FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nota: Este RCM, Rotulagem e Folheto Informativo é a versão válida à data da Decisão da Comissão
Slovenian: Opomba: Ta povzetek glavnih značilnosti zdravila (SmPC), označevanje in navodilo za uporabo so različice, veljavne ob izdaji odločbe Komisije.
Portuguese: Elevações da fosfatase alcalina, alanina aminotransferase e aspartato aminotransferase
Slovenian: Pogosti zvišanje alkalne fosfataze, alaninaminotransferaze in aspartat-aminotransferaze
Portuguese: O triazol, o principal metabolito no plasma, não inibe a aromatase.
Slovenian: Triazol, glavni presnovek v plazmi, ne zavira aromataze.
Portuguese: Isto porque Arimidex pode afectar a acção de outros medicamentos e alguns medicamentos podem alterar o efeito de Arimidex.
Slovenian: Zdravilo Arimidex namreč lahko vpliva na delovanje nekaterih zdravil in nekatera zdravila lahko vplivajo na zdravilo Arimidex.
Portuguese: Foi observada uma redução do volume total da mama de 50%, ou superior em 56% (20/36) dos rapazes aos 6 meses.
Slovenian: Po 6 mesecih so zmanjšanje celotnega volumna prsi za 50 % ali več opazili pri 56 % (20/36) dečkov.
Portuguese: Engula o comprimido inteiro com um copo de água.
Slovenian: - Tableto zaužijte celo z nekaj vode.
Portuguese: ** Considerando que vasculite cutânea e púrpura Henoch-Schönlein não foram observadas no estudo ATAC, a categoria de frequência considerada para estas reacções foi "Raros" (≥ 0,01% e < 0,1%) tendo como base o pior valor estimado.
Slovenian: ** Ker kožnega vaskulitisa in Henoch-Schönleinove purpure v ATAC niso zabeležili, je mogoče njuno pogostnost na podlagi najneugodnejše vrednosti točkovne ocene oceniti kot "redko" (≥ 0,01 % in
Portuguese: A dose recomendada de Arimidex para adultos incluindo idosos é de 1 comprimido de 1 mg uma vez ao dia.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Arimidex za odrasle (vključno s starejšimi) je ena 1-mg tableta enkrat na dan.
Portuguese: Resumo dos parâmetros de avaliação final do ATAC: análise após 5 anos de tratamento
Slovenian: Preglednica 3 Povzetek na koncu ATAC: Analiza po končanem 5-letnem zdravljenju Končne točke učinkovitosti
Portuguese: Muito raramente podem ocorrer sintomas de dor das articulações, estômago ou rins, conhecidos por púrpura Henoch-Schönlein.
Slovenian: Zelo redko se lahko pojavijo simptomi v sklepih, želodcu in bolečine ledveno; to imenujemo "Henoch-Schönleinova purpura".
Portuguese: Mantenha os seus comprimidos num local seguro, fora do alcance e da vista das crianças.
Slovenian: Tablete shranjujte na varnem mestu, kjer jih otroci ne morejo videti ali doseči.
Portuguese: A Agência Europeia do Medicamento dispensou da obrigação de submeter os resultados dos estudos com Arimidex em um ou vários subgrupos da população pediátrica de baixa estatura devido a deficiência da hormona do crescimento (GHD), testotoxicose, ginecomastia e síndrome de McCuneAlbright (ver secção 4.2).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveznosti po predložitvi rezultatov študij zdravila Arimidex pri eni ali več podskupinah pediatrične populacije z nizko rastjo zaradi pomanjkanja rastnega hormona, testotoksikozo, ginekomastijo in McCune-Albrightovim sindromom (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: Em ambos os estudos não ocorreram diferenças significativas entre os braços de tratamento no que respeita a qualquer um dos parâmetros de eficácia.
Slovenian: V nobeni študiji ni bilo značilnih razlik med terapevtskima krakoma, kar zadeva katerikoli parameter učinkovitosti.
Portuguese: Os efeitos de Arimidex na fertilidade em humanos não foram estudados.
Slovenian: Vplivi zdravila Arimidex na plodnost pri človeku niso raziskani.
Portuguese: • Alterações nas análises ao sangue especiais, que mostram como é que o seu fígado está a funcionar (gama-GT e bilirrubina).
Slovenian: • spremembe izvidov posebnih preiskav krvi, ki kažejo delovanje jeter (gama-GT in bilirubin)
Portuguese: Aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Portuguese: Os objectivos primários para ambos os ensaios foram o tempo livre de progressão da doença, a taxa objectiva de resposta tumoral, e segurança.
Slovenian: V obeh preskušanjih so bili primarni opazovani dogodki čas do napredovanja tumorja, objektivni delež odziva tumorja in varnost.
Portuguese: • Reacções Alérgicas (hipersensibilidade) incluindo face, lábios, ou língua.
Slovenian: • alergijske (preobčutljivostne) reakcije, ki zajamejo obraz, ustnice ali jezik.
Portuguese: Estes efeitos foram relacionados com a farmacologia do composto e reverteram completamente após um período de suspensão do medicamento por 5 semanas.
Slovenian: Ti učinki so bili povezani s farmakologijo spojine in so popolnoma izginili 5 tednov po odtegnitvi spojine.
Portuguese: Estes medicamentos são utilizados para tratar o cancro da mama, determinadas doenças ginecológicas e infertilidade.
Slovenian: Ta zdravila se uporabljajo za zdravljenje raka dojke, določenih ženskih (ginekoloških) bolezni in neplodnosti.
Portuguese: *** Hemorragia vaginal foi notificada frequentemente, principalmente em doentes com cancro da mama avançado durante as primeiras semanas após mudança de terapêutica hormonal existente para tratamento com Arimidex.
Slovenian: *** Pogosto je bila opisana krvavitev iz nožnice, predvsem pri bolnicah z napredovalim rakom dojke v prvih nekaj tednih po prehodu z obstoječega hormonskega zdravljenja na zdravljenje z zdravilom Arimidex.
Portuguese: Não tome Arimidex se estiver grávida ou a amamentar.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Arimidex, če ste noseči ali dojite.
Portuguese: O objectivo primário foi de avaliar a segurança e eficácia de Arimidex 1 mg/dia em doentes com SMA.
Slovenian: Primarni cilj je bila ocena varnosti in učinkovitosti zdravila Arimidex v odmerku 1 mg/dan pri bolnicah z MAS.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar o seguinte: - Um medicamento conhecido como "análogo da LHRH".
Slovenian: Zdravniku ali farmacevtu morate povedati, če jemljete katero od naslednjih zdravil: - Zdravilo, imenovano "analog LHRH".
Portuguese: Como todos os medicamentos, Arimidex pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Arimidex neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Portuguese: No ensaio clínico de referência, a eficácia não foi demonstrada e a segurança não foi estabelecida (ver secção 5.1).
Slovenian: V ključnem kliničnem preskušanju učinkovitost ni bila dokazana in varnost ni bila ugotovljena (glejte poglavje 5.1).
Portuguese: Estes efeitos estiveram relacionados com os efeitos farmacológicos do composto no parto.
Slovenian: Ti učinki so bili povezani s farmakološkimi učinki spojine na porajanje.
Portuguese: Número de eventos (frequência) Arimidex (N=1.297)
Slovenian: Število dogodkov (pogostnost) Arimidex (n = 1.297)
Portuguese: O anastrozol liga-se apenas em 40% às proteínas plasmáticas.
Slovenian: Zdravilo Arimidex je 40 % vezano na beljakovine v plazmi.
Portuguese: Na eventualidade de uma sobredosagem, não existe um antídoto específico, devendo instaurar-se tratamento sintomático.
Slovenian: Specifičnega antidota za preveliko odmerjanje ni in zdravljenje mora biti simptomatsko.
Portuguese: Muito frequentes Astenia
Slovenian: Zelo pogosti astenija
Portuguese: • Mulheres grávidas ou a amamentar.
Slovenian: • nosečnicah in doječih ženskah.
Portuguese: No entanto, uma vez que se verificaram casos de astenia e sonolência com o uso de Arimidex, devem ser tomadas precauções durante a condução de veículos e no manuseamento de máquinas, enquanto esses sintomas persistirem.
Slovenian: Vendar sta bili med uporabo zdravila Arimidex opisani astenija in zaspanost, zato je pri vožnji in upravljanju strojev potrebna previdnost, dokler trajajo takšni simptomi.
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários se agravar, chame uma ambulância ou informe o seu médico - pode necessitar de tratamento médico urgente.
Slovenian: Če se vam pojavi kaj od tega, takoj pokličite reševalce ali pojdite k zdravniku - morda potrebujete nujno zdravniško pomoč.
Portuguese: Valor-p Sobrevida global e
Slovenian: vrednost p Celokupno preživetje e
Portuguese: Em mulheres com osteoporose ou que se encontram em risco de ter osteoporose, a densidade mineral óssea deve ser avaliada no início do tratamento e posteriormente em intervalos regulares.
Slovenian: Ženske z osteoporozo ali tveganjem zanjo morajo na začetku zdravljenja in pozneje v rednih presledkih opraviti formalno oceno mineralne gostote kosti.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre os potenciais efeitos a longo prazo do tratamento de anastrozol em crianças e adolescentes (ver também secção 5.3).
Slovenian: Podatkov o morebitnih dolgoročnih učinkih zdravljenja z zdravilom Arimidex pri otrocih in mladostnikih ni (glejte tudi poglavje 5.3).
Portuguese: A redução foi transitória dado que todos os parâmetros de acasalamento e fertilidade foram semelhantes aos valores do grupo de controlo após um período de recuperação sem tratamento de 9 semanas.
Slovenian: Zmanjšanje je bilo prehodno, ker so bile po 9 tednih brez uporabe zdravila vrednosti vseh parametrov parjenja in plodnosti podobne kot v kontrolni skupini.
Portuguese: • Reacção da pele extremamente grave com úlceras ou vesículas na pele.
Slovenian: • izredno huda kožna reakcija z razjedami ali mehurji na koži.
Portuguese: • Dedo em gatilho (uma situação em que o seu dedo ou polegar fica fixo numa posição dobrada).
Slovenian: • sprožilni prst (motnja, pri kateri se kateri od prstov na roki zaskoči v upognjenem položaju)
Portuguese: Vasculite cutânea (incluindo algumas notificações de púrpura Henoch-Schönlein)**
Slovenian: Redki multiformni eritem anafilaktoidna reakcija kožni vaskulitis (vključno z nekaterimi primeri Henoch-Schönleinove purpure)**
Portuguese: Esta diminuição ocorre através do bloqueio de uma substância natural (uma enzima) que existe no corpo chamada "aromatase".
Slovenian: To doseže z blokado naravne telesne snovi (encima), imenovane "aromataza".
Portuguese: A tabela abaixo apresenta a frequência de acontecimentos adversos pré-especificados no estudo ATAC após um período mediano de acompanhamento de 68 meses, independentemente da causalidade, notificados em doentes a receberem terapêutica de estudo e até 14 dias após suspensão da terapêutica.
Slovenian: Spodnja preglednica prikazuje pogostnost vnaprej opredeljenih neželenih učinkov v študiji ATAC po mediano 68-mesečnem spremljanju (ne glede na vzročnost), zabeleženih pri osebah, ki so prejemale raziskovano zdravilo in do 14 dni po prenehanju njegove uporabe.
Portuguese: Doença cardiovascular isquémica Angina de peito
Slovenian: Ishemična kardiovaskularna bolezen Angina pektoris
Portuguese: Não tome Arimidex se já estiver a tomar algum dos medicamentos seguintes: - Alguns medicamentos utilizados no tratamento do cancro da mama (moduladores selectivos dos receptores de estrogénio), e.g., medicamentos contendo tamoxifeno.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Arimidex, če že jemljete katero od naslednjih zdravil: - Določena zdravila za zdravljenje raka dojke (selektivni modulatorji estrogenskih receptorjev), npr.
Portuguese: O estudo 1033IL/0027 mostrou que Arimidex e tamoxifeno obtiveram taxas objectivas de resposta tumoral e tempo livre de progressão da doença similares.
Slovenian: Študija 1033IL/0027 je pokazala, da sta zdravilo Arimidex in tamoksifen dosegla podoben delež objektivnega odziva tumorja in časa do napredovanja tumorja.
Portuguese: Os objectivos secundários foram os de avaliar a proporção de doentes com reduções do valor inicial no volume calculado de ginecomastia de ambas as mamas, em combinação com pelo menos 50% entre o dia 1 e ao fim de 6 meses de tratamento, bem como a tolerabilidade e segurança dos doentes.
Slovenian: Sekundarni cilji so bili ocena deleža bolnikov z zmanjšanjem izračunanega volumna obeh dojk skupaj za vsaj 50 % v primerjavi z izhodiščem od 1. dne in po 6 mesecih študije, prenašanje zdravila in varnost.
Portuguese: Estas alterações ocorreram com doses que representam uma exposição 100 vezes superior á que ocorre em humanos, com doses terapêuticas e não são consideradas clinicamente relevantes para o tratamento de doentes com anastrozol.
Slovenian: Te spremembe so se pojavile v odmerku, ki predstavlja 100-krat večjo izpostavljenost, kot je dosežena s terapevtskimi odmerki za človeka, in ne veljajo za klinično pomembne pri zdravljenju bolnikov z anastrozolom.
Portuguese: • Alterações nas análises ao sangue, que mostram como é que o seu fígado está a funcionar.
Slovenian: • spremembe izvidov preiskav krvi, ki kažejo delovanje jeter
Portuguese: Em mulheres pósmenopáusicas, o estradiol é produzido primariamente a partir da conversão da androstenodiona em estrona através do complexo enzimático aromatase nos tecidos periféricos.
Slovenian: Pri ženskah po menopavzi nastaja estradiol predvsem s pretvorbo androstendiona v estron, ki poteka s kompleksom encima aromataze v perifernih tkivih.
Portuguese: Um total de 1.021 doentes foram aleatorizadas para receber 1 mg de Arimidex uma vez por dia ou 20 mg de tamoxifeno uma vez por dia.
Slovenian: Skupaj 1.021 bolnic so randomizirali na zdravljenje z 1 mg zdravila Arimidex enkrat na dan ali 20 mg tamoksifena enkrat na dan.
Portuguese: Doses diárias de Arimidex até 10 mg não têm qualquer efeito na secreção de cortisol ou de aldosterona, medidas antes ou após a realização da prova padrão da hormona adrenocorticotrófica (ACTH).
Slovenian: Dnevni odmerki zdravila Arimidex do 10 mg ne vplivajo na izločanje kortizola ali aldosterona, merjeno pred ali po standardnem provokacijskem testiranju z adrenokortikotropnim hormonom (ACTH).
Portuguese: Os efeitos que foram observados (aumento do volume da placenta no rato e aborto no coelho) relacionaram-se com a farmacologia do medicamento.
Slovenian: Opaženi učinki (povečanje placente pri podganah in neuspeh brejosti pri kunkah) so bili povezani s farmakologijo spojine.
Portuguese: A cimetidina, um inibidor fraco e inespecífico das enzimas CYP, não afectou as concentrações plasmáticas de anastrozol.
Slovenian: Cimetidin, ki je šibek in nespecifičen zaviralec encimov CYP, ni vplival na koncentracijo anastrozola v plazmi.
Portuguese: Ver folheto para mais informação.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reproduktivne toksične učinke (glejte poglavje 5.3).
Portuguese: Não houve diferença significativa no índice de crescimento após 12 meses de tratamento, relativamente ao índice de crescimento durante os 6 meses anteriores à participação no estudo.
Slovenian: Po 12 mesecih zdravljenja ni bilo nobene značilne razlike v hitrosti rasti glede na hitrost rasti v 6 mesecih pred vstopom v študijo.
Portuguese: A associação de Arimidex e tamoxifeno não demonstrou nenhum benefício de eficácia comparativamente a tamoxifeno quer para todos os doentes, quer para a população com receptores hormonais positivos.
Slovenian: Kombinacija zdravila Arimidex in tamoksifena ni pokazala koristi glede učinkovitosti v primerjavi s tamoksifenom ne pri vseh bolnicah ne v populaciji s pozitivnimi hormonskimi receptorji.
Portuguese: Arimidex contém uma substância designada por anastrozol.
Slovenian: Zdravilo Arimidex vsebuje snov, imenovano anastrozol.
Portuguese: Se tomar mais Arimidex do que deveria Se tomou mais Arimidex do que devia, consulte o seu médico imediatamente.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Arimidex, kot bi smeli Če ste vzeli večji odmerek zdravila Arimidex, kot bi smeli, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Portuguese: Hipersensibilidade à lactose
Slovenian: Preobčutljivost za laktozo
Portuguese: Considera-se que estas alterações são efeitos específicos da inibição da aromatase em ratos e não são clinicamente relevantes para o tratamento de doentes com anastrozol.
Slovenian: Te spremembe veljajo za učinke zavrtja aromataze, ki so specifični za miši, in ne veljajo za klinično pomembne pri zdravljenju bolnikov z anastrozolom.
Portuguese: Tempo até à recorrência à distância d
Slovenian: vrednost p Čas do oddaljene ponovitved
Portuguese: As reacções adversas abaixo listadas estão classificadas de acordo com a frequência e Classes de Sistemas de Órgãos (CSO).
Slovenian: Spodaj našteti neželeni učinki so razvrščeni po pogostnosti in organskem sistemu (SOC).
Portuguese: Para os objectivos primários, o estudo 1033IL/0030 mostrou que Arimidex apresentou uma vantagem estatisticamente significativa relativamente a tamoxifeno para o tempo livre de progressão da doença (rácio de risco (HR) 1,42, Intervalo de Confiança (IC) a 95% [1,11;1,82], Tempo mediano até à progressão da doença de 11,1 e 5,6 meses para Arimidex e tamoxifeno, respectivamente, p=0,006); a taxa objectiva de resposta tumoral foi similar para Arimidex e tamoxifeno.
Slovenian: Kar zadeva primarne opazovane dogodke, je študija 1033IL/0030 pokazala, da je imelo zdravilo Arimidex statistično značilno prednost pred tamoksifenom za čas do napredovanja tumorja (razmerje ogroženosti (HR) 1,42, 95% interval zaupanja (IZ) [1,11, 1,82], mediana časa do napredovanja 11,1 in 5,6 mesecev za Arimidex in tamoksifen, (p = 0,006); objektivni delež odziva tumorja je bil pri zdravilu Arimidex in tamoksifenu podoben.
Portuguese: Fracturas da coluna vertebral, anca ou punho /Colles Fracturas de punho/Colles
Slovenian: Zlomi hrbtenice, kolka ali zapestja/Collesovi zlomi Zlomi zapestja/Collesovi zlomi Zlomi hrbtenice
Portuguese: Nos estudos em animais os efeitos adversos só foram observados em doses elevadas.
Slovenian: V študijah na živalih so neželene učinke opažali le pri velikih odmerkih.
Portuguese: O anastrozol é extensamente metabolizado nas mulheres pós-menopáusicas com menos de 10% da dose excretada, não alterada, na urina, 72 horas após a toma.
Slovenian: Anastrozol se pri ženskah po menopavzi izdatno presnovi in manj kot 10 % odmerka se nespremenjenega izloči v urinu v 72 urah po uporabi.
Portuguese: O seu médico irá gerir estes riscos de acordo com as normas orientadoras de tratamento para gestão da saúde do osso em mulheres pós-menopáusicas.
Slovenian: Zdravnik bo obvladal ta tveganja v skladu s smernicami za zagotavljanje zdravja kosti pri ženskah, ki so že imele menopavzo.
Portuguese: Não se demonstrou dependência dos parâmetros farmacocinéticos do anastrozol das variáveis tempo ou dose.
Slovenian: Ni znakov, da bi bili farmakokinetični parametri anastrozola odvisni od časa ali odmerka.
Portuguese: estearato de magnésio, hipromelose, macrogol 300, dióxido de titânio.
Slovenian: hipromeloza, makrogol 300, titanov dioksid.
Portuguese: Arimidex está contra-indicado em:
Slovenian: Zdravilo Arimidex je kontraindicirano pri:
Portuguese: A eficácia não foi estabelecida nas populações pediátricas estudadas (ver a seguir).
Slovenian: V proučevanih pediatričnih populacijah njegova učinkovitost ni bila ugotovljena (glejte spodaj).
Portuguese: Não se verificaram interacções clinicamente significativas com bifosfonatos (ver secção 5.1).
Slovenian: Klinično pomembnih medsebojnih delovanj z difosfonati ni bilo (glejte poglavje 5.1).
Portuguese: Não se verificaram efeitos adversos no comportamento ou performance reprodutiva da primeira geração de descendentes atribuíveis ao tratamento materno com anastrozol.
Slovenian: V prvi generaciji potomstva ni bilo neželenih učinkov na vedenje ali reproduktivno sposobnost, ki bi jih bilo mogoče pripisati materinemu prejemanju anastrozola.
Portuguese: Não existem dados disponíveis para suportar a utilização de Arimidex com análogos da LHRH.
Slovenian: Ni podatkov, ki bi podpirali uporabo zdravila Arimidex z analogi LHRH.
Portuguese: Arimidex está indicado para:
Slovenian: Zdravilo Arimidex je indicirano za:
Portuguese: A depuração aparente (CL/F) de anastrozol, após administração oral, foi aproximadamente 30% inferior em voluntários com cirrose hepática estável comparativamente ao controlo (Estudo 1033IL/0014).
Slovenian: Navidezni očistek (CL/F) anastrozola je bil po peroralni uporabi približno 30 % manjši pri prostovoljcih s stabilno cirozo jeter kot pri ujemajočih se kontrolnih osebah (študija 1033IL/0014).
Portuguese: As doentes incluídas no grupo de risco baixo receberam Arimidex isoladamente (N=42), as doentes incluídas no grupo de risco moderado receberam Arimidex e risedronato 35 mg uma vez por semana (N=77) ou Arimidex e placebo (N=77) e as doentes incluídas no grupo de risco elevado receberam Arimidex e risedronato 35 mg uma vez por semana (N=38).
Slovenian: Bolnice v skupini z majhnim tveganjem so dobile samo zdravilo Arimidex (n = 42), bolnice v skupini z zmernim tveganjem so randomizirali na zdravilo Arimidex in risedronat 35 mg enkrat na teden (n = 77) ali na zdravilo Arimidex in placebo (n = 77), bolnice v skupini z velikim tveganjem pa so dobile zdravilo Arimidex in risedronat 35 mg enkrat na teden (n = 38).
Portuguese: Se parar de tomar Arimidex Não pare de tomar os seus comprimidos a não ser que o seu médico lhe diga.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Arimidex Ne nehajte jemati teh tablet, če vam tega ne naroči zdravnik.
Portuguese: - se está a tomar medicamentos que contém tamoxifeno ou medicamentos que contêm estrogénio
Slovenian: - če jemljete kakšno zdravilo, ki vsebuje tamoksifen, ali zdravila, ki vsebujejo estrogene (glejte poglavje
Portuguese: • Reacções alérgicas (hipersensibilidade) com inchaço da garganta que podem causar dificuldade em engolir ou respirar.
Slovenian: • alergijske (preobčutljivostne) reakcije z otekanjem žrela, ki lahko povzroči težave s požiranjem ali dihanjem.
Portuguese: É indiferente se tomar Arimidex antes, durante ou depois das refeições.
Slovenian: - Ni pomembno, ali zdravilo Arimidex vzamete pred jedjo, med jedjo ali po jedi.
Portuguese: Doença arterial coronária
Slovenian: Bolezen koronarnih arterij
Portuguese: Não é provável que esta pequena alteração na taxa de absorção altere, com significado clínico, as concentrações plasmáticas no estado de equilíbrio, durante a administração de uma dose diária de Arimidex comprimidos.
Slovenian: Ni pričakovati, da bi majhna sprememba hitrosti absorpcije klinično pomembno vplivala na plazemsko koncentracijo v stanju dinamičnega ravnovesja med uporabo tablet zdravila Arimidex enkrat na dan.
Portuguese: Locais libertadores de lote
Slovenian: Mesta sproščanja serij
Portuguese: • Doentes com hipersensibilidade conhecida ao anastrozol ou a qualquer outro dos excipientes referidos na secção 6.1.
Slovenian: • bolnicah z znano preobčutljivostjo za anastrozol ali katerokoli pomožno snov v zdravilu (pomožne snovi so navedene v poglavju 6.1).
Portuguese: Utilização em crianças Arimidex não deve ser administrado a crianças e adolescentes.
Slovenian: Uporaba pri otrocih Zdravila Arimidex se ne sme dajati otrokom in mladostnikom.
Portuguese: Foi demonstrado que a redução dos níveis de estradiol circulantes produz um efeito benéfico na mulher com cancro da mama.
Slovenian: Zmanjšanje koncentracije estradiola v obtoku ima pri ženskah z rakom dojke dokazano ugoden vpliv.
Portuguese: Arimidex não está indicado para utilização em crianças e adolescentes.
Slovenian: Zdravilo Arimidex ni indicirano za uporabo pri otrocih in mladostnikih.
Portuguese: Foram aleatorizadas um total de 764 doentes para receber tanto uma dose diária única de 1 mg ou 10 mg de Arimidex ou 40 mg de acetato de megestrol quatro vezes ao dia. Tempo livre de progressão da doença e taxas objectivas de resposta tumoral foram as variáveis de eficácia primárias.
Slovenian: Skupaj 764 bolnic so randomizirali bodisi na enkratni dnevni odmerek 1 mg ali 10 mg zdravila Arimidex ali na 40 mg megestrolacetata štirikrat na dan. Primarni spremenljivki učinkovitosti sta bili čas do napredovanja in objektivni delež odziva.
Portuguese: Não se recomenda a utilização de Arimidex em crianças e adolescentes, dado que a segurança e a eficácia do tratamento não foram estabelecidas neste grupo de doentes (ver secção 5.1).
Slovenian: Zdravila Arimidex ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih, ker njegova varnost in učinkovitost v tej skupini bolnikov nista ugotovljeni (glejte poglavje 5.1).