FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Για την ανακούφιση του μετεγχειρητικού πόνου στις γάτες , ασφάλεια έχει τεκμηριωθεί μόνο μετά από αναισθησία με θειοπεντάλη/ αλοθάνη.
Hungarian: A készítmény biztonságos alkalmazása macskák poszt-operatív fájdalom kezelésére csak a tiopentál/halotán anesztézia esetében dokumentált.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιφλεγμονώδη και αντιρρευματικά προϊόντα, μη στεροειδή (οξικάμες) κωδικός ATCvet: QM01AC06
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: , Nem-szteroid gyulladásgátlók és reuma elleni készítmények (oxikámok), Állatgyógyászati ATC kód: QM01AC06
Greek: 1,5 mg λ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1
Hungarian: Benzil-alkohol 10 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχτεί κατά τη διάρκεια της κύησης και γαλουχίας ( δείτε την παράγραφο 4.3).
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció idején (lásd a 4.3 szakaszt).
Greek: Η μελοξικάμη έχει χρόνο ημίσειας ζωής 24 ώρες.
Hungarian: A meloxikám eliminációs felezési ideje 24 óra.
Greek: Κάθε φιαλίδιο είναι κλεισμένο με βρωμοβουτύλιο πώμα και σφραγισμένο με πώμα αλουμινίου.
Hungarian: Az üvegek brómbutil gumidugóval és alumínium zárókupakkal vannak lezárva.
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις για την απόρριψη του αχρησιμοποίητου κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy ilyen termék felhasználásából származó hulladék kezelésére, megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Greek: Το εναιώρημα θα πρέπει να χορηγηθεί χρησιμοποιώντας την βαθμονομημένη σύριγγα Loxicom που παρέχεται μέσα στη συσκευασία.
Hungarian: A szuszpenzió a csomagoláshoz mellékelt Loxicom mérőfecskendővel adagolandó.
Greek: Να μη χορηγείται σε έγκυα ή γαλουχούντα ζώα .
Hungarian: Nem adható vemhes vagy szoptató állatoknak.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Hungarian: Használat közben a készítménnyel történő kontaminációt kerülni kell. * Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást.
Greek: Υποκίτρινη ομοιογενής πάστα
Hungarian: Belsőleges paszta
Greek: Για μεγαλύτερης διάρκειας θεραπεία, αφού παρατηρηθεί κλινικά (μετά ≥ 4 ημέρες ), η δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται στη χαμηλότερη ατομικά αποτελεσματική δόση σκεπτόμενοι ότι ο βαθμός του πόνου και της φλεγμονής που σχετίζεται με τις χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές μπορεί να ποικίλουν με την πάροδο του χρόνου.
Hungarian: Az ezt követő hosszabb kezeléshez az adag a legalacsonyabb hatékony egyéni adaghoz igazítható tükrözve azt, hogy a fájdalom és a gyulladás foka a krónikus mozgásszervi eseteknél idővel változik.
Greek: Χάρτινο κουτί με 1, 6 ή 12 άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο (-ες) που το καθένα περιέχει 250 ml.
Hungarian: Papírdobozban 1, 6 vagy 12 db 250 ml-es színtelen injekciós üveg.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί αιμορραγική διάρροια, αιματέμεση, γαστρεντερική εξέλκωση και αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων.
Hungarian: Nagyon ritkán előfordult vérzéses hasmenés, vérhányás, gyomor-bélrendszeri fekély és emelkedett májenzim szint.
Greek: Το 50 %, περίπου, της χορηγούμενης δόσης αποβάλεται με τα ούρα και η εναπομένουσα ποσότητα με τα κόπρανα.
Hungarian: A beadott dózis megközelítően 50 %-a vizelettel, a maradék pedig a bélsárral választódik ki.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Greek: Δραστικό συστατικό: Μελοξικάμη 20 mg
Hungarian: Hatóanyag: Meloxikám 20 mg
Greek: Όταν το προϊόν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τη συνιστώμενη δοσολογική αγωγή, σταθερές συγκεντρώσεις της μελοξικάμης στο πλάσμα φτάνουν τη δεύτερη ημέρα της θεραπείας.
Hungarian: Ha a készítményt a javasolt adagolás szerint alkalmazzák, a meloxikám állandósult plazma-koncentrációja a kezelés második napján érhető el.
Greek: Κάθε σύριγγα είναι βαθμολογημένη σε σωματικά βάρη, η σύριγγα του 1ml είναι βαθμολογημένη από 0,5 kg - 15 kg και η σύριγγα 5 ml από 2,5 kg - 75 kg.
Hungarian: Az 1 ml-es fecskendőn 0,5 kg-tól 15 kg-ig az 5 ml-es fecskendőn 2,5 kg-tól 75 kg-ig.
Greek: Άλογα
Hungarian: Lófélék
Greek: A. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΕΛΕΥΘΕΡΩΣΗ ΤΗΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Greek: 6.1 Λίστα εκδόχων Meglumine
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása
Greek: Μετεγχειρητικός πόνος: απλή υποδόρια ένεση.
Hungarian: Posztoperatív fájdalomcsillapítás: Egyszeri szubkután injekció.
Greek: Μετά από εφάπαξ υποδόρια χορήγηση 0,5 mg μελοξικάμης/kg επιτυγχάνεται μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) 2,1 μg/ml και 2,7 μg/ml μετά από 7,7 ώρες και 4 ώρες στα νεαρά βοοειδή και στις γαλακτοπαραγωγές αγελάδες αντίστοιχα.
Hungarian: Egyszeri 0,5 mg/ttkg adag szubkután alkalmazása után, a maximális plazmakoncentráció borjaknál 2,1 μg/ml, 7,7 óra múlva, tejelő teheneknél 2,7 μg/ml, 4 óra múlva alakult ki.
Greek: Για χρήση στην αντιμετώπιση της φλεγμονής και την ανακούφιση του πόνου σε οξείες και χρόνιες μυοσκελετικές παθήσεις, την κατάλληλη θεραπεία από το στόμα που περιέχει μελοξικάμη, που χορηγούνται σύμφωνα με τις συστάσεις της ετικέτας, μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη συνέχιση της θεραπείας.
Hungarian: Akut és krónikus mozgásszervi rendellenességek esetén a gyulladás csökkentésére és a fájdalom enyhítésére megfelelő, szájon át adott meloxikám tartalmú készítmény is alkalmazható az injekciós kezelés folytatásaként.
Greek: 4.11 Χρόνος Αναμονής
Hungarian: 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idők Nem értelmezhető
Greek: Εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση στη δόση των 0,4 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους (δηλ. 2,0 ml/100kg σωματικού βάρους), σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία.
Hungarian: Egyszeri intramuszkuláris injekció alkalmazása 0,4 mg meloxikám/ttkg dózisban (azaz 2,0 ml/100 ttkg adagban), megfelelő antibiotikummal kombinálva, szükség szerint.
Greek: Καταπράυνση της φλεγμονής και του πόνου στις οξείες και χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές σε γάτες.
Hungarian: Fájdalomcsillapítás és gyulladáscsökkentés heveny és krónikus mozgásszervi rendellenességek esetén macskában.
Greek: Χαρτοκιβώτιο των 30 ml, 50 ml, 100 ml και 250 ml
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz 30 ml, 50 ml, 100 ml és 250 ml-es üveg
Greek: Αριθ. Παρτίδας {αριθμός}
Hungarian: Gy.sz.: {szám}
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί μετά από 10 ημέρες το αργότερο εάν καμία κλινική βελτίωση δεν εμφανιστεί.
Hungarian: Amennyiben klinikai javulás nem mutatkozik, a kezelést legkésőbb 10 nap után abba kell hagyni.
Greek: Το εναιώρημα μπορεί να δοθεί χρησιμοποιώντας βαθμονομημένη σύριγγα που παρέχεται με τη συσκευασία.
Hungarian: A szuszpenzió a csomagoláshoz mellékelt adagolófecskendővel adagolható.
Greek: Στις γάτες πρέπει να χρησιμοποιείται το Loxicom 0,5 mg / ml πόσιμο εναιώρημα για γάτες.
Hungarian: Macskák részére a Loxicom 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskáknak alkalmazandó.
Greek: Έκδοχα:
Hungarian: Kiszerelés:
Greek: Έκδοχα: Ethanol 150 mg
Hungarian: Etanol 150 mg
Greek: Κάθε σύριγγα είναι βαθμολογημένη σε σωματικά βάρη, η σύριγγα του 1 ml είναι βαθμολογημένη από 0,25 kg - 5,0 kg και η σύριγγα 5 ml από 1 kg - 25 kg.
Hungarian: Az 1 ml-es fecskendőn 0,25 kg-tól 5 kg-ig, az 5 ml-es fecskendőn 1 kg-tól 25 kg-ig.
Greek: Υψηλότερες τιμές συγκέντρωσης της μελοξικάμης, παρατηρούνται στο ήπαρ και τους νεφρούς.
Hungarian: A legmagasabb meloxikámkoncentrációt a májban és a vesében mérték.
Greek: Loxicom 50mg/g στοματική πάστα για άλογα Μελοξικάμη
Hungarian: Loxicom 50 mg/g belsőleges paszta lovaknak Meloxikám
Greek: Μελοξικάμη 50 mg
Hungarian: Meloxikám 20 mg
Greek: Meloxicam 1,5 mg/ml
Hungarian: Meloxikám 1,5 mg/ml
Greek: 5 mg Ethanol, anhydrous 150 mg
Hungarian: 5 mg Etanol (vízmentes) 150 mg
Greek: Στους σκύλους, η μελοξικάμη ανευρίσκεται πρωταρχικά στο πλάσμα του αίματος, απεκκρίνεται κυρίως μέσω της χολής, ενώ το ούρο περιέχει μόνο ίχνη από το κύριο συστατικό.
Hungarian: Kutyáknál a meloxikám túlnyomórészt a plazmában található és döntően az epével kiürülő anyag, míg a vizelet csak nyomokban tartalmazza az anyamolekulát.
Greek: 1 φιαλίδιο + 1 διηθητική βελόνη
Hungarian: 1 injekciós üveg + 1 filteres tű
Greek: Σα Κράτη Μέλη.της Ε.Ε. θα διασυαλίσοσν ότι
Hungarian: Az EU tagállamnak biztosítania kell:
Greek: • Τερληθέο γηα ελδνυαιψδε έλεζε
Hungarian: • Betegtájékoztató
Greek: • Τερληθέο απνζηείξσζεο, πεξηιακβαλνκέλεο ηεο πεξηνθζαικηθήο θαη νθζαικηθήο απνζηείξσζεο, ψζηε λα ειαρηζηνπνηεζεί ν θίλδπλνο ινίκσμεο
Hungarian: • Steril technikák, beleértve a szemkörüli és szemfelszíni fertőtlenítést, a fertőzésveszély csökkentésére
Greek: Ο θάηνρνο ηεο άδεηαο θπθινθνξίαο ζα δηαζθαιίζεη φηη επηθαηξνπνηεκέλα παθέηα πιεξνθνξηψλ γηα ηνπο ηαηξνχο ζα παξέρνληαη ζε φιεο ηηο νθζαικνινγηθέο θιηληθέο φπνπ ην Lucentis αλακέλεηαη λα ρξεζηκνπνηεζεί.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy minden szemészeti szakrendelést, ahol várhatóan Lucentis-t alkalmaznak, egy szakorvosoknak szóló információs csomaggal lát el.
Greek: • Παθέηα πιεξνθνξηψλ γηα ηνλ αζζελή
Hungarian: • Az intravitrealis injekciós eljárást bemutató piktogram
Greek: ΗΕΩ
Hungarian: AMD
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Lucentis διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: További információ a Lucentis gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Στις 22 Ιανουαρίου 2007, το Lucentis έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Hungarian: 2007. január 22-én a Lucentis megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Lucentis
Hungarian: A Lucentis-szel kapcsolatos egyéb információ
Greek: Χοριοειδική νεοαγγειοποίηση
Hungarian: Chorioideális érújdonképződés
Greek: Το Lucentis χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ακόλουθων παθήσεων:
Hungarian: A Lucentis-t a következő betegségek kezelésére alkalmazzák:
Greek: • άλλα προβλήματα όρασης που συνδέονται με τη χοριοειδική νεοαγγειοποίηση
Hungarian: • egyéb, chorioideális érújdonképződéshez társult látásproblémák;
Greek: Όλοι οι ασθενείς ήταν ηλικίας άνω των 50 ετών και δεν είχαν προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία κατά της υγρής μορφής ΗΕΩ.
Hungarian: Valamennyi beteg 50 évnél idősebb volt, és korábban egyiküket sem kezelték nedves típusú AMD-vel.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Lucentis υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Lucentis alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalomba hozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες με το Lucentis (ενδέχεται να παρατηρηθούν σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι αυξημένη ενδοφθαλμική πίεση (πίεση στο εσωτερικό του οφθαλμού), κεφαλαλγία, υαλίτιδα (φλεγμονή του οφθαλμού), υαλοειδής αποκόλληση (αποκόλληση του υαλώδους σώματος από το οπίσθιο τμήμα του οφθαλμού), αιμορραγία του αμφιβληστροειδούς (αιμορραγία στο οπίσθιο τμήμα του οφθαλμού), διαταραχές της όρασης, πόνος των οφθαλμών, αιωρούμενα συσσωματώματα στο υαλοειδές υγρό (στίγματα στην όραση), αιμορραγία του επιπεφυκότα (αιμορραγία στο πρόσθιο τμήμα του οφθαλμού), ερεθισμός των οφθαλμών, αίσθηση ύπαρξης ξένου σώματος στον οφθαλμό, αυξημένη δακρύρροια (παραγωγή δακρύων), βλεφαρίτιδα (φλεγμονή των βλεφάρων), ξηροφθαλμία, οφθαλμική υπεραιμία (κοκκίνισμα των οφθαλμών), οφθαλμικός κνησμός (φαγούρα), αρθραλγία (πόνος των αρθρώσεων) και ρινοφαρυγγίτιδα (φλεγμονή μύτης και λαιμού).
Hungarian: A Lucentis leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a szembelnyomás fokozódása, fejfájás, szemgyulladás (vitritisz), üvegtestleválás (a szem belsejét kitöltő folyadéknak a szem hátsó részéről történő leválása), retinavérzés (a szemfenék vérzése), látászavar, szemfájdalom, üvegtesti homály (apró pontok a látótérben), a kötőhártya vérzése (a szem elülső részének bevérzése), szemirritáció, idegentest érzése a szemben, fokozott könnytermelés, a szemhéjak gyulladása (blefaritisz), szemszárazság, okuláris vérbőség (szemvörösség), szemviszketés, ízületi fájdalom és az orr és a garat gyulladása (nazofaringitisz).
Greek: Και στις δύο μελέτες, η βελτίωση της όρασης διατηρήθηκε κατά τη διάρκεια της μελέτης.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a látásjavulás a vizsgálat folyamán végig fennmaradt.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Lucentis biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του Lucentis θα παράσχει στους ασθενείς ενημερωτικό υλικό, το οποίο θα τους βοηθά να προετοιμάζονται για τη θεραπεία με το Lucentis, να αναγνωρίζουν τις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και να αντιλαμβάνονται πότε πρέπει να αναζητήσουν επειγόντως ιατρική συμβουλή.
Hungarian: A Lucentis-t gyártó vállalat tájékoztató csomagokat fog biztosítani a betegeknek, hogy segítséget nyújtson nekik a Lucentis-kezelésre való felkészülésben, a súlyos mellékhatások felismerésében és, hogy tudják, mikor kell sürgősen orvoshoz fordulniuk.
Greek: Η θεραπεία με Lucentis πρέπει να διακόπτεται εάν ο ασθενής δεν έχει θεραπευτικό όφελος.
Hungarian: A Lucentiskezelést abba kell hagyni, ha az a beteg számára nem előnyös.
Greek: Οι ασθενείς δεν ήταν σε θέση να αντιληφθούν εάν έλαβαν Lucentis ή εικονική ένεση.
Hungarian: A betegek nem tudják megállapítani, hogy Lucentis-injekciót kaptak-e vagy álkezelésben részesültek.
Greek: Η ωχρά κηλίδα είναι υπεύθυνη για την όραση που επιτρέπει στο μάτι να διακρίνει λεπτομέρειες απαραίτητες για καθημερινές δραστηριότητες όπως η οδήγηση, η ανάγνωση και η αναγνώριση προσώπων.
Hungarian: A makula biztosítja a központi látást, amelyre a részletek látásához van szükség az olyan mindennapi feladatok során, mint a vezetés, az olvasás vagy az arcok felismerése.
Greek: Η προγεμισμένη σύριγγα περιέχει ποσότητα μεγαλύτερη της συνιστώμενης δόσης και, για τον λόγο αυτό, κατά την προετοιμασία της ένεσης ο γιατρός πρέπει να αποβάλλει ορισμένη ποσότητα, ώστε να διασφαλίσει ότι η ένεση περιέχει τη σωστή δόση.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő az ajánlott adagnál többet tartalmaz, ezért az orvosnak az injekció előkészítésekor a többletmennyiséget ki kell fecskendeznie, ügyelve a helyes adagolás betartására.
Greek: Πριν από κάθε ένεση χορηγείται τοπικό αναισθητικό για τον περιορισμό ή την πρόληψη τυχόν πόνου που μπορεί να προκαλέσει η ένεση, ενώ απολυμαίνονται ο οφθαλμός, το βλέφαρο και το δέρμα γύρω από τον οφθαλμό.
Hungarian: Minden egyes injekció beadása előtt helyi érzéstelenítést kell adni az injekció által okozott esetleges fájdalom csökkentésére vagy megelőzésére, valamint fertőtleníteni kell a szemet, a szemhéjat és a szem körüli bőrt.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Lucentis είναι 0,5 mg και χορηγείται με εφάπαξ ενδοϋαλοειδή ένεση.
Hungarian: A Lucentis ajánlott adagja 0,5 mg, egyetlen intravitreális injekcióban beadva.
Greek: Η δραστική ουσία του Lucentis, η ρανιβιζουμάμπη, είναι ένα μικρό τμήμα ενός μονοκλωνικού αντισώματος.
Hungarian: A Lucentis hatóanyaga, a ranibizumab egy monoklonális antitest kis darabja.
Greek: Ανασκόπηση του Lucentis και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Hungarian: A Lucentis nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Greek: Έπειτα από ένα έτος, το 94 με 96% των ασθενών με ΗΕΩ στους οποίους χορηγήθηκε Lucentis κάθε μήνα δεν παρουσίασαν ουσιαστική επιδείνωση της όρασης, έναντι ποσοστού 62% των ασθενών στους οποίους χορηγήθηκε εικονική ένεση και ποσοστού 64% των ασθενών που υποβάλλονταν σε φωτοδυναμική θεραπεία (PDT) με βερτεπορφίνη.
Hungarian: Egy év elteltével a havonta Lucentis-t kapó AMD betegek 94-96%-ánál nem csökkent jelentősen a látóképesség, szemben az álinjekciót kapó betegek 62%-os, illetve a verteporfin PDT-vel kezelt betegek 64%-os arányával.
Greek: Το μονοκλωνικό αντίσωμα είναι ένα αντίσωμα (τύπος πρωτεΐνης) σχεδιασμένο έτσι ώστε να αναγνωρίζει και να προσκολλάται σε έναν συγκεκριμένο στόχο (καλούμενο αντιγόνο) που απαντά σε ορισμένα κύτταρα του οργανισμού.
Hungarian: A monoklonális antitest olyan antitest (fehérjetípus), amelyet úgy alakítottak ki, hogy felismerjen egy, a szervezet bizonyos sejtjeiben található (antigénnek nevezett) specifikus struktúrát, és ahhoz kötődjön.
Greek: • την «υγρού τύπου» ηλικιακή εκφύλιση της ωχράς κηλίδας (ΗΕΩ).
Hungarian: • „nedves" típusú időskori makuladegeneráció (AMD).
Greek: Σε αμφότερες τις μελέτες, ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μεταβολή της όρασης στον προσβεβλημένο οφθαλμό, μετρούμενη συγκρίνοντας τον αριθμό των γραμμάτων που μπορούσε να διακρίνει ο ασθενής στο τέλος της θεραπείας με τον αριθμό των γραμμάτων που ο ασθενής διέκρινε πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató mindkét vizsgálatban az érintett szem látóképességének változása volt, amelyet úgy mértek, hogy összehasonlították azon betűk számát, amelyeket a beteg a kezelési időszak végén, illetve a kezelés megkezdése előtt el tudott olvasni.
Greek: Χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή από εξειδικευμένο οφθαλμίατρο με πείρα στη χορήγηση ενδοϋαλοειδών ενέσεων.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és kizárólag intravitreális injekciók alkalmazásában tapasztalattal rendelkező szemész szakorvos által adható be.
Greek: Στις δύο μελέτες το Lucentis συγκρίθηκε με εικονική ένεση (διαδικασία παρόμοια με την ένεση με Lucentis, κατά την οποία η σύριγγα πιέζεται στην επιφάνεια του οφθαλμού, χωρίς όμως να γίνεται πραγματική ένεση).
Hungarian: A vizsgálatok közül kettő a Lucentis-t az álinjekcióval (a Lucentis-injekció beadásához hasonló eljárás, amely során egy fecskendőt nyomnak a szem felületére anélkül, hogy tényleges injekciózás történne) hasonlította össze.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Lucentis, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Hungarian: További információért a Lucentis alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Greek: Η θεραπεία με Lucentis ξεκινά με μία ένεση κάθε μήνα, με τακτικούς ελέγχους της όρασης του ασθενούς και της εικόνας του οπίσθιου τμήματος του οφθαλμού, έως ότου επιτευχθεί η μέγιστη δυνατή όραση και/ή δεν υπάρχουν ενδείξεις δράσης της νόσου.
Hungarian: A Lucentis-kezelést havonta egy injekcióval kell kezdeni, a beteg látásának és a szemfenék kinézetének rendszeres ellenőrzése mellett, amíg a látása a maximális mértékben vissza nem tér,
Greek: Στη δεύτερη μελέτη, στην οποία μετείχαν 178 ασθενείς με χοριοειδική νεοαγγειοποίηση που συνδέεται με άλλες παθήσεις, το Lucentis συγκρίθηκε με εικονική ένεση.
Hungarian: A 178, más betegséghez társított chorioideális érújdonképződésben szenvedő beteg részvételével végzett második vizsgálatban a Lucentis-t álinjekcióval hasonlították össze.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Lucentis;
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Lucentis-t?
Greek: Για το διαβητικό οίδημα ωχράς κηλίδας, το Lucentis μελετήθηκε σε δύο βασικές μελέτες στις οποίες μετείχαν συνολικά 454 ασθενείς.
Hungarian: Cukorbetegség által okozott makulaödéma esetében a Lucentis-t két fő vizsgálatban, összesen 454 beteg bevonásával vizsgálták.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Lucentis τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Hungarian: A Lucentis alkalmazása során jelentkező információkathasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan monitorozzák.
Greek: Στην πρώτη μελέτη το Lucentis συγκρίθηκε με εικονική ένεση.
Hungarian: Az első vizsgálatban a Lucentis-t álinjekcióval hasonlították össze.
Greek: Στην τρίτη μελέτη το Lucentis συγκρίθηκε με τη φωτοδυναμική θεραπεία βερτεπορφίνης (PDT, άλλη θεραπεία για την ΗΕΩ).
Hungarian: A harmadik vizsgálatban a Lucentis-t verteporfin fotodinámiás terápiával (PDT, az AMD egy másik kezelése) hasonlították össze.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μεταβολή της όρασης στον προσβεβλημένο οφθαλμό μετά από ένα έτος θεραπείας, η οποία μετρήθηκε με συνήθη οφθαλμολογική εξέταση με τη χρήση πίνακα γραμμάτων.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató az érintett szem látóképességének változása volt egy évi kezelés után, amelyet szokásos szemvizsgáló táblával mértek.
Greek: Ο VEGF-A είναι πρωτεΐνη που προκαλεί μεγέθυνση των αιμοφόρων αγγείων και διαρροή υγρού και αίματος από αυτά, καταστρέφοντας την ωχρά κηλίδα.
Hungarian: A VEGF-A egy olyan fehérje, amely a véredények növekedését, valamint a véredényekből folyadék és vér szivárgását idézi elő, károsítva a makulát.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας και στις δύο μελέτες ήταν η μεταβολή της όρασης με βάση τη συνήθη οφθαλμολογική εξέταση με τη χρήση πίνακα γραμμάτων.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató mindkét vizsgálatban a látóképesség változása volt, amelyet szokásos szemvizsgáló táblával mértek.
Greek: Το Lucentis αποδείχθηκε πιο αποτελεσματικό στη βελτίωση της όρασης σε σχέση με τις θεραπείες σύγκρισης.
Hungarian: A Lucentis az összehasonlító kezeléseknél hatékonyabban javította a látóképességet.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Lucentis στην ΕΕ;
Hungarian: Miért engedélyezték a Lucentis forgalomba hozatalát az EU-ban?
Greek: Η ρανιβιζουμάμπη, αναστέλλοντας αυτόν τον παράγοντα, περιορίζει τη μεγέθυνση των αιμοφόρων αγγείων και ελέγχει τη διαρροή και τη διόγκωση.
Hungarian: A ranibizumab ennek a faktornak a blokkolásával csökkenti a véredények növekedését, valamint megfékezi a szivárgást és a duzzanatképződést.
Greek: Το Lucentis δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με μόλυνση στον οφθαλμό ή στην περιοχή γύρω από αυτόν και στους ασθενείς με σοβαρή φλεγμονή στο εσωτερικό του οφθαλμού.
Hungarian: A Lucentis nem alkalmazható a szem vagy a szem körüli terület fertőződése esetében, vagy ha a szem belső részének súlyos gyulladása áll fenn.
Greek: Σπανίως εμφανίζονται ενδοφθαλμίτιδα (λοίμωξη στο εσωτερικό του ματιού), τύφλωση, σοβαρή βλάβη του αμφιβληστροειδούς και καταρράκτης (θόλωση του φακού).
Hungarian: Ritkán endoftalmitisz (a szem belső részének gyulladása), vakság, a retina súlyos károsodása és szürkehályog (a szemlencse homályosodása) is előfordulhat.
Greek: Τι είναι το Lucentis και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Lucentis és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Greek: Κατά μέσο όρο, στο πρώτο τρίμηνο της θεραπείας οι ασθενείς που έλαβαν Lucentis μπορούσαν να διακρίνουν περίπου 8 με 9 γράμματα περισσότερα από τους ασθενείς που υποβλήθηκαν σε φωτοδυναμική θεραπεία (PDT) με βερτεπορφίνη.
Hungarian: Átlagosan a kezelés első 3 hónapjában a Lucentis-t kapó betegek körülbelül 8-9 betűvel többet tudtak elolvasni, mint a verteporfin PDT-vel kezelt betegek.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Lucentis;
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Lucentis alkalmazása?
Greek: Το Lucentis αποδείχθηκε πιο αποτελεσματικό από την εικονική ένεση: οι ασθενείς που έλαβαν Lucentis 0,5 mg για έξι μήνες μπορούσαν να διακρίνουν περίπου 11 γράμματα περισσότερα από τους ασθενείς που έλαβαν εικονική ένεση στην πρώτη μελέτη και 14 γράμματα περισσότερα στη δεύτερη μελέτη.
Hungarian: A Lucentis hatékonyabb volt az álinjekciónál: a Lucentis-t 0,5 mg-os adagban hat hónapig kapó betegek az egyik vizsgálatban körülbelül 11 betűvel, míg a másik vizsgálatban 14 betűvel többet tudtak elolvasni, mint az álinjekciót kapó betegek.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν επίσης συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Lucentis.
Hungarian: A Lucentis biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Lucentis σύμφωνα με τις μελέτες;
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Lucentis alkalmazásának a vizsgálatok során?