FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: All concentrations of the combination of TnBP and Triton X-100 also tested negative in assays performed to determine mammalian cell mutagenicity, chromosomal aberrations and micronuclei induction.
Czech: Ve zkouškách prováděných k posouzení mutagenity u savčích buněk, v testech chromozomových aberací a indukce tvorby mikrojader byly výsledky pro všechny koncentrace kombinace TnBP a Tritonu X100 rovněž negativní.
English: The instructions for use are also described in the healthcare professionals package leaflet part.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Návod k použití je uveden rovněž v části příbalové informace určené pro zdravotnické pracovníky.
English: To avoid the risk of potentially life-threatening air or gas embolism EVICEL should be sprayed using pressurized CO2 gas only (see table below).
Czech: Aby se předešlo riziku potenciálně život ohrožující vzduchové nebo plynové embolie, smí se EVICEL aplikovat pouze pomocí stlačeného CO2 -(viz tabulka níže).
English: Component 2: calcium chloride, human albumin, mannitol, sodium acetate, and water for injections.
Czech: Složka 2: chlorid vápenatý, lidský roztok albuminu, mannitol, natrium-acetát a voda na injekci.
English: Signs of hypersensitivity reactions include hives, generalised urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension, and anaphylaxis.
Czech: Příznaky hypersenzitivních reakcí zahrnují vyrážku, generalizovanou kopřivku, pocit tíže na hrudi, dušnost, hypotenzi a anafylaxi.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 6. října 2008
English: • The Healthcare professionals training material shall inform about the o risk of life-threatening gas embolism if the product is sprayed incorrectly o use of pressurized CO2 only o Restriction to open and laparoscopic surgeries, minimum spray distances must be observed:
Czech: • Školicí materiál pro zdravotnický personál musí informovat o o riziku život ohrožující embolie při nesprávném nástřiku přípravku o použití pouze stlačeného CO2
English: Spray application of EVICEL should not be used in endoscopic procedures.
Czech: Přípravek EVICEL se nesmí aplikovat nástřikem při endoskopických zákrocích.
English: The vials must be stored in an upright position.
Czech: Injekční lahvičky je třeba skladovat ve svislé poloze.
English: Incision site haemorrhage Vascular graft occlusion Wound
Czech: Krvácení v místě incize Okluze cévního štěpu Rána
English: Applicator tips to be used
Czech: Špičky aplikátoru, které mají být použity
English: • As with any product containing proteins, allergic-type hypersensitivity reactions are possible.
Czech: • Mohou se vyskytnout hypersenzitivní reakce alergického druhu stejně jako v případě jiných přípravků s obsahem bílkovin.
English: • EVICEL must not be used as a glue for the fixation of dural patches.
Czech: • EVICEL se nesmí používat jako lepidlo pro fixaci záplat tvrdé pleny mozkové.
English: Signs of such reactions include hives, rash, tightness of the chest, wheezing, drop in blood pressure and anaphylaxis.
Czech: Mezi příznaky těchto reakcí patří kopřivka, vyrážka, pocit tíže na hrudi, dušnost, pokles krevního tlaku a anafylaxe.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label as well as on the carton after EXP.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za nápisem Použitelné do. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
English: For spray application see sections 4.4 and 6.6 for specific recommendations on the required pressure and distance from tissue per surgical procedure and length of applicator tip.
Czech: Konkrétní doporučení ohledně požadovaného tlaku a vzdálenosti od tkáně při nástřiku v závislosti na chirurgickém zákroku a typu aplikační špičky naleznete v bodech 4.4 a 6.6.
English: 35 cm rigid tip
Czech: Tuhá špička, 35 cm
English: Headache Hydrocephalus Subdural hygroma
Czech: Subdurální hygrom
English: CSF rhinorrhoea
Czech: Hydrocefalus
English: Decreased haemoglobin
Czech: Snížená hladina hemoglobinu Méně časté
English: Do not re-freeze.
Czech: Opakovaně nezmrazujte.
English: • To avoid the risk of potentially fatal air or gas embolism EVICEL should be sprayed using pressurised CO2 gas only.
Czech: • Aby se předešlo riziku potenciálně život ohrožující vzduchové neboli plynové embolie, smí se EVICEL aplikovat pouze pomocí stlačeného CO2,
English: EVICEL must not be used as a sealant when the dura mater cannot be sutured.
Czech: EVICEL se nesmí používat jako uzavírací prostředek, pokud není možné duru mater sešít.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTÓNOVÁ KRABIČKA
English: Adverse reactions in vascular surgery study Infections and infestations
Czech: Nežádoucí účinky ve studii z oblasti cévní chirurgie Infekce a infestace
English: Disposal
Czech: ▪ Likvidace
English: To avoid the risk of potentially life-threatening air or gas embolism EVICEL should be sprayed using pressurised CO2 only.
Czech: Aby se předešlo riziku potenciálně život ohrožující vzduchové nebo plynové embolie, smí se EVICEL aplikovat pouze pomocí stlačeného CO2.
English: o requirement to dry the wound using standard techniques (e.g., intermittent application of compresses, swabs, use of suction devices) prior to using the product o requirement to closely monitor blood pressure, pulse rate, oxygen saturation, and end tidal CO2 when spraying the product, for the occurrence of gas embolism.
Czech: o omezení na otevřené a laparoskopické chirurgické zákroky, přičemž musí být dodržována minimální vzdálenost nástřiku: - otevřený chirurgický zákrok - minimálně 10 cm - laparoskopický chirurgický zákrok - minimálně 4 cm, pokud lze přesně posoudit rozprašovací vzdálenost o správný tlak a vzdálenost od tkáně podle druhu chirurgického zákroku (otevřený nebo laparoskopický) o požadavek na osušení rány s použitím standardní techniky (např. střídavá aplikace kompresí, tyčinek, použití odsávačů) před použitím výrobku o požadavek na pečlivé sledování krevního tlaku, tepu, saturace kyslíkem a CO2 na konci výdechu během nastřikování přípravku, aby se zjistila případná plynová embolie o které regulátory je třeba použít v souladu s doporučením výrobce a návodem k použití v souhrnu údajů o přípravku
English: EVICEL is for epilesional use only.
Czech: EVICEL je pouze pro epilezionální podání.
English: Do not re-freeze once thawed.
Czech: Rozmrazený přípravek znovu nezmrazujte.
English: Surgery Spray set to be used
Czech: Operace Nástřiková souprava, která má být použita
English: This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency website.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu Na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky je tato příbalová informace k dispozici ve všech úředních jazycích EU/EHP.
English: EVICEL must not be used as a glue for the fixation of dural patches.
Czech: EVICEL se nesmí používat jako lepidlo pro fixaci záplat dura mater.
English: • sealing surgical repairs to the intestines
Czech: • lepení tkání při chirurgických zákrocích na střevech;
English: Abdominal abscess
Czech: Břišní absces
English: When spraying EVICEL, changes in blood pressure, pulse, oxygen saturation, and end tidal CO2 should be monitored because of the possibility of occurrence of air or gas embolism.
Czech: Při nástřiku výrobku EVICEL je třeba monitorovat změny v krevním tlaku, pulzu, nasycení kyslíkem a koncentraci CO2 na konci výdechu, protože je zde možnost výskytu vzduchové nebo plynové embolie.
English: • EVICEL must not be used as a sealant when the dura mater cannot be sutured.
Czech: • EVICEL se nesmí používat jako lepidlo, pokud není možné tvrdou plenu mozkovou sešít.
English: Device assembly
Czech: Sestavení zařízení
English: Discard unused product after 24 hours at room temperature.
Czech: Po 24 hodinách při pokojové teplotě nepoužitý přípravek zlikvidujte.
English: Adverse reactions - vascular surgery
Czech: Nežádoucí účinky - cévní chirurgie
English: When spraying EVICEL, changes in blood pressure, pulse, oxygen saturation and end tidal CO2 should be monitored because of the possibility of occurrence of gas embolism.
Czech: Při nástřiku výrobku EVICEL je třeba monitorovat změny v krevním tlaku, pulzu, nasycení kyslíkem a koncentrace CO2 na konci výdechu, protože je zde možnost výskytu plynové embolie.
English: EVICEL is a fibrin sealant.
Czech: EVICEL je fibrinové tkáňové lepidlo.
English: After thawing, unopened vials can be stored at 2°C-8°C and protected from light, for up to 30 days, without being frozen again during this period.
Czech: Po rozmrazení mohou být neotevřené injekční lahvičky chráněné před světlem uchovávány při teplotě 2 C - 8 C po dobu až 30 dnů.
English: EVICEL solutions for sealant human fibrinogen:
Czech: EVICEL roztoky pro tkáňové lepidlo fibrinogenum humanum:
English: Component 1: 1 vial containing 5 ml of human clottable protein (50 - 90 mg/ml) Component 2: 1 vial containing 5 ml of human thrombin (800 - 1200 IU/ml).
Czech: Složka 1: 1 injekční lahvička obsahuje 5 ml proteinum humanum praeparatum (50 - 90 mg/ml) Složka 2: 1 injekční lahvička obsahuje 5 ml thrombinum humanum (800 - 1200 IU/ml).
English: How to store EVICEL
Czech: Jak EVICEL uchovávat
English: • gluing tissues together
Czech: Roztoky pro tkáňové lepidlo
English: Component 1: 1 vial containing 1 ml of human clottable protein (50 - 90 mg/ml) Component 2: 1 vial containing 1 ml of human thrombin (800 - 1200 IU/ml).
Czech: Složka 1: 1 injekční lahvička obsahuje 1 ml proteinum humanum praeparatum (50 - 90 mg/ml) Složka 2: 1 injekční lahvička obsahuje 1 ml thrombinum humanum (800 - 1200 IU/ml).
English: Component 1: Human clottable protein containing mainly fibrinogen and fibronectin (50 - 90 mg/ml) Component 2: Human thrombin (800 - 1,200 IU/ml)
Czech: Složka 1: proteinum humanum praeparatum (obsahující zejména fibrinogen a fibronektin 50-90 mg/ml)
English: 5 ml vial
Czech: 5ml injekční lahvička
English: Component 1: 1 vial containing 2 ml of human clottable protein (50 - 90 mg/ml) Component 2: 1 vial containing 2 ml of human thrombin (800 - 1200 IU/ml).
Czech: Složka 1: 1 injekční lahvička obsahuje 2 ml proteinum humanum praeparatum (50 - 90 mg/ml) Složka 2: 1 injekční lahvička obsahuje 2 ml thrombinum humanum (800 - 1200 IU/ml).
English: EVICEL solutions for sealant human fibrinogen, human thrombin
Czech: EVICEL roztoky pro tkáňové lepidlo fibrinogenum humanum/ thrombinum humanum
English: Life-threatening air or gas embolism has occurred with the use of spray devices employing a pressure regulator to administer EVICEL.
Czech: Při použití nástřikových zařízení s tlakovým regulátorem při aplikaci přípravku EVICEL došlo k životu ohrožující vzduchové nebo plynové embolii.
English: Spray pressure
Czech: Tlak při nástřiku
English: Intracranial hypotension (CSF leakage)
Czech: Intrakraniální hypertenze (únik mozkomíšního moku) Rinorea mozkomíšního moku Bolesti hlavy
English: EVICEL solutions for sealant human thrombin:
Czech: EVICEL roztoky pro tkáňové lepidlo thrombinum humanum:
English: 45 cm flexible tip
Czech: Ohebná špička, 45 cm20 psi
English: - Open surgery - minimum 10 cm
Czech: Ohebná špička, 6 cm
English: EVICEL
Czech: Rozmrazení
English: o Healthcare professionals training material
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
English: 1 vial containing 2 ml human clottable protein 1 vial containing 2 ml of human thrombin
Czech: 1 injekční lahvička obsahuje 1 ml proteinum humanum praeparatum 1 injekční lahvička obsahuje 1 ml thrombinum humanum 1 injekční lahvička obsahuje 2 ml proteinum humanum praeparatum 1 injekční lahvička obsahuje 2 ml thrombinum humanum 1 injekční lahvička obsahuje 5 ml proteinum humanum praeparatum 1 injekční lahvička obsahuje 5 ml thrombinum humanum
English: Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon
Czech: Méně časté Méně časté Méně časté Méně časté Méně časté
English: 20 psi (1.4 bar)
Czech: (1,4 bar)
English: 2 ml vial
Czech: 2ml injekční lahvička
English: LIST OF EXCIPIENTS
Czech: Natrium-citrát
English: EVICEL is intended for epilesional use only.
Czech: EVICEL je určen pouze k použití na léze.
English: Date of first authorisation: 28 April 2004 Date of latest renewal: 25 March 2009
Czech: Datum první registrace: 28. dubna 2004 Datum posledního prodloužení registrace: 25. března 2009
English: At the end of this period the product should be used or discarded.
Czech: Na konci tohoto období by měl být tento přípravek buď použit, anebo zlikvidován.
English: Do not use any other liquid.
Czech: Nepoužívejte žádnou jinou tekutinu.
English: Chlorinated water can be used.
Czech: Je možné použít chlorovanou vodu.
English: • Difficulty in sleeping
Czech: • potíže se spánkem
English: Number (Age groups)
Czech: Počet (věková skupina)
English: However, an effectiveness study in a population with high HIV prevalence showed similar protection as in other populations.
Czech: Studie účinnosti u populace s vysokou prevalencí HIV však prokázala podobnou ochranu jako u jiných populací.
English: In accordance with Article 114 of Directive 2001/83/EC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose
Czech: Podle článku 114 směrnice 2001/83/ES, bude úřední propouštění šarží provádět některá státní laboratoř nebo laboratoř k tomuto účelu určená.
English: The vaccine may provide you with a lower level of protection than it does for people with healthy immune systems.
Czech: Vakcína Vám může poskytnout nižší úroveň ochrany než u osob se zdravým imunitním systémem.
English: 1 dose (3 ml)
Czech: 1 dávka (3 ml)
English: Cholera Bangladesh 1985-88 3 doses at 6 week intervals
Czech: Cholera Bangladéš 1985-88 3 dávky v 6týdenních intervalech
English: Other side effects (frequency cannot be estimated from the available data)
Czech: Další nežádoucí účinky (četnost výskytu není možné z dostupných údajů odhadnout)
English: Contact a doctor immediately if you experience the following serious side effects:
Czech: Vyhledejte neprodleně lékaře, pokud se u Vás vyskytnou následující závažné nežádoucí účinky:
English: During a mass-vaccination campaign conducted in Zanzibar, 196 pregnant women had received at least one dose of Dukoral.
Czech: Během hromadné vakcinační kampaně provedené v Zanzibaru dostalo 196 těhotných žen minimálně jednu dávku přípravku Dukoral.
English: Using Dukoral with food and drink
Czech: Přípravek Dukoral s jídlem a pitím
English: Peru, military
Czech: Peru, vojenská část
English: • if you have a disease of the immune system (including HIV infection).
Czech: • pokud trpíte onemocněním imunitního systému (včetně infekce HIV).
English: No animal data on reproduction toxicity are available.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o reprodukční toxicitě u zvířat.
English: The number of patients enrolled, dosage regimens and follow-up periods are shown in the following table.
Czech: Počet pacientů zařazených do studie, režimy dávkování a následná kontrolní období jsou uvedeny v následující tabulce.
English: In addition to the direct protection, it was shown that Dukoral provides significant indirect (herd) protection in the studied setting.
Czech: Kromě přímé ochrany bylo prokázáno, že přípravek Dukoral poskytuje významnou nepřímou (skupinovou) ochranu v hodnocené sestavě.
English: Food and/or drink will increase acid production in the stomach and the effect of the vaccine may be impaired.
Czech: Jídlo a/nebo pití zvyšuje tvorbu žaludečních kyselin a účinek vakcíny může být snížen.
English: Primary vaccination schedule
Czech: Základní vakcinační schéma
English: • if you have an acute stomach disorder or infection with fever (vaccination should be delayed).
Czech: • jestliže trpíte akutní žaludeční poruchou nebo infekcí provázenou horečkou (vakcinaci je třeba odložit).
English: Immunisation should be completed at least 1 week prior to potential exposure to V. cholerae O1.
Czech: Imunizaci je třeba ukončit minimálně 1 týden před potenciální expozicí V. cholerae O1.
English: Antibody response in vaccinees with endogenous or iatrogenic immunosuppression may be insufficient.
Czech: Odpověď protilátek u očkovaných s endogenní či iatrogenní imunosupresí může být nedostatečná.
English: There was no statistically significant evidence of a harmful effect of Dukoral exposure during pregnancy.
Czech: Nevyskytly se statisticky významné důkazy o škodlivém účinku expozice přípravku Dukoral během těhotenství.
English: Dukoral should not replace standard protective measures.
Czech: Přípravek Dukoral není náhradou za standardní ochranná opatření.
English: In subjects infected with HIV, limited data are available on immunogenicity and safety of the vaccine.
Czech: U subjektů nakažených virem HIV jsou k dispozici omezené údaje o imunogenicitě a bezpečnosti vakcíny.
English: Peru, Pampas
Czech: Peru, Pampy
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby or are breast-feeding, ask your doctor before taking the vaccine.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tuto vakcínu užívat.
English: (18-65 years)
Czech: (18 - 65 let)
English: Formaldehyde is used during the manufacturing process and trace amounts may be present in the final product.
Czech: Ve výrobním procesu se používá formaldehyd a může být ve stopovém množství obsažen i v konečném přípravku.
English: It takes about 1 week after the last dose for protection to begin.
Czech: Trvá asi 1 týden po poslední dávce, než nastoupí ochrana.
English: Evaluation of safety varied between trials with respect to mode of surveillance, definition of symptoms and time of follow-up.
Czech: Vyhodnocení bezpečnosti se v jednotlivých hodnoceních lišilo s ohledem na způsob sledování, definici symptomů a následné kontrolní období.
English: The heat-labile toxin (LT) of enterotoxigenic E. coli (ETEC ) is structurally, functionally and immunologically similar to CTB.
Czech: Termolabilní toxin (LT) enterotoxigenní E. coli (ETEC ) je strukturálně, funkčně i imunologicky podobný CTB.
English: Other medicines and Dukoral
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Dukoral
English: 1994 2 doses 7-11 days apart
Czech: 1994 2 dávky v intervalu 7 - 11 dní
English: Because each vial of Dukoral contains only one dose, overdosage is unlikely.
Czech: Vzhledem k tomu, že jedna lahvička přípravku Dukoral obsahuje pouze jednu dávku, není předávkování pravděpodobné.
English: In the majority of studies adverse events were assessed by passive surveillance.
Czech: Ve většině studií byly nežádoucí příhody sledovány pasivně.
English: − A total of 1.25x1011 bacteria of the following strains:
Czech: − Celkem 1,25x1011 vibrií následujících kmenů:
English: • if you take a medical treatment that affects the immune system
Czech: • pokud užíváte léčivé přípravky, které ovlivňují imunitní systém,
English: (≥ 1/1,000 to <1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: Dukoral has been given to children between 1 and 2 years of age in safety and immunogenicity studies, but the protective efficacy has not been studied in this age group.
Czech: Dukoral byl podáván dětem ve věku od jednoho do dvou let ve studiích bezpečnosti a imunogenicity, ale účinnost ochrany nebyla u této věkové skupiny zkoumána.
English: Do not give this vaccine to children younger than 2 years since the protection has not been studied in this group.
Czech: Děti Nedávejte tuto vakcínu dětem mladším 2 let, protože ochrana u této věkové skupiny nebyla hodnocena.
English: • severe diarrhoea with loss of water from the body
Czech: • Závažný průjem se ztrátou vody z těla.
English: 31.25x109 bacteria*
Czech: 31,25x109 vibrií*
English: Serum vibriocidal antibodies against the bacterial components were seen in 35-55% of vaccinated subjects and antitoxic antibodies in 78-87% of vaccinated subjects.
Czech: Sérové vibriocidní protilátky proti bakteriálním složkám byly patrné u 35 - 55 % očkovaných subjektů a antitoxinové protilátky u 78 - 87 % očkovaných subjektů.
English: The use of Dukoral should be determined on the basis of official recommendations taking into consideration the variability of epidemiology and the risk of contracting disease in different geographical areas and travelling conditions.
Czech: Užívání přípravku Dukoral se řídí oficiálními doporučeními s ohledem na epidemiologickou variabilitu a riziko nákazy nemocí v různých zeměpisných oblastech a za různých cestovních podmínek.
English: Data on overdose are limited.
Czech: Údaje o předávkování jsou omezené.
English: There are no reasons to suspect that Dukoral will affect your ability to drive or handle machines
Czech: Neexistují žádné důvody domnívat se, že přípravek Dukoral ovlivní Vaši schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.
English: The duration of the immunological memory was estimated to last for at least 2 years in adults.
Czech: Trvání imunitní paměti se u dospělých odhaduje nejméně na dva roky.
English: The immune response to live typhoid vaccine was not investigated in this study.
Czech: Imunitní odpověď na živou vakcínu proti tyfu nebyla v této studii zkoumána.
English: The third study, a field trial conducted in Peru, failed to show any protective efficacy against cholera during the first year.
Czech: Ve třetí studii, která se konala ve volném terénu v Peru, se v průběhu prvního roku neprokázala žádná ochrana proti choleře.
English: EU/1/03/263/001 1 dose EU/1/03/263/002 2x1 dose EU/1/03/263/003 20x1 dose
Czech: EU/1/03/263/001 1 dávka EU/1/03/263/002 2x 1 dávka EU/1/03/263/003 20x 1 dávka
English: Protective effectiveness against cholera was evaluated during two mass-vaccination campaigns conducted in Mozambique (December 2003 - January 2004) and Zanzibar (February 2009 - May
Czech: Ochranná účinnost proti choleře byla hodnocena během dvou masových vakcinačních kampaní provedených v Mosambiku (prosinec 2003 - leden 2004) a v Zanzibaru (únor 2009 - květen 2010).
English: (2-65 years)
Czech: (2 - 65 let)
English: The vaccine induced intestinal antitoxin IgA responses in 70-100% of vaccinated subjects.
Czech: Vakcína vyvolala odpověď intestinálního antitoxinu IgA u 70 - 100 % očkovaných subjektů.
English: Therefore, Dukoral is not recommended to be used in children less than 2 years of age.
Czech: Přípravek Dukoral se proto nedoporučuje podávat dětem do dvou let věku.
English: In the event of diarrhoea measures of rehydration should be instituted.
Czech: V případě výskytu průjmu je třeba zavést rehydratační režim.
English: An exploratory analysis suggested that 2 vaccine doses seemed as effective as 3 doses in adults.
Czech: Explorační analýza naznačuje, že 2 dávky vakcíny jsou u dospělých stejně účinné jako dávky 3.
English: See Section 3.
Czech: Viz bod 3.
English: • serious allergic reactions causing swelling of the face or throat and breathlessness
Czech: • Závažné alergické reakce způsobující otok tváře nebo hrdla a dušnost.
English: Each dose of vaccine suspension (3 ml) contains:
Czech: Jedna dávka (3 ml) suspenze vakcíny obsahuje:
English: * Bacterial count before inactivation.
Czech: * Počet vibrií před inaktivací.
English: What Dukoral is and what it is used for
Czech: Co je přípravek Dukoral a k čemu se používá
English: Infections and infestations: Gastroenteritis
Czech: Infekce a infestace: gastroenteritida
English: One dose contains approximately 1.1 g sodium.
Czech: Jedna dávka obsahuje přibližně 1,1 g sodíku.
English: Immunisation of HIV infected subjects could result in transient increases of viral load.
Czech: Imunizace subjektů nakažených virem HIV by mohla vést k přechodnému zvýšení virové zátěže.
English: Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1 or to formaldehyde.
Czech: Hypersensitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na formaldehyd.