FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Depression, emotionell instabilitet, sömnlöshet Självmordtankar, aggressiva reaktioner, förvirring, förändrat beteende, agitation, sömngång, oro, nervositet, sömnrubbningar, onormala drömmar, apati
Greek: Κατάθλιψη, συναισθηματική αστάθεια, αϋπνία Ιδεασμός αυτοκτονίας, επιθετική αντίδραση, σύγχυση, διαταραχή συμπεριφοράς, διέγερση, υπνοβασία, άγχος, νευρικότητα, διαταραχή ύπνου, μη φυσιολογικά όνειρα, απάθεια
Swedish: Rengör gummiproppen på injektionsflaskan innehållande lösningen med IntronA med en rengöringsservett.
Greek: Καθαρίστε το ελαστικό πώμα στο επάνω μέρος του φιαλιδίου που περιέχει το διάλυμα IntronA με ένα επίθεμα καθαρισμού.
Swedish: Administrering av IntronA i kombination med andra kemoterapeutiska läkemedel (t ex Ara-C, cyklofosfamid, doxorubicin, teniposid) kan leda till ökad risk för toxicitet (svårighetsgrad och duration), vilken kan vara livshotande eller dödlig på grund av det samtidigt administrerade läkemedlet.
Greek: Η χορήγηση του IntronA σε συνδυασμό με άλλους χημειοθεραπευτικούς παράγοντες (π.χ. Ara-C, κυκλοφωσφαμίδη, δοξορουβικίνη, τενιποσίδη) είναι δυνατόν να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο τοξικότητας (μεγαλύτερης βαρύτητας και διάρκειας), η οποία μπορεί να καταστεί απειλητική για τη ζωή των ασθενών ή ακόμα και θανατηφόρα, ως αποτέλεσμα του ταυτόχρονα χορηγούμενου φαρμακευτικού προϊόντος.
Swedish: Under behandlingen med IntronA kan din läkare vilja att du dricker extra vätska för att motverka lågt blodtryck.
Greek: Το IntronA με τροφή και ποτό και οινοπνευματώδη Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με IntronA, ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να πίνετε περισσότερα υγρά για να βοηθήσει να προληφθεί η πτώση της πίεσης του αίματος.
Swedish: Ökade ALAT/ASAT nivåer har noterats som en avvikelse hos vissa individer utan hepatit och även hos vissa patienter med kronisk hepatit B samtidigt med eliminering av viralt DNAp.
Greek: Αύξηση των επιπέδων ALT/AST (SGPT/SGOT) στον ορό έχει παρατηρηθεί σαν μια ανωμαλία σε ορισμένα άτομα που δεν πάσχουν από ηπατίτιδα καθώς και σε ορισμένους ασθενείς που πάσχουν από χρόνια ηπατίτιδα Β κατά το χρόνο κάθαρσης της DNAp του ιού.
Swedish: Samtidig behandling med IntronA och ribavirin gav en minst tvåfaldig ökning av effekten av IntronA vid behandling av kronisk hepatit C hos patienter som tidigare inte behandlats.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση του IntronA με ριμπαβιρίνη αύξησε κατά τουλάχιστον δύο φορές την αποτελεσματικότητα του IntronA, για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας C σε ασθενείς που δεν είχαν λάβει προηγούμενη αγωγή.
Swedish: Om ALAT stiger under behandling med IntronA till mer än eller lika med 2 gånger utgångsvärdet kan behandlingen med IntronA fortsätta, såvida inte tecken och symtom på leversvikt observeras.
Greek: Σε περίπτωση που κατά τη διάρκεια της θεραπείας με IntronA παρατηρηθεί «αναζωπύρωση» της δραστηριότητας της ALT σε τιμές μεγαλύτερες ή ίσες με 2 φορές την τιμή στην έναρξη της θεραπείας, η θεραπεία με IntronA μπορεί να συνεχιστεί, εκτός και εμφανισθούν σημεία ή συμπτώματα ηπατικής ανεπάρκειας.
Swedish: Tabell 2 Biverkningar som rapporteras som mycket vanliga och vanliga i kliniska prövningar på barn och ungdomar som behandlats med IntronA i kombination med ribavirin
Greek: Πίνακας 2 Ανεπιθύμητες αντιδράσεις που αναφέρθηκαν πολύ συχνά και συχνά σε κλινικές δοκιμές σε παιδιά και έφηβους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με IntronA σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη
Swedish: Resultat från kliniska studier med pegylerat interferon alfa-2b och ribavirin Barn och ungdomar från 3 till 17 år med kompenserad kronisk hepatit C och påvisbart HCV-RNA behandlades i en multicenterprövning med peginterferon alfa-2b 60 g/m2 en gång i veckan plus ribavirin 15 mg/kg dagligen under 24 eller 48 veckor, beroende på HCV-genotyp och utgångsvärdet för virusmängd.
Greek: Σε μια πολυκεντρική δοκιμή παιδιά και έφηβοι ηλικίας 3 έως 17 ετών με αντιρροπούμενη χρόνια ηπατίτιδα C και ανιχνεύσιμο HCV-RNA έλαβαν θεραπεία με πεγκιντερφερόνη άλφα-2b 60 g/m2 συν ριμπαβιρίνη 15 mg/kg ανά ημέρα μία φορά την εβδομάδα για 24 ή 48 εβδομάδες, βάσει γονότυπου HCV και ιικό φορτίο στην έναρξη θεραπείας.
Swedish: Manliga patienter eller deras kvinnliga partner måste använda ett effektivt preventivmedel under behandlingen och under 7 månader efter att behandlingen har avslutats (se produktresumén för ribavirin).
Greek: Άρρενες ασθενείς ή οι θήλεις σύντροφοί τους πρέπει να χρησιμοποιούν μια αποτελεσματική αντισυλληπτική μέθοδο κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 7 μήνες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας (βλ. την ΠΧΠ της ριμπαβιρίνης).
Swedish: Interferon alfa-2b får inte användas till barn och ungdomar som har eller har haft svåra psykiska tillstånd (se avsnittet "Använd inte IntronA").
Greek: Η χρήση ιντερφερόνης άλφα-2b σε παιδιά και εφήβους με ύπαρξη ή ιστορικό σοβαρών ψυχιατρικών καταστάσεων αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο «Μην χρησιμοποιήσετε το IntronA»).
Swedish: IntronA plus ribavirin
Greek: IntronA συν ριμπαβιρίνη
Swedish: Även om dessa effekter vanligtvis är reversibla tog det upp till tre veckor hos vissa patienter innan symtomen försvann.
Greek: Ενώ αυτού του τύπου οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι γενικώς αναστρέψιμες, σε μερικούς ασθενείς για την πλήρη υποχώρησή τους απαιτήθηκαν μέχρι τρεις εβδομάδες.
Swedish: Patienter aktuella för dessa studier hade kronisk hepatit C som fastställts genom ett positivt HCVRNA polymeraskedjereaktionstest (PCR) (> 100 kopior/ml), en leverbiopsi som överensstämde med en histologisk diagnos av kronisk hepatit utan någon annan känd orsak till kronisk hepatit och ett avvikande ALAT i serum.
Greek: Οι ασθενείς που θα μπορούσαν να επιλεγούν για τις δοκιμές αυτές, είχαν χρόνια ηπατίτιδα C, επιβεβαιωμένη με θετική μέτρηση αντίδρασης αλύσου πολυμεράσης για HCV-RNA (PCR) (> 100 αντίγραφα/ml), βιοψία ήπατος συμβατή με ιστολογική διάγνωση χρόνιας ηπατίτιδας χωρίς καμία άλλη αιτία για χρόνια ηπατίτιδα και μη φυσιολογική ALT του ορού.
Swedish: Försiktighet ska iakttas när IntronA och ribavirin läggs till HAART-behandling (se produktresumé för ribavirin).
Greek: Συνιστάται προσοχή όταν προστίθεται IntronA και ριμπαβιρίνη στη θεραπεία (HAART) (βλ. ΠΧΠ της ριμπαβιρίνης).
Swedish: Vänd injektionsflaskan och sprutan upp och ner i ena handen.
Greek: Γυρίστε το φιαλίδιο και τη σύριγγα ανάποδα με το ένα χέρι.
Swedish: Interferoner utövar sina cellulära aktiviteter genom att binda till specifika membranreceptorer på cellytan.
Greek: Οι ιντερφερόνες ασκούν τις κυτταρικές τους δράσεις κατόπιν σύνδεσής τους με ειδικούς μεμβρανικούς υποδοχείς πάνω στην κυτταρική επιφάνεια.
Swedish: - om du har nedsatt njur- eller leverfunktion.
Greek: εάν εσείς έχετε πρόβλημα στη νεφρική ή ηπατική λειτουργία.
Swedish: Patienter med psoriasis och sarkoidos
Greek: Ασθενείς με ψωρίαση και σαρκοείδωση
Swedish: Kronisk hepatit C
Greek: Χρόνια ηπατίτιδα C
Swedish: Om du får HAART-behandling kan tillägg av IntronA och ribavirin ge ökad risk för mjölksyraacidos och leversvikt.
Greek: Αν λαμβάνετε ΗΑΑRT, η προσθήκη IntronA και ριμπαβιρίνης μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για γαλακτική οξέωση και ηπατική ανεπάρκεια.
Swedish: Tabell 4 Bestående virologiskt behandlingssvar baserat på genotyp efter behandling med IntronA i kombination med ribavirin jämfört med pegylerat interferon alfa-2b i kombination med ribavirin hos patienter med samtidig HCV/hiv-infektion Studie 1
Greek: Πίνακας 4 Παρατεταμένη ιολογική ανταπόκριση βάσει γονοτύπου μετά το IntronA σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη έναντι πεγκυλιωμένης ιντερφερόνης άλφα-2b σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη σε ασθενείς με συν-λοίμωξη HCV/HIV Μελέτη 1
Swedish: Carcinoid tumör
Greek: Καρκινοειδής όγκος
Swedish: Baserat på resultat från kliniska studier, för vilka data för 6 månaders behandling finns tillgängliga, rekommenderas det att patienter behandlas med IntronA i kombination med ribavirin under 6 månader.
Greek: Με βάση τα αποτελέσματα κλινικών δοκιμών, στις οποίες υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για 6 μήνες θεραπευτικής αγωγής, συνιστάται οι ασθενείς να λαμβάνουν θεραπευτική αγωγή με IntronA σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη, για 6 μήνες.
Swedish: Den vanliga dosen är 5 miljoner IE (3 till 9 miljoner IE) givet subkutant tre gånger per vecka (varannan dag).
Greek: Η συνήθης δόσης είναι 5 εκατομμύρια IU (3 έως 9 εκατομμύρια IU) χορηγούμενα υποδόρια τρεις φορές την εβδομάδα (κάθε δεύτερη μέρα).
Swedish: Om tyreoideaavvikelser upptäcks ska patientens tyreoideastatus utvärderas och behandlas enligt gängse riktlinjer.
Greek: Εάν ανιχνευθούν ανωμαλίες του θυρεοειδούς, η κατάσταση του θυρεοειδούς του ασθενούς θα πρέπει να αξιολογείται και να αντιμετωπίζεται θεραπευτικά όπως κρίνεται κλινικά κατάλληλα.
Swedish: Adjuvant behandling av follikulära lymfom med stor tumörbörda i kombination med lämplig inledande kemoterapi, såsom CHOP-liknande behandlingsregimer.
Greek: Θεραπευτική αντιμετώπιση οζωδών λεμφωμάτων με υψηλό φορτίο όγκου, ως συμπληρωματική αγωγή μιας κατάλληλης συνδυασμένης χημειοθεραπείας εφόδου, όπως ενός χημειοθεραπευτικού σχήματος του τύπου CHOP.
Swedish: Sällan rapporterade biverkningar: lunginflammation
Greek: Σπάνια αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες πνευμονία
Swedish: IntronA är en steril stabil formulering av högt renat interferon alfa-2b producerat med rekombinantDNA teknik.
Greek: Το IntronA είναι ένα στείρο, σταθερό σκεύασμα ιντερφερόνης άλφα-2b υψηλής καθαρότητας, που παράγεται με τεχνικές ανασυνδυασμού του DNA.
Swedish: Baserat på resultat från kliniska studier, för vilka data för 12 månaders behandling finns tillgängliga, rekommenderas det att patienterna behandlas med IntronA i kombination med ribavirin under minst 6 månader.
Greek: Με βάση τα δεδομένα κλινικών δοκιμών, στις οποίες υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για 12 μήνες θεραπευτικής αγωγής, συνιστάται οι ασθενείς να λαμβάνουν θεραπευτική αγωγή με IntronA σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη, για 6 μήνες τουλάχιστον.
Swedish: IntronA gavs i en dos av 3 MIE 3 gånger per vecka som monoterapi eller i kombination med ribavirin.
Greek: Το IntronA χορηγήθηκε σε δόση 3 εκατομμυρίων IU 3 φορές την εβδομάδα ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη.
Swedish: Hos barn och ungdomar som behandlades med IntronA i kombination med ribavirin rapporterades självmordstankar och självmordsförsök mer frekvent jämfört med hos vuxna patienter (2,4 % mot 1 %) under behandling och under den 6 månader långa uppföljningsperioden efter behandling.
Greek: Μεταξύ των παιδιών και εφήβων υπό θεραπεία με IntronA σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη, ιδεασμός αυτοκτονίας ή απόπειρες αυτοκτονίας αναφέρθηκαν πιο συχνά έναντι των ενηλίκων ασθενών (2,4 % έναντι 1 %) κατά τη διάρκεια της αγωγής και κατά τη διάρκεια της εξάμηνης παρακολούθησης μετά την αγωγή.
Swedish: Dessa symtom har rapporterats mer frekvent när shosaikoto, en kinesisk örtmedicin, ges tillsammans med alfainterferon (se avsnitt 4.4).
Greek: Τα συμπτώματα αυτά έχουν αναφερθεί πιο συχνά κατά την ταυτόχρονη χορήγηση ιντερφερόνης άλφα με ένα κινέζικο φυτικό φάρμακο, το shosaikoto (βλ. παράγραφο 4.4).
Swedish: Dessutom har Vogt-Koyanagi-Haradas syndrom (en autoimmun inflammatorisk sjukdom som drabbar ögon, hud och membranen i öron, hjärna och ryggmärg), tankar på att hota andra till livet, maniska tillstånd (överdriven eller ogrundad entusiasm), bipolära sjukdomar (humörförändringar som kännetecknas av växlingar mellan nedstämdhet och upprymdhet), kronisk hjärtsvikt, hjärtsäcksutgjutning (vätskeansamling som uppstår mellan hjärtsäcken och själva hjärtat), lungfibros (ärrbildning i lungorna) och reaktivering av hepatit B hos patienter som samtidigt är infekterade med HCV/HBV (återfall av hepatit B) rapporterats vid användning av IntronA.
Greek: Επιπροσθέτως, έχουν αναφερθεί με τη χρήση του IntronA σύνδρομο Vogt-Koyanagi-Harada (μια αυτοάνοση φλεγμονώδης διαταραχή που επηρεάζει τα μάτια, το δέρμα και τις μεμβράνες των αυτιών, του εγκεφάλου και του νωτιαίου μυελού), σκέψεις για απειλή της ζωής των άλλων, μανία (υπερβολικός ή παράλογος ενθουσιασμός), διπολικές διαταραχές (διαταραχές διάθεσης που χαρακτηρίζονται από επεισόδια εναλλαγής λύπης και έξαψης), συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, περικαρδιακή συλλογή (μια συλλογή υγρών που αναπτύσσεται μεταξύ του περικαρδίου (το περίβλημα της καρδιάς) και της ίδιας της καρδιάς), πνευμονική ίνωση (ουλές των πνευμόνων) και επανενεργοποίηση της ηπατίτιδας B σε ασθενείς με συν-λοίμωξη HCV/HBV (υποτροπή της νόσου της ηπατίτιδας B).
Swedish: Ej använt läkemedel ska kasseras enligt gällande anvisningar efter att dosen dragits upp.
Greek: Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να απορρίπτεται μετά την αφαίρεση της δόσης και σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Swedish: Efter läkarens omdöme kan patienten själv injicera underhållsdoserna subkutant.
Greek: Επαφίεται στην κρίση του θεράποντος γιατρού η δυνατότητα να χορηγεί ο ίδιος ο ασθενής τη συνιστώμενη δόση για θεραπευτικά σχήματα συντήρησης χορηγούμενα υποδορίως.
Swedish: I båda studierna, var det totalt sett mindre sannolikt att de patienter som fick IntronA plus ribavirin svarade än de som fick pegylerat interferon alfa-2b med ribavirin.
Greek: Συνολικά, και στις δύο μελέτες, οι ασθενείς που έλαβαν IntronA συν ριμπαβιρίνη, ήταν λιγότερο πιθανό να ανταποκριθούν απ' ότι οι ασθενείς που έλαβαν πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη άλφα-2b με ριμπαβιρίνη.
Swedish: §, pneumonit Lungfibros, pulmonell arteriell hypertoni
Greek: §, πνευμονίτιδα Πνευμονική ίνωση, πνευμονική αρτηριακή υπέρταση
Swedish: IntronA 25 MIE
Greek: IntronA 25 MIU
Swedish: I sällsynta fall utvecklade vuxna patienter som behandlats för kronisk hepatit C med IntronA tyreoidearubbningar, antingen hypotyreoidism eller hypertyreoidism.
Greek: Σπανίως, ενήλικες ασθενείς που αντιμετωπίσθηκαν θεραπευτικά για χρόνια ηπατίτιδα C με IntronA, ανέπτυξαν διαταραχές της λειτουργίας του θυρεοειδούς, είτε υποθυρεοειδισμό ή υπερθυρεοειδισμό.
Swedish: Efter att dosen tagits, skall eventuell kvarvarande lösning kasseras.
Greek: Μετά την αναρρόφηση της δόσης, οποιαδήποτε περίσσεια διαλύματος πρέπει να απορρίπτεται.
Swedish: Dessa symtom har rapporterats mer frekvent när shosaikoto, en kinesisk örtmedicin, ges tillsammans med alfainterferon (se avsnitt 4.5).
Greek: Τα συμπτώματα αυτά έχουν αναφερθεί πιο συχνά κατά την ταυτόχρονη χορήγηση ιντερφερόνης άλφα με ένα κινέζικο φυτικό φάρμακο, το shosaikoto (βλ. παράγραφο 4.5).
Swedish: IntronA (3 MIE 3 ggr/vecka) + ribavirin (800 mg)
Greek: IntronA (3 MIU TIW) + ριμπαβιρίνη (800 mg)
Swedish: Tabell 1 Biverkningar rapporterade under kliniska prövningar eller efter marknadsföring av IntronA som monoterapi eller i kombination med ribavirin
Greek: Πίνακας 1 Ανεπιθύμητες αντιδράσεις που αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών ή ύστερα από τη χρήση του IntronA μετά τη κυκλοφορία μόνου του ή σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη
Swedish: Patienter med samtidig HCV/hiv-infektion
Greek: Ασθενείς με συν-λοίμωξη HCV/HIV
Swedish: Berätta för din läkare om du någon gång har behandlats för depression eller någon annan psykiatrisk sjukdom, förvirring eller medvetslöshet, tankar på självmord eller om du gjort självmordsförsök eller har haft missbruk (t ex alkohol och droger).
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ποτέ αντιμετωπισθεί θεραπευτικά για κατάθλιψη ή οποιαδήποτε άλλη ψυχιατρική διαταραχή, σύγχυση, απώλεια συνείδησης, σκέψεις αυτοκτονίας ή απόπειρα αυτοκτονίας ή έχετε ιστορικό κατάχρησης ουσιών (π.χ. αλκοόλ ή ναρκωτικά).
Swedish: Myalgi, artralgi, muskuloskeletal smärta Artrit
Greek: Μυαλγία, αρθραλγία, μυοσκελετικός πόνος Αρθρίτιδα
Swedish: Injicera lösningen genom att försiktigt trycka kolven ända ner (bild C).
Greek: Ενέστε το διάλυμα σπρώχνοντας το έμβολο απαλά μέχρι το τέρμα (Διάγραμμα Γ).
Swedish: Om biverkningar uppkommer under behandling med IntronA för någon indikation ska dosen justeras eller behandlingen tillfälligt avbrytas tills biverkningarna avklingar.
Greek: Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με IntronA για οποιαδήποτε ένδειξη, εκδηλωθούν ανεπιθύμητες ενέργειες τροποποιείστε τη δόση ή διακόψτε προσωρινά τη θεραπεία μέχρι να υποχωρήσουν οι ανεπιθύμητες ενέργειες.
Swedish: Du måste använda ett effektivt preventivmedel under den tid du tar ribavirin och under 4 månader efter att behandlingen avslutats.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείτε μια αποτελεσματική αντισυλληπτική μέθοδο κατά την περίοδο που παίρνετε ριμπαβιρίνη και για 4 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας.
Swedish: Användning av interferon alfa-2b hos barn och ungdomar med pågående eller tidigare allvarliga psykiatriska tillstånd är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Greek: - Η χορήγηση ιντερφερόνης άλφα-2b σε παιδιά και εφήβους με ύπαρξη ή ιστορικό σοβαρών ψυχιατρικών καταστάσεων αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3).
Swedish: 25 miljoner IE/2,5 ml
Greek: 25 εκατομμύρια IU/2,5 ml
Swedish: Detta omfattar hårcellsleukemi, kronisk myeloisk leukemi, multipelt myelom, follikulära lymfom, carcinoider och malignt melanom.
Greek: Συμπεριλαμβάνονται λευχαιμία εκ τριχωτών κυττάρων, χρόνια μυελογενής λευχαιμία, πολλαπλό μυέλωμα, οζώδη λεμφώματα, καρκινοειδής όγκος και κακόηθες μελάνωμα.
Swedish: Patienter som utvecklar onormal leverfunktion under behandling med IntronA ska övervakas noggrant och behandlingen ska avbrytas om tecken och symtom progredierar.
Greek: Οποιοσδήποτε ασθενής εμφανίσει ανωμαλίες της ηπατικής λειτουργίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με IntronA πρέπει να υποβάλλεται σε στενή παρακολούθηση και η θεραπεία να διακοπεί εάν τα σημεία και τα συμπτώματα της νόσου προοδεύσουν.
Swedish: Ta bort nålskyddet.
Greek: Αφαιρέστε το κάλυμμα της βελόνης.
Swedish: Majoriteten av patienterna i dessa kliniska studier behandlades i ett år. Alla patienter följdes upp i ytterligare 6 månader efter det att behandlingen avslutats för att bestämma bestående virologiskt svar.
Greek: Όλοι οι ασθενείς παρακολουθήθηκαν για επιπλέον 6 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας για τον προσδιορισμό της παρατεταμένης ιολογικής ανταπόκρισης.
Swedish: Behandlingen ska avbrytas vid fall av svår leukopeni (< 1 200/mm 3), svår neutropeni (< 750/mm 3) eller svår trombocytopeni
Greek: Σε περίπτωση σοβαρής λευκοπενίας, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί (< 1.200/mm³), σοβαρή ουδετεροπενία (< 750/mm³) ή σοβαρή θρομβοπενία (< 70.000/mm³).
Swedish: Det utesluter emellertid inte att leverkomplikationer kan förekomma hos patienter med cirros (inklusive leverkarcinom).
Greek: Ωστόσο, αυτό δεν αποκλείει την εμφάνιση ηπατικών συμβαμάτων σε ασθενείς με κίρρωση (συμπεριλαμβανομένου του ηπατοκαρκινώματος).
Swedish: Patienter med etablerad hjärtsjukdom
Greek: Ασθενείς με προϋπάρχουσες καρδιακές ανωμαλίες
Swedish: Patienter som fick IntronA plus ribavirin svarade sämre på behandlingen än patienter som fick pegylerat interferon alfa-2b och ribavirin.
Greek: Οι ασθενείς που έλαβαν IntronA συν ριμπαβιρίνη ήταν λιγότερο πιθανό να ανταποκριθούν από τους ασθενείς που έλαβαν πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη άλφα-2b και ριμπαβιρίνη.
Swedish: Sarkoidos, förvärrad sarkoidos Systemisk lupus erythematosus, vaskulit, reumatoid artrit (ny eller förvärrad), Vogt-Koyanagi-Haradas syndrom, akuta överkänslighetsreaktioner inklusive urtikaria.
Greek: Σαρκοείδωση, παρόξυνση σαρκοείδωσης Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, αγγειίτιδα, ρευματοειδής αρθρίτιδα (νέα ή επιδεινωθείσα), σύνδρομο Vogt-Koyanagi-Harada, οξείες αντιδράσεις υπερευαισθησίας συμπεριλαμβανομένης της κνίδωσης, αγγειοοίδημα, βρογχοσύσπαση, αναφυλαξία
Swedish: Den rekommenderade dosen ligger inom intervallet 5 till 10 miljoner IE givet subkutant tre gånger i veckan (varannan dag) under en period på 4 till 6 månader.
Greek: Η συνιστώμενη δόση για ενήλικες κυμαίνεται μεταξύ 5 έως 10 εκατομμύρια IU χορηγούμενα υποδορίως τρεις φορές την εβδομάδα (κάθε δεύτερη μέρα) για χρονικό διάστημα 4 έως 6 μηνών.
Swedish: Lunginfiltrat, pneumonit och pneumoni, i enstaka fall med dödlig utgång, har i sällsynta fall observerats hos patienter behandlade med alfainterferon, inklusive de som behandlats med IntronA.
Greek: Σπάνια παρατηρήθηκαν πνευμονικές διηθήσεις, πνευμονίτιδα και πνευμονία, που περιστασιακά είχαν ως αποτέλεσμα το θάνατο, σε ασθενείς που υπεβλήθησαν σε θεραπεία με ιντερφερόνη άλφα, συμπεριλαμβανομένων αυτών οι οποίοι έχουν υποβληθεί σε θεραπεία με IntronA.
Swedish: Blodet och lymfsystemet Mycket vanliga:
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος Πολύ συχνές:
Swedish: Andra CNS-effekter inklusive aggressivt beteende (ibland riktat mot andra såsom tankar på mord), bipolära sjukdomar, maniska tillstånd, förvirring och mentala förändringar har observerats med alfa-interferoner.
Greek: Άλλες επιδράσεις στο ΚΝΣ που παρατηρήθηκαν με τις ιντερφερόνες άλφα συμπεριλάμβαναν επιθετική συμπεριφορά (μερικές φορές κατευθυνόμενη εναντίον άλλων όπως ιδεασμός ανθρωποκτονίας), διπολικές διαταραχές, μανία, σύγχυση και μεταβολές της ψυχικής κατάστασης.
Swedish: Patienter som samtidigt är infekterade med hiv och som får högaktiv antiretroviral behandling (HAART) kan ha en ökad risk för mjölksyraacidos.
Greek: Aσθενείς με συν-λοίμωξη που λαμβάνουν Αντι-ρετροϊική Θεραπεία Υψηλής Δραστικότητας (HAART) μπορούν να είναι σε αυξημένο κίνδυνο για γαλακτική οξέωση.
Swedish: Patienterna randomiserades till att få antingen pegylerat interferon alfa-2b (1,5 µg/kg/vecka) plus ribavirin (800 mg/dag) eller IntronA (3 MIE tre gånger i veckan) plus ribavirin (800 mg/dag) under 48 veckor med en uppföljningsperiod på 6 månader.
Greek: Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν είτε πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη άλφα-2b (1,5 µg/kg/εβδομάδα) συν ριμπαβιρίνη (800 mg/ημέρα) ή IntronA (3 MIU TIW) συν ριμπαβιρίνη (800 mg/ημέρα) για 48 εβδομάδες με περίοδο παρακολούθησης 6 μηνών.
Swedish: IntronA är indicerat att användas i kombination med ribavirin, för behandling av barn 3 år och äldre och ungdomar, med icke tidigare behandlad kronisk hepatit C, utan dekompenserad leverfunktion och som är positiva för HCV-RNA.
Greek: Το IntronA ενδείκνυται, για θεραπευτική αγωγή σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη, για τη θεραπεία παιδιών ηλικίας 3 ετών και άνω και εφήβων, οι οποίοι έχουν χρόνια ηπατίτιδα C, χωρίς προηγούμενη θεραπευτική αντιμετώπιση, χωρίς άρση της ηπατικής αντιρρόπησης, και οι οποίοι είναι θετικοί στο HCV-RNA.
Swedish: Adjuvant till kemoterapi kan interferon alfa-2b ges subkutant i en dos av 5 miljoner IE tre gånger per vecka (varannan dag) under 18 månader.
Greek: Ως συμπληρωματική αγωγή της χημειοθεραπείας, η ιντερφερόνη άλφα-2b μπορεί να χορηγηθεί υποδορίως, σε δόση των 5 εκατομμυρίων IU τρεις φορές την εβδομάδα (κάθε δεύτερη μέρα) για διάστημα 18 μηνών.
Swedish: Tre kliniska studier har genomförts på barn och ungdomar; två med standardinterferon och ribavirin och en med pegylerat interferon och ribavirin.
Greek: Χρόνια ηπατίτιδα C σε παιδιατρικό και εφηβικό πληθυσμό Έχουν διεξαχθεί τρεις κλινικές δοκιμές σε παιδιά και εφήβους, δύο με απλή ιντερφερόνη και ριμπαβιρίνη και μία με πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη και ριμπαβιρίνη.
Swedish: - Kronisk hepatit hos patienter som behandlas eller nyligen har behandlats med immunosuppressiva läkemedel, med undantag för utsättande av korttidskortikosterioder.
Greek: Χρόνια ηπατίτιδα σε ασθενείς που λαμβάνουν ή έχουν λάβει πρόσφατα αγωγή με ανοσοκατασταλτικούς παράγοντες,εκτός από τη βραχυχρόνια χορήγηση κορτικοστεροειδώνη οποία έχει τερματιστεί.
Swedish: Hypertension Perifer ischemi, hypotension
Greek: Υπέρταση Περιφερική ισχαιμία, υπόταση
Swedish: HUR MAN SJÄLV INJICERAR INTRONA Spruta med en fastsittande nål och en nålskyddsmekanism
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΚΑΝΕΤΕ ΜΟΝΟΙ ΣΑΣ ΤΗΝ ΕΝΕΣΗ INTRONA Σύριγγα με προσαρτημένη βελόνη και συσκευή προστασίας βελόνης
Swedish: Vid ALAT-stegring ska följande leverfunktionstester övervakas med tvåveckorsintervall: ALAT, protrombintid, alkalisk fosfatas, albumin och bilirubin.
Greek: Κατά τη διάρκεια της περιόδου «αναζωπύρωσης» της δραστηριότητας της ALT, οι παρακάτω έλεγχοι της ηπατικής λειτουργίας πρέπει να παρακολουθούνται κατά διαστήματα δύο εβδομάδων: ALT, χρόνος προθρομβίνης, αλκαλική φωσφατάση, λευκωματίνη και χολερυθρίνη.
Swedish: Därför ska du inte amma ditt barn om du tar IntronA.
Greek: Συνεπώς, μη θηλάζετε ένα νεογνό εάν λαμβάνετε IntronA.
Swedish: Bild D
Greek: Διάγραμμα Δ
Swedish: Kassera sprutan med den fastsittande nålen på ett säkert sätt i en sluten behållare.
Greek: Πετάξτε τη σύριγγα με την προσαρτημένη βελόνη με ασφάλεια σε έναν κλειστό περιέκτη.