FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Aby se předešlo intraneurální injekci a zabránilo se poškození nervu ve spojení s nervovými blokádami, má se jehla vždy mírně povytáhnout, pokud pacient během injekce pociťuje elektrický šok nebo pokud je injekce obzvlášť bolestivá.
Estonian: Närvi süstimise vältimiseks ja närviblokaadidega seotud närvikahjustuste ennetamiseks tuleb iga kord, kui patsient tunneb elektrilöögi sarnast tunnet või kui süste on eriti valulik, nõela veidi tagasi tõmmata.
Czech: Fenothiaziny (a jiná neuroleptika):
Estonian: Fenotiasiinid (ja teised neuroleptikumid)
Czech: {(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I)} je indikovaný u dospělých, dospívajících a dětí od 4 let (nebo od 20 kg tělesné hmotnosti).
Estonian: {Väljamõeldud nimetus ja sarnased nimetused (vt I lisa)} on näidustatud täiskasvanutele, noorukitele ja lastele alates 4 aasta vanusest (või kehakaaluga vähemalt 20 kg).
Czech: Celková dávka pro všechna podaná lokální anestetika nemá překročit maximální doporučenou dávku použitého přípravku.
Estonian: Kõigi manustatud lokaalanesteetikumide koguannus ei tohi ületada kasutatud ravimite maksimaalset soovitatavat annust.
Czech: Artikain, lokální amidové anestetikum, reverzibilně blokuje nervové vedení prostřednictvím dobře známého mechanismu, který běžně pozorujeme u dalších lokálních anestetik amidového typu.
Estonian: Artikaiin, amiidi tüüpi lokaalanesteetikum, blokeerib reversiivselt närvijuhtivust, kasutades selleks hästituntud mehhanismi, mida täheldatakse sageli ka teiste amiidi tüüpi lokaalanesteetikumide puhul.
Czech: Existuje nebezpečí hypertenzní krize (velmi vysoký krevní tlak) nebo závažné zpomalení pulsu (viz bod další léčivé přípravky),
Estonian: Teil võib tekkida hüpertensiivne kriis (väga kõrge vererõhk) või pulsi märkimisväärne aeglustumine (vt lõik „Muud ravimid ja X/Y"),
Czech: {(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I)} se má použít u pacientů s akutní porfyrií pouze v případě, že není k dispozici bezpečnější alternativa.
Estonian: Raske porfüüriaga patsientidel võib {Väljamõeldud nimetus ja sarnased nimetused (vt I lisa)} kasutada ainult juhul, kui ohutumaid alternatiive ei ole.
Czech: Vazba na γ-globulin (8,6-23,7 %) byla mnohem nižší.
Estonian: γ-globuliiniga seondus ravim oluliselt vähemal määral (8,6...23,7%).
Czech: Pokud se u Vás objeví nežádoucí účinky, jako jsou závratě, rozmazané vidění nebo únava, neměl(a) byste řídit nebo obsluhovat stroje, dokud své schopnosti neobnovíte (obecně během 30 minut po stomatologickém zákroku).
Estonian: Kui teil tekivad kõrvaltoimed, sh pearinglus, nägemise ähmastumine või väsimus, peate enne autojuhtimist või masinatega töötamist ootama, kuni teie võimed on taastunud (üldjuhul 30 minuti jooksul pärast hambaraviprotseduuri).
Czech: Po mandibulárním bloku byly hlášeny velmi vzácné případy prodlouženého nebo ireverzibilního poškození nervu a ztráta chuti.
Estonian: Alalõualuu blokaadanesteesia järgselt on väga harva teatatud pikaajalise või pöördumatu närvivigastuse ja maitsetundlikkuse kaotuse juhtudest.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého stomatologa.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma hambaarstiga.
Czech: 50 x 1,7 ml zásobní vložka 50 x 1,7 ml zásobní vložka, s autoaspirací 4 (50 x 1,7 ml) zásobní vložka 8 (50 x 1,7 ml) zásobní vložka
Estonian: 50 x 1,7 ml kolbampulli 50 x 1,7 ml kolbampulli, aspireerivad 4 (50 x 1,7 ml) kolbampulli 8 (50 x 1,7 ml) kolbampulli
Czech: • únava, slabost
Estonian: • väsimus, nõrkus;
Czech: Artikain je dále metabolizován v jaterních mikrosomech.
Estonian: Peale selle metaboliseerub artikaiin ka maksa mikrosoomides.
Czech: Uchovávejte zásobní vložku v těsně uzavřené zevní krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Estonian: Hoida kolbampullid tihedalt suletud välispakendis, valguse eest kaitstult.
Czech: Tento léčivý přípravek má používat pouze lékař nebo stomatolog dostatečně vyškolený a obeznámený s diagnózou a léčbou systémové toxicity, nebo se má podávat pod jeho dohledem.
Estonian: Ravimit võivad kasutada ainult arstid või hambaarstid (või selliste arstide või hambaarstide järelevalve all), kes on saanud piisava väljaõppe süsteemse toksilisuse alal ja on kellel on kogemusi selle diagnoosimises ja ravis.
Czech: Distribuce: Vysoká vazba artikainu na proteiny byla pozorována u lidského sérového albuminu (68,580,8 %) a ∝/β-globulinů (62,5-73,4 %).
Estonian: Artikaiin seondus ulatuslikult valkudega, nagu inimese seerumi albumiin (68,5...80,8%) ja µ/bglobuliinid (62,5...73,4%).
Czech: • Pacienti s nestabilní anginou pectoris nebo anamnézou recentního (méně než 6 měsíců) infarktu myokardu.
Estonian: • ebastabiilse stenokardiaga või hiljutise müokardi infarkti anamneesiga (vähem kui 6 kuud tagasi)
Czech: Do obnovy normální citlivosti se vyhýbejte jídlu, včetně žvýkaček, protože zejména u dětí existuje riziko, že se mohou kousnout do rtů, tváře nebo jazyka.
Estonian: Enne normaalsete aistingute taastumist vältige söömist, sh närimiskummi närimist, kuna võite hammustada huulde, keelde või põske (eriti lapsed).
Czech: Pacienti s deficitem plazmatické cholinesterázy
Estonian: Plasma koliinesteraasivaegusega patsiendid
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné zásobní vložce, to znamená, že je v podstatě "bez sodíku".
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi kolbampullis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Czech: Tyto přípravky mohou zvýšit účinky epinefrinu.
Estonian: Need ravimid võivad võimendada adrenaliini toimet;
Czech: Pokud se objeví příznaky akutní systémové toxicity, musí se injekce lokálního anestetika okamžitě zastavit.
Estonian: Kui ilmnevad ägeda süsteemse toksilisuse nähud, tuleb lokaalanesteetikumi süstimine kohe peatada.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za „EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast „Kõlblik kuni:"/EXP.
Czech: Děti (4 až 11 let) Bezpečnost přípravku {(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I)} u dětí do 4 let nebyla stanovena.
Estonian: Lapsed (4...11-aastased) {Väljamõeldud nimetus ja sarnased nimetused (vt I lisa)} ohutus lastel vanuses alates 4 aastat ei ole tõestatud.
Czech: • alergie na artikain nebo epinefrin nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě
Estonian: • allergia artikaiini või adrenaliini või nende ravimite mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek X / Y používat Nepoužívejte přípravek X / Y, jestliže trpíte některým z těchto stavů:
Estonian: Mida on vaja teada enne, kui teile X/Y manustatakse X/Y ei tohi kasutada, kui teil esineb ükskõik milline järgmistest seisunditest:
Czech: Cévní poruchy časté hypotenze (s možným cirkulačním kolapsem)
Estonian: Hüpotensioon (koos võimaliku tsirkulatoorse kollapsiga)
Czech: Předávkování lokálním anestetikem v širším smyslu se často používá pro popis:
Estonian: Kõige laiemas mõttes kasutatakse väljendit „lokaalanesteetikumide üleannustamine" sageli järgmiste üleannustamiste kirjeldamiseks:
Czech: • epilepsie, která není odpovídajícím způsobem kontrolována léčbou.
Estonian: • epilepsia, mis ei allu piisavalt ravile.
Czech: Lokální anestetické účinky mohou být sníženy v případě injekce tohoto přípravku do zanícené nebo infikované oblasti.
Estonian: Lokaalanesteetikumi toime võib väheneda, kui ravimit süstitakse põletikulisse või infektsioossesse piirkonda.
Czech: Aby se předešlo riziku infekce (například přenos hepatitidy), musí být stříkačka a jehly používané pro odběr roztoku vždy nové a sterilní.
Estonian: Infektsiooniriski vältimiseks (nt hepatiidi edasikandumine) peavad lahuse väljatõmbamiseks kasutatavad süstlad olema alati puhtad ja steriilsed.
Czech: • zasunutí očního bulbu do očnice (enoftalmus)
Estonian: • silmamuna vajumine sügavamale silmakoopasse (enoftalm);
Czech: Artikainová kyselina je hlavní produkt cytochromem P450 indukovaným metabolismem artikainu, a je dále metabolizována za vzniku glukuronidu kyseliny artikainové.
Estonian: Tsütokroomi P450 indutseeritud artikaiini metabolismi peamine metaboliit on artikaiinhape, mis metaboliseeritakse seejärel artikaiinhappe glükuroniidiks.
Czech: • abnormálně rychlý srdeční tep,
Estonian: • ebanormaalselt kiired südamelöögid;
Czech: Změňte polohu pacienta na polohu na zádech, pokud je to třeba.
Estonian: Vajadusel panna patsient selili asendisse.
Czech: Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, chronické toxicity, reprodukční toxicity a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka při terapeutických dávkách.
Estonian: Terapeutiliste annuste korral ei ole farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, reproduktsioonitoksilisuse ja genotoksilisuse prekliinilised uuringud näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Czech: Epinefrin vykazuje sympatomimetické účinky.
Estonian: Adrenaliinil on sümpatomimeetiline toime.
Czech: Co je přípravek X/Y a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on X/Y ja milleks seda kasutatakse
Czech: V klinické studii bylo prokázáno, že plazmatické koncentrace artikainu a kyseliny artikainové se rychle snižují po submukózní injekci.
Estonian: Kliinilistes uuringutes vähenesid artikaiini ja artikaiinhappe kontsentratsioonid plasmas submukosaalse süste järgselt kiiresti.
Czech: Acidóza zhoršuje toxické účinky lokálních anestetik.
Estonian: Atsidoos süvendab lokaalanesteetikumide toksilist toimet.
Czech: 10 DATUM REVIZE TEXTU [Doplní se na národní úrovni]
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV [Täidetakse riiklikult]
Czech: • závažná porucha srdečního rytmu (například AV blok druhého a třetího stupně),
Estonian: • rasked südame rütmihäired (nt teise või kolmanda astme AV-blokaad);
Czech: Pokud dojde ke kardiovaskulární depresi (hypotenze, bradykardie), je nutné zvážit odpovídající léčbu intravenózními tekutinami, vazopresorickými a/nebo inotropními látkami.
Estonian: Kardiovaskulaarse depressiooni (hüpotensioon, bradükardia) tekkimisel tuleb kaaluda asjakohast ravi intravenoossete vedelike, vasopressori ja/või inotroopsete ainetega.
Czech: 4 Několik nežádoucích příhod, jako je agitovanost, anxieta/nervozita, třes, porucha řeči mohou být varovnými příznaky před depresí CNS.
Estonian: 4 Mitmed kõrvaltoimed, nt ärritus, ärevus/närvilisus, treemor ja kõnehäired võivad olla eelseisva kesknärvisüsteemi depressiooni hoiatusnähud.
Czech: Pokud dojde k poškození nervu jehlou, mohl by se neurotoxický účinek zhoršit potenciální chemickou neurotoxicitou artikainu a přítomností epinefrinu, protože to může narušit perineurální krevní zásobení a zabránit lokálnímu výplachu artikainu.
Estonian: Nõelatorkest tingitud närvikahjustuste korral võib artikaiini potentsiaalne keemiline neurotoksilisus ja adrenaliini olemasolu neurotoksilist toimet süvendada, kuna need tegurid võivad kahjustada perineuraalset verevarustust ja takistada artikaiini lokaalset väljauhtmist.
Czech: • přípravky na zklidnění (jako jsou benzodiazepiny, opioidy), například ke snížení Vašich obav před stomatologickým zákrokem,
Estonian: • rahustid (nt bensodiasepiin, opioidid), nt hambaravi protseduurieelse ärevuse leevendamiseks;
Czech: Pro rutinní zákroky je normální dávka pro dospělé pacienty 1 zásobní vložka, ale pro účinnou anestezii může být dostačující necelý obsah zásobní vložky.
Estonian: Tavaprotseduuride korral on täiskasvanud patsiendi tavaannus üks kolbampull, kuid efektiivseks anesteesiaks võib piisata ka vähem kui ühe kolbampulli sisust.
Czech: Dětem se mají podat dávky odpovídající věku a tělesné hmotnosti.
Estonian: Lastele manustatavad annused peavad vastama eale ja kehakaalule.
Czech: Tyto nálezy však mají malý význam pro jeho klinické použití jako akutní podání.
Estonian: Need leiud ei ole aga eriti olulised, kuna kliiniliselt kasutatakse ravimit lühiajaliselt.
Czech: Optimální oxygenace a ventilační a oběhová podpora a také léčba acidózy mohou předejít srdeční zástavě.
Estonian: Optimaalne hapnikuga varustamine, kunstlik hingamine ja vereringet toetav ravi ning samuti ka atsidoosi ravi võib südame seiskumise ära hoida.
Czech: Tyto aktivity vedou k anestetickému účinku.
Estonian: Need toimed viivad anesteesia tekkeni.
Czech: • Přecitlivělost na artikain (nebo na jakékoliv lokální anestetikum amidového typu), na epinefrin nebo na jakoukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Estonian: • Ülitundlikkus artikaiini (või mis tahes amiidi tüüpi lokaalanesteetikum), adrenaliini või lõigus 6.1
Czech: • užíváte nějaké léky na krevní tlak označované jako betablokátory, jako je propranolol.
Estonian: • te võtate vererõhuravimeid, mida nimetatakse beetablokaatoriteks, nt propranolooli.
Czech: • Pacientů s kardiovaskulárními chorobami (například srdeční selhání, onemocnění koronárních tepen, anamnéza infarktu myokardu, srdeční arytmie, hypertenze)
Estonian: • Kardiovaskulaarsete haigustega patsiendid (nt südamepuudulikkus, südame isheemiatõbi, anamneesis müokardiinfarkt, südame arütmia, hüpertensioon)
Czech: Tento léčivý přípravek se nesmí používat v případě, že je roztok zkalený nebo má změněnou barvu.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada, kui lahus on hägune või värvi muutnud.
Czech: Přípravek X / Y je pro děti od 4 let (cca 20 kg tělesné hmotnosti), dospívající a dospělé.
Estonian: X/Y on näidustatud üle 4-aastastele lastele (kehakaaluga vähemalt 20 kg), noorukitele ja täiskasvanutele.
Czech: Zvýšené plazmatické hladiny přípravku se mohou u těchto pacientů objevit zejména po opakovaném podání.
Estonian: Neil patsientidel võib ravimi kontsentratsioon plasmas suureneda, eriti pärast korduvat kasutamist.
Czech: Není obvykle nutné zastavovat kojení kvůli krátkodobému použití, počínaje 5 hodin po anestezii.
Estonian: Väikeste annuste kasutamisel ei ole üldjuhul vajalik rinnaga toitmist pikalt peatada, imetamist võib jätkata alates 5 tunni möödumisel anesteesiast.
Czech: Při supraterapeutických dávkách má artikain kardiodepresivní vlastnosti a může vyvolávat vazodilatační účinky.
Estonian: Supraterapeutiliste annuste korral on artikaiinil kardiodepressiivne toime, mis võib esile kutsuda vasodilatsiooni.
Czech: Tento léčivý přípravek se musí používat se zvláštní opatrností u pacientů s následujícími poruchami a je třeba zvážit odložení stomatologického zákroku, pokud je stav závažný a/nebo nestabilní.
Estonian: Järgmiste haigusseisunditega patsientidel tuleb ravimi kasutamisel olla eriti ettevaatlik ja kui haigusseisund on äge ja/või ebastabiilne, tuleb kaaluda hambaravi edasilükkamist.
Czech: Nicméně absence krve ve stříkačce nezaručuje, že se zabrání intravaskulární injekci.
Estonian: Samas ei tähenda vere puudumine süstlas, et veresoonde süstimist on suudetud vältida.
Czech: • disiřičitan sodný: může vzácně způsobit těžké alergické reakce a dechové potíže (zúžení průdušek).
Estonian: • Naatriummetabisulfit: võib harva põhjustada raskeid allergilisi reaktsioone ja hingamisraskusi
Czech: Kvůli závažnosti příznaků z předávkování musí lékaři/stomatologové implementovat protokoly, které řeší nutnost včasného zajištění dýchacích cest a poskytnutí asistované ventilace.
Estonian: Üleannustamissümptomite tõsiduse tõttu peavad arstid/hambaarstid rakendama protokolle, mis näevad ette hingamisteede õigeaegset vabastamist ja kunstliku hingamise tegemise vajadust.
Czech: Zatímco v případě absolutního předávkování se příznaky toxicity v závislosti na místě injekce objeví později po injekci.
Estonian: Täieliku üleannustamise korral tekivad aga toksilisuse nähud (olenevalt süstekohast) hiljem pärast süstet.
Czech: Náhodné poranění měkkých tkání však bylo pozorováno častěji, zejména u dětí ve věku 3 až 7 let, v důsledku prodloužené anestezie měkkých tkání.
Estonian: Samas täheldati sagedamini pikaajalisest pehmete kudede anesteesiast tingitud pehmete kudede vigastusi, seda eriti 3...7-aastastel lastel.
Czech: Pacientům užívajícím inhibitory COMT se má během stomatologické anestezie podat snížené množství epinefrinu.
Estonian: KOMT-inhibiitoreid kasutavatel patsientidel tuleb dentaalanesteesias kasutada väiksemas koguses adrenaliini.
Czech: Před podáním lokálního anestetika během celkové anestezie se doporučuje promluvit si s anesteziologem.
Estonian: Enne lokaalanesteetikumide manustamist üldanesteesia ajal on soovitatav nõu pidada anestesioloogiga.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
Estonian: 5.2 Prekliinilised ohutusandmed
Czech: To může být spojeno se silnou nežádoucí reakcí, jako jsou konvulze následované depresí centrálního nervového systému a kardiorespirační depresí a kómatem, progredující do respirační a cirkulační zástavy.
Estonian: See võib põhjustada raskeid kõrvaltoimeid, nagu krambid, millele järgneb kesknärvisüsteemi ja kardiorespiratoorse süsteemi depressioon ja kooma, mis omakorda progresseerub hingamise ja vereringe seiskumiseni.
Czech: Epinefrin a artikain přecházejí placentální bariéru, i když artikain přechází v menším rozsahu než jiná lokální anestetika.
Estonian: Adrenaliin ja artikaiin läbivad platsentabarjääri, ehkki artikaiini puhul on kogused väiksemad kui muude lokaalanesteetikumide korral.
Czech: • nádor označovaný jako feochromocytom,
Estonian: • kasvaja, mida nimetatakse feokromotsütoomiks;
Czech: Pacienti se souběžnou léčbou halogenovanými inhalačními anestetiky Má se používat nejnižší dávka léčivého přípravku vedoucí k efektivní anestezii (viz bod 4.5).
Estonian: Patsiendid, keda ravitakse samaaegselt halogeenitud inhalatsioonianesteetikumidega Kasutada tuleb ravimi väikseimat efektiivse anesteesia saavutamiseks vajalikku annust (vt lõik 4.5).
Czech: V terapeutických dávkách se nežádoucí účinky na lidskou fertilitu neočekávají.
Estonian: Raviannuste kasutamise korral ei ole oodata kahjulikku toimet inimese fertiilsusele.
Czech: Dentální podání.
Estonian: Dentaalne.
Czech: ● Zvláštní skupiny pacientů
Estonian: ● Patsientide erirühmad
Czech: Pokud není možné se vyhnout souběžnému použití těchto léků, dávka a rychlost podání tohoto přípravku se musí snížit a přípravek se má použít za přísného lékařského dohledu v důsledku možné potenciace účinků epinefrinu vedoucí k riziku hypertenzní krize.
Estonian: Kui nende ravimite kooskasutamist ei ole võimalik vältida, tuleb selle ravimi annust ja manustamiskiirust vähendada, lisaks tuleb ravimit kasutada range meditsiinilise järelevalve all, kuna ravimi toime võib adrenaliini mõjul tugevneda, põhjustades hüpertensiivse kriisi tekkeriski.
Czech: Během těhotenství se má přípravek {(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I)} 40 mg/ml + 10 mikrogramů/ml používat pouze po důkladné analýze poměru přínosu a rizika.
Estonian: Raseduse ajal võib {Väljamõeldud nimetus ja sarnased nimetused (vt I lisa)} 40 mg/ml + 10 mikrogrammi/ml kasutada ainult pärast kasu/riski suhte hoolikat analüüsimist.
Czech: Inhibitory COMT (inhibitory katechol-O-methyltransferázy) (např. entakapon, tolkapon): Mohou se objevit arytmie, zvýšení srdeční frekvence a variabilita krevního tlaku.
Estonian: Katehhool-O-metüültransferaasi (KOMT) inhibiitorid (nt entakapoon, tolkapoon) Tekkida võivad rütmihäired, südame löögisageduse suurenemine ja muutused vererõhus.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud zjistíte, že je roztok zkalený nebo má změněnou barvu.
Estonian: Ärge kasutage ravimit, kui märkate, lahus on hägune või värvi muutnud.
Czech: Epinefrin prodlužuje trvání účinku artikainu a snižuje riziko nadměrného vychytávání artikainu do systémové cirkulace.
Estonian: Adrenaliin pikendab artikaiini toime kestust ning vähendab liigse artikaiini süsteemsesse vereringesse sattumise riski.
Czech: 70 nebo více
Estonian: vähemalt 70 490
Czech: Klasifikace frekvencí vychází z konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10000).
Estonian: < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Czech: • přípravky na srdce a krevní tlak (jako je guanadrel, guanethidin, propranolol, nadolol),
Estonian: • südame- ja vererõhuravimid (nt guanadreel, guanetidiin, propranolool, nadolool);
Czech: Epinefrin je vazokonstriktor přidaný k artikainu pro zpomalování absorpce do systémové cirkulace a tím prodlužuje udržování tkáňové koncentrace aktivního artikainu.
Estonian: Adrenaliin on vasokonstriktor, mida lisatakse artikaiinile selle süsteemsesse vereringesse imendumise aeglustamiseks ning seega aktiivse artikaiini kontsentratsiooni säilitamiseks kudedes.
Czech: (7,0 zasobní vložky)
Estonian: (7,0 kolbampulli)
Czech: Kombinace injekčního roztoku artikain-hydrochloridu s epinefrin-tartarátem může mít zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Estonian: Artikaiinvesinikkloriidi ja adrenaliintartraadi kombinatsiooni süstelahus võib mõjutada kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Czech: Při dávkách používaných pro stomatologické zákroky se neočekávají žádné nežádoucí účinky na plodnost.
Estonian: Hambaraviprotseduurides kasutatavate annuste korral ei ole oodata kahjulikku toimet fertiilsusele.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Nervový systém / lokální anestetika / anestetika, lokální / amidy / artikain, kombinace
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: närvisüsteem, anesteetikumid, lokaalanesteetikumid, amiidid, artikaiini kombinatsioonid
Czech: Celkový objem (ml) a ekvivalentní počet zásobních vložek (1,7 ml)
Estonian: Kogumaht (ml) ja sellele vastav kolbampullide arv (1,7 ml)
Czech: Náhodná intraneurální injekce může vést k posunu léku retrográdně podél nervu.
Estonian: Juhuslikul närvi süstimisel võib ravim retrograadselt piki närvi edasi liikuda.
Czech: Pokud existuje jakékoliv riziko alergické reakce, zvolte pro anestezii odlišný přípravek (viz bod 4.3).
Estonian: Mis tahes allergilise reaktsiooni tekkeriski korral tuleb valida muu anesteetikum (vt lõik 4.3).
Czech: Ve studiích genotoxicity in vitro a in vivo s epinefrinem byly zjištěny protichůdné nálezy.
Estonian: Adrenaliini in vitro ja in vivo genotoksilisuse uuringute leiud olid vastuolulised.
Czech: V klinických studiích provedených u dětí bylo Cmax 1382 ng/ml a Tmax 7,78 minut po infiltraci dávkou 2 mg/kg tělesné hmotnosti.
Estonian: Lastega tehtud kliinilistes uuringutes annusega 2 mg kehakaalu kg kohta olid Cmax ja Tmax pärast annuse infiltratsiooni vastavalt 1382 ng/ml ja 7,78 minutit.
Czech: Nežádoucí účinky po podání artikainu/epinefrinu jsou podobné těm, které se pozorují u dalších lokálních amidových anestetik / vazokonstrikčních látek.
Estonian: Artikaiini/adrenaliini manustamisjärgsed kõrvaltoimed sarnanevad teiste amiidi tüüpi lokaalanesteetikumide / vasokonstriktorite kasutamisel täheldatutega.
Czech: • nervozita, úzkost
Estonian: • närvilisus, ärevus;
Czech: Eliminace: Po dentální injekci byl eliminační poločas artikainu cca 20 - 40 minut.
Estonian: Artikaiini eritumise poolväärtusaeg pärast dentaalset süstet on ligikaudu 20...40 minutit.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje disiřičitan sodný, siřičitan, který může vzácně způsobit těžké alergické reakce a bronchospasmus.
Estonian: Ravim sisaldab naatriummetabisulfitit, mis võib harva põhjustada ülitundlikkusreaktsioone ja bronhospasme.
Czech: • COMT inhibitory k léčbě Parkinsonovy choroby (jako je entakapon nebo tolkapon),
Estonian: • KOMT-inhibiitorid Parkinsoni tõve raviks (nt entakapoon või tolkapoon);
Czech: • akutní srdeční selhání (akutní srdeční slabost, například neočekávaná bolest na hrudi v klidu nebo po srdeční příhodě (infarktu) (např. srdeční záchvat)),
Estonian: • äge südamepuudulikkus (äge südamenõrkus, nt ootamatu valu rindkeres puhkeseisundis või pärast südamelihase infarkti);
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp
Czech: Jak přípravek X / Y uchovávat
Estonian: Kuidas X/Y säilitada
Czech: Přetrvávající parestezie, zejména po nervových blokádách v mandibule, je charakterizována pomalým, nekompletním nebo žádným zotavením.
Estonian: Püsiva paresteesia korral, mis tekib enamasti alalõualuu närviblokaadi tagajärjel, on taastumine aeglane, osaline või puudub.
Czech: Tento přípravek se podává pomalou injekcí do dutiny ústní.
Estonian: Seda ravimit manustatakse aeglase süstena suuõõnde.