FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 43100 Parma Italija
Latvian: 43100 Parma Itālija
Slovenian: Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh Rigistr.
Latvian: Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh Rigistr.
Slovenian: D-86156 Augsburg Nemčija
Latvian: D-86156 Augsburg Vācija
Slovenian: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Nemčija
Latvian: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Vācija
Slovenian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italija
Latvian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Itālija
Slovenian: Posebej pomembno je, da poveste: - če jemljete aspirin ali katere druge nesteroidne antirevmatike za lajšanje bolečine; - če jemljete kortikosteroid; to so zdravila za zdravljenje različnih bolezni, na primer alergij in hormonskih motenj; - če jemljete antikoagulanse, na primer varfarin, za preprečevanje nastajanja krvnih strdkov; - če jemljete zdravila proti depresiji iz skupine selektivnih zaviralcev ponovnega privzema serotonina (SSRI); - če jemljete katerakoli zdravila za preprečevanje zlepljanja trombocitov;
Latvian: Īpaši svarīgi ir atzīmēt: ja Jūs lietojat aspirīnu vai citus nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus sāpju mazināšanai; ja Jūs lietojat kortikosteroīdus, ko lieto dažādu traucējumu ārstēšanai, piemēram, alerģijas vai hormonu disbalansa ārstēšanai; ja Jūs lietojat antikoagulantus, piemēram, varfarīnu, asins recēšanas novēršanai; ja Jūs lietojat citas zāles depresijas ārstēšanai kuras sauc par selektīvajiem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SSAI); ja Jūs lietojiet citas zāles, piemēram, aspirīnu, lai novērstu trombu veidošanos.
Slovenian: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Nizozemska
Latvian: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Nīderlande
Slovenian: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgija
Latvian: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Beļģija
Slovenian: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Nemčija
Latvian: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Vācija
Slovenian: Sandoz Hungaria Kft. 1034 Budapest, Tímár U. 8.
Latvian: 1034 Budapest, Tímár U. 8.
Slovenian: 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italija
Latvian: 20092 Cinisello Balsamo (Mi)
Slovenian: ''Zdravljenje s piroksikamom smejo uvesti le zdravniki, ki imajo izkušnje z diagnostično oceno in zdravljenjem bolnikov z vnetnimi ali degenerativnimi revmatičnimi boleznimi.
Latvian: „Piroksikāmu jānozīmē ārstam, kam ir pieredze diagnostiskajā novērtēšana un ārstēšanā ar pacientiem, kam ir iekaisīgas vai deģeneratīvas reimatiskas slimības.
Slovenian: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgija
Latvian: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Beļģija
Slovenian: Dermalna uporaba
Latvian: Dermal use
Slovenian: Če ste stari več kot 70 let, se lahko zdravnik odloči za čim krajše zdravljenje in pogostejše kontrolne preglede v obdobju, ko boste jemali piroksikam.
Latvian: Ja Jūs esat vecāks par 70 gadiem, Jūsu ārsts var vēlēties samazināt terapijas ilgumu un piroksikāma terapijas laikā pārbaudīt Jūs biežāk..
Slovenian: CHMP se je strinjal, da priporočila iz člena 5(3) Uredbe (ES) št. 726/2004, izdane oktobra 2006 in objavljene na spletni strani EMEA (ref. št. dok.
Latvian: CHMP piekrita, ka 2006. gada oktobra Regulas (EK) Nr. 726/2004 5. panta 3. punktā minētie ieteikumi, kas publicēti EMEA tīmekļa vietnē (dokumenta atsauce: EMEA/413136/2006), paliek spēkā attiecībā uz zāles saturošo Piroxicam.
Slovenian: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bolgarija
Latvian: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgārija
Slovenian: Odmerka ne podvojite.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu.
Slovenian: Via Pavia, 6 20136 Milano Italija uporaba
Latvian: Via Pavia, 6 20136 Milano Itālija
Slovenian: − piroksikam se zaradi dolgega razpolovnega časa 50 ur in varnostnega profila ne sme uporabljati za zdravljenje akutnih stanj, saj so na voljo enako učinkovita, a varnejša zdravila;
Latvian: − Piroxicam nav ieteicams lietot akūtu saslimšanu ārstēšanai tā nekaitīguma profila dēļ un tādēļ, ka laikposms, kurā tā koncentrācija cilvēka organismā samazinās uz pusi, ir 50 stundas, kā arī tādēļ, ka pieejami tikpat efektīvi un drošāki ārstēšanas veidi;
Slovenian: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgija
Latvian: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Beļģija
Slovenian: Alta Care Laboratories Ltd. 188 Via Ilderbrando Vivanti 00144 Rome
Latvian: 188 Via Ilderbrando Vivanti 00144 Rome
Slovenian: 04010 Borgo San Michele (Lt) Italija
Latvian: 04010 Borgo San Michele (Lt) Itālija
Slovenian: − CHMP je menil, da je razmerje med koristmi in tveganji za sistemske formulacije piroksikama pri simptomatskem lajšanju osteoartritisa, revmatoidnega artritisa ali ankilozitajočega spondilitisa pozitivno; v nasprotju s tem pa je CHMP ocenil, da je razmerje med koristmi in tveganji za piroksikam pri zdravljenju akutnih stanj negativno in da je treba te indikacije razveljaviti.
Latvian: − CHMP secināja, ka Piroxicam sistemātiskā formulējuma labumu/riska līdzsvars ir pozitīvs attiecībā uz osteoartrīta, reimatiskā artrīta un artrīta simptomu novēršanu, taču CHMP uzskata, ka Piroxicam labumu/riska līdzsvars akūtu saslimšanu gadījumā ir negatīvs un ka šīs indikācijas jāatsauc.
Slovenian: ''Tako kot velja za druge nesteroidne antirevmatike, se moramo tudi pri piroksikamu izogibati hkratne uporabe z acetilsalicilno kislino ali sočasnega zdravljenja z drugimi nesteroidnimi antirevmatiki, tudi drugimi oblikami piroksikama, ker ni na voljo dovolj podatkov, ki bi kazali, da je izboljšanje pri takšnih kombinacijah večje kot pri zdravljenju s samim piroksikamom; poleg tega se poveča nevarnost neželenih učinkov (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Tāpat kā lietojot citus NPL, jāizvairās no vienlaicīgas piroksikāma lietošana ar acetilsalicilskābi vai citiem NPL, tai skaitā citām piroksikāma zāļu formām, jo nav pieejamu datu, kas liecina, ka šī kombinācija nodrošina lielāku ieguvumu nekā tikai piroksikāma lietošana; vēl vairāk, iespējamo blakusparādību risks pieaug (skatīt apakšpunktu 4.8.).
Slovenian: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgija
Latvian: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Beļģija
Slovenian: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Grčija
Latvian: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Grieķija
Slovenian: Odmerka ne povečujte.
Latvian: Nepalieliniet devu.
Slovenian: D-42781 Haan Nemčija
Latvian: D-42781 Haan Vācija
Slovenian: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italija
Latvian: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Itālija
Slovenian: Kroton Biologic Researches S.R.L.
Latvian: K.B.R. Kroton Biologic Researches S.R.L.
Slovenian: Acharnai Attiki 13671 Grčija
Latvian: Acharnai Attiki 13671 Grieķija
Slovenian: Nycomed Pharma As P.O. Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Latvian: Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Slovenian: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Velika Britanija
Latvian: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Lielbritānija
Slovenian: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Velika Britanija
Latvian: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Lielbritānija
Slovenian: Peristeri 12134 Grčija
Latvian: Peristeri 12134 Grieķija
Slovenian: − CHMP je sklenil, da omejitve pri topičnih formulacijah piroksikama niso potrebne, razmerje med koristmi in tveganji pa ostaja ugodno.
Latvian: − CHMP uzskata, ka nav vajadzīgs noteikt ierobežojumus attiecībā uz aktuālo Piroxicam formulējumu un labumu/riska līdzsvars joprojām ir pozitīvs.
Slovenian: To sporočilo mora zdravstvene delavce seznaniti s tveganji za gastrointestinalne in kožne reakcije zaradi piroksikama ter mora biti v skladu z neposrednim sporočilom za zdravstveno osebje, ki ga je odobril CHMP.
Latvian: Šajā ziņojumā veselības aprūpes speciālisti jāinformē par Piroxicam ietekmi uz gremošanas un zarnu traktu un ādu, un tam jābūt saskaņā ar CHMP apstiprinātu DHPC.
Slovenian: Pallini Attiki 15351 Grčija
Latvian: Pallini Attiki 15351 Grieķija
Slovenian: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Poljska
Latvian: Ul. Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Polija
Slovenian: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgija
Latvian: Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Beļģija
Slovenian: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Ciper
Latvian: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Kipra
Slovenian: Bolniki in zdravniki morajo biti med zdravljenjem s piroksikamom pozorni na pojav znakov ali simptomov razjede ali krvavitve v prebavilih.
Latvian: Pacientiem un ārstam piroksikāma terapijas laikā jānovēro KZ čūlas un/vai asiņošanas pazīmes un simptomus..
Slovenian: 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Švedska
Latvian: 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Zviedrija
Slovenian: : EMEA/CHMP/343456/2005).
Latvian: Šie galvenie elementi publicēti EMEA tīmekļa vietnē (dokumenta atsauce: EMEA/CHMP/343456/2005).
Slovenian: Biosaúde - Produtos Farmacêuticos, Lda Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2, Piso-Escritório 2.2
Latvian: José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2,
Slovenian: ''Kožne reakcije
Latvian: Ādas reakcijas
Slovenian: S.C. Antibiotice S.A.
Latvian: Antibiotice S.A.
Slovenian: Zdravnik vam bo piroksikam predpisal le, če vam simptomov niso dovolj ublažili drugi nesteroidni antirevmatiki.''
Latvian: Piroksikāmu [piešķirtais nosaukums] Jūsu ārsts Jums nozīmēs tikai tad, ja Jums būs nepietiekams simptomu atvieglojums lietojot citus nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (NPL).
Slovenian: CHMP je oblikoval tudi priporočila za spremembe, t.i. „ključne elemente", ki bi naj bile vključene v informacije o zdravilu za piroksikam, kakor tudi za nekatere druge neselektivne NSAID-e, ki so bili objavljeni na spletni strani EMEA septembra 2006 (ref. št.
Latvian: CHMP arī ierosināja veikt izmaiņas, kas paredz Piroxicam un dažu citu neselektīvu NSAID zāļu aprakstos iekļaut tā dēvētos „galvenos elementus", kuri publicēti EMEA tīmekļa vietnē 2006. gada septembrī (dokumenta atsauce: EMEA/CHMP/381615/2006).
Slovenian: Feldene 20 (20mg Kapsulas)
Latvian: Feldene 20 (20mg Capsules)
Slovenian: Država članica imetnik dovoljenja za promet
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Slovenian: Overton, Hampshire RG25 3ED Velika Britanija
Latvian: Overton, Hampshire RG25 3ED Lielbritānija
Slovenian: 28290 Madrid Španija
Latvian: Las Matas 28290 Madrid Spānija
Slovenian: − v Povzetek glavnih značilnosti zdravila in Navodilo za uporabo so bile dodane nove kontraindikacije in dodatna opozorila, da bi tako omejili izpostavljenost piroksikamu na bolnike, pri katerih se ne pojavljajo dejavniki tveganja za gastrointestinalne in kožne reakcije;
Latvian: − zāļu aprakstā un lietošanas pamācībā iekļautas jaunas kontrindikācijas un stingrāki brīdinājumi, lai Piroxicam parakstītu tikai tiem pacientiem, kuri neietilpst riska grupā zāļu ietekmei uz gremošanas un zarnu traktu un ādu;
Slovenian: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Belgija
Latvian: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Beļģija
Slovenian: Vitaxicam Topico 0.50% Gel
Latvian: Vitaxicam Topico 0.50% Gels
Slovenian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Irska
Latvian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co.
Slovenian: Ratiopharm España, S.A. Avda.
Latvian: Ratiopharm España, S.A.
Slovenian: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italija
Latvian: S.P.A. Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Itālija
Slovenian: S-10435 Stockholm Švedska
Latvian: S-10435 Stockholm Zviedrija
Slovenian: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Romunija
Latvian: Slavia Pharm S.R.L. Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Rumānija
Slovenian: Piroksikam je v Evropski uniji odobren na podlagi nacionalnih postopkov za pridobitev dovoljenja za promet.
Latvian: Saskaņā ar dalībvalstu tirdzniecības noteikumiem Piroxicam tirdzniecība ir atļauta Eiropas Savienībā.
Slovenian: V Povzetek glavnih značilnosti zdravila in Navodilo za uporabo je bilo dodanih več omejitev uporabe, dodatnih opozoril in kontraindikacij v zvezi z varnostjo za prebavni trakt in kožo.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas pamācībā iekļauti vairāki lietošanas ierobežojumi, stingrāki brīdinājumi attiecībā uz gremošanas un zarnu trakta un ādas veselību;
Slovenian: Bolnike z večjimi dejavniki tveganja za resne zaplete v prebavilih smemo zdraviti s piroksikamom le po skrbnem premisleku (glejte poglavje 4.3 in nadaljevanje).
Latvian: Pacientiem ar nopietniem KZT riska faktoriem piroksikāmu drīkst lietot tikai pēc rūpīgas terapijas izvērtēšanas (skatīt apakšpunktu 4.3 un zemāk).
Slovenian: • anamneza o kakršnihkoli resnih alergijskih reakcijah na zdravila, zlasti o kožnih reakcijah, kot so multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza,
Latvian: Anamnēzē esošas nopietnas zāļu izraisītas jebkura veida alerģiskas reakcijas, īpaši ādas reakcijas, piemēram, erythema multiforme, Stīvensa - Džonsona sindroms, toksiska epidermāla nekrolīze.
Slovenian: 3640 Ae Mijdrecht Nizozemska
Latvian: 3640 Ae Mijdrecht Nīderlande
Slovenian: D-25870 Norderfriedrichskoog Nemčija
Latvian: D-25870 Norderfriedrichskoog Vācija
Slovenian: ''Preden vam bo zdravnik predpisal piroksikam, bo ocenil koristi, ki bi jih lahko imeli od zdravljenja s tem zdravilom, glede na vaše individualno tveganje za razvoj neželenih učinkov.
Latvian: Pirms piroksikāma nozīmēšanas, Jūsu ārsts izvērtēs šo zāļu lietošanas ieguvuma un blakusparādību attīstības riska attiecību Jums.
Slovenian: Baia Mare, Jud Maramures Romunija
Latvian: Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Rumānija lietošanai
Slovenian: D-27472 Cuxhaven Nemčija
Latvian: 5 D-27472 Cuxhaven Vācija
Slovenian: Pharmaceutical Works Jelfa S.A. Ul.
Latvian: Pharmaceutical Works Jelfa S.A.
Slovenian: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Francija
Latvian: Cephalon Francija 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Francija
Slovenian: D-89070 Ulm Nemčija
Latvian: D-89070 Ulm Vācija
Slovenian: Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Španija
Latvian: Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spānija
Slovenian: KAKO JEMATI PIROKSIKAM
Latvian: KĀ LIETOT PIROKSIKĀMU
Slovenian: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Grčija
Latvian: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N.
Slovenian: CHMP je dne 21. junija 2007 odločil, da epidemiološke študije nakazujejo, da so sistemske formulacije piroksikama povezane z večjim tveganjem za resno gastrointestinalno toksičnost kot drugi NSAID-i in večjim tveganjem za resne kožne reakcije kot drugi neoksikamski NSAID-i. Iz tega razloga je Odbor oblikoval več priporočil, ki so navedena v nadaljevanju.
Latvian: 2007. gada 21. jūnijā CHMP secināja, ka saskaņā ar epidemioloģisko pētījumu rezultātiem Piroxicam sistēmiskais formulējums liecina par augstāku risku nopietnai gremošanas un zarnu trakta toksicitātei, līdzīgi kā citām NSAID, un augstāku risku nopietnai ietekmei uz ādu (SCAR) nekā tas ir citām neoksikāma NSAID.
Slovenian: 20 mg/sup Svečka
Latvian: 20 mg/sup Supozitoriji
Slovenian: Podatki opazovalnih raziskav kažejo, da bi bil lahko piroksikam povezan z večjim tveganjem resnih kožnih reakcij kot drugi neoksikamski nesteroidni antirevmatiki.
Latvian: Pierādījumi no novērojumu pētījumiem liecina, ka piroksikāma lietošana var būt saistīta ar lielāku smagu ādas reakciju risku, salīdzinot ar dažiem citiem ne-oksikāmu NPL.
Slovenian: Via Aurelia, 58 00165 Roma Italija
Latvian: Bioprogress S.P.A. Via Aurelia, 58 00165 Roma Itālija
Slovenian: Sandwich Kent CT 13 9 NJ Velika Britanija
Latvian: Ramsgate Road Sandwich Kent CT 13 9 NJ Lielbritānija
Slovenian: Se-104 35 Stockholm Švedska
Latvian: Se-104 35 Stockholm Zviedrija
Slovenian: Besedilo o odmerjanju, ki se nanaša na indikacije, naštete v poglavju 4.1, se mora glasiti:
Latvian: 4.2 Devas un lietošanas veids Devas atbilstoši indikācijām, kas minētas apakšpunktā 4.1 jāizsaka sekojoši:
Slovenian: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Nemčija
Latvian: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Vācija
Slovenian: Protitrombocitna zdravila in selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI): povečano tveganje krvavitve v prebavilih (glejte poglavje 4.4).''
Latvian: Antitrombotiski līdzekļi un selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori (SSAI)i: palielināts kuņģazarnu trakta asiņošanas risks (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgija
Latvian: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Beļģija
Slovenian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Danska
Latvian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Dānija
Slovenian: ''Bodite posebno pozorni s/z [izmišljeno ime] in se vedno posvetujte z zdravnikom, preden vzamete [izmišljeno ime]: Kot vsi nesteroidni antirevmatiki lahko tudi [izmišljeno ime] povzroči resne zaplete v želodcu in črevesu, na primer bolečino, krvavitev, razjedo in predrtje.
Latvian: Lietojot (tirdzniecības nosaukums) jāievēro piesardzība un vienmēr pastāstiet ārstam pirms (tirdzniecības nosaukums) lietošanas: tāpat kā citi nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, (tirdzniecības nosaukums) var izraisīt nopietnus kuņģa un zarnu trakta traucējumus, piemēram, sāpes, asiņošanu, čūlas vai perforāciju.
Slovenian: Piroksikam [izmišljeno ime] je zdravilo za lajšanje nekaterih simptomov osteoartritisa (artroze, degenerativne sklepne bolezni), revmatoidnega artritisa in ankilozirajočega spondilitisa (revmatičnega obolenja hrbtenice), na primer otekanja, togosti in bolečine v sklepih.
Latvian: Piroksikāmu lieto atvieglotu simptomus, ko izraisījis osteoartrīts (artroze, deģeneratīva locītavu slimība), reimatoīdais artrīts un ankilozējošs spondlīts (mugurkaula reimatisms), piemēram, tūsku, stīvumu un locītavu sāpes.
Slovenian: Alpharma P.O. Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norveška
Latvian: Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norvēģija
Slovenian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Danska
Latvian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Dānija
Slovenian: Klinično korist in prenašanje je treba preverjati v rednih časovnih razmikih in zdravljenje nemudoma ukiniti, če se pojavijo kožne reakcije ali večji zapleti v prebavilih.''
Latvian: Periodiski jāpārvērtē klīniskais ieguvums un panesamība un terapija nekavējoties jāpārtrauc, ja rodas pirmās ādas reakcijas vai atbilstoši kuņģa - zarnu trakta traucējumi.
Slovenian: Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10.
Latvian: Olaz-Chipi, 10.
Slovenian: Piroksikam morate nemudoma prenehati jemati in se posvetovati z zdravnikom, če se bodo pojavili želodčna bolečina ali znaki krvavitve v želodcu ali črevesu, kot so na primer črno blato ali kri v blatu, ali če boste bruhali kri.
Latvian: Jums nekavējoties jāpārtrauc piroksikāma lietošana un jāinformē ārsts, ja Jums ir sāpes vēderā vai jebkuras citas kuņģa vai zarnu asiņošanas pazīmes, piemēram, tumši vai asiņaini izkārnījumi vai arī asinis vēmekļos.
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA IN NAVODILA ZA UPORABO, KI JIH JE PREDSTAVILA EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA
Latvian: II PIELIKUMS EMEA ZINĀTNISKI SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS LABOJUMIEM ZĀĻU APRAKSTOS UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBĀS
Slovenian: Ker se je pokazalo, da je piroksikam povezan s povečanim tveganjem zapletov v prebavilih, je treba zlasti pri starejših bolnikih skrbno presoditi o potrebi po kombiniranem zdravljenju z zdravili z zaščitnim delovanjem na želodec (na primer z mizoprostolom ali zaviralcem protonske črpalke).''
Latvian: Ņemot vērā to, ka piroksikāma lietošana ir saistīta ar paaugstinātu kuņģa - zarnu trakta traucējumu risku, rūpīgi jāapsver nepieciešamība pēc kombinētas terapijas ar kuņģi aizsargājošiem līdzekļiem (piemēra, misoprostolu vai protona sūkņu inhibitoriem), it īpaši tas attiecas uz gados vecākiem pacientiem."
Slovenian: Felcam20 mg/sup Svečka
Latvian: Felcam20 mg/sup Supozitoriji
Slovenian: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Latvian: Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 20 miligramov piroksikama v enem odmerku na dan.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 20 mg piroksikāma kā vienreizēja dienas deva.
Slovenian: Nycomed Belgium N.V.
Latvian: Nycomed Beļģija N.V.
Slovenian: Feldene Gel 0.5% 0.50% Gel
Latvian: Feldene Gel 0.5% 0.50% Gels
Slovenian: Ct-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Nemčija
Latvian: Ct-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Vācija
Slovenian: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italija
Latvian: Jet Generici S.R.L. Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Itālija
Slovenian: Neželene učinke lahko zmanjšamo na minimum, tako da uporabimo najmanjši učinkoviti odmerek in ga dajemo najkrajši možni čas, potreben za odpravo simptomov.
Latvian: Zāļu nevēlamo blakusiedarbību var mazināt, lietojot mazāko efektīvo devu, kas nepieciešama simptomu kontrolei, iespējami īsāku laiku.
Slovenian: − CHMP je sklenil, da je razmerje med koristmi in tveganji za zdravila, ki vsebujejo sistemske formulacije piroksikama, pri odobrenih omejenih indikacijah ugodno.
Latvian: − CHMP secināja, ka zāles saturošā Piroxicam sistemātiskā formulējuma labumu/riska līdzsvars, ievērojot indikāciju ierobežojumus, ir pozitīvs;
Slovenian: - Vsem zdravstvenim delavcem, ki predpisujejo piroksikam v skladu z nacionalno prakso, mora biti poslano neposredno sporočilo za zdravstveno osebje (Direct Healthcare Professional
Latvian: - Tiešais profesionālais veselības aprūpes ziņojums jānosūta visiem veselības aprūpes speciālistiem, kas saskaņā ar attiecīgās valsts reģistra datiem izraksta Piroxicam.
Slovenian: Bruxicam 0,5% 0.50% Kapljice za oko, raztopina
Latvian: Bruxicam 0,5% 0.50% Acu pilieni, šķīdums Okulārai lietošanai
Slovenian: 92027 Hlomovec Madžarska
Latvian: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Ungārija
Slovenian: S.C. Ac Helcor S.R.L.
Latvian: Ac Helcor S.R.L.
Slovenian: 58-500 Jelenia Gora Poljska
Latvian: 58-500 Jelenia Gora Polija
Slovenian: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgija
Latvian: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Beļģija
Slovenian: Ta razdelek Navodil za uporabo je bil priložen k odločbi Komisije v zvezi z napotitvenim postopkom, ki je bil sprožen v skladu s členom 31.
Latvian: Zāļu lietošanas instrukcijas sadaļa, sasakaņā ar 31. pantu, tika pievienota Komisijas lēmuma par izskatīšanas pieteikumiem pielikumā.
Slovenian: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Belgija
Latvian: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Beļģija
Slovenian: S.C. Sintofarm S.A.
Latvian: Sintofarm S.A.
Slovenian: − piroksikam smejo uvesti samo zdravniki, ki imajo izkušnje z diagnostičnim ocenjevanjem in zdravljenjem osteoartritisa, revmatoidnega artritisa ali ankilozirajočega spondilitisa;
Latvian: − Piroxicam receptes var izrakstīt tikai tie ārsti, kuriem ir pieredze osteoartrīta, reimatiskā artrīta un artrīta diagnostikā un ārstēšanā;
Slovenian: Laboratorios Faes Farma Sa Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Španija
Latvian: Laboratorios faes Farma Sa maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spānija
Slovenian: Laboratorios faes Farma Sa maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Španija
Latvian: Laboratorios Faes Farma Sa Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spānija
Slovenian: 500 mg/50 g Krema
Latvian: 500 mg/50 g Krēms
Slovenian: Zdravljenje s piroksikamom je treba ukiniti takoj, ko se pojavijo kožni izpuščaj, spremembe na sluznicah ali katerikoli drugi znak preobčutljivosti.''
Latvian: Piroksikāma lietošana jāpārtrauc, tiklīdz rodas izsitumi, gļotādas bojājumi vai jebkuras citas paaugstinātas jutības pazīmes.
Slovenian: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A. Rua Do Padrão, 98
Latvian: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Slovenian: Kortikosteroidi: povečano tveganje razjed ali krvavitev v prebavilih (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Kortikosteroīdi: palielināts kuņģa - zarnu trakta čūlas un asiņošanas risks (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Viale G. Rictrda, 7 20143 Milano Italija
Latvian: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Itālija
Slovenian: V povezavi z uporabo nesteroidnih antirevmatikov so zelo redko poročali o resnih kožnih reakcijah, tudi eksfoliativnem dermatitisu, Stevens-Johnsonovem sindromu in toksični epidermalni nekrolizi, ki so bili v nekaterih primerih usodni (glejte poglavje 4.8).
Latvian: Ļoti retos gadījumos saņemti ziņojumi par smagām ādas reakcijām (dažas ar letālu iznākumu), ko saista ar NPL lietošanu: tostarp eksfoliatīvo dermatītu, Stīvensa - Džonsona sindromu, toksisko epidermālo nekrolīzi (skatīt 4.8. apakšpunktu).