FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Menej časté infiltráty rohovky, sfarbenie rohovky, rozmazané videnie, podráždenie očí, suchosť oči, pocit cudzieho telesa v očiach, zvýšené slzenie, astenopia, očná hyperémia
Lithuanian: Ragenos infiltratai, ragenos dažymasis, miglotas matymas, akies sudirginimas, akies sausmė, svetimkūnio pojūtis akyse, ašarojimo sustiprėjimas, astenopija, akies hiperemija
Slovak: Pacienti musia byť poučení, aby si pred aplikáciou EMADINEu vybrali kontaktné šošovky a po instilácii príslušnej dávky počkali 15 minút, kým si ich opätovne založia.
Lithuanian: Pacientams reikia paaiškinti, kad prieš lašindamiesi EMADINE išsiimtų lęšius, o sulašinus vėl įsidėtų kontaktinius lęšius ne greičiau kaip po 15 minučių.
Slovak: Nederland Novartis Pharma B.V.
Lithuanian: Nederland Novartis Pharma B.
Slovak: Emedastín je potentný selektívny a topicky účinný H1 histamínový antagonista (Ki =
Lithuanian: Emedastinas yra stiprus selektyvus lokaliai vartojant efektyvus histamino H1 receptorių antagonistas (Ki yra 1.3 nM ).
Slovak: V každej skupine frekvencie výskytu sú nežiaduce účinky uvedené zostupne, podľa klesajúcej závažnosti príznakov.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujami poveikiai nurodomi mažėjančio sunkumo tvarka.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Okulárne infiltráty rohovky
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Ragenos infiltratai
Slovak: Ak ste náhodne požili EMADINE alebo ste si injektovali jeho obsah, bezodkladne kontaktujte lekára.
Lithuanian: Jei per klaidą išgėrėte arba susišvirkštėte EMADINE, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Slovak: - Ak mate akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Okrem toho benzalkóniumchlorid môže spôsobovať podráždenie oka a je známe, že odfarbuje mäkké kontaktné šošovky.
Lithuanian: Be to, benzalkonio chloridas gali sudirginti akis ir pakeisti minkštų kontaktinių lęšių spalvą.
Slovak: Priblížte špičku kvapkadla do blízkosti oka.
Lithuanian: • Pritraukite talpyklės viršūnėlę prie akies.
Slovak: EMADINE sa neodporúča používať u pacientov s poruchami obličiek alebo pečene.
Lithuanian: • EMADINE nerekomenduojama vartoti asmenims, sergantiems inkstų ar kepenų ligomis.
Slovak: Čas použiteľnosti 30 mesiacov.
Lithuanian: 30 mėnesių
Slovak: EMADINE sa dodáva v jednodávkových obaloch z polyetylénu s nízkou hustotou, s obsahom 0,35 ml.
Lithuanian: EMADINE yra tiekiamas mažo tankio polietileno vienadozėse talpyklėse po 0,35 ml.
Slovak: EMADINE je kvapalina (roztok) dodávaná v balení obsahujúcom 5 ml alebo 10 ml plastovú (DROP-TAINER) fľašu so skrutkovacím uzáverom.
Lithuanian: EMADINE yra skystis (tirpalas), tiekiamas 5 arba 10 ml plastikiniais buteliukais (DROP-TAINER) su užsukamaisiais dangteliais.
Slovak: V teratologickej štúdii na potkanoch boli zistené fetotoxické, ale nie teratogénne účinky pri najvyššej vyhodnotenej dávke (140 mg/kg/deň); avšak žiadne účinky sa nepozorovali pri nižšej dávke (40 mg/kg/deň), čo zodpovedá vystaveniu nadmernej dávke v porovnaní s expozíciou, ktorá je produkovaná pri terapeuticky odporúčanej dávke.
Lithuanian: Teratologinių tyrimų su žiurkėmis metu, vartojant didžiausią (140 mg/kg/per parą) vaistinio preparato dozę, buvo nustatytas fetotoksinis (bet ne teratogeninis) poveikis.
Slovak: Obsahuje: benzalkóniumchlorid 0,1 mg/ml, trometamol, chlorid sodný, hypromelóza, kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný, čistená voda.
Lithuanian: Sudėtis: benzalkonio chloridas 0,1 mg/ml, trometamolis, natrio chloridas, hipromeliozė, vandenilio chlorido rūgštis ir (arba) natrio hidroksidas, išgrynintas vanduo.
Slovak: In vivo topické okulárne podávanie emedastínu poskytovalo na koncentrácii závislú inhibíciu histamínom stimulovanej konjuktiválnej vaskulárnej permeability.
Lithuanian: Tyrimų in vivo metu emedastiną lašinant į akis, priklausomai nuo jo koncentracijos, buvo slopinamas histamino stimuliuojamas junginės kraujagyslių pralaidumas.
Slovak: Najčastejšími nežiaducimi reakciami na liek boli bolesť oka a očný pruritus, vyskytujúce sa u 1
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, atsiradusios 1-2% pacientų, buvo akies skausmas ir akies niežėjimas.
Slovak: In vitro výskumy afinity emedastínu pre histamínové receptory (H1, H2 a H3) demonštrovali 10 000-násobnú selektivitu pre H1 receptor, (Ki =
Lithuanian: Emedastino afiniteto histamino receptoriams (H1, H2 ir H3) tyrimai in vitro parodė, kad jis yra 10 000 kartų selektyvesnis H1 receptoriams, nei H2 ir H3, o jo Ki yra atitinkamai 1,3 nM,
Slovak: Neaplikujte si instiláciu, až pokým nie je čas na nasledujúcu pravidelnú dávku.
Lithuanian: Daugiau nesilašinkite tol, kol vėl ateis laikas įsilašinti vaistą.
Slovak: Ak nosíte kontaktné šošovky pozrite si prosím nižšie časť ‘EMADINE obsahuje benzalkóniumchlorid‘.
Lithuanian: žemiau esantį skyrelį „EMADINE sudėtyje yra benzalkonio chlorido".
Slovak: EMADINE je kvapalina (roztok) dodávaná v jednodávkovom obale obsahujúcom 0,35 ml.
Lithuanian: EMADINE yra skystis (tirpalas), tiekiamas vienadozėmis plastikinėmis talpyklėmis (0,35 ml).
Slovak: Štúdie s emedastínom nepreukázali účinky na adrenergné, domapínergné a sérotonínové receptory.
Lithuanian: Poveikio adrenerginiams, dopaminerginiams ir serotoninerginiams receptoriams nepastebėta.
Slovak: Ak používate instiláciu do obidvoch očí, opakujte tieto kroky pre druhé oko.
Lithuanian: • Jei vaisto reikia lašinti į abi akis, tokiu pačiu būdu įsilašinkite jo į kitą akį.
Slovak: Zlikvidujte všetok nepoužitý obsah jednorazového obalu bezprostredne po použití.
Lithuanian: Išpilkite iš vienkartinės talpyklės nesunaudotą tirpalą iš karto po pavartojimo.
Slovak: Zlikvidujte nepoužité obaly jeden týždeň po prvom otvorení puzdra.
Lithuanian: Išmeskite likusias nepanaudotas talpykles praėjus vienai savaitei po pakelio atidarymo.
Slovak: Pri používaní s inými očnými prípravkami je potrebné po aplikácii každého lieku dodržať interval desať minút.
Lithuanian: Jei šis vaistinis preparatas vartojamas kartu su kitais akių medikamentais, tarp jų vartojimo turi būti bent 10 minučių pertrauka.
Slovak: EMADINE je liek určený na liečbu sezónnej alergickej konjuktivitídy v oku (alergické podráždenie oka).
Lithuanian: EMADINE yra vaistas nuo akių sezoninio konjunktyvito (akių alergijos). Jis sumažina alerginės reakcijos intensyvumą.
Slovak: Približne 44% orálnej dávky sa vylúči močom v priebehu 24 hodín, len asi 3,6% dávky sa vylúči vo forme pôvodného liečiva.
Lithuanian: Apie 44% išgerto vaistinio preparato kiekio per 24 valandas išsiskiria su šlapimu, tik 3,6% išsiskiria nepakitusia forma. Du pirminiai metabolitai 5-hidroksiemedastinas ir 6-hidroksiemedastinas išsiskiria su šlapimu laisva ir susijungusia forma.
Slovak: Nežiaduce učinky
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija
Slovak: V prípade infiltrátov rohovky je potrebné prerušiť podávanie lieku a začať vhodnú liečbu.
Lithuanian: Tokiu atveju vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti ir imtis atitinkamų priemonių.
Slovak: Pri podaní perorálnej dávky difumarátu emedastínu až do 30 mg/kg/deň potkanom nebolo pozorované poškodenie fertility ani zníženie reprodukčnej schopnosti.
Lithuanian: Duomenų, kad ne didesnė kaip 30 mg/kg kūno svorio per burną vartoto emedastino difumarato paros dozė mažintų žiurkių vislumą ar slopintų reprodukciją, negauta.
Slovak: Emedastín sa zistil v mlieku potkanov po orálnom podávaní.
Lithuanian: Sugirdomo žiurkių patelėms emedastino randama jų piene.
Slovak: EMADINE sa môže použiť u pediatrických pacientov (vo veku 3 roky a starší) v tých istých dávkach ako u dospelých.
Lithuanian: 3 metų ir vyresniems vaikams EMADINE galima vartoti tokiomis pat dozėmis, kaip ir suaugusiems žmonėms.
Slovak: EMADINE sa neodporúča používať u pacientov starších ako 65 rokov, pretože sa pre túto vekovú skupinu v klinických skúšaniach neskúmal.
Lithuanian: • EMADINE nerekomenduojama vartoti vyresniems kaip 65 metų asmenims, nes šio amžiaus žmonių klinikinių tyrimų neatlikta.
Slovak: 12 430 nM pre H3)
Lithuanian: 49 064 nM ir 12 430 nM.
Slovak: Menej časté bolesť hlavy, bolesť prinosových dutín, dysgeúzia
Lithuanian: Galvos skausmas, su sinusų sutrikimais susijęs galvos skausmas, disgeuzija
Slovak: Ak máte obavy, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE BALENIE OBSAHUJÚCE 1 FĽAŠU, 5 ml & 10 ml
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS VIENO 5 ml arba 10 ml BUTELIUKO DĖŽUTĖ
Slovak: Aby sa zabránilo kontaminácii špičky kvapkadla a roztoku, je potrebné dbať na to, aby sa špička kvapkadla fľaše nedotkla očných viečok, okolitých oblastí alebo iných povrchov.
Lithuanian: Lašintuvo snapeliu negalima liesti akių vokų, vietų aplink akis ir kitų paviršių, kad lašintuvas ir tirpalas neužsiterštų.
Slovak: Vezmite fľašu a odskrutkujte uzáver.
Lithuanian: • Atsukite buteliuko dangtelį.
Slovak: Použitie pri poškodení pečene a obličiek EMADINE sa neskúmal u týchto pacientov a preto sa jeho použitie u tejto populácie neodporúča.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi EMADINE poveikis tokiems pacientams netirtas, todėl jiems šio preparato vartoti nerekomenduojama.
Slovak: V súvislosti s používaním EMADINEu boli pozorované okulárne infiltráty rohovky.
Lithuanian: Pastebėta, kad vartojant EMADINE, ragenoje gali atsirasti infiltratų.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Jūs galite toliau vartoti šiuos akių lašus, nebent šalutinis poveikis yra sunkus. Jei nerimaujate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Slovak: Čo je EMADINE a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete EMADINE Ako používať EMADINE
Lithuanian: Kas yra EMADINE ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant EMADINE Kaip vartoti EMADINE Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti EMADINE Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovak: Symptomatická liečba sezónnej alergickej konjuktivitídy. 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Simptominis sezoninio alerginio konjunktyvito gydymas.
Slovak: Ako vyzerá EMADINE a obsah balenia
Lithuanian: EMADINE išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: Pri štúdii na králikoch nebola zistená reprodukčná toxicita.
Lithuanian: Toksinio poveikio triušių dauginimuisi nepasireiškė.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne signifikantné lokálne alebo systémové účinky pri dlhodobých topických okulárnych štúdiách na králikoch.
Lithuanian: Vaistinio preparato lašinant į triušių akis ilgą laiką, kliniškai reikšmingo vietinio ar sisteminio poveikio nepastebėta.
Slovak: 5´-analógy 5-a 6-hydroxyemedastínu a N-oxid vznikajú ako minoritné metabolity.
Lithuanian: Be to, susidaro nedideli kiekiai šių metabolitų: 5-hidroksiemedastino 5-okto ir 6-hidroksiemedastino 5-okto analogų ir N-oksido.
Slovak: Dávkou je jedna kvapka EMADINEu, ktorá sa aplikuje do postihnutého oka (očí) dvakrát denne.
Lithuanian: Į pažeistą akį (-is ) reikia lašinti po vieną lašą EMADINE du kartus per parą.
Slovak: Priemerné maximálne hladiny v plazme predstavovali približne 1 ng/ml pri liečbe s 0,5 mg/ml a 2 ng/ml pri liečbe s 1,0 mg/ml.
Lithuanian: Didžiausia vaistinio preparato koncentracija plazmoje buvo, atitinkamai, apie 1 ng/ml, vartojant 0,05% tirpalą ir 2 ng/ml, vartojant 0,1% tirpalą.
Slovak: Očná roztoková instilácia 1 x 5 ml
Lithuanian: Akių lašai (tirpalas) 1 x 5 ml
Slovak: Je potrebné zachovávať opatrnosť pri podávaní EMADINEu počas dojčenia.
Lithuanian: Žindyvėms EMADINE reikia vartoti atsargiai.
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OBAL FĽAŠE 5 ml & 10 ml
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ 5 ml arba 10 ml BUTELIUKO ETIKETĖ
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali žiadne poškodenia plodnosti (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu duomenų apie vislumo sumažėjimą negauta (žr.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete EMADINE Nepoužívajte EMADINE
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant EMADINE EMADINE vartoti negalima
Slovak: - Ďalšie zložky sú trometamol, chlorid sodný, hypromelóza, čistená voda.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra trometamolis, natrio chloridas, hipromeliozė, išgrynintas vanduo.
Slovak: Pridržiavajte fľašu smerom dolu, medzi palcom a prostredníkom.
Lithuanian: • Laikydami nykščiu ir didžiuoju pirštu apverskite buteliuką.
Slovak: Celkové vedľajšie účinky: bolesť hlavy, nespavosť, bolesť prinosových dutín, zlá chuť, vyrážka.
Lithuanian: • Bendrieji sutrikimai: galvos skausmas, sunkumas užmiegant, su sinusų pažeidimais siejamas galvos skausmas, blogas skonis burnoje, bėrimas.
Slovak: Jednodávkový obal
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Slovak: Mononukleárne bunkové infiltráty skléry boli prítomné u 1/4 samcov a 1/4 samíc liečených s 0,5 mg/ml a 2/4 samcov a 1/4 samíc liečených s 1,0 mg/ml.
Lithuanian: Skleros mononuklearinių ląstelių infiltratų atsirado ketvirtadaliui patinų ir ketvirtadaliui patelių, kuriems buvo lašinta 0,05% tirpalo, bei pusei patinų ir ketvirtadaliui patelių, kuriems buvo lašinta 0,1% tirpalo.
Slovak: Očná roztoková instilácia 0,35 ml x 5
Lithuanian: Akių lašai (tirpalas) 0,35 ml x 5
Slovak: Päť jednodávkových obalov sa dodáva v puzdre.
Lithuanian: Pakelyje yra penkios vienadozės talpyklės.
Slovak: Emedastín je systémovo absorbovaný, podobne ako iné topicky podávané liečivá.
Lithuanian: Emedastinas, kaip ir kiti vietiškai vartojami vaistiniai preparatai, absorbuojasi į organizmą.
Slovak: Uchopte pásik dlhým plochým koncom smerom hore a oddeľte jeden jednodávkový obal jeho ťahaním smerom k vám, pričom ostatné pevne držíte.
Lithuanian: • Laikykite lakštą ilgu plokščiu galu aukštyn ir atskirtkite vieną talpyklę.
Slovak: Tabuľkový prehľad nežiaducich účinkov
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje
Slovak: Benzalkóniumchlorid 0,1 mg/ml
Lithuanian: 0,1 mg/ml benzalkonio chloridas
Slovak: Difumarát emedastínu nebol genotoxický v štandardnej skupine v skúškach in vivo a in vitro.
Lithuanian: Atliekant standartinius genotoksinių mėginių tyrimus in vitro ir in vivo genotoksinio emedastino difumarato poveikio nepastebėta.
Slovak: Škatuľa pre 30 x 0,35 ml obalov & škatuľa pre 60 x 0,35 ml obalov
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 30 x 0,35 ml vienadozių talpyklių ir 60 x 0,35 ml vienadozių talpyklių dėžutė
Slovak: Jednodávkové balenie je potrebné zahodiť okamžite po jeho použití.
Lithuanian: Nesunaudotą tirpalą iš karto išmesti po panaudojimo.
Slovak: Neznáme tachykardia
Lithuanian: Dažnis nežinomas
Slovak: Čo EMADINE obsahuje - Liečivo je emedastín 0,5 mg/ml vo forme difumarátu.
Lithuanian: EMADINE sudėtis - Veiklioji medžiaga yra emedastinas (0,5 mg/ml tirpalas) difumarato pavidalu.
Slovak: Po otvorení fóliového balenia je potrebné zahodiť všetky nepoužité balenia jeden týždeň po prvom otvorení.
Lithuanian: Visas nepanaudotas talpykles išmeskite praėjus vienai savaitei po pakelio atidarymo.
Slovak: • Účinky v oku: bolesť oka, svrbenie oka, začervenanie oka.
Lithuanian: • Akių sutrikimai: ragenos sutrikimai, svetimkūnio pojūtis akyje, sustiprėjęs ašarojimas, akių nuovargis, akies sudirginimas, miglotas matymas, ragenos dėmėtumas, akies džiūvimas.
Slovak: Ihneď zahoďte jednodávkový obal a všetok zostávajúci roztok.
Lithuanian: • Pavartoję iškart išmeskite talpyklę ir bet kokį tirpalo likutį.
Slovak: V štúdiách na myšiach a potkanoch sa zistilo, že difumarát emedastínu nebol karcinogénny.
Lithuanian: Kancerogeninio emedastino difumarato poveikio pelėms ir žiurkėms nepastebėta.
Slovak: Obsahuje: trometamol, chlorid sodný, hypromelóza, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný a čistená voda.
Lithuanian: Sudėtis: trometamolis, natrio chloridas, hipromeliozė, vandenilio chlorido rūgštis ir (arba) natrio hidroksidas, išgrynintas vanduo.
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ Vienadozė talpyklė
Slovak: Nedotýkajte sa kvapkadlom oka, očného viečka, okolitých oblastí alebo iných povrchov.
Lithuanian: • Lašintuvu nelieskite akies, vokų, gretimos odos ar aplinkinių daiktų, nes galite užteršti buteliuke esantį tirpalą.
Slovak: EMA/193648/2014
Lithuanian: Emadine EMA/193648/2014
Slovak: EMEA/H/C/000223
Lithuanian: EMA/193648/2014 EMEA/H/C/000223
Slovak: Obsahuje účinnú látku emedastín (0,5 mg/ml).
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos emedastino (0,5 mg/ml).
Slovak: Emadine emedastín
Lithuanian: Emadine emedastinas
Slovak: Podobné výsledky sa pozorovali u dospelých i detí.
Lithuanian: Vaikams ir suaugusiesiems poveikis buvo toks pat.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Emadine sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Emadine EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Osoby, ktoré nosia mäkké kontaktné šošovky, majú byť preto opatrné.
Lithuanian: Todėl asmenys, nešiojantys minkštuosius kontaktinius lęšius, vaistą turi vartoti atsargiai.
Slovak: Medzi tieto symptómy patrí svrbenie, sčervenanie a opuch.
Lithuanian: Šie simptomai - tai niežėjimas, paraudimas ir patinimas.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Emadine (ktoré môžu postihnúť 1 až 2 pacientov zo 100) sú bolesť oka, očný pruritus (svrbenie oka) a spojivková hyperémia (zvýšený prívod krvi do oka, čo vedie k podráždeniu a sčervenaniu oka).
Lithuanian: Dažniausi Emadine šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti 1-2 pacientams iš 100) yra akių skausmas, akių pruritas (niežėjimas) ir junginių hiperemija (padidėjęs kraujo tekėjimas į akį, dėl kurio ji pasidaro raudona).
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 04-2014
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2014-04.
Slovak: Emadine sa porovnával s levokabastínom (iným antihistaminikom) v jednej hlavnej štúdii s 222 pacientmi so sezónnou konjunktivitídou vo veku štyri roky a staršími.
Lithuanian: Emadine buvo lyginamas su levokabastinu (kitu antihistamininiu vaistu) viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 222 ketverių metų arba vyresni pacientai, sergantys sezoniniu konjunktyvitu.
Slovak: Ak sa používa viac ako jeden typ očných liekov, jednotlivé lieky sa majú podávať najmenej v desaťminútových odstupoch a očná masť sa má podať ako posledná.
Lithuanian: Jei vartojami kelių rūšių akių vaistai, tarp jų vartojimo turi būti daroma bent 10 minučių pertrauka, o akių tepalus reikia skirti paskutinius.
Slovak: To je test, pri ktorom pacienti s alergiou bez momentálnych alergických symptómov dostanú stanovenú dávku alergénu (látka, na ktorú sú alergickí) na vyvolanie alergickej reakcie.
Lithuanian: Tai toks testas, kai alergiškiems pacientams, kuriems šiuo metu alergijos simptomų nėra, alerginei reakcijai sukelti skiriama tam tikro alergeno (medžiagos, kuriai jie yra alergiški) dozė.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo zmiernenie svrbenia a sčervenania, čo sa zisťovalo na deväťbodovej stupnici počas šiestich týždňov.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo paraudimo ir niežėjimo sumažėjimas per šešias savaites vertinant pagal devynių balų sistemą.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Emadine na trh.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Emadine rinkodaros leidimą.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínosy lieku Emadine sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním pri symptomatickej liečbe sezónnej alergickej konjunktivitídy.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Emadine teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, kai jis skiriamas sezoninio alerginio konjunktyvito simptomams malšinti.
Slovak: Účinkuje tak, že zablokuje receptory, na ktoré sa za normálnych okolností viaže histamín.
Lithuanian: Jis blokuoja receptorius, prie kurių paprastai jungiasi histaminas.
Slovak: Účinok lieku sa neskúmal dlhšie ako počas šestich týždňov používania.
Lithuanian: Ilgesnis nei šešių savaičių vaisto poveikis netirtas.
Slovak: Ak sú tieto receptory zablokované, histamín nemôže účinkovať, čo vedie k zmierneniu príznakov alergie.
Lithuanian: Kai receptoriai blokuojami, histaminas nebeveikia ir tai palengvina alergijos simptomus.
Slovak: Liek Emadine sa používa u dospelých a detí vo veku tri roky a starších.
Lithuanian: Emadine skirtas suaugusiesiems ir vaikams nuo trejų metų.
Slovak: Účinná látka lieku Emadine, emedastín, je antihistaminikum.
Lithuanian: Veiklioji Emadine medžiaga emedastinas yra antihistaminas.
Slovak: V obidvoch skupinách pacientov kleslo skóre svrbenia približne z 5,1 na začiatku štúdie na približne 3,8 po piatich minútach a na približne 2,7 po dvoch hodinách.
Lithuanian: Abiejose pacientų grupėse niežėjimo vertinimo balai sumažėjo nuo 5,1 tyrimo pradžioje iki 3,8 po penkių minučių ir iki 2,7 po dviejų valandų.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Emadine, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Emadine rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Emadine sa neodporúča pre pacientov starších ako 65 rokov ani pre pacientov, ktorí majú problémy s pečeňou alebo s obličkami.
Lithuanian: Emadine nepatartina vartoti vyresniems nei 65 metų ir kepenų arba inkstų ligomis sergantiems pacientams.
Slovak: Spoločnosť tiež predložila výsledky štúdií, v ktorých pacienti dostávali liek Emadine, levokabastín alebo placebo (zdanlivý liek) predtým, ako boli vystavení alergénu.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė tyrimų, kuriuose pacientams prieš dirbtinai sukeliant alergiją buvo skiriamas Emadine, levokabastinas arba placebas (preparatas be veikliosios medžiagos), duomenis.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Emadine
Lithuanian: Kita informacija apie Emadine:
Slovak: Histamín je látka v tele, ktorá spôsobuje alergické príznaky.
Lithuanian: Histaminas - tai medžiaga, kuri sukelia alergines organizmo reakcijas.
Slovak: Fľašková forma lieku Emadine obsahuje benzalkóniumchlorid, o ktorom je známe, že sfarbuje mäkké kontaktné šošovky.
Lithuanian: Buteliuke, kuriame tiekiamas Emadine, yra benzalkonio chlorido, kuris gali pakeisti minkštųjų kontaktinių lęšių spalvą.
Slovak: Emadine je číra očná roztoková instilácia.
Lithuanian: Emadine yra skaidrus akių lašų tirpalas.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Emadine?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Emadine vartojimu?
Slovak: Emadine sa používa na liečbu symptómov sezónnej alergickej konjunktivitídy (zápal očí spôsobený peľom u pacientov so sennou nádchou).
Lithuanian: Emadine skirtas sezoninio alerginio konjunktyvito (akių uždegimo, kurį šienlige sergantiems žmonėms sukelia žiedadulkės) simptomams malšinti.
Slovak: Dňa 27. januára 1999 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Emadine na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Emadine rinkodaros leidimą.
Slovak: Podobné zníženie sa pozorovalo aj v prípade skóre sčervenania, pričom nastal pokles zo 4,5 na 3,7 po piatich minútach a na 2,7 po dvoch hodinách.
Lithuanian: Panašiai preparatas mažino paraudimą: paraudimo vertinimo balai sumažėjo nuo 4,5 iki 3,7 po penkių minučių ir iki 2,7 po dviejų valandų.
Slovak: Pokiaľ ide o sčervenanie, skóre kleslo približne z 2,7 na 0,5 v prípade lieku Emadine a na 1,1 v prípade levokabastínu.
Lithuanian: Paraudimo vertinimo balai sumažėjo nuo 2,7 iki 0,5 vartojant Emadine ir iki 1,1 vartojant levokabastiną.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení lieku Emadine sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Emadine v týchto štúdiách?
Lithuanian: Kokia Emadine nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Z dlhodobého hľadiska skóre svrbenia po šiestich týždňoch priemerne kleslo približne z 3,9 v prvý deň na 0,8 v prípade lieku Emadine a na 2,0 v prípade levokabastínu.
Lithuanian: Po šešių savaičių niežėjimo vertinimo balas sumažėjo nuo 3,9 iki 0,8 vartojant Emadine ir iki 2,0 vartojant levokabastiną.