FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Suositusannoksen (4 tippaa/korva) antaminen 5 kertaa päivässä 21 päivän ajan koirille, jotka painoivat 7,6 - 11,4 kg, aiheutti lievän seerumin kortisolitason laskun ACTH-stimulaatiotestissä.
Icelandic: Gjöf ráðlagðs skammts (4 dropar í eyra) 5 sinnum á sólarhring í 21 dag samfleytt handa hundum sem vógu 7,6 til 11,4 kg dró lítils háttar úr kortisólsvörun eftir gjöf kortikótrópíns (ACTH) í ACTH örvunarprófi.
Finnish: Suurin osa imeytymisestä tapahtui ensimmäisten päivien kuluessa annostelusta.
Icelandic: Frásogið átti sér að mestu leyti stað á fyrstu dögunum eftir gjöf lyfsins.
Finnish: Pese kädet huolellisesti eläinlääkevalmisteen annostelun jälkeen.
Icelandic: Þvoið hendur vandlega eftir gjöf dýralyfsins.
Finnish: Orbifloksasiinin bakterisidinen vaikutus perustuu DNA topoisomeraasi II (DNA-gyraasi) ja topoisomeraasi IV entsyymien häirintään, joita tarvitaan bakteerien DNA-synteesiin ja ylläpitoon.
Icelandic: Bakteríudrepandi verkun orbifloxazins verður vegna hömlunar ensímanna DNA tópóísómerasa II (DNA-gýrasa) og DNA tópóísómerasa IV, sem eru nauðsynleg til myndunar og viðhalds á DNA bakteríanna.
Finnish: Ravista hyvin ennen annostelua.
Icelandic: Hristið vel fyrir notkun.
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Lot
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot {númer}
Finnish: Posakonatsolin vaikutus perustuu hiivojen ja filamentteja muodostavien sienien ergosterolisynteesiin osallistuvan lanosteroli 14-demetylaasi (CYP51) entsyymin valikoivaan estoon.
Icelandic: Sveppadrepandi verkun posaconazols felur í sér sértæka hömlun á ensíminu lanosterol 14-demetylasa (CYP51) sem tekur þátt í myndun ergosterols í gersveppum og þráðsveppum.
Finnish: Ristiresistenssi muiden fluorokinolonien kanssa on yleistä.
Icelandic: Krossónæmi innan flúorókínólónflokks sýklalyfja er algengt.
Finnish: Ulkokorvakäytävä on puhdistettava ja kuivattava huolellisesti ennen annostelua.
Icelandic: Ytri eyrnaganginn skal hreinsa og þurrka mjög vandlega fyrir meðferð.
Finnish: Orbifloksasiinin in vitro aktiivisuus vuosina 2000-2001 EU:n alueella tehdyssä kenttäkokeessa koiran kliinisistä korvatulehduksista eristettyihin patogeeneihin:
Icelandic: Virkni orbifloxacins in vitro gegn sýkingarvöldum einangruðum úr klínískum tilfellum eyrnabólgu í ytra eyra hjá hundum í vettvangsrannsókn innan ESB 2000-2001 var eftirfarandi:
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið í upprunalegri
Finnish: Näiden entsyymien toimintaan puuttuminen häiritsee bakteerisolujen jakautumista ja johtaa nopeaan solukuolemaan.
Icelandic: Þessi hömlun truflar eftirmyndun í bakteríunum, sem leiðir hratt til bakteríudauða.
Finnish: Annostellaan ulkokorvaan.
Icelandic: Til notkunar í eyra.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 8.8 ml: 7 päivää.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 8,8 ml: 7 sólarhringar.
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 17,5 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 17,5 ml
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Orbifloksasiini
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Orbifloxacin
Finnish: MIC50
Icelandic: Min Max MIC50
Finnish: In vitro tutkimuksissa posakonatsolilla on todettu olevan fungisidinen vaikutus suurimpaan osaan tutkituista 7000 hiiva- ja filamentteja muodostaviin sienikantoihin.
Icelandic: Í in vitro prófunum hefur posaconazol sýnt sveppadrepandi virkni gegn flestum af þeim u.þ.b. 7.000 stofnum gersveppa og þráðsveppa sem prófaðir voru.
Finnish: Valkoinen tai luonnonvalkoinen viskoosi suspensio.
Icelandic: Hvít eða beinhvít, seigfljótandi dreifa.
Finnish: Akuutin ulkokorvatulehduksen ja akuutisti pahentuneen toistuvan ulkokorvantulehduksen hoito, kun aiheuttajina ovat orbifloksasiinille herkät bakteerit ja posakonatsolille herkät sienet, erityisesti Malassezia pachydermatis.
Icelandic: Meðferð við bráðri eyrnabólgu í ytra eyra og bráðri versnun endurtekinnar eyrnabólgu í ytra eyra af völdum baktería sem eru næmar fyrir orbifloxacini og sveppa sem eru næmir fyrir posaconazoli, sérstaklega Malassezia pachydermatis.
Finnish: Ei saa käyttää, jos tärykalvo on puhjennut.
Icelandic: Notið ekki ef gat er á hljóðhimnu.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Korvatipat, suspensio.
Icelandic: Dýralyf - lyfseðilsskylt.
Finnish: Posakonatsoli on laajakirjoinen triatsoli-ryhmään kuuluva sienilääke.
Icelandic: Posaconazol er breiðvirkt triazol sveppalyf.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden tai laktaation aikana ei ole selvitetty.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu eða við mjólkurgjöf.
Finnish: Lisämunuaisten toiminta palautuu täydellisesti hoidon lopettamisen jälkeen.
Icelandic: Eftir að meðferð er hætt verður svörun nýrnahettna aftur fullkomlega eðlileg.
Finnish: 17.5 ml tai 35.1 ml: 28 päivää.
Icelandic: 17,5 ml og 35,1 ml: 28 sólarhringar.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille, kortikosteroideille, muille atsoliryhmän sienilääkkeille tai muille fluorokinoloneille.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna í dýralyfinu, barksterum, öðrum azol-sveppalyfjum eða öðrum flúorókínólónum.
Finnish: Fluorokinolonien tiedetään läpäisevän istukan ja jakautuvan maitoon.
Icelandic: Flúorókínólónar fara yfir fylgju og skiljast út í brjóstamjólk.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 23/06/2008 Uudistamispäivämäärä: 23/06/2013
Icelandic: 23/06/2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Kotelo 8,8 ml
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Askja sem inniheldur 8,8 ml
Finnish: Bakteerien ja sienien aiheuttama ulkokorvantulehdus on usein sekundaarinen.
Icelandic: Eyrnabólga af völdum baktería og sveppa er í eðli sínu oft afleiðing annarra sjúkdóma.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Eläinlääkemääräys.
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN Dýralyfið er lyfseðilsskylt.
Finnish: Ei saa käyttää koko tiineyden tai sen osan aikana.
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota á neinum hluta meðgöngu.
Finnish: Kortikosteroideja sisältävien paikallishoitovalmisteiden pitkäaikaisen ja tehokkaan käytön on todettu aiheuttavan paikallisia ja systeemisiä vaikutuksia, kuten lisämunuaisten toiminnan estymistä, ihon orvaskeden ohenemista ja ihovaurioiden hidastunutta paranemista.
Icelandic: Þekkt er að langvarandi og mikil notkun barkstera til staðbundinnar notkunar veldur staðbundnum og altækum viðbrögðum, t.d. bælingu á starfsemi nýrnahettna, þynningu á húð og seinkun á því að sár grói.
Finnish: Pullo 17.5 ml tai 35.1 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Flaska 17,5 ml og 35,1 ml
Finnish: Orbifloksasiini
Icelandic: Orbifloxacin
Finnish: Posatex-valmisteen sisältämien vaikuttavien aineiden systeemistä imeytymistä tutkittiin kertaannoksella [14C]-orbifloksasiinilla, [3H]-mometasonifuroaatilla ja [14C]-posakonatsolilla terveiden beagle-rotuisten koirien korvakäytävään annosteltuna.
Icelandic: Frásog virku efnanna var ákvarðað í rannsóknum sem gerðar voru á stökum skömmtum af [14C]-orbifloxacini, [3H]-mometasonfuroati og [14C]-posaconazoli, virku efnunum í Posatex, en þeir voru settir í eyrnaganga heilbrigðra Beagle hunda.
Finnish: 2-15 kilon painoisille koirille 4 tippaa ulkokorvakäytävään kerran päivässä.
Icelandic: Gefið hundum 2-15 kg að þyngd, 4 dropa í eyra einu sinni á sólarhring.
Finnish: Orbifloksasiini on synteettinen kinolonikarboksyylihappojohdoksiin kuuluva laajakirjoinen bakterisidinen aine, tarkemmin fluorokinoloni.
Icelandic: Orbifloxacin er efnafræðilega framleitt breiðvirkt bakteríudrepandi lyf, flokkað sem kínólón karboxýlsýruafleiða, eða nánar sem flúorókínólón.
Finnish: Posakonatsoli
Icelandic: Ósamrýmanleiki
Finnish: Kuten muillakin paikallisesti käytettävillä kortikosteroideilla, mometasonilla on tulehdusta ja kutinaa estäviä ominaisuuksia.
Icelandic: Eins og við á um aðra barkstera til staðbundinnar notkunar hefur það bólgueyðandi og kláðastillandi verkun.
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Icelandic: Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt
Finnish: 15 kilon ja sitä painavammille koirille 8 tippaa ulkokorvakäytävään kerran päivässä.
Icelandic: 15 kg eða þyngri 8 dropa í eyra einu sinni á sólarhring.
Finnish: Ylimääräiset karvat on leikattava hoidettavalta alueelta.
Icelandic: Klippa skal óþarfa hár umhverfis meðferðarsvæðið.
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Orbifloksasiini
Icelandic: VIRK INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Orbifloxacin
Finnish: TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Icelandic: FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Kotelo 17.5 ml tai 35,1 ml
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Askja sem inniheldur 17,5 ml og 35,1 ml
Finnish: Pullo 8.8 mL
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Flaska 8,8 ml
Finnish: Annostelun jälkeen korvan tyveä voidaan hieroa lyhyesti ja hellävaraisesti, jotta eläinlääkevalmiste leviää korvakäytävän alaosiin saakka.
Icelandic: Eftir gjöf dýralyfsins má nudda neðsta hluta eyrans örlítið og létt til þess að lyfið renni inn í neðri hluta eyrnagangsins.
Finnish: Malassezia pachydermatis -hiivan resistenssiä atsoleille, sisältäen posakonatsolin, ei ole raportoitu.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá þoli Malassezia pachydermatis gegn azolum, þ.m.t. posaconazoli.
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
Finnish: Yhden antibioottiryhmän runsas käyttö voi johtaa tälle ryhmälle vastustuskykyisten bakteerien kehittymiseen.
Icelandic: Ef treyst er um of á notkun sýklalyfja af einum flokki sýklalyfja getur það leitt til myndunar ónæmis hjá bakteríunum.
Finnish: 100 x 1 tabletti a i ä
Icelandic: 100 x 1 tafla i
Finnish: EMEA-käsittelyn numero Kauppanimi Vahvuu s
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúmer
Finnish: Kokemus yli 12 kuukautta kestävästä hoidosta on rajallista.
Icelandic: Reynsla umfram 12 mánuði er takmörkuð.
Finnish: • Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta annosta samanaikaisesti) korvataksesi unohtamasi annoksen.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt (tvo skammta á sama tíma) til að bæta upp skammt sem gleymst
Finnish: • Jos unohdat ottaa yhden annoksen, ota seuraava annos oikeaan aikaan.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti skaltu taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, kuinka paljon sitä otetaan (yleensä 75-150 mg/vrk).
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hversu mikið þú átt að taka (yfirleitt á bilinu 75-150 mg á sólarhring).
Finnish: ARRa (%/v)
Icelandic: ARRa (%/ár)
Finnish: RRRa (%) (95 % CI) p-arvo
Icelandic: RRRa (%) (95% CI)
Finnish: Klopidogreeli (%/vuosi) N=9186
Icelandic: Clopidogrel (%/ár) N=9186
Finnish: Älä ota Possia-valmistetta, jos jokin yllä mainituista koskee sinua.
Icelandic: Ekki nota Possia ef eitthvað af ofantöldu á við um þig.
Finnish: Lapset Possia-valmistetta ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Icelandic: Börn Ekki er mælt með Possia fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára.
Finnish: • Hengästyminen - tämä on yleistä.
Icelandic: Þér finnst þú vera móð/móður - þetta er algengt.
Finnish: Vakavat verenvuodot ovat kuitenkin melko harvinaisia, ja ne voivat olla hengenvaarallisia.
Icelandic: Hins vegar eru verulegar blæðingar sjaldgæfar en geta verið lífshættulegar.
Finnish: EU/1/10/656/001 60 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/10/656/002 180 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/10/656/003 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/10/656/004 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/10/656/005 168 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/10/656/006 100x1 kalvopäällysteistä tablettia
Icelandic: EU/1/10/656/001 60 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/656/002 180 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/656/003 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/656/004 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/656/005
Finnish: Ota Possia-tabletit suurin piirtein samaan aikaan joka päivä (esimerkiksi yksi tabletti aamulla ja yksi tabletti illalla).
Icelandic: Possia alltaf á um það bil sama tíma dagsins (t.d. ein tafla að morgni og ein tafla að kvöldi).
Finnish: Tietoa ei ole saatavilla (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
Icelandic: Engin gögn eru fyrirliggjandi (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Finnish: Tämä viittaa siihen, että on tarkoituksenmukaista hoitaa potilaita tikagrelorilla 12 kuukauteen saakka (ks. kohta 4.2).
Icelandic: Þetta gefur til kynna að rétt sé að meðhöndla sjúklinga með ticagrelori í allt að 12 mánuði (sjá kafla 4.2).
Finnish: Elinjärjestelmä Aineenvaihdunta ja ravitsemus
Icelandic: Líffæraflokkur Efnaskipti og næring
Finnish: Katso lisätietoja kohdasta 5.1.
Icelandic: Sjá kafla 5.1 fyrir frekari upplýsingar.
Finnish: PLATO kaikki merkittävät + vähäiset
Icelandic: PLATO Samtals allar meiriháttar +
Finnish: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Ruotsi tai
Icelandic: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Svíþjóð eða
Finnish: • Aloitusannoksen jälkeen normaali annos on yksi 90 mg:n tabletti kaksi kertaa vuorokaudessa 12 kuukauden ajan paitsi silloin, kun lääkäri päättää toisin.
Icelandic: Eftir upphafsskammtinn er venjulegur skammtur ein 90 mg tafla tvisvar á sólarhring í allt að 12 mánuði nema læknirinn ráðleggi annað.
Finnish: • hyytymä voi estää verenkierron kokonaan, mikä voi johtaa sydänkohtaukseen (sydäninfarktiin)
Icelandic: • blóðtappinn getur stöðvað blóðflæðið algjörlega - þetta getur valdið hjartaáfalli (hjartadrepi)
Finnish: Siksi erityistä riskiryhmää ei tunnistettu missään verenvuotoryhmässä.
Icelandic: Því voru ekki borin kennsl á sérstakan áhættuhóp fyrir undirflokka blæðinga.
Finnish: Negatiivinen RRR osoittaa suhteellisen riskin lisäystä.
Icelandic: Neikvætt RRR gefur til kynna að hlutfallsleg áhætta aukist.
Finnish: Possia-valmisteen turvallisuutta ja tehokkuutta alle 18-vuotiaille lapsille ei ole osoitettu aikuisille hyväksytyssä käyttöaiheessa.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Possia hjá börnum yngri en 18 ára við samþykktri ábendingu fyrir fullorðna.
Finnish: Kun tikagreloria annetaan 90 mg suun kautta paaston jälkeen, Cmax on 529 ng/ml ja AUC 3451 ng*h/ml.
Icelandic: 90 mg af ticagrelor á fastandi maga er Cmax 529 ng/ml og AUC 3451 ng*klst/ml.
Finnish: Mekanismia ei ole täysin selvitetty.
Icelandic: Orsök þessa hefur ekki verið útskýrð.
Finnish: Mitä Possia-valmiste on ja mihin sitä käytetään Possia-valmistetta saa käyttää vain aikuisille.
Icelandic: Hvað Possia er og við hverju það er notað Possia er einungis fyrir fullorðna.
Finnish: Nimellinen merkitsevyysarvo; kaikki muut ovat muodollisesti tilastollisesti merkitseviä ennalta määritetyn hierarkkisen testauksen perusteella.
Icelandic: dfræðilegt marktækt gildi; öll önnur gildi eru tölfræðilega marktæk samkvæmt fyrirfram skilgreindum stigveldisprófunum.
Finnish: Klopidogreeli (% potilaat, joilla tapahtuma) N=9291
Icelandic: Clopidogrel (%sjúkling a þar sem atburður kom fram) N=9291
Finnish: Possia-valmistetta käyttävien potilaiden tulee ottaa päivittäin myös asetyylisalisyylihappoa paitsi, jos se on nimenomaisesti vasta-aiheista.
Icelandic: Sjúklingar sem taka Possia eiga að taka asetýlsalicýlsýru daglega, nema frábending mæli sérstaklega gegn því.
Finnish: Verihiutaleet voivat muodostaa hyytymiä myös sydämen ja aivojen sairaiden verisuonien sisällä.
Icelandic: Hins vegar geta blóðflögur einnig myndað tappa innan í sjúkum æðum í hjarta eða heila.
Finnish: Nämä erittäin pienet verisolut auttavat pysäyttämään verenvuodon kasaantumalla yhteen ja tukkimalla haavojen tai vaurioiden aiheuttamat pienet reiät verisuonissa.
Icelandic: Þessar örlitlu frumur í blóðinu aðstoða við að stöðva blæðingu með því að loða saman og mynda þannig tappa í örsmá göt í særðum eða skemmdum æðum.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (EMEA) http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Ensisijainen kiinnostava muuttuja oli ≥ 3 sekunnin pituisten tauko kammioiden supistumisessa.
Icelandic: Áhugaverðasta breytan var tíðni sleglahlés sem varaði ≥ 3 sekúndur.
Finnish: Jos verenvuotoja esiintyy, asianmukaisiin tukitoimenpiteisiin tulee ryhtyä.
Icelandic: Ef blæðing á sér stað skal beita viðeigandi stuðningsmeðferð.
Finnish: Possia-hoito aloitetaan yhdellä 180 mg:n latausannoksella (kaksi 90 mg:n tablettia) ja sitä jatketaan tämän jälkeen ottamalla 90 mg kaksi kertaa vuorokaudessa.
Icelandic: Hefja skal meðferð með Possia með einum 180 mg hleðsluskammti (tvær 90 mg töflur) og síðan skal halda áfram með 90 mg tvisvar á sólarhring.
Finnish: • Allerginen reaktio - ihottuma, kutina tai kasvojen turvotus tai huulien/kielen turvotus saattavat olla merkkejä allergisesta reaktiosta (ks. kohta 2.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð - útbrot, kláði, eða þroti í andliti eða vörum/tungu geta verið merki um ofnæmisviðbrögð (sjá kafla 2:
Finnish: Verenvuoto PLATO-tutkimuksessa esiintyneiden verenvuotojen kokonaistulokset on esitetty taulukossa 2.
Icelandic: Heildarniðurstöður varðandi blæðingar í PLATO rannsókninni eru sýndar í töflu 2.
Finnish: Possia voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
Icelandic: Possia má gefa með eða án fæðu.
Finnish: Hengenahdistus on yleensä lievää tai keskivaikeaa ja paranee yleensä ilman, että hoito täytyy keskeyttää.
Icelandic: Hún er oftast væg til í meðallagi mikil og gengur oft til baka án þess að hætta þurfi meðferð.
Finnish: Possia-valmisteen käyttöä ei suositella silloin, kun olet raskaana tai voit tulla raskaaksi.
Icelandic: Possia er ekki ráðlögð ef þú ert barnshafandi eða getur orðið barnshafandi.
Finnish: Kun siirrytään klopidogreelista tikagreloriin, absoluuttinen IPA nousee 26,4 %, ja kun siirrytään tikagrelorista klopidogreeliin, se laskee 24,5 %.
Icelandic: Þegar skipt er úr clopidogreli yfir í ticagrelor er raunaukning IPA um 26,4% og þegar skipt er úr ticagrelori yfir í clopidogrel er raunminnkun IPA um 24,5%.
Finnish: 54 ACS-potilaan hoito tikagrelorilla klopidogreelin sijasta estää yhden aterotromboottisen tapahtuman; 91 potilaan hoito estää yhden CV-kuoleman (ks. kuva 1 ja taulukko 3).
Icelandic: Meðhöndlun 54 sjúklinga með brátt kransæðaheilkenni með ticagrelori í staðinn fyrir clopidogrel kemur í veg fyrir eitt kransæðastíflu tilfelli; meðhöndlun 91 sjúklings kemur í veg fyrir eitt dauðsfall af völdum hjarta- eða æðasjúkdóms (sjá mynd 1 og töflu 3).
Finnish: Dialyysihoidossa olevien potilaiden hoitoa koskevaa tietoa ei ole saatavilla, ja siksi Possia-valmisteen käyttöä ei suositella näille potilaille.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um meðferð sjúklinga í nýrnaskilun og því er notkun Possia ekki ráðlögð hjá þannig sjúklingum.
Finnish: Jos jokin yllä mainituista koskee sinua (tai jos et ole varma), kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta ennen Possia-lääkkeen käyttämistä.
Icelandic: Ef eitthvað af ofantöldu á við um þig (eða ef þú ert ekki viss) skaltu ráðfæra þig við lækninn, lyfjafræðing eða tannlækni áður en þú notar Possia.
Finnish: Verenvuotojen Kaplan-Meier-estimaatti hoitoryhmittäin Possia (%/vuosi) N=9235
Icelandic: Tafla 2 - Kaplan-Meier mat á tíðni blæðinga flokkuð eftir meðferð Possia (%/ár) N=9235
Finnish: Hengenahdistuksen korkeampi esiintyvyys Possiavalmisteen käytön yhteydessä ei liity uuteen tai pahenevaan sydän- tai keuhkosairauteen (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Hærri tíðni mæði hjá þeim sem fengu Possia er ekki tengt tilkomu nýs eða versnandi hjarta- eða lungnasjúkdóms (sjá kafla 4.4).
Finnish: Älä käytä Possia-tabletteja ulkopakkaukseen ja läpipainopakkaukseen mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnunni og öskjunni á eftir EXP.
Finnish: ARR = absoluuttisen riskin vähenemä; RRR = suhteellisen riskin vähenemä = (1-riskisuhde) x 100 %.
Icelandic: 0,0123d aARR = alger áhættuminnkun; RRR = hlutfallsleg áhættuminnkun = (1-áhættuhlutfall) x 100%.
Finnish: PLATO-tutkimuksessa tikagreloria saaneilla potilailla oli suurempi hyperurikemian riski kuin potilailla, jotka saivat klopidogreelia (ks. kohta 4.8).
Icelandic: Í PLATO rannsókninni voru sjúklingar sem fengu ticagrelor í meiri hættu á að fá þvagsýrudreyra en sjúklingar sem fengu clopidogrel (sjá kafla 4.8).
Finnish: Alla esitettyjen mahdollisten haittavaikutusten yleisyys on määritetty seuraavasti: yleinen (esiintyy 1-10 käyttäjällä sadasta); melko harvinainen (esiintyy 1-10 käyttäjällä tuhannesta); harvinainen (esiintyy 1-10 käyttäjällä 10 000:sta).
Icelandic: Tíðni hugsanlegra aukaverkana sem taldar eru upp hér fyrir neðan er skilgreind á eftirfarandi hátt: algengar (koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af hverjum 100); sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af hverjum 1.000); mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af hverjum10.000).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustuloksia Possiavalmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa hyväksytyssä käyttöaiheessa (ks. kohta 4.2 ja 5.2).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á Possia hjá öllum undirhópum barna fyrir samþykkta ábendingu (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Finnish: Siirtymistä prasugreelin käytöstä Possia-valmisteen käyttöön ei ole tutkittu.
Icelandic: Skipti af prasugreli yfir í Possia hafa ekki verið rannsökuð.
Finnish: Mitä Possia on ja mihin sitä käytetään
Icelandic: Upplýsingar um Possia og við hverju það er notað Hvað er Possia
Finnish: Ota Possialääkettä säännöllisesti niin kauan, kuin lääkäri määrää sitä sinulle.
Icelandic: Possia reglulega og eins lengi og læknirinn heldur áfram að ávísa því.
Finnish: Ensimmäisen asetyylisalisyylihappoannoksen jälkeen Possiavalmistetta käytetään 75-150 mg:n ASA-ylläpitoannoksen kanssa (ks. kohta 5.1).
Icelandic: Eftir upphafsskammt af asetýlsalisýlsýru skal nota Possia samhliða 75-150 mg viðhaldsskammti af asetýlsalisýlsýru (sjá kafla 5.1).
Finnish: Ελλάδα
Icelandic: NV AstraZeneca SA
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden vaikutus Possia-valmisteen tehoon
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á Possia
Finnish: CV-kuolema MI (paitsi oireeton)b
Icelandic: Hjartadrep (nema einkennalaust hjartadrep)b
Finnish: PLATO-tutkimuksessa oli mukana potilaita, joilla oli lähtötilanteessa kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, keuhkoahtaumatauti tai astma.
Icelandic: Í PLATO rannsókninni voru m.a. sjúklingar sem þegar voru með hjartabilun, langvinna lungnateppu (COPD) eða astma.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Finnish: Haittavaikutusten yleisyys on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10,000 til < 1/1000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Finnish: Kreatiniinipitoisuuden yli 50 %:n nousu oli huomattavampaa yli 75-vuotiailla potilailla (tikagrelori 13,6 % vs. klopidogreeli 8,8 %), potilailla, joilla lähtötilanteessa oli vaikea munuaisten vajaatoiminta (tikagrelori 17,8 % vs. klopidogreeli 12,5 %) sekä potilailla, jotka saivat samanaikaista hoitoa angiotensiinireseptorin salpaajilla (tikagrelori 11,2 % vs. klopidogreeli 7,1 %).
Icelandic: Kreatínín hækkun um meira en 50% var meira áberandi hjá sjúklingum eldri en 75 ára (ticagrelor 13,6% á móti clopidogrel 8,8%), hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi við grunnlínu (ticagrelor 17,8% á móti clopidogrel 12,5%) og hjá sjúklingum sem fengu samhliða meðferð með angiotensin viðtakablokkum (ticagrelor 11.2% á móti clopidogrel 7.1%).