FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se manifesta alcuni dei sintomi di acidosi lattica, interrompa l'assunzione di Vipdomet e si rivolga subito al medico o all'ospedale più vicino, perché l'acidosi lattica può portare al coma.
Finnish: Lopeta Vipdomet-valmisteen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin tai lähimpään sairaalaan, jos sinulla on maitohappoasidoosin oireita, sillä maitohappoasidoosi voi johtaa koomaan.
Italian: Alogliptin 25 mg una volta al giorno con una sulfonilurea (n=197)
Finnish: Alogliptiini 25 mg kerran päivässä sulfonyyliurean lisänä (n = 197)
Italian: Alla settimana 52, la riduzione di HbA1c da parte di alogliptin 25 mg più metformina (-0,76%, Tabella 3) è stata simile a quella prodotta da glipizide (dose media = 5,2 mg) più metformina cloridrato (dose media = 1.824 mg, -0,73%).
Finnish: Viikolla 52 HbA1c-arvon pienennys 25 mg:n alogliptiiniannoksella ja metformiinilla (-0,76 %, taulukko 3) oli samankaltainen kuin glipitsidillä (keskimääräinen annos = 5,2 mg) ja metformiinihydrokloridilla (keskimääräinen annos = 1824 mg, -0,73 %).
Italian: Poiché Vipdomet contiene metformina, la sua assunzione deve essere interrotta al momento di un intervento chirurgico in anestesia generale, spinale o epidurale.
Finnish: Metformiinihoito on tauotettava yleisanestesiassa tai spinaali- tai epiduraalianestesiassa tehtävän leikkauksen yhteydessä.
Italian: Interazioni con metformina
Finnish: Metformiiniin liittyvät yhteisvaikutukset
Italian: Per i pazienti non adeguatamente controllati con la dose massima tollerata di metformina cloridrato da sola, la dose raccomandata è di una compressa da 12,5 mg/850 mg o 12,5 mg/1.000 mg due volte al giorno, corrispondenti a 25 mg di alogliptin più 1.700 mg o 2.000 mg di metformina cloridrato al giorno, in base alla dose di metformina cloridrato che il paziente sta già assumendo.
Finnish: Jos potilaan glukoosipitoisuutta ei saada riittävän hyvin hallintaan suurimmalla siedetyllä metformiinihydrokloridiannoksella, suositeltu annos on yksi 12,5 mg/850 mg- tai 12,5 mg/1 000 mgtabletti kaksi kertaa vuorokaudessa, mikä vastaa 25 mg:aa alogliptiiniä ja 1700 mg:aa tai 2000 mg:aa metformiinihydrokloridia vuorokaudessa, riippuen jo käytössä olevasta metformiinihydrokloridiannoksesta.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Vipdomet nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono ancora state stabilite.
Finnish: Vipdomet-valmisteen turvallisuutta ja tehoa < 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Italian: L'esposizione totale e di picco ad alogliptin è aumentata in modo proporzionale con dosi singole di 6,25 mg fino a 100 mg di alogliptin (a copertura del dosaggio terapeutico).
Finnish: Alogliptiinin kokonais- ja huippupitoisuus kerta-annoksen jälkeen suureni lineaarisesti annosvälillä 6,25-100 mg (mikä kattaa terapeuttisen annoksen koko vaihteluvälin).
Italian: Tabella 2: Variazione di HbA1c (%) dal basale con alogliptin 25 mg alla settimana 26 nello studio controllato con placebo (FAS, LOCF)
Finnish: Taulukko 2: Viikon 26 HbA1c-arvon muutos (%) lähtötilanteesta, kun potilas sai 25 mg alogliptiinia lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa (FAS, LOCF)
Italian: • in associazione con insulina (terapia di triplice associazione) come aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico in pazienti in cui l'insulina a un dosaggio stabile e la metformina da sola non forniscono un controllo glicemico adeguato.
Finnish: • yhdistettäväksi insuliiniin (kolmoisyhdistelmähoito) ruokavalion ja liikunnan lisänä parantamaan aikuispotilaiden glukoositasapainoa, kun vakaa annos insuliinia ja metformiinia pelkästään eivät saa glukoosipitoisuutta riittävän hyvin hallintaan.
Italian: Alogliptin 25 mg una volta al giorno con un tiazolidinedione ± metformina o una sulfonilurea (n=195)
Finnish: Alogliptiini 25 mg kerran päivässä tiatsolidiinidionin ± metformiinin tai sulfonyyliurean lisänä (n = 195)
Italian: Vipdomet associa due medicinali anti-iperglicemici con meccanismi di azione complementari e distinti per migliorare il controllo glicemico in pazienti affetti da diabete mellito di tipo 2: alogliptin,
Finnish: Vipdomet yhdistää kaksi hyperglykemialääkevalmistetta, joilla on toisiaan täydentävät ja erilaiset vaikutusmekanismit, jotka parantavat tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden glukoositasapainoa: alogliptiini, dipeptidyylipeptidaasi-4:n (DPP-4:n) estäjä, ja metformiini, biguanidiluokkaan kuuluva valmiste.
Italian: Se sta già assumendo sia alogliptin che metformina in compresse singole, Vipdomet può sostituirli in una sola compressa.
Finnish: Jos käytät jo sekä alogliptiiniä että metformiinia erillisinä tabletteina, voit käyttää niiden sijaan Vipdomet-tabletteja.
Italian: A causa del suo componente metformina, Vipdomet non deve essere utilizzato in pazienti con insufficienza renale severa o con malattia renale in fase terminale che richiede dialisi (vedere paragrafo 4.2).
Finnish: Koska Vipdomet sisältää metformiinia, vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa tai dialyysihoitoa edellyttävää loppuvaiheen munuaissairautta sairastavat potilaat eivät saa käyttää valmistetta (ks. kohta 4.2).
Italian: Deve essere prestata particolare cautela in situazioni in cui la funzione renale può diventare insufficiente, per esempio quando si instaura una terapia antipertensiva o diuretica oppure quando si inizia un trattamento con medicinali anti--infiammatori non steroidei (FANS).
Finnish: Erityistä varovaisuutta on noudatettava tilanteissa, joissa munuaisten toiminta voi heikentyä, esimerkiksi aloitettaessa verenpaine- tai diureettilääkitystä tai aloitettaessa tulehduskipulääkehoitoa.
Italian: Le informazioni fornite si basano su un totale di 7.150 pazienti con diabete mellito di tipo 2, comprendenti 4.201 pazienti trattati con alogliptin e metformina, che hanno partecipato a 7 studi clinici di fase 3 in doppio cieco con controllo attivo o placebo.
Finnish: Tiedot perustuvat yhteensä 7150 tyypin 2 diabetesta sairastavaan potilaaseen, joista 4201 potilasta hoidettiin alogliptiinillä ja metformiinilla.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 98 compresse revestite con film Parte di una confezione multipla.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 98 kalvopäällysteistä tablettia Osa kerrannaispakkausta; ei myydä erikseen.
Italian: Iperplasia semplice delle cellule transizionali da minima a lieve è stata osservata nella vescica urinaria dei ratti maschi alla dose minima utilizzata (27 volte l'esposizione umana) senza definizione di un NOEL (livello senza nessun effetto osservato).
Finnish: Muutoksia havaittiin pienimmällä käytetyllä annoksella (27-kertainen verrattuna altistukseen ihmisillä) eikä selkeää annosta, jolla ei saada merkitsevää vastetta (NOEL, no observed effect level), voitu osoittaa.
Italian: La co-somministrazione di alogliptin 12,5 mg e 1.000 mg di metformina cloridrato due volte al giorno ha portato miglioramenti statisticamente significativi dal valore basale di HbA1c e della glicemia a digiuno alla settimana 26, se confrontato con 12,5 mg di alogliptin due volte al giorno da solo o 1.000 mg di metformina cloridrato due volte al giorno da sola.
Finnish: 12,5 mg:n alogliptiiniannoksen ja 1 000 mg:n metformiinihydrokloridiannoksen antaminen samanaikaisesti kaksi kertaa vuorokaudessa paransi lähtötilanteen HbA1c- ja plasman paastoglukoosiarvoja tilastollisesti merkitsevästi viikolla 26 verrattuna joko pelkkään 12,5 mg:n alogliptiiniannokseen kaksi kertaa vuorokaudessa tai pelkkään 1 000 mg:n metformiinihydrokloridiannokseen kaksi kertaa vuorokaudessa.
Italian: Sono state spontaneamente segnalate reazioni avverse di pancreatite acuta dopo la commercializzazione.
Finnish: Myyntiin tulon jälkeen on raportoitu spontaanisti akuuttia haimatulehdusta.
Italian: Alla settimana 26, un numero significativamente maggiore di pazienti trattati con alogliptin 12,5 mg e 1.000 mg di metformina cloridrato due volte al giorno (59,5%) ha raggiunto i livelli target di HbA1c di <7,0% rispetto ai pazienti trattati con 12,5 mg di alogliptin due volte al giorno da solo (20,2%, p <0,001) oppure 1.000 mg di metformina cloridrato due volte al giorno da sola (34,3%, p <0,001).
Finnish: Merkittävästi useampi 12,5 mg:n alogliptiiniannosta ja 1 000 mg:n metformiinihydrokloridiannosta kaksi kertaa vuorokaudessa (59,5 %) saanut potilas saavutti HbA1c-tavoitepitoisuuden < 7,0 % verrattuna niihin, jotka saivat joko 12,5 mg pelkkää alogliptiiniä kaksi kertaa vuorokaudessa (20,2 %, p < 0,001) tai 1 000 mg pelkkää metformiinihydrokloridia kaksi kertaa vuorokaudessa (34,3 %, p < 0,001), kun vertailu tehtiin viikolla 26.
Italian: Deve inoltre essere assunto con i pasti per ridurre le reazioni avverse gastrointestinali associate a metformina.
Finnish: Tabletit otetaan aterian yhteydessä, jotta metformiiniin liittyvät ruoansulatuskanavan haittavaikutukset vähenevät.
Italian: Per ridurre il rischio di ipoglicemia può essere considerata una dose più bassa di insulina.
Finnish: Pienempää insuliiniannosta voidaan harkita hypoglykemiariskin pienentämiseksi.
Italian: Studi in terapia di combinazione aggiuntiva Alogliptin 25 mg una volta al giorno con metformina rispetto a una sulfonilurea + metformina
Finnish: Lisäyhdistelmähoitotutkimukset Alogliptiini 25 mg kerran päivässä metformiinin lisänä verrattuna sulfonyyliureaan ja metformiiniin
Italian: Riduzioni clinicamente significative di HbA1c rispetto al placebo sono anche state osservate con alogliptin 25 mg indipendentemente dal trattamento concomitante dei pazienti con metformina.
Finnish: Kliinisesti merkittäviä HbA1c-arvon pienenemisiä lumelääkkeeseen verrattuna havaittiin myös 25 mg:n alogliptiiniannoksella riippumatta siitä, saivatko potilaat samanaikaisesti metformiinihoitoa.
Italian: Studi in terapia di combinazione aggiuntiva controllati con placebo Alogliptin 25 mg una volta al giorno con metformina (n=203)
Finnish: Lisäyhdistelmähoito, lumekontrolloidut tutkimukset Alogliptiini 25 mg kerran päivässä metformiinin lisänä (n = 203)
Italian: Alla settimana 52 la variazione media dal basale della glicemia plasmatica a digiuno di alogliptin 25 mg e metformina è stata significativamente maggiore di quella di glipizide e metformina (p<0,001).
Finnish: Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta plasman glukoosin paastoarvossa viikolla 52 käytettäessä 25 mg:n alogliptiiniannosta ja metformiinia oli merkitsevästi suurempi kuin käytettäessä glipitsidiä ja metformiinia (p < 0,001).
Italian: Alla settimana 104, la riduzione di HbA1c da parte di alogliptin 25 mg più metformina (-0,72%, Tabella 3) è stata superiore a quella prodotta da glipizide più metformina (-0,59%).
Finnish: Viikolla 104, HbA1c-arvon pienennys oli suurempi 25 mg:n alogliptiiniannoksella ja metformiinilla (-0,72 %, taulukko 6) kuin glipitsidillä ja metformiinilla (-0,59 %).
Italian: Deve inoltre essere assunto con i pasti per ridurre le reazioni avverse gastrointestinali associate alla metformina (vedere paragrafo 4.2).
Finnish: Tabletit otetaan aterian yhteydessä, jotta metformiiniin liittyvät ruoansulatuskanavan haittavaikutukset vähenevät (ks. kohta 4.2).
Italian: Non è noto se alogliptin sia escreto nel latte umano.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö alogliptiini ihmisen rintamaitoon.
Italian: I fattori che possono aumentare il rischio di acidosi lattica (vedere paragrafo 4.4) devono essere riesaminati prima di prendere in considerazione l'inizio del trattamento con metformina in pazienti con GFR <60 mL/min.
Finnish: Jos potilaan GFR-arvo on < 60 ml/min, maitohappoasidoosin riskiä mahdollisesti suurentavat riskitekijät (ks. kohta 4.4) on käytävä läpi ennen kuin metformiinihoidon aloittamista harkitaan.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione acidosi lattica molto raro carenza di vitamina B12
Finnish: B12-vitamiinin puutos hyvin harvinainen hypoglykemia yleinen yleinen
Italian: La farmacocinetica di Vipdomet nei bambini e negli adolescenti di età <18 anni non è ancora stata stabilita.
Finnish: Vipdomet-valmisteen farmakokinetiikkaa < 18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla ei ole varmistettu.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica e tossicologia.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta ja toksikologiaa koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Italian: Studi clinici condotti a supporto dell'efficacia e della sicurezza di Vipdomet prevedevano la co-somministrazione di alogliptin e metformina in compresse separate.
Finnish: Vipdomet-valmisteen tehoa ja turvallisuutta tarkastelleissa kliinisissä tutkimuksissa käytettiin alogliptiiniä ja metformiinia samanaikaisesti erillisinä tabletteina.
Italian: • problemi al fegato quali nausea e vomito, dolore allo stomaco, stanchezza insolita o inspiegata, perdita di appetito, urine scure o ingiallimento della pelle o della parte bianca degli occhi.
Finnish: Esiintymistiheys tuntematon: - maksavaivat, kuten pahoinvointi tai oksentelu, vatsakipu, epätavallinen tai selittämätön väsymys, ruokahaluttomuus, tumma virtsa tai ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuus.
Italian: Per i pazienti non adeguatamente controllati in duplice terapia con insulina e la dose massima tollerata di metformina, la dose di Vipdomet deve fornire alogliptin dosato a 12,5 mg due volte al giorno (25 mg di dose giornaliera totale) e una dose di metformina a un dosaggio analogo a quello già assunto dal paziente.
Finnish: Jos potilaan glukoosipitoisuutta ei saada riittävän hyvin hallintaan yhdistelmähoidolla, jossa käytetään insuliinia ja suurinta siedettyä metformiiniannosta, Vipdomet-annos on 12,5 mg alogliptiiniä kaksi kertaa vuorokaudessa (kokonaisvuorokausiannos 25 mg) ja metformiiniannos on sama kuin aiemmin on otettu.
Italian: Insufficienza epatica Vipdomet non deve essere utilizzato in pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.2).
Finnish: Maksan vajaatoiminta Maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat eivät saa käyttää Vipdomet-valmistetta (ks. kohta 4.2).
Italian: Un numero maggiore di pazienti che assumevano alogliptin 25 mg e metformina (48,5%) ha raggiunto i livelli target di HbA1c di ≤ 7,0% rispetto a quelli che assumevano glipizide e metformina (42,8%) (p=0,004).
Finnish: Useampi 25 mg alogliptiinia ja metformiinia saavista potilaista (48,5 %) saavutti HbA1c-tavoitteen ≤ 7,0 % kuin glipitsidiä ja metformiinia saavista potilaista (42,8 %) (p = 0,004).
Italian: Le sostanze cationiche eliminate tramite secrezione tubulare renale (ad es. cimetidina) possono interagire con la metformina perché competono con gli stessi sistemi di trasporto tubulare renale.
Finnish: Kationisilla aineilla, jotka eliminoituvat erittymällä munuaistiehyiden kautta (esim. simetidiini), voi olla yhteisvaikutuksia metformiinin kanssa.
Italian: I sintomi possono comprendere: ha una malattia del, orticaria, problemi di deglutizione o respirazione, gonfiore delle labbra, del viso, della gola o della lingua e sensazione di svenimento.
Finnish: Oireita voivat olla ihottuma, nokkosihottuma, nielemis- tai hengitysvaikeudet, huulten, kasvojen, kurkun tai kielen turvotus ja huimaus.
Italian: Pertanto, per mantenere le esposizioni sistemiche ad alogliptin analoghe a quelle osservate nei pazienti con funzione renale normale, devono essere usate dosi più basse di alogliptin in pazienti con insufficienza renale moderata o severa o con malattia renale in fase terminale che richiede dialisi (vedere sopra e il paragrafo 4.2).
Finnish: Tämän vuoksi keskivaikeaa tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa tai dialyysiä edellyttävää loppuvaiheen munuaissairautta sairastaville potilaille pitää antaa pienempiä alogliptiiniannoksia, jotta voidaan pitää yllä alogliptiinin systeemistä altistusta, joka on samanlainen kuin potilailla, joiden munuaisten toiminta on normaalia (ks. yllä ja kohta 4.2).
Italian: Crospovidone tipo A
Finnish: Krospovidoni (tyyppi A) Magnesiumstearaatti
Italian: Variazione dal basale di HbA1c (%)† corretta rispetto al placebo (IC 95% bilaterale)
Finnish: Lumehoidon suhteen korjattu HbA1c-arvon muutos lähtötilanteesta (%)† (2-suuntainen 95 %:n luottamusväli)
Italian: Inoltre, la variazione media dal basale della glicemia a digiuno alla settimana 52 per alogliptin 25 mg più pioglitazone 30 mg e metformina, è stata significativamente maggiore rispetto a quella per pioglitazone 45 mg e metformina (p <0,001).
Finnish: Lisäksi paastoglukoosiarvon keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikolle 52, kun potilas sai 25 mg:n alogliptiiniannosta 30 mg:n pioglitatsoniannoksen ja metformiinin lisänä, oli merkittävästi suurempi kuin 45 mg:n pioglitatsoniannoksen ja metformiinihoidon (p < 0,001) aikaansaama muutos.
Italian: Per ridurre il rischio di disturbi di stomaco, prenda questo medicinale con il cibo.
Finnish: Ota tämä lääke ruoan kanssa.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Vipdomet 12,5 mg/850 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Vipdomet 12,5 mg/850 mg
Italian: Per i pazienti che erano in trattamento con compresse separate di alogliptin e metformina (come duplice terapia o come parte di triplice terapia con insulina), entrambi alogliptin e metformina devono essere dosati al dosaggio giornaliero totale già assunto dal paziente; la dose singola di alogliptin deve essere dimezzata in quanto sarà assunta due volte al giorno, mentre il dosaggio di metformina deve rimanere invariato.
Finnish: Jos potilas siirtyy erillisistä alogliptiini- ja metformiinitableteista (yhdistelmähoito tai osa kolmoishoidosta, jossa on mukana insuliini), sekä alogliptiiniä että metformiinia annetaan jo käytössä oleva vuorokausiannos.
Italian: MetforminaMetformina è una biguanide con effetti antiperglicemico, che diminuisce sia il glucosio plasmatico basale che post-prandiale.
Finnish: Se pienentää sekä plasman perusglukoosipitoisuutta että aterian jälkeistä plasman glukoosipitoisuutta.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Vipdomet 12,5 mg/1.000 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Vipdomet 12,5 mg/1 000 mg
Italian: Un numero significativamente maggiore di pazienti trattati con alogliptin 25 mg (44,4%) ha raggiunto i livelli target di HbA1c di ≤7,0% rispetto ai pazienti trattati con placebo (18,3%) alla settimana 26 (p <0,001).
Finnish: Merkittävästi useampi 25 mg:n alogliptiiniannosta saanut potilas (44,4 %) saavutti HbA1c-tavoitepitoisuuden ≤ 7,0 % verrattuna lumelääkettä saaneisiin (18,3 %), kun vertailu tehtiin viikolla 26 (p < 0,001).
Italian: Se si dimentica una dose, questa deve essere assunta non appena il paziente se ne ricorda.
Finnish: Jos annos jää ottamatta, se on otettava niin pian kuin potilas muistaa sen. Kaksinkertaista annosta ei pidä ottaa samaan aikaan.
Italian: In un'analisi aggregata dei dati di 13 studi, le percentuali totali di segnalazioni di pancreatite in pazienti trattati con alogliptin 25 mg, alogliptin 12,5 mg, controllo attivo o placebo sono state 2, 1, 1 o 0 eventi su 1.000 anni paziente, rispettivamente.
Finnish: 13 tutkimuksen yhdistetyssä analyysissä 25 mg:n ja 12,5 mg:n alogliptiiniannoksilla haimatulehdusilmoitusten määrä oli 2 ja 1 tapausta 1 000 potilasvuotta kohden.
Italian: Patologie epatobiliari epatite molto raro anomalie dei test di funzionalità epatica molto raro disfunzione epatica, compresa insufficienza epatica non nota
Finnish: Hyvin harvinainen maksan toimintahäiriöt, mukaan lukien maksan vajaatoiminta tuntematon
Italian: • se prende altro medicinale antidiabetico contenente "sulfonilurea", non deve iniziare a prendere Vipdomet;
Finnish: - jos käytät sulfonyyliureaa sisältävää diabeteslääkettä; älä aloita Vipdomet-valmisteen käyttöä - jos sinulla on tai on ollut jokin haimasairaus.
Italian: In una serie completa di studi di genotossicità in vitro e in vivo alogliptin non è risultato genotossico.
Finnish: Alogliptiini ei ollut genotoksinen in vitro- ja in vivo -genotoksisuustutkimusten vakiotesteissä.
Italian: L'aggiunta di alogliptin 25 mg una volta al giorno alla terapia con metformina cloridrato (dose media = 1.847 mg) ha prodotto miglioramenti statisticamente significativi dal valore basale di HbA1c e della glicemia a digiuno alla settimana 26 quando confrontato con l'aggiunta di placebo (Tabella 2).
Finnish: 25 mg:n alogliptiiniannoksen lisäys kerran päivässä metformiinihydrokloridihoitoon (keskimääräinen annos = 1847 mg) paransi HbA1c-arvoa ja plasman paastoglukoosiarvoa tilastollisesti merkitsevästi verrattuna lumelääkkeen lisäämiseen, kun vertailu tehtiin viikolla 26 (taulukko 2).
Italian: • Una reazione allergica.
Finnish: • Allerginen reaktio.
Italian: -- Conservi questo foglio.
Finnish: - Säilytä tämä pakkausseloste.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 19 settembre 2013
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19 syyskuu 2013
Italian: Cos'è Vipidia e a cosa serve
Finnish: Mitä Vipidia on ja mihin sitä käytetään
Italian: La biodisponibilità assoluta di alogliptin è di circa il 100%.
Finnish: Alogliptiinin absoluuttinen biologinen hyötyosuus on noin 100 %.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/13/844/001-030
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/13/844/001-030
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Vipidia
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Vipidia-valmistetta
Italian: L'effetto di alogliptin sulla fertilità degli esseri umani non è stato studiato.
Finnish: Alogliptiinin vaikutusta ihmisten hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
Italian: Adulti (età ≥ 18 anni)
Finnish: Aikuiset (≥ 18-vuotiaat)
Italian: Il medico le dirà se deve modificare la quantità degli altri medicinali da assumere.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, jos muiden käyttämiesi lääkkeiden annosta on tarpeen muuttaa.
Italian: Non interrompa il trattamento con Vipidia senza prima consultare il medico.
Finnish: Älä lopeta Vipidia-hoitoa keskustelematta asiasta lääkärin kanssa.
Italian: Combinazioni non studiate
Finnish: Ei-tutkitut yhdistelmähoidot
Italian: Valori più elevati di HbA1c al basale si associavano a una maggiore riduzione di HbA1c.
Finnish: Suurempaan HbA1c-lähtöarvoon liittyi suurempi HbA1c-arvon pieneneminen.
Italian: Altri medicinali e Vipidia
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Vipidia
Italian: L'inibizione di DPP-4 è rimasta superiore all'81% a 24 ore dopo 14 giorni di somministrazione.
Finnish: DPP-4:n esto säilyi yli 81 %:ssa 24 tuntia 14 päivän hoitojakson jälkeen.
Italian: Il medico la aiuterà a decidere se proseguire con l'allattamento o se continuare a usare Vipidia.
Finnish: Lääkäri auttaa sinua päättämään, jatkatko imetystä vai Vipidia-valmisteen käyttöä.
Italian: L'entità di queste riduzioni non è stata considerata di rilevanza clinica.
Finnish: Näiden muutosten ei katsottu olevan kliinisesti merkittäviä.
Italian: Vipidia non è un sostituto dell'insulina in pazienti che richiedono insulina.
Finnish: Vipidia ei korvaa insuliinia tarvitsevien potilaiden insuliinihoitoa.
Italian: Le frequenze sono definite come molto comune (≥1/10); comune (da ≥1/100 a <1/10); non comune (da ≥1/1.000 a <1/100); raro (da ≥1/10.000 a <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Finnish: Esiintymistiheysluokat ovat: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Italian: L'età (65-81 anni), il sesso, la razza (bianca, nera e asiatica) e il peso corporeo non hanno presentato effetti clinicamente rilevanti sulla farmacocinetica di alogliptin.
Finnish: Iällä (65-81 vuotta), sukupuolella, rodulla (valkoinen, musta ja aasialainen) ja painolla ei ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta alogliptiinin farmakokinetiikkaan.
Italian: Alogliptin può essere somministrato indipendentemente dalla tempistica di effettuazione della dialisi.
Finnish: Alogliptiini voidaan ottaa dialyysin ajankohdasta riippumatta.
Italian: Se dimentica di prendere Vipidia
Finnish: Jos unohdat ottaa Vipidia-valmistetta
Italian: La sicurezza di alogliptin negli anziani (età ≥ 65 anni) e non anziani (età < 65 anni) è risultata simile.
Finnish: Alogliptiinin turvallisuus iäkkäiden (≥ 65-vuotiaat) ja muiden kuin iäkkäiden hoidossa (< 65vuotiailla) oli samanlainen.
Italian: Alogliptin in monoterapia
Finnish: Alogliptiini monoterapiana