FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För att undvika denna störning ska behandling med [produktnamn] avbrytas minst fem dagar före CgA-mätningar (se avsnitt 5.1).
Czech: Aby se tomu předešlo, je třeba léčbu přípravkem [název přípravku] přerušit alespoň 5 dní před měřením CgA (viz bod 5.1).
Swedish: Tala med läkare innan du tar detta läkemedel om:
Czech: Před užitím tohoto léčivého přípravku se poraďte se svým lékařem, pokud:
Swedish: Tabletterna ska tas före måltid eller under måltid, beroende på gastrointestinal tolerans.
Czech: Tablety se mají užívat před jídlem nebo spolu s ním, v závislosti na gastrointestinální toleranci.
Swedish: Protonpumpshämmare (PPI): dexlansoprazol; esomeprazol; lansoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - Förhöjda cirkulerande nivåer av kromogranin A (EPITT nr 18614)
Czech: Inhibitory protonové pumpy: dexlansoprazol; esomeprazol; lansoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - zvýšené hladiny chromograninu A v krevním oběhu (EPITT č. 18614)
Swedish: 3 - Hur du tar [produktnamn] Svälj tabletten hel med vatten.
Czech: 3 - Jak se přípravek [název přípravku] užívá Tabletu spolkněte celou a zapijte ji vodou.
Swedish: Efter godkännande för försäljning: Följande biverkningar har rapporterats under övervakning efter godkännande för försäljning.
Czech: Po uvedení přípravku na trh: V rámci sledování po uvedení přípravku na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky.
Swedish: Äldre patienter och patienter med sväljningssvårigheter kan också löpa risk för esofagusskador eller bronkialnekros vid felaktig administreringsväg.
Czech: Starší pacienti a pacienti s poruchou polykání mohou být v případě nesprávného podávání ohroženi také vznikem lézí v jícnu nebo bronchiální nekrózou.
Swedish: Äldre patienter och patienter med svårigheter att svälja riskerar också få sår i halsen, matstrupen eller luftrören om tabletten kommer in i luftvägarna.
Czech: Starší pacienti a pacienti s obtížemi při polykání mohou být rovněž ohroženi vznikem vředů v hrdle, jícnu nebo průduškách, pokud tableta pronikne do dýchacích cest.
Swedish: Tala med läkare om du inte kan följa denna anvisning eller har svårigheter att svälja.
Czech: Pokud nemůžete dodržet tyto pokyny nebo máte potíže s polykáním, obraťte se na svého lékaře.
Swedish: Till följd av risken för sår i munnen och missfärgning av tänderna får tabletterna inte sugas, tuggas eller hållas kvar i munnen, utan ska sväljas hela med vatten.
Czech: Vzhledem k riziku vzniku vředů v ústech a zabarvení zubů se tablety mají polykat celé a zapíjet vodou a nemají se cucat, žvýkat ani zadržovat v ústech.
Swedish: Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare) Sår i munnen (vid felaktig användning, när tabletterna tuggas, sugs eller hålls kvar i munnen).
Czech: Vředy v ústech (v případě nesprávného používání, pokud se tablety žvýkají, cucají nebo zadržují v ústech)
Swedish: Tabletten får inte sugas, tuggas eller hållas kvar i munnen.
Czech: Tablety se mají polykat celé a zapíjet vodou a nemají se cucat, žvýkat ani zadržovat v ústech.
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 5-8 februari 2018
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 5.-8. února 2018
Swedish: I vissa fall behöver din läkare ta vissa prover, ändra dosen eller kontrollera dig regelbundet.
Czech: V některých případech bude Váš lékař muset provést specifická vyšetření, upravit dávkování nebo Vás pravidelně sledovat.
Swedish: Aortit [med frekvensen "sällsynt"]
Czech: Aortitida [frekvence „vzácné"]
Swedish: Det finns läkemedel som inte är lämpliga ihop med [läkemedlet] därför att deras effekter kan öka eller minska när de tas tillsammans.
Czech: Existují také další léčiva, jež se nemají s přípravkem [název přípravku] kombinovat, neboť jejich účinky se mohou snížit či naopak zvýšit, jsou-li užívány společně.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar [läkemedlet]
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete [přípravek] užívat
Swedish: • [Läkemedel som innehåller ritonavir:]
Czech: • [Léčivé přípravky, které obsahují ritonavir:]
Swedish: Filgrastim; lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastimaortit (EPITT nr 18940)
Czech: Filgrastim; lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastimaortitida (EPITT č. 18940)
Swedish: Patienter som behandlas med levotyroxin bör kontrolleras med avseende på sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) åtminstone den första månaden efter att behandlingen med ritonavir inleds och/eller slutar.
Czech: U pacientů léčených levothyroxinem je třeba monitorovat hladinu tyreoidálního stimulačního hormonu (TSH) alespoň v průběhu prvního měsíce po zahájení a/nebo ukončení léčby ritonavirem.
Swedish: Följande kan påverka sättet som levotyroxin verkar på: - Ritonavir - används för att kontrollera hiv-virus och kronisk hepatit C-virus
Czech: Následující léčiva mohou ovlivnit, jak levothyroxin působí: - Ritonavir - používaný ke kontrole viru HIV a viru chronické hepatitidy C
Swedish: Inflammation i huden som orsakar röda, fjällande fläckar och som kan förekomma samtidigt med smärta i lederna
Czech: Zánět kůže způsobující červené šupinaté plochy, může se vyskytovat společně s bolestí kloubů
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Efter godkännande för försäljning har fall rapporterats som tyder på en potentiell interaktion mellan ritonavir-innehållande läkemedel och levotyroxin.
Czech: Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy, které poukazovaly na možnou interakci mezi léčivými přípravky, které obsahují ritonavir, a levothyroxinem.
Swedish: • [Läkemedel som innehåller lopinavir/ritonavir:] Tala om för läkare eller apotekspersonal om du eller ditt barn tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Czech: • [Léčivé přípravky, které obsahují lopinavir/ritonavir:] Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které Vy nebo Vaše dítě užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Swedish: Ritonavir; lopinavir, ritonavir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; levotyroxin - interaktion kan leda till minskad verkan av levotyroxin och till hypotyreos (EPITT nr 18896)
Czech: Ritonavir; lopinavir, ritonavir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; levothyroxin - interakce, která může vést ke snížení účinnosti levothyroxinu a hypotyreóze (EPITT č. 18896)
Swedish: Systemisk och kutan lupus erythematosus (med frekvensen "mycket sällsynt")
Czech: Systémový a kožní lupus erythematodes (frekvence „velmi vzácné") Příbalová informace
Swedish: Eventuella biverkningar [Med frekvensen "sällsynt"] Inflammation i aortan (det stora blodkärl som transporterar blod från hjärtat och ut i kroppen), se avsnitt 2.
Czech: Možné nežádoucí účinky [Frekvence „vzácné"] Zánět aorty (velké krevní cévy, která vede krev ze srdce do těla), viz bod 2.
Swedish: • [Läkemedel som innehåller levotyroxin och vars bipacksedel inte innehåller information om en möjlig interaktion med proteashämmare:]
Czech: • [Léčivé přípravky, které obsahují levothyroxin, a jejichž příbalová informace neuvádí možnou interakci s inhibitory proteázy:]
Swedish: Produktresumé [Läkemedel som innehåller ritonavir, inklusive fasta läkemedelskombinationer, och läkemedel som innehåller levotyroxin och vars avsnitt 4.5 i produktresumén inte innehåller information om en möjlig interaktion med proteashämmare:]
Czech: Souhrn údajů o přípravku [Léčivé přípravky, které obsahují ritonavir, včetně fixnich kombinací léčivých látek, a léčivé přípravky obsahující levothyroxin, u kterých bod 4.5 souhrnu údajů o přípravku neuvádí možnou interakci s inhibitory proteázy:]
Swedish: Därför bör du tala om för din läkare om du tar några läkemedel, inklusive sådana som du köpt själv eller växtbaserade läkemedel, och det är särskilt viktigt att nämna dessa: - Levotyroxin (används för att behandla problem med sköldkörteln)
Czech: Proto svého lékaře informujte, pokud užíváte jakýkoliv lék, včetně léčiv, která jsou dostupná bez lékařského předpisu nebo rostlinných přípravků, ale obzvláště důležité je zmínit následující léčiva:
Swedish: Hydroxikarbamid - kutan lupus erythematosus (EPITT nr
Czech: Hydroxykarbamid - kožní lupus erythematodes (EPITT č. 18939)
Swedish: Symtomen kan innefatta feber, buksmärta, sjukdomskänsla, ryggsmärta och ökade inflammatoriska markörer.
Czech: Mezi příznaky patří horečka, bolest břicha, malátnost,
Swedish: De flesta av dessa reaktioner inträffade sannolikt under den första behandlingsveckan.
Czech: Většina těchto reakcí se s největší pravděpodobností objevila v prvním týdnu léčby.
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 5-8 mars 2018
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 5.-8. března 2018
Swedish: Störst risk för att denna allvarliga hudbiverkning ska uppstå är under den första behandlingsveckan.
Czech: Nejvyšší riziko výskytu této závažné kožní reakce je v prvním týdnu léčby.
Swedish: Varningar och försiktighet - Var särskilt försiktig med cefalexin i följande fall:
Czech: Upozornění a opatření - u cefalexinu buďte zvlášť opatrný(á):
Swedish: Norepinefrin - Stresskardiomyopati (EPITT no 19172)
Czech: Norepinefrin - stresová kardiomyopatie (EPITT č. 19172)
Swedish: Om tecken och symtom som tyder på dessa reaktioner uppstår ska cefalexin omedelbart sättas ut och en alternativ behandling övervägas.
Czech: Pokud se objeví známky a příznaky připomínající tyto reakce, musí být cefalexin okamžitě vysazen a je nutné zvážit alternativní léčbu.
Swedish: Den vanligaste placeringen: främst i hudveck, på bålen och de övre extremiteterna.
Czech: Nejobvyklejší výskyt: lokalizovaná převážně v kožních záhybech, na trupu a horních končetinách.
Swedish: Cefalexin - Akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP) (EPITT no 18911)
Czech: Cefalexin - akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP) (EPITT č. 18911)
Swedish: Ingen känd frekvens: Stresskardiomyopati
Czech: Frekvence „není známo": stresová kardiomyopatie
Swedish: Tabell över biverkningar:
Czech: Seznam nežádoucích účinků léčiva:
Swedish: Hud och subkutan vävnad (ingen känd frekvens) Akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP)
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně (frekvence „není známo") akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP)
Swedish: • Om du någonsin har utvecklat ett allvarligt hudutslag eller hudfjällning, blåsbildning och/eller munsår efter att du tagit cefalexin eller andra antibakteriella läkemedel
Czech: • pokud se u Vás po <užití><použití> cefalexinu nebo jiných antibakteriálních přípravků někdy objevila závažná kožní vyrážka nebo olupování kůže, puchýřky a/nebo vřídky v ústech.
Swedish: Om du utvecklar ett allvarligt utslag eller någon annan av dessa hudreaktioner ska du sluta ta cefalexin och omedelbart kontakta din läkare eller söka annan läkarhjälp.
Czech: Pokud se u Vás objeví závažná vyrážka či jiné z těchto kožních příznaků, přestaňte cefalexin používat a okamžitě kontaktujte svého lékaře či vyhledejte lékařskou pomoc.
Swedish: AGEP uppstår i början av behandlingen som röda, fjällande, utbredda utslag med knölar under huden och blåsor som åtföljs av feber.
Czech: Akutní generalizovaná exantematózní pustulóza se objevuje na začátku léčby jako červená šupinatá rozsáhlá vyrážka s podkožními hrbolky a puchýřky doprovázená horečkou.
Swedish: Röda, fjällande, utbredda utslag med knölar under huden och blåsor som åtföljs av feber i början av behandlingen (akut generaliserad exantematös pustulos).
Czech: Frekvence „není známo": červená šupinatá rozsáhlá vyrážka s podkožními hrbolky a puchýřky doprovázená horečkou na začátku léčby (akutní generalizovaná exantematózní pustulóza).
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder cefalexin
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete cefalexin <užívat><používat>
Swedish: I samband med att behandlingen ordineras ska patienterna informeras om möjliga tecken och symtom på AGEP, samt övervakas noggrant med avseende på hudreaktioner.
Czech: Pacient musí být v době vystavení předpisu upozorněn na známky a příznaky těchto účinků a mají být u něj pečlivě sledovány kožní reakce.
Swedish: Hjärtat
Czech: Srdeční poruchy
Swedish: Sluta använda cefalexin om du utvecklar dessa symtom och kontakta din läkare eller sök annan läkarhjälp omedelbart.
Czech: Pokud se u vás objeví tyto příznaky, přestaňte cefalexin <užívat><používat> a okamžitě kontaktujte svého lékaře či vyhledejte lékařskou pomoc.
Swedish: TALA MED LÄKARE INNAN DU TAR CEFALEXIN:
Czech: PŘED <UŽITÍM><POUŽITÍM> CEFALEXINU INFORMUJTE SVÉHO LÉKAŘE:
Swedish: Akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP) har rapporterats i samband med behandling med cefalexin.
Czech: V souvislosti s léčbou cefalexinem byla hlášena akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP).
Swedish: Akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP) har rapporterats vid användning av cefalexin.
Czech: při použití cefalexinu byla hlášena akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP).
Swedish: Avsnitt 4.8 - Biverkningar:
Czech: Bod 4.8 - Nežádoucí účinky:
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 5-8 oktober 2015
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 5.-8. října 2015
Swedish: Anakinra - Trombocytopeni (EPITT nr 18337)
Czech: Anakinra - trombocytopenie (EPITT č. 18337)
Swedish: Blodet och lymfsystemet Frekvens "vanliga": Trombocytopeni
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Frekvence „časté": trombocytopenie
Swedish: I kliniska studier på patienter med reumatoid artrit (RA) och patienter med kryopyrinassocierade periodiska syndrom (CAPS) har trombocytopeni rapporterats hos 1,9 procent av de behandlade patienterna jämfört med hos 0,3 procent av placebopatienterna.
Czech: Trombocytopenie byla v klinických studiích u pacientů s revmatoidní artritidou a kryopyrin asociovanými periodickými syndromy hlášena u 1,9 % léčených pacientů, přičemž u pacientů, kterým bylo podáváno placebo, byla zaznamenána v 0,3 % případů.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer): - Trombocytopeni (minskat antal blodplättar i blodet).
Czech: Časté nežádoucí účinky (postihují až 1 z 10 pacientů): - Trombocytopenie (nízká hladina krevních destiček)
Swedish: Trombocytopenin har varit lindrig, dvs. antalet blodplättar har varit >75 x 109 per liter.
Czech: počty krevních destiček byly >75 x109/l.
Swedish: Produktresumé:
Czech: Příbalová informace
Swedish: Vid användning av Kineret efter godkännande för försäljning har fall av trombocytopeni rapporterats, däribland enstaka fall av allvarlig trombocytopeni (dvs. där antalet blodplättar varit <10 x 109 per liter).
Czech: Trombocytopenie byla hlášena i během používání přípravku Kineret po jeho uvedení na trh, včetně občas hlášených případů těžké trombocytopenie (tj.
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 6-9 februari 2017
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 6.-9. února 2017
Swedish: Studier på djur har visat reproduktionspåverkan (se avsnitt 5.3).
Czech: Studie na zvířatech ukázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Swedish: Nivolumab - Pemfigoid (EPITT nr 18759)
Czech: Nivolumab - pemfigoid (EPITT č. 18759)
Swedish: En observationsstudie har indikerat en ökad risk för spontan abort hos kvinnor som behandlas med flukonazol under första trimestern.
Czech: Z observační studie vyplývá zvýšené riziko spontánního potratu u žen léčených flukonazolem během prvního trimestru.
Swedish: Biverkningar e Utslag är en sammansatt term som innefattar makulopapulöst, erytematöst, klådliknande, follikuärt, makulöst, morbilliformt, papulöst, pustulöst, papuloskvamöst, vesikulärt och generaliserat utslag, dermatit och akneliknande, allergisk, atopisk, bullös, exfoliativ, psoriasiform dermatit, samt läkemedelsorsakat utslag samt pemfigoid.
Czech: Nežádoucí účinky e Vyrážka je souhrnný pojem, který zahrnuje makulopapulózní vyrážku, erytematózní vyrážku, svědivou vyrážku, folikulární vyrážku, makulózní vyrážku, morbiliformní vyrážku, papulózní vyrážku, pustulózní vyrážku, papuloskvamózní vyrážku, vezikulózní vyrážku, vyrážku na kůži celého těla, dermatitidu, akneiformní dermatitidu, alergickou dermatitidu, atopickou dermatitidu, bulózní dermatitidu, exfoliativní dermatitidu, psoriaziformní dermatitidu, a polékový kožní výsev a pemfigoid.
Swedish: Data från flera hundra gravida kvinnor som behandlat s med standarddoser (<200 mg/dag) med flukonazol, administrerat som en engångsdos eller upprepade doser under den första trimestern, uppvisar ingen ökad risk för oönskade effekter på fostret.
Czech: Údaje získané u několika set těhotných žen léčených standardními dávkami flukonazolu (< 200 mg/den), podávaného v jednorázových nebo opakovaných dávkách během prvního trimestru, neprokázaly žádné zvýšené riziko nežádoucích účinků na plod.
Swedish: 4 - Eventuella biverkningar Hudutslag ibland med blåsor, klåda
Czech: Příbalová informace 4 - Možné nežádoucí účinky vyrážka na kůži někdy s puchýři, svědění
Swedish: Flera rapporter har framkommit om multipla medfödda missbildningar (inkluderande brakycefali, örondysplasi, förstorade främre fontaneller, lårbenspåverkan samt radio-humural bensammansmältning) hos barn vars mödrar behandlades under minst tre månader med höga doser (400-800 mg dagligen) med flukonazol för koccidioidomykos.
Czech: Vyskytly se zprávy o mnohočetných vrozených vadách u novorozenců (včetně brachycefalie, ušní dysplazie, velké fontanely, deformity femuru tvaru pastýřské hole a radiohumerální synostózy), jejichž matky byly léčeny pro kokcidioidomykózu po 3 a více měsíců vysokými dávkami flukonazolu (400-800 mg/den).
Swedish: Flukonazol - Spontana aborter och missfall (EPITT nr
Czech: Flukonazol - spontánní potrat a narození mrtvého plodu (EPITT č. 18666)
Swedish: Du kan behöva omedelbar läkarvård.
Czech: Můžete potřebovat okamžitou lékařskou pomoc.
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 6-9 juli 2015
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 6.-9. července 2015
Swedish: Lydelsen för produktinformationen i detta dokument är ett utdrag ur dokumentet med titeln "PRAC:s rekommendationer om signaler", som innehåller hela texten till PRAC:s rekommendationer för uppdatering av produktinformation samt viss allmän vägledning om hantering av signaler.
Czech: Doplnění informací o přípravku v tomto dokumentu je výňatkem z dokumentu nazvaného „Doporučení výboru PRAC k signálům", jenž obsahuje celé znění doporučení výboru PRAC k aktualizaci informací o přípravku a některé obecné pokyny, jak se signály zacházet.
Swedish: • Muskelsvaghet, ömhet eller smärta, särskilt om du samtidigt känner dig sjuk, har hög feber eller mörk urin.
Czech: • Slabost, citlivost nebo bolest svalů, a zejména pokud se zároveň necítíte dobře, máte vysokou teplotu nebo máte tmavou moč.
Swedish: Donepezil - Rabdomyolys (EPITT no 18261)
Czech: Donepezil - rhabdomyolýza (EPITT č. 18261)
Swedish: Dexlansoprazol, esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, pantoprazol, rabeprazol - Subakut kutan lupus erythematosus (EPITT no 18119)
Czech: Dexlansoprazol, esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, pantoprazol, rabeprazol - subakutní kožní lupus erythematodes (EPITT č. 18119)
Swedish: Avsnitt 2: Vad du behöver veta innan du tar {läkemedelsnamn} Varningar och försiktighet
Czech: Bod 2: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek {název přípravku} užívat Upozornění a opatření
Swedish: Avsnitt 4: Eventuella biverkningar
Czech: Bod 4: Možné nežádoucí účinky
Swedish: Avsnitt 4: Eventuella biverkningar • Frekvens "ingen känd frekvens": hudutslag, eventuellt med smärta i lederna
Czech: Bod 4: Možné nežádoucí účinky • Četnost „není známo": vyrážka, případně provázená bolestmi kloubů
Swedish: Muskuloskeletala systemet, bindväv och benvävnad Frekvens "Mycket sällsynt": Rabdomyolys* (Infogas i fotnoten till tabellen): *Rabdomyolys har rapporterats inträffa oberoende av malignt neuroleptikasyndrom och med ett tidsmässigt nära samband till start av behandling med eller doshöjning av donepezil.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Frekvence: „velmi vzácné": rhabdomyolýza * (Vložit k tabulce jako poznámku pod čarou): * Byly hlášeny případy, kdy se rhabdomyolýza projevila nezávisle na neuroleptickém maligním syndromu a v úzké časové souvislosti se zahájením léčby donepezilem nebo se zvýšením jeho dávky.
Swedish: Om du får hudutslag, särskilt i områden som utsätts för sol, ska du tala om det för din läkare så snart som möjligt eftersom du kan behöva avbryta behandlingen med {läkemedelsnamn}.
Czech: Pokud budete mít na kůži vyrážku, zejména na místech vystavených slunečním paprskům, sdělte to co nejdříve svému lékaři, protože Vaši léčbu přípravkem {název přípravku} bude možná nutné ukončit.
Swedish: Om lesioner uppstår, särskilt på solexponerade hudområden, och om dessa åtföljs av artralgi, ska patienten söka vård snarast och läkaren ska överväga att sätta ut {läkemedelsnamn}.
Czech: Pokud se objeví léze, zejména na místech, kde je kůže vystavena slunečním paprskům, a pokud jsou tyto léze doprovázeny bolestí kloubů, pacient by měl neprodleně vyhledat lékařskou pomoc a lékař by měl zvážit vysazení přípravku {název přípravku}.
Swedish: Ingen känd frekvens: Subakut kutan lupus erythematosus (se avsnitt 4.4).
Czech: Četnost „není známo": subakutní kožní lupus erythematodes (viz bod 4.4).
Swedish: Tala med läkare innan du tar {läkemedelsnamn}
Czech: Před užitím přípravku {název přípravku} se poraďte se svým lékařem:
Swedish: • om du någonsin har fått en hudreaktion efter behandling med ett läkemedel liknande
Czech: • pokud se u Vás někdy objevila kožní reakce po léčbě přípravkem, který je podobný {název přípravku} a snižuje množství žaludeční kyseliny.
Swedish: Produktresumé (både för receptbelagda och receptfria produkter)
Czech: Příbalová informace (jak u přípravků vydávaných pouze na předpis, tak u volně prodejných přípravků)
Swedish: Symtomen kan orsakas av en onormal nedbrytning av musklerna som kan vara livshotande och leda till njurproblem (ett tillstånd som kallas rabdomyolys).
Czech: Tyto účinky mohou být způsobeny abnormálním rozpadem svalstva (stav zvaný rhabdomyolýza), který Vás může ohrožovat na životě a může vést k onemocnění ledvin.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om du får dessa allvarliga biverkningar.
Czech: Pokud se u Vás vyskytnou uvedené závažné nežádoucí účinky, musíte to neprodleně sdělit svému lékaři.
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 6-9 juni 2016
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 6.-9. června 2016
Swedish: Tillgängliga data tyder inte på någon kliniskt signifikant nytta av behandling med riociguat för dessa patienter.
Czech: Z dostupných údajů u těchto pacientů nevyplývá klinicky významný přínos léčby riocigvátem.
Swedish: Avsnitt 2 - Vad du behöver veta innan du tar Adempas Ta INTE Adempas: - om du har ett ökat tryck i din lungcirkulation till följd av ärrbildning i lungorna, av okänd orsak (idiopatisk pulmonell pneumoni).
Czech: Bod 2 - Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Adempas užívat NEUŽÍVEJTE přípravek Adempas: - jestliže máte zvýšený tlak v plicním oběhu v souvislosti se zjizvením plic z neznámé příčiny (idiopatická plicní pneumonie).
Swedish: En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas II-studie (RISE-IIP) för att utvärdera effekten och säkerheten för riociguat hos patienter med symtomatisk pulmonell hypertension associerad med idiopatiska interstitiella pneumonier (PH-IIP) avslutades tidigt.
Czech: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze II (RISE-IIP), která hodnotí účinnost a bezpečnost riocigvátu u pacientů se symptomatickou plicní hypertenzí asociovanou s idiopatickými intersticiálními pneumoniemi (PH-IIP), byla předčasně ukončena.
Swedish: Interimresultat visade en ökad risk för mortalitet och allvarliga biverkningar hos patienter som fick riociguat jämfört med dem som fick
Czech: Z předběžných výsledků vyplývá zvýšené riziko mortality a závažných nežádoucích příhod u subjektů, které dostávají
Swedish: Riociguat - Ökad mortalitet och allvarliga biverkningar (SAE) hos patienter med pulmonell hypertension (PH) associerad med idiopatiska interstitiella pneumonier (IIP) i en klinisk prövning (EPITT nr 18681)
Czech: Riocigvát - Zvýšená mortalita a závažné nežádoucí příhody u pacientů s plicní hypertenzí asociovanou s idiopatickými intersticiálními pneumoniemi (PH-IIP) v jedné klinické studii (EPITT č. 18681)