FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Laste uveiidi puhul puudub kogemus adalimumabiga ilma samaaegse metotreksaatravita.
Lithuanian: Adalimumabo vartojimo be metotreksato patirties, gydant uveitą vaikams, nėra.
Estonian: Laste ACR30 ravivastused 12. ja 24. nädalal olid kogutud andmete alusel vastavalt 93,5% ja 90,0%.
Lithuanian: Remiantis duomenų stebėjimo metodu, 12 savaitę ir 24 savaitę, Ped ACR 30 atsakas atitinkamai buvo 93,5 % ir 90,0 %.
Estonian: Põletikuliste kollete vähenemist ning abstsesside suurenemise vältimist ja eritisega fistuleid hinnati mädase hidradeniidi kliinilise ravivastuse mõõdiku (Hidradenitis Suppurativa Clinical Response, HiSCR) abil (vähemalt 50% vähenemine abstsesside ja põletikuliste sõlmede arvus, samal ajal ei tohi suureneda abstsesside arv ning eritisega fistulite hulk algtasemega võrreldes).
Lithuanian: Hidradenitis Suppurativa Clinical Response - skaičiuojamas bendro abscesų ir uždegiminių mazgelių skaičiaus sumažėjimas bent 50 %, nesant abscesų skaičiaus padidėjimo ir nesant nutekamųjų fistulių skaičiaus padidėjimo nuo pradinio įvertinimo).
Estonian: Patsienti, kes vajab operatsiooni Imraldi'ga ravi ajal, tuleb hoolikalt infektsioonide suhtes jälgida ja kasutada kohaseid meetmeid.
Lithuanian: Pacientas, vartojantis Imraldi, ir kuriam tuo metu yra reikalinga chirurginė intervencija, turėtų būti atidžiai stebimas dėl galimų infekcijų, ir joms pasireiškus, turėtų būti imtasi atitinkamų priemonių.
Estonian: pväärtusa p-väärtusb p-väärtusc
Lithuanian: p reikšmė a p reikšmė b p- reikšmė c
Estonian: • vähkkasvajad
Lithuanian: • vėžį
Estonian: **p < 0,01, adalimumab versus platseebo - Ei kohaldu
Lithuanian: **p < 0,01 adalimumabas lyginant su placebu
Estonian: Mädane hidradeniit täiskasvanutel
Lithuanian: Supūliavęs hidradenitas suaugusiesiems
Estonian: CD I uuringus ja CD II uuringus saavutatud paranemise induktsioon ja ravivastuse määrad on toodud tabelis 22.
Lithuanian: CD I ir CD II tyrimuose gautas remisijos pasiekimo ir gauto atsako dažnis pateiktas 22 lentelėje.
Estonian: Kui süstel on külmkapist välja võetud ja säilitatakse toatemperatuuril, tuleb see ära kasutada 28 päeva jooksul või ära visata, isegi kui see on külmkappi tagasi pandud.
Lithuanian: Kai išimtas iš šaldytuvo švirkštas laikomas kambario temperatūroje, jis privalo būti sunaudotas per 28 dienas arba turi būti išmestas, net ir tuo atveju, jei jis vėl buvo įdėtas į šaldytuvą. Jūs turite užsirašyti datą, kada švirkštas pirmą kartą buvo išimtas iš šaldytuvo, bei datą, kada švirkštas turi būti išmestas.
Estonian: See sisaldab teie haigusloo põhjalikku hindamist koos skriininganalüüsidega (nt röntgenülesvõte rindkerest ja tuberkuliintest).
Lithuanian: Tai apims išsamų medicininį įvertinimą, taip pat ir Jūsų medicininę anamnezę, įskaitant patikros tyrimų (pvz., rentgenologinio krūtinės ląstos ištyrimo ir tuberkulino testo paskyrimą).
Estonian: RA II uuringus osales 544 mõõduka või raske ägeda reumatoidartriidiga patsienti vanuses ≥ 18 eluaasta, kes polnud allunud ravile vähemalt ühe haigust modifitseeriva antireumaatilise ravimiga.
Lithuanian: II RA tyrimo metu vertinti 544 pacientai (≥18 metų), kuriems buvo vidutinio sunkumo ar sunkus aktyvus reumatoidinis artritas, kuriems gydymas bent vienu ligą modifikuojančiu vaistu nuo reumato buvo nefektyvus.
Estonian: See risk võib suureneda, kui tema kopsufunktsioon on kahjustatud.
Lithuanian: Ši rizika gali padidėti, jeigu jo(s) plaučių funkcija yra sutrikusi.
Estonian: Patsientide hulgas, kellel uuringutes HS-I ja HS-II katkestati ravi adalimumabiga 12. nädalal , taastus HiSCR määr katkestamise eelse tasemeni 12 nädalat pärast adalimumabiga ravi taasalustamist annusega 40 mg igal (56,0%).
Lithuanian: Tarp pacientų, kuriems HS-I ir HS-II tyrimuose gydymas adalimumabu buvo nutrauktas, HiSCR vertinimas 12 savaitę po to, kai vėl pradėtas gydymas adalimumabo 40 mg kas savaitę, grįžo į lygį, panašų į tą, kuris buvo stebimas prieš gydymo nutraukimą (56,0 %).
Estonian: Adalimumab 160/80 mg N = 76
Lithuanian: 160/80 mg N = 76
Estonian: Imraldi 40 mg süstelahus pen-süstlis EU/1/17/1216/005
Lithuanian: Imraldi 40 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje EU/1/17/1216/005
Estonian: CD I uuringus ja CD II uuringus saavutatud paranemise induktsioon ja ravivastuse määrad on toodud tabelis 23.
Lithuanian: CD I ir CD II tyrimuose gautas remisijos pasiekimo ir gauto atsako dažnis pateiktas 23 lentelėje.
Estonian: Psoriaasi III uuring (REACH) võrdles adalimumabi efektiivsust ja ohutust platseeboga 72-l patsiendil, kes põdesid mõõdukat kuni rasket kroonilist naastulist psoriaasi koos kaasuva käte ja/või jalgade psoriaasiga.
Lithuanian: III psoriazės tyrime (REACH) buvo lyginami adalimumabo ir placebo veiksmingumas bei saugumas 72 pacientui, sergančiam vidutinio sunkumo ar sunkia lėtine plokšteline psoriaze bei plaštakų ir (arba) pėdų psoriaze.
Estonian: Imraldi ja abatatsepti kombinatsioon ei ole soovitatav (vt lõik 4.4 „Bioloogiliste haigust modifitseerivate antireumaatiliste ravimite või TNF-antagonistide samaaegne manustamine").
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti Imraldi ir abatacepto derinio (žr. 4.4 skyrių „Biologinių LMARV ar TNFantagonistų vartojimas kartu").
Estonian: Teie arst või meditsiiniõde peab veenduma, et kasutate süstlit õigesti.
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytojas turi užtikrinti, kad galėtumėte teisingai naudoti savo švirkštą. Jūsų vienadozis užpildytas švirkštas
Estonian: 3441 patsiendist, keda raviti Imraldi'ga kõigis reumatoidartriidi ja psoriaatilise artriidi uuringutes, kahel ilmnesid esmaselt tekkinud luupusetaolisele sündroomile viitavad kliinilised nähud.
Lithuanian: Visų reumatoidinio artrito ir psoriazinio artrito tyrimų metu dviems pacientams iš 3 441 vartojusio adalimumabą pasireiškė klinikinių požymių, atitinkančių naujai prasidėjusį į vilkligę panašų sindromą.
Estonian: Imraldi'ga ravi ajal võib jätkata glükokortikoidide, salitsülaatide, mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite või analgeetikumide kasutamist.
Lithuanian: Gydantis Imraldi, galima toliau vartoti gliukokortikoidus, salicilatus, nesteroidinius vaistus nuo uždegimo ar analgetikus.
Estonian: Kõigile patsientidele tuleb teha vajalikud sõeluuringud (näiteks tuberkuliinianalüüs ja röntgenülesvõte rindkerest; kehtida võivad kohalikud soovitused).
Lithuanian: Visiems pacientams (galima atsižvelgti į vietines rekomendacijas) būtina atlikti atitinkamus tyrimus, pvz., tuberkulino mėginį ir rentgenologinį krūtinės ląstos tyrimą.
Estonian: • Te ei ole kindel, et süstisite koguannuse?
Lithuanian: • Abejojate, ar dozė buvo sušvirkšta?
Estonian: Ühes pakendis on 2 karpi, mõlemas karbis on 1 viaal, 1 tühi steriilne süstal, 1 süstlanõel, 1 viaaliadapter ja 2 alkoholis niisutatud padjakest.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 2 dėžutės, kurių kiekvienoje yra 1 flakonas, 1 neužpildytas sterilus švirkštas, 1 adata, 1 flakono adapteris ir 2 alkoholiu suvilgyti tamponai.
Estonian: Imraldi kombinatsioonis metotreksaadiga on näidustatud aktiivse polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidi raviks patsientidele alates 2 aasta vanusest, kelle ravivastus ühele või enamale haigust modifitseerivale antireumaatilisele ravimile (HMR) on olnud ebapiisav.
Lithuanian: Imraldi kartu su metotreksatu skirtas pacientams nuo 2 metų amžiaus, sergantiems aktyviu jaunatviniu idiopatiniu poliartritu, kai vieno ar daugiau ligą modifikuojančių vaistų nuo reumato (LMARV) poveikis yra nepakankamas.
Estonian: Nendest 48 patsiendil ei täheldatud liigesekahjustuse progresseerumist, mis on määratud muutusega modifitseeritud Sharpi koguskooris 0,5 või vähem võrreldes algväärtusega.
Lithuanian: Iš jų, 48 pacientams nenustatyta struktūrinio pažeidimo progresavimo lyginant su pradiniais duomenimis, apibūdinamo, kaip 0,5 ar mažesnis modifikuoto BSI pokytis.
Estonian: Nendest 40 patsiendil ei täheldatud liigesekahjustuse progresseerumist, mis on määratud kui muutus modifitseeritud Sharpi koguskooris 0,5 või vähem võrreldes algväärtusega.
Lithuanian: Iš jų, 40 pacientų nebuvo stebėta struktūrinių pažeidimų progresavimo, lyginant su pradiniais duomenimis, modifikuotam BSI esant ≤ 0,5 ar mažiau.
Estonian: Analüüsi käigus, kus kõiki kõrvaltoimete või toime puudumise tõttu välja langenud patsiente või patsiente, kelle annus suurenes, käsitleti kui ravile mittevastanuid, olid PASI 75 ja PGA tulemused „puhas" ja „minimaalne" nendel patsientidel peale avatud jätku-uuringu 108-t lisanädalat (kokku 160 nädalat) vastavalt 69,6% ja 55,7%.
Lithuanian: Išanalizavus visus pacientus, kurie iš tyrimo pasitraukė dėl nepageidaujamų reiškinių ar nepakankamo gydymo veiksmingumo, ar kuriems reikėjo didinti vaisto dozę (šiems pacientams gydymas buvo vertinamas kaip neveiksmingas), PPSI 75 ir aiškus ar minimalus PGA atsakas po 108 papildomų atviro tęstinio tyrimo savaičių (iš viso 160 savaičių) buvo atitinkamai 69,6 % ir 55,7 %.
Estonian: Patsientide vanuseline jaotus ning väikseimad, mediaansed ja suurimad saadud annused OL LI faasis on toodud tabelis 7.
Lithuanian: Pacientų susiskirstymas pagal amžių ir minimalios, vidutinės ar maksimalios dozės gavimą atvirosios fazės metu pateiktas 7 lentelėje.
Estonian: Tabel 7 Patsientide vanuseline jaotus ja saadud adalimumabi annused OL LI faasis
Lithuanian: 7 lentelė Pacientų pasiskirstymas pagal amžių ir įvadinėje tyrimo fazėje gautą adalimumabo dozę
Estonian: • närvijuure kompressiooni sümptomid (sh alaselja valu ja jalavalu);
Lithuanian: • nervinių šaknelių užspaudimo simptomai (įskaitant nugaros apatinės dalies skausmą ir kojų skausmą);
Estonian: Kui teil on reumatoidartriit ning te ei saa Imraldi'ga ravi ajal metotreksaati, võib arst otsustada, et saate 40 mg adalimumabi igal nädalal või 80 mg igal teisel nädalal.
Lithuanian: Jeigu sergate reumatoidiniu artritu ir kartu su Imraldi nevartojate metotreksato, gydytojas gali nuspęsti skirti 40 mg adalimumabo kas savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę.
Estonian: Üks viaal (0,8 ml steriilse lahusega), üks tühi steriilne süstal, üks süstlanõel, üks viaaliadapter ja kaks alkoholipadjakest.
Lithuanian: 1 flakonas (0,8 ml sterilaus tirpalo), 1 tuščias sterilus injekcinis švirkštas, 1 adata, 1 flakono adapteris ir 2 alkoholiu suvilgyti tamponai.
Estonian: Imraldi't kasutatakse reumatoidartriidi raviks täiskasvanutel.
Lithuanian: Imraldi vartojamas suaugusiųjų reumatoidinio artrito gydymui.
Estonian: Tabel 11 Patsientide vanuseline jaotus ja saadud adalimumabi annused OL LI faasis
Lithuanian: 11 lentelė Pacientų pasiskirstymas pagal amžių ir įvadinėje tyrimo fazėje gautą adalimumabo dozę
Estonian: Kliiniline ravivastus on Mayo skoori vähenemine algväärtusest ≥ 3 punkti ja ≥ 30% pluss vähenemine rektaalveritsuste alamskooris [RBS, rectal bleeding subscore] ≥ 1 või RBS absoluutväärtus 0 või 1; *p< 0,05 adalimumab versus platseebo proportsioonide paariviisiline võrdlus **p< 0,001 adalimumab versus platseebo proportsioonide paariviisiline võrdlus a Nendest, kes saavad ravieelselt ka kortikosteroide
Lithuanian: rectal bleeding subscore)] sumažėjimas ≥ 1 arba absoliutus RBS lygus 0 ar 1; * p< 0,05 adalimumabą vartojusios grupės duomenis lyginant su placebą vartojusios grupės duomenimis ** p< 0,001 adalimumabą vartojusios grupės duomenis lyginant su placebą vartojusios grupės duomenimis a Tiems, kurie pradžioje vartojo kortikosteroidus
Estonian: 24. nädalal ravile allunud (LasteACR30) patsientidest (N = 27 patsienti 30-st) säilis ravivastus kuni nädalani 60 OLE faasis patsientidel, kes said adalimumabi kogu selle aja jooksul.
Lithuanian: Iš tų pacientų, kuriems pasiektas atsakas (Pediatrinio ACR 30) 24 savaitę (n = 27 iš 30 pacientų), Pediatrinio ACR 30 atsakas išliko ir atviros tęstinės tyrimo fazės metu iki 60 savaičių tiems pacientams, kurie visu šiuo laikotarpiu vartojo adalimumabą.
Estonian: Imraldi on näidustatud mitteinfektsioosse intermediaalse, posterioorse ja panuveiidi raviks täiskasvanud patsientidele, kelle ravivastus kortikosteroididele on ebapiisav, kes vajavad kortikosteroidi annuse vähendamist või kellele kortikosteroidravi on sobimatu.
Lithuanian: Imraldi skirtas neinfekciniam viduriniam ir užpakaliniam uveitui bei panuveitui gydyti suaugusiems pacientams, kuriems nebuvo tinkamo atsako į gydymą kortikosteroidais, pacientams, kuriems yra reikalingas tausojantis kortikosteroidų gydymas, ar kuriems gydymas kortikosteroidais netinka.
Estonian: Neil patsientidel on adalimumabi annus kindlaks määratud lähtuvalt farmakokineetilisest modelleerimisest ja simulatsioonist (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Adalimumabo dozavimas šiems pacientams nustatytas remiantis farmakokinetiniu modeliavimu ir imitavimu (žr.
Estonian: Tabel 25 Säilitusraviskeem
Lithuanian: 25 lentelė Palaikomasis gydymas
Estonian: • Hoidke süstlit külmkapis, kuid ärge laske külmuda.
Lithuanian: • Laikykite švirkštą šaldytuve, tačiau neužšaldykite jo.
Estonian: RA III uuringa**
Lithuanian: III RA tyrimasa**
Estonian: Imraldi ja anakinra kombinatsioon ei ole soovitatav (vt lõik 4.4 „Bioloogiliste haigust modifitseerivate antireumaatiliste ravimite või TNF-antagonistide samaaegne manustamine").
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti Imraldi ir anakinros derinio (žr. 4.4 skyrių „Biologinių LMARV ar TNFantagonistų vartojimas kartu").
Estonian: - Teie arst annab teile ka patsiendi teabekaardi, mis sisaldab tähtsat ohutusalast informatsiooni, millest peate teadlik olema enne Imraldi'ga ravi alustamist ja ravi ajal.
Lithuanian: - Gydytojas taip pat Jums įteiks paciento priminimo kortelę, kurioje yra svarbios informacijos apie saugumo priemones, kurią turite žinoti, prieš pradedant gydymą Imraldi ir gydymo metu.
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st):
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Estonian: Psoriaasi I ja II uuringus oli esmaseks tulemusnäitajaks patsientide protsent, kes saavutasid 16. nädalal PASI 75 tulemuse ravieelsega võrreldes (vt tabelid 14 ja 15).
Lithuanian: I ir II psoriazės tyrimų metu pirminė vertinamoji baigtis buvo pacientų, kuriems 16-ą savaitę pasiektas PPSI 75 atsakas, lyginant su pradine reikšme, dalis (žr.
Estonian: • Teavitage oma arsti, kui te olete B-hepatiidi viiruse (HBV) kandja, kui teil on aktiivne HBV infektsioon või kui te arvate, et teil on oht nakatuda HBV-sse. Teie arst peab teid HBV suhtes analüüsima.
Lithuanian: • Jei esate hepatito B viruso (HBV) nešiotojas, jei sergate aktyvia HBV infekcija ar jeigu manote, kad Jums yra rizika užsikrėsti HBV. Gydytojas patikrins Jus dėl HBV. Imraldi vartojimas gali pakartotinai suaktyvinti HBV infekciją asmenims, kurie yra šio viruso nešiotojai, apie tai pasakykite gydytojui.
Estonian: * lisainformatsioon on toodud mujal lõikudes 4.3, 4.4 ja 4.8 ** sealhulgas avatud jätku-uuringud 1) sealhulgas spontaansed teated
Lithuanian: *platesnė informacija pateikta 4.3, 4.4 ir 4.8 skyriuose.
Estonian: • Torgake süstlanõel ühe kiire liigutusega üleni naha sisse.
Lithuanian: • Vienu greitu staigiu judesiu įdurkite visą adatą į odą.
Estonian: -56,2a a p < 0,001, adalimumab vs. platseebo
Lithuanian: -44,2 a a a p < 0,001, adalimumabas lyginant su placebu
Estonian: Tabel 15 Ps II uuring (CHAMPION) - Efektiivsuse tulemused 16. nädalal
Lithuanian: Ps II tyrimas (CHAMPION) - Veiksmingumo rezultatai 16-ąją savaitę
Estonian: Pärast 12 ravinädalat randomiseeriti perioodis A adalimumabi saanud patsiendid ühte perioodi B kolmest ravirühmast (adalimumabi 40 mg igal nädalal, adalimumabi 40 mg igal teisel nädalal või platseebo, nädalatel 12...35).
Lithuanian: Po 12 gydymo savaičių pacientai, kurie A laikotarpiu gydyti adalimumabu, B laikotarpiu pakartotinės atsitiktinės atrankos būdu buvo suskirstyti į 1-3 gydymo grupes (adalimumabo 40 mg kas savaitę, adalimumabo 40 mg kas antrą savaitę arba placebas nuo 12 iki 35 savaitės).
Estonian: Kui väljakirjutatud annus on 0,5 ml, tõmmake valge kolvivarras välja kuni märgistuseni 0,6 ml.
Lithuanian: Kaip pritraukti reikiamą dozę nurodoma 4 punkte (Dozės paruošimas). Jei Jums reikia 0,5 ml vaisto, atitraukite baltą stūmoklį iki 0,6 ml žymos.
Estonian: Pärast esimese 52 nädala läbimist lülitati 457 patsienti avatud jätkuuuringusse, kus manustati 40 mg adalimumabi/metotreksaati igal teisel nädalal kuni 10 aasta jooksul.
Lithuanian: Pasibaigus pirmosioms 52 savaitėms 457 pacientai buvo įtraukti į atvirą išplėstinės fazės tyrimą, kai 40 mg adalimumabo/MTX buvo skiriama iki 10 metų kas antrą savaitę.
Estonian: Kui need ravimid ei toimi piisavalt hästi, antakse teile Imraldi't.
Lithuanian: Jeigu šie vaistai veiks nepakankamai, Jums paskirs Imraldi.
Estonian: • kuna Imraldi'ga ravi saanud patsientidel on kirjeldatud tuberkuloosi juhte, kontrollib arst teie last enne Imraldi'ga ravi alustamist tuberkuloosi nähtude ja sümptomite suhtes.
Lithuanian: • Kai kurie Imraldi vartojantys pacientai sirgo tuberkulioze, todėl gydytojas, prieš paskirdamas Imraldi, Jūsų vaiką ištirs dėl tuberkuliozės.
Estonian:  Vältige nahka, mis on valulik, verevalumitega, armistunud, ketendav või kus on punased laigud.
Lithuanian:  Nešvirkškite odos srityje, kurioje yra pūslių, kraujosruvų, randų, pleiskanų arba raudonų dėmių.
Estonian: Uurimuslikus kliinilises katses, kus hinnati teise TNF- antagonisti, infliksimabi, kasutamist, täheldati mõõduka kuni raske kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK) patsientidel rohkem pahaloomulisi kasvajaid (peamiselt kopsu- või pea- ja kaelapiirkonnas) infliksimab-ravi saanud patsientide hulgas võrreldes kontrollrühmaga.
Lithuanian: Tiriamojo klinikinio tyrimo metu, kuriame buvo vertinamas kito TNF-antagonisto infliksimabo naudojimas pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo - sunkia lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) forma, buvo gauta pranešimų apie didesnį piktybinių navikų, dažniausiai plaučių ar galvos bei kaklo srities, atvejų skaičių infliksimabu gydytų pacientų tarpe, lyginant juos su kontrolinės grupės pacientais.
Estonian: Ravi Imraldi'ga ei tohi alustada patsientidel, kellel esinevad aktiivsed infektsioonid (sealhulgas kroonilised või lokaliseerunud infektsioonid), kuni kontroll nende üle on saavutatud.
Lithuanian: Imraldi negalima pradėti gydyti pacientų, kuriems yra aktyvi nekontroliuojama infekcija, įskaitant lėtinę ar lokalizuotą infekciją.
Estonian: Mittemelanoomsete nahavähkide esinemissagedus (95% usaldusvahemik) oli 8,8 juhtu (6,0; 13,0) 1000 patsientaasta kohta adalimumabi saanud patsientidel ja 3,2 juhtu (1,3; 7,6) 1000 patsientaasta kohta kontrollrühma patsientidel.
Lithuanian: Nemelanominio odos vėžio dažnis (95 % pasikliautinasis intervalas) buvo 8,8 (6,0;13,0) per 1000 paciento metų adalimumabu gydytų pacientų tarpe ir 3,2 (1,3; 7,6) per 1000 paciento metų kontrolinės grupės pacientų tarpe.
Estonian: Tabel 21 Laste CD uuring Kortikosteroidide või immunomodulaatorite katkestamine ja fistulite paranemine
Lithuanian: 21 lentelė Krono ligos vaikams tyrimas Gydymo kortikosteroidais arba imunomoduliatoriais nutraukimas ir fistulės remisija
Estonian: Adalimumabi sihtmärkvalk on tuumori nekroosi faktor (TNFα), mille sisaldus suureneb ülal loetletud põletikuliste haiguste korral.
Lithuanian: Adalimumabo taikinys yra baltymas, vadinamas auglių nekrozės faktoriumi (TNFα), kurio didesnis kiekis atsiranda pirmiau išvardytų uždegiminių ligų atveju. Jungdamasis prie TNFα, Imraldi slopina šių ligų sukeliamą uždegiminį procesą.
Estonian: Imraldi 40 mg süstelahus ühekordses viaalis (I tüüpi klaas), millel on kummist punnkork, alumiiniumsulgur ja eemaldatav kate.
Lithuanian: Imraldi 40 mg injekcinis tirpalas vienkartinio vartojimo flakone (I tipo stiklo), užkimštame guminiu kamščiu su užspaudžiamu aliuminio gaubteliu ir nuimamu dangteliu.
Estonian: Kuidas Imraldi't säilitada
Lithuanian: Kaip laikyti Imraldi
Estonian: Aksiaalne spondüloartriit ilma AS radiograafilise leiuta Imraldi on näidustatud raske aksiaalse spondüloartriidi raviks täiskasvanutele, kellel ei ole AS radiograafilist leidu, kuid esinevad objektiivsed põletikuleiud (CRV tõus ja/või MRT leid) ja kellel mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega ei saavutata piisavat ravivastust või kellel esineb talumatus nende ravimite suhtes.
Lithuanian: Ašinis spondiloartritas be radiologinių AS požymių Imraldi skirtas gydyti suaugusius pacientus, sergančius sunkiu ašiniu spondiloartritu be radiologinių AS požymių, bet turinčius objektyvių uždegimo požymių, remiantis padidėjusia CRB koncentracija ir / ar MRT duomenimis, kuriems stebimas nepakankamas atsakas į gydymą nesteroidiniais priešuždegiminiais vaistais ar kurie netoleruoja šių vaistų.
Estonian:  Te ei ole kindel, et süstisite koguannuse?
Lithuanian:  Abejojate, ar dozė buvo sušvirkšta?
Estonian: Tabel 20 Laste CD uuring PCDAI kliiniline paranemine ja ravivastus
Lithuanian: 20 lentelė Krono ligos vaikams tyrimas PKLAI (PCDAI) Klinikinė remisija ir atsakas
Estonian: RA I uuringus osales 271 mõõduka või raske ägeda reumatoidartriidiga patsienti vanuses ≥ 18 eluaasta, kes polnud allunud ravile vähemalt ühe haigust modifitseeriva antireumaatilise ravimiga ja kellel metotreksaadi iganädalaste annuste 12,5...25 mg (10 mg metotreksaadi talumatuse korral) toime oli olnud ebapiisav ja kelle iganädalane metotreksaadi annus olid muutumatu (10...25 mg).
Lithuanian: I RA tyrimo metu tirtas 271 pacientas (≥ 18 metų), kuriems buvo vidutinio sunkumo ar sunkus aktyvus reumatoidinis artritas ir gydymas bent vienu ligą modifikuojančiu vaistu nuo reumato buvo neefektyvus bei 12,5-25 mg metotreksato (10 mg, jeigu jo netoleravo) dozė kas savaitę veikė nepakankamai veiksmingai ir kuriems metotreksato dozė buvo pastovi (10-25 mg kas savaitę).
Estonian: Tervise lühiküsimustiku (Short Form Health Survey, SF 36) tulemused toetavad neid leide adalimumabi kõigi annuste/skeemide puhul kõigis neljas uuringus koos statistiliselt olulise füüsilise komponendi koondskoori (physical component summary (PCS) scores) ning statistiliselt oluliste valu ja vitaalsuse skooridega igal teisel nädalal manustatud 40 mg annuse puhul.
Lithuanian: Keturių tyrimų metu visų adalimumabo dozių (dozavimo režimų) sveikatos klausimyno trumpos formos (SF 36) rezultatai patvirtino šiuos duomenis, gauti statistiškai reikšmingi fizinio pajėgumo įvertinimo (physical component summary, PCS) rezultatai bei statistiškai reikšmingi skausmo ir gyvybingumo skalių įvertinimo rezultatai, kai buvo vartojama 40 mg dozė kas antrą savaitę. Statistiškai reikšmingas nuovargio sumažėjimas, nustatytas pagal funkcinio lėtinių ligų gydymo vertinimo (functional assessment of chronic illness therapy (FACIT)) klausimyno balus, pastebėtas visų trijų (I, III, IV RA) tyrimų, per kuriuos jis buvo vertinamas, metu.
Estonian: Pärast 2. nädalat said mõlema adalimumabi rühma patsiendid 40 mg adalimumabi igal teisel nädalal.
Lithuanian: Po 2-os savaitės abiejų adalimumabą vartojusių grupių pacientams vaisto buvo paskirta po 40 mg kas antrą savaitę.
Estonian: Tabel 19 Säilitusraviskeem
Lithuanian: 19 lentelė Palaikomasis gydymas
Estonian: Kui te unustate end süstida, manustage Imraldi järgmine annus niipea kui meelde tuleb.
Lithuanian: Jei pamiršote įšvirkšti vaistą, kitą Imraldi dozę švirkškite iš karto prisiminę.
Estonian: Vaktsiinid
Lithuanian: Vakcina
Estonian: Uuringu nr-axSpA II avatud perioodi kaasati 673 aktiivse nr-axSpA-ga patsienti (keskmine algtaseme haiguse aktiivsuse skoor [BASDAI] oli 7,0), kes ei saavutanud piisavat ravivastust ≥ 2 MSPVA
Lithuanian: Į atvirą tyrimo aSpA-brp II periodą buvo įtraukti 673 pacientai, sergantys aktyviu aSpA-brp (vidutinis ligos aktyvumas [BASDAI] pradinio įvertinimo metu buvo 7,0), kuriems pasireiškė nepakankamas atsakas į gydymą ≥ 2 NVNU arba jie netoleravo gydymo NVNU, ar gydymui NVNU buvo kontraindikacijų.
Estonian: Tabel 26 Laste CD uuring PCDAI kliiniline paranemine ja ravivastus
Lithuanian: 26 lentelė Krono ligos vaikams tyrimas PKLAI (PCDAI) Klinikinė remisija ir atsakas
Estonian: EU/1/17/1216/005 1 pen-süstel EU/1/17/1216/006 2 pen-süstlit EU/1/17/1216/007 4 pen-süstlit EU/1/17/1216/008 6 pen-süstlit
Lithuanian: EU/1/17/1216/001/005 1 užpildytas švirkštiklis EU/1/17/1216/002/006 2 užpildyti švirkštikliai EU/1/17/1216/003/007 4 užpildyti švirkštikliai EU/1/17/1216/004/008 6 užpildyti švirkštikliai
Estonian: Neid tulemusi arvestades soovitatakse adalimumabi kasutada kombinatsioonis MTX'iga või monoteraapiana patsientidel, kellele MTX'i kasutamine ei sobi (vt lõik 4.2)
Lithuanian: Turint omenyje šiuos rezultatus, rekomenduojama gydymą adalimumabu derinti su metotreksatu arba gydyti vien monoterapija, jei gydymas metotreksatu netinka (žr.
Estonian: 52 nädala jooksul.
Lithuanian: 52 savaitė