FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: kartu su statinais arba kitais lipidų koncentraciją mažinančiais vaistais, jei vartojamos didžiausios statinų dozės nepakankamai sumažina cholesterolio koncentraciją;
Icelandic: Það er gefið: ásamt statíni eða öðrum kólesteróllækkandi lyfjum, ef hámarksskammtur statíns lækkar ekki gildi kólesteróls nægilega.
Lithuanian: Problemų sprendimas
Icelandic: Vandamál
Lithuanian: Visada laikykite užpildytą švirkštą už švirkšto cilindro.
Icelandic: Þú skalt alltaf halda á áfylltu sprautunni um sprautubolinn.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Repatha tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis mišrios dislipidemijos gydymo indikacijai.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á Repatha hjá öllum undirhópum barna við blandaðri blóðfituröskun.
Lithuanian: Maždaug 20 % klirenso padidėjimą iš dalies sukelia statinai, didindami PCSK9 koncentraciją, tačiau tai neturi neigiamos įtakos farmakodinaminiam evolokumabo poveikiui lipidams.
Icelandic: 20% er að hluta til vegna þess að statín auka þéttni PCSK9 sem hafði ekki neikvæð áhrif á lyfhrif evolocumabs á blóðfitur.
Lithuanian: Tada tvirtai suspauskite, kol uždoris trakštels.
Icelandic: Kreistið síðan þétt þar til það smellur lokað.
Lithuanian: Q Apžiūrėkite injekcijos vietą.
Icelandic: Q Skoðaðu stungustaðinn.
Lithuanian: Kiekviename užtaise 3,5 ml tirpalo yra 420 mg evolokumabo (120 mg/ml).
Icelandic: Hver rörlykja inniheldur 420 mg af evolocumabi í 3,5 ml af lausn (120 mg/ml).
Lithuanian: B Apžiūrėkite injekcijos vietą.
Icelandic: B Skoðaðu stungustaðinn.
Lithuanian: Repatha, vartojamas kartą per mėnesį po 420 mg, reikšmingai sumažino MTL-C koncentraciją nuo pradinio lygio lyginant su placebu po 52 savaičių (p < 0,001).
Icelandic: Repatha 420 mg einu sinni í mánuði lækkaði marktækt LDL-kólesteról frá upphafsgildi að 52. viku samanborið við lyfleysu (p < 0,001).
Lithuanian: NEGALIMA liesti švirkšto adatos.
Icelandic: ÞÚ MÁTT EKKI nudda stungustaðinn.
Lithuanian: G Nuvalykite užtaiso apačią.
Icelandic: G Hreinsið botn rörlykjunnar.
Lithuanian: Visais šiais atvejais naudokite naują užpildytą švirkštiklį.
Icelandic: Notið nýjan áfylltan lyfjapenna í öllum tilvikum.
Lithuanian: Prieš injekciją palaukite mažiausiai 30 minučių, kol užpildytas švirkštiklis natūraliai pasieks kambario temperatūrą.
Icelandic: Bíddu í að minnsta kosti í 30 mínútur þar til áfyllta sprautan í öskjunni hefur náð stofuhita áður en sprautað er.
Lithuanian: 420 mg dozę reikia suleisti naudojant vieną užtaisą su automatiniu mini dozatoriumi.
Icelandic: Þegar gefinn er 420 mg skammtur á að nota eina rörlykju í sjálfvirka smáskammtarann.
Lithuanian: Repatha skiriamas pacientams, kuriems vien tik cholesterolį mažinančios dietos nepakanka sureguliuoti cholesterolio koncentraciją.
Icelandic: Repatha er notað hjá sjúklingum sem ekki geta náð stjórn á kólesteról gildum sínum eingöngu með mataræði sem á að lækka kólesteról.
Lithuanian: F Apžiūrėkite užtaisą.
Icelandic: F Skoðaðu rörlykjuna.
Lithuanian: , antitrombocitinių vaistinių preparatų, beta adrenoblokatorių, AKF inhibitorių arba angiotenzino receptorių blokatorių; MTL-C koncentracijos mediana (Q1, Q3) gydymo pradžioje buvo 2,4 mmol/l (2,1; 2,8).
Icelandic: Yfir 99% sjúklinga notuðu meðalháan eða háan styrk statína og a.m.k. eitt annað lyf við hjarta- og æðasjúkdómum eins og blóðflöguhemjandi lyf, betablokka, ACE hemla eða angíótensínviðtakablokka; miðgildi (Q1, Q3) upphafsgildis LDL-kólesteróls var 2,4 mmól/l (2,1; 2,8).
Lithuanian: e Laiko iki hospitalizacijos dėl nestabilios krūtinės anginos vertinimas buvo ad-hoc.
Icelandic: e Lagt var mat á tíma fram að sjúkrahúsinnlögn vegna hvikullar hjartaangar í einstökum tilvikum (ad-hoc).
Lithuanian: TESLA buvo tarptautinis, multicentrinis, dvigubai koduotas, randomizuotas, placebu kontroliuojamas 12 savaičių trukmės tyrimas, kuriame dalyvavo 49 homozigotine šeimine hipercholesterolemija sergantys pacientai nuo 12 iki 65 metų.
Icelandic: TESLA var alþjóðleg, fjölsetra, tvíblind, slembiröðuð, samanburðarrannsókn með lyfleysu sem stóð yfir í 12 vikur hjá 49 sjúklingum með arfhreina ættgenga kólesterólhækkun á aldrinum 12 til 65 ára.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad langelyje matomas vaistas yra skaidrus ir bespalvis arba gelsvas.
Icelandic: Vertu viss um að lyfið í glugganum sé tært og litlaust til fölgult.
Lithuanian: RUTHERFORD-2 buvo tarptautinis, multicentrinis, dvigubai koduotas, randomizuotas, placebu kontroliuojamas, 12 savaičių trukmės tyrimas, kuriame dalyvavo 329 pacientai, sergantys heterozigotine šeimine hipercholesterolemija ir vartojantys lipidų koncentraciją mažinančių vaistinių preparatų.
Icelandic: RUTHERFORD-2 var alþjóðleg, fjölsetra, tvíblind, slembiröðuð samanburðarrannsókn með lyfleysu sem stóð yfir í 12 vikur hjá 329 sjúklingum með arfblendna ættgenga kólesterólhækkun á blóðfitulækkandi meðferð.
Lithuanian: • Repatha užpildyto švirkšto pilkas adatos dangtelis yra iš sausos natūralios gumos, pagamintos iš latekso.
Icelandic: á Repatha áfylltu sprautunni er gerð úr þurru náttúrulegu gúmmíi sem er gert úr latexi.
Lithuanian: • Jūs girdite keletą pypsėjimų.
Icelandic: Þú heyrir nokkur bíp-hljóð.
Lithuanian: Negalima palikti Repatha užpildyto švirkštiklio ant tiesioginių saulės spindulių.
Icelandic: Skilja Repatha áfyllta sprautu eftir óvarða gegn sólarljósi.
Lithuanian: Repatha sudėtis - Veiklioji medžiaga yra evolokumabas.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er evolocumab.
Lithuanian: Perdozavimo atveju reikia taikyti simptominį gydymą ir imtis palaikomųjų priemonių, jei reikia.
Icelandic: Komi til ofskömmtunar á að meðhöndla sjúkling með tilliti til einkenna og veita viðeigandi stuðningsmeðferð eftir þörfum.
Lithuanian: Gali būti vietinių reikalavimų atliekų tvarkymui.
Icelandic: Sérstakar reglur gætu verið um förgun á þínu svæði.
Lithuanian: • Negalima naudoti, jei trūksta užtaiso dalių arba jos nesaugiai uždėtos.
Icelandic: Ekki nota ef hluta rörlykjunnar vantar eða hann er ekki tryggilega festur á.
Lithuanian: Priekinis vaizdas
Icelandic: Framhlið
Lithuanian: B Lėtai ir tolygiai STUMKITE stūmoklį kol švirkštas ištuštės.
Icelandic: B ÝTTU stimplinum alla leið niður með því að nota hægan og jafnan þrýsting þar til sprautan er tóm.
Lithuanian: Vartojimo priemonėje skysčio tekėjimo kanalą sudaro nerūdijantis plienas ir polivinilchloridas be dietilheksilftalato (DEHP) ir nerūdijančio plieno 29 dydžio adata.
Icelandic: Sá hluti tækisins sem vökvi flæðir um er úr ryðfríu stáli og polyvinylklóríði án DEHP og með 29 gauge nál úr ryðfríu stáli.
Lithuanian: Repatha 140 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Užpildyto švirkštiklio adatos dangtelis yra iš sausos natūralios gumos, latekso darinio, kuris gali sukelti alergines reakcijas.
Icelandic: Repatha 140 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Nálarhlífin á áfyllta lyfjapennanum er gerð úr þurru náttúrulegu gúmmí (latexafleiða) sem getur valdið ofnæmisviðbrögðum.
Lithuanian: TG
Icelandic: TC
Lithuanian: • Repatha užpildytą švirkštą reikia laikyti šaldytuve (nuo 2 ºC iki 8 ºC).
Icelandic: Geymið Repatha áfyllta sprautu í kæli (2°C til 8°C).
Lithuanian: 1 etapas: Paruošimas
Icelandic: Skref 1:
Lithuanian: Repatha 420 mg injekcinis tirpalas užtaise
Icelandic: Repatha 420 mg stungulyf, lausn í rörlykju
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Prolinas, ledinė acto rūgštis, polisorbatas 80, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
Icelandic: HJÁLPAREFNI Prólín, ísediksýra, pólýsorbat 80, natríum hýdroxíð, vatn fyrir stungulyf.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo duomenys paaugliams ir suaugusiesiems, sergantiems homozigotine šeimine hipercholesterolemija, iš esmės nesiskyrė.
Icelandic: Enginn munur sást á öryggi og verkun hjá unglingunum og fullorðnum með arfhreina ættgenga kólesterólhækkun.
Lithuanian: ATT po 48 savaičių (n = 187)
Icelandic: OLE vika 48 (n = 187)
Lithuanian: • Negalima naudoti automatinio mini dozatoriaus ir užtaiso, jei baigėsi ant dėžutės nurodytas tinkamumo laikas.
Icelandic: Ekki má nota sjálfvirka smáskammtarann og rörlykjuna ef komið er fram yfir fyrningardagsetninguna sem er tilgreind á umbúðunum.
Lithuanian: • Panaudotą automatinį mini dozatorių į aštrių atliekų konteinerį išmeskite iš karto po panaudojimo.
Icelandic: Setjið notaða sjálfvirka smáskammtarann í nálabox strax eftir notkun.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas (A klasė pagal Child-Pugh), dozės koreguoti nereikia.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum með væga skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur A).
Lithuanian: Nenuimkite oranžinio adatos dangtelio ilgiau kaip 5 minutėms.
Icelandic: Áfyllti lyfjapenninn má ekki vera án appelsínugulu hlífarinnar lengur en í 5 mínútur.
Lithuanian: Laikykite automatinį mini dozatorių ir užtaisą skaidriame dėkle iki tol, kol būsite pasiruošęs atlikti injekciją.
Icelandic: Geymið sjálfvirka smáskammtarann og rörlykjuna í glæra bakkanum þar til þú ert tilbúin(n) fyrir inndælingu.
Lithuanian: Repatha vartojimo vaikams patirties nepakanka.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun Repatha hjá börnum.
Lithuanian: 2 etapas: Pasiruoškite E Atidarykite automatinį mini dozatorių pasukant užtaiso dureles į dešinę.
Icelandic: E Opnaðu sjálfvirka smáskammtarann með því að draga rörlykjulokið til hægri.
Lithuanian: Nustatyta, kad evolokumabas nėra kancerogeniškas žiurkėnams esant žymiai didesnei ekspozicijai nei pacientų, vartojančių 420 mg evolokumabo dozę kartą per mėnesį.
Icelandic: Evolocumab hafði ekki krabbameinsvaldandi áhrif hjá hömstrum við skammta mun hærri en hjá sjúklingum sem fá 420 mg af evolocumabi einu sinni í mánuði.
Lithuanian: ATT po 36 savaičių (n = 187)
Icelandic: OLE vika 36 (n = 187)
Lithuanian: PASTABA: kai atitrauksite užpildytą švirkštiklį nuo odos, adata automatiškai užsidengs.
Icelandic: Eftir að þú tekur áfyllta lyfjapennann af húðinni mun nálin verða hulin sjálfkrafa.
Lithuanian: EU/1/15/1016/003 - 2 užpildyti švirkštikliai
Icelandic: EU/1/15/1016/003 - 2 áfylltir lyfjapennar
Lithuanian: NEGALIMA uždėti pilko adatos dangtelio ant panaudoto švirkšto.
Icelandic: ÞÚ MÁTT EKKI setja gráu nálarhlífina aftur á notaða sprautu.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau nei 1 mmol natrio (23 mg), t.y.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti, þ.e.a.s. það er nær natríumfrítt.
Lithuanian: • Pradžios mygtuką galite nuspausti tik vieną kartą. Jei įvyksta klaida, automatinio mini dozatoriaus naudoti negalima.
Icelandic: Ef mistök verða er ekki hægt að nota sjálfvirka smáskammtarann.
Lithuanian: B Surinkite visas injekcijai reikalingas priemones.
Icelandic: B Taktu til allt sem þú þarfnast fyrir sprautugjöfina.
Lithuanian: ATT po 96 savaičių (n = 180)
Icelandic: OLE vika 96 (n = 180)
Lithuanian: 1 etapas: Paruošimas A Išimkite Repatha užpildyto švirkšto dėžutę iš šaldytuvo ir palikite 30 minučių.
Icelandic: Repatha áfyllta sprautu úr kæli og bíddu í 30 mínútur.
Lithuanian: Svarbu: jūs turite kiek įmanoma spausti švirkštiklį žemyn, tačiau pilko pradžios mygtuko liesti negalima, kol nebūsite pasiruošęs atlikti injekciją.
Icelandic: Þú verður að ýta alla leið niður en ekki snerta gráa byrjunarhnappinn fyrr en þú er tilbúin(n) til að sprauta.
Lithuanian: • Galite girdėti pumpavimo garsą.
Icelandic: Þú gætir heyrt bíp-hljóð.
Lithuanian: Vaistas Švirkšto cilindras
Icelandic: Lyf Sprautubolur
Lithuanian: EU/1/15/1016/004 - 3 užpildyti švirkštikliai
Icelandic: EU/1/15/1016/004 - 3 áfylltir lyfjapennar
Lithuanian: Po 12 savaičių gydytojas gali nuspręsti padidinti dozę iki 420 mg kas dvi savaites. Jeigu Jums taikoma aferezė, į dializę panaši procedūra, kai iš kraujo pašalinami cholesterolis ir kiti riebalai, siekiant suderinti gydymą su aferezės grafiku, gydytojas gali nuspręsti pradėti gydymą 420 mg doze, skiriama kas dvi savaites.
Icelandic: Ef þú gengst að auki undir blóðfrumuskiljun, aðferð sem svipar til skilunar þar sem kólesteról og aðrar fitur eru fjarlægðar úr blóðinu, getur verið að læknirinn ákveði að upphafsskammtur sé 420 mg á 2 vikna fresti til samræmis við tímasetningar blóðfrumuskiljunar.
Lithuanian: Ledinė acto rūgštis Polisorbatas 80
Icelandic: Pólýsorbat 80
Lithuanian: Evolokumabo išsiskyrimo iš organizmo laikotarpiu neprisijungusio PCSK9 ar MTL-C padidėjimas virš pradinio lygio pastebėtas nebuvo, o tai rodo, kad gydymo metu kompensaciniai mechanizmai, didinantys PCSK9 ir MTL-C gamybą, neįsijungia.
Icelandic: PCSK9 eða LDL-kólesteróli upp fyrir grunngildi á meðan evolocumab var að hreinsast út sem bendir til þess að uppbótarkerfi til að auka framleiðslu PCSK9 og LDL-kólesteróls fari ekki í gang á meðan á meðferð stendur.
Lithuanian: Svarbu: Palaukite mažiausiai 45 minutes, kol automatinis mini dozatorius ir užtaisas dėžutėje natūraliai pasieks kambario temperatūrą.
Icelandic: 45 mínútur þar til sjálfvirki smáskammtarinn og rörlykjan ná herbergishita á eðlilegan hátt meðan þau eru ennþá í öskjunni.
Lithuanian: Sutrumpinimai: HoŠH = homozigotinė šeiminė hipercholesterolemija; KM = kartą per mėnesį; a nominali p vertė < 0,001 kai lyginamas su placebu; b p vertė < 0,001 kai lyginama su placebu.
Icelandic: HoFH = arfhrein ættgeng kólesterólhækkun (homozygous familial hypercholesterolaemia), QM = einu sinni í mánuði, a tölulegt p gildi < 0,001 borið saman við lyfleysu, b p gildi < 0,001 borið saman við lyfleysu.
Lithuanian: Pradžios mygtukas (Nespausti, kol nesate pasiruošęs atlikti injekciją)
Icelandic: Starthnappur (Þrýstið ekki á fyrr en undirbúningi er lokið)
Lithuanian: 1 etapas: Paruošimas A Išimti iš pakuotės vieną Repatha užpildytą švirkštiklį.
Icelandic: Undirbúningur A Fjarlægðu einn Repatha áfylltan lyfjapenna úr umbúðum.
Lithuanian: Spiritine servetėle nuvalykite injekcijos vietą.
Icelandic: Hreinsaðu stungustaðinn með sprittþurrku.
Lithuanian: 4 etapas: Pabaiga O Kai injekcija baigiasi, suimkite už odos klijuojamos vietos krašto ir atsargiai nulupkite automatinį mini dozatorių nuo odos.
Icelandic: O Þegar inndælingu er lokið skal grípa í húðlímið og fjarlægja það og sjálfvirka smáskammtarann varlega af húðinni.
Lithuanian: C Surinkite visas injekcijai reikalingas priemones.
Icelandic: C Taktu til allt sem þú þarfnast fyrir sprautugjöfina.
Lithuanian: Repatha, lyginat su ezetimibu, reikšmingai sumažino MTL-C koncentraciją (p < 0,001).
Icelandic: Repatha lækkaði marktækt LDL-kólesteról samanborið við ezetimib (p < 0,001).
Lithuanian: Nenaudokite užtaisyto automatinio mini dozatoriaus. Jei automatinis mini dozatorius yra uždėtas ant kūno, atsargiai jį nuimkite.
Icelandic: Ef sjálfvirki smáskammtarinn er nú þegar fastur við líkama þinn skal fjarlægja hann varlega.
Lithuanian: • suaugusiesiems, sergantiems aterosklerozine širdies ir kraujagyslių liga (praeityje buvęs širdies priepuolis, insultas arba kraujagyslių problemos), dozė yra 140 mg kas dvi savaites arba 420 mg kartą per mėnesį.
Icelandic: hjá fullorðnum með staðfestan hjarta- og æðasjúkdóm vegna æðakölkunar (sögu um hjartaáfall, slag eða æðasjúkdóma) er skammturinn annaðhvort 140 mg á tveggja vikna fresti eða 420 mg einu sinni í mánuði.
Lithuanian: Repatha yra skaidrus ar opalescencinis, bespalvis arba gelsvas tirpalas, praktiškai be dalelių.
Icelandic: Repatha er lausn sem er tær til ópallýsandi, litlaus til fölgul og nánast laus við agnir.
Lithuanian: Repatha poveikis didiesiems kardiovaskuliniams reiškiniams
Icelandic: Tafla 8. Áhrif Repatha á alvarleg tilvik hjarta- og æðasjúkdóma
Lithuanian: • esate suaugęs ir Jūsų kraujyje yra padidėjusi cholesterolio koncentracija ir sergate aterosklerozine širdies ir kraujagyslių liga (praeityje buvęs širdies priepuolis, insultas arba kraujagyslių problemos). Jis vartojamas:
Icelandic: • fullorðinn með hátt gildi kólesteróls í blóði og staðfestan hjarta- og æðasjúkdóm vegna æðakölkunar (sögu um hjartasjúkdóma, slag eða æðasjúkdóma).
Lithuanian: Kiekviename užtaise 3,5 ml tirpalo yra 420 mg evolokumabo (evolocumabum) (120 mg/ml).
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver rörlykja inniheldur 420 mg af evolocumabi í 3,5 ml af lausn (120 mg/ml).
Lithuanian: Išėmus iš šaldytuvo, Repatha galima laikyti kambario temperatūroje (iki 25 ºC) gamintojo pakuotėje ir suvartoti per 1 mėnesį.
Icelandic: Ef Repatha er tekið úr kæli má geyma lyfið við stofuhita (að 25°C) í upprunalegum umbúðum og þarf að nota lyfið innan 1 mánaðar.
Lithuanian: Kiekviename tęstiniame tyrime pacientai santykiu 2:1 buvo randomizuoti per pirmuosius tyrimo metus gauti Repatha kartu su standartiniu gydymu (evolokumabo grupė) arba vien tik standartinį gydymą (kontrolinė grupė).
Icelandic: Repatha auk staðlaðar meðferðar (evolocumab hópur) eða eingöngu staðlaða meðferð (samanburðarhópur) á fyrsta ári rannsóknarinnar.
Lithuanian: Nulupkite abu žalius nuplėšiamuosius lapelius, pasirodys prie odos klijuojama dalis.
Icelandic: J Fjarlægið báða grænu flipana til að toga svo að límið sjáist.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Repatha 140 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Repatha 140 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Repatha 420 mg injekcinis tirpalas užtaise
Icelandic: Repatha 140 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Repatha 140 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Repatha 420 mg stungulyf, lausn í rörlykju
Lithuanian: • Negalima nuimti arba sukti užtaiso viršūnės arba apačios.
Icelandic: Ekki fjarlægja eða snúa botni eða toppi rörlykjunnar.
Lithuanian: Esant ekspozicijai žymiai didesnei nei pacientų, vartojančių 420 mg evolokumabo dozę kartą per mėnesį, nepageidaujamo poveikio žiurkėnams (iki 3 mėnesių) ir cynomolgus beždžionėms (iki 6 mėnesių), nepastebėta, išskyrus sumažėjusį nuo T ląstelių priklausomą antikūnų atsaką cynomolgus beždžionėms, kurios buvo imunizuotos moliuskų hemocianinu (KLH; ang.
Icelandic: Fyrir utan T eitilfrumnaháða mótefnasvörun hjá cynomolgus öpum sem voru bólusettir með KLH-próteini (keyhole limpet hembláma) eftir 3 mánaða eftir meðferð með evolocumabi sáust engar aukaverkanir hjá hömstrum (að 3 mánaða aldri) og cynomolgus öpum (að 6 mánaða aldri) við mun hærri útsetningu en hjá sjúklingum sem fá 420 mg af evolocumabi einu sinni í mánuði.
Lithuanian: • Negalima liesti pradžios mygtuko, kol nebūsite ant odos užsidėjęs užtaisyto automatinio mini dozatoriaus.
Icelandic: Ekki snerta starthnappinn fyrr en þú hefur komið áfyllta sjálfvirka smáskammtaranum fyrir á húðinni.
Lithuanian: Negalima vėl uždėti oranžinį dangtelį ant užpildyto švirkštiklio.
Icelandic: Ekki setja appelsínugulu hlífina aftur á áfyllta lyfjapennann.
Lithuanian: 420 mg dozę reikia suleisti per 30 minučių, iš eilės naudojant tris užpildytus švirkštus.
Icelandic: Þegar gefinn er 420 mg skammtur á að nota 3 áfylltar sprautur sem gefnar eru samfellt innan 30 mínútna.
Lithuanian: Negalima bandyti sušildyti Repatha užpildyto švirkštiklio, pavyzdžiui karštu vandeniu ar mikrobangų krosnelėje.
Icelandic: Reyna að hita Repatha áfyllta sprautu með því að nota hitagjafa eins og heitt vatn eða örbylgju.
Lithuanian: Negalima trinti injekcijos vietos. Jei reikia, užklijuokite pleistrą.
Icelandic: Settu plástur yfir ef þörf krefur.
Lithuanian: Statinų netoleruojantys pacientai
Icelandic: Sjúklingar sem ekki þola statín
Lithuanian: Pacientai, kuriems serologiniai tyrimai dėl surišančių antikūnų buvo teigiami, toliau buvo tirti dėl neutralizuojančių antikūnų, tačiau nė vienam iš šių pacientų neutralizuojančių antikūnų nenustatyta.
Icelandic: Sjúklingar, með jákvæða svörun í sermi fyrir bindandi mótefnum, gengust undir frekara skoðun m.t.t. hluteysandi mótefna og reyndist enginn sjúklinganna vera með jákvæða svörun fyrir hlutleysandi mótefnum.
Lithuanian: • apverskite dėklą, švelniai spustelkite per dėklo nugarėlės vidurį ir švirkštas iš dėklo atsidurs Jūsų delne;
Icelandic: á hvolf og ýttu varlega á miðja bakhlið bakkans til að losa sprautuna í lófann.
Lithuanian: Prolinas, ledinė acto rūgštis, polisorbatas 80, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru prólín, ísediksýra, pólýsorbat 80, natríum hýdroxíð, vatn fyrir stungulyf.
Lithuanian: Rozuvastatino ir simvastatino grupėse Repatha buvo lyginamas su placebu, o atorvastatino grupėje - su placebu ir ezetimibu.
Icelandic: Repatha var borið saman við lyfleysu í hópunum sem fengu rosuvastatin og simvastatin og borið saman við lyfleysu og ezetimib hjá hópnum sem fékk atorvastatin.
Lithuanian: • Repatha užpildyto švirkštiklio oranžinio adatos dangtelio adatos gaubtelis (esantis dangtelio viduje) yra iš sausos natūralios gumos, pagamintos iš latekso.
Icelandic: á Repatha áfylltum lyfjapenna inniheldur nálarhlíf (inni í appelsínugulu hlífinni) sem er gerð úr þurru náttúrulegu gúmmíi sem er gert úr latexi.
Lithuanian: Detalesnę informaciją apie teisingą Repatha su automatiniu mini dozatoriumi laikymą, paruošimą ir vartojimą rasite šio pakuotės lapelio pabaigoje esančiame skyriuje „Naudojimo instrukcija".
Icelandic: „Leiðbeiningar um notkun" í lok þessa fylgiseðils varðandi leiðbeiningar um hvernig á að geyma, undirbúa og nota Repatha sjálfvirka smáskammtarann heima.
Lithuanian: Gydymo poveikis išliko pastovus 272 savaites, kaip parodė MTL-C koncentracijos sumažėjimas, nustatytas po 12 savaičių pagrindiniame tyrime ir po 260 savaičių - atvirame tęstiniame tyrime.
Icelandic: Áhrif meðferðar héldust í 272 vikur eins og sást með lækkun LDL-kólesteróls frá viku
Lithuanian: Oranžinis dangtelis nuimtas
Icelandic: Appelsínugul hlíf af
Lithuanian: • Laikykite Repatha užpildytą švirkštą vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Icelandic: Geymið Repatha áfyllta sprautu þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Lithuanian: Ilgalaikis veiksmingumas gydant pirminę hipercholesterolemiją ir mišrią dislipidemiją
Icelandic: Langtíma verkun við frumkomna kólesterólhækkun og blandaða blóðfituröskun
Lithuanian: Užpakalinis vaizdas
Icelandic: Afturhlið
Lithuanian: C SUIMKITE odą injekcijos vietoje, kad susidarytų tvirtas paviršius.
Icelandic: C KLÍPTU stungustaðinn til að yfirborð hans verði þéttara.
Lithuanian: • nuplėškite nuo dėklo popierinį dangalą;
Icelandic: Fjarlægðu pappírinn af bakkanum.
Lithuanian: Įbedant adatą NEGALIMA laikyti pirštų ant stūmoklio.
Icelandic: ÞÚ MÁTT EKKI setja fingurinn á stimpilstöngina meðan nálinni er stungið inn.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Repatha reikia atmesti kitas hiperlipidemijos ir mišrios dislipidemijos priežastis (pvz., nefrozinį sindromą, hipotirozę).
Icelandic: Áður en meðferð með Repatha er hafin skal útiloka að blóðfituhækkun eða blönduð blóðfituröskun sé einkenni um aðra undirliggjandi sjúkdóma (nýrungaheilkenni, vanstarfsemi skjaldkirtils).
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DAUGIADOZĖS PAKUOTĖS AUTOMATINIO MINI DOZATORIAUS DĖŽUTĖ (su mėlynuoju langeliu)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM FJÖLPAKKNING ASKJA SJÁLFVIRKUR SMÁSKAMMTARI (með blue box)
Lithuanian: Repatha 140 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje 3 metai.
Icelandic: Repatha 140 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna 3 ár.
Lithuanian: Prieš uždarant dureles, įsitikinkite, kad užtaisas saugiai įsistatęs į automatinį mini dozatorių.
Icelandic: Gangið úr skugga um að rörlykjan sitji örugglega í sjálfvirka smáskammtaranum áður en lokað er með lokinu.
Lithuanian: Repatha yra skirtas papildomam gydymui koreguojant kitus rizikos faktorius suaugusiesiems, sergantiems aterosklerozine kardiovaskuline liga (miokardo infarktu, insultu arba periferinių arterijų liga) siekiant mažinti MTL-C koncentraciją bei kardiovaskulinę riziką:
Icelandic: Repatha er ætlað fullorðnum með staðfestan hjarta- og æðasjúkdóm vegna æðakölkunar (hjartadrep, slag eða útæðasjúkdóm) til að draga úr hættu á hjarta- og æðasjúkdómum með lækkun LDL-kólesteról gilda, sem viðbót við að ná tökum á öðrum áhættuþáttum:
Lithuanian: ATT po 96 savaičių
Icelandic: OLE vika 96
Lithuanian: Gydymas neskiriant statinų
Icelandic: Meðferð þegar statín er ekki til staðar
Lithuanian: Ilgalaikis veiksmingumas gydant homozigotinę šeiminę hipercholesterolemiją
Icelandic: Langtímaverkun við arfhreinni ættgengri kólesterólhækkun
Lithuanian: Hospitalizacija dėl nestabilios krūtinės anginose a Remiantis Cox modeliu, stratifikuotu pagal randomizacijos metu taikytą stratifikaciją, kuri buvo įgyvendinta naudojant interaktyvią balso atsako sistemą (angl.
Icelandic: Sjúkrahúsinnlögn vegna hvikullar hjartaangare a Byggt á Cox líkani lagskiptu eftir slembiröðunar lagskiptingarþáttunum safnað með IVRS.