FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Remicade, the benefit of Zessly outweighs the identified risk and it can be authorised.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Remicade, prínos lieku Zessly je väčší než identifikované riziká a že liek môže byť povolený.
English: A similar proportion of patients achieved a 20% reduction with the two medicines (around 61.1% with Zessly and 63.5% with Remicade).
Slovak: Zníženie o 20 % nastalo u rovnakého počtu pacientov v prípade dvoch liekov (okolo 61,1
English: After each infusion, the patient should be monitored for 1 to 2 hours in case they have an allergic reaction, such as swelling of the mouth, face and throat, skin rash, and difficulty breathing.
Slovak: Po každej infúzii má byť pacient 1 až 2 hodiny pozorovaný z dôvodu možného výskytu alergickej reakcie, ako je opuch úst, tváre a hrdla, kožná vyrážka a ťažkosti s dýchaním.
English: The study looked at the proportion of patients who achieved at least a 20% reduction in ACR scores (a measure of painful, swollen joints and other symptoms) after 14 weeks of treatment.
Slovak: V štúdii sa skúmal počet pacientov, u ktorých sa znížilo skóre ACR (miera bolestivých, opuchnutých kĺbov a ďalších príznakov) po 14 týždňoch liečby aspoň o 20
English: The most common side effects with Zessly (seen in more than 1 patient in 10) are viral infections (such as flu and cold sores), headache, upper respiratory tract infection (nose and throat infection), sinusitis (inflammation of the sinuses), nausea (feeling sick), abdominal pain (stomach ache), infusionrelated reactions and pain.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Zessly (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú vírusové infekcie (napríklad chrípka alebo opar), bolesť hlavy, infekcia horných dýchacích ciest (infekcia nosa a hrdla), sinusitída (zápal prínosových dutín), nauzea (nevoľnosť), abdominálna bolesť (bolesť žalúdka), reakcie súvisiace s infúziou a bolesť.
English: Zessly is given as an infusion (drip) into a vein over 2 hours.
Slovak: Zessly sa podáva vo forme infúzie (na kvapkanie) do žily v trvaní 2 hodín.
English: Side effects reported with Zessly are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Slovak: Zessly sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
English: The dose of Zessly and how often it is given depends on the patient's body weight and the condition being treated.
Slovak: Zessly a to, ako často sa bude podávať, závisia od telesnej hmotnosti pacienta a ochorenia, ktoré sa lieči.
English: What are the risks associated with Zessly?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Zessly?
English: Because Zessly is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety carried out with Remicade do not all need to be repeated for Zessly.
Slovak: Keďže je liek Zessly biologicky podobný liek, štúdie účinnosti a bezpečnosti uskutočnené s liekom Remicade sa pri lieku Zessly nemusia opakovať.
English: For more information about using Zessly, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Zessly si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
English: Zessly must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to infliximab, mouse proteins or any of the other ingredients of Zessly.
Slovak: Zessly sa nesmie používať v prípade pacientov, ktorí sú precitlivení (alergickí) na infliximab, myšie proteíny alebo na iné zložky lieku Zessly.
English: Zessly is an anti-inflammatory medicine for treating the following diseases:
Slovak: Zessly je protizápalový liek na liečbu týchto ochorení:
English: The active substance in Zessly, infliximab, is a monoclonal antibody (a type of protein) that attaches to a substance in the body called tumour necrosis factor alpha (TNF-α).
Slovak: Liečivo lieku Zessly, infliximab, je monoklonálna protilátka (druh bielkoviny), ktorá sa v tele naviaže na látku nazývanú tumor nekrotizujúci faktor alfa (TNF-α).
English: The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Zessly has been shown overall to have a comparable quality, safety and effectiveness to Remicade.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že v súlade s požiadavkami EÚ pre biologicky podobné lieky sa v prípade lieku Zessly preukázal porovnateľný profil kvality, bezpečnosti a účinnosti ako u lieku Remicade.
English: The company that markets Zessly will provide an alert card for patients and educational material for prescribers, summarising the safety information about the medicine.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Zessly na trh, poskytne kartu s upozornením pre pacienta a vzdelávací materiál pre lekárov predpisujúcich liek, v ktorých sú uvedené informácie o bezpečnosti lieku.
English: Zessly can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a specialist doctor who has experience in the diagnosis and treatment of the diseases that Zessly is used to treat.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať špecializovaný lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikou a liečením chorôb, na ktorých liečbu sa liek Zessly používa.
English: In addition, Zessly was as effective as Remicade in a study of 650 rheumatoid arthritis patients whose previous treatment with methotrexate alone had not worked well enough.
Slovak: Okrem toho v štúdii so 650 pacientmi s reumatoidnou artritídou, ktorých predchádzajúca liečba samotným metotrexátom neúčinkovala dostatočne dobre, bol liek Zessly rovnako účinný ako liek Remicade.
English: Laboratory studies comparing Zessly with Remicade have shown that the active substance in Zessly is highly similar to that in Remicade in terms of structure, purity and biological activity.
Slovak: V laboratórnych štúdiách, v ktorých sa porovnával liek Zessly s liekom Remicade, sa preukázalo, že liečivo v lieku Zessly je veľmi podobné liečivu v lieku Remicade, pokiaľ ide o štruktúru, čistotu a biologický účinok.
English: • psoriasis (red, scaly patches on the skin)
Slovak: • psoriáza (červené šupinaté škvrny na koži),
English: This substance is involved in causing inflammation and is found at high levels in patients with the diseases that Zessly is used to treat.
Slovak: Táto látka sa podieľa na vzniku zápalu a vysoká hladina tejto látky sa zistila u pacientov s ochoreniami, na ktorých liečbu sa liek Zessly používa.
English: Studies have also shown that giving Zessly produces similar levels of the active substance in the body to giving Remicade.
Slovak: V štúdiách sa tiež preukázalo, že sa pri podávaní lieku Zessly v tele vytvárajú podobné hladiny liečiva ako pri podávaní lieku Remicade.
English: Zessly is a ‘biosimilar medicine'.
Slovak: Zessly je tzv. biologicky podobný liek.
English: • ankylosing spondylitis (inflammation of spine causing back pain)
Slovak: • ankylozujúca spondylitída (zápal chrbtice spôsobujúci bolesť chrbta),
English: How is Zessly used?
Slovak: Zessly používa?
English: • psoriatic arthritis (psoriasis with inflammation of the joints).
Slovak: • psoriatická artritída (psoriáza so zápalom kĺbov).
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Zessly have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Zessly boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: Other information about Zessly
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
English: • Crohn's disease (disease causing inflammation of the gut)
Slovak: Crohnova choroba (ochorenie spôsobujúce zápal čriev),
English: How does Zessly work?
Slovak: Zessly účinkuje?
English: • rheumatoid arthritis (disease causing inflammation of the joints)
Slovak: • reumatoidná artritída (ochorenie spôsobujúce zápal kĺbov),
English: Zessly contains the active substance infliximab.
Slovak: Liek Zessly obsahuje liečivo infliximab.
English: The reference medicine for Zessly is Remicade.
Slovak: Referenčným liekom pre liek
English: For the full list of side effects of Zessly, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Zessly sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
English: • ulcerative colitis (inflammation and ulcers in the lining of the gut)
Slovak: • ulcerózna kolitída (ochorenie spôsobujúce zápal a vredy vo výstelke čreva),
English: Via della Libertà, 30
Slovak: Libertà, 30
English: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Latvia
Slovak: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Lotyšsko
English: Valeas S.p.A. via Vallisneri 10 20133 Milano
Slovak: Valeas S.p.A. via Vallisneri 10 20133
English: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Lithuania
Slovak: Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Litva
English: 152 32 Halandri, Athens
Slovak: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens
English: Bratislava, Slovakia.
Slovak: Bratislava, Slovenská republika
English: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
Slovak: Francúzsko Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
English: Bial - Portela & Cª, S.A À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Slovak: Bial - Portela & Cª, S.A À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugalsko
English: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Slovak: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugalsko
English: Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28Venda Nova
Slovak: Rua Elias Garcia, 28Venda
English: GlaxoSmithKline S.p.A.Via A. Fleming, 237135 Verona
Slovak: GlaxoSmithKline S.p.A.Via A. Fleming, 237135
English: Box 906
Slovak: Meda AB Box 906
English: SmithKline Beecham plc trading as
Slovak: Beecham plc trading as
English: United Kingdom Beecham Group PLC SB House
Slovak: Beecham Group PLC SB House
English: pro infantibus 275mg
Slovak: Augmentan i.v. pro infantibus 275mg
English: Glaxo Smith Kline B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST THE NETHERLANDS
Slovak: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST HOLANDSKO
English: Laboratoire
Slovak: Laboratórios BIAL
English: 1000mg : 200mg/ 20.9ml or 120ml
Slovak: 200 mg/20,9 ml alebo 120 ml
English: Allen Farmacéutica, S.A.P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2
Slovak: P.T.M.- C/Severo Ochoa,
English: GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street,
Slovak: Bulharsko GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408
English: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43 Hungary
Slovak: Maďarsko GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43
English: Augmentin (80 /11.97 mg/ml) 400/57mg/ 5ml Powder for oral suspension
Slovak: Augmentin (80 /11.97 mg/ ml) 400/57 mg/5 ml
English: Netherlands
Slovak: HOLANDSKO
English: GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90 SI-1000 Ljubljana Slovenija
Slovak: Ljubljana Knezov štradon 90
English: Augmentin Augmentin 0,6 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Slovak: Augmentin 0,6 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
English: Augmentin 500/125mg FilmCoated Tablets
Slovak: Augmentin 500/125mg FilmCoated
English: GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos Lda
Slovak: GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos
English: 250/125 mg (Amoxicillin: 250 mg)
Slovak: 250/125 mg (amoxicilín: 250 mg)
English: Augmentin intravenös 550 mg - Trockenstechampullen
Slovak: Augmentin intravenös 550 mgTrockenstechampullen
English: Powder for injection or infusion
Slovak: Prášok na injekciu alebo infúziu
English: Slovak Republic GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104
Slovak: Galvaniho7/A, 82104
English: Augmentan forte Trockensaft 50 mg/12,5 mg pro ml
Slovak: Trockensaft 50 mg/12,5 mg pro ml
English: 500/125mg (Amoxicillin : 500 mg)
Slovak: 500/125 mg (amoxicilín : 500 mg)
English: Middlesex TW8 9GS United Kingdom
Slovak: Middlesex TW8 9GS Spojené kráľovstvo
English: Augmentin Duo 500/125 tablets
Slovak: Augmentin Duo 500/125 tablets 500/125 mg
English: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Slovak: GlaxoSmithKline GmbH
English: SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford
Slovak: Beecham plc. 980 Great West Road, Brentford
English: Powder for injection
Slovak: Prášok na injekčný roztok
English: Dispersible tablets Oral use
Slovak: Dispergovateľné tablety
English: AND Powder and solvent for solution for injection
Slovak: A Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
English: 500mg / 50mg/ 10.5ml or 25ml
Slovak: 500 mg/50 mg/ 10,5 ml alebo 25 ml
English: Clavamel 250mg/125mg Tablets
Slovak: Clavamel 250mg/125mg Tablets 250/125 mg
English: 400/57mg/ 5ml
Slovak: Vnútorné použitie 400/57 mg/5 ml
English: 250/62.5mg/ 5 ml
Slovak: Vnútorné použitie 250/62,5 mg/ 5 ml
English: 1000/62.5mg Prolonged release tablet
Slovak: 1 000/62,5 mg Tableta s predĺženým uvoľňovaním
English: Augmentin Intravenous 600mg & 1.2gm
Slovak: Augmentin Intravenous 1.2g 1 000/200 mg
English: 500mg : 100mg/ 10.5ml or 60 ml
Slovak: 100 mg/10,5 ml alebo 60 ml
English: 1000/62.5mg Film-coated tablet Oral use
Slovak: 1 000/62,5 mg Filmom obalená tableta
English: 9GS UK
Slovak: TW8 9GS Spojené kráľovstvo
English: 400/57mg/ 5ml (Amoxicillin: 80 mg/ml)
Slovak: 250/62,5 mg/ 5 ml (amoxicilín: 50 mg/ml)
English: 1000/62.5 mg Modified release tablet
Slovak: 1 000/62,5 mg Tableta s riadeným uvoľňovaním
English: SmithKline Beecham Pharmaceuticals 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS
Slovak: Beecham Pharmaceuticals 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS
English: Luxembourg GlaxoSmithKline s.a. / n.v. Rue du Tilleul 13
Slovak: Luxembur-sko GlaxoSmithKline s.a.
English: 125/31.25mg / 5 ml
Slovak: Vnútorné použitie 125/31,25 mg/ 5 ml
English: 125/31.25 mg/ 5 ml
Slovak: 125/31,25 mg/ 5 ml (amoxicilín 25 mg/ml)
English: 600mg
Slovak: 5 ml
English: 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8
Slovak: West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS
English: P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid).
Slovak: C/Severo Ochoa, 2
English: Augmentin 125/31 SF Suspension
Slovak: Augmentin 125/31
English: 1000/100 mg Powder for injection
Slovak: 1 000 mg : 100 mg/ injekčná liekovka
English: 1,2g
Slovak: & 1.2gm
English: 2000mg : 200mg/ vial
Slovak: 2 000 mg : 200 mg/ injekčná liekovka
English: This summary was last updated: 19/11/2010
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 19/11/2010
English: These side effects occur generally within the first week of treatment and are usually temporary and disappear once treatment has stopped.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa zvyčajne vyskytujú počas prvého týždňa liečby, väčšinou sú dočasné a po skončení liečby vymiznú.
English: As the
Slovak: Keďže
English: It can be used for both acute disorders, such as those seen after an injury, and chronic (long term) disorders.
Slovak: Môže sa použiť pri akútnych ochoreniach a poškodeniach pozorovaných napríklad po poraneniach, ako aj pri chronických (dlhodobých) ochoreniach.
English: Meloxoral contains the active substance meloxicam in a strength of 0.5 mg/ml (cats) or 1.5 mg/ml (dogs) for the oral suspension.
Slovak: Liek Meloxoral obsahuje účinnú látku meloxikam v sile 0,5 mg/ml (pre mačky) alebo 1,5 mg/ml (pre psy) vo forme v perorálnej suspenzie.
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label of the carton.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku nájdete na označení na obale.
English: People who are hypersensitive (allergic) to NSAIDs should avoid contact with Meloxoral.
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na nesteroidné protizápalové lieky, by sa mali vyhýbať kontaktu s liekom Meloxoral.
English: Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vykonal hodnotenie na základe predložených dokumentov, a tak dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
English: Meloxoral contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Slovak: Meloxoral obsahuje meloxikam, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
English: If the product is swallowed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
Slovak: Ak dôjde u osoby k náhodnému prehltnutiu lieku, ihneď treba vyhľadať lekársku pomoc
English: prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation and fever, meloxicam reduces those responses.
Slovak: prostaglandíny sú látky, ktoré vyvolávajú zápal, bolesť, potenie a horúčku, meloxikam zmierňuje tieto reakcie.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) considered that, in accordance with European Union requirements, Meloxoral has been shown to be bioequivalent to Metacam.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) usúdil, že v súlade s požiadavkami Európskej únie sa preukázala biologická rovnocennosť lieku Meloxoral s liekom Metacam.
English: Meloxoral is presented as a pale yellow oral suspension which is to be given mixed with food or directly into the mouth in dogs or cats.
Slovak: Meloxoral je dostupný vo forme svetložltej perorálnej suspenzie, ktorá sa podáva zmiešaná s krmivom alebo priamo do úst psov alebo mačiek.
English: Therefore the CVMP's view was that, as for Metacam, Meloxoral's benefits are greater than its risks to alleviate inflammation and pain in musculo-skeletal disorders and they recommended that Meloxoral should be given a marketing authorisation.
Slovak: Výbor CVMP bol dospel k názoru, že tak, ako v prípade lieku Metacam, je prínos lieku Meloxoral väčší ako riziká spojené s jeho použitím pri zmierňovaní zápalu a bolesti pri svalovo-kostrových ochoreniach a poškodeniach a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Meloxoral na trh.
English: Meloxoral is a ‘generic' which means that Meloxoral is similar to a ‘reference veterinary medicine' already authorised in the EU (Metacam).
Slovak: Liek Meloxoral je generický liek, to znamená, že liek Meloxoral je podobný tzv. referenčnému lieku na veterinárne použitie, ktorý je už v EÚ povolený (Metacam).
English: Studies looked at how Meloxoral was absorbed and its effects in the body, in comparison with Metacam.
Slovak: V štúdiách sa skúmal spôsob, akým sa liek Meloxoral absorbuje a ako účinkujte v tele v porovnaní s liekom Metacam.
English: In the case of accidental ingestion medical advice should be sought immediately, showing the package leaflet or label to the physician.
Slovak: Pri náhodnom perorálnom požití je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu alebo označenie obalu lekárovi.
English: Occasional side effects of Meloxoral are those seen with NSAIDs, such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, blood appearing in the stools, renal failure and apathy (lack of vitality).
Slovak: Občasné vedľajšie účinky lieku Meloxoral sú také ako v prípade liekov NSAID, napríklad strata chute do jedla, zvracanie, hnačka, krv v stolici, zlyhanie obličiek a apatia (strata vitality).
English: What are the side-effects of Meloxoral?
Slovak: Aké sú vedľajšie účinky lieku Meloxoral?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Meloxoral to LeVet B.V. on 19/11/2010.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti LeVet B.V. povolenie na uvedenie lieku Meloxoral na trh platné v celej Európskej únii.
English: Why has Meloxoral been approved?
Slovak: Prečo bol liek Meloxoral povolený?
English: Meloxoral is used in dogs to relieve inflammation and pain in musculo-skeletal disorders.
Slovak: Meloxoral sa používa u psov na zmiernenie zápalu a bolesti pri svalovo-kostrových ochoreniach a poškodeniach.
English: What is Meloxoral used for?
Slovak: Na čo sa liek Meloxoral používa?
English: In cats Meloxoral is used to alleviate inflammation and pain in chronic musculo-skeletal disorders.
Slovak: U mačiek sa liek Meloxoral používa na zmiernenie zápalu a bolesti pri svalovo-kostrových ochoreniach a poškodeniach.
English: How does Meloxoral work?
Slovak: Akým spôsobom liek Meloxoral účinkuje?
English: How has the effectiveness of Meloxoral been studied?
Slovak: Ako bol skúmaný účinok lieku Meloxoral?
English: Meloxicam
Slovak: Meloxoral meloxikam
English: Studies have been carried out to prove that Meloxoral is ‘bioequivalent' to the reference veterinary medicine which means that Meloxoral is equivalent to Metacam in the way it is absorbed and used by the body.
Slovak: Uskutočnili sa štúdie na preukázanie biologickej rovnocennosti lieku Meloxoral s referenčným liekom na veterinárne použitie.
English: Other information about Meloxoral:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
English: What is Meloxoral?
Slovak: Meloxoral?
English: The marketing authorisation was renewed on 24 March 2008.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená 24. marca 2008.
English: It emits beta radiation.
Slovak: Vyžaruje žiarenie beta.
English: This summary was last updated in 02-2008.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súboru: 02-2008
English: Ytracis must not be given directly to any patient.
Slovak: Ytracis sa žiadnemu pacientovi nesmie podávať priamo.
English: The company presented information from scientific articles already published on 90Y.
Slovak: Spoločnosť predložila informácie z uverejnených vedeckých článkov o 90Y.
English: Ytracis is never given on its own.
Slovak: Ytracis sa nikdy nepodáva samostatne.
English: These may be substances such as antibodies that have been designed to recognise a particular type of cells in the body, including tumour cells.
Slovak: Môže ísť o také látky, ako sú protilátky navrhnuté tak, aby rozoznali určitý druh buniek v organizme ako napríklad nádorové bunky.
English: Ytracis is radioactive and its use may carry a risk of cancer and hereditary defects.
Slovak: Ytracis je rádioaktívny a jeho používanie môže spôsobovať riziko rakoviny a dedičných defektov.
English: As Ytracis is a precursor and will not be given on its own, it has no side effects.
Slovak: Pretože Ytracis je prekurzor a nebude sa podávať samostatne, nemá žiadne vedľajšie účinky.
English: These medicines act as carrier to take the radioactivity to where it is needed.
Slovak: Tieto lieky slúžia ako nosič, ktorý prináša rádioaktivitu tam, kde je potrebná.
English: The doctor who prescribes Ytracis must ensure that the risks linked to the radioactive exposure are lower than the risks from the disease itself.
Slovak: Lekár predpisujúci Ytracis sa musí ubezpečiť, že riziká spojené s pôsobením rádioaktívity sú nižšie ako riziká samotnej choroby.
English: Ytracis is used for radiolabelling.
Slovak: Ytracis sa používa na rádioaktívne označenie.
English: The company also presented published information supporting the use of 90Y in radiolabelling other medicines.
Slovak: Spoločnosť tiež predložila uverejnené informácie podporujúce používanie 90Y na rádioaktívne označovanie iných liekov.
English: As Ytracis is a ‘precursor' and will not be given on its own, no studies have been done in humans.
Slovak: Pretože Ytracis je ‘prekurzor' a nebude sa podávať samostatne, neuskutočnili sa žiadne štúdie na ľuďoch.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ytracis to CIS bio international on 24 March 2003.
Slovak: Európska komisia 24. marca 2003 vydala spoločnosti CIS bio international povolenie na uvedenie výrobku Ytracis na trh platné v celej Európskej únii.
English: What benefit has Ytracis shown during the studies?
Slovak: Aké prínos preukázal výrobokYtracis v týchto štúdiách?
English: 90Y, yttrium-90, is a radioactive form of the chemical element yttrium.
Slovak: Ytrium-90, 90Y, je rádioaktívna forma chemického prvku ytrium.