FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Velosulin non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) all'insulina umana (rDNA) o ad altri ingredienti del medicinale.
Lithuanian: Velosulin neturi būti skiriamas pacientams, kurių organizmo jautrumas (alergija) žmogaus insulinui (rDNR) ar bet kokiai kitai sudėtinei medžiagai gali būti padidėjęs.
Italian: Velosulin è stato anche esaminato quando utilizzato in una pompa per insulina.
Lithuanian: Velosulin taip pat buvo tiriamas naudojant jį insulino pompoje.
Italian: Velosulin deve essere assunto prima dei pasti (consultare il foglietto illustrativo per le corrette tempistiche di assunzione).
Lithuanian: Velosulin turi būti leidžiamas prieš valgį (tikslus laikas nurodytas informaciniame lapelyje).
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), ha ritenuto che i benefici di Velosulin per il trattamento del diabete, sono superiori ai rischi.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Velosulin nauda yra didesnė už riziką, gydant diabetu sergančius pacientus. Jis rekomendavo suteikti Velosulin registravimo liudijimą.
Italian: Velosulin è un'insulina ad azione rapida e può essere usato con prodotti a base di insulina ad azione prolungata.
Lithuanian: Velosulin yra greitai veikiantis insulinas ir gali būti vartojamas su ilgiau veikiančiomis insulino rūšimis.
Italian: Il principio attivo di Velosulin è l'insulina umana (rDNA).
Lithuanian: Velosulin sudėtyje yra veikliosios medžiagos žmogaus insulino (rDNR).
Italian: Il principio attivo di Velosulin, l'insulina umana (DNAr), viene prodotto con un metodo noto come "tecnica del DNA ricombinante".
Lithuanian: Velosulin veiklioji medžiaga žmogaus insulinas (rDNR) yra gaminama pagal taip vadinamą „rekombinancinės technologijos" metodą.
Italian: L'insulina viene prodotta da un lievito nel quale è stato immesso un gene (DNA) che ne rende possibile la generazione.
Lithuanian: Insuliną pagamina mielės, gavusios geną (DNR), kuris įgalina gaminti insuliną.
Italian: Velosulin è un'insulina di sostituzione identica all'insulina prodotta dal pancreas.
Lithuanian: Velosulin yra insulino pakaitalas, identiškas kasos gaminamam insulinui.
Italian: Velosulin è utilizzato per infusione sottocutanea continua mediante una pompa per infusione dell'insulina.
Lithuanian: Velosulin skirtas nuolatinėms infuzijoms į poodį (po oda) naudojant insulino infuzinę pompą.
Italian: Velosulin è una soluzione limpida e incolore di insulina in flaconcini per iniezione o infusione.
Lithuanian: Velosulin yra skaidrus bespalvis insulino tirpalas, tiekiamas buteliukuose ir skirtas injekcijoms arba infuzijoms.
Italian: La soluzione di insulina in Velosulin è specialmente preparata per stabilizzarlo per la durata della somministrazione mediante una pompa per infusione.
Lithuanian: Velosulin insulino tirpalas yra specialiai paruoštas, kad išliktų stabilus tol, kol sušvirkščiamas infuzinės pompos pagalba.
Italian: Velosulin può anche essere iniettato per endovena o con iniezione sottocutanea.
Lithuanian: Velosulin taip pat gali būti švirkščiamas į veną arba leidžiamas į poodį injekcijų pagalba.
Italian: Il testo integrale dell'EPAR è disponibile al seguente indirizzo.
Lithuanian: Išsamų Velosulin EPAR galima rasti čia.
Italian: Numero di unità posologiche blister (alu/alu) 30 compresse blister (alu/alu) 90 (3 x 30) compresse (confezione multipla)
Lithuanian: 90 (3 x 30) tablečių (sudėtinė pakoutė)
Italian: Contenitore primario
Lithuanian: Vidinė Pakuotė Pakuotės dydis
Italian: Non vendibile separatamente.
Lithuanian: Negalima parduoti atskirai.
Italian: Può danneggiare i denti.
Lithuanian: Gali pakenkti dantims.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO
Lithuanian: KITAS (­I) SPECIALUS (­ŪS) ĮSPĖJIMAS (­AI) (JEI REIKIA)
Italian: Popolazione geriatrica (≥65 anni)
Lithuanian: Senyvi pacientai (≥ 65 metų amžiaus)
Italian: Questi composti possono essere assorbiti nel sangue.
Lithuanian: Šie junginiai gali būti absorbuojami į kraują.
Italian: Per ulteriori informazioni vedere il paragrafo 4.4.
Lithuanian: Papildomos informacijos žr. 4.4 skyriuje.
Italian: Dalla settimana 12 alla 24 erano consentite titolazioni della dose sia per ragioni di tollerabilità che di efficacia.
Lithuanian: Nuo 12 savaitės iki 24 savaitės dozės titravimas buvo leidžiamas tiek dėl toleravimo, tiek dėl veiksmingumo priežasčių.
Italian: La diarrea si è verificata nell'11,6% dei pazienti delle sperimentazioni cliniche.
Lithuanian: Viduriavimas pasireiškė 11,6% klinikiniuose tyrimuose dalyvavusių pacientų.
Italian: Gli studi di carcinogenicità sono stati condotti su topi e ratti.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimai atlikti su pelėmis ir žiurkėmis.
Italian: È improbabile che questo medicinale passi nel latte materno.
Lithuanian: Neįtikėtina, kad šio vaisto galėtų patekti į motinos pieną.
Italian: I livelli ematici di ferro radiomarcato erano molto bassi e limitati agli eritrociti.
Lithuanian: Geležies radioizotopo kiekis kraujyje buvo labai mažas ir apsiribojo eritrocitais.
Italian: Dose massima giornaliera tollerata
Lithuanian: Didžiausia toleruojama paros dozė
Italian: - Stacchi il foglio di carta all'angolo.
Lithuanian: - Nuplėškite popierinę foliją kampe.
Italian: Studi non clinici su varie specie (ratti e cani) mostravano che l'assorbimento sistemico era molto basso (≤1% della dose somministrata).
Lithuanian: Ikiklinikiniai tyrimai su keliomis rūšimis (žiurkėmis ir šunimis) parodė, kad sisteminė absorbcija buvo labai maža (≤ 1% paskirtos dozės).
Italian: In 2 studi di fase 1 è stato concluso che la possibilità di sovraccarico di ferro è minima e non si sono osservati effetti dose-dipendenti in volontari sani.
Lithuanian: Atliekant 2 1 fazės tyrimus nustatyta, kad geležies perdozavimo tikimybė yra minimali ir nebuvo nustatyta nuo dozės priklausomo poveikio sveikiems savanoriams.
Italian: La riduzione del livello sierico del fosforo permaneva per le 55 settimane.
Lithuanian: Fosforo kiekis išliko sumažėjęs 55 savaites.
Italian: La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Lithuanian: Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį.
Italian: Velphoro è stato somministrato a oltre 248 anziani (≥65 anni) in base al regime di dosaggio approvato.
Lithuanian: Velphoro buvo skiriamas daugiau kaip 248 senyviems pacientams (≥ 65 metų amžiaus) pagal patvirtintą dozavimo režimą.
Italian: Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
Italian: Non sono stati condotti studi di assorbimento assoluto sull'uomo.
Lithuanian: Absoliučios absorbcijos tyrimų žmonėms neatlikta.
Italian: Questo medicinale non svolge alcun effetto significativo sulla capacità di guidare veicoli o di usare attrezzi o macchinari.
Lithuanian: Šis vaistas nedaro reikšmingo poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti stakles bei mechanizmus.
Italian: Cos'è Velphoro e a cosa serve
Lithuanian: Kas yra Velphoro ir kam jis vartojamas
Italian: È stata determinata la non inferiorità rispetto a sevelamer carbonato alla settimana 12.
Lithuanian: Nustatyta, kad preparatas ne mažiau veiksmingas nei sevelamero karbonatas 12 savaitę.
Italian: • Emocromatosi e qualsiasi altro disturbo da accumulo di ferro.
Lithuanian: • hemochromatozė ar bet koks kitas geležies kaupimosi sutrikimas.
Italian: Le compresse devono essere masticate e non inghiottite intere; possono essere sbriciolate.
Lithuanian: Tabletes reikia sukramtyti, neryti nekramčius; jas galima smulkinti.
Italian: Non smetta di prendere il medicinale senza aver prima parlato con il medico o il farmacista, perché il livello di fosforo nel suo sangue potrebbe aumentare (vedere paragrafo 1).
Lithuanian: Nenustokite vartoti vaisto prieš tai nepasitarę su gydytoju arba vaistininku, nes gali padidėti fosforo koncentracija kraujyje (žr.
Italian: I tassi riportati sono stati classificati come molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100).
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis pagal dažnį klasifikuojamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100).
Italian: Dopo la prima apertura del flacone le compresse masticabili possono essere usate per 90 giorni.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius buteliuką, kramtomąsias tabletes galima vartoti 90 parų.
Italian: Non sono stati condotti studi di distribuzione sull'uomo.
Lithuanian: Pasiskirstymo tyrimų žmonėms neatlikta.
Italian: I soggetti continuavano il trattamento con il medicinale sperimentale dalla settimana 12 alla settimana 55.
Lithuanian: Tiriamiesiems toliau buvo skiriamas tiriamasis vaistinis preparatas nuo 12 iki 55 savaitės.
Italian: Si è ritenuto che questa fosse più probabilmente una risposta adattiva all'effetto farmacologico del medicinale, clinicamente non rilevante.
Lithuanian: Manoma, kad tai matyt adaptacinis atsakas į farmakologinį vaisto poveikį ir jis kliniškai nereikšmingas.
Italian: Dopo 2 anni di trattamento si è osservata iperplasia mucosale con formazione di diverticoli/cisti nel colon e nel cieco di topi, ma è stata considerata un effetto specie-specifico e non sono stati osservati diverticoli/cisti negli studi a lungo termine su ratti o cani.
Lithuanian: Po 2 metus taikyto pelių gydymo pastebėta gleivinės hiperplazija ir divertikulų arba cistų darinių storojoje ir aklojoje žarnoje, tačiau tai buvo laikoma rūšiai būdingu poveikiu, nes divertikulų ar cistų per žiurkių ar šunų ilgalaikius tyrimus neaptikta.
Italian: Negli studi a lungo termine da 55 settimane, la maggior parte di queste reazioni avverse di diarrea è stata transitoria, si verificava inizialmente all'avvio del trattamento e ha portato a interruzione del trattamento nel 3,1% dei pazienti.
Lithuanian: Atliekant 55 savaičių trukmės ilgalaikį tyrimą, dauguma šių nepageidaujamų viduriavimo reakcijų buvo laikinos, pasireikšdavo pačioje tyrimo pradžioje, gydymas dėl to buvo nutrauktas 3,1% pacientų.
Italian: Componente di una confezione multipla.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės komponentas.
Italian: - Prenda la compressa durante un pasto e la mastichi (se necessario, la compressa può essere sbriciolata per venire ingoiata più facilmente).
Lithuanian: - Tabletę vartokite su maistu, ją sukramtykite (jeigu reikia, galima susmulkinti, kad būtų lengviau).
Italian: Il 29,7% del totale di soggetti compresi negli studi clinici su Velphoro, era di età pari o superiore a 65 anni mentre l'8,7% di età pari o superiore a 75 anni.
Lithuanian: Iš visų Velphoro klinikiniuose tyrimuose dalyvavusių tiriamųjų, 29,7% tiriamųjų amžius buvo 65 metai ir daugiau, o 8,7% - 75 metai ir daugiau.
Italian: 92042 Paris la Défense Cedex Francia
Lithuanian: 92042 Paris la Défense Cedex Prancūzija
Italian: Ciò riduce la quantità di fosforo che può essere assorbita nel sangue e così abbassa i livelli di fosforo nel sangue.
Lithuanian: Tai sumažina fosforo, kuris gali būti absorbuotas į kraujotaką, kiekį, taigi sumažinamas fosforo kiekis kraujyje.
Italian: Il medico può regolare la dose nel corso del trattamento in base al livello di fosforo presente nel suo sangue.
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu gydytojas gali keisti dozę, atsižvelgdamas į fosforo kiekį kraujyje.
Italian: Studi in vitro con i seguenti principi attivi non hanno mostrato interazioni rilevanti: acido acetilsalicilico, cefalexina, cinacalcet, ciprofloxacina, clopidogrel, enalapril, idroclorotiazide, metformina, metoprololo, nifedipina, pioglitazone e chinidina.
Lithuanian: Atliekant in vitro tyrimus nenustatyta reikšmingos sąveikos su šiomis veikliosiomis medžiagomis: acetilsalicilo rūgštimi, cefaleksinu, cinakalcetu, ciprofloksacinu, klopidogreliu, enalapriliu, hidrochlorotiazidu, metforminu, metoprololiu, nifedipinu, pioglitazonu ir chinidinu.
Italian: Studi clinici hanno dimostrato che l'assorbimento sistemico di ferro di Velphoro è basso.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus nustatyta, kad sisteminė geležies absorbcija iš Velphoro yra nedidelė.
Italian: L'alterato colore delle feci (feci nere) può mascherare un sanguinamento gastrointestinale (vedere paragrafo 4.5).
Lithuanian: Pasikeitusi (juoda) išmatų spalva gali vizualiai maskuoti kraujavimą iš virškinimo trakto (žr. 4.5 skyrių).
Italian: La decisione di continuare l'allattamento o la terapia con Velphoro deve essere presa tenendo conto del beneficio dell'allattamento per il bambino e del beneficio della terapia con Velphoro per la madre.
Lithuanian: Sprendimas tęsti žindymą arba gydymą Velphoro turi būti priimtas atsižvelgiant į žindymo naudą vaikui ir gydymo Velphoro naudą motinai.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Velphoro nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono ancora state stabilite.
Lithuanian: Velphoro saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus dar neištirti.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Velphoro in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento dell'iperfosfatemia (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Velphoro tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis, susijusius su hiperfosfatemijos gydymu (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Italian: Velphoro può essere dannoso per i denti.
Lithuanian: Velphoro gali kenkti dantims.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Le compresse devono essere masticate o sbriciolate e assunte durante i pasti.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (­AI) Tabletes reikia sukramtyti arba susmulkinti ir vartoti valgant.
Italian: Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Italian: La gran parte di queste patologie gastrointestinali si verificava nella fase iniziale del trattamento e scemava nel tempo con la prosecuzione del dosaggio.
Lithuanian: Dauguma šių virškinimo sistemos sutrikimų įvyko gydymo pradžioje ir, tęsiant vartojimą, laikui bėgant sumažėjo.
Italian: Altri medicinali e Velphoro
Lithuanian: Kiti vaistai ir Velphoro
Italian: Quindi l'uso di Velphoro nei bambini e negli adolescenti non è raccomandato.
Lithuanian: Todėl nerekomenduojama Velphoro skirti vaikams ir paaugliams.
Italian: Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di saccarasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale.
Lithuanian: Pacientai, kuriems nustatyta retų paveldimų fruktozės netoleravimo, gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sutrikimų arba sacharazės-izomaltazės nepakankamumas, šio vaistinio preparato turi nevartoti.
Italian: Velphoro deve essere utilizzato in questi pazienti solo dopo attenta valutazione del rapporto benefici/rischi.
Lithuanian: Velphoro šiems pacientams galima skirti tik atidžiai įvertinus naudą ir riziką.
Italian: Ciò può irrigidire i vasi sanguigni rendendo più difficile la distribuzione del sangue nel corpo.
Lithuanian: Tai gali susiaurinti kraujagysles ir apsunkinti kraujo tekėjimą organizme.
Italian: In queste sperimentazioni cliniche, il 43% circa dei pazienti presentava almeno una reazione avversa durante il trattamento con Velphoro, che veniva riportata come grave nello 0,36% dei casi.
Lithuanian: Šiuose klinikiniuose tyrimuose apytiksliai 43% pacientų gydymo Velphoro laikotarpiu patyrė mažiausiai vieną nepageidaujamą reakciją, iš jų 0,36% buvo laikomos sunkiomis nepageidaujamomis reakcijomis.
Italian: La dose media giornaliera di Velphoro nelle 55 settimane di trattamento era 1.650 mg di ferro e la dose media giornaliera di sevelamer carbonato era 6.960 mg.
Lithuanian: Vidutinė Velphoro paros dozė 55 gydymo savaites buvo 1 650 mg geležies, o vidutinė sevelamero karbonato paros dozė - 6 960 mg.
Italian: L'attuale profilo di sicurezza di Velphoro si basa su un totale di 778 pazienti in emodialisi e 57 pazienti in dialisi peritoneale che sono stati trattati con Velphoro per un periodo massimo di 55 settimane.
Lithuanian: Dabartinis Velphoro saugumo profilis yra pagrįstas 778 pacientų, kuriems buvo atliekama hemodializė, ir 57 pacientų, kuriems buvo atliekama peritoninė dializė, gydytų Velphoro ne ilgiau kaip 55 savaites, duomenimis.
Italian: Se ha dimenticato di prendere una dose, prenda la dose successiva alla solita ora con un pasto.
Lithuanian: Jeigu pamiršote suvartoti vieną dozę, kitą dozę suvartokite įprastu laiku su maistu.
Italian: La somministrazione concomitante di Velphoro non ha influito sulla biodisponibilità di questi medicinali, misurata mediante l'area sotto la curva (AUC).
Lithuanian: Kartu skiriamas Velphoro neturėjo įtakos šių vaistinių preparatų biologiniam prieinamumui, vertinant pagal plotą po koncentracijos kreive (AUC).
Italian: Altri studi di tossicità riproduttiva non mostravano alcun effetto avverso.
Lithuanian: Atliekant kitus toksinio poveikio reprodukcijai tyrimus nepageidaujamo poveikio nenustatyta.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: farmaci per il trattamento della iperkaliemia e iperfostatemia; codice ATC: V03AE05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai hiperkalemijai ir hiperfosfatemijai gydyti; ATC kodasV03AE05
Italian: Gli effetti osservati negli studi di tossicità sullo sviluppo embrionale/fetale su conigli (variazioni scheletriche e ossificazione incompleta) sono correlati a farmacologia esagerata e probabilmente non sono rilevanti per i pazienti.
Lithuanian: Atliekant toksikologinį tyrimą nustatytas poveikis triušių embriono ir vaisiaus vystymuisi (skeleto variacijos ir nepakankamas kaulėjimas), susijęs su padidėjusiu farmakologiniu poveikiu ir tikriausiai nėra svarbus pacientams.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 26 Agosto 2014
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2014 m.
Italian: A causa delle caratteristiche di insolubilità e degradazione di Velphoro, non sono stati condotti i classici studi farmacocinetici, per es. determinazione della distribuzione del volume, area sotto la curva, tempo di residenza media, ecc.
Lithuanian: Kadangi Velphoro netirpsta ir neyra, negalima atlikti klasikinių farmakokinetinių tyrimų, pvz., pasiskirstymo tūrio nustatymo, ploto po kreive, vidutinio išlikimo laiko ir kt.
Italian: Alterato colore delle feci
Lithuanian: Pasikeitusi išmatų spalva
Italian: 90 compresse masticabili
Lithuanian: 90 kramtomųjų tablečių
Italian: Non esistono prove chiare di un effetto carcinogenico nei topi.
Lithuanian: Aiškių kancerogeninio poveikio pelėms įrodymų nėra.
Italian: Velphoro deve essere utilizzato da donne in gravidanza solo se assolutamente necessario, dopo attenta valutazione dei benefici/rischi.
Lithuanian: Nėščioms moterims Velphoro turi būti skiriamas tik neabejotinai būtinu atveju, po atidaus naudos ir rizikos įvertinimo.
Italian: Studi di tossicità riproduttiva e dello sviluppo in animali non hanno rilevato alcun rischio per la gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale, il parto o lo sviluppo postnatale (vedere paragrafo 5.3).
Lithuanian: Atliekant toksiškumo reprodukcijai ir vystymuisi tyrimus su gyvūnais nenustatyta jokio pavojaus nėštumui, embriono ar vaisiaus vystymuisi, jauniklių atsivedimui arba vystymuisi po atsivedimo (žr.
Italian: È stato condotto uno studio clinico di fase 3 in pazienti affetti da malattia renale cronica (MRC) in dialisi per studiare l'efficacia e la sicurezza di Velphoro in questa popolazione.
Lithuanian: Buvo atliktas vienas 3 fazės klinikinis tyrimas su pacientais, sergančiais LIL, kuriems atliekama dializė, siekiant ištirti Velphoro veiksmingumą ir saugumą šiai populiacijai.
Italian: Descrizione delle reazioni avverse selezionate *Diarrea
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas * Viduriavimas
Italian: Velphoro è disponibile in confezioni da 30 o 90 compresse masticabili.
Lithuanian: Velphoro tiekiamas pakuotėse po 30 arba 90 kramtomųjų tablečių.
Italian: Se vengono dimenticate una o più dosi, durante il pasto successivo deve essere ripresa la dose normale del medicinale.
Lithuanian: Praleidus vieną ar daugiau dozių, kitą įprastą vaistinio preparato dozę reikia suvartoti kitą kartą valgant.
Italian: Velphoro non viene quasi assorbito dal tratto gastrointestinale.
Lithuanian: Velphoro beveik neabsorbuojamas iš virškinimo trakto.
Italian: Qualsiasi caso di sovradosaggio di Velphoro (per es., ipofosfatemia) deve essere trattato secondo la pratica clinica standard.
Lithuanian: Perdozavus Velphoro (pvz., pasireiškus hipofosfatemijai) turi būti gydoma pagal standartinę klinikinę praktiką.
Italian: I dati degli studi in vitro suggeriscono che il saccarosio e l'amido presenti nel medicinale possono essere digeriti, rispettivamente, in glucosio e fruttosio e in maltosio e glucosio.
Lithuanian: In vitro tyrimų duomenys rodo, kad vaistinio preparato sudedamosios dalys sacharozė ir krakmolas gali būti suvirškinti atitinkamai iki gliukozės ir fruktozės bei maltozės ir gliukozės.
Italian: EU/1/14/943/002 90 compresse masticabili
Lithuanian: EU/1/14/943/002 90 kramtomųjų tablečių
Italian: Non esistono dati clinici disponibili sull'uso di ossi-idrossido sucroferrico in donne in gravidanza.
Lithuanian: Nėra klinikinių duomenų apie sukroferinio oksihidroksido vartojimą moteriai esant nėščiai.
Italian: Nella pratica clinica il trattamento sarà basato sulla necessità di tenere sotto controllo i livelli sierici di fosforo, anche se i pazienti che rispondono alla terapia con Velphoro solitamente raggiungono livelli ottimali di fosforo sierico a dosi di 1.500 - 2.000 mg di ferro al giorno (3 - 4 compresse).
Lithuanian: Klinikinėje praktikoje gydymas skiriamas atsižvelgiant į poreikį kontroliuoti fosforo kiekį serume, nors pacientų, kuriems pasireiškia atsakas į gydymą Velphoro, optimalus fosforo kiekis serume paprastai pasiekiamas skiriant 1 500-2 000 mg (3-4 tabletės) geležies per parą.
Italian: In questi studi non sono state applicate particolari linee guida per la dose e la somministrazione ad anziani e i regimi di dosaggio non sono stati associati ad alcuna preoccupazione significativa.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus senyvo amžius pacientams nebuvo taikomos specialios dozės ir vartojimo rekomendacijos, ir dozavimo grafikai nebuvo susiję su jokiu reikšmingu dalyku.
Italian: - Il numero di compresse al giorno deve essere suddiviso nei diversi pasti della giornata.
Lithuanian: Per dieną suvartojamų tablečių skaičių reikia paskirstyti pagal valgymų skaičių per dieną.
Italian: In soggetti sani l'acquisizione mediana di ferro radiomarcato nel sangue era stimata essere dello 0,43% (intervallo 0,16-1,25%) al giorno 21, in pazienti pre-dialisi dello 0,06% (intervallo 0,008-0,44%) e nei pazienti in emodialisi dello 0,02% (intervallo 0-0,04%).
Lithuanian: Sveikiems savanoriams vidutinis radioizotopu žymėtos geležies vidutinis sunaudojimas buvo 0,43% (svyravo nuo 0,16 iki 1,25%) 21 dieną, pacientams prieš dializę - 0,06% (svyravo nuo 0,008 iki 0,44%), pacientams, kuriems atliekama hemodializė - 0,02% (svyravo nuo 0 iki 0,04%).
Italian: Studi non clinici su varie specie (ratti e cani) mostravano che pn-FeOOH è distribuito dal plasma al fegato, alla milza e al midollo osseo e utilizzato per l'incorporazione negli eritrociti.
Lithuanian: Ikiklinikiniai tyrimai su keliomis rūšimis (žiurkėmis ir šunimis) parodė, kad pn­FeOOH pasiskirsto iš plazmos į kepenis, blužnį ir kaulų čiulpus ir sunaudojamas, kai patenka į raudonuosius kraujo kūnelius.
Italian: Può anche provocare depositi di calcio nei tessuti molli e nell'osso, che possono causare effetti come occhi rossi, cute pruriginosa e dolore osseo.
Lithuanian: Dėl to kalcio nuosėdų taip pat gali kauptis minkštuosiuose audiniuose ir kauluose ir sukelti tokį poveikį kaip akių paraudimas, odos niežulys ir kaulų skausmas.
Italian: Le compresse hanno un diametro di 20 mm e uno spessore di 6,5 mm.
Lithuanian: Tablečių skersmuo yra 20 mm, storis - 6,5 mm.