FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, pokud se domníváte, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden uporabite to zdravilo.
Czech: Častý (≥ 1/100 až < 1/10) nežádoucí účinek, spojený s podáváním i.m. olanzapinu v klinických studiích, byla ospalost.
Slovenian: Pogosti (≥ 1/100 do < 1/10) neželeni učinek, povezan z uporabo intramuskularnega olanzapina v kliničnih preskušanjih, je bila zaspanost.
Czech: ´Pravidelně by měly být kontrolovány krevní tlak, puls, dechová frekvence a stav vědomí a v případě potřeby nasazena příslušná medikamentózní léčba.
Slovenian: Redno spremljamo krvni tlak, srčni utrip, frekvenco dihanja in raven zavesti ter poskrbimo za odpravljanje neželenih učinkov zdravila, če je potrebno.
Czech: Pacienti se vzácnými vrozenými poruchami tolerance galaktózy, deficitem laktázy nebo špatnou absorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli používat.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Czech: Gynekomastie/zvětšení prsou u mužů
Slovenian: Ginekomastija/po večanje dojk pri moških
Czech: Pro rozpuštění nesmějí být použita žádná jiná rozpouštědla viz bod 6.2 ).
Slovenian: Za pripravo se ne sme uporabljati drugih raztopin (glejte poglavje 6.2).
Czech: Pokud je nezbytné, aby vám lékař injekci benzodiazepinu k léčbě vašeho onemocnění podal, je potřeba ji podat s alespoň hodinovým odstupem od injekce přípravku ZYPREXA a je nutné, abyste byl(a) po podání injekce benzodiazepinu pečlivě monitorován(a).
Slovenian: Če vam mora vas zdravnik dati injekcijo benzodiazepina za zdravljenje vašega stanja, mora od dajanja injekcije zdravila ZYPREXA poteči vsaj ena ura in po prejetju injekcije benzodiazepina vas bo potrebno skrbno spremljati.
Czech: Maximální denní dávka olanzapinu (včetně dalších lékových forem olanzapinu) je 20 mg.
Slovenian: Najvišji dnevni odmerek olanzapina (velja za vse oblike olanzapina) je 20 mg.
Czech: Jsou-li indikovány další injekce, je třeba je podávat s opatrností.
Slovenian: Pri dajanju dodatnih injekcij, kadar je to indicirano, je pri teh bolnikih potrebna previdnost.
Czech: Olanzapin pro injekce se nesmí ve stříkačce kombinovat s injekčním haloperidolem, protože bylo prokázáno, že výsledné nízké pH způsobuje s časem rozklad olanzapinu.
Slovenian: Olanzapina za injiciranje v brizgi ne smemo mešati s haloperidolom za injiciranje, ker se je za posledično nizko pH vrednost izkazalo, da sčasoma razgradi olanzapin.
Czech: • U pacientů užívajících přípravek ZYPREXA byl pozorován nárůst tělesné hmotnosti.
Slovenian: • Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo ZYPREXA, so opazili porast telesne mase.
Czech: (potah tablety) triacetin a barvivo indigokarmín (E132)
Slovenian: (obloga tablete) triacetin in barvilo indigotin (E132)
Czech: Tablety přípravku ZYPREXA byste měli užívat jednou denně dle rady svého lékaře.
Slovenian: ZYPREXA tablete jemljite enkrat na dan, in sicer upoštevajte nasvet zdravnika.
Czech: Děti a dospívající Přípravek ZYPREXA není určen pacientům do 18 let.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo ZYPREXA ni namenjeno bolnikom, mlajšim od 18 let.
Czech: a o ≥25% velmi časté (64,4%, 31,7% , resp. 12,3%).
Slovenian: 64,4 %, 31,7 % in 12,3 %).
Czech: Je důležité, abyste přípravek ZYPREXA užíval/a tak dlouho, jak určil váš lékař.
Slovenian: Pomembno je, da nadaljujete z jemanjem zdravila ZYPREXA tako dolgo, kot vam naroči zdravnik.
Czech: Váš lékař rozhodne, kdy dávku přípravku ZYPREXA injekce potřebujete.
Slovenian: Vaš zdravnik bo odločil, kdaj potrebujete odmerek ZYPREXA injekcije.
Czech: Olanzapin pro injekce se nesmí ve stříkačce kombinovat s benzodiazepiny a ani se s nimi nesmí současně používat.
Slovenian: Olanzapina za injiciranje v brizgi ne smemo mešati z benzodiazepini ali ga dajati sočasno z njimi.
Czech: Průměrné zvýšení maximální koncentrace olanzapinu fluvoxaminem bylo 54% u žen nekuřaček a 77% u mužů kuřáků.
Slovenian: Srednje zvišanje Cmax olanzapina po dajanju fluvoksamina je bilo 54 % pri ženskah nekadilkah in 77
Czech: Neužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli.
Czech: Tento lék by vám neměl být podán, když kojíte, jelikož se malé množství přípravku ZYPREXA může dostat do mateřského mléka.
Slovenian: Ko dojite, tega zdravila ne smete jemati, ker lahko majhne količine zdravila ZYPREXA prehajajo v materino mleko.
Czech: Jak přípravek ZYPREXA uchovávat Obsah balení a další informace
Slovenian: Shranjevanje zdravila ZYPREXA Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Czech: Monohydrát laktosy hyprolosa krospovidon mikrokrystalická celulosa magnesium-stearát
Slovenian: Jedro tablete laktoza monohidrat hiproloza krospovidon mikrokristalna celuloza magnezijev stearat
Czech: Lékař nebo sestra připraví roztok, který vám bude podán jako injekce.
Slovenian: Vaš zdravnik ali medicinska sestra bo pripravil iz praška raztopino, ki vam jo bodo injicirali.
Czech: Při společném podání však může dojít k prohloubení somnolence, kterou pozorujeme u těchto léčiv při samostatné aplikaci.
Slovenian: Vendar pa je kombinacija povečala zaspanost, ki je opažena pri vsakem od zdravil posebej.
Czech: Lékař nebo sestra z něj připraví roztok.
Slovenian: Vaš zdravnik ali medicinska sestra bo pripravil iz praška raztopino.
Czech: Při studii s jednou inramuskulární dávkou olanzapinu 5 mg, aplikované jednu hodinu před intramuskulárním podáním 2 mg lorazepamu (který je metabolizován glukuronidací) zůstala farmakokinetika obou podaných látek nezměněna.
Slovenian: Možnost za medsebojno delovanje po intramuskularnem injiciranju V študiji enkratnega odmerka 5 mg intramuskularnega olanzapina, danega 1 uro pred 2 mg intramuskularnim odmerkom lorazepama (ki se presnavlja z glukuronidacijo), sta bili farmakokinetiki obeh zdravil nespremenjeni.
Czech: Někteří nemocní mohou po aplikaci injekce pociťovat závratě nebo mít pocit na omdlení (s pomalou srdeční činností), obzvlášť při vstávání z lehu nebo sedu.
Slovenian: Nekateri ljudje imajo lahko po injekciji občutek omotice ali oslabelosti (z upočasnjenim srčnim utripom), zlasti pri vstajanju iz ležečega ali sedečega položaja.
Czech: Potřebujete pouze několik dávek přípravku ZYPREXA injekce.
Slovenian: Potrebnih je samo nekaj odmerkov ZYPREXA injekcije.
Czech: Doporučená počáteční dávka injekčního olanzapinu je 10 mg, podaná jednorázově intramuskulárně.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek za injekcijo olanzapina je 10 mg, injiciran kot posamezna intramuskularna injekcija.
Czech: Snížení biologické dostupnosti Aktivní uhlí snižuje biologickou dostupnost olanzapinu po perorálním podání o 50 až 60%, proto by se mělo užívat nejméně 2 hodiny před nebo po užití olanzapinu.
Slovenian: Aktivno oglje zmanjša biološko uporabnost peroralnega olanzapina za 50 do 60 % in ga je treba zaužiti vsaj 2 uri pred olanzapinom ali vsaj dve uri po njem.
Czech: Neuroleptický maligní syndrom (viz bod 4.4) 12
Slovenian: Nevroleptični maligni sindrom (glejte poglavje 4.4)12
Czech: Pokud nemocný pociťuje po injekci závrať či ospalost, měl by zůstat ležet, dokud není vyloučena hypotenze, včetně posturální hypotenze, bradyarytmie a/nebo hypoventilace.
Slovenian: Če so bolniki po injekciji omotični ali zaspani, naj ostanejo v ležečem položaju, dokler pregled ne pokaže, da nimajo hipotenzije, vključno s posturalno hipotenzijo, bradiaritmijo in/ali hipoventilacijo.
Czech: Podle klinického stavu pacienta, jehož zhodnocení by mělo zahrnovat i medikaci již podanou ať již pro akutní nebo udržovací léčbu (viz bod 4.4), může být použita nižší dávka (5 mg nebo 7,5 mg).
Slovenian: Glede na individualno klinično stanje, katerega ocena naj upošteva tudi že dana zdravila za vzdrževalno ali akutno zdravljenje (glejte poglavje 4.4), lahko damo nižji odmerek
Czech: Méně časté nežádoucí účinky ( projevují se až u 1 osoby ze 100) zahrnují pomalejší dýchání a abnormální srdeční rytmus, který může být závažný.
Slovenian: Občasni neželeni učinki (lahko prizadenejo do 1 od 100 bolnikov) vključujejo počasnejše dihanje in motnje srčnega ritma, ki so lahko resne.
Czech: Metabolické profily po intramuskulární a perorální aplikaci jsou podobné.
Slovenian: Podobni so si tudi presnovni profili po intramuskularni in peroralni uporabi.
Czech: U pacientů léčených jakýmikoliv antipsychotickými přípravky, včetně přípravku ZYPREXA, by v souladu s používanými pravidly antipsychotické léčby měly být pravidelně kontrolovány hladiny lipidů, např. před začátkem léčby, 12 týdnů po zahájení podávání olanzapinu a následně vždy každých 5 let.
Slovenian: Bolnike, zdravljene s katerimkoli antipsihotikom, vključno z zdravilom ZYPREXA, moramo redno spremljati glede lipidov, v skladu z znanimi priporočili za antipsihotike, npr. na začetku, 12 tednov po začetku jemanja olanzapina in nato vsakih 5 let.
Czech: Lilly S.A., Avda.
Slovenian: Izdelovalec Lilly S.A., Avda.
Czech: Jeden karton obsahuje 1 nebo 10 injekčních lahviček.
Slovenian: Ena škatla vsebuje 1 ali 10 vial.
Czech: Váš lékař rozhodne, kolik přípravku ZYPREXA potřebujete a jak dlouho ji budete potřebovat.
Slovenian: Vaš zdravnik bo odločil, koliko zdravila ZYPREXA potrebujete in za kako dolgo.
Czech: I.m. olanzapin by neměl být podáván nemocným, kteří nejsou stabilizováni, např. pacientům s akutním infarktem myokardu, nestabilní anginou pectoris, těžkou hypotenzí a/nebo bradykardií, syndromem chorého sinu nebo po kardiochirurgických výkonech.
Slovenian: olanzapina ne smemo dajati bolnikom z nestabilnimi zdravstvenimi stanji, kot so npr. akutni miokardni infarkt, nestabilna angina pektoris, huda hipotenzija in/ali bradikardija, sindrom bolezni sinusnega vozla ali po operaciji na srcu.
Czech: Tablety přípravku ZYPREXA spolkněte celé s trochou vody.
Slovenian: ZYPREXA tablete pogoltnite cele z vodo.
Czech: V postmarketingových hlášeních byla velmi zřídka hlášena časová souvislost léčby olanzapinem i.m. s případy deprese dýchání, hypotenze nebo bradykardie a úmrtím - většinou u pacientů, kterým byly současně podány benzodiazepiny nebo jiné antipsychotika nebo u těch, kteří byli léčeni dávkou olanzapinu překračující doporučenou denní dávku (viz bod 4.4 a bod 4.5).
Slovenian: V poročilih po uvedbi zdravila na trg so zelo redko poročali o časovni povezavi zdravljenja z intramuskularnim olanzapinom s primeri depresije dihanja, hipotenzije ali bradikardije in smrti, zlasti pri bolnikih, ki so sočasno prejemali benzodiazepine in/ali druga antipsihotična zdravila ali so prejemali odmerke olanzapina, višje od priporočenih dnevnih odmerkov (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Czech: ZYPREXA injekce se podává, když je nutné rychlé ztišení agitovanosti a poruch chování, a léčba přípravkem ZYPREXA ve formě tablet není vhodná.
Slovenian: ZYPREXA injekcijo uporabljamo, ko je potrebna hitra vzpostavitev nadzora agitacije in vedenjskih motenj in ko zdravljenje z ZYPREXA tabletami ni primerno.
Czech: ZYPREXA prášek pro injekční roztok je indikován k rychlému ztišení agitovanosti a poruch chování u pacientů se schizofrenií nebo manickou epizodou, když není vhodná perorální léčba.
Slovenian: ZYPREXA prašek za raztopino za injiciranje je indiciran za hitro obvladovanje vznemirjenosti in vedenjskih motenj pri bolnikih s shizofrenijo ali manično epizodo, kadar peroralno zdravljenje ni primerno.
Czech: Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Czech: Klinická hodnocení provedená u pacientů ve věkovém rozmezí 13-17 let ukázala různé nežádoucí účinky, včetně nárůstu tělesné hnotnosti, změny metabolických parametrů a zvýšení hladiny prolaktinu (viz body 4.8 a 5.1).
Slovenian: 13-17 let kažejo na različne neželene učinke, vključno s povečanjem telesne mase, spremembami v kazalcih presnove in zvišanjih ravni prolaktina (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Czech: Během léčby přípravkem ZYPREXA byste neměli pít žádný alkohol, kombinace přípravku společně s alkoholem může způsobovat otupělost.
Slovenian: Če ste dobili zdravilo ZYPREXA, ne pijte nobenega alkohola, saj lahko zdravilo ZYPREXA in alkohol skupaj povzročita občutek zaspanosti.
Czech: Stříkačku a nepoužitý roztok znehodnoťte.
Slovenian: Brizgo in neuporabljeno raztopino zavrzite v skladu s predpisi.
Czech: Farmakokinetické studie na zdravých dobrovolnících prokázaly, že po dávce 5 mg ZYPREXA prášek pro njekční roztok dosáhne maximální plazmatická koncentrace (Cmax) zhruba pětinásobku Cmax pozorované po p.o. podání stejné dávky olanzapinu.
Slovenian: V farmakokinetični študiji pri zdravih prostovoljcih je odmerek 5 mg ZYPREXA praška za raztopino za injiciranje povzročil približno 5-krat višjo maksimalno plazemsko koncentracijo (Cmax), kot jo vidimo pri enakem odmerku olanzapina, danega peroralno.
Czech: • neobvyklé pohyby (častý nežádoucí účinek, který se projevuje se až u 1 osoby z 10) obzvlášť obličeje a jazyka;
Slovenian: • nenavadne zgibke (pogost neželeni učinek, ki lahko prizadene do 1 od 10 bolnikov), posebno v mišicah obraza ali jezika;
Czech: Současné podání intramuskulárního olanzapinu a parenterálního benzodiazepinu není doporučeno z důvodu možné nadměrné sedace, kardiorespiračního útlumu a velmi vzácně i smrti (viz bod 4.5 a 6.2).
Slovenian: Sočasno injiciranje intramuskularnega olanzapina in parenteralnega benzodiazepina zaradi možnosti čezmerne sedacije, kardiorespiratorne depresije in, v redkih primerih, smrti, odsvetujemo (glejte poglavji 4.5 in 6.2).
Czech: Lahvička obsahuje 11,0 mg olanzapinu v roztoku o koncentraci 5 mg/ ml.
Slovenian: Viala vsebuje 11,0 mg olanzapina v obliki raztopine 5 mg/ml.
Czech: Přípravek ZYPREXA uchovávejte v původním obalu, aby byl chráněn před světlem a vlhkostí.
Slovenian: Zdravilo ZYPREXA shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo in vlago.
Czech: Dávka pro nemocné starší 65 let je 2,5 mg nebo 5 mg.
Slovenian: V 24 urah se sme dati do 20 mg. Odmerek za bolnike, starejše od 65 let, je 2,5 mg ali 5 mg.
Czech: Lahvička obsahuje 11,0 mg olanzapinu v roztoku o koncentraci 5 mg/ ml (1 mg olanzapinu zůstane v lahvičce a ve stříkačce, podáno bude 10 mg olanzapinu).
Slovenian: Viala vsebuje 11,0 mg olanzapina v obliki raztopine 5 mg/ml (1 mg olanzapina ostane v viali in brizgi, kar omogoča injiciranje 10 mg olanzapina).
Czech: Co je přípravek ZYPREXA a k čemu se používá ZYPREXA obsahuje účinnou látku olanzapin.
Slovenian: Kaj je zdravilo ZYPREXA in za kaj ga uporabljamo Zdravilo ZYPREXA vsebuje zdravilno učinkovino olanzapin.
Czech: Roztok aplikujte intramuskulárně.
Slovenian: Raztopino injicirajte intramuskularno.
Czech: V klinických studiích u starších pacientů s demencí byla léčba olanzapinem spojena s vyšší incidencí úmrtí a cerebrovaskulárních nežádoucích příhod ve srovnání s placebem (viz bod 4.4).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri starejših bolnikih z demenco je bilo zdravljenje z olanzapinom povezano z višjo incidenco smrti in cerebrovaskularnih neželenih reakcij v primerjavi s placebom (glejte poglavje 4.4).
Czech: Stříkačku a nepoužitý roztok znehodnoťte dle příslušné klinické praxe.
Slovenian: Zavrzite brizgo in morebitni preostanek raztopine v skladu z ustreznimi kliničnimi postopki.
Czech: Jestliže odeberete 2,0 ml roztoku, 1 mg olanzapinu zůstane v injekční lahvičce a stříkačce, takže bude podáno 10 mg olanzapinu.
Slovenian: Če sterilno brizgo napolnete z 2,0 ml raztopine, 1 mg olanzapina ostane v viali in brizgi, kar omogoča injiciranje 10 mg olanzapina.
Czech: Nejčastěji hlášenými (pozorované u ≥ 1% pacientů) nežádoucími účinky spojenými s užíváním olanzapinu v klinických studiích byla ospalost, přibývání na váze, eozinofilie, zvýšené hladiny prolaktinu, cholesterolu, glukózy a triglyceridů (viz bod 4.4), glykosurie, zvýšená chuť k jídlu,
Slovenian: Najpogosteje poročani (opažene pri ≥ 1 % bolnikov) neželeni učinki, povezani z uporabo olanzapina v kliničnih preskušanjih, so bili zaspanost, povečanje telesne mase, eozinofilija, zvišane ravni prolaktina, holesterola, glukoze in trigliceridov (glejte poglavje 4.4), glikozurija, povečan apetit,
Czech: Připravený roztok přípravku ZYPREXA injekce použijte do 1 hodiny.
Slovenian: Po pripravi raztopine ZYPREXA injekcije to uporabite v eni uri.
Czech: Hliníkové blistry tvarované chladem po 28, 35, 56, 70 nebo 98 tabletách v papírové skládačce.
Slovenian: Hladno-oblikovani aluminijasti pretisni omoti v škatlah po 28, 35, 56, 70 ali 98 tablet.
Czech: Velikost váhového přírůstku a procento dospívajících, u kterých došlo ke klinicky významnému nárůstu tělesné hmotnosti, byly vyšší při dlouhodobém užívání (nejméně 24
Slovenian: Obseg povečanja telesne mase ter razmerje mladostnikov, ki so imeli klinično značilno zvečanje telesne mase, sta bila višja pri dolgoročni izpostavljenosti (najmanj 24 tednov) kot pri kratkoročni izpostavljenosti.
Czech: Opožděný začátek močení11
Slovenian: Težave z začetkom mokrenja11
Czech: Během 24 hodin by neměly být podány více než 3 injekce a neměla by být překročena maximální denní dávka (včetně dalších lékových forem) 20 mg olanzapinu.
Slovenian: V obdobju 24 ur ne smemo dati več kot 3 injekcij, pri čemer najvišjega dnevnega odmerka olanzapina, 20 mg (velja za vse oblike), ne smemo preseči.
Czech: (viz bod 4.6)
Slovenian: (glejte poglavje 4.4)12O
Czech: ZYPREXA prášek pro injekční roztok se nesmí ve stříkačce kombinovat s žádným komerčně dostupným přípravkem z důvodů inkompatibilit.
Slovenian: ZYPREXA praška za raztopino za injiciranje v brizgi ne smemo mešati s katerimkoli zdravilom, ki je na trgu, zaradi inkompatibilnosti.
Czech: Další velmi časté nežádoucí účinky (projevují se u více než 1 osoby z 10) zahrnují přibývání na váze a zvýšení hodnot hormonu prolaktinu v krvi.
Slovenian: Drugi zelo pogosti neželeni učinki (lahko prizadenejo več kot 1 od 10 bolnikov) vključujejo povečanje telesne mase in povišanje ravni prolaktina v krvi.
Czech: Přípravek ZYPREXA předchází rozvoji těchto příznaků u pacientů s bipolární poruchou, u kterých již dříve manická epizoda odpovídala na léčbu olanzapinem.
Slovenian: Zdravilo ZYPREXA dokazano preprečuje ponoven pojav teh simptomov pri bolnikih z bipolarno motnjo, pri katerih se je manična epizoda po zdravljenju z olanzapinom izboljšala.
Czech: Podmínky uchovávání léčivého přípravku po rozpuštění viz bod 6.3
Slovenian: Za pogoje shranjevanja rekonstituiranega zdravila glejte poglavje 6.3. 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina
Czech: Perorální olanzapin také vykázal srovnatelnou účinnost s haloperidolem ve smyslu podílu pacientů v symptomatické remisi mánie a deprese po 6 a 12 týdnech.
Slovenian: Peroralni olanzapin je prav tako pokazal rezultate učinkovitosti, primerljive s haloperidolom, glede na delež bolnikov v simptomatski remisiji manije in depresije po 6 in 12 tednih.
Czech: Přípravek ZYPREXA prášek pro injekční roztok rozpusťte za použití standardní aseptické techniky pro rozpouštění parenterálních přípravků.
Slovenian: ZYPREXA prašek za raztopino za injiciranje pripravite z uporabo standardnih aseptičnih metod za pripravo zdravil za parenteralno uporabo.
Czech: Pokud ukončíte užívání přípravku ZYPREXA náhle, mohou se u vás objevit příznaky jako je pocení, neschopnost spát, třes, úzkost nebo nevolnost a zvracení.
Slovenian: Če nenadno prenehate jemati zdravilo ZYPREXA, se lahko pojavijo simptomi, kot so znojenje, nespečnost, tresenje, občutek tesnobe ali slabost in bruhanje.
Czech: Časté (≥ 1/100 až < 1/10): nepříjemné pocity v místě vpichu
Slovenian: Pogosto (≥ 1/100 do < 1/10): Neprijeten občutek na mestu injiciranja.
Czech: Následující příznaky se mohou objevit u novorozenců, jejichž matky užívaly přípravek ZYPREXA v posledním trimestru (posledních třech měsících těhotenství): třes, svalová ztuhlost a/nebo slabost, ospalost, rozrušení, dýchací potíže a potíže při kojení.
Slovenian: Pri novorojenčkih mater, ki so v zadnjih treh mesecih nosečnosti uporabljale zdravilo ZYPREXA, se lahko pojavijo naslednji simptomi: tresenje, okornost ali šibkost mišic, zaspanost, nemir, težave z dihanjem in motnje hranjenja.
Czech: V jedné klinické studii u pacientů v manické fázi bipolární poruchy měla léčba valproátem v kombinaci s olanzapinem za následek 4,1% incidenci neutropenie; potenciálně přispívajícím faktorem by mohly být vysoké plazmatické hladiny valproátu.
Slovenian: V enem kliničnem preskušanju pri bolnikih z bipolarno manijo, je kombinirano zdravljenje z valproatom in olanzapinom povzročila incidenco nevtropenije 4,1 %; možen vzročni dejavnik so lahko visoke plazemske ravni valproata.
Czech: Ventrikulární tachykardie/fibrilac e, náhlá smrt (viz bod 4.4)11
Slovenian: Prekatna tahikardija/fibril acija, nenadna smrt (glejte poglavje 4.4)11
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto léku, zeptejte se svého lékaře nebo sestry.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali z medicinsko sestro.
Czech: Značná opatrnost je třeba u pacientů užívajících léky nebo požívajících alkohol, které mohou navodit hypotenzi, bradykardii, respirační útlum nebo útlum centrální nervové soustavy (viz bod 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo zdravila, ki lahko povzročijo hipotenzijo, bradikardijo, depresijo dihanja ali osrednjega živčevja, je potrebna previdnost (glejte poglavje 4.4).
Czech: Současné podání benzodiazepinů a dalších léčivých přípravků Zvláštní pozornost je třeba věnovat nemocným, kteří jsou léčeni přípravky s podobnými účinky na hemodynamiku jako má i.m. olanzapin včetně dalších antipsychotik (perorálních i intramuskulárních) a benzodiazepinů (viz také bod 4.5).
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri bolnikih, ki so prejeli druga zdravila, ki imajo podobne hemodinamske lastnosti kot intramuskularni olanzapin, vključno z drugimi antipsihotiki (peroralnimi in/ali intramuskularnimi) in benzodiazepini (glejte poglavje 4.5).
Czech: Často, obzvlášť v počátcích léčby, bylo pozorováno přechodné asymptomatické zvýšení hladiny jaterních aminotransferáz, ALT a AST.
Slovenian: Pogosto so opažali prehodna, asimptomatska zvišanja jetrnih aminotransferaz, ALT in AST, posebno na začetku zdravljenja.
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Slovenian: A. IZDELOVALCI ZDRAVILA, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ
Czech: Přípravek ZYPREXA s alkoholem
Slovenian: Jemanje zdravila ZYPREXA skupaj z alkoholom
Czech: Při léčbě olanzapinem v kombinaci s lithiem nebo divalproexem došlo v akutní fázi léčby (trvající max. 6 týdnů) ke zvýšení tělesné hmotnosti o ≥7% u 17,4% pacientů.
Slovenian: Med zdravljenjem z olanzapinom v kombinaciji z litijem ali divalproeksom se je pri 17,4 % bolnikov med akutnim zdravljenjem ( do 6 tednov) pojavilo povečanje telesne mase za > 7 % z osnove.
Czech: Váš lékař určí, kolik tablet přípravku ZYPREXA brát a jak dlouho je užívat.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko ZYPREXA tablet morate vzeti in kako dolgo naj bi jih jemali.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA) http://www.ema.europa.eu
Czech: Přípravek ZYPREXA je určen k intramuskulárnímu podání.
Slovenian: ZYPREXA injekcija je za intramuskularno uporabo.
Czech: Balení přípravku ZYPREXA injekce obsahuje 1 nebo 10 injekčních lahviček.
Slovenian: ZYPREXA injekcije so na voljo v pakiranjih po 1 ali 10 vial.
Czech: Současné užívání přípravku ZYPREXA s léky proti depresím, úzkosti, nebo s takovými, které vám pomáhají spát (trankvilizéry), může způsobovat otupělost.
Slovenian: Če jemljete zdravilo ZYPREXA v kombinaciji z zdravili za zdravljenje depresije, zdravili za zdravljenje občutkov tesnobe ali zdravili, ki vam pomagajo spati (pomirjevala), se lahko počutite zaspani.
Czech: POMOCNÉ LÁTKY
Slovenian: OSTALE POMOŽNE SNOVI