FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Mejora del sitio web de la EMEA, sobre todo para facilitar el acceso del público en general a información.
Polish: Dalsze rozwijanie witryny internetowej EMEA, w szczególności w odniesieniu do zwiększenia dostępu społeczeństwa do informacji.
Spanish: Especialista en medicina interna y farmacología clínica.
Polish: Specjalista medycyny wewnętrznej i farmakologii klinicznej.
Spanish: Asimismo, se está preparando la nueva legislación sobre medicamentos pediátricos e ingeniería de tejidos y la Agencia está contribuyendo a su desarrollo, siguiéndolo de cerca en anticipación a su futura aprobación.
Polish: Opracowywane są nowe regulacje prawne dotyczące leków pediatrycznych i inżynierii tkanek, a Agencja bierze udział w ich opracowywaniu i monitoruje proces ich opracowywania, oczekując ich przyjęcia.
Spanish: Dublín.
Polish: Dublinie.
Spanish: Anexo 4 Puntos de contacto de la EMEA
Polish: Załącznik 4 Punkty kontaktowe EMEA
Spanish: En 1984 la Dra. Korteweg creó el departamento de auditoría sobre cumplimiento de la reglamentación/garantía de calidad para la División de I+D Farmacéutica Europea de Bristol-Myers
Polish: W 1984 r. dr Korteweg utworzyła dział ds. kontroli zgodności nadzorczej i zapewnienia jakości w Europejskim Oddziale Badań i Rozwoju Bristol-Myers Squibb, później zostając
Spanish: Otras cuestiones importantes que afectan a las actividades de la Agencia reclaman también atención: la aparición de tecnologías y terapias médicas nuevas e innovadoras, la creciente globalización de la industria farmacéutica y su marco de reglamentación, la competitividad de las industrias biotecnológica, farmacéutica y sanitaria en Europa y las crecientes expectativas de la sociedad civil en cuanto a información, comunicación y transparencia.
Polish: Uwagi będzie wymagało także wiele zagadnień, które mają wpływ na działanie Agencji: pojawienie się innowacyjnych terapii i technologii medycznych, rosnąca globalizacja przemysłu farmaceutycznego i jego środowiska prawnego, konkurencyjność europejskiego przemysłu biotechnologicznego, farmaceutycznego i opieki medycznej oraz rosnące oczekiwania społeczeństwa związane z informacją, komunikacją i przejrzystością.
Spanish: Ha dirigido el sistema de gestión integrada de la calidad y de auditoría interna de la Agencia desde noviembre de 1999.
Polish: Od listopada 1999 r. prowadzi system zintegrowanego zarządzania jakością i system audytu wewnętrznego.
Spanish: Además, la EMEA organizará actividades relacionadas con la formación de auditores nacionales que se acuerden con los comités científicos de la EMEA y las autoridades nacionales competentes de la Unión Europea.
Polish: Ponadto, EMEA będzie organizować szkolenia krajowych rzeczoznawców w tematach uzgodnionych z komitetami naukowymi Agencji i z kompetentnymi organami krajowymi z UE;
Spanish: La transmisión electrónica de informes sobre reacciones adversas en el sector veterinario comenzará en enero de 2005 para las autoridades competentes, las cuales recibirán a su vez cada vez más informes de los titulares de la autorización de comercialización por medios electrónicos.
Polish: Elektroniczne przesyłanie raportów dotyczących niepożądanych działań leków w sektorze weterynaryjnym rozpocznie się w styczniu 2005 i dotyczyć będzie właściwych organów, które również zaobserwują wzrost rozwoju elektronicznych sprawozdań u posiadaczy licencji handlowych;
Spanish: Continuación del trabajo en los proyectos Eudra de una manera coherente y bien estructurada, e introducción de las modificaciones necesarias en los sistemas y servicios para aplicar satisfactoriamente la nueva legislación.
Polish: Spójny i dobrze zorganizowany rozwój projektów Eudra oraz wprowadzenie modyfikacji do systemów i usług, koniecznych do pomyślnego wprowadzenia nowego ustawodawstwa.
Spanish: El año 2005 será un año decisivo para la Agencia Europea de Medicamentos porque se cumplirá el décimo aniversario de la creación de la Agencia y se producirá la plena entrada en vigor de una nueva legislación que condicionará su futuro desarrollo.
Polish: Leków, bowiem w roku tym przypada 10 rocznica utworzenia Agencji oraz wejdą w życie nowe przepisy prawne, regulujące jej przyszły rozwój.
Spanish: La EMEA recibe informes sobre seguridad de dentro y fuera de la UE con respecto a los medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado y coordina las actividades referentes a la seguridad y calidad de los medicamentos.
Polish: EMEA otrzymuje raporty dotyczące bezpieczeństwa produktów leczniczych dopuszczanych do obrotu na podstawie procedury centralnej z UE i spoza niej oraz koordynuje działania związane z bezpieczeństwem i jakością produktów leczniczych.
Spanish: Se elaborará un documento de concepto para la preparación de directrices.
Polish: Opracowany zostanie dokument koncepcyjny dotyczący przygotowania wytycznych
Spanish: Todo ello exige una revisión en profundidad del procedimiento tras el dictamen del CVMP.
Polish: Wymaga to poważnego przeglądu czynności proceduralnych po przekazaniu opinii przez CVMP.
Spanish: Fue nombrado miembro del CPMP en 1997.
Polish: W 1997 r. został członkiem CPMP.
Spanish: Asesoramiento al Comité sobre los criterios aplicables para decidir si la solicitud para un producto puede acogerse al procedimiento centralizado porque «presenta para los pacientes o para la salud animal un interés en el ámbito comunitario» (letra b) del apartado 2 del artículo 3 del Reglamento
Polish: Dostarczanie wytycznych Komitetowi w sprawie kryteriów, jakie należy rozważyć przed podjęciem decyzji czy wniosek spełnia kryteria zastosowania procedury scentralizowanej, ponieważ leży on „w interesie zdrowia pacjentów i zwierząt na obszarze Wspólnoty" (art. 3 ust.
Spanish: Estudios de posgrado en administración y economía sanitaria.
Polish: Studia podyplomowe w zakresie zarządzania i ekonomii zdrowia.
Spanish: De 1979 a 1985 trabajó en el Ministerio de Medio Ambiente danés, primero como consultora y luego como funcionaria, antes de trasladarse a la Agencia de Protección Medioambiental de la ciudad de Copenhague hasta 1988.
Polish: Pracowała w duńskim Ministerstwie Środowiska od 1979 do 1985 r., początkowo jako konsultantka, a potem jako urzędniczka, zanim w 1988 r. przeniosła się do Agencji Ochrony Środowiska Kopenhagi.
Spanish: Desarrollo e implantación de metodologías y herramientas para el análisis de datos que soporten la detección de señales; ofrecimiento de un programa de formación adecuado a todos los usuarios del sistema EudraVigilance, incluido el nuevo componente SUSAR.
Polish: Opracowanie i wdrożenie metodologii i narzędzi do analizy danych wspierających wykrywanie sygnałów, zapewnienie odpowiedniego szkolenia dla wszystkich użytkowników systemu EudraVigilance, łącznie z nowym komponentem SUSAR.
Spanish: Parlamento Europeo en 1989, en calidad de secretario de la Comisión de Investigación, Desarrollo Tecnológico y Energía, de la Comisión de Presupuestos y, más tarde, de la Oficina del Parlamento y la Conferencia de Presidentes.
Polish: W 1989 r. rozpoczął pracę w Sekretariacie Parlamentu Europejskiego, a następnie pracował w sekretariatach Komitetu Badań, Rozwoju Technologicznego i Energii, Komitetu Budżetowego i Parlamentarnego Biura i Konferencji
Spanish: Servicios adjuntos al Director Ejecutivo
Polish: Służby podległe Dyrektorowi Zarządzającemu
Spanish: 2.9 Actividades reguladoras
Polish: 2.9 Działania regulacyjne
Spanish: Servicios de infraestructura de la EMEA
Polish: Usługi infrastrukturalne w EMEA
Spanish: La EMEA coordina asimismo la comunicación y actuación de los Estados miembros en respuesta a los presuntos defectos de calidad relativos a medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado.
Polish: EMEA koordynuje również przekazywanie informacji i podejmowanie działań przez Państwa Członkowskie w odpowiedzi na podejrzenia wystąpienia wad jakościowych dotyczących produktów leczniczych objętych centralnym systemem dopuszczania do obrotu.
Spanish: Gestión y seguimiento de EudraVigilance en el sector veterinario para la implantación eficaz de su metodología de análisis de datos, respaldada por la detección automatizada de señales.
Polish: Zarządzanie i monitorowanie EudraVigilance Veterinary w celu skutecznego wprowadzenia w życie metodologii analizy danych wspieranej zautomatyzowaną detekcją sygnału;
Spanish: Implantación de una mejor base de datos de presupuestos basados en actividades y planificación presupuestaria.
Polish: Wdrożenie poprawionej i opartej na działaniach bazy danych budżetowych oraz planowania budżetowego;
Spanish: Se esperan solicitudes en el contexto de la cooperación con la OMS, pudiendo pedirse a la EMEA la emisión de dictámenes sobre medicamentos destinados exclusivamente a mercados externos a la
Polish: Oczekuje się wniosków w kontekście współpracy z WHO, gdzie EMEA może zostać poproszona o przedstawienie opinii dotyczącej produktu medycznego, przeznaczonego wyłącznie do obrotu poza
Spanish: 3.8 Actividades internacionales
Polish: 3.8 Działania międzynarodowe
Spanish: 4.2 Transposición de la Directiva relativa a los ensayos clínicos
Polish: 4.2 Wprowadzenie w życie dyrektywy w sprawie badań klinicznych
Spanish: El Comité de Medicamentos Huérfanos (COMP) es responsable de recomendar a la Comisión Europea la designación de medicamentos huérfanos para enfermedades poco comunes.
Polish: Do zadań Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych (COMP) należy wydawanie zaleceń dla Komisji Europejskiej w sprawie uznawania sierocych produktów leczniczych, które są stosowane w przypadkach rzadkich chorób.
Spanish: Máster en farmacia social y legal.
Polish: Magister w zakresie farmacji społecznej i regulacyjnej.
Spanish: Aumentará asimismo la interacción entre las funciones de inspección y asesoramiento, de forma que pueda hacerse el mejor uso posible de los recursos de inspección disponibles en la Comunidad.
Polish: Nastąpi rozwój wzajemnego oddziaływania między funkcją kontrolną i oceniającą, tak aby środki dostępne na kontrole zostały jak najlepiej wykorzystane.
Spanish: Se dedicará especial atención a la aplicación de las disposiciones que refuerzan la seguridad de los medicamentos, acelerando la disponibilidad de los medicamentos para los pacientes de la Unión Europea y creando un entorno favorable para promover la investigación.
Polish: Szczególną uwagę zyska wprowadzenie w życie regulacji zwiększających bezpieczeństwo stosowania leków, oraz dostępność leków dla pacjentów w UE, jak również tworzących właściwe otoczenie stymulujące rozwój badań.
Spanish: Clarificación de los requisitos relativos al contenido del expediente para solicitar el registro de un medicamento.
Polish: Wyjaśnienie wymagań odnoszących się do zawartości dossier w sprawie wniosku o rejestrację.
Spanish: A continuación tuvo un contrato de corta duración con la Comisión Europea (DG XI) y luego se incorporó a Pfizer (anteriormente SmithKline Beecham Animal Health) como directora de asuntos administrativos.
Polish: Komisji Europejskiej (DG XI) oraz w firmie Pfizer (poprzednio SmithKline Beecham Animal Health)
Spanish: En 1984 se incorporó al Laboratorio de Medicina Veterinaria de Fougères como asesor y ponente para expedientes de autorización de comercialización.
Polish: W 1984 r. rozpoczął pracę w Laboratorium Leków Weterynaryjnych w Fougères, gdzie był rzeczoznawcą i sprawozdawcą dossier dotyczących pozwoleń na dopuszczenie do obrotu.
Spanish: Noël Wathion, Jefe de Unidad, nacido el 11 de septiembre de 1956, nacionalidad belga Estudios: Licenciado en farmacia por la Universidad Pública de Bruselas.
Polish: Noël Wathion, Szef Jednostki, ur. 11 września 1956 r., narodowość belgijska Wykształcenie: Dyplomowany farmaceuta Wolnego Uniwersytetu w Brukseli.
Spanish: Certificados EMEA PMF/VAMF
Polish: Certyfikaty PMF/VAMF EMEA
Spanish: El grupo de trabajo elaborará un documento de orientación técnica en colaboración con los Estados miembros y la industria para facilitar la aplicación de la directriz CVMP/VICH.
Polish: Grupa ta we współpracy z Państwami Członkowskimi i przedstawicielami przemysłu opracuje dokument zawierający wskazówki techniczne, przygotowany w celu ułatwienia wprowadzenia w życie wytycznych CVMP/VICH.
Spanish: En el Anexo 3 se indican todos los documentos orientadores que piensan publicarse.
Polish: Szczegóły dotyczące wszystkich planowanych dokumentów zawierających wytyczne znajdują się w Załączniku 3.
Spanish: Para tener en cuenta las expectativas de los promotores y las organizaciones de pacientes, así como la cuantía del fondo para medicamentos huérfanos, se propone, siguiendo las recomendaciones del COMP, que el nivel de reducción de tasas proporcione un incentivo máximo durante la fase de desarrollo y registro y cubra:
Polish: W celu spełnienia oczekiwań ze strony sponsorów i organizacji skupiających pacjentów, oraz biorąc pod uwagę wysokość funduszu leków sierocych, proponuje się, aby zgodnie z zaleceniami COMP poziom obniżenia opłat zapewniał maksymalną zachętę w fazie opracowywania i rejestracji, i aby pokrywał: 100 % opłat za pomoc w kwestiach regulacyjnych
Spanish: Propuesta de los órdenes del día de las reuniones, redacción y distribución de documentos, elaboración de listas de posiciones adoptadas en asuntos similares y seguimiento de las reuniones, incluyendo la elaboración de estadísticas mensuales relativas al procedimiento de reconocimiento mutuo y al procedimiento descentralizado.
Polish: Propozycje porządku obrad, przygotowywanie i rozpowszechnianie dokumentów, dostarczanie list opinii dotyczących podobnych zagadnień oraz działania uzupełniające spotkania, m.in. przygotowywanie miesięcznych zestawień statystycznych dotyczących procedur wzajemnego uznawania i zdecentralizowanych;
Spanish: Aplicación de los nuevos requisitos jurídicos, mejora de la calidad de la evaluación de dichas solicitudes y cumplimiento de los plazos establecidos.
Polish: Wprowadzenie w życie nowych wymogów prawnych i poprawa jakości oceny takich wniosków oraz przestrzeganie przepisowych terminów;
Spanish: De 1992 a 1995 trabajó para la industria farmacéutica, antes de incorporarse a la EMEA en julio de 1995.
Polish: W latach 1992-1995 pracowała w przemyśle farmaceutycznym, a następnie w lipcu 1995 r. rozpoczęła pracę w EMEA.
Spanish: Se elaborará la directriz previa consulta sobre el documento de concepto.
Polish: Wytyczne zostaną opracowane po konsultacji dokumentu koncepcyjnego
Spanish: Contribución de EWP
Polish: Udział EWP
Spanish: Apoyo a la contribución europea en los debates internacionales acerca de sistemas PBF y sistemas de calidad en colaboración con la FDA y en el marco de la ICH y la VICH.
Polish: Wsparcie dla udziału UE w międzynarodowej dyskusji na temat GMP/systemów jakości we współpracy z FDA i w ramach ICH oraz VICH;
Spanish: Además, las autoridades reguladoras de la Unión Europea tendrán acceso instantáneo a información sobre los ensayos clínicos que se están realizando en Europa y sobre la situación de los certificados de BPF y autorizaciones de fabricación.
Polish: Oprócz tego, organa nadzoru będą miały ciągły dostęp do informacji na temat prowadzonych w Europie badań klinicznych oraz informacji na temat statusu certyfikatów GMP oraz pozwoleń na produkcję.
Spanish: Mejora de la calidad, así como de la coherencia reglamentaria y científica, del resultado de las revisiones científicas.
Polish: Podniesienie jakości oraz spójności regulacyjnej i naukowej wyników oceny naukowej.
Spanish: Se tramitarán y realizará el seguimiento de unos 175 informes anuales que se presentarán en 2005 para medicamentos designados huérfanos.
Polish: Zarządzanie i dalsze przetwarzanie ok. 175 raportów rocznych, które mają być przedłożone w 2005 r., a które dotyczą uznanych sierocych produktów leczniczych;
Spanish: Puesta en marcha, mantenimiento, apoyo y ampliación de cinco proyectos de telemática de la UE: EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm y transmisión electrónica.
Polish: Obsługa, utrzymanie, wsparcie i dalszy rozwój pięciu projektów EU Telematics: EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm i e-Submission;
Spanish: Gestión y mejora del procedimiento, introducido en 2004, para resolver las cuestiones relativas a la seguridad, tanto antes como después de la autorización, para solicitudes procesadas por el procedimiento centralizado.
Polish: Zarządzanie i wzmocnienie procedury, wprowadzonej w roku 2004, w zakresie problemów bezpieczeństwa dotyczących wniosków przetwarzanych centralnie, zarówno przed, jak i po przyznaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu;
Spanish: Mayor transparencia de los procedimientos de arbitraje/remisión y presentación con el mismo formato de la información disponible sobre procedimientos de arbitraje/remisión con independencia del fundamento jurídico de tales procedimientos.
Polish: Większa transparencja procedur arbitrażowych oraz przekazywania spraw i spójne przedstawienie dostępnych informacji dotyczących tych procedur, bez względu na prawne podstawy tych procedur.
Spanish: Después de una estancia de tres años en Praga (República Checa) donde trabajó como consultora para asuntos farmacéuticos europeos, además de continuar con su trabajo para la EFPIA, se incorporó a la Unidad Farmacéutica de la Comisión Europea en septiembre de 1988.
Polish: Po trzyletnim pobycie w Pradze, gdzie pracowała jako konsultantka w sprawach związanych z problemami farmacji w Europie, pracując jednocześnie w EFPIA, we wrześniu 1998 r. rozpoczęła pracę w Jednostce Farmaceutycznej Komisji Europejskiej.
Spanish: Se aplicará la directriz sobre la emisión de dictámenes científicos en el contexto de la cooperación con la OMS.
Polish: Wdrożenie wytycznych dotyczących przedstawiania opinii naukowych w kontekście współpracy z WHO;
Spanish: Comités científicos de la EMEA
Polish: Komitety naukowe EMEA
Spanish: El Dr. Keller es miembro de la Sociedad Americana de Farmacognosis y la Sociedad Internacional de Investigación de Plantas Medicinales.
Polish: Dr Keller jest członkiem Amerykańskiego Towarzystwa Farmakognostycznego (ASP) oraz Międzynarodowego Towarzystwa ds. Badań nad Roślinami Leczniczymi (ISMPR).
Spanish: Creación de grupos de asesoramiento científico, en concreto para los campos terapéuticos obligatorios del procedimiento centralizado.
Polish: Powołanie grup doradztwa naukowego, w szczególności w odniesieniu do obowiązkowych obszarów terapeutycznych procedury scentralizowanej;
Spanish: Apoyo a la integración de los nuevos Estados miembros en el trabajo relacionado con BPF, BPC y BPL de la Agencia y contribución a las actividades de cooperación y armonización internacionales.
Polish: Zapewnienie wsparcia dla integracji nowych Państw Członkowskich w działania Agencji dotyczące GMP, GCP i GLP oraz udział we współpracy międzynarodowej i działaniach harmonizacyjnych;
Spanish: El ámbito de los servicios de infraestructura de la EMEA abarca una gran diversidad de servicios, como seguridad, telecomunicaciones, recepción, centralita, archivo, correo, reprografía, asistencia técnica a las salas de reunión, tratamiento confidencial de residuos, salud y seguridad, planes de incendios y emergencias, plan de continuidad operativa, existencias, equipos y suministros de oficina, mantenimiento, renovación y acondicionamiento de las oficinas y gestión de los servicios de comidas.
Polish: Obszar usług infrastrukturalnych w EMEA obejmuje szeroki wachlarz usług, m.in. bezpieczeństwo, telekomunikację, recepcję, centralę telefoniczną, archiwum, pocztę, reprografię, pomoc techniczną dla pomieszczeń konferencyjnych, dokumenty poufne przeznaczone do likwidacji, bhp, plany na wypadek pożaru i ewakuacji, planowanie dotyczące ciągłości działań, zapasy, wyposażenie biur, konserwację, umeblowanie oraz usługi cateringowe.
Spanish: Posible revisión una vez establecidas las iniciativas del ICH sobre Q8 y Q9,
Polish: Możliwa korekta po ustabilizowaniu się inicjatyw ICH dotyczących Q8 i Q9, w etapie 2
Spanish: Grupos de trabajo y grupos ad hoc del CVMP en 2005 Número de reuniones
Polish: Grupy robocze i grupy doraźne CVMP w roku 2005 Liczba posiedzeń
Spanish: 2.1 Medicamentos huérfanos 2.2 Asesoramiento científico y asistencia de protocolo
Polish: 2.1 Sieroce produkty lecznicze 2.2 Doradztwo naukowe i pomoc w kwestiach regulacyjnych
Spanish: Elaboración de una lista definitiva y un calendario para la lista de medicamentos de cara a la armonización de los RCP con la Comisión, siguiendo las recomendaciones del grupo de coordinación
Polish: Osiągnięcie porozumienia z Komisją na temat ostatecznej listy i planu terminowego w sprawie listy produktów leczniczych do zharmonizowania SPC , na podstawie zaleceń grupy koordynacyjnej;
Spanish: El objetivo es el 100 % de las solicitudes.
Polish: Wartość docelowa to 100% wniosków.
Spanish: Estas actividades culminan con la publicación por la EMEA del informe público europeo de evaluación (EPAR) una vez tomada la decisión de la Comisión.
Polish: EMEA publikuje europejskie publiczne sprawozdanie oceniające (EPAR) po podjęciu decyzji przez Komisję.
Spanish: Implantación de un plan de acción para revisar los programas de muestreos y ensayos para los productos autorizados por el procedimiento centralizado, en colaboración con el EDQM, para racionalizar las actividades y distribuir los recursos con un planteamiento basado en el riesgo.
Polish: Wdrożenie planu działań dotyczących zmian w programie pobierania prób i badań dla produktów objętych centralną procedurą dopuszczania do obrotu, we współpracy z EDQM, w celu optymalizacji działań i skoncentrowania zasobów zgodnie z podejściem opartym na ryzyku.
Spanish: Refuerzo de la cooperación con la Food and Drug Administration de los Estados Unidos mediante una cooperación más estrecha en el marco del acuerdo de confidencialidad (por ejemplo, en los campos de medicamentos huérfanos, solicitudes de asesoramiento científico, nuevas solicitudes, farmacovigilancia, elaboración de directrices e intercambio de personal en formación y de expertos.
Polish: Kontakty z Administracją Żywności i Leków Stanów Zjednoczonych będą dalej zacieśniane poprzez nasiloną współpracę w kontekście porozumień o poufności, np. w dziedzinie sierocych produktów leczniczych, wniosków o doradztwo naukowe, nowych wniosków, nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, opracowywania wytycznych oraz wymiany osób szkolonych i ekspertów;
Spanish: Establecimiento de procedimientos para evaluar y volver a evaluar los productos cinco años después de su designación como medicamentos huérfanos o su retirada del registro de la
Polish: Ustanowienie procedur oceny i ponownej oceny produktów po pięciu latach od uznania i/lub skreślenia z rejestru Wspólnoty;
Spanish: Publicación de los resúmenes de los dictámenes para algunas actividades posteriores a la autorización que repercutan significativamente en el uso del medicamento, actualización periódica de los informes públicos europeos de evaluación y publicación de los comunicados de prensa relativos a las principales actividades posteriores a la autorización.
Polish: Publikacja streszczeń opinii dla tych działań po dopuszczeniu do obrotu, które wywierają istotny wpływ na stosowanie produktu leczniczego, regularna aktualizacja europejskich publicznych sprawozdań oceniających i publikacja informacji dla prasy dotyczących głównych działań po dopuszczeniu do obrotu.
Spanish: 26 de mayo
Polish: 26 maja
Spanish: Avance en la relación con las industrias de medicamentos innovadores, medicamentos de venta sin receta y medicamentos genéricos.
Polish: Postęp we współpracy z sektorami przemysłu zajmującymi się lekami innowacyjnymi, wydawanymi bez recepty oraz lekami generycznymi;
Spanish: El año 2005 será el primer año completo de aplicación de las normas sobre el acceso a los documentos de la EMEA aprobadas por el Consejo de Administración en mayo de 2004.
Polish: Rok 2005 będzie pierwszym pełnym rokiem obowiązywania zasad dostępu do dokumentów EMEA,
Spanish: El objetivo para 2005 en el ámbito de la gestión y publicación de documentos es ayudar a la Agencia a cumplir plenamente todos los requisitos reglamentarios y de calidad en materia de gestión de archivos y documentos, además de garantizar la aplicación de las mejores prácticas.
Polish: Celem na rok 2005 w obszarze zarządzania dokumentami i ich publikacji jest wspieranie pełnej zgodności z wymogami dotyczącymi jakości i nadzoru w obszarze zarządzania dokumentami i rejestrami oraz zapewnienie stosowania najlepszych praktyk.