FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Por lo tanto, se debe recomendar a los pacientes que no utilicen lentes de contacto durante el tratamiento con Yellox.
Icelandic: Því skal ráðleggja sjúklingum að nota ekki augnlinsur meðan á meðferð með Yellox stendur.
Spanish: - si tiene problemas oculares (p.ej., síndrome del ojo seco, problemas corneales).
Icelandic: - ef þú ert með augnkvilla (t.d. augnþurrk, glærukvilla).
Spanish: Continue con las gotas durante las 2 primeras semanas tras la cirugía.
Icelandic: Lengd meðferðar Haltu áfram að nota dropana fyrstu 2 vikurnar eftir aðgerðina.
Spanish: El cloruro de benzalconio es un conservante que puede producir irritación ocular o problemas en la superficie del ojo.
Icelandic: Bensalkónklóríð er rotvarnarefni sem getur valdið ertingu í augum eða vandamálum á yfirborði augans.
Spanish: Yellox contiene bromfenaco y pertenece a un grupo de medicamentos llamados fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Icelandic: Yellox inniheldur brómfenak og tilheyrir flokki lyfja sem nefnast bólgueyðandi lyf sem ekki eru sterar (NSAID).
Spanish: Además, la exposición sistémica a bromfenaco es insignificante; por esta razón no se requieren pruebas de embarazo o medidas anticonceptivas.
Icelandic: Auk þess er almenn útsetning fyrir brómfenaki nánast engin; því er ekki þörf á að gera þungunarpróf eða nota getnaðarvarnir.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Yellox en los diferentes subgrupos de la población pediátrica en inflamación ocular postoperatoria (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur veitt undanþágu frá skyldu til að gefa upp niðurstöður úr rannsókn á Yellox hjá öllum undirhópum barna, hvað varðar bólgu í augum eftir aðgerð (sjá kafla 4.2 hvað varðar upplýsingar um notkun fyrir börn)
Spanish: Bromfenaco
Icelandic: Brómfenak
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de bromfenaco en pacientes pediátricos.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun brómfenaks hjá börnum.
Spanish: Los estudios en animales han mostrado excreción de bromfenaco en la leche materna cuando se administró por vía oral en dosis de 2,35 mg/kg que es 2350 veces la dosis oftálmica recomendada.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt fram á að brómfenak skilst út í brjóstamjólk ef það er gefið til inntöku í 2,35 mg/kg skömmtum sem er 2.350 sinnum ráðlagður skammtur í auga.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og krabbameinsvaldandi áhrifum.
Spanish: Los pacientes que experimenten ruptura epitelial corneal deben interrumpir inmediatamente la utilización de Yellox y se les debe realizar un cuidadoso seguimiento del estado de salud de la córnea (ver sección 4.4).
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum sem verða fyrir niðurbroti glæruþekju að hætta tafarlaust notkun Yellox og fylgjast skal náið með þeim hvað varðar heilbrigði glæru (sjá kafla 4.4).
Spanish: En estos estudios, la sustancia en estudio se administró aproximadamente 24 horas después de la cirugía de catarata y se continuó durante un máximo de 14 días.
Icelandic: Í þessum rannsóknum var rannsóknarlyfið gefið u.þ.b. 24 klst. eftir brottnám augasteins og áfram í allt að 14 daga.
Spanish: Si Yellox se ingiere accidentalmente, se debe beber un vaso de agua o otros líquidos para diluir el medicamento.
Icelandic: Ef Yellox er kyngt af slysni skal drekka glas af vatni eða öðrum vökva til að skola lyfinu niður.
Spanish: En conejas preñadas tratadas por vía oral con 7,5 mg/kg/día (7500 veces la dosis oftálmica recomendada) se produjo un aumento de las pérdidas posteriores a la implantación (ver sección 4.6).
Icelandic: Hjá ungafullum kanínum olli 7,5 mg/kg/dag til inntöku (7500 sinnum ráðlagður skammtur í auga) fjölgun fósturláta snemma í byrjun meðgöngu (sjá kafla 4.6).
Spanish: - si tiene diabetes.
Icelandic: - ef þú ert með sykursýki.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18.05.2011 Fecha de la renovación: 11.01.2016
Icelandic: 18.05.2011 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Spanish: Bromfenaco atraviesa eficazmente la córnea de pacientes con cataratas: una dosis única produjo una concentración media máxima en el humor acuoso de 79±68 ng/ml a los 150-180 minutos tras la administración.
Icelandic: Stakur skammtur leiddi til meðaltals hámarksstyrk augnvökva sem nam 79±68 ng/ml 150-180 mínútum eftir skömmtun.
Spanish: La influencia de Yellox sobre la capacidad para conducir y utilzar máquinas es pequeña.
Icelandic: Yellox hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Spanish: Hubo significativamente menos células en la cámara anterior y exacerbaciones dentro de las 2 primeras semanas tras la cirugía (85,1% de pacientes con puntuación de exacerbación ≤1) frente al placebo (52%).
Icelandic: Greinilega varð vart við fækkun frumna í forhólfi auga og minni ertiroða á 2 fyrstu vikunum eftir skurðaðgerðina (85,1% sjúklinga með stig ertiroða ≤1) samanborið við lyfleysu (52%).
Spanish: - si ha experimentado asma, alergia en la piel o inflamación intensa de la nariz al utilizar otros AINE.
Icelandic: - ef þú hefur fengið astma, húðofnæmi eða miklar bólgur í nef þegar þú hefur notað önnur bólgueyðandi lyf.
Spanish: Si advierte alguno de los siguientes efectos adversos mientras utiliza el colirio, consulte con su médico inmediatamente:
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverjum af eftirfarandi aukaverkunum við notkun lyfsins skaltu hafa tafarlaust samband við lækninn:
Spanish: Yellox contiene sulfito de sodio y cloruro de benzalconio
Icelandic: Yellox inniheldur natríumsúlfíð og bensalkónklóríð
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES Y RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUERIMIENTOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES Y RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Spanish: Si olvidó usar Yellox
Icelandic: Ef gleymist að nota Yellox
Spanish: Solamente se observaron concentraciones bajas en el cristalino y el humor vítreo.
Icelandic: Aðeins varð vart við lítinn styrk í augasteini og glervökva.
Spanish: Cómo usar Yellox
Icelandic: Hvernig nota á Yellox
Spanish: Éstos comprendieron 3 (0,3%) pacientes con erosión corneal leve, 2 (0,2%) pacientes con edema palpebral y 1 (0,1%) paciente de cada uno de los casos: sensación anormal en el ojo, edema corneal, o prurito ocular.
Icelandic: Þetta voru 3 (0,3%) sjúklingar með væga eyðingu glæru, 2 (0,2%) sjúklingar með augnloksbjúg og 1 (0,1%) sjúklingur með afbrigðilega tilfinningu í auga, glærubjúg eða augnkláða.
Spanish: Estos acontecimientos pueden comprometer la visión.
Icelandic: Slíkt kann að valda hættu á blindu.
Spanish: Yellox se debe utilizar con precaución en pacientes en los que exista tendencia al sangrado o que estén recibiendo otros medicamentos que puedan prolongar el tiempo de sangrado.
Icelandic: Yellox hjá sjúklingum sem vitað er til að hafi tilhneigingu til blæðingar eða sem fá önnur lyf sem kunna að framlengja blæðingartíma.
Spanish: Las siguientes reacciones adversas fueron evaluadas como relacionadas con el tratamiento y se clasifican de acuerdo con la convención siguiente: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1000), o muy raras (<1/10.000).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000) eða koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
Spanish: Si Yellox se ingiere de manera accidental, se deben tomar líquidos para diluir el medicamento.
Icelandic: Ef Yellox er tekið inn fyrir slysni skal neyta vökva til að þynna lyfið.
Spanish: - Los demás componentes son: ácido bórico, bórax, sulfito de sodio anhidro (E221), cloruro de benzalconio (ver sección 2), tiloxapol, povidona (K30), edetato de disodio, agua para preparaciones inyectables, hidróxido de sodio para mantener niveles normales de acidez (niveles de pH).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: bórsýra, bórax, vatnsfrítt natríumsúlfíð (E221), bensalkónklóríð (sjá kafla 2), týloxapól, póvidón (K30), tvínatríumedetat, vatn fyrir stungulyf, natríumhýdoxíð (til að viðhalda eðlilegu pH sýrustigi).
Spanish: Estudios in vitro indican que bromfenaco se metaboliza principalmente por el CYP2C9, que está ausente tanto en el cuerpo ciliar del iris como en la retina/coroides, y el nivel de esta enzima en la córnea es menor del 1% en comparación con el nivel hepático correspondiente.
Icelandic: In vitro rannsóknir benda til þess að brómfenak umbrotni aðallega fyrir tilstilli CYP2C9, sem er hvorki til staðar í litu og brárkleggja né sjónu/æðu og magn þessa ensíms í glæru er innan við 1% af magni í lifur.
Spanish: Se sabe que el cloruro de benzalconio puede alterar el color de las lentes de contacto blandas.
Icelandic: Vitað er að bensalkónklóríð getur valdið litabreytingum á mjúkum augnlinsum.
Spanish: Enrojecimiento ocular Hiperemia conjuntival Sensación anormal en el ojo Incomodidad ocular
Icelandic: Afbrigðileg tilfinning í auga Óþægindi í auga
Spanish: - si tiene problemas hemorrágicos (p.ej., hemofilia) o los ha tenido en el pasado, o está tomando otros medicamentos que pueden prolongar el tiempo de hemorragia (p.ej., warfarina,
Icelandic: - ef þú átt við blæðingarkvilla að stríða (t.d. dreyrasýki), hefur átt við slíkt að stríða eða tekur önnur lyf sem kunna að lengja blæðingartíma (t.d. warfarín, klópídógrel, asetýlsalisýlsýra).
Spanish: Se desconoce si bromfenaco o sus metabolitos se excretan en la leche materna.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort brómfenak eða umbrotsefni þess skiljast út í brjóstamjólk.
Spanish: La dosis es una gota de Yellox en el ojo/los ojos afectados dos veces al día, comenzando el día siguiente a la cirugía de catarata y continuando durante las primeras 2 semanas del período posoperatorio.
Icelandic: Skammturinn er einn dropi af Yellox í sjúkt auga tvisvar á dag, frá því degi eftir brottnám augasteins og fyrstu tvær vikurnar eftir aðgerðina.
Spanish: Sin embargo, debido a los conocidos efectos de los medicamentos inhibidores de la biosíntesis de prostaglandinas sobre el sistema cardiovascular fetal (cierre del conducto arterioso), se debe evitar la utilización de Yellox durante el tercer trimestre del embarazo.
Icelandic: Þar sem vitað er að lyf sem hamla lífmyndun prostaglandíns hafa áhrif á hjarta- og æðakerfi fósturs (lokun opinnar fósturæðar) ber hins vegar að forðast notkun Yellox á síðasta þriðjungi meðgöngu.
Spanish: pH: 8,1-8,5; osmolalidad: 270-330 mOsmol/kg
Icelandic: 270-330 mOsmól/kg
Spanish: - Cierre firmemente la tapa del frasco inmediatamente después del uso.
Icelandic: - Lokaðu glasinu tryggilega með lokinu strax eftir notkun.
Spanish: Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar Yellox.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en Yellox er notað.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Icelandic: Ofnæmi fyrir brómfenaki eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 eða öðrum bólgueyðandi lyfjum (NSAID).
Spanish: El sulfito sódico puede producir reacciones alérgicas o ataques de asma, que en algunas ocasiones pueden ser graves y potencialmente mortales.
Icelandic: Natríumsúlfíð getur valdið ofnæmisviðbrögðum eða astmaköstum sem geta verið alvarleg og lífshættuleg í sumum tilfellum.
Spanish: Actúa bloqueando determinadas sustancias implicadas en la inflamación.
Icelandic: Virkni þess felst í því að blokka tiltekin efni sem eiga þátt í bólgumyndun.
Spanish: Yellox puede ser prescripto durante la lactancia materna y no tiene influencia importante en la fertilidad.
Icelandic: Yellox má ávísa fyrir konur með barn á brjósti án þess að það hafi mikilvæg áhrif á frjósemi.
Spanish: Estudios realizados en conejos utilizando bromfenaco marcado radiactivamente han demostrado que, tras la administración tópica, las concentraciones más altas se encuentran en la córnea, seguido de la conjuntiva y del humor acuoso.
Icelandic: Rannsóknir á kanínum þar sem notast var við geislamerkt brómfenak sýndu að mesti styrkur eftir staðbundna notkun kemur fram í glæru, síðan í táru og svo í augnvökva.
Spanish: Si se está utilizando más de un medicamento oftálmico tópico, las administraciones de cada uno de ellosse deben espaciar, como mínimo, con un intervalo de 5 minutos.
Icelandic: Ef notast er við fleiri en eitt staðbundið augnlyf skal gefa þau með minnst 5 mínútna millibili.
Spanish: Una gota contiene aproximadamente 33 microgramos de bromfenaco.
Icelandic: Einn dropi inniheldur um það bil 33 míkrógrömm af brómfenaki.
Spanish: - Sostenga el frasco, apuntando hacia abajo, entre los dedos.
Icelandic: - Haltu glasinu á hvolfi milli þumalsins og hinna fingranna.
Spanish: Sin embargo, dosis de 0,9 mg/kg/día administradas por vía oral a ratas a (900 veces la dosis oftálmica recomendada) produjeron letalidad embriofetal, aumento de la mortalidad neonatal, y disminución del crecimiento posnatal.
Icelandic: Hins vegar olli 0,9 mg/kg/dag til inntöku hjá rottum (900 sinnum ráðlagður skammtur í auga) dauða fóstra og fósturvísa, jók nýburadauða og dró úr vexti eftir fæðingu.
Spanish: Deseche cualquier contenido no utilizado 4 semanas después de la primera apertura.
Icelandic: Fleygið ónotuðu innihaldi 4 vikum eftir að umbúðir hafa verið rofnar.
Spanish: Yellox no se debe utilizar en niños ni adolescentes.
Icelandic: Börn og unglingar eiga ekki að nota Yellox.
Spanish: Ácido bórico, bórax, sulfito de sodio anhidro (E221) (para mayor información consultar el prospecto), tiloxapol, povidona, edetato de disodio, cloruro de benzalconio (para mayor información consultar el prospecto),agua para preparaciones inyectables,hidróxido de sodio (para el ajuste del pH).
Icelandic: Bórsýra, bórax, vatnsfrítt natríumsúlfíð (E221) (sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli), týloxapól, póvidón, dínatríumedetat, bensalkónklóríð (sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli), vatn fyrir stungulyf, natríumhýdoxíð (til pH aðlögunar)
Spanish: - si es alérgico a bromfenaco o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir brómfenaki eða fyrir einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Spanish: Comience a usar este colirio el día siguiente a su cirugía de cataratas.
Icelandic: Byrjaðu að nota dropana daginn eftir aðgerð við dreri á auga.
Spanish: Excipiente(s) con efecto conocido: Cada ml de solución contiene 50 microgramos de cloruro de benzalconio.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 50 míkrógrömm af bensalkónklóríði.
Spanish: - si se ha sometido a varias cirugías oculares en un período corto de tiempo.
Icelandic: - ef þú hefur gengist endurtekið undir augnaðgerðir með stuttu millibili.
Spanish: Por lo tanto, no utilice lentes de contacto mientras use Yellox.
Icelandic: Því skal ekki nota augnlinsur meðan Yellox er notað.
Spanish: Se realizaron en Japón dos ensayos multicéntricos de Fase II, aleatorizados, doble ciego, de grupos paralelos, y en Estados Unidos se realizaron dos ensayos de Fase III multicéntricos, aleatorizados (2:1), doble ciego, de grupos paralelos, controlados con placebo, para evaluar la seguridad y eficacia clínicas de Yellox administrado dos veces al día para el tratamiento de la inflamación posoperatoria en pacientes sometidos a cirugía de cataratas.
Icelandic: stigs, fjölsetra, slembiraðaðar (2:1), tvíblindar rannsóknir á samhliða hópum með samanburðarhóp með lyfleysu voru framkvæmdar í Bandaríkjunum til að meta klínískt öryggi og verkun Yellox við skömmtun tvisvar á dag sem meðferð við bólgu eftir aðgerð hjá sjúklingum sem hafa gengist undir brottnám augasteins.
Spanish: Las concentraciones se mantuvieron durante 12 horas en el humor acuoso con niveles medibles hasta 24 horas en los principales tejidos oculares, incluyendo la retina.
Icelandic: Styrknum var viðhaldið í 12 klst. í augnvökva og mælanleg gildi héldust í allt að 24 klst. í helstu vefjum augans, svo sem sjónu.
Spanish: Debido a que después del tratamiento con Yellox la exposición sistémica en mujeres no embarazadas es insignificante, el riesgo durante el embarazo puede considerarse bajo.
Icelandic: Þar sem almenn útsetning hjá konum sem ekki eru þungaðar er nánast engin eftir meðferð með Yellox er áhættan á meðgöngu talin lítil.
Spanish: Los AINE de uso tópico oftálmico se deberán usar con precaución en estos pacientes.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun staðbundinna bólgueyðandi lyfja hjá þessum sjúklingum.
Spanish: SN: NN
Icelandic: NN:
Spanish: La administración accidental de más de una gota no supone una mayor exposición tópica ya que debido a la limitada capacidad del saco conjuntival un exceso de volumen se desbordará del ojo.
Icelandic: Ef fleiri en einn dropi eru gefnir fyrir slysni ætti það ekki að leiða til aukinnar staðbundinnar útsetningar þar sem umframmagnið myndi skolast úr auganu vegna takmarkaðs rúmmáls tárupokans.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASES DE CARTÓN PARA FRASCO INDIVIDUAL DE 5 ML
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR STAKT GLAS 5 ML
Spanish: La tabla a continuación describe las reacciones adversas según la clasificación por órganos y sistemas, y su frecuencia.
Icelandic: Taflan hér á eftir lýsir aukaverkunum samkvæmt líffæraflokkun og tíðni.
Spanish: Se debe mostrar al paciente como mantener el envase herméticamente cerrado cuando no lo utilice.
Icelandic: Sjúklingum skal leiðbeint um að loka glasinu vandlega þegar það er ekki í notkun.
Spanish: El TAC realiza las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesariassegún lo acordadoen la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2. de la Autorización de Comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal sinna lyfjagátaraðgerðum sem krafist er, sem og öðrum ráðstöfunum eins og fram kemur í áætlun um áhættustjórnun í kafla 1.8.2 í markaðsleyfinu og öllum uppfærslum á áætlun um áhættustjórnun sem ákveðnar verða.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Yellox No use Yellox
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Yellox Ekki má nota Yellox
Spanish: Posibles efectos adversos Conservación de Yellox
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Yellox
Spanish: Tel: + 420 234 719 600
Icelandic: Sími: +420 234 719 600
Spanish: Jankovcova 1569/2c
Icelandic: Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7
Spanish: Si aparece visión borrosa con la instilación, absténgase de conducir o utilizar máquinas hasta que la visión sea clara.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þokukenndri sjón þegar droparnir eru settir í augað, skaltu forðast akstur og notkun véla þar til sjón þín verður eðlileg á ný.
Spanish: Cloruro de benzalconio Edetato de disodio
Icelandic: Bensalkóníumklóríð Tvínatríumedetat
Spanish: Hinchazón del rostro
Icelandic: Þroti í andliti
Spanish: La utilización concomitante de AINE y de esteroides oftálmicos puede aumentar el potencial de problemas relacionados con la cicatrización.
Icelandic: Samhliða notkun bólgueyðandi lyfja og staðbundinna stera kann að auka líkur á vandamálum hvað varðar bata.
Spanish: - Desenrosque el tapón del frasco.
Icelandic: - Skrúfaðu lokið af glasinu.
Spanish: No se dispone de datos adecuados sobre la utilización de bromfenaco en mujeres embarazadas.
Icelandic: Engar fullnægjandi upplýsingar liggja fyrir um notkun brómfenaks á meðgöngu.
Spanish: Todos los AINE de uso tópico oftálmico pueden enlentecer o retardar la cicatrización, del mismo modo que lo hacen los corticosteroides tópicos oftálmicos.
Icelandic: Öll staðbundin bólgueyðandi lyf kunna að hægja á eða seinka bata, svo sem barksterar til staðbundinnar notkunar.
Spanish: La experiencia con AINE de uso tópico oftálmico posterior a la comercialización sugiere que existe un mayor riesgo de padecer reacciones adversas corneales que podrían comprometer la visión en pacientes sometidos a intervenciones oculares complicadas, como denervación corneal, defectos del epitelio corneal, diabetes mellitus, artritis reumatoide, cirugías oculares repetidas en un período corto de tiempo y enfermedades de la superficie ocular, como p.ej., síndrome del ojo seco.
Icelandic: Reynsla af staðbundnum bólgueyðandi lyfjum eftir markaðssetningu gefur til kynna að sjúklingar sem gangast undir flóknar augnaðgerðir, með taugaskerðingu í glæru, þekjugalla í glæru, sykursýki og sjúkdóma á yfirborði augans t.d. augnþurrk, iktsýki eða sem hafa gengist undir margar augnaðgerðir á stuttum tíma kunni að eiga aukna hættu á aukaverkunum á glæru sem geta valdið hættu á blindu.
Spanish: In vitro, bromfenaco inhibió la síntesis de prostaglandinas en el cuerpo ciliar del iris de conejos.
Icelandic: Brómfenak hamlaði nýmyndun prostaglandína in vitro í litu og brárkleggja hjá kanínum.
Spanish: Prurito ocular
Icelandic: Roði í auga
Spanish: Bausch & Lomb Nordic AB
Icelandic: Bausch & Lomb
Spanish: Tras la administración dos veces al día del colirio de bromfenaco las concentraciones plasmáticas no fueron cuantificables.
Icelandic: Í kjölfar skömmtunar brómfenaks augndropa tvisvar á dag var styrkur í blóðvökva ómælanlegur.
Spanish: En casos raros se ha observado un empeoramiento de la respuesta inflamatoria, por ejemplo en forma de edema macular a consecuencia de la operación de cataratas, tras la retirada de Yellox.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur bólgusvörun við augasteinsaðgerðinni, t.d. á formi bólgu í sjónu, blossað upp þegar notkun Yellox hefur verið hætt.
Spanish: Yellox contiene sulfito sódico, que puede producir reacciones de tipo alérgico, entre las que se incluyen síntomas anafilácticos y episodios asmáticos potencialmente mortales o menos graves en pacientes susceptibles.
Icelandic: Yellox inniheldur natríumsúlfíð sem kann að valda ofnæmisviðbrögðum, svo sem bráðaofnæmiseinkennum og lífshættulegum eða vægari astmaköstum hjá næmum sjúklingum.
Spanish: No se han encontrado evidencias de anomalías o reacciones adversas de relevancia clínica tras la administración de dos gotas de solución 2 mg/ml cuatro veces al día durante un periodo de hasta 28 días.
Icelandic: Gjöf á tveimur dropum af 2 mg/ml lausn fjórum sinnum á dag í allt að 28 daga leiddi ekki til neinna óeðlilegra niðurstaðna eða aukaverkana með klíníska þýðingu.
Spanish: Instile una sola gota tan pronto como se dé cuenta.
Icelandic: Notaðu einfaldan skammt strax þegar þú manst eftir því.
Spanish: Los pacientes con evidencia de ruptura epitelial corneal deberán interrumpir inmediatamente el uso de los AINE tópicos oftálmicos y se les debe realizar un cuidadoso seguimiento del estado de salud de la córnea.
Icelandic: Sjúklingar sem sýna merki um niðurbrot í glæruþekju skulu tafarlaust hætta notkun staðbundinna bólgueyðandi lyfja og fylgjast skal náið með þeim hvað varðar heilbrigði glæru.
Spanish: Yellox está contraindicado en pacientes en los que el ácido acetilsalicílico u otros medicamentos con actividad inhibidora de la prostaglandina sintetasa pueda producir ataques de asma, urticaria o rinitis aguda.
Icelandic: Yellox skal ekki gefa sjúklingum með astma, ofsakláða eða bráða nefslímubólgu sem örvast af asetýlsalisýlsýru eða öðrum lyfjum sem hamla virkni prostaglandín syntetasa.
Spanish: Yellox 0,9 mg/ml colirio en solución bromfenaco
Icelandic: Yellox 0,9 mg/ml augndropar, lausn brómfenak
Spanish: Uso de Yellox con otros medicamentos
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Yellox