FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Augenerkrankungen - Rasche Verbesserungen der Blutzuckereinstellung können zu einer vorübergehenden Verschlechterung einer diabetischen Retinopathie (eine Augenerkrankung) führen.
Slovak: Ochorenia oka - Rýchle zlepšenie glykémie môže viesť k prechodnému zhoršeniu ochorenia oka súvisiace s cukrovkou.
German: • Wird die Nadel vorher herausgezogen, sehen Sie möglicherweise, dass noch Insulin aus der Nadelspitze herausströmt.
Slovak: Ak ihlu vytiahnete skôr, môžete vidieť, ako z hrotu ihly vyteká prúd inzulínu.
German: Wenn Sie blind oder sehbehindert sind und die Dosisanzeige des Pens nicht ablesen können, verwenden Sie dieses Insulinarzneimittel nicht ohne Hilfe.
Slovak: Ak ste nevidiaci alebo máte slabý zrak a nemôžete čítať na počítadle dávky na pere, nepoužívajte tento inzulínový liek bez pomoci.
German: Die blutzuckersenkende Wirkung von Fiasp beginnt schneller als bei anderen mahlzeitenbezogenen Insulinen.
Slovak: Fiasp začne znižovať hladinu cukru v krvi rýchlejšie v porovnaní s inými inzulínmi, ktoré sa podávajú v čase jedla.
German: Eine Einzeldosis-Studie zur Pharmakokinetik von Insulin aspart wurde mit NovoRapid bei 24 Patienten mit einer normalen bis stark eingeschränkten Leberfunktion durchgeführt.
Slovak: Jednodávková farmakokinetická štúdia inzulínu aspartátu bola vykonaná u lieku NovoRapid u 24 subjektov s poruchou funkcie pečene v rozmedzí od normálnej po závažnú poruchu.
German: Eine Einzeldosis-Studie zur Pharmakokinetik von Insulin aspart wurde mit NovoRapid bei 18 Patienten mit einer normalen bis stark eingeschränkten Nierenfunktion durchgeführt.
Slovak: Jednodávková farmakokinetická štúdia inzulínu aspartátu bola vykonaná u lieku NovoRapid u 18 subjektov s funkciou obličiek v rozmedzí od normálnej po vážnu poruchu.
German: Der Wirkeintritt war bei Fiasp 5 Minuten früher und die Zeit bis zur maximalen Glucose-Infusionsrate 11 Minuten früher als bei NovoRapid.
Slovak: Nástup účinku bol o 5 minút skorší a čas do maximálnej rýchlosti infúzie glukózy bol o 11 minút skorší u lieku Fiasp ako u lieku NovoRapid.
German: Wenn Sie blind oder sehbehindert sind und die Dosisanzeige auf dem Pen nicht ablesen können,
Slovak: Ak ste nevidiaci, alebo máte slabý zrak a nemôžete čítať na počítadle dávky na pere,
German: Zu den Symptomen und zu Anweisungen siehe Abschnitt 4 unter „Hoher Blutzucker".
Slovak: Pozrite si príznaky a rady v časti 4 „Vysoká hladina cukru v krvi".
German: 3 Verwenden Sie immer für jede Injektion eine neue Nadel, um eine Kontamination zu vermeiden.
Slovak: 3 Vždy použite novú ihlu na každé podávanie injekcie, aby ste predišli kontaminácii.
German: Der Fertigpen (FlexTouch) ist für die Verwendung mit NovoFine Plus, NovoFine oder NovoTwist Injektionsnadeln vorgesehen.
Slovak: Naplnené pero (FlexTouch) je určené na použitie s ihlami NovoFine Plus, NovoFine alebo NovoTwist.
German: Dieses Arzneimittel sollte in der Regel in Kombination mit mittellang oder lang wirkenden Insulinpräparaten angewendet werden.
Slovak: Tento liek sa obvykle má používať v kombinácii so strednodobo pôsobiacimi alebo dlhodobo pôsobiacimi inzulínmi.
German: EU/1/16/1160/001 1 Pen zu 3 ml EU/1/16/1160/002 1 Pen zu 3 ml und 7 NovoFine Plus Nadeln EU/1/16/1160/003 1 Pen zu 3 ml und 7 NovoFine Nadeln EU/1/16/1160/004 1 Pen zu 3 ml und 7 NovoTwist Nadeln EU/1/16/1160/005 5 Pens zu 3 ml
Slovak: 1 pero s obsahom 3 ml EU/1/16/1160/002 1 pero s obsahom 3 ml a 7 ihiel NovoFine Plus EU/1/16/1160/003 1 pero s obsahom 3 ml a 7 ihiel NovoFine EU/1/16/1160/004 1 pero s obsahom 3 ml a 7 ihiel NovoTwist EU/1/16/1160/005 5 pier s obsahom 3 ml
German: Da Fiasp bis zu 2 Minuten vor Beginn der Mahlzeit verabreicht werden sollte, mit der Möglichkeit der Anwendung bis zu 20 Minuten nach Beginn der Mahlzeit, ist die Zeit bis zum Wirkeintritt bei Patienten mit Begleiterkrankungen oder anderen Therapien, die eine verzögerte Resorption der Nahrung erwarten lassen, zu beachten.
Slovak: Keďže sa Fiasp má podať bezprostredne pred začiatkom jedla ( najskôr 2 minúty pred začiatkom jedla) s možnosťou podania až do 20 minút od začiatku jedla, pri predpisovaní pacientom so súbežným ochorením alebo liečbou, kde sa dá očakávať oneskorené vstrebávanie jedla, sa musí vziať do úvahy čas do nástupu účinku.
German: Sobald der Patient wieder bei Bewusstsein ist, empfiehlt sich die orale Gabe von Kohlenhydraten, um einen Rückfall zu vermeiden.
Slovak: Po nadobudnutí vedomia sa odporúča podať pacientovi perorálne cukor, ako prevenciu proti recidíve.
German: Für Insulin kann keine spezifische Überdosierung angegeben werden, eine Hypoglykämie kann sich jedoch stufenweise entwickeln, wenn, verglichen mit dem Bedarf des Patienten, zu hohe Dosen gegeben werden:
Slovak: Predávkovanie inzulínom nie je možné presne definovať, ak však pacient dostáva viac inzulínu, ako potrebuje, môžu sa postupne rozvinúť nasledujúce štádiá hypoglykémie:
German: Vermeidung von versehentlichen Verwechslungen/Medikationsfehlern Die Patienten müssen angewiesen werden, vor jeder Injektion immer das Insulin-Etikett zu überprüfen, um versehentliche Verwechslungen zwischen diesem Arzneimittel und anderen Insulinarzneimitteln zu vermeiden.
Slovak: Pacient musí byť upozornený, aby vždy pred každým injekčným podaním skontroloval obal inzulínu, aby sa zamedzilo náhodnej zámene tohto lieku za iné inzulíny.
German: Es wird empfohlen, Fiasp vor der Mahlzeit (0-2 Minuten) zu verabreichen, mit der Flexibilität, dass eine Anwendung bis zu 20 Minuten nach Beginn der Mahlzeit in Situationen möglich ist, in denen Ungewissheit über die Einnahme der Mahlzeit besteht.
Slovak: Fiasp sa odporúča podávať pred jedlom (0-2 minúty) s flexibilitou podania 20 minút po začiatku jedla v situáciach, keď existuje neistota ohľadom príjmu jedla.
German: Wann ist Fiasp anzuwenden?
Slovak: Kedy používať Fiasp
German: • Ziehen Sie die innere Nadelkappe ab und entsorgen Sie diese.
Slovak: Stiahnite vnútorný kryt ihly a zahoďte ho.
German: Tabelle 3 Ergebnisse aus einer klinischen Studie mit 26-wöchiger Basal-Bolus-Behandlung von Patienten mit Typ 1 Diabetes
Slovak: Tabuľka 3 Výsledky 26-týždňovej klinickej štúdie bazál/bolusu u pacientov s diabetom
German: • Teilen Sie Ihren Pen oder Ihre Nadeln niemals mit anderen Menschen.
Slovak: Pero a ihly nikdy neposkytujte iným osobám.
German: Dieses Arzneimittel ist nur für Injektionen unter die Haut (subkutane Injektion) aus einem wiederverwendbaren Pen geeignet.
Slovak: Tento liek je vhodný len na injekcie pod kožu (subkutánna injekcia) pomocou opakovane použiteľného pera.
German: zurückgeht.
Slovak: Kryt pera
German: Risiko der Bildung von Veränderungen unter der Haut zu verringern (siehe Abschnitt 4).
Slovak: Aby ste znížili riziko zmien pod kožou, každý deň obmieňajte miesto podávania injekcie v rámci určenej oblasti (pozri časť 4).
German: Was zu tun ist, wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch ansteigt
Slovak: Čo robiť, keď máte vysokú hladinu cukru v krvi
German: Bevor Sie Fiasp zum ersten Mal anwenden, wird Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal die korrekte Anwendung des Fertigpens zeigen.
Slovak: Pred prvým použitím lieku Fiasp vám lekár alebo zdravotná sestra ukážu, ako sa používa.
German: Blutzuckeranstieg 1 Stunde postprandial (mmol/l)A
Slovak: Zvýšenie hladiny glukózy 1 hodinu po jedle (mmol/l)A
German: Injektionslösung Bündelpackung: 5 (5 Packungen zu je 1 x 10 ml) Durchstechflaschen
Slovak: Skupinové balenie: 5 (5 balení po 1 x 10 ml) injekčných liekoviek
German: • kalter Schweiß
Slovak: • studený pot
German: Sagen Sie allen Menschen in Ihrem Umfeld, dass Sie Diabetes haben.
Slovak: Každému, s kým trávite čas, povedzte, že máte cukrovku.
German: • Setzen Sie die Penkappe nach jedem Gebrauch wieder auf den Pen, um das Insulin vor Licht zu schützen.
Slovak: Po každom použití dajte na pero kryt na ochranu inzulínu pred svetlom.
German: • Hoher Blutzucker (Hyperglykämie) - Wenn Ihr Blutzucker zu hoch ist, folgen Sie den Anweisungen zu hohem Blutzucker in Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Slovak: Vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykémia) - Ak je hladina cukru v krvi príliš vysoká, postupujte podľa pokynov pre vysokú hladinu cukru v krvi v časti 4 „Možné vedľajšie účinky".
German: Achten Sie immer auf die Dosisanzeige, um zu wissen, wie viele Einheiten Sie injizieren.
Slovak: Na počítadle dávky vždy sledujte, koľko jednotiek si podávate.
German: • Lesen Sie die Bedienungsanleitung, die mit Ihrem wiederverwendbaren Pen geliefert wird.
Slovak: Prečítajte si návod, ktorý je priložený k opakovane použiteľnému peru.
German: Injektion von Fiasp
Slovak: Injekčné podávanie lieku Fiasp
German: Eine engmaschige Überwachung des Blutzuckers wird empfohlen und die Insulindosis muss individuell angepasst werden (siehe Abschnitt 5.1 und 5.2).
Slovak: U starších pacientov sa odporúča dôsledné monitorovanie glukózy a dávka inzulínu sa má nastaviť na individuálnom základe (pozri časti 5.1 a 5.2).
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: Phenol, Metacresol, Glycerol, Zinkacetat, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Argininhydrochlorid, Nicotinamid (Vitamin B3), Salzsäure (zur Einstellung des pH-Wertes), Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Wertes) (siehe am Ende von Abschnitt 2 unter „Fiasp enthält Natrium") und Wasser für Injektionszwecke.
Slovak: Ďalšie zložky sú fenol, metakrezol, glycerol, octan zinočnatý, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, hydrochlorid arginínu, nikotínamid (vitamín B3), kyselina chlorovodíková (na úpravu pH), hydroxid sodný (na úpravu pH) (pozri koniec časti 2 „Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Fiasp") a voda na injekciu.
German: Niedriger Blutzucker kann auftreten, falls Sie:
Slovak: Nízka hladina cukru v krvi môže nastať, ak:
German: Zur Verwendung mit NovoFine Plus, NovoFine oder NovoTwist Einwegnadeln mit einer Länge von bis zu 8 mm vorgesehen.
Slovak: Určené na použitie s jednorazovými ihlami NovoFine Plus, NovoFine alebo NovoTwist s dĺžkou do 8 mm.
German: Wenn Sie den Insulinfluss nicht überprüfen, bekommen Sie möglicherweise zu wenig oder gar kein Insulin.
Slovak: Ak prietok neskontrolujete, môžete si podávať príliš málo inzulínu, alebo si nepodáte vôbec žiaden inzulín.
German: Eventuell ist nach der Injektion ein Tropfen Insulin an der Spitze der Nadel zu sehen.
Slovak: Po podaní injekcie sa na hrote ihly môže objaviť kvapka inzulínu.
German: Sie können maximal 80 Einheiten pro Dosis in Schritten von jeweils 1 Einheit einstellen.
Slovak: Môžete zvoliť maximálne 80 jednotiek na dávku s nastavením po 1 jednotke.
German: Wenn Sie die Dosis falsch aufteilen, werden Sie zu wenig oder zu viel Insulin injizieren, was zu einem hohen oder niedrigen Blutzuckerspiegel führen kann.
Slovak: Ak nesprávne rozdelíte dávku, podáte si injekciou príliš málo alebo príliš veľa inzulínu, čo môže viesť k vysokej alebo nízkej hladine cukru v krvi.
German: mehr essen oder sich weniger körperlich betätigen als üblich, Alkohol trinken, eine Infektion oder Fieber haben, nicht genug Insulin injiziert haben, dauerhaft zu wenig Insulin für Ihren Bedarf anwenden, die Anwendung Ihres Insulins vergessen oder Ihre Insulinbehandlung abbrechen.
Slovak: Jete viac alebo cvičíte menej než zvyčajne, požívate alkohol, dostanete infekciu alebo horúčku, nepodali ste si dostatok inzulínu, používate menej inzulínu, ako potrebujete, zabudnete si podať inzulín, alebo prestanete používať inzulín.
German: Nicht im Kühlschrank lagern.
Slovak: Neuchovávajte v chladničke.
German: Die gesamte blutzuckersenkende Wirkung und die maximale blutzuckersenkende Wirkung (GIRmax) waren bei Fiasp und NovoRapid vergleichbar.
Slovak: Celkový účinok na zníženie hladiny glukózy a maximálny (GIRmax) účinok na zníženie hladiny glukózy boli u liekov Fiasp a NovoRapid porovnateľné.
German: 5 Nach Ihrer Injektion • Führen Sie die Nadelspitze auf einer flachen Unterlage in die äußere Nadelkappe ein, ohne die Nadel oder die äußere Nadelkappe zu berühren.
Slovak: Na rovnej ploche vsuňte hrot ihly do vonkajšieho krytu ihly bez toho, aby ste sa dotýkali ihly alebo vonkajšieho krytu ihly.
German: Äußere Nadelkappe
Slovak: Vonkajší kryt ihly
German: Wenn Sie blind oder sehbehindert sind und die Dosisanzeige des Pens nicht ablesen können, verwenden Sie den Pen nicht ohne Hilfe.
Slovak: Ak ste nevidiaci alebo máte slabý zrak a nemôžete čítať na počítadle dávky na pere, nepoužívajte toto pero bez pomoci.
German: Prandiales Fiasp zeigte eine statistisch signifikante Verbesserung des mittleren postprandialen Blutzuckeranstiegs nach 1 Stunde über alle drei Hauptmahlzeiten im Vergleich zu NovoRapid (gemessen durch SMPG).
Slovak: Fiasp podávaný v čase jedla preukázal štatisticky výrazné zlepšenie v 1-hodinovom prírastku glukózy po jedle po všetkých troch hlavných jedlách v porovnaní s NovoRapid (meranie pomocou SMPG, selfmonitoring).
German: Fiasp ist eine Insulin aspart-Formulierung für die Bolusgabe, die zusätzliches Nicotinamid (Vitamin B3) enthält, wodurch im Vergleich mit NovoRapid eine schnellere anfängliche Resorption von Insulin erreicht wird.
Slovak: Fiasp je typ inzulínu aspartátu podávaný v čase jedla, u ktorého pridaný nikotínamid (vitamín B3) vedie k rýchlejšej iniciácii absorpcie inzulínu v porovnaní s liekom NovoRapid.
German: • Bringen Sie den Pen nicht mit Staub, Schmutz oder Flüssigkeiten in Berührung.
Slovak: Pero nevystavujte prachu, nečistotám ani kvapalinám.
German: Der Patient muss die Nadel nach jeder Injektion entsorgen.
Slovak: Pacient má po každej injekcii ihlu zlikvidovať.
German: Eine eventuelle Hypoglykämie kann nach einer Injektion mit Fiasp früher auftreten.
Slovak: Ak sa u vás vyskytuje hypoglykémia, po injekcii lieku Fiasp ju môžete očakávať skôr.
German: Fiasp 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche Im Kühlschrank lagern (2°C-8°C).
Slovak: Fiasp 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere Uchovávajte v chladničke (2°C-8°C).
German: Der Fertigpen ist nur für subkutane Injektionen geeignet.
Slovak: Toto naplnené pero je vhodné len na subkutánne injekcie.
German: Der Fertigpen kann pro Injektion eine Dosis von 1-80 Einheiten in Schritten von 1 Einheit abgeben.
Slovak: Toto naplnené pero poskytuje dávku 1 - 80 jednotiek v jednej injekcii s možnosťou nastavenia po 1 jednotke.
German: Fiasp Dosis
Slovak: Dávka lieku Fiasp
German: • Drehen Sie den Dosiseinstellring auf 2 Einheiten.
Slovak: Otáčaním voliča dávky nastavte 2 jednotky.
German: Postprandial verabreichtes Fiasp erreichte eine ähnliche HbA1cSenkung wie prandial verabreichtes NovoRapid (Tabelle 3).
Slovak: Fiasp podávaný po jedle dosiahol podobné zníženie HbA1c ako NovoRapid dávkovaný v čase jedla (Tabuľka 3).
German: • Warten Sie, bis die Symptome der Unterzuckerung verschwunden sind oder sich Ihr Blutzuckerspiegel normalisiert hat.
Slovak: Počkajte, kým prejavy nízkej hladiny cukru v krvi nezmiznú alebo kým sa hladina cukru v krvi neustáli.
German: Nach dem ersten Öffnen oder bei Verwendung als Ersatz: Sie können Ihre Durchstechflasche mit sich führen und bei Raumtemperatur (nicht über 30°C) oder im Kühlschrank (2°C-8°C) bis zu 4 Wochen lang (einschließlich der Zeit in einem Pumpenreservoir) aufbewahren.
Slovak: Injekčnú liekovku môžete nosiť so sebou a uchovávať ju pri izbovej teplote (do 30°C) alebo v chladničke (2°C-8°C) maximálne 4 týždne (vrátane času v zásobníku pumpy).
German: Fiasp 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche Nach dem ersten Öffnen darf das Arzneimittel maximal 4 Wochen gelagert werden (einschließlich der Zeit in einem Pumpenreservoir, siehe Abschnitt 6.6).
Slovak: Po prvom otvorení možno liek uchovávať maximálne 4 týždne (vrátane času v zásobníku pumpy, pozri časť 6.6).
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Slovak: Ak používate, alebo ste v poslednom čase používali alebo budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
German: Wenn Sie diese Hautveränderungen feststellen, informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
Slovak: Ak si všimnete takéto zmeny kože, povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
German: B Schwere Hypoglykämie (Episode, bei der Fremdhilfe erforderlich war) oder durch Blutglucosewert (BG) bestätigte Hypoglykämie, definiert als Episoden mit Plasmaglucose < 3,1 mmol/l ohne Berücksichtigung von Symptomen C Der Unterschied bezieht sich auf prandial verabreichtes Fiasp - prandial verbreichtes NovoRapid D Der Unterschied bezieht sich auf postprandial verabreichtes Fiasp - prandial verabreichtes NovoRapid E Statistisch signifikant besser bei prandial verabreichtem Fiasp
Slovak: Závažná hypoglykémia (epizóda vyžadujúca asistenciu inej osoby) alebo hypoglykémia potvrdená hladinou glukózy v krvi (blood glucose, BG) definovaná ako epizódy potvrdené glykémiou < 3,1 mmol/l bez ohľadu na príznaky C Rozdiel je pre Fiasp v čase jedla - NovoRapid v čase jedla
German: Sie können eine Dosis von maximal 80 Einheiten einstellen.
Slovak: Na jednu dávku môžete nastaviť maximálne 80 jednotiek.
German: Dies könnte zu Kreuzinfektionen führen.
Slovak: To môže viesť k prenosu infekcie.
German: Sie müssen mit Ihrem Arzt sprechen, da möglicherweise die Dosierung oder der Zeitpunkt Ihrer Insulininjektionen, Ihre Ernährung oder Ihre körperliche Bewegung angepasst werden müssen.
Slovak: Je to preto, že môže byť potrebné zmeniť dávkovanie alebo čas podávania inzulínových injekcií, jedla alebo cvičenia.
German: Hautreaktionen: Anzeichen einer Allergie auf der Haut wie Ekzem, Ausschlag, Juckreiz, Nesselsucht oder Dermatitis.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť prejavy alergie na koži ako ekzém, vyrážka, svrbenie, žihľavka a dermatitída (zápal kože).
German: Phenol, Metacresol, Glycerol, Zinkacetat, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Argininhydrochlorid, Nicotinamid (Vitamin B3), Salzsäure/Natriumhydroxid (zur Einstellung des pHWertes) und Wasser für Injektionszwecke
Slovak: fenol, metakrezol, glycerol, octan zinočnatý, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, hydrochlorid arginínu, nikotínamid (vitamín B3), kyselinu chlorovodíkovú/hydroxid sodný (na úpravu pH) a vodu na injekciu
German: • Leichte Hypoglykämien können durch orale Gabe von Glucose bzw. anderen zuckerhaltigen Lebensmitteln behandelt werden.
Slovak: V prípade miernej hypoglykémie je možné podať perorálne pacientovi glukózu alebo iné produkty obsahujúce cukor.
German: Insulin aspart weist eine niedrige Bindungsaffinität an Plasmaproteine (< 10 %) auf, die der von normalem Humaninsulin ähnlich ist.
Slovak: Inzulín aspartát má podobne ako bežný ľudský inzulín nízku väzbu na plazmatické proteíny (<
German: Was zu tun ist, wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu niedrig wird
Slovak: Čo robiť, ak máte nízku hladinu cukru v krvi
German: In-vitro-Studien zur Rezeptorbindungskinetik an Insulin- und IGF-1-Rezeptoren und zu Auswirkungen auf das Zellwachstum zeigten, dass Insulin aspart diesbezüglich keine relevanten Unterschiede zu Humaninsulin aufweist.
Slovak: V in vitro testoch zahŕňajúcich väzby na inzulínové a IGF-1 receptorové miesta a pri sledovaní vplyvu na rast buniek sa inzulín aspartát správal veľmi podobne ako ľudský inzulín.
German: • wenn die Durchstechflasche nicht korrekt aufbewahrt wurde (siehe Abschnitt 5 „Wie ist Fiasp aufzubewahren?
Slovak: • ak náplň nebola správne uchovávaná (pozri časť 5 „Ako uchovávať Fiasp").
German: Zählen Sie nicht die Klickgeräusche des Pens, um die Dosis einzustellen.
Slovak: Nepočítajte nastavovanú dávku podľa kliknutí pera.
German: Dosisanpassung mmol/l mg/dl
Slovak: Úprava dávky mmol/l mg/dl
German: • wenn das Insulin nicht klar (z. B. trüb) und farblos aussieht.
Slovak: • ak inzulín nie je číry (t.
German: Fiasp + Insulin glargin
Slovak: + inzulín glargín
German: Infolge des früheren Wirkeintritts von Fiasp kann eine Hypoglykämie im Vergleich zu anderen Bolusinsulinen möglicherweise früher nach der Injektion/Infusion auftreten (siehe Abschnitt 5.1).
Slovak: Hypoglykémia sa po injekcii/infúzii môže v porovnaní s inými inzulínmi podávanými v čase jedla objaviť skôr, z dôvodu skoršieho nástupu účinku lieku Fiasp (pozri časť 5.1).
German: Packungsgrößen von 1, 5 oder eine Bündelpackung mit 2 x 5 Fertigpens zu 3 ml.
Slovak: Veľkosti balenia sú 1, 5 alebo skupinové balenie obsahujúce 2 x 5 naplnených pier po 3 ml.
German: Jeder Fertigpen enthält 3 ml Lösung.
Slovak: Každá náplň obsahuje 3 ml roztoku.
German: Die Häufigkeiten sind nach der folgenden Konvention definiert: Sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich
Slovak: Kategórie frekvencií sú definované podľa nasledujúcich konvencií: veľmi časté (≥
German: Anwendung bei älteren Patienten (≥ 65 Jahre alt)
Slovak: Použitie u starších pacientov (65 rokov alebo starší)
German: • Der Wechsel des Infusionssets (Schlauch und Nadel) muss gemäß den Anweisungen in der Bedienungsanleitung des Infusionssets erfolgen.
Slovak: Výmena infúznej súpravy (hadičky a ihla) sa musí vykonávať v súlade s pokynmi v informácii o produkte dodanými s infúznou súpravou.
German: 1 Überprüfen Sie die Bezeichnung und die Stärke auf dem Etikett der Durchstechflasche, um sicherzustellen, dass es sich um Fiasp handelt.
Slovak: Skontrolujte názov a silu na štítku injekčnej liekovky, aby ste sa uistili, že to je Fiasp.
German: • Niedriger Blutzucker (Unterzuckerung/Hypoglykämie) - Wenn Ihr Blutzucker zu niedrig ist, folgen Sie den Anweisungen zu niedrigem Blutzucker in Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?".
Slovak: Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia) - Ak je hladina cukru v krvi príliš nízka, postupujte podľa pokynov pre nízku hladinu cukru v krvi v časti 4 „Možné vedľajšie účinky".
German: Die tägliche Dosis hängt davon ab, wie hoch Ihr Blutzuckerwert vor den Mahlzeiten und vor dem Zubettgehen am Vortag war.
Slovak: Denná dávka má byť stanovená na základe hladiny cukru v krvi v čase jedla a pred spaním z predchádzajúceho dňa.
German: Benutzen Sie immer für jede Injektion eine neue Nadel.
Slovak: Na podávanie každej injekcie vždy použite novú ihlu.
German: • vorübergehende Sehstörungen.
Slovak: • krátkodobé zmeny videnia.
German: Fiasp Fertigpen und Nadel (Beispiel) (FlexTouch)
Slovak: Fiasp naplnené pero a ihla (vzor)
German: • Schläfrigkeit oder Müdigkeit
Slovak: • pocit ospalosti alebo únavy
German: Weitere Informationen finden Sie in der Bedienungsanleitung Ihres wiederverwendbaren Pens.
Slovak: Pre ďalšie pokyny si pozrite návod k opakovane použiteľnému peru.
German: Nadeln und Spritzen dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
Slovak: Ihly a náplne sa nesmú poskytovať iným osobám.
German: Dosisanpassung mmol/l mg/dl unter 4,0
Slovak: Úprava dávky mmol/l mg/dl menej ako 4,0
German: Das Infusionsset (Schlauch und Kanüle) muss gemäß den Anweisungen in der Bedienungsanleitung des Infusionssets gewechselt werden.
Slovak: Infúzna súprava (hadičky a kanyla) sa má meniť v súlade s pokynmi v informácii o produkte dodanými s infúznou súpravou.
German: Bei Kindern und Jugendlichen wurde Lipodystrophie mit einer Häufigkeit von 2,1 % für Fiasp gegenüber 1,6 % für NovoRapid berichtet.
Slovak: % pre Fiasp a oproti 1,6 % pre NovoRapid.
German: Reaktionen an der Injektionsstelle (einschließlich Ausschlag, Rötungen, Entzündungen, Schmerzen und Blutergüsse) traten bei Patienten, die mit Fiasp behandelt wurden, auf (1,3 % gegenüber 1,0 % beim Vergleichspräparat).
Slovak: Reakcie v mieste podávania (zahŕňajúce vyrážku, začervenanie, zápal, bolesť a tvorbu modrín). boli hlásené u pacientov liečených liekom Fiasp (1,3
German: Wenn die Dosisanzeige nicht auf „0" zurückgeht, wurde nicht die vollständige Dosis abgegeben, was zu einem hohen Blutzuckerspiegel führen kann.
Slovak: Držte dávkovacie tlačidlo stlačené, kým sa na počítadle dávky nezobrazí 0. Ak sa počítadlo dávky nevráti na 0, nepodali ste si celú dávku, čo môže viesť k zvýšeniu hladiny cukru v krvi.
German: Insulinskala InsulinSichtfenster
Slovak: Inzulínové okienko
German: Die Infusionsstellen sind innerhalb des gewählten Bereichs zu wechseln, um das Risiko einer Lipodystrophie zu reduzieren.
Slovak: Miesta infúzie sa majú striedať v rámci rovnakej oblasti, aby sa znížilo riziko lipodystrofie.