FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: B alebo C, ktorí sú liečení antiretrovirotikami, je vyššie riziko vážnych a potenciálne smrteľných komplikácií pečene.
Romanian: Pacienţii cu boli de ficat, inclusiv hepatită B sau C cronică, aflaţi în tratament cu medicamente antiretrovirale, prezintă un risc mai mare de complicaţii hepatice severe şi care se pot finaliza cu deces.
Slovak: Pri dávke v rozmedzí 25-200 mg po perorálnom jednorazovom alebo opakovanom podaní je farmakokinetika emtricitabínu proporcionálna k dávke.
Romanian: Farmacocinetica emtricitabinei este proporţională cu doza, pentru un interval al dozelor cuprins între 25-200 mg, după administrarea în doză unică sau repetată.
Slovak: Prezrite si prosím súhrn charakteristických vlastností lieku Emtriva 10 mg/ml perorálny roztok.
Romanian: Vă rugăm să citiţi Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru Emtriva 10 mg/ml soluţie orală.
Slovak: Iné možné účinky
Romanian: Alte reacții adverse posibile
Slovak: V dôsledku tohto rozdielu v biologickej dostupnosti by malo 240 mg emtricitabínu podaného ako perorálny roztok poskytnúť podobné plazmatické hladiny tým, ktoré sa pozorovali po podaní jednej 200 mg tvrdej kapsuly emtricitabínu.
Romanian: Datorită acestei diferenţe de biodisponibilitate, administrarea de 240 mg emtricitabină sub formă de soluţie orală ar trebui să ducă la obţinerea unor concentraţii plasmatice similare celor observate după administrarea unei capsule de 200 mg emtricitabină.
Slovak: Pacienti súbežne infikovaní HIV/HBV: Profil vedľajších účinkov u pacientov súbežne infikovaných HBV je podobný, ako sa pozoroval u pacientov infikovaných HIV bez súbežnej infekcie HBV.
Romanian: Profilul reacţiilor adverse la pacienţii infectaţi concomitent cu VHB este similar cu cel observat la pacienţii infectaţi cu HIV, care nu sunt infectaţi concomitent cu VHB.
Slovak: B alebo C si prezrite, prosím, tiež príslušné súhrny charakteristických vlastností týchto liekov.
Romanian: În cazul administrării concomitente a unui tratament antiviral pentru hepatita B sau C, citiţi şi Rezumatele Caracteristicilor Produsului pentru medicamentele respective.
Slovak: Pediatrická populácia: Odporúčaná dávka Emtrivy 10 mg/ml perorálneho roztoku je 6 mg/kg až do maximálne 240 mg (24 ml) jedenkrát denne.
Romanian: Doza recomandată de Emtriva 10 mg/ml soluţie orală este de 6 mg/kg, până la o doză maximă de 240 mg (24 ml), o dată pe zi.
Slovak: Ak pacient vracia do 1 hodiny od užitia Emtrivy, má užiť ďalšiu dávku.
Romanian: Dacă pacientul prezintă vărsături în interval de o oră de la administrarea Emtriva, trebuie să ia o altă doză.
Slovak: Emtrivy 10 mg/ml perorálny roztok každých 24 hodín
Romanian: Doza recomandată de Emtriva 10 mg/ml soluţie orală la fiecare 24 ore
Slovak: Počas tehotenstva nesmiete užívať Emtrivu, pokiaľ vám to výslovne nenariadi váš lekár.
Romanian: • Emtriva nu trebuie luată în timpul sarcinii decât la recomandarea specifică a medicului dumneavoastră.
Slovak: Neexistujú žiadne údaje ohľadne účinnosti a sú dostupné iba veľmi obmedzené údaje ohľadne bezpečnosti emtricitabínu u dojčiat mladších ako 4 mesiace.
Romanian: Sunt disponibile doar date foarte limitate privind siguranţa emtricitabinei la aceşti sugari.
Slovak: V dôsledku rozdielu v biologickej dostupnosti emtricitabínu medzi tvrdými kapsulami a perorálnym roztokom by malo 240 mg emtricitabínu podaného ako perorálny roztok (24 ml) poskytnúť podobné plazmatické hladiny tým, ktoré sa pozorovali po podaní jednej 200 mg tvrdej kapsuly emtricitabínu (pozri časť 5.2).
Romanian: Datorită diferenţei de biodisponibilitate a emtricitabinei între cele două forme farmaceutice, capsule şi soluţie orală, administrarea a 240 mg emtricitabină sub formă de soluţie orală (24 ml) ar trebui să ducă la obţinerea unor concentraţii plasmatice similare celor observate după administrarea unei capsule de 200 mg emtricitabină (vezi pct. 5.2).
Slovak: Pri súbežnom podávaní emtricitabínu s indinavirom, zidovudínom, stavudínom, famciklovirom alebo tenofovir-dizoproxilfumarátom nie sú klinicky signifikantné interakcie.
Romanian: Nu există interacţiuni semnificative din punct de vedere clinic la administrarea concomitentă de emtricitabină şi indinavir, zidovudină, stavudină, famciclovir sau fumarat de tenofovir disoproxil.
Slovak: Perorálny roztok
Romanian: Edetat disodic
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu:
Romanian: Tulburări gastro-intestinale: Foarte frecvente:
Slovak: Atrament na potlač obsahuje Čierny oxid železitý (E172)
Romanian: Oxid negru de fier (E172)
Slovak: Perorálny roztok Emtriva obsahuje:
Romanian: Emtriva soluţie orală conţine:
Slovak: Ak pacient vracia po viac ako 1 hodine od užitia Emtrivy, nemusí užiť ďalšiu dávku.
Romanian: Dacă pacientul prezintă vărsături la mai mult de o oră de la administrarea Emtriva, nu este necesară administrarea unei doze suplimentare.
Slovak: V dôsledku rozdielu v biologickej dostupnosti emtricitabínu medzi tvrdými kapsulami a perorálnym roztokom by malo 240 mg emtricitabínu podaného ako perorálny roztok poskytnúť podobné plazmatické hladiny tým, ktoré sa pozorovali po podaní jednej 200 mg tvrdej kapsuly emtricitabínu (pozri časť 5.2).
Romanian: Datorită diferenţei de biodisponibilitate a emtricitabinei între cele două forme farmaceutice, capsule şi soluţie orală, administrarea a 240 mg emtricitabină sub formă de soluţie orală ar trebui să ducă la obţinerea unor concentraţii plasmatice similare celor observate după administrarea unei capsule de 200 mg emtricitabină (vezi pct. 5.2).
Slovak: Emtriva 10 mg/ml perorálny roztok Emtricitabín
Romanian: Emtriva 10 mg/ml soluţie orală Emtricitabină
Slovak: Súbežné podávanie ako také môže viesť k zvýšeniu sérových koncentrácií buď emtricitabínu alebo súbežne podávaného lieku v dôsledku konkurencie o túto cestu eliminácie (pozri časť 4.5).
Romanian: Se impune prudenţă în cazul administrării emtricitabinei concomitent cu alte medicamente care sunt eliminate prin secreţie tubulară activă, deoarece administrarea concomitentă poate duce la creşterea concentraţiilor serice fie ale emtricitabinei, fie ale medicamentului administrat concomitent, datorită competiţiei pentru aceeaşi cale de eliminare (vezi pct. 4.5).
Slovak: & Technology Park Carrigtohill
Romanian: Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill
Slovak: Liečivo je emtricitabín.
Romanian: • Substanţa activă este emtricitabina.
Slovak: ktoré môžu byť alergickými reakciami, svrbenie, zmeny sfarbenia kože vrátane škvrnitého stmavnutia kože
Romanian: • erupţii pe piele (inclusiv pete roşii, însoţite uneori de vezicule şi umflarea pielii), care pot fi determinate de reacţii alergice, mâncărime, modificarea culorii pielii, inclusiv apariţia unor pete de culoare închisă
Slovak: Mitochondriálna dysfunkcia bola zaznamenaná u HIV-negatívnych dojčiat vystavených nukleozidovým analógom in utero a/alebo postnatálne.
Romanian: Au fost raportate cazuri de disfuncţie mitocondrială la copiii HIV seronegativi expuşi la analogi nucleozidici in utero şi/sau postnatal; acestea au fost predominant asociate cu schemele de tratament care conțin zidovudină.
Slovak: U 30 HIV neinfikovaných jedincov s rozdielnymi stupňami renálnej insuficiencie sa stanovovali farmakokinetické parametre po jednorazovom podaní dávky 200 mg tvrdej kapsuly emtricitabínu.
Romanian: Parametrii farmacocinetici au fost determinaţi după administrarea unei doze unice de 200 mg emtricitabină capsule la 30 subiecţi neinfectaţi cu HIV, cu grade variabile de insuficienţă renală.
Slovak: Výsledky z troch hlavných štúdií sú tieto:
Romanian: Rezultatele obținute din cele trei studii principale sunt următoarele:
Slovak: Emtriva emtricitabín
Romanian: Emtriva emtricitabină
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Emtriva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Emtriva este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Blokuje účinok reverznej transkriptázy, enzýmu vytváraného vírusom, ktorý mu umožňuje reprodukovať sa v bunkách, ktoré infikoval.
Romanian: Acesta blochează activitatea reverstranscriptazei, o enzimă produsă de virus, care îi permite să se reproducă în celulele pe care le-a infectat.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Emtriva?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Emtriva?
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Emtriva.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Emtriva.
Slovak: Tento rozdiel sa udržal po 48 týždňoch liečby (73
Romanian: Diferența s-a menținut după 48 de săptămâni de la tratament (73% și 56%).
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Emtriva.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Emtriva.
Slovak: U detí sa veľmi často vyskytla zmena sfarbenia kože.
Romanian: Decolorarea pielii a fost foarte frecventă la copii.
Slovak: Aké prínosy lieku Emtriva boli preukázané v štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Emtriva pe parcursul studiilor?
Slovak: Liek Emtriva je dostupný vo forme kapsúl (200 mg) a vo forme roztoku (10 mg/ml) užívaných ústami.
Romanian: Emtriva este disponibil sub formă de capsule (200 mg) și sub formă de soluție (10 mg/ml) pentru administrare pe cale orală.
Slovak: Liečbu má začať len lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie zapríčinenej vírusom HIV.
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
Slovak: Túto dávku bude možno potrebné upraviť v prípade pacientov, ktorí majú problémy s obličkami.
Romanian: Eventual, doza trebuie micșorată la pacienții care au probleme cu rinichii.
Slovak: Zvyčajná dávka perorálneho roztoku je 6 mg na kilogram telesnej hmotnosti jedenkrát denne, a to najviac 240 mg (24 ml).
Romanian: Doza obișnuită de soluție orală este de 6 mg per kilogram de greutate corporală, până la maximum 240 mg (24 ml), luată o dată pe zi.
Slovak: Perorálny roztok je určený pacientom s hmotnosťou nižšou ako 33 kg a tým, ktorí nemôžu prehĺtať kapsuly.
Romanian: Soluția orală este pentru pacienții care au o greutate corporală sub 33 kg și pentru cei care nu pot înghiți capsule.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Emtriva (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú bolesť hlavy, hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti) a zvýšené hladiny kreatínkinázy (enzýmu nachádzajúceho sa v svaloch).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Emtriva (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt dureri de cap, diaree, greață ,niveluri ridicate de creatinkinază în sânge (o enzimă din mușchi).
Slovak: Účinná látka lieku Emtriva, emtricitabín, je nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NRTI).
Romanian: Substanța activă din Emtriva, emtricitabina, este un inhibitor nucleozidic de reverstranscriptază (INRT).
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Emtriva na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Emtriva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 24 octombrie 2003.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Romanian: Prin urmare, comitetul a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
Slovak: Liek Emtriva nelieči infekciu HIV ani AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a zabrániť vzniku infekcií a ochorení spojených s AIDS.
Romanian: Medicamentul nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Slovak: Prečo bol liek Emtriva povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat Emtriva?
Slovak: Liek Emtriva je antivírusový liek na liečbu dospelých a detí infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), čo je vírus spôsobujúci syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Romanian: Emtriva este un medicament antiviral care se utilizează pentru tratarea persoanelor infectate cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), virus care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Slovak: Výbor poznamenal že táto indikácia vychádza zo štúdií skúmajúcich pacientov, ktorí v minulosti neabsolvovali liečbu vírusu HIV alebo u ktorých je HIV už náležite kontrolovaný antivírusovými liekmi, a že nie sú skúsenosti s liekom Emtriva u pacientov, u ktorých predchádzajúca liečba HIV nefungovala.
Romanian: Comitetul a observat că această indicație se bazează pe studii efectuate pe pacienți care nu primiseră tratament HIV anterior sau a căror infecție HIV este deja bine controlată cu medicamente antivirale și că Emtriva nu a fost testat la pacienții la care tratamentul HIV anterior nu a funcționat.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Emtriva
Romanian: Alte informații despre Emtriva:
Slovak: V tejto štúdii mali po 48 týždňoch vírusovú záťaž nižšiu ako 400 kópií/ml približne dve tretiny pacientov a o niečo menej ich malo vírusovú záťaž nižšiu ako 50 kópií/ml.
Romanian: În acest studiu, după 48 de săptămâni, aproximativ două treimi din pacienți au avut încărcături virale sub 400 copii/ml și oarecum mai puțini au avut încărcături virale sub 50 de copii/ml.
Slovak: Čo je liek Emtriva a na čo sa používa?
Romanian: Ce este Emtriva și pentru ce se utilizează?
Slovak: Podobné výsledky týkajúce sa účinnosti sa pozorovali v dvoch štúdiách skúmajúcich 120 detí a dospievajúcich, ktorí užívali liek Emtriva v kombinácii s inými antivírusovými liekmi.
Romanian: S-au constatat rezultate similare în celelalte două studii care au cuprins 120 de copii și adolescenți tratați cu Emtriva în asociere cu alte medicamente antivirale.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Emtriva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Emtriva, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Emtriva?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Emtriva?
Slovak: V inej štúdii skúmajúcej 468 pacientov, ktorí v minulosti neboli liečení, bol liek Emtriva rovnako účinný ako lamivudín (pričom oba sa užívali v kombinácii so stavudínom a buď s efavirenzom alebo nevirapínom).
Romanian: • Într-un alt studiu, pe 468 de adulți netratați anterior, Emtriva a fost la fel de eficace ca și lamivudina (ambele luate în asociere cu stavudină și fie efavirenz, fie nevirapină).
Slovak: Pacientom, ktorí už v minulosti užívali lieky na liečbu infekcie HIV a ktorí neodpovedali na liečbu, majú lekári predpísať liek Emtriva len vtedy, ak zohľadnili antivírusové lieky, ktoré pacient používal v minulosti, alebo pravdepodobnosť odpovede vírusu na všetky nové antivírusové lieky, ktoré možno predpísať.
Romanian: În cazul pacienților care au luat anterior medicamente pentru tratarea infecției cu HIV, la care boala nu a răspuns, medicii trebuie să prescrie Emtriva numai ținând cont de medicamentele antivirale care i-au fost administrate anterior pacientului și de probabilitatea ca virusul să răspundă la alte medicamente antivirale noi care li s-ar putea prescrie.
Slovak: Liek Emtriva sa používa v kombinácii s ďalšími antivírusovými liekmi a obsahuje účinnú látku emtricitabín.
Romanian: Se utilizează în combinație cu alte medicamente antivirale și conține substanța activă emtricitabină.
Slovak: V tretej štúdii skúmajúcej 459 pacientov, ktorí už užívali tri antivírusové lieky (vrátane lamivudínu), bol počet pacientov, ktorí prešli z lamivudínu na liek Emtriva a ktorí mali po 48 týždňoch vírusovú záťaž nižšiu ako 400 kópií/ml, podobný počtu tých, ktorí naďalej užívali lamivudín (73
Romanian: • Într-un al treilea studiu, pe 459 de pacienți care luaseră trei medicamente antivirale (inclusiv lamivudină), numărul pacienților care au trecut de la lamivudină la Emtriva care au avut încărcături virale sub 400 de copii/ml după 48 de săptămâni a fost egal cu numărul celor care au continuat să ia lamivudină (73% și, respectiv, 82%).
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Emtriva v kombinácii s ďalšími antivírusovými liekmi znižuje vírusovú záťaž u pacientov infikovaných vírusom HIV a je porovnateľný s inými liekmi používanými v kombinácii.
Romanian: Studiile au arătat că Emtriva, în asociere cu alte medicamente antivirale, reduce încărcăturile virale la pacienții infectați cu HIV și se compară bine cu alte medicamente utilizate în combinație.
Slovak: Liek Emtriva užívaný v kombinácii s inými antivírusovými liekmi znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej hladine.
Romanian: Emtriva, administrat în asociere cu alte medicamente antivirale, reduce cantitatea de HIV din sânge și menține virusul la un nivel scăzut.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Emtriva sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe dospelých a detí infikovaných vírusom HIV-1 v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Emtriva în asociere cu alte medicamente antivirale, utilizat pentru tratamentul adulților și al copiilor și adolescenților infectați cu HIV-1, sunt mai mari decât riscurile asociate.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Emtriva boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Emtriva, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovak: Ako sa liek Emtriva používa?
Romanian: Cum se utilizează Emtriva?
Slovak: V štúdii skúmajúcej 571 dospelých, ktorí v minulosti neboli liečení, malo po 24 týždňoch liečby vírusovú záťaž nižšiu ako 50 kópií/ml viac pacientov užívajúcich liek Emtriva (v kombinácii s didanozínom a efavirenzom) než pacientov užívajúcich stavudín (81
Romanian: • Într-un studiu pe 571 de adulți netratați anterior, mai mulți pacienți care au luat Emtriva (în asociere cu didanozină și efavirenz) au avut încărcături virale sub 50 de copii/ml după 24 de săptămâni de tratament decât cei care luaseră stavudină (81% și, respectiv, 70%).
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Emtriva, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Emtriva, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovak: Emtriva pre pacientov s hmotnosťou 33 kg alebo vyššou je jedna kapsula denne.
Romanian: Doza obișnuită de Emtriva este o capsulă luată o dată pe zi pentru pacienții care au o greutate corporală de 33 kg sau mai mult.
Slovak: 1 ml (50 mg/ml) 12 naplnených pier + 12 alkoholových tampónov
Romanian: 1 ml (50 mg/ml) 12 stilouri injectoare preumplute (pen) +
Slovak: + 8 alkoholových tampónov
Romanian: 4 flacoane + 8 tampoane cu alcool medicinal
Slovak: 25 mg Prášok na injekčný roztok injekčná liekovka (sklo)
Romanian: Pulbere pentru soluţie injectabilă flacon (sticlă)
Slovak: + 4 alkoholové tampóny
Romanian: 12 tampoane cu alcool medicinal
Slovak: Je to v dôsledku tlaku vzduchu a netreba sa preto znepokojovať.
Romanian: Aceasta se datorează presiunii aerului şi nu reprezintă un motiv de îngrijorare.
Slovak: Je to normálne.)
Romanian: Acest lucru este normal.)
Slovak: Polčas je dlhý, asi 70 hodín.
Romanian: Timpul de înjumătăţire este lung, de aproximativ 70 de ore.
Slovak: Dodržujte pokyny lekára.
Romanian: Urmaţi instrucţiunile date de medic.
Slovak: Umyte si ruky mydlom a teplou vodou.
Romanian: Spălaţi-vă pe mâini cu săpun şi apă caldă.
Slovak: Frekvencia neznáma (nedá sa stanoviť z dostupných údajov)
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Slovak: Čo je Enbrel a na čo sa používa
Romanian: Ce este Enbrel şi pentru ce se utilizează
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 3. februára 2010
Romanian: Data primei autorizări: 3 februarie 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 3 februarie 2010
Slovak: Počkajte, kým sa všetok prášok rozpustí (obyčajne menej ako 10 minút).
Romanian: Aşteptaţi până când se dizolvă întreaga cantitate de pulbere (de obicei durează mai puţin de 10 minute).
Slovak: Čítajte, prosím, tento návod pozorne a postupujte podľa neho krok za krokom.
Romanian: Vă rugăm să citiţi cu atenţie aceste instrucţiuni şi să le urmaţi pas cu pas.
Slovak: Závažné alergické reakcie sú zriedkavé.
Romanian: Reacţiile alergice grave sunt rar întâlnite.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky.
Romanian: • Spălaţi-vă bine pe mâini.
Slovak: Špecifická aktivita etanerceptu je 1,7 x 10
Romanian: Activitatea specifică a etanerceptului este de 1,7 x 10
Slovak: Edukačný materiál určený zdravotníckym pracovníkom musí obsahovať nasledujúce kľúčové informácie:
Romanian: Materialul educaţional pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii trebuie să conţină următoarele elemente-cheie:
Slovak: Môže sa objaviť slabé krvácanie.
Romanian: Poate apărea o sângerare uşoară.
Slovak: Vaše príznaky sa po prerušení môžu vrátiť.
Romanian: Simptomele dumneavoastră pot reveni la întreruperea tratamentului.
Slovak: Dlhodobé skúsenosti s Enbrelom boli vo všeobecnosti porovnateľné s pôvodnou 48 týždňov trvajúcou štúdiou a nepreukázali žiadne nové zistenia týkajúce sa bezpečnosti.
Romanian: Experienţa pe termen lung cu Enbrel a fost, în general, comparabilă cu studiul original de 48 de săptămâni şi nu a demonstrat niciun rezultat nou privind siguranţa.
Slovak: Ostatné zložky Enbrelu sú:
Romanian: Celelalte componente ale Enbrel sunt:
Slovak: Nezohrievajte Enbrel žiadnym spôsobom (napríklad, nezohrievajte ho v mikrovlnnej rúre ani v horúcej vode)
Romanian: Nu încălziţi Enbrel în niciun alt mod (de exemplu: nu îl încălziţi în cuptorul cu microunde sau cu ajutorul apei calde).
Slovak: Pri stlačení stredu tlačidla budete počuť „klik".
Romanian: Când apăsaţi centrul butonului veţi auzi un clic.
Slovak: Účinok Enbrelu na rádiografickú progresiu bol zachovaný u pacientov, ktorí pokračovali v liečbe počas druhého roka.
Romanian: Efectul Enbrel asupra progresiei radiografice a fost menţinut la pacienţii care au continuat tratamentul în timpul celui de-al doilea an.
Slovak: Môžete, ak to uprednostňujete, použiť aj oblasť brucha, ale uistite sa, že vyberiete miesto minimálne 5 cm vzdialené od pupka.
Romanian: Dacă preferaţi, puteţi utiliza alternativ zona stomacului, dar asiguraţi-vă că alegeţi un loc la cel puţin 5 cm distanţă de ombilic (buric).
Slovak: Enbrel sa môže používať spolu s jedlom alebo nápojmi alebo bez nich.
Romanian: Enbrel poate fi utilizat cu sau fără alimente sau băuturi.
Slovak: Pretože sa imunoglobulíny, tak ako mnohé lieky, môžu vylučovať do materského mlieka, musí sa rozhodnúť, či prerušiť dojčenie alebo ukončiť liečbu Enbrelom počas dojčenia, berúc do úvahy prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre ženu.
Romanian: Întrucât imunoglobulinele, la fel ca multe alte medicamente, pot fi excretate în laptele uman, trebuie decis dacă să se întrerupă alăptarea sau să se întrerupă tratamentul cu Enbrel luând în considerare beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Slovak: Nesmú sa použiť po uvedenom mesiaci a roku.
Romanian: Acestea nu trebuie utilizate după data înscrisă (luna şi anul).
Slovak: Enbrel je liek, ktorý sa vyrába z dvoch ľudských bielkovín.
Romanian: Enbrel este un medicament care conţine două proteine umane.
Slovak: 12. mesiac SE = standard error.
Romanian: ES = eroare standard.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Wyeth Pharmaceuticals
Romanian: Numele şi adresa fabricanților responsabili pentru eliberarea seriei Wyeth Pharmaceuticals
Slovak: Miery závažných nežiaducich účinkov a závažných infekcií sa pri dlhodobej expozícii nezvýšili.
Romanian: Proporţia evenimentelor adverse grave şi a infecţiilor grave nu a crescut cu expunerea pe termen lung.