FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Comprimidos redondos blancos o casi blancos de 9,6 mm de diámetro, grabados con la leyenda "ASL" en un lado y "80" en el otro.
Polish: Białe lub prawie białe okrągłe tabletki o średnicy 9,6 mm z wygrawerowanym „ASL" na jednej stronie i „80" na drugiej stronie.
Spanish: En un ensayo controlado con placebo se observaron reacciones adversas con una frecuencia similar en la dosis de 20 mg y en las dosis de 40 y 80 mg de Ipreziv.
Polish: Działania niepożądane obserwowano z podobną częstością dla produktu leczniczego Ipreziv w dawce 20 mg, jak i dla dawek
Spanish: - En pacientes de edad muy avanzada, por ejemplo (mayores de 75 años), es posible que su médico recomiende una dosis inicial menor, de 20 mg una vez al día.
Polish: - U niektórych pacjentów, np. w bardzo podeszłym wieku (75 lat i więcej), lekarz może zalecić
Spanish: Ipreziv es para uso oral.
Polish: Lek Ipreziv jest przeznaczony do stosowania doustnego.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Polish: Jak wygląda lek Ipreziv i co zawiera opakowanie
Spanish: El EPAR completo de Ipreziv se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Ipreziv znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Tampoco se recomienda su uso durante los tres primeros meses de embarazo.
Polish: Nie zaleca się także stosowania leku w pierwszym trymestrze ciąży.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ipreziv a 7 de diciembre de 2011.
Polish: W dniu 7 grudnia 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Ipreziv do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Spanish: «Esencial» significa que la hipertensión no tiene causa aparente.
Polish: Pojęcie „samoistne" oznacza, że nadciśnienie nie ma wyraźnej przyczyny.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (20 mg, 40 mg y 80 mg).
Polish: Jest dostępny w postaci tabletek (20 mg, 40 mg i 80 mg).
Spanish: Ipreziv en monoterapia fue más eficaz que placebo.
Polish: Lek Ipreziv stosowany w monoterapii był skuteczniejszy od placebo.
Spanish: Más información sobre Ipreziv:
Polish: Inne informacje dotyczące leku Ipreziv:
Spanish: Los estudios duraron entre 6 y 56 semanas y el principal criterio de eficacia fue la variación de la presión arterial sistólica (presión arterial cuando el corazón se contrae).
Polish: Badania trwały od 6 do 56 tygodni, a główną miarą skuteczności była zmiana skurczowego ciśnienia krwi (ciśnienie krwi w czasie skurczu serca).
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Ipreziv.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Ipreziv.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił przeprowadzone badania w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Ipreziv do obrotu, oraz zaleceń w sprawie stosowania leku.
Spanish: Si la presión arterial no está suficientemente controlada, puede aumentarse la dosis a 80 mg o añadirse otros medicamentos para la hipertensión, como clortalidona o hidroclorotiazida.
Polish: Jeśli ciśnienie tętnicze jest niedostatecznie kontrolowane, dawkę leku można zwiększyć do 80 mg lub można dodać inny lek przeciwnadciśnieniowy, taki jak chlortalidon lub hydrochlorotiazyd.
Spanish: No deberá administrarse a mujeres con más de tres meses de embarazo.
Polish: Leku nie wolno stosować u kobiet od czwartego miesiąca ciąży.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Ipreziv durante los estudios?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Ipreziv zaobserwowano w badaniach?
Spanish: Esto hace que disminuya la presión arterial reduciéndose el riesgo provocado por la alta presión sanguínea de sufrir, por ejemplo, un ictus (derrame cerebral) a causa de la hipertensión.
Polish: To sprawia, że ciśnienie tętnicze normalizuje się, dzięki czemu zmniejsza się ryzyko związane z wysokim ciśnieniem krwi, takie jak wystąpienie udaru mózgu.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa medoksomil azylsartanu
Spanish: Ipreziv no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al azilsartán medoxomilo o a alguno de los componentes del medicamento.
Polish: Leku Ipreziv nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na medoksomil azylsartanu lub którykolwiek składnik produktu.
Spanish: Se realizaron ocho estudios principales de Ipreziv en más de 6.000 pacientes con hipertensión esencial.
Polish: Przeprowadzono osiem badań głównych dotyczących oceny leku Ipreziv z udziałem ponad 6000 pacjentów z samoistnym nadciśnieniem tętniczym.
Spanish: Ipreziv se toma por vía oral y la dosis recomendada usual es de 40 mg una vez al día.
Polish: Lek Ipreziv przyjmuje się doustnie, a zazwyczaj stosowana dawka wynosi 40 mg raz na dobę.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Ipreziv, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji o leczeniu produktem Ipreziv należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Spanish: Los estudios revelaron asimismo que Ipreziv, cuando se toma en combinación con otros medicamentos, puede conseguir un mayor descenso de la presión arterial que cuando esos otros medicamentos se administran sin Ipreziv.
Polish: W badaniach wykazano także, iż lek Ipreziv stosowany w skojarzeniu z innymi lekami wywołuje dodatkowy spadek ciśnienia tętniczego w porównaniu ze spadkiem uzyskanym dzięki stosowaniu tych środków bez leku Ipreziv.
Spanish: ¿Qué es Ipreziv?
Polish: Co to jest Ipreziv?
Spanish: Al bloquear los receptores a los que se une la angiotensina II, el azilsartán medoxomilo anula el efecto de la hormona y permite la dilatación de los vasos sanguíneos.
Polish: Poprzez blokowanie receptorów, z którymi normalnie łączy się angiotensyna II, medoksomil azylsartanu hamuje wpływ hormonu, co umożliwia rozszerzenie się naczyń.
Spanish: En tres estudios se investigaron los efectos de Ipreziv en combinación con otros medicamentos antihipertensivos (clortalidona, amlopidina e hidrocloriatizida).
Polish: W trzech badaniach oceniono wpływ leku Ipreziv stosowanego w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi (chlortalidonem, amlodypiną i hydrochlorotiazydem).
Spanish: Ipreziv 40 y 80 mg fue también más eficaz que ramipril (10 mg).
Polish: Lek Ipreziv w dawkach 40 mg i 80 mg w monoterapii był także skuteczniejszy niż ramipryl (10 mg).
Spanish: Cuando se comparó Ipreziv en monoterapia con otros medicamentos, el tratamiento con Ipreziv 80 mg fue más eficaz para reducir la presión arterial que la dosis máxima aprobada de valsartán (320 mg) y de olmersartán medoxomilo (40 mg).
Polish: Lek Ipreziv stosowany w monoterapii, porównywany z innymi lekami, w dawce 80 mg był skuteczniejszy w obniżaniu ciśnienia tętniczego niż najwyższe zatwierdzone dawki walsartanu (320 mg) i medoksomilu olmesartanu (40 mg).
Spanish: Ipreziv es un medicamento que contiene el principio active azilsartán medoxomilo.
Polish: Ipreziv jest lekiem, który zawiera substancję czynną medoksomil azylsartanu.
Spanish: Los efectos secundarios de Ipreziv suelen ser leves o moderados y el más frecuente es el mareo.
Polish: Działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Ipreziv mają zazwyczaj nasilenie łagodne lub umiarkowane, a najczęstszym działaniem niepożądanym są zawroty głowy.
Spanish: El CHMP llegó a la conclusión de que Ipreziv pertenece a una clase establecida de medicamentos para el tratamiento de la hipertensión y que sus riesgos son similares a los de otros medicamentos integrados en este grupo.
Polish: Komitet uznał, że produkt Ipreziv należy do klasy leków o ustalonym działaniu w leczeniu nadciśnienia, a zagrożenia związane z jego stosowaniem są podobne jak w przypadku innych leków z tej klasy.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Ipreziv?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Ipreziv?
Spanish: En los dos estudios en los que se comparó Ipreziv en monoterapia con placebo, los pacientes registraron un descenso medio de la presión sistólica cercano a 13,5 mm Hg con Ipreziv 40 mg y un descenso de en torno a 14,5 mmHg con Ipreziv 80 mg al cabo de 6 semanas.
Polish: W dwóch badaniach, w których porównywano lek Ipreziv stosowany w monoterapii z placebo, po 6 tygodniach leczenia u pacjentów przyjmujących lek Ipreziv w dawce 40 mg doszło do spadku skurczowego ciśnienia krwi średnio o około 13,5 mmHg, a u osób stosujących ten lek w dawce 80 mg - o około 14,5 mmHg, w porównaniu ze spadkiem o 0,3-1,4 mmHg u pacjentów przyjmujących placebo.
Spanish: Los pacientes en los estudios de tratamientos combinados presentaban hipertensión moderada a grave.
Polish: W badaniach dotyczących leczenia skojarzonego wzięli udział pacjenci z nadciśnieniem tętniczym o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
Spanish: El principio activo de Ipreziv, el azilsartán medoxomilo, es un "antagonista del receptor de la angiotensina II", lo que significa que actúa inhibiendo la acción de una hormona presente en el organismo denominada angiotensina II, un potente vasoconstrictor (sustancia que estrecha los vasos sanguíneos).
Polish: Substancja czynna leku Ipreziv, medoksomil azylsartanu, jest antagonistą receptora angiotensyny II, co oznacza, że hamuje ona działanie hormonu o nazwie angiotensyna II w organizmie.
Spanish: En cinco estudios se investigaron los efectos de Ipreziv en monoterapia, y se compararon con placebo (un tratamiento ficticio) o con otros antihipertensivos (ramipril, valsartán y olmesartán medoxomilo) Los pacientes de dichos estudios presentaban hipertensión leve a moderada.
Polish: W pięciu badaniach oceniono wpływ leku Ipreziv stosowanego w monoterapii w porównaniu z placebo (leczeniem obojętnym) lub innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi (ramiprylem, walsartanem i medoksomilem olmesartanu).
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Ipreziv son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Polish: Komitet uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Ipreziv przewyższają ryzyko w przypadku pacjentów z samoistnym nadciśnieniem tętniczym i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Spanish: Ipreziv se utiliza para tratar a adultos con hipertensión esencial (tensión arterial alta).
Polish: Lek Ipreziv stosuje się w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego (wysokie ciśnienie tętnicze) u osób dorosłych.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Ipreziv?
Polish: W jakim celu stosuje się lek Ipreziv?
Spanish: ¿Cómo actúa Ipreziv?
Polish: Jak działa lek Ipreziv?
Spanish: ¿Cómo se usa Ipreziv?
Polish: Jak stosować lek Ipreziv?
Spanish: Los efectos de Ipreziv se probaron en modelos de laboratorio antes de estudiarse en seres humanos.
Polish: Zanim przeprowadzono badania na ludziach, działanie leku Ipreziv badano w modelach eksperymentalnych.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ipreziv?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Ipreziv?
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Polish: WARUNKI LUB OGRANICZENIAW ODNIESIENIU DO BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO UŻYWANIA PRODUKTÓW LECZNICZYCH
Spanish: OTRAS CONDICIONES
Polish: INNE WARUNKI
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 de enero de 2007 Fecha de la última renovación:
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 19 stycznia 2007 Data przedłużenia pozwolenia:
Spanish: Uxbridge UB8 1DH - Reino Unido
Polish: Uxbridge UB8 1DH - Wielka Brytania
Spanish: Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Polish: Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
Spanish: La semivida de eliminación terminal de irbesartan es de 11-15 horas.
Polish: Końcowy okres połowicznej eliminacji irbesartanu wynosi 11-15 godzin.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización debe garantizar que el sistema de farmacovigilancia, tal y como se describe en la versión 3.0 incluida en el Módulo 1.8.1. de la Solicitud de Autorización de Comercialización, se encuentra instaurado y en funcionamiento antes de que el medicamento se comercialice y durante todo el tiempo que permanezca en el mercado.
Polish: System nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii Podmiot odpowiedzialny musi zagwarantować, że system nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, opisany w wersji 3.0 przedstawionej w Module 1.8.1. wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego, został wdrożony i funkcjonuje przed wprowadzeniem i po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji ds. Produktów Leczniczych (EMEA) : http://www.emea.europa.eu/
Spanish: Lactosa: este medicamento contiene lactosa.
Polish: Laktoza: ten produkt leczniczy zawiera laktozę.
Spanish: La combinación debe ser administrada con precaución, especialmente en ancianos.
Polish: To skojarzenie powinno być stosowane z ostrożnością, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku.
Spanish: Pacientes ancianos: aunque en pacientes mayores de 75 años debe considerarse la posibilidad de iniciar la terapia con 75 mg, generalmente no es necesario realizar un ajuste de dosis en pacientes ancianos.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku: chociaż u pacjentów w wieku powyżej 75 lat należy rozważyć rozpoczynanie leczenia od dawki 75 mg, to zazwyczaj nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku.
Spanish: Los valores de AUC y Cmax de irbesartan fueron también algo más elevados en pacientes ancianos (≥ 65 años) respecto a los pacientes jóvenes (18-40 años).
Polish: Wartości AUC i Cmax irbesartanu były również nieco większe u osobników w podeszłym wieku (≥ 65 lat), niż u osobników młodych (18-40 lat).
Spanish: QUÉ ES IRBESARTAN BMS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Polish: CO TO JEST IRBESARTAN BMS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Spanish: Las reacciones adversas mencionadas a continuación se encuentran agrupadas, según su frecuencia, en: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100, < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000).
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych, wymienionych poniżej, jest określona przy użyciu następującej konwencji: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100, < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000, < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000, < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000).
Spanish: Menos del 2% de la dosis se excreta en orina como irbesartan inalterado.
Polish: Mniej niż 2% dawki jest wydalane w moczu jako nie zmieniony irbesartan.
Spanish: Debe valorarse la utilización de una dosis inicial más baja (75 mg) en pacientes en hemodiálisis (ver sección 4.4).
Polish: Należy rozważyć podanie mniejszej dawki początkowej (75 mg) u pacjentów poddawanych hemodializie (patrz punkt 4.4).
Spanish: Basándose en sus propiedades farmacodinámicas, es improbable que irbesartan altere esta capacidad.
Polish: Opierając się na jego właściwościach farmakodynamicznych, jest mało prawdopodobne, żeby irbesartan wywierał wpływ na te zdolności.
Spanish: Los resultados mostraron que los valores de Cmax, AUC y los niveles de aclaramiento eran comparables a los observados en pacientes adultos que recibieron 150 mg diarios de irbesartan.
Polish: Wyniki wykazały, że Cmax, AUC i wartości klirensu były porównywalne z tymi obserwowanymi u pacjentów dorosłych otrzymujących 150 mg irbesartanu na dobę.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición: Hiperkalemia
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: Hiperkaliemia
Spanish: Si presenta estos síntomas, comente con su médico antes de conducir o utilizar máquinas.
Polish: Jeśli objawy te wystąpią, należy porozmawiać z lekarzem przed przystąpieniem do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Spanish: La eficacia de Irbesartan BMS no se modifica por la edad o el sexo.
Polish: Skuteczność preparatu Irbesartan BMS nie zależy od wieku ani płci.
Spanish: El IDNT es un ensayo de morbi-mortalidad, doble ciego y controlado, en el que se compararon Irbesartan BMS, amlodipino y placebo.
Polish: IDNT było podwójnie ślepym, kontrolowanym badaniem, oceniającym zachorowalność i śmiertelność, w którym porównywano preparat Irbesartan BMS, amlodypinę i placebo.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji ds. Produktów Leczniczych (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Spanish: Irbesartan BMS pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina-II.
Polish: Irbesartan BMS należy do grupy leków znanych jako antagoniści receptora angiotensyny II.
Spanish: Muy raramente se han descrito efectos similares con irbesartan.
Polish: Bardzo rzadko donoszono o podobnym działaniu w przypadku stosowania irbesartanu.
Spanish: No es necesario realizar un ajuste de la dosificación en pacientes ancianos.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku.
Spanish: Sin embargo, no se detectaron diferencias en la semivida y en la acumulación de irbesartan.
Polish: Jednakże nie było różnic w okresie półtrwania i kumulacji irbesartanu.
Spanish: Tras la administración oral, irbesartan se absorbe bien: los estudios de biodisponibilidad absoluta demostraron valores de aproximadamente un 60-80%.
Polish: Irbesartan dobrze wchłania się po podaniu doustnym: jego bezwzględną dostępność biologiczną określono w badaniach klinicznych na około 60-80%.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes de la formulación (ver sección 6.1).
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą (patrz punkt 6.1).
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Irbesartan BMS puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Polish: Jak każdy lek, Irbesartan BMS może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Spanish: El principal metabolito circulante es el irbesartan glucurónido (aproximadamente el 6%).
Polish: Głównym jego metabolitem krążącym we krwi jest glukuronid irbesartanu (około 6%).
Spanish: No se dispone de información específica para el tratamiento de la sobredosis con Irbesartan BMS.
Polish: Nie są dostępne specyficzne informacje dotyczące leczenia przedawkowania preparatu Irbesartan BMS.
Spanish: Irbesartan BMS no debería administrarse a niños y adolescentes (menores de 18 años).
Polish: Leku Irbesartan BMS nie należy podawać dzieciom i młodzieży (poniżej 18 lat).
Spanish: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - Reino Unido
Polish: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - Wielka Brytania
Spanish: La siguiente tabla presenta las reacciones adversas que se notificaron en los ensayos controlados frente a placebo en los que 1.965 pacientes recibieron irbesartan.
Polish: W poniższej tabeli zebrano działania niepożądane stwierdzone w badaniach kontrolowanych placebo, w których 1965 pacjentów otrzymywało irbesartan.
Spanish: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT Reino Unido
Polish: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT Wielka Brytania
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Irbesartan BMS Irbesartan BMS contiene lactosa.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Irbesartan BMS Irbesartan BMS zawiera laktozę.
Spanish: Por tanto, no se recomienda la utilización de Irbesartan BMS.
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania preparatu Irbesartan BMS.
Spanish: Al conducir o utilizar maquinaria, debe tenerse en cuenta que durante el tratamiento pueden aparecer mareo o fatiga.
Polish: W przypadku prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługiwania urządzeń mechanicznych należy wziąć pod uwagę, że w czasie leczenia mogą wystąpić zawroty głowy i uczucie znużenia.
Spanish: Muy frecuentes: se observó hiperkalemia* más frecuentemente en los pacientes diabéticos tratados con irbesartan que en el grupo placebo.
Polish: Bardzo często: Hiperkaliemia* wystąpiła częściej u pacjentów z cukrzycą leczonych irbesartanem niż otrzymujących placebo.
Spanish: Los estudios in vitro indican que irbesartan se oxida principalmente por el enzima del citocromo P450 CYP2C9; el isoenzima CYP3A4 tiene un efecto despreciable.
Polish: Badania in vitro wskazują, że irbesartan jest głównie utleniany przez enzym CYP2C9 cytochromu P450; izoenzym CYP3A4 ma nieistotny wpływ.
Spanish: Los efectos adversos mencionados a continuación se encuentran agrupados según su frecuencia en: Muy frecuentes: Al menos 1 de cada 10 pacientes Frecuentes: Al menos 1 de cada 100 pacientes y menos de 1 de cada 10 pacientes Poco frecuentes: Al menos 1 de cada 1.000 pacientes y menos de 1 de cada 100 pacientes
Polish: Bardzo często: u co najmniej 1 lub więcej na 10 pacjentów Często: u co najmniej 1 na 100, ale rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów Niezbyt często: u co najmniej 1 na 1 000, ale rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów
Spanish: Pacientes pediátricos: No se recomienda el uso de irbesartan en niños y adolescentes ya que no hay datos suficientes sobre seguridad y eficacia (ver secciones 4.8, 5.1 y 5.2).
Polish: Dzieci i młodzież: irbesartan nie jest zalecany u dzieci i młodzieży z powodu niewystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności jego stosowania w tej grupie pacjentów (patrz punkty 4.8, 5.1 i 5.2).
Spanish: Al igual que sucede con medicamentos similares, en raras ocasiones se han comunicado, para pacientes tratados con irbesartan, casos de reacciones alérgicas cutáneas (erupción cutánea, urticaria), así como inflamación localizada en la cara, labios y/o lengua.
Polish: Tak jak w przypadku podobnych leków, u pacjentów przyjmujących irbesartan zgłaszano rzadkie przypadki skórnych reakcji nadwrażliwości (wysypka, pokrzywka), a także obrzęki twarzy, w okolicy warg i(lub) języka.
Spanish: El efecto reductor de la presión arterial con Irbesartan BMS es evidente en 1-2 semanas, alcanzándose el efecto máximo transcurridas 4-6 semanas desde el inicio del tratamiento.
Polish: Hipotensyjne działanie preparatu Irbesartan BMS występuje wyraźnie w ciągu 1-2 tygodni, największa skuteczność występuje w ciągu 4-6 tygodni od rozpoczęcia leczenia.
Spanish: Irbesartan reduce la presión arterial con un cambio mínimo de la frecuencia cardiaca.
Polish: Irbesartan obniża ciśnienie tętnicze krwi, wywołując jednocześnie niewielkie zmiany częstości akcji serca.
Spanish: Después de la administración oral o IV de irbesartan marcado con 14C, aproximadamente el 20% de la radioactividad se recupera en orina, y el resto en heces.
Polish: Zarówno po doustnym jak i dożylnym (iv.) podaniu irbesartanu znakowanego 14C, około 20% radioaktywności jest odzyskiwane w moczu, a reszta w kale.
Spanish: Irbesartan BMS no presenta interacciones con otros medicamentos.
Polish: Irbesartan BMS zwykle nie wykazuje oddziaływania z innymi lekami.
Spanish: Irbesartan redujo significativamente el riesgo relativo en la variable principal combinada que incluye duplicación de los niveles de creatinina sérica, enfermedad renal terminal (ERT) o mortalidad por cualquier causa.
Polish: Irbesartan znacząco zmniejszał względne ryzyko wystąpienia pierwotnego złożonego punktu końcowego, na który się składały: podwojenia stężenia kreatyniny w surowicy, końcowe stadium choroby nerek lub śmiertelność, niezależnie od jej przyczyny.