FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Agency will also continue its work with the World Health Organization, Codex Alimentarius and OIE.
Latvian: Aģentūra arī turpinās darbu ar Pasaules Veselības organizāciju, Codex Alimentarius un Pasaules Dzīvnieku veselības organizāciju (OIE).
English: The EMEA will contribute to international harmonisation discussions on quality systems and implementation of quality risk-management and pharmaceutical development.
Latvian: EMEA sniegs ieguldījumu starptautiskajās harmonizācijas diskusijās par kvalitātes sistēmām un kvalitātes riska pārvaldības un farmaceitiskās attīstības īstenošanu.
English: Increase openness and transparency of activities to underline the good corporate governance of the Agency and allow interested parties to closely monitor its activities.
Latvian: Palielināt darbības atvērtību un caurredzamību, lai uzsvērtu Aģentūras korporatīvās vadības kvalitāti un atļautu ieinteresētajām pusēm cieši uzraudzīt tās darbu.
English: Existing facilities and services for videoconferencing over the Internet will be extended and improved.
Latvian: Tiks paplašināts un uzlabots esošais aprīkojums un tīmekļa videokonferenču iekārtas.
English: The provision of scientific advice is one of the most important ways in which the Agency can support innovation and research: analysis of the impact of scientific advice provided by the Agency shows that the procedure significantly increases the chances of obtaining a marketing authorisation.
Latvian: Zinātnisko konsultāciju sniegšana ir viens no svarīgākajiem veidiem, kā Aģentūra var atbalstīt inovācijas un pētniecību: Aģentūras sniegto zinātnisko konsultāciju ietekmes analīze rāda, ka šī procedūra ievērojami palielina reģistrācijas izredzes.
English: The project format will include participation in selected meetings and training courses, and organisation of specific conferences.
Latvian: Projekta formāts aptvers piedalīšanos atsevišķās sanāksmēs un mācību kursos, un īpašu konferenču organizēšanā.
English: Information on nationally authorised products may be included for those Member States who have provided their product data and signed a memorandum of understanding on data exchange and maintenance.
Latvian: Informācija par dalībvalstīs reģistrētiem produktiem var tikt iekļauta tajās dalībvalstīs, kas sniegušas zāļu datus un parakstījušas saprašanās memorandu par datu apmaiņu un uzturēšanu.
English: The improved procedures will allow smoother operation of the process, and will be fully integrated into the Agency's working practices in 2006.
Latvian: Uzlabotās procedūras ļaus procesam noritēt gludāk un 2006. gadā tiks pilnīgi integrētas Aģentūras praktiskajā darbībā.
English: The quality-assurance system will be strengthened by implementing recommendations resulting from the audit of the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) conducted in October 2005.
Latvian: kvalitātes nodrošināšanas sistēma tiks pastiprināta, īstenojot 2005. gada oktobrī notikušās Veterināro zāļu komitejas (VZK) revīzijas rezultātā izstrādātos ieteikumus.
English: The Agency plans to undertake a major refurbishment project to increase meeting facilities for the Agency's scientific committees and working groups, following entry into force of the new legislation.
Latvian: Aģentūra plāno uzsākt lielu pārkārtošanas projektu, lai palielinātu sanāksmju telpas Aģentūras zinātniskajām komitejām un darba grupām pēc jauno tiesību aktu stāšanās spēkā.
English: The continuing emphasis on the safety of veterinary medicines in the post-authorisation phase and the need to adopt a continuing risk-management approach to this important issue will feature highly on the list of priority activities in 2006.
Latvian: Nepārtraukts uzsvars uz veterināro zāļu drošumu pēcreģistrācijas posmā un nepieciešamību pieņemt turpmākas riska pārvaldības metodes šī svarīgā jautājuma risināšanai ieņems nozīmīgu vietu prioritāro darbību sarakstā arī 2006. gadā.
English: Furthermore, in order to identify safety signals, the EMEA will have to provide assistance to Member States on the import of product-related data and analysis of pharmacovigilance data.
Latvian: Turklāt, lai noteiktu drošības signālus, EMEA vajadzēs sniegt palīdzību dalībvalstīm par produktu informācijas un farmakoloģiskās kontroles datu analīžu importu.
English: During the year, the Agency will complete its implementation of legislative and procedural requirements in the area of good manufacturing practice (GMP) for active substances and certain excipients.
Latvian: Gada laikā Aģentūra pabeigs likumdošanas un procesuālo prasību ieviešanu labas ražošanas prakses (LRP) jomā attiecībā uz aktīvām vielām un noteiktām neaktīvām vielām.
English: Similar activities will start under the PHARE multi-beneficiary programme on participation of Croatia and Turkey in certain Community Agencies, in order to support preparation of these countries for accession.
Latvian: Līdzīgas aktivitātes PHARE vairāksaņēmēju programmas ietvaros sāksies attiecībā uz Horvātijas un Turcijas dalību noteiktās Kopienas aģentūrās, lai atbalstītu šo valstu gatavošanos dalībai Eiropas Savienībā.
English: Highlights in 2006 for initial evaluation of medicines for human use are expected in four main areas:
Latvian: 2006. gadā cilvēku lietošanai paredzēto zāļu sākotnējā novērtējuma būtiskākie elementi ir gaidāmi četrās galvenajās jomās:
English: The year 2006 is the first year of full operation of the revised pharmaceutical legislation.
Latvian: 2006. gads būs pirmais gads, kad pārstrādātie farmācijas tiesību akti sāks pilnībā darboties.
English: Continued provision of scientific advice on issues relating to the quality, safety and efficacy of medicines during different stages of their development;
Latvian: turpmāka zinātnisko konsultāciju sniegšana par jautājumiem, kas saistīti ar zāļu kvalitāti, drošumu un efektivitāti to dažādās attīstības stadijās;
English: In 2006, the Agency will be in a position to consolidate the integrated management measures implemented over the years.
Latvian: 2006. gadā Aģentūra spēs nostiprināt integrētās vadības pasākumus, kas tikuši ieviesti vairāku gadu laikā.
English: Both EudraCT (the clinical-trials database) and EudraGMP (the database of GMP certificates and manufacturing authorisations) will provide EU regulators a single source of information for these domains for the whole of the European Union; two new versions of EudraCT will be released during 2006 (3.0.0 in April 2006, 4.0.0 in June 2006).
Latvian: Gan EudraCT (klīnisko izmēģinājumu datubāze) un EudraGMP (LRP apliecību un ražošanas atļauju datubāze) sniegs ES regulatoriem vienotu šo jomu informācijas avotu visai Eiropas Savienībai; divas jaunas EudraCT versijas tiks izlaistas 2006. gada laikā (3.0.0 - 2006. gada aprīlī; 4.0.0 - 2006. gada jūnijā).
English: Greater openness and provision of information relating to medicinal products submitted to the Agency for evaluation, both before and after the granting of a marketing authorisation;
Latvian: lielāka atvērtība un informācijas sniegšana attiecībā uz medicīnas produktiem, kas iesniegti Aģentūrā izvērtēšanai gan pirms, gan pēc reģistrācijas;
English: The Agency expects to receive a total of 59 initial applications (including ones for generic, biologically similar and compassionate-use products, and products intended for non-EU markets), which is a 44% increase on the previous year;
Latvian: Sagaidāms, ka Aģentūra kopumā saņems 59 sākotnējos iesniegumus (tai skaitā par nepatentētām, bioloģiski līdzīgām un labdarīgas lietošanas zālēm, kā arī zālēm, kas domātas ārpus ES esošiem tirgiem), kas būs par 44% vairāk nekā pagājušajā gadā;
English: Strengthening the European medicines network.
Latvian: Eiropas zāļu tīkla nostiprināšana.
English: In order to rationalise dossier requirements, the Joint CHMP/CVMP Quality Working Party will review assessment experiences and existing guidelines.
Latvian: Lai racionalizētu lietas prasības, Apvienotā CPZK /VZK kvalitātes darba grupa pārskatīs novērtēšanas pieredzi un esošās vadlīnijas.
English: General EU contribution
Latvian: Vispārējā ES iemaksa
English: A wide range of documents are published by the EMEA, including press releases, general information documents, annual reports and work programmes.
Latvian: EMEA publicē plašu dokumentu klāstu, tostarp preses paziņojumus, vispārīgu informāciju, gada pārskatus un darba programmas.
English: The Agency will continue to improve on its communication to the public and encourage a reporting culture through its collaborative efforts with interested parties and the Member States.
Latvian: Aģentūra turpinās uzlabot sazināšanos ar sabiedrību un veicinās ziņojumu kultūru, sadarbojoties ar ieinteresētajām pusēm un dalībvalstīm.
English: The Agency expects that all national competent authorities will be reporting electronically to the EudraVigilance system by the end of 2006, which is reflected in the forecast increase of electronic reports in the chart below.
Latvian: Aģentūra sagaida, ka visas valstu kompetentās iestādes iesūtīs elektroniskus ziņojumus EudraVigilance sistēmai līdz 2006. gada beigām, kas ir atspoguļots zemāk redzamajā diagrammā kā elektronisko ziņojumu pieauguma prognoze.
English: In addition to continuous improvement and revision of procedures, the Agency plans to strengthen cooperation with its pool of partners who can provide specialised knowledge and expertise, and to increase the size of that pool;
Latvian: Papildus nepārtrauktai procedūru uzlabošanai un pārskatīšanai Aģentūra plāno nostiprināt sadarbību ar savu partneru loku, kas var sniegt specializētas zināšanas un ekspertīzi, un palielināt šo partneru loku;
English: Through this office, SMEs will be able to obtain fee reductions, exemptions or deferred payments for certain administrative and scientific services of the Agency, as well as assistance with translating product-information documents.
Latvian: Ar šī biroja palīdzību mazie un vidējie uzņēmumi varēs saņemt maksu atlaides, atbrīvojumus vai pagarinātus atmaksas termiņus par noteiktiem Aģentūras administratīviem un zinātniskiem pakalpojumiem, kā arī palīdzību, tulkojot produktu informācijas dokumentus.
English: Administrative and procedural assistance will be provided to SMEs by the dedicated SME Office within the Agency, which will become fully functional in 2006.
Latvian: Administratīvu un procesuālo palīdzību maziem un vidējiem uzņēmumiem sniegs Aģentūras ietvaros izveidotais Mazo un vidējo uzņēmumu birojs, kas savu darbību pilnībā uzsāks 2006. gadā.
English: To this end, the Agency will: conduct self-assessment activities as part of the EU benchmarking system, alongside its European partners; review the level of implementation of the internal control standards; conduct annual management-review activities; assess its achievements in the area of risk management; and assess the impact of improvements following audits.
Latvian: Lai to panāktu, Aģentūra: veiks pašnovērtējuma darbības ES kritēriju sistēmas ietvaros kopā ar saviem Eiropas partneriem; pārskatīt iekšējo kontroles standartu ieviešanas līmeni; veikt ikgadējās vadības pārskata darbības; novērtēt tās sasniegumus riska vadības jomā; un novērtēt uzlabojumu ietekmi pēc revīzijām.
English: In addition, a number of recommendations stemming from the Agency's work with patients' and consumers' organisations will be implemented, contacts with patients and healthcare professionals will be strengthened through development of specific frameworks, and a new working group with healthcare professionals will be established.
Latvian: Turklāt tiks īstenota virkne rekomendāciju, kas radušās Aģentūras darbā ar pacientu un patērētāju organizācijām, tiks stiprināta sazināšanās ar pacientiem un veselības aprūpes profesionāļiem, izstrādājot īpašus sadarbības ietvarus, un kopā ar veselības aprūpes profesionāļiem tiks nodibināta jauna darba grupa.
English: To that effect, the EMEA will investigate translation memory, with the attendant requirement for the development of a translation-terminology database.
Latvian: Šai nolūkā EMEA izpētīs tulkošanas atmiņu, vienlaikus pildot prasību par tulkošanas terminoloģijas datubāzes pilnveidošanu.
English: The first will include introduction of further improvements to referral procedures dealing with the safety of medicines, so as to shorten the time between initiation of the referral procedure and adoption of the Committee's opinion.
Latvian: Pirmajā būs ietverta turpmāka zāļu drošuma jautājumu risinošu atsauču procedūru uzlabošana tādā veidā, lai saīsinātu laiku starp atsauču procedūras uzsākšanu un Komitejas viedokļa pieņemšanu.
English: Development and implementation of the EMEA transparency and communication strategy, as well as active contribution to the development and implementation of a transparency and communication strategy for the European medicines network;
Latvian: EMEA caurredzamības un komunikāciju stratēģijas attīstība un īstenošana, kā arī aktīvs darbs Eiropas zāļu tīkla caurredzamības un komunikāciju stratēģijas attīstībā un īstenošanā;
English: In 2006, the Agency will work with its partners to implement a new strategy for the testing of medicinal products, to accommodate a more risk-based approach to the selection of products for inclusion in annual testing programmes.
Latvian: 2006. gadā Aģentūra strādās kopā ar partneriem, lai īstenotu jaunu stratēģiju zāļu testēšanai, piemērojot vairāk uz risku balstītu pieeju zāļu atlasē iekļaušanai ikgadējās testēšanas programmās.
English: The Agency will continue to work on rationalisation of the process and will follow up on the removal of the legalisation step formerly performed by the European Commission.
Latvian: Aģentūra turpinās strādāt pie procesa racionalizācijas un sekos likumdošanas gaitas, ko pirms tam veica Eiropas Komisija, atcelšanai.
English: Monitoring the safety of medicines for human and veterinary use is a priority area for the EMEA.
Latvian: Cilvēku lietošanai paredzēto un veterināro zāļu drošuma uzraudzība ir viena no EMEA prioritārajām jomām.
English: Innovation and continual improvement in the context of manufacturing and control methods will be facilitated through the work of the Process Analytical Technology (PAT) team.
Latvian: Inovācijas un nepārtrauktus uzlabojumus ražošanas un kontroles metožu kontekstā veicinās Procesu analītiskās tehnoloģijas (PAT) vienības darbs.
English: Taking into account the change in the legislation regarding automatic referrals and the development of lists of medicinal products for which a harmonised summary of product characteristics (SPC) should be drawn up, an increase in arbitrations/referrals for both human and veterinary medicines is expected.
Latvian: Ņemot vērā izmaiņas likumdošanā par automātiskām atsaucēm un sarakstu pilnveidošana attiecībā uz zālēm, par kurām vajadzētu izstrādāt harmonizētu produkta īpašību kopsavilkumu (PĪK), ir sagaidāms arbitrāžu/atsauču skaita pieaugums gan cilvēku lietošanai paredzētām, gan veterinārām zālēm.
English: In view of significant technological developments in the field of medicines, the European medicines network will focus its attention in 2006 on ensuring the long-term availability of competences to respond to the emergence of new therapies and technologies.
Latvian: Ņemot vērā ievērojamo tehnoloģijas attīstību farmācijas jomā, Eiropas zāļu tīkls 2006. gadā pievērsīs uzmanību tam, lai nodrošinātu kompetences ilgtermiņa pieejamību, tādā veidā reaģējot uz jaunu terapiju un tehnoloģiju rašanos.
English: The peer-review process of the first phase of assessment will be strengthened and monitored.
Latvian: Tiks pastiprināts un uzraudzīts pirmās novērtēšanas fāzes kolēģu pārbaudes process.
English: Contribute to the EU programme to reduce animal testing and develop other modern approaches for safety assessment of substances.
Latvian: Sniegt ieguldījumu ES programmā, lai samazinātu dzīvnieku izmantošanu laboratorijas pētījumos un attīstītu citas modernas pieejas vielu drošības novērtēšanai.
English: In the area of arbitrations and Community referrals relating to medicines for human use, the Agency will concentrate on two goals in 2006.
Latvian: Arbitrāžas un Kopienas atsauču jomā saistībā ar cilvēkiem paredzētām zālēm Aģentūra 2006. gadā pievērsīsies diviem mērķiem.
English: Chapter 5 Support activities
Latvian: 5. nodaļa Atbalsta pasākumi
English: In the field of transparency, the Agency will build on the achievements of previous years, and will concentrate its efforts in three areas:
Latvian: Kas attiecas uz caurredzamību, Aģentūra arī turpmāk balstīsies uz iepriekšējos gados gūtajiem sasniegumiem un pievērsīsies darbībai trijās jomās:
English: The Agency's mandate to provide opinions on medicinal products intended for use exclusively in markets outside the EU (cooperation with the WHO) will have an impact on the scope of the certification scheme.
Latvian: Aģentūras mandāts, kura ietvaros tiek sniegti viedokļi par zālēm, kas paredzētas lietošanai tikai tirgos ārpus ES (sadarbībā ar PVO), ietekmēs sertificēšanas shēmas mērogu.
English: The Agency will continue to work with its international partners to create a more comprehensible regulatory environment and to improve access to medicines.
Latvian: Aģentūra turpinās strādāt ar starptautiskajiem partneriem, veidojot vēl aptverošāku regulatīvo vidi un atvieglojot zāļu pieejamību.
English: The constant monitoring of the safety of medicines after authorisation (‘pharmacovigilance') is an important part of the work of the national competent authorities and EMEA.
Latvian: Pastāvīga zāļu drošuma kontrole pēc reģistrācijas ("farmakoloģiskā kontrole") ir attiecīgo valsts kompetento iestāžu un EMEA darba svarīga daļa.
English: The Agency will progress its work on IP telephony, web-streaming, video-streaming and other audiovisual-meetings systems, to support the Agency's objectives in the area of meetingsmanagement.
Latvian: Aģentūra turpinās darbu pie IP telefonijas sakaru, tīmekļa straumēšanas, video straumēšanas un citu audiovizuālu sanāksmju sistēmām, lai atbalstītu Aģentūras mērķus sanāksmju administrēšanas jomā.
English: The Agency will make every effort to enhance cooperation between European partners on all activities relating to medicines, particularly those which contribute to the safety of patients in Europe and to the availability of new, effective and safe medicines.
Latvian: Aģentūra darīs visu iespējamo, lai veicinātu Eiropas partneru sadarbību visās ar zālēm saistītajās jomās, it īpaši tajās, kas palīdz uzlabot Eiropas pacientu drošību un jaunu, efektīvu un drošu zāļu pieejamību.
English: This document provides a summary of the Agency's work programme 2006, adopted by the Management Board on 15 December 2005.
Latvian: Šajā dokumentā ir ietverts Aģentūras darba programmas kopsavilkums 2006. gadam, ko valde pieņēmusi 2005. gada 15. decembrī.
English: Transparency, communication and provision of information to patients, healthcare professionals and users of medicines
Latvian: Caurredzamība, komunikācija un informācijas sniegšana pacientiem, veselības aprūpes profesionāļiem un zāļu lietotājiem
English: Provide support to SMEs to contribute towards the promotion of innovation and research in this sector;
Latvian: Sniegt atbalstu mazajiem un vidējiem uzņēmumiem, lai tie varētu piedalīties inovāciju un pētījumu veicināšanā šajā nozarē.
English: The full work programme 2006 in English can be found on the Agency's website: www.emea.eu.int
Latvian: Pilns 2006. gada darba programmas teksts angļu valodā ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē: www.emea.eu.int
English: Provision of support and incentives to SMEs developing medicinal products;
Latvian: atbalsta un stimulu sniegšana maziem un vidējiem uzņēmumiem, kas izstrādā zāles;
English: Number of visits to the Agency
Latvian: Aģentūras apmeklējumu skaits
English: The main priorities for 2006 are: continued development and modification of systems to implement the new legislation; reliable operation of the EU telematics systems and related services; and continued analysis and development of the EU telematics IT projects.
Latvian: 2006. gada galvenās prioritātes ir: turpmāka sistēmu pilnveidošana un modifikācija, lai ieviestu jauno likumdošanu; uzticama ES telemātikas sistēmu un ar to saistītu pakalpojumu darbība; un nepārtraukta ES telemātikas IT projektu analīze un pilnveidošana.
English: The Agency will conduct exercises and continually test its business-continuity plan, to ensure its proper functioning.
Latvian: Aģentūra veiks izmēģinājumus un nemitīgi pārbaudīs darbības nepārtrauktības plānu, lai nodrošinātu tā pareizu funkcionēšanu.
English: Finally, the policies concerning public access to the data included in EudraVigilance will be defined, taking into account the protection of individual and commercially confidential data.
Latvian: Beidzot tiks noteikta politika attiecībā uz publisku pieeju EudraVigilance iekļautajiem datiem, ievērojot personīgi un komerciāli konfidenciālu datu aizsardzību.
English: EXECUTIVE DIRECTOR EXECUTIVE DIRECTOR Thomas Lönngren Thomas Lönngren
Latvian: IZPILDDIREKTORS EXECUTIVE DIRECTOR Thomas Lönngren Thomas Lönngren
English: The novel concept of risk-management plans (RMPs) introduced by the new legislation will require adequate evaluation, both in the pre- and post-authorisation phases.
Latvian: Saskaņā ar jaunajiem tiesību aktiem ieviestai riska pārvaldības plānu (RPP) koncepcijai būs nepieciešama atbilstoša novērtēšana gan pirms, gan pēcreģistrācijas posmā.
English: In 2005, the Agency adapted its scientificadvice and protocol-assistance procedures to meet the requirements of the new legislation, resulting in reduced timelines, extended scope, greater involvement of experts, and increased added value of the advice.
Latvian: 2005. gadā Aģentūra pielāgoja zinātnisko konsultāciju un protokola palīdzību procedūras atbilstoši jauno tiesību aktu prasībām, kas paredz īsākus termiņus, paplašinātu darbības loku, lielāku ekspertu iesaisti un palielinātu konsultāciju pievienoto vērtību.
English: In the increasingly global pharmaceuticals sector, the Agency's contribution to international scientific forums on harmonisation of the regulatory environment is significant.
Latvian: Pieaugot globalizācijas ietekmei farmācijas nozarē, Aģentūra veic nozīmīgu ieguldījumu starptautiskajos zinātniskajos forumos, kas veltīti regulatīvās vides saskaņošanai.
English: A staff-motivation exercise will be conducted in 2006, and the impact of actions developed as an outcome of the 2005 exercise will be evaluated.
Latvian: 2006. gadā tiks veikts personāla motivācijas treniņš un tiks novērtēta 2005. gada treniņa rezultātā izveidotās darbības.
English: Subject to the outcome of the analysis of business processes, the EMEA will accept electroniconly submissions of applications for marketing authorisations in the eCTD format towards the end of the year.
Latvian: Atkarībā no biznesa uzņēmējdarbības analīzes rezultāta EMEA gada beigās pieņems tikai elektronisku reģistrācijas pieteikumu iesniegšanu eCTD formātā.
English: 20 Investment in immovable property, renting of building and associated costs 21 Expenditure on data processing 22 Movable property and associated costs 23/25 Other administrative expenditure 24 Postage and communications
Latvian: 21 Izdevumi par datu apstrādi 22 Kustamais īpašums un ar to saistītas izmaksas 23/25 Citi administratīvi izdevumi 24 Pasts un komunikācijas
English: The EMEA will closely monitor the effectiveness and adequacy of all new tools, procedures and processes, and will fine-tune their operation to deliver the best results.
Latvian: EMEA uzmanīgi uzraudzīs visu jauno instrumentu, procedūru un norišu efektivitāti un atbilstību un pielāgos to darbību, lai gūtu maksimāli labus rezultātus.
English: With the need to meet the Agency's obligations to provide more transparent veterinary pharmacovigilance reporting and communication to the outside world, as explicitly stated in the new Regulation, a considerable increase in data analysis with EudraVigilance and subsequent reporting is expected.
Latvian: Lai izpildītu Aģentūras saistības sniegt caurskatāmākus veterināro zāļu farmakoloģiskās kontroles ziņojumus un komunikāciju ar ārpasauli, kā skaidri norādīts jaunajā Regulā, ir sagaidāms ievērojams datu analīzes ar EudraVigilance un tai sekojošu ziņojumu skaita pieaugums.