FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Разлика спрямо плацебо (97,5 % ДИ) Анализ на подгрупите на цялата анализирана популация (full analysis set - FAS) за пациенти на допълнително фоново лечение с метформин - завършващи, като се използва последно проведено екстраполирано наблюдение (LOCF) преди животоспасяваща гликемична терапия.
Lithuanian: SKS (mmHg) Pradinis (vidurkis) Pokytis, palyginti su pradiniu Skirtumas, palyginti su glimepiridu (97,5% PI) Visas analizės rinkinys (FAS) naudojant paskutinių stebėjimų perkeltus (LOCF) duomenis prieš gelbstimąjį glikemijos gydymą b
Bulgarian: зачервяване на кожата (еритема) или сърбящ обрив (копривна треска)
Lithuanian: • odos paraudimas (eritema) arba niežtintis išbėrimas (dilgėlinė).
Bulgarian: Емпаглифлозин не повишава честотата на туморите при женски мишки при дози до 1 000 mg/kg/ден, което съответства на приблизително 62-пъти максималната клинична експозиция на емпаглифлозин.
Lithuanian: Empagliflozinas nepadidino auglių dažnio pelių patelėms, kurioms buvo duodamos mažesnės negu 1 000 mg/kg paros dozės, kurios atitinka maždaug 62 kartus didesnę didžiausią klinikinę empagliflozino ekspoziciją.
Bulgarian: Средно, коригирана спрямо изходното ниво
Lithuanian: Pradinis (vidurkis) Pokytis, palyginti su pradiniu
Bulgarian: Пациенти (%), при които се постига HbA1c < 7 % с изходен HbA1c ≥ 7 %
Lithuanian: Pacientai (%), kurių HbA1c kiekis tapo < 7% ir kurių pradinis HbA1c kiekis buvo
Bulgarian: АЗБУКА Synjardy 12,5 mg/850 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Synjardy 12,5 mg/850 mg
Bulgarian: Въз основа на популационнния фармакокинетичен анализ, полът няма клинично значим ефект върху фармакокинетиката на емпаглифлозин.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizės duomenimis, lytis kliniškai reikšmingos įtakos empagliflozino farmakokinetikai neturėjo.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на таблетки 500 mg или 850 mg метформинов хидрохлорид е приблизително 50-60 % при здрави участници.
Lithuanian: Po per burną pavartotos metformino dozės tmax yra 2,5 val. Sveikiems asmenims absoliutus 500 mg ar 850 mg metformino hidrochlorido tabletės biologinis prieinamumas yra apie 50-60%.
Bulgarian: Инсулинът и инсулиновите секретагози, като сулфонилурейни производни, могат да повишат риска от хипогликемия.
Lithuanian: , sulfonilurėjos dariniai, gali padidinti hipoglikemijos riziką.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Synjardy
Lithuanian: Nustojus vartoti Synjardy
Bulgarian: При мъжки плъхове са наблюдавани свързани с лечението доброкачествени съдови пролиферативни лезии (хемангиоми) на мезентериалните лимфни възли при най-високата доза, но не и при доза от 300 mg/kg/ден, която съответства на приблизително 26 пъти максималната клинична експозиция на емпаглифлозин.
Lithuanian: Duodant didžiausias dozes, žiurkių patinams buvo nustatyti su gydymu susiję gerybiniai mezenterinių limfmazgių kraujagysliniai proliferaciniai pakitimai (hemangiomos), kurių neatsirado duodant 300 mg/kg paros dozę, kuri maždaug 26 kartus viršijo maksimalią klinikinę empagliflozino ekspoziciją.
Bulgarian: По тази причина може да е необходима по-ниска доза инсулин или инсулинов секретагог, за да се намали рискът от хипогликемия при употребата им в комбинация с емпаглифлозин (вж. точки 4.2 и 4.8).
Lithuanian: Taigi su empagliflozinu derinamų insulino ar insulino sekreciją skatinančių vaistinių preparatų dozę gali reikėti mažinti, kad sumažėtų hipoglikemijos rizika (žr. 4.2 ir 4.8 skyrius).
Bulgarian: Емпаглифлозин е индуцирал бъбречни тумори при мъжки мишки при доза 1 000 mg/kg/ден, но не и при 300 mg/kg/ден, което съответства на приблизително 11 пъти максималната клинична експозиция на емпаглифлозин.
Lithuanian: Pelių patinams inkstų auglių atsirado nuo 1 000 mg/kg empagliflozino paros dozės, bet ne nuo 300 mg/kg paros dozės, kuri maždaug 11 kartų viršija didžiausią klinikinę empagliflozino ekspoziciją.
Bulgarian: Не се препоръчва да се започва лечение при тази популация (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Pradėti gydymą šioje populiacijoje nerekomenduojama (žr.
Bulgarian: След перорално приложение, абсорбцията на метформин показва насищане и е непълна.
Lithuanian: Per burną pavartoto metformino absorbcija yra įsotinamoji ir dalinė.
Bulgarian: Лечението с емпаглифлозин е довело до намаление на САН и ДАН в седнало положение.
Lithuanian: Gydant empagliflozinu, sumažėjo SKS ir DKS, išmatuoti sėdint.
Bulgarian: приложен два пъти дневно в сравнение с 10 mg емпаглифлозин веднъж дневно е довел до по-ниска Cmax и по-високи остатъчни плазмени концентрации на емпаглифлозин (Cmin).
Lithuanian: Kaip ir buvo tikėtasi, vartojant 5 mg empagliflozino dozę du kartus per parą, buvo mažesnė Cmax ir didesnė mažiausia koncentracija (Cmin), palyginti su 10 mg empagliflozino dozęs vartojimu kartą per parą.
Bulgarian: При сборен анализ с предварително определени критерии на 4 плацебо-контролирани проучвания, лечението с емпаглифлозин (68 % от всички пациенти са били на фоново лечение с метформин) е довело до понижаване на систолното кръвно налягане (емпаглифлозин 10 mg3,9 mmHg, емпаглифлозин 25 mg -4,3 mmHg) в сравнение с плацебо (-0,5 mmHg), и на диастолното кръвно налягане (емпаглифлозин 10 mg -1,8 mmHg, емпаглифлозин 25 mg2,0 mmHg) в сравнение с плацебо (-0,5 mmHg), към седмица 24, които са се задържали до седмица 52.
Lithuanian: 4-ių placebu kontroliuotų tyrimų iš anksto apibrėžtos bendros analizės duomenimis, gydymas empagliflozinu (68% visų pacientų buvo taikomas foninis gydymas metforminu) 24-tą gydymo savaitę lėmė sistolinio kraujospūdžio sumažėjimą (vartojant 10 mg empagliflozino dozę: -3,9 mmHg, vartojant 25 mg empagliflozino dozę: -4,3 mmHg), palyginti su placebu (-0,5 mmHg), ir diastolinio kraujospūdžio sumažėjimą (10 mg empagliflozino dozė: -1,8 mmHg; 25 mg empagliflozino dozė:2,0 mmHg), palyginti su placebu (-0,5 mmHg), kraujospūdžio sumažėjimas buvo palaikomas iki 52-os savaitės.
Bulgarian: PRAC счита също, че данните от клинични проучвания и постмаркетингово наблюдение за събития на ампутация за лекарствени продукти, съдържащи дапаглифлозин и емпаглифозин, или не са налични в същата степен, в каквато са за съдържащите канаглифлозин лекарства, или са налице известни ограничения при събирането на данните.
Lithuanian: PRAC taip pat nusprendė, kad arba vaistų, kurių sudėtyje yra dapagliflozino ir empagliflozino, klinikinių tyrimų ir jų priežiūros po pateikimo rinkai laikotarpiu surinktų duomenų apie amputacijos atvejus nepateikta tiek daug, kiek jų buvo pateikta apie vaistus,
Bulgarian: Събития с инфекция на пикочните пътища се съобщават по-често за емпаглифлозин 10 mg в сравнение с плацебо при пациенти от женски пол, но не и за емпаглифлозин 25 mg.
Lithuanian: Moterims vartojusioms 10 mg, bet ne 25 mg empagliflozino dozę, palyginti su vartojusiomis placebą, šlapimo takų infekcinių ligų dažnis buvo didesnis.
Bulgarian: Synjardy 5 mg/1 000 mg филмирани таблетки
Lithuanian: Synjardy 5 mg/1 000 mg plėvele dengtos tabletės
Bulgarian: Synjardy 5 mg/850 mg филмирани таблетки
Lithuanian: Synjardy 5 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės
Bulgarian: Не се препоръчва употреба на емпаглифлозин.
Lithuanian: Empagliflozino vartoti nerekomenduojama.
Bulgarian: От едната страна имат "S5" и логото на Boehringer Ingelheim, а от другата - „850".
Lithuanian: Vienoje jų pusėje yra įspaustas užrašas „S5" ir Boehringer Ingelheim simbolis, kitoje - „850".
Bulgarian: Не може да се изключи риск за новородените/кърмачетата.
Lithuanian: Rizikos naujagimiams / kūdikiams atmesti negalima.
Bulgarian: Метформин може да действа по три механизма:
Lithuanian: Metforminas gali veikti trimis būdais:
Bulgarian: Средният Vd варира между 63 и 276 литра.
Lithuanian: Vidutinis Vd yra 63 - 276 litrai.
Bulgarian: Допълнителна информация е предоставена по-долу в „Други лекарства и Vokanamet"
Lithuanian: Daugiau informacijos yra pateikta toliau skyrelyje „Kiti vaistai ir Vokanamet";
Bulgarian: Гълтайте таблетката цяла, с поне половин чаша вода.
Lithuanian: • Nurykite visą tabletę užsigerdami puse stiklinės vandens.
Bulgarian: ако пиете алкохол в големи количества (всеки ден или от време на време)
Lithuanian: • jeigu nesaikingai vartojate alkoholį (kasdien arba retkarčiais);
Bulgarian: И в двата случая лечението с Vokanamet може да се възобнови, след като състоянието на пациента се стабилизира.
Lithuanian: Abiem atvejais gydymą Vokanamet galima atnaujinti iš karto, kai paciento būklė stabilizuojasi.
Bulgarian: Част от групова опаковка, не трябва да се продава отделно.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės komponentas, parduoti atskirai negalima.
Bulgarian: Какво представлява Vokanamet и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Vokanamet ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Какво представлява захарният диабет тип 2?
Lithuanian: Kas yra II tipo cukrinis diabetas?
Bulgarian: Ако Ви се налага да претърпите сериозна операция, трябва задължително да спрете приема на Vokanamet по време на и известно време след процедурата.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia atlikti didelę operaciją, turite nustoti vartoti Vokanamet procedūros metu ir kurį laiką po procedūros.
Bulgarian: Важно е да следвате внимателно инструкциите на Вашия лекар.
Lithuanian: Svarbu, kad laikytumėtės gydytojo nurodymų.
Bulgarian: ако имате тежка инфекция
Lithuanian: • jei Jums yra sunki infekcija;
Bulgarian: За повече подробности е препоръчително да се осъществи контакт със съответния производител на 1,5AG теста.
Lithuanian: Dėl tolimesnės informacijos gali būti patartina kreiptis į konkretaus 1,5AG testo gamintoją.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете това лекарство и по време на лечението:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti šį vaistą ir gydymo juo metu:
Bulgarian: Най-добре е да приемате таблетката по време на хранене.
Lithuanian: • Geriausia išgerti tabletę valgio metu.
Bulgarian: Дозата Vokanamet е една таблетка два пъти дневно.
Lithuanian: • Vokanamet dozė yra viena tabletė du kartus per parą.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар за най-добрия начин за контрол на кръвната Ви захар без Vokanamet, веднага след като разберете, че сте бременна.
Lithuanian: Pasikalbėkite su savo gydytoju, kaip geriausia kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje nevartojant Vokanamet, vos tik sužinote, kad esate nėščia.
Bulgarian: лекарства, които съдържат алкохол.
Lithuanian: • vaistų, kurių sudėtyje yra alkoholio.
Bulgarian: Данните са ограничени до едно проучване.
Lithuanian: Turimi tik vieno tyrimo duomenys.
Bulgarian: По-възрастни пациенти
Lithuanian: Senyvi pacientai
Bulgarian: Максималната обща дневна доза е
Lithuanian: Didžiausia bendra paros dozė yra
Bulgarian: Разпределението по раса на пациентите, които получават канаглифлозин е 72% от бялата раса, 16% азиатци, 4% чернокожи и 8% други групи.
Lithuanian: Pacientų, kurie vartojo kanaglifloziną, pasiskirstymas pagal rasę buvo: 72 % baltųjų rasės, 16 % azijiečių, 4 % juodaodžių ir 8 % kitų grupių.
Bulgarian: Когато се установи бременност, лечението с Vokanamet трябва да се преустанови.
Lithuanian: Kai yra nustatomas nėštumas, gydymą Vokanamet reikia nutraukti.
Bulgarian: Други лекарства и Vokanamet
Lithuanian: Kiti vaistai ir Vokanamet
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Vokanamet при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Lithuanian: Vokanamet saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirti.
Bulgarian: Това ще намали шансовете да получите стомашно неразположение.
Lithuanian: Tai sumažins skrandžio sutrikimų tikimybę.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да съобщават за симптоми на хиповолемия.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti, kad praneštų apie skysčių trūkumo organizme simptomus.
Bulgarian: При контролирани клинични проучвания Cmax не надвишава 5 μg/ml, дори при максимални дози.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu Cmax nebuvo didesnė negu 5 μg /ml net didžiausios dozės vartojimo metu.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете и кога да възобновите лечението с Vokanamet.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kada turite nustoti ir kada vėl pradėti vartoti Vokanamet.
Bulgarian: В редки случаи се съобщава за фимоза и в някои случаи е извършено обрязване.
Lithuanian: Retais atvejais buvo pranešta apie fimozę ir kartais buvo atliktas apipjaustymas.
Bulgarian: Повлияване на резултатите от лабораторни изследвания
Lithuanian: Vaisto poveikis laboratoriniams tyrimams
Bulgarian: Ако бъде пропусната доза, тя трябва да бъде приета веднага щом пациентът си спомни; освен ако не е наближило времето за следващата доза, в този случай пациентите трябва да пропуснат пропуснатата доза и да приемат лекарството при следващото редовно определено време.
Lithuanian: Praleidus dozę, ją reikia išgerti kiek galima greičiau, kai tik pacientas prisimena, nebent jau beveik laikas gerti kitą dozę, tokiu atveju pacientas turėtų praleisti pamirštą dozę ir išgerti vaistinį preparatą kitu įprastu suplanuotu laiku.
Bulgarian: Лактатна ацидоза, дефицит на витамин В12
Lithuanian: Laktoacidozė, vitamino B12 trūkumasa
Bulgarian: 211 пациенти от клиничното проучване при пациенти в старческа възраст са взели участие в подпроучване за телесната структура с използване на DXA анализ на телесната структура.
Lithuanian: 211 pacientų iš senyvų pacientų klinikinio tyrimo dalyvavo kūno sudėties tyrimo dalyje, kurios metu buvo atlikta DXA kūno sudėties analizė.
Bulgarian: Vokanamet не трябва да се използва за лечение на това заболяване.
Lithuanian: Vokanamet negalima vartoti šiai būklei gydyti;
Bulgarian: Пациенти (%), при които се постига HbA1c
Lithuanian: Pacientai (%), kurie pasiekė HbA1c
Bulgarian: Проучване при млади плъхове, третирани с канаглифлозин от ден 1 до ден 90 след раждането, не показва повишена чувствителност в сравнение с ефектите, наблюдавани при възрастни плъхове.
Lithuanian: Tyrimas su žiurkių jaunikliais, kuriems kanagliflozinas buvo vartotas nuo 1 iki 90 paros po atsivedimo, neparodė jautrumo padidėjimo, palyginti su poveikiu, kuris buvo stebėtas suaugusioms žiurkėms.
Bulgarian: Опитът при клас III според Нюйоркската кардиологична асоциация (New York Heart Association, NYHA) е ограничен и липсва опит в клинични проучвания с канаглифлозин при клас IV по NYHA.
Lithuanian: New York Heart Association, NYHA) atveju patirtis yra ribota, ir nėra kanagliflozino klinikinių tyrimų patirties IV klasės pagal NYHA
Bulgarian: При хора, независимо от действието си върху гликемията, метформин има благоприятни ефекти върху липидния метаболизъм.
Lithuanian: Žmonėms, nepriklausomai nuo poveikio glikemijai, metforminas pasižymi palankiu poveikiu lipidų metabolizmui.
Bulgarian: тежка алергична реакция (може да включва подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото, което може да доведе до затруднено дишане или преглъщане).
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija (gali būti veido, lūpų, burnos, liežuvio ar gerklės patinimas, kuris gali apsunkinti kvėpavimą ar rijimą).
Bulgarian: затруднено дишане
Lithuanian: • pasunkėjęs kvėpavimas
Bulgarian: Ако не е достъпна дозова форма на Vokanamet с адекватно количество на активното вещество, вместо комбинация с фиксирани дози трябва да се използват отделните монокомпоненти.
Lithuanian: Jei nėra tinkamo Vokanamet stiprumo, vietoj fiksuotų dozių derinio reikia vartoti atskirus vieną veikliąją medžiagą turinčius komponentus.
Bulgarian: Vokanamet не се препоръчва за деца и юноши под 18 години.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Vokanamet nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Bulgarian: При хора не са установени метаболити.
Lithuanian: Jokių metabolitų žmogaus organizme nenustatyta.
Bulgarian: • чести: метален вкус (нарушение на вкуса)
Lithuanian: • dažnas: metalo skonis burnoje (skonio sutrikimas);
Bulgarian: 1,5-AG тест
Lithuanian: 1,5- AG analizė
Bulgarian: Метформин повишава транспортния капацитет на мембранните глюкозни транспортери GLUT-1 и GLUT-4.
Lithuanian: Metforminas didina gliukozės transporto mechanizmų (GLUT-1 ir GLUT-4) ląstelės membranoje pajėgumą.
Bulgarian: Канаглифлозин, една от съставките на Vokanamet, не трябва да се прилага по време на бременност.
Lithuanian: Kanagliflozinas, viena iš Vokanamet veikliųjų medžiagų, neturi būti vartojama nėštumo metu.
Bulgarian: Вашият лекарят може да реши временно или окончателно да се спре лечението Ви с Vokanamet.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti laikinai ar visam laikui nutraukti gydymą Vokanamet.
Bulgarian: При започването или употребата на такива продукти в комбинация с метформин е необходимо внимателно проследяване на бъбречната функция.
Lithuanian: Pradedant vartoti arba vartojant tokius vaistinius preparatus kartu su Vokanamet, reikia atidžiai stebėti inkstų funkciją.
Bulgarian: Предлагат се картонени опаковки от 20, 60 и 180 таблетки (3 бутилки, съдържащи по 60 таблетки всяка).
Lithuanian: kartono dėžutės, kuriose yra po 20, 60 ir 180 tablečių (3 buteliukai po 60 tablečių kiekviename).
Bulgarian: По-специално, ако спазвате диета за диабетици за контрол на теглото, продължавайте да я спазвате, докато приемате това лекарство.
Lithuanian: Ypač jeigu laikotės kūno masę reguliuojančiosios cukrinio diabeto dietos, ir toliau jos laikykitės vartodami šį vaistą.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е незначително.
Lithuanian: Jungimasis su plazmos baltymais labai nedidelis.
Bulgarian: Vokanamet не трябва да се прилага по време на бременност.
Lithuanian: Vokanamet nėštumo metu vartoti negalima.
Bulgarian: ако имате или наскоро сте имали сърдечна недостатъчност.
Lithuanian: • sergate arba neseniai sirgote širdies nepakankamumu.
Bulgarian: След 104 седмици на лечение канаглифлозин не повлиява неблагоприятно костната минерална плътност.
Lithuanian: Po 104 gydymo savaičių kanagliflozinas nepalankiai neveikė kaulų mineralų tankio.
Bulgarian: Ограничен обем данни за употребата на метформин при бременни жени не показва повишен риск от вродени малформации.
Lithuanian: Riboti duomenys rodo, kad metformino vartojimas nėštumo metu nėra susijęs su įgimto ydingo formavimosi rizikos padidėjimu.
Bulgarian: Ако трябва да Ви бъде поставена инжекция с контрастно средство, съдържащо йод, в кръвообръщението, например в контекста на рентген или скенер, трябва да спрете приема на Vokanamet преди или по време на инжекцията.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia į kraują suleisti kontrastinės medžiagos, kurios sudėtyje yra jodo, pvz., atliekant rentgeno arba skenavimo tyrimą, prieš leidžiant arba leidimo metu turite nustoti vartoti Vokanamet.
Bulgarian: бъбречна недостатъчност (основно в резултат от загуба на твърде много течности от Вашия организъм)
Lithuanian: • inkstų nepakankamumas (daugiausia kaip pasekmė per didelio skysčio praradimo Jūsų organizme);
Bulgarian: Захарният диабет тип 2 е заболяване, при което Вашият организъм не произвежда достатъчно инсулин или инсулинът, който Вашият организъм произвежда, не функционира достатъчно добре.
Lithuanian: II tipo cukrinis diabetas yra būklė, kai organizmas gamina nepakankamai insulino ir organizme gaminamas insulinas veikia ne taip gerai, kaip turėtų.
Bulgarian: Това може да доведе до сериозни заболявания, като сърдечни заболявания, бъбречна недостатъчност, слепота и ампутация.
Lithuanian: Tai gali lemti tokias sunkias medicinines būkles, pvz., širdies ligą, inkstų ligą, aklumą ir galūnių amputaciją.
Bulgarian: Канаглифлозин временно увеличава отделянето на пикочна киселина в урината (на първия ден е увеличена с 19% в сравнение с изходната стойност, след което спада до 6% на ден 2 и до 1% на ден 13).
Lithuanian: Kanagliflozinas laikinai padidino šlapimo rūgšties ekskreciją (padidėjo 19 %, palyginti su pradine, 1-ąją dieną ir sumažėjo iki 6 % 2-ąją bei 1 % 13-ąją parą).
Bulgarian: Кръвният пик е по-нисък от плазмения пик и се появява приблизително по същото време.
Lithuanian: Didžiausia vaisto koncentracija visame kraujyje būna mažesnė negu plazmoje ir atsiranda maždaug tuo pačiu metu.
Bulgarian: 50 mg два пъти дневно
Lithuanian: 50 mg du kartus per parą
Bulgarian: Бутилките съдържат 20 или 60 филмирани таблетки.
Lithuanian: Buteliuke yra 20 arba 60 plėvele dengtų tablečių.
Bulgarian: За оценка на рисковите фактори за тези нежелани реакции е проведен по-обширен сборен анализ (N=9 439) на пациенти от осем контролирани проучвания фаза 3 с двете дози канаглифлозин.
Lithuanian: Siekiant įvertinti šių nepageidaujamų reakcijų rizikos veiksnius, buvo atlikta didesnė bendra pacientų, dalyvavusių aštuoniuose kontroliuojamuosiuose III fazės tyrimuose, kuriuose buvo tirtos abi kanagliflozino dozės, duomenų analizė (n = 9 439).
Bulgarian: Да не се съхранява над 30oC.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Bulgarian: Тъй като се препоръчва метформин да се приема с храна, за да се намали честотата на стомашно-чревни нежелани реакции, препоръчва се Vokanamet да се приема с храна за намаляване на стомашно-чревната непоносимост, свързана с метформин.
Lithuanian: Kadangi metforminą rekomenduojama vartoti valgant, norint sumažinti nepageidaujamų reakcijų virškinimo traktui dažnį, Vokanamet rekomenduojama vartoti valgant, norint sumažinti metformino poveikį virškinimo traktui.
Bulgarian: В сборен анализ на данните от осем плацебо-контролирани и контролирани с активно вещесво проучвания профилът на безопасност на канаглифлозин при пациенти в старческа възраст като цяло съвпада с този при по-младите пациенти.
Lithuanian: Remiantis bendra aštuonių placebu kontroliuojamųjų ir aktyviai kontroliuojamųjų tyrimų duomenų analize, kanagliflozino saugumo vyresniems pacientams duomenys dažniausiai atitiko jaunesnių pacientų duomenis.
Bulgarian: Проучвания за биоеквивалентност при здрави доброволци показват, че Vokanamet
Lithuanian: Biologinio prieinamumo sveikų asmenų organizme tyrimai parodė, kad Vokanamet
Bulgarian: Необходимо е редовно проследяване на бъбречната функция, за да се подпомогне превенцията на лактатна ацидоза, свързана с прием на метформин, особено при пациенти в старческа възраст.
Lithuanian: Būtina reguliariai stebėti inkstų funkciją, kad būtų galima užkirsti kelią su metformino vartojimu susijusios pieno rūgšties acidozės pasireiškimui, ypač senyviems pacientams.
Bulgarian: ако наскоро сте получили сърдечен инфаркт или имате тежки проблеми с кръвообращението, като "шок", или проблеми с дишането
Lithuanian: • jeigu neseniai patyrėte miokardo infarktą arba turėjote sunkių kraujotakos sutrikimų, tokių kaip šokas arba pasunkėjęs kvėpavimas;
Bulgarian: Те са две лекарства, които действат заедно по различен начин, за да понижат нивата на глюкозата в кръвта (кръвната захар) при възрастни пациенти със захарен диабет тип 2.
Lithuanian: Tai yra du vaistai, kurie veikia kartu skirtingais būdais mažindami gliukozės (cukraus) kiekį kraujyje II tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiesiems.
Bulgarian: Неприложимо г
Lithuanian: c Netaikoma.
Bulgarian: Ето защо, 1,5-AG тестове не трябва да се използват за оценка на гликемичния контрол при пациенти на Vokanamet.
Lithuanian: Todėl pacientams, vartojantiems Vokanamet, 1,5-AG analizė neturi būti naudojama glikemijos kontrolei vertinti.
Bulgarian: Това е доказано при терапевтични дози при контролирани, средносрочни или дългосрочни клинични проучвания: метформин намалява нивата на общия холестерол, LDL-С и нивата на триглицеридите.
Lithuanian: Tai buvo parodyta kontroliuojamuose, vartojant gydomąsias dozes, vidutinės trukmės ar ilgalaikiuose klinikiniuose tyrimuose: metforminas mažina bendrojo cholesterolio, MTL-C ir trigliceridų koncentracijas.
Bulgarian: Тъй като дозата е индивидуално титрирана въз основа на гликемичния контрол, това има ограничено клиничното значение.
Lithuanian: Kadangi dozė yra nustatoma kiekvienam pacientui atskirai, atsižvelgiant į glikemijos kontrolę, šių duomenų klinikinė reikšmė yra ribota.
Bulgarian: При пациенти, чувствителни към по-значителни намаления на вътресъдовия обем, както е описано по-горе, понякога се наблюдава по-голяма редукция на GFR (> 30%), която впоследствие се подобрява и в редки случаи се налага прекъсване на лечението с канаглифлозин (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Pacientams, kurių polinkis į intravaskulinio kraujo tūrio sumažėjimą yra didesnis, kaip buvo aprašyta pirmiau, kartais buvo stebėtas didesnis GFG (> 30 %) sumažėjimas, kuris vėliau palengvėjo ir gydymą kanagliflozinu nutraukti prireikė nedažnai (žr. 4.8 skyrių).