FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Por lo tanto, se recomienda que los pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave no sean tratados con anagrelida.
Slovenian: Priporočljivo je, da bolnikov z zmerno ali zelo oslabljenimi jetri ne zdravimo z anagrelidom.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo in vlago.
Spanish: Las cápsulas se deben tragar enteras.
Slovenian: Bolnik mora kapsule pogoltniti cele.
Spanish: No triture las cápsulas ni diluya el contenido en un líquido.
Slovenian: Ne smete jih zdrobiti ali raztopiti njihove vsebine v tekočini.
Spanish: Cápsula de tamaño 4 (aproximadamente 14,3 × 5,3 mm) con y cuerpo de color gris y tapa.
Slovenian: Kapsula velikosti št. 4 (približno 14,3 x 5,3 mm) s sivim telesom in pokrovčkom.
Spanish: Otros medicamentos y Anagrelida Mylan
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Anagrelide Mylan
Spanish: Toxicidad para la reproducción
Slovenian: Vpliv na sposobnost razmnoževanja
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave.
Slovenian: Bolnik z zmerno ali močno oslabljenim delovanjem jeter.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Anagrelida Mylan
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Anagrelid Mylan
Spanish: En un estudio de desarrollo prenatal y posnatal en ratas hembra, anagrelida a dosis orales de ≥ 10 mg/kg produjo un incremento no adverso en la duración de la gestación.
Slovenian: Anagrelid je v študiji prenatalnega in postnatalnega razvoja pri samicah podgan pri peroralnih odmerkih ≥10 mg/kg povzročil neškodljivo podaljšanje trajanja brejosti.
Spanish: En combinación con ácido acetilsalicílico (una sustancia presente en muchos medicamentos utilizados para aliviar el dolor y bajar la fiebre, así como para evitar la coagulación de la sangre, también conocida como aspirina), hay mayor riesgo de presentar hemorragias (sangrado) mayores (ver sección "Otros medicamentos y Anagrelida Mylan").
Slovenian: V kombinaciji z acetilsalicilno kislino (učinkovina, ki je prisotna v številnih zdravilih, ki se uporabljajo za lajšanje bolečin in zniževanje zvišane telesne temperature, pa tudi za preprečevanje strjevanja krvi) obstaja povečano tveganje za velike krvavitve (hemoragijo) (glejte poglavje „Druga zdravila in zdravilo Anagrelid Mylan").
Spanish: • Ácido acetilsalicílico (una sustancia presente en muchos medicamentos utilizados para aliviar el dolor y bajar la fiebre, así como para evitar la coagulación de la sangre, también conocida como aspirina);
Slovenian: • acetilsalicilna kislina (učinkovina, ki je prisotna v številnih zdravilih, ki se uporabljajo za blaženje bolečin in zniževanje zvišane telesne temperature, pa tudi za preprečevanje strjevanja krvi);
Spanish: Las reacciones alérgicas pueden manifestarse por erupción, picor, hinchazón de cara y labios o dificultad para respirar (disnea);
Slovenian: Alergična reakcija se utegne pokazati v obliki izpuščaja, srbečice, oteklega obraza ali ustnic ali zasoplosti;
Spanish: Contenido de la cápsula
Slovenian: Ovojnica kapsule
Spanish: No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del frasco o de la caja después de CAD.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in etiketi plastenke poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Spanish: La recuperación media de 2-amino-5, 6-dicloro-3, 4-dihidroquinazolina en orina es aproximadamente el 18-35 % de la dosis administrada.
Slovenian: V urinu se izloči povprečno približno 18-35 % danega odmerka v obliki 2-amino-5,6-dikloro-3, 4-dihidrokinazolina.
Spanish: Las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad dentro de cada frecuencia.
Slovenian: V razvrstitvah posamezne pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Spanish: La dosis más baja en los machos (3 mg/kg/día) corresponde a 37 veces la exposición en el AUC humana después de una dosis de 1 mg dos veces al día.
Slovenian: Najmanjši odmerek pri samcih (3 mg/kg/dan) je enak 37-kratniku AUC pri ljudeh pri odmerjenju 1 mg dvakrat dnevno.
Spanish: Datos farmacocinéticos de pacientes de edad avanzada en ayunas (intervalo de edad: 65-75 años) comparados con los datos de los pacientes adultos en ayunas (intervalo de edad: 22-50 años) indican que la Cmáx y el AUC de anagrelida fueron un 36 % y un 61 % más altas respectivamente en los pacientes de edad avanzada.
Slovenian: Farmakokinetični podatki, pridobljeni od starejših teščih bolnikov z ET (starostni okvir 65-75 let) v primerjavi s teščimi odraslimi bolniki (starostni okvir 22-50 let), kažejo, da so bile vrednosti Cmax anagrelida za 36 % in vrednosti AUC anagrelida 61 % višje pri starejših bolnikih, medtem ko so bile vrednosti Cmax aktivnega presnovka 3-hidroksi -anagrelida pri starejših bolnikih za 42 % nižje, vrednosti AUC pa za 37 % nižje.
Spanish: Tras la administración oral a dosis repetidas de anagrelida a perros, se observaron hemorragia subendocárdica y necrosis miocárdica focal con dosis de 1 mg/kg/día o superiores en los machos y las hembras, siendo los machos más sensibles.
Slovenian: Pri ponavljajočem peroralnem dajanju anagrelida so pri psih opazili pri odmerku 1 mg/kg/dan ali več subendokardialne krvavitve in fokalno miokardialno nekrozo tako pri samcih kot pri samicah, pri čemer so bili samci občutljivejši.
Spanish: No se ha identificado ningún antídoto específico para anagrelida.
Slovenian: Posebnega antidota za anagrelid ne poznamo.
Spanish: El contenido de la cápsula no se debe triturar ni diluir en líquido.
Slovenian: Ne sme jih zdrobiti ali raztopiti njihove vsebine v tekočini.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/17/1256/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/17/1256/001
Spanish: Los demás componentes son lactosa (ver la sección 2 "Anagrelida Mylan contiene lactosa"), croscarmelosa sódica, povidona, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, gelatina, dióxido de titanio (E171) y óxido de hierro negro (E172).
Slovenian: Druge sestavine zdravila so laktoza (glejte poglavje 2 „Zdravilo Anagrelid Mylan vsebuje laktozo"), premreženi natrijev karmelozat, povidon, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat, želatina, titanov dioksid (E171) in črni železov oksid (E172).
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/17/1256/002
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/17/1256/002
Spanish: Trastornos cardiacos
Slovenian: Kardiovaskularni sistem
Spanish: Los demás componentes son lactosa (ver la sección 2 "Anagrelida Mylan contiene lactosa"), croscarmelosa sódica, povidona, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, gelatina y dióxido de titanio (E171).
Slovenian: Druge sestavine zdravila so laktoza (glejte poglavje 2 „Zdravilo Anagrelid Mylan vsebuje laktozo"), premreženi natrijev karmelozat, povidon, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat, želatina in titanov dioksid (E171).
Spanish: Cápsula de tamaño 4 (aproximadamente 14,3 × 5,3 mm) concuerpo de color blanco opaco y tapa.
Slovenian: Kapsula velikosti št. 4 (približno 14,3 x 5,3 mm)z neprozornim belim telesom in pokrovčkom.
Spanish: Lista tabulada de reacciones adversas
Slovenian: Pregleden seznam neželenih učinkov
Spanish: En ratas macho, no hubo ningún efecto en la fertilidad ni en la función reproductora con anagrelida.
Slovenian: Pri samcih podgan niso opazili učinkov anagrelida na plodnost ali sposobnost razmnoževanja.
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo Insuficiencia hepática
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Anagrelida Mylan indicadas por su médico.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Anagrelid Mylan natančno upoštevajte navodila zdravnika.
Spanish: Se debe evaluar a los pacientes para detectar signos y síntomas de enfermedad cardiopulmonar subyacente antes de iniciar el tratamiento con anagrelida y durante el mismo.
Slovenian: Bolnike je treba pred začetkom zdravljenja in med zdravljenjem z anagrelidom oceniti glede znakov in simptomov osnovne kardiopulmonalne bolezni.
Spanish: • si tiene problemas moderados o graves de hígado;
Slovenian: • če imate zmerne ali hude težave z delovanjem jeter;
Spanish: • Inflamación pulmonar (los signos incluyen fiebre, tos, dificultad para respirar o sibilancias; que provocan cicatrices en los pulmones) (alveolitis alérgica que incluye enfermedad pulmonar intersticial y neumonitis);
Slovenian: • vnetje pljuč (znaki vključujejo povišano telesno temperaturo, kašelj, oteženo dihanje,sopenje; ki povzroči brazgotinjenje pljuč) (alergijski alveolitis (vnetje pljučnih alveolov), vključno z intersticijsko boleznijo pljuč, pljučnica);
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de anagrelida con otros inhibidores de la PDE III como milrinona, amrinona, enoximona, olprinona y cilostazol.
Slovenian: Sočasna uporaba anagrelida z drugimi zaviralci PDE III, kot so milrinon, amrinon, enoksimon, olprinon in cilostazol, ni priporočljiva.
Spanish: En un estudio de registro pediátrico, la mediana del recuento de plaquetas se redujo a partir del diagnóstico y se mantuvo durante un periodo máximo de 18 meses en 14 pacientes pediátricos con trombocitemia esencial (4 niños, 10 adolescentes) con el tratamiento con anagrelida.
Slovenian: V pediatrični študiji za pripravo registra se je pri 14 pediatričnih bolnikih z ET (4 otroci, 10 mladostnikov), ki so se zdravili z anagrelidom, mediana koncentracija trombocitov od postavitve diagnoze zmanjšala in ostala takšna do 18 mesecev dolgo.
Spanish: Las cápsulas duras de Anagrelida Mylan de 1 mg tienen cuerpo de color gris y tapa.
Slovenian: Anagrelid Mylan 1 mg trde kapsule imajo sivo telo in pokrovček.
Spanish: En ratas hembra, se observaron aumentos en las pérdidas antes y después de la implantación y una disminución en el número medio de embriones vivos con la dosis de 30 mg/kg/día.
Slovenian: Pri podganjih samicah so pri odmerku 30 mg/kg/dan opazili zvečanje predugnezditvenih in po-ugnezditvenih izgub in zmanjšanje povprečnega števila živih zarodkov.
Spanish: Diplopía Visión anormal
Slovenian: Očesne bolezni diplopija nenormalen vid
Spanish: Consulte a su médico si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Slovenian: Povejte zdravniku, če dojite ali če nameravate začeti dojiti.
Spanish: Las cápsulas duras de Anagrelida Mylan de 0,5 mg tienen cuerpo de color blanco y tapa.
Slovenian: Anagrelid Mylan 0,5 mg trde kapsule imajo belo telo in pokrovček.
Spanish: Muéstreles el envase de Anagrelida Mylan.
Slovenian: Pokažite mu ovojnino zdravila Anagrelid Mylan.
Spanish: Anagrelida es un inhibidor de la fosfodiesterasa III dependiente de AMP cíclico.
Slovenian: Anagrelid je zaviralec ciklične AMP fosfodiesteraze III.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Anagrelida Mylan:
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Anagrelid Mylan se posvetujte z zdravnikom:
Spanish: No tome Anagrelida Mylan
Slovenian: Ne jemljite zdravila Anagrelid Mylan
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Anagrelida Mylan 0,5 mg cápsulas duras
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Anagrelid Mylan 0,5 mg trde kapsule
Spanish: Anagrelida Mylan contiene lactosa
Slovenian: Zdravilo Anagrelid Mylan vsebuje laktozo
Spanish: • si nació con intervalo QT prolongado o tiene antecedentes familiares de intervalo QT
Slovenian: • če ste se rodili s podaljšanim intervalom QT oziroma imate podaljšan interval QT v družinski anamnezi (vidno na EKG posnetku, električnem posnetku srca) ali pa jemljete druga zdravila,
Spanish: Anagrelida Mylan está disponible en frascos de plástico 30 ml o 75 ml con tapón con cierre de seguridad a prueba de niños y con un desecante.
Slovenian: Zdravilo Anagrelid Mylan je na voljo v 30-mililitrskih ali 75-mililitrskih plastenkah z za otroke varno zaporko, ki omogoča evidentiranje odpiranja in ima sušilno sredstvo, vsebujejo pa 100 trdih kapsul.
Spanish: Se recomienda realizar una exploración cardiovascular previa al tratamiento que incluya un ECG y una ecocardiografía basales en todos los pacientes antes de iniciar el tratamiento con anagrelida.
Slovenian: Pred uvedbo zdravljenja z anagrelidom je za vse bolnike priporočljiv kardiovaskularni pregled, ki vključuje izhodiščni EKG posnetek in ehokardiografijo.
Spanish: Cómo tomar Anagrelida Mylan
Slovenian: Kako jemati zdravilo Anagrelid Mylan
Spanish: Se ha demostrado que el uso de anagrelida a dosis superiores a las recomendadas tiene como resultado una disminución de la tensión arterial y casos ocasionales de hipotensión.
Slovenian: Anagrelid je pri višjih odmerkih od priporočenih povzročil padec krvnega tlaka z občasnimi primeri hipotenzije.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos revisará anualmente la información nueva del medicamento que pueda estar disponible y esta Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto (RCP) se actualizará cuando sea necesario.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila bo vsako leto ponovno pregledala vse nove podatke o tem zdravilu.
Spanish: Efectos adversos frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes Mareo, cansancio, latido cardiaco rápido, latido cardiaco fuerte o irregular (palpitaciones), ganas de vomitar (náuseas), diarrea, dolor de estómago, gases, vómitos, disminución del recuento de glóbulos rojos (anemia), retención de líquidos o erupción.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov vrtoglavica, utrujenost, pospešen srčni utrip, nereden ali močan srčni utrip (palpitacije), slabost, driska, bolečine v trebuhu, vetrovi, bruhanje, zmanjšanje števila rdečih krvničk (anemija), zastajanje tekočine ali izpuščaji.
Spanish: Anagrelida es un inhibidor de la fosfodiesterasa III (PDE III) dependiente de AMP (monofosfato de adenosina) cíclico.
Slovenian: Anagrelid je zaviralec ciklične AMP fosfodiesteraze III (PDE III).
Spanish: Anagrelida a dosis de ≥ 60 mg/kg aumentó el tiempo de parto en las madres y la mortalidad en los fetos.
Slovenian: Anagrelid je v odmerkih ≥60 mg/kg podaljšal kotitev pri podganji samici in zvečal smrtnost pri plodu.
Spanish: Acúfenos
Slovenian: Trombociti
Spanish: Se deben valorar los riesgos y los beneficios potenciales del tratamiento con anagrelida en un paciente con insuficiencia renal antes de iniciar el tratamiento (ver sección 4.3).
Slovenian: Morebitna tveganja in koristi pri zdravljenju z anagrelidom pri bolnikih s poslabšanim delovanjem ledvic je treba oceniti pred začetkom zdravljenja (glejte poglavje 4.3).
Spanish: El médico responsable decide cuáles son los valores ideales de plaquetas en función de cada paciente concreto.
Slovenian: Ciljne vrednosti trombocitov določi lečeči zdravnik za vsakega bolnika posebej.
Spanish: Frecuencia de reacciones adversas
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov zdravila
Spanish: Frecuentes
Slovenian: Občasni
Spanish: Anagrelida Mylan contiene lactosa.
Slovenian: Zdravilo Anagrelid Mylan vsebuje laktozo.
Spanish: Se recomienda a los pacientes no conducir ni utilizar máquinas mientras estén tomando anagrelida si experimentan mareos.
Slovenian: V primeru omotice ob jemanju anagrelida naj bolniki ne vozijo ali upravljajo strojev.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Anagrelida Mylan 0,5 mg cápsulas duras EFG Anagrelida Mylan 1 mg cápsulas duras EFG
Slovenian: IME ZDRAVILA Anagrelid Mylan 0,5 mg trde kapsule Anagrelid Mylan 1 mg trde kapsule
Spanish: Conservación de Anagrelida Mylan
Slovenian: Shranjevanje zdravila Anagrelid Mylan
Spanish: Clasificación de sistemas y órganos del sistema
Slovenian: MedDRA podatkovna baza glede na organske sisteme
Spanish: - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Slovenian: Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Spanish: Confusión Insomnio Parestesia Hipoestesia Nerviosismo Sequedad de boca
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol omotica depresija izguba spomina zmedenost nespečnost parestezija hipestezija nervoza suha usta migrenski glavobol disartrija dremavica nenormalna koordinacija
Spanish: Se deben valorar los riesgos y beneficios potenciales del tratamiento con anagrelida en un paciente con insuficiencia renal antes de iniciar el tratamiento (ver secciones 4.2 y 4.3).
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je treba ugotoviti morebitna tveganja in koristi ob zdravljenju z anagrelidom pri bolnikih s poslabšanim delovanjem ledvic (glejte poglavji 4.2 in 4.3).
Spanish: Anagrelida Mylan contiene el principio activo anagrelida.
Slovenian: Zdravilo Anagrelid Mylan vsebuje učinkovino anagrelid.
Spanish: Si está embarazada, no debe tomar Anagrelida Mylan.
Slovenian: Zdravila Anagrelid Mylan nosečnice ne smejo jemati.
Spanish: Óxido de hierro negro (E172)
Slovenian: Anagrelid Mylan 1 mg trde kapsule želatina titanov dioksid (E171) črni železov oksid (E172)
Spanish: Se suelen observar resultados pasadas 2 o 3 semanas desde el inicio del tratamiento.
Slovenian: Rezultati so običajno vidni po dveh ali treh tednih po začetku zdravljenja.
Spanish: «Esencial» significa que la enfermedad no tiene ninguna causa aparente.
Slovenian: „Esencialna" pomeni, da za pojav bolezni ni očitnega vzroka.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado únicamente por un médico con experiencia en el tratamiento de la trombocitemia esencial.
Slovenian: Zdravljenje sme uvesti samo zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem esencialne trombocitemije.
Spanish: Tras una semana, la dosis se aumenta semanalmente en 0,5 mg al día, hasta que el recuento de plaquetas es inferior a 600 millones de plaquetas por mililitro, e idealmente entre 150 y 400 millones/ml (la cifra habitual en personas sanas).
Slovenian: Po enem tednu se odmerek vsak teden poveča za 0,5 mg na dan, dokler število krvnih ploščic pri bolniku ne doseže vrednosti pod 600 milijonov na mililiter, v najboljšem primeru med 150 in 400 milijoni na mililiter (raven, ki je običajna pri zdravih ljudeh).
Spanish: La dosis inicial recomendada es de una cápsula de 0,5 mg dos veces al día.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je ena 0,5-miligramska kapsula dvakrat na dan.
Spanish: El EPAR completo de Anagrelida Mylan se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Anagrelid Mylan je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado el medicamento y ha emitido un dictamen favorable a su autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v EU in pogoje njegove uporabe.
Spanish: Para obtener más información sobre los medicamentos genéricos e híbridos, consultar aquí el documento de preguntas y respuestas.
Slovenian: Za več informacij o generičnih in hibridnih zdravilih si oglejte dokument z vprašanji in odgovori, ki je na voljo tukaj.
Spanish: Dado que Anagrelida Mylan es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Slovenian: Ker je zdravilo Anagrelid Mylan generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Spanish: El texto completo del EPAR del medicamento de referencia se puede encontrar asimismo en la página web de la Agencia.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je tudi na voljo na spletni strani agencije.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Anagrelida Mylan.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Anagrelid Mylan.
Spanish: De esta forma se reduce el recuento plaquetario, lo que ayuda a mejorar los síntomas en pacientes que sufren esta enfermedad.
Slovenian: To zmanjša njihovo število in tako pomaga bolnikom s to boleznijo pri obvladovanju simptomov.
Spanish: Además, la compañía llevó a cabo un estudio que demostró que es «bioequivalente» al medicamento de referencia.
Slovenian: Opravila je tudi študijo, ki je pokazala, da je zdravilo biološko enakovredno referenčnemu zdravilu.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Anagrelida Mylan?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Anagrelid Mylan?
Spanish: Anagrelida Mylan se presenta en cápsulas (0,5 y 1 mg).
Slovenian: Zdravilo Anagrelid Mylan je na voljo v obliki kapsul (0,5 mg in 1 mg).
Spanish: Anagrelida Mylan se utiliza cuando el tratamiento que está recibiendo el paciente no funciona suficientemente bien o tiene efectos adversos inaceptables, o en pacientes «de riesgo» debido a su edad (más de 60 años), un recuento muy elevado de plaquetas o problemas de coagulación previos.
Slovenian: Zdravilo Anagrelid Mylan se uporablja pri bolnikih, pri katerih trenutno zdravljenje ni dovolj učinkovito ali povzroča nesprejemljive neželene učinke, in pri bolnikih, pri katerih obstaja tveganje zaradi starosti (nad 60 let), zelo velikega števila krvnih ploščic ali predhodnih težav s strjevanjem krvi.
Spanish: Anagrelida Mylan es también un «medicamento híbrido» porque está disponible en una concentración adicional.
Slovenian: Zdravilo Anagrelid Mylan je tudi „hibridno zdravilo", ker je na voljo v dodatni jakosti.
Spanish: Se han realizado estudios sobre los beneficios y los riesgos del principio activo en el uso aprobado con el medicamento de referencia, Xagrid, y no es necesario repetirlos con Anagrelida Mylan.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih zdravilne učinkovine pri dovoljenih uporabah so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Xagrid, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Anagrelid Mylan.
Spanish: La Agencia Europa de Medicamentos concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Anagrelida Mylan ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Xagrid.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Anagrelid Mylan primerljivo raven kakovosti kot referenčno zdravilo Xagrid ter da mu je biološko enakovredno.
Spanish: Anagrelida Mylan es un medicamento que se utiliza para reducir el número de plaquetas (componentes que ayudan a que la sangre se coagule) en pacientes con trombocitemia esencial (enfermedad en la que hay un número excesivo de plaquetas circulando en la sangre).
Slovenian: Zdravilo Anagrelid Mylan se uporablja za zmanjšanje števila krvnih ploščic (sestavine v krvi, ki sodeluje pri strjevanju krvi) pri bolnikih z esencialno trombocitemijo (boleznijo, pri kateri je v krvnem obtoku preveč krvnih ploščic).
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Anagrelida Mylan se han incluido en la Ficha técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Anagrelid Mylan upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Anagrelida Mylan, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Anagrelid Mylan preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: La dosis máxima recomendada de Anagrelida Mylan es de 2,5 mg en cada toma.
Slovenian: Največji priporočeni odmerek zdravila Anagrelid Mylan znaša 2,5 mg naenkrat.
Spanish: Otras informaciones sobre Anagrelida Mylan
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Anagrelid Mylan
Spanish: ¿Qué es Anagrelida Mylan y para qué se utiliza?
Slovenian: Kaj je zdravilo Anagrelid Mylan in za kaj se uporablja?