FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Emastel rottidel täheldati kõikide kasutatavate letrosooli annuste korral üksikute healoomuliste ja pahaloomuliste rinnanäärmekasvajate esinemist.
Latvian: Žurku mātītēm, lietojot visas letrozola devas, novēroja samazinātu labdabīgu un ļaundabīgu krūts dziedzera audzēju biežumu.
Estonian: HR = riskisuhe; CI = usaldusvahemik
Latvian: RA = riska attiecība;
Estonian: 2,5 mg letrosooli annus oli statistiliselt oluliselt efektiivsem võrreldes aminoglutetimiidiga selliste näitajate osas nagu aeg haiguse progresseerumiseni (P = 0,008), aeg ravi ebaõnnestumiseni (P = 0,003) ja üldine elulemus (P = 0,002).
Latvian: Salīdzinot ar aminoglutetimīdu, 2,5 mg letrozola bija statistiski pārāks attiecībā uz laika periodu līdz progresēšanai (P=0,008), laiku līdz terapijas neveiksmei (P=0,003) un kopējo dzīvildzi (P=0,002).
Estonian: Keskmine aeg progressioonini oli pehmete kudede haigusega patsientidel {Väljamõeldud nimetus} korral keskmiselt 12,1 kuud ja tamoksifeeni korral 6,4 kuud ning vistseraalsete metastaasidega patsientidel {Väljamõeldud nimetus} korral keskmiselt 8,3 kuud ja tamoksifeeni korral 4,6 kuud.
Latvian: Laiks līdz progresēšanai bija vidēji 12,1 mēnesis {Piešķirtais nosaukums} grupā un 6,4 mēneši tamoksifēna grupā pacientiem ar audzēju vienīgi mīkstajos audos, un vidēji 8,3 mēneši {Piešķirtais nosaukums} grupā un 4,6 mēneši tamoksifēna grupā pacientiem ar metastāzēm iekšējos orgānos.
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult]
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli]
Estonian: 1 Kohandatud kemoteraapia kasutamisega (jah/ei) 2 624 (40%) patsienti läks üle letrosoolravile pärast tamoksifeeni ravirühma pimendamise lõpetamist 2005. aastal
Latvian: 2 624 (40%) pacientu selektīvi mainīja terapiju uz ārstēšanu ar letrozolu pēc tamoksifēna grupas atklāšanas 2005. gadā.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli haigusvaba elulemus, mida defineeriti kui ajavahemikku randomiseerimise ja varaseima lokoregionaalse taastekke esinemise, kaugmetastaasi või kontralateraalse rinnavähini.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija dzīvildze bez slimības pazīmēm, kas definēta kā intervāls no randomizācijas līdz lokāli-reģionālam recidīvam, attālām metastāzēm vai kontralaterālam krūts vēzim.
Estonian: Riskisuhe2
Latvian: Riska attiecība2
Estonian: • Imetamine (vt lõik 4.6).
Latvian: • Zīdīšanas periodā (skatīt apakšpunktu 4.6).
Estonian: Pikendatud adjuvantravi korral vastavalt {Väljamõeldud nimetus}-ga (keskmine ravikestus 5 aastat) ja platseeboga (keskmine ravikestus 3 aastat) teatati järgmistest kõrvaltoimetest: kirurgilist ravi nõudev stenokardia (0,8% vs. 0,6%); uus või ägenev stenokardia (1,4% vs. 1,0%); südamelihase infarkt (1,0% vs. 0,7%); trombemboolne seisund* (0,9% vs. 0,3%); insult / mööduv isheemiline insult* (1,5% vs.
Latvian: Pagarinātas adjuvantas ārstēšanas laikā ziņots par sekojošām nevēlamām blakusparādībām attiecīgi {Piešķirtais nosaukums} (vidējais ārstēšanas ilgums 5 gadi) un placebo (vidējais ārstēšanas ilgums 3 gadi) grupās: stenokardija ar ķirurģisku iejaukšanos (0,8%, salīdzinot ar 0,6%), no jauna diagnosticēta stenokardija vai tās paasinājums (1,4%, salīdzinot ar 1,0%), miokarda infarkts (1,0%, salīdzinot ar 0,7%), trombemboliski traucējumi* (0,9%, salīdzinot ar 0,3%), insults/tranzitora išēmiska lēkme (TIL) (1,5%, salīdzinot ar 0,8%)
Estonian: Osteoporoosi ravi või profülaktikaga peab alustama vastavalt vajadusele ja vajalik on hoolikas jälgimine.
Latvian: Ja nepieciešams, jāuzsāk un rūpīgi jākontrolē osteoporozes ārstēšana vai profilakse.
Estonian: Kui ükskõik milline nendest tingimustest kehtib teie kohta, siis ärge võtke seda ravimit ning pidage nõu oma arstiga.
Latvian: Ja kāds no šiem gadījumiem attiecas uz Jums, nelietojiet šīs zāles un informējiet par to savu ārstu.
Estonian: • Rasedus (vt lõik 4.6).
Latvian: • Grūtniecības laikā (skatīt apakšpunktu 4.6).
Estonian: Esmalt planeeritud vaheanalüüsil pärast keskmiselt 28-kuulist jälgimist (25% patsientidest jälgiti kuni 38 kuud) ilmnes, et võrreles platseeboga vähenes {Väljamõeldud nimetus} korral haigestumuse risk 42% (HR 0,58, P = 0,00003).
Latvian: Pirmā plānotā starpanalīze, kas veikta pēc aptuveni 28 mēnešus ilgas novērošanas (25% pacienšu tika novērotas vismaz 38 mēnešus), liecināja, ka {Piešķirtais nosaukums}, salīdzinot ar placebo, būtiski mazināja krūts vēža recidīvu par 42% (riska attiecība 0,58; 95% TI 0,45, 0,76; P=0,00003).
Estonian: Te peate teavitama oma arsti ka juhul, kui teil esineb ravi ajal {Väljamõeldud nimetus}-ga mis tahes järgnevatest nähtudest: - peamiselt näo ja kõri turse (allergilise reaktsiooni nähud); - kollane nahk ja silmad, iiveldus, isupuudus, tumekollane uriin (maksapõletiku nähud); - lööve, punetav nahk, villid huultel, silmades või suus, naha koorumine palavik (nahakahjustuse nähud).
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja ārstēšanas laikā ar {Piešķirtais nosaukums} Jums attīstās kāda no sekojošām blakusparādībām: - tūska, galvenokārt sejas un rīkles (alerģiskas reakcijas pazīmes); - ādas un acu dzelte, slikta dūša, ēstgribas zudums, tumšas krāsas urīns (hepatīta pazīmes); - izsitumi, ādas apsārtums, čūlas uz lūpām, acīs vai mutē, ādas lobīšanās, drudzis (ādas bojājumu pazīmes).
Estonian: Protokolli haigusvaba elulemuse sündmuste definitsioon: lokoregionaalne taasteke, kaugmetastaasid või kontralateraalne rinnavähk.
Latvian: Dzīvildzes bez slimības pazīmēm notikumu definīcija pēc protokola ir: lokāli-reģionāls recidīvs, attālas metastāzes vai kontralaterāls krūts vēzis.
Estonian: Tervetel postmenopausis naistel surub letrosool üksikannustes 0,1 mg, 0,5 mg ja 2,5 mg alla seerumi östrooni- ja östradioolitaseme vastavalt 75%, 78% ja 78% võrra, lähtudes algtasemest.
Latvian: Veselām sievietēm pēcmenopauzē vienreizēja 0,1; 0,5 un 2,5 mg letrozola deva nomāc seruma estronu un estradiolu attiecīgi par 75-78% un 78% no sākotnējā daudzuma.
Estonian: Enamik kõrvaltoimetest ilmnes esimeste ravinädalate jooksul.
Latvian: Lielākā daļa šo nevēlamo blakusparādību attīstījās pirmo ārstēšanas nedēļu laikā.
Estonian: Nelja kuu jooksul enne operatsiooni esines kliinilise hindamise alusel haiguse progressioon 12% patsientidest {Väljamõeldud nimetus} rühmas ja 17% tamoksifeenirühmas.
Latvian: 4 mēnešu preoperatīvās ārstēšanas periodā 12% pacienšu, kuras tika ārstētas ar {Piešķirtais nosaukums}, un 17% pacienšu, kuras tika ārstētas ar tamoksifēnu, klīniskajā novērtējumā konstatēja slimības progresēšanu.
Estonian: Adjuvantravi ajal teatati peale tabelis 2 toodud kõrvaltoimete ka järgnevatest {Väljamõeldud nimetus} ja tamoksifeeni kõrvaltoimetest (keskmine ravikestus 60 kuud ja 30 päeva): kirurgilist ravi nõudev stenokardia (1,0% vs. 1,0%); südamepuudulikkus (1,1% vs. 0,6%); hüpertensioon (5,6% vs. 5,7%); tserebrovaskulaarne insult / mööduv isheemiline insult (2,1% vs. 1,9%).
Latvian: Adjuvantas ārstēšanas laikā, papildus 2. tabulā minētajiem datiem, sekojošas nevēlamās blakusparādības konstatēja attiecīgi {Piešķirtais nosaukums} un tamoksifēna grupā (vidējais ārstēšanas ilgums 60 mēneši): stenokardija ar ķirurģisku iejaukšanos (1,1%, salīdzinot ar 1,0%), sirds mazspēja (1,1%, salīdzinot ar 0,6%), hipertensija (5,6%, salīdzinot ar 5,7%), smadzeņu asinsrites traucējumi/tranzitora išēmiska lēkme (TIL) (2,1%, salīdzinot ar 1,9%).
Estonian: Neerupealiste steroidide tootmise kahjustumist ei ole täheldatud.
Latvian: Nav novēroti virsnieru steroīdģenēzes traucējumi.
Estonian: Elusate loodetega rottidel leiti loote väärarengute hulga mõningast suurenemist, sealhulgas kuplikujuline pea ja liitunud kaela- / keskmised selgroolülid.
Latvian: Žurkām ar dzīvotspējīgiem augļiem novēroja palielinātu augļa malformāciju, tai skaitā kupolveida galvas un mugurkaula saaugšanas, gadījumu skaitu.
Estonian: {Väljamõeldud nimetus}->tamoksifeen
Latvian: {Piešķirtais nosaukums}>tamoksifēns
Estonian: Üle 60% sobivatest patsientidest (pimendamise lõpetamise hetkel olid haigusvabad) nõustusid vahetama platseebo {Väljamõeldud nimetus} vastu.
Latvian: Vairāk kā 60% kritērijiem atbilstošo (bez slimības pazīmēm atslepenošanas brīdī) pacienšu placebo grupā pēc pētījuma atslepenošanas izvēlējās sākt {Piešķirtais nosaukums} lietošanu.
Estonian: Alopeetsia, lööve (sealhulgas erütematoosne, makulopapulaarne, psoriaasilaadne ja vesikulaarne lööve), kuiv nahk
Latvian: alopēcija, izsitumi (tai skaitā eritematozi, makulopapulozi, psoriāzei līdzīgi un vezikulāri izsitumi), sausa āda.
Estonian: Maksakahjustus {Väljamõeldud nimetus} annuse kohandamine ei ole vajalik kerge või keskmise raskusega maksapuudulikkusega patsientidel (Child-Pugh klass A või B).
Latvian: Pacientēm ar vieglas vai vidēji smagas pakāpes (A vai B vērtējums pēc Child-Pugh klasifikācijas) aknu darbības traucējumiem, {Piešķirtais nosaukums} devas korekcija nav nepieciešama.
Estonian: Annustega üle 0,5 mg olid mitmed östrooni ja östroonsulfaadi väärtused alla testi määramispiiri, mis viitab nende annuste suuremale östrogeeni allasurumise toimele.
Latvian: Lietojot 0,5 mg un augstākas devas, vairāki estrona un estrona sulfāta rādītāji bija zemāki par noteikšanas limitu testos, pierādot, ka ar šādām devām var sasniegt spēcīgāku estrogēnu supresiju.
Estonian: Lihasvalu, luuvalu1, osteoporoos, luumurrud
Latvian: mialģija, kaulu sāpes1, osteoporoze, kaulu lūzumi.
Estonian: Mõnest kõrvaltoimest on märkimisväärse erinevusega teatatud adjuvantravi ajal.
Latvian: Adjuvantas terapijas ietvaros dažām blakusparādībām novērotas būtiskas biežuma atšķirības.
Estonian: Iiveldus, düspepsia1, kõhukinnisus, kõhuvalu, kõhulahtisus, oksendamine
Latvian: slikta dūša, dispepsija1, aizcietējums, sāpes vēderā, caureja, vemšana.
Estonian: Keskmine jälgimisaeg 62 kuud
Latvian: Novērošana vidēji 62 mēnešus
Estonian: Seega, {Väljamõeldud nimetus} tuleb manustada ettevaatusega raske maksapuudulikkusega patsientidele pärast iga patsiendi riski ja kasu suhte hindamist.
Latvian: Tādēļ šādiem pacientiem {Piešķirtais nosaukums} jāordinē piesardzīgi un pēc potenciālā riska/ieguvuma attiecības izvērtēšanas.
Estonian: Unisus, unetus, mäluprobleemid, düsesteesia (sealhulgas paresteesia, hüpoasteesia), maitsehäired, tserebrovaskulaarne insult
Latvian: miegainība, bezmiegs, atmiņas traucējumi, jušanas traucējumi (tai skaitā parestēzija, hipoestēzija), garšas traucējumi, smadzeņu asinsrites traucējumi.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS {Väljamõeldud nimetus} ja sarnased nimetused (vt I lisa) tugevus ravimvorm [Vt I lisa - täidetakse riiklikult]
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS {Piešķirtais nosaukums} un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) stiprums zāļu forma [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli]
Estonian: Pikendatud adjuvantravi ajal esines {Väljamõeldud nimetus}-ga ravi saanud patsientidel oluliselt rohkem luumurde või osteoporoosi (10,4% luumurde ja 12,2% osteoporoosi) kui platseebot saanud patsientidel (vastavalt 5,8% ja 6,4%).
Latvian: Pagarinātas adjuvantas ārstēšanas laikā {Piešķirtais nosaukums} grupā biežāk nekā placebo grupā ziņots par osteoporozes (12,2%, salīdzinot ar 6,4%) un lūzumu (10,4%, salīdzinot ar 5,8%) gadījumiem.
Estonian: Stratifitseeritud retseptori ja lümfisõlmede seisundi ning eelneva adjuvantse kemoteraapia alusel.
Latvian: Stratificēti pēc receptoru statusa, limfmezglu statusa un iepriekš lietotās adjuvantas ķīmijterapijas.
Estonian: Ainult väike osa eritub väheste identifitseerimata metaboliitidena ning uriini ja roojaga.
Latvian: Neliela nozīme vispārējā letrozola eliminācijas procesā ir nedaudziem neidentificētiem metabolītiem, kas izdalās tieši ar urīnu un izkārnījumiem.
Estonian: Puuduvat {Väljamõeldud nimetus} kasu elulemusele võib selgitada võimalusega vahetada uuringu käigus ravi.
Latvian: Priekšrocību trūkumu attiecībā uz kopējo dzīvildzi {Piešķirtais nosaukums} ordinēšanas gadījumā varētu izskaidrot ar pētījuma krustenisko plānojumu.
Estonian: Letrosool on väga spetsiifiline aromataasi aktiivsuse inhibiitor.
Latvian: Letrozols ir izteikti specifisks aromatāzes inhibitors.
Estonian: Esmane tuumanalüüs Keskmine jälgimisaeg 26 kuud
Latvian: Primārā pamatanalīze Novērošana vidēji 26 mēnešus
Estonian: Teises uuringus ei olnud ravivastuse määr 2,5 mg letrosooli ja aminoglutetimiidi vahel oluliselt erinev (P = 0,06).
Latvian: Otrajā pētījumā, salīdzinot 2,5 mg letrozola devu ar aminoglutetimīdu, netika konstatētas nozīmīgas atbildes reakcijas rādītāja atšķirības (P=0,06).
Estonian: Aeg progressioonini oli letrosooli korral oluliselt pikem ega sõltunud haiguse põhikolde asukohast.
Latvian: Lietojot letrozolu, laiks līdz progresēšanai bija ievērojami ilgāks un atbildes reakcijas rādītājs ievērojami augstāks, neatkarīgi no slimības dominantās vietas.
Estonian: MA-17 lipiidide alamuuringus ei esinenud statistiliselt olulisi erinevusi letrosooli ja platseebo toimes kogu kolesteroolile või mis tahes lipiidide fraktsioonile.
Latvian: MA-17 apakšpētījums liecināja, ka letrozola un placebo grupas pēc kopējā holesterīna līmeņa vai jebkuras lipīdu frakcijas katrā laika brīdī nozīmīgi neatšķīrās.
Estonian: Tamoksifeen N = 4007
Latvian: Tamoksifēns N=4 007
Estonian: Letrosooli kliiniliselt olulistes annustes suukaudsel manustamisel tiinetele rottidele ja küülikutele täheldati embrüotoksilisust ning fetotoksilisust.
Latvian: Lietojot letrozola klīniskas devas iekšķīgi, grūsnām žurkām un trušiem novēroja embriotoksicitāti un augļa toksicitāti.
Estonian: Üldine turse, limaskestade kuivus, janu, palavik
Latvian: vispārēja tūska, gļotādu sausums, slāpes, pireksija
Estonian: Mõned kõrvaltoimed on väga sagedad.
Latvian: Dažas blakusparādības sastopamas ļoti bieži.
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} ja sarnased nimetused (vt I lisa) tugevus ravimvorm [Vt I lisa - täidetakse riiklikult]
Latvian: {Piešķirtais nosaukums} un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I pielikumu) stiprums zāļu forma [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli]
Estonian: Kui te tunnete pearinglust, väsimust, unisust või üldist halba enesetunnet, siis hoiduge kuni nimetatud nähtude möödumiseni autojuhtimisest ja seadmete või masinatega töötamisest.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ja Jūs jūtaties apreibusi, nogurusi, miegaina vai kopumā nejūtaties labi, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus līdz brīdim, kad atkal jutīsieties labi.
Estonian: Angioödeem, toksiline epidermaalne nekrolüüs, multiformne erüteem Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Väga sage:
Latvian: angioneirotiskā tūska, toksiskā epidermālā nekrolīze, erythema multiforme.
Estonian: See on hormonaalse (või endokriinse) rinnavähi ravim.
Latvian: Tās pieder zāļu grupai, ko sauc par aromatāzes inhibitoriem, un tā ir hormonāls (vai "endokrīns") krūts vēža terapijas līdzeklis.
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} on vastunäidustatud rinnaga toitmise ajal (vt lõik 4.3).
Latvian: {Piešķirtais nosaukums} ir kontrindicēts zīdīšanas laikā (skatīt apakšpunktu 4.3).
Estonian: Tabel 4 Esmane tuumanalüüs: haigusvaba ja üldine elulemus 26-kuulise ja 60-kuulise keskmise jälgimisperioodi järel (ITT populatsioon)
Latvian: Primārā pamatanalīze: dzīvildze bez slimības pazīmēm un kopējā dzīvildze (ITT populācijā) pēc vidēji 26 mēnešu un 60 mēnešu ilgas novērošanas
Estonian: Letrosool on mittesteroidne aromataasi inhibiitor.
Latvian: Letrozols ir nesteroīds aromatāzes inhibitors.
Estonian: Kaugelearenenud rinnavähi esimese rea ravitulemuseks oli keskmine üldine elulemus {Väljamõeldud nimetus} rühmas 34 kuud võrreldes 30 kuuga tamoksifeenravi rühmas (logaritmiline astaktest P = 0,53, mitteoluline).
Latvian: Ārstēšanas rezultātā ar {Piešķirtais nosaukums} pirmās rindas terapijā progresējoša krūts vēža gadījumā vidējā kopējā dzīvildze sasniedza 34 mēnešus, salīdzinot ar 30 mēnešiem, ārstējot ar tamoksifēnu (log rank testa P=0,53 nav nozīmīgs).
Estonian: Tabel 5 Monoteraapia ravirühmade analüüs: haigusvaba ja üldine elulemus 73-kuulise mediaanse jälgimisperioodi järel (ITT populatsioon)
Latvian: Monoterapijas grupu analīze: dzīvildze bez slimības pazīmēm un kopējā dzīvildze (ITT populācijā) pēc vidēji 73 mēnešus ilgas novērošanas
Estonian: III Lisa
Latvian: III pielikums
Estonian: Perifeersed tursed
Latvian: perifēra tūska.
Estonian: Letrosoolirühmas oli kolesteroolisisaldus võrdlemisi stabiilne, andes statistiliselt olulise paremuse tamoksifeenile igas ajapunktis.
Latvian: Letrozola grupā vidējais kopējais holesterīna līmenis laika gaitā bija salīdzinoši stabils, un abu pētījuma grupu atšķirības visos laika brīžos bija statistiski nozīmīgas par labu tamoksifēnam.
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Aeg-ajalt:
Latvian: Infekcijas un infestācijas Retāk:
Estonian: Seetõttu ei pruugi selle SmPC, pakendimärgistuse ja pakendi infolehe tekstid olla hetkel ajakohased.
Latvian: Tādēļ šis zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija katrā ziņā var neatspoguļot pašreizējo tekstu.
Estonian: Letrosool N = 2582
Latvian: Letrozols N=2 582
Estonian: Mitmekeskuselises topeltpimedas randomiseeritud platseebokontrolliga uuringus (MA-17) randomiseeriti 5 aastaks {Väljamõeldud nimetus} ja platseeborühma rohkem kui 5100 postmenopausis patsienti, kellel oli diagnoositud esmane hormoonretseptor-positiivne või hormoonretseptor-teadmata rinnanäärme kasvaja ning kes olid lõpetanud tamoksifeeni adjuvantravi (4,5…6 aastat).
Latvian: Placebo kontrolētā, randomizētā, dubultmaskētā, daudzcentru pētījumā (MA-17), kurā iesaistītās vairāk nekā 5 100 sievietes pēcmenopauzes periodā ar receptoru pozitīvu vai nezināma receptoru statusa primāru krūts vēzi pēc pabeigta tamoksifēna adjuvantas terapijas kursa (4,5-6 gadus) tika randomizētas vai nu {Piešķirtais nosaukums}, vai placebo lietošanai 5 gadus.
Estonian: {Väljamõeldud nimetus}, esinemissagedus
Latvian: {Piešķirtais nosaukums}, sastopamības rādītājs
Estonian: Kuidas {Väljamõeldud nimetus} võtta
Latvian: Kā uzglabāt {Piešķirtais nosaukums}
Estonian: Plasmakontsentratsioon püsikontsentratsiooni tingimustes on umbes 7 korda suurem kui pärast ühekordset 2,5 mg manustamist mõõdetud kontsentratsioon, seejuures on see 1,5…2 korda suurem kui võiks oodata kontsentratsioonist pärast ühekordset manustamist.
Latvian: Līdzsvara stāvokļa koncentrācija plazmā ir apmēram 7 reizes augstāka nekā koncentrācija, kas tiek sasniegta pēc vienreizējas 2,5 mg devas lietošanas, tā ir 1,5 līdz 2 reizes augstāka nekā sagaidāmā līdzsvara stāvokļa koncentrācija plazmā, nosakot koncentrāciju pēc vienreizējas devas ievadīšanas; tas norāda uz nelielu letrozola farmakokinētikas nelinearitāti, lietojot dienas devu 2,5 mg. Tā kā stabils koncentrācijas līmenis saglabājas ilgu laiku, jāsecina, ka ilgstoša letrozola kumulācija nenotiek.
Estonian: 2 Kohandatud kemoteraapia kasutamisega
Latvian: 2 Koriģēts pēc ķīmijterapijas lietošanas.
Estonian: Hüpertensioon
Latvian: hipertensija.
Estonian: Teie arst võib otsustada kontrollida teie luude tihedust (osteoporoosi mõõtmise viis) nii enne kui ka pärast ravi või ravi ajal.
Latvian: Tas nozīmē, ka Jūsu ārsts pirms terapijas uzsākšanas, terapijas laikā un pēc terapijas beigām var vēlēties noteikt Jūsu kaulu blīvumu (tā ir metode, kā kontrolēt osteoporozi).
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} vähendab östrogeeni hulka blokeerides ensüüme, mis osalevad östrogeenide tootmises (aromataasid).
Latvian: {Piešķirtais nosaukums} samazina estrogēnu daudzumu, bloķējot enzīmu ("aromatāzi"), kas piedalās estrogēnu veidošanā, un tādējādi kavējot krūts vēža attīstību, kura augšanai nepieciešami estrogēni.
Estonian: Riskisuhe1 (95% CI)
Latvian: Riska attiecība1 (95% TI)
Estonian: Kõrvaltoimed tabeli kujul {Väljamõeldud nimetus} kõrvaltoimete sagedused põhinevad kliiniliste uuringute andmetel.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību uzskaitījums tabulas veidā {Piešķirtais nosaukums} novēroto nevēlamo blakusparādību biežums galvenokārt pamatots ar klīnisko pētījumu datiem.
Estonian: {Väljamõeld ud nimetus} N = 4003
Latvian: {Piešķirtais nosaukums} N=4 003
Estonian: Kokku määrati 262 patsienti kas 5 aastat kestvale ravile letrosooliga või 2 aastat kestvale ravile tamoksifeeniga, millele järgnes 3 aastat kestev ravi letrosooliga.
Latvian: Kopā 262 pacientes tika iedalītas vai nu terapijas grupā, kurā pacientes lietoja letrozolu pa 2,5 mg dienā 5 gadus, vai terapijas grupā, kurā pacientes lietoja tamoksifēnu pa 20 mg dienā 2 gadus, pēc tam 3 gadus lietojot letrozolu pa 2,5 mg dienā.
Estonian: Loote väärarengute suurenemist küülikutel ei täheldatud.
Latvian: Trušiem palielinātu augļa malformāciju skaitu nenovēroja.
Estonian: Riskisuhe1 (99% CI)
Latvian: Riska attiecība1 (99% TI)
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks [Täidetakse riiklikult]
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai [Aizpilda nacionāli]
Estonian: Neerukahjustus {Väljamõeldud nimetus} annuse kohandamine ei ole vajalik neerupuudulikkusega patsientidel, kellel kreatiniini kliirens on ≥ 10 ml/min.
Latvian: Pacientēm ar nieru mazspēju, ja kreatinīna klīrenss ≥10 ml/min, {Piešķirtais nosaukums} devas korekcija nav nepieciešama.
Estonian: Sündmused
Latvian: Notikumu skaits
Estonian: Tabel 2 Adjuvantne monoteraapia {Väljamõeldud nimetus}-ga versus tamoksifeeni monoteraapia - oluliste erinevustega kõrvaltoimed
Latvian: Adjuvanta {Piešķirtais nosaukums} monoterapija, salīdzinot ar tamoksifēna monoterapiju - nevēlamās blakusparādības ar būtiskām biežuma atšķirībām
Estonian: Surmade arv
Latvian: Nāves gadījumu skaits 4
Estonian: Uuringud Sage:
Latvian: Izmeklējumi Bieži:
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad esineda vahemikus 1 kuni 10 patsiendil 100-st: - nahalööve; - peavalu; - pearinglus; - halb enesetunne (üldine halb enesetunne); - seedetrakti häired, sealhulgas iiveldus, oksendamine, seedehäired, kõhukinnisus, kõhulahtisus; - isu suurenemine või -kaotus; - lihasvalu; - luude hõrenemine või hävinemine (osteoporoos), mis võib mõnel juhul tekitada luumurde (vt ka lõik 3 „Jälgimine ravi ajal{Väljamõeldud nimetus}-ga"); - käsivarte, käelabade, jalgade ja pahkluude turse (ödeem); - depressioon; - kehakaalu suurenemine; - juuste väljalangemine; - kõrgenenud vererõhk (hüpertensioon); - kõhuvalu; - kuiv nahk; - verejooks tupest.
Latvian: Dažas blakusparādības var būt nopietnas: Reti vai retāk sastopamas blakusparādības (t.i., attīstās 1 līdz 100 pacientiem no katriem 10 000 pacientiem): - kādas ķermeņa daļas vājums, paralīze vai jušanas traucējumi (it īpaši rokās vai kājās), koordinācijas zudums, slikta dūša vai apgrūtināta runāšana vai elpošana (smadzeņu slimības, piemēram, insulta pazīme); - pēkšņas spiedošas sāpes krūtīs (sirdsdarbības traucējumu pazīme); - apgrūtināta elpošana, sāpes krūtīs, ģībonis, ātra sirdsdarbība, zilgana ādas nokrāsa vai pēkšņas sāpes rokās vai kājās (asins recekļa veidošanās pazīme); - tūska un apsārtums ap vēnām, kas pataustot ir ļoti ciets un sāpīgs; - stiprs drudzis, drebuļi vai čūlas mutē saistībā ar infekciju (samazināts leikocītu skaits); - smagi, nepārejoši redzes traucējumi.
Estonian: Väsimus (sealhulgas asteenia, halb enesetunne)
Latvian: nespēks (tai skaitā astēnija, nogurums).
Estonian: 2003. aastal, kui uuring muudeti avatuks, vahetas 1551 randomiseeritud platseeborühma patsienti platseebo letrosooli vastu (60% nendest, kes olid sobilikud ehk olid haigusvabad) keskmiselt 31 kuud pärast randomiseerimist.
Latvian: 1 Pētījumu atslepenojot 2003. gadā, 1 551 paciente, kas randomizēta placebo grupā (60% pacienšu,
Estonian: OS-i tsenseeritud aegridade analüüs3
Latvian: OS cenzētā analīze 3
Estonian: On edastatud teateid naiste kohta, kellel ravi ajal {Väljamõeldud nimetus}-ga taastus munasarjade funktsioon hoolimata postmenopausaalsest staatusest ravi alguses.
Latvian: Tā kā saņemti ziņojumi par sievietēm, kurām ārstēšanas laikā ar {Piešķirtais nosaukums} atsākusies ovulācija, neskatoties uz pirms ārstēšanas uzsākšanas apstiprināto pēcmenopauzes statusu, nepieciešamības gadījumā ārstam jāinformē pacientes par atbilstošas kontracepcijas metodes lietošanu.
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} võivad võtta ainult postmenopausaalses endokriinses staatuses naised.
Latvian: Vienīgi sievietes pēcmenopauzes periodā drīkst lietot {Piešķirtais nosaukums}.