FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Risperidooni ravimvormidega täheldatud kõrvaltoimed Paliperidoon on risperidooni aktiivne metaboliit, mistõttu nende koostisainete (sh nii suukaudsed kui süsteravimvormid) kõrvaltoimed on asjakohased mõlema puhul.
Latvian: Risperidona zāļu formu lietošanas laikā novērotās nevēlamās blakusparādības Paliperidons ir risperidona aktīvais metabolīts, tādēļ šo savienojumu (gan perorālo, gan parenterālo zāļu formu) blakusparādību profili attiecas uz abiem savienojumiem.
Estonian: Olulise tähtsusega platseebokontrolliga uuringutes teatati melliitdiabeedist 0,05% INVEGA ravi saanud uuritavatest võrreldes 0% määraga platseeborühmas.
Latvian: Ar placebo kontrolētos reģistrācijas klīniskos pētījumos par cukura diabētu tika ziņots 0,05% INVEGA lietojošo pētījuma dalībnieku, salīdzinot ar 0% placebo grupā.
Estonian: Ravivastus määratletud kui PANSS-i üldskoori ≥30% vähenemine ja CGI-C skoori ≤2 vähenemine võrreldes algväärtusega
Latvian: Reakcija definēta kā PANSS kopējā punktu skaita samazināšanās par ≥ 30%, salīdzinot ar bāzlīniju, un CGI-C punktu skaits  2
Estonian: Karbamasepiiniga ravi alustades peab INVEGA annust hindama ja vajadusel suurendama.
Latvian: Uzsākot karbamazepīna lietošanu, atkārtoti jāizvērtē INVEGA deva un, ja nepieciešams, jāpalielina tā.
Estonian: Ravivastusega, n (%) Ravivastuseta, n (%) P-väärtus (võrreldes platseeboga)
Latvian: Reaģējušie, n (%) Nereaģējušie, n (%) P vērtība (pret placebo)
Estonian: Uriiniga erituva metaboliseerumata toimeaine koguse väike langus viitab sellele, et koosmanustamine karbamasepiiniga avaldas vähest toimet paliperidooni CYP metabolismile või biosaadavusele.
Latvian: Nedaudz samazinātais aktīvās vielas daudzums, kas izvadīts ar urīnu neizmainītā veidā, vedina uz domām, ka vienlaicīgas karbamazepīna lietošanas laikā bijusi neliela ietekme uz CYP metabolismu vai paliperidona biopieejamību.
Estonian: INVEGA ühekordse 12 mg annuse koosmanustamine divalproeks-naatriumi toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettidega (kaks 500 mg tabletti üks kord ööpäevas) andis tulemuseks paliperidooni Cmax-i ning AUC ligikaudu 50% tõusu.
Latvian: Lietojot vienu devu INVEGA 12 mg vienlaikus ar divalproeksa nātrija ilgstošās darbības tabletēm (divas 500 mg tabletes vienu reizi dienā), paliperidona Cmax un AUC palielinājās par aptuveni 50%.
Estonian: 3 mg tabletid on valged ja neile on trükitud „PAL 3", 6 mg tabletid on beežid ja neile on trükitud „PAL 6", 9 mg tabletid on roosad ja neile on trükitud „PAL 9" ning 12 mg tabletid on tumekollased ja neile on trükitud „PAL 12".
Latvian: 3 mg tabletes ir baltas ar uzrakstu "PAL 3", 6 mg tabletes ir smilšu krāsas ar uzrakstu "PAL 6", 9 mg tabletes ir sārtas ar uzrakstu "PAL 9" un 12 mg tabletes ir tumši dzeltenas ar uzrakstu "PAL 12".
Estonian: Ettevaatus on soovitatav kombineerimisel teiste teadaolevalt krambihoogude läve langetavate ravimitega (nt fenotiasiinid või butüürofenoonid, klosapiin, tritsüklilised antidepressandid või SSRI-d, tramadool, meflokiin jne).
Latvian: Piesardzība jāievēro, ja paliperidons tiek kombinēts ar citiem medikamentiem, kas samazina krampju rašanās slieksni (tādi kā fenotiazīni vai butirofenoni, klozapīns, tricikliskie līdzekļi vai SSAI, tramadols, meflokvīns u. c.).
Estonian: Skisoafektiivse häire kliinilistes uuringutes suurenes kehakaal ≥7% INVEGA'ga ravitud uuritavatel rohkem (5%) kui platseeboravi saanud uuringus osalejatel (1%).
Latvian: Šizoafektīvo traucējumu klīniskajos pētījumos procentuāli vairāk pacientiem (5%), kas saņēma INVEGA, svars palielinājās par ≥ 7%, salīdzinot ar pacientiem, kas saņēma placebo (1%).
Estonian: • teatud tüüpi valgete vereliblede (mis kaitsevad teid nakkuste eest) arvu vähenemine; eosinofiilide hulga suurenemine veres (teatud tüüpi valged verelibled)
Latvian: • samazināts to leikocītu skaits, kas nepieciešams aizsardzībai pret infekciju, palielināts eozinofilu (noteikta veida leikocītu) skaits asinīs;
Estonian: Noorukitel kehakaaluga <51 kg täheldati 23% suuremat ekspositsiooni võrreldes noorukitega, kelle kehakaal oli ≥51 kg.
Latvian: 23% lielāku kopējo iedarbību nekā pusaudžiem ar ķermeņa masu ≥ 51 kg.
Estonian: • hingamisraskused une ajal (uneapnoe), kiire ja pindmine hingamine
Latvian: • apgrūtināta elpošana miega laikā (miega apnoja), ātra, sekla elpošana;
Estonian: Noorukid kehakaaluga ≥51 kg: INVEGA maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 12 mg.
Latvian: Pusaudži, kuru ķermeņa masa ir ≥ 51 kg: maksimālā ieteicamā INVEGA dienas deva ir 12 mg.
Estonian: INVEGA ja risperidooni samaaegne kasutamine
Latvian: INVEGA un risperidona vienlaikus lietošana
Estonian: INVEGA efektiivsust noorukieas (12-aastastel ja vanematel) skisofreeniaga uuritavatel (INVEGA N = 112, aripiprasool N = 114) paindliku annustamisega vahemikus 3 mg ööpäevas kuni 9 mg ööpäevas hinnati ka ühes randomiseeritud topeltpimedas aktiivkontrolliga uuringus, mis koosnes 8-nädalasest topeltpimedast akuutsest faasist ja 18-nädalasest topeltpimedast säilitusfaasist.
Latvian: INVEGA efektivitāti elastīgās devu robežās no 3 mg līdz 9 mg dienā pusaudžu vecuma pētāmām personām (12 gadus vecām un vecākām) ar šizofrēniju (INVEGA N = 112, aripiprazols N = 114) vērtēja arī randomizētā, dubultmaskētā, aktīvu zāļu kontrolētā pētījumā, kas ietvēra 8 nedēļu, dubultmaskētu akūto fāzi un 18 nedēļu, dubultmaskētu balstdevas lietošanas fāzi.
Estonian: Ettevaatlik peab olema INVEGA määramisel koos ravimitega, mis teadaolevalt põhjustavad QT-intervalli pikenemist, nt Ia klassi antiarütmikumid (nt kinidiin, disopüramiid) ja III klassi antiarütmikumid (nt amiodaroon, sotalool), mõned antihistamiinikumid, mõned muud antipsühhootikumid ning mõned malaariaravimid (nt meflokiin).
Latvian: Ordinējot INVEGA vienlaikus ar zālēm, kas pagarina QT intervālu, piemēram, IA klases antiaritmiskiem līdzekļiem (kā hinidīns, disopiramīds), III klases antiaritmiskiem līdzekļiem (kā amiodarons, sotalols), dažiem antihistamīna līdzekļiem, dažiem citiem antipsihotiskiem līdzekļiem un dažiem pretmalārijas līdzekļiem (kā meflohīns), jāievēro piesardzība.
Estonian: • valgete vereliblede hulga vähenemine, trombotsüütide arvu vähenemine (vererakud, mis osalevad verejooksu peatamisel), aneemia, punaste vereliblede hulga vähenemine
Latvian: • samazināts balto asins šūnu skaits, samazināts trombocītu (asins šūnu, kas palīdz apturēt asiņošanu) skaits, anēmija, samazināts eritrocītu skaits;
Estonian: Ei täheldatud INVEGA kliinilistes uuringutes, kuid on esinenud paliperidooni turuletuleku järgselt.
Latvian: Nav novērots INVEGA klīniskos pētījumos, bet novērots paliperidona pēcreģistrācijas zāļu lietošanas novērojumu laikā.
Estonian: Spetsiifilised annustamissoovitused laste vanuserühmas: vt lõik 4.2.
Latvian: Specifiskos ieteikumus par lietošanu pediatriskajā populācijā skatīt 4.2. apakšpunktā.
Estonian: • suhkur uriinis
Latvian: • cukurs urīnā;
Estonian: • uriini inkontinentsus (pidamatus), sage urineerimine, võimetus urineerida, valu urineerimisel
Latvian: • urīna nesaturēšana (nespēja kontrolēt urinēšanu), bieža urinēšana, nespēja urinēt, sāpes urinēšanas laikā;
Estonian: Teiste ravimite võimalik INVEGA't mõjutav toime In vitro uuringud näitavad, et CYP2D6 ja CYP3A4 võivad vähesel määral osaleda paliperidooni metabolismis, samas puuduvad in vitro või in vivo saadud andmed selle kohta, et nendel isoensüümidel oleks metabolismis märkimisväärne roll.
Latvian: Pētījumi in vitro liecina, ka CYP2D6 un CYP3A4 nelielā mērā var būt iesaistīti paliperidona metabolismā, taču ne in vitro, ne arī in vivo nav norādījumu par to, ka šiem izoenzīmiem būtu nozīmīga loma paliperidona metabolismā.
Estonian: 17 kontrollitud kliinilise uuringu metaanalüüsi põhjal oli võrreldes platseeboga suremuse risk suurenenud eakatel dementsusega patsientidel, kes said raviks teisi atüüpilisi antipsühhootikume, sealhulgas risperidooni, aripiprasooli, olansapiini ja kvetiapiini.
Latvian: 17 kontrolētu klīnisko pētījumu metaanalīzē konstatēja, ka gados vecākiem pacientiem ar demenci, kas lietoja citus atipiskus antipsihotiskus līdzekļus, tai skaitā risperidonu, aripiprazolu, olanzapīnu un kvetiapīnu, salīdzinot ar placebo, ir paaugstināts kopējās mirstības risks.
Estonian: Lühiajalises platseebokontrolliga fikseeritud annuse uuringus noorukitel oli EPS esinemissagedus platseebost suurem kõigi INVEGA annuste juures, kusjuures EPS esinemissagedus oli suuremate annuste puhul suurem.
Latvian: Īstermiņa, placebo kontrolētā, fiksētu devu pētījumā pusaudžiem EPS sastopamība, lietojot visas INVEGA devas, bija lielāka nekā lietojot placebo, EPS biežumam palielinoties līdz ar devu.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilises analüüsis ei ilmnenud INVEGA manustamise järgselt paliperidooni farmakokineetika rassiga seotud erinevusi.
Latvian: Populācijas farmakokinētiskā analīze pēc INVEGA lietošanas nenorāda uz rases atkarīgām izmaiņām paliperidona farmakokinētikā.
Estonian: Povidoon (K29-32)
Latvian: Povidons (K29-32) Stearīnskābe
Estonian: Tabletti ei tohi närida, poolitada ega purustada.
Latvian: To nedrīkst košļāt, lauzt vai smalcināt.
Estonian: peensoole obstruktsioon, iileus, roojapidamatus, fekaloom c,
Latvian: zarnu nosprostošanās, ileuss, fēču nesaturēšana, fekaloma c,
Estonian: Mida INVEGA sisaldab - Toimeaine on paliperidoon.
Latvian: Ko INVEGA satur - Aktīvā viela ir paliperidons.
Estonian: • kui teil tekib allergiline reaktsioon, mida iseloomustab palavik, suu, näo, huulte või keele turse, õhupuudus, sügelus, nahalööve ja mõnikord vererõhu järsk langus (kuulub „anafülaktilise reaktsiooni" hulka).
Latvian: • Jums rodas smagas alerģiskas parādības, kas ietver drudzi, mutes, sejas, lūpu vai mēles pietūkumu, elpas trūkumu, niezi, ādas izsitumus un dažreiz asinsspiediena krišanos (sasniedzot "anafilaktisko reakciju").
Estonian: Kuid ravimi monoteraapias tuvastatud toime, PANSS-i ja YMRS-i järgi, oli üldiselt suurem kui kombineerituna antidepressantide ja/või meeleolustabilisaatoritega.
Latvian: Tomēr monoterapijas gadījumā attiecībā uz PANSS un YMRS novērotā iedarbība kopumā bija lielāka nekā tiem pacientiem, kas vienlaikus lietoja antidepresantus un/vai garastāvokļa stabilizatorus.
Estonian: Ägeda üleannustamise korral tuleb kaaluda võimalust, et manustatud on mitut ravimit.
Latvian: Akūtas pārdozēšanas gadījumā jāapsver, vai pārdozēšanu nav izraisījušas vairākas vienlaikus lietotas zāles.
Estonian: INVEGA-ravi saanud skisofreeniaga noorukite populatsiooni (12-aastased või vanemad, N = 545) koondandmetel olid kõrvaltoimete esinemissagedused ja tüübid sarnased täiskasvanutele, välja arvatud järgmised kõrvaltoimed, millest teatati INVEGA-ravi saavatel noorukitel sagedamini kui INVEGA-ravi saavatel täiskasvanutel (ning sagedamini kui platseeborühmas): sedatsioon/somnolentsus, parkinsonism, kehakaalu suurenemine, ülemiste hingamisteede infektsioon, akatiisia ja treemor, millest teatati noorukitel väga sageli (≥1/10); kõhuvalust, galaktorröast, günekomastiast, aknest, düsartriast, gastroenteriidist, ninaverejooksust, kõrvainfektsioonist, veres triglütseriidide taseme tõusust ja peapööritusest teatati noorukitel sageli
Latvian: Apvienotā pusaudžu šizofrēnijas populācijā (12 gadus veci un vecāki, N = 545), kas saņēma INVEGA, nevēlamo blakusparādību biežums un veids bija līdzīgs pieaugušajiem novērotajam, izņemot šādas BP, par kurām pusaudžiem, kas saņēma INVEGA, ziņoja biežāk nekā pieaugušajiem, kas saņēma INVEGA (un biežāk nekā lietojot placebo): par sedāciju/miegainību, parkinsonismu, ķermeņa masas palielināšanos, augšējo elpceļu infekciju, akatīziju un trīci pusaudžiem ziņoja ļoti bieži (≥ 1/10); par vēdera sāpēm, galaktoreju, ginekomastiju, akni, dizartriju, gastroenterītu, deguna asiņošanu, ausu infekciju, paaugstinātu triglicerīdu līmeni asinīs un vertigo pusaudžiem ziņoja bieži (≥ 1/100, < 1/10).
Estonian: • düstoonia: see on seisund, mille korral teil esinevad aeglased või püsivad tahtmatud lihaskokkutõmbed.
Latvian: • distonija: šie traucējumi izpaužas ar lēnām vai pastāvīgi patvaļīgām muskuļu kontrakcijām.
Estonian: Turustamisjärgse järelevalve käigus on priapismist teatatud ka paliperidooni kasutamisel, mis on risperidooni aktiivne metaboliit.
Latvian: Pēcreģistrācijas novērtēšanā par priapismu ziņots, lietojot arī paliperidonu, kas ir risperidona aktīvais metabolīts.
Estonian: INVEGA't ei kasutata skisoafektiivsete häirete raviks lastel ja noorukitel, kes on nooremad kui 18-aastased.
Latvian: INVEGA nav paredzēts šizoafektīvu traucējumu ārstēšanai bērniem un par 18 gadiem jaunākiem pusaudžiem.
Estonian: INVEGA väiksem annus (3-6 mg)
Latvian: INVEGA zemākā deva (3-6 mg)
Estonian: Skisoafektiivse häirega patsiendid, keda ravitakse paliperidooniga, vajavad hoolikat jälgimist, juhuks kui maniakaalsed sümptomid asenduvad depressiivsetega.
Latvian: - Pacienti ar šizoafektīviem traucējumiem, kurus ārstē ar šīm zālēm, rūpīgi jānovēro, vai nerodas pāreja no maniakālajiem simptomiem uz depresijas simptomiem.
Estonian: 9/l) patsientidel tuleb INVEGA ravi lõpetada ning nende WBC väärtusi tuleb kuni normaliseerumiseni jälgida.
Latvian: INVEGA lietošana jāpārtrauc un līdz leikocītu skaita normalizācijai to skaits jākontrolē.
Estonian: Paliperidoon ei seondu kolinergiliste retseptoritega.
Latvian: Paliperidons nesaistās ar holīnerģiskiem receptoriem.
Estonian: Sekundaarne analüüs annuste kaupa tõestas efektiivsust ka üks kord ööpäevas manustatavate annuste 3 mg, 6 mg ja 12 mg puhul.
Latvian: Sekundāri, ar devas analīzi pierādīja 3 mg, 6 mg un 12 mg devas efektivitāti, lietojot vienu reizi dienā.
Estonian: Selle ravimi toimet võib häirida, kui te võtate teisi ravimeid, mis mõjutavad teie sooletegevuse kiirust (nt metoklopramiidi).
Latvian: Šo zāļu darbība var tikt ietekmēta, ja lietojat tās kopā ar zālēm, kas ietekmē zarnu kustīgumu (piemēram, metoklopramīdu).
Estonian: Kuna see on paliperidooniga väga sarnane ravim, võib selliseid kõrvaltoimeid oodata ka INVEGA kasutamisel: unega seotud söömishäire, muud tüüpi aju veresoonte probleemid ja räginad kopsu kuulatlemisel.
Latvian: Lietojot citas zāles, kuras sauc par risperidonu un kas ir ļoti līdzīgas paliperidonam, radušās tālāk norādītās blakusparādības, un arī tās var rasties INVEGA lietošanas laikā: ar miegu saistīts ēšanas traucējums, cita veida asinsvadu traucējumi galvas smadzenēs un sprakšķoši trokšņi plaušās.
Estonian: Kerge neerukahjustusega (kreatiniini kliirens ≥50...<80 ml/min) patsientidele soovitatav algannus on 3 mg üks kord ööpäevas.
Latvian: Pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss ≥ 50 līdz < 80 ml/min) ieteicamā sākuma deva ir 3 mg vienu reizi dienā.
Estonian: • verehüübed veenides, eriti jalaveenides (sümptomite hulka kuuluvad jala turse, valu ja punetus), mis võivad piki veresooni liikuda kopsudesse, põhjustades valu rinnus ja hingamisraskust.
Latvian: • asins recekļi vēnās, īpaši kāju vēnās (izpaužas ar kājas pietūkumu, sāpēm un apsārtumu), kas pa asinsvadiem var pārvietoties un nonākt plaušās, izraisot sāpes krūtīs un apgrūtinātu elpošanu.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
Latvian: Ilgstošās darbības tablete.
Estonian: Lisaks sellele olid kahes ravirühmas arvuliselt sarnased ka protsentuaalsed erinevused patsientide hulgas, kellel 26. nädalal täheldati PANSS-i skoori paranemist
Latvian: Turklāt pacientu, kam novēroja PANSS kopējā punktu skaita uzlabošanos par ≥ 20% 26. nedēļā, procentuālā atšķirība starp abām ārstēšanas grupām skaitliski bija līdzīga.
Estonian: • veres kõrge triglütseriidide (vererasv) tase
Latvian: • paaugstināts triglicerīdu (taukvielu) līmenis asinīs;
Estonian: • kui teil tekivad keele, suu ja näo tahtmatud rütmilised liigutused.
Latvian: • Jums ir gribai nepakļautas ritmiskas mēles, mutes un sejas kustības.
Estonian: Haigusseisundid, mis lühendavad seedetrakti läbimise aega Seedetrakti läbimise aega lühendavad seisundid (nt pikaajalist raskekujulist kõhulahtisust põhjustavad haigused) võivad viia paliperidooni vähenenud imendumiseni.
Latvian: Stāvokļi ar saīsinātu gastrointestinālā tranzīta laiku Stāvokļi, kas varētu saīsināt gastrointestinālā tranzīta laiku, piemēram, slimības ar hronisku caureju, var samazināt paliperidona absorbciju.
Estonian: Skisoafektiivse häire uuringutes kogesid rohkem kõrvaltoimeid INVEGA annusegrupis need uuritavad, kes said samaaegselt ravi antidepressantide või meeleolustabilisaatoritega, võrreldes nende uuritavatega, kes said INVEGA monoteraapiat.
Latvian: Šizoafektīvo traucējumu pētījumos nevēlamas blakusparādības kopējā INVEGA devas grupā, kur pacienti vienlaikus saņēma arī antidepresantu vai garastāvokļa stabilizatoru, bija lielākai daļai pacientu, salīdzinot ar pacientiem, kas saņēma INVEGA monoterapiju.
Estonian: INVEGA efektiivsust skisofreeniaga noorukitel (INVEGA N = 149, platseebo N = 51) uuriti randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga 6-nädalases uuringus, mille ülesehituses kasutati fikseeritud annusega, kehakaalu alusel moodustatud ravirühmasid ja uuritav annusevahemik oli 1,5 mg ööpäevas kuni 12 mg ööpäevas.
Latvian: INVEGA efektivitāte pusaudžu vecuma pētāmām personām ar šizofrēniju (INVEGA N = 149, placebo N = 51) pētīta randomizētā, dubultmaskētā, placebo kontrolētā, 6 nedēļu pētījumā, izmantojot fiksētas devas, pēc ķermeņa masas iedalītu ārstēšanas grupu plānojumu 1,5 - 12 mg dienas devas robežās.
Estonian: Üks nädal pärast 1 mg kiiresti vabaneva 14C-paliperidooni ühekordse suukaudse annuse manustamist oli 59% annusest eritunud muutumatul kujul uriiniga, mis näitab, et paliperidoon ei metaboliseeru ulatuslikult maksa kaudu.
Latvian: C-paliperidona perorālas 1 mg reizes devas ieņemšanas 59% devas neizmainītā veidā izdalījās ar urīnu.
Estonian: Efektiivsust hinnati ka ravivastuse (määratletud kui PANSS-i üldskoori vähenemine ≥30% langus ning CGI-C skoori vähenemine ≤2) arvutamise põhjal teisese tulemusnäitajana.
Latvian: Vēl efektivitāte tika novērtēta kā sekundārais mērķa parametrs, aprēķinot ārstēšanas reakciju (definēta kā PANSS kopējā punktu skaita samazināšanās par ≥ 30% un CGI-C punktu skaits ≤ 2).
Estonian: Antipsühhootikumide, sh INVEGA kasutamisel on teatatud leukopeeniast, neutropeeniast ja agranulotsütoosist.
Latvian: Antipsihotisko līdzekļu, tai skaitā INVEGA, lietošanas laikā ziņots par leikopēnijas, neitropēnijas un agranulocitozes rašanos.
Estonian: Kohe tuleb alustada kardiovaskulaarse monitooringuga, mis peab sisaldama pidevat elektrokardiograafilist jälgimist, et avastada võimalikku arütmiat.
Latvian: Pastāvīga elektrokardiogrāfija palīdzēs atklāt iespējamu aritmiju.
Estonian: Kasutamine noorukitel
Latvian: Lietošana pusaudžiem
Estonian: EXP KK/AAAA
Latvian: EXP {MM/GGGG}
Estonian: Teiste antipsühhootikumide puhul võib ilmneda QT-intervalli pikenemine, ventrikulaarne arütmia (ventrikulaarne fibrillatsioon, ventrikulaarne tahhükardia), seletamatu äkksurm, südameseiskus, Torsade de pointes.
Latvian: QT intervāla pagarināšanās, ventrikulāras aritmijas (ventrikulāra fibrillācija, ventrikulāra tahikardija), pēkšņa neizskaidrojama nāve, sirds apstāšanās un Torsade de pointes var tikt novēroti, lietojot antipsihotiskos līdzekļus.
Estonian: Terapeutiliste annuste manustamisel rinnaga toitvatele naistele eritub paliperidoon rinnapiima kogustes, mis tõenäoliselt avaldavad mõju rinnapiimatoidul lapsele.
Latvian: Paliperidons izdalās mātes pienā tādā daudzumā, ka, lietojot terapeitiskās devas mātei, kas baro bērnu ar krūti, iespējama zāļu ietekme uz zīdaini.
Estonian: • pöörlemistunne (vertiigo).
Latvian: • rotēšanas sajūta (vertigo).
Estonian: • KFK (kreatiinfosfokinaasi) taseme tõus veres, see ensüüm vabaneb mõnikord lihaskoe lagunemisel, lihasspasmid, liigesjäikus, liigeste turse, lihasnõrkus, kaelavalu
Latvian: • paaugstināts KFK (kreatīnfosfokināzes) līmenis asinīs, tas ir ferments, kas dažkārt izdalās, muskuļiem noārdoties, muskuļu spazmas, locītavu stīvums, locītavu pietūkums, muskuļu vājums, spranda sāpes;
Estonian: Noorukid kehakaaluga <51 kg: INVEGA maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 6 mg.
Latvian: Pusaudži, kuru ķermeņa masa ir < 51 kg: maksimālā ieteicamā INVEGA dienas deva ir 6 mg.
Estonian: • kui teil on veenides, eriti jalaveenides, verehüübed (sümptomite hulka kuuluvad jala turse, valu ja punetus), mis võivad piki veresooni liikuda kopsudesse, põhjustades valu rinnus ja hingamisraskust.
Latvian: • Jums ir asins recekļi vēnās, īpaši kāju vēnās (izpaužas ar kājas pietūkumu, sāpēm un apsārtumu), kas pa asinsvadiem var pārvietoties un nonākt plaušās, izraisot sāpes krūtīs un apgrūtinātu elpošanu.
Estonian: kuseteede infektsioon, tunne, nagu oleksite gripis
Latvian: urīnceļu infekcija, gripas sajūta;
Estonian: Tardiivne düskineesia/ekstrapüramidaalsümptomid Dopaminoblokeerivate omadustega ravimitega on seostatud tardiivse düskineesia teket, mida iseloomustavad rütmilised tahtetud liigutused valdavalt keeles ja/või näos.
Latvian: Zāles ar dopamīna receptoru antagonista īpašībām izraisa tardīvo diskinēziju, kam raksturīgas ritmiskas, negribētas kustības, galvenokārt mēles un/vai sejas apvidū.
Estonian: Karbamasepiinravi katkestamisel on vajalik INVEGA annuse hindamine ja vajadusel tuleb annust vähendada.
Latvian: Un otrādi, pārtraucot karbamazepīna lietošanu, atkārtoti jāizvērtē INVEGA deva un, ja nepieciešams, jāsamazina tā.
Estonian: INVEGA 3 mg tablett sisaldab laktoosi
Latvian: INVEGA 3 mg tabletes satur laktozi
Estonian: Võimaliku ortostaatilist hüpotensiooni põhjustava toime tõttu (vt lõik 4.4) võib INVEGA manustamisel koos teiste sama toimega ravimite, näiteks teiste antipsühhootikumide ja tritsüklikumidega ilmneda aditiivne toime.
Latvian: Tā kā paliperidons var izraisīt ortostatisku hipotensiju (skatīt 4.4. apakšpunktu), lietojot INVEGA vienlaikus ar citām zālēm, kam piemīt tāda pati iedarbība, piemēram, citiem antipsihotiskiem līdzekļiem, tricikliskiem līdzekļiem, var novērot hipotensīvās iedarbības pastiprināšanos.
Estonian: INVEGA't peab kasutama ettevaatlikult patsientidel, kellel on teadaolevaid südameveresoonkonna haigusi (nt südamepuudulikkus, müokardiinfarkt või -isheemia, juhtehäired), ajuveresoonte haigus või hüpotensiooni teket soodustavaid haigusseisundeid (nt dehüdratsioon ja hüpovoleemia).
Latvian: Pacientiem ar zināmu sirds un asinsvadu slimību (piemēram, sirds mazspēju, miokarda infarktu vai išēmiju, vadīšanas traucējumiem), cerebrovaskulāru slimību vai stāvokli, kas predisponē pacientu uz hipotensiju (piemēram, dehidratāciju vai hipovolēmiju)
Estonian: Paliperidooni eliminatsioon vähenes neerufunktsiooni languse korral.
Latvian: Samazinoties nieru funkcijai, paliperidona eliminācija samazinās.
Estonian: • madal vererõhk püsti seismisel (mistõttu mõned INVEGA't võtvad inimesed võivad tunda minestustunnet, pearinglust või minestada kiirel istuma või püsti tõusmisel), kõrge vererõhk
Latvian: • asinsspiediena pazemināšanās, pieceļoties stāvus (tādēļ dažiem INVEGA lietotājiem pēc pēkšņas piecelšanās stāvus vai sēdus var rasties ģībonis, reibonis vai samaņas zudums),
Estonian: • tardiivne düskineesia (näo, keele või muude kehaosade tahtele allumatud, tõmblevad või hüplevad liigutused).
Latvian: • tardīvā diskinēzija (saraustītas vai grūdienveida sejas, mēles vai citu ķermeņa daļu kustības, kuras nav iespējams kontrolēt).
Estonian: Seedetrakti obstruktsiooni võimalus
Latvian: Gastrointestinālas obstrukcijas potenciāls
Estonian: Polüetüleenoksiid 200K Naatriumkloriid Povidoon (K29-32) Steariinhape
Latvian: Apvalkotās tabletes kodols: Polietilēnoksīds 200 K Nātrija hlorīds Povidons (K29 32)
Estonian: Leukopeenia, neutropeenia ja agranulotsütoos
Latvian: Leikopēnija, neitropēnija un agranulocitoze
Estonian: Südame häired atrioventrikulaarne blokaad, juhtivushäire, QT intervalli pikenemine elektrokardiogrammil, bradükardia, tahhükardia siinusarütmia, kõrvalekalded elektrokardiogrammil, palpitatsioonid kodade virvendus, posturaalse ortostaatilise tahhükardia sündroom
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi atrioventrikulāra blokāde, sirds vadīšanas traucējumi, pagarināts QT intervāls elektrokardiogrammā, bradikardija, tahikardija sinusa aritmija, novirzes elektrokardiogrammā, sirdsklauves priekškambaru mirgošana, ar pozu saistītas ortostatiskās tahikardijas sindroms
Estonian: Pärast INVEGA manustamist on paliperidooni absoluutne suukaudne biosaadavus 28% (90% CI
Latvian: Paliperidona absolūtā biopieejamība pēc INVEGA lietošanas ir 28% (90% TI no 23%-33%).