FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: On kuitenkin huomionarvoista, että kaikkien aineiden ja antoreittien osalta, joita koskevia tietoja toimitettiin tätä lausuntomenettelyä varten, maidon jäämäpitoisuuksien katsotaan aina pienentyneen turvalliselle tasolle vuoden kuluttua aineen antamisesta.
Slovak: Treba však poznamenať, že v prípade všetkých látok a ciest podania, pre ktoré boli v rámci tohto podnetu sprístupnené údaje, sa rezíduá v mlieku vždy považujú za odbúrané na bezpečnú hladinu po jednom roku od podania látky.
Finnish: On totta, että ohje koskee maidon varoaikojen määrittämisen menetelmiä, mutta koska tässä lausuntomenettelyssä arvioitavat tiedot ovat samantapaisia kuin varoaikojen määrittämisessä yleensä arvioidut tiedot, näiden menetelmien käyttöä pidetään tässä yhteydessä tarkoituksenmukaisena.
Slovak: Výbor si uvedomuje, že usmernenia sa týkajú metód určovania ochranných lehôt pre mlieko, keďže je však typ údajov, ktoré sa majú hodnotiť v rámci tohto podnetu, podobný typu údajov, ktoré sa zvyčajne hodnotia pri stanovovaní ochranných lehôt, považuje použitie týchto metód v tomto prípade za vhodné.
Finnish: Fluken worm Rafoksanidi Levamisoli
Slovak: Fluken worm Rafoxanid Levamizol
Finnish: Tämän perusteella myyntiluvan haltija katsoi, että eläinlääkekomitean suositus siitä, ettei nitroksiniiliä sisältäviä valmisteita tule käyttää tiineyden viimeisen kolmanneksen aikana, oli tarpeettoman varovainen kyseisen valmisteen kannalta.
Slovak: Na základe toho držiteľ povolenia na uvedenie na trh usúdil, že odporúčanie výboru CVMP, aby sa lieky s obsahom nitroxinilu nepoužívali počas posledného trimestra gestácie, bolo zbytočne konzervatívne pre daný liek.
Finnish: Näin ollen komitea suositteli kyseisten valmisteiden valmisteyhteenvedon kohdan 4.11 (varoajat) muuttamista siten, että siitä käy ilmi, ettei valmisteita tule käyttää minkään ikäisten maitoa tuottavien eläinten hoidossa.
Slovak: Výbor preto odporučil zmeniť a doplniť časť 4.11 súhrnov charakteristických vlastností príslušných liekov s názvom Ochranná (-é) lehota (-y) tak, aby obsahovala informáciu, že tieto lieky sa nemajú používať u zvierat akéhokoľvek veku chovaných na produkciu mlieka.
Finnish: Lisäksi saatavilla olevat tiedot viittaavat siihen, että perusainetta on maidossa yhtä paljon tai vähemmän kuin plasmassa.
Slovak: Dostupné údaje navyše nasvedčujú tomu, že materská zlúčenina je prítomná v mlieku v porovnateľnej alebo nižšej hladine ako v plazme.
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee imumatoja tappavien aineiden ryhmään kuuluvia eläinlääkkeitä, joiden vaikuttaville aineille ei ole määritetty jäämien enimmäismääriä maidossa ja jotka on tarkoitettu maitoa elintarvikkeeksi tuottavien märehtijöiden hoitoon (katso liite I)
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia veterinárnych liekov obsahujúcich účinné látky patriace do skupiny liekov proti motoliciam, pre ktoré nebol stanovený žiadny maximálny limit rezíduí v mlieku a ktoré sú určené na použitie u prežúvavcov produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu (pozri prílohu I)
Finnish: Saatavilla olevat tiedot maidossa olevista jäämistä suun kautta annostelun jälkeen (tutkimus 3) osoittivat, että jäämät poistuvat maidosta hitaasti mutta selvästi poikimisen jälkeisinä päivinä.
Slovak: Dostupnými údajmi týkajúcimi sa rezíduí v mlieku po perorálnom podaní (štúdia 3) sa preukázalo pomalé, ale zreteľné odbúravanie rezíduí v mlieku v dňoch po otelení.
Finnish: Ainoa saatavilla oleva jäämätutkimus (tutkimus 1) osoittaa, että niiltä eläimiltä, joiden umpikausi kesti vähintään 71 päivää, saatu maito ei sisältänyt nitroksiniiliä suurempina pitoisuuksina kuin 20 μg/l.
Slovak: Jedinou dostupnou štúdiou týkajúcou sa rezíduí (štúdia 1) sa preukázalo, že mlieko zo zvierat, ktorých suché obdobie trvalo aspoň 71 dní, neobsahovalo nitroxinil v hladine vyššej ako 20 μg/l.
Finnish: Myöskään ivermektiinistä ei ole määritetty maidon MRL-arvoa.
Slovak: Ani ivermektín nemá stanovenú hodnotu MRL v mlieku.
Finnish: Tulosten mukaan merkkijäämä maidossa ensimmäisen lypsyn yhteydessä on pienempi kuin turvallinen pitoisuus, kun kahden kuukauden mittaista varoaikaa ennen poikimista noudatetaan.
Slovak: Výsledkami sa preukázalo, že hladina markerového rezídua v mlieku je pri prvom dojení nižšia ako bezpečná koncentrácia, keď sa dodrží obdobie pred otelením 2 mesiace.
Finnish: Komitea katsoi, että näissä tapauksissa - mikäli mahdollista - maidon jäämäpitoisuudet voitaisiin arvioida ekstrapoloimalla ne plasman pitoisuuksista.
Slovak: Výbor súhlasil s tým, že v týchto prípadoch možno podľa možnosti odhadnúť koncentrácie v mlieku extrapoláciou z údajov o koncentráciách v plazme.
Finnish: Janssen-Cilag Ltd 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe
Slovak: Janssen-Cilag Ltd 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG
Finnish: Novartis Sanidad Animal S.L.
Slovak: Španielsko Novartis Sanidad Animal S.L.
Finnish: Plasman rafoksanidipitoisuudet mitattiin 672 tunnin ajan hoidon jälkeen (tutkimuksessa noudatettiin hyviä kliinisiä tutkimustapoja eläinvaiheessa ja hyviä laboratoriokäytäntöjä analyysivaiheessa)Bloomfield 1991.
Slovak: Hladina rafoxanidu v plazme sa merala do 672 hodín po liečbe (súlad so správnou klinickou praxou vo fáze so zvieratami a súlad so správnou laboratórnou praxou v analytickej fáze - Bloomfield, 1991.
Finnish: Univet Limited Tullyvin Cootehill Co. Cavan IRLANTI
Slovak: Univet Limited Tullyvin Cootehill Co.
Finnish: Vaikka saatavilla ei ole tietoja, joiden perusteella merkkijäämän ja kokonaisjäämien suhdeluku lampaanmaidossa voitaisiin johtaa empiirisesti, suhdelukua 0,3 pidettiin riittävän varovaisena sovellettavaksi lampaanmaitoon ja lehmänmaitoon.
Slovak: Hoci neboli k dispozícii údaje, ktoré by umožnili empirické odvodenie pomeru markerového rezídua k celkovým rezíduám v ovčom mlieku, pomer 0,3 sa považoval za dostatočne konzervatívny na použitie pre ovčie i kravské mlieko.
Finnish: Arvioituaan myyntiluvan haltijan toimittamat asiakirjatiedot ja suullisessa kuulemisessa annetut tiedot eläinlääkekomitea päätti, että tieteellisiä perusteita ei ollut riittävästi, jotta komitean 8. maaliskuuta 2012 tekemiä päätelmiä rajoituksista, joita on sovellettava nitroksiniilin käytössä maitoa tuottavien eläinten hoidossa, jotta maidossa olevat jäämäpitoisuudet eivät vaarantaisi kuluttajien turvallisuutta, olisi ollut tarpeen muuttaa.
Slovak: Po preskúmaní dokumentov predložených držiteľom povolenia na uvedenie na trh a po zvážení informácií poskytnutých počas ústneho vysvetlenia dospel výbor CVMP k záveru, že neexistuje dostatočné vedecké odôvodnenie revízie záverov výboru z 8. marca 2012 v súvislosti s obmedzeniami, ktoré sa majú uplatniť na používanie nitroxinilu u hovädzieho dobytka chovaného na produkciu mlieka s cieľom zabrániť výskytu rezíduí v mlieku na takej úrovni, ktorá by mohla ohroziť bezpečnosť spotrebiteľov.
Finnish: • toimitettujen tietojen perusteella katsottiin, että klorsulonin, klosantelin, nitroksiniilin, rafoksanidin tai triklabendatsolin jäämiä maidossa koskevien MRL-arvojen puuttumiseen liittyvä riski saattaa olla myös kansanterveydellinen riski
Slovak: • na základe poskytnutých údajov sa usúdilo, že riziko spojené s neexistenciou stanovených hodnôt MRL pre klorsulón, klozantel, nitroxinil, rafoxanid alebo triklabendazol v mlieku môže predstavovať riziko pre verejné zdravie,
Finnish: Klosantelin poistumisprofiilien on kuitenkin osoitettu olevan samanlaisia maidossa ja plasmassa, ja maito-plasmasuhde on 0,02 (tutkimus 5 edellä).
Slovak: Ukázalo sa však, že profily odbúravania klozantelu sú v mlieku a plazme podobné, pričom pomer koncentrácie v mlieku a plazme je 0,02 (štúdia 5 uvedená vyššie).
Finnish: Endofluke 10 Triklabendatsoli
Slovak: Endofluke 10 Triklabendazol
Finnish: Näitä aineita annetaan kuitenkin umpikauden aikana maitoa tuottavien eläinten imumatoinfektioiden ehkäisemiseksi ja hoitamiseksi.
Slovak: Tieto látky sa však podávajú počas suchého obdobia na účely prevencie a liečby infekcií motolicami u zvierat chovaných na produkciu mlieka.
Finnish: Kertavaleluannostelua käsitellyt jäämätutkimus (tutkimus 2) osoitti, että jäämiä oli havaittavissa pienessä määrässä eläimiä, joskus yli 10 µg/l.
Slovak: Štúdiou odbúravania rezíduí po podaní roztoku na vonkajšie použitie (štúdia 2) sa preukázalo, že rezíduá boli zistiteľné u malého počtu zvierat, a to niekedy i na úrovni presahujúcej 10 µg/l.
Finnish: Nitroksiniili määritettiin kuitenkin merkkijäämäksi naudan kudoksissa (eläinlääkekomitean yhteenvetoraportti 1998), ja sen tiedetään olevan pääasiallinen rasvakudoksessa, lihaskudoksessa, munuaisissa ja plasmassa oleva jäämä.
Slovak: Nitroxinil bol však stanovený ako markerové rezíduum v tkanivách hovädzieho dobytka (súhrnná správa výboru CVMP, 1998) a je o ňom známe, že ako rezíduum sa vo veľkej miere vyskytuje v tuku, svaloch, obličkách a plazme.
Finnish: Quinn's Chemist Bridge Street Crossmolina Co. Mayo IRLANTI
Slovak: Chemist Bridge Street Crossmolina Co.
Finnish: Kertavaleluun Ei turvallista varoaikaa
Slovak: Žiadny bezpečný časový interval
Finnish: VIM Spectrum S.R.L.
Slovak: Rumunsko VIM Spectrum S.R.L.
Finnish: 4901 PG, Oosterhout ALANKOMAAT
Slovak: PG, Oosterhout HOLANDSKO
Finnish: Intervet International B.V.
Slovak: Rumunsko Intervet International B.V.
Finnish: Avenida de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas
Slovak: Avenida de Europa 20 B Parque
Finnish: Tämän arvon ja tutkimuksessa 2 määritettyjen klorsulonin plasmapitoisuuksien perusteella laskettiin aika, jonka kuluessa jäämät poistuvat siten, että turvallinen pitoisuus voidaan taata.
Slovak: Pomocou tejto hodnoty a koncentrácií klorsulónu v plazme zaznamenaných v štúdii 2 uvedenej vyššie sa vypočítal čas potrebný na odbúranie rezíduí na bezpečnú koncentráciu.
Finnish: Kaikkien muiden kuin niiden yhdistelmävalmisteiden, joita ei voida käyttää maitoa tuottavien eläinten hoidossa ollenkaan, osalta kansallisten toimivaltaisten viranomaisten on määritettävä, ovatko tässä lausuntomenettelyssä arvioituja aineita koskevat suositukset riittäviä sen varmistamiseksi, että muun kuin imumatoja tappavan aineen jäämät maidossa eivät ole niin suuria, että turvallinen pitoisuus ylittyisi.
Slovak: V prípade všetkých kombinovaných liekov iných ako tie, ktoré nemožno vôbec použiť u zvierat chovaných na produkciu mlieka, budú musieť príslušné vnútroštátne orgány určiť, či sú odporúčania v súvislosti s látkami hodnotenými v rámci tohto podnetu dostatočné na zaistenie toho, aby sa rezíduá látok, ktoré nie sú látkami proti motoliciam, v mlieku nevyskytovali na nebezpečných úrovniach.
Finnish: 15 Fleming Street Maroussi 15123 KREIKKA
Slovak: Maroussi 15123 GRÉCKO
Finnish: Koska klosanteli kuitenkin määritettiin merkkijäämäksi naudan kudoksissa (eläinlääkekomitean yhteenvetoraportti 1996) ja koska aineen tiedetään metaboloituvan vain rajallisesti in vivo, klosantelin katsottiin olevan asianmukainen merkkijäämä käytettäväksi maidon osalta.
Slovak: Keďže bol však klozantel stanovený ako markerové rezíduum v tkanivách hovädzieho dobytka (súhrnná správa výboru CVMP, 1996) a keďže o tejto látke je známe, že in vivo je metabolizovaná len v obmedzenej miere, klozantel sa považoval za vhodné markerové rezíduum aj pre mlieko.
Finnish: Umpikauden pituutta ja maidon nitroksiniilipitoisuuksia seurattiin 120 päivän ajan hoidon jälkeen (tutkimuksessa ei noudatettu hyviä kliinisiä tutkimustapoja) - Danaher ja muut 2010.
Slovak: Monitorovala sa dĺžka suchého obdobia, ako aj hladina nitroxinilu v mlieku do 120 dní po liečbe (štúdia nebola v súlade so správnou klinickou praxou) - Danaher et al,
Finnish: Jos maidon tai plasman jäämäpitoisuuksista ei ole saatavilla asianmukaisia tietoja, voidaan käyttää tarkempaa farmakokineettistä menetelmää riittävän jäämämäärän eliminoitumiseen tarvittavan ajan laskemiseksi, jotta voidaan varmistaa, että eläimen elimistössä jäljelle jäävien jäämien määrä on sellainen, että jos 1,5 litraa maitoa sisältäisi kaikki loput jäämät2, kuluttajan kokonaisaltistus jäämille (mukaan lukien muista elintarvikkeista peräisin olevat jäämät) ei ylitä päivittäistä enimmäissaantia.
Slovak: V prípadoch, keď nie sú dostupné dostatočné informácie o hladine rezíduí v mlieku alebo plazme, možno použiť prísnejší farmakokinetický prístup na výpočet času potrebného na elimináciu dostatočného množstva rezíduí na to, aby sa zaistilo, že v tele zvieraťa zostane také množstvo rezíduí, aby v prípade, že v 1,5 l mlieka budú prítomné všetky ostatné rezíduá2, celkové vystavenie spotrebiteľov rezíduám (vrátane rezíduí prítomných v iných potravinách) nepresiahlo úroveň ADI.
Finnish: Lisäksi myyntiluvan haltija totesi, että käytännössä eläinlääkekomitean suositus tarkoittaisi sitä, että maitoa tuottavien eläinten hoito nitroksiniilillä ei olisi mahdollista ja että tehokasta hoitoa maitoa tuottavien eläinten keskuudessa esiintyvien imumatoinfektioiden häätöön ei olisi enää saatavilla.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh ďalej tvrdil, že v praxi by odporúčanie výboru CVMP znamenalo, že liečba zvierat chovaných na produkciu mlieka nitroxinilom by neprichádzala do úvahy, čo by následne viedlo k tomu, že by nebola k dispozícii žiadna účinná liečba infekcií motolicami u hovädzieho dobytka chovaného na produkciu mlieka.
Finnish: Tästä maidon jäämiä tarkastelleesta tutkimuksesta saatujen tietojen avulla ei voitu määrittää turvallista varoaikaa ennen poikimista.
Slovak: Údaje z tejto štúdie týkajúcej sa rezíduí v mlieku neboli vhodné na určenie bezpečného intervalu pred otelením.
Finnish: Hiehojen hoitoa ihon alle annettavalla klosantelilla voidaan kuitenkin pitää turvallisena, jos se tapahtuu ainoastaan tiineyden ensimmäisellä tai toisella kolmanneksella (mutta ei enää viimeisellä kolmanneksella).
Slovak: Liečbu jalovíc klozantelom podávaným subkutánne však možno považovať za bezpečnú, pokiaľ sa uskutoční len v rámci prvého alebo druhého trimestra (a nie počas tretieho trimestra) gestačného obdobia.
Finnish: Klorsulonin pitoisuudet plasmassa ja maidossa kirjattiin ylös.
Slovak: Zaznamenali sa hladiny klorsulónu v plazme a mlieku.
Finnish: Koska tämä lausuntomenettely koskee imumatoja tappavia aineita, joille ei ole määritetty MRL-arvoa maidossa, virallisia varoaikoja ei voitu suositella tämän arvioinnin yhteydessä.
Slovak: Keďže tento podnet sa týka látok proti motoliciam, pre ktoré neboli stanovené hodnoty MRL v mlieku, nebolo v rámci tohto hodnotenia možné odporučiť oficiálne ochranné lehoty.
Finnish: Realististen varoaikojen määrittäminen
Slovak: Realistické bezpečné časové intervaly
Finnish: Fascoverm Klosanteli
Slovak: Fascoverm Klozantel
Finnish: Koska klorsuloni kuitenkin määritettiin merkkijäämäksi naudan kudoksissa (eläinlääkekomitean yhteenvetoraportti 2008) ja koska perusaine on tunnistettu lehmänmaidosta useissa tutkimuksissa, klorsulonin katsottiin olevan asianmukainen merkkijäämä käytettäväksi maidon osalta.
Slovak: Keďže bol však klorsulón stanovený ako markerové rezíduum v tkanivách hovädzieho dobytka (súhrnná správa výboru CVMP, 2008) a keďže materská zlúčenina bola identifikovaná v kravskom mlieku v množstve štúdií, klorsulón sa považoval za vhodné markerové rezíduum pre mlieko.
Finnish: Tutkimuksen 1 tietojen perusteella merkkijäämän ja kokonaisjäämän suhdeluvuksi määritettiin 0,6 lehmänmaidon osalta 21 päivää suun kautta annostellun 14C-leimatun triklabendatsolin antamisen jälkeen.
Slovak: Na základe údajov zo štúdie 1 sa stanovil pomer markerového rezídua k celkovým rezíduám na 0,6 pre kravské mlieko po 21 dňoch od perorálneho podania triklabendazolu označeného uhlíkom 14C.
Finnish: Tutkimuksen 1 tietojen perusteella rafoksanidin ja kokonaisjäämien suhde lehmänmaidossa oli noin 0,25-0,35.
Slovak: Na základe údajov zo štúdie 1 bol pomer rafoxanidu k celkovým rezíduám v mlieku hovädzieho dobytka približne 0,25 až 0,35.
Finnish: Näiden tietojen perusteella katsottiin, että 2-15 päivää ennen poikimista hoidetuilta eläimiltä lypsetyn maidon triklabendatsolijäämät voivat olla sen verran suuret, että kokonaisaltistuminen jäämille (ruokakorissa) ylittää päivittäisen enimmäissaannin.
Slovak: Na základe týchto údajov sa dospelo k záveru, že rezíduá triklabendazolu v mlieku zo zvierat liečených 2 až 15 dní pred otelením by mohli byť dostatočne vysoké na to, aby viedli k celkovému vystaveniu rezíduám (v potravinovom koši) nad úrovňou ADI.
Finnish: Myyntiluvan haltijan ehdottamaa testiä, jota voitaisiin käyttää maidon nitroksiniilijäämien määrittämisessä sen varmistamiseksi, että jäämäpitoisuudet ovat pienempiä kuin turvalliset pitoisuudet ennenaikaisten poikimisten jälkeen, ei ole otettu huomioon tässä arvioinnissa, koska kyseisestä testistä ei ollut saatavilla yksityiskohtaisia tietoja.
Slovak: Napokon test na rezíduá nitroxinilu v mlieku, ktorý by sa podľa návrhu držiteľa povolenia na uvedenie na trh mohol použiť na zaistenie toho, aby hladina rezíduí zostala pod bezpečnou úrovňou i v prípade predčasného otelenia, sa nebral v tomto hodnotení do úvahy, pretože neboli poskytnuté podrobné informácie o tomto teste.
Finnish: Se on suositus likimääräisestä ja riittävän varovaisesta ajanjaksosta, jonka olisi kuluttava valmisteen antamisen ja poikimisen välillä sen varmistamiseksi, että maidon nitroksiniilijäämät pienenevät turvalliselle tasolle.
Slovak: Týka sa približného a nevyhnutne konzervatívneho časového obdobia, ktoré by malo uplynúť medzi podaním lieku a otelením, aby sa tak zaistilo odbúranie rezíduí nitroxinilu v mlieku na bezpečnú hladinu.
Finnish: Alankomaat Merial B.V.
Slovak: Holandsko Merial B.V.
Finnish: Klorsuloni
Slovak: Klorsulón
Finnish: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) ESPANJA
Slovak: Esplugues de Llobregat (Barselona)
Finnish: PharVet Ltd Station Road Bagenalstown Co. Carlow IRLANTI
Slovak: PharVet Ltd Station Road Bagenalstown Co.
Finnish: Maidossa olevan jäämäpitoisuuden arviointi plasmatietojen perusteella
Slovak: Predpovedanie hladiny rezíduí v mlieku na základe údajov z plazmy
Finnish: Nitroksiniili
Slovak: Nitroxinil
Finnish: S.C. Romvac Company s.a. Şos.
Slovak: Romvac Company s.a.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että yleisesti ottaen plasmassa ja maidossa olevan lääkeainepitoisuuden suhde pysyy ajan myötä samana.
Slovak: Z toho vyplýva, že pomer medzi koncentráciou lieku v plazme a koncentráciou v mlieku vo všeobecnosti zostáva konštantný v čase.
Finnish: Vermifor Ecto Klosanteli
Slovak: Vermifor Ecto
Finnish: Kertavaleluliuos Tietoja ei saatavilla
Slovak: Perorálny roztok Informácie nie sú k dispozícii
Finnish: Niitä on käytetty umpikauden aikana, jolloin on myös noudatettu erilaisia varotoimenpiteitä, mukaan lukien poikimista edeltäneet varoajat.
Slovak: Používajú sa počas suchých období s rôznymi preventívnymi opatreniami vrátane bezpečnostných intervalov pred otelením, bahnením alebo okotením.
Finnish: Tutkimuksen 1 tulosten perusteella rafoksanidin maito-seerumipitoisuuden suhde (mitattuna radioleimattuna jodina kloroformiuutteessa) oli noin 1/30.
Slovak: Na základe výsledkov štúdie 1 sa však stanovil pomer koncentrácie rafoxanidu v mlieku a sére (meraný ako množstvo rádioaktívne označeného jódu v chloroformovom extrakte) na približne 1:30.
Finnish: Maidon ja plasman jäämäpitoisuuksia arvioidaan käyttämällä menetelmiä, jotka on kuvattu eläinlääkekomitean antamassa maidon varoaikojen määrittämistä koskevassa ohjeessa (Note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk, EMEA/CVMP/473/98-FINAL).
Slovak: Údaje o rezíduách v mlieku a plazme sa vyhodnocujú pomocou prístupov opísaných v dokumente výboru CVMP s názvom Poznámka k usmerneniu na určovanie ochranných lehôt pre mlieko (EMEA/CVMP/473/98-FINAL) s použitím parametra času po bezpečnú koncentráciu (TTSC), ak je to možné (t.
Finnish: Ajaksi, jolloin klosantelipitoisuudet plasmassa olisivat 2 250 µg/l kertavaleluannostelun jälkeen samassa aikapisteessä, laskettiin 119 päivää.
Slovak: Čas potrebný na odbúranie klozantelu na hladinu v plazme 2 250 μg/l po podaní roztoku na vonkajšie použitie u zvierat v rovnakom časovom bode sa výpočtom určil na 119 dní.
Finnish: Suun kautta annostelun jälkeistä jäämien poistumista käsittelevä tutkimus (tutkimus 1) osoitti, että umpikaudella 45-56 päivää ennen poikimista hoidetuilta eläimiltä lypsetty maito saattaa sisältää klosantelipitoisuuksia, jotka ovat suurempia kuin 45 μg/l.
Slovak: Štúdiou odbúravania rezíduí po perorálnom podaní (štúdia 1 uvedená vyššia) sa preukázalo, že mlieko zo zvierat liečených počas suchého obdobia 45 až 56 dní pred otelením môže obsahovať koncentrácie klozantelu vyššie ako 45 μg/l.
Finnish: Suun kautta 359 päivää
Slovak: 359 dní
Finnish: S.P. Veterinaria S.A.
Slovak: Veterinaria S.A.
Finnish: Sekä imumadon toukat että täysikasvuiset madot ovat kohde-eläinlajeille haitallisia, ja kunkin imumatoja tappavan aineen teho vaihtelee eriikäisten imumatojen kohdalla.
Slovak: Pre cieľové druhy sú škodlivé nedospelé i dospelé motolice a každý liek proti motoliciam má rôznu účinnosť proti rôznym vekovým skupinám motolíc.
Finnish: Chan Broad Spec
Slovak: Chan Broad
Finnish: Merial Laboratorios S.A. C/ Tarragona n.161 Locales D/E
Slovak: C/ Tarragona n.161
Finnish: Taulukko - Viittä imumatoja tappavaa ainetta koskevat varoajat hoidon ja poikimisen tai karitsoimisen välillä
Slovak: Tabuľka - Bezpečné časové intervaly medzi liečbou a otelením, bahnením alebo okotením pre päť látok proti motoliciam
Finnish: Camlough Road Newry, County Down BT35 6JP
Slovak: Norbrook Laboratories Station Works Camlough Road Newry, County Down BT35 6JP
Finnish: Vaikka tämän menetelmän tiedetään olevan varovainen, vaihtoehtoisten oleellisten tietojen puuttuessa se on kuitenkin keino määrittää aikapiste, jolloin maidossa olevien jäämien pitoisuuden voidaan katsoa olevan turvallinen.
Slovak: Hoci sa tento prístup považuje za konzervatívny, v neprítomnosti alternatívnych relevantných údajov predstavuje spôsob odhadnutia časového bodu, v ktorom sa rezíduá v mlieku môžu s konečnou platnosťou považovať za bezpečné.
Finnish: Komitea olettaa, että suositukset ovat riittävän varovaisia näihin
Slovak: Predpokladá sa, že odporúčania sú dostatočne konzervatívne na to, aby vyriešili akékoľvek obavy v súvislosti s týmito problémami.
Finnish: Edellä mainitun tutkimuksen 1 tulosten perusteella klorsulonin maitoplasmasuhteeksi johdettiin 0,3.
Slovak: Na základe výsledkov štúdie 1 uvedenej vyššie sa však pre klorsulón odvodil pomer koncentrácie v mlieku a plazme 0,3.
Finnish: Maidon klosantelipitoisuudet mitattiin 84 päivän kuluttua hoidosta (tutkimuksessa noudatettiin hyviä kliinisiä tutkimustapoja eläinvaiheessa ja hyviä laboratoriokäytäntöjä analyysivaiheessa).
Slovak: Hladina klozantelu v mlieku sa merala do 84 dní po liečbe (súlad so správnou klinickou praxou vo fáze so zvieratami a súlad so správnou laboratórnou praxou v analytickej fáze).
Finnish: Triklabendatsolin ja sen metaboliittien pitoisuudet maidossa määritettiin tietyltä ajalta, ja lääkkeen antamisen ja poikimisen välinen aika kirjattiin ylös (tutkimuksessa ei noudatettu hyviä laboratoriokäytäntöjä, ja sen eläinvaiheesta on saatavilla vain rajallisesti tietoa).
Slovak: Koncentrácie triklabendazolu a jeho metabolitov v mlieku sa určovali v čase a zaznamenával sa čas medzi liečbou a otelením (štúdia nebola v súlade so správnou laboratórnou praxou, dostupné informácie o fáze so zvieratami sú obmedzené).
Finnish: Vaikka edellä esitetyssä taulukossa olevia päätelmiä voidaan soveltaa valmisteen imumatoja tappavaan aineeseen, ne eivät välttämättä ole asianmukaisia toisen vaikuttavan aineen kannalta.
Slovak: Hoci závery uvedené v tabuľke vyššie platia pre látku proti motoliciam obsiahnutú v danom lieku, nemusia platiť pre druhú účinnú látku.
Finnish: Alankomaat Novartis Consumer Health B.V.
Slovak: Holandsko Novartis Consumer Health B.V.
Finnish: Rua do Centro Empresarial Ed. 13, Quinta da Beloura 2710-693 Sintra PORTUGALI
Slovak: 13, Quinta da Beloura 2710-693 Sintra PORTUGALSKO
Finnish: Norofas Pour on Klosanteli Ivermektiini
Slovak: Norofas Pour on Klozantel Ivermektín
Finnish: Komitea katsoo, että kertavaleluna paikallisesti annosteltavaa triklabendatsolia ei tule käyttää maitoa tuottavien eläinten hoidossa.
Slovak: Dospelo sa k záveru, že triklabendazol podávaný lokálne ako roztok na vonkajšie použitie by sa nemal používať u zvierat chovaných na produkciu mlieka.
Finnish: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 D-41470 Neuss SAKSA
Slovak: & Johnson Platz 1 D-41470 Neuss NEMECKO
Finnish: Ridafluke 3% Rafoksanidi
Slovak: Ridafluke 3% Rafoxanid