FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In klinische studies met Glyxambi was er geen opvallend verschil in de frequentie van volumedepletie bij patiënten die behandeld werden met Glyxambi (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0,4%; Glyxambi
Romanian: În studiile clinice cu Glyxambi, nu a existat nicio diferenţă notabilă în frecvenţa depleţiei volemice la pacienţii trataţi cu Glyxambi (Glyxambi 25 mg/5 mg: 0,4%;
Dutch: '): - een verhoogde hoeveelheid ‘ketonlichamen' in uw bloed of urine - snel gewichtsverlies (afvallen) - misselijkheid of overgeven - buikpijn - heel erge dorst - snelle en diepe ademhaling - verwardheid - ongebruikelijke slaperigheid of vermoeidheid - een zoete geur van uw adem, een zoete of metaalachtige smaak in uw mond of wanneer uw urine of zweet anders gaat ruiken.
Romanian: Cetoacidoză diabetică, observată cu frecvenţă rară (poate afecta până la 1 din 1000 persoane) Acestea sunt semne de cetoacidoză diabetică (vezi şi punctul 2, „Atenţionări şi precauţii"): - valori crescute ale „corpilor cetonici" în urină sau sânge - pierdere rapidă în greutate - senzaţie de rău sau stare de rău - durere de stomac - sete excesivă - respiraţie rapidă şi profundă - confuzie - somnolenţă sau oboseală neobişnuită - miros dulceag al respiraţiei, senzaţie de gust dulce sau metalic în gură sau un miros diferit al urinei sau transpiraţiei.
Dutch: Bij patiënten die onvoldoende gereguleerd waren op de maximaal verdragen doses metformine werd gedurende 16 weken open label empagliflozine 10 mg of empagliflozine 25 mg toegevoegd.
Romanian: La pacienţii controlaţi inadecvat cu dozele maxime tolerate de metformină, administrarea de empagliflozin 10 mg sau empagliflozin 25 mg în regim deschis a fost adăugată timp de 16 săptămâni.
Dutch: Empagliflozine induceerde niertumoren bij mannelijke muizen bij 1000 mg/kg/dag, maar niet bij 300 mg/kg/dag, wat overeenkomt met ongeveer 11 maal de maximale klinische blootstelling aan empagliflozine.
Romanian: La şoarecii masculi, empagliflozin a indus tumori renale la doze de 1.000 mg/kg/zi, dar nu la doze de 300 mg/kg/zi, care corespund unor valori de aproximativ 11 ori mai mari decât expunerea clinică maximă la empagliflozin.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str. 173
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Boehringer Ingelheim International GmbH
Dutch: Hazard Ratio
Romanian: Indice de risc
Dutch: • ontstoken neus of keel (nasofaryngitis)
Romanian: • inflamarea nasului sau a gâtului (rinofaringită)
Dutch: Leverstoornissen:
Romanian: Insuficienţa hepatică:
Dutch: Dit kan leiden tot symptomen zoals trillen, zweten en veranderingen in het gezichtsvermogen en het kan uw rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen beïnvloeden.
Romanian: Utilizarea acestui medicament în asociere cu sulfoniluree sau cu insulină poate provoca o scădere prea accentuată a valorilor zahărului din sânge (hipoglicemie), ceea ce poate provoca simptome cum sunt tremurături, transpiraţii şi modificări de vedere, care vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Dutch: • brandend gevoel tijdens het plassen
Romanian: • senzaţie de arsură la urinare
Dutch: Vaak Vaak Niet bekend
Romanian: Frecvente Frecvente Cu frecvenţă necunoscută
Dutch: Bovendien leidde linagliptine niet tot een grotere kans op ziekenhuisopname wegens hartfalen [HR = 0,90; (95% BI 0,74, 1,08)].
Romanian: În plus, linagliptinul nu a crescut riscul de spitalizare pentru insuficiență cardiacă [IR=0,90;
Dutch: In de populatiefarmacokinetische analyse en speciale fase I-studies werd geen klinisch relevant verschil gezien in de farmacokinetiek van empagliflozine en linagliptine.
Romanian: Nu a fost observată nicio diferenţă relevantă din punct de vedere clinic în farmacocinetica empagliflozinului şi linagliptinului în cadrul analizei farmacocinetice a populaţiei şi al studiilor dedicate de fază I.
Dutch: Empagliflozine is sinds 2014 in de Europese Unie (EU) toegelaten onder de naam Jardiance.
Romanian: Empagliflozinul este autorizat în Uniunea Europeană (UE) din 2014, sub denumirea Jardiance.
Dutch: Glyxambi wordt gebruikt bij de volgende groepen patiënten:
Romanian: Glyxambi se administrează la următoarele grupe de pacienți:
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Glyxambi.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Glyxambi.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Glyxambi groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Glyxambi sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Dutch: Linagliptine is sinds 2011 in de Europese Unie (EU) toegelaten onder de naam Trajenta.
Romanian: Linagliptinul este autorizat în Uniunea Europeană (UE) din 2011, sub denumirea Trajenta.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Glyxambi zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Glyxambi este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Glyxambi (die bij meer dan 7 op de 100 personen kunnen optreden) zijn urineweginfecties.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Glyxambi (care pot afecta mai mult de 7 persoane din 100) sunt infecțiile urinare.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Glyxambi te waarborgen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Glyxambi?
Dutch: Het gevolg is een hoge glucosespiegel in het bloed.
Romanian: Rezultatul este o concentrație mare de glucoză în sânge.
Dutch: De twee werkzame stoffen in Glyxambi werken op verschillende manieren om hoge glucosespiegels te verlagen:
Romanian: Cele două substanțe active din Glyxambi acționează în moduri diferite pentru scăderea glicemiei:
Dutch: Het middel bevat twee werkzame stoffen: empagliflozine en linagliptine.
Romanian: Medicamentul conține două substanțe active, empagliflozin și linagliptin.
Dutch: Overige informatie over Glyxambi
Romanian: Alte informații despre Glyxambi
Dutch: Type 2-diabetes is een ziekte waarbij het lichaam niet genoeg insuline aanmaakt om de glucosespiegel in het bloed onder controle te houden of het lichaam niet in staat is om de aangemaakte insuline effectief te gebruiken.
Romanian: Diabetul de tip 2 este o boală în care organismul nu produce suficientă insulină pentru a regla nivelul de glucoză din sânge sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
Dutch: Empagliflozine in combinatie met linagliptine (dezelfde combinatie als in Glyxambi) werd beoordeeld in 3 hoofdstudies onder 1 221 volwassenen met type 2-diabetes.
Romanian: Empagliflozinul în asociere cu linagliptinul (în aceeași combinație ca în Glyxambi) a fost evaluat în 3 studii principale, care au cuprins 1 221 de adulți cu diabet zaharat de tip 2.
Dutch: Glyxambi is verkrijgbaar in de vorm van tabletten die 10 of 25 mg empagliflozine met 5 mg linagliptine bevatten en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Romanian: Glyxambi este disponibil sub formă de comprimate care conțin 10 sau 25 mg de empagliflozin în asociere cu 5 mg de linagliptin și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Dutch: • patiënten die al empagliflozine en linagliptin als afzonderlijke tabletten innemen.
Romanian: • pacienți care iau deja empagliflozin și linagliptin sub formă de comprimate separate.
Dutch: Deze hormonen worden na een maaltijd afgegeven en stimuleren de alvleesklier om insuline te produceren.
Romanian: Acești hormoni sunt eliberați după o masă și stimulează pancreasul să producă insulină.
Dutch: Welke voordelen bleek Glyxambi tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Glyxambi pe parcursul studiilor?
Dutch: Het CHMP was van mening dat Glyxambi effectief is bij het onder controle houden van de bloedglucosespiegel, waarbij beide componenten aan het effect bijdragen.
Romanian: CHMP a considerat că Glyxambi este eficace în reglarea glicemiei, ambele componente contribuind la efect.
Dutch: Empagliflozine/linagliptine
Romanian: Glyxambi empagliflozin/linagliptin
Dutch: De ernstigste bijwerkingen zijn ketoacidose (hoge bloedspiegel van zuren met de naam ‘ketozuren'), pancreatitis (ontsteking van de alvleesklier), overgevoeligheid (allergische reacties) en hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel).
Romanian: Cele mai grave reacții adverse sunt cetoacidoza (niveluri sanguine mari ale acizilor numiți „cetoacizi"), pancreatita (inflamația pancreasului), hipersensibilitatea (reacții alergice) și hipoglicemia (concentrații scăzute de zahăr în sânge).
Dutch: • patiënten van wie de bloedglucosespiegel niet goed genoeg onder controle is met een combinatie van één van de werkzame stoffen in Glyxambi (empagliflozine of linagliptine) met andere geneesmiddelen tegen diabetes (metformine en/of een sulfonylureumderivaat);
Romanian: • pacienți a căror glicemie nu este reglată suficient de bine de o combinație formată din una dintre substanțele active din Glyxambi (empagliflozin sau linagliptin) cu alte medicamente antidiabetice (metformină și/sau o sulfoniluree);
Dutch: Glyxambi is een geneesmiddel tegen diabetes dat bij volwassenen met type 2-diabetes wordt gebruikt om hun bloedglucosespiegel (bloedsuiker) beter onder controle te krijgen.
Romanian: Glyxambi este un medicament antidiabetic utilizat la adulții cu diabet zaharat de tip 2, pentru a îmbunătăți reglarea glicemiei (zahărului din sânge) acestora.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Glyxambi.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Glyxambi.
Dutch: De HbA1c-spiegel was aan het begin van de studie iets onder de 8%.
Romanian: La începutul studiului, nivelul HbA1c era puțin sub 8 %.
Dutch: Waarom is Glyxambi goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Glyxambi?
Dutch: • empagliflozine blokkeert een eiwit in de nieren dat natrium/glucose-cotransporter 2 (SGLT2) wordt genoemd.
Romanian: • empagliflozinul acționează blocând o proteină din rinichi numită cotransportor 2 de sodiu-glucoză (SGLT2).
Dutch: Wat betreft het veiligheidsprofiel werd Glyxambi goed verdragen, met bijwerkingen die kenmerkend zijn voor SGLT2en DDP-4-remmers.
Romanian: În ceea ce privește profilul de siguranță, Glyxambi a fost tolerat bine, iar reacțiile adverse au fost cele caracteristice pentru inhibitorii de SGLT2 și DDP-4.
Dutch: Het toevoegen van linagliptine aan behandeling met empagliflozine en metformine gedurende 24 weken verlaagde de HbA1c-spiegel van 7,8% naar 7,2%, tegenover een verlaging van 7,9% naar 7,7% wanneer placebo werd toegevoegd.
Romanian: Adăugarea linagliptinului la tratamentul cu empagliflozin și metformină timp de 24 de săptămâni a scăzut nivelul HbA1c de la 7,8 % la 7,2 %, față de o scădere de la 7,9 % la 7,7 % când a fost adăugat placebo.
Dutch: Als Glyxambi wordt gebruikt in combinatie met insuline of een sulfonylureumderivaat, moet de dosis hiervan mogelijk worden verlaagd om het risico op hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegels) te verkleinen.
Romanian: Dacă Glyxambi se utilizează în combinație cu insulină sau cu o sulfoniluree, poate fi necesară scăderea dozelor acestor medicamente pentru a reduce riscul de hipoglicemie (concentrații scăzute de zahăr în sânge).
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering na 24 weken behandeling van de concentratie van de geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c) in het bloed (een stof die aangeeft hoe goed de bloedglucose onder controle is).
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost modificarea, după 24 de săptămâni de tratament, a nivelului unei substanțe din sânge numite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care indică gradul de reglare a glicemiei.
Dutch: De HbA1c-spiegel was voorafgaand aan de behandeling rond de 8%.
Romanian: Înainte de tratament, nivelul HbA1c era de aproximativ 8 %.
Dutch: Glyxambi mag niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor empagliflozine, linagliptine of één van de andere bestanddelen, of die ooit een ernstige allergische reactie op een DPP4- of SGLT2-remmer hebben gehad.
Romanian: Glyxambi este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la empagliflozin, linagliptin sau la oricare dintre celelalte ingrediente sau la persoanele care au avut vreodată o reacție alergică gravă la un inhibitor al DPP-4 sau al SGLT2.
Dutch: Patiënten die van empagliflozine en linagliptine op Glyxambi overstappen dienen Glyxambi in de sterkte te krijgen die overeenkomt met de dosis empagliflozine en linagliptine in de aparte tabletten die zij innamen.
Romanian: Pacienților care trec de la empagliflozin plus linagliptin la Glyxambi trebuie să li se administreze concentrația de Glyxambi care corespunde dozelor de empagliflozin și linagliptin din comprimatele separate pe care aceștia le luau.
Dutch: Uit de resultaten bleek dat wanneer empagliflozine aan linagliptine en metformine werd toegevoegd, de HbA1c-spiegel na 24 weken met 0,7-0,8 procentpunten was gedaald, vergeleken met geen afname wanneer een placebo werd toegevoegd.
Romanian: Rezultatele au dovedit că atunci când s-a adăugat empagliflozin la tratamentul cu linagliptin și metformină, nivelul HbA1c a scăzut cu 0,7-0,8 puncte procentuale după 24 de săptămâni, față de nicio scădere după adăugarea placebo.
Dutch: Bij een andere studie werd een vaste-dosiscombinatie van empagliflozine en linagliptine (toegediend naast metformine) vergeleken met behandeling met metformine plus empagliflozine of linagliptine bij patiënten die met metformine alleen onvoldoende onder controle waren.
Romanian: Un studiu ulterior a comparat combinația de empagliflozin și linagliptin în doză fixă (administrată suplimentar față de metformină) cu tratamentul cu metformină plus empagliflozin sau linagliptin la pacienții la care glicemia nu era reglată suficient numai cu metformină.
Dutch: Linagliptine verlaagt ook de hoeveelheid door de lever aangemaakte glucose, doordat het de insulinespiegels verhoogt en de spiegels van het hormoon glucagon verlaagt.
Romanian: Linagliptinul reduce și cantitatea de glucoză produsă de ficat, crescând nivelul de insulină și scăzând nivelul hormonului glucagon.
Dutch: Na 24 weken behandeling had de vaste-dosiscombinatie de HbA1c-spiegel tot onder 6,9% verlaagd, terwijl deze rond de 7,3% was wanneer empagliflozine en linagliptine alleen gebruikt werden.
Romanian: După 24 de săptămâni de tratament cu combinația în doză fixă, nivelul HbA1c a scăzut sub 6,9 %, în timp ce la utilizarea empagliflozinului și a linagliptinului în monoterapie nivelul a fost de aproximativ 7,3 %.
Dutch: Door de werking van SGLT2 te blokkeren zorgt empagliflozine ervoor dat er meer glucose in de urine wordt afgevoerd, waardoor de glucosespiegel in het bloed wordt verlaagd.
Romanian: Blocând acțiunea SGLT2, empagliflozinul determină eliminarea în urină a unei cantități mai mari de glucoză, reducând astfel glicemia din sânge.
Dutch: Samen verlagen deze effecten de bloedglucosespiegels en helpen ze type 2-diabetes onder controle te houden.
Romanian: Acționând conjugat, aceste două substanțe reduc glicemia și ajută la combaterea diabetului de tip 2.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Glyxambi, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Glyxambi, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Dutch: Aan de tweede studie deden patiënten mee van wie de bloedglucosespiegel onvoldoende onder controle was met metformine en empagliflozine.
Romanian: Al doilea studiu a cuprins pacienți la care glicemia nu era reglată în mod satisfăcător cu metformină și empagliflozin.
Dutch: Hoe wordt Glyxambi gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Glyxambi?
Dutch: Patiënten kregen vervolgens empagliflozine of een placebo (een schijnbehandeling) naast hun bestaande behandeling.
Romanian: Pe lângă tratamentul existent, pacienților li s-a administrat empagliflozin sau placebo (un preparat inactiv).
Dutch: Aan de eerste studie deden patiënten mee van wie de bloedglucosespiegel onvoldoende onder controle was met metformine en linagliptine.
Romanian: Primul studiu a cuprins pacienți la care glicemia nu era reglată în mod satisfăcător cu metformină și linagliptin.
Dutch: Als het bloed door de nieren wordt gefilterd, zorgt SGLT2 er normaal gesproken voor dat glucose uit het bloed niet wordt uitgescheiden in de urine.
Romanian: În mod obișnuit, pe măsură ce are loc filtrarea sângelui de către rinichi, SGLT2 împiedică trecerea glucozei din sânge în urină.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Glyxambi in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Glyxambi?
Dutch: • Linagliptine is een dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4)-remmer.
Romanian: • Linagliptinul este un inhibitor de dipeptidil peptidază-4 (DPP-4), care acționează blocând descompunerea hormonilor de tip „incretină" din organism.
Dutch: Doordat linagliptine de werking van incretinehormonen in het bloed verlengt, stimuleert het de alvleesklier om meer insuline aan te maken wanneer de bloedglucosespiegels hoog zijn.
Romanian: Prelungind acțiunea hormonilor de tip incretină din sânge, linagliptinul stimulează pancreasul să producă mai multă insulină atunci când glicemia este mare.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Glyxambi.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Glyxambi, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dutch: Wat is Glyxambi en wanneer wordt het voorgeschreven?
Romanian: Ce este Glyxambi și pentru ce se utilizează?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Glyxambi.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Glyxambi, citiți prospectul.
Dutch: Hoe werkt Glyxambi?
Romanian: Cum acționează Glyxambi?
Dutch: Bij patiënten met een verminderde nierfunctie moet de arts de dosis Glyxambi mogelijk verlagen of het gebruik ervan stopzetten.
Romanian: Este posibil ca medicul să scadă doza de Glyxambi sau să întrerupă utilizarea acestuia la pacienții cu funcție renală redusă.
Dutch: 1 injectieflacon + 1 voorgevulde spuit poeder: 450 IE; oplosmiddel: 0,75 ml (600 IE/ml)
Romanian: Pulbere: 450 UI; Solvent: 0.75 ml (600 UI/ml)
Dutch: Subcutaan gebruik Poeder: injectieflacon (glas) Oplosmiddel: injectieflacon (glas)
Romanian: Pulbere: flacon (sticlă); Solvent: flacon (sticlă)
Dutch: 1 injectieflacon + 1 voorgevulde spuit + 15 wegwerpinjectiespuiten
Romanian: 1 flacon+ 1 seringă preumplută+ 15 seringi pentru administrare
Dutch: 1 injectieflacon + 1 injectieflacon
Romanian: 1 flacon + 1 flacon
Dutch: Deze reacties kunnen soms ernstig zijn.
Romanian: Aceste reacții pot fi uneori grave.
Dutch: Γ. Παπαλοϊζου Λτδ Τηλ.
Romanian: Χρ. Γ. Παπαλοϊζου Λτδ Τηλ.:
Dutch: Hoe hoger de dosis, hoe langer het duurt om deze te injecteren.
Romanian: Cu cât este mai mare doza, cu atât va dura mai mult injectarea.
Dutch: Verschillen tussen de 2 groepen waren statistisch significant (p< 0,05) voor alle genoemde criteria.
Romanian: Diferențele între cele 2 grupuri au fost semnificative statistic (p< 0,05) pentru toate criteriile enumerate.
Dutch: Hoeveel moet u gebruiken?
Romanian: Cât de mult să utilizați
Dutch: Dit duurt meestal ongeveer 10 dagen, maar kan variëren tussen 5 dagen en 20 dagen.
Romanian: Acest lucru durează, de obicei, aproximativ 10 zile, dar poate dura oricât între 5 și 20 zile.
Dutch: Vertel het uw arts direct als:
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă:
Dutch: Volg de procedure precies, want deze kan verschillen van wat u gewend bent.
Romanian: Respectați întocmai procedura, deoarece poate fi diferită de experiența dumneavoastră din trecut.
Dutch: De meerderheid van de meerlingen zijn tweelingen.
Romanian: Majoritatea sarcinilor multiple sunt gemelare.
Dutch: Behoefte de dosis te verhogen (%)
Romanian: Necesar să se crească doza (%)
Dutch: Een voorbeeld van een behandelingsdagboek:
Romanian: Un exemplu de jurnal de tratament:
Dutch: Bewaar deze om later weer te gebruiken.
Romanian: Puneți-l deoparte pentru a-l utiliza ulterior.
Dutch: Heldere, kleurloze oplossing.
Romanian: Soluție incoloră și limpede.
Dutch: Overleg met uw arts zodra u merkt dat u een dosis bent vergeten.
Romanian: Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră imediat ce observați că ați uitat o doză.
Dutch: De injectieplaats dient dagelijks te worden afgewisseld.
Romanian: Locurile de injectare trebuie alternate zilnic.
Dutch: Op de laatste pagina vindt u een behandelingsdagboek.
Romanian: Pe ultima pagină este inclus un jurnal de tratament.
Dutch: E-28760 Tres Cantos (Madrid) Spanje
Romanian: E - 28770 Tres Cantos (Madrid) Spania
Dutch: • Was uw handen met water en zeep.
Romanian: •Spălați-vă mâinile cu săpun și apă.
Dutch: De pH-waarde van de oplossing is 6,7-7,3.
Romanian: pH-ul soluției este 6,7-7,3.
Dutch: De volgende tabel vermeldt het volume dat moet worden toegediend om de voorgeschreven dosis te kunnen leveren:
Romanian: Tabelul următor conține volumele care trebuie administrate pentru a elibera doza prescrisă:
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 oktober 1995 Datum van laatste verlenging: 20 oktober 2010
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 20 octombrie 1995
Dutch: Daarom dienen patiënten ten minste gedurende 2 weken na de hCG-toediening gevolgd te worden.
Romanian: De aceea, pacientele trebuie urmărite cel puțin două săptămâni după administrarea hCG.
Dutch: Wijdverbreide ervaring met IVF laat zien dat in het algemeen het succes van de behandeling gedurende de eerste vier pogingen stabiel blijft en daarna geleidelijk afneemt.
Romanian: Experiența generală în FIV indică faptul că, în general, rata de succes a tratamentului rămâne stabilă în timpul primelor patru încercări, după care scade progresiv.
Dutch: • Het is belangrijk dat uw handen en de benodigde materialen zo schoon mogelijk zijn.
Romanian: • Este important ca mâinile dumneavoastră, precum și obiectele pe care le utilizați să fie cât mai curate posibil.
Dutch: EXP Houdbaarheid na het eerste gebruik: 28 dagen
Romanian: EXP Perioada de valabilitate după prima utilizare: 28 zile
Dutch: • Als u na 4 maanden niet heeft gereageerd op de behandeling, kan uw arts u voorstellen om ten minste 18 maanden door te gaan met het gebruik van deze twee middelen.
Romanian: • Dacă nu ați răspuns la tratament după 4 luni, medicul dumneavoastră poate recomanda continuarea tratamentului cu aceste două medicamente timp de cel puțin 18 luni.
Dutch: Er zal een sticker worden meegeleverd waarop de patiënt de eerste dag van gebruik kan noteren.
Romanian: Va fi lipită o etichetă pe care pacientul va putea scrie ziua primei utilizări.
Dutch: • U gebruikt deze twee geneesmiddelen driemaal per week, gedurende ten minste 4 maanden.
Romanian: • Veți folosi aceste două medicamente de trei ori pe săptămână timp de cel puțin 4 luni.
Dutch: Voor het op de juiste wijze interpreteren van indices van follikulaire ontwikkeling en rijping dient de arts ervaren te zijn in het interpreteren van relevante tests.
Romanian: Pentru interpretarea corectă a indicilor dezvoltării și maturării foliculare, medicul trebuie să aibă experiență în interpretarea testelor relevante.
Dutch: Uw arts zal bepalen hoeveel geneesmiddel u moet nemen en hoe vaak.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide ce cantitate de medicament veți utiliza și cât de des.