FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre d'œufs de vers ou de parties de vers plats morts dans les selles de l'animal après le traitement.
Hungarian: A hatásosságot az állatok ürülékében a kezelés után jelenlévő féregpeték vagy galandféregrészek száma alapján mérték.
French: Comment Profender est-il utilisé?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Profender-t?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Profender, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Profender alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Profender agit contre les infections causées par certains types de vers ronds, de vers plats et de vers pulmonaires chez le chat.
Hungarian: A Profender bizonyos fonálés galandférgek, illetve macskáknál tüdőférgek által okozott fertőzések esetében hatásos.
French: L'efficacité de chacun des produits contre les vers ronds et plats en question a été étudiée dans le cadre d'études en laboratoire et d'importantes études de terrain (l'une étant consacrée au spot-on pour chats et l'autre aux comprimés pour chiens) réalisées en différents endroits à travers l'Europe.
Hungarian: Európa-szerte számos különböző helyszínen végeztek mind laboratóriumi, mind terepvizsgálatokat (egyet a macskáknál alkalmazandó cseppentő pipetta, egy másikat a kutyáknak adott tabletta vonatkozásában) a specifikus fonál- és galandférgek elleni hatóanyagok hatásosságát illetően.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Profender, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Profender-rel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Chez le chien, le traitement se fait par comprimés à libération modifiée de Profender, administrés par voie orale lorsque le chien est à jeun.
Hungarian: Kutyáknál a módosított hatóanyag-leadású Profender-tablettát kell szájon át, éhgyomri állapotban alkalmazni.
French: L'émodepside interfère avec certains récepteurs spécifiques dans les systèmes nerveux des vers ronds et entraîne ainsi la paralysie et la mort des vers. Praziquantel endommage la couche externe de la «peau» des vers plats, ce qui les paralyse et les tue.
Hungarian: Az emodepszid a fonálférgek idegrendszerében található bizonyos specifikus receptorokra hat, ami ezt követően a bénulásukat és pusztulásukat eredményezi.
French: Comment Profender agit-il?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Profender?
French: Qu'est-ce que Profender et dans quel cas est-il utilisé?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Profender és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: Pourquoi Profender est-il approuvé?
Hungarian: Miért engedélyezték a Profender forgalomba hozatalát?
French: Les utilisateurs doivent également se laver les mains après avoir administré les comprimés de Profender à un chien.
Hungarian: A kutyáknak készült tabletta beadása után kezet kell mosni.
French: Cependant, les questions suivantes relatives à l'efficacité et la sécurité ont été abordées :
Hungarian: A következő hatékonysági és biztonsági kérdésekkel azonban foglalkoztak:
French: Belgique, Luxembourg, Pays-Bas.
Hungarian: Belgium, Luxembourg, Hollandia.
French: Les aspects qualitatifs ne sont pas concernés par la procédure d'arbitrage en cours.
Hungarian: A minőségi vonatkozások nem képezik részét a jelenlegi döntőbírósági eljárásnak.
French: Autriche, Chypre, République Tchèque, Danemark, Allemagne, Grèce, Espagne, Finlande, France, Hongrie, Irlande, Italie, Norvège, Pologne, Portugal, Slovaquie, Slovénie, Suède, Royaume-Uni.
Hungarian: Ausztria, Ciprus, Cseh Köztársaság, Dánia, Németország, Görögország, Spanyolország, Finnország, Franciaország, Magyarország, Írország, Olaszország, Norvégia, Lengyelország, Protugália, Szlovákia, Szlovénia, Svédország, Egyesült Királyság.
French: A ce jour, il n'y a pas d'autres données épidémiologiques pertinentes disponibles.
Hungarian: Ezideig nincs más jelentős epidemiológiai adat.
French: Considérant que
Hungarian: Mivel,
French: N'arrêtez pas le traitement, sauf si votre médecin vous le dit.
Hungarian: Ne hagyja abba a kezelést, hacsak nem orvosa javasolja.
French: P.O. Box 25676
Hungarian: Box 25676
French: Vous devez rester en contact régulier avec votre médecin.
Hungarian: Orvosával rendszeres kapcsolatot kell tartania.
French: 2600 Glostrup Danemark
Hungarian: 2600 Glostrup Dánia
French: Middlesex, TW18 3AZ Royaume-Uni
Hungarian: Middlesex, TW18 3AZ Egyesült Királyság
French: 2350 AC Leiderdorp Pays-bas
Hungarian: 2350 AC Leiderdorp Hollandia
French: 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Espagne
Hungarian: 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Spanyolország
French: Les divergences identifiées au début de la saisine ont été résolues.
Hungarian: A beterjesztés elején azonosított eltéréseket megszüntették.
French: Les effets indésirables sont présentés ci-dessous par ordre décroissant de fréquence d'apparition : très fréquent (>1/10) ; fréquent (> 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (> 1/1 000, < 1/100); rare (> 1/10 000, < 1/1 000); très rare (< 1/10 000, y compris cas isolés).
Hungarian: A mellékhatások felsorolása gyakoriságuk szerint csökkenő sorrendben a következő: nagyon gyakori (>1/10), gyakori (>1/100, <1/10), nem gyakori (>1/1000, <1/100); ritka (>1/10 000, <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), beleértve az izolált eseteket).
French: Astellas Farma Limitada Edifício Cinema Rua José Fontana, n°1, 1° andar 2770-101 Paço de Arcos Portugal
Hungarian: Astellas Farma Limitada Edifício Cinema Rua José Fontana, n°1, 1° andar 2770-101 Paço de Arcos Portugália
French: Les résultats se sont continuellement améliorés au fur et à mesure de l'expérience accumulée pendant 11 ans.
Hungarian: A 11 év alatt a növekvő tapasztalatokkal folyamatosan javultak az eredmények.
French: Il vous expliquera avec précision combien de gélules vous devez prendre et à quelle fréquence.
Hungarian: Orvosa pontosan meg fogja mondani, hány kapszulát kell bevenni, és milyen gyakran.
French: La section relative aux contre-indications (4.3) est inchangée.
Hungarian: Az ellenjavallatokról szóló szakasz (4.3) változatlan maradt.
French: Ces preuves découlent principalement de l'expérience à long terme liée à l'utilisation du médicament dans différents centres en Europe et aux États-Unis.
Hungarian: Ezt főként a gyógyszerrel kapcsolatban különböző európai és egyesült államokbeli központokban szerzett hosszú távú tapasztalatok tették lehetővé.
French: Cette question devrait faire l'objet d'une demande de suivi d'étude.
Hungarian: Ezt a kérdést utókövetés kérésével kell kezelni.
French: Le profil de tolérance à long terme du tacrolimus n'a pas été étudié de manière systématique.
Hungarian: A takrolimusz hosszú távú biztonsági profilját nem vizsgálták szisztematikusan.
French: Les résultats d'efficacité des plus grandes études dans chaque indication sont récapitulés ci-dessous.
Hungarian: A legnagyobb vizsgálatok hatékonysági eredményeit az alábbiakban foglaljuk össze.
French: La classification et la terminologie ont été modifiées conformément à la classe « système organe » MedDRA.
Hungarian: A besorolást és a szóhasználatot a MeDRA rendszer szervcsoportjai szerint módosították.
French: Les gélules doivent être avalées entières avec un verre d'eau.
Hungarian: A kapszulákat egyben, egy pohár vízzel kell lenyelni.
French: Classe pharmacothérapeutique : Macrolide immunosuppresseur, code ATC : L04A A05
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Makrolid immunszuppresszáns, ATC kód: L04A A05
French: Par conséquent, votre organisme ne sera pas aussi efficace que d'habitude pour lutter contre les infections.
Hungarian: Ennek következtében az Ön szervezete már nem tud olyan jól küzdeni a fertőzések ellen, mint korábban.
French: Métabolisme et biotransformation
Hungarian: Metabolizmus és biotranszformáció
French: LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LES VOIES D'ADMINISTRATION, <LE(LES) DEMANDEUR(S)> LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES ET DE LA NORVEGE ET DE L'ISLANDE
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMAK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, <KÉRELMEZŐ(K)>, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBA ÉS NORVÉGIÁBAN ÉS IZLANDON
French: Une PCR-EBV positive peut persister pendant plusieurs mois et n'indique pas en soi une maladie lymphoproliférative ou un lymphome.
Hungarian: A pozitív EBV-PCR hónapokig eltarthat, és önmagában nem jelzi a limfoproliferatív betegségeket és a limfómát.
French: Le compte rendu annuel de l'ISHLT apporte donc des informations importantes sur l'utilisation de la transplantation cardiaque chez les enfants.
Hungarian: Az ISHLT éves jelentése ezért lényeges információval szolgál a szívátültetés gyermekeknél történő alkalmazását illetően.
French: Comme avec d'autres agents immunosuppresseurs puissants, le risque de cancer secondaire est inconnu (voir rubrique 4.8).
Hungarian: Ugyanúgy, mint más immunszupresszív vegyületek esetében, a másodlagos rák veszélye nem ismert (lásd a 4.8 pont).
French: Si vous envisagez une grossesse ou si vous pensez être enceinte, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Hungarian: Ha teherbe kíván esni, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől, mielőtt bevesz bármilyen gyógyszert.
French: • le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice proposés par les titulaires d'autorisations de mise sur le marché ont été évalués en se fondant sur la documentation fournie et sur la discussion scientifique au sein du Comité,
Hungarian: • a forgalomba hozatali engedély jogosultjai által javasolt alkalmazási előírást, címkeszöveget és betegtájékoztatót a benyújtott dokumentáció és a bizottságon belül folytatott tudományos megbeszélés alapján értékelték,
French: • la saisine était destinée à l'harmonisation des résumés des caractéristiques du produit,
Hungarian: • a beterjesztés célja az alkalmazási előírások harmonizációja volt,
French: Sur la base de ces données, l'efficacité du tacrolimus semble bien établie.
Hungarian: Ezen adatok alapján úgy tűnik, hogy a takrolimusz hatékonysága kellően bizonyított.
French: Astellas Pharma Co. Ltd. 25, The Courtyard Kilcarbery Business Park Clondalkin, Dublin 22 Irlande
Hungarian: Ltd. 25, The Courtyard Kilcarbery Business Park Clondalkin, Dublin 22 Írország
French: La biodisponibilité orale moyenne du tacrolimus est comprise entre 20 % et 25 %.
Hungarian: A takrolimusz átlagos per os biohasznosulása 20-25%.
French: Même les essais portant sur les transplantations hépatique et rénale n'étaient que d'envergure moyenne.
Hungarian: Még a máj- és veseátültetéssel kapcsolatos vizsgálatok is csak közepes méretűek voltak.
French: Après votre transplantation d'organe (par exemple foie, rein ou cœur), votre système immunitaire va essayer de rejeter le nouvel organe.
Hungarian: Szervátültetés (például vese, máj, szív) után az immunrendszer megpróbálja kilökni az új szervet.
French: Les conséquences de l'immunosuppression à long terme, à savoir infections et formation de tumeurs, sont susceptibles d'augmenter dans le temps, mais cette question n'a pas été traitée.
Hungarian: A hosszú távú immunszuppresszió következményei, a fertőzések és a daganatképződés esélye az idővel nő, de ezzel a kérdéssel nem foglalkoztak.
French: Hypersensibilité au tacrolimus ou à d'autres macrolides.
Hungarian: Túlérzékenység takrolimusszal vagy egyéb makrolidekkel szemben.
French: En général, votre médecin diminuera la dose de <Nom (de fantaisie) du médicament> lorsque votre état sera stabilisé.
Hungarian: Orvosa általában csökkenti az ön <(Fantázia) név> dózisát, ha állapota stabilizálódik.
French: Traitement du rejet - Adultes et enfants
Hungarian: A kilökődés terápiája - felnőttek és gyermekek
French: Votre posologie dépend de votre état général et des autres médicaments immunosuppresseurs que vous prenez.
Hungarian: Az On adagja függ az Ön általános egészségi állapotától, és attól, hogy milyen más immunszupresszív gyógyszert szed.
French: DATE DE PEREMPTION EXP : {MM/AAAA}
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ EXP: {ÉÉÉÉ/HH}
French: Le tacrolimus est fortement lié aux protéines plasmatiques.
Hungarian: A takrolimusz erősen kötődik a plazmafehérjékhez.
French: Des diminutions de l'AUC (2 à 12 %) et de la Cmax (15 à 38 %) et une augmentation du tmax (38 à 80 %) ont été observées sur sang total.
Hungarian: Az AUC csökkenése (2-12%) és a Cmax csökkenése (15-38%), valamint a tmax növekedés (38-80%) a teljes vérben nyilvánvaló volt.
French: Tatoiou Street Lamia National Road 14671 Nea Erythrea Grèce
Hungarian: Lamia National Road 14671 Nea Erythrea Görögország
French: En général, les doses nécessaires chez l'enfant sont 1,5 à 2 fois plus élevées que chez l'adulte pour obtenir des concentrations sanguines similaires.
Hungarian: A pediátriai betegeknél általában 1,5-2-szer nagyobb dózist kell használni, mint a felnőtt betegeknél, hogy elérjük a hasonló vérszintet.
French: Etant donné la nécessité d'un traitement, le tacrolimus peut être envisagé chez la femme enceinte s'il n'existe pas d'alternative plus sûre et si le bénéfice attendu justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Hungarian: Mivel a kezelésre szükség lehet, ezért terhes nőknél meg kell gondolni a takrolimuszt, ha nincs bitonságosabb alternatíva, és ha az érzékelhető előnyök kompenzálják a magzatra gyakorolt veszélyt.
French: En général, le traitement peut être débuté par voie orale ; si nécessaire, le contenu de la gélule peut être mélangé à de l'eau et administré par sonde naso-gastrique.
Hungarian: Általában az adagolást orálisan lehet kezdeni, és ha szükséges, a kapszula tartalmának vízben történő szuszpendálásával, nasogastricus szondán át is beadható.
French: Dans le plasma, le tacrolimus est fortement lié (> 98,8 %) aux protéines plasmatiques, essentiellement à l'albumine sérique et à la α-1-glycoprotéine acide.
Hungarian: A plasmában a takrolimusz igen erősen kötődik a plazmafehérjékhez (98,8 %<), főleg az albumin az α-1 savas glikoproteinekhez.
French: La base de données de sécurité du tacrolimus contient des informations fragmentaires et incertaines.
Hungarian: A takrolimuszra vonatkozó biztonsági adatbázis felaprózott és bizonytalan.
French: En pratique, le traitement par <Nom (de fantaisie) du médicament> doit être instauré 12-24 heures après l'arrêt de la ciclosporine.
Hungarian: A gyakorlatban a <(Fantázia) név> kezelést a ciklosporin adásának abbahagyása után 12-24 órával lehet elkezdeni.
French: Votre médecin demandera des analyses de sang régulières pour déterminer la dose correcte et adapter la posologie périodiquement.
Hungarian: Orvosa rendszeresen fogja Önt vérvételre küldeni, hogy meghatározza a helyes dózist, és hogy időről időre beállítsa a dózist.
French: Le traitement doit débuter dans les 5 jours suivant la transplantation, dès que l'état du patient est stabilisé.
Hungarian: A beadást a műtét elvégzése után 5 napon belül kell megkezdeni, mihelyt a beteg klinikai állapota stabilizálódott.
French: La carbamazépine, le métamizole et l'isoniazide peuvent diminuer les concentrations de tacrolimus.
Hungarian: A karbamazepin, metamizol és izoniazid csökkentheti a takrolimusz koncentrációját.
French: La prudence s'impose chez les patients présentant un syndrome congénital du QT long diagnostiqué ou suspecté.
Hungarian: Óvatosság szükséges olyan betegek esetén, akiknél veleszületett hosszú QT-szindrómát diagnosztizáltak, vagy gyanítható, hogy ez fennáll.
French: Le produit d'origine Prograf et les noms associés ayant des résumés des caractéristiques du produit (RCP) variables dans les différents États membres de l'Union européenne et des décisions nationales divergentes ayant été prises, une harmonisation des RCP de Prograf et des noms associés était devenue nécessaire à l'échelle européenne.
Hungarian: Annak a ténynek köszönhetően, hogy a Prograf nevű eredeti termék és a kapcsolódó nevek alkalmazási előírása az Európai Unió különböző tagállamaiban nem egyezik, valamint az eltérő nemzeti határozatok miatt a Prograf és a kapcsolódó nevek alkalmazási előírásának harmonizációja Európa-szerte szükségessé vált.
French: Par conséquent, les patients à haut risque, notamment les jeunes enfants et les patients recevant une immunosuppression importante, doivent être surveillés par des méthodes telles que l'échocardiographie ou ECG avant et après la transplantation (par exemple, le premier examen à 3 mois, puis à 9-12 mois).
Hungarian: Ennek megfelelően, a magas kockázati csoportba tartozó betegeket, elsősorban a gyermekeket, akik jelentős fokú immunoszuppresszióban részesülnek echo- és elektrokardiográfiás módszerrel monitorozni kell az átültetés előtt és után, (pl.előtte 3 és utána 9-12 hónappal ).
French: Distribution et élimination
Hungarian: Megoszlás és kiürülés
French: Comme tous les médicaments, <Nom (de fantaisie) du médicament> est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n'y soient pas sujets.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a <(Fantázia) név> is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
French: Les gélules doivent être avalées avec un liquide (de l'eau de préférence).
Hungarian: A kapszulákat folyadékkal (lehetőleg vízzel) kell lenyelni.
French: Des effets sévères ont été rapportés, notamment des réactions allergiques et anaphylactiques.
Hungarian: Leírtak súlyos mellékhatásokat, beleértve allergiás és anafilaxiás reakciókat.
French: Cette approche était réservée aux patients ne présentant pas de dysfonctionnement d'organes (par exemple, insuffisance rénale).
Hungarian: Ezt az adagolási módot olyan betegeknek tartották fenn, akiknek nem volt szervműködési zavara (pl. veseműködési zavar).
French: Les recommandations posologiques initiales présentées ci-dessous ne sont données qu'à titre indicatif.
Hungarian: Az alábbiakban ajánlott kezdő adagolás csupán csak irányelvnek tekinthető.
French: La comparaison des concentrations décrites dans la littérature par rapport aux valeurs individuelles observées en pratique clinique doit être évaluée avec prudence et en tenant compte de la méthode de dosage utilisée.
Hungarian: A szakirodalomban publikált koncentrációk és a klinikai gyakorlatban kapott egyedi értékek összehasonlítását körültekintéssel kell végezni, a mérési módszerekkel kapcsolatos ismereteket felhasználva.
French: le CHMP a recommandé la modification des autorisations de mise sur le marché pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice sont définis à l'annexe III de l'avis du CHMP sur Prograf et noms associés (voir l'annexe I).
Hungarian: a CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedély módosítását, amelyre vonatkozóan az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató a CHMP Prograf-ra és kapcsolódó nevekre vonatkozó véleményének III. mellékletében szerepel (lásd az I. mellékletet).
French: Le tacrolimus est largement distribué dans l'organisme.
Hungarian: A takrolimusz jelentős mértékben megoszlik a szervezetben.
French: Chez le rat, le tacrolimus a également provoqué des effets toxiques sur le système nerveux et l'œil.
Hungarian: Patkányokban a takrolimusznak toxikus hatása volt az idegrendszerre és a szemekre.
French: ANNEXE II CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DE LA MODIFICATION DU/DE(S) RÉSUMÉ(S) DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT PRÉSENTÉS PAR L'EMEA
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL ISMERTETETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS(OK) MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
French: Comme le tacrolimus peut diminuer la clairance des contraceptifs stéroïdiens, avec pour résultat une augmentation de l'exposition hormonale, la prudence est recommandée lors du choix d'une méthode contraceptive.
Hungarian: Mivel a takrolimusz csökkentheti a szteroid-alapú fogamzásgátló szerek kiürülését, ami megnövekedett hormonexpozícióhoz vezet, különösen óvatosan kel eljárni a fogamzásgátló módszer megválasztásakor.
French: L'administration par voie intraveineuse ne doit pas être poursuivie au delà de 7 jours.
Hungarian: Az infúziós terápiát nem szabad 7 napnál tovább folytatni.
French: Le traitement avec <Nom (de fantaisie) du médicament> ne doit pas être poursuivi pendant plus de 7 jours.
Hungarian: A kezelés a <(Fantázia) név> nevű készítménnyel nem tarthat 7 napnál tovább.
French: Il a été rapporté que les très jeunes enfants (< 2 ans) EBV-VCA-séronégatifs ont un risque accru de développer un syndrome lymphoprolifératif.
Hungarian: Nagyon fiatal (két évnél fiatalabb), EBV-VCA szeronegatív gyerekeknél leírták, hogy megnőtt a veszélye a limfoproliferatív rendellenességek kifejlődésének.
French: <Nom (de fantaisie) du médicament> doit être pris par voie orale deux fois par jour, en général le matin et le soir.
Hungarian: A <(Fantázia) név>-ot naponta kétszer kell bevenni, általában reggel és este.
French: Affections endocriniennes Rare :
Hungarian: Endokrin betegségek ritka:
French: Le suivi thérapeutique des concentrations résiduelles sur sang total permet donc une bonne estimation de l'exposition systémique.
Hungarian: A teljes vér koncentrációjának követése ezért jó becslést ad a szisztémás expozícióra.
French: La prudence est donc nécessaire chez les patients ayant déjà reçu des préparations contenant des dérivés de l'huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée en injection ou en perfusion intraveineuses et chez les patients ayant un terrain allergique.
Hungarian: Ezért körültekintéssel kell eljárni olyan betegeknél, akik korábban már kaptak intravénás injekció vagy infúzió formájában polioxietilén hidrogénezett ricinusolaj származékot tartalmazó készítményt, valamint olyanoknál, akik allergiás hajlammal rendelkeznek.
French: Comme la pharmacocinétique du tacrolimus n'est pas affectée par la fonction rénale, aucune adaptation de la posologie ne devrait être nécessaire.
Hungarian: Mivel a takrolimusz farmakokinetikáját a veseműködés nem befolyásolja, dózismódosításra nincs szükség.
French: <Nom (de fantaisie) du médicament> peut provoquer une légère irritation s'il n'est pas perfusé directement dans une veine.
Hungarian: A <(Fantázia) név> enyhe irritációt okozhat, ha az infúzió nem közvetlenül a vénába történik.
French: En outre, les résultats de pharmacologie clinique ont été intégrés dans les sections « Mises en garde spéciales et précautions d'emploi » (4.4), « Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction » (4.5) et « Propriétés pharmacocinétiques » (5.2).
Hungarian: Ezenfelül klinikai farmakológiai megállapításokat építettek be a különleges figyelmeztetésekről és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedésekről (4.4), a gyógyszerkölcsönhatásokról és egyéb interakciókról (4.5), valamint a farmakokinetikai tulajdonságokról (5.2) szóló szakaszokba.
French: Les incohérences entre la section 4.6 (Grossesse et allaitement) et la section 5.3 (Données de sécurité précliniques) ont été corrigées et des informations complémentaires sur la fertilité masculine ont été ajoutées.
Hungarian: A 4.6 szakasz (Terhesség és szoptatás) és az 5.3 szakasz (A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei) közötti ellentmondásokat kijavították, és több információt szerepeltettek a férfiak nemzőképességéről.
French: La plupart des effets indésirables indiqués ci-dessous sont réversibles et/ou répondent à une réduction de la posologie.
Hungarian: Az alábbiakban részletezett mellékhatások nagy része reverzibilis, illetve az adag csökkentésével mérséklődik.
French: En cas d'exposition in utero, la surveillance du nouveau-né est recommandée pour détecter des effets indésirables potentiels du tacrolimus (en particulier les effets sur les reins).
Hungarian: Az in utero expozíció esetében ajánlott az újszülött megfigyelése a takrolimusz potenciális (különösen a vesére gyakorolt) káros hatásai miatt.