FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The mean change in parenteral nutrition volume from baseline at Week 24, based on subject diary data, was -23.30 (±17.50) mL/kg/day, corresponding to -41.57% (±28.90); the mean change in the SOC arm was -6.03 (±4.5) mL/kg/day (corresponding to a -10.21% [±13.59]).
Icelandic: Meðalbreytingin á rúmmáli næringar í æð frá grunngildum fram í 24. viku samkvæmt upplýsingum úr dagbókum þátttakenda var -23,30 (±17,50) ml/kg/dag, sem samsvarar -41,57% (±28,90).
English: Powder: L-histidine, mannitol, sodium phosphate monohydrate, disodium phosphate heptahydrate.
Icelandic: L-histidín, mannitól, natríumfosfat einhýdrat, tvínatríumfosfat heptahýdrat.
English: Subcutaneous use.
Icelandic: - Sprittþurrkur.
English: Adverse reactions were retrieved from 2 placebo-controlled clinical studies with teduglutide in 109 patients with SBS treated with doses of 0.05 mg/kg/day and 0.10 mg/kg/day for up to 24 weeks.
Icelandic: Aukaverkanir eru skráðar úr 2 klínískum samanburðarrannsóknum á tedúglútíði og lyfleysu hjá 109 sjúklingum með stuttþarmaheilkenni sem fengu skammta sem námu 0,05 mg/kg/dag og 0,10 mg/kg/dag í allt að 24 vikur.
English: Pancreatic adverse events such as chronic and acute pancreatitis, pancreatic duct stenosis, pancreas infection and increased blood amylase and lipase have been reported in clinical studies.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur verið tilkynnt um aukaverkanir í brisi, t.d. langvinna og bráða brisbólgu, þröng í brisgangi, sýkingu í brisi og hækkaðan amýlasa og lípasa í blóði.
English: Two (2) subjects were weaned off their parenteral support while on teduglutide.
Icelandic: Tveir (2) sjúklingar vöndust af næringu í æð við að vera á tedúglútíði.
English: - The other ingredients are L-histidine, mannitol, sodium phosphate monohydrate, disodium phosphate heptahydrate, sodium hydroxide (pH adjustment), hydrochloric acid (pH adjustment).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru L-histidín, mannitól, natríumfosfat einhýdrat, tvínatríumfosfat heptahýdrat, natríumhýdroxíð (til sýrustillingar), saltsýra (til sýrustillingar).
English: EU/1/12/787/002 1 vial EU/1/12/787/001 28 vials
Icelandic: EU/1/12/787/002 1 hettuglas EU/1/12/787/001 28 hettuglös
English: In pre-clinical studies, severe granulomatous inflammations were found associated with the injection sites.
Icelandic: Viðbrögð á stungustað Í forklínískum rannsóknum varð vart við mikla bólguhnúða sem tengdust stungustöðunum.
English: After reconstitution, each vial contains 1.25 mg of teduglutide in 0.5 ml of solution, corresponding to a concentration of 2.5 mg/ml.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur hvert hettuglas 1,25 mg af tedúglútíði í 0,5 ml af lausn, sem samsvarar 2,5 mg/ml styrkleika.
English: EU/1/12/787/003 28 vials
Icelandic: EU//1/12/787/003 28 hettuglös
English: Gastrointestinal neoplasia including hepatobiliary tract In the rat carcinogenicity study, benign tumours were found in the small bowel and the extrahepatic bile ducts.
Icelandic: Æxlismyndun í meltingarfærum, þ.m.t. lifur og gallrás Í rannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum hjá rottum fundust góðkynja æxli í smáþörmum og gallrásum utan lifrar.
English: 3.4 Remove the injection syringe from reconstitution needle leaving the needle in the vial.
Icelandic: 3.4 Fjarlægið inndælingarsprautuna úr blöndunarnálinni og skiljið nálina eftir í hettuglasinu.
English: If a dose is missed, that dose should be injected as soon as possible on that day.
Icelandic: Ef gleymist að nota skammt á að dæla honum inn eins fljótt og auðið er samdægurs.
English: Pack size of 28 vials of powder with 28 pre-filled syringes.
Icelandic: Pakkningastærð með 28 hettuglösum af dufti og 28 áfylltum sprautum.
English: - The other ingredients are L-histidine, mannitol, sodium phosphate monohydrate, disodium phosphate heptahydrate.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru L-histidín, mannitól, natríumfosfat einhýdrat og tvínatríumfosfat heptahýdrat.
English: Special clinical conditions
Icelandic: Sérstakar klínískar aðstæður
English: The reactions included injection site haematoma, injection site erythema, injection site pain, injection site swelling and injection site haemorrhage (see also section 5.3).
Icelandic: Meðal viðbragðanna voru margúll á stungustað, roðaþot á stungustað, verkur á stungustað, þroti á stungustað og blæðing á stungustað (sjá einnig kafla 5.3).
English: 2.1 Remove the green flip-off button from the powder vial, wipe the top with an alcohol wipe and allow to dry.
Icelandic: 2.1 Fjarlægið græna lokið sem smellt er af hettuglasinu sem inniheldur stofninn, strjúkið ofan af því með sprittþurrku.
English: Reduction in infusion time
Icelandic: Stytting á innrennslistíma
English: For paediatric patients with a body weight >20 kg, the 5 mg strength vial should be used.
Icelandic: Nota skal hettuglas með 5 mg styrkleika fyrir börn með líkamsþyngd >20 kg.
English: Medical check-ups before and during treatment with Revestive Before starting treatment with this medicine, your child will have a test done to see if there is blood in the stool.
Icelandic: Áður en meðferð með lyfinu hefst verður gerð rannsókn til að athuga hvort blóð sé í hægðum barnsins.
English: - Do not use Revestive if you notice that the solution is cloudy or contains particulate matter.
Icelandic: Revestive ef í ljós kemur að lausnin er skýjuð eða inniheldur agnir.
English: Powder: L-histidine, mannitol, sodium phosphate monohydrate, disodium phosphate heptahydrate, sodium hydroxide (pH adjustment), hydrochloric acid (pH adjustment).
Icelandic: L-histidín, mannitól, natríumfosfat einhýdrat, tvínatríumfosfat heptahýdrat, natríumhýdroxíð (til sýrustillingar), saltsýra (til sýrustillingar).
English: However, chemical and physical stability has been demonstrated for 3 hours at 25°C.
Icelandic: Hins vegar hefur verið sýnt fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika í 3 klst. við 25°C.
English: Revestive 1.25 mg powder for solution for injection teduglutide
Icelandic: Revestive 1,25 mg stungulyfsstofn, lausn tedúglútíð
English: Reconstituted product Chemical and physical in-use stablility has been demonstrated for 24 hours up to 25°C.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika við notkun í 24 klst. við allt að 25°C.
English: Revestive contains the active substance teduglutide.
Icelandic: Revestive inniheldur virka efnið tedúglútíð.
English: Revestive 5 mg powder for solution for injection teduglutide
Icelandic: Revestive 5 mg stungulyfsstofn, lausn tedúglútíð
English: Dyspnoea
Icelandic: Revestive
English: After reconstitution, each vial contains 5 mg of teduglutide in 0.5 ml of solution, corresponding to a concentration of 10 mg/ml.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur hvert hettuglas 5 mg af tedúglútíði í 0,5 ml af lausn, sem samsvarar 10 mg/ml styrkleika.
English: In case of a significant deterioration of the cardiovascular disease, the need for continued treatment with Revestive should be reassessed.
Icelandic: Ef vart verður við marktæka versnun á sjúkdómi í hjarta- eða æðakerfi skal endurmeta þörfina á áframhaldandi meðferð með Revestive.
English: Revestive is used to treat children and adolescents (aged 1 year and above) with Short Bowel Syndrome.
Icelandic: Revestive er notað sem meðferð fyrir börn og unglinga (1 árs og eldri) með stuttþarmaheilkenni.
English: Teduglutide treatment induced expansion of the absorptive epithelium by significantly increasing villus height in the small intestine.
Icelandic: Meðferð með tedúglútíði jók yfirborð frásogsþekjunnar með því að valda marktækri hækkun á þarmatotum í smáþörmum.
English: In case of recurrent intestinal obstructions, the need for continued Revestive treatment should be reassessed.
Icelandic: Ef vart verður við aukaverkanir í brisi skal endurmeta þörfina á áframhaldandi meðferð með Revestive.
English: It may harm them, even if their signs of illness are the same.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
English: Materials needed but not included in the pack: - Reconstitution needles (size 22G, length 1½" (0.7 x 40 mm)) - 0.5 or 1 ml injection syringes (with scale intervals of 0.02 ml or smaller).
Icelandic: - Nálar til blöndunar (stærð 22G, lengd 1½" (0,7 x 40 mm)).
English: NOTE: The final solution should be clear.
Icelandic: Endanleg lausn á að vera tær.
English: Medical check-ups before and during treatment with Revestive Before you start treatment with this medicine, your doctor will need to perform a colonoscopy (a procedure to see inside your colon and rectum) to check for the presence of polyps (small abnormal growths) and remove them.
Icelandic: Áður en meðferð með lyfinu hefst þarf læknirinn að framkvæma ristilspeglun (rannsókn sem felst í því að skoða innra byrði ristils og endaþarms) til að athuga hvort fyrir hendi séu separ (litlar óeðlilegar vaxtartotur) og fjarlægja þá. Mælt er með að læknirinn framkvæmi slíkar speglanir einu sinni á ári fyrstu tvö árin frá upphafi meðferðar og síðan að minnsta kosti á fimm ára fresti.
English: - if you suffer from certain cardiovascular diseases (affecting the heart and/or blood vessels) such as high blood pressure (hypertension) or have a weak heart (cardiac insufficiency).
Icelandic: - ef fyrir hendi eru tilteknir sjúkdómar í hjarta- og/eða æðakerfi, t.d. hár blóðþrýstingur
English: Cases of intestinal obstruction have been reported in clinical studies.
Icelandic: Tilkynningar hafa borist um garnateppu í klínískum rannsóknum.
English: - Dispose of all needles and syringes in a sharps disposal container.
Icelandic: Farga á öllum nálum og sprautum í förgunaríláti fyrir oddhvassa hluti.
English: SOLVENT PREFILLED SYRINGE LABEL
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
English: Following subcutaneous administration, similar Cmax of teduglutide across age groups was demonstrated by population pharmacokinetics modelling.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð sýndu lyfjahvarfalíkön fyrir hópa svipaða hámarksþéttni (Cmax) tedúglútíðs hjá öllum aldurshópum.
English: Decreased appetite Fluid overload
Icelandic: Uppþemba Kviðverkur Ógleði Uppköst
English: If you are not sure, ask the doctor, pharmacist or nurse.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum.
English: Due to the risk of dehydration, discontinuation of treatment with Revestive should be managed carefully.
Icelandic: Stöðvun meðferðar Vegna hættu á vessaþurrð þarf að hafa nána umsjón þegar meðferð með Revestive er hætt.
English: One subject was weaned off their parenteral support while on teduglutide.
Icelandic: Einn sjúklingur vandist af næringu í æð á meðan hann var á tedúglútíði.
English: Cases of cholecystitis, cholangitis, and cholelithiasis have been reported in clinical studies.
Icelandic: Tilkynningar hafa borist um gallblöðrubólgu, gallrásarbólgu og gallsteina í klínískum rannsóknum.
English: Gastric polyp
Icelandic: Garnateppa
English: Following subcutaneous administration, teduglutide has an apparent volume of distribution of 26 litres in patients with SBS.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð er dreifingarrúmmál tedúglútíðs 26 lítrar hjá sjúklingum með stuttþarmaheilkenni.
English: Three (3) paediatric subjects in the 0.05 mg/kg group achieved the additional endpoint of enteral autonomy by week 24.
Icelandic: Þrjú (3) börn í hópnum sem fékk 0,05 mg/kg náðu viðbótarendapunktinum sem var að þurfa ekki á stuðningsmeðferð með næringu í æð að halda í 24. viku.
English: Revestive 1.25 mg powder and solvent for solution for injection
Icelandic: Revestive 1,25 mg stungulyfsstofn og leysir, lausn tedúglútíð
English: From a microbiological point of view, unless the method of reconstitution precludes the risk of microbial contamination, the solution should be used immediately.
Icelandic: Frá örverufræðilegu sjónarmiði verður að nota lausnina strax, nema aðferð við blöndun útiloki hættu á örverumengun.
English: 2.7 Observe the vial for any undissolved powder.
Icelandic: 2.7 Skoðið hettuglasið til að athuga hvort enn sé í því óuppleystur stofn.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your child's doctor, pharmacist or nurse.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækni barnsins, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum.
English: No data are available for paediatric patients with moderate to severe renal impairment and end-stage renal disease (ESRD).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um börn með miðlungsmikla eða verulega skerðingu á nýrnastarfsemi, eða nýrnasjúkdóm á lokastigi.
English: Gender No clinically relevant gender differences were observed in clinical studies.
Icelandic: Kyn Í klínískum rannsóknum varð ekki vart við neinn kynjamismun sem máli skiptir í klínísku tilliti.
English: Revestive 5 mg powder and solvent for solution for injection
Icelandic: Revestive 5 mg stungulyfsstofn og leysir, lausn tedúglútíð
English: Dissolve the powder
Icelandic: Leystu upp stofninn
English: Cough Dyspnoea
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): - Congestive heart failure.
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleirum en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
English: If you are not sure, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi.
English: No accumulation of teduglutide was observed following repeated subcutaneous administration.
Icelandic: Ekki varð vart við neina uppsöfnun á tedúglútíði eftir endurtekna gjöf undir húð.
English: *Includes the following preferred terms: Nasopharyngitis, Influenza, Upper respiratory tract infection, and Lower respiratory tract infection.
Icelandic: Nefkoksbólga, inflúensa, sýking í efri öndunarvegi og sýking í neðri öndunarvegi.
English: Use the 5 mg strength vial
Icelandic: Nota skal hettuglas með 5 mg styrkleika
English: All needles and syringes should be disposed of in a sharps disposal container.
Icelandic: öllum nálum og sprautum í förgunaríláti fyrir oddhvassa hluti.
English: Reduction in parenteral nutrition volume
Icelandic: Minnkuð matarlyst Óhófleg vökvasöfnun
English: One vial of powder contains 1.25 mg of teduglutide*.
Icelandic: Eitt hettuglas inniheldur 1,25 mg af tedúglútíði* sem duft.
English: Teduglutide increases villus height and crypt depth of the intestinal epithelium.
Icelandic: Tedúglútíð hækkar þarmatotur og dýpkar þarmaholur í þarmaþekjunni.
English: Congestive heart failure
Icelandic: - Hjartabilun.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Icelandic: Efni sem fylgir í pakkningunni:
English: 2.4 Leave the reconstitution needle and empty syringe in the vial.
Icelandic: 2.4 Látið blöndunarnálina og tóma sprautuna sitja áfram í hettuglasinu.
English: Fluid overload has been observed in clinical trials.
Icelandic: Vart hefur orðið við óhóflega vökvasöfnun í klínískum rannsóknum.
English: Unopened vials 4 years.
Icelandic: 4 ár.
English: What you need to know before you use Revestive
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Revestive
English: Contact the doctor if your child experiences tiredness, shortness of breath or swelling of ankles or legs - Inflammation of the pancreas (pancreatitis).
Icelandic: Hafið samband við lækninn ef vart verður við þreytu hjá barninu, mæði eða þrota á ökklum eða fótleggjum.
English: No dose adjustment is necessary for paediatric patients with mild renal impairment.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að aðlaga skammtinn fyrir börn með væga skerðingu á nýrnastarfsemi.
English: Talk to your child's doctor before using Revestive: - if your child has severely decreased liver function.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækni barnsins áður en Revestive er notað:
English: Dose linearity
Icelandic: Til blöndunar
English: The pre-filled syringe must be assembled with a reconstitution needle.
Icelandic: Setja verður saman áfylltu sprautuna og blöndunarnál.
English: Subcutaneous use vial (glass)
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
English: 20014 Nerviano (Milan) Italy
Icelandic: 20014 Nerviano (Milan) Ítalía
English: - age over 75 years
Icelandic: - aldur yfir 75 ár
English: Blood transfusions were rarely required.
Icelandic: Blóðgjöf var sjaldan nauðsynleg.
English: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-Sous-Bois France
Icelandic: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-Sous-Bois Frakkland
English: • age over 75 years
Icelandic: • aldur yfir 75 ár
English: For further information see section 4.4, section bleeding.
Icelandic: Fyrir frekari upplýsingar sjá kafla 4.4, kafli blæðingar.
English: You must tell your doctor if you are pregnant or think you are pregnant.
Icelandic: Þú verður að segja lækninum frá því ef þú ert þunguð eða heldur að þú sért þunguð.
English: 2 needles 19 G1
Icelandic: 2 nálar 19 Gl
English: After reconstitution (“when dissolved”), the solution must be used immediately.
Icelandic: Eftir blöndun („þegar uppleyst“) verður að nota lausnina tafarlaust.
English: Adverse reactions seen with reteplase
Icelandic: Aukaverkanir sem sést hafa með reteplase
English: Rapilysin is usually given in a hospital.
Icelandic: Rapilysin er vanalega notað á sjúkrahúsum.
English: The doctor will ask you questions before giving you Rapilysin, to find out if you have an increased risk of bleeding.
Icelandic: Læknirinn mun spyrja þig spurninga áður en þú færð Rapilysin til þess að komast að því ef þú ert í aukinni hættu á blæðingum.
English: Therefore it should not be used except in life-threatening situations.
Icelandic: Því á ekki að nota það nema í lífshættulegum tilvikum.
English: Therefore tell the medical staff immediately if you
Icelandic: Því þarf að greina hjúkrunarstarfsfólkinu strax frá því ef þú
English: The fibrinogen level normalises within 2 days.
Icelandic: Fíbrínógen þéttnin verður aftur eðlileg innan 2 daga.
English: A small amount of solution may remain in the vial due to overfill.
Icelandic: Örlítið magn af lausn getur verið eftir í hettuglasinu vegna yfirmagns.
English: Use the solution immediately after reconstitution
Icelandic: Notið lausnina strax eftir blöndun
English: In addition, the second bolus of reteplase should not be given if the serious bleeding occurs before it is administered.
Icelandic: Auk þess má ekki gefa seinni bólus skammtinn af reteplasa ef alvarleg blæðing kemur fram áður en hann er gefinn.
English: Overall stroke rates were 1.64 % in the reteplase and 1.79 % in the alteplase group.
Icelandic: Heildartíðni heilablóðfalla var 1,64 % í reteplasa hópnum og 1,79 % í alteplasa hópnum.
English: For information on medicines that should not be physically mixed with Rapilysin solution for injection, see section 3.
Icelandic: Fyrir upplýsingar um lyf sem ekki skal blanda við Rapilysin lausn til innspýtingar sjá kafla 3.
English: Safety and effectiveness of Rapilysin in children have not been established.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og virkni Rapilysin hjá börnum.
English: It is not known whether reteplase is excreted into breast milk.
Icelandic: Ekki er vitað hvort reteplasi skilst út í brjóstamjólk.
English: Heparin and Rapilysin cannot be mixed in the same solution.
Icelandic: Heparín og Rapilysin má ekki blanda í sömu lausn.
English: Fat embolism, which may lead to corresponding consequences in the complications organs concerned4
Icelandic: Fitublóðrek, sem getur leitt til hliðstæðra afleiðinga í viðkomandi líffærum4
English: If an anaphylactoid reaction occurs, the injection should be discontinued immediately and appropriate therapy should be initiated.
Icelandic: Ef bráðaofnæmisviðbrögð eiga sér stað skal hætta innspýtingunni strax og viðeigandi meðferð hafin.
English: In the alteplase group 33.0 % were fatal and 39.8 % were disabling.
Icelandic: Í alteplasa hópnum voru 33,0 % lífshættuleg og 39,8 % ollu fötlun.
English: Other incompatibilities may also exist.
Icelandic: Aðrir ósamrýmanleikar geta einnig verið til staðar.
English: Open the package containing the reconstitution spike, remove both protective caps from the reconstitution spike.
Icelandic: Opnið pakkninguna sem inniheldur blöndunartengið, fjarlægið báðar hlífðarhetturnar af blöndunartenginu.
English: Date of first authorisation: 29 August 1996 Date of last renewal: 29 August 2006
Icelandic: 29. ágúst 1996 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z o.o.
Icelandic: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z o.o. Tel.
English: Each injection should be given slowly within 2 minutes.
Icelandic: Hver innspýting skal gefin hægt á innan við 2 mínútum.
English: Do not store above 25 °C Keep the vial in the outer carton in order to protect from light
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25 °C Geymið hettuglasið í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi
English: Therefore, be sure to tell the medical staff if you experience pain during the injection.
Icelandic: Þar af leiðandi skal segja hjúkrunarstarfsfólkinu ef þú finnur fyrir sársauka meðan á innspýtingu stendur.
English: The only relevant available animal data refer to studies performed in rabbits, which showed vaginal bleedings associated with abortions (see section 5.3).
Icelandic: Einu viðeigandi dýrarannsóknarniðurstöður sem eru tiltækar vísa til rannsókna sem gerðar voru á kanínum sem sýndu blæðingar frá leggöngum sem tengdust fósturláti (sjá kafla 5.3).
English: ** Recombinant plasminogen activator produced in Escherichia coli by recombinant DNA technology.
Icelandic: ** Raðbrigða plasmínógen hvati framleiddur í Escherichia coli með raðbrigða DNA tækni
English: Reteplase (10+10 U) dose-dependently reduces plasma fibrinogen levels by about 60 to 80 %.
Icelandic: Reteplasi (10+10 e) minnkar þéttni fíbrínógens skammtaháð um 60 til 80 %.
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}>
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í
English: • if you have had a stroke.
Icelandic: ef þú hefur fengið heilaáfall
English: Genotoxicity of reteplase was excluded by a complete battery of tests at different genetic end points in vitro and in vivo.
Icelandic: Eituráhrif á gen voru útilokuð með fullkominni röð prófana við mismunandi lokastig gena in vitro og in vivo.
English: - any other condition in which bleeding constitutes a significant hazard or would be particularly difficult because of its location
Icelandic: - einhverjar aðrar aðstæður þar sem blæðing veldur mikilli hættu eða yrði sérstaklega erfið viðureignar vegna staðsetningar sinnar
English: Additional studies in human plasma samples in vitro suggest that complexation with C1-inactivator, α2-antiplasmin and α2-antitrypsin contributes to the inactivation of reteplase in plasma.
Icelandic: Frekari rannsóknir á plasmasýnum úr mönnum in vitro benda til að komplexmyndun með C1-inaktivator, α2-andplasmíni og α2-andtrypsíni taki þátt í að gera reteplasa óvirkan í plasma.
English: • if you have severe uncontrolled high blood pressure (hypertension).
Icelandic: ef þú ert með alvarlegan hækkaðan blóðþrýsting sem ekki næst stjórn á (háþrýstingur)
English: Manufacturer Actavis Italy S.p.A. Nerviano Plant Via Pasteur 10
Icelandic: Framleiðandi Actavis Italy S.p.A. Nerviano Plant Via Pasteur 10
English: * Potency of reteplase is expressed in units (U) by using a reference standard which is specific for reteplase and is not comparable with units used for other thrombolytic agents.
Icelandic: * Styrkur reteplasa er tilgreindur í einingum (e) með því að nota viðmiðunarstuðul sem er sértækur fyrir reteplasa og er ekki sambærilegur við einingar sem notaðar eru fyrir önnur segaleysandi lyf.
English: This medicinal product should not be mixed with Heparin and/or acetylsalicylic acid.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við heparín og/eða acetýlsalicýlsýru.
English: Solvent: 10 ml Water for injection (prefilled syringe)
Icelandic: 10 ml vatn fyrir stungulyf (áfyllt sprauta)
English: Heparin, which is given together with Rapilysin, may also increase bleeding.
Icelandic: Heparín sem er gefið saman með Rapilysin getur einnig aukið blæðingu.
English: Discuss with your doctor when you can take up breast-feeding again.
Icelandic: Ræða skal við lækninn um hvenær megi byrja á brjóstagjöf aftur.