu supradozajul (vezi pct. 4.9), la nou-născuţi şi copii cu vârste între 0 şi 12 luni.
Norwegian Bokmål: Frekvens, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger er de samme i de pediatriske og voksne aldersgruppene, bortsett fra methemoglobinemi, som blir observert hyppigere, og ofte i forbindelse med overdosering (se pkt.
Romanian: Copii şi adolescenţi cu dermatită atopică
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter med atopisk dermatitt
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse este menţionată în funcţie de Clasificarea MedDRA pe aparate, organe şi sisteme (SOC) şi termenul preferat.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av bivirkninger er oppgitt i henhold til terminologi i MedDRAs organklassesystem (SOC).
Romanian: Nu s-a observat afectarea fertilităţii şobolanilor masculi sau femele de către lidocaină sau prilocaină.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert nedsatt fertilitet hos hann- eller hunnrotter ved bruk av lidokain eller prilokain.
Romanian: - Pentru adulţi şi adolescenţi cu vârstă mai mare de 12 ani, aplicaţi crema cu cel puţin 60 de minute înainte de procedură (cu excepţia situaţiei în care crema este utilizată la nivelul organelor genitale).
Norwegian Bokmål: - Vanlig dose for voksne og ungdom over 12 år, er 2 gram. - Voksne og ungdom over 12 år skal la kremen virke i minst 60 minutter før prosedyren (såfremt ikke kremen blir brukt på kjønnsorganene).
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI < Data primei autorizări:
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: {DD måned ÅÅÅÅ} Dato for siste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ}
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi / utilizaţi, aţi luat / utilizat recent sau s-ar putea să luaţi / utilizaţi orice alte medicamente.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.