FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Rabdomyolys har rapporterats hos patienter som tar dabrafenib i kombination med trametinib (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Rabdomyolyse har blitt rapportert hos pasienter som bruker dabrafenib i kombinasjon med trametinib (se pkt.
Swedish: En hård kapsel innehåller dabrafenibmesilat motsvarande 75 mg dabrafenib.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder dabrafenibmesilat tilsvarende 75 mg dabrafenib.
Swedish: • Ökad mängd socker (glukos) i blodet
Norwegian Bokmål: • Økt nivå av blodsukker (glukose) (hyperglykemi)
Swedish: % (95 % CI) Responsduration Median, månader (95 % CI)
Norwegian Bokmål: % (95 % KI) Varighet av respons Median, måneder (95 % KI)
Swedish: • Lågt blodtryck
Norwegian Bokmål: • Lavt blodtrykk (hypotensjon)
Swedish: Undersökning av huden avseende kutant skivepitelkarcinom rekommenderas innan behandling med dabrafenib sätts in och varje månad under behandlingsperioden och i upp till sex månader efter behandling.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at alle pasienter gjennomgår en dermatologisk undersøkelse før igangsetting av behandlingen, og at dette følges opp hver måned under behandlingen samt i opptil 6 måneder etter behandling for cuSCC.
Swedish: Tala om för läkaren så snart som möjligt om du får någon utav dessa symtom, antigen om det är första gången du får dem eller om de har förvärrats.
Norwegian Bokmål: Informer legen din så snart som mulig dersom du får noen av disse symptomene, enten for første gang eller dersom de blir verre.
Swedish: Pankreatit har rapporterats med dabrafenib som monoterapi och i kombination med trametinib.
Norwegian Bokmål: Pankreatitt er rapportert ved behandling med dabrafenib som monoterapi og i kombinasjon med trametinib.
Swedish: Om kreatininet ökar kan det vara kliniskt lämpligt att avbryta dabrafenibbehandlingen.
Norwegian Bokmål: Ved økt kreatinin kan det være nødvendig å avbryte behandling med dabrafenib midlertidig, hvis klinisk indisert.
Swedish: Blödningar, inklusive större blödningar och blödningar med dödlig utgång, har förekommit hos patienter som behandlas med dabrafenib i kombination med trametinib (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Blødninger, inkludert større blødninger og dødelige blødninger, har forekommet hos pasienter som tok dabrafenib i kombinasjon med trametinib (se pkt.
Swedish: Dabrafenib uppvisade suppression av en nedströms farmakodynamisk biomarkör (fosforylerad ERK) och hämmade celltillväxten hos BRAF V600-muterade melanomcellinjer, in vitro och i djurmodeller.
Norwegian Bokmål: In vitro og i dyremodeller har dabrafenib demonstrert suppresjon av nedstrøms farmakodynamiske biomarkører (fosforylert ERK) samt hemming av cellevekst i BRAF V600-muterte melanom-cellelinjer.
Swedish: N=1 2,9 (NR; NR)
Norwegian Bokmål: n=1 2,9 (IO, IO)
Swedish: Ogenomskinliga, mörkt röda kapslar, längd cirka 18 mm, med "GS TEW" och "50 mg" tryckt på kapselns hölje.
Norwegian Bokmål: Opake, mørkerøde kapsler, ca. 18 mm lange, hvor kapselskallet er preget med ‘GS TEW' og'50 mg'.
Swedish: Tabell 9 Effektresultat i studie MEK116513 (COMBI-v)
Norwegian Bokmål: Tabell 9 Effektresultater for studie MEK116513 (COMBI-v)
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förkomma hos upp till 1 av 10 användare)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
Swedish: Ogenomskinliga, mörkt rosa kapslar, längd cirka 19 mm, med "GS LHF" och "75 mg" tryckt på kapselns hölje.
Norwegian Bokmål: Opake, mørkerosa kapsler, ca. 19 mm lange, hvor kapselskallet er preget med ‘GS LHF' og'75 mg'.
Swedish: Samtidig användning av dabrafenib och läkemedel som är känsliga substrat till vissa metaboliserande enzymer eller transportörer (se avsnitt 4.5) ska som regel undvikas om kontroll av effekten och dosjustering inte är möjligt.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av dabrafenib og legemidler som er sensitive substrater for enkelte metaboliserende enzymer eller transportører (se pkt.
Swedish: • hormonella preventivmedel (se avsnitt 4.6)
Norwegian Bokmål: • Hormonelle antikonsepsjonsmidler (se pkt.
Swedish: Om möjligt visa upp Tafinlar och trametinibs läkemedelsförpackningar med bipacksedlar.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig, vis dem Tafinlar- og trametinib-pakningene med begge pakningsvedleggene.
Swedish: • Förändringar i ögat inklusive svullnad i ögat orsakat av vätskeläckage (korioretinopati), det ljuskänsliga membranet i den bakre delen av ögat (retina) lossnar från dess stödlager
Norwegian Bokmål: (korioretinopati),separering av den lyssensitive membranen på baksiden av øyet (netthinnen) fra de støttende lagene (netthinneavløsning) og hevelse rundt øyet
Swedish: Tala om för läkare så snart som möjligt om du får något av dessa symtom
Norwegian Bokmål: Informer legen din så fort som mulig hvis du opplever noen av disse symptomene.
Swedish: Dabrafenib som monoterapi eller i kombination med trametinib är avsett för behandling av vuxna patienter med icke-resektabelt eller metastaserat melanom med en BRAF V600-mutation (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Norwegian Bokmål: Dabrafenib som monoterapi eller i kombinasjon med trametinib er indisert til behandling av voksne pasienter med inoperabel eller metastaserende melanom med en BRAF V600-mutasjon (se pkt.
Swedish: Total intrakraniell responsfrekvens, % (95 % CI)
Norwegian Bokmål: Total intrakraniell responsrate, % (95 % KI)
Swedish: Det finns inga data om patienter med svårt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige data på pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Swedish: Nya primära melanom har rapporterats i kliniska prövningar.
Norwegian Bokmål: Nye primære melanomer er rapportert i kliniske studier hos pasienter behandlet med dabrafenib.
Swedish: • Inflammation i njurarna
Norwegian Bokmål: • Betennelse i nyrene
Swedish: Dabrafenib har dock inte studerats hos patienter med nedsatt njurfunktion (definierad som kreatinin >1,5 x ULN).
Norwegian Bokmål: Dabrafenib har imidlertid ikke blitt undersøkt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (definert som kreatinin > 1,5 x ULN) og forsiktighet bør utvises i disse tilfellene (se pkt.
Swedish: Ovanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
Swedish: Dabrafenib ska användas med försiktighet till patienter med svår njurfunktionsnedsättning när det ges som monoterapi eller i kombination med trametinib.
Norwegian Bokmål: Dabrafenib bør brukes med forsiktighet hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon ved monoterapi eller i kombinasjon med trametinib.
Swedish: • cancerläkemedel (t.ex. kabazitaxel)
Norwegian Bokmål: • Kreftlegemidler (f.eks. kabazitaksel)
Swedish: • Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Swedish: EU/1/13/865/001 28 kapslar EU/1/13/865/002 120 kapslar
Norwegian Bokmål: EU/1/13/865/001 28 kapsler EU/1/13/865/002 120 kapsler
Swedish: Vid kliniska fas II- och fas III-prövningar krävdes vid lämplighetsundersökningen ett centralt test avseende BRAF V600-mutation, utfört med en BRAF-mutationsanalys på det senast tagna tumörprovet.
Norwegian Bokmål: Før behandling med dabrafenib eller kombinasjonen med trametinib igangsettes, må BRAF V600-mutasjonspositiv tumorstatus være bekreftet med en validert test. Ved screening av pasienter i de kliniske fase II- og fase III-studiene, var det et krav at sentral testing av BRAF V600-mutasjonen (ved bruk av en BRA- mutasjonsanalyse) ble gjort på den sist tilgjengelige tumorprøven.
Swedish: Fall av RAS-inducerad malignitet har setts vid användning av dabrafenib som monoterapi och i kombination med trametinib.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av maligniteter som skyldes RAS-mutasjoner er observert ved dabrafenib som monoterapi og i kombinasjon med trametinib.
Swedish: Fall av kutant skivepitelkarcinom (inklusive keratoakantom) har rapporterats hos patienter som behandlas med dabrafenib ensamt och i kombination med trametinib (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller av kutant plateepitelkarsinom (inkludert keratoakantom) hos pasienter behandlet med dabrafenib som monoterapi og i kombinasjon med trametinib (se pkt.
Swedish: Ta Tafinlar på morgonen och på kvällen.
Norwegian Bokmål: Ta Tafinlar om morgenen og kvelden, med minst 12 timers mellomrom.
Swedish: EU/1/13/865/003 28 kapslar EU/1/13/865/004 120 kapslar
Norwegian Bokmål: EU/1/13/865/003 28 kapsler EU/1/13/865/004 120 kapsler
Swedish: I kombinationsterapiarmen av studien MEK115306 hos patienter med inoperabelt eller metastaserat melanom, rapporterades feber hos 57 % (119/209) av patienterna, varav 7 % med grad 3, jämfört med armen med dabrafenib i monoterapi där 33 % (69/211) av patienterna rapporterade feber, varav 2 % med grad 3.
Norwegian Bokmål: I armen med kombinasjonsbehandling i MEK115306 studien hos pasienter med inoperabel eller metastatisk melanom, ble feber rapportert hos 57 % (119/209) av pasientene med 7 % av grad 3.
Swedish: Lungemboli eller djup ventrombos kan förekomma hos patienter som tar dabrafenib i kombination med trametinib.
Norwegian Bokmål: Lungeemboli eller dyp venetrombose kan forekomme når dabrafenib blir brukt i kombinasjon med trametinib.
Swedish: Tabell över biverkningar
Norwegian Bokmål: Oversikt over bivirkninger i tabellform
Swedish: In vitro är dabrafenib en mekanismbaserad hämmare av CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Dabrafenib er en mekanisme-basert hemmer av CYP3A4 in vitro.
Swedish: • svullna ben.
Norwegian Bokmål: • hevelser i bena
Swedish: Dabrafenib i kombination med trametinib har rapporterats reducera LVEF (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert at dabrafenib i kombinasjon med trametinib reduserer LVEF (se pkt.
Swedish: Tafinlar 50 mg hårda kapslar
Norwegian Bokmål: Tafinlar 50 mg harde kapsler
Swedish: Kinas
Norwegian Bokmål: Kinase
Swedish: Tafinlar 50 mg hårda kapslar Tafinlar 75 mg hårda kapslar
Norwegian Bokmål: Tafinlar 50 mg harde kapsler Tafinlar 75 mg harde kapsler
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta behandlingen med dabrafenib efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med dabrafenib skal avsluttes/avstås fra.
Swedish: Därefter kan leverkontroller göras efter kliniskt behov.
Norwegian Bokmål: Overvåkning av leverfunksjonen kan deretter fortsette som klinisk indisert.
Swedish: Hudreaktioner (utslag) kan inträffa när du tar Tafinlar i kombination med trametinib.
Norwegian Bokmål: Du kan få reaksjoner i huden (utslett) når du tar Tafinlar sammen med trametinib.
Swedish: Efter en utsättning av dabrafenib ska övervakning av icke-kutana sekundära/recidiverande maligniteter utföras under upp till 6 månader eller tills annan cancerbehandling sätts in.
Norwegian Bokmål: Oppfølging med tanke på ikke-kutan sekundær/tilbakevendende malignitet bør fortsette i opptil 6 måneder etter seponering av dabrafenib, eller inntil igangsetting av annen antineoplastisk behandling.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är dabrafenib.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Tafinlar - Virkestoff er dabrafenib.
Swedish: Hur mycket ska du ta?
Norwegian Bokmål: Hvor mye du skal ta
Swedish: De flesta fall kan behandlas men några fall har varit dödliga.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfeller kan behandles, men noen tilfeller har vært dødelig.
Swedish: Detta är vanligare i områden som exponeras för solljus.
Norwegian Bokmål: Dette er mer sannsynlig i områder som er utsatt for sol.
Swedish: Baseras på obekräftad respons
Norwegian Bokmål: Basert på ubekreftet respons
Swedish: • Drick vätskan omedelbart.
Norwegian Bokmål: • Drikk væsken straks.
Swedish: • Du kan ta detta läkemedel med eller utan mat.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta dette legemidlet med eller uten mat.
Swedish: Alla patienter hade erhållit minst en tidigare behandlingslinje.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter hadde fått minst én tidligere behandlingslinje.
Swedish: Din läkare diskuterar lämpliga behandlingsalternativ med dig.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere egnede behandlingsalternativer med deg.
Swedish: Ta nästa normala dos vid planerad tidpunkt.
Norwegian Bokmål: Ta den neste vanlige dosen til planlagt tid.
Swedish: • Diarré - kan komma och gå under behandlingen.
Norwegian Bokmål: • Diaré, som kan komme og gå under behandlingen.
Swedish: Se "Allvarliga biverkningar" i avsnitt 4 för mer information.
Norwegian Bokmål: Se ‘Alvorlige bivirkninger' i avsnitt 4 for mer informasjon.
Swedish: TAGRISSO kan tas med eller utan mat vid samma tidpunkt varje dag.
Norwegian Bokmål: TAGRISSO kan tas med eller uten mat til samme tid hver dag.
Swedish: Data för total överlevnad var inte mogna vid tiden för den här inledande OS-analysen.
Norwegian Bokmål: Data for totaloverlevelse var ikke modne ved tidspunktet for denne innledende OS-analysen.
Swedish: Frekvens av CTCAE-grad 3 eller högre
Norwegian Bokmål: Frekvens av CTCAE grad 3 eller høyere
Swedish: Tabletten kommer inte att lösas upp helt.
Norwegian Bokmål: Tabletten vil ikke løse seg helt opp.
Swedish: Interaktioner med transportproteiner
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med transportproteiner
Swedish: Datum för det första godkännandet: 2 februari 2016 Datum för förnyat godkännande: 12 december 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 2. februar 2016 Dato for siste fornyelse: 12. desember 2016
Swedish: • Ta TAGRISSO varje dag vid samma tidpunkt.
Norwegian Bokmål: • Ta TAGRISSO hver dag til samme tid.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn eller ungdomar under 18 års ålder.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn eller ungdom under 18 år.
Swedish: TAGRISSO i upp till tre veckor
Norwegian Bokmål: TAGRISSO i opptil 3 uker
Swedish: TAGRISSO kan ordineras:
Norwegian Bokmål: TAGRISSO kan forskrives:
Swedish: (Fynd baserade på testresultat presenterade som CTCAEgradskiftningar)
Norwegian Bokmål: (Funn basert på testresultater som er presentert som endringer i CTCAEgrad)
Swedish: Förändringar i hjärtats kontraktilitet
Norwegian Bokmål: Endringer i hjertekontraktilitet
Swedish: TAGRISSO som monoterapi är indicerat för:
Norwegian Bokmål: TAGRISSO som monoterapi er indisert til:
Swedish: Fem CTCAE-fall av grad 5 (dödlig) rapporterades.
Norwegian Bokmål: 5 hendelser av CTCAE grad 5 (fatale) ble rapportert.
Swedish: Ytterligare katalyserande enzymer har inte identifierats.
Norwegian Bokmål: Andre katalyserende enzymer er ikke identifisert.
Swedish: Därför är det viktigt att även män använder ett effektivt preventivmedel.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at menn også bruker sikker prevensjon.
Swedish: • Använd ingen förpackning som är skadad eller som visar tecken på att den har öppnats.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke pakninger som er skadet eller viser tegn på forringelse.
Swedish: Responsens varaktighet (DoR)
Norwegian Bokmål: Varighet av respons (DoR)
Swedish: Andra PFS efter inledning av första efterföljande behandling (PFS2)
Norwegian Bokmål: Andre PFS etter oppstart av første påfølgende behandling (PFS2)
Swedish: De flesta biverkningarna var av grad 1 eller 2.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene var av alvorlighetsgrad 1 eller 2.
Swedish: TAGRISSO har inte studerats hos barn eller ungdomar.
Norwegian Bokmål: TAGRISSO har ikke blitt undersøkt hos barn eller ungdom.
Swedish: • Rör vattnet tills tabletten faller sönder i mycket små bitar.
Norwegian Bokmål: • Rør i vannet inntil tabletten har delt seg opp i veldig små biter.
Swedish: • Lägg tabletten i ett glas.
Norwegian Bokmål: • Legg tabletten i et glass vann.
Swedish: • i vissa fall, om du tidigare har behandlats med andra proteinkinashämmare för din cancer.
Norwegian Bokmål: • i visse tilfeller hvis du tidligere er behandlet med andre proteinkinasehemmere mot kreftsykdommen din.
Swedish: • som den första cancerbehandlingen du får eller
Norwegian Bokmål: • som det første legemidlet du får mot kreftsykdommen din eller
Swedish: Dessa förändringar är små och troligtvis utan klinisk signifikans.
Norwegian Bokmål: Disse endringene er små, og er sannsynligvis ikke klinisk relevante.
Swedish: HRQL och analys av fysisk funktionsförbättring
Norwegian Bokmål: Analyse av HRQL og forbedring av fysisk funksjon
Swedish: Randomisering stratifierades enligt etnicitet (asiatisk och icke-asiatisk).
Norwegian Bokmål: Randomiseringen ble stratifisert etter etnisitet (asiatisk og ikke-asiatisk).
Swedish: Det kan även bidra till att krympa tumörens storlek.
Norwegian Bokmål: Den kan også bidra til å minske størrelsen på svulsten.
Swedish: Innan behandling påbörjas ska patienten informeras om tecken och symtom på SJS.
Norwegian Bokmål: Før oppstart av behandling skal pasienter informeres om tegn og symptomer på SJS.
Swedish: • Män - fortsätt att använda preventivmedel i 4 månader efteråt.
Norwegian Bokmål: • Menn - fortsett med å bruke prevensjon i 4 måneder etterpå.
Swedish: Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt en dose, skal du ta dosen så snart du husker det.
Swedish: Intestinalt hämmande av UGT1A1 är möjlig, men den kliniska effekten är okänd.
Norwegian Bokmål: Intestinal hemming av UGT1A1 er mulig, men den kliniske effekten er ukjent.
Swedish: Om du har några frågor om hur detta läkemedel fungerar eller varför du har ordinerats detta läkemedel ska du fråga din läkare.
Norwegian Bokmål: Hvis du har spørsmål om hvordan dette legemidlet virker eller hvorfor du har fått foreskrevet denne medisinen, må du snakke med legen din.
Swedish: Representerar förekomsten av patienter som hade en QTcF-förlängning >500 ms.
Norwegian Bokmål: Representerer forekomsten av pasienter som hadde en QTcF-forlengelse > 500 msek.
Swedish: Ingen ytterligare eller oväntad toxicitet har observerats och biverkningar har listats enligt typ, svårighetsgrad och frekvens.
Norwegian Bokmål: Ingen ytterligere eller uventet toksisitet har blitt observert, og bivirkninger har vært tilsvarende i type, alvorlighet og frekvens.
Swedish: Vad TAGRISSO är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva TAGRISSO er og hva det brukes mot
Swedish: • Kvinnor - fortsätt att använda preventivmedel i 2 månader efteråt.
Norwegian Bokmål: • Kvinner - fortsett med å bruke prevensjon i 2 måneder etterpå.
Swedish: Säkerhet och effekt för TAGRISSO för barn eller ungdomar under 18 års ålder har ännu inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av TAGRISSO hos barn eller ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Swedish: Detta läkemedel är avsett för oral användning.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er til oral bruk.
Swedish: Tala om för din läkare om diarrén inte försvinner eller blir allvarlig.
Norwegian Bokmål: Fortell det til legen din dersom diaréen ikke går over eller blir alvorlig.
Swedish: Patienter utvärderades avseende LVEF vid screening och därefter var tolfte vecka.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble evaluert for LVEF ved screening og deretter hver 12. uke.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av oavsiktliga överdoser hos människa.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med utilsiktet overdosering hos mennesker.
Swedish: Om det är mindre än 12 timmar tills nästa dos ska tas, ska du emellertid hoppa över den missade dosen.
Norwegian Bokmål: Dersom det er mindre enn 12 timer til din neste dose, skal du hoppe over den glemte dosen.
Swedish: En risk för minskad exponering för hormonella preventivmedel kan inte uteslutas.
Norwegian Bokmål: En risiko for redusert eksponering for hormonelle prevensjonsmidler kan ikke utelukkes.
Swedish: Representerar förekomsten baserat på laboratorievärden, inte på rapporterade biverkningar.
Norwegian Bokmål: Representerer forekomsten av laboratoriefunn, ikke rapportert som bivirkninger.
Swedish: Det är viktigt att du tar detta läkemedel varje dag, under hela den period som din läkare ordinerar dig det.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ta dette legemidlet hver dag så lenge legen forskriver det til deg.
Swedish: • om du har haft ögonproblem.
Norwegian Bokmål: • du tidligere har hatt øyeproblemer.
Swedish: Av 556 patienter hade 200 patienter tillgänglig hjärnröntgen från baslinjen.
Norwegian Bokmål: Av 556 pasienter hadde 200 pasienter tilgjengelige bilder fra hjerneskanning ved baseline.
Swedish: Biverkningar är listade enligt organklass i MedDRA.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er listet opp i henhold til organklassesystemet i MedDRA.
Swedish: TAGRISSO bör inte användas under graviditet om inte kvinnans kliniska tillstånd kräver behandling med osimertinib.
Norwegian Bokmål: TAGRISSO bør ikke brukes under graviditet med mindre den kliniske tilstanden hos kvinnen krever behandling med osimertinib.
Swedish: In vitro är plasmaproteinbindning av osimertinib 94,7 % (5,3 % fritt).
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbinding av osimertinib in vitro er 94,7 % (5,3 % fritt).
Swedish: • om du tar johannesört (Hypericum perforatum).
Norwegian Bokmål: - dersom du bruker johannesurt (Hypericum perforatum)
Swedish: Justerat medelvärde och uppskattade differenser som erhållits från en MMRM-analys (Mixed Model Repeated Measures).
Norwegian Bokmål: Justert gjennomsnitt og estimerte differanser oppnådd fra en analyse med en sammensatt modell med repeterte målinger (MMRM - Mixed Model Repeated Measures).
Swedish: • Minskning av antalet vita blodceller (leukocyter, lymfocyter eller neutrofiler).
Norwegian Bokmål: • Reduksjon i antall hvite blodceller (leukocytter, lymfocytter eller nøytrofiler).
Swedish: Om du har problem med att svälja tabletten kan du blanda den i vatten:
Norwegian Bokmål: Hvis du har problemer med å svelge tabletten, kan du løse den delvis opp i vann:
Swedish: • Digoxin - används för oregelbundna hjärtslag eller andra hjärtproblem.
Norwegian Bokmål: • Digoksin, som brukes mot uregelmessig hjerterytme eller andre hjerteproblemer
Swedish: Hjärta QTc-intervall större än 500 ms vid minst två separata EKG
Norwegian Bokmål: Hjerte QTc-intervall lengre enn 500 msek ved minst to separate EKG
Swedish: Svälj tabletten hel med vatten.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene hele sammen med vann.
Swedish: Patienter med CLcr på mindre än 15 ml/min inkluderades inte i de kliniska prövningarna.
Norwegian Bokmål: Pasienter med CLcr mindre enn 15 ml/min ble ikke inkludert i de kliniske studiene.
Swedish: • du har utbredd fjällning av huden.
Norwegian Bokmål: • dersom du har kraftig avskalling av huden.
Swedish: TAGRISSO verkar genom att blockera EGFR och kan bidra till att sakta ner eller stoppa tillväxten av din lungcancer.
Norwegian Bokmål: TAGRISSO virker ved å blokkere EGFR og kan bidra til å bremse eller stoppe veksten av lungekreften.
Swedish: • Efavirenz och etravirin - används för att behandla HIV-infektioner/AIDS
Norwegian Bokmål: • Efavirenz og etravirin, som brukes til å behandle HIV-infeksjon/AIDS
Swedish: Om patienten inte kan svälja tabletten, kan tabletten först lösas upp i 50 ml icke kolsyrat vatten.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten ikke er i stand til å svelge tabletten, kan tabletten først løses opp i 50 ml vann uten kullsyre.
Swedish: Förlängning av QTc-intervall med tecken/symtom på allvarlig arytmi
Norwegian Bokmål: Forlengelse av QTc-intervallet med tegn/symptomer på alvorlig arytmi
Swedish: National Cancer Institute "Common Terminology Criteria for Adverse Events", version 4.0.
Norwegian Bokmål: National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, versjon 4.0.
Swedish: • Rosuvastatin - används för att sänka kolesterol
Norwegian Bokmål: • Rosuvastatin, som brukes for å senke kolesterolnivået
Swedish: Sekundära effektmått innefattade responsduration (DoR) och progressionsfri överlevnad (PFS).
Norwegian Bokmål: Sekundære effektmål inkluderte varighet av respons (DoR) og progresjonsfri overlevelse (PFS).
Swedish: Ytterligare effektmått inkluderade ORR, DoR och total överlevnad (OS) enligt prövarens bedömning.
Norwegian Bokmål: Ytterligere effektmål inkluderte ORR, DoR og totaloverlevelse (OS) vurdert av utprøver.
Swedish: Uppföljningstiden var i median 12,6 månader för PFS.
Norwegian Bokmål: Median varighet av oppfølging for PFS var 12,6 måneder.