FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: EXP: Anvendes inden for 3 måneder efter, at inhalatoren er taget ud af folien.
Estonian: Kõlblik kuni: Kasutada 3 kuu jooksul pärast fooliumpakendi eemaldamist.
Danish: Hos patienter med svær astma anbefales det, at en passende dosering af inhaleret kortikosteroid fastlægges,
Estonian: Enne seda, kui raske astmaga patsientidel võib hakata kasutama fikseeritud annuste kombinatsiooni, on soovitatav kindlaks määrata inhaleeritava kortikosteroidi asjakohane annus.
Danish: Hvis du ammer, skal du spørge lægen eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Estonian: Kui te imetate, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti
Danish: Amning Det er ukendt, om salmeterol og fluticasonpropionat /metabolitter udskilles i human mælk.
Estonian: Ei ole teada, kas salmeterool ja flutikasoonpropionaat ning nende metaboliidid erituvad rinnapiima.
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Danish: Aerivio Spiromax skal anvendes korrekt for at opnå en effektiv behandling.
Estonian: Efektiivse ravitoime tagamiseks tuleb Aerivio Spiromax'i õigesti kasutada.
Danish: • Salmeterol tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes langtidsvirkende bronkodilatatorer.
Estonian: • Salmeterool on pikatoimeline bronhilõõgasti.
Danish: Navn og adresse på de fremstillere, der er ansvarlige for batchfrigivelse
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress
Danish: Samtidig administration af ketoconazol bør undgås, medmindre fordelene opvejer den potentielt øgede risiko for systemiske bivirkninger fra salmeterol.
Estonian: Ketokonasooli samaaegset manustamist tuleb vältida, v.a juhul, kui kasu ületab salmeteroolravist tingitud süsteemsete toimete potentsiaalselt suurenenud tekkeriski.
Danish: Virkningen og sikkerheden af Aerivio Spiromax hos denne unge population er ikke klarlagt.
Estonian: Aerivio Spiromax'i ohutus ja efektiivsus nii noortel lastel ei ole tõestatud.
Danish: Aerivio Spiromax må kun anvendes til at behandle svær astma hos voksne i alderen 18 år og derover
Estonian: Aerivio Spiromax'i võib kasutada raskekujulise astma raviks ainult 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel ning KOK-i põdevatel täiskasvanutel.
Danish: Den gennemsnitlige PIFR, der blev opnået af patienter med astma eller KOL med optimal træning (dvs. kraftig inhalation), var over 60 l/min, en flowhastighed, hvor det er kendt, at begge de undersøgte inhalationsdevices vil levere sammenlignelige mængder lægemiddel til lungerne.
Estonian: Pärast optimaalset koolitust (s.t tugev sissehingamine) oli astma või KOK-iga patsientide keskmine sissehingamise tippvoolu määr üle 60 l/min.
Danish: Aerivio Spiromax bør hverken anvendes til børn på 12 år eller yngre eller til unge i alderen 13 til 17 år.
Estonian: Aerivio Spiromax'i ei ole soovitatav kasutada 12-aastastel ja noorematel lastel ega noorukitel vanuses 13...17 eluaastat.
Danish: Hvis en patient med svær KOL har fået pneumoni, skal behandlingen med Aerivio Spiromax evalueres igen.
Estonian: Kui raske KOK-iga patsiendil on anamneesis pneumoonia, tuleb ravi Aerivio Spiromax'iga uuesti
Danish: Muskelkramper
Estonian: Kõriärritus
Danish: Aerivio Spiromax er kun til behandling af patienter med svær astma.
Estonian: Aerivio Spiromax on ainult raske astmaga patsientide raviks.
Danish: En øget forekomst af pneumoni, herunder indlæggelseskrævende pneumoni, er blevet observeret hos patienter med KOL, der fik inhalerede kortikosteroider.
Estonian: KOK-iga patsientidel, kes said inhaleeritavaid kortikosteroide, täheldati pneumoonia, sh haiglaravi vajava pneumoonia esinemissageduse suurenemist.
Danish: Du må imidlertid ikke tage flere eller færre inhalationer, end lægen har ordineret, uden først at tale med lægen.
Estonian: Samas ei tohi arsti määratud inhalatsioonide arvu muuta enne, kui olete oma
Danish: Det gør det nemmere at trække vejret.
Estonian: See lihtsustab õhu sisse- ja väljavoolu.
Danish: - Gem indlægssedlen.
Estonian: Sulgege huulikukate.
Danish: Administration/brugervejledning
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED
Danish: Fluticasonpropionat
Estonian: Flutikasoonpropionaat
Danish: Hver inhalator indeholder 60 doser og er pakket i folie.
Estonian: Ühes fooliumisse pakitud inhalaatoris on 60 annust.
Danish: Særlige patientgrupper Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter eller hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Estonian: Eakatel ja neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Danish: FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
Estonian: RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV
Estonian: D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA
Danish: Kombination bør undgås, medmindre fordelen opvejer den øgede risiko for systemiske kortikosteroid-bivirkninger.
Estonian: Nende ravimite kombinatsiooni tuleb vältida, välja arvatud juhul, kui ravi kasulikkus ületab kortikosteroidide süsteemsete kõrvaltoimete suurenenud riski.
Danish: Patienter med KOL bør være under opsyn af en læge, da behandlingsophøret også kan være forbundet med symptomatisk dekompensation.
Estonian: KOK-iga patsientidel võib ravi lõpetamine seostuda sümptomaatilise dekompensatsiooniga, mistõttu tuleb ravi katkestada arsti järelevalve all.
Danish: Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler eller er allergisk over for lactose, andre sukkerarter eller mælk.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu laktoosi, muid suhkruid või piima või olete nende vastu allergiline, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Danish: Den anbefalede dosis er én inhalation to gange dagligt.
Estonian: Soovitatav annus on üks inhalatsioon kaks korda ööpäevas.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Aerivio Spiromax findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Aerivio Spiromaxi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de danner den samme mængde af det aktive stof i kroppen.
Estonian: Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad ravimid tekitavad organismis sama toimeainesisalduse.
Danish: Patienterne bør regelmæssigt tilses af en læge for at sikre, at de får den lavest nødvendige dosis til at kontrollere symptomerne.
Estonian: Arst peab patsiendi seisundit regulaarselt hindama, et tagada sümptomeid küllaldaselt ohjava väikseima annuse kasutamine.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Aerivio Spiromax?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Aerivio Spiromax ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Dette mindsker frigivelsen af stoffer som f.eks. histamin, der deltager i inflammationsprocessen, hvorved luftvejene bedre kan holdes frie, så patienten får lettere ved at trække vejret.
Estonian: Selle tulemusel väheneb põletikuprotsessis osalevate ainete, näiteks histamiini vabanemine, mis aitab hoida hingamisteid avatuna, nii et patsiendil on kergem hingata.
Danish: Udvalget anbefalede, at Aerivio Spiromax godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Komitee soovitas Aerivio Spiromaxi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Danish: Det betyder, at Aerivio Spiromax svarer til et "referencelægemiddel", der hedder Seretide Diskus (også kaldet Seretide Accuhaler), der indeholder de samme aktive stoffer.
Estonian: See tähendab, et Aerivio Spiromax on sarnane võrdlusravimiga Seretide Diskus (sama mis Seretide Accuhaler), mis sisaldab samu toimeaineid.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Aerivio Spiromax, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate ravimi Aerivio Spiromax kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Aerivio Spiromax fås imidlertid kun i en enkelt, høj styrke, hvorimod referencelægemidlet fås i tre styrker (den samme høje styrke samt to lavere styrker).
Estonian: Aerivio Spiromaxi turustatakse ainult ühe, suureannuselise ravimvormina, samas kui võrdlusravimit turustatakse kolme tugevusega (sama suureannuselise ja kahe väikseannuselise) ravimvormina.
Danish: Ved astma kan Aerivio Spiromax anvendes hos patienter, hvis sygdom ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på trods af behandling med en kombination af en beta2-agonist og en lavere dosis inhaleret kortikosteroid, eller hos patienter, hvis astma allerede er kontrolleret med en langtidsvirkende beta2-agonist og en høj dosis inhaleret kortikosteroid.
Estonian: Astma ravis tohib Aerivio Spiromaxi kasutada patsientidel, kelle haigus ei ole piisavalt ohjatud vaatamata ravile beeta-2-agonisti ja väiksemas annuses inhaleeritava kortikosteroidi kombinatsiooniga või kelle astma on juba ohjatud pikatoimelise beeta-2-agonisti ja suures annuses inhaleeritava kortikosteroidi kombinatsiooniga.
Danish: Hver inhalation giver en fast
Estonian: Iga inhalatsioon annab fikseeritud ravimiannuse.
Danish: Da Aerivio Spiromax kun fås i en enkelt, høj styrke (der indeholder 50 mikrogram salmeterol og 500 mikrogram fluticasonpropionat), bør patienterne - hvis der opstår behov for en lavere styrke - skifte til en anden kombination af salmeterol og fluticasonpropionat, hvor fluticasonpropionat-indholdet er lavere.
Estonian: Et Aerivio Spiromaxi turustatakse ainult ühe suureannuselise ravimvormina (sisaldab 50 µg salmeterooli ja 500 µg flutikasoonpropionaati), siis juhul, kui väiksem annus sobib, tuleb patsient üle viia flutikasoonpropionaadi väiksemat annust sisaldavale teisele salmeterooli ja flutikasoonpropionaadi
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Aerivio Spiromax.
Estonian: See on ravimi Aerivio Spiromax Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Aerivio Spiromax leveres som et inhalationspulver i en bærbar inhalator.
Estonian: Aerivio Spiromaxi turustatakse inhalatsioonipulbrina kaasaskantavas inhalaatoris.
Danish: Det virker ligesom naturligt binyrebarkhormon, idet det dæmper immunsystemets aktivitet ved at binde til receptorer på forskellige typer immunceller.
Estonian: See toimib samamoodi kui looduslikud kortikosteroidhormoonid, vähendades immuunreaktsioonis osalevate mitmesuguste rakkude retseptoritega seondudes immuunsüsteemi talitlust.
Danish: Hvad er Aerivio Spiromax, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Aerivio Spiromax ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Da Aerivio Spiromax er et hybridt lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Estonian: Et Aerivio Spiromax on hübriidravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Aerivio Spiromax, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate ravimiga Aerivio Spiromax toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: De to aktive stoffer i Aerivio Spiromax er velkendte og findes i flere lægemidler, der anvendes til at behandle astma og KOL, enten alene eller i kombination med andre lægemidler.
Estonian: Aerivio Spiromaxi mõlemad toimeained on hästi tuntud ning need sisalduvad mitmes ravimis, mida kasutatakse kas eraldi või kombinatsioonis muude ravimitega astma ja kroonilise obstruktiivse
Danish: Patientundersøgelserne har været begrænset til at påvise, at Aerivio Spiromax er bioækvivalent med referencelægemidlet Seretide Diskus.
Estonian: Patsiendiuuringud piirdusid uuringutega, milles näidati Aerivio Spiromaxi bioekvivalentsust võrdlusravimiga Seretide Diskus.
Danish: Når det binder til receptorerne, får det musklerne til at slappe af, så luftvejene holdes frie, og patienten får lettere ved at trække vejret.
Estonian: Selle toimel lihased lõõgastuvad, hoides hingamisteid avatuna, nii et patsiendil on
Danish: Aerivio Spiromax er et "hybridt lægemiddel".
Estonian: Aerivio Spiromax on hübriidravim.
Danish: Aerivio Spiromax er et lægemiddel, der anvendes til regelmæssig behandling af voksne med svær astma og til lindring af symptomer på kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), der er en langvarig sygdom, hvor luftvejene og de små luftblærer i lungerne beskadiges eller blokeres, hvilket medfører vejrtrækningsproblemer.
Estonian: Aerivio Spiromax on ravim, mida kasutatakse raske astmaga täiskasvanud patsientidel püsiraviks ja kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (krooniline haigus, mille korral bronhid ja kopsualveoolid on kahjustunud või ummistunud ja see põhjustab hingamisraskusi) sümptomite leevendamiseks.
Danish: Hvorfor blev Aerivio Spiromax godkendt?
Estonian: Miks Aerivio Spiromax heaks kiideti?
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at det er påvist, at Aerivio Spiromax er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Seretide Diskus.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et on tõendatud Aerivio Spiromaxi võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Seretide Diskus.
Danish: Ved KOL anvendes Aerivio Spiromax hos voksne, der tidligere har oplevet forværringer (opblussen) af sygdommen og har betydelige symptomer på trods af regelmæssig behandling.
Estonian: Kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ravis kasutatakse Aerivio Spiromaxi täiskasvanud patsientidel, kellel regulaarsele ravile vaatamata esineb haiguse ägenemisi ja olulisi sümptomeid.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Aerivio Spiromax.
Estonian: Aerivio Spiromaxi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Seretide Diskus.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Seretide Diskuse korral, ületab ravimi kasulikkuse sellega kaasnevad riskid.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Aerivio Spiromax bør anvendes.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta ravimi Aerivio Spiromax kasutamise praktilisi nõuandeid.
Danish: Aerivio Spiromax udleveres kun efter recept.
Estonian: Aerivio Spiromax on retseptiravim.
Danish: Aerivio Spiromax indeholder de aktive stoffer salmeterol (en såkaldt langtidsvirkende beta2-agonist) og fluticasonpropionat (et kortikosteroid).
Estonian: Ravim sisaldab toimeainetena salmeterooli (pikatoimeline beeta-2-agonist) ja flutikasoonpropionaati
Danish: Fluticasonpropionat tilhører gruppen af antiinflammatoriske lægemidler, der kaldes binyrebarkhormon.
Estonian: Flutikasoonpropionaat kuulub põletikuvastaste ravimite kortikosteroidide rühma.
Danish: Hvordan anvendes Aerivio Spiromax?
Estonian: Kuidas Aerivio Spiromax toimib?
Danish: Spiromax kun fås i en enkelt, høj styrke, er dets anvendelse ved astma begrænset til patienter, der har sygdommen i svær grad.
Estonian: Et Aerivio Spiromaxi turustatakse ainult ühe suureannuselise ravimvormina, tohib seda ravimit astmapatsientidel kasutada ainult raskekujulise haiguse korral.
Danish: Salmeterol er en langtidsvirkende beta2-agonist.
Estonian: Salmeterool on pikatoimeline beeta-2-agonist, mis seondub hingamisteede lihastes olevate beeta-2retseptoritega.
Danish: Hvordan blev Aerivio Spiromax undersøgt?
Estonian: Kuidas Aerivio Spiromaxi uuriti?
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Danish: Emballage
Estonian: Tugevus
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Estonian: Võimalik risk inimestele on teadmata.
Danish: hvis du har en infektion.
Estonian: kui teil on mõni infektsioon.
Danish: Der var ingen formel statistisk sammenligning planlagt.
Estonian: Ametlikke statistilisi võrdlusi ei planeeritud.
Danish: Tabletterne må ikke tygges eller knuses.
Estonian: Tablette ei tohi närida ega purustada.
Danish: Mandlige patienter bør ikke forhindres i at prøve at få børn.
Estonian: Meessoost patsientidel ei tohi keelata üritada last saada.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 3. august 2009 Dato for seneste fornyelse: 16. maj 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 03. august 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16. mai 2014
Danish: Tablet.
Estonian: Tablett.
Danish: CgA: Kromogranin A
Estonian: CgA: Kromograniin A
Danish: Børn og unge Afinitor må ikke bruges til børn eller unge (under 18 år gamle).
Estonian: Lapsed ja noorukid Afinitori ei tohi kasutada lastel ega noorukitel (alla 18-aastastel).
Danish: Efavirenz, nevirapin Ikke undersøgt.
Estonian: Efavirens, nevirapiin Ei ole uuritud.
Danish: Ældre patienter (≥65 år)
Estonian: Eakad (≥65-aastased)
Danish: Plus exemestan b
Estonian: Pluss eksemestaan b
Danish: Det er usandsynligt, at stigningen i exemestan-niveau påvirker virkning eller sikkerhed.
Estonian: Eksemestaani taseme tõus ei mõjuta tõenäoliselt efektiivsust või ohutust.
Danish: Understøttende/sensitivitetsanalyser Alle (lokal gennemgang ved investigator)
Estonian: Toetavad / tundlikkusanalüüsid Kõik (uurija teostatud kohalik ülevaatus)
Danish: Ikke undersøgt.
Estonian: Ei ole uuritud.
Danish: Den uafhængige datamonitoreringskomite (The Independent Data Monitoring Committee) anbefalede afbrydelse af dette studie på tidspunktet for den anden interimanalyse, da det primære endepunkt var opfyldt.
Estonian: Sõltumatu andmekontrolli komitee (The Independent Data Monitoring Committee) soovitas kõnealuse uuringu lõpetada teise vaheanalüüsi ajal, kuna esmane tulemusnäitaja oli saavutatud.
Danish: Kombination bør undgås.
Estonian: Kooskasutamist tuleb vältida.
Danish: Hvis du har glemt at tage Afinitor
Estonian: Kui te unustate Afinitori võtta
Danish: Hurtig behandling kan være nødvendig.
Estonian: Te võite vajada kiiret ravi.
Danish: • Lyserødt eller rødt øje (konjunktivitis)
Estonian: • roosa või punetav silm (konjunktiviit).
Danish: Middelværdien af everolimus' eliminations-halveringstid er ca. 30 timer.
Estonian: Everoliimuse keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg on ligikaudu 30 tundi.
Danish: Nogle tilfælde var alvorlige, og der har i sjældne tilfælde været letal udgang.
Estonian: Mõned juhud olid tõsised ja harvadel juhtudel lõppenud surmaga.
Danish: Population n
Estonian: Populatsioon n
Danish: påvirke din nyrefunktion.
Estonian: mõjutada teie neerufunktsiooni.
Danish: Inkluderer forskellige tilfælde af blødninger fra forskellige steder, som ikke er anført individuelt c
Estonian: Sisaldab erinevaid veritsuse episoode erinevates kehapiirkondades, mida ei ole loetletud eraldi c
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor mange Afinitor-tabletter du skal tage.
Estonian: Arst ütleb teile, mitu tabletti Afinitori võtta.
Danish: Afinitors sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er ikke klarlagt.
Estonian: Lapsed Afinitori ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Danish: Seponer behandlingen, hvis der ikke registreres en bedring inden for 4 uger.
Estonian: Katkestada ravi, kui 4 nädala jooksul ei ole toimunud paranemist.
Danish: Primær analyse Alle (blindet uafhængig central gennemgang)
Estonian: Esmane analüüs Kõik (sõltumatu keskne pimeülevaatus)
Danish: Stomatitis forekommer oftest inden for de første 8 ugers behandling.
Estonian: Stomatiit ilmneb enamasti esimese 8 ravinädala jooksul.
Danish: Rapporteret erfaring med overdosering hos mennesker er meget begrænset.
Estonian: Kogemused inimestel registreeritud üleannustamisjuhtudega on piiratud.
Danish: Graderne følger CTCAE Version 3.0 og 4.03.
Estonian: Raskusastmed on määratud CTCAE versiooni 3.0 ja 4.03 järgi.
Danish: * Se også undersektion "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger"
Estonian: Kaalulangus * Vt ka alalõik „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus"
Danish: Hyppighed baseret på antal kvinder fra 10 til 55 år i de puljede data
Estonian: Esinemissagedus põhineb 10- kuni 55-aastastelt naistelt kogutud koondandmetel
Danish: Perikon (Hypericum Perforatum)
Estonian: Naistepuna (Hypericum perforatum)
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du er gravid, eller tror du kan være gravid.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te olete rase või arvate end olevat rase.
Danish: Kaplan-Meier medianer
Estonian: Kaplan-Meier'i mediaanid
Danish: NSE: Neuronspecifik enolase
Estonian: NSE: Neuronspetsiifiline enolaas
Danish: Det gives, hvis tumorerne ikke kan opereres og ikke producerer for meget af bestemte hormoner eller andre beslægtede stoffer.
Estonian: Seda ravimit antakse, kui kasvajat ei ole võimalik opereerida ja kasvaja ei tooda liigselt teatud hormoone või teisi vastavaid iseloomulikke ühendeid.
Danish: Hvis du føler dig usædvanlig træt, (træthed er en meget almindelig bivirkning), skal du være ekstra forsigtig med at køre eller betjene maskiner.
Estonian: Kui te tunnete ebatavaliselt suurt väsimust (väsimus on väga sage kõrvaltoime), olge autojuhtimisel ja masinatega töötamisel eriti ettevaatlik.
Danish: Uafhængig radiologisk vurdering
Estonian: Sõltumatu radioloogiline hindamine
Danish: hvis du for nylig har fået foretaget en større operation, eller hvis du stadig har et sår, der ikke er helet efter operationen.
Estonian: kui teile on hiljuti tehtud suur operatsioon või kui teil on paranemata operatsioonihaav.
Danish: Sandsynlighed (%)
Estonian: Tõenäosus (%)
Danish: Disse metabolitter blev også identificeret hos dyrearter, der blev anvendt i toksicitetsstudie, og udviste en ca. 100 gange lavere aktivitet end everolimus selv.
Estonian: Need metaboliidid tehti kindlaks ka toksilisuse uuringutes kasutatud loomaliikidel ja need ühendid olid umbes 100 korda väiksema aktiivsusega kui everoliimus.
Danish: Afinitor kan skade dit ufødte barn og frarådes under graviditet.
Estonian: Afinitor võib kahjustada teie veel sündimata last ja seda ei soovitata raseduse ajal kasutada.
Danish: • Menstruationsforstyrrelser, såsom uregelmæssig menstruation
Estonian: • menstruatsioonihäired, näiteks ebaregulaarsed menstruatsioonid;
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis..
Danish: Åbn først blisteren lige inden, du tager tabletterne.
Estonian: Blister avage vahetult enne tableti võtmist.
Danish: Patienter skal rådes til straks at indberette nye eller forværrede respiratoriske symptomer.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et nad teavitaksid arsti otsekohe mis tahes uutest või süvenevatest hingamisteede sümptomitest.
Danish: Laboratorietest og monitorering
Estonian: Laboratoorsed analüüsid ja jälgimine
Danish: Aluminium/polyamid/aluminium/PVC-blister indeholdende 10 tabletter.
Estonian: Alumiinium/polüamiid/alumiinium/PVC blister sisaldab 10 tabletti.
Danish: p-værdi a
Estonian: p-väärtus a
Danish: Afinitor kan også: svække dit immunforsvar.
Estonian: Afinitor võib ka: nõrgestada immuunsüsteemi.
Danish: Afinitor tabletter skal synkes hele med et glas vand.
Estonian: Afinitori tabletid tuleb neelata tervelt koos klaasi veega.
Danish: Analyse
Estonian: Analüüs
Danish: Tid (uger)
Estonian: Aeg (nädalad)
Danish: Der forventes en stor stigning i koncentrationen af everolimus.
Estonian: On oodata everoliimuse kontsentratsiooni olulist suurenemist.
Danish: Du får muligvis behov for at behandle med mundskyllevæske, gel eller andre produkter.
Estonian: Teil võib vaja minna ravi suuvee, geeli või mõne teise tootega.
Danish: Følgelig menes everolimus at udgøre hovedparten af den overordnede farmakologiske aktivitet.
Estonian: Seega peetakse everoliimust peamiseks üldise farmakoloogilise aktiivsuse tagajaks.