FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: 56 skrandyje neirios kietosios kapsulės 28 skrandyje neirios kietosios kapsulės 98 skrandyje neirios kietosios kapsulės
Maltese: 56 kapsula iebsa gastro-reżistenti 28 kapsula iebsa gastro-reżistenti 98 kapsula iebsa gastro-reżistenti
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU YENTREVE 20 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE YENTREVE 20 mg
Lithuanian: R EGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija YENTREVE sudėtis
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Lithuanian: YENTREVE 20 mg pakuotės dydis 28, 56 arba 98 kapsulės.
Maltese: YENTREVE 20 mg issibu f'pakketti ta' 28, 56 u 98 kapsula.
Lithuanian: Duloksetinas smarkiai metabolizuojamas oksiduojančių fermentų (CYP1A2 ir polimorfinio CYP2D6), vėliau konjuguojamas.
Maltese: Duloxetine huwa metabolizzat b'mod estensiv minn enzimi ossidattivi (CYP1A2 u dik polimorfika CYP2D6) u mbagħad ikkonjugat.
Lithuanian: YENTREVE vartoti kartu su kitais centrinę nervų sistemą veikiančiais vaistiniais preparatais ar medžiagomis, įskaitant alkoholį ir sedaciją sukeliančius vaistinius preparatus (pvz.: benzodiazepinus, morfinomimetikus, antipsichozinius vaistinius preparatus, fenobarbitalį, sedaciją sukeliančius antihistamininius preparatus), rekomenduojama atsargiai.
Maltese: YENTREVE jingħata b'attenzjoni meta jittieħed flimkien ma' prodotti mediċinali u sustanzi li jaħdmu b'mod ċentrali fosthom alkoħol u prodotti mediċinali sedattivi (eż. benzodiazepines, morfinomimetiċi, anti-psikotiċi, phenobarbital, anti-istamini sedattivi).
Lithuanian: Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 30 ml/min.) (žr. 4.4 skyrių.
Maltese: Indeboliment sever renali (tneħħija tal-krejatinina <30 ml/min) (ara sezzjoni 4.4).
Lithuanian: 28 kietos skrandyje neirios kapsulės 56 kietos skrandyje neirios kapsulės 98 kietos skrandyje neirios kapsulės 140 kietų skrandyje neirių kapsulių
Maltese: 28 kapsula iebsa gastro-reżistenti 56 kapsula iebsa gastro-reżistenti 98 kapsula iebsa gastro-reżistenti 140 kapsula iebsa gastro-reżistenti
Lithuanian: Išgėrus vaisto, duloksetino plazmos klirensas yra 33-261 l/val.
Maltese: Wara doża orali, it-tneħħija apparenti ta' duloxetine mill-plażma tvarja minn 33 sa 261 l/siegħa (medja 101 l/siegħa).
Lithuanian: Hipertenzinė krizė3 Ortostatinė hipotenzija2
Maltese: Ipotensjoni ortostatika2
Lithuanian: Maždaug 96 % duloksetino susijungia su žmogaus plazmos baltymais.
Maltese: Duloxetine huwa bejn wieħed u ieħor 96% marbut mal-proteini tal-plażma tal bniedem.
Lithuanian: YENTREVE 20 mg Želatina
Maltese: YENTREVE 20 mg Gelatin
Lithuanian: Kitų vaistų įtaka duloksetinui
Maltese: Effetti ta' prodotti mediċinali oħra fuq duloxetine
Lithuanian: YENTREVE 40 mg Želatina
Maltese: YENTREVE 40 mg Gelatin
Lithuanian: Valgomieji dažai: sintetinis juodasis geležies oksidas (E172), propilenglikolis, šelakas.
Maltese: Inkjostru iswed li jittiekel: iron oxide iswed sintetiku (E172), propylene glycol, shellac.
Lithuanian: YENTREVE 40 mg pakuotėje yra 28, 56, 98 arba 140 skrandyje neirių kietųjų kapsulių, o sudėtinėje pakuotėje 196 (2 pakuotės po98) skrandyje neirias kietąsias kapsules.
Maltese: YENTREVE 40 mg issibu f'pakketti ta' 28, 56, 98 u 140 kapsula gastro-reżistenti iebsa u f'pakett multiplu li fih 196 (2 pakketti ta' 98) kapsula gastro-reżistenti iebsa.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU YENTREVE 40 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE YENTREVE 40 mg
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas: Dėl vidutinio sunkumo kepenų ligos (B klasė pagal Child-Pugh) pakito duloksetino farmakokinetika.
Maltese: Insuffiċjenza tal-fwied: Mard moderat fil-fwied (Child Pugh Klassi B) affettwa l-farmakokinetika ta'
Lithuanian: /N.
Maltese: (NA).
Lithuanian: Išgerto duloksetino pusinės eliminacijos laikas svyruoja nuo 8 iki 17 valandų (vidurkis
Maltese: Il-half life ta' l-eliminazzjoni ta' duloxetine tvarja minn 8 sa 17-il siegħa (medja ta'
Lithuanian: PC: SN: NN:
Maltese: X'fih YENTREVE:
Lithuanian: Dispepsija
Maltese: Diskinesja
Lithuanian: Spengimas ausyse 1
Maltese: Tinnitus1
Lithuanian: EU/1/04/280/001 (56 skrandyje neirios kietosios kapsulės) EU/1/04/280/007 (28 skrandyje neirios kietosios kapsulės) EU/1/04/280/008 (98 skrandyje neirios kietosios kapsulės)
Maltese: EU/1/04/280/007 (28 kapsula iebsa gastro-reżistenti)
Lithuanian: YENTREVE - tai skrandyje neiri kietoji kapsulė.
Maltese: YENTREVE issibu bħala kapsula gastro-reżistenti iebsa.
Lithuanian: CYP1A2 inhibitorius fluvoksaminas (100 mg vieną kartą per parą) sumažino menamą duloksetino klirensą iš plazmos maždaug 77 % ir 6 kartus padidino AUC0-t.
Maltese: CYP1A2, naqqas it-tneħħija tal-plażma apparenti ta' duloxetine b'madwar 77% u żied b'6 darbiet l
Lithuanian: Todėl YENTREVE negalima vartoti kartu su stipriais CYP1A2 inhibitoriais, pavyzdžiui, fluvoksaminu (žr. 4.3 skyrių).
Maltese: Għaldaqstant, YENTREVE m'għandux jingħata flimkien ma' inibituri qawwija ta' CYP1A2 bħal fluvoxamine (ara sezzjoni 4.3).
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra duloksetinas.
Maltese: Is-sustanza attiva hija duloxetine.
Lithuanian: Jis tiekiamas mėlynomis (20 mg) ir oranžinėmis (40 mg) kapsulėmis.
Maltese: Huwa disponibbli f'kapsuli blu (20 mg) u oranġjo (40 mg).
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) YENTREVE EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) YENTREVE Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
Lithuanian: Yentreve yra vaistas, kurio veiklioji medžiaga - duloksetinas.
Maltese: Yentreve hija mediċina li fiha s-sustanza attiva duloxetine.
Lithuanian: Kokia su Yentreve vartojimu siejama rizika?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Yentreve?
Lithuanian: Yentreve negalima skirti kartu su monoamino oksidazės inhibitoriais (tam tikrais vaistais nuo depresijos) ar flovoksaminu (kitu vaistu nuo depresijos) ar ciprofloksacinu ar enoksakcinu (antibiotikais).
Maltese: Yentreve ma għandux jintuża flimkien ma' inibituri talmonoaminoossidażi (monoamine oxidase inhibitors, grupp ta' antidepressivi), fluvoxamine (antidipressiv ieħor), jew ciprofloxacin jew enoxacin (tipi ta' antibijotiċi).
Lithuanian: Kodėl Yentreve buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Yentreve?
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu buvo priimtos CHMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
Maltese: Jekk tixtieq aktar informazzjoni relatata mar-rakkomandazzjonijiet ta' CHMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Lithuanian: Rekomenduojama Yentreve paros dozė yra 40 mg du kartus per parą.
Maltese: Id-doża rrakkomandata ta' Yentreve hi 40 mg darbtejn kuljum.
Lithuanian: Ši santrauka paskutini kartą buvo atnaujinta 2008-05.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 05-2008.
Lithuanian: Yentreve veiklioji medžiaga duloksetinas yra seratonino-noradrenalino reabsorbcijos inhibitorius (SNRI). Jis neleidžia smegenų ir stuburo smegenų nervų ląstelėms įsisavinti neurotransmiterio 5hidroksitriptamino (dar vadinamo serotoninu) ir noraderenalino.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Yentreve, duloxetine, hija inibitur ta' l-assorbiment mill-ġdid tas-serotonina u tannoradrenalina (SNRI, serotonin-noradrenaline reuptake inhibitor).
Lithuanian: Keturi pagrindiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo 1 913 moterų, truko 12 savaičių, jų metu preparato Yentreve (dažniausiai skiriant 40 mg dukart per parą) poveikis buvo lyginamas su placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato) poveikiu.
Maltese: L-erba' studji prinċipali involvew 1,913-il mara u damu 12-il ġimgħa u qabblu Yentreve (l-aktar bħala doża 40 mg darbtejn kuljum) mal-plaċebo
Lithuanian: Yentreve poveikis tirtas 2 850 šlapimo nuo įtampos nelaikančių moterų.
Maltese: Yentreve ġie studjat f'total ta' 2,850 mara b'SUI.
Lithuanian: grupėje, gydytoje Yentreve, o placebo grupėje sumažėjo 33 proc.
Maltese: L-IEF naqset bi 52% fil-grupp ta' Yentreve, kontra tnaqqis ta' 33% fil-grupp ittrattat bil-plaċebo.
Lithuanian: Kas yra Yentreve?
Maltese: X'inhu Yentreve?
Lithuanian: Kaip veikia duloksetinas gydant ŠNĮ nėra visiškai aišku, bet manoma, kad, padidinus 5-hidroksitriptamino ir noradrenalino koncentraciją nervų, kontroliuojančių šlaplės raumenis, lygmenyje (šlaplė - tai vamzdelis, einantis iš šlapimo pūslės į išorę), duloksetinas lemia stipresnį šlaplės užsidarymą kaupiantis šlapimui.
Maltese: L-azzjoni ta' duloxetine fi SUI mhijiex ċara, iżda jitqies li, billi żżid il-livelli ta' 5-idrossitripamina e noradrenalina fil-livell tan-nervituri li jikkontrollaw il-muskolatura ta' l-uretra (il-kanal li jgħaqqad il-bużżieqa ma' barra), duloxetine tikkawża għeluq ta' l-uretra aktar bis-saħħa waqt il-bużżieqa timtela bl-awrina.
Lithuanian: Kita informacija apie Yentreve:
Maltese: Aktar tagħrif dwar Yentreve:
Lithuanian: Pakuotė Kiekis (koncentracija) Pakuotės dydis
Maltese: Kontenut (konċentrazzjo ni)
Lithuanian: o sunki su infuzija susijusi reakcija.
Maltese: o Reazzjoni severa relatata mal-infużjoni
Lithuanian: • Svarbių su imunitetu susijusių nepageidaujamų reakcijų ir jų simptomų sąrašas, kaip nurodyta preparato charakteristikų santraukos (PCS) 4.4 skyriuje:
Maltese: • Lista ta' reazzjonijiet avversi relatati mal-immunità importanti (irARs) u s-sintomi tagħhom, kif deskritti fis-sezzjoni 4.4 tas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott (SmPC):
Lithuanian: o kepenų uždegimas - hepatitas, dėl kurio gali ištikti kepenų nepakankamumas; o odos uždegimas, dėl kurio gali pasireikšti sunki jos reakcija (toksinė epidermio nekrolizė); o nervų uždegimas, dėl kurio gali pasireikšti neuropatija; o endokrininių liaukų (antinksčių, hipofizės ar skydliaukės) uždegimas; o akių uždegimas;
Maltese: o Infjammazzjoni tal-passaġġ gastrointestinali bħal kolite, li tista' twassal għal perforazzjoni tal musrana o Infjammazzjoni tal-fwied, bħal epatite, li tista' twassal għal ħsara fil-fwied o Infjammazzjoni tal-ġilda li tista' twassal għal reazzjoni severa tal-ġilda (nekroliżi epidermali tossika) o Infjammazzjoni tan-nervituri li tista' twassal għal newropatija o Infjammazzjoni tas-sistema endokrinali, inkluż il-glandoli adrenali, pitwitarji jew tat-tirojde o Infjammazzjoni tal-għajnejn o irARs relatati oħrajn (eż. pulmonite, glomerulonefrite, ħsara f'aktar minn organu wieħed…)
Lithuanian: kurio gali ištikti mirtis ir reikia skubaus gydymo kaip nurodyta PSC 4.4 skyriuje pateikiamose su imunitetu susijusių nepageidaujamų reakcijų gydymo rekomendacijose.
Maltese: reazzjonijiet avversi relatati mal-immunità fis-sezzjoni 4.4 tal-SmPC.
Lithuanian: o akių: neryškus matymas, pakitęs matymas, akies skausmas; o bendri: karščiavimas, galvos skausmas, nuovargio pojūtis, galvos svaigimas ar alpimas,
Maltese: o Gastrointestinali: dijarrea, ippurgar bid-demm, uġigħ addominali, dardir, jew rimettar o Fwied: sfurija tal-ġilda jew tal-abjad ta' għajnejk o Ġilda: raxx, bżieżaq u/jew tqaxxir, feriti fil-ħalq o Għajnejn: vista mċajpra, tibdil fil-vista, uġigħ fl-għajnejn, o Ġenerali: deni, uġigħ ta' ras, tħossok għajjien/a, sturdament jew ħass ħażin, awrina skura,
Lithuanian: Yervoy (ipilimumabas)
Maltese: Yervoy (ipilimumab)
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Yervoy rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Yervoy.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Yervoy.
Lithuanian: Kita informacija apie Yervoy
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Yervoy
Lithuanian: Yervoy veiklioji medžiaga ipilimumabas yra monokloninis antikūnas.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Yervoy, l-ipilimumab, hija antikorp monoklonali.
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Yervoy vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Yervoy?
Lithuanian: Po 24 mėnesių gyvi buvo 66,5 proc. vaistų derinį vartojusių pacientų, palyginti su 52,9 proc.
Maltese: Wara 24 xahar, 66.5 % tal-pazjenti li ngħataw il-kombinazzjoni kienu ħajjin meta mqabbla ma' 52.9 % fil-grupp ta' sunitinib.
Lithuanian: Tyrime su 676 suaugusiais pacientais, kuriems ankstesnis progresavusios melanomos gydymas buvo arba tapo neveiksmingas, bendras išgyvenamumas Yervoy vartojant kartu su eksperimentiniu vaistu gp100 siekė 10 mėnesių, palyginti su 6 mėnesiais, kuriuos išgyveno tik gp100 vartojantys pacientai.
Maltese: Fi studju li fih ħadu sehem 676 adult li fuqhom kura preċedenti għal melanoma avvanzata ma kinitx ħadmet jew waqfet taħdem, is-sopravivenza ġenerali b'Yervoy flimkien ma' mediċina esperimentali msejħa "gp100" kienet 10 xhur, meta mqabbla ma' 6 xhur f'pazjenti li rċevew gp100 waħidha.
Lithuanian: Ši medžiaga veikia T ląsteles, jungdamasi prie CTLA-4, T ląstelių aktyvumą kontroliuojančio baltymo, ir slopina jo aktyvumą.
Maltese: Din taġixxi fuq iċ-ċelloli T billi teħel ma' u timblokka l-attività ta' CTLA-4, proteina li tikkontrolla l-attività taċ-ċelloli T.
Lithuanian: Yervoy - tai vaistas nuo vėžio, skiriamas suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus, sergantiems progresavusia melanoma (tam tikros rūšies odos vėžys), ir suaugusiesiems, sergantiems progresavusia inkstų ląstelių karcinoma (inkstų vėžiu).
Maltese: Yervoy huwa mediċina kontra l-kanċer li tintuża fl-adulti u fl-adolexxenti minn 12-il sena ‘l fuq b'melanoma avvanzata (tip ta' kanċer tal-ġilda) u fl-adulti b'karċinoma avvanzata taċ-ċelloli renali (kanċer tal-kliewi).
Lithuanian: Pirmajame tyrime, kuriame dalyvavo 945 suaugusieji, Yervoy ir nivolumabu gydyti pacientai ligai neprogresuojant išgyveno vidutiniškai 11,7 mėnesio, palyginti su 6,9 mėnesio, kai pacientai buvo gydomi vien nivolumabu, ir 2,9 mėnesio, kai pacientai buvo gydomi vien Yervoy.
Maltese: Fl-ewwel studju li fih ħadu sehem 945 adult, il-pazjenti kkurati b'Yervoy u nivolumab għexu medja ta' 11.7 xhur mingħajr ma l-marda tagħhom marret għall-agħar meta mqabbla ma' 6.9 xhur għal dawk ikkurati b'nivolumab waħdu u ma' 2.9 xhur għal dawk ikkurati b'Yervoy waħdu.
Lithuanian: Galiausiai dviejuose tyrimuose nustatyta, kad Yervoy ir nivolumabo derinys yra veiksmingas gydant progresavusia melanoma sergančius suaugusiuosius, kurie anksčiau nebuvo gydomi ir kuriems diagnozuotas baltymą PD-L1 gaminantis vėžys.
Maltese: Finalment, żewġ studji sabu li l-kombinazzjoni ta' Yervoy u nivolumab hija effettiva biex tikkura melanoma avvanzata f'adulti li ma kinux ġew ikkurati qabel, u li l-kanċer tagħhom ipproduċa proteina msejħa PD-L1.
Lithuanian: Manoma, kad Yervoy poveikis paaugliams turėtų būti panašus į šio vaisto poveikį suaugusiesiems.
Maltese: L-effetti ta' Yervoy fl-adolexxenti huma mistennija li jkunu simili għal dawk fl-adulti.
Lithuanian: Atliekant du nedidelės apimties tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 30 progresavusia melanoma sergančių paauglių nuo 12 iki 18 metų, vartojant Yervoy, šio vaisto koncentracija paauglių kraujyje buvo panaši į susidarančią suaugusiųjų kraujyje.
Maltese: F'żewġ studji żgħar li fihom ħadu sehem total ta' 30 adolexxent li kellhom minn 12 sa 18-il sena b'melanoma avvanzata, il-kura b'Yervoy ipproduċiet livelli simili ta' mediċina fid-demm għal dawk fladulti.
Lithuanian: Yervoy sudėtyje yra veikliosios medžiagos ipilimumabo.
Maltese: Yervoy fih is-sustanza attiva ipilimumab.
Lithuanian: Vaistų derinį vartoję pacientai iki ligos paūmėjimo išgyveno 11,6 mėn., palyginti su 8,4 mėn.
Maltese: Iż-żmien li l-pazjenti għexu qabel ma l-marda tagħhom marret għall-agħar kien 11.6 xhur bil-kombinazzjoni meta mqabbel ma' 8.4 b'sunitinib.
Lithuanian: Dažniausi šalutinio poveikio reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau nei 1 žmogui iš 10) yra viduriavimas, bėrimas, niežėjimas, nuovargis, pykinimas (šleikštulys), vėmimas, sumažėjęs apetitas ir pilvo skausmas.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna waħda minn kull 10) huma dijarea, raxx, ħakk, għeja, nawżja (tħossok ma tiflaħx), rimettar, nuqqas ta' aptit u wġigħ addominali (uġigħ ta' żaqq).
Lithuanian: Keliuose kituose tyrimuose, kuriuose dalyvavo anksčiau negydyti suaugusieji, nustatyta, kad Yervoy 3 mg/kg kūno svorio doze gydyti pacientai vidutiniškai išgyveno 13,5 mėnesio.
Maltese: Diversi studji oħra li fihom ħadu sehem adulti li ma kinux ikkurati qabel sabu li pazjenti kkurati b'Yervoy bi 3 mg għal kull kg għexu medja ta' 13.5 xhur.
Lithuanian: Kokia Yervoy nauda nustatyta tyrimų metu?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji ta' Yervoy li ħarġu mill-istudji?
Lithuanian: Vartojant Yervoy su nivolumabu taip pat gali pasireikšti kitas dažnas šalutinis poveikis, būtent karščiavimas, sumažėjęs arba padidėjęs skydliaukės hormonų kiekis, kolitas (storosios žarnos uždegimas), sąnarių skausmas, galvos skausmas ir pasunkėjęs kvėpavimas.
Maltese: Effetti sekondarji komuni addizzjonali meta Yervoy jintuża ma' nivolumab jinkludu deni, livelli mnaqqsa jew miżjuda ta' ormoni tat-tirojde, kolite (infjammazzjoni tal-musrana t'isfel), uġigħ fil-ġogi, uġigħ ta' ras u diffikultà biex tieħu n-nifs.
Lithuanian: Amžius ≥ 12 iki 21metų
Maltese: Età ≥ minn 12 sa 21 sena
Lithuanian: SN: <NN:>
Maltese: <NN:>
Lithuanian: Ltd 300, Songdo Bio Way (Daero) Yeonsu-gu, Incheon 21987 Korėja
Maltese: Samsung Biologics Co. Ltd 300, Songdo Bio Way (Daero) Yeonsu-gu, Incheon 21987 Korea
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra rizika, skaičius mg/kg 965 429 127 73 41 29 28 12 8 4 0
Maltese: Nru. f'Riskju mg/kg 965 429 127 73 41 29 28 12 8 4 0
Lithuanian: Kaplan-Meier metodu.
Maltese: Ikkalkulat permezz tal-metodu Kaplan-Meier.
Lithuanian: a gp100 peptido vakcina yra eksperimentinė kontrolė.
Maltese: a it-tilqima b'gp100 peptide hi kontroll sperimentali.
Lithuanian: Trishidrochloridas (2-amino-2-hidroksimetil-1,3-propanediolo hidrochloridas) Natrio chloridas
Maltese: Tris hydrochloride (2-amino-2-hydroxymethyl-1,3-propanediol hydrochloride) Sodium chloride
Lithuanian: Pagal stratifikuotą logaritminio rango testą.
Maltese: Abbażi ta' test log-rank stratifikat.
Lithuanian: NCI-CTCAE v4 laipsnisa
Maltese: NCI-CTCAE v4 Grada
Lithuanian: Reti proteinurijad
Maltese: Rari proteinurjad
Lithuanian: 75 28,88 (18,10; NP)
Maltese: 75 28.88 (18.10, NR)
Lithuanian: CA184332 ir CA184338
Maltese: CA184332 u CA184338
Lithuanian: (HR - 0,89 su 95 % PI - 0,76, 1,04 ir log-rank testo p-reikšmė = 0,1548).
Maltese: (HR 0.89 b'95% CI of 0.76, 1.04 u valur-P tat-test log-rank = 0.1548).
Lithuanian: Nivolumabas (n=316)
Maltese: nivolumab (n=316)
Lithuanian: Adverse Events), versija 4.0 (NCI-CTCAE v4).
Maltese: Verżjoni 4.0 (NCI-CTCAE v4).
Lithuanian: - nervų uždegimą, dėl kurio gali ištikti paralyžius.
Maltese: - infjammazzjoni tan-nervituri li tista' twassal għal paraliżi.
Lithuanian: 1 metų OS (%) (95% PI) BORR (%) (95% PI) SD (n/N)a
Maltese: Sena OS (%) (95% CI) BORR (%) (95% CI) SD (n/N)a
Lithuanian: 208 35,94 (23,06; NP)
Maltese: 208 35.94 (23.06, NR)
Lithuanian: CA184004/ 022bendras
Maltese: CA184004/ 022Aggregati
Lithuanian: Endokrininės
Maltese: Endokrinali:
Lithuanian: Nefritas ir inkstų disfunkcija Endokrinopatijos
Maltese: Nefrite u Disfunzjoni tal-Kliewi Endokrinopatiji
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai CA184178 tyrime Ipilimumabas 3 mg/kg N=4
Maltese: Riżultati tal-Effikaċja f'CA184178 Ipilimumab 3 mg/kg N= 4
Lithuanian: 2021 m rugsėjo 30 d.
Maltese: 30 ta' Settembru 2021
Lithuanian: Pacientai su akių melanoma nebuvo įtraukti į CA184-169 klinikinį tyrimą.
Maltese: Pazjenti b'melanoma okulari ma ġewx inklużi fil-prova klinika CA184-169.
Lithuanian: Neutralizuojančių antikūnų prieš ipilimumabą buvo nuo 0 iki 0,3 %.
Maltese: Antikorpi newtralizzanti kontra ipilimumab varjaw minn 0 sa 0.3%.
Lithuanian: Naviko PDL1 raiška tirta PD-L1 IHC 28-8 pharmDx būdu.
Maltese: L-espressjoni ta' PD-L1 tat-tumur ġiet determinata permezz tal-assaġġ PDL1 IHC 28-8 pharmDx.
Lithuanian: 3C lentelė.
Maltese: Tabella 3C:
Lithuanian: (99,1% PI) p reikšmėb,h
Maltese: 99.1 % CI valur-pb,h
Lithuanian: Kiti vaistai ir YERVOY
Maltese: Mediċini oħra u YERVOY
Lithuanian: Amžius nuo 12 iki < 18 metų
Maltese: Età 12 sa < 18-il sena
Lithuanian: CA184070 tyrime naudota MedDRA v.17.0 , CA184178 tyrime naudota v.19.0 ir Suaugusiųjų Saugumo Apibendrinimui - V.12.1.
Maltese: MedDRA v.17.0 għal CA184070, v.19.0 għal CA184178, u V.12.1 għall-Aggregazzjoni tal-Effikaċja fl-Adulti.
Lithuanian: Ipilimumabas (n=315)
Maltese: ipilimumab (n=315)
Lithuanian: Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas, vitiligas, daugiaformė eritema, alopecija, žvynelinė
Maltese: Mhux komuni psorjasi sindrome ta' Stevens-Johnson, vitiligo, eritema multiforme, alopeċja, psorjasi
Lithuanian: Skirtumai tarp dviejų nivolumabo grupių įvertinti aprašomuoju būdu.
Maltese: Iddifferenzi bejn iż-żewġ gruppi li fihom nivolumab ġew evalwati b'mod deskrittiv.
Lithuanian: DCR (%) (95% PI) PFS mediana (mėnesiai) (95% PI)
Maltese: DCR (%) (95% CI) PFS medjana (xhur) (95% CI)
Lithuanian: 80 NP (35,75; NP)
Maltese: 80 NR (35.75, NR)
Lithuanian: Su imunitetu susijusių nepageidaujamų reakcijų tipas sutapo su suaugusiųjų patirtimi, dažniausiai pranešta apie su imunitetu susijusias nepageidaujamas reakcijas visose grupėse: tai buvo virškinimo trakto (0 [3 mg/kg], 62,5% [5 mg/kg] ir 44,4% [10 mg/kg]), kepenų funkcijos (0 [3 mg/kg], 75,0% [5 mg/kg], 33,3% [10 mg/kg]) ir odos (0 [3 mg/kg], 25,0% [5 mg/kg], 33,3% [10 mg/kg]) reiškiniai.
Maltese: It-tipi ta' irARs kienu konsistenti mal-esperjenza fl-adulti, bl-aktar irARs li kienu rappurtati b'mod komuni filgruppi kollha fil-kategoriji ta' avvenimenti gastrointestinali (0 [3 mg/kg], 62.5% [5 mg/kg], u 44.4% [10 mg/kg]), tal-funzjoni epatika (0 [3 mg/kg], 75.0% [5 mg/kg], 33.3% [10 mg/kg]), tal-ġilda (0 [3 mg/kg], 25.0%
Lithuanian: Bristol-Myers Squibb Company 6000 Thompson Road East Syracuse, New York 13057 Jungtinės Amerikos Valstijos
Maltese: Thompson Road East Syracuse, New York 13057 L-Istati Uniti
Lithuanian: Iš viso randomizuoti 676 pacientai: 137 - į monoterapijos ipilimumabo grupę, 403 - į ipilimumabo ir gp100 vakcinos derinio grupę ir 136 - į monoterapijos gp100 vakcina grupę.
Maltese: Total ta' 676 pazjent ġew randomizzati: 137 għall-grupp tal-monoterapija ta' ipilimumab, 403 għallgrupp ta' ipilimumab + gp100, u 136 għall-grupp ta' gp100 waħdu.
Lithuanian: Nivolumabas + ipilimumabas (n=314)
Maltese: nivolumab + ipilimumab (n=314)
Lithuanian: Kitų organų sistemųb (Pvz., nefritas, pneumonitas, pankreatitas, neinfekcinis miokarditas)
Maltese: Sistemi tal-organi oħrab: (eż. nefrite, pnewmonite, pankreatite, mijokardite mhux infettiva)
Lithuanian: Nedažni aritmija (įskaitant skilvelinę) a,d, prieširdžių virpėjimas, miokarditasa,f aritmija (įskaitant skilvelinę), miokarditasc
Maltese: Mhux komuni aritmija (inkluż aritmija ventrikulari)a,d, fibrillazzjoni atrijali, mijokarditea,f arritmija (inkluż arritmija ventrikulari), mijokarditec
Lithuanian: Nivolumabas 1 mg/kg per 30 min.
Maltese: Nivolumab 1 mg/kg għal 30 minuta
Lithuanian: YERVOY monoterapija
Maltese: YERVOY bħala monoterapija
Lithuanian: Randomizuotas 3 fazės ipilimumabo ir nivolumabo derinio lyginimo su sunitinibu tyrimas (CA209214)
Maltese: Studju randomizzat tal-fażi 3 ta' ipilimumab f'kombinazzjoni ma' nivolumab kontra sunitinib (CA209214)
Lithuanian: Su imunitetu susijusi endokrinopatija
Maltese: Endokrinopatija relatata mal-immunità
Lithuanian: - - -*- - - - Nivolumabo ir ipilimumabo derinys (161 iš 314 atvejų), mediana ir 95 % PI - 11,50 (8,90; 22,18).
Maltese: - - -*- - - - Nivolumab+ipilimumab (avvenimenti: 161/314), medjan u 95% CI: 11.50 (8.90, 22.18).
Lithuanian: "+" rodo cenzūruotus duomenis.
Maltese: "+" tindika osservazzjoni ċensurata.
Lithuanian: Ipilimumabas 3 mg/kg per 90 min.
Maltese: Ipilimumab 3 mg/kg għal 90 minuta
Lithuanian: Iš viso 945 pacientai buvo randomizuoti vartoti nivolumabą kartu su ipilimumabu (n = 314), vien nivolumabą (n = 316) arba vien ipilimumabą (n = 315).
Maltese: Ġew randomizzati total ta' 945 pazjent biex jirċievu ipilimumab flimkien ma' nivolumab (n = 314), monoterapija b'nivolumab (n = 316), jew monoterapija b'ipilimumab (n = 315).
Lithuanian: Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR)
Maltese: Bristol-Myers Squibb S.r.l. Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR)
Lithuanian: Stivenso-Džonsono (StevensJohnson) sindromas (SJS) ar toksinė
Maltese: Sindrome ta' Stevens-Johnson (SJS, Stevens-Johnson syndrome) jew nekrolisi epidermali tossika (TEN, toxic epidermal necrolysis)
Lithuanian: Perikardito sutrikimas yra sudėtinis terminas į kurį įeina parikarditas, perikardo efuzija, širdies tamponada ir Dreslerio (Dressler) sinfromas.
Maltese: Disturbi perikardijaċi huwa term kompost li jinkludi perikardite, effużjoni perikardijaka, tamponaġġ kardijaku, u s-sindrome ta' Dressler.