FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Data från ett begränsat antal graviditeter hos vaccinerade kvinnor tyder inte på skadliga effekter av Twinrix Paediatric på graviditeten eller fostrets/det nyfödda barnets hälsa.
Lithuanian: Nedaugelio paskiepytų moterų nėštumų stebėjimo duomenys nepageidaujamo Twinrix Paediatric poveikio nėštumo eigai arba vaisiaus ar naujagimio sveikatos būklei nerodo.
Swedish: Tecken på en allergisk reaktion kan inkludera kliande hudutslag, andfåddhet och svullnad av ansikte eller tunga.
Lithuanian: Alerginės reakcijos požymiai gali būti niežintysis bėrimas, dusulys ir veido bei liežuvio tinimas.
Swedish: • du har någon blödningssjukdom eller lätt får blåmärken.
Lithuanian: • yra kraujavimo sutrikimų ar greitai atsiranda mėlynių.
Swedish: Andra läkemedel och Twinrix Paediatric
Lithuanian: Kiti vaistai ir Twinrix Paediatric
Swedish: Utsöndring av Twinrix Paediatric i mjölk har inte studerats hos djur.
Lithuanian: Twinrix Paediatric patekimas į gyvūnų pieną nebuvo tirtas.
Swedish: Vaccinet kan undantagsvis administreras subkutant till patienter med trombocytopeni eller blödningssjukdomar.
Lithuanian: Išskirtiniais atvejais pacientams, kuriems yra trombocitopenija ar kraujavimo sutrikimų, vakciną galima švirkšti į poodį.
Swedish: • Svullnad eller blåmärken vid injektionsstället
Lithuanian: • Patinimas ar kraujosruvos injekcijos vietoje
Swedish: Beslutet att fortsätta/avbryta amning eller att fortsätta/avbryta behandlingen med Twinrix Paediatric ska göras med beaktande av nyttan för barnet av amning och nyttan av behandlingen med Twinrix Paediatric för kvinnan.
Lithuanian: Sprendžiant, ar nutraukti žindymą ar gydymą Twinrix Paediatric, reikia atsižvelgti į žindymo naudą kūdikiui ir Twinrix Paediatric gydymo naudą motinai.
Swedish: Twinrix Paediatric rekommenderas inte som profylax efter exponering (t ex skada efter nålstick).
Lithuanian: Twinrix Paediatric nerekomenduojama vartoti profilaktiškai po galimo užsikrėtimo (pvz., susižeidus adata).
Swedish: 5 år efter start av vaccination med Twinrix Paediatric till barn i åldrarna 1-11 år enligt 0, 1, 6 månaders-schemat hade alla personer som följdes upp kvarvarande nivåer av anti-HAV-antikroppar ≥15 mIE/ml och 97% hade anti-HBs-antikroppar ≥10 mIE/ml.
Lithuanian: Penktaisiais metais nuo 1-11 metų vaikų skiepijimo Twinrix Paediatric pagal 0, 1, 6 mėnesio planą pradžios visų stebėtų tiriamųjų anti-HAV antikūnių koncentracijos buvo ≥ 15 mTV/ml, o 97 %
Swedish: Vad Twinrix Paediatric är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra Twinrix Paediatric ir kam ji vartojama
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Twinrix Paediatric är och vad det används för Vad du behöver veta innan du får Twinrix Paediatric Hur Twinrix Paediatric ska användas Eventuella biverkningar
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Twinrix Paediatric ir kam ji vartojama Kas žinotina prieš vartojant Twinrix Paediatric Kaip vartoti Twinrix Paediatric Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Twinrix Paediatric
Swedish: - Detta vaccin har ordinerats enbart åt dig/ditt barn.
Lithuanian: - Ši vakcina skirta tik Jums arba Jūsų vaikui, todėl kitiems žmonėms jos duoti negalima.
Swedish: Det är möjligt att patienter kan befinna sig inom inkubationstiden för HA- eller HB-infektion vid tidpunkten för vaccinationen.
Lithuanian: Skiepijamam asmeniui gali būti HA ar HB infekcijos inkubacinis periodas.
Swedish: Då intradermal injektion eller intramuskulär administrering i glutealmuskeln kan leda till suboptimalt svar på vaccinet ska dessa administreringssätt undvikas.
Lithuanian: Injekcija į odą ar sėdmens srities raumenį gali sukelti nepakankamą atsaką, todėl tokių vartojimo būdų reikėtų vengti.
Swedish: Twinrix Paediatric är ett kombinerat vaccin framställt genom sammanslagning av bulklösningar av renat, inaktiverat hepatit A- (HA) virus och renat hepatit B-ytantigen (HBsAg) separat adsorberat till aluminiumhydroxid respektive aluminiumfosfat.
Lithuanian: Twinrix Paediatric yra sudėtinė vakcina, gauta sumaišius išgrynintąjį, inaktyvintą hepatito A (HA) virusą ir išgrynintąjį hepatito B paviršinį antigeną (HBsAg), atskirai adsorbuotus atitinkamai aliuminio hidroksidu ir aliuminio fosfatu.
Swedish: • Minskad känslighet för smärta eller beröring (hypestesi)
Lithuanian: • Galvos svaigimas • Odos jautrumo skausmui ar prisilietimui susilpnėjimas (hipestezija)
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna, efter administrering av Twinrix Paediatric, är smärta och rodnad, vilka inträffar i en per dos frekvens av 28,5 % respektive 11,5 %.
Lithuanian: buvo skausmas ir paraudimas, kurie pasireiškė atitinkamai 28,5 % ir 11,5 % vienai dozei dažnumu.
Swedish: • Dåsighet, huvudvärk
Lithuanian: • Nuovargis, galvos skausmas
Swedish: Administrering av Twinrix Paediatric ska uppskjutas vid akut sjukdom med hög feber.
Lithuanian: Skiepijimą Twinrix Paediatric reikia atidėti sergantiesiems ūmine, sunkia, karščiavimą sukeliančia liga.
Swedish: Angioneurotiskt ödem, lichen planus, erythema multiforme
Lithuanian: Angioneurozinė edema, plokščioji kerpligė, daugiaformė raudonė (erythema multiforme)
Swedish: • Mörkvioletta eller rödvioletta hudknottror (lichen planus), allvarliga hudutslag (erythema multiforme)
Lithuanian: • Violetiniai ar rausvi iškilimai ant odos (lichen planus), sunkus odos išbėrimas (daugiaformė eritema)
Swedish: Behovet av en boosterdos av hepatit B-vaccin hos friska individer efter en full primärimmunisering har inte fastställts.
Lithuanian: Nenustatyta, ar reikia revakcinuoti hepatito B vakcina sveikus asmenis, kuriems baigta pirminė vakcinacija.
Swedish: De andra två doserna kommer att ges en månad respektive sex månader efter första dosen.
Lithuanian: Pirmąjį kartą vakcinos bus švirkščiama pasirinktąją dieną, kitos dvi dozėspraėjus vienam mėnesiui ir šešiems mėnesiams po pirmosios dozės.
Swedish: Förpackningar om 1, 10 och 50 med eller utan nålar.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 užpildytas švirkštas, 10 ar 50 užpildytų švirkštų su adatomis arba be jų.
Swedish: Det rekommenderas därför att andra vacciner än Cervarix inte ges samtidigt med Twinrix Paediatric.
Lithuanian: Kitokių nei Cervarix vakcinų vartoti kartu su Twinrix Paediatric nerekomenduojama.
Swedish: Vid förvaring kan en vit, fin bottensats med ett klart färglöst skikt ovanför observeras.
Lithuanian: Laikant vakciną, gali susidaryti mažų baltų nuosėdų, o virš jų gali būti stebimas bespalvio skysčio sluoksnis.
Swedish: • Första dosen:
Lithuanian: • Pirmoji dozė: pasirinktąją dieną
Swedish: 10 förfyllda sprutor + 20 nålar 10 x 1 dos (0,5 ml)
Lithuanian: 10 užpildytų švirkštų + 20 adatų 10 x po 1 dozę (0,5 ml)
Swedish: • Övre luftvägsinfektion.
Lithuanian: • Viršutinių kvėpavimo takų infekcija
Swedish: Läkaren kommer att ge dig Twinrix Paediatric som en injektion i överarmsmuskeln eller i lårmuskeln på ditt barn.
Lithuanian: Twinrix Paediatric gydytojas sušvirkš Jums į žasto raumenis ar Jūsų vaikui į šlaunies raumenis.
Swedish: Biverkningar som inträffat under kliniska studier, vid rutinanvändning av vaccinet, med enskilda hepatit A- och hepatit B-vacciner eller med beredningsformen avsedd för vuxna
Lithuanian: Šalutinis poveikis pasireiškė klinikinių tyrimų metu, įprastai vartojant vakciną arba atskirai hepatito A ir hepatito B vakcinas arba suaugusiems skirtą Twinrix formą.
Swedish: Det är inte känt om Twinrix Paediatric går över i bröstmjölk.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar Twinrix Paediatric patenka į motinos pieną.
Swedish: Effekten av Twinrix Paediatric på embryo-fetal, perinatal och postnatal överlevnad och utveckling har utvärderats på råtta.
Lithuanian: Atlikti Twinrix Paediatric poveikio embriono ir vaisiaus vystymuisi, perinataliniam ir postnataliniam išgyvenamumui bei vystymuisi tyrimai su žiurkėmis.
Swedish: Hemodialyspatienter, patienter under immunosuppressiv behandling eller patienter med nedsatt immunförsvar uppnår eventuellt inte förväntat immunsvar efter primärimmunisering.
Lithuanian: Hemodializuojamiems, imunosupresantais gydomiems ir turintiems imunodeficitą pacientams po pirminės vakcinacijos gali nesusidaryti numatomas imuninis atsakas, todėl jiems gali tekti skirti papildomą vakcinos dozę.
Swedish: När boosterdos av både hepatit A och hepatit B önskas kan Twinrix Paediatric ges.
Lithuanian: Tais atvejais, kai reikia revakcinuoti ir hepatito A, ir hepatito B vakcina, galima skirti Twinrix
Swedish: Twinrix Paediatric är en vit, något mjölkaktig vätska förpackad i en förfylld spruta av glas (0,5 ml).
Lithuanian: Twinrix Paediatric yra baltas, kiek panašus į pieną skystis stikliniuose užpildytuose švirkštuose
Swedish: 3Producerat i jästceller (Saccharomyces cerevisiae) med rekombinant DNA-teknologi 4Adsorberat på aluminiumfosfat
Lithuanian: 3 Paruošto mielių ląstelėse (Saccharomyces cerevisiae) rekombinantinės DNR technologijos būdu
Swedish: 6 månader efter första dosen
Lithuanian: • Antroji dozė: po 1 mėnesio
Swedish: Twinrix Paediatric kan dock undantagsvis administreras subkutant till personer med trombocytopeni eller blödningsrubbningar eftersom blödning kan uppstå efter intramuskulär administrering till dessa patienter (se avsnitt 4.2).
Lithuanian: Tačiau pacientams, kuriems yra trombocitopenija arba kraujavimo sutrikimų, tik Twinrix Paediatric galima švirkšti į poodį, nes po injekcijos į raumenis gali prasidėti kraujavimas (žr.
Swedish: Samtidig administrering av Twinrix Paediatric och Cervarix (HPV-vaccin) visade inte någon kliniskt relevant påverkan på antikroppssvaret mot HPV- och hepatit A antigen.
Lithuanian: Twinrix Paediatric vartojant kartu su Cervarix (ŽPV vakcina), kliniškai reikšmingos įtakos ŽPV ir hepatito A antikūnų atsakui nebuvo.
Swedish: Twinrix Paediatric kan ges samtidigt med ett vaccin mot humant papillomvirus (HPV-vaccin).
Lithuanian: Twinrix Paediatric galima vartoti kartu su žmogaus papilomos virusų (ŽPV) vakcina.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE / FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 10 februari 1997
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMODATA Registravimo data 1997 m.
Swedish: Hypotoni*
Lithuanian: Hipotenzija *
Swedish: Alternativt kan individer som är primade med Twinrix Paediatric ges en boosterdos av ett av de monovalenta vaccinerna.
Lithuanian: Ir atvirkščiai, asmenis, kurie iš pradžių buvo skiepyti Twinrix Paediatric, galima revakcinuoti atitinkamomis monovakcinomis.
Swedish: För vissa kategorier av individer som utsätts för HBV (t ex hemodialyspatienter eller patienter med nedsatt immunförsvar) bör speciell uppmärksamhet iakttas för att upprätthålla en skyddande antikroppstiter på ≥ 10 IU/l.
Lithuanian: , dializuojamiems ar turintiems imunodeficitą), būtina palaikyti ≥ 10 TV/l apsauginių antikūnų kiekį.
Swedish: Omedelbar smärta vid injektionsstället
Lithuanian: Skausmas ir paraudimas injekcijos vietoje
Swedish: • du har dåligt immunförsvar p.g.a sjukdom eller läkemedelsbehandling
Lithuanian: • Dėl ligos ar vaistinių preparatų vartojimo Jūsų imuninė sistema yra nusilpusi;
Swedish: I två långtidsstudier har skyddande nivåer av anti-HAV- och anti-HBs-antikroppar påvisats upp till 10 år hos barn i åldrarna 12-15 år, och upp till 5 år hos barn i åldrarna 1-11 år. 10 år efter start av vaccination med Twinrix Paediatric till barn i åldrarna 12-15 år enligt 0, 1, 6 månaders-schemat hade alla personer som följdes upp kvarvarande nivåer av anti-HAV-antikroppar ≥15 mIE/ml och 85% hade anti-HBs-antikroppar ≥10 mIE/ml.
Lithuanian: Dešimtaisiais metais nuo 12-15 metų paauglių skiepijimo Twinrix Paediatric pagal 0, 1, 6 mėnesio planą pradžios visų stebėtų tiriamųjų anti-HAV antikūnių koncentracijos buvo ≥ 15 mTV/ml, o 85 %
Swedish: Hur Twinrix Paediatric ska användas
Lithuanian: Kaip vartoti Twinrix Paediatric
Swedish: Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
Lithuanian: Toliau yra išvardytas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti.
Swedish: Twinrix Paediatric har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Lithuanian: Twinrix Paediatric gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Swedish: Fall av överdosering har rapporterats vid uppföljning efter lansering.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką gauta pranešimų apie perdozavimo atvejus.
Swedish: Mycket sällsynta (upp till 1 av 10 000 vaccindoser):
Lithuanian: Labai reti (gali pasireikšti ne dažniau kaip pavartojus 1 iš 10 000 vakcinos dozių)
Swedish: 10 förfyllda sprutor + 10 nålar
Lithuanian: 10 UŽPILDYTŲ ŠVIRKŠTŲ SU 10 ADATŲ
Swedish: Hur Twinrix Paediatric ska förvaras
Lithuanian: Kaip laikyti Twinrix Paediatric
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN 1 FÖRFYLLD SPRUTA UTAN NÅL 10 FÖRFYLLDA SPRUTOR UTAN NÅLAR 50 FÖRFYLLDA SPRUTOR UTAN NÅLAR 1 FÖRFYLLD SPRUTA MED 1 NÅL 10 FÖRFYLLDA SPRUTOR MED 10 NÅLAR 1 FÖRFYLLD SPRUTA MED 2 NÅLAR 10 FÖRFYLLDA SPRUTOR MED 20 NÅLAR
Lithuanian: 10 UŽPILDYTŲ ŠVIRKŠTŲ BE ADATOS 50 UŽPILDYTŲ ŠVIRKŠTŲ BE ADATOS
Swedish: Vaccination med Twinrix Paediatric bör skjutas upp tills efter förlossningen, såvida det inte finns ett akut behov att skydda modern mot hepatit B infektion.
Lithuanian: Rekombinacinės technologijos būdu gautų hepatito B virusų paviršiaus antigenų nepageidaujamo poveikio nėštumo eigai ar vaisiui nesitikima, visgi skiepijimą rekomenduojama atidėti, kol moteris pagimdys, išskyrus atvejus, kai motiną nedelsiant būtina apsaugoti nuo užsikrėtimo hepatito B infekcija.
Swedish: Twinrix Paediatric är avsett för intramuskulär injektion, företrädesvis i deltoideusregionen hos ungdomar och barn eller i det anterolaterala låret hos barn.
Lithuanian: Twinrix Paediatric švirkščiama į raumenis, paaugliams ir vaikams geriausiai į deltinį raumenį, kūdikiams - į priekinę šoninę šlaunies sritį.
Swedish: När en boosterdos av hepatit A och/eller hepatit B önskas kan ett monovalent eller kombinerat vaccin ges.
Lithuanian: - Revakcinacija Tais atvejais, kai reikia revakcinuoti ir hepatito A, ir hepatito B vakcina, galima skirti monovalentines arba sudėtines vakcinas.
Swedish: 1Producerat i humana diploidceller (MRC-5) 2Adsorberat på hydratiserad aluminiumhydroxid
Lithuanian: 1 Kultyvuotų žmogaus diploidinėse (MRC-5) ląstelėse
Swedish: • Omedelbar smärta vid injektionsstället, sveda och brännande känsla.
Lithuanian: • Skausmas, dilgčiojimas ar deginimo pojūtis injekcijos vietoje iš karto po vakcinos suleidimo.
Swedish: Data finns inte framtaget för samtidig administrering av Twinrix Paediatric och specifikt hepatit Aimmunglobulin eller hepatit B-immunglobulin.
Lithuanian: Nėra duomenų apie kartu vartojamų Twinrix Paediatric ir specifinių hepatito A ar hepatito B imunoglobulinų sąveiką.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
Lithuanian: Stebėjimo tyrimų po vaistinio preparato registracijos duomenys
Swedish: Säkerhet och immunogenicitet för Twinrix Paediatric administrerat som en boosterdos efter primärimmunisering med 3 doser har inte utvärderats.
Lithuanian: Revakcinacijos Twinrix Paediatric po trijų pirminės vakcinacijos kurso dozių saugumas ir imunogeniškumas netirti.
Swedish: • Ledsvullnad, muskelsvaghet
Lithuanian: • Bendras negalavimas, nuovargis
Swedish: • Utslag
Lithuanian: • Išbėrimas
Swedish: När vaccinerna ges vid samma besök måste dock olika injektionsställen (annan kroppsdel t ex motsatt arm) användas.
Lithuanian: Twinrix Paediatric galima vartoti kartu su žmogaus papilomos virusų (ŽPV) vakcina, sušvirkščiant į skirtingas injekcijos vietas (kitą kūno dalį, pavyzdžiui, kitą ranką) to paties apsilankymo metu.
Swedish: Sällsynt:
Lithuanian: Nedažni:
Swedish: • Kramper
Lithuanian: • Irzlumas
Swedish: De biverkningar som rapporterats vid överdosering liknar dem som rapporterats vid rekommenderad administrering av vaccinet.
Lithuanian: Po perdozavimo pasireiškęs nepageidaujamas poveikis buvo panašus į tą, kuris pasireiškė vakciną vartojant normaliomis dozėmis.
Swedish: Endast samtidig administrering av Twinrix Paediatric och Cervarix har studerats.
Lithuanian: Specialiai tirtas tik Twinrix Paediatric vartojimas kartu su Cervarix.
Swedish: vilket ofta fortskrider till bröst och ansikte (Guillain-Barrés syndrom)
Lithuanian: • Laikinas nervų uždegimas, sukeliantis galūnių skausmą, silpnumą ir paralyžių, dažnai plintantis į krūtinę ir veidą (Guillain-Barré sindromas)
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Injektionsvätska, suspension i förfylld spruta
Lithuanian: Twinrix Paediatric išvaizda ir kiekis pakuotėje Injekcinė suspensija užpildytame švirkšte.
Swedish: Mindre vanliga (upp till 1 av 100 vaccindoser):
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne dažniau kaip pavartojus 1 iš 100 vakcinos dozių)
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du får Twinrix Paediatric om
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš skiepijimą Twinrix Paediatric, jeigu:
Swedish: Effekten av Twinrix Paediatric på embryo-fetal, perinatal och postnatal överlevnad och utveckling har inte utvärderats prospektivt i kliniska studier.
Lithuanian: Atlikti prospektyvieji klinikiniai Twinrix Paediatric poveikio embriono ir vaisiaus vystymuisi, perinataliniam ir postnataliniam išgyvenamumui bei vystymuisi tyrimai.
Swedish: Dessa patienter kan därför behöva ytterligare vaccindoser, trots det kan ett adekvat svar utebli hos immunförsvagade patienter.
Lithuanian: Tačiau pacientų, kuriems yra imunodeficitas, atsakas gali būti nepakankamas.
Swedish: Vaccinet ska inspekteras visuellt för främmande partiklar och/eller avvikande utseende innan administrering.
Lithuanian: Vakciną reikia apžiūrėti prieš vartojimą, ar joje nėra svetimkūnių ir ar nepakitusios fizinės vakcinos savybės.
Swedish: Det finns i injektionsflaskor à 0,5 ml och i förfyllda sprutor à 0,5 ml.
Lithuanian: Ji tiekiama 0,5 ml buteliukais ir 0,5 ml užpildytais švirkštais.
Swedish: De kompletterande studierna visade att närvaron av antikroppar bibehölls under minst fyra år.
Lithuanian: Papildomi tyrimai parodė, kad apsauginis antikūnų titras išliko mažiausiai ketverius metus.
Swedish: Antikropparna bidrar till att skydda mot sjukdomar som orsakas av virusen.
Lithuanian: Pasigaminę antikūnai padeda kovoti su šių virusų sukeliamomis ligomis.
Swedish: I kompletterande studier undersöktes hur antikroppsnivåerna bestod efter vaccinering.
Lithuanian: Tolesnių tyrimų metu buvo tiriamas antikūnų išlikimas po vakcinacijos.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) TWINRIX PAEDIATRIC Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) TWINRIX PAEDIATRIC EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Swedish: Den enda skillnaden mellan de båda vaccinen är mängden vaccin i varje injektionsflaska eller spruta.
Lithuanian: Abi vakcinos skiriasi tik dozės buteliukuose arba švirkštuose kiekiu.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Twinrix Paediatric är större än riskerna vid användning hos icke immuna spädbarn, barn och ungdomar i åldrarna 1-15 år, som riskerar att få både hepatit A- och hepatit B-infektion.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Twinrix Paediatric teikiama nauda yra didesnė už keliamą pavojų, kai ji skiriama neimunizuotiems kūdikiams, vaikams ir paaugliams nuo 1 iki 15 metų imtinai, kuriems kyla pavojus susirgti hepatitu A ir hepatitu B.
Swedish: Twinrix Paediatric ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot något av de aktiva innehållsämnena, något av de övriga innehållsämnena eller neomycin (ett antibiotikum).
Lithuanian: Twinrix Paediatric neturi būti skiriamas žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) bet kuriai veikliajai medžiagai arba sudėtinei medžiagai, arba neomicinui (antibiotikui).
Swedish: Samtliga barn hade tillfredställande antikroppsnivåer mot hepatit A efter två månader, och nästan 100 procent hade skyddande antikroppsnivåer mot hepatit B efter sex månader (precis före den tredje vaccindosen).
Lithuanian: Praėjus dviem mėnesiams visiems vaikams buvo nustatytas pakankamas apsauginis hepatito A antikūnų lygis, o po šešių mėnesių (prieš skiriant trečiąją vakcinos dozę) beveik 100 proc.
Swedish: Twinrix Paediatric är identiskt med vaccinet Twinrix Vuxen, som har funnits tillgängligt i Europeiska unionen (EU) sedan 1996.
Lithuanian: Twinrix Paediatric yra tokia pati kaip ir vakcina Twinrix Adult, kuria Europos Sąjungoje (ES) leidžiama prekiauti nuo 1996 m.
Swedish: Ytantigenerna från hepatit B-virus framställs med s.k. rekombinant DNA-teknik, dvs. de framställs av en jästsvamp som har fått en gen (DNA) som gör att den kan producera proteinerna.
Lithuanian: Paviršiniai hepatito B antigenai gaunami DNR rekombinantinės technologijos būdu: juos gamina mielės, į kurias perkeltas genas (DNR dalis), leidžiantis joms gaminti šiuos baltymus.
Swedish: Den vanligaste biverkningen vid behandling med Twinrix Paediatric (uppträder vid mer än 1 av 10 vaccindoser) är smärta och rodnad vid injektionsstället.
Lithuanian: Kokia su Twinrix Paediatric vartojimu siejama rizika? Dažniausi Twinrix Paediatric šalutiniai reiškiniai (daugiau kaip 1 atvejis iš 10 vakcinos dozių) yra skausmas ir paraudimas injekcijos vietoje.
Swedish: Det utfördes två studier som omfattade sammanlagt 180 barn och ungdomar, varav alla fick Twinrix Paediatric.
Lithuanian: Buvo atlikti du Twinrix Paediatric tyrimai, kuriuose iš viso dalyvavo 180 vaikų ir paauglių, skiepytų Twinrix Paediatric.
Swedish: Mer information om Twinrix Paediatric:
Lithuanian: Kita informacija apie Twinrix Paediatric:
Swedish: Eftersom Twinrix Paediatric och Twinrix Vuxen innehåller identiska innehållsämnen användes vissa data som stödde användningen av Twinrix Vuxen för att stödja användningen av Twinrix Paediatric.
Lithuanian: Kadangi Twinrix Paediatric ir Twinrix Ault sudėtis yra tokia pati, tam tikrais duomenimis, kuriais buvo pagrįstas Twinrix Adult vartojimas, buvo grindžiamas ir Twinrix Paediatric vartojimas.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Twinrix Paediatric skulle godkännas för försäljning.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Twinrix Paediatric rinkodaros teisę.
Swedish: Twinrix Paediatric är ett vaccin som finns som injektionsvätska, suspension.
Lithuanian: Twinrix Paediatric yra vakcina, tiekiama kaip injekcinė suspensija.
Swedish: Det viktigaste måttet på effekt var den andel barn som hade utvecklat skyddande nivåer av antikroppar mot hepatit A och hepatit B.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo vaikų, kuriems buvo nustatytas apsauginis hepatito A ir hepatito B antikūnų lygis, procentinė dalis.
Swedish: Vill du ha mer information om sjukdomen eller behandlingen, kan du läsa bipacksedeln (ingår också i EPAR) eller kontakta din läkare eller ditt apotek.
Lithuanian: Jei Jums reikia išsamesnės informacijos apie Jūsų sveikatos būklę arba gydymą, perskaitykite pakuotės lapelį (EPAR dalis) arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką. Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CHMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (EPAR dalis).
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 10 februari 2002 och den 10 februari 2007.
Lithuanian: Rinkodaros teisė atnaujinta 2002 m.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Twinrix Paediatric finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Twinrix Paediatric, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: Twinrix Paediatric är ett vaccin.
Lithuanian: Twinrix Paediatric yra vakcina.
Swedish: De aktiva substanserna i Twinrix Paediatric och Twinrix Vuxen har under flera år använts i separata vacciner inom Europeiska unionen (EU): Havrix Vuxen mot hepatit A och Engerix-B mot hepatit B.
Lithuanian: Twinrix Paediatric ir Twinrix Adult veikliosios medžiagos jau daugelį metų buvo naudojamos kitose vakcinose (pvz., vakcinoje Havrix Adult nuo hepatito A ir vakcinoje Engerix-B nuo hepatito B), kuriomis buvo leidžiama prekiauti Europos Sąjungoje (ES).
Swedish: Det innehåller inaktiva (dödade) hepatit A-virus och delar av hepatit B-virus som aktiva substanser.
Lithuanian: Jos sudėtyje yra veikliųjų medžiagų (nukenksmintų) hepatito A virusų ir hepatito B viruso dalių.