FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Hulio são continuamente monitorizados.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Portuguese: Após receberem treino adequado, os doentes ou os seus cuidadores podem injetar Hulio se o médico considerar adequado.
Swedish: Efter instruktion kan patienterna eller deras vårdare injicera Hulio om läkaren anser att det är lämpligt.
Portuguese: O medicamento de referência para Hulio é o Humira.
Swedish: Referensläkemedlet för Hulio är Humira.
Portuguese: Além disso, um estudo em doentes com artrite reumatoide demonstrou que os efeitos do medicamento são equivalentes aos apresentados pelo Humira nesta doença.
Swedish: Dessutom har en studie av patienter med reumatoid artrit visat att läkemedlets effekter motsvarar Humiras vid detta tillstånd.
Portuguese: Todos estes dados foram considerados suficientes para concluir que Hulio terá um comportamento semelhante ao de Humira em termos de eficácia e segurança nas suas utilizações aprovadas.
Swedish: Alla dessa data ansågs räcka för att dra slutsatsen att Hulio kommer att verka på samma sätt som Humira vad gäller effekt och säkerhet vid dess godkända indikationer.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Hulio são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Hulio utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Portuguese: Os oftalmologistas responsáveis pelo tratamento da uveíte devem consultar médicos com experiência na utilização de adalimumab.
Swedish: Ögonspecialister som behandlar uveit ska även rådfråga läkare som har erfarenhet av att använda adalimumab.
Portuguese: A substância ativa de Hulio, o adalimumab, é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) que foi concebido para reconhecer e ligar-se a uma substância no organismo denominada fator de necrose tumoral (TNF).
Swedish: Den aktiva substansen i Hulio, adalimumab, är en monoklonal antikropp (ett slags protein) som har utformats för att känna igen och binda till en substans i kroppen som kallas tumörnekrosfaktor (TNF).
Portuguese: O TNF está envolvido no processo de inflamação e encontra-se em níveis elevados nos doentes com as doenças para as quais Hulio está indicado.
Swedish: TNF deltar i inflammationsförloppet och finns i höga halter hos patienter med de sjukdomar som Hulio används för att behandla.
Portuguese: Hulio só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento das doenças para as quais Hulio está indicado.
Swedish: Hulio är receptbelagt och behandling måste inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av att behandla de sjukdomar som Hulio används för.
Portuguese: Hulio está disponível na forma de solução para injeção sob a pele em frasco ou em seringa ou caneta pré-cheia e é geralmente administrado a cada 2 semanas.
Swedish: Hulio finns som en injektionsvätska, lösning, som ges under huden, i en injektionsflaska eller förfylld spruta eller injektionspenna och ges vanligtvis varannan vecka.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Hulio?
Swedish: Vilka är riskerna med Hulio?
Portuguese: Estudos laboratoriais que compararam Hulio com o medicamento de referência Humira mostraram que a substância ativa de Hulio é altamente similar à de Humira em termos de estrutura, pureza e atividade biológica.
Swedish: Laboratoriestudier där man jämförde Hulio med referensläkemedlet Humira har visat att den aktiva substansen i Hulio är mycket lik den i Humira vad gäller struktur, renhet och biologisk aktivitet.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Hulio em todas estas doenças, incluindo as situações em que pode ser utilizado em crianças, consulte o Folheto Informativo ou fale com o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: För att få mer information om användningen av Hulio vid samtliga tillstånd, inräknat när det kan ges till barn, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao adalimumab (observados em mais de 1 doente em cada 10) são infeções (incluindo no nariz, na garganta e nos seios paranasais), reações no local da injeção (vermelhidão, comichão, sangramento, dor ou inchaço), dor de cabeça e dores musculares e ósseas.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av adalimumab (kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter) är infektioner (inräknat i näsa, hals och bihålor), reaktioner på injektionsstället (rodnad, klåda, blödning, smärta eller svullnad), huvudvärk och muskel- och skelettsmärta.
Portuguese: Como se utiliza Hulio?
Swedish: Hur används Hulio?
Portuguese: Hulio é contraindicado em doentes com tuberculose ativa ou outras infeções graves, ou em doentes com insuficiência cardíaca (uma incapacidade do coração de bombear sangue suficiente para todo o organismo) moderada a grave.
Swedish: Hulio får inte ges till patienter med aktiv tuberkulos eller andra allvarliga infektioner, eller till patienter med måttlig till allvarlig hjärtsvikt (när hjärtat inte förmår pumpa runt tillräckligt med blod i kroppen).
Portuguese: Outros efeitos secundários graves raros (que podem afetar 1 em cada 1000 pessoas) incluem incapacidade da medula óssea para produzir células sanguíneas, distúrbios dos nervos, lúpus e doenças tipo lúpus (em que o sistema imunitário ataca os tecidos do doente, causando inflamação e lesões nos órgãos) e síndrome de Stevens-Johnson (reação potencialmente fatal com sintomas gripais e erupção cutânea dolorosa que afeta a pele, a boca, os olhos e os genitais).
Swedish: Andra sällsynta och allvarliga biverkningar (kan uppträda hos upp till 1 av 1 000 personer) är bland annat en oförmåga hos benmärgen att bilda blodkroppar, nervsjukdom, lupus och lupusliknande tillstånd (där immunsystemet angriper patientens egna vävnader och orsakar inflammation och organskador) samt Stevens-Johnsons syndrom (livshotande reaktion med influensaliknande symtom och smärtsamma utslag som drabbar huden, munnen, ögonen och könsorganen).
Portuguese: Para a lista completa de efeitos secundários e restrições de utilização relativamente a Hulio, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Hulio finns i bipacksedeln.
Portuguese: abcessos (acumulações de pus) e cicatrizes na pele;
Swedish: (varbölder) och ärrbildning på huden.
Portuguese: Dado que Hulio é um medicamento biossimilar, não foi necessário repetir para o Hulio todos os estudos realizados com Humira sobre a eficácia e segurança do adalimumab.
Swedish: Eftersom Hulio är en biosimilar behöver inte studierna om adalimumabs effekt och säkerhet som utförts med Humira utföras på nytt med Hulio.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Hulio, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Hulio, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Portuguese: A dose e a frequência da injeção dependem da patologia a tratar e a dose para as crianças é normalmente calculada de acordo com o peso corporal da criança.
Swedish: Dosen till barn beräknas vanligtvis utifrån barnets vikt.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE para os medicamentos biossimilares, foi demonstrado que Hulio apresenta uma estrutura, pureza e atividade biológica altamente semelhantes ao Humira e distribui-se da mesma forma no organismo.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Hulio i enlighet med EU:s krav för biosimilarer har en kvalitets-, säkerhets- och effektprofil som är mycket lik profilen för Humira och att Hulio fördelas i kroppen på samma sätt.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança de Humira, o benefício de Hulio é superior ao risco identificado e o medicamento pode ser autorizado.
Swedish: EMA fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Humira och att Hulio skulle godkännas för försäljning.
Portuguese: • hidradenite supurativa (acne inversa), uma doença de longo prazo da pele que causa nódulos,
Swedish: • Hidradenitis suppurativa (acne inversa), en kronisk hudsjukdom som orsakar knölar, abscesser
Portuguese: Isto significa que Hulio é altamente similar a outro medicamento biológico (medicamento de referência) já autorizado na UE.
Swedish: Hulio innehåller den aktiva substansen adalimumab och är en biosimilar (liknande biologiskt läkemedel), vilket innebär att Hulio i hög grad liknar ett annat biologiskt läkemedel ("referensläkemedel") som redan är godkänt i EU.
Portuguese: Como funciona Hulio?
Swedish: Hur verkar Hulio?
Portuguese: Os estudos mostraram igualmente que a administração de Hulio produz níveis da substância ativa no organismo semelhantes aos produzidos pela administração de Humira.
Swedish: Studier har också visat att Hulio och Humira framställer liknande halter av den aktiva substansen i kroppen.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Hulio.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Hulio har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Portuguese: No entanto, alguns podem ser graves e requerer tratamento médico urgente.
Swedish: Vissa kan emellertid vara allvarliga och kräva brådskande behandling.
Portuguese: • terem passado 10 segundos,
Swedish: • Det har gått 10 sekunder
Portuguese: Estes materiais NUNCA devem ser reutilizados.
Swedish: Dessa får ALDRIG återanvändas.
Portuguese: Idade superior a 65 anos
Swedish: Äldre över 65 år
Portuguese: Este passo é importante para obter a dose apropriada.
Swedish: Detta steg är viktigt för att få korrekt dos.
Portuguese: • ouvir um 2.º "CLIQUE",
Swedish: • Du hör ett andra "KLICK"
Portuguese: • urinar excessivamente durante a noite;
Swedish: • överdriven urinering på natten
Portuguese: Se observar novamente bolhas de ar na solução, pode repetir este passo mais 3 vezes.
Swedish: Om du igen ser luftbubblor i lösningen kan du upprepa detta steg upp till 3 gånger.
Portuguese: Hulio é disponibilizado em embalagens contendo 1 ou 2 caixas.
Swedish: Hulio tillhandahålls i förpackningar med 1 eller 2 lådor.
Portuguese: Também é normal que veja uma ou mais bolhas de ar.
Swedish: Det är också normalt att se luftbubblor.
Portuguese: Certifique-se de que sabe qual a quantidade prescrita.
Swedish: Se till att du vet vilken mängd som ordinerats.
Portuguese: Outros medicamentos e Hulio
Swedish: Andra läkemedel och Hulio
Portuguese: Informá-lo-á também sobre a quantidade prescrita (volume).
Swedish: De kommer också att informera dig om vilken mängd (volym) som ordinerats.
Portuguese: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Alemanha
Swedish: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Tyskland
Portuguese: • dor de pescoço e de costas;
Swedish: • smärta i nacken eller ryggen
Portuguese: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest França
Swedish: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrike
Portuguese: O programa educacional consiste num Cartão de Segurança do Doente.
Swedish: Utbildningsprogrammet består av ett patientkort.
Portuguese: A melhoria da qualidade de vida foi avaliada até à Semana 156 (36 meses) e a melhoria foi mantida durante este período de tempo.
Swedish: Ökad livskvalitet uppmättes fram till vecka 156 (36 månader) och förbättringen bibehölls under hela den tiden.
Portuguese: Não misture a solução de Hulio com qualquer outro medicamento.
Swedish: Blanda inte Hulio lösningen med något annat läkemedel.
Portuguese: Tenha cuidado para o não deixar cair.
Swedish: Var försiktig så den inte välter.
Portuguese: Agravamento da doença no final das 32 semanasa (n/N)
Swedish: Sjukdomsförsämring vid slutet av 32 veckora (n/N)
Portuguese: Resposta à semana 68
Swedish: Svar vid vecka 68
Portuguese: Duplamente cego 32 semanas
Swedish: Dubbelblind 32 veckor
Portuguese: Não tente injetar a sua criança antes de estar certo de ter compreendido como fazê-lo.
Swedish: Försök inte att injicera ditt barn förrän du är säker på att du förstår hur man gör detta.
Portuguese: [Texto apresentado no tabuleiro dentro da caixa:] Hulio
Swedish: [Text som visas på behållaren i kartongen:] Hulio
Portuguese: ≥ PASI 75
Swedish: ≥ mNAPSI 75
Portuguese: • impotência.
Swedish: • impotens.
Portuguese: Empurre o êmbolo totalmente até abaixo.
Swedish: Tryck kolven hela vägen ner.
Portuguese: • Em alguns doentes o organismo pode ser incapaz de produzir suficientes células sanguíneas que combatam infeções ou ajudem a parar hemorragias.
Swedish: • Hos vissa patienter klarar inte kroppen att tillverka tillräckligt antal blodceller som hjälper till att bekämpa infektioner eller stoppa blödningar.
Portuguese: São fornecidas instruções detalhadas sobre como injetar Hulio na secção 7 - Instruções de utilização.
Swedish: Detaljerade instruktioner för hur Hulio injiceras finns i avsnitt 7 - Bruksanvisning.
Portuguese: • NÃO aperte excessivamente.
Swedish: • Dra INTE åt för hårt.
Portuguese: O que é Hulio e para que é utilizado
Swedish: Vad Hulio är och vad det används för
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107c(7) da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Portuguese: 19,3% dos doentes continuaram antibioterapia oral durante o estudo.
Swedish: 19,3% av patienterna hade fortsatt basbehandling med oral antibiotika under studien.
Portuguese: Os anticorpos monoclonais são proteínas que se ligam a um alvo específico no organismo.
Swedish: Monoklonala antikroppar är proteiner som fäster vid ett specifikt mål i kroppen.
Portuguese: Hulio contém sódio e sorbitol
Swedish: Hulio innehåller natrium och sorbitol
Portuguese: ≥ 30% Redução da dor na peleb
Swedish: ≥ 30% minskning i hudsmärtab
Portuguese: • síndrome de Stevens-Johnson;
Swedish: • Stevens-Johnson syndrom
Portuguese: Os resultados da população global do estudo UC-II estão apresentados na Tabela 28.
Swedish: Resultat från hela populationen i studie UC-II visas i tabell 28.
Portuguese: A redução de corticosteroides foi permitida após a semana 8.
Swedish: Dosreduktion av kortikosteroider tilläts efter vecka 8.
Portuguese: • NÃO toque no ativador laranja com os dedos (é dele que sai a agulha).
Swedish: • Rör INTE den orangea aktivatorn med fingrarna (detta är stället där nålen kommer ut).
Portuguese: O Cartão de Segurança do Doente (adulto e pediátrico) deve incluir os seguintes elementos-chave:
Swedish: Patientkortet (vuxna och barn) ska inkludera information om följande huvudområden:
Portuguese: ASDAS Doença Inativa PCR-asd, f, g
Swedish: ASDAS inaktiv sjukdom hs-CRPd,f,g
Portuguese: Observou-se uma primeira resposta significativa na semana 2 que se manteve durante as 24 semanas (Tabela 13).
Swedish: Ett signifikant svar sågs tidigast vid vecka 2 och bibehölls under 24 veckor (se tabell 13).
Portuguese: Hidradenite Supurativa Resposta Clínica (HiSCR)a
Swedish: Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR)a
Portuguese: Leve sempre consigo a embalagem exterior do medicamento, mesmo que esteja vazia.
Swedish: Ta alltid med dig den yttre kartongen eller läkemedlet, även om den är tom.
Portuguese: Após treino adequado, a injeção pode ser administrada pelo doente ou por outra pessoa, por exemplo um familiar ou cuidador.
Swedish: Efter genomgången träning kan injektionen ges av dig själv eller av en annan person, till exempel en familjemedlem eller vårdgivare.
Portuguese: Na semana 78, o BCVA foi melhorado ou mantido (< 5 letras de deterioração) nos olhos em 88,4%.
Swedish: BCVA förbättrades eller upprätthölls (< 5 bokstävers försämring) i 88,4% av ögonen vid vecka 78.
Portuguese: Resposta clínica (CR-100)
Swedish: Kliniskt svar (CR-100)
Portuguese: NÃO tente inserir novamente o êmbolo branco.
Swedish: Försök INTE att föra in den vita kolven igen.
Portuguese: Passo 8
Swedish: Steg 8
Portuguese: Hulio pode ter uma pequena influência na sua capacidade de conduzir, andar de bicicleta ou utilizar máquinas.
Swedish: Hulio kan ha en liten påverkan på din förmåga att köra bil, cykla eller använda maskiner.
Portuguese: • o indicador laranja ter parado e bloqueado totalmente a janela de visualização.
Swedish: • Den orangea indikatorn har stannat och täcker fönstret helt.
Portuguese: Antes do lançamento de Hulio em cada Estado Membro, o titular da Autorização de Introdução no Mercado (TAIM) deve acordar o conteúdo e formato do programa educacional, incluindo meios de comunicação, modalidades de distribuição e quaisquer outros aspetos do programa com a Autoridade Competente Nacional.
Swedish: Före lansering av Hulio i varje medlemsstat ska innehavaren av godkännandet för försäljning och behörig nationell myndighet vara ense om innehållet och formatet för utbildningsmaterialet, däribland kommunkationsmedier, distributionsmodaliteter och alla andra aspekter av programmet.
Portuguese: Podem ocorrer efeitos secundários até 4 meses ou mais após a última injeção de Hulio.
Swedish: Biverkningar kan uppträda upp till 4 månader eller längre tid efter den sista Hulio injektionen.
Portuguese: 88 e 189 doentes, respetivamente, continuaram em remissão clínica.
Swedish: 88 respektive 189 patienter fortsatte att vara i klinisk remission.
Portuguese: * está disponível informação adicional nas secções 4.3, 4.4 e 4.8 ** incluindo estudos de extensão de fase aberta
Swedish: Försämrad läkning * Ytterligare information kan hittas i avsnitt 4.3, 4.4 och 4.8 ** Inklusive öppna förlängningsstudier 1) Inklusive spontanrapporterad data
Portuguese: Passo 2 - Lave as mãos Lave muito bem as mãos com água e sabão.
Swedish: Steg 2 - Tvätta händerna Tvätta händerna noggrant med tvål och vatten
Portuguese: Cada embalagem destina-se apenas a uma única utilização.
Swedish: Varje förpackning är endast avsedd för engångsbruk
Portuguese: Este 1.º "CLIQUE" indica o início da injeção.
Swedish: Det första "KLICKET" ger signal om att injektionen startar.
Portuguese: Foi permitida a utilização concomitante de doses estáveis de aminosalicilatos, corticosteroides, e/ou agentes imunomoduladores e 80% dos doentes continuaram a receber pelo menos um destes medicamentos.
Swedish: Samtidig behandling med stabila doser av aminosalicylater, kortikosteroider och/eller immunomodulerande medel tilläts och 80% av patienterna fortsatte med minst ett utav dessa läkemedel.
Portuguese: O tratamento com Hulio pode dar origem à formação de anticorpos autoimunes.
Swedish: Behandling med Hulio kan resultera i bildning av autoimmuna antikroppar.
Portuguese: Os corticosteroides concomitantes podem ser reduzidos de acordo com a prática clínica, duas semanas após o início do tratamento com Hulio.
Swedish: Samtidig behandling med kortikosteroider kan minskas i enlighet med klinisk praxis, med början två veckor efter påbörjad behandling med Hulio.
Portuguese: Ao ligar-se ao TNFα, Hulio diminui o processo inflamatório destas doenças.
Swedish: Genom att binda till TNFα, kan Hulio minska den inflammatoriska processen vid dessa sjukdomar.
Portuguese: O objetivo primário de eficácia em ambos os estudos foi o "tempo até falha do tratamento".
Swedish: Den primära endpointen för effekt i båda studierna var "tid till behandlingssvikt".
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listade i Bilaga V.
Portuguese: Adalimumab modula também as respostas biológicas induzidas ou reguladas pelo TNF, incluindo as alterações dos níveis das moléculas de adesão responsáveis pela migração leucocitária (ELAM-1, VCAM-1 e ICAM-1 com uma CI50 de 0,1 - 0,2 nM).
Swedish: Adalimumab modulerar också det biologiska svar som induceras eller regleras genom TNF, inklusive förändringarna i nivåerna av adhesionsmolekyler ansvariga för leukocytmigration (ELAM-1, VCAM1 och ICAM-1 med en IC50 på 0,1-0,2 nM).
Portuguese: Hulio é usado habitualmente com metotrexato.
Swedish: Hulio används vanligen tillsammans med metotrexat.
Portuguese: Agravamento Parcial a Assessment of SpondyloArthritis international Society b A avaliação inicial é definida como a avaliação inicial em fase aberta quando os doentes têm doença ativa.
Swedish: Delvist skovd a Assessment of SpondyloArthritis international Society b Baslinjen definieras som när den öppna perioden startades, när patienter har aktiv sjukdom.
Portuguese: c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d O agravamento parcial é definido como ASDAS ≥ 1,3 mas < 2,1 em 2 visitas consecutivas.
Swedish: c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d Delvist skov definieras som ASDAS ≥ 1,3 men < 2,1 vid två på varandra besök.
Portuguese: A resposta foi similar nos dois braços de monoterapia (p=0,447).
Swedish: Behandlingseffekten för de två monoterapiarmarna var likvärdig (p=0,447).
Portuguese: Continue a pressionar o corpo da caneta contra o local da injeção até ocorrer uma ou todas as situações seguintes:
Swedish: Fortsätt att hålla injektionspennan mot injektionsstället tills något eller allt av följande sker:
Portuguese: Passo 7 - Injete Hulio
Swedish: Steg 7 - Injicera Hulio
Portuguese: A terapêutica combinada para além das 12 Semanas não resultou em significativamente mais respostas (ver secção 4.2).
Swedish: Behandling som fortsatte efter vecka 12 resulterade inte i signifikant fler svar (se avsnitt 4.2).
Portuguese: PGA-F limpo/mínimo e ≥ 2-índice de melhoria (%)
Swedish: PGA-F utläkt/minimal och ≥2-gradig förbättring (%)
Portuguese: Não tente autoinjetar-se antes de estar certo de ter compreendido o modo de preparar e administrar a injeção.
Swedish: Försök inte att injicera själv förrän du är säker på att du förstår hur man förbereder och ger injektionen.
Portuguese: Esta inflamação leva a uma diminuição da visão e/ou à presença de moscas volantes no olho (pontos pretos ou linhas finas que se movem através do campo de visão).
Swedish: Inflammationen leder till försämrad syn och/eller förekomst av floaters i ögat (svarta prickar eller stripiga linjer som rör sig över synfältet).
Portuguese: Não pode ser vendido separadamente.
Swedish: Del av multiförpackning, får inte säljas separat.
Portuguese: Se existir uma segunda caixa na embalagem de Hulio para uma futura injeção, coloque-a de novo imediatamente no frigorífico.
Swedish: Om det finns en låda till i kartongen, för en framtida injektion, sätt genast in denna tillbaka i kylskåpet.
Portuguese: Os doentes que participaram nos estudos UC-I e UC-II tiveram a opção de serem envolvidos num estudo de extensão de fase aberta a longo prazo (UC-III).
Swedish: Patienterna från studierna UC-I och UC-II hade möjlighet att fortsätta i en öppen förlängningsstudie under lång tid (UC-III).
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários foram observados com adalimumab:
Swedish: Följande biverkningar har setts med adalimumab:
Portuguese: Tuberculose (TB)
Swedish: Tuberkulos (TB)
Portuguese: A resposta clínica (CR-100) foi mantida em 102 e 233 doentes, respetivamente.
Swedish: Kliniskt svar (CR-100) bibehölls hos 102 respektive 233 patienter.
Portuguese: Remissão Clínica na pontuação Mayo ≤ 2 sem subpontuação > 1;
Swedish: Klinisk remission med "Mayo score" ≤ 2 utan någon subscore > 1;
Portuguese: • Hulio só deve ser utilizado durante a gravidez, se necessário.
Swedish: • Hulio ska endast användas under graviditet om det behövs.