FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Becaplermin is produced by insertion of the gene for the B chain of human platelet derived growth factor into the yeast, Saccharomyces cerevisiae.
Dutch: Becaplermin wordt geproduceerd door insertie van het gen voor de B keten van humaan ‘Platelet Derived Growth Factor' in Saccharomyces cerevisiae gist.
English: REGRANEX should not be used in conjunction with occlusive dressings.
Dutch: REGRANEX mag niet gebruikt worden samen met een afsluitend verband.
English: Take special care with REGRANEX
Dutch: Wees extra voorzichtig met REGRANEX
English: This is important to ensure the ulcer heals as quickly and completely as possible, and to remove any REGRANEX gel from the
Dutch: Dit is belangrijk om ervoor te zorgen dat de zweer zo snel en volledig mogelijk geneest en om nog aanwezige
English: Do this before you apply REGRANEX
Dutch: Doe dit voordat u REGRANEX aanbrengt
English: The name of your medicine is REGRANEX.
Dutch: Uw geneesmiddel heet REGRANEX.
English: The site(s) of application should then be covered by a moist saline gauze dressing that maintains a moist wound-healing environment.
Dutch: De behandelde zone dient vervolgens bedekt te worden met een in zoutoplossing gedrenkt gaasverband dat zorgt voor een vochtig wondhelend milieu.
English: REGRANEX should be applied as a continuous thin layer to the entire ulcerated area(s) once daily using a clean application aid.
Dutch: REGRANEX dient eenmaal per dag met behulp van een schone applicator in een ononderbroken dunne laag op de gehele ulcereuze zone te worden aangebracht.
English: Since there was no consistent increase in plasma platelet-derived growth factor-BB concentrations above pre-treatment concentrations, following 14 consecutive daily topical applications to ulcers in man, carcinogenesis and reproductive toxicity studies have not been conducted with REGRANEX.
Dutch: Aangezien er geen consistente verhoging was van de plasmaconcentraties PDGF-BB ten opzichte van de concentraties vóór de behandeling, na het dagelijks topisch aanbrengen op ulcera gedurende 14 opeenvolgende dagen bij de mens, zijn er geen studies uitgevoerd naar het carcinogeen vermogen en reproductietoxiciteit van REGRANEX.
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) EN HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each gram of gel contains 100 μg of becaplermin
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Elke gram gel bevat 100 μg becaplermin
English: Following 14 consecutive daily topical applications of REGRANEX, there was no consistent increase in plasma platelet-derived growth factor-BB concentrations above pre-treatment concentrations.
Dutch: Na het dagelijks topisch aanbrengen van REGRANEX gedurende 14 opeenvolgende dagen, was er geen consistente verhoging van de plasmaconcentraties PDGF-BB ten opzichte van de concentraties vóór de behandeling.
English: Important information about possible allergies to some of the ingredients REGRANEX contains E218 (methyl parahydroxybenzoate) and E216 (propyl parahydroxybenzoate).
Dutch: Belangrijke informatie over mogelijke allergieën voor enkele bestanddelen REGRANEX bevat E 218 (methylparahydroxybenzoaat) en E 216 (propylparahydroxybenzoaat).
English: Each gram contains E218 (methyl parahydroxybenzoate) 1.56 mg and E216 (propyl parahydroxybenzoate) 0.17 mg, see section 4.4.
Dutch: Elke gram gel bevat 1,56 mg E 218 (methylparahydroxybenzoaat) en 0,17 mg E 216 (propylparahydroxybenzoaat), zie rubriek 4.4.
English: Rare (≥1/10,000 to <1/1,000)
Dutch: Zelden (≥1/10.000 tot
English: For cutaneous use only.
Dutch: Alleen voor gebruik op de huid.
English: • You have infections of the bone which may be seen as fever, severe pain around the bone that is affected, swelling and redness of the joints
Dutch: • u botinfecties heeft, te herkennen aan koorts, hevige pijn rond het aangetaste bot en gezwollen
English: BEFORE YOU USE REGRANEX
Dutch: Voordat u REGRANEX gebruikt
English: If there is no sign of healing after the first ten weeks of treatment, contact your doctor.
Dutch: Neem contact op met uw arts, als er na de eerste 10 weken behandeling geen belangrijke vooruitgang in de genezing is.
English: Including the above-mentioned ADRs, the following table displays ADRs that have been reported with the use of REGRANEX from either clinical trial or postmarketing experiences.
Dutch: De volgende tabel geeft de bijwerkingen weer die gemeld zijn bij het gebruik van REGRANEX tijdens klinische studies of postmarketing-gebruik, inclusief de hiervoor genoemde bijwerkingen.
English: Becaplermin is a human recombinant Platelet Derived Growth Factor (rhPDGF).
Dutch: Becaplermin is een recombinante, uit menselijke bloedplaatjes afkomstige groeifactor (rhPDGF).
English: • Cover the ulcer with a moist saline (salt) gauze dressing.
Dutch: • Bedek de zweer met een gaasje dat gedrenkt is in zoutoplossing.
English: Uncommon (≥1/1,000 to <1/100)
Dutch: Soms (≥1/1000 tot
English: Malignancies distant from the site of application have occurred in becaplermin users in both clinical trial and in post-marketing use.
Dutch: In zowel klinische studies als bij post-marketinggebruik zijn bij becaplermin-gebruikers maligniteiten opgetreden op plaatsen op afstand van de toedieningsplaats.
English: • If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist.
Dutch: - Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
English: REGRANEX should always be used in conjunction with good wound care consisting of initial debridement (to remove all the necrotic and/or infected tissue), additional debridement as necessary and a non-weight-bearing regimen to alleviate pressure on the ulcer.
Dutch: Dit omvat een initieel débridement (om al het necrotische en/of geïnfecteerde weefsel te verwijderen) en bijkomend débridement indien nodig.
English: What REGRANEX contains
Dutch: Wat bevat REGRANEX
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE AUTHORISATION HOLDER (S) RESPONSIBLE FOR
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) EN HOUDER(S)VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR
English: REGRANEX contains E218 (methyl parahydroxybenzoate) and E216 (propyl parahydroxybenzoate).
Dutch: REGRANEX bevat E 218 (methylparahydroxybenzoaat) en E 216 (propylparahydroxybenzoaat).
English: - In patients with clinically infected ulcers.
Dutch: - Bij patiënten met klinisch geïnfecteerde ulcera (zie rubriek 4.4).
English: Therefore, REGRANEX should not be used during breastfeeding.
Dutch: Daarom mag REGRANEX niet worden gebruikt bij vrouwen die borstvoeding geven.
English: Eesti filiaal Tel: +372 617 7410
Dutch: Tel: +372 617 7410
English: • Are not more than 5 square centimetres (see diagram opposite) and have a good blood supply
Dutch: REGRANEX wordt gebruikt voor huidzweren die: • niet groter zijn dan 5 vierkante centimeter (zie de tekening hiernaast) en een goede
English: 6.1 List of excipients carmellose sodium (E466) sodium chloride sodium acetate glacial acetic acid (E260) methyl parahydroxybenzoate (methylparaben) (E218) propyl parahydroxybenzoate (propylparaben) (E216) metacresol lysine hydrochloride water for injections
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen natriumcarmellose (E 466) natriumchloride natriumacetaat ijsazijn (E 260) methylparahydroxybenzoaat (methylparabeen) (E 218) propylparahydroxybenzoaat (propylparabeen) (E 216) metacresol lysinehydrochloride water voor injecties
English: Since there was no consistent increase in plasma platelet-derived growth factor-BB concentrations above pre-treatment concentrations, following 14 consecutive daily topical applications to ulcers, no untoward systemic events are expected.
Dutch: Aangezien er, na het dagelijks topisch aanbrengen op ulcera gedurende 14 opeenvolgende dagen, geen consistente verhoging was in de plasmaconcentraties PDGF-BB (platelet-derived growth factor-BB/door bloedplaatjes afgegeven groeifactor BB) ten opzichte van de concentraties vóór de behandeling, zijn er geen ongewenste systemische effecten te verwachten.
English: Pack size of 1.
Dutch: Eén tube per verpakking.
English: The other ingredients are: carmellose sodium (E466), sodium chloride, sodium acetate, glacial acetic acid (E260), methyl parahydroxybenzoate (methylparaben) (E218), propyl parahydroxybenzoate (propylparaben) (E216), metacresol, lysine hydrochloride and water for injections.
Dutch: De andere bestanddelen zijn: natriumcarmellose (E 466), natriumchloride, natriumacetaat, ijsazijn (E 260), methylparahydroxybenzoaat (methylparabeen) (E 218), propylparahydroxybenzoaat (propylparabeen) (E 216), metacresol, lysinehydrochloride en water voor injecties.
English: If you are unsure, check with your doctor or pharmacist
Dutch: Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker
English: If you use too much REGRANEX
Dutch: Wat u moet doen als u te veel REGRANEX heeft gebruikt
English: If during treatment with REGRANEX no meaningful healing progress is evident after the first ten weeks of continuous therapy, treatment should be re-evaluated, and factors known to compromise healing (such as osteomyelitis, ischaemia, infection) should be re-assessed.
Dutch: Ook moeten factoren met bekende compromitterende werking op de genezing (zoals osteomyelitis, ischemie, infectie) opnieuw bekeken worden.
English: If you forget to use REGRANEX
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten REGRANEX te gebruiken
English: Skin and Subcutaneous
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen
English: Contains carmellose sodium (E466), sodium chloride, sodium acetate, glacial acetic acid (E260), methyl parahydroxybenzoate (methylparaben) (E218), propyl parahydroxybenzoate (propylparaben) (E216), metacresol, lysine hydrochloride and water for injections.
Dutch: Bevat: natriumcarmellose (E 466), natriumchloride, natriumacetaat, ijsazijn (E 260), methylparahydroxybenzoaat (methylparabeen) (E 218), propylparahydroxybenzoaat (propylparabeen) (E 216), metacresol, lysinehydrochloride en water voor injecties.
English: System Organ Class
Dutch: Bijwerkingen frequentiecategorie
English: Use within 6 weeks after opening the seal of the tube.
Dutch: Als de tube eenmaal geopend is, dient u de gel binnen 6 weken te gebruiken.
English: Tel: +33 1 55 00 22 00 Info. Méd.
Dutch: Tel: +33 1 55 00 22 00
English: Close the tube tightly after each use.
Dutch: Na elk gebruik moet u de tube goed sluiten.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Versican Plus DHPPi on 4 July 2014.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 4 juli 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Versican Plus DHPPi verleend.
English: The percentage of dogs with protective levels of antibodies for parvovirus ranged from 73 to 100% and for parainfluenza virus 73 to 97%.
Dutch: Het percentage honden met beschermende concentraties antilichamen varieerde voor parvovirus van 73 tot 100% en voor para-influenzavirus van 73 tot 97%.
English: The effectiveness of Versican Plus DHPPi was initially investigated in a field study involving 129 dogs.
Dutch: De werkzaamheid van Versican Plus DHPPi werd onderzocht in een veldonderzoek waarbij 129 honden waren betrokken.
English: Versican Plus DHPPi is used to protect dogs against:
Dutch: Versican Plus DHPPi wordt gebruikt om honden te beschermen tegen:
English: Versican Plus DHPPi is a vaccine.
Dutch: Versican Plus DHPPi is een vaccin.
English: When Versican Plus DHPPi is given to dogs, the animals' immune system recognises the viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Dutch: Wanneer honden Versican Plus DHPPi krijgen toegediend, herkent het immuunsysteem van de dieren de virussen als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
English: The vaccine is given to puppies from six weeks of age as an injection under the skin which is repeated three to four weeks later.
Dutch: Het vaccin wordt via onderhuidse injectie toegediend aan puppy's vanaf zes weken oud, wat drie tot vier weken later wordt herhaald.
English: The most common side effect (seen in more than 1 in 100 dogs) with Versican Plus DHPPi is a short lived swelling of up to 5 cm which may occur at the injection site after vaccination.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking (waargenomen bij meer dan 1 op de 100 honden) van Versican Plus DHPPi is een kortdurende zwelling van tot 5 cm die na vaccinatie op de injectieplaats kan optreden.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Versican Plus DHPPi exceed the risks for the approved indications and recommended that Versican Plus DHPPi be given a marketing authorisation.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat voor de goedgekeurde indicaties de voordelen van Versican Plus DHPPi groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Versican Plus DHPPi.
English: Versican Plus DHPPi is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) with a solvent that are made up into a suspension for injection.
Dutch: Versican Plus DHPPi is verkrijgbaar als lyofilisaat (gevriesdroogde korrels) met een oplosmiddel waarvan een suspensie voor injectie wordt gemaakt.
English: Responses in puppies were lower than in adult dogs in some cases, because of antibodies inherited from their mothers since maternal antibodies may block the immune response to vaccination.
Dutch: Vanwege via de moederdieren overgeërfde antilichamen was de respons bij puppy's in sommige gevallen lager dan bij volwassen honden omdat deze maternale antilichamen de immuunrespons op vaccinatie kunnen blokkeren.
English: The field study involved the larger vaccine combinations Versican Plus DHPPi/L4 and Versican Plus DHPPi/L4R, which are also intended to protect against distemper, adenovirus, parvovirosis and kennel cough in addition to other diseases to demonstrate effectiveness of Versican Plus DHPPi.
Dutch: Het veldonderzoek richtte zich op de grotere vaccincombinaties Versican Plus DHPPi/L4 en Versican Plus DHPPi/L4R (die naast andere ziekten ook bedoeld zijn om te beschermen tegen distemper, adenovirus, parvovirose en kennelhoest) om de werkzaamheid van Versican Plus DHPPi aan te tonen.
English: Other information about Versican Plus DHPPi:
Dutch: Overige informatie over Versican Plus DHPPi:
English: This will help protect them against distemper, adenovirus liver infection, parvovirosis and kennel cough.
Dutch: Dit zal helpen om ze te beschermen tegen distemper, leverinfectie door adenovirus, parvovirose en kennelhoest.
English: What benefit has Versican Plus DHPPi shown during the studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Versican Plus DHPPi tijdens de studies te hebben?
English: The field study showed that vaccination with Versican Plus DHPPi resulted in levels of antibodies that were sufficient to protect against canine distemper virus and canine adenovirus in all dogs.
Dutch: Uit het veldonderzoek bleek dat vaccinatie met Versican Plus DHPPi bij alle honden resulteerde in concentraties antilichamen die voldoende waren om te beschermen tegen canine distempervirus en canine adenovirus.
English: Annual revaccination is required for protection against canine parainfluenza virus.
Dutch: Voor blijvende bescherming tegen canine para-influenzavirus is een jaarlijkse hervaccinatie nodig.
English: Versican Plus DHPPi is a veterinary vaccine that contains live attenuated (weakened) canine distemper virus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus type 2b and canine parainfluenza virus type 2.
Dutch: Versican Plus DHPPi is een vaccin voor dieren dat levend, geattenueerd (verzwakt) canine distempervirus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus type 2b en canine para-influenzavirus type 2 bevat.
English: • canine parainfluenza virus and canine adenovirus type 2, which cause kennel cough.
Dutch: • canine para-influenzavirus en canine adenovirus type 2, die kennelhoest veroorzaken.
English: Why has Versican Plus DHPPi been approved?
Dutch: Waarom is Versican Plus DHPPi goedgekeurd?
English: What is the risk associated with Versican Plus DHPPi?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Versican Plus DHPPi in?
English: What is Versican Plus DHPPi?
Dutch: Wat is Versican Plus DHPPi?
English: Canine distemper, canine adenovirus, canine parvovirosis and canine parainfluenza virus vaccine (live attenuated)
Dutch: Versican Plus DHPPi vaccin met canine distempervirus, canine adenovirus, canine parvovirus en canine para-influenzavirus (levend, geattenueerd)
English: How has Versican Plus DHPPi been studied?
Dutch: Hoe is Versican Plus DHPPi onderzocht?
English: For revaccination, a single dose of Versican Plus DHPPi is required every three years for distemper, canine adenovirus (type 1 and type 2) and parvovirus.
Dutch: Voor blijvende bescherming tegen distemper, canine adenovirus (types 1 en 2) en parvovirus moet om de drie jaar opnieuw worden gevaccineerd met één dosis Versican Plus DHPPi.
English: How does Versican Plus DHPPi work?
Dutch: Hoe werkt Versican Plus DHPPi?
English: The full EPAR for Zomarist can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Zomarist is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This medicine is the same as Eucreas, which is already authorised in the European Union (EU).
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als het reeds in de Europese Unie (EU) goedgekeurde geneesmiddel Eucreas.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zomarist on 1 December 2008.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 1 december 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Zomarist verleend.
English: Other information about Zomarist
Dutch: Overige informatie over Zomarist
English: The recommended dose of Zomarist is one tablet twice a day, with one tablet taken in the morning and one in the evening.
Dutch: De aanbevolen dosis Zomarist is tweemaal daags een tablet, met een tablet 's morgens en een 's avonds.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zomarist.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Zomarist.
English: Vildagliptin / metformin hydrochloride
Dutch: Zomarist vildagliptine/metforminehydrochloride
English: Vildagliptin on its own was approved by the EU in September 2007 under the name Galvus, and metformin has been available in the EU since 1959.
Dutch: Vildagliptine als monotherapie werd in de Europese Unie (EU) in september 2007 onder de naam Galvus als geneesmiddel toegelaten en metformine is sinds 1959 verkrijgbaar in de EU.
English: Zomarist is used to treat type 2 diabetes.
Dutch: Zomarist wordt gebruikt ter behandeling van diabetes type 2.
English: Therefore, the Committee decided that the benefits of Zomarist are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Dutch: Het Comité heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van Zomarist groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Zomarist.
English: The applicant also presented the results of two studies showing that the active substances in the two strengths of Zomarist were absorbed in the body in the same way as when they were taken as separate tablets.
Dutch: De aanvrager presenteerde eveneens de resultaten van twee studies waaruit bleek dat de werkzame bestanddelen in de twee sterktes van Zomarist op dezelfde wijze door het lichaam werden opgenomen als de afzonderlijke tabletten.
English: Elderly patients taking Zomarist should have their kidney function monitored regularly.
Dutch: Bij oudere patiënten die Zomarist gebruiken, moet de nierfunctie regelmatig gecontroleerd worden.
English: What benefit has Zomarist shown during the studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Zomarist tijdens de studies te hebben?
English: Zomarist contains two active substances, which each have a different mode of action.
Dutch: Zomarist bevat twee werkzame bestanddelen die elk op een verschillende manier werken.
English: Zomarist is a medicine that contains the active substances vildagliptin and metformin hydrochloride.
Dutch: Zomarist is een geneesmiddel dat de werkzame stoffen vildagliptine en metforminehydrochloride bevat.
English: Patients adding vildagliptin had a fall in HbA1c levels of 0.88 percentage points after 24 weeks from a starting level of 8.38%.
Dutch: Wanneer patiënten vildagliptine toevoegden, daalde het HbA1c met 0,88 procentpunten na 24 weken met een aanvangsniveau van 8,38%.
English: The choice of tablet strength to start with depends on the patient's current treatment and the expected effects of Zomarist, but it is recommended to provide a dose of metformin similar to the dose already being taken.
Dutch: De keuze met welke dosis gestart moet worden, is afhankelijk van de behandeling die de patiënt momenteel krijgt en de te verwachten werking van Zomarist, maar het wordt aanbevolen eenzelfde dosis voor te schrijven als de dosis die de patiënt al neemt.
English: Taking Zomarist with or just after food may reduce any stomach problems caused by metformin.
Dutch: Door Zomarist bij of net na het eten in te nemen, kunnen door metformine veroorzaakte maagproblemen verminderd worden.
English: The most common side effects with Zomarist (seen in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, abdominal (tummy) pain and loss of appetite.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Zomarist (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn misselijkheid, braken, diarree, buikpijn en verminderde eetlust.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zomarist.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Zomarist vast te stellen.
English: The company that makes Eucreas has agreed that its scientific data can be used for Zomarist.
Dutch: De fabrikant van Eucreas heeft ermee ingestemd dat de wetenschappelijke gegevens met betrekking tot Eucreas voor Zomarist worden gebruikt.
English: It must not be used in patients who have diabetic ketoacidosis (high levels of ketones and acids in the blood), diabetic pre-coma, problems with their kidneys or liver, conditions that may affect the kidneys, or a disease that causes a reduced supply of oxygen to the tissues such as failure of the heart or lungs or a recent heart attack.
Dutch: Het middel mag ook niet worden gebruikt in het geval van diabetische ketoacidose (hoge keton- en zuurspiegels in het bloed), diabetisch precoma, nier- of leverproblemen, aandoeningen waarbij de nieren betrokken zijn, of een ziekte als gevolg waarvan de zuurstoftoevoer naar de weefsels afneemt, zoals hart- of longfalen of een recente hartaanval.
English: It must also not be used in patients with alcohol intoxication (excessive alcohol consumption) or alcoholism, or during breastfeeding.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij patiënten met alcoholvergiftiging (overmatig alcoholgebruik) of bij alcoholisme, noch door vrouwen die borstvoeding geven.
English: Why has Zomarist been approved?
Dutch: Waarom is Zomarist goedgekeurd?
English: The studies with Galvus as an add-on to metformin, metformin and a sulphonylurea, or metformin and insulin have been used to support the use of Zomarist in the same indications.
Dutch: De studies van Galvus als aanvulling op metformine, metformine en sulfonylureum, of metformine en insuline zijn gebruikt om de toepassing van Zomarist voor dezelfde indicatie te onderbouwen.