FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: CYP3A4 este principala izoenzimă responsabilă pentru metabolizarea ticagrelor şi formarea metabolitului activ şi interacţiunile lor cu alte substraturi ale CYP3A variază de la activare până la inhibare.
Norwegian Bokmål: Dannelsen av den aktive metabolitten og dens interaksjon med andre CYP3A-substrater går fra aktivering til hemming.
Romanian: • beta-blocante şi verapamil (folosite pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute)
Norwegian Bokmål: • betablokkere og verapamil (brukes til å behandle høyt blodtrykk)
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţi cu insuficienţă hepatică uşoară.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejusteringer er nødvendig hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon.
Romanian: Medicamente metabolizate de CYP3A4
Norwegian Bokmål: Legemidler som metaboliseres av CYP3A4
Romanian: Au existat 6 cazuri de hemoragie IC letală cu ticagrelor 60 mg şi 5 cazuri de hemoragie IC letală în grupul cu AAS în monoterapie.
Norwegian Bokmål: Det var seks fatale ICH med tikagrelor 60 mg og 5 fatale ICH med ASA-behandling alene.
Romanian: (atac de cord) sau un accident vascular cerebral, sau
Norwegian Bokmål: (myokardinfarkt) eller slag, eller
Romanian: Prin urmare, având în vedere experienţa clinică limitată, ticagrelor trebuie utilizat cu prudenţă la aceşti pacienţi (vezi pct. 5.1).
Norwegian Bokmål: Tikagrelor bør derfor brukes med forsiktighet på grunn av den begrensede kliniske erfaringen med slike pasienter (se pkt.
Romanian: 14 comprimate filmate 56 comprimate filmate 60 comprimate filmate 100x1 comprimate filmate 168 comprimate filmate 180 comprimate filmate
Norwegian Bokmål: 14 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 60 filmdrasjerte tabletter 100x1 filmdrasjerte tabletter 168 filmdrasjerte tabletter 180 filmdrasjerte tabletter
Romanian: Cu toate acestea, în studiul PLATO nu s-au observat indicii ale unor reacţii adverse semnificative din punct de vedere clinic după administrarea concomitentă cu unul sau mai multe medicamente cunoscute că induc bradicardia (de exemplu 96% beta-blocante, 33% blocante ale canalelor de calciu cum sunt diltiazem şi verapamil şi 4% digoxină) (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke observert noen evidens for bivirkninger av klinisk betydning i PLATO-studien etter samtidig administrasjon med én eller flere legemidler som er kjent for å indusere bradykardi (f.eks. 96 % betablokkere, 33 % kalsiumblokkerene diltiazem og verapamil og 4 % digoksin) (se pkt.
Romanian: Mecanismul de apariţie a adenoamelor hepatice este determinat probabil de inducţia unei enzime hepatice specifice pentru rozătoare.
Norwegian Bokmål: Årsaksmekanismen for leveradenomer er sannsynligvis en gnagerspesifikk enzyminduksjon i leveren.
Romanian: Brilique, administrat în asociere cu acid acetilsalicilic (AAS), este indicat pentru prevenţia evenimentelor aterotrombotice la pacienţii adulţi cu sindrom coronarian acut (SCA) sau istoric de infarct miocardic (IM) şi risc crescut de apariţie a unui eveniment aterotrombotic (vezi pct. 4.2 şi 5.1).
Norwegian Bokmål: Brilique, administrert sammen med acetylsalisylsyre (ASA), er indisert for profylakse mot aterotrombotiske hendelser hos voksne pasienter med - akutt koronarsyndrom (ACS) eller - et tidligere hjerteinfarkt og en høy risiko for å utvikle aterotrombotiske hendelser (se pkt.
Romanian: Acidul uric seric mediu a crescut cu aproximativ 15% în cazul ticagrelor, comparativ cu aproximativ 7,5% în cazul clopidogrel şi, după oprirea tratamentului, a scăzut la aproximativ 7% în cazul ticagrelor, însă nu s-a observat nicio scădere în cazul clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige urinsyrekonsentrasjonen i serum økte ca. 15 % med tikagrelor sammenlignet med ca. 7,5 % med klopidogrel.
Romanian: Reacţiile adverse sunt prezentate în funcţie de clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme şi organe.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er listet opp i henhold til MedDRA organklassesystem.
Romanian: Există date limitate privind experienţa cu ticagrelor la pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată, astfel, se recomandă prudenţă la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med tikagrelor hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon og forsiktighet bør derfor utvises hos disse pasientene (se pkt.
Romanian: Criteriu principal
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt
Romanian: Hemoragie majoră TIMI: manifestă clinică cu scădere a hemoglobinei >50 g/l sau hemoragie intracraniană.
Norwegian Bokmål: TIMI alvorlig blødning: Klinisk manifisert med > 50 g/l reduksjon i hemoglobin eller intrakraniell blødning.
Romanian: Majore - altele: manifeste clinic cu scădere a hemoglobinei între 30-50 g/l sau cu transfuzie de 2-3 unităţi de masă eritrocitară; sau cu incapacitate semnificativă.
Norwegian Bokmål: alvorlig annet: Klinisk manifisert med 30-50 g/l reduksjon i hemoglobin eller 2-3 røde celleenheter transfundert; eller betydelig svekkelse.
Romanian: Fabricant:
Norwegian Bokmål: Tilvirker:
Romanian: Brilique este disponibil în
Norwegian Bokmål: Brilique leveres i:
Romanian: • cheagul poate bloca parţial vasele de sânge care irigă inima - aceasta reduce fluxul de sânge către inimă şi poate provoca durere toracică care apare şi dispare (denumită "angină pectorală instabilă").
Norwegian Bokmål: Dette kan redusere blodgjennomstrømningen til hjertet og kan gi brystsmerter som kommer og går (kalles "ustabil angina").
Romanian: Definirea categoriilor de hemoragie
Norwegian Bokmål: TIMI-definerte blødningskategorier
Romanian: •ciclosporină (folosită pentru a scădea apărarea organismului dumneavoastră)
Norwegian Bokmål: • cyklosporin (brukes til å nedsette immunsystemet)
Romanian: Filmul comprimatului: hipromeloză (E 464), dioxid de titan (E 171), talc, macrogol 400 şi oxid galben de fer (E 172).
Norwegian Bokmål: Tablettens filmdrasjering: hypromellose (E464), titandioksid (E171), talkum, makrogol 400, gult jernoksid (E172).
Romanian: La fel ca în studiul PLATO, de cele mai multe ori, dispneea a avut intensitate uşoară sau moderată (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Som i PLATO, var de fleste rapporterte dyspné-bivirkningene av mild til moderat alvorlighetsgrad (se pkt.
Romanian: Tulburări ale sistemului sangvin şi limfatic
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer
Romanian: Decizia de a întrerupe alăptarea sau de a întrerupe/nu administra ticagrelor trebuie luată ţinând cont de beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med tikagrelor skal avsluttes/avstås fra.
Romanian: Fosfat acid de calciu anhidru (E341) Stearil fumarat de sodiu Hidroxipropilceluloză (E 463) Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Norwegian Bokmål: Vannfritt kalsiumhydrogenfosfat (E341) Natriumstearylfumarat Hydroksypropylcellulose (E463) Kolloidal vannfri silika
Romanian: Dacă luaţi mai mult Brilique decât trebuie
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Brilique
Romanian: Medicamentul reduce riscul să aveţi un alt infarct miocardic, accident vascular cerebral sau să decedaţi din cauza afectării asociate a inimii sau vaselor de sânge.
Norwegian Bokmål: Det reduserer sjansen din for å få et nytt hjerteinfarkt, slag eller å dø av en sykdom som har tilknytning til hjertet ditt eller blodårene dine.
Romanian: Nucleul comprimatului: manitol (E 421), hidrogenofosfat de calciu dihidrat, amidon glicolat de sodiu tip A, hidroxipropilceluloză (E 463), stearat de magneziu (E 470b)
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: mannitol (E421), kalsiumhydrogenfosfatdihydrat, natriumstivelsesglykolat type A, hydroksypropylcellulose (E463), magnesiumstearat (E470b).
Romanian: Figura 1 - Analiza criteriului principal de evaluare compus din deces CV, IM şi AVC (studiul PLATO)
Norwegian Bokmål: Figur 1 - Analyse av det primære klinisk sammensatte effektendepunktet for kardiovaskulær død, hjerteinfarkt og slag (PLATO)
Romanian: Figura 2 - Analiza criteriului principal de evaluare compus din deces CV, IM şi AVC (studiul PEGASUS)
Norwegian Bokmål: Figur 2 - Analyse av det primære kliniske sammensatte endepunktet for kardiovaskukær død, hjerteinfarkt og slag (PEGASUS)
Romanian: Hemoragii la nivelul sistemului respirator
Norwegian Bokmål: Blødninger i respirasjonsorgane ne
Romanian: Mergeţi imediat la medic dacă observaţi oricare dintre următoarele - puteţi avea nevoie de tratament medical de urgenţă:
Norwegian Bokmål: Du kan trenge øyeblikkelig legehjelp:
Romanian: Filmul comprimatului: hipromeloză (E 464), dioxid de titan (E 171), macrogol 400, oxid negru de fer (E 172), oxid roşu de fer (E172).
Norwegian Bokmål: Tablettens filmdrasjering: hypromellose (E464), titandioksid (E171), makrogol 400, sort jernoksid (E172), rødt jernoksid (E172).
Romanian: În timpul tratamentului cu ticagrelor poate să apară hiperuricemie (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Hyperurikemi kan oppstå under behandling med tikagrelor (se pkt.
Romanian: Talc
Norwegian Bokmål: SOC
Romanian: Dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur), discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau medicul stomatolog înainte să luaţi acest medicament.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av det ovennevnte gjelder for deg (eller dersom du er usikker), snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet.
Romanian: Mai puţin frecvente Cu frecvență necunoscută
Norwegian Bokmål: og ikke absolutt frekvens for bivirkningsrapportering.
Romanian: TIMI minore: manifeste clinic cu scădere a hemoglobinei de 30-50 g/l.
Norwegian Bokmål: TIMI mindre: Klinisk manifisert med 30-50 g/l reduksjon i hemoglobin.
Romanian: PLATO majore letale/care pun viaţa în pericol: sângerări letale SAU sângerări intracraniene SAU sângerări intrapericardice cu tamponadă cardiacă SAU cu şoc hipovolemic sau hipotensiune arterială severă care necesită administrarea de vasopresoare /inotrope sau intervenţie chirurgicală SAU sângerări manifeste clinic cu scăderea hemoglobinei >50 g/l SAU cu necesitate transfuzie cu ≥4 unităţi de masă eritrocitară Alte PLATO majore: care induc dizabilitate semnificativă SAU sângerări manifeste clinic cu scădere a hemoglobinei între 30-50 g/l SAU cu transfuzie de 2-3 unităţi de masă eritrocitară.
Norwegian Bokmål: PLATO alvorlig fatal/livstruende: Fatal blødning, ELLER enhver intrakraniell blødning ELLER intraperikardial med hjertetamponade, ELLER med with hypovolemisk sjokk eller alvorlig hypotensjon som krever pressorer/inotroper eller kirurgi, ELLER klinisk manifisert med > 50 g/l reduksjon i hemoglobin eller ≥ 4 enheter med transfunderte røde blodceller.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos eldre (se pkt.
Romanian: Dioxid de titan (E 171) Oxid galben de fer (E 172) Macrogol 400
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Gult jernoksid (E172) Makrogol 400
Romanian: • Pentru a fi siguri că nu a rămas medicament neadministrat, clătiţi paharul gol cu încă o jumătate de pahar cu apă şi beţi conţinutul.
Norwegian Bokmål: • For å sikre at det ikke er noe medisin igjen, så skyll det tomme glasset med nok et halvt glass vann og drikk det Dersom du er på sykehus, kan tabletten blandes med litt vann og gis gjennom en sonde via nesen (nasogastrisk sonde).
Romanian: Funcţia renală trebuie verificată conform practicii medicale curente.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjon bør kontrolleres i hht.
Romanian: Alte TIMI majore: hemoragii majore non-fatale, non-IC.
Norwegian Bokmål: Andre TIMI alvorlige: Ikke-fatal ikke-ICH TIMI alvorlig blødning.
Romanian: Hemoragie intracraniană:
Norwegian Bokmål: Intrakraniell blødning:
Romanian: Ca măsură de precauţie, utilizarea ticagrelor la pacienţii cu nefropatie urică este descurajată.
Norwegian Bokmål: Som en forsiktighetsregel anbefales det ikke å bruke tikagrelor hos pasienter med urinsyre-nefropati.
Romanian: Tulburări sanguine induse de sângerări
Norwegian Bokmål: Blødninger ved blodlidelser
Romanian: Dioxid de titan (E 171) Oxid negru de fer (E 172) Oxid roşu de fer (E172) Macrogol 400
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjering Titandioksid (E171) Sort jernoksid (E172) Rødt jernoksid (E172) Makrogol 400
Romanian: Comprimat filmat (comprimat).
Norwegian Bokmål: Tablett, filmdrasjert.
Romanian: Nu s-a observat un efect al ticagrelor asupra concentraţiilor ciclosporinei în sânge.
Norwegian Bokmål: Tikagrelor påvirket ikke blodverdier av ciklosporin.
Romanian: Contraceptive orale
Norwegian Bokmål: Perorale kontraseptiver
Romanian: Hemoragii intracraniene:
Norwegian Bokmål: Intrakranielle blødninger:
Romanian: z o.o.
Norwegian Bokmål: f. eks.
Romanian: Inductorii CYP3A
Norwegian Bokmål: CYP3A4-induktorer
Romanian: Hemoragie minoră TIMI: manifestă clinic cu scădere între 30 -50 g/l a hemoglobinei.
Norwegian Bokmål: TIMI mindre blødning: Klinisk manifisert med 30-50 g/l reduksjon i hemoglobin.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare, vezi pct. 4.8.
Norwegian Bokmål: For ytterligere detaljer, se pkt.
Romanian: În condiţiile administrării zilnice de AAS, administrarea ticagrelor 90 mg de două ori pe zi a demonstrat superioritate faţă de clopidogrel 75 mg zilnic în prevenirea criteriului de evaluare final principal compus: deces de cauză CV, IM sau AVC, diferenţa datorându-se decesului de cauză CV şi
Norwegian Bokmål: Som tillegg til daglig ASA var tikagrelor 90 mg to ganger daglig bedre enn 75 mg klopidogrel daglig for å forebygge det sammensatte endepunktet kardiovaskulær [CV] død, hjerteinfarkt [MI] eller slag,
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorgan er, thorax og mediastinum
Romanian: Efectul tratamentului cu ticagrelor faţă de clopidogrel apare constant în multe subgrupuri, incluzând greutatea; sexul; antecedentele de diabet zaharat, accidentul ischemic tranzitor sau AVC nehemoragic sau revascularizarea; tratamentele concomitente incluzând heparine, inhibitori ai Gp IIb/IIIa şi inhibitori ai pompei de protoni (vezi pct. 4.5); diagnosticul final al evenimentului iniţial (STEMI, NSTEMI sau AI); şi tipurile de tratament intenţionat la randomizare (invaziv sau medical).
Norwegian Bokmål: Den overlegne behandlingseffekten av tikagrelor sammenlignet med klopidogrel ser ut til å være konsekvent på tvers av mange subgrupper, inkludert vekt, kjønn, eventuell tidligere diabetes mellitus, forbigående iskemisk anfall eller slag uten blødning, eller revaskularisering, samtidige behandlinger inkludert hepariner, GpIIb/IIIa-hemmere og protonpumpehemmere (se pkt.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Brilique
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Brilique
Romanian: Comparativ cu AAS în monoterapie, ticagrelor 60 mg de două ori pe zi a determinat reducerea semnificativă a evenimentelor din cadrul criteriului principal de evaluare compus din deces CV, IM sau AVC.
Norwegian Bokmål: I forhold til ASA alene, reduserte tikagrelor 60 mg 2 ganger daglig signifikant det primære sammensatte endepunktet for kardiovaskulær død, hjerteinfarkt og slag.
Romanian: Cum se păstrează Brilique
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Brilique
Romanian: Cum să luaţi Brilique
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Brilique
Romanian: Majore conform TIMI Majore + minore conform TIMI
Norwegian Bokmål: TIMI-definert alvorlig TIMI-definert alvorlig + mindre
Romanian: Letale/care pun viaţa în pericol
Norwegian Bokmål: Fatal/livstruende
Romanian: Toxicitatea gastrointestinală a limitat creşterea dozelor, într-un singur studiu cu doze crescătoare.
Norwegian Bokmål: Tikagrelor blir godt tolerert i enkeltdoser opptil 900 mg. Gastrointestinal toksisitet var dosebegrensende i en studie med økende enkeltdoser.
Romanian: Etnie
Norwegian Bokmål: Etnisitet
Romanian: Studiul PLATO a inclus pacienţi care la momentul iniţial aveau insuficienţă cardiacă, BPOC sau astm bronşic; la aceşti pacienţi şi cei vârstnici probabilitatea de a raporta a fost mai mare.
Norwegian Bokmål: PLATO-studien inkluderte pasienter med kongestiv hjertesvikt, KOLS eller astma ved baseline.
Romanian: • Insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.2).
Norwegian Bokmål: 4.2, 4.4 og 5.2).
Romanian: (95% IÎ) valoarea
Norwegian Bokmål: (95% KI) p-verdi
Romanian: Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, marcate cu '90' deasupra "T"pe una dintre feţe şi plane pe cealaltă faţă.
Norwegian Bokmål: Runde, bikonvekse, gule tabletter merket med "90" over "T" på den ene siden og umerket på den andre.
Romanian: Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare roz, marcate cu "60" deasupra "T"pe una dintre feţe şi plane pe cealaltă faţă.
Norwegian Bokmål: Runde, bikonvekse, rosa tabletter merket med ‘60' over "T" på den ene siden og umerket på den andre.
Romanian: AIT = accident ischemic tranzitor;
Norwegian Bokmål: SRI = alvorlig tilbakevendende iskemi; RI = tilbakevendende iskemi; TIA = forbigående iskemisk anfall; ATE = arteriell trombosehendelse.
Romanian: 3 inhalatoare a câte 60 doze
Norwegian Bokmål: 3 inhalatorer med 60 doser hver
Romanian: Mărimea ambalajului
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Paknings-størrelse
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Romanian: Această reacție poate să apară rar (poate afecta până la 1 din 1000 de persoane).
Norwegian Bokmål: Denne reaksjonen forekommer sjeldent (kan ramme opptil 1 av 1000 personer).
Romanian: Frecvența acestor reacții nu poate fi estimată din datele disponibile.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av denne reaksjonen kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data.
Romanian: Data primei autorizări: 19 noiembrie 2014 Data ultimei reînnoiri a autorizației:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19 november 2014 Dato for siste fornyelse:
Romanian: Poate fi necesară îngrijire medicală.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for medisinsk behandling.
Romanian: - Dacă aveți probleme cu inima.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hjerteproblemer.
Romanian: A se utiliza în decurs de 60 de zile de la deschiderea pungii.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 60 dager etter at posen åpnes.
Romanian: - Dacă aveți epilepsie.
Norwegian Bokmål: - dersom du har epilepsi.
Romanian: A existat un efect susținut în timp în cadrul studiilor de Fază III cu durata de șase luni și un an.
Norwegian Bokmål: Det var vedvarende effekt over tid i fase III-studiene over seks måneder og ett år.
Romanian: Formoterolul este eliminat în principal prin metabolizare.
Norwegian Bokmål: Formoterol elimineres hovedsakelig ved metabolisme.
Romanian: Informații suplimentare privind aceste două substanțe sunt furnizate mai jos.
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om disse to stoffene gis nedenfor.
Romanian: - Puteți utiliza Brimica Genuair oricând, înainte sau după ce ați mâncat sau ați băut.
Norwegian Bokmål: - Brimica Genuair kan brukes både før eller etter mat og drikke.
Romanian: Nu există date cu privire la utilizarea Brimica Genuair la femeile gravide.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av Brimica Genuair hos gravide kvinner.
Romanian: - Doza recomandată este de o inhalare dimineața și o inhalare seara.
Norwegian Bokmål: - Den anbefalte dosen er én inhalasjon på morgenen og én inhalasjon på kvelden.
Romanian: Copii și adolescenți Brimica Genuair nu trebuie utilizat la copii sau adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Brimica Genuair skal ikke brukes til barn eller ungdom under 18 år.
Romanian: Dispneea și alte rezultate simptomatice:
Norwegian Bokmål: Andpustenhet og andre symptomatiske utfall:
Romanian: [săgeată] Rupeți aici
Norwegian Bokmål: [pil] Riv her
Romanian: Calitatea vieții din punctul de vedere al sănătății:
Norwegian Bokmål: Helserelatert livskvalitet:
Romanian: Fereastră de control Verde = inhalatorul este gata de utilizare
Norwegian Bokmål: Kontrollvindu Grønn = inhalator klar for bruk
Romanian: Doza recomandată este o inhalare de două ori pe zi.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er én inhalasjon to ganger daglig.
Romanian: Medicamentul trebuie utilizat în fiecare zi, de două ori pe zi, nu doar atunci când aveți probleme de respirație sau prezentați alte simptome ale BPOC.
Norwegian Bokmål: Du må bruke legemidlet hver dag, to ganger daglig og ikke bare når det oppstår pusteproblemer eller du får KOLS-symptomer.
Romanian: CHMP recomandă modificarea condiţiilor autorizaţiei/autorizaţiilor de punere pe piaţă.
Norwegian Bokmål: CHMP anbefaler å endre vilkårene for markedsføringstillatelsene.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați:
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din eller apotek dersom du bruker:
Romanian: Dacă doriți să întrerupeți tratamentul, adresați-vă mai întâi medicului dumneavoastră, deoarece este posibil ca simptomele dumneavoastră să se înrăutățească.
Norwegian Bokmål: Dersom du ønsker å avbryte behandlingen skal du først snakke med legen, da symptomene dine kan forverre seg.
Romanian: Prezentarea profilului de siguranță se bazează pe experiența cu Brimica Genuair și componentele sale individuale.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen som er beskrevet er basert på erfaringen med Brimica Genuair og de enkelte bestanddelene.
Romanian: Formoterolul se leagă de proteinele plasmatice în proporție de 61% până 64% (în principal de albumină, 34%).
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen av formoterol er 61 % til 64 % (34 % hovedsakelig til albumin).
Romanian: *Având în vedere că rezultatul pentru criteriul principal de evaluare al studiului nu a atins semnificația statistică, toate valorile p corespunzătoare criteriilor secundare de evaluare ale studiului au fost testate la o valoare nominală de semnificație de 0,05, fără să poată fi afirmată nicio implicație statistică formală.
Norwegian Bokmål: * Da primærendepunktet ikke oppnådde statistisk signifikans, er alle p-verdier for sekundære endepunkter testet ved et nominelt signifikansnivå på 0,05, og ingen formell statistisk slutning kan trekkes.
Romanian: Izoenzimele citocromului P450 CYP2D6, CYP2C19, CYP2C9 și CYP2A6 sunt implicate în O-dimetilarea formoterolului.
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450-isoenzymene CYP2D6, CYP2C19, CYP2C9 og CYP2A6 er involvert i O-demetyleringen av formoterol.
Romanian: Cerințele pentru depunerea RPASprivind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Romanian: Timpii medii de înjumătățire plasmatică* observați atât pentru aclidinium cât și pentru formoterol (pe baza ratei de acumulare) sunt de aproximativ 10 ore.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig effektiv halveringstid* observert for både aklidinium og formoterol (basert på akkumulasjonsforholdet) er omtrent 10 timer.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranța (RPAS)
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSURer)
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită cu ajutorul următoarei convenții: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000) și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert ved hjelp av følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Romanian: Ambele aparțin unei clase de medicamente denumite bronhodilatatoare.
Norwegian Bokmål: Begge stoffer hører til en gruppe legemidler som heter bronkodilatatorer.