FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa lääkitystä saaneiden potilaiden siemensyöksyn hallinta, seksuaalinen tyydytys ja ahdistus paranivat ilmoitusten mukaan merkittävästi enemmän kuin lumelääkettä saaneiden.
Bulgarian: В двете проучвания пациентите, на които е дадено лекарството, съобщават значително по-високи подобрения на контрола, сексуалното удовлетворение и притеснението в сравнение с пациентите, които приемат плацебо.
Finnish: Fortacin on lääke, jonka vaikuttavat aineet ovat lidokaiini ja prilokaiini.
Bulgarian: Fortacin е лекарство, което съдържа активните вещества лидокаин (lidocaine) и прилокаин (prilocaine).
Finnish: Miksi Fortacina on hyväksytty?
Bulgarian: Защо Fortacin е разрешен за употреба?
Finnish: Yksi annos sisältää 7,5 milligrammaa lidokaiinia ja 2,5 milligrammaa prilokaiinia.
Bulgarian: Fortacin се отпуска по лекарско предписание и се предлага под формата на спрей-он разтвор, който осигурява 7,5 mg лидокаин и 2,5 mg прилокаин с всяко пръскане.
Finnish: Miten Fortacin vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Fortacin?
Finnish: Potilas saa Fortacinn käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Fortacin пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Finnish: Tehon päämittarit olivat potilaiden ilmoittama penetraatiosta siemensyöksyyn kulunut aika sekä siemensyöksyn hallinta, seksuaalinen tyydytys ja ahdistuneisuus.
Bulgarian: Основните показатели за ефективност са време до еякулация след проникване и степен на контрол над еякулацията, сексуално удовлетворение и притеснение, съобщени от пациентите.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Fortacina varten 15. marraskuuta 2013.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Fortacin, валидно в Европейския съюз,
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Fortacinn ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Fortacin, вижте листовката.
Finnish: 15561 HOLARGOS KREIKKA
Bulgarian: 15561 HOLARGOS Гърция
Finnish: Jäsenvaltio EU/ETA
Bulgarian: Страна член ЕС/ЕИП
Finnish: Calle de la Marina, 206 08013 Barcelona Espanja
Bulgarian: Calle de la Marina, 206 08013 Barcelona Испания
Finnish: Kerro eläinlääkärille, jos eläin parhaillaan käyttää tai on äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä.
Bulgarian: Уведомете ветеринарния лекар, ако животното приема или е приемало до неотдавна каквито и да било други медикаменти.
Finnish: 81379 München Saksa
Bulgarian: 81379 München Германия
Finnish: 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison Ranska
Bulgarian: 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison Франция
Finnish: Kissaryhmien väliset erot olivat kuitenkin lähtötilanteeseen nähden pieniä, ja tutkimuksen aikana tapahtunut toipuminen vaikeutti tietojen tulkintaa.
Bulgarian: Разликите между групите котки обаче са малки в сравнение с изходния момент и възстановяването по време на проучването усложнява тълкуването на данните.
Finnish: Haittatapahtumien ilmaantuvuus oli alhainen (arviolta 0,0066-0,037 %), eikä voida sulkea pois mahdollisuutta, että ne liittyvät taustalla oleviin vakaviin sairauksiin.
Bulgarian: Честотата на нежелани събития е ниска (изчислена на едва 0,0066-0,037%) и не може да бъде изключено те да са свързани с тежко основно заболяване.
Finnish: Biochemiestraße 10 6250 Kundl Itävalta
Bulgarian: Biochemiestraße 10 6250 Kundl Австрия
Finnish: Tiivistelmä Fortekorin ja sen muiden kauppanimien tieteellisestä arvioinnista (ks. liite I) 1.
Bulgarian: Общо резюме на научната оценка за Fortekor и свързани с него имена (вж. приложение I) 1.
Finnish: Hoidon kesto on rajoittamaton.
Bulgarian: Продължителността на лечението не е ограничена.
Finnish: Keskustelu saatavilla olevasta tiedosta
Bulgarian: Обсъждане на наличните данни
Finnish: Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda Alankomaat
Bulgarian: Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda Нидерландия
Finnish: Käyttöaiheeseen tulisi sisällyttää se, että odotettavissa oleva vaikutus on todennäköisesti taudin kehittymisen lykkääntyminen, eikä parantumista ole odotettavissa.
Bulgarian: Показанието трябва да вземе предвид факта, че очакваният ефект е вероятно забавяне в напредването на заболяването, като не се очаква излекуване.
Finnish: Lisäksi havaittiin merkitsevä UPC:n kokonaisero.
Bulgarian: Регистрирана е и значителна обща разлика в UPC.
Finnish: Noudata aina eläinlääkärin antamia annostusohjeita.
Bulgarian: Винаги спазвайте указанията за дозиране, дадени от ветеринарния лекар.
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO Täytetään kansallisesti
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, ДОСТАВКА И/ИЛИ УПОТРЕБА
Finnish: Yhteisvaikutuksia kaliumia säästävien diureettien, kuten spironolaktonin, triamtereenin tai amiloridin kanssa, ei voida sulkea pois.
Bulgarian: Взаимодействия с калий-съхраняващи диуретици като спиронолактон, триамтерен или амилорид не могат да бъдат изключени.
Finnish: • eläinlääkekomitea arvioi myyntiluvan haltijoiden valmisteyhteenvedot, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteet sekä otti huomioon kaikki toimitetut tiedot;
Bulgarian: • CVMP преглежда кратките характеристики на продуктите, означенията върху опаковките и листовките, предложени от притежателите на лиценз за употреба, и взема предвид всички представени данни;
Finnish: Eläinlääkevalmisteiden nimet, lääkemuodot ja vahvuudet, eläinlajit, käyttöaiheet ja myyntiluvan haltijat jäsenmaissa
Bulgarian: Списък на имената, фармацевтичните форми, ефикасността на ветеринарните медицински продукти, видовете животни, терапевтичните показания, притежателите на лиценза за употреба в страните членки
Finnish: Asiantuntijaryhmän mielestä ACEIhoidosta oli jonkin verran mahdollista etua proteinuriatapauksissa, vaikka ryhmän sisällä ei vallinnut yksimielisyyttä siitä, mitkä kliiniset kriteerit perustelisivat hoidon aloittamisen.
Bulgarian: Експертната група посочва някои потенциални основания за лечение с ACEI в случай на протеинурия, макар че няма консенсус за това, кои клинични критерии биха оправдали започването на лечението.
Finnish: Ei saa käyttää tiineyden tai laktaation aikana (kohta 4.7).
Bulgarian: Да не се използва приложение по време на бременност или лактация (раздел 4.7).
Finnish: Benatsepriili ja benatseprilaatti sitoutuvat suurelta osin plasman proteiineihin (85 - 90 %), ja kudoksissa niitä on mitattu lähinnä maksasta ja munuaisista.
Bulgarian: Беназеприл и беназеприлат са в голяма степен свързани с плазмените протеини (85 - 90 %), и в тъканите се откриват предимно в черния дроб и бъбреците.
Finnish: Kädet tulee pestä lääkkeen antamisen jälkeen.
Bulgarian: Измивайте ръцете след приложение.
Finnish: Lisäksi havaittiin vähäisesti merkitsevä kokonaisero proteinuriassa.
Bulgarian: Регистрирана е и малка, значима обща разлика в протеинурията.
Finnish: largo Boccioni 1 21040 Origgio (VA) Italy
Bulgarian: 21040 Origgio (VA) Италия
Finnish: Proteinurian on viime vuosina osoitettu olevan kissojen CKD:n prognostinen tekijä.
Bulgarian: През последните години е демонстрирано, че протеинурията се явява прогностичен фактор за CKD при котките.
Finnish: Kliinisten tutkimusten turvallisuustiedoissa ei ole löydöksiä, jotka viittaisivat Fortekorin käyttörajoitusten tarpeeseen kissoilla, mikä näkyy myös lääkevalvontatiedoissa.
Bulgarian: Данните относно безопасността от клиничните изпитвания не генерират находки, които да указват нуждата от ограничения на употребата на Fortekor при котки и това е отразено от данните относно лекарствената безопасност.
Finnish: Diureetteja ja/tai rytmihäiriölääkkeitä voidaan käyttää yhdessä benatsepriilin kanssa eläinlääkärin harkinnan mukaan, mutta aina kuin se katsotaan sopivaksi, benatsepriilia voidaan käyttää yksinään.
Bulgarian: Диуретици и/или антиаритмични средства могат по преценка на ветеринарния лекар да се използват с беназеприл, но когато се счита за нужно, възможно е използване само на беназеприл.
Finnish: Direktiivin 2001/82/EY artiklan 34(1) mukaisten lausuntopyyntöperiaatteiden mukaisesti Ruotsi lähetti direktiivin 2001/82/EY artiklan 34(1) mukaisen, korjatun lausuntopyyntöilmoituksen 16. syyskuuta 2010.
Bulgarian: Съгласно принципите на сезиранията по член 34, параграф 1 от Директива 2001/82/ЕО на 16 септември 2010 г.
Finnish: Kaksinkertainen annos
Bulgarian: Двойна доза
Finnish: Ei oleellinen.
Bulgarian: Не се изисква.
Finnish: Sydämen vajaatoiminnan hoito vaiheessa 2,3 ja 4.
Bulgarian: Лечение на сърдечна недостатъчност клас 2, 3 и 4.
Finnish: Munuaisten toimintaa ja mahdollisia hypotension merkkejä (esim. letargiaa, heikkoutta) tulee tarkkailla huolellisesti ja hoitaa tarpeen mukaan.
Bulgarian: Бъбречната функция и признаците на хипотензия (летаргия, слабост и пр.) трябва да се наблюдават внимателно и при нужда да се третират.
Finnish: Siksi asianmukainen teksti on laitettava tarvittaviin kohtiin Fortekorin tuotetiedoissa.
Bulgarian: Затова в съответните точки от информацията за продукта Fortekor трябва да бъде включен подходящ текст.
Finnish: Siksi eläinlääkekomitea suositteli muuttamaan myyntilupia, joita koskevat valmisteyhteenvedot, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteet ovat Fortekorin osalta liitteessä III ja muiden kauppanimien osalta liitteessä I.
Bulgarian: Затова CVMP препоръчва промените в лицензите за употреба, за които кратките характеристики на продуктите, означенията върху опаковките и листовките са изложени в приложение III, на Fortekor и свързани с него имена, както са посочени в приложение I.
Finnish: Koska jäsenvaltioiden hyväksymissä tuotetiedoissa on vain vähän farmakodynaamisiin ja farmakokineettisiin ominaisuuksiin liittyviä eroavaisuuksia, eroja lääkkeen siedettävyydessä kohdeeläimellä ja eroja koirien sydämen vajaatoiminnan hoitoon liittyvässä käyttöaiheessa, tuotetietoihin ehdotetaan vain pieniä muutoksia.
Bulgarian: Тъй като разминаванията в одобрената информация за продукта по отношение на фармакодинамичните и фармакокинетичните свойства, поносимостта при целевия вид животни и показанието за лечение на сърдечна недостатъчност при кучета са малко между държавитечленки, се предлагат само незначителни изменения в литературата за продукта.
Finnish: Siedettävyystutkimuksissa ei havaittu merkitseviä tai annokseen liittyviä kliinisiä merkkejä patologisista löydöksistä, lukuun ottamatta lievää jukstaglomerulaarisolujen hypertrofiaa/hyperplasiaa suositukseen nähden 10-20-kertaisia annoksia käytettäessä.
Bulgarian: При проучванията на поносимостта не са регистрирани значими или дозозависими клинични признаци на патологични находки, освен лека хипертрофия/хиперплазия на юкстагломерулните клетки в бъбреците след лечение с 10-20 пъти по-висока от препоръчваната целева доза.
Finnish: Tämä liittyy todennäköisesti lääkeaineen verenpainetta alentavaan vaikutukseen munuaisissa, eikä tästä syystä välttämättä ole syy hoidon keskeyttämiseen, ellei eläimellä ole muita haittavaikutuksia.
Bulgarian: Това вероятно се дължи на ефекта от медикамента за снижаване на кръвното налягане в бъбреците, и затова не винаги е причина за прекратяване на лечението, освен ако животното не проявява други нежелани реакции.
Finnish: Ei saa käyttää tiineillä tai imettävillä koirilla tai kissoilla, koska benatsepriilihydrokloridin turvallisuutta tiineyden tai imetyksen aikana ei ole selvitetty kyseisillä eläinlajeilla.
Bulgarian: Да не се използва при бременни или лактиращи кучета или котки, тъй като безопасността на беназеприл хидрохлорид не е била установена за случаите на бременност и лактация при тези животни.
Finnish: Ad hoc -asiantuntijaryhmää (AHEG) konsultoitiin tieteellisestä todistusaineistosta, joka liittyy ACEI:n käyttöön koirien kroonisen munuaistaudin hoidossa.
Bulgarian: Поискана е консултация от специална експертна група (AHEG) относно научните доказателства за ACEI при лечението на хронично бъбречно заболяване при кучета.
Finnish: Fortekor hyväksyttiin alun perin sydämen vajaatoiminnan hoitoon koirilla, mutta kansallisten muutoshakemusten kautta käyttöaiheeksi on lisätty kissojen kroonisen munuaistaudin (CKD) hoito useissa jäsenvaltioissa (EU/ETA).
Bulgarian: Първоначално Fortekor е разрешен за употреба при кучета за лечението на сърдечна недостатъчност, но чрез заявления за промени по национална процедура в няколко държавичленки (ЕС/ЕИП) е добавено лечението на хронично бъбречно заболяване (CKD) при котки.
Finnish: Kun valmistetta on nielty vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Bulgarian: При случайно поемане през устата, незабавно потърсете медицинска помощ и покажете етикета или листовката на лекаря.
Finnish: ANNOSTUSOHJEET Täytetään tarvittaessa kansallisesti.
Bulgarian: При нужда ще се попълнят инструкции в рамките на страната.
Finnish: eläinlääkekomitea katsoi, että tuotteen yleinen riski-hyöty-suhde on edelleen positiivinen - paitsi koirien kroonisen munuaistaudin suhteen - edellyttäen, että suositellut muutokset tehdään tuotetietoihin.
Bulgarian: CVMP заключава, че общото съотношение полза/риск на продукта остава положително, с изключение на хроничното бъбречно заболяване при кучета, предмет на предложените изменения в информацията за продукта.
Finnish: Myyntiluvan haltijat ovat toimittaneet ehdotuksia tuotetietojen yhdenmukaistamiseksi sekä tietoja, jotka tukevat valmisteen käyttöä sydänsairauksien sekä munuaistautien hoidossa.
Bulgarian: Притежателите на лиценз за употреба предоставят предложения за хармонизирана информация за продукта и данни в подкрепа на лечението на сърдечни, както и на бъбречни нарушения.
Finnish: UPC-arvojen ero oli tilastollisesti merkitsevä ryhmässä, jossa UPC oli ≥ 1,0, mutta ei ryhmässä, jossa UPC oli ≥ 0,2.
Bulgarian: Тя е статистически значима за групата с UPC ≥ 1,0, но не и за тази с UPC ≥ 0,2.
Finnish: • eläinlääkekomitea harkitsi lausuntopyynnön ensisijaista soveltamisalaa, joka koski tuotteen tehoa kissojen ja koirien munuaistautien hoidossa;
Bulgarian: • CVMP отчита първоначалния обхват на сезирането относно ефикасността на продукта за лечението на бъбречни нарушения при кучета и котки;
Finnish: Kun eläimet jaettiin alaryhmiin, virtsan proteiinimäärien pieneneminen oli huomattavinta harvalukuisessa eläinryhmässä, jossa UPC oli ≥ 1,0.
Bulgarian: При разделяне на животните на подгрупи се демонстрира, че понижението на протеина в урината е най-изразено в малката група на животните с UPC ≥ 1,0.
Finnish: Raskaana olevien naisten on syytä välttää tahatonta altistusta suun kautta, sillä ACE-estäjien on todettu vaikuttavan sikiöön raskauden aikana.
Bulgarian: Бременните жени трябва да бъдат особено внимателни да не допуснат случайно поемане през устата, защото е било установено, че ACE инхибиторите оказват въздействие върху неродените деца при бременност в човешките същества.
Finnish: Riskien arviointi
Bulgarian: Оценка на рисковете
Finnish: Benatsepriilihydrokloridi on aihiolääke, joka in vivo hydrolysoituu aktiiviseksi metaboliitikseen, benatseprilaatiksi.
Bulgarian: Беназеприл хидрохлорид е пролекарство, хидролизирано in vivo до своя активен метаболит, беназеприлат.
Finnish: "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) annetaan suun kautta kerran vuorokaudessa, ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Bulgarian: "Име на продукта" (ще се попълни в рамките на страната) трябва да се прилага перорално един път дневно, с или без храна.
Finnish: Koska tietoa ei ole riittävästi saatavilla kissoilla (eikä koirilla), benatsepriilihoidon mahdollista haitallisuutta tiineyden aikana ei voida sulkea pois.
Bulgarian: При липсата на достатъчно данни при котки (и кучета) не може да бъде изключено лечението с беназеприл по време на бременност да е потенциално вредно.
Finnish: Huomattiin kuitenkin, että mediaanien ero eloonjäännissä hoidettujen ja lumelääkettä saaneiden kissojen välillä oli suuri, kun virtsan proteiinin ja kreatiniinin suhde (UPC) oli alkutilanteessa ≥ 1,0; vaikutuksen eroa ei kuitenkaan pystytty tukemaan tilastollisesti.
Bulgarian: Може да бъде отбелязано обаче, че медианната разлика в преживяемостта между лекуваните котки и плацебо при първоначално съотношение протеин/креатинин в урината (UPC) ≥ 1,0 е голяма, но разликата в ефекта не е статистически значима.
Finnish: <Myyntiluvan haltija <ja valmistaja>: Täytetään kansallisesti
Bulgarian: <Притежател на лиценза за употреба <и производител>>: да се попълни в рамките на страната
Finnish: Lisäksi ACEI-hoito on vasta-aiheista tiineyden ja laktaation aikana.
Bulgarian: Освен това лечението с ACEI е противопоказано по време на бременност и лактация.
Finnish: Ylimääräiset säilytysolosuhteet täytetään tarvittaessa kansallisesti.
Bulgarian: При нужда ще се посочат допълнителни предпазни мерки в рамките на страната.
Finnish: Kissoilla benatsepriili vähensi munasarjojen/munajohdinten painoa, kun lääkeainetta annettiin päivittäin 10 mg/kg 52 viikon ajan.
Bulgarian: Беназеприл е предизвикал намаляване на теглото на яйчниците и маточната тръба при котки, получавали ежедневна доза 10 mg/kg в продължение на 52 седмици.
Finnish: Tätä käsitystä tukeva tutkimus koski kuitenkin enalapriilin tehon määrittämistä, eikä CKD:n hoitoon sopivaa benatsepriiliannosta ole vielä vahvistettu1.
Bulgarian: Проучването в подкрепа на това становище обаче разглежда ефекта от еналаприл и не е установена подходяща доза за лечение на CKD с беназеприл1.
Finnish: Ei saa käyttää tiineyden tai laktaation aikana.
Bulgarian: Да не се използва по време на бременност или лактация.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy hypotensiota (matalaa verenpainetta), hypovolemiaa (veren tilavuuden vähenemistä), hyponatremiaa (veren pieni natriumpitoisuus) tai äkillistä munuaisten vajaatoimintaa.
Bulgarian: Да не се използва при случаи на хипотензия (ниско кръвно налягане), хиповолемия (намален обем на кръвта), хипонатриемия (ниски нива на натрий в кръвта) или остра бъбречна недостатъчност.
Finnish: Tiedot kliinisistä tutkimuksista, kirjallisuudesta ja kliinisten asiantuntijoiden kokemuksesta katsotaan riittäviksi tukemaan benatsepriilihoidon hyötyä kissoilla, jotka kärsivät CKD:stä ja proteinuriasta.
Bulgarian: Данните от клиничните изпитвания във връзка с информацията в книгописа и опита на клиницистите се считат за достатъчни в подкрепа на това, че лечението с беназеприл е от полза за котки с CKD и протеинурия.
Finnish: Benatseprilaatin farmakokinetiikassa ei ole merkittävää eroa annettaessa benatsepriilihydrokloridia syöneille tai paastonneille koirille.
Bulgarian: Няма значителна разлика във фармакокинетиката на беназеприлат и беназеприл, когато беназеприл хидрохлорид се прилага за нахранени и гладни кучета.
Finnish: Asianmukaisen harmonisoidun käyttöaiheen tulisi olla "Sydämen kongestiivisen vajaatoiminnan hoito koirilla".
Bulgarian: Съответното хармонизирано показание трябва да бъде „Лечение на застойна сърдечна недостатъчност при кучета".
Finnish: "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) ei havaittu olevan vaikutusta eloonjäämiseen kroonista munuaissairautta sairastavilla kissoilla, mutta "kauppanimi" (täytetään kansallisesti) lisäsi kissojen ruokahalua, erityisesti pitkälle edenneissä tapauksissa.
Bulgarian: Не е показано въздействието на "име на продукта" (ще се попълни в рамките на страната) върху оцеляването на котки с хронична бъбречна болест (CKD), но "име на продукта" (ще се попълни в рамките на страната) е подобрявал апетита на котките, особено в напреднали случаи.
Finnish: Pyyntöä koskeva menettelyn kuluessa huomattiin, että eriäviä kansallisia myyntilupapäätöksiä on tehty jäsenvaltioissa myös tuotteen käytön suhteen koirilla: jotkin jäsenvaltiot ovat hyväksyneet tuotteen käyttöaiheeksi koirien munuaisten vajaatoiminnan.
Bulgarian: По време на процедурата по сезиране се отбелязва, че по национална процедура държавите-членки са взели и различни решения относно лицензите за употреба при целевия вид кучета, за който някои са разрешили продукта с показание за бъбречна недостатъчност.
Finnish: Lisäksi benatsepriilillä on havaittu teratogeenisia vaikutuksia koe-eläimissä, ja naaraskissoja hoidettaessa aiemmin havaittiin munasarjan ja munanjohtimen massan vähenemistä.
Bulgarian: Освен това беназеприл демонстрира тератогенни ефекти при лабораторни животни, като при лечението на женски котки вече е наблюдавано понижено тегло на яйчниците/фалопиевите тръби.
Finnish: Munuaiskerästen kapillaarisuonten paineen aleneminen saattaa hidastaa munuaissairauden kehittymistä estämällä munuaisiin kohdistuvat lisävauriot.
Bulgarian: Намаляването на гломеруларната хипертензия може да забави прогресирането на бъбречната болест чрез предотвратяване на допълнителното увреждане на бъбреците.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI NOVARTIS
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА NOVARTIS
Finnish: Tuote on hyväksytty koirien sydämen vajaatoiminnan hoitoon ja joissakin jäsenvaltioissa kissojen ja koirien kroonisen munuaistaudin hoitoon.
Bulgarian: Продуктът е разрешен за употреба при лечението на сърдечна недостатъчност при кучета, а в някои държави-членки - за лечението на хронично бъбречно заболяване при котки и кучета.
Finnish: Kissa: Kokeellisesti vähentämään proteinuriaa kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa, kun proteiini/kreatiniinisuhteen (PCR) lähtötaso on >1.
Bulgarian: Експериментално, за понижаване на протеинурия при хронична бъбречна недостатъчност, когато изходното съотношение протеин/креатинин (PCR) е
Finnish: Lääkevalvontatiedoissa, joita on kerätty siitä lähtien, kun Fortekorin käyttö kissoilla ensimmäisen kerran hyväksyttiin, useimmin ilmoitetut haittavaikutukset ovat oksentelu, letargia, ruokahaluttomuus ja ripuli.
Bulgarian: В данните относно лекарствената безопасност, събрани от първото разрешаване за употреба на Fortekor при котки насам, най-често съобщаваните нежелани събития включват повръщане, летаргия, анорексия и диария.
Finnish: Näin ollen Fortekorin aiheenmukaiselle käytölle kissojen hoidossa ei ole rajoituksia.
Bulgarian: Затова и не са посочени ограничения за употребата на Fortekor при котки.
Finnish: 0,5 tablettia
Bulgarian: 0,5 таблетка
Finnish: Ottaen huomioon, että ei ole esitetty riittäviä tietoja, jotka tukisivat valmisteen tehoa koirien kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoidossa, että tietoja sopivasta annostuksesta ei ole saatavilla tähän sairauteen ja että CKD:n hoitoon liittyy erityisiä riskejä, hyöty-riski-suhde katsottiin negatiiviseksi koirien kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoidossa.
Bulgarian: Като се има предвид фактът, че не е представена достатъчно информация в подкрепа на ефикасността при лечението на хронично бъбречно заболяване при кучета, не е налична информация относно подходящата за това състояние доза и лечението на CKD е свързано с особени рискове, съотношението полза/риск за лечението на кучета с хронично бъбречно заболяване се счита за отрицателно.
Finnish: Asianmukaisen harmonisoidun käyttöaiheen tulisi olla "Krooniseen munuaistautiin liittyvän proteinurian vähentäminen".
Bulgarian: Съответното хармонизирано показание трябва да бъде „Понижаване на протеинурията, свързана с хронично бъбречно заболяване".
Finnish: Joillakin koirilla voi esiintyä ohimenevää oksentelua, koordinaatiohäiriöitä tai väsymyksen merkkejä.
Bulgarian: При малък брой кучета е възможно да се наблюдава повръщане, нарушена координация или признаци на умора.
Finnish: Täytetään kansallisesti.
Bulgarian: Ще се попълни в рамките на страната.
Finnish: Pivotaalitutkimuksessa ei havaittu tällaista hoitovaikutusta.
Bulgarian: Такъв ефект от лечението не е наблюдаван при основно проучване.
Finnish: "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) saattaa lisätä ruoan menekkiä ja painoa kissoilla.
Bulgarian: "Име на продукта" (ще се попълни в рамките на страната) може да предизвика увеличаване на консумираната храна и телесното тегло при котки.
Finnish: Tämä yhdistettynä kirjallisuudesta kerättyyn tietoon, asiantuntijoiden kasvaneeseen kokemukseen sekä benatsepriilin laajaan käyttöön kissojen CKD:n hoidossa viittaa siihen, että ACEI-hoidosta on hyötyä kissojen CKD:n hoidossa tapauksissa, joissa sairauteen liittyy sitkeä munuaisperäinen proteinuria.
Bulgarian: Това, съчетано със събрания обем данни, представени в книгописа, и по-големия опит сред специалистите, както и широката употреба на беназеприл при лечението на CKD при котки, указва, че лечението с ACEI е от полза в случаите с перзистираща бъбречна протеинурия.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Tabletti.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Таблетки.