FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Eccipienti con effetto noto: Ogni compressa rivestita con film contiene 0,75 mg di lecitina (soia) (E322)
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 0,75 mg sojin lecitin (E322).
Italian: Ara-C 1.000 mg/ m2/12 h i.v.
Slovenian: Ara-C 1.000 mg/m2/12 ur i.v.
Italian: L'età di questi pazienti variava da neonato a 14 anni e imatinib era stato somministrato alla dose di 50 mg al giorno o a dosi giornaliere comprese tra 400 e 520 mg/m2.
Slovenian: Ti bolniki so bili stari od starosti novorojenčka do 14 let, imatinib pa so prejemali v odmerku 50 mg na dan oziroma v odmerkih od 400 mg/m2 na dan do 520 mg/m2 na dan.
Italian: Bilirubina totale: >3-10 ULN AST: qualunque ULN = limite superiore del valore normale per l'istituzione AST = aspartato aminotransferasi
Slovenian: IULN = zgornja meja normalnih vrednosti, specifična za ustanovo AST = aspartat-aminotransferaza
Italian: Nei pazienti adulti, Imatinib Actavis è indicato per l'uso nella fase più avanzata della malattia (crisi blastica).
Slovenian: Pri odraslih bolnikih se zdravilo Imatinib Actavis uporablja za zdravljenje pozne napredovale faze bolezni, imenovane tudi blastna kriza.
Italian: Questo non è stato riscontrato a dosaggi ≤ 20 mg/kg.
Slovenian: Tega pri odmerkih ≤ 20 mg/kg niso opazili.
Italian: Eccipienti con effetto noto: Ogni compressa rivestita con film contiene 0,19 mg di lecitina (soia) (E322)
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 0,19 mg sojin lecitin (E322).
Italian: LMC in fase accelerata e crisi blastica in pediatria (dose iniziale 340 mg/m2)
Slovenian: Pospešena faza KML in blastna kriza pri pediatričnih bolnikih (začetni odmerek
Italian: LLA Ph+ recidivante/refrattaria: Quando imatinib è stato utilizzato come agente singolo in pazienti con LLA Ph+ recidivante/refrattaria si è osservata una percentuale di risposta ematologica del 30% (9% completa) ed una percentuale di risposta citogenetica maggiore del 23% in 53 pazienti su 411 valutabili per la risposta.
Slovenian: Relaps/neodzivna Ph+ ALL: Zdravljenje z imatinibom kot edinim zdravilom pri bolnikih z relapsom/neodzivno Ph+ ALL je povzročilo pri 53 od 411 za oceno odziva primernih bolnikov stopnjo hematološkega odziva 30 % (v 9 % popolni hematološki odziv) in stopnjo pomembnega citogenetičnega odziva 23 %.
Italian: Riprendere il trattamento con imatinib alla dose precedente (es. prima della reazione avversa grave).
Slovenian: Spet začnite zdravljenje z zdravilom imatinibom s prejšnjim odmerkom (t.j.
Italian: Imatinib Actavis 50 mg capsule rigide Imatinib Actavis 100 mg capsule rigide Imatinib Actavis 400 mg capsule rigide
Slovenian: Imatinib Actavis 50 mg trde kapsule Imatinib Actavis 100 mg trde kapsule Imatinib Actavis 400 mg trde kapsule
Italian: Confezioni: Le capsule sono fornite in confezioni con blister in alluminio da 30 o 90 capsule.
Slovenian: Kapsule so na voljo v aluminiastih pretisnih omotih, pakiranih po 30 ali 90 kapsul.
Italian: (24 h),
Slovenian: (24 ur), 4.
Italian: Imatinib Actavis 400 mg compresse rivestite con film Confezione da 10, 30, 60 o 90 compresse rivestite con film
Slovenian: Imatinib Actavis 400 mg filmsko obložene tablete Pakiranje, ki vsebuje po 10, 30, 60 ali 90 filmsko obloženih tablet.
Italian: Imatinib Actavis 100 mg compresse rivestite con film Confezione da 10, 20, 30, 60, 90, 120 o 180 compresse rivestite con film
Slovenian: Imatinib Actavis 100 mg filmsko obložene tablete Pakiranje, ki vsebuje po 10, 20, 30, 60, 90, 120 ali 180 filmsko obloženih tablet.
Italian: Patologie vascolari4
Slovenian: Žilne bolezni4
Italian: Non ci sono sperimentazioni cliniche controllate che dimostrano un beneficio clinico o un aumento della sopravvivenza per queste patologie.
Slovenian: Kontroliranih preskušanj, ki bi pokazala klinično koristnost ali izboljšanje preživetja pri teh boleznih, ni.
Italian: Imatinib Actavis 50 mg capsule rigide Blister in Al/PVC/Aclar.
Slovenian: Imatinib Actavis 50 mg trde kapsule Pretisni omoti iz Al/PVC/Aclar.
Italian: Gonfiore per esempio intorno alle caviglie o occhi gonfi.
Slovenian: - otekanje, na primer otekline okrog gležnjev ali oči, - povečanje telesne mase.
Italian: Gli esperti delle malattie epatiche e del trattamento dell'epatite B devono essere consultati prima che il trattamento venga iniziato in pazienti con sierologia positiva all'epatite B (inclusi quelli con malattia attiva) e per pazienti che risultano positivi all'infezione da HBV durante il trattamento.
Slovenian: Bolnike je treba pred začetkom zdravljenja z zdravilom Imatinib Actavis testirati glede okužbe z virusom hepatitisa B. Pri bolnikih s pozitivno serologijo na hepatitis B (vključno z bolniki z aktivno boleznijo) in bolnikih, pri katerih se med zdravljenjem test glede okužbe z virusom hepatitisa B izkaže za pozitivnega, se je treba pred začetkom zdravljenja posvetovati s strokovnjaki za obolenja jeter in zdravljenje hepatitisa B. Pri prenašalcih virusa hepatitisa B, pri katerih je potrebno zdravljenje z zdravilom Imatinib Actavis, je treba med zdravljenjem in nekaj mesecev po njegovem zaključku skrbno spremljati pojav znakov in simptomov aktivne okužbe z virusom hepatitisa B (glej poglavje
Italian: La dose può essere ridotta se non tollerata (vedere paragrafi 4.4, 4.8 e
Slovenian: Če bolnik odmerka ne prenaša, ga je mogoče zmanjšati (glejte poglavja 4.4, 4.8 in 5.2).
Italian: Tripla terapia IT (aggiustata per l'età): giorni 1, 29 VCR (1,5 mg/m2, IV): giorni 1, 29
Slovenian: zdravljenje (prilagojeno na starost): 1. in 29. dan VCR (1,5 mg/m2/dan, i.v.
Italian: Sindrome da eritrodisestesia palmo-plantare*, cheratosi lichenoide*, lichen planus*, necrolisi epidermica tossica*, reazione cutanea da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS)*, pseudoporfiria*
Slovenian: levkocitoklastični vaskulitis, Stevens-Johnsonov sindrom, akutna generalizirana eksantemska pustuloza (AGEP) pogostnost neznana: sindrom palmoplantarne eritrodisestezije*, lihenoidna keratoza*, lichen planus*, toksična epidermalna nekroliza*, izpuščaj zaradi zdravila z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS - drug rash with eosinophilia and systemic symptoms)*, psevdoporfirija*
Italian: Nei pazienti trattati con imatinib la funzione epatica (transaminasi, bilirubina, fosfatasi alcalina) deve essere monitorata regolarmente.
Slovenian: Delovanje jeter (aminotransferaza, bilirubin, alkalna fosfataza) je treba pri bolnikih, ki dobivajo imatinib, redno spremljati.
Italian: I pazienti con malattia cardiaca, con fattori di rischio per l'insufficienza cardiaca o storia di insufficienza renale devono essere monitorati attentamente e tutti i pazienti con segni o sintomi correlati all'insufficienza cardiaca o renale devono essere valutati e trattati.
Slovenian: Srčni bolniki Srčne bolnike, bolnike z dejavniki tveganja za srčno popuščanje ali bolnike z anamnezo ledvične odpovedi je potrebno skrbno opazovati.
Italian: (3 h, q 12 h), giorni 1-3;
Slovenian: (3 ure, na 12 ur), 1.-3.
Italian: 10 capsule rigide 30 capsule rigide 60 capsule rigide 90 capsule rigide
Slovenian: 10 trdih kapsul 30 trdih kapsul 60 trdih kapsul 90 trdih kapsul
Italian: Inoltre, è stata osservata mortalità negli animali giovani (intorno alla fase di svezzamento) a circa 2 volte l'esposizione pediatrica media alla dose massima raccomandata di 340 mg/m2.
Slovenian: Pri mladih živalih (okrog obdobja odstavljanja) so opažali tudi povečano smrtnost pri približno 2-kratniku izpostavljenosti, do kakršne v povprečju pride pri otrocih, ki prejemajo največji priporočeni odmerek
Italian: Imatinib Actavis 100 mg capsule rigide Blister in Al/PVC/Aclar.
Slovenian: Imatinib Actavis 100 mg trde kapsule Pretisni omoti iz Al/PVC/Aclar.
Italian: Le compresse sono fornite in confezioni con blister in alluminio da 10, 20, 30, 60, 90, 120 o 180 compresse rivestite con film
Slovenian: Tablete so na voljo v aluminiastih pretisnih omotih, pakiranih po 10, 20, 30, 60, 90, 120 ali 180 filmsko obloženih tablet.
Italian: A bambini con LLA Ph+ la dose giornaliera raccomandata è di 340 mg/m2 (non superare la dose totale di
Slovenian: Za otroke s Ph+ ALL je priporočeni odmerek 340 mg/m2 na dan (ne sme preseči celotnega odmerka 600 mg).
Italian: Se dimentica di prendere Imatinib Actavis
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Imatinib Actavis
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): - Arrossamento e/o gonfiore dei palmi delle mani e delle piante dei piedi che può essere accompagnato da sensazione di formicolio e bruciore doloroso.
Slovenian: Pogostnost neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov): - rdečina in/ali otekanje dlani in podplatov, lahko z občutkom mravljinčenja in s pekočo bolečino,
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CARTONE
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI KARTONSKA ŠKATLA
Italian: C'è una limitata esperienza nei bambini con LLA Ph+ ed è molto limitata l'esperienza nei bambini con MDS/MPD, DFSP, GIST e HES/LEC.
Slovenian: Izkušenj pri otrocih s Ph pozitivno ALL je malo, pri otrocih z MDS/MPD, DFSP ali s HES/CEL pa zelo malo.
Italian: Posologia per la LMC in pazienti pediatrici
Slovenian: Odmerjanje pri KML pri pediatričnih bolnikih
Italian: E' stato riscontrato un significativo aumento dell'esposizione a imatinib (i valori medi di Cmax e di AUC di imatinib sono aumentati rispettivamente del 26% e del 40%) nei soggetti sani in caso di somministrazione contemporanea di una singola dose di chetoconazolo (un inibitore del CYP3A4).
Slovenian: (povprečna Cmax in AUC imatiniba sta se povečali za 26 % oziroma 40 %), kadar je bil uporabljen z enim samim odmerkom ketokonazola (zaviralec CYP3A4).
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti S.C. Sindan-Pharma S.R.L.
Slovenian: S.C. Sindan-Pharma S.R.L.
Italian: Teл: +359 24899585
Slovenian: България Актавис ЕАД Teл: +359 24899585
Italian: Imatinib in vitro si è rivelato un inibitore competitivo dei substrati marcati per il CYP2C9, il CYP2D6 ed il CYP3A4/5.
Slovenian: In vitro so pokazali, da je imatinib kompetitiven inhibitor markerskih substratov za CYP2C9,
Italian: Farmacocinetica di imatinib
Slovenian: Zdravilo Imatinib
Italian: Ferro ossido rosso (E172) Lecitina (soia) (E322) Gomma xantano (E415)
Slovenian: (E171), rdeči železov oksid (E172), sojin lecitin (E322), ksantanski gumi (E415).
Italian: Imatinib Actavis 100 mg compresse rivestite con film 2 anni
Slovenian: Imatinib Actavis 100 mg filmsko obložene tablete 2 leti
Italian: EU/1/13/825/003 24 capsule EU/1/13/825/004 48 capsule EU/1/13/825/019 60 capsule EU/1/13/825/005 96 capsule EU/1/13/825/006 120 capsule EU/1/13/825/007 180 capsule
Slovenian: EU/1/13/825/003 24 kapsul EU/1/13/825/004 48 kapsul EU/1/13/825/019 60 kapsul EU/1/13/825/005 96 kapsul EU/1/13/825/006 120 kapsul EU/1/13/825/007 180 kapsul
Italian: Poichè l'aumentata vascolarizzazione e la propensione al sanguinamento sono parte della natura e del decorso clinico dei GIST, per tutti i pazienti si devono adottare le comuni pratiche mediche e procedure per il monitoraggio ed il trattamento delle emorragie.
Slovenian: Ker sta povečana vaskularnost in nagnjenje h krvavitvam del narave in kliničnega poteka
Italian: (1 h), giorni 1-3;
Slovenian: (1 ura), 1.-3.
Italian: (3 h), giorno 1; Daunorubicina 60 mg/ m i.v.
Slovenian: (3 ure), 1. dan; daunorubicin 60 mg/m2 i.v.
Italian: Se la citopenia non è correlata alla leucemia, ridurre la dose di imatinib a 260 mg/m2.
Slovenian: zmanjšajte odmerek imatiniba na 260 mg/m2.
Italian: Continui a prendere Imatinib Actavis ogni giorno per tutto il tempo che le dice il medico.
Slovenian: Zdravilo Imatinib Actavis jemljite vsak dan, dokler vam zdravnik ne naroči, da ga prenehate jemati.
Italian: Induzione (LLA Ph+ de novo)
Slovenian: indukcijsko zdravljenje (novo odkrita Ph+ ALL)
Italian: Imatinib Actavis contiene lecitina (soia)
Slovenian: Zdravilo Imatinib Actavis vsebuje sojin lecitin
Italian: 800 mg) nei bambini in assenza di gravi reazioni avverse al farmaco e grave neutropenia o trombocitopenia non associata alla leucemia nelle seguenti circostanze: progressione della malattia (in qualsiasi momento); mancato ottenimento di una risposta ematologica soddisfacente dopo almeno 3 mesi di trattamento, mancato ottenimento di una risposta citogenetica dopo 12 mesi di trattamento; o perdita di una risposta ematologica e/o citogenetica precedentemente ottenuta.
Slovenian: napredovanje bolezni (kadarkoli); odsotnost zadovoljivega hematološkega odziva po najmanj 3 mesecih zdravljenja; odsotnost citogenetičnega odziva po 12 mesecih zdravljenja; ali izguba že prej doseženega hematološkega ali citogenetičnega odziva ali obojega.
Italian: Inoltre, ectasia vascolare gastrica antrale (GAVE), una causa rara di emorragia gastrointestinale, è stata riportata nell'esperienza post-marketing in pazienti con LMC, LLA e altre malattie (vedere paragrafo 4.8).
Slovenian: Poleg tega so v okviru izkušenj v obdobju trženja zdravila pri bolnikih s KML, ALL in drugimi boleznimi poročali o žilnih ektazijah antruma želodca (GAVE - gastric antral vascular ectasia) redkem vzroku gastrointestinalne krvavitve (glejte poglavje 4.8).
Italian: Come prendere Imatinib Actavis
Slovenian: Kako jemati zdravilo Imatinib Actavis
Italian: Alcune di queste reazioni, tuttavia, possono essere gravi o rischiose per la vita dei soggetti e diversi pazienti con crisi blastica sono deceduti con un complesso quadro clinico di effusione pleurica, insufficienza cardiaca congestizia e insufficienza renale.
Slovenian: Več bolnikov z blastno krizo je namreč umrlo z zapleteno klinično anamnezo plevralnega izliva, kongestivnega popuščanja srca in ledvične odpovedi.
Italian: Confezioni: Le capsule sono fornite in confezioni con blister in alluminio da 10, 30, 60 o 90 capsule.
Slovenian: Kapsule so na voljo v aluminiastih pretisnih omotih, pakiranih po 10, 30, 60 ali 90 kapsul.
Italian: (24 h), giorno 1, Ara-C 1 g/ m i.v.
Slovenian: (24 ur), 1. dan, Ara-C 1 g/m2 i.v.
Italian: (3 h), giorni 1-4; Mitoxantrone 10 mg/ m2 i.v.
Slovenian: (3 ure), 1.-4. dan; mitoksantron 10 mg/m2 i.v.
Italian: Ostruzione ileo/intestinale*, perforazione gastrointestinale*, diverticolite*, ectasia vascolare gastrica antrale (GAVE)*
Slovenian: pankreatitis redki kolitis, ileus, vnetna bolezen črevesa pogostnost neznana: ileus/zapora črevesja*, gastrointestinalna perforacija*, divertikulitis*, žilne ektazije antruma želodca (GAVE)*
Italian: Molto comuni (può interessare più di 1 persona su 10) o comuni (può interessare fino a 1 persona su 10): Rapido aumento di peso.
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) ali pogosti (pojavijo se lahko pri največ
Italian: Il medico le dirà esattamente quante capsule di Imatinib Actavis dovrà prendere.
Slovenian: Zdravnik vam bo natančno povedal, koliko kapsul zdravila Imatinib Actavis morate jemati.
Italian: - pazienti adulti LMC Ph+ in crisi blastica - pazienti adulti e pediatrici con leucemia linfoblastica acuta con cromosoma Philadelphia positivo (LLA Ph+) di nuova diagnosi integrato con chemioterapia.
Slovenian: - odraslih in pediatričnih bolnikov z na novo diagnosticirano akutno limfoblastno levkemijo, s prisotnim kromosomom Philadelphia (Ph+ ALL) skupaj s kemoterapijo.
Italian: giorni 3-5; MTX 15 mg per via intratecale, giorno 1; Metilprednisolone 40 mg per via intratecale, giorno 1
Slovenian: MTX 15 mg intratekalno, 1.dan; metilprednizolon 40 mg intratekalno, 1. dan
Italian: Nei pazienti con LLA Ph+ ci sono esperienze cliniche di imatinib somministrato in concomitanza alla chemioterapia (vedere paragrafo 5.1), ma non sono state completamente caratterizzate le interazioni farmacologiche tra imatinib e regimi chemioterapici.
Slovenian: obstajajo (glejte poglavje 5.1), pa interakcije med imatinibom in posameznimi kemoterapevtskimi shemami niso dobro opredeljene.
Italian: Posologia per MDS/MPD Per i pazienti adulti con MDS/MPD il dosaggio raccomandato di imatinib è di 400 mg/die.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Imatinib Actavis pri odraslih bolnikih z MDS/MPD je 400 mg/dan.
Italian: Posologia per DFSP Per i pazienti adulti con DFSP il dosaggio raccomandato di imatinib è di 800 mg/die.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Imatinib Actavis pri odraslih bolnikih s DFSP je 800 mg/dan.
Italian: Il medico le dirà quante compresse di Imatinib Actavis vanno somministrate al bambino.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko tablet zdravila Imatinib Actavis dajte svojemu otroku.
Italian: Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Slovenian: se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
Italian: Se la dose giornaliera è di 800 mg (2 capsule), lei deve prendere una capsula alla mattina e una seconda capsula alla sera.
Slovenian: Če je vaš dnevni odmerek 800 mg (2 kapsuli), morate vzeti eno kapsulo zjutraj in drugo kapsulo zvečer.
Italian: Se la sua dose giornaliera è di 800 mg (2 compresse), lei deve prendere una compressa alla mattina e una seconda alla sera.
Slovenian: Če je vaš dnevni odmerek 800 mg (2 tableti), morate vzeti eno tableto zjutraj in drugo zvečer.
Italian: Eliminazione In base al recupero del/dei composto/i dopo una dose orale di imatinib marcata con 14C,
Slovenian: Na podlagi izločenih spojin po peroralnem odmerku imatiniba, označenega s 14C, se je približno 81 %
Italian: Dolore pelvico talvolta con nausea e vomito, con sanguinamento vaginale inatteso, sensazione di vertigini o svenimento dovuto a pressione bassa (segni di problemi con le ovaie e l'utero).
Slovenian: - bolečine v medenici, včasih z občutkom slabosti s siljenjem na bruhanje in bruhanjem, z nepričakovano krvavitvijo iz nožnice, omotičnost ali izguba zavesti zaradi nizkega krvnega tlaka (znaki težav z jajčniki ali maternico),
Italian: Comune
Slovenian: Delen
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): Combinazione di una grave eruzione cutanea diffusa, sensazione di malessere, febbre, alti livelli di certi globuli bianchi del sangue o pelle e occhi gialli (segni di ittero) con difficoltà a respirare, dolore/fastido al torace, diminuzione grave delle urine emesse e sentirsi assetato ecc (segni di una reazione allergica dovuta al farmaco).
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti): - kombinacija hudo razširjene hude oblike izpuščaja, siljenja na bruhanje, povišane telesne temperature, visoke ravni določenih belih krvnih celic ali porumenelost kože ali oči (znaki zlatenice) z zasoplostjo, bolečinami v prsnem košu / neugodje, zelo zmanjšanim izločanjem urina in občutekom žeje itd (znaki alergijske reakcije povezane z zdravljenjem).
Italian: La dose è di 800 mg al giorno (2 capsule), da assumere come una capsula al mattino e una seconda capsula alla sera.
Slovenian: Odmerek je 800 mg na dan (2 kapsuli), ki ga vzamete kot eno kapsulo zjutraj in drugo kapsulo zvečer.
Italian: Capsula rigida di dimensione 3 con testa di color giallo chiaro e corpo di colore giallo chiaro con scritta "50 mg" in inchiostro nero.
Slovenian: Trda kapsula velikosti 3 s svetlo rumenim pokrovčkom in svetlo rumenim telesom kapsule s črnim napisom "50 mg".
Italian: Papillomi/carcinomi delle ghiandole prepuziali e clitoridee sono stati osservati a dosi da 30 mg/kg/die in avanti che rappresentano 0,5 o 0,3 volte circa l'esposizione giornaliera nell'uomo rispettivamente a 400 mg/die o a 800 mg/die (sulla base dell'AUC), e 0,4 volte l'esposizione giornaliera nei bambini a 340 mg/m2/die (sulla base dell'AUC).
Slovenian: Papilome/karcinome prepucijske/klitorisne žleze so opazili pri odmerkih od 30 mg/kg/dan naprej, kar predstavlja približno 0,5-kratnik oziroma 0,3-kratnik dnevne izpostavljenosti človeka (na podlagi
Italian: Imatinib Actavis è indicato per il trattamento di: - pazienti pediatrici con leucemia mieloide cronica (LMC) con cromosoma Philadelphia (bcr abl) positivo (Ph+) di nuova diagnosi, per i quali il trapianto di midollo osseo non è considerato come trattamento di prima linea.
Slovenian: - pediatričnih bolnikov z na novo diagnosticirano kronično mieloično levkemijo (KML), s prisotnim kromosomom Philadelphia (bcr-abl) (Ph+), pri katerih presaditev kostnega mozga kot zdravljenje prve izbire ne pride v poštev.
Italian: 10 Dolore muscoloscheletrico ed eventi correlati sono stati osservati più comunemente nei pazienti con LMC che nei pazienti con GIST.
Slovenian: 10 Mišično-skeletne bolečine in z njimi povezane dogodke so pogosteje opažali pri bolnikih s
Italian: - Leucemia linfoblastica acuta positiva al cromosoma philadelphia (LLA Ph+).
Slovenian: - akutno limfoblastno levkemijo s prisotnim kromosomom Philadelphia (Ph pozitivna
Italian: (1 h) giorno 1; Ara-C 60 mg/m2 i.v., giorni 22-25, 29-32
Slovenian: Ara-C 60 mg/m2 i.v., 22.-25., 29.-32.
Italian: Nel resto di questo foglio illustrativo si useranno le abbreviazioni quando si parlerà di queste malattie
Slovenian: V nadaljnjem besedilu tega navodila za uporabo so bolezni navedene s kraticami.
Italian: Il NOEL è stato di 15 mg/kg/die.
Slovenian: Odmerek brez opaženega učinka (NOEL) je bil 15 mg/kg/dan.
Italian: Il medico le dirà quante capsule di Imatinib Actavis vanno somministrate al bambino.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko kapsul zdravila Imatinib Actavis dajte svojemu otroku.
Italian: Se la sua dose giornaliera è di 800 mg (16 capsule), lei deve prendere 8 capsule alla mattina e 8 capsule alla sera.
Slovenian: Če je vaš dnevni odmerek 800 mg (16 kapsul), morate vzeti 8 kapsul zjutraj in 8 kapsul zvečer.
Italian: Inchiostro di stampa Gomma lacca Ferro ossido nero (E172) Glicole propilenico Soluzione ammoniacale Potassio idrossido
Slovenian: Tiskarska barva šelak črni železov oksid (E172) propilenglikol raztopina amonijaka kalijev hidroksid
Italian: (1 h), giorni 28-31, 3538, 42-45; 6-MP 60 mg/ m per via orale, giorni 26-46
Slovenian: (1 ura), 28.-31., 35.-38., 42.-45.
Italian: (24 h), giorni 1, 15; 6-MP 25 mg/m2 per via orale, giorni 1Consolidamento II, IV Ara-C 75 mg/m i.v.
Slovenian: (24 ur), 1., 15. dan; 6-MP 25 mg/m2 peroralno, 1.-20. dan konsolidacijska terapija II, IV
Italian: Imatinib Actavis è anche indicato nei pazienti adulti per il trattamento di:
Slovenian: Zdravilo Imatinib Actavis je tudi zdravilo za odrasle:
Italian: Compressa rivestita con film, di forma ovale, biconvessa di colore da giallo molto scuro al brunastro con l'impressione del logo dell'azienda su un lato e "37" con linea di frattura sull'altro
Slovenian: Ovalne oblike, temno rumena do rjavkastooranžna bikonveksna filmsko obložena tableta, natisnjena z logotipom podjetja na eni strani in "37" z zarezo na drugi strani.
Italian: Un totale di 51 pazienti pediatrici con LMC in fase cronica di nuova diagnosi e non trattati sono stati arruolati in uno studio di fase II, a braccio singolo, multicentrico, in aperto.
Slovenian: V odprto, multicentrično preskušanje faze II z eno skupino so vključili skupno 51 pediatričnih bolnikov z na novo diagnosticirano in nezdravljeno KML v kronični fazi.
Italian: Data della prima autorizzazione: 25 settembre 2013
Slovenian: Datum prve odobritve: 25. september 2013
Italian: Il meccanismo dell'interazione osservata è, comunque, al momento non noto.
Slovenian: Vendar trenutno mehanizem opažene interakcije ni znan.
Italian: Le reazioni avverse erano simili in tutte le indicazioni, con due eccezioni.
Slovenian: Neželeni učinki so bili podobni pri vseh indikacijah, z dvema izjemama.
Italian: • Ingoi le capsule intere con un abbondante bicchiere d'acqua.
Slovenian: • Kapsule pogoltnite cele z velikim kozarcem vode.
Italian: Segua attentamente tutte le istruzioni del medico, anche se differiscono dalle informazioni generali contenute in questo foglio.
Slovenian: Skrbno se ravnajte po vseh navodilih svojega zdravnika, tudi če se razlikujejo od splošnih informacij v tem navodilu za uporabo.
Italian: L'aumento della bilirubina è stato inferiore al 3 %.
Slovenian: Bilirubin se je zvišal za manj kot 3 %.
Italian: • Se dimentica una dose, la prenda appena si ricorda.
Slovenian: • Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Italian: Si deve lavare le mani immediatamente dopo l'apertura delle capsule.
Slovenian: Takoj po odpiranju kapsul si umijte