FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el segundo estudio, los pacientes que recibieron Lucentis en monoterapia o junto con fotocoagulación con láser pudieron ver una media de 5 letras más que los pacientes sometidos a fotocoagulación con láser en monoterapia después de un año.
Danish: I det andet studie kunne de patienter, der fik Lucentis alene eller som tillægsbehandling til laserfotokoagulation, efter et år se ca. 5 bogstaver mere end de patienter, der fik laserfotokoagulation alene.
Spanish: Al cabo de 2 meses de tratamiento, los pacientes a los que se administró Lucentis podían ver 10 letras más como promedio que aquellos a los que se administró una inyección simulada.
Danish: Efter to måneders behandling kunne de patienter, der fik Lucentis, i gennemsnit se ca. 10 bogstaver mere end dem, der fik skininjektioner.
Spanish: Como promedio, los pacientes a los que se administró Lucentis durante los 3 primeros meses de tratamiento pudieron ver aproximadamente 8 o 9 letras más que los que recibieron TFD con verteporfina.
Danish: Patienter, der fik Lucentis, kunne efter de første tre måneder i gennemsnit se 8-9 bogstaver mere end dem, der fik fotodynamisk terapi med verteporfin.
Spanish: En el primero, se comparó Lucentis con un placebo (un tratamiento ficticio), En el segundo se comparó Lucentis, en monoterapia o como tratamiento suplementario a la fotocoagulación con láser (un tratamiento del edema macular diabético mediante láser), con la fotocoagulación con láser en monoterapia.
Danish: Det andet studie sammenlignede Lucentis givet enten alene eller som tillægsbehandling til laserfotokoagulation (en type laserbehandling) med laserfotokoagulation alene.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Lucentis, consultar el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Lucentis fremgår af indlægssedlen.
Spanish: Se consideró que los pacientes no habían experimentado un deterioro significativo de la agudeza visual si el número de letras que podían leer aumentaba, se mantenía igual o disminuía en menos de 15.
Danish: Hvis det antal bogstaver, patienterne kunne se, var steget, var uændret eller var mindsket med mindre end 15, blev patienternes synsstyrke klassificeret som uden væsentlig forringelse.
Spanish: Sin embargo, no es necesaria ninguna consideración especial en esta población.
Danish: Specielle hensyn er imidlertid ikke nødvendige hos denne population.
Spanish: Este efecto se mantuvo hasta el Mes 24.
Danish: Denne effekt var vedligeholdt op til måned 24.
Spanish: Niños y adolescentes (menores de 18 años)
Danish: Børn og unge (under 18 år)
Spanish: El efecto a los 12 meses fue consistente en la mayoría de subgrupos.
Danish: Virkningen ved 12 måneder var konsistent i de fleste delgrupper.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22 enero 2007 Fecha de la última renovación: 11 noviembre 2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. januar 2007 Dato for seneste fornyelse: 11. november 2016
Spanish: Control comparativo hasta el Mes 3.
Danish: Komparativ kontrol op til måned 3.
Spanish: 30-Jun-2020
Danish: 30juni-2020
Spanish: 2870 Puurs Bélgica
Danish: 2870 Puurs Belgien
Spanish: La semivida sistémica aparente fue de aproximadamente 6 días.
Danish: Den tilsyneladende systemiske halveringstid var ca. 6 dage.
Spanish: La reutilización puede dar lugar a una infección u otra enfermedad/lesión.
Danish: Genbrug kan medføre infektion eller andre sygdomme/skader.
Spanish: Se debe considerar el inicio del tratamiento en el momento del diagnóstico.
Danish: Det bør overvejes at opstarte behandling ved tidspunktet for diagnosen.
Spanish: Poblaciones con datos limitados
Danish: Populationer med begrænset data
Spanish: ≥50% del área total de la lesión;
Danish: ≥50 % af det totale læsionsareal;
Spanish: En estas enfermedades, Lucentis puede ayudar a estabilizar y, en muchos casos, mejorar su visión.
Danish: Ved disse sygdomme kan Lucentis hjælpe til at stabilisere, og i mange tilfælde forbedre, dit syn.
Spanish: Tratamiento bilateral
Danish: Bilateral behandling
Spanish: Sin embargo, se observó evidencia de reversibilidad tras el periodo de recuperación.
Danish: Der sås imidlertid tegn på reversibilitet efter restitution.
Spanish: South San Francisco, CA 94080-4990 EEUU
Danish: South San Francisco, CA 94080-4990 USA
Spanish: Se dispone de dos tipos de envase diferentes:
Danish: Der er to forskellige pakningstyper tilgængelige;
Spanish: Mujeres en edad fértil/anticoncepción en mujeres
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception til kvinder
Spanish: El aclaramiento sistémico fue ligeramente inferior, pero esto no fue clínicamente significativo.
Danish: Den systemiske clearance var lidt lavere, men dette var ikke klinisk signifikant.
Spanish: 30-Jun-2023
Danish: 30-juni-2023
Spanish: El médico debe tener en cuenta esta falta de información al tratar a tales pacientes.
Danish: Lægen bør tage denne manglende dokumentation i betragtning, ved behandling hos disse patienter.
Spanish: • cirugía intraocular realizada en los 28 días previos o prevista durante los 28 días posteriores.
Danish: • Udførte eller planlagte intraokulære operationer inden for de foregående eller næste 28 dage.
Spanish: Asegurarse que el envase contiene:
Danish: Kontrollér, at pakningen indeholder:
Spanish: Algunos pacientes pueden necesitar sólo una inyección durante los primeros 12 meses; otros pueden necesitar tratamiento con mayor frecuencia, incluyendo una inyección mensual.
Danish: Nogle patienter vil måske kun have behov for én injektion i de første 12 måneder, mens andre kan have behov for hyppigere behandling, herunder injektion hver måned.
Spanish: Sin embargo, no hubo un patrón consistente entre las distintas hemorragias.
Danish: Der var imidlertid ikke noget fast mønster blandt de forskellige former for blødning.
Spanish: Protocolo S
Danish: Protocol S
Spanish: Si un paciente falleció o cambió el tratamiento del estudio antes de o en la semana 24, se consideró que el paciente tenía una ROP activa y resultados estructurales desfavorables en la semana 24.
Danish: Hvis en patient døde eller skiftede studiebehandling før eller ved uge 24 blev patienten anset som havende aktiv ROP og ugunstige strukturelle udfald ved uge 24.
Spanish: Para las otras subescalas de este cuestionario no pudieron establecerse diferencias ligadas al tratamiento.
Danish: For andre af dette spørgeskemas underskalaer kunne der ikke fastslås en behandlingsforskel.
Spanish: Estas alteraciones en el segmento posterior disminuyeron, y en algunos casos se resolvieron, durante el periodo de recuperación.
Danish: Disse forandringer i det bageste segment mindskedes og svandt i nogle tilfælde i løbet af restitutionsperioden.
Spanish: Los resultados principales se resumen en la Tabla 5 (RESTORE y Extensión) y en la Figura 4 (RESTORE).
Danish: De vigtigste resultater er sammenfattet i Tabel 5 (RESTORE og Extension) og Figur 4 (RESTORE).
Spanish: Ver también la sección 3 "Cómo se administra Lucentis".
Danish: Se også afsnit 3 "Sådan gives Lucentis".
Spanish: • una presión intraocular de ≥30 mmHg;
Danish: • Et intraokulært tryk ≥30 mmHg;
Spanish: No hay datos disponibles sobre fertilidad.
Danish: Der er ingen tilgængelige data vedrørende fertilitet.
Spanish: Sobre la base de un análisis farmacocinético de la población, las diferencias en Cmax y AUCinf fueron aproximadamente 16 veces y 12 veces más altas, respectivamente.
Danish: På basis af en populationsfarmakokinetisk analyse var forskellene i Cmax og AUCinf henholdsvis ca. 16 gange højere og 12 gange højere.
Spanish: • Cuándo deben requerir atención médica urgente
Danish: • Hvornår man omgående skal henvende sig til den behandlende læge
Spanish: El tratamiento se inicia con una inyección de Lucentis cada mes.
Danish: Behandlingen indledes med én Lucentis-injektion hver måned.
Spanish: Extraer las burbujas de aire
Danish: Fjern luftbobler
Spanish: Se debe tener precaución cuando se traten tales pacientes (ver sección
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved behandling af sådanne patienter (se pkt.
Spanish: Esta información se tendrá en consideración para evaluar si Lucentis es el tratamiento apropiado para usted.
Danish: Denne information vil blive medtaget i vurderingen af, om Lucentis er en passende behandling til dig.
Spanish: Los pacientes elegibles tenían uno de los siguientes hallazgos retinianos en cada ojo:
Danish: De egnede patienter havde et af de følgende retinale fund i hvert øje:
Spanish: La administración se deberá aplazar y el tratamiento no deberá reanudarse antes del siguiente tratamiento programado en caso de:
Danish: Dosis bør tilbageholdes, og behandlingen bør ikke genoptages tidligere end den næste fastsatte behandling, i følgende tilfælde:
Spanish: Existe experiencia limitada en pacientes con EMD mayores de 75 años.
Danish: Der er begrænset erfaring med DME-patienter ældre end 75 år.
Spanish: El 62,9% de los pacientes del Grupo II no requirió inyecciones en el segundo semestre del ensayo.
Danish: 62,9 % af patienterne i gruppe II havde ikke behov for injektion i den sidste 6-måneders periode af studiet.
Spanish: Estos efectos adversos también pueden ocurrir en bebés nacidos prematuramente.
Danish: Disse bivirkninger kan også forekomme hos for tidligt fødte småbørn.
Spanish: Los escasos datos existentes sobre el tratamiento bilateral con Lucentis (incluyendo la administración en el mismo día) no sugieren un riesgo incrementado de efectos adversos sistémicos en comparación con el tratamiento unilateral.
Danish: Begrænsede data om bilateral anvendelse af Lucentis (inklusive administration samme dag) tyder ikke på en øget risiko for systemiske bivirkninger sammenlignet med unilateral behandling.
Spanish: Tras la administración intravítrea, no se detectaron signos de toxicidad sistémica.
Danish: Efter intravitreal indgivelse blev der ikke påvist tegn på systemisk toksicitet.
Spanish: Los cambios oculares microscópicos fueron relacionados con la inflamación y no eran indicativos de procesos degenerativos.
Danish: Mikroskopiske øjenforandringer blev relateret til inflammation og indikerede ikke degenerative processer.
Spanish: Embarazo y lactancia - Las mujeres que pudieran quedarse embarazadas deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante al menos los tres meses posteriores a la última inyección de Lucentis.
Danish: Graviditet og amning - Kvinder, der kan blive gravide skal bruge effektiv prævention under behandling, og i mindst 3 måneder efter sidste injektion af Lucentis.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento.
Danish: Kvinder i den fertile alder bør anvende sikker kontraception under behandlingen.
Spanish: • una hemorragia subretiniana que afecte al centro de la fóvea, o, si el tamaño de la hemorragia es
Danish: • En subretinal blødning der omfatter centret af fovea, eller hvis størrelsen af blødningen er
Spanish: Para el objetivo primario, el nivel de significación preespecificado para el valor de p unilateral fue de 0,025.
Danish: Det præspecificerede signifikansniveau for den ensidede p-værdi for det primære endepunkt var 0,025.
Spanish: Por lo general, la gravedad de la respuesta inflamatoria disminuyó con las inyecciones posteriores o durante el periodo de recuperación.
Danish: Sværhedsgraden af det inflammatoriske respons mindskedes generelt ved efterfølgende injektioner eller under restitution.
Spanish: No se ha estudiado la administración de más de tres inyecciones por ojo.
Danish: Administration af mere end tre injektioner per øje er ikke blevet undersøgt.
Spanish: Se une con alta afinidad a las isoformas del VEGF-A (p. ej. VEGF110, VEGF121 y VEGF165), impidiendo, por tanto, la unión del VEGF-A a sus receptores VEGFR-1 y VEGFR-2.
Danish: Det binder sig med høj affinitet til isoformer af VEGF-A (f.eks. VEGF110, VEGF121 og VEGF165), hvorved det forhindrer binding af VEGF-A til dets receptorer VEGFR-1 og VEGFR-2.
Spanish: Si esto le ocurre, no conduzca ni use máquinas hasta que este síntoma desaparezca.
Danish: Hvis det sker, må du ikke køre bil eller betjene maskiner, før det er forsvundet.
Spanish: Con ambos regímenes TE, más del 70% de los pacientes mantuvieron su AVMC con una frecuencia media de visitas de ≥2 meses.
Danish: Med begge TE-regimer bevarede mere end 70 % af patienterne deres BCVA med en gennemsnitlig besøgsfrekvens på ≥2 måneder.
Spanish: Los pacientes tratados con Lucentis en el ensayo PIER recibieron un promedio de 10 tratamientos.
Danish: Patienter behandlet med Lucentis i PIER fik i gennemsnit 10 hele behandlinger.
Spanish: -0,4 letras
Danish: -0,4 bogstaver
Spanish: El paquete de información para el paciente se debe proporcionar tanto en la forma de folletos con información para el paciente como en un audio-CD, que contendrán los siguientes elementos básicos:
Danish: Patientinformationspakken skal præsenteres både i form af patientinformationsfoldere og en CD-rom indeholdende følgende nøgleelementer:
Spanish: Las advertencias y precauciones para adultos también aplican a los recién nacidos pretérmino con ROP.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler for voksne er også gældende for præmature spædbørn med ROP.
Spanish: Además, deberá realizarse un seguimiento de los pacientes durante la semana posterior a la inyección para poder administrar tratamiento temprano en caso de infección.
Danish: Desuden skal patienterne monitoreres i ugen efter injektionen for at muliggøre tidlig behandling, hvis der skulle forekomme en infektion.
Spanish: Número de inyecciones hasta el Mes 12: Media
Danish: Antal injektioner indtil måned 12: Gennemsnit
Spanish: Pacientes con inflamación intraocular grave.
Danish: Patienter med aktiv svær intraokulær inflammation.
Spanish: a p<0,0001 para ambos ensayos
Danish: p<0,0001 for begge studier
Spanish: El tratamiento se inicia con una inyección de Lucentis en cada ojo (algunos bebés podrían necesitar tratamiento en solo un ojo).
Danish: Behandlingen indledes med én Lucentis-injektion i hvert øje (nogle børn vil muligvis kun have behov for behandling i et øje).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Oftalmológicos, agentes antineovascularización, código ATC: S01LA04
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Oftalmologika, antineovaskulære midler, ATC-kode: S01LA04
Spanish: Uso concomitante con otros anti-VEGF (factor de crecimiento endotelial vascular)
Danish: Samtidig brug af andre anti-VEGF (vaskulær endotelial vækstfaktor)
Spanish: Todos los componentes son estériles.
Danish: Alle komponenter er sterile.
Spanish: Se deberá instruir a los pacientes sobre la necesidad de comunicar inmediatamente cualquier síntoma que sugiera endoftalmitis o cualquiera de los acontecimientos mencionados anteriormente.
Danish: Patienterne skal instrueres i ufortøvet at indberette alle symptomer, der tyder på endoftalmit eller en eller flere af ovennævnte hændelser.
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones formales.
Danish: Der er ikke udført formelle interaktionsstudier.
Spanish: El valor para la comparación por pares es unilateral.
Danish: b p-værdi for den parvise sammenligning er ensidet.
Spanish: El cociente de probabilidades se calcula utilizando la prueba de Cochran-Mantel-Haenszel con zona ROP en la línea de base (zona I y II; por CRF) como factor de estrato.
Danish: Odds ratio er beregnet ved hjælp af Cochran-Mantel-Haenszel test med ROP zone ved baseline (zone I and II; per CRF) som stratum faktor.
Spanish: DRSS = grado de severidad de la retinopatía diabética, n = Número de pacientes que cumplieron la condición en la visita, N = número total de ojos en estudio.
Danish: DRSS = diabetisk retinopati sværhedsgrads-score, n = antallet af patienter, som opfyldte tilstanden ved besøget, N = total antal forsøgsøjne.
Spanish: Lucentis reconoce y se une de forma específica a una proteína denominada factor de crecimiento endotelial vascular A (VEGF-A) humano presente en los ojos.
Danish: Lucentis genkender specifikt og bindes til et protein, der kaldes human vaskulær endotel vækstfaktor A (VEGF-A), som findes i øjet.
Spanish: En el régimen TE ranibizumab se administró a intervalos de tratamiento de 2-3 meses.
Danish: Ved TE-regime blev ranibizumab administreret med intervaller på 2-3 måneder.
Spanish: Estudio posautorización de eficacia (EPAE): CRFB002H2301E1
Danish: Virkningsundersøgelse efter tilladelse til markedsføring (PAES): CRFB002H2301E1
Spanish: Tabla 10 Resultados a la Semana 24 (RAINBOW)
Danish: Tabel 10 Resultater ved uge 24 (RAINBOW)
Spanish: En caso de sobredosis, se deberá realizar un seguimiento y tratamiento de la presión intraocular, si el médico lo considera necesario.
Danish: Hvis en overdosis forekommer, skal det intraokulære tryk monitoreres og behandles, i fald den behandlende læge skønner det nødvendigt.
Spanish: Dado que las investigaciones en el desarrollo embrio-fetal se llevaron a cabo en animales preñados sanos y las enfermedades (tales como la diabetes) pueden modificar la permeabilidad de la placenta para el fragmento Fab, el estudio debe interpretarse con cautela.
Danish: Da de embryonale/føtale udviklingsundersøgelser blev udført på raske drægtige dyr, og da sygdom (såsom diabetes) kan påvirke permeabiliteten af placenta over for et Fab-fragment, skal studiet fortolkes med forsigtighed.
Spanish: Lucentis está indicado en adultos para:
Danish: Lucentis er indiceret hos voksne til:
Spanish: Lucentis no se deberá administrar de forma concurrente con otros medicamentos anti-VEGF (sistémicos u oculares).
Danish: Lucentis bør ikke administreres samtidig med andre anti-VEGF lægemidler (systemisk eller okulært).
Spanish: Estos productos sanitarios no se incluyen en el envase de Lucentis.
Danish: Dette medicinske udstyr er ikke inkluderet i Lucentis-pakningen.
Spanish: Si vuelve a aparecer actividad de la enfermedad, se debe acortar el intervalo de tratamiento de manera consecuente.
Danish: Hvis der igen opstår tegn på sygdomsaktivitet, skal behandlingsintervallerne forkortes tilsvarende.
Spanish: Existe experiencia limitada en el tratamiento con Lucentis en pacientes diabéticos con un HbA1c por encima de 108 mmol/mol (12%) y no existe experiencia en pacientes con hipertensión no controlada.
Danish: Der er begrænset erfaring med Lucentis-behandling hos diabetiske patienter med HbA1c over 108 mmol/mol (12 %) og ingen erfaring hos patienter med ukontrolleret hypertension.
Spanish: Diferencia en proporción (%), IC
Danish: Forskel i forhold (%), CI
Spanish: Después del tratamiento con Lucentis usted puede experimentar visión borrosa temporalmente.
Danish: Efter behandling med Lucentis kan du opleve en vis midlertidig sløring af synet.
Spanish: - No hay experiencia en el uso de Lucentis en mujeres embarazadas.
Danish: - Der foreligger ingen erfaring med brug af Lucentis til gravide kvinder.
Spanish: En algunos animales se observó la formación de cataratas tras un periodo relativamente largo de inflamación intensa, lo cual sugiere que las alteraciones en el cristalino fueron secundarias a la inflamación grave.
Danish: Kataraktdannelse sås hos nogle dyr efter en relativt lang periode med intens inflammation, hvilket tyder på, at linseforandringerne var sekundære til svær inflammation.
Spanish: IC = intervalo de confianza, M = número total de pacientes con valor no perdido en el resultado de eficacia primaria (incluidos los valores imputados), n = número de pacientes con ausencia de ROP activa y ausencia de resultado estructural desfavorable en ambos ojos 24 semanas después del primer tratamiento del estudio (incluidos los valores imputados).
Danish: CI = konfidensinterval, M = samlet antal patienter uden manglende resultater for det primære effektmål (inklusive tilskrevne værdier), n = antallet af patienter med fravær af aktiv ROP og fravær af ugunstige strukturelle udfald i begge øjne 24 uger efter første studiebehandling (inklusive tilskrevne værdier).
Spanish: En todos los grupos, ranibizumab se administró mensualmente hasta que la AVMC era estable durante al menos tres controles mensuales consecutivos.
Danish: I alle grupperne blev ranibizumab administreret månedligt, indtil BCVA var stabil ved mindst tre på hinanden følgende månedlige vurderinger.
Spanish: En general, el tratamiento con ranibizumab fue bien tolerado.
Danish: Generelt var ranibizumab-behandlingen veltolereret.
Spanish: 90429 Nuremberg
Danish: 90429 Nürnberg
Spanish: Introducción Lea todas las instrucciones detenidamente antes de usar la jeringa precargada.
Danish: Introduktion Læs alle instruktioner omhyggeligt inden anvendelse af den fyldte injektionssprøjte.
Spanish: b p<0,0001 para la hipótesis nula en el ensayo CRYSTAL en que el cambio promedio al Mes 24 desde el valor inicial es cero.
Danish: b p<0,0001 for null-hypotesen i CRYSTAL at den gennemsnitlige ændring ved måned 24 fra baseline er nul.
Spanish: ROP agresiva posterior (AP)
Danish: • Aggressiv posterior (AP)-ROP
Spanish: En el ensayo a 26 semanas, la gravedad de la inflamación vítrea aumentó con el número de inyecciones.
Danish: I studiet på 26 uger steg sværhedsgraden af corpus vitreuminflammationen med antallet af injektioner.
Spanish: Reducción del GSCR
Danish: Reduktion i CSFT
Spanish: Es importante identificar y tratar tal infección o desprendimiento de retina lo antes posible.
Danish: Det er vigtigt at identificere og behandle sådan en infektion eller nethindeløsning så hurtigt som muligt.
Spanish: • la cápsula de cierre de la jeringa no esté separado del Luer lock.
Danish: • Sprøjte-hætten ikke er adskilt fra Luerlock-adapteren.
Spanish: 95% IC valor p
Danish: 95% CI p-værdi b
Spanish: Tabla 3 Resultados en el Mes 2 (MINERVA)
Danish: Tabel 3 Resultater ved måned 2 (MINERVA)
Spanish: Cada jeringa precargada se debe usar exclusivamente para el tratamiento de un solo ojo.
Danish: Hver fyldte injektionssprøjte må kun anvendes til behandling af ét øje.
Spanish: Nota: El émbolo no está unido al tapón de goma - esto es para evitar la entrada de aire en la jeringa.
Danish: Bemærk: Enden af stemplet er ikke fastgjort til gummistopperen - dette er for at forhindre, at luft trækkes ind i sprøjten.
Spanish: Número de pacientes [n] (tratamiento +tratamiento simulado)
Danish: Antal patienter [n] (behandling+sham)
Spanish: • Medidas adicionales de minimización de riesgos El TAC debe acordar el material informativo final con la Autoridad Nacional Competente en cada Estado Miembro antes del lanzamiento.
Danish: • Yderligere risikominimeringsforanstaltninger Forud for markedsføring i hver enkelt medlemsstat skal markedsføringsindehaveren drøfte det endelige uddannelsesmateriale med den relevante nationale myndighed.
Spanish: Los estudios en monos cinomolgos no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de embarazo o desarrollo embrional/fetal (ver sección 5.3).
Danish: Studier på cynomolgusaber indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår graviditet eller embryonal/føtal udvikling (se pkt.
Spanish: Las reacciones adversas establecidas para las indicaciones en adultos se consideran aplicables a los recién nacidos pretérmino con ROP, aunque no todas se observaron en el ensayo RAINBOW.
Danish: Bivirkninger klarlagt for de voksne indikationer er anset som værende gældende for præmature spædbørn på trods af, at de ikke alle blev observeret i RAINBOW-forsøget.
Spanish: El objetivo primario fue el cambio medio de agudeza visual en el año 2.
Danish: Det primære endepunkt var den gennemsnitlige ændring i synsskarphed ved år 2.
Spanish: No se ha establecido el perfil de seguridad a largo plazo en los recién nacidos pretérmino.
Danish: Langtidssikkerhedsprofilen for præmature spædbørn er ikke klarlagt.
Spanish: Los resultados clave se resumen en la Tabla 6.
Danish: De vigtigste resultatmål er opsummeret i Tabel 6.
Spanish: Pacientes con infecciones oculares o perioculares o con sospecha de éstas.
Danish: Patienter med aktive eller mistænkte okulære eller periokulære infektioner.
Spanish: BEBÉS NACIDOS PREMATURAMENTE
Danish: FOR TIDLIGT FØDTE SMÅBØRN
Spanish: Efectos sistémicos tras el uso intravítreo
Danish: Systemiske bivirkninger efter intravitreal anvendelse
Spanish: El tratamiento se debe interrumpir en sujetos con desprendimiento de retina regmatógeno o agujeros maculares en estadíos 3 ó 4.
Danish: Behandlingen bør afbrydes hos individer med rhegmatogen nethindeløsning eller maculært hul i stadium 3 eller 4.