FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zu den am häufigsten berichteten grippeähnlichen Symptomen zählen Muskelschmerzen, Fieber, Schüttelfrost, Schwitzen, Asthenie, Kopfschmerzen und Übelkeit.
Polish: Najczęściej opisywane objawy grypopodobne to: bóle mięśniowe, gorączka, dreszcze, pocenie się, osłabienie, bóle głowy i nudności.
German: Selten (≥1/10.000 bis <1/1.000 Patientenjahre);
Polish: Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000 pacjentolat);
German: Beenden Sie die Behandlung mit Avonex nicht, ohne vorher mit Ihrem Neurologen gesprochen zu haben.
Polish: Nie należy przerywać leczenia lekiem Avonex bez uprzedniej konsultacji z neurologiem.
German: Sie dürfen Avonex NICHT verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken:
Polish: Nie stosować leku Avonex, jeśli:
German: (Hinweise zur Information)
Polish: (Uwaga)
German: Die Ereignisse wurden zu unterschiedlichen Zeitpunkten während der Behandlung gemeldet und können nach mehreren Jahren der Behandlung mit Interferon beta auftreten.
Polish: Zdarzenia te zgłaszano w różnych okresach w trakcie leczenia i mogą one występować po kilku latach stosowania interferonu beta.
German: Karzinogenität: Für Interferon beta-1a liegen keine Daten zur Karzinogenität bei Menschen oder Tieren vor.
Polish: Działanie rakotwórcze: Brak dostępnych danych dotyczących rakotwórczego działania interferonu beta-1a u ludzi lub zwierząt.
German: Kontrollieren Sie das Verfalldatum auf dem Etikett des Avonex Pen.
Polish: Sprawdzić datę ważności znajdującą się na opakowaniu wstrzykiwacza Avonex Pen.
German: Avostartclips können an der Spritze befestigt werden und ermöglichen es, bei Behandlungsbeginn eine geringere Dosis Avonex zu verabreichen.
Polish: Zestawy Avostartclip mocuje się na strzykawce, co pozwala na wstrzyknięcie mniejszej dawki leku Avonex na początku leczenia.
German: Ihre Avonex-Packung enthält bereits eine Injektionsnadel.
Polish: Opakowanie leku Avonex zawiera już igłę do wstrzyknięcia.
German: Patienten können gegen AVONEX Antikörper entwickeln.
Polish: U leczonych pacjentów mogą powstać przeciwciała przeciw produktowi AVONEX.
German: Kardiomyopathie, Herzinsuffizienz (siehe Abschnitt 4.4), Palpitation, Arrhythmie, Tachykardie
Polish: Zaburzenia serca nieznana kardiomiopatia, zastoinowa niewydolność serca (patrz punkt 4.4), kołatanie serca, arytmia, tachykardia
German: Pulmonale arterielle Hypertonie wurde zu verschiedenen Zeitpunkten während der Behandlung beobachtet, unter anderem bis zu einige Jahre nach Beginn der Behandlung mit Interferon beta-Arzneimitteln.
Polish: Tętnicze nadciśnienie płucne może wystąpić w różnym czasie trwania leczenia, nawet kilka lat po rozpoczęciu leczenia lekami zawierającymi interferon beta.
German: Der kumulative Prozentsatz von Patienten, die in der Studie nach zwei Jahren (ermittelt anhand eines Kaplan-Meier Diagramms) ein Fortschreiten der Behinderung zeigten, betrug 35 % bei den mit Placebo behandelten und 22 % bei den mit AVONEX behandelten Patienten.
Polish: W badaniu tym łączny odsetek pacjentów, u których wystąpiła postępująca niesprawność (krzywa przeżycia Kaplana-Meiera) pod koniec drugiego roku, wynosił 35% w grupie przyjmującej placebo i 22% w grupie przyjmującej produkt AVONEX.
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen nicht bekannt
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze nieznana ropień w miejscu wstrzyknięcia1
German: Appetitlosigkeit
Polish: - utrata apetytu
German: Wenn Sie Probleme mit der Handhabung der Spritze haben, sprechen Sie Ihren Arzt darauf an, ob die Verwendung eines Spritzengriffs in Frage kommt.
Polish: W razie problemów z użyciem strzykawki należy porozmawiać z lekarzem o stosowaniu uchwytu strzykawki.
German: 1 Reinigen Sie die Injektionsstelle
Polish: 1 Zdezynfekować miejsce zastrzyku.
German: Tipp: Am Besten ist die äußere Oberschenkelseite geeignet.
Polish: Uwaga: Najlepszym miejscem na podanie wstrzyknięcia jest górna, zewnętrzna część uda.
German: Die verschiedenen Interferone besitzen sich überschneidende, aber klar voneinander abgrenzbare biologische Wirkungen und können sich auch im Hinblick auf den zellulären Ort ihrer Synthese unterscheiden.
Polish: Biologiczne działania tych interferonów nakładają się, ale można je wyraźnie zróżnicować.
German: Darauf achten, den Avonex Pen nicht zu schütteln.
Polish: Nie potrząsać wstrzykiwaczem Avonex Pen.
German: Sie können Avonex selbst ohne die Hilfe Ihres Arztes injizieren, wenn dieser Sie entsprechend eingewiesen hat.
Polish: Pacjent może samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia leku Avonex, bez pomocy lekarza, po odbyciu odpowiedniego przeszkolenia.
German: (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) - Haarausfall - Veränderungen bei der Monatsblutung - Gefühl des Brennens an der Injektionsstelle.
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób) - utrata włosów - zaburzenia cyklu miesiączkowego - uczucie pieczenia w miejscu wstrzyknięcia.
German: • Halten Sie den Avonex Pen mit dem Verschluss nach oben.
Polish: • Trzymać wstrzykiwacz Avonex Pen tak, aby nasadka była skierowana w górę.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Dänemark.
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii Biogen Denmark Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Dania Wydrukowana ulotka dla pacjenta musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii produktu leczniczego.
German: Manche Menschen verspüren nach der Anwendung des Avonex Pen grippeähnliche Symptome.
Polish: Niektórzy pacjenci twierdzą, że po użyciu wstrzykiwacza Avonex Pen czują się tak, jakby zachorowali na grypę.
German: 6.3 Dauer der Haltbarkeit
Polish: 6.3 Okres ważności 3 lata.
German: Packungsgröße: Packung mit vier oder zwölf Fertigspritzen mit 0,5 ml Lösung.
Polish: Wielkość opakowania: pudełko tekturowe zawiera cztery lub dwanaście napełnionych strzykawek z 0,5 ml.
German: Die empfohlene Injektionsstelle für die intramuskuläre Injektion mit dem AVONEX PEN ist am äußeren Oberschenkelmuskel.
Polish: Zalecanym miejscem do wykonania domięśniowego wstrzyknięcia za pomocą wstrzykiwacza AVONEX PEN jest górna, zewnętrzna część mięśni uda.
German: Wechseln Sie zwischen dem linken und dem rechten Oberschenkel ab.
Polish: Wstrzyknięcia należy podawać naprzemiennie w lewe i prawe udo.
German: Je nach Körperbautyp verordnet Ihr Arzt Ihnen möglicherweise eine kürzere und dünnere Nadel.
Polish: Możliwe, że lekarz zaleci stosowanie krótszej i cieńszej igły, w zależności od typu budowy ciała pacjenta.
German: Injektion (siehe Abschnitt 6.6).
Polish: podawana raz w tygodniu (patrz punkt 6.6).
German: Sie können die Injektion von Avonex mit dem Avonex Pen ohne Hilfe Ihres Arztes selbst vornehmen, wenn dies vorher mit Ihnen eingeübt wurde.
Polish: Pacjent może samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia leku Avonex za pomocą wstrzykiwacza Avonex Pen, bez pomocy lekarza, po odbyciu odpowiedniego przeszkolenia.
German: • Vergewissern Sie sich, dass die Injektorhülle vollständig vorgeschoben ist.
Polish: • Sprawdzić, czy zabezpieczenie wstrzykiwacza jest całkowicie wysunięte.
German: EU/1/97/033/003 EU/1/97/033/004
Polish: EU/1/97/033/004
German: Wenn die Lösung trüb ist, Verfärbungen aufweist oder wenn darin schwimmende Partikel erkennbar sind, darf die Fertigspritze nicht mehr verwendet werden.
Polish: Jeśli płyn jest mętny, zabarwiony lub zawiera jakiekolwiek pływające cząstki, wstrzykiwacza, nie należy używać.
German: Bei der Anwendung von Interferonen werden abnorme Laborwerte beobachtet.
Polish: Z leczeniem interferonem są związane nieprawidłowe wyniki testów laboratoryjnych.
German: MS neigt außerdem dazu, von Zeit zu Zeit aufzuflackern: dies nennt man einen Schub.
Polish: W przebiegu SR od czasu do czasu występuje nasilenie objawów zwane nawrotem choroby.
German: Packung mit zwölf Fertigspritzen mit 0,5 ml Lösung.
Polish: Opakowanie zawiera dwanaście ampułko-strzykawek z 0,5 ml roztworu.
German: Siehe Packungsbeilage.
Polish: Patrz ulotka dołączona do opakowania.
German: • Knicken Sie den Verschluss im rechten Winkel ab, bis er abbricht.
Polish: • Zgiąć nasadkę pod kątem prostym, aż odskoczy.
German: Packung mit vier Fertigspritzen mit 0,5 ml Lösung.
Polish: Opakowanie zawiera cztery ampułko-strzykawki z 0,5 ml roztworu.
German: Avonex Pen - für die Injektion vorbereitet
Polish: Wstrzykiwacz Avonex Pen - przygotowany do podania wstrzyknięcia
German: Die Wirkung von hochdosiertem AVONEX auf den P450-abhängigen Stoffwechsel wurde an Affen untersucht.
Polish: W badaniach na małpach oceniano wpływ podawania dużych dawek produktu AVONEX na metabolizm zależny od cytochromu P-450.
German: Wie der AVONEX PEN aussieht und Inhalt der Packung
Polish: Jak wygląda lek Avonex i co zawiera opakowanie
German: Intramuskuläre Anwendung.
Polish: Wykonać wstrzyknięcie.
German: Dieser Test ist begrenzt aussagefähig, da er für alle Interferone empfindlich ist; er besitzt also keine Spezifität für Interferon beta.
Polish: Metoda ta jest ograniczona, ponieważ jest ona czuła dla interferonu,
German: Jede Fertigspritze ist in einen verschweißten Plastikträger verpackt, welcher auch eine Injektionsnadel für die intramuskuläre Verabreichung enthält.
Polish: Każda strzykawka jest umieszczona w szczelnie zamkniętej tacy plastikowej, która zawiera również jedną igłę do wstrzyknięcia domięśniowego.
German: - Unterfunktion oder Überfunktion der Schilddrüse - Unruhe- und Angstzustände, emotionale Labilität, irrationale Gedanken oder Halluzinationen (Sehen oder Hören nicht realer Dinge), Verwirrtheit und Suizid - Taubheit, Schwindel, epileptische Anfälle oder Krampfanfälle und Migräne - Wahrnehmung des eigenen Herzschlags (Palpitation), beschleunigter bzw. unregelmäßiger Herzrhythmus, oder Herzprobleme, die mit folgenden Beschwerden einhergehen: eine eingeschränkte körperliche Belastungsfähigkeit, Probleme bei Tieflagerung des Oberkörpers im Bett, Kurzatmigkeit oder geschwollene Knöchel - Leberprobleme wie oben beschrieben - Nesselsucht oder blasenartiger Hautausschlag, Juckreiz, Verschlechterung einer bereits bestehenden Psoriasis - Schwellung oder Blutung am Injektionsort, oder Schmerzen im Brustraum nach der Injektion - Gewichtszunahme oder Gewichtsverlust - Veränderungen von Testergebnissen, einschließlich Veränderungen von Leberfunktionstests.
Polish: - wyczuwanie bicia serca (palpitacje), przyspieszone bądź nieregularne bicie serca lub problemy z sercem, które mogą obejmować następujące objawy: zmniejszoną tolerancję wysiłku fizycznego, niezdolność do leżenia na płasko, skrócony oddech lub obrzęki stawów skokowych - problemy ze strony wątroby jak opisane powyżej - pokrzywka lub wysypka z pęcherzykami, swędzenie, nasilenie się łuszczycy, jeśli już występuje - obrzęk lub krwawienie w miejscu wstrzyknięcia, lub ból w klatce piersiowej po wstrzyknięciu, - zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała, - zmiany wyników badań, w tym zmiany wyników testów czynnościowych wątroby, - tętnicze nadciśnienie płucne: poważne zwężenie naczyń krwionośnych w płucach skutkujące wysokim ciśnieniem krwi w naczyniach krwionośnych przenoszących krew z serca do płuc.
German: Die Nadel auf die Spritze drücken.
Polish: Nałożyć igłę na strzykawkę.
German: Tipp: Halten Sie den Pen weiterhin fest gegen die Haut gedrückt.
Polish: Uwaga: Nadal trzymać wstrzykiwacz mocno przyciśnięty do powierzchni skóry.
German: Danmark
Polish: Dania
German: Das geschätzte Risiko eines zweiten Ereignisses betrug in der Placebo-Gruppe 50 % in drei Jahren und 39 % in zwei Jahren.
Polish: Ryzyko wystąpienia drugiego epizodu oceniono na 50% w ciągu trzech lat i 39% w ciągu dwóch lat w grupie przyjmującej placebo oraz 35% (trzy lata) i 21% (dwa lata) w grupie leczonej produktem AVONEX.
German: Vergewissern Sie sich, dass die Packung einen Avonex Pen, eine Nadel und eine Pen-Kappe enthält.
Polish: Sprawdzić, czy opakowanie zawiera jeden wstrzykiwacz Avonex Pen, jedną igłę i jedną osłonę wstrzykiwacza.
German: Häufig (≥1/100 bis <1/10 Patientenjahre);
Polish: Często (≥1/100 do <1/10 pacjentolat);
German: Avonex wird in einen Muskel injiziert, z. B. den Oberschenkelmuskel.
Polish: • Lek Avonex jest wstrzykiwany w mięsień, na przykład w mięsień znajdujący się w górnej części uda.
German: Jede Einzelpackung enthält 1 Avonex Pen, Injektionsnadel und Pen-Kappe.
Polish: Każde pojedyncze opakowanie zawiera 1 wstrzykiwacz Avonex pen, igłę do wstrzykiwań i osłonę wstrzykiwacza.
German: Was ist AVONEX?
Polish: Co to jest lek Avonex
German: Dies ist eine eigens konzipierte Halterung, die Ihnen bei der Injektion von Avonex helfen soll.
Polish: Jest to specjalny uchwyt ułatwiający wstrzykiwanie leku Avonex.
German: AVONEX wird als gebrauchsfertige Injektionslösung in Fertigspritzen geliefert.
Polish: AVONEX jest dostępny w postaci gotowego roztworu do wstrzykiwań znajdującego się w ampułko-strzykawce.
German: Avonex Pen, Injektionsnadel und Pen-Kappe.
Polish: Wstrzykiwacz Avonex pen, igła do wstrzykiwań i osłona wstrzykiwacza.
German: Für die weiteren wöchentlichen Injektionen gilt dann der „neue" Wochentag.
Polish: Następnie co tydzień należy kontynuować wstrzykiwanie leku w tym nowym dniu.
German: Verminderte Lymphozytenzahl, verminderte Leukozytenzahl, verminderte Neutrophilenzahl, erniedrigter Hämatokrit, erhöhte Kaliumwerte im Blut, erhöhter Blutharnstoff
Polish: Badania diagnostyczne często niezbyt często nieznana zmniejszenie liczby limfocytów, zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych, zmniejszenie hematokrytu, zwiększenie stężenia potasu we krwi, zwiększenie stężenia azotu mocznikowego we krwi zmniejszenie liczby płytek krwi zmniejszenie masy ciała, zwiększenie masy ciała, nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby
German: In der Originalverpackung (versiegelter Plastikträger) aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu (szczelnie zamknięta taca plastikowa) w celu ochrony przed światłem.
German: Der Avostartclip wird an der Spritze befestigt und ermöglicht es Ihnen, Ihre Avonexdosis zu Behandlungsbeginn stufenweise zu steigern.
Polish: Zestaw Avostartclip mocuje się do strzykawki, co pozwala na stopniowe zwiększanie dawki leku Avonex przy rozpoczynaniu leczenia.
German: Jeder Fertigpen zum Einmalgebrauch enthält eine Einzeldosis AVONEX.
Polish: Każdy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony do jednorazowego użytku zawiera pojedynczą dawkę produktu AVONEX.
German: Ihr Arzt kann Ihnen ein Avostartclip Titrations-Kit geben, das Ihnen ermöglicht, Ihre Avonexdosis zu Behandlungsbeginn stufenweise zu steigern, um die grippeähnlichen Symptome zu mildern.
Polish: Lekarz może zaopatrzyć Państwa w zestaw do dostosowywania dawki Avostartclip, co pozwala na stopniowe zwiększanie dawki na początku leczenia, aby ograniczyć występowanie objawów grypopodobnych.
German: Die Wirkungen von Interferon beta, die von der Glykosilierung abhängen, sind jedoch noch nicht vollständig erforscht.
Polish: Jednakże nie określono w pełni wpływu glikozylacji na efekt terapeutyczny interferonu beta.
German: EU/1/97/033/005 EU/1/97/033/006
Polish: EU/1/97/033/006
German: • Halten Sie das Gehäuse des Pen mit einer Hand im rechten Winkel zur Injektionsstelle.
Polish: • Jedną ręką przytrzymać trzon wstrzykiwacza pod kątem prostym do miejsca wstrzyknięcia.
German: Verwenden Sie ihn nicht, wenn das Verfalldatum überschritten ist.
Polish: Nie używać, jeśli lek jest przeterminowany.
German: Dabei handelt es sich normalerweise um einen einmaligen Anfall, der in der Regel zu Beginn der Behandlung auftritt, und bei fortgesetzter Behandlung nicht mehr zu beobachten ist.
Polish: 3Po wstrzyknięciu produktu AVONEX może wystąpić omdlenie, zazwyczaj jest to pojedynczy przypadek, który występuje na początku leczenia i nie powtarza się podczas następnych wstrzyknięć.
German: Pharma.
Polish: Malta Pharma.
German: Der Avonex Pen dient zur Injektion von Avonex.
Polish: Wstrzykiwacz Avonex Pen stosuje się w celu wstrzyknięcia leku Avonex.
German: 3 Verabreichung der Injektion
Polish: 3 Podanie wstrzyknięcia
German: Weitere Einzelheiten zur Verwendung des Avostartclip besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
Polish: Szczegółowe informacje co do sposobu użytkowania poda lekarz.
German: Das AVOSTARTCLIP Titrations-Kit wurde nur zur Verwendung der Fertigspritze entwickelt.
Polish: Zestaw do dostosowywania dawki AVOSTARTCLIP jest przeznaczony do użycia wyłącznie z ampułkostrzykawką.
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer:
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
German: Den AVONEX PEN in der Innenverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen (siehe Abschnitt 6.5).
Polish: Wstrzykiwacz AVONEX PEN należy przechowywać w wewnętrznym opakowaniu tekturowym w celu ochrony przed światłem (patrz pkt.
German: Die 1 ml-Fertigspritze aus Glas (Typ I) mit einem Sicherheitsverschluss und einem Spritzenkolben (Bromobutyl) enthält 0,5 ml Lösung.
Polish: 1 ml ampułko-strzykawka ze szkła (Typ I) z zabezpieczającą nasadką i tłokiem (bromobutyl) zawiera
German: (können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) - grippeähnliche Symptome - Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Schüttelfrost oder Fieber:
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) - objawy grypopodobne - ból głowy, bóle mięśni, dreszcze lub gorączka: patrz poniżej: Objawy grypopodobne - ból głowy.
German: Manche Menschen verspüren nach der Injektion von Avonex grippeähnliche Symptome.
Polish: Niektórzy pacjenci twierdzą, że po wstrzyknięciu leku Avonex czują się tak, jakby zachorowali na grypę.
German: Aufsetzen der Nadel
Polish: Zamocować igłę.
German: Es kann eingesetzt werden, um die Erhöhung in ¼ bzw. ½ Dosisschritten umzusetzen.
Polish: Za pomocą tego zestawu dawkę można zwiększać o ¼ lub ½ pełnej dawki.
German: Den Avonex Pen warm werden lassen
Polish: Pozostawić wstrzykiwacz Avonex Pen do jego ogrzania się.
German: Sie können jederzeit nach Beginn der Behandlung mit Avonex eintreten.
Polish: Zdarzają się w każdym okresie leczenia lekiem Avonex.
German: Wofür wird AVONEX angewendet?
Polish: W jakim celu stosuje się lek AVONEX
German: Der restliche Inhalt der Fertigspritze ist zu verwerfen.
Polish: Niezużytą zawartość strzykawki należy wyrzucić.
German: Notieren Sie sich jede Woche, wo Sie die Injektion vorgenommen haben.
Polish: Należy odnotować, gdzie podano wstrzyknięcie w danym tygodniu.
German: Wenn eine dieser Nebenwirkungen Sie beunruhigt, sprechen Sie Ihren Arzt an.
Polish: W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów, należy porozmawiać z lekarzem.
German: Er ist ausschließlich zum Einmalgebrauch bestimmt.
Polish: Jest on przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku.
German: Wie wird eine Injektion mit dem AVONEX PEN vorgenommen?
Polish: Jak wykonać wstrzyknięcie za pomocą wstrzykiwacza Avonex Pen).
German: Außerdem ist Vorsicht geboten, wenn Interferone zusammen mit anderen Medikamenten verabreicht werden, die mit Leberschädigungen in Zusammenhang gebracht wurden.
Polish: Należy obserwować pacjentów pod kątem wystąpienia objawów uszkodzenia wątroby i zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania interferonu z innymi produktami leczniczymi uszkadzającymi wątrobę.
German: Infektionen, Blutungen oder Blutarmut (Anämie) mit sich bringt - Herzerkrankungen, die möglicherweise Beschwerden wie Schmerzen in der Brust (Angina), insbesondere nach körperlicher Betätigung, geschwollene Knöchel, Kurzatmigkeit (kongestive Herzinsuffizienz) oder Herzrhythmusstörungen (Arrhythmie) hervorrufen.
Polish: − problemy z sercem, które mogą wywoływać takie objawy, jak: ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa), szczególnie po wysiłku fizycznym, obrzęk stawów skokowych, zadyszka (zastoinowa niewydolność serca) lub nieregularny rytm serca (arytmie).
German: Die Ereignisse wurden zu unterschiedlichen Zeitpunkten während der Behandlung gemeldet und können mehrere Wochen bis mehrere Jahre nach Beginn der Behandlung mit Interferon beta auftreten.
Polish: Zdarzenia zgłaszano w różnych okresach leczenia i mogą one występować po kilku tygodniach, a nawet kilku latach, od rozpoczęcia leczenia interferonem beta.
German: Dabei wurde keine Immunreaktion auf Interferon beta-1a nachgewiesen.
Polish: Nie zaobserwowano odpowiedzi immunologicznej w stosunku do interferonu beta-1a ani objawów toksyczności.
German: • Den Nadelschutz nicht entfernen.
Polish: • Nie zdejmować osłony igły.
German: Avonex soll nur einmal wöchentlich injiziert werden.
Polish: Należy wykonać tylko jedno wstrzyknięcie leku Avonex raz w tygodniu.
German: Die Papierabdeckung vollständig abziehen.
Polish: Oczyścić i naciągnąć miejsce wstrzyknięcia.
German: Reaktion an der Injektionsstelle, Entzündung an der Injektionsstelle, Weichteilinfektion an der Injektionsstelle1, Nekrose an der Injektionsstelle, Blutungen an der Injektionsstelle, Brustkorbschmerzen
Polish: ból w miejscu wstrzyknięcia, rumień w miejscu wstrzyknięcia, siniak w miejscu wstrzyknięcia, osłabienie2, ból, zmęczenie2, złe samopoczucie, nocne pocenie się uczucie pieczenia w miejscu wstrzyknięcia odczyn w miejscu wstrzyknięcia, zapalenie w miejscu wstrzyknięcia, zapalenie tkanki łącznej w miejscu wstrzyknięcia1, martwica w miejscu wstrzyknięcia, krwawienie w miejscu wstrzyknięcia, bóle w klatce piersiowej
German: Über die Wirkungen von Interferon beta-1a auf die männliche Fertilität liegen keine Daten vor.
Polish: Brak jest danych na temat wpływu interferonu beta-1a na płodność mężczyzn.
German: bis
Polish: Lot
German: Sollte keine Kühlmöglichkeit vorhanden sein, kann der AVONEX PEN bis zu einer Woche lang bei Raumtemperatur (zwischen 15 °C und 30 °C) gelagert werden.
Polish: Jeśli nie ma dostępu do lodówki, wstrzykiwacz AVONEX PEN można przechowywać w temperaturze pokojowej (15°C - 30°C) nie dłużej niż przez siedem dni.
German: Nebenwirkungen, die Menschen berichtet haben, als Avonex getestet wurde.
Polish: Są to działania niepożądane, które zgłoszono podczas badań leku Avonex.
German: Er tritt nur bei der Injektion auf, und die Wirkungen gehen schnell vorüber.
Polish: Objawy takie są rzadkie, występują jedynie podczas wstrzykiwania i szybko ustępują.
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender AVONEX 30 Mikrogramm/0,5 ml Injektionslösung
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika AVONEX 30 mikrogramów/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań
German: Der Avonex Pen enthält eine Fertigspritze mit Avonex.
Polish: Wstrzykiwacz Avonex Pen zawiera ampułko-strzykawkę z lekiem Avonex.
German: Leberversagen (siehe Abschnitt 4.4), Hepatitis, Autoimmun-Hepatitis
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych nieznana niewydolność wątroby (patrz punkt 4.4), zapalenie wątroby, autoimmunologiczne zapalenie wątroby
German: Packungsbeilage beachten.
Polish: Spis treści ulotki.
German: Die empfohlene wöchentliche Dosis beträgt Eine Injektion mit dem Avonex Pen einmal pro Woche.
Polish: Jedno wstrzyknięcie za pomocą wstrzykiwacza Avonex Pen, raz na tydzień.
German: Bei sehr hohen Dosen wurden anovulatorische und abortive Wirkungen bei Testtieren beobachtet.
Polish: Po podaniu bardzo dużych dawek, u badanych zwierząt zaobserwowano brak jajeczkowania oraz poronienia.
German: Auf diese Weise
Polish: Na przykład
German: Wenn Sie die Anwendung von AVONEX vergessen haben Wenn Sie einmal Ihre übliche wöchentliche Injektion vergessen haben, holen Sie die Injektion so bald wie möglich nach.
Polish: W razie pominięcia zwykłej dawki tygodniowej należy ją wstrzyknąć, jak najszybciej.
German: Fertigpen
Polish: Rozłożyć
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 22. Mai 2017
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22 maja 2017
German: Die Aktivität im Gehirn ist niedrig.
Polish: Aktywność w mózgu jest niewielka.
German: Es ist die kleinste notwendige Menge, die erforderlich ist, um die gewünschten Informationen zu erhalten.
Polish: Będzie to najmniejsza ilość potrzebna do uzyskania wymaganych informacji.
German: Der Patient sollte auf dem Rücken liegen, mit den Armen oberhalb des Kopfes.
Polish: Pacjenta należy ułożyć na plecach z ramionami uniesionymi nad głową.
German: Gesamter Körper
Polish: Całe ciało
German: Die Patienten mit nicht-operativer Therapie waren mindestens 2 Jahre zuvor behandelt worden.
Polish: Pacjentów, których nie poddano operacji leczono przez co najmniej dwa lata .