FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die CMDh nimmt die Position ein, dass die Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen der Arzneimittel, die Gegenstand dieses PSUR-Bewertungsverfahrens (PSUSA) sind, geändert werden soll(en).
Lithuanian: CMD(h) nariai sutaria, kad vaistinių preparatų, kurie buvo vertinami šios bendros PASP vertinimo procedūros metu, registracijos pažymėjimo (-ų) sąlygas reikia keisti.
German: Sofern weitere Arzneimittel, die {Wirkstoff(e) gemäß EURD-Liste} enthalten, derzeit in der EU zugelassen sind oder künftigen Zulassungsverfahren in der EU unterliegen, empfiehlt die CMDh diese Genehmigungen für das Inverkehrbringen entsprechend zu ändern.
Lithuanian: Kadangi šiuo metu ES yra registruota daugiau vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra {veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų), įtrauktos (-ų) į EURD sąrašą}, arba ateityje ES bus prašoma registruoti tokių vaistinių preparatų, todėl CMD(h) rekomenduoja, kad suinteresuotos valstybės narės bei pareiškėjai ar registruotojai tinkamai atsižvelgtų į šį CMD(h) sutarimą.
German: <Bedingungen der Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen>
Lithuanian: <Registracijos pažymėjimo (-ų) galiojimo sąlygos>
German: Unter Berücksichtigung des PRAC-Beurteilungsberichts zum PSUR/zu den PSURs für {Wirkstoff(e) gemäß EURD-Liste} wurden folgende wissenschaftlichen Schlussfolgerungen gezogen:
Lithuanian: Atsižvelgiant į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) atlikto {veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų), įtrauktos (-ų) į Europos Sąjungos referencinių datų (EURD) sąrašą} periodiškai atnaujinamo (-ų) saugumo protokolo (-ų) (PASP) vertinimo ataskaitą, padarytos toliau išdėstytos mokslinės išvados.
German: Falls sich die Verstopfung nach 3 Tagen noch besteht, sollte ein Arzt oder Apotheker aufgesucht werden.
Lithuanian: Vidurių užkietėjimui nepraėjus per 3 dienas, reikėtų pasikonsultuoti su gydytoju arba vaistininku.
German: Der Samen kann bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren angewendet werden.
Lithuanian: po jų vartojimo, ir ne prieš pat einant miegoti. Jas gali vartoti suaugusieji ir vaikai nuo 6 metų.
German: Plantago afra L. et Plantago indica L., semen
Lithuanian: et Plantago indica L., semen
German: Weitere Informationen zur Beurteilung von Psyllium (Flohsamen) enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą vaistų iš smiltyninių gysločių sėklų vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Informationen zur Anwendung und Genehmigung von Psyllium (Flohsamen) enthaltenden Arzneimitteln in den EU-Mitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
Lithuanian: Informacijos apie vaistų iš smiltyninių gysločių sėklų vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.
German: Weitere Informationen über die Risiken, die mit Psyllium (Flohsamen) enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie vaistų iš smiltyninių gysločių sėklų keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Anträge auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die Psyllium (Flohsamen) enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra smiltyninių gysločių sėklų, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
German: Sie sollten auch nicht von Patienten mit Leiden, die eine Verengung des Magen-Darmtrakts beinhalten, oder Patienten mit Schluck- oder Rachenbeschwerden eingenommen werden.
Lithuanian: Taip pat jų neturėtų vartoti pacientai, sergantys ligomis, dėl kurių susiaurėja skrandis ir žarnos, ir pacientai, kuriems sunku ryti arba kurie turi su rykle susijusių sutrikimų.
German: Der HMPC empfahl, Psyllium (Flohsamen) enthaltende Arzneimittel nicht bei Patienten mit einer plötzlichen Änderung von Stuhlgewohnheiten, die länger als zwei Wochen andauert, oder bei ungeklärten rektalen Blutungen und fehlendem Stuhlgang nach Einnahme eines Abführmittels zu verwenden.
Lithuanian: HMPC rekomendavo vaistų iš smiltyninių gysločių sėklų nevartoti pacientams, kurie prieš daugiau kaip dvi savaites staiga pradėjo tuštintis rečiau, nei įprastai, ir pacientams, kuriems dėl neaiškios priežasties kraujuoja iš tiesiosios žarnos ir kurie pavartoję laisvinamųjų vaistų negali pasituštinti.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EU-Mitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von pflanzlichen Arzneimitteln, die Psyllium enthalten, berücksichtigt.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra smiltyninių gysločių sėklų.
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von Psyllium (Flohsamen) gelangt ist.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl smiltyninių gysločių sėklų vartojimo medicinoje santrauka.
German: Es können auch allergische Reaktionen auftreten, u. a. Rhinitis (laufende Nase), Konjunktivitis (Rötung und Entzündung des weißen Augenbereichs), Bronchospasmen (übermäßige und verlängerte Verkrampfung der Atemwegsmuskulatur) und Anaphylaxie (schwere allergische Reaktion).
Lithuanian: Taip pat gali pasireikšti alerginės reakcijos, įskaitant rinitą (varvanti nosis), konjunktyvitą (akies baltymo paraudimas ir uždegimas), bronchų spazmus (pernelyg stiprus, ilgalaikis kvėpavimų takų raumenų susitraukimas) ir anafilaksiją (sunki alerginė reakcija). Jei vartojami milteliai, reikia stengtis jų neįkvėpti, nes tai gali sukelti alerginį įjautrinimą ir alergijas.
German: Wie werden Psyllium (Flohsamen) enthaltende Arzneimittel in der EU für das Inverkehrbringen genehmigt?
Lithuanian: Kaip vaistai iš smiltyninių gysločių sėklų registruojami ES?
German: Die Wirksamkeit von Psyllium (Flohsamen) bei der Stuhlaufweichung basiert auf seiner abführenden Wirkung; es sind keine spezifischen Daten verfügbar.
Lithuanian: Smiltyninių gysločių sėklos minkština išmatas tik dėl jų laisvinamojo poveikio, irtyrimų duomenų nėra.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung von Psyllium (Flohsamen) zur Behandlung von chronischer Verstopfung und zur Aufweichung des Stuhls beruhen auf seiner „allgemein anerkannten medizinischen Verwendung".
Lithuanian: HMPC išvados dėl vaistų iš smiltyninių gysločių sėklų vartojimo gydant pasikartojantį vidurių užkietėjimą ir siekiant suminkštinti išmatas pagrįstos jų pripažintu vartojimu medicinoje.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Psyllium enthaltenden Arzneimitteln benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage der jeweiligen Arzneimittel oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą vaistais iš smiltyninių gysločių sėklų rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
German: Pflanzliche Arzneimittel, die Psyllium (Flohsamen) enthalten, sind in der Regel in fester Form erhältlich und werden oral eingenommen.
Lithuanian: Paprastai augaliniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra smiltyninių gysločių sėklų, yra kietos formos ir vartojami per burną .
German: Welche Risiken sind mit Psyllium enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su vaistų iš smiltyninių gysločių sėklų vartojimu?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die Psyllium enthalten, lesen Sie bitte die jeweilige Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie vaistų iš smiltyninių gysločių sėklų vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
German: EMA/HMPC/322933/2013 Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC)
Lithuanian: Augalinių vaistinių preparatų komitetas (HMPC)
German: Der HMPC gelangte zu dem Schluss, dass Psyllium (Flohsamen) zur Behandlung von chronischer Verstopfung (einer Verstopfung, keine organischen Ursachen hat) sowie bei Leiden wie Analfissuren, Hämorrhoiden bzw. nach einer Anus- oder Rektum-Operation, bei denen ein weicherer und gleitfähigerer Stuhl zur Linderung der Schmerzen während der Passage wünschenswert ist, angewendet werden kann.
Lithuanian: HMPC priėjo prie išvados, kad smiltyninių gysločių sėklas galima vartoti pasikartojančiam vidurių užkietėjimui (vidurių užkietėjimui, kurio priežastis nėra organų pažeidimas) gydyti arba esant tokioms sveikatos būklėms, kai tuštinantis juntamą skausmą siekiama palengvinti suminkštinant išmatas, pvz., esant išangės įplėšų, sergant hemorojumi ir po išangės ar tiesiosios žarnos operacijos.
German: Außerdem verstärkt er durch Erhöhung des Stuhlvolumens den Dehnungsreiz auf die Darmwand und löst somit den Stuhlgang aus.
Lithuanian: Taip pat didindamos išmatų tūrį smiltyninių gysločių sėklos didina žarnų sienelių įtempimą, o tai skatina tuštinimąsi.
German: Was ist Psyllium (Flohsamen)?
Lithuanian: Kas yra smiltyninių gysločių sėklos?
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Psyllium (Flohsamen) enthaltenden Arzneimitteln?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia vaistų iš smiltyninių gysločių sėklų vartojimą?
German: Weitere Informationen über Psyllium (Flohsamen) enthaltende Arzneimittel
Lithuanian: Kita informacija apie vaistus iš smiltyninių gysločių sėklų
German: Bei seiner Bewertung hat der HMPC eine Reihe von klinischen Studien mit Ispaghula-Samen bzw. -Samenschalen einbezogen, die ähnliche Inhaltsstoffe wie Psyllium haben und nachweislich als milde Abführmittel (Laxativa) wirken.
Lithuanian: Atlikdamas vertinimą, HMPC apsvarstė keletą klinikinių tyrimų su kiaušininių gysločių sėklomis ir sėklų luobelėmis, kuriose yra sudedamųjų dalių, panašių į esančias smiltyninių gysločių sėklose; šie tyrimai patvirtino, kad kiaušininių gysločių sėklos ir sėklų luobelės veikia kaip nestiprus vidurius laisvinantis vaistas.
German: Es besteht die Gefahr, dass sich harter, trockener Stuhl bildet, insbesondere, wenn der Flohsamen nicht mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen wird.
Lithuanian: Vartojant smiltyninių gysločių sėklas, ypač jei jos nuryjamos užsigeriant nepakankamu kiekiu vandens, gali susidaryti kietų, sausų išmatų sankaupos.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Psyllium (Flohsamen) enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra smiltyninių gysločių sėklų.
German: Psyllium (Flohsamen) enthält Ballaststoffe, die bei Mischen mit Wasser eine gelartige Masse bilden und als mildes Abführmittel (Laxativum, Arzneimittel zur Behandlung von Verstopfungen) wirken.
Lithuanian: Smiltyninių gysločių sėklose yra maistinių skaidulų, kurioms susimaišius su vandeniu, susidaro į želė panaši masė, veikianti kaip nestiprus vidurius laisvinantis vaistas (vaistas nuo vidurių užkietėjimo).
German: Genaue Anweisungen zur Dosierung und Indikation von Arzneimitteln, die Psyllium (Flohsamen) enthalten, finden sich in der jeweiligen Packungsbeilage des Arzneimittels.
Lithuanian: Išsamius nurodymus, kaip vartoti vaistus iš smiltyninių gysločių sėklų ir kas juos gali vartoti, rasite prie vaisto pridedamame pakuotės lapelyje.
German: Verwendet werden die reifen, ganzen und getrockneten Samen dieser Pflanze oder eine Zubereitung in Form eines Pulvers der Samen.
Lithuanian: Vartojamos nesmulkintos prinokusios ir išdžiovintos smiltyninių gysločių sėklos arba šių sėklų milteliai.
German: Als Nebenwirkungen der Einnahme Psyllium (Flohsamen) enthaltender Arzneimittel wurden Blähungen (Flatulenz) und ein aufgetriebener Bauch) beschrieben.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie šalutinį poveikį vartojant vaistus iš smiltyninių gysločių sėklų , įskaitant dujų kaupimąsi ir pilvo tempimą (pilvo pūtimą).
German: Der aufgequollene Samen wandert den Verdauungstrakt hinab, weicht den Stuhl durch erhöhte Wasserbindung auf und "ölt" dabei den Darm, was die Stuhl-Passage erleichtert.
Lithuanian: Slinkdamos virškinimo traktu, smiltyninių gysločių sėklos minkština išmatas, didindamos jose esantį vandens kiekį.
German: 4600 Wels Österreich
Lithuanian: 4600 Wels Austrija
German: 1030 Wien
Lithuanian: 1030 Vienna
German: 4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen Keine bekannt.
Lithuanian: 4.8 Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nežinoma.
German: Auf der Grundlage der vorgelegten Daten werden folgende Haltbarkeitszeiträume als akzeptabel erachtet:
Lithuanian: Remiantis pateiktais duomenimis, priimtinais laikomi šie tinkamumo laikotarpiai:
German: Das von Deutschland eingeleitete Verweisungsverfahren betrifft die voneinander abweichenden nationalen Entscheidungen der Mitgliedstaaten.
Lithuanian: Kreipimosi procedūra pradėta Vokietijai išreiškus susirūpinimą dėl valstybių narių priimtų skirtingų sprendimų.
German: Die anderen Genehmigungen für das Inverkehrbringen wurden über nationale Verfahren bewilligt.
Lithuanian: Kitos rinkodaros teisės buvo suteiktos taikant nacionalines procedūras.
German: Allergische Reaktionen auf diese Substanzen können gelegentlich schwerwiegend sein, weswegen ein direkter Kontakt vermieden werden sollte.
Lithuanian: Kartais alerginės reakcijos į šias medžiagas gali būti sunkios, todėl būtina vengti tiesioginio sąlyčio su jomis.
German: 35396 Gießen
Lithuanian: 35396 Gießen Vokietija
German: Über das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung wurden acht Genehmigungen für das Inverkehrbringen bewilligt, wobei Italien als Referenzmitgliedstaat fungierte.
Lithuanian: Aštuonios rinkodaros teisės buvo suteiktos taikant savitarpio pripažinimo procedūrą, kurioje Italija dalyvavo kaip referencinė valstybė narė.
German: Nach Gebrauch die Hände waschen.
Lithuanian: Panaudojus preparatą, reikia nusiplauti rankas.
German: 1000 Brüssel
Lithuanian: 1000 Brussel
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Nicht über 30 °C lagern.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Negalima laikyti aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje.
German: Bei der Handhabung des Tierarzneimittels darf nicht gegessen, getrunken oder geraucht werden.
Lithuanian: Naudojant šį preparatą, negalima valgyti, gerti ar rūkyti.
German: 13 Rue Pagès 92158 Suresnes Cedex Frankreich
Lithuanian: 13 Rue Pagès 92158 Suresnes Cedex Prancūzija
German: In sehr seltenen Fällen wurde eine geringere Wasseraufnahme berichtet.
Lithuanian: Labai retais atvejais nustatyta, kad gyvūnai suvartojo mažiau vandens.
German: - Tilmicosin kann Reizungen auslösen.
Lithuanian: - Tilmikozinas gali sukelti sudirginimą.
German: Nach dem Öffnen innerhalb von drei Monaten verbrauchen.
Lithuanian: Atidarius būtina sunaudoti per 3 mėn.
German: 1000 Brüssel Belgien
Lithuanian: 1000 Brussel Belgija
German: Wichtig: Muss vor der Verabreichung an Tiere verdünnt werden.
Lithuanian: Svarbu! Prieš duodant gyvūnams būtina atskiesti.
German: Schwellungen von Gesicht, Lippen und Augen, oder Atemprobleme sind schwerwiegende Symptome und müssen dringend medizinisch behandelt werden.
Lithuanian: Veido, lūpų ir akių tinimas arba sunkus kvėpavimas yra sunkesni simptomai, kuriems pasireiškus būtina skubiai kreiptis į gydytoją.
German: Gereinigtes Wasser
Lithuanian: Išvalytas vanduo
German: Pulmotil AC 250 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen ist derzeit in18 europäischen Mitgliedstaaten registriert.
Lithuanian: Pulmotil AC 250 mg/ml koncentratas geriamajam tirpalui šiuo metu registruotas 18 ES valstybių narių.
German: Der CVMP ist mit den Anwendungsgebieten und der Dosierung bei allen Tierarten einverstanden, da diese den in experimentellen Studien und Feldstudien angewendeten entsprechen.
Lithuanian: CVMP sutinka su indikacija ir dozavimu visoms gyvūnų rūšims, nes šie parametrai atitinka naudojamus eksperimentinių ir lauko tyrimų metu.
German: Bei der Anwendung des Produkts sind die offiziellen nationalen und regionalen Richtlinien für den Gebrauch von Antibiotika zu berücksichtigen.
Lithuanian: Naudojant preparatą reikia atsižvelgti į oficialią, nacionalinę ir regioninę atsparumo mikrobams strategijas.
German: Eine Überempfindlichkeit auf Tilmicosin kann zu Kreuzreaktionen mit anderen Makroliden führen und umgekehrt.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas tilmikozinui gali lemti kryžmines alergines reakcijas į kitus makrolidus ir atvirkščiai.
German: Fütterungsarzneimittel in Form von Tränkwasser oder Milchaustauschern sollten alle 24 Stunden frisch zubereitet werden.
Lithuanian: Geriamąjį vandenį arba pieno pakaitalą su vaistais reikia paruošti iš naujo kas 24 val.
German: 4.1 Zieltierarten/ 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): In einigen Mitgliedstaaten ist das Produkt für Truthühner indiziert und in anderen nicht.
Lithuanian: 4.1 Paskirties gyvūnų rūšys /4.2 Vartojimo indikacijos nurodant paskirties gyvūnų rūšis: kai kuriose valstybėse narėse šis preparatas indikuotinas kalakutams gydyti, kitose - ne.
German: Schwerkranke Tiere trinken in der Regel weniger und benötigen möglicherweise zusätzliche Behandlungsmaßnahmen, bevorzugt parenterale Medikation.
Lithuanian: Sunkiai sergantys gyvūnai paprastai geria mažiau ir jiems gali prireikti tuo pat metu taikyti kitą, jei įmanoma, parenteralinį gydymą vaistais.
German: Enthält Dinatriumedetat; nicht injizieren.
Lithuanian: Sudėtyje yra dinatrio edetato; nešvirkšti.
German: Wissenschaftliche Ergebnisse weisen darauf hin, dass Makrolide eine synergistische Wirkung mit dem Immunsystem des Wirtsorganismus haben.
Lithuanian: Mokslinių tyrimų duomenys rodo, kad makrolidai veikia sąveikaudami su užkrėstojo imunine sistema.
German: Beim Mischen des Tierarzneimittels ist ein direkter Augen-, Haut- und Schleimhautkontakt zu vermeiden.
Lithuanian: Maišant veterinarinį vaistą, reikia vengti tiesioginio sąlyčio su akimis, oda ir gleivinėmis.
German: ANHANG I LISTE DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM, STÄRKE DES TIERARZNEIMITTELS, ZIELTIERART(EN), ART DER ANWENDUNG UND ZULASSUNGSINHABER IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Lithuanian: I PRIEDAS VETERINARINIŲ VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTO FORMŲ, VETERINARINIŲ VAISTŲ STIPRUMO, GYVŪNŲ RŪŠIŲ, VARTOJIMO BŪDŲ, RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
German: Eine unsachgemäße Anwendung des Produkts kann die Prävalenz von tilmicosinresistenten Bakterien erhöhen und die Wirksamkeit von mit Tilmicosin verwandten Substanzen verringern.
Lithuanian: Netinkamai naudojant preparatą, gali didėti tilmikozinui atsparių bakterijų paplitimas ir mažėti gydymo su tilmikozinu susijusiomis medžiagomis veiksmingumas.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS {Ist national auszufüllen}
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS {Įrašo valstybė narė}
German: Dem kann durch Ersatz des arzneimittelhaltiges Tränkwassers durch frisches nicht arzneimittelhaltiges Wasser entgegen gewirkt werden.
Lithuanian: Šią padėtį galima ištaisyti geriamąjį vandenį su vaistais pakeičiant švariu vandeniu be vaistų.
German: - Zur Vermeidung einer Exposition während der Zubereitung des Fütterungsarzneimittels in Form von Tränkwasser sollten Overall, Sicherheitsbrille und undurchlässige Handschuhe getragen werden.
Lithuanian: - Siekiant išvengti sąlyčio su preparatu, ruošiant vaistinį geriamąjį vandenį reikia dėvėti kombinezoną, apsauginius akinius ir mūvėti nelaidžias pirštines.
German: Das Tierarzneimittel darf nicht über das Abwasser- oder Kanalsystem entsorgt werden.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto negalima išmesti su nuotekomis ar į kanalizacijos sistemą.
German: Schweine - 14 Tage
Lithuanian: Kiaulėms - 14 dienų
German: Kälber (nicht wiederkäuend)
Lithuanian: Veršeliai (neatrajojantys)
German: Makrolide scheinen die Phagozytose von Bakterien zu verstärken.
Lithuanian: Makrolidai stiprina fagocitų atliekamą bakterijų naikinimo funkciją.
German: Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda Rua Dr. António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, Miraflores 1495-016 Algés Portugal
Lithuanian: António Loureiro Borges, 1-piso 1, Arquiparque, Miraflores 1495-016 Algés Portugalija
German: Der CVMP bewertete zwei frühe Dosisermittlungsstudien, zwei Studien zur Ermittlung der definitiven Dosis und elf klinische Studienberichte zur Anwendung bei Schweinen.
Lithuanian: CVMP įvertino du pradinės dozės nustatymo tyrimus, du galutinės dozės nustatymo tyrimus ir vienuolika klinikinių tyrimų ataskaitų apie veiksmingumą kiaulėms.
German: Sonstige Bestandteile: Propylgallat, Dinatriumedetat.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: propilo galatas, dinatrio edetatas.
German: Der CVMP billigt den Vorschlag der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen zur Harmonisierung der Wartezeit für alle Arten auf Basis der vorgelegten zulassungsentscheidenden Rückstandsstudien.
Lithuanian: CVMP priima rinkodaros teisės turėtojų pasiūlymą suderinti išlaukos laikotarpį visoms gyvūnų rūšims, remiantis pateiktų pagrindinių likučių tyrimų duomenimis.
German: Die Sicherheit von Tilmicosin bei Zuchttieren wurde nicht untersucht.
Lithuanian: Tilmikozino saugumas veisliniams gyvūnams nenustatytas.
German: Es ist persönliche Schutzkleidung zu tragen.
Lithuanian: Būtina naudoti asmenines apsaugos priemones
German: ATCvet-Code: QJ01FA91
Lithuanian: ATCvet kodas: QJ01FA91.
German: Phosphorsäure (zum pH-Ausgleich)
Lithuanian: Fosforo rūgštis (pH reguliuoti)
German: Die Aufnahme von Fütterungsarzneimitteln in Form von Tränkwasser/Milchaustauscher hängt vom klinischen Zustand der Tiere ab. Um die korrekte Dosis zu verabreichen, muss die Konzentration von Tilmicosin entsprechend angepasst werden.
Lithuanian: Suvartojamo geriamojo vandens ar pieno pakaitalo su vaistais kiekis priklauso nuo gyvūnų klinikinės būklės. Siekiant gauti tinkamą dozę, reikia atitinkamai pakeisti tilmikozino koncentraciją.
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 240 ml
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 240 ml
German: - Im Fall einer versehentlichen Ingestion den Mund sofort mit Wasser ausspülen und einen Arzt konsultieren.
Lithuanian: - Atsitiktinai nurijus preparato, reikia nedelsiant išskalauti burną vandeniu ir kreiptis į gydytoją.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotika zur systemischen Anwendung, Makrolide.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: sistemiškai veikiantys antibakteriniai vaistai, makrolidai.
German: empfahl der CHMP die Änderung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen für Pulmotil AC, für welches die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und die Etikettierung in Anhang III aufgeführt sind.
Lithuanian: CVMP rekomendavo iš dalies pakeisti preparato Pulmotil AC rinkodaros teises, kurių preparato charakteristikų santrauka ir ženklinimas pateikiami III priede.
German: Eine Kreuzresistenz zwischen Tilmicosin und anderen Makroliden und Lincomycin wurde beobachtet.
Lithuanian: Nustatytas tilmikozino ir kitų makrolidų bei linkomicino kryžminis atsparumas.
German: Elanco Valquímica, S.A. Avenida de la Industría, 30 28108 - Alcobendas Madrid
Lithuanian: Avenida de la Industría, 30 28108 - Alcobendas Madrid