FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: ASAT > ULN (kann normal oder < ULN sein, wenn Gesamtbilirubin > ULN ist)
Swedish: ASAT: > ULN (kan vara normal eller < ULN om totalbilirubin är > ULN)
German: Eine gute Remission (0-35%) beinhaltet sowohl komplette als auch partielle Remission.
Swedish: Betydande svar (0-35 %) innefattar både fullständiga och partiella svar.
German: In allen klinischen Studien waren 38-40% der Patienten ≥ 60 Jahre und 10-12% der Patienten ≥ 70 Jahre alt.
Swedish: I samtliga kliniska studier var 38-40 % av patienterna  60 års ålder och 10-12 % av patienterna var  70 års ålder.
German: Danach kann die Behandlung mit Glivec mit einer reduzierten täglichen Dosis fortgeführt werden.
Swedish: Behandling med Glivec kan därefter fortsätta med en reducerad daglig dos.
German: Einige Arzneimittel können die Wirkung von Glivec beeinflussen, wenn sie zusammen eingenommen werden.
Swedish: Vissa läkemedel kan ha inverkan på Glivecs effekt när de tages tillsammans.
German: 20 von 50 (40%) Patienten in Kohorte 5 bekamen hämatopoetische Stammzelltransplantationen.
Swedish: 20 av de 50 (40 %) patienterna i kohort 5 fick haematopoetisk stamcellstransplantation.
German: Diese sind im Allgemeinen von geringem bis mäßigem Schweregrad.
Swedish: De är vanligtvis av lätt till måttlig svårighetsgrad.
German: Nehmen Sie Glivec jeden Tag ein, solange Ihr Arzt Ihnen dies empfiehlt.
Swedish: Fortsätt att ta Glivec varje dag så länge din läkare säger åt dig att göra det.
German: Brustschmerzen, allgemeines Krankheitsgefühl
Swedish: Bröstsmärta, allmän sjukdomskänsla
German: Die notwendige Menge an Glivec hängt vom Zustand Ihres Kindes, von seinem Körpergewicht und seiner Größe ab.
Swedish: Mängden Glivec som ges är beroende av ditt barns tillstånd, kroppsvikt och längd.
German: Einige dieser Erkrankungen sind Krebserkrankungen.
Swedish: Dessa omfattar vissa typer av cancer.
German: Folgende Ereignisse wurden für unterschiedliche Dosisbereiche berichtet:
Swedish: Händelser som har rapporterats vid olika dosintervall är följande:
German: Sie können empfindlicher auf Sonnenlicht reagieren, während Sie Glivec einnehmen.
Swedish: Du kan bli mer känslig för solen medan du tar Glivec.
German: - Wenn Sie wegen Ph-positiver ALL behandelt werden:
Swedish: - Om du behandlas för Ph-positiv ALL:
German: Konsolidierungstherapie I, III, V
Swedish: Konsolideringsbehandling I, III, V
German: Gute zytogenetische Remission Komplett (Bestätigt
Swedish: Betydande cytogenetiskt svar Fullständigt (Bekräftat
German: Die Behandlung ergab bei diesen Versuchstieren eine Verschlechterung normalerweise unterdrückter Malariainfektionen.
Swedish: Behandlingen innebar en försämring av de normalt undertryckta malariainfektionerna hos dessa djur.
German: Wie viel Glivec sollten Sie einnehmen?
Swedish: Hur mycket Glivec skall man ta?
German: Höhere Dosen von Glivec und Paracetamol wurden nicht untersucht.
Swedish: Högre doser av Glivec och paracetamol har inte studerats.
German: Die Plasma-AUC dieses Metaboliten beträgt nur 16% der AUC von Imatinib.
Swedish: Plasma-AUC för denna metabolit är bara 16 % av AUC för imatinib.
German: Ältere Personen: Die Pharmakokinetik von Imatinib wurde bei älteren Personen nicht im Einzelnen untersucht.
Swedish: Äldre personer: Imatinibs farmakokinetik har inte specifikt studerats hos äldre personer.
German: Gesamtbilirubin = 1,5 ULN
Swedish: Totalbilirubin: = 1,5 ULN
German: Die mediane Behandlungsdauer lag in der publizierten Literatur zwischen 4 Wochen und mehr als 20 Monaten.
Swedish: Mediantiden för behandling i den publicerade litteraturen sträckte sig mellan 4 veckor och mer än 20 månader.
German: Sie können die Wirkung von Glivec verstärken oder vermindern, was entweder zu verstärkten Nebenwirkungen führen kann oder dazu, dass Glivec weniger wirkt.
Swedish: De kan öka eller minska effekten hos Glivec och antingen leda till mer biverkningar eller till att göra Glivec mindre effektivt.
German: Daher sollte das Autofahren oder das Bedienen von Maschinen mit Vorsicht erfolgen.
Swedish: Därför skall man uppmana till försiktighet vid bilkörning eller användning av maskiner.
German: Im Allgemeinen treten diese Nebenwirkungen innerhalb der ersten paar Monate der Therapie auf.
Swedish: Dessa uppträder i allmänhet inom de första behandlingsmånaderna.
German: Die verschriebene Dosis soll oral mit einer Mahlzeit und einem großen Glas Wasser eingenommen werden, um das Risiko gastrointestinaler Irritationen zu minimieren.
Swedish: Ordinerad dos skall ges peroralt tillsammans med måltid och ett stort glas vatten för att minimera riskerna för gastrointestinala besvär.
German: Die Tumoren mussten an mindestens einer Stelle messbar sein, und die Definition der Remission beruhte auf den Kriterien der Southwestern Oncology Group (SWOG).
Swedish: Det krävdes att tumörerna var mätbara vid åtminstone ett sjukdomsställe och svarskarakteriseringen baserades på kriterier från Southwestern Oncology Group (SWOG).
German: Spuren der zerfallenen Tabletten können im Glas zurückbleiben.
Swedish: Rester av de upplösta tabletterna kan finnas kvar i glaset.
German: Die Translokation t(17:22)[(q22:q13)] oder ihr Genprodukt waren bei fast allen Patienten, die auf die Glivec-Behandlung ansprachen, vorhanden.
Swedish: Translokation t(17:22)[q22:q13], eller dess genprodukt, förekom hos nästan alla patienter som svarade på Glivecbehandling.
German: In der Rattenleber wurden keine histopathologischen Veränderungen gefunden.
Swedish: Inga histopatologiska förändringar kunde ses i råttlever.
German: Die Exposition gegenüber direktem Sonnenlicht sollte vermieden oder auf ein Minimum reduziert werden, da das Risiko einer Phototoxizität im Zusammenhang mit der Imatinib-Behandlung besteht.
Swedish: Exponering för direkt solljus ska undvikas eller minimeras på grund av risken för fototoxicitet i samband med imatinibbehandling.
German: Dies schließt Fälle aus der Spontanerfassung ebenso ein wie schwerwiegende unerwünschte Ereignisse aus laufenden klinischen Studien, den „expanded access programmes", klinisch-pharmakologischen Studien und explorativen Studien zu nicht zugelassenen Indikationen.
Swedish: Detta inkluderar spontana fallrapporter samt allvarliga oönskade händelser i pågående studier, expanded access program, kliniska farmakologiska studier och forskningsstudier på icke godkända indikationer.
German: Während der Einnahme von Glivec wird Ihr Arzt regelmäßig überwachen, ob das Arzneimittel wirkt.
Swedish: När du tar Glivec kommer din läkare regelbundet kontrollera om läkemedlet fungerar.
German: 59% waren männlich und 41% weiblich; 89,9% waren Kaukasier und 4,7% Farbige.
Swedish: Det fanns 59 % män och 41 % kvinnor; 89,9 % kaukasiska och 4,7 % svarta patienter.
German: Bei diesen Patienten ist jedoch Vorsicht geboten.
Swedish: Emellertid rekommenderas försiktighet med dessa patienter.
German: Wiederaufnahme der Behandlung mit 600 mg Glivec.
Swedish: Återuppta behandling med 600 mg Glivec.
German: Der Mechanismus und die Bedeutung dieser Befunde für den Menschen aus der Kanzerogenitätsstudie an Ratten sind noch nicht geklärt.
Swedish: Mekanismen bakom och betydelsen av dessa fynd i karcinogenicitetsstudien på råtta för människor är ännu inte klarlagda.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen die möglichen Risiken einer Einnahme von Glivec während der Schwangerschaft besprechen.
Swedish: Din läkare kommer att diskutera möjliga risker med att ta Glivec under graviditet.
German: Gute Remission nach 84 Monaten (%) * p < 0,001, Fishers exakter Test ** Prozentangaben zur molekularen Remission basieren auf den verfügbaren Proben
Swedish: Betydande svar vid 84 månader (%) * p<0,001, Fischer's exact test ** procenttal för molekylärt svar baseras på tillgängliga prover.
German: Eine komplette hämatologische Remission wurde bei 95% der Patienten erreicht.
Swedish: Fullständigt hematologiskt svar erhölls hos 95 % av patienterna.
German: Wenn Anti-ADAMTS13-Antikörper in Verbindung mit einer geringen ADAMTS13-Aktivität erhöht sind, sollte die Behandlung mit Glivec nicht wieder aufgenommen werden.
Swedish: Om anti-ADAMTS13-antikropp är förhöjd i samband med att ADAMTS13-aktiviteten är låg ska behandling med Glivec inte återupptas.
German: Bilirubinerhöhungen traten bei weniger als 3% der Fälle auf.
Swedish: Förhöjning av bilirubin var under 3 %.
German: Glivec hemmt das Wachstum dieser Zellen.
Swedish: Glivec hämmar tillväxten av dessa celler.
German: Das geschätzte 4-Jahres-Gesamtüberleben bei Patienten in Kohorte 5 lag bei 83,6% verglichen mit 44,8% bei den historischen Kontrollen.
Swedish: Den uppskattade 4-årliga totala överlevnanden i kohort 5-patienter var 83,6 % jämfört med 44,8 % i historiska kontroller.
German: Bei Erwachsenen wurden keine signifikanten altersspezifischen Unterschiede der Pharmakokinetik in klinischen Studien beobachtet, in denen mehr als 20% der Patienten 65 Jahre und älter waren.
Swedish: Inga betydande åldersrelaterade skillnader i farmakokinetik har noterats på vuxna patienter i kliniska studier, som inkluderade mer än 20 % patienter i åldern 65 år och äldre.
German: Die Dosierungsempfehlung beruht zum gegenwärtigen Zeitpunkt auf einer kleinen Zahl pädiatrischer Patienten (siehe Abschnitte 5.1 und 5.2).
Swedish: Aktuell doseringsrekommendation är baserad på ett litet antal pediatriska patienter (se avsnitt 5.1 och 5.2).
German: *, interstitielle Lungenerkrankung*
Swedish: *, interstitiell lungsjukdom*
German: Die Daten zum mitotischen Index waren für 556 der 713 Patienten der intent-to-treat (ITT)-Population verfügbar.
Swedish: Data för mitotiskt index var tillgängliga för 556 av de 713 i intention-to-treat (ITT)-poulationen.
German: Es kann sein, dass Sie in diesem Fall eine medizinische Beobachtung benötigen.
Swedish: Du kan behöva medicinsk vård.
German: Es gab keinen Unterschied in den Ansprechraten zwischen den 2 Dosierungen.
Swedish: Det var ingen skillnad i svarsfrekvens mellan de båda dosgrupperna.
German: Wenn Glivec gemeinsam mit anderen Arzneimitteln gegeben wird, können Wechselwirkungen auftreten.
Swedish: När Glivec ges tillsammans med andra läkemedel kan det finnas en risk för interaktioner.
German: Zusätzlich wurden von den Prüfern in den Fallberichten Verbesserungen in der Symptomatologie und anderen anormalen organischen Dysfunktionen berichtet.
Swedish: Dessutom rapporterade prövarna i fallrapporterna om förbättringar i symtomatologi och andra abnorma organdysfunktioner.
German: Studie AUS01 InduktionsKonsolidierungstherapie
Swedish: Studie AUS01 Induktionskonsolideringsbehandling
German: Die Suspension soll unmittelbar nach dem vollständigen Zerfall der Tablette(n) eingenommen werden.
Swedish: Suspensionen skall intas omedelbart efter ett fullständigt sönderfall av tabletterna.
German: Tabelle 7 Übersicht der RFS-Analysen der Z9001-Studie nach der NIH und AFIPRisikoklassifikation
Swedish: Tabell 7 Översikt av Z9001-studiens RFS analyser enligt NIH och AFIP riskklassificering
German: Dies kann ein Anzeichen für eine Schädigung der Blutgefäße sein, die als thrombotische Mikroangiopathie (TMA) bezeichnet wird.
Swedish: Detta kan vara tecken på en skada på blodkärlen som kallas trombotisk mikroangiopati (TMA).
German: Glivec wird hauptsächlich über die Leber metabolisiert und nur 13% werden über die Nieren ausgeschieden.
Swedish: Glivec metaboliseras huvudsakligen via levern och endast 13 % av utsöndringen sker genom njurarna.
German: Die Häufigkeitsgruppen sind folgendermaßen definiert: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Swedish: Frekvenskategorierna definieras utifrån följande konvention: Mycket vanliga (1/10), vanliga (1/100, <1/10), mindre vanliga (1/1 000, <1/100), sällsynta (1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
German: Auf einer Seite ist „glivec" eingeprägt.
Swedish: De är märkta med "glivec" på en sida.
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit - Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Swedish: Graviditet, amning och fertilitet - Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Arzneimittel einnehmen/anwenden, die die Entstehung von Blutgerinnseln verhindern.
Swedish: Tala om för läkare om du använder läkemedel som förhindrar bildningen av blodproppar.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Glivec einnehmen: - wenn Sie eine Leber-, Nieren- oder Herzerkrankung haben oder jemals hatten.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare innan du tar Glivec: - om du har eller har haft en lever-, njur- eller hjärtsjukdom.
German: Klinische Studien bei HES/CEL
Swedish: Kliniska studier vid HES/CEL
German: Beide Dosierungen (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Swedish: Alla doser (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
German: Nach der Korrektur des BSA-Effekts haben andere demographische Faktoren wie Alter, Körpergewicht und Body-Mass-Index keine klinisch signifikanten Auswirkungen auf die Exposition von Imatinib.
Swedish: Efter korrigering av BSA effekten, så hade inte annan demografi såsom ålder, kroppsvikt och body mass index kliniskt signifikanta effekter på exponeringen av imatinib.
German: Tabelle 8 12-monatige und 36-monatige Behandlung mit Glivec (SSGXVIII/AIO-Studie)
Swedish: Tabell 8 12-månaders och 36-månaders behandling med Glivec (SSGXVIII/AIO prövning)
German: • Blutgerinnsel in kleinen Blutgefäßen (thrombotische Mikroangiopathie).
Swedish: • Blodproppar i små blodkärl (trombotisk mikroangiopati).
German: Imatinib und seine Metaboliten werden nicht in bedeutendem Ausmaß durch die Nieren ausgeschieden.
Swedish: Imatinib och dess metaboliter utsöndras inte signifikant via njurarna.
German: - Glivec sollte nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich, weil es Ihrem Baby schaden kann.
Swedish: - Glivec rekommenderas inte under graviditet såvida det inte är nödvändigt då det kan skada ditt barn.
German: Wann und wie wird Glivec eingenommen?
Swedish: När och hur skall man ta Glivec?
German: Kein Patient entwickelte eine Grad 4Thrombozytopenie.
Swedish: Ingen patient utvecklade trombocytopeni av grad 4.
German: Dies ist notwendig, weil Glivec zu einer Reaktivierung der Hepatitis-B-Erkrankung führen könnte, welche in manchen Fällen tödlich verlaufen kann.
Swedish: Skälet till detta är att Glivec kan orsaka att din hepatit B blir aktiv igen, vilket i vissa fall kan vara dödligt.
German: HES/CEL (Startdosis 100 mg)
Swedish: HES/CEL (startdos 100 mg)
German: Eine Langzeitbehandlung mit Imatinib kann mit einer klinisch signifikanten Verschlechterung der Nierenfunktion einhergehen.
Swedish: Långtidsbehandling med imatinib kan vara förknippad med en kliniskt signifikant försämring av njurfunktionen.
German: Die Dauer der Glivec-Therapie kann je nach dem ausgewählten Behandlungsschema variieren, aber längere Expositionen von Glivec haben im Allgemeinen bessere Ergebnisse erbracht.
Swedish: Längden på behandlingen med Glivec kan variera med valt behandlingsprogram men längre exponering med Glivec har generellt gett bättre resultat.
German: Wenn es während einer Schwangerschaft angewendet wird, muss die Patientin über ein mögliches Risiko für den Fetus informiert werden.
Swedish: Om läkemedlet används under graviditet måste patienten informeras om risken för fostret.
German: Es gab keine speziellen sicherheitsrelevanten Befunde in den klinischen Studien bei Kindern.
Swedish: Inga särskilda säkerhetsfynd noterades i kliniska prövningar på barn.
German: • Erneutes Auftreten (Reaktivierung) einer Hepatitis-B-Infektion, wenn Sie in der Vergangenheit bereits Hepatitis B (eine Leberinfektion) hatten.
Swedish: • Återkomst (reaktivering) av hepatit B-infektion när du tidigare haft hepatit B (en leverinfektion).
German: Eine unerwartete schnelle Gewichtszunahme muss sorgfältig untersucht und soweit erforderlich müssen eine geeignete unterstützende Behandlung und therapeutische Maßnahmen eingeleitet werden.
Swedish: Oväntat snabb viktuppgång skall utredas noggrant och adekvat understödjande vård och terapeutiska åtgärder vidtas vid behov.
German: Der Wirkstoff Imatinib zeigt ein Umweltrisiko für Sedimentorganismen.
Swedish: Den aktiva substansen imatinib uppvisar en miljörisk hos sedimentorganismer.
German: Im Glivec-Arm wurden die Patienten mit 400 mg täglich behandelt.
Swedish: I Glivec-armen behandlades patienterna med 400 mg dagligen.
German: • Rasche Gewichtszunahme.
Swedish: • Snabb viktökning.
German: In Anbetracht der begrenzten Sicherheitsdaten sind die bisher berichteten Nebenwirkungen bei Kindern konsistent mit dem bekannten Sicherheitsprofil bei Erwachsenen mit Ph+ ALL.
Swedish: Med hänsyn till den begränsade säkerhetsdatabasen, så är de biverkningar som hittills rapporterats hos barn överensstämmande med den kända säkerhetsprofilen hos vuxna patienter med Ph+ ALL.
German: Im folgenden Teil der Gebrauchsinformation werden die oben genannten Abkürzungen verwendet, wenn über diese Erkrankungen gesprochen wird.
Swedish: I resten av denna bipacksedel kommer förkortningarna att användas då man pratar om dessa sjukdomar.
German: Wegen des beobachtenden Charakters dieses Registers waren Daten zu hämatologischen, zytogenetischen und molekularen Bewertungen von 22 bzw. 9 bzw. 17 der 23 eingeschlossenen Patienten verfügbar.
Swedish: På grund av registrets observationella karaktär fanns hematologiska, cytogenetiska och molekylära data tillgängliga för 22, 9 respektive 17 av de 23 patienter som inkluderats.
German: Diese weißen Zellen unterstützen normalerweise den Körper bei der Abwehr von Infektionen.
Swedish: Dessa vita blodkroppar hjälper vanligen kroppen att bekämpa infektioner.
German: Die mittlere absolute Bioverfügbarkeit von Imatinib beträgt 98%.
Swedish: Genomsnittlig absolut biotillgänglighet för imatinib är 98 %.
German: Bei 61 von diesen 117 Patienten wurde eine FIP1L1-PDGFRFusionskinase identifiziert.
Swedish: Hos 61 av dessa 117 patienter identifierades FIP1L1-PDGFRα-fusionskinas.
German: Von daher ist eine Hemmung des CYP2D6- und/oder CYP3A4/5-vermittelten Metabolismus von gleichzeitig angewendeten Arzneimitteln möglich.
Swedish: Följaktligen är en hämning av CYP2D6- och/eller CYP3A4/5-medierad metabolism möjlig av samtidigt givna läkemedel.
German: (1 h), Tage 28-31, 35-38, 42-45;
Swedish: (1 tim), dagar 28-31, 35-38, 42-45;
German: Das präklinische Sicherheitsprofil von Imatinib wurde an Ratten, Hunden, Affen und Kaninchen untersucht.
Swedish: Utvärdering av den prekliniska säkerheten för imatinib har gjorts på råtta, hund, apa och kanin.
German: Die Ergebnisse, die in einer Population von 211 neu diagnostizierten Ph+ ALL-Patienten in vier unkontrollierten klinischen Studien (AAU02, ADE04, AJP01 und AUS01) beobachtet wurden, stimmen mit den oben beschriebenen Ergebnissen überein.
Swedish: Resultaten som observerades i en population på 211 nydiagnostiserade Ph+ ALL-patienter i fyra okontrollerade kliniska studier (AAU02, ADE04, AJP01 och AUS01) stämmer överens med resultaten som beskrivs ovan.
German: Daher ist keine Interaktion bei gleichzeitiger Gabe von entweder 5-Fluorouracil oder Paclitaxel und Imatinib zu erwarten.
Swedish: Följaktligen förväntas ingen interaktion vid samtidig administrering av 5-fluorouracil eller paklitaxel och imatinib.
German: Es wurde kein Gesamtüberlebensvorteil festgestellt.
Swedish: Ingen fördel beträffande total överlevnad har observerats.
German: Fünf Patienten sprachen an, 3 vollständig und 2 teilweise.
Swedish: Fem (5) patienter svarade, 3 patienter fullständigt och 2 partiellt.
German: • Schmerzen in der Hüfte oder Schwierigkeiten beim Gehen.
Swedish: • Smärta i höfterna eller svårighet att gå.
German: Ein vollständiges Blutbild muss während der Therapie mit Glivec regelmäßig durchgeführt werden.
Swedish: Fullständig blodstatus skall kontrolleras regelbundet under behandling med Glivec.
German: Überprüfung, ob die Zytopenie im Zusammenhang mit der Leukämie steht (Knochenmarksaspiration oder Biopsie).
Swedish: Kontrollera om cytopenin är relaterad till leukemi (märgaspirat eller biopsi).
German: Es gibt keinen geschlechtspezifischen Einfluss auf die Kinetik von Imatinib.
Swedish: Det föreligger ingen effekt av kön på imatinibs kinetiska egenskaper.
German: Lymphatische Blastenkrise: Eine begrenzte Anzahl von Patienten wurde in Phase-I-Studien aufgenommen (n=10).
Swedish: Lymfoid blastkris: ett begränsat antal patienter rekryterades i fas I-studier (n=10).
German: Glivec kann auf einige andere Arzneimittel den gleichen Einfluss haben.
Swedish: Glivec kan göra samma sak mot vissa andra läkemedel.
German: Klassifizierung der Leberfunktionsstörungen:
Swedish: Klassificering av leverfunktionsrubbning:
German: Diese Auswirkungen sind jedoch nicht ausgeprägt genug, um eine Dosisanpassung zu rechtfertigen.
Swedish: Emellertid, dessa samband är inte tillräckligt uttalade för att kräva en dosjustering.
German: Nach einem Follow-up von 42 Monaten trat bei 11 Patienten ein innerhalb von 4 Wochen bestätigter Verlust der zytogenetischen Remission auf.
Swedish: Efter 42 månaders uppföljning, hade 11 patienter en bekräftad (inom 4 veckor) förlust av sitt cytogenetiska svar.
German: Myeloische Blastenkrise: 260 Patienten in der myeloischen Blastenkrise wurden in die Studie eingeschlossen.
Swedish: Myeloisk blastkris: 260 patienter med myeloisk blastkris inkluderades.
German: Eine enge Überwachung des Wachstums bei Kindern während der Imatinib-Behandlung wird empfohlen (siehe Abschnitt 4.8).
Swedish: Noggrann övervakning av tillväxten hos barn som behandlats med imatinib rekommenderas (se avsnitt 4.8).
German: Die wichtigsten Veränderungen beinhalteten kardiale Hypertrophie und Dilatation, die bei einigen Tieren zu Anzeichen einer Herzinsuffizienz führten.
Swedish: De viktigaste förändringarna innefattade hjärthypertrofi och dilatation, vilket hos vissa djur gav symptom på hjärtinsufficiens.
German: Tage 3-5;
Swedish: dagar 3-5;
German: Bei dieser Studie zeigten 31% der Patienten eine hämatologische Remission (36% bei den nicht vorbehandelten Patienten und 22% bei den vorbehandelten Patienten).
Swedish: I denna studie uppvisade 31 % av patienterna ett hematologiskt svar (36 % hos tidigare obehandlade patienter och 22 % hos tidigare behandlade patienter).
German: Die jährliche Progressionsrate in die akzelerierte Phase oder Blastenkrise nahm im Therapieverlauf ab und betrug im vierten und fünften Jahr weniger als jährlich 1%.
Swedish: Progressionsfrekvensen/år till accelererad fas eller blastkris minskade med behandlingstidens längd och var mindre än 1 % årligen under det fjärde och femte året.
German: Bei älteren Personen ist keine spezielle Dosisempfehlung notwendig.
Swedish: Inga särskilda dosrekommendationer är nödvändiga för äldre personer.
German: Das Ausmaß der zytogenetischen Remission und des molekularen Ansprechens hat einen deutlichen Einfluss auf die Langzeitergebnisse bei Glivec-Patienten.
Swedish: Graden av cytogenetiskt svar och molekylärt svar hade en tydlig effekt på långtidsresultatet för patienter på Glivec.
German: Pharmakokinetik bei GIST-Patienten
Swedish: Farmakokinetik hos GIST-patienter
German: Prednisolon 60 mg/m 2/Tag oral
Swedish: Prednisolon 60 mg/m 2/dag oral
German: Hämatologen, die in der Behandlung dieser Erkrankung erfahren sind, sollten die Therapie in allen Phasen überwachen.
Swedish: Hematologer som är experter på hantering av denna sjukdom skall övervaka behandlingen i alla behandlingsfaser.
German: Bei GIST wurde die Gabe der Studienmedikation bei 4% der Patienten auf Grund von arzneimittelbedingten Nebenwirkungen unterbrochen.
Swedish: Vid GIST avbröts användningen av studieläkemedlet på grund av läkemedelsrelaterade biverkningar hos 4 % av patienterna.
German: Studien mit zwei stillenden Frauen haben gezeigt, dass sowohl Imatinib als auch sein aktiver Metabolit in die Muttermilch übergehen können.
Swedish: Studier på två ammande kvinnor visar att både imatinib och dess aktiva metabolit kan distribueras i människomjölk.