FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Xylometazolin - allvarlig ventrikulär arytmi hos patienter med långt QT-syndrom (EPITT nr 19242)
Slovenian: Ksilometazolin - resna ventrikularna aritmija pri bolnikih s sindromom dolgega intervala QT (EPITT št. 19242)
Swedish: Patienter som behandlas med immunsuppressiva medel, inklusive takrolimus, löper ökad risk för infektioner inklusive opportunistiska infektioner (orsakade av bakterier, svampar, virus och protozoer).
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravili za zaviranje imunske odzivnosti, vključno s takrolimusom, obstaja večje tveganje za pojav okužb, vključno z oportunističnimi okužbami (bakterijskimi, glivičnimi, virusnimi in protozojskimi), .
Swedish: Obs: i bipacksedeln ska texten "(t.ex. långt QT-syndrom)" läggas till i punktsatsen där hjärtsjukdom nämns, med beaktande av den befintliga ordalydelsen för nationellt godkända läkemedel.
Slovenian: Opomba: v navodilu za uporabo je treba besedilo „(npr. sindrom dolgega intervala QT)" dodati v alineo, ki govori o bolezni srca, ob upoštevanju že obstoječega besedila za nacionalno odobrena zdravila.
Swedish: Patienter med långt QT-syndrom som behandlas med xylometazolin kan löpa ökad risk för allvarlig ventrikulär arytmi.
Slovenian: Pri bolnikih s sindromom dolgega intervala QT, ki se zdravijo s ksilometazolinom, obstaja večje tveganje za pojav resne ventrikularne aritmije.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar <produktnamn>
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila <ime zdravila> se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom,
Swedish: Exempel på sådana tillstånd är t.ex. nefropati orsakad av BK-virus och progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) i samband med JC-virusinfektion.
Slovenian: Med temi stanji stakot sta z virusom BK povezana nefropatija in z virusom JC povezana progresivna multifokalna levkoencefalopatija (PML).
Swedish: I bipacksedlar där "hjärtsjukdom" inte nämns ska en punktsats om "hjärtsjukdom (t.ex. långt QTsyndrom) läggas till i linje med formuleringen ovan.
Slovenian: Če v navodilih za uporabo ni navedene bolezni srca, je treba v skladu z zgornjim besedilom dodati alineo: „če imate bolezen srca (npr. sindrom dolgega intervala QT)".
Swedish: Om detta inträffar kan läkaren vilja ändra din medicinering.
Slovenian: Če pride do tega, vam bo zdravnik morda zamenjal zdravilo.
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 29 augusti-1 september 2017
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC med 29. avgustom in 1. septembrom 2017
Swedish: Varningar och försiktighet Dyskinesi
Slovenian: Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Diskinezija
Swedish: - Dystoni2 (oförmåga att hålla kroppen och nacken rak och upprätt (axial dystoni)).
Slovenian: - Distonija2 (nezmožnost pokončne drže telesa in vratu (aksialna distonija)).
Swedish: Pramipexol - Dystoni (EPITT nr 18866)
Slovenian: Pramipeksol - distonija (št. EPITT 18866)
Swedish: Du kan i synnerhet uppleva en framåtböjning av huvudet och nacken (kallas även antecollis), framåtböjning av ländryggen (kallas även kamptokormi) eller ryggböjning i sidled (kallas även pleurototonus eller Pisasyndrom).
Slovenian: Zlasti se lahko pojavi upognjenost glave in vratu naprej (imenovana tudi antekolis), upognjenost spodnjega dela hrbta naprej (imenovana tudi kamptokormija) ali upognjenost hrbta v stran (imenovana tudi plevrototonus ali sindrom Pisa).
Swedish: Tala med läkare innan du tar <produktnamn>.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila <ime zdravila> se posvetujte z zdravnikom.
Swedish: Produktresumé 4.4.
Slovenian: Navodilo za uporabo 4.
Swedish: Mer allvarliga reaktioner rapporteras hos patienter med befintliga hudsjukdomar såsom atopisk dermatit och atopiskt eksem.
Slovenian: Pri bolnikih z obstoječimi kožnimi obolenji, kot sta atopijski dermatitis in atopični ekcem, so poročali o resnejših reakcijah.
Swedish: • Ökad hudkänslighet för solljus och ultraviolett ljus (fotosensitivitet).
Slovenian: Redki neželeni učinki • Povečana občutljivost kože na sonce in ultravijolične žarke (fotosenzitivnost).
Swedish: Tala om för läkare om du har (haft) eller utvecklar några sjukdomar eller symtom, särskilt något av följande:
Slovenian: Če imate (ste imeli) ali se pri vas pojavijo zdravstvena stanja ali simptomi, zlasti kaj od spodaj naštetega, to povejte zdravniku:
Swedish: Frekvens "sällsynta": Fotosensitivitet* *se avsnitt "Beskrivnning av utvalda biverkningar") Fotosensitivitet
Slovenian: Pogostnost: „redki": fotosenzitivnost* *Glejte poglavje c).
Swedish: Mesalazin - Risk för fotosensitivitetsreaktioner (EPITT nr
Slovenian: Mesalazin - tveganje za fotosenzitivnostne reakcije (št. EPITT 18869)
Swedish: Dystoni
Slovenian: Distonija
Swedish: Sällsynta biverkningar
Slovenian: Neželeni učinki
Swedish: - Dyskinesi
Slovenian: - Diskinezija
Swedish: Produktresumé
Slovenian: Fotosenzitivnost
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 3-6 april 2017
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC od 3. do 6. aprila 2017
Swedish: Uttorkning
Slovenian: Dehidracija
Swedish: 2 - Vad du behöver veta innan du tar {läkemedelsnamn} Varningar och försiktighet
Slovenian: 2 - Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo {ime zdravila} Opozorila in previdnostni ukrepi
Swedish: Det är viktigt att du dricker mycket vätska för att undvika uttorkning.
Slovenian: Pomembno je, da zaužijete dovolj tekočine in se tako izognete dehidraciji.
Swedish: Bipacksedel 4 - Möjliga biverkningar: Andra biverkningar:
Slovenian: Navodilo za uporabo 4 - Možni neželeni učinki Drugi neželeni učinki:
Swedish: När behandlingen med albiglutid inleds kan du få vätskeförlust till följd av kräkningar, illamående, diarré eller uttorkning.
Slovenian: Ob uvedbi zdravljenja z albiglutidom lahko pride do izgube tekočin zaradi bruhanja, slabosti, driske ali dehidracije.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Eperzan Varningar och försiktighet
Slovenian: 2- Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Eperzan Opozorila in previdnostni ukrepi
Swedish: Frekvensen "mindre vanlig": Meningoencefalit orsakad av herpesvirus (inklusive fall med dödlig utgång)
Slovenian: Pogostnost „občasna": Herpetični meningoencefalitis (vključno s primeri s smrtnim izidom)
Swedish: Tala med läkare innan du tar {läkemedelsnamn} - om du ska ta specifikt blodprov (kalciumnivå).
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila {ime zdravila} se posvetujte z zdravnikom - če ste naročeni na specifično preiskavo krvi (raven kalcija).
Swedish: Leflunomid; teriflunomid - Falskt sänkta nivåer av joniserat kalcium (EPITT nr 18787)
Slovenian: Leflunomid, teriflunomid - lažno znižane ravni ioniziranega kalcija (št. EPITT 18787)
Swedish: Meningoencefalit orsakad av herpesvirus
Slovenian: Herpetični meningoencefalitis
Swedish: Efter godkännande för försäljning har meningoencefalit orsakad av herpesvirus (inklusive fall med dödlig utgång) observerats hos patienter som får temozolomid i kombination med strålbehandling, däribland fall med samtidig administrering av steroider.
Slovenian: V obdobju trženja so pri bolnikih, ki so prejemali TMZ v kombinaciji z radioterapijo, vključno s primeri sočasnega dajanja steroidov, opazili primere herpetičnega meningoencefalitisa (vključno s smrtnimi primeri).
Swedish: Patienter som behandlas med albiglutid ska informeras om den potentiella risken för uttorkning och vidta åtgärder för att undvika vätskeförlust.
Slovenian: Bolnike, ki se zdravijo z albiglutidom, je treba seznaniti z morebitnim tveganjem za dehidracijo.
Swedish: Albiglutid - Akut njurskada (EPITT nr 18778)
Slovenian: Albiglutid - akutna poškodba ledvic (št. EPITT 18778)
Swedish: Temozolomid - Meningoencefalit orsakad av herpesvirus (EPITT nr 18785)
Slovenian: Temozolomid - herpetični meningoencefalitis (št. EPITT 18785)
Swedish: Nya eller reaktiverade (återkommande) cytomegalovirusinfektioner och reaktiverade hepatit B-virusinfektioner har rapporterats som mindre vanliga.
Slovenian: Občasno so poročali o novih ali ponovnih (ponavljajočih se) okužbah s citomegalovirusom in ponovnih okužbah z virusom hepatitisa B. Občasno so poročali o primerih možganskih okužb, ki jih povzroča herpesvirus (herpetični meningoencefalitis), vključno s smrtnimi primeri.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Slovenian: Zdravilo se ne sme mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so navedena v poglavju 6.6.
Swedish: För darbepoetin alfa:
Slovenian: Za darbepoetin alfa:
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 3-6 juli 2017
Slovenian: Sprejeto na seji odbora PRAC, 3.-6. julija 2017
Swedish: För samtliga epoetiner
Slovenian: Za vse epoetine
Swedish: För alla epoetiner - 4.4.
Slovenian: Za vse epoetine - 4.4.
Swedish: Toniticet hos <produktnamn>: XXX
Slovenian: Toničnost zdravila <ime zdravila>: XXX
Swedish: Läkaren kan råda dig att regelbundet kontrollera ditt blodtryck och dina urinvärden.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda svetoval redno preverjanje krvnega tlaka in urina.
Swedish: Blodtryck och njurfunktion (s-kreatinin) bör därför kontrolleras rutinmässigt.
Slovenian: Zato je treba redno preverjati krvni tlak in delovanje ledvic (s-kreatinin).
Swedish: Den minsta risken har rapporterats hos patienter med begränsad systemisk skleros (2 %) och systemisk skleros med juvenil debut (1 %).
Slovenian: O najnižjem tveganju so poročali pri bolnikih z omejeno sistemsko sklerozo (2 %) in sistemsko sklerozo, ki nastopi v mladosti (1 %).
Swedish: Texten nedan bör anpassas till varje enskild produkt och lämplig typ av variation bör därför stämmas av med den relevanta nationella behöriga myndigheten före inlämning av variationsansökan.
Slovenian: Spodnje besedilo je treba prilagoditi na ravni posameznega zdravila, zato se je pred predložitvijo treba o vrsti spremembe, ki bo predložena, dogovoriti s pristojnim nacionalnim organom.
Swedish: Den största risken har rapporterats hos patienter med diffus systemisk skleros.
Slovenian: O najvišjem tveganju so poročali pri bolnikih z difuzno sistemsko sklerozo.
Swedish: Amoxicillin + klavulansyra
Slovenian: Amoksicilin + klavulanska kislina
Swedish: • Allergiska reaktioner (överkänslighetsreaktioner), däribland svullnad av ansikte, läppar, tunga och/eller hals som kan vara tecken på en anafylaktisk reaktion
Slovenian: • Alergijske (preobčutljivostne) reakcije, vključno z zatekanjem obraza, ustnic, jezika in/ali grla, ki je lahko znak anafilaktične reakcije
Swedish: Hyponatremisk encefalopati**
Slovenian: Hiponatriemična encefalopatija**
Swedish: Synliga tecken på inkompatibilitet är t.ex. utfällning, grumling och missfärgning.
Slovenian: Vidni znaki inkompatibilnosti so npr. precipitacija, skaljenost in obarvanost.
Swedish: Intravenösa glukosinfusioner är vanligtvis isotona lösningar.
Slovenian: Glukozne intravenske infuzije so običajno izotonične raztopine.
Swedish: När njurkris misstänks bör blodtrycket hållas under noggrann kontroll.
Slovenian: Ob sumu na ledvično krizo je treba skrbno nadzirati krvni tlak.
Swedish: Fulvestrant - Anafylaktisk reaktion (EPITT nr 18832)
Slovenian: Fulvestrant - anafilaktična reakcija (EPITT št. 18832)
Swedish: Du kan behöva omedelbar läkarbehandling om du får någon av följande biverkningar:
Slovenian: Če se pri vas pojavi kateri koli od naslednjih neželenih učinkov, boste morda potrebovali takojšnje zdravljenje:
Swedish: Berörda läkemedel: Systemiska formuleringar av läkemedel som innehåller prednisolon och läkemedel som innehåller prednison i doser som ger en systemisk koncentration motsvarande mer än 15 mg prednisolon per dag.
Slovenian: Zadevna zdravila: zdravila s prednizolonom za sistemsko uporabo in zdravila s prednizonom v odmerkih, pri katerih je sistemska koncentracija ekvivalentna več kot 15 mg prednizolona na dan.
Swedish: Intravenösa (IV) vätskor som innehåller elektrolyter och/eller kolhydrater - Hyponatremi (EPITT nr 18631)
Slovenian: tekočine, ki vsebujejo elektrolite in/ali ogljikove hidrate - hiponatriemija (EPITT št. 18631)
Swedish: Tecken på akut njurkris inkluderar högt blodtryck och minskad urinproduktion.
Slovenian: Med znaki ledvične krize povezane s sklerodermo sta povišan krvni tlak in zmanjšano izločanje urina.
Swedish: Ingen känd frekvens: Läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)
Slovenian: Neznana pogostnost: Reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS)
Swedish: För alla epoetiner förutom darbepoetin alfa och metoxipolyetylenglykol epoetin beta: 4.8.
Slovenian: Za vse epoetine, razen za darbepoetin alfa in metoksipolietilenglikol epoetin beta:
Swedish: Om tecken och symtom som tyder på dessa reaktioner uppstår ska <produktnamn> omedelbart sättas ut och en alternativ behandling övervägas.
Slovenian: Če se pojavijo znaki in simptomi, ki kažejo na te reakcije, je treba zdravljenje z zdravilom <ime zdravila> takoj prekiniti in razmisliti o drugi vrsti zdravljenja.
Swedish: Kontroll av serumnatrium är särskilt viktigt för fysiologiskt hypotona lösningar.
Slovenian: Nadziranje serumskega natrija je še posebej pomembno za fiziološko hipotonične tekočine.
Swedish: Kommentar under tabellen: *se avsnittet "Beskrivning av utvalda biverkningar" nedan och avsnitt 4.4
Slovenian: Komentar pod preglednico: *Glejte poglavje „Opis izbranih neželenih učinkov" spodaj in poglavje 4.4. 4.8.
Swedish: Akut njurkris hos patienter som redan lider av sklerodermi (en autoimmun sjukdom).
Slovenian: Ledvična kriza povezana s sklerodermo pri bolnikih, ki so že oboleli za sklerodermo (avtoimunsko boleznijo).
Swedish: Biverkningar - underavsnitt "Beskrivning av utvalda biverkningar":
Slovenian: Neželeni učinki - podpoglavje „Opis izbranih neželenih učinkov":
Swedish: • andra allvarliga hudreaktioner kan vara ändrad hudfärg, knölar under huden, blåsor, varblåsor, fjällning, rodnad, smärtor, klåda, flagnande hud.
Slovenian: • druge hude kožne reakcije lahko vključujejo spremembe barve kože, podkožne bulice, mehurje, pustule, lupljenje, rdečico, bolečino, srbenje, luščenje.
Swedish: Frekvens "Vanliga": Överkänslighetsreaktioner Frekvens "Mindre vanliga": Anafylaktiska reaktioner
Slovenian: Bolezni imunskega sistema Pogostnost „pogosti": preobčutljivostne reakcije Pogostnost „občasni": anafilaktične reakcije
Swedish: Inkompatibilitet uppstår med alla lösningar/läkemedel för infusion som är fysikaliskt eller kemiskt instabila vid lösningarnas pH-värde (t.ex. penicilliner, heparin-lösningar), särskilt i kombination med lösningar som justerats till ett alkaliskt pH-värde (pH-värde för lösningar av ciprofloxacin: 3.9-4.5).
Slovenian: Inkompatibilnost se pojavlja pri vseh raztopinah za infundiranje, ki so fizikalno ali kemično nestabilne pri pH vrednosti raztopin (npr. raztopine penicilina, heparina), še posebej v kombinaciji z raztopinami, prilagojenimi alkalnemu pH (pH raztopin ciprofloksacina: 3,9-4,5).
Swedish: Ändringarna är baserade på en existerande produktresumé för en intravenös vätska med 5 % glukos.
Slovenian: Prilagoditve temeljijo na obstoječem povzetku glavnih značilnosti zdravila za intravensko tekočino, ki vsebuje 5 % glukoze.
Swedish: Avsnitt Eventuella biverkningar
Slovenian: Poglavje Možni neželeni učinki
Swedish: Kontroll av serumnatrium är särskilt viktigt för hypotona vätskor.
Slovenian: Nadziranje serumske koncentracije natrija je še posebej pomembno za hipotonične tekočine.
Swedish: Ciprofloxacin; meropenem - Inkompatibilitet som leder till möjlig utfällning när det samadministreras intravenöst (EPITT nr 18790)
Slovenian: Ciprofloksacin, meropenem - nezdružljivost, ki ob sočasnem intravenskem dajanju lahko povzroča precipitacijo (EPITT št. 18790)
Swedish: Produktresumé för vätskor som innehåller glukos
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila za tekočine, ki vsebujejo glukozo
Swedish: Beroende på lösningens tonicitet, infusionens volym och infusionshastighet och patientens underliggande kliniska tillstånd och kapacitet att metabolisera glukos, kan intravenös administrering av glukos orsaka elektrolytstörningar, särskilt hypo- eller hyperosmotisk hyponatremi.
Slovenian: Glede na toničnost raztopine, količino in hitrost infuzije ter osnovno bolnikovo bolezen in sposobnost presnove glukoze, lahko intravensko dajanje glukoze povzroča motnje elektrolitov, zlasti hipo- ali hiperosmotsko hiponatriemijo.
Swedish: Frekvens "mycket sällsynt": Hudreaktioner såsom erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys, bullös och exfoliativ dermatit, samt akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP) (se avsnitt 4.4) och läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS).
Slovenian: Pogostnost „zelo redka": Kožne reakcije, kot so multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, bulozni in eksfoliativni dermatitis, inakutna generalizirana eksantemska pustuloza (AGEP) (glejte poglavje 4.4) ter reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS).
Swedish: Biverkning (MedDRA-term)
Slovenian: Neželeni učinek (izraz MedDRA)
Swedish: Produktresumé för intravenösa vätskor utan glukos
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila za intravenske tekočine brez glukoze
Swedish: Ändringarna är baserade på en existerande produktresumé för en intravenös Ringer-laktatvätska.
Slovenian: Prilagoditve temeljijo na obstoječem povzetku glavnih značilnosti zdravila za intravensko tekočino Ringerjev laktat.
Swedish: Biverkningar - tabell över läkemedelsbiverkningar - både för kronisk njursvikt och cancerpatienter:
Slovenian: Neželeni učinki - preglednica neželenih učinkov - za bolnike s kronično odpovedjo ledvic in bolnike z rakom:
Swedish: Detta innebär att för andra glukosinnehållande produkter i denna kategori (dvs. B05BA03 (kolhydrater) och B05BB02 (elektrolyter och kolhydrater)), kan ändringarna i produktresumén behöva anpassas till och slås ihop med den befintliga texten i produktresumén för den enskilda produkten - på ett sådant sätt att andemeningen av de begärda ändringarna bevaras.
Slovenian: Zato je treba za druga zdravila v tej kategoriji, ki vsebujejo glukozo (npr. B05BA03 (ogljikovi hidrati) in B05BB02 (elektroliti z ogljikovimi hidrati)), morda prilagoditi spremembe v povzetku glavnih značilnosti zdravila in jih za določeno zdravilo združiti v aktualni povzetek glavnih značilnosti zdravila, tako da je ohranjeno bistvo zahtevanih sprememb.
Swedish: Amoxicillin; amoxicillin, klavulansyraLäkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)(EPITT nr 18802)
Slovenian: Amoksicilin; amoksicilin, klavulanska kislina - reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS)(EPITT št. 18802)
Swedish: Darbepoetin alfa; epoetin alfa; epoetin beta; epoetin theta; epoetin zeta; metoxipolyetylenglykol epoetin betaAllvarliga hudbiverkningar inklusive Stevens-Johnsons syndrom (SJS) och toxisk epidermal nekrolys (TEN) (EPITT nr 18846)
Slovenian: Darbepoetin alfa, epoetin alfa, epoetin beta, epoetin theta, epoetin zeta, metoksipolietilenglikol epoetin beta - hudi kožni neželeni učinki (SCAR), vključno s StevensJohnsonovim sindromom (SJS) in toksično epidermalno nekrolizo (TEN) (EPITT št. 18846)
Swedish: Feber, huvudvärk och värk i kroppen kan förekomma samtidigt.
Slovenian: Lahko se pojavi tudi zvišana telesna temperatura, glavoboli in bolečine po telesu;
Swedish: Bipacksedel 4.
Slovenian: Navodilo za uporabo 4.
Swedish: Förekomsten av akut njurkris varierar mellan de olika subpopulationerna.
Slovenian: Pojavnost ledvične krize povezane s sklerodermo je pri različnih skupinah različna.
Swedish: • Allvarliga hudbiverkningar - ett utbrett utslag med blåsor och flagande hud, särskilt runt munnen, näsan, ögon och könsorgan (Steven-Johnsons syndrom) och en mer allvarlig reaktion som orsakar omfattande flagning av huden (mer än 30 % av kroppsytan - toxisk epidermal nekrolys) - omfattande röda utslag med små blåsor med var (bullös och exfoliativ dermatit) - ett rött, fjällande utslag med knölar under huden och blåsor (exantematisk pustulos) - influensaliknande symtom med utslag, feber, svullna körtlar och onormala resultat från blodprov (inklusive ökat antal vita blodkroppar (eosinofili) och leverenzymer) (Läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS))
Slovenian: • Resne kožne reakcije: - razširjen izpuščaj z mehurčki in lupljenjem kože, še posebej okrog ust, nosu, oči in genitalij (Stevens-Johnsonov sindrom), in hujša oblika, ki povzroča obsežno lupljenje kože (več kot 30 % telesne površine toksična epidermalna nekroliza); - razširjen rdeč kožni izpuščaj z gnojnimi mehurčki (bulozni eksfoliativni dermatitis); - rdeč, luskast izpuščaj s podkožnimi bulicami in mehurji (eksantematozna pustuloza); - gripi podobni simptomi z izpuščajem, zvišano telesno temperaturo, otečenimi žlezami in nenormalni izvidi krvnih preiskav (vključno z zvišanjem belih krvnih celic (eozinofilija) in jetrnih encimov) (reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS)).
Swedish: I kroppen kan dock glukosinnehållande vätskor bli extremt fysiologiskt hypotona på grund av snabb metabolisering av glukos(se avsnitt 4.2).
Slovenian: Vendar tekočine, ki vsebujejo glukozo, zaradi hitre presnove glukoze v telesu postanejo izjemno fiziološko hipotonične (glejte poglavje 4.2).
Swedish: För topiska formuleringar krävs ingen åtgärd.
Slovenian: Za zdravila za topikalno uporabo ukrepanje ni potrebno.
Swedish: Akut hyponatremi kan leda till akut hyponatramisk encefalopati (hjärnödem) som kännetecknas av huvudvärk, illamående, krampanfall, letargi och kräkningar.
Slovenian: Akutna hiponatriemija lahko povzroči hiponatriemično encefalopatijo (možganski edem), za katero so značilni glavobol, navzea, epileptični napadi, letargija in bruhanje.
Swedish: Biverkningar Tabell över biverkningar Organsystemklass
Slovenian: Neželeni učinki Preglednica z neželenimi učinki Organski sistem
Swedish: Detta innebär att för andra produkter i denna kategori (dvs. B05BB01 - elektrolyter; hypotona produkter) kan ändringarna i produktresumén behöva anpassas till och slås ihop med den befintliga texten i produktresumén för den enskilda produkten - på ett sådant sätt att andemeningen av de begärda ändringarna bevaras.
Slovenian: Zato je treba za druga zdravila v tej kategoriji (npr. B05BB01 - elektroliti, hipotonična zdravila) morda prilagoditi spremembe v povzetku glavnih značilnosti zdravila in jih za določeno zdravilo združiti v aktualni povzetek glavnih značilnosti zdravila, tako da je ohranjeno bistvo zahtevanih sprememb.
Swedish: Om du drabbas av allvarliga utslag eller något annat av dessa hudsymtom ska du sluta ta <produktnamn> och omedelbart kontakta läkare eller sjukhus.
Slovenian: Če se je pri vas pojavil hud izpuščaj ali eden od teh kožnih simptomov, prenehajte z jemanjem zdravila <ime zdravila> in se takoj posvetujte z zdravnikom ali poiščite zdravniško pomoč.
Swedish: • influensaliknande symtom med utslag, feber, svullna körtlar och onormala resultat från blodprov (inklusive ökat antal vita blodkroppar (eosinofili) och leverenzymer) (Läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)).
Slovenian: • gripi podobni simptomi z izpuščajem, zvišano telesno temperaturo, otečenimi žlezami in nenormalni izvidi krvnih preiskav (vključno z zvišanjem belih krvnih celic (eozinofilija) in jetrnih encimov) (reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS)).
Swedish: Biverkningar "Okänd" frekvens: Akut njurkris (scleroderma renal crisis)* *se avsnitt c)
Slovenian: Neznana pogostnost: Ledvična kriza povezana s sklerodermo* *Glejte poglavje c).
Swedish: Biverkningar Hud och subkutan vävnad
Slovenian: Neželeni učinki Bolezni kože in podkožja
Swedish: Amoxicillin
Slovenian: Amoksicilin
Swedish: Patienter med icke-osmotisk vasopressinfrisättning (t.ex. vid akut sjukdom, smärta, postoperativ stress, infektioner, brännskador och CNS-sjukdomar), patienter med hjärt-, lever- och njursjukdomar och patienter exponerade för vasopressinagonister (se avsnitt 4.5) löper särskilt stor risk för akut hyponatremi vid infusion av hypotona vätskor.
Slovenian: Pri bolnikih z neosmotskim sproščanjem vazopresina (npr. pri akutni bolezni, bolečini, pooperativnem stresu, okužbah, opeklinah in boleznih osrednjega živčnega sistema), bolnikih z boleznimi srca, jeter ali ledvic ter bolnikih, izpostavljeni agonistom vazopresina (glejte poglavje 4.5) je tveganje akutne hiponatriemije pri infuziji hipotoničnih tekočin še posebej veliko.