FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Timolol is a beta1 and beta2 non-selective adrenergic receptor blocking agent that does not have significant intrinsic sympathomimetic, direct myocardial depressant, or local anaesthetic (membrane-stabilising) activity.
Portuguese: Timolol é um agente bloqueador não seletivo dos recetores adrenérgicos beta1 e beta2 que não possui significativa atividade simpaticomimética, atividade depressora direta do miocárdio ou atividade anestésica local (estabilizadora das membranas).
English: Table 1 System Organ Class
Portuguese: Tabela 1 Classes de sistemas de órgãos Frequência
English: Plasma bimatoprost and timolol concentrations were determined in a crossover study comparing the monotherapy treatments to GANFORT treatment in healthy subjects.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de bimatoprost e timolol foram determinadas num estudo cruzado, comparando os tratamentos monoterapêuticos com o tratamento com GANFORT em indivíduos saudáveis.
English: Small amounts of hydrochloric acid or sodium hydroxide may be added to bring the solution to the correct pH (acidity) level.
Portuguese: Poderão ser adicionadas pequenas quantidades de ácido clorídrico ou hidróxido de sódio para a colocar a solução com o valor de pH (acidez) correto.
English: 10 single-dose containers.
Portuguese: 10 recipientes unidose.
English: GANFORT single-dose can affect or be affected by other medicines you are using, including other eye drops for the treatment of glaucoma.
Portuguese: GANFORT unidose pode afetar ou ser afetado por outros medicamentos que esteja a utilizar, incluindo outros colírios para tratamento do glaucoma.
English: The following side effects may be seen with GANFORT (multi-dose and/or single-dose):
Portuguese: Podem observar-se os seguintes efeitos secundários com GANFORT (multidose e/ou unidose):
English: The safety and efficacy of GANFORT in children aged 0 to 18 years has not been established.
Portuguese: A segurança e a eficácia de GANFORT em crianças dos 0 aos 18 anos de idade não foram estabelecidas.
English: Incidence of systemic ADRs after topical ophthalmic administration is lower than for systemic administration.
Portuguese: A incidência de reações adversas sistémicas ao medicamento após a administração oftalmológica tópica é inferior à da administração sistémica.
English: Pharmacotherapeutic group: Ophthalmological,- beta-blocking agents - ATC code: S01ED51
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Oftalmológico - agentes bloqueadores beta - código ATC: S01ED51
English: GANFORT single-dose eye drops are used to treat high pressure in the eye in adults, including the elderly.
Portuguese: GANFORT colírio unidose é utilizado para tratar a pressão ocular elevada em adultos, incluindo doentes idosos.
English: Pharmacotherapeutic group: Ophthalmological, beta-blocking agents - ATC code: S01ED51.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Oftalmológico - agentes bloqueadores beta - código ATC: S01ED51.
English: Based on a 12-week study of GANFORT single-dose administered once daily, the most commonly reported adverse reaction with GANFORT single-dose was conjunctival hyperaemia (mostly trace to mild and thought to be of a non-inflammatory nature) in approximately 21% of patients and led to discontinuation in 1.4% of patients.
Portuguese: Com base num estudo de GANFORT unidose, administrado uma vez por dia, com 12 semanas de duração, a reação adversa mais frequentemente notificada com GANFORT unidose foi hiperemia conjuntival (na maior parte dos casos, vestigial a ligeira e que se pensa ser de natureza não inflamatória) em aproximadamente 21% dos doentes e levou à interrupção do tratamento em 1,4% dos doentes.
English: Before treatment is initiated, patients should be informed of the possibility of eyelash growth, darkening of the eyelid or periocular skin and increased brown iris pigmentation since these have been observed during treatment with bimatoprost and GANFORT.
Portuguese: Antes do início do tratamento, os doentes devem ser informados sobre a possibilidade do crescimento das pestanas, do escurecimento da pele da pálpebra ou periocular e do aumento da pigmentação castanha da íris, visto terem-se observado estas reações durante o tratamento com bimatoprost e GANFORT.
English: Affecting the eye cystoid macular oedema (swelling of the retina within the eye leading to worsening vision), eye swelling, blurred vision.
Portuguese: Que afetam o olho: edema macular cistoide (inchaço da retina, dentro do olho, levando a uma diminuição da visão), inchaço ocular, visão turva.
English: Do not use GANFORT single-dose if you are pregnant unless your doctor still recommends it.
Portuguese: Não utilize GANFORT unidose se estiver grávida, a menos que o seu médico, mesmo assim, o recomende.
English: Before you use this medicine, tell your doctor if you have now or have had in the past - coronary heart disease (symptoms can include chest pain or tightness, breathlessness or choking), heart failure, low blood pressure,
Portuguese: Antes de utilizar este medicamento, informe o seu médico se sofre ou sofreu no passado de: - doença coronária (os sintomas podem incluir dor ou pressão no peito, falta de ar ou asfixia),
English: Always use GANFORT exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Portuguese: Utilize GANFORT unidose exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
English: Not known hypersensitivity reactions including signs or symptoms of allergic dermatitis, angioedema, eye allergy
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Desconhecida reações de hipersensibilidade, incluindo sinais ou sintomas de dermatite alérgica, angioedema, alergia ocular
English: Due to the beta-adrenergic component, timolol, the same types of cardiovascular, pulmonary and other adverse reactions as seen with systemic beta-blockers may occur.
Portuguese: Devido ao componente beta-adrenérgico, timolol, podem ocorrer os mesmos tipos de reações adversas a nível cardiovascular, pulmonar, entre outros, que os observados com bloqueadores beta sistémicos.
English: Monkeys administered ocular bimatoprost concentrations of ≥0.03% daily for 1 year had an increase in iris pigmentation and reversible dose-related periocular effects characterised by a prominent upper and/or lower sulcus and widening of the palpebral fissure.
Portuguese: Em macacos nos quais foi administrado bimatoprost por via oftálmica em concentrações diárias ≥ a 0,03% durante um ano, constatou-se um aumento na pigmentação da íris e efeitos perioculares reversíveis relacionados com a dose e caracterizados por sulcos superiores e/ou inferiores proeminentes, assim como alargamento da fissura palpebral.
English: What you need to know before you use GANFORT Do not use GANFORT eye drops, solution
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar GANFORT Não utilize GANFORT colírio, solução
English: Mydriasis resulting from concomitant use of ophthalmic beta-blockers and adrenaline (epinephrine) has been reported occasionally.
Portuguese: Tem sido notificada ocasionalmente midríase resultante da utilização concomitante de bloqueadores beta oftálmicos e adrenalina (epinefrina).
English: GANFORT single-dose has a rapid onset of action.
Portuguese: GANFORT unidose tem um rápido início de ação.
English: Repeated dose ocular toxicity studies on GANFORT showed no special hazard for humans.
Portuguese: Estudos de toxicidade ocular de dose repetida realizados com GANFORT não revelaram qualquer risco especial para o ser humano.
English: GANFORT single-dose may cause blurred vision in some patients.
Portuguese: GANFORT unidose pode provocar visão turva em alguns doentes.
English: Metabolism and nutrition disorders hypoglycaemia1
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição hipoglicemia1
English: Corneal diseases
Portuguese: Doenças da córnea
English: • Red scaly patches on skin; skin rash
Portuguese: • Manchas escamosas e vermelhas na pele; erupção na pele;
English: GANFORT single-dose should not be used in children and teenagers under 18.
Portuguese: GANFORT unidose não deve ser utilizado por crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
English: Do not use GANFORT single-dose after the expiry date which is stated on the single-dose container and the carton.
Portuguese: Não utilize GANFORT unidose após o prazo de validade impresso no recipiente unidose e na embalagem exterior.
English: How to use GANFORT
Portuguese: Como utilizar GANFORT
English: This helps to stop GANFORT single-dose getting into the rest of the body.
Portuguese: Isto ajuda a impedir que GANFORT unidose vá para outras partes do corpo.
English: What GANFORT single-dose is and what it is used for What you need to know before you use GANFORT single-dose How to use GANFORT single-dose Possible side effects
Portuguese: O que é GANFORT unidose e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar GANFORT unidose Como utilizar GANFORT unidose Efeitos secundários possíveis
English: GANFORT has not been studied in patients with hepatic or renal impairment.
Portuguese: O GANFORT não foi estudado em doentes com compromisso renal ou hepático.
English: Repeated dose ocular toxicity studies of GANFORT (multi-dose formulation) showed no special hazard for humans.
Portuguese: Estudos de toxicidade ocular de dose repetida realizados com GANFORT (formulação multidose) não revelaram qualquer risco especial para o ser humano.
English: Affecting other parts of the body difficulty breathing / wheezing, symptoms of allergic reaction (swelling, redness of the eye and rash of the skin), changes in your taste sensation, slowing of heart rate, difficulty sleeping, nightmare, asthma, hair loss, tiredness.
Portuguese: Que afetam outras partes do corpo dificuldade em respirar / respiração sibilante, sintomas de reação alérgica (inchaço, vermelhidão dos olhos e erupção cutânea), alterações do paladar, diminuição da frequência cardíaca, dificuldade em dormir, pesadelos, asma, perda de cabelo, cansaço.
English: After once daily ocular administration of one drop of 0.03% bimatoprost to both eyes for two weeks, blood concentrations peaked within 10 minutes after dosing and declined to below the lower limit of detection (0.025 ng/ml) within 1.5 hours after dosing.
Portuguese: Depois de administrações oculares de uma gota de bimatoprost a 0,03%, uma vez por dia, nos dois olhos durante duas semanas, as concentrações séricas chegaram ao pico dentro de 10 minutos após a dose e reduziram-se a um nível abaixo do limite mínimo de deteção (0,025 ng/ml) dentro de 1,5 horas após a dose.
English: No new adverse reactions specific for GANFORT have been observed in clinical studies.
Portuguese: Não foram observadas novas reações adversas específicas da utilização de GANFORT nos estudos clínicos.
English: Macular oedema, including cystoid macular oedema, has been reported with GANFORT.
Portuguese: Foi notificado edema macular, incluindo edema macular cistoide, com GANFORT.
English: If you use GANFORT with another eye medicine, leave at least 5 minutes between putting in GANFORT and the other medicine.
Portuguese: Se utilizar GANFORT com outro medicamento para os olhos, deixe um intervalo de, pelo menos, 5 minutos entre a aplicação de GANFORT e do outro medicamento.
English: The majority of adverse reactions reported with GANFORT single-dose were ocular, mild in severity and none were serious.
Portuguese: A maioria das reações adversas notificadas com GANFORT unidose foram oculares, de intensidade ligeira e nenhuma foi grave.
English: If you use GANFORT single-dose with another eye medicine, leave at least 5 minutes between putting in GANFORT single-dose and the other medicine.
Portuguese: Se utilizar GANFORT unidose com outro medicamento para os olhos, deixe um intervalo de, pelo menos, 5 minutos entre a aplicação de GANFORT unidose e do outro medicamento.
English: Before treatment is initiated, patients should be informed of the possibility of eyelash growth, and periorbital skin hyperpigmentation since these have been observed during treatment with GANFORT single-dose.
Portuguese: Antes do início do tratamento, os doentes devem ser informados sobre a possibilidade do crescimento das pestanas e da hiperpigmentação da pele periorbital, visto terem sido observadas estas reações durante o tratamento com GANFORT unidose.
English: If you stop using GANFORT
Portuguese: Se parar de utilizar GANFORT
English: • Decreased sensation of your eye surface; double vision; drooping eyelid; separation of one of the layers within the eyeball after surgery to reduce the pressure in the eye; inflammation of the surface of the eye, bleeding in the back of the eye (retinal bleeding), inflammation within the eye, increased blinking
Portuguese: • Diminuição da sensação da superfície do olho, visão dupla, queda da pálpebra, separação de uma das camadas do globo ocular após a cirurgia para reduzir a pressão no olho, inflamação da superfície do olho, hemorragia na parte posterior do olho (hemorragia da retina), inflamação no olho, aumento do pestanejar;
English: After ocular administration of a 0.5% eye drops solution in humans undergoing cataract surgery, peak timolol concentration was 898 ng/ml in the aqueous humour at one hour post-dose.
Portuguese: Após a administração ocular de um colírio, solução a 0,5% em seres humanos submetidos a cirurgia às cataratas, a concentração máxima de timolol foi de 898 ng/ml no humor aquoso uma hora após a administração.
English: Reduction of intraocular pressure (IOP) in adult patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension who are insufficiently responsive to topical beta-blockers or prostaglandin analogues.
Portuguese: Redução da pressão intraocular (PIO) em doentes adultos com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular com resposta insuficiente a bloqueadores beta ou análogos das prostaglandinas tópicos.
English: GANFORT has negligible influence on the ability to drive and use machines.
Portuguese: Os efeitos de GANFORT sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são desprezáveis.
English: GANFORT medicinal product
Portuguese: Medicamento GANFORT
English: Beta-blocking ophthalmological preparations may block systemic beta-agonist effects e.g. of adrenaline.
Portuguese: As preparações oftálmicas de bloqueadores beta podem bloquear os efeitos sistémicos dos agonistas beta, como a adrenalina.
English: Nervous system disorders syncope1, cerebrovascular accident1, increase in signs and symptoms of myasthenia gravis1, paraesthesia1, cerebral ischaemia1
Portuguese: Doenças do sistema nervoso síncope1, acidente vascular cerebral1, aumento dos sinais e sintomas de miastenia grave1, parestesia1, isquemia cerebral1
English: Macular oedema, including cystoid macular oedema has been reported with GANFORT (multi-dose formulation).
Portuguese: Foi notificado edema macular, incluindo edema macular cistoide, com GANFORT (formulação multidose).
English: Sinus bradycardia, sick sinus syndrome, sino-atrial block, second or third degree atrioventricular block, not controlled with pace-maker.
Portuguese: Bradicardia sinusal, síndrome do nódulo sinusal, bloqueio sinoauricular, bloqueio auriculoventricular de segundo ou terceiro grau, não controlado por pacemaker.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING 90 SINGLE-DOSE CONTAINERS (PROVIDED IN 9 POUCHES, EACH CONTAINING 10 SINGLE-DOSE CONTAINERS)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM CONTENDO 90 RECIPIENTES UNIDOSE (FORNECIDOS EM 9 SAQUETAS, CADA UMA CONTENDO 10 RECIPIENTES UNIDOSE)
English: All single-dose containers should be kept in the pouch and discarded after 10 days from the first opening of the pouch.
Portuguese: Todos os recipientes unidose devem ser conservados na saqueta e rejeitados 10 dias após a primeira abertura da saqueta.
English: Bimatoprost penetrates the human cornea and sclera well in vitro.
Portuguese: In vitro, o bimatoprost penetra bem a córnea e a esclera humana.
English: Reactive airway disease including bronchial asthma or a history of bronchial asthma, severe chronic obstructive pulmonary disease.
Portuguese: Doença reativa das vias respiratórias incluindo asma brônquica ou historial de asma brônquica, doença pulmonar obstrutiva crónica grave.
English: Epidemiological studies have not revealed malformative effects but shown a risk for intra uterine growth retardation when beta-blockers are administered by the oral route.
Portuguese: Estudos epidemiológicos não revelaram efeitos relacionados com malformações mas evidenciaram um risco de atraso do crescimento intrauterino quando os bloqueadores beta são administrados por via oral.
English: GANFORT has not been studied in patients with inflammatory ocular conditions, neovascular, inflammatory, angle-closure glaucoma, congenital glaucoma or narrow-angle glaucoma.
Portuguese: GANFORT não foi estudado em doentes com situações de inflamação ocular, glaucoma neovascular, glaucoma inflamatório, glaucoma de ângulo fechado, glaucoma congénito ou glaucoma de ângulo estreito.
English: Adverse reactions reported in phosphate containing eye drops
Portuguese: Reações adversas notificadas com colírios contendo fosfatos
English: Symptoms of systemic timolol overdose include: bradycardia, hypotension, bronchospasm, headache, dizziness, shortness of breath, and cardiac arrest.
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem sistémica de timolol incluem: bradicardia, hipotensão, broncospasmo, cefaleias, tonturas, falta de ar e paragem cardíaca.
English: Plasma bimatoprost and timolol concentrations were determined in a crossover study comparing the monotherapy treatments to GANFORT (multi-dose formulation) treatment in healthy subjects.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de bimatoprost e timolol foram determinadas num estudo cruzado, comparando os tratamentos monoterapêuticos com o tratamento com GANFORT (formulação multidose) em indivíduos saudáveis.
English: The adverse reactions reported in clinical studies using GANFORT were limited to those earlier reported for either of the single active substances bimatoprost and timolol.
Portuguese: As reações adversas notificadas em estudos clínicos com GANFORT limitaram-se às notificadas anteriormente para cada uma das substâncias ativas: o bimatoprost e o timolol.
English: Investigations liver function tests (LFT) abnormal2
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico testes anómalos da função hepática (LFT)2
English: The safety and efficacy of GANFORT single-dose in children aged less than 18 years has not been established.
Portuguese: A segurança e a eficácia de GANFORT unidose em crianças com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
English: The majority of adverse reactions reported in clinical studies using GANFORT were ocular, mild in severity and none were serious.
Portuguese: A maioria das reações adversas notificadas em estudos clínicos com GANFORT foram oculares, de intensidade ligeira e não foram graves.
English: Contents of the pack and other information What GANFORT single-dose contains
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de GANFORT unidose
English: • Fainting; stroke; decreased blood flow to the brain; worsening of myasthenia gravis (increased muscle weakness); tingling sensation
Portuguese: • Desmaios, acidente vascular cerebral, diminuição da irrigação sanguínea do cérebro, agravamento de miastenia grave (aumento da fraqueza muscular), sensação de formigueiro;
English: After twice daily dosing, the mean AUC 0-24hrs value of 0.0634 ng•hr/ml bimatoprost in the elderly (subjects 65 years or older) were significantly higher than 0.0218 ng•hr/ml in young healthy adults.
Portuguese: Após administrações duas vezes por dia, o valor médio de AUC 0-24hs de 0,0634 ng•h/ml de bimatoprost em doentes idosos (indivíduos de 65 anos ou mais velhos) foi significativamente maior do que o valor de 0,0218 ng•h/ml em adultos jovens e saudáveis.
English: You must not use the bottle if the tamper-proof seal on the bottle neck is broken before you first use it.
Portuguese: Não utilize o frasco caso esteja danificado, antes da primeira utilização, o selo de segurança inserido na parte superior do frasco.
English: Your doctor will prescribe you GANFORT when other eye drops containing beta-blockers or prostaglandin analogues have not worked sufficiently on their own.
Portuguese: O seu médico irá receitar-lhe GANFORT quando outros colírios contendo bloqueadores beta ou análogos das prostaglandinas não forem suficientes eficazes isoladamente.
English: Contents of the pack and other information What GANFORT contains
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de GANFORT
English: Discard the opened container immediately after use.
Portuguese: Rejeitar o recipiente aberto imediatamente após a utilização.
English: A topical overdose with GANFORT is not likely to occur or to be associated with toxicity.
Portuguese: Não é provável a ocorrência de sobredosagem tópica com GANFORT unidose nem a sua associação a toxicidade.
English: The effect on intra-ocular pressure or the known effects of systemic beta-blockade may be potentiated when timolol is given to patients already receiving a systemic beta-blocking agent.
Portuguese: O efeito na pressão intraocular ou os efeitos conhecidos do bloqueio beta sistémico podem ser potenciados quando o timolol é administrado a doentes que já estão a receber um agente bloqueador beta sistémico.
English: Opened (2)
Portuguese: Aberto em (2) Aberto em (3)
English: Tell your doctor before surgical anaesthesia that you are using GANFORT as timolol may change effects of some medicines used during anaesthesia.
Portuguese: Antes da anestesia cirúrgica, informe o seu médico de que está a utilizar GANFORT, uma vez que o timolol pode alterar os efeitos de alguns medicamentos durante a anestesia.
English: If you forget to use GANFORT
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar GANFORT
English: GANFORT single-dose has not been studied in patients with hepatic or renal impairment.
Portuguese: O GANFORT unidose não foi estudado em doentes com compromisso renal ou hepático.
English: Tell your doctor before surgical anaesthesia that you are using GANFORT single-dose as timolol may change effects of some medicines used during anaesthesia.
Portuguese: Antes da anestesia cirúrgica, informe o seu médico de que está a utilizar GANFORT unidose, uma vez que o timolol pode alterar os efeitos de alguns medicamentos durante a anestesia.
English: Ophthalmic beta-blockers may induce dryness of eyes.
Portuguese: Os bloqueadores beta oftálmicos podem provocar secura dos olhos.
English: Existing literature data for GANFORT (multi-dose formulation) suggest that evening dosing may be more effective in IOP lowering than morning dosing.
Portuguese: Os dados da literatura existente para o GANFORT (formulação multidose) sugere que a administração à noite pode ser mais eficaz na redução da PIO do que a administração de manhã.
English: Your doctor will prescribe you GANFORT single-dose when other eye drops containing beta-blockers or prostaglandin analogues have not worked sufficiently on their own.
Portuguese: O seu médico irá receitar-lhe GANFORT unidose quando outros colírios contendo bloqueadores beta ou análogos das prostaglandinas não forem suficientemente eficazes isoladamente.
English: Eye disorders decreased corneal sensitivity1, diplopia1, ptosis1, choroidal detachment following filtration surgery (see section 4.4)1, keratitis1, blepharospasm2, retinal haemorrhage2, uveitis2,
Portuguese: Afeções oculares diminuição da sensibilidade da córnea1, diplopia1, ptose1, descolamento da coroideia na sequência de cirurgia de filtração (ver secção 4.4)1, queratite1, blefarospasmo2, hemorragia da retina2, uveíte2
English: GANFORT consists of two active substances: bimatoprost and timolol.
Portuguese: GANFORT é composto por duas substâncias ativas: bimatoprost e timolol.