FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den nu föreslagna ledamotens verksamhet som kirurg har endast en marginell koppling till CHMP:s syften.
Slovenian: Dejavnost novega predlaganega člana v funkciji kirurga je le zelo bežno povezana s cilji odbora CHMP.
Swedish: Viktiga verksamheter Lärdomar från vulkanutbrottet
Slovenian: Poudarki Spoznanja, pridobljena med izbruhom vulkana
Swedish: Ledamöterna föreslog att ett frågeformulär utarbetas för att samla in och sprida information om vilken praxis som används av de nationella behöriga myndigheterna när det gäller hantering av intressekonflikter.
Slovenian: Člani so predlagali oblikovanje vprašalnika za zbiranje in izmenjavo informacij o praksah nacionalnih pristojnih organov za obravnavo primerov navzkrižja interesov.
Swedish: Verkställande direktörens rapport behandlar resultaten inom viktiga politikområden och beskriver även styrsystemet för att nå rimliga garantier om ändamålsenlig och effektiv resursanvändning för att uppnå de politiska målen.
Slovenian: Poročilo izvršnega direktorja zajema dosežke na ključnih področjih politike in opis sistema upravljanja za predložitev razumnega zagotovila o učinkoviti in smotrni uporabi virov za doseganje ciljev politike.
Swedish: Styrelsen inser att de rutiner som antas av EMA kommer att påverka de arrangemang som beslutas på nationell nivå.
Slovenian: Upravni odbor je priznal, da bodo prakse, ki jih sprejme agencija EMA, vplivale na ureditve na nacionalni ravni.
Swedish: • En strategisk diskussion om fördelarna med "e-beredskap" ("e-readiness") och de olika system som används av läkemedelsmyndigheterna för att kunna arbeta i en helt elektronisk miljö.
Slovenian: • strateško razpravo o koristih e-pripravljenosti in različnih sistemih, ki jih agencije za zdravila uporabljajo pri delu v izključno elektronskem okolju;
Swedish: Styrelsen beaktade även analysen av hur de föreslagna förändringarna påverkar den aktuella sammansättningen i kommittéer och vetenskapliga rådgivande grupper.
Slovenian: Poleg tega je obravnaval analizo učinka predlaganih sprememb na sedanje članstvo v odborih in znanstvenih svetovalnih skupinah.
Swedish: Man bör därför se till att rätt balans råder mellan att begränsa deltagandet av experter med intressekonflikter i myndighetens verksamheter och att garantera att den främsta vetenskapliga expertisen finns tillgänglig för att understödja myndighetens vetenskapliga yttranden.
Slovenian: Zato je treba zagotoviti ustrezno ravnotežje med omejitvijo vključevanja strokovnjakov, pri katerih se ugotovi navzkrižje interesov v zvezi v dejavnostmi agencije, in razpoložljivostjo najboljšega znanstvenega strokovnega znanja v podporo znanstvenim mnenjem agencije.
Swedish: • Framstegen rörande lagstiftningsförslag om biverkningsbevakning, läkemedelsförfalskningar och patientinformation.
Slovenian: • napredkom pri zakonodajnih predlogih o farmakovigilanci, ponarejenih zdravilih in informacijah za bolnike;
Swedish: Styrelsen ansåg att hanteringen av intressekonflikter skiljer sig åt mellan olika medlemsstater och att detta måste återspeglas i samförståndsavtalet.
Slovenian: Priznal je, da se ureditve za obravnavo navzkrižij interesov po državah članicah razlikujejo in da je na to treba opozoriti v memorandumu.
Swedish: Samförståndsavtal mellan EMA och nationella behöriga myndigheter om kontroll av utvärderingars vetenskapliga nivå och oberoende
Slovenian: Memorandum o soglasju, sklenjen med agencijo EMA in nacionalnimi pristojnimi organi o spremljanju znanstvene ravni in neodvisnosti vrednotenja
Swedish: Läkemedelsmyndigheternas chefer stödde inrättandet av en permanent grupp av myndigheter med ansvar för medicinteknisk utrustning.
Slovenian: Vodje agencij za zdravila so podprli oblikovanje stalne skupine pristojnih organov za medicinske pripomočke.
Swedish: Nomineringar till CVMP och CHMP under samråd
Slovenian: Imenovanja v odbora CHMP in CVMP, o katerih potekajo posvetovanja
Swedish: Myndigheten har inlett arbetet med att hitta och undersöka olika alternativ för framtida lokaler, med hänsyn till ekonomiska och funktionella krav och myndighetens tillgänglighet för experter.
Slovenian: Agencija je začela izvajati dejavnosti za opredelitev in proučitev možnosti za prihodnje prostore ob upoštevanju finančnih in funkcionalnih zahtev, vključno z dostopnostjo agencije za strokovnjake.
Swedish: Rapporten innehåller uppgifter för 2009 om vilka åtgärder som vidtagits av rapportören och i relevanta fall resultatet med avseende på reglering.
Slovenian: Poročilo vsebuje informacije za leto 2009 o ukrepih, ki jih je sprejel poročevalec, in njihovem zakonodajnem učinku, če je to primerno.
Swedish: • Ansvarsfrihet från Europaparlamentet för EMA:s årsredovisning 2008.
Slovenian: • Razrešnica Evropskega parlamenta o končnih računovodskih izkazih agencije EMA za proračunsko leto 2008.
Swedish: Lägesrapport för EudraVigilance 2009
Slovenian: Poročilo o stanju sistema EudraVigilance za leto 2009
Swedish: Som svar på detta uttalande betonade den polska representanten inför styrelsen att: "Beslutet att nominera en kandidat till CHMP är ett suveränt beslut av en medlemsstat och Polen grundade sitt beslut på kandidatens vetenskapliga bakgrund och yrkesmässiga erfarenhet."
Slovenian: Poljski predstavnik v upravnem odboru je v odgovoru na to pripombo poudaril: „Odločitev o imenovanju kandidata v odbor CHMP je suverena odločitev države članice, Poljska pa jo je sprejela na podlagi kandidatovega strokovnega znanja in delovnih izkušenj."
Swedish: Avtal: bevakning av viktiga nyckeltal
Slovenian: Pogodbene ureditve: spremljanje ključnih kazalnikov uspešnosti
Swedish: Efter diskussionen vid sammanträdet i mars 2010 om ansvarsfördelningen inom EU för ett övervakningssystem för substanser av humant ursprung, inlämnade verkställande direktören en skrivelse till kommissionen som sedan följdes av en diskussion mellan GD Hälso- och konsumentfrågor och personal vid EMA.
Slovenian: Izvršni direktor je po razpravi o podelitvi pristojnosti za sistem stalnega nadzora za snovi človeškega izvora v EU, ki je potekala na seji marca 2010, Evropski komisiji poslal dopis, temu pa je sledila razprava med GD za zdravje in potrošnike ter osebjem agencije EMA.
Swedish: Antalet nyckeltal kommer att utökas i framtiden så snart man fått erfarenhet av de överenskomna nyckeltalen och system för rapportering av andra nyckeltal har etablerats.
Slovenian: Število kazalnikov se bo v prihodnosti povečalo po prvih izkušnjah z dogovorjenimi kazalniki in vzpostavitvi sistemov poročanja o drugih kazalnikih.
Swedish: En detaljerad rapport om dessa erfarenheter kommer att lämnas vid oktobersammanträdet.
Slovenian: Podrobno poročilo o spoznanjih bo predloženo na oktobrski seji.
Swedish: Ledamöterna tog del av den uppdaterade rapporten från kommissionen om en rad ämnen, bland andra följande:
Slovenian: Člani odbora so se seznanili s posodobljenim poročilom Evropske komisije v zvezi z več temami, vključno s/z:
Swedish: 4 augusti 2010 EMA/440561/2011
Slovenian: 4. avgust 2010 EMA/MB/404038/2010
Swedish: Styrelsen diskuterade möjligheten att i framtiden offentliggöra information om medlemsstaternas efterlevnad av den rättsliga tidsramen på 15 dagar för överföring av individuella biverkningsrapporter (ICSR) till myndigheten.
Slovenian: Upravni odbor je razpravljal o možnosti prihodnjega objavljanja informacij o skladnosti držav članic s pravnim časovnim okvirom za posredovanje varnostnih poročil o posameznih primerih (ICSR) agenciji, ki je 15 dni.
Swedish: Verkställande direktören informerade om utnämningen av Jean-Claude Brival till chef för den nyligen inrättade Sektorn för hantering av produktdata i Enheten för veterinärmedicinska läkemedel och produktdatahantering samt utnämningen av Alexis Nolte till chef för Sektorn för läkemedelskvalitet.
Slovenian: Izvršni direktor je napovedal imenovanje Jeana-Clauda Brivala za vodjo novega oddelka za upravljanje podatkov o proizvodih v enoti za zdravila za uporabo v veterinarski medicini in upravljanje podatkov o proizvodih, ter Alexisa Nolteja za vodjo oddelka za kakovost zdravil.
Swedish: Styrelsen tackade ämnessamordnarna Jean Marimbert och Lisette Tiddens för deras bidrag till detta arbete.
Slovenian: Upravni odbor se je zahvalil tematskima koordinatorjema Jeanu Marimbertu in Lisette Tiddens za njun prispevek k temu delu.
Swedish: Styrelsen noterade resultatet av utvärderingen av myndigheten som genomfördes 2009 på begäran av Europeiska kommissionen.
Slovenian: Upravni odbor se je seznanil z izidi ocene agencije, ki je bila na zahtevo Evropske komisije opravljena leta 2009.
Swedish: Styrelsen informerades om att CVMP inrättat en arbetsgrupp för hänskjutningsärenden som kommer att granska strategiska alternativ för harmonisering av produkter, utveckla en metod för att prioritera frågor som ska hänskjutas och utveckla förslag inför framtida lagstiftning rörande veterinärmedicinska produkter om frågor som rör hänskjutningsärenden.
Slovenian: Upravni odbor je bil obveščen, da je odbor CVMP ustanovil projektno skupino o napotitvah, ki bo pregledala strateške možnosti za usklajevanje zdravil, razvila metodologijo za prednostno razvrščanje vprašanj za napotitev in oblikovala predloge v zvezi s prihodnjo zakonodajo o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini v zvezi z vprašanji, ki se nanašajo na napotitve.
Swedish: När beslutet om ansvarsfördelningen för den nya uppgiften fattas kan kommissionen eventuellt överväga en sammanslagning av de två myndigheternas kapacitet och samarbetserfarenhet (EMA och ECDC).
Slovenian: Evropska komisija lahko med odločanjem, komu naj podeli pristojnosti za to novo nalogo, prouči, ali naj združi zmogljivosti in izkušnje s sodelovanjem dveh agencij (EMA in ECDC).
Swedish: Under diskussionen behandlade styrelsen båda nomineringarna i relation till kommittéernas arbetsuppgifter och uttryckte positiva åsikter om båda de nominerades bakgrund och yrkeserfarenhet, med undantag av företrädaren för Europaparlamentet, professor Giuseppe Nisticó, som önskade att hans anmärkning skulle föras till protokollet: "Meritförteckningen för den tidigare polska ledamoten av CHMP, som i CHMP betraktades som referensledamot för bedömning av läkemedelsbehandling vid sjukdomar i andningsorganen, är mycket mer specifik och utförlig när det gäller klinisk och regulatorisk kompetens än den nu föreslagna ledamotens.
Slovenian: Med razpravo je obravnaval obe imenovanji v širšem okviru delovanja odborov ter pozitivno ocenil poklicne in delovne izkušnje kandidatov, le predstavnik Evropskega parlamenta, prof. Giuseppe Nisticò, je zahteval, naj se v zapisnik vključijo njegove posebne pripombe: „Življenjepis prejšnjega poljskega člana odbora CHMP, ki je v odboru CHMP veljal za referenčnega člana za ocenjevanje zdravil za zdravljenje bolezni dihal, je precej podrobnejši in ustreznejši v smislu regulativne in klinične usposobljenosti v primerjavi z življenjepisom novega predlaganega člana.
Swedish: Rapporten kommer att granskas av Europeiska kommissionen inför kommissionens rapport till rådet om genomförandet av avgiftsförordningen i november 2009.
Slovenian: Evropska komisija bo do novembra 2010 proučila poročilo v okviru priprave poročila Komisije Svetu o izvajanju uredbe o pristojbinah.
Swedish: Analys och bedömning av verkställande direktörens verksamhetsrapport för 2009
Slovenian: Analiza in ocena letnega poročila o dejavnostih izvršnega direktorja za leto 2009
Swedish: London den 10 juni 2010
Slovenian: V Londonu, 10. junija 2010
Swedish: Styrelsen tackade ämnessamordnarna Jytte Lyngvig, Pat O'Mahony och Kristin Raudsepp för att ha tagit fram ett omfattande utkast till analys och bedömning av rapporten.
Slovenian: Upravni odbor se je tematskim koordinatorjem - Jytte Lyngvig, Patu O'Mahonyju in Kristin Raudseppzahvalil za pripravo celovitega osnutka analize in ocene poročila.
Swedish: Hänskjutningsärenden till CVMP för veterinärmedicinska produkter: en rapport från myndigheten
Slovenian: Napotitve zdravil za uporabo v veterinarski medicini Odboru za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP): poročilo agencije
Swedish: Resultatet av utvärderingen av myndigheten
Slovenian: Izid ocene agencije
Swedish: Förfarande för utnämning av verkställande direktör
Slovenian: Postopek imenovanja izvršnega direktorja
Swedish: Europeiska kommissionen Isabel de la Mata
Slovenian: Isabel de la Mata
Swedish: Fjorton EU-organ deltog och Pat O'Mahony valdes som ordförande för gruppen.
Slovenian: Udeležili so se ga predstavniki 14 agencij, ki so Pata O'Mahonyja izvolili za predsednika skupine.
Swedish: Utöver den information som tidigare fanns i rapporten beskriver den nu hur EudraVigilance bidrar till biverkningsbevakningen inom EU.
Slovenian: V poročilu, ki vključuje informacije, ki so se zagotavljale že prej, se zdaj proučuje prispevek sistema EudraVigilance k izvajanju farmakovigilance v EU.
Swedish: För ökad insyn ska bland annat alla deklarationer av intressekonflikter som lämnas in av experterna offentliggöras på webbplatsen.
Slovenian: V okviru drugih ukrepov za izboljšanje preglednosti bodo na spletni strani sistematično objavljene vse izjave o interesih, ki jih predložijo strokovnjaki.
Swedish: • Förbättrad koppling mellan läkemedelsmyndigheternas chefer och myndigheter med ansvar för medicinteknisk utrustning.
Slovenian: • izboljšanjem povezav med vodjami agencij za zdravila in pristojnimi organi za medicinske pripomočke.
Swedish: Einar Magnússon (Island) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norge)
Slovenian: Einar Magnússon (Islandija) Brigitte Batliner (Lihtenštajn) Gro Ramsten Wesenberg (Norveška)
Swedish: Protokoll från styrelsens sextiosjunde sammanträde
Slovenian: Zapisnik 67. seje upravnega odbora
Swedish: Styrelsen bad kommissionen att presentera ovan nämnda studie innan den kan svara på om myndigheten kan påta sig detta nya ansvar.
Slovenian: Upravni odbor je Evropsko komisijo pozval, naj mu zagotovi zgoraj navedeno študijo, da se bo lahko odzval na trditev o sposobnosti agencije za prevzem nove pristojnosti.
Swedish: Preliminär dagordning för sammanträdet den 10 juni 2010
Slovenian: Osnutek dnevnega reda za sejo dne 10. junija 2010
Swedish: I biverkningsrapporter finns många fält som måste gås igenom för att personens identitet ska vara skyddad när man beviljar tillgång till rapporten.
Slovenian: Poročila o neželenih učinkih zdravil vključujejo številna podatkovna polja, ki jih je treba pregledati za varstvo identitete osebe pri dodelitvi dostopa do poročila.
Swedish: Styrelsen lämnade en allmän granskningsreservation om rapporten.
Slovenian: Upravni odbor je v zvezi s poročilom podal splošni proučitveni pridržek.
Swedish: På grund av störningarna i flygtrafiken efter vulkanutbrottet på Island utförde myndighetens kommitté för humanläkemedel till stor del sitt arbete via telefonkonferenser.
Slovenian: Zaradi oteženih potovanj po izbruhu vulkana na Islandiji je bilo veliko dela v Odboru za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) agencije EMA opravljenega s telekonferenčnimi orodji.
Swedish: Utkast till diskussionsunderlag om etiska aspekter och god klinisk sed för kliniska prövningar av läkemedelsprodukter för humant bruk som utförs i tredjeländer och för vilka ansökan om godkännande för försäljning inlämnas till EMA
Slovenian: Osnutek študije o etičnem vidiku in vidiku dobre klinične prakse glede kliničnih preskušanj zdravil za uporabo v humani medicini, ki se izvajajo v tretjih državah in so agenciji EMA predložena kot del vloge za pridobitev dovoljenja za promet
Swedish: Styrelsen betonade att det är av största vikt att garantera att den främsta vetenskapliga expertisen deltar för att garantera utvärderingar av högsta kvalitet.
Slovenian: Poudaril je, da je za zagotavljanje visokokakovostnih ocen bistveno zagotoviti vključenost najboljših znanstvenih strokovnjakov.
Swedish: En ny uppdatering kommer att presenteras i oktober.
Slovenian: Nove posodobljene informacije bodo predložene oktobra.
Swedish: I samband med de två överklagandena kom Europeiska ombudsmannen fram till att myndigheten måste bevilja tillgång till biverkningsrapporter och data från kliniska prövningar.
Slovenian: Varuh človekovih pravic je v zvezi z dvema pritožbama ugotovil, da mora agencija dodeliti dostop do poročil o neželenih učinkih zdravil in podatkov o kliničnih preskušanjih.
Swedish: Det uppdaterade dokumentet kommer att läggas fram vid mötet mellan läkemedelsmyndigheternas chefer i juli och inlämnas till styrelsen för antagande genom ett skriftligt förfarande.
Slovenian: Posodobljeni dokument bo predstavljen na julijskem sestanku vodij agencij za zdravila (HMA) in predložen upravnemu odboru v sprejetje s pisnim postopkom.
Swedish: Rapporten kommer att läggas fram för läkemedelsmyndigheternas chefer i juli och publiceras på myndighetens webbplats.
Slovenian: Poročilo bo julija predstavljeno vodjem agencij za zdravila (HMA) in objavljeno na spletni strani agencije.
Swedish: Åtgärderna omfattar EMA-processer som inverkar på kliniska prövningar på olika stadier i läkemedlets livscykel och på förbindelserna med tillsynsmyndigheter över hela världen.
Slovenian: Ukrepi zajemajo postopke agencije EMA, ki vplivajo na klinična preskušanja, ki se izvajajo v različnih fazah življenjskega ciklusa zdravil, in odnose z regulativnimi organi v vseh delih sveta za oblikovanje trdnega okvira za nadzor in izvajanje kliničnih preskušanj.
Swedish: • Framstegen för strategidokumentet från läkemedelsmyndigheternas chefer (HMA).
Slovenian: • napredkom pri strateškem dokumentu vodij agencij za zdravila.
Swedish: Medan antalet hänskjutningsärenden för skiljedomsförfarande som härrör från CMDv:s behandling av ansökningar har minskat, kräver i synnerhet hänskjutningsärenden som rör harmonisering och "gemenskapsintresse" och sätter prejudikat och praxis som kommer att följas i senare, liknande fall, alltmer resurser från kommittén och myndighetens sekretariat.
Slovenian: Medtem ko se je število napotitev za arbitražo, ki izhajajo iz obravnave vlog, ki jo izvaja Koordinacijska skupina za postopek medsebojnega priznavanja in decentralizirani postopek (veterina) (CMDv), nekoliko zmanjšalo, pa zahtevajo čedalje več virov Odbora in sekretariata agencije napotitve, ki se nanašajo zlasti na usklajevalne napotitve in napotitve v zvezi z „interesom Skupnosti", ki določajo precedense in prakso, ki se bodo upoštevali v poznejših podobnih primerih.
Swedish: 26 februari 2010 till den 2 juni 2010.
Slovenian: 2. junija 2010.
Swedish: Europaparlamentet
Slovenian: Evropski parlament
Swedish: Ordförandena för EU-organens styrelser
Slovenian: Predsedniki upravnih odborov agencij EU
Swedish: Styrelsen diskuterade problemet med att de nationella behöriga myndigheterna med nu gällande avgiftssystem inte får någon ersättning för en stor del av det arbete som utförs.
Slovenian: Upravni odbor je med razpravo o sistemu opozoril, da v sedanjem sistemu pristojbin veliko dela, ki ga opravijo nacionalni pristojni organi, ni plačanega.
Swedish: Protokoll från det sextiosjätte sammanträdet den 17-18 mars 2010 [EMEA/MB/194352/2010] Styrelsen lade det slutliga protokollet, som godkänts genom skriftligt förfarande den 26 april 2010, till handlingarna.
Slovenian: Zapisnik 66. seje, ki je potekala 17. in 18. marca 2010 [EMA/MB/194352/2010] Upravni odbor se je seznanil s končnim zapisnikom, ki je bil s pisnim postopkom sprejet 26. aprila 2010.
Swedish: Styrelsens sammanträdesdatum 2011
Slovenian: Datumi sej upravnega odbora v letu 2011
Swedish: 28 ledamöter var närvarande vid valet och 4 fullmakter lämnades in: från Tjeckien till Danmark, från GD Näringsliv till GD Hälso- och konsumentfrågor, från Grekland till Italien och från Sverige till Slovenien.
Slovenian: V skladu s poslovnikom upravnega odbora ima glasovalno pravico 35 članov upravnega odbora, od tega jih je bilo ob izvolitvi navzočih 28, prejeta pa so bila štiri pooblastila za zastopanje, in sicer pooblastila Češke republike Danski, GD za podjetništvo in industrijo GD za zdravje in potrošnike, Grčije Italiji in Švedske Sloveniji.
Swedish: Detta kräver stora resurser från myndighetens sida.
Slovenian: Agencija za zagotavljanje takega dostopa potrebuje precejšnje vire.
Swedish: [EMA/MB/298741/2010] Styrelsen diskuterade två pågående samrådsförfaranden: ett för CVMP och ett för CHMP.
Slovenian: [EMA/MB/298741/2010] Upravni odbor je razpravljal o dveh trenutnih postopkih posvetovanja in sicer enem za odbor CVMP in enem za odbor CHMP.
Swedish: • [EMEA/MB/298753/2010] Sammanfattning av anslagsöverföringar i budgeten 2010.
Slovenian: • [EMEA/MB/298753/2010] Povzetek prerazporeditve sredstev v proračunu za leto 2010.
Swedish: • [EMEA/MB/221701/2010] Uppdaterad rapport om myndighetens genomförande av EU:s telematikstrategi.
Slovenian: • [EMEA/221701/2010] Dopolnjeno poročilo o telematski strategiji EU, ki jo izvaja agencija.
Swedish: Styrelsens bedömning av myndighetens resultat för 2009 var positiv på flera områden.
Slovenian: Uspešnost agencije je pozitivno ocenil pri zelo različnih številnih vprašanjih v letu 2009.
Swedish: En företrädare för kommissionen deltog för att diskutera resultaten av kommissionens utvärdering av EU-organen 2009.
Slovenian: Skupina se je sestala s predstavnikom Komisije in z njim razpravljala o ugotovitvah ocenjevanja agencij EU, ki ga je Evropska komisija izvedla leta 2009.
Swedish: Styrelsen lade den föreslagna dagordningen för denna workshop till handlingarna.
Slovenian: Upravni odbor se je seznanil s predlaganim dnevnim redom delavnice.
Swedish: Styrelsen godkände en deluppsättning av viktiga nyckeltal som ska bevakas och rapporteras.
Slovenian: Potrdil je podskupino ključnih kazalnikov uspešnosti, ki se bodo spremljali in o katerih se bo poročalo.
Swedish: [EMEA/MB/210895/2010] Dagordningen godkändes med ändringar i punkt 14.
Slovenian: [EMA/MB/210895/2010] Dnevni red je bil sprejet s spremembami točke 14. 2.
Swedish: • [EMA/MB/281850/2010] Resultat av skriftliga förfaranden under perioden från den
Slovenian: • [EMA/MB/281850/2010] Rezultat pisnih postopkov v obdobju od 26. februarja 2010 do
Swedish: Närvarande vid styrelsens sextiosjunde sammanträde i London den 10 juni 2010
Slovenian: Seznam udeležencev 67. seje upravnega odbora, ki je potekala v Londonu 10. junija 2010
Swedish: [EMA/MB/13787/2009] Styrelsen noterade den uppdaterade rapporten om genomförandet av EudraVigilance för veterinärmedicinska produkter.
Slovenian: [EMA/MB/13787/2009] Upravni odbor se je seznanil s posodobljenim poročilom o izvajanju sistema EudraVigilance za proizvode za uporabo v veterinarski medicini.
Swedish: [EMA/MB/289198/2010] I avvaktan på revisionsrättens yttrande om den preliminära redovisningen kommer ett skriftligt förfarande inom kort att inledas för att anta styrelsens yttrande om myndighetens årsredovisning för 2009.
Slovenian: [EMA/MB/289198/2010] V pričakovanju mnenja Računskega sodišča o začasnih računovodskih izkazih se bo kmalu začel pisni postopek za sprejetje mnenja upravnega odbora o končnih računovodskih izkazih agencije za leto, ki se je končalo 31. decembra 2009.
Swedish: [EMA/MB/311466/2010] Styrelsen diskuterade samförståndsavtalet som klargör ansvarsfördelningen mellan EMA och de nationella behöriga myndigheterna när det gäller kontrollen av utvärderingarnas vetenskapliga nivå och oberoende.
Slovenian: [EMA/MB/311466/2010] Upravni odbor je razpravljal o memorandumu o soglasju, v katerem so pojasnjene obveznosti agencije EMA in nacionalnih pristojnih organov za spremljanje znanstvene ravni in neodvisnosti vrednotenja.
Swedish: [EMA/MB/354158/2010] Styrelsen godkände tillsättningen av en tillfällig räkenskapsförare tills ordinarie räkenskapsförare åter träder i tjänst.
Slovenian: [EMA/MB/354158/2010] Upravni odbor je potrdil imenovanje začasnega računovodje, dokler se ne bo računovodja vrnil na delo.
Swedish: [EMA/MB/345587/2010] Styrelsen diskuterade EudraVigilance-rapportens nya format.
Slovenian: [EMA/MB/345587/2010] Upravni odbor je razpravljal o novi obliki poročila o sistemu EudraVigilance.
Swedish: Ledamöterna tog del av den uppdaterade rapporten från läkemedelsmyndigheternas chefer (HMA) om en rad ämnen, bland andra följande:
Slovenian: Člani upravnega odbora so se seznanili s posodobljenim poročilom vodij agencij za zdravila o več temah, vključno s/z: