FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Iz tega razloga je potencial funkcije jeter kot tak, ki bi lahko vplival na kinetiko valsartana, omejen, razen v primerih biliarne obstrukcije ali holestaze jeter (definirane kot koncentracija alkalne fosfataze > 2-kratnika zgornje meje normalne vrednosti).
Lithuanian: Todėl galimybė, kad kepenų funkcija savaime paveiks valsartano kinetiką nedidelė, išskyrus tulžies latakų obstrukcijos ar cholestazinės kepenų ligos (kai šarminės fosfatazės koncentracija 2 kartus didesnė už viršutinės normalios būklės ribą) atveju.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema neznana znižana koncentracija hemoglobina, zmanjšanje hematokrita, nevtropenija, trombocitopenija
Lithuanian: Hemoglobino rodiklio sumažėjimas, hematokrito rodiklio sumažėjimas, neutropenija, trombocitopenija
Slovenian: Zdravnik bo odmerek v obdobju več tednov postopoma zviševal do največ 160 mg dvakrat na dan.
Lithuanian: Gydytojas šią dozę padidins palaipsniui per keletą savaičių iki didžiausios 160 mg dozės du kartus per parą.
Slovenian: Če je ocenjeno, da je zdravilo, ki vpliva na koncentracijo kalija, potrebno uporabiti v kombinaciji z valsartanom, je priporočeno spremljanje koncentracije kalija v plazmi.
Lithuanian: Jei kartu su valsartanu reikia vartoti vaistinį preparatą, kuris įtakoja kalio kiekį, patariama sekti kalio koncentraciją kraujo plazmoje.
Slovenian: V nekliničnih študijah varnosti so visoki odmerki valsartana (200 do 600 mg/kg telesne mase) pri podganah povzročili zmanjšanje parametrov rdečih krvnih celic (ertirocitov, hemoglobina, hematokrita) in znake spremenjene ledvične hemodinamike (nekoliko zvišana sečnina v plazmi in hiperplazija ledvičnih tubulov ter bazofilija pri samcih).
Lithuanian: Ikiklinikinių saugumo tyrimų metu žiurkėms, kurioms buvo skirta didelė (200-600 mg/kg kūno svorio) valsartano dozė, sumažėjo eritrocitų parametrai (eritrocitų ir hemoglobino kiekis, hematokrito rodmenys), pakito inkstų hemodinamika (šiek tiek padidėjo šlapalo kiekis kraujo plazmoje, patinams atsirado inkstų kanalėlių hiperplazija ir bazofilija).
Slovenian: Pri valsartanu ne pride do obsežne biotransformacije, zato se 70 % razpoložljivega odmerka izloči.
Lithuanian: Valsartano biotransformacija nedidelė, ir 70 proc.
Slovenian: Povzetki glavnih značilnosti zdravila držav članic se razlikujejo tudi v poglavju 4.2, in sicer v zvezi s priporočljivim odmerkom za bolnike z okvaro ledvic in jeter.
Lithuanian: Valstybėse narėse patvirtintų preparato charakteristikų santraukų (SPC) 4.2 dalyje yra skirtumų, susijusių su pacientams, sergantiems inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimu, rekomenduojama doze.
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA DIOVAN IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (GLEJTE DODATEK I)
Lithuanian: DIOVAN IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ VAISTŲ MOKSLINIO ĮVERTINIMO BENDROJI SANTRAUKA (ŽR.
Slovenian: 4.3 - Kontraindikacije
Lithuanian: 4.3 - Kontraindikacijos
Slovenian: Ker pa je valsartan v veliki meri vezan na beljakovine v plazmi, ni verjetno, da bi se izločal med dializo.
Lithuanian: Daug valsartano prisijungia prie kraujo plazmos baltymų, taikant dializę, iš organizmo jis tikriausiai nepasišalina.
Slovenian: Pri bolnikih s srčnim popuščanjem:
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra širdies nepakankamumas
Slovenian: Ob upoštevanju pripomb odbora CHMP in poročevalcev ter zaradi pomanjkanja novih podatkov v zvezi s trojno terapijo, ki vključuje valsartan, je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predlagal zamenjavo besedila „trojna kombinacija zaviralca ACE, beta zaviralca in valsartana ni priporočljiva" pri kroničnem srčnem popuščanju, kot se to zahteva v zadevnih poglavjih povzetka glavnih značilnosti zdravila (poglavji 4.2 in 4.4).
Lithuanian: Atsižvelgdamas į CHMP ir pranešėjų pastabas ir į naujų duomenų apie trigubą terapiją vartojant valsartaną trūkumą, rinkodaros teisės turėtojas pasiūlė atitinkamose SPC dalyse (4.2 ir 4.4 dalyse) formuluotę „kartu vartoti AFK inhibitorių, beta blokatorių ir valsartano nerekomenduojama" gydant lėtinį širdies funkcijos nepakankamumą pakeisti taip, kaip reikalaujama.
Slovenian: • Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Lithuanian: • Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Slovenian: Po 30 tednih je bila z valsartanom 160 mg sprememba izločanja albumina z urinom v odstotkih značilno manjša za 36 % od izhodiščne vrednosti (95 % IZ: 22 do 47 %), z valsartanom 320 mg pa za 44 % (95 % IZ: 31 do 54 %).
Lithuanian: Per 30 savaičių procentinis AIŠ pokytis, lyginant su pradiniu, skiriant 160 mg valsartano, reikšmingai sumažėjo 36% (95 % PI: nuo 22 iki 47 %) ir 44 %, skiriant 320 mg valsartano (95% PI: nuo 31 iki 54%).
Slovenian: V skladu z ugotovitvami farmakokinetične študije odmerek valsartana pri teh bolnikih ne sme presegati 80 mg in se ga mora uporabljati previdno.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetinio tyrimo duomenimis, šiems pacientams skiriama valsartano dozė negali viršyti 80 mg, ir šį vaistinį preparatą reikėtų vartoti atsargiai.
Slovenian: Študija je imela dva primarna cilja opazovanja: umrljivost iz vseh vzrokov (čas do smrti) in cilj opazovanja, sestavljen iz umrljivosti in obolevnosti zaradi srčnega popuščanja (čas do prvega bolezenskega dogodka), ki je bil opredeljen kot smrt, nenadna smrt z oživljanjem, hospitalizacija zaradi srčnega popuščanja ali dajanje intravenskih inotropnih zdravil ali vazodilatorjev štiri ure ali več brez hospitalizacije.
Lithuanian: Tyrimas buvo vertinamas atsižvelgiant į du pirminius vertinamosios baigties kriterijus: mirtingumą dėl bet kokios priežasties (laiką, per kurį įvyko mirtis) ir kombinuotą mirtingumą bei mirtingumą dėl širdies nepakankamumo sukeltos patologijos (laiką, per kurį pasireiškė pirmasis patologinis reiškinys), tai apibrėžiama kaip mirtis, staigi mirtis, kurios metu ligonis atgaivintas, hospitalizacija dėl širdies nepakankamumo arba ne ligoninėje pacientui keturias valandas ar ilgiau į veną infuzuota širdies inotropinę funkciją stiprinančių arba kraujagysles plečiančių medikamentų.
Slovenian: Namen študije je bil določiti optimalni odmerek valsartana za zmanjšanje izločanja albumina z urinom pri hipertenzivnih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Lithuanian: Tyrimo tikslas buvo nustatyti optimalią valsartano dozę, kurią skiriant hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams sumažėtų AIŠ.
Slovenian: V kombinaciji s hidroklorotiazidom je mogoče doseči pomembno dodatno znižanje krvnega tlaka.
Lithuanian: Vartojant kartu su hidrochlorotiazidu, kraujospūdis dar labiau reikšmingai sumažėja.
Slovenian: Valsartan kaže multieksponentno kinetiko upadanja (t½α <1 ura in t½ß približno 9 ur).
Lithuanian: Valsartano kinetika yra daugiaeksponentė ( fazės metu pusinės eliminacijos laikas yra  1 val.
Slovenian: Razmisliti je treba tudi o zmanjšanju odmerka sočasno uporabljenih diuretikov.
Lithuanian: Reikėtų apsvarstyti galimybę sumažinti kartu vartojamų diuretikų dozę.
Slovenian: Čeprav ni na voljo podatkov glede tveganja pri uporabi antagonistov angiotenzina II iz kontroliranih epidemioloških študij, lahko podobno tveganje obstaja tudi za to skupino zdravil.
Lithuanian: Nepaisant to, kad kontroliuojamųjų epidemiologinių duomenų apie AIIRA vartojimą nėra, šios vaistų grupės rizika gali būti panaši.
Slovenian: Glede indikacije, ki se nanaša na hipertenzijo, je CHMP menil, da je valsartan ustaljena terapija za hipertenzijo ter da v zvezi s tem ni pomembnejših razlik med nacionalnimi povzetki glavnih značilnosti zdravila.
Lithuanian: Dėl vaisto skyrimo sergant hipertenzija - CHMP nutarė, kad valsartanas yra pripažintas hipertenzijos gydymo būdas ir kad skirtingose šalyse patvirtintos preparato charakteristikų santraukos (SPC) iš esmės nesiskiria.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA [Izpolni država članica]
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA [Pildyti savo šalies kalba]
Slovenian: je CHMP priporočil spremembo dovoljenj za promet z zdravilom Diovan in z njim povezanih imen (glejte Dodatek I), katerega povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo so navedeni v Dodatku III.
Lithuanian: CHMP rekomenduoja iš dalies pakeisti rinkodaros teisę (teises), su kuria (-omis) susijusi Preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis pateikiami preparato Diovan ir susijusių pavadinimų vaistų III priede (žr.
Slovenian: Za bolnike s kreatininskim očistkom < 10 ml/min in bolnike, ki so na dializi, ni razpoložljivih podatkov, zato se mora valsartan pri takih bolnikih uporabljati s previdnostjo.
Lithuanian: " Duomenų apie pacientus, kurių kreatinino klirensas <10 ml/min arba kuriems atliekama dializė, nėra, todėl tokiems pacientams valsartaną reikėtų vartoti atsargiai.
Slovenian: • Zdravila Diovan ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Lithuanian: • Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Diovan vartoti negalima.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih študijah, na podlagi izkušenj po začetku trženja zdravila in laboratorijskih izvidov, so po organskih sistemih našteti v spodnji preglednici.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, po vaisto patekimo į rinką ir atlikus laboratorinius tyrimus stebėtų NR sąrašas pateikiamas toliau, pagal organų sistemų klases.
Slovenian: • če ste alergični (preobčutljivi) na valsartan ali katerokoli sestavino zdravila Diovan,
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) valsartanui arba bet kuriai pagalbinei Diovan medžiagai;
Slovenian: Vendar pa korelacije med koncentracijami valsartana v plazmi v primerjavi s stopnjo jetrne disfunkcije niso opazili.
Lithuanian: Tačiau koreliacijos tarp valsartano koncentracijos kraujyje ir kepenų funkcijos sutrikimo sunkumo laipsnio pastebėta nebuvo.
Slovenian: Zdravilo Diovan je kontraindicirano pri bolnikih s hudo okvaro jeter in pri bolnikih s holestazo (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2).
Lithuanian: Diovan negalima skirti pacientams, kuriems pasireiškia sunkaus laipsnio kepenų funkcijos sutrikimas ir pacientams, kuriems pasireiškia cholestazė (žr. 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius).
Slovenian: Pri marmozetkah so bile pri podobnih odmerkih spremembe podobne, vendar bolj resne, še zlasti v ledvicah, kjer so se pojavile spremembe, podobne nefropatiji, ki so vključevale zvišanje ravni sečnine in kreatinina.
Lithuanian: Mažosioms beždžionėms (marmozetėms) tokios pačios dozės sukėlė panašų, tačiau stipresnį, poveikį, ypač inkstams (pasireiškė nefropatija, padidėjo šlapalo ir kreatinino kiekis kraujyje), negu žiurkėms.
Slovenian: Z znižanjem krvnega tlaka se običajno zmanjša tveganje za razvoj teh bolezni.
Lithuanian: Sumažinus padidėjusį kraujospūdį iki normalaus, tokių sutrikimų pavojus mažėja.
Slovenian: • zvišana koncentracija dušika sečnine v krvi in zvišana koncentracija kreatinina v serumu (kar lahko kaže na nenormalno delovanje ledvic)
Lithuanian: • šlapalo azoto koncentracijos kraujyje padidėjimas ir kreatinino koncentracijos padidėjimas (tai gali reikšti, kad inkstų funkcija sutrikusi).
Slovenian: Koristi v zvezi z obolevnostjo so bile največje v podskupini bolnikov, ki niso prejemali zaviralca ACE (n = 366).
Lithuanian: Pacientų, kuriems nebuvo skiriamas AKF inhibitorius, pogrupyje (n=366) nauda, vertinant sergamumą, buvo didžiausia.
Slovenian: Pri uvajanju zdravljenja pri bolnikih po miokardnem infarktu je potrebna previdnost.
Lithuanian: Pacientus po miokardo infarkto pradėti gydyti reikia atsargiai.
Slovenian: Valsartan je bil učinkovit tudi pri podaljšanju časa do kardiovaskularne smrti in zmanjševanju kardiovaskularne umrljivosti, hospitalizacij zaradi srčnega popuščanja, ponovitev miokardnega infarkta, zastoja srca z uspešnim oživljanjem in možganske kapi, ki ni smrtna (sekundarni sestavljen cilj opazovanja).
Lithuanian: valsartanas buvo veiksmingas ir ilginant laiką iki mirties dėl širdies ir kraujagyslių ligų, mažinant kardiovaskulinį mirštamumą, būtinumą ligonį guldyti į ligoninę dėl širdies funkcijos nepakankamumo, miokardo infarkto pasikartojimo, atgaivinimo po širdies sustojimo bei nemirtino smegenų insulto (antrinis sudėtinis vertinamosios baigties kriterijus).
Slovenian: Ker zdravilo Diovan nima enakega povzetka glavnih značilnosti zdravila v vseh državah članicah EU, na Islandiji in Norveškem, je bilo vključeno na seznam zdravil, za katera je treba uskladiti povzetke glavnih značilnosti zdravila, ki ga je sestavil CMD(h) v skladu s členom 30(2) Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena.
Lithuanian: Vadovaujantis iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnio 2 dalimi, Diovan įtrauktas į Savitarpio pripažinimo ir decentralizuotų procedūrų koordinavimo (žmonėms skirtų vaistų) grupės sudarytą preparatų, kurių preparato charakteristikų santraukas reikia suderinti, sąrašą, nes minėto vaistinio preparato charakteristikų santraukos visose ES valstybėse narėse, Islandijoje ir Norvegijoje skiriasi.
Slovenian: - namen napotitvenega postopka je bil uskladitev povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo;
Lithuanian: - kreipimosi procedūra susijusi su Preparato charakteristikų santraukų, ženklinimo ir pakuotės lapelių suderinimu,
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi [Izpolni država članica]
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Slovenian: Diuretiki, ki varčujejo s kalijem, kalijevi nadomestki, nadomestki soli, ki vsebujejo kalij, in druge snovi, ki lahko zvišajo koncentracijo kalija
Lithuanian: Kalį sulaikantys diuretikai, kalio papildai, druskos pakaitalai, kurių sudėtyje yra kalio ir kitų medžiagų, dėl kurių gali padidėti kalio koncentracija kraujyje
Slovenian: Izgled zdravila Diovan in vsebina pakiranja [Izpolni država članica]
Lithuanian: Diovan išvaizda ir kiekis pakuotėje [Pildyti savo šalies kalba]
Slovenian: 4.1 - Terapevtske indikacije
Lithuanian: 4.1 - Terapinės indikacijos
Slovenian: • Povejte svojemu zdravniku, če dojite ali nameravate začeti dojiti.
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui, jei manote, kad pastojote (arba galbūt pastojote).
Slovenian: Bolniki z valsartanom so imeli ob zaključku študije boljšo kakovost življenja v primerjavi s tistimi, ki so prejemali placebo, kot je pokazala sprememba rezultata Minnesotske lestvice kakovosti življenja za bolnike s srčnim popuščanjem od izhodišča do konca študije (Minnesota Living with Heart Failure Quality of Life).
Lithuanian: valsartanu gydytų pacientų gyvenimo kokybė, lyginant pradžią ir pabaigą, buvo geresnė nei tų, kuriems buvo skiriamas placebas, tai paaiškėjo, įvertinus pokyčius pagal Minesotos gyvenimo kokybės skalę, pagal kurią vertinamas gyvenimas esant širdies nepakankamumui.
Slovenian: Ob potrjeni nosečnosti je treba zdravljenje z antagonisti angiotenzina II takoj prekiniti in, če je primerno, začeti alternativno zdravljenje.
Lithuanian: Nustačius nėštumą, gydymą AIIRA reikia nedelsiant nutraukti ir, jei reikia, pradėti alternatyvų gydymą.
Slovenian: V primeru izpostavljenosti antagonistom angiotenzina II od drugega trimesečja nosečnosti dalje je priporočen ultrazvočni pregled delovanja ledvic in lobanje.
Lithuanian: 5.3 skyrių „Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys". Jei nuo antrojo nėštumo trimestro buvo skiriami AIIRA, rekomenduojama atlikti ultragarsinį inkstų funkcijos bei kaukolės kaulų tyrimą.
Slovenian: • zmanjšana koncentracija hemoglobina in zmanjšan odstotek rdečih krvnih celic v krvi (ki lahko v redkih primerih povzroči anemijo)
Lithuanian: • hemoglobino koncentracijos sumažėjimas ir eritrocitų procentinės dalies kraujyje sumažėjimas (tai sunkiais atvejais gali būti anemijos priežastimi);
Slovenian: Okvara ledvic Pri bolnikih z očistkom kreatinina > 10 ml/min (glejte poglavji 4.4 in 5.2) ni treba prilagajati odmerka.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas Pacientams, kurių kreatinino klirensas > 10 ml/min, dozės koreguoti nereikia (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Slovenian: Začetni odmerek vzame bolnik v obliki 40-miligramske deljive tablete.
Lithuanian: Pradinė dozė gaunama padalinus 40 mg tabletę.
Slovenian: Stenoza aortne in mitralne zaklopke, obstruktivna hipertrofična kardiomiopatija Kot pri uporabi drugih vazodilatatorjev je potrebna posebna pozornost pri bolnikih z aortno ali mitralno stenozo ali s hipertrofično obstruktivno kardiomiopatijo (hypertrophic obstructive cardiomyopathyHOCM).
Lithuanian: Aortos ar mitralinė stenozė, obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija Jeigu yra aortos ar mitralinė stenozė, obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija (OHKM), preparatu Diovan, kaip ir kitais kraujagysles plečiančiais medikamentais, reikia gydyti atsargiai.
Slovenian: Varnosti uporabe zdravila Diovan pri bolnikih z obojestransko stenozo ledvične arterije ali s stenozo arterije solitarne ledvice niso ugotavljali.
Lithuanian: Ar saugu Diovan vartoti žmonėms, kuriems yra abiejų inkstų arba vienintelio funkcionuojančio inksto arterijų stenozė, netirta.
Slovenian: • če imate zožanje ledvične arterije,
Lithuanian: • jeigu susiaurėjusios inkstų arterijos;
Slovenian: Varnostni profil iz kontroliranih kliničnih študij pri bolnikih po miokardnem infarktu in/ali srčnim popuščanjem se razlikuje od splošnega profila varnosti pri hipertenzivnih bolnikih.
Lithuanian: Saugumas pacientams, kurie patyrė miokardo infarktą ir (arba) sirgo širdies nepakankamumu, stebėtas kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metu, buvo kitoks nei bendras saugumas arterine hipertenzija sergantiems pacientams.
Slovenian: Pri hipertenzivnih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in z mikroalbuminurijo se je pokazalo, da valsartan zmanjša izločanje albumina v urinu.
Lithuanian: Hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kuriems pasireiškia mikroalbuminurija, vartojant valsartaną sumažėja albumino išsiskyrimas su šlapimu.
Slovenian: • občutek vrtenja
Lithuanian: • sukimosi pojūtis;
Slovenian: CHMP je upošteval študijo VALIANT, ki je pokazala, da je monoterapija z valsartanom pri zmanjševanju skupne umrljivosti po akutnem miokardnem infarktu vsaj tako učinkovita kakor monoterapija s kaptoprilom.
Lithuanian: VALsartan In Acute myocardial iNfarcTion, VALIANT) tyrimą, kuris parodė, kad bendram mirtingumui po ūminio miokardo infarkto sumažinti skiriamas vienas valsartanas toks pat veiksmingas kaip ir skiriamas vienas kaptoprilis.
Slovenian: Diovan 320 mg filmsko obložene tablete je mogoče uporabljati:
Lithuanian: Diovan 320 mg plėvele dengtos tabletės gali būti naudojamos:
Slovenian: V nekaterih primerih lahko zdravnik predpiše višje odmerke (npr. 160 mg ali 320 mg).
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gydytojas gali paskirti didesnę dozę (160 mg arba 320 mg). Jis taip pat gali paskirti Diovan kartu su kitais vaistais (pvz., diuretikais).
Slovenian: Pri podganah so odmerki, toksični za mater, (600 mg/kg/dan) v zadnjih dneh brejosti in med dojenjem povzročili zmanjšano preživetje, nižjo telesno maso, upočasnitev razvoja (neprirasel uhelj in odprt ušesni kanal) (glejte poglavje 4.6) pri potomstvu.
Lithuanian: Skiriant toksines dozes vaikingoms žiurkėms ( 600 mg/kg per parą) paskutinėmis nėštumo dienomis ir laktacijos metu, jauniklių išgyvenimas buvo mažesnis, jie priaugo mažiau svorio, jų vystymasis buvo lėtesnis (ausies kaušelio atsiskyrimas ir ausies kanalo atsidarymas) (žr.
Slovenian: Kombinacija valsartana s kaptoprilom ni prinesla dodatnih koristi v primerjavi z uporabo le kaptoprila.
Lithuanian: Kartu su kaptopriliu pradėjus vartoti valsartaną, didesnės naudos, negu gydant vien kaptopriliu, negauta.
Slovenian: 4.2 - Odmerjanje
Lithuanian: 4.2 - Dozavimas
Slovenian: Glede okvare jeter je CHMP izpostavil, da se večina valsartana izloči večinoma v obliki nespremenjenega zdravila preko žolča z jetrnim očistkom.
Lithuanian: Dėl kepenų funkcijos sutrikimo - CHMP pastebėjo, kad didžioji valsartano dalis pašalinama per kepenis kaip nepakitęs vaistas tulžyje.
Slovenian: Ker je valsartan antagonist angiotenzina II, ni mogoče izključiti, da je uporaba zdravila Diovan lahko sorodna z okvaro delovanja ledvic.
Lithuanian: Kadangi valsartanas yra angiotenzino II antagonistas, atmesti galimybės, kad Diovan vartojimo metu pasireikš inkstų funkcijos sutrikimas, negalima.
Slovenian: CHMP se je strinjal glede predlaganega besedila za previdnostne ukrepe pri odmerjanju zdravila Diovan ob upoštevanju, da prilagoditev odmerka ni potrebna pri bolnikih s kreatininskim očistkom > 10 ml/min ter da pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter brez holestaze odmerek valsartana ne sme presegati 80 mg (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: CHMP pritarė siūlomai atsargumo priemonių dozuojant preparatą Diovan formuluotei, laikydamasis nuomonės, kad pacientams, kurių kreatinino klirensas >10 ml/min, skiriamos dozės koreguoti nereikia ir kad pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu (be cholestazės), skiriama dozė neturėtų viršyti 80 mg (žr.
Slovenian: • [Pogoji shranjevanja - izpolni država članica]
Lithuanian: • [Laikymo sąlygos - pildyti savo šalies kalba]
Slovenian: Po začetnem odmerku 20 mg dvakrat na dan je treba v naslednjih nekaj tednih odmerek valsartana postopno prilagajati na 40 mg, 80 mg in 160 mg dvakrat na dan.
Lithuanian: Po pradinės, du kartus per parą vartojamos 20 dozės, per kelias tolesnes savaites valsartano dozę reikia pritaikyti iki 40 80 ir 160 mg du kartus per parą.
Slovenian: Razmisliti je treba o zmanjšanju odmerkov sočasno uporabljenih diuretikov.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti kartu skiriamų diuretikų dozės mažinimą.
Slovenian: Simptomi srčnega popuščanja vključujejo zadihanost ter otekanje stopal in nog zaradi zastajanja tekočine.
Lithuanian: Širdies nepakankamumo simptomai yra dusulys, pėdų ir kojų patinimas dėl skysčių susikaupimo.
Slovenian: Zdravilo Diovan deluje tako, da zavira delovanje angiotenzina II.
Lithuanian: Diovan blokuoja angiotenzino II sukeltą poveikį.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Diovan [Izpolni država članica]
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Diovan medžiagas [Pildyti savo šalies kalba]
Slovenian: Do prekinitve zdravljenja zaradi različnih vrst ledvične disfunkcije je prišlo pri 1,1 % bolnikov, ki so se zdravili z valsartanom, pri 1,3 % bolnikov, ki so se zdravili s kombinacijo valsartana in kaptoprila, in pri 0,8 % bolnikov, ki so se zdravili s kaptoprilom.
Lithuanian: Gydymas dėl įvairių inkstų funkcijos sutrikimų nutrauktas 1,1 % pacientų, vartojusių vien valsartano, 1,3  vartojusių valsartaną kartu kaptopriliu ir 0,8  vartojusių tik kaptoprilį.
Slovenian: Če karkoli od zgoraj navedenega velja za vas, ne jemljite zdravila Diovan.
Lithuanian: Jei bent vienas iš šių teiginių tinka Jums, Diovan nevartokite
Slovenian: Uporaba zdravila Diovan pri bolnikih po miokardnem infarktu pogosto povzroči določeno znižanje krvnega tlaka, vendar zaradi vztrajne simptomatske hipotenzije običajno ni potrebno prekiniti zdravljenja, če bolnik uporablja zdravilo v skladu z navodili za odmerjanje (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Miokardo infarkto ištiktiems pacientams Diovan paprastai šiek tiek sumažina kraujospūdį, tačiau dėl išsilaikančios simptominės hipotenzijos preparato vartojimo dažniausiai nutraukti nereikia, jeigu dozė sumažinama taip, kaip rekomenduojama (žr. 4.2 skyrių).
Slovenian: Če karkoli od naštetega velja za vas, obvestite svojega zdravnika, preden uporabite zdravilo Diovan.
Lithuanian: Jei bent vienas iš šių teiginių tinka Jums, prieš vartodami Diovan, apie tai praneškite gydytojui.
Slovenian: Pri sočasni uporabi z zaviralci ACE so poročali o reverzibilnem zvišanju koncentracije litija v serumu in o toksičnosti.
Lithuanian: Kartu skiriant AKF inhibitorius, buvo stebimas grįžtamas ličio koncentracijos padidėjimas kraujo serume ir toksinis poveikis.
Slovenian: V kliničnem preskušanju pri bolnikih, ki so imeli v anamnezi suh kašelj v času zdravljenja z zaviralcem ACE, je do kašlja prišlo pri 19,5 % preiskovancev, ki so dobivali valsartan, pri 19,0 % tistih, ki so prejemali tiazidni diuretik, in pri 68,5 % preiskovancev, ki so dobivali zaviralec ACE (p < 0,05).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu iš valsartano vartojusių pacientų, kuriems anksčiau AKF inhibitoriai buvo sukėlę sausą kosulį, kosulys prasidėjo 19,5 , iš vartojusių tiazidinių diuretikų 19,0 , iš vartojusių AKF inhibitorių 68,5  (p  0,05).