FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sono state osservate ipersensibilità o reazioni allergiche (che possono includere angioedema, bruciore e sensazione urticante nel sito di infusione, brividi, rossore, orticaria generalizzata, cefalea, orticaria, ipotensione, letargia, nausea, irrequietezza, tachicardia, costrizione al torace, formicolio, vomito, sibilo) che possono in taluni casi sfociare in anafilassi grave (compreso lo shock).
Bulgarian: Наблюдавани са реакции на свръхчувствителност или алергични реакции (които може да включват ангиоедем, парене и смъдене на мястото на инфузията, студени тръпки, зачервяване на лицето, генерализирана уртикария, главоболие, уртикария, хипотония, летаргия, гадене, безпокойство, тахикардия, стягане в гърдите, изтръпване, повръщане, хрипове) и в някои случаи може да прогресират до тежка анафилаксия (включително шок).
Italian: • Tachicardia, bassa pressione del sangue
Bulgarian: Учестен пулс, ниско кръвно налягане
Italian: Collegare la siringa di diluente all'adattatore del flaconcino inserendo l'estremità della siringa nell'apertura dell'adattatore premendo e ruotando la siringa in senso orario fino a che non si blocca.
Bulgarian: Съединете спринцовката с разтворител към адаптера на флакона, като вкарате върха на спринцовката в отвора на адаптера, и в същото време решително натиснете и завъртите спринцовката в посока на часовниковата стрелка, докато връзката е стабилна.
Italian: Se prende più BeneFIX di quanto deve
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза BeneFIX
Italian: Anticorpi neutralizzanti l'attività (inibitori) costituiscono un evento non comune in pazienti precedentemente trattati con farmaci contenenti il fattore IX.
Bulgarian: - Неутрализиращите активността антитела (инхибитори) са нечесто събитие при лекувани преди това пациенти (ЛПП), получаващи съдържащи фактор ІХ продукти.
Italian: Il calcolo della dose richiesta di BeneFIX può essere basato sulla considerazione che per una unità di attività di fattore IX per kg di peso corporeo ci si attende un incremento del livello di fattore IX circolante, in media, di 0,8 UI/dl (range da 0,4 a 1,4 UI/dl) in pazienti di età  12 anni (per ulteriori informazioni vedere paragrafo 5.2).
Bulgarian: IX в циркулацията средно с 0,8 IU/dl (обхват от 0,4 до 1,4 IU/dl) при пациенти ≥ 12 години (повече информация в точка 5.2).
Italian: Staccare la siringa dall'adattatore del flaconcino tirandola delicatamente e ruotandola in senso anti-orario.
Bulgarian: Отделете спринцовката от адаптера на флакона, като леко я изтеглите и въртите в посока обратна на часовниковата стрелка.
Italian: La confezione contiene anche un solvente (soluzione di cloruro di sodio 0,234%) per la ricostituzione.
Bulgarian: За разтваряне е предоставен разтворител (0,234% разтвор на натриев хлорид).
Italian: Utilizzare per la ricostituzione solo la siringa preriempita fornita nella confezione.
Bulgarian: За разтваряне използвайте само предварително напълнената спринцовка, предоставена в опаковката.
Italian: Tali reazioni possono comprendere edema del volto o della gola, bruciore e sensazione urticante in sede di infusione, brividi, rossore, prurito, cefalea, orticaria, bassa pressione del sangue, letargia, nausea, irrequietezza, tachicardia, oppressione al torace, formicolio, vomito, sibilo.
Bulgarian: Такива реакции може да включват подуване на лицето или гърлото, парене и смъдене на мястото на инфузия, втрисане, зачервяване на лицето, сърбеж, главоболие, уртикария (копривна треска), ниско кръвно налягане, летаргия, гадене, безпокойство, учестен пулс, стягане в гърдите, изтръпване, повръщане, хрипове.
Italian: Una malattia del rene è stata riportata a seguito della somministrazione di dosi elevate di fattore IX derivato dal plasma per indurre immunotolleranza in patienti affetti da emofilia B con inibitori verso il fattore IX e anamnesi di reazioni allergiche (vedere anche"Avvertenze e precauzioni").
Bulgarian: Съобщава се за нарушение на бъбреците след високи дози от получен от плазма фактор IX, използвани за индуциране на имунен толеранс при пациенти с хемофилия B с инхибитори на фактор IX и анамнеза за алергични реакции (вижте „Предупреждения и предпазни мерки").
Italian: Non utilizzare questo medicinale se nota che la soluzione non è limpida e incolore.
Bulgarian: Не използвайте BeneFIX, ако разтворът не е бистър или безцветен.
Italian: Danmark Pfizer ApS Tlf: +45 44 20 11 00
Bulgarian: Tlf: +45 44 20 11 00
Italian: Come conservare BeneFIX
Bulgarian: Как да съхранявате BeneFIX
Italian: Non prenda BeneFIX:
Bulgarian: Не приемайте BeneFIX).
Italian: Assicurandosi che lo stantuffo è ancora completamente inserito, capovolgere il flaconcino.
Bulgarian: Като внимавате буталото да е все още натиснато докрай, обърнете флакона обратно.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Italian: 1 cerotto
Bulgarian: 1 пластир
Italian: 1000 UI
Bulgarian: 1000 IU
Italian: Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Bulgarian: Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje
Italian: BeneFIX è somministrato per infusione endovenosa (EV) dopo ricostituzione nella siringa preriempita della polvere per preparazioni iniettabili con il solvente fornito con la confezione (una soluzione di cloruro di sodio (un sale)).
Bulgarian: BeneFIX се прилага чрез интравенозна инфузия (i.v.) след разтваряне на праха за инжекции с предоставения разтворител (разтвор на натриев хлорид (сол)) в предварително напълнената спринцовка.
Italian: Vedere l'etichetta frontale (Lotto, Scad.)
Bulgarian: лицевия етикет (Партиден №, Годен до)
Italian: Capogiro; disgeusia
Bulgarian: Сънливост, треперене
Italian: Cellulite in sede di infusione
Bulgarian: Целулит на мястото на инфузия
Italian: Nonacog alfa (fattore IX della coagulazione, ricombinante)
Bulgarian: Нонаког алфа (рекомбинантен коагулационен фактор ІХ)
Italian: Maggiori
Bulgarian: Големи
Italian: Vomito; nausea
Bulgarian: Повръщане, гадене
Italian: 50 UI
Bulgarian: 50 IU
Italian: Reazione allergica nota alle proteine di criceto.
Bulgarian: Известна алергична реакция към белтъци от хамстер.
Italian: 200 UI
Bulgarian: 200 IU
Italian: Polvere Saccarosio Glicina L-Istidina Polisorbato 80
Bulgarian: Захароза Глицин L-хистидин
Italian: Compromissione della visione
Bulgarian: Зрително нарушение
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 09-2015.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 09-2015.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di BeneFIX consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно BeneFIX може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che BeneFIX sia usato nel modo più sicuro possibile.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че BeneFIX се използва възможно най-безопасно.
Italian: Questo è il riassunto di una relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per BeneFIX.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за BeneFIX.
Italian: Su 972 infusioni, l'84% sono state giudicate con risposta "buona" o "ottima".
Bulgarian: От всичките 972 вливания 84% са оценени като водещи до „добро" или „отлично" повлияване.
Italian: Esse comprendono angioedema (tumescenza del volto e delle membra), bruciore e fitte nel sito di iniezione, brividi, rossore, orticaria (esantema pruriginoso), mal di testa, orticaria, ipotensione (bassa pressione del sangue), letargia, nausea, irrequietezza, tachicardia (battiti cardiaci veloci), costrizione toracica, formicolio, vomito e sibilo respiratorio.
Bulgarian: Те включват ангиоедем (подуване на лицето и крайниците), усещане за парене и боцкане на мястото на инжектиране, втрисане, зачервяване, уртикария (сърбящ обрив), главоболие, копривна треска, хипотония (ниско кръвно налягане), летаргия, гадене (позиви за повръщане), неспокойство, тахикардия (ускорен пулс), тежест в гърдите, изтръпване, повръщане и хрипове.
Italian: Durante il trattamento il medico dovrebbe effettuare regolarmente analisi del sangue allo scopo di regolare la dose da somministrare.
Bulgarian: По време на лечението лекарят трябва редовно да прави кръвни изследвания, за да определи дозата за приложение.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di BeneFIX?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на BeneFIX?
Italian: Informazioni dettagliate su come calcolare la dose sono disponibili nel riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Bulgarian: Пълна информация за изчисляването на дозата се съдържа в кратката характеристика на продукта.
Italian: È stato anche studiato in pazienti che non hanno ricevuto nessun trattamento per l'emofilia.
Bulgarian: Проучен е също при пациенти, които не са били подложени на лечение за хемофилия.
Italian: BeneFIX può essere usato a breve termine o a lungo termine.
Bulgarian: BeneFIX е предназначен както за краткосрочна, така и за дългосрочна употреба.
Italian: La carenza del fattore IX causa problemi al rapprendimento del sangue, come emorragie alle articolazioni, ai muscoli e agli organi interni.
Bulgarian: Липсата на фактор IX причинява проблеми с кръвосъсирването, например кръвоизливи в ставите, мускулите и вътрешните органи.
Italian: In questi studi è stato valutato il numero di episodi emorragici verificatisi ed è stata determinata l'efficacia di BeneFIX usando una scala da "nessuna risposta" a "eccellente".
Bulgarian: Проучванията измерват броя на настъпилите епизоди на кървене и оценяват ефективността на BeneFIX по скала от „без отговор" до „отлично" повлияване.
Italian: Nei pazienti precedentemente trattati, l'82% delle 693 emorragie trattate sono state risolte dopo una sola infusione di BeneFIX.
Bulgarian: При пациентите, които са били лекувани за хемофилия, 82% от 693 лекувани епизода на кръвоизлив отшумяват след едно вливане на BeneFIX.
Italian: Il trattamento con BeneFIX deve essere iniziato da un medico esperto nel trattamento dell'emofilia.
Bulgarian: Лечението с BeneFIX трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на хемофилия.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con BeneFIX, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с BeneFIX прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Italian: BeneFIX è usato per sostituire il fattore IX mancante.
Bulgarian: BeneFIX се използва като заместител на липсващия фактор ІХ.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di BeneFIX sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за BeneFIX, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di BeneFIX sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от BeneFIX са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Italian: BeneFIX viene somministrato mediante iniezione lenta in vena, di solito fino a una velocità che va fino a 4 ml al minuto e non dev'essere miscelata ad altre infusioni o somministrata usando un kit diverso da quello fornito con il farmaco.
Bulgarian: BeneFIX се прилага чрез бавна инжекция във вена, обикновено до 4 ml на минута и не трябва да се смесва с други инфузионни разтвори или да се прилага със спринцовки, различни от предоставените заедно с лекарството.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati osservati con BeneFIX, vedere il foglio illustrativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при BeneFIX, вижте листовката.
Italian: I pazienti affetti da emofilia B possono anche sviluppare anticorpi neutralizzanti (inibitori) del fattore IX.
Bulgarian: Пациентите с хемофилия B могат да развият неутрализиращи антитела (инхибитори) към фактор IX.
Italian: La dose va regolata in funzione della gravità e del sito dell'emorragia o del tipo di intervento chirurgico.
Bulgarian: Дозата се определя от сериозността и мястото на кръвоизлива или от вида хирургична намеса.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di BeneFIX.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на BeneFIX.
Italian: Nonacog alfa non è estratto dal sangue umano ma è prodotta con la cosiddetta ‘tecnologia del DNA ricombinante', cioè inserendo un gene (DNA) nelle cellule che diventano così in grado di produrre eptotermina alfa.
Bulgarian: Нонаког алфа не е извлечен от кръвта, а се произвежда по метод, познат като „рекомбинантна ДНК технология" - от клетки, получили ген (ДНК), който ги прави способни да произвеждат човешки фактор ІХ на кръвосъсирването.
Italian: BeneFIX è usato per il trattamento e la prevenzione delle emorragie in adulti e bambini affetti da emofilia B (patologia emorragica ereditaria).
Bulgarian: BeneFIX се използва за лечение и профилактика на кървене при възрастни и деца с хемофилия B (наследствено заболяване, свързано с нарушение в кръвосъсирването).
Italian: Altre informazioni su BeneFIX
Bulgarian: Допълнителна информация за BeneFIX:
Italian: Nel caso dello sviluppo di anticorpi, BeneFIX perde di efficacia e ciò può condurre ad una perdita del controllo delle emorragie.
Bulgarian: Ако възникнат такива антитела, BeneFIX няма да действа ефективно, което може да доведе до загуба на контрола върху кървенето.
Italian: BeneFIX non deve essere utilizzato in soggetti che sono ipersensibili (allergici) al fattore IX di coagulazione ricombinante, a uno qualsiasi degli altri ingredienti, oppure alle proteine di criceto.
Bulgarian: BeneFIX не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към рекомбинантен фактор ІХ на кръвосъсирването, към някоя от останалите съставки или към протеини от хамстер.
Italian: I pazienti affetti da emofilia B soffrono della mancanza di una proteina chiamata fattore IX, che contribuisce alla coagulazione del sangue.
Bulgarian: При пациентите с хемофилия B липсва протеин, наречен фактор IX, който участва в съсирването на кръвта.
Italian: Nei pazienti trattati con prodotti contenenti il fattore IX sono state osservate reazioni di ipersensibilità (allergia) che talvolta possono essere gravi.
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност (алергични реакции) се наблюдават при пациентите, лекувани със съдържащи фактор IX продукти, като в някои случаи тези реакции могат да бъдат тежки.
Italian: Il principio attivo di BeneFIX, nonacog alfa, è una proteina detta fattore di coagulazione del sangue (una sostanza che aiuta il sangue a rapprendersi).
Bulgarian: Активното вещество в BeneFIX, нонаког алфа, е протеин фактор на кръвосъсирването (вещество, което помага на кръвта да се съсирва).
Italian: Permette di rimediare alla carenza di fattore IX e di controllare temporaneamente i disturbi emorragici.
Bulgarian: Той коригира дефицита на фактор ІХ и осигурява временен контрол на нарушението в кръвотечението.
Italian: Quali benefici ha mostrato BeneFIX nel corso degli studi?
Bulgarian: Какви ползи от BeneFIX са установени в проучванията?
Italian: Qual è il rischio associato a BeneFIX?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с BeneFIX?
Italian: La dose e la frequenza d'iniezione dipendono dalle condizioni del paziente e variano a seconda che BeneFIX sia usato per trattare l'emorragia o per prevenirla oppure per ridurre un'emorragia durante un intervento chirurgico.
Bulgarian: Дозата и честотата на инжекцията зависят от това, дали BeneFIX се прилага за лечение или профилактика на кървене или за намаляване на кървенето по време на хирургична намеса, както и от състоянието на пациента.
Italian: Come agisce BeneFIX?
Bulgarian: Как действа BeneFIX?
Italian: BeneFIX può essere iniettato dal paziente stesso o da altre persone, purché abbiano ricevuto istruzioni appropriate.
Bulgarian: Пациентите или техните гледачи могат да инжектират BeneFIX след получаване на подходящо обучение.
Italian: Il 27 agosto 1997 la Commissione europea ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio in tutta l'Unione europea per BeneFIX.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на BeneFIX, валидно в Европейския съюз.
Italian: BeneFIX è stato studiato in pazienti precedentemente trattati affetti da emofilia B di grado moderato o grave, per finalità di prevenzione oppure per trattare episodi di sanguinamento durante e dopo un intervento chirurgico.
Bulgarian: В, които са били лекувани за хемофилия, като профилактика или за лечение на епизоди на кървене по време на хирургична намеса и след нея.
Italian: Perché è stato approvato BeneFIX?
Bulgarian: Защо BeneFIX е разрешен за употреба?
Italian: Per che cosa si usa BeneFIX?
Bulgarian: За какво се използва BeneFIX?
Italian: È quindi raccomandato l'uso immediato.
Bulgarian: След това се препоръчва незабавна употреба.
Italian: Lavarsi le mani con acqua e sapone.
Bulgarian: Измийте ръцете си със сапун и вода.
Italian: Alcuni di questi pazienti avevano meno di 50 anni di età.
Bulgarian: Някои от тези пациенти са били на възраст под 50 години.
Italian: Le differenze rispetto agli adulti ed altre considerazioni particolari sono discusse nei paragrafi successivi.
Bulgarian: Разликите от възрастните и други специални съображения се обсъждат в следващите абзаци.
Italian: Non riscaldarla in alcun altro modo.
Bulgarian: Не затопляйте по никакъв друг начин.
Italian: La biodisponibilità assoluta è del 76%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е 76%.
Italian: La durata media variava approssimativamente da 3 a 5 giorni.
Bulgarian: Средната продължителност е приблизително 3 до 5 дни.
Italian: A. Prima di iniziare
Bulgarian: Преди да започнете
Italian: Tale miglioramento è stato mantenuto durante il 2°anno di questo studio.
Bulgarian: Тази полза е поддържана през година 2 от това проучване.
Italian: Altre informazioni (da completare)
Bulgarian: Друга информация (моля, попълнете)
Italian: Le reazioni allergiche gravi sono rare.
Bulgarian: Сериозните алергични реакции са редки.
Italian: "Clear" o "Almost clear" definito come 0 o 1 su una scala da 0 a 5.
Bulgarian: Чист или почти чист се дефинира като 0 или 1 по скалата от 0 до 5.
Italian: Potrebbero infatti essere disponibili nuove informazioni.
Bulgarian: Те може да съдържат нова информация.
Italian: Le risposte osservate durante il periodo in aperto sono state simili a quelle osservate nel periodo in doppio cieco.
Bulgarian: Отговорите, наблюдавани в открития период, са подобни на наблюдаваните в двойнослепия период.
Italian: Il suo medico la aiuterà a decidere se i benefici del trattamento siano superiori al rischio potenziale per il suo bambino.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви помогне да решите дали ползите от лечението превишават потенциалния риск за Вашето бебе.
Italian: Il materiale formativo destinato agli operatori sanitari deve contenere i seguenti elementi chiave:
Bulgarian: Обучителният материал за медицинските специалисти трябва да съдържа следните основни елементи:
Italian: Vedere paragrafo 4.4 per le avvertenze sulle vaccinazioni.
Bulgarian: Вижте точка 4.4 за съвет за ваксинацията.
Italian: I risultati principali degli studi 2, 3 e 4 sono mostrati qui di seguito.
Bulgarian: Основните резултати от проучвания 2, 3 и 4 са показани по-долу.
Italian: 2616 LR Delft Paesi Bassi
Bulgarian: 2616 LR Delft
Italian: Rimuovere la penna vuota dalla pelle.
Bulgarian: Изтеглете празната писалката от кожата.
Italian: Dai dati relativi ai 2 anni non sono emersi nuovi problemi di sicurezza.
Bulgarian: Данните от 2-те години не разкриват нови находки, свързани с безопасността.
Italian: Reazioni nel sito di iniezione (queste non si manifestano così spesso dopo il primo mese di trattamento).
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране (те не възникват толкова често след първия месец от лечението).
Italian: La dose e la frequenza di dosaggio per il bambino o l'adolescente dipenderanno dal peso corporeo e dalla malattia.
Bulgarian: Дозата и честота на прилагане за детето или юношата ще зависи от телесното тегло и заболяването.
Italian: Se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti, lei o il bambino può avere bisogno di cure mediche urgenti.
Bulgarian: Ако забележите някой от следните признаци, Вие или детето може да се нуждаете от спешна медицинска помощ:
Italian: 79 (75%)a sPGA "clear" o "minimal", n (%)
Bulgarian: 79 (75%)a sPGA "чисто" или "минимално", n (%)
Italian: Attendere che il medicinale raggiunga la temperatura ambiente:
Bulgarian: Оставете лекарството да достигне стайна температура:
Italian: b: I valori per Disease Activity Score (DAS) sono le medie.
Bulgarian: б Стойностите за скора за активност на заболяването (DAS) са средни.
Italian: Anche i miglioramenti della qualità della vita e della funzione fisica correlate alla salute si sono mantenuti nei 2 anni di terapia.
Bulgarian: Подобрението в качеството на живот и физическите функции, свързано със здравословното състояние, също се запазва през 2-те години лечение.
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministrato devono essere chiaramente registrati (o specificati) nella cartella clinica del paziente.
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, името и партидният номер на приложения продукт трябва ясно да се записват (или посочват) в досието на пациента.
Italian: Tenga sempre con sé la scatola del medicinale, anche se vuota.
Bulgarian: Винаги носете със себе си картонената опаковка на лекарството, дори ако е празна.
Italian: Benepali è anche prescritto per il trattamento delle seguenti patologie nei bambini e negli adolescenti:
Bulgarian: Benepali се предписва също за лечение на следните заболявания при деца и юноши:
Italian: Di conseguenza, la scelta della terapia continua o intermittente deve basarsi sul giudizio del medico e sui bisogni individuali del paziente.
Bulgarian: Следователно изборът на лечение, със или без прекъсване, трябва да се базира на преценката на лекаря и нуждите на отделния пациент.
Italian: Non c'è apparente differenza di farmacocinetica tra maschi e femmine.
Bulgarian: Липсва явна фармакокинетична разлика между мъже и жени.
Italian: Il significato clinico di questo è sconosciuto.
Bulgarian: Клиничната значимост на това е неизвестна.
Italian: Nella metà circa dei casi, si è trattato di linfomi.
Bulgarian: Приблизително половината от случаите са лимфоми.
Italian: Con la terapia continua, le risposte sono state mantenute fino a 48 settimane.
Bulgarian: При продължаване на терапията отговорите се запазват до максимум 48 седмици.
Italian: • Gonfiore della faccia, gola, mani o piedi
Bulgarian: Подуване на лицето, гърлото, ръцете или ходилата
Italian: Chieda al medico di riportare in basso la data e i risultati degli ultimi esami per la TB:
Bulgarian: Помолете Вашия лекар да запише датите и резултатите от последната Ви проверка за туберкулоза по-долу:
Italian: Il profilo di sicurezza è stato coerente con quello osservato in altri studi JIA.
Bulgarian: Профилът на безопасност съответства на наблюдавания в другите проучвания при ЮИА.
Italian: Questi anticorpi sono stati in genere non neutralizzanti e transitori.
Bulgarian: Всички тези антитела по правило не са неутрализиращи и са преходни.