FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zeer zelden werd een kleine lokale zwelling op de injectieplaats (ten hoogste 32 cm2 bij runderen en 24 cm bij schapen) opgemerkt die 35 dagen later zeer klein wordt ( 1 cm Zeer zelden kan een voorbijgaande stijging van de lichaamstemperatuur, die normaal een gemiddelde van 1,1 °C niet overschrijdt, optreden binnen 24 uur na vaccinatie.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det observeres en liten, lokal hevelse på injeksjonsstedet (inntil 32 cm hos storfe og 24 cm hos sau) som nesten er borte etter 35 dager (≤ 1 cm I svært sjeldne tilfeller kan en forbigående økning i kroppstemperatur, vanligvis ikke over et gjennomsnitt på 1,1 °C, oppstå de første 24 timene etter vaksinering.
Dutch: Voor een monovalent vaccin, welke een geïnactiveerd Bluetongue virus serotype 2 of 4 bevat, of bij een bivalent vaccin welke beide serotypes 2 en 4 bevat, volstaat een enkelvoudige injectie.
Norwegian Bokmål: For en monovalent vaksine som inneholder et inaktivert blåtungevirus serotype 2 eller 4, eller for en bivalent vaksine som inneholder både serotype 2 og 4 sammen, er én injeksjon tilstrekkelig.
Dutch: Houdbaarheid van monovalente of bivalente formulering met Bluetongue virus serotypes 1, 8 in de verkoopverpakking (100 ml, 50 ml en 10 ml flacons) en/of 4 in de verkoopverpakking (100 ml en 50 ml flacons): 2 jaar.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for monovalent eller bivalent formulering med blåtungevirus serotype 1, 8 (100 ml, 50 ml og 10 ml flaske) og/eller 4 (100 ml og 50 ml flaske): 2 år.
Dutch: Iedere dosis van 1 ml bevat: Werkzame bestanddelen *:
Norwegian Bokmål: Hver dose à 1 ml inneholder: Virkestoffer*:
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI
Dutch: (als hydroxide) ................................................................................................................... 2,7 mg Saponine ................................................................................................................................. 30 HU** Haemolytische eenheden
Norwegian Bokmål: (som hydroksid) ................................................................................................................. 2,7 mg Saponin ................................................................................................................................... 30 HU** Hemolytiske enheter
Dutch: Er werden geen andere ongewenste effecten opgemerkt dan de bijwerkingen genoemd in rubriek 4.6.
Norwegian Bokmål: Ingen andre bivirkninger utenom de som er nevnt i pkt.
Dutch: Doos met 1 flacon van 10 doses (1 x 10 ml).
Norwegian Bokmål: Eske med 1 flaske med 10 doser (1 x 10 ml)
Dutch: Flacon met 10 en 50 ml
Norwegian Bokmål: Flasker på 10 og 50 ml
Dutch: Flacon met 100 ml
Norwegian Bokmål: Flaske på 100 ml
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Niet van toepassing.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Dutch: (**)Stamspecifieke passeernorm
Norwegian Bokmål: (**)Serotypespesifikk grenseverdi
Dutch: Geïnactiveerd Bluetongue Virus stam specifieke passage niveaus (log10 pixels) ** (*) maximum van twee verschillend geïnactiveerde Bluetongue Virus serotypes
Norwegian Bokmål: Inaktivert blåtungevirus ..........................................  serotypespesifikk grenseverdi (log10 piksler)** (*) maksimalt to forskjellige inaktiverte blåtungevirus serotyper
Dutch: 2,12 log10 pixels/mL
Norwegian Bokmål: 2,12 log10 piksler/ml
Dutch: "open hier"
Norwegian Bokmål: "åpne her"
Dutch: Wanneer moet u een ambulance bellen?
Norwegian Bokmål: Når skal du ringe etter ambulanse
Dutch: Wanneer het kind braakt
Norwegian Bokmål: Hvis barnet kaster opp
Dutch: Geef niet meer dan één dosis.
Norwegian Bokmål: Ikke gi mer enn én dose.
Dutch: Tel: +44(0)1256 894 959
Norwegian Bokmål: Tlf: +44(0)1256 894 959
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING 15.
Norwegian Bokmål: GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING 15.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan de ademhaling stoppen.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan åndedrettet stanse opp.
Dutch: De initiële en terminale eliminatiehalfwaardetijden zijn respectievelijk 27 en 204 minuten.
Norwegian Bokmål: Innledende og terminal eliminasjonshalveringstid er henholdsvis 27 og 204 minutter.
Dutch: Overleg altijd met hen als u twijfelt.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg alltid med dem hvis du er usikker.
Dutch: • Problemen met coördineren van spieren
Norwegian Bokmål: • Problemer med å koordinere muskler
Dutch: • Tijdelijk geheugenverlies.
Norwegian Bokmål: • Midlertidig hukommelsestap.
Dutch: Maximale plasmaconcentratie wordt bij kinderen binnen 30 minuten bereikt.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon nås innen 30 minutter hos barn.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 05 september 2011 Datum van laatste verlenging: 26 mei 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 05. september 2011 Dato for siste fornyelse: 26. kan 2016
Dutch: Hoe lang dit duurt, is afhankelijk van hoeveel BUCCOLAM is toegediend.
Norwegian Bokmål: Hvor lenge dette varer, er avhengig av hvor mye BUCCOLAM som ble gitt.
Dutch: Pediatrische patiënten in de leeftijd van 3 tot 6 maanden
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter i alderen 3 til 6 måneder
Dutch: Afhankelijk van de leeftijd zal uw kind één van de volgende doses hebben ontvangen, in een verpakking met specifieke kleuraanduiding:
Norwegian Bokmål: Avhengig av alder vil barnet ha fått én av følgende doser, i en emballasje med en spesifikk farge:
Dutch: Minder dan 1% van de dosis wordt in urine teruggevonden als onveranderd geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % av dosen gjenfinnes i urin som uendret legemiddel.
Dutch: BUCCOLAM kan de patiënt slaperig, vergeetachtig maken of zijn/haar concentratie en coördinatie beïnvloeden.
Norwegian Bokmål: BUCCOLAM kan gjøre pasienten søvnig, glemsom eller påvirke konsentrasjonen og koordineringen.
Dutch: Er zijn geen gegevens voorhanden over gevallen van gebruik tijdens de eerste twee trimesters van de zwangerschap.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på bruk i de første to trimestre av graviditet.
Dutch: 3 tot 6 maanden in een ziekenhuis
Norwegian Bokmål: 3 til 6 måneder, på sykehus
Dutch: Ongeveer 96 - 98% van midazolam wordt gebonden aan plasma-eiwitten.
Norwegian Bokmål: Omtrent 96-98 % av midazolam er bundet til plasmaproteiner.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met andere benzodiazepinen
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre benzodiazepiner
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van midazolam bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 3 maanden zijn niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av midazolam hos barn i alderen 0 til 3 måneder har ikke blitt fastslått.
Dutch: Kinderen jonger dan 3 maanden: BUCCOLAM dient niet aan kinderen jonger dan 3 maanden te worden gegeven daar er niet voldoende informatie is in deze leeftijdsgroep.
Norwegian Bokmål: Barn under 3 måneder: BUCCOLAM skal ikke gis til barn under 3 måneder, da det ikke foreligger tilstrekkelig informasjon for denne aldersgruppen.
Dutch: AUC0-inf (ng.u/ml) Cmax (ng/ml)
Norwegian Bokmål: AUC0-inf (ng.h/ml) Cmax (ng/ml)
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de verpakking geopend of beschadigd is.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis pakningen er åpnet eller skadet.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van midazolam bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av midazolam hos gravide kvinner.
Dutch: Geef niet meer dan de hoeveelheid geneesmiddel die aan de patiënt is voorgeschreven door een arts.
Norwegian Bokmål: Ikke gi mer enn den legemiddelmengden en lege har foreskrevet til pasienten.
Dutch: Verplaats het kind alleen wanneer hij/zij gevaar loopt, bijvoorbeeld bij diep water, brand of scherpe voorwerpen.
Norwegian Bokmål: Flytt bare barnet hvis barnet er utsatt for fare, f.eks. dypt vann, ild eller skarpe gjenstander.
Dutch: De gemiddelde halfwaardetijd is hoger bij zwaarlijvige dan bij niet-zwaarlijvige patiënten (5,9 versus 2,3 uur).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig halveringstid er lengre hos fete enn hos ikke-fete pasienter (5,9 mot 2,3 timer).
Dutch: • Geef de patiënt niet nog een dosis BUCCOLAM.
Norwegian Bokmål: • Ikke gi pasienten en ny dose av BUCCOLAM.
Dutch: De klaring verschilt niet aanzienlijk bij zwaarlijvige en niet-zwaarlijvige patiënten.
Norwegian Bokmål: Clearance er ikke signifikant forskjellig hos fete og ikke-fete pasienter.
Dutch: • Indien de aanval niet binnen 10 minuten stopt, een ambulance bellen.
Norwegian Bokmål: • Hvis anfallet ikke stopper innen 10 minutter, skal du ringe etter ambulanse.
Dutch: Dit is buitengewoon belangrijk, daar het gebruik van meer dan één geneesmiddel tegelijkertijd het effect van de betreffende geneesmiddelen kan versterken of verzwakken.
Norwegian Bokmål: Dette er svært viktig, da bruk av flere legemidler samtidig kan styrke eller svekke effekten av de involverte legemidlene.
Dutch: Dit is het gevolg van een verhoging van ongeveer 50% in het distributievolume gecorrigeerd voor totaal lichaamsgewicht.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes ca. 50 % større distribusjonsvolum korrigert for total kroppsvekt.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van oromucosaal midazolam is geschat op 87% bij kinderen met ernstige malaria en convulsies.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten til oromukosal midazolam er anslått til 87 % hos barn med alvorlig malaria og konvulsjoner.
Dutch: Gepubliceerde klinische onderzoeken tonen aan dat oromucosaal midazolam werd toegediend aan ongeveer 443 kinderen met aanvallen.
Norwegian Bokmål: Publiserte kliniske studier viser at oromukosal midazolam ble administrert til omtrent 443 barn med anfall.
Dutch: Bijv. baclofen.
Norwegian Bokmål: F.eks. baklofen.
Dutch: HIV-proteaseremmers
Norwegian Bokmål: HIV-proteasehemmere
Dutch: • het kind braakt en de aanval niet binnen 10 minuten stopt
Norwegian Bokmål: • Hvis barnet kaster opp og anfallet ikke stopper innen 10 minutter
Dutch: Gewijzigde eliminatie van midazolam
Norwegian Bokmål: Endret eliminasjon av midazolam
Dutch: Blootstelling na een tweede dosis tijdens dezelfde aanval episode Gesimuleerde blootstellingsgegevens tonen aan dat de totale AUC zich ongeveer verdubbelt wanneer een tweede dosis wordt toegediend na 10, 30 en 60 minuten na de eerste dosis.
Norwegian Bokmål: Eksponering etter en ekstra dose ved samme anfallsepisode Simulerte eksponeringsdata viser at samlet AUC omtrent dobles når det gis en ny dose 10, 30 eller 60 minutter etter første dose.
Dutch: • Verminderde alertheid
Norwegian Bokmål: • Redusert årvåkenhet
Dutch: De belangrijkste fractie van de plasma-eiwitbinding is toe te schrijven aan albumine.
Norwegian Bokmål: Hovedandelen av plasmaproteinbindingen er til albumin.
Dutch: • de aanval niet binnen 10 minuten stopt
Norwegian Bokmål: • Hvis anfallet ikke stopper innen 10 minutter
Dutch: Midazolam wordt bijna volledig geëlimineerd door middel van biotransformatie.
Norwegian Bokmål: Midazolam elimineres nesten fullstendig ved biotransformasjon.
Dutch: Wanneer het geen nut heeft de maag te legen, dient actieve koolstof te worden gegeven om absorptie te verminderen.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke hjelper å tømme magen, gis aktivt kull for å redusere absorpsjonen.
Dutch: Bewaar de spuit om aan het ambulancepersoneel of de arts te laten zien.
Norwegian Bokmål: Ta vare på sprøyten slik at du kan vise den til ambulansepersonellet eller legen.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is als volgt geklasseerd:
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkningene er klassifisert slik:
Dutch: Midazolam is zeer lipofiel en distribueert extensief.
Norwegian Bokmål: Midazolam er svært lipofilt og har omfattende distribusjon.
Dutch: Shire Services BVBA rue Montoyer 47 1000 Brussel België
Norwegian Bokmål: Shire Services BVBA rue Montoyer 47 1000 Brussel Belgia
Dutch: Wanneer het kind een aanval heeft, laat het lichaam dan ongehinderd bewegen; probeer het niet tegen te houden.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet har et anfall, må du la kroppen få bevege seg fritt og ikke holde den fast.
Dutch: Een verhoogd risico van vallen en fracturen is gerapporteerd bij oudere gebruikers van benzodiazepinen.
Norwegian Bokmål: Økt risiko for fall og brudd er registrert hos eldre brukere av benzodiazepin.
Dutch: • u de spuit niet kunt legen of u een deel van de inhoud morst
Norwegian Bokmål: • Hvis du ikke klarer å tømme sprøyten eller søler ut noe av innholdet
Dutch: • Lage bloeddruk, trage hartslag of roodheid van het gezicht en de hals (rood aanlopen)
Norwegian Bokmål: • Lavt blodtrykk, langsom hjerterytme eller rødhet i ansiktet og på halsen (rødme)
Dutch: Sedatie, somnolentie, verlaagd bewustzijnsniveau, respiratoire depressie
Norwegian Bokmål: Sedasjon, søvnighet, nedsatt bevissthetsnivå, respirasjonshemming
Dutch: Na oromucosale toediening zal alleen de systemische klaring worden beïnvloed.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon i munnhulen vil kun systemisk clearance påvirkes.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met BUCCOLAM in de subgroep van pediatrische patiënten <3 maanden oud, omdat het specifieke geneesmiddel geen significant therapeutisch voordeel biedt boven bestaande behandelingen voor deze pediatrische patiënten.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med BUCCOLAM i undergruppen av den pediatriske populasjonen < 3 måneder på grunnlag av at det spesifikke legemidlet ikke utgjør noen signifikant terapeutisk fordel i forhold til eksisterende behandlinger for disse pediatriske pasientene.
Dutch: Bij een farmacokinetisch populatieonderzoek blijken de metabolietspiegels bij jongere pediatrische patiënten hoger te zijn dan bij oudere pediatrische patiënten en daarom is het waarschijnlijk belangrijker bij kinderen dan bij volwassenen.
Norwegian Bokmål: Ved en populasjonsfarmakokinetisk studie ble metabolittnivåene påvist å være høyere hos yngre enn eldre pediatriske pasienter, og er dermed trolig av større betydning hos barn enn hos voksne.
Dutch: Daarnaast werd, in 2 van de onderzoeken, het ophouden van zichtbare tekenen van aanvallen binnen 10 minuten zonder recidief binnen 1 uur na toediening waargenomen bij 56% tot 70% van de kinderen.
Norwegian Bokmål: I 2 av studiene ble det også observert opphør av synlige anfallstegn innen 10 minutter uten tilbakefall innen 1 time etter administrering hos 56 % til 70 % av barna.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Psycholeptica, benzodiazepinederivaten, ATC-code: N05CD08.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Psykoleptika, benzodiazepinderivater, ATC-kode: N05CD08.
Dutch: Het geven van hoge doses BUCCOLAM tijdens de laatste 3 maanden van de zwangerschap kan een abnormale hartslag veroorzaken bij het ongeboren kind.
Norwegian Bokmål: Høye doser av BUCCOLAM i de siste 3 månedene av et svangerskap kan forårsake unormal hjerterytme hos det ufødte barnet.
Dutch: De informatie over hoe dit geneesmiddel wordt gegeven, staat ook op het etiket op de huls.
Norwegian Bokmål: Informasjon om hvordan dette legemidlet gis står også på etiketten på røret.
Dutch: Gesimuleerde farmacokinetische parameters voor de aanbevolen dosering bij kinderen van 3 maanden tot jonger dan 18 jaar, gebaseerd op een farmacokinetisch populatieonderzoek wordt hieronder in tabelvorm gegeven:
Norwegian Bokmål: Simulerte farmakokinetiske parametere for anbefalt dosering hos barn mellom 3 måneder og opp til 18 år basert på en populasjonsfarmakokinetisk studie, gis i tabellformat nedenfor:
Dutch: In 4 gecontroleerde onderzoeken met rectaal diazepam en één onderzoek versus intraveneus diazepam, bij in totaal 688 kinderen, werd het ophouden van zichtbare tekenen van aanvallen binnen 10 minuten waargenomen bij 65% tot 78% van de kinderen die oromucosaal midazolam ontvingen.
Norwegian Bokmål: I 4 kontrollerte studier med rektal diazepam og en studie med intravenøs diazepam, med totalt 688 barn, ble det observert opphør av synlige anfallstegn innen 10 minutter hos 65 % til 78 % av barna som fikk midazolam til bruk i munnhulen.
Dutch: Midazolam heeft een anticonvulsief effect.
Norwegian Bokmål: Midazolam har en antikonvulsiv effekt.
Dutch: Roep onmiddellijk medische hulp in of bel een ambulance wanneer de patiënt het volgende ondervindt:
Norwegian Bokmål: Oppsøk lege umiddelbart eller ring etter ambulanse hvis pasienten opplever noe av følgende:
Dutch: Een episode van pruritus werd mogelijk toegeschreven aan het gebruik van buccaal midazolam.
Norwegian Bokmål: Ett tilfelle av pruritus skyldtes trolig bruk av bukkal midazolam.
Dutch: Kleine hoeveelheden midazolam worden aangetroffen in moedermelk.
Norwegian Bokmål: Små mengder av midazolam er funnet i morsmelk.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op een teratogeen effect wat betreft reproductietoxiciteit, maar foetotoxiciteit is evenals bij andere benzodiazepinen bij de mens opgemerkt.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen teratogen effekt med hensyn på reproduksjonstoksisitet, men fostertoksisitet er observert hos mennesker, som med andre benzodiazepiner.
Dutch: Uw arts zal de juiste dosis BUCCOLAM die uw kind nodig heeft voorschrijven, gewoonlijk in overeenstemming met de leeftijd van uw kind.
Norwegian Bokmål: Legen forskriver passende dose av BUCCOLAM for barnet, vanligvis i henhold til barnets alder.
Dutch: Vraag een arts, apotheker of verpleegkundige u te laten zien hoe u dit geneesmiddel inneemt of toedient.
Norwegian Bokmål: Be lege, apotek eller sykepleier vise deg hvordan du tar eller administrerer dette legemidlet.
Dutch: Bij de behandeling van overdosering met ongeacht welk geneesmiddel dient men zich te realiseren dat mogelijk meerdere middelen zijn ingenomen.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av en overdose med ethvert legemiddel, må en være oppmerksom på at flere stoffer kan være inntatt.
Dutch: Ondersteun het hoofd van uw kind met iets zachts, zoals een kussen of uw schoot.
Norwegian Bokmål: Støtt barnets hode med noe mykt, f.eks. en pute eller fanget ditt.
Dutch: • Slaperigheid of verlies van bewustzijn
Norwegian Bokmål: • Søvnighet eller bevisstløshet
Dutch: De vrije base is een lipofiele stof met een lage oplosbaarheid in water.
Norwegian Bokmål: Den frie basen er en lipofil substans med lav vannoppløselighet.
Dutch: Als u twijfelt of een geneesmiddel dat de patiënt gebruikt van invloed kan zijn op het gebruik van BUCCOLAM, bespreek dit dan met uw arts of apotheker.
Norwegian Bokmål: Dersom du er i tvil om et legemiddel pasienten tar kan påvirke bruken av BUCCOLAM, må du rådføre deg med lege eller apotek.
Dutch: De verschillende doses hebben elk een andere kleur, die op de doos, de huls en de spuit met het geneesmiddel wordt getoond.
Norwegian Bokmål: De ulike dosene har ulik farge, som vises på esken, røret og sprøyten som inneholder legemidlet.
Dutch: Het heeft ook een uitgesproken sterk sedatief en slaapinducerend effect en een anxiolytisch en een spierontspannend effect.
Norwegian Bokmål: Det har også uttalt sedativ og søvninduserende effekt, og en anxiolytisk og muskelrelakserende effekt.
Dutch: Patiënten dienen na toediening van het geneesmiddel zorgvuldig te worden geobserveerd.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør observeres nøye etter at de har fått legemidlet.
Dutch: Na oromucosale toediening wordt midazolam snel geabsorbeerd.
Norwegian Bokmål: Etter bruk i munnhulen absorberes midazolam raskt.
Dutch: Druk de plunjer van de spuit langzaam in tot de plunjer stopt.
Norwegian Bokmål: Trykk sakte på sprøytestempelet inntil stempelet stopper.
Dutch: • De patiënt heeft een ziekte van de zenuwen en spieren die spierzwakte veroorzaakt (myasthenia gravis).
Norwegian Bokmål: • En sykdom i nerver og muskler som gir muskelsvakhet (myasthenia gravis)
Dutch: Anesthetica en narcotische analgetica
Norwegian Bokmål: Anestetika og narkotiske analgetika
Dutch: Behandeling van langdurige, acute convulsieve aanvallen bij zuigelingen, peuters, kinderen en adolescenten (van 3 maanden tot <18 jaar).
Norwegian Bokmål: Behandling av langvarige, akutte, konvulsive anfall hos spedbarn, småbarn, barn og ungdom (fra 3 måneder til <18 år).
Dutch: Alcohol (inclusief alcoholbevattende geneesmiddelen) kunnen het sedatieve effect van midazolam duidelijk versterken.
Norwegian Bokmål: Alkohol (inkludert alkoholholdige legemidler) kan øke midazolams sedative effekt betydelig.
Dutch: De terminale halfwaardetijd daalde met ongeveer 50 - 60%.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid var ca. 50-60 % kortere.
Dutch: Gelijktijdige toediening met proteaseremmers (bijv. saquinavir en andere HIV-proteaseremmers) kan een sterke verhoging van de midazolamconcentratie veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av proteasehemmere (f.eks. sakinavir og andre HIV-proteasehemmere) kan medføre en stor økning i midazolamkonsentrasjonen.
Dutch: Respiratoire depressie treedt op met een percentage van maximaal 5%, hoewel dit een bekende complicatie is van convulsieve aanvallen, plus dat het verband houdt met het gebruik van midazolam.
Norwegian Bokmål: Respirasjonshemming oppstår med en frekvens på opptil 5 %, men det er både en kjent komplikasjon av konvulsive anfall og relatert til bruk av midazolam.
Dutch: Bespreek dit met uw arts als u verder advies nodig heeft.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege hvis du trenger ytterligere informasjon.
Dutch: • Spierkrampen (spasmen) en spiertremoren (trillen van uw spieren waarover u geen controle hebt)
Norwegian Bokmål: • Muskelspasmer og muskeltremor (skjelvinger i musklene som du ikke kan kontrollere)
Dutch: Met het oog op de hogere verhouding tussen metaboliet en moederverbinding bij jongere kinderen kan een vertraagde respiratoire depressie als gevolg van hoge concentraties van de werkzame metaboliet in de leeftijdsgroep van 3 - 6 maanden niet worden uitgesloten.
Norwegian Bokmål: På grunn av det høyere forholdet mellom metabolitt og opprinnelig legemiddel hos små barn, kan ikke en forsinket respirasjonshemming på grunn av høyaktive metabolittkonsentrasjoner i aldersgruppen 3-6 måneder utelukkes.
Dutch: De plasmaklaring van midazolam bij kinderen na oromucosale toediening is 30 ml/kg/min.
Norwegian Bokmål: Plasmaclearance av midazolam hos barn etter bruk i munnhulen er 30 ml/kg/minutt.
Dutch: Trek de rode dop van de punt van de spuit en gooi hem op een veilige manier weg.
Norwegian Bokmål: Dra den røde hetten av tuppen på sprøyten og kast den på en forsvarlig måte.
Dutch: Midazolam wordt voornamelijk via de renale route (60 - 80% van de geïnjecteerde dosis) uitgescheiden en teruggevonden als glucurogeconjugeerd alfa-hydroxymidazolam.
Norwegian Bokmål: Midazolam utskilles hovedsakelig via nyrene (60-80 % av injisert dose) og gjenfinnes som glukurokonjugert alfahydroksymidazolam.
Dutch: Dosering Standaarddoses zoals hieronder aangegeven:
Norwegian Bokmål: Dosering Standarddoser er vist nedenfor:
Dutch: De frequentie en ernst van bijwerkingen die zijn gerapporteerd voor oromucosaal midazolam tijdens gepubliceerde klinische trials kwamen overeen met de bijwerkingen die werden gerapporteerd in de comparatieve groep met rectaal diazepam.
Norwegian Bokmål: Frekvensen og alvorlighetsgraden av de rapporterte bivirkningene for midazolam til bruk i munnhulen ved de publiserte kliniske studiene var i likhet med bivirkningene som ble rapportert i sammenligningsgruppen som brukte rektal diazepam.
Dutch: Medische voorgeschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik
Norwegian Bokmål: Anamnese med alkohol- eller legemiddelmisbruk
Dutch: Midazolam vermindert de minimale alveolaire concentratie (MAC) van inhalatie-anesthetica.
Norwegian Bokmål: Midazolam reduserer minimums alveolekonsentrasjon (MAC) av inhalasjonsanestetika.
Dutch: Praat met uw arts of apotheker over geneesmiddelen die de patiënt dient te vermijden tijdens het gebruik van BUCCOLAM.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek om hvilke legemidler pasienten bør unngå under bruk av BUCCOLAM.