FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Simbrinza περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Simbrinza, вижте листовката.
Greek: Το Simbrinza αποδείχθηκε αποτελεσματικότερο στη μείωση της οφθαλμικής πίεσης σε σύγκριση με τη μονοθεραπεία με βρινζολαμίδη ή με τρυγική βριμονιδίνη.
Bulgarian: Доказано е, че Simbrinza е по-ефективен за намаляване на очното налягане от самостоятелното приложение на бринзоламид или бримонидинов тартарат.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό βρινζολαμίδη / τρυγική βριμονιδίνη
Bulgarian: Simbrinza brinzolamide / brimonidine tartrate
Greek: Το Simbrinza χορηγείται για τη μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης (πίεση στο εσωτερικό του οφθαλμού) σε ενήλικες με οφθαλμική υπέρταση (υψηλή ενδοφθάλμια πίεση) ή σε ασθενείς οι οποίοι πάσχουν από μια πάθηση των ματιών, γνωστή ως γλαύκωμα ανοικτής γωνίας.
Bulgarian: Simbrinza представлява капки за очи, разтвор, който съдържа две активни вещества: бринзоламид/бримонидинов тартарат (brinzolamide/brimonidine tartrate). Simbrinza се използва за намаляване на вътреочното налягане при възрастни с очна хипертензия (високо вътреочно налягане) или при възрастни с очно заболяване, известно като откритоъгълна глаукома.
Greek: Η βρινζολαμίδη δρα αναστέλλοντας ένα ένζυμο, την καρβονική ανυδράση, το οποίο παράγει τα διττανθρακικά ιόντα που είναι απαραίτητα για την παραγωγή του υδατοειδούς υγρού.
Bulgarian: Бринзоламид действа, като блокира ензима карбоанхидраза, произвеждащ бикарбонатни йони, необходими за производството на вътреочна течност, а бримонидиновият тартарат блокира друг ензим, известен като аденилатциклаза, който също е включен в производството на вътреочна течност.
Greek: Παράρτημα Α
Bulgarian: Bilaga A
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/15/191/001-018
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/15/191/001-018
Greek: Ο ανάγλυφος αριθμός στη μία πλευρά αναφέρεται στην περιεκτικότητα (mg) του δισκίου: «5», «10», «20», «40», «80» ή «120».
Bulgarian: Щампованата цифра от едната страна се отнася за концентрацията (mg) на таблетките: "5", "10", "20", "40", "80" или "120".
Greek: Kατά κανόνα, αυτά τα συμπτώματα υποχωρούν χωρίς θεραπεία.
Bulgarian: Тези признаци обикновено отшумяват без лечение.
Greek: Χρησιμοποιήστε μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους-κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Bulgarian: Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Greek: Το sarolaner προσδιορίστηκε ότι έχει χαμηλή κάθαρση (0,12 ml/min/kg) και μέτριο όγκο κατανομής (2,81 l/kg).
Bulgarian: За sarolaner е определен нисък клиърънс (0,12 ml/мин/kg) и среден обем на разпределение (2,81 L/kg).
Greek: Confectioner's sugar Glucose, liquid (81.5% solids) Spray dried pork liver powder Hydrolysed vegetable protein Gelatin type A
Bulgarian: Glucose, liquid (81,5 % solids) Spray dried pork liver powder Hydrolysed vegetable protein Gelatin type A
Greek: Δεδομένου ότι η δεμοδήκωση είναι μία πολυ-παραγοντική νόσος, είναι σκόπιμο επίσης να θεραπεύεται οποιαδήποτε υποκείμενη νόσος κατάλληλα.
Bulgarian: Тъй като демодекозата е многофакторно заболяване, необходимо е да се лекуват с подходящи средства останалите едновременно протичащи заболявания.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Εξωπαρασιτοκτόνα για συστηματική χρήση.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: ектопаразициди за системно приложение.
Greek: Σε μελέτη διανομής διαπιστώθηκε ότι τα σχετικά υπολείμματα 14C-sarolaner κατανέμονται ευρέως στους ιστούς.
Bulgarian: При изследване на разпределението на Sarolaner е установено, че 14C-sarolaner-свързаните остатъчни количества са широко разпространени в тъканите.
Greek: Κάθε κιβώτιο περιέχει μία κυψέλη (blister) με 1, 3 ή 6 δισκία.
Bulgarian: Една картонена кутия съдържа един блистер с 1, 3 или 6 таблетки.
Greek: Η μεταγευματική κατάσταση του σκύλου δεν επηρεάζει σημαντικά την έκταση της απορρόφησή της.
Bulgarian: Състоянието на кучетата не влияе на степента на резорбцията.
Greek: Σε περίπτωση απουσίας των διαθέσιμων δεδομένων, η θεραπεία των κουταβιών ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων και/ή των σκύλων με σωματικό βάρος μικρότερο από 1,3 kg θα πρέπει να βασίζεται σε μια αξιολόγηση οφέλους-κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Bulgarian: Поради липса на данни, лечението на кученца на възраст под 8 седмици и/или с тегло под 1,3 kg трябва да се основава на преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θανατώνει τους ψύλλους που έχουν μόλις εμφανιστεί πάνω στο σκύλο, πριν μπορέσουν να γεννήσουν αυγά και, επομένως, αποτρέπει τη μόλυνση του περιβάλλοντος από ψύλλους, σε περιοχές όπου ο σκύλος έχει πρόσβαση.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт убива новоизлюпените бълхи върху кучето, преди те да снесат яйца, като по този начин предпазва околната среда от опаразитяване с бълхи, в зоните, до които кучето има достъп.
Greek: Hypromellose acetate succinate, medium grade
Bulgarian: Hypromellose acetate succinate, medium grade Lactose monohydrate
Greek: Τα δισκία Simparica είναι μασώμενα και εύγευστα και καταναλώνονται με ευκολία από τους σκύλους, όταν προσφέρονται από τον ιδιοκτήτη.
Bulgarian: Таблетките Simparica са дъвчащи и овкусени и с готовност се изяждат от кучето, когато се предлагат от стопанина.
Greek: Για κάθε περιεκτικότητα, τα μασώμενα δισκία διατίθενται στα ακόλουθα μεγέθη συσκευασίας: κουτί με 1 blister των 1, 3 και 6 δισκίων.
Bulgarian: За всяка концентрация, дъвчащите таблетки се предлагат в следните размери на опаковката: картонена кутия с един блистер с 1, 3 или 6 таблетки.
Greek: Lactose monohydrate Sodium starch glycolate Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate Maize starch
Bulgarian: Sodium starch glycolate Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην κυψέλη μετά τη ΛΗΞΗ.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху блистера след „Годен до:".
Greek: Τα κουτάβια ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων και/ή οι σκύλοι με σωματικό βάρος μικρότερο από 1,3 kg δεν θα πρέπει να λαμβάνουν θεραπεία, εκτός εάν αυτό συνιστάται από κτηνίατρο.
Bulgarian: Да се избягва третирането на кученца на възраст под 8 седмици и/или с тегло под 1,3 kg, освен ако това не се основава на препоръката на отговорния ветеринарен лекар.
Greek: Κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών στο πεδίο, δεν παρατηρήθηκαν αλληλεπιδράσεις ανάμεσα στα μασώμενα δισκία για σκύλους Simparica και τα συνήθως χρησιμοποιούμενα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Bulgarian: При полеви клинични проучвания не са наблюдавани взаимодействия между Simparica, дъвчащи таблетки за кучета и други рутинно използвани продукти.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Δεν είναι γνωστή καμία.
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие :
Greek: EU/2/15/191/008 (20 mg, 3 δισκία) EU/2/15/191/009 (20 mg, 6 δισκία) EU/2/15/191/010 (40 mg, 1 δισκίο) EU/2/15/191/011 (40 mg, 3 δισκία) EU/2/15/191/012 (40 mg, 6 δισκία) EU/2/15/191/013 (80 mg, 1 δισκίο) EU/2/15/191/014 (80 mg, 3 δισκία) EU/2/15/191/015 (80 mg, 6 δισκία) EU/2/15/191/016 (120 mg, 1 δισκίο) EU/2/15/191/017 (120 mg, 3 δισκία) EU/2/15/191/018 (120 mg, 6 δισκία)
Bulgarian: EU/2/15/191/011 (40 mg, 3 таблетки) EU/2/15/191/012 (40 mg, 6 таблетки) EU/2/15/191/013 (80 mg, 1 таблетка) EU/2/15/191/014 (80 mg, 3 таблетки) EU/2/15/191/015 (80 mg, 6 таблетки) EU/2/15/191/016 (120 mg, 1 таблетка) EU/2/15/191/017 (120 mg, 3 таблетки) EU/2/15/191/018 (120 mg, 6 таблетки)
Greek: Simparica μασώμενα δισκία sarolaner (mg)
Bulgarian: Активна субстанция: Simparica дъвчащи таблетки sarolaner (mg)
Greek: EU/2/15/191/001 (5 mg, 1 δισκίο) EU/2/15/191/002 (5 mg, 3 δισκία) EU/2/15/191/003 (5 mg, 6 δισκία) EU/2/15/191/004 (10 mg, 1 δισκίο) EU/2/15/191/005 (10 mg, 3 δισκία) EU/2/15/191/006 (10 mg, 6 δισκία) EU/2/15/191/007 (20 mg, 1 δισκίο)
Bulgarian: EU/2/15/191/001 (5 mg, 1 таблетка) EU/2/15/191/002 (5 mg, 3 таблетки) EU/2/15/191/003 (5 mg, 6 таблетки) EU/2/15/191/004 (10 mg, 1 таблетка) EU/2/15/191/005 (10 mg, 3 таблетки) EU/2/15/191/006 (10 mg, 6 таблетки) EU/2/15/191/007 (20 mg, 1 таблетка) EU/2/15/191/008 (20 mg, 3 таблетки) EU/2/15/191/009 (20 mg, 6 таблетки) EU/2/15/191/010 (40 mg, 1 таблетка)
Greek: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Bulgarian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Greek: Διάστικτα, μασώμενα δισκία καφέ χρώματος, τετράγωνου σχήματος, με στρογγυλεμένες άκρες.
Bulgarian: Кафяво оцветени, на петна дъвчащи таблетки, с квадратна форма и заоблени краища.
Greek: Χορηγήθηκε ανάλογη δόση sarolaner σε σκύλους Beagle, σύμφωνα με την προβλεπόμενη δόση των 2-4 mg/kg, έως 20 mg/kg.
Bulgarian: Бионаличността на sarolaner след перорално приложение е висока при >85 %. Sarolaner е дозопропорционален при кучета от порода Бигъл, когато е приложен в определената доза от 24 mg/kg, до 20 mg/kg.
Greek: ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Greek: Α. ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ
Bulgarian: ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Simparica μασώμενα δισκία για σκύλους
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Simparica дъвчащи таблетки за кучета ИМЕ
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσεως, πριν από τη χρήση.
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката.
Greek: Simparica 5 mg μασώμενα δισκία για σκύλους 1,3-2,5 kg Simparica 10 mg μασώμενα δισκία για σκύλους >2,5-5 kg Simparica 20 mg μασώμενα δισκία για σκύλους >5-10 kg Simparica 40 mg μασώμενα δισκία για σκύλους >10-20 kg Simparica 80 mg μασώμενα δισκία για σκύλους >20-40 kg Simparica 120 mg μασώμενα δισκία για σκύλους >40-60 kg sarolaner
Bulgarian: Simparica 5 mg дъвчащи таблетки за кучета 1,3-2,5 kg Simparica 10 mg дъвчащи таблетки за кучета >2,5-5 kg Simparica 20 mg дъвчащи таблетки за кучета >5-10 kg Simparica 40 mg дъвчащи таблетки за кучета >10-20 kg Simparica 80 mg дъвчащи таблетки за кучета >20-40 kg Simparica 120 mg дъвчащи таблетки за кучета >40-60 kg sarolaner
Greek: Simparica 5 mg μασώμενα δισκία για σκύλους 1,3-2,5 kg Simparica 10 mg μασώμενα δισκία για σκύλους >2,5-5 kg Simparica 20 mg μασώμενα δισκία για σκύλους >5-10 kg Simparica 40 mg μασώμενα δισκία για σκύλους >10-20 kg Simparica 80 mg μασώμενα δισκία για σκύλους >20-40 kg Simparica 120 mg μασώμενα δισκία για σκύλους >40-60 kg
Bulgarian: Simparica 5 mg дъвчащи таблетки за кучета 1,3-2,5 kg Simparica 10 mg дъвчащи таблетки за кучета >2,5-5 kg Simparica 20 mg дъвчащи таблетки за кучета >5-10 kg Simparica 40 mg дъвчащи таблетки за кучета >10-20 kg Simparica 80 mg дъвчащи таблетки за кучета >20-40 kg Simparica 120 mg дъвчащи таблетки за кучета >40-60 kg
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Simparica.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Simparica.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Simparica.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Simparica.
Greek: Η πλήρης EPAR του Simparica διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Simparica може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Simparica
Bulgarian: Допълнителна информация за Simparica:
Greek: Το Simparica διατίθεται σε μορφή μασώμενων δισκίων (5, 10, 20, 40, 80 και 120 mg) και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Bulgarian: Simparica се предлага под формата на дъвчащи таблетки (5, 10, 20, 40, 80 и 120 mg) и се отпуска по лекарско предписание.
Greek: Αναστέλλει τη φυσιολογική κίνηση των φορτισμένων σωματιδίων χλωρίου (ιόντων) εντός και εκτός των νευρικών κυττάρων, ιδίως εκείνων που σχετίζονται με γ-αμινοβουτυρικό οξύ (GABA) και γλουταμικό οξύ, δύο ουσίες που μεταφέρουν μηνύματα μεταξύ των νεύρων (νευροδιαβιβαστές).
Bulgarian: Той блокира нормалното движение на заредените хлоридни частици (йони) във и извън нервните клетки, особено на тези, свързани с гама-аминомаслена киселина (GABA) и глутамат, две субстанции, които предават съобщения между нервните клетки (невротрансмитери).
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Simparica υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Simparica са по-големи от рисковете, и препоръча Simparica да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Simparica;
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Simparica?
Greek: Επειδή οι ψύλλοι και οι κρότωνες πρέπει να ξεκινήσουν να τρέφονται από τον σκύλο προκειμένου να εξοντωθούν από το φάρμακο, είναι πιθανό να εξακολουθούν να έχουν την ικανότητα μετάδοσης νόσων με τις οποίες ενδέχεται να έχουν προσβληθεί.
Bulgarian: Тъй като бълхите и кърлежите трябва да започнат да се хранят от кучето, за да бъдат убити от лекарството, не е изключен риск от предаване на заболяванията, с които те може да са заразени.
Greek: Για να εκτεθούν στη δραστική ουσία, οι ψύλλοι και οι κρότωνες πρέπει να προσκολληθούν στο δέρμα και να αρχίσουν να τρέφονται με το αίμα του σκύλου.
Bulgarian: За да бъдат изложени на действието на активната субстанция, бълхите и кърлежите трябва да се прикрепят към кожата и да започнат да се хранят с кръвта на кучето.
Greek: Οι σκύλοι με ζωντανά ακάρεα την 30ή ημέρα της αρχικής θεραπείας έλαβαν και δεύτερη θεραπεία.
Bulgarian: Кучетата, които на ден 30 след първоначалното третиране имат живи кърлежи, са третирани повторно.
Greek: Δεδομένου ότι και άλλες παθήσεις προκαλούν δεμοδεκτική ψώρα, κάθε υποκείμενη νόσος πρέπει επίσης να θεραπεύεται.
Bulgarian: Тъй като за развитието на демодекозна краста допринасят други заболявания, трябва да се лекуват и всички основни заболявания.
Greek: Το sarolaner σκοτώνει τους ψύλλους πριν γεννήσουν τα αβγά τους και, συνεπώς, βοηθάει στον περιορισμό της μόλυνσης του περιβάλλοντος του σκύλου.
Bulgarian: Сароланер убива бълхите, преди да могат да снесат яйца, и по този начин помага да се намали замърсяването на средата на кучето.
Greek: Ωστόσο, οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται σε λιγότερους από 1 στους 10.000 σκύλους: έμετος και διάρροια ήπιας μορφής και βραχείας διάρκειας, καθώς και τρόμος (τρέμουλο), αταξία (αδυναμία συντονισμού μυϊκών κινήσεων) ή σπασμοί.
Bulgarian: Въпреки това следните неблагоприятни реакции се наблюдават при по-малко от 1 на 10 000 кучета: лека и краткотрайна форма на повръщане и диария, тремор (треперене), атаксия (неспособност да се координират движенията на тялото) или конвурсии.
Greek: Μετά τη χορήγηση του Simparica η δράση του έναντι των ψύλλων και των κροτώνων διαρκεί για 5 εβδομάδες τουλάχιστον.
Bulgarian: След прилагането на Simparica действието му срещу кърлежи и бълхи продължава най-малко 5 седмици.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Simparica;
Bulgarian: Как се използва Simparica?
Greek: Το Simparica ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τη μοξιδεκτίνη και την ιμιδακλοπρίδη.
Bulgarian: Simparica е също толкова ефективен, колкото моксидектин/имидаклоприд.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Simparica σύμφωνα με τις μελέτες;
Bulgarian: Какви ползи от Simparica са установени в проучванията?
Greek: Το Simparica μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της θεραπευτικής στρατηγικής για τον έλεγχο της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας (αλλεργική αντίδραση σε τσιμπήματα ψύλλων).
Bulgarian: Simparica може да се използва като част от лечение за алергичен дерматит, предизвикан от бълхи (алергична реакция към ухапване от бълхи).
Greek: Το Simparica ήταν εξίσου αποτελεσματικό με το spinosad στη μείωση του αριθμού των ψύλλων για χρονικό διάστημα έως 90 ημερών μετά τη θεραπεία.
Bulgarian: Simparica е също толкова ефективен, колкото спинозад за намаляване на броя на бълхите в продължение на максимум 90 дни след третирането.
Greek: Το Simparica είναι κτηνιατρικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες, καθώς και της δεμοδεκτικής και σαρκοκοπτικής ψώρας (παρασιτώσεις του δέρματος από δύο διαφορετικούς τύπους ακάρεων) και της ωτοδηκτικής ψώρας σε σκύλους.
Bulgarian: Simparica е ветеринарномедицински продукт, който се използва за третиране на опаразитяване с кърлежи и бълхи, демодекозна и саркоптесова краста (опаразитяване на кожата, причинено от два различни вида кърлежи) и ушни инвазии с кърлежи при кучета.
Greek: Τι είναι το Simparica και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Bulgarian: Какво представлява Simparica и за какво се използва?
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Simparica δεν είναι συχνές.
Bulgarian: Неблагоприятните реакции при Simparica не са чести.
Greek: Πώς δρα το Simparica;
Bulgarian: Как действа Simparica?
Greek: Μετά από χορήγηση του φαρμάκου συνιστάται το πλύσιμο των χεριών.
Bulgarian: Ръцете трябва да се измиват след работа с продукта.
Greek: Μία άλλη μελέτη διενεργήθηκε σε σκύλους που είχαν προσβληθεί από σαρκοκοπτική ψώρα.
Bulgarian: Друго проучване обхваща кучета, опаразитени със саркоптесова краста.
Greek: Το Simparica χορηγήθηκε σε 189 σκύλους επί τρεις μήνες, ενώ 96 σκύλοι έλαβαν άλλο φάρμακο, το spinosad.
Bulgarian: В продължение на три месеца 189 кучета са третирани със Simparica, а на 96 кучета е приложено друго лекарство - спинозад.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Simparica έναντι των ψύλλων διερευνήθηκε σε μελέτη πεδίου σε σκύλους που είχαν προσβληθεί από τουλάχιστον πέντε ζώντες ψύλλους.
Bulgarian: Ефективността на Simparica срещу бълхи е изследвана в практическо проучване при кучета, опаразитени с най-малко пет живи бълхи.
Greek: Για τη θεραπεία της σαρκοκοπτικής ψώρας, το Simparica χορηγείται μία φορά τον μήνα επί δύο συνεχόμενους μήνες.
Bulgarian: За лечение на саркоптесова краста Simparica се прилага веднъж месечно в продължение на два последователни месеца.
Greek: Για τη θεραπεία της ωτοδηκτικής ψώρας πρέπει να χορηγείται μία μόνο δόση.
Bulgarian: За лечение на ушни инвазии с кърлежи трябва да се прилага единична доза.
Greek: Για τη θεραπεία παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες και τον βέλτιστο έλεγχο, το Simparica πρέπει να χορηγείται μία φορά τον μήνα καθ' όλη τη διάρκεια της εποχής ανάπτυξης των κροτώνων ή/και των ψύλλων.
Bulgarian: За оптимален контрол при третиране на опаразитявания с кърлежи и бълхи Simparica трябва да се прилага веднъж месечно през целия сезон на бълхите и/или кърлежите.
Greek: Το ποσοστό των σκύλων χωρίς ζωντανά ακάρεα που έλαβαν Simparica ήταν 15%, 69%, 93%, 94%, 100% και 100% την 30ή, 60ή, 90ή, 120ή, 150ή και 180ή ημέρα αντίστοιχα.
Bulgarian: В проучване при 98 кучета с демодекозна краста 63 кучета са третирани със Simparica веднъж месечно в продължение на шест месеца, а 35 кучета получават моксидектин/имидаклоприд. Simparica е също толкова ефективен, колкото моксидектин/имидаклоприд, а процентният дял на третираните със Simparica кучета без живи кърлежи е 15 %, 69 %, 93 %, 94 %, 100 % и 100 % съответно на дни 30, 60, 90, 120, 150 и 180.
Greek: Σε μια μελέτη σε σκύλους με ωτοδηκτική ψώρα, 283 σκύλοι υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Simparica και 131 σκύλοι έλαβαν μοξιδεκτίνη και ιμιδακλοπρίδη (θεραπεία επίχυσης σε σημείο για την καταπολέμηση των ακάρεων).
Bulgarian: В проучване, обхващащо кучета с ушни инвазии с кърлежи, 283 кучета са третирани със Simparica, а 131 кучета получават моксидектин/имидаклоприд (спот-он лекарства срещу кърлежи).
Greek: Το 91% των σκύλων που έλαβαν Simparica δεν εμφάνισαν ζωντανά ακάρεα την 30ή ημέρα της θεραπείας και το ποσοστό αυτό αυξήθηκε σε 99% την 60ή ημέρα και μετά από δύο θεραπείες.
Bulgarian: За Simparica процентният дял на кучетата без живи кърлежи в ушите е 91 % на ден 30 и достига 99 % на ден 60 след две третирания.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Simparica συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και τις προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ζώων ή τους κτηνοτρόφους.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Simparica, включително предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Simparica, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Bulgarian: За повече информация относно третирането със Simparica собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Greek: Για τη θεραπεία της δεμοδεκτικής ψώρας, το Simparica πρέπει να χορηγείται μία φορά τον μήνα επί τρεις τουλάχιστον μήνες.
Bulgarian: За лечение демодекозна краста Simparica трябва да се прилага веднъж месечно в продължение на най-малко три месеца.
Greek: Στις 6 Νοεμβρίου 2015, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Simparica.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Simparica, валиден в ЕС.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Simparica, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Simparica собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Greek: Μια μελέτη πεδίου διενεργήθηκε σε σκύλους που είχαν προσβληθεί από τουλάχιστον τρεις ζώντες προσκολλημένους κρότωνες.
Bulgarian: Проведено е практическо проучване при кучета, опаразитени с най-малко три живи, прикрепени кърлежа.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται έως ότου τα δείγματα δέρματος αποβούν αρνητικά σε τουλάχιστον δύο συνεχόμενες μετρήσεις μεταξύ των οποίων μεσολαβεί τουλάχιστον ένας μήνας.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи до постигането на най-малко два последователни и с интервал от един месец помежду им резултата за липса на кърлежи в остъргвания на кожата.
Greek: Η κατάλληλη περιεκτικότητα των δισκίων εξαρτάται από το σωματικό βάρος του σκύλου.
Bulgarian: Трябва да се използва(т) таблетка(и) с подходяща концентрация в зависимост от теглото на кучето.
Greek: Η δραστική ουσία του Simparica, το sarolaner, δρα ως εξωπαρασιτοκτόνο, δηλαδή εξουδετερώνει τα παράσιτα που ζουν στο δέρμα ή στο τρίχωμα των ζώων, όπως κρότωνες, ψύλλους και ακάρεα.
Bulgarian: Това означава, че убива паразити, които живеят върху кожата или в козината на животните, например бълхи, кърлежи и акари.
Greek: Το Simparica χορηγήθηκε σε 53 σκύλους επί δύο μήνες, ενώ 26 σκύλοι έλαβαν άλλο φάρμακο που περιείχε μοξιδεκτίνη και ιμιδακλοπρίδη.
Bulgarian: В продължение на два месеца 53 кучета са третирани със Simparica, а на 26 кучета е приложено лекарство, съдържащо моксидектин и имидаклоприд. Simparica е също толкова ефективен, колкото моксидектин и имидаклоприд за елиминиране на живите акари в остъргвания на кожата.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Simparica Trio διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/simparica-trio.
Bulgarian: Допълнителна информация за Simparica Trio може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/simparica-trio.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.
Bulgarian: В случай на инцидентно поглъщане на продукта незабавно да се потърси медицински съвет.
Greek: Ανασκόπηση του Simparica Trio και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Bulgarian: Общ преглед на Simparica Trio и причините за лицензирането му в ЕС
Greek: Simparica Trio (sarolaner / μοξιδεκτίνη/ πυραντέλη)
Bulgarian: Simparica Trio (sarolaner / moxidectin / pyrantel)