FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le sévoflurane provoque seulement une élévation modeste du débit sanguin cérébral et du taux de métabolisme, et son activité convulsivante est limitée, voire nulle.
Icelandic: Sevofluran veldur aðeins lítilli aukningu á blóðflæði um heilann og efnaskiptahraða og er lítil eða engin hætta á því að lyfið valdi krömpum.
French: En cas de dépression cardio-pulmonaire sévère, il est nécessaire d'arrêter l'administration de sévoflurane, de s'assurer de la fonctionnalité des voies aériennes et de mettre en place une ventilation assistée ou contrôlée avec de l'oxygène pur.
Icelandic: Ef um er að ræða alvarlega bælingu á starfsemi hjarta og lungna skal hætta gjöf sevoflurans, tryggja að öndunarvegur sé opinn og gefa hreint súrefni með öndunaraðstoð eða í öndunarvél.
French: Chez l'homme, le sévoflurane augmente à la fois l'intensité et la durée du blocage neuromusculaire induit par les myorelaxants non dépolarisants.
Icelandic: Hjá mönnum eykur notkun sevóflúrans bæði verkun og verkunarlengd tauga-vöðvablokkunar af völdum vöðvaslakandi lyfja sem ekki valda afskautun.
French: Il est possible d'administrer d'emblée le produit à cette concentration ou d'augmenter progressivement les concentrations sur 1 à 2 minutes.
Icelandic: Ná má nægilegri þéttni sevóflúrans til innleiðslu svæfingar strax í upphafi eða smám saman á 1 til 2 mínútum.
French: Toute baisse inexpliquée de la profondeur attendue de l'anesthésie compte tenu du niveau auquel le vaporisateur est réglé peut indiquer un échauffement excessif du boîtier de l'absorbeur de CO2.
Icelandic: Ef svæfing er óvænt grynnri en búist var við miðað við stillingu svæfingatækisins, kann það að vera vísbending um óhóflegan hita í CO2 ísogsefnishylkinu.
French: Le sévoflurane est susceptible de causer une légère élévation de la pression intracrânienne (PIC) en normocapnie chez les chiens.
Icelandic: Sevofluran getur valdið vægri hækkun innankúpuþrýstings hjá hundum við aðstæður þar sem koltvísýringur er eðlilegur (normocapnia).
French: Les anesthésiques halogénés peuvent induire des lésions hépatiques.
Icelandic: Halógeneruð svæfingalyf geta valdið lifrarskemmdum.
French: On utilise des multiples de l'ordre de 1,3 à 1,5 fois la CAM à titre d'indication pour les différents stades chirurgicaux de l'anesthésie.
Icelandic: Margfeldi MAC eru höfð til viðmiðunar við aðgerðarsvæfingar (surgical level of anesthesia) og er yfirleitt um að ræða 1,3 til 1,5 sinnum MAC-gildið.
French: La réaction exothermique qui se produit entre le sévoflurane et les absorbeurs de CO2 est majorée quand ces absorbeurs deviennent déshydratés, comme par exemple après un écoulement de gaz sec au travers du boîtier de l'absorbeur de CO2sur une période prolongée.
Icelandic: Útvermna efnahvarfið sem á sér stað milli sevoflurans og CO2 ísogsefna, eykst þegar CO2 ísogsefnið þornar upp, t.d. ef þurrt gas hefur flætt um lengri tíma í gegnum hylkin með CO2 ísogsefninu.
French: Le sévoflurane peut être employé avec des barbituriques et le propofol administrés par voie intraveineuse et chez les chats avec de l'alfaxalone et de la kétamine.
Icelandic: Nota má sevofluran samtímis barbitúrlyfjum og propofoli til notkunar í bláæð, auk alfaxalóns og ketamíns hjá köttum.
French: L'hypotension qui se développe durant une anesthésie au sévoflurane peut entraîner une diminution du débit sanguin rénal.
Icelandic: Lágþrýstingur við svæfingu með sevoflurani getur valdið minnkuðu blóðflæði um nýru.
French: La réaction entre le gaz carbonique et les absorbeurs étant exothermique, cette élévation de la température dépendra de la quantité de CO2 absorbée, qui est ellemême fonction du débit de gaz frais dans le circuit ventilatoire, de l'état métabolique du chien et de la ventilation.
Icelandic: Vegna þess að hvarf koltvíoxíðs við ísogsefni er útvermið fer hitahækkun eftir því hve mikið af koltvísýringi ísogast, en það er aftur háð flæði á fersku gasi í svæfingarhringrásinni, efnaskiptaástandi hundsins og loftun (ventilation).
French: Pour minimiser cette réaction , notamment quand les dispositifs utilisés sont des circuits avec recirculation, Sevohale ne doit pas être utilisé sur la chaux sodée ou l'hydroxyde de baryum que l'on a laissé sécher.
Icelandic: Til að draga svo sem kostur er úr þessu í öndunarhringrásum svæfingatækisins ætti hvorki að láta Sevohale fara í gegnum „soda lime" né baríumhýdroxíð sem hefur þornað upp.
French: Une surchauffe, un dégagement de fumée et/ou un incendie du système d'anesthésie ont été rapportés dans de rares cas durant l'utilisation de sévoflurane avec un absorbeur de CO2 déshydraté.
Icelandic: Greint hefur verið frá mjög sjaldgæfum tilvikum um mikla hitamyndun, reyk og/eða eld í svæfingatækinu, við notkun sevoflurans samhliða notkun uppþornaðs CO2 ísogsefnis.
French: Les concentrations de sévoflurane nécessaires à l'entretien de l'anesthésie sont beaucoup plus faibles que celles requises pour l'induction.
Icelandic: Þéttni sevoflurans, sem nauðsynleg er til að viðhalda svæfingu, er miklu minni en þéttnin sem þörf er fyrir við innleiðslu svæfingar.
French: MISE EN GARDE ÉVENTUELLES
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR
French: Il est néanmoins recommandé de surveiller étroitement ces animaux durant l'anesthésie au sévoflurane.
Icelandic: Hins vegar er mælt með því að fylgst sé nákvæmlega með slíkum dýrum undir svæfingu með sevoflurani.
French: Administration par inhalation seulement au moyen d'un gaz vecteur approprié.
Icelandic: Aðeins til innöndunar með viðeigandi burðargasi.
French: Induction et entretien de l'anesthésie.
Icelandic: Til innleiðslu og viðhalds svæfingar.
French: Durant une étude en laboratoire, l'utilisation d'un protocole anesthésique combinant l'acépromazine, l'oxymorphone, le thiopental et le sévoflurane a résulté en une prolongation du délai de réveil chez tous les chiens traités par comparaison à ce qui a été observé avec une anesthésie au sévoflurane seulement.
Icelandic: Í rannsókn sem gerð var á rannsóknastofu leiddi acepromazin/oxymorphon/tíópental/sevofluran svæfing til þess að allir meðhöndlaðir hundar voru lengur að ná sér, samanborið við hunda sem voru svæfðir með sevoflurani einu og sér.
French: Un surdosage par Sevohale risque d'entraîner une dépression respiratoire profonde.
Icelandic: Sevohale getur valdið mikilli öndunarbælingu.
French: Le sévoflurane peut être utilisé pour l'entretien de l'anesthésie après une induction au masque par le sévoflurane ou après une induction par une préparation injectable.
Icelandic: Nota má sevofluran til að viðhalda svæfingu eftir innleiðslu með sevoflurani gefnu um öndunargrímu eða eftir innleiðslu með lyfjum sem gefin eru með inndælingu.
French: Administrer par inhalation au moyen d'un vaporisateur étalonné pour le sévoflurane.
Icelandic: Gefið með innöndun með úðara sem er kvarðaður fyrir sevóflúran.
French: Des épisodes prolongés d'hypotension (tension artérielle moyenne inférieure à 60 mm Hg) doivent être évités chez les chiens et les chats anesthésiés au sévoflurane afin que le débit sanguin rénal soit maintenu.
Icelandic: Til að viðhalda blóðflæði um nýru skal forðast langvarandi lágþrýstingslotur (meðalslagæðaþrýstingur undir 60 mmHg) hjá hundum og köttum við svæfingu með sevoflurani.
French: L'administration de cet anesthésique général doit être adaptée en fonction de la réponse individuelle de chaque chien et chat.
Icelandic: Gjöf lyfsins til almennrar svæfingar verður að grundvallast á viðbrögðum hvers hunds/kattar fyrir sig.
French: L'absence de changement de couleur significatif ne garantit donc pas que l'hydratation est adéquate.
Icelandic: Því má ekki líta svo á að öruggt sé að nægur raki sé til staðar þótt liturinn sé ekki verulega breyttur.
French: Le sévoflurane est susceptible de déclencher des épisodes d'hyperthermie maligne chez les chiens et les chats sensibles.
Icelandic: Sevóflúran getur komið af stað lotum illkynja ofurhita hjá hundum og köttum sem eru viðkvæm fyrir slíku.
French: 16 novembre 2015
Icelandic: 16. nóvember 2015
French: Alcool polyvinylique (E1203) Macrogol 3350 (E1520(iii)) Talc (E553b)
Icelandic: Pólývínýl alkóhól (E1203) Macrogol 3350 (E1520(iii)) Talkúm (E553b)
French: C]-dapagliflozine, 96 % ont été retrouvés, 75 % dans l'urine et 21 % dans les selles.
Icelandic: C]-dapagliflozin skammts endurheimtust 96 % af skammtinum, 75% í þvagi og 21% í hægðum.
French: L'expérience thérapeutique chez les patients âgés de 75 ans et plus est limitée.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af meðferð sjúklinga 75 ára og eldri.
French: Le CHMP recommande donc la modification des termes des autorisations de mise sur le marché de Invokana, Vokanamet, Forxiga, Edistride, Xigduo, Ebymect, Jardiance et Synjardy.
Icelandic: CHMP mælir því með að skilmálum markaðsleyfisins skuli breytt fyrir Invokana, Vokanamet, Forxiga, Edistride, Xigduo, Ebymect, Jardiance og Synjardy.
French: Associations non étudiées
Icelandic: Samsetningar sem hafa ekki verið rannsakaðar
French: En raison d'une expérience thérapeutique limitée chez les patients âgés de 75 ans et plus sous dapagliflozine, l'initiation du traitement au sein de cette population n'est pas recommandée.
Icelandic: Vegna takmarkaðrar reynslu af notkun dapagliflozins hjá sjúklingum 75 ára og eldri er ekki mælt með að hefja meðferð hjá þessum sjúklingahóp.
French: Arrêtez de prendre Ebymect et consultez un médecin dès que possible si vous constatez l'un des effets indésirables sévères ou potentiellement sévères suivants :
Icelandic: Hættu að taka Ebymect og leitaðu til læknis eins fljótt og hægt er ef einhver eftirtalin alvarleg eða hugsanlega alvarleg aukaverkun kemur fram:
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre ce médicament, et au cours du traitement :
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en lyfið er notað og meðan á meðferð stendur:
French: Après administration d'une dose orale, la fraction non absorbée retrouvée dans les fèces était de 20 % à 30 %.
Icelandic: Eftir inntöku var ófrásogað magn sem fannst í hægðum 20-30 %.
French: Les signes éventuels de pertes hydriques excessives sont énumérés au début de la rubrique 4 intitulée « Effets indésirables éventuels ».
Icelandic: Hugsanleg einkenni of mikils vökvataps eru talin upp fremst í kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir".
French: Une étude menée chez sept volontaires sains a montré que la cimétidine, administrée à raison de 400 mg deux fois par jour, augmentait l'exposition systémique (ASC) à la metformine de 50 % et la Cmax de 81 %.
Icelandic: Í rannsókn sem gerð var á sjö heilbrigðum sjálfboðaliðum var sýnt fram á að þegar cimetidin var gefið sem 400 mg tvisvar á dag, jók það altæka útsetningu fyrir metformini (AUC) um 50 % og Cmax um 81 %.
French: • si vous avez 75 ans ou plus, vous ne devez pas commencer à prendre ce médicament.
Icelandic: ef þú ert 75 ára eða eldri skaltu ekki hefja notkun lyfsins þar sem þú gætir verið næmari fyrir ákveðnum aukaverkunum.
French: pelliculage : alcool polyvinylique (E1203), macrogol 3350 (E1520(iii)), talc (E553b), dioxyde de titane (E171), oxydes de fer (E172).
Icelandic: filmuhúð: pólývínýl alkóhól (E1203), macrogol 3350 (E1520(iii)), talkúm (E553b), títantvíoxíð (E171), járnoxíð (E172).
French: La dose journalière maximale de metformine est de 3000 mg et elle doit, de préférence, être répartie en 2 à 3 prises quotidiennes.
Icelandic: Hámarksskammtur á sólarhring er 3.000 mg metformin og skal helst skipta honum í 2 - 3 skammta á sólarhring.
French: Ces infections ont été plus fréquentes chez les femmes (8,4 % et 1,2 % pour la dapagliflozine et le placebo, respectivement), et les sujets avec un antécédent étaient plus susceptibles d'avoir une infection récurrente.
Icelandic: Þessar sýkingar voru algengari hjá konum (8,4 % fyrir dapagliflozin og 1,2 % fyrir lyfleysu), og þátttakendur með fyrri sögu voru líklegri til að fá endurtekna sýkingu.
French: Des informations plus détaillées sont données ci-dessous dans « Autres médicaments et Ebymect ».
Icelandic: Frekari upplýsingar má finna hér fyrir neðan í „Notkun annarra lyfja samhliða Ebymect".
French: • si vous prenez un autre antidiabétique qui contient de la « pioglitazone », vous ne devez pas commencer à prendre ce médicament.
Icelandic: ef þú tekur annað lyf við sykursýki sem inniheldur pioglitazon skaltu ekki hefja meðferð með þessu lyfi.
French: Si vous devez recevoir une injection d'un produit de contraste contenant de l'iode, par exemple, pour une radiographie ou un scanner, vous devez arrêter de prendre Ebymect avant ou au moment de l'injection.
Icelandic: Ef þú þarft að fá inndælingu með skuggaefni sem inniheldur joð í blóðrásina, til dæmis í tengslum við röntgenmyndatöku eða skönnun, verðurðu að hætta að taka Ebymect fyrir inndælinguna eða þegar hún er framkvæmd.
French: La biodisponibilité absolue d'un comprimé de 500 mg ou de 850 mg de metformine est d'environ 50 % à 60 % chez des sujets sains.
Icelandic: Heildaraðgengi 500 mg eða 850 mg metformintöflu er um 50-60 % hjá heilbrigðum einstaklingum.
French: Chez les patients dont l'insuffisance rénale risque de progresser et chez les patients agés, la fonction rénale doit être évaluée plus fréquemment, par exemple tous les 3 à 6 mois.
Icelandic: Hjá sjúklingum í aukinni hættu á frekari versnun á nýrnastarfsemi og hjá öldruðum skal meta nýrnastarfsemi oftar, t.d. á 3-6 mánaða fresti.
French: Les différentes catégories de fréquence adoptent la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Icelandic: Tíðni er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar ( 1/10), algengar ( 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar ( 1/1000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar ( 1/10.000 til < 1/1000), og koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
French: La dapagliflozine ou la metformine n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Icelandic: Dapagliflozin og metformin hafa engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
French: Dans un certain nombre de cas, le tableau clinique était de présentation atypique, avec seulement une élévation modérée de la glycémie, en dessous de 14 mmol/l (250 mg/dl).
Icelandic: Í þó nokkrum þessara tilvika voru einkennin ódæmigerð, með aðeins í meðallagi mikla hækkun á blóðsykursgildum, eða undir 14 mmól/l (250 mg/dl).
French: • si vous utilisez des corticostéroïdes, qui sont utilisés pour traiter l'inflammation dans les maladies telles que l'asthme et l'arthrite.
Icelandic: ef þú notar barkstera, eru notaðir við bólgu í sjúkdómum eins og astma og liðagigt.
French: AstraZeneca UK Ltd Tel: +44 1582 836 836
Icelandic: United Kingdom AstraZeneca UK Ltd Tel: +44 1582 836 836
French: Les premiers épisodes de ces évènements sont survenus à un taux de 1,62 % par patient-année chez les sujets traités par la dapagliflozine et de 2,06 % par patient-année chez les sujets ayant reçu le comparateur.
Icelandic: Fyrstu tilvik komu fyrir í hlutfallinu 1,62 % á hvert sjúklingaár hjá þátttakendum sem meðhöndlaðir voru með dapagliflozini og 2,06 % á hvert sjúklingaár hjá þátttakendum sem fengu samanburðarmeðferð.
French: Dans le programme de développement clinique, 34,4 % des sujets présentaient des antécédents de maladies cardiovasculaires (à l'exclusion de l'hypertension) en début d'étude et 67,9 % avaient une hypertension.
Icelandic: Í klíníska rannsóknarferlinu voru 34,4 % þátttakenda með sögu um hjarta- og æðasjúkdóm (háþrýstingur undanskilinn) við grunngildi og 67,9 % voru með háþrýsting.
French: L'association d'une seule dose de dapagliflozine 20 mg et de simvastatine (un substrat du CYP3A4) a entraîné une augmentation de 19 % de l'ASC de la simvastatine et de 31 % de l'ASC de la simvastatine acide.
Icelandic: Samsett meðferð með stökum 20 mg skammti af dapagliflozini og simvastatini (CYP3A4 hvarfefni) leiddi til 19 % aukningar á AUC simvastatins og 31 % aukningar á AUC simvastatinsýru.
French: • le PRAC a également estimé que le mécanisme d'action, permettant de comprendre quels patients sont exposés à ce risque, est toujours méconnu;
Icelandic: PRAC var einnig á þeirri skoðun að verkunarháttur sem varpar ljósi á hvaða sjúklingar eru í áhættuhópi er enn ekki skýr;
French: L'initiation du traitement dans cette population n'est pas recommandée (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Icelandic: Ekki er ráðlagt að hefja meðferð hjá þessum sjúklingahópi (sjá kafla 4.2 og 5.2).
French: Augmentation de l'hématocrite Diminution de la clairance rénale de la créatinine Dyslipidémie
Icelandic: Hækkun blóðkorna skila Minnkuð kreatíninúthreinsun Blóðfituröskun
French: Ebymect ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de diabète de type 1 ou pour le traitement de l'acidocétose diabétique.
Icelandic: Ebymect má ekki nota handa sjúklingum með sykursýki af tegund 1 eða til meðferðar við ketónblóðsýringu af völdum sykursýki.
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Ebymect
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Ebymect
French: Hydroxypropylcellulose (E463) Cellulose microcristalline (E460(i)) Stéarate de magnésium (E470b) Glycolate d'amidon sodique de type A
Icelandic: Hýdroxýprópýl sellulósi (E463) Örkristallaður sellulósi (E460(i)) Magnesíumsterat (E470b) Natríumsterkju glýkólat gerð A
French: Ebymect 5 mg/1000 mg, comprimés pelliculés EU/1/15/1051/007 5 mg/1000 mg 14 comprimés EU/1/15/1051/008 5 mg/1000 mg 28 comprimés EU/1/15/1051/009 5 mg/1000 mg 56 comprimés EU/1/15/1051/010 5 mg/1000 mg 60 comprimés EU/1/15/1051/011 5 mg/1000 mg 60 x 1 comprimé (unidose) EU/1/15/1051/012 5 mg/1000 mg 196 (2 x 98) comprimés (conditionnement multiple)
Icelandic: Ebymect 5 mg/1.000 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/15/1051/007 5 mg/1.000 mg 14 töflur EU/1/15/1051/008 5 mg/1.000 mg 28 töflur EU/1/15/1051/009 5 mg/1.000 mg 56 töflur EU/1/15/1051/010 5 mg/1.000 mg 60 töflur EU/1/15/1051/011 5 mg/1.000 mg 60 x 1 tafla (stakskammta) EU/1/15/1051/012 5 mg/1.000 mg 196 (2 x 98) töflur (fjölpakkning)
French: Les résultats ont mis en évidence une diminution moyenne de l'HbA1c entre le début de l'étude et la semaine 52 similaire à celle observée avec le glipizide, démontrant ainsi une non-infériorité (Tableau 2).
Icelandic: Niðurstöðurnar sýndu svipaða meðallækkun á HbA1c frá grunngildi fram að 52. viku samanborið við glipizíð, og sýndu þannig fram á jafngildi (tafla 2).
French: La proportion de sujets restés dans l'étude aux semaines 104 et 208 était de 56,2 % et 39,7 % pour le groupe traité par la dapagliflozine et 50,0 % et 34,6 % pour le groupe traité par le glipizide.
Icelandic: Hlutfall þeirra sem voru enn í rannsókninni í 104. og 208. viku var 56,2 % og 39,7 % hjá hópnum sem fékk meðferð með dapagliflozini og 50,0 % og 34,6 % hjá hópnum sem fékk meðferð með glipizíði.
French: Ebymect est indiqué chez les adultes âgés de 18 ans et plus atteints de diabète de type 2, en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique, pour améliorer le contrôle glycémique :
Icelandic: Ebymect er ætlað fullorðnum 18 ára og eldri, með sykursýki af tegund 2 sem viðbót við sérstakt mataræði og æfingar til þess að bæta blóðsykursstjórn:
French: Rapportés par l'investigateur comme possiblement relié, probablement relié ou relié au traitement de l'étude et rapportés chez ≥ 0,2 % des sujets et chez ≥ 0,1 % des sujets avec au moins 3 sujets de plus dans le groupe traité par la dapagliflozine 10 mg par rapport au groupe placebo.
Icelandic: **Tilkynnt af rannsakanda sem hugsanlega tengt, líklega tengt eða tengt rannsóknarmeðferð og tilkynnt hjá ≥ 0,2 % þátttakenda og ≥ 0,1 % fleirum og að minnsta kosti 3 fleiri þátttakendum sem meðhöndlaðir voru með dapagliflozini 10 mg, samanborið við lyfleysu.
French: • changement du taux de globules rouges dans le sang (décelé dans une prise de sang)
Icelandic: • breytingar á fjölda rauðra blóðkorna (kemur fram í rannsóknum)
French: L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez des patients recevant des diurétiques de l'anse (voir rubrique 4.5) ou qui présentent une déplétion volémique, par exemple en raison d'une maladie aiguë (telle qu'une maladie gastro-intestinale).
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota lyfið hjá sjúklingum sem nota hávirkniþvagræsilyf (sjá kafla 4.5) eða eru með vökvaskort, t.d. vegna bráðra veikinda (eins og t.d. sjúkdóma í meltingarvegi).
French: Dose recommandée
Icelandic: Því mælir
French: • Si la fonction rénale diminue tel que DFG < 60 mL/min, le traitement devrait être interrompu.
Icelandic: Ef nýrnastarfsemi skerðist það mikið að gaukulsíunarhraði < 60 ml/mín., skal stöðva meðferð.
French: La variation moyenne en pourcentage par rapport à la valeur initiale pour la dapagliflozine 10 mg versus placebo, respectivement, était : cholestérol total 2,5 % versus 0,0 % ; HDL cholestérol 6,0 % versus 2,7 % ; LDL cholestérol 2,9 % versus -1,0 % ; triglycérides -2,7 % versus -0,7 %.
Icelandic: Meðalbreyting á prósentugildi frá grunngildi fyrir dapagliflozin 10 mg á móti lyfleysu, talið í sömu röð, var: heildarkólesteról 2,5 % á móti 0,0 %; HDL kólesteról 6,0 % á móti 2,7 %; LDL kólesteról 2,9 % á móti -1,0 %; þríglýseríð -2,7 % á móti -0,7 %.
French: A 24 semaines, les diminutions des concentrations sériques d'acide urique étaient comprises entre -48,3 et -18,3 micromoles/l (de -0,87 à -0,33 mg/dl).
Icelandic: Í 24. viku var minnkun á þéttni þvagsýru í sermi á bilinu -48,3 til -18,3 míkrómól/l (-0,87 til -0,33 mg/dl).
French: Si l'un des cas décrits ci-dessus s'applique à vous (ou si vous avez des doutes), consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre ce médicament.
Icelandic: Ef eitthvað af ofantöldu á við þig (eða ef þú ert ekki viss) skaltu ræða við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing áður en þú tekur lyfið.
French: • Les autres composants sont : noyau du comprimé : hydroxypropylcellulose (E463), cellulose microcristalline (E460(i)), stéarate de magnésium (E470b), glycolate d'amidon sodique.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: töflukjarni: hýdroxýprópýl sellulósi (E463), örkristallaður sellulósi (E460(i)), magnesíumsterat (E470b), natríumsterkju glýkólat.
French: Le traitement par la dapagliflozine en association avec la metformine seule (dapagliflozine 10 mg une fois/jour ou dapagliflozine 5 mg 2 fois/jour) ou la metformine plus la sitagliptine, un sulfamide hypoglycémiant ou l'insuline a entraîné une réduction statistiquement significative de la glycémie à jeun (-1,90 à -1,20 mmol/l [-34,2 à -21,7 mg/dl]) par rapport au placebo (-0,58 à 0,18 mmol/l [-10,4 à 3,3 mg/dl]) à la semaine 16 (5 mg 2 fois/jour) ou à la semaine 24.
Icelandic: Meðferð með dapagliflozini sem viðbótarmeðferð við metformin eitt og sér (dapagliflozin 10 mg einu sinni á dag eða dapagliflozin 5 mg tvisvar á dag) eða metformin ásamt sitagliptini, súlfónýlúrealyfi eða insúlíni leiddi til tölfræðilega marktækrar lækkunar á fastandi plasmaglúkósa (-1,90 til -1,20 mmól/l [-34,2 til -21,7 mg/dl]) samanborið við lyfleysu (-0,58 til 0,18 mmól/l [-10,4 til 3,3 mg/dl]) í 16. viku (5 mg tvisvar á dag) eða 24. viku.
French: Les décès cardiovasculaires, IM et AVC ont été observés avec un risque relatif de 0,77 (95 % IC : 0,54, 1,10).
Icelandic: Áhættuhlutfall fyrir dauðsföll vegna hjarta- og æðasjúkdóma, hjartadreps og heilaslags var 0,77 (95 % CI: 0,54,1,10).
French: L'administration conjointe de dapagliflozine et de metformine a été étudiée chez les sujets atteints de diabète de type 2 insuffisamment contrôlés sous metformine seule ou en association avec un inhibiteur DPP-4 (sitagliptine), un sulfamide hypoglycémiant ou l'insuline.
Icelandic: Samhliðagjöf dapagliflozins og metformins hefur verið rannsökuð hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 þar sem ekki hefur náðst viðunandi stjórn með metformini eingöngu eða í samsettri meðferð með DPP-4 hemli (sitagliptin), súlfónýlúrealyfi eða insúlíni.
French: La metformine agit principalement en inhibant la production de glucose par le foie.
Icelandic: Metformin verkar aðallega með því að hamla framleiðslu glúkósa í lifur.