FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El estudio mostró los efectos beneficiosos del tratamiento con memantina respecto al tratamiento con placebo después de 6 meses (análisis de casos observados para el estudio CIBIC-plus (siglas en inglés que corresponden a la escala de impresión de cambio basada en la entrevista del médico mas los comentarios del cuidador): p=0,025; ADCS-ADLsev (siglas en inglés que corresponden al estudio cooperativo de la enfermedad de Alzheimer - actividades de la vida diaria): p=0,003; SIB (siglas en inglés que corresponden a la batería de deterioro grave): p=0,002).
Norwegian Bokmål: Studien viste bedre effekt av memantinbehandling sammenlignet med placebo ved 6 måneder (observed Cases Analysis for the clinician's interview based impression of change (CIBIC-Plus): p=0,025; Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0,003; severe impairment battery (SIB): p=0,002).
Spanish: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg comprimidos recubiertos con película Los comprimidos recubiertos con película de 5 mg tienen un color de blanco a blanquecino y son alargados y fusiformes con el número "5" impreso en una cara y "MEM" en la otra.
Norwegian Bokmål: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmdrasjerte tabletter De filmdrasjerte tablettene på 5 mg er hvite til off-white, ovale og rektangulære, med '5' inngravert på den ene siden, og 'MEM' inngravert på den andre siden.
Spanish: un comprimido de 10 mg semana 3
Norwegian Bokmål: én 10 mg tablett uke 3
Spanish: Los pacientes tratados con memantina mostraron un efecto superior a placebo estadísticamente significativo, en las variables principales: ADAS-cog (siglas en inglés que corresponden a la escala de evaluación de la enfermedad de Alzheimer-subescala cognitiva) (p=0,003) y CIBIC-plus (p=0,004) en la semana 24 LOCF (siglas en inglés que corresponden al método de arrastre de la última observación realizada).
Norwegian Bokmål: Memantinbehandlede pasienter viste en statistisk signifikant bedre effekt enn placebobehandlede pasienter på de primære endepunktene: Alzheimer's disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0.003) og CIBIC-plus (p=0.004) ved uke 24 last observation carried forward (LOCF).
Spanish: La dosis diaria recomendada es de 20 mg una vez al día.
Norwegian Bokmål: Anbefalt daglig dose er 20 mg én gang om dagen.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE PARA 42, 50 Y 98 COMPRIMIDOS QUE ACTÚA COMO ENVASE INTERMEDIO / DENTRO DE UN ENVASE MÚLTIPLE (SIN "BLUE BOX")
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKEN FOR 42, 50 OG 98 TABLETTER SOM OVERGANGSPAKNING / DEL AV FLERPAKNING (UTEN "BLUE BOX")
Spanish: Pruebas de función hepática elevadas
Norwegian Bokmål: Forhøyede leverfunksjonsverdier
Spanish: EU/1/02/218/017 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/218/018 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/218/019 42 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/218/020 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/218/021 98 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/218/024 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/218/025 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/218/026 42 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/218/027 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/218/028 98 comprimidos recubiertos con película
Norwegian Bokmål: EU/1/02/218/017/NO 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/018/NO 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/019/NO 42 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/020/NO 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/021/NO 98 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/024/NO 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/025/NO 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/026/NO 42 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/027/NO 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/028/NO 98 filmdrasjerte tabletter
Spanish: Administración
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte
Spanish: 98 comprimidos recubiertos con película Componente de un envase múltiple, no puede venderse por separado.
Norwegian Bokmål: 98 filmdrasjerte tabletter Del av flerpakning, kan ikke selges separat.
Spanish: Axura pertenece al grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Axura actúa sobre estos receptores mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la memoria.
Norwegian Bokmål: Axura virker på disse NMDA-reseptorene for å forbedre overføringen av nervesignaler og hukommelsen.
Spanish: EU/1/02/218/010 1000 comprimidos recubiertos con película (20 x 50) EU/1/02/218/015 980 comprimidos recubiertos con película (10 x 98) EU/1/02/218/030 840 comprimidos recubiertos con película (20 x 42)
Norwegian Bokmål: EU/1/02/218/010/NO 1000 filmdrasjerte tabletter (20 x 50) EU/1/02/218/015/NO 980 filmdrasjerte tabletter (10 x 98) EU/1/02/218/030/NO 840 filmdrasjerte tabletter (20 x 42)
Spanish: Envase múltiple 840 (20 envases de 42) comprimidos recubiertos con película.
Norwegian Bokmål: Flerpakning 840 (20 pakninger med 42) filmdrasjerte tabletter
Spanish: Alucinaciones1 Frecuencia no conocida Reacciones psicóticas2
Norwegian Bokmål: Psykotiske reaksjoner2
Spanish: EU/1/02/218/012 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/218/007 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/218/001 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/218/013 42 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/218/002 50 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/218/008 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/218/014 98 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/218/003 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/218/009 112 comprimidos recubiertos con película
Norwegian Bokmål: EU/1/02/218/012/NO 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/218/007/NO 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/001/NO 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/013/NO 42 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/002/NO 50 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/008/NO 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/014/NO 98 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/003/NO 100 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/218/009/NO 112 filmdrasjerte tabletter
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE PARA EL ENVASE INTERMEDIO DE 42 COMPRIMIDOS / QUE FORMA PARTE DE UN ENVASE MÚLTIPLE (SIN "BLUE BOX")
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG MED 42 TABLETTER SOM MELLOMPAKNING/DEL AV FLERPAKNING (UTEN "BLUE BOX")
Spanish: Semana 2 (día 8-14): El paciente debe tomar 1 ml de solución (10 mg), equivalente a dos pulsaciones al día durante 7 días.
Norwegian Bokmål: Uke 2 (dag 8-14): Pasienten bør ta 1 ml oppløsning (10 mg) som tilsvarer to pumpetrykk per dag i syv dager.
Spanish: Clorhidrato de memantina
Norwegian Bokmål: Memantinhydroklorid
Spanish: Mantener el dosificador en el cuello del frasco y girar en el sentido de las agujas del reloj hasta que esté unido firmemente (fig. 3).
Norwegian Bokmål: Hold doseringspumpen fast mot flasken og skru med klokken inntil den er ordentlig festet (figur 3).
Spanish: La máxima dosis diaria es de 20 mg al día.
Norwegian Bokmål: Den maksimale daglige dose er 20 mg per dag.
Spanish: Semana 3 (día 15-21): El paciente debe tomar 1,5 ml de solución (15 mg), equivalente a tres pulsaciones al día durante 7 días.
Norwegian Bokmål: Uke 3 (dag 15-21): Pasienten bør ta 1,5 ml oppløsning (15 mg) som tilsvarer tre pumpetrykk per dag i syv dager.
Spanish: Cuando los pacientes fueron identificados con un empeoramiento conjunto en las tres áreas, los resultados mostraron un efecto estadísticamente significativo de memantina en la prevención del empeoramiento, el doble de los pacientes tratados con placebo en comparación con los pacientes tratados con memantina mostraron empeoramiento en las tres áreas (21% frente 11%, p<0,0001).
Norwegian Bokmål: Dobbelt så mange placebobehandlede pasienter som memantinbehandlede pasienter viste forverring i alle tre domener (21 % vs. 11 %, p<0.0001).
Spanish: Para que se utiliza Axura
Norwegian Bokmål: Hva brukes Axura for
Spanish: 42 comprimidos recubiertos con película Componente de un envase múltiple, no puede venderse por separado.
Norwegian Bokmål: 42 filmdrasjerte tabletter Del av flerpakning, kan ikke selges separat.
Spanish: Medir la dosis en una cuchara o dentro de un vaso de agua usando el dosificador.
Norwegian Bokmål: Bruk pumpen til å måle ut oppløsningen på en skje eller i et glass vann.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 brukere):
Spanish: • Dolor de cabeza, somnolencia, estreñimiento, pruebas de la función del hígado elevadas,
Norwegian Bokmål: • hodepine, søvnighet, forstoppelse, forhøyede leverfunksjonsverdier, svimmelhet,
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE INTERIOR PARA ENVASE BLISTER; cara delantera y trasera
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE INDRE KARTONG FOR BLISTERPAKNINGEN, for- og bakside
Spanish: El dosificador debe sacarse de la bolsa de plástico (fig. 2) y colocarse encima del frasco, introduciendo hacia abajo el tubo de plástico dentro del frasco con cuidado.
Norwegian Bokmål: Doseringspumpen fjernes fra plastposen og plasseres på toppen av flasken (figur 2).
Spanish: Leer el prospecto antes de utilizar éste medicamento.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.
Spanish: El dosificador debe cerrarse después de su uso.
Norwegian Bokmål: Doseringspumpen låses etter bruk.
Spanish: Preparación del dosificador:
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Spanish: 14 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película 42 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 98 comprimidos recubiertos con película
Norwegian Bokmål: 14 tabletter, filmdrasjert 28 tabletter, filmdrasjert 42 tabletter, filmdrasjert 56 tabletter, filmdrasjert 98 tabletter, filmdrasjert
Spanish: Para reducir el riesgo de efectos adversos, esta dosis de mantenimiento debe alcanzarse mediante un escalado de dosis de 5 mg durante las 3 primeras semanas de tratamiento de la siguiente manera.
Norwegian Bokmål: Risikoen for uønskede virkninger reduseres ved å gradvis øke dosen med 5 mg per uke i de første tre ukene på følgende måte.
Spanish: Semana 1 (día 1-7): El paciente debe tomar 0,5 ml de solución (5 mg), equivalente a una pulsación al día durante 7 días.
Norwegian Bokmål: Uke 1 (dag 1-7): Pasienten bør ta 0,5 ml oppløsning (5 mg) som tilsvarer ett pumpetrykk per dag i syv dager.
Spanish: medio comprimido de 10 mg semana 2
Norwegian Bokmål: en halv 10 mg tablett uke 2
Spanish: Cubierta de los comprimidos recubiertos con película de 5/10/15/20 mg Hipromelosa
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering for 5/10/15/20 mg filmdrasjerte tabletter Hypromellose
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Spanish: A partir de la semana 4: El paciente debe tomar dos comprimidos recubiertos con película de 10 mg (20 mg) al día.
Norwegian Bokmål: Fra uke 4 og fremover: Pasienten bør ta to 10 mg filmdrasjerte tabletter (20 mg) daglig.
Spanish: A partir de la semana 4: El paciente debe tomar un comprimido recubierto con película de 20 mg al día.
Norwegian Bokmål: Fra uke 4 og fremover: Pasienten bør ta én 20 mg filmdrasjert tablett per dag.
Spanish: Axura 5 mg/pulsación solución
Norwegian Bokmål: Axura 5 mg/pumpetrykk oppløsning
Spanish: 50 comprimidos recubiertos con película Componente de un envase múltiple, no puede venderse por separado.
Norwegian Bokmål: 50 filmdrasjerte tabletter Del av flerpakning, kan ikke selges separat.
Spanish: Sílice coloidal anhidra
Norwegian Bokmål: Kolloidal vannfri silika
Spanish: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg comprimidos recubiertos con película
Norwegian Bokmål: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmdrasjerte tabletter
Spanish: Axura 10 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de clorhidrato de memantina, que equivalen a 8,31 mg de memantina.
Norwegian Bokmål: Axura 10 mg tabletter, filmdrasjert Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg memantinhydroklorid, tilsvarende 8,31 mg memantin.
Spanish: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg comprimidos recubiertos con película Clorhidrato de memantina
Norwegian Bokmål: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletter, filmdrasjert Memantinhydroklorid
Spanish: • Cansancio, infecciones por hongos, confusión, alucinaciones, vómitos, alteración de la marcha,
Norwegian Bokmål: • tretthet, soppinfeksjon, forvirring, hallusinasjoner, oppkast, unormal gange, hjertefeil og venøs blodpropp
Spanish: Cuando se utiliza por primera vez, el dosificador no dispensa la cantidad correcta de solución oral.
Norwegian Bokmål: Doseringspumpen avgir ikke den riktige mengden oppløsning når den brukes for første gang.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ETIQUETA DE LA ENVOLTURA EXTERIOR DEL ENVASE MÚLTIPLE (20 X 42 COMPRIMIDOS) ENVUELTO EN UNA LÁMINA (INCLUYENDO LA "BLUE BOX")
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE MERKING PÅ YTTEREMBALLASJE TIL FLERPAKNING (20 X 42 TABLETTER) INNPAKKET I FOLIE (INKLUDERER "BLUE BOX")
Spanish: Las mujeres que toman Axura deben suspender la lactancia natural.
Norwegian Bokmål: Kvinner som tar Axura, bør ikke amme.
Spanish: No se notificaron con memantina efectos adversos de fertilidad ni en hombres ni en mujeres.
Norwegian Bokmål: Det er ikke påvist bivirkninger av memantin i ikke-kliniske studier på mannlig og kvinnelig fertilitet.
Spanish: Axura 5 mg/pulsación solución oral clorhidrato de memantina
Norwegian Bokmål: Axura 5 mg /pumpetrykk oral oppløsning Memantinhydroklorid
Spanish: 1 g de solución contiene 10 mg de clorhidrato de memantina, que equivalen a 8,31 mg de memantina.
Norwegian Bokmål: 1 g oppløsning inneholder 10 mg memantinhydroklorid tilsvarende 8,31 mg memantin.
Spanish: Axura comprimidos se presenta en envases de 14 comprimidos, 28 comprimidos, 30 comprimidos, 42 comprimidos, 50 comprimidos, 56 comprimidos, 98 comprimidos, 100 comprimidos, 112 comprimidos y envase múltiple con 840 (20 x 42) comprimidos, 980 (10 x 98) comprimidos o 1000 (20 x 50) comprimidos.
Norwegian Bokmål: Axura filmdrasjerte tabletter fås i blisterpakninger på 14 tabletter, 28 tabletter, 30 tabletter, 42 tabletter, 50 tabletter, 56 tabletter, 98 tabletter, 100 tabletter, 112 tabletter.
Spanish: Cada envase con 28 comprimidos recubiertos con película para un programa de 4 semanas de tratamiento contiene:
Norwegian Bokmål: Hver pakning med 28 filmdrasjerte tabletter, for en 4 ukers behandlingsplan inneholder: 7 x Axura 5 mg
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE DEL BLISTER
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG FOR BLISTERPAKNINGEN
Spanish: Cómo Tomar Axura
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Axura
Spanish: Basándose en estudios clínicos, la dosis recomendada para los pacientes mayores de 65 años es de 20 mg al día (2 ml de solución, equivalente a cuatro pulsaciones), tal como se ha descrito anteriormente.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av kliniske studier er den anbefalte dosen for pasienter over 65 år 20 mg daglig (2 ml oppløsning som tilsvarer fire pumpetrykk) som beskrevet ovenfor.
Spanish: EU/1/19/1382/001
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1382/001 Azacitidin Celgene
Spanish: Azacitidina Celgene 25 mg/ml
Norwegian Bokmål: Subkutant bruk Hetteglass 100 mg
Spanish: Polvo para suspensión inyectable
Norwegian Bokmål: 25 mg/ml Pulver til injeksjonsvæske, suspensjon
Spanish: Puede sentirse cansado y pálido.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg trett og blek.
Spanish: Número en riesgo meses meses
Norwegian Bokmål: # i risiko måneder måneder
Spanish: Este "ciclo de tratamiento" se repetirá cada cuatro semanas.
Norwegian Bokmål: Denne "behandlingssyklusen" vil gjentas hver 4 uke.
Spanish: Recuperación* >21 días
Norwegian Bokmål: Restitusjon* > 21 dager
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el producto reconstituido debe utilizarse inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør det rekonstituerte produktet anvendes umiddelbart.
Spanish: Otros efectos adversos incluyen:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger omfatter:
Spanish: Después de la reconstitución:
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon:
Spanish: Puede acompañarse de fiebre.
Norwegian Bokmål: Dette kan være ledsaget av feber.
Spanish: También contiene manitol.
Norwegian Bokmål: Inneholder også mannitol.
Spanish: Usted recibirá, por lo general, al menos seis ciclos de tratamiento.
Norwegian Bokmål: Du vil vanligvis få minst 6 behandlingssykluser.
Spanish: • Pérdida del apetito.
Norwegian Bokmål: • Tap av appetitt.
Spanish: Usted tiene también una mayor probabilidad de sufrir infecciones.
Norwegian Bokmål: Du er også mer utsatt for å få infeksjoner.
Spanish: Se debe monitorizar estrechamente a estos pacientes y se deben adoptar las precauciones adecuadas.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene må overvåkes nøye, og det skal tas relevante forholdsregler.
Spanish: Su médico controlará su progreso y, si es necesario, puede cambiarle la dosis.
Norwegian Bokmål: Legen din vil sjekke utviklingen din og kan endre dosen om nødvendig.
Spanish: Su médico decidirá su dosis de este medicamento dependiendo de su estado general, su estatura y su peso.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme den korrekte dosen av dette legemidlet for deg avhengig av din generelle helsetilstand, høyde og vekt.
Spanish: Esto se hace para comprobar que usted tiene una cantidad suficiente de células sanguíneas y que su hígado y riñones funcionan correctamente.
Norwegian Bokmål: Dette er for å sjekke at du har nok blodceller og at leveren og nyrene dine fungerer ordentlig.
Spanish: Se recomienda que los pacientes reciban tratamiento durante un mínimo de seis ciclos.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasienter behandles med minimum 6 sykluser.
Spanish: Recomendaciones para una manipulación segura
Norwegian Bokmål: Anbefalinger for sikker håndtering
Spanish: Frecuentes Poco frecuentes Raras
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Sjeldne
Spanish: Las ventajas del tratamiento deben sopesarse frente al posible riesgo para el feto en cada caso concreto.
Norwegian Bokmål: Fordelene ved behandling skal veies opp mot den mulige risikoen for fosteret i hvert individuelle tilfelle.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si observa alguno de los siguientes efectos adversos:
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du merker noen av de følgende bivirkninger:
Spanish: Las dosis superiores a 4 ml deben inyectarse en dos lugares separados.
Norwegian Bokmål: Doser større enn 4 ml bør injiseres på to forskjellige steder.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si se queda embarazada durante el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Du må fortelle legen din umiddelbart hvis du blir gravid under behandling.
Spanish: Dosis, mg/m (% de la dosis inicial recomendada)
Norwegian Bokmål: Dose mg/m (% av anbefalt startdose)
Spanish: Las diferencias entre las evaluaciones de la respuesta por el CRI y por el investigador se produjeron a consecuencia de los criterios del Grupo Internacional de Trabajo (IWG, International Working Group), que requieren mejoría en los recuentos en sangre periférica y en el mantenimiento de estas mejorías durante un mínimo de 56 días.
Norwegian Bokmål: Forskjellene mellom IRC og utprøvers evalueringer av respons var en konsekvens av den internasjonale arbeidsgruppens (IWG - International Working Group) kriterier som krever forbedring i perifere blodverdier og vedlikehold av disse forbedringene i et minimum av 56 dager.
Spanish: 9/l) antes del primer tratamiento
Norwegian Bokmål: 9/l) før første behandling
Spanish: En los análisis de los subgrupos de edad, se observó un aumento de la mediana de supervivencia global en todos los grupos (<65 años, ≥65 años y ≥75 años).
Norwegian Bokmål: Ved analyser av aldersundergrupper ble en økning i median samlet overlevelse observert i alle gruppene (< 65 år, ≥ 65 år og ≥ 75 år).
Spanish: La respuesta fue evaluada por el investigador o por un comité de revisión independiente (CRI).
Norwegian Bokmål: Responsen ble evaluert av utprøver eller av den uavhengige evalueringskomitéen (IRC).
Spanish: • Azacitidina Celgene se administra todos los días durante una semana, seguido de un periodo de reposo de tres semanas.
Norwegian Bokmål: • Azacitidin Celgene gis hver dag i én uke, etterfulgt av en hvileperiode på 3 uker.
Spanish: • La dosis recomendada es de 75 mg/m de superficie corporal.
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte dosen er 75 mg per m kroppsoverflate.
Spanish: El tratamiento debe continuarse mientras el paciente siga beneficiándose o hasta la progresión de la enfermedad.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsettes så lenge det er fordelaktig for pasienten eller til sykdommen forverres.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda precaución al conducir un vehículo o utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det at man utviser forsiktighet ved kjøring eller bruk av maskiner.
Spanish: Para uso inmediato
Norwegian Bokmål: Til omgående bruk
Spanish: Los datos de la CdVRS se pudieron analizar en un subgrupo de la población total del ensayo.
Norwegian Bokmål: HRQoL-data kunne analyseres for en undergruppe av den totale studiepopulasjonen.
Spanish: • Presión arterial alta o baja (hipertensión o hipotensión).
Norwegian Bokmål: • Høyt eller lavt blodtrykk (hypertensjon eller hypotensjon).
Spanish: A partir de los resultados de los estudios en animales y de su mecanismo de acción, azacitidina no debe utilizarse durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre, a menos que sea claramente necesario.
Norwegian Bokmål: Basert på resultater fra dyrestudier og azacitidins virkningsmekanisme skal azacitidin ikke brukes under graviditet, spesielt under første trimester, hvis ikke strengt nødvendig.
Spanish: Volumen total de suspensión reconstituida requerida
Norwegian Bokmål: Totalt volum rekonstituert suspensjon nødvendig
Spanish: No hay datos suficientes relativos al uso de azacitidina en mujeres embarazadas.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av azacitidin hos gravide kvinner.
Spanish: Deben montarse los siguientes elementos:
Norwegian Bokmål: Følgende utstyr skal brukes:
Spanish: • Manchas rojas o moradas debajo de la piel.
Norwegian Bokmål: • Røde eller lilla flekker under huden.
Spanish: El criterio principal de valoración del ensayo fue la supervivencia global.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet for studien var total overlevelse.
Spanish: Se evaluó el potencial carcinogénico de azacitidina en ratones y ratas.
Norwegian Bokmål: Den potensielle karsinogeniteten av azacitidin ble evaluert i mus og rotter.
Spanish: Las frecuencias se definen como: Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Spanish: Por lo tanto, se aconseja precaución al prescribir azacitidina a estos pacientes.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å utvise forsiktighet ved forskrivning av azacitidin til disse pasientene.
Spanish: No debe usar Azacitidina Celgene durante el embarazo porque puede ser perjudicial para el bebé.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke Azacitidin Celgene under graviditet da det kan skade barnet.
Spanish: La suspensión de Azacitidina Celgene puede prepararse inmediatamente antes de su uso y la suspensión reconstituida debe administrarse en los siguientes 45 minutos.
Norwegian Bokmål: Azacitidin Celgene-suspensjonen kan tilberedes umiddelbart før bruk og den rekonstituerte suspensjonen bør administreres innen 45 minutter.
Spanish: El contenido de la jeringa de dosificación debe volver a resuspenderse inmediatamente antes de la administración.
Norwegian Bokmål: Innholdet i doseringssprøyten må resuspenderes umiddelbart før administrering.