FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Crianças a partir dos 6 anos de idade e pesando no mínimo de 25 kg As crianças devem tomar Telzir suspensão oral com alimentos.
Hungarian: Gyermekek 6 éves kor felett és ha testtömegük legalább 25 kg.
Portuguese: Síndrome Stevens Johnson
Hungarian: Stevens-Johnson-szindróma Angio-oedema
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 700 mg de fosamprenavir sob a forma de fosamprenavir cálcico (equivalente a aproximadamente 600 mg de amprenavir).
Hungarian: Minden filmtabletta 700 mg fozamprenavirt tartalmaz fozamprenavir-kalcium formájában (kb. 600 mg amprenavirnak felel meg).
Portuguese: • combinação lopinavir/ritonavir (usada para tratar a infeção pelo VIH)
Hungarian: • lopinavir és ritonavir kombinációja (HIV-fertőzés kezelésére alkalmazzák);
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Telzir
Hungarian: Lehetséges mellékhatások Hogyan kell a Telzir-t tárolni?
Portuguese: Assim, medicamentos indutores, inibidores ou substratos da CYP3A4 devem ser utilizados com precaução quando administrados concomitantemente com Telzir com ritonavir (ver secções 4.3 e 4.5).
Hungarian: Ezért óvatosan kell eljárni, ha a ritonavirrel adott Telzir-t olyan gyógyszerekkel adjuk együtt, melyek a CYP3A4 induktorai, inhibitorai vagy szubsztrátjai (lásd 4.3 és 4.5 pont).
Portuguese: INIBIDORES DA PDE5
Hungarian: PDE5-INHIBITOROK Szildenafil
Portuguese: Variação média a partir do valor de base em células CD4 (células/l)
Hungarian: A CD4 sejtszám medián változása a kiindulási értékhez képest (sejt/µl)
Portuguese: Dimensão da embalagem2,5 mg/m l
Hungarian: 2,5 mg/ml
Portuguese: Via intravenosa Frasco para injectáveis (vidro)
Hungarian: Por oldatos infúzióhoz Intravénás alkalmazásra injekciós üveg (üveg)
Portuguese: Acondicionament o Primário
Hungarian: Közvetlen csomagolás
Portuguese: Deve assegurar-se que compreende na totalidade e se recorda do seguinte:
Hungarian: Bizonyosodjon meg arról, hogy pontosan megértette és emlékszik a következőkre:
Portuguese: Ελλάδα
Hungarian: Eλλάδα
Portuguese: No entanto, neste grupo de doentes não parecem existir riscos inaceitáveis.
Hungarian: E betegcsoport esetében azonban úgy tűnik, hogy elfogadhatatlan rizikó nem volt jelen.
Portuguese: Doentes idosos (> 70 anos de idade)
Hungarian: Idősek (70 év felett)
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Portuguese: Manter o frasco bem fechado.
Hungarian: Az üveget tartsa jól lezárva.
Portuguese: A redução de células do sangue é geralmente transitória.
Hungarian: A vérsejtek számának csökkenése általában átmeneti.
Portuguese: Poderá também necessitar de outros tratamentos.
Hungarian: Az is előfordulhat, hogy Önnek más kezelésre is szüksége lesz.
Portuguese: A mediana da PFS foi de 5,4 meses.
Hungarian: A PFS középértéke 5,4 hónap volt.
Portuguese: No entanto, se tal acontecer, o médico ou o enfermeiro irão tratá-lo de forma adequada.
Hungarian: Ha azonban ez mégis megtörténne, az orvos vagy az ápolónő megfelelő ellátásban részesíti Önt.
Portuguese: As cápsulas não devem ser abertas.
Hungarian: A kapszulát nem szabad felnyitni.
Portuguese: Durante o tratamento os doentes devem ser monitorizados e tratados apropriadamente.
Hungarian: A kezelés alatt a betegeket ellenőrizni kell, és annak megfelelően kell kezelni.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser imediatamente utilizado.
Hungarian: Mikrobiológiai megfontolásból a készítményt azonnal fel kell használni.
Portuguese: A TMZ poderá ter efeitos genotóxicos.
Hungarian: A TMZ-nek genotoxikus hatásai lehetnek.
Portuguese: Peça ao seu médico ou farmacêutico para escrever (incluindo a cor).
Hungarian: Kérje meg kezelőorvosát vagy a gyógyszerészt, hogy írja le (a színt is jelezve).
Portuguese: Uma vez terminada a terapêutica por radiação, irá interromper o tratamento durante 4 semanas.
Hungarian: Amint a sugárkezelés befejeződött, 4 hétre megszakítja a kezelést.
Portuguese: Assim sendo, é pouco provável que receba mais Temodal do que deveria.
Hungarian: Ebből adódóan nem valószínű, hogy a kelleténél több Temodal-t kap.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças com idade inferior a 3 anos, pois não foi estudado para esta população.
Hungarian: Ezt a gyógyszert ne adja 3 évesnél fiatalabb gyermekeknek, mert azt még nem vizsgálták.
Portuguese: Outros efeitos secundários que têm sido comunicados estão listados abaixo:
Hungarian: A jelentett további mellékhatások az alábbiakban kerülnek felsorolásra:
Portuguese: Estas reações são classificadas de acordo com a Classe de Sistema de Órgãos e frequência.
Hungarian: Ezek a reakciók szervrendszerek és gyakoriság szerint vannak osztályozva.
Portuguese: Os grupos de frequência são definidos segundo a seguinte convenção: Muito frequentes (≥ 1/10); Frequentes (≥ 1/100, < 1/10); Pouco Frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); Raros (≥1/10.000, <1/1.000); Muito raros (<1/10.000); Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Hungarian: A gyakorisági csoportok egyezményes definíciói a következők: Nagyon gyakori (≥ 1/10), Gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), Nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); Ritka (≥ 1/10 000< 1/1000); Nagyon ritka (< 1/10 000); Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Portuguese: • quantas cápsulas de cada dosagem necessita de tomar em cada dia de toma.
Hungarian: • hány kapszulát kell bevennie minden egyes adagolási napon.
Portuguese: É necessária a utilização de luvas e de técnica assética.
Hungarian: Kesztyű és aszeptikus eljárás használata kötelező.
Portuguese: Tome as cápsulas com o estômago vazio; por exemplo, pelo menos uma hora antes da hora a que pretende tomar o pequeno-almoço.
Hungarian: A kapszulákat éhgyomorra vegye be, például legalább egy órával a tervezett reggeli előtt.
Portuguese: Frasco para injetáveis fechado: 4 anos
Hungarian: Felbontatlan injekciós üveg: 4 év
Portuguese: Em seguida, iniciará a fase de monoterapia.
Hungarian: Ezt követően fogja elkezdeni a monoterápiás fázist.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, é necessária avaliação hematológica.
Hungarian: Túladagolás esetén hematológiai ellenőrzés szükséges.
Portuguese: A mediana da sobrevida global foi de 14,6 meses.
Hungarian: A teljes túlélés középértéke 14,6 hónap volt.
Portuguese: Outros medicamentos e Temodal
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Temodal
Portuguese: Este período de latência é muito curto, mesmo para um agente alquilante.
Hungarian: Ez a latenciaidő nagyon rövid, még egy alkiláló szer esetében is.
Portuguese: Embora os dados sejam limitados, a tolerância esperada em crianças é semelhante à verificada nos adultos.
Hungarian: A korlátozott mennyiségű adatok ellenére a gyermekeknél észlelt tolerancia várhatóan a felnőttekéhez hasonló.
Portuguese: A documentação radiológica de uma resposta positiva ou a não progressão da doença esteve fortemente associada a melhoria ou manutenção da qualidade de vida.
Hungarian: A radiológiailag objektív válasz vagy a progressziómentes állapot fenntartása jelentősen összefüggött az életminőség fennmaradásával vagy javulásával.
Portuguese: Se a utilização durante a gravidez tiver de ser considerada, a doente deve ser informada acerca dos potenciais riscos para o feto.
Hungarian: Ha terhesség alatti alkalmazása szükséges, a beteget tájékoztatni kell a magzatot érintő lehetséges veszélyekről.
Portuguese: Hipersensibilidade à dacarbazina (DTIC).
Hungarian: Dakarbazinnal (DTIC) szembeni túlérzékenység.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Portuguese: As cápsulas devem ser deglutidas inteiras com um copo de água, não devendo ser abertas ou mastigadas.
Hungarian: A kapszulát egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni, nem szabad felnyitni vagy szétrágni.
Portuguese: Fabricante: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Bélgica
Hungarian: Gyártó: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 de janeiro de 1999 Data da última renovação: 26 de janeiro de 2009
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2009. január 26.
Portuguese: Não existem dados na mulher grávida.
Hungarian: Terhes nőkre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.
Portuguese: Sími: + 354 535 7000
Hungarian: Simi: +354 535 7000
Portuguese: Durante o tratamento deve ser obtida semanalmente uma contagem sanguínea completa.
Hungarian: A kezelés alatt heti rendszerességgel teljes vérkép ellenőrzés szükséges.
Portuguese: Isto dará oportunidade ao seu organismo para recuperar.
Hungarian: Ez lehetőséget ad szervezetének a regenerálódásra.
Portuguese: Dose e duração do tratamento
Hungarian: Adagolás és a kezelés időtartama
Portuguese: Uma vez que não se pode excluir que a alteração da Cmax é clinicamente significativa, Temodal deve ser administrado sem alimentos.
Hungarian: Mivel nem lehet kizárni, hogy a Cmax változása klinikailag jelentős, a Temodal-t étel nélkül kell bevenni.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Temodal
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Temodal-t
Portuguese: A TMZ apresenta uma fraca ligação às proteínas (10 % a 20 %), não sendo, portanto, previsível que interatue com substâncias com elevada ligação às proteínas.
Hungarian: A TMZ fehérjekötődése alacsony (10-20%), és így a magas fehérjekötődésű szerekkel kölcsönhatás nem várható.
Portuguese: Se não for imediatamente utilizado, o tempo e as condições de conservação antes da sua utilização são da responsabilidade do utilizador e, normalmente, não deverão exceder 24 horas à temperatura de 2 a 8ºC, a não ser que a reconstituição tenha sido realizada em condições asséticas controladas e validadas.
Hungarian: Ha az azonnali felhasználás nem történik meg, az alkalmazásig a tárolás időtartama és körülménye a felhasználó felelőssége, és nem lehet hosszabb, mint 24 óra 2°C - 8°C hőmérsékleten, hacsak a feloldás nem kontrollált és validált, aszeptikus körülmények között történt.
Portuguese: No entanto, uma vez que as doses implicadas na degeneração da retina se situavam num nível letal, e que não foram observados efeitos comparáveis em estudos clínicos, estes resultados não foram considerados clinicamente relevantes.
Hungarian: Mivel azonban a retina degenerációt okozó adagok a letális dózistartományba estek, és hasonló hatást a klinikai vizsgálatokban nem figyeltek meg, ennek az eredménynek valószínűleg nincs klinikai jelentősége.
Portuguese: Estas células do sangue são importantes para combater infeções e para uma adequada coagulação do sangue.
Hungarian: Ezek a sejtek fontosak a fertőzések leküzdéséhez és a megfelelő véralvadáshoz.
Portuguese: A tolerância à TMZ é semelhante à dos adultos.
Hungarian: A TMZ-re kialakuló tolerancia hasonló, mint a felnőttek esetében.
Portuguese: É incompatível com soluções de dextrose.
Hungarian: Dextróz oldatokkal inkompatibilis.
Portuguese: Foi notificada hepatite causada pela reativação do vírus da hepatite B (HBV) que, em alguns casos, resultou em morte.
Hungarian: Jelentettek a hepatitis B vírus (HBV) reaktivációja miatt kialakuló hepatitist, amely néhány esetben halállal végződőtt.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antineoplásicos - Outros agentes alquilantes, código ATC: L01A X03
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Daganatellenes szerek - Egyéb alkiláló szerek, ATC kód: L01A X03
Portuguese: Em alguns casos pode ser necessário interromper o tratamento com Temodal.
Hungarian: Néhány esetben szükség lehet a Temodal-kezelés leállítására.
Portuguese: Tal como com outros agentes quimioterapêuticos semelhantes, recomenda-se precaução para evitar a extravasão.
Hungarian: Éppúgy, mint a hasonló kemoterápiás készítmények esetén, az extravasatio elkerülése érdekében óvatosan alkalmazandó.
Portuguese: Erupção cutânea, alopecia
Hungarian: Kiütés, alopecia
Portuguese: Esta dose diária irá depender do facto de já ter recebido quimioterapia antes ou não.
Hungarian: A napi adag attól függ, hogy Ön korábban kapott-e már kemoterápiát, vagy sem.
Portuguese: Temodal contém lactose (um tipo de açúcar).
Hungarian: A Temodal laktózt tartalmaz (egy cukorféle).
Portuguese: Tome a dose prescrita de Temodal uma vez por dia, de preferência à mesma hora todos os dias.
Hungarian: Előírt Temodal adagját naponta egyszer vegye be, lehetőleg minden nap ugyanabban az időben.
Portuguese: Este facto deve ser tido em consideração pelos doentes que se encontrem numa dieta controlada de sódio.
Hungarian: Ezt ellenőrzött nátrium-bevitelű diétát folytató betegek esetében figyelembe kell venni.
Portuguese: A maioria das reações adversas hematológicas notificadas foram frequentes; a frequência de resultados laboratoriais de Grau 3-4 é apresentada a seguir à Tabela 4.
Hungarian: A legtöbb hematológiai mellékhatást gyakran jelentették; a 3. vagy 4. fokú laboratóriumi eltérések gyakorisága pedig a 4. táblázat után található.
Portuguese: Para doentes em ciclos de tratamento de 42 dias, os testes à função hepática devem ser repetidos a meio deste ciclo.
Hungarian: A 42 napos kezelési ciklusban részt vevő betegeknél a májfunkciós vizsgálatokat a ciklus felénél meg kell ismételni.
Portuguese: - se já teve qualquer reação alérgica à dacarbazina (um medicamento contra o cancro, por vezes chamado DTIC).
Hungarian: - ha Önnek korábban allergiás reakciója volt dakarbazinra (egy daganatellenes gyógyszer, melyet DTIC-nek is neveznek).
Portuguese: A experiência nestas crianças é muito limitada (ver secções 4.4 e 5.1).
Hungarian: Ezen gyermekek esetében nagyon kevés tapasztalat áll rendelkezésre (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Portuguese: No ensaio não comparativo, a PFS aos 6 meses era de 19 %, com uma mediana da sobrevida sem progressão de 2,1 meses e uma mediana da sobrevida global de 5,4 meses.
Hungarian: A nem összehasonlító vizsgálatban a PFS 6 hónap után 19% volt, a progressziómentes túlélés középértéke 2,1 hónap, és a teljes túlélés középértéke 5,4 hónap volt.
Portuguese: Pneumonia por Pneumocytis jirovecii
Hungarian: Pneumocystis jirovecii pneumonia
Portuguese: Não abra, esmague nem mastigue as cápsulas.
Hungarian: Ne nyissa fel, ne törje össze, vagy ne rágja szét a kapszulákat.
Portuguese: A TMZ é mais tóxica para o rato e cão do que para o homem, e a dose terapêutica aproxima-se da dose mínima letal no cão e no rato.
Hungarian: A TMZ sokkal toxikusabb patkányokra és kutyákra, mint emberre, és a klinikai adagok megközelítik a patkányok és kutyák minimális halálos adagját.
Portuguese: A sobrevida livre de doença aos 6 meses, na população com ITT, foi de 44 %, registando-se uma mediana de 4,6 meses, semelhante aos resultados obtidos na sobrevida sem progressão.
Hungarian: A 6 hónapos eseménymentes túlélés az ITT populációban 44% volt, az eseménymentes túlélés középértéke 4,6 hónap volt, ami hasonló a progressziómentes túlélés esetében kapott eredményhez.
Portuguese: Figura 1 Curvas Kaplan-Meier para a sobrevida global (população em Intenção de Tratar)
Hungarian: 1. ábra Az összesített túlélésre vonatkozó Kaplan-Meier görbék (Beválasztás szerinti populáció)
Portuguese: • o nível de dose -1 (100 mg/m2) ainda provoca toxicidade inaceitável
Hungarian: • a -1-es dózisszint (100 mg/m 2) is elfogadhatatlan mértékű toxicitást eredményez
Portuguese: A maioria da toxicidade demonstrou ser reversível, exceto no que se refere aos efeitos adversos no sistema reprodutor masculino e à degeneração da retina.
Hungarian: A legtöbb toxicitási reakció reverzibilis volt, kivéve a hím reproduktív szervekre kifejtett mellékhatásokat és a retina degenerációját.
Portuguese: Neste caso, o seu médico também irá prescrever-lhe medicamentos para ajudar a prevenir este tipo de pneumonia (PCP).
Hungarian: Ebben az esetben kezelőorvosa olyan gyógyszert is fel fog írni, mely segít megelőzni a tüdőgyulladás e típusának (PCP) kialakulását.
Portuguese: A irritação foi transitória e não foi associada a lesões permanentes nos tecidos.
Hungarian: Az irritáció átmeneti volt és következményeképp nem alakult ki tartós szövetkárosodás.
Portuguese: Se ocorrer linfopenia, os doentes devem continuar a profilaxia até recuperação da linfopenia para um grau ≤ 1.
Hungarian: Amennyiben lymphocytopenia alakul ki, a profilaxist folytatni kell mindaddig, amíg a lymphocytopenia mértéke vissza nem tér  1-re.
Portuguese: A formulação intravenosa originou irritação no local da injeção quer em coelhos quer em ratos.
Hungarian: Az intravénás gyógyszerforma az injekció beadásának helyén nyulaknál és patkányoknál egyaránt helyi irritációt okozott.
Portuguese: Os doentes pediátricos apresentaram uma AUC mais elevada que os doentes adultos; a dose máxima tolerada (MTD) foi, no entanto, de 1.000 mg/m2 por ciclo, tanto na criança como no adulto.
Hungarian: Gyermekgyógyászati betegeknél nagyobb volt az AUC, mint felnőtteknél, azonban a maximális tolerálható dózis (MTD) 1000 mg/m2 volt ciklusonként gyermekeknél és felnőtteknél is.
Portuguese: A toxicidade limitante da dose foi hematológica e foi notificada com qualquer dose, embora se espere que assuma maior gravidade com doses mais elevadas.
Hungarian: A dózislimitáló toxicitás hematológiai eredetű volt, és bármely dózis esetében előfordult, de a magasabb dózisok esetén ez várhatóan súlyosabb.
Portuguese: Nalguns casos poderá ser prolongada e levar a uma forma muito grave de anemia (anemia aplástica).
Hungarian: Néhány esetben azonban lehet elhúzódó, mely a vérszegénység egy nagyon súlyos formájának kialakulásához (aplasztikus anémia) vezethet.
Portuguese: No entanto, uma vez que a TMZ não é metabolizada pelo fígado e apresenta uma fraca ligação às proteínas, é pouco provável que afete a farmacocinética de outros medicamentos (ver secção 5.2).
Hungarian: Mivel azonban a TMZ anyagcseréje nem a májon át történik, és a fehérjekötődése alacsony, nem valószínű, hogy befolyásolná más gyógyszerek farmakokinetikáját (lásd 5.2 pont).
Portuguese: O tratamento com Temodal pode reduzir o número de certos tipos de células sanguíneas.
Hungarian: A Temodal-kezelés csökkentheti bizonyos vérsejtek számát.
Portuguese: A incidência de náuseas e vómito graves foi de 4%.
Hungarian: A súlyos hányinger és hányás gyakorisága 4% volt.
Portuguese: Este facto levou à hospitalização e/ou interrupção do tratamento com TMZ em 8 % e 4 %, respetivamente.
Hungarian: Ez kórházi felvételhez és/vagy a TMZ-kezelés leállításához 8%-ban, illetve 4%-ban vezetett.
Portuguese: No entanto, todos os doentes que recebem TMZ, particularmente doentes que recebam esteroides, devem ser cuidadosamente observados para deteção do desenvolvimento de PCP independentemente do regime.
Hungarian: Minden TMZ-kezelésben részesülő beteget azonban, különösen a szteroiddal kezelteket, a PCP kialakulása szempontjából gondos megfigyelés alatt kell tartani, adagolási sémától függetlenül.
Portuguese: A cor da cápsula difere para cada dosagem (ver tabela abaixo).
Hungarian: A kapszulasapka színe az egyes hatáserősségeknél eltérő (lásd az alábbi táblázatban).
Portuguese: Informe o seu farmacêutico se detetar qualquer alteração no aspeto das cápsulas.
Hungarian: Közölje gyógyszerészével, ha a kapszulák küllemében bármilyen eltérést észlel.
Portuguese: O produto reconstituído tem de ser utilizado num período de 14 horas, incluindo o tempo de perfusão.
Hungarian: Az elkészített terméket 14 órán belül fel kell használni, melybe beleértendő az infúzió időtartama is.
Portuguese: Fertilidade masculina
Hungarian: Férfi fertilitás
Portuguese: No que se refere à população elegível com base na histologia, obtiveram-se resultados semelhantes em termos de eficácia.
Hungarian: A megfelelő szövettani populáció esetében a hatékonysági eredmények hasonlóak voltak.
Portuguese: Infeções oportunistas e reativação de infeções
Hungarian: Opportunista fertőzések és reaktiválódó fertőzések
Portuguese: Se os resultados forem anormais, o médico assistente deve avaliar o risco/benefício antes do início do tratamento com temozolomida, incluindo o potencial para insuficiência hepática fatal.
Hungarian: Ha ezek rendellenesek, az orvosnak a temozolomid megkezdése előtt mérlegelnie kell az előnyt/kockázatot, beleértve a halálos kimenetelű májelégtelenség lehetőségét is.
Portuguese: Dependendo da dose prescrita, poderá ter de tomar mais de uma cápsula ao mesmo tempo, eventualmente com dosagens (conteúdo de substância ativa, em mg) diferentes.
Hungarian: Előírt adagjától függően lehet, hogy Önnek egyszerre több kapszulát is be kell vennie, akár különböző hatáserősségűeket is (hatóanyag tartalom mg-ban).
Portuguese: • que dias são os seus dias de toma.
Hungarian: • mely napokon kell a gyógyszert bevennie.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2 C- 8 C) tárolandó.
Portuguese: A semivida plasmática é de, aproximadamente, 1,8 horas.
Hungarian: A plazma felezési idő (t ½) körülbelül 1,8 óra.
Portuguese: Se o ANC descer para < 1,0 x 10
Hungarian: Amennyiben az ANC az 1,0 × 10
Portuguese: Se tiver sido informado pelo seu médico de que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa már korábban figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Portuguese: A embalagem contém um frasco.
Hungarian: Dobozonként egy üveget tartalmaz.
Portuguese: Um total de 573 doentes foram aleatorizados para receber TMZ + RT (n=287) ou RT isoladamente (n=286).
Hungarian: 573 beteget randomizáltak TMZ + RT-ben részesülő (n=287), illetve kizárólag RT-ben részesülő (n=286) csoportba.
Portuguese: Tomar Temodal sempre de acordo com as indicações do médico.
Hungarian: A Temodal-t mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Portuguese: Neste caso, não conduza nem utilize ferramentas, máquinas ou bicicletas até perceber como este medicamento o afeta (ver secção 4).
Hungarian: Ebben az esetben ne vezessen gépjárművet vagy ne kezeljen gépeket, illetve ne kerékpározzon addig, ameddig nem tudja, hogyan hat Önre ez a gyógyszer (lásd 4. pont).
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar devem ser aconselhadas a utilizar um método contracetivo eficaz para evitar a gravidez durante o tratamento com TMZ.
Hungarian: A fogamzóképes nőknek javasolni kell a hatékony fogamzásgátlás alkalmazását, hogy a TMZ-kezelés alatt elkerüljék a teherbe esést.
Portuguese: Em alguns casos, a exposição concomitante a medicamentos associados à anemia aplástica, incluindo carbamazepina, fenitoína e sulfametoxazol/trimetoprim, complica a avaliação.
Hungarian: Némely esetben, a párhuzamosan szedett, aplasticus anaemiával összefüggésbe hozható gyógyszerekkel - mint pl. karbamazepin, fenitoin és szulfametoxazol/trimetoprim - történő expozíció komplikálja a kiértékelést.
Portuguese: Desconhece-se se a TMZ é excretada no leite humano; portanto, a amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com TMZ.
Hungarian: Nem ismert, hogy a TMZ kiválasztódik-e a humán anyatejbe, ezért a TMZ-kezelés ideje alatt a szoptatást fel kell függeszteni.
Portuguese: - se tiver baixas contagens de glóbulos vermelhos (anemia), glóbulos brancos e plaquetas no sangue, ou tiver problemas de coagulação do sangue antes de iniciar o tratamento, ou se estas situações surgirem durante o tratamento.
Hungarian: - ha Ön vérszegény (anémiás), alacsony a fehérvérsejtszáma és vérlemezkeszáma vagy véralvadási problémái vannak a kezelés megkezdése előtt, vagy ha ezek a kezelés alatt alakulnak ki.
Portuguese: Uma vez que o seu medicamento seja preparado para perfusão (reconstituído), a solução pode ser armazenada a temperatura ambiente (25ºC) até um máximo de 14 horas, incluindo o tempo de perfusão.
Hungarian: Amennyiben a gyógyszer már elő lett készítve infúziónak (feloldásra került), az oldat szobahőmérsékleten (25°C) legfeljebb 14 órán át tárolható, beleértve az infúzió időtartamát is.