FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Neexistuje specifická léčba předávkování temsirolimem.
Lithuanian: Specialaus gydymo perdozavus temsirolimuzo nėra.
Czech: U pacientů, u nichž je potřeba souběžné užívání kortikosteroidů, je třeba zvážit profylaxi PCP na základě současných standardů léčby.
Lithuanian: Pacientams, kuriems reikia vartoti kortikosteroidų, galima apsvarstyti galimybę taikyti PJP profilaktiką, atsižvelgiant į šiuo metu galiojančius priežiūros standartus.
Czech: Po 12 týdnech léčby nebyla pozorována žádná odpověď na léčbu u pacientů s rabdomyosarkomem nebo s gliomem vysokého stupně malignity.
Lithuanian: Po 12 gydymo savaičių atsako nebuvo tiriamiesiems, sergantiems rabdomiosarkoma ar didelio laipsnio glioma.
Czech: Velmi časté Artralgie Bolest zad
Lithuanian: Artralgija Nugaros skausmas
Czech: Léčba přípravkem Torisel má pokračovat, dokud trvá klinicky příznivý účinek léčby nebo dokud se nedostaví nepřijatelné toxické účinky.
Lithuanian: Gydymą Torisel reikia tęsti tol, kol pacientui gydymas daugiau nebus kliniškai naudingas arba kol pasireikš nepriimtinas toksinis poveikis.
Czech: Proto se neočekává, že inhibitory těchto metabolických cest ovlivní vylučování temsirolimu.
Lithuanian: Todėl šių metabolizmo kelių inhibitoriai temsirolimuzo šalinimo veikti neturėtų.
Czech: Použití temsirolimu bylo spojeno se zvýšenými hladinami sérových triglyceridů a cholesterolu.
Lithuanian: Temsirolimuzo vartojimas buvo susijęs su trigliceridų ir cholesterolio koncentracijos serume padidėjimu.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Torisel u všech podskupin pediatrické populace s lymfomem z plášťových buněk (MCL) (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Torisel tyrimų su visais vaikų, sergančių MLL, populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Czech: Vysoké koncentrace vedly k úplné inhibici růstu buněk in vitro, přičemž inhibice ovlivňovaná samotným komplexem FKBP-12/temsirolimus vedla k přibližně 50 % snížení proliferace buněk.
Lithuanian: Didelės koncentracijos sąlygojo visišką ląstelių augimo slopinimą in vitro, tuo tarpu vien FKBP-12/temsirolimuzo komplekso sąlygojamas slopinimas maždaug 50 % sumažino ląstelių proliferaciją.
Czech: K zabezpečení přesného podávání léčivého přípravku se dává přednost použití infuzní pumpy.
Lithuanian: Tiksliam vaistinio preparato suleidimui užtikrinti rekomenduojama naudoti infuzinį siurblį.
Czech: Může se uvažovat o podání kortikosteroidů; avšak účinnost léčby kortikosteroidy v takovém léčebném postupu nebyla stanovena.
Lithuanian: Visgi gydymo kortikosteroidais veiksmingumas šiomis sąlygomis nėra nustatytas.
Czech: Intracerebrální krvácení
Lithuanian: Intracerebrinis kraujavimas
Czech: Protinádorový účinek temsirolimu částečně využívá své schopnosti potlačovat hladiny HIF a VEGF v nádoru a jeho mikroprostředí, čímž se zpomaluje tvorba nových cév.
Lithuanian: Todėl priešvėžinį temsirolimuzo poveikį iš dalies taip pat gali sąlygoti jo gebėjimas mažinti HIF ir VEGF kiekį navike ar jo mikroaplinkoje ir taip trukdyti kraujagyslių vystymuisi.
Czech: Doporučuje se provést vyhodnocení hladin AST a bilirubinu před zahájením podávání temsirolimu a pravidelně poté.
Lithuanian: Rekomenduojama ištirti AST aktyvumą ir bilirubino koncentraciją prieš pradedant vartoti temsirolimuzą ir vėliau tirti periodiškai.
Czech: Lékař může odložit podávání přípravku Torisel, dokud nedojde k úplnému zhojení, neboť tento přípravek může negativně ovlivnit hojení ran po chirurgickém zákroku.
Lithuanian: Gydytojas gali atidėti Torisel vartojimą, kol žaizda visiškai užgis, nes šis vaistas gali trukdyti esamų žaizdų gijimui.
Czech: Diabetes mellitus Dehydratace Hypokalcemie Hypofosfatemie Hyperlipidemie
Lithuanian: Cukrinis diabetas Dehidracija Hipokalcemija Hipofosfatemija Hiperlipidemija
Czech: Tyto příznaky mohou být způsobeny krvácením do mozku.
Lithuanian: Tokių simptomų gali atsirasti dėl kraujavimo į smegenis.
Czech: Velikost balení: 1 injekční lahvička koncentrátu a 1 injekční lahvička rozpouštědla.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 1 koncentrato flakonas ir 1 tirpiklio flakonas.
Czech: Účinek temsirolimu v dávce 175 nebo 75 mg na substráty CYP3A4/5 nebyl studován.
Lithuanian: 175 mg arba 75 mg temsirolimuzo dozės poveikio CYP3A4/5 substratams tyrimų neatlikta.
Czech: Vzhledem k tomu, že se doporučuje podání H1 antihistaminik před samotnou intravenózní infuzí temsirolimu, je třeba opatrnosti při podávání temsirolimu u pacientů se známou přecitlivělostí na antihistaminika nebo u pacientů, kterým se antihistaminika nedají podat z jiných zdravotních důvodů.
Lithuanian: Kadangi rekomenduojama, kad H1 antihistamininio preparato pacientams būtų skiriama prieš pradedant temsirolimuzo infuziją į veną, temsirolimuzu reikia atsargiai gydyti pacientus, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas antihistamininiams preparatams arba kurie jų negali vartoti dėl kitų medicininių priežasčių.
Czech: Na základě studie fáze 1 se nedoporučuje upravovat dávku temsirolimu u RCC pacientů s výchozím počtem trombocytů 100 x 10
Lithuanian: Remiantis I fazės tyrimo duomenimis, temsirolimuzo dozės rekomenduojama nekeisti ILK sergantiems pacientams, kurių pradinis trombocitų kiekis yra 100 x 10
Czech: Dávky, kterým byla vystavena zvířata, byly nižší, než jsou klinicky významné dávky temsirolimu pro člověka.
Lithuanian: Gyvūnų organizme ekspozicija buvo mažesnė nei žmonių, vartojančių kliniškai veiksmingas temsirolimuzo dozes.
Czech: Nejsou dostupné adekvátní údaje ohledně podávání temsirolimu těhotným ženám.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie temsirolimuzo vartojimą nėštumo metu nėra.
Czech: Byly hlášeny případy PCP, některé s fatálními následky (viz bod 4.4).
Lithuanian: Buvo pranešta apie PJP sukeltos pneumonijos atvejus, kai kurie iš jų - mirtini (žr. 4.4 skyrių).
Czech: P-hodnota Poměr rizika (97,5% CI)
Lithuanian: Santykinė rizika (97,5 % PI)
Czech: Pokud daný nežádoucí účinek není zvládnutelný opožděným podáním dávky, může být dávka temsirolimu snižována o 5 mg/týden.
Lithuanian: Jei įtariamų reakcijų nepavyksta suvaldyti atidedant dozės vartojimą, tuomet temsirolimuzo dozę galima mažinti po 5 mg per savaitę.
Czech: Současné podávání inhibitorů angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACE) a/nebo blokátorů kalciových kanálů
Lithuanian: Vartojimas kartu su angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais ir (arba) kalcio kanalų blokatoriais
Czech: Farmakokinetické údaje o temsirolimu a sirolimu jsou dostupné pro pacienty až do 79 let věku.
Lithuanian: Yra duomenų apie temsirolimuzo ir sirolimuzo farmakokinetiką ne vyresnių kaip 79 metų pacientų organizme.
Czech: Účinek na koncentraci volného sirolimu nebyl hodnocen, ale dá se očekávat, že je větší než účinek na koncentraci v plné krvi v důsledku vazby na erytrocyty.
Lithuanian: Poveikis neprisijungusio sirolimuzo koncentracijai nenustatinėtas, tačiau tikėtina, kad dėl prisotinamojo jungimosi prie raudonųjų kraujo ląstelių jis gali būti stipresnis už poveikį koncentracijai visame kraujyje.
Czech: Proto je třeba dbát opatrnosti při souběžném podávání temsirolimu v dávce 175 mg s léčivými přípravky, které jsou metabolizovány převážně pomocí CYP3A4/5, a které mají úzký terapeutický index.
Lithuanian: Todėl patartina atsargiai vartoti 175 mg temsirolimuzo dozę kartu su vaistiniais preparatais, kurių metabolizmą daugiausia veikia CYP3A4/5 ir kurių terapinis indeksas yra mažas.
Czech: Během zacházení a přípravy má být přípravek Torisel chráněn před nadměrným pokojovým a slunečním světlem.
Lithuanian: Vartojant ir ruošiant mišinius, Torisel reikia saugoti nuo per ryškaus kambario apšvietimo ir saulės šviesos.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje ethanol (alkohol) v množství odpovídajícím 17,6 ml piva nebo 7,3 ml vína v dávce 25 mg.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra etanolio (alkoholio), kurio kiekis atitinka 17,6 ml alaus arba 7,3 ml vyno vienoje 25 mg dozėje.
Czech: Pacienti s nádory centrálního nervového systému (CNS), (primární nádory CNS nebo metastázy) a/nebo pacienti, kteří jsou léčeni antikoagulancii při současném léčení temsirolimem, mohou mít zvýšené riziko rozvoje intracerebrálního krvácení (včetně fatálních následků).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra centrinės nervų sistemos (CNS) navikų (pirminių CNS navikų ar metastazių) ir (arba) kuriems taikomas gydymas antikoaguliantais, gydymo temsirolimuzu metu gali padidėti intracerebrinio kraujavimo (įskaitant mirtiną) rizika.
Czech: Podávání infuze pak může být znovu obnoveno, v pomalejší rychlosti (až 60 minut) a má být dokončeno do 6 hodin od doby, kdy byl temsirolimus poprvé přidán do injekčního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%).
Lithuanian: Po to infuziją galima tęsti lėčiau (iki 60 minučių) ir ją reikia užbaigti per šešias valandas nuo to laiko, kai temsirolimuzas pirmą kartą suleidžiamas į 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekcinį tirpalą.
Czech: V in vitro studiích lidských jaterních mikrosomů inhiboval temsirolimus katalytickou aktivitu CYP3A4/5, CYP2D6, CYP2C9 a CYP2C8 s Ki hodnotami 3,1; 1,5; 14 a 27 μmol v daném pořadí.
Lithuanian: In vitro tyrimai, atlikti su žmogaus kepenų mikrosomomis, rodo, kad temsirolimuzas slopina CYP3A4/5, CYP2D6, CYP2C9 ir CYP2C8 katalizinį aktyvumą, Ki vertėms esant atitinkamai 3,1, 1,5, 14 ir 27 μmol.
Czech: Pfizer Innovatios AB Tel: +46 (0)8 550 520 00
Lithuanian: Pfizer Innovation AB Tel: +46 (0)8 550 520 00
Czech: Hyperglykemie/glukózová intolerance/diabetes mellitus
Lithuanian: Hiperglikemija / gliukozės netoleravimas / cukrinis diabetas
Czech: U 36 pacientů s MCL, včetně 4 pomalých metabolizátorů, byla zkoumána inhibice CYP2D6 po podání jednotlivých dávek 175 mg a 75 mg temsirolimu.
Lithuanian: 36 pacientams sergatiems MLL, įskaitant ir 4 su bloga metabolizacija, buvo ištirtas CYP2D6 inhibicijos efektas po vienkartinės 175 mg ir 75 mg temsirolimuzo dozės.
Czech: Na rozdíl od toho byla expozice sirolimu úměrně snížena u dětských pacientů tak, že celková expozice, měřeno součtem temsirolimu a sirolimu AUC (AUCsum), byla srovnatelná s expozicí u dospělých pacientů.
Lithuanian: Priešingai, sirolimuzo ekspozicija vaikų ir paauglių organizme proporcingai sumažėjo tiek, kad suminė temsirolimuzo ir sirolimuzo ekspozicija AUCs (AUCsum) buvo panaši į suaugusiųjų.
Czech: Dávka temsirolimu
Lithuanian: Temsirolimuzo dozė
Czech: Váš lékař Vám proto doporučí vyšetření plic počítačovým tomografem nebo rentgen hrudníku před zahájením a v průběhu léčby přípravkem Torisel.
Lithuanian: Dėl to Jūsų gydytojas gali rekomenduoti įvertinti plaučių būklę atliekant kompiuterinę tomografiją arba krūtinės rentgenografiją prieš gydymą ir gydymo Torisel metu.
Czech: Bezpečnost a účinnost intravenózně podávaného temsirolimu v léčbě MCL, u kterého došlo k relapsu a/nebo který je refrakterní na léčbu, byly studovány v následujících klinických studiích fáze 3.
Lithuanian: Į veną vartojamo temsirolimuzo saugumas ir veiksmingumas gydant recidyvuojančią ir (arba) refraktorinę MLL buvo tiriamas toliau aprašyto III fazės klinikinio tyrimo metu.
Czech: Mezi živé vakcíny patří např. vakcína proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám, perorální forma vakcíny proti dětské obrně, Bacillus Calmette-Guérin (BCG) vakcína, vakcína proti žluté zimnici, varicele a TY21a vakcína proti tyfu.
Lithuanian: Gyvųjų vakcinų pavyzdžiai: vakcinos nuo tymų, kiaulytės, raudonukės, geriamoji vakcina nuo poliomielito, Bacillus Calmette-Guérin (BCG) vakcina, vakcinos nuo geltonojo drugio, vėjaraupių ir TY21a vidurių šiltinės.
Czech: V ověřovací studii bezpečnosti a účinnosti fáze 1/2 byl 71 pacientům (59 pacientů ve věku od 1 do 17 let a 12 pacientů ve věku 18 až 21 let) podáván temsirolimus jako 60 minutová intravenózní infuze jednou týdně ve třech týdenních cyklech.
Lithuanian: I fazės dviejų dalių saugumo ir veiksmingumo įvertinimo tyrimo metu 71 pacientui (59 pacientai nuo 1 iki 17 metų ir 12 pacientų nuo 18 iki 21 metų) buvo skirtos temsirolimuzo 60 minučių infuzijos į veną vieną kartą per savaitę trijų savaičių ciklais.
Czech: Důsledkem imunosuprese může být případný rozvoj lymfomu a jiných malignit, zejména kůže.
Lithuanian: Dėl imuninę sistemą slopinančio poveikio pacientas gali susirgti limfoma ar kitais piktybiniais navikais, ypač odos.
Czech: Při současném podávání temsirolimu s inhibitory ACE (např. ramiprilem) a/nebo blokátory kalciových kanálů (např. amlodipinem) je třeba zvýšené opatrnosti.
Lithuanian: , ramipriliu) ir (arba) kalcio kanalų blokatoriais (pvz., amlodipinu) reikia atsargiai.
Czech: Vylučování temsirolimu do mléka nebylo sledováno u zvířat.
Lithuanian: Temsirolimuzo išsiskyrimo su pienu tyrimų su gyvūnais neatlikta.
Czech: 9/l a s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater (celkový bilirubin až trojnásobek horní hranice normálu [ULN] s jakoukoliv abnormalitou AST nebo podle definice třídy A nebo B podle Child-Pughovy klasifikace).
Lithuanian: 9/l ir kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (bendroji bilirubino koncentracija viršutinę normos ribą [VNR] viršija ne daugiau kaip 3 kartus ir yra bet kokie nenormalūs AST rodmenys arba A ar B klasė pagal Child-Pugh).
Czech: Avšak sirolimus, hlavní metabolit temsirolimu, se vylučuje do mléka kojících potkaních samic.
Lithuanian: Tačiau sirolimuzo (pagrindinio temsirolimuzo metabolito) išsiskiria su žindančių žiurkių pienu.
Czech: Infekce plic způsobená Pneumocystis jiroveci (zánět plic vyvolaný Pneumocystis jiroveci).
Lithuanian: Pneumocystis jiroveci sukelta plaučių infekcija (Pneumocystis jiroveci sukelta pneumonija).
Czech: Je důležité přesně dodržovat doporučení v bodech 4.2 a 6.6 SmPC.
Lithuanian: Svarbu griežtai laikytis PCS 4.2 ir 6.6 skyriuose pateiktų rekomendacijų.
Czech: Při 25 mg (n=36), měli všichni pacienti metastázy; 4 pacienti (11%) neměli předtím chemo- ani imunoterapii; 17 pacientů (47%) mělo jen jednu předcházející léčbu, a 15 pacientů (42%) mělo dvě nebo více léčení před léčbou samotného RCC.
Lithuanian: Visų (n = 36) pacientų, gydytų 25 mg doze, liga buvo metastazinė, 4 (11 %) anksčiau nebuvo taikyta chemoterapija ar imunoterapija, 17 (47 %) anksčiau gydymas nuo ILK buvo taikytas vieną kartą, 15 (42 %) - 2 ar daugiau kartų.
Czech: C] temsirolimu probíhalo vylučování především stolicí (78%); vylučování léčivé látky a metabolitů ledvinami se podílelo na vylučování podané dávky ze 4,6%.
Lithuanian: C] temsirolimuzo, daugiausia preparato pasišalino su išmatomis (78 %), per inkstus veikliųjų medžiagų ir metabolitų išsiskyrė 4,6 % suleistos dozės.
Czech: V otevřené studii fáze 1 se zvyšováním dávek u 110 osob s pokročilými malignitami a buď s normální nebo s poruchou funkce jater koncentrace temsirolimu a jeho metabolitu sirolimu byla zvýšena u pacientů se zvýšenou hladinou aspartátaminotransferázy (AST) nebo hladinou bilirubinu.
Lithuanian: Atviro dozės didinimo I fazės tyrimo, kuriame dalyvavo 110 tiriamųjų, kuriems buvo diagnozuoti išplitę piktybiniai navikai ir normali arba sutrikusi kepenų funkcija, duomenimis, temsirolimuzo ir jo metabolito sirolimuzo koncentracijos padidėjo pacientams, kurių buvo suaktyvėjusi aspartataminotransferazė (AST) arba padidėjusios bilirubino koncentracijos.
Czech: Hodnoty IC50 pro inhibici CYP2B6 a CYP2E1 temsirolimem byly 48 a 100 μmol v daném pořadí.
Lithuanian: Temsirolimuzo CYP2B6 ir CYP2E1 slopinimo IC50 vertės buvo atitinkamai 48 ir 100 μmol.
Czech: Přípravek Torisel nebyl studován u těhotných žen a nesmí se používat v průběhu těhotenství, pokud to není bezpodmínečně nutné.
Lithuanian: Torisel vartojimo nėštumo metu tyrimų neatlikta, todėl nėštumo metu jo vartoti negalima, išskyrus akivaizdžiai būtinus atvejus.
Czech: Zvýšený výskyt fatálních příhod byl pozorován u pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater.
Lithuanian: Pastebėtas mirtinų atvejų padažnėjimas pacientams, kuriems diagnozuotas vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Czech: Současné podávání temsirolimu a sunitinibu
Lithuanian: Temsirolimuzo vartojimas kartu su sunitinibu
Czech: Nežádoucí účinky, které byly hlášeny u pacientů s RCC a MCL v klinické studii fáze 3, jsou uvedeny níže (tabulka 1) podle orgánových systémů, četnosti a stupně závažnosti (NCI-CTCAE).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta III fazės tyrimų metu gydant ILK arba MLL sergančius pacientus, išvardytos toliau (lentelė Nr. 1) pagal organų sistemų klases, dažnį ir sunkumo laipsnį (NCI-CTCAE).
Czech: Po naředění přípravek Torisel obsahuje polysorbát 80, který zvyšuje míru vyluhování di-(2-ethylhexyl)ftalátu (DEHP) z polyvinylchloridu (PVC).
Lithuanian: Praskiestame Torisel tirpale yra polisorbato 80, kuris didina di-(2-etilheksil)ftalato (DEHP) išsiskyrimą iš polivinilchlorido (PVC).
Czech: Při podávání přípravku Torisel se musí používat zdravotnické prostředky neobsahující DEHP nebo PVC a hadičky s vhodným filtrem.
Lithuanian: Preparatui infuzuoti būtina naudoti vamzdelius be DEHP ir PVC su tinkamu filtru.
Czech: Přípravek Torisel 30 mg koncentrát se nesmí přímo přidávat do vodných infuzních roztoků.
Lithuanian: Torisel 30 mg koncentrato negalima tiesiogiai pilti į vandeninį infuzinį tirpalą.
Czech: Velmi časté Neutropenie Trombocytopenie** Anemie
Lithuanian: Neutropenija Trombocitopenija ** Anemija
Czech: až 0,693 g na 25 mg dávky temsirolimu, což je ekvivalentní 17,6 ml piva, nebo 7,3 ml vína v dávce.
Lithuanian: iki 0,693 g vienoje 25 mg temsirolimuzo dozėje, o tai atitinka 17,6 ml alaus arba 7,3 ml vyno vienoje dozėje.
Czech: Temsirolimus byl spojován s fosfolipidózou u potkanů.
Lithuanian: Temsirolimuzo vartojimas buvo susijęs su fosfolipidozės pasireiškimu žiurkėms.
Czech: (n = 7), alveolitida (n = 1), alergická alveolitida (n = 1), plicní fibróza (n = 1) a eozinofilní pneumonie (n = 0).
Lithuanian: **** Intersticinė plaučių liga pagal pageidautinų terminų grupę: intersticinė plaučių liga (n = 6), pneumonitas a (n = 7), alveolitas (n = 1), alerginis alveolitas (n = 1), plaučių fibrozė (n = 1) ir eozinofilinė pneumonija (n = 0).
Czech: Temsirolimus se váže na intracelulární protein (FKPB-12) a komplex protein/temsirolimus váže a inhibuje aktivaci mTOR, který kontroluje buněčné dělení.
Lithuanian: Temsirolimuzas jungiasi prie vidinio ląstelės baltymo (FKBP-12), o baltymo ir temsirolimuzo kompleksas prisijungia prie ląstelių dalijimąsi kontroliuojančio mTOR ir slopina jo veiklą.
Czech: Zkratky: CI = interval spolehlivosti; NA = neuplatňuje se
Lithuanian: Santrumpos: PI = pasikliautinumo intervalas; NT = netaikytina.
Czech: - jestliže máte nebo jste měl(a) nádorové onemocnění mozku nebo míchy, problémy s krvácením nebo s tvorbou podlitin, nebo užíváte-li léky k prevenci srážení krve (např. warfarin a acenokumarol).
Lithuanian: - jeigu esate turėję galvos ar nugaros smegenų navikų, kraujavimo sutrikimų arba mėlynių, arba jeigu vartojate kraujo krešėjimą mažinančių vaistų (pvz., varfariną ir acenokumarolį).
Czech: Temsirolimus je selektivní inhibitor enzymu mTOR (savčích rapamycinových cílů), který blokuje růst a dělení nádorových buněk.
Lithuanian: Temsirolimuzas yra selektyvusis fermento žRT (žinduolių rapamicino taikinio) inhibitorius, stabdantis naviko ląstelių augimą ir dalijimąsi.
Czech: Temsirolimus je vylučován především játry.
Lithuanian: Temsirolimuzas šalinamas daugiausia per kepenis.
Czech: Měl(a) byste neprodleně vyhledat lékařskou pomoc, jestliže se cítíte zmaten(a), nezvykle unaven(a), máte obtíže při mluvení nebo při polykání a máte rozdílnou velikost zorniček.
Lithuanian: Turite nedelsdami pasakyti gydytojui, jeigu jaučiatės sumišę, neįprastai pavargę, sunku kalbėti arba pasunkėja rijimas, arba vyzdžiai yra skirtingo dydžio.
Czech: Hodnocení PFS a ORR bylo založeno na nezávislém zaslepeném radiologickém hodnocení odpovědi tumoru při použití kritérií International Workshop Criteria.
Lithuanian: ILNP ir OAD vertinimas buvo pagrįstas aklu, nepriklausomu radiologiniu naviko atsako įvertinimu, taikant Tarptautinius kriterijus (angl.
Czech: Pacienti, kteří dostali počáteční dávku 175 mg na týden k léčbě MCL, musí být pozorně sledováni pro následné rozhodnutí o snížení/odložení dávek.
Lithuanian: Pacientus, kuriems MLL gydyti vieną kartą per savaitę skiriama 175 mg pradinė dozė, reikia atidžiai stebėti ir spręsti, ar reikia mažinti dozę ir (arba) atidėti jos vartojimą.
Czech: stupně (viz bod 4.8).
Lithuanian: 4.8 skyrių).
Czech: U 7 pacientů s těžkou poruchou funkce jater (ODWG, skupina D) užívajících dávku temsirolimu 10 mg byla střední hodnota plochy pod křivkou (AUC) temsirolimu zhruba 1,7 krát vyšší ve srovnání se 7 pacienty s lehkou poruchou funkce jater (ODWG, skupina B).
Lithuanian: 7 pacientų, kuriems nustatytas sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (ODWG, D grupė), vartojusių 10 mg temsirolimuzo dozę, organizme vidutinis temsirolimuzo AUC buvo ~ 1,7 karto didesnis nei 7 pacientų, kuriems nustatytas lengvas kepenų funkcijos sutrikimas (ODWG, B grupė), organizme.
Czech: Co je přípravek Torisel a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Torisel používat Jak se přípravek Torisel používá
Lithuanian: Kas yra Torisel ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Torisel Kaip vartoti Torisel Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Torisel Pakuotės turinys ir kita informacija
Czech: Velmi časté Hyperglykemie Hypercholesterolemie Hypertriglyceridemie Snížená chuť k jídlu Hypokalemie
Lithuanian: Hiperglikemija Hipercholesterolemija Hipertrigliceridemija Apetito sumažėjimas Hipokalemija
Czech: : 22 41,5%), fludarabin (intravenózně:12 22,6%), nebo perorálně: 2 3,8%, chlorambucil (perorálně: 3 5,7%), kladribin (intravenózně: 3 5,7%), etoposid (intravenózně: 3 5,7%), cyklofosfamid (perorálně: 2 3,8%), thalidomid (perorálně: 2 3,8%), vinblastin (intravenózně.
Lithuanian: Į tyrėjo parinktą gydymą įėjo: gemcitabinas (į veną: 22 [41,5 %]), fludarabinas (į veną: 12 [22,6 %] arba gerti: 2 [3,8 %]), chlorambucilas (gerti: 3 [5,7 %]), kladribinas (į veną: 3 [5,7 %]), etopozidas (į veną: 3 [5,7 %]), ciklofosfamidas (gerti: 2 [3,8 %]), talidomidas (gerti: 2 [3,8 %]), vinblastinas (į veną: 2 [3,8 %]), alemtuzumabas (į veną: 1 [1,9 %]) ir lenalidomidas (gerti: 1 [1,9 %]).
Czech: Česká republika Pfizer PFE, spol.
Lithuanian: Česká republika Pfizer PFE, spol.s r.o.
Czech: Populační farmakokinetická analýza při použití omezeného počtu vzorků neprokázala žádný klinicky významný účinek interakce na AUC a Cmax CYP2D6 substrátu desipraminu.
Lithuanian: PK populiacijos analizė paremta retais pavyzdžiais neparodė jokio pageidaujamo kliniškai reikšmingo efekto CYP2D6 substrato AUC ir Cmax.
Czech: Účinnost P-gp inhibice in vivo nebyla zkoumána v klinické lékové interakční studii, avšak poslední předběžné údaje z kombinované studie fáze 1 lenalidomidu (dávka 25 mg) a temsirolimu (dávka 20 mg) podporují výsledky in vitro a naznačují zvýšené riziko nežádoucích účinků.
Lithuanian: P-gp slopinimo poveikis in vivo klinikinių vaistinių preparatų sąveikos tyrimų metu neištirtas, vis dėlto neseniai gauti preliminarūs I fazės lenalidomido (25 mg dozė) vartojimo kartu su temsirolimuzu (20 mg doze) tyrimo duomenys, atrodo, patvirtina tyrimų in vitro duomenis ir rodo nepageidaujamų reiškinių rizikos padidėjimą.
Czech: Temsirolimus nemá být podáván dětským pacientům k léčbě neuroblastomu, rhabdomyosarkomu nebo gliomu vysokého stupně malignity vzhledem k obavám o účinnost na základě dostupných údajů (viz bod 5.1).
Lithuanian: Temsirolimuzo negalima vartoti vaikų populiacijos pacientų neuroblastomai, rabdomiosarkomai ar didelio laipsnio gliomai gydyti, nes remiantis turimais duomenimis, abejojama dėl veiksmingumo (žr.
Czech: CI = interval spolehlivosti; NA = neuplatňuje se
Lithuanian: PI = pasikliautinumo intervalas; NT = netaikytina.
Czech: Sekundární cílové parametry zahrnovaly přežití bez pokračující progrese (progression-free survival, PFS), míra objektivní odpovědi (objective response rate, ORR), míra klinického přínosu, doba do selhání léčby (time to treatment failure, TTF) a měření kvality života.
Lithuanian: Antraeilės vertinamosios baigtys - išgyvenamumo ligai neprogresuojant trukmė (ILNP), objektyvus atsako dažnis (OAD), klinikinės naudos dažnis, laikas iki gydymo neveiksmingumo (LGNV) ir nuo kokybės priklausomo išgyvenamumo matmuo.
Czech: Tyto příznaky mohou být způsobeny náhlým snížením funkce ledvin.
Lithuanian: Tokių simptomų gali atsirasti dėl staigaus inkstų funkcijos susilpnėjimo.