FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In einer Dosis-Wirkungsstudie konnte gezeigt werden, dass Atorvastatin zu einer Erniedrigung der Konzentrationen von Gesamtcholesterin (um 30 bis 46 %), LDL-Cholesterin (um 41 bis 61 %), Apolipoprotein B (um 34 bis 50 %) und Triglyzeriden (um 14 bis 33 %) führt, und gleichzeitig in variablem Ausmaß die Konzentrationen von HDL-Cholesterin und Apolipoprotein-A-1 erhöht.
Lithuanian: Tiriant poveikio priklausomumą nuo dozės, nustatyta, jog kraujyje atorvastatinas mažina bendro cholesterolio (30%-46%), MTL cholesterolio (41%-61%), apolipoproteino B (34%-50%) ir trigliceridų (14%-33%) kiekį, nevienodai didina DTL cholesterolio ir apolipoproteino A1 kiekį.
German: Hemmstoffe des P-Glycoproteins
Lithuanian: P-glikoproteino inhibitoriai
German: − bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine geeigneten Verhütungsmethoden anwenden
Lithuanian: − Vaisingumo laikotarpis moterims, nesinaudojančioms tinkamomis kontraceptinėmis priemonėmis.
German: Häufig: Schlaflosigkeit.
Lithuanian: Dažni: nemiga.
German: Gelegentlich: Thrombopenie.
Lithuanian: Nedažni: trombocitopenija.
German: Bei diesen 46 Patienten betrug die durchschnittliche Senkung des LDL-Cholesterins im Serum ca. 21 %.
Lithuanian: Jų kraujyje MTL cholesterolio kiekis sumažėjo vidutiniškai 21%.
German: Ein weiterer Punkt war die Anwendbarkeit der Studienergebnisse auf andere Stärken von Atorvastatin.
Lithuanian: Antraeilėse diskusijose buvo svarstomas tyrimo rezultatų tinkamumas kitokio stiprumo atorvastatinui.
German: Atorvastatin verringerte zwar in der gesamte Studienkohorte signifikant die Häufigkeit von koronaren und kardiovaskulären Ereignissen, Schlaganfällen und Revaskularisationseingriffen, doch in der Untergruppe der Frauen konnte keine vorteilhafte Wirkung belegt werden, und die Gesamtmortalität sowie die kardiovaskuläre Mortalität waren bei weiblichen Patienten zahlenmäßig (nicht signifkant) höher.
Lithuanian: Atorvastatinas tyrimo metu žymiai sumažino koronarinių bei širdies ir kraujagyslių ligų, priepuolių ir revaskuliarizacijos procedūrų dažnį visiems tyrimo dalyviams, bet naudingas poveikis moterims nebuvo nustatytas, o pacienčių bendro mirtingumo ir mirčių nuo širdies ir kraujagyslių ligų skaičius buvo nežymiai didesnis.
German: ZULASSUNGSNUMMER <[ist national auszufüllen]>
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS <[Pildyti savo šalies kalba]>
German: Am Ende des Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung bestand eine Unstimmigkeit zwischen Mitgliedstaaten bezüglich des Wortlauts der vorgeschlagenen Indikation, der die Daten der ASCOTLLA- und der CARDS-Studien angemessen berücksichtigt und im Endeffekt die Behandlung bei Nichtdiabetikern ausschließt, und am 1. Dezember 2005 wurde von Spanien ein offizielles Schiedsverfahren beim CHMP beantragt.
Lithuanian: Abipusio pripažinimo procedūros pabaigoje tarp suinteresuotųjų valstybių narių kilo prieštaravimų dėl pasiūlytos indikacijos formuluotės, kuri adekvačiai atspindėtų ASCOT-LLA ir CARDS tyrimų duomenis, atmetant diabetu nesergančiųjų gydymą.
German: Durch die Therapie mit 80 mg Atorvastatin täglich verlängerte sich die Zeit bis zum Auftreten des kombinierten primären Endpunktes (Tod jeglicher Ursache, nicht-tödlicher Myokardinfarkt, Herzstillstand mit Reanimation oder Angina pectoris mit Hinweis auf eine zugrunde liegende Myokardischämie und erforderlicher Hospitalisierung), was eine Risikoreduktion um 16 % (p = 0,048) bedeutet.
Lithuanian: Gydant 80 mg per dieną atorvastatino doze, pirminio kombinuoto galutinio taško, apibūdinamo kaip mirtis dėl bet kokios priežasties, nemirtino MI, atgaivinamo širdies sustojimo ar krūtinės anginos su miokardo išemija, reikalaujančia hospitalizacijos, rizika sumažėjo 16% (p=0,048).
German: Die Studienergebnisse zeigen, dass bei einigen in die Studien einbezogenen Untergruppen mit niedrigem Risiko, die große Populationen repräsentieren, eine Behandlung auf der Basis des derzeitigen Erkenntnisstands wahrscheinlich nicht gerechtfertigt ist und die Genehmigung einer solchen Indikation dazu führen würde, dass zahlreiche Patienten behandelt würden, die von einer lipidsenkenden Therapie nicht profitieren.
Lithuanian: Tyrimo rezultatai rodo, kad kai kurių į tyrimus įtrauktų mažos rizikos pogrupių, atitinkančių dideles populiacijas, gydymas tikriausiai nepatvirtinamas dabartinėmis žiniomis.
German: Frauen im gebärfähigen Alter müssen geeignete Verhütungsmaßnahmen anwenden.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterims gydymo šiuo medikamentu metu būtina naudotis tinkamomis kontraceptinėmis priemonėmis.
German: Angioneurotische Ödeme (Schwellungen im Bereich des Gesichtes, der Zunge und Luftröhre, die zu schweren Atemproblemen führen können), Stevens-Johnson-Syndrom (schwerwiegende Blasenbildung auf der Haut, im Mund, den Augen und im Genitalbereich), Erythema multiforme (fleckiger, roter Hautausschlag).
Lithuanian: − angioneurotinė edema (veido, liežuvio ir trachėjos pabrinkimas, kuris gali sukelti kvėpavimo pasunkėjimą), Stivenso-Džonso sindromas (rimtos greitos odos, burnos, akių ir lytinių organų būklės), multiforminė eritema (nevienodas raudonas bėrimas).
German: Störungen des Blut- und Lymphsystems
Lithuanian: Kraujo ir limfos sistemos sutrikimai
German: KHK = koronare Herzkrankheit; MI = Myokardinfarkt.
Lithuanian: CHD - koronarinė širdies liga; MI - miokardo infarktas.
German: Dies beruhte hauptsächlich auf einer Verringerung der Wiedereinweisungen ins Krankenhaus bei Angina pectoris mit Hinweis auf eine zugrunde liegende Myokardischämie um 26 % (p = 0,018).
Lithuanian: Tai 26% sumažino krūtinės anginos su miokardo išemija pakartotinę hospitalizaciją (p=0,018).
German: Atorvastatin senkt die Konzentrationen von Plasma-Cholesterin und Lipoproteinen im Serum durch Hemmung der HMG-CoA-Reduktase und demzufolge der Cholesterinbiosynthese in der Leber und erhöht die Anzahl der hepatischen LDL-Rezeptoren auf der Zelloberfläche, wodurch die Aufnahme und der Abbau von LDL beschleunigt wird.
Lithuanian: Atorvastatinas mažina cholesterolio ir lipoproteinų koncentraciją kraujo serume, kadangi slopina HMG-CoA reduktazės aktyvumą ir dėl to mažėja cholesterolio biosintezė kepenyse, be to, medikamentas kepenų ląstelių paviršiuje didina MTL receptorių kiekį, todėl į jas patenka daugiau MTL ir daugiau jų katabolizuojama.
German: In der gesamten Studienkohorte verringerte Atorvastatin signifikant die Häufigkeit von koronaren und kardiovaskulären Ereignissen, Schlaganfällen und Revaskularisationseingriffen.
Lithuanian: Atorvastatinas visiems tyrimo dalyviams žymiai sumažino koronarinių ir širdies bei kraujagyslių ligų, priepuolių ir revaskuliarizacijos procedūrų dažnį.
German: Alte Menschen: Der Plasmaspiegel von Atorvastatin und seinen aktiven Metaboliten ist bei gesunden älteren Menschen höher als bei jungen Erwachsenen, während die Wirkung auf die Lipide bei älteren Patienten vergleichbar zu der bei jungen Patienten ist.
Lithuanian: − Senyvi žmonės: Sveikų senyvų pacientų kraujyje atorvastatino ir veiklių jo metabolitų koncentracija būna didesnė, o poveikis lipidams panašus kaip jaunų suaugusių žmonių organizme.
German: Die Senkung des Gesamt-Cholesterins, LDL-Cholesterins und Apolipoproteins B zeigte nachweislich eine Reduktion des Risikos kardiovaskulärer Ereignisse und kardiovaskulärer Todesfälle.
Lithuanian: Įrodyta, jog sumažėjus bendro cholesterolio, MTL cholesterolio ir apolipoproteino B kiekiui kraujyje, sumažėja mirštamumas nuo širdies ir kraujagyslių sistemos ligų bei jų komplikacijų pasireiškimas.
German: Es bestand eine signifikante Behandlungsinteraktion durch die antihypertensive Basistherapie.
Lithuanian: Buvo žymi gydymo sąveika pagal kraujospūdį mažinančios terapijos bazinę liniją.
German: hat der CHMP die Änderung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen für Atorvastatin (Sortis und damit verbundene Bezeichnungen - siehe Anhang I), deren Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage in Annex III enthalten sind, empfohlen.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas rekomendavo suteikti registravimo liudijimo pakeitimą, kurio preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės informacinis lapelis yra pateikti III priede, skirtame atorvastatinui („Sortis" ir susijusių pavadinimų vaistams, žr.
German: Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: − Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von {HANDELSNAME} mit Hemmstoffen des Cytochrom P 450 Isoenzyms 3A4 (z. B. Ciclosporin, Makrolid-Antibiotika einschließlich Erythromycin und Clarithromycin, Nefazodon, Antimykotika vom Azol-Typ einschließlich Itraconazol und HIV-Protease-Inhibitoren) können Interaktionen auftreten.
Lithuanian: Jo vartojant kartu su citochromo P 450 3A4 fermentų inhibitoriais (pvz., ciklosporinu, makrolidų grupės antibiotikais, įskaitant eritromiciną ir klaritromiciną, azolo grupės priešgrybeliniais preparatais, įskaitant itrakonazolį, ŽIV proteazės inhibitoriais), galima sąveika.
German: geschwollene Knöchel), Hepatitis (Leberentzündung), Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder des Weißen im Auge), Rhabdomyolyse (starke Muskelschmerzen und Schwächegefühl, oft in Verbindung mit Fieber).
Lithuanian: kulkšnių patinimas), hepatitas (kepenų uždegimas), gelta (odos or akių obuolių pageltonavimas), rabdomiolizė (rimtas raumenų skausmas ir silpnumas, dažnai lydimas aukštos temperatūros).
German: Atorvastatin und einige seiner Metaboliten sind Substrate des P-Glycoproteins.
Lithuanian: Atorvastatinas ir atorvastatino metabolitai yra P-glikoproteino pagrindas.
German: Nach Ergebnissen aus In-vitro-Studien hemmt Gemfibrozil die Atorvastatin-Glucuronidierung.
Lithuanian: Tiriant atorvastatino metabolizmą per gliukuronizaciją in vitro, tyrimų metu buvo nustatyta, kad gemfibrozilis slopina metabolizmą.
German: Diese umfassen:
Lithuanian: Tokie poveikiai yra:
German: Die gleichzeitige Einnahme von {HANDELSNAME} und Warfarin führte zu einer geringen Abnahme der Prothrombin-Zeit während der ersten Behandlungstage, wobei die Prothrombin-Zeit nach 15 Tagen Anwendung von {HANDELSNAME} wieder Normalwerte erreichte.
Lithuanian: Varfarinas {SUGALVOTAS} vartojant kartu su varfarinu, pirmas dienas šiek tiek sutrumpėjo protrombino laikas, tačiau per 15 gydymo parų jis sunormalėja.
German: Wirksamkeit und Verträglichkeit für die empfohlenen Dosierungen sind bei Patienten über 70 Jahre vergleichbar mit der Gesamtpopulation.
Lithuanian: Vyresniems nei 70 metų žmonėms rekomenduojamos atorvastatino dozės yra tiek pat veiksmingos ir saugios kaip jaunesniems.
German: {HANDELSNAME} kann auch zur Verringerung des Risikos von Herzkrankheiten bei normalen Cholesterinwerten angewendet werden.
Lithuanian: {SUGALVOTAS} gali būti vartojamos mažinti širdies ligų riziką, net jeigu cholesterolio kiekis kraujyje ir yra normalus.
German: Bei Patienten, die beträchtliche Mengen Alkohol konsumieren und / oder bei denen bereits eine Lebererkrankung in der Vorgeschichte bekannt ist, sollte {HANDELSNAME} mit Vorsicht angewendet werden.
Lithuanian: Daug alkoholio geriančius ir (arba) kepenų liga sirgusius žmones {SUGALVOTAS} reikia gydyti atsargiai.
German: In der MIRACL-Studie wurde 80 mg Atorvastatin bei 3.086 Patienten ({HANDELSNAME} n = 1.538; Plazebo n = 1.548) mit akutem Koronarsyndrom (Non-Q-wave-Myokardinfarkt oder instabile Angina pectoris) untersucht.
Lithuanian: MIRACL tyrimų metu atorvastatino 80 mg dozės buvo vertinamos tarp 3 086 pacientų ({SUGALVOTAS} n=1 538; placebo n=1 548), kurie sirgo ūmiu koronariniu sindromu (ne Q-bangos miokardo infarktas ar nestabili krūtinės angina).
German: Die geringe systemische Verfügbarkeit wird der präsystemischen Clearance in der gastrointestinalen Mukosa und / oder einem First-Pass-Metabolismus in der Leber zugeschrieben.
Lithuanian: Mažą biologinį prieinamumą lemia preparato metabolizmas virškinimo trakto gleivinėje ir (ar) pirmojo prasiskverbimo per kepenis metu.
German: Mögliche Interaktionen mit anderen Substraten dieses Isozyms sind unbekannt, sollten jedoch bei anderen Arzneimitteln mit einer engen therapeutischen Breite, wie z. B. Antiarrhythmika der Klasse III inkl. Amiodaron, in Betracht gezogen werden.
Lithuanian: {SUGALVOTAS} sąveika su kitais šio izofermento substratais irgi nežinoma, tačiau apie jos galimybę negalima pamiršti skiriant kartu su {SUGALVOTAS} vartoti medikamentų, kurių terapinis indeksas mažas, pvz., III klasės vaistų nuo širdies aritmijos, įskaitant amiodaroną.
German: Deshalb sollte der Nutzen und das Risiko einer gleichzeitigen Behandlung sorgfältig abgewogen werden (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Vadinasi, prieš kompleksinį gydymą būtina atidžiai nustatyti jo naudą ir pavojų (žr.
German: Die CARDS-Studie wurde an 2838 Patienten (im Alter von 4075 Jahren) mit normal bis leicht erhöhten Cholesterinspiegeln, Typ-2-Diabetes und einem zusätzlichen kardiovaskulären Risikofaktor, jedoch ohne klinisch manifeste KHK durchgeführt.
Lithuanian: CARDS tyrimas buvo atliktas 2838 pacientams (40-75 metų amžiaus), kurių cholesterolio koncentracija yra normali arba truputį padidėjusi ir kurie serga antro tipo diabetu bei yra 1 papildomas širdies ir kraujagyslių ligų rizikos faktorius, taip pat be kliniškai akivaizdžios koronarinės širdies ligos.
German: Dennoch hielt es der CHMP für wichtig, dieses Ergebnis zu berücksichtigen und eine Zusammenfassung der Ergebnisse der ASCOT-LLA-Studie in den Abschnitt 5.1 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC) aufzunehmen.
Lithuanian: Nepaisant to, Žmonėms skirtų vaistų komitetas mano, kad svarbu paminėti šią išvadą ir įtraukti ją kaip faktinį teiginį į preparato charakteristikų santraukos 5.1 skyriaus dalį, kurioje apibendrinami ASCOT-LLA rezultatai.
German: In vitro ist die Hemmung der HMG-CoA-Reduktase durch ortho- und parahydroxylierte Metaboliten und durch Atorvastatin äquivalent.
Lithuanian: In vitro ortohidroksilinti ir parahidroksilinti metabolitai slopina HMG CoA reduktazės aktyvumą panašiai kaip atorvastatinas.
German: Die Gesamtmortalität und die kardiovaskuläre Mortalität waren zahlenmäßig bei den weiblichen Patienten höher (38 vs. 30 bzw. 17 vs. 12), doch dies war statistisch nicht signifikant.
Lithuanian: Bendras mirtingumas ir mirtingumas dėl širdies-kraujagyslių ligų buvo didesnis pacienčių moterų tarpe (38 atvejai iš 30 ir 17 atvejų iš 12), tačiau šie duomenys nėra statistiškai reikšmingi.
German: Ch.-B. / Verwendbar bis: siehe Einzelkarton ((bei Klinikbündeletiketten))
Lithuanian: Serija: Serija/Tinka iki: žiūrėti ant kiekvienos pakuotės (lipdukai tik ant pakuočių, skirtų ligoninėms)
German: Dies kann möglicherweise zu erhöhten Plasmaspiegeln von Atorvastatin führen (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Tai gali padidinti atorvastatino kiekį plazmoje (žr.
German: Für Patienten mit Homozygoter Familiärer Hypercholesterinämie beträgt die Dosierung 10 bis 80 mg pro Tag.
Lithuanian: Homozigotine šeimine hipercholesterolemija sergantiems ligoniams atorvastatino paros dozė yra 1080 mg.
German: Falls die Erhöhung der Transaminasen auf mehr als das 3fache des oberen Normwertes fortdauert, empfiehlt sich eine Dosisreduktion oder ein Abbruch der Therapie mit {HANDELSNAME} (siehe Abschnitt
Lithuanian: Jeigu jų kiekis kraujyje tampa daugiau negu tris kartus didesnis už didžiausią leistiną ir toks išsilaiko, rekomenduojama mažinti dozę arba nutraukti {SUGALVOTAS} (žr.
German: Häufig: Kopfschmerzen, Benommenheit, Parästhesien, Hypästhesien.
Lithuanian: Dažni: galvos skausmas ir svaigimas, parestezija, hipestezija.
German: Die Dosierung sollte individuell entsprechend des Ausgangs-LDL-Cholesterinwertes, dem Ziel der Therapie sowie dem Ansprechen des Patienten erfolgen.
Lithuanian: Dozė nustatoma atsižvelgiant MTL cholesterolio kiekį kraujyje prieš gydymą, gydymo tikslą ir paciento reakciją į vaisto poveikį.
German: In einer Studie an 64 Patienten lag für 46 Patienten ein nachgewiesener LDL-Rezeptorstatus vor.
Lithuanian: 46 tyrime dalyvavusių žmonių organizme nustatyti MTL receptoriai.
German: Atorvastatin sollte daher in einer Kombination mit derartigen Arzneistoffen nur mit besonderer Vorsicht angewandt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Minėti vaistai gali didinti kartu vartojamo atorvastatino koncentraciją kraujyje, vadinasi, taip gydyti būtina itin atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
German: {HANDELSNAME}-Tabletten enthalten als sonstige Bestandteile Calciumcarbonat, mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, Polysorbat 80, Hyprolose und Magnesiumstearat (Ph.Eur.
Lithuanian: Tablečių šerdis: kalcio karbonatas, mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, kroskarmeliozės natrio druska, polisorbatas 80, magnio stearatas (Ph.
German: Alle Patienten wiesen mindestens drei der im Voraus festgelegten kardiovaskulären Risikofaktoren auf: männliches Geschlecht, Alter ≥ 55 Jahre, Rauchen, Diabetes, frühere KHK bei einem Verwandten ersten Grades, Gesamtcholesterin:HDL-C > 6, periphere arterielle Verschlusskrankheit, linksventrikuläre Hypertrophie, früheres zerebrovaskuläres Ereignis, typische EKG-Anomalie, Proteinurie/Albuminurie.
Lithuanian: Visi pacientai turėjo bent 3 iš anksto nustatytus širdies ir kraujagyslių ligų rizikos faktorius: vyriška lytis, amžius ≥55 metai, rūkantys, diabetikai, turintys pirmos eilės giminaitį, sergantį koronarinės širdies liga, TC:HDL-C >6, periferinė kraujagyslių liga, kairiojo skilvelio apimties padidėjimas, anksčiau patirta cerebrovaskuliarinė liga, specifinė ECG anomalija, proteinurija/albuminurija.
German: Die gleichzeitige Einnahme von Atorvastatin zusammen mit großen Mengen Grapefruitsaft wird daher nicht empfohlen.
Lithuanian: Vadinasi, vartojant atorvastatino, daug greipfrutų sulčių gerti nerekomenduojama.
German: Messungen der Creatinkinase-Aktivität sollten bei Vorliegen der folgenden Risikofaktoren bzw. Erkrankungen vorgenommen werden:
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą statinais, reikia nustatyti kreatino fosfokinazės (KFK) koncentraciją, esant sekantiems rizikos faktoriams:
German: Klinisch relevante Erhöhungen (um mehr als das 3fache des oberen Normwertes) der Transaminasen traten bei 0,8 % der Patienten unter {HANDELSNAME}-Medikation auf.
Lithuanian: Klinikai reikšmingas transaminazių koncentracijos padidėjimas kraujo serume (> 3 kartus didesnis už didžiausią leistiną kiekį) pasireiškė tik 0,8% {SUGALVOTAS} tablečių gėrusių pacientų.
German: Häufig: Asthenie, Schmerzen im Brustkorb, Rückenschmerzen, periphere Ödeme.
Lithuanian: Dažni: astenija, krūtinės ar nugaros skausmas, periferinė edema.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Nebenwirkungen haben.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė šalutinis poveikis, informuokite gydytoją.
German: In der REVERSAL-Studie ("Reversing Atherosclerosis with Aggressive Lipid-Lowering Study") wurde die Wirkung einer intensiven Lipidsenkung mit 80 mg Atorvastatin mit der Wirkung einer moderaten Lipidsenkung durch 40 mg Pravastatin auf die koronare Atherosklerose mittels intravaskulärem Ultraschall (IVUS) während einer Koronar-Angiografie bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit verglichen.
Lithuanian: Reversing Atherosclerosis with Aggressive Lipid- Lowering tyrimuose (REVERSAL), buvo tiriamas atorvastatino 80 mg dozės ir pravastatino 40 mg dozės intensyviai lipidus mažinantis poveikis esant koronarinei aterosklerozei.
German: Damit wurde die Indikation auf die in die CARDS-Studie einbezogene Population beschränkt, und die Ergebnisse der ASCOT-LLA-Studie aufgrund der fehlenden nachgewiesenen Wirksamkeit in der Untergruppe der Frauen lediglich im Abschnitt 5.1 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC) aufgeführt.
Lithuanian: Taigi buvo apribota indikacija CARD tyrimo populiacijai ir sumažinti ASCOT-LLA tyrimo rezultatai iki preparato charakteristikų santraukos, 5.1 skyriaus aprašymo, nes nebuvo nustatytas veiksmingas poveikis moterims.
German: − Die Patienten müssen aufgefordert werden, Schmerzen, Krämpfe oder Schwäche der Skelettmuskeln umgehend zu berichten, speziell, wenn diese mit allgemeinem Unwohlsein oder Fieber einhergehen.
Lithuanian: − Pacientus būtina įspėti, kad tuo atveju, jeigu atsiranda griaučių raumenų skausmas, jautrumas ar silpnumas, ypač susijęs su bendrojo pobūdžio negalavimu ar karščiavimu, būtina tuoj pat informuoti gydytoją.
German: Ausscheidung
Lithuanian: Išsiskyrimas
German: Die mediane, prozentuale Veränderung des gesamten atherosklerotischen Plaquevolumens (primärer Endpunkt) gegenüber dem Ausgangswert betrug in der Atorvastatin-Gruppe -0,4 % (p = 0,98) und +2,7 % (p = 0,001) in der Pravastatin-Gruppe (n = 249).
Lithuanian: Vidutinis kitimas procentais nuo pradinio taško iki bendro ateromos tūrio (pagrindinis tyrimų kriterijus) buvo -0,4% (p=0,98) atorvastatino grupėje ir +2,7% (p=0,001) pravantatino grupėje.
German: Ereignis
Lithuanian: Atvejai
German: Nicht bei allen eingeschlossenen Patienten konnte von einem hohen Risiko für ein erstes kardiovaskuläres Ereignis ausgegangen werden.
Lithuanian: Ne visi įtraukti pacientai buvo priskiriami prie turinčių didelę širdies-kraujagyslių ligų riziką.
German: Die Patienten erhielten eine antihypertensive Therapie (entweder auf der Basis von Amlodipin oder Atenolol) und entweder 10 mg Atorvastatin täglich (n = 5168) oder Plazebo (n = 5137).
Lithuanian: Pacientai buvo gydomi arba antihipertenziniais vaistais (amlodipino ar atenololio pagrindu), arba 10 mg per dieną atorvastatino (n=5 168) arba placebu (n=5 137).
German: 20% 389 vs. 483 1,9 % 0,0008
Lithuanian: 100 ir 154 389 ir 483 178 ir 247
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN Blisterfolie
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ LAKŠTŲ LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
German: Wenn Sie Probleme mit unerwarteten oder ungewöhlichen Blutungen oder Blutergüssen haben, kann dies auf Leberschäden hinweisen.
Lithuanian: − jeigu Jūms prasidėjo netikėtas ar neįprastas kraujavimas ar kraujosrūvos, tai gali būti kepenų liga. Nedelsiant pasikonsultuokite su gydytoju.
German: Wie von Ihrem Arzt verordnet einnehmen.
Lithuanian: Medikamento būtina vartoti tiksliai taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas.
German: Hypromellose Macrogol 8000
Lithuanian: Hipromeliozė Makrogolis
German: Leberinsuffizienz: Die Plasmakonzentrationen von Atorvastatin und seinen aktiven Metaboliten sind deutlich erhöht (Cmax annähernd 16fach und AUC annähernd 11fach) bei Patienten mit einer chronischen, durch Alkohol bedingten Lebererkrankung (Child-Pugh B).
Lithuanian: − Kepenų nepakankamumas: Lėtine alkoholine kepenų liga (Child-Pugh B) sergančių ligonių kraujo plazmoje atorvastatino ir veiklių jo metabolitų koncentracija būna daug didesnė (Cmax apie 16 kartų, AUC apie 11 kartų) negu nesergančių.
German: Der Einfluss einer starken Lipidsenkung auf kardiovaskuläre Endpunkte ( z. B. Notwendigkeit von Revaskularisierung, nicht-tödlicher Myokardinfarkt, Tod aufgrund KHK) wurde in dieser Studie nicht untersucht.
Lithuanian: revaskulizacijos poreikis, nemirtinas miokardo infarktas, koronarinė mirtis) šiuose tyrimuose tirtas nebuvo.
German: Endokrine Störungen
Lithuanian: Endokrininės sistemos sutrikimai
German: Die getestete maximale Dosis war um das 63fache höher als die Höchstdosis beim Menschen (80 mg / Tag), bezogen auf mg / kg Körpergewicht, und um das 8- bis 16fache höher, bezogen auf den AUC(0 - 24)-Wert, dem die Bestimmung der gesamten Hemmungsaktivität zugrunde lag.
Lithuanian: Atsižvelgiant į bendrą slopinamąjį aktyvumą, didžiausia tirta dozė yra 63 kartus didesnė už didžiausią paros dozę, rekomenduojamą vartoti žmogui (80 mg), vertinant pagal dozę, apskaičiuotą mg/kg kūno svorio, ir 8 - 16 kartų didesnė, vertinant pagal AUC0-24.
German: Gemfibrozil / Fibrate
Lithuanian: Gemfibrozilis/Fibrorūgšties dariniai
German: Bei Patienten, bei denen Anzeichen oder Symptome einer Leberschädigung auftreten, sollte ein Leberfunktionstest durchgeführt werden.
Lithuanian: Jeigu atsiranda bet koks kepenų pažeidimui būdingas požymis ar simptomas, reikia atlikti kepenų funkcijos tyrimą.