FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nemojte primjenjivati IONSYS: • ako ste alergični (preosjetljivi) na fentanil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret fentanilu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; • ja ciešat no smagām elpošanas problēmām vai cistiskās fibrozes.
Croatian: Bolničko osoblje čuva sustav IONSYS.
Latvian: IONSYS uzglabās slimnīcas personāls.
Croatian: 2. Držite pritisnuto dugme za doziranje dok prikaz ne nestane sa zaslona.
Latvian: 2. Turiet nospiestu dozēšanas pogu, līdz displejs nodziest.
Croatian: Lijek se izdaje na poseban i ograničeni recept (vidjeti Dodatak I: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio
Latvian: Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts).
Croatian: polakrilin, polivinilni alkohol, trinatrijev citrat dihidrat, bezvodnu citratnu kiselinu, cetilpiridinijev klorid hidrat, natrijev klorid, srebrnu foliju, električki provodnu ljepljivu traku, poliizobutilen/srebrov klorid/čađu, poliizobuten, poliizobutilen, ester kolofonija, silikonizirani poliester.
Latvian: Satur arī ar glikolu modificētu polietilēntereftalātu, attīrītu ūdeni, nātrija hidroksīdu, polakrilīnu, polivinilspirtu, trinātrija citrāta dihidrātu, bezūdens citronskābi, cetilpiridīnija hlorīda monohidrātu, nātrija hlorīdu, sudraba foliju, elektrovadītspējīgu adhezīvu lentu (ECAT), poliizobutilēnu/sudraba hlorīdu/melno ogli, poliizobutēnu, poliizobutilēnu, kolofonija esteri, silikonizētu poliesteri.
Croatian: Nemojte koristiti sustav 2. Zbrinite sustav u skladu s uputama u dijelu 6.6.
Latvian: 2. Izmetiet sistēmu saskaņā ar 6.6. apakšpunktā sniegtajiem norādījumiem.
Croatian: Prilikom sastavljanja sustava IONSYS moraju se nositi rukavice.
Latvian: IONSYS sistēmas sagatavošanas laikā jāvalkā cimdi.
Croatian: • vjetrovi, poteškoće sa stolicom
Latvian: • meteorisms, grūtības ar vēdera izeju;
Croatian: Kraj uporabe nakon 24 sata ili 80 doza
Latvian: 80 devu lietošanas beigas
Croatian: IONSYS 40 mikrograma po dozi transdermalni sustav Fentanil
Latvian: IONSYS 40 mikrogrami/devā transdermālā sistēma
Croatian: Stavite novi sustav na drugo mjesto na koži.
Latvian: Uzlieciet jaunu sistēmu citā ādas vietā.
Croatian: (-5,1 %; 7,4 %)a,
Latvian: 7,4%)a, b
Croatian: Sljedeće nuspojave mogu se pojaviti tijekom primjene sustava IONSYS:
Latvian: Lietojot IONSYS, var rasties šādas blakusparādības:
Croatian: • uzimate lijekove protiv boli koji se zovu djelomični agonisti kao što su buprenorfin, nalbufin ili pentazocin; • uzimate lijekove za depresiju koji se zovu inhibitori monoaminooksidaze (MAO).
Latvian: • Jūs lietojat zāles pret depresiju, ko sauc par monoamīna oksidāzes (MAO) inhibitoriem.
Croatian: Nemojte primjenjivati IONSYS ako dojite.
Latvian: Nelietojiet IONSYS šādos gadījumos:
Croatian: Ako se u bilo kojem trenutku tijekom primjene sustav olabavi od kože, može se koristiti traka za pričvršćivanje rubova koja nije alergena kako bi se osiguralo potpuno prianjanje uz kožu.
Latvian: Ja kādā brīdī IONSYS sistēma atbrīvojas no ādas, var izmantot nealerģisku lentu, lai nostiprinātu malas un nodrošinātu ciešu saskari ar ādu.
Croatian: • zatvor, bol u trbuhu
Latvian: • aizcietējums, sāpes vēderā;
Croatian: Rotirajući kružnica tijekom doziranja drugom rukom za odvajanje kućišta hidrogela od sustava.
Latvian: • Turiet kontrolierīci vienā rokā un ar otru roku pavelciet sarkano cilpiņu, lai atdalītu hidrogēla korpusu no sistēmas.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako ste ih uzeli unutar zadnjih 14 dana prije primjene sustava IONSYS; • uzimate lijekove za topikalnu primjenu (tj. lijekove koji se primjenjuju na kožu).
Latvian: Pastāstiet savam ārstam vai medmāsai, ja esat tos lietojis pēdējo 14 dienu laikā pirms IONSYS
Croatian: • Stalno oglašavanje zvučnog signala
Latvian: • Nepārtraukts skaņas signāls • Nemainīgs cipara rādījums displejā
Croatian: Ako zdravstveni radnik sumnja da postoji kvar ili neispravnost na uređaju, IONSYS se mora odmah ukloniti s bolesnika i kontaktirati tvrtku The Medicines Company Zdravstveni radnik mora se osigurati da bolesnik razumije da ako posumnja na kvar ili neispravnost uređaja mora odmah obavijestiti zdravstvenog radnika.
Latvian: Ja veselības aprūpes speciālistam ir aizdomas par nepareizu ierīces darbību vai kļūmi, IONSYS nekavējoties jānoņem no pacienta un uzreiz jāsazinās ar uzņēmumu The Medicines Company.
Croatian: (-6,2%; 4,0%)a, b a 95%-tni interval pouzdanosti za razliku u udjelima b Unaprijed određena granica ekvivalencije bila je ±10%
Latvian: 95% Ticamības intervāls atšķirībai proporcijās Iepriekš noteiktā līdzvērtības robeža bija ± 10%
Croatian: Poremećaji oka zamagljen vid
Latvian: Apnoja Klepus Dispnoja Žagas
Croatian: • blijed izgled, osjećaj niske energije ili umora
Latvian: • bālums, enerģijas trūkums vai nogurums;
Croatian: Bolesnike treba titrirati do prihvatljive razine analgezije prije početka primjene sustava IONSYS
Latvian: Pacienti jātitrē līdz pieņemamam atsāpināšanas līmenim pirms IONSYS lietošanas uzsākšanas (skatīt 5.1. apakšpunktā).
Croatian: • bol, kvržice ili suha koža na mjestu flastera
Latvian: • sāpes, uztūkums vai sausa āda piestiprināšanās vietā;
Croatian: Jedan sustav IONSYS sadrži 9,7 mg fentanila u obliku fentanilklorida i isporučuje 40 mikrograma fentanila po dozi, do najviše 80 doza (3,2 mg/24 sata).
Latvian: Katra IONSYS sistēma satur fentanila hidrohlorīdu, kas ekvivalents 9,7 mg fentanila, un ievada 40 mikrogramus fentanila devā, maksimāli līdz 80 devām (3,2 mg/24 stundās).
Croatian: IONSYS može prouzročiti pospanost, omaglicu ili zamagljen vid.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana IONSYS var padarīt Jūs miegainu, izraisīt reiboni vai neskaidru redzi.
Croatian: Kako primjenjivati IONSYS
Latvian: Kā lietot IONSYS
Croatian: ŠTO JE IPREZIV I ZA ŠTO SE KORISTI
Latvian: KAS IR IPREZIV UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Croatian: Važno je da neprekidno uzimate Ipreziv svaki dan.
Latvian: Ir svarīgi lietot Ipreziv katru dienu.
Croatian: Uvijek uzmite Ipreziv točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Latvian: KĀ LIETOT IPREZIV Vienmēr lietojiet Ipreziv tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Croatian: Veličine pakiranja:
Latvian: Iepakojumu izmēri:
Croatian: Drugi lijekovi i Ipreziv
Latvian: Citas zāles un Ipreziv
Croatian: UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
Croatian: Stoga se Ipreziv ne smije davati djeci ili adolescentima.
Latvian: Tādēļ Ipreziv nedrīkst dot bērniem un pusaudžiem.
Croatian: Nema podataka o primjeni Ipreziva u trudnica.
Latvian: Nav datu par Ipreziv lietošanu grūtniecēm.
Croatian: Kao i svi drugi lijekovi, lijek Ipreziv može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Ipreziv var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Croatian: 6.3 Rok valjanosti 3 godine.
Latvian: 6.3 Uzglabāšanas laiks 3 gadi.
Croatian: M-I i M-II ne pridonose farmakološkom djelovanju Ipreziva.
Latvian: M-I un M-II nepastiprina Ipreziv farmakoloģisko aktivitāti.
Croatian: 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje
Latvian: 4.6 Fertilitāte, grūtniecība un zīdīšanas periods Grūtniecība
Croatian: - Drugo i treće tromjesečje trudnoće (vidjeti dio 4.4 i 4.6).
Latvian: - Otrais un trešais grūtniecības trimestris (skatīt apakšpunktus 4.4 un 4.6).
Croatian: Ako uzmete više Ipreziva nego što ste trebali
Latvian: Ja esat lietojis Ipreziv vairāk nekā noteikts
Croatian: - ako ste ikad imali moždani udar
Latvian: - Jums jebkad ir bijis insults;
Croatian: Ipreziv možete uzimati sa hranom ili bez nje.
Latvian: Jūs varat lietot Ipreziv kopā ar ēdienu vai atsevišķi.
Croatian: Dodatne informacije
Latvian: Papildus informācija
Croatian: Stoga nemojte prestati uzimati Ipreziv a da prethodno niste razgovarali s liječnikom o drugim mogućnostima liječenja.
Latvian: Tādēļ nepārtrauciet lietot Ipreziv, pirms aprunāsieties ar savu ārstu par alternatīvām terapijas iespējām.
Croatian: Zabilježena incidencija tih nuspojava uz Ipreziv, olmesartan medoksomil i valsartan iznosila je za omaglicu 3,0%, 3,3% odnosno 1,8%; za glavobolju 4,8%, 5,5% odnosno 7,6%, a za dislipidemiju 3,5%, 2,4% odnosno 1,1%.
Latvian: Ar Ipreziv, olmesartāna medoksomilu un valsartānu novērotā reiboņa incidence bija attiecīgi 3,0%, 3,3% un 1,8%, galvassāpes 4,8%, 5,5% un 7,6%, bet dislipidēmija - 3,5%, 2,4% un 1,1%.
Croatian: Ipreziv može utjecati na način na koji djeluju neki drugi lijekovi, kao što i neki lijekovi mogu imati učinak na Ipreziv.
Latvian: Ipreziv var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbību un dažas zāles var ietekmēt Ipreziv iedarbību.
Croatian: Liječnik Vam može povisiti dozu na najviše 80 mg jedanput na dan, ovisno o odgovoru krvnog tlaka.
Latvian: Jūsu ārsts šo devu var palielināt līdz maksimāli 80 mg reizi dienā, atkarībā no asinsspiediena atbildes reakcijas..
Croatian: Ako prestanete uzimati Ipreziv Ako prestanete uzimati Ipreziv, krvni tlak Vam se može ponovno povisiti.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Ipreziv, Jūsu asinsspiediens var atkal paaugstināties.
Croatian: Sigurnost Ipreziva u dozama 20, 40 ili 80 mg ispitana je u kliničkim ispitivanjima u bolesnika koji su bili liječeni do 56 tjedana.
Latvian: 20, 40 un 80 mg Ipreziv devu lietošanas drošība ir vērtēta klīniskos pētījumos, kuros pacienti tika ārstēti līdz 56 nedēļām.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Ipreziva u djece i adolescenata u dobi od 0 do < 18 godina još nisu ustanovljene.
Latvian: Ipreziv drošība un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā no 0 līdz < 18 gadiem līdz šim nav pierādīta.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Ipreziv
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Ipreziv lietošanas
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena Ipreziva u tih bolesnika.
Latvian: Tādēļ Ipreziv lietošana šiem pacientiem nav ieteicama.
Croatian: Međutim, kad se uzimaju bilo koji antihipertenzivi, potrebno je uzeti u obzir da povremeno mogu nastati omaglica i umor.
Latvian: Tomēr, lietojot jebkuru antihipertensīvo līdzekli, jāņem vērā, ka laiku pa laikam var parādīties reibonis vai nogurums.
Croatian: Značajke u posebnim skupinama bolesnika
Latvian: Specifiskas pacientu grupas
Croatian: OLM-M = olmesartan medoksomil, LS = najmanji kvadrati, LOCF = prijenos zadnje mjerene vrijednosti
Latvian: OLM-M = olmesartāna medoksomils, MKM = mazāko kvadrātu metode *
Croatian: Ispitivanja u životinja pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem konstatēja reproduktīvo toksicitāti (skatīt apakšpunktu 5.3).
Croatian: Druge moguće nuspojave uključuju: Česte nuspojave koje se javljaju u manje od 1 na 10 osoba:
Latvian: Citas iespējamās blakusparādības ir: Bieži sastopamas blakusparādības, kas attīstās mazāk nekā 1 no 10 cilvēkiem:
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antagonisti angiotenzina II, čisti ATK oznaka: C09CA09
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Angiotensīna II antagonisti, monopreparāti ATĶ kods: C09CA09
Croatian: Ipreziv blokira taj učinak tako da se krvne žile opuštaju, što pridonosi sniženju krvnog tlaka.
Latvian: Ipreziv bloķē šo iedarbību, ļaujot asinsvadiem atslābt, kas veicina asinsspiediena pazemināšanos.
Croatian: Bray Business Park Kilruddery Co Wicklow Irska
Latvian: Bray Business Park Kilruddery County Wicklow
Croatian: Nakon peroralne primjene azilsartana medoksomila, vršne koncentracije azilsartana u plazmi (Cmax) postižu se u roku od 1,5 do 3 sata.
Latvian: Pēc azilsartāna medoksomila perorālas ieņemšanas azilsartāna maksimālā (Cmax) koncentrācija plazmā tiek sasniegta 1,5-3 stundu laikā.
Croatian: Učestalost ovog događaja najveća je kad se amlodipin uzima sam.
Latvian: Šādas reakcijas biežums ir lielāks, ja amlodipīns tiek lietots viens pats.
Croatian: Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Ipreziv u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u hipertenziji (vidjeti dio 4.2 za informacije o primjeni u pedijatriji).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir atlikusi prasību iesniegt hipertensijas pētījumu rezultātus, kas iegūti lietojot Ipreziv vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupā (skatīt apakšpunktu 4.2 par lietošanu pediatrijā).
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Croatian: Lijek ne zahtjeva čuvanje na određenoj temperaturi.
Latvian: Zālēm nav nepieciešami īpaši temperatūras uzglabāšanas apstākļi.
Croatian: Sistemska izloženost glavnom i sporednom metabolitu u ljudi iznosi približno 50% odnosno manje od 1% izloženosti azilsartanu.
Latvian: Svarīgākā un mazāk svarīgā metabolītu sistēmiskā iedarbība uz cilvēkiem bija attiecīgi apmēram 50% un mazāk kā 1% no azilsartāna iedarbības.
Croatian: Među bolesnicima je bilo 51% muškaraca, a 26% bolesnika bilo je u dobi od 65 ili više godina (5% ≥ 75 godina); 67% bili su bijelci, a 19% crnci.
Latvian: Šajos septiņos pētījumos 51% pacientu bija vīrieši, un 26% bija 65 gadus veci un vecāki (5% ≥ 75 gadiem) cilvēki; 67% bija baltās, bet 19%melnās rases pārstāvji.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže koncentracije azilsartana postiže se u roku od 5 dana, a kod ponavnog doziranja jedanput na dan ne dolazi do nakupljanja u plazmi.
Latvian: Azilsartāna līdzsvara koncentrācija plazmā tiek sasniegta piecu dienu laikā, un atkārtoti ievadot devas reizi dienā, azilsartāns plazmā neuzkrājas.
Croatian: PRESTANITE uzimati Ipreziv i odmah potražite liječničku pomoć ako imate neku od sljedećih alergijskih reakcija, koje rijetko nastaju (u manje od 1 na 1000 osoba): - otežano disanje ili gutanje ili oticanje lica, usana, jezika i/ili grla (angioedem). - svrbež kože s uzdignutim kvržicama.
Latvian: PĀRTRAUCIET lietot Ipreziv un nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību, ja Jums ir kāda no sekojošajām alerģiskajām reakcijām, kuras ir sastopamas reti (mazāk kā 1 no 1000 cilvēkiem): - apgrūtināta elpošana vai rīšana, vai sejas, lūpu, mēles un/vai rīkles tūska (angioedēma);
Croatian: umrežena karmelozanatrij, mikrokristalična celuloza i magnezijev stearat.
Latvian: kroskarmelozes nātrija sāls, mikrokristāliskā celuloze un magnija stearāts.
Croatian: Prikazane su prema učestalosti pomoću sljedeće konvencije: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000), uključujući izolirane prijave.
Latvian: Tās ir sarindotas atbilstoši biežumam, izmantojot šādu principu: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz <1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz <1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000), ieskaitot atsevišķus ziņojumus.
Croatian: U sedam dvostruko slijepih, kontroliranih ispitivanja ukupno je bilo procijenjeno 5941 bolesnika (3672 je dobivalo Ipreziv, 801 je dobivalo placebo, a 1468 je dobivalo aktivnu kontrolu).
Latvian: Septiņos dubultaklos kontrolētos pētījumos tika izvērtēts 5941 pacients (3672 pacienti saņēma Ipreziv, 801 placebo un 1468 - aktīvas salīdzinājuma zāles).
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Ipreziv Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Croatian: Ipreziv je indiciran za liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih.
Latvian: Ipreziv ir indicēts esenciālas hipertensijas ārstēšanai pieaugušajiem.
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje u promet lijeka:
Latvian: Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Croatian: Korisni učinci Ipreziva na smrtnost i kardiovaskularni pobol te oštećenje ciljnog organa trenutno nisu poznati.
Latvian: Ipreziv labvēlīga ietekme uz mirstību, kardiovaskulārām saslimšanām un mērķa orgānu bojājumiem šobrīd nav zināma.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u populacije crne rase, iako su opažena sniženja krvnog tlaka manja nego u drugih populacija (vidjeti dio 5.1).
Latvian: Melnās rases pārstāvjiem deva nav jāpielāgo, lai gan ir novērota mazāka asinsspiediena pazemināšanās , nekā citu rasu pārstāvjiem (skatīt apakšpunktu 5.1).
Croatian: Trenutno nema iskustva s primjenom Ipreziva u bolesnika kojima je nedavno presađen bubreg.
Latvian: Nieru transplantācija Šobrīd nav pieredzes par Ipreziv lietošanu pacientiem, kam nesen veikta nieru transplantācija.
Croatian: Nisu bile opažene ukupne razlike u sigurnosti i djelotvornosti Ipreziva između starijih i mlađih bolesnika, ali ne može se isključiti veća osjetljivost nekih starijih pojedinaca na učinak sniženja krvnog tlaka (vidjeti dio 4.2).
Latvian: Vispārējas drošības un efektivitātes atšķirības starp gados vecākiem un jaunākiem pacientiem netika novērotas, taču gados vecākiem cilvēkiem nevar izslēgt paaugstinātu jutību pret asinsspiedienu pazeminošo iedarbību (skatīt apakšpunktu 4.2).
Croatian: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Danska
Latvian: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI UNUTARNJE PAKIRANJE Blister pakiranje
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Blistera plāksnīte
Croatian: Bolesnici s primarnim hiperaldosteronizmom općenito neće imati terapijski dogovor na antihipertenzivne lijekove koji djeluju putem inhibicije reninsko-angiotenzinskog sustava.
Latvian: Pacientiem ar primāru hiperaldosteronismu parasti nebūs atbildreakcijas uz antihipertensīvām zālēm, kas darbojas, nomācot renīna-angiotensīna sistēmu.
Croatian: - Uobičajena početna doza je 40 mg jedanput na dan.
Latvian: - Parasti sākuma deva ir 40 mg reizi dienā;
Croatian: Ipreziv se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza "Rok valjanosti".
Latvian: Nelietot Ipreziv pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc Derīgs līdz.
Croatian: Budući da nema dostupnih informacija o primjeni Ipreziva tijekom dojenja, ne preporučuje se primjena Ipreziva i prednost se daje alternativnim liječenjima s ustanovljenim profilom sigurnosti primjene tijekom dojenja, osobito kad se doji novorođenče ili nedonošče.
Latvian: Sakarā ar informācijas trūkumu par Ipreziv lietošanu zīdīšanas laikā, Ipreziv nav rekomendējams zīdīšanas laikā un ieteicams piemeklēt alternatīvu ārstēšanu ar labāk zināmu drošības profilu, īpaši, ja tiek barots jaundzimušais vai priekšlaicīgi dzimis zīdainis.
Croatian: u usporedbi s placebom (4,3 µmol/l).
Latvian: (10,8 µmol/l), salīdzinot ar placebo (4,3 µmol/l).
Croatian: Nakon prekida liječenja, većina povišenja koja se nije povukla tijekom liječenja bila je reverzibilna i razine kreatinina su se u većine ispitanika vratile na normalne ili gotovo normalne vrijednosti.
Latvian: Pēc terapijas pārtraukšanas lielākā daļa no paaugstināšanās epizodēm, kas nebija beigušās terapijas laikā, bija atgriezeniskas, un lielākajai daļai pacientu kreatinīna līmenis atgriezās izejas līmenī vai tuvu tam.
Croatian: Nema dostupnih podataka o učinku Ipreziva na plodnost u ljudi.
Latvian: Dati par Ipreziv ietekmi uz cilvēka fertilitāti nav pieejami.
Croatian: Doziranje Preporučena početna doza je 40 mg jedanput na dan.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 40 mg reizi dienā.
Croatian: Liječnik će Vam obično savjetovati da prestanete uzimati Ipreziv prije nego zatrudnite ili čim saznate da ste trudni i reći će Vam da uzmete drugi lijek umjesto Ipreziva.
Latvian: Visticamāk, ārsts Jums ieteiks pārtraukt Ipreziv lietošanu jau pirms grūtniecības iestāšanās vai tiklīdz grūtniecība ir iestājusies un aizvietot Ipreziv ar citām zālēm.
Croatian: Nema iskustva s primjenom Ipreziva u djece ili adolescenata u dobi manjoj od 18 godina.
Latvian: Pieredzes par Ipreziv lietošanu bērniem un pusaudžiem, kas ir jaunāki par 18 gadiem, nav.
Croatian: Hrana ne utječe na bioraspoloživost azilsartana (vidjeti dio 4.2).
Latvian: Uzturs neietekmē azilsartāna bioloģisko pieejamību (skatīt apakšpunktu 4.2).
Croatian: Posljedično tome, za kontrolu krvnog tlaka u bolesnika crne rase može biti potrebno postupno povećavati dozu Ipreziva i istovremeno davati dodatnu terapiju.
Latvian: Līdz ar to melnās rases pārstāvjiem asinsspiediena kontrolei būs biežāk nepieciešama Ipreziv devu pakāpeniska palielināšana un papildterapija.
Croatian: Sniženje krvnog tlaka moći će se izmjeriti unutar 2 tjedna nakon početka liječenja, a potpuni učinak bit će vidljiv za 4 tjedna.
Latvian: Jūsu asinsspiediena pazemināšanos varēs konstatēt divu nedēļu laikā no ārstēšanas sākuma, un pilns atbilstošās devas efekts tiks novērots pēc 4 nedēļām.
Croatian: Nakon peroralne doze azilsartanmedoksomila označenog izotopom 14C, približno se 55% radioaktivnosti otkrije u stolici, a približno 42% u mokraći, s time da se 15% doze izluči u mokraći kao azilsartan.
Latvian: Perorāli ievadot ar 14C-iezīmētu azilsartāna medoksomilu, apmēram 55% radioaktīvo komponentu tika izdalīts fēcēs, bet apmēram 42% - urīnā; 15% devas izdalījās ar urīnu kā azilsartāns.
Croatian: Ovaj je učinak bio opažen i s drugim inhibitorima renin-angiotenzin-aldosteronskog sustava.
Latvian: Šāda iedarbība ir konstatēta arī citiem renīna-angiotensīna-aldosterona sistēmas inhibitoriem.
Croatian: Oticanje šaka, gležnjeva ili stopala češće je (u manje od 1 na 10 korisnika) kad se Ipreziv uzima s amlodipinom (blokator kalcijevih kanala za liječenje hipertenzije) nego kad se Ipreziv uzima sam (manje od 1 na 100 korisnika).
Latvian: Plaukstu, potīšu un pēdu pietūkums ir sastopams biežāk (mazāk nekā 1 no 10 lietotājiem), ja Ipreziv lieto ar amlodipīnu (kalcija kanālu blokatoru hipertensijas ārstēšanai), nekā tad, ja Ipreziv lieto vienu pašu (mazāk nekā 1 no 100 lietotājiem).
Croatian: Na temelju ispitivanja in vitro, karboksimetilen butenolidaza uključena je u hidrolizu u crijevima i jetri.
Latvian: Balstoties uz in vitro pētījumiem, karboksimetilēnbutenolidāze ir iesaistīta hidrolīzē zarnās un aknās.
Croatian: Prije primjene Ipreziva treba korigirati hipovolemiju ili liječenje treba započeti pod strogim medicinskim nadzorom te razmotriti davanje početne doze od 20 mg.
Latvian: Hipovolēmija ir jākoriģē pirms Ipreziv lietošanas, vai arī terapija ir jāuzsāk rūpīgā mediķu uzraudzībā un jāapsver 20 mg kā sākuma deva.
Croatian: Provedeno je temeljito ispitivanje QT/QTc da bi se procijenio mogući učinak Ipreziva na produljenje QT/QTc intervala u zdravih ispitanika.
Latvian: Tika veikts rūpīgs QT/QTc pētījums, lai noteiktu Ipreziv spēju pagarināt veselu cilvēku QT/QTc intervālu.
Croatian: magnezijev stearat (E 572) 6.2 Inkompatibilnosti
Latvian: Magnija stearāts (E 572) 6.2 Nesaderība Nav piemērojama.
Croatian: Ipreziv se ne preporučuje u ranoj trudnoći, a NE smijete ga uzimati ako ste trudni više od 3 mjeseca, jer može prouzročiti ozbiljna oštećenja djeteta ako se uzima nakon trećeg mjeseca trudnoće.
Latvian: Ipreziv nav ieteicams grūtniecības sākumā un to NEDRĪKST lietot pēc trešā grūtniecības mēneša, jo tas var radīt nopietnu kaitējumu Jūsu bērnam, ja to lietojat pēc trešā grūtniecības mēneša.
Croatian: U in vitro ispitivanjima nije bilo dokaza da su azilsartan i M-II mutageni i da imaju važno klastogeno djelovanje te nije bilo dokaza njihove kancerogenosti u štakora i miševa.
Latvian: Azilsartāns un M-II in vitro pētījumos neuzrādīja mutagēnu un būtisku klastogēnu aktivitāti, un nav iegūti pierādījumi kancerogēnai iedarbībai uz žurkām un pelēm.
Croatian: - Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari.
Latvian: - Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu(ām) un/vai jebkuru no palīgvielām.
Croatian: Azilsartan i M-II prolaze kroz posteljicu i pronađeni su u fetusima skotnih ženki štakora te su bili izlučeni u mlijeko ženki štakora za vrijeme laktacije.
Latvian: Azilsartāns un M-II šķērsoja placentu un tika konstatēti grūsnu žurku augļos, kā arī zīdošu žurku pienā.
Croatian: U ispitivanjima s aktivnom kontrolom pomoću valsartana ili ramiprila, učinak Ipreziva na sniženje krvnog tlaka bio je održan tijekom dugotrajnog liječenja.
Latvian: Pētījumos ar aktīvajām salīdzinājuma zālēm valsartānu vai ramiprilu, Ipreziv asinsspiedienu pazeminošais efekts saglabājās ilgtermiņa ārstēšanas laikā.