FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não existe experiência clínica em doentes com compromisso hepático de classe C (pontuação > 9 na escala de Child-Pugh).
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet från patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh score > 9).
Portuguese: Steglujan 15 mg/100 mg comprimidos revestidos por película EU/1/18/1266/007
Swedish: Steglujan 15 mg/100 mg filmdragerade tabletter EU/1/18/1266/007
Portuguese: Além disso, quando a ertugliflozina 5 mg e 15 mg foi associada à metformina e sitagliptina, houve reduções estatisticamente significativas, em relação a placebo, da PAS de 2,9 e 3,9 mmHg, respetivamente.
Swedish: När ertugliflozin 5 mg eller 15 mg adderades till bakgrundsbehandling med metformin och sitagliptin resulterade det i statistiskt signifikanta, placebokorrigerade sänkningar i SBP på 2,9 respektive 3,9 mmHg.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para ertugliflozina 5 mg, ertugliflozina 15 mg ou placebo administrados uma vez por dia, para além da continuação da terapêutica habitual com metformina e sitagliptina (ver Tabela 3).
Swedish: Patienterna randomiserades till ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg eller placebo givet en gång dagligen som tillägg till fortsatt bakgrundsbehandling med metformin och sitagliptin (se tabell 3).
Portuguese: Quando utilizada em monoterapia, ertugliflozina 5 mg e 15 mg resultaram em reduções corrigidas em relação ao placebo estatisticamente significativas na glicose pós-prandial (GPP) às 2 horas de 3,83 mmol/l e 3,74 mmol/l.
Swedish: Använt som monoterapi resulterade ertugliflozin 5 mg respektive 15 mg i statistiskt signifikanta placebokorrigerade sänkningar av 2-timmars postprandiellt glukos (PPG) på 3,83 och 3,74 mmol/l.
Portuguese: Resultados secundários
Swedish: Sekundära utfall
Portuguese: Se tomar mais Steglujan do que deveria Se tomar demasiado Steglujan, fale com um médico ou farmacêutico imediatamente.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Steglujan Tala omedelbart med läkare eller apotekspersonal om du har tagit för stor mängd av Steglujan.
Portuguese: Ertugliflozina como associação medicamentosa adjuvante com metformina e sitagliptina Um total de 463 doentes com diabetes tipo 2 inadequadamente controlados com metformina (≥ 1500 mg/dia) e sitagliptina 100 mg uma vez por dia participou num estudo multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação, controlado por placebo, de 26 semanas para avaliar a eficácia e a segurança da ertugliflozina.
Swedish: Ertugliflozin som tilläggsbehandling till metformin och sitagliptin Totalt 463 patienter med typ 2-diabetes som inte kontrollerades adekvat med metformin (≥ 1 500 mg/dag) och sitagliptin 100 mg en gång dagligen deltog i en randomiserad, dubbelblind, 26-veckors, placebokontrollerad multicenterstudie för att utvärdera effekt och säkerhet för ertugliflozin.
Portuguese: Não foram realizados estudos em animais lactantes com os componentes associados de Steglujan.
Swedish: Inga studier av de kombinerade komponenterna i Steglujan har utförts på lakterande djur.
Portuguese: A proporção de indivíduos com qualquer ocorrência de aumento dos valores de azoto ureico no sangue  50% e um valor maior do que o limite superior ao normal, foi numericamente mais elevada no grupo de ertugliflozina de 5 mg e mais elevada no grupo ertugliflozina 15 mg (7,9% e 9,8%, respetivamente) em relação ao grupo placebo (5,1%).
Swedish: Andelen personer som uppvisade ökning av BUN värden ≥ 50 % och värde > ULN (upper limit of normal) var numeriskt högre i ertugliflozin 5 mg gruppen och högre i 15 mg gruppen (7,9 % respektive 9,8 %) i förhållande till placebogruppen (5,1 %).
Portuguese: Steglujan 5 mg/100 mg comprimidos revestidos por película EU/1/18/1266/001
Swedish: Steglujan 5 mg/100 mg filmdragerade tabletter EU/1/18/1266/001
Portuguese: A sitagliptina é membro de uma classe de agentes anti-hiperglicémicos orais chamados inibidores da dipeptidil peptidase 4 (DPP-4).
Swedish: Sitagliptin tillhör den klass perorala antihyperglykemiska substanser som kallas DPP-4-hämmare (dipeptidylpeptidas-4-hämmare).
Portuguese: O parâmetro de avaliação final cardiovascular primário foi um composto da primeira ocorrência de morte cardiovascular, enfarte do miocárdio não fatal, AVC não fatal ou internamento por angina instável.
Swedish: Det primära kardiovaskulära effektmåttet var sammansatt av den första förekomsten av kardiovaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt, icke-fatal stroke eller sjukhusinläggning för instabil angina.
Portuguese: Parâmetro de avaliação final primário composto (morte cardiovascular, enfarte do miocárdio não fatal, AVC não fatal ou internamento por angina instável)
Swedish: Primärt sammansatt effektmått (Kardiovaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt, icke-fatal stroke eller sjukhusinläggning för instabil angina)
Portuguese: Por conseguinte, pode ocorrer hipotensão sintomática após o início do tratamento com Steglujan (ver secção 4.8), particularmente em doentes com compromisso da função renal (TFGe inferior a 60 ml/min/1,73 m2 ou ClCr inferior a 60 ml/min), em doentes idosos (≥ 65 anos), em doentes a tomar diuréticos, ou em doentes em terapêutica anti-hipertensora com antecedentes de hipotensão.
Swedish: Därför kan symtomatisk hypotoni förekomma efter påbörjad behandling med Steglujan (se avsnitt 4.8), särskilt hos patienter med nedsatt njurfunktion (eGFR som understiger 60 ml/min/1,73 m2 eller CrCl under
Portuguese: Depleção de volume*
Swedish: Volymförlust*
Portuguese: Num estudo com uma dose de 800 mg de sitagliptina foram observados aumentos mínimos do intervalo QTc, os quais não foram considerados relevantes do ponto de vista clínico.
Swedish: Minimala ökningar av QTc, vilka inte ansågs kliniskt betydelsefulla, observerades i en studie med 800 mg sitagliptin.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 5 mg de ertugliflozina/100 mg de sitagliptina uma vez por dia. Nos doentes que tolerem a dose inicial, a dose pode ser aumentada para 15 mg de ertugliflozina/100 mg de sitagliptina uma vez por dia, se for necessário controlo glicémico adicional.
Swedish: Hos patienter som tolererar startdosen kan dosen ökas till 15 mg ertugliflozin/100 mg sitagliptin en gång dagligen om ytterligare glykemisk kontroll behövs.
Portuguese: * N inclui todos os doentes aleatorizados tratados com, pelo menos, uma medição da variável de resultado.
Swedish: †, 95 % KI) * N inkluderar alla randomiserade, behandlade patienter som hade minst en mätning av utfallsvariabeln.
Portuguese: A associação de ertugliflozina 5 ou 15 mg com sitagliptina resultou em reduções corrigidas em relação ao placebo estatisticamente significativas na GPP às 2 horas 3,46 e 3,87 mmol/l.
Swedish: Kombinationen av ertugliflozin 5 mg eller 15 mg med sitagliptin resulterade i statistiskt signifikanta placebokorrigerade sänkningar av 2-timmars PPG på 3,46 respektive 3,87 mmol/l.
Portuguese: Não se constataram resultados adversos de toxicidade em cães para 379 vezes a exposição não ligada humana (AUC) para a DMRH de 15 mg/dia, com a exceção para a emese.
Swedish: Bortsett från emesis, påvisades ingen skadlig toxicitet hos hund vid 379 gånger den obundna exponeringen (AUC) hos människa vid MRHD på 15 mg/dag.
Portuguese: Doença pulmonar intersticial a,2
Swedish: Interstitiell lungsjukdom a,2
Portuguese: Um total de 1.233 doentes com diabetes tipo 2 participou num estudo multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação, controlado por comparador ativo, de 26 semanas para avaliar a eficácia e a segurança de ertugliflozina 5 mg ou 15 mg em associação com sitagliptina 100 mg comparado com os componentes isolados.
Swedish: Faktoriell studie med ertugliflozin och sitagliptin som tilläggsbehandling till metformin Totalt 1 233 patienter med typ 2-diabetes deltog i en randomiserad, dubbelblind, 26-veckors, aktivt kontrollerad multicenterstudie för att utvärdera effekt och säkerhet för ertugliflozin 5 mg eller 15 mg i kombination med sitagliptin 100 mg jämfört med de enskilda komponenterna.
Portuguese: Como tomar Steglujan
Swedish: Hur du tar Steglujan
Portuguese: Na pós-comercialização foram reportados casos de penfigoide bolhoso em doentes que tomavam inibidores da DPP-4, incluindo a sitagliptina.
Swedish: Det har rapporterats om bullös pemfigoid hos patienter som tar DPP-4-hämmare, inklusive sitagliptin, efter läkemedlets godkännande för försäljning.
Portuguese: Para ertugliflozina 5 mg e 15 mg, respetivamente, as reduções corrigidas em relação ao placebo na GPJ foram de 1,92 mmol/l e 2,44 mmol/l como monoterapia, de 1,48 mmol/l e
Swedish: För ertugliflozin 5 mg respektive 15 mg var de placebokorrigerade sänkningarna av FPG 1,92 och 2,44 mmol/l som monoterapi, 1,48 och 2,12 mmol/l som tillägg till metformin, och 1,40 och 1,74 mmol/l som tillägg till metformin och sitagliptin.
Portuguese: Artralgia a,2
Swedish: Artralgi a,2
Portuguese: Steglujan deve ser descontinuado quando a TFGe é persistentemente inferior a 45 ml/min/1,73 m2 ou ClCr persistentemente inferior a 45 ml/min devido a uma redução da eficácia.
Swedish: På grund av minskad effekt ska Steglujan sättas ut när eGFR konstant understiger 45 ml/min/1,73 m2 eller när CrCl konstant understiger 45 ml/min.
Portuguese: Hrvatska Merck Sharp & Dohme d.o.o.
Swedish: Merck Sharp & Dohme d.o.o.
Portuguese: Não foram incluídos neste estudo doentes com TFGe < 30 ml/min/1,73 m2.
Swedish: Patienter med eGFR <30 ml/min/1,73 m2 fick inte inkluderas i studien.
Portuguese: Na análise da população por intenção-de-tratar, entre os doentes a utilizar insulina e/ou uma sulfonilureia no início do tratamento, a incidência de hipoglicemia grave foi de 2,7 % em doentes que receberam sitagliptina e 2,5 % em doentes que receberam placebo; entre os doentes que não estavam a utilizar insulina e/ou uma sulfonilureia inicialmente, a incidência de hipoglicemia grave foi de 1,0 % em doentes que receberam sitagliptina e 0,7 % em doentes que receberam placebo.
Swedish: Bland patienter som inte använde insulin och/eller ett sulfonylurealäkemedel vid studiestart, var incidensen av allvarlig hypoglykemi 1,0 % hos patienter behandlade med sitagliptin och 0,7 % hos patienter som fått placebo.
Portuguese: • nariz entupido ou a pingar e dor de garganta
Swedish: • täppt eller rinnande näsa och halsont
Portuguese: O perfil farmacocinético da sitagliptina foi geralmente semelhante em indivíduos saudáveis e em doentes com diabetes tipo 2.
Swedish: Farmakokinitiken för sitagliptin hos patienter med typ 2-diabetes var i allmänhet jämförbar med den hos friska personer.
Portuguese: Prurido a,2
Swedish: Klåda a,2
Portuguese: Artropatia a,2
Swedish: Artropati a,2
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssä tt
Portuguese: 0,5 ml (90 mg/ml) 1 Seringa précheia
Swedish: 26 ml (5 mg/ml)
Portuguese: EU/1/08/494/005 STELARA 130 mg Concentrado para solução para perfusão
Swedish: 130 mg Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Portuguese: 1 Seringa précheia
Swedish: 1 injektionsflaska
Portuguese: • Material educacional para o Profissional de Saúde • Material informativo para o Doente
Swedish: • Utbildningsmaterial för hälso- och sjukvårdspersonal • Informationsmaterial för patienterna
Portuguese: • Técnicas adequadas para a auto-administração de Stelara, incluindo a utilização das seringas pré-cheias.
Swedish: • Lämplig teknik för självadministrering av Stelara, innefattande användandet av förfyllda sprutor.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deve assegurar que, antes do lançamento da apresentação da seringa pré-cheia de Stelara, é fornecido material educacional a todos os profissionais de saúde que se espera que prescrevam/utilizem Stelara, contendo a seguinte informação:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall före lanseringen av de förfyllda sprutorna av Stelara säkerställa att all hälso- och sjukvårdspersonal som förväntas förskriva/använda Stelara tillställs utbildningsmaterial som innehåller följande:
Portuguese: Os Estados Membro devem assegurar que todas as condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento, descritas abaixo, são implementadas:
Swedish: Medlemsstaterna skall säkerställa att alla nedan beskrivna villkor eller begränsningar avseende en säker och effektiv användning av läkemedlet uppfylls:
Portuguese: • Risco de reactivação da tuberculose latente e informação sobre o rastreio da tuberculose de acordo com as normas orientadoras locais;
Swedish: • Risk för reaktivering av latent tuberkulos och information om tuberkulosscreening enligt lokala riktlinjer;
Portuguese: • Normas orientadoras locais para rastreio da tuberculose;
Swedish: • Lokala riktlinjer för tuberkulosscreening;
Portuguese: • Risco de doenças malignas.
Swedish: • Risk för maligniteter.
Portuguese: As mensagens-chave e o conteúdo incluído no material educacional para os Profissionais de Saúde estão definidos como:
Swedish: Huvudsakligt innehåll och komponenter i utbildningsmaterialet för hälso- och sjukvårdspersonal definieras på följande sätt:
Portuguese: As mensagens-chave para a informação para o doente estão definidas como:
Swedish: Huvudsakligt innehåll i informationsmaterialet för patienter definieras på följande sätt:
Portuguese: • Risco de infecções graves, incluindo infecções por salmonella, tuberculose e outras infecções
Swedish: • Risk för allvarliga infektioner inklusive salmonella, tuberkulos och andra mykobakterieinfektioner;
Portuguese: • Risco de infecções graves incluindo infecções por salmonella, tuberculosee outras infecções
Swedish: • Risk för allvarliga infektioner inklusive salmonella, tuberkulos, och andra mykobakterieinfektioner;
Portuguese: • Risco portencial de doenças malignas;
Swedish: • Möjlig risk för maligniteter;
Portuguese: • Folheto Informativo;
Swedish: BILAGA
Portuguese: Não é estatisticamente significante
Swedish: Inte statistiskt signifikant
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de janeiro de 2009 Data da última renovação: 19 de setembro de 2013
Swedish: Datum för det första godkännandet: 16 januari 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 19 september 2013
Portuguese: Esta situação pode aumentar o risco de cancro.
Swedish: Detta kan öka risken för cancer.
Portuguese: • Para melhorar a função física.
Swedish: • Förbättra din fysiska funktion.
Portuguese: Junte todo o material que necessita e coloque-o sobre uma superfície limpa.
Swedish: Plocka ihop allt material du behöver och lägg det på en ren yta.
Portuguese: No entanto, o médico deve assegurar um seguimento adequado dos doentes.
Swedish: Läkaren måste likväl säkerställa adekvat uppföljning av patienten.
Portuguese: Este folheto foi escrito para a pessoa que tomar o medicamento.
Swedish: Denna bipacksedel har skrivits för den person som tar läkemedlet.
Portuguese: • Se tiver 65 anos de idade ou mais - pode estar mais suscetível a ter infeções.
Swedish: • Om du är över 65 år - du kan vara mer benägen att få infektioner.
Portuguese: • Se tem uma infeção ativa que o seu médico pensa ser importante.
Swedish: • om du har en aktiv infektion som läkaren anser vara betydelsefull.
Portuguese: Se não for utilizado de imediato, a duração e as condições de conservação são da responsabilidade do utilizador.
Swedish: Om den inte används omgående är förvaringstiderna och förvaringsförhållandena för brukslösningen användarens ansvar.
Portuguese: • Para instruções sobre como injetar STELARA, ver "Instruções para administração" no final deste folheto informativo.
Swedish: • För instruktioner om hur man injicerar Stelara, se "Instruktioner för administrering" i slutet av denna bipacksedel.
Portuguese: Os dados de eficácia foram recolhidos e analisados até à semana 8 para ambos os estudos.
Swedish: Effektdata samlades in och analyserades under vecka 8 för båda studierna.
Portuguese: Tenha sempre a embalagem exterior do medicamento consigo, mesmo que esteja vazia.
Swedish: Ta alltid med läkemedlets ytterkartong, även om den är tom.
Portuguese: Utilize uma nova agulha e seringa para cada injeção.
Swedish: Använd en ny nål och spruta för varje injektion.
Portuguese: CDLQI de 0 ou 1 não indica qualquer efeito na qualidade de vida da criança.
Swedish: CDLQI 0 eller 1 indikerar ingen effekt på barnets livskvalitet.
Portuguese: "paralisia de Bell"), que é, habitualmente, temporário
Swedish: eller "Bells pares"), som vanligtvis är tillfällig.
Portuguese: CDLQI de 0 ou 1
Swedish: CDLQI 0 eller 1
Portuguese: De forma a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome comercial e o número de lote do medicamento administrado devem ser claramente registados.
Swedish: För att förbättra spårbarheten av biologiska läkemedel ska produktnamn och satsnummer för det administrerade läkemedlet dokumenteras tydligt.
Portuguese: • Na redução dos sinais e sintomas da sua doença.
Swedish: • Minska tecknen och symtomen på din sjukdom.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação em humanos.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts på människa.
Portuguese: Os perfis de segurança da dose recomendada e de metade da dose recomendada foram comparáveis.
Swedish: Säkerhetsprofilen för den rekommenderade dosen och hälften av den rekommenderade dosen var jämförbara.
Portuguese: Anticorpos monoclonais são proteínas que reconhecem e se ligam especificamente a certas proteínas do corpo.
Swedish: Monoklonala antikroppar är proteiner som känner igen och binder sig specifikt till särskilda proteiner i kroppen.
Portuguese: Isto inclui:
Swedish: Dessa inkluderar:
Portuguese: Ajuste da frequência de dose
Swedish: Justering av doseringsfrekvens
Portuguese: Não foi observada redução de eficácia.
Swedish: Ingen minskad effekt observerades.
Portuguese: • Pode existir uma pequena quantidade de sangue ou líquido no local de injeção.
Swedish: • Det kan förekomma en liten mängd blod eller vätska på injektionsstället.
Portuguese: Remissão clínica, semana 8
Swedish: Klinisk remission, vecka 8
Portuguese: As doses seguintes são normalmente iguais à dose inicial.
Swedish: Efterföljande doser är oftast samma som startdosen.
Portuguese: Os principais resultados da eficácia são apresentados abaixo, na Tabela 6.
Swedish: De viktigaste effektresultaten visas i tabell 6 nedan.
Portuguese: O estudo UNIFI-I incluiu 961 doentes.
Swedish: UNIFI-I inkluderade 961 patienter.
Portuguese: Crianças (6-11 anos)
Swedish: Barn (6-11 år)
Portuguese: Este aspeto não é invulgar em soluções proteicas.
Swedish: Förekomst av sådana partiklar är inte ovanligt i proteinrika lösningar.
Portuguese: Pouco frequentes: Depressão
Swedish: Mindre vanliga: Depression
Portuguese: A estabilidade química e física durante a utilização foi demonstrada durante 8 horas a 15-25°C.
Swedish: Brukslösningen har visats ha en kemisk och fysikalisk stabilitet i 8 timmar vid 15-25 °C.
Portuguese: STELARA irá reduzir a inflamação e outros sinais da doença.
Swedish: Stelara kommer att minska inflammationen och andra tecken på sjukdomen.
Portuguese: A melhoria foi mantida até à Semana 28.
Swedish: Förbättringen kvarstod fram till och med vecka 28.
Portuguese: Regulação enzimática do CYP450
Swedish: Reglering av CYP450-enzymer
Portuguese: A base para esta análise consistiu no facto de, pelo menos, 100 doentes (> 5% da população estudada) terem sido tratados concomitantemente com estes medicamentos durante, pelo menos, 90% do período de estudo.
Swedish: Analysen baseras på att minst 100 patienter (> 5 % av den studerade populationen) behandlades samtidigt med dessa läkemedel under minst 90 % av studiens längd.
Portuguese: No início do tratamento, o seu prestador de cuidados de saúde ajudá-lo-á com a sua primeira injeção.
Swedish: Vid inledningen av behandlingen, kommer sjukvårdspersonal att hjälpa dig med din första injektion.
Portuguese: Contudo, é possível que possa aumentar o risco de doenças relacionadas com um sistema imunitário enfraquecido.
Swedish: Det är dock möjligt att det kan öka risken för sjukdomar relaterade till ett svagare immunförsvar.
Portuguese: PGA ausente (0) PASI
Swedish: PGA utläkt (0) PASI
Portuguese: Foi notificada melhoria após a descontinuação do ustecinumab e também, em alguns casos, administração de corticosteróides.
Swedish: Förbättring har rapporterats efter utsättning av ustekinumab och i vissa fall även med administrering av kortikosteroider.
Portuguese: Aproximadamente 50% dos doentes continuaram com doses estáveis de MTX (≤ 25 mg/semana).
Swedish: Uppskattningsvis 50 % av patienterna fortsatte med stabila doser av MTX (≤ 25 mg/vecka).
Portuguese: Não foram identificados novas questões de segurança na extensão deste estudo até 2 anos de tratamento em doentes com doença de Crohn.
Swedish: Inga nya säkerhetsfrågor identifierades i denna studieförlängning med upp till 2 års behandling hos patienter med Crohns sjukdom.
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver qualquer tipo de infeção que não desaparece ou continua a aparecer.
Swedish: Tala om för läkaren om du har någon form av infektion som inte försvinner eller hela tiden kommer tillbaka.
Portuguese: Deve ser administrada durante, pelo menos, uma hora.
Swedish: Det ska administreras under minst en timme.
Portuguese: • Fale com o seu médico se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar.
Swedish: • Rådfråga läkare om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
Portuguese: PGA = Avaliação global efetuada pelo médico
Swedish: PGA = Physician Global Assessment (läkarens totala bedömning av förändringen)
Portuguese: Os resultados da eficácia apresentados para UNIFI-I e UNIFI-M basearam-se na revisão central de endoscopias.
Swedish: De presenterade effektresultaten för UNIFI-I och UNIFI-M baserades på central granskning av endoskopier.
Portuguese: NL-2333 CB Leiden Holanda
Swedish: NL-2333 CB Leiden Nederländerna
Portuguese: Isto é normal e não necessita de removê-las.
Swedish: Båda dessa fynd är normala och behöver inte avlägsnas
Portuguese: Efeitos secundários graves Alguns doentes têm efeitos secundários graves que podem necessitar de tratamento urgente.
Swedish: Allvarliga biverkningar Vissa patienter kan få allvarliga biverkningar som kan kräva brådskande behandling.
Portuguese: Stelara contém sódio
Swedish: Stelara innehåller natrium
Portuguese: A melhoria na qualidade de vida relacionada com a saúde foi geralmente mantida durante a extensão até à semana 92.
Swedish: En förbättring av hälsorelaterad livskvalitet bibehölls generellt sett under förlängningen fram till vecka 92.
Portuguese: Informe igualmente o seu médico se tem estado, recentemente, perto de alguém que possa ter tuberculose.
Swedish: Tala även om för läkaren om du nyligen varit i kontakt med någon som kan ha haft tuberkulos.
Portuguese: Escolha e prepare o local de injeção:
Swedish: Välj och förbered injektionsstället:
Portuguese: O seu médico irá decidir quando deve receber a próxima dose.
Swedish: Din läkare kommer att bestämma när du ska få din nästa dos.
Portuguese: O primeiro estudo envolveu 110 doentes com idade entre os 12 e os 17 anos tratados até 60 semanas e o segundo estudo envolveu 44 doentes com idade entre os 6 e os 11 anos tratados até 56 semanas.
Swedish: Den första studien gjordes på 110 patienter mellan 12 och 17 år som behandlades i upp till 60 veckor och den andra studien gjordes på 44 patienter mellan 6 och 11 år som behandlades i upp till 56 veckor.
Portuguese: Pode cobrir o local de injeção com uma pequena banda de adesivo, se necessário.
Swedish: Du kan täcka injektionsstället med ett litet plåster om det behövs.
Portuguese: Para o grupo placebo na Semana 12, N = 36 p = 0,028
Swedish: För placebogruppen i vecka 12, N = 36. p = 0,028
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos em doentes idosos.
Swedish: Inga specifika studier har utförts på äldre patienter.
Portuguese: No entanto, se parar, os seus sintomas podem voltar.
Swedish: Dina symtom kan dock återkomma, om du slutar.
Portuguese: Resultados graves incluíram insuficiência respiratória e hospitalização prolongada.
Swedish: Allvarliga utfall har inkluderat andningsinsufficiens och förlängd sjukhusvistelse.
Portuguese: Foram administradas doses únicas até 6 mg/kg, por via intravenosa, em estudos clínicos sem toxicidade limitante de dose.
Swedish: Engångsdoser upp till 6 mg/kg har administrerats intravenöst i kliniska studier utan dosbegränsande toxicitet.