FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Confezioni in singoli blister costituiti da un foglio di alluminio flessibile da 45µm e uno di alluminio duro da 25µm contenenti 2 o 8 compresse.
Romanian: sau blistere individuale făcute din folie moale de aluminiu temperat de 45μm şi o folie tare de 25μm din aluminiu temperat cu 2 sau 8 comprimate.
Italian: Più del 95% della dose somministrata viene escreta entro 24 ore.
Romanian: Mai mult de 95% din doza administrată este excretat în termen de 24 de ore . Doar urme de Praziquantel nemetabolizat sunt excretate.
Italian: Non somministrare contemporaneamente a composti piperazinici poiché gli effetti antielmintici del pyrantel e della piperazina possono essere antagonizzati.
Romanian: A nu se utiliza în acelaşi timp cu compuşi ai piperazinei deoarece efectele antihelmintice de pyrantel şi piperazinei pot fi antagonized.
Italian: Ogni compressa contiene: Principi attivi:
Romanian: Fiecare comprimat conţine:
Italian: Non usare in caso di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Romanian: Nu se utilizează la animalele cu hipersensibilitate cunoscuta la substanţe active sau la oricare dintre excipienţi.
Italian: In conclusione, sulla base di tutti i dati presentati, si accetta che il prodotto interessato (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus e Prazitel Plus e denominazioni associate) sarà efficace (fino al 100%) nel trattamento di forme immature e mature di E. granulosus e E. multilocularis nel cane.
Romanian: În concluzie, pe baza tuturor datelor prezentate, se acceptă faptul că produsele în cauză (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus şi Prazitel Plus şi denumirile asociate) vor fi eficace (cu până la 100%) în tratamentul împotriva formelor mature şi imature de E. granulosus şi E. multilocularis la câine.
Italian: Non superare la dose consigliata quando si trattano le cagne gravide.
Romanian: A nu se depăşi doza atunci când se tratează căţelele gestante.
Italian: Si ritiene che il prodotto sia efficace nel trattamento di infezioni miste da nematodi e cestodi delle seguenti specie:
Romanian: Produsul este considerat eficace în tratarea infecţiilor mixte cu nematode şi cestode din următoarele specii:
Italian: Consigli appropriati per la sicurezza dell'utilizzatore sono presenti nella letteratura del prodotto.
Romanian: În Informaţiile referitoare la produs sunt incluse recomandări corespunzătoare de siguranţă pentru utilizator.
Italian: L'impiego del prodotto durante la gravidanza deve essere subordinato ad una valutazione del rapporto di rischio/beneficio da parte del veterinario responsabile.
Romanian: Utilizarea produsului în timpul sarcinii ar trebui să fie în conformitate cu evaluarea balantei risc/ beneficiu de către medicul veterinar responsabil.
Italian: Il praziquantel viene metabolizzato nelle forme inattive nel fegato e secreto con la bile.
Romanian: Praziquantel este metabolizat în forme inactive în ficat şi în bilă.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Smaltire le compresse parzialmente utilizzate .
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale Parti neutilizate din comprimat trebuie aruncate.
Italian: I prodotti interessati sono sette duplicati con identici dossier di domanda ibrida per i quali il prodotto di riferimento è Drontal Plus.
Romanian: Produsele în cauză sunt şapte copii, având dosare hibride identice de cerere, pentru care produsul de referinţă este Drontal Plus.
Italian: Mentre la maggior parte dei dati bibliografici citati da Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. faceva riferimento all'efficacia di praziquantel quando si presentava come compressa monosostanza (Droncit, Bayer Animal Health), una serie di dati bibliografici sull'efficacia di praziquantel si riferiva ad altre forme farmaceutiche (iniettabile, pasta, polvere) e/o per somministrazione per altre vie (intramuscolare, sottocutanea) e/o in combinazione con altre sostanze attive (per es. Drontal Plus, Bayer Animal Health).
Romanian: În timp ce majoritatea referinţelor citate de Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. au raportat eficacitatea praziquantelului prezentat sub formă de comprimat cu o singură substanţă (Droncit, Bayer Animal Health), o serie de referinţe au raportat datele de eficacitate a praziquantelului prezentat în alte forme farmaceutice (produse injectabile, pastă, pulbere) şi/sau pentru alte moduri de administrare (intramusculară, subcutanată) şi/sau în combinaţie cu alte substanţe active (de ex.
Italian: Strip e blister vengono confezionati in cartoni da 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 28, 30, 32,
Romanian: Benzile / blisterele sunt ambalate în cutii de 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 28, 30, 32, 36, 40, 42,
Italian: Nei mammiferi, il febantel va incontro a chiusura dell'anello con formazione di fenbendazolo e oxfendazolo.
Romanian: La mamifere, Febantel se transforma, formând fenbendazole şi oxfendazole.
Italian: Uno studio target sulla sicurezza degli animali ha confermato che il prodotto interessato (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus e Prazitel Plus e denominazioni associate) è ben tollerato se somministrato a cuccioli (9 settimane di età) a dosi fino a cinque volte la dose raccomandata per il trattamento o se se somministrato alla dose raccomandata per il trattamento per un massimo di tre giorni.
Romanian: Un studiu de siguranţă orientat spre grupul vizat de animale a confirmat că produsul în cauză (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus şi Prazitel Plus şi denumirile asociate) este bine tolerat în cazul administrării la căţei (cu vârsta de 9 săptămâni) în doze de până la cinci ori mai mari decât doza de tratament recomandată sau în cazul administrării în doza de tratament recomandată pe o perioadă de până la trei zile.
Italian: Somministrare solo per via orale.
Romanian: Numai pentru administrare orală.
Italian: I dati bibliografici forniti dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio confermarono la ben nota efficacia di praziquantel a una dose di 5 mg/kg contro E. granulosus e E. multilocularis.
Romanian: Datele bibliografice puse la dispoziţie de deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă au confirmat eficacitatea bine stabilită a praziquantelului împotriva E. granulosus şi E. multilocularis la administrarea unei doze de 5 mg/kg.
Italian: In particolare, lo spettro di attività copre Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum e Trichuris vulpis.
Romanian: În special, este activ fata de Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum şi Trichuris vulpis.
Italian: Somministrare per via orale.
Romanian: Pentru administrare orală.
Italian: Non somministrare contemporaneamente a composti piperazinici.
Romanian: A nu se utiliza în acelaşi timp cu compuşi pe baza de piperazina.
Italian: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus e denominazioni associate sono compresse per cani contenenti praziquantel, pirantel embonato e febantel e indicate per varie infezioni parassitarie.
Romanian: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus şi denumirile asociate sunt comprimate pentru administrare la câini; acestea conţin praziquantel, embonat de pirantel şi febantel şi sunt indicate în tratamentul diverselor infecţii parazitare.
Italian: I SPC per questi quattro prodotti non includono indicazioni contro Echinococcus granulosus e Echinococcus multilocularis.
Romanian: RCP-urile pentru aceste patru produse nu conţin indicaţii împotriva Echinococcus granulosus şi Echinococcus multilocularis.
Italian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.ha estrapolato i dati sull'efficacia disponibili come pubblico dominio per prodotti Bayer Animal Health (Droncit ed Drontal Plus) nei prodotti interessati (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus e Prazitel Plus e denominazioni associate) presentando uno studio farmacocinetico comparativo condotto sul prodotto interessato e su Drontal Plus (Bayer Aniamal Health).
Romanian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. a extrapolat datele legate de eficacitate disponibile în sectorul public pentru produsele companiei Bayer Animal Health (Droncit şi Drontal Plus) la produsele în cauză (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus şi Prazitel Plus şi denumirile asociate), prezentând un studiu farmacocinetic comparativ efectuat pe produsul în cauză şi pe Drontal Plus (Bayer Animal Health).
Italian: Ascaridi: Toxocara canis, Toxascaris leonina (forme adulte e forme immature tarde).
Romanian: Ascaride: Toxocara canis, Toxascaris leonina (forme adulte şi imature târzii).
Italian: Riassunto complessivo della valutazione scientifica di Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus e denominazioni associate (vedere allegato I)
Romanian: Rezumatul general al evaluării ştiinţifice pentru Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus şi denumirile asociate (vezi anexa I)
Italian: Il riassunto delle caratteristiche del prodotto (SPC) per questi tre prodotti include indicazioni contro Echinococcus granulosus e Echinococcus multilocularis.
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) pentru aceste trei produse conţine indicaţii împotriva Echinococcus granulosus şi Echinococcus multilocularis.
Italian: Completare a livello nazionale Praziquantel, febantel, pirantel
Romanian: Praziquantel, Pirantel, Febantel.
Italian: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus e Voxical Plus sono stati autorizzati in seguito per mezzo della MRP IE/V/0272-0275/001/MR come domande ibride ai sensi dell'Articolo 13, par. 3 della direttiva 2001/82/CE e successive modifiche che interessavano l'Irlanda come Stato membro di riferimento e la Francia come Stato membro interessato.
Romanian: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus şi Voxical Plus au fost autorizate ulterior prin MRP IE/V/0272-0275/001/MR, pe baza cererilor hibride, în conformitate cu articolul 13 alineatul (3) din Directiva 2001/82/CE, astfel cum a fost modificată, implicând Irlanda ca stat membru de referinţă şi Franţa ca stat membru în cauză.
Italian: {TESTO SULLA LAMINA DEI BLISTER}
Romanian: (TEXT FOLIE BLISTER)
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Antielmintici.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Anthelmintic, combinaţii ale praziquantelului.
Italian: Motivazioni per le modifiche a riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglietto illustrativo.
Romanian: Motive pentru modificarea Rezumatului caracteristicilor produsului, etichetei şi prospectului
Italian: Cazitel plus Δισκία Για Σκύλους
Romanian: Cazitel plus Δισκία
Italian: 150 mg/144 mg/50 m g tablett för hund
Romanian: 150 mg/144 mg/50 mg tablett för hund
Italian: Pertanto il CVMP ha raccomandato la modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio per le quali riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglietto illustrativo sono esposti nell'allegato III per Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus e denominazioni associate autorizzate attraverso MRP IE/V/0272-0275/001/MR che interessavano l'Irlanda come Stato membro di riferimento e la Francia come Stato membro interessato (vedere allegato I).
Romanian: Prin urmare, CVMP a recomandat modificarea autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru care Rezumatele caracteristicilor produselor, eticheta şi prospectul sunt prevăzute în anexa III pentru Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus şi denumirile asociate, autorizate prin MRP IE/V/0272-0275/001/MR, implicând Irlanda ca stat membru de referinţă şi Franţa ca stat membru în cauză (vezi anexa I).
Italian: 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 e 1000 compresse.
Romanian: 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 si 1000 comprimate.
Italian: L'indicazione per il trattamento di forme immature e mature di E. granulosus e E. multilocularis può essere accettata per il prodotto interessato (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus e Prazitel Plus e denominazioni associate).
Romanian: Indicaţia de tratament împotriva formelor mature şi imature de E. granulosus şi E. multilocularis poate fi acceptată pentru produsul în cauză (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus şi Prazitel Plus şi denumirile asociate).
Italian: 104, 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 e 1000 compresse.
Romanian: 104, 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 şi 1000 Comprimate.
Italian: In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo.
Romanian: În caz de ingestie accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto interessato è Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus e denominazioni associate sono stati autorizzati da molti Stati membri (UE/SEE) attraverso la procedura di mutuo riconoscimento (MRP) come domande ibride duplicate ai sensi dell'Articolo 13, par. 3 della direttiva 2001/82/CE e successive modifiche.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă pentru produsul în cauză este Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus şi denumirile asociate au fost autorizate în multe state membre (UE/SEE) prin procedura de recunoaştere mutuală (MRP) IE/V/0241-0243/001/MR, pe baza cererilor hibride de copii, în conformitate cu articolul 13 alineatul (3) din Directiva 2001/82/CE, astfel cum a fost modificată.
Italian: L'infestazione da tenie è improbabile nei cuccioli meno di 6 settimane.
Romanian: Infestare teniei este puţin probabil ca la puii de mai puţin de vârsta de 6 săptămâni.
Italian: 50 50 mg (equivalenti a 144 mg di pirantel embonato)
Romanian: 50 mg (echivalentul a 144mg Pirantel embonat)
Italian: Il CVMP è giunto alla conclusione che il rapporto complessivo benefici/rischi per questi prodotti resta positivo subordinatamente alle modifiche alle informazioni sul prodotto per Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus e denominazioni associate autorizzate attraverso MRP IE/V/0272-0275/001/MR che interessavano l'Irlanda come Stato membro di riferimento e la Francia come Stato membro interessato.
Romanian: CVMP a concluzionat că raportul general beneficiu-risc pentru aceste produse se menţine pozitiv, sub rezerva modificărilor recomandate ale informaţiilor referitoare la produs pentru Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus şi denumirile asociate, autorizate prin MRP IE/V/02720275/001/MR, implicând Irlanda ca stat membru de referinţă şi Franţa ca stat membru în cauză.
Italian: Ancilostomi: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (adulti).
Romanian: Nematode cu carlig :Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (adulţi).
Italian: Questi dati sono adeguati come ponte tra l'efficacia documentata del prodotto di riferimento (Drontal Plus) e i prodotti interessati (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus e Prazitel Plus e denominazioni associate).
Romanian: Aceste date sunt adecvate şi formează o legătură strânsă între eficacitatea documentată a produsului de referinţă (Drontal Plus) şi produsul în cauză (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus şi Prazitel Plus şi denumirile asociate).
Italian: Tutti i medicinali veterinari inutilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Romanian: Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele naţionale.
Italian: Lotto n. {numero}
Romanian: Lot {număr}
Italian: Nel rispetto delle norme igieniche, lavarsi le mani dopo aver somministrato le compresse direttamente al cane o dopo averle aggiunte al suo cibo.
Romanian: În interesul unei bune de igiene, persoanele care administrează comprimatele la câine direct, sau prin adăugarea lor in mâncarea câinelui, trebuie să se spele pe mâini după aceea.
Italian: Tenie: Specie Echinococcus, (E. granulosus, E. multilocularis), specie Tenia, (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (forme adulte e immature).
Romanian: Viermi laţi: speciile de Echinococcus (E. granulosus, E. multilocularis), specii de tenii (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (forme adulte şi imature).
Italian: Valutazione rischio-benefici
Romanian: Evaluarea beneficiu-risc
Italian: <INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO> {CARTONE PER CONFEZIONI DA 10 E PIÙ COMPRESSE}
Romanian: Cutie pentru ambalaje 10 comprimate si mai multe
Italian: Prazitel plus Δισκία Για Σκύλους
Romanian: Prazitel plus Δισκία
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI MEDICINALI INUTILIZZATI O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR NEUTILIZATE SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Italian: Inoltre a Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. fu richiesto di presentare una proposta per le informazioni armonizzate sul prodotto e dati a supporto delle informazioni armonizzate sul prodotto.
Romanian: prezentarea unei propuneri de informaţii armonizate referitoare la produs şi date justificative pentru informaţiile armonizate referitoare la produs.
Italian: Exitel Plus Δισκία Για Σκύλους
Romanian: Exitel plus Δισκία
Italian: Exitel plus Δισκία Για Σκύλους
Romanian: Exitel Plus Δισκία
Italian: Il medicinale contiene antielmintici che agiscono contro ascaridi e tenie a livello gastrointestinale.
Romanian: Acest produs conţine antihelmintice active împotriva nematodelor gastrointestinale si viermilor plati segmentati.
Italian: Nei cani: Trattamento d'infezioni miste sostenute da nematodi e cestodi.
Romanian: Tratamentul infecţiilor mixte cu nematode şi cestode.
Italian: Precauzioni speciali per la conservazione
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
Italian: Per i dosaggi attenersi alle seguenti indicazioni: 15mg/kg mg/kg di peso corporeo per il febantel, 5 mg/kg per il pirantel (equivalente a 14.4 mg pyrantel embonato) e 5 mg/kg per il praziquantel.
Romanian: Doza recomandată este: 15mg/kg greutate corporala Febantel, 5 mg / kg Pyrantel (echivalentul a 14.4mg Pyrantel embonate) şi 5 mg / kg Praziquantel.
Italian: SCAD {mese/anno} Smaltire le compresse parzialmente utilizzate.
Romanian: EXP {lună/an} Se înlatură comprimatele divizate, neutilizate.
Italian: SCAD {mese/anno}
Romanian: EXP {luna/an}
Italian: Pirantel embonato (pamoato), derivato della tetraidropirimidina Praziquantel, derivato parzialmente idrogenato della pirazinoisochinolina In questa combinazione fissa, il pirantel e il febantel agiscono contro tutti i nematodi di rilevanza clinica (ascaridi, anchilostomi e tricocefali) nei cani.
Romanian: În această combinaţie fixă, Pyrantel şi Febantel acţionează împotriva tuturor nematodelor la câini (ascarizi, nematode cu cârlig şi nematode in forma de bici).
Italian: Compresse Cani
Romanian: Comprimate Câini
Italian: Praziquantel 50 mg/compressa, pirantel 50 mg/compressa (equivalente a 144 mg di pirantel embonato) e febantel 150 mg/compressa.
Romanian: 50 mg / comprimat Praziquantel, 50 mg / comprimat Pirantel (echivalentul a 144mg Pirantel embonat) şi 150 mg / comprimat Febantel.
Italian: Praziquantel 50 mg Pirantel 50 mg (equivalente a 144 mg di pirantel embonato) Febantel 150 mg
Romanian: Prazitel Plus Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (echivalentul a 144 mg pyrantel embonate) Febantel 150 mg
Italian: Una compressa aromatizzata al gusto di carne di maiale contiene 50 mg di praziquantel, 50 mg di pirantel (equivalente a 144 mg di pirantel embonato) e 150 mg di febantel.
Romanian: 1 tableta carne de porc aromatizat conţine 50 mg / tabletă Praziquantel, 50 mg / tabletă Pirantel (echivalentul a 144mg Pirantel embonat) şi 150 mg / tabletă Febantel.
Italian: Nei cani: trattamento d'infezioni miste sostenute da nematodi e cestodi delle seguenti specie: Nematodi:
Romanian: Tratamentul infestatiilor mixte cu următoarele specii de nematode şi cestode : Nematode
Italian: NUMERO DI LOTTO
Romanian: Lot (număr)
Italian: • Su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali;
Romanian: • la cererea Agenției Europene pentru Medicamente;
Italian: • Lavare le mani accuratamente con acqua e sapone.
Romanian: • Spălați-vă bine mâinile cu apă și săpun.
Italian: Opadry chiaro:
Romanian: Opadry Clear:
Italian: Blister: 5 anni.
Romanian: Blister: 5 ani.
Italian: La quantità di cibo da utilizzare dipenderà da quante capsule è necessario utilizzare ogni giorno:
Romanian: Cantitatea de alimente pe care o utilizați depinde de numărul de capsule pe care trebuie să le utilizați în fiecare zi:
Italian: Lavare con un volume adeguato al tubo enterale utilizzato.
Romanian: Se spală cu un volum adecvat pentru tubul enteral utilizat.
Italian: Data del rinnovo più recente: 23 Settembre 2009
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 23 septembrie 2009
Italian: Flacone: 5 anni.
Romanian: Flacon: 5 ani.
Italian: Informi il medico immediatamente:
Romanian: Vă rugăm să spuneți imediat medicului dumneavoastră:
Italian: È stata effettuata un'analisi farmacocinetica di popolazione per valutare gli effetti delle caratteristiche demografiche.
Romanian: A fost efectuată o analiză farmacocinetică populațională pentru a evalua efectele caracteristicilor demografice.
Italian: Mimpara è usato negli adulti:
Romanian: Mimpara se utilizează la adulţi:
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 22 Ottobre 2004
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 22 octombrie 2004
Italian: Riduzione dell'ipercalcemia in pazienti adulti con:
Romanian: Reducerea hipercalcemiei la pacienţii adulţi cu:
Italian: • Sopra una superfice di lavoro pulita, rimuovere dal flacone la quantità di capsule che il medico o il farmacista le ha detto di utilizzare.
Romanian: • Pe o suprafață curată de lucru scoateți din flacon numărul de capsule pe care medicul sau farmacistul dumneavoastră v-a spus să le utilizați.
Italian: • Controllare di avere il dosaggio corretto delle capsule.
Romanian: • Verificați dacă aveți concentrația corectă a capsulelor.
Italian: (Ipromellosa, macrogol)
Romanian: (Hipromeloză, macrogol)
Italian: I dati disponibili sono insufficienti.
Romanian: Sunt disponibile date insuficiente.
Italian: Diciassette pazienti hanno ricevuto almeno una dose di cinacalcet e 11 hanno completato almeno 12 settimane di trattamento.
Romanian: Șaptesprezece pacienți au primit cel puțin o doză de cinacalcet și 11 au efectuat cel puțin 12 săptămâni de tratament.
Italian: • Ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Italian: Per aprire la capsula:
Romanian: Pentru a deschide capsula:
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Mimpara
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi MIMPARA
Italian: Sesso: la clearance di cinacalcet nelle donne può essere più bassa che negli uomini.
Romanian: Sex: Clearance-ul cinacalcetului poate fi mai mic la femei decât la bărbaţi.
Italian: I pazienti devono bere dei liquidi dopo la somministrazione orale per assicurare che tutta la miscela venga deglutita.
Romanian: Pacienții trebuie să bea lichide după administrarea orală pentru a se asigura că tot amestecul este înghițit.