FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: DO NOT: Use the Repatha pre-filled syringe if the packaging is open or damaged.
Lithuanian: NEGALIMA: naudoti Repatha užpildyto švirkšto jei pakuotė atidaryta arba pažeista; užšaldyti Repatha užpildyto švirkšto arba vartoti tą, kuris anksčiau buvo užšaldytas; naudoti Repatha užpildyto švirkšto, jei jis buvo numestas ant kieto paviršiaus.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON PRE-FILLED PEN (without blue box)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS UŽPILDYTO ŠVIRKŠTIKLIO DĖŽUTĖ (be mėlynojo langelio)
English: No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment, see section 4.4 for patients with severe renal impairment (eGFR < 30 mL/min/1.73 m2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (apskaičiuotasis glomerulų filtracijos greitis (GFG) < 30 ml/min/1,73 m2) žr. 4.4 skyrių.
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen The 140 mg dose should be delivered using a single pre-filled pen.
Lithuanian: Repatha 140 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 140 mg dozė suleidžiama naudojant vienkartinį užpildytą švirkštą.
English: If an error occurs, the automated mini-doser cannot be used.
Lithuanian: • Pradžios mygtuką galite nuspausti tik vieną kartą. Jei įvyksta klaida, automatinio mini dozatoriaus naudoti negalima.
English: Flashing Light beep-beep-beep
Lithuanian: Pypt-pypt-pypt-pypt-pypt
English: • Do not use if any part of the cartridge appears cracked or broken.
Lithuanian: • Negalima naudoti, jei yra įtrūkusios arba lūžusios bet kokios užtaiso dalys.
English: In hamsters and cynomolgus monkeys at exposures much higher than patients receiving 420 mg evolocumab once monthly, no effect on male or female fertility was observed.
Lithuanian: Esant ekspozicijai žymiai didesnei nei pacientų, vartojančių 420 mg evolokumabo dozę kartą per mėnesį, poveikio žiurkėnų ir cynomolgus beždžionių patelių ir patinėlių vaisingumui nepastebėta.
English: TC/ HDL-C Ratio
Lithuanian: Bendro cholest./ DTL-C santykis
English: Primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia in adults The recommended dose of Repatha is either 140 mg every two weeks or 420 mg once monthly; both doses are clinically equivalent.
Lithuanian: Pirmine hipercholesterolemija ir mišria dislipidemija sergantiems suaugusiesiems Rekomenduojama Repatha dozė yra 140 mg kas dvi savaites arba 420 mg kartą per mėnesį.
English: LDL-C
Lithuanian: DTL-C
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Repatha 420 mg injection evolocumab
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Repatha 420 mg injekcija evolocumabum s.
English: DO NOT choose an area where the skin is tender, bruised, red, or hard.
Lithuanian: NEGALIMA rinktis srities, kur oda yra jautri, yra kraujosruvų, oda paraudusi arba sukietėjusi.
English: Effect of Repatha on LDL-C in patients with severe familial hypercholesterolaemia (non-HoFH) - mean percent change from baseline to OLE week 216 (and associated 95% CI)
Lithuanian: Repatha poveikis MTL-C koncentracijai sunkia šeimine hipercholesterolemija (ne HoŠH) sergantiems pacientams - vidutinis pokytis procentais nuo pradinio lygio, lyginant po 216 ATT savaičių (ir susijęs PI 95 %)
English: Battery strip
Lithuanian: Baterijos juostelė
English: • Do not reuse the automated mini-doser and cartridge.
Lithuanian: • Nenaudokite automatinio mini dozatoriaus ir užtaiso pakartotinai.
English: Changes in other lipid parameters (TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, and ApoB/ApoA1) also demonstrated a sustained effect of long-term Repatha administration in patients with severe familial hypercholesterolaemia (non-HoFH).
Lithuanian: Kiti lipidų parametrai (bendras cholesterolis, ApoB, ne DTL-C koncentracijos, bendro cholesterolio/DTL-C ir ApoB/ApoA1 santykiai) taip pat parodė, kad sunkia šeimine hipercholesterolemija (ne HoŠH) sergantiems pacientams ilgą laiką skiriant Repatha, gydymo poveikis išlieka pastovus.
English: Your pre-filled syringe may be left outside the refrigerator to reach room temperature (up to 25ºC) before injection.
Lithuanian: Prieš injekciją užpildytą švirkštą galima išimti iš šaldytuvo ir laikyti kambario temperatūroje (iki 25 ºC).
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 140 mg of evolocumab in 1 mL of solution.
Lithuanian: Repatha 140 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Kiekviename užpildytame švirkšte 1 ml tirpalo yra 140 mg evolokumabo (evolocumabum).
English: Effect of Repatha on LDL-C in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia - mean percent change from baseline to OLE week 216 (and associated 95% CI)
Lithuanian: Repatha poveikis MTL-C koncentracijai homozigotine šeimine hipercholesterolemija sergantiems pacientams - vidutinis pokytis procentais nuo pradinio lygio, lyginant po 216 ATT savaičių (ir susijęs PI 95 %)
English: Animal studies did not show any effects on fertility endpoints at area under the concentration time curve (AUC) exposure levels much higher than in patients receiving evolocumab at 420 mg once monthly (see section 5.3).
Lithuanian: AUC) ekspozicija buvo žymiai didesnė nei pacientams, vartojantiems evolokumabą 420 mg kartą per mėnesį (žr.
English: Your doctor will then help you decide whether to stop breast-feeding, or whether to stop taking Repatha, considering the benefit of breast-feeding to the baby and the benefit of Repatha to the mother.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į žindymo naudą kūdikiui ir Repatha vartojimo naudą motinai, gydytojas padės apsispręsti ar nutraukti žindymą ar Repatha vartojimą.
English: Each SureClick pre-filled pen contains 140 mg of evolocumab in 1 mL of solution.
Lithuanian: Kiekviename SureClick užpildytame švirkštiklyje 1 ml tirpalo yra 140 mg evolokumabo.
English: It is important to tell your doctor if you are breast-feeding or plan to do so.
Lithuanian: Jei žindote arba planuojate žindyti, svarbu apie tai pasakyti gydytojui.
English: You must remove both green pull tabs to turn the loaded automated mini-doser on. You will hear beeping and see a flashing blue status light.
Lithuanian: Išgirsite pypsėjimą ir pamatysite mirksinčią mėlyną būsenos lemputę.
English: Do not use this medicine if you notice it is discoloured or contains large lumps, flakes or coloured particles.
Lithuanian: • Negalima naudoti užpildyto švirkštiklio, jeigu vaistas yra drumstas, pasikeitusi jo spalva, jame yra gabalėlių arba dribsnių pavidalo nuosėdų arba kietųjų dalelių.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Angioedema
English: Repatha 420 mg solution for injection in cartridge Each cartridge contains 420 mg of evolocumab in 3.5 mL of solution (120 mg/mL).
Lithuanian: Kiekviename užtaise 3,5 ml tirpalo yra 420 mg evolokumabo (120 mg/ml).
English: Long-term use of Repatha demonstrated a sustained treatment effect as evidenced by reduction of LDL-C in patients with severe familial hypercholesterolaemia (non-HoFH) (table 5).
Lithuanian: MTL-C koncentracijos sumažėjimas sunkia šeimine hipercholesterolemija (ne HoŠH) sergantiems pacientams, parodė, kad ilgą laiką vartojant Repatha gydymo poveikis išlieka pastovus (5 lentelė).
English: • Do not inject into areas where the skin is tender, bruised, red or hard.
Lithuanian: • Negalima leisti į tas sritis, kur oda yra jautri, yra kraujosruvų, oda paraudusi arba sukietėjusi.
English: DO NOT put the grey needle cap back onto the used syringe.
Lithuanian: NEGALIMA uždėti pilko adatos dangtelio ant panaudoto švirkšto.
English: • Do not fold the skin adhesive over onto itself.
Lithuanian: • Negalima perlenkti prie odos klijuojamos dalies.
English: Maximal response was generally achieved within 1 to 2 weeks after dosing with 140 mg every 2 weeks and 420 mg once monthly.
Lithuanian: Vartojant 140 mg kas 2 savaites arba 420 mg kas mėnesį, didžiausias atsakas dažniausiai pasireiškė po 1 - 2 savaičių.
English: Repatha significantly reduced LDL-C from baseline to mean of weeks 10 and 12 compared with placebo (p < 0.001).
Lithuanian: Repatha reikšmingai sumažino MTL-C koncentraciją nuo pradinio lygio lyginant su placebu vidutiniškai po 10 ir 12 savaičių (p < 0,001).
English: Treatment effects were sustained over 1 year as demonstrated by reduction in LDL-C from week 12 to week 52.
Lithuanian: MTL-C sumažėjimas, nustatytas nuo 12 iki 52 savaitės rodo, kad gydymo poveikis išliko per visą 1 metų laikotarpį.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repatha 420 mg solution for injection in cartridge evolocumab
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Repatha 420 mg injekcinis tirpalas užtaise evolocumabum
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe evolocumab
Lithuanian: Repatha 140 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte evolokumabas (evolocumabum)
English: Be very careful not to push out any medicine.
Lithuanian: kad neištekėtų vaistas.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Repatha 140 mg injection evolocumab
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Repatha 140 mg injekcija evolocumabum s.
English: Orange cap on
Lithuanian: Oranžinis dangtelis uždėtas
English: Treatment effects of Repatha compared with ezetimibe in patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia - mean percent change from baseline to average of weeks 10 and 12 (%, 95% CI)
Lithuanian: Repatha gydymo poveikis lyginant su ezetimibu pacientams, sergantiems pirmine hipercholesterolemija ir mišria dislipidemija - vidutinis pokytis procentais nuo pradinio lygio po 10 ir 12 savaičių (%, PI 95 %)
English: Using your automated mini-doser and cartridge
Lithuanian: Jūsų automatinio mini dozatoriaus ir užtaiso naudojimas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repatha 140 mg solution for injection evolocumab
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Repatha 140 mg injekcinis tirpalas evolocumabum
English: Frequency category
Lithuanian: Natrio kiekis
English: VLDLC
Lithuanian: Dilgėlinė
English: Treatment effects of Repatha compared with placebo in patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia - mean percent change from baseline to average of weeks 10 and 12 (%, 95% CI)
Lithuanian: Repatha gydymo poveikis lyginant su placebu pacientams, sergantiems pirmine hipercholesterolemija ir mišria dislipidemija - vidutinis pokytis procentais nuo pradinio lygio po 10 ir 12 savaičių (%, PI 95 %)
English: In clinical trials, Repatha reduced unbound PCSK9, LDL-C, TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG and Lp(a), and increased HDL-C and ApoA1 in patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems pirmine hipercholesterolemija ir mišria dislipidemija, klinikinių tyrimų metu Repatha sumažino neprisijungusio PCSK9, MTL-C, bendro cholesterolio, apolipoproteino B (ApoB), ne didelio tankio lipoproteinų cholesterolio (ne DTL-C) koncentracijas, bendro cholesterolio/DTL-C, ApoB/ApoA1 koncentracijų santykius, labai mažo tankio lipoproteinų cholesterolio (LMTL-C), trigliceridų (TG) ir lipoproteino Lp(a) koncentracijas ir padidino DTL-C ir ApoA1 koncentracijas.
English: Repatha significantly reduced the risk of cardiovascular events defined as the composite of time to first CV death, MI, stroke, coronary revascularisation, or hospitalisation for unstable angina (see table 8); the Kaplan-Meier curves for the primary and key secondary composite endpoints separated at approximately 5 months (see figure 1 for the MACE three year Kaplan-Meier curve).
Lithuanian: Pirminių ir pagrindinių antrinių sudėtinių vertinamųjų baigčių Kaplan-Meier kreivės išsiskyrė maždaug 5 mėnesį (trijų metų KaplanMeier kreivę dėl didžiųjų širdies sutrikimų nepageidaujamų reiškinių (MACE, angl.
English: Treatment effects of Repatha compared with placebo in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia - mean percent change from baseline to week 12 (%, 95% CI)
Lithuanian: Repatha gydymo poveikis lyginant su placebu homozigotine šeimine hipercholesterolemija sergantiems pacientams - vidutinis pokytis procentais nuo pradinio lygio po 12 savaičių (%, PI 95 %)
English: • It is normal to see a few drops of fluid on your skin after you remove the used automated mini doser.
Lithuanian: • Po panaudoto automatinio mini dozatoriaus nuėmimo, pamatyti keletą lašų skysčio ant odos yra normalu.
English: If the plunger did not fill the window, contact your doctor.
Lithuanian: Tai rodo, kad buvo suleistas visas vaisto kiekis. Jei stūmoklis ne visiškai užpildęs langelį, kreipkitės į gydytoją.
English: • Do not use if the expiration date on the cartridge has passed.
Lithuanian: • Negalima naudoti, jei baigėsi užtaiso tinkamumo laikas.
English: • Hold the pre-filled syringe with the needle facing up.
Lithuanian: • laikykite užpildytą švirkštą adata aukštyn;
English: Upper arm Belly
Lithuanian: Žastas Pilvas
English: Repatha significantly reduced TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG and Lp(a), and increased HDL-C and ApoA1 at week 52 compared with placebo (p < 0.001) (table 4).
Lithuanian: Repatha reikšmingai sumažino bendro cholesterolio, ApoB, ne DTL-C koncentracijas, bendro cholesterolio/DTL-C, ApoB/ApoA1 santykius, LMTL-C, TG ir Lp(a) koncentracijas bei padidino DTL-C ir ApoA1 koncentracijas, lyginant su placebu po 52 savaičių (p < 0,001) (žr.
English: Thigh
Lithuanian: DTLC
English: Repatha significantly reduced TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG and Lp(a), and increased HDL-C and ApoA1 from baseline to week 52 in OSLER and to week 48 in OSLER-2 compared with control (nominal p < 0.001).
Lithuanian: Repatha reikšmingai sumažino bendro cholesterolio, ApoB, ne DTL-C koncentracijas, bendro cholesterolio/DTL-C, ApoB/ApoA1 santykius, LMTL-C, TG ir Lp(a) koncentracijas ir padidino DTL-C ir ApoA1 koncentracijas nuo pradinio lygio po 52 savaičių OSLER tyrime ir po 48 savaičių OSLER-2 tyrime lyginant su kontroline grupe (nominali p < 0,001). OSLER arba OSLER-2 tyrimo pradžioje, per 12 savaičių po Repatha vartojimo nutraukimo, MTL-C koncentracija ir kiti lipidų parametrai grįžo į pradinį lygį, be kompensacinio padidėjimo požymių.
English: Part of the Repatha pre-filled pen may be broken even if you cannot see the break.
Lithuanian: • Negalima naudoti Repatha užpildyto švirkštiklio, jei jis buvo numestas ant kieto paviršiaus. Švirkštiklio dalis gali lūžti, net jei lūžio vietos nesimato;
English: Each cartridge contains 420 mg of evolocumab in 3.5 mL
Lithuanian: Kiekviename užtaise 3,5 ml tirpalo yra 420 mg evolokumabo (evolocumabum) (120 mg/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 140 mg of evolocumab in 1 mL of solution.
Lithuanian: Repatha 140 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Kiekviename užpildytame švirkštiklyje 1 ml tirpalo yra 140 mg evolokumabo (evolocumabum).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe evolocumab
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Repatha 140 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje evolocumabum
English: Apply a plaster if needed.
Lithuanian: NEGALIMA trinti injekcijos vietos. Jei reikia, užklijuokite pleistrą.
English: Repatha significantly reduced TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG and Lp(a) and increased HDL-C and ApoA1 from baseline to mean of weeks 10 and 12 compared to placebo (p < 0.05) (see table 2).
Lithuanian: Repatha reikšmingai sumažino bendro cholesterolio, ApoB, ne DTL-C koncentracijas, bendro cholesterolio/DTL-C, ApoB/ApoA1 santykius, LMTL-C, TG ir Lp(a) koncentracijas bei padidino DTL-C ir ApoA1 koncentracijas nuo pradinio lygio lyginant su placebu vidutiniškai po 10 ir 12 savaičių (p < 0,05) (žr.
English: Treatment effects of Repatha compared with placebo in patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia - mean percent change from baseline to week 52 (%, 95% CI)
Lithuanian: Repatha gydymo poveikis lyginant su placebu pacientams, sergantiems pirmine hipercholesterolemija ir mišria dislipidemija - vidutinis pokytis procentais nuo pradinio lygio po 52 savaičių (%, PI 95 %)
English: One mL solution in a single use pre-filled pen made from type I glass with stainless steel 27 gauge needle.
Lithuanian: Repatha 140 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Vienas ml tirpalo yra vienkartiniame užpildytame švirkšte, pagaminto iš I tipo stiklo su nerūdijančio plieno 27 dydžio adata.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each SureClick pre-filled pen contains 140 mg of evolocumab in 1 mL of solution.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename SureClick užpildytame švirkštiklyje 1 ml tirpalo yra 140 mg evolokumabo.
English: • Do not shake the automated mini-doser or cartridge.
Lithuanian: • Negalima kratyti automatinio mini dozatoriaus arba užtaiso.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 140 mg of evolocumab in 1 mL of solution.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename užpildytame švirkštiklyje 1 ml tirpalo yra 140 mg evolokumabo.
English: Study
Lithuanian: Žindymas
English: The status light turns solid green, and the device beeps, when done.
Lithuanian: Kai injekcija baigiasi, žalia būsenos lemputė nemirksi ir prietaisas pypsi.
English: It is normal to see a drop of medicine at the end of the needle.
Lithuanian: Ant adatos galiuko pamatyti vaisto lašą yra normalu.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1016/007
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/15/1016/007
English: Repatha significantly reduced TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1 and Lp(a), from baseline to mean of weeks 10 and 12 compared with both placebo and ezetimibe (p < 0.001) (see table 3).
Lithuanian: Repatha reikšmingai sumažino bendro cholesterolio, ApoB, ne DTL-C koncentracijas, bendro cholesterolio/DTL-C, ApoB/ApoA1 santykius ir Lp(a) koncentraciją nuo pradinio lygio vidutiniškai po 10 ir 12 savaičių, lyginant tiek su placebu, tiek su ezetimibu (p < 0,001) (žr.
English: Keep dry
Lithuanian: Švelniai paspauskite
English: NonHDL-C
Lithuanian: LMTL-C
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL CARTRIDGE
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ UŽTAISO ETIKETĖ
English: Do not reuse the pre-filled pen.
Lithuanian: NEGALIMA panaudoto švirkšto naudoti dar kartą.
English: Dose regimen
Lithuanian: Apverskite dėklą
English: NonHDLC
Lithuanian: MTLC
English: • One Repatha pre-filled syringe in its tray.
Lithuanian: • vieną dėkle esantį Repatha užpildytą švirkštą;
English: Remove the grey needle cap from the pre-filled syringe until you are ready to inject.
Lithuanian: Tai gali pažeisti švirkštą; nuimti pilko adatos dangtelio nuo užpildyto švirkšto, kol nesate pasiruošęs atlikti injekciją.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1016/002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/15/1016/002
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1016/006
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/15/1016/006
English: VLDL -C
Lithuanian: LMTL -C
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1016/005
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/15/1016/005
English: Right pull tab
Lithuanian: Dešinysis nuplėšiamas lapelis
English: Repatha significantly reduced TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1 and Lp(a), from baseline to mean of weeks 10 and 12 compared to ezetimibe (p < 0.001) (see table 3).
Lithuanian: Repatha reikšmingai sumažino bendro cholesterolio, ApoB, ne DTL-C koncentracijas, bendro cholesterolio/DTL-C, ApoB/ApoA1 santykius ir Lp(a) koncentraciją nuo pradinio lygio lyginant su ezetimibu vidutiniškai po 10 ir 12 savaičių (p < 0,001) (žr.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1016/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/15/1016/001
English: • Do not pull the skin adhesive backing off of the automated mini-doser.
Lithuanian: • Negalima nuo automatinio mini dozatoriaus nugarėlės nulupti prie odos klijuojamos dalies
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen contains 140 mg of evolocumab in 1 mL of solution.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename užpildytame švirkšte 1 ml tirpalo yra 140 mg evolokumabo.
English: Only use the outer arm if someone else is giving the injection.
Lithuanian: D Pasirinkite automatinio mini dozatoriaus uždėjimo vietą. Jeigu injekciją atlieka kitas asmuo, pasirinkite žastą.
English: HDL-C
Lithuanian: Ne DTL-C
English: Plunger rod
Lithuanian: Adatos dangtelis
English: DO NOT tap the syringe needle.
Lithuanian: NEGALIMA liesti švirkšto adatos.
English: You should stay on your cholesterol lowering diet while taking this medicine.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą reikia laikytis cholesterolį mažinančios dietos.
English: Further information on Zynquista can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zynquista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Zynquista rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zynquista.
English: Zynquista (sotagliflozin)
Lithuanian: Zynquista (sotagliflozinas)
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zynquista?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Zynquista vartojimą?
English: The European Medicines Agency decided that Zynquista's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Zynquista nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
English: The recommended dose is 1 tablet once a day before the first meal of the day.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 1 tabletė kartą per parą; vaistą reikia išgerti prieš pirmą dienos valgį.
English: As for all medicines, data on the use of Zynquista are continuously monitored.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Zynquista vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
English: Other information about Zynquista
Lithuanian: Kita informacija apie Zynquista
English: In addition, precautions have been recommended to reduce the risk of diabetic ketoacidosis.
Lithuanian: Be to, rekomenduotos atsargumo priemonės, kurios turėtų sumažinti diabetinės ketoacidozės riziką.
English: Side effects reported with Zynquista are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lithuanian: Zynquista šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
English: What is Zynquista and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Zynquista ir kam jis vartojamas?
English: The company that markets Zynquista will provide information on measures to reduce the risk of diabetic ketoacidosis, including a patient alert card and guide for patients and their carers, as well as a guide for healthcare professionals, including a prescriber's checklist.
Lithuanian: Zynquista prekiaujanti bendrovė pateiks informaciją apie priemones, kuriomis numatyta mažinti diabetinės ketoacidozės riziką, įskaitant paciento įspėjamąją kortelę ir pacientams bei juos slaugantiems asmenims skirtą vadovą, taip pat sveikatos priežiūros specialistams skirtą vadovą, įskaitant vaistus skiriantiems gydytojams skirtą kontrolinį sąrašą.
English: Zynquista is available as 200 mg tablets.
Lithuanian: Zynquista tiekiamas 200 mg tablečių forma.
English: For more information about using Zynquista, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Zynquista vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: An overview of Zynquista and why it is authorised in the EU
Lithuanian: Zynquista apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas ES
English: In the third study involving 1,405 patients, only the higher dose of Zynquista (400 mg) was studied.
Lithuanian: Atliekant trečiąjį tyrimą, kuriame dalyvavo 1 405 pacientai, buvo tiriama tik didesnė Zynquista dozė (400 mg).