FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A kobicisztát gyenge CYP2D6-inhibitor, és kismértékben a CYP2D6 által metabolizálódik.
Maltese: Cobicistat hu impeditur dgħajjef ta' CYP2D6 u jiġi metabolizzat, sa ċertu punt, minn CYP2D6.
Hungarian: CYP3A által metabolizálódnak.
Maltese: Impedituri ta' PDE-5 huma primarjament metabolizzati minn CYP3A.
Hungarian: Az alanin-aminotranszferáz vagy aszpartát-aminotranszferáz szintjének > 3 x ULN emelkedését a kobicisztáttal hatásnövelt csoport betegeinek 12,8%-ánál, míg a ritonavirrel hatásnövelt csoport betegeinek 9,0%-ánál észlelték.
Maltese: Żieda ta' > 3 x ULN f'alanine aminotransferase jew aspartate aminotransferase ġiet osservata fi 12.8% tal-individwi fil-grupp imsaħħaħ minn cobicistat u fi 9.0% fil-grupp imsaħħaħ minn ritonavir.
Hungarian: Kobicisztát: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 66%
Maltese: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 66%
Hungarian: A kobicisztát esetében nem várható a CYP3A4 vagy a P-gp (MDR1) indukálása.
Maltese: Cobicistat mhux mistenni li jinduċi CYP3A4 jew P-gp (MDR1).
Hungarian: Atazanavir + kobicisztáta (n = 22)
Maltese: Atazanavir + cobicistata (n = 22)
Hungarian: ANTIARRITMIÁS SZEREK Dizopiramid
Maltese: MEDIĊINI ANTIARRITMIĊI Disopyramide
Hungarian: 48. héta
Maltese: Ġimgħa 48
Hungarian: • trazodon, depresszió kezelésére szolgáló gyógyszer,
Maltese: • trazodone, mediċina li tintuża għal trattament tad-dipressjoni
Hungarian: Atazanavir + kobicisztáta (n = 344)
Maltese: Atazanavir + cobicistata (n = 344)
Hungarian: A randomizáció során a szűréskor mért HIV-1 RNS-szint szerinti rétegzést végeztek (≤ 100 000 kópia/ml vagy > 100 000 kópia/ml).
Maltese: L-għażla b'mod każwali ġiet stratifikata permezz ta' skrinjar tal-livell tal-HIV-1 RNA (≤ 100,000 kopja/mL jew > 100,000 kopja/mL).
Hungarian: Naponta egyszer 800 mg darunavir + 150 mg kobicisztát (n = 31)
Maltese: Darunavir 800 mg + cobicistat 150 mg darba kuljum (n = 31)
Hungarian: AUCtau (µg•h/ml) Cmax (µg/ml) Ctau (µg/ml) a Plusz 200 mg emtricitabin és 300 mg tenofovir-dizoproxil-fumarát fix dózisú kombinációjából álló háttérkezelés
Maltese: AUCtau (µg•h/mL) Cmax (µg/mL) Ctau (µg/mL) a Flimkien ma' kors fl-isfond ta' kombinazzjoni ta' doża fissa emtricitabine 200 mg u tenofovir disoproxil fumarate 300 mg
Hungarian: TÍPUSÚ FOSZFODIÉSZTERÁZ (PDE-5) INHIBITOROK
Maltese: TA' PHOSPHODIESTERASE TA' TIP 5 (PDE-5) Sildenafil Tadalafil Vardenafil
Hungarian: Nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok (NRTI-k)
Maltese: Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors (NRTIs) Tenofovir disoproxil1
Hungarian: ORÁLIS ANTIDIABETIKUMOK
Maltese: ANTIDIJABETIĊI ORALI
Hungarian: • klaritromicin és rifabutin, bakteriális fertőzések, köztük tuberkulózis kezelésére szolgáló gyógyszerek,
Maltese: • clarithromycin u rifabutin, mediċini li jintużaw għal trattament ta' infezzjonijiet batteriċi li jinkludu t-tuberkulosi
Hungarian: A Tybost a kobicisztát nevű hatóanyagot tartalmazza.
Maltese: Tybost fih is-sustanza attiva cobicistat.
Hungarian: A kobicisztát együttes alkalmazása ellenjavallt olyan gyógyszerekkel, melyek clearance-e nagymértékben függ a CYP3A-tól, ilyen például a dihidroergotamin, ergotamin, ergometrin, midazolám (oralisan alkalmazott), triazolám, amiodaron, kinidin, pimozid, lurazidon, alfuzozin, szimvasztatin, lovasztatin valamint szildenafil, mivel ezeknél az emelkedett plazmakoncentráció súlyos és/vagy életveszélyes eseményekkel járhat (lásd 4.3 pont).
Maltese: L-għoti ta' cobicistat flimkien ma' prodotti mediċinali bħal dihydroergotamine, ergotamine, ergometrine, midazolam mogħti oralment, triazolam, amiodarone, quinidine, pimozide, lurasidone, alfuzosin, simvastatin, lovastatin, u sildenafil li huma dipendenti ħafna fuq CYP3A għat-tneħħija u li għalihom konċentrazzjonijiet għoljin fil-plażma huma assoċjati ma' avvenimenti serji u/jew ta' periklu għall-ħajja hu kontraindikat (ara sezzjoni 4.3).
Hungarian: GS-US-216-0114 számú vizsgálat farmakokinetikai alvizsgálatában
Maltese: GS-US-216-0114
Hungarian: Karbamazepin: AUC: ↑ 43% Cmax: ↑ 40% Cmin: ↑ 51%
Maltese: AUC: ↑ 43% Cmax: ↑ 40% Cmin: ↑ 51%
Hungarian: Tybost 150 mg filmtabletta
Maltese: 150 mg darba kuljum
Hungarian: A kobicisztát által az atazanavir farmakokinetikájára gyakorolt hatást a GS-US-216-0114 számú, III. fázisú vizsgálat farmakokinetikai alvizsgálatában (n = 48) igazolták, melynek során HIV-1-fertőzésben szenvedő betegek 300 mg atazanavir és 150 mg kobicisztát kombinációját vagy 300 mg atazanavir és 100 mg ritonavir kombinációját kapták, mindkét esetben emtricitabin és tenofovir-dizoproxil-fumarát fix dózisú kombinációjával együtt.
Maltese: L-effett ta' cobicistat fuq il-farmakokinetika ta' atazanavir intwera fis-sottostudju farmakokinetiku (n = 48) tal-Istudju ta' fażi 3 GS-US-216-0114 li fih pazjenti infettati bl-HIV-1 irċievew atazanavir 300 mg + cobicistat 150 mg jew atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg, it-tnejn flimkien ma' kombinazzjoni ta' doża fissa ta' emtricitabine u tenofovir disoproxil fumarate.
Hungarian: Néhány példa erre többek között az etravirin, efavirenz, nevirapin és a bozentán (lásd 2. táblázat).
Maltese: Xi eżempji jinkludu, iżda mhumiex limitati għal, etravirine, efavirenz, nevirapine, u bosentan (ara Tabella 2).
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek A Tybost biztonságosságát 73, HIV-1-fertőzött, korábban már kezelt, enyhe-közepes fokú vesekárosodásban (az eGFR a Cockcroft-Gault-módszerrel 50-89 ml/perc) szenvedő, ritonavir farmakokinetikai hatásnövelőről kobicisztátra áttérő beteg esetében értékelték a kobicisztáttal felerősített hatású atazanavir vagy darunavir mellé adott két NRTI nyílt elrendezésű klinikai vizsgálata (GS-US-236-0118) során.
Maltese: Is-sigurtà ta' Tybost fi 73 pazjent infettati bl-HIV-1 li ngħataw kura fil-passat li kellhom indeboliment renali ħafif sa moderat (eGFR ta' 50-89 mL/min bil-metodu ta' Cockcroft-Gault) li qalbu enhancer farmakokinetiku minn ritonavir għal cobicistat ġiet evalwata fl-Istudju kliniku open-label (GS-US-236-0118) ta' atazanavir imsaħħaħ minn cobicistat jew darunavir imsaħħaħ minn cobicistat flimkien ma' żewġ NRTIs.
Hungarian: A kobicisztát biztonságosságát és hatásosságát 0 évesnél idősebb, de 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták (lásd 5.1 pont).
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' cobicistat fit-tfal minn età ta' żero sa inqas minn 18-il sena ma ġewx determinati (ara sezzjoni 5.1).
Hungarian: • dazatinib, nilotinib, vinblasztin és vinkrisztin, rákos megbetegedés kezelésére szolgáló gyógyszerek,
Maltese: • dasatinib, nilotinib, vinblastine u vincristine, mediċini li jintużaw għal trattament tal-kanċer
Hungarian: hányás, hasmenés, emésztési zavar, hasi fájdalom, haspuffadás, flatulencia, szájszárazság
Maltese: rimettar, dijarea, dispepsija, uġigħ ta' żaqq, nefħa fiż-żaqq, gass, ħalq xott
Hungarian: Szisztémás lidokain
Maltese: Lidocaine sistemiku Mexiletine
Hungarian: Kobicisztát:
Maltese: Atorvastatin:
Hungarian: RETROVÍRUS ELLENES SZEREK
Maltese: ANTIRETROVIRALI
Hungarian: • etravirin
Maltese: • etravirine
Hungarian: Kobicisztát: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Maltese: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Hungarian: Segédanyagok A Tybost sunset yellow FCF (E110) azofestéket tartalmaz, ami allergiás reakciókat okozhat.
Maltese: Tybost fih is-sustanza koloranti azo sunset yellow FCF (E110), li tista' tikkawża reazzjonijiet allerġiċi.
Hungarian: AUC: ↔ Cmax: ↓ 13% Cmin: NM
Maltese: AUC: ↔ Cmax: ↓ 13% Cmin: MS
Hungarian: A kobicisztát és a karbamazepin együttes alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Maltese: L-għoti flimkien ta' cobicistat ma' carbamazepine hu kontraindikat (ara sezzjoni 4.3).
Hungarian: Ne hagyja abba a Tybost szedését
Maltese: Doża ta' Tybost
Hungarian: Rozuvasztatin: AUC: ↑ 93% Cmax: ↑ 277% Cmin: ↑ NK
Maltese: AUC: ↑ 93% Cmax: ↑ 277% Cmin: NC
Hungarian: A CYP3A-mediált metabolizmus kobicisztát általi gátlása fokozza a CYP3A-dependens metabolizmus miatt korlátozott oralis biológiai hasznosulással rendelkező és rövid felezési idejű CYP3A-szubsztrátok (így például az atazanavir, illetve a darunavir) szisztémás expozícióját.
Maltese: L-inibizzjoni tal-metaboliżmu medjat minn CYP3A minn cobicistat ittejjeb lesponiment sistemiku ta' substrati ta' CYP3A (bħal atazanavir jew darunavir) li għandhom bijodisponibilità orali limitata u half-life qasira minħabba l-metaboliżmu dipendenti fuq CYP3A.
Hungarian: GS-US-216-0115 számú klinikai vizsgálat során, 31 egészséges vizsgálati alany bevonásával értékelték, akik 800 mg darunavirt kaptak 150 mg kobicisztáttal vagy 100 mg ritonavirral kombinációban, mindegyiket naponta egyszer, 10 napon át.
Maltese: GS-US-216-0115 f'31 individwi b'saħħithom li ngħataw darunavir 800 mg flimkien ma' cobicistat 150 mg jew ritonavir 100 mg, kollha darba kuljum, għal għaxart ijiem.
Hungarian: A Cockcroft-Gault-módszerrel meghatározott becsült glomeruláris filtrációs rátában (eGFR) 144 hetes kezelés után bekövetkezett átlagos (± SD) változás a kobicisztáttal megnövelt hatású atazanavir + emtricitabin és tenofovir-dizoproxil-fumarát fix dózisú kombinációját kapó csoportban -15,1 ± 16,5 ml/perc, a ritonavirral felerősített hatású atazanavir + emtricitabin és tenofovir-dizoproxil-fumarát fix dózisú kombinációját kapó csoportban pedig -8,0 ± 16,8 ml/perc volt.
Maltese: 1 ± 16.5 mL/min fil-grupp ta' atazanavir imsaħħaħ minn cobicistat u kombinazzjoni ta' doża fissa ta' emtricitabine u tenofovir disoproxil fumarate u -8.0 ± 16.8 mL/min fil-grupp ta' atazanavir imsaħħaħ minn ritonavir u kombinazzjoni ta' doża fissa ta' emtricitabine u tenofovir disoproxil fumarate.
Hungarian: Atorvasztatin: AUC: ↑ 822% Cmax: ↑ 1785% Cmin: ↑ NK
Maltese: AUC: ↑ 822% Cmax: ↑ 1785% Cmin: NC
Hungarian: • szedatívumok/hipnotikumok: triazolám, valamint orálisan alkalmazott midazolám
Maltese: • mediċini sedattivi/ipnotiċi: midazolam li jingħata mill-ħalq, triazolam
Hungarian: A kobicisztát farmakokinetikájának vizsgálatát HIV-1-gyel nem fertőzött, közepes fokú májkárosodásban szenvedő (Child-Pugh B osztály) vizsgálati alanyok esetében végezték.
Maltese: Studju dwar il-farmakokinetika ta' cobicistat twettaq f'individwi b'indeboliment epatiku moderat (Child-Pugh Klassi B) li ma kinux infettati b'HIV-1.
Hungarian: Rozuvasztatin: AUC: ↑ 242% Cmax: ↑ 958% Cmin: ↑ NK
Maltese: AUC: ↑ 242% Cmax: ↑ 958% Cmin: NC
Hungarian: 4. táblázat: Az atazanavir farmakokinetikai paraméterei [átlag ± SD (CV%)] a III. fázisú
Maltese: Tabella 4: Parametri farmakokinetiċi [medja ± SD (%CV)] ta' atazanavir fis-sottostudju farmakokinetiku tal-Istudju ta' fażi 3 GS-US-216-0114
Hungarian: Tablettamag Szilícium-dioxid Kroszkarmellóz-nátrium Magnézium-sztearát
Maltese: Silicon dioxide Croscarmellose sodium Magnesium stearate Microcrystalline cellulose
Hungarian: A kobicisztát, valamint a vele esetlegesen együttesen alkalmazott gyógyszerek összetevői között fellépő interakciók az alábbi, 2. táblázatban kerülnek felsorolásra (az emelkedést „↑", a csökkenést „↓", a változatlan állapotot „↔" jelzi).
Maltese: Interazzjonijiet ta' cobicistat u prodotti mediċinali li potenzjalment jingħataw flimkien huma elenkati fit-Tabella 2 hawn taħt (żieda hija indikata b'"↑", tnaqqis b'"↓", ebda bidla b'"↔").
Hungarian: Lásd 4.2 és 4.8 pont.
Maltese: Ara sezzjonijiet 4.2, 4.8
Hungarian: 30 filmtabletta 90 filmtabletta (3 db 30 filmtablettát tartalmazó tartály)
Maltese: 30 pillola miksija b'rita 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita
Hungarian: Ezek az interakciók vagy gyógyszerinterakciós vizsgálatokon,
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni
Hungarian: kobicisztáttal történő egyidejű alkalmazás növelheti a CYP2D6 által metabolizált gyógyszerek plazmakoncentrációját (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Maltese: Lgħoti flimkien ma' cobicistat jista' jżid il-konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' prodotti mediċinali li jiġu metabolizzati minn CYP2D6 (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.4).
Hungarian: A kobicisztátnak nincs kimutatható antivirális aktivitása a HIV-1-gyel, a HBV-vel vagy a HCV-vel szemben, és nem antagonizálja a HIV-inhibitorok antivirális hatását.
Maltese: Cobicistat m'għandu l-ebda attività antivirali li tista' tiġi osservata kontra l-HIV-1, HBV jew HCV u ma jantagonizzax l-effett antivirali ta' impedituri tal-HIV.
Hungarian: Vorikonazol
Maltese: Ketoconazole
Hungarian: A ritonavir-csoportban mind a 19, virológiai választ nem mutató vizsgálati alany esetében rendelkezésre álltak genotípusadatok.
Maltese: Fil-grupp ta' ritonavir, dejta ġenotipika kienet disponibbli għad-19-il falliment viroloġiku kollha.
Hungarian: Állatkísérletek nem igazolták a kobicisztát direkt vagy indirekt káros hatását a reproduktív toxicitás tekintetében (lásd 5.3 pont).
Maltese: Studji f'annimali ma jurux effetti tossiċi diretti jew indiretti ta' cobicistat fuq is-sistema riproduttiva (ara sezzjoni 5.3).
Hungarian: kobicisztáttal történő egyidejű alkalmazás növelheti a CYP2D6 által metabolizált gyógyszerek plazmakoncentrációját (lásd 4.3 és 4.5 pont).
Maltese: Lgħoti flimkien ma' cobicistat jista' jżid il-konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' prodotti mediċinali li jiġu metabolizzati minn CYP2D6 (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.5).
Hungarian: • egyéb proteáz inhibitor
Maltese: • impeditur ieħor tal-protease
Hungarian: A Tybost-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Tybost kobicisztát
Maltese: Tybost cobicistat
Hungarian: A Tybost (150 mg-os) tabletta formájában kapható.
Maltese: Tybost huwa disponibbli bħala pilloli (150 mg).
Hungarian: A Tybost ugyanolyan hatásosnak mutatkozott, mint a ritonavir: a Tybost-tal kezelt betegek mintegy 85%-a (344-ből 293) reagált a kezelésre, míg a betegek mintegy 87%-a (348-ból 304) reagált a ritonavir terápiára.
Maltese: Tybost intwera li huwa effikaċi daqs ritonavar: madwar 85 % tal-pazjenti (293 minn 344 pazjent) li ngħataw Tybost irrispondew għall-kura, meta mqabbel ma' madwar 87 % tal-pazjenti (304 minn 348 pazjent) li ngħataw ritonavir.
Hungarian: Ez a Tybost európai nyilvános értékelő jelentésének (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Tybost.
Hungarian: A Tybost-ot a ritonavir nevű gyógyszerrel hasonlították össze egy, 698 HIV-1-fertőzött beteg részvételével végzett fő vizsgálatban.
Maltese: Tybost tqabbel ma' mediċina oħra msejħa ritonavir fi studju ewlieni wieħed li involva 698 pazjent infettat bl-HIV-1.
Hungarian: A Tybost nem szedhető együtt számos olyan gyógyszerrel, amelyek befolyásolják a Tybost lebomlását, vagy amelyek hatását a Tybost befolyásolja: alfuzozin (a prosztata-megnagyobbodás kezelésére); amiodaron vagy kinidin (a szabálytalan szívverés kezelésére); karbamazepin, fenobarbitál vagy fenitoin (a görcsrohamok megelőzésére); rifampicin (a tuberkulózis és más fertőzések megelőzésére és kezelésére); dihidroergotamin, ergometrin vagy ergotamin (a migrénes fejfájás kezelésére); ciszaprid (bizonyos hasi panaszok enyhítésére); közönséges orbáncfű (a depresszió és a szorongás kezelésére alkalmazott gyógynövény); lovasztatin vagy szimvasztatin (a vér koleszterinszintjének csökkentésére); pimozid (abnormális gondolatok vagy érzések kezelésére); szildenafil (a pulmonális artériás magas vérnyomás kezelésére); és szájon át alkalmazott midazolám vagy triazolám (altató vagy szorongáscsillapító hatású gyógyszerek).
Maltese: Tybost ma għandux jittieħed flimkien ma' għadd ta' mediċini oħra li jaffettwaw il-mod li bih jitkisser Tybost jew l-azzjoni tiegħu hija affettwata minn Tybost: alfuzosin (użat biex jikkura glandola talprostata mkabbra); amiodarone jew quinidine (użati biex jikkoreġu t-taħbit irregolari tal-qalb); carbamazepine, phenobarbital jew phenytoin (użati biex jipprevjenu l-aċċessjonijiet); rifampicin (użat biex jipprevjeni u jikkura t-tuberkulożi u infezzjonijiet oħra); dihydroergotamine, ergometrine jew ergotamine (jintużaw biex jikkuraw l-emigranja); cisapride (użat biex itaffi ċerti problemi fl-istonku);
Hungarian: A Tybost egy kobicisztát nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Maltese: Tybost huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva kobikistat.
Hungarian: A szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozó HIV-1 vírussal fertőzött felnőtt betegek kezelésére alkalmazzák.
Maltese: Tintuża fil-kura tal-adulti infettati bl-HIV-1, vajrus li jikkawża sindromu minn immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Hungarian: A Tybost-ot naponta egyszer 300 mg atazanavirral vagy naponta egyszer 800 mg darunavirral együtt kell szedni.
Maltese: Tybost jingħata flimkien ma' atazanavir tat-300 mg darba kuljum jew ma' darunavair tat-800 mg darba kuljum.
Hungarian: A Tybost-tal kapcsolatos egyéb információ:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Tybost
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Tybost alkalmazása?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Tybost?
Hungarian: Miért engedélyezték a Tybost forgalomba hozatalát?
Maltese: Għal xiex ġiet approvat Tybost?
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a vírusterhelés (a vérben lévő vírusok mennyisége) csökkenése volt: ha a 48 hetes kezelés után a vírusterhelés az 50 HIV-1 RNS kópia/ml alá csökkent, úgy tekintették, hogy a betegek reagáltak a kezelésre.
Maltese: Ilkejl ewlieni tal-effikaċja kien ibbażat fuq it-tnaqqis tat-tagħbija virali (l-ammont ta' vajrus misjub fiddemm): il-pazjenti li kisbu tagħbija virali ta' anqas minn 50 kopja/ml ta' HIV-1 RNA wara 48 ġimgħa ta' kura kienu kkunsidrati bħala li rrispondew għall-kura.
Hungarian: A Tybost hatóanyaga, a kobicisztát, a CYP3A májenzim-rendszer működését gátolja, amely a gyógyszerek szervezetben történő lebontásában vesz részt.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Tybost, il-kobikistat, timblokka l-azzjoni ta' grupp ta' enzimi tal-fwied imsejħin CYP3A, li huma involuti fit-tkissir tal-mediċini fil-ġisem.
Hungarian: mg/l és R > 2 mg/l
Maltese: mg/l u R > 2 mg/l
Hungarian: Bacteroides fragilis csoport†
Maltese: Grupp Bacteroides fragilis†
Hungarian: Gram negatív aerob baktériumok Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
Maltese: Aerobi gram-negattivi Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
Hungarian: • komplikált intraabdominális infekciók (cIAI).
Maltese: • Infezzjonijiet intra-addominali kkumplikati (cIAI).
Hungarian: Via Franco Gorgone Z.I. 95100 Catania (CT) Olaszország
Maltese: Wyeth Lederle S.r.l. Via Franco Gorgone Z.I. 95100 Catania (CT) L-Italja
Hungarian: A tigeciklin csökkent in vitro aktivitást mutatott a Proteus, Providencia és Morganella fajokkal szemben.
Maltese: Tigecycline għandu tnaqqis fl-attività kontra Proteus, Providencia, u Morganella spp.
Hungarian: Streptococcus anginosus csoport* (ide értve a S. anginosust, a S. intermediust és a S. constellatust is) Streptococcus pyogenes*
Maltese: Il-grupp ta' Streptococcus anginosus * (li jinkludu S. anginosus, S. intermedius u S. constellatus) Streptococcus pyogenes*
Hungarian: Ezenbetegek 77,8%-ának volt sebészetileg nyilvánvaló peritonitise.
Maltese: Minn dawn il-pazjenti, 77.8% kellhom peritonite evidenti kirurġikament.
Hungarian: Klinikai gyógyulás, mITT populáció 0,75 mg/ttkg 1 mg/ttkg 1,25 mg/ttkg
Maltese: Kura Klinika, Popolazzjoni mITT 0.75 mg/kg 1 mg/kg 1.25 mg/kg
Hungarian: Gyermekek és serdülők (8-17 évesek)
Maltese: Tfal u adolexxenti (àbejn 8 u 17-il sena ta' età)
Hungarian: Laktóz-monohidrát Sósav
Maltese: Lactose monohydrate
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések szepszis/szeptikus sokk, pneumonia, tályog, fertőzés
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet sepsis/xokk settiku, pulmonite, axxess, infezzjonijiet
Hungarian: Javallat n/N (%)
Maltese: Indikazzjoni n/N (%)
Hungarian: A Proteeae család patogénjei (Proteus spp, Providencia spp. és Morganella spp.) általában kevésbe érzékenyek a tigeciklinre, mint az Enterobacteriaceae család többi tagja.
Maltese: Patoġeni tal-familja Proteeae (Proteus spp., Providencia spp., u Morganella spp.) huma ġeneralment anqas suxxettibbli għal tigecycline mill-membri l-oħra ta' Enterobacteriaceae.
Hungarian: A Tygacil befolyásolhatja a fogamzásgátló tabletta (születésszabályozó tabletta) hatását.
Maltese: Tygacil jista' jinterferixxi mal-pillola kontraċettiva (pillola li tikkontrolla t-twelidijiet).
Hungarian: Az egyensúlyi AUCBB0-12hBB-érték 2349±850 ng·h/ml volt.
Maltese: L-AUC0-12h fi stat fiss kienet ta' 2349±850 ng•h/ml.
Hungarian: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles
Hungarian: A warfarin nem volt hatással a tigeciklin farmakokinetikai profiljára.
Maltese: Warfarin ma affettwax ilprofil farmakokinetiku ta' tigecycline.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Tygacil
Maltese: Mediċini oħra u Tygacil
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2006. április 24.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 24 t'April 2006.
Hungarian: A tigeciklin kizárólag 30-60 percen keresztül beadott intravénás infúzióként alkalmazható (TTlásdTT 4.4 és 6.6 pont).
Maltese: Tigecycline huwa mogħti biss permezz ta' infużjoni fil-vini fuq perjodu ta' 30 sa 60 minuta (ara sezzjonijiet 4.4 u 6.6).
Hungarian: Staphylococcus spp. É  0,5 mg/l és R > 0,5 mg/l Streptococcus spp. a S. pneumoniae kivételével É  0,25 mg/l és R > 0,5 mg/l Enterococcus spp. É  0,25 mg/l és R > 0,5 mg/l Enterobacteriaceae É  1 PP
Maltese: S  0.5 mg/l u R > 0.5 mg/l Streptococcus spp. li mhux S.pneumoniae S  0.25 mg/l u R > 0.5 mg/l Enterococcus spp.
Hungarian: Az Y-összekötőn keresztüli alkalmazáskor az injekciónak 0,9%-os nátrium-kloriddal feloldott tigeciklin a következő gyógyszerekkel vagy oldószerekkel mutatkozott kompatibilisnek: amikacin, dobutamin, dopamin HCl, gentamicin, haloperidol, Ringer laktát, lidokain HCl, metoklopramid, morfin, noradrenalin, piperacillin/tazobaktám (EDTA-t tartalmazó összetétel), kálium-klorid, propofol, ranitidin HCl, teofillin és tobramicin.
Maltese: Meta jkun mogħti minn ġo sit-Y, il-kompatibbilità ta' tigecycline iddilwit f'sodium chloride 0.9% għall-injezzjoni tintwera bil-prodotti mediċinali jew dilwenti li ġejjin: amikacin, dobutamine, dopamine HCl, gentamicin, haloperidol, Lactated Ringer's, lidocaine HCl, metoclopramide, morphine, norepinephrine, piperacillin/tazobactam (formulazzjoni EDTA), potassium chloride, propofol, ranitidine HCl, theophylline u tobramycin.
Hungarian: Többszöri dózis
Maltese: Doża multipla
Hungarian: A humán májmikroszómákban végzett in vitro vizsgálatok szerint a tigeciklin az alábbi 6 citokróm P450 (CYP) izoforma által mediált metabolizmus egyikét sem gátolja kompetitív módon: 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 és 3A4.
Maltese: Studji in vitro f'mikrosomi tal-fwied uman indikaw li tigecycline ma jimpedixxix l-metaboliżmu medjat minn xi waħda minn dawn is-6 isoformi taċ-ċitokroma P450 (CYP) li ġejjin: 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, u 3A4 permezz ta' impediment kompetittiv.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016.február 22.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 22 ta' Frar 2016.
Hungarian: Nátrium-hidroxid (a pH beállítására)
Maltese: Sodium hydroxide (għall-aġġustament ta' pH)
Hungarian: Tetraciklinek osztályába tartozó antibiotikumok
Maltese: Effetti tal-klassi antibijotika
Hungarian: A szepszist/szeptikus sokkot illetően lényeges különbséget figyeltek meg a tigeciklin (2,2%) és a komparátorok (1,1%) között.
Maltese: Differenzi sinifikanti f'sepsis/septic shock kienu osservati b'tigecycline (2.2 %) vs il-prodotti ta' paragun (1.1 %).
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a tigeciklin.
Maltese: Is-sustanza attiva hi tigecycline.
Hungarian: In vitro a tigeciklin a CYP450 enzimeket sem kompetitív módon, sem irreverzíbilisen nem gátolja (lásd 5.2 pont).
Maltese: Tigecycline in vitro, mhuwiex inibitur kompetittiv u lanqas inibitur irriversibbli tal-isoformi ta' CYP450 (ara sezzjoni 5.2).
Hungarian: A 100 mg-os kezdő adagot, majd azt követően 12 óránként 50 mg-ot alkalmazó terápiás adagolási sémát alkalmazó klinikai farmakológiai vizsgálatokban a szérum tigeciklin egyensúlyi CBBmaxBB-értéke 30 perces infúziók esetén 866±233 ng/ml, 60 perces infúziók esetén 634±97 ng/ml volt.
Maltese: Fi studji farmakoloġiċi kliniċi bl-użu ta' reġimen tad-dożaġġ terapewtiku ta' 100 mg segwit minn 50 mg kull 12-il siegħa, Cmax fi stat fiss ta' tigecycline fis-serum kienet 866±233 ng/ml għal infużjonijiet ta' 30 minuta u 634±97 ng/ml għal infużjonijiet ta' 60 minuta.