FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Symtuza is slechts bij een beperkt aantal patiënten van 65 jaar en ouder gebruikt.
Norwegian Bokmål: Symptuza har bare blitt brukt av et begrenset antall pasienter over 65 år.
Dutch: Onderzoek naar interacties met de componenten van Symtuza is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier med komponentene i Symtuza har kun blitt utført hos voksne.
Dutch: Cumulatieve in het protocol gedefinieerde virologische rebound a, %
Norwegian Bokmål: Kumulativt protokolldefinert virologisk tilbakefall a, %
Dutch: Symtuza kan de werkzaamheid van deze middelen verminderen.
Norwegian Bokmål: Symtuza kan redusere effekten av disse.
Dutch: Het kan zijn dat u extra onderzoeken moet ondergaan.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å ta ytterligere prøver.
Dutch: De in-vitro-selectie van tegen darunavir resistente virussen uit wild-type hiv-1 was een langdurig proces (> 3 jaar).
Norwegian Bokmål: In vitro-seleksjon av darunavirresistent virus fra villtype hiv-1 var langvarig (> 3 år).
Dutch: Andere ernstige bijwerkingen die bij minder dan 1 op de 10 patiënten werden gezien, waren suikerziekte (diabetes), verhoogd vetgehalte in het bloed en symptomen van infectie.
Norwegian Bokmål: Andre alvorlige bivirkninger, sett hos inntil 1 av 10 pasienter, var diabetes, økt fettnivå i blodet og symptomer på infeksjon.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid voor de emtricitabinecapsule van 200 mg was 93%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet fra emtricitabin 200 mg kapsel var 93 %.
Dutch: Emtricitabine kan worden geëlimineerd door middel van hemodialyse, waarbij ongeveer 30% van de emtricitabinedosis wordt geëlimineerd in een dialysetijd van 3 uur als de dialyse binnen 1,5 uur na de toediening van emtricitabine is gestart.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin kan fjernes ved hemodialyse, som fjerner ca. 30 % av emtricitabindosen over en 3 timers dialyseperiode som startes innen 1,5 timer etter emtricitabindosering.
Dutch: Er dient in acht te worden genomen dat de dosis van 150 mg tweemaal per week mogelijk geen optimale blootstelling aan rifabutine oplevert, wat kan leiden tot een risico op resistentie tegen rifamycine en falen van de behandeling.
Norwegian Bokmål: Man skal være oppmerksom på at dosering to ganger i uken med 150 mg ikke nødvendigvis gir optimal rifabutineksponering, noe som medfører risiko for rifamycinresistens og behandlingssvikt.
Dutch: Tabel 7: Virologische uitkomsten bij ART-naïeve adolescenten op week 48 (TLOVR-algoritme) TMC114-C230
Norwegian Bokmål: Tabell 7: Virologiske resultater hos ART-naive ungdom i uke 48 (TLOVR-algoritme) TMC114-C230
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Symtuza of de componenten ervan zijn niet vastgesteld bij patiënten met ernstige onderliggende leverstoornissen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Symtuza eller dets komponenter har ikke blitt fastslått hos pasienter med alvorlig leversykdom.
Dutch: Als u zowel met hiv als met het hepatitis B-virus bent geïnfecteerd, is het heel belangrijk dat u niet stopt met het innemen van Symtuza zonder dat u eerst met uw arts heeft overlegd.
Norwegian Bokmål: Dersom du har både hiv-infeksjon og hepatitt B, er det svært viktig at du ikke slutter å ta Symtuza uten å rådføre deg med legen først.
Dutch: Spreek met uw arts over de klachten en symptomen van leverproblemen.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din om tegn og symptomer på leverproblemer.
Dutch: p < 0,001 voor alle 4 lipide-parameters bij de vergelijking van D/C/F/TAF versus D/C + F/TDF op week 48 Geen vergelijkende gegevens beschikbaar na week 48
Norwegian Bokmål: p < 0,001 for alle 4 lipidparametre ved sammenligning av D/C/F/TAF og D/C + F/TDF i uke 48 Ingen komparatordata tilgjengelige etter uke 48
Dutch: DRV = darunavir; FTC = emtricitabine; PDVF = protocol-defined virologic failure; PI = proteaseremmer; RAM = resistanceassociated mutation; TDF = tenofovir-disoproxil-fumaraat; TAF = tenofoviralafenamide
Norwegian Bokmål: DRV = darunavir; FTC = emtricitabin; PDVF = protokolldefinert virologisk svikt; PI = proteasehemmer; RAM = resistensrelatert mutasjon; TDF = tenofovirdisoproksilfumarat; TAF = tenofoviralafenamid
Dutch: Het is momenteel onbekend of deze neurologische aandoeningen tijdelijk of blijvend zijn.
Norwegian Bokmål: Om slike nevrologiske forstyrrelser er forbigående eller permanente er for tiden ukjent.
Dutch: Tenofovir kan efficiënt door middel van hemodialyse worden geëlimineerd met een extractieratio van ongeveer 54%.
Norwegian Bokmål: Tenofovir fjernes effektivt ved hemodialyse med en ekstraksjonskoeffisient på ca. 54 %.
Dutch: De Symtuza tabletten zijn beschikbaar in verpakkingen die één fles of drie flessen per doos bevatten.
Norwegian Bokmål: Symtuza tabletter er tilgjengelige i pakninger inneholdende én boks eller tre bokser per eske.
Dutch: De behandeling van overdosering met Symtuza bestaat uit algemene ondersteunende maatregelen, inclusief opvolging van de vitale functies en de observatie van de klinische toestand van de patiënt.
Norwegian Bokmål: Behandling ved overdosering med Symtuza består av generelle støttetiltak som inkluderer monitorering av vitale tegn og observasjon av pasientens kliniske status.
Dutch: Hoewel bewezen is dat effectieve virussuppressie met antiretrovirale therapie (ART) het risico van seksuele overdracht substantieel vermindert, kan een nog aanwezig risico niet worden uitgesloten.
Norwegian Bokmål: Selv om effektiv viral suppresjon med antiretroviral behandling (ART) er vist å redusere risikoen for seksuell overføring av hiv-infeksjon betraktelig, kan en gjenværende risiko ikke utelukkes.
Dutch: Bijwerkingen zijn aangegeven per systeem-/orgaanklasse en frequentiecategorie in Tabel 2.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er presentert etter organklassesystem (SOC) og frekvenskategori i tabell 2.
Dutch: De farmacologisch werkzame metaboliet, tenofovirdifosfaat, heeft in PBMC's een halfwaardetijd van 150 - 180 uur.
Norwegian Bokmål: Den farmakologisk aktive metabolitten, tenofovirdifosfat, har en halveringstid på 150-180 timer i PBMCer.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum tegen een overdosering met Symtuza.
Norwegian Bokmål: Det finnes intet spesifikt antidot mot overdosering med Symtuza.
Dutch: ANTICONCEPTIVA OP BASIS VAN OESTROGEEN Drospirenon-ethinylestradiol (3 mg/0,02 mg eenmaal daags)
Norwegian Bokmål: ØSTRONGENBASERTE PREVENSJONSMIDLER Drospirenon Etinyløstradiol (3 mg/0,02 mg én gang daglig)
Dutch: Symtuza wordt geleverd in flessen met 30 tabletten (met een droogmiddel in de vorm van silicagel dat in de fles moet blijven ter bescherming van uw tabletten).
Norwegian Bokmål: Symtuza leveres i bokser med 30 tabletter (med silikagel tørremiddel som skal oppbevares i boksen for å beskytte tablettene).
Dutch: Omdat niet zeker is wanneer precies de bloedhersenbarrière en het leverenzymsysteem bij mensen volledig is ontwikkeld, mag Symtuza niet worden gebruikt bij pediatrische patiënten jonger dan 3 jaar.
Norwegian Bokmål: På grunn av usikkerhet rundt utviklingen av blod-hjernebarrieren og leverenzymer hos mennesker, bør ikke Symtuza brukes hos pediatriske pasienter under 3 år.
Dutch: Na 48 weken had 92% (46/50) een hiv-1RNA-waarde van < 50 kopieën/ml bereikt, wat overeenkomt met responspercentages in onderzoeken bij behandelingsnaïeve met hiv-1 geïnfecteerde volwassenen.
Norwegian Bokmål: Etter 48 uker hadde 92 % (46/50) oppnådd hiv-1 RNA < 50 kopier/ml, tilsvarende responsandelen i studier med behandlingsnaive hiv-1-infiserte voksne.
Dutch: Het droogmiddel in de vorm van silicagel zit in een afzonderlijk zakje of afzonderlijke houder en mag niet worden ingeslikt.
Norwegian Bokmål: Silikagel tørremidlet ligger i en separat pose eller beholder og skal ikke svelges.
Dutch: Onderzoeken vaak bloedcreatinine verhoogd
Norwegian Bokmål: Undersøkelser vanlige økt blodkreatinin
Dutch: Het type voedsel heeft geen invloed op de blootstelling aan Symtuza.
Norwegian Bokmål: Typen mat påvirker ikke eksponeringen av Symtuza.
Dutch: Er zijn een aantal geneesmiddelen die u niet mag combineren met Symtuza.
Norwegian Bokmål: Det er noen legemidler som du ikke må kombinere med Symtuza.
Dutch: Ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis) werd bij minder dan 1 op de 100 patiënten gemeld.
Norwegian Bokmål: Betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt) er rapportert hos inntil 1 av 100 pasienter.
Dutch: Indien u nier- en /of leverproblemen heeft, zie rubriek ‘Gebruik Symtuza niet samen met een van de volgende geneesmiddelen'.
Norwegian Bokmål: Dersom du har nyre- og/eller leverproblemer, se avsnittet "Ta ikke Symtuza sammen med noen av de følgende legemidlene".
Dutch: Deze bevindingen werden toegeschreven aan de nog onvolledige ontwikkeling van het leverenzymsysteem en de bloed-hersenbarrière.
Norwegian Bokmål: Disse funnene kunne tilskrives umodne leverenzymer og blod-hjernebarriere.
Dutch: Het flesje heeft een kindveilige dop en moet als volgt geopend worden:
Norwegian Bokmål: Plastboksen har en barnesikret kork og skal åpnes som følger:
Dutch: Deze proefpersoon droeg bij screening een K103Nmutatie, wat wijst op een overgedragen resistentie voor NNRTI.
Norwegian Bokmål: Denne forsøkspersonen hadde en K103N-mutasjon ved screening, som indikerer overført NNRTI-resistens.
Dutch: Patiënten met een co-infectie met hiv en hepatitis B- of C-virus
Norwegian Bokmål: Pasienter med samtidig infeksjon med hiv og hepatitt B- eller C-virus
Dutch: Verminderde gevoeligheid voor emtricitabine is geassocieerd met M184V/I-mutaties in het hiv-1-RT.
Norwegian Bokmål: Redusert følsomhet overfor emtricitabin er forbundet med M184V/I-mutasjoner i hiv-1-RT.
Dutch: Tenofoviralafenamide is werkzaam tegen het hepatitis B-virus (HBV).
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid er aktivt overfor hepatitt B-virus (HBV).
Dutch: Tenofoviralafenamide was niet mutageen of clastogeen in conventionele genotoxiciteitstests.
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid var ikke mutagent eller klastogent i konvensjonelle gentoksisitetsanalyser.
Dutch: EXP Niet gebruiken na 6 weken na eerste opening van de fles.
Norwegian Bokmål: EXP Skal brukes innen 6 uker etter at boksen er åpnet.
Dutch: • Als u suikerziekte (diabetes) heeft.
Norwegian Bokmål: • hvis du har diabetes.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts of de dichtstbijzijnde dienst spoedgevallen voor advies.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din eller nærmeste akuttmottak umiddelbart for å få råd.
Dutch: De EC50-waarden voor tenofoviralafenamide lagen tussen 2,0 en 14,7 nM.
Norwegian Bokmål: EC50-verdiene for tenofoviralafenamid varierte fra 2,0 til 14,7 nM.
Dutch: Van de vergelijkingsmedicatie waren er geen gegevens beschikbaar na week 48.
Norwegian Bokmål: Ingen komparatordata tilgjengelige etter uke 48
Dutch: De gemiddelde systemische klaring van emtricitabine was 307 ml/min.
Norwegian Bokmål: Systemisk clearance av emtricitabin var gjennomsnittlig 307 ml/minutt.
Dutch: Uw arts moet bloedonderzoek doen voordat u begint met de behandeling met Symtuza.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta blodprøver før du begynner med Symtuza.
Dutch: Proefpersonen met PDVF, n (%)
Norwegian Bokmål: Forsøkspersoner med PDVF, n (%)
Dutch: Bij met hiv geïnfecteerde patiënten die worden behandeld met cART is er melding gemaakt van het immuunreactiveringssyndroom.
Norwegian Bokmål: Hos hiv-smittede pasienter som behandles med CART, er det rapportert immunreaktiveringssyndrom.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van de componenten van Symtuza werd niet beïnvloed als het oraal werd toegediend als gedeelde tablet, in vergelijking met toediening als tablet die in zijn geheel werd doorgeslikt.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten til komponentene i Symtuza ble ikke påvirket av å bli administrert oralt som en delt tablett sammenlignet med administrering som en tablett som ble svelget hel.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe schadelijke effecten wat betreft zwangerschap, ontwikkeling van embryo/foetus, bevalling of de postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte skadelige effekter på svangerskapsforløp, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Dutch: Hoewel huiduitslag in de meeste gevallen licht van aard is en na enige tijd verdwijnt terwijl de behandeling wordt voortgezet, kan een huiduitslag soms ernstig en levensbedreigend zijn.
Norwegian Bokmål: Selv om de fleste utslett er milde og forsvinner etter en stund når behandlingen fortsettes, kan utslett av og til være alvorlige eller muligens livstruende.
Dutch: De EC50-waarden voor emtricitabine lagen tussen 0,0013 en 0,64 μM.
Norwegian Bokmål: EC50-verdiene for emtricitabin varierte fra 0,0013 til 0,64 μM.
Dutch: Bedien geen machines en bestuur geen voertuigen als u zich duizelig voelt na inname van dit middel.
Norwegian Bokmål: Kjør ikke bil, og bruk ikke maskiner hvis du føler deg svimmel etter å ha tatt Symtuza.
Dutch: Voor lipiden zijn er in sommige gevallen aanwijzingen voor een effect van de behandeling, terwijl er voor gewichtstoename geen sterke aanwijzingen zijn dat die aan een specifieke behandeling gerelateerd is.
Norwegian Bokmål: For lipider er det i noen tilfeller bevis for en behandlingseffekt, mens for vektøkning er det ingen sterke bevis som relaterer dette til noen spesiell behandling.
Dutch: Een virologische respons werd gedefinieerd als een vermindering van de viral load (hiv-1-RNA) in het plasma van minstens 1,0 log10 ten opzichte van baseline (zie Tabel 7).
Norwegian Bokmål: Virologisk respons ble definert som en reduksjon i hiv-1 RNA virusmengde i plasma på minst 1,0 log10 fra baseline (se tabell 7).
Dutch: De therapie dient te worden ingesteld door een arts met ervaring in de behandeling van hiv-1-infecties.
Norwegian Bokmål: Behandling bør igangsettes av lege som har erfaring med behandling av hiv-1-infeksjon.
Dutch: Op basis van theoretische overweging wordt geen klinisch relevante interactie verwacht.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske vurderinger forventes ingen klinisk relevant interaksjon.
Dutch: Bij het gebruik als voorbehoedsmiddel worden niet-hormonale voorbehoedsmiddelen aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Ved bruk til prevensjon anbefales ikke-hormonell prevensjon.
Dutch: Een belangrijke eliminatieroute voor tenofoviralafenamide is bij mensen metabolisering en dit gebeurt voor > 80% van een orale dosis.
Norwegian Bokmål: Metabolisme er en viktig eliminasjonsvei for tenofoviralafenamid hos mennesker, og står for > 80 % av en oral dose.
Dutch: Deze worden hierboven vermeld onder de titel ‘Combineer Symtuza niet met de volgende geneesmiddelen'.
Norwegian Bokmål: Disse er nevnt under overskriften "Ta ikke Symtuza sammen med noen av de følgende legemidlene".
Dutch: Proefpersonen met PDVF beoordeeld op resistentie, n (%)
Norwegian Bokmål: Forsøkspersoner med PDVF evaluert for resistens, n (%)
Dutch: Het gebruik van andere antiaggregantia die niet beïnvloed worden door CYP-remming ofinductie (bijv. prasugrel) wordt aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Bruk av andre plateaggregasjonshemmere som ikke påvirkes av CYP-hemming eller -induksjon (f.eks. prasugrel) anbefales.
Dutch: - budesonide, fluticason (voor verbetering bij astma).
Norwegian Bokmål: - Budesonid, flutikason (for å kontrollere astma).
Dutch: Ontstaan van resistentie in de AMBER- en de EMERALD-studie (week 96)
Norwegian Bokmål: Resistensutvikling i AMBER- og EMERALD-studiene (uke 96)
Dutch: De biotransformatie van emtricitabine bestaat uit oxidatie van de thiolgroep met de vorming van 3'-sulfoxidediastereomeren (ongeveer 9% van de dosis) en conjugering met glucuronzuur met de vorming van 2'-O-glucuronide (ongeveer 4% van de dosis).
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon av emtricitabin omfatter oksidering av tiolgruppen med dannelse av 3'-sulfoksiddiastereomerer (ca. 9 % av dosen) og konjugering med glukuronsyre med dannelse av 2'-O-glukuronid (ca. 4 % av dosen).
Dutch: De volgende viral load waarden werden waargenomen bij deze proefpersonen op week 96: 54 kopieën/ml, 78 kopieën/ml, 111 kopieën/ml, 152 kopieën/ml en 210 kopieën/ml.
Norwegian Bokmål: Følgende virusmengdeverdier ble observert for disse forsøkspersonene i uke 96: 54 kopier/ml, 78 kopier/ml, 111 kopier/ml, 152 kopier/ml og 210 kopier/ml.
Dutch: Uitscheiding via de nieren van intact tenofoviralafenamide vormt een minder belangrijke eliminatieroute; slechts 1% van de dosis wordt in de urine uitgescheiden.
Norwegian Bokmål: Nyreutskillelse av intakt tenofoviralafenamid er en mindre viktig eliminasjonsvei hvor mindre enn 1 % av dosen elimineres i urin.
Dutch: Patiënten stonden op een stabiel ARV-regime (gedurende minimaal 6 maanden) dat bestond uit een gebooste proteaseremmer [ofwel darunavir eenmaal daags ofwel atazanavir (beide geboost met ritonavir of cobicistat), of lopinavir met ritonavir] in combinatie met emtricitabine en TDF.
Norwegian Bokmål: Pasientene stod på et stabilt ARV-regime (i minst 6 måneder) bestående av en forsterket proteasehemmer [enten darunavir én gang daglig eller atazanavir (begge forsterket med ritonavir eller kobicistat), eller lopinavir med ritonavir] kombinert med emtricitabin og TDF.
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid farmacokinetiekgegevens bij ouderen (leeftijd ≥ 65 jaar) beschikbaar, zowel voor Symtuza als voor de afzonderlijke componenten ervan.
Norwegian Bokmål: Begrenset farmakokinetisk informasjon er tilgjengelig hos eldre (alder ≥ 65 år) for Symtuza så vel som dets enkeltkomponenter.
Dutch: Alle ontstekingssymptomen dienen te worden geëvalueerd en zo nodig dient een behandeling te worden ingesteld.
Norwegian Bokmål: Ethvert inflammatorisk symptom bør undersøkes og behandling igangsettes om nødvendig.
Dutch: Na orale toediening van [
Norwegian Bokmål: Etter administrering av [
Dutch: Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosiseenheid, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dosenhet, og er så godt som "natriumfritt".
Dutch: Non-completer is registratie van falen: patiënten die voortijdig stopten met de behandeling worden geregistreerd met een verandering van 0.
Norwegian Bokmål: Ikke fullført regnes som svikt: pasienter som seponerte prematurt beregnes med en endring tilsvarende 0.
Dutch: • Als u een hepatitis B-infectie heeft, kunnen uw leverproblemen erger worden nadat u uw Symtuza niet meer inneemt.
Norwegian Bokmål: • hvis du har hepatitt B-infeksjon, kan leverproblemene forverres etter at du har sluttet med Symtuza.
Dutch: Soms kan een huiduitslag ernstig worden of mogelijk levensbedreigend.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan et utslett bli alvorlig eller potensielt livstruende.
Dutch: Na orale toediening van Symtuza was de mediane terminale eliminatiehalfwaardetijd van emtricitabine 17,2 uur.
Norwegian Bokmål: Etter oralt inntak av Symtuza er median terminal eliminasjonshalveringstid for emtricitabin ca. 17,2 timer.
Dutch: Patiënten moeten geadviseerd worden medisch advies te vragen als ze gewrichtspijn, gewrichtsstijfheid of bewegingsproblemen ondervinden.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å søke medisinsk hjelp hvis de har verkende og smertefulle ledd, stive ledd, eller har vanskelig for å bevege seg.
Dutch: De effecten van andere geneesmiddelen kunnen worden beïnvloed als u Symtuza inneemt.
Norwegian Bokmål: Effekten av andre legemidler kan påvirkes dersom du tar Symtuza.
Dutch: De dosis digoxine moet zorgvuldig worden getitreerd om het gewenste klinische effect te verkrijgen met opvolging van de algehele klinische toestand van de patiënt.
Norwegian Bokmål: Digoksindosen bør titreres forsiktig for å få den ønskede kliniske effekten mens pasientens totale kliniske tilstand vurderes.
Dutch: De ervaring met acute overdosering met Symtuza bij mensen is beperkt.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med akutt overdosering med Symtuza hos mennesker.
Dutch: Daclatasvir Ledipasvir Sofosbuvir
Norwegian Bokmål: Daklatasvir Ledipasvir Sofosbuvir
Dutch: Verhoogde controle van ASAT/ALAT dient te worden overwogen bij patiënten met onderliggende chronische hepatitis, cirrose, of bij patiënten die al voor de behandeling verhoogde waarden van transaminasen hebben, in het bijzonder tijdens de eerste maanden van de behandeling met Symtuza.
Norwegian Bokmål: Hyppigere ASAT/ALAT-måling bør vurderes hos pasienter med underliggende kronisk hepatitt, cirrhose og pasienter med transaminaseøkning før behandlingsstart, spesielt de første månedene med behandling med Symtuza.
Dutch: Er zijn meldingen van mitochondriale disfunctie bij hivnegatieve zuigelingen die in utero en/of postnataal waren blootgesteld aan nucleoside-analogen.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapporter om mitokondriell dysfunksjon hos hiv-negative spedbarn eksponert in utero og/eller postnatalt for nukleosidanaloger.
Dutch: Indien van ritonavir als farmacokinetische versterker wordt overgeschakeld op dit behandelingsschema met cobicistat, is voorzichtigheid geboden tijdens de eerste twee weken van behandeling met Symtuza, in het bijzonder wanneer de doses van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen zijn getitreerd of aangepast tijdens het gebruik van ritonavir.
Norwegian Bokmål: Ved bytte fra ritonavir som farmakokinetisk forsterker til dette regimet med kobicistat, må det utvises forsiktighet de første to ukene med behandling med Symtuza, spesielt hvis doser av legemidler som brukes samtidig har blitt titrert eller justert under bruk av ritonavir.
Dutch: Poly (vinylalcohol) - gedeeltelijk gehydrolyseerd Talk
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol - delvis hydrolysert Talkum
Dutch: Uw arts zal u advies geven over de behandeling van uw symptomen en of de behandeling met Symtuza moet worden stopgezet.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvordan du skal behandle symptomene dine eller om bruken av Symtuza må avsluttes.
Dutch: Tenofovirdisoproxil verminderde echter de viability index en het gewicht van de jongen in een peri-/postnataal toxiciteitsonderzoek bij toxische doses voor het moederdier.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil reduserte imidlertid overlevelsesindeksen og vekten til avkom i en peri-postnatal toksisitetsstudie ved maternelltoksiske doser.
Dutch: U moet regelmatig contact houden met uw arts.
Norwegian Bokmål: Hold jevnlig kontakt med legen.
Dutch: Gewicht en stofwisselingsparameters
Norwegian Bokmål: Vekt og metabolske parametre
Dutch: In-vitro-onderzoeken wijzen erop dat emtricitabine geen remmer van humane CYP-enzymen is.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier indikerer at emtricitabin ikke er en hemmer av CYP-enzymer hos mennesker.
Dutch: Het gebruik van Symtuza bij ART-naïeve adolescente patiënten met een leeftijd van 12 jaar tot < 18 jaar die minstens 40 kg wegen wordt ondersteund door twee onderzoeken bij met hiv-1 geïnfecteerde pediatrische patiënten (TMC114-C230 en GS-US-292-0106).
Norwegian Bokmål: Bruk av Symtuza hos ART-naive ungdom i alderen 12 år til < 18 år som veier minst 40 kg, støttes av to studier med hiv-1-infiserte pediatriske pasienter (TMC114-C230 og GS-US-292-0106).
Dutch: De farmacokinetiek van emtricitabine is niet onderzocht bij patiënten met leverinsufficiëntie; emtricitabine wordt echter niet in belangrijke mate gemetaboliseerd door leverenzymen, zodat het effect van leverinsufficiëntie beperkt zou moeten zijn.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til emtricitabin har ikke blitt undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, men emtricitabin metaboliseres ikke signifikant av leverenzymer, så effekten av leverfunksjon burde være begrenset.
Dutch: Symtuza is geïndiceerd voor de behandeling van een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus-1 (hiv-1) bij volwassenen en bij adolescenten (12 jaar en ouder met een lichaamsgewicht van minstens 40 kg).
Norwegian Bokmål: Symtuza er indisert til behandling av humant immunsviktvirus type 1 (hiv-1)-infeksjon hos voksne og ungdom (12 år eller eldre med kroppsvekt på minst 40 kg).
Dutch: In zeldzame gevallen waren deze spierklachten ernstig.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan disse muskelforstyrrelsene være alvorlige.
Dutch: Symtuza is een geneesmiddel tegen retrovirussen dat wordt gebruikt bij de behandeling van een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus-1 (hiv-1).
Norwegian Bokmål: Symtuza er et antiretroviralt legemiddel som brukes til behandling av infeksjon med humant immunsviktvirus 1 (hiv-1).