FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Verenkierrossa olevat estrogeenit ovat dynaamisessa tasapainossa metabolisten välikonversioiden suhteen.
Estonian: Vereringes on östrogeenid metaboolsete interkonversioonidega dünaamilises tasakaalus.
Finnish: • tarkastaa rinnat säännöllisesti muutosten, kuten ihon sisäänvetäytymisen, nännin muutosten tai näkyvien tai tunnustelemalla löytyvien kyhmyjen, varalta.
Estonian: • kontrollida regulaarselt oma rindu mis tahes muutuste, nagu naha lohkuvajumine, nibu muutused ja nähtavad või tuntavad tükid, suhtes.
Finnish: Keskustele näiden tarkastusten aikana lääkärin kanssa DUAVIVEhoidon hyödyistä ja sen käytön jatkamisen riskeistä.
Estonian: Nende tervisekontrollide ajal võib teie arst arutada teiega DUAVIVE'iga jätkamise kasutegureid ja riske.
Finnish: • jos lähisukulaisellasi on joskus ollut veritulppa jalassa, keuhkoissa tai muissa elimissä.
Estonian: • kui mõnel teie lähisugulasel on olnud trombe jalas, kopsus või muus elundis;
Finnish: Estrogeenit jakautuvat laajasti elimistössä ja niitä todetaan yleensä suurempina pitoisuuksina sukupuolihormonin kohde-elimistä.
Estonian: Östrogeenid jaotuvad kehas ulatuslikult ja üldjuhul on nende kontsentratsioonid kõrgemad suguhormoonide sihtelundites.
Finnish: Laskimotromboembolia (VTE)
Estonian: Venoosne trombemboolia (VTE)
Finnish: Muiden plasman proteiinien (angiotensinogeeni/reniinisubstraatti, alfa-1-antitrypsiini, seruloplasmiini) pitoisuudet voivat kohota.
Estonian: Suureneda võib teiste plasmavalkude (angiotensinogeen/reniin substraat, alfa-1-antitrüpsiin, tseruloplasmiin) sisaldus.
Finnish: • korvan tärykalvoon ja kuuloon vaikuttava sairaus (otoskleroosi)
Estonian: • kõrva trummikilet ja kuulmist mõjutav haigus (otoskleroos);
Finnish: Munasarjasyöpä on harvinainen - huomattavasti harvinaisempi kuin rintasyöpä.
Estonian: Munasarjavähki esineb harva - palju harvemini kui rinnanäärmevähki.
Finnish: Jos unohdat ottaa DUAVIVE-valmistetta
Estonian: Kui te unustate DUAVIVE'i võtta
Finnish: Jatka tämän lääkkeen ottamista niin kauan kuin lääkäri määrää.
Estonian: Võtke seda ravimit seni, kuni teie arst on määranud.
Finnish: • epäsäännöllinen sydämen syke.
Estonian: • ebakorrapärased südamelöögid.
Finnish: 17β-estradioli muuntuu reversiibelisti estroniksi ja molemmat voivat muuntua estrioliksi, joka on pääasiallinen virtsaan erittyvä metaboliitti.
Estonian: 17βöstradiool muudetakse pöörduvalt östrooniks ja mõlemat saab muuta östriooliks, mis on olulisim uriiniga erituv metaboliit.
Finnish: - Tunnetut trombofiiliset häiriöt (esim. proteiini C:n, proteiini S:n tai antitrombiinin puutos, ks.
Estonian: - Teadaolevad trombofiilsed häired (nt proteiin C, proteiin S või antitrombiini puudulikkus,
Finnish: • verihyytymä silmän takaosan laskimossa (verkkokalvon laskimossa), mikä voi johtaa näön menetykseen
Estonian: • verehüüve silma taga asuvas veenis (võrkkesta veenis), mis võib põhjustada nägemise kaotust
Finnish: Lisäksi DUAVIVE-hoitoa saavia naisia tulee neuvoa ajoittain liikkumaan matkoilla, jotka vaativat pitkää paikoillaan olemista.
Estonian: Lisaks tuleb CE/BZA-d võtvatel naistel soovitada reisidel, millega kaasneb pikemaajaline liikumatus, aeg-ajalt ringi liikuda.
Finnish: Potilailla, joilla on tunnettuja trombofiilisiä häiriöitä, on suurempi VTE-riski ja hormonihoito voi suurentaa tätä riskiä.
Estonian: Teadaolevate trombofiilsete haigusseisunditega patsiendid kuuluvad venoosse trombemboolia kõrgemasse riskirühma ja hormoonravi võib seda riski veelgi suurendada.
Finnish: Kun pelkkää BZA:ta annetaan 3 mg:n annos laskimoon, jakautumistilavuus on 14,7  3,9 l/kg.
Estonian: Pärast üksnes BZA 3 mg annuse intravenoosset manustamist on jaotusruumala 14,7±3,9 l/kg.
Finnish: Jos naisella itsellään ei ole ollut VTE:tä, mutta hänen ensimmäisen asteen sukulaisellaan on ollut veritulppa nuorella iällä, naiselle voidaan tarjota seulontaa, kunhan menetelmään liittyvät rajoitukset on selvitetty tarkoin (seulonnassa voidaan tunnistaa vain osa trombofiilisistä häiriöistä).
Estonian: Naistele, kelle haiguslugu ei sisalda venoosset trombembooliat, kuid kelle esimese astme sugulasel on noores eas olnud tromboos, võib pakkuda sõeluuringut, millele peab eelnema selle piirangute põhjalik selgitamine (sõeluuringul tuvastatakse vaid osa trombofiilsetest häiretest).
Finnish: Postmenopausaalisilla naisilla merkittävä osuus verenkierron estrogeeneistä on sulfaattikonjugaatteina, erityisesti estronisulfaattina, joka toimii verenkierrossa varastona aktiivisempien estrogeenien muodostumiselle.
Estonian: Postmenopausis naistel ringleb märkimisväärne osa östrogeenidest vereringes sulfaatkonjugaatidena, eeskätt östroonsulfaadina, mis toimib vereringes täiendavate aktiivsete östrogeenide moodustamise reservuaarina.
Finnish: - Tiedossa oleva, aiemmin sairastettu tai epäilty pahanlaatuinen estrogeeniriippuvainen kasvain
Estonian: - Teadaolevad, varasemad või kahtlustatavad östrogeensõltuvad pahaloomulised kasvajad
Finnish: Dementia, masennus, mielialan muutokset, sukupuolisen halukkuuden muutokset
Estonian: Dementsus, depressioon, meeleolumuutus, muutused libiidos
Finnish: Enintään 2 vuotta kestäneissä kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistuneet postmenopausaaliset naiset saivat CE/BZA-yhdistelmää, on raportoitu VTE-tapauksia (ks. kohta 4.8).
Estonian: Kuni kaheaastase kestusega kliinilistes uuringutes, kus uuriti CE/BZA-d võtvaid postmenopausis naisi, on teatatud venoosse trombemboolia juhtudest (vt lõik 4.8).
Finnish: - Hypertriglyseridemiaa jo ennestään sairastavia naisia tulisi seurata tarkoin estrogeenihoidon aikana, koska tämän tilan yhteydessä on harvinaisissa tapauksissa raportoitu estrogeenihoitoon liittyvää triglyseridipitoisuuden huomattavaa nousua plasmassa, mistä on seurannut haimatulehdus.
Estonian: - Olemasoleva hüpertriglütserideemiaga naisi tuleb östrogeenravi ajal hoolikalt jälgida, kuna harvadel juhtudel on selle haigusseisundi ja östrogeenravi puhul teatatud plasma triglütseriidide olulisest tõusust, mis põhjustas pankreatiiti.
Finnish: Batsedoksifeeni ei indusoi tai estä tärkeimpien CYP-isoentsyymien toimintaa eikä todennäköisesti aiheuta CYP-välitteisiä yhteisvaikutuksia samanaikaisesti annosteltujen lääkevalmisteiden kanssa.
Estonian: Basedoksifeen ei indutseeri ega inhibeeri põhiliste CYP-isoensüümide aktiivsust ja tõenäoliselt puudub basedoksifeenil CYP-vahendatud metabolismi kaudu koostoime samal ajal manustatavate ravimitega.
Finnish: Muut sairaudet
Estonian: Muud haigusseisundid
Finnish: Havainnointitutkimuksissa on pääosin raportoitu pientä riskin lisääntymistä rintasyöpädiagnoosille, mutta riski on merkittävästi pienempi kuin estrogeenin ja progestiinin yhdistelmän käyttäjillä (ks. kohta 4.8).
Estonian: Enamasti on jälgimisuuringutes teatatud rinnanäärmevähi diagnoosi saamise riski mõningasest suurenemisest, mis on oluliselt madalam kui östrogeeni ja progestageeni kombinatsioonide kasutajatel täheldatud risk (vt lõik 4.8).
Finnish: Porfyrian paheneminen, hypokalsemia (potilailla, joiden perussairaus altistaa vaikealle hypokalsemialle)
Estonian: Porfüüria ägenemine, hüpokaltseemia (raske hüpokaltseemia eelsoodumust tingiva haigusega patsientidel)
Finnish: Laajasta meta-analyysista saatu epidemiologinen näyttö viittaa siihen, että pelkästään estrogeenia sisältävää hormonikorvaushoitoa käyttävillä naisilla on hieman suurentunut riski, joka ilmenee viiden vuoden käytön aikana ja pienenee vähitellen käytön lopettamisen jälkeen.
Estonian: Ulatuslikust metaanalüüsist saadud epidemioloogilised andmed näitavad veidi suuremat riski naistel, kes kasutavad ainult östrogeeni sisaldavat hormoonasendusravi (HAR); see risk suureneb pärast 5-aastast kasutamist ja väheneb aja jooksul pärast ravi lõpetamist.
Finnish: Yksi säädellysti vapauttava tabletti sisältää 96,9 mg sakkaroosia (josta 0,7 mg sakkaroosimonopalmitaattina), 62,9 mg laktoosimonohydraattia, 0,2 mg nestemäistä maltitolia, 0,0176 mg glukoosia ja 0,0088 mg sorbitolia.
Estonian: Üks toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 96,9 mg sahharoosi (sealhulgas 0,7 mg sahharoosist on sahharoosmonopalmitaadina), 62,9 mg laktoosi (monohüdraadina), 0,2 mg vedelat maltitooli, 0,0176 mg glükoosi ja 0,0088 mg sorbitooli.
Finnish: Hyvänlaatuisen meningiooman kasvun voimistuminen, fibrokystinen rintasairaus
Estonian: Healoomulise meningioomi kasvu võimendamine, fibrotsüstiline rinnahaigus
Finnish: • käydä säännöllisesti rintarauhasen tutkimuksissa (mammografia) ja papaseulonnoissa, kuten lääkäri suosittelee
Estonian: • käia regulaarselt rindade sõeluuringul ja emakakaela äige uuringutel, nagu teie arst on soovitanud;
Finnish: DUAVIVE on tarkoitettu estrogeenipuutoksen oireiden hoitoon postmenopausaalisille naisille, joiden kohtu on tallella (ja joiden viimeisistä kuukautisista on kulunut vähintään 12 kuukautta) ja joille progestiinia sisältävää hoitoa ei katsota soveliaaksi.
Estonian: DUAVIVE on näidustatud östrogeenide puudusest tingitud sümptomite raviks emakaga postmenopausis naistel (viimasest menstruatsioonist vähemalt 12 kuud), kellele ravi progestageene sisaldavate ravimitega ei sobi.
Finnish: Konjugoidut estrogeenit kuuluvat hormonikorvaushoitolääkkeiden ryhmään.
Estonian: Konjugeeritud östrogeenid kuuluvad hormoonasendusravis kasutatavate ravimite rühma.
Finnish: • tuberkuloosilääkkeet (kuten rifampisiini, rifabutiini)
Estonian: • tuberkuloosiravimid (nt rifampitsiin, rifabutiin);
Finnish: Estronin kokonaismäärä (korjattu lähtötilanteen pitoisuuden suhteen)
Estonian: Algtaseme suhtes korrigeeritud östrooni koguhulk
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on havaittu, kun on käytetty joko konjugoituja estrogeenejä ja/tai batsedoksifeeniä (tämän lääkkeen vaikuttavia aineita) yksinään, ja niitä voi ilmetä myös tämän lääkkeen yhteydessä:
Estonian: Alljärgnevaid kõrvaltoimeid on täheldatud kas konjugeeritud östrogeenide ja/või basedoksifeeni (selle ravimi toimeainete) eraldi kasutamisel ning need kõrvaltoimed võivad tekkida ka selle ravimi võtmisel.
Finnish: Tabletit on nieltävä kokonaisina.
Estonian: Tabletid tuleb tervelt alla neelata.
Finnish: Polydekstroosi (E1200) (sisältää glyserolia ja glukoosia) Nestemäinen maltitoli
Estonian: Polüdekstroos (E1200) (sisaldab glütserooli ja glükoosi) Vedel maltitool
Finnish: Laskimoveritulpat voivat olla vakavia, ja jos tulppa kulkeutuu keuhkoihin, se voi aiheuttaa rintakipua, hengitysvaikeuksia, pyörtymisen tai jopa kuoleman.
Estonian: Verehüübed võivad olla tõsised ning kui mõni nendest liigub kopsu, võib see põhjustada valu rinnus, hingamisraskust, minestamist või isegi surma.
Finnish: Näille tutkittaville annettiin BZA 20 mg:n kerta-annos.
Estonian: Neile uuringus osalejatele manustati BZA 20 mg üksikannus.
Finnish: Jos lääkäri on kertonut, ettet siedä joitakin sokereita, ota yhteyttä lääkäriin ennen tämän lääkevalmisteen käyttämistä.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Finnish: Säädellysti vapauttava tabletti.
Estonian: Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett.
Finnish: CE/BZA-yhdistelmän pitkäaikaisaltistusta arvioitiin 2 vuoteen asti (3 322 naista käytti CE/BZA-yhdistelmää vähintään vuoden ajan ja 1 999 naista 2 vuotta).
Estonian: CE/BZA pikaajalist toimet hinnati kuni kahe aasta jooksul; 3322 naist võtsid CE/BZA d vähemalt ühe aasta vältel ja 1999 naist võtsid ravimeid kaks aastat.
Finnish: • porfyrian paheneminen (harvinainen verisairaus, joka on periytyvä).
Estonian: • porfüüria (harva esinev pärilik verehaigus) ägenemine.
Finnish: Jos otat enemmän DUAVIVE-valmistetta kuin sinun pitäisi
Estonian: Kui te võtate DUAVIVE'i rohkem kui ette nähtud
Finnish: Kaikissa batsedoksifeenillä hoidetuissa naarasryhmissä esiintyi haitallisia vaikutuksia kiimakiertoihin ja hedelmällisyyteen.
Estonian: Kõikides basedoksifeeniga ravitud emasloomade rühmades kahjustas ravim innatsükleid ja viljakust.
Finnish: Rotilla tehdyssä kaksi vuotta kestäneessä karsinogeenisuustutkimuksessa havaittiin munasarjan hyvänlaatuisten granuloosasolutuumorien esiintymisen lisääntyminen naarasrotilla, joiden ruoan mukana saamat pitoisuudet olivat 0,03 ja 0,1 %.
Estonian: Rottidega tehtud kaheaastases kartsinogeensuse uuringus täheldati emasloomadel munasarja healoomuliste granuloosrakk-kasvajate suurenenud esinemissagedust, kui kasutati kontsentratsioone, mis moodustasid söödast 0,03% ja 0,1%.
Finnish: • HIV-infektioon käytettävät lääkkeet (kuten nevirapiini, efavirentsi, ritonaviiri ja nelfinaviiri)
Estonian: • HIV-infektsiooni vastased ravimid (nt nevirapiin, efavirens, ritonaviir ja nelfinaviir);
Finnish: T3-resiinin kertyminen vähenee, mikä kuvastaa suurentunutta TBG-pitoisuutta.
Estonian: Väheneb T3 resiini haare, mis viitab türoksiini siduva globuliini taseme tõusule.
Finnish: Batsedoksifeenin 20 mg:n kerta-annoksen dispositiota verrattiin maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (Child-Pugh-luokka A [n = 6], B [n = 6] ja C [n = 6]) ja potilailla, joiden maksan toiminta oli normaali (n = 18).
Estonian: Basedoksifeeni 20 mg ühekordse annuse dispositsiooni maksafunktsiooni kahjustusega naistel [ChildPugh' klass A (n = 6), B (n = 6) ja C (n = 6)] võrreldi normaalse maksafunktsiooniga uuringus osalejatega (n = 18).
Finnish: DUAVIVE-valmistetta käytetään vaihdevuodet ohittaneille naisille, joiden kohtu on tallella ja joilla ei ole ollut luonnollisia kuukautisia viimeisen 12 kuukauden aikana.
Estonian: DUAVIVE on ette nähtud kasutamiseks menopausijärgses eas naistel, kelle emakat ei ole eemaldatud ja kellel ei ole olnud menstruatsiooni viimase 12 kuu jooksul.
Finnish: Veren triglyseridiarvon nousu, alaniiniaminotransferaasiarvon nousu, aspartaattiaminotransferaasiarvon nousu
Estonian: Suurenenud triglütseriidide sisaldus veres, alaniini aminotransferaasi aktiivsuse suurenemine; aspartaadi aminotransferaasi aktiivsuse suurenemine
Finnish: Konjugoidut estrogeenit ovat vesiliukoisia ja imeytyvät hyvin ruoansulatuskanavasta vapauduttuaan lääkevalmisteesta.
Estonian: Konjugeeritud östrogeenid on veeslahustuvad ja pärast preparaadist vabanemist seedetraktist hästi imenduvad.
Finnish: Hormonikorvaushoitoon liittyvät aivohalvaustapaukset lisääntyvät iän myötä.
Estonian: Hormoonasendusravi saavate naiste lisarisk insuldi tekkeks suureneb vanuse suurenedes.
Finnish: • suurentunut estrogeenille herkän syövän riski (kuten äidillä, sisarella tai isoäidillä todettu rintasyöpä)
Estonian: • suurenenud risk östrogeentundliku kasvaja tekkeks (nt kui emal, õel või vanaemal on olnud rinnanäärmevähk);
Finnish: Niele tabletti kokonaisena vesilasillisen kera.
Estonian: Neelake tablett tervelt koos klaasitäie veega alla.
Finnish: Migreeni, päänsärky, heitehuimaus, hermostuneisuus
Estonian: Migreen, peavalu, peapööritus, närvilisus
Finnish: Jonkinlaista näyttöä on siitä, että dementian riski voi olla tavallista suurempi niillä naisilla, jotka aloittavat jatkuvan pelkkää estrogeeniä sisältävän hoidon yli 65-vuotiaina.
Estonian: On mõningaid tõendeid võimaliku dementsuse riski suurenemisest naistel, kes alustavad pidevat ravi ainult östrogeeniga pärast 65. eluaastat.
Finnish: • korean paheneminen (aiempi neurologinen häiriö, johon liittyy kehon tahattomia spasmimaisia liikkeitä)
Estonian: • korea (olemasolev neuroloogiline häire, millele on iseloomulikud tahtmatud kramplikud kehaliigutused) ägenemine
Finnish: Kokemusta yli 65-vuotiaiden hoidosta on vain vähän.
Estonian: Üle 65-aastastel on ravi kogemused piiratud.
Finnish: Kun CE 0,625 mg/BZA 20 mg -kerta-annoksia annettiin runsasrasvaisen aterian yhteydessä, tämä ei vaikuttanut batsedoksifeenin Cmax-pitoisuuteen, mutta pitoisuus-aikakuvaajan alle jäävä pintaala (AUC) suureni noin 25 %.
Estonian: Kui CE 0,625 mg / BZA 20 mg üksikannuseid manustati koos suure rasvasisaldusega toiduga, ei muutunud basedoksifeeni Cmax, kuid kõveraalune pindala (area under curve, AUC) suurenes ligikaudu 25% võrra.
Finnish: • epilepsialääkkeet (kuten fenobarbitaali, fenytoiini ja karbamatsepiini)
Estonian: • epilepsiaravimid (nt fenobarbitaal, fenütoiin ja karbamasepiin);
Finnish: DUAVIVE on tarkoitettu vain vaihdevuodet ohittaneille naisille, ja sen käyttö on vasta-aiheista naisilla, jotka ovat raskaana tai voivat tulla raskaaksi (ks. kohta 4.3).
Estonian: CE/BZA on ette nähtud kasutamiseks üksnes postmenopausis naistel ja on rasedatele või rasestumisvõimelistele naistele vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Finnish: Haittavaikutukset luokiteltiin hyvin yleisiksi ( 1/10), yleisiksi ( 1/100, < 1/10), melko harvinaisiksi ( 1/1 000, < 1/100), harvinaisiksi ( 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinaisiksi (< 1/10 000) tai tuntemattomiksi (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Estonian: Kõrvaltoimed on jaotatud järgmistesse kategooriatesse: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Finnish: DUAVIVE-valmisteen käyttöön liittyy riskejä, jotka on otettava huomioon päätettäessä hoidon aloittamisesta tai jatkamisesta.
Estonian: Selle ravimi kasutamisel on ka teatavaid riske, mida tuleb kaaluda enne ravimi võtmise alustamist või selle kasutamise jätkamist puudutava otsuse langetamist.
Finnish: Seurantaa vaativat sairaudet/tilat
Estonian: Jälgimist vajavad haigusseisundid
Finnish: • kohdun limakalvon kasvu kohdun ulkopuolella (endometrioosi) tai aiempi kohdun limakalvon liikakasvu (endometriumin hyperplasia)
Estonian: • emakalimaskesta kasvamine väljaspool emakat (endometrioos) või varasem emakalimaskesta liigne paksenemine (endomeetriumi hüperplaasia);
Finnish: BZA ei ollut genotoksinen tai mutageeninen tehdyissä mutaatiotesteissä, mukaan lukien bakteerien mutaatiotestissä in vitro, nisäkässolun mutaatiotestissä in vitro (hiiren lymfoomasolulinjassa L5178Y (TK±)), kiinanhamsterin munasarjan (CHO) solujen kromosomipoikkeavuustestissä in vitro, sekä hiiren mikrotumatestissä in vivo.
Estonian: BZA ei olnud genotoksiline ega mutageenne analüüside seerias, kuhu kuulusid in vitro bakterite pöördmutatsiooni test, in vitro imetajarakkude päripidise mutatsiooni test tümidiinkinaasi (TK/-) asukohas L5178Y hiire lümfoomi rakkudes, in vitro kromosoomaberratsiooni test Hiina hamstri munasarja rakkudes ja in vivo hiire mikrotuuma test.
Finnish: • migreeni tai vaikea päänsärky
Estonian: • migreen või tugevad peavalud;
Finnish: Batsedoksifeenin systeeminen altistus (AUC) näissä ryhmissä oli 2,6- ja 6,6-kertainen niihin postmenopausaalisiin naisiin nähden, joille oli annettu 20 mg/vrk 14 vuorokauden ajan.
Estonian: Basedoksifeeni süsteemne ekspositsioon (AUC) neis rühmades oli 2,6 ja 6,6 korda suurem kui postmenopausis naistel, kellele manustatakse 20 mg ööpäevas 14 päeva vältel.
Finnish: Enintään 2 vuotta kestäneissä kliinisissä tutkimuksissa CE/BZA-yhdistelmään liittyi seerumin triglyseridipitoisuuden noin 16 %:n nousu kuukautena 12 ja 20 %:n nousu kuukautena 24 lähtötilanteeseen verrattuna.
Estonian: Kuni kaheaastase kestusega kliinilistes uuringutes on CE/BZA-d seostatud seerumi triglütseriidide kontsentratsiooni tõusuga algtasemelt ligikaudu 16% võrra 12. kuul ja 20% võrra 24. kuul.
Finnish: Katso pakkausselosteesta lisätietoja.
Estonian: Lisainformatsiooni saamiseks lugege pakendi infolehte.
Finnish: • silmien, nenän, huulten, suun, kielen tai kurkun turvotus, hengitysvaikeudet, vaikea heitehuimaus tai pyörtyminen, ihottuma (angioedeeman oireita)
Estonian: • silmade, nina, huulte, suu, keele või kõri paistetus, hingamisraskused, tugev pearinglus või minestamine, nahalööve (need on angioödeemi sümptomid);
Finnish: Seitsemän vuoden jälkeen VTE-tapausten lukumäärä 1 000 naisvuotta kohden oli 2,06 batsedoksifeeniryhmässä (20 mg) ja 1,36 lumelääkeryhmässä.
Estonian: 7 aasta möödumisel oli venoosse trombemboolia esinemissagedus 1000 naiseaasta kohta 2,06 basedoksifeeni (20 mg) rühmas ja 1,36 platseeborühmas.
Finnish: Melko harvinainen: voi esiintyä enintään1 potilaalla sadasta • sappirakkosairaus (esim. sappikivet, sappirakkotulehdus [kolekystiitti])
Estonian: Aeg-ajalt: võib esineda kuni ühel inimesel 100-st • sapipõiehaigus (nt sapikivid, sapipõiepõletik e koletsüstiit).
Finnish: Jos todetaan trombofiilinen häiriö, jonka avulla voidaan tunnistaa laskimoveritulpille alttiit perheenjäsenet, tai jos häiriö on "vaikea-asteinen" (esim. antritrombiinin, proteiini S:n tai proteiini C:n puutos tai häiriöiden yhdistelmä), hormonihoito on vasta-aiheista.
Estonian: Kui avastatakse trombofiilne häire ja pereanamnees sisaldab tromboosi või kui häire on raske (näiteks antitrombiini, proteiin S või proteiin C puudulikkus või häirete kombinatsioon), on hormoonravi vastunäidustatud.
Finnish: Näyttöä ei ole olemassa hormonikorvaushoidon sydänkohtauksia estävästä vaikutuksesta.
Estonian: Puuduvad tõendid selle kohta, et hormoonasendusravi ennetab südamelihase infarkti.
Finnish: Kohdun limakalvon liiallinen paksuneminen (endometriumin hyperplasia) ja kohdun limakalvon syöpä (endometriumin syöpä)
Estonian: Emakalimaskesta liigne paksenemine (endomeetriumi hüperplaasia) ja emakalimaskesta vähkkasvaja (endomeetriumi vähk)
Finnish: Hyvin yleinen: voi esiintyä yli 1 potilaalla kymmenestä • vatsakipu.
Estonian: Väga sage: võib esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st • kõhuvalu.
Finnish: äkillistä rintakipua tai hengitysvaikeuksia.
Estonian: äkki tekkiv valu rinnus või hingamisraskused.
Finnish: Aivohalvauksen riski on hormonikorvaushoidon käyttäjillä noin 1,5-kertainen verrattuna korvaushoitoa käyttämättömiin.
Estonian: Hormoonasendusravi saajatel on ajuinsuldi risk võrreldes mittekasutajatega 1,5 korda suurem.
Finnish: Batsedoksifeenin osteoporoosia koskeneessa hoitotutkimuksessa (keskimääräinen ikä = 66,5 vuotta) VTE-tapausten lukumäärä 1 000 naisvuotta kohden kolmen vuoden tutkimusjaksolla oli 2,86 batsedoksifeeniryhmässä (20 mg) ja 1,76 lumelääkeryhmässä sekä viiden vuoden tutkimusjaksolla 2,34 batsedoksifeeniryhmässä (20 mg) ja 1,56 lumelääkeryhmässä.
Estonian: Basedoksifeeniga läbi viidud osteoporoosi ravi uuringus (keskmine vanus = 66,5 aastat) oli venoosse trombemboolia esinemissagedus 3-aastasel uuringuperioodil 1000 naiseaasta kohta 2,86 basedoksifeeni (20 mg) rühmas ja 1,76 platseeborühmas ning 5-aastasel uuringuperioodil 2,34 basedoksifeeni (20 mg) rühmas ja 1,56 platseeborühmas.
Finnish: Sinulla voi ilmetä rintojen arkuutta, heitehuimausta, vatsakipua, uneliaisuutta/väsymystä tai lyhyt emätinverenvuotojakso.
Estonian: Teil võib tekkida rindade tundlikkus, pearinglus, kõhuvalu, unisus/väsimus või lühiajaline veritsus tupest.
Finnish: Riskin lisäys riippuu hormonikorvaushoidon kestosta.
Estonian: Lisarisk sõltub sellest, kui kaua te saate hormoonasendusravi.
Finnish: Laajimman satunnaistetun lumelääkekontrolloidun tutkimuksen (WHI-tutkimus) ja laajimman epidemiologisen tutkimuksen (MWS) tulokset on esitetty seuraavassa.
Estonian: Allpool on toodud suurima randomiseeritud platseebokontrolliga uuringu (WHI, Women's Health Initiative) ja suurima epidemioloogilise uuringu (MWS, Million Women Study) tulemused.
Finnish: Endometriumsyövän riski
Estonian: Endomeetriumi vähi risk
Finnish: Sorbitolia sisältävien muiden valmisteiden samanaikaisen annon sekä ravinnosta saatavan sorbitolin additiivinen vaikutus on huomioitava.
Estonian: Tuleb arvestada sorbitooli sisaldavate ravimite ja toiduga saadava sorbitooli samaaegsel kasutamisel tekkiva liittoimega.
Finnish: Tällaisen tapauksen esiintyminen on todennäköisempää hormonikorvaushoidon ensimmäisenä käyttövuonna kuin myöhemmin (ks. kohta 4.8).
Estonian: Venoosse trombemboolia esinemise tõenäosus on suurem pigem hormoonasendusravi (HAR) esimesel aastal kui hiljem (vt lõik 4.8).
Finnish: - Aktiivinen tai aiempi valtimotromboembolia (esim. sydäninfarkti, aivohalvaus).
Estonian: - Aktiivne või varasem arteriaalne trombembooliline haigus (nt müokardiinfarkt, insult).
Finnish: Systeeminen altistus (AUC) batsedoksifeenille näissä ryhmissä oli 35- ja 69-kertainen niihin postmenopausaalisiin naisiin nähden, joille annettiin 20 mg/vrk 14 vuorokauden ajan.
Estonian: Basedoksifeeni süsteemne ekspositsioon (AUC) neis rühmades oli 35 ja 69 korda suurem kui postmenopausis naistel, kellele manustatakse 20 mg ööpäevas 14 päeva vältel.
Finnish: • jos sinulla on verenhyytymisongelma, jota on hoidettava pitkäkestoisesti veritulppien estolääkityksellä.
Estonian: • teil on vere hüübimishäire, mis vajab pikaaegset ravi verehüüvete teket ennetavate ravimitega;