FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: På dag 3 blev også set beskeden forlængelse af PR-intervallet hos individer, som fik lopinavir/ritonavir i det samme studie.
Czech: Mírné prodloužení PR intervalu bylo také pozorováno u subjektů užívajících lopinavir/ritonavir ve stejné studii ve Dni 3.
Danish: • Brug ikke Kaletra efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Czech: • Přípravek Kaletra nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce.
Danish: High-density polyethylen (HDPE) flasker lukket med propylen-låg.
Czech: Lahvičky z polyethylenu s vysokou hustotou (HDPE) uzavřené uzávěrem z propylenu.
Danish: Legemsoverflade (m2)
Czech: Tělesný povrch (m2)
Danish: Carbamazepin og phenobarbital
Czech: Karbamazepin a fenobarbital
Danish: Antidepressiva og anxiolytika Trazodon enkeltdosis
Czech: Antidepresiva a anxiolytika Trazodon, jednorázová dávka
Danish: Patienterne bør monitoreres tæt for nedsat VPA-effekt, når Kaletra og valproinsyre eller valproat gives samtidig.
Czech: U pacientů je třeba sledovat možný pokles účinku valproátu, pokud jsou přípravek Kaletra a kyselina valproová nebo valproát podávány současně.
Danish: • Tidligere leverproblemer, da patienter, som tidligere har haft en leversygdom, herunder kronisk hepatitis B eller C, har en øget risiko for at få alvorlige og eventuelt dødbringende leverbivirkninger.
Czech: - Jaterní obtíže v minulosti, neboť u pacientů, jež dříve trpěli onemocněním jater, včetně chronické hepatitidy B a C, existuje zvýšené riziko závažných a potenciálně fatálních jaterních nežádoucích účinků.
Danish: Den inducerende effekt kan vare ved i mindst 2 uger efter ophør med behandling med perikon (se pkt.
Czech: Indukční účinek může přetrvávat po dobu nejméně 2 týdnů po ukončení léčby třezalkou tečkovanou (viz bod 4.3).
Danish: Farmakokinetiske parametre af Kaletra er ikke blevet undersøgt hos ældre mennesker.
Czech: Farmakokinetika přípravku Kaletra nebyla studována u starších osob.
Danish: Brug til børn på 2 år og opefter
Czech: Užití u dětí ve věku 2 let a starších
Danish: Dosen bør administreres med en kalibreret 2 ml eller 5 ml oral doseringssprøjte, som bedst svarer til den ordinerede dosis.
Czech: Dávku je třeba podat pomocí kalibrované 2ml nebo 5ml stříkačky pro perorální dávkování nejlépe odpovídající předepsanému objemu.
Danish: Begge behandlingsarme inkluderede zidovudin 180 mg/m2 hver 12. time og lamivudin 4 mg/kg hver 12. time.
Czech: V obou léčebných ramenech byl podáván zidovudin 180 mg/m2 každých 12 hodin a lamivudin 4 mg/kg každých 12 hodin.
Danish: Du skal straks underrette din læge om disse eller andre symptomer.
Czech: O těchto nebo jakýchkoli jiných příznacích byste měl(a) ihned informovat svého lékaře.
Danish: Brug ikke Kaletra efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Czech: - Přípravek Kaletra nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce.
Danish: Hvis samtidig administration af Kaletra med bupropion vurderes at være uundgåelig, bør dette, på trods af den observerede induktion, gøres under nøje klinisk overvågning af bupropions effekt uden at overskride den anbefalede dosis.
Czech: Pokud je současné podávání přípravku Kaletra spolu s bupropionem považováno za nevyhnutelné, je zapotřebí takto učinit pouze za klinického sledování účinku bupropionu a nepřekračovat doporučené dávkování, a to i přes pozorovanou indukci.
Danish: EU/1/01/172/005 - multipakning: 120 (3 æsker a 40) filmovertrukne tabletter EU/1/01/172/008 - karton med 120 filmovertrukne tabletter
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/01/172/005 - vícenásobné balení: 120 (3 balení po 40) potahovaných tablet EU/1/01/172/008 - krabička se 120 potahovanými tabletami
Danish: • øvre luftvejsinfektion.
Czech: • infekce horních cest dýchacích.
Danish: Hvis fordelen vurderes at opveje risikoen, og Kaletra skal anvendes, skal patienten sikkerhedsovervåges omhyggelligt.
Czech: Pokud je vyhodnoceno, že přínos léčby převáží nad rizikem a přípravek Kaletra se musí použít, pacienti mají být pečlivě monitorováni kvůli bezpečnosti.
Danish: AUC0-12 μg•time/ml
Czech: AUC0-12 μg•hr/ml
Danish: - Lægen har kun ordineret Kaletra til dig eller dit barn.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám nebo Vašemu dítěti.
Danish: Dosis skal være mindre end 5 ml to gange dagligt til børn som vejer mindre end 40 kg.
Czech: Dávky pro děti s tělesnou hmotností méně než 40 kg mají být menší než 5 ml dvakrát denně.
Danish: Der blev derimod ved lignende koncentrationer ikke demonstreret nogen repolariserings forsinkelse på kanin hjerte Purkinje fibre.
Czech: Oproti tomu, při podobných koncentracích lopinaviru/ritonaviru nebylo prokázáno žádné zpoždění repolarizace v srdečních Purkyňových vláknech psů.
Danish: Gennemsnitsalderen for de inrullerede patienter var 39 år (interval: 19 til 71); 75% var kaukasere, og 78% var mænd.
Czech: Střední věk pacientů zahrnutých do studie byl 39 let (rozmezí: 19 až 71 let); 75 % tvořila kavkazská (europoidní) rasa a 78 % pacientů byli muži.
Danish: Lopinavir koncentrationer før dosering falder med tiden under flergangsdosering indtil et stabilt punkt nås efter cirka 10 dage til 2 ugers behandling.
Czech: Koncentrace lopinaviru před podáním další dávky klesají po opakovaném podání v čase a stabilizují se zhruba za 10 dní až 2 týdny.
Danish: Man kan opnå tilstrækkelig eksposition til lopinavir/ritonavir, når man anvender en højere dosis af Kaletra, men dette er forbundet med en højere risiko for lever- og gastrointestinal-toksicitet.
Czech: Adekvátní expozice ritonavirem/lopinavirem může být dosaženo při užití vyšších dávek přípravku Kaletra, což je ovšem spojeno s vyšším rizikem hepatální a gastrointestinální toxicity.
Danish: Den inducerede QRS-interval-forlængelse fra 6 ms til 9,5 ms med høj-dosis lopinavir/ritonavir (henholdsvis 800/200 mg to gange dagligt) medvirker til QT-forlængelse.
Czech: Indukované prodloužení QRS intervalu z 6 ms na 9,5 ms spolu s vysokými dávkami lopinaviru/ritonaviru (800/200 mg dvakrát denně) přispívá k prodloužení QT.
Danish: Undlad at køre bil eller betjene maskiner, hvis du får en eller flere bivirkninger (f.eks. kvalme), som påvirker din evne til at gøre dette på forsvarlig vis.
Czech: Neřiďte auto ani neobsluhujte stroje, pokud zaznamenáte jakýkoli nežádoucí účinek (např. nevolnost), který může ovlivnit Vaši schopnost vykonávat tyto funkce bezpečně.
Danish: I In vitro studier blev klonede humane kardiale kalium kanaler (HERG) inhiberet 30 % af de højeste testede koncentrationer af lopinavir/ritonavir, svarende til en lopinavir eksponering på 7 gange det totale og 15 gange det frie peak plasma niveau, som opnås i mennesker ved de maksimalt anbefalede doser.
Czech: Ve studiích in vitro byly klonované lidské draslíkové kanály srdce (HERG) inhibovány o 30 % nejvyššími testovanými koncentracemi lopinaviru/ritonaviru, což odpovídá vystavení 7krát vyšším celkovým koncentracím lopinaviru v plazmě a 15krát vyšším volným vrcholovým koncentracím lopinaviru v plazmě, než kterých bylo dosaženo u lidí při maximální doporučené terapeutické dávce.
Danish: Særlig forsigtighed skal udvises ved ordinering af Kaletra og lægemidler med kendt forlængende virkning på QT-intervaller såsom: chlorpheniramin, quinidin, erthromycin, clarithromycin.
Czech: Mimořádnou pozornost je třeba věnovat při léčbě přípravkem Kaletra a léčivými přípravky, o nichž je známo, že indukují prodloužení intervalu QT, jako jsou: chlorfenamin, chinidin, erythromycin, klarithromycin.
Danish: Prævalensen af fødselsdefekter efter eksponering for lopinavir i et vilkårligt trimester er sammenlignelig med den prævalens, som ses i den almindelige befolkning.
Czech: Prevalence vrozených vad po expozici lopinaviru v kterékoli trimestru je srovnatelná s prevalencí pozorovanou v obecné populaci.
Danish: Der blev ikke set noget mønster i fødselsdefekter, som kan tyde på en fælles ætiologi.
Czech: U vrozených vad nebyl pozorován žádný faktor, který by naznačoval společnou etiologii.
Danish: Hiv-1 blev inkuberet in vitro med lopinavir alene og med lopinavir plus ritonavir i koncentrationer, der svarer til de forskellige plasmakoncentrationer, der ses under behandling med Kaletra.
Czech: HIV-1 byl pasážován in vitro s lopinavirem samotným a s lopinavirem spolu s ritonavirem v koncentracích představujících šíři plazmatických koncentrací, které byly pozorovány během léčby přípravkem Kaletra.
Danish: For at undgå overførsel af hiv anbefales det generelt, at mødre smittet med hiv ikke under nogen omstændigheder ammer deres spædbørn.
Czech: Dle obecných směrnic se doporučuje, aby matky infikované virem HIV za žádných okolností nekojily své děti, aby nedošlo k přenosu HIV infekce.
Danish: (Kombination af mekanismer inklusive hæmning af CYP3A)
Czech: (kombinace mechanismů včetně inhibice CYP3A)
Danish: Alder: ≥ 6 uger og < 6 måneder (N=21)
Czech: Věk: ≥ 6 týdnů až < 6 měsíců (N=21)
Danish: Samtidigt administreret lægemiddel efter terapeutisk område
Czech: Souběžně podávané léčivo podle terapeutických skupin
Danish: Inhalations-, injektionseller intranasal fluticasonpropionat, budesonid, triamcinolon
Czech: Inhalační, injekční nebo intranazální flutikasonpropionát, budesonid, triamcinolon
Danish: Kaletra må ikke gives til disse patienter (se pkt 4.3).
Czech: Těmto pacientům se nesmí přípravek Kaletra podávat (viz bod 4.3).
Danish: Forsøgspersonernes virologisk respons ved uge 48 studie 802 En gang dagligt
Czech: Virologická opověď subjektů ve studii 802 v týdnu 48 1x denně
Danish: Der skal udføres passende laboratorietest inden start på behandling med lopinavir/ritonavir, og leverfunktionen bør monitoreres tæt under behandlingen.
Czech: Je třeba zajistit vhodné laboratorní vyšetření před zahájením léčby lopinavirem/ritonavirem a v průběhu celé léčby pacienty pečlivě monitorovat.
Danish: • Hvis en bivirkning forhindrer dig i at tage Kaletra som anvist, skal du straks informere din læge om det.
Czech: - Pokud Vám nežádoucí účinky brání v užívání přípravku Kaletra podle doporučení, oznamte to ihned svému lékaři.
Danish: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Tyskland Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Irland
Czech: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Německo Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co.Cork, Irsko
Danish: Resistens mod nelfinavir, defineret som tilstedeværelse af D30N eller L90M-mutation i protease, blev observeret hos 41/96 (43%) patienter.
Czech: Rezistence vůči nelfinaviru, jež je definována přítomností D30N nebo L90M mutace proteázy, byla pozorována u 41 z 91 pacientů (43 %).
Danish: Det kan være vanskeligt at skelne mellem bivirkninger, der er forårsaget af Kaletra, og bivirkninger, der kan opstå pga. andre lægemidler, som du tager samtidig, eller som skyldes komplikationer forbundet med hiv-infektionen.
Czech: Je velmi obtížné odlišit nežádoucí účinky přípravku Kaletra od nežádoucích účinků ostatních léků, které užíváte, nebo od komplikací způsobených infekcí HIV.
Danish: AUC: ↑ 5,9-gange
Czech: AUC: ↑ 5,7krát
Danish: Denne samtidige administration bør derfor undgås, medmindre den vurderes at være strengt nødvendig.
Czech: Z tohoto důvodu je potřeba se této kombinaci vyhnout, pokud to není nezbytně nutné.
Danish: Patienter bør rådes til at søge læge, hvis de oplever ømme og smertende led, ledstivhed eller bevægelsesbesvær.
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby vyhledali lékařskou pomoc, pokud zaznamenají bolesti kloubů, ztuhlost kloubů nebo pokud mají pohybové potíže.
Danish: Der bør tages hensyn til den totale mængde ethanol og propylenglycol fra alle lægemidler, som gives til spædbarnet, for at undgå toksicitet fra disse hjælpestoffer.
Czech: Je třeba vzít v úvahu celková množství alkoholu a propylenglykolu, obsažených ve všech léčivých přípravcích, které jsou kojencům podávány, z důvodu zamezení toxických účinků, spojených s těmito pomocnými látkami.
Danish: Hiv-1-isolater med nedsat følsomhed overfor lopinavir er blevet udvalgt in vitro.
Czech: In vitro byly selektovány izoláty HIV-1 se sníženou citlivostí na lopinavir.
Danish: Til børn der vejer mere end 15 kg
Czech: Pro děti s tělesnou hmotností vyšší než 15 kg
Danish: Bivirkninger opført med hyppigheden "ikke kendt" er identificeret via postmarketing overvågning.
Czech: Nežádoucí účinky, u nichž je u frekvence uvedeno "Není známo", byly hlášeny po uvedení přípravku na trh.
Danish: Indledning af digoxin-behandling til patienter, som allerede tager Kaletra, vil sandsynligvis resultere i lavere stigninger digoxin-koncentrationer end forventet.
Czech: Lze předpokládat, že zahájení léčby digoxinem u pacientů, kteří již přípravek Kaletra užívají, vede pravděpodobně k nižšímu vzestupu koncentrací digoxinu.
Danish: Lopinavirs effektive halveringstid (fra maksimum til minimum) over et doseringsinterval på 12 timer er i gennemsnit 5-6 timer, og lopinavirs tilsyneladende orale clearance (CL/F) er 6 til 7 l/t.
Czech: Účinný poločas lopinaviru (poměr vrcholové a minimální hladiny) při dvanáctihodinovém intervalu podávání je v průměru 5-6 hodin a zřejmá perorální clearance (CL/F) lopinaviru je 6-7 l/hod.
Danish: • Hvis du i øjeblikket bruger et oralt præventionsmiddel eller et depotplaster til forebyggelse af graviditet, skal du bruge et supplerende eller en anden type præventionsmiddel (f.eks. kondom), da Kaletra kan forringe virkningen af orale præventionsmidler og depotplastre.
Czech: - Jestliže v současné době užíváte k zabránění početí antikoncepční přípravky k vnitřnímu užití nebo antikoncepční náplast, měla byste užívat jiný typ antikoncepce (např. kondom), protože přípravek Kaletra může snižovat účinnost ústy užívané nebo náplasťové antikoncepce.
Danish: Alkohol og propylenglykol er potentielt skadeligt for patienter, der lider af leversygdomme, nyresygdom, alkoholisme, epilepsi, hjerneskader eller hjernesygdomme og ligeledes for gravide og børn.
Czech: Alkohol a propylenglykol mohou případně uškodit nemocným s postižením jater či ledvin, trpícím alkoholismem, epilepsií, poraněním nebo chorobou mozku a rovněž těhotným ženám a dětem.
Danish: • Du må ikke ændre eller holde op med at tage den daglige dosis Kaletra uden først at konsultere din læge.
Czech: - Nepřerušujte užívání, ani si neupravujte denní dávku přípravku Kaletra bez předchozí porady s Vaším lékařem.
Danish: Overvågning af plasmakoncentrationerne af methadon anbefales.
Czech: Doporučuje se sledování plazmatických koncentrací methadonu.
Danish: De 19 isolater demonstrerede en 4.3-gange stigning i IC50 sammenlignet med baseline-isolater (fra 6.2- til 43-gange, sammenlignet med vild-type virus).
Czech: Na těchto 19 izolátech lze vidět 4,3násobný vzestup IC50 ve srovnání s výchozími izoláty (z 6,2 na 43krát ve srovnání s divokým typem viru).
Danish: Potente CYP3A4-hæmmere, som f.eks. proteasehæmmere, kan øge bedaquilin-eksponeringen, hvilket potentielt kan øge risikoen for bedaquilin-relaterede bivirkninger.
Czech: Silné inhibitory CYP3A4, jako jsou inhibitory proteáz, mohou zvýšit expozici bedachilinu, což může zvýšit riziko nežádoucích účinků spojených s bedachilinem.
Danish: Kaletra indeholder natrium som saccharinnatrium, natriumchlorid og natriumcitrat, hvilket kan være skadeligt for personer på en diæt med lavt natriumindhold.
Czech: Kaletra obsahuje sodík jako sodnou sůl sacharinu, chlorid sodný a citronan sodný, které mohou být škodlivé pro osoby s dietou s nízkým obsahem sodíku.
Danish: In vitro studier med humant hepatiske mikrosomer indikerer at lopinavir fortrinsvis metaboliseres oxidativt.
Czech: Pokusy in vitro s lidskými jaterními mikrosomy naznačují, že lopinavir se metabolizuje zejména oxidací.
Danish: Brug ikke doseringssprøjten, som er leveret sammen med Kaletra oral opløsning til at administrere anden medicin, som du eller dit barn tager.
Czech: Stříkačky dodané s přípravkem Kaletra, perorální roztok nepoužívejte k podávání žádných jiných léků, které Vy nebo Vaše dítě užíváte.
Danish: Når Kaletra administeres samtidig med bosentan, bør effekten af hiv-behandlingen overvåges, og patienterne bør følges tæt og overvåges for bosentan-toksicitet, især i de første uger af den samtidige behandling.
Czech: Pokud je přípravek Kaletra podáván současně s bosentanem, je třeba sledovat účinek anti-HIV terapie a pacienty je třeba úzce sledovat pro možnou toxicitu bosentanu, obzvláště v průběhu prvního týdne současného podávání.
Danish: En mere udtalt virkning på DM6705 eksponering kan ses ved langvarig samtidig administration med lopinavir/ritonavir.
Czech: Může být pozorován výraznější účinek na expozici DM-6705 při delším společném podávání s lopinavirem/ritonavirem.
Danish: Det er vist in vivo, at Kaletra inducerer sin egen metabolisme samt øger biotransformationen af visse lægemidler, som metaboliseres ved hjælp af cytocrom P450 enzymer (inklusive CYP2C9 og CYP2C19) og ved glucuronidering.
Czech: Bylo prokázáno, že Kaletra in vivo indukuje svůj vlastní metabolismus a zvyšuje biotransformaci některých léků metabolizovaných enzymy cytochromu P450 (včetně CYP2C9 a CYP2C19) a glukuronidací.
Danish: • Tal med din læge eller apotekspersonalet, hvis du er gravid eller ammer, før du tager dette lægemiddel, da det indeholder propylenglykol og alkohol.
Czech: - Pokud jste těhotná nebo kojíte, poraďte se před užíváním tohoto přípravku s lékařem nebo lékárníkem, protože přípravek obsahuje propylenglykol a alkohol.
Danish: Tegn på toksicitet i mus, rotter eller hunde inkluderede nedsat aktivitet, ataksia, emaciatio, dehydrering og tremor.
Czech: Příznaky intoxikace, které byly pozorovány u myší, potkanů nebo psů, byly snížená aktivita, ataxie, tělesná sešlost, dehydratace a tremor.
Danish: De almindeligste bivirkninger relateret til Kaletra-behandling i de kliniske studier var diarré, kvalme, opkastning, hypertriglyceridæmi og hyperkolesterolæmi.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou přípravkem Kaletra v průběhu klinických studií byly průjem, nausea, zvracení, hypertriglyceridémie a hypercholesterolémie.
Danish: Hypertension Ikke almindelig Dyb venetrombose
Czech: Hypertenze Méně časté Hluboká žilní trombóza
Danish: (hæmning af CYP3A/effluks transportører)
Czech: (inhibice CYP3A/efluxních transportérů)
Danish: Lopinavirs plasmakoncentrationer blev målt over fire 12-timers perioder i det andet trimester (gestationsuge 20-24), tredie trimester inden dosisøgning (gestationsuge 30), tredie trimester efter dosisøgning (gestationsuge 32) og 8 uger efter fødslen.
Czech: Plazmatické koncentrace lopinaviru byly měřeny ve čtyřech 12hodinových intervalech během druhého trimestru (20.-24. gestační týden), ve třetím trimestru před zvýšením dávky (30. gestační týden), pak po zvýšení dávky (32. gestační týden) a 8 týdnů po porodu.
Danish: Direkte virkende antivirale midler, mod hepatitis C-virus Elbasvir/grazoprevir (50/200 mg en gang dagligt)
Czech: Přímo působící antivirotika proti viru hepatitidy C Elbasvir/grazoprevir (50/200 mg QD)
Danish: Hiv-CCR5-antagonister Maraviroc
Czech: Antagonisté HIV CCR5 Maravirok
Danish: Udover propylenglycol, som beskrevet ovenfor, indeholder Kaletra oral opløsning også alkohol (42 % v/v), der er potentielt skadeligt for patienter, der lider af leversygdomme, alkoholisme, epilepsi, hjerneskader eller sygdomme og ligeledes for gravide og børn.
Czech: Kromě propylenglykolu, jak bylo popsáno výše, přípravek Kaletra, perorální roztok obsahuje ethanol (42 % v/v), který je potenciálně škodlivý u pacientů s jaterním onemocněním, alkoholismem, epilepsií, po poranění mozku nebo s onemocněním mozku a rovněž u těhotných žen a dětí.
Danish: Der er ikke identificeret farmakokinetiske forskelle relateret til race.
Czech: Farmakokinetické rozdíly v závislosti na rase nebyly zjištěny.
Danish: Leverforandringer indikerede cellulær svulmen med fokal degeneration.
Czech: Změny v játrech naznačují buněčný edém s fokální degenerací.
Danish: Lopinavirs antivirale effekt mod laboratorie og kliniske hiv-stammer in vitro er undersøgt i henholdsvis akut inficerede lymfoblast cellelinjer og periferale blod lymfocytter.
Czech: Antivirová aktivita lopinaviru in vitro proti laboratorním i klinickým kmenům HIV byla hodnocena u akutně infikovaných linií lymfoblastů a lymfocytů periferní krve.
Danish: • udslæt, eksem, ophobning af skæl af fedtet hud;
Czech: • vyrážka, ekzém, nahromadění mastných šupin na kůži;
Danish: Vasodilaterende midler: Bosentan
Czech: Vazodilatancia Bosentan
Danish: Karcinogenicitetsstudier i rotter viste ingen fund af tumorer.
Czech: Ve studiích kancerogenity u potkanů nebyly zjištěny žádné nálezy svědčící pro vznik nádorů.
Danish: Patienterne fik emtricitabin 200 mg en gang dagligt og tenofovir DF 300 mg en gang dagligt (ækvivalent med 245 mg tenofovirdisoproxil).
Czech: Pacienti užívali emtricitabin v dávce 200 mg jednou denně a tenofovir DF 300 mg jednou denně (odpovídající 245 mg tenofovir-disoproxilu).
Danish: Pædiatrisk doseringsvejledning 2 uger til 6 måneder
Czech: Pokyny pro dávkování u pediatrické populace Věk 2 týdny až 6 měsíců
Danish: Pankreatitis bør overvejes, hvis kliniske symptomer (kvalme, opkast, smerter i underlivet) eller unormale laboratorieværdier (såsom øget serumlipase eller amylaseværdier), der tyder på pankreatitis, forekommer.
Czech: Na pankreatitidu je nutno pomýšlet, pokud klinické příznaky (nauzea, zvracení, bolesti břicha) nebo laboratorní nálezy (jako je zvýšená hladina lipázy nebo amylázy v séru) budí na toto onemocnění podezření.
Danish: Forhøjede plasmakoncentrationer af amiodaron og dronedaron.
Czech: Zvýšení plazmatických koncentrací amiodaronu a dronedaronu.
Danish: • muskellidelser så som svaghed eller spasmer, smerter i led, muskler og ryg;
Czech: • poruchy svalů, jako je slabost a křeče, bolesti v kloubech, svalech a zádech;
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci:
Danish: Vend sprøjten så spidsen peger opad, slå let på den og tryk på stemplet for at fjerne luftbobler.
Czech: Otočte stříkačku tak, aby její špička směřovala vzhůru, jemně na ni poklepejte a stlačením pístu odstraňte vzduchové bubliny.
Danish: Lægemidler, der er kontraindiceret på grund af specifik forventning om betydelige interaktioner og potentiale for alvorlige bivirkninger, er opremset i pkt.
Czech: Léčivé přípravky, které jsou kontraindikovány speciálně vzhledem k očekávané závažnosti interakce a kvůli možnosti vzniku závažných nežádoucích účinků, jsou uvedeny v bodu 4.3.
Danish: Dosis oral opløsning to gange dagligt (dosis i mg/kg)
Czech: Dávka perorálního roztoku dvakrát denně (dávka v mg/kg)
Danish: Bivirkningerne er opført efter organsystemet.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů.
Danish: Langtids karcinogenicitetsstudier af lopinavir/ritonavir i mus viste en ikke genotoksisk, mitogen induktion af levertumorer, som generelt menes at have lille relevans for mennsker.
Czech: Dlouhodobé studie na myších sledující kancerogenitu lopinaviru/ritonaviru odhalily negenotoxickou, mitogenní indukci jaterních nádorů, která obecně představuje malé riziko výskytu nádorového bujení u lidí.
Danish: Samtidig administration af Kaletra og sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir anbefales ikke.
Czech: Současné podávání přípravku Kaletra a sofosbuviru/velpatasviru/ voxilapreviru se nedoporučuje.
Danish: Venetoclax
Czech: Venetoklax
Danish: Antibiotika med virkning på mykobakterier Bedaquilin (enkelt-dosis)
Czech: Antimykobakteriální léčiva Bedachilin (jednorázová dávka)
Danish: Der er ingen tilgængelige data for patienter med stærkt nedsat leverfunktion.
Czech: Nejsou k dispozici údaje o pacientech s těžkým jaterním poškozením.
Danish: Det er derfor vigtigt, at din læge fortsat overvåger dig, mens du tager Kaletra.
Czech: Je proto důležité, abyste po dobu užívání přípravku Kaletra zůstali pod dozorem Vašeho lékaře.
Danish: AbbVie Tél: +33 (0)1 45 60 13 00
Czech: Tél: +33 (0)1 45 60 13 00
Danish: • Tørst, hyppig vandladning, sløret syn eller vægttab, da disse symptomer kan være tegn på forhøjede blodsukkerniveauer.
Czech: - Žízeň, zvýšenou četnost močení, zastřené vidění nebo úbytek hmotnosti, neboť tyto mohou ukazovat na zvýšené hladiny cukru v krvi.