FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu jednorazowym i wielokrotnym, tolerancji miejscowej oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, vienkartinės ir kartotinių dozių toksiškumo, lokalaus toleravimo bei poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Polish: Oceniano także bezpieczeństwo u 354 dzieci (w wieku od 7 miesięcy do 5 lat), które nie były wcześniej szczepione.
Lithuanian: Taip pat buvo vertinamas vartojimo saugumas 354 anksčiau neskiepytiems (nuo 7 mėnesių iki 5 metų amžiaus) vaikams.
Polish: • Wysypka powodująca powstanie swędzących zaczerwienionych plam na skórze (rumień wielopostaciowy)
Lithuanian: • Išbėrimas, sukeliantis niežtinčias raudonas dėmes (daugiaformė raudonė).
Polish: Przedziały ufności (ang. confidence interval, CI) dla GMR uzyskuje się przez odwrotne przekształcenie przedziału ufności obliczonego na podstawie rozkładu t-Studenta dla średniej różnicy logarytmów mierzonych wartości.
Lithuanian: Santykio pasikliautinieji intervalai (PI) yra atvirkštinė pasikliautinųjų intervalų, paremtų vidutinių matavimų logaritmų skirtumų Studento t reikšmių pasiskirstymu, transformacija.
Polish: Redukcję nosicielstwa obserwowano również wobec serotypu 3 (2,5% w porównaniu do 1,1%; p=0,1).
Lithuanian: Taip pat rečiau buvo aptiktas ir 3 serotipas (2,5 %, palyginti su 1,1 %; p = 0,1), o 1 ir 5 serotipų neaptikta.
Polish: W tym badaniu wykazano ponadto, że wartości GMTs OPA są wyższe w sposób statystycznie znaczący dla 10 spośród 12 wspólnych serotypów.
Lithuanian: Be to, šiuo tyrimu buvo nustatyti statistiškai reikšmingai didesni OPA TGV 10 iš 12 paplitusių serotipų.
Polish: 18-49 lat w stosunku do 60-64 lata
Lithuanian: 18-49 metų palyginti su 60-64 metų
Polish: Szczepionki Prevenar 13 nie wolno mieszać w tej samej strzykawce z innymi szczepionkami.
Lithuanian: Prevenar 13 negalima maišyti su kitomis vakcinomis tame pačiame švirkšte.
Polish: Jednodawkowe fiolki:
Lithuanian: Vienadoziai flakonai:
Polish: NNV uwzględnia również okres trwania badania klinicznego lub czas trwania ochrony i jest obliczany jako 1 podzielone przez iloczyn wartości zmniejszenia współczynnika zapadalności i czasu trwania ochrony (lub badania) {= 1 / (wartość zmniejszenia współczynnika zapadalności × czas trwania)}.
Lithuanian: SAS taip pat atsižvelgia į tyrimo trukmę arba apsauginio poveikio trukmę ir yra apskaičiuojamas 1 padalijus iš PS ir apsauginio poveikio (arba tyrimo) trukmės sandaugos (= 1 / (PS × trukmė).
Polish: Odpowiedź na dawkę uzupełniającą podaną w wieku 12 miesięcy pozostaje bez zmian.
Lithuanian: Atsakas į imunizaciją sustiprinančią dozę 12 mėnesių kūdikiams nepakito.
Polish: Szacuje się, że Prevenar 13 pokrywa ponad 90% opornych na środki przeciwdrobnoustrojowe serotypów odpowiedzialnych za IChP.
Lithuanian: Nustatyta, kad Prevenar 13 apima virš 90 % serotipų, sukeliančių antimikrobiniams vaistiniams preparatams atsparią IPL.
Polish: bóle głowy
Lithuanian: galvos skausmai.
Polish: Tabela 5: Skuteczność szczepionki (VE, ang. vaccine efficacy) w odniesieniu do pierwszorzędowego i drugorzędowych punktów końcowych badania CAPiTA (populacja zgodna z protokołem)
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas (VV) pagal tyrimo CAPiTA pagrindinę ir antrines vertinamąsias baigtis (pagal protokolą gydytai populiacijai)
Polish: Prevenar 13 zapewnia ochronę tylko przed serotypami Streptococcus pneumoniae, które są zawarte w szczepionce, a nie chroni przed innymi mikroorganizmami powodującymi chorobę inwazyjną, zapalenie płuc lub zapalenie ucha środkowego.
Lithuanian: Prevenar 13 apsaugo tik nuo vakcinoje esančių Streptococcus pneumoniae serotipų, tačiau neapsaugo nuo kitų mikroorganizmų, sukeliančių invazines ligas, plaučių uždegimą ar vidurinės ausies uždegimą.
Polish: Zmniejszenie częstości zachorowań, % 95% CI
Lithuanian: Ligos atvejų sumažėjimas, % 95 % PI
Polish: Ogólnie, kategorie częstości działań niepożądanych były podobne we wszystkich grupach wiekowych, z wyjątkiem częstości występowania wymiotów, które u osób dorosłych w wieku od 18 do 49 lat występowały bardzo często ( 1/10), a w innych grupach wiekowych często ( 1/100 to < 1/10) oraz gorączki, która występowała bardzo często u osób dorosłych wieku od 18 do 29 lat, a w pozostałych grupach wiekowych występowała często.
Lithuanian: Apskritai dažnio kategorijos visose amžiaus grupėse buvo panašios, išskyrus vėmimą, kuris 18-49 metų amžiaus suaugusiesiems pasireiškė labai dažnai ( 1/10), o kitose amžiaus grupėse pasireiškė dažnai (nuo  1/100 iki < 1/10), ir karščiavimą, kuris 18-29 metų suaugusiesiems pasireiškė labai dažnai, o kitose amžiaus grupėse pasireiškė dažnai.
Polish: Niemowlęta w wieku 7-11 miesięcy
Lithuanian: 7-11 mėnesių kūdikiai
Polish: Skuteczność ochronna szczepionki Prevenar (7-walentnej) u niemowląt i dzieci
Lithuanian: Prevenar (7-valentės vakcinos) apsaugos veiksmingumas kūdikiams ir vaikams
Polish: • Zmniejszenie apetytu
Lithuanian: • sumažėjęs apetitas;
Polish: Podobnie jak w przypadku wszystkich szczepionek parenteralnych, należy zabezpieczyć odpowiednie leki i nadzór medyczny na wypadek ewentualnego wystąpienia reakcji anafilaktycznej po podaniu szczepionki.
Lithuanian: Kaip ir leidžiant kitas vakcinas, visuomet turi būti atitinkamai pasiruošta gydymui ir priežiūrai tuo atveju, jei suleidus vakciną atsirastų retai pasitaikanti anafilaksinė reakcija.
Polish: Zawiesina do wstrzykiwań w wielodawkowym pojemniku (4 dawki).
Lithuanian: Injekcinė suspensija daugiadozėje talpyklėje (4 dozės).
Polish: Jednoczesne podawanie z innymi szczepionkami nie zostało zbadane.
Lithuanian: Vartojimas kartu su kitomis vakcinomis nebuvo tirtas.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania szczepionki oceniano w kontrolowanych badaniach klinicznych, w których podano 14267 dawek szczepionki 4429 zdrowym niemowlętom; pierwszą dawkę w wieku od 6 tygodni i dawkę uzupełniającą w wieku 11-16 miesięcy.
Lithuanian: Vakcinos saugumas buvo vertinamas atliekant kontroliuojamuosius klinikinius tyrimus, kuriuose pirmojo skiepijimo metu 4 429 sveikiems kūdikiams nuo 6 savaičių amžiaus buvo skirtos 14 267 dozės, o 11-16 mėnesių vaikams buvo skirta imunizaciją sustiprinanti dozė.
Polish: IRR oblicza się jako częstość występowania w grupie otrzymującej placebo minus częstość występowania w grupie otrzymującej szczepionkę i jest ono matematycznie równoważne VE × częstość występowania w grupie otrzymującej placebo.
Lithuanian: PS apskaičiuojamas kaip paplitimas placebo grupėje minus paplitimas vakcinos grupėje ir matematiškai buvo lygus VV × paplitimas placebo grupėje.
Polish: U osób z zaburzoną odpowiedzią immunologiczną występującą z powodu leczenia immunosupresyjnego, wady genetycznej, zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) lub innych przyczyn, może nastąpić zmniejszenie produkcji przeciwciał w odpowiedzi na szczepienie.
Lithuanian: Asmenims, kurių imuninis atsakas yra susilpnėjęs dėl imunitetą slopinančio gydymo, genetinio defekto, žmogaus imunodeficito virusų (ŽIV) infekcijos arba kitų priežasčių, gali pasireikšti silpnesnis antikūnų atsakas į aktyviąją imunizaciją.
Polish: Działanie ochronne w odniesieniu do pierwszego epizodu PZP wywołanego przez pneumokoki TS, PZP BB/NI wywołanego przez pneumokoki TS i TS-IChP utrzymywało się w trakcie całego 4-letniego badania.
Lithuanian: Apsauginis poveikis nuo pirmojo VT pneumokokinės VĮP, NB/NI VT pneumokokinės VĮP ir VT IPL epizodo išliko viso 4 metų trukmės tyrimo metu.
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne, na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 lub na toksoid błoniczy.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai arba difterijos toksoidams.
Polish: Ze względu na serotypy szczepionki można się spodziewać, iż ochrona przed zapaleniem ucha środkowego będzie mniejsza niż ochrona przed chorobą inwazyjną.
Lithuanian: Taip pat manoma, kad vakcinos serotipai nuo vidurinės ausies uždegimo apsaugo mažiau nei nuo invazinių ligų.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i immunogenność produktu Prevenar 13 podanego w 2., 3., 4. i 12. miesiącu życia oceniono w grupie około 100 przedwcześnie urodzonych niemowląt (średni szacunkowy wiek ciążowy - 31 tygodni; zakres od 26 do 36 tygodni) i porównano z wynikami uzyskanymi w grupie około 100 niemowląt urodzonych w terminie (średni szacunkowy wiek ciążowy - 39 tygodni; zakres od 37 do 42 tygodni).
Lithuanian: Prevenar 13 saugumas ir imunogeniškumas buvo vertintas maždaug 100 per anksti gimusių kūdikių, skiriant jį 2, 3, 4 ir 12 mėnesiais (vidutinis apskaičiuotas nėštumo amžius [EGA] buvo 31 savaitė, nuo 26 iki 36 savaičių grupėje) ir palygintas su maždaug 100 laiku gimusių kūdikių (EGA vidurkis 39 savaitės, nuo 37 iki 42 savaičių grupėje).
Polish: Nie obserwowano redukcji wobec serotypu 3, a w przypadku serotypu 5 nie można było ocenić wpływu ze względu na zbyt rzadkie występowanie kolonizacji.
Lithuanian: 3 serotipo aptikimo sumažėjimo nepastebėta, o kolonizavimas 5 serotipu aptiktas pernelyg retai, kad būtų galima įvertinti poveikį.
Polish: <5 lat
Lithuanian: < 5 metų amžiaus
Polish: • występują lub występowały problemy zdrowotne po którejkolwiek dawce szczepionki Prevenar lub Prevenar 13, takie jak reakcje alergiczne lub problemy z oddychaniem.
Lithuanian: • po skiepijimo Prevenar ar Prevenar 13 šiuo metu yra arba anksčiau buvo sveikatos sutrikimų, pvz.: alerginė reakcija arba sutrikęs kvėpavimas;
Polish: Prevenar 13 można podawać równocześnie z sezonową trójwalentną inaktywowaną szczepionką przeciw grypie (TIV).
Lithuanian: Prevenar 13 galima vartoti kartu su sezonine trivalente inaktyvinta vakcina nuo gripo (TIV).
Polish: Prevenar 13 można podawać równocześnie z innymi szczepionkami pediatrycznymi; w takim przypadku należy wybrać różne miejsca wstrzyknięcia.
Lithuanian: Prevenar 13 galima švirkšti tuo pat metu kaip ir kitas vaikams skirtas vakcinas; tokiu atveju reikia švirkšti į skirtingas vakcinacijos vietas.
Polish: Ogólnie, nie zaobserwowano znaczących różnic w częstości występowania działań niepożądanych podczas podawania produktu Prevenar 13 osobom dorosłym szczepionym wcześniej polisacharydową szczepionką przeciw pneumokokom.
Lithuanian: Apskritai jokių reikšmingų nepageidaujamų reakcijų dažnio skirtumų vartojant Prevenar 13 suaugusiesiems, anksčiau paskiepytiems pneumokokine polisacharidine vakcina, nebuvo pastebėta.
Polish: U niemowląt przedwcześnie urodzonych (w 28. tygodniu ciąży lub wcześniej) w ciągu 2-3 dni po szczepieniu mogą pojawić się dłuższe przerwy pomiędzy oddechami.
Lithuanian: Labai neišnešiotiems kūdikiams (gimusiems 28 nėštumo savaitę ar anksčiau) 2-3 dienas po skiepijimo kvėpavimo pauzės gali būti ilgesnės nei įprastai.
Polish: Dane z roku 2004.
Lithuanian: 2004 m.
Polish: Serotypy szczepionkowe: 98% Wszystkie serotypy: 77%
Lithuanian: Vakcinos serotipai: 98 % Visi serotipai: 77 %
Polish: Po podstawowej immunizacji u 95,6% pacjentów stężenie przeciwciał wynosiło co najmniej 0,35 μg/ml w przypadku wszystkich siedmiu serotypów obecnych w produkcie Prevenar.
Lithuanian: Po pirminės imunizacijos 95,6 % tiriamųjų antikūnų lygis buvo mažiausiai 0,35 μg/ml visiems septyniems serotipams, esantiems Prevenar.
Polish: W tym samym badaniu inna grupa dorosłych w wieku 5059 lat i inna grupa dorosłych w wieku od 18 do 49 lat otrzymywały jednorazową dawkę produktu Prevenar 13.
Lithuanian: To paties tyrimo metu kitos grupės 50-59 metų ir kitos grupės 18-49 metų suaugusiesiems buvo suleista viena Prevenar 13 dozė.
Polish: Pierwszy przypadek zapalenia płuc (potwierdzony w zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej) wymagający hospitalizacji, stwierdzono u około 2% tej populacji (n=1814 pacjentów), z czego 329 przypadków stanowiły potwierdzone pneumokokowe PZP, a 182 przypadki pneumokokowe TS PZP w analizie per protocol i zmodyfikowanej analizie zgodnej z zamiarem leczenia (mITT).
Lithuanian: Pirmi radiologiniu krūtinės ląstos rentgenologiniu tyrimu patvirtintos pneumonijos epizodai, kai prireikė hospitalizacijos, buvo nustatyti apytikriai 2 % šios populiacijos tiriamųjų (n = 1 814), iš jų buvo 329 patvirtintos pneumokokinės VĮP atvejai ir 182 VT pneumokokinės VĮP atvejai pagal protokolą gydytoje ir modifikuotoje ketinamų gydyti pacientų (ang.
Polish: Leczenie przeciwgorączkowe należy rozpocząć zgodnie z lokalnymi zaleceniami terapeutycznymi w przypadku dzieci z chorobami drgawkowymi lub z drgawkami gorączkowymi w wywiadzie, i u wszystkich dzieci otrzymujących Prevenar 13 jednocześnie ze szczepionkami zawierającymi pełnokomórkowy składnik krztuścowy.
Lithuanian: Reikia pradėti karščiavimą mažinantį gydymą pagal patvirtintas vietines rekomendacijas vaikams, kurie serga ligomis su traukulių priepuoliais arba kuriems anksčiau yra buvę traukulių priepuolių dėl karščiavimo, taip pat visiems vaikams, kurie Prevenar 13 vartoja kartu su vakcinomis, kuriose yra ląstelinio kokliušo komponento.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem szczepionki u dorosłego pacjenta lub dziecka, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš skiriant šią vakciną Jums arba Jūsų vaikui, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Polish: Hampshire, PO9 2NG
Lithuanian: Hampshire, PO9 2NG Jungtinė Karalystė
Polish: 84496 osób w wieku 65 lat i starszych otrzymało jedną dawkę szczepionki Prevenar 13 lub placebo przy randomizacji w stosunku 1:1.
Lithuanian: 65 metų arba vyresniems 84 496 tiriamiesiems buvo skirta viena Prevenar 13 vakcina arba placebas (atsitiktinių imčių santykis - 1:1).
Polish: Dzieci zostały zaszczepione szczepionką Prevenar (3 dawki w odstępie miesiąca, począwszy od 2. miesiąca życia); 46 dzieci z tej grupy otrzymało również 23-walentną szczepionkę polisacharydową przeciw pneumokokom w wieku 15-18 miesięcy.
Lithuanian: Vaikai buvo vakcinuoti Prevenar (3 dozėmis kas vieną mėnesį nuo 2 mėnesių amžiaus); 46 iš šių 15-18 mėnesių amžiaus vaikų taip pat gavo 23-valentę pneumokokinę polisacharidinę vakciną.
Polish: W tym badaniu udokumentowano redukcję serotypów S.pneumoniae 19A, 19F i 6A niewrażliwych na wiele antybiotyków.
Lithuanian: pneumoniae serotipų 19A, 19F ir 6A sumažėjimas, kurie nejautrūs daugeliui antibiotikų.
Polish: Dorośli w wieku od 18 do 49 lat
Lithuanian: 18-49 metų suaugusieji
Polish: Dla serotypu 6A
Lithuanian: Vertinant atsaką į serotipą 6A,
Polish: Prevenar 13 nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Prevenar 13 gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Polish: W przypadku 9 serotypów odpowiedzi immunologiczne były związane z wiekiem i były wyższe w sposób statystycznie znaczący w grupie osób 50-59-letnich niż wśród osób w wieku 60-64 lata.
Lithuanian: Imuninis atsakas į 9 serotipus priklausė nuo amžiaus ir 50-59 metų suaugusiųjų grupėse atsakas buvo statistiškai reikšmingai didesnis nei 60-64 metų suaugusiųjų.
Polish: Serotypy szczepionkowe: 76% Wszystkie serotypy: 38%
Lithuanian: Vakcinos serotipai: 76 % Visi serotipai: 38 %
Polish: Dzieci i młodzież w wieku od 6 do 17 lat powinny otrzymać jedno wstrzyknięcie.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams nuo 6 iki 17 metų reikia skirti vieną injekciją.
Polish: gorączka
Lithuanian: karščiavimas.
Polish: A. WYTWÓRCY BIOLOGICZNEJ SUBSTANCJI CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Polish: Wyniki skuteczności (w zapobieganiu inwazyjnej chorobie pneumokokowej, zapaleniu płuc, ostremu zapaleniu ucha środkowego) zostały przedstawione poniżej (Tabela 3).
Lithuanian: Šių tyrimų veiksmingumo (apsaugant nuo invazinių pneumokokinių ligų, plaučių uždegimo ir ūmaus vidurinės ausies uždegimo) rezultatai pateikti toliau (3 lentelėje).
Polish: Najczęstszą postacią kliniczną choroby pneumokokowej u osób dorosłych jest zapalenie płuc.
Lithuanian: Suaugusiesiems pneumokokinė liga dažniausiai kliniškai pasireiškia pneumonija.
Polish: Działanie szczepionki polega na wytworzeniu w organizmie swoistych przeciwciał przeciw tym bakteriom, co chroni dorosłego pacjenta lub dziecko przed zachorowaniem na wymienione choroby.
Lithuanian: Ši vakcina skatina organizmą gaminti savus antikūnus, kurie ir saugo Jus arba Jūsų vaiką nuo šių ligų.
Polish: W badaniach klinicznych profil bezpieczeństwa produktu Prevenar 13 był podobny do produktu Prevenar.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Prevenar 13 ir Prevenar saugumo profilis buvo panašus.
Polish: Całkowita liczba przypadków
Lithuanian: Bendras epizodų skaičius
Polish: Immunogenność po podaniu dwóch dawek szczepionki niemowlętom została udokumentowana w czterech badaniach.
Lithuanian: Imunogeniškumas kūdikiams po dviejų dozių tirtas atliekant keturis klinikinius tyrimus.
Polish: Niniejszy produkt leczniczy zawiera poniżej 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę tj. zasadniczo nie zawiera sodu.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Polish: Nie należy podawać donaczyniowo.
Lithuanian: Duomenys nebūtini.
Polish: Nazwa i adresy wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii
Lithuanian: Gamintojų, atsakingų už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Polish: Analiza pierwszego epizodu * Pacjenci, u których występują co najmniej 2 spośród następujących objawów: kaszel; plwocina ropna, temperatura ciała > 38°C lub < 36,1°C; zapalenie płuc (rozpoznane na podstawie zmian osłuchowych); leukocytoza; stężenie białka C-reaktywnego > 3-krotności górnej granicy normy; hipoksemia -ciśnienie parcjalne tlenu < 60 mm Hg podczas oddychania powietrzem atmosferycznym.
Lithuanian: * Pacientai, kuriems yra mažiausiai 2 iš šių būklių: kosulys; pūlingi skrepliai, temperatūra > 38 °C arba < 36,1 °C; pneumonija (auskultuojant aptikti simptomai); leukocitozė; C reaktyviojo baltymo vertė > 3 kartus viršija viršutinę normos ribą; hipoksemija, kai deguonies parcialinis slėgis < 60 mm Hg, kvėpuojant kambario oru.
Polish: W grupie wcześniaków u ponad 85% uzyskano stężenie przeciwciał IgG wiążących polisacharydy pneumokokowe wynoszące ≥0,35 µg/ml po miesiącu od zakończenia pierwotnego cyklu szczepienia niemowląt, z wyjątkiem serotypów 5 (71,7%), 6A (82,7%) i 6B (72,7%).
Lithuanian: Daugiau kaip 85 % neišnešiotų kūdikių grupėje pneumokokinio polisacharido IgG surišančio antikūno koncentracija buvo ≥ 0,35 µg/ml, praėjus 1 mėnesiui po dozių serijos suleidimo kūdikiams, išskyrus serotipus 5 (71,7 %), 6A (82,7 %) ir 6B (72,7 %).
Polish: Jeśli nie zostanie zużyty w tym okresie, Prevenar 13 należy zniszczyć.
Lithuanian: Šio periodo pabaigoje Prevenar 13 reikia suvartoti arba sunaikinti.
Polish: Do obliczenia VE zastosowano model regresji Poissona z efektami losowymi.
Lithuanian: Apskaičiuojant VV, buvo naudotas Puasono atsitiktinio poveikio regresijos modelis.
Polish: W badaniu porejestracyjnym prowadzonym we Francji z udziałem dzieci cierpiących na ostre zapalenie ucha środkowego oceniano zmiany w nosicielstwie nosogardłowym serotypów pneumokoków po wprowadzeniu szczepionki Prevenar (7-walentnej), a następnie Prevenar 13.
Lithuanian: Prancūzijoje atlikto vaikų, sergančių ūminiu viduriniosios ausies uždegimu, stebėjimo tyrimo duomenimis, buvo įvertinti nosiaryklėje (NR) esančių pneumokokų serotipų pokyčiai po paskiepijimo Prevenar (7-valente vakcina) ir vėliau - Prevenar 13.
Polish: Ponadto, wszystkie 13 serotypów spełniało wcześniej zdefiniowane kryterium dla średnich geometrycznych stężenia przeciwciał IgG (dolna granica 97,5% CI stosunku GMC [GMR] była większa niż 0,5).
Lithuanian: Be to, visi 13 serotipų atitiko iš anksto numatytą neblogesnio rezultato kriterijų vertinant IgG GVK (apatinė GVK santykio (GVS) 97,5 % PI riba buvo didesnė nei 0,5).
Polish: Obliczono średnie geometryczne miana (GMTs) przeciwciał mierzonych w teście OPA, po upływie 1 miesiąca od każdego szczepienia.
Lithuanian: OPA titrų geometriniai vidurkiai (TGV) buvo apskaičiuoti praėjus vienam mėnesiui po kiekvieno paskiepijimo.
Polish: Inwazyjna choroba pneumokokowa
Lithuanian: Invazinės pneumokokinės ligos
Polish: Dorośli w wieku 50 lat i starsi
Lithuanian: 50 metų ir vyresni suaugusieji
Polish: Bezpieczeństwo stosowania zostało ocenione u 592 dzieci (294 dzieci w wieku od 5 do 10 lat, które uprzednio były szczepione co najmniej jedną dawką szczepionki Prevenar oraz u 298 dzieci w wieku od 10 do 17 lat, które nie otrzymały szczepionki przeciw pneumokokom).
Lithuanian: Buvo įvertintas saugumas 592 vaikams ir paaugliams (294 vaikams nuo 5 iki 10 metų, anksčiau paskiepytiems bent viena Prevenar doze ir 298 vaikams nuo 10 iki 17 metų, kurie nebuvo skiepyti pneumokokine vakcina).
Polish: Dostępne są dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i immunogenności obejmujące ograniczoną liczbę osób cierpiących na niedokrwistość sierpowatą, zakażonych wirusem HIV lub po przeszczepieniu komórek hematopoetycznych szpiku (patrz punkt 5.1).
Lithuanian: Saugumo ir imunogeniškumo duomenų yra ribotam kiekiui asmenų, sergančių pjautuvo pavidalo ląstelių liga, ŽIV infekcija arba kuriems atliktas hemopoezinių kamieninių ląstelių persodinimas (žr.
Polish: Odsetek dzieci, u których uzyskano indukcję aktywnych biologicznie przeciwciał (miano OPA  1:8) wobec serotypów 1, 3 i 5 był wysoki.
Lithuanian: Tiriamųjų su funkciniais antikūnais (OPA titrai ≥ 1:8) 1, 3 ir 5 serotipams procentinė dalis buvo didelė.
Polish: 50-59 lat N=350-384
Lithuanian: 50-59 metai n=350-384
Polish: Badania immunogenności u dorosłych w wieku ≥ 18 lat i osób w podeszłym wieku
Lithuanian: Imunogeniškumo tyrimai su 18 metų ir vyresniais bei senyvais suaugusiaisiais
Polish: Badania kliniczne z zastosowaniem różnych schematów szczepień zostały przeprowadzone w wielu krajach europejskich i w Stanach Zjednoczonych, i obejmowały dwa randomizowane badania typu non-inferiority (Niemcy - podstawowy cykl szczepienia w 2., 3., 4. miesiącu życia [006] i Stany Zjednoczone - podstawowy cykl szczepienia w 2., 4., 6. miesiącu życia [004]).
Lithuanian: Daugelyje Europos šalių ir JAV atlikti klinikiniai tyrimai, taikant įvairius skiepijimo planus, įskaitant du randomizuotus ne mažesnio nei lyginamojo preparato veiksmingumo tyrimus (Vokietija, taikant 2, 3, 4 mėn. pirminį skiepijimo kursą [006] ir JAV, taikant 2, 4, 6 mėn.
Polish: Skuteczność przeciwko PZP i IChP spowodowanym przez pneumokoki typu szczepionkowego (TS) oceniano w prowadzonym w Holandii dużym, randomizowanym badaniu z zastosowaniem podwójnie ślepej próby z grupą kontrolną otrzymującą placebo (ang. Community-Acquired Pneumonia Immunization Trial in Adults, CAPiTA).
Lithuanian: Veiksmingumas prieš vakcinos tipo (VT) pneumokokinę VĮP ir IPL buvo vertinamas Nyderlanduose atliekant didelės apimties atsitiktinių imčių, dvigubai koduotą, placebu kontroliuojamą tyrimą CAPiTA (angl.
Polish: Wartości początkowe OPA GMT
Lithuanian: Pradiniai OPA TGV
Polish: Ważne jest, aby postępować zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki, w celu zakończenia pełnego cyklu szczepienia.
Lithuanian: Svarbu laikytis gydytojo, vaistininko ir (arba) slaugytojos nurodymų, kad Jūsų vaikui būtų atliktas visas skiepijimo kursas.
Polish: Skuteczność szczepionki Prevenar (7-walentnej)
Lithuanian: Prevenar (7-valentės vakcinos) veiksmingumas
Polish: Przeprowadzono analizę post hoc w celu oszacowania następujących istotnych dla zdrowia publicznego punktów końcowych odnoszących się do klinicznego PZP (które zgodnie z definicją zastosowaną w badaniu CAPiTA rozpoznawano na podstawie wywiadu i badania fizykalnego niezależnie od obecności zmian naciekowych w płucach stwierdzanych w badaniu radiologicznym czy wyników badań potwierdzających etiologię): skuteczności szczepionki (VE), zmniejszenia współczynnika zapadalności (IRR, ang. incidence rate reduction) oraz liczby osób wymagających szczepienia (NNV, ang. numer needed to vaccinate) (tabela 6).
Lithuanian: Post hoc analizė buvo naudojama norint įvertinti šiuos visuomenės sveikatos rezultatus pagal klinikinę VĮP (kaip apibrėžta tyrime CAPiTA ir remiantis klinikiniais duomenimis, neatsižvelgiant į radiologinį infiltracijos ar etiologinį patvirtinimą): vakcinos veiksmingumą (VV), paplitimo sumažėjimą (PS) ir skiepytinų asmenų skaičių (SAS) (6 lentelė).