FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gelijktijdige toediening van fosamprenavir/ritonavir met andere antineoplastische middelen die gemetaboliseerd worden door CYP3A (bijvoorbeeld dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastine en everolimus) kan de concentraties van deze geneesmiddelen verhogen.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av fosamprenavir/ritonavir med andre antineoplastiske midler metabolisert av CYP3A (for eksempel dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastin og everolimus), kan øke konsentrasjoner av disse legemidlene, noe som potensielt øker risikoen for bivirkninger som vanligvis er assosiert med disse midlene.
Dutch: Controle van de therapeutische concentratie wordt aanbevolen voor immunosuppressiva (cyclosporine, tacrolimus, rapamycine) indien gelijktijdig toegediend met Telzir (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Monitorering av terapeutiske konsentrasjoner er anbefalt for immunsuppressive legemidler (cyklosporin, takrolimus, rapamycin) ved samtidig bruk av Telzir (se pkt.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer de hierboven beschreven aanbevolen doseringen van fosamprenavir met ritonavir worden overschreden (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet tilrådes om nedennevnte anbefalte dose av fosamprenavir med ritonavir overskrides (se pkt.
Dutch: In studie APV29005 zijn geïncludeerd: 30 patiënten van 6 tot 11 jaar (van wie de meerderheid werd behandeld met fosamprenavir /ritonavir 18/3 mg/kg tweemaal daags of het volwassen tablettendoseringsschema), en 40 patiënten van 12 tot 18 (van wie de meerderheid werd behandeld met het volwassen tablettendoseringsschema).
Norwegian Bokmål: APV29005 inkluderte 30 pasienter i alderen 6 til 11 år (der flesteparten ble behandlet med fosamprenavir/ritonavir 18/3 mg/kg to ganger daglig eller tablettregimet for voksne), og 40 pasienter i alderen 12 til 18 år (der flesteparten ble behandlet med tablettregimet for voksne).
Dutch: U kunt huiduitslag krijgen
Norwegian Bokmål: Du kan få et hudutslett
Dutch: Rattenpups die pre- en postnataal werden blootgesteld aan amprenavir en fosamprenavir vertoonden ontwikkelingstoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Norwegian Bokmål: Rotteavkom som pre-og postnatalt ble eksponert for amprenavir og fosamprenavir viste utviklingstoksitet (se pkt.
Dutch: Immuunreactiveringssyndroom: bij met hiv geïnfecteerde patiënten die op het moment dat de antiretrovirale combinatietherapie (CART) wordt gestart een ernstige immunodeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische infecties voordoen.
Norwegian Bokmål: Immunt reaktiveringssyndrom: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner oppstå.
Dutch: U kunt problemen ondervinden met uw botten
Norwegian Bokmål: • Problemer med dine ben
Dutch: Na orale toediening van meerdere doseringen equivalente doses fosamprenavir en amprenavir werden vergelijkbare amprenavir AUC-waarden waargenomen, maar de Cmax-waarden waren ongeveer 30% lager en de Cmin-waarden waren ongeveer 28 % hoger met fosamprenavir.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering av ekvivalente doser fosamprenavir og amprenavir, ble det observert sammenliknbare amprenavir AUC verdier; imidlertid, var Cmax verdier omtrent 30 % lavere og Cmin verdier omtrent 28 % høyere med fosamprenavir.
Dutch: Paroxetine: Cmax ↓ 51% Paroxetine: AUC ↓55%
Norwegian Bokmål: Paroksetin: Cmax ↓ 51 % Paroksetin: AUC ↓ 55 %
Dutch: Midazolam: ↑ verwacht (34-voudig voor parenteraal toegediend midazolam)
Norwegian Bokmål: Midazolam: ↑ forventet (3-4 ganger for parenteral midazolam)
Dutch: Wanneer antineoplastische middelen die gemetaboliseerd worden door CYP3A gelijktijdig met fosamprenavir/ritonavir worden toegediend, kunnen de plasmaconcentraties van
Norwegian Bokmål: Når antineoplastiske midler som metaboliseres av CYP3A, administreres samtidig med fosamprenavir/ritonavir, kan plasmakonsentrasjonene av vinblastin everolimus
Dutch: Voor kinderen die minder dan 25 kg wegen kunnen geen doseringsaanbevelingen worden gedaan.
Norwegian Bokmål: Ingen doseringsanbefalinger kan gis for barn som veier under 25 kg.
Dutch: Voor kinderen van 6 jaar en ouder met een lichaamsgewicht van minder dan 39 kg Gebruik Telzir suspensie voor oraal gebruik.
Norwegian Bokmål: Barn fra 6 år som veier mindre enn 39 kg Bruk Telzir mikstur.
Dutch: Resultaten uit studies met andere hiv-proteaseremmers en paritaprevir/ritonavir/ombitasvir +/- dasabuvir suggereren dat gelijktijdige toediening van fosamprenavir/ritonavir met paritaprevir/ritonavir/ombitasvir +/- dasabuvir waarschijnlijk leidt tot verhoogde plasmablootstellingen aan paritaprevir vanwege CYP3A4enzyminhibitie en een hogere ritonavir dosering.
Norwegian Bokmål: Resultater fra studier med andre HIV protease-hemmere og paritaprevir/ritonavir/ombitasvir +/- dasabuvir antyder at samtidig bruk av fosamprenavir/ritonavir med paritaprevir/ritonavir/ombitasvir +/- dasabuvir sannsynligvis vil føre til økt plasmaeksponering for paritaprevir pga. hemming av CYP3A4 enzymet og høyere ritonavir dose.
Dutch: Significante ↓ APV verwacht (CYP3A4-inductie door rifampicine)
Norwegian Bokmål: Signifikant ↓ APV forventet (CYP3A4 induksjon med rifampicin)
Dutch: De mediane duur van de eerdere blootstelling aan NRTI's was 257 weken voor patiënten die fosamprenavir met ritonavir tweemaal daags kregen (79% had ≥ 3 eerdere NRTI's) en 210 weken voor patiënten die lopinavir/ritonavir kregen (64% had ≥ 3 eerdere NRTI's).
Norwegian Bokmål: De mediane varighetene av tidligere eksponering for nukleoside reverstranskriptasehemmere (NRTI) var 257 uker for pasienter som fikk fosamprenavir med ritonavir to ganger daglig (79 % hadde  3 foregående nukleoside reverstranskriptasehemmere(NRTI)) og 210 uker for pasienter som fikk lopinavir/ritonavir (64 % hadde  3 foregående nukleoside reverstranskriptasehemmere (NRTI)).
Dutch: Methylparahydroxybenzoaat (E218) Propylparahydroxybenzoaat (E216) Polysorbaat 80
Norwegian Bokmål: Metylparahydroksybenzoat (E218) Propylparahydroksybenzoat (E216) Polysorbat 80
Dutch: Nevirapine 200 mg tweemaal daags
Norwegian Bokmål: Nevirapine 200 mg to ganger daglig
Dutch: Deze aandoening heeft als gevolg dat het botweefsel afsterft door een verminderde bloedtoevoer naar het bot.
Norwegian Bokmål: Ved denne tilstanden dør deler av benvevet på grunn av manglende blodforsyning til benet.
Dutch: Bij kinderen met een lichaamsgewicht van minder dan 39 kg wordt de Telzir suspensie voor oraal gebruik aangeraden voor de meest nauwkeurige dosering bij kinderen op basis van het lichaamsgewicht (raadpleeg hiervoor de Samenvatting van de Productkenmerken van Telzir suspensie voor oraal gebruik).
Norwegian Bokmål: For barn som veier under 39 kg er Telzir mikstur det anbefalte valget for å få den mest nøyaktige doseringen til barn basert på kroppsvekt (se preparatomtalen for Telzir mikstur)
Dutch: Daarom moeten geneesmiddelen die inductoren, remmers of substraten van CYP3A4 zijn met voorzichtigheid gebruikt worden indien zij gelijktijdig met Telzir met ritonavir worden toegediend (zie rubrieken 4.3 en 4.5).
Norwegian Bokmål: Derfor, må legemidler som er induktorer, hemmere eller substrater for CYP3A4 brukes med forsiktighet når de gis samtidig med Telzir med ritonavir (se pkt.
Dutch: Fosamprenavir met ritonavir werd in het algemeen goed verdragen door patiënten met licht, matig of ernstig verminderde leverfunctie en deze doseringsregimes hadden dezelfde bijwerkingen en klinische laboratoriumwaarden als bij voorgaande studies met hiv-1 geïnfecteerde patiënten met een normale leverfunctie.
Norwegian Bokmål: Fosamprenavir med ritonavir ble vanligvis tolerert godt hos personer med lett, moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon, og disse regimene hadde liknende bivirkningsprofil og klinisk laboratorieprofil som tidligere studier av HIV-1 infiserte personer med normal leverfunksjon.
Dutch: • lopinavir/ritonavir combinatietherapie (gebruikt om hiv-infectie te behandelen)
Norwegian Bokmål: • lopinavir/ritonavir kombinasjon (brukt til behandling av HIV infeksjon)
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE telzir 700 mg
Norwegian Bokmål: telzir 700 mg
Dutch: De volledige productinformatie voor ritonavir moet daarom worden geraadpleegd vóór de start van de therapie met Telzir met ritonavir.
Norwegian Bokmål: Preparatomtalen for ritonavir må følgelig konsulteres før behandling med Telzir med ritonavir starter.
Dutch: In een klinische studie naar de farmacokinetiek van fosamprenavir bij pediatrische patiënten ontvingen acht patiënten van 12 tot 18 jaar het standaard volwassen tablettendoseringsschema van 700 mg fosamprenavir tweemaal daags (met ritonavir 100 mg tweemaal daags).
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie av farmakokinetikken til fosamprenavir hos ungdommer fikk 8 personer i alderen 12 til 18 år standarddoseringen av fosamprenavir tabletter til voksne på 700 mg to ganger daglig (med ritonavir 100 mg to ganger daglig).
Dutch: Kinderen en adolescenten: het bijwerkingenprofiel bij kinderen en adolescenten is gebaseerd op de geïntegreerde veiligheidsgegevens uit twee onderzoeken (week 24 gegevens uit APV29005 en week 168 gegevens uit APV20003[eindgegevens]), waarin 158 met hiv-1 geïnfecteerde patiënten in de leeftijd van 2 tot 18 jaar fosamprenavir met ritonavir kregen met een nucleoside reverse transcriptaseremmer basistherapie (zie rubriek 5.1 voor informatie over de doseringsregimes die bij iedere leeftijdsgroep werden toegepast).
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom: Bivirkningsprofilen for barn og ungdom er basert på integrerte sikkerhetsdata fra to studier (APV29005 Uke 24 data og APV20003 Uke 168 data [avsluttende data]) hvor 158 HIV-1infiserte pasienter fra 2 til 18 år fikk fosamprenavir med ritonavir sammen med grunnbehandling med nukleosid reverstranskriptasehemmer (se pkt.
Dutch: Huis ter Heideweg 62
Norwegian Bokmål: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62
Dutch: In de analyses van de gegevens na 48 weken uit de onderzoeken APV29005 of APV20002, waarin 54 personen van 4 weken tot <2 jaar oud tweemaal daags fosamprenavir/ritonavir kregen, met een achtergrondbehandeling van een nucleoside reverse-transcriptaseremmer en 5 personen slechts een eenmalige dosis fosamprenavir met of zonder ritonavir kregen, werden geen nieuwe zaken met betrekking tot veiligheid geïdentificeerd.
Norwegian Bokmål: Ingen ny sikkerhetsproblemer ble identifisert fra analysene av 48 ukers data fra studiene APV29005 eller APV20002, hvor 54 personer i alderen 4 uker til <2 år fikk fosamprivir/ritonavir to ganger daglig sammen med grunnbehandlingen med nukleosid reverstranskriptasehemmere og 5 personer fikk bare enkeltdoser med fosamprivir med eller uten ritonavir.
Dutch: Titaandioxide (E171)
Norwegian Bokmål: Hypromellose Titandioksid (E171) Glyseroltriacetat Rødt jernoksid (E172)
Dutch: Amprenavir: Cmax ↔* Amprenavir: AUC ↔* Amprenavir: Cmin ↔* * vergeleken met eerdere gegevens
Norwegian Bokmål: Amprenavir: Cmax ↔* Amprenavir: AUC ↔* Amprenavir: Cmin ↔* *sammenlignet med historiske data
Dutch: • dolutegravir (gebruikt om hiv-infectie te behandelen)
Norwegian Bokmål: • dolutegravir (brukt for å behandle HIV-infeksjon)
Dutch: Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen
Norwegian Bokmål: Disse kan ses hos opptil 1 av 10 personer:
Dutch: Fenytoïne: Cmax ↓ 20% Fenytoïne: AUC ↓ 22% Fenytoïne: Cmin ↓ 29%
Norwegian Bokmål: Fenytoin: Cmax ↓ 20 % Fenytoin: AUC ↓ 22 % Fenytoin: Cmin ↓ 29 %
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer de hierboven beschreven aanbevolen doseringen van Telzir met ritonavir worden overschreden (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet tilrådes om nedennevnte anbefalte doser av Telzir med ritonavir overskrides (se pkt.
Dutch: Toediening van fosamprenavir suspensie voor oraal gebruik met een maaltijd met een hoog vetgehalte (967 kcal, 67 g vet, 33 g eiwit, 58 g koolhydraten) verminderde de plasma amprenavir AUC(0-∞) met 28% en de Cmax met 46% en vertraagde de Tmax met 0,72 uur.
Norwegian Bokmål: Når fosamprenavir miksturformuleringen ble gitt med et fettrikt måltid (967 kcal, 67 gram fett, 33 gram proteiner, 58 gram karbohydrater) ble amprenavir AUC(0-∞) i plasma redusert med 28 % og Cmaks med 46 % og Tmaks forsinket med 0,72 timer.
Dutch: midazolam oraal wordt toegediend.
Norwegian Bokmål: Telzir mikstur administreres oralt.
Dutch: Amprenavir lijkt door te dringen in sperma, maar de spermaconcentraties zijn lager dan de plasmaconcentraties.
Norwegian Bokmål: Amprenavir ser ut til å gå over i sæd, sædkonsentrasjon rett før neste dose blir gitt er lavere enn plasmakonsentrasjoner.
Dutch: HDPE-flessen met een door kinderen moeilijk te openen polypropyleen sluiting met 60 tabletten.
Norwegian Bokmål: HDPE flasker med barnesikker polypropylen lukkeanordning.
Dutch: Patiënten met > 1 log10 verandering vanaf baseline in plasma hiv-1 RNA Verandering vanaf baseline in CD4cellen (cellen/µl)
Norwegian Bokmål: Pasienter med > 1 log10 endring fra baseline i plasma HIV-1 RNA
Dutch: Na gebruik van voedsel
Norwegian Bokmål: Etter inntak av mat
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger Disse kan ses hos opptil 1 av 100 personer:
Dutch: In zeldzame gevallen kan de huiduitslag hevig en ernstig zijn (Syndroom van StevensJohnson).
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan hudutslettet være av omfattende og alvorlig karakter (StevensJohnson syndrom).
Dutch: Amprenavir AUC ↑ 69% Amprenavir Cmin↑ 77% Amprenavir Cmax↑ 62%
Norwegian Bokmål: Amprenavir AUC ↑ 69% Amprenavir Cmin↑ 77% Amprenavir Cmax↑ 62% Etravirine AUC ↔
Dutch: Het momenteel gehanteerde (juli 2006) ANRS AC-11 algoritme voor fosamprenavir/ritonavir definieert resistentie als de aanwezigheid van de mutaties V32I+I47A/V, of I50V, of van ten minste vier van de volgende mutaties: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V en L90M en is geassocieerd met zowel verhoogde fenotypische resistentie tegen fosamprenavir met ritonavir als verminderde kans op virologische respons (resistentie).
Norwegian Bokmål: Nåværende (juli 2006) ANRS AC-11 algoritme for fosamprenavir/ritonavir definerer resistens som tilstedeværelse av mutasjonene V32I+I47A/V, eller I50V, eller minst fire mutasjoner blant: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V og L90M og er forbundet med økt fenotypisk resistens mot fosamprenavir med ritonavir så vel som redusert sannsynlighet for virologisk respons (resistens).
Dutch: Stop niet met het gebruik van Telzir zonder advies Neem Telzir net zo lang in als uw arts het u voorschrijft.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandling med Telzir uten råd fra lege Ta Telzir så lenge legen din anbefaler det. Du må ikke slutte med mindre legen din anbefaler deg å gjøre det.
Dutch: Atazanavir: Cmax ↓ 24%* Atazanavir: AUC↓ 22%* Atazanavir: Cmin↔* *vergeleken met atazanavir/ ritonavir 300 mg/ 100 mg eenmaal daags
Norwegian Bokmål: Atazanavir: Cmax ↓ 24 %* Atazanavir: AUC ↓ 22 %* Atazanavir: Cmin ↔* *sammenlignet med atazanavir/ritonavir 300 mg/100 mg en gang daglig
Dutch: Bovendien werd een afname van het aantal implantatieplaatsen en een verlenging van de zwangerschap gezien wanneer rattenpups zich na hun volgroeiing voortplantten.
Norwegian Bokmål: I tillegg, ble det sett nedgang i antall implantasjonssteder per kull og en forlengelse av drektighetsperioden når avkommene ble modne og parret seg.
Dutch: • vermoeidheid
Norwegian Bokmål: • Utmattelse
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE telzir 50 mg/ml
Norwegian Bokmål: telzir 50 mg/ml
Dutch: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited 12 Riverwalk,
Norwegian Bokmål: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24,
Dutch: Telzir behoort tot de zogenaamde antiretrovirale geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: Telzir er et antiretroviralt legemiddel.
Dutch: Het interactiemechanisme is CYP3A4-remming door fosamprenavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen er CYP3A4 hemming med fosamprenavir/ritonavir.
Dutch: Indien u dit overkomt:
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer:
Dutch: De incidentie van de endometriumbevindingen was licht verhoogd vergeleken met de controles, maar bleef binnen het achtergrondbereik voor vrouwelijke ratten.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av funn i livmorslimhinnen var noe økt i kontroller som ble gjennomført parallellt, men innenfor basisområdet for hunnrotter.
Dutch: Geen FPV/RTV geneesmiddeleninteractiestudies
Norwegian Bokmål: Ingen FPV/RTV legemiddelInteraksjonsstudier
Dutch: 1.000 - 10.000 kopieën/ml > 10.000 - 100.000 kopieën/ml > 100.000 kopieën/ml AAUCMB geobserveerde analyse
Norwegian Bokmål: 1000 - 10 000 kopier/ml >10 000 - 100 000 kopier/ml >100 000 kopier/ml
Dutch: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 D-23843 Bad Oldesloe Duitsland of
Norwegian Bokmål: Industriestrasse 32-36 D-23843 Bad Oldesloe Tyskland eller
Dutch: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Norwegian Bokmål: • Om du tar noen andre legemidler.
Dutch: Rifampicine 600 mg eenmaal daags
Norwegian Bokmål: Rifampicin 600 mg en gang daglig
Dutch: Tijdens pogingen om deze verminderde blootstelling op te vangen door het verhogen van de dosering van andere proteaseremmers met ritonavir werd een hogere frequentie van leverreacties waargenomen.
Norwegian Bokmål: Det ble sett en høy frekvens av leverreaksjoner under forsøkene på å håndtere en redusert eksponering med å øke dosen av andre proteasehemmmere med ritonavir.
Dutch: 2 jaar.
Norwegian Bokmål: <6 år
Dutch: Bovendien worden zowel amprenavir, de actieve metaboliet van fosamprenavir, als ritonavir primair in de lever gemetaboliseerd via CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Både amprenavir, den aktive metabolitten av fosamprenavir, og ritonavir metaboliseres hovedsaklig i lever av CYP3A4.
Dutch: Geen FPV/RTV geneesmiddeleninteractiestudies dasatinib: ↑ verwacht nilotinib: ↑ verwacht ibrutinib: ↑ verwacht vinblastine: ↑ verwacht everolimus: ↑ verwacht (CYP3A4-remming)
Norwegian Bokmål: Ingen FPV/RTV legeiddelinteraksjonsstudier dasatinib:  forventet nilotinib:  forventet ibrutinib:  forventet vinblastin:  forventet everolimus:  forventet (CYP3A4-hemming)
Dutch: In de studies bij kinderen APV20003 en APV29005 werden 77 PI-ervaren patiënten behandeld met op fosamprenavir/ritonavir-gebaseerde behandelschema's en beantwoordden 43 patiënten aan de in de studie gedefinieerde criteria voor virologisch falen na 48 weken in APV29005 en na maximaal 108 weken in APV20003.
Norwegian Bokmål: I de pediatriske studiene APV2003 og APV29005 ble 77 pasienter som tidligere hadde fått behandling med proteasehemmere behandlet med fosamprenavir/ritonavir baserte regimer og 43 pasienter møtte studiedefinerte virologisk svikt kriteria gjennom 48 uker i APV29005 og opp til 108 uker i APV20003.
Dutch: (CYP3A4-remming)
Norwegian Bokmål: (CYP3A4 hemming)
Dutch: Verder werden de volgende mutaties waargenomen die mogelijk een rol spelen bij de resistentie: L10V/F/R, I13V, K20R/T, L33F/V, M36I, M46I/L, I47V/L, Q58E, I62V, L63P, V77I, I85V, and I93L.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det observert at følgende mutasjoner kan føre til resistens: L10V/F/R, I13V, K20R/T, L33F/V, M36I, M46I/L, I47V/L Q58E, I62V, L63P, V77I, I85V, og I93L.
Dutch: Amiodaron: ↑ verwacht Bepridil: ↑ verwacht Kinidine: ↑ verwacht
Norwegian Bokmål: Amiodaron: ↑ forventet Bepridil: ↑ forventet Quinidin: ↑ forventet
Dutch: Cmax ↓56% (-70%; -34%) AUC ↓54% (-66%; -37%) Cmin ↓ 54 % (-74%; -18%)
Norwegian Bokmål: Cmax ↓56% (-70% til -34%) AUC ↓54% (-66% til -37%) Cmin ↓54% (-74% til -18%)
Dutch: FPV/RTV BID - fosamprenavir met ritonavir tweemaal daags, LPV/RTV BID - lopinavir / ritonavir tweemaal daags.
Norwegian Bokmål: FPV/RTV to ganger daglig vs. LPV/RTV BID
Dutch: Het interactiemechanisme is CYP3A4remming door fosamprenavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen er CYP3A4 hemming med fosamprenavir/ritonavir
Dutch: Bij een gerandomiseerd open-label onderzoek (APV30003) bij reeds met een proteaseremmer behandelde patiënten met virologisch falen (kleiner dan of gelijk aan twee PI's) toonde de fosamprenavir met ritonavir-combinatie (700/100 mg tweemaal daags of 1.400/200 mg eenmaal daags) geen non-inferioriteit aan in vergelijking met lopinavir/ritonavir met betrekking tot de virale suppressie gemeten als de gemiddelde area onder de curve minus de baseline (AAUCMB) voor plasma-hiv-1 RNA over een periode van 48 weken (het primaire eindpunt van de studie).
Norwegian Bokmål: I en randomisert åpen studie (APV30003) av pasienter som tidligere var behandlet med proteasehemmere med virologisk svikt (færre enn eller tilsvarende to proteasehemmere) demonstrerte ikke kombinasjonen av fosamprenavir med ritonavir (700/100 mg to ganger daglig eller 1400/200 mg én gang daglig) "non-inferiority" med lopinavir/ritonavir med hensyn til viral suppresjon målt som gjennomsnittlig areal under kurven minus baseline (Average Area Under the Curve Minus Baseline =AAUCMB) for plasma HIV-1 RNA etter 48 uker (det primære endpunktet).
Dutch: Aanpassing van de dosering wordt niet noodzakelijk geacht bij patiënten met een verminderde nierfunctie (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er vurdert som nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Dutch: De Samenvatting van de Productkenmerken van ritonavir moet daarom worden geraadpleegd voorafgaand aan behandeling met Telzir.
Norwegian Bokmål: Preparatomtalen for ritonavir må derfor konsulteres før start av behandling med Telzir.
Dutch: Als een hiv-infectie wordt behandeld, is het niet altijd mogelijk om aan te geven of de bijwerkingen die optreden worden veroorzaakt door Telzir, door andere geneesmiddelen die u tegelijkertijd gebruikt of door de hiv-ziekte zelf.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Ved behandling av HIV kan det være vanskelig å avgjøre om bivirkninger skyldes Telzir, andre legemidler som tas samtidig eller selve HIV-sykdommen.
Dutch: Overgevoeligheid voor fosamprenavir, amprenavir, ritonavir of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor fosamprenavir, amprenavir eller ritonavir eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Dutch: Cyclosporine: ↑ verwacht Rapamycine: ↑ verwacht Tacrolimus: ↑ verwacht
Norwegian Bokmål: Cyclosporin: ↑ forventet Rapamycyn: ↑ forventet Takrolimus: ↑ forventet
Dutch: Controleert u daarom de lijst met geneesmiddelen aan het begin van rubriek 2 onder het kopje "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?"
Norwegian Bokmål: Du må sjekke listen over legemidler under "Bruk ikke Telzir" i begynnelsen av avsnitt 2 i dette pakningsvedlegget.
Dutch: Geen geneesmiddeleninteractiestudies.
Norwegian Bokmål: Ingen legemiddelInteraksjonsstudier.
Dutch: Een verdere dosisreductie kan noodzakelijk zijn (zie rubriek
Norwegian Bokmål: Ytterligere dosereduksjon kan være nødvendig (se pkt.
Dutch: • raltegravir (gebruikt om hiv-infectie te behandelen)
Norwegian Bokmål: • raltegravir (brukt til å behandle HIV-infeksjon)
Dutch: Lopinavir/ritonavir
Norwegian Bokmål: LPV/RTV - Lopinavir / ritonavir
Dutch: ANTINEOPLASTISCHE MIDDELEN GEMETABOLISEERD DOOR CYP3A Voorbeelden van antineoplastische middelen: dasatinib nilotinib ibrutinib vinblastine everolimus
Norwegian Bokmål: Eksempler på antineoplastiske midler: dasatinib nilotinib ibrutinib vinblastin everolimus
Dutch: Alle patiënten Gevoelig voor FPV/RTV
Norwegian Bokmål: Alle pasienter Følsom overfor FPV/RTV < 4 musjoner fra score
Dutch: Amprenavir: Cmax ↓ 13%* Amprenavir: AUC ↓ 26%* Amprenavir: Cmin ↓ 42 %* * vergeleken met fosamprenavir/ritonavir 700 mg/100 mg tweemaal daags
Norwegian Bokmål: Amprenavir: Cmax ↓ 13 %* Amprenavir: AUC ↓ 26 %* Amprenavir: Cmin ↓ 42 %* *sammenlignet med fosamprenavir /ritonavir 700 mg/100 mg to ganger daglig
Dutch: Ethinylestradiol: Cmax ↓28% Ethinylestradiol: AUC ↓37%
Norwegian Bokmål: Etilnyløstradiol: Cmax ↓ 28 % Etinyløstradiol: AUC ↓ 37 %
Dutch: Cmax ↓ 14% (-36%; +15%) AUC ↓ 16% (-36%; +8%) Cmin ↓ 19% (-42%; +13%)
Norwegian Bokmål: Cmax ↓14 % (-36% til +15%) AUC ↓16 % (-36% til +8%) Cmin ↓19 % (-42% til +13%)