FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Descrizione dell'aspetto di ellaOne e contenuto della confezione ellaOne è una compressa rivestita con film, dorata e a forma di scudo (di circa 10,8 mm di diametro), con "еllа" inciso su entrambi i lati.
Croatian: Kako ellaOne izgleda i sadržaj pakiranja ellaOne je filmom obložena tableta zlatne boje u obliku štita (promjera približno 10,8 mm) s utisnutom oznakom „ella" na obje strane.
Italian: - Rivestimento con film: alcol polivinilico (E1203), macrogol (E1521), talco (E553b), titanio diossido (E171), polisorbato 80 (E433), ossido di ferro giallo (E172), silicato di alluminio e potassio (E555).
Croatian: Film ovojnica: poli(vinilni alkohol) (E1203) makrogol (E1521) talk (E553b) titanijev dioksid (E171) polisorbat 80 (E433) žuti željezov oksid (E172) kalijev aluminijev silikat (E555) 6.2 Inkompatibilnosti
Italian: Come prendere la compressa rivestita con film di ellaOne
Croatian: Kako uzeti filmom obloženu tabletu ellaOne
Italian: Risultati in vivo hanno dimostrato che la somministrazione concomitante di ulipristal acetato con un inibitore potente e un inibitore moderato di CYP3A4 aumenta Cmax e AUC di ulipristal acetato fino ad un massimo di 2 e 5,9 volte, rispettivamente.
Croatian: In vivo rezultati pokazuju da primjena ulipristalacetata s jakim i umjerenim inhibitorima CYP3A4 povećava Cmax odnosno AUC ulipristalacetata do najviše 2 odnosno 5,9 puta.
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori responsabili del rilascio dei lotti
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet Cenexi
Italian: Se salta un ciclo e manifesta questi sintomi dopo aver assunto ellaOne, deve eseguire un test di gravidanza (vedere paragrafo 2 "Gravidanza, allattamento e fertilità").
Croatian: Ako Vaša menstruacija izostane, a imate ove simptome nakon uzimanja ellaOne, trebali biste napraviti test na trudnoću (pogledajte dio 2 „Trudnoća, dojenje i plodnost").
Italian: Ciascuna scatola contiene un blister con una compressa.
Croatian: Svaka kutija sadrži jedan blister.
Italian: Come prendere ellaOne
Croatian: Kako uzeti ellaOne
Italian: HRA Pharma Benelux Tel: +32 2 709 2295
Croatian: Nederland HRA Pharma Benelux Tel: +32 2 709 2295
Italian: Compressa rivestita con film, dorata e a forma di scudo (di circa 10,8 mm di diametro), con "еllа" inciso su entrambi i lati.
Croatian: Filmom obložena tableta zlatne boje u obliku štita (promjera približno 10,8 mm) s utisnutom oznakom „ella" na obje strane.
Italian: Descrizione dell'aspetto di ellaOne e contenuto della confezione ellaOne è una compressa rotonda ricurva di colore bianco marmo di 9 mm di diametro, con "еllа" impresso su entrambi i lati.
Croatian: Kako ellaOne izgleda i sadržaj pakiranja ellaOne je okrugla tableta bijele do mramorno krem boje sa zaobljenim stranama promjera 9 mm s utisnutom oznakom „ella" na obje strane.
Italian: FINLANDIA
Croatian: FINSKA
Italian: Se salta un ciclo e manifesta questi sintomi dopo aver assunto ellaOne, deve eseguire un test di gravidanza (vedere paragrafo "Gravidanza, allattamento e fertilità").
Croatian: Ako Vaša menstruacija izostane, a imate ove simptome nakon uzimanja ellaOne, trebali biste napraviti test na trudnoću (pogledajte dio „Trudnoća, dojenje i plodnost").
Italian: Sensazione oculare anomala Iperemia oculare Fotofobia
Croatian: Abnormalan osjet u oku Hiperemija oka Fotofobija
Italian: A&D Pharma Bulgaria Teл.
Croatian: A&D Pharma Romania
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al farmacista, al medico o a un altro operatore sanitario.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom ljekarniku, liječniku ili drugom zdravstvenom djelatniku.
Italian: Possibili effetti indesiderati
Croatian: Nije vjerojatno da učinci
Italian: Il ritardo è stato maggiore di 20 giorni nel 4% delle donne.
Croatian: U 4% žena menstruacija je kasnila više od 20 dana.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore ellaOne 30 mg compressa
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za korisnika ellaOne 30 mg tableta ulipristalacetat
Italian: I dati in vitro indicano che ulipristal acetato potrebbe essere un inibitore della P-gp a concentrazioni clinicamente rilevanti.
Croatian: In vitro podaci pokazuju da ulipristalacetat u klinički značajnim koncentracijama može biti inhibitor P-gp.
Italian: In caso di vomito entro 3 ore dall'assunzione della compressa, si deve assumere una seconda compressa.
Croatian: Javi li se povraćanje unutar 3 sata nakon uzimanja tablete, treba uzeti još jednu tabletu.
Italian: Trattamento dopo il picco di LH
Croatian: Primjena nakon postizanja vršne koncentracije LH
Italian: Prendere una compressa quanto prima possibile dopo un rapporto sessuale non protetto o il fallimento del contraccettivo.
Croatian: Uzmite jednu tabletu što prije nakon nezaštićenog snošaja ili zatajenja kontracepcijske metode.
Italian: La somministrazione concomitante di ulipristal acetato (compressa da 10 mg) con l'inibitore della pompa protonica esomeprazolo (20 mg al giorno per 6 giorni) ha determinato una riduzione media della Cmax di circa il 65%, un ritardo del Tmax (da una mediana di 0,75 ore a 1,0 ore) e un aumento dell'area sotto la curva (AUC) media del 13%.
Croatian: Primjena ulipristalacetata (tableta od 10 mg) zajedno s inhibitorom protonske pumpe esomeprazolom (20 mg dnevno tijekom 6 dana) rezultirala je s oko 65% nižom srednjom vrijednosti Cmax, kasnijim Tmax (od medijana 0,75 sati do 1,0 sata) i 13% višom srednjom vrijednosti AUC-a.
Italian: ISLANDA
Croatian: ISLAND
Italian: Come conservare ellaOne
Croatian: Kako čuvati ellaOne
Italian: ellaOne 30 mg compressa
Croatian: ellaOne 30 mg tableta
Italian: Ad esempio: - se ha avuto un rapporto sessuale non protetto; - nel caso in cui il profilattico suo o del partner si sia rotto o sfilato o sia fuoriuscito, o se ha dimenticato di utilizzarlo; - se non ha preso la pillola anticoncezionale secondo le istruzioni.
Croatian: • ako se Vaš ili kondom Vašeg partnera ošteti, sklizne, ispadne ili ga zaboravite uporabiti;
Italian: In caso di ritardo delle mestruazioni o in presenza di sintomi di gravidanza, prima della somministrazione della compressa si deve escludere l'esistenza di una gravidanza.
Croatian: Ako ženi kasni menstruacija ili u slučaju simptoma trudnoće, prije primjene tablete potrebno je isključiti trudnoću.
Italian: Chieda comunque consiglio al farmacista, al medico o a un altro operatore sanitario.
Croatian: Međutim, obratite se svom ljekarniku, liječniku ili zdravstvenom djelatniku za savjet.
Italian: I dati limitati relativi all'esposizione in gravidanza ad ellaOne nella specie umana non suggeriscono problemi per la sicurezza, ma è importante che eventuali gravidanze di donne che hanno assunto ellaOne siano segnalate su www.hra-pregnancy-registry.com.
Croatian: Ipak, važno je da se svaka trudnoća u žene koja je uzela ellaOne prijavi putem web-adrese www.hra-pregnancy-registry.com.
Italian: Se ha un rapporto sessuale non protetto dopo aver preso la compressa, il medicinale non impedirà la gravidanza.
Croatian: Ako imate nezaštićen snošaj nakon uzimanja tablete, to neće spriječiti trudnoću.
Italian: GRECIA
Croatian: GRČKA
Italian: Tuttavia, tali effetti non sono stati osservati nell'uomo, anche dopo ripetute somministrazioni, alla dose giornaliera di 10 mg. Ulipristal acetato mostra minima affinità per il recettore degli androgeni e nessuna affinità per i recettori umani degli estrogeni o dei mineralcorticoidi.
Croatian: Lijek ima neznatni afinitet prema androgenim receptorima, a nema afinitet prema humanim estrogenim ili mineralokortikoidnim receptorima.
Italian: Menorragia Secrezione vaginale Disturbi mestruali Metrorragia Vaginite
Croatian: Menoragija Iscjedak iz rodnice Poremećaj menstruacije Metroragija Vaginitis
Italian: Se ha un altro rapporto sessuale dopo aver preso ellaOne
Croatian: Ako ponovno imate snošaj nakon uzimanja ellaOne
Italian: Vedere il paragrafo "Gravidanza, allattamento e fertilità" per ulteriori informazioni.
Croatian: Više informacija potražite u dijelu „Trudnoća, dojenje i plodnost".
Italian: Dolore addominale* Fastidio addominale Vomito*
Croatian: Bol u abdomenu* Nelagoda u abdomenu Povraćanje*
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore ellaOne 30 mg compressa rivestita con film
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za korisnika ellaOne 30 mg filmom obložena tableta ulipristalacetat
Italian: Si deve pertanto consigliare alle donne l'uso di un metodo di barriera affidabile per tutti i rapporti sessuali successivi fino alle mestruazioni successive.
Croatian: Žene treba savjetovati da kod sljedećih snošaja upotrebljavaju pouzdana mehanička kontracepcijska sredstva do sljedeće menstruacije.
Italian: ellaOne non funziona in caso di gravidanza già in atto.
Croatian: ellaOne ne djeluje ako ste već trudni.
Italian: Effetti indesiderati comuni (che possono riguardare fino a 1 persona su 10)
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba)
Italian: ellaOne non deve mai sostituire l'uso di un metodo anticoncezionale regolare.
Croatian: Nikako ne smije zamijeniti metodu redovne kontracepcije.
Italian: ellaOne non funziona in caso di gravidanza già in atto
Croatian: ellaOne ne djeluje ako ste već trudni
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene ellaOne
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije
Italian: Κύπρος ΑΡΡΙΑΝΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ
Croatian: Κύπρος
Italian: Se sta prendendo un anticoncezionale ormonale continui a usarlo regolarmente dopo aver assunto questo medicinale, ma usi il profilattico ogni volta che ha un rapporto sessuale, fino alle mestruazioni successive.
Croatian: Ako trenutačno uzimate hormonsku kontracepciju, nakon uzimanja ovog lijeka nastavite je uzimati kao i obično, ali do sljedeće menstruacije pri svakom spolnom odnosu upotrebljavajte kondome.
Italian: Compressa rotonda ricurva di colore bianco marmo di 9 mm di diametro, con "ella" impresso su entrambi i lati.
Croatian: Okrugla tableta bijele do mramorno krem boje sa zaobljenim stranama promjera 9 mm s utisnutom oznakom „ella" na obje strane.
Italian: Magyarország
Croatian: MAĐARSKA
Italian: Per questo l'uso concomitante di ellaOne con induttori di CYP3A4 (ad es. barbiturici (compresi primidone e fenobarbital), fenitoina, fosfenitoina, carbamazepina, oxcarbazepina, medicinali di origine vegetale contenenti Hypericum perforatum (Erba di San Giovanni), rifampicina, rifabutina, griseofulvina, efavirenz e nevirapina) riduce le concentrazioni plasmatiche di ulipristal acetato, con una conseguente possibile riduzione dell'efficacia di ellaOne.
Croatian: Istodobna uporaba ellaOne s induktorima CYP3A4 (npr. barbiturati (uključujući primidon i fenobarbital), fenitoin, fosfenitoin, karbamazepin, okskarbazepin, biljni pripravci koji sadrže Hypericum perforatum (gospinu travu), rifampicin, rifabutin, grizeofulvin, efavirenz i nevirapin) stoga smanjuje koncentracije ulipristalacetata u plazmi i može rezultirati smanjenjem djelotvornosti ellaOne. ellaOne se ne preporučuje ženama koje su u posljednja 4 tjedna uzimale lijekove koji induciraju enzime (vidjeti dio 4.4) te je potrebno razmotriti nehormonsku hitnu kontracepciju (tj. bakreni intrauterini uložak (CuIUD)).
Italian: L'uso di ellaOne in donne con asma grave in trattamento con glucocorticoidi per via orale non è raccomandato.
Croatian: Ne preporučuje se primjena u žena s teškim oblikom astme koje se liječe oralnim glukokortikoidima.
Italian: Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del farmacista, del medico o di un altro operatore sanitario.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš ljekarnik, liječnik ili drugi zdravstveni djelatnik.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (che possono riguardare fino a 1 persona su 100)
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)
Italian: Τηλ: + 30-(0) 210 66 83 000
Croatian: ΑΡΡΙΑΝΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ Τηλ: + 30-(0)210 66 83 000
Italian: Disturbi emotivi Ansia
Croatian: Poremećaji raspoloženja Emocionalni poremećaj
Italian: Blister in PVC-PVDC (con filtro UV) / alluminio contenente 1 compressa.
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika 1 tableta u PVC-PVDC-aluminijskom blisteru (s UV filtrom).
Italian: Lesioni cutanee Prurito
Croatian: Kožne lezije Svrbež
Italian: Ulipristal acetato è un contraccettivo di emergenza che riduce il rischio di gravidanza dopo un rapporto non protetto, ma non conferisce protezione contraccettiva ai rapporti successivi, per cui dopo l'uso della contraccezione di emergenza si deve consigliare alle donne l'uso di un metodo di barriera affidabile fino alle mestruazioni successive.
Croatian: Ulipristalacetat hitna je kontracepcija koja smanjuje rizik od trudnoće nakon nezaštićenog snošaja, ali ne štiti od začeća pri sljedećim snošajima.
Italian: Laboratorios León Farma S.A.
Croatian: Laboratorios León Farma S.A. C/ La Vallina, s/n Pol.
Italian: allattamento e fertilità"); - se soffre di asma grave; - se soffre di una malattia del fegato grave.
Croatian: − ako imate težak oblik astme;
Italian: Ulipristal acetato ha un'influenza trascurabile o moderata sulla capacità di guidare veicoli o sull'uso di macchinari: dopo l'assunzione di ellaOne sono comuni capogiri da lievi a moderati; sonnolenza e vista annebbiata sono invece episodi non comuni; raramente sono stati riferiti disturbi dell'attenzione.
Croatian: Nakon uzimanja ellaOne blaga do umjerena omaglica je česta, somnolencija i zamagljen vid su manje česti, a poremećaj pažnje prijavljen je rijetko.
Italian: Se desidera iniziare o proseguire l'uso di un metodo anticoncezionale regolare dopo aver utilizzato questo medicinale, può farlo, ma deve usare anche il profilattico fino alle mestruazioni successive.
Croatian: Nakon uzimanja ovog lijeka možete početi ili nastaviti s uzimanjem redovne kontracepcije, ali do sljedeće menstruacije trebate upotrebljavati i kondome.
Italian: Contraccettivo d'emergenza da assumersi entro 120 ore (5 giorni) da un rapporto sessuale non protetto o dal fallimento di altro metodo contraccettivo.
Croatian: Hitna kontracepcija unutar 120 sati (5 dana) nakon nezaštićenog snošaja ili zatajenja kontracepcijske metode.
Italian: LETTONIA
Croatian: LATVIJA
Italian: Se ha dubbi consulti il farmacista o il medico.
Croatian: Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Italian: Il trattamento consiste in una compressa da prendere per via orale quanto prima possibile e comunque non oltre 120 ore (5 giorni) da un rapporto sessuale non protetto o dal fallimento di un altro metodo contraccettivo.
Croatian: Postupak se sastoji od peroralne primjene jedne tablete što je prije moguće, ali ne kasnije od 120 sati (5 dana) nakon nezaštićenog snošaja ili zatajenja kontracepcijske metode.
Italian: Disorientamento
Croatian: Dezorijentacija
Italian: Il medico può prescriverle un altro tipo (non ormonale) di contraccettivo di emergenza, cioè un dispositivo intrauterino in rame (Cu-IUD): - medicinali usati per il trattamento dell'epilessia (ad esempio primidone, fenobarbital, fenitoina,
Croatian: Vam može propisati drugu vrstu (nehormonskog) hitnog kontraceptiva, tj. bakreni intrauterini uložak (Cu-IUD):
Italian: Dopo aver preso la contraccezione di emergenza e fino alle mestruazioni successive deve sempre usare il profilattico per ogni rapporto sessuale.
Croatian: Nakon što uzmete hitnu kontracepciju, do sljedeće menstruacije pri svakom spolnom odnosu upotrebljavajte kondom.
Italian: sonnolenza, emicrania, disturbi visivi - influenza - acne, lesioni della pelle, prurito - febbre, brividi, malessere
Croatian: • akne, oštećenja na koži, svrbež
Italian: Se le mestruazioni successive sono in ritardo dopo aver preso ellaOne
Croatian: Ako Vam nakon uzimanja ellaOne sljedeća menstruacija kasni
Italian: • Assuma una compressa per via orale quanto prima possibile e comunque entro e non oltre 5 giorni (120 ore) dopo il rapporto sessuale non protetto o il fallimento del metodo anticoncezionale.
Croatian: • Uzmite jednu tabletu kroz usta što je prije moguće, ali ne kasnije od 5 dana (120 sati) nakon nezaštićenog snošaja ili zatajenja kontracepcijske metode.
Italian: Metodi settimanali o mensili
Croatian: Primjeri metoda redovne kontracepcije: Dnevne metode Kontracepcijska tableta Tjedne ili mjesečne metode Kontracepcijski flaster
Italian: Ciascuna compressa rivestita con film contiene 30 milligrammi di ulipristal acetato.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 30 miligrama ulipristalacetata.
Italian: In caso di vomito dopo aver preso ellaOne
Croatian: Ako povratite nakon uzimanja ellaOne
Italian: ellaOne 30 mg compressa rivestita con film
Croatian: ellaOne 30 mg filmom obložena tableta
Italian: Se teme di avere problemi correlati all'assunzione della contraccezione di emergenza, parli con un operatore sanitario.
Croatian: Savjetujemo Vam da razgovarate sa zdravstvenim djelatnikom ako ste zabrinuti zbog bilo kojeg problema povezanog s uzimanjem hitne kontracepcije.
Italian: Ciascuna compressa contiene 30 milligrammi di ulipristal acetato.
Croatian: Jedna tableta sadrži 30 miligrama ulipristalacetata.
Italian: LITUANIA
Croatian: LITVA
Italian: Blister in PVC/PVDC/alluminio contenente 1 compressa.
Croatian: 1 tableta u PVC-PVDC-aluminijskom blisteru.
Italian: È improbabile che gli effetti dei substrati della P-gp possano avere conseguenze cliniche.
Croatian: P-gp supstrata imaju ikakve kliničke posljedice.
Italian: Assumere il medicinale entro 120 ore (5 giorni) dal rapporto sessuale non protetto o dal fallimento del contraccettivo.
Croatian: Lijek morate uzeti unutar 120 sati (5 dana) nakon nezaštićenog snošaja ili zatajenja kontracepcijske metode.
Italian: BMI (kg/m2)
Croatian: ITM (kg/mP2P) Pothranjenost
Italian: ellaOne 30 mg compressa Ulipristal acetato
Croatian: ellaOne 30 mg tableta ulipristalacetat
Italian: È disponibile in compresse (30 mg).
Croatian: Dostupan je kao tablete (30 mg).
Italian: Se l'ovulazione ha già avuto luogo, ellaOne non è più efficace.
Croatian: Ako je ovulacija već nastupila, ellaOne više nije djelotvoran.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 12-2014.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 12. 2014.
Italian: Si può assumere ellaOne in qualsiasi momento durante il ciclo mestruale.
Croatian: EllaOne se smije uzeti bilo kada tijekom menstruacijskog ciklusa.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di ellaOne consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek ellaOne nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il parametro principale dell'efficacia era costituito dal numero di donne che non erano rimaste gravide.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je broj žena koje nisu zatrudnjele.
Italian: EllaOne pertanto ha evitato circa tre quinti delle gravidanze.
Croatian: EllaOne je stoga spriječio otprilike tri petine ukupnog broja trudnoća.
Italian: Tale numero è stato calcolato in base alle percentuali di gravidanza pubblicate.
Croatian: Ovaj je broj izračunat na temelju objavljenih stopa trudnoće.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto senza prescrizione medica.
Croatian: Lijek se izdaje samo na liječnički recept.
Italian: EllaOne si è dimostrato efficace come contraccettivo di emergenza, riducendo il numero di gravidanze indesiderate.
Croatian: EllaOne je učinkovit kao hitna kontracepcija, u smanjivanju broja neželjenih trudnoća.
Italian: Altre informazioni su ellaOne:
Croatian: Ostale informacije o lijeku ellaOne:
Italian: Il 15 maggio 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per ellaOne, valida in tutta l'Unione europea.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek ellaOne na snazi u Europskoj uniji od 15. svibnja 2009.
Italian: In un ulteriore studio ellaOne è stato confrontato con levonorgestrel (un altro medicinale usato come contraccettivo di emergenza).
Croatian: Dodatno ispitivanje usporedilo je ellaOne s levonorgestrelom (drugim lijekom koji se koristi kao hitna kontracepcija).
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di ellaOne?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka ellaOne?
Italian: Perché inizi la gravidanza occorre che si verifichi l'ovulazione (rilascio di ovuli) seguita dalla fecondazione dell'ovulo (fusione con uno spermatozoo) e dal suo impianto nell'utero.
Croatian: Da bi došlo do trudnoće, mora nastupiti ovulacija (otpuštanje jajašca) nakon čega slijedi oplodnja jajašca (spajanje sa spermom) i ugnježđenje u maternicu.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di ellaOne sono mal di testa, nausea (sensazioni di malessere), dolori addominali (mal di stomaco) e dismenorrea (dolori mestruali).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka ellaOne su glavobolja, mučnina (osjećaj slabosti), abdominalna bol (bol u trbuhu) i dismenoreja (menstruacijski bolovi).
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di ellaOne sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Croatian: CHMP odlučio je da koristi od lijeka ellaOne nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Italian: In questo studio ellaOne è stato efficace quanto levonorgestrel nel prevenire le gravidanze.
Croatian: U ovom ispitivanju ellaOne bio je podjednako djelotvoran kao levonorgestrel u sprječavanju trudnoća.
Italian: Ciò significa che esso si lega ai recettori ai quali normalmente si lega il progesterone, inibendo così l'azione dell'ormone.
Croatian: To znači da se vezuje na receptore na koje se normalno vezuje progesteron sprječavajući djelovanje hormona.
Italian: In uno studio principale, ellaOne è stato somministrato a 1 533 donne (età media: 24 anni) che avevano chiesto un contraccettivo d'emergenza nei 2-5 giorni successivi al rapporto non protetto o al fallimento di un altro contraccettivo.
Croatian: U jednom glavnom ispitivanju, ellaOne je primijenjen u 1.533 žena (prosječne dobi od 24 godine starosti) koje su zatražile hitnu kontracepciju unutar dva do pet dana nakon nezaštićenog snošaja ili zatajenja kontracepcijske metode.
Italian: Che cos'è ellaOne?
Croatian: Što je ellaOne?
Italian: Se il periodo mestruale di una donna è in ritardo o in caso di sintomi di gravidanza, quest'ultima è da escludersi prima dell'assunzione di ellaOne.
Croatian: Ako ženi kasni menstruacija ili u slučaju simptoma trudnoće, prije primjene ellaOne potrebno je isključiti trudnoću.
Italian: Tale dato è stato successivamente confrontato con il numero di donne che prevedibilmente sarebbero rimaste gravide qualora non avessero assunto alcun contraccettivo.
Croatian: Ovaj je broj uspoređen s brojem žena za koje se očekivalo da će zatrudnjeti u slučaju da nisu uzele kontracepcijsko sredstvo.
Italian: Perché è stato approvato ellaOne?
Croatian: Zašto je ellaOne odobren?
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di ellaOne sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za ellaOne nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Italian: Attraverso la sua azione sui recettori del progesterone, ellaOne impedisce l'instaurazione della gravidanza principalmente mediante la prevenzione o il ritardo dell'ovulazione.
Croatian: Svojim djelovanjem na receptore progesterona, ellaOne sprječava trudnoću uglavnom sprječavajući ili odgađajući ovulaciju.
Italian: Riassunto destinato al pubblico ellaOne ulipristal acetato
Croatian: EPAR, sažetak za javnost ellaOne ulipristal acetat
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per ellaOne.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku ellaOne.