FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après administration orale du pimobendane seul, la biodisponibilité absolue est de 60-63 %.
Bulgarian: След перорално приложение само на пимобендан абсолютната бионаличност на активната съставка е 60 - 63 %.
French: Le bénazéprilate est excrété à 54 % par voie biliaire et à 46 % par voie urinaire chez les chiens.
Bulgarian: Беназеприлат се екскретира чрез жлъчката (54 %) и пикочните пътища (46 %) при кучетата.
French: Ne pas utiliser le produit en cas de cardiomyopathies hypertrophiques ou de maladies pour lesquelles l'amélioration du débit cardiaque n'est pas possible pour des raisons fonctionnelles ou anatomiques (par exemple, une sténose aortique ou pulmonaire).
Bulgarian: Да не се използва при хипертрофични кардиомиопатии или клинични състояния, при които увеличението на сърдечния дебит не е възможно поради функционални или анатомични причини (например аортна или белодробна стеноза).
French: Il provoque également une action vasodilatatrice par inhibition de la phosphodiestérase de type III.
Bulgarian: Също така действа съдоразширяващо чрез инхибиране на фосфодиестераза тип III.
French: Après administration par voie intraveineuse de pimobendane seul, le volume de distribution est de 2,6 l/kg, indiquant que le pimobendane est rapidement distribué dans les tissus.
Bulgarian: След интравенозно приложение само на пимобендан обемът на разпределение в стационарно състояние е 2,6 l/kg, което показва, че пимобенданът се разпространява лесно в тъканите.
French: Lire attentivement la notice avant utilisation.
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
French: Les temps de demi-vie d'élimination plasmatique du chlorhydrate de bénazépril et du bénazéprilate lors de l'administration de comprimés FORTEKOR PLUS sont respectivement de 0,36 et 8,36 heures.
Bulgarian: Плазменият елиминационен полуживот на беназеприл хидрохлорид и беназеприлат, когато се дозира с FORTEKOR PLUS таблетки, е съответно 0,36 h и 8,36 h.
French: Après administration orale de FORTEKOR PLUS à deux fois la dose chez le chien, les pics des deux composants sont atteints rapidement (Tmax 0,5 h pour le bénazépril et 0,85 h pour le pimobendane) avec le pic de concentration (Cmax) du chlorhydrate de bénazépril de 35,1 ng/ml et du pimobendane de 16,5 ng/ml.
Bulgarian: След орално приложение на двойна доза FORTEKOR PLUS таблетки при кучета пиковите нива на двете съединения се достигат бързо (Tmax 0,5 h за беназеприл хидрохлорид и 0,85 h за пимобендан) с пикови концентрации (Cmax) 35,1 ng/ml за беназеприл хидрохлорид и 16,5 ng/ml за пимобендан.
French: Les interactions avec les diurétiques hyperkaliémiants tels que la spironolactone, le triamterene ou l'amiloride ne peuvent pas être exclues.
Bulgarian: Не могат да бъдат изключени и взаимодействия с калий-съхраняващи диуретици като спиронолактон, триамтерен или амилорид.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активните субстанции или към ексципиентите.
French: Chez les chiens atteints de maladie rénale chronique, le bénazépril peut augmenter les concentrations de créatinine plasmatique au début du traitement.
Bulgarian: При кучета с хронично бъбречно заболяване в началото на терапията беназеприлът може да повиши плазмените концентрации на креатинин.
French: La fonction rénale et les signes d'hypotension (léthargie, faiblesse...) doivent être surveillés avec attention et traités si nécessaire.
Bulgarian: Бъбречната функция и симптомите на хипотония (сънливост, слабост и т.н.) трябва да се наблюдават внимателно и при необходимост да се лекуват.
French: Il augmente la sensibilité au calcium des myofilaments cardiaques et inhibe la phosphodiestérase de type III.
Bulgarian: Той увеличава чувствителността към калций от сърдечните миофиламенти и инхибира фосфодиестераза (тип III).
French: Des études pharmacologiques n'ont pas détecté d'interaction entre l'ouabaïne, un glycoside cardiotonique, et le pimobendane.
Bulgarian: Във фармакологичните проучвания не се открива никакво взаимодействие между сърдечния гликозид уабаин и пимобендан.
French: Interaction avec d'autres médicaments vétérinaires et autres formes d'interaction: Informez le vétérinaire si l'animal prend ou a récemment pris tout autre médicament.
Bulgarian: Уведомите Вашия ветеринарен лекар, ако животното приема или наскоро е приемало други лекарства.
French: Les études de laboratoire menées chez des rats et des lapins n'ont pas mis en évidence des effets sur la fertilité.
Bulgarian: Лабораторните проучвания с пимобендан при плъхове и зайци не показват никакви доказателства за ефект върху фертилитета.
French: Il n'y a pas de différence significative de la pharmacocinétique du bénézaprilate lorsque le chlorhydrate de bénazépril est administré aux chiens au moment ou en dehors du repas.
Bulgarian: Няма значителна разлика във фармакокинетиката на беназеприлат, когато беназеприл хидрохлорид се прилага при кучета преди и след хранене.
French: LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE À usage vétérinaire.
Bulgarian: НАДПИСЪТ „САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" Само за ветеринарномедицинска употреба.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
French: Le bénazéprilate est hautement actif et inhibe sélectivement l'ECA, ce qui empêche la transformation de l'angiotensine I inactive en angiotensine II active et qui réduit aussi la synthèse de l'aldostérone.
Bulgarian: Беназеприлат е много мощен и селективен АСЕ инхибитор, който предотвратява превръщането на неактивния ангиотензин I в активен ангиотензин II и намалява синтеза на алдостерон.
French: Comprimés ovales, bicouches blancs et marron clair avec une barre de sécabilité sur les deux faces.
Bulgarian: Бели и светлокафяви овални двуслойни таблетки с делителна черта от двете страни.
French: Les étapes métaboliques suivantes sont des conjugués de phase II, tels que glucuronides et sulfates.
Bulgarian: Допълнителни метаболитни пътища са фаза II, глюкурониди и сулфати.
French: Cependant, il n'a pas été démontré que le bénazépril est sécrété dans le lait des femelles allaitantes.
Bulgarian: Не е известно дали беназеприлът се секретира в млякото на кърмещи кучета.
French: Chez les chiens avec insuffisance cardiaque congestive, le chlorhydrate de bénazépril et le pimobendane ont été donnés en association avec de la digoxine et des diurétiques sans interaction défavorable démontrable.
Bulgarian: При кучета със застойна сърдечна недостатъчност беназеприл хидрохлорид и пимобендан са прилагани в комбинация с дигоксин и диуретици без очевидни неблагоприятни взаимодействия.
French: La combinaison du FORTEKOR PLUS avec d'autres agents anti hypertenseurs (inhibiteurs des canaux calciques, bétabloquants ou diurétiques), anesthésiques ou sédatifs peut conduire à des effets hypotensifs additionnels.
Bulgarian: Комбинацията от FORTEKOR PLUS и други антихипертонични агенти (например блокери на калциевите канали, β-блокери или диуретици), анестетици или успокоителни може да доведе до адитивни хипотонични ефекти.
French: En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.
Bulgarian: При случайно поглъщане незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
French: Chez les chiens avec insuffisance cardiaque congestive, le chlorydrate de bénazépril réduit la pression sanguine et la charge volémique du cœur.
Bulgarian: При кучета със застойна сърдечна недостатъчност беназеприл хидрохлорид понижава кръвното налягане и натоварването на сърцето.
French: EU/2/15/185/001 (Boîte de 30 comprimés sécables, 1.25 mg/2.5 mg) EU/2/15/185/002 (Boîte de 60 comprimés sécables, 1.25 mg/2.5 mg) EU/2/15/185/003 (Boîte de 30 comprimés sécables, 5 mg/10 mg) EU/2/15/185/004 (Boîte de 60 comprimés sécables, 5 mg/10 mg)
Bulgarian: EU/2/15/185/001 (1 x 30 таблетки, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/002 (1 x 60 таблетки, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/003 (1 x 30 таблетки, 5 mg/10 mg) EU/2/15/185/004 (1 x 60 таблетки, 5 mg/10 mg)
French: Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
French: Chez l'homme, la combinaison des Inhibiteurs de l'Enzyme de Conversion de l'Angiotensine (IECA) et des Anti Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) peut conduire à une efficacité anti hypertensive réduite ou à une fonction rénale altérée.
Bulgarian: При хората комбинацията от ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE инхибитори) и нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) може да доведе до намаляване на антихипертоничната ефикасност или нарушена бъбречна функция.
French: 30 comprimés 60 comprimés
Bulgarian: 30 или 60 таблетки.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypotension, d'hypovolémie, d'hyponatrémie ou d'insuffisance rénale aigüe.
Bulgarian: Да не се използва при хипотония, хиповолемия, хипонатриемия или остра бъбречна недостатъчност.
French: Tout comprimé divisé doit être replacé dans le conditionnement primaire ouvert et conservé (maximum 1 jour) dans le conditionnement secondaire hors de la vue et de la portée des enfants.
Bulgarian: Всяка останала половинка от таблетка трябва да се постави отново в отворения блистер и да се съхранява (за не повече от един ден) в оригиналната картонена опаковка на място, недостъпно за деца.
French: Les comprimés sont ovales, bicouches blancs et marron clair et sont sécables au niveau de la barre de sécabilité.
Bulgarian: Таблетките са двуслойни, овални, бели и светло кафяви, и могат да бъдат разделени на две половини по разделителната линия.
French: Le pimobendane est presque totalement excrété par voie fécale et dans une moindre mesure par voie urinaire.
Bulgarian: Пимобенданът се екскретира главно във фекалиите и в по-малка степен в урината.
French: Les pics de concentration du bénazéprilate (Cmax de 43,4 ng/ml) sont atteints avec un Tmax de 1,9 heures.
Bulgarian: Пиковите нива на беназеприлат се наблюдават след 1,9 h с пикови концентрации (Cmax) от 43,4 ng/ml.
French: Ne pas utiliser en cas de gestation ou de lactation (voir rubrique «Mise(s) en garde particulière(s)»).
Bulgarian: Да не се използва при бременни или кърмещи кучета (вж. точка »СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ«).
French: Gravidité et lactation :
Bulgarian: Употреба по време на бременност и лактация
French: FORTEKOR PLUS est une combinaison à dose fixe et doit seulement être utilisé chez des animaux dont les signes cliniques sont déjà bien contrôlés avec du pimobendane et du chlorhydrate de bénazépril administrés simultanément aux mêmes doses.
Bulgarian: FORTEKOR PLUS е комбинация от фиксирани дози и трябва да се използва само при пациенти, чиито клинични признаци са успешно контролирани чрез едновременно прилагане на същите дози на отделните компоненти (пимобендан и беназеприл хидрохлорид).
French: Elimination des déchets : lire la notice.
Bulgarian: Унищожаване: преди употреба прочети листовката.
French: La prise alimentaire simultanée ou récente réduisant sa biodisponibilité, le pimobendane doit être administré environ 1 heure avant le repas.
Bulgarian: Тъй като тази бионаличност е значително намалена, когато пимобенданът се приема по време или малко след хранене, препоръчва се приемът от животните да се извършва около 1 час преди хранене.
French: Le pimobendane, un dérivé du benzimidazole pyridazinone, est une substance non sympathomimétique, inotrope non glycoside, dotée de puissantes propriétés vasodilatatrices.
Bulgarian: Пимобенданът, производно на бензимидазол-пиридазинон, е не-симпатикомиметик, негликозид инотропно вещество с мощни съдоразширяващи свойства.
French: L'utilisation concomitante de FORTEKOR PLUS avec des AINS ou d'autres médicaments à effet hypotensif doit donc être considérée avec attention.
Bulgarian: Затова едновременната употреба на FORTEKOR PLUS с нестероидни противовъзпалителни средства или други медикаменти с хипотоничен ефект трябва да се обмисли внимателно преди комбинираното им използване.
French: Le temps de demi-vie d'élimination plasmatique du pimobendane aux doses de FORTEKOR PLUS comprimés est de 0,5 heure ce qui correspond à une clairance élevée.
Bulgarian: Плазменият елиминационен полуживот на пимобенданът, когато се дозира с таблетки FORTEKOR PLUS, е 0,5 h в съответствие с високия клирънс на съединението.
French: Le pimobendane étant principalement métabolisé par le foie, il ne doit pas être utilisé chez les chiens atteints d'insuffisance hépatique sévère.
Bulgarian: Тъй като пимобенданът се метаболизира в черния дроб, продуктът не трябва да се прилага при кучета с тежка чернодробна недостатъчност.
French: La clairance du bénazéprilate n'étant pas modifiée chez les chiens ayant une fonction rénale altérée, aucun ajustement de dose du FORTEKOR PLUS n'est requis chez les chiens atteints d'insuffisance rénale.
Bulgarian: Клирънсът на беназеприлат не се влияе при кучета с нарушена бъбречна функция и следователно не се налага корекция на дозата FORTEKOR PLUS при кучета с бъбречна недостатъчност.
French: Les études de laboratoires menées chez des rats ont aussi montré que le pimobendane est excrété dans le lait.
Bulgarian: Лабораторните проучвания при плъхове показват, че пимобенданът се екскретира в кърмата.
French: Les études de laboratoires menées chez des rats avec du bénazépril ont mis en évidence des effets foetotoxiques (malformations de l'appareil urinaire des fœtus) à des doses non maternotoxiques.
Bulgarian: Лабораторните проучвания с беназеприл при плъхове показват фетотоксичност (малформация на пикочните пътища на плода) при нетоксичност за майката.
French: La concentration en bénazépril diminue rapidement puisque le médicament est partiellement métabolisé par les enzymes hépatiques en bénazéprilate.
Bulgarian: Нивата на беназеприл намаляват бързо, тъй като веществото частично се метаболизира от чернодробните ензими до беназеприлат.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquetage ou la plaquette thermoformée après EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху блистера и картонената опаковка след »Годен до/EXP«.
French: Le pimobendane est une substance non sympathomimétique, inotrope non glycoside, dotée de puissantes propriétés vasodilatatrices.
Bulgarian: Пимобенданът е не-симпатикомиметик, не-гликозид инотропно вещество с мощни съдоразширяващи свойства.
French: Ne pas utiliser en cas d'allergie au pimobendane, au chlorhydrate de bénazépril ou à l'un des excipients des comprimés.
Bulgarian: Да не се използва в случай на свръхчувствителност към пимобендан, беназеприл хидрохлорид или към някоя от съставките на таблетките.
French: La posologie recommandée pour FORTEKOR PLUS correspond à une dose de 0,25 mg à 0,5 mg de pimobendane par kg de poids corporel et de 0,5 mg à 1 mg de chlorhydrate de bénazépril par kg de poids corporel divisée en deux prises journalières.
Bulgarian: Препоръчителната доза за FORTEKOR PLUS е 0,25 - 0,5 mg пимобендан на килограм телесна маса и 0,5 - 1 mg беназеприл хидрохлорид на килограм телесна маса, разделена на две дневни дози.
French: Les personnes allergiques au pimobendane et ou au chlorhydrate de bénazépril doivent éviter tout contact avec ce médicament vétérinaire.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към пимобендан или беназеприл хидрохлорид трябва да избягват контакта с ветеринарномедицинския продукт.
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употреба на продукта
French: Silice colloïdale anhydre Dioxyde de silicone anhydre Laurylsulfate de sodium Amidon prégélatinisé Acide succinique Saccharose
Bulgarian: Силициев диоксид, колоиден безводен Силиконов диоксид, безводен Натриев лаурил сулфат
French: Pimobendane
Bulgarian: Пимобендан
French: Ne pas utiliser en cas d'insuffisance cardiaque due à une sténose aortique ou pulmonaire Ne pas utiliser en cas d'hypotension (pression sanguine basse), d'hypovolémie (faible volume sanguin), d'hyponatrémie (faible taux de sodium sanguin) ou d'insuffisance rénale aigüe.
Bulgarian: Да не се използва в случаи на хипотония (ниско кръвно налягане), хиповолемия (намален обем на кръвта), хипонатриемия (ниски нива на натрий в кръвта) или остра бъбречна недостатъчност.
French: L'augmentation de la contractilité du cœur liée au pimobendane est diminuée en présence du vérapamil (inhibiteur calcique) et du propranolol (bêta-bloquant).
Bulgarian: Индуцираното от пимобендан увеличение на контрактилитета на сърцето намалява при наличието на калциевия антагонист верапамил и β-антагониста пропранолол.
French: Protocole thérapeutique :
Bulgarian: Фармакотерапевтична група:
French: Chaque comprimé contient 5 mg de pimobendane et 10 mg de bénazépril (sous forme de chlorhydrate).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 5 mg пимобендан и 10 mg беназеприл хидрохлорид.
French: Des signes transitoires et réversibles d'hypotension (pression sanguine basse) sont susceptibles d'apparaître lors de surdosage accidentel.
Bulgarian: При случайно предозиране може да възникне преходна обратима хипотония (ниско кръвно налягане).
French: Les études de laboratoire menées chez des rats et des lapins avec du pimobendane ont mis en évidence des effets fœtotoxiques à des doses maternotoxiques.
Bulgarian: Лабораторните проучвания с пимобендан при плъхове и зайци са доказали фетотоксични ефекти и токсичност за майката.
French: Dans ce cas, le traitement consiste à perfuser par voie intraveineuse du sérum physiologique tiède.
Bulgarian: Лечението трябва да се състои от интравенозна инфузия(и) на топъл физиологичен разтвор според изискванията.
French: Le pimobendane est déméthylé par oxydation en son principal métabolite actif, le O-déméthylpimobendane.
Bulgarian: Пимобенданът е окислително деметилиран до неговия главен активен метаболит O-дезметил пимобендан.
French: Ne pas utiliser durant la gestation ou la lactation.
Bulgarian: Да не се използва по време на бременност или кърмене.
French: A. FABRICANTS RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕТО НА ПАРТИДАТА
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE LA FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, ОТГОВОРEH ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА, АКО
French: L'innocuité du FORTEKOR PLUS n'a pas été établie chez les chiens reproducteurs, en gestation ou en lactation.
Bulgarian: Безопасността на FORTEKOR PLUS не е доказана по време на разплод, при бременни или кърмещи кучета.
French: Chaque comprimé contient 1,25 mg de pimobendane et 2,5 mg de bénazépril (sous forme de chlorhydrate).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 1,25 mg пимобендан и 2,5 mg беназеприл хидрохлорид.
French: Groupe pharmacothérapeutique : IECA, combinaison.
Bulgarian: АСЕ инхибитори, комбинации.
French: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg comprimés
Bulgarian: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg таблетки
French: Le bénazépril et le bénazéprilate sont principalement retrouvés dans les poumons, le foie et les reins.
Bulgarian: Беназеприл и беназеприлат са в голяма степен свързани с плазмените протеини (85 - 90 %), а в тъканите се намират предимно в белите дробове, черния дроб и бъбреците.
French: Traitement de l'insuffisance cardiaque congestive due à une insuffisance valvulaire ou à une cardiomyopathie dilatée chez les chiens.
Bulgarian: За лечение на застойна сърдечна недостатъчност при кучета, причинена от недостатъчност на атриовентрикуларния клапан или от разширена кардиомиопатия.
French: Le chlorhydrate de bénazépril est partiellement métabolisé par les enzymes hépatiques en un métabolite actif, le bénazéprilate.
Bulgarian: Беназеприл хидрохлорид се метаболизира частично от чернодробните ензими до активния метаболит беназеприлат.
French: Comprimés de 1.25 mg/2.5 mg : boîte de 30 ou 60 comprimés
Bulgarian: Таблетки от 1,25 mg/2,5 mg в опаковки от 30 или 60 таблетки.
French: Conditionnements
Bulgarian: ОГРАНИЧЕНИЯ
French: Les femmes enceintes doivent prendre les précautions nécessaires afin d'éviter toute ingestion accidentelle.
Bulgarian: Бременните жени трябва да полагат специални грижи, за да се избегне случайна орална експозиция, тъй като е установено, че по време на бременност при хора ангиотензинконвертиращия ензим (ACE инхибиторите) се отразяват на плода.
French: Le chlorhydrate de bénazépril est une prodrogue hydrolysée in vivo en son métabolite actif, le bénazéprilate.
Bulgarian: Беназеприл хидрохлорид е предлекарство, хидролизирано ин виво до неговия активен метаболит − беназеприлат.
French: Des signes transitoires et réversibles d'hypotension sont susceptibles d'apparaître lors de surdosage accidentel.
Bulgarian: При случайно предозиране може да възникне преходна обратима хипотония.
French: Dans les cas d'insuffisances valvulaires symptomatiques ou de cardiomyopathies dilatées symptomatiques, le bénazépril prolonge le délai d'apparition de l'insuffisance cardiaque et le temps de survie, améliore la qualité de vie, réduit la toux et améliore la tolérance à l'effort.
Bulgarian: Беназеприл увеличава периода за влошаване на сърдечната недостатъчност, както и времето до настъпване на смърт, подобрява клиничното състояние, намалява кашлицата и подобрява физическата активност при кучета със симптоматична застойна сърдечна недостатъчност, причинена от клапнно заболяване или дилатативна кардиомиопатия.
French: Pimobendane/ Bénazépril (sous forme de chlorhydrate)
Bulgarian: Pimobendan Benazepril hydrochloride
French: Chlorhydrate de bénazépril
Bulgarian: Беназеприл хидрохлорид
French: Conserver le conditionnement primaire soigneusement fermé de façon à protéger de l'humidité.
Bulgarian: Съхранявайте блистера във външната опаковка с цел предпазване от влага.
French: Fortekor Plus est administré deux fois par jour environ une heure avant le repas.
Bulgarian: Fortekor Plus се приема два пъти дневно приблизително един час преди хранене.
French: La dose est ajustée en fonction du poids corporel.
Bulgarian: Дозата се коригира в зависимост от телесното тегло.
French: L'EPAR complet relatif à Fortekor Plus est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Fortekor Plus може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Fortekor Plus.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Fortekor Plus.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Fortekor Plus.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Fortekor Plus.
French: Autres informations relatives à Fortekor Plus:
Bulgarian: Допълнителна информация за Fortekor Plus:
French: Fortekor Plus est un médicament vétérinaire utilisé pour traiter l'insuffisance cardiaque congestive chez le chien.
Bulgarian: Fortekor Plus е ветеринарномедицински продукт, който се използва за третиране на застойна сърдечна недостатъчност при кучета.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Fortekor Plus sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Fortekor Plus са по-големи от рисковете, и препоръча Fortekor Plus да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment observés sous pimobendane (qui peuvent toucher plus de 1 chien sur 10 000) sont une augmentation du rythme cardiaque et des vomissements.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при пимобендан (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 000 кучета) са увеличаване на сърдечната честота и повръщане.