FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: 4.5 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα Τα δολώματα δεν θα κατανέμονται σε κατοικημένες περιοχές, δρόμους και υγρές περιοχές.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Vabe se ne polagajo na obljudenih območjih, cestah ali na vodnatih območjih.
Greek: Κιβώτιο που περιέχει 400 (2 x 200) εμβολιακά δολώματα.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 400 (2 x 200) cepilnih vab.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Priporoča se uporaba gumijastih rokavic.
Greek: Ωστόσο ο ιός της λύσσας και τα εμβόλια τροποποιημένου ιού της λύσσας συνήθως δεν συσσωρεύονται στα αναπαραγωγικά όργανα και δεν είναι γνωστό εάν επηρεάζουν άμεσα τις αναπαραγωγικές λειτουργίες.
Slovenian: Varnost cepiva pri brejih živalih in živalih v laktaciji ni bila preiskana, vendar pa se virusi stekline in živi, oslabljeni sevi virusa iz cepiva običajno ne nalagajo v reproduktivnih organih in ni znano da bi direktno vplivali na funkcije razmnoževanja.
Greek: 12. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΎΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ZDRAVLJENJE ŽIVALI" TER POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE NAČINA/REŽIMA IZDAJE IN UPORABE, kjer je potrebno
Greek: Έχει αναφερθεί έμετος σε σκύλους, λόγω γαστρικής δυσανεξίας (πιθανώς εξαιτίας του φάκελου αλουμινίου/PVC, ως μέρος της συσκευασίας του εμβολίου) μετά από την κατά λάθος κατάποση του δολώματος.
Slovenian: Pri psih, ki so vabo pomotoma zaužili, so poročali o bruhanju zaradi intolerance želodca (morda zaradi aluminijaste /PVC vrečke kot del vabe pri tem cepivu).
Greek: 10. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάγεται σε καταψύκτη σε θερμοκρασίες από -40°C μέχρι -20°C.
Slovenian: Shranjujte v zamrzovalniku pri -40°C do -20°C.
Greek: 14. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ VIRBAC S.A.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM VIRBAC S.A.
Greek: Σε περίπτωση έκθεσης στη δραστική ουσία του εμβολίου, συμβουλευτείτε αμέσως γιατρό και δείξετέ του το ένθετο φύλλο οδηγιών ή την ετικέτα του προϊόντος.
Slovenian: V primeru stika osebe z zdravilno učinkovino cepiva, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali nalepko.
Greek: 1ère avenue 2065 m - L.I.D
Slovenian: Avenue 2065 M L.I.D
Greek: Εµßόλιο :
Slovenian: Ελλάδα
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟ ΠΡΟΙΟΝ,ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 400 ΜΟΝΑΔΩΝ ΚΟΥΤΙ
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZLOŽENKA Z 400 CEPILNIMI VABAMI
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παρασγωγού(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca, odgovornega za sproščanje serije
Greek: Κιβώτιο που περιέχει 200 (4 x 50) εμβολιακά δολώματα.
Slovenian: 200 (4 x 50) cepilnih vab.
Greek: Τα άτομα που χειρίζονται και διαθέτουν αυτό το εμβόλιο θα πρέπει να είναι εμβολιασμένα κατά της λύσσας.
Slovenian: Osebje, ki dela s tem cepivom, mora biti cepljeno proti steklini.
Greek: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros France
Slovenian: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Greek: 12. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΎΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση - να χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, če je navedba smiselna
Greek: 1ère Avenue 2065m 06516 Carros, Γαλλία
Slovenian: 1ère Avenue - 2065 m 06516 Carros, Francija
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 200 ΜΟΝΑΔΩΝ ΚΟΥΤΙ
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZLOŽENKA Z 200 CEPILNIMI VABAMI
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα {αριθμός}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot: {številka}
Greek: ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Slovenian: IZDELOVALEC(IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN IMETNIK(I) DOVOLJE SPROŠČANJE SPROSTITEV SERIJE
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Rabigen SAG2 πόσιμο εναιώρημα για κόκκινες αλεπούδες και racoon dog (Νυκτερευτής ο προκυνοειδής).
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Rabigen SAG2 peroralna suspenzija za lisice in rakunaste pse.
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση κόκκινων αλεπούδων και racoon dog (Νυκτερευτής ο προκυνοειδής) για την πρόληψη λοίμωξης από τον ιό της λύσσας.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo lisic in rakunastih psov, da se prepreči okužba z virusom stekline.
Greek: Έκδοχα : Ορεκτικό περίβλημα (δόλωμα) που περιέχει βιοδείκτη τετρακυκλίνης.
Slovenian: Okusna obloga (vaba) vsebuje tetraciklin biomarker
Greek: Έκδοχα: Ορεκτικό περίβλημα (δόλωμα) που περιέχει βιοδείκτη τετρακυκλίνης.
Slovenian: Okusna obloga (vaba) Vsebuje tetraciklin biomarker
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του(των) παραγωγού(ών) του/των βιολογικώς δραστικης(ών) ουσίασ(ών)
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca biološko aktivne snovi
Greek: Rabigen SAG2 πόσιμο εναιώρημα για κόκκινες αλεπούδες και racoon dog (Νυκτερευτής ο προκυνοειδής).
Slovenian: Rabigen SAG2 peroralna suspenzija za lisice in rakunaste pse
Greek: Κόκκινες αλεπούδες (Vulpes vulpes) και racoon dog (Νυκτερευτής ο προκυνοειδής) (Nyctereutes procyonoides).
Slovenian: CILJNA ŽIVALSKA VRSTA Lisice (Vulpes vulpes) in rakunasti psi (Nyctereutes procyonoides).
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ζωντανά ιογενή εμβόλια Κωδικός ATCvet : QI07BD
Slovenian: ATC vet oznaka: QI07BD.
Greek: Δραστική ουσία: Ζωντανός εξασθενημένος ιό της λύσσας, στέλεχος SAG2 8 log10 CCID50*/ δόση
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN(E) Aktivna snov: virus stekline, živ, oslabljeni, sev SAG2 8 log10 CCID50*/odmerek * CCID50: 50% Infektivni odmerek za celično kulturo Pomožne snovi:
Greek: Δεν πρέπει να επιτρέπεται σε ανοσοκατεσταλμένα άτομα να χειρίζονται αυτό το εμβόλιο.
Slovenian: Osebe, ki imajo prizadet imunski sistem ne smejo rokovati s tem cepivom.
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM "
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ)
Slovenian: ODMEREK ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER NAČIN IN POT(I) UPORABE
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORIL(O)A
Greek: Κόκκινες αλεπούδες (Vulpes vulpes) και racoon dog (Νυκτερευτής ο προκυνοειδής) (Nyctereutes procyonoides)
Slovenian: Lisice (Vulpes vulpes) in rakunasti psi (Nyctereutes procyonoides).
Greek: Νυκτερευτές
Slovenian: Lisice
Greek: Τα δολώµατα διανέµονται δια ξηράς ή αέρος.
Slovenian: Vabe se razdeljujejo po tleh ali zraku.
Greek: Εν συνεχεία, η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε το 2005 και τροποποιήθηκε τον Απρίλιο του 2008 για να συµπεριλάβει τους νυκτερευτές ως νέο είδος-στόχο.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo nato podaljšano leta 2005 in spremenjeno aprila 2008, da vključuje rakunaste pse kot novo ciljno vrsto.
Greek: Ο αριθµός των διανεµόµενων δολωµάτων εξαρτάται από των αριθµό των αλεπούδων ή των νυκτερευτών και κυµαίνεται µεταξύ 13 και 20 ανά τετραγωνικό χιλιόµετρο.
Slovenian: Število razdeljenih vab je odvisno od števila lisic ali rakunastih psov ter znaša med 13 in 20 na kvadratni kilometer.
Greek: Συνιστάται η χρήση ελαστικών γαντιών κατά τη µεταχείριση του δολώµατος.
Slovenian: Priporoča se uporaba gumijastih rokavic pri rokovanju z vabo.
Greek: Καθώς οι νυκτερευτές θεωρούνται ελάσσονα είδη, δεν διεξήχθησαν δοκιµές σε πραγµατικές συνθήκες.
Slovenian: Ker se rakunasti psi štejejo za manj pomembne vrste, niso bila opravljena nobena preskušanja na terenu.
Greek: Πληροφορίες σχετικά µε το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριµένου φαρµάκου διατίθενται στην ετικέτα/εξωτερική συσκευασία.
Slovenian: Informacije o predpisovanju tega izdelka najdete na nalepki/zunanji ovojnini.
Greek: Το εµβόλιο προσφέρει αντιλυσσική προστασία για 6 µήνες.
Slovenian: Cepivo zagotavlja 6-mesečno zaščito pred steklino.
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) RABIGEN SAG2 Περίληψη EPAR για το κοινό
Slovenian: EMEA/V/C/043 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) RABIGEN SAG2 Povzetek EPAR za javnost
Greek: Η αποτελεσµατικότητα βασίστηκε στα αποτελέσµατα που προέκυψαν από εργαστηριακές µελέτες και από την εκτεταµένη χρήση του εµβολίου στις δοκιµές σε πραγµατικές συνθήκες που πραγµατοποιήθηκαν για τις αλεπούδες.
Slovenian: Učinkovitost je temeljila na rezultatih učinkovitosti iz laboratorijskih študij in obsežne uporabe cepiva na terenu za lisice.
Greek: Οι ιοί έχουν επιλεγεί λόγω της «χαµηλής µολυσµατικής δύναµής» τους (περιορισµένη ικανότητα πρόκλησης της νόσου).
Slovenian: Virusi so bili izbrani zaradi njihove „nizke virulence" (omejena zmožnost povzročiti bolezen).
Greek: Επιπλέον, η χρήση του εµβολίου αυτού αποδείχτηκε αποτελεσµατική στην πρόληψη εκ νέου προσβολής από τον ιό της ζώνης εµβολιασµού από γειτονικές περιοχές που εξακολουθούν να είναι µολυσµένες.
Slovenian: Poleg tega uporaba tega cepiva uspešno preprečuje, da se na območja cepljenja ponovno ne razširi steklina iz še vedno okuženih sosednjih območij.
Greek: Δεν αναφέρθηκε κανένα περιστατικό ιού λύσσας το οποίο να προκλήθηκε από εµβόλιο, γεγονός το οποίο επιβεβαιώνει την ασφάλεια ου εµβολίου σε πραγµατικές συνθήκες.
Slovenian: Poročali niso o nobeni okužbi s steklino, ki bi jo sprožilo cepivo, kar potrjuje varnost cepiva na terenu.
Greek: Τα εµβόλια δρουν «διδάσκοντας» το ανοσοποιητικό σύστηµα (τη φυσική άµυνα του οργανισµού) πώς να αµύνεται στις νόσους.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravne obrambne mehanizme telesa) „učijo", kako naj se brani pred boleznijo.
Greek: Στις 6 Απριλίου 2000, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Virbac S.A για το Rabigen SAG2.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Rabigen SAG2, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Virbac S.A. dne 6. aprila 2000.
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Rabigen SAG2 υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό κατά τη χορήγησή του σε κόκκινες αλεπούδες και νυκτερευτές για την πρόληψη της µόλυνσής τους από τον ιό της λύσσας και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Rabigen SAG2.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi cepiva Rabigen SAG2 za uporabo pri rdečih lisicah in rakunastih psih za preprečevanje okužb z virusom stekline večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se za cepivo Rabigen SAG2 odobri dovoljenje za promet.
Greek: Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: Μάιος 2008.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 05-2008.
Greek: Το Rabigen περιέχει ζώντες ιούς της λύσσας.
Slovenian: Cepivo Rabigen vsebuje žive viruse stekline.
Greek: Στην περίπτωση ανθρώπινης έκθεσης στη δραστική ουσία του εµβολίου, να αναζητήσετε αµέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρµάκου.
Slovenian: V primeru izpostavljenosti ljudi zdravilni učinkovini cepiva se nemudoma posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Greek: Τα άτοµα που µεταχειρίζονται και διανέµουν το εν λόγω εµβόλιο πρέπει να έχουν εµβολιαστεί κατά του ιού της λύσσας.
Slovenian: Osebe, ki rokujejo s tem cepivom in ga razdeljujejo, morajo biti cepljene proti steklini.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Rabigen SAG2:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Rabigen SAG2:
Greek: Για τη σχέση οφέλουςκινδύνου συµβουλευθείτε την ενότητα 6 της παρούσας δηµόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v modulu 6 tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Greek: Το Rabigen SAG2 χρησιµοποιείται για την ενεργή ανοσοποίηση κόκκινων αλεπούδων (Vulpes vulpes) και νυκτερευτών (Nyctereutes procyonoides) προκειµένου να προληφθεί η µόλυνση τους από τον ιό της λύσσας.
Slovenian: Cepivo Rabigen SAG2 se uporablja za aktivno imunizacijo rdečih lisic (Vulpes vulpes) in rakunastih psov (Nyctereutes procyonoides), da se prepreči okužba z virusom stekline.
Greek: Δεν πρέπει να επιτρέπεται η µεταχείριση του εν λόγω εµβολίου από άτοµα µε εξασθενηµένο ανοσοποιητικό σύστηµα.
Slovenian: Osebe z oslabljenim imunskim sistemom ne smejo rokovati s tem cepivom.
Greek: Στο πλαίσιο των δοκιµών που πραγµατοποιήθηκαν σε πραγµατικές συνθήκες, διάρκειας τεσσάρων ετών, διανεµήθηκαν τέσσερα περίπου εκατοµµύρια δολώµατα του προϊόντος και ακολούθησε εντατική επιτήρηση των περιοχών εµβολιασµού.
Slovenian: Razdelitvi skoraj štirih milijonov vab z izdelkom med preskušanji na terenu v štirih letih je sledilo intenzivno nadzorovanje območij cepljenja.
Greek: Η χρήση του Rabigen SAG2 επιτρέπεται µόνο από εξουσιοδοτηµένο προσωπικό στο πλαίσιο εκστρατειών εµβολιασµού κατά της λύσσας.
Slovenian: Cepivo Rabigen SAG2 lahko uporablja samo pooblaščeno osebje v okviru akcij cepljenja proti steklini.
Greek: Οι αλεπούδες και οι νυκτερευτές τρώγοντας το δόλωµα εκτίθενται στους ιούς και παράγουν αντισώµατα εναντίον τους.
Slovenian: Ko lisice ali rakunasti psi pojedo vabo, so izpostavljeni virusom in proti njim izdelajo protitelesa.
Greek: Ως εκ τούτου, ο ιός της λύσσας µειώθηκε σηµαντικά στις ζώνες εµβολιασµού έως ότου τελικά εξαλείφθηκε.
Slovenian: Posledično se je prisotnost stekline na območjih cepljenja močno zmanjšala, dokler ni bila popolnoma odpravljena.
Greek: Στην περίπτωση που οι αλεπούδες ή οι νυκτερευτές εκτεθούν µελλοντικά στον ιό της λύσσας δεν θα προσβληθούν από αυτόν.
Slovenian: Če so lisice ali rakunasti psi nato pozneje v življenju izpostavljeni virusom stekline, se ne okužijo.
Greek: Κατόπιν της κατανάλωσης του δολώµατος, οι ενήλικες και νεαρές αλεπούδες καθώς και οι νυκτερευτές παρουσίασαν σηµαντική απόκριση αντισωµάτων.
Slovenian: Po zaužitju vabe je bilo pri odraslih lisicah in njihovih mladičih ter rakunastih psih mogoče opaziti velik odziv protiteles.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Rabigen SAG2;
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Rabigen SAG2?
Greek: Το Rabigen SAG2 είναι εµβόλιο.
Slovenian: Rabigen SAG2 je cepivo.
Greek: Δεν αναφέρθηκαν ανεπιθύµητες ενέργειες από τη χρήση του Rabigen SAG2.
Slovenian: Za cepivo Rabigen SAG2 niso bili dokazani nobeni neželeni učinki.
Greek: Όταν τα δολώµατα αντιλυσσικού εµβολίου SAG2 διανεµήθηκαν στη φύση, οι αλεπούδες ελευθέρας βοσκής και οι νυκτερευτές προέβησαν άµεσα στην κατανάλωσή τους.
Slovenian: Vabo s cepivom proti steklini SAG2, razdeljeno v divjini, so prosto živeče lisice in rakunasti psi takoj zaužili.
Greek: Τι είναι το Rabigen SAG2;
Slovenian: Kaj je zdravilo Rabigen SAG2?
Greek: Αλεπούδες
Slovenian: Rakunasti psi
Greek: --1 Ιός λύσσας, στέλεχος SPBN GASGAS, ζων - 106,8 έως 108,1 FFU* ανά δόση 1,7 ml *Focus Forming Units - μονάδες σχηματισμού εστίας
Slovenian: --1 Cepivo proti steklini, sev SPBN GASGAS, živo - 10
Greek: Χρόνος αναμονής δόλωμα: θήκη PE
Slovenian: Vaba: PE-omot
Greek: Μην αγγίζετε!
Slovenian: Ne dotikajte se!
Greek: Η περιοχή εμβολιασμού θα πρέπει να είναι κατά το δυνατόν μεγαλύτερη (κατά προτίμηση μεγαλύτερη από 5.000 km2).
Slovenian: Območje cepljenja naj bo čim večje (po možnosti večje od 5.000 km2).
Greek: Χειρίζεστε τα δολώματα με προσοχή.
Slovenian: Z vabami ravnajte previdno.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου καταδείχθηκε σε εργαστηριακές μελέτες.
Slovenian: Učinkovitost cepiva je bila dokazana v laboratorijskih študijah.
Greek: Μην επανακαταψύχετε.
Slovenian: Ne zamrzujte ponovno.
Greek: 17493 Greifswald - Insel Riems Γερμανία
Slovenian: 17493 Greifswald - Insel Riems Nemčija
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες πεδίου.
Slovenian: Terenskih študij niso izvedli.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Μη γνωστές.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij: Niso znani.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Χειρίζεστε τα δολώματα με προσοχή.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Z vabami ravnajte previdno.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 1 δόση (1,7 ml) περιέχει:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 odmerek (1,7 ml) vsebuje:
Greek: Περιορίζεται σε δεόντως ορισθείσες αρμόδιες διοικητικές αρχές.
Slovenian: Omejeno na ustrezno imenovane pristojne upravne organe.
Greek: Φυλάσσετε και μεταφέρετε στην κατάψυξη.
Slovenian: Shranjujte in prevažajte zamrznjeno.
Greek: Περιορίζεται σε δεόντως ορισθείσες αρμόδιες αρχές.
Slovenian: Omejeno na ustrezno imenovane pristojne organe.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες ενέργειες.
Slovenian: Neželenih učinkov niso opazili.
Greek: Οι εκστρατείες εμβολιασμού σε περιοχές που δεν εμφανίζεται λύσσα θα πρέπει να είναι σχεδιασμένες με τρόπο τέτοιο, ώστε η περιοχή να καλύπτει μια ζώνη 50 km μπροστά από το μέτωπο της λύσσας.
Slovenian: Kampanje cepljenja na območjih, kjer stekline ni, morajo biti zasnovane tako, da območje pokriva 50 km pas pred območjem s steklino.
Greek: Συνεπώς, ακολουθούνται οι συστάσεις / το αίτημα της δεόντως ορισθείσας αρμόδιας αρχής αναφορικά με τον ρυθμό διανομής, την περιοχή εμβολιασμού, τη μέθοδο διανομής/δολώματος και άλλες τοπικές/επιτόπιες συνθήκες, όπως καθορίζονται από την αρμόδια αρχή.
Slovenian: Zato se upoštevajo priporočila /zahtevki ustrezno imenovanega pristojnega organa glede gostote polaganja, območja cepljenja, načina polaganja vab in drugi lokalni/terenski pogoji, ki jih opredeli pristojni organ.
Greek: Τα προτεινόμενα μέτρα πρώτων βοηθειών αμέσως μετά από άμεση έκθεση ανθρώπου στο υγρό του εμβολίου θα πρέπει να ακολουθούν τις συστάσεις του ΠΟΥ όπως περιγράφονται στο «WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans» («Οδηγός του ΠΟΥ για την προφύλαξη έναντι της λύσσας πριν και μετά από την έκθεση του ανθρώπου»).
Slovenian: Predlagani ukrepi prve pomoči takoj po izpostavljenosti človeka tekočini cepiva naj sledijo priporočilom SZO, navedenim v "WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans" ("Smernice SZO za preprečevanje stekline pred izpostavljenostjo in po njej pri ljudeh").
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Σύμφωνα με το άρθρο 71 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όπως τροποποιήθηκε, ένα Κράτος Μέλος δύναται μέσω της εθνικής του νομοθεσίας να απαγορεύσει την παραγωγή, εισαγωγή, κατοχή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση ανοσολογικών κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων σε ολόκληρη την επικράτειά του ή σε τμήμα της, εάν αποδεικνύεται ότι:
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z vsemi dopolnitvami in spremembami lahko država članica, skladno z nacionalno zakonodajo, prepove proizvajanje, uvoz/vnos, posedovanje, prodajo, oskrbo in/ali uporabo imunološkega zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če ugotovi, da:
Greek: Η σταθερότητα μετά τη διανομή στο περιβάλλον καταδείχθηκε για 7 ημέρες σε θερμοκρασίες έως 25°C.
Slovenian: Stabilnost po polaganju v okolje je bila dokazana za 7 dni pri temperaturah do 25 °C.
Greek: Καθώς για καθεμία από αυτές τις τροποποιήσεις του γονιδιώματος έχει καταδειχθεί ότι εξασθενεί περαιτέρω το στέλεχος SAD B19 του ιού, η πολλαπλή τους επίδραση βοηθάει στην αποφυγή της αναστροφής στο μητρικό στέλεχος.
Slovenian: Ker se je pokazalo, da vsaka od modifikacij genoma nadalje oslabi sev virusa SAD B19, njihov večkratni učinek pomaga preprečiti vračanje v starševski sev.
Greek: Η από αέρος διανομή των δολωμάτων δεν συνιστάται κοντά σε ύδατα (λίμνες, ποταμούς, ταμιευτήρες νερού) ούτε σε πυκνοκατοικημένες περιοχές.
Slovenian: Polaganje vab iz zraka se ne priporoča v bližini voda (jezer, rek, vodnih zajemov) ali na gosto poseljenih območjih.
Greek: FFU*/δόση (* Focus Forming Units - μονάδες σχηματισμού εστίας)
Slovenian: FFU*/odmerek (* Focus Forming Units - enote, ki tvorijo fokus)
Greek: Είναι δυνατή η διαφοροποίηση αυτού του εμβολιακού ιού από οποιαδήποτε άλλα στελέχη του ιού της λύσσας, συμπεριλαμβανομένου του μητρικού του στελέχους, για παράδειγμα με μεθόδους αλυσιδωτής αντίδρασης πολυμεράσης (PCR).
Slovenian: Diferenciacija tega virusa cepiva od vseh drugih sevov virusa stekline je možna, vključno s starševskim sevom, na primer z metodami PCR.
Greek: Τέλος, έχει διαγραφεί το ψευδογονίδιο που βρίσκεται μεταξύ των γονιδίων G και L.
Slovenian: Na koncu, izbrisan je bil psevdogen na mestu med genom G in L.
Greek: Ο ρυθμός διανομής εξαρτάται από την τοπογραφία, την πυκνότητα πληθυσμού του στοχευόμενου είδους ζώου και την επιζωοτιολογική κατάσταση.
Slovenian: Gostota polaganja je odvisna od topografije, gostote populacije ciljne živalske vrste in od epizootiološke situacije.
Greek: Το γονιδίωμα φέρει μεταλλάξεις στην G-πρωτεΐνη (γλυκοπρωτεΐνη) που βρίσκονται σε 2 ανεξάρτητους τόπους του γονιδιώματος (στις θέσεις αμινοξέων 194 και 333 στη G-πρωτεΐνη), όπου αντικαταστάθηκαν και τα τρία νουκλεοτίδια του «κωδικονίου» με αποτέλεσμα αλλαγές των αμινοξέων και στις δύο θέσεις.
Slovenian: Genom je nosilec mutacij v G-proteinu (glikoprotein) na 2 neodvisnih lokusih genoma (na položaju aminokisline 194 in 333 v G-proteinu), kjer so bili zamenjani vsi trije nukleotidni 'kodoni', kar je povzročilo zamenjavo aminokislin na obeh položajih.
Greek: Διάρκεια ανοσίας: τουλάχιστον 6 μήνες.
Slovenian: Trajanje imunosti: najmanj 6 mesecev.
Greek: Κύηση και γαλουχία: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης.
Slovenian: Brejost in laktacija: Lahko se uporablja v obdobju brejosti.
Greek: ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΚΙΝΔΥΝΟΥ Αντιλυσσικό εμβόλιο.
Slovenian: Opozorilo o nevarnosti Cepivo proti steklini.
Greek: IDT Biologika (Riems) GmbH & Co. KG An der Wiek 7
Slovenian: IDT Biologika (Riems) GmbH & Co.
Greek: Τα δολώματα διανέμονται δια ξηράς ή αέρος στο πλαίσιο εκστρατειών εμβολιασμού κατά της λύσσας.
Slovenian: Vabe se polagajo po kopnem ali iz zraka v okviru akcije cepljenja proti steklini.
Greek: Φυλάσσετε και μεταφέρετε στην κατάψυξη, σε θερμοκρασία χαμηλότερη των -15°C.
Slovenian: Shranjujte in prevažajte zamrznjeno pri temperaturi pod -15 °C.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ 1 δόση (1,7 ml) έγκλειστη σε δόλωμα περιέχει:
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN 1 odmerek (1,7 ml), vdelan v vabo, vsebuje:
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 2 έτη σε θερμοκρασία ίση/χαμηλότερη των -15°C.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti pri/pod -15 °C.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα και το χαρτονένιο κουτί μετά το «EXP».
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki in zunanji ovojnini po "EXP".
Greek: Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα: Τα δολώματα-εμβόλια δεν είναι κατάλληλα για τον εμβολιασμό κατοικίδιων ζώων.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: Vabe s cepivom niso namenjene cepljenju domačih živali.
Greek: Η πρόσληψη ενός μόνο δολώματος επαρκεί για τη διασφάλιση ενεργητικής ανοσοποίησης για την πρόληψη της λοίμωξης από τον ιό της λύσσας.
Slovenian: Zaužitje ene vabe zadošča za zagotovitev aktivne imunizacije za preprečitev okužbe z virusom stekline.
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα): Η χορήγηση του εμβολίου σε δόση 10πλάσια της συνιστώμενης δεν επήγαγε ανεπιθύμητες ενέργειες.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi): Dajanje 10-kratnega priporočenega odmerka cepiva ni povzročilo neželenih učinkov.