FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Така че пациентите не трябва да напускат стоматологичния кабинет, докато не възстановят способностите си (обикновено в рамките на 30 минути) след денталната процедура.
Latvian: Pacientam nevajadzētu atstāt zobārsta kabinetu, līdz anestēzijas ietekme ir beigusies (parasti kādas 30 minūtes pēc procedūras).
Bulgarian: Опаковано е в стъклен патрон, запечатан с каучук, фиксиран с алуминиева обкатка.
Latvian: Tās ir iepakotas stikla kārtridžā ar gumijas aizbāzni, ko notur alumīnija vāciņš.
Bulgarian: Въпреки това липсата на кръв в спринцовката не гарантира, че интраваскуларното инжектиране е било избегнато.
Latvian: Tomēr, ja šļircē nav asins, tas neizslēdz intravaskulāru injekciju.
Bulgarian: Мепивакаинът се метаболизира от черния дроб и може да доведе до повишени плазмени нива при пациенти с чернодробно увреждане, особено след многократна употреба.
Latvian: Mepivakaīns metabolizējas aknās un var paaugstināt tā koncentrāciju plazmā pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, it sevišķi pēc atkārtotas lietošanas.
Bulgarian: Ако се използват седативни лекарства, за да се намали тревожността на пациента, трябва да се използват намалени дози анестетици, тъй като локалните анестетици, както и седативите потискат централната нервна система, които в комбинация могат да имат адитивен ефект.
Latvian: Lietojot sedatīvos līdzekļus pacienta trauksmes novēršanai, anestēzijas deva būtu jāsamazina, jo vietējās anestēzijas līdzekļi, līdzīgi kā sedatīvie līdzekļi, ir centrālās nervu sistēmas depresanti, kuriem kombinācijā var būt pastiprinošs efekts.
Bulgarian: Сърдечни нарушения, дължащи се на аномалия на електричния импулс, предизвикващ сърдечния ритъм (тежки нарушения на проводимостта);
Latvian: • sirdsdarbības traucējumi, kas radušies sirds ritmu regulējošā elektriskā impulsa patoloģiju dēļ, (nopietni vadīšanas traucējumi),
Bulgarian: Съдържа натрий, вижте листовката за допълнителна информация.
Latvian: Satur nātriju, papildus informācijai skatīt lietošanas instrukciju.
Bulgarian: Максималната препоръчителна доза при педиатричната популация е 3 mg мепивакаин/kg (0,1 ml мепивакаин/kg) телесно тегло.
Latvian: Maksimālā ieteicamā deva Maksimālā ieteicamā deva pediatriskai populācijai ir 3 mg mepivakaīna/kg (0,1 ml mepivakaīna/kg).
Bulgarian: Scandonest и свързани с него имена е противопоказан при деца под 4 годишна възраст (под 20 kg телесно тегло) (вж. точка 4.3.).
Latvian: Pediatriskā populācija {Scandonest un sinonīmiskie nosaukumi} ir kontrindicēts bērniem vecumā līdz 4 gadiem (apmēram 20 kg ķermeņa masa) (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Сърдечно-съдовите симптоми се проявяват при плазмени нива, надвишаващи тези, предизвикващи токсичност по отношение на ЦНС и следователно обикновено се предхождат от признаци на токсичност върху ЦНС, освен ако пациентът е под обща анестезия или е силно седиран (напр. чрез бензодиазепин или барбитурат).
Latvian: Kardiovaskulārie simptomi parādās, ja zāļu koncentrācija plazmā ir augstāka nekā gadījumos, kad parādās CNS toksicitāte, un tāpēc parasti tie seko pēc CNS toksicitātes sindromu parādīšanās, ja vien pacients nav saņēmis vispārējo narkozi vai viņam ir stipra sedācija ar tādiem līdzekļiem kā benzodiazepīni vai barbiturāti.
Bulgarian: Ако съществува риск от алергична реакция, изберете различно лекарство за анестезия (вж. точка
Latvian: Ja pastāv alerģiskas reakcijas risks, anestēzijai jāizvēlas citas zāles (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Мепивакаин се метаболизира предимно от CYP1A2 ензим.
Latvian: Mepivakaīnu galvenokārt metabolizē enzīms CYP1A2.
Bulgarian: Инхибиторите на този цитохром (напр. ципрофлоксацин, еноксацин, флувоксамин) могат да понижат неговия метаболизъм, да увеличат риска от нежелани реакции и да допринесат за продължителни или токсични нива в кръвта.
Latvian: Šī citohroma inhibitori (piemēram, ciprofloksacīns, enoksacīns, fluvoksamīns) var samazināt tā metabolismu, palielināt blakusparādību risku, kā arī palielināt tā līmeni vai toksicitāti asinīs.
Bulgarian: Специални популации
Latvian: Īpašās pacientu populācijas
Bulgarian: - високо кръвно налягане
Latvian: augsts asinsspiediens.
Bulgarian: Избягвайте приемането на храна, включително дъвченето на дъвка, докато не си възвърнете нормалната чувствителност, поради опасност от прехапвания на устни, бузи или език, особено при деца.
Latvian: Neēdiet un nekošļājiet košļājamo gumiju, kamēr nav pilnībā atjaunojies jutīgums, jo pastāv risks, it īpaši bērniem, ka Jūs varat sakost savus vaigus, lūpas vai mēli.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 24,67 mg натрий на 10 ml (максимална препоръчителна доза), еквивалентно на 1,23% от препоръчвания от СЗО максимален дневен прием на 2 g натрий за възрастни.
Latvian: Šīs zāles satur 24,67 mg nātrija uz 10 ml (maksimālā ieteicamā deva), kas atbilst 1,23% WHO ieteiktās 2 g nātrija maksimālās ieteicamās diennakts devas pieaugušajiem.
Bulgarian: Ранният контрол на гърчове и агресивното овладяване на дихателните пътища за лечение на хипоксемия и ацидоза може да предотврати сърдечния арест.
Latvian: Agrīna krampju kontrole un intensīva elpceļu ventilācija, lai ārstētu hipoksēmiju un acidozi, var novērst sirdsdarbības apstāšanos.
Bulgarian: Децата трябва да получават дози, съизмерими с възрастта и теглото.
Latvian: Bērniem jādod devas atbilstoši to vecumam un ķermeņa masai.
Bulgarian: Тези данни възникват в постмаркетингови съобщения, най-вече след нервни блокове в мандибула, включващи различни клонове на тригеминалния нерв 5 предимно при пациенти със сърдечно заболяване или такива, които получават определени лекарства;
Latvian: Sniegtā informācija ir balstīta galvenokārt uz pēcreģistrācijas uzraudzības datiem, visbiežāk attiecas uz nervu blokiem apakšžoklī, ieskaitot dažādus trigeminālā nerva zarus; 5 visbiežāk pacientiem, kuriem jau ir sirds saslimšanas vai kuri lieto noteiktas zāles;
Bulgarian: ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE [Aizpildīt vietēji]
Bulgarian: Извършени са общи проучвания за токсичност (токсичност при еднократно прилагане, токсичност при многократно прилагане), като мепивакаин показва добра граница на безопасност.
Latvian: Vispārējos toksicitātes pētījumos ar mepivakaīnu (vienas devas toksicitāte, atkārtotu devu toksicitāte) iegūtie dati liecina par labu drošuma profilu.
Bulgarian: Scandonest и свързани с него имена трябва да се използва при пациенти с остра порфирия, само когато няма по-безопасна алтернатива.
Latvian: Pacienti ar porfīriju: pacientiem ar akūtu porfīriju {Scandonest un sinonīmiskie nosaukumi} būtu jālieto tikai gadījumos, kad nav citu alternatīvu.
Bulgarian: Доза мепивакаинов хидрохлорид (mg)
Latvian: Mepivakaīna hidrohlorīda deva (mg)
Bulgarian: Ако се приложи бързо вътресъдово инжектиране, високата кръвна концентрация на мепивакаин в коронарните артерии може да доведе до миокардна недостатъчност, вероятно последвана от сърдечен арест, преди да се повлияе ЦНС.
Latvian: Ja notiek ātra intravaskulāra injekcija, augsta mepivakaīna koncentrācija koronārajās artērijās var izraisīt sirds darbības traucējumus, kam var sekot sirds apstāšanās, pirms tiek traucēta CNS darbība.
Bulgarian: Следователно, като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на мепивакаин по време на бременност, освен ако не е необходимо.
Latvian: Grūtniecības laikā būtu jāizvairās no mepivakaīna lietošanas, ja vien tas nav nepieciešams..
Bulgarian: Количеството за инжектиране трябва да се определи в зависимост от възрастта и теглото на детето и продължителността на манипулацията.
Latvian: Nosakot injicējamo daudzumu, jāņem vērā bērna vecums un ķermeņa masa, ka arī darbības apjoms.
Bulgarian: Болка в мястото на инжектиране
Latvian: Karstuma sajūta Sāpes injekcijas vietā
Bulgarian: Мепивакаин трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с нарушена сърдечна дейност, тъй като те могат да бъдат по-малко способни да компенсират или могат да влошат промените, дължащи се на удължаване на атрио-вентрикуларната проводимост.
Latvian: Mepivakaīns būtu jāievada piesardzīgi pacientiem ar sirdsdarbības traucējumiem, jo šie pacienti var sliktāk kompensēt vai pasliktināt izmaiņas sakarā ar pagarinātu AV vadītspēju.
Bulgarian: Поради това, кърмещите майки се съветват да не кърмят в рамките на 10 часа след анестезията със Scandonest и свързани с него имена.
Latvian: Tāpēc mātēm, kuras baro ar krūti, ir ieteikts nebarot ar krūti 10 stundas pēc {Scandonest un sinonīmiskie nosaukumi} anestēzijas.
Bulgarian: Наблюдавани са и повишени серумни нива на амидни анестетици след съпътстващо приложение на циметидин, което вероятно се дължи на инхибиторния ефект на циметидин върху CYP1A2.
Latvian: Par paaugstinātu amīdu anestēzijas līdzekļu līmeni serumā ir ziņots arī pēc lietošanas vienlaicīgi ar cimetidīnu, kas droši vien ir saistīts ar cimetidīna inhibējošo ietekmi uz CYP1A2.
Bulgarian: пациенти със слабо контролирана епилепсия.
Latvian: • Slikti kontrolēti epilepsijas pacienti.
Bulgarian: Първоначално симптомите включват възбуда, чувство на интоксикация, чувство на скованост в устните и езика, парестезия около устата, замайване, зрителни и слухови смущения, шум в ушите.
Latvian: Sākumā simptomi ietver uzbudinājumu, saindēšanās sajūtu, lūpu un mēles nejutīgumu, parestēziju ap muti, reiboni, redzes un dzirdes traucējumus un troksni ausīs.
Bulgarian: Опаковката пусната в продажба е кутия съдържаща 50 броя патрони с 1,7 ml или 2,2 ml.
Latvian: Tirgū ir pieejamas kastītes pa 50 kārtridžiem ar 1,7 ml un 2,2 ml.
Bulgarian: Информирайте Вашият зъболекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, в частност: - други локални анестетици; - лекарства, използвани за лечение на киселини и язви на стомаха и червата (като циметидин); - успокоителни и седативни лекарства; - лекарства, използвани за стабилизиране на сърдечния ритъм (антиаритмици); - инхибитори на цитохром P450 1A2; - лекарства, използвани за лечение на хипертония (пропранолол).
Latvian: Pastāstiet zobārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, it īpaši: citi vietējās anestēzijas līdzekļi; zāles, ko lietojat pret kuņģa vai zarnu čūlu (kā piemēram, cimetidīns); trankvilizatori vai sedatīvas zāles; zāles sirdsdarbības stabilizācijai (pretaritmijas zāles);
Bulgarian: Нервна система/Анестетик/Локален анестетик/Амиди/Мепивакаин АТС код:
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: nervu sistēma/anestēzijas līdzekļi/vietējā anestēzija/amīdi/mepivakaīns ATĶ kods: N01 BB 03
Bulgarian: Неизползваният разтвор трябва да се изхвърли.
Latvian: Neizlietoto šķīdumu iznīcināt.
Bulgarian: Оптималната оксигенация и вентилация на кръвообращението, както и лечението на ацидозата са от жизненоважно значение.
Latvian: Ļoti svarīga ir optimāla skābekļa piegāde un ventilācija un asinsrites sistēmas atbalsts, kā arī acidozes ārstēšana.
Bulgarian: в брой патрони (1,7 ml)
Latvian: Ekvivalents* kārtridžu skaitā (1.7 ml)
Bulgarian: На кърмещите майки се препоръчва да не кърмят 10 часа след анестезия с този продукт.
Latvian: Mātēm, kuras baro ar krūti, ir ieteikts nebarot ar krūti 10 stundas pēc anestēzijas ar Scandonest.
Bulgarian: Мепивакаин е амиден тип локален анестетик.
Latvian: Mepivakaīns ir amīdu grupas vietējais anestēzijas līdzeklis.
Bulgarian: Scandonest и свързани с него имена е локален анестетик, показан за локална и локално-регионална анестезия в денталната хирургия при възрастни, юноши и деца на възраст над 4 години (над 20 kg телесно тегло).
Latvian: {Scandonest un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I Pielikumu) stiprums un zāļu forma} ir vietējās anestēzijas līdzeklis paredzēts vietējai un vietēji-reģionālai anestēzijai zobārstniecībā pieaugušajiem un bērniem no 4 gadu vecuma (apmēram no 20 kilogramu ķermeņa masas).
Bulgarian: 1 ларинго-фарингеален оток може да се прояви с дрезгавина и / или дисфагия;
Latvian: Atzīmēto nevēlamo blakusparādību apraksts 1 laringofaringeāla tūska var sākties ar aizsmakumu un/vai disfāgiju;
Bulgarian: Гръдна болка Умора, астения (слабост)
Latvian: Nogurums, astēnija (nespēks)
Bulgarian: Когато е направен дентален, периферен нервен блок, ефекта от мепивакаина настъпва бързо (обикновено за 3 до 5 минути).
Latvian: Mepivakaīna iedarbība zobu perifēro nervu blokādes laikā ir ātra (vidēji 3 līdz 5 minūtes).
Bulgarian: Подуване на лицето Хиперхидроза (изпотяване)
Latvian: Pietūkusi seja Hiperhidroze (pastiprināta svīšana)
Bulgarian: Препоръчителна терапевтична доза:
Latvian: Ieteicamā terapeitiskā deva:
Bulgarian: Всеки патрон с 2,2 ml инжекционен разтвор съдържа 66 mg мепивакаинов хидрохлорид.
Latvian: Katrs 2,2 ml šķīduma injekcijām kārtridžā satur 66 mg mepivakaīna hidrohlorīda.
Bulgarian: Състоянието на съзнанието на пациента трябва да се проследява след всяка инжекция с локален анестетик.
Latvian: Pēc katras vietējas anestēzijas injekcijas būtu jānovēro pacienta apziņas stāvoklis.
Bulgarian: Замаяност (включително усещане за "въртене", зрителни нарушения и умора), може да настъпи загуба на съзнание след приложение на това лекарство (вж. точка 4).
Latvian: Pēc šo zāļu lietošanas var būt reibonis (ieskaitot "griešanās" sajūtu, redzes traucējumus, nogurumu), samaņas zudums (skatīt 4. punktu).
Bulgarian: Максималната концентрация на мепивакаин е съобщена между 0,4 - 1,2 μg / ml за около 30 минути след интраорално инжектиране с един патрон и между 0,95-1,70 μg / ml с два патрона.
Latvian: Injicējot mutes dobumā vienu kārtridžu mepivakaīna, pēc apmēram 30 minūtēm tika konstatēta maksimālā koncentrācija plazmā 0.41.2 µg/ml, un 0.95-1.70 µg/ml pēc divu kārtridžu injekcijas.
Bulgarian: Няма проучване за репродуктивна токсичност и токсичност на развитието, което да показва тератогенни ефекти на мепивакаин.
Latvian: Neviens no reproduktīvās un attīstības toksicitātes pētījumiem neliecina par mepivakaīna teratogēnisko iedarbību.
Bulgarian: Максималните допустими дози при възрастни за най-често използваните анестетични техники и еквивалентният им брой патрони са дадени в следната таблица:
Latvian: Sekojošā tabulā ir parādītas visbiežāk lietojamās anestēziju metodēs maksimāli pieļaujamās devas pieaugušajiem, un to ekvivalenti kārtridžu skaitā:
Bulgarian: Трябва да се използва най-ниската доза, която причинява ефективна анестезия.
Latvian: Jālieto vismazākā deva, kas nodrošina iedarbīgu anestēziju.
Bulgarian: Патрони от стъкло тип I, за еднократна употреба, затворени в основата с подвижно уплътнение от синтетичен каучук и отгоре запечатани със синтетичен каучук тип I, фиксиран с алуминиева обкатка.
Latvian: Vienreizlietojami I tipa stikla kārtridži, aizvākoti pamatnē ar kustīgiem I tipa sintētiskās gumijas aizbāžņiem un augšā ar I tipa sintētiskās gumijas aizbāžņiem, kurus savā vietā notur alumīnija vāciņš.
Bulgarian: Клирънсът на мепивакаин може да се намали, когато се свърже с пропранолол и може да доведе до по-високи серумни концентрации на анестетика.
Latvian: Mepivakaīna klīrenss var samazināties, lietojot to vienlaicīgi ar propranololu, kā rezultātā var palielināties anestēzijas koncentrācija serumā.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или зъболекар.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai zobārstam.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции след приложението на Scandonest и свързани с него имена са подобни на тези, наблюдавани при други локални анестетици от амиден тип.
Latvian: Blakusparādības, kuras var novērot pēc {Scandonest un sinonīmiskie nosaukumi} lietošanas, ir citiem amīdu grupas vietējiem anestēzijas līdzekļiem raksturīgās blakusparādības.
Bulgarian: Предпазни мерки, които трябва да се вземат преди приложение на лекарствения продукт
Latvian: Piesardzības pasākumi pirms zāļu lietošanas vai rīkošanās ar tām
Bulgarian: Плазменият полуживот се удължава, ако пациента страда от чернодробна и бъбречна недостатъчност.
Latvian: Plazmas pusperiods ir ilgāks pacientiem, kuriem ir aknu un nieru mazspēja.
Bulgarian: 50 х 1,7 ml патрони
Latvian: 50 x 1,7 ml kārtridži
Bulgarian: 6 при предразположени пациенти или такива с рискови фактори на исхемична болест на сърцето; 7 хипоксия и хиперкапния са вторични при респираторна депресия и / или при гърчове и продължително мускулно натоварване;
Latvian: predisponētiem pacientiem, vai tiem, kam ir paaugstināts sirds išēmiskās slimības riska faktors; 7 hipoksija un hiperkapnija ir sekundāra respiratoram nomākumam un/vai krampjiem un ilgstošai muskuļu piepūlei; 8 nejauši iekožot vai košļājot lūpas vai mēli anestēzijas iedarbības laikā.
Bulgarian: Трябва да се внимава в случай на ацидоза, като влошаване на бъбречната недостатъчност или слаб контрол на захарен диабет тип I.
Latvian: acidozes gadījumā jāievēro piesardzība, jo var pasliktināties nieru mazspēja vai I tipa cukura diabēta stāvoklis.
Bulgarian: Помощни вещества с известно действие:
Latvian: Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību
Bulgarian: Случайното интраваскуларно инжектиране (напр. неволно интравенозно инжектиране в системното кръвообращение, неволно интравенозно или интраартериално инжектиране в областта на главата и в областта на шията) може да бъде свързано с тежки нежелани реакции като конвулсии, последвани от депресия на централната нервна система или сърдечно-респираторна депресия и кома, като в крайна сметка прогресира до спиране на дишането, поради внезапно повишените нива на мепивакаин в системното кръвообращение.
Latvian: Riski, kas ir saistīti ar nejaušu intravaskulāru injekciju Nejauša intravaskulāra injekcija (piemēram, nejauša intravenoza injekcija sistēmiskā cirkulācijā, nejauša intravenoza vai arteriāla injekcija galvas un kakla rajonā) var būt saistīta ar smagām blakusparādībām, kā krampji, centrālās nervu sistēmas vai sirds-elpošanas nomākums vai koma, kam seko elpošanas apstāšanās sakarā ar pēkšņu mepivakaīna augstu līmeni sistēmiskajā cirkulācijā.
Bulgarian: Прилагането на лекарството на пациента трябва да се извърши веднага след отварянето на патрона.
Latvian: Zāļu ievadīšanai pacientam jānotiek uzreiz pēc kārtridža atvēršanas.
Bulgarian: Локалните анестетици трябва да се използват само от здравни специалисти, които са добре запознати с диагностицирането и управлението на свързана с дозата токсичност и други остри спешни ситуации, които могат да възникнат от блока, който ще се използва.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem, kas izmanto vietējās anestēzijas līdzekļus, ir jābūt labi apguvušiem ar šādu zāļu lietošanu saistītas toksicitātes un citu ārkārtas situāciju diagnosticēšanu un pārvaldību.
Bulgarian: Антиаритмични лекарства
Latvian: Antiaritmiskie līdzekļi
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Натриев хлорид, натриев хидроксид (за корекция на pH), вода за инжекции.
Latvian: Nātrija hlorīds, nātrija hidroksīds (pH līmeņa regulēšanai), ūdens injekcijām.
Bulgarian: Това лекарство ще Ви бъде дадено под формата на инжекция в устната кухина.
Latvian: Šīs zāles lieto injekciju veidā mutes dobumā.
Bulgarian: Те включват неволно вътресъдово инжектиране или абнормна бърза абсорбция в системното кръвообръщение или забавен метаболизъм и елиминиране на продукта.
Latvian: Šādi apstākļi var būt nejauša intravaskulāra injekcija vai pārāk ātra uzsūkšanās sistēmiskajā cirkulācijā, vai kavēts metabolisms un produkta izdalīšanās.
Bulgarian: Патроните не трябва при никакви обстоятелства да бъдат потапяни в какъвто и да е разтвор.
Latvian: Kārtridžus nedrīkst iemērkt nekādos šķīdumos.
Bulgarian: в брой патрони (2,2 ml)
Latvian: Ekvivalents* kārtridžu skaitā (2.2 ml)
Bulgarian: ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS [Aizpildīt vietēji]
Bulgarian: Ако някоя от тези ситуации се отнася за Вас, кажете на вашия зъболекар.
Latvian: Ja Jums ir kāds no augstākminētajiem stāvokļiem, pastāstiet par to zobārstam.
Bulgarian: деца под 4 годишна възраст (под 20 kg телесно тегло),
Latvian: • Bērni vecumā līdz 4 gadiem (apmēram 20 kg ķermeņa masas).
Bulgarian: Приложение I - Да се попълни съгласно националните изисквания] Мепивакаинов хидрохлорид
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS [Skatīt I Pielikumu - aizpildīt vietēji] Mepivakaīna hidrohlorīds
Bulgarian: Инфилтриране и периневрално приложение.
Latvian: Infiltrācijai un perineirālai lietošanai.
Bulgarian: 50 х 2,2 ml патрони
Latvian: 50 x 2,2 ml kārtridži
Bulgarian: Диплопия (парализа на окуломоторните мускули) Амавроза (слепота)
Latvian: Diplopija (acu kustību muskuļu paralīze)
Bulgarian: Невралгия (невропатична болка) Парестезия (напр. парене, боцкане, сърбеж, изтръпване, локално усещане за топлина или студ, без видима физическа причина) на оралните и периоралните структури Хипоестезия / изтръпване (орално и периорално)
Latvian: Neiralģija (Neiropātiskas sāpes) Mutes rajona parestēzija (piemēram, degšana, kņudēšana, nieze, vietēja karstuma vai aukstuma sajūta bez redzama fiziska iemesla)
Bulgarian: Разстройство на говора3 (напр. дизартрия, логорея)
Latvian: Apjukuma stāvoklis, dezorientācija Runas traucējumi3 (piemēram, disartrija,
Bulgarian: Информация за пациента {Scandonest и свързани с него имена (виж Приложение I)} [Вж.
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam {Scandonest un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I Pielikumu) stiprums un zāļu forma} [Skatīt I Pielikumu - aizpildīt vietēji]
Bulgarian: Замаяност (включително световъртеж, нарушение на зрението и умора) може да се появи след приложение на мепивакаин (вж. точка 4.8).
Latvian: Pēc mepivakaīna lietošanas var tikt novēroti reiboņi (ieskaitot redzes traucējumus un nogurumu) (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Следните симптоми може да са признаци на токсичност, дължаща се на прекомерни дози локални анестетици: възбуда, чувство на скованост в устните и езика, бодежи и изтръпване около устата, замайване, зрителни и слухови смущения, шум в ушите, мускулна скованост и потрепване, ниско кръвно налягане, забавен или неравномерен сърдечен ритъм.
Latvian: Sekojoši simptomi var liecināt par toksicitāti sakarā ar pārāk lielu vietējās anestēzijas līdzekļa devu: satraukums, lūpu un mēles nejūtīgums, tirpšanas un durstīšanas sajūta ap muti, reibonis, redzes un dzirdes traucējumi, sanēšana ausīs, muskuļu stīvums un raustīšanās, zems asinsspiediens, lēna un neregulāra sirdsdarbība.
Bulgarian: Всеки патрон с 1,7 ml инжекционен разтвор съдържа 51 mg мепивакаинов хидрохлорид.
Latvian: Katrs 1,7 ml šķīduma injekcijām kārtridžā satur 51 mg mepivakaīna hidrohlorīda.
Bulgarian: Симптомите на ЦНС (конвулсии, депресия на ЦНС) трябва незабавно да бъдат лекувани с подходяща подръжка на дихателните пътища / респираторна подръжка и приложение на антиконвулсанти.
Latvian: CNS simptomus (krampji, CNS nomākums) nekavējoši jānovērš, piegādājot skābekli un nodrošinot elpināšanu, un dodot attiecīgus pretkrampju medikamentus.
Bulgarian: Пациенти с ацидоза
Latvian: Pacienti ar acidozi:
Bulgarian: Това лекарство повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Šo zāļu ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus ir neliela.
Bulgarian: Преди започване на регионалната анестезия с локални анестетици, се препоръчва да има налично подходящо оборудване за реанимация и лекарства и подходящо обучен персонал, за да има възможност за незабавно лечение на всякакви респираторни и сърдечносъдови спешни случаи.
Latvian: Lai varētu uzsākt tūlītēju ārstēšanu iespējamo elpošanas vai sirds-asinsvadu problēmu gadījumos, pirms vietējās anestēzijas līdzekļa ievadīšanas tiek rekomendēta piemērotu reanimācijas iekārtu un zāļu, kā arī attiecīgi apmācīta personāla pieejamība.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) [Aizpildīt vietēji]
Bulgarian: 1 ml инжекционен разтвор съдържа 30 mg мепивакаинов хидрохлорид (mepivacaine hydrochloride).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml šķīduma injekcijām satur 30 mg mepivakaīna hidrohlorīda (mepivacaine hydrochloride).
Bulgarian: Локалните анестезиращи ефекти могат да бъдат намалени, когато {Scandonest и свързани с него имена} се инжектира във възпалена или инфектирана област.
Latvian: Mepivakaīns jālieto piesardzīgi un efektīvi attiecīgajos gadījumos: ja {Scandonest un sinonīmiskie nosaukumi} ir injicēts iekaisušā vai inficētā apvidū, vietējās anestēzijas iedarbība var būt samazināta.