FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO Medicamento sujeito a receita médica.
Norwegian Bokmål: ER PÅLAGT INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Legemiddel underlagt reseptplikt.
Portuguese: O que é Pramipexol Accord e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Pramipexol Accord Como tomar Pramipexol Accord Efeitos secundários possíveis Como conservar Pramipexol Accord Conteúdo da embalagem e outras informações
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Pramipexol Accord er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Pramipexol Accord Hvordan du bruker Pramipexol Accord Mulige bivirkninger
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração fadiga edema periférico síndrome de abstinência dos agonistas da dopamina incluindo apatia, ansiedade, depressão, fadiga, sudação e dor.
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsst edet utmattelse perifert ødem dopaminagonist seponeringssyndrom inkludert apati, angst, depresjon, utmattelse, svetting og smerte
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas ( 5%) em doentes com outra indicação foram náuseas, cefaleias, tonturas e fadiga.
Norwegian Bokmål: De vanligst (≥ 5 %) rapporterte bivirkningene hos pasienter behandlet med pramipexol ved andre indikasjoner var kvalme, hodepine, svimmelhet og utmattelse.
Portuguese: Em doentes com depuração da creatinina entre 20 e 50 ml/min, a dose diária inicial de Pramipexol Accord deve ser administrada dividida em duas doses, iniciando-se com 0,088 mg de base (0,125 mg de sal) duas vezes por dia (0,176 mg de base / 0,25 mg de sal diariamente).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kreatininclearance mellom 20 og 50 ml/min., bør startdosen med Pramipexol Accord fordeles på to daglige doser à 0,088 mg base (0,125 mg salt), totalt 0,176 mg base (0,25 mg salt) pr. døgn.
Portuguese: Pramipexol Accord tem sido associado a sonolência e ataques súbitos de sono, particularmente em doentes com a doença de Parkinson.
Norwegian Bokmål: Pramipexol Accord kan forårsake uttalt døsighet og plutselige søvnepisoder, særlig hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Portuguese: Outros medicamentos e Pramipexol Accord
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Pramipexol Accord
Portuguese: Os efeitos de Pramipexol Accord sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são consideráveis.
Norwegian Bokmål: Pramipexol Accord kan ha stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Portuguese: Durante a primeira semana, a dose habitual é um comprimido de Pramipexol Accord 0,088 mg três vezes ao dia (equivalente a uma dose diária de 0,264 mg):
Norwegian Bokmål: Den første uken er vanlig dose 1 tablett Pramipexol Accord 0,088 mg 3 ganger daglig (tilsvarer 0,264 mg daglig).
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos hipersensibilidade prurido erupção cutânea
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdo mmer hypersensitivitet pruritus hudutslett
Portuguese: Não pare de tomar Pramipexol Accord sem primeiro falar com o seu médico.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Pramipexol Accord Ikke slutt å ta Pramipexol Accord uten at du først har rådført deg med legen.
Portuguese: Em doentes com depuração da creatinina inferior a 20 ml/min, a dose diária de Pramipexol Accord deve ser administrada numa dose única, iniciando-se com 0,088 mg de base (0,125 mg de sal) diariamente.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kreatininclearance mindre enn 20 ml/min, bør døgndosen med Pramipexol Accord gis som enkeltdose og starte med 0,088 mg pramipexol base (0,125 mg salt) pr. døgn.
Portuguese: A substância ativa é o pramipexol.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er pramipexol.
Portuguese: Não é possível uma estimativa precisa da frequência uma vez que o efeito secundário não ocorreu numa base de dados de ensaios clínicos com 1.395 doentes com outra indicação tratados com pramipexol.
Norwegian Bokmål: En nøyaktig frekvensestimering er ikke mulig siden bivirkningen ikke forekom i en klinisk utprøvningsdatabase med 1395 pasienter med annen indikasjon behandlet med pramipexol.
Portuguese: Se sofre de doença de Parkinson, poderá ter manifestação dos seguintes efeitos secundários.
Norwegian Bokmål: kan ikke anslås utifra tilgjengelige data Hvis du har Parkinsons sykdom kan du få følgende bivirkninger:
Portuguese: Na doença de Parkinson avançada, em terapêutica de associação com levodopa podem ocorrer discinesias durante a titulação inicial de Pramipexol Accord.
Norwegian Bokmål: Ved langt framskreden Parkinsons sykdom, ved kombinasjonsbehandling med levodopa, kan dyskinesier forekomme under initial behandling med Pramipexol Accord.
Portuguese: A segurança e eficácia de Pramipexol Accord em crianças ou adolescentes com menos de 18 anos não foram estabelecidas, pelo que não se recomenda a sua utilização nesta população.
Norwegian Bokmål: Pramipexol Accord anbefales ikke til barn og ungdom under 18 år da effekt og sikkerhet ikke har blitt fastslått i denne populasjonen.
Portuguese: Na doença renal grave, a dose inicial habitual é apenas de um comprimido de Pramipexol Accord 0,088 mg por dia.
Norwegian Bokmål: Ved alvorlig nyresykdom, er vanlig startdose kun 1 tablett Pramipexol Accord 0,088 mg 1 gang daglig.
Portuguese: Se a utilização de Pramipexol Accord for inevitável, a amamentação deverá ser interrompida.
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig å ta Pramipexol Accord, bør amming avsluttes.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 30°C.
Norwegian Bokmål: 6.4 Oppbevaringsbetingelser Oppbevares ved høyst 30 °C.
Portuguese: Esquema posológico ascendente de Pramipexol Accord Semana
Norwegian Bokmål: Skjema for doseøkning av Pramipexol Accord: Uke
Portuguese: Doenças do sistema nervoso sonolência tonturas discinesia cefaleias ataques súbitos de sono amnésia hipercinesia síncope
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer somnolens svimmelhet dyskinesier hodepine plutselig innsettende søvnepisoder amnesi hyperkinesi synkope
Portuguese: muito frequente:
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne:
Portuguese: Um comprimido de Pramipexol Accord 1,1 mg três vezes ao dia
Norwegian Bokmål: 1 tablett Pramipexol Accord 1,1 mg 3 ganger daglig
Portuguese: Qual o aspeto de Pramipexol Accord e conteúdo da embalagem
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pramipexol Accord Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Portuguese: Pramipexol Accord 0,088 mg comprimidos Pramipexol Accord 0,18 mg comprimidos Pramipexol Accord 0,35 mg comprimidos Pramipexol Accord 0,7 mg comprimidos Pramipexol Accord 1,1 mg comprimidos
Norwegian Bokmål: Pramipexol Accord 0,088 mg tabletter Pramipexol Accord 0,18 mg tabletter Pramipexol Accord 0,35 mg tabletter Pramipexol Accord 0,7 mg tabletter Pramipexol Accord 1,1 mg tabletter
Portuguese: Se sofre de doença de Parkinson avançada e também está a tomar levodopa, poderá desenvolver discinesias durante a titulação de Pramipexol Accord.
Norwegian Bokmål: Hvis du har avansert Parkinsons sykdom og også tar levodopa, kan du få dyskinesier ved opptrapping av Pramipexol Accord-dosen.
Portuguese: Pramipexol Accord 0,088 mg comprimidos Pramipexol Accord 0,18 mg comprimidos Pramipexol Accord 0,35 mg comprimidos Pramipexol Accord 0,7 mg comprimidos Pramipexol Accord 1,1 mg comprimidos Pramipexol
Norwegian Bokmål: Pramipexol Accord 0,088 mg tabletter Pramipexol Accord 0,18 mg tabletter Pramipexol Accord 0,35 mg tabletter Pramipexol Accord 0,7 mg tabletter Pramipexol Accord 1,1 mg tabletter pramipexol
Portuguese: pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas frequente:
Norwegian Bokmål: kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer
Portuguese: Se for necessário uma dose maior, a dose diária deve ser aumentada semanalmente em 0,54 mg de base (0,75 mg de sal) até uma dose máxima de 3,3 mg de base (4,5 mg de sal) por dia.
Norwegian Bokmål: Hvis en ytterligere doseøkning er nødvendig, bør døgndosen økes med 0,54 mg av pramipexol basen (0,75 mg salt) ukentlig opp til maksimal døgndose på 3,3 mg pramipexol base (4,5 mg salt).
Portuguese: Cartonagem
Norwegian Bokmål: Povidon
Portuguese: Como conservar Pramipexol Accord
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pramipexol Accord
Portuguese: Pramipexol Accord 0,7 mg comprimidos EU/1/11/728/007-008 (30/100 comprimidos em blisters de alu-alu) Pramipexol Accord 1,1 mg comprimidos EU/1/11/728/009-010 (30/100 comprimidos em blisters de alu-alu)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) Pramipexole Accord 0,088 mg tablett EU/1/11/728/001-002 (30/100 depottabletter i alu / alu blister) Pramipexole Accord 0,18 mg tablett EU/1/11/728/003-004 (30/100 depottabletter i alu / alu blister) Pramipexole Accord 0,35 mg tablett EU/1/11/728/005-006 (30/100 depottabletter i alu / alu blister) Pramipexole Accord 0,7 mg tablett EU/1/11/728/007-008 (30/100 depottabletter i alu / alu blister) Pramipexole Accord 1,1 mg tablett EU/1/11/728/009-010 (30/100 depottabletter i alu / alu blister)
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino dispneia soluços
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorgan er, thorax og mediastinum dyspné hikke
Portuguese: - discinesias (por exemplo, movimentos dos membros involuntários, anormais).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: - dyskinesi (for eksempel unormale, ufrivillige bevegelser)
Portuguese: pode afetar até 1 em 1000 pessoas muito raro:
Norwegian Bokmål: kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer
Portuguese: Os comprimidos de Pramipexol Accord 1,1 mg são brancos a esbranquiçados, redondos, planos, com bordos em bisel e a inscrição "I" e "5" de cada lado da ranhura numa face e uma ranhura na outra face.
Norwegian Bokmål: Pramipexole Accord 1,1 mg tabletter er hvite til offwhite, flate, med rund form og skrå kanter, preget med ‘I' og ‘5' på hver side av delestreken på den éne siden og delestrek på den andre siden
Portuguese: Pramipexol Accord 1,1 mg comprimidos
Norwegian Bokmål: Pramipexol Accord 1,1 mg tablett
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL.
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato:{MM/ÅÅÅÅ}
Portuguese: pode afetar até 1 em 100 pessoas raro:
Norwegian Bokmål: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer
Portuguese: Os comprimidos de Pramipexol Accord 0,088 mg são brancos a esbranquiçados, redondos, planos, com bordos em bisel e a inscrição "I1" numa face e lisos na outra face.
Norwegian Bokmål: Hvordan Pramipexol Accord ser ut og innholdet i pakningen Pramipexole Accord 0,088 mg tabletter er hvite til offwhite, flate, med rund form og skrå kanter, preget med ‘I1' på den éne siden og glatte på den andre siden.
Portuguese: Outra indicação, reações adversas mais frequentes
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene ved andre indikasjoner
Portuguese: Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Rådfør deg med lege hvis du er usikker.
Portuguese: Dois comprimidos de Pramipexol Accord 0,088 mg três vezes ao dia
Norwegian Bokmål: 1 tablett Pramipexol Accord 0,088 mg 3 ganger daglig
Portuguese: A partir desta altura a dose deve ser reduzida em 0,264 mg de base (0,375 mg de sal) por dia (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Deretter bør dosen reduseres med 0,264 mg pramipexol base (0,375 mg salt) pr. dag (se pkt.
Portuguese: A dose de pramipexol deve ser gradualmente reduzida a uma taxa de 0,54 mg de base (0,75 mg de sal) por dia, até que a dose diária tenha sido reduzida para 0,54 mg de base (0,75 mg de sal).
Norwegian Bokmål: Pramipexol bør derfor seponeres gradvis med 0,54 mg pramipexol base (0,75 mg salt) daglig til døgndosen er redusert til
Portuguese: INFORMAÇÂO EM BRAILLE Pramipexol Accord 1,1 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Pramipexol Accord 1,1 mg
Portuguese: Outros acontecimentos adversos significativos que levaram à descontinuação da medicação em estudo em doentes tratados com pramipexol foram estado confusional, perturbações do discurso e agravamento da doença (ver secção 4.2).
Norwegian Bokmål: Andre signifikante bivirkninger som forvirring, taleproblemer og forverret tilstand førte til seponering av studiemedisin i pramipexolgruppen (se punkt
Portuguese: Doença de Parkinson, reações adversas mais frequentes
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene ved Parkinsons sykdom
Portuguese: Deverá informar o seu médico se tal ocorrer.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du opplever noen av disse bivirkningene.
Portuguese: Não é possível fazer uma estimativa precisa da frequência para os efeitos secundários marcados com *, uma vez que estes efeitos secundários não foram observados em ensaios clínicos que envolveram 1.395 doentes tratados com pramipexol.
Norwegian Bokmål: For bivirkninger merket med * er det ikke mulig å bestemme en nøyaktig frekvens siden disse bivirkningene ikke ble sett i kliniske studier hos 1395 pasienter behandlet med pramipexol.
Portuguese: No entanto, deve-se ter em atenção que a incidência da sonolência aumenta com doses superiores a 1,5 mg mg (de sal) por dia (ver secção 4.8).
Norwegian Bokmål: Økt forekomst av somnolens er sett ved doser over 1,5 mg (salt) pr. dag (se pkt.
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Emballasje
Portuguese: 747 70 Opava-Komarov República Checa
Norwegian Bokmål: 747 70 Opava-Komarov Tsjekkiske Republikk
Portuguese: Táncsics Mihály út 82 Hungria
Norwegian Bokmål: Táncsics Mihály út 82 Ungarn
Portuguese: Em ensaios abertos de continuação que duraram mais de três anos não houve sinais de diminuição da eficácia.
Norwegian Bokmål: Åpne oppfølgingsstudier som varte mer enn tre år viste ingen tegn på avtagende effekt.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é maior que 90 % e as concentrações plasmáticas máximas ocorrem entre 1 e 3 horas.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengelighet er større enn 90 % og maksimal plasmakonsentrasjon oppnås etter 1-3 timer.
Portuguese: Contudo, esta dose poderá ter de ser aumentada.
Norwegian Bokmål: Dosen din kan imidlertid økes ytterligere.
Portuguese: Deverá informar o seu médico se tal ocorrer.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis dette oppstår.
Portuguese: A resposta dos doentes deve ser avaliada após 3 meses de tratamento e a necessidade de continuação de tratamento deve ser reconsiderada.
Norwegian Bokmål: Pasientens respons bør evalueres etter 3 måneders behandling, og behovet for å fortsette behandlingen bør vurderes.
Portuguese: • Forte impulso para jogar excessivamente, apesar de sérias consequências pessoais ou familiares.
Norwegian Bokmål: • Sterk impuls til overdreven spilling på tross av alvorlige personlige eller familiære konsekvenser
Portuguese: 95%, a categoria de frequência não é superior a pouco frequente, mas poderá ser inferior.
Norwegian Bokmål: Med 95 % sannsynlighet er frekvenskategorien ikke høyere enn mindre vanlig, men kan være lavere.
Portuguese: Desde que os doentes não experimentem efeitos indesejáveis intoleráveis, a dose deve ser titulada de forma a atingir o efeito terapêutico máximo.
Norwegian Bokmål: Så lenge pasientene ikke får uakseptable bivirkninger, bør dosen titreres for å oppnå maksimal terapeutisk effekt.
Portuguese: • psicose (por exemplo com sintomas comparáveis a esquizofrenia).
Norwegian Bokmål: • Psykose (for eksempel sammenlignbar med symptomer på schizofreni)
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antiparkinsónicos, agonistas dopaminérgicos, código ATC: N04B C05
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparkinsonmidler, dopaminagonister, ATC-kode: N04B C05
Portuguese: A frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
Norwegian Bokmål: kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
Portuguese: Os doentes devem ser informados de que podem ocorrer alucinações (principalmente visuais).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at hallusinasjoner (hyppigst visuelle) kan forekomme.
Portuguese: Devido à seleção das espécies animais e aos poucos parâmetros investigados, os efeitos adversos sobre a gravidez e a fertilidade masculina não foram completamente elucidados.
Norwegian Bokmål: På grunn av de valgte dyrearter og det begrensede antall undersøkte parametre er pramipeksols bivirkninger ved graviditet og mannlig fertilitet ikke fullt belyst.
Portuguese: A dose de manutenção habitual é 1,1 mg por dia.
Norwegian Bokmål: Den vanlige vedlikeholdsdosen er 1,1 mg daglig.
Portuguese: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Reino Unido
Norwegian Bokmål: Teva UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Storbritannia
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados regularmente para o desenvolvimento de distúrbios do controlo de impulsos.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør kontrolleres regelmessig for utvikling av impulskontrollforstyrrelser.
Portuguese: Pramipexol Teva pode reduzir a produção de leite.
Norwegian Bokmål: Pramipexole Teva kan redusere melkeproduksjonen.
Portuguese: Isto não se observou em ratos com pigmento, nem num estudo de carcinogenicidade de 2 anos no ratinho albino ou em qualquer outra espécie investigada.
Norwegian Bokmål: Dette funnet er ikke observert hos pigmenterte rotter, heller ikke i en 2 års karsinogenstudie hos albinomus, eller i noen annen dyreart som er undersøkt.
Portuguese: A categoria de frequência é provavelmente não superior a "pouco frequente".
Norwegian Bokmål: Frekvensen er sannsynligvis ikke høyere enn «mindre vanlig».
Portuguese: Esse efeito não foi observado em estudos com doentes.
Norwegian Bokmål: Slike effekter ble ikke observert i pasientstudier.
Portuguese: Como os anticolinérgicos são eliminados sobretudo por biotransformação, a possibilidade de uma interação é limitada, embora a interação com os anticolinérgicos não tenha sido investigada.
Norwegian Bokmål: Da antikolinergika hovedsakelig elimineres ved biotransformasjon, er potensialet for interaksjon begrenset, selv om interaksjonen med antikolinergika ikke er undersøkt.
Portuguese: Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem Países Baixos
Norwegian Bokmål: Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem Nederland
Portuguese: O médico irá indicar-lhe a dose correta.
Norwegian Bokmål: Legen vil gi deg råd om riktig dosering.
Portuguese: • perturbações visuais.
Norwegian Bokmål: • Synsforstyrrelser.
Portuguese: No ser humano, a ligação do pramipexol às proteínas é muito baixa (<20 %) e é grande o volume de distribuição (400 l).
Norwegian Bokmål: Hos mennesker er proteinbindingen av pramipeksol meget lav (<20 %) og distribusjonsvolumet stort (400 l).
Portuguese: Como tal, não tome Pramipexol Teva se estiver grávida a não ser que o seu médico o diga para fazer.
Norwegian Bokmål: Ta derfor ikke Pramipexole Teva hvis du er gravid, hvis ikke legen din har anbefalt deg å gjøre det.
Portuguese: (mg de base)
Norwegian Bokmål: (mg base)
Portuguese: • Paranoia (por exemplo, medo excessivo relativamente ao seu próprio bem estar)*
Norwegian Bokmål: • Paranoia (for eksempel overdreven frykt for eget velbefinnende)*
Portuguese: • Insuficiência cardíaca (problemas no coração que podem causar dificuldade em respirar ou inchaço nos tornozelos)*
Norwegian Bokmål: • Hjertesvikt (hjerteproblemer som kan føre til kortpustethet eller hevelse i anklene)*
Portuguese: Data da última renovação: 26 Agosto 2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. desember 2008 Dato for siste fornyelse: 26. august 2013
Portuguese: Não existe interação farmacocinética com a selegilina e a levodopa.
Norwegian Bokmål: Det er ingen farmakokinetisk interaksjon med selegilin og levodopa.
Portuguese: Isto permite evitar hipotensão ortostática (uma descida da pressão arterial quando se levanta).
Norwegian Bokmål: Dette for å unngå såkalt ortostatisk hypotensjon (blodtrykksfall når man reiser seg opp).
Portuguese: DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Portuguese: Pramipexol Teva pode causar alucinações (ver, ouvir ou sentir coisas que não existem).
Norwegian Bokmål: Pramipexole Teva kan forårsake hallusinasjoner (du ser, hører eller føler ting som ikke er der).
Portuguese: • cisplatina (para tratar vários tipos de cancro)
Norwegian Bokmål: • cisplatin (til behandling av forskjellige typer kreft)
Portuguese: • Sonhos anormais
Norwegian Bokmål: • Unormale drømmer
Portuguese: • amantadina (que pode ser utilizada no tratamento da doença de Parkinson)
Norwegian Bokmål: • amantadin (som kan brukes til behandling av Parkinsons sykdom)
Portuguese: Manitol Celulose microcristalina
Norwegian Bokmål: Mannitol Cellulose, mikrokrystallinsk
Portuguese: Pode ser usado isoladamente ou em combinação com outro medicamento designado por levodopa (outro medicamento para a doença de Parkinson).
Norwegian Bokmål: Det kan tas alene eller sammen med levodopa (et annet legemiddel mot Parkinsons sykdom).
Portuguese: Blister Alumínio/Alumínio.
Norwegian Bokmål: Aluminium/aluminium blisterpakninger.
Portuguese: Em ensaios clínicos, aproximadamente 5 % dos doentes foram tratados com doses inferiores a 1,1 mg (1,5 mg de sal).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble ca. 5 % av pasientene behandlet med doser lavere enn 1,1 mg base (1,5 mg salt).
Portuguese: • A compulsão alimentar (comer grandes quantidades de alimentos num curto período de tempo) ou comer compulsivo (comer mais alimentos do que o normal e mais do que necessita para satisfazer a sua fome)*
Norwegian Bokmål: • Overspising (spise mye mat over en kort tidsperiode) eller kompulsiv spising (mer mat enn normalt og mer enn nødvendig for å stille sulten)*
Portuguese: A depuração total do pramipexol é cerca de 500 ml/min e a depuração renal aproximadamente 400 ml/min.
Norwegian Bokmål: Total clearance for pramipeksol er ca 500 ml/min og renal clearance er ca 400 ml/min.
Portuguese: • Compras e gastos excessivos ou incontroláveis*
Norwegian Bokmål: • Ukontrollerbar overdreven shopping eller forbruk*
Portuguese: Aproximadamente 90 % da dose marcada com C14 são excretados pelo rim, enquanto menos de 2 % são encontrados nas fezes.
Norwegian Bokmål: Ca. 90 % av 14C-merket dose utskilles gjennom nyrene, mindre enn 2 % i fæces.
Portuguese: A diferença média ajustada foi de -4,3 pontos (IC 95 % -6,4; -2,1 pontos, valor p < 0,0001).
Norwegian Bokmål: Justert gjennomsnittlig forskjell var -4,3 poeng (KI 95 % -6,4; -2,1 poeng, p<0,0001).
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Informe o seu médico se tem (teve) ou se desenvolveu quaisquer situações clínicas ou sintomas, especialmente um dos seguintes:
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du har (hatt) eller utvikler noen sykdommer eller symptomer, særlig noen av de følgende:
Portuguese: O mesmo estudo também mostrou que, em doses de 2 mg/kg (de sal) e superiores, o pramipexol estava associado a degenerescência da retina em ratos albinos.
Norwegian Bokmål: Samme studie viste også at ved doser på 2 mg/kg (av saltet) eller høyere ble pramipeksol assosiert med retinadegenerasjon hos albinorotte.
Portuguese: O Pramipexol Teva não deve ser utilizado durante a gravidez exceto quando inequivocamente necessário, ou seja, quando o potencial benefício justifica o risco potencial para o feto.
Norwegian Bokmål: Pramipexole Teva skal ikke brukes under graviditet hvis ikke strengt nødvendig, dvs. dersom fordelen av behandlingen oppveier den potensielle risikoen for fosteret.