FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Deficiencia de hormona de crecimiento en adultos
Icelandic: Skortur á vaxtarhormóni hjá fullorðnum
Spanish: Estos efectos pueden evitarse utilizando una correcta técnica de inyección y cambiando los puntos de inyección.
Icelandic: Þetta er hægt að forðast með því að beita réttri inndælingartækni og skipta um stungustað.
Spanish: R: La pluma precargada NutropinAq Pen puede administrar una dosis mínima de 0,1 mg hasta una dosis máxima de 4,0 mg (40 clicks).
Icelandic: Með NutropinAq Pen er hægt að gefa allt frá lágmarksskammti sem nemur 0,1 mg upp í 4,0 mg hámarksskammt (40 smellir).
Spanish: Los niños tratados con somatropina presentan un aumento del riesgo de desarrollar pancreatitis en comparación con los adultos tratados con somatropina.
Icelandic: Börn sem eru á meðferð með sómatrópíni eru í aukinni hættu á að fá brisbólgu samanborið við fullorðna á meðferð með sómatrópíni.
Spanish: En los estudios de carcinogenicidad que analizan la hormona de crecimiento recombinante biológicamente activa en ratas y ratones, no se demostró incremento en la incidencia de tumores.
Icelandic: Í rannsóknum á krabbameinsvaldandi áhrifum líffræðilega virkra vaxtarhormóna sem framleiddir voru með erfðatækni hjá rottum og músum sást engin aukning á tíðni æxla.
Spanish: Gire la ruedecilla negra de dosificación en el sentido contrario a las agujas del reloj para colocarlo en su posición inicial hasta que deje de girar (véase la ilustración).
Icelandic: Snúið svarta skammtahnappnum rangsælis að byrjunarstöðu eins langt og hægt er að snúa honum (sjá mynd).
Spanish: P: ¿Dónde debo guardar la pluma precargada NutropinAq Pen?
Icelandic: Hvar á ég að geyma NutropinAq Pen?
Spanish: Según la literatura disponible, generalmente se requieren dosis más altas de hormona de crecimiento durante las fases de inicio y mantenimiento del tratamiento en mujeres con un eje hipotalámicohipofisario-gonadal intacto y con estrógenos por vía oral.
Icelandic: Samkvæmt birtum vísindagreinum þarf almennt stærri skammta af vaxtarhormónum til upphafs- og viðhaldsmeðferðar hjá konum með óskertan undirstúku-heiladinguls-kynkirtla öxul sem fá estrógen til inntöku.
Spanish: Cada estudio abarcó un periodo de tratamiento de 2 años e incluyó un grupo de placebo, seguido de una extensión abierta, no controlada en la que todos los pacientes recibieron somatropina.
Icelandic: Í hvorri rannsókn var fyrst veitt meðferð í tvö ár, þar sem hluti þátttakenda fékk lyfleysu, en síðan tók við opinn framhaldshluti rannsóknarinnar án samanburðar, þar sem allir þátttakendur fengu sómatrópín.
Spanish: El tratamiento con somatropina ha de continuarse en niños y adolescentes hasta el cierre de sus epífisis, o hasta el momento del transplante del riñón.
Icelandic: Halda skal sómatrópín meðferð áfram hjá börnum og unglingum þar til vaxtalínur hafa lokast, eða þar til nýrnaígræðsla fer fram.
Spanish: Agrandamiento de las amígdalas que provoca ronquidos, dificultad para respirar o tragar, interrupción de la respiración durante el sueño (apnea del sueño), o líquido en los oídos, así como infecciones del oído.
Icelandic: Stækkaðir hálskirtlar sem valda hrotum, öndunar- eða kyngingarerfiðleikum, skammvinnu öndunarstoppi i svefni (kæfisvefn) eða vökva eða sýkingum í eyra.
Spanish: En general, se ha de administrar la dosis mínima que genere una respuesta.
Icelandic: Almennt skal gefa lægsta skammt sem gefur verkun.
Spanish: Hinchazón de las manos y de los pies debido a una acumulación de líquido (edema periférico), algunas veces asociado con dolor muscular (mialgia) y dolor en articulaciones (artralgia).
Icelandic: Þroti á höndum og fótum vegna vökvasöfnunar (útlimabjúgur), sem stundum tengist staðbundnum vöðvaverkjum og liðverkjum.
Spanish: P: ¿Cuál es la dosis máxima que puede administrar la pluma precargada NutropinAq Pen en una inyección?
Icelandic: Hvaða hámarksskammt getur NutropinAq Pen gefið frá sér í einni innspýtingu?
Spanish: La terapia con somatropina no está indicada en pacientes diabéticos con retinopatía proliferativa activa o retinopatía no proliferativa severa.
Icelandic: Somatrópínmeðferð er ekki ætluð sykursýkisjúklingum með virkan sjónukvilla með frumuvexti (active proliferative retinopathy) eða alvarlegan sjónukvilla án frumuvaxtar (severe non-proliferative retinopathy).
Spanish: El aclaramiento, así como la media de la semivida de eliminación t½ terminal de somatropina en adultos y pacientes pediátricos con deficiencia de la hormona del crecimiento es similar a la observada en personas sanas.
Icelandic: Úthreinsun og meðal lokahelmingunartími t½ sómatrópíns hjá fullorðnum sjúklingum og sjúklingum á barnsaldri með skort á vaxtarhormóni eru lík því sem fundist hefur hjá heilbrigðum einstaklingum.
Spanish: Ipsen Pharma, o.s.
Icelandic: Česká republika Ipsen Pharma, o.s.
Spanish: Distribución: Los estudios con somatropina efectuados en animales han demostrado que la hormona del crecimiento se concentra en los órganos muy irrigados, particularmente en el hígado y el riñón.
Icelandic: Dýratilraunir með sómatrópín sýndu að vaxtarhormón sest að í líffærum með miklu blóðflæði, sérstaklega lifur og nýra.
Spanish: En todos los casos descritos, los signos y síntomas relacionados con la hipertensión intracraneal remitieron tras reducirse la dosis de somatropina o bien al concluirse el tratamiento.
Icelandic: Í öllum tilgreindum tilfellum hafa þau teikn og einkenni sem tengjast háþrýstingi innan höfuðkúpu horfið eftir lækkun sómatrópínskammtanna eða eftir að meðferð hefur verið hætt.
Spanish: • Si está recibiendo una terapia de sustitución con glucocorticoides, debe consultar con su médico regularmente ya que puede ser necesario un ajuste de su dosis de glucocorticoide.
Icelandic: Ef þú færð uppbótarmeðferð með sykursterum þarftu að leita reglubundið til læknisins, þar sem nauðsynlegt getur verið að breyta skömmtum af sykursterum.
Spanish: Lote {número}
Icelandic: • skammtinn.
Spanish: Espere 5 segundos después de apretar el botón y luego retire la pluma de la piel.
Icelandic: Bíðið í 5 sekúndur eftir að ýtt hefur verið á takkann.
Spanish: Los estudios preclínicos y clínicos in vitro e in vivo han demostrado que, desde el punto de vista terapéutico, la somatropina es equivalente a la hormona del crecimiento humana de origen hipofisario.
Icelandic: Forklínískar og klínískar rannsóknir í tilraunaglösum og hjá lifandi fólki hafa sýnt að sómatrópín er jafngilt mannavaxtarhormóni úr heiladingli hvað meðferð varðar.
Spanish: Esto se refleja en una retención de nitrógeno, que se demuestra por la disminución del nitrógeno eliminado por la orina, y del nitrógeno ureico en sangre durante el tratamiento con hormona del crecimiento.
Icelandic: Þetta kemur fram í nituríhaldi sem sýnt er fram á með lækkun útskilnaðar þvagniturs og þvagefnisniturs í blóði meðan á meðferð með vaxtarhormóni stendur.
Spanish: Curvatura de la columna (escoliosis).
Icelandic: Sveigja á hrygg (hryggskekkja).
Spanish: En adultos con deficiencia de hormona del crecimiento frecuentemente se comunicaron sensaciones de hormigueo, pinchazos o adormecimiento (parestesia), niveles anormalmente elevados de glucosa en sangre, exceso de lípidos (grasa) en sangre, insomnio, trastornos de las articulaciones, artrosis (enfermedad degenerativa de las articulaciones), debilidad muscular, dolor de espalda, dolor de las mamas y aumento del tamaño de las mamas (ginecomastia).
Icelandic: Hjá fullorðnum með skort á vaxtarhormóni var mjög oft tilkynnt um óeðlilega kitlandi eða stingandi tilfinningu eða dofa (náladofa), óeðlilega blóðsykurhækkun, hækkun blóðfitu, svefnleysi, liðvökvasjúkdóm, liðhrörnun, vöðvaslappleika, bakverk, verk í brjóstum og brjóstastækkun hjá karlmönnum.
Spanish: Su médico o enfermero/a le recomendará una aguja que sea adecuada para Vd.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn ráðleggja nál sem hentar.
Spanish: Escozor persistente, sensación de quemazón, dolor y/o entumecimiento de la palma de la mano debido al pinzamiento del nervio de la muñeca (síndrome de túnel carpiano).
Icelandic: Viðvarandi stingandi brunatilfinning, verkur og/eða dofi í lófa vegna taugaklemmu í úlnlið (heilkenni úlnliðsganga).
Spanish: El nivel de calcio sérico no se ve alterado significativamente por la somatropina.
Icelandic: Kalsíum í sermi breytist ekki marktækt af sómatrópíni.
Spanish: - Tratamiento de larga duración en niños con trastornos de crecimiento debidos a secreción insuficiente de la hormona del crecimiento endógena.
Icelandic: - Langtímameðferð hjá börnum með vaxtartruflun sem stafar af ófullnægjandi eigin framleiðslu líkamans á vaxtarhormóni.
Spanish: Esto garantiza el reajuste de la vara de empuje del émbolo, que vuelve a la posición inicial.
Icelandic: Það tryggir að stimpillinn fari alla leið til baka í upphafsstöðu.
Spanish: Para contactar con el representante local, consulte la sección 6, al dorso de este prospecto.
Icelandic: Vinsamlega sjáið kafla 6 á bakhlið fyrir upplýsingar um tengiliði.
Spanish: No retire el cartucho en uso de la pluma precargada NutropinAq Pen entre inyecciones.
Icelandic: Ekki á að fjarlægja rörlykjuna sem verið er að nota úr NutropinAq Pen milli innspýtinga.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por cartucho, por lo que se considera esencialmente "exento de sodio".
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverri rörlykju, þ.e. er nánast natríumsnautt.
Spanish: En ambos estudios, el tratamiento con somatropina dio lugar a cambios significativos en comparación con placebo en el % total de grasa en el organismo (-6,3 % a -3,6 vs +0,2 a-0,1), % de grasa en el tronco (-7,6 % a -4,3 vs +0,6 a 0,0) y el % total de masa magra corporal (+3,6 a +6,4 vs -0,2 a +0,2).
Icelandic: Í báðum rannsóknum leiddi meðferð með sómatrópíni til marktækra breytinga, borið saman við lyfleysu, á heildarfituprósentu líkamans (-6,3 til -3,6 borið saman við +0,2 til-0,1), búkfituprósentu (
Spanish: La pluma precargada NutropinAq Pen permite la administración de una dosis mínima de 0,1 mg y una dosis máxima de 4,0 mg, en incrementos de 0,1 mg.
Icelandic: Með NutropinAq Pen er hægt að gefa allt frá lágmarksskammti sem nemur 0,1 mg í 4,0 mg hámarksskammt með 0,1 mg aukningu í einu.
Spanish: No se dispone de datos en animales.
Icelandic: Engar niðurstöður úr dýrarannsóknum liggja fyrir.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS {BLÍSTER}
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM {ÞYNNUPAKKNING}
Spanish: Sin embargo, el tratamiento con hormona del crecimiento no ha demostrado aumentar la incidencia o severidad de la escoliosis.
Icelandic: Hins vegar hefur ekki verið sýnt fram á að meðferð með vaxtarhormóni auki tíðni eða alvarleika hryggskekkju.
Spanish: El tratamiento de larga duración en monos durante el embarazo y la lactancia y en animales recién nacidos hasta la adolescencia, madurez sexual y reproducción, no han revelado evidencia de alteración sustancial de la fertilidad, embarazo, parto, lactancia o desarrollo de la progenie.
Icelandic: Langtímameðferð hjá öpum á meðgöngutíma og mjólkurskeiði og hjá nýfæddum dýrum fram að gelgjuskeiði, kynþroska og tímgun bendir ekki til verulegrar röskunar á frjósemi, þungun, burði, mjólkurgjöf eða þroskun afkvæma.
Spanish: Asimismo, los pacientes tratados con terapia sustitutiva con glucocorticoides por insuficiencia suprarrenal previamente diagnosticada pueden precisar un incremento de sus dosis de estrés o de mantenimiento, tras el inicio del tratamiento con somatropina (ver sección 4.4).
Icelandic: Einnig gætu sjúklingar sem fá uppbótarmeðferð með sykursterum vegna áður greindrar vanstarfsemi nýrnahettna þurft aukningu á viðhalds- eða álagsskömmtum eftir upphaf sómatrópínmeðferðar (sjá kafla 4.4).
Spanish: Aumento/pérdida de grasa localizada de la piel (lipodistrofia, atrofia/hipertrofia en el punto de inyección)
Icelandic: Staðbundið fitutap eða fituaukning í húð (fituröskun, rýrnun/ofvöxtur á stungustað).
Spanish: Apriete la ruedecilla negra de dosificación.
Icelandic: Ýtið svarta skammtahnappnum niður.
Spanish: - Tratamiento de niños prepuberales con trastornos de crecimiento relacionados con insuficiencia renal crónica hasta el momento del transplante del riñón.
Icelandic: - Meðferð hjá ókynþroska börnum með vaxtartruflun sem tengist langvarandi skertri nýrnastarfsemi þar til nýrnaígræðsla fer fram.
Spanish: En adultos con deficiencia de hormona de crecimiento el diagnóstico debe establecerse dependiendo de la etiología:
Icelandic: - Hjá fullorðnum með skort á vaxtarhormóni skal staðfesta orsakagreininguna:
Spanish: R: Su médico o enfermero/a le aconsejará qué hacer para la última dosis del cartucho.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn veita ráð um það sem gera skal varðandi síðasta skammtinn í rörlykjunni.
Spanish: Para evitar que se produzca una infección, siga estas medidas de seguridad:
Icelandic: Til varnar sýkingu skal gera eftirfarandi ráðstafanir:
Spanish: Deficiencia de hormona de crecimiento
Icelandic: Skortur á vaxtarhormóni
Spanish: Trastornos del crecimiento en niños
Icelandic: Skortur á vexti hjá börnum
Spanish: Los pacientes que presentan un grado grave de hipotiroidismo deben ser tratados convenientemente antes de comenzar el tratamiento con NutropinAq.
Icelandic: Sjúklinga með alvarlega vanstarfsemi skjaldkirtils skal meðhöndla á viðeigandi hátt áður en NutropinAq meðferð er hafin.
Spanish: Capacidad reducida de su organismo de absorber azúcar (glucosa) de la sangre, generando niveles demasiado elevados de azúcar en sangre (hiperglicemia).
Icelandic: Minnkuð geta til að flytja sykur (glúkósa) úr blóðinu, sem leiðir til hárra blóðsykurgilda.
Spanish: Verá aparecer una gota de solución.
Icelandic: Dropi af lausn á að koma í ljós.
Spanish: El tratamiento se debe interrumpir si existe evidencia de crecimiento tumoral.
Icelandic: Meðferð skal hætt ef vísbending er um æxlisvöxt.
Spanish: Si experimenta hipertensión intracraneal, su médico puede reducir temporalmente o interrumpir la terapia con NutropinAq.
Icelandic: Ef þú færð innankúpuháþrýsting gæti læknirinn ákveðið að draga tímabundið úr meðferð með NutropinAq eða hætta henni fyrir fullt og allt.
Spanish: Un cartucho contiene 10 mg (30 UI) de somatropina
Icelandic: Ein rörlykja inniheldur 10 mg (30 a.e.) af sómatrópíni
Spanish: Para consultar las instrucciones de uso y manipulación del medicamento, ver sección 6.6.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 um notkun og meðhöndlun lyfsins.
Spanish: Los datos limitados publicados sugieren que el aclaramiento plasmático y el promedio de la concentración plasmática en estado estacionario de somatropina puede no ser diferente entre los pacientes jóvenes y de edad avanzada.
Icelandic: Takmörkuð birt gögn benda til þess að úthreinsun sómatrópíns úr plasma og meðalþéttni sómatrópíns í plasma við jafnvægi sé ekki mismunandi hjá ungum og öldruðum sjúklingum.
Spanish: Piel seca y sensible (dermatitis exfoliativa), cambios en el grosor de la piel, crecimiento excesivo de pelo en la cara y el cuerpo (hirsutismo), ronchas (urticaria).
Icelandic: Viðkvæm og þurr húð (skinnflagningsbólga í húð), breytingar á þykkt húðar, aukinn hárvöxtur á andliti og líkama, ofsakláði.
Spanish: Debido a que NutropinAq puede reducir la sensibilidad a la insulina, los pacientes deben monitorizarse para evidenciar si hay intolerancia a la glucosa.
Icelandic: Þar sem NutropinAq getur dregið úr næmi fyrir insúlíni á að fylgjast með sjúklingum með tilliti til vísbendinga um glúkósaóþol.
Spanish: Se recomienda administrar NutropinAq con agujas estériles y desechables.
Icelandic: Mælt er með því að NutropinAq sé gefið með sæfðum, einnota nálum.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar NutropinAq
Icelandic: Áður en byrjað er að nota NutropinAq
Spanish: Los adultos con deficiencia de la hormona del crecimiento muestran una baja densidad mineral ósea en los huesos, y en los pacientes de comienzo infantil se ha observado que NutropinAq aumenta la densidad mineral ósea en la espina dorsal en función de la dosis administrada.
Icelandic: Fullorðnir með skort á vaxtarhormóni hafa minnkaða þéttni steinefna í beinum og hjá sjúklingum með sjúkdómsbyrjun í barnæsku hefur verið sýnt fram á að NutropinAq eykur þéttni steinefna í beinum í hlutfalli við skammta.
Spanish: Puede que su médico necesite ajustar la dosis de NutropinAq o de los otros medicamentos: - Estrógenos administrados por vía oral u otras hormonas sexuales
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að breyta skömmtum af NutropinAq eða hinum lyfjunum:
Spanish: • La pluma precargada debe contener la solución NutropinAq en uso.
Icelandic: Penninn á að innihalda það NutropinAq sem verið er að nota.
Spanish: Compruebe la fecha de caducidad del cartucho antes del uso.
Icelandic: Gæta skal að fyrningardagsetningu rörlykjunnar fyrir notkun.
Spanish: Niños con trastorno de crecimiento relacionado con insuficiencia renal crónica (n=171) Frecuentes: fallo renal, peritonitis, osteonecrosis, aumento de creatinina en sangre.
Icelandic: Börn með vaxtarbrest tengdan langvarandi skertri nýrnastarfsemi (n=171) Algengar: Nýrnabilun, lífhimnubólga, beindrep, hækkað kreatíníngildi í blóði.
Spanish: La somatropina estimula la tasa de crecimiento y aumenta la talla adulta en niños con deficiencia de la hormona del crecimiento endógena y en niños con fallo de crecimiento debido a síndrome de Turner o IRC.
Icelandic: Sómatrópín örvar vaxtarhraða og eykur fullorðinshæð hjá börnum sem skortir innrænt vaxtarhormón og hjá börnum með skertan vöxt vegna Turner heilkennis eða langvarandi skertrar nýrnastarfsemi.
Spanish: D-76275 Ettlingen Tel: + 49 7243 184-80
Icelandic: D-76275 Ettlingen
Spanish: Si su hipotiroidismo no se trata, puede provocar que NutropinAq no funcione.
Icelandic: Ef skjaldvakabrestur er ekki meðhöndlaður getur hann komið í veg fyrir að NutropinAq hafi tilætluð áhrif.
Spanish: • Si presenta complicaciones después de una cirugía mayor (cirugía abdominal o a corazón abierto), traumatismo múltiple, insuficiencia respiratoria aguda, o patologías similares, su médico debe decidir si es seguro continuar el tratamiento con NutropinAq.
Icelandic: Ef þú ert með fylgikvilla eftir meiri háttar skurðaðgerð (opna hjarta- eða kviðarholsaðgerð), margvíslega áverka, bráða öndunarbilun eða svipaða kvilla, þarf læknirinn að ákveða hvort
Spanish: Mantener el blister en el embalaje exterior.
Icelandic: Geymið þynnuna í ytri umbúðum.
Spanish: En los pacientes con deficiencia de ACTH debe reajustarse cuidadosamente el tratamiento de sustitución con glucocorticoides, con el fin de evitar cualquier efecto inhibidor sobre el crecimiento.
Icelandic: Hjá sjúklingum með ACTH-skort þarf að stjórna uppbótar sykursterameðferð með aðgát til að koma í veg fyrir hamlandi áhrif á vöxt.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización : Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Francia
Icelandic: Markaðsleyfishafi: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Frakkland
Spanish: Presentan una mayor probabilidad de desarrollar un aumento de la presión en el cerebro (hipertensión intracraneal), con un mayor riesgo al inicio del tratamiento, aunque los niños con deficiencia de hormona de crecimiento y síndrome de Turner también presentan un incremento en la incidencia.
Icelandic: Þessi börn voru líklegri til að fá hækkaðan þrýsting í heila (innankúpuháþrýsting) og var hættan mest við upphaf meðferðar, þó tíðni sé einnig aukin hjá börnum með skort á vaxtarhormóni af vefrænum orsökum og Turner heilkenni.
Spanish: Absorción: La biodisponibilidad absoluta de la hormona del crecimiento humana recombinante después de la administración por vía subcutánea es del 80 % aproximadamente.
Icelandic: Frásog Heildaraðgengi tilbúins vaxtarhormóns manna eftir gjöf undir húð er um 80%.
Spanish: Durante las inyecciones, no debe retirarse el cartucho que está insertado en la pluma precargada.
Icelandic: Rörlykju sem er í pennanum á ekki að fjarlægja á meðan á innspýtingu stendur.
Spanish: Raros (pueden afectar a 1 de cada 1.000 pacientes)
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Spanish: EXP {fecha}
Icelandic: EXP:
Spanish: El significado clínico de esta reducción se desconoce.
Icelandic: Klínísk þýðing þessarar minnkunar er óþekkt.
Spanish: Δημητρίου 63 Άλιμος GR-17456 Αθήνα Ελλάδα Τηλ: + 30 - 210 - 984 3324
Icelandic: Δημητρίου 63 Άλιμος GR-17456 Αθήνα Ελλάδα
Spanish: Reacciones adversas específicas a una indicación observadas en Ensayos Clínicos
Icelandic: Aukaverkanir sem eru sértækar fyrir hverja ábendingu og tilkynnt var um í klínískum rannsóknum
Spanish: No debe iniciarse el tratamiento con hormona del crecimiento en pacientes afectados por una enfermedad crítica aguda debida a complicaciones después de una operación a corazón abierto o del abdomen, o con múltiples traumas a consecuencia de un accidente, o con fallo respiratorio agudo.
Icelandic: Meðferð með vaxtarhormóni á ekki að hefja hjá sjúklingum með bráð, alvarleg veikindi vegna fylgikvilla í kjölfar opinnar hjartaaðgerðar eða kviðarholsaðgerðar, fjöláverka af völdum slyss eða með bráða öndunarbilun.
Spanish: 0,025-0,035 mg/kg de peso corporal administrados diariamente en inyección subcutánea.
Icelandic: 0,025-0,035 mg/kg líkamsþunga, gefin daglega sem innspýting undir húð.
Spanish: *Somatropina es una hormona del crecimiento humana producida en células de Escherichia coli por tecnología ADN recombinante.
Icelandic: * Sómatrópín er vaxtarhormón manna sem er framleitt með raðbrigða erfðatækni í Escherichia Coli.
Spanish: * Somatropina es una hormona del crecimiento humana producida en células de Escherichia coli por tecnología ADN recombinante.
Icelandic: *Sómatrópín er vaxtarhormón manna sem er framleitt með raðbrigða erfðatækni í Escherichia Coli.
Spanish: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Francia
Icelandic: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Frakkland
Spanish: P: ¿Cómo cambio la pluma precargada NutropinAq Pen?
Icelandic: Hvernig á ég að skipta um NutropinAq Pen?
Spanish: Aunque tenga preferencia por un punto, deberá alternar los puntos de inyección.
Icelandic: Jafnvel þótt einhver einn staður sé talinn bestur, skal samt breyta í sífellu um stungustað.
Spanish: La somatropina estimula la síntesis del condroitín sulfato y del colágeno, así como la eliminación de hidroxiprolina por la orina.
Icelandic: Stoðvefjaefnaskipti Sómatrópín örvar myndun kondróitínsúlfats og kollagens, svo og þvagútskilnað hýdroxýprólíns.
Spanish: Teniendo en cuenta lo dispuesto en el Informe de Evaluación del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) para somatropina, las conclusiones científicas del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) son las siguientes:
Icelandic: PRAC um PSUR fyrir sómatrópín eru vísindalegar niðurstöður CHMP svohljóðandi:
Spanish: Los pacientes con tumores preexistentes o deficiencia de hormona de crecimiento secundaria a lesión intracraneal deben examinarse de forma rutinaria para controlar la progresión o recurrencia del proceso patológico subyacente.
Icelandic: Sjúklinga sem eru með æxli eða skort á vaxtarhormóni sem afleiðingu af vefjaskemmd (lesion) innan höfuðkúpu skal skoða reglulega með tilliti til framgangs eða endurkomu undirliggjandi sjúkdómsferils.
Spanish: Ha habido comunicaciones de casos de apnea del sueño y de muerte súbita tras el inicio de la terapia con hormona del crecimiento en pacientes pediátricos con síndrome de Prader-Willi que presentaban uno o más de los siguientes factores de riesgo: obesidad grave, historia de obstrucción de las vías respiratorias superiores o de apnea del sueño, o infección respiratoria no identificada.
Icelandic: Komið hafa fram tilkynningar um kæfisvefn og skyndileg dauðsföll eftir að meðferð hefur verið hafin með vaxtarhormóni hjá börnum með Prader-Willi heilkenni með einn eða fleiri af eftirfarandi áhættuþáttum:
Spanish: • Si ha tenido complicaciones tras una cirugía mayor (cirugía abdominal o a corazón abierto), un trauma múltiple, insuficiencia respiratoria aguda o patologías similares.
Icelandic: ef þú ert með fylgikvilla eftir meiri háttar skurðaðgerð (opna hjarta- eða kviðarholsaðgerð), margvíslega áverka, bráða öndunarbilun eða svipaða kvilla.
Spanish: No agitar vigorosamente, ya que se puede desnaturalizar la proteína.
Icelandic: Hristið ekki kröftuglega, þar sem það getur eðlisbreytt próteininu.