FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: People with known hypersensitivity to the phenylpyrazole class compounds or any of the excipients should avoid contact with Prac-tic.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към съединенията от класа на фенилпиразолите или към някой от ексципиентите трябва да избягват контакт с Prac-tic.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Prac-tic exceed the risks for the approved indications and recommended that Prac-tic be given a marketing authorisation.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключи, че ползите от Prac-tic превишават рисковете за одобрените показания, и препоръча на Prac-tic да бъде издаден лиценз за употреба.
English: Prac-tic is an “ectoparasiticide”, which means that it will kill parasites that live on the skin or in the fur of animals, such as fleas and ticks.
Bulgarian: Prac-tic е „ектопаразитицид“, което означава, че убива паразити, които живеят върху кожата или в козината на животните, като бълхи и кърлежи.
English: The effectiveness of pyriprole against flea and tick infestations in dogs was investigated in laboratory studies and in field trials.
Bulgarian: Ефективността на пирипрол срещу опаразитяване с бълхи и кърлежи при кучета е изследвана в лабораторни проучвания и в полеви изпитвания.
English: The most common side effects in dogs are local reactions at the place where the product has been applied: change in the fur colour, hair loss and itchiness, as well as change in appearance of the fur (greasy appearance and clumpiness).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при кучета са локални реакции на мястото на прилагане: промяна в цвета на козината, косопад и сърбеж, както и промяна във външния вид на козината (мазна и сплъстена).
English: What benefit has Prac-tic shown during the studies?
Bulgarian: Какви ползи от Prac-tic са установени в проучванията?
English: What is the risk associated with Prac-tic?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Prac-tic?
English: Skin should be washed and eyes should be rinsed with water, if accidental exposure occurred.
Bulgarian: При случайна експозиция кожата трябва да се измие, а очите да се изплакнат с вода.
English: The results of the field trials showed that Prac-tic is effective in the treatment and prevention of flea and tick infestations in dogs.
Bulgarian: Резултатите от полевите проучвания показват, че Prac-tic е ефективен при лечението и профилактиката срещу опаразитяване с бълхи и кърлежи при кучета.
English: Prac-tic is used to treat and to prevent tick and flea infestations in dogs.
Bulgarian: Prac-tic се използва за лечение и профилактика срещу опаразитяване с кърлежи и бълхи при кучета.
English: Adult fleas are killed before they lay eggs; since Prac-tic completely eliminates egg production, it breaks the flea life cycle.
Bulgarian: Тъй като Prac-tic напълно елиминира производството на яйца, той прекъсва жизнения цикъл на бълхата.
English: What is Prac-tic used for?
Bulgarian: За какво се използва Prac-tic?
English: How has Prac-tic been studied?
Bulgarian: Как е проучен Prac-tic?
English: What is Prac-tic?
Bulgarian: Какво представлява Prac-tic?
English: How does Prac-tic work?
Bulgarian: Как действа Prac-tic?
English: Why has Prac-tic been approved?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Prac-tic?
English: 50 x 1 tablet(unit dose) 105 tablets
Bulgarian: 50 x 1 tableta (enoodmerni pretisni omot)
English: EMA Number
Bulgarian: Številka postopka EMA Ime
English: Package size
Bulgarian: Velikost pakiranja
English: Desloratadine Teva Desloratadine Teva
Bulgarian: Pot uporabe Ovojnina
English: This finding was based on the results from 769 patients.
Bulgarian: Заключението се основава на резултатите при 769 пациенти.
English: Because the numbers of patients with these diseases are low, the diseases are considered ‘rare', and Nexavar was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases).
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с тези заболявания е малък, заболяванията се считат за „редки“ и Nexavar е определен като „лекарство сирак“ (лекарство, използвано при редки болести).
English: Nexavar is given as two tablets twice a day, without food or with a meal that is low in fat.
Bulgarian: Nexavar се приема в две таблетки два пъти дневно без храна или заедно с храна с ниско съдържание на мазнини.
English: For more information about treatment with Nexavar, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Nexavar прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Nexavar.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Nexavar.
English: This finding was based on the results from all 903 patients, including about 200 who had switched from placebo to Nexavar before the end of the study.
Bulgarian: Това заключение се основава на резултатите при всички 903 пациенти, включително около 200 пациенти, преминали от плацебо на Nexavar, преди края на проучването.
English: The treatment is continued as long as the patient continues to benefit from it without too many side effects.
Bulgarian: Лечението продължава, докато пациентът има полза от него без твърде много нежелани лекарствени реакции.
English: The CHMP decided that Nexavar's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Nexavar са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
English: Nexavar is used to treat patients who have the following diseases:
Bulgarian: Nexavar се използва за лечение на пациенти със следните заболявания:
English: EPAR summary for the public sorafenib
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване sorafenib
English: Treatment with Nexavar should be supervised by doctors who have experience of anticancer treatments.
Bulgarian: Лечението с Nexavar трябва да се наблюдава от лекари с опит в противораковото лечение.
English: Nexavar has been compared with placebo (a dummy treatment) in three main studies.
Bulgarian: Nexavar е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в три основни проучвания.
English: The summaries of the opinions of the Committee for Orphan Medicinal Products for Nexavar can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations:
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци относно Nexavar може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations:
English: For the full list of all side effects and restrictions with Nexavar, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения при Nexavar вижте листовката.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Nexavar.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Nexavar.
English: Other information about Nexavar
Bulgarian: Допълнителна информация за Nexavar:
English: • hepatocellular carcinoma (11 April 2006)
Bulgarian: хепатоцелуларен карцином (11 април 2006 г.).
English: The active substance in Nexavar, sorafenib, is a protein kinase inhibitor.
Bulgarian: Активното вещество в Nexavar, сорафениб, е инхибитор на протеин киназата.
English: By blocking these enzymes, Nexavar can reduce the growth of cancer cells and cut off the blood supply that keeps cancer cells growing.
Bulgarian: Като блокира тези ензими, Nexavar може да забави растежа и разпространението на рака, както и да спре кръвоснабдяването, поддържащо растежа на раковите клетки.
English: These enzymes can be found in some receptors on the surface of cancer cells, where they are involved in the growth and spread of cancer cells, and in the blood vessels that supply the tumours, where they are involved in the development of new blood vessels.
Bulgarian: Те се намират в някои рецептори по повърхността на раковите клетки, където участват в растежа и разпространението на тези клетки, както и в кръвоносните съдове, снабдяващи туморите с кръв, където участват в образуването на нови кръвоносни съдове.
English: Nexavar is a cancer medicine that contains the active substance sorafenib.
Bulgarian: Nexavar е противораково лекарство, което съдържа активното вещество сорафениб (sorafenib).
English: • renal cell carcinoma (29 July 2004)
Bulgarian: бъбречно-клетъчен карцином (29 юли 2004 г.).
English: The most common side effects with Nexavar are diarrhoea, rash, alopecia (hair loss), infection, hand foot skin reaction (rash and pain on the palms of the hands and soles of the feet) and fatigue (tiredness).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Nexavar са диария, обрив, алопеция (косопад), инфекции, кожна реакция по ръцете и краката (обрив и болка по дланите на ръцете и стъпалата на краката) и умора.
English: The main measures of effectiveness were how long the patients survived or how long the patients lived without their disease getting worse.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е преживяемостта на пациентите или преживяемостта им без прогресиране на заболяването.
English: The most important serious side effects are myocardial infarction (heart attack) or ischaemia (reduced oxygen supply to the heart), gastrointestinal perforation (a hole that develops in the wall of the gut), drug-induced hepatitis (a disease of the liver), haemorrhage (bleeding) and hypertension or hypertensive crisis (high blood pressure).
Bulgarian: Най-важните сериозни нежелани лекарствени реакции са миокарден инфаркт (сърдечен пристъп) или исхемия (намален достъп на кислород до сърдечния мускул), стомашно-чревна перфорация (пробив в стените на червата), медикаментозно индуциран хепатит (заболяване на черния дроб), кръвоизлив и хипертония или хипертонични кризи (високо кръвно налягане).
English: Nexavar was more effective than placebo in increasing how long the patients survived or how long the patients lived without their disease getting worse.
Bulgarian: Nexavar е по-ефективен от плацебо за подобряване на преживяемостта на пациентите или на преживяемостта им без прогресиране на заболяването.
English: The patients taking Nexavar lived for longer without their disease getting worse (167 days, around five and a half months) than those who took placebo (84 days, around three months).
Bulgarian: Пациентите, приемащи Nexavar, живеят подълго без влошаване на заболяването (167 дни, около пет месеца и половина) в сравнение с пациентите, приемащи плацебо (84 дни, около три месеца).
English: • hepatocellular carcinoma (a type of liver cancer);
Bulgarian: хепатоцелуларен карцином (вид рак на черния дроб),
English: To manage side effects, treatment may have to be temporarily interrupted or the dose may be reduced.
Bulgarian: Може да се наложи лечението временно да се прекъсне или да се намали дозата, за да се овладеят нежеланите лекарствени реакции.
English: What benefit has Nexavar shown during the studies?
Bulgarian: Какви ползи от Nexavar са установени в проучванията?
English: What is the risk associated with Nexavar?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Nexavar?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nexavar on 19 July 2006.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Nexavar, валидно в Европейския съюз.
English: The first study involved 602 patients with hepatocellular carcinoma; the second involved 903 patients with advanced renal cell carcinoma in whom one previous anticancer treatment had stopped working; and the third study involved 417 patients with differentiated thyroid carcinoma that had progressed or spread locally or to other parts of the body and did not respond to treatment with radioactive iodine.
Bulgarian: - 903 пациенти с бъбречноклетъчен карцином в напреднал стадий, при които едно предходно противораково лечение е престанало да действа, а третото проучване обхваща 417 пациенти с диференциран карцином на щитовидната жлеза, който е прогресирал или се е разпространил локално или в други части на тялото и не се повлиява от лечение с радиоактивен йодин.
English: • advanced renal cell carcinoma (a type of kidney cancer) when anticancer treatment with interferon alfa or interleukin 2 has failed or cannot be used;
Bulgarian: бъбречно-клетъчен карцином в напреднал стадий (вид рак на бъбреците), когато противораковото лечение с интерферон алфа или интерлевкин-2 е неуспешно или не може да се приложи,
English: • differentiated thyroid carcinoma (a type of cancer originating from the follicular cells of the thyroid gland) when the cancer has progressed or spread locally or to other parts of the body and does not respond to treatment with radioactive iodine.
Bulgarian: диференциран карцином на щитовидната жлеза (вид рак, който започва във фоликуларните клетки на щитовидната жлеза), когато ракът е напреднал или се е разпространил локално или в други части на тялото и не се повлиява от лечение с радиоактивен йодин.
English: • papillary thyroid cancer and follicular thyroid cancer (13 November 2013) The full EPAR for Nexavar can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Nexavar може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: In the study in differentiated thyroid carcinoma, the patients taking Nexavar lived for an average of 10.8 months without their disease getting worse, compared with 5.8 months in those taking placebo.
Bulgarian: В проучването на диференциран карцином на щитовидната жлеза пациентите, приемащи Nexavar, преживяват средно 10,8 месеца без влошаване на заболяването в сравнение с 5,8 месеца при приемащите плацебо.
English: In the study of hepatocellular carcinoma, the patients taking Nexavar survived for an average of 10.7 months, compared with 7.9 months in those taking placebo.
Bulgarian: В проучването на хепатоцелуларен карцином пациентите, приемащи Nexavar, преживяват средно 10,7 месеца в сравнение със 7,9 месеца при приемащите плацебо.
English: What is Nexavar?
Bulgarian: Какво представлява Nexavar?
English: In the study of renal cell carcinoma, the patients taking Nexavar survived for an average of 19.3 months, compared with 15.9 months in those taking placebo.
Bulgarian: В проучването на бъбречно-клетъчен карцином пациентите, приемащи Nexavar, преживяват средно 19,3 месеца в сравнение с 15,9 месеца при приемащите плацебо.
English: How has Nexavar been studied?
Bulgarian: Как е проучен Nexavar?
English: What is Nexavar used for?
Bulgarian: За какво се използва Nexavar?
English: How is Nexavar used?
Bulgarian: Как се използва Nexavar?
English: Why has Nexavar been approved?
Bulgarian: Защо Nexavar е разрешен за употреба?
English: How does Nexavar work?
Bulgarian: Как действа Nexavar?
English: It is available as tablets (250 mg, 500 mg, 750 mg and 1,000 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (250 mg, 500 mg, 750 mg и 1000 mg).
English: For more information about treatment with Levetiracetam Actavis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Levetiracetam Actavis прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: • partial-onset seizures with or without generalisation in patients from one month of age;
Bulgarian: парциални пристъпи със или без генерализация при пациенти на възраст над един месец;
English: This helps Levetiracetam Actavis to stabilise electrical activity in the brain and prevent seizures.
Bulgarian: Това помага на Levetiracetam Actavis да стабилизира електрическата активност в мозъка и да предотвратява припадъците.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Levetiracetam Actavis.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Levetiracetam Actavis.
English: This means that Levetiracetam Actavis is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Keppra.
Bulgarian: Това означава, че Levetiracetam Actavis е подобно на „референтното лекарство“ Keppra, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
English: What are the benefits and risks of Levetiracetam Actavis?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Levetiracetam Actavis?
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Levetiracetam Actavis has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Keppra.
Bulgarian: CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Levetiracetam Actavis е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Keppra.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Levetiracetam Actavis.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Levetiracetam Actavis.
English: The full EPAR for Levetiracetam Actavis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Because Levetiracetam Actavis is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Bulgarian: Тъй като Levetiracetam Actavis е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
English: Levetiracetam Actavis can also be used as an add-on to other anti-epileptic medicines to treat:
Bulgarian: Levetiracetam Actavis може да се използва и като допълващо лечение към други противоепилептични лекарства за лечение на:
English: When Levetiracetam Actavis is added to another anti-epileptic treatment, the starting dose in patients over 12 years weighing more than 50 kg is 500 mg twice a day.
Bulgarian: Когато Levetiracetam Actavis се добавя към друго антиепилептично лечение, началната доза при пациенти на възраст над 12 години с тегло над 50 kg е 500 mg два пъти дневно.
English: The active substance in Levetiracetam Actavis, levetiracetam, is an anti-epileptic medicine.
Bulgarian: Активното вещество в Levetiracetam Actavis, леветирацетам, е антиепилептично лекарство.
English: Because Levetiracetam Actavis is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Keppra.
Bulgarian: Тъй като Levetiracetam Actavis е генерично лекарство, проучванията при пациенти целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Keppra.
English: Levetiracetam Actavis tablets are swallowed with liquid.
Bulgarian: Таблетките Levetiracetam Actavis се поглъщат с течност.
English: When Levetiracetam Actavis is used on its own, the starting dose is 250 mg twice a day, increasing two weeks later to 500 mg twice a day.
Bulgarian: Когато Levetiracetam Actavis се използва самостоятелно, началната доза е 250 mg два пъти дневно с увеличаване след две седмици до 500 mg два пъти дневно.
English: Levetiracetam Actavis is a ‘generic medicine'.
Bulgarian: Levetiracetam Actavis е „генерично лекарство“.
English: Other information about Levetiracetam Actavis
Bulgarian: Допълнителна информация за Levetiracetam Actavis:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Levetiracetam Actavis on 3 October 2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Levetiracetam Actavis, валидно в Европейския съюз.
English: Levetiracetam Actavis can be used on its own in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat partial-onset seizures (fits) with or without secondary generalisation.
Bulgarian: Levetiracetam Actavis е показан за монотерапия при лечение на парциални пристъпи (припадъци) със или без вторична генерализация при пациенти на възраст над 16 годишни с новодиагностицирана епилепсия.
English: Levetiracetam Actavis is a medicine that contains the active substance levetiracetam.
Bulgarian: Levetiracetam Actavis e лекарство, което съдържа активното вещество леветирацетам
English: The Committee recommended that Levetiracetam Actavis be given marketing authorisation.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Levetiracetam Actavis да бъде издадено разрешение за употреба.
English: How is Levetiracetam Actavis used?
Bulgarian: Как се използва Levetiracetam Actavis?
English: Why has Levetiracetam Actavis been approved?
Bulgarian: Защо Levetiracetam Actavis е разрешен за употреба?
English: How has Levetiracetam Actavis been studied?
Bulgarian: Как е проучен Levetiracetam Actavis?
English: What is Levetiracetam Actavis?
Bulgarian: Какво представлява Levetiracetam Actavis?
English: What is Levetiracetam Actavis used for?
Bulgarian: За какво се използва Levetiracetam Teva?
English: How does Levetiracetam Actavis work?
Bulgarian: Как действа Levetiracetam Actavis?
English: There might be local regulations for this.
Bulgarian: Може да има местни изисквания за това.
English: Throw it away and start again from step 1.
Bulgarian: Изхвърлете го и започнете отново със стъпка 1
English: Annual reports to be submitted as part of the annual re-assessment.
Bulgarian: Годишни доклади да се подават като част от годишната преоценка.
English: • ‘U' means ‘Units'.
Bulgarian: „U“ означава единици.
English: You will also need 2 syringes:
Bulgarian: Ще имате нужда и от 2 спринцовки:
English: A minimum clinical response is defined as at least:
Bulgarian: Минималният клиничен отговор се дефинира като най-малко:
English: The co-primary efficacy endpoints in this study were defined as:
Bulgarian: Съвместните първични крайни точки за ефикасност в това проучване са определени като:
English: This improves the ability of the body to control energy levels.
Bulgarian: Това подобрява способността на организма да контролира енергийните нива.
English: • you are pregnant
Bulgarian: сте бременна
English: • a higher than normal desire for food or excessive eating
Bulgarian: по-високо от нормалното желание за храна или прекомерно ядене
English: 3) Wash your hands before preparing the medicine.
Bulgarian: Измийте си ръцете, преди да приготвите лекарството.
English: You can inject this medicine into the following areas:
Bulgarian: Можете да инжектирате това лекарство в следните области:
English: Additionally, adverse reactions from post-marketing sources are also presented.
Bulgarian: Освен това са представени и нежелани реакции от постмаркетингови източници.
English: Contact them if you are unclear about anything or if you need more information or help.
Bulgarian: Свържете се с тях, ако не сте сигурни в нещо или имате нужда от повече информация или помощ.
English: You might feel dizzy or tired when using this medicine.
Bulgarian: Възможно е да се почувствате замаяни или уморени при употреба на това лекарство.
English: • loss of interest in food
Bulgarian: загуба на интерес към храната
English: If you cannot contact your doctor, you should seek emergency medical help:
Bulgarian: Ако не можете да се свържете с Вашия лекар, трябва да потърсите спешна медицинска помощ:
English: On a clean, well-lit work surface, place the following items:
Bulgarian: Върху чиста, добре осветена работна повърхност поставете следните неща:
English: This is because it is not known how this medicine will affect children under these ages.
Bulgarian: Причината за това е, че не е известно как това лекарство ще се отрази на деца под тази възраст.