FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Cerebralis vérzés, intracranialis vérzés, haemorrhagiás stroke, Dyspnoe, terheléses dyspnoe, nyugalmi dyspnoe, nocturnalis dyspnoe, Gastrointestinalis vérzés, rectalis vérzés, intestinalis vérzés, melaena, occult vérzés, Gastrointestinalis fekélyvérzés, vérző gyomorfekély, vérző nyombélfekély, vérző pepticus fekély, Subcutan haematoma, bőrvérzés, subcutan vérzés, petechiák, Suffusio, haematoma, ecchymosis, fokozott hajlam a véraláfutások kialakulására, traumás haematoma,
Icelandic: Blæðing úr sári í maga eða görnum, blæðing úr magasári, blæðing úr skeifugarnarsári, blæðing úr ætissári f Margúll undir húð, blæðing í húð, blæðing undir húð, depilblæðingar g Mar, margúll, flekkblæðing, aukin tilhneiging til myndunar marbletta, margúll af völdum áverka h Blóðmiga, blóð í þvagi, blæðing í þvagfærum i Blæðing á stungustað í æð, margúll á stungustað í æð, blæðing á inndælingarstað, blæðing á stungustað, blæðing þar sem hollegur er #
Hungarian: A vérnek ezek a nagyon kicsi sejtes elemei úgy segítenek elállítani a vérzést, hogy összetapadnak, és az átvágott vagy Azonban a vérlemezkékből a szívben és az agyban lévő beteg ereken belül is ki tud alakulni vérrög.
Icelandic: Þessar örlitlu frumur í blóðinu aðstoða við að stöðva blæðingu með því að loða saman og mynda þannig tappa í örsmá göt í særðum eða skemmdum æðum.
Hungarian: - a fül bevérzése (ritka), - belső vérzés (ritka), - az ízület fájdalmas feldagadásával járó bevérzése (ritka).
Icelandic: (algengar) - blæðing úr slímhúð magans (magasár) (sjaldgæfar) - blæðing úr tanngómum (sjaldgæfar) - blæðing í eyra (mjög sjaldgæfar) - innvortis blæðing (mjög sjaldgæfar) - blæðing inn á liði sem veldur sársaukafullum bólgum (mjög sjaldgæfar).
Hungarian: Haematemesis, Vérző gastrointestinalis fekélye, Aranyeres vérzés, Gastritis, Szájüregi vérzés (beleértve a fogínyvérzést is), Hányás, Hasmenés, Hasi fájdalom, Hányinger, Dyspepsia
Icelandic: Blóðuppköst, blæðing úr sári í maga eða görnume, blæðing úr gyllinæð, magabólga, blæðing í munnholi (þ.m.t. blæðing úr tannholdi), uppköst, niðurgangur, kviðverkur, ógleði, meltingartruflun
Hungarian: Dyspnoéról a Possia-val kezelt betegek 13,8%-ánál és a klopidogréllel kezelt betegek 7,8%-ánál számoltak be.
Icelandic: Greint var frá mæði hjá 13,8% sjúklinga sem fengu Possia og hjá 7,8% sjúklinga sem fengu clopidogrel.
Hungarian: CYP3A-induktorok
Icelandic: CYP3A4 örvar
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Possia 90 mg filmtabletta
Icelandic: HEITI LYFS Possia 90 mg filmuhúðaðar töflur.
Hungarian: P-glikoprotein (P-gp) szubsztrátok (beleértve a digoxint és ciklosporint is) A Possia egyidejű alkalmazása a digoxin Cmax-át 75%-kal, az AUC-jét pedig 28%-kal növelte.
Icelandic: (P-gp) hvarfefni (þ.m.t. digoxín, cyclosporín) Samhliða gjöf Possia hækkaði Cmax digoxíns um 75% og AUC digoxíns um 28%.
Hungarian: A PLATO-vizsgálatban ticagrelort kapó betegek különböző sztatinokat szedtek, és az ezeket a gyógyszereket szedő PLATO-kohorsz 93%-ánál nem észleltek a sztatin biztonságosságával
Icelandic: Sjúklingar í PLATO rannsókninni sem fengu ticagrelor tóku einnig ýmiss statín, ekki þótti tilefni til að hafa áhyggjur af áhrifum á öryggi statínanna hjá 93% þýðisins sem tóku statín og
Hungarian: A Possia alkalmazása ellenjavallt olyan betegeknél, akiknek aktív, patológiás vérzésük van, akiknek az anamnaesisében intracraniális vérzés szerepel, valamint az olyan betegeknél, akiknek közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásuk van (lásd 4.3 pont).
Icelandic: Notkun Possia er frábending hjá sjúklingum með virka blæðingu af völdum sjúkdóms, hjá sjúklingum með fyrri tilvik um blæðingu innan höfuðkúpu og hjá sjúklingum með í meðallagi til alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3).
Hungarian: Továbbá elővigyázatosság szükséges, ha a Possia-t olyan gyógyszerekkel adják egyidejűleg, amelyekről ismert, hogy bradycardiát idéznek elő.
Icelandic: Að auki skal gæta varúðar þegar Possia er gefið samhliða lyfjum sem vitað er að geta valdið hægslætti.
Hungarian: A Possia és a heparin, enoxaparin vagy dezmopresszin együttes alkalmazásának nem volt hatása az aktivált parciális thromboplastin idő (aPTT), az aktivált alvadási idő (ACT) és a Xa faktor mérési eredményeire.
Icelandic: Samhliða gjöf ticagrelors með heparíni, enoxaparíni eða desmopressíni hafði engin áhrif á virkjaðan tromoplastíntíma (aPTT), virkjaðan storkutíma (ACT) eða mælingar á storkuþætti Xa.
Hungarian: A klopidgrélről ticagrelorra történő átállás az IPA 26,4%-os abszolút emelkedését, míg a ticagrelorról klopidogrélre történő átállás az IPA 24,5%-os abszolút csökkenését eredményezi.
Icelandic: Þegar skipt er úr clopidogreli yfir í ticagrelor er raunaukning IPA um 26,4% og þegar skipt er úr ticagrelori yfir í clopidogrel er raunminnkun IPA um 24,5%.
Hungarian: A Possia várhatóan nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Icelandic: Búist er við að Possia hafi engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Hungarian: Milyen a Possia külleme és mit tartalmaz a csomagolás Filmtabletta (tabletta): Kerek, mindkét oldalán domború, sárga, filmbevonattal ellátott tabletta, egyik oldalán „T", felette „90" jelzéssel.
Icelandic: Töflurnar eru kringlóttar, tvíkúptar, gular, filmuhúðaðar merktar með „90" yfir „T" á annarri hliðinni.
Hungarian: Az SSRI-ok (pl. paroxetin, szertralin és citaloprám) mellett előforduló cutan vérzéses rendellenességekről szóló beszámolók miatt, az SSRI-ok Possia-val történő együttes alkalmazása esetén elővigyázatosság javasolt, mert ez növelheti a vérzés kockázatát.
Icelandic: Vegna tilvika um óvenjulegar húðblæðingar með SSRI (t.d. paroxetini, sertralini og citaloprami) skal gæta varúðar þegar SSRI er gefið samhliða Possia er gefið þar sem það getur aukið blæðingarhættu.
Hungarian: Kreatininszint emelkedés: a PLATO-vizsgálatban a szérum kreatininkoncentráció jelentősen, > 30%-kal emelkedett a ticagrelort kapó betegek 25,5%-ánál, a klopidogrélt kapó betegek 21,3%-ához képest, és > 50%-kal emelkedett a ticagrelort kapó betegek 8,3%-ánál, a klopidogrélt kapó betegek 6,7%-ával szemben.
Icelandic: Í PLATO rannsókninni jókst þéttni kreatíníns marktækt í sermi um meira en 30% hjá 25,5% sjúklinga sem fengu ticagrelor samanborið við 21,3% sjúklinga sem fengu clopidogrel og um meira en 50% hjá 8,3% sjúklinga sem fengu ticagrelor samanborið við 6,7% sjúklinga sem fengu clopidogrel.
Hungarian: Ezt az adagot rendszerint a
Icelandic: Þessi skammtur er venjulega gefinn á sjúkrahúsi.
Hungarian: Ez arra utal, hogy a betegek akár 12 hónapig tartó kezelésére is alkalmas (lásd 4.2 pont).
Icelandic: Þetta gefur til kynna að rétt sé að meðhöndla sjúklinga með ticagrelori í allt að 12 mánuði (sjá kafla 4.2).
Hungarian: 1. ábra - A cardiovascularis eredetű halálozás, MI és stroke első megjelenésének időpontja (PLATO)
Icelandic: Mynd 1 - Tími fram að fyrsta dauðsfalli af völdum hjarta- eða æðasjúkdóms, hjartadreps og heilaslags (PLATO)
Hungarian: Az acetilszalicilsavat kapó, stabil koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél a ticagrelor farmakológiai hatása gyorsan kialakul, amit a 180 mg-os telítő ticagrelor dózis után 0,5 órával a mintegy 41%-os átlagos thrombocyta-aggregáció gátlás (inhibition of platelet aggregation - IPA), és az adag beadása után 2-4 órával kialakuló, 89%-os maximális IPA-hatás igazolt, ami 2-8 órán át fennmaradt.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem eru með kransæðasjúkdóm í jafnvægi og taka asetýlsalisýlsýru, er upphaf verkunar ticagrelors hratt, þetta sést á því að meðaltals hömlun á blóðflagnasamloðun (IPA) fyrir ticagrelor hálfri klukkustund eftir 180 mg hleðsluskammt er 41%, þar sem hámarks IPA áhrif eru 89% 2-4 klukkustundum eftir skammt, sem viðhelst í 2-8 klst.
Hungarian: • fulladásérzés - ez gyakori.
Icelandic: Þér finnst þú vera móð/móður - þetta er algengt.
Hungarian: Retroperitonealis vérzés, Székrekedés
Icelandic: Blæðing aftan skinu, hægðatregða
Hungarian: • depresszió ellenes szerként szedett szelektív szerotonin-visszavétel gátlók (rövidítve SSRI-k), mint például a paroxetin, szertralin és citaloprám.
Icelandic: Sérhæfða serótónín endurupptöku hemlar (skammstafað SSRI), notaðir sem þunglyndislyf eins og t.d. paroxetin, sertralin og citalopram.
Hungarian: CABG-tal összefüggő vérzés: A PLATO-vizsgálatban a coronaria by-pass graft (CABG) műtéten átesett 1584 beteg (a kohorsz 12%-a) 42%-ának volt PLATO jelentős halálos/életveszélyes vérzése, és nem volt különbség a terápiás csoportok között.
Icelandic: Í PLATO fengu 42% af 1584 sjúklingum (12% þýðisins) sem gengust undir kransæðahjáveituaðgerð PLATO meiriháttar banvænar/lífshættu-legar blæðingar, enginn munur var milli meðferðarhópanna.
Hungarian: Minden filmtabletta 90 mg ticagrelort tartalmaz.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 90 mg af ticagrelori.
Hungarian: A Possia erős CYP3A4-inhibitorokkal (pl. ketokonazol, klaritromicin, nefazodon, ritonavir és atazanavir) történő együttes alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 és 4.5 pont).
Icelandic: Samhliða gjöf Possia með öflugum CYP3A4 hemlum (t.d. ketoconazoli, clarithromycini, nefazodoni, ritonaviri og atazanviri) er frábending (sjá kafla 4.3 og 4.5).
Hungarian: A Possia szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy fogorvosával:
Icelandic: Varnaðarorð og varúðarreglur Ráðfærðu þig við lækninn, lyfjafræðing eða tannlækni áður en þú notar Possia ef:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2010. december 3.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis:
Hungarian: • Erős CYP3A4-inhibitorok - A ketokonazol és a ticagrelor együttes alkalmazása a ticagrelor Cmax-át 2,4-szeresére és az AUC-jét 7,3-szeresére növelte.
Icelandic: Öflugir CYP3A4 hemlar - Samhliða gjöf ketoconazols og ticagrelors jók Cmax ticagrelors 2,4 falt og AUC ticagrelors 7,3 falt.
Hungarian: • ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi: ketokonazol (gombák okozta fertőzések kezelésére alkalmazzák), klaritromicin (baktériumok okozta fertőzések kezelésére alkalmazzák),
Icelandic: ef þú tekur eitthvert eftirtalinna lyfja: Ketoconazol (notað við sveppasýkingum), clarithromycin
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a farmakovigilanciai tervben részletezett farmakovigilanciai tevékenységeket a forgalomba hozatali engedély 1.8.2 moduljában leírt kockázatkezelési tervnek, illetve annak az Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) által jóváhagyott frissített verzióiban foglaltaknak megfelelően elvégzi.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal sinna lyfjagátaraðgerðum sem tilgreindar eru í lyfjagátaráætlun eins og fram kemur áætlun um áhættustjórnun í kafla 1.8.2.
Hungarian: Szoptatás
Icelandic: Kviðverkur
Hungarian: - műtét utáni, vagy vágásokból és sebekből eredő, a szokásosnál erősebb vérzés (gyakori),
Icelandic: (sjaldgæfar) - blæðing eftir skurðaðgerð eða úr skurðum eða sárum sem er meiri en eðlilegt getur talist
Hungarian: A PLATO-vizsgálat alatt a ventricularis pauzák és egyéb, arrhythmiás epizódok kialakulásának vizsgálata érdekében a vizsgálatot végzők közel 3000 betegből álló alcsoporton Holter-monitorral végeztek vizsgálatot, és közülük mintegy 2000 betegnél az akut coronaria szindróma akut fázisa alatt és utána egy hónappal is elvégezték a vizsgálatot.
Icelandic: Undirrannsókn með sólarhringshjartaritun (Holter) Til að skoða tíðni sleglahléa og annarra hjartsláttartruflana í PLATO rannsókninni, var gerð Holter rannsókn á undirhópi u.þ.b.3000 sjúklinga, hjá 2000 þeirra voru skráðar hjartsláttartruflanir bæði í bráðafasa kransæðaheilkennis og mánuði síðar.
Hungarian: Ez megmutatja Önnek, hogy bevette-e az adagját.
Icelandic: Þetta gefur til kynna hvort þú
Hungarian: Klinikai farmakológiai interakciós vizsgálatok azt mutatták, hogy a ticagrelor heparinnal, enoxaparinnal és acetilszalicilsavval vagy dezmopresszinnel történő együttes adása a ticagrelor önmagában történő adásához képest nem volt semmilyen hatással a ticagrelor vagy az aktív metabolit farmakokinetikájára, sem az ADP-indukált thrombocyta-aggregációra.
Icelandic: Klínískar rannsóknir á milliverkunum lyfja sýndu fram á að samhliða gjöf ticagrelors með heparíni, enoxaparíni og asetýlsalisýlsýru eða desmopressini hafði engin áhrif á lyfjahvörf ticagrelors eða virka umbrotsefnisins eða á ADP-örvaða blóðflagnasamloðun samanborið við ticagrelor eingöngu.
Hungarian: Az eredmény korán jelentkezett (a 30. napon az abszolút kockázatcsökkenés [ARR] 0,6% és a relatív kockázatcsökkenés [RRR] 12%), és a terápiás hatás a teljes 12 hónapos időszak alatt változatlanul fennmaradt, ami egy év alatt 1,9%-os ARR-t és 16%-os RRR-t eredményezett.
Icelandic: Niðurstöðurnar komu snemma fram (alger áhættuminnkun [ARR] 0,6% og hlutfallsleg áhættuminnkun [RRR] 12% eftir 30 sólarhringa), þar sem áhrif meðferðar voru stöðug á öllu
Hungarian: • nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (rövidítve NSAID-ok), amiket gyakran fájdalomcsillapítóként szednek, mint például az ibuprofen és a naproxen.
Icelandic: Bólgueyðandi lyf sem eru ekki sterar (skammstöfuð NSAID), oft tekin sem verkjalyf eins og t.d.
Hungarian: A fogamzóképes nőknek a Possia-kezelés ideje alatt a terhesség elkerülése érdekében megfelelő
Icelandic: Konur á barneignaraldri skulu nota viðeigandi getnaðarvörn til að koma í veg fyrir þungun meðan á meðferð með Possia stendur.
Hungarian: Az antifibrinolyticus kezelés (aminokapronsav vagy tranexámsav) és/vagy a rekombináns VIIa faktor fokozhatja a haemostasist.
Icelandic: Meðferð með lyfjum sem draga úr fíbrínsundrun (amínókaprosýra eða transexamsýra) og/eða raðbrigða storkuþáttur VIIa geta aukið storknunarhæfni blóðs.
Hungarian: Az együttes alkalmazás a Possia-expozíció (lásd 4.5 pont) jelentős növekedéséhez vezethet.
Icelandic: Samhliða gjöf getur leitt til þess að útsetning fyrir Possia aukist töluvert (sjá kafla 4.5).
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 90 mg-os FILMTABLETTA KARTONDOBOZA
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA MEÐ 90 mg FILMHÚÐUÐUM TÖFLUM
Hungarian: A vérzés okának megtalálása és a vérzés megszüntetése után a Possia adása folytatható.
Icelandic: Halda má meðferð með Possia áfram eftir að orsök blæðingar hefur verið greind og náðst hefur stjórn á blæðingunni.
Hungarian: Klinikai farmakológiai vizsgálatokban a ticagrelor-expozíció (Cmax és AUC) a japán személyeknél mintegy 40%-kal (testtömegre történő korrekciót követően 20%-kal) magasabb
Icelandic: Í klínískum lyfjafræðirannsóknum var útsetning (Cmax og AUC) fyrir ticagrelori í japönskum sjúklingum um það bil 40% (20% eftir að aðlagað var að líkamsþyngd) hærri samanborið við sjúklinga af hvítum kynstofni.
Hungarian: A ticagrelorral kezelt betegeknél az akut fázisban több volt a ventricularis pauza (6,0%), mint a klopidogrél mellett (3,5%), és több volt 1 hónappal később is, a Possia esetén 2,2%, a klopidogrél esetén pedig 1,6% (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Sleglahlé kom fyrir í bráðafasa hjá fleiri sjúklingum sem tóku ticagrelor (6,0%) samanborið við þá sem tóku clopidogrel (3,5%); og 2,2% og 1,6% eftir einn mánuð, talið í sömu röð (sjá kafla 4.4).
Hungarian: A magukat fekete bőrűnek mondó betegeknél a ticagrelor biohasznosulása 18%-kal alacsonyabb volt, mint a fehér betegeknél.
Icelandic: Aðgengi ticagrelors var 18% lægra hjá sjúklingum sem skilgreindu sig sem svarta samanborið við sjúklinga af hvítum kynstofni.
Hungarian: Nem CABG-tal összefüggő vérzés és nem beavatkozásból eredő vérzés: Nem volt különbség a Possia és a klopidogrél között a nem CABG-tal összefüggő PLATO definíció szerinti jelentős halálos/életveszélyes vérzésekben, de a PLATO definíció szerinti összes jelentős, a TIMI definíció szerinti jelentős és a TIMI definíció szerinti jelentős + kisebb vérzés gyakoribb volt a ticagrelor mellett.
Icelandic: Milli Possia og clopidogrels var enginn munur á tíðni PLATO meiriháttar banvænar/lífshættulegar blæðinga ótengdum kransæðahjáveituaðgerðum en tíðni PLATO allar meiriháttar blæðinga, TIMI meiriháttar og TIMI meiriháttar og minniháttar blæðinga var hærri í ticagrelor hópnum.
Hungarian: A PLATO-vizsgálatban a kísérőbetegségek támasztotta követelményeknek megfelelően a Possia-t gyakran adták együtt hosszú ideig acetilszalicilsavval, protonpumpa-inhibitorokkal, sztatinokkal, béta-blokkolókkal, angiotenzin konvertáló enzim inhibitorokkal és angiotenzin-receptor blokkolókkal, valamint még rövid ideig heparinnal, kis molekulatömegű heparinnal, intravénás GpIIb/IIIa inhibitorokkal (lásd 5.1 pont).
Icelandic: Í PLATO rannsókninni var Possia oft gefið með asetýlsalisýlsýru, prótónpumpuhemlum, statínum, betablokkum, ACE-hemlum og angiotensín viðtakablokkum eftir því sem þurfti við samhliða sjúkdómum til lengri tíma og einnig heparíni, heparíni með lágan mólþunga og GpIIb/IIa hemlum í bláæð í styttri tíma (sjá kafla 5.1).
Hungarian: Ezért a szűk terápiás indexű, P-gp-függő gyógyszerek, mint például a digoxin vagy a ciklosporin és a Possia együttes adásakor megfelelő klinikai és/vagy laboratóriumi monitorozás javasolt (lásd 4.4 pont).
Icelandic: P-gp háð lyf með þröngan lækningafræðilegan stuðul, eins og digoxín og cyclosporín, eru gefin samhliða Possia (sjá kafla 4.4).
Hungarian: Az alább felsorolt lehetséges mellékhatások gyakorisága a következő megállapodás szerint került gyakori (100 beteg közül 1 - 10 beteget érint), nem gyakori (1000 beteg közül 1 - 10 beteget érint),
Icelandic: Tíðni hugsanlegra aukaverkana sem taldar eru upp hér fyrir neðan er skilgreind á eftirfarandi hátt: algengar (koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af hverjum 100); sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af hverjum 1.000); mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af hverjum10.000).
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a ticagrelorra vagy a Possia (6.
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir ticagrelori eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Hungarian: Betegek, akiknél fennáll a bradycardiás események kockázata Egy korábbi klinikai vizsgálatban észlelt, javarészt tünetmentes ventricularis pauzák miatt azokat a betegeket, akiknél fokozott volt a bradycardiás események kockázata (például az olyan, pacemaker nélküli betegeket, akiknek sick sinus szindrómájuk, másod- vagy harmadfokú AV-blokkjuk vagy bradycardiával összefüggő ájulásuk volt), a Possia biztonságosságát és hatásosságát értékelő fő PLATO-vizsgálatból kizárták.
Icelandic: Vegna athuguna á að mestu einkennalausum sleglahléum í eldri klínískri rannsókn, voru sjúklingar með aukna hættu á hægslætti (t.d. sjúklingar án gangráðs með heilkenni sjúks sínushnútar (sick sinus syndrome), 2. eða 3. gráðu gáttasleglarof eða yfirlið sem tengist hægslætti) útilokaðir frá aðal PLATO rannsókninni sem mat öryggi og verkun Possia.
Hungarian: Az életkor, a nem, a testtömeg, a rassz, a földrajzi régió, a kísérőbetegségek, az egyidejű kezelés és a kórelőzmény, beleértve a korábbi stroke-ot vagy transitoricus ischaemiás attack-ot is, egyike sem volt sem az összes, sem a beavatkozással nem összefüggő, PLATO jelentős vérzés prediktív tényezője.
Icelandic: Aldur, kyn, þyngd, kynþáttur, landsvæði, sjúkdómar sem sjúklingar voru með, samhliða lyfjameðferð og fyrri sjúkdómssaga, þ.m.t. fyrri tilvik um heilaslag eða skammvinna blóðþurrð, sögðu ekki fyrir um heildar PLATO meiriháttar blæðingu eða PLATO meiriháttar blæðingu sem tengdist ekki skurðaðgerð.
Hungarian: Ugyanakkor több PLATO kombinált jelentős + kisebb vérzés alakult ki a ticagrelor, mint a klopidogrél esetén.
Icelandic: PLATO meiriháttar + minniháttar blæðingar samtals með ticagrelori samanborið við clopidogrel.
Hungarian: Így a korlátozott klinikai tapasztalat miatt ezeknél a betegeknél a
Icelandic: Því er ráðlagt að gæta varúðar vegna takmarkaðrar klínískrar reynslu hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 5.1).
Hungarian: A CYP3A4 más, erős inhibitorainak (klaritromicin, nefazadon, ritonavir és atazanavir) várhatóan hasonló a hatása, és a Possia-val történő egyidejű alkalmazásuk ellenjavallt (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Icelandic: Búist er við að aðrir öflugir CYP3A4 hemlar (clarithromycin, nefazadon, ritonavir og atazanavir) hafi svipuð áhrif og er samhliða gjöf þeirra með Possia frábending (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Hungarian: • fejfájás,
Icelandic: Höfuðverkur
Hungarian: • Atorvasztatin - Az atorvasztatin és a ticagrelor együttes alkalmazása az atorvasztatinsav Cmax-át 23%-kal, az AUC-jét pedig 36%-kal növelte.
Icelandic: - Samhliða gjöf atorvastatíns og ticagrelors hækkaði Cmax atorvastatínsýru um 23% og AUC atorvastatínsýru um 36%.
Hungarian: Ezek a szélütés egyik fajtájának, az agyvérzésnek a tünetei.
Icelandic: Þetta eru merki um heilaslagaf völdum blæðingar í heila.
Hungarian: A ticagrelor klopidogrélénél kedvezőbb terápiás hatása sok alcsoportban konzisztensnek tűnik, beleértve a testtömeget, nemet, az anamnaesisben szereplő diabetes mellitust, transitoricus ischaemiás attack-ot vagy a nem vérzéses eredetű stroke-ot vagy a revascularisatiót, az egyidejű kezeléseket, beleértve a heparinokat, GpIIb/IIIa inhibitorokat és a protonpumpa inhibitorokat (lásd 4.5 pont), a jellemző esemény végső diagnózisát (STEMI, NSTEMI vagy instabil angina), valamint a randomizáció időpontjában tervezett terápiás módszert (invazív vagy gyógyszeres).
Icelandic: Yfirburðir ticagrelor meðferðar samanborið við clopidogrel voru samkvæmir í fjölda undirhópa sjúklinga, þ.m.t. þyngd, kyn, sjúkdómssaga um sykursýki, skammvinn blóðþurrð í hjarta eða heilaslag án blæðingar, eða kransæðaaðgerðir; samhliða meðferð með t.d. heparíni, GpIIb/IIa hemlum og prótónpumpuhemlum (sjá kafla 4.5); greining tilvika (sjúklingar með hjartadrep með ST-hækkun, hjartadrep án ST-hækkunar eða hvikul hjartaöng); og áætluð meðferð fyrir slembiröðun (með inngripi
Hungarian: A Possia és levonorgesztrel és etinil-ösztradiol együttes alkalmazása megközelítőleg 20%-kal növelte az etinil-ösztradiol-expozíciót, de nem változtatta meg a levonorgesztrel farmakokinetikáját.
Icelandic: Samhliða gjöf Possia og levonorgestrels og ethinyl estradíóls jók útsetningu fyrir ethinyl estradíóli sem nam u.þ.b. 20% en hafði engin áhrif á lyfjahvörf levonorgestrels.
Hungarian: Előzetes elemzések egy, az acetilszalicilsav dózissal való lehetséges összefüggésre utalnak, mivel az acetilszalicilsav növekvő dózisai esetén a ticagrelor hatásosságának csökkenését figyelték meg.
Icelandic: Rannsóknargreining (exploratory analyses) gefur til kynna tengsl við asetýlsalisýlsýru á þann máta að áhrif ticagrelors minnkuðu við stækkandi skammta af asetýlsalisýlsýru.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem valószínű, hogy a Possia befolyásolná az Ön gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges
Icelandic: Akstur og notkun véla Ekki er talið líklegt að Possia hafi áhrif á getu til aksturs eða notkunar véla.
Hungarian: Nem gyakori (1000 beteg közül 1 - 10 beteget érint):
Icelandic: Sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af hverjum 1.000)
Hungarian: A Possia mellett adott naponkénti fenntartó acetilszalicilsav dózisnak 75-150 mg-nak kell lennie (lásd
Icelandic: Langtíma sólarhringsskammtar af asetýlsalisýlsýru sem teknir eru samhliða Possia eiga að vera á bilinu 75-150 mg (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Hungarian: A ticagrelor P-gp-szubsztrát és gyenge P-gp-inhibitor is, és növelheti a P-gp-szubsztrátok expozícióját.
Icelandic: P-gp hemill og getur aukið útsetningu fyrir P-gp hvarfefnum.
Hungarian: A szérum húgysav átlagos koncentráció a ticagrelort kapóknál mintegy 15%-kal, míg a klopidogrélt kapóknál mintegy 7,5%-kal emelkedett, és a kezelés leállítását követően a ticagrelort kapóknál mintegy 7%-kal csökkent, de a klopidogrélt kapóknál nem észleltek csökkenést.
Icelandic: 15% hjá þeim sem fengu ticagrelor samanborið við u.þ.b. 7,5% hjá þeim sem fengu clopidogrel og minnkaði niður í um það bil 7% hjá þeim sem fengu ticagrelor eftir að meðferð lauk en hjá þeim sem fengu clopidogrel var þéttni óbreytt eftir að meðferð lauk.
Hungarian: A fogamzóképes nőknek ennek a gyógyszernek a szedése alatt a terhesség elkerülése érdekében megfelelő fogamzásgátlást kell
Icelandic: Konur eiga að nota örugga getnaðarvörn til að koma í veg fyrir þungun meðan þær taka þetta lyf.