FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Erfaringer med brug af andre lægemidler, der indvirker på renin-angiotensinsystemet, viser at samtidig brug af kalium-besparende diuretika, kaliumtilskud, kaliumholdige salterstatninger eller andre lægemidler, som kan øge serumkaliumniveauet (fx heparin), kan medføre øget serum-kalium.
Finnish: Muiden reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden käytöstä saatujen kokemusten perusteella kaliumia säästävien diureettien, kaliumlisän, kaliumia sisältävän suolan korvikkeen tai muiden lääkkeiden, jotka saattavat suurentaa seerumin kaliumpitoisuutta (esim. hepariini), samanaikainen käyttö voi suurentaa seerumin kaliumpitoisuutta, eikä se siten ole suositeltavaa (ks. kohta 4.4).
Danish: Hypertensive patienter med type 2 diabetes og nyresygdom I en analyse udført i en undersøgelse med patienter med fremskreden nyresygdom var effekten af irbesartan på nyrer og kardiovaskulære hændelser ikke den samme i alle sub-grupper.
Finnish: Hypertensiiviset aikuistyypin diabetesta ja munuaistautia sairastavat potilaat Irbesartaanin vaikutukset munuais- ja kardiovaskulaarisiin tapahtumiin eivät olleet yhteneväiset kaikissa alaryhmissä pitkälle edennyttä munuaistautia sairastavien potilaiden tutkimuksesta tehdyssä analyysissä.
Danish: • Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter): svimmelhed, kvalme/opkastning, træthed og blodprøver, der viser en forhøjet mængde af et enzym, der måler muskel- og hjertefunktionen (kreatinin-kinase-enzym).Der er hos patienter med forhøjet blodtryk og type 2
Finnish: • Yleiset (alle 1 potilaalla 10:stä): huimaus, pahoinvointi/oksentelu ja väsymys, ja verikokeet saattavat osoittaa lihasten ja sydämen toimintaa mittaavan entsyymiarvon nousua (kreatiinikinaasientsyymi).
Danish: • hvis du får hyppig opkastning eller diarré.
Finnish: - jos sinulla esiintyy voimakasta oksentelua tai ripulia
Danish: - Aktivt stof: Irbesartan
Finnish: • Vaikuttava aine on irbesartaani.
Danish: Ved konstateret graviditet, bør behandling med AIIRA seponeres øjeblikkeligt, og hvis det skønnes hensigtsmæssigt bør anden behandling iværksættes (se pkt.
Finnish: Kun raskaus todetaan, angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttö on lopetettava heti, ja tarvittaessa on aloitettava muu lääkitys (ks. kohdat 4.3 ja 4.6).
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Irbesartan Teva 75 mg filmovertrukne tabletter
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Irbesartan Teva 75 mg kalvopäällysteiset tabletit irbesartaani
Danish: • til at beskytte nyrerne hos patienter med for højt blodtryk, og type 2-diabetes og blodprøver, der viser nedsat nyrefunktion.
Finnish: • suojaamaan munuaisia potilailla, joilla on korkea verenpaine, aikuistyypin diabetes ja joiden munuaisten toiminta on heikentynyt laboratoriokokeiden perusteella.
Danish: Dokumentationen for forbedring af nyresygdom ved brug af irbesartan hos hypertensive type 2-diabetikere er baseret på studier, hvor irbesartan blev brugt efter behov med tillæg af andre antihypertensive lægemidler for at nå det ønskede blodtryk (se pkt.
Finnish: Irbesartaanihoidon suotuisa munuaisvaikutus hypertensiivisten aikuistyypin diabetesta sairastavien potilaiden hoidossa perustuu tutkimuksiin, joissa irbesartaania annettiin tarvittaessa muun verenpainelääkityksen lisänä tavoiteverenpaineen saavuttamiseksi (ks. kohdat 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
Danish: • Hver Irbesartan Teva 75 mg filmovertrukket tablet indeholder 75 mg irbesartan.
Finnish: • Yksi Irbesartan Teva 75 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 75 mg irbesartaania.
Danish: Irbesartan Teva 150 mg filmovertrukne tabletter EU/1/09/576/014 7 tabletter
Finnish: Irbesartan Teva 150 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/09/576/014 7 tablettia
Danish: Ved konstateret graviditet, bør behandling med AIIRA'er seponeres øjeblikkeligt, og hvis det skønnes hensigtsmæssigt bør anden behandling iværksættes.
Finnish: Kun raskaus todetaan, angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttö on lopetettava heti, ja tarvittaessa on aloitettava muu lääkitys.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Irbesartan Teva 150 mg filmovertrukne tabletter
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Irbesartan Teva 150 mg kalvopäällysteiset tabletit irbesartaani
Danish: Irbesartan udviser lineær og dosisproportional farmakokinetik i dosisinterval på 10-600 mg. Der blev observeret en mindre end proportional øgning af oral absorption ved doser over 600 mg (2 gange den maksimale anbefalede dosis).
Finnish: Imeytymisen havaittiin olevan suhteessa vähäisempää, kun oraalinen annos ylitti 600 mg (kaksi kertaa suositusannos); tämän ilmiön mekanismia ei tunneta.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Irbesartan Teva 300 mg filmovertrukne tabletter
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Irbesartan Teva 300 mg kalvopäällysteiset tabletit irbesartaani
Danish: Der er set fald i hæmoglobin*, som ikke var klinisk signifikant, hos 1,7 % af de hypertensive patienter med fremskreden diabetisk nyresygdom behandlet med irbesartan.
Finnish: Irbesartaania saaneista pitkälle edennyttä diabeettista munuaistautia sairastavista verenpainepotilaista 1,7 prosentilla on todettu hemoglobiiniarvojen lasku*, joka ei ollut kliinisesti merkittävä.
Danish: Irbesartan Teva 75 mg filmovertrukne tabletter EU/1/09/576/001 7 tabletter
Finnish: Irbesartan Teva 75 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/09/576/001 7 tablettia
Danish: I en efterfølgende 2-ugers periode, hvor patienterne gen-randomiseredes til enten aktiv behandling eller placebo, havde de patienter der fik placebo stigninger på 2,4 og 2,0 mmHg i SeSBP og SeDBP sammenlignet med henholdsvis +0,1 og -0,3 mmHg ændringer hos de patienter der modtog behandling med irbesartan uanset dosis (se pkt.
Finnish: Myöhemmin potilaat satunnaistettiin uudelleen joko vaikuttavaa lääkeainetta tai lumevalmistetta saavaan ryhmään kahden viikon jakson ajaksi, ja tämän jakson aikana lumeryhmän potilaiden istuen mitattu systolinen verenpaine nousi 2,4 mmHg ja diastolinen verenpaine 2,0 mmHg, sen sijaan erisuuruisia irbesartaaniannoksia saaneiden potilaiden systolisen verenpainearvon muutos oli +0,1 mmHg ja diastolisen verenpainearvon muutos oli -0,3 mmHg (ks. kohta 4.2).
Danish: Irbesartans farmakokinetiske parametre ændres ikke væsentligt hos patienter med nedsat nyrefunktion eller i hæmodialyse.
Finnish: Irbesartaanin farmakokineettiset parametrit eivät muutu merkitsevästi munuaisten vajaatoiminta- tai hemodialyysipotilailla.
Danish: - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt.
Finnish: Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Danish: Der er i sjældne tilfælde og indberettet gulsot (gulfarvning af huden og/eller det hvide i øjnene).
Finnish: Lisäksi melko harvinaisena haittavaikutuksena on ilmoitettu keltaisuutta (ihon ja/tai silmänvalkuaisten kellertymistä).
Danish: ≥ 100 mg/kg/dag hos makakaber) en reduktion af røde blodlegeme-parametre (erytrocytter,
Finnish: Non-kliinisissä turvallisuustutkimuksissa korkeat irbesartaaniannokset (≥ 250 mg/kg/vrk rotilla ja ≥ 100 mg/kg/vrk makakeilla) aiheuttivat punaisia verisoluja koskevien parametrien vähenemistä (erytrosyytit, hemoglobiini, hematokriitti).
Danish: • Hver Irbesartan Teva 150 mg filmovertrukket tablet indeholder 150 mg irbesartan.
Finnish: • Yksi Irbesartan Teva 150 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg irbesartaania.
Danish: Irbesartan Teva 75 mg filmovertrukne tabletter Irbesartan
Finnish: Irbesartan Teva 75 mg kalvopäällysteiset tabletit irbesartaani
Danish: Reduktion af blodtryk med 0,5 mg/kg (lav), 1,5 mg/kg (middel) og 4,5 mg/kg (høj) mål-titrerede doser af irbesartan blev evalueret over en periode på 3 uger hos 318 børn og unge med hypertension eller i risiko for at udvikle hypertension (diabetes, familiær disposition for hypertension) i aldersgruppen 6 til 16 år.
Finnish: Verenpaineen laskua tutkittiin 318 hypertensiivisen tai riskiryhmään kuuluvan (diabetes, hypertensio sukuanamneesissa) 6-16-vuotiaan lapsen ja nuoren ryhmässä kolmen viikon jakson aikana, kun irbesartaanin tavoiteannos oli 0,5 mg/kg (pieni), 1,5 mg/kg (keskisuuri) ja 4,5 mg/kg (suuri).
Danish: Doser på 150-300 mg, 1 gang i døgnet, giver en sænkning af det liggende eller siddende blodtryk i minimumpunktet (dvs. 24 timer efter dosering), som i gennemsnit er 8-13/5-8 mmHg (systolisk/diastolisk) større end ved placebo-behandling.
Finnish: (esim. 24 tuntia annostuksen jälkeen) keskimäärin 8-13/5-8 mmHg (systolinen/diastolinen) enemmän kuin lumelääke.
Danish: Der er rapporteret reversibel øgning af serum-lithiumkoncentrationer og toksicitet ved samtidig administration af lithium og angiotensin-konverterende enzymhæmmere.
Finnish: Litiumin ja angiotensiinikonvertaasin estäjien samanaikaisen käytön on kuvattu aiheuttaneen korjautuvaa seerumin litiumpitoisuuden suurenemista ja toksisuutta.
Danish: Hvis et barn sluger nogle tabletter, skal du kontakte lægen med det samme.
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos lapsi nielee tabletteja.
Danish: • Hver Irbesartan Teva 300 mg filmovertrukket tablet indeholder 300 mg irbesartan.
Finnish: • Yksi Irbesartan Teva 300 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg irbesartaania.
Danish: Takykardi
Finnish: irbesartaani
Danish: Øre og labyrint Ikke kendt:
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet Tuntematon:
Danish: I subgrupper bestående af kvinder og sorte patienter, henholdsvis 32 % og 26 % af den samlede forsøgspopulation, sås der ingen evidens for nyrefordel, selvom sikkerhedsintervallerne ikke udelukker det. Der sås forøget hyppighed af ikke-fatalt MI hos kvinder og en reduceret hyppighed af ikke-fatalt MI hos mænd i irbesartangruppen versus det placebo-baserede regime.
Finnish: Naispotilaiden ja mustaihoisten potilaiden alaryhmissä, joiden osuus koko tutkimuspopulaatiosta oli 32 % (naiset) ja 26 % (mustaihoiset), munuaisiin kohdistuva hyöty ei tullut selvästi esiin, joskaan luottamusvälit eivät sulje sitä pois.
Danish: Irbesartan Teva 75 mg filmovertrukne tabletter
Finnish: Irbesartan Teva 75 mg tabl.
Danish: Irbesartan Teva 75 mg filmovertrukne tabletter Hver Irbesartan Teva 75 mg filmovertrukket tablet indeholder 75 mg irbesartan.
Finnish: Irbesartan Teva 75 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 75 mg irbesartaania
Danish: ref.: EMEA/711402/2009 EMEA/H/C/1093
Finnish: viite: EMEA/711408/2009 EMEA/H/C/1093
Danish: Irbesartan Teva irbesartan
Finnish: Irbesartan Teva irbesartaani
Danish: Det fås som hvide tabletter (75, 150 og 300 mg).
Finnish: Sitä saa valkoisina tabletteina (75, 150 ja 300 mg).
Danish: Irbesartan Teva anbefales ikke til patienter under 18 år på grund af manglende data om sikkerhed og virkning i denne aldersgruppe.
Finnish: Irbesartan Tevaa ei suositella alle 18-vuotiaille potilaille, koska valmisteen turvallisuudesta ja tehokkuudesta ei ole tietoa tässä ikäryhmässä.
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de danner de samme mængder af det aktive stof i kroppen.
Finnish: Kaksi lääkettä katsotaan biologisesti samanarvoisiksi, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa.
Danish: Irbesartan Teva indtages gennem munden enten ved et måltid eller mellem måltiderne.
Finnish: Irbesartan Teva otetaan suun kautta joko aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Irbesartan Teva.
Finnish: Komitea suositteli, että Irbesartan Tevalle annetaan myyntilupa.
Danish: Det aktive stof i Irbesartan Teva, irbesartan, er en "angiotensin II-receptorantagonist", hvilket betyder, at den blokerer virkningen af et hormon i kroppen kaldet angiotensin II.
Finnish: Irbesartan Tevan vaikuttava aine, irbesartaani, on angiotensiini II -reseptorin antagonisti, mikä tarkoittaa sitä, että se estää angiotensiini II -nimisen hormonin toiminnan elimistössä.
Danish: Hvorfor blev Irbesartan Teva godkendt?
Finnish: Miksi Irbesartan Teva on hyväksytty?
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Irbesartan Teva i overensstemmelse med EU-kravene har vist sig at være af sammenlignelig kvalitet og at være bioækvivalent med Aprovel.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Irbesartan Tevan laadun on voitu Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoittaa olevan verrattavissa Aproveliin ja että se on siihen nähden samanarvoinen.
Danish: CHMP var derfor af den opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Aprovel.
Finnish: Näin ollen se katsoi, että Aprovelin tapaan, sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Danish: Irbesartan Teva anvendes desuden til behandling af nyresygdom hos patienter med hypertension og type 2-diabetes (ikke-insulinafhængig diabetes).
Finnish: Irbesartan Tevaa käytetään myös munuaistaudin hoitoon potilailla, joilla on korkea verenpaine ja tyypin 2 diabetes (insuliinista riippumaton diabetes).
Danish: Irbesartan Teva anvendes til patienter med essentiel hypertension (forhøjet blodtryk).
Finnish: Irbesartan Tevaa annetaan essentiaalia hypertensiota (korkea verenpaine) sairastaville potilaille.
Danish: Hvad er Irbesartan Teva?
Finnish: Mitä Irbesartan Teva on?
Danish: Da Irbesartan Teva er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Aprovel.
Finnish: Koska Irbesartan Teva on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan biologinen samanarvoisuus Aprovel-alkuperäisvalmisteeseen nähden.
Danish: Hos patienter med forhøjet blodtryk og type 2-diabetes gives Irbesartan Teva som supplement til andre lægemidler mod forhøjet blodtryk.
Finnish: Kohonnutta verenpainetta ja tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla Irbesartan Teva lisätään muuhun verenpainehoitoon.
Danish: Irbesartan Teva er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof irbesartan.
Finnish: Irbesartan Teva on lääkevalmiste, joka vaikuttava aine on irbesartaani.
Danish: Hvordan virker Irbesartan Teva?
Finnish: Miten Irbesartan Teva vaikuttaa?
Danish: Andre oplysninger om Irbesartan Teva:
Finnish: Muuta tietoa Irbesartan Tevasta
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Irbesartan Teva til Teva Pharma B.V.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Teva Pharma B.V.
Danish: Da Irbesartan Teva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Finnish: Koska Irbesartan Teva on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen hyödyn ja haittojen katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Danish: Hvordan blev Irbesartan Teva undersøgt?
Finnish: Miten Irbesartan Tevaa on tutkittu?
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Irbesartan Teva?
Finnish: Mikä on Irbesartan Tevan hyöty-riskisuhde?
Danish: Den fuldstændige EPAR for Irbesartan Teva findes her.
Finnish: Irbesartan Tevaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Danish: Hvordan anvendes Irbesartan Teva?
Finnish: Miten Irbesartan Tevaa käytetään?
Danish: Det betyder, at Irbesartan Teva er identisk med et ‘referencelægemiddel', som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Aprovel.
Finnish: Irbesartan Teva on geneerinen lääke.Tämä tarkoittaa sitä, että Irbesartan Teva on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste nimeltä Aprovel.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. januar 2007 Dato for seneste genregistrering: 19. januar 2012
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19. tammikuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19. tammikuuta 2012
Danish: Irbesartan Zentiva må ikke gives til børn under 18 år.
Finnish: Irbesartan Zentiva -valmistetta ei pidä antaa alle 18-vuotiaille lapsille.
Danish: Irbesartan Zentiva skal tages gennem munden.
Finnish: Irbesartan Zentiva otetaan suun kautta.
Danish: Irbesartan Zentiva s sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er ikke fastlagt.
Finnish: Irbesartan Zentiva -valmisteen turvallisuutta ja tehoa 0-18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Danish: Se også information under "Tag ikke Irbesartan Zentiva".
Finnish: Katso myös kohdassa "Älä käytä Irbesartan Zentiva -valmistetta" olevat tiedot.
Danish: Din læge kan blive nødt til at ændre din dosis og/eller tage andre forholdsregler: Hvis du tager en ACE-hæmmer eller aliskiren (se også information under "Tag ikke Irbesartan Zentiva" og "Advarsler og forsigtighedsregler").
Finnish: Lääkärisi on ehkä muutettava annostustasi ja/tai ryhdyttävä muihin varotoimenpiteisiin: Jos otat ACE:n estäjää tai aliskireeniä (katso myös tiedot kohdista "Älä käytä Irbesartan Zentiva -valmistetta" ja "Varoitukset ja varotoimet").
Danish: Irbesartan Zentiva er indiceret til voksne til behandling af essentiel hypertension.
Finnish: Irbesartan Zentiva on tarkoitettu aikuisten essentiaalisen hypertension hoitoon.
Danish: Graviditet og amning
Finnish: Raskaus ja imetys Raskaus
Danish: Tabletterne skal synkes med en tilstrækkelig mængde væske (for eksempel 1 glas vand).
Finnish: Niele Irbesartan Zentiva -tabletit riittävän nestemäärän kanssa (esim. yksi lasillinen vettä).
Danish: IDNT var et kontrolleret dobbelt-blindt morbiditets- og mortalitetsstudie, som sammenlignede Irbesartan Zentiva, amlodipin og placebo.
Finnish: IDNT oli kontrolloitu kaksoissokkomenetelmällä tehty sairastuvuus- ja kuolleisuustutkimus, jossa verrattiin Irbesartan Zentiva -valmistetta, amlodipiinia ja lumevalmistetta.
Danish: Din læge vil normalt anbefale, at du stopper med at tage Irbesartan Zentiva, inden du bliver gravid, eller så snart du ved, at du er gravid, og anbefale, at du tager anden medicin i stedet for Irbesartan Zentiva.
Finnish: Lääkärisi tavallisesti neuvoo sinua lopettamaan Irbesartan Zentiva -valmisteen käyttämisen ennen kuin tulet raskaaksi tai välittömästi kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo sinua käyttämään jotain muuta lääkettä Irbesartan Zentiva -valmisteen asemesta.
Danish: Hvis du har glemt at tage Irbesartan Zentiva
Finnish: Jos unohdat ottaa Irbesartan Zentiva -valmisteen
Danish: Erfaringerne med behandling af voksne, med doser op til 900 mg/dag i 8 uger, viste ingen toksicitet.
Finnish: Kokemukset aikuisilla, jotka saivat enintään 900 mg:n vuorokausiannoksia 8 viikon ajan, eivät viitanneet valmisteen toksisuuteen.
Danish: Irbesartan Zentiva indeholder lactose
Finnish: Irbesartan Zentiva sisältää laktoosia.
Danish: Regression til normo albuminuri (< 30 mg/dag) forekom hyppigere i gruppen, der fik Irbesartan Zentiva 300 mg (34%) end i placebogruppen (21%).
Finnish: Paluu normoalbuminuriaan (< 30 mg/vrk) oli yleisempää 300 mg:n Irbesartan Zentiva -annosta saaneessa ryhmässä (34 %) kuin lumeryhmässä (21 %).
Danish: Irbesartan Zentivas blodtrykssænkende effekt er tydelig i løbet af 1-2 uger, og den maksimale effekt viser sig 4-6 uger efter behandlingsstart.
Finnish: Irbesartan Zentivan verenpainetta alentava vaikutus on havaittavissa 1-2 viikon kuluttua ja maksimivaikutus 4-6 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Danish: Immunsystemet Ikke kendt:
Finnish: Immuunijärjestelmä: Tuntematon:
Danish: Du kan tage Irbesartan Zentiva med eller uden mad.
Finnish: Irbesartan Zentiva voidaan ottaa joko ruuan yhteydessä tai ilman ruokaa.
Danish: Sådanne tilstande skal korrigeres før administration af Irbesartan Zentiva.
Finnish: Tällaiset tilat tulee hoitaa ennen Irbesartan Zentiva -hoidon aloittamista.
Danish: Det er vigtigt, at du fortsætter med at tage Irbesartan Zentiva, indtil lægen siger du kan stoppe.
Finnish: On tärkeää, että jatkat Irbesartan Zentivan ottamista kunnes lääkärisi toisin määrää.
Danish: Leukocytoklastisk vaskulitis Knogler, led, muskler og bindevæv Almindelig:
Finnish: leukosytoklastinen vaskuliitti Luusto, lihakset ja sidekudos: Yleiset:
Danish: Der foreligger ingen erfaring vedrørende administration af Irbesartan Zentiva til nyligt nyretransplanterede patienter.
Finnish: Irbesartan Zentivan käytöstä ei ole kokemuksia hiljattain munuaissiirrännäisen saaneilla potilailla.
Danish: Patienterne blev titreret fra 75 mg til en vedligeholdelsesdosis på 300 mg Irbesartan Zentiva, fra 2,5 mg til 10 mg amlodipin eller placebo i henhold til tolerance.
Finnish: Potilaille annettiin Irbesartan Zentiva -valmistetta 75 mg:sta ylläpitoannokseen 300 mg, amlodipiinia 2,5-10 mg tai lumevalmistetta sietokyvyn mukaan.
Danish: Irbesartan Zentiva påvirker sandsynligvis ikke din evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Finnish: Irbesartan Zentiva ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Danish: MÆRKNING DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE EMBALLAGE
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS
Danish: Ved en dosis på 150 mg 1 gang dagligt giver Irbesartan Zentiva generelt en bedre 24timers blodtrykskontrol end 75 mg.
Finnish: Annettaessa Irbesartan Zentiva -valmistetta 150 mg kerran päivässä verenpaine pysyy 24 tunnin ajan tavallisesti paremmin hallinnassa kuin 75 mg:n annoksella.
Danish: Studiet undersøgte langtidsvirkningerne (2 år) af Irbesartan Zentiva med henblik på progression til klinisk proteinuri (urinalbumin udskillelsesrate (UAER) > 300 mg/dag, og en stigning i UAER på mindst 30% i forhold til baseline).
Finnish: Tutkimuksessa tarkasteltiin pitkäaikaisen (2 vuotta) Irbesartan Zentiva -hoidon vaikutuksia tilan etenemiseen kliiniseksi (tai selväksi) proteinuriaksi (albumiinin erittymisnopeus virtsaan (UAER) > 300 mg/vrk ja vähintään 30%:n nousu UAER-arvossa lähtötasoon verrattuna).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger anført nedenfor defineres i henhold til følgende konventioner: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000).
Finnish: Alla lueteltujen haittavaikutusten esiintymistiheys on määritelty seuraavaa käytäntöä noudattaen: hyvin yleiset (> 1/10), yleiset (> 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (> 1/1 000, < 1/100), harvinaiset (> 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinaiset (< 1/10 000).
Danish: Hvis du får et eller flere af disse symptomer eller får åndenød, skal du holde op med at tage Irbesartan Zentiva og straks søge lægehjælp.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että sinulle on kehittymässä tällainen reaktio tai jos sinulla on hengenahdistusta, keskeytä Irbesartan Zentiva -valmisteen käyttö ja hakeudu välittömästi lääkäriin.
Danish: Sådan skal du tage Irbesartan Zentiva
Finnish: Miten Irbesartan Zentiva otetaan
Danish: Se punkt 2 "Aprovel indeholder lactose"
Finnish: Ks. kohta 2 "Irbesartan Zentiva sisältää laktoosia".
Danish: Samtidig behandling med Irbesartan Zentiva og aliskiren-holdige lægemidler er kontraindiceret til patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (glomerulær filtrationshastighed (GFR) < 60 ml/min/1,73 m2 ) (se pkt.4.5 og 5.1).
Finnish: Irbesartan Zentiva -valmisteen käyttö samanaikaisesti aliskireeniä sisältävien valmisteiden kanssa on vasta-aiheista, jos potilaalla on diabetes mellitus tai munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus <60 ml/min/1,73 m2) (ks. kohdat 4.5 ja 5.1).
Danish: Da der ikke foreligger oplysninger om anvendelse af Irbesartan Zentiva under amning, frarådes brugen af Irbesartan Zentiva, og andre behandlingsregimer med en mere veletableret sikkerhedsprofil for anvendelse under amning bør foretrækkes.
Finnish: Koska Irbesartan Zentiva -valmisteen käytöstä imetyksen aikana ei ole olemassa tietoa, ei Irbesartan Zentiva -valmisteen käyttöä suositella, vaan suositellaan vaihtoehtoista lääkitystä, jonka turvallisuusprofiili imetyksen aikana on paremmin todettu, erityisesti kun imetetään vastasyntynyttä lasta tai keskosta.
Danish: Selvom dette ikke er dokumenteret for Irbesartan Zentiva, kan der forventes en lignende effekt med angiotensin-IIreceptorantagonister.
Finnish: Vaikka tällaista ei ole dokumentoitu Irbesartan Zentiva -hoidon yhteydessä, angiotensiini II -reseptorin salpaajien yhteydessä voidaan olettaa esiintyvän samanlaista vaikutusta.
Danish: Specielt har tillæg af diuretika som hydrochlorthiazid vist sig at have en additiv virkning med Irbesartan Zentiva (se pkt.
Finnish: Etenkin diureetin, kuten hydroklooritiatsidin, lisäämisellä Irbesartan Zentiva -hoitoon on havaittu olevan additiivinen vaikutus (ks. kohta 4.5).