FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Slovenian: Pogostnost spodaj naštetih neželenih učinkov je opredeljena upoštevaje naslednji dogovor: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000).
Slovak: 1 % pacientov v štúdiách kombinácie so Zeritom.
Slovenian: V študijah kombiniranega zdravljenja z zdravilom Zerit so pankreatitis zabeležili pri < 1% bolnikov.
Slovak: Dávkovanie Zeritu
Slovenian: Odmerek zdravila Zerit
Slovak: Deti staršie ako 14 dní, ktorých telesná hmotnosť je nižšia ako 30 kg, majú dostať dávku 1 mg/kg dvakrát denne.
Slovenian: Otroci, stari vsaj 14 dni, ki tehtajo manj kot 30 kg, morajo dobiti 1 mg/kg dvakrat na dan.
Slovak: zriedkavé: anémia* veľmi zriedkavé: neutropénia*, trombocytopénia*
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema redki: anemija* zelo redki: nevtropenija*, trombocitopenija*
Slovak: Mitochondriálna dysfunkcia bola zaznamenaná u HIV-negatívnych dojčiat vystavených nukleozidovým analógom in utero a/alebo postnatálne (pozri tiež časť 4.8).
Slovenian: Obstajajo poročila o mitohondrijski disfunkciji pri HIV-negativnih dojenčkih, ki so bili in utero in/ali postnatalno izpostavljeni nukleozidnim analogom (glejte tudi poglavje 4.8); ta zadevajo predvsem zdravljenje z režimi, ki vključujejo zidovudin.
Slovak: Tieto štúdie zahŕňajú ACTG 240, kde 105 pediatrických pacientov vo veku 3 mesiace až 6 rokov užívalo Zerit v dávke 2 mg/kg/deň s mediánom 6,4 mesiaca; kontrolovanú klinickú štúdiu, do ktorej bolo zahrnutých 185 novorodencov užívajúcich
Slovenian: Te raziskave vključujejo ACTG 240, v kateri je 105 pediatričnih bolnikov, starih od 3 mesece do 6 let, dobivalo zdravilo Zerit v odmerku 2 mg/kg/dan 6,4 mesece (srednja vrednost trajanja terapije); kontrolirano klinično raziskavo, v kateri je 185 novorojenčkov dobivalo zdravilo Zerit v odmerku 2 mg/kg/dan bodisi samega ali v kombinaciji z didanozinom, in sicer od rojstva do 6 tednov starosti ter klinično raziskavo, v kateri je 8 novorojenčkov dobivalo zdravilo Zerit v odmerku 2 mg/kg/dan v kombinaciji z didanozinom in nelfinavirom od rojstva do 4 tedna starosti.
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí) asymptomatická laktatémia (hromadenie kyseliny v krvi) lipoatrofia depresia periférne neurologické príznaky zahŕňajúce periférnu neuropatiu, parestéziu a periférnu neuritídu (zníženie citlivosti, slabosť, tŕpnutie alebo bolesť rúk a nôh) závrat, neobvyklé sny, bolesť hlavy insomnia (ťažkosti so spánkom), somnolencia (ospanlivosť), neobvyklé myslenie hnačka, bolesť brucha (bolesť žalúdka alebo nepríjemný pocit) nevoľnosť, dyspepsia (porucha trávenia) vyrážka, pruritus (svrbenie) únava (mimoriadna únava)
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) asimptomatska hiperlaktatemija (zastajanje kisline v krvi) lipoatrofija, depresija periferni nevrološki simptomi, vključno s periferno nevropatijo, parstezijo in perifernim nevritisom (otrplost, šibkost, mravljinčenje ali bolečina v rokah in nogah) omotica, nenormalne sanje, glavobol insomnija (nespečnost), somnolenca (zaspanost), nenormalno mišljenje, driska, bolečina v trebuhu (neprijetna bolečina v želodcu), slabost, dispepsija (prebavne motnje) izpuščaj, pruritus (srbenje) izčrpanost (izredna utrujenost)
Slovak: Prášok na perorálny roztok, 200 mg
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA prašek za peroralno raztopino, 200 mg
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 60,66 mg monohydrátu laktózy.
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 60,66 mg laktoze monohidrata.
Slovak: Zerit 200 mg prášok na perorálny roztok stavudín
Slovenian: Zerit 200 mg prašek za peroralno raztopino stavudin
Slovak: %) s mediánom veku 34 rokov (rozpätie 22 až 67 rokov).
Slovenian: Bolniki so bili večinoma moškega spola (76%) in belci (66%), njihova srednja starost pa je bila 34 let (razpon od 22 do 67 let).
Slovak: Liečivo je stavudín (200 mg)
Slovenian: Zdravilna učinkovina je stavudin (200 mg).
Slovak: (rozpätie 61 až 1 215 buniek/mm3) a mediánom plazmatickej koncentrácie HIV-1 RNA 4,80 log10 kópií/ml (rozpätie 2,6 až 5,9 log10 kópií/ml) vo východiskovej hodnote.
Slovenian: Srednja vrednost števila celic CD4 v izhodišču je bila 272 celic/mm3 (razpon od 61 do 1.215 celic/mm3), srednja vrednost HIV-1 RNA v plazmi pa 4,80 log10 kopij/ml (razpon 2,6 do 5,9 log 10 kopij/ml).
Slovak: (E216), oxid kremičitý, simetikon, sodná soľ karmelózy, kyselina sorbová, emulgátor a sacharóza.
Slovenian: Pomožne snovi praška so: aroma češnje, metilparahidroksibenzoat (E218), propilparahidroksibenzoat (E216), koloidni silicijev dioksid, simetikon, natrijev karmelozat, sorbinska kislina, stearatni emulgatorji in saharoza.
Slovak: Každá fľaša obsahuje 200 mg stavudínu.
Slovenian: Ena plastenka vsebuje 200 mg stavudina.
Slovak: Zdá sa, že celkový klírens stavudínu je vyšší u pacientov infikovaných HIV, kým renálny klírens je podobný u zdravých jedincov a pacientov infikovaných HIV. Mechanizmus a klinický význam tohto rozdielu nie je známy.
Slovenian: Kaže, da je celotni očistek stavudina pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, večji, ledvični očistek pa podoben kot pri zdravih prostovoljcih.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 40,42 mg monohydrátu laktózy.
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 40,42 mg laktoze monohidrata.
Slovak: Neodporúčané kombinácie: pankreatitída (fatálna a nefatálna) a periférna neuropatia (závažná v niektorých prípadoch) sa vyskytla u HIV-infikovaných pacientov užívajúcich stavudín v spojení s hydroxyureou a didanozínom (pozri časť 4.3).
Slovenian: Nepriporočljive kombinacije: Pri bolnikih, okuženih s HIV, ki so prejemali stavudin skupaj s hidroksisečnino in didanozinom (glejte poglavje 4.3), so poročali o pankreatitisu (usodnem in neusodnem) in periferni nevropatiji (ki je bila v nekaterih primerih huda).
Slovak: Zerit 20 mg tvrdé kapsuly sú hnedé s označením "BMS 1965" na jednej strane a "20" na druhej strane kapsuly.
Slovenian: Zerit 20 mg trde kapsule so rjave in imajo oznako "BMS 1965" na eni strani in "20" na drugi strani.
Slovak: %), s vyššou incidenciou narodenia mŕtveho plodu v skupine stavudín + didanozín.
Slovenian: Kažejo tudi večjo incidenco mrtvorojenosti v skupini s stavudinom in didanozinom.
Slovak: Lipoatrofia bola zvyčajne zaznamenaná u pacientov liečených stavudínom v kombinácii s inými antiretrovirotikami (pozri časť 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili s stavudinom v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili, so pogosto poročali o lipoatrofiji (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Purifikovaná voda Hydroxid draselný Oxid železitý (E172)
Slovenian: Črno črnilo vsebuje šelak propilenglikol prečiščeno vodo kalijev hidroksid železov oksid (E172)
Slovak: Hepatitída alebo zlyhanie pečene, ktoré bolo v niektorých prípadoch fatálne, bolo pozorované pri užívaní stavudínu (pozri časť 4.4).
Slovenian: Med uporabo stavudina so poročali o hepatitisu ali odpovedi jeter, ki je bila v nekaterih primerih usodna (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Roztok sa má podávať pomocou priloženej odmerky, alebo množstvo menšie ako 10 ml je možné podať injekčnou striekačkou.
Slovenian: Raztopino odmerjajte s priloženo odmerno čašo, odmerke, manjše od 10 ml, pa z brizgo.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom Každá tvrdá kapsula obsahuje 80,84 mg bezvodej laktózy.
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 80,84 mg brezvodne laktoze.
Slovak: Ako užívať Zerit
Slovenian: Kako jemati zdravilo Zerit
Slovak: 15 mg každých 24 hodín
Slovenian: 15 mg dvakrat na dan 15 mg na 24 ur
Slovak: Dospievajúci, deti a dojčatá staršie ako 3 mesiace: odporúčané perorálne dávkovanie je Hmotnosť pacienta Dávkovanie Zeritu < 30 kg ≥ 30 kg
Slovenian: Mladostniki, otroci in dojenčki, starejši od treh mesecev: Priporočeno odmerjanje pri peroralni uporabi je
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom Každá tvrdá kapsula obsahuje 159,06 mg bezvodej laktózy.
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 159,06 mg brezvodne laktoze.
Slovak: Zoznam pomocných látok
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH UČINKOVIN Laktoza
Slovak: Liečivo je stavudín (20 mg)
Slovenian: Zdravilna učinkovina je stavudin (20 mg).
Slovak: anémia hyperglykémia (vysoká hladina cukru v krvi) steatóza pečene (tuk v pečeni)
Slovenian: jetrna steatoza (čezmerno kopičenje maščobe v jetrih)
Slovak: % (didanozín); 1,3-11,2 % (stavudín + didanozín) a 1,9-12,6 % pre zidovudín.
Slovenian: 95% intervali zaupanja za prenos z matere na otroka so bili 5,4-19,3% (stavudin), 5,2-18,7% (didanozin), 1,3-11,2% (stavudin in didanozin) in 1,9-12,6% za zidovudin.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Zerit, obráťte sa na svojho lekára.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Zerit se posvetujte z zdravnikom.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. ak užívate didanozín, používaný na liečbu infekcie HIV.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Zerit, če jemljete didanozin, ki se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Slovak: Nepozorovala sa žiadna porucha fertility na potkanoch po expozícii vysokým hladinám (až do 216násobku odporúčanej klinickej dávky).
Slovenian: Pri podganah, ki so bile izpostavljene visokim koncentracijam (216-krat večjim kot pri priporočenem kliničnem odmerku), niso našli dokazov o vplivu na sposobnost razmnoževanja.
Slovak: Dospievajúci, deti a dojčatá: odporúčané perorálne dávkovanie je Vek a/alebo hmotnosť pacienta
Slovenian: Mladostniki, otroci in dojenčki: Priporočeno odmerjanje pri peroralni uporabi je
Slovak: Fľašu uzavrite.
Slovenian: Namestite zaporko nazaj.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom Každá fľaša obsahuje 31,5 mg propylhydroxybenzoátu (E216)
Slovenian: Ena plastenka vsebuje 31,5 mg propilparahidroksibenzoata (E216) Ena plastenka vsebuje 315 mg metilparahidroksibenzoata (E218) Ena plastenka vsebuje 10,15 g saharoze
Slovak: Tvrdá kapsula je hnedá, nepriehľadná a označená potlačou "BMS" nad BMS kódom "1965" na jednej strane a "20" na druhej strane.
Slovenian: Trda kapsula je rjava, neprozorna, z oznako "BMS" nad BMS kodo "1965" na eni strani in "20" na drugi strani.
Slovak: Ďalšie zložky prášku obsiahnutého v tvrdej kapsule sú: laktóza (240 mg), magnéziumstearát, mikrokryštalická celulóza a sodná soľ karboxymetylškrobu.
Slovenian: Pomožne snovi praška v trdih kapsulah so: laktoza (240 mg), magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza in natrijev karboksimetilškrob.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Zerit 15 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Zerit 15 mg
Slovak: Pre deti, ktorých telesná hmotnosť je 30 kg alebo viac, je zvyčajná úvodná dávka 30 alebo 40 mg podávaná dvakrát denne (približne s 12-hodinovým odstupom medzi každou dávkou).
Slovenian: Pri otrocih s telesno maso vsaj 30 kg je običajni začetni odmerek 30 ali 40 mg dvakrat na dan (s približno 12-urnim presledkom med odmerki).
Slovak: Ďalšie zložky prášku obsiahnutého v tvrdej kapsule sú: laktóza (120 mg), magnéziumstearát, mikrokryštalická celulóza a sodná soľ karboxymetylškrobu.
Slovenian: Pomožne snovi praška v trdih kapsulah so: laktoza (120 mg), magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza in natrijev karboksimetilškrob.
Slovak: Ďalšie zložky prášku obsiahnutého v tvrdej kapsule sú: laktóza (180 mg), magnéziumstearát, mikrokryštalická celulóza a sodná soľ karboxymetylškrobu.
Slovenian: Pomožne snovi praška v trdih kapsulah so: laktoza (180 mg), magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza in natrijev karboksimetilškrob.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom Každá tvrdá kapsula obsahuje 121,09 mg bezvodej laktózy.
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 121,09 mg brezvodne laktoze.
Slovak: Liečivo je stavudín (15 mg)
Slovenian: Zdravilna učinkovina je stavudin (15 mg).
Slovak: Zeritu prášok sa má použiť pre dojčatá mladšie ako 3 mesiace.
Slovenian: Pri dojenčkih, mlajših od 3 mesecev, moramo uporabljati zdravilo Zerit v obliki praška.
Slovak: Zerit 30 mg tvrdé kapsuly sú svetlo a tmavooranžové s označením "BMS 1966" na jednej strane a "30" na druhej strane kapsuly.
Slovenian: Zerit 30 mg trde kapsule so svetlo in temno oranžne in imajo oznako "BMS 1966" na eni strani in "30" na drugi strani.
Slovak: 0,5 mg/kg 2-krát denne (každých 12 hodín) 1 mg/kg 2-krát denne (každých 12 hodín)
Slovenian: 0,5 mg/kg dvakrat na dan (na 12 ur)
Slovak: Zerit a jedlo a nápoje
Slovenian: Zdravilo Zerit skupaj s hrano in pijačo
Slovak: Zerit 40 mg tvrdé kapsuly sú tmavooranžové s označením "BMS 1967" na jednej strane a "40" na druhej strane kapsuly.
Slovenian: Zerit 40 mg trde kapsule so temno oranžne in imajo oznako "BMS 1967" na eni strani in "40" na drugi strani.
Slovak: Liečivo je stavudín (40 mg)
Slovenian: Zdravilna učinkovina je stavudin (40 mg).
Slovak: Tvrdá kapsula je červená a žltá, nepriehľadná a označená potlačou "BMS" nad BMS kódom "1964" na jednej strane a "15" na druhej strane.
Slovenian: Trda kapsula je rdeča in rumena, neprozorna, z oznako "BMS" nad BMS kodo "1964" na eni strani in "15" na drugi strani.
Slovak: Po podaní perorálnej dávky 80 mg 14C-stavudínu u zdravých jedincov sa približne 95 % celkovej rádioaktivity zistilo v moči a 3 % v stolici.
Slovenian: označenega stavudina približno 95% skupne radioaktivnosti izločilo z urinom, 3% pa z blatom.
Slovak: BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Slovenian: BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Plaza 254
Slovak: Tieto TAM sa pozorujú s podobnou frekvenciou pri stavudíne a zidovudíne pri virologickej liečbe.
Slovenian: Te mutacije timidinskih analogov so pri zdravljenju virusnih okužb s stavudinom enako pogoste kot pri zdravljenju z zidovudinom.
Slovak: U ôsmich pacientov užívajúcich 40 mg dvakrát denne nalačno bola AUC0-12h v rovnovážnom stave 1 284 ± 227 ng⋅h/ml (18
Slovenian: Pri osmih bolnikih, ki so dobivali 40 mg dvakrat na dan na tešče, je bila AUC0-12h v stanju dinamičnega ravnovesja 1284 ± 227 ng⋅ur/ml (18%) (srednja vrednost ± SD [ % IZ]), Cmax 536 ± 146 ng/ml (27%) in Cmin 9 ± 8 ng/ml (89%).
Slovak: U ôsmich pacientov užívajúcich 40 mg dvakrát denne nalačno bola AUC2-12h v rovnovážnom stave 1 284 ± 227 ng⋅h/ml (18
Slovenian: Pri osmih bolnikih, ki so dobivali 40 mg dvakrat na dan na tešče, je bila AUC0-12h v stanju dinamičnega ravnovesja 1284 ± 227 ng⋅ur/ml (18%) (srednja vrednost ± SD [% IZ]), Cmax 536 ± 146 ng/ml (27%) in Cmin 9 ± 8 ng/ml (89%).
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Zerit 20 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Zerit 20 mg
Slovak: Fľaša obsahuje vysúšadlo z dôvodu ochrany kapsúl pred nadmernou vlhkosťou.
Slovenian: Za zaščito kapsul pred čezmerno vlago je v plastenki tudi vložek s sušilom.
Slovak: Zerit 15 mg tvrdé kapsuly sú červené a ¸žlté s označením "BMS 1964" na jednej strane a "15" na druhej strane kapsuly.
Slovenian: Zerit 15 mg trde kapsule so rdeče in rumene in imajo oznako "BMS 1964" na eni strani in "15" na drugi strani.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C (HDPE fľaše).
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30°C (HDPE plastenke).
Slovak: Všetky dávky sa majú užívať každých 12 hodín.
Slovenian: Vse odmerke je treba jemati vsakih 12 ur.
Slovak: Ak to nie je možné, môže sa užiť spolu s ľahkým jedlom.
Slovenian: Če to ni mogoče, ga je mogoče vzeti tudi z lahkim obrokom.
Slovak: Zerit stavudín
Slovenian: Zerit stavudin
Slovak: V tejto štúdii sa skúmali miery prežitia.
Slovenian: V tej študiji so merili stopnje preživetja.
Slovak: Perorálny roztok sa má používať u pacientov mladších ako tri mesiace.
Slovenian: Peroralna raztopina se uporablja pri bolnikih, mlajših od treh mesecev.
Slovak: Účinnosť lieku Zerit sa hodnotila v štyroch hlavných štúdiách.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Zerit so ocenjevali v štirih glavnih študijah.
Slovak: Dňa 8. mája 1996 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Zerit na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Zerit, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 8. maja 1996.
Slovak: Je dostupný vo forme kapsúl obsahujúcich 15, 20, 30 a 40 mg stavudínu.
Slovenian: Na voljo je v obliki kapsul (15, 20, 30 in 40 mg).
Slovak: Zerit sa má užívať nalačno najmenej hodinu pred jedlom.
Slovenian: Zdravilo Zerit je treba vzeti na tešče vsaj eno uro pred obrokom.
Slovak: Dávka, ktorá sa má použiť, sa vypočítava na základe veku a hmotnosti pacienta.
Slovenian: Odmerek, ki ga bo jemal bolnik, se izračuna na podlagi starosti in telesne mase bolnika.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Zerit.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zerit.
Slovak: Kapsuly sa majú prehĺtať celé alebo sa môžu opatrne otvoriť a ich obsah sa môže zmiešať s jedlom.
Slovenian: Kapsule mora bolnik pogoltniti cele ali pa jih previdno odpreti in njihovo vsebino zmešati s hrano.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Zerit (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú periférna neuropatia (poškodenie nervov v končatinách spôsobujúce brnenie, necitlivosť a bolesť v rukách a nohách), hnačka, nauzea, abdominálna (brušná) bolesť, dyspepsia (pálenie záhy), únava, lipoatrofia (úbytok tuku v niektorých častiach tela, čo môže viesť k znetvoreniu), závraty, insomnia (problémy so spánkom), abnormálne myslenie alebo blúznenie, somnolencia (spavosť), bolesť hlavy, depresia, vyrážka, pruritus (svrbenie) a hyperlaktatémia (zvýšené hladiny kyseliny mliečnej v krvi).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, ki so jih opazili pri jemanju zdravila Zerit (opaženi pri med 1 in 10 bolniki od 100) so periferna nevropatija (poškodbe živcev okončin, kar povzroča ščemenje, odrevenelost in bolečino v rokah ter nogah), driska, slabost, abdominalne (trebušne) bolečine, dispepsija (zgaga), utrujenost, lipoatrofija (izguba maščevja na nekaterih delih telesa, kar lahko povzroči popačenje), vrtoglavica, nespečnost, nenormalno mišljenje, somnolenca (zaspanost), depresija, izpuščaj, pruritus (srbenje) in hiperlaktatemija (povišana raven mlečne kisline v krvi).
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Zerit sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zerit je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Takisto sa zvýšil počet buniek CD4 z približne 280 buniek/mm3 pred liečbou v priemere o 185 buniek/mm3.
Slovenian: Število celic CD4 pri bolnikih se je prav tako povečalo od približno 280 celic/mm3 pred zdravljenjem za povprečno vrednost okoli 185 celic/mm3.
Slovak: Pacienti užívajúci jednu z dvoch dávok lieku Zerit mali po 22 týždňoch podobnú mieru prežitia.
Slovenian: Bolniki, ki so jemali enega od obeh odmerkov zdravila Zerit, so imeli tudi podobne stopnje preživetja v času 22 tednov.
Slovak: V druhej štúdii sa porovnávali dve dávky lieku Zerit u viac ako 13 000 pacientov, ktorí neodpovedali na iné typy antivírusového lieku, alebo ich nemohli užívať.
Slovenian: V drugi študiji so primerjali dva odmerka zdravila Zerit pri več kot 13 000 bolnikih, ki se niso odzivali oziroma niso mogli jemati drugih vrst protivirusnih zdravil.
Slovak: Po vydaní povolenia uvedenia lieku na trh viedli správy po uvedení na trh a uverejnená literatúra týkajúca sa vedľajších účinkov lieku Zerit výbor CHMP k tomu, že aktualizoval informácie o predpisovaní lieku Zerit, pričom odporučil, aby sa liek používal čo najkratší čas a len v prípade, ak sa nemôžu používať iné antivírusové lieky.
Slovenian: Po izdaji dovoljenja za promet je Odbor na podlagi poročil po dajanju v promet in objavljene literature glede neželenih učinkov zdravila Zerit posodobil informacije o predpisovanju tega zdravila, in priporočil, naj se uporablja čim krajši čas in samo, kadar ni mogoče uporabiti drugih protivirusnih zdravil.
Slovak: Zerit sa nesmie používať v prípade osôb, ktoré užívajú iný liek proti HIV nazývaný didanosín, ktorý takisto môže mať toxické účinky na mitochondrie.
Slovenian: Zdravila Zerit ne smejo uporabljati osebe, ki že jemljejo drugo zdravilo za zdravljenje okužbe z virusom HIV, imenovano didanozin, ki ima prav tako lahko toksičen učinek na mitohondrije.
Slovak: Liek Zerit je tiež dostupný vo forme prášku, z ktorého sa pripravuje perorálny roztok.
Slovenian: Zdravilo Zerit je na voljo tudi v obliki praška za pripravo peroralne raztopine.
Slovak: Účinná látka lieku Zerit, stavudín, je nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NRTI).
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Zerit, stavudin, je nukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NRTI).
Slovak: Liek Zerit nelieči infekciu HIV ani AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a rozvoj infekcií a ochorení spojených s AIDS.
Slovenian: Zdravilo Zerit ne zdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa podaljša čas do nastopa poškodb imunskega sistema in razvoja okužb ter bolezni, povezanih z njim.
Slovak: Zo štúdií vyplynulo, že liek Zerit môže znížiť mieru progresie ochorenia u pacientov infikovaných vírusom HIV.
Slovenian: Študije so pokazale, da lahko zdravilo Zerit upočasni hitrost napredovanja bolezni pri bolnikih, ki so okuženi z virusom HIV.
Slovak: Liečbu liekom Zerit má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Zerit lahko uvede le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe s HIV.
Slovak: Zerit sa používa v kombinácii s ďalšími antivírusovými liekmi na liečbu dospelých a detí, ktorí sú infikovaní vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV), čo je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Slovenian: Uporablja se v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili za zdravljenje odraslih in otrok, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV), to je virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Zerit
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Zerit?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Zerit?
Slovak: Zerit sa má používať čo najkratšie a pacienti majú prejsť na iné vhodné alternatívne lieky vždy, keď je to možné.
Slovenian: Zdravilo Zerit je namenjeno čim kratkotrajnejši uporabi, bolniki pa naj preidejo na drugo ustrezno zdravilo takoj, ko je mogoče.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol čas do vzniku ochorenia spojeného s AIDS alebo čas do úmrtia pacienta.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil čas, ki je pretekel, da so se pri bolnikih razvile bolezni, povezane z aidsom, ali pa da so umrli.
Slovak: Keď sa liek Zerit užíval v kombinácii s lamivudínom a efavirenzom, približne 70 % pacientov užívajúcich liek Zerit malo po 48 týždňoch vírusovú záťaž nižšiu ako 400 kópií/ml.
Slovenian: Pri jemanju zdravila v kombinaciji z lamivudinom in efavirenzom je imelo po 48 tednih zdravljenja okoli 70 % bolnikov, ki so jemali tudi zdravilo Zerit, virusno breme pod 400 kopij/ml.
Slovak: Zerit sa používa čo najkratšie a len v prípade, ak nie je možné použiť iné antivírusové lieky.
Slovenian: Zdravilo Zerit se uporablja kolikor je le mogoče malo časa in samo, če drugih protivirusnih zdravil ni mogoče uporabiti.
Slovak: Keď liek Zerit užívaný v kombinácii s ďalšími antivírusovými liekmi zablokuje tento enzým, zníži sa množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni.
Slovenian: Z zaviranjem tega encima zdravilo Zerit v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili zniža količino virusa HIV v krvi in jo zadržuje na nizki ravni.
Slovak: Blokuje aktivitu reverznej transkriptázy, čo je enzým produkovaný vírusom HIV, ktorý mu umožňuje infikovať bunky v tele a vytvárať viac vírusov.
Slovenian: Ta zavira delovanje reverzne transkriptaze, encima, ki ga tvori virus HIV in ki omogoča okužbo celic v telesu ter nastajanje novih virusov.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Zerit sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Slovenian: Odbor CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Zerit večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Slovak: T sú biele krvinky, ktoré sú dôležité v boji proti infekciám, ktoré však vírus HIV zabíja.
Slovenian: T celice CD4 so bele krvničke, ki imajo pomembno vlogo pri premagovanju okužb, vendar pa jih virus HIV ubija.