FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Daher können CYP3A4-Inhibitoren und -Induktoren die Verstoffwechselung von Pazopanib verändern.
Romanian: Drept urmare, inhibitorii şi inductorii CYP3A4 pot influenţa metabolizarea pazopanib.
German: HR = „Hazard Ratio"; ITT = „Intent to treat"; PFS = Progressionsfreies Überleben; CR = Komplettremission; PR = Teilremission.
Romanian: SFP=supravieţuirea fără progresie a bolii; RC=Răspuns Complet; RP = Răspuns parţial;
German: Zerebraler Infarkt
Romanian: Somnolenţă Parestezii Infarct cerebral
German: Pazopanib sollte bei Patienten mit Wunddehiszenz abgesetzt werden.
Romanian: Pazopanib trebuie întrerupt la pacienţii cu plăgi dehiscente.
German: Bei Auftreten von möglicherweise Arzneimittel-bedingten Nebenwirkungen sollte eine weitere Dosis-Reduktion in Betracht gezogen werden.
Romanian: În astfel de cazuri, trebuie acordată atenţie deosebită reacţiilor adverse la medicament şi poate fi luată în considerare reducerea ulterioară a dozei, dacă sunt observate reacţii adverse posibil asociate medicamentului.
German: Die Gabe von 1500 mg Lapatinib (ein Substrat und schwacher Inhibitor von CYP3A4 und P-gp sowie ein starker Inhibitor von BCRP) mit 800 mg Pazopanib führte zu einem Anstieg der mittleren AUC(0-24)- und Cmax-Werte um ungefähr 50 % bis 60 % im Vergleich zur alleinigen Gabe von 800 mg Pazopanib.
Romanian: Administrarea concomitentă a 1500 mg lapatinib (substrat pentru şi inhibitor slab al CYP3A4 şi P-gp şi inhibitor puternic al BCRP) cu 800 mg pazopanib a determinat o creştere cu aproximativ 50 până la 60% a valorilor ASC(0-24) medii şi Cmax pentru pazopanib, comparativ cu administrarea în monoterapie a 800 mg pazopanib.
German: Sie sind in Flaschen mit 30 oder 90 Tabletten erhältlich.
Romanian: Sunt ambalate în flacoane care conţin 30 sau 90 de comprimate.
German: Patienten, die PRES/RPLS entwickeln, sollten Pazopanib dauerhaft absetzen.
Romanian: Pacienţii care dezvoltă SEPR/SLPR trebuie să oprească definitiv tratamentul cu pazopanib.
German: Einnahme von Votrient zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Nehmen Sie Votrient nicht zusammen mit Nahrungsmitteln ein, da dadurch die Aufnahme des Arzneimittels in den Körper verändert werden kann.
Romanian: Nu luaţi Votrient împreună cu alimentele, deoarece acestea afectează absorbţia medicamentului.
German: Nierenzellkarzinom (renal cell carcinoma - RCC)
Romanian: Carcinom cu celule renale (CCR)
German: Untersuchung der Ohren, der Nase und des Rachens abnormal e
Romanian: Frecvente Modificări la examinarea urechii, nasului şi gâtului e
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen): - Bluthochdruck - Durchfall - Übelkeit oder Erbrechen - Magenschmerzen - Appetitlosigkeit - Gewichtsverlust - Geschmacksstörungen oder Geschmacksverlust - Entzündungen im Mund - Kopfschmerzen - Tumorschmerzen - Kraftlosigkeit, Gefühl der Schwäche oder Müdigkeit - Farbveränderungen der Haare - ungewöhnlicher Haarausfall oder Ausdünnung der Haare - Verlust von Hautpigment - Hautausschlag, wobei sich möglicherweise die Haut abschälen kann - Rötung und Schwellung der Handflächen oder Fußsohlen Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie irgendeine dieser Nebenwirkungen als belastend empfinden.
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): - tensiune arterială mare - diaree - senzaţie de rău sau stare de rău (greaţă sau vărsături) - durere de stomac - pierdere a poftei de mâncare - scădere în greutate - tulburări ale gustului sau dispariţie a gustului - dureri la nivelul gurii - durere de cap - dureri legate de formațiunea tumorală - lipsă de energie, senzaţie de slăbiciune sau oboseală - modificări ale culorii părului - cădere în exces a părului sau subţiere neobişnuită a firului de păr - depigmentare (decolorare) a pielii - erupţie pe piele, care poate implica descuamarea pielii - înroşire şi umflare la nivelul palmelor sau tălpilor Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă vreuna dintre aceste reacţii adverse devine deranjantă.
German: In den drei kleinsten dieser Subgruppen überschritt der Punktschätzer für die Hazard-Ratio 1,25; d. h. bei Patienten ohne vorherige Nephrektomie (n = 186, HR = 1,403; 95 %-KI (0,955; 2,061)); LDHAusgangswert > 1,5 x ULN (n = 68; HR = 1,72; 95 %-KI (0,943; 3,139)) und hohem Risiko nach den MSKCC-Kriterien (n = 119; HR = 1,472; 95 %-KI (0,937; 2,313)).
Romanian: IÎ 95% (0,955; 2,061)), LDH iniţial >1,5 x ULN (n=68; RR=1,72; IÎ 95% (0,943; 3,139) şi MSKCC: risc scăzut (n=119; RR=1,472; IÎ
German: Eine Gabe von Pazopanib bei Patienten mit leichter bis mäßiger Leberfunktionsstörung sollte mit Vorsicht und unter engmaschiger Überwachung erfolgen.
Romanian: Administrarea pazopanib la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată se va face cu precauţie şi sub monitorizare atentă.
German: Die Patienten sollen auf pulmonale Symptome, die auf eine ILK/Pneumonitis hinweisen, hin überwacht werden; Pazopanib soll bei Patienten, die eine ILK/Pneumonitis entwickeln, abgesetzt werden.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi pentru simptome pulmonare care indică BPI/pneumonită şi în cazul dezvoltării BPI sau a pneumonitei, tratamentul cu pazopanib trebuie întrerupt.
German: Frauen im gebärfähigen Alter müssen darauf hingewiesen werden, während der Behandlung mit Pazopanib eine Schwangerschaft zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.6).
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie sfătuite să utilizeze măsuri contraceptive sigure în timpul tratamentului cu pazopanib (vezi pct. 4.6).
German: - Schwindel - verschwommenes Sehen - Hitzewallungen - Schwellungen durch Flüssigkeit im Gesicht, in den Händen, den Fußknöcheln, den Füßen oder den Augenlidern - Kribbeln, Schwäche oder Taubheitsgefühl in den Händen, Armen, Beinen oder Füßen - Hauterkrankungen, Rötung, Juckreiz, trockene Haut - Erkrankungen der Nägel - Brennen, Kribbeln, Juckreiz oder Ameisenkribbeln - Kältegefühl, mit Schüttelfrost - übermäßiges Schwitzen - Flüssigkeitsmangel - Muskel-, Gelenks-, Sehnen- oder Brustschmerzen, Muskelkrämpfe - Heiserkeit - Kurzatmigkeit - Husten - Bluthusten - Schluckauf - Lungenkollaps und Lufteinschluss im Raum zwischen den Lungen und der Brust, die häufig
Romanian: - vedere înceţoşată - bufeuri - umflare cauzată de acumularea de lichid la nivelul feţei, mâinilor, gleznelor, picioarelor sau pleoapelor - furnicături, senzaţie de slăbiciune sau amorţeli la nivelul mâinilor, braţelor, picioarelor sau membrelor inferioare - afecţiuni ale pielii, înroşire a pielii, mâncărimi, piele uscată - afecţiuni la nivelul unghiilor - senzaţie de arsuri, înţepături, mâncărimi sau de furnicături la nivelul pielii - senzaţie de răceală, cu tremurături - transpiraţie excesivă - deshidratare - dureri musculare, de articulaţii, de tendoane sau dureri în piept, crampe musculare - răguşeală - respiraţie îngreunată - tuse - tuse cu eliminare de sânge - sughiţuri - colapsul plâmânilor, cu aerul prins în spaţiul dintre plâmâni şi peretele trunchiului, cauzând deseori scurtarea respiraţiei (pneumotorax)
German: Siehe Tabelle 1 als Leitfaden für Dosisanpassungen bei Patienten mit Gesamt-Bilirubin-  1,5 x ULN sowie ALAT (GPT)- und ASAT (GOT)-Ausgangswerten  2 x ULN:
Romanian: Vezi tabelul 1 pentru recomandări cu privire la modificarea dozelor la pacienţii cu valori iniţiale ale bilirubinei totale ≤1,5 x LSN şi cu AST şi ALT ≤2 x LSN.
German: Harnstoffwerte im Blut
Romanian: Cheaguri de sânge
German: Tödlich verlaufende Perforationen sind aufgetreten.
Romanian: Au apărut evenimente de perforaţii letale.
German: An Ratten und Kaninchen wirkte Pazopanib bei mehr als 300-fach niedrigerer Exposition als beim Menschen (auf Basis der AUC) embryotoxisch und teratogen.
Romanian: S-a demonstrat că pazopanib este embriotoxic şi teratogen atunci când este administrat la şobolani şi şoareci, la expuneri de peste 300 de ori mai mici decât expunerea la om (evaluată pe baza ASC).
German: Anzeichen und Symptome können beinhalten: - unregelmäßiger oder schneller Herzschlag - schnelles Herzflattern - Ohnmacht - Schmerzen oder Druckgefühl in der Brust - Schmerzen in den Armen, Rücken, Nacken oder Kiefer - Kurzatmigkeit - Schwellungen in den Beinen
Romanian: Semnele și simptomele includ: - bătăi neregulate sau rapide ale inimii - fluter rapid la nivelul inimii - leșin - durere sau presiune în piept - durere la nivelul brațelor, spatelui, gâtului sau mandibulei - scurtarea respirației - umflarea picioarelor
German: Abbildung 5 Kaplan-Meier-Kurve des progressionsfreien Überlebens beim Weichteilsarkom nach unabhängiger Beurteilung für die gesamte Studienpopulation (VEG110727)
Romanian: Figura 5: Curbele Kaplan-Meier pentru supravieţuirea fără progresie a bolii în SŢM obţinute în urma evaluării independente a întregii populaţii incluse în studiu (VEG110727)
German: In-vitro-Studien legen nahe, dass die oxidative Verstoffwechselung von Pazopanib in menschlichen Lebermikrosomen hauptsächlich über CYP3A4 erfolgt, zu geringeren Teilen auch über CYP1A2 und CYP2C8.
Romanian: Studiile in vitro au sugerat că metabolizarea pe calea oxidativă a pazopanib la nivelul microzomilor hepatici umani este mediată în principal de CYP3A4, contribuţiile CYP1A2 şi CYP2C8 fiind minore.
German: Eine Gabe von Pazopanib bei Patienten mit leichter bis mäßiger Leberfunktionsstörung sollte mit Vorsicht und unter engmaschiger Überwachung der Verträglichkeit erfolgen.
Romanian: Administrarea pazopanib la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată trebuie făcută cu precauţie şi sub monitorizarea atentă a tolerabilităţii.
German: CYP3A4-Induktoren wie Rifampicin können zu einer Erniedrigung der Pazopanib-Konzentrationen im Plasma führen.
Romanian: Inductorii CYP3A4, cum este rifampicina, pot scădea concentraţiile plasmatice de pazopanib.
German: Patienten, die eine TMA entwickeln, sollten Pazopanib dauerhaft absetzen.
Romanian: Pacienţii care dezvoltă MAT trebuie să oprească definitiv tratamentul cu pazopanib.
German: - wenn Sie Magen- oder Darmprobleme wie Perforationen (Durchbrüche) oder Fisteln
Romanian: - dacă aţi avut probleme cu stomacul sau cu intestinele cum sunt perforaţia (găurirea) sau fistulele (formarea unor traiecte anormale între diferite părţi ale intestinului).
German: Gastrointestinale
Romanian: Tulburări gastrointestinale
German: Pazopanib wird bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Gesamt-Bilirubin > 3 x ULN unabhängig vom ALAT (GPT)-Wert) nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
Romanian: Pazopanib nu este recomandat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (valoarea bilirubinei totale >3 x LSN indiferent de valoarea ALT) (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
German: Muskuloskeletale Schmerzen
Romanian: Crampe musculare
German: Bei Patienten mit mäßiger Leberfunktionsstörung (Anstieg des Bilirubins > 1,5 bis 3 x ULN unabhängig vom ALAT (GPT)-Wert) wird eine reduzierte Dosis von 200 mg Pazopanib einmal täglich empfohlen (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată (creştere a valorilor bilirubinei >1,5 până la 3 x LSN indiferent de valorile ALT) se recomandă o doză redusă de pazopanib, de 200 mg o dată pe zi (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
German: Über eine TMA wurde in klinischen Studien mit Pazopanib als Monotherapie, in Kombination mit Bevacizumab und in Kombination mit Topotecan (siehe Abschnitt 4.8) berichtet.
Romanian: Microangiopatia trombotică (MAT) a fost raportată în studiile clinice efectuate cu pazopanib administrat în monoterapie, în asociere cu bevacizumab şi în asociere cu topotecan (vezi pct. 4.8).
German: Pazopanib wird für Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (definiert als Gesamt-Bilirubin > 3 x ULN unabhängig vom ALAT (GPT)-Wert) nicht empfohlen.
Romanian: Pazopanib nu este recomandat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (definită ca valoarea bilirubinei totale >3 x LSN indiferent de valoarea ALT).
German: Die gemeinsame Gabe von Pazopanib (400 mg einmal täglich) mit dem starken CYP3A4- und P-gpInhibitor Ketoconazol (400 mg einmal täglich) an 5 aufeinanderfolgenden Tagen führte zu mittleren Anstiegen der AUC(0-24) und Cmax von Pazopanib um 66 % bzw. 45 % im Verhältnis zur alleinigen Gabe von Pazopanib (400 mg einmal täglich über 7 Tage).
Romanian: Administrarea concomitentă a pazopanib (400 mg administrat în doză unică zilnică) cu un inhibitor puternic al CYP3A4 şi P-gp, şi anume ketoconazol (400 mg administrat în doză unică zilnică) timp de 5 zile consecutive, a determinat creşterea cu 66% şi, respectiv, 45% a a valorilor ASC(0-24) medii şi Cmax pentru pazopanib, comparativ cu administrarea în monoterapie a pazopanib (400 mg în doză unică zilnică, administrat timp de 7 zile).
German: Laboruntersuchungen der Schilddrüsenfunktion sollten regelmäßig durchgeführt und entsprechend der gängigen klinischen Praxis gehandhabt werden.
Romanian: Se recomandă monitorizarea paraclinică periodică a funcţiei tiroidiene şi abordarea unor măsuri terapeutice, în conformitate cu practicile medicale standard.
German: Jede Votrient 200 mg Filmtablette enthält 200 mg Pazopanib.
Romanian: Fiecare comprimat filmat de Votrient 200 mg conţine pazopanib 200 mg.
German: Hypophosphatämie 21 (2 %) Dehydration
Romanian: Depigmentare cutanată 20 (2%) Hiperhidroză
German: In klinischen Studien mit Pazopanib wurden Anstiege von Transaminasen (ALAT [GPT], AspartatAminotransferase [ASAT, GOT]) und Bilirubin im Serum beobachtet (siehe Abschnitt 4.8).
Romanian: În studiile clinice cu pazopanib, au fost observate creşteri ale valorilor serice ale transaminazelor (ALT, aspartataminotransferaza [AST]) şi ale bilirubinemiei (vezi pct. 4.8).
German: Leber möglicherweise nicht richtig arbeitet, können beinhalten: - Gelbfärbung Ihrer Haut oder des weißen Teils Ihrer Augen (Gelbsucht) - Dunkelfärbung des Urins - Müdigkeit - Übelkeit - Erbrechen - Appetitlosigkeit - Schmerzen der rechten Magenseite (Unterleibsschmerzen) - Neigung zu blauen Flecken
Romanian: Semnele conform cărora ficatul dumneavoastră nu funcționează adecvat pot include: - îngălbenirea pielii sau albului ochilor (icter) - urină închisă la culoare - oboseală - greață - vărsături - pierderea apetitului alimentar - durere în partea dreaptă a stomacului (abdomen) - învinețire rapidă
German: Jede Votrient 400 mg Filmtablette enthält 400 mg Pazopanib.
Romanian: Fiecare comprimat filmat de Votrient 400 mg conţine pazopanib 400 mg.
German: Wirkung anderer Arzneimittel auf Pazopanib
Romanian: Efecte ale alimentelor asupra pazopanib
German: Die maximal tolerierbare Dosis (MTD) von Pazopanib bei Patienten mit mäßig eingeschränkter Leberfunktion (definiert als Anstieg des Bilirubins > 1,5 bis 3 x ULN unabhängig vom ALAT (GPT)Wert) betrug 200 mg täglich.
Romanian: Doza maximă tolerată (DMT) de pazopanib la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată (definită ca o creştere a valorilor bilirubinei >1,5 x până la 3 x LSN indiferent de valorile ALT) a fost de 200 mg o dată pe zi.
German: Votrient 200 mg Filmtabletten sind kapselförmig, rosa und auf einer Seite mit der Prägung „GS JT" versehen.
Romanian: Cum arată Votrient şi conţinutul ambalajului Comprimatele filmate Votrient 200 mg sunt sub formă de capsulă, de culoare roz şi marcate cu „GS JT" pe una dintre feţe.
German: - Simvastatin und möglicherweise andere Statine (zur Behandlung hoher Cholesterinspiegel).
Romanian: HIV) - nefazodonă (utilizat în tratamentul depresiei) - simvastatină şi, posibil, alte statine (utilizate pentru tratamentul valorilor crescute ale colesterolului) - medicamente care scad aciditatea gastrică.
German: Während der Behandlung mit Votrient werden Sie hinsichtlich Ihrer Schilddrüsenhormon-Spiegel überwacht werden.
Romanian: În timpul tratamentului cu Votrient, vi se vor efectua analize pentru a se evalua nivelurile de hormoni tiroidieni.
German: 800 mg Pazopanib einmal täglich ist die empfohlene Dosis für Patienten mit geringfügigen Leberwertveränderungen im Serum (definiert entweder als Bilirubin im Normalbereich und jeglicher Anstieg der Alanin-Aminotransferase (ALAT, GPT) oder als Erhöhung des Bilirubins (> 35 % in Form von direktem Bilirubin) bis zum 1,5-Fachen des oberen Normalwerts (ULN) unabhängig vom ALAT (GPT)-Wert).
Romanian: 800 mg pazopanib administrat o dată pe zi este doza recomandată la pacienţii cu modificări uşoare ale testelor serice hepatice (definite fie ca valori normale ale bilirubinei şi orice creştere a valorilor alaninaminotransferazei (ALT), fie ca o creştere a valorilor bilirubinei (>35% pentru bilirubina directă) de până la 1,5 x limita superioară a valorilor normale (LSN) independent de valorile ALT).
German: Ebenso wurden bei Nagern eine verringerte Zahl von Corpora lutea, eine erhöhte Zystenzahl und ovarielle Atrophien festgestellt.
Romanian: La rozătoare s-a observat corp galben redus, creştere a chisturilor şi atrofie ovariană.
German: HDPE-Flaschen mit kindergesicherten Verschlüssen aus Polypropylen mit je 30 oder 90 Tabletten.
Romanian: Flacoane din PEÎD, prevăzute cu sistem de închidere din polipropilenă securizat pentru copii, care conţin 30 sau 90 de comprimate.
German: Anzeichen und Symptome können beinhalten: - Neigung zu blauen Flecken - Bluthochdruck - Fieber - Verwirrtheit - Benommenheit - Krampfanfälle (epileptische Anfälle) - Abnahme der Urinmenge
Romanian: Semnele și simptomele pot include: - învinețire rapidă - tensiune arterială mare - febră - confuzie - somnolență - convulsii - scăderea volumului de urină
German: Dazu gehören: - Clarithromycin, Ketoconazol, Itraconazol, Rifampicin, Telithromycin, Voriconazol (zur
Romanian: Acestea includ: - claritromicină, ketoconazol, itraconazol, rifampicină, telitromicină, voriconazol (utilizate pentru tratamentul infecţiilor) - atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir (utilizate în tratamentul infecţiei cu
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystemsf
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice f
German: Über eine ILK, die tödlich verlaufen kann, wurde im Zusammenhang mit Pazopanib berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Romanian: BPI, care poate fi letală, a fost raportată în asociere cu pazopanib (vezi pct. 4.8).
German: (Herzfunktionsstörung) - Langsamer Herzschlag - Blutungen im Mund, Mastdarm oder in der Lunge
Romanian: - inima nu mai poate pompa suficient de bine sângele în organism (insuficiență cardiacă) - bătăi lente ale inimii - sângerări la nivelul gurii, rectului sau plămânilor - ameţeli
German: Gelegentlich Thrombotische Mikroangiopathie (einschließlich thrombotischthrombozytopenische Purpura und hämolytischurämisches Syndrom)
Romanian: Microangiopatia trombotică (inluzând purpura trombotică trombocitopenică şi sindromul hemolitic uremic)
German: Die Wirkung von Votrient in der Schwangerschaft ist nicht bekannt.
Romanian: Nu se cunosc efectele administrării Votrient în timpul sarcinii.
German: Votrient 400 mg Filmtabletten Pazopanib
Romanian: Votrient 400 mg comprimate filmate pazopanib
German: HDPE-Flaschen mit kindergesicherten Verschlüssen aus Polypropylen mit je 30 oder 60 Tabletten.
Romanian: Flacoane din PEÎD, prevăzute cu sistem de închidere din polipropilenă securizat pentru copii, care conţin 30 sau 60 de comprimate.
German: Jede Filmtablette enthält 400 mg Pazopanib (als Hydrochlorid).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine 400 mg pazopanib (sub formă de clorhidrat).
German: Jede Filmtablette enthält 200 mg Pazopanib (als Hydrochlorid).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine 200 mg pazopanib (sub formă de clorhidrat).
German: Die medianen Cmax- und AUC(0-24)-Werte im „Steady State" nach Gabe von 200 mg einmal täglich bei Patienten mit mäßig eingeschränkter Leberfunktion betrugen ungefähr 44 % bzw. 39 % der entsprechenden medianen Werte nach Gabe von 800 mg einmal täglich bei Patienten mit normaler Leberfunktion (siehe Tabelle 7).
Romanian: Valorile mediane la starea de echilibru a Cmax şi ASC(0-24) după administrarea a 200 mg pazopanib o dată pe zi la pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată au fost de aproximativ 44% şi, respectiv, 39% din valorile mediane corespunzătoare obţinute după administrarea a 800 mg o dată pe zi la pacienţi cu funcţie hepatică normală (vezi tabelul 7).
German: Vor Beginn der Behandlung mit Pazopanib sollte der Blutdruck gut eingestellt sein.
Romanian: Tensiunea arterială trebuie să fie bine controlată înainte de iniţierea tratamentului cu pazopanib.
German: Während der Behandlung mit Pazopanib sollte nicht gestillt werden.
Romanian: Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu pazopanib.
German: Votrient 200 mg Filmtabletten Pazopanib
Romanian: Votrient 200 mg comprimate filmate pazopanib
German: Die medianen Cmax- und AUC(0-24)-Werte im „Steady State" nach Gabe von 200 mg einmal täglich bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion betrugen ungefähr 18 % bzw. 15 % der entsprechenden medianen Werte nach Gabe von 800 mg einmal täglich bei Patienten mit normaler Leberfunktion.
Romanian: Valorile mediane la starea de echilibru a Cmax şi ASC(0-24) după administrarea a 200 mg pazopanib o dată pe zi la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă au fost de aproximativ 18% şi, respectiv, 15% din valorile mediane corespunzătoare obţinute după administrarea a 800 mg o dată pe zi la pacienţi cu funcţie hepatică normală.
German: Rufen Sie unverzüglich medizinische Hilfe, wenn Sie irgendeines dieser Symptome an sich bemerken.
Romanian: Cereţi imediat sfatul medicului dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome.
German: Zahnfleischinfektion 4 (1 %)
Romanian: Hemoragie pulmonară 4 (1%)
German: Sehr häufig Durchfall Übelkeit
Romanian: Frecvente Stomatită Dispepsie
German: Symptome hierfür können sein: - Blut im Stuhl oder schwarz gefärbte Stühle - Blut im Urin - Magenschmerzen - Bluthusten oder -erbrechen
Romanian: Simptomele includ: - prezenţa de sânge în materiile fecale sau culoare închisă a materiilor fecale - prezenţa de sânge în urină - dureri de stomac - tuse sau vărsături cu sânge
German: Bei der Mehrzahl dieser Fälle handelte es sich um ein palmar-plantares Erythrodysästhesie-Syndrom d Venöse thromboembolische Ereignisse - beinhalten tiefe Venenthrombosen, Lungenembolien und andere Begriffe aus dem Bereich Thrombose e Überwiegend Mukositis f
Romanian: Evenimente tromboembolice venoase - includ tromboză venoasă profundă, embolism pulmonar şi tromboză e Majoritatea acestor cazuri descriu mucozita f
German: Alle Patienten sollen sich Leberfunktionstests unterziehen, um feststellen zu können, ob bei ihnen Leberfunktionsstörungen vor und während der Pazopanib-Therapie vorliegen (siehe Abschnitt 4.4).
Romanian: Înaintea şi în timpul tratamentului cu pazopanib, toţi pacienţii trebuie să efectueze teste pentru funcţia hepatică pentru a determina dacă prezintă insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.4).
German: Kapselförmige rosa Filmtablette, die auf einer Seite mit der Prägung „GS JT" versehen ist.
Romanian: Comprimat filmat cu formă de capsulă, de culoare roz, marcat cu GS JT pe una din feţe.
German: In klinischen Studien mit Pazopanib wurden Myokardinfarkte, myokardiale Ischämien, ischämische Schlaganfälle und transitorische ischämische Attacken beobachtet (siehe Abschnitt 4.8).
Romanian: În studiile clinice cu pazopanib, au fost observate cazuri de infarct miocardic, ischemie miocardică, accident vascular cerebral ischemic şi accident vascular cerebral ischemic tranzitoriu (vezi pct. 4.8).
German: Paclitaxel (CYP3A4- und CYP2C8-Substrat) einmal wöchentlich führte zu einem mittleren Anstieg der AUC- und Cmax-Werte von Paclitaxel um 26 % bzw. 31 %.
Romanian: CYP2C8) o dată pe săptămână a determinat o creştere medie de 26% a ASC, respectiv o creştere medie de 31% a Cmax ale paclitaxelului.
German: Bronchialblutung 2 (< 1 %) 0 Rhinorrhoe
Romanian: Hemoragie pulmonară 2 (<1%) Pneumotorax
German: Kardiomyopathie h Die Häufigkeitsangaben basieren auf den Meldungen unerwünschter Ereignisse durch die Prüfärzte.
Romanian: Frecvenţa se bazează pe evenimente adverse raportate de către investigatori.
German: Abbildung 1 Kaplan-Meier-Kurve des progressionsfreien Überlebens mittels unabhängiger Beurteilung des gesamten Studienkollektivs (nicht vorbehandelte und mit Zytokinen vorbehandelte Patienten) (VEG105192)
Romanian: Figura 1: Curbele Kaplan-Meier pentru supravieţuirea fără progresie a bolii obţinute în urma evaluării independente a întregii populaţii incluse în studiu (pacienţi naivi terapeutic şi pacienţi trataţi anterior cu citokine) (VEG105192)