FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tālr.: +371 67078400
Lithuanian: Tel: 8 800 73568
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVO VIELU RAŽOTĀJI UN RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Lithuanian: BIOLOGINIŲ VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Latvian: Pirms Raplixa lietošanas jāuzmanās, lai ķermeņa zonas ārpus apstrādes vietām ir pietiekami aizsargātas (nosegtas), lai novērstu audu salipšanu nevēlamās vietās.
Lithuanian: Prieš purškiant Raplixa reikia pasirūpinti, kad būtų pakankamai apsaugotos (apdengtos) kūno dalys, esančios už norimos purkšti srities ribų kad audinys nepriliptų negydomose srityse.
Latvian: • Izgatavojot zāles no cilvēka asinīm vai plazmas, tiek veikti zināmi pasākumi, lai novērstu infekciju pārnesi uz pacientiem.
Lithuanian: • Kai vaistai yra pagaminti iš žmogaus kraujo ar plazmos, reikia imtis tam tikrų priemonių, kad būtų išvengta užkrato pernešimo pacientams.
Latvian: Bezmiegs Nieze
Lithuanian: Nemiga Niežėjimas
Latvian: 3 gadi Atvērta iepakojuma uzglabāšanas laiks: Pēc flakona atvēršanas Raplixa jāizmanto 2 stundu laikā.
Lithuanian: 3 metai Tinkamumo laikas atidarius: atidarius flakoną, Raplixa reikia suvartoti per 2 valandas.
Latvian: Nejauša intravaskulāra injekcija var izraisīt trombemboliju un diseminēto intravaskulāro koagulāciju (DIK), un pastāv arī anafilaktiskas reakcijas risks (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Preparato netyčia suleidus į kraujagyslę, gali pasireikšti tromboembolinis reiškinys ir diseminuota intravaskulinė koaguliacija (DIK), taip pat yra anafilaksinės reakcijos rizika (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: 1 flakons iepakojumā.
Lithuanian: 1 flakono pakuotė.
Latvian: Uzglabāt Raplixa pulvera flakonus temperatūrā no 2 °C līdz 25 °C.
Lithuanian: Raplixa miltelių flakonus laikykite 2 °C - 25 °C temperatūroje.
Latvian: Mallinckrodt Pharmaceuticals Ireland Ltd College Business & Technology Park, Cruiserath, Blanchardstown, Dublin 15, Īrija
Lithuanian: Mallinckrodt Pharmaceuticals Ireland Ltd College Business & Technology Park, Cruiserath, Blanchardstown, Dublin 15, Airija
Latvian: • prasība pirms zāļu lietošanas nosusināt brūces virsmu ar standarta metodēm (piemēram,
Lithuanian: • Reikalavimas standartiniais būdais nusausinti žaizdą (pvz,.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem par Raplixa ietekmi uz reproduktivitāti nav veikti.
Lithuanian: Gyvūnų reprodukcijos tyrimų duodant Raplixa neatlikta.
Latvian: Nav pieejami dati, lai pamatotu šo zāļu lietošanu audu līmēšanai neiroķirurģijā, lietošanu caur elastīgo endoskopu asiņošanas vai kuņģa-zarnu trakta anastomozēs ārstēšanai.
Lithuanian: Duomenų, patvirtinančių, kad šį vaistinį preparatą galima vartoti audiniams klijuoti, neurochirurgijoje, naudoti per lankstųjį endoskopą kraujavimui stabdyti arba virškinimo trakto anastomozėse, nėra.
Latvian: Stingri ieteicams katru reizi, kad Jūs ārstē ar Raplixa, pierakstīt zāļu nosaukumu un sērijas numuru, lai paliktu informācija par izmantotajām sērijām.
Lithuanian: Primygtinai rekomenduojama kiekvieną kartą, kai vartojate Raplixa, užrašyti vaisto pavadinimą ir serijos numerį, kad būtų palaikoma vartotų serijų registracija.
Latvian: Stingri ieteicams katru reizi, kad pacientu ārstē ar Raplixa, pierakstīt zāļu nosaukumu un sērijas numuru, lai saglabātu saikni starp pacientu un ievadīto zāļu sēriju.
Lithuanian: Primygtinai rekomenduojama kiekvieną kartą skiriant Raplixa užrašyti preparato pavadinimą ir serijos numerį, kad būtų galima nustatyti ryšį tarp paciento ir preparato serijos numerio.
Latvian: Aktīvā viela fibrinogēns ir recēšanas olbaltumvielas koncentrāts; otra aktīvā viela trombīns ir enzīms, kas izraisa recēšanas olbaltumvielas salipšanu, veidojot recekli.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga fibrinogenas yra galinčio krešėti baltymo koncentratas; kita veiklioji medžiaga trombinas yra fermentas, sukeliantis galinčio krešėti baltymo susijungimą kamščiui formuoti.
Latvian: Raplixa sastāvs (grams pulvera)
Lithuanian: Raplixa sudėtis (vieno miltelių gramo)
Latvian: Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv
Lithuanian: Interneto svetainė: www.vvkt.lt
Latvian: Nātrija hlorīds Nātrija citrāts L-arginīna hidrohlorīds
Lithuanian: Natrio chloridas Natrio citratas L-arginino hidrochloridas
Latvian: Raplixa izsmidzināšana jāveic tikai ar pievienoto izsmidzināšanas ierīces piederumu palīdzību un spiediens nedrīkst pārsniegt 1,5 bārus (22 psi).
Lithuanian: Raplixa purkšti reikia tik naudojant tiekiamus purkštuvo priedus, slėgis neturi viršyti 1,5 baro (22 psi).
Latvian: 0,5 g, 1 g, 2 g pulvera flakonā (I klases stikls) ar gumijas aizbāzni un alumīnija/plastmasas noplēšamu vāciņu.
Lithuanian: 0,5 g, 1 g ar 2 g miltelių viename flakone (I tipo stiklo) su guminiu kamščiu ir aliumininiu / plastikiniu nuplėšiamuoju gaubteliu.
Latvian: Nav pieejama pietiekama informācija, lai zinātu, vai ar Raplixa lietošanu grūtniecības vai barošanas ar krūti laikā ir saistīti noteikti riski.
Lithuanian: Nepakanka informacijos, todėl nežinoma, ar Raplixa vartojimas nėštumo arba žindymo metu kelia kokią nors riziką.
Latvian: Kā uzglabāt Raplixa
Lithuanian: Kaip laikyti Raplixa
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM RAPLIXA sīlanta pulveris Cilvēka fibrinogēns / cilvēka trombīns
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui RAPLIXA audinių klijų milteliai Žmogaus fibrinogenas/žmogaus trombinas
Latvian: Izsmidzinot Raplixa, jāievēro drošuma pasākumus, jo iespējama gaisa vai gāzes embolija.
Lithuanian: Purškiant Raplixa, stebimas saugumas, nes gali pasireikšti oro arba dujų embolija.
Latvian: Raplixa izsmidzināšanas ierīce (RaplixaSpray) jālieto tikai tad, ja ir iespējams precīzi novērtēt attālumu līdz audiem.
Lithuanian: „RaplixaSpray" purkštuvą reikia naudoti tik jeigu įmanoma tiksliai įvertinti purškimo atstumą.
Latvian: Raplixa jāizlieto 2 stundu laikā pēc flakona atvēršanas.
Lithuanian: Raplixa reikia suvartoti per 2 valandas nuo flakono atidarymo.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/14/985/001
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/1/14/985/001
Latvian: Ko Raplixa satur - Raplixa aktīvās vielas ir no cilvēka plazmas iegūts fibrinogēns un cilvēka trombīns.
Lithuanian: Raplixa sudėtis - Veikliosios Raplixa medžiagos yra iš žmogaus plazmos gautas fibrinogenas ir žmogaus
Latvian: Lietojot pievienotos uzgaļus zāļu uzklāšanai, nepieciešams ievērot uzgaļu lietošanas instrukciju.
Lithuanian: Su šiuo preparatu naudojant pridedamus antgalius, reikia laikytis antgalių naudojimo instrukcijos.
Latvian: Fibrīna sīlantu/hemostatisko līdzekļu metabolizācija notiek fibrinolīzes un fagocitozes ceļā tāpat kā endogēnā fibrīna gadījumā.
Lithuanian: Fibrino klijai / hemostatikai metabolizuojami taip pat, kaip endogeninis fibrinas, fibrinolizės ir fagocitozės būdu.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ALUMĪNIJA FOLIJAS MAISIŅŠ
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS ALIUMINIU SUJUNGTAS FOLIJOS PAKETĖLIS
Latvian: Raplixa drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Lithuanian: Raplixa saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų neištirti.
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVO VIELU RAŽOTĀJI UN RAŽOTĀJI, KAS ATBILD
Lithuanian: BIOLOGINIŲ VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS,
Latvian: Uzklājot Raplixa ar RaplixaSpray ierīci, spiedienam jābūt ProFibrix ieteiktajās robežās.
Lithuanian: Purškiant Raplixa „RaplixaSpray" purkštuvu, slėgis turi būti „Pro-Fibrix" rekomenduojamose ribose.
Latvian: Kopā ar želatīna sūkli Raplixa tiek uzklāts vai izsmidzināts uz pārgrieztajiem audiem, kur tas veido slāni asiņošanas apturēšanai.
Lithuanian: Kartu su želatinos kempine Raplixa užberiamas arba purškiamas ant prapjautų audinių, kur jis suformuoja sluoksnį, padedantį stabdyti kraujavimą.
Latvian: Klīniskajos pētījumos Raplixa plānais slānis parasti bija no 0,3 līdz 2 g devu robežās.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu plonas Raplixa sluoksnis susidarė vartojant dozes, kurios paprastai svyravo nuo 0,3 iki 2 g.
Latvian: Palīgvielas: Trehaloze, Kalcija hlorīds, Cilvēka albumīns, Nātrija hlorīds, Nātrija citrāts, L-arginīna hidrohlorīds
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: Trehalozė, Kalcio chloridas, Žmogaus albuminas, Natrio chloridas, Natrio citratas, L-arginino hidrochloridas
Latvian: Pastāv iespēja, ka Jums varētu attīstīties antivielas pret Raplixa olbaltumvielām, kas var traucēt asinsreces procesu.
Lithuanian: Taip pat yra galimybė, kad Jūsų organizme gali atsirasti antikūnų prieš baltymus, esančius Raplixa sudėtyje, kurie gali trukdyti kraujui krešėti.
Latvian: Neraugoties uz šiem pasākumiem, lietojot zāles, kas izgatavotas no cilvēka asinīm vai plazmas, nevar pilnībā izslēgt infekcijas pārnešanas iespējamību.
Lithuanian: Nepaisant šių priemonių, kai skiriami vaistai, pagaminti iš žmogaus kraujo ar plazmos, negalima visiškai paneigti užkrato pernešimo galimybės.
Latvian: Fertilitāte Fertilitātes pētījumi nav veikti.
Lithuanian: Vaisingumas Vaisingumo tyrimų neatlikta.
Latvian: Raplixa var lietot tikai pieredzējuši ķirurgi.
Lithuanian: Vartoti Raplixa turi būti leidžiama tik patyrusiems chirurgams.
Latvian: Uzturoša ārstēšana gadījumos, kad standarta ķirurģiskās metodes nenodrošina pietiekamu hemostāzi.
Lithuanian: Pagalbinė gydymo priemonė kraujavimo stabdymui pagerinti, kai standartinių chirurginių priemonių nepakanka.
Latvian: Raplixa un ierīce ir jāuzglabā kontrolētā istabas temperatūrā.
Lithuanian: Raplixa ir purkštuvą reikia laikyti kontroliuojamoje, kambario aplinkos temperatūroje.
Latvian: Pārāk biezs receklis varētu mazināt zāļu efektivitāti un kavēt brūces dzīšanu.
Lithuanian: Per didelis krešulio storis gali neigiamai veikti preparato veiksmingumą ir žaizdos gijimą.
Latvian: Pasākumus, kas tiek īstenoti fibrinogēna un trombīna ražošanā, uzskata par efektīviem pret apvalkotiem vīrusiem, piemēram, cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV), B hepatīta vīrusu un C hepatīta vīrusu.
Lithuanian: Gaminant fibrinogeną ir trombiną taikomos priemonės laikomos veiksmingomis tokiems lipidais padengtiems virusams, kaip ŽIV (žmogaus imunodeficito virusas), hepatito B virusas ir hepatito C virusas.
Latvian: Raplixa devas lielums un uzklāšanas biežums vienmēr būtu jāpielāgo pacienta klīniskajām vajadzībām.
Lithuanian: Sprendžiant, kokį Raplixa kiekį reikia vartoti ir kaip dažnai, visada reikia atsižvelgti į pagrindinius klinikinius paciento poreikius.
Latvian: Notiekot brūces dzīšanai, plazmīns pastiprina fibrinolītisko iedarbību un sākas fibrīna sadalīšanās par fibrīna degradācijas produktiem.
Lithuanian: Žaizdai gyjant, didėja plazmino sukeltas fibrinolizinis aktyvumas ir prasideda fibrino skilimas į fibrino skilimo produktus.
Latvian: Raplixa lietošanas pieredze asinsvadu operācijās, izmantojot RaplixaSpray ierīci, ir ierobežota.
Lithuanian: Patirtis apie Raplixa vartojimą kraujagyslių operacijos metu purškiant „RaplixaSpray" purkštuvu yra nedidelė.
Latvian: Flakons jāatver sterilā -vidē.
Lithuanian: Flakoną reikia atidaryti steriliame lauke.
Latvian: Raplixa lietošana ir pētīta pacientiem, kuriem veiktas mugurkaula, asinsvadu, mīksto audu operācijas un aknu rezekcija.
Lithuanian: Buvo ištirtas Raplixa vartojimas pacientams, kuriems atliekama stuburo operacija, kraujagyslių operacija, minkštųjų audinių operacija ir kepenų rezekcija.
Latvian: Lai novērstu potenciāli dzīvībai bīstamu gaisa emboliju, ieteicams izsmidzināt Raplixa ar saspiesta CO2 palīdzību.
Lithuanian: Kad būtų išvengta potencialiai gyvybei pavojingos oro embolijos rizikos, Raplixa rekomenduojama purkšti naudojant suslėgtą CO2.
Latvian: Pacientiem, kurus ārstē ar fibrīna sīlantiem/hemostatiskiem līdzekļiem, atsevišķos gadījumos novēro paaugstinātu jutību vai alerģiskās reakcijas (kas var ietvert angioedēmu, dedzināšanu un dzelšanas sajūtu lietošanas vietā, bronhospazmu, drebuļus, piesarkumu, ģeneralizētu nātreni, galvassāpes, nātreni, hipotensiju, letarģiju, sliktu dūšu, nemieru, tahikardiju, spiediena sajūtu krūtīs, tirpšanu, vemšanu, sēcošu elpu), atsevišķos gadījumos šīs reakcijas ir attīstījušās līdz smagai anafilaksei.
Lithuanian: Pavieniais atvejais pacientams, gydomiems fibrino klijais / hemostatiniais preparatais, gali pasireikšti padidėjusio jautrumo ar alerginės reakcijos (tarp kurių gali būti angioedema, deginimas ir dilgčiojimas vartojimo vietoje, bronchų spazmas, šiurpulys, paraudimas, išplitusi dilgėlinė, galvos skausmas, dilgėlinė, hipotenzija, mieguistumas, pykinimas, nerimavimas, tachikardija, gniuždymas krūtinės srityje, spengimas ausyse, vėmimas, švokštimas ir kt.): šios reakcijos progresavo iki sunkios anafilaksijos.
Latvian: Flakonu uzglabāt ārējā iepakojumā, sargāt no gaismas.
Lithuanian: Flakonus laikyti išorinėje pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Latvian: • nieze;
Lithuanian: • niežėjimas;
Latvian: Apstrādājot asinis vai plazmu, šo preparātu ražotāji arī veic darbības, kas inaktivē vai likvidē vīrusus.
Lithuanian: Šių preparatų gamintojai taip pat į kraujo bei plazmos apdorojimą įtraukia etapus, kuriuose galima virusus padaryti neaktyviais arba pašalinti.
Latvian: Ar želatīna sūkļiem ir jārīkojas un jālieto saskaņā ar ražotāja norādījumiem lietošanas instrukcijā, kas pievienota želatīns sūklim.
Lithuanian: Želatinos kempines reikia tvarkyti ir naudoti laikantis su kempine pateikiamame pakuotės lapelyje esančių gamintojo nurodymų.
Latvian: Ievērojiet uzsūcošā želatīna sūkļa lietošanas instrukciju.
Lithuanian: Laikykitės specifinių absorbuojamosios želatinos kempinės naudojimo instrukcijos.
Latvian: Raplixa nedrīkst lietot kā līmi zarnām (kuņģa-zarnu trakta anastomozei).
Lithuanian: Raplixa negalima vartoti kaip klijų, skirtų žarnoms (virškinimo trakto anastomozėms).
Latvian: Raplixa izsmidzināšanas ierīce tiek piegādāta ar nelokāmu uzgali, kuru var noņemt un piestiprināt elastīgu uzgali atkarībā no paredzamā lietošanas veida un ķirurga ieskatiem.
Lithuanian: „RaplixaSpray" purkštuvas tiekiamas su pritvirtintu standžiuoju antgaliu, kurį, priklausomai nuo numatyto ir chirurgo pasirinkto vartojimo, galima nuimti ir pakeisti lanksčiuoju antgaliu.
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi VVKT prie LR SAM
Latvian: Lai varētu veidoties fibrīns, fibrinogēns sadalās fibrīna monomēros un fibrinopeptīdos.
Lithuanian: Fibrinogenas virsta fibrinu fibrinogenui skylant į fibrino monomerus ir fibrinopeptidus.
Latvian: Uzskata, ka īstenotie pasākumi ir efektīvi pret apvalkotiem vīrusiem, piemēram, cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV), B hepatīta vīrusu (HBV) un C hepatīta vīrusu (HCV).
Lithuanian: Taikomos priemonės laikomos veiksmingomis tokiems apvalkalą turintiems virusams, kaip žmogaus imunodeficito virusas (ŽIV), hepatito B virusas (HBV) ir hepatito C virusas (HCV).
Latvian: • Raplixa lietošanas efektivitāte asiņošanas apturēšanai ir pierādīta tikai atvērtās ķirurģiskās operācijās (vaļējās).
Lithuanian: • Nustatyta, kad Raplixa stabdo kraujavimą tik atliekant operacijas, kurių metu galima vizualizacija per pjūvį (atviroji operacija).
Latvian: Turklāt izsmidzināšanas ierīci nedrīkst lietot mazākā attālumā, nekā ieteicis ražotājs.
Lithuanian: Taip pat purkštuvo negalima naudoti mažesniu nei rekomenduojamas atstumu.
Latvian: Zāles jālieto saskaņā ar norādījumiem un jāizmanto šīm zālēm ieteicamās ierīces.
Lithuanian: Preparatą reikia vartoti tik laikantis nurodymų ir tik kartu su šiam preparatui rekomenduojamais įtaisais.
Latvian: Raplixa jālieto kopā ar želatīna sūkļiem.
Lithuanian: Kartu su Raplixa reikia naudoti želatinos kempines.
Latvian: Raplixa izsmidzināšana jāveic tikai tad, ja ir iespējams novērtēt attālumu līdz audiem.
Lithuanian: Raplixa purkšti reikia tik tada, jeigu įmanoma tiksliai įvertinti purškimo atstumą.
Latvian: (skatīt izvēlētā želatīna sūkļa lietošanas instrukciju).
Lithuanian: konkrečios naudoti parinktos želatinos kempinės naudojimo instrukciją).
Latvian: Parvovīrusa B19 infekcija var būt nopietna grūtniecēm (augļa infekcija) un personām ar nomāktu imūnsistēmu vai dažiem anēmijas veidiem (piemēram, sirpjveida šūnu anēmiju vai hemolītisko anēmiju).
Lithuanian: Parvoviruso B19 infekcija gali būti pavojinga nėščiosioms (vaisiaus infekcija) ir asmenims, kurių imuninė sistema yra nusilpusi arba kurie serga tam tikrų tipų anemija (pvz., pjautuvine mažakraujyste arba hemolizine anemija).
Latvian: Tie iekļauj rūpīgu asins un plazmas donoru atlasi, lai būtu drošums, ka tiek izslēgti tie, kuriem ir infekciju pārneses risks, un katras donora asiņu devas un plazmas krājumu pārbaudi uz vīrusu/infekciju pazīmēm.
Lithuanian: Tarp šių priemonių yra kruopšti kraujo ir plazmos donorų atranka užtikrinanti galimų užkrato nešiotojų atmetimą, viso donorų kraujo ir surinktos plazmos patikra, nustatant, ar nėra virusų / infekcijų požymių.
Latvian: Neizlietotās zāles jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą reikia išmesti laikantis vietinių reikalavimų.
Latvian: Standarta pasākumi tādu infekciju novēršanai, kas varētu rasties, lietojot no cilvēka asinīm vai plazmas gatavotas zāles, ietver donoru atlasi, individuāli nodoto materiālu un plazmas krājumu skrīningu uz specifiskiem infekcijas marķieriem, kā arī efektīvu ražošanas pasākumu iekļaušanu vīrusu inaktivēšanai/iznīcināšanai.
Lithuanian: Tarp infekcijų, kurias sukelia iš žmogaus kraujo ar plazmos pagamintų vaistinių preparatų vartojimas standartinių prevencijos priemonių yra donorų atranka, atskirų donorų kraujo ir surinktos plazmos patikra, nustatant, ar nėra specifinių infekcijos žymenų, bei veiksmingų gamybos etapų virusams padaryti neaktyviais arba pašalinti įtraukimas.
Latvian: Lietotā Raplixa deva būs atkarīga no ārstēšanai paredzētās virsmas laukuma un asins zuduma smaguma.
Lithuanian: Vartojamas Raplixa kiekis priklauso nuo operacijos metu gydomos paviršiaus srities ir kraujavimo sunkumo.
Latvian: Izsmidzinot Raplixa, jānovēro asinsspiediena, pulsa, skābekļa piesātinājuma un CO2 daudzuma izelpas beigās izmaiņas, jo iespējama gaisa vai gāzes embolija.
Lithuanian: Purškiant Raplixa, reikia stebėti kraujospūdžio, pulso, įsotinimo deguonimi ir CO2 kiekio iškvepiamame ore iškvėpimo pabaigoje pokyčius, nes gali pasireikšti oro arba dujų embolija.
Latvian: Zāļu pielietošana jāpielāgo individuāli katram pacientam pēc ārstējošā ķirurga ieskatiem.
Lithuanian: Preparato vartojimą turi individualiai parinkti gydantis chirurgas.
Latvian: Tāpat kā jebkuru olbaltumvielas saturošu zāļu gadījumā, iespējamas alerģiska tipa paaugstinātas jutības reakcijas.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus baltymų preparatus, gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos.
Latvian: Raplixa ir paredzēts tikai lietošanai uz brūces.
Lithuanian: Raplixa skirtas vartoti tik ant pažeistos vietos.
Latvian: Nepieciešamā Raplixa deva Maksimālais virsmas laukums Tieša uzklāšana no flakona
Lithuanian: Reikiama Raplixa dozė Maksimalus paviršiaus plotas Tiesioginis vartojimas iš flakono
Latvian: • prasība zāļu izsmidzināšanas laikā rūpīgi novērot asinsspiedienu, pulsu, skābekļa piesātinājumu un CO2 daudzumu izelpas beigās, lai noteiktu vai nerodas gāzes embolija;
Lithuanian: • Reikalavimas atidžiai stebėti kraujospūdį, pulso dažnį, įsotinimą deguonimi ir CO2 kiekį iškvepiamame ore iškvėpimo pabaigoje, nes gali pasireikšti dujų embolija
Latvian: Parvovīrusa B19 infekcija var nopietni kaitēt grūtniecēm (augļa infekcija) un personām ar imūndeficītu vai palielinātu eritropoēzi (piemēram, hemolītisko anēmiju).
Lithuanian: Parvovirusas B19 gali būti pavojingas nėščiosioms (vaisiaus infekcija) ir asmenims, kurių imuninė sistema yra nusilpusi ar kuriems yra padidėjusi eritropoezė (pvz., hemolizinė anemija).
Latvian: Fakss: +371 67078428
Lithuanian: Faksas: 8 800 20131
Latvian: Pastāv trīs uzklāšanas metodes: tieša Raplixa uzklāšana asiņojošajiem audiem ar vēlāku želatīna sūkļa uzklāšanu vai Raplixa uzklāšana vispirms želatīna sūklim un tad sūkļa uzklāšana asiņojošajiem audiem; vai Raplixa pulvera uzklāšana ar RaplixaSpray ierīci ar vēlāku želatīna sūkļa uzklāšanu.
Lithuanian: Yra trys vartojimo būdai: Raplixa vartojama tiesiogiai ant kraujuojančių audinių, po to uždedama želatinos kempinė arba pirma Raplixa užberiama ant želatinos kempinės ir kempinė uždedama ant kraujuojančių audinių arba Raplixa milteliai užpurškiami „RaplixaSpray" purkštuvu, po to uždedama želatinos kempinė.
Latvian: Raplixa sīlanta pulveris cilvēka fibrinogēns/cilvēka trombīns
Lithuanian: Raplixa audinių klijų milteliai Žmogaus fibrinogenas/žmogaus trombinas
Latvian: Raplixa ir lietošanai gatavs, iepriekš sajaukts, sterils, balts, sauss pulveris, iepildīts flakonā pa 0,5 g; 1 g vai 2 g.
Lithuanian: Raplixa yra paruošti vartoti, sumaišyti, sterilūs, sausi balti milteliai, tiekiami flakone, kuriame yra 0,5 g, 1 g arba 2 g.
Latvian: Devas lielumu nosaka dažādi faktori, tajā skaitā ķirurģiskās operācijas veids, asiņojošās virsmas laukums, asiņošanas stiprums, ķirurga izvēlētais uzklāšanas veids un izmantošanas biežums.
Lithuanian: Vartojama dozė priklauso nuo šių ir kitų kintamųjų: operacijos tipo, kraujuojančio paviršiaus ploto, kraujavimo sunkumo, chirurgo parinkto vartojimo būdo ir vartojimo kartų.
Latvian: Raplixa nedrīkst injicēt asinsvados, jo tas varētu izraisīt dzīvībai bīstamus recekļus.
Lithuanian: Raplixa negalima leisti į kraujagysles, nes gali atsirasti krešulių, kurie gali sukelti mirtį.
Latvian: Izsmidzināšanas ierīci un uzgali piegādā kopā ar lietošanas instrukciju un norādījumiem, un šie norādījumi ir rūpīgi jāievēro.
Lithuanian: Purkštuvas ir antgalio priedas tiekiami su naudojimo instrukcijomis, kurių reikia atidžiai laikytis.
Latvian: • Raplixa tiks uzklāts plānā slānī.
Lithuanian: • Raplixa bus vartojamas plonu sluoksniu.
Latvian: Raplixa nedrīkst lietot kā līmi lēveru fiksācijai.
Lithuanian: Raplixa negalima vartoti kaip klijų lopams fiksuoti.
Latvian: Raplixa kombinācija un želatīna sūkli samazināja vidējo hemostāzes iestāšanās laiku mērķa vietās līdz pat 2 minūtēm, salīdzinot ar želatīna sūkļa lietošanu monoterapijā.
Lithuanian: Vartojant Raplixa kartu su želatinos kempine, laiko iki hemostazės mediana gydomose vietose buvo iki 2 min.
Latvian: Raplixa drošums cilvēkiem grūtniecības un barošanas ar krūti laikā nav pierādīts kontrolētos klīniskajos pētījumos.
Lithuanian: Raplixa vartojimo nėštumo ar žindymo metu saugumas kontroliuojamaisiais klinikiniais tyrimais neištirtas.
Latvian: Lietošanai uz brūcēm Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Latvian: Lietojot izsmidzināšanas ierīces ar spiediena regulatoru fibrīna sīlantus uzklāšanai, ziņots par dzīvību apdraudošiem gadījumiem.
Lithuanian: Naudojant kitus purkštuvus su slėgio reguliatoriumi kitiems fibrino klijams purkšti, pasireiškė gyvybei pavojingi reiškiniai.
Latvian: Īstenotajiem pasākumiem var būt ierobežota efektivitāte pret neapvalkotiem vīrusiem, piemēram, A hepatīta vīrusu un parvovīrusu B19 (izraisa erythema infectiosum).
Lithuanian: Taikomos priemonės gali būti nepakankamai veiksmingos tokiems apvalkalo neturintiems virusams, kaip hepatito A virusas ir parvovirusas B19 (sukeliantis infekcinę eritemą).
Latvian: 2 g cilvēka fibrinogēns 79 mg/g cilvēka trombīns 726 SV/g
Lithuanian: 2 g žmogaus fibrinogenas 79 mg/g žmogaus trombinas 726 TV/g
Latvian: • Nepieciešams aizsargāt blakus esošos audus, lai nodrošinātu Raplixa uzklāšanu tikai tam paredzētajā virsmā.
Lithuanian: • Reikia apsaugoti gretimas sritis, užtikrinant, kad Raplixa būtų vartojamas tik ant paviršiaus, kurį reikia gydyti.
Latvian: Nelietojiet Raplixa šādos gadījumos: ja Jums ir alerģija pret cilvēka fibrinogēnu, cilvēka trombīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; tieši asinsvadā; endoskopiskās procedūrās (procedūrās, kurās lieto endoskopu iekšējo orgānu apskatei) un laparoskopiskās operācijās; kā līmi lēveru fiksācijai; kā līmi savienojot zarnu audus (veidot kuņģa-zarnu trakta anastomozes); izteiktas arteriālās asiņošanas gadījumos.
Lithuanian: Raplixa vartoti negalima - jeigu yra alergija žmogaus fibrinogenui, žmogaus trombinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - tiesiai į kraujagyslę; - endoskopinių procedūrų (procedūrų, kurių metu endoskopu apžiūrimi vidaus organai) ar
Latvian: Cilvēka fibrinogēns 79 mg/g Cilvēka trombīns 726 SV/g
Lithuanian: Žmogaus fibrinogenas 79 mg/g Žmogaus trombinas 726 TV/g