FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Farmaceuci powinni dopilnować, aby wydana została prawidłowa moc leku Amglidia i prawidłowy rozmiar strzykawki doustnej.
Slovenian: • Farmacevti morajo poskrbeti, da izdajo zdravilo Amglidia ustrezne jakosti in z ustrezno velikostjo peroralne brizge.
Polish: − Jeśli objętość na dawkę jest mniejsza lub równa 1 ml, należy przepisać strzykawkę doustną 1
Slovenian: − če je volumen na odmerek enak 1 ml ali manjši, je treba predpisati 1-mililitrsko peroralno brizgo;
Polish: − rozmiar stosowanej strzykawki.
Slovenian: − velikost peroralne brizge, ki jo je treba uporabiti.
Polish: • Personel medyczny poinstruuje rodziców i opiekunów, jak pobierać lek do strzykawki doustnej i podawać dawkę dziecku.
Slovenian: • Staršem in skrbnikom bo njihov zdravstveni delavec svetoval, kako povleči zdravilo v peroralno brizgo in dati odmerek otroku.
Polish: Amglidia to lek stosowany w leczeniu cukrzycy noworodkowej - postaci cukrzycy, która występuje w ciągu pierwszych 6 miesięcy życia i wymaga leczenia insuliną.
Slovenian: Zdravilo Amglidia je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje neonatalnega diabetesa, oblike sladkorne bolezni, ki se pojavi v prvih šestih mesecih življenja in zahteva zdravljenje z insulinom.
Polish: • Lek Amglidia ma postać zawiesiny doustnej o dwóch mocach: 0,6 mg/ml i 6 mg/ml.
Slovenian: • Zdravilo Amglidia je peroralna suspenzija, ki je na voljo v dveh jakostih: 0,6 mg/ml in 6 mg/ml.
Polish: Lek jest dostępny w postaci zawiesiny doustnej o dwóch mocach: 0,6 mg/ml i 6 mg/ml, a każda moc jest dostępna w dwóch rodzajach opakowań: ze strzykawką doustną o pojemności 1 ml lub ze strzykawką doustną o pojemności 5 ml.
Slovenian: Zdravilo Amglidia je na voljo v obliki peroralne suspenzije v dveh jakostih: 0,6 mg/ml in 6 mg/ml, vsaka jakost pa je na voljo v dveh oblikah: bodisi z 1-mililitrsko peroralno brizgo ali s 5-mililitrsko peroralno brizgo.
Polish: Istotne jest, aby odmierzać lek Amglidia wyłącznie przy użyciu strzykawki dołączonej do opakowania.
Slovenian: Pomembno je, da se za odmerjanje zdravila Amglidia uporablja samo priložena brizga.
Polish: Dawka jest przepisywana w mililitrach (ml) na podstawie masy ciała.
Slovenian: • Zdravilo Amglidia se daje dvakrat na dan. Odmerek se predpisuje v mililitrih (ml) glede na telesno maso.
Polish: Lek Amglidia 6 mg/ml należy stosować w przypadku dawek powyżej 0,6 mg/kg na dobę.
Slovenian: Pri odmerkih, večjih od 0,6 mg/kg na dan, je treba uporabiti zdravilo Amglidia v jakosti 6 mg/ml.
Polish: Amglidia to lek stosowany w leczeniu cukrzycy noworodkowej - postaci cukrzycy, która występuje w ciągu pierwszych 6 miesięcy życia.
Slovenian: Zdravilo Amglidia je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje neonatalnega diabetesa, tj. oblike sladkorne bolezni, ki se pojavi v prvih šestih mesecih življenja.
Polish: • Amglidia to lek stosowany w leczeniu cukrzycy noworodkowej - postaci cukrzycy, która występuje w ciągu pierwszych 6 miesięcy życia.
Slovenian: • Zdravilo Amglidia se uporablja za zdravljenje neonatalnega diabetesa, oblike sladkorne bolezni, ki se pojavi v prvih šestih mesecih življenja.
Polish: Każda moc jest dostępna w dwóch rodzajach opakowań: ze strzykawką doustną o pojemności 1 ml lub ze strzykawką doustną o pojemności 5 ml (patrz poniższy rysunek).
Slovenian: Vsaka jakost je na voljo v dveh oblikah: bodisi z 1-mililitrsko peroralno brizgo ali s 5-mililitrsko peroralno brizgo (glejte sliko spodaj).
Polish: • Dawkę leku Amglidia należy odmierzać wyłącznie przy użyciu strzykawki doustnej dołączonej do opakowania.
Slovenian: • Zdravilo Amglidia se sme odmerjati samo s priloženo peroralno brizgo.
Polish: Dla każdej mocy istnieją dwa rodzaje opakowań: jedno ze strzykawką doustną o pojemności 1 ml i jedno ze strzykawką doustną o pojemności 5 ml (patrz poniższy rysunek).
Slovenian: Vsaka jakost je na voljo v dveh oblikah: z 1-mililitrsko peroralno brizgo in s 5-mililitrsko peroralno brizgo (glejte sliko zgoraj).
Polish: • Moc 0,6 mg/ml należy stosować wyłącznie dla dawek do 0,6 mg/kg na dobę.
Slovenian: • Zdravilo Amglidia v jakosti 0,6 mg/ml se sme uporabljati samo za odmerke do 0,6 mg/kg na dan. S tem se omejuje izpostavljenost pomožni snovi natrijev benzoat.
Polish: • Rodzice i opiekunowie powinni odmierzać dawkę leku Amglidia wyłącznie przy użyciu strzykawki doustnej dołączonej do opakowania.
Slovenian: • Za odmerjanje zdravila Amglidia naj starši in skrbniki uporabljajo samo peroralno brizgo, ki je priložena zdravilu.
Polish: --1 Wirus atenuowanego zakaźnego zapalenia kaletki maziowej, szczep 1052, żywy, 101,48 do 102,63 jednostek mocy* na dawkę * PU: Jednostki mocy
Slovenian: --1 Oslabljeni virus infekcijske bolezni burze, sev 1052, živi, od 101.48 do 102.63 PU* na odmerek * PU: Potency Units - enote za izražanje jakosti
Polish: Moc Postać farmaceutyczna Docelowe gatunki zwierząt
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika Ciljna živalska vrsta
Polish: Droga podania Bezpośrednie opakowanie
Slovenian: Pakiranje za takojšnjo uporabo
Polish: Badania wykazały, że rozpoczęcie ochrony przypadnie na 24-28 dzień życia.
Slovenian: Študije so pokazale začetek zaščite med 24 in 28 dnem starosti.
Polish: Dalsze informacje na temat lekuszczepionki Gumbohatch znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Slovenian: Nadaljnje informacije o cepivu Gumbohatch so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 09.2018.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen septembra 2019.
Polish: Termin „zjadliwy" oznacza, że wirus jest zdolny do wywołania poważnej choroby.
Slovenian: Virulenten pomeni, da je virus sposoben povzročiti hudo bolezen.
Polish: Gumbohatch badano w 5 badaniach laboratoryjnych i w 3 badaniach terenowych.
Slovenian: Cepivo Gumbohatch je bilo preiskano v petih laboratorijskih in treh terenskih študijah.
Polish: Po kontakcie z zaszczepionymi ptakami lub ich odchodami należy umyć i zdezynfekować ręce ponieważ wirus jest wydalany przez zaszczepione ptaki przez okres do trzech tygodni.
Slovenian: Po rokovanju s cepljenimi pticami ali njihovim leglom, si je treba roke oprati in razkužiti, ker cepljene ptice virus izločajo do tri tedne.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści ze stosowania leku Gumbohatch przewyższają ryzyko i że lek może być dopuszczony do obrotu w UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi cepiva Gumbohatch večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Polish: Spadek liczby limfocytów nie powoduje obniżenia odporności u kurcząt.
Slovenian: Ta izguba limfocitov ne povzroča imunosupresije pri piščancih.
Polish: Rozpoczęcie ochrony zależy od początkowego stężenia przeciwciał matczynych grupy kurcząt i dla każdego kurczęta będzie ono inne.
Slovenian: Začetek zaščite je odvisen od začetne ravni maternalnih protiteles v seriji piščancev in tudi takrat bo zaščita pri vsakem piščancu nastopila drugače.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania szczepionki Gumbohatch, należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe cepiva Gumbohatch glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Polish: Okres karencji na mięso i jaja pochodzące od kurcząt leczonych szczepionkąGumbohatch wynosi zero dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Slovenian: Karenca za meso in jajca piščancev, zdravljenih s cepivom Gumbohatch, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Polish: Szczepionkę można podawać jednodniowym kurczętom w postaci pojedynczego wstrzyknięcia podskórnego lub bezpośrednio w 18-dniowe jaja kurczaków zawierające zarodki (niewyklute, rozwijające się kurczęta).
Slovenian: Cepivo se lahko uporablja pri en dan starih piščancih v obliki enkratnega injiciranja pod kožo ali neposrednega injiciranja v 18 dni stara kokošja jajca, ki vsebujejo zarodke (še ne izvaljene piščance v razvoju).
Polish: Ochrona przeciwko wirusowi zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza zaczyna się w 24.-28. dniu życia i trwa do 43. dnia życia.
Slovenian: Zaščita pred virusom IBD se začne pri starosti od 24 do 28 dni in traja do starosti 43 dni.
Polish: Szczepionka ogranicza objawy choroby i uszkodzenia torby Fabrycjusza - narządu występującego jedynie u ptaków, który stanowi część ich układu odpornościowego.
Slovenian: Cepivo zmanjša znake bolezni in poškodbo burze Fabricij, organa, ki je prisoten le pri pticah in je del njihovega imunskega sistema.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem szczepionki Gumbohatch (mogące wystąpić u więcej niż jednego zwierzęcia na 10) to spadek liczby limfocytów (rodzaj białych krwinek tworzących część układu odpornościowego kurczęcia) w torbie Fabrycjusza, a następnie ich wzrost i odbudowa torby Fabrycjusza.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Gumbohatch (ki lahko prizadene več kot 1 žival od 10) je padec števila limfocitov (vrste belih krvnih celic, ki so del imunskega sistema piščancev) v burzi Fabricij, čemur sledi povečanje in obnovitev burze Fabricij.
Polish: Badania wykazały, że szczepionka Gumbohatch doprowadziła do zmniejszenia objawów klinicznych i uszkodzeń torby Fabrycjusza wywołanych bardzo zjadliwym (silnym) zakażeniem wirusem zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza po zaszczepieniu jaj lub kurcząt.
Slovenian: Študije so pokazale, da je cepivo Gumbohatch zmanjšalo klinične znake in poškodbo burze Fabricij, ki jih povzroča zelo virulentna (močna) okužba z virusom IBD, po cepljenju jajc ali piščancev.
Polish: W dniu 12/11/2019 wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla szczepionki Gumbohatch, ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Cepivo Gumbohatch je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 12/11/2019.
Polish: Objawy zakażenia chorobą Gumboro to drgawki, nastroszone pióra, słaby apetyt, odwodnienie, biegunka, skupianie się w grupie i depresja.
Slovenian: Med znaki, ki so značilni za piščance, okužene z boleznijo Gumboro, so drgetanje, nasršeno perje, neješčnost, dehidracija, driska, stiskanje in depresija.
Polish: Gumbohatch jest szczepionką.
Slovenian: Zdravilo Gumbohatch je cepivo.
Polish: Zakaźne zapalenie torby Fabrycjusza, zwane chorobą Gumboro, jest wysoko zaraźliwym (łatwo rozprzestrzeniającym się) zakażeniem wirusowym młodych kurczaków ograniczającym ich odporność (zdolność organizmu do zwalczania choroby) i mogącym doprowadzić do ich śmierci w 3-6 tygodniu życia.
Slovenian: Virus IBD, znan tudi kot bolezen Gumboro, je zelo nalezljiva (zlahka se širi) virusna okužba pri mladih piščancih, ki zmanjšuje njihovo imunost (sposobnost telesa za boj proti bolezni) in lahko pri treh do šestih tednih starosti povzroči njihovo smrt.
Polish: Gumbohatch zawiera żywy szczep wirusa zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza (szczep 1052), który został osłabiony tak, by nie wywoływał choroby.
Slovenian: Cepivo Gumbohatch vsebuje živ sev virusa IBD (sev 1052), ki je bil oslabljen, tako da ne povzroča bolezni.
Polish: Po podaniu szczepionki kurczęciu lub jajku kurzemu układ odpornościowy rozpoznaje osłabionego wirusa w szczepionce jako obcego i wytwarza przeciwko niemu własne przeciwciała.
Slovenian: Ko piščanec ali kokošje jajce prejme cepivo, imunski sistem prepozna oslabljeni virus kot tujek in proti njemu tvori lastna protitelesa.
Polish: Co to jest szczepionka Gumbohatch i w jakim celu się ją stosuje?
Slovenian: Kaj je zdravilo Gumbohatch in za kaj se uporablja?
Polish: W przyszłości w przypadku kontaktu zaszczepionego kurczęcia z podobnym wirusem zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza przeciwciała te wraz z innymi składnikami układu odpornościowego kurczęcia będą w stanie zwalczyć zakażenie i pomóc w obronie organizmu przed chorobą.
Slovenian: Ob izpostaviti podobnemu virusu IBD se bodo lahko ta protitelesa skupaj z drugimi sestavinami imunskega sistema piščanca borila proti okužbi in pripomogla k zaščiti piščanca pred boleznijo.
Polish: Ręce i sprzęt należy zdezynfekować po podaniu szczepionki.
Slovenian: Po uporabi cepiva je treba roke in opremo oprati in razkužiti.
Polish: Gumbohatch jest dostępny w postaci liofilizatu (proszku poddanego suszeniu sublimacyjnemu) i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Slovenian: Zdravilo Gumbohatch je na voljo v obliki praška, posušenega z zamrzovanjem (liofilizata), in vehikla za pripravo suspenzije za injiciranje.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania szczepionki Gumbohatch zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Gumbohatch so se pokazale v študijah?
Polish: Przegląd wiedzy na temat szczepionki Gumbohatch i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Slovenian: Pregled zdravila Gumbohatch in zakaj je odobreno v EU
Polish: Na jakiej podstawie szczepionka Gumbohatch jest dopuszczona do obrotu w UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Gumbohatch odobreno v EU?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem szczepionki Gumbohatch?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Gumbohatch?
Polish: Gumbohatch zawiera małe ilości osłabionego wirusa zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza dołączonego do przeciwciał.
Slovenian: Zdravilo Gumbohatch vsebuje majhne količine oslabljenega virusa IBD, ki je pritrjen na protitelesa.
Polish: W badaniach laboratoryjnych wzięły udział kurczęta z przeciwciałami matczynymi przeciwko wirusowi zakaźnemu zapalenia torby Fabrycjusza.
Slovenian: V laboratorijske študije so bili vključeni piščanci z maternalnimi protitelesi proti virusu IBD.
Polish: Gumbohatch jest szczepionką stosowaną do ochrony brojlerów kurzych (hodowanych na mięso) przeciwko zakaźnemu zapaleniu torby Fabrycjusza wywołanego przez bardzo zjadliwy wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza.
Slovenian: Zdravilo Gumbohatch je cepivo, ki se uporablja za zaščito brojlerjev (piščancev, ki se vzrejajo za meso) pred okužbo z virusom infekcijske bolezni Gumboro (IBD), ki ga povzroča zelo virulenten virus IBD.
Polish: Jak działa szczepionka Gumbohatch?
Slovenian: Kako zdravilo Gumbohatch deluje?
Polish: Leku Gumbohatch nie należy stosować w stadach kurcząt z brakiem przeciwciał matczynych przeciwko wirusowi zakaźnemu zapalenia torby Fabrycjusza.
Slovenian: Cepivo Gumbohatch se ne sme uporabljati v jatah, ki so brez maternalnih protiteles proti virusu IBD.
Polish: Jak stosować szczepionkę Gumbohatch?
Slovenian: Kako se zdravilo Gumbohatch uporablja?
Polish: W związku z tym różne będą również ostateczne stężenia szczepionek.
Slovenian: Končne koncentracije cepiv se bodo zato tudi razlikovale.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 12/11/2019
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet:12/11/2019
Polish: Liofilizat: kolor brązowo-czerwonawy.
Slovenian: Liofilizat: rdečkasto rjave barve.
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2°C-8°C).
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Polish: W praktyce badania komercyjnych kurcząt brojlerów wykazały powstawanie odporności między 24 a 28 dniem życia.
Slovenian: V praksi so študije pri komercialnih piščancih borjlerjih pokazale začetek imunosti med 24. in 28. dnem starosti.
Polish: Nie stosować w stadach bez przeciwciał MDA przeciwko IBDV.
Slovenian: Ne uporabljajte v jatah brez MDA proti IBDV.
Polish: ** VNU: Jednostki neutralizacji wirusa Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Slovenian: ** Enote za nevtralizacijo virusa (Virus Neutralisation Units) Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Polish: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 dawek) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 dawek) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 dawek) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 dawek) EU/2/19/245/005 (10 x 5000 dawek)
Slovenian: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 odmerki) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 odmerki) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 odmerki) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 odmerki) EU/2/19/245/005 (10 x 5000 odmerki)
Polish: Należy podjąć odpowiednie środki weterynaryjne i hodowlane, aby uniknąć rozprzestrzeniania się szczepu szczepionkowego na podatne ptaki dzikie i domowe.
Slovenian: Sprejeti je treba ustrezne veterinarske in rejske ukrepe, da se prepreči širjenje seva cepiva na dovzetne divje in domače ptice.
Polish: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności lub ptaków reprodukcyjnych lub na 4 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności.
Slovenian: Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti ali vzrejnih pticah ali 4 tedne pred začetkom obdobja nesnosti.
Polish: Zaszczepione ptaki mogą wydalać szczep szczepionkowy do 3 tygodni po szczepieniu.
Slovenian: Cepljene ptice lahko izločajo sev cepiva še do 3 tedne po cepljenju.
Polish: ** VNU: jednostki neutralizacji wirusa
Slovenian: ** Enote za nevtralizacijo virusa (Virus Neutralisation Units)
Polish: Rozpuszczalnik: przezroczysty bezbarwny roztwór.
Slovenian: Vehikel: bistra brezbarvna raztopina.
Polish: Czas powstawania odporności zależy od początkowego poziomu przeciwciał matczynych (MDA) w stadzie kurcząt oraz w każdym przypadku jest różny u poszczególnych kurcząt.
Slovenian: Nastop imunosti je odvisen od začetne ravni maternalnih protiteles (MDA) v določeni seriji piščancev in tudi takrat bo imunost pri vsakem piščancu nastopila drugače.
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi, dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Slovenian: SPC so bodisi dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Laboratorios Hipra, S.A.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Laboratorios Hipra, S.A.
Polish: Okres ważności rozpuszczalnika w opakowaniach do sprzedaży: 3 lata.
Slovenian: Rok uporabnosti vehikla v pakiranju za prodajo: 3 leta.
Polish: Zaleca się jednoczesne szczepienie wszystkich kurcząt w hodowli.
Slovenian: Priporočljivo je hkrati cepiti vse piščance na eni lokaciji.
Polish: Wskazane zanikanie nie powoduje immunosupresji u kurcząt.
Slovenian: To izčrpavanje ne povzroči imunosupresije pri piščancih.
Polish: Substancja czynna, będąca czynnikiem pochodzenia biologicznego, przeznaczona do wytworzenia czynnej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ne spada v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki immunologiczne dla ptaków, ptactwa domowego, żywe szczepionki wirusowe, wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza ptaków (choroba Gumboro).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za ptice, domača perutnina (rod Gallus), živa virusna cepiva, virus bolezni Gumboro.
Polish: Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: 2 godzin.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: 2 uri.
Polish: Czas trwania odporności: do 43 dnia życia.
Slovenian: Trajanje imunosti: do 43. dne starosti.
Polish: Powtórz krok 2, aby upewnić się, że cały liofilizat został przeniesiony do worka z rozpuszczalnikiem.
Slovenian: Ponovite 2. korak, da zagotovite, da se ves liofilizat prenese v vrečko za vehikel.
Polish: Można użyć automatycznej maszyny szczepiącej jaja.
Slovenian: Uporablja se lahko avtomatične naprave za injiciranje v jajca.
Polish: Należy ściśle przestrzegać instrukcji kalibracji i użytkowania urządzenia, aby podana została prawidłowa dawka.
Slovenian: Za zagotovitev ustreznega odmerka je treba strogo upoštevati navodila za kalibracijo in uporabo opreme.
Polish: 6.3 Okres ważności Okres ważności liofilizatu w opakowaniach do sprzedaży: 21 miesięcy.
Slovenian: Rok uporabnosti liofilizata v pakiranju za prodajo: 21 mesecev.
Polish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona Hiszpania
Slovenian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona Španija
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i etykiecie.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki.
Polish: Pobrać 2 ml rozpuszczalnika i wstrzyknąć do fiolki zawierającej liofilizat.
Slovenian: Izvlecite 2 ml vehikla in ga injicirajte v vialo, ki vsebuje liofilizat.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego w czasie nieśności nie zostało określone.
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju nesnosti ni bila ugotovljena.
Polish: Worki polipropylenowe zawierające 200 ml, 400 ml, 800 ml lub 1000 ml.
Slovenian: Polipropilenske vrečke, ki vsebujejo 200 ml, 400 ml, 800 ml ali 1.000 ml.
Polish: Ten produkt należy stosować wyłącznie po wykazaniu w strefie szczepień wysokiej wirulencji szczepów IBDV o znaczeniu epidemiologicznym.
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja le, ko je bilo dokazano, da so na področju cepljenja epidemiološko relevantni zelo virulentni sevi IBDV.
Polish: Skuteczność szczepionki wykazano u brojlerów o średnim poziomie MDA wynoszącym od 4500 do
Slovenian: Učinkovitost cepiva je bila dokazana pri brojlerjih, ki imajo ob izvalitvi povprečno raven MDA med
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Po użyciu umyć i odkazić ręce oraz sprzęt.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Po uporabi si umijte in razkužite roke in opremo.
Polish: Czas powstania odporności: od 24. dnia życia.
Slovenian: Nastop imunosti: od 24. dne starosti.
Polish: W tym czasie należy unikać kontaktu zaszczepionych kurcząt z ptakami z obniżoną odpornością lub ptakami nieszczepionymi.
Slovenian: V tem času je treba preprečiti stik med cepljenimi piščanci in vsemi imunosupresivnimi ali necepljenimi pticami.
Polish: Wodorofosforan disodowy, dodekahydrat Dwuwodorofosforan potasu Chlorek potasu
Slovenian: L-histidin saharoza natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat kalijev dihidrogenfosfat kalijev klorid natrijev klorid
Polish: Można użyć automatycznej strzykawki.
Slovenian: Uporabite lahko avtomatsko brizgo.
Polish: Myć i dezynfekować ręce po pracy ze szczepionymi ptakami lub ich ściółką, ponieważ wirus jest wydalany przez szczepione ptaki przez okres do 3 tygodni.
Slovenian: Po ravnanju s cepljenimi pticami ali njihovim nastiljem si umijte in razkužite roke, saj cepljene ptice virus izločajo še do 3 tedne.
Polish: Czynne uodpornienie jednodniowych piskląt brojlerów i zarodki broilerów kurzych w celu zmniejszenia objawów klinicznych i zmian torby Fabrycjusza spowodowanych infekcją bardzo zjadliwego wirusa ptasiego zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo enodnevnih brojlerjev in embrioniranih kokošjih jajc z brojlerji, da se zmanjšajo klinični znaki in lezije burze Fabricij, ki jih povzroča okužba z zelo virulentnim virusom nalezljive ptičje bolezni Gumboro.
Polish: 1000 dawek 2000 dawek 2500 dawek 4000 dawek 5000 dawek
Slovenian: 1000 odmerki 2000 odmerki 2500 odmerki 4000 odmerki 5000 odmerki
Polish: Rozpuszczalnik do szczepionki GUMBOHATCH
Slovenian: Vehikel za GUMBOHATCH
Polish: Roztwór przeciwciał swoistych dla IBDV…………………….. 2,7x106 VNU** IgY na fiolkę
Slovenian: IBDV - raztopina specifičnih protiteles…………………….. 2,7 x 106 VNU** IgY na vialo
Polish: Wymieszać zawartość fiolki delikatnie wstrząsając do całkowitego rozpuszczenia, a następnie pobrać otrzymaną zawiesinę i wstrzyknąć ją do worka z rozpuszczalnikiem.
Slovenian: Vsebino viale mešajte z rahlim tresenjem, dokler vsebina ni popolnoma raztopljena, nato suspenzijo izvlecite in jo injicirajte v vrečko za vehikel.
Polish: Rozpuszczenie szczepionki:
Slovenian: Rekonstitucija cepiva: