FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • O potencial risco de prolongamento do intervalo QT e de torsades de pointes pode, portanto, ser adequadamente minimizado através de medidas direcionadas para os fatores de risco identificados e destinadas a restringir a utilização da hidroxizina à menor dose eficaz durante o menor período de tempo possível.
Finnish: • QT-ajan pitenemisen ja kääntyvien kärkien takykardian mahdollista riskiä voidaan pienentää riittävästi asianmukaisilla riskinminimointitoimilla, jotka kohdistetaan tunnistettuihin riskitekijöihin, ja rajoittamalla hydroksitsiinin käyttö pienimpään tehokkaaseen annokseen mahdollisimman lyhyeksi aikaa.
Portuguese: O PRAC, após avaliar a evidência disponível, incluindo estudos publicados e dados da monitorização regular da segurança, concluiu que o risco não diferia entre indicações terapêuticas e que havia uma maior probabilidade de ocorrência destes eventos em doentes com fatores de risco.
Finnish: Arvioituaan saatavilla olevan näytön, julkaistut tutkimukset sekä säännöllisestä turvallisuusseurannasta saadut tiedot PRAC päätti, että riski oli kaikissa käyttöaiheissa sama ja että tällaisia tapahtumia esiintyy todennäköisimmin potilailla, joilla on tiettyjä riskitekijöitä.
Portuguese: O CMDh1 adotou por consenso novas medidas para minimizar o risco de efeitos no ritmo cardíaco com medicamentos que contêm o anti-histamínico hidroxizina.
Finnish: CMDh1 on päättänyt yksimielisesti uusista toimista, jotta hydroksitsiini-nimistä antihistamiinia sisältävien lääkkeiden sydämen rytmiin kohdistuvien vaikutusten riski saadaan minimoitua.
Portuguese: De um modo geral, são administrados por via oral e, por vezes, por via injetável.
Finnish: Niitä käytetään yleensä suun kautta, joskus myös injektoimalla.
Portuguese: Deve ser utilizada com precaução em doentes que tomem determinados medicamentos que abrandam o ritmo cardíaco ou diminuem o nível de potássio no sangue.
Finnish: Sitä on käytettävä varoen, jos samanaikaisesti käytetään tiettyjä muita lääkkeitä, jotka hidastavat sykettä tai pienentävät veren kaliumpitoisuutta.
Portuguese: (hipocaliémia, hipomagnesemia), história familar de morte súbita por causa cardíaca, bradicardia significativa, ou o uso concomitante de fármacos com efeito conhecido no prolongamento do intervalo QT e/ou na indução de torsades de pointes.
Finnish: (hypokalemia, hypomagnesemia), äkillisiä sydänkuolemia suvussa, merkittävä bradykardia tai samanaikainen lääkitys sellaisilla lääkkeillä, joiden tiedetään pidentävän QT-aikaa ja/tai aiheuttavan kääntyvien kärkien takykardiaa.
Portuguese: Em 25 de março de 2015, o CMDh adotou uma posição por consenso, pelo que as medidas recomendadas pelo PRAC serão diretamente implementadas pelos Estados-Membros nos quais os medicamentos estão autorizados, segundo um calendário acordado.
Finnish: CMDh hyväksyi 25. maaliskuuta 2015 PRACin suositukset yksimielisesti, ja ne pannaan nyt sovitun aikataulun mukaisesti suoraan täytäntöön niissä jäsenvaltioissa, joissa lääkkeet on hyväksytty.
Portuguese: Considerou-se adequado restringir a dose máxima diária em adultos, com as correspondentes alterações nas populações pediátrica e idosa, com base nos dados farmacocinéticos, de modo a minimizar a exposição.
Finnish: Vastaavat muutokset tehtiin pediatristen ja iäkkäiden potilaiden osalta farmakokineettisten tietojen perusteella altistuksen minimoimiseksi.
Portuguese: As medidas incluem a restrição da utilização da hidroxizina em doentes com risco elevado de problemas associados ao ritmo cardíaco e a utilização do medicamento na menor dose eficaz, pelo mais curto período de tempo possível.
Finnish: Näitä toimia ovat esimerkiksi hydroksitsiinin käytön rajoittaminen potilailla, joilla on suuri riski saada rytmihäiriöitä, ja lääkkeen käyttäminen pienimmällä tehokkaalla annoksella mahdollisimman lyhyen aikaa.
Portuguese: O RCM e o Folheto Informativo dos medicamentos afetados serão alterados em conformidade.
Finnish: Näiden lääkkeiden valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta muutetaan vastaavasti.
Portuguese: Mais especificamente, a informação dos medicamentos que contêm hidroxizina será atualizada com novas recomendações de dosagem e advertências sobre o uso em doentes que apresentam fatores de risco de alterações do ritmo cardíaco ou que ou que estejam a tomar outros medicamentos específicos.
Finnish: Hydroksitsiinia sisältävien lääkkeiden valmistetiedot päivitetään lisäämällä niihin uudet annostussuositukset ja varoitukset lääkkeen käytöstä potilailla, joilla on rytmihäiriöille altistavia riskitekijöitä tai jotka käyttävät tiettyjä muita lääkkeitä.
Portuguese: Tendo o CMDh adotado, por consenso, as medidas recomendadas pelo PRAC, essas medidas serão diretamente implementadas pelos Estados-Membros nos quais os medicamentos estão autorizados, segundo um calendário acordado.
Finnish: Koska CMDh on nyt hyväksynyt PRACin suositukset yksimielisesti, ne pannaan sovitun aikataulun mukaisesti suoraan täytäntöön niissä jäsenvaltioissa, joissa lääkkeet on hyväksytty.
Portuguese: • A hidroxizina tem a capacidade de bloquear os canais hERG e outros tipos de canais cardíacos, o que resulta num risco potencial de prolongamento do intervalo QT e de eventos arrítmicos cardíacos.
Finnish: • Hydroksitsiini voi salvata hERG-kanavia ja muuntyyppisiä sydämeen liittyviä kanavia, jolloin QTajan pitenemisen ja rytmihäiriötapahtumien riski on mahdollinen.
Portuguese: • A dose em adultos não deve exceder um total de 100 mg por dia.
Finnish: • Aikuisten annos saa olla yhteensä enintään 100 mg päivässä.
Portuguese: Por conseguinte, recomendou a gestão do risco através da restrição do uso da hidroxizina nos doentes com maior risco de problemas associados ao ritmo cardíaco, bem como da redução da exposição ao medicamento.
Finnish: Siksi PRAC suositteli, että riskiä hallitaan rajoittamalla hydroksitsiinin käyttöä niillä potilailla, joilla on suurin riski saada rytmihäiriöitä, ja vähentämällä lääkkeelle altistumista.
Portuguese: • A utilização de hidroxizina está contraindicada em doentes com prolongamento conhecido do intervalo QT adquirido ou congénito, ou com um fator de risco conhecido para o prolongamento do intervalo QT, nomeadamente doença cardiovascular, desequilíbrios eletrolíticos significativos
Finnish: • Hydroksitsiinin käyttö on vasta-aiheista potilailla, joiden QT-ajan tiedetään olevan pidentynyt (hankitusti tai synnynnäisesti), ja potilailla, joilla tiedetään olevan QT-ajan pitenemisen riskitekijä, kuten tiedossa oleva kardiovaskulaarinen sairaus, merkittävä elektrolyyttiepätasapaino
Portuguese: Os dados mostraram que o risco não diferia entre indicações terapêuticas.
Finnish: Tiedot osoittivat, että riski oli kaikissa käyttöaiheissa sama.
Portuguese: • Nos países em que os medicamentos estão aprovados para utilização em crianças, a dose máxima depende do peso, e o total diário não deve exceder os 2 mg por kg de peso corporal em crianças com peso até 40 kg (as crianças com mais de 40 kg devem receber a dose para adultos).
Finnish: Päivittäinen kokonaisannos saa olla enintään 2 mg painokiloa kohti, kun lapsen paino on enintään 40 kg (yli 40 kg:n painoisille lapsille tulee antaa aikuisten annos).
Portuguese: • A utilização da hidroxizina está contraindicada em doentes que já apresentam distúrbios do ritmo cardíaco ou que tomem outros medicamentos que podem causar efeitos semelhantes no coração.
Finnish: • Potilaat, joilla on jo ollut rytmihäiriöitä tai jotka käyttävät muita lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa samankaltaisia sydämeen kohdistuvia vaikutuksia, eivät saa käyttää hydroksitsiinia.
Portuguese: As utilizações aprovadas variam entre países, podendo incluir o tratamento de perturbações de ansiedade, o alívio do prurido (comichão), incluindo o causado pela urticária, a pré-medicação antes de uma cirurgia e o tratamento de distúrbios do sono.
Finnish: Hyväksytyt käytöt vaihtelevat maittain, ja niitä voivat olla ahdistuneisuushäiriöiden hoito, kutinan, myös nokkosihottuman, lievittäminen, esilääkitys ennen leikkausta ja unihäiriöiden hoito.
Portuguese: • Existe um pequeno risco de alteração da atividade elétrica do coração quando se tomam estes medicamentos, o que pode levar a um ritmo cardíaco anormal ou até mesmo à paragem do coração (paragem cardíaca).
Finnish: Näissä riskeissä kyse on sydämen sähköisen aktiviteetin muuttumisesta, joka voi johtaa epänormaaliin rytmiin ja sydämenpysähdykseen.
Portuguese: As utilizações aprovadas são diferentes segundo os países, podendo incluir o tratamento da ansiedade, o alívio da comichão, a utilização como um dos medicamentos administrados antes de uma operação (pré-medicação) ou o tratamento de problemas do sono.
Finnish: Hyväksytyt käyttöaiheet vaihtelevat maittain, ja niitä ovat esimerkiksi ahdistuneisuuden hoito, kutinan lievittäminen, käyttö yhtenä ennen leikkausta annettavana lääkkeenä (esilääkitys) tai uniongelmien hoito.
Portuguese: As recomendações para estas novas medidas foram inicialmente formuladas pelo Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC), que confirmou um risco já conhecido de prolongamento do intervalo QT e de torsades de pointes, e de alterações na atividade elétrica do coração que podem causar anomalias no ritmo cardíaco e paragem cardíaca (paragem do coração).
Finnish: Uusia toimenpiteitä koskevat suositukset antoi alun perin Euroopan lääkeviraston lääketurvatoiminnan riskinarviointikomitea (PRAC), joka vahvisti aiemmin tunnetun riskin QT-ajan pitenemisestä ja kääntyvien kärkien takykardiasta.
Portuguese: • A dose máxima diária em crianças com peso até 40 kg deve corresponder a 2 mg/kg/dia; as crianças com mais de 40 kg devem receber a dose para adultos.
Finnish: • Lapsilla, joiden paino on korkeintaan 40 kg, päivittäinen enimmäisannos saa olla 2 mg painokiloa kohti päivässä.
Portuguese: As utilizações (indicações) aprovadas variam entre os países, e podem incluir a utilização para o tratamento de perturbações de ansiedade, para o alívio do prurido (comichão) e como pré-medicação antes de uma cirurgia e o tratamento de distúrbios do sono.
Finnish: Näiden lääkkeiden hyväksytyt käytöt (käyttöaiheet) vaihtelevat maittain, ja niitä käytetään esimerkiksi ahdistuneisuushäiriöiden ja kutinan hoitoon, esilääkityksenä ennen leikkausta sekä unihäiriöiden hoitoon.
Portuguese: • A dose máxima em adultos deve corresponder a um total de 100 mg por dia; em idosos, caso não seja possível evitar a utilização, a dose diária máxima deve ser de 50 mg.
Finnish: Iäkkäiden potilaiden päivittäinen enimmäisannos saa olla korkeintaan 50 mg päivässä, jos käyttöä ei voida välttää.
Portuguese: Número (UE) da AIM
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa) nimi Vahvuus Lääkemuoto
Portuguese: Isto pode demorar até 60 minutos.
Finnish: Tämä voi viedä jopa 60 minuuttia.
Portuguese: Geralmente, estas reações desaparecem em poucos dias.
Finnish: Nämä reaktiot yleensä häviävät muutamassa päivässä.
Portuguese: A participação no registo é voluntária.
Finnish: Rekisteriin osallistuminen on vapaaehtoista.
Portuguese: As possíveis complicações podem ser frequentemente evitadas ao:
Finnish: Mahdolliset komplikaatiot voidaan usein välttää seuraavilla keinoilla:
Portuguese: Se isso acontecer, deve aguardar até que as reações desapareçam.
Finnish: Jos näin käy, odota, kunnes reaktiot ovat hävinneet.
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 Maio 2013 Data da renovação: 8 Janeiro 2018
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16 toukokuu 2013 Uudistamisen päivämäärä: 8 tammikuu 2018
Portuguese: Deixe secar (durante pelo menos 30 segundos).
Finnish: Anna kuivua (vähintään 30 sekuntia).
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2.
Finnish: Parhaillaan saatavilla olevat tiedot on kuvattu kohdissa 4.8, 5.1 ja 5.2.
Portuguese: Prepare uma área de trabalho limpa.
Finnish: Valmistele puhdas työskentelyalue.
Portuguese: 10 minutos 10 minutos 10 minutos 10 minutos Perfusão restante
Finnish: 10 minuuttia 10 minuuttia 10 minuuttia 10 minuuttia
Portuguese: Lave as mãos: Lave bem as mãos.
Finnish: Pese kätesi huolellisesti.
Portuguese: Este medicamento não contém açúcares.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei sisällä sokereita.
Portuguese: Intervalo/Minutos
Finnish: Väli/minuutit
Portuguese: Proteína (gramas)
Finnish: Proteiinia (grammaa)
Portuguese: • Prazo de validade: não utilize após o prazo de validade.
Finnish: • Viimeinen käyttöpäivämäärä: Älä käytä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Portuguese: Se utilizar mais HyQvia do que deveria
Finnish: Jos käytät enemmän HyQviaa kuin sinun pitäisi
Portuguese: Não misture os componentes deste medicamento.
Finnish: Älä sekoita tämän lääkevalmisteen komponentteja.
Portuguese: Teste direto de Coombs positivo
Finnish: Suora Coombsin testi positiivinen
Portuguese: Qualquer produto não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Finnish: Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Portuguese: As reações de hipersensibilidade verdadeira são raras.
Finnish: Todelliset yliherkkyysreaktiot ovat harvinaisia.
Portuguese: Para reduzir a taxa de infeção, pode ser necessário aumentar a dose e tentar atingir níveis mínimos mais elevados (> 6 g/l).
Finnish: Infektiomäärän vähentämiseksi voi olla tarpeen suurentaa annosta ja tähdätä suurempiin minimipitoisuuksiin (>6 g/l).
Portuguese: A segurança de IG a 10% foi demonstrada em vários estudos não clínicos.
Finnish: IG 10 %:n turvallisuus on osoitettu useissa ei-kliinisissä tutkimuksissa.
Portuguese: É muito importante que a perfusão do medicamento seja efetuada à velocidade correta.
Finnish: On hyvin tärkeää infusoida lääkettä oikealla nopeudella.
Portuguese: Não inicie o tratamento com HyQvia em casa até ter recebido todas as instruções.
Finnish: Älä aloita HyQvia-hoitoa kotona, ennen kuin olet saanut täydelliset ohjeet.
Portuguese: Fabricantes:
Finnish: Valmistaja:
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 ºC a 8 ºC).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Portuguese: Segure e aperte firmemente pelo menos 2 a 2,5 cm de pele entre dois dedos.
Finnish: Tartu tukevasti ihoon ja purista ainakin 2 - 2,5 cm sormien väliin.
Portuguese: Juntamente com o seu médico, decidirá se pode utilizar HyQvia em casa.
Finnish: Sinä ja lääkärisi päätätte yhdessä, voitko käyttää HyQviaa kotona.
Portuguese: Pode ser alérgico às imunoglobulinas sem o saber.
Finnish: Voit olla allerginen immunoglobuliineille tietämättä sitä.
Portuguese: Se forem utilizados dois locais de perfusão, estes devem ficar em lados opostos do corpo.
Finnish: Jos käytetään kahta paikkaa, niiden on oltava vastakkaisilla puolilla kehoa.
Portuguese: O objetivo deste registo consiste em recolher e partilhar dados apenas com as autoridades de saúde pública responsáveis pela monitorização da segurança deste produto.
Finnish: Rekisterin tarkoituksena on kerätä tietoja ja toimittaa niitä vain terveysviranomaisille, jotka ovat vastuussa tämän valmisteen turvallisuuden seuraamisesta.
Portuguese: Ver secções 4.2 e 4.8.
Finnish: Ks. kohdat 4.2 ja 4.8.
Portuguese: Produzida a partir do plasma de dadores humanos.
Finnish: Tuotettu ihmisluovuttajien plasmasta.
Portuguese: A trombose também pode ocorrer na ausência de fatores de risco conhecidos.
Finnish: Trombooseja voi esiintyä, vaikkei tunnettuja riskitekijöitä olisi.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar HyQvia
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät HyQviaa
Portuguese: As advertências e precauções que se seguem devem ser tidas em consideração antes de receber ou utilizar HyQvia.
Finnish: Seuraavat varoitukset ja varotoimet on otettava huomioon, ennen kuin saat tai käytät HyQviaa.
Portuguese: Volume (ml)
Finnish: Määrä (ml)
Portuguese: [pureza mínima de 98% de IgG]
Finnish: (puhtaus vähintään 98 % IgG:tä)
Portuguese: Prepare a bomba: Siga as instruções do fabricante para preparar a bomba.
Finnish: Valmistele pumppu: Noudata valmistajan ohjeita pumpun valmistelusta.
Portuguese: AUC por semana [g*dias/l]
Finnish: AUC/viikko [g*päivät/l]
Portuguese: Não perfunda uma dose a dobrar de HyQvia para compensar uma dose que se esqueceu de perfundir.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista HyQvia-annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Portuguese: Retire o HyQvia da caixa:
Finnish: Poista HyQvia laatikosta:
Portuguese: A IgG e os complexos com IgG são decompostos nas células do sistema reticuloendotelial.
Finnish: IgG ja IgG-kompleksit rikkoutuvat retikuloendoteliaalijärjestelmän soluissa.
Portuguese: • Verifique cada frasco de HyQvia antes da utilização:
Finnish: • Tarkista jokainen HyQvia-injektiopullo ennen sen käyttämistä:
Portuguese: Inicialmente, receberá um quarto desta dose em intervalos de 1 semana.
Finnish: Alussa saat neljänneksen tästä annoksesta 1 viikon välein.
Portuguese: Depuração aparente ou depuração [ml/kg/dia] 1,6 (1,4 a 1,79)
Finnish: Ilmeinen puhdistuma tai puhdistuma [ml/kg/vrk] 1,6 (1,4-1,79) Terminaalinen puoliintumisaika [päivää]
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: É normalmente preparada a partir de reservas de plasma humano de pelo menos 1000 doações.
Finnish: Se valmistetaan yleensä ihmisplasmapoolista, jossa on vähintään 1 000 luovuttajaa.
Portuguese: • Este medicamento é composto por dois frascos para injetáveis.
Finnish: • Tämä lääkevalmiste koostuu kahdesta injektiopullosta.
Portuguese: Os anticorpos fazem parte do sistema imunitário (as defesas naturais do corpo) e ajudam o corpo a combater as infeções.
Finnish: Vasta-aineet ovat osa immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusta) ja ne auttavat elimistöäsi taistelemaan infektioita vastaan.
Portuguese: No entanto, é possível utilizar agulhas com diâmetros mais pequenos se forem aceitáveis velocidades de perfusão mais lentas.
Finnish: Pienemmän kokoista neulaa voidaan kuitenkin käyttää, jos hitaampi virtausnopeus on hyväksyttävä.
Portuguese: • Repita este passo se tiver um segundo local de perfusão.
Finnish: • Toista tämä vaihe, jos sinulla on toinen infuusiokohta.
Portuguese: O que é HyQvia e para que é utilizado
Finnish: Mitä HyQvia on ja mihin sitä käytetään
Portuguese: A-1221 Viena, Áustria
Finnish: A-1221 Wien, Itävalta
Portuguese:  Selecione locais em lados opostos do corpo, caso tenha recebido instruções para perfundir em dois locais para doses superiores a 600 ml.
Finnish:  Valitse kohdat vastakkaisilta puolilta kehoa, jos sinua on neuvottu infusoimaan kahteen kohtaan yli 600 ml:n annokset.
Portuguese: • Não aqueça nem agite o HyQvia.
Finnish: • Älä lämmitä tai ravista HyQviaa.
Portuguese: Os frascos parcialmente utilizados devem ser eliminados.
Finnish: Osittain käytetyt injektiopullot on hävitettävä.
Portuguese: As frequências por perfusão foram avaliadas de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Finnish: Infuusiokohtainen esiintyvyys on luokiteltu seuraavalla tavalla: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Portuguese: A perfusão de medicamentos como HyQvia pode resultar ocasionalmente em reações alérgicas graves, mas raras.
Finnish: HyQvian kaltaiset lääkeinfuusiot voivat ajoittain aiheuttaa vakavia, mutta harvinaisia allergisia reaktioita.
Portuguese: O que é HyQvia e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar HyQvia Como utilizar HyQvia
Finnish: Mitä HyQvia on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät HyQviaa Miten HyQviaa käytetään
Portuguese: Setenta e oito (78) em 83 (94%) indivíduos alcançaram o mesmo intervalo de dose de 3 ou 4 semanas, enquanto um diminuiu de 4 para 3 semanas, um de 4 para 2 semanas e um de 3 para 2 semanas (2 indivíduos abandonaram o estudo durante o período de titulação).
Finnish: 78/83 (94 %) tutkimushenkilöistä saavutti saman 3 tai 4 viikon annostuksen, kun taas yksi pienensi annostusvälin neljästä kolmeen viikkoon, yksi neljästä kahteen viikkoon ja yksi kolmesta kahteen viikkoon (2 tutkimushenkilöä keskeytti annoksen suurennusjakson aikana).
Portuguese: A velocidade de perfusão recomendada indicada na secção 4.2 deve ser respeitada.
Finnish: Kohdassa 4.2 annettua suositeltua infuusionopeutta on noudatettava.
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Finnish: Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat joutua ottamaan muita lääkkeitä.
Portuguese: Os doentes devem estar suficientemente hidratados antes da utilização de imunoglobulinas.
Finnish: Potilaiden on oltava hyvin nesteytettyjä ennen immunoglobuliinien käyttöä.
Portuguese: Tmáx [dias]
Finnish: Tmaks [päivää]
Portuguese: Veja na imagem as possíveis localizações do local de perfusão.
Finnish: Katso kuvasta infuusiokohtien sijainnit.
Portuguese: HyQvia contém muitos anticorpos distintos, alguns dos quais podem afetar as análises ao sangue (testes serológicos).
Finnish: HyQvia sisältää useita erilaisia vasta-aineita, joista jotkut voivat vaikuttaa verikokeisiin (serologisiin kokeisiin).
Portuguese: Todos os outros doentes devem ser observados durante, pelo menos, 20 minutos após a administração.
Finnish: Kaikkia muita potilaita on seurattava vähintään 20 minuutin ajan annon jälkeen.
Portuguese: Terapêutica de substituição em adultos, crianças e adolescentes (0-18 anos) nos seguintes casos:
Finnish: Korvaushoito aikuisille, lapsille ja nuorille (0-18-vuotiaille) seuraaviin käyttöaiheisiin:
Portuguese: • Puxe as abas da agulha para cima e para fora.
Finnish: • Vedä neulan siivekkeitä suoraan ylös ja ulos.
Portuguese: Não são conhecidas as consequências de uma sobredosagem.
Finnish: Yliannostuksen seuraamuksia ei tunneta.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que as soluções estão turvas ou que apresentam partículas ou sedimentos.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos liuokset ovat sameita tai niissä on hiukkasia tai saostumia.
Portuguese: Os doentes foram tratados com HyQvia em intervalos de tratamento de 3 ou 4 semanas durante um período total de 12 meses (após um curto período de titulação).
Finnish: Potilaita hoidettiin HyQvialla joko 3 tai 4 viikon hoitovälein yhteensä 12 kuukauden ajan (lyhyen annoksen suurennusjakson jälkeen).
Portuguese: O medicamento funciona exatamente da mesma forma que as imunoglobulinas presentes naturalmente no sangue.
Finnish: Lääke toimii täsmälleen samalla tavalla kuin veressä luontaisesti esiintyvät immunoglobuliinit.
Portuguese: Outros medicamentos e HyQvia
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja HyQvia
Portuguese: A ponta da seringa deve apontar para cima.
Finnish: Ruiskun kärki osoittaa ylöspäin.
Portuguese: Por vezes, o seu médico pode recomendar a divisão de doses maiores e a respetiva administração simultânea em dois locais.
Finnish: Joskus lääkäri voi suositella, että suuremmat annokset jaetaan ja annetaan kahteen kohtaan samalla kertaa.
Portuguese: Efeitos em análises ao sangue
Finnish: Vaikutukset verikokeisiin
Portuguese: Baxalta Innovations GmbH A-1221 Viena, Áustria
Finnish: Baxalta Innovations GmbH A-1221 Wien, Itävalta
Portuguese: A rHuPH20 pode ser perfundida manualmente ou utilizando uma bomba.
Finnish: rHuPH20-infuusio voidaan antaa käsin tai pumpulla.
Portuguese: • perfundir inicialmente o medicamento lentamente (ver secção 4.2).
Finnish: • Valmiste infusoidaan aluksi hitaasti (ks. kohta 4.2).
Portuguese: Isto pode ocorrer se tiver deficiência de IgA.
Finnish: Tämä voi tapahtua, jos sinulla on IgA:n puutos.
Portuguese: Os efeitos da hialuronidase são reversíveis e a permeabilidade dos tecidos subcutâneos é restaurada no prazo de 24 a 48 horas.
Finnish: Hyaluronidaasin vaikutukset ovat korjautuvia, ja ihonalaisen kudoksen läpäisevyys palautuu 24-48 tunnin sisällä.