FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - se tem alergia à ocriplasmina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - se tiver (ou suspeitar ter) uma infeção no olho ou em redor do olho.
Dutch: - U hebt een infectie in of rond het oog of u vermoedt dat u een infectie in of rond het oog kan hebben.
Portuguese: JETREA 0,5 mg/0,2 mL concentrado estéril ocriplasmina
Dutch: JETREA 0,5 mg/0,2 ml steriel concentraat ocriplasmine
Portuguese: Fale com o seu médico/oftalmologista antes de lhe ser administrado Jetrea.
Dutch: Neem contact op met uw arts/oogarts voordat u dit middel toegediend krijgt.
Portuguese: Nos dados integrados, 26,5% no grupo de JETREA em comparação com 10,1% no grupo do placebo atingiram a resolução de VMA no Dia 28 (p < 0,001).
Dutch: In de geïntegreerde gegevens bereikte 26,5 % in de JETREA-groep een genezing van de VMA op dag 28
Portuguese: Os frascos para injetáveis destinam-se apenas a uma única utilização.
Dutch: De injectieflacons zijn uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico/oftalmologista antes de lhe ser administrado este medicamento.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Portuguese: Solução injetável (injetável).
Dutch: Oplossing voor injectie (injectie).
Portuguese: Amamentação
Dutch: INJECTIEFLACON
Portuguese: Acuidade visual reduzida*, insuficiência visual1), defeito do campo visual2), visão turva, hemorragia retiniana, hemorragia no vítreo, buraco macular*, degenerescência macular, degenerescência da retina, edema macular3), edema retiniano4), epiteliopatia do pigmento da retina, metamorfopsia, edema conjuntival, edema palpebral, vitrite, célula da câmara anterior, luz da câmara anterior, irite, fotopsia, hiperemia conjuntival, hiperemia ocular, descolamento do vítreo, irritação ocular, olho seco, sensação de corpo estranho nos olhos, prurido ocular, desconforto ocular, fotofobia, aumento do lacrimejo
Dutch: Verminderde gezichtsscherpte*, visuele stoornis1), gezichtsvelddefect2), wazig zien, retinale bloeding, vitreale bloeding, maculagat*, maculadegeneratie, retinadegeneratie, macula-oedeem3), retina-oedeem4), retinale pigmentepitheliopathie, metamorfopsie, conjunctivaal oedeem, ooglidoedeem, vitritis, voorste oogkamercel, verschijnselen van ontsteking in de voorste kamer, iritis, fotopsie, conjunctivale hyperemie, oculaire hyperemie, glasvochtmembraanloslating, oogirritatie, droog oog, gevoel van vreemde deeltjes in de ogen, oogpruritus, oogongemak, fotofobie, verhoogde tranenvloed
Portuguese: Qualquer volume em excesso deve ser expelido antes da injeção de forma a que seja administrada a dose única de 0,1mL contendo 0,125 mg de ocriplasmina.
Dutch: Het overblijvend volume moet vóór injectie worden verwijderd om een enkele dosis van 0,1 ml met 0,125 mg ocriplasmine toe te dienen.
Portuguese: Jetrea é um concentrado para solução injetável num frasco para injetáveis.
Dutch: Jetrea is een concentraat voor oplossing voor injectie in een injectieflacon.
Portuguese: Utilizando uma técnica assética, dilua adicionando 0,2 mL de uma solução injetável de cloreto de sódio a 9 mg/mL (0,9%) (estéril, sem conservantes e sem tampão) ao frasco para injetáveis de JETREA e agite suavemente o frasco para injetáveis até as soluções se misturarem.
Dutch: Verdun de oplossing, gebruikmakend van een aseptische techniek, door toevoeging van 0,2 ml 0,9% (9 mg/ml) natriumchloride oplossing voor injectie (steriel, zonder conserveermiddelen, niet gebufferd) in de injectieflacon met JETREA en draai de injectieflacon voorzichtig rond tot de oplossingen zijn gemengd.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 0,5 mg de ocriplasmina* por 0,2 mL de solução.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 0,5 mg ocriplasmine* in 0,2 ml oplossing.
Portuguese: No estudo TG MV 014, a faixa incompleta do Segmento Interno / Segmento Externo (IS / OS), também referida como Zona Elipsoidal, na região central foi muito comum na linha base do estudo (65,8% no grupo JETREA e 62,2% no grupo de injeções simuladas).
Dutch: In studie TG-MV-014 kwam in de uitgangssituatie zeer vaak (65,8% in de JETREA-groep en 62,2% in de shamgroep) in het centrale gebied een onvolledige laag van binnen-/buitensegmenten (IS/OS) voor, ook wel ellipsoïde zone genoemd.
Portuguese: Outros medicamentos e Jetrea
Dutch: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente JETREA 0,5 mg/0,2 mL concentrado para solução injetável
Dutch: Bijsluiter: Informatie voor de patiënt JETREA, 0,5 mg/0,2 ml, concentraat voor oplossing voor injectie
Portuguese: Nos estudos piloto de fase III controlados com placebo (TG-MV-006 e TG-MV-007), eventos com buraco macular (incluindo progressão e aparecimento), foram relatados em 6,7% dos doentes injetados com JETREA vs. 9,6% dos doentes injetados com placebo ao Mês 6.
Dutch: In de placebogecontroleerde fase III-hoofdstudies (TG-MV-006 en TG-MV-007) werden voorvallen van een maculagat (waaronder zowel progressie als het ontstaan van nieuwe gaten) gemeld in maand 6 voor 6,7 % van alle patiënten geïnjecteerd met JETREA vs. 9,6 % van de patiënten geïnjecteerd met placebo.
Portuguese: Muito frequentes Retinograma anormal*, teste de visão cromática anormal†
Dutch: Afwijkend retinogram*, afwijkende kleurentest†
Portuguese: Um frasco para injetáveis de Jetrea contém 0,375 mg de ocriplasmina em 0,3 mL de solução.
Dutch: Eén injectieflacon Jetrea bevat 0,375 mg ocriplasmine in 0,3 ml oplossing.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente JETREA 0,375 mg/0,3 mL solução injetável
Dutch: Bijsluiter: Informatie voor de patiënt JETREA, 0,375 mg/0,3 ml, oplossing voor injectie
Portuguese: A dose recomendada é de 0,125 mg (0,1 mL da solução diluída) administrada uma vez como dose única através de uma injeção intravítrea no olho afetado.
Dutch: De aanbevolen dosis is 0,125 mg (0,1 ml van de verdunde oplossing), eenmalig als enkelvoudige dosis via intravitreale injectie toegediend in het aangetaste oog.
Portuguese: A dose recomendada é de 0,125 mg em 0,1 mL da solução administrada uma vez como dose única através de uma injeção intravítrea no olho afetado.
Dutch: De aanbevolen dosis is 0,125 mg in 0,1 ml van de oplossing, eenmalig als enkelvoudige dosis via intravitreale injectie toegediend in het aangetaste oog.
Portuguese: Injete imediatamente 0,1 mL de solução diluída na parte central do vítreo.
Dutch: Injecteer 0,1 ml van de verdunde oplossing onmiddellijk in het midden van het glasachtig lichaam.
Portuguese: Injete imediatamente 0,1 mL de solução na parte central do vítreo.
Dutch: Injecteer 0,1 ml van de oplossing onmiddellijk in het midden van het glasachtig lichaam.
Portuguese: Um frasco para injetáveis de Jetrea contém 0,5 mg de ocriplasmina em 0,2 mL de solução.
Dutch: Eén injectieflacon Jetrea bevat 0,5 mg ocriplasmine in 0,2 ml oplossing.
Portuguese: Após a diluição, 0,1 mL contém 0,125 mg de ocriplasmina.
Dutch: Na verdunning bevat 0,1 ml 0,125 mg ocriplasmine.
Portuguese: Subluxação do cristalino/facodonese
Dutch: Subluxatie van de lens/phacodonesis
Portuguese: Posologia
Dutch: Maculagat
Portuguese: No estudo TG-MV-014, 2,8% dos doentes tratados com JETREA e 1,4% dos doentes com injeções simuladas tiveram uma perda aguda ≥ 2 linhas no BCVA durante a primeira semana após a injeção.
Dutch: In studie TG-MV-014 had 2,8% van de patiënten behandeld met JETREA en 1,4% van de patiënten met een shambehandeling een acuut verlies van de best gecorrigeerde gezichtsscherpte (Best Corrected Visual Acuity - BCVA) van ≥ 2 regels tijdens de eerste week na de injectie.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis contém 0,5 mg de ocriplasmina.
Dutch: 1 injectieflacon bevat 0,5 mg ocriplasmine.
Portuguese: Jetrea é administrado por um oftalmologista qualificado (especialista dos olhos) com experiência na administração de injeções nos olhos.
Dutch: Jetrea moet worden gegeven door een gekwalificeerde oogarts (oogspecialist) die ervaring heeft met het geven van injecties in het oog.
Portuguese: Caso este acontecimento ocorra, deve ser tratado em conformidade com a prática clínica padrão.
Dutch: Als dit voorval optreedt, moet het worden behandeld volgens de standaard medische praktijk.
Portuguese: Utilizando uma técnica assética, retire toda a solução diluída utilizando uma agulha estéril apropriada (incline ligeiramente o frasco para injetáveis para facilitar a remoção) (Figura 5) e elimine a agulha depois de remover o conteúdo do frasco para injetáveis.
Dutch: Zuig de verdunde oplossing volledig op, gebruikmakend van een aseptische techniek, via een geschikte steriele naald (houd de flacon wat schuin om het opzuigen te vergemakkelijken) (Afbeelding 5) en gooi de naald weg na het opzuigen van de inhoud van de flacon.
Portuguese: Utilizando uma técnica assética, retire toda a solução diluída utilizando uma agulha estéril apropriada (incline ligeiramente o frasco para injetáveis para facilitar a remoção) e elimine a agulha depois de remover o conteúdo do frasco para injetáveis.
Dutch: Zuig de verdunde oplossing volledig op, gebruikmakend van een aseptische techniek, via een geschikte steriele naald (houd de flacon wat schuin om het opzuigen te vergemakkelijken) en gooi de naald weg na het opzuigen van de inhoud van de flacon.
Portuguese: Doentes sem membrana epirretiniana basal atingiram mais facilmente a resolução da adesão vitreomacular no Dia 28 comparativamente aos doentes com membrana epirretiniana basal.
Dutch: Patiënten zonder ERM bij de uitgangswaarde hadden meer kans om een VMA genezing op dag 28 te behalen in vergelijking met degenen die ERM bij de uitgangswaarde hadden.
Portuguese: Utilizando uma técnica assética, retire toda a solução utilizando uma agulha estéril apropriada (incline ligeiramente o frasco para injetáveis para facilitar a remoção) (Figura 3) e elimine a agulha depois de remover o conteúdo do frasco para injetáveis.
Dutch: Zuig de oplossing volledig op, gebruikmakend van een aseptische techniek, via een geschikte steriele naald (houd de flacon wat schuin om het opzuigen te vergemakkelijken) (Afbeelding 3) en gooi de naald weg na het opzuigen van de inhoud van de flacon.
Portuguese: Cegueira transitória, subluxação do cristalino*, rasgadura na retina*5), descolamento da retina*5) cegueira noturna, reflexo pupilar comprometido, diplopia, miose, hifema, pupilas desiguais, abrasão da córnea, inflamação da câmara anterior, inflamação ocular, irritação da conjuntiva
Dutch: Tijdelijke blindheid, subluxatie van lens*, retinale scheur *5), retinale loslating*5), nachtblindheid, pupilreactie gestoord, diplopie, hyfema, miose, ongelijke pupillen, cornea-abrasie, ontsteking van de voorste oogkamer, oogontsteking, conjunctivale irritatie
Portuguese: Solução injetável 1 frasco para injetáveis
Dutch: Oplossing voor injectie 1 injectieflacon
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 12-2016.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 12-2016.
Portuguese: Jetrea ocriplasmina
Dutch: Jetrea ocriplasmine
Portuguese: Em 13 de março de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma autorização de introdução no mercado, válida para toda a União Europeia, para o Jetrea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 13 maart 2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Jetrea verleend.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Jetrea?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Jetrea te waarborgen?
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Jetrea pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Jetrea is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Outras informações sobre o Jetrea
Dutch: Overige informatie over Jetrea
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Jetrea.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Jetrea.
Portuguese: Contém a substância ativa ocriplasmina.
Dutch: Het bevat de werkzame stof ocriplasmine.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Jetrea.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Jetrea.
Portuguese: O outro olho não deve ser tratado com o Jetrea durante pelo menos 7 dias.
Dutch: Het andere oog mag pas minstens 7 dagen later met Jetrea worden behandeld.
Portuguese: Decorridos 28 dias, obtiveram-se os seguintes resultados: as adesões desapareceram em 25 % e 28 % dos doentes que receberam a injeção de Jetrea (61 em 219 e 62 em 245), em comparação com 13 % e 6 % dos doentes que receberam o placebo (14 em 107 e 5 em 81).
Dutch: Het resultaat hiervan na 28 dagen was dat de hechting was verdwenen bij 25% en 28% van de patiënten die waren geïnjecteerd met Jetrea (61 van de 219 en 62 van de 245), tegenover 13% en 6% van de patiënten die placebo kregen (14 van de 107 en 5 van de 81).
Portuguese: O Jetrea é uma solução para injeção no olho.
Dutch: Jetrea is een oplossing voor injectie in het oog.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Jetrea são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Jetrea groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Portuguese: Por que foi aprovado o Jetrea?
Dutch: Waarom is Jetrea goedgekeurd?
Portuguese: Em termos de segurança, os efeitos secundários mais frequentes foram de curta duração e considerados tratáveis, ocorrendo frequentemente como uma resposta ao procedimento de injeção ou ligados à resolução da própria doença.
Dutch: Wat betreft de veiligheid: de meest voorkomende bijwerkingen waren kortdurend, werden als beheersbaar beschouwd en ontstonden vaak als een reactie op de injectieprocedure of werden in verband gebracht met de genezing van de ziekte zelf.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Jetrea durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Jetrea tijdens de studies te hebben?
Portuguese: Ainda que modestos, os efeitos demonstrados (resolução da adesão vitreomacular num quarto dos doentes) foram considerados significativos, na medida em que o tratamento pode melhorar a visão e prevenir a necessidade de cirurgia.
Dutch: Hoewel de getoonde effecten bescheiden waren (genezing van vitreomaculaire adhesie bij een kwart van de patiënten), werden ze beschouwd als significant omdat behandeling het gezichtsvermogen kan verbeteren en kan voorkomen dat operatie nodig is.
Portuguese: Em dois estudos principais que incluíram 652 adultos com adesão vitreomacular e visão diminuída, os doentes receberam uma injeção intravítrea única de 0,125 mg de Jetrea ou uma injeção de placebo (tratamento simulado).
Dutch: In twee hoofdstudies onder 652 volwassenen met vitreomaculaire adhesie en verminderd zicht kregen patiënten één enkele intravitreale injectie met 0,125 mg Jetrea of een injectie met placebo (een schijnbehandeling) toegediend.
Portuguese: Os efeitos secundários observados com o Jetrea afetam o olho.
Dutch: De bijwerkingen die zijn waargenomen met Jetrea zijn van invloed op het oog.
Portuguese: O risco de efeitos secundários mais graves, como diminuição irreversível da visão, outras alterações da função da retina ou de estruturas de apoio do cristalino, parece ser reduzido.
Dutch: Het risico op ernstigere bijwerkingen zoals een niet-omkeerbaar verminderd zicht of andere veranderingen in de netvliesfunctie of de ondersteunende structuren van de lens lijken klein te zijn.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes são «moscas volantes» (manchas escuras pequenas e frequentemente irregulares no campo de visão), dor ocular, fotopsia (clarões de luz no campo de visão) e cromatopsia (mudanças na perceção das cores), bem como hemorragia conjuntival (hemorragia da membrana sobre a parte branca do olho).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen zijn zwevers (donkere, vaak onregelmatige vlekjes in het gezichtsveld), oogpijn, fotopsie (lichtflitsen in het gezichtsveld), en chromatopsie (veranderingen in de kleurwaarneming), evenals conjunctivale bloedingen (bloedingen van het membraan dat over het witte deel van het oog ligt).
Portuguese: A empresa que produz o Jetrea deve garantir que todos os profissionais de saúde que se prevê utilizem o Jetrea recebem o Resumo das Características do Medicamento, bem como um pacote informativo a entregar aos doentes.
Dutch: Het bedrijf dat Jetrea op de markt brengt, moet ervoor zorgen dat alle professionele zorgverleners die naar verwachting Jetrea zullen toepassen de samenvatting van de productkenmerken krijgen, en dat de patiënten een informatiepakket ontvangen.
Portuguese: A dose recomendada é de 0,125 mg, administrada sob a forma de uma injeção única no olho afetado, a qual não deve ser repetida.
Dutch: De aanbevolen dosis is 0,125 mg in één enkele injectie in het aangetaste oog.
Portuguese: Como funciona o Jetrea?
Dutch: Hoe werkt Jetrea?
Portuguese: O Jetrea é um medicamento utilizado no tratamento de adultos com tração vitreomacular, uma doença dos olhos que pode causar uma perturbação da visão grave.
Dutch: Jetrea is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met vitreomaculaire tractie, een oogaandoening die ernstige stoornis van het gezichtsvermogen kan veroorzaken.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Jetrea?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Jetrea in?
Portuguese: A tração vitreomacular é causada por uma adesão vitreomacular na qual o humor vítreo apresenta uma fixação anormalmente forte à parte central da retina (a membrana sensível à luz na parte de trás do olho).
Dutch: Vitreomaculaire tractie wordt veroorzaakt door vitreomaculaire adhesie, waarbij het glasachtig lichaam abnormaal sterk gehecht is aan het centrale deel van het netvlies (het lichtgevoelige membraan achteraan in het oog).
Portuguese: O tratamento bem-sucedido da adesão vitreomacular pode ajudar a reverter as perturbações da visão causadas pela tração vitreomacular e prevenir uma perda de visão adicional decorrente da tração não tratada e progressiva na retina.
Dutch: Succesvolle behandeling van vitreomaculaire adhesie kan door vitreomaculaire tractie veroorzaakte stoornissen van het gezichtsvermogen helpen oplossen en kan helpen voorkomen dat het gezichtsvermogen verder achteruitgaat als gevolg van niet-behandelde en progressieve (voortschrijdende) tractie aan het netvlies.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Jetrea, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Jetrea.
Portuguese: Como se utiliza o Jetrea?
Dutch: Hoe wordt Jetrea gebruikt?
Portuguese: O Jetrea é contraindicado em doentes com infeções ativas ou suspeitas nos olhos ou em torno dos olhos.
Dutch: Jetrea mag niet worden gebruikt bij patiënten met infecties in of rond de ogen of bij wie dergelijke infecties worden vermoed.
Portuguese: Com o envelhecimento, o humor vítreo encolhe e esta forte fixação resulta numa força de tração sobre a retina, causando um inchaço da retina e provocando uma visão desfocada ou distorcida.
Dutch: Wanneer het glasachtig lichaam met het ouder worden krimpt, wordt door deze sterke hechting een trekkracht op het netvlies uitgeoefend, wat resulteert in zwelling van het netvlies en een wazig of vervormd zicht.
Portuguese: O que é o Jetrea e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Jetrea en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: Este é um medicamento sujeito a receita médica, e deve ser administrado por um oftalmologista (especialista das doenças dos olhos) qualificado em injeções intravítreas (injeções no humor vítreo, o material gelatinoso na parte posterior do olho).
Dutch: Het is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en moet worden toegediend door een erkende oogarts die ervaring heeft met intravitreale injecties (injecties in het glasachtig lichaam, de geleiachtige stof tussen de lens en het netvlies).
Portuguese: A substância ativa do Jetrea, a ocriplasmina, é semelhante à plasmina humana, uma enzima de ocorrência natural no olho e que tem capacidade para decompor proteínas entre o humor vítreo e a retina que são responsáveis pela adesão.
Dutch: De werkzame stof in Jetrea, ocriplasmine, lijkt op menselijk plasmine, een van nature voorkomend enzym in het oog dat in staat is de eiwitten tussen het glasachtig lichaam en het netvlies die de oorzaak van de hechting zijn, af te breken zodat de zwelling van het netvlies vermindert en het zicht verbetert.
Portuguese: Para prevenir a ocorrência de infeções nos olhos, o oftalmologista poderá receitar um antibiótico sob a forma de gotas oftálmicas antes e após o tratamento com o Jetrea.
Dutch: De oogarts kan vóór en na de behandeling met Jetrea antibiotische oogdruppels voorschrijven om ooginfecties te voorkomen.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Jetrea.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Jetrea, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Jetrea, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Jetrea.
Portuguese: Nos estudos realizados, o Jetrea demonstrou ser eficaz na resolução da adesão entre o humor vítreo e a retina, diminuindo a necessidade de cirurgia.
Dutch: Jetrea bleek in studies werkzaam te zijn wat betreft het losmaken van het glasachtig lichaam van het netvlies, waardoor een operatie minder vaak nodig is.
Portuguese: Por conseguinte, prevê-se que seja eficaz na prevenção do agravamento da visão que pode ocorrer com a tração vitreomacular sem tratamento e progressiva.
Dutch: Uit onderzoeken is gebleken dat Jetrea werkzaam is voor de behandeling van vitreomaculaire adhesie en daarom wordt verwacht dat het werkzaam zal zijn voor het voorkomen van achteruitgang van het gezichtsvermogen, wat zich kan voordoen als vitreomaculaire tractie niet wordt behandeld en progressief is.
Portuguese: EU/1/11/676/001
Dutch: EU/1/11/676/001 Jevtana
Portuguese: Embalagem <Conteúdo (Concentração)>
Dutch: Inhoud (Concentratie)
Portuguese: Concentrado e solvente para solução para perfusão
Dutch: Concentraat en oplosmiddel voor oplossing voor infusie
Portuguese: Concentrado: 1,5 ml Solvente: 4,5 ml
Dutch: Concentraat: 1,5 ml
Portuguese: Via intravenosa Concentrado : frasco (vidro)
Dutch: Concentraat: injectieflacon (glas)
Portuguese: < Nome de fantasia > <Nome>
Dutch: EU nummer Fantasie-naam Sterkte Farmaceutische vorm
Portuguese: Jevtana
Dutch: Intraveneus gebruik
Portuguese: 1 frasco + 1 frasco
Dutch: 1 injectieflacon 1 injectieflacon
Portuguese: Esta pode levar a morte.
Dutch: Dit kan leiden tot de dood.
Portuguese: Esta informação complementa as secções 3 e 5 para o utente.
Dutch: Deze informatie is een aanvulling op de rubrieken 3 en 5 voor de gebruiker.
Portuguese: Estas medidas irão a proteger o meio ambiente.
Dutch: Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
Portuguese: Estes efeitos foram parcialmente reversíveis após 8 semanas.
Dutch: Deze effecten waren partieel reversibel na 8 weken.
Portuguese: • alguma vez teve alergias.
Dutch: - u ooit een allergie heeft gehad.
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado pelos dados disponíveis):
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Portuguese: 7/ 21 semanas
Dutch: 7/ 21 weken
Portuguese: 6/ 18 semanas
Dutch: 6/ 18 weken