FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V prípade dráždenia ústnej sliznice sa odporúča zmena umiestnenia tablety v ústnej dutine.
Estonian: Põse limaskesta ärrituse korral on soovitatav vahetada tableti asetsust suuõõnes.
Slovak: Effentora 200, 400, 600 a 800 mikrogramov bukálne tablety obsahujú 20 mg sodíka v jednej tablete.
Estonian: Effentora 200, 400, 600 ja 800 mikrogrammi bukaaltabletid sisaldavad 20 mg naatriumi tableti kohta.
Slovak: Preventívne používanie Effentory pri predvídateľných epizódach bolesti nebolo v klinických hodnoteniach skúmané.
Estonian: Oodatava valuepisoodi ennetust Effentoraga ei ole kliinilistes uuringutes uuritud.
Slovak: Ako náhle váš lekár stanoví správnu dávku, podľa všeobecného pravidla pokračujte v užívaní 1 tablety na príhodu prelomovej bolesti.
Estonian: Kui olete arstiga kindlaks teinud teile sobivaima annuse, kasutage üldjuhul sama läbilöögivalu episoodi vältel 1 tabletti.
Slovak: • v mieste aplikácie tablety: bolesť, vred, podráždenie, krvácanie, necitlivosť, strata citlivosti,
Estonian: • tableti manustamise kohal: valu, haavand, ärritus, veritsemine
Slovak: V Effentore je použitá technológia liekovej formy, ktorá využíva efervescentnú reakciu zlepšujúcu rýchlosť a množstvo fentanylu absorbovaného cez sliznicu úst.
Estonian: Effentora kasutab manustamistehnoloogiat, mis põhineb tableti kihiseval lahustumisel, mille läbi suureneb põse limaskesta kaudu imenduva fentanüüli imendumiskiirus ja kogus.
Slovak: Dojčenie nesmiete opätovne začať aspoň 5 dní po poslednom podaní fentanylu.
Estonian: Imetamist võib alustada mitte varem kui vähemalt 5 päeva möödumisel Effentora viimasest annusest.
Slovak: Informácie o procese titrácie dávky ako je uvedené na označení obalu - Pokyny na bezpečné použitie (aby sa predišlo riziku predávkovania), na uchovávanie
Estonian: Juhised fentanüüli bukaaltableti ohutu kasutamise kohta (üleannustamise riski vältimiseks), säilitamise kohta (juhusliku ekspositsiooni riski vältimiseks) ja äraviskamise kohta.
Slovak: Effentory a perorálneho fentanyl citrátu vstrebávaného cez ústnu sliznicu (OTFC), sa ukázalo, že rýchlosť a množstvo absorbovaného fentanylu u Effentory bolo o 30% až 50% vyššie ako po podaní perorálneho fentanyl citrátu vstrebávaného cez ústnu sliznicu.
Estonian: Farmakokineetilistes uuringutes, kus võrreldi Effentora ja suukaudse transmukosaalse fentanüültsitraadi (OTFC) absoluutset ja suhtelist biosaadavust, leiti, et fentanüüli imendumise kiirus ja ulatus Effentora puhul andis 30% kuni 50% suurema ekspositsiooni, võrrelduna suukaudse transmukosaalse fentanüültsitraadiga.
Slovak: STRIPOCH BLISTER
Estonian: Blisterpakendi avamine
Slovak: Riziká súbežného podávania s benzodiazepínmi alebo súvisiacimi liekmi Súbežné používanie opioidov vrátane Effentory s benzodiazepínmi alebo súvisiacimi liekmi môže viesť k hlbokej sedácii, útlmu dýchania, kóme a smrti.
Estonian: Samaaegse kasutamise risk bensodiasepiinidega või sarnaste ravimitega Opioidide, sh Effentora, samaaegne kasutamine koos bensodiasepiinidega või sarnaste ravimitega võib lõppeda sügava sedatsiooni, respiratoorse depressiooni, kooma ja surmaga.
Slovak: Effentora sa nesmie predpisovať pri inej bolesti ako je prudká bolesť rakovinového pôvodu.
Estonian: Effentora't ei tohi määrata muu valu korral kui pahaloomulise kasvaja puhune läbilöögivalu.
Slovak: Ako užívať Effentoru Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Slovak: Fentanyl prechádza do materského mlieka a môže spôsobiť u dojčeného dieťaťa sedáciu a útlm dýchania.
Estonian: Fentanüül eritub rinnapiima ja võib põhjustada rinnaga toidetaval lapsel sedatsiooni ja respiratoorset distressi.
Slovak: Ak nedôjde k úľave od prelomovej bolesti po 30 minútach, použite počas titrovania dávky len 1 tabletu Effentory na viac.
Estonian: Kui teie läbilöögivalu ei leevendu 30 minutiga, kasutage tiitrimisperioodil vaid 1 Effentora lisaannust.
Slovak: Štúdie karcinogenity (26-týždňový dermálny alternatívny biotest s Tg.AC transgénnymi myšami;
Estonian: Kartsinogeensuse uuringud (26-nädalane dermaalse alternatiivi biouuring Tg.AC transgeensete hiirtega; kaheaastane subkutaanne kartsinogeensuse uuring rottidega) fentanüüliga ei näidanud onkogeensele potentsiaalile viitavaid leide.
Slovak: Vyberte tabletu z blistrovej jednotky a ihneď celú tabletu umiestnite blízko stoličky medzi ďasno a líce (podľa obrázku).
Estonian: • Eemaldage tablett blistri ühikust ja asetage kohe purihamba lähedale igeme ja põse vahele (nagu näidatud pildil).
Slovak: • ospalosť, sedácia, nadmerná únava, slabosť, migréna, necitlivosť, opuch ramien alebo nôh,
Estonian: • unisus, uimasus, ülemäärane väsimus, nõrkus, migreen, tuimus, käte või jalgade paistetus,
Slovak: Dávky Effentory a iných liekov proti bolesti si nemeňte sami.
Estonian: Ärge muutke iseseisvalt Effentora ega teiste valuvaigistite annuseid.
Slovak: Súbežné podávanie fentanylu s inými látkami spôsobujúcimi útlm centrálneho nervového systémuvrátane iných opioidov, sedatív alebo hypnotík (vrátane benzodiazepínov), celkových anestetík, fenotiazinov, trankvilizérov, myorelaxans, sedatívnych antihistaminík a alkoholu - môže mať tlmiaci účinok, čo môže mať fatálne následky (pozri časť 4.4).
Estonian: Ained, mis võivad suurendada depressiivset toimet kesknärvisüsteemile Fentanüüli manustamine koos teiste kesknärvisüsteemi depressantidega, sealhulgas teiste opioidide, sedatiivsete ainete, uinutite (sh bensodiasepiinid), üldanesteetikumide, fenotiasiinide, rahustite, lihasrelaksantide, sedatiivsete antihistamiinikumide ja alkoholiga võib põhjustada depressiivsete toimete tugevnemist, mille tagajärjel võib esineda surmajuhtumeid (vt lõik 4.4).
Slovak: Zriedkavé: môžu postihovať až 1 z 1000 osôb
Estonian: Harv: võib esineda kuni ühel inimesel 1000st
Slovak: GA HAARLEM Holandsko
Estonian: 2031 GA Haarlem Holland
Slovak: GA Haarlem Holandsko
Estonian: 2031 GA HAARLEM Holland
Slovak: Analgetický účinok fentanylu závisí na jeho plazmatickej hladine.
Estonian: Fentanüüli valuvaigistav toime on seotud plasmakontsentratsiooniga.
Slovak: Diéta s kontrolovaným príjmom sodíka
Estonian: Kontrollitud naatriumisisaldusega dieet
Slovak: Poruchy krvi a lymfatickéh o systému
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired
Slovak: Edukačný materiál pre zdravotníckych profesionálov obsahuje štyri položky:
Estonian: Tervishoiutöötajate infomaterjal peab hõlmama järgmisi võtmeelemente.
Slovak: Ak si liečba príhody BTP vyžadovala viac ako jednu tabletu, odporúča sa zvýšiť dávku pri liečbe nasledujúcej príhody BTP na najbližšiu vyššiu dostupnú silu.
Estonian: Kui LLV episoodi raviks on vaja rohkem kui ühte tabletti, tuleb järgmise LLV episoodi raviks kaaluda annuse tõstmist järgmise olemasoleva tabletitugevuseni.
Slovak: Fentanyl je ópioidné analgetikum, ktoré pôsobí predovšetkým na µ-receptor.
Estonian: Fentanüül on opioidne valuvaigisti, mis seostub põhiliselt μ-opioidretseptoriga.
Slovak: Súbežné podávanie fentanylu s nejakým serotonínergickým liekom, napríklad so selektívnym inhibítorom spätného vychytávania serotonínu (SSRI), inhibítorom spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu (SNRI) alebo inhibítorom monoamínoxidázy (IMAO), môže zvyšovať riziko vzniku serotonínového syndrómu, čo je stav potenciálne ohrozujúci život.
Estonian: Fentanüüli manustamine koos serotoninergiliste ravimitega, nt selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d) või serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitorid (SNRI-d) või monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI-d]), võib suurendada serotoniini sündroomi, mis on potentsiaalselt eluohtlik seisund, tekkeriski.
Slovak: V klinických štúdiách sa ukázalo, že účinná dávka Effentory sa nedá odhadnúť podľa dennej udržiavacej dávky opioidov.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei olnud Effentora efektiivne annus LLV ravis tuletatav päevase opioidsäilitusravi annuse põhjal.
Slovak: Odporúča sa umiestniť do úst jednu tabletu vľavo a druhú tabletu vpravo.
Estonian: On soovitatav, et ühte põske asetataks üks tablett.
Slovak: • pľuzgiere v ústach, suché pery, nahromadený hnis pod kožou v ústach
Estonian: • villid suus, huulte kuivus, mäda kogunemine suunaha alla
Slovak: Každý agonista opioidných µ-receptorov, vrátane fentanylu, spôsobuje na dávke závislý útlm dýchania.
Estonian: Kõik µ-opioidretseptori agonistid põhjustavad annusest sõltuvat respiratoorset depressiooni.
Slovak: V období, keď užívate liek Effentora, nepite grepfruitový džús, keďže by to mohlo ovplyvniť spôsob, akým Vaše telo rozkladá liek Effentora.
Estonian: • Effentora kasutamise ajal ei tohi juua greipfruudi mahla, mis võib mõjutada Effentora lagunemist organismis.
Slovak: Effentora je indikovaná na liečbu náhlej „prelomovej" bolesti (breakthrough pain, BTP) u pacientov s rakovinou, ktorí sú už na udržiavacej opioidnej liečbe chronickej nádorovej bolesti.
Estonian: Effentora on näidustatud läbilöögivalu (LLV) raviks vähihaigetel täiskasvanutel, kes juba kasutavad säilitusravi opioididega kroonilise vähivalu raviks.
Slovak: Fentanyl je vysoko lipofilný a dobre sa distribuuje z krvného obehu s veľkým zdanlivým distribučným objemom.
Estonian: Fentanüül on väga lipofiilne ja jaotub hästi väljaspool vaskulaarset süsteemi, koos suure selge jaotusruumalaga.
Slovak: autonómnu nestabilitu (napríklad tachykardiu, nestabilný krvný tlak, hypertermiu), neuromuskulárne anomálie (napríklad hyperreflexiu, poruchu koordinácie, stuhnutosť) a/alebo gastrointestinálne symptómy (napríklad nevoľnosť, vracanie, hnačku).
Estonian: Serotoniini sündroom võib hõlmata muutusi vaimses seisundis (nt agitatsioon, hallutsinatsioonid, kooma), autonoomset ebastaaabiilsust (nt tahhükardia, labiilne vererõhk, hüpertermia), neuromuskulaarseid häireid (nt hüperrefleksia, koordinatsioonihäired, jäikus) ja/või seedetrakti sümptomeid (nt iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus).
Slovak: • ak užívate lieky, ako sú napríklad niektoré antidepresíva alebo antipsychotiká, riziko vedľajších účinkov sa zvyšuje.
Estonian: • Kõrvaltoimete risk suureneb, kui te võtate selliseid ravimeid nagu teatud antidepressandid või antipsühhootikumid.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: analgetiká; ópioidné analgetiká (anodyná);
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: analgeetikumid; opioidid; ATC-kood: N02AB03.
Slovak: Effentora sa nesmie predpisovať pacientom bez pretrvávajúcej opioidnej liečby bolesti.
Estonian: Effentora't ei tohi määrata patsientidele, kes ei saa ööpäevaringset valuravi opioididega.
Slovak: • narušené alebo neostré videnie, červené oči
Estonian: • nägemise häired või ähmastumine, silmade punetus
Slovak: Terminálna eliminačná fáza fentanylu po podaní Effentory je výsledkom redistribúcie medzi plazmou a kompartmentom hlbších tkanív.
Estonian: Effentora manustamise järgselt on fentanüüli lõplik eliminatsioonifaas plasma ja süvakudede vahelise ümberjaotumise tulemus.
Slovak: nevoľnosť, vracanie, hnačka, úzkosť, zimnica, tras a potenie), tras, pády, zimnica
Estonian: ärevus, külmavärinad, värisemine ja higistamine), värinad, kukkumine, külmavärinad
Slovak: Profily po jednotlivej dávke prípravku EFFENTORA a OTFC u zdravých jedincov
Estonian: Keskmine plasma kontsentratsioon versus aeg Profiilid EFFENTORA ja OTFC ühekordse mannustamise järgselt tervetel katsealustel
Slovak: Počiatočná dávka je 100 mikrogramov.
Estonian: Algannus on 100 mikrogrammi.
Slovak: Ak má váš lekár podozrenie na zvýšenú citlivosť na bolesť (hyperalgéziu) súvisiacu s Effentorou, môže sa zvážiť zníženie dávky Effentory (pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia").
Estonian: Kui arst kahtlustab Effentoraga seotud suurenenud valutundlikkust (hüperalgeesia), võidakse kaaluda teile määratud Effentora annuse vähendamist (vt lõigust 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud") Et valu leevendamine oleks edukas, teavitage oma arsti muutustest valu osas ja kuidas Effentora toimib, nii et vajadusel võiks annust muuta.
Slovak: Návod na použitie bukálnej tablety fentanylu a ako ju umiestniť
Estonian: • Fentanüüli bukaaltablettide kasutusjuhend ja juhend tableti paigutamise kohta.
Slovak: Pocity nervozity Pocity smädu Pocity chladu
Estonian: Rindkere düskomfort Ebanormaalne enesetunne Ärevus Janu
Slovak: • máte kombináciu nasledujúcich príznakov: nevoľnosť, vracanie, anorexia, únava, slabosť, závrat a nízky krvný tlak.
Estonian: • teil tekivad samaaegselt järgmised sümptomid: iiveldus, oksendamine, söögiisu vähenemine, väsimus, nõrkus, pearinglus ja madal vererõhk.
Slovak: Závažný útlm dýchania alebo závažná obštrukcia pľúc.
Estonian: • Raske hingamispuudulikkus või raske obstruktiivne kopsuhaigus.
Slovak: Pacientom má byť odporúčané,
Estonian: saavad patsiendid.
Slovak: Effentora sa nemá užívať počas tehotenstva bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom.
Estonian: Effentorat ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui olete sellest vestelnud oma arstiga.
Slovak: Počet síl tabliet, ktoré sú pacientovi v akomkoľvek čase dostupné, sa má minimalizovať, aby sa zabránilo zámene a potenciálnemu predávkovaniu.
Estonian: Segaduste ja võimalike üleannustamiste vältimiseks peaks patsiendile korraga kättesaadavaid eri tabletitugevusi olema minimaalselt.
Slovak: • studený pot, opuch tváre, svrbenie celého tela, strata vlasov, trhanie vo svaloch, svalová slabosť, slabosť, bolesť na hrudi, smäd, pocity chladu, pocity tepla, ťažkosti s močením
Estonian: • külm higi, näo turse, üldine kihelus, juuste väljalangemine, lihaste tõmblused, lihasnõrkus, halb enesetunne, ebamugavustunne rindkeres, janu, külmatunne, kuumatunne, urineerimishäired
Slovak: Akonáhle je tableta vybratá z blistra, je potrebné ju ihneď užiť.
Estonian: Tablett tuleb kasutada kohe pärast blistrist eemaldamist.
Slovak: Anafylaxia a precitlivenosť boli hlásené v súvislosti s použitím perorálnych liekov s obsahom fentanylu absorbovaného sliznicou (pozri časť 4.8).
Estonian: Suukaudselt manustatavate transmukoossete fentanüülravimite kasutamisel on teatatud anafülaksiast ja ülitundlikkusest (vt lõik 4.8).
Slovak: nezvyčajná farba, poruchy mäkkých tkanív alebo jazyka, bolestivý jazyk, pľuzgiere alebo vredy na jazyku, bolesť ďasien, popraskané pery, ťažkosti so zubami
Estonian: ebatavaline värvus, pehmete kudede häire, keelehäire, keele valulikkus, villid või haavandid,
Slovak: Odporúča sa umiestniť do úst dve tablety vľavo a dve tablety vpravo.
Estonian: On soovitatav, et kaks tabletti asetataks eri suupooltesse.
Slovak: Effentoru predpíše spolu so sedatívnymi liekmi, obmedzí vám dávku a dĺžku súbežnej liečby.
Estonian: Kui teie arst siiski määrab Effentorat koos sedatiivsete ravimitega, peab ta piirama samaaegse ravi annust ja kestust.
Slovak: Effentora by mala byť podávaná s opatrnosťou aj pacientom s poškodením pečene alebo obličiek.
Estonian: Lisaks tuleb Effentorat kasutada ettevaatusega maksa- või neerukahjustusega patsientidel.
Slovak: Pľuzgiere ústnej sliznice Suché pery
Estonian: Suu limaskesta villid Huulte kuivus
Slovak: V klinických štúdiách boli pozorované rozdiely v množstve systémovo vstrebanej dávky Effentory u pacientov s mukozitídou 1. stupňa.
Estonian: Kliinilises uuringus 1. astme mukosiidiga patsientidel leiti Effentora ekspositsiooni erinevused.
Slovak: • pocity povznesenia, nervozity, zvláštne pocity, ustráchanosť alebo pocit spomalenia; videnie alebo počutie veci, ktoré v skutočnosti nie sú prítomné (halucinácie), znížené vedomie,zmeny mentálneho stavu, závislosť (na lieku), dezorientácie, nedostatočné sústredenie, strata rovnováhy, vertigo (pocit točenia), ťažkosti s rečou, zvonenie v ušiach, ušný diskomfort
Estonian: • elevustunne, närvilisus, ebanormaalne enesetunne, ärevus või aeglustumine; olematute asjade nägemine või kuulmine (hallutsinatsioonid), teadvuse hägunemine, muutused vaimses seisundis,
Slovak: Obsahuje sodík
Estonian: Sisaldab naatriumi
Slovak: Úvodná dávka Effentory má byť 100 mikrogramov; v prípade potreby vytitrovať vyššiu dávku v rozsahu dostupných síl tabliet (100, 200, 400, 600, 800 mikrogramov).
Estonian: Tiitrimine patsientidel, kes ei ole varem saanud ravi teiste fentanüüli sisaldavate ravimitega Effentora algannus on 100 mikrogrammi, tiitrides annust ülespoole olemasolevate tabletitugevustega (100, 200, 400, 600, 800 mkg).
Slovak: 1/100 zriedkavé ≥1/10 000 až <1/1000, neznáme (z dostupných údajov);
Estonian: 1/10 000 kuni < 1/1000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel); igas sagedusgrupis on kõrvaltoimed ära toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Slovak: • zápcha, zápal v ústach, sucho v ústach, hnačka, pálenie záhy, strata chuti do jedla, bolesť žalúdka,
Estonian: • kõhukinnisus, suupõletik, suu kuivus, kõhulahtisus, kõrvetised, isutus, kõhuvalu,
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: Jedna tableta obsahuje 10 mg sodíka.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: iga tablett sisaldab 10 mg naatriumi.
Slovak: Pyrexia Neonatálny abstinenčný syndróm (pozri časť 4.6)
Estonian: Vastsündinute ärajätusündroom (vt lõik 4.6)
Slovak: Pacienti musia počkať aspoň 4 hodiny pred ďalšou liečbou BTP epizódy Effentorou počas udržiavacej liečby.
Estonian: Säilitusravi ajal peavad patsiendid ootama vähemalt 4 tundi, enne kui hakatakse järgmist LLV episoodi ravima Effentoraga.
Slovak: Sodná soľ karboxymetylškrobu typ A Hydrogenuhličitan sodný Uhličitan sodný bezvodný
Estonian: Naatriumtärklisglükolaat tüüp A Naatriumvesinikkarbonaat Veevaba naatriumkarbonaat Veevaba sidrunhape Magneesiumstearaat
Slovak: Čo je Effentora a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Effentoru Ako užívať Effentoru
Estonian: Mis ravim on Effentora ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Effentora kasutamist Kuidas Effentorat kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Effentorat säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Slovak: Anafylaxia a precitlivenosť
Estonian: Anafülaksia ja ülitundlikkus
Slovak: Každá tableta Effentory 100 mikrogramov obsahuje 10 mg sodíka.
Estonian: Iga Effentora 100-mikrogrammine tablett sisaldab 10 mg naatriumi.
Slovak: Alkohol môže zvýšiť riziko výskytu závažných vedľajších účinkov vrátane úmrtia.
Estonian: See võib suurendada tõsiste kõrvaltoimete tekkeriski, sh lõppeda surmaga.
Slovak: Súbežné používanie Effentory a sedatívnych liekov, ako sú benzodiazepíny alebo súvisiace lieky, zvyšuje riziko ospalosti, problémov s dýchaním (útlm dýchania), kómy, a môže ohroziť život.
Estonian: • Effentora samaaegne kasutamine selliste sedatiivsete ravimitega nagu bensodiasepiinid või sarnased ravimid suurendab uimasuse, hingamisraskuste (respiratoorne depressioon) ja kooma tekkeriski ning võib olla eluohtlik.
Slovak: Brožúra o prudkej bolesti
Estonian: • brošüür läbimurdevalu kohta;
Slovak: alebo iné tzv. inhibítory CYP3A4 ako napr. ketokonazol, itrakonazol alebo flukonazol (používané na liečbu hubových infekcií), troleandomycín, klaritromycín alebo erytromycín (lieky na liečbu bakteriálnych infekcií), aprepitant (používané pre závažnú nevoľnosť) a diltiazém a verapamil (lieky na liečbu vysokého krvného tlaku alebo ochorení srdca),
Estonian: • Kõik ravimid, mis võivad mõjutada viisi, kuidas Effentora laguneb organismis, nagu ritonaviir, nelfinaviir, amprenaviir, ja fosamprenaviir (HIV infektsiooni kontrollimise ravimid) või teised niinimetatud CYP3A4 inhibiitorid, nagu ketokonasool, itrakonasool või flukonasool (kasutatakse seeninfektsioonide raviks), troleandomütsiin, klaritromütsiin või erütromütsiin (kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide raviks), aprepitant (kasutatakse raske iivelduse raviks) ja diltiaseem ja verapamiil (kasutatakse kõrge vererõhu või südamehaiguste raviks).
Slovak: Najčastejšie sa prejaví ospanlivosť, mierna nevoľnosť alebo závraty.
Estonian: • Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on unisus, halb enesetunne või pearinglus.
Slovak: Anémia Neutropénia
Estonian: Aneemia Neutropeenia
Slovak: • sa u vás v minulosti pri používaní opioidov vyvinula adrenálna nedostatočnosť alebo nedostatok pohlavných hormónov (nedostatok androgénovandrogénny deficit)
Estonian: • teil on tekkinud opioidide kasutamisel neerupealiste puudulikkus või suguhormoonide puudulikkus (androgeenipuudulikkus) (vt lõigust 4, „Tõsised kõrvaltoimed");
Slovak: Fentanyl sa dostáva do materského mlieka a môže spôsobiť vedľajšie účinky u dojčeného dieťaťa.
Estonian: Fentanüül eritub rinnapiima ja võib rinnaga toidetaval lapsel põhjustada kõrvaltoimeid.
Slovak: Pocity horúčavy
Estonian: Ebanormaalsed tundmused silmas
Slovak: Fentanyl sa metabolizuje v pečeni a mukóze črevnej steny na norfentanyl izoformou enzýmu
Estonian: Fentanüül metaboliseeritakse maksas ja soolestiku limaskestas norfentanüüliks CYP3A4 isoensüümi vahendusel.
Slovak: Nasledovné nežiaduce reakcie boli hlásené s Effentorou a/alebo inými zlúčeninami obsahujúcimi fentanyl počas klinických štúdií a z postmarketingových skúseností.
Estonian: Kliinilistel uuringutel ja turuletulekujärgsete kogemuste käigus on Effentora ja/või muude fentanüüli sisaldavate ühendite kasutamisel esinenud järgmisi kõrvaltoimeid.
Slovak: Opatrnosť je nevyhnutná najmä pri titrácii Effentory u pacientov s nezávažnou chronickou obštrukčnou chorobou pľúc alebo iným zdravotným stavom, ktorý ich predisponuje k útlmu dýchania,
Estonian: Eriti ettevaatlik tuleb olla Effentora tiitrimisel patsientidel, kellel on mõõdukas krooniline obstruktiivne kopshaigus või muud respiratoorset depressiooni soodustavad meditsiinilised seisundid, sest isegi Effentora normaalsed raviannused võivad veelgi süvendada respiratoorset depressiooni kuni hingamispuudulikkuse tekkeni.
Slovak: Depresia Anxieta
Estonian: Depressioon Ärevus
Slovak: Tolerancia, fyzická a psychická závislosť sa môže vyvinúť po opakovanom podaní opioidov ako je fentanyl (pozri časť 4.4).
Estonian: Opioidide, sealhulgas fentanüüli korduva manustamise tulemusena võib tekkida taluvus, füüsiline ja/või psühholoogiline sõltuvus (vt lõik 4.4).
Slovak: Odtrhnite 2. Zohnite 3. Odlúpnite
Estonian: Painuta 3.
Slovak: Pre liečbu predávkovania pacientov na udržiavacej liečbe opioidmi sa musí zaistiť intravenózny prístup.
Estonian: Üleannustamine opioidsäilitusravi saaval patsiendil Üleannuse raviks opioidsäilitusravi saaval patsiendil tuleb rajada veenitee.
Slovak: Effentora 200 mikrogramov bukálne tablety Effentora 400 mikrogramov bukálne tablety Effentora 600 mikrogramov bukálne tablety Effentora 800 mikrogramov bukálne tablety fentanyl
Estonian: Effentora 100 mikrogrammi bukaaltabletid Effentora 200 mikrogrammi bukaaltabletid Effentora 400 mikrogrammi bukaaltabletid Effentora 600 mikrogrammi bukaaltabletid Effentora 800 mikrogrammi bukaaltabletid
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, ak POČAS užívania Effentory:
Estonian: Effentora kasutamise AJAL pidage nõu oma arstiga, kui:
Slovak: Pacienti majú počkať aspoň 4 hodiny pred liečbou ďalšej príhody BTP Effentorou.
Estonian: Tiitrimisfaasis peavad patsiendid ootama vähemalt 4 tundi, enne kui hakatakse järgmist LLV episoodi ravima Effentoraga.
Slovak: Effentora vystavená vlhkosti, rozbieha sa efervescentná reakcia, ktorou sa uvoľňuje liečivo.
Estonian: Effentora tablett lahustub niiskusega kokkupuutel ja vabastab aktiivse toimeaine.
Slovak: Odlúpnite zadnú časť blistra a uvoľnite z neho tabletu.
Estonian: • Tableti vabastamiseks eemaldage blistri tagumine osa.
Slovak: Bukálne tablety sú ploché okrúhle tablety so skosenými okrajmi, s vyrazeným „C" na jednej strane a na druhej strane s „1" pre Effentora 100 mikrogramov, s „2" pre Effentora 200 mikrogramov, s „4" pre Effentora 400 mikrogramov, s „6" pre Effentora 600 mikrogramov, s „8" pre Effentora 800 mikrogramov.
Estonian: Effentora 100-mikrogrammisel tabletil "1", Effentrora 200-mikrogrammisel tabletil "2", Effentora 400-mikrogrammisel tabletil "4", Effentora 600-mikrogrammisel tabletil "6", ja Effentora 800mikrogrammisel tabletil "8".
Slovak: Ak sa takáto dávka považuje za účinnú dávku, pri liečbe nasledujúcej príhody BTP pokračujte s jednou 200 mikrogramovou tabletou Effentory.
Estonian: Kui see annus on efektiivne, võib järgnevate LLV episoodide ravi jätkata ühe 200mikrogrammise Effentora tabletiga.
Slovak: Effentora obsahuje liečivo citrát fentanylu.
Estonian: Effentora toimeaine on fentanüültsitraat.
Slovak: Serotonínový syndróm môže zahŕňať zmeny duševného stavu (napríklad agitáciu, halucinácie, kómu),
Estonian: • deliirium (sümptomid võivad hõlmata kombinatsiooni järgmistest: agitatsioon, rahutus,
Slovak: Menej časté: môžu postihovať až 1 zo 100 osôb
Estonian: Aeg-ajalt: võib esineda kuni ühel inimesel 100st