FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Pramipexol Teva 0,088 mg tabletter er hvide, runde tabletter, præget med "93" på den ene side og "P1" på den anden side.
Estonian: • Pramipexole Teva 0,088 mg tabletid on valged ümmargused tabletid, mille ühele küljele on sisse pressitud "93" ja teisele küljele "P1".
Danish: En lavere vedligeholdelsesdosis på tre Pramipexol Teva 0,088 mg tabletter dagligt er også mulig.
Estonian: Võimalik on ka väiksem säilitusannus - kolm Pramipexole Teva 0,088 mg tabletti ööpäevas.
Danish: • Procainamid (medicin mod uregelmæssig hjerterytme)
Estonian: • prokaiinamiid (kasutatakse südame rütmihäirete raviks
Danish: Den anbefalede startdosis for Pramipexol Teva er 0,088 mg base (0,125 mg salt), som tages 1 gang dagligt 2-3 timer før sengetid.
Estonian: Pramipexole Teva soovitatav algannus on 0,088 mg toimeainet (0,125 mg soolana) üks kord ööpäevas 2...3 tundi enne magama heitmist.
Danish: I et karcinogenstudie udviklede hanrotter Leydig-cellehyperplasi og adenomer pga. pramipexols prolaktinhæmmende virkning.
Estonian: Isasrottidel kantserogeensuse uuringus arenenud Leydigi rakkude hüperplaasia ja adenoomid on seletatavad pramipeksooli prolaktiini-inhibeeriva toimega.
Danish: Disse punkter skal overvejes ved initiering af pramipexolbehandling hos patienter med Parkinsons sygdom.
Estonian: Pramipeksoolravi alustamisel Parkinsoni tõvega patsientidele tuleb neid asjaolusid arvestada.
Danish: I den første uge er dosis oftest 1 tablet Pramipexol Teva á 0,088 mg tre gange dagligt (svarende til 0,264 mg om dagen):
Estonian: Esimesel nädalal on tavaline annus üks Pramipexole Teva 0,088 mg tablett kolm korda ööpäevas (0,264 mg on kogu ööpäevane annus);
Danish: Derefter bør dosis reduceres med 0,264 mg base (0,375 mg salt) pr. dag (se pkt.
Estonian: Seejärel tuleks annust vähendada 0,264 mg aluse (0,375 mg soola) võrra ööpäevas (vt lõik 4.4).
Danish: Pga. mulig additiv virkning, bør påpasselighed udvises, når patienter tager andre sedative lægemidler eller alkohol i kombination med pramipexol (se pkt.
Estonian: Võimaliku toimete summeerumise tõttu on soovitatav olla ettevaatlik, kui patsiendid manustavad koos pramipeksooliga teisi rahustava toimega ravimeid või tarbivad alkoholi (vt lõigud 4.4, 4.7 ja 4.8).
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed ved Parkinsons sygdom Hos patienter letter pramipexol tegn og symptomer på idiopatisk Parkinsons sygdom.
Estonian: Patsiendil leevendab pramipeksool idiopaatilise Parkinsoni tõve nähte ja sümptomeid.
Danish: Ved fremskreden Parkinsons sygdom kan pramipexoldoser højere end 1,1 mg (1,5 mg salt) i døgnet være nyttige hos patienter, hvor en reduktion af levodopabehandlingen er tilsigtet.
Estonian: Kaugelearenenud Parkinsoni tõvega patsientidel, kellel kavatsetakse levodopa annuste vähendamist, võivad kasulikuks osutuda pramipeksooli ööpäevased annused üle 1,1 mg aluse (1,5 mg soola).
Danish: Derfor udtrykkes doseringen både som pramipexolbase og pramipexolsalt (i parentes).
Estonian: Seega esitatakse annused nii pramipeksooli aluse kui ka pramipeksooli soolavormi kohta (sulgudes).
Danish: • behandling af voksne patienter med symptomer på moderat til svær restless legs syndrom
Estonian: • keskmise raskusega või raskekujulise idiopaatilise rahutute jalgade sündroomi raviks täiskasvanutel.
Danish: Pramipexol Teva 0,088 mg tabletter Pramipexol Teva 0,18 mg tabletter Pramipexol Teva 0,35 mg tabletter Pramipexol Teva 0,7 mg tabletter
Estonian: Pramipexole Teva 0,088 mg tabletid Pramipexole Teva 0,18 mg tabletid Pramipexole Teva 0,35 mg tabletid Pramipexole Teva 0,7 mg tabletid
Danish: - Efter at du er stoppet med eller har nedsat dosis i din Pramipexol Teva-behandling: Depression, apati, angst, træthed, svedtendens eller smerter kan forekomme (kaldet dopaminagonist abstinenssyndrom eller dopamine agonist withdrawal syndrome - DAWS).
Estonian: • Pärast Pramipexole Teva-ravi lõpetamist või annuse vähendamist võib esineda depressioon, apaatia, ärevus, väsimus, higistamine või valu (seda nimetatakse dopamiini agonisti ärajätusündroomiks).
Danish: • Udtalt træthed om dagen og episoder med pludseligt indsættende søvn
Estonian: • Liigne unisus päevasel ajal ja äkiline uinumine
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med pramipexol i alle undergrupper af den pædiatriske population med Parkinsons sygdom (se pkt.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama pramipeksooliga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta Parkinsoni tõve korral (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Danish: • Vægttab samt nedsat appetit
Estonian: • Kehakaalu langus sh söögiisu langus
Danish: Swensweg 5, Postbus 552.
Estonian: Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem Holland
Danish: Sjælden til <1/1.000)
Estonian: Aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni
Danish: • Pramipexol Teva 0,35 mg tabletter er hvide, ovale, bikonvekse tabletter, præget med 9 vertikal delekærv 3 på siden med delekærv og 8023 på den anden side.
Estonian: • Pramipexole Teva 0,35 mg tabletid on valged ovaalsed kaksikkumerad tabletid, mille poolitusjoonega küljele on sisse pressitud 9, vertikaalne poolitusjoon ning 3 ja teisele küljele 8023.
Danish: Hvis en yderligere øgning af den daglige dosis er nødvendig, bør den øges med 0,54 mg base (0,75 mg salt) ugentligt op til en maksimal døgndosis på 3,3 mg base (4,5 mg salt).
Estonian: Kui osutub vajalikuks annuse edasine suurendamine, tuleb nädalaste intervallidega suurendada ööpäevast annust 0,54 mg aluse (0,75 mg soola) võrra, kuni saavutatakse maksimaalne ööpäevane annus - 3,3 mg alust (4,5 mg soola) ööpäevas.
Danish: Ved fremskreden Parkinsons sygdom, i kombinationsbehandling med levodopa, kan dyskinesier forekomme i optrapningsfasen med Pramipexol Teva.
Estonian: Kaugelearenenud Parkinsoni tõve puhul ja koos levodopaga kasutamisel võivad Pramipexole Teva annuse kohandamise alguses tekkida düskineesiad.
Danish: • Øget bevægelse og ude af stand til at holde sig i ro (hyperkinesi)
Estonian: • Hüperkineesia (sagenenud liigutused ja võimetus paigal olla)
Danish: Psykiske forstyrrelser søvnløshed, hallucinationer, unormale drømme, konfusion, usædvanlig adfærd med symptomer på manglende impulskontrol og tvangshandlinger overdrevent indkøbsmønster, ludomani, rastløshed, hyperseksualitet, vrangforestillinger, ændring af libido, paranoia, delirium, uhæmmet fødeindtagelse1, hyperfagi1
Estonian: Psühhiaatrilised häired unetus hallutsinatsioonid ebanormaalsed unenäod segasusseisund impulsikontrolli häirete ja sundkäitumiste käitumuslikud sümptomid šoppamistung patoloogiline mängurlus rahutus hüperseksuaalsus meelepete libiido häired paranoia deliirium liigsöömissööstud1 hüperfaagia1
Danish: Kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter
Estonian: võib esineda rohkem kui 1-l kasutajal 10-st
Danish: Pramipexol bør aftrappes med 0,54 mg base (0,75 mg salt) pr. dag, indtil den daglige dosis er blevet reduceret til 0,54 mg base (0,75 mg salt).
Estonian: Pramipeksooli annust peaks vähendama 0,54 mg aluse (0,75 mg soola) annuse kaupa ööpäevas kuni ööpäevane annus on langetatud kuni 0,54 mg aluseni (0,75 mg soolani).
Danish: Hvid, rund, flad tablet med skrå kant, 7,00 mm diameter, præget med "P2" over "P2" på den side med delekærv og "93" på den anden side.
Estonian: Valge ümmargune lameda esiküljega längus servadega tablett, 7,00 mm diameetriga, mille poolitusjoonega küljele on sisse pressitud "P2" teise "P2" kohal ja teisele küljele "93".
Danish: Da behandling med pramipexol hæmmer sekretionen af prolaktin hos mennesker, forventes derfor også hæmning af amningen.
Estonian: Kuna pramipeksoolravi inhibeerib inimestel prolaktiini sekretsiooni, võib oodata rinnapiima erituse vähenemist.
Danish: En præcis estimering af frekvens er ikke mulig, da bivirkningen ikke fandtes i en database med data for kliniske forsøg med 1.395 patienter med restless legs syndrom behandlet med pramipexol.
Estonian: Täpset esinemissagedust ei ole võimalik hinnata, kuna kõrvaltoimet ei esinenud kliiniliste uuringute andmebaasis, mis hõlmas 1395 pramipeksooliga ravitud rahutute jalgade sündroomiga patsienti.
Danish: Patienter og pårørende bør informeres om, at adfærdsmæssige symptomer på manglende impulskontrol, herunder ludomani, forøget libido, hyperseksualitet, tvangshandlinger, der fører til overdrevent indkøbsmønster og uhæmmet og overdreven madindtagelse, kan forekomme hos patienter i behandling med dopaminagonister, herunder Pramipexol Teva.
Estonian: Patsiente ja nende hooldajaid tuleb teavitada sellest, et dopamiini agonistide, sh Pramipexole Teva´ga ravimisel võivad esineda impulsi kontrolli häirete käitumuslikud sümptomid nagu patoloogiline hasartmängimine, libiido tõus, hüperseksuaalsus, kompulsiivne rahakulutamine või ostlemine, liigsöömine ja kompulsiivne söömine.
Danish: Pludseligt opståede søvnanfald og somnolens
Estonian: Ootamatu uinumine ja unisus
Danish: Pramipexol udviser lineær kinetik og kun en lille interpatient variation i plasmaniveau.
Estonian: Pramipeksoolil on lineaarne farmakokineetika ning vereplasma kontsentratsioonide osas esinevad erinevate patsientide vahel väikesed erinevused.
Danish: • Quinin (medicin til forebyggelse af smertefulde natlige lægkramper og til behandling af en malariatype kendt som falciparum malaria (ondartet malaria))
Estonian: mida nimetatakse falciparum malaria (halvaloomuline malaaria) raviks)
Danish: Hvis du har en nyresygdom i moderat grad, er startdosis oftest 1 tablet Pramipexol Teva 0,088 mg, 2 gange om dagen.
Estonian: Kui teil on mõõdukas neeruhaigus, siis on tavaline algannus üks Pramipexole Teva 0,088 mg tablett kaks korda ööpäevas.
Danish: bør startdosis af Pramipexol Teva fordeles på 2 daglige doser begyndende ved 0,088 mg base (0,125 mg salt) 2 gange dagligt (0,176 mg af base/0,25 mg salt)/døgn.
Estonian: Nendel patsientidel, kellel kreatiniini kliirens on vahemikus 20...50 ml/min, tuleb Pramipexole Teva algannus jagada kaheks, alustada annusest 0,088 mg alust (0,125 mg soola) kaks korda ööpäevas (0,176 mg alust/0,25 mg soola ööpäevas).
Danish: Hyppigere bivirkninger i kombination med levodopa var dyskinesi.
Estonian: Kombinatsioonis levodopaga oli sagedasemaks kõrvaltoimeks düskineesia.
Danish: Med 95 % sikkerhed er frekvenskategorien ikke højere end "ikke almindelig" og kan være lavere.
Estonian: 95% tõenäosusega ei esine seda sagedamini kui aeg-ajalt, kuid võib esineda harvemini.
Danish: Forekomsten af somnolens var større ved doser højere end 1,5 mg pramipexol salt pr. dag (se pkt.
Estonian: Unisuse esinemissagedus on suurem annuste korral, mis ületavad 1,5 mg pramipeksooli soolana ööpäevas (vt lõik 4.2).
Danish: Ved øgning af dosis blev der i kliniske studier observeret virkning allerede ved en døgndosis på 1,1 mg base (1,5 mg salt).
Estonian: Kolmes väga olulise tähtsusega uuringus ilmnes annuse suurendamise korral efektiivsus 1,1 mg aluse (1,5 mg soola) ööpäevase annuse juures.
Danish: • Pramipexol Teva 0,7 mg tabletter er hvide, runde tabletter med delekærv, præget med "8024" over "8024" på den side med delekærv og "93" på den anden side.
Estonian: • Pramipexole Teva 0,7 mg tabletid on valged ümmargused poolitusjoonega tabletid, mille poolitusjoonega küljele on sisse pressitud "8024" teise "8024" kohal ja teisele küljele "93".
Danish: Sådan skal du tage Pramipexol Teva
Estonian: Kuidas Pramipexole Teva't võtta
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Pramipexol Teva
Estonian: Mida on vaja teada enne Pramipexole Teva võtmist
Danish: Dosisreduktion/gradvis seponering bør overvejes.
Estonian: Selliste sümptomite tekkimisel tuleb kaaluda annuse vähendamist/ravi järkjärgulist lõpetamist.
Danish: Pramipexol Teva 0,088 mg
Estonian: Pramipexole Teva 0,088 mg
Danish: • Tegn på overdosering kan blandt andet være opkastning, rastløshed eller nogle af de andre bivirkninger, der er anført under pkt.
Estonian: • teil võib esineda oksendamine, rahutus või mis tahes kõrvaltoimed, mida on kirjeldatud lõigus 4
Danish: 1 gang daglig aftendosis (mg salt)
Estonian: Ööpäevane koguannus (mg soola)
Danish: Der er ingen farmakokinetisk interaktion med selegilin og levodopa.
Estonian: Selegiliin ja levodopa ei mõjusta pramipeksooli farmakokineetikat.
Danish: Den individuelle dosis af pramipexol bør være inden for 0,264 mg base (0,375 mg salt) - højst 3,3 mg base (4,5 mg salt)/døgn.
Estonian: Individuaalne pramipeksooli annus peaks olema vahemikus 0,264 mg alust (0,375 mg soola) kuni maksimaalse annuseni 3,3 mg alust (4,5 mg soola) ööpäevas.
Danish: • Pramipexol Teva 0,18 mg tabletter er hvide, runde tabletter med delekærv, præget med "P2" over "P2" på den side med delekærv og "93" på den anden side.
Estonian: • Pramipexole Teva 0,18 mg tabletid on valged ümmargused poolitusjoonega tabletid, mille poolitusjoonega küljele on sisse pressitud "P2" teise "P2" kohal ja teisele küljele "93".
Danish: Opstår der sådanne, så bør dosis af levodopa reduceres.
Estonian: Düskineesiate tekkimisel tuleb vähendada levodopa annust.
Danish: For de bivirkninger, der er markeret med *, er en præcis vurdering af hyppigheden ikke mulig, da disse bivirkninger ikke blev set i kliniske studier med 1395 patienter behandlet med pramipexol.
Estonian: Tärniga (*) märgistatud kõrvaltoimete täpset esinemissagedust ei ole võimalik hinnata, kuna neid kõrvaltoimeid ei esinenud kliinilistes uuringutes, mis hõlmasid 1395 pramipeksoolravi saanud patsienti.
Danish: Det er ikke relevant at anvende Pramipexol Teva hos den pædiatriske population ved indikationen Parkinsons sygdom.
Estonian: Puudub Pramipexole Teva asjakohane kasutus lastel Parkinsoni tõve näidustustel.
Danish: For de bivirkninger, der er markeret med *, er en præcis vurdering af hyppigheden ikke mulig, da disse bivirkninger ikke blev set i kliniske studier med 2.762 patienter behandlet med pramipexol.
Estonian: Tärniga (*) märgistatud kõrvaltoimete täpset esinemissagedust ei ole võimalik hinnata, kuna neid kõrvaltoimeid ei esinenud kliinilistes uuringutes, mis hõlmasid 2762 pramipeksoolravi saanud patsienti.
Danish: Pramipexol Teva 0,35 mg
Estonian: Pramipexole Teva 0,35 mg
Danish: Nervesystemet hovedpine, svimmelhed, døsighed pludseligt opstået søvn, synkope, dyskinesi, amnesi1, hyperkinesi1
Estonian: Närvisüsteemi häired peavalu pearinglus unisus ootamatu uinumine sünkoop düskineesia amneesia1 hüperkineesia1
Danish: Børn og teenagere Børn og unge under 18 år bør ikke bruge Pramipexol Teva.
Estonian: Lapsed ja noorukid Pramipexole Teva't ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Danish: Fortæl din læge, hvis du oplever symptomer såsom depression, apati, angst, træthed, svedtendens eller smerter, efter at du er stoppet med eller har nedsat dosis i din Pramipexol Teva-behandling.
Estonian: Teatage oma arstile, kui teil esineb pärast Pramipexole Teva-ravi lõpetamist või annuse vähendamist sümptomeid nagu depressioon, apaatia, ärevus, väsimus, higistamine või valu.
Danish: Tlf: +45 44985511
Estonian: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Danish: Fortæl det til din læge, hvis dette sker.
Estonian: Rääkige sellest arstile, kui olete endal selliseid toimeid täheldanud.
Danish: • Vægtforøgelse
Estonian: • Kehakaalu tõus
Danish: • Øget muskelaktivitet med ufrivillige bevægelser (hyperkinesi)*
Estonian: • Hüperkineesia (liigutusterohkus ja võimetus paigal püsida)*
Danish: • muskelstivhed
Estonian: • Kõhukinnisus
Danish: Pramipexol Teva 0,7 mg
Estonian: Pramipexole Teva 0,7 mg
Danish: Pramipexol Teva 0,18 mg
Estonian: Pramipexole Teva 0,18 mg
Danish: Den daglige dosis kan fordeles på 2 daglige doser, hvis kreatininclearance er mellem 20 og 50 ml/min.
Estonian: Kui kreatiniini kliirens on vahemikus 20...50 ml/min, võib ravimi ööpäevase annuse manustada, jaotatuna kaheks annuseks, ning kui kreatiniini kliirens on alla 20 ml/min, võib ööpäevase annuse manustada üks kord päevas.
Danish: Pramipexol er forbundet med somnolens og er i usædvanlige tilfælde blevet forbundet med overdreven somnolens i dagtimerne og pludseligt opståede søvnepisoder (se også pkt.
Estonian: Pramipeksooliga kaasneb unisus, millega seoses võib aeg-ajalt esineda liigne päevane unisus ja järsud uinumise episoodid.
Danish: 1 tablet Pramipexol Teva 0,088 mg 3 gange om dagen
Estonian: Üks Pramipexole Teva 0,088 mg tablett kolm korda ööpäevas
Danish: Hvis du holder op med at tage Pramipexol Teva Du må ikke ophøre behandlingen med Pramipexol Teva uden at spørge din læge til råds.
Estonian: Ärge lõpetage Pramipexole Teva võtmist ilma,et te esmalt pole rääkinud sellest oma arstiga.
Danish: • Træthed (udmattelse)
Estonian: • Hingeldus (raskendatud hingamine)
Danish: Sjælden: - Mani (føle sig oprørt, opstemt eller ophidset)
Estonian: Maania (ärevusseisund, ülev meeleolu või ülierutuvus)
Danish: Dvs. hvis f.eks. kreatininclearance reduceres med 30 %, så reduceres den daglige dosis Pramipexol Teva tilsvarende med 30 %.
Estonian: Kui neerufunktsioon halveneb säilitusravi ajal, tuleb Pramipexole Teva ööpäevast annust vähendada sama suurel määral, kui oli kreatiniini kliirensi vähenemine, nt kui kreatiniini kliirens väheneb 30% võrra, tuleb ka Pramipexole Teva ööpäevast annust vähendada 30% võrra.
Danish: Symptomer, der ligner neuroleptisk malignt syndrom, har været set i forbindelse med pludseligt ophør med dopaminbehandling (se pkt.
Estonian: Dopaminergilise ravi järsul katkestamisel on kirjeldatud maliigse neuroleptilise sündroomi sümptomite teket (vt lõik 4.2).
Danish: Skema til øgning af dosis for Pramipexol Teva Titreringstrin 1 gang daglig aftendosis
Estonian: Pramipexole Teva annustamisskeem Tiitrimisaste Annus üks kord ööpäevas õhtul (mg toimeainet)
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 11-2008.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2008
Danish: Den daglige maksimumsdosis er 1,1 mg tre gange dagligt.
Estonian: Suurim päevane annus on 1,1 mg kolm korda päevas.
Danish: Hvis behandlingen af en eller anden årsag indstilles, skal dosis nedtrappes gradvis.
Estonian: Kui ravi mingil põhjusel katkestatakse, tuleb annust vähendada järk-järgult.
Danish: Det fås som hvide, runde tabletter (0,088, 0,18, 0,35 og 0,7 mg).
Estonian: Ravimit turustatakse valgete ümmarguste tablettidena (0,088; 0,18; 0,35 ja 0,7 mg).
Danish: Patienterne mister derved evnen til at styre deres bevægelser.
Estonian: Patsientidel kaob selle tagajärjel võime liigutusi usaldusväärselt juhtida.
Danish: Startdosis er 0,088 mg tre gange dagligt.
Estonian: Ravimi algannus on 0,088 mg kolm korda päevas.
Danish: Dosis øges hver femte til syvende dag, indtil symptomerne er under kontrol, uden at der forårsages bivirkninger, som ikke kan tolereres.
Estonian: Annust suurendatakse iga viie kuni seitsme päeva järel, kuni sümptomid alluvad ravile ning ravim ei põhjusta talumatuid kõrvalnähte.
Danish: Pramipexol Teva kan enten anvendes alene eller i kombination med levodopa (et andet lægemiddel til behandling af Parkinsons sygdom) på ethvert stadium af sygdommen, herunder de senere stadier, når levodopa begynder at blive mindre effektivt.
Estonian: Pramipexole Tevat võib kasutada ainsa ravimina või koos levodopaga (samuti Parkinsoni tõve ravim) haiguse mis tahes järgus, sealhulgas hilisstaadiumides, mil levodopa efektiivsus hakkab vähenema.
Danish: Pramipexol stimulerer hjernen på samme måde som dopamin, så patienten kan styre sine bevægelser og har færre tegn og symptomer på Parkinsons sygdom som f.eks. rysten, stive og langsomme bevægelser.
Estonian: Pramipeksool stimuleerib aju samamoodi kui dopamiin, et patsiendid saaksid juhtida liigutusi ning et neil väheneksid Parkinsoni tõve nähud ja sümptomid, näiteks värin, jäikus ja liigutuste aeglus.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) PRAMIPEXOL TEVA EPAR - sammendrag for offentligheden
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE PRAMIPEXOLE TEVA Kokkuvõte üldsusele
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Pramipexol Teva i overensstemmelse med EU's krav har vist sig at være af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Sifrol.
Estonian: Inimravimite komitee jõudis otsusele, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Pramipexole Teva võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Sifrol.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Pramipexol Teva.
Estonian: Komitee soovitas anda Pramipexole Tevale müügiloa.
Danish: Pramipexol Teva-tabletter sluges med vand med eller uden et måltid.
Estonian: Pramipexole Teva tabletid tuleb alla neelata koos veega ja neid võib manustada koos toiduga või ilma.
Danish: Da Pramipexol Teva er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet (dvs. at de to lægemidler producerer samme mængde af det aktive stof i kroppen).
Estonian: Et Pramipexole Teva on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Pramipexole Teva bioekvivalentsust võrdlusravimiga (st need kaks ravimit tekitavad organismis toimeainet samal määral).
Danish: Da Pramipexol Teva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Estonian: Et Pramipexole Teva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Danish: Det betyder, at Pramipexol Teva er identisk med et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Sifrol.
Estonian: See tähendab, et Pramipexole Teva on sarnane võrdlusravimiga Sifrol, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Danish: Pramipexol Teva er et "generisk lægemiddel".
Estonian: Pramipexole Teva on geneeriline ravim.
Danish: Pramipexol Teva er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof pramipexolbase.
Estonian: Pramipexole Teva on ravim, mis sisaldab toimeainena pramipeksooli alust.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pramipexol Teva til Teva Pharma B.V.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Pramipexole Teva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Teva Pharma BV 18. detsembril 2008.
Danish: Pramipexol Teva anvendes til behandling af symptomerne på Parkinsons sygdom, der er en fremadskridende hjernesygdom, som forårsager rysten, langsomme bevægelser og muskelstivhed.
Estonian: Parkinsoni tõbi on progresseeruv ajuhäire, mis põhjustab värinat, liigutuste aeglust ja lihasjäikust.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Pramipexol Teva?
Estonian: Mis on Pramipexole Teva kasulikkus ja riskid?
Danish: Hvorfor blev Pramipexol Teva godkendt?
Estonian: Miks Pramipexole Teva heaks kiideti?
Danish: Den fuldstændige EPAR for Pramipexol Teva findes her.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Pramipexole Teva kohta leiate siit.
Danish: Det aktive stof i Pramipexol Teva, pramipexol, er en dopaminagonist, som efterligner virkningen af dopamin.
Estonian: Pramipexole Teva toimeaine pramipeksool on dopamiini agonist ja selle toime on samasugune kui dopamiinil.
Danish: Pramipexol Teva skal gives mindre hyppigt til patienter, som har problemer med deres nyrer.
Estonian: Neeruprobleemidega patsientidele tuleb Pramipexole Tevat manustada harvemini.
Danish: Andre oplysninger om Pramipexol Teva:
Estonian: Muu teave Pramipexole Teva kohta
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Sifrol.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Sifroli puhul, ületab ravimi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Danish: Hvad er Pramipexol Teva?
Estonian: Mis on Pramipexole Teva?
Danish: Hvordan blev Pramipexol Teva undersøgt?
Estonian: Kuidas Pramipexole Tevat uuriti?
Danish: Den fuldstændige EPAR for referencelægemidlet findes også på EMEA's websted.
Estonian: Euroopa Ravimiameti veebilehel on avaldatud Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ka võrdlusravimi kohta.
Danish: Prandin skal tages med forsigtigthed.
Estonian: Prandin'i tuleks võtta ettevaatusega.
Danish: I tilfælde af at et Risikostyringsprogram er indsendt til en hvilken som helst regulatorisk myndighed skal indehaveren af markedsføringstilladelsen informere Rapporteuren.
Estonian: Riskijuhtimiskava esitamisel ükskõik millisele ametiasutusele, peab müügiloa hoidja sellest informeerima raportööri.
Danish: Prandin er måske ikke den rigtige løsning for dig.
Estonian: Prandin ei pruugi teile sobida.
Danish: Brug af Prandin sammen med alkohol
Estonian: Prandin koos alkoholiga