FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Účinky iných liekov na lansoprazol
Hungarian: Egyéb gyógyszerek hatása a lansoprazolra
Slovak: Oxid titaničitý (E 171) kopolymér etylakrylátu kyseliny metakrylovej, 1:1, disperzia 30 %
Hungarian: Titánium-dioxid (E 171) metakrilsav-etil-akrilát kopolimer, 1:1, 30% diszperzió
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame ani nepriame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod ani na postnatálny vývoj.
Hungarian: Állatkísérletek eredményei nem utaltak arra, hogy a lansoprazol humán alkalmazása közvetett vagy közvetlen módon káros hatással lenne a terhességre, az embrió és a magzat fejlődésére, a szülés folyamatára, vagy a születés utáni fejlődésre.
Slovak: Všetky tri látky majú veľmi obmedzený potenciál interakcií s inými liekmi na úrovni CYP (Unge a Andersson 1997).
Hungarian: szintjén zajló gyógyszerkölcsönhatások tekintetében (Unge és Andersson, 1997).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali vylučovanie lansoprazolu do mlieka.
Hungarian: Állatkísérletekben kimutatták a lansoprazol tejbe történő kiválasztódását.
Slovak: Stav vredového ochorenia bol stanovovaný endoskopicky po 4, 8 a 12 týždňoch.
Hungarian: A fekély állapotát endoszkópos vizsgálattal határozták meg a 4., 8. és 12. héten.
Slovak: Pred nasadením terapie žalúdočného vredu lansoprazolom je potrebné vylúčiť možnosť malígneho žalúdočného tumoru, pretože lansoprazol môže maskovať symptómy a spomaliť diagnózu.
Hungarian: A lansoprazol gyomorfekély kezelésére történő alkalmazása előtt ki kell zárni a rosszindulatú gyomordaganat lehetőségét, mivel a lansoprazol elfedheti a tüneteket és késleltetheti a diagnózist.
Slovak: „Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní").
Hungarian: 4.4 fejezet "Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések").
Slovak: Ak liečba nebude úspešná, treba použiť dávku 30 mg raz denne.
Hungarian: Ha a kezelés nem jár eredménnyel, napi egyszeri 30 mg dózist kell alkalmazni.
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOB PODÁVANIA, UCHÁDZAČ, DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐ, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Slovak: Ak sa lansoprazol, v kombinácii s antibiotikami, používa na eradikačnú liečbu H.-pylori, musia sa dodržiavať aj pokyny na použitie týchto antibiotík.
Hungarian: Ha a lanszoprazolt - antibiotikumokkal együtt - H. pylori eradikációs terápiára alkalmazzák, a használt antibiotikumok alkalmazási utasításait is követni kell.
Slovak: Znížená žalúdočná kyslosť spôsobená lansoprazolom zvyšuje v žalúdku počet baktérií, ktoré sú bežne prítomné v gastrointestinálnom trakte.
Hungarian: A gyomornak a lansoprazol hatására lecsökkenő savassága megnöveli a gyomorban azoknak a baktériumoknak a számát, melyek normálisan jelen vannak a gyomor-bél traktusban.
Slovak: U pacientov trpiacich žalúdočno-dvanástnikovými vredmi treba zvážiť možnosť infekcie H. pylori ako etiologického faktoru.
Hungarian: Gyomor-nyombél fekélyben szenvedő betegek esetében figyelembe kell venni a Helicobacter pylori fertőzés lehetőségét mint etiológiai faktort.
Slovak: Lansoprazol 15 mg: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 a 250 kapsúl
Hungarian: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 és 250 kapszula Lansoprazol 30 mg:
Slovak: Treba zvážiť individuálnu úpravu dávkovania.
Hungarian: Javasolt megfontolni az adagolás egyéni beállítását.
Slovak: Viazanie lansoprazolu na plazmový proteín dosahuje približne 95 %, nezistilo sa však, že by to malo významný účinok na iné lieky, viazané na proteín.
Hungarian: 95%, de ez nem mutatott szignifikáns hatást más fehérjéhez kötődő gyógyszerekre.
Slovak: V jednej štúdii znížil lansoprazol v porovnaní s placebom potrebu užívania antacidu, neboli však dokázané signifikantné rozdiely týkajúce sa symptómov.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban a lansoprazol a placebóhoz képest csak a savlekötők szükségességét csökkentette, de a tünetek tekintetében nem mutattak ki szignifikáns különbséget.
Slovak: Po uplynutí 8 týždňov absolvovali pacienti aj endoskopické vyšetrenie.
Hungarian: A 8. héten endoszkópos vizsgálatot is végeztek.
Slovak: Táto kombinácia liekov môže spôsobovať zvýšenie koncentrácií karbamazepínu i zníženie koncentrácií lansoprazolu.
Hungarian: A gyógyszerek kombinációja fokozott karbamazepin és csökkent lansoprazol koncentrációkhoz vezethet.
Slovak: Hemodialýzou sa lansoprazol významne neeliminuje.
Hungarian: A hemodialízis nem távolítja el szignifikáns mértékben a lansoprazolt.
Slovak: [Bude doplnené v jednotlivých krajinách]
Hungarian: [Országonként egészítendő ki]
Slovak: K dispozícii sú tri publikované dokumenty o klinickom dôkaze prevencie vredov súvisiacich s NSAID.
Hungarian: Három publikációt nyújtottak be az NSAID-ekhez kapcsolódó fekélyek megelőzését igazoló klinikai adatokról.
Slovak: Pretože lansoprazol sa aktivuje v parietálnych bunkách, jeho koncentrácia v plazme nezávisí od inhibície žalúdočnej kyseliny.
Hungarian: Mivel a lansoprazol aktiválása a parietális sejtekben történik, plazmakoncentrációja nem függ a gyomorsav-gátlástól.
Slovak: pancytopénia a agranulocytźa, anémia, leukopénia.
Hungarian: eozinofilia, panctiopénia és agranulocitózis, anémia, leukopénia.
Slovak: Viaceré klinické štúdie ako aj extenzívne klinické skúsenosti však neuvádzajú interakcie pri súčasnom podávaní lansoprazolu s NSAID.
Hungarian: Az elvégzett számos klinikai vizsgálat, valamint a kiterjedt klinikai tapasztalat nem igazolta, hogy a lansoprazol és az NSAID-ek együttes alkalmazásakor kölcsönhatások alakulnának ki.
Slovak: Hlavným výsledkom bol opätovný výskyt vredových komplikácií.
Hungarian: Az elsődleges végpont a fekélyes szövődmények újbóli kialakulása volt.
Slovak: U pacientov užívajúcich NSAID a infikovaných H. pylori bolo hojenie žalúdočných vredov pri podávaní antisekrečného prípravku signifikantne zvýšené (70 % vs. 61 %, P<0,05).
Hungarian: Az NSAID-ekkel kezelt, H. pylorival fertőzött betegeknél a gyomorfekély gyógyulása savtermelődést gátló szer alkalmazása mellett jelentősen nőtt (70% a 61%-hoz képest, P < 0,05).
Slovak: je lansoprazol účinnejší pri liečbe žalúdočných vredov ako antagonista H2-receptorov a frekvencia vyhojenia je u tejto skupiny akceptovateľná, aj keď o niečo nižšia ako bola udávaná pre omeprazol.
Hungarian: kezelést kapnak, a lansoprazol a H2-receptor antagonistáknál hatékonyabb a gyomorfekélyek gyógyításában, és a gyógyulási arányok elfogadhatók, bár valamivel alacsonyabbak, mint az omeprazol esetében jelentett arányok.
Slovak: Lansoprazol sa koncentruje v parietálnych bunkách, stáva sa aktívny v ich kyslom prostredí a následne reaguje so sufhydrylovou skupinou H
Hungarian: A lansoprazol a parietális sejtekben koncentrálódik és azok savas környezetében válik aktívvá, ahol a H
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Diagnóza vredu dvanástnika a gastroezofágového refluxu musí byť potvrdená endoskopicky alebo inými vhodnými diagnostickými prostriedkami.
Hungarian: 4.4. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A gyomor-nyombél fekély illetve a reflux oesophagitis diagnózisát endoszkópia vagy más megfelelő diagnosztikai eljárás segítségével meg kell erősíteni.
Slovak: Rozhodnutie o tom, či pokračovať/nepokračovať v dojčení alebo či pokračovať/nepokračovať v liečbe lansoprazolom, sa musí prijímať s prihliadnutím na prínosy dojčenia pre dieťa a prínosy liečby lansoprazolom na matku.
Hungarian: A szoptatás illetve a terápia folytatása vagy felfüggesztése közötti döntés során figyelembe kell venni mind a szoptatás előnyeit a gyermekre, mind a lansoprazol terápia előnyeit az anyára nézve.
Slovak: Pri kombinovaní lansoprazolu s liekmi, ktoré majú úzky terapeutický index, sa odporúča zvýšená opatrnosť, pretože účinok lansoprazolu na metabolizmus iných liekov sa rozsiahlejšie neskúmal.
Hungarian: A lansoprazol és szűk terápiás indexű gyógyszerek együttes alkalmazásánál óvatosan kell eljárni, mivel a lansoprazol más gyógyszerek metabolizmusára gyakorolt hatását nem vizsgálták alaposan.
Slovak: Boli použité dávky až do 180 mg za deň.
Hungarian: 180 mg napi adagot elérő dózisokat is alkalmaztak.
Slovak: Lansoprazole môže spôsobovať zvýšenie plazmových koncentrácií liekov metabolizovaných CYP3A4.
Hungarian: A lansoprazol a CYP3A4 által metabolizált gyógyszerek plazmakoncentrációjának növekedéséhez vezethet.
Slovak: S ohľadom na obmedzené údaje o bezpečnosti pre pacientov na udržaivacej liečbe dlhšie ako 1 rok sa u týchto pacientov musia vykonávať pravidelné kontroly terapie a pravidelné dôkladné hodnotenia prínosov a rizík (pozri „5.3
Hungarian: Mivel 1 évet meghaladó ideje fenntartó terápián lévő betegek esetében nincs elegendő tapasztalat a kezelés biztonságosságáról, ezeknél a betegeknél a kezelést rendszeresen felül kell vizsgálni és alapos előny-kockázat elemzésnek kell alávetni (ld.
Slovak: Súčasné podávanie lansoprazolu a digoxínu môže viesť ku zvýšeniu úrovne digoxínu v plazme.
Hungarian: A lansoprazol és a digoxin együttes alkalmazása a plazma digoxinszint növekedését okozhatja.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku (SPC) referenčného produktu v Nemecku neobsahuje indikácie vzťahujúce sa k súčasnému užívaniu nesteroidových antiflogistík (NSAID), ako aj liečbu a prevenciu vredového ochorenia žalúdka a dvanástnika spôsobených týmito látkami.
Hungarian: Németországban a referenciakészítmény alkalmazási előírása nem tartalmaz javallatokat az NSAID-ek egyidejű használatára, valamint az ilyen anyagok által okozott gyomor- és nyombélfekélyek kezelésére és megelőzésére vonatkozóan.
Slovak: Pre dvanástnikové vredy je k dispozícii málo údajov o frekvencii vyhojenia, je však známe, že dvanástnikové vredy sa po potlačení tvorby kyseliny vo všeobecnosti hoja lepšie ako žalúdočné vredy.
Hungarian: Kevés adat áll rendelkezésre a nyombélfekélyek gyógyulási arányairól, de az ismeretek szerint a nyombélfekélyek a savtermelődést gátló kezelés után általában jobban gyógyulnak a gyomorfekélyeknél.
Slovak: Antacidy a sukralfát môžu znižovať biologickú dostupnosť lansoprazolu.
Hungarian: Az antacidumok és sucralfate csökkenthetik a lansoprazole biológiai hozzáférhetőségét.
Slovak: Metabolizmus lansoprazolu je katalyzovaný hlavne enzýmom CYP2C19.
Hungarian: A lansoprazol metabolizmusát elsősorban a CYP2C19 enzim katalizálja.
Slovak: Obal kapsuly:
Hungarian: Kapszula burka:
Slovak: Lansoprazol 30 mg: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 a 250 kapsúl
Hungarian: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 és 250 kapszula Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Slovak: Účinky predávkovania lansoprazolu u ľudí nie sú známe (hoci je pravdepodobné, že akútna toxicita bude nízka), preto nie je možné dávať pokyny pre terapiu.
Hungarian: A lansoprazol túladagolásának hatása emberben nem ismert (habár az akut toxicitás valószínűleg enyhe),
Slovak: Podávanie lansoprazolu môže mať za následok subterapeutické koncentrácie ketokonazolu a itrakonazolu a tejto kombinácii treba predísť.
Hungarian: lansoprazol adagolása a ketoconazole és itraconazole szubterápiás koncentrációjához vezethet, ezért kombinált alkalmazásukat el kell kerülni.
Slovak: Ešte nebola skúmaná lansoprazol + klaritromycín + amoxicilín
Hungarian: Még nem vizsgálták lansoprazol + klaritromicin +
Slovak: Nedá sa vylúčiť, že lanzoprazol môže ovplyvňovať transport prostredníctvom tohto proteínu, čo vedie ku zvýšeniu koncentrácií substrátov P-gp, ako je digoxín, v plazme.
Hungarian: Nem zárható ki, hogy a lansoprazol gátolja a P-gp mediálta transzportot, ezáltal megnövelve a P-gp szubsztrátok, pl. a digoxin plazmakoncentrációját.
Slovak: Príjem potravín znižuje biologickú dostupnosť lansoprazolu: odporúča sa užívať lansoprazol pred jedlom.
Hungarian: Az ételfelvétel csökkenti a lansoprazol biológiai elérhetőségét, ezért javallott a lansoprazolt étkezés előtt bevenni.
Slovak: S ohľadom na nedostatok údajov o pacientoch so závažnou poruchou pečene títo pacienti nesmú byť liečení lansoprazolom (pozri časť 4.4
Hungarian: Mivel súlyos májelégtelenségben szenvedő betegekről nem állnak rendelkezésre eredmények, ilyen betegeket nem szabad lansoprazollal kezelni (ld.
Slovak: Lansoprazol nie je odporúčaný pre deti, pretože bezpečnosť a účinnosť sa u tejto populácie nebola stanvovená.
Hungarian: A lansoprazol alkalmazása gyermekek esetében nem javallott, mivel esetükben nem állnak rendelkezésre adatok a gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát illetően.
Slovak: Manitol
Hungarian: Mannitol
Slovak: Jednoduchá frekvencia hojenia (nezávisle od stavu infekcie H. pylori) dosahovala po 8 týždňoch hodnoty 66 % v skupine liečenej lansoprazolom 15 mg, 74 % v skupine liečenej lansoprazolom 30 mg a 50 % v skupine liečenej ranitidínom (P<0,001).
Hungarian: Az egyszerű gyógyulási arány (a H. pylori fertőzés állapotától függetlenül) a 8. héten 66%, 74% és 50% volt a 15 mg és 30 mg lansoprazollal, illetve a ranitidinnel kezelt csoportokban (P < 0,001).
Slovak: CYP2C19.
Hungarian: CYP2C19 genotípusától.
Slovak: Matsukawa a kol. hodnotili v nekontrolovanej štúdii účinnosť lansoprazolu 15 mg a 30 mg u 47 pacientov s gastroduodenálnymi vredmi indukovanými NSAID.
Hungarian: Matsukawa és mtsai egy kontroll nélküli vizsgálat keretében a 15 mg-os és 30 mg-os lansoprazol hatékonyságát értékelték 47 betegnél, akiknél NSAID által okozott gyomor- és/vagy nyombélfekély alakult ki.
Slovak: Zvýšenie biologickej dostupnosti i polčasu lansoprazolu o 30 %; zvýšenie úrovne metabolitu klaritromycínu v plazme o 30 %
Hungarian: A lansoprazol biológiai hozzáférhetősége és féléletideje 30-30 %-al nőtt; egy klaritromicin metabolit plazmakoncentrációja 30 %-al emelkedett
Slovak: Po 4 týždňoch boli príslušné frekvencie hojenia 30 %, 47 % a 57 %. Pri vredoch dvanástnika (n =
Hungarian: A 4. héten a fenti gyógyulási arány 30%, 47% és 57% volt.
Slovak: Liečba endoskopicky alebo röntgenologicky potvrdeného dvanástnikového alebo žalúdočného vredu.
Hungarian: • Endoszkópiásan vagy radiográfiásan kimutatott nyombél- és gyomorfekély kezelésére.
Slovak: CYP2C19 je vystavený genetickému polymorfizmu a 2 - 6 % populácie, nazývané zlí metabolizátori (PMs), sú homozygoti pre mutantovú alelu CYP2C19, preto im chýba funkčný enzým
Hungarian: A CYP2C19 több allélje létezik, és a populáció 2-6%-a homozigóta a mutáns CYP2C19 allélra nézve, így bennük nem termelődik működőképes CYP2C19 enzim.
Slovak: Pacienti absolvovali eradikačnú liečbu, po ktorej nasledoval lansoprazol 30 mg po dobu 4 týždňov.
Hungarian: A betegek eradikációs kezelést kaptak, amelyet 4 hetes, 30 mg lansoprazollal végzett kezelés követett.
Slovak: Metabolizmus a vylučovanie:
Hungarian: Anyagcsere és kiürítés:
Slovak: Zmysly poruchy chuti a videnia
Hungarian: Érzékelés betegségei ízérzés és látás zavarai.
Slovak: Tento liek nesmú užívať pacienti so zriedkavou dedičnou intoleranciou k fruktóze, malabsorpciou glukózy-galaktózy alebo nedostatočnosťou sacharázy-izomaltázy.
Hungarian: Ritka öröklött betegségekben, mint a fruktóz intolerancia, a glükóz-galaktóz felszívódási zavar vagy a szaharáz-izomaltáz hiány szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszerkészítményt.
Slovak: Expozícia lansoprazolu zvýšila priemernú expozíciu takrolimusu až o 81
Hungarian: A lansoprazol 81%-ig növekvő értékkel növelte az átlagos tacrolimus expozíciót.
Slovak: Predklinické údaje o bezpečnosti").
Hungarian: "5.3 A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei").
Slovak: Časté (>1
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások Gyakori (>1)
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Hungarian: Különleges tárolási előírások Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.
Slovak: Z toho vyplýva, že pomer prínosu a rizík lieku Lansoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg sa pri schválených indikáciách môže považovať za priaznivý.
Hungarian: A Lansoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg kockázat/haszon aránya ezért az ajánlott javallatokban kedvezőnek tekinthető.
Slovak: Hliník/hliníkové pretlačovacie balenie (Alu/OPA/PVC/PE)
Hungarian: Alumínium/Alumínium buborékcsomagolás (Alu/OPA/PVC/PE) Lansoprazol 15 mg:
Slovak: Klinicky významné interakcie lansoprazolu s nesteroidnými protizápalovými liekmi alebo s diazepamom neboli preukázané.
Hungarian: A lansoprazol és nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek illetve a diazepam között nem mutattak ki klinikailag szignifikáns kölcsönhatást.
Slovak: A DÔVODY PRE ÚPRAVU SÚHRNNEJ CHARAKTERISTIKY
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Slovak: Absorpcia z dvanástnika je rýchla a maximálna koncentrácia v plazme sa dosiahne v priebehu 1,5 - 2,0 hodín.
Hungarian: A nyombélből gyorsan felszívódik, a plazmakoncentráció csúcsszintje 1,5-2
Slovak: V moči boli zistené tri metabolity: 5-hydroxy sulfón, 5-hydroxy sulfid a 5-hydroxy lansoprazol.
Hungarian: A vizeletben három metabolitot mutattak ki: 5-hidroxi-szulfont, 5-hidroxi-szulfidot és 5
Slovak: Spoločné podávanie s lansoprazolom zvyšuje koncentrácie takrolimusu (substrát CYP3A a P-gp) v plazme.
Hungarian: A lansoprazol együttes adagolása megnöveli a tacrolimus (CPYP3a és P-gp szubsztrát)
Slovak: lansoprazol + klaritromycín
Hungarian: lansoprazol + klaritromicin
Slovak: týždni sa žalúdočné vredy nevyskytovali u 51 % pacientov v placebo skupine, 93 % pacientov v skupine s misoprostolom a 80 % resp.
Hungarian: A 12. héten azon betegek százaléka, akiknél gyomorfekély nem volt kimutatható, 51%, 93%, 80% és 82% volt a placebóval, a mizoprosztollal, a 15
Slovak: Spomaľuje absorpciu amoxicilínu lansoprazol + metronidazol
Hungarian: Csökkent amoxicillin felvétel lansoprazol + metronidazol
Slovak: Lansoprazole sa metabolizuje hlavne v pečeni.
Hungarian: A lansoprazol metabolizmusa elsősorban a májban zajlik.
Slovak: Lansoprazol je špecifický inhibítor parietálnej bunkovej protónovej pumpy.
Hungarian: A lansoprazol a parietális sejtek protonpumpájának specifikus inhibitora.
Slovak: Expozícia lansoprazolu je u PM niekoľkonásobne vyššia ako u extenzívnych metabolizátorov (EM).
Hungarian: esetükben többszörös az erősen metabolizálókhoz (extensive metabolisers, EM) képest.
Slovak: Doteraz sa neuskutočnili žiadne štúdie priamo zamerané na interakciu lansoprazolu a NSAID.
Hungarian: Nem végeztek hivatalos vizsgálatokat a lansoprazol és az NSAID-ek kölcsönhatásaira vonatkozóan.
Slovak: Lai a kol. pozorovali 123 pacientov s vredovými komplikáciami, ktoré súviseli s užívaním nízkych dávok aspirínu, a u ktorých sa vyskytovala infekcia H. pylori.
Hungarian: Lai és mtsai 123 beteget vizsgáltak, akiknél alacsony dózisú aszpirin használatához társuló fekélyes szövődmények alakultak ki, valamint H. pylori fertőzésük volt.
Slovak: Inhibuje záverečnú etapu tvorby žalúdočnej kyseliny inhibíciou aktivity H
Hungarian: Gátolja a gyomorsav képződés utolsó lépését a gyomor parietális sejtjei H +/K
Slovak: ktoré sa zameriavali na omeprazol a viaceré NSAID, neukázali žiadne interakcie.
Hungarian: Ezenfelül az omeprazol és számos NSAID kölcsönhatásaira vonatkozó vizsgálatok semmilyen kölcsönhatást nem mutattak ki.
Slovak: Lieky, ktoré inhibujú CYP2C19, môžu zvyšovať koncentráciu lansoprazolu v plazme.
Hungarian: A CYP2C19-et gátló enzimek megnövelhetik a lansoprazol plazmakoncentrációját.
Slovak: výbor CHMP odporučil udelenie rozhodnutia o registrácii so zmenami a doplnkami k súhrnu charakteristických vlastností lieku, ako je stanovené v prílohe III pre Lansoprazol HEXAL a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
Hungarian: A kérelmező által javasolt alkalmazási előírást a benyújtott dokumentáció és a bizottságban folytatott tudományos megbeszélés alapján értékelték, a CHMP a Lansoprazol HEXAL-ra és a járulékos elnevezésekre (lásd az I. mellékletet) vonatkozóan a III. mellékletben szereplő alkalmazási előírás módosításával javasolta a forgalomba hozatali engedélyek kiadását.
Slovak: Nedostatok formálnych štúdií interakcií s NSAID musí byť primerane uvedený v súhrne charakteristických vlastností lieku (SPC).
Hungarian: Az NSAID-ekkel kialakuló kölcsönhatásokra vonatkozó hivatalos vizsgálatok hiányát az alkalmazási előírásban megfelelően fel kell tüntetni.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA
Hungarian: Dózis Gyógyszerforma
Slovak: Lansoprazol je inhibítor žalúdočnej protónovej pumpy.
Hungarian: A lansoprazol a gyomor protonpumpák inhibiítora.
Slovak: Pacienti boli náhodne vybraní a užívali ranitidín 150 mg dvakrát denne alebo lansoprazol, 15 mg alebo 30 mg jedenkrát denne po dobu 8 týždňov.
Hungarian: A betegeket véletlenszerű kiválasztással vagy napi kétszeri 150 mg ranitidinnel, vagy napi egyszeri 15 mg, illetve 30 mg lansoprazollal végzett 8 hetes kezelésre osztották be.
Slovak: Jedna dávka lansoprazolu má inhibičný účinok na sekréciu žalúdočnej kyseliny trvajúci viac ako 24 hodín.
Hungarian: lansoprazol egyetlen adagja több, mint 24 órán keresztül fejt ki gátló hatást a gyomorsav termelésre.
Slovak: P450 (CYP2C19 a CYP3A4), možné sú interakcie s liekmi metabolizovanými tým istým enzýmovým systémom.
Hungarian: Mivel a lansoprazolt egy, a citokróm P450-el (CYP2C19 és CYP3A4) kapcsolatban lévő enzimrendszer bontja le, előfordulhatnak gyógyszerkölcsönhatások olyan gyógyszerekkel, melyek lebontását ugyanez az enzim végzi.
Slovak: Avšak denná dávka u starších pacientov však nesmie prekročiť 30 mg.
Hungarian: A normális napi adag mindazonáltal nem haladhatja meg a 30 mg-ot idős betegekben.
Slovak: Lansoprazol sa rýchlo inaktivuje žalúdočnou kyselinou, preto sa lansoprazol podáva v granulách s enterosolventným obalom v želatínových kapsulách.
Hungarian: A lansoprazolt a gyomorsav gyorsan inaktiválja, ezért a bélben oldódó bevonatú zselatin kapszulák formájában alkalmazzák.
Slovak: V dvoch štúdiách karcinogenity na potkanoch lansoprazol spôsobil hyperpláziu žalúdočných enterochromafínu podobných (ECL) buniek súvisiacu s dávkou a ECL buniek, súvisiace s hypergastrinémiou v dôsledku inhibície vylučovania kyseliny, a atrofiu sietnice.
Hungarian: Két, patkányokon végzett karcinogenitási vizsgálatban, a lansoprazol dózisfüggő módon, a savtermelés gátlása révén, hypergastrinaemiaval összefüggő gyomor enterokromaffin (ECL) sejt hiperpláziát és enterokromaffin sejt karcinoidokat váltott ki, valamint retina atrófiátt.
Slovak: Táto inhibícia je závislá od dávky a reverzibilná, a jej účinok sa vzťahuje tak na bazálnu, ako aj na stimulovanú sekréciu žalúdočnej kyseliny.
Hungarian: A gátlás dózisfüggő és reverzibilis, és mind az alap- mind a stimulált gyomorsav termelésre hat.
Slovak: Po opakovanej dennej dávke podávanej sedem dní sa dosahuje približne 90 % inhibícia sekrécie žalúdočnej kyseliny.
Hungarian: Hét napon át tartó, naponta ismételt adagolás után a gyomorsav termelés kb.
Slovak: U pacientov so závažnou dysfunkciou pečene sa lansoprazol musí používať obozretne.
Hungarian: Súlyos máj működészavarban szenvedő betegek kezelésére csak nagy körültekintéssel alkalmazható a lansoprazol.
Slovak: Vylučovanie lansoprazolu u starších osôb sa mierne spomaľuje.
Hungarian: lansoprazol eliminációja némileg lassabb idős betegekben.
Slovak: 30 mg lansoprazolu inhibuje sekréciu žalúdočnej kyseliny stimulovanú pentagastrínom približne o 80
Hungarian: A lansoprazol egyetlen 30 mg os orális dózisa a pentagasztrin-stimulált gyomorsav termelést kb.
Slovak: Črevná metaplázia bola zistená pri štúdiách na potkanoch.
Hungarian: Patkányokon végzett kísérletek során intesztinális metaplázia kifejlődését is megfigyelték.
Slovak: Pri nasadení a skončení terapie lansoprazolom sa odporúča postupovať so zvýšenou opatrnosťou a monitorovať koncentrácie fenytoínu v plazme.
Hungarian: A lansoprazol kezelés megkezdésekor és befejezésekor javasolt a fenitoin plazmakoncentrációjának monitorozása.
Slovak: Krv trombocytopénia,
Hungarian: Vérképzőszervi betegségek trombocitopénia,
Slovak: %. Rýchle zmiernenie symptómov sa dosiahne pri 30 mg denne, a väčšina pacientov s dvanástnikovým vredom sa uzdraví v priebehu 2 týždňov, pacienti so žalúdočným vredom a gastroezofágovým refluxom za 4 týždne.
Hungarian: A nyombélfekélyes betegek többsége 2 héten belül, a gyomorfekélyes és reflux oesophagitises betegek többsége 4 héten belül gyógyul meg.
Slovak: U pacientov užívajúcich dlhodobo NSAID je hojenie spomalené.
Hungarian: Azon betegek esetében, akik az NSAID gyógyszert tovább szedik, a gyógyulás elhúzódik.