FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: - dacă luați telbivudină (un medicament utilizat pentru tratarea hepatitei B infecțioase).
Icelandic: - ef þú notar telbivudin (lyf notað við lifrarbólgu B).
Romanian: Variabilitatea inter-subiecți a fost observată cu o valoare de 25% și 35% pentru ASC și Cmax, respectiv, la voluntarii sănătoși.
Icelandic: Breytileiki kom fram milli einstaklinga sem reyndist 25% og 35% hvað varðar AUC og Cmax, í þessari röð, hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Romanian: Pacienții au fost stratificați în funcție de expunerea anterioară la hidroxicarbamidă, vârsta la momentul selecției (≥60 sau >60 ani) și existența evenimentelor tromboembolice în antecedente.
Icelandic: Sjúklingum var lagskipt samkvæmt fyrri útsetningu fyrir hýdroxýkarbamíði, aldri við skimun (≤60 eða >60 ár) og fyrri segarekstilvikum.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune dacă puteți utiliza pen-ul pentru o a doua injecție.
Icelandic: Læknirinn lætur vita ef það má nota pennann aftur fyrir aðra inndælingu.
Romanian: • Mențineți apăsat butonul de acționare și așteptați cel puțin 10 secunde înainte de a scoate acul.
Icelandic: Haldið þrýstihnappnum og bíðið í minnst 10 sekúndur áður en nálin er hreyfð.
Romanian: Caracteristicile pacienților la momentul selecției în studiul PROUD-PV.
Icelandic: Eiginleikar sjúklinga við skimun í PROUD-PV rannsókninni.
Romanian: Pacienți obezi sau subponderali
Icelandic: Sjúklingar í yfir- og undirþyngd
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă este necesar să vă trateze cu un alt medicament, pentru a vă reduce mai repede numărul celulelor din sânge și a preveni formarea cheagurilor de sânge și sângerările.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort nauðsynlegt sé að meðhöndla þig með öðru lyfi til þess að draga snemma úr fjölda blóðfrumna svo koma megi í veg fyrir blóðtappa og blæðingu.
Romanian: - dacă aveți modificări ale vederii − trebuie să spuneți medicului dumneavoastră și să faceți imediat o examinare a ochilor.
Icelandic: - ef breytingar á sjón koma fram - þá þarftu að láta lækninn vita og fá tafarlausa augnskoðun.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă va explica cum să folosiți cele două pen-uri.
Icelandic: Læknirinn eða lyfjafræðingur útskýra hvernig eiga að nota þessa tvo penna.
Romanian: Nu injectaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
Romanian: Nu este disponibil un antidot pentru acest medicament.
Icelandic: Ekkert mótefni fyrir lyfið er fyrir hendi.
Romanian: Interferonii sunt produși de sistemul dumneavoastră imunitar pentru a bloca creșterea celulelor canceroase.
Icelandic: Ónæmiskerfið framleiðir interferon til þess að hindra vöxt krabbameinsfrumna.
Romanian: Dacă o anumită doză nu poate fi setată, este posibil ca în pen să fi rămas o cantitate insuficientă de medicament și va trebui utilizat un pen nou.
Icelandic: Ef ekki er hægt að stilla á ákveðinn skammt er ekki víst að nægjanlegt lyf sé eftir í pennanum og taka þarf nýjan penna í notkun.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate şi genotoxicitatea.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta og eiturverkunum á erfðaefni.
Romanian: Variabilitatea inter-subiect pentru ropeginterferon alfa-2b a fost de 35% (Cmax) și 25% (ASC).
Icelandic: Einstaklingsbundinn breytileiki fyrir ropeginterferon alfa-2b var 35% (Cmax) og 25% (AUC).
Romanian: Orice cantitate de medicament rămasă în pen-ul preumplut după a doua utilizare și/sau după 30 zile trebuie să fie eliminată.
Icelandic: Lyf sem eftir er í áfyllta pennanum eftir seinni notkunina og/eða eftir 30 daga á að farga.
Romanian: Trebuie să vă periați dinții cu minuțiozitate de două ori pe zi și să faceți examene stomatologice regulate.
Icelandic: Þú skalt bursta tennur vandlega tvisvar á dag og fara reglulega í tannskoðun.
Romanian: - dacă aveţi probleme cu rinichii.
Icelandic: - ef þú ert með nýrnavandamál.
Romanian: În plus, uscarea gurii poate avea un efect dăunător asupra dinților și mucoasei bucale în cursul tratamentului pe termen lung cu Besremi.
Icelandic: Auk þess getur munnþurrkur haft skaðleg áhrif á tennur og slímhúð í munni við langvarandi meðferð með Besremi.
Romanian: • Nu ridicați și nu mutați pen-ul în cursul injectării.
Icelandic: Ekki lyfta pennanum eða hreyfa hann meðan á inndælingunni stendur.
Romanian: Va fi nevoie de o perioadă de timp pentru a ajunge la doza dumneavoastră optimă de Besremi.
Icelandic: Það tekur dálítinn tíma að ákvarða ákjósanlegan skammt fyrir þig af Besremi.
Romanian: Scoateți pen-ul din frigider cu 15 minute înainte de injecție, pentru a îl lăsa să ajungă la temperatura camerei.
Icelandic: Takið pennann úr kæli 15 mínútum fyrir inndælingu og látið hann ná stofuhita.
Romanian: • Dacă utilizați acest pen pentru prima oară, continuați cu pregătirea pen-ului descrisă la pasul 5.
Icelandic: Ef verið er að nota pennann í fyrsta skipti, á að halda áfram með undirbúning pennans í skrefi 5.
Romanian: Dacă, în orice moment al utilizării pen-ului, credeți că acesta ar fi putut fi deteriorat (de exemplu prin scăpare pe jos sau prin utilizarea unei forțe excesive), nu utilizați pen-ul în continuare.
Icelandic: Ef þú heldur að penninn hafi orðið fyrir skemmdum við notkun (t.d. ef hann hefur dottið eða afli beitt við notkun hans) þá skaltu ekki halda áfram að nota hann.
Romanian: Acest medicament conține 5 mg alcool benzilic la fiecare 0,5 ml.
Icelandic: Lyfið inniheldur 5 mg af bensýlalkóhóli í hverjum 0,5 ml.
Romanian: • Administrare concomitentă cu telbivudină (vezi pct. 4.5)
Icelandic: Samhliða telbivudini (sjá kafla 4.5)
Romanian: Cum se păstrează Besremi
Icelandic: Hvernig geyma á Besremi
Romanian: Fiecare pen preumplut conține un cartuș (sticlă incoloră de tip 1) cu un piston gri (cauciuc brombutilic) și un capac cu flanșă (aluminiu) prevăzut cu un dop (cauciuc brombutilic).
Icelandic: Hver áfylltur penni inniheldur rörlykju (tegund 1 litlaust gler) með gráum stimpli (brómóbútýlgúmmí) og hettu með brún (ál) með tappa (brómóbútýlgúmmí).
Romanian: Pentru a preveni posibila transmitere a bolii sau a unei contaminări de orice fel, utilizarea pen-ului preumplut de Besremi trebuie să se facă strict la un singur pacient, chiar și dacă acul este schimbat.
Icelandic: Til þess að koma í veg fyrir hugsanlegt sjúkdómasmit eða hvers konar mengun er notkun Besremi áfyllts penna bundin við aðeins einn sjúkling jafnvel þótt skipt hafi verið um nál.
Romanian: Reacţiile adverse sunt prezentate în funcţie de clasificarea pe aparate, sisteme şi organe şi de frecvenţă (foarte frecvente (≤1/10); frecvente (≤1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≤1/1000 şi <1/100); rare (≤1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimată din datele disponibile).
Icelandic: Aukaverkanir eru taldar upp eftir líffærakerfi og tíðni (mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) eða tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Romanian: Reutilizarea pen-ului:
Icelandic: Endurnotkun pennans:
Romanian: Detalii privind modul de pregătire și injectare a Besremi sunt date în instrucțiunile de utilizare.
Icelandic: Nákvæmar upplýsingar um undirbúning og lyfjagjöf Besremi eru í notkunarleiðbeiningunum.
Romanian: Tulburări dentare și parodontale
Icelandic: Tann- og tannholdssjúkdómar
Romanian: Lăsați zona să se usuce înainte de a injecta medicamentul.
Icelandic: Látið húðina þorna áður en lyfið er gefið.
Romanian: - dacă aveți sau ați avut tulburări mentale severe (precum depresie sau gânduri suicidare sau dacă ați încercat să vă luați viața).
Icelandic: - ef þú ert með eða hefur verið með alvarlegan geðsjúkdóm (eins og þunglyndi eða sjálfsvígshugsanir eða ef þú hefur reynt sjálfsvíg).
Romanian: Dacă aveți nevoie de o doză mai mare de 250 micrograme, aveți nevoie de două pen-uri preumplute de Besremi 250 micrograme.
Icelandic: Ef þú þarft skammt sem er stærri en 250 míkróg þá þarftu tvo Besremi 250 míkróg áfyllta penna.
Romanian: Cum să utilizaţi Besremi
Icelandic: Hvernig nota á Besremi
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Besremi Nu utilizați Besremi:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Besremi Ekki má nota Besremi:
Romanian: declanșează o cascadă de semnalizare în aval prin activarea kinazelor, în special kinaza Janus 1 (JAK1) și tirozin - kinaza 2 (TYK2) și a proteinelor activatoare ale transcripției (STAT).
Icelandic: IFNAR ræsist merkjaferli neðar í ferlinu vegna virkjunar kínasa, sérstaklega Janus kínasa 1 (JAK1) og tyrosín kínasa
Romanian: - dacă aveți diabet sau hipertensiune arterială − medicul dumneavoastră ar putea să vă ceară să faceți o examinare a ochilor.
Icelandic: - ef þú ert með sykursýki eða háan blóðþrýsting - læknirinn getur beðið þig að fara í augnskoðun.
Romanian: Pentru alcoolul benzilic și sodiu, vezi pct. 2 „Besremi conține alcool benzilic" și „Besremi conține sodiu".
Icelandic: Fyrir bensýlalkóhól og natríum sjá kafla 2 „Besremi inniheldur bensýlalkóhól" og „Besremi inniheldur natríum".
Romanian: • Scoateţi cu grijă acul din piele.
Icelandic: Takið nálina varlega úr húðinni.
Romanian: PharmaEssentia Corp. 3F, No.
Icelandic: 3F, No.
Romanian: RI, rata incidenței reacțiilor adverse medii per 100 pacienți per an; N: număr de pacienți.
Icelandic: Ekki tilkynnt; IR: Nýgengishlutfall fyrir meðaltal aukaverkana fyrir 100 sjúklingaár; N: Fjöldi sjúklinga.
Romanian: Manșonul albastru de protecție se blochează automat și indicatorul de blocare roșu, acum vizibil, acoperă acul pentru protecția dumneavoastră.
Icelandic: Blái hlífðarhólkurinn lokast sjálfkrafa og rauða nálarvörnin sem nú er sjáanleg hylur nálina.
Romanian: - dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi
Icelandic: - ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti.
Romanian: Pacientului i s-a administrat o doză de 10 ori mai mare decât doza inițială recomandată și a dezvoltat timp de trei zile simptome de tip gripal, care au fost considerate ca nonsevere.
Icelandic: Sjúklingurinn fékk 10-faldan ráðlagðan upphafsskammt og fékk flensulík einkenni sem stóðu í þrjá daga en það var ekki talið alvarlegt.
Romanian: 2,4 ng/ml (cu o doză de 50 - 80 micrograme) până la 49 ng/ml (cu o doză de 450 micrograme) iar ASC0-t a variat de la 28,5 ng·oră/ml (cu o doză de 50 - 80 micrograme) până la 552,6 ng·oră /ml (cu o doză de 450 micrograme) la pacienți după administrare subcutanată de doze repetate.
Icelandic: Cmax var 2,4 ng/ml (við 50 - 80 míkróg skammt) til 49 ng/ml (við 450 míkróg skammt) og AUC0-t á bilinu 28,5 ng.klst./ml (við 50 - 80 míkróg skammt) til 552,6 ng.klst./ml (við 450 míkróg skammt) hjá sjúklingum við gjöf endurtekinna skammta undir húð.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune unde trebuie să îl injectați.
Icelandic: Læknirinn segir hvar eigi að gefa inndælinguna.
Romanian: Acest medicament este pentru utilizare subcutanată, ceea ce înseamnă că se injectează în țesutul de sub piele.
Icelandic: Lyfið er til notkunar undir húð sem þýðir að það er gefið með inndælingu í vef undir húð.
Romanian: Poate fi necesară flebotomia ca tratament de urgență, pentru a corecta hipervâscozitatea sângelui.
Icelandic: Blóðtaka getur reynst nauðsynleg sem neyðarmeðferð til þess að koma reglu á ofseigju blóðs.
Romanian: Pacienții s-au recuperat complet după oprirea permanentă a administrării medicamentului.
Icelandic: Sjúklingarnir náðu sé að fullu þegar notkun lyfsins var hætt fyrir fullt og allt.
Romanian: - dacă aveți psoriazis sau alte probleme de piele, deoarece acestea se pot agrava în cursul tratamentului cu Besremi.
Icelandic: - ef þú ert með psoriasis eða önnur húðvandamál því þau geta versnað meðan á meðferð með
Romanian: Policitemia vera este un tip de cancer în care măduva osoasă produce prea multe celule roșii sanguine, celule albe sanguine și trombocite (celule care ajută la coagularea sângelui).
Icelandic: Frumkomið rauðkornablæði er tegund krabbameins þar sem beinmergurinn framleiðir of mörg rauð blóðkorn, hvít blóðkorn og blóðflögur (frumur sem stuðla að storknun blóðs).
Romanian: Pen-ul preumplut nu poate fi utilizat de mai mult de două ori și trebuie eliminat la 30 zile după prima utilizare, indiferent de cantitatea de medicament rămasă în pen-ul preumplut.
Icelandic: Áfyllta pennann má ekki nota oftar en tvisvar sinnum og honum á að fleygja 30 dögum eftir fyrstu notkun óháð því hvort eitthvað sé eftir í honum eða ekki.
Romanian: Nu utilizați Besremi dacă luați telbivudină (pentru tratarea hepatitei B) deoarece combinația dintre aceste medicamente crește riscul de neuropatie periferică (amorțeală, furnicături sau senzație de arsură în mâini și picioare).
Icelandic: Ekki má nota Besremi ef telbivudin er notað (til meðferðar á lifrarbólgu B) þar sem samsetning þessara lyfja eykur hættu á úttaugakvilla (dofi, náladofi eða brunatilfinning í hand- og fótleggjum).
Romanian: Medicamentul este destinat tratamentului pe termen lung și poate fi administrat de un medic, o asistentă medicală, un membru al familiei sau de pacient, dacă este instruit în privința administrării injecțiilor subcutanate cu pen-ul preumplut.
Icelandic: Lyfið er ætlað til langtímameðferðar og er gefið af lækni, hjúkrunarfræðingi fjölskyldumeðlim eða sjúklingnum sem hefur fengið þjálfun í gjöf inndælingar undir húð með áfyllta pennanum.
Romanian: De aceea, ar putea fi preferate alte medicamente (de exemplu hidroxicarbamida) la pacienții la care este necesară o reducere precoce a numărului de celule sanguine, pentru a preveni tromboza și sângerarea.
Icelandic: Því er mögulegt að önnur lyf (t.d. hýdroxýkarbamíð) henti betur handa sjúklingum þar sem nauðsynlegt er að lækka há gildi blóðkornatalningar snemma til að koma í veg fyrir segamyndun og blæðingu.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Romanian: • Prindeți un pliu de piele între degetul mare și degetul arătător.
Icelandic: Haldið um húðfellingu milli þumals og vísifingurs.
Romanian: • Verificați soluția prin fereastra de inspectare, pe părțile laterale ale suportului cartușului.
Icelandic: Skoðið lausnina í skoðunargluggunum á hliðum rörlykjuhylkisins.
Romanian: Veți avea nevoie de următoarele materiale pentru injecție:
Icelandic: Eftirfarandi þarf að vera tiltækt fyrir inndælinguna:
Romanian: Răspunsul bolii (definit prin hematocrit <45%, fără flebotomie [cel puțin 3 luni de la ultima flebotomie], trombocite <400 x 109/l și leucocite <10 x 109/l după 12 luni de tratament) a fost de 43,1% [53/123 de pacienți] la pe brațul cu ropeginterferon după 12 luni de tratament.
Icelandic: Sjúkdómssvörun (skilgreint sem blóðkornaskil <45% án blóðtöku [a.m.k. 3 mánuðir frá seinustu blóðtöku], blóðflögur <400 x 109/l og hvít blóðkorn <10 x 109/l eftir 12 mánaða meðferð), var 43,1% [53/123 sjúklingum] í ropeginterferon alfa-2b arminum eftir 12 mánaða meðferð.
Romanian: Dacă sunteți femeie cu potențial fertil, medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră dacă trebuie să utilizați un mijloc de contracepție eficient în timpul tratamentului cu Besremi.
Icelandic: Ef þú ert kona á barneignaraldri ræðir læknirinn við þig ef þú þarft að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð með Besremi stendur.
Romanian: Braț de tratament cu substanța control (n=127)
Icelandic: Samanburðarmeðferðarhópur (n=127)
Romanian: • Dacă nu vedeți apărând picătura după cea de-a șaptea încercare, cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Icelandic: Ef enginn dropi sést eftir sjöunda skiptið leitið þá ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Romanian: Feminin n (%) Masculin n (%)
Icelandic: Konur n (%) Karlar n (%)
Romanian: - dacă vi s-a efectuat un transplant de organ și luați medicamente pentru supresia sistemului imunitar.
Icelandic: - ef þú hefur gengist undir líffæraígræðslu og færð lyf sem bæla ónæmiskerfið.
Romanian: - dacă aveţi o boală de rinichi severă (în care rinichii dumneavoastră funcționează la mai puțin de 15% din capacitatea lor normală).
Icelandic: - ef þú ert með langt genginn lifrarsjúkdóm sem ekki hefur náðst stjórn á. - ef þú ert með alvarlegan nýrnasjúkdóm (þegar nýrnastarfsemi er innan við 15% af eðlilegri starfsemi).
Romanian: Pentru dozele de până la 100 micrograme, același pen poate fi utilizat de două ori.
Icelandic: Við skammta sem eru allt að 100 míkróg er hægt að nota sama pennann tvisvar.
Romanian: - dacă aveți o boală tiroidiană care nu este controlată de medicamente.
Icelandic: - ef þú ert með skjaldkirtilssjúkdóm sem ekki næst stjórn á með lyfjum.
Romanian: Pacienții care prezintă amețeală, somnolență sau halucinații (vezi pct. 4.8) în cursul tratamentului cu Besremi trebuie să evite să conducă vehicule și să folosească utilaje.
Icelandic: Sjúklingar sem finna fyrir sundli, syfju eða ofskynjunum (sjá kafla 4.8) meðan á meðferð með Besremi stendur eiga að varast akstur og notkun véla.
Romanian: Apoi, medicul dumneavoastră va crește doza puțin câte puțin și este posibil să modifice doza în cursul tratamentului.
Icelandic: Læknirinn eykur síðan skammtinn í þrepum og getur breytt skammtinum meðan á meðferðinni stendur.
Romanian: Reacțiile adverse severe sunt depresia (1,1%), fibrilația atrială (1,1%) și tulburarea acută de stres
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir eru þunglyndi (1,1%), gáttatif (1,1%) og bráð streituröskun (0,6%).
Romanian: Trebuie să injectați doza imediat ce vă aduceţi aminte.
Icelandic: Þá á að gefa skammtinn strax og munað er eftir því.
Romanian: Pen-urile golite nu trebuie reutilizate sub nicio formă, ci trebuie eliminate în mod corespunzător.
Icelandic: Tóma penna má aldrei nota aftur og þeim á að farga á réttan hátt
Romanian: Potența acestui medicament nu trebuie comparată cu cea a altor proteine, pegilate sau nepegilate, din aceeași clasă terapeutică (vezi pct. 5.1).
Icelandic: Ekki á að bera styrkleika lyfsins saman við styrkleika annars pegýleraðs eða ópegýleraðs próteins innan sama verkunarflokks (sjá kafla 5.1).
Romanian: Reacțiile au fost raportate la momente de timp diferite, de obicei la câteva luni după începerea tratamentului cu interferon alfa.
Icelandic: Greint var frá tilvikunum á ýmsum tíma, að jafnaði nokkrum mánuðum eftir að meðferð með interferon alfa hófst.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați atent pentru a detecta orice simptome de tulburare psihică, iar medicul curant trebuie să aibă în vedere o abordare terapeutică în cazul în care apar asemenea simptome.
Icelandic: Fylgjast á náið með sjúklingum með tilliti til geðrænna einkenna og læknirinn sem hefur umsjón með meðferðinni á að íhuga viðeigandi meðferð ef slík einkenni koma fram.
Romanian: • Boală tiroidiană pre-existentă, cu excepția cazului în care poate fi controlată prin tratament convențional
Icelandic: Skjaldkirtilssjúkdómur nema ef hægt er að ná stjórn á honum með hefðbundinni meðferð
Romanian: - dacă dezvoltați semne ale unei reacții alergice severe (precum respirație dificilă, respirație șuierătoare sau urticarie) în timp ce utilizați Besremi; în acest caz, va trebui să solicitați imediat asistență medicală.
Icelandic: - ef þú færð einkenni verulegra ofnæmisviðbragða (t.d. öndunarerfiðleika, hvæsandi öndun eða ofsakláða) meðan á notkun Besremi stendur - ef það gerist þarftu tafarlaust að leita læknishjálpar.
Romanian: • Dacă nu puteți ajunge la setarea de doză cerută prin răsucirea butonului de dozare, este posibil ca pen-ul dumneavoastră să nu aibă o cantitate suficientă de medicament rămasă.
Icelandic: Ef ekki tekst að ná þeim skammti sem þarf með því að snúa skammtastillinum getur verið að ekki sé nægjanlegt lyf eftir í pennanum.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Besremi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră: - dacă aveţi o boală de tiroidă.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Besremi er notað: - ef þú ert með skjaldkirtilssjúkdóm.
Romanian: Sunetele de tip click vor înceta atunci când injecția este finalizată.
Icelandic: Smellurinn heyrist ekki lengur þegar inndælingunni er lokið.
Romanian: Pe de altă parte, dacă au trecut mai mult de 2 zile de la momentul când trebuia să administrați doza uitată, lăsați această doză și injectați următoarea doză atunci când aceasta este programată.
Icelandic: Ef meira en 2 dagar eru frá því að skammturinn gleymdist á þó að sleppa honum og gefa næsta skammt á venjulegum tíma.
Romanian: Doza medie după 12 luni de tratament a fost de 382 (±141) micrograme pentru ropeginterferon alfa-2b.
Icelandic: Meðalgildi skammts eftir 12 mánaða meðferð var 382 (±141) míkróg fyrir ropeginterferon alfa-2b.
Romanian: Ani*
Icelandic: Ár*
Romanian: Pacienții care nu au mai fost tratați cu hidroxicarbamidă (n=160) și cei tratați anterior cu hidroxicarbamidă (n=94) au fost randomizați pentru a li se administra ropeginterferon alfa-2b sau hidroxicarbamidă.
Icelandic: Sjúklingum sem höfðu ekki fengið meðferð með hýdroxýkarbamíði áður (n=160) eða höfðu fengið meðferð með hýdroxýkarbamíði (n=94) var slembiraðað og fengu ropeginterferon alfa-2b eða hýdroxýkarbamíð.
Romanian: Posibile locuri de injectare sunt zona ombilicală (la distanță mai mare de cinci centimetri de ombilic) și coapsele.
Icelandic: Mögulegir inndælingarstaðir eru kviður (meira en fimm sm frá nafla) eða læri.
Romanian: Acele trebuie eliminate imediat după utilizare.
Icelandic: Nálunum á að farga strax eftir inndælingu.
Romanian: Dacă este necesar, corectați doza prin răsucirea butonului de dozare.
Icelandic: Leiðréttið skammtinn ef þarf með því að snúa skammtastillinum.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu într-o cantitate mai mică de 1 mmol (23 mg) per ml, adică practic nu conține sodiu.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum ml, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Romanian: Ropeginterferonul alfa-2b poate inhiba activitatea CYP1A2 și CYP2D6, putând astfel crește concentrațiile sanguine ale acestor medicamente.
Icelandic: Vera má að ropeginterferon alfa-2b hamli virkni CYP1A2 og CYP2D6 og því valdið aukinni blóðþéttni þessara lyfja.
Romanian: Locul de injectare recomandat este pielea de pe abdomen, la nu mai puțin de 5 cm în jurul ombilicului, sau cea de pe coapse.
Icelandic: Ráðlagðir staðir fyrir inndælingu er húð á kviðsvæði í kringum nafla en ekki nær nafla en 5 sm eða læri.
Romanian: Este disponibil în ambalaje conținând 1 pen pre-umplut și 2 ace de injecție.
Icelandic: Það er fáanlegt í pakkningum með 1 áfylltum penna og 2 inndælingarnálum.
Romanian: Orice pacient care raportează o scădere sau o pierdere a vederii sau care raportează alte simptome oculare trebuie să beneficieze imediat de un examen oftalmologic.
Icelandic: Sjúklingar sem greina frá sjónskerðingu eða sjónmissi eða öðrum einkennum frá augum eiga að fá tafarlausa augnskoðun.
Romanian: Studiile efectuate la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun (sjá kafla 5.3).
Romanian: Nu există date sau există o cantitate limitată de date privind utilizarea interferonului alfa la femeile gravide.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun interferon alfa á meðgöngu.
Romanian: A se ţine pen-ul preumplut în cutie, pentru a fi protejat de lumină.
Icelandic: Geymið áfyllta pennann í öskjunni til varnar gegn ljósi.
Romanian: În plus, s-a demonstrat că interferonul alfa este capabil să scadă încărcarea de alele JAK2V617F mutante la pacienții cu policitemia vera (o mutație la punctul V617F în kinaza JAK2 este semn distinctiv de policitemia vera și este prezentă la aproximativ 95% dintre pacienți).
Icelandic: Enn fremur var sýnt fram á að interferon alfa getur dregið úr stökkbreyttri JAK2V617F samsætubyrði hjá sjúklingum með frumkomið rauðkornablæði (V617F punktbreyting í JAK2 kínasa er einkennandi fyrir frumkomið rauðkornablæði og er til staðar hjá u.þ.b. 95% sjúklinga).
Romanian: Veți vedea cum se schimbă cifrele în fereastra de afișaj și veți auzi click-uri atunci când butonul se mișcă.
Icelandic: Tölurnar í skammtaglugganum breytast og smellur heyrist þegar hnappurinn hreyfist.