FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O seletor de dose emite um clique diferente ao rodar para a frente, para trás ou ao ultrapassar os 0,5 mg.
Lithuanian: Dozės parinkiklis spragsi skirtingai, kai yra sukamas į priekį, atgal arba viršijus 0,5 mg skaičių.
Portuguese: Ozempic não deve ser administrado por via intravenosa ou intramuscular.
Lithuanian: Ozempic negalima leisti į veną arba raumenis.
Portuguese: O seletor de dose emite um clique diferente ao rodar para a frente, para trás ou ao ultrapassar os 0,25 mg.
Lithuanian: Dozės parinkiklis spragsi skirtingai, kai yra sukamas į priekį, atgal arba viršijus 0,25 mg skaičių.
Portuguese: Como utilizar Ozempic
Lithuanian: Kaip vartoti Ozempic
Portuguese: O ensaio comparou a dose de 0,5 mg de Ozempic com 0,75 mg de dulaglutido e a dose de 1 mg de Ozempic com 1,5 mg de dulaglutido.
Lithuanian: Tyrime Ozempic 0,5 mg palygintas su dulagliutidu 0,75 mg ir Ozempic 1 mg palygintas su dulagliutidu 1,5 mg.
Portuguese: Não congelar Ozempic e não utilizar Ozempic, se tiver sido congelado.
Lithuanian: Negalima užšaldyti Ozempic ir vartoti Ozempic, jei jis buvo užšaldytas.
Portuguese: Peso corporal (kg) Valor inicial (média) Variação desde o valor inicial na semana 30
Lithuanian: Kūno svoris (kg) Pradinis (vidutinis) Pokytis nuo pradinio rezultato 30 savaitę
Portuguese: Apenas o marcador de doses e o indicador de dose mostram que foram selecionados 0,5 mg.
Lithuanian: Tik dozės langelis ir dozės rodyklė parodys, kad buvo pasirinkta 0,5 mg dozė.
Portuguese: Na semana 30, a variação na HbA1c era de -1,3%, -1,8% e -0,4% para Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg e placebo, respetivamente.
Lithuanian: 30 savaitę HbA1c pokytis buvo -1,3 %, -1,8 % ir -0,4 % atitinkamai vartojant 0,5 mg Ozempic, 1 mg Ozempic ir placebą.
Portuguese: 0,25 mg selecionados
Lithuanian: Pasirinkta 0,25 mg
Portuguese: Os dados pré-clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida ou genotoxicidade.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinių pavojų žmogui nerodo.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Ozempic 0,25mg, solução injetável em caneta pré-cheia Ozempic 0,5 mg, solução injetável em caneta pré-cheia Ozempic 1 mg, solução injetável em caneta pré-cheia
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ozempic 0,25 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Ozempic 0,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Ozempic 1 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Portuguese: Peso diminuído a) Hipoglicemia definida como grave (exige a assistência de outra pessoa) ou sintomática em associação com uma glicemia <3,1 mmol/l b) As complicações associadas à retinopatia diabética incluem: fotocoagulação retiniana, tratamento com fármacos intravítreos, hemorragia vítrea, cegueira relacionada com a diabetes (pouco frequente).
Lithuanian: Hipoglikemija apibrėžiama kaip sunki (kai reikalinga kito asmens pagalba) arba simptominė kartu su gliukozės kiekiu kraujyje < 3,1 mmol/l b)
Portuguese: • Insira a ponta da agulha na proteção exterior da agulha sobre uma superfície plana, sem tocar na agulha nem na proteção exterior da agulha.
Lithuanian: • Padėkite išorinį adatos dangtelį ant lygaus paviršiaus ir įkiškite adatą galu į jį, jo neliesdami.
Portuguese: Doentes (%) que alcançaram HbA1c <7% 67 GPJ (mmol/l)
Lithuanian: Pacientai (%), kuriems pasiektas HbA1c <7 % 57 Gliukozės kiekis plazmoje nevalgius (mmol/l) Pradinis (vidutinis)
Portuguese: Poderá ver uma gota de solução na ponta da agulha após a injeção.
Lithuanian: Po injekcijos ant adatos galo gali pasirodyti tirpalo lašas.
Portuguese: Como conservar Ozempic
Lithuanian: Kaip laikyti Ozempic
Portuguese: Este procedimento reduz o risco de entupimento das agulhas, contaminação, infeção, o risco de verter solução e a administração de doses incorretas.
Lithuanian: Tai sumažins adatų užsikimšimo, užteršimo, infekcijos, tirpalo nutekėjimo ir netikslaus dozavimo riziką.
Portuguese: • Para verificar a quantidade de solução que resta, utilize o marcador de doses: Rode o seletor de dose até o marcador de doses parar.
Lithuanian: • Jei norite sužinoti, kiek tiksliai liko tirpalo, naudokite dozės langelį.
Portuguese: Peso corporal (kg) Valor inicial (média) Variação desde o valor inicial à semana 40
Lithuanian: Kūno svoris (kg) Pradinis (Pradinis ) Pokytis nuo pradinio rezultato 40 savaitę
Portuguese: O semaglutido teve um efeito favorável nos lípidos plasmáticos, diminuiu a pressão arterial sistólica e reduziu a inflamação nos estudos clínicos.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu semagliutidas turėjo teigiamą poveikį plazmos lipidams, sumažino sistolinį kraujospūdį ir sumažino uždegimą.
Portuguese: Ozempic 0,5 mg vs. dulaglutido 0,75 mg c Ozempic 1 mg vs. dulaglutido 1,5 mg
Lithuanian: Ozempic 0,5 mg palygintas su dulagliutidu 0,75 mg o c Ozempic 1 mg palygintas su dulagliutidu 1,5 mg
Portuguese: Semaglutido 1 mg
Lithuanian: Semagliutidas 1 mg
Portuguese: Não congelar Ozempic e não utilizá-lo, se tiver sido congelado.
Lithuanian: Negalima užšaldyti Ozempic ir jo vartoti, jei jis buvo užšaldytas.
Portuguese: 1 caneta pré-cheia e 4 agulhas NovoFine Plus descartáveis
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis ir 4 NovoFine Plus vienkartinės adatos
Portuguese: • tiver diabetes tipo 1 - uma condição em que o seu corpo não produz qualquer insulina
Lithuanian: Šis vaistas nėra insulinas ir negali būti vartojamas kaip insulino pakaitalas, jeigu: • sergate 1 tipo cukriniu diabetu - tai būklė, kai Jūsų organizmas negamina insulino;
Portuguese: Foi observado um aumento da frequência cardíaca com os agonistas dos recetores de GLP-1.
Lithuanian: Vartojantiems GLP-1 receptorių agonistus buvo pastebėtas širdies susitraukimų dažnio padidėjimas.
Portuguese: População pediátrica O semaglutido não foi estudado em doentes pediátricos.
Lithuanian: Vaikų populiacija Semagliutido poveikis vaikams netirtas.
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas
Lithuanian: Nedažnas: gali pasireikšti mažiau negu 1 vartotojui iš 100
Portuguese: GPJ (mmol/l)
Lithuanian: Gliukozės kiekis plazmoje nevalgius (mmol/l)
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos à base de plantas ou outros medicamentos que tenha comprado sem receita médica.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant vaistažoles ar kitus vaistus, kuriuos įsigijote be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.
Portuguese: Complicações associadas à retinopatia diabética
Lithuanian: Diabetinės retinopatijos komplikacijos
Portuguese: É possível diminuir o risco de hipoglicemia ao reduzir a dose de sulfonilureia ou insulina quando iniciar o tratamento com semaglutido (ver secção 4.8).
Lithuanian: Pradedant gydymą semagliutidu, hipoglikemijos riziką galima sumažinti mažinant sulfonilkarbamido ir insulino dozę (žr. 4.8 skyrių).
Portuguese: Num ensaio com controlo ativo e em dupla ocultação que decorreu ao longo de 56 semanas, 1231 doentes foram aleatorizados para Ozempic 0,5 mg uma vez por semana, Ozempic 1 mg uma vez por semana ou sitagliptina 100 mg uma vez por dia, todos eles em associação com metformina (94%) e/ou tiazolidinedionas (6%).
Lithuanian: SUSTAIN 2 - Ozempic palygintas su sitagliptinu, abu vartojami kartusu 1-2 geriamaisiais vaistiniais preparatais nuo diabeto: metforminu ir (arba) tiazolidindionais Atliekant 56 savaičių aktyviai kontroliuojamą dvigubai koduotą tyrimą, atsitiktiniu būdu buvo atrinktas 1 231 pacientas, skiriant jiems vartoti 0,5 mg Ozempic vieną kartą per savaitę, 1 mg Ozempic vieną kartą per savaitę arba 100 mg sitagliptino vieną kartą per parą, visus šiuos preparatus vartojant kartu su metforminu (94 %) ir (arba) tiazolidindionais (6 %).
Portuguese: 1 mg selecionado no marcador de doses deve alinhar rigorosamente com o indicador de dose, para garantir que obtém a dose correta.
Lithuanian: Kad būtumėte tikri, jog gausite tinkamą dozę, 1 mg dozės langelyje turi tiksliai susilygiuoti su dozės rodykle.
Portuguese: • Coloque a tampa da caneta na sua caneta após cada utilização para proteger a solução da luz.
Lithuanian: • Kaskart panaudoję švirkštiklį, uždėkite dangtelį, kad tirpalas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Portuguese: Insulina dependente da glicose e secreção de glucagom O semaglutido diminuiu as elevadas concentrações de glicose sanguínea, estimulando a secreção da insulina e reduzindo a secreção de glucagom de uma forma dependente da glicose.
Lithuanian: Semagliutidas sumažina didelę gliukozės koncentraciją kraujyje priklausomai nuo gliukozės, skatindamas insulino sekreciją ir sumažindamas gliukagono sekreciją.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA Cada dose (0,37 ml) contém 0,5 mg de semaglutido (1,34 mg/ml)
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Kiekvienoje dozėje (0,37 ml) yra 0,5 mg semagliutido (1,34 mg/ml),
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA Cada dose (0,74 ml) contém 1 mg de semaglutido (1,34 mg/ml)
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Kiekvienoje dozėje (0,74 ml) yra 1 mg semagliutido (1,34 mg/ml),
Portuguese: A dose inicial de Ozempic é de 0,25 mg uma vez por semana.
Lithuanian: Pradinė Ozempic dozė yra 0,25 mg kartą per savaitę.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Ozempic pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Ozempic EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Outras informações sobre o Ozempic
Lithuanian: Kita informacija apie Ozempic
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Ozempic?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ozempic vartojimą?
Portuguese: Ozempic semaglutido
Lithuanian: Ozempic semagliutidas
Portuguese: Isto ajuda a controlar os níveis de glicose no sangue.
Lithuanian: Tai padeda kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Ozempic observados nos estudos são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra priėjo prie išvados, kad tyrimuose nustatyta Ozempic nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Portuguese: Em relação à segurança, considerou-se que está em linha com a de outros medicamentos da mesma classe.
Lithuanian: Dėl Ozempic saugumo, laikytasi nuomonės, kad šio vaisto saugumo charakteristikos atitinka kitų tos pačios klasės vaistų charakteristikas.
Portuguese: O que é o Ozempic e para que é utilizado?
Lithuanian: Kas yra Ozempic ir kam jis vartojamas?
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Ozempic.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Ozempic.
Portuguese: Esses efeitos são de gravidade ligeira a moderada e de curta duração.
Lithuanian: Šie šalutiniai reiškiniai yra lengvi arba vidutinio sunkumo ir trumpalaikiai.
Portuguese: A substância ativa do Ozempic, o semaglutido, é um «agonista dos recetores de GLP-1».
Lithuanian: Veiklioji Ozempic medžiaga semagliutidas yra GLP-1 receptorių agonistas.
Portuguese: Por que foi aprovado o Ozempic?
Lithuanian: Kodėl Ozempic buvo patvirtintas?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Ozempic durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Ozempic nauda nustatyta tyrimuose?
Portuguese: Além disso, os resultados indicaram que o tratamento com o Ozempic esteve associado a uma redução benéfica do peso corporal.
Lithuanian: Be to, iš rezultatų buvo matyti, kad gydymas Ozempic susijęs su naudingu kūno svorio sumažėjimu.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Ozempic (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) incluem problemas do sistema digestivo, tais como diarreia, vómitos e náuseas (enjoos).
Lithuanian: Dažniausi Ozempic sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra virškinimo sistemos sutrikimai, kaip antai viduriavimas, vėmimas ir pykinimas.
Portuguese: O Ozempic está disponível na forma de solução injetável em caneta pré-cheia e só pode ser obtido mediante receita médica.
Lithuanian: Ozempic tiekiamas užpildytuose švirkštikliuose injekcinio tirpalo forma ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ozempic, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ozempic rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Portuguese: O agravamento da retinopatia diabética também foi observado e será alvo de mais investigação.
Lithuanian: Taip pat nustatyta diabetinės retinopatijos pasunkėjimo atvejų ir šis šalutinis reiškinys bus toliau tiriamas.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Ozempic, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Ozempic vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Portuguese: O Ozempic contém a substância ativa semaglutido.
Lithuanian: Ozempic sudėtyje yra veikliosios medžiagos semagliutido.
Portuguese: O Ozempic é um medicamento para a diabets utilizado, em conjunto com dieta e exercício, no tratamento de adultos cuja diabetes tipo 2 não se encontre satisfatoriamente controlada.
Lithuanian: Ozempic - tai vaistas nuo cukrinio diabeto, kuris kartu su dieta ir fiziniu aktyvumu skiriamas 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiesiems, kurių liga nepakankamai kontroliuojama.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Ozempic é eficaz na redução dos níveis de glicose no sangue, bem como na redução do risco de complicações de saúde em doentes com diabetes tipo 2.
Lithuanian: Tyrimais įrodyta, kad Ozempic yra veiksmingas siekiant sumažinti gliukozės kiekį kraujyje ir sumažinti sveikatos komplikacijų pavojų sergant 2 tipo cukriniu diabetu.
Portuguese: O Ozempic demonstrou ser eficaz no controlo dos níveis de glicose no sangue.
Lithuanian: Įrodyta, kad Ozempic yra veiksmingas siekiant kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Portuguese: Como funciona o Ozempic?
Lithuanian: Kaip veikia Ozempic?
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Ozempic, consulte o Folheto Informativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų, nustatytų vartojant Ozempic, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Portuguese: Os efeitos secundários que afetam o sistema digestivo são considerados controláveis.
Lithuanian: Manoma, kad virškinimo sistemą veikiančius šalutinius reiškinius galima kontroliuoti.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Ozempic.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ozempic vartojimą, į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Portuguese: Após quatro semanas, a dose deve ser aumentada para 0,5 mg. Se necessário, a dose pode ser aumentada até um máximo de 1 mg uma vez por semana.
Lithuanian: Po keturių savaičių šią dozę reikėtų padidinti iki 0,5 mg.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou o medicamento a fim de recomendar a sua autorização na UE, bem como as suas condições de utilização.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ozempic Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Portuguese: Ao analisar os três «acontecimentos» separadamente, observa-se que o número de doentes que receberam o Ozempic e que sofreram ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral foi menor; no entanto, as taxas de morte devido a problemas cardíacos foram semelhantes nos dois grupos.
Lithuanian: Vertinant šiuos tris medicininius reiškinius atskirai, vartojant Ozempic, infarktą arba insultą patyrė mažiau pacientų, bet mirtingumas nuo širdies veiklos sutrikimų šiose dviejose pacientų grupėse buvo panašus.
Portuguese: Pode também ser utilizado como adjuvante (complemento) de outros medicamentos para a diabetes.
Lithuanian: Ozempic taip pat galima vartoti kaip papildomą vaistą kartu su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Ozempic?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ozempic vartojimu?
Portuguese: É injetado sob a pele no abdómen, na coxa ou na parte superior do braço.
Lithuanian: Vaistas švirkščiamas po pilvo, šlaunies arba žasto oda.
Portuguese: O Ozempic demonstrou ser igualmente eficaz na redução da ocorrência de complicações de saúde graves associadas à diabetes, tais como ataque cardíaco e acidente vascular cerebral.
Lithuanian: Taip pat įrodyta, kad Ozempic yra veiksmingas siekiant sumažinti su cukriniu diabetu siejamų sunkių sveikatos komplikacijų, kaip antai infarkto ir insulto, atvejų skaičių.
Portuguese: Outro estudo realizado em mais de 3000 doentes diabéticos com elevado risco de problemas cardíacos demonstrou que, no geral, a ocorrência de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou morte foi menor nos doentes tratados com o Ozempic (6,6 %) do que nos doentes tratados com o placebo (8,9 %).
Lithuanian: Atlikus dar vieną tyrimą, kuriame dalyvavo per 3 000 cukriniu diabetu sergančių pacientų, kuriems buvo didelis širdies sutrikimų pavojus, nustatyta, kad apskritai vartojant Ozempic, infarktą arba insultą patyrė arba mirė mažiau pacientų (6,6 proc.
Portuguese: Como se utiliza o Ozempic?
Lithuanian: Kaip vartoti Ozempic?
Portuguese: Nestes estudos, o Ozempic foi comparado favoravelmente com outros tratamentos, nomeadamente sitagliptina, exenatido e insulina glargina (que levaram a reduções de 0,55, 0,92 e 0,83 pontos percentuais, respetivamente), e com placebo (reduções de até 0,09 pontos percentuais).
Lithuanian: Atlikus penkis tyrimus, kuriuose dalyvavo per 4 000 pacientų, nustatyta, kad vartojant Ozempic, per 10-13 mėnesių HbA1c kiekis kraujyje (gliukozės kiekio kraujyje rodiklis) sumažėjo 1,2-1,8 procentinio punkto. Šiuose tyrimuose Ozempic palyginimo su kitais vaistais, sitagliptinu, eksenatidu ir insulinu glarginu (juos vartojant, HbA1c sumažėjo atitinkamai 0,55, 0,92, 0,83 procentinio punkto) bei placebu (HbA1c sumažėjo ne daugiau kaip 0,09 procentinio punkto) rezultatai buvo palankūs Ozempic.
Portuguese: O Ozempic pode ser utilizado em monoterapia (medicamento único) em doentes que não possam tomar metformina (outro medicamento para a diabetes).
Lithuanian: Pacientams, kurie negali vartoti metformino (kito vaisto nuo diabeto), Ozempic galima vartoti vieną.
Portuguese: O tratamento com o Ozempic também levou a uma perda de peso corporal, o que é considerado benéfico em doentes com diabetes.
Lithuanian: Be to, gydant Ozempic, sumažėjo pacientų svoris, o tai laikoma cukriniu diabetu sergantiems pacientams naudingu pokyčiu.
Portuguese: Atua de forma idêntica à GLP-1 (uma hormona produzida no intestino), aumentando a quantidade de insulina libertada pelo pâncreas em resposta aos alimentos.
Lithuanian: Jis veikia taip pat kaip GLP-1 (žarnyne gaminamas hormonas), t.
Portuguese: O agravamento da retinopatia diabética (lesões na retina, a membrana sensível à luz na parte posterior do olho) é frequente (pode afetar 1 em cada 10 pessoas).
Lithuanian: Dažnai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) pacientams pasireiškia stiprus diabetinės retinopatijos (tinklainės - akies vidinėje dalyje esančios šviesai jautrios membranos - pažeidimo) simptomų pasunkėjimas.
Portuguese: EU/1/10/638/001
Lithuanian: EU/1/10/638/001 Ozurdex
Portuguese: 700 microgramas Implante intravítreo em aplicador
Lithuanian: 700 mikrogramų Stiklakūnio implantas aplikatoriuje
Portuguese: 1 bolsa com sistema aplicador
Lithuanian: 1 maišelis su aplikatoriaus sistema
Portuguese: Uso intravítreo bolsa (metalizada)
Lithuanian: Naudoti į stiklakūnį maišelis (folijos)
Portuguese: • Utilização de antibióticos
Lithuanian: • antibiotikų vartojimas;
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SEREM IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS-MEMBROS
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI VALSTYBĖSE NARĖSE
Portuguese: • Quando procurar assistência urgente junto do respectivo profissional de cuidados de saúde
Lithuanian: • kada kreiptis skubios pagalbos į sveikatos priežiūros specialistą.
Portuguese: O material educativo contém o seguinte:
Lithuanian: Mokomojoje medžiagoje pateikiama ši informacija:
Portuguese: Os Estados-Membros deverão assegurar a implementação de todas as condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento que se seguem.
Lithuanian: Valstybės narės turi užtikrinti, kad visos žemiau aprašytos sąlygos ir apribojimai, skirti saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui užtikrinti, būtų įdiegtos.
Portuguese: Os Estados-Membros deverão assegurar que o fornecimento do material educativo implementado para a indicação de tratamento autorizada de doentes adultos com edema macular após Oclusão do Ramo da Veia Central da Retina (ORVCR) ou Oclusão da Veia Central da Retina (OVCR) é estendido aos potenciais prescritores envolvidos na nova indicação: tratamento de doentes adultos com inflamação do segmento posterior do olho, apresentada como uveíte não infecciosa.
Lithuanian: Valstybės narės turi garantuoti, kad mokomoji medžiaga apie patvirtintas suaugusių pacientų, sergančių geltonosios dėmės edema po tinklainės venos šakos okliuzijos (TVŠO) arba tinklainės centrinės venos okliuzijos (TCVO), gydymo indikacijas būtų parūpinta galimiems preparato skyrėjams, patvirtinus naują indikaciją: suaugusių pacientų akies užpakalinio segmento uždegimui, pasireiškiančiam kaip neinfekcinis uveitas, gydyti.
Portuguese: • Técnicas assépticas para minimizar o risco de infecção
Lithuanian: • aseptinė technika, skirta sumažinti infekcijos riziką;
Portuguese: • Principais sinais e sintomas de efeitos adversos graves, incluindo aumento da pressão intra ocular e hipertensão ocular
Lithuanian: • pagrindiniai stipraus šalutinio poveikio požymiai ir simptomai, įskaitant padidėjusį akispūdį ir akies hipertenziją;
Portuguese: A documentação informativa para o médico deverá incluir os seguintes elementos principais:
Lithuanian: Gydytojo informacijoje turi būti šie esminiai elementai:
Portuguese: A documentação informativa para o doente deverá ser fornecida quer em formato de folheto informativo para o doente quer em CD de áudio onde constem os seguintes elementos principais:
Lithuanian: Paciento informacijos paketas turi būti pateikiamas dviem formomis: paciento informacinis lapelio ir garso kompaktinės plokštelės, kurioje turi būti šie esminiai elementai:
Portuguese: • Monitorização do doente após a injecção IVT
Lithuanian: • paciento stebėjimas po IVT injekcijos;
Portuguese: • Preparação para o tratamento com Ozurdex
Lithuanian: • kaip paruošti pacientą gydymui Ozurdex;
Portuguese: • Passos após o tratamento com Ozurdex
Lithuanian: • kokie veiksmai turi būti atliekami po gydymo Ozurdex;
Portuguese: Os Estados-Membros deverão chegar a acordo sobre o material educativo final, em conjunto com o Titular da Autorização de Introdução no Mercado, previamente ao lançamento da nova indicação no respectivo território.
Lithuanian: Prieš pateikiant į rinką vaistinį preparatą, kuriam patvirtinta nauja indikacija, kiekvienoje valstybėje narėje rinkodaros teisės turėtojas (RTT) turi suderinti galutinę mokomąją medžiagą su kompetentinga nacionaline institucija.