FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Psychické poruchy porucha spánku, úzkosť, emočná labilita
Hungarian: Alvászavar, szorongás, affekt labilitás
Slovak: Bondronat infúzny koncentrát sa má podávať vo forme intravenóznej infúzie počas 2 hodín.
Hungarian: A Bondronat koncentrátum oldatos infúzióhoz intravénás infúzióban több, mint 2 órán keresztül adandó.
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšená hladina GMT, zvýšená hladina kreatinínu zvýšená hladina alkalickej fosfatázy v krvi, úbytok hmotnosti
Hungarian: Alkalikus foszfatáz aktivitás fokozódás a vérben, súlycsökkenés
Slovak: Zníženie kvality života bolo významne menšie u pacientov liečených Bondronatom v porovnaní s placebom.
Hungarian: Az életminőségben szignifikánsan kisebb romlás következett be a Bondronat-tal kezelt csoportban a placebo csoporthoz hasonlítva.
Slovak: • suchosť v ústach, neobvyklá chuť v ústach alebo ťažkosti s prehĺtaním
Hungarian: • szájszárazság, furcsa szájíz vagy nyelési nehézség
Slovak: Prípady závažnej, niekedy smrteľnej alergickej reakcie boli hlásené u pacientov liečených kyselinou ibandrónovou podávanou do žily.
Hungarian: Intravénás ibandronsav-kezelésben részesült betegeknél súlyos, esetenként végzetes kimenetelű allergiás reakciót jelentettek.
Slovak: Pri intravenóznom podávaní Bondronatu 6 mg sa dokázalo štatisticky významné zlepšenie bolesti kostí v porovnaní s placebom.
Hungarian: A csontfájdalom pontszámaiban statisztikailag szignifikáns javulás történt az intravénásan adott 6 mg Bondronat kezelés hatására placebohoz viszonyítva.
Slovak: Počas liečby Bondronatom vám lekár môže pravidelne robiť krvné vyšetrenia.
Hungarian: Orvosa rendszeresen vérvizsgálatot végezhet a Bondronat-kezelés alatt.
Slovak: • problémy so spánkom, pocit úzkosti, citová nestabilita, alebo výkyvy nálady
Hungarian: • alvászavar, szorongás, érzelmi labilitás, vagy hangulatváltozások
Slovak: Použiť sa má len číry roztok, ktorý neobsahuje žiadne čiastočky.
Hungarian: Csak tiszta, részecskéktől mentes oldat használható.
Slovak: Štúdie na dojčiacich potkanoch dokázali prítomnosť nízkych hladín kyseliny ibandrónovej v mlieku po intravenóznom podaní.
Hungarian: Laktáló patkányokon kis mennyiségű ibandronsavat mutattak ki az anyatejben intravénás adagolás után.
Slovak: % u jedincov s miernym (priemerný odhadovaný CLcr = 68,1 ml/min) a o 86 % u jedincov so stredne ťažkou (priemerný odhadovaný CLcr = 41,2 ml/min) poruchou funkcie obličiek v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi (priemerný odhadovaný CLcr = 120 ml/min).
Hungarian: A WP18551 klinikai farmakológiai vizsgálatban egyszeri 6 mg-os adag intravénás beadása után (15 perces infúzió) az AUC0-24 átlaga 14%-kal emelkedett enyhe (átlagos becsült kreatinin-clearance = 68,1 ml/min) illetve 86%-kal közepes (átlagos becsült kreatinin-clearance = 41,2 ml/min) vesekárosodás esetén, egészséges önkéntesekhez hasonlítva (átlagos becsült kreatinin-clearance = 120 ml/min).
Slovak: V tabuľke 1 je zoznam nežiaducich reakcií na liek z 2 pivotných štúdií III. fázy (Prevencia skeletálnych udalostí u pacientov s karcinómom prsníka a kostnými metastázami: 286 pacientov liečených
Hungarian: A 1. táblázat tartalmazza a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatokat és két III.fázisú pivotál vizsgálat során észlelt mellékhatásokat (A csontrendszert érintő események megelőzése emlőcarcinomában és csontmetasztázisban szenvedő betegeken: 286 beteg 50 mg-os Bondronat-tal orálisan kezelve).
Slovak: • príznaky podobné chrípke, pocit, že sa celkovo necítite dobre alebo pocit bolesti
Hungarian: • influenzaszerű tünetek, általános rossz közérzet vagy fájdalom
Slovak: Priemerný čas do vzniku recidívy (opätovné zvýšenie hodnoty vápnika v sére korigovaného vzhľadom na albumín nad 3 mmol/l) po dávkach 2 mg a 4 mg bol 18 - 19 dní.
Hungarian: A visszaesés median ideje (a szérum albuminnal korrigált szérum kalcium újra 3 mmol/l fölé emelkedik) 18 - 19 nap volt a 2 mg-os és 4 mg-os adaggal.
Slovak: Tabuľka 3 Sekundárne výsledky účinnosti (u pacientov s rakovinou prsníka s kostnými metastázami)
Hungarian: 3. táblázat Szekunder hatékonysági eredmények (csontmetasztázisos emlőtumoros betegeken)
Slovak: Výsledky týkajúce sa účinnosti sú zhrnuté v tabuľke 2.
Hungarian: A szekunder hatékonysági eredményeket táblázatosan foglalja össze a 3, táblázat.
Slovak: Bondronat 50 mg filmom obalené tablety
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Bondronat 50 mg filmtabletta
Slovak: Pacientom s rakovinou prsníka a kostnými metastázami sa má Bondronat podávať formou infúzie každé 3 - 4 týždne.
Hungarian: Emlődaganatos és csontáttétes betegeknél a Bondronat infúziót 3-4 hetente adják.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva pruritus
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei
Slovak: 80 ml/min).
Hungarian: 200 ml).
Slovak: Klinicky významná hypokalcémia sa má korigovať intravenóznym podaním glukonátu vápenatého.
Hungarian: A klinikailag jelentős hypocalcaemiát intravénás kalcium-glükonát adással korrigálni kell.
Slovak: 15-minútový čas podávania infúzie sa neskúmal u pacientov s rakovinou s CLCr < 50 ml/min.
Hungarian: A 15 perces infúziós időt nem vizsgálták olyan tumoros betegeknél, akik kreatinin-clearance-e 50 ml/min alatt volt.
Slovak: Bondronatom odporúča sledovať funkciu obličiek, hodnoty hladín vápnika v sére, fosfátov a horčíka (pozri časť 4.2).
Hungarian: Ugyanakkor az egyes betegek klinikai értékelése alapján javasolt a vesefunkció, a szérum kalcium, foszfát és magnézium monitorozása Bondronat kezelés esetén (lásd 4.2 pont).
Slovak: • strata pamäti
Hungarian: • memóriazavar
Slovak: StevensovJohnsonov syndróm†,
Hungarian: Stevens-Johnson szindróma†, Erythema Multiforme†, Dermatitis bullosus†
Slovak: • bolesť brucha, porucha trávenia
Hungarian: • hasi fájdalom, emésztési zavar
Slovak: Papierová skladačka
Hungarian: Filmtabletta
Slovak: Bondronat je dostupný v baleniach, ktoré obsahujú 1, 5 a 10 injekčných liekoviek (6 ml sklenená injekčná liekovka typu
Hungarian: A Bondronat 1, 5 vagy 10 injekciós üveget (I típusú üvegből készült, 6 ml-es injekciós üveg brómbutil gumidugóval) tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
Slovak: • bolesť v panve, výtok z pošvy, svrbenie alebo bolesť pošvy
Hungarian: • a kismedencében jelentkező fájdalom, hüvelyváladékozás, hüvelyviszketés vagy hüvelyfájdalom
Slovak: Dátum prvej registrácie: 25. jún 1996
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1996. június 25.
Slovak: Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu poranenie, bolesť v mieste podania injekcie
Hungarian: Sérülés, fájdalom az injekció beadásának helyén
Slovak: Najzávažnejšie hlásené nežiaduce reakcie sú anafylaktická reakcia/šok, atypické zlomeniny stehennej kosti, osteonekróza čeľuste, podráždenie gastrointestinálneho traktu a zápal oka (pozri odsek
Hungarian: A legsúlyosabb, jelentett mellékhatások az anafilaxiás reakció/sokk, atípusos femur-törések, állkapocs oszteonekrózis, emésztőrendszeri irritáció és szemgyulladás (lásd a Kiemelt mellékhatások leírása című bekezdést és a 4.4 pontot).
Slovak: U pacientov, ktorí dostávali Bondronat na liečbu nádorového ochorenia, sa v hláseniach po uvedení lieku na trh veľmi zriedkavo zaznamenali prípady vedľajších účinkov, tzv. osteonekrózy čeľuste (ONJ) (poškodenie kosti čeľuste).
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően nagyon ritkán egy, az állkapocs oszteonekrózisának (az állkapocscsont károsodásának) nevezett mellékhatásról számoltak be daganattal összefüggő betegségek miatt Bondronat-ot kapó betegeknél.
Slovak: Môžete mať skoré prejavy možnej nezvyčajnej zlomeniny stehennej kosti.
Hungarian: Ezek a combcsont esetleges, nem szokványos törésének korai jelei lehetnek.
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: nagyon gyakori (1/10), gyakori (1/100<1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovak: • ťažkosti s prehĺtaním
Hungarian: • nyelési nehézség
Slovak: Ako uchovávať Bondronat
Hungarian: Hogyan kell a Bondronat-ot tárolni?
Slovak: Nariedený roztok sa odporúča podať okamžite (pozri bod 5 tejto písomnej informácie „
Hungarian: A hígított oldatot célszerű azonnal felhasználni (lásd a betegtájékoztató 5. pontját 'Hogyan kell a Bondronat-ot tárolni?').
Slovak: Ak chcete viesť vozidlo, obsluhovať stroje alebo používať nástroje, najskôr sa o tom poraďte so svojím lekárom.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha vezetni szeretne, vagy gépeket, szerszámokat szeretne használni.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Bondronat sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Bondronat-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Dňa 25. júna 1996 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Bondronat na trh platné v celej Európskej únii.
Hungarian: 1996. június 25-én az Európai Bizottság a Bondronat-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Bondronat bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Hungarian: A Bondronat lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Slovak: Bondronat sa používa v prípade dospelých týmito spôsobmi:
Hungarian: A Bondronat-ot az alábbi módokon alkalmazzák felnőtteknél:
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Bondronat.
Hungarian: Ez a dokumentum a Bondronat-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovak: Majú sa zapiť pohárom čistej vody (v oblastiach s tvrdou vodou, kde voda z vodovodu obsahuje veľké množstvo rozpusteného vápnika, sa má použiť fľašková voda s nízkym obsahom minerálov).
Hungarian: Egy teljes pohár tiszta vízzel kell bevenni (magas vízkeménységű területeken, ahol a csapvíz nagy mennyiségű oldott kalciumot tartalmaz, alacsony ásványianyagtartalmú palackozott víz használandó).
Slovak: Hlavné meradlo účinnosti bolo založené na počte nových kostných komplikácií.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató az újonnan kialakuló csontszövődmények számán alapult.
Slovak: Infúzia za normálnych okolností zníži hladinu vápnika v krvi na normálnu úroveň do jedného týždňa.
Hungarian: Rendes körülmények között az infúzió egy héten belül normális szintre csökkenti a vér kalciumszintjét.
Slovak: Liek Bondronat znižoval riziko vzniku skeletových udalostí asi o 40 % v porovnaní s placebom.
Hungarian: A Bondronat körülbelül 40%-kal csökkentette a szkeletális események előfordulásának kockázatát a placebóhoz képest.
Slovak: Asi tri štvrtiny odpovedali na dávku 4 mg.
Hungarian: A betegeknek körülbelül háromnegyede reagált a 4 mg-os adagra.
Slovak: V týchto štúdiách sa liek Bondronat neporovnával so žiadnymi inými liekmi.
Hungarian: A Bondronat-ot ezekben a vizsgálatokban nem hasonlították össze más kezelésekkel.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Bondronat, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR),alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben a Bondronat-tal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena hladín vápnika v krvi.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a vér kalciumszintjének változása volt.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Bondronat biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovak: Bondronat bol pri prevencii kostných komplikácií účinnejší ako placebo.
Hungarian: A Bondronat a csontszövődmények megelőzésében a placebónál hatásosabbnak bizonyult.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávali infúziu alebo tablety lieku Bondronat, trvalo dlhšie, kým vznikla nová kostná komplikácia (50 až 76 týždňov) ako u pacientov s placebom (33 až 48 týždňov).
Hungarian: A Bondronat-infúziót vagy -tablettát kapó betegeknél hosszabb idő múlva alakult ki új csontszövődmény a placebót kapó betegekhez képest (50-76 hét, illetve 33-48 hét).
Slovak: Pri liečbe hyperkalciémie vyvolanej nádormi sa liek Bondronat podáva počas 2 hodín ako 2- alebo 4miligramová infúzia v závislosti od stupňa závažnosti hyperkalciémie.
Hungarian: Daganat okozta hiperkalcémia kezelésekor a Bondronat-ot infúzióként, 2 órán keresztül kell beadni 2 vagy 4 mg-os adagban, a hiperkalcémia súlyosságától függően.
Slovak: Tablety nesmú užívať pacienti s abnormalitami ezofágu, ani pacienti, ktorí nemôžu stáť alebo sedieť najmenej jednu hodinu.
Hungarian: A tabletta nem alkalmazható olyan betegeknél, akik nyelőcső-rendellenességben szenvednek, vagy akik nem tudnak legalább egy órán át állni vagy ülni.
Slovak: Patrili k nim zlomeniny chrbtice, zlomeniny mimo chrbtice a všetky kostné komplikácie, ktoré vyžadovali liečbu rádioterapiou alebo chirurgickým zásahom.
Hungarian: Ilyen szövődmények voltak például a gerinctörések, a gerincen kívüli törések, illetve bármely egyéb csontszövődmény, amely sugárkezelést vagy sebészeti beavatkozást igényelt.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Bondronat.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Bondronat alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Bondronat sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Bondronat alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovak: Pacienti so stredne závažnými alebo závažnými problémami s obličkami majú dostávať infúziu lieku Bondronat v nižšej dávke a má trvať jednu hodinu alebo sa má podávať tableta každý druhý deň resp. každý týždeň.
Hungarian: Közepesen súlyos vagy súlyos veseproblémában szenvedő betegeknek a Bondronat-infúziót alacsonyabb dózisban, egy óra alatt, a tablettát pedig kétnaponta vagy hetente kell adni.
Slovak: Bondronat sa skúmal aj pri liečbe hyperkalciémie vyvolanej rakovinou v troch štvortýždňových štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 343 pacientov.
Hungarian: A Bondronat-ot daganat okozta hiperkalcémia kezelése tekintetében három, négyhetes vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben összesen 343 beteg vett részt.
Slovak: • ako infúzia na liečbu hyperkalciémie (vysokej hladiny vápnika v krvi) zapríčinenej nádormi.
Hungarian: • infúzióban daganat által okozott hiperkalcémia (a vér magas kalciumszintje) kezelésére.
Slovak: Bondronat sú anafylaktická reakcia (závažná alergická reakcia), atypické zlomeniny stehennej kosti (nezvyčajný typ zlomeniny stehennej kosti), osteonekróza čeľuste (poškodenie kostí čeľuste, ktoré môže viesť k bolesti, citlivým miestach v ústach alebo k vypadnutiu zubov) a zápal oka.
Hungarian: A Bondronat legsúlyosabb mellékhatásai az anafilaktikus (súlyos allergiás) reakció, a combcsont atipikus (nem szokványos típusú) törései, az állkapocs oszteonekrózisa (az állkapocs csontjainak károsodása, amely fájdalomhoz, a száj kisebesedéséhez és a fogak meglazulásához vezethet) és a szemgyulladás.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky infúzií lieku Bondronat sú zvýšenie telesnej teploty, hypokalciémia (nízke hladiny vápnika v krvi), asténia (slabosť) a bolesť hlavy.
Hungarian: A Bondronat-infúzió leggyakoribb mellékhatásai a testhőmérséklet megemelkedése, hipokalcémia (a vér alacsony kalciumszintje), gyengeség és a fejfájás.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Bondronat vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Hungarian: A terv alapján a Bondronat-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Slovak: Pri prevencii skeletových udalostí u pacientov s rakovinou prsníka a kostnými metastázami sa liek Bondronat porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v troch hlavných štúdiách v trvaní dvoch rokov: v jednej sa skúmala infúzna forma lieku u 466 pacientov a vo dvoch tabletová forma lieku (846 pacientov).
Hungarian: A szkeletális események megelőzése tekintetében, csontáttéttel élő emlőrákos betegek esetében a Bondronat-ot három, két évig tartó fő vizsgálatban placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze: az első vizsgálatban 466 betegnél az infúziót, a másik kettőben pedig összesen 846 betegnél a tablettát tanulmányozták.
Slovak: Tableta sa má užívať potom, čo pacient nič nejedol najmenej šesť hodín v priebehu noci a najmenej 30 minút pred prvým denným jedlom alebo nápojom.
Hungarian: A tablettát legalább hat órán át tartó éjszakai koplalást követően, és legalább 30 perccel az aznapi első étel vagy ital elfogyasztása előtt kell bevenni.
Slovak: Bondronat, kyselina ibandrónová, je bisfosfonát.
Hungarian: A Bondronat hatóanyaga, az ibandronsav, egy biszfoszfonát.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Bondronat uvádza na trh, okrem toho poskytne informačnú kartu pre pacientov, ktorí dostávajú infúziu lieku Bondronat, s informáciami o riziku osteonekrózy čeľuste a s pokynom, aby sa obrátili na svojho lekára, ak sa u nich vyskytnú príznaky.
Hungarian: Ezenfelül a Bondronat-ot forgalmazó vállalat olyan kártyát is biztosít a Bondronat-ot infúzióban kapó betegek számára, amely felhívja a figyelmet az állkapocs oszteonekrózisának a kockázatára, és utasítja a betegeket, hogy forduljanak kezelőorvosukhoz, ha tüneteket észlelnek.
Slovak: Bondronat sa nesmie používať v prípade osôb s hypokalciémiou.
Hungarian: A Bondronat nem alkalmazható hipokalcémiás betegeknél.
Slovak: To vedie k nižšiemu úbytku kosti.
Hungarian: Ennek következtében kisebb mértékű lesz a csontvesztés.
Slovak: Bondronat je liek obsahujúci účinnú látku kyselinu ibandrónovú.
Hungarian: A Bondronat egy ibandronsav nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Slovak: Liečbu liekom Bondronat má začať iba lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou rakoviny.
Hungarian: A Bondronat-kezelést kizárólag a daganatos megbetegedések kezelésében tapasztalt orvos kezdheti meg.
Slovak: Dôsledkom zmiernenia úbytku kostnej hmoty je skutočnosť, že kosti sa menej lámu, čo je dôležité pri prevencii fraktúr v prípade pacientov s rakovinou, ktorí majú kostné metastázy.
Hungarian: A csontvesztés mérséklése elősegíti, hogy a csontok kevésbé legyenek törékenyek, ami hasznos a csontáttéttel élő rákos betegek csonttöréseinek megelőzésében.
Slovak: Bondronat bol účinný aj pri liečbe hyperkalciémie vyvolanej rakovinou.
Hungarian: A Bondronat hatékonyan kezelte a daganat okozta hiperkalcémiát is.
Slovak: Pri prevencii skeletových udalostí sa liek Bondronat podáva ako 6-miligramová infúzia trvajúca minimálne 15 minút každé tri až štyri týždne alebo ako jedna tableta jedenkrát denne.
Hungarian: A szkeletális események megelőzésére a Bondronat-ot három- vagy négyhetente 6 mg-os infúzióban alkalmazzák legalább 15 percen át adagolva, vagy naponta egyszer egy tablettában adják.
Slovak: Je dostupný ako koncentrát na prípravu infúzneho roztoku na kvapkanie (do žily) a ako tablety (50 mg).
Hungarian: Oldatos infúzió készítésére alkalmas koncentrátum és tabletta (50 mg) formájában kapható.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Bondronat?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Bondronat alkalmazása?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Bondronat a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Hungarian: A Bondronat alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovak: Pacienti s tumormi môžu mať vysokú hladinu vápnika v krvi uvoľneného z kostí.
Hungarian: A daganatos betegek vérében magas lehet a kalcium szintje, amely a csontokból szabadul fel.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky tabliet sú hypokalciéma a dyspepsia (pálenie záhy).
Hungarian: A tabletta leggyakoribb mellékhatásai a hipokalcémia és a gyomorégés.
Slovak: Asi polovica až dve tretiny pacientov odpovedalo na dávku 2 mg lieku Bondronat a ich hladiny vápnika sa vrátili do normálneho stavu.
Hungarian: A betegeknek mintegy felekétharmada reagált a Bondronat 2 mg-os adagjára, azaz kalciumszintjük visszatért a normál tartományba.
Slovak: Tlmí aktivitu osteoklastov, buniek, ktoré sú zodpovedné za rozklad kostného tkaniva.
Hungarian: Leállítja az oszteoklasztok működését, amelyek a szervezetben a csontszövet lebontásáért felelős sejtek.
Slovak: Pacient si nemá ľahnúť hodinu potom, ako užije tabletu.
Hungarian: A tabletta bevétele után a beteg egy órán keresztül nem fekhet le.
Slovak: Bondronat účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Bondronat?
Slovak: Prečo bol liek Bondronat povolený?
Hungarian: Miért engedélyezték a Bondronat forgalomba hozatalát?
Slovak: Liek Bondronat zabraňuje rozpadu kostí, a pomáha tým znižovať hladiny vápnika uvoľneného do krvi.
Hungarian: A csontok lebomlásának megelőzésével a Bondronat elősegíti a vérbe kerülő kalcium mennyiségének csökkenését is.
Slovak: • ako infúzia alebo tableta na prevenciu tzv. skeletálnych udalostí (fraktúr [zlomenín kostí] alebo kostných komplikácií vyžadujúcich liečbu) u pacientov s rakovinou prsníka a kostnými metastázami
Hungarian: szenvedő betegeknél szkeletális események (kezelést igénylő csonttörések vagy csontszövődmények) megelőzésére,
Slovak: Ako bol liek Bondronat skúmaný?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Bondronat-ot?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Hungarian: A Bondronat-tal kapcsolatos egyéb információ
Slovak: Bondronat
Hungarian: Bondronat ibandronsav
Slovak: Ako sa liek Bondronat užíva?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Bondronat?
Slovak: Vymyslený názov sila lieková forma
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Slovak: • nič nejedzte
Hungarian: • ne egyen semmit
Slovak: • ak nie ste schopná stáť alebo sedieť vo vzpriamenej polohe súvisle aspoň jednu hodinu (60
Hungarian: • ha nem tud egyenesen állni vagy ülni legalább egy órán át (60 percig)
Slovak: Môžete piť vodu, ale nie iné nápoje
Hungarian: Vizet ihat, de más italt nem.
Slovak: •Plán riadenia rizík (RMP)
Hungarian: • Kockázatkezelési terv
Slovak: • ak máte problémy so srdcom a lekár vám odporučil obmedziť denný príjem tekutín.
Hungarian: • Ha szívproblémái vannak és kezelőorvosa javasolta, hogy korlátozza a napi folyadékbevitelét.
Slovak: Iné lieky a Bonviva
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Bonviva
Slovak: Tabletu zapite plným pohárom vody (najmenej 180 ml).
Hungarian: • Nyelje le a tablettát egy egész pohár vízzel (legalább 180 ml).
Slovak: Bonviva patrí do skupiny liekov nazývaných bisfosfonáty.
Hungarian: A Bonviva a biszfoszfonátoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik.
Slovak: • nefajčiť a nepiť príliš veľké množstvo alkoholu.
Hungarian: • nem dohányzik és nem fogyaszt túl sok alkoholt.
Slovak: Hodinu (60 minút) po užití tablety
Hungarian: • A tabletta bevétele után következő egy órában (60 perc)
Slovak: Vyberte si jeden dátum v mesiaci, ktorý si ľahko zapamätáte:
Hungarian: Válassza ki a hónap egy napját, melyre könnyen emlékezni fog:
Slovak: • ste boli predtým liečená bisfosfonátmi (používajú sa na liečbu alebo prevenciu poruchy kostí)
Hungarian: • korábban biszfoszfonáttal kezelték Önt (amit csontbetegségek kezelésére vagy megelőzésére alkalmaznak)
Slovak: • alebo rovnaký deň (napr. prvá nedeľa v každom mesiaci).
Hungarian: • vagy egy azonos napot (pl. minden hónap első vasárnapja).