FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Voordat u een nieuwe naald op uw Natpar-pen bevestigt, moet u controleren of de oplossing helder en kleurloos is.
Czech: • Před připojením nové jehly k vašemu peru Natpar zkontrolujte, zda je roztok čirý a bezbarvý.
Dutch: De optimalisering van de parameters voor de calcium-fosfaathuishouding moet in lijn zijn met de huidige therapeutische richtlijnen voor de behandeling van hypoparathyreoïdie.
Czech: Optimalizace parametrů kalcium fosfátového metabolismu by mělo být v souladu s aktuálními terapeutickými pokyny pro léčbu hypoparathyreózy.
Dutch: Als u minder dan 10 seconden wacht na het indrukken van de blauwe knop, krijgt u mogelijk niet uw volledige dosis.
Czech: Pokud po stlačení modrého tlačítka nevyčkáte po dobu 10 sekund, aplikovaná dávka nemusí být úplná.
Dutch: Als u de gele knop per ongeluk of te vroeg indrukt, zal de blauwe knop naar buiten komen.
Czech: Pokud stlačíte žluté tlačítko omylem nebo příliš brzy, vyskočí modré tlačítko.
Dutch: †, vermoeidheid, injectieplaatsreacties, dorst*
Czech: †, únava, reakce v místě injekce, žízeň*
Dutch: 1 • Als u net klaar bent met ‘Nieuwe pen instellen en mengen' (rubriek B), gaat u naar stap 8 hieronder.
Czech: 1 • Pokud jste dokončili „Sestavení nového pera a smíchání roztoku" (bod B), přejděte ke kroku 8 níže.
Dutch: 1 • Controleer de uiterste gebruiksdatum (EXP) op de pen (zie afbeelding A).
Czech: 1 • Zkontrolujte datum použitelnosti (EXP) na peru (viz obrázek A).
Dutch: Natpar bindt niet aan eiwitten en heeft een laag distributievolume.
Czech: Přípravek Natpar není vázaný na proteiny a má malý distribuční objem.
Dutch: • in resultaten van bloedonderzoek kan uw arts een verlaagd vitamine D-gehalte of magnesiumgehalte zien
Czech: • váš lékař může zjistit v krevních testech snížené hladiny vitamínu D a magnesia
Dutch: Gelijktijdig gebruik van hartglycosiden
Czech: Souběžné použití se srdečními glykosidy
Dutch: Vermijd plekken met littekens, blauwe plekken, roodheid of moedervlekken.
Czech: Vyhněte se oblastem s jizvami, modřinami, zarudnutím nebo s mateřskými znaménky.
Dutch: Waarom geeft de dosisteller ‘14' aan nadat ik een injectie heb gegeven met een pas gemengde pen?
Czech: Proč indikátor dávek ukazuje „14" po podání injekce s použitím nového pera se smíchaným léčivým přípravkem?
Dutch: Uw arts zal uw calciumspiegel controleren.
Czech: Váš lékař bude kontrolovat hladinu vašeho kalcia.
Dutch: Onderzoeken en controles
Czech: Testy a kontroly
Dutch: PTH-receptoren behoren tot de groep van G-proteïnegekoppelde receptoren.
Czech: Receptory na parathormon patří do skupiny G-vázaných proteinových receptorů.
Dutch: Wat moet ik doen als ik een klik hoorde toen ik de blauwe knop indrukte om de injectie te geven, maar de blauwe knop niet ingedrukt bleef?
Czech: Co mám dělat, když uslyším při stlačení modrého tlačítka při podání injekce klapnutí, ale modré tlačítko nezůstane stlačené?
Dutch: Voordat de pen de eerste keer wordt gebruikt, moet het geneesmiddel worden gemengd.
Czech: Před prvním použitím pera musí být lék promíchán.
Dutch: Gebruik de voorgevulde Natpar-pen niet voordat een arts of verpleegkundige u heeft getoond hoe u de injecties correct moet toedienen.
Czech: Předplněné pero Natpar nepoužívejte, pokud vám lékař nebo zdravotní sestra neukázali, jak se mají injekce správně podávat.
Dutch: Wat moet ik doen als het geneesmiddel in de pen bevroren is?
Czech: Co mám dělat, když léčivý přípravek v peru zmrzl?
Dutch: Hoe gooi ik mijn pen weg?
Czech: Jak mám pero vyhodit?
Dutch: Natpar is geschikt voor zelftoediening door de patiënt.
Czech: Přípravek Natpar je vhodný pro podávání samotným pacientem.
Dutch: Voor instructies over reconstitutie van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening en voor het gebruik van de voorgevulde pen, zie rubriek 6.6 en de instructies ingesloten bij de bijsluiter.
Czech: Návod k rekonstituci léčivého přípravku před jeho podáním a pro použití předplněného pera je uveden v bodě 6.6 a v pokynech, které jsou uvedené v příbalové informaci.
Dutch: Voor de werkzaamheidsanalyse werden proefpersonen als responder beschouwd wanneer zij aan drie onderdelen van een driedelig responscriterium voldeden.
Czech: Pro analýzu účinnosti byly subjekty, které splnily tři kritéria třídílné odezvy, považováni za respondéry.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Natpar in één of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met hypoparathyreoïdie (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Natpar u jedné nebo více podskupin pediatrické populace s hypoparathyreózou (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Dutch: • Bewaar de dop voor later gebruik.
Czech: • Kryt uschovejte k pozdějšímu použití.
Dutch: Natpar heeft dezelfde primaire aminozuursequentie als endogeen parathyroïdhormoon en er kan van verwacht worden dat het dezelfde fysiologische werking heeft.
Czech: Natpar má stejnou primární aminokyselinovou sekvenci jako endogenní parathormon a je možné předpokládat, že má stejné fyziologické účinky.
Dutch: U heeft de volgende dingen nodig voor uw injectie:
Czech: K podání injekce budete potřebovat tyto pomůcky:
Dutch: Vaak ( 1/100,
Czech: Časté (1/100 až <
Dutch: Draai de naald vast en zorg dat de naald er recht op zit en de schroefdraden op elkaar passen.
Czech: Upevněte jehlu a ujistěte se, že je nasazená rovně a závity jsou správně usazeny.
Dutch: E. Veelgestelde vragen
Czech: E. Často kladené otázky
Dutch: • natriumhydroxide (voor aanpassing van pH)
Czech: • hydroxid sodný (pro úpravu pH)
Dutch: Natpar moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij jongvolwassen patiënten met open epifysen, aangezien deze patiënten een verhoogd risico op osteosarcoom kunnen hebben (zie rubriek 4.3).
Czech: Přípravek Natpar by měl být s opatrností používán u mladých dospělých pacientů s otevřenými epifýzami, protože tito pacienti mohou být vystaveni zvýšenému riziku vzniku osteosarkomu (viz bod 4.3).
Dutch: Het kan zijn dat u alle doses in de pen gebruikt heeft.
Czech: Možná jste už využil(a) všechny dávky z pera.
Dutch: • Zeer vaak: hoog calciumgehalte in uw bloed; dit kan vaker voorkomen wanneer u met de behandeling begint.
Czech: • Velmi časté: vysoká hladina kalcia ve vaší krvi, která se může objevit častěji, pokud začnete léčbu přípravkem Natpar.
Dutch: Blijf dit middel gebruiken zolang uw arts het u voorschrijft.
Czech: Pokračujte v používání přípravku Natpar tak dlouho, jak vám lékař předepsal.
Dutch: Risico voor de zwangere vrouw of de ontwikkelende foetus kan niet worden uitgesloten.
Czech: Riziko pro těhotné ženy nebo vyvíjející se plod nelze vyloučit.
Dutch: Belangrijk: Het is normaal als u na deze stap 1 of 2 druppels geneesmiddel uit de huid of uit de punt van de naald ziet lekken.
Czech: Důležité upozornění: Je běžné, že po tomto kroku uvidíte 1 až 2 kapky léčivého přípravku unikající z kůže nebo z jehly.
Dutch: 25 microgram - paars 50 microgram - rood 75 microgram - grijs 100 microgram - blauw
Czech: 25 mikrogramů - purpurová 50 mikrogramů - červená 75 mikrogramů - šedá 100 mikrogramů - modrá
Dutch: Er waren geen duidelijke verschillen in het concentratietijdsprofiel van het totaal serumcalcium tussen de twee groepen met een verschillende leverfunctie.
Czech: Nebyly zjištěny žádné zjevné rozdíly v profilech celkové koncentrace kalcia v séru / čas mezi dvěma skupinami jaterních funkcí.
Dutch: De schijnbare terminale halfwaardetijd (t1/2) bedroeg 3,02 en 2,83 uur voor de doses van respectievelijk 50 en 100 microgram.
Czech: Zdánlivý terminální poločas (t1/2) byl 3,02 a 2,83 hodin pro dávku 50 resp. 100 mikrogramů.
Dutch: Een minimale hoeveelheid Natpar wordt in de melk van zogende ratten uitgescheiden.
Czech: Minimální množství přípravku Natpar je vylučováno do mateřského mléka kojících potkanů.
Dutch: Een laag calciumgehalte kan symptomen veroorzaken in verschillende delen van uw lichaam, zoals botten, hart, huid, spieren, nieren, hersenen en zenuwen.
Czech: Nízké kalcium může způsobit příznaky v mnoha částech vašeho těla, jako jsou kosti, srdce, kůže, svaly, ledviny, mozek a nervy.
Dutch: Patiënten moeten worden gemonitord tot de klachten en symptomen zijn verdwenen (zie rubriek 4.3 en 4.8).
Czech: Pacienti mají být sledováni až do vymizení známek a příznaků (viz body 4.3 a 4.8).
Dutch: Belangrijk: Als de patroon moeilijk helemaal naar beneden te draaien is, draai de naald dan aan en probeer opnieuw de patroon langzaam naar beneden te draaien.
Czech: Důležité upozornění: Pokud je obtížné zašroubovat zásobní vložku v celém rozsahu, upevněte jehlu a zkuste zásobní vložku znovu pomalu zašroubovat.
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na zvláštní lékařský předpis a lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Dutch: • Raadpleeg de volgende veelgestelde vragen.
Czech: • Přečtete si níže uvedený bod Často kladené otázky.
Dutch: Deze effecten komen vaker voor: - wanneer u dit middel voor het eerst begint te gebruiken, - wanneer u uw dosis van dit middel wijzigt, - wanneer u één van uw dagelijkse injecties vergeet, - wanneer u gedurende korte tijd of definitief met het gebruik van dit middel stopt.
Czech: Tyto účinky se pravděpodobněji objeví: - pokud poprvé zahajujete léčbu přípravku Natpar, - pokud změníte svou dávku přípravku Natpar, - pokud vynecháte jednu svou denní injekci, - pokud přestanete přípravek Natpar užívat na krátkou dobu nebo úplně.
Dutch: • U kunt de ‘Datum van mengen' en ‘Weggooien op'-datum ook noteren op een plek waar u eraan denkt, zoals een persoonlijke agenda of mobiel apparaat.
Czech: • Možná si budete chtít také zapsat „Datum smíchání" a „Zlikvidovat dne" např. do osobního kalendáře nebo do mobilního telefonu, abyste si je připomněli.
Dutch: Wat moet ik doen als ik per ongeluk de gele knop ingedrukt heb voordat dat moest?
Czech: Co mám dělat, když jsem omylem stlačil(a) žluté tlačítko dříve, než jsem měl(a)?
Dutch: De ‘voorgevulde Natpar-pen' wordt in deze bijsluiter de ‘Natpar-pen' of ‘pen' genoemd.
Czech: „Předplněné pero Natpar" budeme dále v této příbalové informaci nazývat „pero Natpar" nebo „pero".
Dutch: Vormen van actief vitamine D
Czech: Formy aktivního vitamínu D
Dutch: • Noteer de datum van 14 dagen na vandaag in de ruimte naast ‘Weggooien op'.
Czech: • Napište datum za 14 dnů od dnešního dne do prostoru vedle „Zlikvidovat dne".
Dutch: Het eindrapport van het klinisch onderzoek moet worden ingediend tegen:
Czech: Konečná zpráva z klinické studie se má předložit do:
Dutch: Als de serumcalciumconcentratie vóór toediening lager dan 1,87 mmol/l of hoger dan 2,55 mmol/l is, moet deze meting de volgende dag herhaald worden.
Czech: Pokud je sérová hladina kalcia před dávkou pod 1,87 mmol/l nebo nad 2,55 mmol/l, mělo by se měření opakovat následující den.
Dutch: Wat moet ik doen als het geneesmiddel troebel of gekleurd is of deeltjes bevat?
Czech: Co mám dělat, když je léčivý přípravek zakalený, zbarvený nebo obsahuje částice?
Dutch: De schijnbaar voorbijgaande aard van de PTHantistoffen is waarschijnlijk toe te schrijven aan de lage titer.
Czech: Zdánlivý přechodný charakter protilátek proti PTH je pravděpodobně důsledkem nízkého titru.
Dutch: Natpar had geen nadelige invloed op de vruchtbaarheid of de vroege embryonale ontwikkeling bij de rat, de embryo-foetale ontwikkeling bij de rat en het konijn, of de pre-/postnatale ontwikkeling bij de rat.
Czech: Přípravek Natpar neměl nežádoucí vliv na plodnost nebo časný embryonální vývoj u potkanů, embryofetální vývoj u potkanů a králíků nebo prenatální anebo postnatální vývoj u potkanů.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce.
Dutch: • Leg uw pen en andere benodigdheden, zoals in onderstaande afbeelding getoond, op een schoon, plat oppervlak.
Czech: • Připravte si pero a ostatní potřebné pomůcky, jak je znázorněno na obrázku níže, a položte je na čistý a rovný povrch.
Dutch: • roodheid en pijn op de injectieplaats
Czech: • zarudnutí a bolest v místě injekce
Dutch: • Gebruik NIET een pen die ingevroren is geweest.
Czech: • Pero, které bylo zmrazeno, NEPOUŽÍVEJTE.
Dutch: De respons in de calciumconcentratie werd gedurende meer dan 24 uur na toediening behouden.
Czech: Kalcemická odezva přetrvávala po dobu delší než 24 hodin po podání.
Dutch: Distributie Na intraveneuze toediening heeft Natpar een distributievolume van 5,35 l bij steady-state.
Czech: Distribuce Po intravenózním podání má přípravek Natpar v ustáleném stavu distribuční objem 5,35 l.
Dutch: • Als uw naaldencontainer voor twee derde vol is, moet u uw gemeentelijke voorschriften volgen om uw naaldencontainer op de juiste manier af te voeren.
Czech: • Jakmile bude odpadní nádoba na ostré předměty plná ze dvou třetin, postupujte podle místních předpisů ke správné likvidaci nádoby na ostré předměty.
Dutch: Boven de bovengrens van normaal (ULN) (2,55 mmol/l)*
Czech: Nad horní hranicí normy (HHN) (2,55 mmol/l)*
Dutch: B. Nieuwe pen instellen en mengen
Czech: B. Sestavení nového pera a smíchání roztoku
Dutch: Bewaar de dop voor later gebruik (zie afbeelding D).
Czech: Kryt uschovejte k pozdějšímu použití (viz obrázek D).
Dutch: Om de werkzaamheid en veiligheid van NATPAR verder te bevestigen voor de behandeling van patiënten met chronische hypoparathyreoïdie wier toestand onvoldoende onder controle kan worden gebracht met standaardtherapie alleen, moet de vergunninghouder een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek uitvoeren ter vergelijking van NATPAR met de standaardzorg en met een alternatieve dosering volgens een overeengekomen protocol.
Czech: Pro další potvrzení účinnosti a bezpečnosti přípravku NATPAR při léčbě pacientů s chronickou hypoparathyreózou, kteří nemohou být adekvátně kontrolováni samotnou standardní terapií, má držitel rozhodnutí o registraci provést randomizovanou kontrolovanou studii srovnávající přípravek NATPAR se standardem péče a s alternativním dávkováním podle schváleného protokolu.
Dutch: Dit hoeft u maar één keer voor elke nieuwe pen te doen.
Czech: Každé nové pero budete muset sestavit pouze jednou.
Dutch: Probeer de naald opnieuw vast te draaien.
Czech: Zkuste jehlu upevnit znovu.
Dutch: Onderzoek 2 is een langdurig, open-label vervolgonderzoek met dagelijkse subcutane toediening van Natpar bij patiënten met hypoparathyreoïdie die een eerder onderzoek met Natpar hadden voltooid.
Czech: Studie 2 je dlouhodobé, nezaslepené prodloužení studie podávání denní subkutánní dávky přípravku Natpar u pacientů s hypoparathyreózou, kteří dokončili předchozí studie s přípravkem Natpar.
Dutch: Als de naald in deze stap niet recht naar boven wijst of de patroon te snel omlaag gedraaid wordt, kan er geneesmiddel uit uw pen lekken.
Czech: Pokud v tomto kroku jehla nesměřuje kolmo vzhůru nebo pokud je zásobní vložka zašroubována příliš rychle, může léčivý přípravek z pera unikat.
Dutch: Het rapport van dit klinisch onderzoek moet worden ingediend tegen:
Czech: Zpráva z klinické studie se má předložit do:
Dutch: • Houd de pennaald in uw huid en tel langzaam tot 10 terwijl u de blauwe knop ingedrukt blijft houden.
Czech: • Ponechejte jehlu v kůži a pomalu počítejte do 10, přičemž stále držte modré tlačítko stlačené.
Dutch: PTH oefent zijn werking uit via PTH-receptoren op het celoppervlak die aanwezig zijn in bot-, nier- en zenuwweefsel.
Czech: PTH působí prostřednictvím buněčných povrchových receptorů na parathormon, které jsou přítomné v kosti, ledvinách a nervové tkáni.
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect Elke dosis bevat 0,32 mg natrium.
Czech: Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem Jedna dávka obsahuje 0,32 mg sodíku.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de voor albumine gecorrigeerde serumcalciumconcentratie 8 - 12 uur na toediening van Natpar te meten.
Czech: Doporučuje se změřit sérové kalcium korigované dle albuminu 8-12 hodin po podání přípravku Natpar.
Dutch: Waarom kan ik de blauwe knop niet helemaal indrukken?
Czech: Proč modré tlačítko nesestoupí dolů v celém rozsahu?
Dutch: • allergische reacties (overgevoeligheid), zoals: zwelling van gezicht, lippen, mond of tong;
Czech: • alergické reakce (přecitlivělost), například: otok obličeje, rtů, úst nebo jazyka; dušnost; svědění;
Dutch: Injecteer de volgende dag in uw andere dij en blijf vervolgens van dij wisselen.
Czech: Vstříkněte do druhého stehna následující den a pokračujte ve výměnách mezi oběma stehny.
Dutch: Bij apen die gedurende 6 maanden dagelijks subcutane doses kregen toegediend, was er een verhoging in het optreden van mineralisatie van de niertubuli bij blootstellingsniveaus die 2,7 keer hoger waren dan de klinische blootstellingsniveaus met de hoogste dosis.
Czech: U opic, které dostávaly denní subkutánní dávky po dobu 6 měsíců, byl zvýšený výskyt renální tubulární mineralizace při expozici hladinám 2,7násobku klinické expozice při nejvyšší dávce.
Dutch: Natriumchloride, mannitol, citroenzuurmonohydraat, metacresol, natriumhydroxide (voor aanpassing van pH), water voor injecties.
Czech: Chlorid sodný, mannitol, monohydrát kyseliny citrónové, metakresol, hydroxid sodný (pro úpravu pH), voda pro injekci.
Dutch: Het is mogelijk dat uw Natpar-dosis moet worden aangepast of dat u gedurende korte tijd met de injecties moet stoppen.
Czech: Možná budete muset změnit svou dávku přípravku Natpar nebo zastavit na krátkou dobu podávání injekcí přípravku Natpar.
Dutch: Het risico op ernstige hypocalciëmie is het hoogst wanneer Natpar wordt onthouden, overgeslagen of abrupt wordt stopgezet, maar kan op elk moment optreden.
Czech: Riziko závažné hypokalcemie je nejvyšší po odložení podání, vynechání nebo náhlém vysazení přípravku Natpar, může se ale vyskytnout kdykoli.
Dutch: Men kan tussen 25 en 100 microgram Natpar per dag nodig hebben.
Czech: Pacienti mohou potřebovat mezi 25 a 100 mikrogramy přípravku Natpar denně.
Dutch: In de nieren worden parathyroïdhormoon en C-terminale fragmenten geklaard door middel van glomerulusfiltratie.
Czech: V ledvinách se parathormon a C-terminální fragmenty odstraňují glomerulární filtrací.
Dutch: In de nieren verhoogt PTH (1-84) de reabsorptie van calcium in de niertubuli en bevordert het de fosfaatexcretie.
Czech: V ledvinách zvyšuje PTH (1-84) renální tubulární reabsorpci kalcia a podporuje vylučování fosfátů.
Dutch: 18 • Zet de pendop weer op uw pen door op de dop te drukken tot hij klikt.
Czech: 18 • Nasaďte kryt pera zpět na pero zatlačením, dokud nezaklapne.
Dutch: De randomisatie werd gevolgd door een 12 weken durende stapsgewijze aanpassingsfase met Natpar en een 12 weken durende onderhoudsfase met Natpar.
Czech: Po randomizaci následovala 12-týdenní titrační fáze přípravkem Natpar a 12-týdenní fáze udržování dávky přípravku Natpar.
Dutch: Na een injectie met Natpar daalt de serumfosfaatspiegel evenredig met de PTH (1-84)-concentratie gedurende de eerste 4 uur en blijft behouden gedurende 24 uur na de injectie.
Czech: Po injekci přípravku Natpar se snižují sérové hladiny fosfátů úměrně k hladině PTH (1-84) v průběhu prvních 4 hodin a trvají po dobu 24 hodin po injekci.
Dutch: Controleer de dosisteller om te zien of er nog doses over zijn of controleer de ‘Weggooien op'-datum op de Geneesmiddelvolgkaart om te zien of er meer dan 14 dagen zijn verstreken.
Czech: Zkontrolujte indikátor dávek, zda v peru jsou ještě nějaké dávky, nebo zkontrolujte datum „Zlikvidovat dne" na sledovacím štítku, abyste zjistil(a), zda již uplynulo více než 14 dnů.
Dutch: 4 • Houd de doorzichtige geneesmiddelpatroon met uw vingers vast en richt hem recht naar boven, richting het plafond.
Czech: 4 • Držte průhlednou zásobní vložku na léčivý přípravek prsty a nasměrujte ji kolmo ke stropu.
Dutch: Gegevens uit dieronderzoek duiden niet op een aantasting van de vruchtbaarheid.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují žádnou poruchu plodnosti.
Dutch: Natpar heeft geen invloed op uw vermogen om voertuigen te besturen of machines te gebruiken.
Czech: Přípravek Natpar nemá žádný vliv na vaši schopnost řídit nebo používat stroje.
Dutch: EXP Gereconstitueerde pen na 14 dagen afvoeren.
Czech: EXP Zlikvidujte pero s rekonstituovaným roztokem po 14 dnech.
Dutch: • Als u de pen voor het eerst gebruikt, ga dan naar ‘Nieuwe pen instellen en mengen' (rubriek B).
Czech: • Pokud používáte pero poprvé, přejděte k bodu „Sestavení nového pera a smíchání roztoku" (bod B).
Dutch: Meet de serumcalciumconcentratie vóór toediening binnen 2 tot 5 dagen.
Czech: Změřte sérovou koncentraci kalcia během 2 až 5 dnů před podáním dávky.
Dutch: Verhoog
Czech: Zvýšení
Dutch: Om het terugvinden van de herkomst van biologicals te verbeteren moeten de naam en het batchnummer van het toegediende product goed geregistreerd worden
Czech: Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže.
Dutch: De piekplasmaconcentratie (gemiddelde Tmax) van Natpar treedt binnen 5 tot 30 minuten op, met een tweede, doorgaans lagere piek na 1 tot 2 uur.
Czech: Nejvyšší koncentrace přípravku Natpar v plazmě (průměr Tmax) nastává od 5 do 30 minut a druhý vzestup obvykle s menším vrcholem za 1 až 2 hodiny.
Dutch: Bij patiënten die actief vitamine D gebruiken, moet de dosis actief vitamine D met 50% worden verlaagd als de serumcalciumspiegel vóór toediening hoger dan 1,87 mmol/l is.
Czech: U pacientů, kteří užívají aktivní vitamín D, snižte dávku aktivního vitamínu D o 50 %, pokud je sérové kalcium před podáním dávky nad 1,87 mmol/l.
Dutch: Alle bijwerkingen die na het in de handel brengen zijn geïdentificeerd, staan cursief gedrukt.
Czech: Všechny nežádoucí účinky zjištěné po uvedení přípravku na trh jsou vyznačeny kurzívou.
Dutch: • zenuwachtig of angstig gevoel
Czech: • pocit nervozity a úzkosti
Dutch: Wat als ik tijdens of na een injectie meer dan 1 of 2 druppels geneesmiddel uit mijn huid of uit de punt van de naald zie druppelen?
Czech: Co když uvidím, že během podání nebo po podání injekce unikají 1 nebo 2 kapky léčivého přípravku z kůže nebo ze špičky jehly?
Dutch: 5 • Als de resterende vloeistof kleurloos is en de datum van vandaag vóór de ‘Weggooien op'datum is (zie Geneesmiddelvolgkaart), ga dan naar stap 6.
Czech: 5 • Pokud je zbývající tekutina bezbarvá a dnešní den předchází datu „Zlikvidovat dne" (viz sledovací štítek), přejděte ke kroku 6.
Dutch: Er moet worden besloten of behandeling met Natpar tijdens de zwangerschap moet worden ingesteld dan wel moet worden gestaakt, waarbij de bekende risico's van de behandeling ten opzichte van het voordeel voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Czech: Je třeba rozhodnout, zda zahájit nebo přerušit léčbu přípravkem Natpar v průběhu těhotenství s přihlédnutím ke známým rizikům léčby proti přínosu pro ženu.
Dutch: • Controleer of de gele dosisteller bij de zwarte stip staat (zie afbeelding E).
Czech: • Zkontrolujte, zda je žlutý indikátor dávek vyrovnaný s černou tečkou (viz obrázek E).
Dutch: • dorst*
Czech: • žízeň*
Dutch: Als u met Natpar wordt behandeld, kunt u bijwerkingen krijgen die verband houden met een laag of hoog calciumgehalte in uw bloed (zie rubriek 4 voor deze bijwerkingen).
Czech: Pokud podstupujete léčbu přípravkem Natpar, mohou se u vás vyskytnout nežádoucí účinky související s nízkou nebo vysokou hladinou kalcia ve vaší krvi (viz bod 4, kde jsou uvedeny tyto nežádoucí účinky).
Dutch: Bel uw arts voor advies.
Czech: Zatelefonujte svému lékaři a požádejte jej o radu.
Dutch: Gecombineerd gebruik van Natpar en hartglycosiden (bijv. digoxine of digitoxine) kan patiënten predisponeren voor digitalistoxiciteit als zij hypercalciëmie ontwikkelen.
Czech: Kombinované použití přípravku Natpar a srdečních glykosidů (např. digoxin nebo digitoxin) může pacienty predisponovat k toxicitě digitalisu, pokud vznikne hyperkalcémie.