FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: TPO-R agonistide puhul esineb teoreetiline oht, et nad stimuleerivad olemasolevate pahaloomuliste vereloomekasvajate, nagu müelodüsplastiliste sündroomide progresseerumist.
Icelandic: Það er talið hugsanlegt að TPO-R-viðtakaörvar geti örvað framgang illkynja sjúkdóma í blóðmyndandi vefjum, svo sem mergmisþroskaheilkennis.
Estonian: Tabletid on alumiiniumblistrites; 14 või 28 õhukese polümeerikattega tabletti karbis ja 84 õhukese polümeerikattega tabletti (kolm 28 tabletiga pakendit) multipakendis.
Icelandic: Þær fást í álþynnum í öskju sem inniheldur 14 eða 28 filmuhúðaðar töflur og fjölpakkningum sem innihalda 84 (3 pakkningar með 28) filmuhúðaðar töflur.
Estonian: Suspensiooni tuleb võtta vähemalt kaks tundi enne või neli tundi pärast antatsiide, piimatooteid (või teisi kaltsiumisisaldusega toiduaineid) või polüvalentseid katioone (nt raud, kaltsium, magneesium, alumiinium, seleen ja tsink) sisaldavaid mineraalainete preparaate (vt lõigud 4.5 ja 5.2).
Icelandic: Mixtúruna skal taka minnst tveimur klukkustundum fyrir eða fjórum klukkustundum á eftir hvers konar vörum, svo sem sýrubindandi lyfjum, mjólkurafurðum, (eða annarri fæðu sem inniheldur kalsíum) eða steinefnum, sem innihalda fjölgildar katjónir (t.d. járn, kalsíum, magnesíum, ál, selen og zink) (sjá kafla 4.5 og 5.2).
Estonian: • Asetage süstla ots täielikult vee sisse
Icelandic: Setjið oddinn á sprautunni alveg ofan í vatnið.
Estonian: Eltrombopaagi ei soovitata kasutada maksakahjustusega (Child-Pugh skoor 5) ITP patsientidel, välja arvatud juhul, kui ravist oodatav kasu ületab portaalveeni tromboosi kindlakstehtud riski (vt lõik 4.4).
Icelandic: Ekki skal nota eltrombópag hjá ITP-sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh-gildi ≥5) nema áætlaður ávinningur vegi þyngra en þekkt hætta á segamyndun í portæð (sjá kafla 4.4).
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed, mis võivad avalduda vereanalüüsides:
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir sem geta komið fram í blóðprófum:
Estonian: Eltrombopaagi ohutus ja efektiivsus kroonilise HCV-ga seotud trombotsütopeeniaga või raske aplastilise aneemiaga lastel ja noorukitel (vanuses alla 18 aasta) ei ole tõestatud.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun eltrombópags hjá börnum og unglingum (<18 ára) með blóðflagnafæð tengda langvinnri lifrarbólgu C eða alvarlegt vanmyndunarblóðleysi.
Estonian: Pärast 30 kotikese kasutamist visake ära komplektis olev pudel.
Icelandic: Þegar allir 30 skammtapokarnir í settinu hafa verið notaðir, skal farga glasinu.
Estonian: Sellele vaatamata ei saa enne spetsiifilise prekliinilise uuringu teostamist välistada võimalikku fotoallergia riski.
Icelandic: Engu að síður er ekki hægt að útiloka hugsanlega hættu á ljósnæmi þar sem ekki var hægt að gera sértækar forklínískar rannsóknir.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilise analüüsi tulemuste põhjal olid mongoliidsete rassitunnustega patsientidel eltrombopaagi AUC(0-τ) väärtused ligikaudu 55% kõrgemad kui mitte-mongoliidse rassi esindajatel, kes kuulusid peamiselt valgesse rassi (vt lõik 4.2).
Icelandic: Samkvæmt áætluðum gildum úr hópgreiningu á lyfjahvörfum eru AUC(0-) gildi fyrir eltrombópag í plasma um 55% hærri hjá sjúklingum frá Asíu samanborið við sjúklinga af öðrum kynþáttum, sem voru aðallega af hvíta kynþættinum (sjá kafla 4.2).
Estonian: Rääkige otsekohe oma arstile, kui teil tekib midagi loetletud sümptomitest.
Icelandic: Leitaðu strax til læknis ef þú ert með eitthvert þessara einkenna um blóðtappa:
Estonian: Revolade 12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/10/612/010
Icelandic: Revolade 12,5 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/10/612/010
Estonian: Siia alla kuuluvad käsimüügiravimid ja vitamiinid.
Icelandic: Þetta á einnig við um lyf sem fengin eru án lyfseðils og vítamín.
Estonian: Inimestel läbi viidud radioaktiivselt märgistatud eltrombopaagi uuringu põhjal on glükuronisatsioonil vähemtähtis roll eltrombopaagi metabolismis.
Icelandic: Samkvæmt rannsókn hjá mönnum með geislamerktu eltrombópagi er samtenging við glúkúróníð lítill hluti umbrota eltrombópags.
Estonian: Pärasoole-sigmasoole vähk
Icelandic: Krabbameinsvaldandi- og stökkbreytandi eiginleikar
Estonian: Antiviraalse ravi alustamisel tuleb eltrombopaag-ravi lõpetada kui teistsugune otsus ei ole õigustatud.
Icelandic: Hætta skal meðferð með eltrombópagi þegar veiruhamlandi meðferð er hætt, nema hún sé réttlætt af öðrum ástæðum.
Estonian: Toime embrüo/loote arengule puudus ka küülikutel annustes kuni 150 mg/kg/ööpäevas, mis oli suurim uuritud annus (0,3 kuni 0,5 korda suurem inimestel saavutatavast kliinilisest ekspositsioonist AUC põhjal ITP patsientidel annusel 75 mg/ööpäevas ja HCV patsientidel annusel 100 mg/ööpäevas).
Icelandic: Engin áhrif komu heldur fram á fósturvísis-/fósturþroska hjá kanínum við skammta allt að 150 mg/kg/dag, hæsta skammtinn sem prófaður var (0,3 til 0,5 sinnum klíníska útsetningu hjá ITP-sjúklingum við 75 mg/dag og sjúklingum með lifrarbólgu C við 100 mg/dag, miðað við AUC).
Estonian: Eltrombopaag-ravi tuleb lõpetada siis, kui antiviraalne ravi katkestatakse maksa dekompensatsiooni tõttu.
Icelandic: Hætta skal notkun eltrombópags ef veiruhamlandi meðferð er hætt vegna starfstruflunar í lifur.
Estonian: Eltrombopaagi kliinilistes uuringutes raske aplastilise aneemiaga patsientidel diagnoositi 4%-l patsientidest (5/133) MDS.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum með eltrombópagi við alvarlegu vanmyndunarblóðleysi voru 4% sjúklinga (5/133) greindir með mergmisþroskaheilkenni.
Estonian: 50 000/µl pärast vähemalt 2 nädalat kestnud ravi Suurendada ööpäevast annust 25 mg kaupa kuni maksimaalse annuseni 100 mg ööpäevas
Icelandic: Skammtaaðlögun eða svörun <50.000/µl eftir minnst 2 vikna meðferð Aukið dagskammtinn um 25 mg í að hámarki 75 mg/dag*.
Estonian: • Revoladet võib kasutada ka raskest aplastilisest aneemiast tingitud madala vererakkude arvu raviks täiskasvanud patsientidel.
Icelandic: Revolade má einnig nota til að meðhöndla fullorðna sjúklinga með blóðfrumnafæð vegna alvarlegs vanmyndunarblóðleysis.
Estonian: Kõige sagedamini esinevad kõrvaltoimed, mida koges vähemalt 10% patsientidest, olid peavalu, aneemia, söögiisu vähenemine, köha, iiveldus, kõhulahtisus, hüperbilirubineemia, alopeetsia, sügelus, müalgia, püreksia, väsimus, gripilaadne haigus, asteenia, külmavärinad ja turse.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem komu fram hjá að minnsta kosti 10% sjúklinga voru höfuðverkur, blóðleysi, minnkuð matarlyst, hósti, ógleði, niðurgangur, bílírúbínhækkun í blóði, hárlos, kláði, vöðvaverkir, hiti, þreyta, veikindi sem líkjast inflúensu, þróttleysi, kuldahrollur og bjúgur.
Estonian: Tabel 8 Eltrombopaagi püsiseisundi farmakokineetiliste näitajate geomeetrilised keskmised (95% usaldusvahemikud) ITP-ga täiskasvanutel
Icelandic: Tafla 8 Margfeldismeðaltal (95% CI) fyrir lyfjahvarfabreytur eltrombópags við jafnvægi hjá fullorðnum með ITP
Estonian: Eltrombopaagi uuriti ühe uuringuharuga ühekeskuselises avatud uuringus, kuhu oli kaasatud 43 raske aplastlise aneemiaga patsienti, kellel esines ravile allumatu trombotsütopeenia vähemalt ühe eelnenud immunosupressiivse raviga ning kelle trombotsüütide arv oli ≤30 000/µl.
Icelandic: Eltrombópag var rannsakað í opinni rannsókn á einu setri með stökum armi hjá 43 sjúklingum með alvarlegt vanmyndunarblóðleysi með illviðráðanlega blóðflagnafæð eftir a.m.k.
Estonian: Eltrombopaag kelaadib polüvalentseid katioone, nagu raud, kaltsium, magneesium, alumiinium, seleen ja tsink.
Icelandic: Klóbinding verður á milli eltrombópags og fjölgildra katjóna, svo sem járns, kalsíums, magnesíums, áls, selens og zinks.
Estonian: • raua kogunemine organismis (raua ülekoormus)
Icelandic: • uppsöfnun á járni í líkamanum (járnofhleðsla)
Estonian: Väga kõrge trombotsüütide arv veres, võib suureneda ohtu verehüüvete tekkeks.
Icelandic: Mjög margar blóðflögur geta aukið hættu á blóðtappa.
Estonian: Revolade 25 mg suukaudse suspensiooni pulber on saadaval komplektis, milles on 30 kotikest, igas kotikeses on punakaspruun kuni kollane pulber.
Icelandic: Revolade 25 mg mixtúruduft, dreifa er fáanlegt í setti sem inniheldur 30 skammtapoka.
Estonian: Jälgimine ja annuse kohandamine
Icelandic: Eftirlit og aðlögun skammta
Estonian: HCV patsientidel tuleb eltrombopaag-ravi alustada annusega 25 mg üks kord ööpäevas (vt lõik 4.2).
Icelandic: C skal hefja meðferð með eltrombópagi í skammti sem er 25 mg einu sinni á dag (sjá kafla 4.2).
Estonian: * Eltrombopaagi 25 mg üks kord ööpäevas võtvatele tuleb kaaluda ravi uuesti alustamisel annustamist 25 mg ülepäeviti.
Icelandic: * Hjá sjúklingum sem nota 25 mg af eltrombópagi einu sinni á dag skal íhuga að hefja meðferð að nýju með 25 mg annan hvern dag.
Estonian: Kroonilise HCVga trombotsütopeenilistel ja kerge maksafunktsiooni häirega (Child-Pugh skoor ≤6) patsientidel ei ole vaja annust korrigeerida.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum með langvinna lifrarbólgu C, með blóðflagnafæð og væga skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh-gildi ≤6).
Estonian: Eltrombopaagi manustamisel koos antatsiidide või teiste polüvalentseid katioone sisaldavate toodetega (nagu piimatooted ja mineraalainete preparaadid) väheneb oluliselt eltrombopaagi ekspositsioon (vt lõik 4.2).
Icelandic: Gjöf eltrombópags samhliða sýrubindandi lyfjum eða öðrum afurðum sem innihalda fjölgildar katjónir, svo sem mjólkurafurðum og bætiefnum sem innihalda steinefni, dregur verulega úr útsetningu fyrir eltrombópagi (sjá kafla 4.2).
Estonian: Eltrombopaagi ja teisi ravivõimalusi (nt splenektoomia) võrdlevaid kliinilisi uuringuid ei ole läbi viidud.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar klínískar rannsóknir þar sem meðferð með eltrombópagi er borin saman við aðra meðferðarkosti (t.d. miltisnám).
Estonian: Valge, ümmargune, kaksikkumer, õhukese polümeerikattega tablett (diameeter ligikaudu 10,3 mm), mille ühele küljele on pressitud „GS NX3" ja „25".
Icelandic: Hvít, kringlótt, tvíkúpt filmuhúðuð tafla (um það bil 10,3 mm að þvermáli) merkt „GS NX3" og „25" á annarri hliðinni.
Estonian: Eltrombopaag-ravi eesmärk on saavutada antiviraalse ravi alustamiseks vajalik trombotsüütide minimaalne arv, mis oleks kooskõlas kliiniliste ravijuhistega.
Icelandic: Markmið meðferðar með eltrombópagi ætti að vera að ná lágmarksfjölda blóðflagna sem þarf til að hefja veiruhamlandi meðferð, samkvæmt klínískum ráðleggingum.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilise analüüsi tulemuste põhjal olid mongoliidsete rassitunnustega ITP patsientidel AUC(0-) väärtused ligikaudu 49% kõrgemad kui mitte-mongoliidse rassi esindajatel, kes kuulusid peamiselt valgesse rassi (vt lõik 4.2).
Icelandic: Samkvæmt áætluðum gildum úr þýðisgreiningu á lyfjahvörfum eru AUC(0-τ)-gildi fyrir eltrombópag í plasma um 49% hærri hjá ITP-sjúklingum frá Asíu í samanburði við sjúklinga sem ekki voru frá Asíu og voru aðallega af hvíta kynþættinum (sjá kafla 4.2).
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilise analüüsi tulemuste põhjal olid naissoost ITP patsientidel AUC(0-) väärtused ligikaudu 23% kõrgemad kui meespatsientidel, ilma kehakaalu erinevuste järgi kohandamiseta.
Icelandic: Samkvæmt áætluðum gildum úr þýðisgreiningu á lyfjahvörfum er AUC(0-τ) fyrir eltrombópag í plasma um 23% hærra hjá konum með ITP, samanborið við karlsjúklinga, án aðlögunar miðað við líkamsþyngd.
Estonian: Mõnedel sageli kasutatavatel ravimitel on koostoimeid Revoladega - nii retsepti- kui käsimüügiravimitel ja mineraalainetel.
Icelandic: Sum algeng lyf hafa milliverkanir við Revolade - þ.m.t. lyf og steinefni sem fást með eða án lyfseðils.
Estonian: Ravi katkestamise kriteeriumite kohta vt vastava interferooni ravimi omaduste kokkuvõtet.
Icelandic: Vísað er í samantekt á eiginleikum viðkomandi interferónlyfs varðandi mörk sett um meðferðarlok.
Estonian: Tabel 2 Eltrombopaagi annuse kohandamine HCV patsientidel antiviraalse ravi ajal
Icelandic: Tafla 2 Skammtaðlögun fyrir eltrombópag hjá sjúklingum með lifrarbólgu C meðan á veiruhamlandi meðferð stendur
Estonian: Eltrombopaagi manustamine koos lopinaviiri/ritonaviiriga võib põhjustada eltrombopaagi kontsentratsiooni vähenemist.
Icelandic: Gjöf eltrombópags samhliða lópinavíri/rítónavíri getur valdið minni þéttni eltrombópags.
Estonian: Suukaudne pulber kotike (PET/alu/LLDPE)
Icelandic: Til inntöku skammtapoki (PET/ál/LLDPE)
Estonian: Pakendi suurus
Icelandic: Duft til inntöku
Estonian: Aspartaam (E951)
Icelandic: Aspartam (E951),
Estonian: Lööve kaob tavaliselt 2 nädala jooksul ilma REYATAZ-ravi muutmata.
Icelandic: Útbrotin hverfa vanalega innan 2 vikna án þess að REYATAZ meðferðinni sé breytt.
Estonian: Apelsini-vanilje lõhna- ja maitseaine
Icelandic: Appelsínu vanillu bragðefni.
Estonian: Ravim tuleb alati lapsele sisse anda 60 minuti jooksul pärast segamist.
Icelandic: Ávallt skal gefa barninu lyfið innan við 60 mínútur frá blöndun.
Estonian: Keskmine ajaline muutus ATV/RTV-LPV/RTV [97,5% CId]
Icelandic: Mismunur ATV/RTVLPV/RTV [97.5% CId]
Estonian: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Itaalia
Icelandic: Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Ítalía
Estonian: REYATAZ koos toidu ja joogiga
Icelandic: Notkun REYATAZ með mat eða drykk
Estonian: Mõnikord võivad tekkida südametegevuse muutused (südame rütmihäired).
Icelandic: Stundum verður breyting á hjartslætti (breyting í takti hjartans).
Estonian: Oodake ja võtke või andke järgmine annus selleks ettenähtud ajal.
Icelandic: Bíddu og taktu eða gefðu næsta skammt á réttum tíma.
Estonian: (vahemik:
Icelandic: (á bilinu:
Estonian: 63 mg aspartaami ühes kotikeses.
Icelandic: 63 mg af aspartami í hverjum skammtapoka.
Estonian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare,
Icelandic: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co.
Estonian: Tabel 6: Efektiivsusnäitajad nädalal 48a ja nädalal 96 (uuring 045) Parameeter
Icelandic: Niðurstöður verkunar í viku 48a og í viku 96 (rannsókn 045)
Estonian: b Cmin on kontsentratsioon 24 tundi pärast manustamist.
Icelandic: b Cmin er þéttni 24 klst. eftir inntöku.
Estonian: - - Teised koostisosad on aspartaam (E951), sahharoos ja apelsini-vanilje lõhna- ja maitseaine.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru aspartam (E951), súkrósi og appelsínu vanillu bragðefni.
Estonian: Ritonaviiri üks kord ööpäevas manustatav annus vähemalt 5 kuni alla 15
Icelandic: REYATAZ skammtur einu sinni á dag rítónavír skammtur einu sinni á dag að minnsta kosti 5 til minna en 15
Estonian: Seda tuleb alati kasutada koos väikeses annuses ritonaviiri ja kombinatsioonis teiste HIV vastaste ravimitega.
Icelandic: Það skal alltaf nota með litlum skammti af rítónavíri og í samsetningu með öðrum lyfjum gegn HIV.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP {KK/AAAA}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP {MM/ÁÁÁÁ}
Estonian: Nädal 48 Nädal 96 Nädal 48 Nädal 96 Nädal 48 Nädal 96 HIV RNA keskmine muutus ravi algusest, log10 koopiat/ml Kõik patsiendid
Icelandic: Vika 48 Vika 96 Vika 48 Vika 96 Vika 48 Vika 96 HIV RNA Meðalbreyting frá upphafsgildi, log10 eintök/ml Allir sjúklingar
Estonian: Sageli on teatatud naha või silmavalgete kollasusest, mida põhjustab kõrge bilirubiinisisaldus veres.
Icelandic: Algengt er að tilkynnt hafi verið um gulnun á húð og hvítu augnanna vegna mikils magns bilirúbíns í blóði.
Estonian: REYATAZ ei ravi teid terveks HIV infektsioonist.
Icelandic: REYATAZ læknar ekki HIV sýkingu.
Estonian: Kui te unustate REYATAZ'i võtta
Icelandic: Ef gleymist að taka REYATAZ
Estonian: Hoida originaalpakendis
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum
Estonian: Nädal 96
Icelandic: Vika 96
Estonian: TAIMSED PRODUKTID Naistepuna (Hypericum perforatum)
Icelandic: Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum):
Estonian: Arst määras teile REYATAZ'i, sest olete nakatunud HIV-ga, mis põhjustab omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (Acquired Immunodeficiency Syndrome, AIDS).
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað REYATAZ vegna þess að þú ert með HIV sýkingu sem veldur alnæmi (Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS)).
Estonian: Kuidas REYATAZ välja näeb ja pakendi sisu
Icelandic: Lýsing á útliti REYATAZ og pakkningastærðir
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
Estonian: *Farmakokineetiliste koostoimete puudumise piirväärtused 70-143%
Icelandic: *Mörk þar sem engar lyfjahvarfamilliverkanir eru 70-143%
Estonian: Lisage 30 ml jooki ja segage lusikaga.
Icelandic: Bættu við 30 ml af drykk og blandaðu með skeið.
Estonian: Tabel 5: Efektiivsusnäitajad uuringus 138 a
Icelandic: Niðurstöður verkunar (í rannsókn 138) a
Estonian: Tabel 8: Suukaudse pulbri efektiivsusnäitajad (vähemalt 3 kuu vanused ja vähemalt 5 kg kaaluvad lapsed) 48. nädalal (uuringud AI424-397 ja AI424-451)
Icelandic: Niðurstöður verkunar fyrir duft til inntöku (börn að minnsta kosti 3 mánaða að aldri og að minnsta kosti 5 kg) í viku 48 (Rannsóknir AI424-397 og AI424-451)
Estonian: Lisage vähemalt üks supilusikatäis sööki ja segage.
Icelandic: Bættu við að minnsta kosti einni matskeið af fæði og blandaðu saman.
Estonian: Avage kotike vahetult enne kasutamist.
Icelandic: Ekki opna skammtapokann fyrr en strax fyrir notkun.
Estonian: Veenduge, et kogu ravimit sisaldav imikutoit, jook või söök saab sisse võetud.
Icelandic: Vertu viss um að öll ungbarnablandan, drykkurinn eða fæðan sem inniheldur lyfið sé tekin inn.
Estonian: Lööbeid esineb tavaliselt kerge kuni mõõduka makulopapuloosse nahalööbena, mis tekib REYATAZ'i ravi esimese kolme nädala jooksul.
Icelandic: Útbrot eru yfirleitt væg til meðalalvarleg dröfnuörðuútbrot sem koma fram á fyrstu 3 vikum meðferðar með REYATAZ.
Estonian: REYATAZ'i (ilma ritonaviirita) on uuritud mõõduka kuni raske maksakahjustusega täiskasvanud isikutel (14 kuulusid Child-Pugh klassi B ja 2 Child-Pugh klassi C) pärast ühekordse 400 mg annuse manustamist.
Icelandic: REYATAZ (án rítónavírs) hefur verið rannsakað hjá fullorðnum einstaklingum með í meðallagi til alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (14 einstaklingar með Child-Pugh flokk B og 2 með Child-Pugh flokk C) eftir stakan 400 mg skammt.
Estonian: Tuleb tagada, et patsient sööb või joob ära kogu pulbrit sisaldava imikutoidu, joogi või söögi.
Icelandic: Tryggja skal að sjúklingurinn borði eða drekki alla ungbarnablönduna, drykki eða mat sem inniheldur duftið.
Estonian: Arst teeb vereanalüüse enne REYATAZ'iga ravi alustamist ja ravi ajal.
Icelandic: Læknirinn skal taka blóðprufur áður en meðferð með REYATAZ hefst og meðan á henni stendur.
Estonian: - Toimeaine on atasanaviir.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er atazanavír.
Estonian: Tabel 7: Efektiivsusnäitajad (lapsed vanuses 6 aastast kuni 18 aastani) nädalal 48 (uuring AI424-020)
Icelandic: Niðurstöður verkunar (börn 6 ára til yngri en 18 ára) í viku 48 (rannsókn AI424
Estonian: CD4 keskmine muutus ravi algusest, rakku/mm3 Kõik patsiendid
Icelandic: CD4 meðalbreyting frá upphafsgildi, frumur/mm3 Allir sjúklingar
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et teie laps ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi lapsele andmist konsulteerima arstiga.
Icelandic: Ef þér hefur verið sagt að barnið sé með óþol fyrir einhverjum sykurtegundum skaltu hafa samband við lækninn áður en barninu er gefið lyfið.
Estonian: Lisage nõusse veel supilusikatäis sööki, segage ja andke see uuuesti lapsele.
Icelandic: Bættu aukalega við einni matskeið í ílátið, blandaðu og gefðu barninu aftur.
Estonian: M184V asendus pöördtranskriptaasis, mis põhjustab resistentsust lamivudiini ja emtritsitabiini suhtes, leiti kahel isikul võimendamata REYATAZ'i rühmas ja ühel isikul REYATAZ'i + ritonaviiri rühmas.
Icelandic: M184V í bakritahemli, sem miðlar ónæmi fyrir lamivúdíni og emtricitabíni, fannst hjá 2 einstaklingum í hópnum sem fékk óörvað REYATAZ og 1 einstaklingi í hópnum sem fékk REYATAZ + rítónavír.
Estonian: REYATAZ'i suukaudse pulbri kogu annus (segatuna vedela imikutoidu, joogi või söögiga) tuleb manustada ühe tunni jooksul pärast valmistamist (selle aja jooksul võib segu hoida toatemperatuuril kuni 30°C).
Icelandic: 3. Allur skammturinn af REYATAZ dufti til inntöku (sem blandaður hefur verið saman við fljótandi ungbarnablöndu, drykk eða fæði) er gefinn innan einnar klukkustundar frá blöndun (á þeim tíma má geyma blönduna við stofuhita sem ekki er hærri en 30°C).
Estonian: REYATAZ 100 mg kõvakapslid REYATAZ 150 mg kõvakapslid REYATAZ 200 mg kõvakapslid REYATAZ 300 mg kõvakapslid
Icelandic: REYATAZ 100 mg hörð hylki REYATAZ 150 mg hörð hylki REYATAZ 200 mg hörð hylki REYATAZ 300 mg hörð hylki
Estonian: Kuigi esinemisel koos teiste proteaasi asendustega võib see kaasa aidata tundlikkuse vähenemisele atasanaviiri suhtes, ei põhjustanud kliinilistes uuringutes N88S mitte alati fenotüübilist resistentsust atasanaviirile ega omanud püsivat mõju kliinilisele efektiivsusele.
Icelandic: Þótt það geti stuðlað að minnkuðu næmi fyrir atazanavíri þegar það verður með öðrum próteasa útskiptingum, hefur ekki komið fram í klínískum rannsóknum að N88S leiði alltaf til svipgerðarónæmis fyrir atazanavíri eða haft samkvæm áhrif á klíníska verkun.
Estonian: Vanus/sugu: atasanaviiri farmakokineetika uuring on teostatud 59 tervel mees- ja naissoost isikul (29 noort, 30 eakat).
Icelandic: 59 heilbrigðir einstaklingar, konur og karlar tóku þátt í rannsókn á lyfjahvörfum atazanavírs (29 ungir og 30 aldraðir).
Estonian: Sel viisil vähendab REYATAZ võimalust HIV infektsioonist tingitud haiguste kujunemiseks.
Icelandic: Þannig dregur REYATAZ úr hættu á öðrum sjúkdómum sem tengjast HIV sýkingu.
Estonian: Kui REYATAZ'i suukaudne pulber segatakse veega, tuleb samaaegselt ka süüa.
Icelandic: Ef REYATAZ duft til inntöku er blandað vatni verður einnig að neyta matar samtímis.
Estonian: REYATAZ/ritonaviiri ja sofosbuviir/velpatasviir/voksilapreviiri vaheline koostoime mehhanism on OATP1B, Pgp ja CYP3A inhibeerimine.
Icelandic: Verkunarháttur milliverkunar REYATAZ/ritonavir og sófosbúvír/velpatasvír/voxílaprevír er OATP1B, Pgp og CYP3A hömlun.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/03/267/001-006; 008-011
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/03/267/001-006; 008-011
Estonian: 14-OH klaritromütsiin 14-OH klaritromütsiin AUC ↓70% 14-OH klaritromütsiin Cmax ↓72% 14-OH klaritromütsiin Cmin ↓62%
Icelandic: 14-OH claritrómýcin 14-OH claritrómýcin AUC ↓70% 14-OH claritrómýcin Cmax ↓72% 14-OH claritrómýcin Cmin ↓62%
Estonian: Kliinilistes uuringutes AI424-397 ja AI424-451 said lapsed vanuses 3 kuud kuni 11 aastat ravi REYATAZ'i suukaudse pulbriga keskmiselt 80 nädalat.
Icelandic: Í klínísku rannsóknum AI424-397 og AI424-451 fengu börn frá 3 mánaða til yngri en 11 ára meðferð með REYATAZ dufti til inntöku, að meðaltali í 80 vikur.
Estonian: Hinnanguline erinevus e [95% CI]
Icelandic: Áætlaður munur [95% CI]
Estonian: Väärtused olid püsivad erinevates analüüsides (saavutatud erinevus 0,11; 97,5% usaldusvahemik [-0,15; 0,36]).
Icelandic: Samhljóða niðurstöður komu í ljós í greiningu með aðferðinni „last observation carried forward"(mismunur 0,11; 97,5% öryggisbil [0,15: 0,36]).
Estonian: (Vt lõik 4.4 „Ritonaviiri ärajätmine ainult piiravatel tingimustel")
Icelandic: (Sjá kafla 4.4 Notkun ásamt rítónavíri aðeins hætt við takmarkandi skilyrði).
Estonian: Üheteistkümnel isikul (13%) võimendamata REYATAZ'i rühmas ja kuuel isikul (7%) REYATAZ'i + ritonaviiri rühmas tekkis viiruse hulga suurenemine.
Icelandic: Ellefu einstaklingar (13%) í hópnum sem fékk óörvað REYATAZ og 6 (7%) í hópnum sem fékk REYATAZ + rítónavír fengu veirufræðilegt bakslag.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate sildenafiiili erektsioonihäirete raviks.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú notar síldenafíl við ristruflunum.
Estonian: Ärge kasutage sildenafiili koos REYATAZ'iga, kui sildenafiili kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks.
Icelandic: Ekki skal taka síldenafíl ásamt REYATAZ þegar síldenafíl er notað til meðferðar á lungnaháþrýstingi.
Estonian: Ärge lõpetage REYATAZ'i võtmist enne, kui olete rääkinud oma arstiga.
Icelandic: Ekki á að hætta að taka REYATAZ án þess að tala við lækninn.