FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Kynä on otettava jääkaapista ja sitä on pidettävä alle 25 °C:n lämpötilassa vähintään 1-2 tunnin ajan ennen ensimmäistä käyttökertaa.
Polish: Przed pierwszym użyciem wstrzykiwacz należy wyjąć z lodówki i przechowywać w temperaturze poniżej 25°C przez 1 do 2 godzin.
Finnish: Potilaan kyky keskittyä ja reagoida saattaa kuitenkin olla huonontunut hypoglykemian tai hyperglykemian seurauksena tai esimerkiksi näön heikkenemisen seurauksena.
Polish: Zdolność do koncentracji i szybkość reakcji pacjentów z cukrzycą może ulec upośledzeniu w następstwie hipoglikemii lub hiperglikemii oraz z powodu zaburzeń widzenia.
Finnish: Glargininsuliinia (100 yksikköä/ml) saavilla aikuisilla tehtyjen kontrolloitujen kliinisten tutkimusten alaryhmien analyysissä, joka perustui ikään, etniseen taustaan ja sukupuoleen, ei havaittu eroja turvallisuudessa eikä tehossa.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych obejmujących osoby dorosłe otrzymujące insulinę glargine (100 jednostek/ml) analizy w podgrupach wyodrębnionych według wieku, rasy i płci nie wykazały różnic w bezpieczeństwie i skuteczności.
Finnish: Annos on määritettävä yksilöllisesti kliiniseen vasteeseen perustuen ja sitä titrataan potilaan insuliinintarpeen mukaan.
Polish: Dawkę należy ustalać indywidualnie, na podstawie odpowiedzi klinicznej i dostosowywać do zapotrzebowania pacjenta na insulinę.
Finnish: Ruoansulatuselimistöön kohdistuvia haittavaikutuksia (pahoinvointi, oksentelu ja ripuli) ilmoitettiin usein hoitojakson aikana.
Polish: Działania niepożądane ze strony układu pokarmowego (nudności, wymioty i biegunka) były najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi w trakcie okresu leczenia.
Finnish: • danatsolia endometrioosin hoitoon
Polish: danazol, stosowany w leczeniu endometriozy.
Finnish: • Vaikuttavat aineet ovat glargininsuliini ja liksisenatidi.
Polish: • Substancjami czynnymi są insulina glargine i liksysenatyd.
Finnish: Näitä lääkkeitä voivat olla suun kautta otettavat diabeteslääkkeet (kuten metformiini, sulfonyyliureat) tai insuliini.
Polish: Do takich innych leków mogą należeć doustne leki przeciwcukrzycowe (takie jak metformina, pochodne sulfonylomocznika) czy insulina.
Finnish: Monet aineet vaikuttavat glukoosiaineenvaihduntaan ja voivat vaatia Suliqua-annoksen muuttamista.
Polish: Wiele substancji wpływa na metabolizm glukozy, co może wymagać dostosowania dawki produktu leczniczego Suliqua.
Finnish: • Älä ota kahta pistosta päivässä.
Polish: Nie należy stosować dwóch wstrzyknięć na dobę.
Finnish: C. Aseta peukalo annostelunappulalle.
Polish: C. Przyłożyć kciuk do przycisku podania dawki.
Finnish: • Älä käytä kynää, jos lääke näyttää samealta tai värilliseltä tai jos se sisältää hiukkasia.
Polish: • Nie używać wstrzykiwacza, jeśli lek będzie mętny, zmieni barwę lub będą w nim widoczne cząstki.
Finnish: • Jos annos on > 60 annosaskelmaa/vrk, Suliqua-valmistetta ei pidä käyttää.
Polish: • W przypadku zapotrzebowania >60 dawek jednostkowych na dobę produktu leczniczego Suliqua nie należy stosować.
Finnish: Hypoglykemia voi olla erittäin vakavaa ja se on hyvin yleistä insuliinihoitojen aikana (voi ilmetä yli 1 käyttäjällä 10:stä).
Polish: Hipoglikemia bardzo często występuje podczas stosowania leków zawierających insulinę (może wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów) i może być bardzo niebezpieczna dla pacjenta.
Finnish: Tämän ensisijaisen päätetapahtuman etukäteen määritetyssä analyysissä havaitut erot olivat yhdenmukaisia lähtötilanteen HbA1c-arvon (< 8 % tai ≥ 8 %) tai lähtötilanteessa käytettävän suun kautta otettavan diabeteslääkkeen käytön (pelkkä metformiini tai metformiini + toinen suun kautta otettava diabeteslääke) suhteen.
Polish: W zdefiniowanej z góry analizie tego pierwszorzędowego punktu końcowego, zaobserwowano zgodne różnice pod względem wyjściowego stężenia HbA1c (<8% lub ≥8%) lub wyjściowego stosowania DLP (metformina w monoterapii lub metformina z drugim DLP).
Finnish: Iän, etnisen taustan ja sukupuolen vaikutusta glargininsuliinin farmakokinetiikkaan ei ole arvioitu.
Polish: Nie oceniano wpływu wieku, rasy i płci na farmakokinetykę insuliny glargine.
Finnish: • Kynäsi sisältää kaikkiaan 300 annosaskelmaa.
Polish: • Wstrzykiwacz zawiera 300 dawek jednostkowych.
Finnish: Insuliini ja sen analogit alentavat verensokerin pitoisuutta stimuloimalla perifeeristä glukoosinottoa erityisesti luurankolihaksiin ja rasvaan sekä estämällä maksan glukoosintuotantoa.
Polish: Insulina i jej analogi zmniejszają stężenie glukozy we krwi poprzez pobudzenie obwodowego zużycia glukozy, szczególnie przez mięśnie szkieletowe i tkankę tłuszczową, oraz poprzez hamowanie wytwarzania glukozy w wątrobie.
Finnish: • Olet pistänyt liikaa Suliqua-valmistetta.
Polish: • Wstrzyknięto zbyt dużą dawkę leku Suliqua.
Finnish: Suliqua alkoholin kanssa
Polish: Stosowanie leku Suliqua z alkoholem
Finnish: ELIXA-tutkimus oli satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikansallinen tutkimus, jossa arvioitiin kardiovaskulaarisia tuloksia liksisenatidihoidon aikana tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla (n = 6 068), joilla oli ollut äskettäin akuutti sepelvaltimokohtaus.
Polish: Badanie ELIXA było randomizowanym, prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowanym placebo, międzynarodowym badaniem oceniającym następstwa sercowo-naczyniowe w trakcie leczenia liksysenatydem u pacjentów (n=6068) z cukrzycą typu 2 po niedawno przebytym ostrym zespole wieńcowym.
Finnish: Ensisijaisen päätetapahtuman ilmaantuvuus oli samanlainen liksisenatidi- (13,4 %) ja lumeryhmissä (13,2 %): riskisuhde (HR) liksisenatidi vs. lume oli 1,017, kaksisuuntainen 95 % luottamusväli (CI)
Polish: Częstość występowania pierwszorzędowego punktu końcowego była podobna w grupach otrzymujących liksysenatyd (13,4%) i placebo (13,2%): współczynnik ryzyka (HR) dla liksysenatydu vs placebo wynosił 1,017, a odpowiedni 2-stronny 95% przedział ufności (CI) wynosił od 0,886 do
Finnish: • Tarkista verensokeritasosi ja jos se on korkea, tarkista virtsan ketoaineet heti edellä mainittujen oireiden ilmaantuessa, kuten lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa on sovittu.
Polish: • W przypadku wystąpienia opisanych powyżej objawów należy natychmiast sprawdzić stężenie cukru we krwi, jeżeli okaże się za wysokie, należy wykonać, po uzgodnieniu z lekarzem lub pielęgniarką, badanie na obecność związków ketonowych w moczu.
Finnish: • Jos annostelunappula ei painu helposti pohjaan, älä paina sitä väkisin, sillä se voi rikkoa kynäsi.
Polish: • Jeśli wystąpią trudności z wciśnięciem przycisku podania dawki, nie należy robić tego na siłę, ponieważ może to doprowadzić do uszkodzenia wstrzykiwacza.
Finnish: Jos verensokerisi on liian korkea (hyperglykemia), et ole ehkä pistänyt riittävästi insuliinia.
Polish: Jeśli stężenie cukru we krwi jest zbyt duże (hiperglikemia), może to wskazywać na wstrzyknięcie niewystarczającej ilości insuliny.
Finnish: • Älä valitse annosta tai paina pistosnappulaa, ellei neula ole kiinnitettynä.
Polish: • Nigdy nie należy wybierać dawki czy wciskać przycisku podania dawki bez nałożonej igły.
Finnish: • Jos sinulla on kysyttävää hoidostasi, keskustele terveydenhuollon ammattilaisen kanssa.
Polish: • W razie jakichkolwiek pytań dotyczących leczenia, należy zwrócić się do fachowego personelu medycznego.
Finnish: • Käytä vain Suliqua-kynän kanssa yhteensopivia neuloja (ks. käyttöohjeet).
Polish: • Należy używać wyłącznie igieł, które są odpowiednie do stosowania ze wstrzykiwaczem leku Suliqua (patrz „Instrukcja użycia").
Finnish: Suliqua on kirkas ja väritön injektioneste, liuos (injektioneste), joka on pakattu lasiseen sylinteriampulliin ja edelleen esitäytettyyn SoloStar-kynään.
Polish: Lek Suliqua jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem do wstrzykiwań, którym jest napełniony szklany wkład zamontowany we wstrzykiwaczu SoloStar.
Finnish: Jos käytät toista diabeteslääkettä, keskustele lääkärin kanssa sen mahdollisesta lopettamisesta, kun aloitat Suliqua-valmisteen käytön.
Polish: W przypadku stosowania innego leku przeciwcukrzycowego, pacjent powinien omówić z lekarzem, czy należy go odstawić przed rozpoczęciem stosowania leku Suliqua.
Finnish: - Älä koskaan vedä lääkettä ruiskulla kynästäsi.
Polish: - Nigdy nie pobierać leku ze wstrzykiwacza strzykawką.
Finnish: Pääasialliset syyt siihen, ettei potilas edennyt satunnaistamisvaiheeseen, olivat paastoglukoosiarvo > 13,9 mmol/l ja HbA1c-arvo < 7 % tai > 10 % sisäänajojakson lopussa.
Polish: Głównymi przyczynami nierozpoczęcia przez pacjentów fazy randomizowanej były wartość stężenia glukozy w osoczu (ang. Fasting Plasma Glucose, FPG) >13,9 mmol/l i wartość stężenia HbA1c <7% lub >10%
Finnish: Jos kyseessä on suun kautta otettava lääkevalmiste, jonka teho riippuu erityisen suuresti kynnyspitoisuuksien saavuttamisesta (esim. antibiootit), potilasta kehotetaan ottamaan kyseinen lääkevalmiste vähintään 1 tunti ennen liksisenatidi-injektiota tai vähintään 4 tuntia sen jälkeen.
Polish: W przypadku doustnych produktów leczniczych, których skuteczność szczególnie zależy od stężeń progowych, takich jak antybiotyki, należy poinformować pacjentów, aby przyjmowali te produkty lecznicze przynajmniej na 1 godzinę przed lub 4 godziny po wstrzyknięciu liksysenatydu.
Finnish: NA
Polish: N
Finnish: • Et ole pistänyt Suliqua-annostasi tai annos on ollut liian pieni.
Polish: • Nie wstrzyknięto leku Suliqua lub wstrzyknięto za małą dawkę.
Finnish: Mitä Suliqua on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Suliqua-valmistetta Miten Suliqua-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Polish: Co to jest lek Suliqua i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Suliqua Jak stosować lek Suliqua
Finnish: Insuliinikynän neulojen uudelleen käyttäminen lisää neulan tukkeutumisen riskiä, jolloin pistettävä annos voi olla liian pieni tai suuri.
Polish: Ponowne użycie igieł do wstrzykiwacza insuliny zwiększa ryzyko ich zatkania, co może spowodować podanie za małej lub zbyt dużej dawki.
Finnish: Esimerkkejä liian matalasta tai liian nopeasti laskevasta verensokeritasosta kertovista oireista: hikoilu, nihkeä iho, ahdistuneisuus, tiheä tai epäsäännöllinen sydämen syke, korkea verenpaine ja sydämentykytykset.
Polish: Do przykładowych objawów wskazujących na nadmierne lub zbyt szybkie zmniejszanie się stężenia cukru we krwi należą: pocenie się, wilgotna skóra, uczucie lęku, przyspieszona lub nieregularna czynność serca, wysokie ciśnienie tętnicze oraz kołatanie serca.
Finnish: • Liikut tavallista enemmän tai eri tavalla.
Polish: • Wykonano większy niż zwykle lub inny nietypowy wysiłek fizyczny.
Finnish: • sinulla on diabeettinen ketoasidoosi (diabeteksen komplikaatio, joka kehittyy, kun elimistö ei pysty käyttämään glukoosia insuliinin puutteen vuoksi), sillä tämä lääke ei sovi sinulle
Polish: • pacjent ma cukrzycową kwasicę ketonową (powikłanie cukrzycy występujące, gdy organizm nie jest zdolny do rozkładu glukozy z braku wystarczającej ilości insuliny), ponieważ ten lek nie będzie odpowiedni dla pacjenta.
Finnish: Vaikeammat hypoglykemiakohtaukset, joihin kuuluu tajuttomuus, kouristelu tai neurologisia oireita, voidaan hoitaa antamalla glukagonia lihakseen/ihon alle tai väkevää glukoosiliuosta laskimoon.
Polish: Cięższe epizody hipoglikemii ze śpiączką, drgawkami lub zaburzeniami neurologicznymi mogą być leczone domięśniowym/podskórnym podaniem glukagonu lub dożylnym podaniem stężonego roztworu glukozy.
Finnish: Lääkitysvirheiden välttämiseksi lääkkeen määrääjän on varmistettava, että lääkemääräyksessä mainitaan oikea Suliqua-vahvuus ja annosaskelmien määrä (ks. kohta 4.4).
Polish: Aby uniknąć błędów w leczeniu, lekarz musi upewnić się, że na recepcie podano prawidłową moc i liczbę dawek jednostkowych (patrz punkt 4.4).
Finnish: Tämä kynä on persikanvärinen ja siinä on oranssi annostelunappula.
Polish: Ten wstrzykiwacz jest koloru brzoskwiniowego i ma pomarańczowy przycisk podania dawki.
Finnish: • Sinulla on vamma, tulehdus tai kuumetta tai olet ollut leikkauksessa.
Polish: • U pacjenta wystąpił uraz, zakażenie lub gorączka albo pacjent przebył zabieg chirurgiczny.
Finnish: • Jos potilas on käyttänyt kahdesti vuorokaudessa annosteltavaa perusinsuliinia tai glargininsuliinia (300 yksikköä/ml), aiemmin käytettyä kokonaisvuorokausiannosta on pienennettävä 20 prosentilla Suliqua-aloitusannosta valittaessa.
Polish: • W przypadku insuliny bazalnej stosowanej dwa razy na dobę lub insuliny glargine (300 jednostek/ml) dotychczas stosowaną całkowitą dawkę dobową należy zmniejszyć o 20%, w celu ustalenia dawki początkowej produktu leczniczego Suliqua.
Finnish: • Tarkista aina kynän etiketti ennen käyttöä varmistaaksesi, että sinulla on oikea kynä.
Polish: • Należy zawsze sprawdzać etykietę wstrzykiwacza przed użyciem, w celu upewnienia się, że pacjent zastosuje właściwy wstrzykiwacz.
Finnish: Pediatriset potilaat Suliqua-valmistetta ei ole tutkittu lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoidossa.
Polish: Nie przeprowadzono badań nad stosowaniem produktu leczniczego Suliqua u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Finnish: A. Valitse pistoskohta edempänä olevan kuvan osoittamalla tavalla.
Polish: A. Wybrać miejsce wstrzyknięcia, jak pokazano na rysunku powyżej.
Finnish: Näiden vasta-aineiden esiintyminen voi harvoissa tapauksissa vaatia Suliqua-annoksen säätämistä hyper- tai hypoglykemiataipumuksen korjaamiseksi.
Polish: W rzadkich przypadkach obecność przeciwciał stwarza konieczność dostosowania dawki produktu Suliqua w celu zmniejszenia skłonności do występowania hiperglikemii lub hipoglikemii.
Finnish: Elintapojesi ja verensokerimääritystesi sekä aiemman insuliinin käyttösi perusteella lääkärisi kertoo
Polish: Na podstawie trybu życia pacjenta, wartości stężenia cukru we krwi pacjenta oraz dotychczas stosowanych insulin lekarz ustala:
Finnish: • disopyramidia tiettyjen sydänvaivojen hoitoon
Polish: dyzopiramid, stosowany w leczeniu niektórych chorób serca.
Finnish: Hiilihydraattien jatkuva saanti ja tarkkailu voivat olla tarpeen, koska hypoglykemia voi uusiutua ilmeisen kliinisen tilan paranemisen jälkeen.
Polish: Pacjent powinien być monitorowany i przyjmować posiłki zawierające węglowodany, ponieważ hipoglikemia może nawrócić, pomimo widocznej poprawy klinicznej.
Finnish: Aiempi hoito
Polish: Dotychczasowe leczenie
Finnish: Kun glargininsuliinin/liksisenatidin yhdistelmiä annettiin ihon alle tyypin 1 diabetespotilaille, liksisenatidin mediaani tmax oli 2,5-3,0 tuntia.
Polish: Po podskórnym podaniu skojarzeń insuliny glargine z liksysenatydem pacjentom z cukrzycą typu 1 mediana tmax liksysenatydu wahała się od 2,5 do 3,0 godzin.
Finnish: • sinulla on ollut diabetes kauan
Polish: • pacjentów z cukrzycą trwającą od wielu lat.
Finnish: Hypoglykemian ilmaantuminen on todennäköisempää, jos
Polish: Wystąpienie hipoglikemii jest również prawdopodobne w przypadku:
Finnish: Tietyt lääkkeet aiheuttavat verensokeritason muutoksia.
Polish: Niektóre leki mogą powodować zmianę stężenia cukru we krwi.
Finnish: Mitä muiden ihmisten on tehtävä, jos sinulla on hypoglykemia
Polish: Co powinny wiedzieć inne osoby, jeśli u pacjenta wystąpi hipoglikemia
Finnish: Mahan tyhjenemisen vaikutus suun kautta otettaviin lääkevalmisteisiin Mahan tyhjenemisen hidastuminen liksisenatidihoidon aikana voi hidastaa suun kautta annettavien lääkevalmisteiden imeytymistä.
Polish: Wpływ opróżniania żołądka na doustne produkty lecznicze Opóźnienie opróżniania żołądka przez liksysenatyd może zmniejszać szybkość wchłaniania produktów leczniczych podawanych doustnie.
Finnish: Suliqua-hoidon aikana yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat hypoglykemia ja ruoansulatuskanavan haittavaikutukset (ks. kohta "Tiettyjen haittavaikutusten kuvaus" jäljempänä).
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi w trakcie leczenia produktem leczniczym Suliqua były hipoglikemia oraz działania niepożądane ze strony układu pokarmowego (patrz punkt „Opis wybranych działań niepożądanych" poniżej).
Finnish: • Jos et pysty valitsemaan koko tarvitsemaasi annosta, käytä uutta kynää tai pistä jäljellä olevat annosaskelmat ja loput tarvittavasta annoksesta uudesta kynästä.
Polish: • Jeśli nie można wybrać całkowitej zaleconej dawki leku, należy użyć nowego wstrzykiwacza lub wstrzyknąć pozostałą liczbę dawek jednostkowych i użyć nowego wstrzykiwacza do uzupełnienia podanej dawki.
Finnish: Glukagonin kaltaisen peptidi-1:n (GLP-1) reseptoriagonistien käyttöön on liittynyt akuutin haimatulehduksen riski.
Polish: Ostre zapalenie trzustki Stosowanie agonistów receptora glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1) wiąże się z ryzykiem rozwoju ostrego zapalenia trzustki.
Finnish: Älä yritä korjata kynää.
Polish: Nie należy próbować naprawiać wstrzykiwacza.
Finnish: Voi olla tarpeen keskustella
Polish: W razie potrzeby
Finnish: Ensisijainen yhdistetty tehon päätetapahtuma oli aika ennen mitä tahansa ensimmäistä tapahtumaa, joita olivat kardiovaskulaarikuolema, ei-fataali sydäninfarkti, ei-fataali aivohalvaus tai epästabiilista angina pectoriksesta johtunut sairaalahoito.
Polish: Pierwszorzędowym złożonym punktem końcowym dotyczącym skuteczności był czas do pierwszego wystąpienia dowolnego z następujących zdarzeń: zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, nieprowadzący do zgonu zawał serca, nieprowadzący do zgonu udar mózgu lub hospitalizacja z powodu niestabilnej dusznicy bolesnej.
Finnish: Jos varoitusoireiden tunnistaminen on vaikeaa, vältä tilanteita (kuten autolla ajoa), joissa voit saattaa itsesi tai muut hypoglykemiasta johtuvaan vaaraan.
Polish: W przypadku trudności w rozpoznawaniu objawów ostrzegawczych, należy unikać sytuacji, w których wystąpienie hipoglikemii może być związane ze szczególnym ryzykiem dla pacjenta i jego otoczenia (na przykład prowadzenie samochodu).
Finnish: Mitä on tehtävä hyperglykemian ilmaantuessa
Polish: Jak postępować w przypadku wystąpienia hiperglikemii
Finnish: • Jos kynässäsi ei ole tarpeeksi annosaskelmia jäljellä annostasi varten, annoksenvalitsija pysähtyy sen numeron kohdalle, joka osoittaa jäljellä olevien annosaskelmien määrän.
Polish: • Jeśli we wstrzykiwaczu pozostała niewystarczająca liczba dawek jednostkowych do podania całkowitej dawki, pokrętło wyboru dawki zatrzyma się na liczbie pozostałych we wstrzykiwaczu dawek jednostkowych.
Finnish: Mahassa helposti hajoavia aineita sisältävät enterovalmisteet on otettava 1 tunti ennen liksisenatidiinjektiota tai 4 tuntia sen jälkeen.
Polish: Dojelitowe postacie leków, zawierające substancje czynne wrażliwe na rozpad w żołądku, należy podawać 1 godzinę przed wstrzyknięciem lub 4 godziny po wstrzyknięciu liksysenatydu.
Finnish: Hyperglykemia (korkea verensokeritaso)
Polish: Hiperglikemia (duże stężenie cukru we krwi)
Finnish: Suliqua voi vaikuttaa eräiden suun kautta ottamiesi lääkkeiden tehoon.
Polish: Lek Suliqua może wpływać na działanie niektórych leków przyjmowanych doustnie.
Finnish: Lääkärisi voi kehottaa sinua käyttämään Suliqua-valmistetta yhdessä muiden verensokeritason alentamiseen käytettävien lääkkeiden kanssa.
Polish: Lekarz może zalecić pacjentowi stosowanie leku Suliqua z innymi lekami stosowanymi w leczeniu dużego stężenia cukru we krwi.
Finnish: Annos on sovitettava yksilöllisesti verensokeriseurantaan perustuen.
Polish: Dawkę należy dostosowywać indywidualnie, na podstawie kontroli stężenia glukozy.
Finnish: Suliqua-valmisteessa on kaksi vaikuttavaa ainetta, joiden toisiaan täydentävät vaikutusmekanismit parantavat glukoositasapainoa: glargininsuliini, joka on perusinsuliinianalogi (vaikuttaa pääasiassa paastoverensokeriin) ja liksisenatidi, joka on GLP-1-reseptoriagonisti (vaikuttaa pääasiassa aterianjälkeiseen verensokeriin).
Polish: Mechanizm działania Produkt leczniczy Suliqua stanowi skojarzenie dwóch substancji czynnych o uzupełniających się wzajemnie mechanizmach działania, co sprzyja poprawie kontroli glikemii: insuliny glargine, analogu insuliny bazalnej (wpływającej głównie na stężenie glukozy w osoczu na czczo) i liksysenatydu, agonisty receptora GLP-1 (wpływającego głównie na poposiłkowe stężenie glukozy).
Finnish: • glargininsuliini: pitkävaikutteinen insuliini, joka auttaa hallitsemaan verensokeritasoa
Polish: • insulinę glargine: długo działający rodzaj insuliny, który pomaga w kontrolowaniu stężenia cukru (glukozy) we krwi przez cały dzień.
Finnish: • Suliqua pistetään ihon alle (subkutaanisesti tai "s.c.").
Polish: Lek Suliqua należy wstrzykiwać pod skórę (podanie podskórne lub sc.).
Finnish: Kummassakin aktiivikontrolloidussa tutkimuksessa Suliqua paransi HbA1c-arvoja kliinisesti ja tilastollisesti merkitsevästi.
Polish: W każdym z badań, z kontrolą aktywną, leczenie produktem leczniczym Suliqua prowadziło do klinicznie i statystycznie istotnej poprawy stężenia hemoglobiny A1c (HbA1c).
Finnish: Insuliinin, kuten myös glargininsuliinin, päävaikutus on glukoosiaineenvaihdunnan säätely.
Polish: Podstawowe działanie insuliny, w tym insuliny glargine, polega na regulowaniu metabolizmu glukozy.
Finnish: • Terveydenhuollon ammattilainen selittää sinulle Suliqua-kynän ominaisuudet, myös sen, miten esitäytetyn kynän annoksenosoitin osoittaa pistettävien annosaskelmien määrän.
Polish: • Fachowy personel medyczny wyjaśni budowę i funkcje wstrzykiwacza Suliqua, w tym poinformuje w jaki sposób okienko dawki wstrzykiwacza wskazuje liczbę dawek jednostkowych do podania.
Finnish: 10 annosaskelmaa (10 yksikköä/ 5 mikrog)*
Polish: 10 dawek jednostkowych (10 jednostek/5 µg)*
Finnish: Näillä muutoksilla ei ole kliinistä merkitystä, joten atorvastatiiniannosta ei tarvitse muuttaa, kun valmistetta annetaan yhtä aikaa liksisenatidin kanssa.
Polish: Zmiany te nie są istotne klinicznie i dlatego nie jest wymagane dostosowanie dawki atorwastatyny stosowanej równocześnie z liksysenatydem.
Finnish: • Älä paina annostelunappulaa peukalo vinossa.
Polish: • Nie należy wciskać przycisku pod kątem.
Finnish: Suliqua-valmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana.
Polish: Nie należy stosować produktu leczniczego Suliqua w ciąży.
Finnish: Kun ehkäisytablettikerta-annos (0,03 mg etinyyliestradiolia / 0,15 mg levonorgestreelia) otettiin 1 tunti ennen 10 mikrogramman liksisenatidiannosta tai 11 tuntia sen jälkeen, etinyyliestradiolin ja levonorgestreelin Cmax-, AUC-, t1/2- ja tmax-arvot pysyivät ennallaan.
Polish: 0,03 mg/lewonorgestrel 0,15 mg) na 1 godzinę przed lub 11 godzin po podaniu 10 µg liksysenatydu wartości Cmax, AUC, t1/2 i tmax etynyloestradiolu i lewonorgestrelu nie uległy zmianie.
Finnish: Suliqua on tarkoitettu aikuisille tyypin 2 diabetes mellituksen hoitoon verenglukoositasapainon parantamiseksi yhdistelmähoitona metformiinin kanssa, kun metformiinilla yksin tai metformiinilla yhdessä toisen suun kautta otettavan, verenglukoosipitoisuutta alentavan lääkevalmisteen tai perusinsuliinin kanssa ei saavuteta riittävää verenglukoositasapainoa (ks. kohdista 4.4 ja 5.1 saatavilla oleva tieto eri yhdistelmistä).
Polish: Produkt leczniczy Suliqua jest wskazany w leczeniu skojarzonym z metforminą u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 w celu poprawy kontroli glikemii, gdy nie zostało to osiągnięte podczas stosowania metforminy samodzielnie lub w skojarzeniu metforminy z innym doustnym produktem leczniczym obniżającym stężenie glukozy lub z insuliną bazalną (patrz punkty 4.4 oraz 5.1 w celu uzyskania dostępnych danych dotyczących różnych połączeń).
Finnish: Tämän kynän sisältämä yhdistelmälääkevalmiste on tarkoitettu 10-40 päivittäisen Suliqua-annosaskelman pistämiseksi.
Polish: Skojarzenie produktów leczniczych w tym wstrzykiwaczu jest przeznaczone do codziennego wstrzykiwania od 10 do 40 dawek jednostkowych leku Suliqua.
Finnish: Glargininsuliini (100 yksikköä/ml)** ≥ 30 - ≤ 60 yksikköä
Polish: Insulina glargine (100 jednostek/ml)** ≥30 do ≤60 jednostek
Finnish: Glargininsuliini (100 yksikköä/ml)** ≥ 20 - < 30 yksikköä
Polish: Insulina glargine (100 jednostek/ml)** ≥20 do <30 jednostek
Finnish: • litiumsuoloja psyykkisten häiriöiden hoitoon.
Polish: soli litu, stosowanych w leczeniu zaburzeń psychicznych.
Finnish: Käytä Suliqua-valmistetta kerran vuorokaudessa 1 tunnin sisällä ennen ateriaa.
Polish: Stosować lek Suliqua raz na dobę, w ciągu godziny poprzedzającej posiłek.