FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ja deva ir izlaista, tā jāievada pēc iespējas ātrāk.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose blir utelatt, bør dosen gis så snart som mulig.
Latvian: Risankizumaba un inhibitoru, inducētāju vai enzīmu, kas metabolizē zāles, mijiedarbība nav sagaidāma, un deva nav jāpielāgo (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Legemiddelinteraksjoner mellom risankizumab og hemmere, induktorer eller substrater av legemiddelmetaboliserende enzymer forventes ikke, og ingen dosejustering er nødvendig (se pkt.
Latvian: Vidējās izmaiņas no sākotnējā stāvokļa NAPSI, PPASI un PSSI
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Gjennomsnittlig endring av NAPSI, PPASI og PSSI fra baseline ULTIMMA-1
Latvian: Speciāli pētījumi, lai noteiktu aknu vai nieru darbības traucējumu ietekmi uz risankizumaba farmakokinētiku, nav veikti.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke studier har blitt utført for å bestemme effekten av nedsatt nyre- eller leverfunksjon på farmakokinetikken til risankizumab.
Latvian: • Noņemiet adatas uzgali tikai tieši pirms injekcijas.
Norwegian Bokmål: • Vent med å fjerne kanylehetten inntil rett før injeksjon
Latvian: Neklīniskajos pētījumos iegūtie dati par atkārtotu devu toksicitāti, tajā skaitā farmakoloģiskā drošuma novērtējumu un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību garastes makakiem, lietojot devas līdz 50 mg/kg/nedēļā (izraisa iedarbību, kas aptuveni 70 reizes pārsniedz klīnisko iedarbību, lietojot maksimālās ieteicamās devas cilvēkam (maximum recommended human dose [MRHD])) neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på toksisitetstester ved gjentatt dosering, inkludert studier av sikkerhetsfarmakologi, og en reproduksjons- og utviklingstoksisitetsstudie hos cynomolgusaper ved doser opptil 50 mg/kg/uke (som gir eksponering på omtrent 70 ganger den kliniske eksponeringen ved maksimalt anbefalt human dose [MRHD]).
Latvian: Tā kā risankizumabs ir IgG1 monoklonālā antiviela, tā filtrācija glomerulārās filtrācijas procesā nierēs vai izdalīšanās urīnā neizmainītas molekulas veidā nav sagaidāma.
Norwegian Bokmål: Som et IgG1 monoklonalt antistoff forventes ikke risankizumab å gjennomgå glomerulær filtrasjon i nyrene eller å skilles ut som et intakt molekyl via urinen.
Latvian: Kā uzglabāt Skyrizi 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 7. Norādījumi par lietošanu
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Skyrizi Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Bruksanvisning
Latvian: IL-23 ir iekaisuma un imūnās sistēmas atbildes reakcijās iesaistīts citokīns.
Norwegian Bokmål: IL-23 er et cytokin som er involvert i inflammasjon og immunrespons.
Latvian: Pētāmās personas, kuras tika randomizētas ārstēšanai ar adalimumabu, saņēma 80 mg šo zāļu 0. nedēļā, 40 mg1. nedēļā un 40 mg - katrā otrajā nedēļā līdz 15. nedēļai.
Norwegian Bokmål: Pasienter randomisert til adalimumab fikk 80 mg ved uke 0, 40 mg ved uke 1 og 40 mg annenhver uke til og med uke 15.
Latvian: Kas ir Skyrizi un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Skyrizi lietošanas 3. Kā lietot Skyrizi
Norwegian Bokmål: Hva Skyrizi er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Skyrizi Hvordan du bruker Skyrizi Mulige bivirkninger
Latvian: Augšdelma ārpusē Skyrizi drīkst injicēt tikai veselības aprūpes speciālists vai aprūpētājs.
Norwegian Bokmål: Administrering av Skyrizi på utsiden av overarmen skal bare utføres av helsepersonell eller omsorgsperson.
Latvian: Gados vecāki pacienti
Norwegian Bokmål: Overvektige pasienter
Latvian: • drudzis, gripai līdzīgi simptomi, svīšana naktī;
Norwegian Bokmål: • feber, influensalignende symptomer, nattesvette
Latvian: • Ar otru roku uzmanīgi taisnā virzienā noņemiet adatas uzgali.
Norwegian Bokmål: • Dra forsiktig av kanylehetten med den andre hånden
Latvian: Pētāmo personu, kuras saņēma risankizumabu ULTIMMA-1 un ULTIMMA-2 pētījumos un kurām 16. nedēļā bija atbildes reakcija PASI 100, integrētajā analīzē 79,8% (206/258) pētāmo personu, kuras turpināja terapiju ar risankizumabu, 52. nedēļā saglabājās atbildes reakcija.
Norwegian Bokmål: I en integrert analyse av pasienter med PASI 100-respons ved uke 16 som fikk risankizumab i ULTIMMA-1 og ULTIMMA-2, opprettholdt 79,8 % (206/258) av pasientene som fortsatte med risankizumab responsen ved uke 52.
Latvian: Nav sagaidāms, ka aknu enzīmi metabolizēs risankizumabu vai ka tas tiks izvadīts caur nierēm.
Norwegian Bokmål: Risankizumab forventes ikke å bli metabolisert av leverenzymer eller utskillelse via nyrene.
Latvian: Turpināja adalimumabu (N=56) n (%)
Norwegian Bokmål: Fortsatte med adalimumab (N=56) n (%)
Latvian: Pirms Skyrizi injicēšanas sev izlasiet 7. punktu "Norādījumi par lietošanu" šīs lietošanas instrukcijas beigās.
Norwegian Bokmål: Les avsnitt 7 «Bruksanvisning» på slutten av dette pakningsvedlegget før du selv injiserer Skyrizi.
Latvian: Šīs zāles satur mazāk kā 1 mmol nātrija (23 mg) 150 mg devā - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per 150 mg dose, og er så godt som «natriumfritt».
Latvian: Skyrizi ir pieejams iepakojumā ar 2 pilnšļircēm un 2 spirta salvetēm.
Norwegian Bokmål: Skyrizi er tilgjengelig i pakninger som inneholder 2 ferdigfylte sprøyter og 2 injeksjonstørk.
Latvian: Visos risankizumaba salīdzinājumos ar ustekinumabu un placebo tika sasniegts p<0,001, izņemot PASI 75 rādītājam 52. nedēļā ULTIMMA-2 pētījumā, kur p=0,001
Norwegian Bokmål: Uke 16 Uke 52 173 (56,9) Alle sammenligninger av risankizumab mot ustekinumab og placebo oppnådde p < 0,001 unntatt PASI 75 ved uke 52 i ULTIMMA-2, hvor p = 0,001
Latvian: Pētāmās personas, kuras tika randomizētas ārstēšanai ar risankizumabu, saņēma 150 mg šo zāļu 0. un 4. nedēļā un pēc tam ik pēc 12 nedēļām.
Norwegian Bokmål: Pasienter randomisert til risankizumab ble behandlet med 150 mg ved uke 0, uke 4 og deretter hver 12. uke.
Latvian: PASI procentuālās izmaiņas no sākotnējā stāvokļa
Norwegian Bokmål: Prosentvis endring av PASI fra baseline
Latvian: Uzglabāt pilnšļirces oriģinālajā kastītē, lai pasargātu no gaismas.
Norwegian Bokmål: Oppbevar de ferdigfylte sprøytene i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Latvian: Šīs zāles satur mazāk nekā 1 mmol nātrija (23 mg) 150 mg devā, - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver 150 mg dose, og er så godt som «natriumfritt».
Latvian: Skyrizi 75 mg injekcijām risankizumabum s.c.
Norwegian Bokmål: Skyrizi 75 mg injeksjonsvæske (inj.væske) risankizumab s.c.
Latvian: • Šķidrumam jāizskatās bezkrāsainam līdz gaiši dzeltenam, un tas var saturēt sīkas baltas vai caurspīdīgas daļiņas.
Norwegian Bokmål: • Væsken bør være klar til svakt gul, og kan inneholde små, hvite eller klare partikler
Latvian: 1. deva
Norwegian Bokmål: 1. dose
Latvian: Skyrizi nav piemērots lietošanai bērniem vecumā līdz 6 gadiem, lai ārstētu vidēji smagu un smagu perēkļveida psoriāzi.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Skyrizi hos barn under 6 år ved indikasjonen moderat til alvorlig plakkpsoriasis.
Latvian: Palīgvielas: nātrija sukcināta heksahidrāts, dzintarskābe, sorbīts, polisorbāts 20 un ūdens injekcijām.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: dinatriumsuksinatheksahydrat, ravsyre, sorbitol, polysorbat 20 og vann til injeksjonsvæsker.
Latvian: Lēmums pārtraukt bērna barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar risankizumabu, jāpieņem izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med risankizumab skal avsluttes/avstås fra.
Latvian: Atšķirības risankizumaba iedarbībā gados vecākām un gados jaunākām pētāmajām personām, kuras saņēma risankizumabu, nenovēroja.
Norwegian Bokmål: Samlet sett ble det ikke observert noen forskjell i eksponering for risankizumab mellom eldre og yngre pasienter som fikk risankizumab.
Latvian: Kā uzglabāt Skyrizi
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Skyrizi
Latvian: Ja esat lietojis Skyrizi vairāk nekā vajadzētu vai deva ir ievadīta agrāk nekā parakstīts, konsultējieties ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du har brukt mer Skyrizi enn du burde eller har tatt dosen tidligere enn du burde.
Latvian: Pārbaudiet šķidrumu pilnšļircē.
Norwegian Bokmål: Sjekk væsken i sprøyten.
Latvian: Viena pilnšļirce satur 75 mg risankizumaba.
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt sprøyte inneholder 75 mg risankizumab.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar risankizumabu uzsākšanas jānovērtē, vai pacientiem nav tuberkulozes (TB).
Norwegian Bokmål: Før oppstart av behandling med risankizumab skal pasienter utredes for tuberkuloseinfeksjon.
Latvian: Risankizumaba farmakokinētika pediatriskajā populācijā nav novērtēta.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til risankizumab hos barn er ikke kjent.
Latvian: Deva ir 150 mg deva, ko ievada divu 75 mg injekciju veidā.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 150 mg gitt som to injeksjoner på 75 mg hver.
Latvian: Deva nav jāpielāgo (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig (se pkt.
Latvian: Pirms katras injekcijas ar riņķveida kustībām noslaukiet injekcijas vietu ar spirta salveti.
Norwegian Bokmål: Tørk med et injeksjonstørk der du vil injisere i en sirkulær bevegelse før hver injeksjon.
Latvian: Šķidrums var saturēt sīkas baltas vai caurspīdīgas daļiņas.
Norwegian Bokmål: Væsken kan inneholde små, hvite eller fargeløse partikler.
Latvian: • smagu ādas niezi ar sarkaniem izsitumiem vai piepaceltiem sacietējumiem.
Norwegian Bokmål: • kraftig kløe i huden, med et rødt utslett eller utstående kuler
Latvian: Katra pilnšļirce satur 75 mg risankizumaba 0,83 ml šķīduma.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 75 mg risankizumab i 0,83 ml oppløsning.
Latvian: Šķidrumam jāizskatās bezkrāsainam līdz gaiši dzeltenam, un tas var saturēt sīkas baltas vai caurspīdīgas daļiņas.
Norwegian Bokmål: Væsken skal være klar til svakt gul, og kan inneholde små, hvite eller klare partikler
Latvian: Kopumā pētāmo personu sākotnējā stāvokļa PASI novērtējuma punktu skaita mediāna bija 17,8, ĶVL mediāna - 20,0% un sākotnējā stāvokļa Dermatoloģiskā dzīves kvalitātes indeksa (Dermatology Life Quality Index - DLQI) novērtējuma punktu skaita mediāna bija 13,0%.
Norwegian Bokmål: Samlet sett hadde pasientene en median baseline PASI-skår på 17,8, en median BSA på 20,0 % og en median baseline DLQI-skår på 13,0.
Latvian: sPGA - "tīrs" (0) vai "gandrīz tīrs" (1) 16. nedēļa 52. nedēļa 262 (86,2) sPGA - "tīrs" (0) 16. nedēļa 112 (36,8) 52. nedēļa 175 (57,6) PASI 75 12. nedēļa 264 (86,8) 52. nedēļa 279 (91,8) PASI 90 16. nedēļa 52. nedēļa 249 (81,9) PASI 100 16. nedēļa 109 (35,9) 52. nedēļa 171 (56,3)
Norwegian Bokmål: Uke 52 262 (86,2) sPGA klar (0) Uke 16 112 (36,8) Uke 52 175 (57,6) PASI 75
Latvian: Skyrizi 75 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē
Norwegian Bokmål: Skyrizi 75 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
Latvian: Pastāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ja Jums rodas jebkura no tālāk norādītajām blakusparādībām.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Latvian: • Atstājiet šļirces kastītē, līdz esat sagatavojies injicēt.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar sprøytene i pakningen til de skal injiseres
Latvian: • ādas sēnīšu infekcija;
Norwegian Bokmål: • soppinfeksjoner
Latvian: Ustekinumabs (N=99) n (%)
Norwegian Bokmål: Ustekinumab (N=99) n (%)
Latvian: Skyrizi ir dzidrs un bezkrāsains līdz gaiši dzeltenas krāsas šķidrums pilnšļircē ar adatas aizsargu.
Norwegian Bokmål: Hvordan Skyrizi ser ut og innholdet i pakningen Skyrizi er en klar og fargeløs til svakt gul væske i en ferdigfylt sprøyte med kanylebeskyttelse.
Latvian: Risankizumabs (N=294) n (%)
Norwegian Bokmål: Risankizumab (N=294) n (%)
Latvian: Katru reizi, kad lietojat Skyrizi, izpildiet tālāk aprakstītos norādījumus
Norwegian Bokmål: Følg trinnene under hver gang du bruker Skyrizi
Latvian: Skyrizi ievada subkutānas injekcijas veidā.
Norwegian Bokmål: Skyrizi administreres ved subkutan injeksjon.
Latvian: Ustekinumabs (N=100) n (%)
Norwegian Bokmål: Ustekinumab (N=100) n (%)
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Maz ticams, ka Skyrizi ietekmēs spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Skyrizi påvirker sannsynligvis ikke evnen din til å kjøre og bruke maskiner.
Latvian: Dzimumam vai rasei nebija nozīmīgas ietekmes uz risankizumaba klīrensu pieaugušām pētāmām personām ar perēkļveida psoriāzi.
Norwegian Bokmål: Clearance av risankizumab ble ikke signifikant påvirket av kjønn eller rase hos voksne pasienter med plakkpsoriasis.
Latvian: Šķīdumam jābūt bezkrāsainam līdz gaiši dzeltenam un dzidram līdz viegli opalescējošam.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal være fargeløs til svakt gul og klar til svakt blakket.
Latvian: Skyrizi 75 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē risankizumabum
Norwegian Bokmål: Skyrizi 75 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte risankizumab
Latvian: • noguruma sajūta vai elpas trūkums, nepārejošs klepus;
Norwegian Bokmål: • tretthet (fatigue) eller kortpustethet, hoste som ikke går over
Latvian: Bloķējot IL-23 un tā receptora saistīšanos, risankizumabs inhibē no IL-23 atkarīgos šūnu signālus un iekaisumu veicinošo citokīnu izdalīšanos.
Norwegian Bokmål: Risankizumab hemmer IL-23-avhengig cellesignalisering og frisetter proinflammatoriske cytokiner ved å blokkere IL-23 fra å binde seg til sin reseptor.
Latvian: Skyrizi ir paredzēts vidēji smagas un smagas perēkļveida psoriāzes ārstēšanai pieaugušajiem, kuriem ir piemērota sistēmiska terapija.
Norwegian Bokmål: Skyrizi er indisert til behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos voksne som er kandidater for systemisk behandling.
Latvian: No pētāmajām personām, kurām IMMHANCE pētījuma 28. nedēļā sPGA vērtējums bija "tīrs" vai "gandrīz tīrs", 81,1% (90/111) pētāmo personu, kuras tika atkārtoti randomizētas turpmākai ārstēšanai ar risankizumabu, 52. nedēļā saglabājās šī atbildes reakcija salīdzinājumā ar 7,1% (16/225) pētāmo personu, kuras tika atkārtoti randomizētas, lai pārtrauktu ārstēšanu ar risankizumabu.
Norwegian Bokmål: Blant pasientene med sPGA på klar eller nesten klar ved uke 28 i IMMHANCE ble responsen opprettholdt ved uke 104 for 81,1 % (90/111) av pasientene som på nytt ble randomisert til å fortsette behandlingen med risankizumab.
Latvian: Lai saņemtu pilnu devu, viena pēc otras jāinjicē divas injekcijas.
Norwegian Bokmål: For full dose er to påfølgende injeksjoner nødvendig.
Latvian: Kā lietot Skyrizi
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Skyrizi
Latvian: • Nelietojiet šķidrumu, ja tas ir duļķains vai satur plēksnes vai lielas daļiņas.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke væsken dersom den er uklar eller inneholder flak eller større partikler
Latvian: 5. tabula.
Norwegian Bokmål: STEG 5
Latvian: Risankizumabs (N=301) n (%)
Norwegian Bokmål: Risankizumab (N=301) n (%)
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja šķidrums ir duļķains vai satur plēksnes vai lielas daļiņas.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at væsken er uklar eller inneholder flak eller større partikler.
Latvian: 16. nedēļa 200 (65,8) 52. nedēļa 229 (75,3)
Norwegian Bokmål: Uke 16 200 (65,8) Uke 52 229 (75,3) PSS 0 (symptomfri)
Latvian: • Neinjicējiet, ja šķidrums ir duļķains vai satur plēksnes vai lielas daļiņas.
Norwegian Bokmål: • Ikke injiser væsken dersom den er uklar eller inneholder flak eller større partikler.
Latvian: Lai saņemtu pilnu 150 mg devu, jāinjicē abas pilnšļirces.
Norwegian Bokmål: To ferdigfylte sprøyter skal injiseres for å få fullstendig dose på 150 mg. Pakningsvedlegget inneholder en detaljert bruksanvisning.
Latvian: 150 mg (divas 75 mg injekcijas)
Norwegian Bokmål: 150 mg (to 75 mg injeksjoner) 4 uker etter 1. dose
Latvian: Neskaidrību gadījumā pirms Skyrizi lietošanas vai Skyrizi lietošanas laikā konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før og under bruk av Skyrizi dersom du er usikker.
Latvian: Skyrizi nav ieteicamas bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo Skyrizi šajā vecuma grupā nav pētītas.
Norwegian Bokmål: Skyrizi er ikke anbefalt til bruk hos barn og ungdom under 18 år.
Latvian: Iepakojuma izmērs
Norwegian Bokmål: Pakninger Innhold Pakningsstørrelser
Latvian: Mērķa sugas Ievadīšanas veids Iepakojuma veids
Norwegian Bokmål: EMEA Nummer Produktnavn Styrke Legemiddelform Dyrearter
Latvian: Sastāvs
Norwegian Bokmål: Tilførselsvei
Latvian: ATĶvet kods: QA08AB91.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QA08AB91.
Latvian: Ja novērotas šīs pārmaiņas, ārstēšana jāpārtrauc.
Norwegian Bokmål: Hvis disse forandringer er observert, skal behandlingen stoppes.
Latvian: 3 mēnešu ilgos pētījumos rādītāji bija 2 reizes lielāki 29.dienā, bet atgriezās pirmās dienas līmenī 56. un 87. dienā.
Norwegian Bokmål: I en studie over 3 måneder, var opptaket dobbelt så høyt på dag 29, men var tilbake til dag 1-nivå på dag 56 og dag 87.
Latvian: Laukums zem līknes (AUC) un Cmax palielinājās palielinot devu, bet ne proporcionāli devai.
Norwegian Bokmål: Arealet under kurven (AUC) og Cmax økte med stigende doser, men ikke på en proporsjonal måte.
Latvian: Norīšana var būt kaitīga bērniem un grūtniecēm.
Norwegian Bokmål: Inntak kan være skadelig for barn og gravide
Latvian: EU/2/07/071/001 (20ml) EU/2/07/071/002 (50ml) EU/2/07/071/003 (150ml)
Norwegian Bokmål: EU/2/07/071/002/NO (50 ml) EU/2/07/071/003/NO (150 ml)
Latvian: Vidējās iekšķīgi uzņemtās biopieejamības rādītājs bija aptuveni 24%-41% paēdinātiem suņiem un 22% badinātiem suņiem.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige orale biotilgjengeligheten var ca. 24-41 % hos hunder som var blitt fôret og 22 % hos fastende hunder.
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 13/04/2007 Pēdējās pārreģistrācijas datums: 10/04/2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13/04/2007
Latvian: Sistēmiskā iedarbība bija par 1,5 reizēm lielāka paēdušiem suņiem.
Norwegian Bokmål: Systemisk opptak var 1,5 ganger større hos hunder som var fôret.
Latvian: Slovenská republika Zoetis Luxembourg Holding Sarl, o.z.
Norwegian Bokmål: Zoetis Luxembourg Holding Sarl, o.z.
Latvian: Nelietot kaķiem sakarā ar hepatiskās lipidozes attīstības risku.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til katt pga. risiko for utvikling av hepatisk lipidose.
Latvian: Novērst saskari ar acīm.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med øynene.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Perifēras darbības pretaptaukošanās līdzeklis.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Perifert virkende midler mot fedme.
Latvian: Veterinārārsts noteiks, kad būs nepieciešama devas koriģēšana.
Norwegian Bokmål: Veterinæren vil også gi råd om når justering av dosen vil bli nødvendig.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 3 mēnešu laikā
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd/åpning, brukes innen 3 måneder.
Latvian: Metabolisma pētījumos, iezīmējot ar radioaktīvo izotopu, primārais izdalīšanās ceļš bija vai nu ar izkārnījumiem vai nelielā daudzumā ar urīnu (<1%).
Norwegian Bokmål: I en metabolismestudie med radioaktiv merking var den primære ekskresjonsvei via fæces, med minimal ekskresjon via urin (<1 %).
Latvian: Efekts galvenokārt tiek panākts, netieši samazinot uzņemtās barības daudzumu terapijas laikā.
Norwegian Bokmål: Effekten er hovedsakelig en indirekte følge av redusert fôrinntak i løpet av behandlingen.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā konteinerā, lai pasargātu no gaismas.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakning for å beskytte mot lys.
Latvian: Nelietot suņiem, kuru aptaukošanās vai pārmērīga ķermeņa svara cēlonis ir tādas sistēmiskas slimības kā hipotireoze vai hiperadrenokorticisms.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder som er overvektige eller fete pga. systemisk sykdom, som for eksempel hypotyroidisme eller hyperadrenokortisisme.
Latvian: Dirlotapīda iedarbība ir demonstrēta ar dažāda tipa diētām, attēlojot visu tauku satura amplitūdu, kas pieejama komerciālajā barībā.
Norwegian Bokmål: Virkningen av dirlotapid er vist sammen med forskjellige typer fôr, som representerer hele spekteret av fettstoffer i tilgjengelige kommersielle fôr.
Latvian: Dažiem suņiem (mazāk kā 10%) novērota atkārtota vemšana (vidēji vairāk kā vienu reizi ik pēc 20 dienām).
Norwegian Bokmål: Noen hunder (under 10 %) kastet opp gjentatte ganger (dvs. i gjennomsnitt mer enn en gang hver 20. dag).
Latvian: MTP ir galvenais faktors tauku absorbcijā un izplatīšanā.
Norwegian Bokmål: MTP er vesentlig for absorpsjonen og distribusjonen av fett.
Latvian: Ieteikumi veterinārārstam
Norwegian Bokmål: Veiledning til veterinær
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz pudeles.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på flasken.
Latvian: Atkārtojot pētījumus par devu pēc 14 dienām, AUC palielinājās 3 reizes, salīdzinot ar pirmo dienu.
Norwegian Bokmål: I en 14-dagers studie med gjentatte doseringer, økte AUC med en faktor på 3 fra dag 1 til dag 14.
Latvian: Nelietot suņiem augšanas periodā.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder i vekst.
Latvian: Grūsnība un laktācija:
Norwegian Bokmål: Drektighet eller diegiving:
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro personai, kas dod šīs veterinārās zāles suņiem:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til hunder:
Latvian: Klīniskos pētījumos ārstēšanas laikā ar šīm veterinārajām zālēm tika novērota vemšana, dažkārt kopā ar letarģijas, anoreksijas vai caurejas pazīmēm.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har det blitt observert oppkast i behandlingsperioden, noen ganger også med tegn på slapphet, anoreksi eller diaré.
Latvian: Palīglīdzeklis pārmērīga ķermeņa svara un aptaukošanās kontrolei pieaugušiem suņiem.
Norwegian Bokmål: Som et hjelpemiddel i behandlingen av overvekt og fedme hos voksne hunder.
Latvian: Pēc divām ārstēšanas nedēļām sākotnējā deva jādubulto.
Norwegian Bokmål: Etter to ukers behandling skal det innledende dosevolumet dobles.
Latvian: Dirlotapīds ir spēcīgs selektīvs mikrosomālo triglicerīdu pārnesējproteīna (MTP) inhibitors.
Norwegian Bokmål: Dirlotapid er en potent selektiv hemmer av overføringsproteinet for mikrosomale triglycerider (MTP).
Latvian: Klīniskie un farmakodinamiskie dati liecina, ka dirlotapīda iedarbība ir rezultāts primārai lokālai darbībai zarnās pēc tā iekšķīgas ievadīšanas.
Norwegian Bokmål: Kliniske og farmakodynamiske data gir sterke indikasjoner på at effekten av dirlotapid primært er et resultat av en lokal virkning i tarmsystemet etter oral administrering.
Latvian: Katra ārstēšanas mēneša beigās jānosaka zaudētā ķermeņa svara procentuālais daudzums.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av hver behandlingsmåned skal det prosentvise vekttapet beregnes.
Latvian: Turklāt dirlotapīdam bija augsta piesaistes spēja suņu asins plazmas proteīniem (>99%).
Norwegian Bokmål: I tillegg var dirlotapid sterkt proteinbundet (>99 %) i
Latvian: Koriģēšana jāturpina, līdz tiek sasniegts mērķa svars, kas noteikts ārstēšanas sākumā.
Norwegian Bokmål: Disse justeringene skal fortsette til den ønskede vekten, som ble bestemt før behandlingsstart, er oppnådd.
Latvian: Selektīva zarnu MTP nomākšana samazina arī tauku absorbciju zarnās.
Norwegian Bokmål: Den selektive hemmingen av MTP i tarmen reduserer også fettabsorpsjonen fra tarmen.
Latvian: Dirlotapīds, uzņemot to iekšķīgi, uzrādījis ātru absorbciju ar vidējo koncentrāciju ( Cmax) robežās 8,5115 mg/ml 0,5-4 stundas pēc ārstēšanas (vidējais maksimālais laiks (T max) - 1,0 līdz 2,1 stundas).
Norwegian Bokmål: Opptaket av dirlotapid er raskt ved oral administrasjon med en gjennomsnittlig Cmax i området 8,5115 ng/ml ½-4 timer etter behandling (gjennomsnittlig Tmax: 1,0-2,1 timer).
Latvian: Slentrol nedrīkst lietot grūsnības un laktācijas laikā.
Norwegian Bokmål: Slentrol skal ikke brukes under drektighet eller diegiving.
Latvian: Šīs veterinārās zāles nav maisāmas ar ūdeni.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er ikke blandbart med vann.