FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zapalenie płuc wystąpiło u 2% pacjentów otrzymujących Eperzan, w porównaniu z 0,8% pacjentów we wszystkich grupach leków porównawczych.
Hungarian: Pneumonia az Eperzan-t kapó betegek 2%-ánál fordult elő, szemben az összes komparátort tartalmazó csoport betegeinek 0,8%-ával.
Polish: Doświadczenia ze stosowaniem albiglutydu w skojarzeniu z samymi tiazolidynodionami, pochodnymi sulfonylomocznika + tiazolidynodionami oraz metforminą + pochodnymi sulfonylomocznika + tiazolidynodionami są ograniczone.
Hungarian: Korlátozott az albiglutiddal szerzett tapasztalat, ha csak tiazolidindionokkal, szulfonilureákkal + tiazolidindionokkal, valamint metforminnal + szulfonilureákkal + tiazolidindionokkal kombinálják.
Polish: Jednak w przypadku stosowania tego produktu w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną podstawową może okazać się konieczne samodzielne monitorowanie poziomu glukozy we krwi w celu odpowiedniego dostosowania dawki pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny podstawowej.
Hungarian: Azonban, ha szulfonilureával vagy bazális inzulinnal kombinációban kerül alkalmazásra, a vércukorszint monitorozása válhat szükségessé a szulfonilurea vagy a bazális inzulin adagjának beállításához.
Polish: Jeśli pacjent uzna, że występuje u niego takie uczulenie, nie powinien stosować leku Eperzan do czasu skonsultowania się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy ez vonatkozik Önre, ne alkalmazza az Eperzan-t, amíg meg nem beszélte ezt kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy a gyógyszerészével.
Polish: - Pozostałe składniki leku to: sodu diwodorofosforan jednowodny, disodu fosforan bezwodny (patrz punkt 2 w części „Zawartość sodu"), trehaloza dwuwodna, mannitol, polisorbat 80.
Hungarian: - Egyéb összetevők: nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát és vízmentes dinátrium-foszfát (lásd a 2. pontban a „Nátriumtartalom" részt), trehalóz-dihidrát, mannit, poliszorbát 80.
Polish: Choć u większości pacjentów, u których wystąpiły reakcje w miejscu wstrzyknięcia, wynik testu w kierunku przeciwciał był ujemny (u około 85%), to jednak reakcje w miejscu wstrzyknięcia obserwowano częściej u pacjentów z dodatnim wynikiem testu na obecność przeciwciał (41%, N = 116) niż u pacjentów z ujemnym wynikiem takiego testu (14%, N = 1927).
Hungarian: 85%), gyakrabban jelentettek reakciókat az injekció beadásának helyén antitest-pozitív (41%, N = 116), mint antitest-negatív betegeknél (14%, N = 1927).
Polish: Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Eperzan.
Hungarian: Ha Ön szoptat, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt alkalmazni kezdené az Eperzan-t.
Polish: Dodanie do insuliny glargine
Hungarian: A glargin inzulin kezeléshez való hozzáadás
Polish: Jeśli wstrzykiwacz jest zablokowany lub przecieka, należy go wyrzucić i należy użyć innego
Hungarian: Ha az injekciós toll eldugul vagy szivárog, dobja ki az injekciós tollat, és használjon egy másikat.
Polish: (125 łagodne, 98 umiarkowane,
Hungarian: (125 enyhe, 98 közepesen súlyos, 19 súlyos vesekárosodásban szenvedő beteg)a
Polish: W grupie produktu Eperzan zaobserwowano statystycznie istotne zmniejszenie masy ciała w porównaniu z przyrostem masy ciała w grupie insuliny glargine, przy czym różnica zmiany masy ciała była statystycznie istotna (patrz tabela 7).
Hungarian: Az Eperzan esetében statisztikailag szignifikáns testtömeg-csökkenést figyeltek meg, szemben a glargin inzulin melletti testtömeg-gyarapodással, és a testtömeg-változások különbsége statisztikailag szignifikáns volt (lásd 7. táblázat).
Polish: Działanie produktu Eperzan może utrzymywać się po przerwaniu leczenia, ponieważ stężenie albiglutydu w osoczu zmniejsza się powoli, w ciągu około 3 do 4 tygodni.
Hungarian: A kezelés abbahagyását követően az Eperzan hatása folytatódhat, mert az albiglutid plazmaszint lassan, kb.
Polish: Po rozpuszczeniu produktu wstrzykiwacz powinien być użyty w ciągu 8 godzin.
Hungarian: Feloldást követően az injekciós tollat 8 órán belül fel kell használni.
Polish: Skorygowane model według wzorca średnie zmniejszenie poziomu HbA1c w odniesieniu do wartości początkowej po zastosowaniu produktu Eperzan wynosiło -0,80 (n = 125), -0,83 (n = 98) i -1,08 (n = 19) odpowiednio u pacjentów z łagodnymi (eGFR 60 do 89 ml/min/1,73m2), umiarkowanymi (eGFR 30 do 59 ml/min/1,73m2) i ciężkimi (eGFR <30 ml/min/1.73m2) zaburzeniami czynności nerek (patrz tabela 9).
Hungarian: A HbA1c-szint a kiindulási értéktől mért, modell-korrigált átlagos csökkenése az Eperzan esetében enyhe vesekárosodásban (eGFR 60-89 ml/perc/1,73 m2) -0,80 (N = 125), közepesen súlyos vesekárosodásban (eGFR 30-59 ml/perc/1,73 m2) -0,83 (N = 98), míg súlyos vesekárosodásban (eGFR <30 ml/perc/1,73 m2) -1,08 (N = 19) volt (lásd 9. táblázat).
Polish: Podczas rozpoczynania leczenia produktem Eperzan może być konieczne zmniejszenie dawki stosowanych równocześnie leków zwiększających wydzielanie insuliny (np. pochodnych sulfonylomocznika) lub insuliny w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia hipoglikemii (patrz punkty 4.4 i 4.8).
Hungarian: A hypoglykaemia kockázatának csökkentése céljából az Eperzan alkalmazásának megkezdésekor szükségessé válhat az egyidejűleg adott inzulin szekretagógok (pl. szulfonilureák) vagy az inzulin adagjának csökkentése (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Polish: Punkt końcowy określany jako MACE+ (poważne zdarzenie niepożądane dotyczące serca z dodatkiem, ang. major adverse cardiac events plus) obejmował hospitalizację z powodu niestabilnej dławicy piersiowej dodatkową do punktów końcowych MACE (ostry zawał mięśnia sercowego, udar mózgu i zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych).
Hungarian: A MACE+ (major adverse cardiac events plus - jelentős szív eredetű mellékhatások plusz) nevű végpontban a MACE végpontokon (akut szívinfarktus, stroke és kardiovaszkuláris eredetű halálozás) felül az instabil angina miatti hospitalizáció is szerepelt.
Polish: U potomstwa myszy otrzymujących albiglutyd podczas ciąży i laktacji obserwowano zmniejszenie masy ciała (patrz punkt 5.3).
Hungarian: A gesztáció és a szoptatás alatt albiglutiddal kezelt egerekben az utódoknál testtömeg-csökkenést figyeltek meg (lásd 5.3 pont).
Polish: Jest to prawidłowe.
Hungarian: Ez normális
Polish: Co się stanie, jeżeli igła nie zostanie przyłączona jak przedstawiono w instrukcji?
Hungarian: Mi történik akkor, ha nem az előírás szerint illesztem a tűt az injekciós tollra?
Polish: Ze względu na to, że albiglutyd jest rekombinowanym białkiem, nie przeprowadzono badań genotoksyczności.
Hungarian: Az albiglutid egy rekombináns fehérje, genotoxicitási vizsgálatokat nem végeztek.
Polish: Lekarz zdecyduje, czy można zastosować lek Eperzan i omówi objawy zapalenia trzustki (patrz „Objawy, na które należy zwrócić
Hungarian: Kezelőorvosa eldönti, hogy Ön kaphat-e Eperzan-t, és elmagyarázza Önnek a hasnyálmirigy-gyulladás tüneteit (lásd „Állapotok,
Polish: Odczekanie pełnych 30 minut gwarantuje, że lek w postaci proszku i woda zostaną prawidłowo wymieszane, pomimo iż wizualnie może wydawać się, że wymieszanie nastąpiło już wcześniej.
Hungarian: Mind a 30 perc kivárása biztosítja, hogy a por alakú gyógyszer teljes mértékben feloldódjon a vízben, még akkor is, ha ránézésre az oldódás már korábban teljessé vált.
Polish: Reakcje w miejscu wstrzyknięcia
Hungarian: Reakciók az injekció beadási helyén
Polish: Wstrzykiwacz zawiera lek w postaci proszku w jednej komorze wkładu i wodę w drugiej.
Hungarian: Az injekciós toll az egyik tartályban a por alakú gyógyszert, a másikban a vizet tartalmazza.
Polish: Każdego wstrzykiwacza można użyć tylko jeden raz.
Hungarian: Minden injekciós tollat csak egyszer alkalmazzon.
Polish: Badanie z grupą kontrolną otrzymującą aktywny lek - insulinę glargine, po dodaniu do leczenia metforminą  pochodną sulfonylomocznika
Hungarian: Aktív-kontrollos vizsgálat versus a metformin±szulfonilurea mellé kiegészítő kezeléseként alkalmazott glargin inzulin
Polish: • obniżone stężenie cukru we krwi (hipoglikemia) w przypadku stosowania leku Eperzan w skojarzeniu z insuliną lub pochodną sulfonylomocznika.
Hungarian: • alacsony vércukorszint (hipoglikémia), ha az Eperzan-t inzulinnal vagy szulfonilureával együtt alkalmazza.
Polish: Etap 3 Odczekanie 15 minut
Hungarian: 3. lépés Várjon 15 percig
Polish: 69% pacjentów leczonych produktem Eperzan otrzymywało ten lek w dawce 50 mg na tydzień.
Hungarian: héten pedig az Eperzan-t kapó betegek 69%-a heti 50 mg-ot kapott.
Polish: 6a Trzymając wstrzykiwacz z igłą skierowaną do góry delikatnie postukać w przezroczysty wkład 2-3 razy, aby duże pęcherzyki powietrza uniosły się do góry (Rysunek N).
Hungarian: lépés A levegő eltávolítása a patronból 6a Miközben a tű felfelé mutat, finoman pöckölje meg ujjával az átlátszó patront 2-3 alkalommal, hogy a nagy légbuborékok az oldat tetejére kerüljenek (N ábra).
Polish: Wstrzykiwacz należy wyrzucić zgodnie z instrukcjami otrzymanymi od lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Hungarian: Az injekciós tollat kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember utasítása szerint dobja ki.
Polish: Zalecana dawka wynosi 30 mg raz w tygodniu we wstrzyknięciu wykonywanym w tym samym dniu każdego tygodnia.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja hetente egyszer 30 mg, a hét azonos napján befecskendezve.
Polish: Zdjąć i wyrzucić osłonki igły
Hungarian: Távolítsa el a tűvédő kupakokat és dobja ki őket
Polish: Albiglutyd jest agonistą receptora GLP-1, który zwiększa wydzielanie insuliny zależne od glukozy.
Hungarian: Az albiglutid a GLP-1-receptor agonistája, és fokozza a glükózfüggő inzulinszekréciót.
Polish: Po wymieszaniu odczekać 30 minut przed wykonaniem wstrzyknięcia.
Hungarian: Feloldási idő Összekeverés után várjon 30 percet, mielőtt beadja az injekciót.
Polish: Nie należy używać wstrzykiwacza, jeżeli nie jest widoczna cyfra „1".
Hungarian: Ne használja fel az injekciós tollat, ha az 1-es szám nem látható.
Polish: Nie ma dostępnych danych na temat wpływu produktu Eperzan na płodność u ludzi.
Hungarian: Nincs adat az Eperzan humán termékenységre gyakorolt hatásairól.
Polish: Zaobserwowano skrócenie okresu półtrwania symwastatyny i kwasowej postaci symwastatyny z około 7 godzin do 3,5 godziny.
Hungarian: 7 óráról 3,5 órára való csökkenést figyeltek meg.
Polish: W żadnym przypadku nie wykazano, aby przeciwciała te neutralizowały aktywność albiglutydu w teście in vitro, a wytwarzanie przeciwciał było zazwyczaj przemijające i nie było związane ze zmniejszeniem skuteczności (HbA1c i FPG).
Hungarian: Ezen antitestek egyikéről sem mutatták ki in vitro, hogy semlegesítené az albiglutid hatását, és az antitestképződés nem mutatott összefüggést a hatásosság csökkenésével [a HbA1c, illetve éhomi plazma glükózszint (FPG) mérése alapján].
Polish: Badanie z grupą kontrolną otrzymującą aktywny lek - sitagliptynę u pacjentów z cukrzycą typu 2. i różnego stopnia zaburzeniami czynności nerek
Hungarian: Aktív-kontrollos vizsgálat versus szitagliptin 2-es típusú diabetes mellitusban és különböző fokú vesekárosodásban szenvedő betegeken
Polish: Odczekanie pełnych 15 minut gwarantuje, że lek w postaci proszku i woda zostaną prawidłowo wymieszane, pomimo iż wizualnie może wydawać się, że wymieszanie nastąpiło już wcześniej.
Hungarian: Mind a 15 perc kivárása biztosítja, hogy a por alakú gyógyszer teljes mértékben feloldódjon a vízben, még akkor is, ha ránézésre az oldódás már korábban teljessé vált.
Polish: Eperzan obniża glikemię na czczo oraz ogranicza poposiłkowe wahania glikemii.
Hungarian: Az Eperzan csökkenti az éhomi és a posztprandiális glükózszintet.
Polish: Dawkowanie Zalecana dawka produktu Eperzan wynosi 30 mg raz w tygodniu, podawane podskórnie.
Hungarian: Az Eperzan ajánlott adagja hetente egyszer 30 mg, szubkután beadva.
Polish: Leczenie produktem Eperzan w monoterapii lub w skojarzeniu z jednym lub dwoma doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi było związane ze zmniejszeniem stężenia glukozy w osoczu na czczo o 1,3 do 2,4 mmol/l w odniesieniu do wartości początkowych, w porównaniu z placebo.
Hungarian: Az Eperzan-kezelés önmagában vagy egy, illetve két orális antidiabetikummal kombinációban a kezelés megkezdésétől az éhomi plazma glükózszint placebóhoz viszonyított 1,3-2,4 mmol/l-es csökkenéséhez vezetett.
Polish: Jeżeli nie przyłączono igły, wstrzykiwacza można użyć w ciągu 8 godzin od chwili rozpoczęcia wykonywania Etapu 2.
Hungarian: Mindaddig, amíg a tűt nem illeszti rá, az injekciós tollat a 2. lépés kezdete után legfeljebb 8 órán át felhasználhatja.
Polish: 7c Obie osłonki igły umieścić w pojemniku na zużyte wstrzykiwacze.
Hungarian: 7c Helyezze mind a két tűvédő kupakot az injekciós tű
Polish: WAŻNE: Nie należy przekręcać wkładu do pozycji [3] przed przyłączeniem igły w etapie 5.
Hungarian: FONTOS: Ügyeljen arra, hogy ne csavarja el az injekciós tollat a [3] számig, mielőtt az 5. lépésben csatlakoztatta a tűt.
Polish: Mediana dawki dobowej insuliny glargine stosowanej przed rozpoczęciem ratunkowego leczenia hiperglikemii wynosiła 10 jednostek (zakres: od 2 do 40 jednostek) w chwili rozpoczęcia badania oraz 30 jednostek (zakres: od 3 do 230 jednostek) w tygodniu 52.
Hungarian: A hiperglikémiás sürgősségi (rescue) kezelést megelőzően használt glargin inzulin napi adagjának medián nagysága 10 egység volt (tartomány: 2-40 egység) a vizsgálat kezdetén, és 30 egység (tartomány: 3-320 egység) az 52.
Polish: Stosowanie takiej dawki było związane ze zwiększoną częstością występowania nudności, wymiotów i bólów głowy.
Hungarian: Ez az adag fokozta az émelygés, a hányás és a fejfájás gyakoriságát.
Polish: W badaniach rozwoju przed- i pourodzeniowego potomstwa myszy otrzymujących albiglutyd podczas ciąży lub karmienia piersią obserwowano zmniejszoną masę ciała przed odstawieniem potomstwa F1 po zastosowaniu dawki 1 mg/kg mc./dobę (przy ekspozycji poniżej ekspozycji klinicznej).
Hungarian: Pre- és postnatalis fejlődési vizsgálatokban, a vemhességük vagy a szoptatás alatt albiglutiddal kezelt egereknél az F1 nemzedéknél csökkent elválasztás előtti testtömeget figyeltek meg ≥1 mg/kg/nap dózisnál (a klinikai expozíció alatti expozíciónál).
Polish: Nie ma dostępnych informacji na temat bezpieczeństwa leku Eperzan u kobiet w ciąży.
Hungarian: Terhes nőknél nincs információ az Eperzan biztonságosságát illetően.
Polish: Lek Eperzan a inne leki
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Eperzan
Polish: WAŻNE: "Kliknięcie" może być słyszalne już na początku przekręcania wkładu z cyfry [2] do [3].
Hungarian: FONTOS: lehet, hogy hall egy „kattanást", amikor először kezdi el csavarni a patront [2]-esből [3]-asba.
Polish: Przekręcić wstrzykiwacz by wymieszać lek
Hungarian: Csavarja meg az injekciós tollat a gyógyszer összekeveréséhez
Polish: Bardzo częste: mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób:
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 beteg közül több, mint 1-et érinthet:
Polish: Może to spowodować unoszenie się cząstek stałych w przezroczystym wkładzie, podanie niepełnej dawki leku lub zablokowanie igły.
Hungarian: Emiatt lebegő részecskék lehetnek az átlátszó patronban, ezáltal nem jut a teljes adaghoz vagy elzáródhat a tű.
Polish: Początkowa łączna dawka dobowa insuliny glargine wynosiła od 2 do 40 jednostek (mediana dawki dobowej 10 jednostek), natomiast w tygodniu 52 dawka ta wynosiła od 3 do 230 jednostek (mediana dawki dobowej 30 jednostek).
Hungarian: A glargin inzulin napi kezdő összadagja 2-40 egység között volt (a napi adag medián értéke 10 egység), majd 3-230 egységre (a napi adag medián értéke 30 egység) emelkedett az 52.
Polish: Najcięższym działaniem niepożądanym zaobserwowanym w badaniach klinicznych było ostre zapalenie trzustki (patrz punkt 4.4).
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatás klinikai vizsgálatokban az akut pancreatitis volt (lásd 4.4 pont).
Polish: Eperzan należy odstawić na co najmniej 1 miesiąc przed planowaną ciążą ze względu na długi okres eliminacji albiglutydu.
Hungarian: Az albiglutid hosszú kiürülési időtartama miatt az Eperzan alkalmazását legalább 1 hónappal a tervezett teherbeesés előtt abba kell hagyni.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi zaobserwowanymi podczas badań klinicznych, które wystąpiły u 5% pacjentów otrzymujących Eperzan, były: biegunka, nudności i reakcje w miejscu wstrzyknięcia, w tym wysypka, rumień lub świąd w miejscu wstrzyknięcia.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban az Eperzan-t kapó betegeknél a leggyakoribb, ≥5%-os előfordulással megfigyelt mellékhatások közé tartozott a hasmenés, az émelygés és az injekció beadási helyén jelentkező reakciók, köztük a bőrkiütés, az erythema vagy a viszketés az injekció beadási helyén.
Polish: Do podawania podskórnego.
Hungarian: Bőr alá történő alkalmazásra.
Polish: U potomstwa myszy, którym podawano dawkę 50 mg/kg mc./dobę w okresie organogenezy, obserwowano niedobór masy ciała w okresie przed odstawieniem (który ustępował po odstawieniu), odwodnienie i obniżenie temperatury ciała, a także opóźnione oddzielenie napletka od żołędzi.
Hungarian: Olyan egereknél, amelyeknek 50 mg/kg/nap adagot adtak az organogenezis során, az utódok csökkent testtömegét figyelték meg az elválasztás előtt (amely rendeződött az elválasztást követően), továbbá dehidrációt, hideg bőrfelszínt és késői balanopreputialis szeparációt tapasztaltak.
Polish: Po wymieszaniu odczekać 15 minut przed wykonaniem wstrzyknięcia.
Hungarian: Összekeverés után várjon 15 percet, mielőtt beadja az injekciót.
Polish: Po podaniu leku w przezroczystym wkładzie pozostaje pewna ilość płynu.
Hungarian: Miután beadom a gyógyszeremet, még látni lehet némi folyadékot az átlátszó patronban.
Polish: Wstrzykiwacz należy wyrzucić po użyciu.
Hungarian: Alkalmazás után dobja ki az injekciós tollat.
Polish: Dodanie do metforminy i pochodnej sulfonylomocznika Skuteczność produktu Eperzan była oceniana w trwającym 3 lata randomizowanym, prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby, wieloośrodkowym badaniu (n = 657).
Hungarian: A metformin + szulfonilurea-kezeléshez való hozzáadás Az Eperzan hatásosságát egy folyamatban lévő 3 éves, randomizált, multicentrumos vizsgálatban (N=657) értékelték.
Polish: Czas rekonstytucji
Hungarian: Feloldási idő
Polish: • Nowy wstrzykiwacz (Rysunek A).
Hungarian: • Egy új injekciós toll (A ábra).
Polish: Jednakże, jeśli pacjent przyjmuje lek Eperzan jednocześnie z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną, może wystąpić obniżone stężenie cukru we krwi (hipoglikemia).
Hungarian: Mindazonáltal, ha Ön az Eperzan-t szulfonilureával vagy inzulinnal együtt alkalmazza, vércukorszintje alacsonnyá válhat (hipoglikémia).
Polish: Sprawdzić czy nie ma cząstek stałych
Hungarian: Keressen látható részecskéket
Polish: Wśród pacjentów otrzymujacych Eperzan uczestniczących w badaniach z obserwacją trwającą od 32 tygodni do 3 lat były to pojedyncze przypadki zapalenia płuc.
Hungarian: Az Eperzan esetében ezek egyszeri pneumonia epizódok voltak a 32 héttől legfeljebb 3 évig tartó megfigyelést biztosító vizsgálatokban résztvevő betegeknél.
Polish: Należy skonsultować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Eperzan, jeśli któryś z powyższych punktów dotyczy pacjenta.
Hungarian: Az Eperzan alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy gyógyszerészével, ha úgy gondolja, hogy a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre.
Polish: Dodanie do pioglitazonu
Hungarian: A pioglitazon-kezeléshez való hozzáadás
Polish: Albiglutyd (50 mg na tydzień w stanie stacjonarnym) nie wykazywał klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę stanu stacjonarnego złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego zawierającego 0,5 mg noretyndronu i 0,035 mg etynyloestradiolu.
Hungarian: Az albiglutidnak (heti 50 mg dinamikus egyensúlyi állapotban) nem voltak releváns hatásai egy 0,5 mg noretindront és 0,035 mg etinilösztradiolt tartalmazó kombinált orális fogamzásgátló dinamikus egyensúlyi állapotban (steady state) mért farmakokinetikájára.
Polish: Stosowanie produktu Eperzan nie wymaga szczególnego samodzielnego monitorowania poziomu glukozy we krwi.
Hungarian: Az Eperzan alkalmazása nem igényli a vércukorszint speciális, a beteg önmaga által végzett monitorozását.
Polish: • dlatego, że organizm nie jest w stanie prawidłowo wykorzystać insuliny.
Hungarian: • mert szervezete nem termel elegendő inzulint a vércukorszint megfelelő szabályozásához, • mert szervezete nem képes megfelelően felhasználni az inzulint.
Polish: Wynika to z tego, że usuwanie leku Eperzan z organizmu pacjentki wymaga dłuższego czasu.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert időbe telik, amíg az Eperzan kiürül a szervezetéből.
Polish: Nie ma doświadczeń ze stosowaniem leku u pacjentów z niewydolnością serca klasy III-IV wg NYHA.
Hungarian: Betegpopulációk, amelyekben nem vizsgálták a gyógyszert Nem áll rendelkezésre tapasztalat NYHA III-IV stádiumú szívelégtelenségben szenvedő betegekkel.
Polish: Ryzyko wystąpienia hipoglikemii jest większe w przypadku stosowania produktu Eperzan w skojarzeniu z lekami pobudzającymi wydzielanie insuliny (takimi jak pochodne sulfonylomocznika) lub z insuliną.
Hungarian: A hypoglykaemia kockázata fokozott, ha az Eperzan-t inzulin szekretagógokkal (pl. szulfonilureával) vagy inzulinnal kombinációban használják.
Polish: U pacjentów, którzy ukończyli badanie (52 tygodnie), skorygowana średnia zmiana poziomu HbA1c w odniesieniu do wartości początkowej wynosiła -1,0% w grupie produktu Eperzan (N = 121) oraz -0,9% w grupie insuliny lispro (N = 141).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik befejezték a vizsgálatot (52 hét), a kiindulási HbA1c korrigált átlagos változása az Eperzan esetében (N=121) -1,0%, míg a lizpro inzulin (N=141) esetében -0,9% volt.
Polish: Woda do wstrzykiwań
Hungarian: Oldószer: Injekcióhoz való víz
Polish: Nie przeprowadzono badań oceniających stosowanie leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 5.2).
Hungarian: Májkárosodott betegekkel nem végeztek vizsgálatot (lásd 5.2 pont).
Polish: Populacja zgodna z zaplanowanym leczeniem (N)
Hungarian: Beválasztás szerinti populáció (N)
Polish: Igła musi zostać przyłączona co umożliwi uwolnienie powietrza z wnętrza wkładu przez igłę podczas przekręceniem wkładu z cyfry [2] do [3] w okienku z cyfrą.
Hungarian: A tű csatlakoztatva kell, hogy legyen, hogy a levegő eltávozhasson, miközben a patront a számkijelző ablakban a [2]-es számról a [3]-as számra csavarja.
Polish: Podczas stosowania leku Eperzan bardzo ważne jest przestrzeganie wszystkich dotychczasowych zaleceń lekarza dotyczących diety i trybu życia.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy továbbra is kövesse kezelőorvosa diétára és életmódra vonatkozó utasításait az Eperzan alkalmazása alatt is.
Polish: Eperzan jest wskazany w leczeniu cukrzycy typu 2. u osób dorosłych w celu poprawienia utrzymywania pożądanego stężenia glukozy we krwi (kontroli glikemii) w następujących schematach:
Hungarian: Az Eperzan 2-es típusú diabetes mellitus kezelésére javallott felnőtteknél, a glikémiás kontroll javítása céljából az alábbiak szerint:
Polish: Jeśli igła nie zostanie całkowicie przyłączona, wstrzykiwacz może się zablokować lub przeciekać.
Hungarian: Ha nem teljesen nyomja rá a tűt, az injekciós toll eldugulhat vagy szivároghat.
Polish: Inne leki hipoglikemizujące, z wyjątkiem insulin.
Hungarian: Vércukorszint-csökkentő gyógyszerek az inzulinok kivételével.
Polish: Do każdego wstrzykiwacza dodana jest igła.
Hungarian: Minden injekciós tollhoz tű is mellékelve van.
Polish: Występowanie niewielkiej ilości piany w górnej części roztworu po rekonstytucji jest zjawiskiem normalnym.
Hungarian: A feloldás végén az oldat tetején megjelenő kis mennyiségű hab természetes jelenség.
Polish: Produkt Eperzan jest przeznaczony do samodzielnego podawania przez pacjenta, we wstrzyknięciu podskórnym w powłoki brzuszne, udo lub w górną część ramienia.
Hungarian: Az Eperzan-t arra tervezték, hogy azt a beteg saját magának adja be, szubkután injekcióként a has, a comb vagy a felkar területén.
Polish: U pacjentów, leczonych przez co najmniej 104 tygodnie, skorygowana średnia zmiana poziomu HbA1c w odniesieniu do wartości początkowej wynosiła -0,97% w grupie produktu Eperzan (N = 182) oraz -1,04% w grupie insuliny glargine (N = 102).
Hungarian: Olyan betegeknél, akiket legalább 104 hete kezeltek, a kiindulási HbA1c korrigált átlagos változása az Eperzan esetében (N = 182) -0,97%, míg a glargin inzulin (N = 102) esetében -1,04% volt.