FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: ALT-szint a normálérték felső határának ötszörösét meghaladta, a kezelést megszakították, és ezt követően a legtöbb esetben 2 - 4 hónapon belül az ALT-értéke a normálérték felső határának kétszerese alá csökkent (lásd 4.4 pont).
Latvian: Klīnisko pētījumu pacientiem (n = 20), kam ALAT līmenis palielināts līdz vairāk par 5 reizēm par ANR, ārstēšana tika pārtraukta un vairumā gadījumu līmenis atgriezās līdz divreiz mazākam par ANR 2 - 4 mēnešu laikā (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Hungarian: Tudnivalók a Riluzole Zentiva szedése előtt
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Riluzole Zentiva lietošanas
Hungarian: Idősek Az idősek (70 év felettiek) esetében az ismételt alkalmazás (napi 2 x 50 mg riluzol 4,5 napon át) nem befolyásolta a riluzol farmakokinetikai paramétereit.
Latvian: Riluzola farmakokinētiskie parametri nav izmainīti gados vecākiem cilvēkiem (> 70 gadiem), pēc atkārtotu devu lietošanas (4,5 dienas pa 50 mg riluzola divas reizes dienā).
Hungarian: (ALT/SGPT; AST/SGOT - legfeljebb a normálérték felső határának háromszorosára), a bilirubin és/vagy gamma-glutamil-transzferáz- (GGT) szint.
Latvian: Riluzols jānozīmē uzmanīgi pacientiem ar aknu darbības traucējumiem anamnēzē un pacientiem ar nedaudz paaugstinātiem seruma transamināžu (ALAT; ASAT 3 reizes virs augšējās normas robežas), bilirubīna un/ vai gamma-glutamil transferāzes (GGT) līmeni.
Hungarian: A hepatitis kialakulásának kockázata miatt a szérum-transzaminázokat, köztük az ALT-t is ellenőrizni kell a riluzol-kezelés előtt és alatt.
Latvian: Riluzola terapiju uzsākot un tās laikā, hepatīta riska dēļ jānosaka seruma transamināzes, tostarp ALAT.
Hungarian: Hogyan kell a Riluzole Zentiva-t tárolni?
Latvian: Kā uzglabāt Riluzole Zentiva
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Aknu darbības traucējumi
Hungarian: pont)
Latvian: apakšpunktu).
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy szédülés esetén ne vezessenek gépjárművet, illetve ne működtessenek gépeket.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Pacients ir jābrīdina par to, ka, lietojot medikamentu, iespējami reiboņi un tādā gadījumā nebūtu ieteicams vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Hungarian: Riluzole Zentiva 50 mg filmtabletta riluzol
Latvian: Riluzole Zentiva 50 mg apvalkotās tabletes Riluzole
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Latvian: Citas zāles un Riluzole Zentiva Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Hungarian: - ha láza (hőemelkedése) jelentkezik, mert a Riluzole Zentiva a fehérvérsejtek számának csökkenését okozhatja.
Latvian: SVARĪGI Nekavējoties pastāstiet savam ārstam - ja Jums ir drudzis (paaugstināta temperatūra), jo Riluzole Zentiva var izraisīt balto asins šūnu skaita samazināšanos.
Hungarian: 60-90 percen belül alakul ki (Cmax = 173 ± 72 ng/ml [SD]). Az adag mintegy 90%-a szívódik fel, az abszolút biohasznosulás pedig 60 ± 18%.
Latvian: Riluzols tiek ātri absorbēts pēc perorālas uzņemšanas un sasniedz maksimālo koncentrāciju plazmā 60 līdz 90 minūšu laikā (Cmax = 173 ± 72 (sd) ng/ml).
Hungarian: Riluzole Zentiva 50 mg filmtabletta
Latvian: Riluzole Zentiva 50 mg apvalkotās tabletes
Hungarian: GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Latvian: Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā!
Hungarian: (sárgaság), az egész teste viszket, hányingere van, hány, ugyanis ezek májbetegség (hepatitisz) jelei lehetnek.
Latvian: - ja Jums ir kāds no šiem simptomiem: dzeltena āda vai acu āboli (dzelte), visa ķermeņa nieze, slikta dūša, vemšana, jo tās var būt aknu slimības (hepatīta) pazīmes.
Hungarian: A Riluzole Zentiva a szoptatás alatt ellenjavallt (lásd 4.3 és 5.3 pont).
Latvian: Riluzole Zentiva ir kontrindicēts sievietēm, kas baro zīdaini ar krūti (skatīt 4.3. un 5.3. apakšpunktu).
Hungarian: Azért, hogy ez ne fordulhasson elő, kezelőorvosa a Riluzole Zentiva kezelés során rendszeresen vérvizsgálatot végeztethet Önnél.
Latvian: Jūsu ārsts var regulāri pārbaudīt Jūsu asinis, kamēr lietojat Riluzole Zentiva, lai pārliecinātos, ka tā nenotiek.
Hungarian: amiotrofiás laterálszklerózis (ALS) betegségben szenvedő betegek kezelésére alkalmazható.
Latvian: Riluzole Zentiva lieto pacientiem ar amiotrofo laterālo sklerozi (ALS).
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Pirms lietošanas izlasīt lietošanas instrukciju.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Riluzole Zentiva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Latvian: Kas ir Riluzole Zentiva un kādam nolūkam to lieto
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Riluzole Zentiva 50 mg filmtabletta riluzol
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Riluzole Zentiva 50 mg apvalkotās tabletes
Hungarian: Az emberi máj készítményeken végzett in vitro vizsgálatokban kimutatták, hogy a riluzol metabolizmusában fő szerepet játszó izoenzim a citokróm P450 1A2. A
Latvian: In vitro pētījumos, lietojot cilvēka aknu paraugus, tika demonstrēts, ka riluzola metabolismā galvenais iesaistītais izoenzīms ir citohroms P450 1A2. Metabolīti, kurus nosaka urīnā, ir 3 fenola derivāti, viens ureido-derivāts un neizmainīts riluzols.
Hungarian: Károsodott veseműködésű betegeknél nem végeztek vizsgálatokat ismételt adagokkal (lásd 4.2 pont).
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem pētījumi ar atkārtotām preparāta devām nav veikti (skatīt
Hungarian: Pontos hatásmódja az ALS esetében nem tisztázott.
Latvian: Precīzs tā darbības veids ALS gadījumā nav zināms.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke az átlagos túlélési idő volt.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija vidējā dzīvildze.
Hungarian: Ez a Riluzole Zentiva-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Riluzole Zentiva.
Hungarian: Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Rilutek nevű készítménnyel.
Latvian: Šīs zāles ir tādas pašas kā Rilutek, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
Hungarian: A Riluzole Zentiva-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Riluzole Zentiva EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Riluzole Zentiva hatásosságát placebo (hatóanyag nélküli kezelés) hatásosságával hasonlították össze három vizsgálatban, amelyekben összesen 1282 beteg vett részt.
Latvian: Riluzole Zentiva iedarbīgumu salīdzināja ar placebo (fiktīvu zāļu) iedarbīgumu trīs pētījumos, kuros piedalījās kopumā 1282 pacienti.
Hungarian: Ezek közül egy vizsgálatot idős (75 év feletti) betegeken és a betegség előrehaladott stádiumában lévő betegeken végeztek.
Latvian: Viens no šiem pētījumiem bija veikts gados vecākiem cilvēkiem (pēc 75 gadu vecuma) un pacientiem ar progresējošu slimību.
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára riluzol
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai riluzols
Hungarian: A felnőtt és időskorú betegek napi 100 mgot kapnak (12 óránként 50 mg-ot).
Latvian: Pieaugušajiem un gados vecākiem pacientiem to lieto devā 100 mg dienā (50 mg ik pēc 12 stundām).
Hungarian: 2012. május 7-én az Európai Bizottság a Riluzole Zentiva-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 7. maijā izsniedza Riluzole Zentiva reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Hungarian: A gyógyszer nem volt hatásosabb a placebónál az ALS késői stádiumaiban.
Latvian: Zāles nebija efektīvākas par placebo vēlīnās ALS stadijās.
Hungarian: Az 50 mg/nap dózisú Riluzole Zentiva nem volt hatásosabb a placebónál, a 200 mg/nap dózis pedig nem volt hatásosabb a 100 mg/nap dózisnál.
Latvian: Riluzole Zentiva deva 50 mg dienā nebija efektīvāka par placebo, un 200 mg dienas deva nebija efektīvāka par 100 mg dienas devu.
Hungarian: A riluzol leállítja a glutamát felszabadulását, és ez segíthet az idegsejtkárosodás megelőzésében.
Latvian: Riluzols aptur glutamāta izdalīšanos, un tas var palīdzēt novērst nervu šūnu bojājumu.
Hungarian: A Rilutek-et gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Riluzole Zentiva-hoz felhasználják („tájékozott beleegyezés").
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Rilutek, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto zālēm Riluzole Zentiva („informēta piekrišana").
Hungarian: A Riluzole Zentiva leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a hányinger, az aszténia (gyengeség) és a rendellenes májfunkciós értékek (emelkedett májenzimszintek).
Latvian: Visbiežāk novērotās Riluzole Zentiva blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir slikta dūša, astēnija (vājums) un patoloģiski aknu testu rezultāti (paaugstināts aknu enzīmu līmenis).
Hungarian: A Riluzole Zentiva nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a riluzollal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Latvian: Riluzole Zentiva nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret riluzolu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Riluzole Zentiva alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Riluzole Zentiva lietošanu.
Hungarian: A három 18 hónapos vizsgálat eredményeit együtt figyelembe véve megállapítható, hogy a napi 100 mg Riluzole Zentiva-t kapó betegek átlagos túlélési ideje körülbelül két hónappal hosszabb volt a placebót kapó betegekénél.
Latvian: Vērtējot visos trīs pētījumos 18 mēnešu laikā iegūtos rezultātus kopumā, pacientiem, kuri saņēma Riluzole Zentiva devu 100 mg dienā, vidējā dzīvildze bija par aptuveni diviem mēnešiem ilgāka nekā dzīvildze pacientiem, kuri saņēma placebo.
Hungarian: Azt feltételezik, hogy a motoros neuronok betegségében az idegsejtek pusztulását valószínűleg egy glutamátnak nevezett neurotranszmitter (kémiai ingerületátvivő-anyag) túlságosan magas szintje okozza.
Latvian: Uzskata, ka nervu šūnu bojāeju motoro neironu slimības gadījumā var izraisīt pārāk liels neiromediatora (ķīmiskas signālvielas) glutamāta daudzums.
Hungarian: A vizsgálatok alatt a Riluzole Zentiva-t napi 50, 100 vagy 200 mg-os adagban, és maximum 18 hónapig adták.
Latvian: Visos pētījumos Riluzole Zentiva lietoja pa 50, 100 vai 200 mg dienā līdz 18 mēnešiem ilgi.
Hungarian: A Riluzole Zentiva kezelést kizárólag a motoros neuronok betegségeinek kezelésében kellő tapasztalattal rendelkező szakorvosok kezdeményezhetik.
Latvian: Ārstēšanu ar Riluzole Zentiva drīkst sākt tikai ārsts-speciālists, kam ir pieredze motoro neironu slimību ārstēšanā.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a Riluzole Zentiva terápiás hatást gyakorolna a motoros működésre, a légzésfunkcióra, a faszcikulációkra (izomköteg rángásokra), az izomerőre és a mozgási tünetekre, és az ALS késői stádiumaiban nem mutatták ki a hatékonyságát.
Latvian: Komiteja ņēma vērā, ka nav pierādījumu, ka Riluzole Zentiva iedarbotos terapeitiski uz motoro funkciju, plaušu darbību, fascikulācijām, muskuļu spēku un motoriem simptomiem, un ka nav pierādīts, ka tas būtu efektīvs vēlīnās ALS stadijās.
Hungarian: A Riluzole Zentiva hatóanyaga a riluzol, amely az idegrendszerre hat.
Latvian: Riluzole Zentiva aktīvā viela riluzols iedarbojas uz nervu sistēmu.
Hungarian: Amennyiben a Riluzole Zentiva-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Riluzole Zentiva pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: A Riluzole Zentiva-val kapcsolatos egyéb információ:
Latvian: Cita informācija par Riluzole Zentiva
Hungarian: Az ALS a motoros neuronok (mozgató idegsejtek) megbetegedésének egyik formája, amely az izmok működtetéséért felelős idegsejteket támadja meg, és ennek következtében gyengeség, izomsorvadás és bénulás alakul ki.
Latvian: ALS ir motoro neironu slimības paveids, kad rodas darbības traucējumi nervu šūnās, kas nodrošina norāžu nodošanu muskuļiem, kā rezultātā vērojams vājums, muskuļu izdilšana un paralīze.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Riluzole Zentiva alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kādas bija Riluzole Zentiva priekšrocības šajos pētījumos?
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Riluzole Zentiva alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat az amiotrófiás laterálszklerózisban szenvedő betegek életének vagy annak az időszaknak a meghosszabbításában, amíg még nem szorulnak gépi lélegeztetésre.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Riluzole Zentiva, pārsniedz šo zāļu radīto risku, paildzinot dzīvi vai laiku līdz mākslīgās elpināšanas uzsākšanai pacientiem ar amiotrofo laterālo sklerozi.
Hungarian: A Riluzole Zentiva egy riluzol nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Latvian: Riluzole Zentiva ir zāles, kas satur aktīvo vielu riluzolu.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Riluzole Zentiva alkalmazása?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Riluzole Zentiva?
Hungarian: A Riluzole Zentiva-t amiotrófiás laterálszklerózisban (ALS) szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
Latvian: Riluzole Zentiva lieto pacientiem ar amiotrofo laterālo sklerozi (ALS).
Hungarian: A Riluzole Zentiva nem adható terhesség alatt és szoptató nőknek sem.
Latvian: Riluzole Zentiva nedrīkst lietot arī grūtniecēm un sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti.
Hungarian: A Riluzole Zentiva nem alkalmazható olyan betegeknél, akik a motoros neuronok egyéb betegségeiben szenvednek.
Latvian: Riluzole Zentiva nedrīkst lietot pacientiem ar kāda cita veida motoro neironu slimību.
Hungarian: A Riluzole Zentiva arra szolgál, hogy meghosszabbítsa a beteg életét, vagy azt az időszakot, amíg még nem szorulnak gépi lélegeztetésre.
Latvian: Riluzole Zentiva lieto, lai paildzinātu pacienta dzīvi vai laiku līdz nepieciešamībai sākt mākslīgo elpināšanu.
Hungarian: A bizottság javasolta a Riluzole Zentiva-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Riluzole Zentiva reģistrācijas apliecību.
Hungarian: A Riluzole Zentiva alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Latvian: Pilns visu Riluzole Zentiva izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Hungarian: Az átlagos túlélési idő a Riluzole Zentiva-t szedők esetében jelentősen meghosszabbodott a placebót szedőkhöz képest.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma Riluzole Zentiva, vidējā dzīvildze bija nozīmīgi ilgāka nekā pacientiem, kuri saņēma placebo.
Hungarian: További információkért lásd a betegtájékoztatót!
Latvian: Plašāka informācija pieejama zāļu lietošanas instrukcijā.
Hungarian: A Riluzole Zentiva nem alkalmazható májbetegeknél, vagy olyan betegeknél, akiknek a májenzimértékeik kórosan emelkedettek.
Latvian: Riluzole Zentiva nedrīkst lietot pacientiem, kam ir aknu slimība vai patoloģiski augsts aknu enzīmu līmenis.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Riluzole Zentiva-t?
Latvian: Kā lieto Riluzole Zentiva?
Hungarian: EU-szám
Latvian: (ES) numurs
Hungarian: A legfontosabb súlyos mellékhatások a súlyos fertőzések.
Latvian: Nozīmīgākās nopietnās blakusparādības ir nopietnas infekcijas.
Hungarian: A Rinvoq-kal kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rinvoq.
Latvian: Sīkāka informācija par Rinvoq ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rinvoq.
Hungarian: Ezeket a mellékhatásokat azonban kezelhetőnek tartják.
Latvian: Taču šīs blakusparādības tiek uzskatītas par kontrolējamām.
Hungarian: A gyógyszer 15 mg-os tabletták formájában kapható.
Latvian: Tās ir pieejamas 15 mg tablešu veidā.
Hungarian: Rinvoq (upadacitinib)
Latvian: Rinvoq (upadacitinibs)
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy csökkenti az immunrendszer aktivitását.
Latvian: Tas nozīmē, ka tā samazina imūnsistēmas aktivitāti.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a betegség aktivitását értékelték egy standard skálán a test 28 ízületében.
Latvian: Šajos pētījumos slimības aktivitāte tika vērtēta 28 ķermeņa locītavās, izmantojot standartskalu.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Rinvoq biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Rinvoq lietošanu?
Hungarian: A Rinvoq ajánlott adagja naponta egyszer egy tabletta.
Latvian: Ieteicamā Rinvoq deva ir viena tablete vienreiz dienā.
Hungarian: A Rinvoq leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a felső légúti fertőzések (orr- és torokfertőzések).
Latvian: Visbiežākās Rinvoq blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir augšējo elpceļu infekcijas (deguna un rīkles infekcijas).
Hungarian: A betegeket hagyományos betegségmódosító antireumatikus gyógyszerekkel (klorokvin, hidroxiklorokvin, leflunomid vagy szulfaszalazin, gyakran metotrexáttal kombinálva) kezelték.
Latvian: Pacientus ārstēja ar konvencionālām slimību modificējošām pretreimatisma zālēm (hlorohīnu, hidroksihlorohīnu, leflunomīdu vai sulfasalazīnu, bieži kombinācijā ar metotreksātu).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Rinvoq alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Rinvoq, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Hungarian: A Rinvoq csak receptre kapható.
Latvian: Rinvoq var iegādāties tikai pret recepti.
Hungarian: A Rinvoq-kal kapcsolatos egyéb információ
Latvian: Cita informācija par Rinvoq
Hungarian: Az upadacitinib azáltal fejti ki hatását, hogy gátolja a Janus-kináz nevű enzimek működését.
Latvian: Upadacitinibs darbojas, bloķējot enzīmu Janus kināžu darbību.
Hungarian: Öt vizsgálatban, összesen közel 4400 beteg részvételével, találták a Rinvoq-ot hatásosnak a tünetek csökkentésében közepesen súlyos vagy súlyos reumatoid artritiszben szenvedő betegeknél.
Latvian: Piecos pētījumos, kuros bija iesaistīti kopumā gandrīz 4400 pacienti, tika konstatēts, ka Rinvoq efektīvi mazina simptomus pacientiem ar vidēji smagu vai smagu reimatoīdo artrītu.
Hungarian: A Rinvoq nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél tuberkulózis vagy súlyos fertőzés áll fenn.
Latvian: Rinvoq nedrīkst lietot pacienti ar tuberkulozi vai smagām infekcijām.
Hungarian: A Rinvoq-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Latvian: Rinvoq pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Hungarian: A vállalat továbbá egy betegfigyelmeztető kártyát is biztosít, amely leírja a Rinvoq súlyos mellékhatásainak figyelmeztető jeleit, és a segítségkérés módját, valamint egy emlékeztetőt, hogy a gyógyszer nem alkalmazható terhesség alatt.
Latvian: Uzņēmums arī nodrošinās pacientiem paredzētu brīdinājuma kartīti, kur aprakstītas nopietnu Rinvoq blakusparādību brīdinājuma pazīmes un informācija par to, kā saņemt palīdzību, kā arī atgādinājums nelietot šīs zāles grūtniecības laikā.
Hungarian: A Rinvoq kezelést a reumatoid artritisz diagnosztikájában és kezelésében tapasztalt orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Latvian: Ārstēšanu ar šīm zālēm drīkst uzsākt un uzraudzīt ārsts, kuram ir pieredze reimatoīdā artrīta diagnosticēšanā un ārstēšanā.
Hungarian: A Rinvoq-kal kezelt betegeknél jelentkezhetnek mellékhatások, köztük fertőzés, neutropénia (a fehérvérsejtek egyik típusának alacsony szintje), máj vagy izomkárosodásra utaló vérvizsgálati eredmények és emelkedett vérzsírszint.
Latvian: Ar Rinvoq ārstētajiem pacientiem var būt blakusparādības, tostarp infekcija, neitropēnija (zems īpaša veida balto asins šūnu skaits), asins analīžu rezultāti, kas liecina par aknu vai muskuļu bojājumiem, un paaugstināts lipīdu līmenis asinīs.
Hungarian: A Rinvoq-ot forgalmazó vállalat tájékoztatót biztosít az egészségügyi szakemberek számára a fertőzésekkel, a terhesség alatti Rinvoq-kezelés esetén a magzati károsodással, valamint a szívet és a keringést érintő problémákkal kapcsolatos kockázatokról.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Rinvoq, nodrošinās veselības aprūpes speciālistiem informāciju par infekcijas risku, par kaitējumu vēl nedzimušajam mazulim, ja Rinvoq lieto grūtniecības laikā, un par sirds un asinsrites problēmām.
Hungarian: A Rinvoq alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Latvian: Papildu informāciju par Rinvoq lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Hungarian: Ezek az enzimek szerepet játszanak azon folyamatok elindításában, amelyek gyulladáshoz vezetnek, így a hatásuk gátlása segít kezelni az ízületek gyulladását.
Latvian: Šie enzīmi ir iesaistīti iekaisumu izraisošu procesu veicināšanā, un, bloķējot to darbību, tiek kontrolēts iekaisums locītavās.
Hungarian: Miért engedélyezték a Rinvoq forgalomba hozatalát az EU-ban?
Latvian: Kāpēc Rinvoq ir reģistrētas ES?
Hungarian: Az ötödik vizsgálatban olyan betegek vettek részt, akik számára a biológiai betegségmódosító antireumatikus gyógyszerek nem voltak megfelelők vagy nem voltak elég hatásosak.
Latvian: Piektajā pētījumā iekļāva pacientus, kuriem ārstēšana ar bioloģiskām slimību modificējošām pretreimatisma zālēm nebija piemērota vai neiedarbojās pietiekami labi.
Hungarian: Reumatoid artritisz esetén az immunrendszer (a szervezet védekezőrendszere) megtámadja az egészséges szöveteket, ezáltal gyulladást vált ki az ízületekben.
Latvian: Pacientiem ar reimatoīdo artrītu imūnsistēma (ķermeņa aizsargsistēma) uzbrūk veselajiem audiem, izraisot iekaisumu locītavās.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Rinvoq alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kādi Rinvoq ieguvumi atklāti pētījumos?
Hungarian: A Rinvoq hatóanyaga, az upadacitinib egy immunszuppresszáns.
Latvian: Rinvoq aktīvā viela upadacitinibs ir imūnsupresants.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Rinvoq alkalmazása?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Rinvoq?
Hungarian: A Rinvoq-ot közepesen súlyos vagy súlyos reumatoid artritisz esetén alkalmazzák, amikor a betegség betegségmódosító antireumatikus gyógyszerekkel nem kontrollálható kellőképpen, illetve amikor a beteg nem szedhet ilyen gyógyszereket.
Latvian: Rinvoq lieto vidēji smaga vai smaga reimatoīdā artrīta ārstēšanai, kad to nevar pietiekami labi kontrolēt ar slimību modificējošām pretreimatisma zālēm vai ja pacients nevar lietot šādas zāles.
Hungarian: A Rinvoq alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Rinvoq lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Hungarian: Az első vizsgálatot olyan betegekkel végezték, akiket korábban nem kezeltek metotrexáttal.
Latvian: Pirmajā pētījumā iekļāva pacientus, kuri iepriekš nebija ārstēti ar metotreksātu.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Rinvoq?
Latvian: Kā Rinvoq darbojas?
Hungarian: A Rinvoq hatóanyaga az upadacitinib.
Latvian: Rinvoq satur aktīvo vielu upadacitinibu.
Hungarian: A Rinvoq az ízületek gyulladását okozó reumatoid artritiszben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Latvian: Rinvoq ir zāles, ko lieto, lai pieaugušajiem ārstētu reimatoīdo artrītu - slimību, kas izraisa locītavu iekaisumu.
Hungarian: Bizonyos mellékhatások, köztük a vérsejtek számának csökkenése esetén az orvos megszakíthatja a kezelést.
Latvian: Ārsts var pārtraukt ārstēšanu, ja pacientam rodas noteiktas blakusparādības, tostarp krītas asins šūnu skaits.