FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - Si vous ne pouvez avaler les gélules, vous pouvez les ouvrir et diluer la poudre dans un verre d'eau plate ou de jus de pomme.
Spanish: - Si es incapaz de tragar las cápsulas, puede abrirlas y verter el polvo en un vaso de agua o zumo
French: Phosphate acide de calcium anhydre
Spanish: Hidrogenofosfato de calcio anhidro
French: L'affinité pour les protéines plasmatiques du métabolite N-déméthylé est similaire
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas del metabolito Ndesmetilado es similar a la del compuesto inicial.
French: • des enfants atteints de LMC Ph+ en phase chronique après échec du traitement par l'interféron alpha, ou en phase accélérée ou en crise blastique.
Spanish: • Pacientes pediátricos con LMC Ph+ en fase crónica tras el fallo del tratamiento con interferónalfa, o en fase acelerada o crisis blástica.
French: Tableau 3 Schéma des chimiothérapies utilisées en association avec l'imatinib
Spanish: Tabla 3 Régimen de quimioterapia usado en combinación con imatinib
French: Vincristine 2 mg i.v., jours 4 et 11;
Spanish: Vincristina 2 mg i.v., días 4, 11;
French: Chez les patients présentant une altération de la fonction rénale la dose minimale initiale de traitement est recommandée.
Spanish: Los pacientes con alteración renal deberán recibir la dosis inicial mínima.
French: Durée du traitement : dans les études cliniques menées chez des patients atteints de GIST, le traitement par l'imatinib a été poursuivi jusqu'à la progression de la maladie.
Spanish: Duración del tratamiento: En los ensayos clínicos en pacientes con GIST, el tratamiento con imatinib continuó hasta la progresión de la enfermedad.
French: 6 heures x 6 doses) iii: jours 2, 3, 16, et 17
Spanish: 6 dosis)iii: Días 2, 3, 16, y 17
French: VCR 1,3 g/m2 i.v., jour 1; Prédnisolone 60 mg/m2 oral, jours 1 à 5
Spanish: VCR 1,3 g/m2 i.v., día 1; Prednisolona 60 mg/m2 oral, días 1-5
French: (24 h), jour 1, Ara-C 1 g/m2 i.v.
Spanish: (24 h), día 1, Ara-C 1 g/m2 i.v.
French: La dose journalière recommandée chez l'enfant est de 340 mg/m² dans la LMC en phase chronique et dans la LMC en phase avancée (ne doit pas dépasser une dose totale de 800 mg).
Spanish: Se recomienda una dosis de 340 mg/m2 al día en niños con LMC en fase crónica y LMC en fases avanzadas (sin superar la dosis total de 800 mg).
French: - si vous recevez un traitement par lévothyroxine car vous avez subi une chirurgie de la thyroïde.
Spanish: - si está tomando un medicamento que contiene levotiroxina porque le han extirpado la glándula
French: La prudence est donc requise lors de l'utilisation concomitante de fortes doses d'imatinib et de
Spanish: Por lo tanto, deberá tenerse precaución cuando se use dosis altas de imatinib y paracetamol de forma concomitante.
French: La dose peut être réduite si elle est mal tolérée (voir rubrique 4.4, 4.8
Spanish: La dosis puede reducirse en caso que no sea bien tolerada (ver secciones 4.4, 4.8 y 5.2).
French: Certains médicaments peuvent interagir sur l'effet d'Imatinib Teva B.V.
Spanish: Algunos medicamentos pueden interferir con el efecto de Imatinib Teva B.V.
French: Peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) ou rares (pouvant affecter jusqu'à 1
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes) o raros (pueden afectar hasta 1 de
French: Bloc de consolidation 2 (3 semaines)
Spanish: Bloque 2 de reinducción (3 semanas)
French: Colite, iléus, affection abdominale inflammatoire Fréquence indéterminée Ileus/occlusion intestinale*, perforation gastro-intestinale*, diverticulite*, ectasie vasculaire de l'antre gastrique (EVAG)*
Spanish: Colitis, íleo, enfermedad inflamatoria intestinal Obstrucción ilíaca/intestinal*, perforación gastrointestinal*, diverticulitis*, ectasia vascular antral gástrica (EVAG)*
French: Le critère primaire de l'étude était la survie sans rechute, définie comme le délai entre la date de randomisation jusqu'à la date d'une rechute ou d'un décès quelle que soit la cause.
Spanish: La variable primaria del estudio fue la supervivencia libre de recurrencia (SLR), definida como el tiempo desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de recurrencia o muerte por cualquier causa.
French: Methotrexate (20 mg/m2/semaine, PO) : jours 8, 15, 22 VP-16 (100 mg/m2, IV) : jours 29-33
Spanish: Metotrexato (20 mg/m2/semana, PO): días 8, 15, 22 VP-16 (100 mg/m2, IV): días 29-33
French: Figure 1 Estimations de Kaplan-Meier pour le critère principal d'évaluation : la survie sans
Spanish: Figura 1 Estimación de Kaplan-Meier de la variable primaria de supervivencia libre de
French: Traitement d'induction et consolidation Protocole Hyper-CVAD : CP 300 mg/m2 i.v.
Spanish: Régimen hiper-CVAD: CP 300 mg/m2 i.v.
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous présentez
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si sufre alguno de los siguientes:
French: (1 h) jour 1;
Spanish: (1 h) día 1;
French: G-CSF= granulocyte colony stimulating factor, VP-16 = étoposide, MTX = méthotrexate, IV = intraveineux, SC = sous-cutané, IT = intrathécal, PO = per os, IM = intramusculaire, ARA-C = cytarabine, CPM = cyclophosphamide, VCR = vincristine, DEX = dexaméthasone, DAUN = daunorubicine, 6-MP = 6-mercaptopurine, E.coli L-ASP = L-asparaginase, PEG-ASP = asparaginase péguylée, MESNA = 3-mercaptoéthane sulfonate sodium, iii = ou jusqu'à ce que le taux de méthotraxate soit < 0,1 μM, Gy = Gray.
Spanish: G-CSF = factor estimulante de colonias de granulocitos, VP-16 = etopósido, MTX = metotrexato, IV = intravenoso, SC = subcutáneo, IT = intratecal, PO = oral, IM = intramuscular, ARA-C = citarabina, CPM = ciclofosfamida, VCR = vincristina, DEX = dexametasona, DAUN = daunorubicina, 6-MP = 6mercaptopurina, E.Coli L-ASP = L-asparaginasa, PEG-ASP = PEG asparaginasa, MESNA= 2mercaptoetano sulfonato de sodio, iii= o hasta que el nivel de MTX es < 0,1 µM, q6h = cada 6 horas, Gy= Gray
French: Fréquence indéterminée Réactivation de l'hépatite B Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incluant kystes et polypes)
Spanish: Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incluyendo quistes y pólipos) Raras:
French: • des patients adultes et enfants atteints de leucémie aiguë lymphoïde chromosome Philadelphie positive (LAL Ph+) nouvellement diagnostiquée en association avec la chimiothérapie.
Spanish: • Pacientes adultos y pediátricos con leucemia linfoblástica aguda cromosoma Filadelfia positivo (LLA Ph+) de diagnóstico reciente, integrado con quimioterapia.
French: • des patients adultes atteints de LAL Ph+ réfractaire ou en rechute en monothérapie.
Spanish: • Pacientes adultos con LLA Ph+ refractaria o en recaída, como monoterapia.
French: L'âge des patients allait
Spanish: % de pacient es
French: Vindésine 3 mg/m2 i.v., jour 1;
Spanish: Vindesina 3 mg/m2 i.v., día 1;
French: est de 400 mg par jour dans le traitement adjuvant des patients adultes après résection d'une tumeur stromale gastro-intestinale (GIST).
Spanish: es de 400 mg/día para el tratamiento adyuvante de pacientes adultos después de la resección del GIST.
French: Ces affections peuvent rendre difficile l'évaluation du lien entre l'administration de l'imatinib et la survenue d'événements indésirables en raison de la variété des symptômes liés à la maladie sous-jacente, à sa progression ou à la co-administration de nombreux médicaments.
Spanish: Los pacientes en fases avanzadas de procesos malignos pueden tener múltiple sintomatología clínica que puede hacer difícil la atribución de causalidad de las reacciones adversas, dada la variedad de síntomas relacionados con la enfermedad subyacente, su progresión y la administración conjunta de numerosos medicamentos.
French: - Le pelliculage est constitué d'alcool polyvinyle partiellement hydrolysé, de macrogol, d'oxyde de fer jaune (E172), de talc, de dioxyde de titane (E171), d'oxyde de fer rouge (E172).
Spanish: - La cubierta del comprimido está formada por polivinil alcohol parcialmente hidrolizado, macrogol, óxido de hierro amarillo (E172), talco, dióxido de titanio (E171) y óxido de hierro
French: Si vous avez des questions sur comment Imatinib Teva B.V.
Spanish: Si tiene alguna pregunta sobre cómo actúa Imatinib Teva B.V.
French: • Douleurs d'estomac, avec mal au coeur (nausée).
Spanish: • Dolor de estómago con náuseas.
French: MTX 12 mg intrathécal, jour 1
Spanish: MTX 12 mg intratecal, día 1
French: EXP
Spanish: AFIP
French: 4.3 Contre-indications
Spanish: 4.8 Reacciones adversas
French: (3 h, toutes les 12 h), jours 1 à 3;
Spanish: (3 h, cada 12 h), días 1-3;
French: est de 400 mg/jour chez les patients adultes atteints de GIST malignes non résécables et/ou métastatiques.
Spanish: para pacientes adultos con GIST maligno no resecable y/o metastásico es de 400 mg/día.
French: Il n'y a pas d'étude contrôlée démontrant un bénéfice clinique tel que l'amélioration des symptômes liés à la maladie ou l'augmentation de la survie.
Spanish: No existen ensayos controlados que demuestren el beneficio clínico, tales como mejora de los síntomas relacionados con la enfermedad o el aumento de la supervivencia.
French: Cela vous aidera à protéger votre estomac des problèmes avec Imatinib Teva B.V.
Spanish: Esto ayudará a protegerle de problemas en su estómago al tomar Imatinib Teva B.V.
French: Par ailleurs, l'imatinib peut augmenter la concentration plasmatique d'autres médicaments métabolisés par le CYP3A4 (par exemple triazolobenzodiazépines, inhibiteurs calciques de type dihydropyridine, certains inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, c'est à dire les statines, etc.).
Spanish: Imatinib puede aumentar la concentración plasmática de otros fármacos metabolizados por el CYP3A4 (p. ej. triazolo-benzodiazepinas, dihidropiridina, bloqueantes de los canales de calcio, ciertos inhibidores de la HMG-CoA reductasa, es decir, estatinas,
French: Tableau 1Tableau de synthèse des effets indésirables
Spanish: Tabla 1 Tabla resumen de reacciones adversas Infecciones e infestaciones
French: • Décharge dans l'œil avec démangeaisons, rougeur ou gonflement (conjonctivite), yeux
Spanish: • Lagrimeo de los ojos con picor, enrojecimiento e hinchazón (conjuntivitis), ojos llorosos o
French: Par la suite dans cette notice, les abréviations ci-dessussont utilisées pour désigner ces maladies.
Spanish: En el resto de este prospecto se utilizan estas abreviaturas al referirse a estas enfermedades.
French: Substances actives pouvant augmenter les concentrations plasmatiques d'imatinib Les substances inhibant l'activité de l'isoenzyme CYP3A4 du cytochrome P450 (par exemple : inhibiteurs de protéase tels qu'indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, télaprévir, nelfinavir, bocéprévir ; antifongiques azolés tels que kétoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole ; certains macrolides tels qu'érythromycine, clarithromycine et télithromycine) pourraient diminuer le métabolisme de l'imatinib et donc augmenter les concentrations plasmatiques de l'imatinib.
Spanish: Principios activos que pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de imatinib Las sustancias que inhiben la actividad del citocromo P450, isoenzima CYP3A4 (p. ej. inhibidores de la proteasa como indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; antifúngicos azólicos incluyendo ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol; algunos macrólidos como eritromicina, claritromicina y telitromicina) podrían reducir el metabolismo y aumentar las concentraciones de imatinib.
French: 12 Gy en 8 fractions pour tous les patients étant SNC1 et SNC2 au diagnostic
Spanish: Irradiación craneal (Bloque 5 sólo) 12 Gy en 8 fracciones para todos los pacientes que son CNS1 y CNS2 en el
French: Bloc de consolidation 1 (3 semaines)
Spanish: Bloque 1 de reinducción (3 semanas)
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Hypokaliémie, augmentation de l'appétit, hypophosphatémie, diminution de l'appétit, déshydratation, goutte, hyperuricémie, hypercalcémie, hyperglycémie, hyponatrémie
Spanish: Hipocalemia, aumento del apetito, hipofosfatemia, disminución del apetito, deshidratación, gota, hiperuricemia, hipercalcemia, hiperglucemia, hiponatremia
French: Dans l'étude I2301, de phase III, non randomisée, en ouvert, multicentrique, en cohortes séquentielles, un total de 93 enfants, adolescents et jeunes adultes (âgés de 1 à 22 ans) atteints d'une LAL Ph+ ont été inclus et traités par l'imatinib (340 mg/m²/jour) en association avec une chimiothérapie d'intensification après une thérapie d'induction.
Spanish: Pacientes pediátricos: En el ensayo I2301 se incluyeron un total de 93 pacientes pediátricos, adolescentes y pacientes adultos jóvenes (de 1 a 22 años de edad) con LLA Ph+ en un ensayo fase III no aleatorizado, de cohorte secuencial, multicéntrico, abierto, y se trataron con imatinib (340 mg/m2/día) en combinación con quimioterapia intensiva tras el tratamiento de inducción.
French: Hypertension intracrânienne, convulsions, névrite optique Fréquence indéterminée Œdème cérébral*
Spanish: Aumento de la presión intracraneal, convulsiones, neuritis óptica Edema cerebral*
French: Les organes cibles des modifications néoplasiques étaient les reins, la vessie, l'urètre, les glandes prépuciales et clitoridiennes, l'intestin grêle, les glandes parathyroïdes, les glandes surrénales, et l'estomac (hors tissu glandulaire).
Spanish: Los órganos diana de cambios neoplásicos fueron los riñones, la vejiga urinaria, la uretra, la glándula del prepucio y del clítoris, el intestino delgado, las glándulas paratiroideas, glándulas adrenales y el estómago no
French: Quand et comment prendre Imatinib Teva B.V.
Spanish: Cuándo y cómo tomar Imatinib Teva B.V.
French: Ces effets n'ont pas été observés
Spanish: No se ha observado beneficio en la
French: DEX 10 mg/m2 oral, jours 1 à 5;
Spanish: DEX 10 mg/m2 oral, días 1-5;
French: Etudes cliniques dans la leucémie myéloïde chronique L'efficacité de l'imatinib est basée sur les taux de réponses cytogénétiques et hématologiques globales et la survie sans progression.
Spanish: La efectividad de imatinib se basa en las tasas de respuesta hematológica y citogenética globales y supervivencia libre de progresión.
French: et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Imatinib Teva B.V.
Spanish: y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Imatinib Teva B.V.
French: hémorragie cérébrale
Spanish: Insuficiencia respiratoria aguda
French: Lorsque cela est nécessaire, l'arrêt du traitement par Imatinib Teva B.V.
Spanish: En caso necesario, se puede considerar la interrupción del tratamiento con Imatinib Teva B.V.
French: L'évolution rapportée de ces cas était une « amélioration » ou un « rétablissement ».Les événements qui ont été rapportés à des doses différentes sont les suivants :
Spanish: Los acontecimientos que se han notificado a diferentes intervalos de dosis son los siguientes:
French: que vous n'auriez dû Si vous avez pris accidentellement trop de gélules, informez-en immédiatement votre médecin.
Spanish: Si accidentalmente ha tomado demasiadas cápsulas, hable con su médico inmediatamente.
French: L'encre d'impression est constituée de gomme laque, oxyde de fer noir (E172) et propylène glycol.
Spanish: La tinta de impresión está compuesta de shellac, óxido de hierro negro (E172) y propilenglicol.
French: Le traitement devrait être supervisé par des hématologues experts dans la prise en charge de cette maladie pour toutes les phases de traitement.
Spanish: Los hematólogos con experiencia en el manejo de esta enfermedad deben supervisar el tratamiento
French: Si vous ne pouvez pas avaler les comprimés, vous pouvez les dissoudre dans un verre d'eau plate ou
Spanish: Si no es capaz de tragar los comprimidos, puede disolverlos en un vaso de agua sin gas o zumo de
French: (1 h), jours 1 à 3; Vincristine 1,3 mg/m2 i.v., jours 1, 8, 15, 21; Prédnisolone
Spanish: (1 h), días 1-3; Vincristina 1,3 mg/m2 i.v., días 1, 8, 15, 21;
French: Ara-C 40 mg intrathécal, jours 1, 8, 15, 22;
Spanish: Ara-C 40 mg intratecal, días 1, 8, 15, 22;
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : résumé des caractéristiques du
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
French: Cycles 1-4
Spanish: durante 4 ciclos
French: Taux de survie sans rechute 12 mois
Spanish: Tiempo de supervivencia en meses
French: La longueur de la gélule est comprise entre 19,1 et 19,7 mm et la largeur est de 6,91 mm.
Spanish: La longitud de la cápsula es de 19,1 mm a 19,7 mm y la anchura es de 6,91 mm. Imatinib Teva B.V.
French: Prédnisone 60 mg/m2 oral, jours 1-7, 15 à 21; IDA 9 mg/m2 oral, jours 1 à 28;
Spanish: Prednisona 60 mg/m2 oral, días 1-7, 15-21; IDA 9 mg/m2 oral, días 1-28;
French: Par la suite dans cette notice, les abréviations ci-dessus sont utilisées pour désigner ces maladies.
Spanish: En el resto de este prospecto se utiliza estas abreviaturas al referirse a estas enfermedades.
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques Crampes et spasmes musculaires, douleurs musculo-squelettiques incluant les myalgies9, arthralgies, douleurs osseuses10
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Espasmos y calambres musculares, dolor musculoesquelético incluyendo mialgia9, artralgia, dolor óseo10
French: Le diamètre des comprimés est d'environ 9 mm.
Spanish: Los comprimidos tienen un diámetro de aproximadamente 9 mm.
French: 4 Les bouffées vasomotrices ont été le plus fréquemment observées chez les patients atteints de GIST et les saignements (hématomes et hémorragies) ont été le plus fréquemment observés chez les patients atteints de GIST et les patients atteints de LMC en transformation (LMC en phase accélérée et LMC en crise blastique).
Spanish: 4 Los sofocos fueron más frecuentes en pacientes con GIST y los sangrados (hematoma, hemorragia) fueron más frecuentes en pacientes con GIST y con LMC transformada (LMC-FA
French: Des cas cliniques d'hypothyroïdie ont été rapportés chez des patients traités par l'imatinib, ayant subi une thyroïdectomie et recevant un traitement par lévothyroxine (voir rubrique 4.5).
Spanish: Durante el tratamiento con imatinib se han notificado casos clínicos de hipotiroidismo en pacientes tiroidectomizados y que reciben tratamiento de sustitución con levotiroxina (ver sección 4.5).
French: asurvenant après au moins 1 mois de traitement
Spanish: RAN = Recuento absoluto de neutrófilos a que ocurra al menos después de 1 mes de tratamiento
French: Pour les doses autres que 400 mg et 800 mg (voir les recommandations posologiques ci-dessous), un comprimé pelliculé à 100 mg est disponible.
Spanish: Para dosis distintas de 400 mg y 800 mg (ver recomendaciones de dosis a continuación) existe un comprimido recubierto con película de 100 mg.
French: Certains de ces cas ont évolué vers une insuffisance hépatique aiguë ou une hépatite fulminante requérant une transplantation hépatique
Spanish: En algunos casos se produjo insuficiencia hepática aguda o hepatitis fulminante que dio lugar a un trasplante de hígado o a un desenlace mortal.
French: • des enfants atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) chromosome Philadelphie (bcr-abl) positive (Ph+) nouvellement diagnostiquée lorsque la greffe de moelle osseuse ne peut être envisagée comme un traitement de première intention.
Spanish: • Pacientes pediátricos con leucemia mieloide crónica (LMC), cromosoma Filadelfia positivo (Ph+) (bcr-abl) de diagnóstico reciente para los que no se considera como tratamiento de primera línea el trasplante de médula ósea.
French: Autres médicaments et Imatinib Teva B.V.
Spanish: Otros medicamentos e Imatinib Teva B.V.
French: Votre médecin vous a prescrit Imatinib Teva B.V.
Spanish: Su médico le ha prescrito Imatinib Teva B.V.
French: Traitement d'induction (LAL Ph+ de
Spanish: Terapia de inducción (LLA Ph+ de novo)
French: La prudence est requise en cas d'utilisation de l'imatinib avec des inhibiteurs de protéase, des antifongiques azolés, certains macrolides (voir rubrique 4.5), des substrats du CYP3A4 avec une marge thérapeutique étroite (par exemple : ciclosporine, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, terfénadine, bortézomib, docétaxel, quinidine) ou warfarine et autres dérivés coumariniques (voir rubrique 4.5).
Spanish: Se debe tener precaución al tomar imatinib con inhibidores de la proteasa, antifúngicos azólicos, algunos macrólidos (ver sección 4.5), sustratos de CYP3A4 con un estrecho margen terapéutico (p.ej. ciclosporina, pimocida, tacrolimus, sirolimus, ergotamina, diergotamina, fentanilo, alfentanilo, terfenadina, bortezomib, docetaxel, quinidina) o warfarina y otros derivados cumarínicos (ver sección 4.5).
French: Daunorubicine 60 mg/m2 i.v.
Spanish: Daunorubicina 60 mg/m2 i.v.
French: Le protocole a ensuite été amendé pour permettre une posologie plus élevée, et les 223 patients suivants ont reçu une dose initiale de 600 mg.
Spanish: Los primeros 37 pacientes iniciaron el tratamiento con 400 mg, se rectificó posteriormente el protocolo para permitir una mayor dosificación y los restantes 223 pacientes iniciaron el tratamiento con 600 mg.
French: • Douleur thoracique ou troubles irréguliers du rythme cardiaque (signes de problèmes
Spanish: • Dolor en el pecho, ritmo cardiaco irregular (signos de problemas en el corazón).
French: (3 h), jour 1;
Spanish: (3 h), día 1;
French: Il n'existe pas actuellement d'étude contrôlée démontrant un bénéfice clinique tel qu'une amélioration des symptômes liés à la maladie ou une prolongation de la durée de
Spanish: No existen ensayos controlados que demuestren el beneficio clínico, tales como mejora de los síntomas relacionados con la enfermedad o el aumento de la
French: Classification des altérations hépatiques : Altération de la fonction hépatique
Spanish: Clasificación de la función hepática:
French: La dimension des gélules est d'environ 19 mm de long et 7 mm de large.
Spanish: Las cápsulas tienen una longitud de aproximadamente 19 mm y una anchura de aproximadamente 7 mm.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Imatinib Teva B.V.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Imatinib Teva B.V.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO
French: La prudence est requise lorsque l'imatinib est administré
Spanish: Deberá tenerse precaución cuando se administre imatinib con inhibidores de la familia del
French: L'utilisation concomitante d'imatinib et de médicaments inducteurs du CYP3A4 (par exemple : dexaméthasone, phénytoïne, carbamazépine, rifampicine, phénobarbital, ou Hypericum perforatum (millepertuis), peut réduire significativement l'exposition systémique à l'imatinib et augmenter potentiellement le risque d'échec thérapeutique.
Spanish: El uso concomitante de imatinib y medicamentos que inducen el CYP3A4 (p. ej. dexametasona, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital o Hypericum perforatum, también conocido como hierba de San Juan) puede reducir significativamente la exposición a imatinib, aumentando potencialmente el riesgo de fallo terapéutico.
French: L'enveloppe de la gélule est constituée de gélatine, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), dioxyde de titane (E171).
Spanish: La cubierta de la cápsula está compuesta de gelatina, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172).
French: MTX 15 mg intrathécal, jours 1, 8, 15, 22;
Spanish: MTX 15 mg intratecal, días 1, 8, 15, 22;
French: Faiblesse musculaire, arthrite, rhabdomyolyse/myopathie Fréquence indéterminée Nécrose avasculaire/nécrose de la hanche*, retard de croissance chez
Spanish: Rigidez de articulaciones y músculos Debilidad muscular, artritis, rabdomiolisis/miopatía Necrosis avascular/necrosis de cadera*, retraso en el crecimiento en niños*
French: Methotrexate (5 g/m2 sur 24 heures, IV) : jours 1 et 15
Spanish: Metotrexato (5 g/m2 durante 24 horas, IV): días 1 y 15
French: Chez les patients traités par métoprolol, la surveillance
Spanish: En pacientes tratados con metoprolol deberá considerarse la supervisión clínica.