FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Data fra et stort antal gravide kvinder (flere end 3.000 i første trimester), der tog det aktive enkeltstof lamivudin i kombination med andre antiretrovirale midler, indikerer ingen misdannelser.
Slovak: Veľké množstvo údajov u gravidných žien (viac ako 3 000 výsledkov z prvého trimestra) užívajúcich samotné liečivo lamivudín v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi nepoukazuje na malformačnú toxicitu.
Danish: værdierne for tenofovir lå i intervallet 0,04-8,5 µM.
Slovak: Hodnoty EC50 pre tenofovir sa pohybovali v rozmedzí 0,04-8,5 µmol/l.
Danish: Resultat
Slovak: Výsledky
Danish: Doravirin er blevet evalueret hos et begrænset antal patienter med NNRTI-resistens (K103N n=7, G190A n=1); alle patienter havde suppression til < 40 kopier/ml i uge 48.
Slovak: Doravirín sa hodnotil u obmedzeného počtu pacientov s rezistenciou na NNRTI (K103N n=7, G190A n=1); v 48. týždni boli všetci pacienti potlačení na < 40 kópií/ml.
Danish: Doravirin 100 mg en gang dagligt
Slovak: 100 mg doravirínu jedenkrát denne
Danish: Af de 7 forsøgspersoner, der udviklede en høj grad af resistens over for doravirin i de pivotale studier, havde 6 fænotypisk resistens over for EFV og nevirapin og 3 over for rilpivirin, og 2 havde delvis resistens over for etravirin på baggrund af Monogram Phenosense-analysen.
Slovak: V pivotných štúdiách zo 7 osôb, u ktorých sa objavila vysoká úroveň rezistencie na doravirín, 6 osôb malo fenotypovú rezistenciu na EFV a nevirapín, 3 osoby na rilpivirín a 2 osoby mali čiastočnú rezistenciu na etravirín na základe testu Monogram Phenosense.
Danish: • svaghedsfølelse, generel følelse af ubehag.
Slovak: • pocit slabosti, celkový pocit choroby.
Danish: Antiviral aktivitet i cellekultur
Slovak: Antivírusová aktivita v bunkových kultúrach
Danish: fluconazol itraconazol posaconazol voriconazol
Slovak: flukonazol itrakonazol posakonazol vorikonazol
Danish: Det er ukendt, om eksponeringen for doravirin vil stige hos patienter med svært nedsat leverfunktion.
Slovak: Nie je známe, či sa bude u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene zvyšovať expozícia doravirínu.
Danish: Derfor skal der udvises forsigtighed, når doravirin administreres sammen med lægemidler, der er følsomme CYP3A-substrater, og som også har et smalt terapeutisk vindue (f.eks. tacrolimus og sirolimus).
Slovak: Preto je potrebná opatrnosť pri súbežnom podávaní doravirínu s liekmi, ktoré sú citlivé substráty CYP3A a ktoré majú aj úzke terapeutické okno (napr. takrolimus a sirolimus).
Danish: Hos patienter med risiko for dysfunktion af nyrerne skal alternativer til NSAID overvejes, hvis det er nødvendigt.
Slovak: V prípade potreby sa majú u pacientov s rizikom vzniku dysfunkcie obličiek zvážiť alternatívy k NSAID.
Danish: Knogletoksicitet blev diagnosticeret som osteomalaci (aber) og reduceret knoglemineraltæthed (BMD) (rotter og hunde).
Slovak: Toxické účinky na kosti sa diagnostikovali ako osteomalácia (opice) a znížená BMD (potkany a psy).
Danish: Tenofovir udskilles i human mælk.
Slovak: Tenofovir sa vylučuje do materského mlieka.
Danish: I de fleste enkeltdosisstudier med hiv-1-inficerede forsøgspersoner, eller raske forsøgspersoner med serumprøvetagning over 24 timer efter dosering, lå den observerede gennemsnitlige eliminationshalveringstid (t½) i intervallet 5 til 7 timer.
Slovak: Vo väčšine skúšaní s jednorazovou dávkou u osôb infikovaných HIV-1 alebo zdravých osôb so vzorkovaním séra počas 24 hodín po podaní sa pozorovaný priemerný eliminačný polčas (t½) pohyboval v rozsahu od 5 do 7 hodín.
Danish: Et panel af 96 forskelligartede kliniske isolater, der havde NNRTI-associerede mutationer, blev vurderet for følsomhed over for doravirin under tilstedeværelsen af 10% føtalt okseserum.
Slovak: Panel 96 rôznorodých klinických izolátov obsahujúcich mutácie súvisiace s NNRTI sa hodnotil na citlivosť na doravirín v prítomnosti 10 % fetálneho hovädzieho séra.
Danish: Det kan være nødvendigt, at du får taget blodprøver, i flere måneder efter at du er stoppet med behandlingen.
Slovak: Je možné, že budete potrebovať vyšetrenia krvi niekoľko mesiacov po ukončení liečby.
Danish: Lamivudins og tenofovirs farmakokinetik er ikke undersøgt hos forsøgspersoner over 65 år.
Slovak: Farmakokinetika lamivudínu a tenofoviru sa u osôb starších ako 65 rokov neskúmala.
Danish: Doravirin har en terminal halveringstid (t1/2) på ca. 15 timer.
Slovak: Terminálny polčas (t1/2) doravirínu je približne 15 hodín.
Danish: Etiket til tabletflaske
Slovak: Štítok na fľaši
Danish: Doravirin metaboliseres og elimineres primært via leveren.
Slovak: Doravirín sa primárne metabolizuje a eliminuje pečeňou.
Danish: På grund af risikoen for overførsel af hiv-1 og risikoen for alvorlige bivirkninger hos ammede spædbørn, skal mødre instrueres i, at de ikke må amme, hvis de får Delstrigo.
Slovak: Kvôli potenciálnemu prenosu HIV-1 a možnosti výskytu závažných nežiaducich reakcií u dojčených detí je potrebné matky poučiť, aby počas užívania Delstriga nedojčili.
Danish: Lamivudins Cmax faldt med 19% med et fedtholdigt måltid, mens AUC ikke blev påvirket signifikant.
Slovak: Cmax lamivudínu sa znížila o 19 % pri podávaní s jedlom s vysokým obsahom tukov, zatiaľ čo AUC nebola významne ovplyvnená.
Danish: Hvis din næste dosis imidlertid skal tages inden for 12 timer, så spring den glemte dosis over, og tag den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Slovak: Ak však máte ďalšiu dávku užiť v čase kratšom ako 12 hodín, preskočte vynechanú dávku a užite svoju ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase.
Danish: Selvom der er inkluderet et begrænset antal forsøgspersoner i alderen 65 år eller derover (n=36), er ingen klinisk relevante forskelle i doravirins farmakokinetik identificeret hos forsøgspersoner på mindst 65 år sammenlignet med forsøgspersoner under 65 år i et fase 1-studie eller i en farmakokinetisk populationsanalyse.
Slovak: Hoci bol zahrnutý obmedzený počet osôb vo veku 65 rokov a starších (n=36), v skúšaní fázy 1 ani v analýze populačnej farmakokinetiky sa nezistili žiadne klinicky významné rozdiely vo farmakokinetike doravirínu u osôb vo veku najmenej 65 rokov v porovnaní s osobami vo veku menej ako 65 rokov.
Danish: Resultater fra toksicitetsstudier efter gentagne doser hos rotter, hunde og aber ved eksponeringsniveauer større end eller lig med de kliniske eksponeringsniveauer og med mulig relevans for klinisk anvendelse omfattede nyre- og knogleforandringer og et fald i serumkoncentrationen af fosfat.
Slovak: Zistenia zo štúdií toxicity po opakovanom podávaní potkanom, psom a opiciam pri hladinách expozície vyšších alebo rovnakých ako sú klinické expozície a s možným významom pre klinické použitie zahŕňali zmeny na obličkách a kostiach a zníženie koncentrácie sérových fosfátov.
Danish: Ribavirin (50 µM), der anvendes i behandlingen af kronisk hcv-infektion, nedsatte lamivudins anti-hiv-1-aktivitet 3,5 gange i MT-4celler.
Slovak: Ribavirín (50 µmol/l) používaný v liečbe chronickej infekcie HCV znižoval v MT-4 bunkách antivírusovú aktivitu lamivudínu proti HIV-1 3,5-násobne.
Danish: Der er ikke tilstrækkelig klinisk evidens til at understøtte brugen af doravirin hos hiv-1-inficerede patienter med tegn på resistens over for NNRTI-klassen.
Slovak: Neexistuje dostatočný klinický dôkaz na podporu používania doravirínu u pacientov infikovaných HIV-1 s dokázanou rezistenciou na lieky triedy NNRTI.
Danish: Doravirin er en pyridinon-non-nukleosid-revers transkriptasehæmmer af hiv-1 og hæmmer hiv-1replikation ved non-kompetitiv hæmning af hiv-1-revers transkriptase (RT).
Slovak: Doravirín je pyridinónový nenukleozidový inhibítor HIV-1 reverznej transkriptázy a inhibuje replikáciu HIV-1 pomocou nekompetitívnej inhibície HIV-1 reverznej transkriptázy (RT).
Danish: Blodprøver kan også vise: • øget indhold af leverenzymer (ALAT)
Slovak: Vyšetrenia krvi tiež môžu ukázať: • zvýšené hladiny pečeňových enzýmov (ALT).
Danish: Delstrigo skal tages oralt, en gang dagligt med eller uden mad og sluges hel (se pkt.
Slovak: Delstrigo sa musí užívať perorálne, jedenkrát denne s jedlom alebo bez jedla a tableta sa musí prehltnúť celá (pozri časť 5.2).
Danish: Brug sammen med CYP3A-induktorer
Slovak: Užívanie s induktormi CYP3A
Danish: • mareridt, depression, angst, irritabilitet, forvirring, selvmordstanker
Slovak: • nočné mory, depresia, úzkosť, podráždenosť, zmätenosť, samovražedné myšlienky
Danish: Behandlingsrelaterede substitutioner associeret med resistens over for doravirin kan give krydsresistens over for efavirenz, rilpivirin, nevirapin og etravirin.
Slovak: Substitúcie spojené s rezistenciou na doravirín vznikajúce pri liečbe môžu viesť ku skríženej rezistencii na efavirenz, rilpivirín, nevirapín a etravirín.
Danish: Du må ikke tage mere end den anbefalede dosis.
Slovak: Neužívajte viac Delstriga, ako je odporúčaná dávka.
Danish: I kliniske studier
Slovak: V klinických skúšaniach
Danish: Artralgier og muskelsmerter eller -svaghed er også rapporteret i tilfælde med proksimal renal tubulopati.
Slovak: Artralgia a svalová bolesť alebo svalová slabosť sa hlásili aj v prípadoch proximálnej renálnej tubulopatie.
Danish: Det bør undgås at anvende Delstrigo under graviditet.
Slovak: Uprednostňuje sa vyhnúť sa užívaniu Delstriga počas tehotenstva.
Danish: Udvikling af resistens op til uge 96 i populationen med protokol-defineret virologisk svigt + populationen med udtræden af studiet før tid
Slovak: Tabuľka 3: Vývin rezistencie až do konca 96. týždňa v populácii virologického zlyhania definovanej v protokole + populácii predčasného ukončenia
Danish: På baggrund af resultaterne i in vitro-eksperimenter og tenofovirs kendte eliminationsvej er potentialet for CYP-medierede interaktioner, hvor tenofovir bliver involveret med andre lægemidler, lille.
Slovak: Na základe výsledkov pokusov in vitro a známej eliminačnej cesty tenofoviru je potenciál pre vznik interakcií tenofoviru sprostredkovaných CYP s inými liekmi nízky.
Danish: Ved baseline var forsøgspersonernes medianalder 33 år (interval 18-69 år), 86% havde et CD4
Slovak: Na začiatku bol medián veku osôb 33 rokov (rozmedzie 18 až 69 rokov), 86 % malo počet CD4
Danish: Fund ved studier med rotter og aber viste, at der var en stofrelateret reduktion i den intestinale absorption af fosfat med potentiel, sekundær reduktion af BMD.
Slovak: Zistenia zo štúdií na potkanoch a opiciach naznačovali, že dochádzalo k zníženiu intestinálnej absorpcie fosfátov súvisiacemu s liečivom s potenciálnym sekundárnym znížením BMD.
Danish: • hvis du tager et eller flere af følgende lægemidler: carbamazepin, oxcarbazepin, phenobarbital, phenytoin (lægemidler mod krampeanfald) rifampicin, rifapentin (lægemidler mod tuberkulose) perikon (Hypericum perforatum, et naturlægemiddel mod depression og angst), eller lægemidler, der indeholder perikon mitotan (et lægemiddel til behandling af kræft) enzalutamid (et lægemiddel til behandling af prostatakræft) lumacaftor (et lægemiddel til behandling af cystisk fibrose).
Slovak: • ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov: karbamazepín, oxkarbazepín, fenobarbital, fenytoín (lieky na liečbu záchvatov kŕčov) rifampicín, rifapentín (lieky na liečbu tuberkulózy) ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum, rastlinný prípravok používaný na liečbu depresie a úzkosti) alebo prípravky, ktoré ho obsahujú mitotán (liek na liečbu rakoviny) enzalutamid (liek na liečbu rakoviny prostaty) lumakaftor (liek na liečbu cystickej fibrózy)
Danish: CD4-tal, celler/µl
Slovak: Počet CD4 buniek/µl
Danish: Udtrådt af studie på grund af bivirkning eller død
Slovak: Ukončenie štúdie z dôvodu nežiaducej udalosti alebo smrti
Danish: Doravirin elimineres primært via oxidativ metabolisering medieret af CYP3A4.
Slovak: Doravirín sa primárne eliminuje pomocou oxidatívneho metabolizmu sprostredkovaného CYP3A4.
Danish: Lamivudin var ikke teratogent i dyreforsøg, men der var tegn på en stigning i antallet af dødsfald i det tidlige fosterstadium hos kaniner ved relativt lave systemiske eksponeringer sammenlignet med de eksponeringer, der nås hos mennesker.
Slovak: Lamivudín nebol v štúdiách na zvieratách teratogénny, štúdie však naznačovali nárast predčasných embryonálnych úmrtí u králikov pri relatívne nízkych systémových expozíciách porovnateľných s tými, ktoré sa dosahujú u ľudí.
Danish: Data fra et begrænset antal gravide kvinder (mellem 300 og 1.000) indikerer ingen misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet associeret med tenofovirdisoproxil.
Slovak: Menšie množstvo údajov u gravidných žien (300 až 1 000 výsledkov z gravidít) nepoukazuje na malformácie alebo fetálnu/neonatálnu toxicitu súvisiacu s tenofovir-dizoproxilom.
Danish: Den primære virkningsmekanisme for 3TC-TP er hæmning af RT via DNA-kæde-terminering efter inkorporering af nukleotidanalogen.
Slovak: Hlavný mechanizmus účinku 3TC-TP je inhibícia RT prostredníctvom prerušenia reťazca DNA po inkorporácii nukleotidového analógu.
Danish: Det anbefales, at estimeret CrCl vurderes hos alle patienter før initiering af behandling med Delstrigo og efter klinisk behov under behandlingen.
Slovak: Odporúča sa, aby sa u všetkých pacientov stanovil odhadovaný CrCl pred začatím liečby a podľa klinickej indikácie počas liečby Delstrigom.
Danish: Tiden til udbrud varierer dog mere, og udbrud kan forekomme mange måneder efter initiering af behandlingen.
Slovak: Čas do ich nástupu je však rôznorodejší a tieto ochorenia sa môžu objaviť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Danish: insomni inkluderer: insomni, initial insomni og søvnforstyrrelser depression inkluderer: depression, forsænket stemningsleje, major depression (moderat til svær depression) og vedvarende depressive lidelser angst inkluderer: angst og generaliseret angst abdominalsmerter inkluderer: abdominalsmerter og øvre abdominalsmerter abdominalt ubehag inkluderer: abdominalt ubehag og epigastrisk ubehag blød afføring inkluderer: blød afføring og unormal afføring gastrointestinale motilitetsforstyrrelser inkluderer: gastrointestinale motilitetsforstyrrelser og hyppig afføring udslæt inkluderer: udslæt, makuløst udslæt, erytematøst udslæt, generaliseret udslæt, makulopapuløst udslæt, papuløst udslæt og urticaria forhøjet alaninaminotransferase inkluderer: forhøjet alaninaminotransferase og hepatocellulær skade
Slovak: Nepovažuje sa za príčinne súvisiacu s tenofovir-dizoproxilom v prípade chýbania tohto stavu. insomnia zahŕňa: insomniu, iniciálnu insomniu a poruchu spánku depresia zahŕňa: depresiu, depresívnu náladu, veľkú depresiu a pretrvávajúcu depresívnu poruchu úzkosť zahŕňa: úzkosť a generalizovanú úzkostnú poruchu abdominálna bolesť zahŕňa: bolesť brucha a bolesť v hornej časti brucha abdominálny diskomfort zahŕňa: abdominálny diskomfort a diskomfort v epigastriu mäkká konzistencia stolice zahŕňa: mäkkú konzistenciu stolice a nezvyčajnú stolicu porucha gastrointestinálnej motility zahŕňa: poruchu gastrointestinálnej motility a časté vyprázdňovanie stolice vyrážka zahŕňa: vyrážku, makulárnu vyrážku, erytematóznu vyrážku, generalizovanú vyrážku, makulopapulárnu vyrážku, papulárnu vyrážku a žihľavku zvýšená hladina alanínaminotransferázy zahŕňa: zvýšenú hladinu alanínaminotransferázy a hepatocelulárne poškodenie
Danish: Nogle patienter krævede indlæggelse og nyresubstitutionsterapi.
Slovak: U niektorých pacientov bola potrebná hospitalizácia a renálna substitučná liečba.
Danish: Lamivudin er påvist hos nyfødte/spædbørn, ammet af kvinder, som er i behandling.
Slovak: Lamivudín sa zistil u dojčených novorodencov/dojčiat liečených žien.
Danish: På baggrund af data om lamivudin frarådes Delstrigo til patienter med en CrCl på < 50 ml/min.
Slovak: Na základe údajov o lamivudíne sa Delstrigo neodporúča u pacientov s CrCl < 50 ml/min.
Danish: Metabolisme og ernæring Ikke almindelig hypofosfatæmi, hypokaliæmi*
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Menej časté hypofosfatémia, hypokaliémia*
Danish: Hvis Delstrigo administreres sammen med rifabutin, skal dosis af doravirin øges til 100 mg to gange dagligt.
Slovak: Ak sa Delstrigo podáva súbežne s rifabutínom, dávka doravirínu sa má zvýšiť na 100 mg dvakrát denne.
Danish: Blod og lymfesystem Ikke almindelig neutropeni*, anæmi*, trombocytopeni*
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Menej časté neutropénia*, anémia*, trombocytopénia*
Danish: Den anbefalede dosis Delstrigo er en 100/300/245 mg tablet oralt en gang dagligt med eller uden mad.
Slovak: Odporúčaná dávka Delstriga je jedna 100/300/245 mg tableta, ktorá sa užíva perorálne jedenkrát denne s jedlom alebo bez jedla.
Danish: Dyreforsøg indikerer ingen skadelige virkninger af doravirin, lamivudin eller tenofovirdisoproxil på fertilitet ved eksponeringsniveauer højere end eksponeringen hos mennesker ved den anbefalede kliniske dosis (se pkt.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali škodlivé účinky doravirínu, lamivudínu alebo tenofovir-dizoproxilu na fertilitu pri expozičných hladinách vyšších ako je expozícia u ľudí pri odporúčanej klinickej dávke (pozri časť
Danish: Register over anvendelse af antiretroviral behandling under graviditet Med henblik på at monitorere maternelle-føtale udfald hos patienter, der er blevet eksponeret for antiretrovirale lægemidler under graviditeten, er der oprettet et register over anvendelse af antiretroviral behandling under graviditet.
Slovak: Na sledovanie účinkov na matku a plod u pacientok vystavených antiretrovírusovým liekom počas gravidity sa zriadil Register gravidít s antiretrovírusovou liečbou.
Danish: I andre studier (prospektive studier og tværsnitsstudier) blev de mest udtalte fald i BMD set hos patienter, der blev behandlet med tenofovirdisoproxil som del af et regime, der indeholdt en boostet proteasehæmmer.
Slovak: V ďalších štúdiách (prospektívnych a prierezových) sa najvýraznejšie zníženia BMD pozorovali u pacientov liečených tenofovirdizoproxilom ako súčasťou režimu obsahujúceho posilnený inhibítor proteázy.
Danish: Der er visse lægemidler, som du ikke må tage sammen med Delstrigo.
Slovak: Niektoré lieky nesmiete užívať s Delstrigom.
Danish: Gul, oval tablet, 21,59 mm x 11,30 mm, med virksomhedslogo og 776 præget på den ene side og uden prægning på den anden side.
Slovak: Žltá tableta oválneho tvaru s rozmermi 21,59 mm x 11,30 mm s vytlačeným logom spoločnosti a „776" na jednej strane a bez označenia na druhej strane.
Danish: canagliflozin liraglutid sitagliptin
Slovak: kanagliflozín liraglutid sitagliptín
Danish: Delstrigo er et komplet regime til behandling af hiv-1-infektion; derfor må Delstrigo ikke administreres sammen med andre antiretrovirale lægemidler.
Slovak: Delstrigo predstavuje úplný režim na liečbu infekcie HIV-1, nemá sa podávať s inými antiretrovírusovými liekmi.
Danish: Det bør overvejes at vurdere BMD for hiv-1-inficerede voksne patienter med patologisk knoglefraktur i anamnesen eller andre risikofaktorer for osteoporose eller knogletab.
Slovak: Hodnotenie BMD sa má zvážiť u dospelých pacientov infikovaných HIV-1 s patologickou zlomeninou kosti v anamnéze alebo inými rizikovými faktormi pre vznik osteoporózy alebo úbytok kostného tkaniva.
Danish: Der foreligger begrænsede data om anvendelse af doravirin, lamivudin og tenofovirdisoproxil hos patienter i alderen 65 år og derover.
Slovak: K dispozícii sú len obmedzené údaje o použití doravirínu, lamivudínu a tenofovir-dizoproxilu u pacientov vo veku 65 rokov a starších.
Danish: Tenofovir elimineres ved en kombination af glomerulær filtrering og aktiv tubulær sekretion med en renal clearance hos voksne med en CrCl større end 80 ml pr. minut på 243,5 ± 33,3 ml pr. minut (gennemsnit ± SD).
Slovak: Tenofovir sa eliminuje kombináciou glomerulárnej filtrácie a aktívnej tubulárnej sekrécie s renálnym klírensom u dospelých s CrCl viac ako 80 ml/min 243,5 ± 33,3 ml/min (priemer ±
Danish: Studier af reproduktionstoksicitet hos rotter og kaniner viste ingen indvirkning på formerings-, fertilitets-, graviditets- eller føtale parametre.
Slovak: Štúdie reprodukčnej toxicity u potkanov a králikov nepreukázali žiadny vplyv na párenie, fertilitu, graviditu ani fetálne parametre.
Danish: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) tabletter
Slovak: EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) tabliet
Danish: Ca. 70-80% af den intravenøse dosis tenofovir genvindes som uomdannet lægemiddel i urinen inden for 72 timer efter dosering.
Slovak: Približne 70 - 80 % intravenóznej dávky tenofoviru sa v nezmenenej forme vylúči močom v priebehu 72 hodín po podaní.
Danish: Andre substitutioner gav en 5-10 gange ændring (G190S (5,7), K103N/P225H (7,9), V108I/Y181C (6,9), Y181V (5,1)).
Slovak: Iné substitúcie priniesli 5- až 10-násobnú zmenu (G190S (5,7); K103N/P225H (7,9), V108I/Y181C (6,9), Y181V (5,1)).
Danish: I den initiale fase af antiretroviral kombinationsbehandling kan patienter med et responderende immunsystem udvikle et inflammatorisk respons på indolente eller residuale opportunistiske infektioner (f.eks. Mycobacterium avium-infektion, cytomegalovirus, Pneumocystis jirovecii-pneumoni [PCP] eller tuberkulose), hvilket kan nødvendiggøre yderligere vurdering og behandling.
Slovak: Počas úvodnej fázy kombinovanej antiretrovírusovej liečby môže u pacientov, ktorých imunitný systém odpovedá, vzniknúť zápalová reakcia na indolentné alebo reziduálne oportúnne infekcie (ako sú infekcie spôsobené Mycobacterium avium, cytomegalovírusom, pneumónia spôsobená Pneumocystis jirovecii [Pneumocystis jirovecii pneumonia, PCP] alebo tuberkulóza), ktorá si môže vyžadovať ďalšie zhodnotenie a liečbu.
Danish: Lamivudins antivirale aktivitet mod hiv-1 blev vurderet i en række cellelinjer, herunder monocytter og mononukleære celler fra perifert blod (PBMC), ved brug af standard-følsomhedsanalyser.
Slovak: Antivírusová aktivita lamivudínu proti HIV-1 sa hodnotila v množstve bunkových línií vrátane monocytov a periférnych krvných mononukleárnych buniek (peripheral blood mononuclear cells, PBMC) použitím štandardných testov citlivosti.
Danish: Lamivudin-resistente hiv-1-mutanter var også krydsresistente over for didanosin (ddI).
Slovak: Mutanty HIV-1 rezistentné na lamivudín mali skríženú rezistenciu aj na didanozín (ddI).
Danish: Der er udført reproduktionsstudier med oralt administreret doravirin hos rotter og kaniner ved eksponeringer ca. 9 gange (rotter) og 8 gange (kaniner) eksponeringen hos mennesker ved den anbefalede dosis til mennesker (RHD) uden indvirkning på den embryo-føtale (rotter og kaniner) eller præ-/postnatale (rotter) udvikling.
Slovak: Reprodukčné štúdie s perorálne podávaným doravirínom sa uskutočnili na potkanoch a králikoch pri expozíciách, ktoré sú približne 9-násobne (potkany) a 8-násobne (králiky) vyššie ako sú expozície pri podávaní odporúčanej dávky u ľudí (recommended human dose, RHD), bez akýchkoľvek účinkov na embryonálno-fetálny (potkany a králiky) alebo prenatálny/postnatálny (potkany) vývoj.
Danish: De tilgængelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra dyreforsøg viser, at doravirin udskilles i mælk (se pkt.
Slovak: Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvierat preukázali vylučovanie doravirínu do mlieka (pozri časť 5.3).
Danish: Forsøgspersonerne blev randomiseret til enten at skifte til Delstrigo ved baseline [N=447, Immediate Switch Group (ISG)] eller blive på deres baseline-regime indtil uge 24, hvor de skiftede til Delstrigo [N=223, Delayed Switch Group (DSG)].
Slovak: Osoby boli randomizované buď na prechod na Delstrigo na začiatku [N = 447, skupina s priamym prechodom (Immediate Switch Group, ISG)] alebo na zotrvanie pri ich základnom režime do 24. týždňa, kedy prešli na Delstrigo [N = 223, skupina s oddialeným prechodom (Delayed Switch Group, DSG)].
Danish: Delstrigo fås som en gul, oval, filmovertrukken tablet med virksomhedslogo og 776 præget på den ene side og uden prægning på den anden side.
Slovak: Delstrigo je dostupný ako žltá filmom obalená tableta oválneho tvaru s vytlačeným logom spoločnosti a „776" na jednej strane a bez označenia na druhej strane.
Danish: Delstrigo skal undgås sammen med eller ved nylig anvendelse af nefrotoksiske lægemidler (f.eks. høje doser af eller flere non-steroide antiinflammatoriske lægemidler [NSAID]) (se pkt.
Slovak: Užívaniu Delstriga je potrebné sa vyhnúť pri súbežnom alebo nedávnom používaní nefrotoxických liekov (napr. vysoké dávky alebo viacero nesteroidových protizápalových liekov [nonsteroidal antiinflammatory drugs, NSAID] súbežne) (pozri časť 4.5).
Danish: Autoimmune lidelser kan opstå mange måneder efter, du er påbegyndt behandling.
Slovak: Autoimunitné poruchysa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.