FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The placeboadjusted mean maximum increases in QTc from baseline after 800, 1200 and 1600 mg of voriconazole were 5.1, 4.8, and 8.2 msec, respectively and 7.0 msec for ketoconazole 800 mg. No subject in any group had an increase in QTc of ≥ 60 msec from baseline.
Norwegian Bokmål: Placebokorrigert gjennomsnittlig maksimal økning i QTc fra utgangspunktet etter doser på 800, 1200 og 1600 mg vorikonazol var henholdsvis 5,1, 4,8 og 8,2 msek, og 7,0 msek for doser på 800 mg ketokonazol.
English: Small dry scaly skin patches, sometimes thick with spikes or ‘horns'
Norwegian Bokmål: • Små, tørre, skjellaktige hudflekker, noen ganger med forhøyelser i huden
English: Write the date of expiration of the constituted suspension on the bottle label (the shelf-life of the constituted suspension is 14 days).
Norwegian Bokmål: 6 Skriv utløpsdato for ferdig tilberedt mikstur, suspensjon på flaskens etikett (holdbarhet for tilberedt mikstur, suspensjon er 14 dager).
English: Itraconazole (N=143)
Norwegian Bokmål: Itrakonazol (N = 143)
English: VFEND 200 mg powder and solvent for solution for infusion Each 50 ml polypropylene bag contains sodium chloride 0.9% in Water for Injections.
Norwegian Bokmål: VFEND 200 mg pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning Hver 50 ml polypropylenpose inneholder natriumklorid 0,9 % i vann til injeksjonsvæsker.
English: Warfarin (30 mg single dose, co- administered with 300 mg BID voriconazole) [CYP2C9 substrate]
Norwegian Bokmål: Warfarin (30 mg enkeltdose, administrert sammen med 300 mg vorikonazol to ganger daglig) [CYP2C9 substrat]
English: Ciclosporin Cmax  13% Ciclosporin AUC  70%
Norwegian Bokmål: Ciklosporin Cmax  13 % Ciklosporin AUC  70 %
English: If patient is unable to tolerate treatment, reduce the dose by 1 mg/kg steps (or by 50 mg steps if the maximum oral dose of 350 mg was used initially).
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten ikke tolererer behandlingen, reduseres dosen trinnvis med 1 mg/kg (eller med 50 mg/trinn dersom den maksimale orale dosen på 350 mg ble brukt ved oppstart).
English: Snap open the blue port of the infusion bag.
Norwegian Bokmål: Åpne den blå porten på infusjonsposen.
English: Powder for solution for infusion: Sulfobutylether beta cyclodextrin sodium (SBECD)
Norwegian Bokmål: Pulver til infusjonsvæske, oppløsning: Sulfobutyleter betacyklodekstrinnatrium (SBECD)
English: Replace the cap on the bottle, leaving the bottle adaptor in place.
Norwegian Bokmål: • Sett kapselen tilbake på flasken, med adapteren fortsatt på plass.
English: Take your suspension at least one hour before, or two hours after a meal.
Norwegian Bokmål: Ta miksturen minst én time før, eller to timer etter måltid.
English: EU/1/02/212/013 2 film-coated tablets EU/1/02/212/014 10 film-coated tablets EU/1/02/212/015 14 film-coated tablets EU/1/02/212/016 20 film-coated tablets EU/1/02/212/017 28 film-coated tablets EU/1/02/212/018 30 film-coated tablets EU/1/02/212/019 50 film-coated tablets EU/1/02/212/020 56 film-coated tablets EU/1/02/212/021 100 film-coated tablets EU/1/02/212/037 2 film-coated tablets EU/1/02/212/038 10 film-coated tablets EU/1/02/212/039 14 film-coated tablets EU/1/02/212/040 20 film-coated tablets EU/1/02/212/041 28 film-coated tablets EU/1/02/212/042 30 film-coated tablets EU/1/02/212/043 50 film-coated tablets EU/1/02/212/044 56 film-coated tablets EU/1/02/212/045 100 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/02/212/013 2 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/014 10 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/015 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/016 20 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/017 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/018 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/019 50 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/020 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/021 100 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/037 2 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/038 10 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/039 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/040 20 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/041 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/042 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/043 50 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/044 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/045 100 filmdrasjerte tabletter
English: One 100 ml high-density polyethylene (HDPE) bottle (with a polypropylene child resistant closure) contains
Norwegian Bokmål: En 100 ml high-density polyethylene (HDPE) flaske (med en barnesikret kapsel i polypropylen) inneholder 45 g pulver til mikstur, suspensjon.
English: How to store VFEND
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer VFEND
English: Hold the vial adapter over the vial and press down firmly, until the vial locks into place.
Norwegian Bokmål: Hold hetteglassadapteren over hetteglasset og trykk den bestemt ned, inntil hetteglasset låses på plass.
English: Once constituted, VFEND oral suspension should only be administered using the oral syringe supplied with each pack.
Norwegian Bokmål: Etter tilberedning skal VFEND mikstur, suspensjon kun administreres ved hjelp av målesprøyten som følger med hver pakning.
English: Phenytoin [CYP2C9 substrate and potent CYP450 inducer]
Norwegian Bokmål: Fenytoin [CYP2C9 substrat og potent CYP450 induktor]
English: Secondary Prophylaxis of IFI - Efficacy in HSCT recipients with prior proven or probable IFI Voriconazole was investigated as secondary prophylaxis in an open-label, non-comparative, multicenter study of adult allogeneic HSCT recipients with prior proven or probable IFI.
Norwegian Bokmål: Sekundær profylakse av IFI - effekt hos HSCT-mottakere med tidligere påvist eller sannsynlig IFI Vorikonazol ble undersøkt som sekundær profylakse i en åpen, ikke-komparativ multisenterstudie av voksne med allogent HSCT, med tidligere påvist eller sannsynlig IFI.
English: Prednisolone (60 mg single dose) [CYP3A4 substrate]
Norwegian Bokmål: Prednisolon (60 mg enkeltdose) [CYP3A4 substrat]
English: IFI while on study drug * Primary endpoint of the study ** Difference in proportions, 95% CI and p-values obtained after adjustment for randomization
Norwegian Bokmål: IFI under behandling med studielegemidlet * Primært endepunkt for studien ** Forskjell i proporsjoner, 95 % CI og p-verdier oppnådd etter justering for randomisering
English: VFEND tablets contain lactose and should not be given to patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption.
Norwegian Bokmål: VFEND tabletter inneholder laktose og skal derfor ikke gis til pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for heriditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon.
English: Voriconazole (N=248)
Norwegian Bokmål: Vorikonazol (n = 248)
English: Powder for oral suspension White to off-white powder
Norwegian Bokmål: Pulver til mikstur, suspensjon Hvitt til gråhvitt pulver
English: No significant differences in Cmax and AUCτ were observed between healthy elderly females (≥65 years) and healthy young females (18-45 years).
Norwegian Bokmål: Ingen signifikante forskjeller i Cmax og AUC ble observert mellom friske eldre kvinner ( 65 år) og friske unge kvinner (18-45 år).
English: Ritonavir (potent CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate) Coadministration of voriconazole and low-dose ritonavir (100 mg twice daily) should be avoided unless an assessment of the benefit/risk to the patient justifies the use of voriconazole (see sections 4.3 and 4.5).
Norwegian Bokmål: Ritonavir (potent CYP450 induktor; CYP3A4 hemmer og substrat) Samtidig administrering av vorikonazol og lav dose ritonavir (100 mg to ganger daglig) skal unngås med mindre en vurdering av nytte/risiko hos pasienten forsvarer bruk av vorikonazol (se pkt.
English: Coadministration of voriconazole with everolimus is not recommended because voriconazole is expected to significantly increase everolimus concentrations.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av vorikonazol med everolimus anbefales ikke, da vorikonazol forventes å føre til signifikant økning i everolimuskonsentrasjoner.
English: Read the package leafet before use.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
English: Excipient with known effect Each bag contains 177.02 mg sodium.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver pose inneholder 177,02 mg natrium.
English: EU/1/02/212/001 2 film-coated tablets EU/1/02/212/002 10 film-coated tablets EU/1/02/212/003 14 film-coated tablets EU/1/02/212/004 20 film-coated tablets EU/1/02/212/005 28 film-coated tablets EU/1/02/212/006 30 film-coated tablets EU/1/02/212/007 50 film-coated tablets EU/1/02/212/008 56 film-coated tablets EU/1/02/212/009 100 film-coated tablets EU/1/02/212/028 2 film-coated tablets EU/1/02/212/029 10 film-coated tablets EU/1/02/212/030 14 film-coated tablets EU/1/02/212/031 20 film-coated tablets EU/1/02/212/032 28 film-coated tablets EU/1/02/212/033 30 film-coated tablets EU/1/02/212/034 50 film-coated tablets EU/1/02/212/035 56 film-coated tablets EU/1/02/212/036 100 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/02/212/001 2 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/002 10 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/003 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/004 20 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/005 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/006 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/007 50 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/008 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/009 100 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/028 2 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/029 10 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/030 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/031 20 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/032 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/033 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/034 50 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/035 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/036 100 filmdrasjerte tabletter
English: Magyarország Pfizer Kft.
Norwegian Bokmål: Pfizer Kft.
English: Solvent for solution for infusion: Clear diluent solution.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske til infusjonsvæske, oppløsning: Klar oppløsningsvæske.
English: • Congenital or acquired QTc-prolongation.
Norwegian Bokmål: • Medfødt eller ervervet QTc-forlengelse.
English: In clinical studies, response to voriconazole in C. krusei infections was similar to C. albicans, C. parapsilosis and C. tropicalis.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var respons på vorikonazol i C. krusei-infeksjoner lik som C. krusei C. albicans, C. parapsilosis og C. tropicalis.
English: Method of administration VFEND oral suspension is to be taken at least one hour before, or two hours following, a meal.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte VFEND mikstur, suspensjon skal tas minst én time før, eller to timer etter måltid.
English: Do not remove casing.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern kappen.
English: In an oral multiple-dose study, Cmax and AUCτ for healthy young females were 83% and 113% higher, respectively, than in healthy young males (18-45 years).
Norwegian Bokmål: I en oral flerdosestudie, var Cmax og AUC hos friske unge kvinner 83 % henholdsvis 113 % høyere, enn for friske unge menn (18-45 år).
English: Intravenous loading doses of 6 mg/kg IV twice daily on day 1 followed by 4 mg/kg intravenous dose twice daily and 300 mg oral tablets twice daily were evaluated in one adolescent pharmacokinetic study.
Norwegian Bokmål: to ganger daglig på dag 1, etterfulgt av 4 mg/kg intravenøs dose to ganger daglig og 300 mg orale tabletter to ganger daglig, ble evaluert i en farmakokinetikkstudie hos ungdom.
English: Monitoring for voriconazole-associated adverse reactions is recommended if voriconazole is used sequentially after fluconazole.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å monitorere for vorikonazol-assosierte bivirkninger dersom vorikonazol brukes sekvensielt etter flukonazol.
English: VFEND 200 mg powder for solution for infusion: 30 ml clear Type I glass vial with rubber stopper and aluminium cap with plastic seal.
Norwegian Bokmål: VFEND 200 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning: 30 ml klart Type I hetteglass med gummipropp og aluminiumskapsel med plastikkforsegling.
English: 1b To prepare the IV vial for reconstitution, remove the plastic cap from the vial and wipe the top with an antiseptic swab.
Norwegian Bokmål: 1b Før hetteglasset med pulver rekonstitueres, skal plastikkforseglingen fjernes fra hetteglasset og toppen av hetteglasset tørkes med antiseptisk bomullstørk.
English: Alfentanil (20 μg/kg single dose, with concomitant naloxone)
Norwegian Bokmål: Alfentanil (20 mikrogram/kg enkeltdose, gitt samtidig med nalokson)
English: VFEND 50 mg film-coated tablets EU/1/02/212/001-012
Norwegian Bokmål: VFEND 50 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/001-012
English: The shelf life of the constituted suspension is 14 days.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for ferdig tilberedt mikstur, suspensjon er 14 dager.
English: General pharmacokinetic characteristics The pharmacokinetics of voriconazole have been characterised in healthy subjects, special populations and patients.
Norwegian Bokmål: Generelle farmakokinetiske egenskaper Farmakokinetikken til vorikonazol er undersøkt i friske individer, spesielle populasjoner og pasientgrupper.
English: Prednisolone Cmax  11% Prednisolone AUC0-  34%
Norwegian Bokmål: Prednisolon Cmax  11 % Prednisolon AUC0-∞  34 %
English: Write the date of expiry of the constituted suspension on the bottle label (the shelf-life of the constituted suspension is 14 days).
Norwegian Bokmål: • Skriv utløpsdato for ferdig tilberedt mikstur på flaskens etikett (holdbarhet for tilberedt mikstur er 14 dager).
English: It is likely that these subjects may metabolize voriconazole more similarly to children than to adults.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at disse personenes metabolisme av vorikonazol ligner mer på barns metabolisme enn voksnes.
English: Inflammation of certain internal organs- pancreas and duodenum, swelling and inflammation of the tongue
Norwegian Bokmål: • Betennelse i enkelte indre organer - bukspyttkjertelen og tolvfingertarmen, hevelse og betennelse i tungen
English: Other oral coumarins (e.g., phenprocoumon, acenocoumarol) [CYP2C9 and CYP3A4 substrates]
Norwegian Bokmål: Andre orale kumariner (f.eks. fenprokumon, acenokumarol) [CYP2C9 og CYP3A4 substrater]
English: Coadministration of standard doses of voriconazole with efavirenz doses of 400 mg once daily or higher is contraindicated, because efavirenz significantly decreases plasma voriconazole concentrations in healthy subjects at these doses.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av standard doser med vorikonazol og efavirenz i doser på 400 mg én gang daglig eller høyere, er kontraindisert, da efavirenz ved denne doseringen gir en betydelig reduksjon av plasmakonsentrasjonen av vorikonazol hos friske individer.
English: 1 sterile, single use, foil overwrapped, polypropylene bag containing VFEND solvent for solution for infusion in one compartment (50 ml).
Norwegian Bokmål: 1 steril polypropylenpose med overpose i aluminium, til engangsbruk, som inneholder VFEND oppløsningsvæske i et kammer (50 ml).
English: Indinavir Cmax ↔ Indinavir AUC ↔ Voriconazole Cmax ↔ Voriconazole AUC ↔
Norwegian Bokmål: Indinavir Cmax ↔ Indinavir AUC ↔ Vorikonazol Cmax ↔ Vorikonazol AUC ↔
English: If phototoxic reactions occur multidisciplinary advice should be sought, VFEND discontinuation and use of alternative antifungal agents should be considered and the patient should be referred to a dermatologist.
Norwegian Bokmål: Seponering av VFEND og bruk av alternative antimykotiske midler bør vurderes og pasienten bør henvises til en dermatolog.
English: Other Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors (NNRTIs) (e.g., delavirdine, nevirapine) [CYP3A4 substrates, inhibitors or CYP450 inducers]
Norwegian Bokmål: Andre ikke-nukleoside revers transkriptasehemmere (NNRTIer) (f.eks. delavirdin, nevirapin) [CYP3A4 substrater, hemmere eller CYP450 induktorer]
English: In an oral single-dose (200 mg) study in subjects with normal renal function and mild (creatinine clearance 41-60 ml/min) to severe (creatinine clearance <20 ml/min) renal impairment, the pharmacokinetics of voriconazole were not significantly affected by renal impairment.
Norwegian Bokmål: I en oral endosestudie (200 mg) på pasienter med normal nyrefunksjon og mild (kreatininclearance 4160 ml/min) til alvorlig (kreatininclearance < 20 ml/min) nedsatt nyrefunksjon, var ikke farmakokinetikken av vorikonazol signifikant påvirket av nedsatt nyrefunksjon.
English: Place the vial on a flat surface.
Norwegian Bokmål: Sett hetteglasset på en plan flate.
English: Other HIV Protease Inhibitors (e.g., saquinavir, amprenavir and nelfinavir) [CYP3A4 substrates and inhibitors]
Norwegian Bokmål: Andre HIV proteasehemmere (f.eks. sakinavir, amprenavir og nelfinavir) [CYP3A4 substrater og hemmere]
English: 2b Push the syringe plunger down fully.
Norwegian Bokmål: 2b Trykk stempelet på sprøyten helt inn.
English: Ritonavir Cmax and AUC ↔ Voriconazole Cmax  66% Voriconazole AUC  82%
Norwegian Bokmål: Ritonavir Cmax og AUC ↔ Vorikonazol Cmax  66 % Vorikonazol AUC  82 %
English: Coadministration with rifampicin, carbamazepine and phenobarbital since these medicinal products are likely to decrease plasma voriconazole concentrations significantly (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med rifampicin, karbamazepin og fenobarbital, da disse legemidlene sannsynligvis vil senke plasmakonsentrasjonen av vorikonazol betydelig (se pkt.
English: 1 sterile, single use syringe.
Norwegian Bokmål: 1 steril sprøyte til engangsbruk.
English: In an independent published study, Alfentanil AUC0-  6-fold
Norwegian Bokmål: I en uavhengig, publisert studie, Alfentanil AUC0-∞ 6 ganger økning
English: • Fluconazole (used for fungal infections)
Norwegian Bokmål: • Flukonazol (brukes ved soppinfeksjon)
English: In an independent published study, Sirolimus Cmax  6.6-fold Sirolimus AUC0-  11-fold
Norwegian Bokmål: I en uavhengig publisert studie, Sirolimus Cmax 6,6 ganger økning Sirolimus AUC  11 ganger økning
English: Critical Instructions for safe and effective use of infusion kit Aseptic procedures will be followed during kit preparation Bag must be inverted when the reconstituted Voriconazole is added
Norwegian Bokmål: Aseptiske prosedyrer må følges under forberedelse av settet Posen må snus opp ned når rekonstituert vorikonazol tilsettes
English: SLOWLY push down the plunger of the oral syringe.
Norwegian Bokmål: Trykk SAKTE ned stempelet på målesprøyten.
English: Caution should be used in prescribing VFEND to patients with hypersensitivity to other azoles (see also section 4.8).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises når VFEND gis til pasienter som har utviklet overfølsomhetsreaksjoner overfor andre azoler (se også pkt.
English: The pharmacokinetics of voriconazole have been characterised in healthy subjects, special populations and patients.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til vorikonazol er undersøkt i friske individer, spesielle populasjoner og pasientgrupper.
English: Rare: may affect up to 1 in 1000 people
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan ramme inntil 1 av 1000 personer
English: The powder is reconstituted with either 19 ml of water for injections or 19 ml of 9 mg/ml (0.9%) Sodium Chloride for Infusion to obtain an extractable volume of 20 ml of clear concentrate containing 10 mg/ml of voriconazole.
Norwegian Bokmål: Pulveret rekonstitueres med enten 19 ml vann til injeksjonsvæsker eller 19 ml 9 mg/ml (0,9 %) natriumklorid til infusjon for å få et uttrekkbart volum på 20 ml klar oppløsning som inneholder 10 mg/ml vorikonazol.
English: 1 syringe
Norwegian Bokmål: 1sprøyte
English: Benzodiazepines (e.g., midazolam, triazolam, alprazolam) [CYP3A4 substrates]
Norwegian Bokmål: Benzodiazepiner (f.eks. midazolam, triazolam, alprazolam) [CYP3A4 substrater]
English: • The VFEND powder is reconstituted by using the specially marked syringe provided to remove 19 ml of VFEND solvent for solution for infusion (Sodium Chloride (0.9%) from the blue port of the infusion bag.
Norwegian Bokmål: • Pulveret med VFEND rekonstitueres ved å bruke den graderte sprøyten til å trekke ut 19 ml med VFEND oppløsningsvæske (natriumklorid (0,9 %) fra den blå porten på infusjonsposen.
English: In vitro studies show that the metabolism of voriconazole may be inhibited by NNRTIs and voriconazole may inhibit the metabolism of NNRTIs.
Norwegian Bokmål: In vitro studier viser at metabolismen av vorikonazol kan hemmes av NNRTIer, samt at vorikonazol kan hemme metabolismen av NNRTIer.
English: Patients with severe hepatic impairment must be carefully monitored for drug toxicity (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasientene med alvorlig nedsatt leverfunksjon må monitoreres nøye med tanke på legemiddeltoksisitet (se pkt.
English: VFEND 40 mg/ml powder for oral suspension
Norwegian Bokmål: VFEND 40 mg/ml pulver til mikstur, suspensjon
English: Voriconazole N=224
Norwegian Bokmål: Vorikonazol N = 224
English: If a patient develops a rash he should be monitored closely and VFEND discontinued if lesions progress.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient får utslett skal han/hun monitoreres nøye og VFEND seponeres hvis utslettet utvikler seg videre.
English: 2 film-coated tablets 30 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: 2 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter
English: Macrolide antibiotics
Norwegian Bokmål: Makrolidantibiotika:
English: Maintenance Dose (after first 24 hours)
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdose (etter første 24 timer)
English: Dose reduction of methadone may be needed (see section
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon av metadon kan være nødvendig (se pkt.
English: • It is recommended that a standard 20 ml (non-automated) syringe be used to ensure that the exact amount (19.0 ml) of Water for Injections or of 9 mg/ml (0.9%) Sodium Chloride for Infusion is dispensed.
Norwegian Bokmål: • Det anbefales at en standard 20 ml (ikke-automatisert) sprøyte brukes for å sikre at riktig mengde (19,0 ml) vann til injeksjonsvæsker eller 9 mg/ml (0,9 %) natriumklorid til infusjon blir dispensert.
English: VFEND solvent for solution for infusion is a sterile, single use polypropylene infusion bag.
Norwegian Bokmål: VFEND oppløsningsvæske til infusjonsvæske, oppløsning, er en steril infusjonspose av polypropylen til engangsbruk.
English: In an oral multiple-dose study Cmax and AUCτ in healthy elderly males (≥65 years) were 61% and 86% higher, respectively, than in healthy young males (18-45 years).
Norwegian Bokmål: I en oral flerdosestudie var Cmax og AUC hos friske eldre menn ( 65 år) henholdsvis 61 % og 86 % høyere enn hos friske unge menn (18-45 år).
English: In an overdose, haemodialysis may assist in the removal of voriconazole from the body.
Norwegian Bokmål: Ved en overdose kan hemodialyse bidra til å fjerne vorikonazol fra kroppen.
English: VFEND is intended for patients with worsening, possibly life-threatening, fungal infections.
Norwegian Bokmål: VFEND er beregnet til pasienter som har soppinfeksjoner som forverres, og som kan være livstruende.
English: It is recommended that a standard 20 ml (non-automated) syringe be used to ensure that the exact amount (19.0 ml) of water for injections or (9 mg/ml [0.9%]) Sodium Chloride for Infusion is dispensed.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke en standard 20 ml (ikke-automatisert) sprøyte for å sikre at riktig mengde (19,0 ml) vann til injeksjonsvæsker eller (9 mg/ml [0,9 %]) natriumklorid til infusjon blir dispensert.
English: Blister foil for 50 mg film-coated tablets (all blister packs)
Norwegian Bokmål: Blisterark for 50 mg tabletter, filmdrasjerte (alle blisterpakninger)
English: Prolonged optic neuritis has been reported post-marketing.
Norwegian Bokmål: Det har etter markedsføring blitt rapportert om langvarig optikusnevritt.
English: • The VFEND solvent for solution for infusion is then added to the vial by unscrewing the syringe from the bag, connecting it to the vial adapter and then emptying the contents from the syringe into the vial.
Norwegian Bokmål: • VFEND oppløsningsvæske tilsettes deretter til hetteglasset ved å skru løs sprøyten fra posen, koble sprøyten til hetteglassadapteren og deretter tømme sprøytens innhold i hetteglasset.