FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A proteáz legalább tizenegy aminosav-helyét (L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 és L90) hozták összefüggésbe indinavir-rezisztenciával.
Bulgarian: Идентифицирани са най-малко единадесет аминокиселинни позиции на протеазата, свързани с резистентността към индинавир: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 и L90.
Hungarian: Ha Ön a fertőzés bármilyen tünetét észleli, kérjük, azonnal értesítse kezelőorvosát.
Bulgarian: Ако забележите някакви симптоми на инфекция, моля незабавно информирайте Вашия лекар.
Hungarian: Ha a vírus-RNS szuppresszió megszűnt, ez általában a keringő, érzékeny vírus rezisztens vírusvariánsokkal történő felváltásával függött össze.
Bulgarian: Когато възникне загуба на супресия на вирусната РНК, това обикновено е свързано със замяна на циркулиращия чувствителен вирус с резистентни вирусни варианти.
Hungarian: HIV átvitel
Bulgarian: Предаване на HIV
Hungarian: Digoxin AUC:  22%
Bulgarian: Дигоксин AUC:  22 %
Hungarian: Az éhgyomorra bevett indinavir gyorsan felszívódik, és plazmabeli csúcskoncentrációját 0,8 ± 0,3 óra alatt éri el (átlag ± szórás).
Bulgarian: Индинавир се абсорбира бързо на гладно с време на достигане на пикова плазмена концентрация от 0,8 часа ± 0,3 часа (средно ± S.D.).
Hungarian: A proteázgátló-kezelés és a fenti jelenségek között ok-okozati összefüggést állapítottak meg, noha a hatásmechanizmust nem sikerült tisztázni.
Bulgarian: Установена е причинно-следствена връзка, въпреки че механизмите на действие не са били изяснени.
Hungarian: A 800 mg és 1000 mg közötti dózisszinten a dózis-arányosságtól való eltérés kevésbé kifejezett.
Bulgarian: При нива на дозиране между 800 mg и 1 000 mg, отклоненията от дозовата пропорциалност са по-слабо изразени.
Hungarian: Súlyos májműködési zavarban szenvedő betegeket nem vizsgáltak, ezért számukra nem adható adagolási javaslat (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Пациенти с тежко чернодробно увреждане не са проучвани; поради това не може да се дадат препоръки за дозировката (вж. точка 4.4).
Hungarian: A CRIXIVAN-t a HIV-fertőzés kezelésében megfelelő tapasztalatokkal bíró orvosnak kell rendelnie.
Bulgarian: CRIXIVAN трябва да се предписва от лекари, които имат опит в лечението на HIV инфекцията.
Hungarian: A világ különböző részein végzett kontrollos klinikai vizsgálatokban az indinavirt önmagában vagy más retrovírusellenes szerekkel (zidovudin, didanozin, sztavudin és/vagy lamivudin) kombinálva mintegy 2000 betegnek, többségükben fehérbőrű férfiaknak adták (a betegek 15%-a volt nő).
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания, проведени в целия свят, индинавир е прилаган самостоятелно или в комбинация с други антиретровирусни продукти (зидовудин, диданозин, ставудин и/или ламивудин) на приблизително 2 000 пациенти, по-голямата част от които са били бели мъже (15 % жени).
Hungarian: Nem ismeretes, hogy az indinavir peritonealis vagy hemodialízis útján dializálható-e.
Bulgarian: Не е известно дали е възможно индинавир да бъде диализиран чрез перитонеална или хемодиализа.
Hungarian: Ez az ajánlás a korlátozott mennyiségben rendelkezésre álló farmakokinetikai adatok alapján készült (lásd 5.2 pont).
Bulgarian: Препоръката е въз основа на ограничени фармакокинетични данни (вж. точка 5.2).
Hungarian: A CRIXIVAN befolyásolhatja néhány egyéb gyógyszer hatását.
Bulgarian: CRIXIVAN може да повлияе начина, по който действат някои други лекарства.
Hungarian: Annak kockázata, hogy Önnél csontproblémák alakulnak ki magasabb, ha Ön/Önnek: alkoholt fogyaszt magas testtömeg-indexe van nagyon gyenge az immunrendszere a CRIXIVAN-nal egyidejűleg kortikoszteroidokkal történő kezelésben is részesül hosszú ideje kombinációs retrovírus-ellenes kezelésben részesül.
Bulgarian: Рискът от костни проблеми е по-висок, ако Вие: - консумирате алкохол - имате висок индекс на телесна маса - имате много слаба имунна система - сте приемали кортикостероиди едновременно с CRIXIVAN - приемате от дълго време комбинирана антиретровирусна терапия.
Hungarian: A rövid felezési idő (1,8 ± 0,4 óra) következtében többszöri adást követően a plazmakoncentrációk csak minimális mértékben nőttek.
Bulgarian: В резултат на краткият елиминационен полуживот, 1.8 ± 0.4 часа, се наблюдава само минимално увеличение в плазмените концентрации след многократно приложение.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy az Ön szervezete bizonyos cukrokat nem tolerál vagy nem tud megemészteni, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари или не можете да ги усвоявате, говорете с него преди да вземете това лекарство.
Hungarian: A rezisztencia korrelációt mutatott olyan mutációknak a vírusgenomban való megjelenésével, melyek eredményeképpen a vírus-proteázban aminosav-szubsztitúciók expressziójára került sor.
Bulgarian: Резистентността корелирала с натрупването на мутации във вирусния геном, което води до експресия на замествания на аминокиселини във вирусната протеаза.
Hungarian: Patkányok és nyulak esetében nem lehetett megfigyelni az embrió vagy a magzat túlélésére és a magzat súlyára gyakorolt hatásokat.
Bulgarian: При плъхове и зайци не са наблюдавани ефекти върху преживяемостта на зародиша/плода или върху теглото на плода.
Hungarian: Úgy tűnt, hogy a megfigyelt aminosav-szubsztitúciók valószínűleg a folyamatban lévő vírusreplikáció eredményeképpen egymást követően, és nem egyforma sorrendben halmozódtak fel.
Bulgarian: Наблюдаваните аминокиселинни замествания изглежда се натрупват последователно и не в стриктен ред, вероятно като резултат на продължаваща вирусна репликация.
Hungarian: Miközben az antiretrovirális kezeléssel biztosított hatásos vírus-szuppresszió bizonyítottan jelentősen csökkenti a szexuális úton történő vírusátvitelt, a vírus átadásának kockázata így sem zárható ki.
Bulgarian: Въпреки че е доказано, че ефективната вирусна супресия с антиретровирусна терапия значително намалява риска от предаване по полов път, остатъчен риск не може да се изключи.
Hungarian: Az indinavir monoterápiában való alkalmazása esetén hamarosan rezisztens vírusok jelennek meg (lásd 5.1 pont).
Bulgarian: Когато индинавир се прилага като монотерапия, бързо се развиват резистентни вируси (вж. точка 5.1).
Hungarian: Ne szedje a CRIXIVAN-t, ha ezen gyógyszerek bármelyikét szedi, vagy nemrégiben szedte.
Bulgarian: Не приемайте CRIXIVAN, ако приемате или наскоро сте приемали някое от тези лекарства.
Hungarian: •„hemofília"-a CRIXIVAN miatt nagyobb eséllyel léphet fel Önnél vérzés.
Bulgarian: хемофилия - CRIXIVAN може да повиши риска от кървене.
Hungarian: Az indinavir koncentrációinak csökkenése és a rifabutin koncentrációinak emelkedése várható.
Bulgarian: Очакват се понижени концентрации на индинавир и повишени концентрации на рифабутин
Hungarian: Milyen a CRIXIVAN külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Bulgarian: Как изглежда CRIXIVAN и какво съдържа опаковката
Hungarian: Megjegyzendő, hogy a vírus-RNS szintek szuppressziójának csökkenése gyakrabban volt megfigyelhető akkor, ha az indinavir-terápiát a javasolt napi 2,4 g-os dózisnál alacsonyabb adagokkal kezdték meg.
Bulgarian: Следва да бъде отбелязано, че по-слаба супресия на нивата на вирусна РНК е наблюдавана почесто, когато лечението с индинавир е било започнато с по-ниски дози от препоръчваната перорална доза от 2,4 g/дневно.
Hungarian: Tájékoztassa továbbá kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a CRIXIVAN szedése előtt, ha Ön a következő gyógyszerek bármelyikét szedi, mivel kezelőorvosa a gyógyszerek adagjának módosítását rendelheti el:
Bulgarian: Освен това говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да приемете CRIXIVAN, ако приемате някое от следните лекарства, тъй като Вашият лекар може да поиска да коригира дозата на лекарствата Ви:
Hungarian: Az indinavir farmakokinetikájában nincs klinikailag jelentős különbség a HIV-szeropozitív nők és a HIV-szeropozitív férfiak esetén.
Bulgarian: Няма клинично значими разлики във фармакокинетиката на индинавир при HIV серопозитивни жени, сравнени с HIV серопозитивни мъже.
Hungarian: Annak ellenére, hogy az etiológiája multifaktoriálisnak tekintendő (beleértve a kortikoszteroidok használatát, az alkoholfogyasztást, a súlyos immunszupressziót és a magasabb testtömeg-indexet), osteonecrosisos eseteket leginkább előrehaladott HIV-betegségben szenvedő és/vagy hosszútávú kombinált antiretrovirális terápiában (combination antiretroviral therapy, CART) részesült betegek esetében jelentettek.
Bulgarian: Въпреки че етиологията се приема за многофакторна (включваща приложение на кортикостероиди, консумация на алкохол, тежка имуносупресия, по-висок индекс на телесна маса), са съобщавани случаи на остеонекроза, особено при пациенти с напреднало HIV заболяване и/или с продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия (CART).
Hungarian: PDE5-GÁTLÓK Szildenafil, tadalafil
Bulgarian: PDE5 ИНХИБИТОРИ Силденафил, тадалафил
Hungarian: Bármilyen gyulladásos tünetet ki kell vizsgálni, illetve szükség esetén kezelni kell.
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да бъдат оценени и когато е необходимо да се назначи лечение.
Hungarian: 3, a CD4-sejtek arányának átlagos növekedése pedig 1,2% volt.
Bulgarian: 3; а средното увеличение на броя на CD4 клетките е 1,2 %.
Hungarian: A rifampicin a CYP3A4 erős induktora és kimutatták, hogy az indinavir AUC értékének 92%-os csökkenését eredményezi, ami a virológiai válasz elmaradását és rezisztancia kifejlődését idézheti elő.
Bulgarian: Рифампицин е силен индуктор на CYP3A4 и е показал, че предизвиква 92 % намаляване на AUC на индинавир, което може да доведе до вирусологичен неуспех и развитие на резистентност.
Hungarian: • erős izomfájdalom, -érzékenység vagy -gyengeség - ez nagyobb eséllyel fordul elő, ha Ön „sztatinok"-nak nevezett koleszterin-csökkentő gyógyszereket (például szimvasztatint) szed.
Bulgarian: силна мускулна болка, болезненост или мускулна слабост - това е по-вероятно да се случи, ако приемате понижаващи холестерола лекарства, наречени статини (като симвастатин).
Hungarian: Egy másik közzétett vizsgálat a 12 óránként szedett 400/100 mg indinavir/ritonavir hatásosságát és biztonságosságát értékelte 40, antiretrovirálisan előzőleg nem kezelt betegben.
Bulgarian: Друго публикувано изпитване прави оценка на ефикасността и безопасността на индинавир/ритонавир 400/100 mg през 12 часа при 40 пациенти, нелекувани с антиретровирусни средства.
Hungarian: Az antiretrovirális aktivitás a didanozin 3 órával az indinavir bevételét követő alkalmazásakor változatlan maradt.
Bulgarian: Антиретровирусната активност остава непроменена, когато диданозин се прилага 3 часа след лечение с индинавир.
Hungarian: Egy egészséges önkéntesek bevonásával végzett egyensúlyi állapot vizsgálat adatai azt mutatták, hogy az indinavir farmakokinetikája diurnális ingadozást mutat.
Bulgarian: Данните от проучване при стационарно състояние, при здрави доброволци показват, че фармакокинетиката на индинавир се изменя в хода на деня.
Hungarian: • májproblémák, például májgyulladás vagy májelégtelenség
Bulgarian: • чернодробни проблеми като възпаление или чернодробна недостатъчност
Hungarian: Ha vemhes rhesus-majmoknak a terhesség harmadik harmadában indinavirt adtak, nem következett be a hyperbilirubinaemia hasonló fokozódása az újszülöttekben; az indinavir azonban csak korlátozott mértékben jutott át a placentán.
Bulgarian: Приемът на индинавир от бременни Rhesus маймуни по време на третия триместър не причинява подобно обостряне при новородените; въпреки това, е наблюдавано само ограничено преминаване на индинавир през плацентата.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga az indinavir.
Bulgarian: Активното вещество е индинавир.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазна недостатъчност или глюкозо-галактозна малабсорбция, не трябва да приемат това лекарство.
Hungarian: Izolált, tünetmentes hyperbilirubinaemia (összbilirubin  2,5 mg/dl, 43 μmol/l) - amely túlnyomórészt az indirekt bilirubin szintjének emelkedésében nyilvánult meg, és amelyet ritkán kísért az ALT, az AST vagy az alkalikus foszfatáz aktivitásának növekedése - az egyedül CRIXIVAN-nal vagy a CRIXIVAN és más retrovírusellenes szerek kombinációjával kezelt betegek mintegy 14%-ánál fordult elő.
Bulgarian: Изолирана асимптоматична хипербилирубинемия (общ билирубин  2,5 mg/dl, 43 mcmol/l) се съобщава предимно като повишаване на индиректния билирубин и рядко се свързва с повишаване на ALT, AST или алкалната фосфатаза, проявява се приблизително при 14 % от пациентите, лекувани с CRIXIVAN самостоятелно или в комбинация с други антиретровирусни средства.
Hungarian: MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00 msdnorge@ msd.no
Bulgarian: MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00 msdnorge@
Hungarian: • amlodipin, felodipin, nifedipin, nikardipin, digoxin, diltiazem - magas vérnyomásra és bizonyos szívproblémákra használatosak.
Bulgarian: амлодипин, фелодипин, нифедипин, никардипин, дигоксин, дилтиазем - използвани при високо кръвно налягане и някои сърдечни проблеми
Hungarian: 180 kemény kapszula 270 kemény kapszula 360 kemény kapszula
Bulgarian: 180 твърди капсули 270 твърди капсули 360 твърди капсули
Hungarian: Minden indinavirral kezelt beteg esetén megfelelő folyadékbevitel javasolt (lásd 4.2 és 4.8 pont).
Bulgarian: Адекватна хидратация се препоръчва при всички пациенти на индинавир (вж. точки 4.2 и 4.8).
Hungarian: A CRIXIVAN az eredeti tartályban tárolandó, és a nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.
Bulgarian: Съхранявайте CRIXIVAN в оригиналната бутилка като я държите плътно затворена, за да се предпази от влага.
Hungarian: A CRIXIVAN laktózt tartalmaz
Bulgarian: CRIXIVAN съдържа лактоза
Hungarian: • szildenafil, vardenafil, tadalafil - impotenciára használatosak
Bulgarian: силденафил, варденафил, тадалафил - използвани при импотентност
Hungarian: A készítmény könnyű ételekkel (pl. például száraz pirítós gyümölcsízzel vagy kompóttal, almalével, fölözött vagy zsírszegény tejjel és cukorral készült kávéval, illetve fölözött vagy zsírszegény tejjel és cukorral fogyasztott kukoricapehellyel) való bevétele hasonló plazmakoncentrációkat eredményezett, mint annak éhgyomorra való bevétele.
Bulgarian: Приложението с лека храна (напр. сух препечен хляб с мармалад или консервирани плодове, ябълков сок и кафе с обезмаслено или бедно на мазнини мляко и захар или царевични люспи, обезмаслено или бедно на мазнини мляко и захар) води до плазмени концентрации, сравними със съответните стойности на гладно.
Hungarian: • elalvási nehézség
Bulgarian: трудно заспиване
Hungarian: Hyperbilirubinaemia gyakrabban jelentkezett a napi 2,4 g-ot meghaladó, mint a napi 2,4 g-nál alacsonyabb dózisok alkalmazásakor.
Bulgarian: Хипербилирубинемия се наблюдава по-често при дози надвишаващи 2,4 g/ден в сравнение с дози под 2,4 g/ден.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Bulgarian: изхърляте лекарствата, които вече не използвате.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir + rozuvasztatinnal végzett interakciós vizsgálat:
Bulgarian: Проучване за взаимодействията Лопинавир/ритонавир + росувастатин:
Hungarian: • kvetiapin - bizonyos mentális betegségekre, pl.: skizofréniára, bipoláris zavarra és major depresszív zavarra használatos
Bulgarian: • кветиапин - използван при някои психични заболявания като шизофрения, биполярно разстройство и тежък депресивен епизод
Hungarian: (lásd 4.5 pont.)
Bulgarian: точка 4.4).
Hungarian: Hasonlóan, az indinavir szintén módosíthatja más olyan gyógyszerek farmakokinetikáját, melyek e reakcióúton keresztül metabolizálódnak.
Bulgarian: По същия начин, индинавир може да повлияе фармакокинетиката на други лекарства, които преминават през този метаболитен път.
Hungarian: Efavirenz AUC: 
Bulgarian: Ефавиренц AUC: 
Hungarian: • Ha Ön ritonavirt is szed, a CRIXIVAN-t a nap bármely időszakában beveheti, étellel vagy anélkül.
Bulgarian: Ако приемате също и ритонавир, може да приемате CRIXIVAN по всяко време на деня със или без храна.
Hungarian: Az indinavirt csak akkor szabad a terhesség idején használni, ha az alkalmazásából származó potenciális előnyök indokolják a magzatra jelentett lehetséges kockázatot.
Bulgarian: Индинавир трябва да се използва само когато потенциалната полза превишава потенциалния риск за плода.
Hungarian: Egyes esetekben a nephrolithiasis veseműködési zavarral vagy akut veseelégtelenséggel együtt jelentkezett; az ilyen esetek többségében a veseműködési zavar és az akut veseelégtelenség visszafordítható volt.
Bulgarian: В някой случаи, нефролитиазата е била свързана с бъбречна недостатъчност или остра бъбречна недостатъчност; при повечето от тези случаи бъбречната недостатъчност и острата бъбречна недостатъчност са били обратими.
Hungarian: A metabolikus aktiválással vagy anélkül végzett vizsgálatokban az indinavir nem mutatott mutagén vagy genotoxikus aktivitást.
Bulgarian: При изследвания индинавир не показва мутагенна или генотоксична активност с или без метаболитна активация.
Hungarian: • Ha Ön terhes, illetve fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, csak akkor szedheti a CRIXIVAN-t, ha orvosa úgy dönt, hogy ez mindenképpen szükséges.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, Вие трябва да приемате CRIXIVAN само ако
Hungarian: kiütés, száraz bőr pruritus kiütés, beleértve az erythema multiforme-t és a Stevens-Johnson szindrómát, hypersensitiv vasculitis, alopecia, hyperpigmentatio, urticaria; benőtt körmök a lábujjon és/vagy paronychia.
Bulgarian: обрив, суха кожа сърбеж обрив, включително еритема мултиформе и синдром на Stevens Johnson; алергичен васкулит; алопеция, хиперпигментация; уртикария; враснал нокът на палеца на крака и/или паронихия.
Hungarian: • a száj zsibbadása
Bulgarian: сухота в устата
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Systemás vírusellenes szerek, protease-inhibitorok, ATC-kód: J05A E02
Bulgarian: Антивирусни средства за системна употреба, протеазен инхибитор, ATC код JO5AE02
Hungarian: Egy vizsgálatban 800/100 BID indinavir/ritonavir vagy 400/100 BID lopinavir/ritonavir bevezetését követően a ciklosporin A előzőleg alkalmazott adagjának 5-20%-ra történő csökkentésére volt szükség ahhoz, hogy a ciklosporin A szintjei elérjék a terápiás dózist.
Bulgarian: При едно проучване, след започване на лечение с индинавир/ритонавир 800/100 BID или лопинавир/ритонавир 400/100 BID, се налага понижение на дозата на циклоспорин с 5-20 % спрямо началната доза за поддържане нивата на циклоспорин в терапевтичните граници.
Hungarian: • csontproblémák - a tünetek közé tartozik az ízületi merevség és fájdalom, főként a csípő környékén, és mozgási nehézség.
Bulgarian: проблеми с костите - признаците включват скованост на ставите, болки в ставите, особено в тазобедрената става, и затруднение в движенията.
Hungarian: A 11 betegből hatnál (55%) az adagolást követően 8 órával mért átlagos indinavir plazmakoncentráció (Cmin) a mérés megbízható mennyiségi meghatározási küszöbe alatt volt.
Bulgarian: Шест от тези 11 (55%) пациентки са имали 8 часа след приемане на дозата средна плазмена концентрация на индинавир (Cmin) под допустимия праг за точно количествено определяне по прилагания метод.
Hungarian: Az étrendre és a tápláléknak az indinavir felszívódására kifejtett hatásaira vonatkozó tudnivalókat lásd a 4.2 és az 5.2 pontban.
Bulgarian: За информация относно диетата или ефекта на храната върху абсорбцията на индинавир (вж. точки 4.2 и 5.2).
Hungarian: A 4. héten az indinavir Cmin 500 ng/ml volt, mely jelentős variabilitást mutatott a maradékhatásban (5-8100 ng/ml között).
Bulgarian: На седмица 4, Cmin на индинавир е 500 ng/ml със значителна вариабилност при най-ниската концентрация (диапазон 5 до 8 100 ng/ml).
Hungarian: Olvassa el a „Ne szedje a CRIXIVAN-t" és „Ne szedjen se CRIXIVAN-t, se ritonavirt" c. részeket a fenti, 2. pont alatt, mely egy fontos listát tartalmaz azokról a gyógyszerekről, melyeket tilos CRIXIVAN-nal együtt szedni.
Bulgarian: Моля вижте „Не приемайте CRIXIVAN", както и „Не приемайте нито CRIXIVAN, нито ритонавир" по-горе в точка 2 за важния списък с лекарства, които
Hungarian: Ha az indinavirt kalória-, zsír- és fehérjedús táplálékkal vették be, ez lassította és mérsékelte a szer felszívódását, és az AUC-t mintegy 80%-kal, a Cmax-ot pedig 86%-kal csökkentette.
Bulgarian: Приложението на индинавир с висококалорична храна, богата на мазнини и белтъци, води до затруднена и намалена резорбция, с приблизително 80 % намаление на AUC и 86 % намаление на Cmax.
Hungarian: A kombináció ellenjavallt a myopathia (beleértve a rhabdomyolist) emelkedett kockázata miatt.
Bulgarian: Комбинацията е противопоказана поради повишен риск от миопатия, включително рабдомиолиза.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha Ön mind a CRIXIVAN-t, mind a ritonavirt szedni fogja.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако Ви предстои да приемате CRIXIVAN и ритонавир едновременно.
Hungarian: Az indinavirral kezelt személyek plazma- és vizeletmintáinak elemzése arra utalt, hogy az indinavir-metabolitok csekély proteinázgátló aktivitással rendelkeznek.
Bulgarian: Анализът на плазма и урина, получени от лица, получаващи индинавир, показват, че метаболитите му имат слаба инхибираща активност върху протеиназата.
Hungarian: • a bőr színének sötétedése
Bulgarian: потъмняване на кожата
Hungarian: Újszülött rhesus-majmok indinavirral történő kezelése kismértékben fokozta az e fajban születés után észlelhető átmeneti fiziológiás hyperbilirubinaemiát.
Bulgarian: При Rhesus маймуни, приемането на индинавир от новородени причинява леко обостряне на преходната физиологична хипербилирубинемия, наблюдавана при тези видове след раждане.
Hungarian: Egerekben nem lehetett karcinogén hatást megfigyelni a maximális tolerált dózis esetében, ami a klinikai expozíciónál körülbelül kétszer-háromszor nagyobb szisztémás expozíciónak felelt meg.
Bulgarian: Не е установена канцерогенност при мишки при максималната поносима доза, която отговаря на системна експозиция приблизително 2 до 3 пъти по-висока от тази при клинични условия.
Hungarian: Az indinavir reverzibilisen kötődik a proteáz aktív kötőhelyéhez, és kompetitív módon gátolja az enzimet, ezáltal megakadályozza a vírus prekurzor poliproteinjeinek az újonnan képződött vírusrészecske érése során bekövetkező hasadását.
Bulgarian: Индинавир се свързва обратимо с активното място на протеазата и потиска конкурентно ензима, предотвратявайки по този начин деленето на предшественика на вирусния липопротеин, което се извършва по време на съзряването на новооформените вирусни частици.
Hungarian: myalgia myositis, rhabdomyolysis, emelkedett CPK-értékek, osteonecrosis (lásd 4.4 pont), periarthritis.
Bulgarian: миалгия миозит, рабдомиолиза, повишена CPK, остеонекроза (вж. точка 4.4), периартрит.
Hungarian: Ne szedje a CRIXIVAN-t
Bulgarian: Не приемайте CRIXIVAN
Hungarian: SZEDATÍVUMOK/HIPNOTIKUMOK Midazolám (parenterális)
Bulgarian: СЕДАТИВИ/ХИПНОТИЦИ Мидазолам (парентерално)
Hungarian: A kezelési szándék szerinti analízis során a betegek 65%-a rendelkezett HIV RNS <400 kópia/ml szinttel és 50%-uk vírusterhelése volt < 50 kópia/ml; a kezelésen alapuló analízis során pedig a betegek 96%-a rendelkezett HIV RNS <400 kópia/ml szinttel és 74%-uk vírusterhelése volt <50 kópia/ml.
Bulgarian: При intent- to- treat 65 % от пациентите са с HIV РНК < 400 копия/ml и 50 % са с вирусен товар < 50 копия/ml; а при анализ върху проведеното лечение 96 % от пациентите са с HIV РНК < 400 копия/ml и 74 % са с вирусен товар < 50 копия/ml.