FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets indésirables fréquents (observés chez plus de 1 patient sur 100, mais chez moins de 1 sur 10) sont, entre autres : étourdissement, vertiges, sensation inhabituelle de fatigue ou de malaise général, tuméfaction des chevilles, palpitations, maux de tête, douleurs thoraciques, somnolence, crampes musculaires, constipation, indigestion, difficulté respiratoire, écoulement nasal, retardement de l'éjaculation, envie urgente d'uriner ou vision troublée.
Portuguese: Os efeitos secundários frequentes, observados em mais de 1 em 100 doentes mas em menos de 1 em 10 doentes, incluem tonturas, vertigens, sentir um cansaço invulgar ou um mal-estar geral, inchaço dos tornozelos, palpitações, cefaleia, dor torácica, sonolência, cãibras musculares, obstipação, indigestão, falta de ar, nariz a pingar, ejaculação retardada, vontade frequente de urinar e visão desfocada.
French: NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés [voir Annexe I] (Doxazosine)
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados [Ver anexo I] (Doxazosina)
French: Fréquents : constipation, dyspepsie Peu fréquents : anorexie, augmentation de l'appétit, troubles du goût Rares : sensation de gêne abdominale, diarrhée, vomissement
Portuguese: Pouco frequentes: anorexia, aumento do apetite, alterações do paladar Raros: desconforto abdominal, diarreia, vómitos
French: Rare : ictère, élévation des taux d'enzymes hépatiques
Portuguese: Afecções hepatobiliares: Raros: icterícia, valores hepáticos aumentados
French: Les effets indésirables rares (observés chez plus de 1 patient sur 10 000 mais chez moins de 1 sur 1000) sont, entre autres : dépression, sensation d'agitation, fourmillement, érythème d'origine allergique, rougeurs et démangeaisons cutanées, maux de ventre, diarrhée, nausées, enrouement, évanouissement, perte de connaissance, jaunisse, variation des taux d'enzymes hépatiques, glycémie faible, impuissance, érection permanente.
Portuguese: Os efeitos secundários raros, observados em mais de 1 em 10.000 doentes mas em menos de 1 em 1000, incluem depressão, sensação de inquietação, formigueiro, reacção cutânea alérgica, pele vermelha e com comichão, dor de estômago, diarreia, sensação de enjoo, voz rouca, desmaios, perda de consciência, icterícia, alterações hepáticas, níveis baixos de açúcar no sangue, impotência, erecção persistente.
French: Butylhydroxytoluène (E321) Alpha-tocophérol Silice colloïdale anhydre Stéarylfumarate de sodium
Portuguese: Sílica coloidal anídrica Estearil fumarato de sódio
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées
Portuguese: Dimensões das embalagens: 100, 250 comprimidos É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
French: 8 NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [Insérer les informations nationales]
Portuguese: 8 NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [A preencher no país]
French: A quoi ressemble Doxagamma 4 mg, comprimé à libération prolongée et noms associés, et contenu de l'emballage extérieur
Portuguese: Qual o aspecto de Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados e conteúdo da embalagem
French: • si vous êtes âgé(e) de moins de 18 ans.
Portuguese: • se tem menos de 18 anos de idade
French: Les concentrations minimales à 24 heures sont toutefois similaires avec les deux formulations.
Portuguese: Os níveis mínimos às 24 horas são, contudo, similares para ambas as formulações.
French: Vous devez en informer immédiatement votre médecin et le consulter dès que possible.
Portuguese: Deve informar o seu médico imediatamente e consultá-lo assim que possível.
French: Ceci doit être pris en compte lors de l'analyse des résultats de laboratoire.
Portuguese: Este facto deve ser tido em consideração ao analisarem-se os dados laboratoriais.
French: Les études sur la morbidité et la mortalité ne sont pas encore terminées.
Portuguese: Ainda não estão terminados os estudos sobre a morbilidade e mortalidade.
French: Une durée allant jusqu'à quatre semaines peut être nécessaire avant d'obtenir des effets optimaux.
Portuguese: Pode levar até quatro semanas para obter o efeito óptimo.
French: 2-18, 61118 Bad Vilbel Allemagne
Portuguese: 2-18, 61118 Bad Vilbel Alemanha
French: Aucune différence de mortalité n'a été notée.
Portuguese: Não houve diferença em termos de mortalidade.
French: Code ATC : C02CA04
Portuguese: Código ATC: C02CA04
French: Les comprimés peuvent être pris à tout moment de la journée, pendant ou après les repas.
Portuguese: Os comprimidos podem ser tomados a qualquer altura do dia antes, durante ou após as refeições.
French: Volume de diffusion : 1 litre/kg.
Portuguese: Volume de distribuição: 1 litro/kg.
French: Vous devez alors vous allonger sur le dos en surélevant vos pieds par rapport à votre tête.
Portuguese: Deve deitar-se de costas com os pés num plano superior à cabeça.
French: Choisissez une heure qui vous convient bien et prenez vos comprimés chaque jour à cette même heure.
Portuguese: Escolha uma altura que lhe seja conveniente e tome os seus comprimidos todos os dias a essa hora.
French: En outre, ils présentent un risque 25 % supérieur d'apparition de troubles cardiovasculaires cliniquement significatifs.
Portuguese: Para além disso, apresentaram um risco 25% superior de desenvolverem distúrbios cardiovasculares clinicamente significativos.
French: La Cmin n'est pas affectée par l'ingestion concomitante d'aliments.
Portuguese: A Cmin não é afectada pela ingestão concomitante de alimentos.
French: Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern Barcelone
Portuguese: Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern Barcelona,
French: Ceci aide à abaisser la pression artérielle et à réduire le risque de maladie cardiaque.
Portuguese: Isto ajuda a baixar a tensão arterial elevada e a reduzir o risco de doença cardíaca.
French: Les fréquences sont : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (> 1/100 et < 1/10), peu fréquent (> 1/1000 et < 1/100), rare (> 1/10 000 et < 1/1000), très rare (< 1/10 000).
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequente (≥1/10); frequente (>1/100 a <1/10); pouco frequente (>1/1000 a <1/100); raro (>1/10 000 a <1/1000); muito raro (<1/10 000).
French: Les réactions indésirables jugées au moins potentiellement liées au traitement sont énumérées cidessous par classe de systèmes d'organes et par fréquence absolue.
Portuguese: As reacções adversas consideradas como estando pelo menos possivelmente relacionadas com o tratamento estão listadas abaixo por classe de sistemas de órgãos do corpo e por frequência absoluta.
French: Purge du ventricule et charbon actif, si nécessaire.
Portuguese: Esvaziamento do ventrículo e carvão, se necessário.
French: Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar o comprimido que se esqueceu de tomar.
French: Ce médicament est autorisé dans les états membres de l'Espace Économique Européen sous les noms suivants : [À compléter lors de la finalisation de la procédure]
Portuguese: Este medicamento está autorizado nos Estados Membros do EEE sob os seguintes nomes: [A completar ao finalizar-se o procedimento]
French: Troubles généraux Fréquent
Portuguese: Perturbações gerais Frequente
French: Votre médecin pourra augmenter votre dose jusqu'à la dose maximale recommandée de deux comprimés par jour.
Portuguese: O seu médico pode aumentar a sua dose para uma dose máxima recomendada de dois comprimidos por dia.
French: On ignore encore quel est le degré de pertinence clinique de ces observations.
Portuguese: Desconhece-se ainda a relevância clínica destes dados.
French: Votre pharmacien peut également vous aider si vous avez des doutes.
Portuguese: O seu farmacêutico também é capaz de o ajudar se não se sentir seguro.
French: La clairance de la doxazosine est de 1,3 mL/min/kg.
Portuguese: A depuração da doxazosina é de 1,3 ml/min/kg.
French: Faites particulièrement attention si vous prenez la première dose, si vous augmentez la dose ou si vous recommencez à prendre le médicament après l'avoir arrêté pendant un certain temps.
Portuguese: Tenha um cuidado especial quando tomar a sua primeira dose, se a sua dose for aumentada ou se começar a tomar novamente o seu medicamento depois de ter estado algum tempo sem o tomar.
French: Veuillez dire à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo os medicamentos obtidos sem receita médica.
French: Conservez les comprimés uniquement si votre médecin vous a dit de le faire.
Portuguese: Conserve os comprimidos apenas se o seu médico assim lhe disser.
French: • Autres médicaments utilisés pour le traitement de l'hypertension
Portuguese: • Outros medicamentos utilizados no tratamento da tensão arterial elevada
French: Chez le patient âgé : Mêmes recommandations posologiques que chez l'adulte.
Portuguese: Idosos: As mesmas recomendações posológicas dos adultos.
French: • si vous avez souffert d'une affection cardiaque aiguë comme une insuffisance cardiaque ;
Portuguese: • se sofre de uma doença cardíaca aguda como a insuficiência cardíaca
French: Les résultats sont difficiles à interpréter pour diverses raisons, notamment les différences d'effets sur la pression artérielle systolique ou l'arrêt des diurétiques dans le groupe traité par la doxazosine avant le début du traitement.
Portuguese: Os resultados são difíceis de interpretar devido a várias razões, tais como as diferenças no efeito na tensão arterial sistólica e na suspensão de diuréticos no grupo tratado com doxazosina antes de se iniciar o tratamento.
French: Les instructions doivent être inscrites sur l'emballage.
Portuguese: As indicações devem ser indicadas no rótulo.
French: Si vous vous sentez pris(e) de vertiges ou d'étourdissement, ne prenez pas le volant et n'utilisez pas de machines.
Portuguese: No caso de sentir tonturas ou atordoado, não conduza nem utilize máquinas.
French: Les données disponibles concernant les effets du surdosage sont limitées.
Portuguese: Existem dados limitados sobre o efeito de sobredosagens.
French: De rares cas d'augmentation de l'activité de la rénine plasmatique et de tachycardie ont été observés lors du traitement à long terme.
Portuguese: Foram raramente observados aumentos da actividade da renina plasmática e taquicardia durante o tratamento a longo prazo.
French: Une fois que votre médecin vous a dit d'arrêter de prendre le médicament, rapportez les comprimés inutilisés à votre pharmacien, qui se chargera de les éliminer en toute sécurité.
Portuguese: Depois de lhe dizerem para parar de tomar os seus comprimidos, devolva quaisquer comprimidos não usados ao seu farmacêutico para serem eliminados em segurança.
French: [À compléter au niveau national]
Portuguese: [A completar a nível nacional]
French: Plaquette thermoformée (PVC/PVDC/aluminium)
Portuguese: Blister (PVC/PVDC/alumínio).
French: • si vous connaissez ou avez connu une quelconque obstruction du tube digestif ;
Portuguese: • se tem ou alguma vez teve alguma forma de obstrução do tracto digestivo
French: La doxazosine peut avoir une incidence sur l'activité de la rénine plasmatique et l'excrétion urinaire de l'acide vanilmandélique.
Portuguese: A doxazosina pode influenciar a actividade da renina plasmática e a excreção urinária do ácido vanililmandélico.
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de la doxazosine chez la femme enceinte.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de doxazosina em mulheres grávidas.
French: • si vous êtes sous dialyse ;
Portuguese: • se está a fazer diálise
French: • Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
Portuguese: • Fármacos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
French: Votre médicament est disponible en plaquettes thermoformées (en PVC/PVDC/aluminium) de 28 comprimés [boîtes de 10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14)].
Portuguese: O seu medicamento é apresentado em embalagens blister de PVC/PVDC/alumínio contendo 28 comprimidos [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) comprimidos].
French: Par conséquent, il convient de ne pas dépasser la dose de 25 mg de sildénafil dans les 4 heures précédant ou suivant la prise d'un alpha-bloquant (voir la rubrique 4.4).
Portuguese: Portanto, não se devem tomar doses de sildenafil superiores a 25 mg num período de 4 horas depois de se ter tomado um alfa-bloqueante (ver secção 4.4).
French: Aucune donnée d'étude n'est disponible concernant les interactions avec les agents agissant sur le métabolisme hépatique.
Portuguese: Não existem estudos sobre as interacções com agentes que influenciam o metabolismo hepático.
French: Les anti-rhumatismaux non stéroïdiens ou les œstrogènes peuvent réduire les effets anti-hypertenseurs de la doxazosine.
Portuguese: Os anti-reumáticos não esteróides ou estrogénios podem reduzir o efeito anti-hipertensor da doxazosina.
French: Hypoglycémie et hypokaliémie possibles.
Portuguese: Possivelmente hipoglicemia, hipocalemia.
French: • si vous avez déjà connu une réaction allergique (démangeaison, rougeurs sur la peau ou difficultés à respirer, par ex.) à la substance active, la doxazosine, ou à l'un des autres composants mentionnés plus haut ;
Portuguese: • se teve alguma reacção alérgica (por ex., comichão, vermelhidão da pele ou dificuldade em respirar) à substância activa, doxazosina, ou a qualquer outro componente listado acima
French: Un sujet de 13 ans a connu une intoxication modérée suite à une dose maximale de 40 mg de doxazosine.
Portuguese: Um jovem de 13 anos de idade sofreu uma intoxicação moderada após uma dose máxima de 40 mg de doxazosina.
French: De rares cas de syncopes associées à une hypotension orthostatique ont été observés.
Portuguese: Foram observados casos raros de síncope associada a hipotensão ortostática.
French: Si vous prenez trop de comprimés, les symptômes les plus probables du surdosage seront des sensations de vertige ou d'étourdissement dues à la baisse de votre pression artérielle.
Portuguese: Se tomar demasiados comprimidos, os sintomas de sobredosagem mais prováveis seriam uma sensação de atordoamento ou tonturas devido a uma descida da tensão arterial.
French: • si vous savez que vous êtes hypersensible aux quinazolines (prazosine, térazosine, par ex.), famille chimique de médicaments à laquelle appartient la doxazosine ;
Portuguese: • se sabe que é sensível às quinazolinas (por ex., prazosina, terazosina) que constituem a família química dos medicamentos à qual pertence a doxazosina
French: En cas de temps de transport anormalement réduit dans le tube gastro-intestinal, l'absorption risque d'être incomplète.
Portuguese: Um tempo de transporte anormalmente curto ao longo do tracto gastrintestinal pode levar a uma absorção incompleta.
French: La doxazosine dispose d'effets vasodilatateurs par inhibition sélective et compétitive des récepteurs alpha-1 post-synaptiques.
Portuguese: A doxazosina possui um efeito vasodilatador através do bloqueio selectivo e competitivo dos receptores alfa-1 pós-sinápticos.
French: On ne dispose que de données limitées concernant les patients atteints d'insuffisance hépatique et les effets des médicaments connus pour agir sur le métabolisme hépatique (la cimétidine, par ex.).
Portuguese: Existem apenas dados limitados sobre os doentes com disfunção hepática e sobre os efeitos de medicamentos que se sabe influenciarem o metabolismo hepático (por ex., cimetidina).
French: Hypersensibilité à la substance active, à d'autres quinazolines (prazosine, térazosine, par ex.) ou à l'un des excipients
Portuguese: Hipersensibilidade à substância activa, a outras quinazolinas (por ex. prazosina, terazosina) ou a qualquer um dos excipientes.
French: La doxazosine est très largement métabolisée, moins de 5 % du produit étant excrété sous forme inchangée.
Portuguese: A doxazosina é extensivamente metabolisada, sendo < 5% excretada na forma de produto inalterado.
French: En cas d'hypotension : placer la tête en position basse, administrer du liquide en intraveineuse et, si nécessaire, des vasopresseurs (noradrénaline ou éphédrine, par exemple).
Portuguese: Em casos de hipotensão: baixar a posição da cabeça, fornecer líquidos por via intravenosa e, se necessário, vasopressores (por exemplo, noradrenalina e efedrina).
French: L'analyse provisoire de l'étude intitulée « Antihypertensive and Lipid Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial » (ALLHAT, essais des antihypertenseurs et hypolipémiants pour prévenir les crises cardiaques) montre que les patients hypertendus, présentant au moins un autre facteur de risque clinique de coronaropathie, traités par la doxazosine sont soumis à un risque d'insuffisance cardiaque chronique deux fois supérieur par rapport aux patients traités par la chlortalidone.
Portuguese: A análise interina do estudo "Antihypertensive and Lipid Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial" (ALLHAT) mostra que os doentes com hipertensão e com, pelo menos, outro factor de risco clínico para doença cardíaca coronária tratados com doxazosina ficam expostos ao dobro do risco de insuficiência cardíaca crónica em comparação com os doentes tratados com clortalidona.
French: Hypertension essentielle.
Portuguese: Hipertensão essencial.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition : goutte.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição: Gota.
French: La doxazosine est essentiellement métabolisée par O-déméthylation et hydroxylation.
Portuguese: A doxazosina é principalmente metabolizada por O-desmetilação e por hidroxilação.
French: Une syncope s'est produite chez un adulte à jeun ayant pris 16 mg de doxazosine.
Portuguese: Ocorreu síncope num adulto em jejum que tomou 16 mg de doxazosina.
French: Rhinite.
Portuguese: Rinite.
French: Le traitement par la doxazosine en comprimés à libération immédiate s'est avéré capable de faire régresser l'hypertrophie ventriculaire gauche.
Portuguese: O tratamento com doxazosina em comprimidos de libertação imediata demonstrou resultar numa regressão da hipertrofia ventricular esquerda.
French: Traiter les symptômes selon les besoins.
Portuguese: Fornecer tratamento sintomático, se necessário.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquent
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Frequente
French: La doxazosine améliore la sensibilité à l'insuline des patients présentant une faible sensibilité à l'insuline.
Portuguese: A doxazosina melhora a sensibilidade à insulina nos doentes com alteração da sensibilidade à insulina.
French: Les patients doivent être attentivement surveillés lors de la phase initiale du traitement en raison du risque de réactions d'hypotension orthostatique.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados na fase inicial do tratamento dado o risco de acontecimentos adversos posturais.
French: - la saisine était destinée à déterminer si les comprimés à libération prolongée Doxastad 4 mg diffèrent considérablement, quant au profil de libération, du produit d'origine, avec la possibilité d'une augmentation de l'incidence d'effets indésirables, tels que vertiges et hypotension, s'il y a des différences significatives de performance parmi les lots de produits testés observées durant la phase de dose unique des études 5208 et 1995 et si le demandeur s'est écarté des lignes directrices du CHMP concernant le modèle des études de bioéquivalence, en particulier, s'agissant de l'effet que les aliments peuvent avoir sur la sensibilité nécessaire pour détecter une différence entre les produits,
Portuguese: - O objectivo da consulta era determinar se o Doxastad 4mg comprimidos de libertação prolongada diferia significativamente, no que se refere ao perfil de libertação, do medicamento originador, com uma possível incidência acrescida de eventos adversos, como tonturas e hipotensão; se existiam diferenças importantes no desempenho dos lotes de teste na fase de dose única dos estudos 5208 e 1995; e se o requerente não observou as normas orientadoras do CHMP sobre a concepção de estudos de bioequivalência, nomeadamente no que respeita ao efeito dos alimentos, o que poderia resultar numa inadequação da capacidade para detectar diferenças entre os medicamentos;
French: INFORMATIONS EN BRAILLE [À compléter au niveau national]
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE [A completar a nível nacional]
French: Ces produits agissent en dilatant les vaisseaux sanguins afin de faciliter le pompage du sang par le cœur.
Portuguese: Estes medicamentos funcionam alargando os seus vasos sanguíneos tornando mais fácil para o seu coração bombear o sangue através dos mesmos.
French: Au besoin, la dose peut ensuite être accrue à hauteur de 8 mg en une prise quotidienne selon la réponse clinique observée.
Portuguese: Se necessário, a dose pode ser aumentada para 8 mg, uma vez por dia, daí em diante, conforme a resposta clínica.
French: Affections gastro-intestinales : anorexie, obstipation, appétit accru.
Portuguese: Doenças gastrointestinais: Anorexia, obstipação, aumento do apetite.
French: • Dopamine, éphédrine, adrénaline, métaraminol, méthoxamine, phényléphrine (médicaments utilisés pour le traitement des problèmes cardiaques)
Portuguese: • Dopamina, efedrina, adrenalina, metaraminol, metoxamina, fenilefrina (medicamentos utilizados no tratamento de problemas cardíacos)
French: Les comprimés doivent être avalés entiers avec un grand verre d'eau.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com uma quantidade suficiente de água.
French: Avant toute intervention chirurgicale ou anesthésie (même chez le dentiste), vous devez prévenir le médecin ou le dentiste que vous prenez du Doxastad 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées.
Portuguese: Antes de ser submetido a uma cirurgia ou anestesia (mesmo no dentista), deve informar o médico ou dentista de que está a tomar Doxastad 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados.
French: Les pics de concentration plasmatique sont d'environ un tiers de ceux obtenus suite à l'administration des comprimés de doxazosine à libération immédiate.
Portuguese: Os níveis plasmáticos máximos são aproximadamente um terço do nível obtido após a administração dos comprimidos de libertação rápida de doxazosina.
French: Affections des organes de reproduction et du sein : priapisme et impuissance.
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama: Priapismo e impotência.
French: Aucune accoutumance n'a été notée lors du traitement à long terme par la doxazosine en comprimés à libération immédiate.
Portuguese: Não foi observada habituação durante o tratamento a longo prazo com a doxazosina em comprimidos de libertação imediata.
French: Affections du système nerveux : tremblements.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso: Tremores.
French: L'administration en une prise quotidienne permet d'obtenir des abaissements cliniquement significatifs de la pression artérielle tout au long de la journée et jusqu'à 24 heures après la prise.
Portuguese: Com uma administração de uma vez por dia, observam-se reduções clinicamente significativas da tensão arterial durante todo o dia e 24 horas após a administração da dose.
French: Lors d'une étude clinique menée chez 12 sujets atteints d'insuffisance hépatique modérée, l'administration de doses uniques de doxazosine a abouti à une augmentation de 43 % de l'ASC et une diminution de la clairance orale d'environ 30 %.
Portuguese: Num estudo clínico com 12 indivíduos com disfunção hepática moderada, a administração de uma dose única de doxazosina resultou numa aumento da AUC correspondente a 43% e a uma redução da depuração oral de, aproximadamente, 30%.
French: Affections vasculaires : accidents cérébrovasculaires.
Portuguese: Vasculopatias: Acidentes vasculares cerebrais.
French: Le patient ne doit pas mâcher, couper ou écraser le comprimé.
Portuguese: O doente não deve mastigar, partir ou esmagar o comprimido.